FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se dispone de una experiencia limitada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto con glaucoma pseudoexfoliativo y pigmentario, y en casos de glaucoma de ángulo cerrado crónico con iridotomía patente.
Estonian: Ravimi kasutamise kohta patsientidel avatud nurgaga glaukoomiga koos pseudoeksfoliatiivse ja pigmentaarse glaukoomiga ning kroonilise suletud nurgaga glaukoomiga koos iridotoomiaga ei ole piisavalt kogemusi.
Spanish: Trastornos oculares
Estonian: Silma kõrvaltoimed
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida Que afectan al ojo
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata Silma kõrvaltoimed
Spanish: LUMIGAN 0,1 mg/ml colirio en solución contiene BAK a una concentración de 200 ppm.
Estonian: LUMIGAN 0,1 mg/ml silmatilgad sisaldavad bensalkooniumkloriidi (BAK) kontsentratsioonis 200 ppm.
Spanish: En pacientes con antecedentes de afección hepática leve o valores anómalos de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y/o bilirrubina basal, la administración de bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución no provocó ningún efecto adverso sobre la función hepática durante un período de 24 meses.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis kerge maksahaigus või alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaataminotransferaasi (ASAT) ja/või bilirubiini ebanormaalsed väärtused ravi algul, ei halvendanud bimatoprosti 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse kasutamine maksafunktsiooni 24 kuulise perioodi vältel.
Spanish: • Náuseas
Estonian: • peavalud
Spanish: Ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Agua purificada
Estonian: Vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Puhastatud vesi
Spanish: En un estudio clínico de 3 meses de duración, aproximadamente el 29% de los pacientes tratados con LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis experimentó reacciones adversas.
Estonian: 3-kuulises kliinilises uuringus esines kõrvaltoimeid ligikaudu 29%-l patsientidest, keda raviti üheannuselise LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml.
Spanish: Durante 12 meses de tratamiento con LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis) como monoterapia en adultos, frente a timolol, el cambio medio desde el valor basal de la presión intraocular por la mañana (08:00) osciló entre -7,9 y -8,8 mmHg.
Estonian: 12-kuulise täiskasvanute monoteraapia vältel LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) võrreldes timolooliga, varieerus keskmine intraokulaarse rõhu muutus võrreldes väärtusega hommikul (kell 8.00) -7,9 kuni -8,8 mmHg.
Spanish: A los 3 meses, la incidencia de hiperpigmentación del iris con bimatoprost 0,3 mg/ml unidosis fue del 0,3%.
Estonian: Üheannuselise bimatoprosti 0,3 mg/ml korral oli vikerkesta hüperpigmentatsiooni esinemissagedus 3. kasutuskuul 0,3%.
Spanish: Colirio en solución 1 x 3 ml
Estonian: Silmatilgad, lahus 1 x 3 ml
Spanish: Qué es LUMIGAN 0,1 mg/ml y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar LUMIGAN 0,1 mg/ml Cómo usar LUMIGAN 0,1 mg/ml Posibles efectos adversos
Estonian: Mis ravim on LUMIGAN 0,1 mg/ml ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne LUMIGAN 0,1 mg/ml kasutamist Kuidas LUMIGAN 0,1 mg/ml kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Spanish: La dosis recomendada es una gota en cada ojo que precise tratamiento, una vez al día, a última hora de la tarde.
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk üks kord päevas õhtuti kumbagi ravi vajavasse silma.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo frecuentes hiperpigmentación cutánea, hipertricosis poco frecuentes sequedad cutánea, descamación del reborde palpebral, prurito no conocida decoloración de la piel (periocular)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage naha hüperpigmentatsioon, liigkarvasus aeg-ajalt kuiv nahk, silmalau serva ketendus, sügelus teadmata naha värvuse muutus (silma ümbruses)
Spanish: Colirio en solución 3 x 3 ml
Estonian: Silmatilgad, lahus 3 x 3 ml
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar LUMIGAN 0,1 mg/ml
Estonian: Mida on vaja teada enne LUMIGAN 0,1 mg/ml kasutamist
Spanish: Los demás componentes son cloruro sódico, fosfato de sodio dibásico heptahidratado, ácido cítrico monohidratado y agua purificada.
Estonian: - Teised koostisosad on naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatheptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat ja puhastatud vesi.
Spanish: Qué es LUMIGAN 0,3 mg/ml y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on LUMIGAN 0,3 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Aspecto de LUMIGAN 0,3 mg/ml y contenido del envase LUMIGAN es un colirio en solución incoloro, transparente, en un envase que contiene 1 ó 3 frascos de plástico cada uno de ellos provisto de tapón de rosca.
Estonian: Kuidas LUMIGAN 0,3 mg/ml välja näeb ja pakendi sisu LUMIGAN on värvitu ja selge silmatilkade lahus pakendis, mis sisaldab ühe plastikpudeli või kolm kruvitava korgiga plastikpudelit.
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis es un medicamento para el glaucoma.
Estonian: Üheannuseline LUMIGAN 0,3 mg/ml on glaukoomivastane preparaat.
Spanish: Cada envase unidosis contiene 0,4 ml de solución.
Estonian: Üks üheannuseline konteiner sisaldab 0,4 ml lahust.
Spanish: En pacientes con antecedentes de afección hepática leve o valores anómalos de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y/o bilirrubina basal, la administración de bimatoprost 0,3 mg/ml colirio (formulación multidosis) en solución no provocó ningún efecto adverso sobre la función hepática durante un período de 24 meses.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis kerge maksahaigus alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaataminotransferaasi (ASAT) ja/või bilirubiini ebanormaalsed väärtused ravi algul, ei halvendanud bimatoprosti 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse (mitmeannuseline formulatsioon) kasutamine maksafunktsiooni 24 kuulise perioodi vältel.
Spanish: Existe un número limitado de notificaciones espontáneas de bradicardia o hipotensión con bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución (formulación multidosis).
Estonian: Selle kohta on tehtud piiratud arvul spontaanseid raporteid, seoses bradükardia või madala vererõhuga bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse (mitmeannuseline formulatsioon) kasutamisel.
Spanish: A los 12 meses, la incidencia con bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución fue del 1,5% (ver sección 4.8, Tabla 2) y no aumentó en los tres años siguientes de tratamiento.
Estonian: Bimatoprosti 0,3 mg/ml sisaldusega silmatilkade lahuse korral oli esinemissagedus 12. kasutuskuul 1,5% (vt tabel 2 lõigus 4.8) ning see ei olnud suurem kolmeaastase raviperioodi möödudes.
Spanish: La mayoría fueron oculares, de intensidad leve a moderada, y ninguna de ellas fue grave.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest olid okulaarsed, kerge kuni mõõduka raskusastmega ning mitte ükski ei olnud raskekujuline.
Spanish: Ref.: EMA/5541/2010 EMEA/H/C/391
Estonian: Viide: EMA/5542/2010 EMEA/H/C/391
Spanish: Lumigan bimatoprost Resumen del EPAR para el público en general
Estonian: Lumigan bimatoprost Kokkuvõte üldsusele
Spanish: Algunos de estos pacientes siguieron recibiendo los medicamentos durante dos o tres años (379 y 183 pacientes, respectivamente).
Estonian: Osa neist (vastavalt 379 ja 183 patsienti) jätkas kuni kahe või kolme aasta jooksul nende ravimite kasutamist.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Lumigan son mayores que sus riesgos, por lo que recomendó que se autorizara su comercialización.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Lumigani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: Otras informaciones sobre Lumigan:
Estonian: Muu teave Lumigani kohta
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de la eficacia fue la reducción de la presión ocular.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitajaks silmarõhu alanemine.
Spanish: La dosis recomendada de Lumigan es de una gota en cada ojo afectado una vez al día, por la noche.
Estonian: Lumigani soovituslik annus on üks tilk haigesse silma üks kord ööpäevas õhtuti.
Spanish: ¿Qué es Lumigan?
Estonian: Mis on Lumigan?
Spanish: En un paciente con hipertensión ocular o glaucoma el valor es normalmente superior a 21 mmHg.
Estonian: Intraokulaarse hüpertensiooni või glaukoomiga patsiendil on silmarõhk tavaliselt üle 21 mm Hg.
Spanish: La presión ocular se mide en «milímetros de mercurio» (mmHg).
Estonian: Silmarõhku mõõdeti millimeetrites elavhõbedasammast (mm Hg).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Lumigan a Allergan Pharmaceuticals Ireland el 08.03.02.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Lumigani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Allergan Pharmaceuticals Ireland 8. märtsil 2002.
Spanish: Lumigan no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al bimatoprost o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Estonian: Lumigani ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla bimatoprosti või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: Lumigan contiene cloruro de benzalconio, una sustancia de la que se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas.
Estonian: Lumigan sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis teadaolevalt kahjustab pehmete kontaktläätsede värvi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lumigan?
Estonian: Miks Lumigan heaks kiideti?
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Lumigan (observados en más de 1 paciente de cada 10) son la hiperemia conjuntival (aumento del aporte de sangre al ojo que produce enrojecimiento ocular).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on sidekesta hüpereemia (suurenenud verevool silma, mis põhjustab silma punetuse).
Spanish: Lumigan se utiliza para reducir la presión intraocular.
Estonian: Lumigani kasutatakse silmasisese rõhu alandamiseks.
Spanish: El principio activo de Lumigan, el bimatoprost, es un análogo de las prostaglandinas (copia sintética de una sustancia natural, la prostaglandina).
Estonian: Lumigani toimeaine bimatoprost on prostaglandiini analoog (loodusliku aine prostaglandiini sünteetiline variant).
Spanish: Dado que Lumigan 0,1 mg/ml contiene niveles más elevados de cloruro de benzalconio que Lumigan 0,3 mg/ml, Lumigan 0,1 mg/ml no debe utilizarse en pacientes que presentaron en el pasado reacciones a productos que contienen cloruro de benzalconio y como consecuencia de ellas tuvieron que dejar de usar el producto.
Estonian: Et Lumigan 0,1 mg/ml sisaldab suuremas kontsentratsioonis bensalkooniumkloriidi kui Lumigan 0,3 mg/ml, ei tohi Lumigan 0,1 mg/ml kasutada patsientidel, kellel on esinenud bensalkooniumkloriidi sisaldavate ravimite suhtes vastureaktsioon ja nad on pidanud seetõttu ravimi kasutamise lõpetama.
Spanish: Otro estudio de 12 meses de duración realizado con 561 pacientes comparó Lumigan 0,1 mg/ml con Lumigan 0,3 mg/ml, y con una dosis intermedia de 0,125 mg/ml.
Estonian: Täiendavas 12-kuulises uuringus võrreldi 561 patsiendil Lumigani toimet tugevuses 0,1 mg/ml, 0,3 mg/ml ja vahepealses tugevuses 0,125 mg/ml.
Spanish: Se presenta de dos formas: 0,1 y 0,3 mg por mililitro.
Estonian: Seda turustatakse kahes tugevuses: 0,1 mg/ml ja 0,3 mg/ml.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Lumigan?
Estonian: Milleks Lumigani kasutatakse?
Spanish: Sin embargo, la formulación inferior fue mejor tolerada y tenía menos probabilidad de causar hiperemia (enrojecimiento del ojo)
Estonian: Siiski taluti väiksema tugevusega ravimit paremini ja hüpereemia (silma liigveresus) tekke tõenäosus oli väiksem.
Spanish: Se usa en adultos con glaucoma de ángulo abierto crónico (enfermedad en la que la presión del ojo aumenta porque no puede drenarse el líquido intraocular) y en adultos con hipertensión ocular (cuando la presión del ojo es mayor de la normal).
Estonian: Ravimit kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kellel on pikaajaline avatud nurga glaukoom (haigus, mille korral silmasisene rõhk tõuseb, kui silma sisevedelik ei saa silmast ära voolata) või intraokulaarne hüpertensioon (kui silmasisene rõhk on normaalsest kõrgem).
Spanish: El texto completo del EPAR de Lumigan puede encontrarse here.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lumigani kohta on siin.
Spanish: ¿Cómo actúa Lumigan?
Estonian: Kuidas Lumigan toimib?
Spanish: Lumigan se ha comparado también con el latanoprost (otro análogo de las prostaglandinas que se usa en el glaucoma) en un estudio de seis meses que contó con 269 pacientes.
Estonian: Lumigani võrreldi ka latanoprostiga (samuti glaukoomi raviks kasutatav prostaglandiini analoog) kuuekuulises uuringus, milles osales 269 patsienti.
Spanish: Lumigan se ha estudiado en adultos con glaucoma o hipertensión ocular:
Estonian: Lumigani uuriti intraokulaarse hüpertensiooni ja glaukoomiga täiskasvanud patsientidel.
Spanish: Lumigan 0,1 mg/ml produjo decrementos ligeramente inferiores en los IOP que Lumigan 0,3 mg/ml.
Estonian: Lumigan 0,1 mg/ml vähendas intraokulaarset rõhku pisut vähem kui Lumigan 0,3 mg/ml.
Spanish: Añadir Lumigan 0,3 mg/ml al tratamiento existente con un betabloqueante fue más eficaz que continuar con el betabloqueante en monoterapia.
Estonian: Lumigan 0,3 mg/ml lisamine olemasolevale beetablokaatoriga ravile oli efektiivsem kui ravi jätkamine ainult beetablokaatoriga.
Spanish: Lumigan 0,3 mg/ml usado en monoterapia se comparó con timolol (un betabloqueante que se usa para tratar el glaucoma) en dos estudios de 12 meses realizados en un total de 1 198 pacientes.
Estonian: Lumigan 0,3 mg/ml kasutamist ainsa ravimina võrreldi timolooli (glaukoomi raviks kasutatav beetablokaator) kasutamisega kahes 12-kuulises uuringus, milles osales kokku 1198 patsienti.
Spanish: Lumigan 0,3 mg/ml fue también más eficaz que el latanoprost, de forma que los pacientes tratados con Lumigan lograron una reducción de la presión ocular de 6,0 a 8,2 mmHg al cabo de seis meses de tratamiento, en comparación con una reducción de 4,9 a 7,2 mmHg con latanoprost.
Estonian: Lumigan 0,3 mg/ml oli efektiivsem ka latanoprostist: Lumigani kasutanud patsientidel saavutati pärast kuuekuulist ravi silmarõhu alanemine 6,0-8,2 mm Hg võrra, latanoprosti kasutamisel aga 4,9-7,2 mm Hg võrra.
Spanish: Este efecto se mantuvo después de dos o tres años de tratamiento, con una reducción media de la presión ocular de entre 7,1 y 8,6 mmHg con Lumigan administrado una vez al día, frente a una reducción de entre 4,6 a 6,4 mmHg con timolol.
Estonian: Ravimõju püsis ka pärast kahe- või kolmeaastast ravi, kusjuures Lumigani kasutamisel üks kord ööpäevas vähenes silmarõhk keskmiselt 7,1-8,6 mm Hg võrra, timolooli kasutamisel aga 4,66,4 mm Hg võrra.
Spanish: Cuando aumenta la presión dentro del ojo, se producen lesiones en la retina (la membrana sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo) y en el nervio óptico, que envía señales del ojo al cerebro, lo que puede ocasionar una pérdida grave de visión e incluso ceguera.
Estonian: Silma siserõhu tõus kahjustab võrkkesta (silma tagaosas asuv valgustundlik membraan) ja silmanärvi, mis juhib silmast signaale ajju.
Spanish: Lumigan puede administrarse en monoterapia o con un betabloqueante en colirio (otro medicamento que se usa para estas enfermedades).
Estonian: Lumigani võib kasutada ainsa ravimina või koos beetablokaator-silmatilkadega (samuti nende haigusseisundite ravimid).
Spanish: En el ojo, la prostaglandina aumenta el drenaje del líquido acuoso (humor acuoso) fuera del globo ocular.
Estonian: Prostaglandiin suurendab vesivedeliku väljavoolu silmast.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lumigan?
Estonian: Mis riskid Lumiganiga kaasnevad?
Spanish: Lumigan fue tan eficaz como el latanoprost cuando se añadió a un betabloqueante, con reducciones de la presión ocular de 8,0 y 7,4 mmHg, respectivamente, al cabo de tres meses.
Estonian: Lumigan oli selle lisamisel ravile beetablokaatoriga vähemalt sama efektiivne kui latanoprost, kuna need alandasid silma siserõhku kolmekuulise ravi tulemusena vastavalt 8,0 ja 7,4 mm Hg võrra.
Spanish: Al cabo de tres meses, la presión ocular descendió hasta 7,4 mmHg en el grupo que añadió Lumigan al tratamiento, comparado con 3,6 mmHg en el grupo que añadió placebo.
Estonian: Pärast kolmekuulist ravi oli rühmas, kus kasutati lisaks Lumigani, silmarõhk alanenud 7,4 mm Hg võrra, võrreldes 3,6 mm Hg-ga rühmas, kus kasutati lisaks platseebot.
Spanish: Lumigan es un colirio en solución transparente que contiene el principio activo bimatoprost.
Estonian: Lumigan on selge silmatilkade lahus, mis sisaldab toimeainena bimatoprosti.
Spanish: Lumigan actúa de la misma forma e incrementa la salida de líquido del ojo lo que ayuda a reducir la presión dentro del ojo y el riesgo de lesiones.
Estonian: See aitab alandada silma siserõhku ja vähendada kahjustuste riski.
Spanish: El efecto de añadir Lumigan al tratamiento existente con un betabloqueante en colirio se comparó con el efecto de añadir placebo (un colirio ficticio) en un estudio con 285 pacientes; también se comparó el efecto de Lumigan añadido a un betabloqueante con el del latanoprost en otro estudio con 437 pacientes.
Estonian: Lumigani efektiivsust selle lisamisel ravile beetablokaatoriga võrreldi latanoprostiga veel ühes uuringus, milles osales 437 patsienti.
Spanish: Lumigan 0,3 mg/ml en monoterapia fue más eficaz que el timolol para reducir la presión ocular.
Estonian: Lumigan 0,3 mg/ml alandas selle kasutamisel ainsa ravimina silmarõhku efektiivsemalt kui timolool.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Lumigan durante los estudios?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lumigani kasulikkus?
Spanish: ¿Cómo se usa Lumigan?
Estonian: Kuidas Lumigani kasutatakse?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de septiembre de 2006 Fecha de la última renovación: 15 de julio de 2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20 september 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15 juuli 2016
Spanish: • Frecuencia no conocida (su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Spanish: En caso de sobredosis el médico tomará las medidas oportunas.
Estonian: Üleannuse korral rakendab arst asjakohaseid meetmeid.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones y no se han identificado otras formas de interacción.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud ja koostoime muid vorme ei ole leitud.
Spanish: El CLlung fue significativamente menor (51%) en las mujeres que en los hombres (todos los sujetos).
Estonian: Avastati, et CLlung oli naistel tunduvalt (51 %) väikesem kui meestel (kõigil uuritavatel).
Spanish: No se debe utilizar Luminity en niños y adolescentes (menores de 18 años de edad) ya que no ha sido estudiado para estos grupos.
Estonian: Luminity't ei tohi kasutada lastel ega noorukitel (nooremad kui 18 aastat), kuna seda preparaati ei ole neil vanuserühmadel uuritud.
Spanish: No es probable que se produzca una sobredosis ya que el medicamento es administrado por un médico.
Estonian: Üleannustamine on ebatõenäoline, sest ravimit manustab arst.
Spanish: El producto no utilizado o el material de desecho deberá eliminarse de acuerdo a las normativas locales.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Spanish: Todos los lípidos se metabolizan como ácidos grasos libres.
Estonian: Kõik lipiidid metaboliseeritakse vabadeks rasvhapeteks.
Spanish: Este producto se administrará exclusivamente por vía intravenosa.
Estonian: Seda toodet tohib manustada ainult intravenoosselt.
Spanish: No se han evaluado en el ser humano la farmacocinética y el metabolismo de MPEG5000 DPPE.
Estonian: MPEG5000 DPPE farmakokineetikat ja metabolismi ei ole inimesel uuritud.
Spanish: Tamaños de envase de 1 a 4 viales.
Estonian: Pakendi suurused: 1 või 4 viaali.
Spanish: EU/1/06/361/001 4 viales monodosis EU/1/06/361/002 1 vial monodosis
Estonian: EU/1/06/361/001 4 üheannuselist viaali EU/1/06/361/002 1 üheannuseline viaal
Spanish: Su uso en este grupo de pacientes se debe basar en una evaluación de riesgos y beneficios por parte del médico.
Estonian: Kasutamine selles patsiendirühmas peab põhinema kasu/riski hindamisel arsti poolt.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Luminity en niños y adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Lapsed Luminity ohutus ja efektiivsus alla 18 aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Spanish: Qué es Luminity y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Luminity ja milleks seda kasutatakse
Spanish: • y visión anormal.
Estonian: • ja ebaloomulik nägemine
Spanish: En los estudios clínicos estas reacciones se observaron de manera infrecuente y no se conoce la frecuencia de observación de las mismas en el período posterior a la comercialización.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines neid reaktsioone harva ning ravimi turuletulekujärgne esinemissagedus ei ole teada.
Spanish: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Irlanda
Estonian: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Iirimaa
Spanish: No debe inyectarse aire en el vial.
Estonian: Viaali ei tohi õhku süstida.
Spanish: Dosis más altas del producto, por lo general ≥ 1 ml/kg, provocaron síntomas más severos, tales como falta de respuesta y, ocasionalmente, muerte.
Estonian: Preparaadi suuremad annused, mis olid tavaliselt ≥1 ml/kg, põhjustasid raskemaid sümptomeid, sh reaktsioonide puudumist ja vahel ka surma.
Spanish: Luminity es únicamente para uso diagnóstico.
Estonian: Luminity on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Spanish: En algunos pacientes han aparecido problemas cardiacos o respiratorios, incluida la parada cardiaca.
Estonian: Mõnedel patsientidel on esinenud südametöö ja hingamise häireid, sealhulgas südame seiskumist.
Spanish: En algunos casos, su médico puede decidir utilizar dos inyecciones para completar la ecografía.
Estonian: Mõnel juhul võib arst otsustada teha ultraheliuuringu läbiviimiseks kaks süstet.
Spanish: Fertilidad Los estudios con animales no indican efectos nocivos directos o indirectos sobre la fertilidad.
Estonian: Fertiilsus Loomkatsetest ei nähtu otsest ega kaudset kahjulikku mõju fertiilsusele.
Spanish: Vía intravenosa.
Estonian: Intravenoosne kasutamine.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: medios de contraste para ultrasonido, microesferas de fosfolípidos, Código ATC: V08D A04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: ultraheli kontrastaine, fosfolipiidmikrosfäärid, ATC-kood: V08D A04
Spanish: Con ello se asegura la agitación correcta medicinadle medicamento y durante el tiempo suficiente para que se produzca la "dispersión" de las microesferas del gas perflutren con las dimensiones correctas para obtener una imagen de buena calidad.
Estonian: Seeläbi tagatakse preparaadi õige ja piisavalt kaua kestev loksutamine, et tulemuseks oleks õige suurusega gaasilise perfultreeni mikrosfääride „dispersioon", mis võimaldab saada hea kvaliteediga kujutise.
Spanish: Luminity no tiene ningún efecto sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Estonian: Luminity ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Luminity No use Luminity
Estonian: Mida on vaja teada enne Luminity kasutamist Ärge kasutage Luminity't
Spanish: El contenido del vial es para un solo uso.
Estonian: Viaali sisu on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Spanish: El producto debe utilizarse inmediatamente después de su extracción del vial.
Estonian: Preparaati tuleb kasutada koheselt pärast tema viaalist väljatõmbamist.
Spanish: • dolor en el lugar de inyección.
Estonian: • valu süstimiskohas.
Spanish: Cómo usar Luminity
Estonian: Kuidas Luminity't kasutada
Spanish: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irlanda
Estonian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Iirimaa
Spanish: Estos resultados sugieren que la eliminación sistémica global del perflutren es rápida y que no es significativamente menor en los pacientes con EPOC que en los sujetos sanos.
Estonian: Need tulemused viitavad sellele, et perflutreeni üldine süsteemne eliminatsioon on kiire ning ei ole KOK patsientidel oluliselt väiksem kui tervetel.