FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: N'utilisez jamais Nordimet - si vous êtes allergique au méthotrexate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) - si vous êtes atteint d'une grave maladie des reins (votre médecin vous indiquera si vous êtes atteint d'une telle maladie) - si vous êtes atteint d'une grave maladie du foie (votre médecin vous indiquera si vous êtes atteint d'une telle maladie) - si vous présentez des troubles du système sanguin.si votre consommation d'alcool est importante - si vous présentez une insuffisance du système immunitaire - si vous souffrez d'une infection sévère ou existante telle que la tuberculose ou le VIH - si vous présentez des ulcères gastro-intestinaux - si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir la rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ») - en cas de vaccination simultanée par des vaccins vivants.
Finnish: Älä käytä Nordimetia, jos - olet allerginen metotreksaatille tai tämän lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - sinulla on vaikea munuaissairaus (lääkärisi osaa kertoa, onko sinulla vaikea munuaissairaus) - sinulla on vaikea maksasairaus (lääkärisi osaa kertoa, onko sinulla vaikea maksasairaus) - sinulla on jokin verisairaus - käytät säännöllisesti runsaasti alkoholia - sinulla on immuunijärjestelmää heikentävä tila - sinulla on vaikea infektio, esim. tuberkuloosi, HIV - sinulla on haavaumia maha-suolikanavassa - olet raskaana tai imetät (ks. kohta "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys") - saat samanaikaisesti eläviä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita.
French: L'administration concomitante de médicaments qui induisent un déficit en acide folique (par exemple sulfamides, triméthoprime-sulfaméthoxazole) peut accroître la toxicité du méthotrexate.
Finnish: Folaatinpuutosta aiheuttavien valmisteiden (esim. sulfonamidit, trimetopriimisulfametoksatsoli) samanaikainen antaminen saattaa lisätä metotreksaatin toksisuutta.
French: 5) Examiner visuellement la seringue.
Finnish: 5) Tarkasta ruisku silmämääräisesti.
French: Il n'est pas attendu de toxicité accrue du méthotrexate lors de son utilisation en association avec d'autres médicaments antirhumatismaux (par exemple sels d'or, pénicillamine, hydroxychloroquine, sulfasalazine, azathioprine, cyclosporine).
Finnish: Metotreksaatin toksisten vaikutuksien ei yleensä odoteta lisääntyvän, kun metotreksaatti annostellaan samanaikaisesti muiden reumalääkkeiden kanssa (esim. kultayhdisteet, penisillamiini, hydroksiklorokiini, sulfasalatsiini, atsatiopriini, siklosporiini).
French: Néanmoins, lors des études cliniques, lorsque des AINS et de l'acide salicylique étaient administrés de manière concomitante à des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, aucune augmentation des réactions indésirables n'a été observée.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa nivelreumapotilaille annettiin samanaikaisesti myös steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä ja salisyylihappoa, ei havaittu haittavaikutuksia.
French: Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique active, du psoriasis et du rhumatisme psoriasique nécessitant une seule dose par semaine, Nordimet ne doit être utilisé qu'une fois par semaine.
Finnish: Kerran viikossa annostusta vaativan nivelreuman, aktiivisen lastenreuman, tavallisen psoriaasin tai nivelpsoriaasin hoidossa Nordimet-valmistetta saa ottaa vain kerran viikossa.
French: L'administration concomitante d'inhibiteurs de la pompe à protons tels que l'oméprazole ou le pantoprazole peut provoquer des interactions : l'administration concomitante de méthotrexate et d'oméprazole retarde l'élimination rénale du méthotrexate.
Finnish: Metotreksaatin ja protonipumpun estäjien, kuten omepratsolin tai pantopratsolin, samanaikaisella annolla voi olla yhteisvaikutuksia: metotreksaatin ja omepratsolin samanaikainen anto hidasti metotreksaatin poistumista munuaisten kautta.
French: La survenue et la sévérité des effets indésirables dépendent de la dose utilisée et de la fréquence d'administration.
Finnish: Haittavaikutusten ilmaantuminen ja vaikeusaste ovat suhteessa annostasoon ja antotiheyteen.
French: Très rares (moins de 1 patient sur 10 000) :
Finnish: Hyvin harvinainen (voi esiintyä alle 1 käyttäjällä 10 000:sta):
French: Chez les patients prenant simultanément des médicaments hématotoxiques (par exemple du léflunomide), la numération sanguine et plaquettaire doivent être étroitement surveillées.
Finnish: Samanaikaisesti hematotoksisia lääkevalmisteita (kuten leflunomidia) saavien potilaiden verenkuvaa ja verihiutaleita on seurattava tarkkaan.
French: Ouvrir l'emballage en décollant entièrement la couche supérieure comme dans l'illustré ci-dessous.
Finnish: Avaa kuplapakkaus vetämällä pakkauksen uloin kerros irti kuvassa näkyvällä tavalla.
French: Mise en garde importante concernant la dose de Nordimet
Finnish: Tärkeä Nordimetin annostukseen liittyvä varoitus
French: 6) Choisir un site d'injection et le nettoyer avec le tampon imbibé d'alcool fourni à cet effet.
Finnish: 6) Valitse pistokohta ja puhdistase pakkauksessa olevalla alkoholipitoisella liinalla.
French: Contraception chez les patients de sexe masculin
Finnish: Miesten ehkäisymenetelmät
French: Les réactions indésirables liées au méthotrexate les plus fréquemment observées (très fréquentes) sont des troubles gastro-intestinaux (par ex. stomatite, dyspepsie, douleur abdominale, nausées, perte d'appétit) et des anomalies des tests fonctionnels hépatiques (par ex. élévation de l'alanine aminotransférase (ALAT), de l'aspartate aminotransférase (ASAT), de la bilirubine, de la phosphatase alcaline).
Finnish: Yleisimpiä (hyvin yleinen) metotreksaatin haittavaikutuksia ovat gastrointestinaaliset häiriöt (esim. stomatiitti, dyspepsia, vatsakipu, pahoinvointi, ruokahaluttomuus), maksan toimintakokeiden poikkeavat tulokset (kohonneet alaniiniaminotransferaasi- (ALAT), aspartaattiaminotransferaasi(ASAT), bilirubiini- ja alkalinen fosfataasi-arvot).
French: Les lésions psoriasiques peuvent s'aggraver en cas d'irradiation aux UV et d'administration concomitante de méthotrexate.
Finnish: Psoriaasileesiot voivat pahentua ultraviolettisäteilyn ja samanaikaisen metotreksaattiannostelun aikana.
French: Utiliser uniquement si la solution est limpide et exempte de particules.
Finnish: Käyttökelpoista on vain kirkas liuos, jossa ei näy yhtään hiukkasia.
French: Comme le méthotrexate est principalement excrété par voie rénale, une élévation des concentrations sériques pouvant entraîner des effets indésirables sévères peut être attendue en cas d'insuffisance rénale.
Finnish: Koska metotreksaatti eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta, konsentraatio seerumissa saattaa kohota potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
French: Le protège-aiguille du stylo est alors bloqué de manière à éviter tout risque de piqûre accidentelle.
Finnish: Kynän turvasuojus on nyt lukkiutunut ja estää neulanpistotapaturmien tapahtumisen.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Rare : Fièvre, troubles de la cicatrisation des plaies.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Harvinainen: Kuume, huonosti paraneva haava.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Les patients doivent être clairement informés que le traitement doit être administré une fois par semaine et non chaque jour.
Finnish: Potilaille on kerrottava selkeästi, että lääkevalmisteannos annetaan kerran viikossa, ei joka päivä.
French: zona (herpes zoster)) - si vous avez ou avez eu une maladie du foie ou des reins - si vous avez des problèmes pulmonaires - si vous êtes fortement en surpoids - si vous présentez une accumulation anormale de liquide dans l'abdomen ou dans la cavité entre les poumons et la paroi thoracique (ascite, épanchements pleuraux) - si vous êtes déshydraté ou si vous souffrez d'affections entraînant une déshydratation (par exemple déshydratation consécutive à des vomissements, diarrhée ou inflammation de la bouche et des lèvres)
Finnish: [herpes zoster]) - sinulla on tai on ollut maksa- tai munuaissairaus - sinulla on keuhkojen toimintahäiriö - olet huomattavan ylipainoinen - vatsaonteloosi tai keuhkojen ja rintakehän väliseen onteloon (askiitti, pleuraali effuusio) kertyy nestettä - sinulla on nestehukka tai nestehukkaa aiheuttava sairaus (esim. oksentelu, ripuli tai suu- ja huulitulehdus)
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les réactions indésirables sont présentées par ordre décroissant de sévérité.
Finnish: Kunkin esiintymistiheysryhmän haittavaikutukset on ilmoitettu vakavimmasta lievimpään.
French: Vous devez éviter de tomber enceinte pendant que vous utilisez du méthotrexate et pendant au moins six mois après l'arrêt du traitement.
Finnish: Vältä raskaaksi tulemista metotreksaattihoidon aikana ja vähintään kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
French: Très rare : Agranulocytose, accès sévères de dépression médullaire, syndromes lymphoprolifératifs (voir « Description de certaines réactions indésirables » ci-dessous).
Finnish: Hyvin harvinainen: Agranulosytoosi, vaikeat luuydindepressiojaksot, lymfoproliferatiiviset häiriöt (katso "kuvaus alla").
French: Cette précaution évite tout risque d'activation accidentelle du stylo et assure le maintien de la propreté de l'aiguille.
Finnish: Näin varmistat, ettei se aktivoidu vahingossa ja että neula pysyy puhtaana.
French: Fréquence indéterminée : Ostéonécrose de la mâchoire (secondaire à des syndromes lymphoprolifératifs)
Finnish: Tuntematon: Leuan osteonekroosi (lymfoproliferatiivisen häiriön seurauksena)
French: Nordimet) - de l'azathioprine (utilisée pour empêcher le rejet après une transplantation d'organe) - des rétinoïdes (utilisés pour traiter certaines affections de la peau) - des médicaments anticonvulsivants (utilisés pour prévenir les crises d'épilepsie), par exemple phénytoïne, valproate ou carbamazépine - des traitements anticancéreux - des barbituriques (injections pour dormir) - des tranquillisants - des contraceptifs oraux - du probénécide (utilisé pour le traitement de la goutte) - des antibiotiques - de la pyriméthamine (utilisée pour prévenir et traiter la malaria) - des préparations vitaminiques qui contiennent de l'acide folique - des inhibiteurs de la pompe à protons (médicaments qui diminuent la production d'acide gastrique et qui sont utilisés pour traiter les fortes brûlures d'estomac ou les ulcères) tels que l'oméprazole - de la théophylline (utilisé pour le traitement de l'asthme) - une vaccination par un vaccin vivant (doit être évité), par exemple vaccins contre la rougeole, les oreillons, la grippe ou la fièvre jaune.
Finnish: sulfasalatsiinia (lääkettä, jota käytetään nivelrikon ja psoriaasin lisäksi myös haavaisen paksusuolentulehduksen hoitoon), aspiriinia, fenyylibutatsonia tai amidopyriiniä - alkoholia (Nordimetin käytön aikana on vältettävä alkoholin käyttöä) - atsatiopriinia (käytetään elinsiirtojen yhteydessä hylkimisreaktion heikentämiseen) - retinoideja (psoriaasin ja muiden ihosairauksien hoitoon käytettäviä lääkkeitä) - kouristuksia estäviä lääkkeitä (kouristuskohtausten ehkäisyyn), kuten fenytoiinia, valproaattia ja karbamatsepiinia - syöpähoitoja - barbituraatteja (ruiskeena otettava unilääke) - rauhoittavia lääkkeitä - suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita - probenesidia (kihtilääke) - antibiootteja - pyrimetamiinia (käytetään malarian ennaltaehkäisyyn ja hoitoon) - foolihappoa sisältäviä vitamiinivalmisteita - protonipumpun estäjiä (vähentävät vatsahappojen tuotantoa ja käytetään vaikean närästyksen ja mahahaavojen hoitoon), kuten omepratsolia - teofylliiniä (käytetään astman hoitoon) - rokotuksia, joissa on elävää rokotetta (on vältettävä), kuten tuhkarokko-, sikotauti-, influenssa tai keltakuumerokotteet.
French: Dès lors, vous devez éviter de concevoir un enfant ou de donner du sperme pendant que vous utilisez du méthotrexate et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement.
Finnish: Tämän vuoksi miesten pitää välttää lapsen siittämistä ja siemennesteen luovuttamista metotreksaattihoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
French: - La fonction rénale doit être surveillée par des tests de la fonction rénale et des analyses urinaires (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Finnish: - Munuaisten toimintaa on seurattava munuaisten toimintakokeilla ja virtsakokeilla (ks. myös kohdat 4.2 ja 4.3).
French: Les stylos préremplis sont prévus pour empêcher les piqûres accidentelles et la réutilisation.
Finnish: Esitäytetyt kynät on suunniteltu niin, etteivät ne aiheuta neulanpistotapaturmia eikä niitä voi käyttää uudelleen.
French: Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique, du psoriasis et du rhumatisme psoriasique par Nordimet est un traitement à long terme.
Finnish: Nivelreuman, lasten polyartriitin, tavallisen psoriaasin ja nivelpsoriaasin hoito Nordimet-valmisteella on pitkäaikainen.
French: Sortir la seringue de son emballage en la prenant par le corps comme illustré ci-dessous.
Finnish: Ota ruisku pakkauksesta tarttumalla sitä rungosta, kuten kuvassa näytetään.
French: Une clairance efficace du méthotrexate a été observée lors d'hémodialyse aiguë intermittente à l'aide d'un dialyseur à haut débit.
Finnish: Metotreksaatin on raportoitu puhdistuvan tehokkaasti "high flux" -dialyysilaitteella suoritetun akuutin, jaksottaisen hemodialyysin avulla.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavat valmistajat Cenexi - Laboratoires Thissen S.A. Rue de la Papyrée 2-6
French: La vaccination concomitante par des vaccins vivants doit être évitée.
Finnish: Metotreksaattihoidon aikana ei saa antaa rokotusta elävillä rokotteilla.
French: Mise en garde importante concernant la posologie de Nordimet
Finnish: Tärkeä Nordimet-valmisteen annostukseen liittyvä varoitus
French: Ne l'utilisez pas si cette date est dépassée.
Finnish: Älä käytä lääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
French: Très fréquent : Stomatite, dyspepsie, nausées, perte d'appétit, douleur abdominale.
Finnish: Hyvin yleinen: Stomatiitti, dyspepsia, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, vatsakipu.
French: 6) Pincer délicatement entre le pouce et l'index la peau au site d'injection afin de former un pli.
Finnish: 6) Purista ihoa peukalolla ja etusormella niin, että sormien väliin muodostuu ihopoimu.
French: Rare : Hépatite aiguë.
Finnish: Harvinainen: Akuutti hepatiitti.
French: Le méthotrexate peut provoquer des anomalies congénitales, être néfaste pour le bébé à naître ou provoquer des fausses couches.
Finnish: Metotreksaatti voi aiheuttaa syntymävikoja, sikiön vahingoittumisen ja keskenmenon.
French: Liste des effets indésirables
Finnish: Seuraavassa on luettelo haittavaikutuksista
French: Diminution de la formation des cellules sanguines avec réduction du nombre de globules blancs, de globules rouges et/ou de plaquettes (leucopénie, anémie, thrombopénie), maux de tête, fatigue, somnolence, inflammation des poumons (pneumonie) avec toux sèche non productive, essoufflement et fièvre, diarrhée, éruption cutanée, rougeur de la peau, démangeaisons.
Finnish: Verisolujen muodostuksen väheneminen, mihin liittyy valko- ja/tai punasolujen ja/tai verihiutaleiden määrän vähenemistä (leukopenia, anemia, trombosytopenia), päänsärky, väsymys, raukeus, keuhkotulehdus (keuhkokuume), johon liittyy kuiva ärsytysyskä, hengästyminen ja kuume, ripuli, ihottuma, ihon punoitus ja kutina.
French: Le méthotrexate est contre-indiqué si les taux de bilirubine sont supérieurs à 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (voir rubrique 4.3).
Finnish: Jos bilirubiinipitoisuus on > 5 mg/dl (85,5 µmol /l), metotreksaatin käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
French: La suppression hématopoïétique induite par le méthotrexate peut survenir soudainement et lors de l'utilisation des doses habituellement sûres.
Finnish: Metotreksaatti voi äkillisesti estää verenmuodostusta jopa ilmeisen turvallisia annoksia käytettäessä.
French: Les fréquences sont définies selon la convention suivante :
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti:
French: Rare : Fibrose pulmonaire, pneumonie à Pneumocystis jiroveci, essoufflement et asthme bronchique, épanchement pleural.
Finnish: Harvinainen: Keuhkofibroosi, Pneumocystis jíroveci -keuhkokuume, hengenahdistus ja astma, pleuraalinen effuusio.
French: Il provoque une diminution de la fertilité en affectant la spermatogenèse et l'ovogenèse pendant sa période d'administration ; ces effets semblent être réversibles après l'arrêt du traitement.
Finnish: Lisäksi metotreksaatti vaikuttaa spermatogeneesiin ja oogeneesiin annostelun aikana, ja se voi vähentää hedelmällisyyttä - kuitenkin niin, että vaikutukset saattavat olla palautuvia, kun hoito keskeytetään.
French: Les réactions indésirables les plus graves du méthotrexate sont une dépression médullaire, une toxicité pulmonaire, une hépatotoxicité, une toxicité rénale, une neurotoxicité, des événements thromboemboliques, un choc anaphylactique et un syndrome de Stevens-Johnson.
Finnish: Vaikeimpia metotreksaatin aiheuttamia haittavaikutuksia ovat mm. luuydinsuppressio, keuhko-, maksa-, munuais- ja hermotoksisuus, tromboemboliset tapahtumat, anafylaktinen shokki ja StevensJohnsonin oireyhtymä.
French: Stylo prérempli avec une seringue de 1 ml en verre de type I munie d'une aiguille en acier inoxydable et d'un embout de piston en caoutchouc chlorobutyle.
Finnish: Esitäytetty kynä, jonka sisällä on 1 ml:n ruisku (tyypin I lasia), joka on varustettu siihen kiinnitetyllä ruostumattomasta teräksestä valmistetulla injektioneulalla ja kumivalmisteisella männän pysäyttimellä.
French: Lisez très attentivement la rubrique 3 de cette notice.
Finnish: Lue pakkausselosteen kohta 3 hyvin huolellisesti.
French: Les autres réactions indésirables survenant fréquemment (fréquentes) sont leucopénie, anémie, thrombopénie, maux de tête, fatigue, somnolence, pneumonie, alvéolite/pneumonie interstitielle souvent associée à une éosinophilie, ulcères buccaux, diarrhée, exanthème, érythème et prurit.
Finnish: Muita yleisiä (yleinen) haittavaikutuksia ovat leukopenia, anemia, trombosytopenia, päänsärky, väsymys, uneliaisuus, keuhkokuume, interstitiaalinen alveoliitti/pneumoniitti, usein liittyneenä eosinofiliaan, suun haavaumat, ripuli,
French: Lorsqu'il est administré à faibles doses, le méthotrexate passe dans les liquides organiques en quantités minimes ; à fortes doses (300 mg/kg de poids corporel), des concentrations comprises entre 4 et 7 µg/ml ont été mesurées dans les liquides organiques.
Finnish: Suurina annoksina annosteltuna (300 mg/kg elopainoa) kehonnesteistä on mitattu 4-7 µg/ml:n pitoisuuksia.
French: Utiliser Nordimet uniquement une fois par semaine dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique active, du psoriasis et du rhumatisme psoriasique nécessitant une seule dose par semaine.
Finnish: Käytä Nordimet-valmistetta vain kerran viikossa nivelreuman, lastenreuman, tavallisen psoriaasin ja nivelpsoriaasin hoidossa.
French: Symptômes de surdosage
Finnish: Yliannostusoireet
French: Le méthotrexate peut provoquer des fausses couches et de graves anomalies congénitales.
Finnish: Metotreksaatti voi aiheuttaa keskenmenon tai vakavia synnynnäisiä vikoja.
French: 1 ml de solution contient 25 mg de méthotrexate.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 25 mg metotreksaattia.
French: Chez l'Homme, il a été décrit que le méthotrexate pouvait induire une oligospermie, des troubles du cycle menstruel et une aménorrhée.
Finnish: Metotreksaatin on raportoitu aiheuttavan ihmisille oligospermiaa, kuukautishäiriöitä ja amenorreaa.
French: Stylo prérempli de 0,3 ml contenant 7,5 mg de méthotrexate Stylo prérempli de 0,4 ml contenant 10 mg de méthotrexate Stylo prérempli de 0,5 ml contenant 12,5 mg de méthotrexate Stylo prérempli de 0,6 ml contenant 15 mg de méthotrexate Stylo prérempli de 0,7 ml contenant 17,5 mg de méthotrexate Stylo prérempli de 0,8 ml contenant 20 mg de méthotrexate Stylo prérempli de 0,9 ml contenant 22,5 mg de méthotrexate Stylo prérempli de 1 ml contenant 25 mg de méthotrexate
Finnish: Esitäytetty 0,3 ml:n kynä, joka sisältää 7,5 mg metotreksaattia Esitäytetty 0,4 ml:n kynä, joka sisältää 10 mg metotreksaattia Esitäytetty 0,5 ml:n kynä, joka sisältää 12,5 mg metotreksaattia Esitäytetty 0,6 ml:n kynä, joka sisältää 15 mg metotreksaattia Esitäytetty 0,7 ml:n kynä, joka sisältää 17,5 mg metotreksaattia Esitäytetty 0,8 ml:n kynä, joka sisältää 20 mg metotreksaattia Esitäytetty 0,9 ml:n kynä, joka sisältää 22,5 mg metotreksaattia Esitäytetty 1,0 ml:n kynä, joka sisältää 25 mg metotreksaattia
French: Seringue préremplie de 0,3 ml contenant 7,5 mg de méthotrexate Seringue préremplie de 0,4 ml contenant 10 mg de méthotrexate Seringue préremplie de 0,5 ml contenant 12,5 mg de méthotrexate Seringue préremplie de 0,6 ml contenant 15 mg de méthotrexate Seringue préremplie de 0,7 ml contenant 17,5 mg de méthotrexate Seringue préremplie de 0,8 ml contenant 20 mg de méthotrexate Seringue préremplie de 0,9 ml contenant 22,5 mg de méthotrexate Seringue préremplie de 1 ml contenant 25 mg de méthotrexate
Finnish: Esitäytetty 0,3 ml:n ruisku, joka sisältää 7,5 mg metotreksaattia Esitäytetty 0,4 ml:n ruisku, joka sisältää 10 mg metotreksaattia Esitäytetty 0,5 ml:n ruisku, joka sisältää 12,5 mg metotreksaattia Esitäytetty 0,6 ml:n ruisku, joka sisältää 15 mg metotreksaattia Esitäytetty 0,7 ml:n ruisku, joka sisältää 17,5 mg metotreksaattia Esitäytetty 0,8 ml:n ruisku, joka sisältää 20 mg metotreksaattia Esitäytetty 0,9 ml:n ruisku, joka sisältää 22,5 mg metotreksaattia Esitäytetty 1,0 ml:n ruisku, joka sisältää 25 mg metotreksaattia
French: Très fréquent : Anomalies des tests fonctionnels hépatiques (élévation d'ALAT, d'ASAT, de la phosphatase alcaline et de la bilirubine).
Finnish: Hyvin yleinen: Maksan toimintakokeiden poikkeavat tulokset (kohonneet ALAT-, ASAT-, alkalinen fosfataasi- ja bilirubiiniarvot).
French: Insérer toute la longueur de l'aiguille dans le pli cutané.
Finnish: Työnnä neula koko pituudeltaan ihopoimuun.
French: Il faut éviter tout contact entre méthotrexate et la peau ou les muqueuses.
Finnish: Metotreksaatin joutumista iholle tai limakalvoille on vältettävä.
French: Les patients qui prennent des médicaments potentiellement hépatotoxiques et hématotoxiques (par exemple léflunomide, azathioprine, sulfasalazine et rétinoïdes) au cours d'un traitement au méthotrexate doivent faire l'objet d'un suivi attentif pour détecter une éventuelle augmentation de la toxicité hépatique.
Finnish: Potilaita, jotka käyttävät samanaikaisesti muita maksatoksisia tai hematotoksisia lääkevalmisteita (esim. leflunomidi, atsatiopriini, retinoidit, sulfasalatsiini), on tarkkailtava mahdollisen lisääntyneen maksatoksisuuden varalta.
French: Des situations susceptibles d'entraîner une déshydratation, telles que des vomissements, de la diarrhée ou une stomatite, peuvent accroître la toxicité du méthotrexate suite à une élévation de la concentration de la substance active.
Finnish: Oksentelun, ripulin ja suutulehduksen kaltaiset tilat voivat lisätä metotreksaatin toksisuutta, koska vaikuttavan aineen pitoisuus kasvaa niiden yhteydessä.
French: Chez les femmes en âge d'avoir des enfants, il faut exclure toute possibilité de grossesse en prenant des mesures appropriées, par exemple un test de grossesse avant de commencer le traitement.
Finnish: Jos potilas on nainen, joka voi tulla raskaaksi, raskauden mahdollisuus on suljettava pois ennen hoidon aloittamista asianmukaisin menetelmin, kuten raskaustestin avulla.
French: Très fréquents (plus d'1 patient sur 10) :
Finnish: Hyvin yleinen (voi ilmetä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä):
French: - Stomatite, ulcères de la cavité buccale et maladie ulcéreuse gastro-intestinale active avérée.
Finnish: - Suutulehdus, suuontelon haavaumat ja tiedossa olevat aktiiviset maha-suolikanavan haavaumat.
French: 7) Approcher le stylo du pli cutané (site d'injection) en dirigeant le protège-aiguille directement vers le site d'injection.
Finnish: 7) Vie kynä kohti ihopoimua (pistokohtaa) niin, että neulan vaippa osoittaa suoraan kohti pistokohtaa.
French: Nordimet peut provoquer des effets indésirables graves (représentant parfois une menace pour le pronostic vital).
Finnish: Nordimet voi aiheuttaa vakavia (jopa hengenvaarallisia) sivuvaikutuksia.