FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U 44,6% bolesnika liječenih levetiracetamom i 19,6% bolesnika, koji su dobivali placebo zapaženo je 50 %-tno ili više smanjenje od početne učestalosti parcijalnih napadaja tjedno.
Bulgarian: 44,6% от пациентите приемащи леветирацетам и 19,6% от пациентите приемащи плацебо са имали 50% или по-високо намаление, спрямо изходното ниво, на честотата на парциалните пристъпи за седмица.
Croatian: Keppra je indicirana kao dodatna terapija
Bulgarian: Keppra e показана за допълващо лечение на:
Croatian: Jedna tableta Keppre 750 mg sadrži 750 mg levetiracetama.
Bulgarian: Една таблетка Keppra 750 mg съдържа 750 mg леветирацетам.
Croatian: Staklena boca od 150 ml Keppre (za dojenčad u dobi od 1 mjeseca do manje od 6 mjeseci) pakirana je u kartonsku kutiju koja još sadrži štrcaljku za usta od 1 ml (s oznakom na svakih 0,05 ml) i nastavak za štrcaljku.
Bulgarian: Keppra стъклена бутилка 150 ml (за кърмачета на възраст от 1 месец до под 6 месеца) се опакова в картонена кутия, съдържаща градуирана спринцовка за перорални форми от 1 ml (с деления през 0,05 ml) и адаптор за спринцовката.
Croatian: 1000 mg 10 ml (dvije bočice od 5 ml)
Bulgarian: 1000 mg 10 ml (два флакона 5 ml)
Croatian: Stoga se preporučuje 50%-tno smanjenje dnevne doze održavanja ako je klirens kreatinina < 60 ml/min/1,73 m2.
Bulgarian: По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73 m2 се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза.
Croatian: U djece od 6 godina i starije, Keppra oralnu otopinu treba primijenjivati za doze ispod 250 mg, doze koje nisu višekratnici od 250 mg, odnosno kada preporučeno doziranje ne može biti postignuto uzimanjem većeg broja tableta te u bolesnika koji ne mogu gutati tablete.
Bulgarian: При деца над 6 години, Керprа перорален разтвор трябва да се използва при дози под 250 mg, при дози, които не са кратни на 250 mg, когато препоръчваната доза не може да се постигне с приемането на няколко таблетки, както и при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки.
Croatian: Klirens kreatinina u ml/min može se procijeniti iz serumskog kreatinina (mg/dl), za odrasle i adolescente tjelesne težine 50 kg ili više, pomoću sljedeće formule:
Bulgarian: При възрастни и юноши с тегло над 50 kg CLcr в ml/min може да се определи от серумния креатинин (mg/dl) чрез следната формула:
Croatian: • kašalj;
Bulgarian: • обрив;
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан мускулна слабост, миалгия
Croatian: Umjereno oštećenje
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Croatian: • teške alergijske reakcije (DRESS, anafilaktička reakcija [teška i ozbiljna alergijska reakcija],
Bulgarian: тежки алергични реакции на (DRESS, анафилактична реакция [тежка и значима алергична реакция], едем на Квинке [подуване на лицето, устните, езика и гърлото]);
Croatian: Jedna tableta Keppre 500 mg sadrži 500 mg levetiracetama.
Bulgarian: Една таблетка Keppra 500 mg съдържа 500 mg леветирацетам.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 500 mg/5 ml
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 500 mg/5 ml
Croatian: Doza se može povećavati ili smanjivati za po 500 mg dva puta na dan svaka dva do četiri tjedna.
Bulgarian: Промяна в дозата, свързана с увеличаване или намаляване, може да се извършва на всеки 2 до 4 седмици с 500 mg два пъти дневно.
Croatian: 233 od tih bolesnika bilo je liječeno s levetiracetamom u placebom kontroliranim ispitivanjima.
Bulgarian: В плацебоконтролирани проучвания 233 от тези пациенти са били лекувани с леветирацетам.
Croatian: Djelotvornost levetiracetama za samostalno liječenje dokazana je kod paralelnih grupa u dvostrukoslijepoj usporedbi neinferiornosti s karbamazepinom s kontroliranim otpuštanjem (CR, controlled release) na 576 bolesnika s 16 godina ili starijih s novo- ili nedavno dijagnosticiranom epilepsijom.
Bulgarian: Ефикасността на леветирацетам като монотерапия е установена в двойно-сляпо, паралелногрупово, неинфериорно сравнение с карбамазепин с контролирано освобождаване (CR) при 576 пациента на 16-годишна възраст или по-възрастни с новодиагностицирана или наскоро диагностицирана епилепсия.
Croatian: S nastavkom dugotrajnog liječenja 28,6% bolesnika bilo je barem 6 mjeseci i 21,0% barem 1 godinu bez miokloničkih napadaja.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 28,6% от пациентите не са получавали миоклонични пристъпи за поне 6 месеца и 21,0% за поне 1 година.
Croatian: Dostupne su tri veličine pakiranja: - Boca od 300 ml sa štrcaljkom za usta od 10 ml (koja dostavlja do 1000 mg levetiracetama) s podjelama po 0,25 ml (što odgovara količini od 25 mg).
Bulgarian: - Бутилка 300 ml с градуирана спринцовка за перорални форми от 10 ml (която доставя до 1 000 mg леветирацетам) с деления през 0,25 ml (отговарящи на 25 mg).
Croatian: Početna terapijska doza iznosi 10 mg/kg dva puta na dan.
Bulgarian: Началната терапевтична доза е 10 mg/kg два пъти дневно.
Croatian: • otopina glukoze 50 mg/ml (5 %) za injekciju
Bulgarian: Декстроза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор
Croatian: EU/1/00/146/001 20 tableta EU/1/00/146/002 30 tableta EU/1/00/146/003 50 tableta EU/1/00/146/004 60 tableta EU/1/00/146/005 100 tableta EU/1/00/146/029 200 tableta (2 pakiranja od 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tableta
Bulgarian: EU/1/00/146/001 20 таблетки EU/1/00/146/002 30 таблетки EU/1/00/146/003 50 таблетки EU/1/00/146/004 60 таблетки EU/1/00/146/005 100 таблетки EU/1/00/146/029 200 таблетки (2 опаковки по 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 таблетки
Croatian: Keppra 100 mg/ml oralna otopina također sadrži maltitol.
Bulgarian: Keppra перорален разтвор съдържа малтитол.
Croatian: NOAEL je za gravidne ženke iznosila <200 mg/kg/dan, a za fetuse 200 mg/kg/dan (što je jednako MRHD-u, Maximum Recommended Human Dose, izraženom u mg/m2).
Bulgarian: NOAEL е <200 mg/kg/ден при майката и 200 mg/kg/ден при фетусите (равно на МПДХ на mg/m2 база).
Croatian: Doza za odrasle i adolescente (od 16. godine života):
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши (на 16 и повече години):
Croatian: Staklena boca od 150 ml Keppre (za dojenčad i malu djecu u dobi od 6 mjeseci do manje od 4 godine) pakirana je u kartonsku kutiju koja još sadrži štrcaljku za usta od 3 ml (s oznakom na svakih 0,1 ml) i nastavak za štrcaljku.
Bulgarian: Keppra стъклена бутилка 150 ml (за кърмачета и малки деца на възраст от 6 месеца до 4 години) се опакова в картонена кутия, съдържаща градуирана спринцовка за перорални форми от 3 ml (с деления през 0,1 ml) и адаптор за спринцовката.
Croatian: Nakon ponovljene primjene oralne doze (20 do 60 mg/kg/na dan) u djece s epilepsijom (4 do 12 godina) levetiracetam se brzo apsorbira.
Bulgarian: След многократно перорално приложение (20 до 60 mg/kg/дневно) при деца с епилепсия (4-12 години), леветирацетам се абсорбира бързо.
Croatian: Oralna otopina može se razrijediti u čaši vode ili u dječjoj bočici.
Bulgarian: Пероралният разтвор може да се разреди в чаша вода или бутилка за бебета като приемът му може да става с или без храна.
Croatian: • smanjen broj krvnih pločica, smanjen broj bijelih krvnih stanica;
Bulgarian: намален брой тромбоцити, намален брой левкоцити;
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Bulgarian: Предклиничните данни, съгласно общоприетите изследвания на безопасността, фармакологията, генотоксичността и карциногенен потенциал, не показват извънреден риск при човека.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika (4. do 16. godina života) djelotvornost levetiracetama dokazana je u dvostruko-slijepoj i placebom kontroliranoj studiji koja je trajala 14 dana i uključivala 198 bolesnika.
Bulgarian: При педиатрични пациенти (от 4 до 16-годишна възраст), ефикасността на леветирацетам е доказана в двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване включващо 198 пациенти и с продължителност на лечението 14 седмици.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a..
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Croatian: Antiepileptici
Bulgarian: Антиепилептични лекарствени продукти
Croatian: (2) Prvog dana liječenja levetiracetamom preporučuje se udarna doza od 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
Bulgarian: (2) Препоръчва се натоварваща доза от 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
Croatian: Keppra 750 mg filmom obložene tablete su narančaste, duguljaste, od 18 mm s razdjelnom crtom i utisnutim oznakama „ucb" i „750" na jednoj strani.
Bulgarian: Keppra 750 mg филмирани таблетки са оранжеви, продълговати таблетки с размер 18 mm, с делителна черта и вдлъбнат релефен код "ucb" и "750" върху едната страна.
Croatian: Kašalj
Bulgarian: Кърмене
Croatian: Dodatna terapija u liječenju primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od navršene 12. godine života s idiopatskom generaliziranom epilepsijom.
Bulgarian: Допълващо лечение на първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни и юноши на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия.
Croatian: TVARI Jedna bočica sadrži 500 mg/5 ml levetiracetama.
Bulgarian: Един флакон съдържа 500 mg/ 5 ml леветирацетам.
Croatian: • amnezija (gubitak pamćenja), smetnje pamćenja (zaboravljivost), poremećaj koordinacije/ataksija (poremećaj koordinacije pokreta), parestezija (trnci), smetnje u koncentraciji (gubitak koncentracije);
Bulgarian: амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), нарушена координация/
Croatian: Preporučene doze za dojenčad od 6. mjeseca života, djecu i adolescente: Tjelesna težina
Bulgarian: Препоръчителна доза при кърмачета на 6 и повече месеца, деца и юноши:
Croatian: Bijela, duguljasta tableta od 19 mm s razdjelnom crtom i utisnutim oznakama „ucb" i „1000" na jednoj strani.
Bulgarian: Бели, продълговати таблетки с размер 19 mm, с делителна черта и вдлъбнат релефен код "ucb" и "1000" върху едната страна.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Keppra 750 mg
Bulgarian: АЗБУКА Keppra 750 mg
Croatian: (2) Nakon dijalize preporučuje se dopunska doza od 250 ili 500 mg.
Bulgarian: През първия ден на лечението се препоръчва натоварваща доза от 750 mg леветирацетам (2) След диализа се препоръчва допълнителна доза от 250 до 500 mg.
Croatian: Narančasta, duguljasta tableta od 18 mm s razdjelnom crtom i utisnutim oznakama „ucb" i „750" na jednoj strani.
Bulgarian: Оранжеви, продълговати таблетки с размер 18 mm, с делителна черта и вдлъбнат релефен код "ucb" и "750" върху едната страна.
Croatian: Keppra 1000 mg filmom obložene tablete su bijele, duguljaste, od 19 mm s razdjelnom crtom i utisnutim oznakama „ucb" i „1000" na jednoj strani.
Bulgarian: Keppra 1000 mg филмирани таблетки са бели, продълговати таблетки с размер 19 mm, с делителна черта и вдлъбнат релефен код "ucb" и "1000" върху едната страна.
Croatian: Početna doza: 7 mg/kg dva puta na dan
Bulgarian: Начална доза: 7 mg/kg два пъти дневно
Croatian: Bol u trbuhu, dijareja, dispepsija, povraćanje, mučnina
Bulgarian: Стомашночревни нарушения болки в корема, диария, диспепсия, повръщане, гадене панкреатит
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Keppra 250 mg
Bulgarian: АЗБУКА Keppra 250 mg
Croatian: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Italija
Bulgarian: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Белгия или Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Италия
Croatian: Kod mužjaka i ženki štakora roditeljske i F1 generacije nisu primijećeni štetni učinci na plodnost ili na reprodukciju u dozama do 1800 mg/kg/dan (6-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2 ili na osnovnu izloženosti).
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции върху мъжката и женската фертилност или репродукционната способност при плъхове в дози до 1800 mg/kg/ден (х 6 MRHD на mg/m2 или базата на експозицията) при родителите и F1 поколение.
Croatian: 7 do 21 mg/kg (0,07 do 0,21 ml/kg) dva puta na dan
Bulgarian: 7 до 21 mg/kg (0,07 до 0,21 ml/kg) два пъти дневно
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega može biti potrebno prilagođavanje dozelevetiracetama.
Bulgarian: Прилагането на леветирацетам при пациенти с бъбречно увреждане изисква адаптиране на дозата.
Croatian: Jedna bočica od 5 ml sadrži 500 mg levetiracetama.
Bulgarian: Всеки флакон 5 ml съдържа 500 mg леветирацетам.
Croatian: Najbolje je da tablete uzimate svakoga dana u isto vrijeme.
Bulgarian: Най-добре е таблетките да се приемат по едно и също време всеки ден.
Croatian: Treba održavati odgovarajuću hidrataciju.
Bulgarian: Трябва да се поддържа адекватна хидратация.
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)*
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)*
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo na odraslim osobama.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Croatian: Više od 80% MRSA izražavaju cMLSB.
Bulgarian: Повече от 80% от MRSA експресират cMLSB.
Croatian: Nastup vizualne reakcije može biti iznenadan.
Bulgarian: Началото на зрителната реакция може да бъде внезапно.
Croatian: Ove smetnje vida mogu se dogoditi iznenada i trajati nekoliko sati.
Bulgarian: Тези зрителни нарушения могат да настъпят внезапно и да продължат няколко часа.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko Ketek tableta trebate uzeti te kada i koliko dugo ih trebate uzimati.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже по колко таблетки Ketek да вземате, по кое време и за какъв срок.
Croatian: Ovu kombinaciju treba primjenjivati uz oprez.
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се прилага внимателно.
Croatian: Volumen distribucije iznosi 2,9 ± 1,01 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 2,9  1,01 l/kg.
Croatian: Ketek se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od 12 godina.
Bulgarian: Ketek не се препоръчва за употреба при деца под 12 години.
Croatian: A je 10 puta veći od afiniteta eritromicina A.
Bulgarian: А е 10 пъти по-голям от този на еритромицин А.
Croatian: Rijetko i < 1/1000)
Bulgarian: Редки до <1/1 000)
Croatian: Poluvijek midazolama povećao se približno 2,5 puta.
Bulgarian: Полуживотът на мидазолам се увеличава около 2,5 пъти.
Croatian: Ako dojite, nemojte uzimati Ketek.
Bulgarian: Ако кърмите, не приемайте Ketek.
Croatian: Prethodno navedene ozbiljne nuspojave mogu zahtijevati hitno liječenje.
Bulgarian: Гореспоменатите сериозни нежелани лекарствени реакции могат да изискват спешна
Croatian: Ako ste slučajno uzeti jednu tabletu previše, vjerojatno se ništa neće dogoditi.
Bulgarian: Ако случайно приемете една таблетка повече, няма да се случи нищо.
Croatian: Odgovarajući podaci za ljude nisu dostupni.
Bulgarian: Съответни данни за хора не са налични.
Croatian: Ketek se ne preporučuje za primjenu u ovoj populaciji.
Bulgarian: Ketek не се препоръчва при тази популация.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Ketek u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljeni (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ketek при деца под 12-годишна възраст не са установени (вж. точка 5.2).
Croatian: U slučaju akutnog predoziranja treba isprati želudac.
Bulgarian: В случай на остро предозиране стомахът трябва да бъде изпразнен.
Croatian: -Spol Farmakokinetika telitromicina podjednaka je u muškaraca i žena.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телитромицин е сходна при мъже и жени.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s dovoljno vode.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество вода.
Croatian: Može se ponoviti kada uzmete sljedeću dozu lijeka Ketek.
Bulgarian: Това може да се случи отново, когато приемате следващата доза Ketek.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je što prije.
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, приемете я колкото е възможно по-скоро.
Croatian: Populacija starijih osoba
Bulgarian: Популация в старческа възраст
Croatian: Dovršite cijeli ciklus liječenja koji Vam je propisao liječnik, čak i ako se počnete osjećati bolje prije nego što ste potrošili sve tablete.
Bulgarian: Вземете пълния курс таблетки, предписани от Вашия лекар, дори и ако започнете да се чувствате по-добре, преди да сте ги привършили всички.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Bulgarian: Ако обаче почти е дошло време за следващата Ви доза, пропуснете забравената доза и приемете следващата таблетка в обичайното време.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na moguće učinke ovih događaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможните ефекти от тези събития върху способността за шофиране или
Croatian: Ograničeni podaci dobiveni u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 13 do 17 godina pokazali su da su koncentracije telitromicina u ovoj dobnoj skupini podjednake koncentracijama u bolesnika u dobi od 18 do 40 godina.
Bulgarian: Ограничените данни, получени при педиатрични пациенти на възраст от 13 до 17 години показват, че концентрациите на телитромицин в тази възрастова група са подобни на концентрациите при пациенти на възраст 18 до 40 години.
Croatian: To treba uzeti u obzir u liječenju infekcija uzrokovanih bakterijom H. influenzae.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при лечение на инфекции, причинени от H. influenzae.
Croatian: Ni u jednog bolesnika ni iz jedne skupine nije došlo do ΔQTc od > 60 ms.
Bulgarian: Нито един пациент от двете групи не е развил QTc>60 msec.
Croatian: Svaka jažica na blisteru sadrži dvije tablete.
Bulgarian: Във всяко гнездо на блистера се съдържат по две таблетки.
Croatian: Vezivanje telitromicina za proteine in vitro iznosi oko 60% do 70%.
Bulgarian: Свързването с протеините in vitro е приблизително 60% до 70%.
Croatian: Ograničite vožnju i druge rizične aktivnosti dok uzimate Ketek.
Bulgarian: Ограничете шофирането или други рискови дейности по време на употребата на Ketek.
Croatian: Mehanizmi djelovanja nisu u potpunosti poznati.
Bulgarian: Механизмите са недостатъчно известни.
Croatian: Nakon peroralne primjene dvije trećine doze eliminira se u obliku metabolita, a jedna trećina u nepromijenjenom obliku.
Bulgarian: След перорално приложение, две трети от дозата се елиминират под формата на метаболити, а една трета - в непроменен вид.
Croatian: Te doze odgovaraju razini sistemske izloženosti slobodne djelatne tvari koja je najmanje 9 puta veća od očekivanih vrijednosti u ljudi nakon mjesec dana, odnosno manja od očekivanih vrijednosti u ljudi nakon 6 mjeseci primjene.
Bulgarian: Това приложение съответства на нива на системна експозиция на свободното активно вещество най-малко 9 пъти над очакваните нива при хора след 1 месец, и съответно по-ниски от очакваните нива при хора след 6 месеца.
Croatian: Moraju se kontrolirati razine elektrolita u krvi (posebice kalija).
Bulgarian: Трябва да се контролират серумните електролити (особено калий).
Croatian: Ako je moguće, uzmite sa sobom tablete ili kutiju i pokažite ih liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Ако е възможно, носете таблетките или кутията със себе си, за да ги покажете на лекаря или фармацевта.
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta jer neki od njih mogu djelovati na Ketek ili Ketek može utjecati na njih.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро се приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, тъй като някои от тях могат да повлияят или да бъдат повлияни от Ketek.
Croatian: ΔQTc tijekom liječenja od > 30 ms u 7,6% odnosno 7,0% slučajeva.
Bulgarian: QTc>30 msec съответно при 7,6 и 7% от случаите.
Croatian: Dostupno u pakiranjima od 10, 14, 20 i 100 tableta.
Bulgarian: Те са налични в опаковки от 10, 14, 20 и 100 таблетки.
Croatian: Posumnja li se na pseudomembranski kolitis, liječenje se mora odmah prekinuti, a bolesnika liječiti potpornom i/ili specifičnom terapijom.
Bulgarian: Ако се подозира псевдомембранозен колит, лечението трябва да се спре незабавно и пациентите трябва да се лекуват с поддържаща и/или специфична терапия.
Croatian: > 0,5 mg/l > 0,5 mg/l > 8 mg/l > 0,5 mg/l
Bulgarian: >0,5 mg/l >8 mg/l >0,5 mg/l
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <MM/GGGG> <mjesec GGGG>.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <ММ /ГГГГ> <месец ГГГГ>.
Croatian: Ako dobijete težak, dugotrajan ili krvav proljev tijekom ili nakon uzimanja Ketek tableta, odmah se javite svom liječniku jer će možda biti potrebno prekinuti liječenje.
Bulgarian: Ако получите тежка, продължителна или кървава диария по време на или след приемане на Ketek, незабавно се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като може да се наложи да прекратите лечението.
Croatian: Ketek se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako to nije neophodno.
Bulgarian: Ketek не трябва да се използва при бременност, освен в случай на
Croatian: Postoje dokazi o reverzibilnosti nakon prestanka liječenja.
Bulgarian: Има доказателства за обратимост след спиране на лечението.
Croatian: Obično bi nastupili unutar nekoliko sati nakon prve ili druge doze, ponovno se javili nakon sljedećih doza, trajali nekoliko sati te bi se u potpunosti povukli ili tijekom terapije ili nakon završetka liječenja.
Bulgarian: Те типично възникват в рамките на няколко часа след първата или втората доза, появяват се отново при следващото дозиране, продължават няколко часа и са напълно обратими или по време на терапията, или след края на лечението.
Croatian: Nisu zabilježene značajne promjene EKG parametara niti znakovi toksičnosti digoksina.
Bulgarian: Не се наблюдават значителни промени в ЕКГ параметрите и не се отбелязват признаци на дигоксинова интоксикация.
Croatian: Neprozirni PVC/aluminijski blisteri.
Bulgarian: Непрозрачни PVC/Алуминий блистери.
Croatian: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Francuska
Bulgarian: 20 Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY
Croatian: - ako bolujete od miastenije gravis, rijetke bolesti koja uzrokuje slabost mišića.
Bulgarian: - ако страдате от миастения гравис, рядко заболяване, което причинява мускулна слабост.
Croatian: Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Bulgarian: Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Croatian: Ketek se koristi za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama protiv kojih je ovaj lijek djelotvoran.
Bulgarian: Ketek се използва за лечение на инфекции причинени от бактерии, спрямо които лекарството е
Croatian: Potreban je oprez pri sumnji da je uzročnik S. aureus, a prema lokalnim epidemiološkim podacima postoji vjerojatnost rezistencije na eritromicin.
Bulgarian: Необходимо е да се внимава, когато подозираният патоген е S. aureus и когато въз основа на локалната епидемиология е налице вероятност от резистентност спрямо еритромицин.
Croatian: Prevalencija rezistencije za određene vrste može se razlikovati po zemljopisnim regijama i vremenskim razdobljima te je poželjno imati lokalne podatke o rezistenciji, osobito kod liječenja teških infekcija.
Bulgarian: Разпространението на резистентността може да варира по географски показатели и с времето при избрани видове, поради което е желателно да се разполага с локална информация относно резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
Croatian: Ove promjene u farmakokinetici telitromicina ne zahtijevaju prilagodbu doze jer izloženost telitromicinu ostaje u granicama dobre podnošljivosti.
Bulgarian: Тези промени във фармакокинетиката на телитромицин не налагат корекция на дозата, тъй като експозицията на телитромицин остава в диапазона на добра поносимост.
Croatian: Ageuzija, anosmija, tremori, konvulzije
Bulgarian: Агеузия, аносмия, тремор, конвулсии
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, ili niste sigurni, obavijestite svog liječnika prije nego
Bulgarian: Ако някое от тези състояния се отнася за Вас или не сте сигурни, кажете на Вашия лекар преди
Croatian: Antibiotici zaustavljaju rast bakterija koje uzrokuju infekcije.
Bulgarian: Антибиотиците спират растежа на бактериите,