FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ylläpitoannos: Tavoitepaineen saavuttamisen jälkeen antonopeutta on terapeuttisen tehon ylläpitämiseksi pienennettävä asteittain, yleensä määrään 2-4 mg/h.
Romanian: Doza de întreţinere: când se atinge tensiunea arterială ţintă, doza trebuie redusă progresiv, de obicei până la valori cuprinse între 2 mg/oră şi 4 mg/oră, pentru a se menţine eficacitatea terapeutică.
Finnish: Suurina annoksina laskimoon annettavan nikardipiinin on raportoitu pahentavan portahypertensiota ja portaalis-systeemisen kollateraaliverenkierron indeksiä kirroottisilla potilailla.
Romanian: S-a raportat că nicardipina administrată intravenos în doze mari agravează hipertensiunea la nivelul venei porte şi indicele de flux sanguin colateral sistemic-portal la pacienţii cu ciroză hepatică.
Finnish: Vaikean munuaisten toimintahäiriön ja normaalin munuaistoiminnan pääasiallisissa farmakokineettisissä parametreissä ei ollut merkitseviä eroja (ks. kohta 4.4).
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte parametri farmacocinetici principali între insuficienţa renală severă şi funcţia renală normală (vezi pct. 4.4).
Finnish: Tämä koskee myös itsehoitolääkkeitä ja rohdosvalmisteita.
Romanian: Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală şi medicamentele pe bază de plante medicinale.
Finnish: Nicardipine injektioneste, liuos -valmisteen antaa sinulle lääkäri, joka varmistaa että saat sairauteesi oikean annoksen.
Romanian: Nicardipină soluţie injectabilă vă va fi administrată de către un medic, care se va asigura că vi se administrează doza corectă pentru boala dumneavoastră.
Finnish: Nikardipiini yhdessä laskimoon annettavien kortikosteroidien ja tetrakosaktidin (lukuun ottamatta Addisonin taudin korvaushoidossa käytettävää hydrokortisonia) kanssa saattaa heikentää verenpainetta laskevaa vaikutusta.
Romanian: Nicardipina în asociere cu cortisteroizii administraţi pe cale intravenoasă şi cu tetracosactida (cu excepţia hidrocortizonului, utilizat ca tratament de substituţie în boala Addison) poate provoca scăderea efectului antihipertensiv.
Finnish: Vähäiset tiedot viittaavat siihen, että muiden kalsiuminestäjien tavoin nikardipiini voimistaa neuromuskulaarista salpausta toimimalla mahdollisesti postjunktionaalisella alueella.
Romanian: Date limitate sugerează faptul că nicardipina, ca şi alte blocante ale canalelor de calciu, măreşte blocajul neuromuscular, probabil prin acţiune la nivelul regiunii post-joncţionale.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ A se completa la nivel naţional
Finnish: Kalsiuminestäjien ja dantroleenin yhteiskäyttö on näin ollen potentiaalisesti vaarallista.
Romanian: Prin urmare, asocierea unui inhibitor al canalelor de calciu cu dantrolen poate fi periculoasă.
Finnish: Aloitusannos: Hoito on aloitettava antamalla nikardipiinia jatkuvasti 3-5 mg/h 15 minuutin ajan.
Romanian: Doza iniţială: tratamentul trebuie iniţiat prin administrare continuă de nicardipină în ritm de 35 mg/oră, timp de 15 minute.
Finnish: Tuntematon: flebiitti
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută - flebită
Finnish: Vähäiset kliiniset tiedot viittaavat siihen, että inhalaatioanesteettien (esim. isofluraani, sevofluraani ja enfluraani) vaikutukset nikardipiiniin näyttävät olevan kohtalaisen voimakkaita.
Romanian: Date clinice limitate sugerează că efectele anestezicelor inhalatorii (de exemplu, izofluran, sevofluran şi enfluran) asupra nicardipinei par a fi moderate.
Finnish: Runsain metaboliitti ihmisen virtsassa on hydroksiglukuronidi, jota muodostuu Nmetyylibentsyyliosan oksidatiivisesta lohkeamisesta ja pyridiinirenkaan oksidaatiosta.
Romanian: Metabolitul cel mai abundent în urină la om este glucuronoconjugatul formei hidroxi, format prin scindarea oxidativă a grupului N-metilbenzil şi oxidarea inelului piridinic.
Finnish: Nikardipiini sitoutuu voimakkaasti ihmisen plasman proteiineihin lukuisilla eri pitoisuuksilla.
Romanian: Nicardipina este legată intens de proteinele plasmatice la om, în cadrul unui interval amplu de concentraţii.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Täytetään kansallisesti
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI A se completa la nivel naţional
Finnish: Vaikuttava aine on nikardipiini.
Romanian: Substanţa activă este nicardipină.
Finnish: Joillakin keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla systeemisen puhdistuman on havaittu olevan merkitsevästi vähäisempi ja pitoisuuskäyrän alle jäävän pinta-alan (AUC) suurempi.
Romanian: La unii pacienţi cu insuficienţă renală moderată s-au observat o scădere semnificativă a clearance-ului sistemic şi o creştere a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC).
Finnish: Nikardipiinilla on suurempi selektiivisyys L-tyypin kalsiumkanaviin verisuonten sileälihaksessa kuin sydämen myosyyteissä.
Romanian: Nicardipina prezintă selectivitate mai mare pentru canalele de calciu de tip L de la nivelul musculaturii netede vasculare comparativ cu miocitele cardiace.
Finnish: Inhalaatioanesteetit
Romanian: Anestezice inhalatorii
Finnish: LÄÄKEMUOTO Täytetään kansallisesti
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ A se completa la nivel naţional
Finnish: Toisinaan potilaille on kehittynyt angina pectorista useammin, pidempikestoisena tai vaikeampana nikardipiinihoitoa aloitettaessa tai annostusta nostettaessa tai hoidon aikana.
Romanian: Ocazional, pacienţii au prezentat o creştere a frecvenţei, duratei sau severităţii anginei după începerea tratamentului, după creşterea dozei de nicardipină sau în timpul perioadei de tratament.
Finnish: CYP3A4-entsyymiä indusoivien aineiden (esim. karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, fosfenytoiini, primidoni ja rifampisiini) samanaikainen anto voi aiheuttaa nikardipiinin pitoisuuden alenemisen plasmassa.
Romanian: Administrarea concomitentă a agenților inductori ai enzimelor CYP3A4 (de exemplu, carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, fosfenitoină, primidonă şi rifampicină) poate provoca scăderea concentraţiilor plasmatice ale nicardipinei.
Finnish: Nikardipiini ei dialysoidu.
Romanian: Nicardipina nu este dializabilă.
Finnish: Kalsiuminestäjien samanaikaisen annon itrakonatsolin kanssa on osoitettu lisäävän haittatapahtumien, erityisesti edeeman, riskiä, koska kalsiuminestäjien metabolia maksassa on heikentynyt.
Romanian: Administrarea concomitentă a blocantelor canalelor de calciu cu itraconazol a demonstrat un risc crescut de evenimente adverse, în special edem, din cauza metabolizării scăzute a blocantelor canalelor de calciu la nivel hepatic.
Finnish: Portahypertensiota sairastavat potilaat
Romanian: Pacienţi cu hipertensiune portală
Finnish: Eläintutkimuksissa verapamiilin ja laskimonsisäisen dantroleenin anto on aiheuttanut kuolemaan johtanutta kammiovärinää.
Romanian: În studiile la animale, administrarea de verapamil şi dantrolen pe cale intravenoasă a provocat fibrilaţie ventriculară letală.
Finnish: Infuusiokohdan reaktiot
Romanian: Reacţii la locul de injectare
Finnish: Sydänongelmat, jotka aiheuttavat nesteen kertymistä keuhkoihin ja hengenahdistusta Vatsakipu
Romanian: Probleme ale inimii care determină o creştere a cantităţii de lichid în plămâni şi dificultate la respiraţie
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka paljon saat Nicardipine injektioneste, liuos -valmistetta.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cantitatea de Nicardipină soluţie injectabilă care vă va fi administrată.
Finnish: Siirtyminen oraalisen verenpainelääkkeen käyttöön: Lopeta nikardipiini tai titraa annosta alaspäin, kunnes oraalinen hoito sopii potilaalle.
Romanian: Trecerea la un medicament antihipertensiv oral: se întrerupe administrarea nicardipinei sau se titrează la doze mai mici pe măsură ce se stabileşte tratamentul oral adecvat.
Finnish: Jatkuva nikardipiini-infuusio suositellaan aloitettavaksi antonopeudella 1-5 mg/h potilaan verenpaineen ja kliinisen tilanteen perusteella.
Romanian: Se recomandă efectuarea perfuziei continue cu nicardipină, începând cu o doză cuprinsă între 1 mg/oră şi 5 mg/oră, în funcţie de tensiunea arterială şi de starea clinică.
Finnish: Muut aineet ovat: [täytetään yksilöllisesti]
Romanian: Celelalte componente sunt: [a se completa la nivel naţional]
Finnish: Kompensatorinen hypertensio, ts. jos potilaalla on valtimo-laskimoshuntti tai aortan koarktaatio.
Romanian: Hipertensiune compensatorie şi anume în caz de şunt arteriovenos sau coarctacţie de aortă Angină instabilă
Finnish: Mahdollinen additiivinen verenpainetta laskeva vaikutus Lääkkeitä, jotka samanaikaisesti käytettyinä saattavat voimistaa nikardipiinin verenpainetta laskevaa vaikutusta, ovat mm. baklofeeni, alfasalpaajat, trisykliset masennuslääkkeet, neuroleptit, opioidit ja amifostiini.
Romanian: Medicamentele administrate concomitent, care ar putea potenţa efectul antihipertensiv al nicardipinei, includ baclofenul, alfa-blocantele, antidepresivele triciclice, neurolepticele, opioidele şi amifostina.
Finnish: Annoksesta mitään ei siirtynyt muuttumattomana nikardipiinina virtsaan.
Romanian: Nicio parte din doză nu a fost recuperată sub formă de nicardipină nemodificată în urină.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu nikardipiinin käyttöön mahdollisesti liittyvää epänormaalia maksan toimintaa.
Romanian: S-au raportat cazuri rare de tulburări ale funcţiei hepatice, posibil asociate cu administrarea nicardipinei.
Finnish: Iskeeminen kardiovaskulaarinen sairaus
Romanian: Boală ischemică cardiovasculară
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Täytetään kansallisesti
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI A se completa la nivel naţional
Finnish: [Tuotekohtaiset varoitukset täytetään kansallisesti]
Romanian: [A se completa la nivel naţional atenţionările privind formulările specifice medicamentului]
Finnish: Valmistaja: [täytetään yksilöllisesti]
Romanian: Fabricantul: [a se completa la nivel naţional]
Finnish: Myös jotkin muut lääkkeet voivat vaikuttaa Nicardipine injektioneste, liuos -valmisteen toimintaan.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Nicardipină soluţie injectabilă.
Finnish: Yleinen: pahoinvointi, oksentelu Tuntematon: paralyyttinen ileus
Romanian: Frecvente - greaţă, vărsături Cu frecvenţă necunoscută - ileus paralitic
Finnish: Nikardipiinia saa antaa vain jatkuvana laskimoinfuusiona.
Romanian: Nicardipina trebuie administrată numai în perfuzie intravenoasă continuă.
Finnish: Nikardipiini-infuusio ei näytä vaikuttavan neostigmiinin aiheuttaman neuromuskulaarisen salpauksen kumoutumiseen.
Romanian: Antagonizarea blocajului neuromuscular prin neostigmină pare a nu fi afectată de către perfuzia cu nicardipină.
Finnish: CYP3A4-entsyymiä inhiboivien aineiden (esim. simetidiini, itrakonatsoli ja greippimehu) samanaikainen anto voi aiheuttaa nikardipiinipitoisuuksien nousua plasmassa.
Romanian: Administrarea concomitentă a agenților inhibitori ai CYP3A4 (de exemplu, cimetidină, itraconazol şi suc de grapefruit) poate provoca creşterea concentraţiilor plasmatice ale nicardipinei.
Finnish: Sitä voidaan käyttää korkean verenpaineen hoitoon myös leikkauksen jälkeen.
Romanian: De asemenea poate fi utilizată pentru controlul tensiunii arteriale crescute după o intervenţie chirurgicală.
Finnish: Hyvin pieninä pitoisuuksina se salpaa kalsiumin pääsyä soluun.
Romanian: La concentraţii foarte scăzute inhibă influxul intracelular de calciu.
Finnish: Tässä tapauksessa beetasalpaajan annostus on sovitettava yksilöllisesti kliinisen tilanteen mukaan.
Romanian: În acest caz, doza de beta-blocant trebuie ajustată pentru fiecare pacient în parte, în funcţie de situaţia clinică (vezi pct. 4.5).
Finnish: Nikardipiinia on käytettävä varoen potilaille, joilla on akuutti aivoinfarkti.
Romanian: Nicardipina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţi cu infarct cerebral acut.
Finnish: Tuntematon: trombosytopenia
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută - trombocitopenie
Finnish: Tulehdus laskimossa, johon lääke on annettu Maksan toiminnasta kertovien verikokeiden muutokset.
Romanian: Inflamaţie a venei în care s-a administrat medicamentul Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge care arată cum funcţionează ficatul dumneavoastră;
Finnish: Tieto muista lääkkeistä on tärkeä siksi, että Nicardipine injektioneste, liuos voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden toimintaan.
Romanian: Acest lucru este important deoarece Nicardipină soluţie injectabilă poate afecta modul în care acţionează unele medicamente.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää [täytetään yksilöllisesti].
Romanian: Fiecare ambalaj conţine [a se completa la nivel naţional].
Finnish: Se on saatavilla [täytetään yksilöllisesti], joka sisältää [täytetään yksilöllisesti].
Romanian: Este disponibilă în [a se completa la nivel naţional] conţinând [a se completa la nivel naţional]
Finnish: Nikardipiinia on käytettävä varoen potilaille, joilla epäillään koronaarista iskemiaa.
Romanian: Nicardipina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţi cu diagnostic prezumptiv de ischemie coronariană.
Finnish: Nikardipiini on tarkoitettu myös leikkauksen jälkeisen hypertension hoitoon.
Romanian: Nicardipina este de asemenea indicată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale postoperatorii.
Finnish: Aloitusannos: Hätätilanteessa aloitusannokseksi suositellaan 0,5-5 mikrog/kg/min.
Romanian: În caz de urgenţă se recomandă o doză iniţială cuprinsă între 0,5 mcg/kg şi minut şi 5 mcg/kg şi minut.
Finnish: Yleinen: alaraajojen ödeema, palpitaatiot Yleinen: hypotensio, takykardia Tuntematon: eteis-kammiokatkos, angina pectoris
Romanian: Frecvente - edem al membrului inferior, palpitaţii Frecvente - hipotensiune arterială, tahicardie Cu frecvenţă necunoscută - bloc atrioventricular, angină pectorală
Finnish: Vähäiset farmakokineettiset tiedot osoittavat, että laskimonsisäinen nikardipiini ei kerry elimistöön ja sen siirtyminen istukkaan on vähäistä.
Romanian: Date farmacocinetice limitate au arătat că nicardipina administrată i.v. nu se acumulează şi are un transfer scăzut la nivel placentar.
Finnish: Mitä Nicardipine injektioneste, liuos on ja mihin sitä käytetään Nicardipine injektioneste, liuos sisältää nikardipiinihydrokloridia, joka kuuluu kalsiuminestäjien lääkeryhmään.
Romanian: Ce este Nicardipină soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează Nicardipină soluţie injectabilă conţine nicardipină clorhidrat, care aparţine unui grup de medicamente denumite blocanţi ai canalelor de calciu.
Finnish: Nicardipine injektioneste, liuos -valmistetta käytetään hyvin vaikean korkean verenpaineen hoitoon.
Romanian: Nicardipină soluţie injectabilă se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, severe.
Finnish: Yleinen: punastuminen Tuntematon: eryteema
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută - eritem
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Negatiivisen inotrooppisen vaikutuksen voimistuminen Nikardipiini voi voimistaa beetasalpaajien negatiivista inotrooppista vaikutusta ja aiheuttaa sydämen vajaatoimintaa potilaille, joilla on latentti tai hoitamaton sydämen vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
Romanian: Nicardipina poate mări efectul inotrop negativ al beta-blocantelor şi poate provoca insuficienţă cardiacă la pacienţi cu insuficienţă cardiacă latentă sau necontrolată (vezi pct. 4.4)
Finnish: Mitä Nicardipine injektioneste, liuos sisältää
Romanian: Ce conţine Nicardipină soluţie injectabilă
Finnish: (Ks. kohta 4.5)
Romanian: (Vezi pct. 4.4, 4.6 şi 4.8)
Finnish: Jalkojen tai nilkkojen turvotus
Romanian: Înroşire a pielii
Finnish: Nikardipiinin ja siklosporiinin, takrolimuusin tai sirolimuusin samanaikainen anto johtaa siklosporiini/takrolimuusipitoisuuksien kohoamiseen plasmassa.
Romanian: Administrarea concomitentă a nicardipinei împreună cu ciclosporină, tacrolimus sau sirolimus a determinat concentraţii plasmatice crescute de ciclosporină/tacrolimus.
Finnish: Annosta on 30 minuutin kuluttua joko suurennettava tai pienennettävä 0,5 mg/h:n välein havaitun vaikutuksen mukaan.
Romanian: În funcţie de efectul observat, după 30 minute se poate scădea sau creşte acest ritm cu câte 0,5 mg/oră.
Finnish: Potilaat, joilla on ollut maksan vajaatoimintaa tai maksan toimintahäiriöitä
Romanian: Pacienţi cu antecedente de disfuncţie hepatică sau insuficienţă hepatică
Finnish: Nikardipiinia saa käyttää henkeä uhkaavaan hypertensioon pediatrisille potilaille vain tehohoidossa tai leikkauksen jälkeen.
Romanian: Nicardipina trebuie utilizată în cazul hipertensiunii arteriale cu risc vital numai în unităţi de terapie intensivă pediatrică sau în context postoperator.
Finnish: Koe-eläimillä yliannostuksesta on seurannut palautuvia maksan toimintahäiriöitä, satunnaisia fokaalisia maksanekrooseja ja eteneviä eteis-kammiokatkoksia.
Romanian: La animalele de laborator, supradozajul a dus de asemenea la anomalii reversibile ale funcţiei hepatice, necroză hepatică focală sporadică şi bloc de conducere atrio-ventricular progresiv.
Finnish: Verenpainetta laskevan vaikutuksen heikkeneminen
Romanian: Scăderea efectului antihipertensiv
Finnish: Ylläpitoannos: Ylläpitoannostukseksi suositellaan 1-4 mikrog/kg/min.
Romanian: Se recomandă o doză de întreţinere cuprinsă între 1 mcg/kg şi minut şi 4 mcg/kg şi minut.
Finnish: Maksa ja sappi
Romanian: Greaţă şi vărsături
Finnish: Potilaat, joilla kallonsisäinen paine on entuudestaan koholla
Romanian: Pacienţi cu hipertensiune intracraniană preexistentă
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Romanian: Umflături ale picioarelor sau gleznelor
Finnish: Oraaliseen verenpainelääkkeeseen siirryttäessä on otettava huomioon sen vaikutuksen hidas alkaminen.
Romanian: Atunci când se introduce tratamentul cu un medicament antihipertensiv oral, trebuie avut în vedere timpul de latenţă până la debutul efectului medicamentului oral.
Finnish: Yksi [täytetään yksilöllisesti] sisältää [täytetään yksilöllisesti].
Romanian: Fiecare [a se completa la nivel naţional] conţine [a se completa la nivel naţional]
Finnish: Nicardipine injektioneste, liuos -valmisteen säilyttäminen Lääke säilytetään asianmukaisesti sairaalassa.
Romanian: Cum se păstrează Nicardipină soluţie injectabilă Spitalul în care sunteţi internat va păstra acest medicament în mod corespunzător.
Finnish: Pre-eklampsian hoidossa antonopeus ei yleensä ole yli 4 mg/h; se ei kuitenkaan saa olla yli 15 mg/h (ks. kohdat 4.4, 4.6 ja 4.8).
Romanian: Dozele mai mari de 4 mg/oră nu sunt în general depăşite în tratamentul pre-eclampsiei, totuşi ritmul nu trebuie să depăşească 15 mg/oră.
Finnish: Hyvin yleinen: päänsärky Yleinen: heitehuimaus
Romanian: Foarte frecvente - cefalee Frecvente - ameţeli
Finnish: Nikardipiinin samanaikainen käyttö voi vähentää vekuroni-infuusion annosvaatimuksia.
Romanian: Doza necesară pentru perfuzia cu vecuronium ar putea fi redusă prin administrarea concomitentă de nicardipină.
Finnish: Vaikeaa hypotensiota voidaan hoitaa infusoimalla laskimoon jotakin plasmatilavuuden lisääjää ja nostamalla selinmakuulla olevan potilaan jalat koholle.
Romanian: Hipotensiunea arterială majoră poate fi tratată prin perfuzie intravenoasă cu substituenţi de plasmă şi poziţie supină cu membrele inferioare ridicate.
Finnish: Ihon punoitus
Romanian: Durere toracică
Finnish: Verenpainetta alentava vaikutus riippuu annetusta annoksesta.
Romanian: Efectul antihipertensiv va depinde de doza administrată.
Finnish: Magnesiumsulfaatin samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta, koska se saattaa aiheuttaa keuhkoödeemaa tai laskea verenpainetta liikaa (ks. kohta 4.4).
Romanian: Din cauza riscului posibil de edem pulmonar sau a scăderii excesive a tensiunii arteriale, se impune precauţie în cazul în care se administrează concomitent sulfat de magneziu (vezi pct. 4.4).
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, kun nikardipiinia käytetään yhdessä beetasalpaajan kanssa potilaille, joiden sydämen toiminta on heikentynyt.
Romanian: Se impune precauţie când se administrează nicardipină în asociere cu un beta-blocant la pacienţi cu funcţie cardiacă scăzută.
Finnish: Yleisimmät haittatapahtumat ovat päänsärky, heitehuimaus, perifeerinen ödeema, palpitaatiot ja punastuminen (flushing).
Romanian: Reacţiile adverse cele mai frecvente sunt: cefalee, ameţeli, edem periferic, palpitaţii şi hiperemie facială.
Finnish: Tällaisille potilaille nikardipiinia tulee käyttää erityisen varoen.
Romanian: Se impune atenţie deosebită când se administrează nicardipină la aceşti pacienţi.
Finnish: Myyntiluvan haltija: [täytetään yksilöllisesti]
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: [a se completa la nivel naţional]
Finnish: Sen vuoksi potilaille, joilla on maksan vajaatoimintaa tai joilla maksan verenvirtaus on heikentynyt, suositellaan samaa annostusohjelmaa kuin iäkkäille potilaille.
Romanian: Având în vedere faptul că nicardipina este metabolizată la nivel hepatic, la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau cu flux sanguin hepatic scăzut se recomandă utilizarea aceloraşi scheme de dozaj ca la pacienţii vârstnici.
Finnish: Aivohalvauspotilaat
Romanian: Tulburări cardiace
Finnish: Johtopäätökset ja hyöty-riskisuhde
Romanian: Concluzie generală şi raportul beneficiu-risc
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee nikardipiinia sisältäviä laskimoon annettavia valmisteita (ks. liite I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru produsele care conţin nicardipină pentru utilizare intravenoasă (vezi Anexa I)
Finnish: Laskimoon annettavilta rinnakkaisvalmisteilta ei vaadita biologista samanarvoisuutta, joten tällaisia tietoja ei toimitettu.
Romanian: Pentru produsele generice cu utilizare intravenoasă, nu este necesară stabilirea bioechivalenţei şi, prin urmare, nu au fost depuse astfel de date.
Finnish: Myös maha-suolikanavaan kohdistuvaa intoleranssia, kuten pahoinvointia, ilmenee.
Romanian: De asemenea, apare şi intoleranţă gastrointestinală, cum ar fi greaţă.
Finnish: Liite II Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motivele modificării termenilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă
Finnish: Perusteet myyntiluvan ehtojen muuttamiselle Ottaen huomioon seuraavat seikat:
Romanian: Motivele modificării termenilor autorizaţiei de introducere pe piaţă Întrucât
Finnish: • Komitea arvioi kaikki saatavilla olevat tiedot, mukaan lukien myyntiluvan haltijoiden toimittamat vastaukset sekä julkaistut tutkimukset ja markkinoille tulon jälkeiset tiedot.
Romanian: • Comitetul a evaluat toate datele disponibile, inclusiv răspunsurile prezentate de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă, studiile publicate şi datele ulterioare introducerii pe piaţă.
Finnish: Näin ollen viitejäsenvaltio päätti keskeyttää hajautetun menettelyn päivänä 210 ja käynnisti direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisen menettelyn pyytämällä lääkevalmistekomiteaa arvioimaan kaikkien laskimoon annettavien nikardipiinia sisältävien valmisteiden hyöty-riskisuhteen ja selventämään, mitkä tiedot tukivat myyntiluvan myöntämistä näille valmisteille.
Romanian: Prin urmare, statul membru de referinţă a hotărât suspendarea procedurii descentralizate în ziua 210 şi a iniţiat o procedură în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, solicitând Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) să evalueze raportul beneficiu-risc al tuturor produselor care conţin nicardipină pentru utilizare intravenoasă şi să clarifice datele care susţin autorizarea acestor produse.
Finnish: Nikardipiini on dihydropyridiineihin kuuluva kalsiumkanavan salpaaja, joka vaikuttaa pääasiassa perifeerisen vasodilataation kautta verisuonten sileässä lihaskudoksessa sydänlihaskudoksen sijasta.
Romanian: Nicardipina este un blocant al canalelor de calciu de tip dihidropiridină, care prezintă eficacitate în principal prin intermediul vasodilataţiei periferice, mai degrabă la nivelul musculaturii netede vasculare decât al musculaturii cardiace.
Finnish: Koska kansallisesti hyväksytyissä valmistetiedoissa oli havaittu eroavuuksia, lääkevalmistekomitea katsoi, että on myös yhteisön edun mukaista yhtenäistää valmistetiedot kaikkialla EU:ssa.
Romanian: Având în vedere divergenţele identificate în informaţiile referitoare la produs aprobate la nivel naţional, CHMP a considerat, de asemenea, că armonizarea informaţiilor referitoare la produs pe întreg teritoriul Uniunii Europene este de interes comunitar.