FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže pacienti nedostávali tipranavir/ritonavir s nově nasazeným enfuvirtidem, byl ve 48. týdnu pozorován pokles léčebné odpovědi ve srovnání s nově nasazeným enfuvirtidem (viz tabulka níže).
Norwegian Bokmål: Hvis pasientene ikke fikk tipranavir med ritonavir med nytt enfuvirtid, ble det observert redusert behandlingsrespons ved uke 48, relativt til ny enfuvirtid-bruk (se tabell under).
Czech: 3); medián výchozí plazmatické HIV RNA byl 4,79 a 4,80 log10 kopií/ml (rozsah 2,34 - 6,52 log10 kopií/ml), respektive 4,82 log10 kopií/ml (rozsah 2,01 - 6,76 log10 kopií/ml).
Norwegian Bokmål: 3); median baseline HIV-1 RNA var henholdsvis 4,79 og 4,80 log10 kopier/ml (intervall 2,34-6,52 og 2,01-6,76 log10 kopier/ml).
Czech: Na počátku léčby mají být vzaty do úvahy kombinace mutací, které mohou negativně ovlivnit virologickou odpověď na podávání přípravku Aptivus společně s nízkou dávkou ritonaviru (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Start av behandling bør ta hensyn til mutasjonskombinasjonene som kan ha negativ innflytelse på virologisk respons på Aptivus gitt sammen med lavdose ritonavir (se pkt.
Czech: PP * Složený cílový parametr definovaný jako pacient s potvrzeným poklesem RNA o 1 log od výchozích hodnot a bez průkazu selhání léčby ** Srovnávací PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg 2x denně (n = 358), IDV/r 800 mg/100 mg 2x denně (n = 23), SQV/r 1000 mg/100 mg 2x denně nebo 800 mg/200 mg 2x denně (n = 162), APV/r 600 mg/100 mg 2x denně (n = 194)
Norwegian Bokmål: * Kombinert endepunkt definert som pasienter med et bekreftet 1 log RNA fall fra baseline og uten bevis for behandlingssvikt ** Komparator-PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg to ganger daglig (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg to ganger daglig (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg to ganger daglig eller 800 mg/200 mg to ganger daglig (n=162), APV/r 600 mg/100 mg to ganger daglig (n=194)
Czech: Navíc v jedné studii interakcí u zdravých dobrovolníků-žen, kterým byla podána jednotlivá dávka ethinylestradiolu následovaná přípravkem Aptivus s ritonavirem v nízké dávce, se u 33 % žen rozvinula vyrážka.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige kvinnelige forsøkspersoner som fikk en enkeltdose etinyløstradiol fulgt av Aptivus med lavdose ritonavir, utviklet 33 % av personene hudutslett.
Czech: U matek při dávkách vedoucích k hladinám systémové expozice podobným nebo nižším než po doporučené klinické dávce tipranavir neměl teratogenní účinky.
Norwegian Bokmål: Ved doser som ga et systemisk eksponeringsnivå hos mordyret likt eller lavere nivået ved anbefalt klinisk dose, forårsaket tipranavir ikke teratogene effekter.
Czech: Účinky sildenafilu a vardenafilu se pravděpodobně zesílí, pokud je užijete spolu s přípravkem Aptivus.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at effektene av sildenafil og vardenafil øker dersom du tar dem sammen med Aptivus.
Czech: Pediatričtí pacienti, kteří byli ve věku12 let nebo starší a dostávali maximální dávku 500 mg/200 mg dvakrát denně, mohli přejít na tobolky Aptivus 28. den studie.
Norwegian Bokmål: Barn som var 12 år eller eldre, og fikk den maksimale dosen på 500 mg/200 mg to ganger daglig, kunne endre til Aptivus kapsler fra studiedag 28.
Czech: Nejčastěji hlášené středně závažné až závažné nežádoucí účinky u dětských pacientů ve věku 2 až 12 let (hlášené u 2 nebo více dětí, Studie 1182.14, analýzy po 48 týdnech, celkový analyzovaný soubor).
Norwegian Bokmål: Hyppigst rapporterte moderate eller alvorlige bivirkninger hos barn i alderen 2 til <12 år (rapportert hos 2 eller flere barn, studie 1182.14, analyser ved uke 48, fullt analysesett).
Czech: Po 8. týdnu měli pacienti ve srovnávacím rameni, kteří vyhověli kritériím definovaným v protokolu pro počáteční selhání virologické odpovědi, možnost ukončení léčby a zařazení do oddělené roll-over studie tipranavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Etter uke 8 hadde pasienter i komparatorarmen som møtte protokollkriteriene for initialt manglende virologisk respons, mulighet for å avslutte behandlingen og bytte til tipranavir medritonavir i en separat rollover-studie.
Czech: Ve stolici představoval většinu fekální radioaktivity nezměněný tipranavir (79,9% fekální radioaktivity).
Norwegian Bokmål: I feces representerte uforandret tipranavir hoveddelen av den fekale radioaktiviteten (79,9 % av fekal radioaktivitet).
Czech: Reverzní genetické experimenty ukázaly, že k prokázání >10násobné rezistence vůči tipranaviru byla nutná přítomnost šesti mutací v proteáze (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V), zatímco genotyp plně 10násobně mutovaný vedl k 69násobné rezistenci vůči tipranaviru.
Norwegian Bokmål: Revers genetiske eksperimenter viste at tilstedeværelsen av 6 mutasjoner i proteasen (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) var nødvendig for å utvikle > 10 ganger resistens overfor tipranavir, mens den fullstendige 10-mutasjonsgenotypen medførte 69 ganger resistens overfor tipranavir.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Norwegian Bokmål: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling innsettes ved behov.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté myalgie, svalové křeče
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett mindre vanlige myalgi, muskelspasmer
Czech: Dehydratovaný sorbitol a glycerol (sorbitol, 1,4-sorbitan, mannitol, glycerol) Oxid titaničitý (E171)
Norwegian Bokmål: Vann, renset "Sorbitol spesial-glyserin blanding" (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol og glyserin) Titandioksid (E171)
Czech: Perorální clearance tipranaviru se po přidání ritonaviru snížila, což může představovat snížení clearance látky při prvním průchodu gastrointestinálním traktem stejně jako játry.
Norwegian Bokmål: Clearance av tipranavir falt etter tillegg av ritonavir, noe som kan skyldes redusert first-pass clearance av substansen i gastrointestinaltrakten eller i leveren.
Czech: V důsledku inhibice CYP 3A4 a indukce CYP 2C19 tipranavirem/ritonavir je obtížné předvídat plazmatické koncentrace lansoprazolu a pantoprazolu.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av CYP3A4-hemming og CYP2C19induksjon med tipranavir/r er det vanskelig å forutsi plasmakonsentrasjonene for lansoprazol og pantoprazol.
Czech: Klinický význam snížené plazmatické koncentrace loperamidu není znám.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av den reduserte plasmakonsentrasjonen for loperamid er ikke kjent.
Czech: To bude záviset například na tom: - které další léky dítě již k léčbě HIV infekce užívalo - ke kterým lékům je HIV virus u Vašeho dítěte odolný (rezistentní).
Norwegian Bokmål: Dette vil for eksempel være avhengig av: hvilke andre legemidler barnet ditt allerede har tatt mot HIV hvilke legemidler barnets HIV er resistent mot.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého dětského lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt ditt barns lege eller apotek.
Czech: Klinický význam tohoto poklesu nebyl určen, ale může snížit účinnost zidovudinu.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne reduksjonen er ikke klarlagt, men kan redusere effekten av zidovudin.
Czech: Pokud je HIV virus vůči některým lékům odolný (rezistentní), znamená to, že dané léky proti takovému viru nebudou dobře účinkovat nebo nebudou působit vůbec.
Norwegian Bokmål: Dersom din HIV er resistent mot visse legemidler, betyr det at legemidlet ikke vil virke så bra eller ikke virke i det hele tatt.
Czech: Uchovávání během užívání: 60 dní (při teplotě do 25 °C) po prvním otevření lahvičky.
Norwegian Bokmål: Innholdet må brukes innen 60 dager (oppbevares under 25 ºC) etter at boksen er åpnet.
Czech: 100 mg v tobolce nebo až 200 mg na dávku), který může vyvolat reakce podobné reakci na disulfiram při současném podávání s disulfiramem nebo jinými léky, které mohou vést k těmto reakcím (např. metronidazol).
Norwegian Bokmål: Aptivus myke kapsler inneholder alkohol (7 % etanol, dvs. 100 mg pr. kapsel eller inntil 200 mg pr. dose) som kan gi disulfiramlignende reaksjoner når det gis sammen med disulfiram eller andre legemidler som kan fremkalle denne reaksjonen (f.eks metronidazol).
Czech: Výchozí počet CD4+ (buněk/mm
Norwegian Bokmål: Baseline CD4+ (celler/mm
Czech: Aptivus podávaný spolu s ritonavirem v nízké dávce je nutno užívat opatrně u pacientů, u kterých může nastat riziko zvýšeného krvácení po poranění, po operaci nebo při dalších onemocněních, nebo u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky zvyšující riziko krvácení, jako jsou antitrombotické léky a antikoagulancia nebo užívají k suplementaci vitamín E. Na základě expozičních limitů dostupných z pozorování v klinických studiích se nedoporučuje podávat současně dospělým pacientům více než 1200 IU vitamínu E denně.
Norwegian Bokmål: Aptivus administrert samtidig med lavdose ritonavir skal brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko for økt blødning fra traumer, operasjoner eller andre medisinske tilstander, eller som får legemidler som kan øke blødningsrisikoen slik som platehemmere og antikoagulantia eller som tar tilskudd av vitamin E. Basert på tilgjengelige grenseverdier observert i kliniske studier, anbefales det ikke samtidig behandling med mer en 1200 IE vitamin E daglig til pasienter.
Czech: a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Norwegian Bokmål: selv om de har symptomer på sykdom som ligner ditt barns.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aptivus 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Aptivus 100 mg/ml
Czech: Plazmatické hladiny tipranaviru se mohou snížit současným podáváním rostlinného přípravku s třezalkou tečkovanou (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av tipranavir kan reduseres ved samtidig bruk av naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).
Czech: Kombinovaný 48týdenní medián času selhání léčby pro obě studie byl 115 dní v rameni tipranavir/ritonavir a 0 dní ve srovnávacím rameni (v čase 0 nebyla připsána žádná odpověď).
Norwegian Bokmål: Kombinert 48 ukers median tid til behandlingssvikt var for begge studier 115 dager i tipranavir medritonavir-armen og 0 dager i komparator-armen (ingen behandlingsrespons ble regnet som dag 0).
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Aptivus a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začne Vaše dítě Aptivus užívat Jak se Aptivus užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Aptivus er og hva det brukes mot Hva du må vite før barnet ditt bruker Aptivus Hvordan du bruker Aptivus
Czech: Ve studiích RESIST bylo riziko vyrážky podobné u ramene tipranavir/ritonavir a srovnávacího ramene (16,3% resp. 12,5%; viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: I RESIST-studiene var risikoen for hudutslett lik i tipranavir medritonavir- og komparator-armene (henholdsvis 16,3 % og 12,5 %; se pkt.
Czech: Obal tobolky obsahuje želatinu, červený oxid železitý, propylenglykol, čištěnou vodu, dehydratovaný sorbitol a glycerol (sorbitol, 1,4-sorbitan, mannitol, glycerol) a oxid titaničitý.
Norwegian Bokmål: Kapselskallet inneholder gelatin, rødt jernoksid, propylenglykol, renset vann, "sorbitol spesial-glyserin blanding" (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol og glyserin) og titandioksid.
Czech: Čirá žlutá viskózní kapalina.
Norwegian Bokmål: Klar gul, viskøs væske.
Czech: Zvýšení GMT
Norwegian Bokmål: Økning i gamma GT
Czech: Tipranavir: Cmax ↓ 25% Tipranavir: AUC ↓ 27% Mechanismus neznámý
Norwegian Bokmål: Tipranavir Cmax ↓ 25 % Tipranavir AUC ↓ 27 % Ukjent mekanisme
Czech: Snížení dávky kolchicinu nebo přerušení léčby kolchicinem se doporučuje u pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater, pokud je požadována léčba přípravkem Aptivus/ritonavir (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av kolkisindose eller avbrudd i kolkisinbehandling anbefales hos pasienter med normal nyre- eller leverfunksjon hvis behandling med Aptivus/ritonavir er nødvendig (se pkt.
Czech: Perorální roztok Aptivusjeurčenpro: -děti ve věku 2-12let
Norwegian Bokmål: Aptivus mikstur er indisert for: barn fra 2 til 12år
Czech: Pokud Vaše dítě užívá současně s přípravkem Aptivus a ritonavirem jiné léky, může to vést k zesílení nebo oslabení účinku léků.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt tar andre legemidler sammen med Aptivus og ritonavir kan dette forsterke eller svekke effekten av medisinene.
Czech: Klinické údaje vztahující se k fertilitě nejsou pro tipranavir k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke kliniske data på fertilitet for tipranavir.
Czech: U tipranaviru dochází k nepříznivé interakci s perorální antikoncepcí.
Norwegian Bokmål: Tipranavir interagerer negativt med orale antikonseptiva.
Czech: Průměrný pokles byl 2násobný u divokého typu (WT) pro tipranavir, 12násobný u WT pro amprenavir, 55násobný u WT pro atazanavir, 41násobný u WT pro indinavir, 87násobný u WT pro lopinavir, 41násobný u WT pro nelfinavir, 195násobný u WT pro ritonavir a 20násobný u WT pro sachinavir.
Norwegian Bokmål: Det var en gjennomsnittlig reduksjon i følsomhet på 2 ganger villtypen (WT) for tipranavir, 12 ganger WT for amprenavir, 55 ganger WT for atazanavir, 41 ganger WT for indinavir, 87 ganger WT for lopinavir, 41 ganger WT for nelfinavir, 195 ganger WT for ritonavir og 20 ganger WT for sakinavir.
Czech: To bude záviset například na tom: - které další léky jste již k léčbě HIV infekce užívali - ke kterým lékům je HIV virus ve Vašem případě odolný (rezistentní).
Norwegian Bokmål: Dette vil for eksempel være avhengig av: hvilke andre legemidler du allerede har tatt mot HIV hvilke legemidler din HIV er resistent mot.
Czech: *Krvácení do mozku, které může vést k trvalé invaliditě nebo k úmrtí, se objevilo u některých pacientů léčených přípravkem Aptivus v klinických studiích.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre permanent uførhet eller død, og har forekommet hos enkelte pasienter som har fått Aptivus i kliniske studier.
Czech: - rilpivirin: pokud Vaše dítě užívá rilpivirin, lékař ho bude pozorně sledovat.
Norwegian Bokmål: - rilpivirin: Legen vil følge barnet ditt nøye hvis barnet tar rilpivirin.
Czech: Před zahájením léčby dětský lékař odebere krevní vzorky za účelem testování rezistence viru HIV.
Norwegian Bokmål: Før barnet ditt starter behandlingen har legen tatt blodprøver for å undersøke resistensen til barnets HIV.
Czech: Při podávání karbamazepinu, fenobarbitalu a fenytoinu je nutná opatrnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Czech: - Zvýšení krevní hladiny bilirubinu (jde o produkt rozpadu hemoglobinu) Musíte oznámit lékaři, pokud zjistíte: Ztrátu chuti k jídlu Pocit na zvracení (podrážděný žaludek) Zvracení a/nebo žloutenku což mohou být příznaky poruchy funkce jater - Krvácení
Norwegian Bokmål: - Økt blodnivå av bilirubin (et nedbrytningsprodukt av hemoglobin) Du må informere legen din dersom du opplever: - Nedsatt appetitt - Kvalme (urolig mage) - Oppkast og/eller gulsott som kan være symptomer på unormal leverfunksjon - Blødninger - *Hjerneblødning.
Czech: Během léčby HIV může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a zvýšení hladin lipidů (tuků) a glukózy v krvi.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV kan føre til en vektøkning og en økning av lipid (fett) og glukose nivåene i blodet.
Czech: Ve farmakokinetické studii se zdravými dobrovolníky boceprevir snížil expozici ritonaviru a některých ritonavirem zesílených inhibitorů proteázy.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie hos friske frivillige, reduserte boceprevir eksponeringen av ritonavir og noen ritonavir"boosted" proteasehemmere.
Czech: Vždy podejte Vašemu dítěti tento přípravek přesně podle pokynů jeho (jejího) lékaře.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må alltid bruke dette legemidlet nøyaktig slik barnets lege har fortalt han/henne.
Czech: Rovnovážný stav tipranavir/r: S-warfarin: Cmax ↓ 17% S-warfarin: AUC ↓ 12%
Norwegian Bokmål: Steady-state tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17 % S-warfarin AUC ↓ 12 %
Czech: Sdělte svému dětskému lékaři, pokud Vaše dítě trpí: - hemofilií typu A nebo B - cukrovkou (diabetes mellitus) - poruchou jater.
Norwegian Bokmål: Informer barnets lege dersom barnet ditt har: - hemofili type A eller B - diabetes - leversykdom.
Czech: Musíte přesnou dávku odměřit pomocí dodávané odměrné stříkačky a adaptéru následujícím způsobem:
Norwegian Bokmål: Du skal måle opp nøyaktig dose ved å bruke målesprøyten og adapteren som følger med pakningen slik:
Czech: Nezdvojnásobujte dítěti následující dávku, aby nahradilo vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke gi en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus a ritonaviru v nízké dávce s přípravky primárně metabolizovanými CYP3A může vést ke změně plazmatických koncentrací tipranaviru nebo jiných látek, což může měnit jejich terapeutické i nežádoucí účinky (viz seznam a podrobnosti k uvažovaným látkám níže).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus med lavdose ritonavir og legemidler som primært metaboliseres av CYP3A kan føre til endrede plasmakonsentrasjoner av tipranavir eller de andre legemidlene, og dermed endre deres terapeutiske og uønskede effekter (se liste og detaljer om aktuelle substanser under).
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Aptivus a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aptivus užívat Jak se Aptivus užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Aptivus er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Aptivus Hvordan du bruker Aptivus
Czech: Lahvička ze skla jantarové barvy s dvoudílným plastovým dětským bezpečnostním uzávěrem (vnější část je z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE), vnitřní část z polypropylenové pryskyřice s vložkou potaženou polyethylenem.
Norwegian Bokmål: Brun glassflaske, med to-delt barnesikret lukkeanordning av plast (ytre skall polyetylen med høy tetthet (HDPE), indre skall polypropylenresin, med en skumforing av laminert polyetylen).
Czech: U pacientů nebyl pozorován žádný typ abnormálních hematologických nebo koagulačních parametrů obecně nebo v době před vývojem nitrolebního krvácení.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noe mønster av unormale hematologiske parametre eller koagulasjonsparametre hos pasientene generelt, heller ikke forut for utviklingen av ICH.
Czech: V klinických studiích bylo pozorováno vyšší zvýšení hladiny lipidů u kombinace tipranavir/ritonavir než u jiných inhibitorů proteázy.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger ble det sett en større økning i blodlipider med tipranavir/ritonavir enn med komparatorer (andre proteasehemmere).
Czech: Vzhledem k aktuálně omezeným údajům týkajícím se účinnosti a bezpečnosti u dospívajících (viz bod 5.1) je zvláště nutné pečlivě sledovat virologickou odpověď a snášenlivost u této skupiny pacientů.
Norwegian Bokmål: 5.1), er tett oppfølging av virologisk respons og toleranse særlig påkrevet hos denne pasientgruppen.
Czech: Pokud je HIV virus u Vašeho dítěte vůči některým lékům odolný (rezistentní), znamená to, že dané léky proti takovému viru nebudou dobře účinkovat nebo nebudou působit vůbec.
Norwegian Bokmål: Dersom barnets HIV er resistent mot visse legemidler, betyr det at legemidlet ikke vil virke så bra eller ikke virke i det hele tatt.
Czech: Současné užívání rilpivirinu s některými ritonavirem zesílenými inhibitory proteázy prokázalo zvýšení plazmatických koncentrací rilpivirinu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rilpivirin med noen ritonavir-"boosted" proteasehemmere har vist en økning i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin.
Czech: Setrvalé poklesy HIV-1 RNA až do 48. týdne byly pozorovány zejména u pacientů, kteří dostávali tipranavir/ritonavir a nově nasazený enfuvirtid.
Norwegian Bokmål: Vedvarende fall i HIV-1 RNA opp til uke 48 ble hovedsakelig observert hos pasienter som fikk tipranavir med ritonavir og nytt enfuvirtid.
Czech: Nejčastěji hlášené středně závažné až závažné nežádoucí účinky u dětských pacientů ve věku 12 až 18 let, kteří užívali tobolky Aptivus (hlášené u 2 nebo více dětí, Studie 1182.14, analýzy po 48 týdnech, celkový analyzovaný soubor.
Norwegian Bokmål: Hyppigst rapporterte, moderate eller alvorlige bivirkninger hos barn i alderen 12 til 18 år som fikk Aptivus kapsler (rapportert hos 2 eller flere barn, studie 1182.14, analyser ved uke 48, fullt analysesett).
Czech: Při dávkování přípravku Aptivus tobolky 500 mg 2x denně současně s 200 mg ritonaviru 2x denně po 2 až 4 týdny a bez omezení jídla byly průměrné vrcholové plazmatické koncentrace tipranaviru (Cmax) 94,8 ± 22,8 μmol pro ženy (n=14) a 77,6 ± 16,6 μmol pro muže (n=106) přibližně 3 hodiny po podání.
Norwegian Bokmål: Dosering av Aptivus kapsler 500 mg to ganger daglig sammen med 200 mg ritonavir to ganger daglig i 2 til 4 uker uten måltidsrestriksjon ga en gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon av tipranavir (Cmax) på 94,8 ± 22,8 µM for kvinnelige pasienter (n=14) og 77,6 ± 16,6 µM for mannlige pasienter (n=106) ca. 3 timer etter inntak.
Czech: Přípravek Aptivus musíte užívat spolu s ritonavirem.
Norwegian Bokmål: Du må ta Aptivus sammen med ritonavir.
Czech: Bupropion 150 mg 2xD Bupropion: Cmax ↓ 51% Bupropion: AUC ↓ 56%
Norwegian Bokmål: Bupropion 150 mg BID Bupropion Cmax ↓ 51 % Bupropion AUC ↓ 56 %
Czech: U pacientů s pokročilým onemocněním HIV/AIDS bylo již dříve pozorováno zvýšené riziko nitrolebního krvácení, podobně jako u pacientů léčených přípravkem Aptivus v klinických studiích.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for ICH har tidligere vært observert hos pasienter med avansert HIV-sykdom/AIDS, slik som pasientene som ble behandlet i kliniske studier med Aptivus.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved start av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener oppstå og forårsake alvorlige kliniske tilstander eller en forverring av symptomene.
Czech: - didanosin: pokud Vaše dítě užívá potahované tablety didanosinu, musíte mu je dát nejméně dvě - hodiny před podáním přípravku Aptivus nebo dvě hodiny po něm.
Norwegian Bokmål: - didanosin: Hvis barnet ditt bruker didanosin enterodrasjerte tabletter, bør de tas minst to timer før eller to timer etter at det tar Aptivus
Czech: Všichni pacienti byli v minulosti léčeni nejméně dvěma antiretrovirovými režimy založenými na inhibitorech proteázy a v době vstupu do studie léčebný režim založený na inhibitorech proteázy selhával.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter hadde tidligere fått minst to PI-baserte antiretrovirale regimer og hadde ikke effekt av et PI-basert regime ved studiens start.
Czech: Karbamazepin je nutno podávat opatrně v kombinaci s přípravkem Aptivus s ritonavirem v nízké dávce.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin må brukes med forsiktighet i kombinasjon med Aptivus og lavdose ritonavir.
Czech: Poruchy svalstva
Norwegian Bokmål: Muskelsykdommer
Czech: Současné podání s vitamínem E zvýšilo u potkanů krvácivé projevy tipranaviru (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: I rotter ga samtidig administrering med vitamin E økt blødningstendens av tipranavir (se pkt 5.3).
Czech: Jestliže je současné podávání nevyhnutelné, musí být pečlivě klinicky sledováno.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen vurderes som uungåelig, må dette gis med tett klinisk oppfølgning.
Czech: Podávání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce bylo u některých pacientů spojeno s hlášeními o klinické hepatitidě a jaterní dekompenzaci, včetně několika úmrtí.
Norwegian Bokmål: Aptivus med lavdose ritonavir har vært assosiert med rapporter om klinisk hepatitt og hepatisk dekompensasjon, også noen tilfeller med dødelig utgang.
Czech: Pacienti léčení rifabutinem a přípravkem Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce musí být pečlivě sledováni na projevy nežádoucích účinků spojených s léčbou rifabutinem.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får rifabutin sammen med Aptivus med lavdose ritonavir må følges nøye med tanke på fremkomst av bivirkninger forbundet med rifabutinbehandlingen.