FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reductions in serum calcium associated with tremoring,
Spanish: A niveles de exposición clínicos se observaron reducciones en el calcio sérico asociadas con temblores, convulsiones y trastornos relacionados con el estrés.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Parsabiv 2.5 mg solution for injection etelcalcetide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Parsabiv 2,5 mg solución inyectable etelcalcetida
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 5 mg solution for injection etelcalcetide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Parsabiv 5 mg solución inyectable etelcalcetida
English: Blood calcium decreased1, 4
Spanish: Disminución de calcio en sangre1,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Parsabiv 5 mg solution for injection etelcalcetide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Parsabiv 5 mg solución inyectable etelcalcetida
English: Member State (EU/EEA)
Spanish: Estado Miembro (UE/EEE)
English: *PFU: plaque forming units
Spanish: *UFP: unidades formadoras de plaquetas
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Spanish: Anexo I Relación de nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de autorización de comercialización en los estados miembros
English: TCID50
Spanish: CCID50
English: United Kingdom Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Spanish: Reino Unido Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
English: Slovak Republic Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Spanish: Eslovaquia Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
English: Invented name
Spanish: Nombre Comercial
English: The Netherlands GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
Spanish: Países Bajos GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
English: Live attenuated mumps virus (RIT 4385,
Spanish: Virus de la parotiditis vivos (cepa RIT 4385,
English: GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: Eslovenia GSK d.o.o Cvetkova ulica 29
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68
Spanish: Dinamarca GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68
English: United Kingdom SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Spanish: Reino Unido SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
English: Slovak Republic GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Spanish: Eslovaquia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Spanish: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
English: Marketing authorisaton holder
Spanish: Nombre Comercial Dosis
English: Varivax one dose (0.5 ml) contains: not less than 1350 PFU* of the live attenuated varicella virus (OKA.Merck strain)
Spanish: Varivax una dosis (0,5 ml) contiene: no menos de 1350 UFP* del virus de la varicela vivos atenuados (cepa Oka.Merck)
English: Measles virus Edmonston 749D strain (live, attenuated) - 10
Spanish: Virus del sarampión cepa Edmonston 749D (vivos, atenuados) - 103.0 DICC50
English: PRIORIX TETRA one dose (0.5 ml) contains:
Spanish: PRIORIX TETRA una dosis (0,5 ml) contiene:
English: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole one dose (0.5 ml) contains: Measles virus Schwartz strain (live, attenuated) - not less than 10
Spanish: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole una dosis (0,5 ml) contiene: Virus del sarampión cepa Schwartz (vivos, atenuados)no menos de 103 DICC50
English: Na Pankráci 17/1685
Spanish: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4
English: Varivax one dose (0.5 ml) contains: varicella virus (zoster vivo) - 1350 PFU*
Spanish: Varivax una dosis (0.5 ml) contiene: Virus de la varicella (zoster vivo) - 1350 UFP*
English: Priorix-Tetra one dose (0.5 ml) contains dose:
Spanish: PRIORIX-TETRA una dosis (0,5 ml) contiene:
English: Mumps virus URABE AM-9 strain (live, attenuated) not less than 5 x 10
Spanish: Virus de la parotiditis cepa Urabe AM-9 (vivos, atenuados) - no menos de 5 x
English: Rudixax one dose (0.5 ml) contains: live, attenuated rubella virus (strain Wistar RA 27/3) - at least 10
Spanish: Rudixax una dosis (0.5 ml) contiene: Virus de rubéola vivos atenuados (cepa Wistar RA 27/3) - por lo menos 103.0 DICC50
English: VARIVAX Powder for Suspension one dose (0.5 ml) contains: Varicella Virus OKA/Merck Strain1350 PFU*
Spanish: VARIVAX Powder for Suspension una dosis (0.5 ml) contiene: Virus de la varicela cepa Oka/Merck - 1350 UFP*
English: Mumps virus Jeryl Lynn strain (live, attenuated) - 5 x 10
Spanish: Virus de la parotiditis cepa Jeryl Lynn (vivos, atenuados) - 5 x 103.0 DICC50
English: one dose (0.5 ml) contains: Rubella virus live attenuated (Strain Wistar RA 27/3M) - not less than 10 TCID50
Spanish: una dosis (0.5 ml) contiene: Virus de rubéola vivos atenuados (cepa Wistar RA 27/3M) - no menos de 103.0 DICC50
English: Measles, mumps, rubella and varicella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Spanish: Vacunas frente a sarampión, parotiditis, rubéola y varicela (virus vivos) con Autorización de Comercialización en la Unión Europea Estado miembro en EEE
English: Powder for suspension for injection
Spanish: Polvo para suspension inyecyable
English: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) -not less than 103.0 CCID50
Spanish: Virus del sarampión vivos atenuados (cepa Schwarz) - no menos de 103,0 CCID50
English: Varicella virus (Oka/Merck): not less than 1350 PFU*
Spanish: Virus de la varicela (Oka/Merck): no menos de: 1350 UFP*
English: one dose (0.5 ml) contains: not less than 103.0 CCID50 of the measles virus Enders-Edmonston strain not less than 5 x 103.0 CCID50 of the mumps virus (Jeryl Lynn strain) not less than 103.0 CCID50 of the rubella virus strain
Spanish: no menos de 103.0 DICC50 del virus del sarampión Edmonston-Enders no menos de 103.7 DICC50 del virus de la parotiditis (cepa Jeryl Lynn) no menos de 103.0 DICC50 de la cepa de virus de la rubéola
English: Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain) - not less than 103.0 CCID50 Live attenuated varicella virus (Oka strain)not less than 103.3 PFU*
Spanish: Virus de la rubéola vivos, atenuados (cepa Wistar RA 27/3) - no menos de 103,0 CCID50 Virus de la varicela vivos atenuados (cepa Oka) - no menos de 103,3 UFP*
English: Luxembourg GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Spanish: Luxemburgo GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
English: Slovak Republic GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Spanish: Eslovaquia GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
English: Varicella Virus OKA/Merck Strain - not less than 1350 PFU*
Spanish: Virus de la varicela cepa Oka/Merck - no menos de 1350 UFP*
English: Varicella, live attenuated (Oka/Merck strain) - 1350 PFU*
Spanish: Varicela, vivo atenuado (cepa Oka/Merck)1350 UFP*
English: derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50
Spanish: derivado de la cepa Jeryl Lynn) - no menos del 103,7 DICC50
English: Varicella virus, live attenuated, Oka/Merck strain ≥ 1350 PFU*
Spanish: Virus de la varicela, vivos atenuados, cepa Oka/Merck ≥ 1350 UFP*
English: Varicella virus, strain Oka/Merck live attenuated - 1350 PFU*
Spanish: Virus de la varicela, cepa Oka/Merck vivos atenuados - 1350 UFP*
English: Live attenuated varicella virus (OKA strain) - not less than 103.3 PFU*
Spanish: Virus de la varicela vivos atenuados (cepa Oka) - no menos de 103,3 PFU*
English: Live atenuated varicella virus (Strain OKA/Merk) - ≥1350 PFU*
Spanish: Virus de la varicela vivos atenuados (cepa Oka/Merck) ≥1350 UFP*
English: Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain) - not less than 103.0 CCID50
Spanish: Virus de rubéola vivos atenuados (cepa Wistar RA 27/3) - no menos de 103.0 DICC50
English: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) 103.3 PFU*
Spanish: Virus* de varicela-zoster vivos atenuados (cepa Oka) 103,3 UFP*
English: Priorix-Tetra lag one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) - not less than 10
Spanish: Priorix-Tetra lag una dosis (0,5 ml) contiene: Virus del sarampión vivos atenuados (cepa Schwarz) - no menos de 103,0 DICC50
English: Czech Republic GlaxoSmithKline, s.r.o.
Spanish: GlaxoSmithKline, s.r.o.
English: Varicella virus OKA/Merck strain (live, attenuated) not less than 1350 PFU*
Spanish: Virus de la varicela cepa Oka/Merck (vivos, atenuados) no menos de 1350 UFP*
English: Rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Spanish: Vacuna frente a la rubéola (virus vivos) con Autorización de Comercialización en la Unión Europea Estado miembro en EEE
English: Varilrix powder and solvent for solution for injection one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU*
Spanish: Priorix powder and solvent for solution for injection in prefilled syringe una dosis (0,5 ml) contiene:Virus del sarampión vivos atenuados (cepa Schwarz)no menos de 103,0 DICC50
English: Varicella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Spanish: Vacunas frente a la varicela (virus vivo) con Autorización de Comercialización en la Unión Europea Estado miembro en
English: Measles and rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Spanish: Vacunas frente al sarampión y a la rubéola (virus vivos) con Autorización de Comercialización en la Unión Europea Estado miembro en EEE
English: Mumps vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Spanish: Vacunas frente a la parotiditis (virus vivos) con Autorización de Comercialización en la Unión Europea Estado miembro en EEE
English: CCID50 of the measles virus Enders-Edmonston strain, not less than 12500 CCID50 of the mumps virus (Jeryl Lynn strain); and not less than 10 CCID50of the Wistar RA 27/3 rubella virus strains
Spanish: 12500 DICC50 del virus de la parotiditis (Jeryl Lynn); y no menos de 103.0 DICC50 de la cepa
English: Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) - not less than 10
Spanish: Virus de la rubéola cepa Wistar RA 27/3 (vivos, atenuados) - no menos de 103 DICC50
English: PRIORIX-TETRA one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) - not less than 10
Spanish: PRIORIX-TETRA una dosis (0,5 ml) contiene: Virus del sarampión vivos atenuados (cepa Schwarz) - no menos de 103,0 DICC50
English: Live attenuated mumps virus (RIT 4385, derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50
Spanish: Virus de las parotiditis vivos atenuados (cepa RIT 4385, derivado de la cepa Jeryl Lynn) - no menos de 104.4 DICC50
English: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 10
Spanish: Virus de la varicela-zoster vivos atenuados (cepa Oka) - no menos de 103.3
English: Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) - 10
Spanish: Virus de rubéola cepa Wistar RA 27/3 (vivos, atenuados) - 103.0 DICC50
English: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) - not less than 103.0 CCID50
Spanish: Virus del sarampión vivos, atenuados cepa Schwartz - no menos de 103.0 DICC50
English: Live attenuated rubella virus (Strain RA 27/3) - not less than 10
Spanish: Virus de rubéola vivos atenuados (cepa Wilstar RA 27/3) - no menos de 103.0
English: one dose (0.5 ml) contains: Mumps virus (Strain Jeryl Lynn - B level) - not less than 20 x 10 TCID50
Spanish: Virus de la parotiditis (cepa Jeryl Lynnnivel B) - no menos de 20 x 103.0 DICC50
English: Live attenuated varicella virus (Oka strain)not less than 103.3 PFU*
Spanish: Virus de la varicela vivos atenuados (cepa Oka) - no menos de 103,3 UFP*.
English: Varicella virus Oka/Merck strain (live, attenuated) 1350 PFU*
Spanish: Virus de la varicela cepa Oka/Merck (vivos, atenuados) 1350 UFP *
English: Varicella virus strain Oka/Merck (live, attenuated) ≥1350 PFU*
Spanish: Virus de la varicela cepa Oka/Merck (vivos, atenuados)≥ 1350 UFP *
English: Varicella virus Oka/Merck strain (live, attenuated)≥1350 PFU*
Spanish: Virus de la varicela cepa Oka/Merck (vivos, atenuados) ≥ 1350 UFP*
English: one dose (0.5 ml) contains: Measles virus (live, attenuated) - not less than 10
Spanish: una dosis (0,5 ml) contiene: Virus del sarampión vivos atenuados (cepa Schwarz)no menos de 103 DICC50
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Granpidam.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Granpidam.
English: What is Granpidam and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Granpidam y para qué se utiliza?
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Spanish: El EPAR completo del medicamento de referencia se puede encontrar asimismo en la página web de la Agencia.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Granpidam?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Granpidam?
English: The full EPAR for Granpidam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Granpidam se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In this case Granpidam was not compared with the reference product Revatio, but with Viagra.
Spanish: En este caso, Granpidam no se comparó con el producto de referencia Revatio, sino con Viagra.
English: This was considered acceptable since Revatio and Viagra have the same composition and are made in the same way by the same manufacturer.
Spanish: Esta comparación se consideró aceptable porque Revatio y Viagra tienen la misma composición y son producidos de la misma forma por el mismo fabricante.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Granpidam.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Granpidam.
English: Other information about Granpidam
Spanish: Otras informaciones sobre Granpidam
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen las mismas concentraciones del principio activo en el organismo.
English: Because Granpidam is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Spanish: Dado que Granpidam es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Granpidam was considered to be comparable to Revatio.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Granpidam ha demostrado ser comparable a Revatio.
English: Granpidam sildenafil
Spanish: Granpidam sildenafilo
English: In adults, it is used in patients with class II (slight limitation of physical activity) or class III (marked limitation of physical activity) PAH.
Spanish: En adultos, se utiliza en pacientes con HAP de clase II (limitación ligera de la actividad física) o de clase III (limitación acusada de la actividad física).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Granpidam have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Granpidam se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
English: Granpidam is available as tablets (20 mg).
Spanish: Granpidam se presenta en comprimidos (20 mg).
English: For lower doses, other medicines containing sildenafil should therefore be used.
Spanish: En consecuencia, para administrar dosis más bajas deben utilizarse otros medicamentos que contengan sildenafilo.
English: The active substance in Granpidam, sildenafil, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase-type-5 (PDE5) inhibitors', which means that it blocks the PDE5 enzyme.
Spanish: El principio activo de Granpidam, el sildenafilo, pertenece a un grupo de medicamentos llamados «inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5 (PDE5)», lo que significa que bloquean la enzima PDE5.
English: Because the effectiveness and safety of sildenafil in PAH is already well established, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to another authorised sildenafilcontaining tablet.
Spanish: Dado que la eficacia y la seguridad del sildenafilo en la HAP están ya suficientemente demostradas, los estudios en personas se han limitado a análisis para determinar su bioequivalencia con otro medicamento ya autorizado que contiene sildenafilo, también en comprimidos.
English: This means that Granpidam is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Revatio.
Spanish: Granpidam es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Revatio.
English: Granpidam is a medicine used to treat adults and children from 1 year of age with pulmonary arterial hypertension (PAH, abnormally high blood pressure in the arteries in the lungs).
Spanish: Granpidam es un medicamento utilizado para tratar a adultos y niños a partir de 1 año de edad con hipertensión arterial pulmonar (HAP, presión sanguínea anormalmente elevada en las arterias de los pulmones).
English: This enzyme is found in the blood vessels of the lungs.
Spanish: Esta enzima está presente en los vasos sanguíneos de los pulmones.
English: Granpidam can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la HAP.
English: Granpidam contains the active substance sildenafil.
Spanish: Granpidam contiene el principio activo sildenafilo.
English: This leads to high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs and reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult.
Spanish: Esto hace que aumente la presión sanguínea en los vasos que llevan sangre del corazón a los pulmones y reduce la cantidad de oxígeno que llega a la sangre en los pulmones, con lo que dificulta la actividad física.
English: When it is blocked, a substance called ‘cyclic guanine monophosphate' (cGMP) cannot be broken down, so that it remains in the vessels where it causes relaxation and widening of the blood vessels.
Spanish: Cuando se bloquea, una sustancia llamada «guanosín monofosfato cíclico» (GMPc) no puede degradarse, por lo que permanece en los vasos sanguíneos donde produce la relajación y dilatación de estos.
English: Why is Granpidam approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Granpidam?
English: Lower doses of Granpidam may be needed in patients taking some medicines that affect the way Granpidam is broken down in the body.
Spanish: Es posible que se necesiten dosis más bajas de Granpidam en pacientes que tomen otros medicamentos que afecten al modo en que el organismo metaboliza Granpidam.
English: For more information about treatment with Granpidam, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Granpidam, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: PAH is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs.
Spanish: La HAP es una enfermedad debilitante en la que se produce una intensa constricción (estrechamiento) de los vasos sanguíneos de los pulmones .
English: In patients with PAH, sildenafil widens the blood vessels of the lungs, which lowers the blood pressure and improves symptoms.
Spanish: En los pacientes con HAP, el sildenafilo dilata los vasos sanguíneos de los pulmones, con lo que reduce la presión sanguínea y mejora los síntomas.
English: In adults, Granpidam is taken at a dose of 20 mg three times a day.
Spanish: En adultos, Granpidam se administra en una dosis de 20 mg tres veces al día.
English: What are the benefits and risks of Granpidam?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Granpidam?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dose would be 10 mg three times a day but Granpidam can only be used when a 20-mg dose is to be given.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Revatio, the benefit of Granpidam outweighs the identified risk.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Revatio, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar el uso de Granpidam en la UE.
English: In children aged 1 to 17 years, the recommended dose is 20 mg three times a day in those over 20 kg. Higher doses should not be used.
Spanish: En niños y adolescentes de 1 a 17 años de edad con un peso superior a 20 kg, la dosis recomendada es de 20 mg tres veces al día.
English: How does Granpidam work?
Spanish: ¿Cómo se usa Granpidam?
English: How is Granpidam used?
Spanish: ¿Cómo actúa Granpidam?
English: For practical information about using Granpidam, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Granpidam, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
English: How has Granpidam been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Granpidam?
English: • At the request of the European Medicines Agency:
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
English: The relevance of these data for humans is unknown.
Spanish: Se desconoce la importancia de estos datos para los humanos.
English: Start again with a new syringe.
Spanish: Empiece otra vez con una jeringa nueva.
English: Multiple births or birth defects
Spanish: Partos múltiples o defectos de nacimiento
English: However, based on the small number of patients treated so far, an effect cannot be excluded.
Spanish: Sin embargo, teniendo en cuenta el reducido número de pacientes tratadas hasta la fecha, no puede excluirse que se produzca algún efecto.
English: Your doctor will decide, depending on the severity, if additional monitoring is required during treatment.
Spanish: Su médico decidirá dependiendo de la gravedad si se necesitan controles adicionales durante el tratamiento.
English: Overdose in humans may result in a prolonged duration of action.
Spanish: La sobredosis en humanos puede prolongar la duración de la acción.
English: Ask your doctor for further information.
Spanish: Consulte a su médico para más información.
English: The chance of having a side effect is described by the following categories:
Spanish: La posibilidad de sufrir un efecto adverso se clasifica en las siguientes categorías:
English: Do not use this syringe and dispose of it properly.
Spanish: No utilice esta jeringa y elimínela adecuadamente.
English: No teratogenic effects were observed.
Spanish: No se observaron efectos teratogénicos.
English: Special care should be taken in women with signs and symptoms of active allergic conditions.
Spanish: Debe tenerse especial cuidado en caso de mujeres con signos y síntomas de alergia activa.
English: Date of first authorisation: 17 May 2000 Date of last renewal: 10 May 2010
Spanish: Fecha de la primera autorización 17/mayo/2000 Fecha de la última renovación 10/mayo/2010
English: Mannitol;
Spanish: Manitol;
English: Based on your ovarian response, your doctor may decide to start on another day.
Spanish: Según sea su respuesta ovárica, su médico puede decidir empezar otro día.
English: Do not use if the solution contains particles or is not clear.
Spanish: No use la solución si contiene partículas o no es transparente.