FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ar redzi saistīta ietekme Humira grupā nebija skaitliski pārāka krāsu redzes apakšgrupā pētījumā UV I un krāsu redzes, perifēriskās redzes un redzes tuvumā apakšgrupās pētījumā UV II.
Lithuanian: Su regėjimu susijęs poveikis nebuvo pranašesnis, taikant gydymą Humira, skaitinėmis vertėmis vertinant spalvinį regėjimą tyrimo UV I metu ir spalvinį regėjimą, periferinį ir artimąjį regėjimą - tyrimo UV II metu.
Latvian: 1) ietverot datus no spontānajiem ziņojumiem
Lithuanian: 1) įskaitant duomenis gautus iš spontaninių pranešimų Supūliavęs hidradenitas
Latvian: Vispirms pilnībā izlasiet norādījumus un pēc tam izpildiet tos soli pa solim.
Lithuanian: Pirmiausiai atidžiai perskaitykite visus nurodymus ir nuosekliai jų laikykitės.
Latvian: Tikai vienai lietošanas reizei.
Lithuanian: Vienkartiniam vartojimui.
Latvian: EU/1/03/256/008 EU/1/03/256/009 EU/1/03/256/010
Lithuanian: EU/1/03/256/007 EU/1/03/256/008 EU/1/03/256/009 EU/1/03/256/010
Latvian: Nemelanomas ādas vēža sastopamības rādītājs (95% ticamības intervāls) bija 8,8 (6,0; 13,0) uz 1000 pacientgadiem ar Humira ārstētajiem pacientiem un 3,2 (1,3; 7,6) uz 1000 pacientgadiem kontrolgrupas pacientiem.
Lithuanian: Nemelanominio odos vėžio dažnis (95 % pasikliautinasis intervalas) buvo 8,8 (6,0;13,0) per 1000 paciento metų tarp Humira gydytų pacientų ir 3,2 (1,3; 7,6) per 1000 paciento metų tarp kontrolinės grupės pacientų.
Latvian: • Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja šķidrums ir duļķains vai tajā ir daļiņas.
Lithuanian: • Užpildyto švirkšto nenaudokite, jei skystis drumstas ar jame yra dalelių
Latvian: Humira lieto, lai ārstētu vidēji smagu līdz smagu reimatoīdo artrītu pieaugušajiem.
Lithuanian: Humira vartojamas suaugusiųjų vidutinio sunkumo ir sunkiam reumatoidiniam artritui gydyti.
Latvian: Magyarország AbbVie Kft.
Lithuanian: AbbVie Kft.
Latvian: p vērtībaa p vērtībab p vērtībac
Lithuanian: preikšm ėa preikšm ėb p reikšmė c
Latvian: Dubultmaskēta, 32 nedēļas
Lithuanian: Dvigubai koduotas, 32
Latvian: • Ja Jūsu bērnam ir vidēji smaga vai smaga sirds mazspēja.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui yra vidutinis ar sunkus širdies nepakankamumas.
Latvian: o Ar apļveida kustību notīriet injekcijas vietu ar iepakojumam pievienoto spirta salveti.
Lithuanian: o Injekcijos vietą sukamaisiais judesiais nuvalykite į pakuotę įdėtu alkoholiu suvilgytu tamponu.
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo, adalimumabs būtiski (par 75 %) samazināja ārstēšanas neveiksmes risku, un to pierāda riska attiecība (RA = 0,25 [95% TI: 0,12, 0,49]).
Lithuanian: Adalimumabas reikšmingai sumažino gydymo nesėkmės riziką 75 %, lyginant su placebu, ką rodo rizikos santykis (ang.
Latvian: • hepatolienāla T-šūnu limfoma (reti sastopams asins vēzis, bieži ar letālu iznākumu)
Lithuanian: • hepatospleninė T-ląstelių limfoma (retas kraujo vėžys, tačiau dažnai mirtina liga)
Latvian: Visas Humira devas/shēmas visos četros pētījumos nodrošināja statistiski ticami labāku HAQ darba spēju zuduma indeksa uzlabošanos no sākotnējā stāvokļa līdz 6. mēnesim salīdzinājumā ar placebo un RA pētījumā III tādu pašu rezultātu konstatēja 52. nedēļā.
Lithuanian: Vartojant visas Humira dozes (visus dozavimo režimus) šių keturių tyrimų metu, statistiškai reikšmingai daugiau pagerėjo HAQ neįgalumo indeksas nuo pradinio lygio iki 6 mėn.
Latvian: Nozīmīga uzlabošanās 16. nedēļā, salīdzinot sākotnējo stāvokli un placebo (pētījumi I un II) un MTX (pētījums II), tika pierādīta DDKI (Dermatoloģijas dzīves kvalitātes indeksā).
Lithuanian: Dermatology Life Quality Index) skalę buvo stebimas reikšmingas pradinių rodiklių pagerėjimas 16 savaitę, lyginant su placebą gavusiųjų grupėmis (I ir II tyrimai) ir MTX vartojusiųjų grupe (II tyrimas).
Latvian: NEPIESKARIETIES šļirces galam.
Lithuanian: NELIESKITE švirkšto galiuko.
Latvian: • vidēji smagu līdz smagu Krona slimību bērniem un pusaudžiem no 6 līdz 17 gadu vecumam.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ir sunkią Krono ligą vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų amžiaus.
Latvian: Pēc subkutānas 40 mg adalimumaba ievadīšanas pieaugušiem reimatoīdā artrīta (RA) pacientiem katru otro nedēļu vidējā minimālā koncentrācija līdzsvara stāvoklī bija attiecīgi aptuveni 5 µg/ml (bez vienlaicīgas metotreksāta lietošanas) un 8 - 9 µg/ml (ar vienlaicīgu metotreksāta lietošanu).
Lithuanian: Kai reumatoidiniu artritu (RA) sergantiems pacientams 40 mg adalimumabo buvo leidžiama į poodį kas antrą savaitę, vidutinė pastovi koncentracija buvo atitinkamai maždaug 5 µg/ml (kai kartu nevartota metotreksato) ir 8 - 9 µg/ml (kai kartu vartota metotreksato).
Latvian: Ārstēšanas laikā var rasties tuberkuloze, pat ja Jūsu bērns ir saņēmis profilaktisku prettuberkulozes terapiju.
Lithuanian: Gydymo metu tuberkuliozė gali atsirasti, net jei Jūsų vaikas gavo prevencinį gydymą dėl tuberkuliozės.
Latvian: Piezīmes Pieaugušie
Lithuanian: Suaugusiųjų uveitas
Latvian: Ja Jums parādās infekcijas simptomi, piemēram, drudzis, brūces, nogurums vai problēmas ar zobiem, ir svarīgi par to pastāstīt Jūsu ārstam.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado infekcijų simptomų, tokių kaip karščiavimas, žaizdos, nuovargio jausmas ar dantų problemos, svarbu apie tai pasakyti gydytojui.
Latvian: Humira tiek lietots vidēji smagas vai smagas Krona slimības ārstēšanai 6-17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem.
Lithuanian: Humira vartojamas gydyti vidutinio sunkumo ir sunkią Krono ligą vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų amžiaus.
Latvian: • vaskulīts (iekaisums asinsvados)
Lithuanian: • vaskulitas (kraujagyslių uždegimas)
Latvian: • divertikulīts (resno zarnu iekaisums un infekcija)
Lithuanian: • divertikulitas (storojo žarnyno uždegimas ir infekcija)
Latvian: Sakarība starp adalimumaba koncentrāciju un efektivitāti bērniem ar smagu hronisku perēkļainu psoriāzi ir noteikta attiecīgi saistībā ar PASI 75 un minimālu slimību vai slimības neesamību pēc ārsta kopējā novērtējuma.
Lithuanian: Ekspozicijos-atsako santykis tarp adalimumabo koncentracijos ir veiksmingumo vaikų, sergančių sunkia lėtine plokšteline psoriaze, organizme buvo nustatytas pagal PPSI 75 (pagerėjimas 75 %, vertinant psoriazės pažeistą odos plotą ir ligos sunkumą) ir PGA (gydytojo bendro įvertinimo)
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem ar reimatoīdo artrītu, ankilozējošu spondilītu, aksiālu spondiloartrītu bez ankilozējošo spondilīta radiogrāfiska apstiprinājuma un psoriātisko artrītu ir pa vienai 40 mg adalimumaba devai katru otro nedēļu.
Lithuanian: Įprastinė suaugusiųjų, sergančių reumatoidiniu artritu, ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių ir pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, dozė yra 40 mg adalimumabo, švirkščiamo vieną kartą kas antrą savaitę.
Latvian: Pacientiem, kuriem vienlaikus netika lietots metotreksāts, sastopamība bija 25,6% (22/86), salīdzinot ar 5,9% (5/85), ja adalimumabs tika lietots papildus metotreksātam.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu nebuvo gydyti metotreksatu, dažnis buvo 25,6 % (22 iš 86), lyginant su 5,9 % (5 iš 85) , kuriems adalimumabas buvo skiriamas kartu su metotreksatu.
Latvian: Turiet pilnšļirces korpusu vienā rokā starp īkšķi un rādītājpirkstu līdzīgi kā zīmuli.
Lithuanian: Laikykite užpildytą švirkštą vienoje rankoje tarp laikiklio pirštams ir adatos dangtelio.
Latvian: Ja šīs zāles Jums neiedarbosies pietiekami labi, Jums parakstīs Humira, lai mazinātu Krona slimības pazīmes un simptomus.
Lithuanian: Jei tie vaistai nesukels pakankamo atsako, Krono ligos požymiams ir simptomams palengvinti Jums paskirs Humira.
Latvian: Humira klīniskie pētījumi pusaudžu vecuma pacientiem ar HS nav veikti.
Lithuanian: Klinikinių Humira tyrimų su pacientais paaugliais, sergančiais supūliavusiu hidradenitu, nėra.
Latvian: • elpas trūkums
Lithuanian: • kepenų nepakankamumas
Latvian: Ar otras rokas pirkstiem saspiediet ādu ap injekcijas vietu, lai izveidotos pacēlums, un turiet to stingri satvertu līdz injekcijas beigām.
Lithuanian: Kita ranka suspauskite odą injekcijos vietoje, kad ji iškiltų ir tvirtai laikykite, kol injekcija bus baigta.
Latvian: Maza deva
Lithuanian: • veido edema
Latvian: No šiem pacientiem 86 (75,4%) bija ACR 20 atbildes reakcijas; 72 pacientiem (63,2%) bija ACR 50 atbildes reakcijas un 41 pacientam (36%) bija ACR 70 atbildes reakcijas.
Lithuanian: Tarp jų, 86 (75,4 %) pacientai turėjo ACR 20 atsaką; 72 pacientai (63,2 %) turėjo ACR 50 atsaką; ir 41 pacientas (36 %) turėjo ACR 70 atsaką.
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas rada smagas sāpes vēderā un mugurā
Lithuanian: • kasos uždegimas, dėl kurio gali atsirasti stiprūs pilvo ir nugaros skausmai
Latvian: 1 salīdzināta p vērtība standarta devai pret mazu devu.
Lithuanian: 52 savaitė 1 p reikšmė lyginant Standartinę dozę su Maža doze.
Latvian: • B hepatīta reaktivācija
Lithuanian: • hepatito B reaktyvacija
Latvian: 18. tabula.
Lithuanian: 18 lentelę).
Latvian: CD pētījumā I un CD pētījumā II 4. nedēļā pacientiem, kuri tika nejaušināti iedalīti saņemt Humira 80/40 mg un 160/80 mg, tika sasniegta statistiski ticama slimībai specifiskā iekaisīgās zarnu slimības aptaujas (IBDQ) kopējā punktu skaita uzlabošanās salīdzinājumā ar placebo, kā arī tā tika novērota 26. un 56. nedēļā CD pētījumā III adalimumaba terapijas grupās, salīdzinot ar placebo grupu.
Lithuanian: inflammatory bowel disease questionnaire [IBDQ]) bendrasis balas atsitiktinai paskirtų gauti Humira 80/40 mg ir 160/80 mg pacientų grupėje, lyginant su placebo grupe, taip pat jis pagerėjo 26-ąją ir 56-ąją CD III tyrimo savaitę adalimumabą vartojusių grupėje, lyginant su placebo grupe.
Latvian: Humira 40 mg katru nedēļu
Lithuanian: Humira 40 mg kas savaitę
Latvian: Lietojot Humira kombinācijā ar metotreksātu, rentgenoloģiski samazinājās locītavu bojājumu progresēšanas ātrums un uzlabojās locītavu fiziskās funkcijas.
Lithuanian: Humira sumažino sąnarių pažeidimo progresavimo rodiklį, nustatomą rentgenologiškai, ir pagerino fizinę funkciją, kai Humira buvo skiriamas derinyje su metotreksatu.
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Latvian: Tāpēc, lietojot jebkuru TNF-antagonistu HOPS pacientiem, kā arī pacientiem ar palielinātu ļaundabīgu jaunveidojumu risku izteiktas smēķēšanas dēļ, ir jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Todėl sergantiesiems LOPL, o taip pat pacientams, kuriems dėl dažno rūkymo yra didesnė rizika atsirasti piktybiniams navikams, reikia atsargiai skirti bet kuriuos
Latvian: • vājums vai nogurums;
Lithuanian: • silpnumo ar nuovargio pojūtį;
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Humira var turpināt glikokortikoīdu, salicilātu, nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL), kā arī pretsāpju līdzekļu lietošanu.
Lithuanian: Gydantis Humira, galima toliau vartoti gliukokortikoidus, salicilatus, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) ar analgetikus.
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci ar pelēko uzgali (1) uz augšu.
Lithuanian: Laikykite užpildytą švirkštiklį taip, kad pilkas gaubtelis (1) būtų nukreiptas į viršų.
Latvian: Šo testu veikšanu un rezultātus jāatzīmē Pacienta atgādinājuma kartītē.
Lithuanian: Apie šių tyrimų atlikimą ir rezultatus reikia pažymėti Paciento Priminimo Kortelėje.
Latvian: Dažas no tām bija ar letālu iznākumu.
Lithuanian: Kai kurie iš jų mirė.
Latvian: Psoriāzes pētījumos I un II primārais mērķa kritērijs bija pacientu procentuālais īpatsvars, kuri sasniedza PASI 75 atbildes reakciju no sākotnējā brīža līdz 16. nedēļai (skatīt 14. un 15. tabulu).
Lithuanian: I ir II psoriazės tyrimuose pagrindinė vertinamoji baigtis buvo pacientų, kurie 16-ąją savaitę pasiekė atsaką, vertinamą PPSI 75 nuo tyrimo pradžios, dalis (žr.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka klīniskā atbildes reakcija parasti tiek sasniegta 12 nedēļu ārstēšanas laikā.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 12 gydymo savaičių.
Latvian: • hepatolienāla T-šūnu limfoma (reti sastopams asins vēzis, bieži ar letālu iznākumu);
Lithuanian: • hepatospleninė T-ląstelių limfoma (retas kraujo vėžys, tačiau dažnai mirtina liga);
Latvian: Humira 40 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Humira 40 mg šķīdums injekcijām vienreizējas lietošanas pildspalvveida injektorā, kas satur lietošanai pacientam paredzētu pilnšļirci.
Lithuanian: Humira 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Humira 40 mg injekcinis tirpalas yra vienkartiniame užpildytame švirkštiklyje, skirtame naudoti pacientams, turintis užpildytą švirkštą.
Latvian: KS Pētījumā I un KS Pētījumā II pacientiem, kuri bija nejaušināti iedalīti saņemt Humira 80/40 mg un 160/80 mg, 4. nedēļā tika sasniegta statistiski nozīmīga slimībai specifiskās zarnu iekaisuma slimības aptaujas (IBDQ) kopējā punktu skaita uzlabošanās, salīdzinot ar placebo lietotājiem, un tā tika konstatēta KS Pētījumā III 26. un 56. nedēļā, kā arī adalimumaba terapijas grupās, salīdzinot ar placebo grupu.
Lithuanian: inflammatory bowel disease questionnaire [IBDQ]) bendrasis balas atsitiktiniu būdu paskirtų gauti Humira 80/40 mg ir 160/80 mg vartojusių pacientų grupėje, lyginant su placebo grupe, taip pat jis pagerėjo 26-ąją ir 56-ąją CD III tyrimo savaitę adalimumabą vartojusių grupėje, lyginant su placebo grupe.
Latvian: Uzglabāt Humira bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Lithuanian: Humira laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: Humira indicēts neinfekcioza vidusslāņa, mugurējā uveīta un panuveīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar neatbilstošu atbildes reakciju uz kortikosteroīdiem, pacientiem, kuriem jāierobežo kortikosteroīdi vai pacientiem, kuriem kortikosteroīdu terapija nav piemērota.
Lithuanian: Humira yra skirtas neinfekciniam viduriniam ir užpakaliniam uveitui bei panuveitui gydyti suaugusiems pacientams, kuriems nebuvo tinkamo atsako į gydymą kortikosteroidais, pacientams,
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces iepakojumam ar 1 pildspalvveida pilnšļirci ir pievienotas 2 spirta salvetes (1 rezerves).
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis yra tiekiamas su 2 alkoholiu suvilgytais tamponais (1 atsarginis).
Latvian: Humira nav pētīta pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Nėra atliktų Humira tyrimų pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų arba inkstų veikla.
Latvian: Humira var samazināt slimības radīto mezgliņu un abscesu skaitu un sāpes, kas bieži tiek saistītas ar šo slimību.
Lithuanian: Humira gali sumažinti dėl ligos atsiradusių mazgelių ir abscesų skaičių, o taip pat dažnai su liga susijusį skausmą.
Latvian: Atkarībā no Jūsu bērna atbildes reakcijas ārsts devu saņemšanas biežumu var palielināt līdz 20 mg katru nedēļu.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, kaip Jūsų vaikas reaguos į gydymą, gydytojas gali padidinti Humira dozės vartojimo dažnį iki 20 mg kiekvieną savaitę.
Latvian: Pacientiem ar ankilozējošo spondilītu anti-adalimumaba antivielas tika atklātas 17/204 subjektiem (8,3%), kas ārstēti ar adalimumabu.
Lithuanian: Pacientus, sergančius ankilozuojančiu spondilitu, gydant adalimumabu, antikūnai prieš adalimumabą buvo rasti 17 iš 204 tiriamųjų (8,3 %).
Latvian: p < 0,02 Humira, salīdzinot ar placebo sapārotiem attiecības salīdzinājumiem a No tiem, kuri saņēma kortikosteroīdus sākotnēji
Lithuanian: **p<0,001 Humira vartojusios grupės duomenis lyginant su placebą vartojusios grupės duomenimis a Tiems, kurie pradžioje vartojo kortikosteroidus
Latvian: Stiprums Zālu forma
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Latvian: 4 mg (1 mg/ml) 1 flakons
Lithuanian: Pakuotės dydis flakonas (stiklinis) 4 mg (1 mg/ml) 5 flakonai flakonas (stiklinis) 4 mg (1 mg/ml) 1 flakonas
Latvian: Iepakojumalielumi
Lithuanian: Kietoji kapsulė
Latvian: Ievadīšanas veids
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Latvian: Tas var pat apdraudēt dzīvību.
Lithuanian: Tai gali kelti pavojų gyvybei.
Latvian: Reakcijas bija vieglas, un parasti nebija nepieciešama specifiska ārstēšana.
Lithuanian: Šios reakcijos buvo lengvos ir paprastai specifinio gydymo taikyti nereikėjo.
Latvian: Pētījuma GOG-0179 rezultāti
Lithuanian: Klinikinio tyrimo GOG-0179 rezultatai
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes / kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija
Latvian: Saņemti ziņojumi par pancitopēniju.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pancitopeniją.
Latvian: Pētījums 065
Lithuanian: 065 tyrimas
Latvian: Šī paaugstināšanās netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Lithuanian: Laikoma, kad šis padidėjimas nėra kliniškai reikšmingas.
Latvian: Anoreksija (kas var būt smaga)
Lithuanian: Anoreksija (gali būti sunki)
Latvian: Pētījums 396
Lithuanian: 396 tyrimas
Latvian: Dzīvildze (mēneši)
Lithuanian: Išgyvenamumas (mėnesiai)
Latvian: Šīs zāles paredzētas vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Latvian: Dažos gadījumos Jums var būt nepieciešama asins pārliešana;
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali prireikti perpilti kraują.
Latvian: [n = 9]) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: [n = 9]) (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Mediānais laiks līdz atbildes reakcijai klīniskajos pētījumos bija 7,6 - 11,6 nedēļas.
Lithuanian: Laikotarpio iki atsako į gydymą mediana klinikiniuose tyrimuose buvo 7,6-11,6 savaitės.
Latvian: Jautājiet padomu savam ārstam, kā samazināt asiņošanas risku;
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kaip sumažinti kraujavimo pavojų.
Latvian: Šajā analīzē kreatinīna klīrensu aprēķināja, izmantojot Kokrofta-Golta (Cockcroft-Gault) metodi.
Lithuanian: Taikant šią analizę kreatinino klirensas buvo apskaičiuotas naudojant Cockcroft-Gault metodą.
Latvian: Turpmākai ārstēšanai jāatbilst klīniskajām indikācijām vai nacionālā toksikoloģijas centra ieteikumiem, ja tādi pieejami.
Lithuanian: Tolesnis gydymas turi būti skiriamas, atsižvelgiant į klinikines indikacijas arba nacionalinio apsinuodijimų centro rekomendacijas, jeigu tokios yra.
Latvian: Flakoniem 3 gadi.
Lithuanian: Buteliukai 3 metai.
Latvian: Toksiskums bija paredzams un atgriezenisks.
Lithuanian: Toksinis poveikis buvo nuspėjamas ir laikinas.
Latvian: Šīs kapsulas ir īpašā iepakojumā, lai bērns tās nevarētu izņemt.
Lithuanian: Šios kapsulės tiekiamos specialioje pakuotėje, kad jų negalėtų išimti vaikai.
Latvian: Parasti šo ārstēšanas kursu atkārto ik pēc 3 nedēļām.
Lithuanian: Tokie gydymo kursai paprastai kartojami kas 3 savaites.
Latvian: Vīrietim, kas vēlas kļūt par tēvu, jālūdz ārstam padoms par ģimenes plānošanu vai terapiju.
Lithuanian: Pacientai vyrai, kurie nori tapti tėvais, turi pasitarti su gydytoju šeimos planavimo ir gydymo klausimais.
Latvian: Jāveic turpmāka atšķaidīšana.
Lithuanian: Koncentratą reikia papildomai praskiesti.
Latvian: Kas ir Hycamtin un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Hycamtin ir kam jis vartojamas
Latvian: Biežuma klasifikācijai izmantoti šādi rādītāji: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz  1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz  1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz  1/1 000), ļoti reti ( 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Smaga asiņošana (saistībā ar trombocitopēniju)
Lithuanian: Sunkus kraujavimas (susijęs su trombocitopenija)
Latvian: Kopējā iedarbība (AUC) palielinās aptuveni proporcionāli devas pieaugumam.
Lithuanian: Bendra ekspozicija (AUC) didėja maždaug proporcingai dozei.
Latvian: Šo ārstēšanas shēmu atkārto ik pēc 21 dienas, līdz veikti seši kursi vai arī slimība progresē.
Lithuanian: Šeši tokio gydymo kursai kartojami kas 21 dieną arba tol, kol liga progresuoja.
Latvian: Topotekāna eliminācija cilvēkiem ir izpētīta tikai daļēji.
Lithuanian: Topotekano eliminacija žmogaus organizme ištirta tik iš dalies.
Latvian: • smagas alerģiskas vai anafilaktiskas reakcijas;
Lithuanian: • Sunkios alerginės ar anafilaksinės reakcijos.
Latvian: Sepses dēļ nomira 1% pacientu.
Lithuanian: Nuo sepsio mirė 1 % pacientų.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, vai šis ir tas gadījums, pamatojoties uz Jūsu pēdējo asins analīžu rezultātiem.
Lithuanian: Apie tai Jums pasakys gydytojas, remdamasis paskutiniojo kraujo tyrimo duomenimis.
Latvian: Citas zāles un Hycamtin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Hycamtin
Latvian: Pediatriskā populācija Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Lithuanian: Vaikų populiacija Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Latvian: Terapijas laikā rūpīgi jānovērtē pacienta vispārējais stāvoklis (Performance Status jeb PS), lai pārliecinātos, ka tas nepasliktinās līdz PS 3.
Lithuanian: Labai svarbu gydymo metu tiksliai įvertinti paciento aktyvumo būklę (performance status [PS]), kad ji nepablogėtų iki PS 3.
Latvian: Neaizmirstiet pastāstīt savam ārstam, ja sākat lietot kādas citas zāles Hycamtin lietošanas laikā.
Lithuanian: Nepamirškite pasakyti gydytojui, jei gydymo Hycamtin metu pradedate vartoti kitų vaistų.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks Jums pareizu cisplatīna devu.
Lithuanian: Gydytojas nustatys tinkamą cisplatinos dozę.
Latvian: Retos gadījumos tas var radīt smagāku asiņošanu (hemorāģiju).
Lithuanian: Retais atvejais gali būti labai sunkus kraujavimas (hemoragija).
Latvian: Hycamtin palīdz iznīcināt audzējus.
Lithuanian: Hycamtin padeda sunaikinti navikus.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė reikšmė neaiški.
Latvian: Viens pētījums ietvēra devas robežās no 1,4 līdz 2,4 mg/m bērniem (no divu līdz
Lithuanian: Vieno tyrimo metu buvo skiriamos nuo 1,4 iki 2,4 mg/m dozės vaikams (nuo 2 iki
Latvian: Topotekāns ir gan ABCB1 (P-glikoproteīna), gan ABCG2 (BCRP) substrāts.
Lithuanian: Topotekanas yra ir ABCB1 (P-glikoproteino), ir ABCG2 (BCRP) substratas.
Latvian: No darbības mehānisma izriet, ka topotekāns ir genotoksisks zīdītāju šūnām (peļu limfomas šūnas un cilvēka limfocīti) in vitro un peļu kaulu smadzeņu šūnām in vivo.
Lithuanian: Dėl veikimo mechanizmo topotekanas yra genotoksiškas žinduolių ląstelėms (pelių limfomos ląstelėms ir žmogaus limfocitams) in vitro ir pelių kaulų čiulpų ląstelėms in vivo.
Latvian: Blakusparādības ir uzskaitītas, klasificējot pa orgānu sistēmām un pēc absolūtā biežuma (visi ziņotie gadījumi).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį (visi reiškiniai, apie kuriuos pranešta).
Latvian: Nemēģiniet palikt stāvoklī, kamēr ārsts Jums nav teicis, ka tas ir droši.
Lithuanian: Nemėginkite pastoti, kol gydytojas pasakys, kad tai yra saugu.
Latvian: 5-HT3 antagonistu lietoja 30% pacientu 24% kursu.
Lithuanian: 5-HT3 antagonistai buvo skirti 30 % pacientų 24 % kursų metu.
Latvian: • vieglas sāpes un iekaisums injekcijas vietā;
Lithuanian: • Nedidelis skausmas ir uždegimas injekcijos vietoje.
Latvian: Topotekānam ir arī liels izplatīšanās tilpums, apmēram 132 l (SD 57) un relatīvi īss eliminācijas pusperiods (2 - 3 stundas).
Lithuanian: Topotekano pasiskirstymo tūris taip pat yra didelis (maždaug 132 l [SN 57]), o pusinis periodas palyginti trumpas (2-3 val.).
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāda no šīm pazīmēm vai kāds no šiem stāvokļiem, jo Jums var būt nepieciešama ārstēšanās slimnīcā.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nes gali prireikti gydytis ligoninėje.
Latvian: No pacientēm, kas saņēma vairāk kā sešus terapijas ciklus, 91% beidza pētījumu kā plānots vai arī tika ārstētas, līdz tika panākta slimības stāvokļa uzlabošanās; tikai 3% pārtrauca ārstēšanos blakusparādību dēļ.
Lithuanian: Pacienčių, kurioms buvo skirti daugiau kaip šeši gydymo ciklai, 91 % dalyvavo tyrime iki galo (kaip planuota) arba buvo gydomos iki ligos progresavimo ir tik 3 % pasitraukė iš tyrimo dėl nepageidaujamų reiškinių.
Latvian: In vitro topotekāns neinhibē ne cilvēka P450 enzīmus CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E, CYP3A vai CYP4A, ne arī cilvēka citosola enzīmus dihidropirimidīna vai ksantīna oksidāzi.
Lithuanian: In vitro topotekanas neslopina nei žmogaus citochromo P450 izofermentų CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E, CYP3A ar CYP4A, nei citozolinių fermentų dihidropirimidino ar ksantino oksidazės.