FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili
Czech: Neotevřené zásobní vložky
Italian: Iniezione della dose
Czech: Injekční roztok
Italian: Componenti della KwikPen
Czech: Části pera KwikPen
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all'infermiere.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Italian: Tel: + 34-91 663 50 00
Czech: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Italian: ABASAGLAR viene iniettato sotto la cute.
Czech: Injekce přípravku ABASAGLAR se podává pod kůži.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Reazioni in sede di iniezione
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Italian: Segnalazione delle reazioni avverse sospette
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Italian: Tlf: + 47 22 88 18 00
Czech: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Italian: Se interrompe il trattamento con ABASAGLAR
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek ABASAGLAR
Italian: Cartuccia
Czech: Kojení
Italian: Usi ABASAGLAR solo se la soluzione appare limpida, incolore e simile all'acqua.
Czech: ABASAGLAR smí být podán, pouze pokud je roztok čirý, bezbarvý a vypadá jako voda.
Italian: Scad.
Czech: let.
Italian: • Rimuova la protezione di carta dal cappuccio esterno dell'ago.
Czech: • Z vnějšího krytu jehly odstraňte papírovou fólii.
Italian: • Riposizioni il cappuccio sulla penna tenendolo con la clip del cappuccio allineata con l'indicatore della dose e prema in maniera diritta rispetto alla penna.
Czech: • Sponu krytu s ukazatelem dávky natočte do zákrytu a přímým zatlačením nasaďte zpět kryt pera.
Italian: Controlli attentamente la cartuccia prima dell'uso.
Czech: Zásobní vložku si prohlédněte ještě předtím, než ji použijete.
Italian: 5sec
Czech: 5se
Italian: L'obiettivo primario di dimostrare la non inferiorità di insulina glargine rispetto a NPH in tutte le ipoglicemie non è stato raggiunto e vi è stata una tendenza ad un aumento di eventi ipoglicemici con insulina glargine [rapporto di frequenza insulina glargine: NPH (I.C.
Czech: demonstrovat non-inferioritu inzulinu glarginu vůči NPH podle výskytu všech hypoglykemických příhod nebyl dosažen, a u inzulinu glarginu se prokázala tendence ke zvýšení počtu hypoglykemických příhod [poměr frekvence u inzulinu glarginu vs. NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2015.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2015.
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione dei rischi.
Czech: Další informace jsou uvedeny ve shrnutí plánu řízení rizik.
Italian: Abasaglar viene somministrato una volta al giorno, alla stessa ora.
Czech: Přípravek Abasaglar se podává jednou denně, každý den ve stejnou dobu.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Abasaglar (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Abasaglar (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (nízká hladina glukózy v krvi).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Abasaglar consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Abasaglar je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 3 Dicembre 2014 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Abasaglar.
Czech: Název přípravku byl změněn na Abasaglar dne 3. prosince 2014.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Italian: Il 09 settembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Abasria, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Abasria platné v celé Evropské unii dne 09. září 2014.
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Italian: Reazioni nel sito di iniezione (rossore, dolore, prurito e gonfiore) e reazioni cutanee (eruzioni) sono state osservate più spesso nei bambini che negli adulti.
Czech: Reakce v místě vpichu (zarudnutí, bolest, svědění a otok) a kožní reakce (vyrážka) byly častěji zaznamenány u dětí než u dospělých.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Abasaglar?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Abasaglar?
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, riduce i sintomi e le complicanze del diabete.
Czech: Řízením hladiny glukózy v krvi se omezují symptomy a komplikace diabetu.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Abasaglar.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Abasaglar používat.
Italian: Tale differenza comporta un suo assorbimento più lento e regolare da parte dell'organismo dopo l'iniezione, con un'azione di lunga durata.
Czech: Rozdíl spočívá v tom, že je organismem po vpichu vstřebáván pomaleji a rovnoměrněji a působí dlouhodobě.
Italian: Abasaglar insulina glargina
Czech: Abasaglar insulinum glarginum
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Abasaglar sia usato nel modo più sicuro possibile.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Abasaglar byl vypracován plán řízení rizik.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Abasaglar ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Lantus.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Abasaglar má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Lantus.
Italian: L'HbA1c iniziale era in media dell'8,3 %, un dato che è sceso al di sotto del 7 % nel 48,8 % dei soggetti trattati con Abasaglar e nel 52, 5 % dei pazienti trattati con Lantus, con un calo percentuale medio rispettivamente dell'1,29 % e dell'1,34 %.
Czech: Průměrná počáteční hladina HbA1c byla 8,3 % a snížila se pod 7 % u 48,8 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Abasaglar, a u 52,5 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Lantus, přičemž průměrný pokles činil 1,29, respektive 1,34 procentního bodu.
Italian: Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém není v těle vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi.
Italian: A ogni iniezione è opportuno variare il sito di inoculo per evitare alterazioni della pelle (tra cui ispessimento) che possono ridurre l'azione dell'insulina rispetto alle previsioni.
Czech: Místo vpichu je nutné s každou injekcí měnit, aby se předešlo změnám pokožky (například ztluštění), kvůli nimž by mohl inzulin působit méně, než by odpovídalo očekávání.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Abasaglar sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Abasaglar zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Abasaglar?
Czech: Co je Abasaglar a k čemu se používá?
Italian: Il principio attivo di Abasaglar, insulina glargina, viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da batteri in cui è stato inserito un gene (DNA) che consente loro di produrre insulina glargina.
Czech: Léčivá látka v přípravku Abasaglar, inzulin glargin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářena bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin glargin.
Italian: Sono stati condotti studi per dimostrare che il modo in cui Abasaglar è assorbito nell'organismo e il suo meccanismo d'azione sul glucosio del sangue sono simili a quelli osservati in Lantus.
Czech: Byly provedeny studie dokazující, že mechanismus, jakým je přípravek Abasaglar v těle vstřebáván a jakým působí na glukózu v krvi, je podobný jako u přípravku Lantus.
Italian: Altre informazioni su Abasaglar
Czech: Další informace o přípravku Abasaglar
Italian: Quali benefici di Abasaglar sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Abasaglar byly prokázány v průběhu studií?
Italian: È indicato nel trattamento del diabete negli adulti e nei bambini a partire dai due anni di età.
Czech: Používá se u dospělých a dětí starších dvou let k léčbě diabetu.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Abasaglar?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Abasaglar?
Italian: Insulina glargina è leggermente diversa dall'insulina umana.
Czech: Inzulin glargin se od lidského inzulinu mírně liší.
Italian: Il medicinale di riferimento di Abasaglar è Lantus.
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Abasaglar je přípravek Lantus.
Italian: Abasaglar è un medicinale "biosimilare".
Czech: Abasaglar je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Abasaglar, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Abasaglar je uveden v příbalové informaci.
Italian: Abasaglar è disponibile sotto forma di cartucce e penne preriempiete monouso (KwikPen) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Přípravek Abasaglar je dostupný ve formě zásobních vložek a jednorázových předplněných per (KwikPen) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Italian: Ciò significa che avrebbe dovuto essere simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Czech: Znamená to, že přípravek Abasaglar je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek"), který je již v Evropské unii registrován.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari, consultare le domande e risposte cliccando qui.
Czech: Více informací o biologicky podobných léčivých přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Italian: Abasaglar è un'insulina sostitutiva molto simile all'insulina prodotta dall'organismo.
Czech: Přípravek Abasaglar je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem.
Italian: In entrambi gli studi il principale parametro dell'efficacia era la variazione dopo 6 mesi di trattamento della concentrazione nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio ematico.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c), která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi, po 6 měsících léčby.
Italian: L'insulina sostitutiva possiede gli stessi meccanismi d'azione dell'insulina prodotta naturalmente e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule del sangue.
Czech: Náhradní inzulinová terapie působí stejně jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá glukóze z krve vstoupit do buněk.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Abasaglar i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Abasaglar, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Abasaglar viene somministrato per iniezione sottocutanea (sotto la pelle) nella parete addominale (pancia), nella coscia o nella regione deltoidea (spalla).
Czech: Přípravek se podává injekčně pod kůži do břišní stěny (břicha), do stehna nebo do deltového svalu (horní části paže).
Italian: Per trovare il dosaggio minimo efficace va regolarmente monitorato il livello di glucosio (zucchero) nel sangue del paziente.
Czech: Dávka se upravuje individuálně a hladinu glukózy (cukru) v krvi pacienta je třeba pravidelně sledovat, aby bylo možné určit nejnižší účinnou dávku.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Abasaglar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Abasaglar naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Abasaglar è un medicinale contenente il principio attivo insulina glargina.
Czech: Abasaglar je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku inzulin glargin.
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, Abasaglar può essere somministrato anche insieme a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu se přípravek Abasaglar může podávat společně s antidiabetiky užívanými perorálně
Italian: In questi pazienti l'HbA1c prima del trattamento era in media pari a 7,8 % mentre il calo a distanza di 6 mesi è risultato simile (0,35 % nel gruppo trattato con Abasaglar e 0,46 % nel gruppo trattato con Lantus).
Czech: Průměrná hladina HbA1c u pacientů před léčbou byla 7,8 % a průměrný pokles po 6 měsících byl podobný (0,35 % ve skupině s přípravkem Abasaglar a 0,46 % ve skupině s přípravkem Lantus); pod cílových 7 % se dostalo 34,5 % pacientů, jimž byl podáván přípravek Abasaglar, a 32,2 % pacientů, jimž byl podáván přípravek Lantus.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Lantus, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Abasaglar.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lantus přínosy přípravku Abasaglar převyšují zjištěná rizika.
Italian: • Nel secondo studio, il trattamento con Abasaglar o con Lantus è stato confrontato in 759 pazienti con diabete di tipo 2, in aggiunta a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Czech: • V druhé studii, do které bylo zařazeno 759 pacientů s diabetem 2. typu, byla porovnávána léčba přípravky Abasaglar nebo Lantus, jako přídatná léčba k perorálně podávaným antidiabetikům.
Italian: Perché Abasaglar è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Abasaglar schválen?
Italian: Come agisce Abasaglar?
Czech: Jak přípravek Abasaglar působí?
Italian: • In uno studio, Abasaglar è stato confrontato con Lantus in aggiunta a una terapia a base di insulina a breve durata d'azione in 536 pazienti con diabete di tipo 1.
Czech: • V jedné studii, do které bylo zařazeno 536 pacientů s diabetem 1. typu, byl přípravek Abasaglar porovnáván s přípravkem Lantus po přidání k léčbě krátkodobě působícím inzulinem.
Italian: Inoltre, il trattamento con Abasaglar una volta al giorno ha mostrato di essere simile al trattamento con il medicinale di riferimento, Lantus, in due studi presentati a sostegno della richiesta di autorizzazione, condotti su un totale di 1 295 adulti con diabete.
Czech: Dvě podpůrné studie, do kterých bylo zařazeno celkem 1 295 dospělých s diabetem, navíc prokázaly, že léčba přípravkem Abasaglar užívaným jednou denně je srovnatelná s léčbou referenčním léčivým přípravkem, přípravkem Lantus.
Italian: L'iniezione di Abasaglar può essere effettuata dal paziente stesso, purché abbia ricevuto opportune istruzioni.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou injekci s přípravkem Abasaglar aplikovat sami.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Italian: Uso intramuscolare
Czech: Intramuskulární podání
Italian: 1 Flacone +
Czech: Odměrka + 1
Italian: Flaconcino(vetro)
Czech: (sklo)
Italian: 1 bicchiere dosatore + 1 contagocce graduato
Czech: 1 Lahev + 1
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Czech: Injekční roztok
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky;
Italian: 3 anni
Czech: 3 roky
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Italian: Più del 75 % dei pazienti avevano meno di 13 anni di età.
Czech: Více než 75 % pacientů bylo mladších 13 let.
Italian: Non è noto se sia sicuro ed efficace in questi pazienti.
Czech: Není známo, zda je u těchto pacientů bezpečný a účinný.
Italian: L'alcol deve essere evitato.
Czech: Je třeba se vyvarovat konzumace alkoholu.
Italian: Questa differenza non è risultata statisticamente significativa.
Czech: Tento rozdíl nebyl statisticky významný,
Italian: Altri sintomi possono includere:
Czech: Další příznaky mohou být:
Italian: Avrà probabilmente bisogno di distendersi fino a quando si sentirà meglio.
Czech: Pravděpodobně si budete muset lehnout, než se začnete cítit lépe.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Italian: La durata dello studio a lungo termine sulla sicurezza è stata limitata a 52 settimane.
Czech: Délka dlouhodobé bezpečnostní studie byla omezena na 52 týdnů.
Italian: 1101 CT, Amsterdam Paesi Bassi
Czech: 1101 CT, Amsterdam Nizozemsko
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Italian: I pazienti devono essere strettamente controllati per l'intero periodo.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni po celou dobu tohoto období.
Italian: 18 mesi Dopo l'apertura: usare il prodotto immediatamente
Czech: 18 měsíců Po otevření: přípravek použijte okamžitě.
Italian: 3 anni Dopo la prima apertura: 6 mesi.
Czech: Po prvním otevření: 6 měsíců.
Italian: • pensieri di suicidio, tentato suicidio e suicidio,
Czech: • myšlenky na sebevraždu, pokus o sebevraždu a sebevražda,
Italian: È pronto all'uso e concepito solo per l'uso a breve termine (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Je připraven k okamžitému použití a je určen pouze ke krátkodobému používání (viz bod 5.1).
Italian: Aspartame è una fonte di fenilalanina.
Czech: Aspartam je zdrojem fenylalaninu.
Italian: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Czech: Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Italian: Cerchi di prendere ABILIFY ogni giorno alla stessa ora.
Czech: Snažte se užívat přípravek ABILIFY každý den ve stejnou dobu.
Italian: Di ciò va tenuto conto nei casi in cui sia necessaria la piena vigilanza, per esempio durante la guida di un veicolo o l'utilizzo di macchinari.
Czech: To by mělo být bráno v úvahu v případech, kdy se vyžaduje plná ostražitost, např. při řízení automobilu nebo při obsluze strojů.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Czech: EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Italian: La durata del trattamento deve essere la minima necessaria per il controllo dei sintomi e non deve eccedere le 12 settimane.
Czech: Délka léčby by měla být co nejkratší nutná ke kontrole příznaků a nesmí překročit 12 týdnů.
Italian: {MM/AAAA}
Czech: {MM/RRRR}
Italian: • sensibilità alla luce,
Czech: • citlivost na světlo,
Italian: Tuttavia, la rilevanza clinica di questi risultati non è stata stabilita.
Czech: Nicméně klinická závažnost těchto zjištění nebyla stanovena.
Italian: • bulbi oculari fissati in un'unica posizione,
Czech: • fixace očních bulbů v jedné pozici,
Italian: Si deve prendere in considerazione la possibilità di un coinvolgimento di più medicinali.
Czech: Měla by být zvážena možnost působení dalších léčivých přípravků.
Italian: • erezione prolungata e/o dolorosa,
Czech: • prodloužená a/nebo bolestivá erekce,
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
Italian: Il saccarosio può essere dannoso per i denti.
Czech: Sacharóza může být škodlivá pro zuby.
Italian: Data della prima autorizzazione: 04 giugno 2004 Data del rinnovo più recente: 04 giugno 2009
Czech: Datum první registrace: 4. června 2004 Datum posledního prodloužení registrace: 4. června 2009
Italian: • alterazione o aumento dell'interesse sessuale,
Czech: • změněný nebo zvýšený sexuální zájem,
Italian: Se non potesse raggiungere il medico, vada al più vicino ospedale e porti con sé la confezione.
Czech: Nemůžete-li se spojit se svým lékařem, navštivte nejbližší nemocnici a vezměte balení léku s sebou.
Italian: Supervisione medica e monitoraggio devono continuare fino alla guarigione del paziente.
Czech: Lékařský dohled a monitorování by mělo trvat až do pacientova zotavení.
Italian: Fare attenzione, soprattutto se si è anziani o in qualche modo debilitati.
Czech: Buďte opatrný(á), zejména pokud jste vyššího věku nebo nějak oslaben(a).
Italian: Segni e sintomi
Czech: Známky a příznaky
Italian: Questi sintomi possono peggiorare nel tempo o possono anche manifestarsi dopo la sospensione del trattamento.
Czech: Tyto příznaky se mohou dočasně zhoršit nebo mohou dokonce vzniknout až po přerušení léčby.
Italian: • movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e livello ridotto di coscienza.
Czech: • neobvyklé pohyby (zejména tváře nebo jazyka) a sníženou úroveň vědomí.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, altri antipsicotici, codice ATC: N05AX12
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX12
Italian: Il fruttosio può danneggiare i denti.
Czech: Fruktóza může poškodit zuby.
Italian: Questi studi includevano pazienti con o senza sintomi psicotici e con o senza cicli rapidi.
Czech: Tyto studie zahrnovaly pacienty s nebo bez psychotických symptomů a s nebo bez průběhu v rychlých cyklech.
Italian: Alcuni pazienti possono trarre beneficio da una dose più alta.
Czech: U některých pacientů mohou být přínosnější vyšší dávky.
Italian: • esperienza precedente di gioco d'azzardo eccessivo.
Czech: • zkušenost s nadměrným hráčstvím v minulosti
Italian: Non ci sono studi specifici e adeguatamente controllati con aripiprazolo in donne gravide.
Czech: Neexistují adekvátní dobře kontrolované studie s aripiprazolem u těhotných žen.
Italian: Non sono disponibili dati a lungo termine relativi all'efficacia e alla sicurezza di aripiprazolo in questo disturbo fluttuante.
Czech: Nejsou k dispozici žádné dlouhodobé údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti aripiprazolu u tohoto fluktuujícího syndromu.
Italian: • sintomi da astinenza nei neonati in caso di esposizione durante la gravidanza,
Czech: • abstinenční syndrom u novorozených dětí v případě užívání během těhotenství,
Italian: Tra i pazienti inclusi nell'analisi primaria di efficacia, 139 pazienti presentavano una diagnosi di comorbidità da ADHD.
Czech: Mezi pacienty zařazenými do hodnocení primární účinnosti mělo 139 pacientů zároveň jako komorbiditu diagnostikovánu ADHD.
Italian: La tabella si basa sugli eventi avversi segnalati durante gli studi clinici e/o nell'uso post-marketing.
Czech: Tabulka vychází z nežádoucích účinků hlášených během klinických studií a/nebo při post-marketingovém užívání.
Italian: Parametri di laboratorio
Czech: Laboratorní parametry
Italian: Farmacocinetica in gruppi speciali di pazienti
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů
Italian: • visione doppia,
Czech: • dvojité vidění,
Italian: Se dovesse dimenticare una dose, la prenda appena se ne ricorda ma non ne prenda due nello stesso giorno.
Czech: Pokud si zapomenete vzít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve poté, co si vzpomenete, ale neužívejte dvě dávky ve stejný den.