FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prevenzione post-esposizione: la dose raccomandata per la prevenzione dell'influenza dopo stretto contatto con un individuo infetto è di 75 mg di oseltamivir una volta al giorno per 10 giorni per gli adolescenti (da 13 a 17 anni di età) e per gli adulti.
Latvian: Profilakse pēc kontakta ar gripas slimnieku: Ieteicamā deva gripas profilaksei pusaudžiem (vecumā no 13 līdz 17 gadiem) un pieaugušajiem pēc cieša kontakta ar inficētu cilvēku ir 75 mg oseltamivīra vienu reizi dienā 10 dienas.
Italian: 45 mg una volta al giorno
Latvian: 45 mg vienu reizi dienā
Italian: 18 mg due volte al giorno
Latvian: 18 mg divreiz dienā
Italian: Bambini da 1 a 12 anni Peso corporeo
Latvian: Bērni vecumā no 1 līdz 12 gadiem Ķermeņa masa
Italian: 12 capsule (360 mg)
Latvian: 12 kapsulas (360 mg)
Italian: 5,0 ml (o 10,0 ml)
Latvian: 5,0 ml (vai 10,0 ml)
Italian: Ebilfumin 30 mg capsule rigide sono disponibili in blister o in contenitori per compresse in confezioni da 10 capsule.
Latvian: Ebilfumin 30 mg cietās kapsulas ir pieejamas blisteros vai pudelītēs pa 10 kapsulām.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Ebilfumin
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Italian: Che cos'è Ebilfumin e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Ebilfumin Come prendere Ebilfumin Possibili effetti indesiderati Come conservare Ebilfumin Contenuto della confezione e altre informazioni
Latvian: Kas ir Ebilfumin un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Ebilfumin lietošanas Kā lietot Ebilfumin
Italian: Nel caso in cui oseltamivir polvere per sospensione orale pronto per l'uso non sia disponibile, deve essere utilizzata una sospensione preparata in farmacia a partire da Ebilfumin capsule (per istruzioni dettagliate, vedere sopra).
Latvian: Ja nav pieejama rūpnieciski ražota oseltamivīra suspensija iekšķīgai lietošanai, var lietot no Ebilfumin kapsulām aptiekā pagatavotu suspensiju (sīkākus norādījumus skatīt iepriekš).
Italian: Istruzioni dettagliate sono riportate nel paragrafo "Preparazione di Ebilfumin in forma liquida a domicilio" del Foglio illustrativo di Ebilfumin capsule.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt Ebilfumin kapsulu lietošanas instrukcijas sadaļā „Ebilfumin šķidrās zāļu formas pagatavošana mājas apstākļos".
Italian: Donne in gravidanza
Latvian: Grūtnieces
Italian: Non è richiesta alcuna modifica del dosaggio durante la co-somministrazione di probenecid in pazienti con normale funzionalità renale.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar probenecīdu pacientiem ar normālu nieru darbību, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Italian: > 30 - 60 (ml/min)
Latvian: > 30 līdz 60 (ml/min)
Italian: Patologie cardiache
Latvian: Sirds/elpceļu slimība
Italian: > 10 - 30 (ml/min)
Latvian: > 10 līdz 30 (ml/min)
Italian: Prevenzione dell'influenza
Latvian: Gripas profilakse
Italian: 8 capsule (360 mg)
Latvian: 8 kapsulas (360 mg)
Italian: L'oseltamivir assorbito è eliminato principalmente (> 90 %) tramite conversione a oseltamivir carbossilato.
Latvian: Pēc uzsūkšanās oseltamivīrs galvenokārt (> 90 %) tiek izvadīts, pārvēršot to par oseltamivīra karboksilātu, kas netiek tālāk metabolizēts un izdalās ar urīnu.
Italian: 60 mg una volta al giorno
Latvian: 60 mg vienu reizi dienā
Italian: Lattanti di età inferiore a 1 anno (inclusi neonati a termine) Peso del bambino (il più simile)
Latvian: Zīdaiņi vecumā līdz 1 gadam (tai skaitā iznēsāti jaundzimušie) Bērna ķermeņa masa (tuvākā vērtība)
Italian: Ebilfumin 75 mg capsule rigide sono disponibili in blister o in contenitori per compresse in confezioni da 10 capsule.
Latvian: Ebilfumin 75 mg cietās kapsulas ir pieejamas blisteros vai pudelītēs pa 10 kapsulām.
Italian: È necessario preparare una dose inferiore a 75 mg per i bambini che pesano meno di 40 kg.
Latvian: Nav piemērots bērniem ar ķermeņa masu mazāku par 40 kg Bērniem ar ķermeņa masu mazāku par 40 kg Jums būs nepieciešams pagatavot devu, kas mazāka par 75 mg (skatīt zemāk).
Italian: Se ha bisogno della sospensione orale, ma non è disponibile in farmacia, è possibile preparare la forma liquida di Ebilfumin a partire dalle capsule.
Latvian: Ja Jums nepieciešama suspensija iekšķīgai lietošanai, bet, aptiekā tā nav pieejama, Ebilfumin šķidrumu varat pagatavot no šīm kapsulām.
Italian: Prevenzione durante un'epidemia di influenza nella comunità: la prevenzione durante un'epidemia influenzale non è stata studiata nei bambini al di sotto di 12 anni di età.
Latvian: Profilakse laikā, kad sabiedrībā cirkulē gripas epidēmija: Profilakse gripas epidēmijas laikā nav pētīta bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Italian: > 15 kg - 23 kg
Latvian: > 15 kg līdz 23 kg
Italian: Nella popolazione totale, si è avuta una riduzione dell'incidenza dell'influenza clinica confermata da test di laboratorio nei nuclei familiari dal 20 % (27/136), nel gruppo che non ha ricevuto la prevenzione, al 7 % (10/135), nel gruppo che ha ricevuto la prevenzione (riduzione del 62,7 % [IC al 95 %: 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Latvian: Kopējā populācijā laboratoriski apstiprinātas klīniskas gripas sastopamība mājas apstākļos samazinājās no 20 % (27 / 136) grupā, kas nesaņēma profilaktisku ārstēšanu līdz 7 % (10 / 135) grupā, kas saņēma profilaktisku ārstēšanu (62,7 % samazināšanās [95 % TI 26,0 - 81,2; p = 0,0042]).
Italian: Tali eventi neuropsichiatrici sono stati segnalati anche in pazienti con influenza che non avevano assunto oseltamivir.
Latvian: Šādi neiropsihiatriski gadījumi novēroti arī pacientiem ar gripu, kuri nebija lietojuši oseltamivīru.
Italian: Il metabolita attivo è interamente eliminato tramite escrezione renale.
Latvian: Aktīvais metabolīts izdalās tikai nieru ekskrēcijas ceļā.
Italian: 25 capsule (750 mg)
Latvian: 25 kapsulas (750 mg)
Italian: Volume della sospensione da 6 mg/ml preparata in farmacia sulla base del peso del paziente Peso corporeo (kg)
Latvian: Aptiekā pagatavotas 6 mg/ml suspensijas kopējā tilpuma pagatavošana atkarībā no pacienta ķermeņa masas
Italian: Volume per dose6 mg/ml
Latvian: Vienas devas tilpums 6 mg/ml
Italian: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Latvian: 30 mg 5,0 ml
Italian: 30 mg una volta al giorno
Latvian: 30 mg vienu reizi dienā
Italian: Nei pazienti adulti immunocompromessi trattati con la dose standard o doppia di oseltamivir per un periodo di 10 giorni, è stata osservata un'incidenza globale superiore di resistenza a oseltamivir [14,9% (10/67) nel gruppo trattato con la dose standard e 2,8% (2/71) nel gruppo trattato con la dose doppia] rispetto ai dati ricavati dagli studi condotti su pazienti adulti sani trattati con oseltamivir.
Latvian: Salīdzinot ar datiem no pētījumiem par oseltamivīra terapiju klīniski veseliem pieaugušiem pacientiem, pieaugušiem pacientiem ar pavājinātu imunitāti, kuri oseltamivīru lietoja standartdevā vai divkāršā devā 10 dienas, tika novērota lielāka kopējā oseltamivīra rezistences sastopamība [14,9 % (10/67) standartdevas grupā un 2,8 % (2/71) divkāršas devas grupā].
Italian: Nei nuclei familiari dei casi indice con sospettati di infezione da influenza si è avuta una riduzione dell'incidenza dell'influenza dal 26 % (23/89), nel gruppo che non ha ricevuto la prevenzione, all'11 % (9/84), nel gruppo che ha ricevuto la prevenzione (riduzione del 58,5 % [IC al 95 %: 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Latvian: Mājas apstākļos gripas inficēto gadījumu indeksa rādītājos novēroja gripas sastopamības samazināšanos no 26 % (23 / 89) grupā, kas nesaņēma profilaktisku ārstēšanu līdz 11 % (9 / 84) grupā, kas saņēma profilaktisku ārstēšanu (58,5 % samazināšanās [95 % TI 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
Italian: 8 capsule (600 mg)
Latvian: 8 kapsulas (600 mg)
Italian: Reazioni anafilattiche, Reazioni anafilattoidi
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas,
Italian: Non cerchi di preparare una dosi da 30mg, 60 mg o da 75 mg utilizzando il contenuto delle capsule da 45 mg. Usi invece le capsule del dosaggio appropriato.
Latvian: Nemēģiniet pagatavot 30 mg, 60 mg vai 75 mg devu, izmantojot 45 mg kapsulu saturu.
Italian: Se il nefrologo lo ritiene necessario, la modalità di trattamento può essere cambiata da APD a CAPD.
Latvian: Drīkst pārslēgt terapijas režīmu no APD uz NAPD, ja nefrologs to uzskata par nepieciešamu.
Italian: 2,0 ml o 3,0 ml
Latvian: 2,0 ml vai 3,0 ml
Italian: I valori dell'IC50 dell'enzima neuraminidasi per oseltamivir sono risultati compresi tra 0,1 nM e 1,3 nM per il virus dell'influenza A isolato clinicamente e pari a 2,6 nM per il virus dell'influenza B. Valori dell'IC50 più alti per il virus dell'influenza B, fino a una mediana di 8,5 nM, sono stati osservati negli studi pubblicati.
Latvian: Oseltamivīra neiraminidāzes enzīma IK50 klīniski izolētam A gripas vīrusam bija 0,1 līdz 1,3 nM un B gripas vīrusam - 2,6 nM.
Italian: Da 23 a 40 kg
Latvian: 23 līdz 40 kg
Italian: Versare tutta la polvere nella scodella, qualunque sia la dose che sta preparando.
Latvian: Neatkarīgi no nepieciešamās devas, ieberiet visu pulveri bļodiņā.
Italian: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Latvian: 15 mg 2,5 ml
Italian: Prevenzione dell'influenza: la modifica del dosaggio è raccomandata per gli adulti e per gli adolescenti (da 13 a 17 anni di età) con insufficienza renale moderata o grave come dettagliato nella tabella sottostante.
Latvian: Gripas profilakse: pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu kā norādīts tabulā zemāk.
Italian: Ebilfumin 30 mg capsule rigide
Latvian: Ebilfumin 30 mg cietās kapsulas
Italian: (possono interessare più di 1 persona su 10)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10)
Italian: Interazioni clinicamente significative tra farmaci che competono per la secrezione tubulare renale sono improbabili per il noto margine di sicurezza della maggior parte di queste sostanze, per le caratteristiche di eliminazione del metabolita attivo (filtrazione glomerulare e secrezione tubulare anionica) e per la capacità d'escrezione di queste vie.
Latvian: Ņemot vērā zināmo vairuma šo vielu drošības intervālu, aktīvā metabolīta izvadīšanas īpašības (glomerulārā filtrācija un anjonu tubulārā sekrēcija) un šo ceļu izvadīšanas spēju, klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība, konkurējoši ietekmējot sekrēciju nieru kanāliņos, nav raksturīga.
Italian: Ebilfumin 45 mg capsule rigide sono disponibili in blister o in contenitori per compresse in confezioni da 10 capsule.
Latvian: Ebilfumin 45 mg cietās kapsulas ir pieejamas blisteros vai pudelītēs pa 10 kapsulām.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Italian: Questi farmaci prevengono la diffusione del virus dell'influenza nell'organismo e così aiutano ad alleviare o prevenire i sintomi dell'infezione causata dal virus dell'influenza.
Latvian: Tās palīdz samazināt vai novērst gripas vīrusa infekcijas simptomus.
Italian: Alteriazione della vista
Latvian: Acu bojājumi
Italian: 9 mg due volte al giorno
Latvian: 9 mg divreiz dienā
Italian: L'esposizione al metabolita risulta inoltre maggiormente variabile nei bambini più piccoli.
Latvian: Jaunākajiem zīdaiņiem bija arī lielāka metabolītu kopējās iedarbības mainība.
Italian: I seguenti effetti indesiderati gravi sono stati segnalati raramente da quando oseltamivir è stato immesso sul mercato:
Latvian: Pēc oseltamivīra nonākšanas tirgū par šādām nopietnām blakusparādībām ziņots retos gadījumos:
Italian: Sono stati inoltre segnalati diarrea ed eritema da pannolino.
Latvian: Papildus ziņots par caureju un autiņdermatītu.
Italian: > 15 kg - 23 kg 45 mg
Latvian: > 15 kg - 23 kg 45 mg 7,5 ml
Italian: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Latvian: 24 mg 4,0 ml
Italian: È necessario prestare attenzione quando si prepara oseltamivir sospensione orale e quando si somministra oseltamivir ai bambini.
Latvian: Sagatavojot oseltamivīra suspensiju iekšķīgai lietošanai un lietojot oseltamivīru saturošus līdzekļus bērniem, jāievēro piesardzība.
Italian: La quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell'influenza.
Latvian: Gan gripas ārstēšanai, gan novēršanai nepieciešamais zāļu daudzums ir vienāds.
Italian: Per esempio se un bambino di 6 mesi pesa 8 kg la dose è 8 kg x 3 mg per kg = 24 mg
Latvian: 8 kg x 3 mg uz kg = 24 mg
Italian: Entro 96 ore dall'insorgenza dei sintomi, questi soggetti sono stati randomizzati al trattamento con la dose standard (73 pazienti) o doppia (78 pazienti) di oseltamivir, per un periodo di 10 giorni.
Latvian: Šos pacientus randomizēti iedalīja grupās 10 dienas ilgai terapijai ar oseltamivīra standartdevu (73 pacienti) vai divkāršu devu (78 pacienti), zāļu lietošanu sākot 96 stundu laikā pēc simptomu sākšanās.
Italian: Trattamento dell'influenza: la modifica del dosaggio è raccomandata per gli adulti e per gli adolescenti (da 13 a 17 anni di età) con insufficienza renale moderata o grave.
Latvian: Gripas ārstēšana: Pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu.
Italian: Non è richiesta alcuna modifica del dosaggio, a meno che non vi sia evidenza di insufficienza renale moderata o grave.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Ja nav norādes par vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, deva nav jāpielāgo.
Italian: • Una capsula di Ebilfumin da 75 mg
Latvian: • viena Ebilfumin 75 mg kapsula;
Italian: Lattanti di età inferiore ad 1 anno
Latvian: Zīdaiņi vecumā līdz 1 gadam
Italian: > 23 kg - 40 kg
Latvian: > 23 kg līdz 40 kg
Italian: Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche tra oseltamivir, o il suo principale metabolita, quando somministrato contemporaneamente a paracetamolo, acido acetilsalicilico, cimetidina, antiacidi (idrossidi di magnesio e alluminio, e carbonati di calcio), rimantadina o warfarin (in soggetti stabili con warfarin e senza influenza).
Latvian: Lietojot oseltamivīru vienlaicīgi ar paracetamolu, acetilsalicilskābi, cimetidīnu, antacīdiem (magnija un alumīnija hidroksīdiem un kalcija karbonātiem), rimantadīnu vai varfarīnu (pacientiem, kuriem ir stabila reakcija uz varfarīnu un nav gripas), nav novērota farmakokinētiska mijiedarbība starp šiem līdzekļiem un oseltamivīru vai tā galveno metabolītu.
Italian: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Latvian: 27 mg 4,5 ml
Italian: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Latvian: 18 mg 3,0 ml
Italian: 12 capsule (540 mg)
Latvian: 12 kapsulas (540 mg)
Italian: Mescoli bene l'alimento zuccherato e Ebilfumin sospensione.
Latvian: Rūpīgi samaisiet saldo pārtikas produktu un Ebilfumin suspensiju.
Italian: > 7 kg fino a 10 kg
Latvian: > 7 kg līdz10 kg
Italian: Le persone che hanno difficoltà a ingoiare le capsule possono utilizzare una forma liquida del medicinale
Latvian: Pacienti, kuriem ir grūtības norīt kapsulas, var lietot šīs zāles šķidrā veidā (iekšķīgi lietojama suspensija).
Italian: • Nausea.
Latvian: • iesnas;
Italian: Volume per dose (6 mg/ml)
Latvian: Devas tilpums (6 mg/ml)
Italian: 7,5 kg 22,5 mg 3,8 ml
Latvian: 22,5 mg 3,8 ml
Italian: 45 mg due volte al giorno
Latvian: 45 mg divas reizes dienā
Italian: La simulazione di una somministrazione una volta al giorno di 3mg/kg in infanti con <1 anno mostra un'esposizione nello stesso intervallo o in un intervallo maggiore rispetto alla somministrazione una volta al giorno di 75 mg negli adulti.
Latvian: Gripas profilakse zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam pēc kontakta ar slimnieku pandēmijas laikā: Zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam simulējot devu 3 mg/kg vienu reizi dienā, ieguva kopējo iedarbību, kas bija tādās pašās robežās vai augstāka, kā lietojot 75 mg devu reizi dienā pieaugušajiem.
Italian: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Latvian: 12 mg 2,0 ml
Italian: • Se ha a disposizione le capsule corrette per il dosaggio necessario (una dose da 75 mg), apra la capsula e mescoli il suo contenuto con un cucchiaino da tè (o meno) di un idoneo alimento zuccherato.
Latvian: • Ja Jums ir pieejams pareizais kapsulu stiprums (75 mg deva), Jūs atvērsiet kapsulu un iemaisīsiet tās saturu vienā tējkarotē (vai mazākā daudzumā) piemērota salda pārtikas produkta.
Italian: 3,0 ml (o 5,0 ml)
Latvian: 3,0 ml (vai 5,0 ml)
Italian: Sono stati segnalati eventi neuropsichiatrici durante il trattamento con oseltamivir nei pazienti con influenza, in particolare nei bambini e adolescenti.
Latvian: Pacientiem ar gripu (it īpaši bērniem un pusaudžiem) oseltamivīra lietošanas laikā ir ziņots par neiropsihiatriskiem traucējumiem.
Italian: Ebilfumin 75 mg capsule rigide
Latvian: Ebilfumin 75 mg cietās kapsulas
Italian: 6,5 kg 19,5 mg 3,3 ml
Latvian: 19,5 mg 3,3 ml
Italian: Usi il dosatore più grande per prelevare 7,5 ml di acqua.
Latvian: 2.solis: Pievienojiet ūdeni, lai atšķaidītu zāles Ar lielo mērierīci paņemiet 7,5 ml ūdens.
Italian: (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Latvian: Retas blakusparādības (var ietekmēt mazāk nekā 1 cilvēku no 1000)
Italian: • Una capsula di Ebilfumin da 30 mg
Latvian: • viena Ebilfumin 30 mg kapsula;
Italian: Etichetta per contenitore in plastica (HDPE) e astuccio per contenitore e blister
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte pudelītei un blisteriem
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ebilfumin e contenuto della confezione
Latvian: Ebilfumin ārējais izskats un iepakojums
Italian: Da 15 a 23 kg
Latvian: 15 līdz 23 kg
Italian: Non cerchi di preparare una dose da 45 mg o da 75 mg utilizzando il contenuto delle capsule da 30 mg. Usi invece le capsule del dosaggio appropriato.
Latvian: Nemēģiniet pagatavot 45 mg vai 75 mg devu, izmantojot 30 mg kapsulu saturu.
Italian: Reazioni di ipersensibilità
Latvian: anafilaktoīdas reakcijas
Italian: 9,5 kg 28,5 mg 4,8 ml
Latvian: 28,5 mg 4,8 ml
Italian: Se la preparazione preparata in farmacia non è disponibile, può preparare Ebilfumin sospensione in casa a partire da queste capsule.
Latvian: Ja nav pieejamas aptiekā pagatavotas zāles, Jūs no šīm kapsulām varat pagatavot Ebilfumin suspensiju mājās.
Italian: Trattamento: la dose di oseltamivir raccomandata per via orale è di 75 mg due volte al giorno per 5 giorni per gli adolescenti (dai 13 ai 17 anni di età) e per gli adulti.
Latvian: Ārstēšana: Ieteicamā iekšķīgi lietojamā deva pusaudžiem (vecumā no 13 līdz 17 gadiem) un pieaugušajiem ir pa 75 mg oseltamivīra divas reizes dienā 5 dienas.
Italian: È un "medicinale generico".
Latvian: Tās ir "ģenēriskas zāles".
Italian: EMA/205963/2019 EMA/H/C/003717
Latvian: EMA/205963/2019 EMEA/H/C/003717
Italian: Ebilfumin è disponibile in capsule (30 mg, 45 mg e 75 mg).
Latvian: Ebilfumin ir pieejamas kapsulās (30 mg, 45 mg un 75 mg).
Italian: Maggiori informazioni su Ebilfumin sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Latvian: Sīkāka informācija par Ebilfumin ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Italian: Quando le neuraminidasi vengono bloccate, il virus non può diffondersi.
Latvian: Kad neiraminidāzes ir bloķētas, vīruss nevar izplatīties.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ebilfumin?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ebilfumin lietošanu?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ebilfumin sono costantemente monitorati.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ebilfumin lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Italian: Ebilfumin non sostituisce la vaccinazione antinfluenzale e deve essere usato in base alle raccomandazioni ufficiali.
Latvian: Ebilfumin neaizstāj gripas vakcīnu, un tās ir jālieto saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem.
Italian: Altre informazioni su Ebilfumin
Latvian: Cita informācija par Ebilfumin
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando determinano gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo e ci si aspetta che abbiano la stessa efficacia.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni organismā un līdz ar to tām ir sagaidāma vienāda iedarbība.
Italian: Ebilfumin può anche essere usato come trattamento di prevenzione in circostanze eccezionali, per esempio qualora il vaccino antinfluenzale stagionale non fornisca una protezione sufficiente e in presenza di una pandemia (epidemia di influenza di portata mondiale).
Latvian: Izņēmuma kārtā var lietot Ebilfumin arī profilakses nolūkā, piemēram, kad ar sezonālo gripas vakcīnu nav iespējams nodrošināt pietiekamu aizsardzību, kā arī pandēmijas (globālas gripas epidēmijas) laikā.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ebilfumin sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Latvian: Ziņotās ar Ebilfumin lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Italian: Nel caso di soggetti adulti con sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) indebolito, il medicinale è somministrato per 10 giorni.
Latvian: Pieaugušajiem ar novājinātu imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu) zāles jālieto 10 dienas.
Italian: Ebilfumin ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 22 maggio
Latvian: 2014. gada 22. maijā Ebilfumin saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Italian: Per i bambini che pesano meno di 40 kg, la dose viene calcolata in base al peso del bambino.
Latvian: Bērniem, kuri sver mazāk nekā 40 kg, devu aprēķina atbilstoši bērna masai.
Italian: Ebilfumin è un medicinale antivirale usato nel trattamento o nella prevenzione dell'influenza:
Latvian: Ebilfumin ir pretvīrusu zāles, ko lieto gripas ārstēšanai vai profilaksei:
Italian: Inoltre, la ditta effettua uno studio che dimostra la "bioequivalenza" col medicinale di riferimento.
Latvian: Uzņēmums veica arī pētījumu, kas apliecināja to "bioekvivalenci" atsauces zālēm.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Tamiflu, i benefici di Ebilfumin siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Tamiflu gadījumā, Ebilfumin ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ebilfumin ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Tamiflu.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Ebilfumin ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Tamiflu.
Italian: Questo significa che Ebilfumin contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE denominato Tamiflu.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ebilfumin satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Tamiflu.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ebilfumin?
Latvian: Kāda ir Ebilfumin ieguvuma un riska attiecība?
Italian: Poiché Ebilfumin è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Latvian: Tā kā Ebilfumin ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ebilfumin, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Latvian: Papildu informāciju par Ebilfumin lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Italian: Perché Ebilfumin è autorizzato nell'UE?
Latvian: Kāpēc Ebilfumin ir reģistrētas ES?
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento Tamiflu e non è necessario ripeterli per Ebilfumin.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Tamiflu, un ar Ebilfumin tie nav jāatkārto.
Italian: L'eventuale ricorso al medicinale è generalmente valutato caso per caso.
Latvian: To parasti dara, vērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Italian: La dose abituale per adulti e bambini di peso superiore a 40 kg è di 75 mg due volte al giorno per 5 giorni.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem un bērniem, kuri sver vairāk nekā 40 kg, ir 75 mg divreiz dienā 5 dienas.
Italian: Cos'è Ebilfumin e per cosa si usa?
Latvian: Kas ir Ebilfumin un kāpēc tās lieto?