FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Es gibt Berichte über Krampfanfälle während oder kurz nach Beendigung der Einnahme dieses Arzneimittels.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om krampetrekninger i forbindelse med behandling med dette legemidlet og kort tid etter avluttet behandling med dette legemidlet.
German: Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann Pregabalin Accord die Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verstärken, bis hin zu Atemschwäche (respiratorischer Insuffizienz) und Koma.
Norwegian Bokmål: Når tatt samtidig med visse andre legemidler kan Pregabalin Accord forsterke bivirkningersom er sett for disse legemidlene, inkludert åndedrettssvikt og koma.
German: • Einige Patienten haben nach Einnahme dieses Arzneimittels über Beschwerden berichtet, die eine allergische Reaktion vermuten lassen.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter som tardette legemidlet har rapportert om symptomer som tyder på en allergisk reaksjon.
German: Unter diesen Patienten war die Sehschärfe bei 6,5 % der mit Pregabalin behandelten Patienten verringert, im Vergleich zu 4,8 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var synsskarpheten redusert med 6,5% hos pasienter behandlet med pregabalin og med 4,8 % hos pasienter på placebo.
German: 14 Hartkapseln 21 Hartkapseln 56 Hartkapseln 60 Hartkapseln 84 Hartkapseln 90 Hartkapseln 100 Hartkapseln 112 Hartkapseln 100 x1 Hartkapsel
Norwegian Bokmål: 14 harde kapsler 21 harde kapsler 56 harde kapsler 60 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 100 harde kapsler 112 harde kapsler 100 x 1 harde kapsler
German: • Wenn Pregabalin Accord zusammen mit Medikamenten genommen wird, die eine Verstopfung verursachen können (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale Probleme auftreten (z. B. Verstopfung, blockierte oder gelähmte Verdauung).
Norwegian Bokmål: • Når Pregabalin Accord tas sammen med andre legemidler som er kjent for å gi forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende legemider) kan dette gi mageproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
German: Benommenheit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen
Norwegian Bokmål: Svimmelhet,søvnighet, hodepine
German: 14 Hartkapseln 21 Hartkapseln 56 Hartkapseln 60 Hartkapseln 70 Hartkapseln 84 Hartkapseln 90 Hartkapseln 100 Hartkapseln 112 Hartkapseln 100 x1 Hartkapsel
Norwegian Bokmål: 14 harde kapsler 21 harde kapsler 56 harde kapsler 60 harde kapsler 70 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 100 harde kapsler 112 harde kapsler 100 x 1 harde kapsler
German: • wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergiskoverfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene idette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: • Dieses Arzneimittel wurde mit Benommenheit und Schläfrigkeit in Verbindung gebracht, was bei älteren Patienten zum häufigeren Auftreten von unfallbedingten Verletzungen führen könnte.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet har vært forbundet med svimmelhet og søvnighet, noe som kan øke forekomsten av skade ved uhell (fall) hos eldre personer.
German: Sie sollten so lange kein Fahrzeug führen, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Sie hierbei beeinflusst.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre, bruke avanserte maskiner eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter før du vet om dette legemidlet påvirker dine evner til å utøve slike aktiviteter.
German: Das Sicherheitsprofil von Pregabalin, das in drei pädiatrischen Studien an Patienten mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung (12-wöchige Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit an Patienten mit partiellen Anfällen, n = 295; Studie zur Pharmakokinetik und Verträglichkeit, n = 65;
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pregabalin observert i tre pediatriske studier hos pasienter med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering (12-ukers effekt- og sikkerhetsstudie hos pasienter med partielle anfall, n = 295; farmakokinetikk- og tolerabilitets-studie, n = 65; og ettårig åpen oppfølgende sikkerhetsstudie, n = 54), tilsvarer den som er observert i studiene med voksne pasienter med epilepsi.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Accord vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pregabalin Accord
German: Pregabalin Accord wird angewendet zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.
German: Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die in der 12-wöchigen Studie unter der Behandlung mit Pregabalin beobachtet wurden, waren Somnolenz, Fieber, Infektionen der oberen Atemwege, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme und Nasopharyngitis (siehe Abschnitte 4.2, 5.1 und 5.2).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble observert i 12-ukers studien med pregabalinbehandling, var søvnighet, pyreksi, infeksjon i øvre luftveier, økt appetitt, vektøkning og nasofaryngitt (se pkt.
German: • Es gab Berichte über Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) bei einigen Patienten, die dieses Arzneimittel einnahmen, hauptsächlich älteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om hjertesvikt hos noen pasienter ved bruk av dette legemidlet, disse pasientene var stort sett eldre med en hjerte-/karlidelse.
German: 1 Hartkapsel enthält 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oder 300 mg Pregabalin.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg,300 mg pregabalin.
German: Haltbarkeit nach Anbruch: - 30 Tage (für HDPE-Flaschen mit 30 Hartkapseln) - 100 Tage (für HDPE- Flaschen mit 200 Hartkapseln)
Norwegian Bokmål: Holdbarhet ved bruk etter første åpning: - 30 dager (gjelder for HDPEflaske 30 stykk) - 100 dager (gjelder for HDPEflaske 200 stykk)
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på eskeneller boksen.Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
German: Nach Absetzen einer Langzeitbehandlung von Pregabalin deuten die Daten zu Häufigkeit und Schweregrad der Entzugssymptome auf eine Dosisabhängigkeit hin.
Norwegian Bokmål: Vedrørende avslutning av langtidsbehandling med pregabalin, såforeligger det data som tyder på at insidens og alvorlighetsgrad av seponeringssymptomene kan være doserelatert.
German: Pregabalin Accord wird angewendet zur Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen im Erwachsenenalter.
Norwegian Bokmål: Nevropatisk smerte Pregabalin Accord er indisert ved behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne.
German: Serumkreatinin (µmol/l)
Norwegian Bokmål: kvinnelige for mol/l)
German: Pregabalin Accord 25 mg Hartkapseln Pregabalin Accord 50 mg Hartkapseln Pregabalin Accord 75 mg Hartkapseln Pregabalin Accord 100 mg Hartkapseln Pregabalin Accord 150 mg Hartkapseln Pregabalin Accord 200 mg Hartkapseln Pregabalin Accord 225 mg Hartkapseln Pregabalin Accord 300 mg Hartkapseln
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25 mg harde kapsler Pregabalin Accord 50 mg harde kapsler Pregabalin Accord 75 mg harde kapsler Pregabalin Accord 100 mg harde kapsler Pregabalin Accord 150 mg harde kapsler Pregabalin Accord 200 mg harde kapsler Pregabalin Accord 225 mg harde kapsler Pregabalin Accord 300 mg harde kapsler pregabalin
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Norwegian Bokmål: Sjeldne(kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer):
German: Da die renale Elimination den hauptsächlichen Ausscheidungsweg darstellt, ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine Dosisreduktion - und nach einer Hämodialyse eine Dosisergänzung notwendig (siehe Abschnitt 4.2, Tabelle 1).
Norwegian Bokmål: Fordi renal utskillelse er den viktigste eliminasjonsveien, er det nødvendig med dosereduksjon hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og dosetilskudd etter hemodialyse (se pkt.
German: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg Hartkapseln sind in PVC/AluminiumBlisterpackungen in Packungsgrößen mit 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 oder 112 Hartkapseln erhältlich.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg harde kapslerer tilgjengelig iPVC/Aluminium perforert endose blisterpakninger som inneholder14, 21, 56, 60, 84,90, 100 eller 112 harde kapsler.
German: Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg pro Tag, verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen.
Norwegian Bokmål: Doseområdet er 150 mg til 600 mg per dag fordelt på to eller tre doser.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Accord abbrechen
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Pregabalin Accord
German: • Dieses Arzneimittel kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermögens sowie andere Sehstörungen verursachen, von denen viele vorübergehend sind.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidletkan gi sløret eller tap av syn, eller andre forandringer av synet, mange av tilfellene erraskt forbigående.
German: Bei peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen: Mit diesem Arzneimittel werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven ausgelöst wurden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidletbrukes brukes for å behandle langvarig smerte forårsaket av skade på nervene.
German: • Veränderungen der Sehkraft, ungewöhnliche Augenbewegungen, Veränderungen der Sicht einschließlich Tunnelblick, Lichtblitze, ruckartige Bewegungen, verringerte Reflexe, Hyperaktivität, Schwindel beim Lagewechsel, erhöhte Empfindlichkeit der Haut, Geschmacksverlust, brennendes Gefühl, bewegungsabhängiges Zittern, Bewusstseinstrübung, Verlust des Bewusstseins, plötzliche Ohnmacht, verstärkte Geräuschempfindlichkeit, Unwohlsein.
Norwegian Bokmål: • Synsforandringer,uvanlige øyebevegelser, synsendringer inkludert tunnelsyn, lysblinking, stive bevegelser, svakere reflekser, forhøyet aktivitet, svimmelhet når man står, følsom hud, tap av smaksfølelse, brennende følelse, skjelving ved bevegelse, nedsatt bevissthet, tap av bevissthet,
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Accord beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pregabalin Accord
German: Pregabalin Accord kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord kan tas med eller uten mat. Pregabalin Accord er kun til oral bruk.
German: CLcr (ml/min) = [
Norwegian Bokmål: (ml/min)
German: Milchaufnahme von 150 ml/kg/Tag) geschätzt 0,31 bzw. 0,62 mg/kg/Tag betragen.
Norwegian Bokmål: Estimert dose til spedbarn fra brystmelken (gitt et gjennomsnittlig melkeinntak på 150 ml/kg/dag) til kvinner som får 300 mg/dag eller maksimaldosen på 600 mg/dag, vil være henholdsvis 0,31 eller 0,62 mg/kg/dag.
German: Verlust des Sehvermögens, Keratitis, Oszillopsie, verändertes räumliches Sehen, Mydriasis, Schielen, Lichtempfindlichkeit
Norwegian Bokmål: Tap av syn, keratitt, oscillopsi, endret dybdesyn, mydriasis, skjeling, synsklarhet
German: Abhängig vom klinischen Ansprechen und der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis nach 1 Woche auf 300 mg täglich erhöht werden.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens individuelle respons og tolerabilitet kan dosen økes til 300 mg per dag etter 1 uke.
German: Pregabalin Accord wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse Pregabalin Accord er indisert ved behandling av generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
German: Bei generalisierten Angststörungen: Dieses Arzneimittel ist zur Behandlung generalisierter Angststörungen bestimmt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidletbrukes for å behandle generalisert angstlidelse (GAD).
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige(kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer):
German: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg Hartkapseln sind in HDPE-Flaschen mit 30 oder 200 Hartkapseln erhältlich.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg harde kapslerer tilgjengelig ien HDPE-flaske som inneholder 30 eller 200 harde kapsler
German: Dosierung Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg täglich, verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen.
Norwegian Bokmål: Dosering: Doseområdet er 150 mg til 600 mg per dag fordelt på to eller tre doser.
German: Aminotransferase, erhöhte Aspartat-Aminotransferase, verringerte Blutplättchenanzahl,
Norwegian Bokmål: • Endringer i blod- og leververdier (forhøyet kreatininfosfokinase i blod, forhøyet alanin aminotransferase, forhøyet aspartat-aminotransferase, redusert antall blodplater, neutropeni,
German: • allergische Reaktionen (einschließlich Atembeschwerden, Augenentzündung [Keratitis] und eine schwerwiegende Hautreaktion, gekennzeichnet durch Ausschlag, Blasenbildung,
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (som kan gi hevelse i ansikt, betennelse i øynene (keratitt) ogen alvorlig hudreaksjon kjennetegnet ved utslett, blemmer, flassing av hud og smerter)
German: Pregabalin wird aus dem Blutkreislauf hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Pregabalin skilles ut fra den systemiske sirkulasjonen hovedsaklig via renal utskillelse som uendret legemiddel.
German: Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Diarrhoe, Flatulenz, aufgeblähter Bauch, Mundtrockenheit
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme, forstoppelse, diaré,flatulens, abdominal distensjon,munntørrhet
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige
German: Die 75-mg-, 100-mg-, 200-mg-, 225-mg- und 300-mg-Kapseln enthalten zusätzlich Eisen(III)-oxid (E172).
Norwegian Bokmål: - Kapslene med 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg inneholder også jernoksid,rød (E172).
German: Gelegentlich generalisierte Ödeme, Gesichtsödem, Engegefühl in der Brust, Schmerzen, Fieber, Durst, Frösteln, Asthenie
Norwegian Bokmål: Generalisert ødem,ansiktsødem,tett bryst, smerte, pyreksi, tørste, frysninger, asteni
German: In der 12-wöchigen placebokontrollierten Studie wurden pädiatrische Patienten einer Behandlung mit Pregabalin 2,5 mg/kg/Tag (Höchstdosis 150 mg/Tag), Pregabalin 10 mg/kg/Tag (Höchstdosis 600 mg/Tag) oder Placebo zugeordnet.
Norwegian Bokmål: I den 12 uker lange placebokontrollerte studien fikk pediatriske pasienter pregabalin 2,5 mg/kg/dag (maks.
German: Halluzinationen, Panikattacken, Ruhelosigkeit, Agitiertheit, Depression, Niedergeschlagenheit, gehobene Stimmungslage, Aggression, Stimmungsschwankungen, Depersonalisation, Wortfindungsstörungen, abnorme Träume, gesteigerte Libido, Anorgasmie, Apathie
Norwegian Bokmål: Eufori, forvirring, irritabilitet, desorientering, søvnløshet, redusert libido Hallusinasjoner, panikkanfall, rastløshet, agitasjon, depresjon, redusert stemningsleie, økt stemningsleie, aggresjon,humørsvingninger, depersonalisering, problemer med å finne ord, unormale drømmer, økt libido, anorgasmi, apati
German: Bei den mit Pregabalin behandelten Patienten wurde eine Veränderung des Gesichtsfelds in 12,4 % und bei den mit Placebo behandelten Patienten in 11,7 % festgestellt.
Norwegian Bokmål: Forandringeri synsfeltet var påvist hos 12,4% av pasienter behandlet med pregabalin og hos 11,7% av pasienter på placebo.
German: Bei Bedarf kann die Dosis nach weiteren 7 Tagen auf eine Höchstdosis von 600 mg täglich gesteigert werden.
Norwegian Bokmål: Etter ytterligere en uke kan dosen økes til en maksimaldose på 600 mg per dag.
German: Pregabalin Accord ist nur zur oralen Einnahme vorgesehen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til oral bruk.
German: • trockene Augen, angeschwollene Augen, Augenschmerzen, Schwachsichtigkeit, wässrige
Norwegian Bokmål: • Tørre øyne, hevelse i øynene, øyesmerter, tåkesyn, rennende øyne, øyeirritasjon
German: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg Hartkapseln sind in perforierten PVC/Aluminium-Blistern zur Abgabe von Einzeldosen in einer Packungsgröße von 100 x 1 Kapsel erhältlich.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg harde kapslerer tilgjengelig i 100 x 1 harde kapsleri PVC/Aluminium perforert endose blisterpakning.
German: Wie ist Pregabalin Accord aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Accord
German: • Muskelzucken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit der Muskulatur, Schmerzen einschließlich
Norwegian Bokmål: • Muskelrykninger, hevelse i ledd, muskelstivhet, smerter inkludertmuskelsmerter, nakkesmerter
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Norwegian Bokmål: Effektiv prevensjon må brukes av kvinner i fruktbar alder.Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
German: Dyspnoe, Nasenbluten, Husten, verstopfte Nase, Rhinitis, Schnarchen, trockene Nase
Norwegian Bokmål: Dyspné, neseblødning, hoste, nesetetthet, rhinitt,snorking tørrhet i nesen
German: Abhängig vom Ansprechen und der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis nach 3 bis 7 Tagen auf 300 mg täglich erhöht werden.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens individuelle respons og tolerabilitet kan dosen økes til 300 mg per dag etter et intervall på 3 til 7 dager, og hvis nødvendig, til en maksimaldose på 600 mg per dag etter ytterligere 7 dager.
German: • Bei einigen Patienten wurde unter der Einnahme dieses Arzneimittels über Nierenversagen berichtet.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om nyresvikt hos noen pasienter ved bruk av dette legemidlet.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Allgemeinen, von zentralnervösen Nebenwirkungen und hier insbesondere der Schläfrigkeit, war bei der Behandlung zentraler neuropathischer Schmerzen aufgrund einer Rückenmarkverletzung erhöht (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade.
German: Pregabalin Accord 225 mg Hartkapseln 1 Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 225 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 225 mg pregabalin.
German: Pregabalin Accord darf nicht eingenommen werden,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pregabalin Accord:
German: Die Pharmakokinetik von Pregabalin wurde bei Patienten im Alter von unter 3 Monaten nicht untersucht (siehe Abschnitte 4.2, 4.8 und 5.1).
Norwegian Bokmål: Pregabalins farmakokinetikk hos pasienter yngre enn 3 måneder er ikke studert (se pkt.
German: • Überempfindlichkeit, Schwellungen im Gesicht, Juckreiz, Nesselausschlag, laufende Nase,
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet, hevelse i ansikt, kløe, elveblest, rennende nese, neseblødning, hoste, snorking
German: Eisen(II,III)-oxid (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart(E172)
German: Behandlung
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling
German: Neutropenie, erhöhtes Blutkreatinin, verringertes Blutkalium).
Norwegian Bokmål: forhøyet kreatinininnhold i blodet, redusert kaliuminnhold i blodet)
German: Die folgenden Ereignisse wurden berichtet: Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Angst, Durchfall, Grippesymptome, Nervosität, Depressionen, Schmerzen, Konvulsionen, Hyperhidrose und Benommenheit, den Eindruck von physischer Abhängigkeit erweckend.
Norwegian Bokmål: Følgende hendelser har blitt nevnt: Insomni, hodepine, kvalme, angst, diaré, influensasyndrom, nervøsitet, depresjon, smerte, kramper, hyperhidrose og svimmelhet,som kan indikere fysisk avhengighet.
German: Die Nebenwirkungen, die in einer Studie zur Pharmakokinetik und Verträglichkeit unter Beteiligung von Patienten ab einem Alter von 3 Monaten bis 16 Jahren (n = 65) mit partiellen Anfällen beobachtet wurden, waren jenen, die bei Erwachsenen beobachtet wurden, ähnlich.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetogeffekt av pregabalinsom tilleggsbehandling ved epilepsi hos pediatriske pasienter under 12 år og hos ungdom, har ikke blitt fastslått.Bivirkningene som ble observert i en farmakokinetikkogtolerabilitetsstudie som inkludertepasienter i alderen 3 måneder til 16 år (n = 65) med partielle anfall,tilsvartede som er observert hos voksne.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom (under 18 år) er ikke etablert og derfor skal pregabalin ikke brukes hos denne aldersgruppen.
German: Pregabalin Accord 75 mg Hartkapseln 1 Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 75 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 75 mg pregabalin.
German: Pregabalin Accord 75 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg Hartkapseln Kapselhülle:
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 75 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg harde kapsler Kapselskall:
German: Pregabalin Accord 150 mg Hartkapseln 1 Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 150 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 150 mg pregabalin.
German: Erhöhung der Kreatinphosphokinase, Hyperglykämie, Thrombozytenzahl erniedrigt, erhöhte Kreatininwerte, Hypokaliämie, Gewichtsverlust
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase i blod, forhøyet blodglukose, redusert platetall, forhøyet kreatinin i blodet, redusert kalium i blodet,vektreduksjon
German: • Es gibt Berichte über verringerte Gehirnfunktion (Enzephalopathie) bei einigen Patienten, die dieses Arzneimittel einnehmen und weitere Erkrankungen haben.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter med visse andre sykdommer, er det sett nedsatt hjernefunksjon (encefalopati) i forbindelse med behandling med dette legemidlet.
German: Einnahme von Pregabalin Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pregabalin Accord
German: • kalte Hände und Füße
Norwegian Bokmål: • Kalde hender og føtter
German: • langsame oder verminderte Bewegung des Körpers
Norwegian Bokmål: • Langsom eller nedsatt kroppsbevegelse
German: • gesteigerter Appetit
Norwegian Bokmål: • Økt appetitt
German: Die interindividuelle pharmakokinetische Variabilität von Pregabalin ist gering (< 20 %).
Norwegian Bokmål: Interindividuell farmakokinetisk variabilitet for pregabalin er lav (<20%).
German: • unangemessenes Verhalten
Norwegian Bokmål: • Upassende oppførsel
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 25 Juni 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25 juni 2015
German: Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit Wasser.
Norwegian Bokmål: Kapslene svelges hele med vann.
German: • Schwierigkeit, richtig zu schreiben
Norwegian Bokmål: • Problemer med å skrive normalt
German: 3752 LB Bunschoten Niederlande
Norwegian Bokmål: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nederland
German: • verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen
Norwegian Bokmål: • Redusert antall hvite blodlegemer
German: Diese Symptome können häufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Pregabalin Mylan für einen längeren Zeitraum eingenommen haben.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Pregabalin Mylan over lengre tid.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, andere Antiepileptika, ATC-Code: N03AX16.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiepileptika, diverse antiepileptika ATC-kode: N03A X16.
German: • Nehmen Sie nach den Anweisungen Ihres Arztes die entsprechende Anzahl Kapseln ein.
Norwegian Bokmål: • Ta det antall kapsler som legen din har bestemt.