FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Ovitrelle 250 microgrammi soluzione iniettabile Coriogonadotropina alfa
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvæske, opløsning Choriongonadotropin alfa
Italian: Avvertenza: non stringere troppo l'ago; può essere difficile rimuoverlo dopo l'iniezione.
Danish: Det kan være svært at fjerne kanylen efter injektionen.
Italian: 1 penna preriempita con 0,5 mL di soluzione 1 ago per iniezione
Danish: 1 fyldt pen med 0,5 ml opløsning
Italian: Somministrare il contenuto di una penna preriempita di Ovitrelle (250 microgrammi) da 24 a 48 ore dopo che è stata raggiunta la stimolazione ottimale della crescita follicolare.
Danish: En fyldt pen Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter at optimal follikelstimulation er opnået.
Italian: Nelle donne con tube di Falloppio (le tube che trasportano l'uovo dall'ovaio all'utero) danneggiate può verificarsi una gravidanza al di fuori dell'utero (gravidanza ectopica).
Danish: Graviditet uden for livmoderen (en ektopisk graviditet) kan forekomme hos kvinder med beskadigede æggeledere (de rør, der fører ægget fra æggestokkene til livmoderen).
Italian: SOMMARIO
Danish: INDHOLD
Italian: Una piccola goccia di liquido apparirà sulla punta dell'ago; questo indica che la penna preriempita è pronta per l'iniezione.
Danish: En lillebitte dråbe væske vil vise sig ved kanylespidsen.
Italian: Comune (può colpire fino a 1 persona su 10)
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Italian: • Ruotare delicatamente la manopola di impostazione della dose in senso orario.
Danish: • Drej forsigtigt dosisindstillingsknappen med uret.
Italian: Somministrare il contenuto di una penna preriempita di Ovitrelle (250 microgrammi) da 24 a 48 ore dopo l'ultima somministrazione di un ormone follicolo-stimolante (FSH) o una gonadotropina umana della menopausa (HMG), al raggiungimento della stimolazione ottimale della crescita follicolare.
Danish: En fyldt injektionssprøjte Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter den sidste injektion af et follikelstimulerende hormon (FSH)- eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), dvs. når optimal follikelstimulation er opnået.
Italian: Somministrare il contenuto di una siringa preriempita di Ovitrelle (250 microgrammi) da 24 a 48 ore dopo l'ultima somministrazione di ormone follicolo-stimolante (FSH) o gonadotropina umana della menopausa (HMG), al raggiungimento della stimolazione ottimale della crescita follicolare.
Danish: En fyldt pen Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter den sidste injektion af follikelstimulerende hormon (FSH)- eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), dvs. når optimal follikelstimulation er opnået.
Italian: Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome, OHSS) Questo medicinale può aumentare il rischio di sviluppare l'OHSS.
Danish: Denne medicin kan øge din risiko for at udvikle OHSS.
Italian: Nel periodo di validità del prodotto, la soluzione può essere conservata per 30 giorni a temperatura non superiore a 25°C senza essere nuovamente posta in frigorifero.
Danish: Kan opbevares ved eller under 25 °C i op til 30 dage, men må ikke nedkøles igen i denne periode.
Italian: Tenere la penna con l'ago rivolto verso l'alto.
Danish: Hold pennen med kanylen pegende opad.
Italian: A cosa serve Ovitrelle
Danish: Sådan skal du bruge Ovitrelle
Italian: • Una volta terminata l'iniezione, gettare via l'ago usato in modo sicuro.
Danish: • Når du har fuldført injektionen, skal den brugte kanyle bortskaffes forsvarligt.
Italian: • Ciascuna siringa preriempita è esclusivamente per uso singolo.
Danish: • Hver fyldt injektionssprøjte er kun til engangsbrug.
Italian: • Gli altri componenti sono mannitolo, metionina, polossamero 188, acido fosforico, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, methionin, poloxamer 188, phosphorsyre, natriumhydroxid,
Italian: Non comune (può colpire fino a 1 persona su 100)
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Italian: Ciascuna penna preriempita contiene 250 microgrammi di coriogonadotropina alfa* (equivalenti a circa 6.500 UI).
Danish: Hver fyldt pen indeholder 250 mikrogram choriongonadotropin alfa* (svarer til cirka 6.500 IE.).
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione mediante penna preriempita, vedere paragrafo 6.6 e le "Istruzioni per l'uso" fornite nella confezione.
Danish: 6.6 og den "Brugsanvisning", som følger med kartonen.
Italian: • Gli altri componenti sono mannitolo, metionina, disodio fosfato diidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, polossamero 188, acido fosforico (per la regolazione del pH), sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, methionin, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, poloxamer 188, phosphorsyre (til justering af pH), natriumhydroxid (til justering af pH) og vand til injektionsvæsker.
Italian: Si tratta di un evento comune (può colpire fino a 1 persona su 10);
Danish: Denne hændelse er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Italian: Somministrare il contenuto di una siringa preriempita di Ovitrelle (250 microgrammi) da 24 a 48 ore dopo che è stata raggiunta la stimolazione ottimale della crescita follicolare.
Danish: En fyldt injektionssprøjte Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter at optimal follikelstimulation er opnået.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ovitrelle consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ovitrelle findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il 2 febbraio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ovitrelle den 2. februar 2001.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ovitrelle.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ovitrelle.
Italian: Altre informazioni su Ovitrelle
Danish: Andre oplysninger om Ovitrelle
Italian: L'efficacia di Ovitrelle è stata studiata prevalentemente in donne sottoposte a trattamento della fertilità (1 140 pazienti).
Danish: Ovitrelle blev primært undersøgt hos kvinder i fertilitetsbehandling (1 140 patienter).
Italian: Si è svolto uno studio anche in donne che non potevano ovulare.
Danish: Der blev desuden gennemført en undersøgelse af kvinder, der ikke kan få ægløsning.
Italian: Nelle donne anovulatorie, l'ovulazione è stata riscontrata nel 92% delle pazienti trattate con Ovitrelle.
Danish: Hos anovulatoriske kvinder iagttoges ægløsning hos 92 % af de kvinder, der blev behandlet med Ovitrelle.
Italian: Le iniezioni possono essere praticate dalla paziente stessa o dal suo partner, purché abbiano ricevuto una formazione adeguata e abbiano la possibilità di accedere al consiglio di un esperto.
Danish: Patienten eller hendes partner kan selv foretage indsprøjtningerne, hvis de har fået vist teknikken og har adgang til ekspertrådgivning.
Italian: Ovitrelle (250 microgrammi o 500 microgrammi) è stato confrontato con l'ormone naturale hCG prelevato dall'urina.
Danish: Ovitrelle (250 mikrogram eller 500 mikrogram) blev sammenlignet med det naturlige hCG-hormon, der var udvundet af urin.
Italian: Ovitrelle è stato efficace tanto quanto l'hCG urinario nell'innescare l'ovulazione; l'efficacia del dosaggio da 250 microgrammi era uguale a quella del dosaggio da 500 microgrammi.
Danish: Ovitrelle var lige så effektivt som hCG fra urin til at fremkalde ægløsning, og en dosering på 250 mikrogram var lige så effektiv som en på 500 mikrogram.
Italian: Non deve essere utilizzato quando non può essere ottenuta una risposta (per esempio in caso di insufficienza ovarica).
Danish: Det må ikke anvendes, når der ikke kan opnås nogen virkning (som ved ovariesvigt).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ovitrelle sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Ovitrelle er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ovitrelle.
Italian: Il trattamento con Ovitrelle deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di problemi di fertilità.
Danish: Behandling med Ovitrelle bør foretages under opsyn af en læge med erfaring i fertilitetsbehandling.
Italian: Tra gli effetti indesiderati più frequenti riscontrati con Ovitrelle (vale a dire osservati in 1 - 10 pazienti su 100) rientrano: reazioni al sito dell'iniezione, mal di testa, stanchezza, vomito, nausea (senso di malessere), dolore addominale (mal di pancia) e sindrome da iperstimolazione ovarica (ad esempio, senso di nausea, aumento ponderale e diarrea).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ovitrelle (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er reaktioner på injektionsstedet, hovedpine, træthed, opkastninger, kvalme, mavesmerter og ovarielt hyperstimulationssyndrom (såsom kvalme, vægtøgning og diarré).
Italian: Ovitrelle è un medicinale contenente il principio attivo choriogonadotropina alfa.
Danish: Ovitrelle er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof choriogonadotropin alfa.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ovitrelle, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ovitrelle, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Ovitrelle viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Danish: Ovitrelle gives ved injektion under huden.
Italian: L'efficacia di Ovitrelle è stata misurata sulla base del numero di ovociti rilasciati.
Danish: Virkningen af Ovitrelle blev bedømt på, hvor mange æg der blev løst.
Italian: Sintesi destinata al pubblico coriogonadotropina alfa
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden choriogonadotropin alfa
Italian: Perché è stato approvato Ovitrelle?
Danish: Hvorfor blev Ovitrelle godkendt?
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ovitrelle.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ovitrelle.
Italian: Ovitrelle non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla coriogonadotropina alfa o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
Danish: Ovitrelle må ikke gives til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for choriogonadotropin alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Italian: Si deve somministrare una dose di 250 microgrammi da 24 a 48 ore dopo la produzione ovarica di follicoli sufficientemente maturi (ovociti pronti per l'ovulazione).
Danish: Der gives en dosis på 250 mikrogram 24 til 48 timer efter, at æggestokkene har produceret en eller flere tilstrækkeligt modne follikler (æg, der er klar til løsning).
Italian: Qual è il rischio associato a Ovitrelle?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ovitrelle?
Italian: Ovitrelle non deve essere utilizzato in pazienti con tumore all'ipotalamo, alla ghiandola pituitaria, alle ovaie, all'utero o alla mammella.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med tumorer i hypothalamus, hypofysen, æggestokkene, livmoderen eller brystet.
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica si verifica quando le ovaie rispondono al trattamento in modo eccessivo, soprattutto se sono stati usati medicinali per stimolare l'ovulazione.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom opstår, når æggestokkene overreagerer på behandlingen, især når der er anvendt ægløsningsstimulerende lægemidler.
Italian: Nelle donne in trattamento della fertilità questo momento coincide in genere con le 24 - 48 ore successive al termine del precedente trattamento di stimolazione ovarica (per esempio, somministrazione di un preparato a base di ormone follicolo stimolante [FSH] o di gonadotropina menopausale umana [hMG]).
Danish: Hos kvinder i fertilitetsbehandling vil dette sædvanligvis sige 24 til 48 timer efter ophør af den forudgående æggestokstimulerende behandling (med follikelstimulerende hormon [FSH] eller humant menopausalt gonadotropin [hMG].
Italian: Il principio attivo contenuto in Ovitrelle, coriogonadotropina alfa, riproduce l'ormone naturale hCG (gonadotropina corionica umana) anche noto come "ormone della gravidanza", che aiuta a mantenere la gravidanza.
Danish: Det aktive stof i Ovitrelle, choriogonadotrophin alfa, er en kopi af det naturlige hormon humant choriongonadotrophin (hCG), hvilket også er kendt som ‘graviditets'-hormonet, som hjælper med at opretholde graviditeten.
Italian: Non deve essere utilizzato in pazienti con aumento del volume delle ovaie o in presenza di cisti non dovute a malattia policistica dell'ovaio, sanguinamento vaginale inspiegato o che hanno avuto una gravidanza extrauterina (una gravidanza che si sviluppa al di fuori dell'utero) nel corso dei tre mesi precedenti.
Danish: Det må heller ikke anvendes til kvinder med forstørrede ovarier eller ovariecyster, der ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom, med blødning fra skeden af ukendt årsag, eller som har haft en ekstrauterin graviditet (en graviditet uden for livmoderen) i de foregående tre måneder.
Italian: A causa della sua similarità all'ormone luteinizzante (LH), Ovitrelle è anche utilizzato per innescare l'ovulazione.
Danish: Da Ovitrelle ligner luteiniserende hormon (LH), anvendes det også til at fremkalde æggeløsning.
Italian: Che cos'è Ovitrelle?
Danish: Hvad er Ovitrelle?
Italian: Può essere impiegato nelle donne che si sottopongono a trattamento della fertilità (come la fertilizzazione in vitro) e in pazienti anovulatorie (cioè che non producono ovociti) od oligo-ovulatorie (che, cioè, producono ovociti).
Danish: Det kan anvendes hos kvinder, der modtager fertilitetsbehandling (som f.eks. in vitro-befrugtning), og hos kvinder, der er anovulatoriske (ikke danner æg) eller oligo-ovulatoriske (sjældent danner æg).
Italian: Inoltre, Ovitrelle non deve essere impiegato in donne con disordini tromboembolici (problemi con la coagulazione del sangue) in atto.
Danish: Ovitrelle må heller ikke anvendes til patienter med aktive tromboemboliske komplikationer (problemer med blodpropper).
Italian: Ovitrelle è indicato nelle donne sottoposte al trattamento per la stimolazione ovarica, per indurre l'ovulazione (rilascio di ovociti da parte delle ovaie) e lo sviluppo della speciale struttura ovarica (il corpo luteo) che favorisce la gravidanza.
Danish: Ovitrelle anvendes til kvinder, der er blevet behandlet med ovariestimulerende lægemidler, til at fremkalde ægløsning og udvikling af en særlig struktur på ovariet (corpus luteum), som medvirker til at gøre svangerskab muligt.
Italian: Per che cosa si usa Ovitrelle?
Danish: Hvad anvendes Ovitrelle til?
Italian: Come agisce Ovitrelle?
Danish: Hvordan virker Ovitrelle?
Italian: Quali benefici ha mostrato Ovitrelle nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ovitrelle?
Italian: La coriogonadotropina alfa in Ovitrelle è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende in grado di produrlo.
Danish: Det fremstilles af en celle, som har modtaget et gen (DNA), der sætter den i stand til at producere dette stof.
Italian: Come si usa Ovitrelle?
Danish: Hvordan anvendes Ovitrelle?
Italian: È disponibile sia in polvere e solvente per la preparazione di una soluzione iniettabile sia in soluzione iniettabile contenuta in una siringa preriempita o in una penna preriempita.
Danish: Det leveres som et pulver med solvens, der blandes til en injektionsvæske (opløsning), og som en opløsning i en fyldt injektionssprøjte eller fyldt engangspen.
Italian: Content (concentration)
Danish: Emballage Indhold (koncentration)
Italian: Strength Pharmaceutical Form
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Italian: 7 flaconcini multidose
Danish: 7 hætteglas til multi-dosis
Italian: Collirio, soluzione Uso oculare
Danish: Øjendråber, opløsning
Italian: 1 ml
Danish: Hætteglas (glas) 1 ml
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione con altri medicinali.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med andre lægemidler.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: {non ancora assegnata}, codice ATC: {non ancora assegnato}.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: {endnu ikke tildelt}, ATC-kode: {endnu ikke tildelt}.
Italian: Continui con la dose successiva come programmato.
Danish: Fortsæt med din næste dosis som planlagt.
Italian: Tuttavia non è considerato necessario l'aggiustamento della dose in queste popolazioni.
Danish: Der anses dog ikke at være behov for dosisjustering ved disse populationer.
Italian: 20122 Milano Italia
Danish: 20122 Milano Italien
Italian: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % veicolo 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (valore p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Danish: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehikel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-værdi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Italian: Si raccomanda che questi pazienti continuino ad essere monitorati per la progressione del cancro durante e dopo il trattamento con questo medicinale.
Danish: Det anbefales, at disse patienter fortsat kontrolleres for cancerudvikling under og efter behandling med lægemidlet.
Italian: Ai pazienti deve essere detto di lavarsi le mani prima dell'uso.
Danish: Patienter skal instrueres i at vaske hænder inden anvendelse.
Italian: L'uso di questo medicinale deve essere evitato durante la gravidanza.
Danish: Brug af lægemidlet bør undgås under graviditet.
Italian: - se ha un cancro dell'occhio, poiché questo medicinale può peggiorare il cancro.
Danish: - hvis du har kræft i øjet, fordi lægemidlet kan forværre kræft.
Italian: Si assicuri di non toccare l'occhio con la punta della pipetta.
Danish: Pas på, at du ikke rører ved øjet med pipettens spids.
Italian: Paziente: conservare in frigorifero per un massimo di 7 giorni.
Danish: Patient: Opbevares i køleskab i højst 7 dage.
Italian: Deve essere usata una singola pipetta per applicazione.
Danish: Der skal anvendes en særskilt pipette til hver anvendelse.
Italian: Usi una nuova salvietta disinfettante e una nuova pipetta ogni volta.
Danish: Brug en ny desinfektionsserviet og en ny pipette hver gang.
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della somministrazione del medicinale:
Danish: Der skal tages forsigtighedsregler inden administration af lægemidlet:
Italian: Non può essere escluso un rischio per il lattante.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati si verifica generalmente negli occhi o intorno ad essi.
Danish: De fleste bivirkninger opstår generelt i og rundt om øjnene.
Italian: Questo aiuterà ad evitare che una goccia oculare diluisca l'altra.
Danish: Det hjælper med at undgå, at den ene øjendråbe fortynder den anden øjendråbe.
Italian: Segua queste istruzioni attentamente e chieda al medico o al farmacista se c'è qualcosa che non capisce.
Danish: Følg disse anvisninger nøje, og spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du ikke forstår.
Italian: In generale, l'assorbimento sistemico di OXERVATE è trascurabile.
Danish: Generelt er den systemisk absorption af OXERVATE ubetydelig.
Italian: Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Danish: Der er rapporteret om følgende bivirkninger:
Italian: Risultati dopo 8 settimane di trattamento
Danish: Resultater efter 8 ugers behandling
Italian: Paziente:
Danish: Patient:
Italian: Deve essere noto che il medicinale congelato ricevuto dalla farmacia potrebbe richiedere fino a 30 minuti per scongelarsi.
Danish: Det bør bemærkes, at det frosne lægemiddel fra apoteket kan være op til 30 minutter om at tø op.
Italian: Se viene saltata una dose, il trattamento deve essere continuato normalmente alla successiva somministrazione programmata.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal behandlingen fortsætte som normalt med næste planlagte administration.
Italian: • irritazione dell'occhio o intorno ad esso;
Danish: • Irritation i eller rundt om øjet
Italian: Le bolle d'aria possono provocare un blocco ed impedire che la pipetta si riempia in modo corretto (soprattutto al primo prelievo).
Danish: Luftbobler kan blokere pipetten og forhindre, at den bliver korrekt fyldt (især ved første fyldning).
Italian: Appena il paziente è a casa (e non più tardi di 5 ore da quando il paziente riceve il prodotto dalla farmacia), la confezione settimanale deve essere posta in frigorifero, a 2-8 °C.
Danish: Så snart patienten kommer hjem (og ikke senere end 5 timer efter, at patienten har modtaget produktet på apoteket), skal ugekartonen lægges i køleskabet ved 2-8 °C.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1197/001
Danish: EU/1/17/1197/001
Italian: Usare una quantità maggiore di OXERVATE rispetto a quella raccomandata non dovrebbe essere dannoso.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at brug af mere OXERVATE end anbefalet, vil være skadeligt.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni non sono state stabilite.
Danish: Lægemidlets sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Italian: Sono classificate secondo la classificazione per sistemi e organi e la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: De er ordnet efter systemorganklasse i følgende grupperinger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: • sensazione anormale e fastidio nell'occhio, compresa la sensazione di avere qualcosa nell'occhio;
Danish: • Unormal fornemmelse og gener i øjet, herunder en følelse af at have noget i øjet
Italian: È improbabile che si verifichi un sovradosaggio topico o che questo sia associato a tossicità.
Danish: Det er usandsynligt, at lokal overdosering kan forbindes med toksicitet.
Italian: Le lenti a contatto possono interferire con il corretto uso di questo medicinale.
Danish: Kontaktlinser kan forhindre korrekt brug af lægemidlet.
Italian: Evitare di toccare la superficie dell'adattatore.
Danish: Undgå at røre ved adapteren.
Italian: Il flaconcino multidose contenente il medicinale deve essere preparato secondo le seguenti istruzioni:
Danish: Flerdosishætteglasset indeholdende lægemidlet skal klargøres i henhold til følgende anvisninger:
Italian: 20122 Milano - Italia Tel. +39 02 583831
Danish: 20122 Milano - Italien Tlf. +39 02 583831
Italian: pH 7.0-7.4 e osmolarità 280-320 mOsm/kg.
Danish: pH-værdi (7,0-7,4) og osmolaritet (280-320 mOsm/kg).
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il metodo di apertura (cioè attraverso la connessione dell'adattatore al flaconcino) preclude il rischio di contaminazione microbica.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt udelukker åbningsmetoden (dvs. ved at sætte hætteglasadapteren på hætteglasset) risikoen for mikrobiel kontamination.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da un oftalmologo o da un operatore sanitario qualificato in oftalmologia.
Danish: Behandling skal indledes og tilses af en øjenlæge eller læge med kvalifikationer inden for oftalmologi.