FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op de 10.000 personen kunnen deze krijgen):
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 af hver 10.000 personer):
Dutch: Bij het eerste teken van enige pijn of ontsteking moet Ciprofloxacine Bayer worden stopgezet en laat de pijnlijke plaats rusten.
Danish: Ved det første tegn på smerter eller betændelse skal behandlingen med Ciprofloxacin Bayer stoppes, og det smertefulde område skal holdes i ro.
Dutch: Ciprofloxacine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een aandoening van het CZS die aanleg kunnen hebben om epileptische aanvallen te krijgen.
Danish: Ciprofloxacin skal bruges med forsigtighed hos patienter med sygdomme i centralnervesystemet, som kan prædisponere for krampeanfald.
Dutch: 2 - Volg de voorschriften van het recept strikt op.
Danish: 2- Følge doseringen nøje
Dutch: Uw arts zal u precies uitleggen hoeveel Ciprofloxacine Bayer u moet innemen en ook hoe vaak en hoe lang.
Danish: Din læge vil forklare dig nøjagtigt, hvor meget Ciprofloxacin Bayer, du skal tage, samt hvor tit og i hvor lang tid.
Dutch: Oostenrijk:
Danish: Østrig:
Dutch: Granulaat en oplosmiddel voor orale suspensie [- nationaal te implementeren]
Danish: Granulat og solvens til oral suspension [Udfyldes nationalt]
Dutch: Verwardheid en desoriëntatie Angstreactie Abnormale dromen Depressie Hallucinaties
Danish: Abnorme drømme Depression Hallucinationer
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning stelde vervolgens voor hetzelfde voorstel aan te houden als voor andere diarreeindicaties, waarin rekening wordt gehouden met de gegevens die een dagelijkse orale dosis van 500 mg b.i.d.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog efterfølgende at følge samme forslag som for andre indikationer ved diaré under hensyntagen til data, der understøtter en peroral daglig dosis på 500 mg 2 gange dagligt, samt biotilgængeligheden, hvormed den tilsvarende intravenøse dosis skulle være 400 mg 2 gange dagligt.
Dutch: De klaargemaakte suspensie innemen
Danish: Sådan tages den brugsfærdige suspension
Dutch: Probeer wel de suspensie elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
Danish: Tag opløsningen på ca. samme tid hver dag.
Dutch: Berkshire RG14 1JA Verenigd Koninkrijk Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Danish: Driver forretning under navnene: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Dutch: Slowakije:
Danish: Slovakiet:
Dutch: NaCl-belasting
Danish: NaC- belastning
Dutch: Een orale dosis van 500 mg die om de 12 uur wordt gegeven, blijkt een AUC onder de serumconcentratietijd te geven die overeenstemt met deze van een intraveneus infuus van 400 mg ciprofloxacine dat om de 12 uur over een periode van 60 minuten wordt gegeven.
Danish: En oral dosis på 500 mg hver 12. time har et areal under serumkoncentrationskurven (AUC), som er ækvivalent med AUC efter en intravenøs infusion af 400 mg ciprofloxacin givet over 60 minutter hver 12. time.
Dutch: Vertel het meteen aan uw arts als zich één van de volgende situaties voordoet terwijl u Ciprofloxacine Bayer inneemt.
Danish: Fortæl det omgående til din læge, hvis noget af følgende hænder, mens du tager Ciprofloxacin Bayer.
Dutch: Voor patiënten met een gestoorde leverfunctie hoeft de dosis niet te worden aangepast.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet [nationaal te implementeren]
Danish: LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter [Udfyldes nationalt]
Dutch: Afhankelijk vna het type infectie
Danish: Skal tilpasses infektionstypen
Dutch: Met de veranderingen van de SPC is rekening gehouden bij de wijzigingen van de bijsluiter en de etikettering.
Danish: Indlægsseddel og etikettering Ændringerne til produktresuméet er medtaget i ændringerne til indlægssedlen og etiketteringen.
Dutch: De stijging van vermoede gevallen van geneesmiddelgerelateerde artropathie na verloop van tijd was niet statistisch significant tussen de groepen.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem grupperne i stigningen over tid af lægemiddelrelateret artropati.
Dutch: Het gebruik van ciprofloxacine bij andere specifieke ernstige infecties anders dan degenen die hierboven zijn genoemd, is niet klinisch onderzocht en de klinische ervaring is beperkt.
Danish: Brugen af ciprofloxacin til specifikke svære infektioner, bortset fra behandling af infektionerne nævnt ovenfor, er ikke undersøgt i kliniske studier, og de kliniske erfaringer er begrænsede.
Dutch: Ciprofloxacine, een antibacterieel fluorochinolonmiddel heeft een bactericide werking door de remming van zowel topo-isomerase II (DNA-gyrase) als topo-isomerase IV, die noodzakelijk zijn voor bacteriële DNAreplicatie, -transcriptie, -herstel en -recombinatie.
Danish: Som et fluorquinolon-antibiotikum udøver Ciprofloxacin sin baktericide virkning ved at hæmme både type II topo-isomerase (DNA-gyrase) og top-isomerase IV, som er nødvendig for bakteriel DNAreplikation, transskription, genopretning og rekombination.
Dutch: Breekpunten die geen verband houden met soorten*
Danish: Ikke-artsrelaterede breakpoints*
Dutch: Als u symptomen opmerkt, zoals verminderde eetlust, geelzucht (geelverkleuring van de huid), donkere urine, jeuk of drukgevoeligheid van de maag, stop dan met het innemen van Ciprofloxacine Bayer en raadpleeg meteen uw arts.
Danish: Hvis du får symptomer som f.eks. appetitløshed, gulfarvning af huden (gulsot), mørkfarvet urin, kløen eller spændinger i maven, skal du stoppe med at tage Ciprofloxacin Bayer og omgående kontakte lægen.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Danish: Spørg lægen eller apoteket, hvis du har spørgsmål om brugen af denne medicin.
Dutch: Denk eraan om voldoende te drinken wanneer u Ciprofloxacine Bayer inneemt.
Danish: Husk at drikke masser af væske, mens du tager Ciprofloxacin Bayer.
Dutch: Het CHMP was het er derhalve mee eens dat de veiligheidsgegevens geen bewijzen leveren dat een lange behandelingsduur tot maximaal 3 maanden invloed heeft op het veiligheidsprofiel van ciprofloxacine.
Danish: CHMP enedes derfor om, at der i sikkerhedsdataene ikke var tegn på, at sikkerhedsprofilen for ciprofloxacin ved længere tids anvendelse i op til 3 måneder skulle være berørt.
Dutch: Een intraveneuze infusie van 200 mg ciprofloxacine over een periode van 60 minuten of de orale toediening van 250 mg ciprofloxacine, beide om de 12 uur toegediend, leverde een gelijke AUC onder de serumconcentratietijd op.
Danish: En 60 minutters intravenøs infusion af 200 mg ciprofloxacin og en oral administration af 250 mg ciprofloxacin, begge givet hver 12. time, havde samme areal under serumkoncentrations/tid-kurven (AUC).
Dutch: 5 - Breng na het voltooien van de behandeling alle niet gebruikte geneesmiddelen terug naar de apotheek om er zeker van te zijn dat ze op de juiste manier worden weggegooid.
Danish: 4- Aldrig give din antibiotika til en anden person; den egner sig måske ikke til hans/hendes sygdom Når behandlingen er afsluttet, skal du aflevere al ubrugt medicin på apoteket for at være sikker på, at det bliver korrekt destrueret.
Dutch: 200-400 mg om de 24 uur
Danish: 200-400 mg hver 24. time
Dutch: Soms ≥ 1/1.000 tot
Danish: Ikke almindelig ≥ 1/1.000 til
Dutch: 7 tot 14 dagen
Danish: 7 til 14 dage
Dutch: Tijdens gelijktijdig gebruik, moet de serumspiegel van theofylline worden gecontroleerd en moet de dosis theofylline zo nodig verminderd worden (zie rubriek 4.4).
Danish: Ved samtidig indgift, skal teofyllinkoncentrationerne kontrolleres, og teofyllindosis skal om nødvendigt nedsættes (se pkt.
Dutch: De indicatie werd opnieuw geformuleerd om aan te geven dat ciprofloxacine nuttig is voor gramnegatieve bacteriële infecties van de onderste luchtweg, die exacerbaties van chronisch obstructief longlijden, bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose en bronchiëctasieën, en pneumonie veroorzaken.
Danish: Indikationen blev omformuleret med henblik på at angive muligheden for behandling med ciprofloxacin ved infektioner med gramnegative bakterier af de nedre luftveje, der fremkalder eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkopulmonale infektioner hos patienter med cystisk fibrose eller i bronchiectasi samt pneumoni.
Dutch: 5-14 dagen
Danish: 5-14 dage
Dutch: Bij kinderen wordt artropathie vaak gemeld (zie rubriek 4.4).
Danish: Det er indberettet, at artropati forekommer almindeligt hos børn (se pkt.
Dutch: Spierpijn (bv. pijn in de ledematen, rug en borst) Artralgie
Danish: Muskel- og skeletsmerter (f.eks. ekstremitetssmerter, rygsmerter og brystsmerter) Artralgier
Dutch: Slovenië:
Danish: Slovenien:
Dutch: Tizanidine mag niet samen met ciprofloxacine worden toegediend (zie rubriek 4.3).
Danish: Tizanidin må ikke gives sammen med ciprofloxacin (se pkt.
Dutch: Toxische epidermale necrolyse (mogelijk levensbedreigend)
Danish: epidermal nekrolyse (potentielt livstruende)
Dutch: Derhalve werd de volgende formulering geadviseerd: "Ondersteluchtweginfecties die door gramnegatieve bacteriën zijn veroorzaakt: - exacerbaties van chronisch obstructief longlijden - bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij bronchiëctasieën - pneumonie"
Danish: Derfor blev den følgende ordlyd anbefalet: "Infektioner i de nedre luftveje forårsaget af gramnegative bakterier: - eksacerbationer hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom - bronkopulmonale infektioner hos patienter med cystisk fibrose eller bronchiectasi - pneumoni"
Dutch: Een behandeling gedurende twee maanden bij volwassenen met oraal ciprofloxacine in een dosis van 500 mg tweemaal daags, wordt als even effectief beschouwd om een antraxinfectie bij de mens te voorkomen.
Danish: To måneders behandling af voksne med oral ciprofloxacin i en dosis på 500 mg to gange dagligt anses dog for effektiv til at forebygge anthraxinfektioner hos mennesker.
Dutch: Het CHMP is tevens van mening dat de veiligheidsgegevens geen bewijs leveren dat een lange behandelingsduur tot maximaal 3 maanden invloed heeft op het veiligheidsprofiel van ciprofloxacine.
Danish: CHMP er desuden af den overbevisning, at der i sikkerhedsdataene ikke er tegn på, at sikkerhedsprofilen for ciprofloxacin ved længere tids anvendelse i op til 3 måneder skulle være berørt.
Dutch: De intraveneuze dosis van 400 mg die om de 12 uur over een periode van 60 minuten werd toegediend, leidde tot een Cmax die vergelijkbaar is met deze die met een orale dosis van 750 mg is waargenomen.
Danish: En 400 mg intravenøs dosis, givet over 60 minutter hver 12. time resulterede i et Cmax, der svarer til Cmax efter en oral dosis på 750 mg.
Dutch: Op basis van specifieke factoren (waaronder ernstige neutropenie) dient echter te worden overwogen of men zijn toevlucht tot combinatietherapie zou moeten nemen.
Danish: Anvendelsen som kombinationsterapi bør dog overvejes under hensyntagen til specifikke faktorer (herunder svær neutropeni).
Dutch: 250-500 mg om de 24 uur
Danish: 250-500 mg hver 24. time
Dutch: De meeste gerapporteerde bijwerkingen waren niet onverwacht en bestonden hoofdzakelijk uit gastro-intestinale stoornissen en huidaandoeningen.
Danish: De fleste indberettede uønskede hændelser var forventede, især lidelser relateret til mave-tarm-kanalen eller huden.
Dutch: In deze gevallen moet ciprofloxacine worden.
Danish: I disse tilfælde skal ciprofloxacin seponeres.
Dutch: De mate van schade aan het kraakbeen varieert volgens leeftijd, soort en dosis; de schade kan verminderd worden door de gewrichten te ontlasten.
Danish: Omfanget af bruskskader varierer alt efter alder, art og dosis.
Dutch: Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Dutch: Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Danish: Må ikke indgives samtidigt (se pkt.
Dutch: Filmomhulde tablet [ nationaal te implementeren]
Danish: Filmovertrukne tabletter [Udfyldes nationalt]
Dutch: • Chronische purulente otitis media
Danish: • Kronisk suppurativ otitis media
Dutch: Van ciprofloxacine is aangetoond dat het artropathie veroorzaakt bij belaste gewrichten van onvolgroeide dieren.
Danish: Det er vist, at ciprofloxacin kan forårsage artropati i de vægtbærende led hos ikke fuldtudvoksede dyr.
Dutch: Inhalatieantrax, profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling voor personen die in staat zijn om de behandeling oraal te ontvangen wanneer dit klinisch is aangewezen.
Danish: Inhalationsanthrax, profylakse efter eksponering og kurativ behandling til patienter, som kan behandles oralt, når det er klinisk passende.
Dutch: Gecompliceerde cystitis Ongecompliceerde pyelonefritis
Danish: Kompliceret cystitis, Ukompliceret pyelonephritis
Dutch: Het CHMP vroeg de aanvrager/houder van de handelsvergunning te beargumenteren in welke mate ciprofloxacine als een acceptabele optie kan worden beschouwd voor de behandeling of profylaxe bij patiënten met ernstige neutropenie.
Danish: CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at redegøre for, hvorvidt ciprofloxacin kunne anses for at være en acceptabel mulighed til behandling eller profylakse hos patienter med svær neutropeni.
Dutch: Uw arts zal u precies uitleggen hoeveel Ciprofloxacine Bayer u toegediend krijgt en ook hoe vaak en hoelang.
Danish: Din læge vil forklare dig nøjagtigt, hvor meget Ciprofloxacin Bayer, du vil få, samt hvor tit og i hvor lang tid.
Dutch: Effecten van andere producten op ciprofloxacin:
Danish: Virkninger af andre lægemidler på ciprofloxacin:
Dutch: gedurende 3 dagen (die momenteel in een aantal EU-landen valide is) geschikt is voor de behandeling van ongecompliceerde cystitis bij jonge vrouwen, op basis van de epidemiologische cijfers die op de potentieel verantwoordelijke bacteriën betrekking hebben en op basis van de behandelingsrespons in vergelijking met de voorgestelde hogere dosis van 250 mg - 500 mg b.i.d.
Danish: CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge sikkerhed for, at en dosis på 100 mg 2 gange dagligt i 3 dage (hvilket på nuværende tidspunkt er godkendt i nogle EUlande) er hensigtsmæssig til behandling af ukompliceret cystitis hos unge kvinder, for så vidt angår det epidemiologiske mønster, der gælder for de bakterier, der kan indgå, og med hensyn til behandlingsrespons sammenlignet med den foreslåede højere dosis på 250 mg - 500 mg 2 gange dagligt.
Dutch: Als dit gebeurt, stop dan met het innemen van Ciprofloxacine Bayer en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Danish: Hvis det sker, skal du stoppe med at tage Ciprofloxacin Bayer og omgående kontakte lægen.
Dutch: Aangezien Ciprofloxacine Bayer 1,3 g sucrose per maatlepel van 5 ml bevat, moet u hier rekening mee houden bij de dagelijkse inname.
Danish: Da Ciprofloxacin Bayer indeholder 1,3 g sukrose pr. 5 ml måleske, skal dette tages med i betragtning i forhold til den daglige indtagelse.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Ciprofloxacine Bayer Natrium [nationaal te implementeren]
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Ciprofloxacin Bayer Natrium [Udfyldes nationalt]
Dutch: De analyse van de frequentie gaat uit van data van zowel de orale als de intraveneuze toediening van ciprofloxacine.
Danish: Hyppighedsanalysen er baseret på oplysninger fra både oral og intravenøs indgift af ciprofloxacin.
Dutch: Bij de behandeling van infecties veroorzaakt door bepaalde bacteriën (bijvoorbeeld Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter of Staphylococi) kunnen hogere doses ciprofloxacine en gelijktijdige toediening van één of meer andere geschikte antibacteriële middelen nodig zijn.
Danish: Behandling af infektioner, der skyldes visse bakterier (f.eks. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter eller Stafylokokker), kan kræve højere ciprofloxacindoser og samtidig indgift af andre passende antibakterielle midler.
Dutch: Epididymo-orchitis en ontstekingen in het kleine bekken bij vrouwen (PID, pelvic inflammatory diseases) kunnen door fluorochinolon-resistente Neisseria gonorrhoeae worden veroorzaakt.
Danish: Epidymoorchitis og underlivsbetændelse kan være forårsaget af fluoroquinolonresistente Neisseria gonorhoeae.
Dutch: Perifere neuropathie (zie rubriek 4.4).
Danish: Perifer neuropati (se pkt.
Dutch: Na zorgvuldige evaluatie ging het CHMP met de aanvrager/houder van de handelsvergunning akkoord om het dosisschema "100 mg b.i.d.
Danish: Efter grundig evaluering var CHMP enig med ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen i at slette dosisregimet "100 mg 2 gange dagligt i 3 dage", som var rettet mod behandling af ukompliceret cystitis.
Dutch: Het aanbevolen gebruik bij mensen is voornamelijk gebaseerd op in vitro gevoeligheid en gegevens uit experimentele studies bij dieren samen met beperkte gegevens bij mensen.
Danish: Den anbefalede anvendelse hos mennesker er primært baseret på in vitro-følsomhed og på data fra dyreforsøg samt begrænsede data fra mennesker.
Dutch: • Vertel de arts of het personeel van het laboratorium dat u Ciprofloxacine Bayer inneemt als u een bloed- of urinemonster moet geven.
Danish: • Hvis du skal have taget blod- eller urinprøve, skal du fortælle til lægen eller laboratoriepersonalet, at du tager Ciprofloxacin Bayer.
Dutch: Trombocytopenie, trombocytose, verwardheid en desoriëntatie, hallucinaties, paresthesie en dysesthesie, epileptische aanvallen, vertigo, gezichtsstoornissen, gehoorverlies, tachycardie, vasodilatatie, hypotensie, tijdelijk gestoorde leverfunctie, cholestatische icterus, nierfalen, oedeem
Danish: Trombocytopeni, trombocytæmi, konfusion og desorientering, hallucinationer, par- og dysæstesi, kramper, vertigo, synsforstyrrelser, tab af hørelse, takykardi, vasodilatation, hypotension, forbigående nedsat leverfunktion, gulsot, nyresvigt, ødemer
Dutch: Bij 10 kinderen met ernstige sepsis die jonger waren dan 1 jaar bedroeg de Cmax 6,1 mg/l (tussen 4,68,3 mg/l) na een intraveneus infuus van 1 uur bij 10 mg/kg.
Danish: Hos 10 børn med svær sepsis var Cmax 6,1 mg/l (område 4,6-8,3 mg/L) efter en 1-times intravenøs infusion i en dosis på 10 mg/kg hos børn under 1 år sammenlignet med 7,2 mg/l (område 4,7-11,8 mg/l) hos børn mellem 1 og 5 år.
Dutch: Overgevoeligheid
Danish: Følsomhed
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Ciprofloxacine Bayer Glucose [nationaal te implementeren]
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Ciprofloxacin Bayer Glucose [Udfyldes nationalt]
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren] {Naam} UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt] {Navn}
Dutch: In het oorspronkelijke document stelde de aanvrager/houder van de handelsvergunning een orale dosering voor van 500 mg 1 dd en een intraveneuze dosering van 200 mg 2 dd. Deze voorstellen correspondeerden echter niet met de bio-equivalentiegegevens.
Danish: I det oprindelige dokument foreslog ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen en peroral dosering på 500 mg dagligt og en intravenøs dosering på 200 mg 2 gange dagligt.
Dutch: Bij enig teken van tendinitis (bv. pijnlijke zwelling, ontsteking) moet de behandeling met Ciprofloxacine worden stopgezet.
Danish: Ved tegn på tendinitis (f.eks. smertefuld hævelse eller inflammation), skal behandlingen med ciprofloxacin seponeres.
Dutch: Agranulocytose Pancytopenie (levensbedreigend) Beenmergdepressie (levensbedreigend)
Danish: Pancytopeni (livstruende) Knoglemarvsdepression (livstruende)
Dutch: U kunt de suspensie bij of tussen de maaltijden innemen.
Danish: Du kan tage opløsningen til måltiderne eller mellem måltiderne.
Dutch: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Duitsland
Danish: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{Tlf}> <{Fax}> <{Email}>
Dutch: De volle lepel bevat een dosis van 500 mg Ciprofloxacine Bayer.
Danish: En fuld måleske giver dig en dosis på 500 mg Ciprofloxacin Bayer.
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik (in sachets met één dosis)
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension (i enkeltdosisposer).
Dutch: adviseerde het CHMP goedkeuring van de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van Ciprofloxacin Bayer en aanverwante namen (zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Danish: anbefaler CHMP ændring af markedsføringstilladelserne for Ciprofloxacin Bayer og tilknyttede navne (se bilag I).
Dutch: Profylaxe van invasieve infecties als gevolg van Neisseria meningitidis
Danish: Profylakse ved invasive infektioner, som skyldes Neisseria meningitidis
Dutch: werd echter niet geschikt geacht voor de behandeling van maligne otitis externa; hiervoor werd een dosis van 750 mg b.i.d.
Danish: En peroral dosis på 500 mg 2 gange dagligt ansås imidlertid for at være utilstrækkelig til behandling af malign ekstern otitis, og i stedet anbefaledes en peroral dosis på 750 mg 2 gange dagligt.
Dutch: De behandeling mag uitsluitend worden ingesteld door artsen die ervaring hebben met de behandeling van cystische fibrose en/of ernstige infecties bij kinderen en adolescenten (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes af læger, der har erfaring med behandling af cystisk fibrose og/eller svære infektioner hos børn og unge (se afsnit 4.4 og 5.1).
Dutch: De werking van ciprofloxacine tegen Mycobacterium tuberculosis in vitro kan tot vals negatieve bacteriologische onderzoeksresultaten leiden bij monsters van patiënten die momenteel ciprofloxacine gebruiken.
Danish: Ciprofloxacins in vitro-aktivitet over for Mycobacterium tuberculosis kan resultere i falsk negative bakteriologiske testresultater i prøver fra patienter, som tager ciprofloxacin.
Dutch: De volle lepel bevat een dosis van 250 mg Ciprofloxacine Bayer.
Danish: En fuld måleske giver dig en dosis på 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Dutch: ), afhankelijk van de ernst en het microorganisme.
Danish: sværhedsgrad og organisme)
Dutch: Verhoogde alkalische fosfatase
Danish: Stigning i basisk fosfatase i blodet
Dutch: Daarom verzocht het CHMP de aanvrager/houder van de handelsvergunning om een voorstel met betrekking tot dit onderwerp te doen en te beargumenteren (farmacokinetische/farmacodynamische motivatie).
Danish: CHMP bad derfor ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at drøfte dette (PK/PD-rationalet) og fremsætte et forslag til løsning heraf.
Dutch: Het aanbevolen gebruik bij menselijke patiënten is hoofdzakelijk gebaseerd op de in-vitro-gevoeligheid en op dierexperimentele gegevens, samen met een beperkt aantal gegevens over mensen.
Danish: Den anbefalede dosis til mennesker er primært baseret på in vitro-følsomhed og på dyreeksperimentelle data sammen med begrænsede humane data.
Dutch: Gecompliceerde en ongecompliceerde pyelonefritis
Danish: Kompliceret og ukompliceret pyelonephritis
Dutch: Vraag het aan uw arts of apotheker als u niet zeker weet hoeveel sachets u moet innemen en hoe u Ciprofloxacine Bayer moet innemen.
Danish: Spørg lægen eller apoteket til råds, hvis du ikke er sikker på, hvordan du skal tage Ciprofloxacin Bayer.
Dutch: Neem Ciprofloxacine Bayer niet samen met tizanidine in, omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken zoals een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2, Neem Ciprofloxacine Bayer niet in).
Danish: Tag ikke Ciprofloxacin Bayer sammen med tizanidin, da det kan give bivirkninger som f.eks. lavt blodtryk og søvnighed (se pkt.
Dutch: Als u symptomen opmerkt, zoals verminderde eetlust, geelzucht (geelverkleuring van de huid), donkere urine, jeuk of drukgevoeligheid van de maag,moet Ciprofloxacine Bayer meteen worden stopgezet
Danish: Hvis du får symptomer som f.eks. appetitløshed, gulfarvning af huden (gulsot), mørkfarvet urin, kløen eller spændinger i maven, skal behandlingen med Ciprofloxacin Bayer stoppes omgående.
Dutch: Verhoogd amylasegehalte
Danish: Abnormt protrombinniveau Øget amylase