FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed pierwszym użyciem leku Fiasp, lekarz lub pielęgniarka pokażą jak należy używać fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza.
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Fiasp vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako uporabljati napolnjen injekcijski peresnik.
Polish: Podanie insuliny za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku Wkład (Penfill) przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku i igieł do wstrzykiwań NovoFine Plus, NovoFine lub NovoTwist.
Slovenian: Vložek (Penfill) je primeren samo za podkožno injiciranje z injekcijskimi peresniki za večkratno uporabo Novo Nordisk in injekcijskimi iglami NovoFine Plus, NovoFine ali NovoTwist.
Polish: Intensyfikacja lub szybka poprawa kontroli stężenia glukozy wiąże się z przemijającym, odwracalnym zaburzeniem refrakcji oka, nasileniem się objawów retinopatii cukrzycowej, ostrą bolesną neuropatią obwodową i obrzękami obwodowymi.
Slovenian: Uvedba zdravljenja z insulinom in intenziviranje urejenosti glikemije Intenzivirana ali hitro izboljšana urejenost glikemije je lahko povezana s prehodno, reverzibilno okvaro refrakcije očesa, poslabšanjem diabetične retinopatije, akutno bolečo periferno nevropatijo in perifernim edemom.
Polish: • Nie należy myć, moczyć ani smarować wstrzykiwacza.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne umivajte, namakajte ali mažite.
Polish: Początek działania następował o 5 minut wcześniej, a czas do osiągnięcia maksymalnej szybkości wlewu glukozy był o 11 minut krótszy w przypadku produktu leczniczego Fiasp niż w przypadku produktu leczniczego NovoRapid.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je začelo delovati 5 minut prej, čas do največje hitrosti infundiranja glukoze pa je bil 11 minut krajši kot pri zdravilu NovoRapid.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Fiasp Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila Fiasp Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: Rysunek 2 Uśrednione profile insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1 w przypadku zastosowania CSII (0-5 godzin) skorygowane względem wlewu insuliny bazowej Dystrybucja
Slovenian: Slika 2: Povprečen profil insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 pri uporabi v obliki CSII (0-5 ur), prilagojen za infundiranje bazalnega insulina
Polish: Nie wolno stosować produktu leczniczego Fiasp, jeśli był on zamrożony.
Slovenian: Če je zdravilo Fiasp zmrznilo, ga ne smete uporabiti.
Polish: Jeśli widoczna jest liczba 80, co najmniej 80 jednostek pozostało we wstrzykiwaczu.
Slovenian: Če števec odmerka kaže 80, je v injekcijskem peresniku na voljo še vsaj 80 enot.
Polish: 2 jednostki
Slovenian: izbrani 2 enoti
Polish: • nienaturalne uczucie zmęczenia, osłabienia lub senności
Slovenian: • nenavadna utrujenost, oslabelost in zaspanost,
Polish: Podczas stosowania: Można przechowywać w lodówce.
Slovenian: Med uporabo: lahko shranjujete v hladilniku.
Polish: Nie badano pacjentów z niewydolnością nerek wymagającą dializoterapii.
Slovenian: Bolnikov z okvaro ledvic, ki potrebujejo zdravljenje z dializo, niso raziskovali.
Polish: Oznacza to, że nie została podana pełna dawka leku i należy zwiększyć częstość sprawdzania stężenia cukru we krwi.
Slovenian: V tem primeru niste injicirali celotnega odmerka in morate pogosteje nadzirati koncentracijo krvnega sladkorja.
Polish: Każda fiolka zawiera 10 ml roztworu.
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 ml raztopine.
Polish: Można wybrać maksymalnie 80 jednostek na dawkę z dokładnością do 1 jednostki.
Slovenian: Izberete lahko največ 80 enot na odmerek, v korakih po 1 enoto.
Polish: Pozostałą częścią całkowitej dawki dobowej insuliny powinna być insulina o średnim lub długim czasie działania.
Slovenian: Preostanek skupnega dnevnega odmerka insulina je treba zagotoviti s srednjedolgodelujočim ali z dolgodelujočim insulinom.
Polish: • występują trudności w rozpoznawaniu małego stężenia cukru we krwi.
Slovenian: • če težko prepoznate znake nizkega krvnega sladkorja.
Polish: Na wypadek awarii pompy zawsze należy mieć przy sobie zapasowy zestaw do podawania insuliny za pomocą wstrzyknięć podskórnych (np. wstrzykiwacz lub strzykawki).
Slovenian: Kaj storiti v primeru odpovedi sistema s črpalko Vedno morate imeti na voljo še drug način za injiciranje insulina pod kožo (na primer injekcijski peresnik ali injekcijske brizge) za primer, če sistem s črpalko odpove.
Polish: Zmiana miejsca każdego wstrzyknięcia może zmniejszyć ryzyko wystąpienia takich zmian skórnych.
Slovenian: Z menjavanjem mesta injiciranja pri vsakem injiciranju zdravila lahko zmanjšate tveganje za nastanek takšnih kožnih sprememb.
Polish: W przypadku zauważenia zmian skórnych należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Slovenian: Če opazite takšne kožne spremembe, o tem obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp jest szybkodziałającą formą insuliny aspart.
Slovenian: Zdravilo Fiasp vsebuje hitrodelujoči insulin aspart.
Polish: Jeśli to konieczne, czyścić ściereczką nasączoną łagodnym detergentem.
Slovenian: navlaženo z blagim detergentom.
Polish: Zgłaszano przypadki zastoinowej niewydolności serca związane z leczeniem tiazolidynedionami w skojarzeniu z insuliną, w szczególności u pacjentów obciążonych czynnikami ryzyka rozwoju zastoinowej niewydolności serca.
Slovenian: Kombinacija tiazolidindionov in insulinskih zdravil Pri uporabi tiazolidindionov v kombinaciji z insulinom so poročali o primerih kongestivnega srčnega popuščanja, še posebej pri bolnikih z dejavniki tveganja za razvoj kongestivnega srčnega popuščanja.
Polish: • pacjentowi wstrzyknięto glukagon;
Slovenian: • ste prejeli injekcijo glukagona,
Polish: Jednak całkowita ekspozycja na insulinę była u pacjentów płci żeńskiej wyższa niż u pacjentów płci męskiej z cukrzycą typu 1.
Slovenian: Skupna izpostavljenost insulinu je bila pri bolnicah večja kot pri bolnikih sladkorno boleznijo tipa 1.
Polish: Efekt terapeutyczny, jakim było uzyskanie kontroli glikemii, był oceniany podczas podawania produktu leczniczego Fiasp doposiłkowo lub po posiłku.
Slovenian: Učinek zdravljenja z zdravilom Fiasp pri doseganju urejenosti glikemije so vrednotili pri uporabi zdravila v času obroka ali po obroku.
Polish: Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aż licznik dawki zatrzyma się.
Slovenian: Zavrtite izbirnik odmerka, dokler se števec odmerka ne ustavi.
Polish: Pioglitazon - doustny lek przeciwcukrzycowy stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2.
Slovenian: Pioglitazon (peroralno zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2)
Polish: Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (FlexTouch) można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) lub w lodówce (2°C - 8°C) do 4 tygodni.
Slovenian: Po prvem odprtju ali če imate zdravilo pri sebi za rezervo: napolnjen injekcijski peresnik (FlexTouch) imate lahko pri sebi, shranjujte pa ga pri sobni temperaturi (do 30 °C) ali v hladilniku (2 °C - 8 °C) največ 4 tedne.
Polish: • nudności lub wymioty.
Slovenian: • siljenje na bruhanje ali bruhanje.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik je primeren samo za podkožno injiciranje.
Polish: Pacjent może szybciej odzyskać przytomność po wstrzyknięciu glukagonu.
Slovenian: Iz nezavesti se boste morda zbudili prej, če boste prejeli injekcijo glukagona.
Polish: • nastąpił spadek stężenia cukru, który doprowadził do utraty przytomności;
Slovenian: • se je krvni sladkor tako znižal, da ste se onesvestili,
Polish: Ponadto, produkt leczniczy Fiasp badano w grupie 777 dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 w randomizowanym badaniu oceniającym skuteczność i bezpieczeństwo (26 tygodni leczenia).
Slovenian: Poleg tega so zdravilo Fiasp raziskali v randomiziranem preskušanju učinkovitosti in varnosti pri 777 pediatričnih preiskovancih s sladkorno boleznijo tipa 1 (26 tednov zdravljenja).
Polish: Mogą to być: wysypka, zaczerwienienie, zapalenie, zasinienie, podrażnienie, ból i swędzenie.
Slovenian: Znaki lahko vključujejo: izpuščaj, rdečino, vnetje, modrice, draženje, bolečine in srbenje.
Polish: Stężenie glukozy we krwi powinno być monitorowane odpowiednio do tych okoliczności.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba ustrezno nadzirati koncentracijo glukoze v krvi.
Polish: Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas, patrz punkt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju ali če ima bolnik zdravilo pri sebi za rezervo, glejte poglavje 6.3.
Polish: W 6-tygodniowym, randomizowanym (2:1), aktywnie kontrolowanym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych badaniu oceniano zgodność produktów leczniczych
Slovenian: V 6-tedenskem, randomiziranem (2:1), dvojno slepem, z učinkovino nadzorovanem preskušanju s paralelnimi skupinami so pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 vrednotili kompatibilnost zdravila Fiasp in zdravila NovoRapid za aplikacijo preko sistema CSII.
Polish: -1,62 [-2,50; -0,73]C, E
Slovenian: -1,62 [-2,50;-0,73]CE
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania reakcje w miejscu wstrzyknięcia/wlewu
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcije na mestu injiciranja/infun diranja
Polish: • jeżeli występują kłopoty z nerkami lub wątrobą bądź z nadnerczami, przysadką mózgową albo tarczycą;
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, jetri, nadledvično žlezo, hipofizo ali ščitnico,
Polish: • Należy sprawdzić nazwę i stężenie na etykiecie wkładu (Penfill), aby upewnić się że zawiera lek Fiasp.
Slovenian: • Preverite ime in jakost na nalepki vložka (Penfill), da se prepričate, da imate res zdravilo Fiasp.
Polish: Podczas stosowania: Nie przechowywać w lodówce.
Slovenian: Med uporabo: ne shranjujte v hladilniku.
Polish: • Należy przeczytać instrukcję obsługi dostarczaną ze wstrzykiwaczem wielokrotnego użytku.
Slovenian: • Preberite priročnik, ki ste ga prejeli skupaj z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
Polish: Grupa badana, w której stosowano Fiasp doposiłkowo obejmowała 16 dzieci w wieku 2-5 lat, 100 dzieci w wieku 6-11 lat oraz 144 nastolatków w wieku 12-17 lat. Grupa badana, w której stosowano Fiasp po posiłku obejmowała 16 dzieci w wieku 2-5 lat, 100 dzieci w wieku 6-11 lat oraz 143 nastolatków w wieku 12-17 lat.
Slovenian: V skupini, ki je uporabljala zdravilo Fiasp ob obroku, je bilo 16 otrok, starih od 2 do 5 let, 100 otrok, starih od 6 do 11 let, in 144 mladostnikov, starih od 12 do 17 let.
Polish: Szacunkowa szansa osiągnięcia wartości HbA1c < 7% była statystycznie istotnie wyższa w przypadku produktu leczniczego Fiasp podawanego doposiłkowo niż w przypadku produktu leczniczego NovoRapid (iloraz szans: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
Slovenian: Ocenjeni obeti za dosego vrednosti HbA1c < 7 % so bili statistično značilno večji pri uporabi zdravila Fiasp v času obroka kot pri uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (razmerje obetov: 1,47 [1,02; 2,13]95% IZ).
Polish: • w przypadku innych chorób należy kontynuować przyjmowanie insuliny i skonsultować się z lekarzem.
Slovenian: V tem primeru nadaljujte z uporabo insulina in se posvetujte z zdravnikom.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych z zastosowaniem insuliny aspart stwierdzono, że częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zaobserwowanych u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie wykazują żadnych różnic w stosunku do szerokiego doświadczenia klinicznego dotyczącego populacji ogólnej.
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov Na osnovi rezultatov iz kliničnih preskušanj, izvedenih z insulinom aspart, se neželeni učinki pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter po pogostnosti, vrsti in resnosti na splošno ne razlikujejo od širših izkušenj v splošni populaciji.
Polish: W przypadku produktu leczniczego Fiasp maksymalne zmniejszenie stężenia glukozy występowało między 1 a 3 godziną po wstrzyknięciu.
Slovenian: Največji učinek zdravila Fiasp na znižanje koncentracije glukoze se je pojavil med 1 in 3 urami po injiciranju.
Polish: W 2-tygodniowym badaniu krzyżowym wykazano większy efekt obniżania poposiłkowego stężenia glukozy w osoczu przez produkt leczniczy Fiasp po standaryzowanym teście posiłkowym w przypadku odpowiedzi po 1 godzinie i 2 godzinach (różnica w leczeniu: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI i -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI) w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid z zastosowaniem CSII.
Slovenian: V 2-tedenskem presečnem preskušanju zdravljenja v obliki CSII je zdravilo Fiasp v primerjavi z zdravilom NovoRapid pri testu s standardiziranim obrokom imelo večji učinek na znižanje koncentracije glukoze po obroku glede na koncentracijo glukoze 1 uro in 2 uri po obroku (razlika zdravljenja: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% IZ in -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% IZ).
Polish: B Ciężka hipoglikemia (epizod wymagający pomocy innej osoby) lub hipoglikemia potwierdzona pomiarem stężenia glukozy we krwi zdefiniowana jako epizody potwierdzone na podstawie stwierdzenia stężenia glukozy w osoczu < 3,1 mmol/l niezależnie od objawów C Różnica między podawanym doposiłkowo produktem leczniczym Fiasp a podawanym doposiłkowo produktem leczniczym NovoRapid D Różnica między podawanym po posiłku produktem leczniczym Fiasp a podawanym doposiłkowo produktem leczniczym NovoRapid E Statystycznie istotne na korzyść produktu leczniczego Fiasp podawanego doposiłkowo
Slovenian: B Huda hipoglikemija (epizoda pri kateri je potrebna pomoč druge osebe) ali z glukozo v krvi potrjena hipoglikemija, opredeljena kot epizoda, potrjena s koncentracijo glukoze v plazmi < 3,1 mmol/l, ne glede na simptome C Razlika: zdravilo Fiasp v času obroka - zdravilo NovoRapid v času obroka D Razlika: zdravilo Fiasp po obroku - zdravilo NovoRapid v času obroka E Statistično pomembno v korist zdravila Fiasp v času obroka
Polish: Zmiany mediany całkowitej dawki insuliny bazowej na końcu badania w stosunku do wartości wyjściowej były porównywalne dla produktu leczniczego Fiasp (0,56 → 0,53 jednostki/kg/dobę) i NovoRapid (0,52 → 0,48 jednostki/kg/dobę).
Slovenian: Spremembe medianega skupnega odmerka bazalnega insulina od izhodišča do konca preskušanja so bile primerljive pri zdravilu Fiasp (0,56→0,53 enot/kg/dan) in zdravilu NovoRapid (0,52→0,48 enot/kg/dan).
Polish: Każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine.
Polish: -0,15 [-0,23; -0,07]C, E
Slovenian: -0,15 [-0,23;-0,07]CE
Polish: Przed pierwszym zastosowaniem leku Fiasp lekarz lub pielęgniarka pokażą, jak go podawać.
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Fiasp vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako ga uporabljati.
Polish: Początek ekspozycji i wczesna ekspozycja na insulinę w przypadku produktu leczniczego Fiasp były u dzieci i młodzieży podobne do obserwowanych u dorosłych.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp sta bili začetek izpostavljenosti in zgodnja izpostavljenost insulinu pri otrocih in mladostnikih podobni kot pri odraslih.
Polish: Patrz wskazówki poniżej w punkcie „Małe stężenie cukru we krwi".
Slovenian: Glejte nasvete v podpoglavju "Nizek krvni sladkor" v nadaljevanju.
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki i nastawić żądaną dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Slovenian: • Zavrtite izbirnik odmerka, da boste izbrali potreben odmerek, kot vam je naročil zdravnik ali medicinska sestra.
Polish: • W przypadku wcześniejszego wyjęcia igły można zobaczyć, jak insulina wycieka z końcówki igły.
Slovenian: • Če boste iglo izvlekli prej, lahko iz konice igle brizgne curek insulina.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1
Polish: Dawka w cukrzycy typu 1 i typu 2
Slovenian: Odmerek pri sladkorni bolezni tipa 1 in 2
Polish: U dzieci (6-11 lat) i młodzieży (12-18 lat) produkt leczniczy Fiasp wykazywał wcześniejszy początek ekspozycji i wyższą wczesną ekspozycję na insulinę, a jednocześnie całkowita ekspozycja i stężenie maksymalne były podobne do uzyskanych w przypadku produktu leczniczego NovoRapid.
Slovenian: Pediatrična populacija Pri otrocih (6-11 let) in mladostnikih (12-18 let) je bil pri uporabi zdravila Fiasp začetek izpostavljenosti insulinu hitrejši, zgodnja izpostavljenost insulinu pa večja kot pri zdravilu
Polish: W przypadku produktu Fiasp podawanego doposiłkowo wykazano statystycznie istotną poprawę średnich wartości glikemii mierzonych po 1. godzinie od posiłku w odniesieniu do wszystkich trzech głównych posiłków, w porównaniu do produktu NovoRapid (mierzone za pomocą SMPG, ang. Self-Measured Plasma Glucose).
Slovenian: Zdravilo Fiasp, uporabljeno ob obroku, je v primerjavi z zdravilom NovoRapid doseglo statistično značilno izboljšanje povprečnega 1-urnega porasta glukoze po obroku pri vseh treh glavnih obrokih (merjeno s samomeritvami glukoze v plazmi).
Polish: Produkt leczniczy Fiasp, w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid (patrz punkt 5.2), ma wcześniejszy początek działania oraz wynikające z tego zwiększone działanie obniżające stężenie cukru.
Slovenian: Zdravilo Fiasp začne delovati hitreje kot zdravilo NovoRapid (glejte poglavje 5.2) in ima posledično večji učinek na znižanje koncentracije glukoze v krvi.
Polish: Teraz należy zapoznać się z instrukcją obsługi wstrzykiwacza FlexTouch zamieszczoną na odwrocie strony.
Slovenian: Preberite še navodila za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika FlexTouch na drugi strani tega navodila.
Polish: Stężenie insuliny aspart skorygowane względem wartości wyjściowej (pmol/l)
Slovenian: Izhodiščno prilagojena koncentracija insulina aspart (pmol/l)
Polish: Należy zwrócić się do lekarza w sprawie zmiany dawki.
Slovenian: O spremembah odmerka se posvetujte z zdravnikom.
Polish: • należy zawsze mieć zapasowy wstrzykiwacz na wypadek zgubienia lub uszkodzenia aktualnie używanego,
Slovenian: • vedno imejte pri sebi rezervni injekcijski peresnik za primer, če injekcijski peresnik izgubite ali se poškoduje,
Polish: W przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby W przypadku chorób nerek lub wątroby może być potrzebne częstsze sprawdzanie stężenia cukru we krwi.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri, boste morda morali pogosteje nadzirati koncentracijo krvnega sladkorja.
Polish: 1 x 3 ml + 7 igieł NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 igieł NovoFine 1 x 3 ml + 7 igieł NovoTwist 5 x 3 ml
Slovenian: 1 x 3 ml + 7 igel NovoTwist 5 x 3 ml
Polish: Ścisła kontrola cukrzycy jest konieczna w okresie ciąży.
Slovenian: Med nosečnostjo mora biti sladkorna bolezen dobro urejena.
Polish: Instrukcja obsługi wstrzykiwacza z lekiem Fiasp (FlexTouch)
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Fiasp FlexTouch
Polish: Osoby niewidome lub niedowidzące, które nie są w stanie odczytać licznika dawki na wstrzykiwaczu, nie powinny stosować tego insulinowego produktu leczniczego bez pomocy.
Slovenian: Če ste slepi ali slabovidni in ne morete odčitati števila izbranih enot na števcu odmerka na injekcijskem peresniku, sami ne uporabljajte tega insulinskega zdravila.
Polish: Fiasp po posiłku + insulina detemir
Slovenian: Zdravilo Fiasp po obroku + insulin detemir
Polish: Lek Fiasp to przezroczysty, bezbarwny i wodnisty roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je na voljo v obliki bistre, brezbarvne in vodne raztopine za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Polish: Współistniejące choroby nerek, wątroby lub choroby mające wpływ na nadnercza, przysadkę mózgową lub tarczycę mogą powodować konieczność zmiany dawki insuliny.
Slovenian: V primeru sočasne bolezni ledvic, jeter ali bolezni, ki vplivajo na delovanje nadledvične žleze, hipofize ali ščitnice, bo odmerek insulina morda treba prilagoditi.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 2
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2
Polish: Należy zapytać lekarza o możliwość prowadzenia pojazdów, jeśli:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če smete voziti:
Polish: Wstrzyknięcie może wykonać jedynie osoba, która wie jak podawać glukagon.
Slovenian: Injicira vam ga lahko le oseba, ki ga zna ustrezno uporabljati.
Polish: • Zdjąć zewnętrzną osłonkę igły i zachować ją na później.
Slovenian: • Snemite zunanji pokrovček igle in ga shranite.
Polish: -0,67 [-1,29; -0,04]C, E
Slovenian: -0,67 [-1,29;-0,04]CE
Polish: Dane ograniczały się do pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro ledvic so podatki omejeni.
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aby nastawić 2 jednostki.
Slovenian: • Zavrtite izbirnik odmerka tako, da boste izbrali 2 enoti.
Polish: Zalecana dawka początkowa u nieprzyjmujących wcześniej insuliny pacjentów z cukrzycą typu 1 to około 50% całkowitej dawki dobowej insuliny.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki se predhodno še niso zdravili z insulinom, je približno 50 % skupnega dnevnega odmerka insulina in ga je treba porazdeliti med obroke na osnovi velikosti in sestave obrokov.
Polish: Podając produkt leczniczy Fiasp po posiłku, osiągnięto podobne obniżenie stężenia HbA1c jak po doposiłkowym podaniu produktu leczniczego NovoRapid (tabela 3).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp po obroku je bilo doseženo podobno zmanjšanje vrednosti HbA1c kot pri uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (preglednica 3).
Polish: Objawy i informacje - patrz punkt 4 „Duże stężenie cukru we krwi".
Slovenian: Glejte simptome in nasvete v poglavju 4, podpoglavje "Visok krvni sladkor".
Polish: Jak wygląda lek Fiasp i co zawiera opakowanie Lek Fiasp to przezroczysty, bezbarwny i wodnisty roztwór do wstrzykiwań we wkładzie.
Slovenian: Izgled zdravila Fiasp in vsebina pakiranja Zdravilo Fiasp je na voljo v obliki bistre, brezbarvne in vodne raztopine za injiciranje v vložku.
Polish: Całkowite i maksymalne zmniejszenie stężenia glukozy przez produkt leczniczy Fiasp rośnie liniowo wraz ze zwiększaniem dawki w zakresie dawek terapeutycznych.
Slovenian: Skupni in največji učinek zdravila Fiasp na znižanje koncentracije glukoze se v razponu terapevtskih odmerkov povečujeta linearno s povečevanjem odmerka.
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Wkład (szkło typu 1) wyposażony w tłok (halobutyl) i korek (halobutyl/poliizopren) w pudełku tekturowym.
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku Vložek (steklo tipa 1) z batom (halobutil) in zamaškom (halobutil/poliizopren) v škatli.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny aspart.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 100 enot insulina aspart.
Polish: Ciągła zmiana miejsc podania w obrębie danego obszaru może zmniejszyć ryzyko wystąpienia takich reakcji.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mesta injiciranja na posameznem predelu injiciranja lahko pomaga zmanjšati tveganje za pojav teh reakcij.
Polish: • Wbić igłę w skórę zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Slovenian: • Iglo zabodite v kožo, kot sta vam to pokazala zdravnik ali medicinska sestra.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp należy podawać podskórnie poprzez wstrzyknięcie w powłoki jamy brzusznej lub ramię (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Priporočljivo je, da se zdravilo Fiasp aplicira subkutano v trebušno steno ali nadlaket (glejte poglavje 5.2).
Polish: • jeśli wkład nie był prawidłowo przechowywany (patrz punkt 5 „Jak przechowywać lek Fiasp"),
Slovenian: • če vložek ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Fiasp"),
Polish: Zmiany mediany całkowitej dawki insuliny bazowej na końcu badania w stosunku do wartości wyjściowej były porównywalne w przypadku produktu leczniczego Fiasp podawanego doposiłkowo (0,41 → 0,39 jednostki/kg/dobę), produktu leczniczego Fiasp podawanego po posiłku (0,43 → 0,42 jednostki/kg/dobę) i produktu leczniczego NovoRapid podawanego doposiłkowo (0,43 → 0,43 jednostki/kg/dobę).
Slovenian: Spremembe medianega skupnega odmerka bazalnega insulina od izhodišča do konca preskušanja so bile primerljive pri uporabi zdravila Fiasp v času obroka (0,41→0,39 enot/kg/dan), uporabi zdravila Fiasp po obroku (0,43→0,42 enot/kg/dan) in uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (0,43→0,43 enot/kg/dan).
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz z lekiem Fiasp i igła (przykład) (FlexTouch)
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Fiasp in injekcijska igla (primer)