FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Suivi des patients afin de déceler toute évolution possible de leur profil lipidique
Dutch: • de noodzaak om patiënten te controleren op veranderingen in hun lipidenpatroon;
French: Laissez-le se réchauffer naturellement.
Dutch: Laat hem vanzelf opwarmen.
French: Date de première autorisation: 23 octobre 2009 Date de dernier renouvellement: 19 juin 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 19 juni 2014
French: Il peut s'agir :
Dutch: Deze kunnen omvatten:
French: Rassemblez les éléments nécessaires
Dutch: Verzamel de benodigde onderdelen
French: Veuillez noter que la préparation de l'injection prend environ 30 minutes.
Dutch: Let op dat de voorbereiding van de injectie ongeveer 30 minuten duurt.
French: Votre médecin pourra décider de reporter ou d'interrompre votre traitement, mais seulement si cela est nécessaire.
Dutch: Uw arts kan besluiten uw behandeling uit te stellen of te onderbreken, maar alleen als dit noodzakelijk is.
French: Laissez reposer pendant 5 minutes.
Dutch: Laat het 5 minuten staan.
French: Aucun anticorps neutralisant n'a été détecté.
Dutch: Er werden geen neutraliserende antilichamen gedetecteerd.
French: Ne réutilisez jamais la solution restante.
Dutch: Gebruik nooit de overgebleven oplossing opnieuw.
French: La demi-vie terminale moyenne était de 26 jours.
Dutch: De gemiddelde terminale halfwaardetijd was 26 dagen.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation concernant la posologie ne peut être donnée.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
French: REMARQUE : le volume nécessaire dépend de la dose à administrer.
Dutch: LET OP: De benodigde hoeveelheid hangt af van de dosis die toegediend moet worden.
French: Certains effets indésirables pourraient être graves.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn.
French: L'expérience clinique chez ces patients est toutefois limitée.
Dutch: Klinische ervaring bij dergelijke patiënten is echter beperkt.
French: si vous avez ou avez eu une tuberculose ou un contact direct avec une personne atteinte de tuberculose active.
Dutch: als u tuberculose heeft of heeft gehad of direct contact met iemand met een actieve tuberculoseinfectie.
French: La poudre est de couleur blanche.
Dutch: Het poeder is wit.
French: Fièvre durant plus de 3 jours ou tout autre symptôme qui pourrait indiquer une infection grave.
Dutch: Koorts die langer dan 3 dagen duurt of een ander verschijnsel dat wijst op een ernstige infectie.
French: Les cas rapportés de surdosage sont limités.
Dutch: Gerapporteerde gevallen van overdosering zijn beperkt.
French: Données à long terme provenant d'une étude observationnelle
Dutch: Langetermijngegevens uit observationeel onderzoek
French: Utiliser immédiatement après la première ouverture.
Dutch: Onmiddellijk gebruiken na eerste opening.
French: - Après mélange (reconstitution), le médicament doit être utilisé immédiatement.
Dutch: - Na mengen (reconstitutie) moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
French: si vous devez vous faire vacciner.
Dutch: als u vaccinaties nodig heeft.
French: Si vous ressentez une sensation de vertige ou si vous vous sentez fatigué, évitez de conduire ou d'utiliser des outils ou des machines jusqu'à ce que vous ayez retrouvé votre état normal.
Dutch: Als u een tollend gevoel ervaart of zich vermoeid voelt, rij dan niet en gebruik geen gereedschap of machines totdat u zich weer normaal voelt.
French: Les études ont duré 12 semaines, suivies d'une extension en double aveugle de 12 semaines.
Dutch: De onderzoeken bestonden uit 12 weken gevolgd door een 12 weken durende dubbelblinde extensie.
French: La durée totale de traitement a été comprise entre 6 mois et 2 ans.
Dutch: De totale duur van de behandeling varieerde van 6 maanden tot 2 jaar.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moet de naam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk geregistreerd worden.
French: Ilaris est également indiqué dans le traitement de :
Dutch: Ilaris is ook geïndiceerd voor de behandeling van:
French: La signification clinique de cette observation n'est pas connue.
Dutch: De klinische betekenis van deze waarneming is niet bekend.
French: Votre professionnel de santé vous dira quel est le volume correct pour vous.
Dutch: Uw gezondheidszorgverlener zal u uitleggen wat de juiste hoeveelheid voor u is.
French: Prévenez immédiatement votre médecin ou le médecin de votre enfant si vous remarquez l'un de ces symptômes.
Dutch: Informeer onmiddellijk uw arts of de arts van uw kind wanneer u een van deze verschijnselen bemerkt.
French: Réponse clinique satisfaisante après 7 jours ?
Dutch: Voldoende klinische respons na 7 dagen?
French: Vous devrez ensuite continuer à effectuer les injections aux intervalles recommandés comme auparavant.
Dutch: U dient dan, zoals ervoor, de injecties met de aanbevolen intervallen voort te zetten.
French: Usage unique.
Dutch: Eenmalig gebruik.
French: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue France
Dutch: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue Frankrijk
French: Il a été estimé que le niveau d'absorption sous-cutanée diminuait avec l'âge et apparaissait être plus rapide chez les patients les plus jeunes.
Dutch: De subcutane absorptiesnelheid werd geschat te dalen met de leeftijd en bleek het snelst te zijn bij de jongste patiënten.
French: Parmi les patients ayant obtenu une réponse complète, 89,3 % ont maintenu la réponse sans présenter de rechute.
Dutch: Van de patiënten die een volledige respons bereikten, behield 89,3% deze respons zonder terugval.
French: 9/l ont également été observés (voir rubrique 4.4).
Dutch: 9/l werden ook waargenomen (zie rubriek 4.4).
French: Des informations supplémentaires sur chacune de ces maladies sont présentées ci-dessous.
Dutch: Hieronder vindt u meer informatie over deze ziektes.
French: Votre médecin devra surveiller vos examens sanguins régulièrement s'il considère que cela est nécessaire.
Dutch: Uw arts kan uw bloed regelmatig controleren wanneer hij dit nodig vindt.
French: Douleurs articulaires (arthralgie).
Dutch: Pijn in de gewrichten (arthralgie).
French: Eviter, si possible, de toucher le bouchon en caoutchouc avec les doigts.
Dutch: Vermijd, indien mogelijk, de rubberen stop met uw vingers aan te raken.
French: Préparation indispensable
Dutch: Noodzakelijke voorbereiding
French: Puis consultez le médecin pour savoir quand vous devez vous injecter la prochaine dose.
Dutch: Neem daarna contact op met de arts om te bespreken wanneer u de volgende dosis moet injecteren.
French: La différence entre les traitements pour tous les scores ACR était significative (p ≤ 0,0001)
Dutch: Het verschil van behandeling was voor alle ACR-scores significant (p ≤ 0,0001)
French: L'état d'équilibre était atteint après 110 jours.
Dutch: Steady-state werd na 110 dagen bereikt.
French: Jour 29
Dutch: Dag 29
French: Le risque pour le fœtus et/ou la mère est inconnu.
Dutch: Het risico voor de foetus/moeder is onbekend.
French: L'amélioration médiane entre l'inclusion et la fin de la Partie I de l'étude G2301 a été de 0,88 (79 %).
Dutch: De mediane verbetering van de uitgangssituatie tot het eind van Deel I van studie G2301 was 0,88 (79%).
French: Deux études de phase III à long terme, non contrôlées, en ouvert, ont été réalisées.
Dutch: Twee open-label, niet-gecontroleerde, langdurige fase III-onderzoeken werden uitgevoerd.
French: La majorité de ces cas étaient de sévérité moyenne.
Dutch: De meerderheid van deze gevallen was mild qua ernst.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après la première ouverture.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk na de eerste opening gebruikt te worden.
French: Veuillez lire l'intégralité de ces instructions avant de commencer.
Dutch: Lees deze instructies helemaal door voordat u begint.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent ( 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: De frequentiecategorieën worden gedefinieerd gebruikmakend van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Votre médecin pourra vérifier si vous avez ou non une tuberculose au moyen d'un test spécifique.
Dutch: Uw arts kan met een specifieke test controleren of u tuberculose heeft.
French: L'objectif principal était d'évaluer la proportion de patients sans rechute à la semaine 24, y compris les patients chez qui la dose avait été augmentée.
Dutch: Het primaire doel was om te beoordelen hoeveel patiënten geen terugval hadden gehad in week 24, onder wie de patiënten bij wie de dosering was verhoogd.
French: • Le syndrome de Muckle-Wells (MWS),
Dutch: • Muckle-Wells syndroom (MWS),
French: N'arrêtez pas de prendre Ilaris sauf si votre médecin vous le demande.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Ilaris tenzij uw arts u zegt dit te doen.
French: Si la solution présente clairement une décoloration brune, elle ne doit pas être utilisée.
Dutch: Als de oplossing een duidelijke bruine verkleuring vertoont, dient deze niet gebruikt te worden.
French: En cas de saignement, appliquez un tampon de coton propre et sec sur la zone et appuyez doucement pendant 1 à 2 minutes ou jusqu'à ce que le saignement s'arrête.
Dutch: Als er een bloeding optreedt, breng dan een schoon, droog gaasje op de plaats aan en druk zacht gedurende 1 tot 2 minuten of totdat het bloeden stopt.
French: N'essayez pas de réaliser vous-même une injection si vous n'avez pas reçu une formation appropriée ou si vous n'êtes pas sur de savoir parfaitement le faire.
Dutch: Probeer niet zelf een injectie toe te dienen als u niet op de juiste manier getraind bent of als u er niet zeker van bent hoe u het moet doen.
French: * indique une valeur de p significative  0,025
Dutch: * Aanduiding significante p-waarde < 0,025
French: Mettez la seringue de côté.
Dutch: Leg de spuit opzij.
French: - Il est important de ne pas essayer de réaliser l'injection vous-même avant d'avoir reçu une formation par un professionnel de santé.
Dutch: - Het is belangrijk om niet te proberen zelf een injectie toe te dienen totdat u bent getraind door uw zorgverlener.
French: La biodisponibilité absolue du canakinumab administré par voie sous-cutanée a été estimée à 66 %.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van subcutaan toegediende canakinumab werd geschat op 66%.
French: Ils ne doivent pas être utilisés avec Ilaris car cela peut augmenter le risque d'infections.
Dutch: Ze dienen niet gelijktijdig met Ilaris te worden gebruikt omdat dit het risico op infecties kan verhogen.
French: Tenez les conteneurs à aiguille hors de la portée des enfants.
Dutch: Houd de naaldencontainer buiten het bereik van kinderen.
French: Les résultats pour les différentes composantes de la réponse ACR pédiatrique adaptée, incluant les composantes systémiques et articulaires, étaient cohérents avec les résultats de la réponse ACR globale.
Dutch: De resultaten van de elementen van de aangepaste pediatrische ACR, die systemische en artritische elementen omvatten, waren in overeenstemming met de totale resultaten van de ACR-respons.
French: Autres effets indésirables d'Ilaris : Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10) : - Infection de tout type.
Dutch: Andere bijwerkingen van Ilaris zijn onder meer: Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen): Elk soort infecties.
French: Marqueurs inflammatoires* Protéine C réactive, mg/l Serum Amyloïde A, mg/l * modification moyenne (médiane) depuis le début de la partie II
Dutch: Inflammatoire markers* C-reactief proteïne, mg/l Serumamyloïd A, mg/l * gemiddelde (mediane) verandering vanaf het begin van Deel II
French: Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si planifiez une grossesse.
Dutch: Het is belangrijk om uw arts te vertellen als u zwanger bent of als u zwanger denkt te zijn of als u van plan bent een baby te krijgen.
French: Le patient ou le soignant et le médecin doivent décider ensemble de qui réalisera les injections d'Ilaris.
Dutch: De patiënt of de verzorger en de arts dienen samen te besluiten wie de injecties met Ilaris zal toedienen.
French: Les conséquences cliniques ne sont pas connues.
Dutch: De klinische gevolgen hiervan zijn onbekend.
French: L'objectif principal était la proportion de patients ayant obtenu au jour 15 une amélioration d'au moins 30 % des critères de réponse pédiatrique de l'American College of Rheumatology (ACR) adaptés pour inclure l'absence de fièvre.
Dutch: Het primaire doel was het deel van de patiënten dat op dag 15 een minimale verbetering van 30% bereikte in het pediatrische American College of Rheumatology (ACR) responscriterium, aangepast om de afwezigheid van koorts te includeren.
French: Aucun impact sur le type ou la fréquence des effets indésirables n'a été observé lors de traitements à long terme.
Dutch: Er werd geen effect op het soort of de frequentie van bijwerkingen waargenomen bij langdurige behandeling.
French: En outre, 6 patients pédiatriques âgés de moins de 2 ans ont été évalués dans une petite étude clinique en ouvert.
Dutch: Daarnaast werden 6 pediatrische patiënten jonger dan 2 jaar beoordeeld in een kleinschalig, open-label klinisch onderzoek.
French: Les résultats d'efficacité dans un sous-groupe plus restreint, limité aux utilisateurs de THU (N=62), sont présentés dans le tableau 5.
Dutch: Werkzaamheidsresultaten voor een meer stringente subgroep beperkt tot de huidige gebruikers van ULT (N=62) zijn weergegeven in Tabel 5.
French: En cas de survenue ou de suspicion d'un SAM, une évaluation et un traitement doivent être initiés dès que possible.
Dutch: Wanneer MAS optreedt of wordt vermoed, dient zo spoedig mogelijk het onderzoek en de behandeling te worden gestart.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception masculine et féminine
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden / Anticonceptie bij mannen en vrouwen
French: Tableau 4 Réponse ACR pédiatrique et statut de la maladie aux jours 15 et 29
Dutch: Tabel 4 Pediatrische ACR-respons en ziektestatus op dag 15 en dag 29
French: Il est recommandé de choisir un site d'injection différent à chaque administration afin d'éviter les douleurs.
Dutch: Het wordt aangeraden om bij iedere injectie een andere injectieplaats te kiezen om pijn te voorkomen.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs des interleukines, Code ATC : L04AC08
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, interleukineremmers, ATC-code: L04AC08.
French: Canakinumab diminue également le risque de crises ultérieures (voir Tableau 5).
Dutch: Canakinumab verlaagde ook het risico op volgende aanvallen (zie Tabel 5).
French: Votre médecin discutera avec vous de la nécessité de débuter ou d'ajuster un traitement hypouricémiant pour diminuer le taux d'acide urique dans votre sang.
Dutch: Uw arts zal met u de noodzaak bespreken om met een urinezuurverlagende therapie te starten of om deze aan te passen met als doel de urinezuurspiegel in uw bloed te verlagen.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in uw land in de handel worden gebracht.
French: Ceci est cohérent avec les observations d'exposition plus élevée dans les groupes de poids corporel plus élevé des patients CAPS.
Dutch: Dit is in overeenstemming met de waargenomen hogere blootstelling bij de hogere lichaamsgewichtgroepen bij patiënten met CAPS.
French: Les patients âgés de > 28 jours mais < 2 ans ont été admis à participer directement à l'étude dans un bras ouvert de la Partie II en tant que patients non randomisés (et ont été exclus de l'analyse d'efficacité primaire).
Dutch: Patiënten in de leeftijd > 28 dagen maar < 2 jaar mochten in de studie direct deelnemen in een open behandelingsarm van Deel II als niet-gerandomiseerde patiënten (en werden uitgesloten van de primaire werkzaamheidsanalyse).
French: Les patients qui ressentent de tels symptômes durant le traitement par Ilaris doivent attendre que ceuxci aient complètement disparu avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Dutch: Patiënten die dergelijke klachten ondervinden tijdens de behandeling met Ilaris moeten wachten tot dit volledig verdwenen is, alvorens te rijden of machines te bedienen.
French: Lavez-vous les mains à l'eau et au savon.
Dutch: Was uw handen met zeep en water.
French: Critère d'évaluation de l'efficacité Population totale étudiée ; N=454
Dutch: Totale studiepopulatie; N=454
French: Plus de 85% des patients présentaient une comorbidité, tels que hypertension (60%), diabète (15%), maladie cardiaque ischémique (12%), et insuffisance rénale chronique de stade ≥ 3 (25%).
Dutch: Meer dan 85% van de patiënten had comorbiditeit, waaronder hypertensie (60%), diabetes (15%), ischemische hartziekte (12%) en stadium ≥ 3 chronische nierziekte (25%).
French: Cela est cohérent avec l'augmentation de la CL/F observée avec l'augmentation du poids corporel.
Dutch: Dit is consistent met de waargenomen toename in CL/F met het lichaamsgewicht.
French: La demi-vie terminale était comprise dans l'intervalle de 22,9 jours à 25,7 jours, similaire aux paramètres pharmacocinétiques observés chez l'adulte.
Dutch: De terminale halfwaardetijd varieerde van 22,9 tot 25,7 dagen; dit was vergelijkbaar met de farmacokinetische eigenschappen zoals gezien bij volwassenen.
French: Ilaris a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: Ilaris heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: Canakinumab est associé à une incidence accrue d'infections graves.
Dutch: Canakinumab wordt in verband gebracht met een verhoogde incidentie van ernstige infecties.
French: L'aiguille ne doit pas être dans le liquide à cette étape.
Dutch: De naald mag op dit punt niet in de vloeistof zijn.
French: • La carte de rappel patient
Dutch: • herinneringskaart voor de patiënt
French: Aucune corrélation apparente entre le développement d'anticorps et la réponse clinique ou la survenue d'événements indésirables n'a été observée.
Dutch: Er werd geen duidelijke correlatie waargenomen tussen ontwikkeling van antilichamen en klinische respons of bijwerkingen.
French: ÉTUI CARTON EXTÉRIEUR DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (INCLUANT LA BLUE BOX)
Dutch: BUITENSTE DOOS VAN MULTIVERPAKKING (INCLUSIEF BLUE BOX)
French: Le nombre moyen de crises d'arthrite goutteuse dans les 12 mois précédents était de 6,5.
Dutch: Het gemiddelde aantal aanvallen van jichtartritis in de voorgaande 12 maanden was 6,5.
French: Cela peut altérer votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser un outil ou une machine.
Dutch: Dit kan uw rijvaardigheid of het gebruik van gereedschap of machines beïnvloeden.
French: ÉTUI CARTON INTERMÉDIAIRE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)
Dutch: INTERMEDIAIRE DOOS VAN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
French: 9/l a été rapportée chez 2 % des patients.
Dutch: 9/l werden gemeld bij 2% van de patiënten in de vergelijkende studies.
French: Parmi les patients traités par la dose de 600 mg ou 8 mg/kg (voire plus), 43,8 % ont obtenu une réponse complète.
Dutch: Van de patiënten die behandeld werden met 600 mg of 8 mg/kg (of nog meer), bereikte 43,8% een volledige respons.
French: Ces médicaments sont principalement utilisés dans le traitement des maladies rhumatismales et auto-immunes.
Dutch: Deze worden voornamelijk gebruikt bij reumatische ziekten en autoimmuunziekten.
French: Le volume de distribution apparent (V/F) était de 4,96 l avec un poids corporel de 55 kg.
Dutch: Het schijnbare distributievolume (V/F) was 4,96 l bij een lichaamsgewicht van 55 kg.
French: Ce fait revêt une importance clinique pour les substrats des enzymes CYP450 à index thérapeutique étroit, pour lesquels la dose doit être ajustée individuellement.
Dutch: Dit is klinisch relevant voor CYP450 substraten met een smalle therapeutische index waar de dosering individueel wordt aangepast.
French: Il n'y a pas de différence significative du profil de sécurité d'emploi chez les patients âgés ≥ 65 ans.
Dutch: Er is geen significant verschil in het veiligheidsprofiel waargenomen bij patiënten in de leeftijd van ≥65 jaar.
French: Tous les patients ayant reçu des vaccins non vivants recommandés par le calendrier vaccinal infantile (N=7), ont développé des niveaux d'anticorps protecteurs.
Dutch: Alle patiënten die niet-levende, standaard jeugdvaccinaties hadden gekregen (N=7) ontwikkelden beschermende antilichaamniveaus.
French: La relation de causalité entre canakinumab et ces événements ne peut pas être exclue.
Dutch: Het oorzakelijke verband tussen canakinumab en deze gevallen kan niet worden uitgesloten.
French: Mutation sur le gène NLRP3 chez les patients atteints de CAPS
Dutch: Mutatie in het NLRP3 gen bij patiënten met CAPS
French: Au cours du développement clinique d'Ilaris chez plus de 2 600 patients, aucune réaction anaphylactoïde ou anaphylactique n'a été rapportée.
Dutch: Tijdens de klinische ontwikkeling van Ilaris bij meer dan 2.600 patiënten werden geen anafylactoïde of anafylactische reacties gemeld.
French: Cependant, le risque de réaction d'hypersensibilité sévère, qui n'est pas rare avec les protéines injectables, ne peut être exclu (voir rubrique 4.3).
Dutch: Het risico op ernstige overgevoeligheidsreacties, dat niet ongewoon is voor injecteerbare eiwitten, kan echter niet worden uitgesloten (zie rubriek 4.3).
French: L'étude était composée de deux parties, avec deux critères principaux d'évaluation indépendants (succès de la réduction des doses de corticoïdes et délai de survenue d'une poussée).
Dutch: De studie bestond uit twee delen met twee onafhankelijke primaire eindpunten (succesvolle dosisverlaging van steroïden en tijd tot opvlamming).
French: Maladie de Still
Dutch: Ziekte van Still
French: Il est préférable d'utiliser immédiatement la solution reconstituée ; elle peut néanmoins être utilisée pendant 24 heures si elle est conservée au réfrigérateur.
Dutch: De bereide oplossing moet bij voorkeur onmiddellijk gebruikt worden, maar kan nog tot 24 uur worden gebruikt indien in de koelkast bewaard.
French: Ilaris est indiqué dans le traitement de la fièvre méditerranéenne familiale (FMF).
Dutch: Ilaris is geïndiceerd voor de behandeling van familiaire mediterrane koorts (FMF).
French: Critères d'évaluation secondaires (maladie et marqueurs inflammatoires)
Dutch: Secundaire eindpunten (ziekte- en inflammatoire markers)
French: Dépistage de la tuberculose
Dutch: Screening op tuberculose
French: L'ASCtau estimée à l'état d'équilibre était de 636,7 ± 260,2 μg*d/ml.
Dutch: De geschatte steady-state AUCtau was 636,7 ± 260,2 μg*d/ml.
French: La biosdisponibilité (ASC,EE) n'était pas affectée.
Dutch: De biologische beschikbaarheid (AUCss) werd niet beïnvloed.
French: Chez les patients qui répondent au traitement et qui ont besoin d‘être traités à nouveau, un intervalle d'au moins 12 semaines doit être respecté avant qu'une nouvelle dose de canakinumab puisse être administrée (voir rubrique 5.2).
Dutch: Bij patiënten die reageren en herbehandeling nodig hebben, dient er een tussentijd van ten minste 12 weken te zijn voordat een nieuwe dosis canakinumab toegediend mag worden (zie rubriek 5.2).
French: La majorité des patients pédiatriques ont obtenu une amélioration des symptômes cliniques et des marqueurs objectifs de l'inflammation (par exemple, SAA et CRP).
Dutch: De meerderheid van de pediatrische patiënten bereikte verbetering in de klinische symptomen en objectieve inflammatiemarkers (bijv. SAA en CRP).