FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 20 mg memantine eenmaal daags.
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje, uobičajena doza je 20 mg memantina jedanput na dan.
Dutch: Patiënten met een zeldzame erfelijke aandoeningen van galactose intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Croatian: potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose.
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu hidrat.
Dutch: Dit wordt verhoogd tot 10 mg memantine in de tweede week en tot 15 mg memantine eenmaal daags in de derde week.
Croatian: Ova doza se povećava na 10 mg memantina u drugom tjednu, te na 15 mg memantina jedanput na dan u trećem tjednu.
Dutch: Aan het begin van de behandeling start u met het gebruik van Nemdatine 5 mg filmomhulde tabletten eenmaal daags.
Croatian: Liječenje ćete započeti korištenjem Nemdatine filmom obloženih tableta od 5 mg jedanput na dan.
Dutch: WAT IS NEMDATINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN
Croatian: Što je Nemdatine i za što se koristi
Dutch: Blisterverpakkingen: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 en 112 filmomhulde tabletten.
Croatian: Pakiranja s blisterima: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 i 112 filmom obloženih tableta.
Dutch: Nemdatine behoort tot de groep geneesmiddelen die worden aangeduid als NMDA-receptorantagonisten.
Croatian: Nemdatine spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora.
Dutch: geneesmiddelen zijn chemisch gerelateerde NMDA-antagonisten.
Croatian: Oba spoja su kemijski srodni NMDA-antagonisti.
Dutch: Eén startverpakking bevat 28 tabletten in 4 blisterverpakkingen in een kalender verpakking of een multiverpakking van 4 blisterverpakkingen in 4 afzonderlijke direct dozen en één omdoos met 7 tabletten van Nemdatine 5 mg, 7 tabletten van Nemdatine 10 mg, 7 tabletten van Nemdatine 15 mg en 7 tabletten van Nemdatine 20 mg.
Croatian: Jedno pakiranje za početak liječenja sadrži 28 tableta u 4 blistera u preklopnom pakiranju ili višestruko pakiranje od 4 blistera u 4 unutarnje kutije i jednoj vanjskoj kutiji sa 7 tableta od Nemdatine 5 mg, 7 tableta od Nemdatine 10 mg, 7 tableta od Nemdatine 15 mg i 7 tableta od Nemdatine 20 mg.
Dutch: Elke verpakking bevat 28 filmomhulde tabletten (7 filmomhulde tabletten van 5 mg, 7 filmomhulde tabletten van 10 mg, 7 filmomhulde tabletten van 15 mg en 7 filmomhulde tabletten van 20 mg) in een portemonnee verpakking of in een verpakking van 4 blisters in 4 afzonderlijke dozen en in één omdoos.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 28 filmom obloženih tableta (7 filmom obloženih tableta od 5 mg, 7 filmom obloženih tableta od 10 mg, 7 filmom obloženih tableta od 15 mg i 7 filmom obloženih tableta od 20 mg) u preklopnom pakiranju ili višestrukom pakiranju od 4 blistera u 4 unutarnje kutije i jednoj vanjskoj kutiji.
Dutch: Nemdatine bevat lactosemonohydraat
Croatian: Nemdatine sadrži laktozu hidrat
Dutch: HOE NEEMT U NEMDATINE IN
Croatian: Kako uzimati Nemdatine
Dutch: - Als u een grote overdosis Nemdatine heeft ingenomen, dient u contact op te nemen met uw arts of medische hulp in te roepen, want dit is dan mogelijk noodzakelijk.
Croatian: - Ako ste uzeli preveliku dozu lijeka Nemdatine, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Dutch: Vaak (bij 1 tot 10 gebruikers op de 100) - Hoofdpijn, slaperigheid, obstipatie, verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel
Croatian: Česte (javljaju se kod 1 do 10 na 100 korisnika) glavobolja, pospanost, zatvor, povišeni rezultati testova jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, visoki krvni tlak i preosjetljivost na lijek
Dutch: Nemdatine 10 mg en 20 mg filmomhulde tabletten: HDPE-fles.
Croatian: Nemdatine 10 mg i 20 mg filmom obložene tablete: HDPE boca.
Dutch: - De andere stoffen van Nemdatine 5, 10, 15 en 20 mg filmomhulde tablet zijn: Tablet kern: Microkristallijne cellulose, crospovidone Type A, talk en magnesiumstearaat.
Croatian: - Drugi sastojci za Nemdatine 5, 10, 15 i 20 mg filmom obložene tablete su: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, krospovidon vrste A, talk i magnezijev stearat.
Dutch: Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000) - Vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme)
Croatian: Manje česte (javljaju se kod 1 do 10 na 1000 korisnika) umor, gljivične infekcije, smetenost, halucinacije, povraćanje, poremećaj hoda, zatajenje srca i zgrušavanje venske krvi (tromboza/tromboembolija)
Dutch: HDPE-fles: 100 filmomhulde tabletten.
Croatian: HDPE boca: 100 filmom obloženih tableta.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag 5 mg memantine in de eerste week.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi 5 mg memantina jedanput na dan tijekom prvog tjedna.
Dutch: In de volgende tabel wordt een overzicht gegeven van de bijwerkingen die zijn waargenomen met memantine in klinisch onderzoek en sinds het op de markt brengen.
Croatian: Tablični popis nuspojava Sljedeće nuspojave koje su prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s memantinom i nakon stavljanja lijeka u promet su prikazane u tablici ispod.
Dutch: Fles: 100 filmomhulde tabletten.
Croatian: Boca: 100 filmom obloženih tableta.
Dutch: Nemdatine bevat de werkzame stof memantinehydrochloride.
Croatian: Nemdatine sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Dutch: De effecten van de volgende geneesmiddelen in het bijzonder kunnen worden beïnvloed door Nemdatine en de dosering ervan dient wellicht door uw arts te worden aangepast: - amantadine, ketamine, dextromethorfan - dantroleen, baclofen - cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine, nicotine - hydrochloorthiazide (of een combinatie met hydrochloorthiazide) - anticholinergica (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van bewegingsstoornissen of darmkrampen) - anti-epileptica (stoffen die worden gebruikt om aanvallen te voorkomen en te verminderen) - barbituraten (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt om slaap op te wekken) - dopaminerge agonisten (stoffen als L-dopa of bromocriptine) - neuroleptica (stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van psychische stoornissen) - orale anticoagulantia
Croatian: Posebice, Nemdatine može promijeniti učinak sljedećih lijekova te će liječnik možda morati prilagoditi njihovu dozu: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (ili bilo koja kombinacija s hidroklorotiazidom)
Dutch: - als u een voorgeschiedenis heeft van epileptische aanvallen - als u onlangs een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad of als u lijdt aan congestieve hartinsufficiëntie of aan hypertensie (te hoge bloeddruk) die niet onder controle is.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nemdatine - ako u anamnezi imate epileptičke napadaje - ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).
Dutch: Veneuze trombose/tromboembolie
Croatian: Često hipertenzija Manje često venska tromboza/tromboembolija
Dutch: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Ijsland
Croatian: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Island
Dutch: 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta
Dutch: De 20 mg tabletten bevatten verder ijzeroxide rood en geel (E172).
Croatian: Osim toga, tablete od 20 mg sadrže željezov oksid, crveni i žuti (E172).
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2.).
Dutch: Nemdatine 15 mg Week 3
Croatian: Nemdatine 15 mg 3. tjedan
Dutch: Uw arts kan u vertellen of u met uw aandoening mag rijden of machines veilig kunt bedienen.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Liječnik će Vam reći dopušta li Vam bolest sigurno upravljanje vozilima i rad na strojevima.
Dutch: Mogelijke bijwerking
Croatian: Moguće nuspojave
Dutch: − De werkingswijze suggereert dat de effecten van L-dopa, dopaminerge agonisten en anticholinergica kunnen worden verhoogd door gelijktijdige behandeling met NMDA-antagonisten zoals memantine.
Croatian: Zbog farmakoloških učinaka i mehanizma djelovanja memantina moguće su sljedeće interakcije: Način djelovanja sugerira da bi učinci L-dope, dopaminergičkih agonista i antikolinergika mogli biti pojačani pri istodobnom liječenju NMDA-antagonistima poput memantina.
Dutch: Neemt u naast Nemdatine nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Dutch: De 15 mg tablet bevat verder ijzeroxide geel, rood en zwart (E172).
Croatian: Osim toga, tablete od 15 mg sadrže željezov oksid, žuti, crveni i crni (E172).
Dutch: Week 1
Croatian: 1. tjedan
Dutch: Week 1: Neem dagelijks één tablet Nemdatine 5 mg
Croatian: 1. tjedan: Uzmite jednu tabletu Nemdatine 5 mg dnevno.
Dutch: In een beslissende monotherapie-studie bij de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden totaal 252 poliklinische patiënten ingesloten.
Croatian: Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti kratkog testa određivanja mentalnog statusa (MMSE) bile su 3-14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
Dutch: Nemdatine 10 mg Week 2
Croatian: Nemdatine 10 mg 2. tjedan
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR FLES
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA BOCU
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (20 mg eenmaal daags), zoals hierboven wordt beschreven.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg dnevno
Dutch: De patiënt dient vier filmomhulde tabletten van 5 mg (20 mg), twee filmomhulde tabletten van 10 mg (20 mg) of één filmomhulde tablet van 20 mg (20 mg) per dag in te nemen.
Croatian: Bolesnik treba uzimati četiri filmom obložene tablete od 5 mg (20 mg), dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) ili jednu filmom obloženu tabletu od 20 mg (20 mg) dnevno.
Dutch: EU/1/13/824/003 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/004 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/005 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/006 50 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/007 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/008 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/009 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/010 112 filmomhulde tabletten
Croatian: EU/1/13/824/003 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/004 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/005 42 filmom obložene tablete EU/1/13/824/006 50 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/007 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/008 60 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/009 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/010 112 filmom obloženih tableta
Dutch: Nemdatine 15 mg filmomhulde tabletten: Blisterverpakkingen: 7, 42 en 98 filmomhulde tabletten.
Croatian: Nemdatine 15 mg filmom obložene tablete: Pakiranja s blisterima: 7, 42 i 98 filmom obloženih tableta.
Dutch: Dit wordt verhoogd tot twee tabletten eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot drie tabletten eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
Croatian: Ova doza se povećava na dvije tablete jedanput na dan (1x 10 mg) u drugom tjednu, te na tri tablete jedanput na dan (1x 15 mg) u trećem tjednu.
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden op de primaire eindpunten een significant beter effect dan patiënten behandeld met placebo: Alzheimer 's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Croatian: Bolesnici liječeni memantinom pokazali su statistički značajno bolji učinak nego bolesnici koji su primali placebo u pogledu primarnih ishoda: skala procjene Alzheimerove bolesti (ADAS-cog) (p=0,003) i CIBIC-plus
Dutch: Week 2 (dag 8-14): Neem één 10 mg tablet eenmaal daags (wit, capsulevormig) gedurende 7 dagen
Croatian: 2. tjedan (8. - 14. dan): Uzimajte jednu tabletu od 10 mg jedanput na dan (bijelu, u obliku kapsule) tijekom 7 dana.
Dutch: Duizeligheid Evenwichtsstoornissen Abnormale Loop Convulsies
Croatian: Manje često abnormalni hod Vrlo rijetko napadaji
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 4 tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje, uobičajena doza je 4 tablete jedanput na dan (1x 20 mg).
Dutch: Obstipatie Braken Pancreatitis2
Croatian: Nepoznato pankreatitis2
Dutch: Slaperigheid Verwardheid Hallucinaties1
Croatian: Manje često konfuzija Manje često halucinacije1
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosis is 20 mg per dag.
Croatian: Preporučena doza održavanja je 20 mg dnevno.
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 2 tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje, uobičajena doza je 2 tablete jedanput na dan (1x 20 mg).
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag één tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi jedna tableta jedanput na dan (1x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse doses is 20 mg eenmaal daags.
Croatian: Preporučena dnevna doza je 20 mg jedanput na dan.
Dutch: Week 3 (dag 15-21): Neem één 15 mg tablet eenmaal daags (oranje, ovaal) gedurende 7 dagen
Croatian: 3. tjedan (15. - 21. dan): Uzimajte jednu tabletu od 15 mg jedanput na dan (narančastu, ovalnog oblika) tijekom 7 dana.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 7 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 7 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 98 filmom obloženih tableta
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS EN PORTEMONNEE VOOR 28 TABLETTEN - STARTVERPAKKINGBEHANDELINGSSCHEMA VAN 4 WEKEN - Voorzijde
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA I PREKLOPNO PAKIRANJE ZA 28 TABLETA - PAKIRANJE ZA POČETAK
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi pola tablete jedanput na dan (1x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Dutch: Alhoewel geen causaal verband werd aangetoond, wordt aangeraden om bij patiënten die gelijktijdig orale anticoagulantia innemen, de prothrombinetijd of de INR zorgvuldig te volgen.
Croatian: Iako uzročna povezanost nije utvrđena, preporučljivo je pažljivo praćenje protrombinskog vremena, odnosno
Dutch: Die is te vinden op de doos, het etiket, label voor de fles na ‘EXP'.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju, blisteru i naljepnici na boci iza „EXP".
Dutch: EU/1/13/824/014 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/015 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/016 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/017 98 filmomhulde tabletten
Croatian: EU/1/13/824/014 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/015 42 filmom obložene tablete EU/1/13/824/016 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/017 98 filmom obloženih tableta
Dutch: De toediening van Nemdatine wordt niet aangeraden bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Nemdatine kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 - 49 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
Croatian: 30-49 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg na dan.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nemdatine 20 mg
Dutch: Elke tablet bevat 5, 10, 15 of 20 mg memantinehydrochloride overeenkomend met 4,15, 8,31, 12,46 of 16,62 mg memantine.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5, 10, 15 ili 20 mg memantinklorida, što odgovara 4,15; 8,31; 12,46 ili 16,62 mg memantina.
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot anderhalve tablet eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
Croatian: Ova doza se povećava na jednu tabletu jedanput na dan (1x 10 mg) u drugom tjednu, te na 1 i pol tabletu jedanput na dan (1x 15 mg) u trećem tjednu.
Dutch: Die is te vinden op de doos en het etiket na ‘EXP'.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
Dutch: Week 1 (dag 1-7): Neem één 5 mg tablet eenmaal daags (wit, ovaal) gedurende 7 dagen
Croatian: 1. tjedan (1. - 7. dan): Uzimajte jednu tabletu od 5 mg jedanput na dan (bijelu, ovalnog oblika) tijekom 7 dana.
Dutch: 28 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Dutch: Vaak Soms
Croatian: Često dispneja
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 5, 10, 15 of 20 mg memantinehydrochloride overeenkomend met 4,15, 8,31, 12,46 of 16,62 mg memantine.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 5, 10, 15, ili 20 mg memantinklorida što odgovara 4,15; 8,31; 12,46 ili 16,62 mg memantina.
Dutch: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Ijsland
Croatian: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Dutch: Wat is Nemdatine en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi Što je Nemdatine i za što se koristi
Dutch: Twee tabletten van 5 mg
Croatian: 2. tjedan dvije tablete od 5 mg
Dutch: Blisterverpakkingen: 28, 42, 56 en 98 filmomhulde tabletten.
Croatian: Pakiranja s blisterima: 28, 42, 56 i 98 filmom obloženih tableta.
Dutch: De patiënt dient drie filmomhulde tabletten van 5 mg (15 mg) of één filmomhulde tablet van 15 mg (15 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Croatian: Bolesnik treba uzimati tri filmom obložene tablete od 5 mg (15 mg) ili jednu filmom obloženu tabletu od 15 mg (15 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Dutch: De patiënt dient één filmomhulde tablet van 10 mg per dag (wit, capsulevormig) in te nemen gedurende 7 dagen.
Croatian: Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 10 mg dnevno (bijelu, u obliku kapsule) tijekom 7 dana.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE DIRECTE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD LABEL VOOR FLES
Croatian: PODACI KOJE MORA SADRŽAVATI UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA BOCU
Dutch: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður IJsland
Croatian: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nemdatine 15 mg
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Neoclarityn moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Neoclarityn uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Dutch: De behandeling met Neoclarityn verminderde eveneens significant de verstoring van de slaapfunctie en het functioneren overdag, wat gemeten werd door middel van een vierpuntsschaal die gebruikt werd om die variabelen te bepalen.
Croatian: Liječenje lijekom Neoclarityn također je značajno smanjilo utjecaj na spavanje i dnevne aktivnosti, što se mjerilo skalom od četiri stupnja za procjenu tih varijabli.
Dutch: Neoclarityn hield deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Croatian: Neoclarityn je učinkovito kontrolirao simptome tijekom 24 sata.
Dutch: Neoclarityn tabletten hielden deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Croatian: Neoclarityn tablete su učinkovito kontrolirale simptome tijekom 24 sata.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Neoclarityn en andere geneesmiddelen bekend.
Croatian: Nema poznatih interakcija između lijeka Neoclarityn i drugih lijekova.
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Neoclarityn met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Croatian: U slučaju teške insuficijencije bubrega, Neoclarityn treba oprezno primjenjivati (vidjeti dio 5.2).
Dutch: De voorschrijver dient zich ervan bewust te zijn dat de meeste gevallen van rhinitis bij kinderen jonger dan 2 jaar infectieus van oorsprong zijn (zie rubriek 4.4) en dat er geen gegevens beschikbaar zijn die de behandeling van infectieuze rhinitis met Neoclarityn ondersteunen.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek treba znati da je većina slučajeva rinitisa u djece mlađe od dvije godine infektivnog podrijetla (vidjeti dio 4.4) te da ne postoje podaci koji podupiru liječenje infektivnog rinitisa lijekom Neoclarityn.
Dutch: Vaak bij kinderen jonger dan 2 jaar: komen voor bij minder dan 1 op de 10 kinderen:
Croatian: Česte u djece mlađe od 2 godine: sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 djece
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn tabletten is niet duidelijk aangetoond in onderzoeken met adolescente patiënten van 12 tot en met 17 jaar.
Croatian: Djelotvornost Neoclarityn tableta još nije jasno dokazana u ispitivanjima na adolescentnim bolesnicima u dobi od 12 do 17 godina.
Dutch: De veiligheid van desloratadinestroop, die dezelfde concentratie desloratadine bevat als Neoclarityn drank, werd echter aangetoond in drie pediatrische onderzoeken.
Croatian: Međutim, sigurnost primjene desloratadina u obliku sirupa, koji sadrži istu koncentraciju desloratadina kao Neoclarityn oralna otopina, dokazana je u tri pedijatrijska ispitivanja.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Croatian: Neoclarityn s hranom, pićem i alkoholom
Dutch: Wees voorzichtig met alcohol wanneer u Neoclarityn gebruikt.
Croatian: Potreban je oprez kada se Neoclarityn uzima s alkoholom.
Dutch: Neoclarityn tabletten bevatten lactose.
Croatian: Neoclarityn tablete sadrže laktozu.
Dutch: Daarom wordt er verwacht dat de werkzaamheid van Neoclarityn orodispergeerbare tablet overeenkomt met die van de tabletformulering van Neoclarityn.
Croatian: Stoga se očekuje da će djelotvornost Neoclarityn raspadljivih tableta za usta biti jednaka kao kod primjene Neoclarityn tableta.
Dutch: De prevalentie van deze fenotypisch trage metaboliseerders was vergelijkbaar voor volwassen (6 %) en pediatrische patiënten van 2 tot en met 11 jaar oud (6 %), en groter bij de zwarte populatie (18 % volwassenen, 16 % kinderen) dan bij de blanke populatie (2 % volwassenen, 3 % kinderen) voor beide patiëntengroepen.
Croatian: Prevalencija tog fenotipa sporih metabolizatora bila je usporediva u odraslih (6%) i pedijatrijskih ispitanika u dobi od 2 do 11 godina (6%), ali je u obje populacije bila veća u crnaca (18% odrasli, 16% pedijatrijski ispitanici) nego u bijelaca (2% odrasli, 3% pedijatrijski ispitanici).
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Neoclarityn te vermijden tijdens de zwangerschap.
Croatian: Kao mjera opreza, preporuča se izbjegavati primjenu lijeka Neoclarityn tijekom trudnoće.
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij Neoclarityn
Croatian: Nuspojave opažene uz Neoclarityn
Dutch: Neoclarityn kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: Neoclarityn se može uzeti uz ili bez obroka.