FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aiheen esitteli PRACin esittelijä Eva Jirsová (pääarvioija), ja siihen osallistui myös Juan Garcia-Burgos, Euroopan lääkeviraston yleisön osallistamisesta vastaava päällikkö.
Latvian: Eva Jirsová, bet papildu norādījumus sniedza EMA Sabiedrības iesaistes nodaļas vadītājs Juan Garcia-Burgos.
Finnish: • Mikä on näkemyksenne kinolonien ja fluorokinolonien merkityksestä infektioiden hoidossa?
Latvian: • Kāds ir jūsu viedoklis par hinolonu un fluorhinolonu lomu infekciju ārstēšanā?
Finnish: Muutamat potilaista kertoivat oireiden pahentuneen tiettyjen elintarvikkeiden, kuten lihan ja kalan, syömisen jälkeen, ja he olivat huolissaan mahdollisesta altistumisestaan tuotantoeläinten hoidossa käytetyille kinoloneille ja fluorokinoloneille.
Latvian: Daži pacienti aprakstīja simptomu pasliktināšanos pēc noteiktu pārtikas produktu, tostarp gaļas un zivju, lietošanas uzturā, un pacientus uztrauca, vai viņi varēja tikt pakļauti lauksaimniecības dzīvnieku ārstēšanā lietotu hinolonu un fluorhinolonu iedarbībai.
Finnish: Lisätietoja kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien meneillään olevasta arvioinnista on asiaa koskevalla verkkosivulla.
Latvian: 4. Plašāka informācija par notiekošo hinolonu un fluorhinolonu antibiotiku pārskatīšanas procesu ir atrodama īpašā tīmekļa vietnē.
Finnish: Richard Cooknell, Yhdistynyt kuningaskunta Puhuja 4:
Latvian: Richard Cooknell, Apvienotā Karaliste
Finnish: Näistä 40 oli potilaita ja potilaiden edustajia, 14 terveydenhuollon ammattilaista ja tutkijaa ja 13 lääketeollisuuden edustajaa.
Latvian: EMA biroju Londonā klātienē apmeklēja (vai ar to telefoniski sazinājās) 69 cilvēki, tostarp 40 pacienti un pacientu pārstāvji, 14 veselības aprūpes speciālisti un akadēmiķi, 13 farmācijas nozares pārstāvji, kā arī plašsaziņas līdzekļu pārstāvji.
Finnish: Lisäksi potilaat vaativat parempaa perehdytystä terveydenhoitoalan ammattilaisille myös lääketieteen opinnoissa, kun lääkärit vasta opiskelevat tämän luokan lääkkeitä.
Latvian: Pacienti arī norādīja, ka veselības aprūpes speciālisti ir labāk jāizglīto, arī medicīniskajā apmācībā, kur viņi pirmoreiz uzzina par šo zāļu klasi.
Finnish: Yleisimpiä tämän luokan käytettyjä lääkkeitä ovat siprofloksasiini, levofloksasiini, moksifloksasiini, norfloksasiini ja ofloksasiini.
Latvian: Visbiežāk lietotās šīs klases zāles ir ciprofloksacīns, levofloksacīns, moksifloksacīns, norfloksacīns un ofloksacīns.
Finnish: Monille potilaille ei kerrottu riskeistä, ja potilaat myös kertoivat kokeneensa, ettei heitä kuunneltu, kun he ilmoittivat oireiden mahdollisesta yhteydestä lääkehoitoonsa.
Latvian: Daudzi pacienti netika informēti par riskiem un teica, ka viņi nejutās pietiekami uzklausīti, kad viņi ziņoja par iespējamo saistību ar saņemto ārstēšanu.
Finnish: • Mikä on näkemyksenne kinolonien ja fluorokinolonien käyttöön liittyvistä riskeistä?
Latvian: • Kāds ir jūsu viedoklis par riskiem, kas saistīti ar hinolonu un fluorhinolonu lietošanu?
Finnish: Monet potilaat jatkoivat näiden lääkkeiden ottamista myös oireiden aikana, koska he eivät tienneet, että oireilla ja heidän käyttämillään lääkkeillä on mahdollinen yhteys.
Latvian: Daudzi pacienti turpināja lietot šīs zāles, kamēr viņiem bija simptomi, jo nezināja par simptomu iespējamo saikni ar ārstēšanu.
Finnish: Vaikka jotkut lääkärit tiesivät, että näiden lääkkeiden käytön aikana saattaa esiintyä akillesjänteeseen kohdistuvia oireita, monet lääkärit eivät tienneet tai ilmoittaneet muista haittavaikutuksista, jotka olisi mahdollisesti voitu yhdistää kinoloneihin tai fluorokinoloneihin, tai he eivät tunnistaneet niitä.
Latvian: Lai gan daži ārsti zināja par simptomiem, kas ietekmē Ahileja cīpslu, daudzi nezināja, neatpazina vai neziņoja citas blakusparādības, kas, iespējams, varētu būt saistītas ar hinoloniem un fluorhinoloniem.
Finnish: • Edistetään tutkimusta siitä, miten lääkkeet aiheuttavat haittavaikutuksia, sekä geneettistä tutkimusta.
Latvian: • Veicināt pētījumus, tostarp ģenētiskos pētījumus, par to, kā šīs zāles izraisa blakusparādības.
Finnish: Jotkut potilaat eivät voi enää tehdä töitä tai harrastaa liikuntaa ja aktiivista toimintaa, ja on potilaita, jotka eivät enää suoriudu päivittäisistä toimista, kuten kengännauhojen sitomisesta tai paidan napittamisesta.
Latvian: Turklāt daži pacienti vairs nevar strādāt, veikt fiziskus vingrinājumus un aktīvas darbības vai pat izpildīt tādus ikdienas uzdevumus kā sasiet kurpju auklas vai aizpogāt kreklu; dažus pacientus nomoka pastāvīgas sāpes, kuru simptomi skar daudzus dažādus muskuļus un cīpslas.
Finnish: Seuraavat vaiheet
Latvian: Turpmākās darbības
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) järjesti 13. kesäkuuta 2018 julkisen kuulemisen kinoloni- ja fluorokinoloniantibiooteista.
Latvian: 2018. gada 13. jūnijā Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) rīkoja sabiedrisko uzklausīšanu par hinolonu un fluorhinolonu grupas antibiotikām, lai uzklausītu pacientu un plašākas sabiedrības viedokļus par to, cik noturīgas ir saistībā ar šo zāļu grupu ziņotās blakusparādības.
Finnish: Jotkut potilaat kertoivat myös oireiden pahentuneen, kun heille annettiin myöhemmin tulehduskipulääkkeitä tai steroideja.
Latvian: Daži pacienti arī ziņoja par simptomu pasliktināšanos, kad pēc šīm antibiotikām viņi saņēma NSPIL pretsāpju līdzekļus vai steroīdus.
Finnish: • Arvioidaan, miten tietyt elintarvikkeet, varsinkin kinoloneilla ja fluorokinoloneilla hoidetuista eläimistä peräisin oleva liha, vaikuttavat potilaiden oireisiin.
Latvian: • Izvērtēt, kā pacientu simptomus ietekmē noteikti pārtikas produkti, jo īpaši ar hinoloniem un fluorhinoloniem apstrādāta gaļa.
Finnish: Kuulemisen puheenjohtajana oli June Raine, lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea PRACin puheenjohtaja.
Latvian: Uzklausīšanu vadīja PRAC priekšsēdētāja June Raine, ievadvārdus par uzklausīšanas tematu teica PRAC referente (vadošā vērtētāja)
Finnish: Yhteenveto esitetyistä ongelmista
Latvian: Kopsavilkums par aplūkotajiem jautājumiem
Finnish: Joshua Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta Puhuja 11:
Latvian: Joshua Sutton, Apvienotā Karaliste
Finnish: Mary McCarthy, Euroopan yleislääkäriliitto (UEMO)
Latvian: Mary McCarthy, Eiropas Ģimenes ārstu apvienība (UEMO) 18. runātājs:
Finnish: Huomautukset:
Latvian: Piezīmes
Finnish: Myös korva- ja silmätippoina käytettyjen lääkkeiden katsottiin aiheuttaneen näitä oireita.
Latvian: Par šīm blakusparādībām ziņoja pacienti, kuri zāles lietoja perorāli vai injekcijas veidā, un tiek uzskatīts, ka šādas blakusparādības izraisa arī šīs zāles saturoši ausu un acu pilieni.
Finnish: Niitä olivat esimerkiksi useita vuosia kestänyt kipu ja toimintakyvyttömyys, ja joillakin potilailla tilanne oli parantunut ajan myötä vain hieman.
Latvian: Pacienti aprakstīja dzīvi mainošus simptomus pēc ārstēšanas ar hinolonu un fluorhinolonu antibiotikām, tostarp sāpes un invaliditāti, kas ilgst vairākus gadus, un dažiem pacientiem uzlabojums laika gaitā ir bijis niecīgs.
Finnish: Italia 10 % Irlanti
Latvian: Itālija 10% Īrija
Finnish: Muu 1 % Alankomaat
Latvian: Citas 1% Nīderlande
Finnish: Enemmän menettelyitä saatettu päätökseen lyhyemmässä ajassa
Latvian: Vairāk pabeigtu procedūru īsākā laikā
Finnish: Tämän ovat panneet merkille myös kaikki viraston sidosryhmät.
Latvian: Šos panākumus atzina visas Aģentūras ieinteresētās puses.
Finnish: Erityistä rahoitustukea EU:n talousarviosta
Latvian: Īpašais finanšu atbalsts no ES budžeta
Finnish: Vuosi 2006 oli myös ensimmäinen täysi vuosi, jolloin hallintoneuvosto toimi täydessä kokoonpanossaan.
Latvian: 2006. gads bija arī pirmais pilnais gads, kad Valde darbojās pilnā sastāvā.
Finnish: Vuoden 2006 lopussa virastossa työskenteli yhteensä 497 henkilöä.
Latvian: 2006. gada beigās Aģentūrā kopumā strādāja 497 darbinieki.
Finnish: EMEA/230191/2007/FI/LOPULLINEN
Latvian: EMEA/230195/2007/LV/GALA
Finnish: Ensimmäinen 78 artiklan mukainen menettely
Latvian: 78. panta pirmā procedūra
Finnish: Kuten aina, olen kiitollinen kansallisille toimivaltaisille viranomaisille EMEA:lle tarjotuista tieteellisistä voimavaroista.
Latvian: Kā parasti, esmu pateicīgs dalībvalstu atbildīgajām iestādēm par zinātniskajiem resursiem, kurus tās ir atvēlējušas EMEA.
Finnish: Riskinhallintasuunnitelmien täytäntöönpano ja kehittely
Latvian: Riska pārvaldības plānu īstenošana un turpmāka attīstība
Finnish: Minulla on jälleen kerran ilo esitellä teille vuosikertomuksemme Euroopan lääkeviraston toimista ja saavutuksista kuluneena vuonna.
Latvian: Man atkal ir tas gods iepazīstināt Jūs ar pārskatu par Eiropas Zāļu aģentūras darbību un sasniegumiem pagājušajā gadā.
Finnish: EMEA jatkoi lääkkeiden saatavuuden parantamista.
Latvian: EMEA turpināja darbu pie zāļu pieejamības uzlabošanas.
Finnish: Peruutettujen hakemusten määrä (20) oli alhaisin kuuteen vuoteen.
Latvian: Atteikto pieteikumu skaits (20) bija viszemākais pēdējo sešu gadu laikā.
Finnish: Toimitilat ja laitteet (EU:n telematiikka mukaan lukien)
Latvian: Izdevumi, kas saistīti ar ēku un aprīkojumu (ieskaitot ES telemātiku)
Finnish: Potilas- ja kuluttajajärjestöjen mielenkiinto vilkasta
Latvian: Pacientu un patērētāju organizāciju lielā interese
Finnish: 1.5 Parempia lääkkeitä lapsille
Latvian: 1.5 Labākas zāles bērniem
Finnish: Testitulokset osoittivat, että suurin osa valmisteista oli korkealaatuisia.
Latvian: Pārbaudes liecināja, ka lielākā daļa zāļu bija augstas kvalitātes.
Finnish: Joulukuussa 2006 HMPC esitti Euroopan komissiolle kattavan katsauksen syyskuussa 2004 tapahtuneen perustamisen jälkeisistä toimistaan ja saavutuksistaan.
Latvian: 2006. gada decembrī HMPC iepazīstināja Eiropas Komisiju ar plašu pārskatu par tās darbību un sasniegumiem kopš dibināšanas brīža 2004. gada septembrī.
Finnish: Kaikki alkuarvioinnit saatiin päätökseen sääntömääräisessä 210 vuorokaudessa.
Latvian: Visi sākotnējie novērtējumi tika veikti noteikto 210 dienu laikā.
Finnish: Yhteensä:
Latvian: Kopā:
Finnish: Muut tulot
Latvian: Citi ienākumi
Finnish: Eurooppalainen riskinhallintastrategia (ERMS) ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä varten
Latvian: Eiropas Riska pārvaldības stratēģija (ERMS) cilvēkiem paredzētajām zālēm
Finnish: EMEA:n pk-yritysten toimiston ensimmäinen toimintavuosi: innovaatioiden tukeminen eurooppalaisissa pk-yrityksissä
Latvian: EMEA MVU biroja pirmais gads: MVU inovāciju atbalsts visā Eiropā
Finnish: Euroopan komissio tekee päätöksensä jäsenvaltioiden edustajista koostuvan pysyvän komitean avustuksella.
Latvian: Eiropas Komisija pieņem lēmumu ar pastāvīgās komitejas, ko veido dalībvalstu pārstāvji, dalību.
Finnish: Alkuvuodesta sidosryhmien kanssa pidetty kokous vahvisti Euroopan komission Yhdistyneen kuningaskunnan edustuston aiemmin suorittaman lainsäädäntövaiheen onnistuneen poiston.
Latvian: Gada sākumā notikušajā ieinteresēto pušu sanāksmē tika apstiprināts, ka veiksmīgi novērsts legalizācijas posms, kuru iepriekš bija veikusi Apvienotās Karalistes Pastāvīgā pārstāvniecība Eiropas Komisijā.
Finnish: 6.3 Henkilökunta
Latvian: 6.3 Darbinieki
Finnish: Virasto otti heinäkuussa 2006 käyttöön uuden toimintaympäristön tieteellistä neuvontaa varten.
Latvian: 2006. gada jūlijā Aģentūra ieviesa jaunu zinātnisko konsultāciju sniegšanas sistēmu.
Finnish: Vuoden 2006 lopussa otettiin käyttöön uusi eurooppalainen lainsäädäntö, jolla pyritään edistämään lastenlääkkeiden kehittämistä.
Latvian: Un 2006. gada beigās tika pieņemti jauni Eiropas tiesību akti bērniem paredzēto zāļu izstrādes veicināšanai.
Finnish: Pk-yrityksen asema myönnettiin 117 yritykselle 17 EU-maassa, ja näiden yritysten joukossa oli ilahduttavan suuri määrä mikroyrityksiä (24 %), joista monet olivat yliopistoalan spin-offyrityksiä.
Latvian: 117 uzņēmumiem 17 ES valstīs piešķīra MVU statusu, ieskaitot iedrošinoši lielu skaitu mikrouzņēmumu (24%), no kuriem daudzi bija no universitātēm atdalījušies uzņēmumi;
Finnish: Hallintoneuvosto on seurannut tarkasti viraston saavutuksia vuonna 2006.
Latvian: Valde vērīgi sekoja Aģentūras panākumiem 2006. gadā.
Finnish: Vuoden 2006 loppuun mennessä oli julkaistu 160 EPAR-yhteenvetoa.
Latvian: Līdz 2006. gada beigām publicēti 160 EPAR kopsavilkumi.
Finnish: Euroopan komission, jäsenvaltioiden ja EMEA:n hyväksymän EU:n telematiikkastrategian toteuttaminen on viraston vastuulla.
Latvian: Aģentūra ir atbildīga par Eiropas Komisijas, dalībvalstu un EMEA apstiprinātās ES telemātikas stratēģijas īstenošanu.
Finnish: 1.3 Tiedotus ja viestintä
Latvian: 1.3 Informācija un saziņa
Finnish: Tällaisia lausuntoja annettiin 681, ja 60 % niistä liittyi turvallisuuteen ja tehoon sekä 40 % laadullisiin muutoksiin.
Latvian: No 681 šāda pieņemtā atzinuma 60% bija saistīti ar nekaitīgumu un efektivitāti, 40% - ar kvalitātes izmaiņām.
Finnish: Olen varma, että nämä ponnistelut auttavat vahvistamaan ja lisäämään kansalaisten luottamusta viraston toimintaan lääkkeiden saralla.
Latvian: Esmu pārliecināts, ka šie centieni palīdzēs nodrošināt un vairot sabiedrības uzticību Aģentūras darbībām saistībā ar zālēm.
Finnish: Kaikki tarkastukset saatettiin loppuun sääntömääräisessä ajassa ja viraston laadunvalvontajärjestelmän standardien mukaisesti.
Latvian: Visas pārbaudes tika paveiktas noteiktajos termiņos un saskaņā ar Aģentūras kvalitātes vadības sistēmas noteiktajām prasībām.
Finnish: Kaikki immunologisia valmisteita koskevat hakemukset liittyivät laatumuutoksiin.
Latvian: Visas ar imunoloģiskajiem preparātiem saistītās izmaiņas attiecās uz kvalitātes izmaiņām.
Finnish: Harvinaislääkekomitea (COMP) antoi 81 myönteistä lausuntoa.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja (COMP) pieņēma 81 pozitīvu atzinumu.
Finnish: Maksuja ei peritty, eikä virallinen hakemus ollut tarpeen, kun kyseiset ekstrapoloinnit mahdollistavia tieteellisiä perusteita noudatettiin.
Latvian: Tam nebija vajadzīga ne maksa, ne oficiāls pieteikums, ja pieejamie zinātniskie kritēriji ļāva veikt šādas ekstrapolācijas.
Finnish: Näistä valmisteista saattaa hyötyä noin 1,6 miljoonaa 24:ää eri harvinaista sairautta sairastavaa eurooppalaista potilasta.
Latvian: Šīs zāles var atvieglot aptuveni 1,6 miljonu Eiropas pacientu ciešanas 24 dažādu retu slimību dēļ.
Finnish: 2.8 Rinnakkaisjakelu
Latvian: 2.8 Paralēlā izplatīšana
Finnish: Kumpikin menettely perustuu kansallisten myyntilupien tunnustamiseen.
Latvian: Abas procedūras balstītas uz valstu zāļu reģistrācijas apliecību atzīšanas principu.
Finnish: EudraVigilance ja kliiniset tutkimukset
Latvian: EudraVigilance un klīniskie pētījumi
Finnish: Lääkevalmisteiden myyntilupien myöntämistavat Euroopan unionin järjestelmässä:
Latvian: Zāļu apstiprināšanas veidi Eiropas sistēmā:
Finnish: Riskinhallintasuunnitelmat (RMP) otettiin vuonna 2006 täysimääräisesti käyttöön osana asetuksen (EY) N:o 726/2004 uutta lainsäädäntöä.
Latvian: Riska pārvaldības plānu (RMP) koncepcija pilnībā tika ieviesta 2006. gadā, kā to paredz Regulas (EK) Nr. 726/2004 jaunās tiesību normas.
Finnish: Kun alkuperäistä kansallista myyntilupaa ei voida tunnustaa, kiistakohdat toimitetaan EMEA:lle välimiesmenettelyä varten.
Latvian: Ja sākotnējo valsts apliecību nevar atzīt, strīda jautājumus iesniedz izšķiršanai EMEA.
Finnish: Asetus (EY) N:o 1901/2006 lastenlääkkeistä.
Latvian: Regula (EK) Nr. 1901/2006 par pediatrijā lietojamām zālēm.
Finnish: Uusi tulonlähde (laskutus) esiteltiin ja otettiin onnistuneesti käyttöön.
Latvian: Veiksmīgi ieviesta un īstenota jauna ieņēmumu sistēma (rēķinu izrakstīšana).
Finnish: Uuden tehostetun menettelyn ansiosta SAWP onnistui saattamaan nämä tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt päätökseen nopeammin kuin aiempina vuosina.
Latvian: Pateicoties jaunajai modernizētajai procedūrai, SAWP spēja paveikt šīs zinātnisko konsultāciju procedūras ātrāk, nekā iepriekšējos gados.
Finnish: 3.1 Tieteellinen neuvonta
Latvian: 3.1 Zinātniskās konsultācijas
Finnish: Olen kiitollinen myös Euroopan komissiolle ja Euroopan parlamentille niiden EMEA:lle ja sen ihmisten ja eläinten terveyttä edistävälle toiminnalle suomasta jatkuvasta tuesta viime vuonna.
Latvian: Esmu pateicīgs arī Eiropas Komisijai un Eiropas Parlamentam par pastāvīgo atbalstu EMEA un tās misijai sabiedrības un dzīvnieku veselības jomā pēdējos gados.
Finnish: Vaikka nämä geneeriset lääkkeet eivät ole innovatiivisia, niiden katsovan edistävän EU:n kansanterveyttä merkittävästi.
Latvian: Lai gan šīs nepatentētās zāles nav inovatīvas, tās uzskatāmas par nopietnu ieguldījumu ES sabiedrības veselībā.
Finnish: 4.2 Näytteenotto ja testaus
Latvian: 4.2 Paraugu ņemšana un testēšana
Finnish: Eurooppa hyväksyi ensimmäisenä biologisesti vastaavat valmisteet
Latvian: Eiropa pirmā apstiprina bioloģiski līdzīgās zāles
Finnish: Aluksi haluan onnitella viraston johtajaa, henkilökuntaa ja tieteellisten komiteoiden ja kaikkien työryhmien jäseniä erittäin menestyksekkäästä vuodesta 2006.
Latvian: Vispirms vēlos apsveikt izpilddirektoru, viņa komandu, zinātniskās komitejas un visas darba grupas par lielisko darbu 2006. gadā.
Finnish: Tarkistetun lääkelainsäädännön aiheuttamat muutokset vaikuttivat merkittävästi hallintoneuvoston rakenteeseen ja kokoonpanoon.
Latvian: Izmaiņas, ko ienesa pārskatītie farmācijas tiesību akti, nopietni ietekmēja Valdes struktūru un organizāciju.
Finnish: Nämä suositukset sisällytetään kaikkien influenssapandemiarokotteiden riskinhallintasuunnitelmiin.
Latvian: Šie ieteikumi tiks iekļauti visu pandēmiskās gripas vakcīnu riska pārvaldības plānos.
Finnish: Viraston vuoden 2007 työohjelman, henkilöstötaulukon ja talousarvion hyväksyminen.
Latvian: Pieņemta Aģentūras darba programma, štatu saraksts un 2007. gada budžets.
Finnish: Kaksi lintuinfluenssarokotetta hyväksytty
Latvian: Divas apstiprinātas putnu gripas vakcīnas
Finnish: Tässä yhteydessä haluan kiittää myös kaikkia hallintoneuvoston jäseniä hallintoneuvoston hyväksi tehdystä työstä.
Latvian: Vēlos izmantot iespēju pateikties visiem Valdes locekļiem par ieguldījumu Valdes darbā.
Finnish: Muutama esimerkki huomattavista saavutuksista toiminnan ydinalueilla:
Latvian: Norādīšu tikai dažus ievērojamus sasniegumus svarīgākajās jomās:
Finnish: Näistä 16 täytti EMEA:n asettamat vaatimukset, ja niistä laadittiin julkinen luettelo viraston WWW-sivustolle, jota päivitetään säännöllisesti.
Latvian: Sešpadsmit organizācijas atbilda EMEA izvirzītajiem kritērijiem, un tās iekļāva Aģentūras tīmekļa vietnē publicētā sarakstā, kas tiks regulāri atjaunināts.
Finnish: Lisäksi noin 45 henkilöä työskenteli virastossa sopimuksen mukaan, lähinnä tietotekniikkahankkeissa.
Latvian: Turklāt aptuveni 45 cilvēki bija līgumdarbinieki, lielākoties IT projektos.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan menettelyä selkeytettiin, jotta se voidaan saada päätökseen 40 vuorokaudessa (ja enintään 70 vuorokaudessa), kun aiempi menettely saattoi kestää jopa sata vuorokautta.
Latvian: zinātnisko konsultāciju procedūra tika vienkāršota tā, lai to varētu paveikt 40 dienās (maksimāli līdz 70 dienām), kamēr iepriekš šī procedūra varēja ieilgt pat līdz 100 dienām;
Finnish: 1.7 Mikrobilääkeresistenssin ehkäiseminen
Latvian: 1.7 Antibakteriālās rezistences novēršana
Finnish: Uuden toimintaympäristön tärkeimmät aloitteet ovat seuraavat:
Latvian: Galvenās šīs jaunās sistēmas iniciatīvas ir:
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto viraston vuoden 2006 vuosikertomuksesta.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Zāļu aģentūras 2006. gada pārskata kopsavilkums.
Finnish: Käytännön haasteista ja lisääntyneestä työmäärästä huolimatta virasto saavutti kaikki itselleen asettamansa vuositavoitteet ja sai jälleen kerran hyviä tuloksia kaikilla toimialoillaan.
Latvian: Par spīti dažādām problēmām un lielākai darba slodzei, Aģentūrai izdevās sasniegt visus svarīgākos mērķus, kas bija izvirzīti pagājušajā gadā, un atkal gūt lieliskus rezultātus dažādās aktivitātēs.
Finnish: Varoituksia ja vasta-aiheita lisättiin seuraaviin lääkeluokkiin (luokitusmerkinnät):
Latvian: Brīdinājumi un kontrindikācijas tika pievienotas šādām zāļu klasēm (klases marķēšana):
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Puh. (44-20) 74 18 84 00 Faksi (44-20) 74 18 84 09 Sähköposti: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Finnish: Vuosikertomuksessa 2006 esitetyt tulokset osoittavat, että uusien säännösten täytäntöönpanon valmistelutoimista on ollut suurta hyötyä: virasto on mukautunut onnistuneesti uuteen sääntelyjärjestelmään ja noudattanut uusia ja entisiä menettelyitä hyvin ja tehokkaasti.
Latvian: Rezultāti, kas ir atspoguļoti 2006. gada pārskatā, liecina, ka Aģentūras darbs, gatavojoties jauno tiesību normu īstenošanai, ir pilnībā atmaksājies: Aģentūra parādīja, ka tā ir veiksmīgi pielāgojusies jaunajiem reglamentējošiem noteikumiem un ir spējusi veikt jaunās un jau esošās procedūras veiksmīgi un efektīvi.
Finnish: Hajautettua menettelyä ja vastavuoroista tunnustamismenettelyä sovelletaan pääosaan tavanomaisista lääkevalmisteista.
Latvian: Decentralizētā procedūra un savstarpējās atzīšanas procedūra piemērojama vairumam parasto zāļu.
Finnish: Tähän mennessä EVCTM:ään on toimitettu yhteensä 53 642 yksittäistapauksia koskevaa turvaraporttia, jotka liittyvät 26 997 yksittäistapaukseen.
Latvian: Līdz šim kopumā EVCTM saņemti 53 642 IGDZ, kas atbilst 26 997 individuāliem pacientiem.
Finnish: 1.4 Eurooppalainen lääkealan verkosto Asiantuntemuksen jakaminen ja verkoston pätevyyden kehittäminen
Latvian: 1.4 Eiropas zāļu tīkls Zināšanu apmaiņa un kompetences attīstība tīklā
Finnish: Hallinnon tarkastuksesta johtuvat päätökset ja toimet on otettu huomioon direktiivien suunnittelussa, vuosittaisessa työohjelmassa ja talousarviossa.
Latvian: Lēmumi un darbības, kas izrietēja no vadības pārskata, tika iekļauti plānošanas norādījumos, nākamā gada darbības programmā un budžetā.
Finnish: Virasto järjesti arvioijille ja tarkastajille useita konferensseja, seminaareja ja koulutustilaisuuksia, joilla pyrittiin jakamaan asiantuntemusta ja vahvistamaan yhteistyötä eurooppalaisessa asiantuntijaverkostossa.
Latvian: Aģentūra organizēja vairākas konferences, seminārus un kursus vērtētājiem un inspektoriem ar mērķi dalīties zināšanās un stiprināt Eiropas ekspertu sadarbību tīklā.
Finnish: Virasto osallistui myös Euroopan komission tutkimuksen pääosaston kokouksiin, joissa valmisteltiin patenttisuojaamattomien valmisteiden tutkimuksen rahoittamista.
Latvian: Aģentūra tikās arī ar Eiropas Komisijas Pētniecības ģenerāldirektorātu, lai sagatavotu nepatentēto zāļu pētījumu finansējumu.
Finnish: EMEA ja EU:n jäsenvaltioiden kansalliset toimivaltaiset viranomaiset toteuttivat useita toimia, joilla pyrittiin vahvistamaan eurooppalaista lääkealan verkostoa - mikä oli yksi lääkeviraston johtajan ensisijaisista tavoitteista vuodeksi 2006.
Latvian: EMEA un ES dalībvalstu kompetentās iestādes veica virkni darbību ar mērķi stiprināt Eiropas zāļu tīklu, kas bija viena no izpilddirektora prioritātēm 2006. gadā.
Finnish: Saavutetusta menestyksestä saamme kiittää eurooppalaisen verkon joustavaa yhteistoimintaa ja erityisesti tieteellisten komiteoiden, niiden työryhmien ja sihteeristön erinomaista työpanosta.
Latvian: Par sasniegtajiem panākumiem ir jāpateicas precīzajai visa Eiropas tīkla darbībai un jo īpaši lieliskajam zinātnisko komiteju, darba grupu un sekretariāta personāla darbam.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan työryhmään (SAWP) nimitettiin neljä lisäjäsentä, ja työryhmän kokoukset pidennettiin kolmipäiväisiksi, jotta hakijayritysten kanssa käytäviin keskusteluihin jäisi enemmän aikaa.
Latvian: Zinātniski konsultatīvajai darba grupai (SAWP) tika izraudzīti četri papildu dalībnieki, tās sanāksmes pagarināja līdz trim dienām, tādējādi dodot iespēju rīkot vairāk pārrunu ar pieteikumu iesniedzēju uzņēmumu dalību;
Finnish: Uusien MRL:ien vahvistamisesta annetut lausunnot
Latvian: Atzinumi par jaunu MRL noteikšanu
Finnish: Sääntelytoiminnan avoimuuden lisääminen
Latvian: Centieni uzlabot reglamentējošo darbību caurskatāmību