FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I huvudstudien jämfördes Starlix med placebo (en overksam behandling), eller med andra läkemedel som används vid typ 2diabetes (metformin, glibenklamid eller troglitazon).
Czech: V hlavních studiích byl přípravek Starlix srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s jinými léky užívanými k léčbě diabetu typu 2 (metforminem, glibenklamidem nebo troglitazonem).
Swedish: Detta bidrar till att hålla kontroll på blodgukosnivån efter måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Czech: Tím přispívá k udržení hladiny glukózy v krvi po jídle pod kontrolou a tedy kontrole diabetu typu 2.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Starlix skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Starlix uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Starlix används tillsammans med metformin (ett annat diabetesläkemedel) för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars diabetes inte kan kontrolleras med metformin ensamt.
Czech: Starlix se užívá spolu s metforminem (jiný léčivý přípravek proti diabetu) ke snížení hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientů, u nichž nelze diabetes kontrolovat podáváním samotného metforminu.
Swedish: I kombination med metformin, som i huvudsak påverkar fasteblodsockret (mängden glukos i blodet när personen inte har ätit något), var Starlix effekt på HbA1 bättre än för var och en av läkemedlen ensamma.
Czech: V kombinaci s metforminem, který působil zejména na glukózu v plazmě v době půstu (hladinu glukózy v krvi v době, kdy pacient nic nejedl), se ukázalo působení přípravku Starlix na HbA1c jako účinnější než při použití jednotlivých přípravků samostatně.
Swedish: Vad är Starlix?
Czech: Co je Starlix?
Swedish: En läkare ska regelbundet mäta patientens blodglukosnivåer för att hitta den lägsta effektiva dosen.
Czech: Za účelem určení nejnižší účinné dávky by měl lékař u pacienta pravidelně ověřovat hladinu glukózy v krvi.
Swedish: Vilken nytta har Starlix visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Starlix byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Starlix är större än riskerna vid behandling av typ 2-diabetes, i kombination med metformin, av patienter som inte uppnår kontroll trots att de får den maximala dagliga dosen av metformin.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Starlix při léčbě diabetu typu 2 v kombinaci s metforminem u pacientů, u nichž se nedaří dosáhnout kontroly hladiny glukózy v krvi navzdory nasazení maximální denní dávky metforminu převyšují jeho rizika.
Swedish: Starlix rekommenderas inte till kvinnor som är gravida eller ammar.
Czech: Užívání přípravku se nedoporučuje u těhotných a kojících pacientek.
Swedish: Starlix ges inom en till trettio minuter före frukost, lunch och middag.
Czech: Přípravek Starlix se užívá 1 až 30 minut před snídaní, obědem a večeří, přičemž dávkování je upraveno tak, aby bylo dosaženo co nejlepší kontroly onemocnění.
Swedish: Det ska inte heller ges till personer som har typ 1-diabetes, allvarliga leverproblem eller diabetisk ketoacidos (en allvarlig komplikation i samband med diabetes).
Czech: Přípravek Starlix by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alegií) na nateglinid nebo na jakoukoli jinou složku přípravku, osoby, které trpí diabetem typu 1 nebo mají závažné ledvinové potíže, a dále osoby, které trpí diabetickou ketoacidózou (závažnou komplikací při diabetes).
Swedish: Vilka är riskerna med Starlix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Starlix?
Swedish: Hur har Starlix effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Starlix zkoumán?
Swedish: Vad används Starlix för?
Czech: Na co se přípravek Starlix používá?
Swedish: Hur används Starlix?
Czech: Jak se přípravek Starlix používá?
Swedish: Varför har Starlix godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Starlix schválen?
Swedish: ** RED80: Dos som på kanin ger effekt hos 80 % av djuren (serologi).
Czech: ** RED80: účinná dávka u 80 % králíků (serologie).
Swedish: * RED60: Dos som på kanin ger effekt hos 60 % av djuren (serologi).
Czech: * RED60: účinná dávka u 60 % králíků (serologie).
Swedish: Kartong, injektionsflaska i glas med gummipropp och aluminiumhätta
Czech: 1 dávka 1 injekční lahvička pryžovou zátkou a hliníkovou reptlí
Swedish: ATCvet kod: QI02 AB17.
Czech: ATCvet kód: QI02AB17.
Swedish: Vaccinera enbart friska djur.
Czech: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Swedish: Under dessa förhållanden, bör lämplig och symptomatisk behandling bli administrerad.
Czech: V takovém případě by se měla podat vhodná a rychlá symptomatická léčba.
Swedish: Datum för första godkännandet: 11/02/2009 Datum för förnyat godkännande: 10/02/2014
Czech: Datum registrace: 11/02/2009 Datum posledního prodloužení 10/02/2014
Swedish: Hela immuniseringsprogrammet ska upprepas vid varje dräktighet.
Czech: Tento kompletní imunizační program je třeba opakovat při každé březosti.
Swedish: Nötkreatur (kor och kvigor).
Czech: Skot (krávy a jalovice).
Swedish: dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Swedish: En tredje dos bör administreras två månader därefter.
Czech: Třetí dávka by se měla podat za další 2 měsíce.
Swedish: Bensylalkohol: 21 mg
Czech: Benzylalkohol: 21 mg
Swedish: Dessa är vanligtvis: svullnad (upp till i genomsnitt 5 cm2), vilken försvinner inom högst 1 till 2 veckor.
Czech: Jsou to zejména: otok (v průměru 5 cm2), který vymizí nejpozději do 1 až 2 týdnů.
Swedish: I vissa fall kan smärta förekomma på inokulationsstället vilken spontant avtar inom högst 4 dagar.
Czech: V některých případech se může také objevit bolest v místě aplikace, která spontánně odezní maximálně do 4 dnů.
Swedish: Det fullständiga immuniseringsschemat inducerar immunitet från ungefär dag 13 efter första injektionen till ungefär dag 78 efter tredje injektionen.
Czech: Při komplexní imunizaci vzniká imunita zhruba od 13. dne po první injekci a trvá zhruba 78 dní po třetí injekci.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C -8 °C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Swedish: Immunisering ska betraktas som en komponent i ett komplext program för kontroll av juverinflammation som beaktar juvrets alla viktiga hälsofaktorer (t.ex. mjölkningsteknik, hantering vid avvänjning och uppfödning, hygien, nutrition, inhysning, sovplatser, kornas välbefinnande, luft- och vattenkvalitet, hälsoövervakning) och annan skötselpraxis.
Czech: Imunizaci je nutno považovat za součást komplexního preventivního programu proti mastitidě, který má řešit všechny faktory důležité pro dobrý stav mléčné žlázy (například technika dojení, zaprahnutí a správné zásady chovu, hygiena, výživa, ustájení, podestýlka, pohodlí krav, kvalita vzduchu a vody, sledování zdravotního stavu) a další zootechnické postupy.
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom djup intramuskulär injektion i nackmusklerna 45 dagar före beräknat förlossningsdatum och administrera en månad därefter en andra dos (åtminstone tio dagar före kalvning).
Czech: Podejte jednu dávku (2 ml) způsobem hluboké intramuskulární injekce do krčních svalů 45 dnů před očekávaným datem porodu a po 1 měsíci podejte druhou dávku (nejméně 10 dnů před otelením).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: -velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) -časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) -neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) -vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) -velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Swedish: Hela besättningen bör immuniseras.
Czech: Imunizovat je třeba celé stádo.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIV(A) SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Swedish: En dos innehåller: E.coli J5, inaktiverad; S.aureus (CP8), stam SP140, inaktiverad.
Czech: Jedna dávka obsahuje: E. coli J5, inaktivovaná; S. aureus (CP8), kmen SP140, inaktivovaný.
Swedish: 1 dos (2 ml) 5 doser (10 ml) 25 doser (50 ml)
Czech: 1 dávka (2 ml) 5 dávek (10 ml) 25 dávek (50 ml)
Swedish: 18,2 mg
Czech: Tekutý parafín: 18,2 mg
Swedish: EU/2/08/092/004 1 injektionsflaska med 5 doser EU/2/08/092/005 10 injektionsflaskor med 5 doser EU/2/08/092/006 1 injektionsflaska med 25 doser EU/2/08/092/007 10 injektionsflaskor med 25 doser EU/2/08/092/008 1 plastflaska med 5 doser EU/2/08/092/009 1 plastflaska med 25 doser EU/2/08/092/010 1 plastflaska med 125 doser
Czech: EU/2/08/092/004 1 skleněná injekční lahvička s 5 dávkami EU/2/08/092/005 10 skleněných injekčních lahviček po 5 dávkách EU/2/08/092/006 1 skleněná injekční lahvička s 25 dávkami EU/2/08/092/007 10 skleněných injekčních lahviček po 25 dávkách EU/2/08/092/008 1 PET injekční lahvička s 5 dávkami EU/2/08/092/009 1 PET injekční lahvička s 25 dávkami EU/2/08/092/010 1 PET injekční lahvička s 125 dávkami
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för bovidae, inaktiverade bakteriella vacciner för bovidae.
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro turovité, inaktivované bakteriální vakcíny pro skot.
Swedish: Vatten för injektion
Czech: Simetikon Voda na injekci
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PET-flaskor (10 ml, 50 ml) och glasflaskor (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI PET injekční lahvičky (10 ml, 50 ml) a skleněné injekční lahvičky (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot Staphylococcus aureus, koliformer och koagulasnegativa stafylokocker.
Czech: Určeno ke stimulaci aktivní imunity proti bakteriím Staphylococcus aureus, koliformním mikroorganismům a koaguláza negativním stafylokokům.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Swedish: Natriumalginat Kalciumklorid dihydrat Simetikon
Czech: Natrium-alginát Dihydrát chloridu vápenatého
Swedish: EU/2/08/092/001 1 injektionsflaska med 1 dos EU/2/08/092/002 10 injektionsflaskor med 1 dos EU/2/08/092/003 20 injektionsflaskor med 1 dos
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/092/001 1 skleněná injekční lahvička s 1 dávkou EU/2/08/092/002 10 skleněných injekčních lahviček po 1 dávce EU/2/08/092/003 20 skleněných injekčních lahviček po 1 dávce
Swedish: E. coli J5, inaktiverad > 50 RED60 (Dos som på kanin ger effekt hos 60 % av djuren (serologi)).
Czech: E. coli J5 inaktivovaná > 50 RED60 (účinná dávka u 60 % králíků (sérologie)).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong, PET-flaskor (250 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička, PET injekční lahvičky (250 ml)
Swedish: S. aureus (CP8), stam SP140, inaktiverad, uttrycker slemassocierat antigent komplex (SAAC) > 50 RED80 (Hos 80 % av djuren).
Czech: S. aureus (CP8), kmen SP140 inaktivovaný, s expresí antigenního komplexu SAAC (slime associated antigenic complex) > 50 RED80 (u 80 % zvířat).
Swedish: - Reaktioner av anafylaktisk typ kan ske i vissa känsliga djur och vara potentiellt livshotande, enligt biverkningsrapporter som inkommit efter godkännandet.
Czech: - V případě některých citlivých zvířat se mohou na základě poregistrační farmakovigilanční zprávy vyskytnout reakce anafylaktického typu, které mohou být život ohrožující.
Swedish: 1 injektionsflaska med 1 dos (2ml) 10 injektionsflaskor med 1 dos (2 ml) 20 injektionsflaskor med 1 dos (2 ml) 1 injektionsflaska med 5 doser (10 ml) 10 injektionsflaskor med 5 doser (10 ml) 1 injektionsflaska med 25 doser (50 ml) 10 injektionsflaskor med 25 doser (50 ml) 1 injektionsflaska med 125 doser (250 ml) 125 doser (250 ml)
Czech: 1 injekční lahvička s 1 dávkou (2 ml) 10 injekčních lahviček po 1 dávce (2 ml) 20 injekčních lahviček po 1 dávce (2 ml) 1 injekční lahvička s 5 dávkami (10 ml) 10 injekčních lahviček po 5 dávkách (10 ml) 1 injekční lahvička s 25 dávkami (50 ml) 10 injekčních lahviček po 25 dávkách (50 ml)
Swedish: Användning under dräktighet eller laktation:
Czech: Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky:
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanien
Czech: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španělsko
Swedish: STARTVAC är en elfenbensfärgad homogen injektionsvätska, emulsion.
Czech: STARTVAC je mléčně zbarvená homogenní injekční emulze.
Swedish: För besättningsimmunisering av friska kor och kvigor i mjölkkobesättningar med återkommande juverinflammationer, för att reducera förekomst av subklinisk juverinflammation samtförekomst av, och svårighetsgrad av kliniska tecken på, klinisk juverinflammation orsakad av Staphylococcus aureus, koliformer och koagulasnegativa stafylokocker.
Czech: K imunizaci stáda zdravých krav a jalovic, u stád mléčného skotu s opakovaným výskytem mastitidy, k redukci výskytu subklinické mastitidy, incidence a závažnosti klinických příznaků mastitid způsobených bakteriemi Staphylococcus aureus, koliformními mikroorganismy nebo koaguláza negativními stafylokoky.
Swedish: Bensylalkohol Paraffin, flytande Sorbitan monooleat Polysorbat 80
Czech: Sorbitan-oleát Polysorbát 80
Swedish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Czech: Tηλ: (+30) 210 4978660
Swedish: Typ I färglösa glasampuller med 3, 10 och 50 ml.
Czech: Bezbarvé skleněné injekční lahvičky 3, 10 a 50 ml typu I.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion är farligt - läs bipacksedeln före användning.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - před použitím čtěte příbalovou informaci.
Swedish: Paraffin, flytande.
Czech: Tekutý parafín
Swedish: Injektionerna ska helst ges växelvis på halsen, först på ena sidan och sedan på den andra sidan.
Czech: Injekce by měla být podána střídavě na obě strany krku.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel saknas.Ett beslut att använda detta vaccin före eller efter andra veterinärmedicinska produkter måste därmed fattas från fall till fall.
Czech: Rozhodnutí o použití vakcíny v době před podáním libovolného veterinárního přípravku nebo po něm je proto třeba učinit na základě posouzení konkrétního případu.
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Czech: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER)
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar: - Lindriga till måttliga, övergående lokala reaktioner kan uppstå vid administrering av en dos vaccin, enligt biverkningsrapporter som inkommit efter godkännandet.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky: - Po podání jedné dávky vakcíny se mohou na základě poregistrační farmakovigilanční zprávy vyskytnout mírné až středně závažné lokální reakce přechodného rázu.
Swedish: Elfenbensfärgad homogen, emulsion.
Czech: Mléčně zbarvená homogenní emulze.
Swedish: Låt vaccinet uppnå en temperatur av 15° C till 25 °C före administrering.
Czech: Před podáním nechte vakcínu zahřát na teplotu 15 °C až 25 °C.
Swedish: Inkompatibiliteter: Blanda inte med något annat läkemedel.
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Swedish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanien
Czech: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO
Swedish: Ej användt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIV(A) SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Swedish: Paraffin, flytande.............................................................................. 18,2 mg
Czech: Adjuvans: Tekutý parafín.............................................................................. 18,2 mg
Swedish: ** RED80: Dos på kanin som ger effekt hos 80 % av djuren (serologi).
Czech: ** RED80: účinná dávka u 80 % králíků (sérologie).
Swedish: * RED60: Dos som på kanin ger effekt hos 60 % av djuren (serologi).
Czech: * RED60: účinná dávka u 60 % králíků (sérologie).
Swedish: Noll dagar.
Czech: až 25 ºC.
Swedish: Bensylalkohol…………….......................................................... 21 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Czech: Excipiens: Benzylalkohol…………….......................................................... 21 mg
Swedish: LÄKEMEDELSFORM
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK
Swedish: Inga biverkningar utöver de som anges i avsnitt "Biverkningar" observerades efter administration av en dubbel dos vaccin.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly zjištěny žádné nežádoucí reakce s výjimkou reakcí popsaných v bodu "Nežádoucí účinky".
Swedish: - En övergående höjning av kroppstemperatur med i genomsnitt ungefär 1°C, hos vissa kor upp till 2°C, kan förekomma inom 24 timmar efter injektion, enligt biverkningsrapporter som inkommit efter godkännandet.
Czech: - V prvních 24 hodinách po injekci se může na základě poregistrační farmakovigilanční zprávy objevit mírný a přechodný nárůst tělesné teploty asi o 1 °C, u některých dojnic až 2 °
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar vid förvaring i 15 till ºC 25 ºC.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin, je-li uchováván při teplotě 15 °C až 25
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Kartong med 1, 10 och 20 glasampuller med 1 dos.
Czech: Kartonová krabička s 1, 10 a 20 skleněnými injekčními lahvičkami po 1 dávce.
Swedish: Escherichia coli J5, inaktiverad .......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stam SP 140, inaktiverad, uttrycker slemassocierat antigent komplex (SAAC) .............. …………………………………………… > 50 RED80 **
Czech: Escherichia coli J5, inaktivovaná ......................................................................... > 50 RED60 *
Swedish: Använd öppnad förpackning inom 10 timmar, vid förvaring i 15 ºC till 25 ºC.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin, je-li uchováváno při teplotě 15 - 25 ºC.
Swedish: Escherichia coli J5, inaktiverad .......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8), stam SP 140, inaktiverad, uttrycker slemassocierat antigent komplex (SAAC)........................................................................ ........................................ >50 RED80 ** * RED60: Dos på kanin som ger effekt hos 60 % av djuren (serologi).
Czech: Staphylococcus aureus (CP8), kmen SP 140 inaktivovaný, s expresí antigenního komplexu SAAC (slime associated antigenic complex)…………………………………………… > 50 RED80 ** * RED60: účinná dávka u 60 % králíků (sérologie).
Swedish: Inga biverkningar utöver de som anges i avsnitt 4.6 observerades efter administration av en dubbel dos vaccin.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly zjištěny žádné nežádoucí reakce s výjimkou reakcí popsaných v bodu 4.6.
Swedish: Adjuvans:
Czech: EXP:
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 11/02/2009.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 11/02/2009.
Swedish: Det kan även orsaka tillfälligt höjd kroppstemperatur.
Czech: Rovněž může způsobit dočasné zvýšení tělesné teploty.
Swedish: Om smärta kvarstår under mer än 12 timmar efter läkarundersökningen ska du uppsöka läkare igen.
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Swedish: Mer information om Startvac:
Czech: Další informace o přípravku Startvac:
Swedish: Det ges i form av tre injektioner i halsmuskeln: den första ges 45 dagar innan kon förväntas kalva, den andra 35 dagar senare och den tredje efter ytterligare 62 dagar.
Czech: Podává se ve formě tří injekcí do krčního svalu: první injekce se aplikuje 45 dní před očekávaným datem porodu, druhá injekce o 35 dní později a třetí injekce 62 dní po druhé injekci.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku / vnějším obalu.
Swedish: Om du vill ha mer information om ditt djurs sjukdom eller behandling kan du kontakta din veterinär.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Swedish: Vaccin verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti určitému onemocnění.
Swedish: Mjölk kan tas när som helst efter injektionen.
Czech: Mléko může být odebráno kdykoliv po aplikaci injekce.
Swedish: Den 11/02/2009 beviljade Europeiska kommissionen Laboratorios Hipra, S.A. ett godkännande för försäljning av Startvac som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Startvac platné v celé Evropské unii společnosti Laboratorios Hipra, S.A. dne 11/02/2009.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Startvac skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Startvac bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Startvac är ett vaccin.
Czech: Přípravek Startvac je vakcína.
Swedish: Vaccinet innehåller även en "adjuvans" (flytande paraffin) för att stimulera ett bättre immunsvar.
Czech: Vakcína obsahuje také „pomocnou látku" (tekutý parafín), která stimuluje lepší imunitní reakci.
Swedish: Startvac är en injektionsvätska, emulsion, och finns i injektionsflaskor (3, 10 och 50 ml).
Czech: Startvac je injekční emulze, dostupná v injekční lahvičce po 3, 10 a 50 ml.
Swedish: Startvac innehåller flytande paraffin (en typ av mineralolja).
Czech: Přípravek Startvac obsahuje tekutý parafín (typ minerálního oleje).
Swedish: Vaccinet kan orsaka temporär svullnad och smärta vid injektionsstället.
Czech: Vakcína může způsobit dočasný otok a bolest v místě vpichu injekce.
Swedish: Om du råkar injiceras med detta läkemedel ska du, även om endast en liten mängd injicerats, omedelbart uppsöka läkarvård och ta bipacksedeln med dig.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Swedish: Oavsiktlig injektion eller självinjektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om vaccinet injiceras i en led eller ett finger.
Czech: Náhodná injekce nebo sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání vakcíny do kloubu nebo prstu.