FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prac-tic 275 mg
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic 275 mg
Polish: Zwalczanie kleszczy (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) i zapobieganie ich inwazjom.
Romanian: Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu căpuşe (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Polish: Dlatego też zaleca się podanie produktu w godzinach wieczornych.
Romanian: De aceea, se recomandă ca tratamentul câinilor să fie aplicat seara.
Polish: Podczas podawania produktu należy unikać nadmiernego zmoczenia sierści, ponieważ będzie ona wyglądać na lepką i splątaną.
Romanian: În timpul administrării produsului aveţi grijă să nu udaţi blana deoarece va avea un aspect ancrasat.
Polish: Prac-tic dla dużych psów
Romanian: Prac-tic pentru câini de talie mare
Polish: Substancje pomocnicze: 0,1 % butylhydroksytoluen (E321)
Romanian: Butilhidroxitoluen (E321) 0,1 %
Polish: Jednokrotne zastosowanie zapobiega kolejnym inwazjom pcheł przez 4 tygodnie.
Romanian: O singură aplicare previne infestarea cu purici pe o perioadă de 4 săptămâni.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Prac-tic roztwór do nakrapiania dla psów
Romanian: PROSPECT Prac-tic soluţie spot-on pentru câini
Polish: Dawka jednostkowa
Romanian: Doză unitate Piriprol
Polish: Zwalczanie pcheł (Ctenocephalides canis i C. felis) i zapobieganie ich inwazjom.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides canis şi C. felis).
Polish: Zanurzenie zwierzęcia w wodzie lub umycie go szamponem w ciągu 24 godzin po zastosowaniu tego produktu leczniczego weterynaryjnego może zmniejszyć jego skuteczność, choć cotygodniowe zanurzanie w wodzie nie zmniejszyło skuteczności przeciwpchelnego i przeciwkleszczowego działania.
Romanian: Scufundarea animalului în apă sau şamponarea acestuia, în decurs de 24 de ore după aplicarea tratamentului, poate reduce eficacitatea produsului medicinal veterinar.
Polish: Prac-tic 56,25 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo małych psów Prac-tic 137,5 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów Prac-tic 275 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów Prac-tic 625 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów
Romanian: Prac-tic 56,25 mg soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mică Prac-tic 137,5 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mică
Polish: Zwalczanie kleszczy (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) i zapobieganie ich inwazjom u psów.
Romanian: Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu căpuşe (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) la câini.
Polish: U niektórych zwierząt leczonych raz w miesiącu przez sześć kolejnych miesięcy dawką trzykrotnie przekraczającą zalecaną dawkę maksymalną, stwierdzano łagodne objawy neurologiczne tj.
Romanian: Unele semnee neurologice uşoare, cum ar fi o uşoară necoordonare şi instabilitate, au fost observate la unele animale în urma administrării lunare a tratamentului în doze de 3 ori mai mari faţă de doza maximă recomandată, timp de şase luni consecutive.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prac-tic 625 mg
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic 625 mg
Polish: Upewnić się, że produkt został w całości nakropiny na skórę.
Romanian: Asigurați-vă că produsul rămâne pe pielea câinelui.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności: {miesiąc/rok}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP: {lună/an}
Polish: Dla bezpieczeństwa należy unikać kontaktu z leczonymi zwierzętami, i nie należy zezwalać dzieciom na zabawę z tymi zwierzętami, aż do momentu wyschnięcia sierści w miejscu podania produktu.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Ca măsură de precauţie, adulții trebuie să evite contactul cu zonele tratate ale animalului iar copiilor nu trebuie să li se permită să se joace cu animalele tratate înainte ca locul de aplicare să se fi uscat.
Polish: Blister (275 mg)
Romanian: PRIMAR BLISTER (275 mg)
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (275 mg)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON (625 mg)
Polish: Przed kontaktem z takimi materiałami miejsce nałożenia produktu powinno wyschnąć.
Romanian: Lăsaţi zona de aplicare să se usuce înainte de a permite contactul cu astfel de materiale.
Polish: Zwalczanie pcheł i zapobieganie ich inwazjom
Romanian: Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici
Polish: Blister (625 mg)
Romanian: PRIMAR BLISTER(625 mg)
Polish: OPAKOWANIACH FOLIOWYCH Pipetka (137,5 mg)
Romanian: CUTIE DE CARTON (137,5 mg)
Polish: 4.11 Okres(-y) karencji Nie dotyczy.
Romanian: 4.11 Timp(i) de aşteptare
Polish: Objawy te ustępowały w ciągu 3 godzin po zastosowaniu produktu.
Romanian: Aceste simptome au dispărut în interval de 3 ore după administrare.
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Romanian: REACŢII ADVERSE *
Polish: Zwalczanie pcheł i zapobieganie ich inwazjom: Prac-tic skutecznie zapobiega nowym inwazjom pcheł przez co najmniej 4 tygodnie.
Romanian: Prac-tic este eficace împotriva unor noi infestaţii cu purici pentru minimum 4 săptămâni.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie przez nakrapianie na skórę psów.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
Polish: OPAKOWANIACH FOLIOWYCH Pipetka (56,25 mg)
Romanian: CUTIE DE CARTON (56,25 mg)
Polish: Jednokrotne zastosowanie zapewnia skuteczne działanie przez 4 tygodnie.
Romanian: O singură aplicare este eficace contra căpuşelor timp de 4 săptămâni.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prac-tic roztwór do nakrapiania dla psów Pyriprol
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic spot-on pentru câini
Polish: Bezpieczeństwo tego produktu nie zostało potwierdzone u zwierząt hodowlanych, w tym u suk w okresie ciąży i laktacji.
Romanian: Siguranţa Prac-tic nu a fost stabilită la câini de reproducţie, nici la căţele gestante sau lactante.
Polish: Reakcje te zwykle są przejściowe i zanikają w ciągu 24 godzin od momentu nałożenia, jeśli obserwuje się je przez dłuższy okres, należy skonsultować się z lekarzem weterynarii.
Romanian: Aceste semne sunt de regulă tranzitorii și dispar în 24 ore de la aplicare; dacă durează mai mult,
Polish: U psów pyriprol po podaniu na skórę jest powoli wchłaniany przez skórę.
Romanian: La câini, după administrarea cutanată, piriprol este absorbit lent prin piele, fapt care duce la o expunere sistemică prin cei doi metaboliţi principali ai acestuia.
Polish: Należy unikać kontaktu zawartości pipety ze skórą.
Romanian: Trebuie evitat contactul conţinutului pipetelor cu pielea.
Polish: W dniu 18 grudnia 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Prac-tic do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Prac-tic, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 decembrie 2006.
Polish: Inne informacje o leku Prac-tic:
Romanian: Alte informaţii despre Prac-tic:
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12.2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2012.
Polish: Niniejszy produkt został opracowany specjalnie dla psów i nie należy go stosować u innych gatunków zwierząt.
Romanian: Acest produs este creat în mod specific pentru câini şi nu trebuie utilizat la alte specii de animale.
Polish: Dwa badania terenowe u psów przeprowadzono w lecznicach weterynaryjnych w różnych krajach Europy i różnych regionach geograficznych.
Romanian: Au fost efectuate două studii de teren la câini, în cabinete veterinare din mai multe ţări europene şi din diferite regiuni geografice.
Polish: Prac-tic pyriprol
Romanian: Piriprol
Polish: Leczonym zwierzętom nie należy zezwalać na spanie w łóżku razem z właścicielami, zwłaszcza dziećmi.
Romanian: Animalelor recent tratate nu trebuie să li se permită să doarmă în acelaşi pat cu proprietarii acestora şi, în special, cu copiii.
Polish: Dostarczone dane dotyczą jakości farmaceutycznej, tolerowania produktu przez psy, bezpieczeństwa dla ludzi (osób mających kontakt z produktem) oraz środowiska.
Romanian: Au fost furnizate date privind calitatea farmaceutică, toleranţa produsului la câini şi siguranţa pentru oameni (persoanele care intră în contact cu produsul) şi pentru mediu.
Polish: Dla bezpieczeństwa należy unikać bezpośredniego kontaktu z leczonym psem i nie należy zezwalać dzieciom na zabawę z leczonym zwierzęciem aż do momentu wyschnięcia miejsca zastosowania leku.
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie evitat contactul direct cu câinele tratat, iar copiilor nu trebuie să li se permită să se joace cu un animal tratat până când locul de aplicare nu s-a uscat.
Polish: Podczas podawania leku nie należy palić, jeść ani pić.
Romanian: Când se administrează Prac-tic, utilizatorul nu trebuie să fumeze, să mănânce sau să bea.
Polish: Leku nie należy stosować u psów w wieku poniżej 8 tygodni lub ważących mniej niż 2 kg, ponieważ u tych zwierząt leku nie przebadano w wystarczający sposób.
Romanian: Prac-tic nu se administrează la câinii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea corporală mai mică de 2 kg, deoarece nu a fost studiat suficient la aceste animale.
Polish: Nie należy dopuszczać do kontaktu leku z wodami powierzchniowymi, gdyż może on mieć szkodliwy wpływ na organizmy wodne.
Romanian: Prac-tic nu trebuie lăsat să intre în contact cu apele de suprafaţă, deoarece poate fi dăunător pentru organismele acvatice.
Polish: Jego działanie utrzymywało się przez co najmniej 4 tygodnie.
Romanian: Odată aplicat, acesta rămâne activ timp de cel puţin 4 săptămâni.
Polish: Lek podaje się psom w napełnionych fabrycznie pipetach, tj. małych pojemniczkach napełnionych już odpowiednią ilością produktu konieczną do leczenia jednego psa (Pract-tic jest dostępny w czterech rozmiarach dla psów o różnej masie).
Romanian: Acesta se administrează câinilor cu ajutorul unor pipete spot-on preumplute, adică mici recipiente din plastic care sunt deja umplute cu doza corectă de Prac-tic necesară pentru tratarea unui câine (Prac-tic este disponibil în 4 mărimi diferite pentru câini de talii diferite).
Polish: Prac-tic jest lekiem „przeciwpasożytniczym", co oznacza, że zabija pasożyty żyjące na skórze lub w sierści zwierząt, takie jak pchły lub kleszcze.
Romanian: Prac-tic este un „ectoparaziticid", ceea ce înseamnă că acesta va omorî paraziţii care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor, cum sunt puricii şi căpuşele.
Polish: Prac-tic to roztwór do zakraplania miejscowego zawierający substancję czynną pyriprol.
Romanian: Prac-tic este o soluţie spot-on care conţine substanţa activă piriprol.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Prac-tic według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Prac-tic depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Prac-tic.
Polish: Psy z różnych hodowli, grup wiekowych i o różnej wadze, zarażone pchłami i kleszczami, leczono produktem Prac-tic lub innymi lekami dopuszczonymi w UE w tym wskazaniu.
Romanian: Câini de rase, grupe de vârstă şi greutăţi diferite, care fuseseră infestaţi cu purici sau căpuşe, au fost trataţi fie cu Prac-tic, fie cu alte produse autorizate în UE pentru această indicaţie.
Polish: Lek zabijał pchły w ciągu 24 godzin, a kleszcze w ciągu 48 godzin po zastosowaniu.
Romanian: Medicamentul a omorât puricii în decurs de 24 de ore, iar căpuşele în decurs de 48 de ore de la tratament, iar eficacitatea acestuia s-a menţinut timp de cel puţin 4 săptămâni.
Polish: Skuteczność mierzono, kontrolując liczbę żywych kleszczy lub liczbę pcheł w kilku odstępach czasu w okresie do 3 miesięcy po podaniu produktu.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată pe baza numărului de căpuşe sau de purici vii la diverse intervale de timp, pe parcursul unei perioade de până la 3 luni după aplicare.
Polish: Gdy pies poliże miejsce zastosowania leku, może wystąpić krótki okres ślinienia się.
Romanian: În cazul în care un câine linge zona de aplicare, acesta poate saliva mult o perioadă scurtă de timp.
Polish: W przypadku dużych psów do podania odpowiedniej dawki może być konieczne połączenie pipet.
Romanian: Pentru câinii de talie mare poate fi necesară o combinaţie de pipete pentru a se obţine doza corectă.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na leki z grupy fenylpirazolu lub na którykolwiek składnik produktu powinny unikać kontaktu z lekiem Prac-tic.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la compuși din grupa fenilpirazolului sau la oricare dintre excipienţi trebuie să evite contactul cu Prac-tic.
Polish: Zawartość pipety wyciska się na skórę psa, po rozchyleniu sierści w jednym do trzech miejsc pomiędzy łopatkami i na grzbiecie.
Romanian: Conţinutul pipetei este aplicat pe piele în unul până la trei locuri, după ce s-a făcut o cărare în blană între omoplaţi şi de-a lungul coloanei vertebrale a câinelui.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane u psów to reakcje miejscowe występujące w miejscu zastosowania leku: odbarwienia futra, wyłysienie lub świąd, jak i zmiany kosmetyczne w wyglądzie sierści (przetłuszczenie i kołtuny).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare la câini sunt reacţii locale la locul de aplicare a produsului: modificări ale culorii blănii, pierderea părului şi mâncărimi, precum şi modificarea aspectului blănii (aspect unsuros şi încâlcit).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów z tej grupy, leku Prac-tic nie należy stosować u zwierząt chorych lub powracających do zdrowia.
Romanian: La fel ca şi alte produse din acest grup, Prac-tic nu se administrează la animalele bolnave sau la câinii care tocmai şi-au revenit după boală.
Polish: Wyniki badań terenowych wykazały, że Prac-tic jest skuteczny w leczeniu i przeciwdziałaniu inwazji pcheł i kleszczy u psów.
Romanian: Rezultatele studiilor de teren au demonstrat că Prac-tic este eficace în tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici şi căpuşe la câini.
Polish: Co to jest Prac-tic?
Romanian: Ce este Prac-tic?
Polish: Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu z oczami lub ze skórą, należy je przepłukać wodą lub umyć.
Romanian: În cazul în care se produce expunerea accidentală, pielea trebuie spălată şi ochii trebuie clătiţi cu apă.
Polish: Ponieważ produkt całkowicie eliminuje produkcję jaj, przerywa cykl życia pchły.
Romanian: Puricii adulţi sunt omorâţi înainte de a depune ouă; pentru că elimină complet producerea de ouă, Prac-tic întrerupe ciclul de viaţă al puricilor.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Prac-tic zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Prac-tic pe parcursul studiilor?
Polish: Pyriprol wchodzi w interakcję z receptorem biorącym udział w przekazywaniu impulsów nerwowych (receptor GABA), co zakłóca działanie systemu nerwowego pcheł i kleszczy i prowadzi do ich śmierci.
Romanian: Piriprolul interacţionează cu un receptor implicat în transmiterea impulsurilor neuronale (receptor GABA).
Polish: Skuteczność pyriprolu w zwalczaniu inwazji pcheł i kleszczy u psów badano podczas badań laboratoryjnych i terenowych.
Romanian: Eficacitatea piriprolului împotriva infestaţiilor cu purici şi căpuşe la câini a fost investigată în studii de laborator şi în studii de teren.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Prac-tic?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Prac-tic?
Polish: Produkt stosuje się w leczeniu i przeciwdziałaniu inwazji kleszczy i pcheł u psów.
Romanian: Prac-tic este utilizat pentru tratarea şi prevenirea infestaţiei cu căpuşe şi purici la câini.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Prac-tic?
Romanian: Pentru ce se utilizează Prac-tic?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Prac-tic?
Romanian: De ce a fost aprobat Prac-tic?
Polish: Jak działa lek Prac-tic?
Romanian: Cum acționează Prac-tic?
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Romanian: Mărimea ambalajului blister (alu/alu) ambalaj multiplu
Polish: Aneks
Romanian: Anexa
Polish: - Treść i format materiałów edukacyjnych oraz plan komunikacji zostały ustalone z podmiotem odpowiedzialnym przed rozpoczęciem dystrybucji pakietu edukacyjnego.
Romanian: - Conţinutul şi formatul materialului educaţional, împreună cu un plan de comunicare, este convenit cu DAPP înainte de distribuirea pachetului educaţional.
Polish: Karta Ostrzeżeń dla Pacjenta powinna zawierać następujące kluczowe informacje na temat bezpieczeństwa stosowania:
Romanian: Cardul de atenţionare pentru pacient trebuie să conţină următoarele mesaje importante privind siguranţa:
Polish: Ten pakiet edukacyjny ma na celu zwiększenie stopnia świadomości o potencjalnym ryzyku krwawienia podczas leczenia produktem Pradaxa oraz przekazanie wytycznych dotyczących postępowania w przypadku tego ryzyka.
Romanian: Acest pachet educaţional are ca scop creşterea gradului de conştientizare cu privire la riscul potenţial de sângerare în timpul tratamentului cu Pradaxa şi furnizarea de recomandări cu privire la modul de gestionare a acestui risc.
Polish: - Pakiety edukacyjne dotyczące obu wskazań terapeutycznych muszą być gotowe do dystrybucji przed wprowadzeniem w danym państwie członkowskim nowego wskazania (w postaci profilaktyki udaru i zatorowości układowej u dorosłych z migotaniem przedsionków o etiologii innej niż dysfunkcja zastawek, z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka).
Romanian: - Pachetul educaţional trebuie să fie disponibil pentru a fi distribuit în cazul ambelor indicaţii terapeutice înainte de lansarea noii indicaţii (prevenţia accidentelor vasculare cerebrale şi a emboliei sistemice la pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială non-valvulară care prezintă unul sau mai mulţi factori de risc) în statul membru.
Polish: - Instrukcja jak przyjmować produkt leczniczy Pradaxa
Romanian: - O instrucţiune despre cum se utilizează Pradaxa
Polish: o Przedmiotowych i podmiotowych objawów krwawienia oraz rozpoznawania, kiedy należy zgłosić się po pomoc lekarską.
Romanian: o Semne sau simptome de sângerare şi situaţii când trebuie să solicite asistenţa unui cadru medical.
Polish: o Znaczenia przestrzegania schematu leczenia o Konieczności noszenia zawsze przy sobie Karty Ostrzeżeń dla pacjenta o Potrzeby powiadamiania lekarzy o przyjmowaniu produktu Pradaxa w przypadku konieczności poddania się zabiegowi chirurgicznemu lub innemu zabiegowi inwazyjnemu.
Romanian: o Importanţa respectării tratamentului o Necesitatea de a purta cu ei în permanenţă acest Card de atenţionare pentru pacient o Nevoia de a informa profesioniştii din domeniul sănătăţii de faptul că utilizează Pradaxa în cazul în care au nevoie să li se efectueze orice fel de procedură chirurgicală sau invazivă.
Polish: o Znaczenie przestrzegania schematu leczenia o Konieczność noszenia zawsze przy sobie Karty Ostrzeżeń dla Pacjenta o Potrzeba powiadamiania lekarzy o przyjmowaniu produktu Pradaxa w przypadku konieczności poddania się zabiegowi chirurgicznemu lub innemu zabiegowi inwazyjnemu o Instrukcja jak przyjmować produkt leczniczy Pradaxa.
Romanian: o Importanţa respectării tratamentului o Necesitatea de a purta cu ei în permanenţă acest Card de atenţionare pentru pacient o Nevoia de a informa profesioniştii din domeniul sănătăţii de faptul că utilizează Pradaxa în cazul în care au nevoie să li se efectueze orice fel de procedură chirurgicală sau invazivă o O instrucţiune despre cum se utilizează Pradaxa.
Polish: Wskazówki dotyczące przepisywania produktu powinny zawierać następujące, kluczowe informacje na temat bezpieczeństwa stosowania: - Charakterystykę populacji, w których występuje potencjalnie większe ryzyko krwawień - Zalecenia nie stosowania produktu leczniczego Pradaxa u pacjentów ze sztucznymi zastawkami serca - Zalecenia dotyczące oceny czynności nerek - Zalecenia dotyczące zmniejszania dawki w populacjach ryzyka - Postępowanie w przypadkach przedawkowania produktu - Stosowanie testów krzepliwości oraz interpretacja ich wyników - Zalecenie, aby wszyscy pacjenci otrzymali Kartę Ostrzeżeń dla Pacjenta i informacje na temat:
Romanian: - Recomandarea de a nu utiliza Pradaxa la pacienţi cu proteză valvulară cardiacă - Recomandări pentru evaluarea funcţiei renale - Recomandări privind reducerea dozei în cazul populaţiilor la risc
Polish: Dalsze informacje na temat leku Pradaxa znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Pradaxa sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W każdej grupie nastąpił jeden zgon (mniej niż 1%).
Romanian: În fiecare grup s-a înregistrat câte un deces (mai puțin de 1 %).
Polish: Lek Pradaxa otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej od dnia 18 marca 2008 r.
Romanian: Pradaxa a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 18 martie 2008.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Pradaxa są stale monitorowane.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Pradaxa sunt monitorizate continuu.
Polish: Pradaxa (eteksylan dabigatranu)
Romanian: Pradaxa (dabigatran etexilat)
Polish: W badaniu ok. 18 tys. osób dorosłych poddano leczeniu przez okres od jednego roku do trzech lat.
Romanian: În cadrul studiului, au fost tratați aproximativ 18 000 de adulți, timp de 1-3 ani.
Polish: Pacjenci otrzymają także kartę ostrzegawczą z podsumowaniem podstawowych informacji dotyczących bezpieczeństwa leku.
Romanian: De asemenea, pacienții vor primi un card de alertă în care sunt centralizate principalele informații referitoare la siguranța medicamentului.
Polish: Pradaxa jest lekiem przeciwzakrzepowym stosowanym:
Romanian: Pradaxa este un medicament anticoagulant utilizat pentru:
Polish: Czym jest lek Pradaxa i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Pradaxa și pentru ce se utilizează?
Polish: W obu badaniach pewne dowody wskazywały, że dawka 220 mg leku Pradaxa może być skuteczniejsza niż dawka 150 mg.
Romanian: Ambele studii au demonstrat, într-o oarecare măsură, că doza de Pradaxa 220 mg poate fi mai eficace decât doza de 150 mg.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Pradaxa są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Pradaxa sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Polish: Firma wytwarzająca lek Pradaxa udostępni pakiet edukacyjny wszystkim lekarzom, którzy będą przepisywać ten lek, w celu zwiększenia świadomości ryzyka krwawienia oraz dostarczenia wytycznych w zakresie postępowania w przypadku ich wystąpienia.
Romanian: Compania care produce Pradaxa va pune la dispoziția tuturor medicilor care urmează să prescrie medicamentul un pachet educațional, pentru a crește gradul de sensibilizare cu privire la riscul de sângerare și pentru a oferi îndrumări cu privire la modul de gestionare terapeutică a acestuia.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Pradaxa
Romanian: Alte informații despre Pradaxa
Polish: Oznacza to, że substancja ta zostaje przekształcona w dabigatran wewnątrz organizmu.
Romanian: Aceasta înseamnă că, în organism, se transformă în dabigatran.