FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Amning: Djur och humanstudier som kan belysa huruvida saquinavir passerar över i modersmjölk saknas.
Bulgarian: Няма лабораторни проучвания върху животни или при хора относно екскрецията на саквинавир в кърмата.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som får antiretroviral kombinationsbehandling löper en ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Bulgarian: В или С, лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани събития.
Swedish: Genomsnittlig maximal
Bulgarian: Максимален среден ddQTcS†
Swedish: Ritonavir AUC ↑ 41 % Ritonavir Cmax ↑ 34 %
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 60 % Cmax на саквинавир ↑ 42 % AUC на ритонавир ↑ 41 % Cmax на ритонавир ↑ 34 % Атазанавир ↔
Swedish: 1200 mg x 3
Bulgarian: 38,5 mg.
Swedish: Antikoagulantia Warfarin (saquinavir/ritonavir)
Bulgarian: Антикоагуланти Варфарин (саквинавир/ритонавир)
Swedish: Biverkningar som illamående, yrsel, hypotension och synkope har observerats efter samtidig administrering av trazodon och ritonavir.
Bulgarian: След едновременно приложение на тразодон и ритонавир са наблюдавани нежелани събитиягадене, замайване, хипотония и синкоп.
Swedish: (90 % KI 98 % -167 %) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53 % (90 % KI 36 %-73 %)
Bulgarian: Cmax ↑ 130 % (90 % ДИ 98 %-167 %) Рифабутин AUC0-72 ↑ 53 % (90 % ДИ 36 %-73 %) Рифабутин Cmax ↑ 86 % (90 % ДИ 57 %-119 %)
Swedish: Ritonavir 100 mg två gånger/dag (saquinavir 1000 mg två gånger/dag)
Bulgarian: Ритонавир 100 mg два пъти дневно (саквинавир 1 000 mg два пъти дневно)
Swedish: Ritonavir AUC0-12 ↔ (90 % KI: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90 % KI: 8↓ - 7↑)
Bulgarian: Саквинавир Cmax ↓ 15 % (90 % ДИ: 32↓ - 7↑) Ритонавир AUC0-12 ↔ (90 % ДИ: 10↓ - 9↑) Ритонавир Cmax ↔ (90 % ДИ: 8↓ - 7↑)
Swedish: Saquinavirs plasmanivåer kan behöva följas upp.
Bulgarian: Може да бъде показано проследяване на плазмената концентрация на саквинавир.
Swedish: Mer information om Invirase
Bulgarian: Допълнителна информация за Invirase
Swedish: Mer information om Invirase finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Invirase можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Dessa studier mätte virusbelastningen efter 48 veckor.
Bulgarian: Тези проучвания измерват вирусния товар след 48 седмици.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Invirase?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Invirase?
Swedish: Invirase befanns vara effektivt vid behandling av hivinfektioner i sex huvudstudier med sammanlagt 1 576 patienter.
Bulgarian: Установено е, че Invirase е ефективен при лечението на инфекция с ХИВ в шест основни проучвания, включващи общо 1 576 пациенти.
Swedish: Vad är Invirase och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Invirase и за какво се използва?
Swedish: Vilka fördelar med Invirase har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Invirase са установени в проучванията?
Swedish: Invirase finns som kapslar (200 mg) och tabletter (500 mg).
Bulgarian: Invirase се предлага под формата на капсули (200 mg) и таблетки (500 mg).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Invirase är större än riskerna och att Invirase kan godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Invirase са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Invirase непрекъснато се проследяват.
Swedish: Vilka är riskerna med Invirase?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Invirase?
Swedish: Invirase (sakvinavir)
Bulgarian: Invirase (saquinavir)
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som tar något av följande läkemedel, som kan leda till skadliga biverkningar om de tas tillsammans med Invirase:
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага и при пациенти, които приемат някое от следните лекарства, които могат да причинят увреждащи нежелани реакции в комбинация с Invirase:
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Invirase utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Invirase, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: • Läkemedel som kan orsaka QT-förlängning eller PR-förlängning (en annan typ av förändring i hjärtats aktivitet).
Bulgarian: лекарства, които могат да причинят удължаване на QT интервала или удължаване на PR интервала (друг тип промяна в сърдечната дейност);
Swedish: Sammanfattning av Invirase och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Invirase и защо е разрешен за употреба в ЕС
Swedish: För att få mer information om hur du använder Invirase, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Invirase вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har haft arytmi (oregelbundna hjärtslag).
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при пациенти, които са имали аритмия (нестабилен сърдечен ритъм).
Swedish: Hur används Invirase?
Bulgarian: Как се използва Invirase?
Swedish: Varför är Invirase godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Invirase е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: Invirase i kombination med ritonavir var lika effektivt som indinavir men effektivare än lopinavir när det gällde att minska virusbelastningen till mindre än 50 kopior/ml.
Bulgarian: Invirase в комбинация с ритонавир е толкова ефективен, колкото и индинавир, но по-ефективен от лопинавир за намаляване на вирусния товар под 50 копия/ml.
Swedish: I två ytterligare studier på 656 patienter jämfördes Invirase med indinavir eller lopinavir (andra hivläkemedel).
Bulgarian: Две допълнителни проучвания, включващи 656 пациенти, сравняват Invirase с индинавир или лопинавир (други лекарства за лечение на инфекция с ХИВ).
Swedish: Invirase är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Bulgarian: Invirase e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ 1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Swedish: • Ergotalkaloider, t.ex. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin (används för att behandla migränhuvudvärk).
Bulgarian: ергот-алкалоиди, например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин (използвани за лечение на мигрена);
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Invirase har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Invirase, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Det saktar ner nedbrytningen av sakvinavir, vilket ökar nivåerna av sakvinavir i blodet.
Bulgarian: Той забавя разграждането на саквинавир, като по този начин нивата на саквинавир в кръвта се увеличават.
Swedish: Detta leder till en effektiv behandling samtidigt som dosen sakvinavir som ska ges inte behöver vara så hög.
Bulgarian: Това позволява ефективно лечение, като същевременно не се налага по-висока доза саквинавир.
Swedish: Invirase botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och göra att utvecklingen av infektioner och sjukdomar som har samband med aids undviks.
Bulgarian: Invirase не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Invirase i kombination med ritonavir (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är diarré, illamående, ökade nivåer av leverenzymer, kolesterol och triglycerider (en sorts fett) i blodet och minskade nivåer av trombocyter i blodet (komponenter som gör att blodet koagulerar).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, наблюдавани при Invirase в комбинация с ритонавир (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти), са диария, гадене (повдигане), повишени нива на чернодробните ензими, холестерола и триглицеридите (вид мазнина) в кръвта, както и намалени нива на тромбоцитите в кръвта (клетки, които подпомагат кръвосъсирването).
Swedish: Hur verkar Invirase?
Bulgarian: Как действа Invirase?
Swedish: Invirase är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Bulgarian: Invirase се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекция с ХИВ.
Swedish: Den 4 oktober 1996 beviljades Invirase ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: Invirase получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 4 октомври 1996 г.
Swedish: • Lurasidon, quetiapin (används för att behandla psykiatriska sjukdomar såsom schizofreni).
Bulgarian: луразидон, кветиапин (използван за лечение на психиатрични заболявания като шизофрения).
Swedish: I de fyra första studierna minskade Invirase i kombination med andra hivläkemedel, men utan ritonavir, virusbelastningen och förbättrade immunsystemet.
Bulgarian: В първите четири проучвания Invirase в комбинация с други лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, но без ритонавир, намалява вирусния товар и подобрява функционирането на имунната система.
Swedish: För patienter som redan tar hivläkemedel är den rekommenderade dosen 1 000 mg Invirase med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Bulgarian: За пациенти, приемали в миналото лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, препоръчителната доза Invirase е 1 000 mg със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Swedish: Invirase ges alltid i kombination med ritonavir (ett annat antiviralt läkemedel) och andra antivirala läkemedel.
Bulgarian: Invirase трябва да се използва само в комбинация с ритонавир (друго противовирусно лекарство) и други противовирусни лекарства.
Swedish: • Midazolam som tas genom munnen, triazolam (används för att lindra ångest eller sömnsvårigheter).
Bulgarian: орално приеман мидазолам, триазолам (използвани за облекчаване на тревожност или нарушения в съня);
Swedish: Invirase innehåller den aktiva substansen sakvinavir.
Bulgarian: Съдържа активното вещество саквинавир (saquinavir).
Swedish: Invirase får inte ges till patienter med allvarliga leverproblem, QT-förlängning (en förändring i hjärtats elektriska aktivitet), onormala elektrolytnivåer i blodet (framför allt låga fosfatnivåer), bradykardi (långsam hjärtfrekvens) eller hjärtsvikt (när hjärtats pumpförmåga är nedsatt).
Bulgarian: QT интервал (промяна на електрическата активност на сърцето), завишени нива на електролитите в кръвта (по-специално ниски нива на калий), брадикардия (бавен сърдечен ритъм) или сърдечна недостатъчност (когато сърцето не функционира нормално).
Swedish: För patienter som inte tar hivläkemedel inleds Invirase vid 500 mg två gånger dagligen med 100 mg ritonavir två gånger dagligen under de första 7 dagarnas behandling, i kombination med andra hivläkemedel.
Bulgarian: За пациенти, които не приемат лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, лечението с Invirase започва с доза от 500 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно през първите 7 дни от лечението, прилагани в комбинация с други лекарства за лечение на инфекция с ХИВ.
Swedish: Den aktiva substansen i Invirase, sakvinavir, är en proteashämmare.
Bulgarian: Активното вещество в Invirase, саквинавир, е протеазен инхибитор.
Swedish: Efter de sju första dagarna är den rekommenderade dosen 1 000 mg Invirase med 100 mg ritonavir två gånger dagligen i kombination med andra hivläkemedel.
Bulgarian: След 7 дни препоръчителната доза Invirase е 1 000 mg два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно в комбинация с други лекарства за лечение на инфекция с ХИВ.
Swedish: Läkemedlen gavs i kombination med ritonavir och två andra hivläkemedel.
Bulgarian: Лекарствата са прилагани в комбинация с ритонавир и две други лекарства за лечение на инфекция с ХИВ.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar för Invirase finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Invirase, вижте листовката.
Swedish: • Simvastatin, lovastatin (används för att sänka kolesterolet i blodet).
Bulgarian: • симвастатин, ловастатин (използвани за намаляване на нивата на холестерол);
Swedish: När Invirase tas i kombination med andra hivläkemedel minskar det virusbelastningen (mängden hiv i blodet) och håller den på en låg nivå.
Bulgarian: (количеството на ХИВ в кръвта) и го поддържа на ниско ниво.
Swedish: Detta kommer att hjälpa dig att komma ihåg att ta den.
Bulgarian: Това ще Ви подсеща да я приемате.
Swedish: • Du kan ta tabletten med eller utan mat.
Bulgarian: Може да приемате таблетката със или без храна.
Swedish: Din kropp kan också tillverka för mycket socker.
Bulgarian: Също така е възможно организмът Ви да произвежда прекалено много захар.
Swedish: Cirka 58 % av patienterna var män.
Bulgarian: Приблизително 58% от пациентите са мъже.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Invokana
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Invokana
Swedish: 16 % av patienterna var latinamerikaner.
Bulgarian: 16% от пациентите са от латиноамерикански произход.
Swedish: • om vad du kan göra för att förhindra uttorkning
Bulgarian: за това какво да направите, за да се предпазите от обезводняване
Swedish: Detta kan förekomma oavsett blodsockernivåer.
Bulgarian: Това може да се случи, независимо от нивото на кръвната захар.
Swedish: Hur du tar Invokana
Bulgarian: Как да съхранявате Invokana
Swedish: Barn och ungdomar Invokana rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Деца и юноши Invokana не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Swedish: ATC-kod: A10BX11.
Bulgarian: ATC код: A10BX11.
Swedish: • Svälj tabletten hel med ett halvt glas vatten.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла, с половин чаша вода.
Swedish: Mer information ges nedan under rubriken "Andra läkemedel och Invokana".
Bulgarian: Допълнителна информация е предоставена по-долу в „Други лекарства и Invokana".
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser på samma dag) för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози в един и същи ден), за да компенсирате пропуснатата доза.
Swedish: Dessa skillnader betraktas ej som kliniskt betydelsefulla.
Bulgarian: Тези разлики не се смятат за клинично значими.
Swedish: Invokana ska tas oralt en gång om dagen, helst före dagens första måltid.
Bulgarian: Invokana трябва да се приема перорално веднъж дневно, за предпочитане преди първото хранене за деня.
Swedish: Det är bäst att ta tabletten innan den första måltiden på dagen.
Bulgarian: Най-добре е да приемате таблетката преди първото хранене за деня.
Swedish: Dessa minskningar kvarstod under hela behandlingsperioden och var nästan maximala efter den första behandlingsdagen.
Bulgarian: Тези понижения се запазват през целия период на лечение и са близо до максималните след първия ден на лечение.
Swedish: På så sätt minskar mängden socker i blodet.
Bulgarian: По този начин се намалява количеството захар в кръвта Ви.
Swedish: Vad är typ 2-diabetes?
Bulgarian: Какво представлява захарен диабет тип 2?
Swedish: Du kanske redan tar ett eller flera av dessa läkemedel för att behandla din typ 2-diabetes.
Bulgarian: Вие може вече да приемате едно или повече от тези лекарства за лечение на Вашия диабет тип 2.
Swedish: I allmänhet var höjningarna övergående och krävde ingen specifik behandling.
Bulgarian: Като цяло, повишенията са преходни и не изискват специално лечение.
Swedish: Använd inte Invokana om förpackningen är skadad eller visar några tecken på att ha manipulerats.
Bulgarian: Не използвайте Invokana, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на фалшифициране.
Swedish: Behandling ska avbrytas hos patienter som tagits in på sjukhus för stora kirurgiska ingrepp eller för akut allvarlig sjukdom.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекъсне при пациенти, които са хоспитализирани за големи хирургични процедури или поради остри сериозни заболявания.
Swedish: Effekten av att vara homozygot (UGT1A9*3/*3, frekvens <0,1 %) är förmodligen mer uttalad, men detta har inte undersökts.
Bulgarian: Ефектът при хомозиготните (UGT1A9*3/*3, честота < 0,1%) е вероятно поизразен, но не е проучван.
Swedish: Rasfördelningen var 72 % vita, 16 % asiater, 4 % svarta och 8 % andra grupper.
Bulgarian: Расовото разпределение е 72% от бялата раса, 16% азиатци, 4% чернокожи и 8% други групи.
Swedish: Om patienten glömmer att ta en dos ska den tas så fort som patienten kommer ihåg det; patienten ska dock aldrig ta en dubbel dos under en och samma dag.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да бъде приета веднага щом пациентът си спомни; обаче не трябва да се приема двойна доза през същия ден.
Swedish: Laboratorieundersökningar av urin
Bulgarian: Лабораторни изследвания на урината
Swedish: I båda fallen kan behandling med kanagliflozin återupptas när patientens tillstånd stabiliserats.
Bulgarian: И в двата случая лечението с канаглифлозин може да се възобнови, след като състоянието на пациента се стабилизира.
Swedish: Andra läkemedel och Invokana
Bulgarian: Други лекарства и Invokana
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med läkare.
Bulgarian: Не спирайте приема на лекарството, без първо да говорите с лекаря си.
Swedish: • om du någonsin tidigare har haft allvarliga hjärtproblem eller har haft en stroke
Bulgarian: ако някога сте имали сериозно сърдечно заболяване или ако сте имали инсулт
Swedish: Du skall särskilt tala om för läkare om du tar något av följande läkemedel:
Bulgarian: Специално уведомете лекаря си, ако приемате някое от следните лекарства:
Swedish: Hjärtfrekvensen förändrades inte märkbart.
Bulgarian: Няма значими промени в сърдечната честота.
Swedish: • Om du glömmer att ta en dos ska du ta den så fort du kommer ihåg det.
Bulgarian: Ако сте забравили да приемете доза, направете го веднага щом си спомните.
Swedish: Möjliga tecken på att förlora för mycket vätska från kroppen listas överst i avsnitt 4 "Möjliga biverkningar".
Bulgarian: Възможните признаци на прекомерна загуба на течност от организма са описани по-долу в точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Swedish: • Läkaren kan begränsa dosen till 100 mg om du har problem med njurarna.
Bulgarian: Вашият лекар може да ограничи дозата Ви до 100 mg, ако имате проблем с бъбреците.
Swedish: En del andra läkemedel kan också påverka hur detta läkemedel fungerar.
Bulgarian: Също така някои лекарства могат да повлияят на действието на това лекарство.
Swedish: Säkerhet och effekt för kanagliflozin för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на канаглифлозин при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Swedish: Tala med läkare om bästa sättet att avbryta Invokana och kontrollera ditt blodsocker så snart som du vet att du är gravid.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар за най-добрия начин за преустановяване приема на Invokana и контрол на кръвната Ви захар, веднага след като разберете, че сте бременна.
Swedish: Läkaren kan bestämma att tillfälligt eller varaktigt avbryta behandlingen med Invokana.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши временно или окончателно да се спре лечението Ви с Invokana.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (din kropp bildar inget insulin).
Bulgarian: ако имате захарен диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда никакъв инсулин).
Swedish: 58 % av patienterna hade ett kroppsmasseindex (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Bulgarian: 58% от пациентите имат индекс на телесната маса (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Swedish: b p < 0,001 jämfört med placebo.
Bulgarian: б p < 0,001 в сравнение с плацебо.
Swedish: Toxiciteten hos modern var begränsad till minskad viktökning.
Bulgarian: Токсичността за майката е ограничена до намалено наддаване на телесното тегло.
Swedish: Den CYP3A4medierade (oxidativa) metaboliseringen av kanagliflozin är minimal (cirka 7 %) hos människa.
Bulgarian: CYP3A4-медиираният (оксидативен) метаболизъм на канаглифлозин при хора е минимален (приблизително 7%).
Swedish: Detta åtföljdes av en stadigvarande sänkning av uratkoncentrationen i serum på cirka 20 %.
Bulgarian: Съпътствано е от трайно понижаване на концентрацията на серумната пикочна киселина с приблизително 20%.
Swedish: Invokana ska inte användas för behandling av diabetisk ketoacidos eftersom det inte är effektivt i denna situation.
Bulgarian: Invokana не трябва да се използва за лечение на диабетна кетоацидоза, тъй като не е ефективен при това показание.
Swedish: Ökningar av serumkreatinin på 10-11 % och BUN på cirka 12 % observerades med båda doserna av kanagliflozin.
Bulgarian: Повишение на серумния креатинин с 10-11% и на BUN с около 12% се наблюдава и при двете дози канаглифлозин.
Swedish: Patienter som tar digoxin eller andra hjärtglykosider (t.ex. digitoxin) bör övervakas på lämpligt sätt.
Bulgarian: Пациентите, приемащи дигоксин или други сърдечни гликозиди (например дигитоксин), трябва да бъдат наблюдавани адекватно.
Swedish: Ingen kliniskt relevant effekt på CYP3A4 sågs in vivo (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Не е наблюдаван клинично значим ефект върху CYP3A4 in vivo (вж. точка 4.5).
Swedish: De flesta infektioner var lindriga till måttliga utan någon ökning i förekomsten av allvarliga biverkningar.
Bulgarian: Повечето инфекции са леки до умерени, без увеличение на появата на сериозни нежелани реакции.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där kroppen inte tillverkar tillräckligt mycket insulin och det insulin som kroppen bildar inte fungerar så bra som det borde.
Bulgarian: Захарен диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин или инсулинът, който Вашият организъм произвежда, не функционира достатъчно добре.
Swedish: Dessutom rapporterades större sänkningar av eGFR hos sådana patienter (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Bulgarian: Освен това при такива пациенти са регистрирани по-големи понижения на eGFR (вж. точки 4.2 и 4.8).
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig hur man behandlar lågt blodsocker och vad du ska göra om du har något av tecknen ovan.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже как да се справите с понижаването на кръвната захар и какво да правите, ако имате някои от изброените по-горе признаци.
Swedish: Mindre än 1 % av dosen utsöndrades som oförändrat kanagliflozin i urinen.
Bulgarian: По-малко от 1% от дозата се екскретира в урината като непроменен канаглифлозин.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако кърмите.
Swedish: Detta gäller i synnerhet om du följer en diabetesanpassad diet för att kontrollera din vikt, fortsätt att följa den så länge som du tar detta läkemedel.
Bulgarian: По-специално, ако спазвате диета за диабетици за контрол на теглото, продължавайте да я спазвате, докато приемате това лекарство.
Swedish: • om du tar läkemedel för att sänka blodtrycket (antihypertensiva medel) eller någon gång tidigare har haft lågt blodtryck (hypotension).
Bulgarian: ако приемате лекарства за понижаване на кръвното налягане (антихипертензивни лекарства) или някога сте имали ниско кръвно налягане (хипотония).
Swedish: Invokana ska inte användas mot denna sjukdom.
Bulgarian: Invokana не трябва да се използва за лечение на това заболяване.
Swedish: En studie på unga råttor som fick kanagliflozin från dag 1 till dag 90 efter födseln visade inte någon ökad känslighet jämfört med de effekter som sågs hos vuxna råttor.
Bulgarian: Проучване при млади плъхове, третирани с канаглифлозин от ден 1 до ден 90 след раждането не показва повишена чувствителност в сравнение с ефектите, наблюдавани при възрастни плъхове.