FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ag. Dimitriou 63
Maltese: Dimitriou 63 174 56
Slovak: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest
Maltese: MSD Pharma Hungary Kft.
Slovak: Lechner Ödön fasor 8. Maďarsko
Maltese: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Slovak: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A
Maltese: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) L-Italja
Slovak: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovinsko
Maltese: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenja
Slovak: .. 104.7 - 6.5 CCID50* *50 % infekčnej dávky bunkovej kultúry
Maltese: --1 Virus sinktjali respiratorju bovin ħaj attenwat (BRSV, Bovine Respiratory Syncytial Virus - Virus Sinktjali Respiratorju Bovin), razza Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Doża infettuża tal-kultura taċ-ċelloli 50%
Slovak: Živý oslabený respiračný syncyciálny vírus hovädzieho dobytka (BRSV), kmeň Lym-56
Maltese: Pakkett li jmiss mal-prodott
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nasym sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Slovak: Nasym obsahuje bovinný respiračný syncyciálny vírusový kmeň Lym-56.
Maltese: Nasym fih il-virus sinktjali respiratorju bovin razza Lym-56.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2019
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2019.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nasym
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nasym
Slovak: Nasym je očkovacia látka.
Maltese: Nasym huwa vaċċin.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Nasym?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nasym?
Slovak: Dňa 29/07/2019 očkovacia látka Nasym získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Maltese: Nasym ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 29/07/2019.
Slovak: Nasym znižuje vylučovanie vírusu a respiračných príznakov, ako sú zrýchlené dýchanie, dýchacie ťažkosti, zaslzené oči a plné nozdry.
Maltese: Nasym inaqqas it-tixrid tal-virus u sinjali respiratorji bħal rata għolja ta' teħid tan-nifs, diffikultà fit-teħid tan-nifs, għajnejn idemmgħu u mnieħer iqattar.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Nasym bola preukázaná v 7 laboratórnych štúdiách, v ktorých vakcinácia dobytka očkovacou látkou Nasym, či už podávanej prostredníctvom nosovej aerodisperzie alebo injekcie do svalu, znížila vylučovanie vírusu a príznaky respiračného ochorenia, ako sú zrýchlené dýchanie, dýchacie ťažkosti a zaslzené alebo zahlienené oči.
Maltese: L-effettività ta' Nasym intweriet f'7 studji tal-laboratorju fejn it-tilqim tal-frat b'Nasym, jew permezz ta' sprej nażali jew b'injezzjoni ġol-muskolu, naqqas kemm it-tixrid tal-virus kif ukoll is-sinjali ta' mard respiratorju, bħal żieda fir-rata ta' teħid tan-nifs, diffikultà fit-teħid tan-nifs u għajnejn idemmgħu jew iwaħħlu.
Slovak: ATCvet kód: QI02AD04.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI02AD04.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25°C.
Slovak: 5 dávok 25 dávok
Maltese: 5 dożi 25 doża
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29/07/2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29/07/2019
Slovak: Lyofilizát: Dextran Sacharóza Želatína Amín NZ Sorbitol
Maltese: Dextran Sucrose Gelatin NZ amine
Slovak: Rozpúšťadlo: Liekovky z polyetylénu (PET) s objemom 10 ml alebo 50 ml, uzavreté bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Maltese: Kunjett tal-polyethylene (PET) ta' 10 mL jew 50 mL, issiġillati tapp tal-gomma bromobutyl u għatu tal-aluminju.
Slovak: Papierová škatuľa (1x5 dávok a 1x25 dávok)
Maltese: Kaxex tal-kartun (1x5 dożi u 1x25 dożi)
Slovak: 10 liekoviek lyofilizátu (50 dávok) 10 liekoviek lyofilizátu (250 dávok)
Maltese: 10 kunjetti ta' lijofiliżat (50 doża) 10 kunjetti ta' lijofiliżat (250 doża)
Slovak: Lyofilizát:
Maltese: Lijofilisat:
Slovak: Účinná látka: Živý oslabený bovinný respiračný syncyciálny vírus (BRSV), kmeň Lym-56 ......104.7 - 6.5 CCID50*
Maltese: Virus sinktjali respiratorju bovin ħaj attenwat, razza Lym-56 ......................... 104.7 - 6.5 CCID50*
Slovak: Imunologický liek pre čeľaď Bovidae, hovädzí dobytok, živé vírusové vakcíny, bovinný respiračný syncyciálny vírus (BRSV).
Maltese: Immunoloġiku għal Bovidae, Frat, Vaċċini virali ħajjin, virus sinktjali respiratorju bovin (BRSV).
Slovak: Papierová škatuľa na rozpúšťadlo (10x10 ml a 10x50 ml)
Maltese: Kaxex tal-kartun għal solvent (10x10 ml u 10x50 ml)
Slovak: Primárna vakcinácia (intramuskulárna injekcia):
Maltese: Tilqim primarju (injezzjoni ġol-muskoli):
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti bovinnému respiračnému syncyciálnemu vírusu.
Maltese: Biex jistimula l-immunità attiva kontra l-virus sinktjali respiratorju bovin.
Slovak: 10 liekoviek rozpúšťadla (100 ml) 10 liekoviek rozpúšťadla (500 ml)
Maltese: 10 kunjetti ta' solvent (100 ml) 10 kunjetti ta' solvent (100 ml)
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Hydrogénfosforečnan sodný dodekahydrát
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Slovak: Živý oslabený bovinný respiračný syncyciálny vírus, kmeň Lym-56.
Maltese: Virus sinktjali respiratorju bovin ħaj attenwat, razza Lym-56.
Slovak: Liekovka lyofilizátu (5 dávok a 25 dávok)
Maltese: Kunjett ta' Lijofiliżat (5 dożi u 25 doża)
Slovak: Tel:
Maltese: Teл:
Slovak: Plná imunita je vytvorená od 21 dní po nazálnej vakcinácii.
Maltese: Immunità sħiħa hija stabbilita minn 21 jum wara t-tilqim nażali.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Maltese: Numru tal-MA (Numru ta' l-EU)
Slovak: 100 µg Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Slovak: Štúdia 1 - REPLACE
Maltese: Studju 1 - REPLACE
Slovak: Štúdia 2 - RACE
Maltese: Studju 2 - RACE
Slovak: Testy a kontroly
Maltese: Testijiet u kontrolli
Slovak: Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Írsko.
Maltese: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, L-Irlanda.
Slovak: 30. júna 2023
Maltese: 30 ta' Ġunju 2023
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka*
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarea*
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. apríla 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta' April 2019
Slovak: Nižšie ako 2 mmol/l
Maltese: Inqas minn 2 mmol/L
Slovak: Časté ( 1/100 až < 1/10)
Maltese: Komuni ħafna (1/10) Komuni (1/100 sa
Slovak: Aktívny vitamín D
Maltese: Vitamina D attiva
Slovak: EU/1/15/1078/002
Maltese: EU/1/15/1078/001 EU/1/15/1078/002 EU/1/15/1078/003 EU/1/15/1078/004
Slovak: Fosfáty
Maltese: Fosfat
Slovak: Nad hornou hranicou normálnych hodnôt (upper limit of normal, ULN) (2,55 mmol/l)*
Maltese: Ogħla mil-limitu ta' fuq tan-normal (ULN) (2.55 mmol/L)*
Slovak: Obrázok X
Maltese: Figura X
Slovak: • manitol
Maltese: • mannitol
Slovak: Aktívne formy vitamínu D
Maltese: Forom attivi ta' vitamina D
Slovak: svrbenie, vyrážka, žihľavka
Maltese: Jekk tieqaf tuża Natpar
Slovak: Priemerný vek bol 47,3 rokov (rozsah 19 až 74 rokov); 79 % boli ženy.
Maltese: 3 snin (medda 19 sa 74 sena), 79 % kienu nisa.
Slovak: ± 5.9 mmol/24h), zníženia hladiny fosfátov v sére (n=49, -0.29 ±0.28 mmol/l) a udržania normálnej hodnoty súčinu vápnika a fosforu (n=49, <4,4 mmol
Maltese: 19 mmol/L), tnaqqis mil-linja bażi fleskrezzjoni tal-kalċju fl-awrina (n=47, -2,23 ±5,9 mmol/24 h), tnaqqis ta' fosfat fis-serum (n=49, -0.29±0.28 mmol/L) u ż-żamma ta' prodott normali ta' fosfati tal-kalċju (n=49, <4.4 mmol²/L²).
Slovak: 25 mikrogramov - Purpurová 50 mikrogramov - Červená 75 mikrogramov - Sivá 100 mikrogramov - Modrá
Maltese: 25 mikrogramma - Vjola 50 mikrogramma - Aħmar 75 mikrogramma - Griż 100 mikrogramma - Kaħlani
Slovak: Natpar podaný subkutánne mal absolútnu biologickú dostupnosť 53 %.
Maltese: Assorbiment Natpar mogħti taħt il-ġilda kellu bijodisponibilità assoluta ta' 53%.
Slovak: Pošlite e-mail spoločnosti Shire na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Maltese: • Ibgħat email lil Shire fuq medinfoEMEA@shire.com.
Slovak: Čo je Natpar?
Maltese: X'inhu Natpar?
Slovak: Dávka Natparu je u jednotlivých osôb rôzna.
Maltese: Nista' nuża labar differenti?
Slovak: Zdanlivý terminálny polčas (t1/2) bol 3,02 hodín pre dávku 50 mikrogramov a 2,83 hodín pre dávku 100 mikrogramov.
Maltese: Il-half-life (t1/2) terminali evidenti kienet ta' 3.02 u 2.83 siegħa għad-doża ta' 50 u 100 mikrogramma, rispettivament.
Slovak: • hnačka*
Maltese: • dijarea*
Slovak: • metakrezol
Maltese: • metacresol
Slovak: Pero Natpar 25 Pero Natpar 50 Pero Natpar 75 Pero Natpar 100
Maltese: Pinna ta' Natpar 75 Pinna ta' Natpar 100
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. apríla 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' April 2017
Slovak: Natpar 100 mikrogramov
Maltese: Natpar 100 mikrogramma
Slovak: PTH (1 - 84) je hlavným regulátorom homeostázy vápnika v plazme.
Maltese: PTH (1-84) huwa r-regolatur prinċipali tal-omeostasi tal-kalċju fil-plasma.
Slovak: Zoznam príznakov nízkej hladiny vápnika, pozri časť 4.
Maltese: Għal lista ta' sintomi ta' kalċju baxx, ara sezzjoni 4.
Slovak: Minimálne množstvo
Maltese: U KWANTITATTIVA
Slovak: Psychické poruchy úzkosť
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Maltese: Studji f'annimali ma urewx effetti diretti jew indiretti tossiċi fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Slovak: Chlorid sodný, manitol, monohydrát kyseliny citrónovej, metakrezol, hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Maltese: Klorur tas-sodju, mannitol, aċidu ċitriku monoidrat, metacresol, idrossidu tas-sodju (għallaġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet.
Slovak: Distribúcia Po intravenóznom podaní mal Natpar distribučný objem 5,35 l v rovnovážnom stave.
Maltese: Distribuzzjoni Wara l-għoti ġol-vina, Natpar għandu volum ta' distribuzzjoni ta' 5.35 L fi stat fiss.
Slovak: • protilátky (vytvorené vaším imunitným systémom) proti Natparu
Maltese: • antikorpi (prodotti mis-sistema immunitarja tiegħek) għal Natpar
Slovak: Natpar 75 mikrogramov
Maltese: Natpar 75 mikrogramma
Slovak: Nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov.
Maltese: Ma hemm l-ebda data farmakokinetika disponibbli fuq pazjenti pedjatriċi.
Slovak: Vyššia ako 2,25 mmol/l a pod hornou hranicou normálnych hodnôt (2,55 mmol/l)*
Maltese: Aktar minn 2.25 mmol/L u taħt il-limitu ta' fuq tan-normal (2.55 mmol/L)*
Slovak: Pacienti dostávali denné dávky 25 mikrogramov, 50 mikrogramov, 75 mikrogramov alebo 100 mikrogramov po dobu približne 60 mesiacov (priemer 1161dní, rozsah 41 až 1820 dní).
Maltese: Il-pazjenti rċevew dożi ta' 25 mikrogramma, 50 mikrogramma, 75 mikrogramma jew 100 mikrogramma/kuljum għal madwar 60 xahar (medja ta' 1161 jum, medda minn 41 sa 1820 jum).
Slovak: U pacientov dostávajúcich aktívny vitamín D znížte dávku aktívneho vitamínu D o 50 %, ak je pred podaním dávky hladina vápnika v sére nad 1,87 mmol/l.
Maltese: F'pazjenti li jkunu qed jużaw vitamina D attiva, naqqas id-doża tal-vitamina D attiva b'50 %, jekk qabel tingħata d-doża l-kalċju fis-serum ikun ta' aktar minn 1.87 mmol/L.
Slovak: Nie, používajte len ihly na pero 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm alebo 32 G x 4 mm.
Maltese: Le, għandek tuża biss labar tal-pinna 31G x 8mm, 31G x 5mm jew 32G x 4mm.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 49 pacientov.
Maltese: Fl-istudju ħadu sehem total ta' 49 pazjent.
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Natpar
Maltese: Effetti sekondarji possibbli 5.
Slovak: Uistite sa, že zásoby 25-OH vitamínu D sú dostatočné.
Maltese: • Ikkonferma li l-ħażniet tal-vitamina D 25-OH huma suffiċjenti.
Slovak: Natpar 75 mikrogramov/dávku Sivé označenie pera.
Maltese: Natpar 75 mikrogramma/doża Tikketta tal-pinna griża.
Slovak: * Hormón prištítnych teliesok (rDNA), vyrobený v E. coli pomocou rekombinantnej DNA technológie, je identický so sekvenciou 84 aminokyselín endogénneho ľudského hormónu prištítnych teliesok.
Maltese: *L-ormon tal-paratirojde (rDNA), prodott f'E. coli permezz ta' teknoloġija tad-DNA rikombinanti, huwa identiku għas-sekwenza tal-amminoaċidu 84 tal-ormon endoġenu tal-paratirojde tal-bniedem.
Slovak: U dávky 50 mikrogramov bol pozorovaný väčší nárast hladín 1,25-(OH)2D v sére ako u dávky 100 mikrogramov, pravdepodobne kvôli priamej inhibícii obličkového enzýmu 25-hydroxyvitamín D-1-hydroxylázy sérovým vápnikom.
Maltese: Kienet osservata żieda akbar fil-livelli ta' 1,25-(OH)2D fis-serum bid-doża ta' 50 mikrogramma milli bid-doża ta' 100 mikrogramma, x'aktarx minħabba l-inibizzjoni diretta tal-enzima 25-hydroxyvitamin D-1-hydroxylase fil-kliewi mill-kalċju fis-serum.
Slovak: • nauzea a vracanie*
Maltese: Tnaqqis jew twaqqif**
Slovak: Farmakokinetická štúdia u jedincov, ktorí netrpeli hypoparatyreoidizmom sa vykonala u 6 mužov a 6 žien so stredne závažným poškodením pečene (skóre 7 - 9 na stupnici podľa Childa-Pugha [stupeň B]), ktorí boli porovnávaní so zhodnou skupinou 12 jedincov s normálnou funkciou pečene.
Maltese: Twettaq studju farmakokinetiku f'individwi mingħajr ipoparatirojdiżmu fuq 6 irġiel u 6 nisa b'indeboliment epatiku moderat (Klassifikazzjoni ta' Child-Pugh ta' 7-9 [Grad B]) meta mqabbla ma' grupp imqabbel ta' 12-il individwu b'funzjoni epatika normali.
Slovak: Homeostatiká vápnika, hormóny prištítnych teliesok a analógy, ATC kód: H05AA03
Maltese: Omeostasi tal-kalċju, ormoni tal-paratirojde u analogi, Kodiċi ATC:
Slovak: • pocit nervozity a úzkosti
Maltese: • tħossok nervuż jew anzjuż
Slovak: Natpar 25 mikrogramov
Maltese: Natpar 25 mikrogramma
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie 7. Návod na použitie
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 7 Struzzjonijiet għall-użu
Slovak: Natpar 50 mikrogramov
Maltese: Natpar 50 mikrogramma
Slovak: Obrázok R
Maltese: Figura R
Slovak: *Prejavy a príznaky potenciálne spojené s hyperkalciémiou, pozorované v klinických skúšaniach.
Maltese: *Sinjali u sintomi potenzjalment assoċjati ma' iperkalċimija li kienu osservati fil-provi kliniċi.
Slovak: Hypokalciémia, bežný klinický prejav hypoparatyreoidizmu, bola hlásená v klinických skúšaniach s Natparom.
Maltese: Ipokalċimija, manifestazzjoni klinika komuni ta' ipoparatirojdiżmu, kienet irrapportata fi provi kliniċi b'Natpar.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 07/2019.
Maltese: Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f'07/2019.
Slovak: U pacientov používajúcich Natpar súbežne s kardioglykozidmi (ako sú digoxín alebo digitoxín) monitorujte hladiny vápnika a kardioglykozidov v sére a pacientov, či sa u nich objavia prejavy a príznaky digitalisovej toxicity (pozri časť 4.5).
Maltese: F'pazjenti li jkunu qed jużaw Natpar flimkien ma' glikosidi kardijaċi (bħal digoxin jew digitoxin), immonitorja l-livelli talkalċju u tal-glikosidi kardijaċi fis-serum u l-pazjenti għal sinjali u sintomi ta' tossiċità diġitalis (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: G x 5 mm, 31 G x 8 mm alebo 32 G x 4 mm).
Maltese: Uża labar tal-pinna (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, jew 32Gx4 mm).
Slovak: • chlorid sodný
Maltese: • klorur tas-sodju
Slovak: Iné lieky a Natpar
Maltese: Mediċini oħra u Natpar
Slovak: Potom zvážte pokračovanie podávania Natparu, vápnika a aktívneho vitamínu D v nižších dávkach (pozri časti 4.2 a 4.8).
Maltese: Imbagħad ikkunsidra li tkompli Natpar, il-kalċju u l-vitamina D attiva f'dożi aktar baxxi (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Slovak: Zjavná prechodná povaha protilátok proti PTH je pravdepodobne spôsobená ich nízkym titrom.
Maltese: In-natura temporanja evidenti tal-antikorpi għall-PTH hija x'aktarx dovuta għat-titrazzjoni baxxa.
Slovak: Ak budete mať kedykoľvek nejaké otázky, pozrite si „Často kladené otázky" v časti E, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, zavolajte do spoločnosti Shire na telefónne číslo +44 (0)800 055 6614 alebo pošlite e-mail na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Maltese: Jekk ikollok mistoqsijiet fi kwalunkwe ħin, ara l-"Mistoqsijiet Frekwenti" fis-Sezzjoni E, ikkuntattja lit-tabib jew lill-infermier tiegħek, ċempel lil Shire fuq +44 (0)800 055 6614, jew ibgħat email fuq medinfoEMEA@shire.com għall-għajnuna.
Slovak: • hydroxid sodný (na úpravu pH)
Maltese: • idrossidu tas-sodju (għall-aġġustament tal-pH)
Slovak: Menej ako alebo presne 2,25 mmol/l a nad 2 mmol/l
Maltese: Inqas minn jew ta' 2.25 mmol/L u ogħla minn 2 mmol/L
Slovak: Pero vždy uchovávajte v chladničke pri 2 °C až 8 °C.
Maltese: Dejjem aħżen il-pinna tiegħek fil-friġġ f'temperatura bejn 2°C sa 8°C.
Slovak: V multicentrickom klinickom skúšaní boli hodnoty na albumín korigovaného vápnika v sére (albumin-corrected serum calcium, ACSC) 6 - 10 hodín po podaní dávky v priemere o 0,25 mmol/l vyššie ako hodnoty pred podaním dávky, pričom maximálny pozorovaný nárast bol 0,7 mmol/l.
Maltese: Fi prova klinika multiċentrika, il-valuri ta' kalċju fis-serum ikkoreġuti bl-albumina (ACSC) 6-10 sigħat wara d-doża kienu bħala medja 0.25 mmol/L ogħla millvaluri ta' qabel id-doża, b'żieda massima osservata ta' 0.7 mmol/L.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené..
Maltese: Ir-riskju għan-nisa tqal jew il-fetu li qed jiżviluppa mhux eskluż.
Slovak: Hormón prištítnych teliesok (rDNA) sa hodnotil v otvorenej farmakokinetickej/farmakodynamickej štúdii, v ktorej 7 pacienti s hypoparatyreoidizmom dostali jednorazové subkutánne dávky vo výške 50 a 100 mikrogramov, so 7-dňovým vymývacím intervalom medzi dávkami.
Maltese: L-ormon tal-paratirojde (rDNA) ġie vvalutat fi studju b'tikketta miftuħa talfarmakokinetika/farmakodinamika li fih 7 pazjenti b'ipoparatirojdiżmu irċevew dożi uniċi ta' 50 u 100 mikrogramma taħt il-ġilda b'intervall ta' 7 ijiem mingħajr kura bejn id-dożi (washout interval).
Slovak: 31. decembra 2035.
Maltese: sal-31 ta' Diċembru 2035
Slovak: Natpar 25 mikrogramov/dávku Purpurové označenie pera.
Maltese: Natpar 25 mikrogramma/doża Tikketta tal-pinna vjola.
Slovak: Natpar 50 mg/dávku prášok na injekčný roztok Natpar 75 mg/dávku prášok na injekčný roztok Natpar 100 mg/dávku prášok na injekčný roztok Hormón prištítnych teliesok (rDNA)
Maltese: Natpar 25 mcg/doża trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni Natpar 50 mcg/doża trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni Natpar 75 mcg/doża trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni Natpar 100 mcg/doża trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni Ormon tal-paratirojde (rDNA) Użu għal taħt il-ġilda
Slovak: Hyperkalciémia
Maltese: Iperkalċimija
Slovak: Prejavy a príznaky potenciálne spojené s hypokalciémiou, pozorované v klinických skúšaniach.
Maltese: Sinjali u sintomi potenzjalment assoċjati ma' ipokalċimija li kienu osservati fil-provi kliniċi.
Slovak: Hypokalciémiu možno minimalizovať pridržiavaním sa odporúčaného dávkovania, zohľadňovaním informácií získaných monitorovaním a pýtaním sa pacientov, či pociťujú akékoľvek príznaky hypokalciémie (pozri časti 4.2 a 4.8).
Maltese: L-ipokalċimija tista' tiġi mnaqqsa billi jiġi segwit iddożaġġ rakkomandat, tiġi segwita l-informazzjoni dwar il-monitoraġġ, u billi l-pazjenti jiġu mistoqsija dwar kwalunkwe sintomu ta' ipokalċimija (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Slovak: Súhrnne vo všetkých klinických štúdiách u pacientov s hypoparatyreoidizmom, po liečbe Natparom počas obdobia do 4 rokov bola miera incidencie imunogenicity 17/87 (19,5
Maltese: Fl-istudji kliniċi kollha f'pazjenti b'ipoparatirojdiżmu wara kura b' Natpar għal massimu ta' 4 snin, irrata ta' inċidenza ta' immunoġeniċità kienet ta' 17/87 (19.5 %) u ma dehritx tiżdied maż-żmien.
Slovak: Tieto lieky zahrňujú vápnik alebo vitamín D.
Maltese: Dawn il-mediċini jinkludu kalċju jew Vitamina D.
Slovak: Natpar je vyrobený v E. coli pomocou rekombinantnej DNA technológie a je identický so sekvenciou 84 aminokyselín endogénneho ľudského hormónu prištítnych teliesok.
Maltese: Natpar jiġi prodott f'E. coli permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti, u huwa identiku għassekwenza tal-amminoaċidu 84 ta' ormon endoġenu tal-paratirojde tal-bniedem.
Slovak: EMA/150203/2017
Maltese: EMA/150203/2017 EMEA/H/C/003861
Slovak: Natpar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: V hlavnej 24-týždňovej štúdii zahŕňajúcej 124 pacientov dosiahlo prijateľnú hladinu vápnika v krvi a udržalo si ju 54,8
Maltese: ġimgħa li involva 124 pazjent, 54.8 % (46 minn 84) tal-pazjenti li rċivew Natpar kisbu u żammew livelli a
Slovak: Dávka lieku
Maltese: Id-doża ta
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Natpar?
Maltese: -riskji asso ċjati ma' Natpar?
Slovak: Natpar
Maltese: G
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Natpar
Slovak: Natpar parathormón
Maltese: -marda hija kkunsidrata
Slovak: Liek
Maltese: -awrina.
Slovak: Natpar obsahuje účinnú látku parathormón.
Maltese: Natpar fih is-sustanza attiva ormon tal-paratirojde.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené dostupné údaje bol liek Natpar povolený s podmienkou.
Maltese: Minħabba d-data limitata disponibbli, Natpar ngħata ‘approvazzjoni kondizzjonali'.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku ormon tal-paratirojde
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Natpar?
Slovak: % (46 z 84) pacientov, ktorí užívali liek Natpar, a súčasne sa u nich znížila dávka doplnkov s obsahom vápnika a vitamínu D aspoň o 50 %. Podiel pacientov užívajúcich placebo (zdanlivý liek), ktorí tiež dosiahli prijateľnú hladinu vápnika v krvi, bol 2,5 % (1 zo 40 pacientov).
Maltese: (kura finta) li kisbu l-istess kien ta ' 2.5 % (1 minn 40 pazjent).
Slovak: Účinné látky: Ceftiofur
Maltese: Ceftiofur
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Maltese: Numru tal-UE Isem talProdott
Slovak: Sklenená liekovka
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Slovak: Subkutánne podanie
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Slovak: ATCvet kód: QJ01DD90
Maltese: QJ01DD90.
Slovak: 1000 μg/kg 2000 μg/kg 2000 μg/kg 6000 μg/kg 100 μg/kg
Maltese: 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg 6000 µg/kg 100 µg/kg
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 26/05/2010.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26/05/2010.
Slovak: Účinná(é) látka(y):
Maltese: Sustanza(i) Attiva(i):
Slovak: Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Streptococcus suis.
Maltese: Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis u Streptococcus suis.
Slovak: Antiinfekčné látky/antibiot iká
Maltese: Sustanzi kontra l infezzjonijiet / Antibijotiċi
Slovak: Mäso a vnútornosti: 9 dní.
Maltese: Laħam u Ġewwieni: 9 ijiem.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 71 dní.
Maltese: Laħam u interjuri: 71 jum.
Slovak: Liečba akútnej interdigitálnej nekrobacilózy (panaritium, infekčná pododermatitída).
Maltese: Trattament tan-nekrobaċillożi interdiġitali akuta (Panaritium, foot rot).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/05/2005.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/05/2005.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 25°C.
Slovak: Väzba ceftiofuru a jeho hlavného metabolitu na proteíny je vysoká, približne 70% - 90%.
Maltese: Il-livell ta' abbinament ta' ceftiofur u tad-derivat attiv prinċipali tiegħu mal-proteini huwa għoli, bejn wieħed u ieħor 70%-90%.
Slovak: Bordetella bronchiseptica je necitlivá na ceftiofur in vitro.
Maltese: Bordetella bronchiseptica mhuwiex sensittiv għal ceftiofur in vitro.
Slovak: BALENIA
Maltese: Muskolu
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/10/2009.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08/10/2009.