FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Din læge vil jævnligt vurdere din behandling.
Slovak: Lekár bude pravidelne hodnotiť vašu liečbu.
Danish: ****Fra kontrollerede fase 2, 3a og 3b kliniske studier.
Slovak: ****Z kontrolovanej fázy 2, 3a a 3b klinických skúšaní.
Danish: Observerede værdier for patienter, der fuldførte hvert planlagt besøg
Slovak: Pozorované hodnoty pacientov absolvujúcich všetky naplánované návštevy
Danish: Eksponeringsvarigheden var mellem 3,5 og 5 år.
Slovak: Doba expozície bola medzi 3,5 roka a 5 rokmi.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen:
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu:
Danish: Det kan hjælpe dig til at spise mindre mad og sænke din legemsvægt.
Slovak: To vám môže pomôcť prijímať menej potravy a znižovať telesnú hmotnosť.
Danish: Relevansen af dette for mennesker er højst sandsynligt lav, men kan ikke udelukkes helt.
Slovak: Je pravdepodobné, že význam u ľudí bude nízky, ale nedá sa úplne vylúčiť.
Danish: Du kan eventuelt høre eller mærke et klik.
Slovak: Potom začujete alebo pocítite kliknutie.
Danish: Tid efter randomisering (måneder)
Slovak: Čas od randomizácie (mesiace)
Danish: Det skyldes, at virkningen og sikkerheden af lægemidlet ikke er undersøgt hos denne aldersgruppe.
Slovak: Je to preto, že účinky a bezpečnosť tohto lieku neboli sledované v tejto vekovej skupine.
Danish: ATC-kode: A10BJ02
Slovak: ATC kód: A10BJ02
Danish: Vær omhyggelig med at regne rigtigt.
Slovak: Dávajte veľký pozor, aby ste počítali presne.
Danish: Hvor meget opløsning er der tilbage?
Slovak: Koľko roztoku zostáva?
Danish: Anafylaktiske reaktioner kan være potentielt livstruende.
Slovak: Anafylaktické reakcie môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Danish: Størstedelen af disse havde allerede kardiovaskulær sygdom.
Slovak: Veľká väčšina z nich mala už potvrdené kardiovaskulárne ochorenie.
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du tager flere typer injicerbar medicin.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov injekčne podávaných liekov.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget Saxenda du skal bruge hver uge.
Slovak: Lekár vám povie, akú dávku lieku Saxenda máte používať každý týždeň.
Danish: Kig igennem vinduet i pennen.
Slovak: Pozrite sa do okienka pera.
Danish: Gennemsnitsalderen var 64 år, og den gennemsnitlige BMI var 32,5 kg/m².
Slovak: Priemerný vek bol 64 rokov a priemerný BMI bol 32,5 kg/m2.
Danish: Der er ikke konstateret andre behandlingsrelaterede tumorer.
Slovak: Žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou neboli zistené.
Danish: Smerten kan stråle ud mod din ryg eller højre skulder.
Slovak: Bolesť môžete pociťovať až v chrbte alebo pravom ramene.
Danish: Ingen af de rapporterede tilfælde inkluderede alvorlig hypoglykæmi.
Slovak: Žiadne z hlásení nezahŕňalo závažnú hypoglykémiu.
Danish: Din læge vil fastlægge et diæt- og motionsprogram for dig.
Slovak: Lekár vám určí diétu a program cvičení.
Danish: Klar og farveløs eller næsten farveløs, isotonisk opløsning; pH=8,15.
Slovak: Číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný, izotonický roztok; pH=8,15.
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi det antal mg, der er tilbage.
Slovak: Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri počte zostávajúcich mg.
Danish: Liraglutid må ikke anvendes under graviditeten.
Slovak: Liraglutid sa nemá používať počas gravidity.
Danish: Din behandling starter med en lav dosis, som gradvist øges i løbet af de første fem ugers behandling.
Slovak: Liečba začne nízkou dávkou, ktorá sa bude postupne zvyšovať počas prvých piatich týždňov liečby.
Danish: SD=standardafvigelse.
Slovak: SD=štandardná odchýlka.
Danish: CI=konfidensinterval.
Slovak: CI=interval spoľahlivosti.
Danish: Fremskrivning af sidste observation.
Slovak: Posledné vykonané pozorovanie.
Danish: Dosisstigning 4 uger
Slovak: Zvyšovanie dávky 4 týždne
Danish: Tilsvarende tumorer blev ikke fundet hos aber, der blev behandlet i 20 måneder.
Slovak: Tieto tumory neboli pozorované u opíc liečených 20 mesiacov.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske.
Slovak: Je dôležité predchádzať dehydratácii pitím dostatočného množstva tekutín.
Danish: Dosisvælgeren ændrer dosis.
Slovak: Voličom dávky sa mení dávka.
Danish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danmark
Slovak: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dánsko
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, skal navnet og batchnummeret på det administrerede produkt tydeligt registreres.
Slovak: S cieľom zlepšiť sledovateľnosť biologických liekov sa má jasne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
Danish: Det kan være nødvendigt at tage hyppigere blodprøver for at bestemme blodets evne til at størkne.
Slovak: Môže byť potrebné častejšie vyšetrenie na stanovenie schopnosti krvnej zrážanlivosti.
Danish: Der findes en detaljeret brugervejledning på den anden side af denne indlægsseddel.
Slovak: Podrobný návod na použitie sa nachádza na druhej strane tejto písomnej informácie.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har diabetes.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak máte diabetes.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der initieres passende understøttende behandling baseret på patientens kliniske tegn og symptomer.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať vhodná podporná liečba podľa klinických prejavov a symptómov pacienta.
Danish: GLP-1 er en fysiologisk regulator af appetit og fødeindtag, men den eksakte virkningsmekanisme er ikke fuldt klarlagt.
Slovak: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus jeho účinku nie je úplne jasný.
Danish: Få hjælp af en person med godt syn, som har fået undervisning i at bruge den fyldte Saxenda pen.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera Saxenda.
Danish: Den langtidsvarende kliniske virkning af denne gennemsnitlige stigning i hjertefrekvensen er ikke klarlagt.
Slovak: Dlhodobý klinický význam tohto priemerného zvýšenia tepovej frekvencie nebol stanovený.
Danish: Livvidde, cm
Slovak: Obvod pása, cm
Danish: Livsstilsændringer i form af energibegrænset kost og motionsrådgivning var baggrundsbehandling for alle patienter.
Slovak: Zmena životosprávy, ktorá spočívala v nízkoenergetickej diéte a poradenstve pri cvičeniach, bola podporou liečby všetkých pacientov.
Danish: Pankreatitis er en alvorlig tilstand, der kan være livstruende.
Slovak: Pankreatitída je vážny, potenciálne život ohrozujúci zdravotný stav.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke laves nogen anbefaling om dosering.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Danish: Stop med at tage Saxenda, og kontakt straks en læge, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Slovak: Prestaňte používať liek Saxenda a ihneď sa obráťte na lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Danish: Der kan opstå følgende bivirkninger:
Slovak: Môžu sa objaviť tieto účinky:
Danish: Vedligeholdelse af din pen • Du må ikke efterlade pennen i bilen eller andre steder, hvor den kan blive for varm eller for kold.
Slovak: Pero nenechávajte v aute ani na inom mieste, kde sa môže príliš zohriať alebo ochladiť.
Danish: Kontakt din læge før du fortsætter.
Slovak: Spýtajte sa lekára predtým, ako budete pokračovať.
Danish: Eksponeringen af liraglutid blev ikke undersøgt hos patienter med en legemsvægt >234 kg.
Slovak: Expozícia liraglutidu sa neskúmala u pacientov s telesnou hmotnosťou >234 kg.
Danish: Saxenda administreres én gang dagligt på et vilkårligt tidspunkt uafhængigt af måltider.
Slovak: Saxenda sa podáva jedenkrát denne v akomkoľvek čase, nezávisle od jedla.
Danish: Det er ukendt, hvorvidt ungernes reducerede vækst skyldes nedsat mælkeindtag på grund af en direkte virkning af GLP-1 eller reduceret mælkeproduktion hos moderen på grund af nedsat kalorieindtag.
Slovak: Nie je známe, či je spomalený rast mláďat spôsobený zníženým príjmom materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1 alebo zníženou produkciou materského mlieka v dôsledku zníženého prísunu kalórií.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse IV (New York Heart Association), og liraglutid anbefales derfor ikke til brug hos disse patienter.
Slovak: Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím u pacientov s kongestívnym zlyhávaním srdca New York Heart Association (NYHA) triedy IV, a preto sa používanie liraglutidu u týchto pacientov neodporúča.
Danish: Tid i uger
Slovak: Čas v týždňoch
Danish: Injektionssted og -tidspunkt kan ændres uden dosisjustering.
Slovak: Miesto podávania injekcie a čas podávania sa môže meniť bez úpravy dávky.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. marts 2015 Dato for seneste fornyelse:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. marca 2015
Danish: Cholelithiasis og cholecystitis kan føre til hospitalsindlæggelse og cholecystektomi.
Slovak: Cholelitiáza a cholecystitída môžu viesť k hospitalizácii a cholecystektómii.
Danish: Ved uge 0 blev patienterne randomiseret til at få enten Saxenda eller placebo.
Slovak: V týždni 0 boli pacienti randomizovaní na používanie, buď lieku Saxenda alebo placeba.
Danish: Udskift nålen som beskrevet i trin 5 ‘Efter injektionen' og gentag alle trin med start fra trin 1 ‘Klargøring af pennen med en ny nål'.
Slovak: Vymeňte ihlu postupom uvedeným v kroku 5 „Po podávaní injekcie" a zopakujte všetky kroky počnúc krokom 1 „Príprava pera s novou ihlou".
Danish: Dyrestudier har ikke indikeret direkte skadelige virkninger på fertiliteten, men en let øget incidens af tidlig embryonal død ved den højeste dosis.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na fertilitu okrem mierne zvýšenej predčasnej embryonálnej úmrtnosti pri najvyššej dávke.
Danish: EXP Pennen skal bortskaffes 1 måned efter første anvendelse
Slovak: Pero zlikvidujte po uplynutí 1 mesiaca od prvého použitia.
Danish: Vær særligt opmærksom på denne information, da den er vigtig for at kunne anvende pennen sikkert.
Slovak: Venujte osobitnú pozornosť týmto poznámkam, pretože sú dôležité z hľadiska bezpečného používania pera.
Danish: Interaktionsstudier har ikke påvist nogen klinisk relevant forsinkelse i absorptionen, og derfor er det ikke nødvendigt at justere dosis.
Slovak: Interakčné štúdie nepreukázali žiadne klinicky relevantné spomalenie absorpcie, a preto nie je potrebná úprava dávky.
Danish: Bivirkningerne forekom som regel i de første uger af behandlingen og aftog inden for få dage eller uger under fortsat behandling.
Slovak: Reakcie sa zvyčajne objavovali počas prvých týždňov liečby a pominuli v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov pokračujúcej liečby.
Danish: Saxenda må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Slovak: Saxenda sa nemá používať, ak bola zmrazená.
Danish: Lægemidlet anbefales ikke, hvis du er fyldt 75 år.
Slovak: Neodporúča sa, ak máte 75 rokov alebo ste starší.
Danish: FAS: hele analysegruppen
Slovak: FAS: full analysis set (celý analyzovaný súbor).
Danish: Saxenda gives som en injektion under huden (subkutan injektion).
Slovak: Saxenda sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia).
Danish: • Tag en ny nål og riv papirforseglingen af.
Slovak: Zoberte si novú ihlu a odtrhnite papierový štítok.
Danish: Liraglutid metaboliseres endogent på samme måde som store proteiner uden et bestemt organ som den væsentligste elimineringsvej.
Slovak: Liraglutid je endogénne metabolizovaný podobným spôsobom ako veľké proteíny, pričom žiadny orgán nebol identifikovaný ako hlavná dráha eliminácie.
Danish: Det sikrer også, at doseringen er nøjagtig.
Slovak: Zaistí sa tým aj presnosť dávkovania.
Danish: Patienter blev randomiseret til enten liraglutid med en daglig dosis på op til 1,8 mg (4.668) eller placebo (4.672), begge som supplement til standardbehandling.
Slovak: Pacientom bol randomizovane priradený, buď liraglutid v dennej dávke do 1,8 mg (4 668) alebo placebo (4 672), obidva ako doplnok k štandardnej liečbe.
Danish: Enkelte patienter behandlet med liraglutid rapporterede om mindst én episode med svær diarré.
Slovak: Niekoľko pacientov liečených liraglutidom hlásilo minimálne jeden prípad závažnej hnačky.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Danish: Ud over et let fald i antallet af levedygtige implantationer, indikerede dyrestudier ikke nogen skadelige virkninger hvad angår fertilitet (se pkt.
Slovak: Okrem mierneho poklesu počtu živých implantátov, štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Danish: BMI (Body Mass Index) er et mål for din vægt i forhold til din højde.
Slovak: BMI (Index telesnej hmotnosti) je údaj o telesnej hmotnosti vo vzťahu k výške.
Danish: Når du er nået op på den anbefalede dosis på 3,0 mg i behandlingens 5. uge, skal du fastholde denne dosis, indtil din behandlingsperiode slutter.
Slovak: Po dosiahnutí odporúčanej dávky 3,0 mg v 5. týždni liečby, udržiavajte túto dávku až do skončenia liečby.
Danish: Det må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Slovak: Nesmie sa podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Danish: • Svaghed eller træthed
Slovak: Pocit slabosti alebo únavy
Danish: Sørg for, at du vælger den fulde dosis, du har behov for.
Slovak: Presvedčte sa, či ste nastavili celú potrebnú dávku.
Danish: Hvis stigningen til det næste dosistrin ikke tolereres i to på hinanden følgende uger, skal det overvejes at seponere behandlingen.
Slovak: Ak zvyšovanie dávky v ďalšom kroku nie je tolerované počas dvoch po sebe nasledujúcich týždňoch, zvážte ukončenie liečby.
Danish: Se advarselssignalerne for lavt blodsukker under punkt 4.
Slovak: Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi nájdete v časti 4.
Danish: Det er ikke kendt, om liraglutid udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa liraglutid vylučuje do ľudského materského mlieka.
Danish: Liraglutid havde desuden en gavnlig virkning på plasmalipider.
Slovak: Okrem toho mal liraglutid priaznivý účinok na plazmatické lipidy.
Danish: • Inden du anvender pennen første gang, vil din læge eller sygeplejerske vise dig, hvordan pennen bruges.
Slovak: Pred prvým použitím pera vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa pero používa.
Danish: 30 måneder Efter ibrugtagning: 1 måned
Slovak: Po prvom použití: 1 mesiac
Danish: Eksponeringen af liraglutid hos unge (i alderen 12-17 år) var tilsvarende med den for overvægtige voksne.
Slovak: Expozícia liraglutidu u dospievajúcich (vek 12-17 rokov) bola podobná ako u dospelých s obezitou.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du kan behandle lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du bemærker et eller flere af disse advarselssignaler
Slovak: Lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo robiť, ak spozorujete tieto varovné prejavy
Danish: En klinisk relevant interaktion med aktive stoffer med lav opløselighed eller et snævert terapeutisk indeks, såsom warfarin, kan ikke udelukkes.
Slovak: Nedajú sa vylúčiť klinicky relevantné interakcie s liečivami so slabou rozpustnosťou alebo s úzkym terapeutickým indexom, ako je warfarín.
Danish: Du må ikke øge din dosis yderligere.
Slovak: Dávku ďalej nezvyšujte.
Danish: Begge behandlingsperioder blev efterfulgt af en 12-ugers opfølgende observationsperiode, der var enten behandlingsfri eller med placebo.
Slovak: Obe periódy liečby pokračovali 12-týždňovým observačným obdobím bez podávania lieku/placeba.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 3 eller 5 fyldte penne.
Slovak: Veľkosť balenia je 1, 3 alebo 5 naplnených pier.
Danish: Størstedelen af hændelserne var lette.
Slovak: Väčšina týchto prípadov mala mierny charakter.
Danish: GLP-1-receptorer udtrykkes også specifikke steder i hjertet, vaskulaturen, immunsystemet og nyrerne.
Slovak: GLP-1 receptory sú tiež lokalizované v špecifických miestach v srdci, cievach, imunitnom systéme a obličkách.
Danish: Det gennemsnitlige tilsyneladende fordelingsvolumen efter subkutan administration er 20-25 l (for en person, der vejer ca. 100 kg).
Slovak: Priemerný evidentný distribučný objem po subkutánnom podaní je 20-25 l (u osôb s telesnou hmotnosťou približne 100 kg).
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: Pankreatitis*** Forsinket ventrikeltømning****
Slovak: Pankreatitída*** Oneskorené vyprázdňovanie žalúdka****
Danish: Apnø-hypopnø-indeks (AHI)
Slovak: Index apnoe - hypopnoe (AHI)
Danish: Brug ikke Saxenda efter den udløbsdato, der står på pennen og på pakningen efter 'EXP'.
Slovak: Nepoužívajte liek Saxenda po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera a na škatuľke za „EXP".
Danish: Normalt vil du få besked på at følge nedenstående tabel.
Slovak: Zvyčajne budete používať dávky podľa nasledujúcej tabuľky.
Danish: opnår du muligvis ikke den tilsigtede virkning af medicinen.
Slovak: V opačnom prípade sa nemusí dostaviť očakávaný účinok lieku.
Danish: • Lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Danish: Kardiovaskulær vurdering
Slovak: Kardiovaskulárne hodnotenie
Danish: Radioaktiviteten i urin og fæces blev hovedsageligt udskilt i løbet af de første 6-8 dage og hidrører fra tre metabolitter.
Slovak: Rádioaktivita bola v moči a v stolici vylučovaná hlavne počas prvých 6-8 dní, pričom v oboch prípadoch išlo o tri vedľajšie metabolity.
Danish: • Brug Saxenda på omtrent samme tidspunkt hver dag - vælg et tidspunkt på dagen, der passer dig.
Slovak: Liek Saxenda používajte každý deň približne v rovnakom čase - vyberte si časť dňa, ktorá vám najviac vyhovuje.
Danish: Den relative risiko og 95 % CI er 0,33 [0,12; 0,90] for liraglutid i forhold til placebo.
Slovak: Pomer rizika a 95 % CI je 0,33 [0,12; 0,90] pre liraglutid v porovnaní s placebom.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Saxenda hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Saxenda u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli zatiaľ stanovené.
Danish: Baseret på resultaterne fra en farmakokinetisk populationsanalyse har kvinder 24% lavere vægtjusteret liraglutid-clearance sammenlignet med mænd.
Slovak: Na základe výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy majú ženy o 24 % nižší klírens liraglutidu podľa telesnej hmotnosti v porovnaní s mužmi.
Danish: Dette er normalt, men du skal alligevel kontrollere gennemløbet, når du tager en ny pen i brug.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok, ak používate nové pero po prvýkrát.
Danish: Risikoen for hypoglykæmi kan mindskes ved at reducere dosis af insulin og/eller sulfonylurinstof.
Slovak: Riziko hypoglykémie sa môže zmenšiť znížením dávky inzulínu a/alebo sulfonylurey.
Danish: Eksponeringen af liraglutid steg proportionalt med dosis.
Slovak: Expozícia liraglutidu stúpala proporcionálne s dávkou.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke opblandes med andre lægemidler.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Danish: Dette forekommer normalt i de 3 første måneder af behandlingen
Slovak: Vyskytuje sa zvyčajne v prvých 3 mesiacoch liečby
Danish: Alle 3.731 patienter blev randomiseret til 56 ugers behandling, og de 2.254 patienter med prædiabetes ved screening blev randomiseret til 160 ugers behandling.
Slovak: Všetkých 3 731 pacientov bolo randomizovaných na 56 týždňov liečby a 2 254 pacientov s prediabetom bolo pri skríningu randomizovaných na 160 týždňov liečby.
Danish: Hos rotter blev et ‘ikke observeret bivirkningsniveau' (NOAEL - no observed adverse effect level) ikke observeret.
Slovak: U potkanov sa nesledovala hodnota NOAEL (no observed adverse affect level - úroveň, kedy nie sú pozorované žiadne nežiaduce účinky).
Danish: Hvis du føler dig svimmel, skal du være ekstra forsigtig, når du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Slovak: Ak pociťujete závraty, buďte zvlášť opatrný počas vedenia vozidla alebo počas obsluhy strojov.
Danish: Der var ingen klinisk relevant virkning på den overordnede eksponering af hverken ethinylestradiol eller levonorgestrel.
Slovak: Neprejavil sa žiaden klinicky relevantný účinok na celkovú expozíciu etinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Danish: Saxenda er kun til subkutan anvendelse.
Slovak: Saxenda je určená len na subkutánne použitie.
Danish: Hvis du forsøger at sætte den på igen, kan du komme til at stikke dig på nålen.
Slovak: Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa nechtiac pichnúť ihlou.
Danish: Saxenda leveres som en klar og farveløs eller næsten farveløs injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen.
Slovak: Saxenda sa dodáva ako číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere.
Danish: Patienterne skal informeres om symptomerne på øget hjertefrekvens (palpitationer eller en følelse af hurtige hjerteslag i hvile).
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o príznakoch zvýšenej tepovej frekvencie (búšenie srdca alebo pocit veľmi rýchleho tlkotu srdca v pokoji).
Danish: Før brug:
Slovak: Pred prvým použitím:
Danish: Saxenda må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Slovak: Liek Saxenda nemajú používať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.
Danish: Kliniske studier tyder på, at liraglutid forbedrer og opretholder betacellefunktionen ifølge en homeostasemodelvurdering for betacellefunktion (HOMA-B) og proinsulin/insulin-forholdet.
Slovak: Klinické štúdie naznačujú, že liraglutid zlepšuje a udržiava funkciu beta buniek na základe modelu homeostázy (HOMA-B) a pomer proinzulínu a inzulínu.
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet (såsom blå mærker, smerte, irritation, kløe og udslæt)
Slovak: Reakcie v mieste podávania injekcie (ako modriny, bolesť, podráždenie, svrbenie a vyrážky)
Danish: Der er udført interaktionsstudier med 1,8 mg liraglutid.
Slovak: Uskutočnili sa interakčné štúdie s 1,8 mg liraglutidu.
Danish: **Insomni blev hovedsageligt observeret i de første 3 behandlingsmåneder.
Slovak: **Nespavosť bola pozorovaná hlavne počas prvých 3 mesiacov liečby.
Danish: Resultaterne hos gnaverne skyldes en ikke-genotoksisk, specifik GLP-1receptormedieret mekanisme, som gnavere er særligt følsomme for.
Slovak: Výsledky u hlodavcov sú spôsobené negenotoxickým mechanizmom sprostredkovaným špecifickým receptorom pre GLP-1, na ktorý sú zvlášť citlivé hlodavce.
Danish: (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované takto: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000).
Danish: • Du kan bruge Saxenda på et vilkårligt tidspunkt på dagen, med eller uden mad og drikke.
Slovak: Liek Saxenda môžete používať kedykoľvek počas dňa s jedlom a nápojom alebo bez nich.
Danish: De rapporterede tilfælde inkluderede svær kvalme og alvorlig opkastning, hvilket også er de forventede symptomer ved en overdosis med liraglutid.
Slovak: Tieto prípady zahŕňali závažnú nauzeu a závažné vracanie, čo sú tiež očakávané príznaky predávkovania liraglutidom.
Danish: • ≥30 kg/m² (adipøs) eller
Slovak: • ≥30 kg/m2 (obézni) alebo
Danish: Sædvanligvis var disse reaktioner lette og forbigående, og størstedelen forsvandt under fortsat behandling.
Slovak: Tieto reakcie boli zvyčajne mierne a prechodné a väčšina z nich zvyčajne počas ďalšej liečby zmizla.
Danish: Dosisjustering for griseofulvin og andre forbindelser med lav opløselighed og høj permeabilitet er ikke nødvendig.
Slovak: Úpravy dávok grizeofulvínu a iných zložiek s nízkou rozpustnosťou a vysokou priepustnosťou nie sú potrebné.
Danish: Hjertefrekvensen skal måles regelmæssigt i overensstemmelse med almindelig klinisk praksis.
Slovak: Tepová frekvencia sa má monitorovať v pravidelných intervaloch v súlade so zaužívanou klinickou praxou.