FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • U djece je često zabilježen nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Latvian: • Bērniem bieži novēro sarkano asinsķermenīšu skaita samazināšanos (anēmiju),
Croatian: • Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate Stribild.
Latvian: • Stribild lietošanas laikā lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
Croatian: • povišene razine šećera, masnih kiselina (triglicerida), bilirubin u krvi
Latvian: • paaugstinātu cukura, taukskābju (triglicerīdu), bilirubīna līmeni asinīs;
Croatian: Ako imate HIV-infekciju i hepatitis B, naročito je važno da se ne prestanete liječiti Stribildom, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Latvian: Ja Jums ir HIV infekcija un B hepatīts, ir īpaši svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu Stribild ārstēšanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Croatian: Toksičnost za kost dijagnosticirala se kao osteomalacija (majmuni) i smanjena mineralna gustoća kostiju (štakori i psi).
Latvian: Toksiskā ietekme uz kauliem tika diagnosticēta kā osteomalācija (pērtiķiem) un samazināts kaulu minerālvielu blīvums (žurkām un suņiem).
Croatian: • anemiju (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Latvian: • anēmiju (zems sarkano asins šūnu skaits);
Croatian: • Laktacidoza (suvišak mliječne kiseline u krvi) rijetka je, ali potencijalno po život opasna nuspojava nekih lijekova protiv HIV-a.
Latvian: • Laktātacidoze (palielināts pienskābes daudzums asinīs) ir reta, bet potenciāli dzīvībai bīstama dažu HIV medikamentu blakusparādība.
Croatian: • poteškoće sa spavanjem (nesanica), abnormalni snovi
Latvian: • miega traucējumi (bezmiegs), neparasti sapņi;
Croatian: Istodobna primjena s nefrotoksičnim lijekovima
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar nefrotoksiskām zālēm
Croatian: 4 Dodatne podatke potražite u dijelu 4.8 „Opis odabranih nuspojava".
Latvian: 4 Sīkāku informāciju skatīt 4.8. apakšpunktā Atsevišķu blakusparādību apraksts.
Croatian: U nekim će Vam slučajevima, liječnik trebati prilagoditi dozu ili provjeriti razine u krvi.
Latvian: Dažos gadījumos ārsts vēlēsies pielāgot devu vai pārbaudīt līmeni asinīs.
Croatian: • propadanje mišića, bolovi u mišićima ili slabost mišića.
Latvian: • muskuļu sabrukums, muskuļu sāpes, muskuļu vājums.
Croatian: Ako tijekom uzimanja Stribilda imate takve simptome, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili na strojevima.
Latvian: Ja Jums Stribild lietošanas laikā rodas šie simptomi, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Croatian: U 18 od tih 20 bolesnika virus je ostao suprimiran tijekom 48 tjedana.
Latvian: Astoņpadsmit no šiem 20 pacientiem vīrusu supresija saglabājās 48 nedēļas.
Croatian: Stribild smanjuje količinu HIV-a u Vašem tijelu.
Latvian: Stribild samazina HIV daudzumu Jūsu organismā.
Croatian: Stribild nije ispitan u bolesnika starijih od 65 godina.
Latvian: Stribild nav pētīts pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Croatian: Interakcije između komponenti Stribilda i potencijalno istodobno primijenjenih lijekova navedene su u sljedećoj Tablici 1 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔").
Latvian: Mijiedarbības starp Stribild sastāvdaļām un iespējami vienlaicīgi lietotām zālēm norādītas tālāk 1. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar „↑", samazināšanās ar „↓", bez izmaiņām ar „↔").
Croatian: DOAC = direktni oralni antikoagulans 1 Kada su podaci dostupni iz ispitivanja interakcija lijekova.
Latvian: DOAC (direct oral anticoagulant) = tiešas darbības iekšķīgi lietojams antikoagulants 1 Ja pieejami dati no zāļu mijiedarbības pētījumiem.
Croatian: • povišene razine kreatin kinaze u krvi, što može rezultirati mišićnim bolovima i slabošću.
Latvian: • paaugstinātu kreatīnkināzes līmeni asinīs, kas var izraisīt muskuļu sāpes un vājumu.
Croatian: 5 Glavni metabolit sofosbuvira u cirkulaciji.
Latvian: 5 Sofosbuvīra galvenais cirkulējošais metabolīts.
Croatian: Dok uzimate Stribild i dalje možete razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV-infekcijom.
Latvian: Lietojot Stribild, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Croatian: Laktacidoza nastaje češće u žena - osobito u onih s prekomjernom tjelesnom težinom i u osoba s bolešću jetre.
Latvian: Laktātacidoze biežāk rodas sievietēm, īpaši ar ievērojamu lieko svaru, un cilvēkiem ar aknu slimību.
Croatian: Prekid liječenja Stribildom također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio niti jedan drugi uzrok.
Latvian: Stribild terapijas pārtraukšana jāapsver arī progresīvas nieru darbības pasliktināšanās gadījumā, kad nav konstatēts nekāds cits cēlonis.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. travanj 2018.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 24. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 19. aprīlis
Croatian: Stoga se preporučuje višedisciplinarni pristup kako bi se od slučaja do slučaja odgovarajuće procijenio omjer koristi i rizika od liječenja, odredio način praćenja tijekom liječenja (uključujući i odluku o prekidu liječenja) i razmotrila potreba za suplementima.
Latvian: Tāpēc ir ieteicams realizēt daudzpusīgu pieeju, lai pietiekami novērtētu ārstēšanas ieguvumu un risku attiecību katrā atsevišķā gadījumā, izvēlētos atbilstošu uzraudzību ārstēšanas laikā (ieskaitot lēmuma pieņemšanu par ārstēšanas pārtraukšanu) un izvērtētu nepieciešamību pēc papildu ārstēšanas līdzekļiem.
Croatian:  Ako mislite da možda imate laktacidozu, odmah o tome obavijestite Vašeg liječnika.
Latvian:  Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt laktātacidoze, nekavējoties pastāstiet ārstam.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena tenofovirdizoproksila i didanozina, jer rezultira 40-60%-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom.
Latvian: Tenofovīra disoproksila un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo tā izraisa didanozīna sistēmiskās iedarbības pastiprināšanos par 40-60%, kas var palielināt didanozīna izraisīto blakusparādību risku.
Croatian: Kad se liječi HIV-infekcija, nije uvijek moguće odrediti jesu li neki od neželjenih učinaka prouzrokovani Stribildom ili drugim lijekovima koje istodobno uzimate, ili samom HIV-bolešću.
Latvian: Ārstējot HIV infekciju, ne vienmēr ir iespējams noteikt, vai nevēlamās blakusparādības ir Stribild, citu vienlaicīgi lietoto zāļu vai pašas HIV infekcijas sekas.
Croatian: Karbamazepin-10,11-epoksid: AUC: ↓ 35%
Latvian: Karbamazepīna-10,11-epoksīds: AUC: ↓ 35%
Croatian: 6 Ispitivanje provedeno s dodatnom dozom voksilaprevira od 100 mg kako bi se dosegle izloženosti voksilapreviru očekivane u bolesnika zaraženih HCV-om.
Latvian: 6 Pētījums veikts ar papildu voksilaprevīru 100 mg, lai sasniegtu voksilaprevīra iedarbību, kas paredzama HCV inficētiem pacientiem.
Croatian: I emtricitabin i tenofovir imaju aktivnost koja je specifična za humani virus imunodeficijencije (HIV-1 i HIV-2) i virus hepatitisa B.
Latvian: Gan emtricitabīnam, gan tenofovīram piemīt specifiska iedarbība pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1 un HIV-2) un B hepatīta vīrusu.
Croatian: Druge nuspojave u djece
Latvian: Cita iedarbība bērniem
Croatian: Također je važno obavijestiti liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih vrsta lijekova:
Latvian: Svarīgi ir arī pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat šāda veida zāles:
Croatian: Ispitivanja na životinjama u pogledu reproduktivne toksičnosti ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktā).
Croatian: hiperglikemija1, hipertrigliceridemija1, smanjeni apetit
Latvian: hiperglikēmija1, hipertrigliceridēmija1, samazināta apetīte
Croatian: Tenofovirdizoproksil nije imao učinka na ni jedan od izooblika CYP450, osim na CYP1A1/2, gdje je zapaženo malo (6%), no statistički značajno smanjenje metabolizma supstrata CYP1A1/2.
Latvian: Tenofovīra disoproksils neietekmēja nevienu no CYP450 izoformām, izņemot CYP1A1/2, kad novēroja nelielu (6%), bet statistiski nozīmīgu CYP1A1/2 substrāta metabolisma mazināšanos.
Croatian: Ako slučajno uzmete više od preporučene doze Stribilda, može Vam se povećati rizik od mogućih nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Stribild vairāk par ieteikto devu, Jūs esat pakļauts paaugstinātam šo zāļu iespējamo blakusparādību riskam (skatīt 4. sadaļu, Iespējamās blakusparādības).
Croatian: Ako se istodobna primjena Stribilda i nefrotoksičnih lijekova ne može izbjeći, funkcija bubrega se mora pratiti svakog tjedna.
Latvian: Ja no vienlaicīgas Stribild un nefrotoksisku zāļu lietošanas nav iespējams izvairīties, katru nedēļu jāuzrauga nieru darbība.
Croatian: • ako ste alergični na elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdizoproksil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6 ove upute).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu, tenofovīru, tenofovīra disoproksilu vai kādu citu (šīs instrukcijas 6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Stribild se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Stribild tabletes jālieto reizi dienā, perorāli, kopā ar uzturu (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Croatian: Stribild sadrži laktozu
Latvian: Stribild satur laktozi
Croatian: To može spriječiti ispravno djelovanje lijekova, ili pogoršati nuspojave.
Latvian: Tas var traucēt normālu zāļu darbību vai pastiprināt blakusparādības.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/830/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/830/002 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/830/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/830/002 90 (3 pudeles x 30) apvalkotās tabletes
Croatian: osteomalacija (koja se očituje bolovima u kostima i rijetko pridonosi prijelomima)1,3,5, miopatija1,3
Latvian: osteomalācija (izpaužas kā kaulu sāpes, reti izraisot lūzumus)1,3,5, miopātija1,3
Croatian: • suicidalne ideje i pokušaj samoubojstva (u bolesnika koji su i ranije imali depresiju ili tegobe s mentalnim zdravljem), depresija
Latvian: • domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājums (pacientiem, kuriem iepriekš bijusi depresija vai garīgās veselības traucējumi), depresija;
Croatian: Filmom obložena tableta ne smije se žvakati niti drobiti.
Latvian: Apvalkoto tableti nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt.
Croatian: U rijetkim su slučajevima zabilježeni pankreatitis i laktacidoza, ponekad sa smrtnim ishodom.
Latvian: Reti ziņots par pankreatīta un laktātacidozes gadījumiem, dažreiz ar letālu iznākumu.
Croatian: Međutim, nakon 144. tjedna nije bilo povećanog rizika od prijeloma ili dokaza klinički značajnih koštanih poremećaja.
Latvian: Taču pēc 144 nedēļām nekonstatēja palielinātu lūzumu risku vai klīniski nozīmīgu kaulu bojājumu pazīmes.
Croatian: • PDE-5 inhibitori: sildenafil za liječenje plućne arterijske hipertenzije
Latvian: • PDE-5 inhibitori: sildenafils pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai;
Croatian: Vaš imunološki sustav i smanjiti rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV-infekcijom.
Latvian: Tas uzlabo Jūsu imūno sistēmu un samazina ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības risku.
Croatian: Preporučena doza za odrasle i adolescente u dobi od 12 do 18 godina, tjelesne težine od najmanje 35 kg:
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuri sver vismaz 35 kg:
Croatian: Trenutno ne postoje odgovarajući podaci za određivanje je li istodobna primjena tenofovirdizoproksila i kobicistata povezana s većim rizikom od bubrežnih nuspojava u usporedbi s režimima koji uključuju tenofovirdizoproksil bez kobicistata.
Latvian: Šobrīd nav pietiekamu datu, lai noteiktu, vai vienlaicīga tenofovīra disoproksila un kobicistata lietošana ir saistīta ar lielāku nieru blakusparādību risku salīdzinājumā ar režīmiem, kuros iekļauts tenofovīra disoproksils bez kobicistata.
Croatian: Izloženosti kobicistatu i emtricitabinu u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 12 do 18 godina bile su slične izloženostima u odraslih bolesnika.
Latvian: Kobicistata un emtricitabīna iedarbība pediatrijas pacientiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem bija līdzīga iedarbībai, kādu novēroja pieaugušajiem.
Croatian: Tenofovir se prvenstveno izlučuje putem bubrega filtracijom i aktivnim tubularnim transportnim sustavom (humanim organskim anionskim prijenosnikom [hOAT1]), pri čemu se oko 70-80% doze izlučuje u nepromijenjenom obliku u mokraći nakon intravenske primjene.
Latvian: Tenofovīrs tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm gan ar filtrācijas, gan aktīvas tubulāras transportsistēmas (cilvēka organisko anjonu transportētājvielas [hOAT1]) palīdzību, aptuveni 70-80% devas pēc intravenozas ievadīšanas izdalījās neizmainītā veidā urīnā.
Croatian: Demografske značajke
Latvian: Demogrāfiskais raksturojums
Croatian: Zbog ograničenja kliničkog ispitivanja nije se pokazala korist tenofovirdizoproksila u usporedbi s placebom na temelju razina HIV-1 RNK u plazmi u 24. tjednu.
Latvian: Sakarā ar pētījuma ierobežojumiem tenofovīra disoproksila priekšrocības salīdzinājumā ar placebo netika pierādītas, balstoties uz HIV−1 RNS līmeni plazmā 24. nedēļā.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni Stribilda u trudnica ograničeni (manje od 300 ishoda trudnoća).
Latvian: Dati par Stribild lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk nekā 300 grūtniecības iznākumu) vai nav pieejami.
Croatian: Bolesnike istodobno inficirane HIV-om i HBV-om koji prekinu liječenje Stribildom mora se pažljivo pratiti uz kliničku i laboratorijsku kontrolu tijekom najmanje nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja.
Latvian: Pacientus, kuri vienlaicīgi inficēti ar HIV un HBV, kuri pārtrauc Stribild lietošanu, stingri jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Croatian: Kad jednom počnete uzimati Stribild, pazite na:
Latvian: Uzsākot Stribild lietošanu, novērojiet, vai nerodas:
Croatian: Za vrijeme uzimanja Stribilda morate ostati pod skrbi svog liječnika.
Latvian: Stribild lietošanas laikā Jums jāatrodas ārsta uzraudzībā.
Croatian: Buprenorfin/nalokson/ elvitegravir/kobicistat
Latvian: Buprenorfīns/naloksons/ elvitegravīrs/kobicistats
Croatian: Od 18 bolesnika s razvojem virusne rezistencije, 13 ju je razvilo do 48. tjedna, 3 su je razvila između 48. i 96. tjedna, a 2 između 96. i 144. tjedna.
Latvian: No 18 pacientiem, kuriem radās vīrusa rezistence, 13 pacientiem šī rezistence attīstījās līdz 48. nedēļai, 3 pacientiem šī rezistence attīstījās no 48. nedēļas līdz 96. nedēļai, un 2 pacientiem šī rezistence attīstījās no 96. līdz 144. ārstēšanas nedēļai.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za hepatitis B ili C, molimo da također pročitate sažetak opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Latvian: Veicot vienlaicīgu pretvīrusu terapiju pret B vai C hepatītu, lūdzu, skatīt arī atbilstošos šo zāļu aprakstus.
Croatian: Stribild dolazi u bocama od 30 tableta (sa sredstvom za sušenje od silika gela koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta).
Latvian: Stribild ir pieejams pudelēs pa 30 tabletēm (ar silikagēla mitruma absorbentu, kam jāatrodas pudelē, lai pasargātu no mitruma).
Croatian: e Obuhvaća ispitanike s prekidom iz razloga koji nisu posljedica nuspojave, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti, npr. povučeni pristanak, gubitak mogućnosti praćenja itd.
Latvian: e Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis blakusparādību, nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, piemēram, piekrišanas atsaukšanas, novērošanas pārtraukšanas dēļ utt.
Croatian: Važno je da ne prestanete uzimati Stribild bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom: pogledajte dio 3, Nemojte prestati uzimati Stribild.
Latvian: Ir svarīgi nepārtraukt Stribild lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu: skatīt 3. apakšpunktu Nepārtrauciet lietot Stribild.
Croatian: vezikulobulozni osip1, pustulozni osip1, makulopapularni osip1, svrbež1, urtikarija1, promjena boje kože (pojačana pigmentacija)1,2
Latvian: vezikulobullozi izsitumi1, pustulozi izsitumi1, makulopapulāri izsitumi1, nieze1, nātrene1, ādas krāsas pārmaiņas (pastiprināta pigmentācija)1,2
Croatian: Srednja dob ispitanika bila je 15 godina (raspon, 12-17), gdje je 70% ispitanika bilo muškog spola, 68% bili su crnci/afroamerikanci i 28% azijati.
Latvian: Vidējais vecums bija 15 gadi (diapazons 12−17), 70% bija zēni, 68% bija melnādainie un 28% aziāti.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koje druge lijekove ili ste ih nedavno uzeli.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis.
Croatian: anemija1,2
Latvian: anēmija1,2
Croatian: Dizopiramid Flekainid Sustavni lidocain Meksiletin Propafenon
Latvian: Dizopiramīds Flekainīds Sistēmisks lidokaīns Meksiletīns Propafenons
Croatian: Kao rezultat, količine Stribilda ili drugih lijekova u Vašoj krvi mogu biti promijenjene.
Latvian: Tā rezultātā var ietekmēt Stribild vai citu zāļu daudzumu asinīs.
Croatian: Ako imate infekciju hepatitisom B, tegobe s jetrom mogu se pogoršati nakon što prestanete uzimati Stribild.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīta infekcija, aknu problēmas pēc Stribild lietošanas pārtraukšanas var pasliktināties.
Croatian: U bolesnika koji prije nisu bili liječeni
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti
Croatian: Smanjena osjetljivost na elvitegravir najčešće je bila povezana sa supstitucijama integraze T66I, E92Q i Q148R.
Latvian: Samazināta jutība pret elvitegravīru visbiežāk bija saistīta ar T66I, E92Q un Q148R integrāzes substitūcijām.
Croatian: Ograničeni podaci iz populacijske farmakokinetičke analize (n = 24) pokazala je da istodobna infekcija virusom hepatitisa B i/ili C nema klinički značajan učinak na izloženost pojačanom elvitegraviru.
Latvian: Ierobežotie populācijas farmakokinētiskās analīzes (n = 24) dati norāda, ka B hepatīta un/vai C hepatīta vīrusa koinfekcijai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz ar kobicistatu papildinātā elvitegravīra iedarbību.
Croatian: 2 Anemija je bila česta, a promjena boje kože (pojačana pigmentacija) vrlo česta kad se emtricitabin primjenjivao u pedijatrijskih bolesnika.
Latvian: 2 Bieži novēroja anēmiju un ļoti bieži - ādas krāsas pārmaiņas (pastiprināta pigmentācija), kad emtricitabīns tika ordinēts pediatrijas pacientiem.
Croatian: Stribild može ući u interakciju s drugim lijekovima.
Latvian: Lietojot Stribild, var rasties mijiedarbība ar citām zālēm.
Croatian: Stribild je režim s jednom tabletom za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) u odraslih.
Latvian: Stribild ir tabletes lietošanai vienu reizi dienā, kas paredzētas cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Croatian: Odmah obavijestite Vašeg liječnika o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B (kao što su žuta boja kože ili bjeloočnica, tamna boja mokraće, stolice svijetle boje, gubitak apetita tijekom nekoliko dana ili dulje, mučnina ili povraćanje te bol u predjelu trbuha).
Latvian:  Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju (piemēram, ādas vai acu baltās daļas dzeltēšana, tumšs "tējas krāsas" urīns, gaišas krāsas izkārnījumi, apetītes zudums uz vairākām dienām vai ilgāk, slikta dūša vai vemšana, vai sāpes vēdera apvidū).
Croatian: Štoviše, pri koncentracijama značajno većim (oko 300 puta većim) od onih zapaženih in vivo, tenofovir nije inhibirao in vitro metabolizam lijekova posredovan bilo kojim od glavnih humanih izoobolika CYP450 uključenih u biotransformaciju lijekova (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 ili CYP1A1/2).
Latvian: Turklāt pat ievērojami augstākā koncentrācijā (aptuveni 300 reižu) nekā in vivo apstākļos, tenofovīrs nenomāca in vitro zāļu metabolismu, kurā iesaistītas nozīmīgākās cilvēka CYP450 izoformas, kas piedalās zāļu biotransformācijā (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 vai CYP1A1/2).
Croatian: Podaci o primjeni Stribilda u bolesnika starijih od 65 godina su ograničeni.
Latvian: Dati par Stribild lietošanu pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ir ierobežoti.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod ljudi, na 35 zdravih ispitanika ehokardiogrami obavljeni na početku i nakon primanja 150 mg kobicistata jedanput dnevno u trajanju od najmanje 15 dana nisu ukazali na klinički važnu promjenu u funkciji lijeve klijetke.
Latvian: Pēc tam, kad klīniskā pētījumā 35 veseliem cilvēkiem tika veikta ehokardiogrāfija sākuma stāvoklī un pēc 150 mg kobicistata lietošanas reizi dienā vismaz 15 dienas, netika konstatētas klīniski nozīmīgas kreisā kambara funkcijas pārmaiņas.
Croatian: Kako čuvati Stribild
Latvian: Kā uzglabāt Stribild
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova i rizik od bubrežne toksičnosti Vrijede iste preporuke kao i za odrasle bolesnike (vidjeti pod Istodobna primjena drugih lijekova u nastavku).
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar citām zālēm un nieru toksicitātes risks Jāņem vērā tie paši ieteikumi, kas attiecas uz pieaugušajiem (skatīt tālāk „ Citu zāļu vienlaicīga lietošana").
Croatian: Stribild filmom obložene tablete su zelene tablete u obliku kapsula s utisnutom oznakom „GSI" na jednoj strani i brojem „1" u kvadratiću na drugoj strani tablete.
Latvian: Stribild apvalkotās tabletes ir zaļas, kapsulas formas tabletes, ar iegravētu uzrakstu „GSI" vienā pusē un numuru „1", kas ieskauts kvadrātveida lodziņā otrā tabletes pusē.
Croatian: Zapažena je značajna križna rezistencija između većine HIV-1 izolata rezistentnih na elvitegravir i raltegravira, te između izolata rezistentnih na emtricitabin i lamivudina.
Latvian: Tika atklāta nozīmīga krusteniskā rezistence starp vairumu HIV-1 izolātu, kas rezistenti pret elvitegravīru, un raltegravīru, kā arī starp izolātiem, kas rezistenti pret emtricitabīnu, un lamivudīnu.
Croatian: Ako uočite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i pomiče se nagore prema trupu tijela, osjećaja lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti, obavijestite svog liječnika odmah kako biste potražili liječničku pomoć.
Latvian: Ja novērojat jebkādus infekcijas simptomus vai citus simptomus, piemēram, muskuļu vājumu, vājuma parādīšanos plaukstās un pēdās, kas pārvietojas augšup uz ķermeni, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu, nekavējoties informējiet ārstu, lai saņemtu nepieciešamo ārstēšanu.
Croatian: d Obuhvaća bolesnike koji su prekinuli zbog nuspojava ili smrti u bilo kojem trenutku od 1. dana tijekom vremenskog okvira ako virološki podaci o liječenju tijekom određenog okvira nisu bili dostupni.
Latvian: d Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu blakusparādību vai nāves dēļ jebkurā laika punktā no 1. dienas līdz laika logam, ja nav datu par viroloģisko atbildi pēc ārstēšanas norādītajā laika logā.
Croatian: Uslijed oštećenja stanica bubrežnih kanalića može doći do razgradnje mišića, omekšavanja kostiju (uz bolove u kostima i ponekad posljedičnim prijelomima), boli u mišićima, slabosti mišića i smanjenja koncentracije kalija ili fosfata u krvi.
Latvian: Nieru kanāliņu šūnu bojājums var izraisīt muskuļu sabrukumu, kaulu atmiekšķēšanos (ar kaulu sāpēm un dažkārt izraisot lūzumus), muskuļu sāpes, muskuļu vājumu un kālija vai fosfātu līmeņa pazemināšanos asinīs.
Croatian: Budući da su elvitegravir i kobicistat u visokom postotku vezani za proteine plazme, nije vjerojatno da će se elvitegravir i kobicistat značajno ukloniti hemodijalizom ili peritonejskom dijalizom.
Latvian: Tā kā elvitegravīrs un kobicistats izteikti saistās ar plazmas proteīniem, nepastāv liela iespēja, ka elvitegravīru un kobicistatu lielā apmērā izdalīs ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom zbog znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8) te mu se, prema potrebi, mora pružiti standardno potporno liječenje.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jāuzrauga, vai pacientam nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktā), un nepieciešamības gadījumā jāveic standarta uzturoša ārstēšana.