FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma dose de 25 mg de alogliptina, tanto em monoterapia como em associação com 30 mg de pioglitazona, demonstrou reduções significativas na glucose e no glucagom pós-prandiais enquanto aumentou significativamente os níveis de GLP-1 ativo pós-prandial na Semana 16, comparativamente ao placebo (p<0,05).
Swedish: Både 25 mg alogliptin för sig och i kombination med 30 mg pioglitazon gav signifikanta minskningar av postprandiella glukos- och glukagonvärden samt signifikanta ökningar av postprandiella nivåer av aktivt GLP1 vid vecka 16 jämfört med placebo (p < 0,05).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Vipidia 6,25 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vipidia 6,25 mg
Portuguese: A alogliptina não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave (> 9 na escala de Child-Pugh, ver secção 4.2).
Swedish: Alogliptin har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng > 9, se avsnitt 4.2).
Portuguese: Isto indica não-dependência temporal na cinética da alogliptina após administração múltipla.
Swedish: Detta tyder på att kinetiken för alogliptin efter upprepad dosering inte är tidsberoende.
Portuguese: Na semana 52, a redução de HbA1c pela alogliptina 25 mg mais metformina (-0,76%, Tabela 3) foi semelhante à produzida pela glipizida (dose média = 5,2 mg) mais terapêutica com cloridrato de metformina (dose média = 1.824 mg; -0,73%).
Swedish: Vid vecka 52 var HbA1c-sänkningen som uppnåddes med 25 mg alogliptin plus metformin (-0,76 %, tabell 3) jämförbar med den som uppnåddes med glipizid (medeldos = 5,2 mg) plus metforminhydrokloridbehandling (medeldos = 1 824 mg, -0,73 %).
Portuguese: 25 mg de alogliptina, uma vez ao dia, com uma tiazolidinediona + metformina versus uma tiazolidinediona titulada + metformina
Swedish: Alogliptin 25 mg en gång dagligen med en tiazolidindion + metformin jämfört med titrering med tiazolidindion + metformin
Portuguese: • Sintomas de baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) podem ocorrer quando Vipidia é tomado em associação com insulina ou sulfonilureias (p. ex., glipizida, tolbutamida, glibenclamida).
Swedish: Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 användare): - Symtom på lågt blodsocker (hypoglykemi) kan förekomma när Vipidia tas tillsammans med insulin eller en sulfonureid (t.ex. glipizid, tolbutamid, glibenklamid).
Portuguese: Além disso, o tratamento com 25 mg de alogliptina, uma vez ao dia, resultou em melhorias desde o início do estudo na HbA1c na Semana 52, que foram semelhantes às produzidas por glipizida (dose média = 5,4 mg).
Swedish: Behandling med 25 mg alogliptin en gång dagligen förbättrade dessutom HBA1c från baslinjen till vecka 52 i liknande omfattning som glipizid (medeldos = 5,4 mg).
Portuguese: - Os outros componentes são: manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), macrogol 8000, goma laca e óxido de ferro preto (E172).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: mannitol, mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid (E171), gul järnoxid (E 172), makrogol 8000, shellack och svart järnoxid (E 172).
Portuguese: Na semana 104, a redução de HbA1c pela alogliptina 25 mg mais metformina (-0,72%; Tabela 3) foi superior à produzida pela glipizida mais metformina (-0,59%).
Swedish: Vid vecka 104 var HbA1c-sänkningen som uppnåddes med 25 mg alogliptin plus metformin (-0,72 %, tabell 3) större än den som uppnåddes med glipizid plus metformin (-0,59 %).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleia frequentes
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk vanliga
Portuguese: A alogliptina não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave (> 9 na escala de Child-Pugh) e, por conseguinte, não é recomendada a sua utilização nestes doentes (ver secções 4.4 e 5.2).
Swedish: Alogliptin har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng > 9) och rekommenderas därför inte till sådana patienter (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Portuguese: A alogliptina foi estudada em monoterapia, como terapêutica inicial de associação com a metformina ou uma tiazolidinediona, e como terapêutica adjuvante da metformina, ou uma sulfonilureia, ou uma tiazolidinediona (com ou sem metformina ou uma sulfonilureia), ou insulina (com ou sem metformina).
Swedish: Alogliptin har undersökts som monoterapi, som inledande kombinationsbehandling med metformin eller en tiazolidindion och som tilläggsbehandling till metformin eller ett sulfonureidbaserat läkemedel eller en tiazolidindion (med eller utan metformin eller ett sulfonureidbaserat läkemedel) eller insulin (med eller utan metformin).
Portuguese: A alogliptina não foi estudada em doentes que estão a ser submetidos a diálise peritoneal (ver secções 4.2 e 5.2).
Swedish: Alogliptin har inte studerats hos patienter som får peritoneal dialys (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Portuguese: Os sintomas podem incluir: uma erupção cutânea, urticária, dificuldade em engolir ou respirar, inchaço dos lábios, do rosto, da garganta e da língua, e sensação de desmaio.
Swedish: Symtom kan vara: utslag, nässelutslag, svälj- eller andningsproblem, svullnad i läppar, ansiktet, svalget eller tungan, svaghetskänsla.
Portuguese: A alogliptina não foi estudada em doentes que estão a ser submetidos a diálise peritoneal (ver secções 4.4 e 5.2).
Swedish: Alogliptin har inte studerats hos patienter som får peritoneal dialys (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Portuguese: Estudo controlado por placebo em monoterapia 25 mg de alogliptina, uma vez ao dia (n=128)
Swedish: Monoterapi, placebokontrollerad studie Alogliptin 25 mg en gång dagligen (n=128)
Portuguese: Na Semana 104, a alteração média desde o início do estudo nos níveis plasmáticos de glucose em jejum para a alogliptina 25 mg e metformina foi de3,2 mg/dl relativamente a 5,4 mg/dl para a gliptizida e metformina.
Swedish: Vid vecka 104 var den genomsnittliga förändringen från baslinjen för fasteglukos i plasma för 25 mg alogliptin och metformin -3,2 mg/dl (-0,2 mmol/l) jämfört med 5,4 mg/dl (0,3 mmol/l) för glipizid och metformin.
Portuguese: Mais doentes que receberam alogliptina 25 mg e metformina (48,5%) atingiram o objetivo dos níveis de HbA1c de ≤ 7,0% em comparação com os que receberam gliptizida e metformina (42,8%) (p=0,004).
Swedish: Fler patienter som fick 25 mg alogliptin och metformin (48,5 %) uppnådde målvärdet för HbA1c ≤ 7,0 % jämfört med dem som fick glipizid och metformin (42,8 %) (p = 0,004).
Portuguese: Vipidia 25 mg comprimidos revestidos por película Vipidia 12,5 mg comprimidos revestidos por película Vipidia 6,25 mg comprimidos revestidos por película alogliptina
Swedish: Vipidia 25 mg filmdragerade tabletter Vipidia 12,5 mg filmdragerade tabletter Vipidia 6,25 mg filmdragerade tabletter alogliptin
Portuguese: Alogliptina como terapêutica adjuvante de uma tiazolidinediona com metformina A adição de 25 mg de alogliptina, uma vez por dia, à terapêutica com 30 mg de pioglitazona e cloridrato de metformina (dose média = 1.867,9 mg) resultou em melhorias desde o início do estudo na HbA1c, na Semana 52, que foram, simultaneamente não inferiores, e estatisticamente superiores às produzidas pela terapêutica com 45 mg de pioglitazona e cloridrato de metformina (dose média = 1.847,6 mg; Tabela 3).
Swedish: Alogliptin som tilläggsbehandling till en tiazolidindion med metformin Tillägg av 25 mg alogliptin en gång dagligen till 30 mg pioglitazon och metforminhydroklorid (medeldos = 1 867,9 mg) gav förbättringar av HbA1c från baslinjen till vecka 52, vilka var både likvärdiga och statistiskt överlägsna de med 45 mg pioglitazon och metforminhydroklorid (medeldos = 1 847,6 mg, tabell 3).
Portuguese: Numa análise combinada dos dados obtidos a partir de 13 estudos, as incidências globais de acontecimentos adversos, acontecimentos adversos graves e acontecimentos adversos que resultam em descontinuação da terapêutica foram comparáveis em doentes tratados com 25 mg de alogliptina, 12,5 mg de alogliptina, controlo ativo ou placebo.
Swedish: I en poolad analys av data från 13 studier var den totala incidensen av biverkningar, allvarliga biverkningar och biverkningar som ledde till avbruten behandling jämförbara hos patienter som behandlades med 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Vipidia 6,25 mg comprimidos revestidos por película Vipidia 12,5 mg comprimidos revestidos por película Vipidia 25 mg comprimidos revestidos por película
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Vipidia 6,25 mg filmdragerade tabletter Vipidia 12,5 mg filmdragerade tabletter Vipidia 25 mg filmdragerade tabletter
Portuguese: Alteração média desde o início do estudo na HbA1c (%)† (EP)
Swedish: Medelförändring av HbA1c från baslinjen (%)†
Portuguese: EU/1/13/844/019 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/020 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/021 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/022 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/023 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/024 60 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/025 90 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/026 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/027 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/030 84 comprimidos revestidos por película
Swedish: EU/1/13/844/019 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/020 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/021 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/022 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/023 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/024 60 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/025 90 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/026 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/027 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/030 84 filmdragerade tabletter
Portuguese: As reduções significativas na HbA1c, observadas com 25 mg de alogliptina mais 30 mg de pioglitazona e metformina, foram consistentes durante todo o período de tratamento de 52 semanas, comparativamente a 45 mg de pioglitazona e metformina (p<0,001 em todos os pontos temporais).
Swedish: 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon och metformin påvisades konsekvent under hela den 52 veckor långa behandlingsperioden jämfört med 45 mg pioglitazon och metformin (p < 0,001 vid samtliga mätpunkter).
Portuguese: EU/1/13/844/001 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/002 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/003 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/004 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/005 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/006 60 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/007 90 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/008 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/009 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/028 84 comprimidos revestidos por película
Swedish: EU/1/13/844/001 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/002 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/003 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/004 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/005 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/006 60 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/007 90 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/008 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/009 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/028 84 filmdragerade tabletter
Portuguese: EU/1/13/844/010 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/011 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/012 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/013 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/014 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/015 60 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/016 90 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/017 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/018 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/029 84 comprimidos revestidos por película
Swedish: EU/1/13/844/010 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/011 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/012 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/013 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/014 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/015 60 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/016 90 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/017 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/018 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/029 84 filmdragerade tabletter
Portuguese: Foram observadas também reduções clinicamente significativas na HbA1c, com 25 mg de alogliptina, comparativamente ao controlo, independentemente do tratamento de base no início do estudo.
Swedish: Kliniskt betydande minskningar av HbA1c jämfört med kontroll observerades också med 25 mg alogliptin oavsett bakgrundsbehandlingen vid baslinjen.
Portuguese: Foram recebidas notificações de disfunção hepática, incluindo insuficiência hepática, durante o período de pós-comercialização.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har det rapporterats om leverdysfunktion inklusive leversvikt.
Portuguese: Afeções hepatobiliares disfunção hepática, incluindo insuficiência hepática desconhecida
Swedish: Lever och gallvägar nedsatt leverfunktion inklusive leversvikt ingen känd frekvens
Portuguese: Na semana 52, a alteração média, desde o início do estudo, nos níveis plasmáticos de glucose em jejum para a alogliptina 25 mg e metformina foi significativamente maior do que a da glipizida e metformina (p<0,001).
Swedish: Medelförändringen i fasteglukos i plasma från baslinjen till vecka 52 för 25 mg alogliptin och metformin var signifikant högre än för glipizid och metformin (p < 0,001).
Portuguese: A alteração média desde o início do estudo nos níveis plasmáticos de glucose em jejum na Semana 26 para a dose de 25 mg de alogliptina revelou uma redução de 8,4 mg/dl, comparativamente a um aumento de 2,2 mg/dl com o placebo.
Swedish: Medelförändringen från baslinjen av fasteglukos i plasma vid vecka 26 för 25 mg alogliptin visade en minskning med 8,4 mg/dl (0,47 mmol/l) jämfört med en ökning med 2,2 mg/dl (0,12 mmol/l) med placebo.
Portuguese: • se está a tomar insulina ou outro medicamento antidiabético, o seu médico poderá querer reduzir a sua dose do outro medicamento antidiabético ou insulina, quando toma qualquer um deles com Vipidia, de modo a evitar um nível demasiado baixo de açúcar no sangue.
Swedish: - om du har en njursjukdom, kan du fortfarande ta detta läkemedel men läkaren kan behöva sänka dosen - om du har en leversjukdom - om du lider av hjärtsvikt - om du tar insulin eller annat antidiabetiskt läkmedel kan din läkare välja att minska dosen för ditt antidiabetiska läkemedel eller insulin när du tar de tillsammans med Vipidia för att undvika lågt blodsocker.
Portuguese: A alogliptina não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave (> 9 na escala de Child-Pugh) e, por conseguinte, não é recomendada a sua utilização nestes doentes (ver secções 4.2 e
Swedish: Alogliptin har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng > 9) och rekommenderas därför inte till sådana patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 25 mg de alogliptina (sob a forma de benzoato).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 25 mg alogliptin (som bensoat).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 12,5 mg de alogliptina (sob a forma de benzoato).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 12,5 mg alogliptin (som bensoat).
Portuguese: Adicionalmente, foi realizado um estudo de resultados cardiovasculares com 5.380 doentes com diabetes mellitus tipo 2 e um evento de síndrome coronário agudo recente, tendo sido distribuídos aleatoriamente 2.701 doentes à alogliptina e 2.679 doentes ao placebo.
Swedish: Dessutom genomfördes en studie av kardiovaskulärt utfall med 5 380 patienter med typ 2-diabetes och ett nyligen inträffat akut koronarsyndrom.
Portuguese: Vipidia 12,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém benzoato de alogliptina equivalente a 12,5 mg de alogliptina.
Swedish: Vipidia 12,5 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller alogliptinbensoat motsvarande 12,5 mg alogliptin.
Portuguese: Alteração corrigida para o tratamento desde o início do estudo na HbA1c (%)† (IC unilateral)
Swedish: Förändring (behandlingskorrigerad) av HbA1c från baslinjen (%)†
Portuguese: O que contém este folheto:
Swedish: Symtom kan vara:
Portuguese: Cada comprimido de 12,5 mg contém benzoato de alogliptina equivalente a 12,5 mg de alogliptina.
Swedish: Varje 12,5 mg tablett innehåller alogliptinbensoat motsvarande 12,5 mg alogliptin.
Portuguese: Vipidia está disponível nas dosagens de 25 mg, 12,5 mg e 6,25 mg comprimidos revestidos por película, para os diferentes regimes posológicos.
Swedish: För de olika dosregimerna finns Vipidia tillgängligt i styrkorna 25 mg, 12,5 mg och 6,25 mg filmdragerade tabletter.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 6,25 mg de alogliptina (sob a forma de benzoato).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 6,25 mg alogliptin (som bensoat).
Portuguese: O tratamento com 25 mg de alogliptina, administrada uma vez por dia, resultou em melhorias estatisticamente significativas desde o início do estudo na HbA1c e nos níveis plasmáticos de glucose em jejum, comparativamente ao controlo por placebo na Semana 26 (Tabela 2).
Swedish: Behandling med 25 mg alogliptin en gång dagligen gav statistiskt signifikanta förbättringar av HbA1c och fasteglukos i plasma jämfört med placebokontroll från baslinjen till vecka 26 (tabell 2).
Portuguese: Vipidia 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém benzoato de alogliptina equivalente a 25 mg de alogliptina.
Swedish: Vipidia 25 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller alogliptinbensoat motsvarande 25 mg alogliptin.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Vipidia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Vipidia.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vipidia ska användas.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vipidia?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vipidia?
Portuguese: Em 19 de Setembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vipidia.
Swedish: Den 19. september 2013 beviljade Europiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vipidia som gäller i hela EU.
Portuguese: Outras informações sobre o Vipidia
Swedish: Mer information om Vipidia
Portuguese: O Vipidia está disponível sob a forma de comprimidos (6,25, 12,5 e 25 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Swedish: Vipidia finns som tabletter (6,25, 12,5 och 25 mg) och det är receptbelagt.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vipidia (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são prurido (comichão).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Vipidia (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är pruritus (klåda).
Portuguese: Nos doentes com função renal diminuída, a dose diária do Vipidia deve ser reduzida.
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion ska den dagliga dosen Vipidia minskas.
Portuguese: Vipidia alogliptina
Swedish: Vipidia alogliptin
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vipidia.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vipidia.
Portuguese: O Vipidia foi estudado em vários estudos principais que incluíram 5675 adultos com diabetes de tipo 2.
Swedish: Vipidia har undersökts i sju huvudstudier på 5 675 vuxna med typ 2-diabetes.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Vipidia são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Vipidia är större än riskerna och rekommenderade att Vipidia skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: O que é o Vipidia e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Vipidia och vad används det för?
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Vipidia.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Vipidia används så säkert som möjligt.
Portuguese: A substância ativa do Vipidia, a alogliptina, é um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4).
Swedish: Den aktiva substansen Vipidia, alogliptin, är en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare.
Portuguese: A dose recomendada é de 25 mg, tomada por via oral uma vez ao dia, em associação com outros medicamentos para a diabetes prescritos pelo médico.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 25 mg som tas via munnen en gång per dag i kombination med andra diabetesläkemedel enligt läkares ordination.
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån eller där kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Portuguese: Por que foi aprovado o Vipidia?
Swedish: Varför godkänns Vipidia?
Portuguese: Quando o Vipidia é utilizado em associação com uma sulfonilureia (um tipo de medicamento para a diabetes) ou insulina, o médico poderá ter de reduzir a dose destes medicamentos para diminuir o risco de hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue).
Swedish: När Vipidia tas som tillägg till en sulfonureid (en typ av diabetesläkemedel) eller insulin kan läkaren behöva sänka dessa läkemedels doser för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vipidia durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Vipidia har visats i studierna?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vipidia?
Swedish: Vilka är riskerna med Vipidia?
Portuguese: O Vipidia é um medicamento que contém a substância ativa alogliptina.
Swedish: Vipidia är ett diabetesläkemedel som innehåller den aktiva substansen alogliptin.
Portuguese: Em dois outros estudos, o Vipidia foi comparado com os medicamentos para a diabetes glipizida e pioglitazona em doentes que já tomavam metformina.
Swedish: I två andra studier jämfördes Vipidia med diabetesläkemedlen glipizid och pioglitazon på patienter som redan tog metformin.
Portuguese: O CHMP considerou que os efeitos do Vipidia nos níveis de HbA1c foram semelhantes aos de outros inibidores da DPP4 e, embora modestos, foram clinicamente relevantes.
Swedish: CHMP ansåg att effekten av Vipidia på HbA1c-nivåerna liknar de som setts vid behandling med andra DPP4-hämmare och att de var blygsamma men kliniskt relevanta.
Portuguese: Os níveis de HbA1c foram medidos após 26 semanas, no caso da administração do Vipidia isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a diabetes, e após 52 semanas, no caso da comparação do Vipidia com glipizida e pioglitazona.
Swedish: HbA1c-nivåerna mättes efter 26 veckor när Vipidia gavs som enda läkemedel eller som tillägg till andra diabetesläkemedel och efter 52 veckor när Vipidia jämfördes med glipizid och pioglitazon.
Portuguese: Quanto à segurança, o perfil de segurança do Vipidia esteve em linha com o observado em outros inibidores da DPP4.
Swedish: När det gäller säkerhet var Vipidias säkerhetsprofil i linje med vad som setts med andra DPP4-hämmare.
Portuguese: Cinco dos estudos compararam o Vipidia com um placebo (tratamento simulado), isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a diabetes, em doentes que não responderam a tratamentos anteriores.
Swedish: I fem av studierna jämfördes Vipidia med placebo (overksam behandling) när det användes ensamt eller som tillägg till andra diabetesläkemedel på patienter som inte svarat på tidigare behandlingar.