FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συνεπώς, η επιτροπή απεφάνθη ότι η νιμεσουλίδη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τις οξείες παθήσεις, ήτοι για τη θεραπεία οξέος πόνου και πρωτοπαθούς δυσμηνόρροιας.
Hungarian: Ezért a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a nimeszulid alkalmazását kizárólag akut állapotok, úgymint akut fájdalom és elsődleges diszmenorrea kezelésére kell korlátozni.
Greek: Η νιμεσουλίδη σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ηπατοτοξικότητας έναντι της μη χρήσης ή της χρήσης κατά το παρελθόν.
Hungarian: A nimeszulid összefüggésbe hozható a hepatotoxicitás megemelkedett kockázatával ahhoz képest, ha a szert nem alkalmazzák, vagy csak korábban alkalmazták.
Greek: Η μελέτη SALT αποτέλεσε σημαντική πηγή δεδομένων για την παροχή περαιτέρω διευκρινιστικών στοιχείων.
Hungarian: E tekintetben a SALT-vizsgálat kulcsfontosságú adatokkal szolgált, amelyek a várakozások szerint mélyebb betekintést engedtek a problémakörbe.
Greek: Η ηπατοτοξικότητα της νιμεσουλίδης έχει ήδη αξιολογηθεί στο πλαίσιο της διαδικασίας δυνάμει του άρθρου 107 η οποία κινήθηκε μετά την κοινοποίηση νέων πληροφοριών στην Ιρλανδία σχετικά με περιστατικά οξείας ηπατικής ανεπάρκειας που σχετίζονται με τη χρήση της νιμεσουλίδης και την επακόλουθη αναστολή των αδειών κυκλοφορίας για τη νιμεσουλίδη στο συγκεκριμένο κράτος μέλος.
Hungarian: A nimeszulid hepatotoxicitását korábban a 107. cikk szerinti eljárás során értékelték, amelyet a készítmény írországi alkalmazásával összefüggésben a fulmináns májelégtelenséggel járó esetekkel kapcsolatos új információk miatt indítottak el, és amely ezután a nimeszulid forgalomba hozatali engedélyeinek felfüggesztését eredményezte az érintett tagállamban.
Greek: Μετά την εξέταση όλων των διαθέσιμων δεδομένων, διατυπώνεται το γενικό συμπέρασμα ότι αναφορικά με την ηπατοτοξικότητα η νιμεσουλίδη παρουσιάζει τη χειρότερη εικόνα ασφάλειας σε σύγκριση με τη δικλοφαινάκη και τη ναπροξένη, τόσο για τη σοβαρή ηπατική βλάβη που απαιτεί μεταμόσχευση όσο και για τη νοσηλεία λόγω ηπατικής βλάβης.
Hungarian: Az összes rendelkezésre álló adat áttekintése után arra az átfogó következtetésre jutottak, hogy a jelek szerint a hepatotoxicitás tekintetében a nimeszulid biztonságossági profilja a legrosszabb a diklofenákkal és naproxénnel összehasonlítva, mind a transzplantációt igénylő, súlyos májkárosodás, mind a kórházi kezelést igénylő májkárosodás szempontjából.
Greek: Ο κίνδυνος γαστρεντερικών επιπλοκών λόγω χρήσης νιμεσουλίδης είναι μικρότερος σε σύγκριση με τη χρήση κετορολάκης, πιροξικάμης, ινδομεθακίνης και αζαπροπαζόνης, χωρίς ωστόσο να έχει τεκμηριωθεί σημαντική διαφορά από άλλα ΜΣΑΦ όπως η κελεκοξίμπη, η ιβουπροφένη, η ναπροξένη, η κετοπροφαίνη, η δικλοφαινάκη, η σουλινδάκη και η μελοξικάμη.
Hungarian: A nimeszulid következében kialakuló gyomor-bél rendszeri szövődmények kockázata alacsonyabb a ketorolakhoz, piroxikámhoz, indometacinhoz és azopropazonhoz viszonyítva, de nem bizonyított, hogy következetesen eltérne a más NSAID-ok, úgymint a celekoxib, ibuprofén, naproxén, ketoprofén, diklofenák, szulindák és meloxikám esetében mért kockázatoktól.
Greek: Σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, διατυπώνεται το συμπέρασμα ότι η αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα της νιμεσουλίδης σε βραχυχρόνιες κλινικές μελέτες συνάδει με την ένδειξη αποκλειστικά για βραχυχρόνια χρήση (δηλαδή μέγιστη διάρκεια θεραπείας 15 ημέρες), όπως είχε ήδη διατυπωθεί για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων ηπατοτοξικότητας.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján az a megállapítás született, hogy a nimeszulid rövid távú klinikai vizsgálatokban bizonyított hatásossága összhangban van a kizárólag rövid távú alkalmazásra (azaz legfeljebb 15 napig tartó kezelés) vonatkozó javallattal, amint azt korábban, a hepatotoxicitás kockázatának minimalizálása érdekében korlátozták.
Greek: Λαμβανομένων υπόψη των αμφιβολιών σχετικά με το μέγεθος και τους καθοριστικούς παράγοντες της δυνητικής βλάβης από τη χορήγηση νιμεσουλίδης, η σχέση οφέλους/κινδύνου κρίθηκε θετική με την επιφύλαξη τροποποιήσεων στις πληροφορίες του προϊόντος και στους όρους για τη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν νιμεσουλίδη για συστημική χρήση.
Hungarian: Figyelembe véve az esetlegesen nimeszulid által okozott ártalmak nagyságával és meghatározó tényezőivel kapcsolatos bizonytalanságokat, az előny-kockázat profilt továbbra is kedvezőnek ítélték azzal a feltétellel, hogy módosítani kell az összes szisztémásan alkalmazandó, nimeszulidot tartalmazó készítmény termékinformációját és a forgalomba hozatali engedélyeikben foglalt feltételeket.
Greek: • Βάσει των προαναφερθέντων, η επιτροπή έκρινε ότι η χρόνια χρήση νιμεσουλίδης στη «συμπτωματική θεραπεία επώδυνης οστεοαρθρίτιδας» ενέχει κινδύνους και απεφάνθη ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν νιμεσουλίδη για συστημική χρήση δεν είναι πλέον θετική για τη συγκεκριμένη ένδειξη.
Hungarian: • A fentiek fényében a bizottság úgy ítélte meg, hogy fennáll annak a kockázata, hogy a nimeszulidot krónikusan alkalmazzák a „fájdalmas oszteoartritisz tüneti kezelésére", és azt a következtetést vonta le, hogy a szisztémásan alkalmazandó, nimeszulidot tartalmazó gyógyszerek előny-kockázat profilja ezen javallatban immár nem kedvező.
Greek: Το 2002, η νιμεσουλίδη αποτέλεσε αντικείμενο της διαδικασίας παραπομπής της CHMP δυνάμει του άρθρου 31, μετά την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν νιμεσουλίδη στη Φινλανδία και, ακολούθως, στην Ισπανία λόγω ανησυχιών σχετικά με την ηπατοτοξικότητα.
Hungarian: A nimeszulid 2002-ben egy, a CHMP-hez történő, 31. cikk szerinti beterjesztés tárgyát képezte, miután hepatotoxicitási aggályok miatt Finnországban, majd ezután Spanyolországban is nemzeti szinten felfüggesztették a nimeszulidot tartalmazó készítmények forgalomba hozatali engedélyét.
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης που παρουσιάστηκαν από τον ΕΜΑ
Hungarian: Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések és az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosításának indoklása
Greek: Στο πλαίσιο της παρούσας επανεξέτασης, λήφθηκαν υπόψη λίγες πληροφορίες σχετικά με την εικόνα της γαστρεντερικής τοξικότητας της νιμεσουλίδης σε σύγκριση με άλλα ΜΣΑΦ, καθώς επίσης και σχετικά με τις πιθανές συνέπειες της αντικατάστασης της θεραπείας με άλλα ΜΣΑΦ που ενέχουν υψηλότερο κίνδυνο γαστρεντερικής τοξικότητας.
Hungarian: A jelen felülvizsgálat keretében a nimeszulid más NSAID-okkal összehasonlított gyomor-bél rendszeri toxicitásával kapcsolatos korlátozott információkat, és a gyomor-bél rendszeri toxicitás magasabb kockázatával rendelkező NSAID-okra történő váltás lehetséges következményeit tekintették át.
Greek: Ορισμένα από αυτά τα περιστατικά θεωρείται ότι συγχέονται με τη συντρέχουσα νόσο/ηπατο-τοξική φαρμακευτική αγωγή, γεγονός που δεν επιτρέπει τη διατύπωση σαφούς αιτιολογικής σχέσης με τη νιμεσουλίδη.
Hungarian: Úgy vélték, hogy néhány esetet egy egyidejűleg fennálló betegség/hepatotoxikus gyógyszer alkalmazása befolyásolt, és nem lehetett egyértelmű ok-okozati összefüggést megállapítani a nimeszulid alkalmazását illetően.
Greek: Λαμβανομένου υπόψη του κινδύνου που ενέχει η χρόνια χρήση στη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας και του στόχου περαιτέρω ελαχιστοποίησης των κινδύνων που σχετίζονται με τη νιμεσουλίδη, η CHMP απεφάνθη ότι η νιμεσουλίδη δεν έχει πλέον θετική σχέση οφέλους/κινδύνου για τη συγκεκριμένη ένδειξη.
Hungarian: Az oszteoartritisz kezelésével kapcsolatos krónikus alkalmazás kockázatát illetően, valamint a nimeszuliddal összefüggő kockázatok további minimalizálásának célját szem előtt tartva a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a nimeszulid előny-kockázat profilja ebben a javallati körben immár nem kedvező.
Greek: • Η επιτροπή απεφάνθη ότι η συνολική γαστρεντερική τοξικότητα της νιμεσουλίδης είναι συγκρίσιμη με αυτήν άλλων ΜΣΑΦ, αλλά η νιμεσουλίδη σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ηπατοτοξικότητας.
Hungarian: • A bizottság figyelembe vette, hogy a nimeszulid átfogó gyomor-bél rendszeri toxicitása hasonló más NSAID-okéhez, ugyanakkor a nimeszulid összefüggésbe hozható a hepatotoxicitás megemelkedett kockázatával.
Greek: Παρά το γεγονός ότι υπάρχουν ορισμένα αποτελέσματα κλινικών μελετών τα οποία υποδεικνύουν ενδεχομένως ταχεία έναρξη της αναλγητικής δράσης της νιμεσουλίδης σε σύγκριση με άλλα ΜΣΑΦ, η κλινική σημασία των μετρηθεισών διαφορών στην έναρξη της ανακούφισης από τον πόνο είναι αμφισβητούμενη.
Hungarian: Bár létezik néhány eredmény, amely azt sugallhatja, hogy a nimeszulid alkalmazása esetén a fájdalomcsillapító hatás hamarabb alakul ki, mint más NSAID-ok esetében, de az e téren mért különbségek klinikai jelentősége megkérdőjelezhető.
Greek: Μετά από την εξέταση όλων των τότε διαθέσιμων δεδομένων, διατυπώθηκε το συμπέρασμα ότι η συχνότητα εμφάνισης ηπατικών αντιδράσεων που σχετίζονται με τη θεραπεία νιμεσουλίδης ήταν ελαφρώς υψηλότερη σε σύγκριση με άλλα ΜΣΑΦ, χωρίς όμως να διαπιστωθεί αύξηση στη συχνότητα εμφάνισης σοβαρών ηπατικών αντιδράσεων.
Hungarian: Az akkor rendelkezésre álló adatok mérlegelése után arra a megállapításra jutottak, hogy a nimeszuliddal végzett kezeléssel kapcsolatos máj eredetű reakciók előfordulása enyhén magasabb volt, mint más NSAID-ok esetén, ugyanakkor a súlyos máj eredetű reakciók előfordulása nem volt magasabb.
Greek: Μετά από εξέταση των υποβληθέντων δεδομένων διατυπώθηκε το γενικό συμπέρασμα ότι μια μικρή αύξηση στον απόλυτο κίνδυνο ηπατοτοξικών αντιδράσεων, περιλαμβανομένων των σοβαρών ηπατικών αντιδράσεων, που σχετίζονται με νιμεσουλίδη, δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Hungarian: Mindent összevetve, és a benyújtott adatok mérlegelése után arra a következtetésre jutottak, hogy nimeszuliddal összefüggésbe hozható hepatotoxikus reakciók - ideértve a súlyos májreakciókat isabszolút kockázatának enyhe emelkedése nem zárható ki.
Greek: Η ηπατοτοξική εικόνα σε σύγκριση με την ιβουπροφένη ποικίλλει από «χειρότερη» σε ό,τι αφορά τις αυθόρμητες αναφορές έως «συγκρίσιμη» σε ό,τι αφορά τη νοσηλεία για ηπατικές βλάβες ή «ελαφρώς καλύτερη» σε ό,τι αφορά τις σοβαρές ηπατικές βλάβες που απαιτούν μεταμόσχευση.
Hungarian: Az ibuprofénhez viszonyítva a hepatotoxicitási profil változó: a spontán jelentésekben rosszabb, a kórházi kezelést igénylő májkárosodás tekintetében hasonló, vagy a transzplantációt igénylő, súlyos májkárosodásra vonatkozóan kissé jobb.
Greek: Τα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η νεφρική ασφάλεια της νιμεσουλίδης είναι συγκρίσιμη με αυτήν άλλων ΜΣΑΦ και συγκρίσιμη ή ελαφρώς καλύτερη σε ό,τι αφορά την ασφάλεια του δέρματος, του ανοσολογικού και νευρικού συστήματος.
Hungarian: Az adatok azt sugallják, hogy a nimeszulid vesével kapcsolatos biztonságossága hasonló más NSAID-okéhoz, továbbá a bőrrel kapcsolatos, illetve az immunológiai és idegrendszeri biztonságossága hasonló vagy enyhén jobb, mint más NSAID-oké.
Greek: Σύμφωνα με τα στοιχεία, η πλειονότητα των ηπατικών διαταραχών (56%)
Hungarian: Megállapították, hogy a májrendellenességek többsége (56%) a kezelés első két hete után jelentkezett.
Greek: Τα αναφερθέντα περιστατικά κατέδειξαν ότι στην Ιρλανδία ο συσχετισμός της οξείας ηπατικής ανεπάρκειας που απαιτεί μεταμόσχευση του ήπατος και δεν οφείλεται σε ηπατίτιδα Α, ηπατίτιδα Β ή παρακεταμόλη είναι πιο σημαντικός με τη νιμεσουλίδη σε σύγκριση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Hungarian: A jelentett esetek nem A, nem B, nem paracetamollal összefüggő, transzplantációt igénylő fulmináns májelégtelenségről szóltak, amelyek Írországban gyakrabban fordultak elő nimeszulid alkalmazásakor, mint bármely más gyógyszerrel.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της νιμεσουλίδης είναι αποδεδειγμένη σε βραχυχρόνιες κλινικές μελέτες, κάτι το οποίο συνάδει με την ένδειξη βραχυχρόνιας χρήσης (δηλαδή μέγιστη διάρκεια θεραπείας 15 ημερών) που έχει ήδη προστεθεί για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων ηπατοτοξικότητας.
Hungarian: A nimeszulid hatásosságát rövid távú klinikai vizsgálatokban bizonyították, ami összhangban van a hepatotoxicitás minimalizálása érdekében korábban bevezettet rövid távú alkalmazásra (legfeljebb 15 napig tartó kezelés) vonatkozó javallattal.
Greek: Συγκρίνοντας τόσο τις ηπατικές βλάβες όσο και τη γαστρεντερική τοξικότητα μαζί, η νιμεσουλίδη εμπίπτει στο μέσο εύρος άλλων ΜΣΑΦ.
Hungarian: Az összevont májkárosodás és gyomor-bél rendszeri toxicitás tekintetében a nimeszulid a többi NSAID-hoz képest a középtartományba esik.
Greek: • Η επιτροπή έκρινε ότι η κλινική αποτελεσματικότητα των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν νιμεσουλίδη για συστημική χρήση στις ενδείξεις βραχυχρόνιας θεραπείας έχει καταδειχθεί.
Hungarian: • A bizottság figyelembe vette, hogy a rövid távú kezeléssel kapcsolatos javallatok tekintetében bizonyítékok igazolták a szisztémásan alkalmazandó, nimeszulidot tartalmazó készítmények klinikai hatásosságát.
Greek: Ενδείκνυται ως θεραπεία δεύτερης γραμμής του οξέος πόνου, για τη συμπτωματική θεραπεία της επώδυνης οστεοαρθρίτιδας και για την πρωτοπαθή δυσμηνόρροια.
Hungarian: Az akut fájdalom másodvonalbeli, illetve a fájdalmas oszteoartritisz és az elsődleges diszmenorrea (fájdalmas menstruáció) tüneti kezelésére javallt.
Greek: Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ηπατοτοξικότητας που σχετίζεται με τη νιμεσουλίδη το μέγεθος του οποίου εξακολουθεί να εγείρει αμφιβολίες.
Hungarian: A nimeszulid alkalmazása összefüggésbe hozható a hepatotoxicitás megnövekedett kockázatával, amelynek nagysága még mindig bizonytalan.
Greek: Από τα δεδομένα που υποβλήθηκαν κατά τη διάρκεια της παρούσας επισκόπησης δεν προέκυψαν νέα ζητήματα σχετικά με την ασφάλεια σε περιπτώσεις καρδιαγγειακών διαταραχών, τη νεφρική ασφάλεια, την ασφάλεια του δέρματος, του ανοσολογικού και νευρικού συστήματος.
Hungarian: Szív-ér rendszeri rendellenességekkel, a vesével kapcsolatos biztonságossággal, a bőrre vonatkozóan, valamint az immunológiai és idegrendszerrel kapcsolatban nem merültek fel új biztonságossági kérdések a jelen felülvizsgálat során benyújtott adatokból.
Greek: Η εικόνα ασφάλειας σε ό,τι αφορά την ηπατοτοξικότητα και τη γαστρεντερική τοξικότητα της νιμεσουλίδης είναι εξίσου αρνητική με αυτήν άλλων εναλλακτικών ΜΣΑΦ όπως η δικλοφαινάκη και η ναπροξένη.
Hungarian: A hepatotoxicitás és a gyomor-bél rendszeri toxicitás tekintetében a nimeszulid biztonságossági profiljáról igazolták, hogy ugyanolyan rossz, mint az alternatív NSAID-oké, például a diklofenáké és a naproxéné.
Greek: Γενικά, για την ανακούφιση από τον πόνο, η νιμεσουλίδη είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματική με άλλα ΜΣΑΦ για ενδείξεις βραχυχρόνιας χρήσης.
Hungarian: Mindent összevetve a fájdalom rövid távú kezelésére vonatkozó javallatok tekintetében a nimeszulid legalább olyan hatásos, mint más NSAID-ok.
Greek: Συνολικά, η γαστρεντερική τοξικότητα της νιμεσουλίδης θεωρείται συγκρίσιμη με αυτή άλλων ΜΣΑΦ.
Hungarian: Mindent összevetve a nimeszulid gyomor-bél rendszeri toxicitása a többi rendelkezésre álló NSAIDéhoz hasonlónak mondható.
Greek: Φαίνεται ότι η εικόνα κινδύνου της νιμεσουλίδης δεν είναι καλύτερη από αυτήν άλλων ΜΣΑΦ σε ό,τι αφορά τις καρδιαγγειακές διαταραχές.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a szívér rendszeri rendellenességek tekintetében a nimeszulid biztonságossági profilja nem jobb, mint más NSAID-oké.
Greek: Τα πρόσθετα μέτρα συμβάλλουν στην ελαχιστοποίηση των κινδύνων που σχετίζονται με τη χρήση νιμεσουλίδης, εν αναμονή της πλήρους αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου στο πλαίσιο της διαδικασίας παραπομπής δυνάμει του άρθρου 31.
Hungarian: A 31. cikk szerinti beterjesztés keretében végzett teljes körű előny-kockázat értékélés eredményére történő várakozás ideje alatt további intézkedések is hozzájárulhatnak a nimeszulid alkalmazásával kapcsolatos kockázatok minimalizálásához.
Greek: Η συνδυαστική εικόνα ασφάλειας σε ό,τι αφορά την ηπατοτοξικότητα και τη γαστρεντερική τοξικότητα της νιμεσουλίδης είναι εξίσου αρνητική με αυτήν ορισμένων άλλων ΜΣΑΦ όπως η δικλοφαινάκη και η ναπροξένη.
Hungarian: A hepatoxicitás és a gyomor-bél rendszeri toxicitás tekintetében a nimeszulid összevont biztonságossági profiljáról igazolták, hogy ugyanolyan rossz, mint az alternatív NSAID-oké, például a diklofenáké és a naproxéné.
Greek: Οι περισσότερες βραχυχρόνιες μελέτες (διάρκειας έως τεσσάρων εβδομάδων) με περιορισμένο αριθμό ασθενών κατέδειξαν αποτελεσματικότητα της νιμεσουλίδης στη θεραπεία του πόνου σε αρκετές φλεγμονώδεις και επώδυνες διαταραχές.
Hungarian: A nimeszulid hatásosságát a súlyos gyulladásos és fájdalmas rendellenességekkel kapcsolatos fájdalom csökkentésében elsősorban rövid távú (legfeljebb négy hétig tartó), korlátozott számú beteg bevonásával végzett vizsgálatokban igazolták.
Greek: Η εναρμονισμένη ημερομηνία αποστολής των επιστολών είναι 15 ημέρες μετά από την έκδοση απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Hungarian: A harmonizáció céljából a levelet az Európai Bizottság határozatát követő 15 munkanapon belül kell kiküldeni.
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές, υπό τον συντονισμό του κράτους μέλους αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας πληρούν τους ακόλουθους όρους:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEKBEN FOGLALT FELTÉTELEK A megfelelő esetben a referencia-tagállam által koordinált nemzeti illetékes hatóságok gondoskodnak arról, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
Greek: Οι ΚΑΚ πρέπει να ενημερώσουν τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας σχετικά με την παρούσα επισκόπηση της νιμεσουλίδης μέσω επιστολών άμεσης κοινοποίησης των επαγγελματιών του τομέα της υγείας, όπως συμφωνήθηκε με τη CHMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak a CHMP által elfogadottaknak megfelelően egy „egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen közlemény" (DHPC) útján tájékoztatnia kell az egészségügyi szakembereket a nimeszuliddal kapcsolatban e felülvizsgálat eredményéről.
Greek: ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyekben foglalt feltétel
Greek: Κατασταση με τις ονομασιες, τις φαρμακοτεχνικες μορφες, τις περιεκτικοτητες των φαρμακευτικων προϊοντων, την οδο χορηγησης και τους κατοχους της αδειας κυκλοφοριας στα κρατη μελη
Hungarian: Felsorolás: a gyógyszerkészítmények megnevezése, gyógyszerformája, hatáserőssége, az alkalmazás módja és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Greek: EL - Ελλάδα PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Hungarian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Greek: Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Hungarian: PT - Portugália Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Greek: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Greek: Damastown - Dublin
Hungarian: Damastown - Dublin Ireland
Greek: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Hungarian: Rua João deDeus,19
Greek: EL - Ελλάδα LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Hungarian: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Greek: BG - Βουλγαρία Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Hungarian: BG - Bulgária Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Greek: Kato Patissia 10445
Hungarian: Kato Patissia 10445 Greece
Greek: SK - Σλοβακία Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Hungarian: SK - Szlovákia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Greek: IT - Ιταλία New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Hungarian: New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Greek: EL - Ελλάδα ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Hungarian: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Greek: BG - Βουλγαρία Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Hungarian: BG - Bulgária Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Greek: IT - Ιταλία Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Hungarian: Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Greek: Agia Varvara 12351
Hungarian: Agia Varvara 12351 Greece
Greek: FR - Γαλλία THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Hungarian: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Greek: EL - Ελλάδα INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Hungarian: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Greek: Mer Medicamentos, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Mer Medicamentos, Lda.
Greek: EL - Ελλάδα RAFARM AEBE Korintou 12
Hungarian: RAFARM AEBE Korintou 12
Greek: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano
Hungarian: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Greek: FR - Γαλλία CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Hungarian: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Greek: BG - Βουλγαρία CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Hungarian: BG - Bulgária CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Greek: AT - Αυστρία CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Hungarian: AT - Ausztria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Greek: IT - Ιταλία Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Hungarian: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Greek: AT - Αυστρία CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Hungarian: AT - Ausztria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Greek: IT - Ιταλία Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Hungarian: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
Greek: BG - Βουλγαρία Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Hungarian: BG - Bulgária Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Greek: IT - Ιταλία So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Hungarian: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Greek: EL - Ελλάδα REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Hungarian: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Greek: EL - Ελλάδα VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Hungarian: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Greek: RO - Ρουμανία LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Hungarian: RO - Románia LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Greek: RO - Ρουμανία MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Hungarian: RO - Románia MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Greek: IT - Ιταλία Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Hungarian: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
Greek: IT - Ιταλία Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Hungarian: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Greek: IT - Ιταλία Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Hungarian: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Greek: CY - Κύπρος CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Hungarian: CY - Ciprus CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Greek: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237
Hungarian: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237 Czech Republic
Greek: 21040 Origgio Varese Italy
Hungarian: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
Greek: RO - Ρουμανία CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Hungarian: RO - Románia CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Greek: IT - Ιταλία C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
Hungarian: C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM) Italy
Greek: IT - Ιταλία Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Hungarian: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Greek: Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Hungarian: PT - Portugália Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Greek: IT - Ιταλία Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Hungarian: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Greek: 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Hungarian: Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Greek: CY - Κύπρος CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Hungarian: CY - Ciprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Greek: RO - Ρουμανία Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Hungarian: RO - Románia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Greek: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Hungarian: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Greek: 2700-487 Amadora Portugal
Hungarian: 2700-487 Amadora
Greek: EL - Ελλάδα MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Hungarian: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10