FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: <Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: > <Período de validez después de abierto el envase primario: > <Período de validez después de su <disolución> <reconstitución> según las instrucciones: > <Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: >
Slovak: Čas použiteľnosti <Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom pôvodnom obale:> <Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:balenia>
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Slovak: Farmakokinetické údaje>
Spanish: <No existe información disponible sobre la seguridad ni y la eficacia del uso de <esta vacuna> <este medicamento veterinario inmunológico> con cualquier otro medicamento veterinario.
Slovak: <Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto <vakcíny>
Spanish: L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovak: Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer}
Spanish: LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Slovak: Tel: +370{telefono numeris}
Spanish: NÚMERO DE LOTE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdfhttp://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_p rocedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]
Slovak: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Spanish: FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovak: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Spanish: {Nombre y dDirección
Slovak: {Názov a adresa}
Spanish: <Las {especies} vacunadas pueden excretar la cepa vacunal hasta {x <días> <semanas>} después de la vacunación.>
Slovak: Vakcinované {druhy} môžu vylučovať vakcinačný kmeň po dobu {x <dní>
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO
Slovak: INDIKÁCIA (-INDIKÁCIE)
Spanish: <No conservar a temperatura superior a <25 °C> <30 °C>.> <Conservar a temperatura inferior a <25 ºC> <30 ºC>.> <Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).> <Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).>* <Conservar en congelador {escala de temperaturas}.> <Conservar y transportar congelado {escala de temperaturas}.>** <No <refrigerar> <o> <congelar>.> <Proteger de la congelación.>*** <Conservar en el <envase> <embalaje> original>.>
Slovak: > <Uchovávať a prepravovať chladenév chlade (2 °C - 8 ° C).>*
Spanish: <Período de validez después de abierto el envase: …> <Período de validez después de su <disolución> <reconstitución> según las instrucciones: ...> <Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: …>
Slovak: lieku podľa návodu:> <Čas použiteľnosti po zamiešanípridaní do krmiva alebo granulovaného krmiva: >
Spanish: La
 sustancia
 activa
 de {nombre del medicamento} <es> <son> <una> sustancia
 permitida
 según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Slovak: <je><sú>povolená látka(-y) popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Spanish: A. ETIQUETADO
Slovak: <laktácie>
Spanish: <Aves en periodo de puesta:> <No usar en <aves durante la puesta> <aves reproductoras> <y en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta>.>
Slovak: <Nepoužívať počas {X} týždňov pred začiatkom znášky.>
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino <Establecimiento de la inmunidad: {x semanas}> <Duración de la inmunidad: {x años}>
Slovak: <Trvanie imunity: {x rokov}>
Spanish: <<CAD> <EXP> {mes/año}>>
Slovak: <EXP {mesiac/rok}>
Spanish: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/ Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovak: <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Spanish: <Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.>
Slovak: <požitia veterinárneho lieku>
Spanish: Véase el prospecto para más información.>
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov.>
Spanish: <Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o <mediante los vertidos domésticos>.> <Pregunte a su <veterinario> <o> <farmacéutico> cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Slovak: <O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Spanish: Lote {número}
Slovak: {Oraş}
Spanish: <Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran <también> <sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR> <o> <no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario>.>
Slovak: <alebo> nespadajú do pôsobnostirámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Spanish: Amoxil se comercializa en los siguientes Estados miembros de la UE: Bélgica, Chipre, Francia, Grecia, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Portugal, España y Reino Unido.
Slovak: Liek Amoxil bol uvedený na trh v týchto členských štátoch EÚ: Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Grécko, Írsko, Litva, Lotyšsko, Luxembursko, Malta, Portugalsko, Spojené kráľovstvo a Španielsko.
Spanish: Las dosis oscilan entre 250 mg y 2 g, dos o tres veces al día, en adultos y niños de más de 40 kg de peso, y entre 20 mg y 200 mg por kg de peso corporal y día en niños de menos de 40 kg.
Slovak: Dávky sú v rozsahu od 250 mg do 2 g dvakrát alebo trikrát denne pre dospelých a deti s hmotnosťou viac než 40 kilogramov a 20 až 200 mg na kilogram na deň pre deti s hmotnosťou menej než 40 kilogramov.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre Amoxil y denominaciones asociadas (amoxicilina)
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Amoxil a súvisiace názvy (amoxicilín)
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión sobre este dictamen el 20 de 08 de 2015.
Slovak: Rozhodnutie o tomto stanovisku vydala Európska komisia 20/08/2015.
Spanish: La empresa que comercializa estos medicamentos es GlaxoSmithKline.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza tieto lieky na trh, je GlaxoSmithKline.
Spanish: Esto es debido a que ya no se utilizan antibióticos para tratar estas enfermedades o bien porque se ha demostrado que otros antibióticos son más eficaces que la amoxicilina.
Slovak: Dôvodom je buď to, že na liečbu týchto ochorení sa už antibiotiká nepoužívajú, alebo to, že sa preukázalo, že iné antibiotiká sú účinnejšie ako amoxicilín.
Spanish: El 25 de junio de 2015 la Agencia Europea de Medicamentos finalizó una revisión de Amoxil.
Slovak: Dňa 25. júna 2015 Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie lieku Amoxil.
Spanish: En algunos países se presenta con los nombres comerciales Amoxicillina Biogaran y Clamoxyl.
Slovak: V niektorých krajinách je dostupný pod obchodnými názvami Amoxicilline Biogaran a Clamoxyl.
Spanish: EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Slovak: Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Amoxil?
Slovak: Prečo bol liek Amoxil preskúmaný?
Spanish: Estas formulaciones pueden utilizarse para el tratamiento en adultos y niños de las siguientes infecciones bacterianas:
Slovak: Tieto formy možno použiť na liečbu dospelých a detí s týmito bakteriálnymi infekciami:
Spanish: Amoxil es un antibiótico que se utiliza para el tratamiento de un amplio abanico de infecciones bacterianas.
Slovak: Liek Amoxil je antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu širokého spektra bakteriálnych infekcií.
Spanish: El CHMP acordó también que Amoxil no debe seguir utilizándose para tratar las infecciones genitales femeninas, porque no se dispone de suficientes datos clínicos que avalen esta indicación.
Slovak: Výbor CHMP takisto súhlasil s tým, že liek Amoxil sa už nemá používať na liečbu infekcií ženských genitálií, lebo na podporu tejto indikácie nie je k dispozícii dostatok klinických údajov.
Spanish: ¿Qué es Amoxil?
Slovak: Čo je liek Amoxil?
Spanish: El Comité también armonizó otras secciones del RCP, como la 4.4 (advertencias y precauciones especiales de empleo), 4.6 (fertilidad, embarazo y lactancia) y 4.8 (reacciones adversas).
Slovak: Výbor harmonizoval aj ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane časti 4.4 (osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní), časti 4.6 (gravidita a laktácia) a časti 4.8 (nežiaduce účinky).
Spanish: • Bacteriemia (presencia de bacterias en la sangre) asociada o que se sospeche que esté asociada a cualquiera de las infecciones anteriores.
Slovak: • bakterémia (baktérie zistené v krvi), ktorá sa vyskytuje alebo v prípade ktorej je podozrenie, že sa vyskytuje, v súvislosti s ktoroukoľvek z uvedených infekcií.
Spanish: • Erradicación del Helicobacter pylori
Slovak: • likvidácia mikroorganizmu Helicobacter pylori,
Spanish: Las formulaciones inyectables pueden utilizarse también para el tratamiento y la prevención de la endocarditis.
Slovak: Injikovateľné formy možno použiť aj na liečbu a prevenciu endokarditídy.
Spanish: El Grupo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y DescentralizadosMedicamentos Humanos (CMD(h)) consideró necesaria la armonización de Amoxil.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že liek Amoxil vyžaduje harmonizáciu.
Spanish: El 22 de julio de 2013, la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización de Amoxil en la UE.
Slovak: júla 2013 Európska komisia predložila túto záležitosť výboru CHMP, aby v EÚ harmonizoval povolenia na uvedenie na trh pre liek Amoxil.
Spanish: La dosis recomendada de Amoxil varía según la infección que se vaya a tratar, la forma de administración y la edad y el peso del paciente.
Slovak: Amoxil sa mení v závislosti od infekcie, na liečbu ktorej sa používa, spôsobu podávania a veku a hmotnosti pacienta.
Spanish: Una vez armonizadas las indicaciones, el CHMP también armonizó las recomendaciones sobre el uso de Amoxil.
Slovak: Po harmonizácii indikácií výbor CHMP harmonizoval aj odporúčania týkajúce sa spôsobu používania lieku Amoxil.
Spanish: Además, Amoxil no debe utilizarse en pacientes que hayan sufrido reacciones alérgicas graves a otros antibióticos betalactámicos (por ejemplo, cefalosporina, carbapenem o monobactam).
Slovak: Liek Amoxil sa navyše nesmie používať u pacientov, ktorí mali závažné alergické reakcie na iný druh beta-laktámového antibiotika (napr. cefalosporín, karbapenem alebo monobaktam).
Spanish: El CHMP acordó que las formulaciones orales de Amoxil (como cápsulas, comprimidos y suspensiones) pueden utilizarse para el tratamiento en adultos y niños de las siguientes infecciones bacterianas:
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že perorálne (užívané ústami) formy lieku Amoxil (napríklad kapsuly, tablety a suspenzie) možno používať u dospelých a detí na liečbu týchto bakteriálnych infekcií:
Spanish: El CHMP acordó que Amoxil no debe utilizarse en pacientes hipersensibles (alérgicos) a la amoxicilina o a cualquiera de los demás componentes de Amoxil, así como a cualquier otra penicilina.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že liek Amoxil sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na amoxicilín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Amoxil a na akýkoľvek penicilín.
Spanish: • Exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica
Slovak: • akútne exacerbácie chronickej bronchitídy,
Spanish: Actúa uniéndose a las proteínas de la superficie bacteriana, lo que impide que la bacteria construya la pared celular y finalmente produce su muerte.
Slovak: To baktériám bráni vo vytváraní bunkovej steny, čo napokon vedie k ich smrti.
Spanish: • Neumonía extrahospitalaria (una infección pulmonar que se contrae fuera del hospital)
Slovak: • pneumónia získaná v komunite (infekcia pľúc získaná mimo nemocnice),
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que era necesario armonizar la ficha técnica de Amoxil en la Unión Europea (UE).
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Amoxil.
Spanish: Amoxil oral puede utilizarse también en la prevención de la endocarditis (infección de la capa que recubre las cavidades del corazón).
Slovak: Amoxil možno použiť aj na prevenciu endokarditídy (infekcie vnútornej výstelky srdca).
Spanish: • Abscesos dentales graves con celulitis diseminada
Slovak: • závažný dentálny absces so šíriacou sa celulitídou,
Spanish: Además, Amoxil tampoco debe seguir utilizándose como tratamiento en otras diversas indicaciones: bronquitis, enfermedades pulmonares agudas, uretritis (inflamación de la uretra, el conducto que lleva la orina desde la vejiga al exterior del cuerpo), infecciones gonocócicas, infecciones genitales masculinas, gonorrea (una enfermedad de transmisión sexual causada por la bacteria Neisseria gonorrhoeae), enteritis (inflamación del intestino delgado) con bacteriemia e infecciones intrabdominales como peritonitis, colecistitis y colangitis aguda e infecciones graves causadas por Haemophilus influenzae.
Slovak: Liek Amoxil sa už navyše nemá používať pri viacerých ďalších indikáciách (liečba bronchitídy, akútneho ochorenia pľúc, uretritídy (zápalu močovej rúry, trubice, ktorá vedie moč z močového mechúra von z tela), gonokokových infekcií, infekcií mužských genitálií, kvapavky (sexuálne prenosnej infekcie spôsobenej baktériou
Spanish: • Exacerbaciones agudas (crisis) de la bronquitis crónica (inflamación de las vías de paso del aire en los pulmones)
Slovak: • akútna exacerbácia (zhoršenie) chronickej bronchitídy (zápalu dýchacích ciest v pľúcach),
Spanish: Contiene el principio activo amoxicilina, una sustancia del grupo de los betalactámicos (en el que también se incluye la penicilina).
Slovak: Obsahuje účinnú látku amoxicilín, ktorá patrí do skupiny tzv. beta-laktámov (skupina zahŕňajúca penicilíny).
Spanish: Amoxil se ha autorizado en la UE mediante procedimientos nacionales, lo que ha provocado divergencias entre los Estados miembros sobre la forma en que puede utilizarse el medicamento, como se desprende de las diferencias constatadas en los resúmenes de las características del producto (RCP), los etiquetados y los prospectos en los distintos países en los que se comercializa.
Slovak: To viedlo k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, v označeniach obalu a v písomných informáciách pre používateľa v tých krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
Spanish: Amoxil se presenta además como solución para inyección o infusión (goteo) intravenosas y como solución para inyección intramuscular.
Slovak: Liek Amoxil je dostupný aj ako injekčný alebo infúzny roztok (na kvapkanie do žily) a ako injekčný roztok na podanie do svalu.
Spanish: • Meningitis (inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal) bacteriana
Slovak: • bakteriálna meningitída (infekcia membrán okolo mozgu a miechy),
Spanish: • Otitis media (infección del oído medio) aguda
Slovak: • akútny zápal stredného ucha (infekcia stredného ucha),
Spanish: • Infecciones graves de garganta, nariz y oídos (como mastoiditis, infecciones periamigdalinas,
Slovak: • závažné infekcie ucha, nosa a hrdla (napríklad mastoiditída, peritonzilárne infekcie, epiglotitída a sinusitída, keď sú sprevádzané závažnými systémovými prejavmi a príznakmi),
Spanish: • Abscesos dentales con celulitis (inflamación del tejido celular subcutáneo) diseminada
Slovak: • dentálny absces so šíriacou sa celulitídou (zápal hlbokého kostného tkaniva),
Spanish: • Faringitis y amigdalitis (infecciones de la garganta y las amígdalas) estreptocócicas agudas
Slovak: • akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída (infekcie mandlí a hrdla),
Spanish: • Pielonefritis (infección renal) aguda
Slovak: • akútna pyelonefritída (infekcia obličiek),
Spanish: • Sinusitis (infección de los senos paranasales) bacteriana aguda
Slovak: • akútna bakteriálna sinusitída (infekcia prínosových dutín),
Spanish: • Bacteriuria (presencia de bacterias en la orina) asintomática durante el embarazo
Slovak: • asymptomatická bakteriúria (baktérie zistené v moči) v gravidite,
Spanish: • Pielonefritis aguda
Slovak: • akútna pyelonefritída,
Spanish: • Cistitis aguda
Slovak: • akútna cystitída,
Spanish: • Cistitis (infección de la vejiga urinaria) aguda
Slovak: • akútna cystitída (infekcia močového mechúra),
Spanish: 19 de mayo de 2011
Slovak: 19. mája 2011
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 19 de mayo de 2011.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 19. mája 2011.
Spanish: El medicamento está disponible en todos los Estados miembros de la Unión Europea, así como en Islandia y Noruega.
Slovak: Tento liek je dostupný vo všetkých členských štátoch Európskej únie a tiež na Islande a v Nórsku.
Spanish: La dosis recomendada para adultos, incluidos los pacientes de edad avanzada, es de un comprimido de 1 mg una vez al día.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých vrátane starších pacientov je jedna 1 mg tableta raz denne.
Spanish: EMA/211634/2011 rev.1 EMEA/H/A-30/1263
Slovak: EMEA/H/A-30/1263
Spanish: Preguntas y respuestas sobre Arimidex (anastrozol, 1 mg comprimidos)
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Arimidex (anastrozol, 1 mg tablety)
Spanish: El Comité armonizó también otras secciones del RCP, incluidas las Advertencias especiales, para indicar que no se deben administrar tratamientos que contengan tamoxifeno y estrógenos junto con Arimidex y que Arimidex debe utilizarse con precaución en pacientes con problemas renales graves o problemas hepáticos moderados o graves.
Slovak: Výbor harmonizoval tiež ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane osobitných upozornení, kde sa uvádza, že spolu s liekom Arimidex sa nemajú podávať terapie obsahujúce tamoxifén a estrogén a že Arimidex sa má používať obozretne v prípade pacientov, ktorí majú závažné problémy s obličkami alebo stredne závažné až závažné problémy s pečeňou.
Spanish: El 22 de julio de 2010, la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización de Arimidex en la UE.
Slovak: júla 2010 Európska komisia predložila túto záležitosť výboru CHMP s cieľom dosiahnuť v EÚ harmonizované povolenia na uvedenie na trh pre liek Arimidex.
Spanish: La misma dosis se recomienda en pacientes con problemas hepáticos leves o con problemas renales leves o moderados.
Slovak: Rovnaká dávka sa odporúča v prípade pacientov, ktorí majú mierne problémy s pečeňou alebo mierne až stredne závažné problémy s obličkami.
Spanish: • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Slovak: • gravidné alebo dojčiace ženy,
Spanish: El Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y DescentralizadosMedicamentos Humanos (CMD(h)) consideró necesaria la armonización de Arimidex.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že v prípade lieku Arimidex je potrebná harmonizácia.
Spanish: ¿Qué es Arimidex?
Slovak: Arimidex?
Spanish: • Pacientes con hipersensibilidad demostrada (alérgicas) al principio activo anastrozol, o a cualquiera de los demás componentes.
Slovak: • pacienti so známou precitlivenosťou (alergiou) na účinnú látku anastrozol alebo na niektorú pomocnú látku.
Spanish: Arimidex es un medicamento que contiene el principio activo anastrozol.
Slovak: Arimidex je liek, ktorý obsahuje účinnú látku anastrozol.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha llevado a cabo una revisión de Arimidex.
Slovak: Európska agentúra pre lieky uskutočnila prieskum lieku Arimidex.
Spanish: El CHMP aceptó que Arimidex debe usarse para:
Slovak: Výbor CHMP schválil, že liek Arimidex sa má používať na:
Spanish: Arimidex no debe administrarse a:
Slovak: Arimidex nesmú užívať:
Spanish: La disminución de la producción de estrógenos es una forma de inhibir el crecimiento del cáncer de mama, puesto que los estrógenos estimulan el crecimiento del tejido mamario.
Slovak: Zníženie tvorby estrogénu je jeden spôsob potlačenia rastu karcinómu prsníka, pretože rast tkaniva prsníka je stimulovaný estrogénom.
Spanish: Arimidex pertenece a un grupo de medicamentos llamados «inhibidores de la aromatasa» que reducen la cantidad de estrógenos en el organismo al bloquear la acción de una enzima llamada «aromatasa».
Slovak: Liek Arimidex patrí do skupiny liekov s názvom inhibítory aromatázy, ktoré znižujú množstvo hormónu estrogénu vytvoreného v tele tým, že blokujú účinok enzýmu aromatázy.
Spanish: «Receptor hormonal positivo» significa que el cáncer depende de la presencia de estrógenos para crecer.
Slovak: pozitívny na hormonálny receptor znamená, že rast karcinómu závisí od prítomnosti estrogénu,
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha llegado a la conclusión de que es necesario armonizar la información sobre prescripción de Arimidex en la Unión Europea (UE).
Slovak: Výbor agentúry EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informácie o predpisovaní lieku Arimidex.
Spanish: • Tratamiento adyuvante (añadido) del cáncer de mama invasivo incipiente con receptor hormonal positivo en mujeres posmenopáusicas, incluso en las que hayan recibido dos o tres años de tratamiento adyuvante con tamoxifeno (otro medicamento contra el cáncer).
Slovak: • adjuvantnú (doplňujúcu) liečbu invazívneho karcinómu prsníka v počiatočnom štádiu pozitívneho na hormonálny receptor v prípade žien po menopauze vrátane žien, ktoré dva až tri roky užívali tamoxifén (ďalší protirakovinový liek) v rámci adjuvantnej liečby.
Spanish: La empresa que comercializa Arimidex es AstraZeneca.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Arimidex, je AstraZeneca.
Spanish: En mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama invasivo incipiente y receptor hormonal positivo, la duración recomendada del tratamiento endocrino adyuvante es de cinco años.
Slovak: U žien po menopauze, ktoré majú invazívny karcinóm prsníka v počiatočnom štádiu pozitívny na hormonálny receptor, je odporúčaná dĺžka adjuvantnej endokrinnej liečby päť rokov.
Spanish: • Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres posmenopáusicas.
Slovak: • liečbu pokročilého karcinómu prsníka pozitívneho na hormonálny receptor u žien po menopauze;
Spanish: Está indicado para el tratamiento del cáncer de mama en mujeres que ya han pasado la menopausia.
Slovak: Liek sa používa na liečbu karcinómu prsníka v prípade žien po menopauze.
Spanish: Arimidex ha sido autorizado en la UE por reconocimiento mutuo y procedimientos nacionales, lo que ha provocado la aparición de divergencias entre los Estados miembros con respecto a la forma de utilizar el medicamento, como reflejan las diferencias observadas en los resúmenes de las características del producto (RCP), los etiquetados y los prospectos en los países donde se comercializa el producto.
Slovak: To viedlo k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, na označení obalu a v písomnej informácii pre používateľov v tých krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
Spanish: ¿Cuáles fueron los motivos de la revisión de Arimidex?
Slovak: Prečo bol Arimidex skúmaný?
Spanish: Resultado de un procedimiento conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE
Slovak: Výsledok konania v súlade s postupom odporúčaným v článku 30 smernice 2001/83/ES
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 13 de julio de 2010.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 13. júla 2010.
Spanish: Dr. Alar Irs (Estonia)
Slovak: Dr. Alar Irs (Estónsko)
Spanish: Dr. Pieter de Graeff (Países Bajos)
Slovak: Pieter de Graeff (Holandsko)
Spanish: ¿Qué es Atacand?
Slovak: Atacand?