FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Bendrovė užtikrins, kad vaistą skirsiantys gydytojai gautų šviečiamąją medžiagą su svarbia informacija apie saugų vaisto vartojimą, ir kontrolinį sąrašą, kuriame bus nurodyti būtini sveikatos patikrinimai, vaistai šalutiniam poveikiui mažinti, stebėjimas prieš atliekant infuziją, procedūros metu ir po jos, ir apie ilgalaikį pacientų stebėjimą.
Maltese: Il-kumpanija se tiżgura li t-tobba li jkunu mistennija jippreskrivu l-mediċina jirċievu materjal edukattiv li jkun fih informazzjoni importanti dwar is-sigurtà, u lista ta' kontroll li tkopri l-iskrinjar meħtieġ, ilmediċini biex jitnaqqsu l-effetti sekondarji, il-monitoraġġ qabel, waqt u wara l-infużjoni, u l-monitoraġġ fit-tul tal-pazjenti.
Lithuanian: 88397 Biberach an der Riss VOKIETIJA
Maltese: 88397 Biberach an der Riss
Lithuanian: • tuberkuliozė
Maltese: • tuberkulożi
Lithuanian: rugsėjo 12 d.
Maltese: 12 settembru 2013
Lithuanian: • kalio chloridas (E508)
Maltese: • potassium chloride (E508)
Lithuanian: Skirtumas buvo statistiškai reikšmingas (p = 0,0002).
Maltese: Id-differenza kienet statistikament sinifikanti (p=0.0002).
Lithuanian: SC IFNB-1a
Maltese: IFNB-1a
Lithuanian: RS: 0,58 p-reikšmė: 0,0084
Maltese: HR: 0.58 valur p: 0.0084
Lithuanian: • dinatrio edetatas
Maltese: • disodium edetate
Lithuanian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgium
Maltese: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem
Lithuanian: • polisorbatas 80 (E433)
Maltese: • polysorbate 80 (E433)
Lithuanian: 37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Jungtinė Karalystė
Maltese: 37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Ir-Renju Unit
Lithuanian: Žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija.
Maltese: Infezzjoni bil-Virus tal-Immunodefiċjenza Umana (HIV).
Lithuanian: • natrio chloridas
Maltese: • sodium chloride
Lithuanian: SC IFNB 1a (N=202)
Maltese: IFNB-1a (N=202)
Lithuanian: SC IFNB 1a (N=187)
Maltese: IFNB-1a (N=187)
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Lithuanian: Kalio chloridas (E508) Kalio-divandenilio fosfatas (E340) Polisorbatas 80 (E433) Natrio chloridas
Maltese: Potassium chloride (E508) Potassium dihydrogen phosphate (E340) Polysorbate 80 (E433) Sodium chloride
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis, šiek tiek gelsvas koncentratas, kurio pH 7,0 - 7,4.
Maltese: Konċentrat ċar, bla kulur sa ftit isfar, b'pH ta' 7.0 - 7.4.
Lithuanian: Listeriozė / listerinis meningitas, Epstein-Barr viruso (EBV) pakartotinis suaktyvėjimas
Maltese: Listerjożi/meninġi te b'listeria, Reattivazzjoni talvirus Epstein-Barr (EBV)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS E339, dinatrio edetatas, E508, E340, E433, natrio chloridas, injekcinis vanduo
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI E339, disodium edetate, E508, E340, E433, sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: Nemiga*, nerimas, depresija
Maltese: Nuqqas ta' rqad*, ansjetà, depressjoni
Lithuanian: Nefropatijos
Maltese: Nefropatiji
Lithuanian: Tachikardija* Bradikardija*, palpitacija*
Maltese: Bradikardija*, palpitazzjonijie t*
Lithuanian: Vaisingumas ir reprodukcija
Maltese: Fertilità u riproduzzjoni
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dihidratas (E339) Dinatrio edetatas
Maltese: Disodium phosphate dihydrate (E339) Disodium edetate
Lithuanian: Imuninė trombocitopeninė purpura (ITP)
Maltese: o Purpura Tromboċitopenika Immuni (ITP)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal Medicinos terminų žodyno, skirto vaistų reguliavimo veiklai (MedDRA), organų sistemų klases (SOC) ir pirmenybinius terminus (PT).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont id-Dizzjunarju Mediku għal Attivitajiet Regolatorji (MedDRA), Klassi tas-Sistemi u tal-Organi (SOC) u Terminu Ppreferut (PT).
Lithuanian: Kada?
Maltese: Meta?
Lithuanian: Miokardo išemija**, miokardo infarktas**
Maltese: Iskemija mijokardjali**, infart mijokardjali**,
Lithuanian: • dinatrio fosfatas dihidratas (E339)
Maltese: • disodium phosphate dihydrate (E339)
Lithuanian: Alemtuzumabas yra rekombinantinis iš DNR gautas monokloninis antikūnas, nukreiptas prieš 21-28 kD ląstelių paviršiaus glikoproteiną CD52.
Maltese: Alemtuzumab hu antikorp monoklonali umanizzat derivat minn DNA rikombinanti dirett kontra lglikoproteina CD52 ta' wiċċ iċ-ċellula 21-28 kD. Alemtuzumab hu antikorp kappa
Lithuanian: 3 tyrimas (II fazės tyrimas CAMMS223) vertino LEMTRADA saugumą ir veiksmingumą pacientams su RRIS per 3 metus.
Maltese: 2 CAMMS223) evalwa s-sigurtà u l-effikaċja ta' LEMTRADA f'pazjenti b'RRMS fuq perjodu ta' 3 snin.
Lithuanian: Suleiskite į 100 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) infuzinio tirpalo arba gliukozės (5%) infuzinio tirpalo.
Maltese: Injetta ġo 100 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) jew f'soluzzjoni għallinfużjoni ta' glucose (5%).
Lithuanian: Trečiais metais LEMTRADA sumažino 6 mėnesių PNP riziką 76 % (rizikos santykis 0,24 [95 % PI: 0,110, 0,545], p < 0,0006) ir sumažino ARR 67 % (dažnumo santykis 0,33 [95 % PI: 0,196, 0,552], p < 0,0001) palyginus su poodiniu IFNB-1a.
Maltese: Wara 3 snin, LEMTRADA naqqas ir-riskju ta' CDW wara 6 xhur b'76% (proporzjon ta' periklu ta' 0.24 [95% CI: 0.110, 0.545], p<0.0006) u naqqas l-ARR b'67% (proporzjon ta' rata ta' 0.33 [95% CI: 0.196, 0.552], p<0.0001) meta mqabbel ma' IFNB-1a mogħti minn taħt il-ġilda.
Lithuanian: Labai dažnas Dažnas
Maltese: Mhux Komuni Rari
Lithuanian: Neutrofilus, monocitus, eozinofilus, bazofilus ir natūralias ląsteles žudikes LEMTRADA paveikia tik laikinai.
Maltese: Newtrofili, monoċiti, eosinofili, basofili u ċelluli li huma qattiela naturali jiġu affettwati biss temporanjament minn LEMTRADA.
Lithuanian: • listeriozė / listerinis meningitas
Maltese: • listerjosi/meninġite b'listeria
Lithuanian: Padidėjęs aspartato aminotransfera zės aktyvumas, padidėjęs alanino aminotransfera
Maltese: Żieda fl aspartate aminotransfera se, żieda fl alanine aminotransfera se
Lithuanian: +) ir B
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: • Taikydami aseptinę techniką įtraukite 1,2 ml LEMTRADA iš flakono ir suleiskite į 100 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) infuzinį tirpalą arba gliukozės (5%) infuzinį tirpalą.
Maltese: • Uża teknika asettika biex tiġbed 1.2 ml ta' LEMTRADA mill-kunjett u tinjetta ġo soluzzjoni għall-infużjoni ta' 100 ml ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) jew soluzzjoni għall-infużjoni ta' glucose (5%).
Lithuanian: Proteinurija, hematurija
Maltese: Proteinurija, ematurija
Lithuanian: Citokinų išsiskyrimo sindromas*, padidėjęs jautrumas, įskaitant anafilaksiją*
Maltese: cytokine*, sensittività eċċessiva inkluża l anafilassi
Lithuanian: CB9 8PU Jungtinė Karalystė
Maltese: CB9 8PU Ir-Renju Unit
Lithuanian: Alemtuzumabas
Maltese: Il-Belġju
Lithuanian: Dėl II ir III fazės tyrimų metu naudotų MRT metodų algoritmų skirtumų ši analizė apima tik III fazės tyrimų (CAMMS324 ir CAMMS323) duomenis.
Maltese: Din l-analiżi tinkludi dejta mill-istudji ta' Fażi 3 biss (CAMMS324 u CAMMS323)
Lithuanian: Papildomas stebėjimas leido gauti duomenų per laikotarpį, kurio mediana 4,8 metų (daugiausia 6,7 metų).
Maltese: Segwitu addizzjonali pprovda dejta sa medjan ta' 4.8 sena (massimu 6.7).
Lithuanian: Žr.
Maltese: tqala.
Lithuanian: Antikūno apytikslė molekulinė masė yra 150 kD.
Maltese: L-antikorp għandu piż molekulari approssimattiv ta' 150 kD.
Lithuanian: Miokardo išemija ir miokardo infarktas
Maltese: Iskemija mijokardjali u infart mijokardjali
Lithuanian: Kiti vaistai ir LEMTRADA
Maltese: Mediċini oħra u LEMTRADA
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Maltese: f'sezzjoni 4.4).
Lithuanian: 2 metai / 1,6 metų
Maltese: 2.0/1.6 snin
Lithuanian: iki <1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: Pakuotės dydis: dėžutė su 1 flakonu.
Maltese: Daqs tal-pakkett: kartuna b'kunjett 1.
Lithuanian: Sunkūs ITP atvejai pastebėti 12 (1 %) pacientų, gydytų kontroliuojamuose klinikiniuose IS tyrimuose (vertinant metinį dažnį, tai atitinka 4,7 atvejo per 1 000 paciento metų).
Maltese: Avvenimenti serji ta' ITP ġew osservati fi 12-il pazjent (1%) ikkurati fi provi kliniċi kkontrollati f'MS (ekwivalenti għal rata annwalizzata ta' 4.7 każijiet/1,000 sena ta' esponiment ta' pazjent).
Lithuanian: LEMTRADA 12 mg koncentratas infuziniam tirpalui alemtuzumabas (alemtuzumabum)
Maltese: LEMTRADA 12 mg konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni alemtuzumab
Lithuanian: Pancitopenija, hemolizinė anemija, įgyta hemofilija A
Maltese: Panċitopenja, anemija emolitika, emofilja A
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Maltese: KARTUNA TA' BARRA/PAKKETT
Lithuanian: Hemofagocitinė limfohistiocitozė (HLH)
Maltese: Limfoistjoċitożi emofagoċitika (Haemophagocytic lymphohistiocytosis-HLH)
Lithuanian: 2 C - 8 C temperatūroje chemiškai ir fiziškai stabilus išlieka 8 valandas.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 8 sigħat f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Lithuanian: Dažnumo santykis (95 % PI) Rizikos sumažėjimas
Maltese: Rata ta' Rikaduta1 Rata ta' Rikaduta Annwalizzata (ARR) (95% CI) Proporzjon ta' rata (95% CI) Tnaqqis tar-riskju
Lithuanian: Inkstų akmenligė, ketonurija, nefropatija, įskaitant antikūnų prieš glomerulų bazinę membraną ligą
Maltese: Nefrolitjasi, ketonurja, nefropatiji inkluż il-marda anti-GBM
Lithuanian: • Hemofagocitinė limfohistiocitozė
Maltese: • Limfoistjoċitożi emofagoċitika
Lithuanian: Limfopenija, leukopenija, įskaitant neutropeniją
Maltese: Limfopenija, lewkopenija,
Lithuanian: 2 tyrimo (CAMMS32400507) palaikomosios analizės parodė, kad gydant LEMTRADA 12 mg per parą žymiai mažiau LEMTRADA gydytų pacientų patyrė sunkių atkryčių (48% sumažėjimas, p=0,0121) ir žymiai mažiau patyrė atkryčių, kuriuos reikėjo gydyti steroidais (56% sumažėjimas, p<0,0001) arba hospitalizuojant (55% sumažėjimas, p=0,0045), lyginant su IFNB 1a.
Maltese: Analiżijiet ta' appoġġ minn Studju 2 (CAMMS32400507) urew li LEMTRADA 12-il mg/jum wassal għal numru sinifikanti inqas ta' pazjenti kkurati b'LEMTRADA li kellhom rikaduti severi (tnaqqis ta' 48%, p=0.0121), u numru sinifikanti inqas ta' rikaduti li wasslu għal kura bi sterojdi (tnaqqis ta' 56%, p<0.0001) jew għal rikoveri l-isptar (tnaqqis ta' 55%, p=0.0045) meta mqabbel ma' IFNB-1a
Lithuanian: 4,5 metų / 3,8 metų 1,5 metų / 1,3 metų
Maltese: 4.5/3.8 snin
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva
Lithuanian: 3 Apskaičiuotas, taikant mišrų modelį pasikartojantiems matavimams.
Maltese: 3 Stmata permezz tal-użu ta' mudell imħallat għal kejl ripetut.
Lithuanian: Pacientai, kurie dalyvavo CAMMS223, CAMMS323 arba CAMMS32400507 tyrime (pradines charakteristikas žiūrėti aukščiau)
Maltese: Pazjenti li pparteċipaw f'CAMMS223, CAMMS323, jew CAMMS32400507 (ara l-karattersitiċi fil-linja bażi fuq)
Lithuanian: • sustiprėjęs imuninis atsakas
Maltese: • rispons b'mod esaġerat tas-sistema immuni
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 12 mg alemtuzumabo (alemtuzumabum) kiekviename 1,2 ml (10 mg/ml).
Maltese: Kull kunjett fih 12 mg ta' alemtuzumab f'1.2 ml (10 mg/ml).
Lithuanian: Patikromis dėl tuberkuliozės pasirūpins Jūsų gydytojas.
Maltese: Pazjenti b'passat mediku ta' puplesija.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi LEMTRADA 12 mg per parą (N=108) ar 24 mg per parą (N=108), vartojant kartą per dieną 5 dienas 0 mėnesį ir 3 dienas 12 mėnesį, arba poodiniu IFNB 1a 44 µg (N=107), skiriant 3 kartus per savaitę 3 metus.
Maltese: Il-pazjenti ġew ikkurati b'LEMTRADA 12-il mg/jum (N=108) jew 24 mg/jum (N=108) mogħti darba kuljum għal 5 ijiem f'xahar 0 u għal 3 ijiem f'xahar 12 jew IFNB-1a 44 µg mogħti minn taħt il-ġilda (N=107) mogħti 3 darbiet kull ġimgħa għal 3 snin.
Lithuanian: HLH yra gyvybei pavojingas patologinės imuninio atsako aktyvacijos sindromas, kuriam būdingi ypač sunkaus sisteminio uždegimo klinikiniai požymiai ir simptomai.
Maltese: HLH hija sindrome ta' attivazzjoni immuni patoloġika u hija ta' theddida għall-ħajja u kkaratterizzata minn sintomi u sinjali kliniċi ta' infjammazzjoni sistemika estrema.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie Epstein-Barr viruso (EBV) pakartotinį suaktyvėjimą, įskaitant sunkaus EBV hepatito atvejus, LEMTRADA gydytiems pacientams.
Maltese: F'pazjenti ttrattati b'LEMTRADA, ġiet rrappurtata reattivazzjoni tal-virus Epstein-Barr (EBV), inkluż każijiet severi ta' epatite kawża ta' EBV.
Lithuanian: • Įvertinimas prieš infuziją:
Maltese: • Evalwazzjonijiet qabel l-infużjoni:
Lithuanian: Apie LEMTRADA vartojimo sąsają su hepatito B viruso (HBV) arba hepatito C viruso (HCV) suaktyvėjimu duomenų nėra, nes ūmiomis ar lėtinėmis infekcijomis sergantys pacientai į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti.
Maltese: Epatite B (HBV) jew mal-virus tal-Epatite Ċ (HCV) għax pazjenti b'evidenza ta' infezzjonijiet attivi jew kroniċi ġew esklużi mill-provi kliniċi.
Lithuanian: Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm.
Maltese: Disturbi fil metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Lithuanian: • kalio-divandenilio fosfatas (E340)
Maltese: • potassium dihydrogen phosphate (E340)
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu 0,2 % LEMTRADA gydytų pacientų, sergančių IS, išsivystė ūminis cholecistitas be akmenligės, lyginant su 0 % pacientų, gydytų IFNB-1a.
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati, 0.2% ta' pazjenti b'MS ittrattati b'LEMTRADA żviluppaw koleċistite akalkuluża akuta , meta mqabbla ma' 0% ta' pazjenti ttrattati b'INFB-1a.
Lithuanian: Klasikiniai biotransformacijos tyrimai neatlikti.
Maltese: Ma sarux studji dwar bijotrasformazzjoni klassika.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasitaikė 2 „anti-GBM" ligos atvejai.
Maltese: Fil-provi kliniċi, kien hemm 2 każijiet ta' marda anti-GBM.
Lithuanian: • karpos
Maltese: • Tilqim
Lithuanian: LEMTRADA sudėtis
Maltese: Tużax LEMTRADA
Lithuanian: Klinikiniai nefropatijos požymiai gali būti padidėjusi kreatinino koncentracija serume, hematurija ir (arba) proteinurija.
Maltese: Manifestazzjonijiet kliniċi ta' newropatija jistgħu jinkludu żieda fil-livell ta' kreatinina fis-serum, ematurija, u/jew proteinurija.
Lithuanian: o Atlikti laboratorinius tyrimus (bendrą kraujo tyrimą su leukograma, transaminazių aktyvumo kraujo serume tyrimą, kreatinino kraujo serume tyrimą, skydliaukės funkcijos tyrimą ir šlapimo tyrimą su mikroskopija).
Maltese: o Agħmel testijiet ta' laboratorju (għadd komplut tad-demm b'differenzjal, transaminażi fis-serum , kreatinina fis-serum, test tal-funzjoni tat-tirojde u analiżi tal-awrina flimkien mal-mikroskopija).
Lithuanian: IS klinikinių tyrimų metu iš pacientų buvo imami serumo mėginiai 1, 3 ir 12 mėnesį po kiekvieno gydymo kurso, siekiant nustatyti antikūnus prieš alemtuzumabą.
Maltese: Pazjenti fi provi kliniċi f'MS itteħdulhom kampjuni tas-serum fix-xhur 1, 3, u 12 wara kull kors ta' kura biex jiġu stabbiliti antikorpi kontra alemtuzumab.
Lithuanian: Vartojant 12 mg per parą, vidutinė Cmax buvo 3 014 ng/ml pradinio gydymo kurso 5-ą dieną ir 2 276 ng/ml antrojo gydymo kurso 3 dieną.
Maltese: L-għoti ta' 12-il mg/jum wassal għal Cmax ta' 3014 ng/ml f'jum 5 tal-kors ta' kura inizjali, u 2276 ng/ml f'jum 3 tat-tieni kors ta' kura.
Lithuanian: Kraujavimas į plaučių alveoles**
Maltese: Emorraġija pulmonarja alveolari**
Lithuanian: Pavojaus žindomam naujagimiui / kūdikiui negalima atmesti.
Maltese: Ir-riskju gћattarbija/tarbija tat-twelid li qed terda' mhux eskluż.
Lithuanian: Alemtuzumabas yra IgG1 kapa antikūnas su žmogaus kintančiomis sritimis ir pastoviais regionais, taip pat su komplementu besijungiančiais regionais iš pelinių šeimos graužikų (žiurkių) monokloninio antikūno.
Maltese: IgG1 b'qafas varjabbli uman u reġjuni kostanti, u reġjuni determinanti kumplimentari minn antikorp monoklonali ta' annimal gerriemi (far).
Lithuanian: 2024 m.
Maltese: Q3 2024
Lithuanian: Normalių spermatozoidų skaičius buvo žymiai mažesnis (< 10%) lyginant su kontroline grupe, ir nenormalių spermatozoidų (nutrūkusios galvutės ar be galvučių) procentas buvo reikšmingai didesnis (iki 3%).
Maltese: In-numru ta' sperma normali tnaqqas b'mod sinifikanti (<10%) meta mqabbel mal-kontrolli, u l-perċentwal tal-isperma anormali (irjus maqtugħa jew l-ebda rjus) żdied b'mod sinifikanti (sa 3%).
Lithuanian: Registruotojo ES numeris
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lenalidomide Accord rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Lenalidomide Accord tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Lenalidomide Accord (lenalidomidas)
Maltese: Lenalidomide Accord (lenalidomide)
Lithuanian: Lenalidomide Accord skiriamas:
Maltese: Lenalidomide Accord jintuża:
Lithuanian: • kartu su melfalanu (vaistu nuo vėžio) ir prednizonu (vaistu nuo uždegimo) - gydant anksčiau nuo dauginės mielomos negydytus suaugusiuosius, kuriems negalima persodinti kamieninių ląstelių;
Maltese: • flimkien ma' melphalan (mediċina tal-kanċer) u prednisone (mediċina antiinfjammatorja) fil-kura ta' adulti b'majeloma multipla li ma kinitx ġiet ikkurata qabel, li ma jistax ikollhom trapjant taċċelloli staminali;
Lithuanian: Veiklioji Lenalidomide Accord medžiaga lenalidomidas yra imunomoduliatorius.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lenalidomide Accord, lenalidomide, hija aġent immunomodulanti.
Lithuanian: Kita informacija apie Lenalidomide Accord
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lenalidomide Accord
Lithuanian: Kaip veikia Lenalidomide Accord?
Maltese: Lenalidomide Accord?
Lithuanian: Lenalidomide Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos lenalidomido ir tai yra generinis vaistas.
Maltese: Lenalidomide Accord fih is-sustanza attiva lenalidomide u huwa "mediċina ġenerika".
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Revlimid, todėl jų nereikia kartoti su Lenalidomide Accord.
Maltese: Studji fuq il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat diġà twettqu bil-mediċina ta' referenza, Revlimid, u m'għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Lenalidomide Accord.
Lithuanian: Lenalidomide Accord vartojamas pakartotiniais 28 dienų trukmės ciklais - per 28 dienų laikotarpį pacientas vartoja vaistą tam tikromis dienomis kartą per parą.
Maltese: Lenalidomide Accord jittieħed ripetutament f'ċikli ta' 28 jum: il-pazjent jieħu l-mediċina darba kuljum f'ċerti jiem fuq medda ta' 28 jum.
Lithuanian: • kartu su deksametazonu (vaistu nuo uždegimo) - gydant anksčiau nuo dauginės mielomos negydytus suaugusiuosius (liga diagnozuota pirmą kartą), kuriems negalima persodinti kamieninių ląstelių;
Maltese: • flimkien ma' dexamethasone (mediċina antiinfjammatorja), fil-kura ta' adulti b'majeloma multipla (dijanjostikata riċentement) li ma kinitx ġiet ikkurata qabel, li ma jistax ikollhom trapjant taċ-ċelloli staminali;
Lithuanian: Lenalidomide Accord veikia keliais skirtingais būdais: stabdo pakitusių ląstelių vystymąsi, neleidžia augti kraujagyslėms vėžiniame darinyje ir skatina specialias imuninės sistemos ląsteles „atakuoti" pakitusias ląsteles.
Maltese: Lenalidomide taħdem f'numru ta' diversi modi: timblokka l-iżvilupp ta' ċelloli anormali, tipprevjeni li l-vażi jikbru f'tumuri u tistimula wkoll xi ċelloli speċjalizzati tas-sistema immuni biex jattakkaw iċ-ċelloli anormali.
Lithuanian: Kietoji kapsulė (kapsulė)
Maltese: Kapsula iebsa (kapsula)
Lithuanian: Organų sistemos klasė / pageidautinas terminas
Maltese: Klassi tas-sistemi u talorgani/Terminu Ppreferut
Lithuanian: Dažnos Giliųjų venų trombozė^,◊,d
Maltese: Komuni Trombożi tal-vini profondi^,◊,d
Lithuanian: Lenalidomidas (N = 231)
Maltese: Lenalidomide (N = 231)
Lithuanian: b: Dvipusis nuoseklumu koreguotas chi kvadrato testas.
Maltese: b: Two-tailed continuity-corrected chi-square test.
Lithuanian: Dažnos Pancitopenija◊
Maltese: Panċitopenija◊
Lithuanian: 5 mg (1-21-ą dienomis kas 28 dienas)
Maltese: 5 mg (jiem 1-21 kull 28 jum)
Lithuanian: placebo/deks (n = 351)
Maltese: placebo/dex(N=351)
Lithuanian: • Medroksiprogesterono acetato depo injekcija
Maltese: • Medroxyprogesterone acetate depot
Lithuanian: Placebas (N = 229)
Maltese: Plaċebo (N = 229)
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra lenalidomidas.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi lenalidomide.
Lithuanian: • febrilinė neutropenija (6,0 %);
Maltese: • Newtropenija bid-deni (6.0%)
Lithuanian: Nedažnos Mielodisplazinis sindromas◊,*
Maltese: Komuni Sindrome majelodisplastiku◊,*
Lithuanian: Stivenso-Džonsono sindromas^ Toksinė epidermio nekrolizė^
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson^, Nekrolisi epidermali tossika^
Lithuanian: Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL)
Maltese: Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML)
Lithuanian: Bendras atsakas [n, %] Pilnas atsakas [n, %]
Maltese: Rispons totali [n, %] Rispons sħiħ [n, %]
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2018 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta 'Settembru 2018
Lithuanian: 56,7 (50,1, NĮ) 48,5 (44,2; 52,0)
Maltese: 58.9 (56.0, NE) 56.7 (50.1, NE) 48.5 (44.2, 52.0)
Lithuanian: • Drumstas regėjimas (katarakta);
Maltese: • Vista mċajpra (katarretti)
Lithuanian: Pakuotėje yra 21x1 kapsulė.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 21x1 kapsuli.
Lithuanian: Iš 704 pacientų, vertintų MM-009 ir MM010 tyrimuose, 44,6 % buvo 65 metų amžiaus ir vyresni.
Maltese: Mis-704 pazjent evalwati flistudji MM-009 u MM-010, 44.6% kellhom 65 sena jew iżjed.
Lithuanian: • XY genotipas, Turner'io sindromas, gimdos agenezė.
Maltese: • Ġenotip XY, sindromu ta' Turner, aġenesi ta' l-utru.
Lithuanian: Hidroksi-lenalidomidas ir N-acetil-lenalidomidas sudaro atitinkamai 4,59 % ir 1,83 % pašalintos dozės.
Maltese: Hydroxy-lenalidomide u N-acetyl-lenalidomide jirrappreżentaw 4.59% u 1.83% tad-doża mneħħija, rispettivament.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Maltese: Disturbi fil-Metaboliżmu u nNutrizzjoni
Lithuanian: Su žmogaus hepatocitais atliktų in vitro tyrimų metu tirtos skirtingos lenalidomido koncentracijos nesukėlė CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4/5 indukcijos.
Maltese: Fi studju in vitro b'epatoċiti umani, lenalidomide, f'diversi konċentrazzjonijiet li kienu ttestjati, ma stimulax CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 u CYP3A4/5.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7x1 arba 21x1 kapsulė.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 7x1 jew 21x1 kapsuli.
Lithuanian: • plaučių infekcija (9,4 % [9,4 % po palaikomojo gydymo pradžios]) tyrimo CALGB 100104 metu.
Maltese: • Infezzjoni fil-pulmun (9.4% [9.4% wara l-bidu tal-kura ta' manteniment]) minn CALGB
Lithuanian: Inkstų funkcija (KLkr)
Maltese: Funzjoni renali (CLcr)
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai
Maltese: Disturbi fis-Sistema Endokrinarja
Lithuanian: 3-4-ojo laipsnio NR / dažnis
Maltese: ADRs ta' Grad 3−4/Frekwenza
Lithuanian: SR [95 % PI], p vertė a
Maltese: HR [95% CI], valur p a
Lithuanian: Lenalidomidasa
Maltese: Lenalidomidea
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (30 ≤ KLkr < 50 ml/min)
Maltese: Indeboliment moderat renali (30 ≤ CLcr < 50 mL/min)
Lithuanian: Labai dažnos Plaučių embolija◊,*
Maltese: Komuni Emboliżmu pulmonari◊,*
Lithuanian: • Trombocitopenija
Maltese: • Tromboċitopenija
Lithuanian: Dozės koregavimas (1-21 pasikartojančio 28 dienų ciklo dienos)
Maltese: Aġġustament fid-doża (jiem 1-21 ta' ċikli ripetuti ta' 28 jum)
Lithuanian: • inkstų nepakankamumas (įskaitant ūminį) (6,3 %).
Maltese: • Insuffiċjenza tal-kliewi (li tinkludi dik akuta) (6.3%)
Lithuanian: Iš 353 pacientų MM-009 ir MM010 tyrimuose, kurie gavo lenalidomidą/deksametazoną, 45,6 % buvo 65 metų amžiaus ir vyresni.
Maltese: Minn 353 pazjent fl-istudji MM-009 u MM-010 li rċievew lenalidomide/dexamethasone, 45.6% kellhom 65 sena jew iżjed.