FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El estudio LA16-0102 comparó la eficacia de Ferriprox con la de deferoxamina en la disminución de la sobrecarga de hierro cardiaco y en la mejora de la función cardiaca (medido mediante la LVEF) en pacientes con talasemia que dependen de transfusiones.
Danish: Studie LA16-0102 sammenlignede Ferriprox' virkning med deferoxamins virkning mht. reduktion af kardial jernophobning og forbedring af hjertefunktionen (som målt med LVEF) hos transfusionsafhængige talassæmi-patienter.
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes con nefropatía terminal o alteración hepática grave.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med nyresygdom i slutstadiet eller svær nyreinsufficiens.
Spanish: En el caso de agranulocitosis, está contraindicado volver a administrar el fármaco.
Danish: I tilfælde af agranulocytose er fornyet behandling kontraindiceret.
Spanish: De los pacientes con disfunción cardiaca en la primera evaluación, ninguno tratado con deferiprona en comparación con cuatro (33%) tratados con deferoxamina tuvo un empeoramiento de su estado cardiaco (p=0,245).
Danish: Ved første vurdering oplevede ingen af patienterne med kardial dysfunktion, som blev behandlet med deferipron, sammenlignet med fire (33%) behandlet med deferoxamin en forværring af deres kardiale status (p=0,245).
Spanish: Tamaño de envase de 50 comprimidos.
Danish: Pakkninger med 50 tabletter.
Spanish: Ferriprox solución oral contiene el agente colorante amarillo anaranjado S (E110) El colorante amarillo anaranjado S (E110) es un agente colorante que puede provocar reacciones alérgicas.
Danish: Ferriprox oral opløsning indeholder Sunset yellow (E110) Sunset yellow (E110) er et farvestof, som kan forårsage allergiske reaktioner.
Spanish: El perfil de seguridad del tratamiento combinado (deferiprona y deferoxamina) observado en ensayos clínicos, durante la experiencia poscomercialización o en la literatura médica publicada fue coherente con el que se caracterizó para el tratamiento en monoterapia.
Danish: Sikkerhedsprofilen for kombinationsterapi (med deferipron og deferoxamin), der er observeret i kliniske studier, erfaring efter markedsføring og publicerede data, stemmer overens med den sikkerhedsprofil, som er karakteristisk for monoterapi.
Spanish: Ferriprox se envasa en frascos de 100 comprimidos.
Danish: Ferriprox er pakket i glas med 100 tabletter.
Spanish: Ferriprox se envasa en frascos de 50 comprimidos.
Danish: Ferriprox er pakket i glas med 50 tabletter.
Spanish: Ferriprox solución oral contiene el agente colorante amarillo anaranjado S (E110) que puede provocar reacciones alérgicas.
Danish: Ferriprox oral opløsning indeholder farvestoffet Sunset Yellow (E110), som kan forårsage allergiske reaktioner.
Spanish: Se realizó un estudio clínico abierto, no aleatorizado, de grupos paralelos para evaluar el efecto de la alteración de la función renal sobre la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de una dosis oral única de 33 mg/kg de Ferriprox.
Danish: Et åbent, ikke-randomiseret klinisk studie med parallelle grupper blev udført med henblik på at vurdere effekten af nyreinsufficiens på sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik for en enkelt oral dosis på 33 mg/kg Ferriprox.
Spanish: La reacción adversa más grave notificada en los ensayos clínicos con deferiprona es agranulocitosis (neutrófilos <0,5 x 109/l), con una incidencia del 1,1% (0,6 casos por 100 años- paciente de tratamiento) (ver sección 4.4).
Danish: De mest alvorlige bivirkninger, der er rapporteret ved kliniske studier med deferipron, er agranulocytose (neutrofiltal < 0,5 x 109/l) med en forekomst på 1,1% (0,6 tilfælde pr. 100 patient-årsbehandling) (se pkt.
Spanish: Los sujetos se dividieron en 4 grupos en función de la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR): voluntarios sanos (eGFR de ≥ 90 ml/min/1,73 m2),
Danish: Forsøgsdeltagerne blev opdelt i 4 grupper ud fra estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR): raske frivillige (eGFR) ≥ 90 ml/min/1,73m2), let nyreinsufficiens (eGFR
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene amarillo anaranjado S (E110); Para mayor información consultar el prospecto.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder Sunset Yellow (E110); se yderligere oplysninger i indlægssedlen.
Spanish: Si el paciente desarrolla una infección mientras toma deferiprona, el tratamiento se debe interrumpir inmediatamente y obtener un RAN sin demora.
Danish: Hvis patienten udvikler en infektion under behandlingen med deferipron, skal behandlingen omgående seponeres, og det absolutte neutrofiltal skal kontrolleres hurtigst muligt.
Spanish: Tras un año de tratamiento del estudio, los pacientes en el tratamiento quelante simultáneo experimentaron una disminución significativamente mayor de la ferritina en suero (1574 µg/l a 598 µg/l con el tratamiento simultáneo frente a 1379 µg/l a 1146 µg/l con deferoxamina en monoterapia, p < 0,001), una disminución significativamente mayor de la sobrecarga de hierro miocárdica, determinada por un aumento en T2* en RM (11,7 ms hasta 17,7 ms con el tratamiento simultáneo frente a 12,4 ms hasta 15,7 ms con deferoxamina en monoterapia, p = 0,02) y una disminución significativamente mayor de la concentración de hierro hepático, también determinada por un aumento en T2* en RM (4,9 ms hasta 10,7 ms con el tratamiento simultáneo frente a 4,2 ms hasta 5,0 ms con deferoxamina en monoterapia, p < 0,001).
Danish: oplevet en signifikant større reduktion i serumferritin (1574 µg/l til 598 µg/l med samtidig terapi vs. 1379 µg/l til 1146 µg/l med deferoxamin monoterapi, p<0.001), signifikant større reduktion i myokardial jernophobning bedømt ved en stigning i MRI T2* (11,7 ms til 17,7 ms med samtidig terapi vs. 12,4 ms til 15,7 ms med deferoxamin monoterapi, p=0,02) og signifikant større reduktion i jernkoncentrationen i leveren, også bedømt ved en stigning i MRI T2* (4,9 ms til 10,7 ms ved samtidig terapi vs. 4,2 ms til 5,0 ms med deferoxamin monoterapi, p<0,001).
Spanish: Cubierta del comprimido Hipromelosa 2910 USP/EP Hidroxipropyl celulosa Macrogol
Danish: Hypromellose 2910 USP/EP
Spanish: Se realizó un estudio clínico abierto, no aleatorizado, de grupos paralelos para evaluar el efecto de la alteración de la función hepática sobre la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de una dosis oral única de 33 mg/kg de Ferriprox.
Danish: Et åbent, ikke-randomiseret klinisk studie med parallelle grupper blev udført med henblik på at vurdere effekten af leverinsufficiens på sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik for en enkelt oral dosis på 33 mg/kg Ferriprox.
Spanish: Ferriprox 1000 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/99/108/004
Danish: Ferriprox 1000 mg filmovertrukne tabletter EU/1/99/108/004
Spanish: El efecto de Ferriprox en la disminución del hierro corporal se ve influido directamente por la dosis y el grado de sobrecarga de hierro.
Danish: Hvor effektiv Ferriprox er til at reducere kroppens jernophobning påvirkes direkte af doseringen, og hvor stor jernophobningen er.
Spanish: insuficiencia renal leve (eGFR de 60-89 ml/min/1,73m2), insuficiencia renal moderada (eGFR de 3059 ml/min/1,73m2) e insuficiencia renal grave (eGFR de 15-29 ml/min/1,73m2).
Danish: 60-89 ml/min/1,73m2), moderat nyreinsufficiens (eGFR 30-59 ml/min/1,73m2) og svær nyreinsufficiens (eGFR 15-29 ml/min/1,73m2).
Spanish: Deberá usar métodos anticonceptivos eficaces mientras tome Ferriprox.
Danish: Du skal benytte effektive præventionsmidler, mens du tager Ferriprox.
Spanish: Para la agranulocitosis (RAN <0,5x109/l):
Danish: I tilfælde af agranulocytose (ANC < 0,5x109/l):
Spanish: Cada comprimido de 500 mg contiene 500 mg de deferiprona.
Danish: Hver 500 mg tablet indeholder 500 mg deferipron.
Spanish: − si tiene una historia de agranulocitosis (recuento muy bajo de glóbulos blancos (neutrófilos)).
Danish: − hvis du har haft agranulocytose (et meget lavt antal hvide blodlegemer (neutrofiler)).
Spanish: Glicerol (E422)
Danish: Hydroxyethylcellulose Glycerol (E422)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ferriprox 500 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 500 mg de deferiprona.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ferriprox 500 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 500 mg deferipron.
Spanish: En base a los resultados de este estudio, no se requiere ningún ajuste de la pauta posológica de Ferriprox en pacientes con alteración de la función hepática leve o moderada.
Danish: Ud fra resultaterne af dette studie er der ikke behov for justering af Ferriprox-dosisregimet hos patienter med let eller moderat leverinsufficiens.
Spanish: Las incidencias de "Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo" y "Trastornos renales y urinarios" fueron menores durante el tratamiento combinado en comparación con el tratamiento en monoterapia, mientras que la incidencia de "Trastornos cardiacos" fue mayor durante el tratamiento combinado en comparación con el tratamiento en monoterapia.
Danish: Forekomsten af bivirkninger i systemorganklassen "Knogler, led, muskler og bindevævs" og "Nyrer og urinveje" var lavere under kombinationsterapi end monoterapi, hvorimod forekomsten af bivirkninger i systemorganklassen "Hjerte" var højere under kombinationsterapi end monoterapi.
Spanish: Debe informarse a los pacientes de que se pongan en contacto con su médico si experimentan algún síntoma propio de infección (como fiebre, dolor de garganta y síntomas pseudogripales).
Danish: Patienterne skal have besked på at henvende sig til deres læge, hvis de oplever symptomer, der kan tyde på infektion (såsom feber, ondt i halsen og influenzalignende symptomer).
Spanish: Otros medicamentos y Ferriprox
Danish: "Anden medicin og Ferriprox").
Spanish: Ver la tabla de dosis más abajo con las dosis recomendadas para pesos corporales en incrementos de 10 kg.
Danish: Se nedenstående skema for anbefalede doser for legemsvægt i 10 kg trin.
Spanish: Hidroxietilcelulosa
Danish: Hydroxypropylcellulose
Spanish: Efectos secundarios frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas): - recuento bajo de glóbulos blancos (agranulocitosis y neutropenia) - cefalea - diarrea - aumento en las enzimas hepáticas - fatiga - aumento del apetito
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede): - lavt antal hvide blodlegemer (agranulocytose og neutropeni) - hovedpine - diarré - stigning i leverenzymer - træthed - forøget appetit
Spanish: Líquido transparente, de color naranja rojizo.
Danish: Klar, rød-orange væske.
Spanish: La deferiprona normalmente se administra en dosis de 25 mg/kg de peso corporal, vía oral, tres veces al día para una dosis total diaria de 75 mg/kg de peso corporal.
Danish: Deferipron indgives som regel oralt med 25 mg/kg legemsvægt tre gange dagligt for en total daglig dosis på 75 mg/kg legemsvægt.
Spanish: No tome Ferriprox si está en período de lactancia.
Danish: Tag ikke Ferriprox, hvis du ammer.
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 100 mg de deferiprona.
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 100 mg deferipron.
Spanish: Cada comprimido de 1000 mg contiene 1000 mg de deferiprona.
Danish: Hver 1000 mg tablet indeholder 1000 mg deferipron.
Spanish: Los demás componentes son: Núcleo: Metilcelulosa, Crospovidona, Estearato de magnesio.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: Methylcellulose, crospovidon, magnesiumstearat.
Spanish: frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: (estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Consulte la tarjeta de recordatorio para el paciente/cuidador adjunta a este prospecto.
Danish: Se informationskort til patient/plejer, som er hæftet på denne indlægsseddel.
Spanish: Recubrimiento: Hipromelosa, Macrogol, Dióxido de titanio.
Danish: Tabletovertræk: Hypromellose, macrogol, titandioxid.
Spanish: Recubrimiento: Hipromelosa, Hidroxipropilcelulosa, Macrogol, Dióxido de titanio.
Danish: Tabletovertræk: Hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol, titandioxid.
Spanish: Ferriprox 1000 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 1000 mg de deferiprona.
Danish: Ferriprox 1000 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 1000 mg deferipron.
Spanish: - Debido a que se desconoce el mecanismo por el que la deferiprona provoca neutropenia, los pacientes no deberán tomar medicamentos asociados a la neutropenia o que puedan provocar agranulocitosis (ver sección 4.5).
Danish: - Da mekanismen for neutropeni fremkaldt af deferipron ikke er kendt, bør patienterne ikke indtage medicin, der vides at være forbundet med neutropeni, eller medicin, der kan medføre agranulocytose (se pkt.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 50 comprimidos recubiertos con película
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 50 filmovertrukne tabletter
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ferriprox 1000 mg
Spanish: Efectos secundarios muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas): - dolor abdominal - náuseas - vómitos - coloración rojiza/marrón de la orina
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede): - mavesmerter - kvalme - opkastning - rødbrun misfarvning af urinen
Spanish: En base a los resultados de este estudio, no se requiere ningún ajuste de la pauta posológica de Ferriprox en pacientes con alteración de la función renal.
Danish: Ud fra resultaterne af dette studie er justering af Ferriprox-dosisregimet ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens.
Spanish: Tamaño de envase de 100 comprimidos.
Danish: Pakninger med 100 tabletter.
Spanish: - Historial de agranulocitosis.
Danish: - Tidligere forekomst af agranulocytose.
Spanish: Los demás componentes son: Núcleo: Celulosa microcristalina, Estearato de magnesio, Sílice coloidal hidratada.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, kolloid silica.
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 100 mg de deferiprona (25 g de deferiprona en 250 ml y 50 g de deferiprona en 500 ml).
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml og 50 g deferipron i 500 ml).
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 0,4 mg de amarillo anaranjado S (E110).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml oral opløsning indeholder 0,4 mg Sunset yellow (E110).
Spanish: Tabla de dosis
Danish: Doseringsskema
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ferriprox 500 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ferriprox 500 mg
Spanish: Cómo tomar Ferriprox
Danish: Sådan skal du tage Ferriprox
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ferriprox 100 mg/ml
Spanish: Ferriprox se usa para tratar la sobrecarga de hierro provocada por las transfusiones de sangre frecuentes en pacientes con talasemia mayor cuando el tratamiento quelante actual está contraindicado o es inadecuado.
Danish: Ferriprox bruges til at behandle jernophobning som følge af hyppige blodtransfusioner hos talassæmipatienter, hvor nuværende kelationsterapi er kontraindiceret eller utilstrækkelig.
Spanish: Se desconoce la seguridad y la farmacocinética de Ferriprox en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Danish: Sikkerheden og farmakokinetikken for Ferriprox hos patienter med svær leverinsufficiens er ikke kendt.
Spanish: Tabla de dosis de Ferriprox 1000 mg comprimidos recubiertos con película Peso corporal (kg)
Danish: Doseringsskema for Ferriprox 1000 mg filmovertrukne tabletter Kropsvægt (kg)
Spanish: Ferriprox 100 mg/ml solución oral deferiprona
Danish: Ferriprox 100 mg/ml oral opløsning deferipron
Spanish: La sobrecarga de hierro provoca una pérdida de señal T2* de RM dependiente de la concentración, por tanto, un aumento del hierro miocárdico reduce los valores de T2* de RM miocárdica.
Danish: Jernophobning forårsager koncentrationsafhængig MRI T2*-signaltab.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30ºC.
Spanish: Ferriprox 500 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/99/108/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) Ferriprox 500 mg filmovertrukne tabletter EU/1/99/108/001
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 100 mg de deferiprona (25 g de deferiprona en 250 ml).
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml).
Spanish: No tome medicinas que se sabe que producen neutropenia o agranulocitosis (véase la sección "No tome Ferriprox").
Danish: Du må ikke tage medicin, der vides at forårsage neutropeni eller agranulocytose (se pkt.
Spanish: Se desconoce la seguridad y la farmacocinética de Ferriprox en pacientes con nefropatía terminal.
Danish: Ferriproxs sikkerhed og farmakokinetik hos patienter med nyresygdom i slutstadiet er ikke kendt.
Spanish: El TAC debe proporcionar una tarjeta de recordatorio para el paciente/cuidador en cada envase, cuyo texto está incluido en el prospecto.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sørge for, at der ligge et patientkort i hver pakning.
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 100 mg de deferiprona (50 g de deferiprona en 500 ml).
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 100 mg deferipron (50 g deferipron i 500 ml).
Spanish: Se han observado trastornos neurológicos (tales como temblores, dificultad para caminar, visión doble, contracciones involuntarias de los músculos, problemas de coordinación motora) en niños a los que, voluntariamente, se les había prescrito durante varios años más del doble de la dosis recomendada de 100 mg/kg/día.
Danish: Nerveforstyrrelser (såsom tremor, gangforstyrrelser, dobbeltsyn, ufrivillige muskelsammentrækninger, problemer med bevægelseskoordination) er rapporteret hos børn, som igennem flere år frivilligt har fået ordineret mere end 2 gange den maksimalt anbefalede dosis på 100 mg/kg/dag, og er også observeret hos børn ved standarddoser af deferipron.
Spanish: Se ha demostrado que la deferiprona causa neutropenia, incluyendo agranulocitosis (ver sección 4.8 «Descripción de reacciones adversas seleccionadas»).
Danish: 4.8 "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger").
Spanish: Tras abrir el envase por primera vez, utilizar el producto en un plazo de 35 días.
Danish: Skal anvendes inden 35 dage efter første åbning.
Spanish: No tome Ferriprox:
Danish: Tag ikke Ferriprox
Spanish: Ferriprox en monoterapia está indicado en el tratamiento de la sobrecarga de hierro en pacientes que presentan talasemia mayor cuando el tratamiento quelante actual está contraindicado o es inadecuado.
Danish: Ferriprox monoterapi er indiceret til behandling af jernophobning hos talassæmi-patienter, hvor nuværende kelationsterapi er kontraindiceret eller utilstrækkelig.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ferriprox 500 mg comprimidos recubiertos con película Ferriprox 1000 mg comprimidos recubiertos con película
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ferriprox 500 mg filmovertrukne tabletter Ferriprox 1000 mg filmovertrukne tabletter
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Un comprimido contiene 1000 mg de deferiprona.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En tablet indeholder 1000 mg deferipron.
Spanish: − Adjunto a este folleto, encontrará una tarjeta recordatorio para el paciente/cuidador Debe despegar, rellenar y leer esta tarjeta cuidadosamente y llevarla con usted.
Danish: Tag kortet af, udfyld det, læs det omhyggeligt og sørg for at have det på dig.
Spanish: Tras abrir el envase por primera vez, utilizar el producto en un plazo de 50 días.
Danish: Skal anvendes inden 50 dage efter første åbning.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ferriprox 100 mg/ml solución oral deferiprona
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ferriprox 100 mg/ml oral opløsning deferipron
Spanish: 0,270 ml (833 UI/ml) 1 cartucho + 1 envase con 3 agujas para el inyector
Danish: 1 cylinderampul + 1 pakke med 3 kanyler
Spanish: Tiene dos opciones:
Danish: Der er to muligheder:
Spanish: La mayoría de estas reacciones locales son de carácter leve y transitorio.
Danish: Størstedelen af disse lokale reaktioner er milde og forbigående.
Spanish: Su médico le dirá cuándo y cómo tiene que hacerlo.
Danish: Din læge vil oplyse dig om, hvornår og hvordan du skal gøre dette.
Spanish: Sin embargo, no se ha citado ninguna malformación concreta hasta la fecha.
Danish: Indtil videre er der imidlertid ikke rapporteret om nogen specielle misdannelser.
Spanish: Distribución, biotransformación y eliminación
Danish: Fordeling, biotransformation og elimination
Spanish: Ambas tienen una biodisponibilidad absoluta de aproximadamente 77%.
Danish: Begge administrationsformer har en absolut biotilgængelighed på ca. 77%.
Spanish: • está embarazada o cree que podría estarlo
Danish: • er gravid eller tror, at du kan være gravid
Spanish: * Las diferencias entre los 2 grupos fueron estadísticamente significativas (p<0,05).
Danish: *Forskellene mellem de 2 grupper var statistisk signifikante (p<0,05).
Spanish: Mediana de duración del tratamiento (días)
Danish: Gennemsnitlig behandlingsvarighed (dage)
Spanish: • su médico le ha informado que un embarazo podría ser peligroso para usted.
Danish: • hvis en læge har fortalt dig, at en graviditet vil være farlig for dig.
Spanish: Su médico decidirá la dosis inicial.
Danish: Din læge vil afgøre din startdosis.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente.
Danish: Informér straks din læge.
Spanish: • si usted o alguno de sus familiares directos ha tenido alguna vez trombosis
Danish: • hvis du eller nogen i din nærmeste familie har haft en blodprop
Spanish: Varones con exceso de FSH en su sangre
Danish: Mænd med for meget FSH i blodet
Spanish: Los coágulos de sangre pueden producir enfermedades graves, como:
Danish: Blodpropper kan medføre alvorlige lidelser såsom:
Spanish: Si su producción de esperma no ha comenzado después de este periodo, su tratamiento puede continuar durante al menos 18 meses.
Danish: Hvis din sædproduktion ikke er startet efter denne periode, kan behandlingen fortsættes i mindst 18 måneder.
Spanish: Fecha de la primera autorización 19/marzo/2009 Fecha de la última renovación 21/febrero/2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. marts 2009 Dato for seneste fornyelse: 21. februar 2014
Spanish: Es posible poner las inyecciones en otros sitios.
Danish: Det er muligt at give indsprøjtningen andre steder på kroppen.
Spanish: Deberá informarse a los pacientes del potencial riesgo de nacimientos múltiples antes de iniciar el tratamiento.
Danish: Patienterne bør informeres om den mulige risiko for flerfoldsfødsler før påbegyndelse af behandlingen.
Spanish: Las reacciones adversas que se notifican sólo una vez se muestran en la tabla como frecuentes, ya que un sólo informe eleva la frecuencia por encima del 1%.
Danish: Bivirkninger som kun er rapporteret én gang er listet som almindelig, fordi en enkeltstående rapport forhøjer frekvensen til over 1%.
Spanish: • si tiene un sobrepeso importante.
Danish: • hvis du er svært overvægtig.
Spanish:  Póngase en contacto con su médico.
Danish:  Kontakt din læge.
Spanish: La secuencia de aminoácidos principal es idéntica a la de la FSH humana natural.
Danish: Den primære aminosyresekvens er identisk med det naturlige humane FSH.
Spanish: Almacenamiento por el paciente
Danish: Opbevaring hos patienten
Spanish: • falta de flujo de sangre (trombosis venosa profunda), que puede producir la pérdida de su brazo o pierna.
Danish: • manglende blodgennemstrømning (dyb venetrombose) som kan medføre, at du mister en arm eller et ben.
Spanish: Debido al riesgo de desarrollar SHO, se debe controlar a las pacientes durante al menos dos semanas después de la administración de hCG.
Danish: På grund af risikoen for udvikling af OHSS skal patienterne følges i mindst 2 uger efter hCGadministration.
Spanish: Se sabe que existen pequeñas diferencias en la cadena de carbohidratos.
Danish: Der eksisterer små forskelle i strukturen af kulhydratkæderne.
Spanish: Ver también la sección 4 sobre posibles efectos adversos.
Danish: Se også punkt 4 "Bivirkninger".
Spanish: Estos casos se consideran relacionados con las TRA o con el embarazo posterior.
Danish: Disse betragtes som værende relateret til ART eller efterfølgende graviditet.