FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose of Competact is 30 mg/day pioglitazone plus 1,700 mg/day of metformin hydrochloride (this dose is achievable with one tablet of Competact 15 mg/850 mg, taken twice a day).
Slovak: Odporúčaná dávka Competactu je 30 mg/deň pioglitazónu plus 1700 mg/deň metformíniumchloridu
English: - Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 - Cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - Current bladder cancer or a history of bladder cancer - Uninvestigated macroscopic haematuria - Acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as cardiac or respiratory failure,
Slovak: S nepreskúmanou makroskopickou hematúriou - S akútnym alebo chronickým ochorením, ktoré môže spôsobiť tkanivovú hypoxiu, ako sú srdcové zlyhanie alebo zlyhanie dýchania, nedávny infarkt myokardu, šok - S poruchou funkcie pečene - S akútnou intoxikáciou alkoholom, alkoholizmom
English: Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC of pioglitazone.
Slovak: Súčasné podávanie pioglitazónu s rifampicínom (induktor cytochrómu P450 2C8) vedie k 54 %-nému zníženiu
English: Competact 15 mg/850 mg film-coated tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
Slovak: Competact 15 mg/850 mg filmom obalené tablety pioglitazón/metformíniumchlorid
English: FOR CALENDARISED PACKS: 7 Tablet blister
Slovak: 7 tabletový blister
English: Vitamin B12 absorption decreased2
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy znížené vstrebávanie vitamínu B122
English: Investigations weight increased8
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie telesnej hmotnosti8
English: Combination use with insulin should be considered with caution in the elderly because of increased risk of serious heart failure.
Slovak: Kvôli zvýšenému nebezpečenstvu závážného srdcového zlyhania treba u starších pacientov zvážiť súčasné užívanie spolu s inzulínom.
English: EU/1/06/354/001 EU/1/06/354/002 EU/1/06/354/003 EU/1/06/354/004 EU/1/06/354/005 EU/1/06/354/006 EU/1/06/354/007 EU/1/06/354/008 EU/1/06/354/009 EU/1/06/354/010 EU/1/06/354/011 EU/1/06/354/012
Slovak: EU/1/06/354/006 EU/1/06/354/007 EU/1/06/354/008
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +31 (0) 30 60 25 800
Slovak: Tel: +31 (0) 30 60 25 800
English: The risk of developing lactic acidosis is also increased with uncontrolled diabetes, serious infections, prolonged fasting or alcohol intake, dehydration (see further information below), liver problems and any medical conditions in which a part of the body has a reduced supply of oxygen (such as acute severe heart disease).
Slovak: pri dehydratácii (pozri ďalšie informácie nižšie), pri problémoch s pečeňou a akýchkoľvek stavoch, pri ktorých má niektorá časť tela znížený prísun kyslíka (ako napríklad akútne závažné srdcové ochorenie).Ak sa na vás vzťahuje niektoré z vyššie uvedeného, kontaktujte svojho lekára, aby vám dal ďalšie pokyny.
English: Thu.
Slovak: C.
English: - a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related complication in the metformin group (29.8 events/1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/1,000 patient-years), p=0.0034 - a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related mortality: metformin 7.5 events/1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/1,000 patient-years, p=0.017 - a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/1,000 patient-years versus diet alone 20.6 events/1,000 patient-years, (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/1,000 patient-years (p=0.021)
Slovak: 0,017 signifikantné zníženie absolútneho rizika celkovej mortality: metformín 13,5 udalostí/1 000 pacientorokov oproti samotnej diéte 20,6 udalostí/1 000 pacientorokov (p =
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs, ATC code: A10BD05.
Slovak: Lieky používané pri diabete, kombinácie perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy v krvi.
English: Fri. 1
Slovak: Ut 1
English: Sun. 1
Slovak: St 1
English: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija Tel:+ 386 (0) 59 082 480
Slovak: Tel:+ 386 (0) 59 082 480
English: Fri. 2
Slovak: Ut 2
English: Ask your doctor or pharmacist for more information if you are not sure how to recognise this.
Slovak: Ak si nie ste istý, ako to rozpoznať, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom ohľadne ďalších informácií.
English: Component of a multipack.
Slovak: %) v kontrolnej skupine.
English: Sun. 2
Slovak: St 2
English: bladder cancer uncommon uncommon
Slovak: rakovina močového mechúra menej časté menej časté
English: Takeda Pharma AS Tel: +372 617 7669
Slovak: Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 6 7 364 000
English: Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (macular oedema) has been reported (frequency cannot be estimated from available data).
Slovak: Bol zaznamenaný výskyt neostrého videnia v dôsledku opuchu (alebo tekutiny) v zadnej časti oka
English: - if you have or have ever had bladder cancer.
Slovak: S prebiehajúcou rakovinou močového mechúra alebo anamnézou rakoviny močového mechúra
English: The fixed dose combination tablet of pioglitazone 15 mg/metformin 850 mg BID (N=201), pioglitazone 15 mg BID (N=189), and metformin 850 mg BID (N=210) were evaluated in type 2 diabetes mellitus patients with mean baseline HbA1c of 9.5% in a randomised double-blind, parallel-group study.
Slovak: 210) boli hodnotené u pacientov s diabetes mellitus typu 2 s priemernou východzou hodnotou HbA1c ≥ 9,5 % v randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdii paralelných skupín.
English: The Belanette blister is glued in a carton which is subsequently folded to a wallet configuration.
Slovak: Blister Belanette je vlepený do obalu, ktorý je poskladaný do tvaru taštičky.
English: Estrada Nacional 249, Km 15 2725-397 Mem Martins Portugal
Slovak: 2725-397 Mem Martins
English: Invented Name
Slovak: Invented
English: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Slovak: Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF BELANETTE AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Slovak: NÁZVOV (pozri prílohu I)
English: Germany aida
Slovak: aida
English: Elderly patients (≥65 years)
Slovak: Starší pacienti (≥65 rokov)
English: • If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue.
Slovak: Ak sa to stane, možno tieto kúsky pocítite na jazyku.
English: Data in different age groups
Slovak: Údaje u rozličných vekových skupín
English: Ελλάδα BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
Slovak: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
English: The dose is the same for everyone aged 6 years and older.
Slovak: Dávka je rovnaká pre všetkých vo veku 6 rokov a starších.
English: Taking your capsules at the same time each day will help you remember when to take them.
Slovak: Používanie kapsúl v rovnakom čase každý deň vám pomôže zapamätať si, kedy ich máte použiť.
English: Some people do not get this infection until later on in their lives, while others get it very young.
Slovak: Niektorí ľudia dostanú túto infekciu až v neskoršom veku, zatiaľ čo iní sa nakazia veľmi mladí.
English: Lift here to open.
Slovak: Tu nadvihnite pri otváraní.
English: If the capsule does not look pierced:
Slovak: Ak kapsula nevyzerá prepichnutá:
English: FOUR capsules are required for ONE complete dose.
Slovak: ŠTYRI kapsuly sú potrebné na JEDNU plnú dávku.
English: It should appear pierced and empty.
Slovak: Má byť prepichnutá a prázdna.
English: A difference in FEV1 response by age was noted.
Slovak: Zaznamenal sa rozdiel v odpovedi FEV1 podľa veku.
English: Otherwise, wait for your next dose.
Slovak: Inak počkajte do najbližšej dávky.
English: • You are now ready to inhale the capsule in 2 separate breaths (Steps 8 and 9).
Slovak: Teraz ste pripravený inhalovať kapsulu 2 osobitnými nádychmi (kroky 8 a 9).
English: Do not overtighten (2).
Slovak: Neuťahujte ho násilím (2).
English: Talk to your doctor if you are concerned about this.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom, ak vás to znepokojuje.
English: Occasionally, very small pieces of the capsule can get past the screen and get into your mouth.
Slovak: Príležitostne môžu veľmi malé kúsky kapsuly prejsť cez mriežku a dostať sa do úst.
English: Take the other 3 capsules in the same way.
Slovak: Rovnakým spôsobom použite ďalšie 3 kapsuly.
English: 1 reserve inhaler inside.
Slovak: Vo vnútri je 1 rezervný inhalátor.
English: Repeat cycle
Slovak: Cyklus zopakujte
English: The hard capsules are supplied in PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu blisters.
Slovak: Tvrdé kapsuly sa dodávajú v blistroch z PVC/PA/Al/PVC- PET/Al.
English: Please check the order of medications with your doctor.
Slovak: Overte si, prosím, poradie liekov u svojho lekára.
English: Use this if your weekly inhaler is not functioning correctly, is wet, or has dropped on the ground.
Slovak: Použite ho, ak inhalátor na týždňové použitie správne nefunguje, je vlhký alebo spadol na dlážku.
English: In the active-controlled study, audiology testing was performed in selected centres accounting for about a quarter of the study population.
Slovak: V štúdii kontrolovanej účinným liekom sa audiologické vyšetrenie vykonalo vo vybraných centrách u približne štvrtiny populácie štúdie.
English: There are insufficient data in this population to support a recommendation for or against dose adjustment.
Slovak: U tejto populácie nie sú dostatočné údaje na odporúčanie pre alebo proti úprave dávkovania.
English: It is one of the most damaging bacteria for people with cystic fibrosis.
Slovak: Je to jedna z najškodlivejších baktérií pre ľudí s cystickou fibrózou.
English: The two doses (of 4 capsules each) should be inhaled as close as possible to 12 hours apart and not less than 6 hours apart.
Slovak: Dve dávky (každá po 4 kapsuly) sa majú inhalovať s odstupom čo najbližšie k 12 hodinám a nie menším ako 6 hodín.
English: • 7 capsule cards (one card for each day of the week).
Slovak: • 7 sád kapsúl (jedna sada na každý deň v týždni).
English: This analysis did not show gender or age-related pharmacokinetic differences
Slovak: Táto analýza nezistila rozdiely vo farmakokinetike súvisiace s pohlavím a vekom.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box or capsule card.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na sade kapsúl.
English: Patients in this study had no exposure to inhaled tobramycin for at least 4 months prior to study start.
Slovak: Pacienti v tejto štúdii nedostávali inhalačne podávaný tobramycín najmenej 4 mesiace pred začiatkom štúdie.
English: Date of first authorisation: 20 July 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. februára 2016
English: The dose of TOBI Podhaler is the same for all patients within the approved age range, regardless of age or weight.
Slovak: Dávka lieku TOBI Podhaler je rovnaká pre všetkých pacientov vo schválenom vekovom rozmedzí bez ohľadu na vek alebo telesnú hmotnosť.
English: Repeat, starting at step 5, for the remaining three capsules of the dose.
Slovak: 15. Zopakujte postup od kroku 5 so zvyšnými troma kapsulami dávky.
English: What is Pseudomonas aeruginosa
Slovak: Čo je Pseudomonas aeruginosa
English: People with cystic fibrosis have many symptoms of the disease.
Slovak: Ľudia s cystickou fibrózou majú mnoho prejavov tejto choroby.
English: Should cough remain unchanged, other antibiotics should be considered.
Slovak: Ak sa kašeľ nezmení, je potrebné uvažovať o iných antibiotikách.
English: Cough was not related to bronchospasm.
Slovak: Kašeľ nesúvisel s bronchospazmom.
English: These may still happen while taking TOBI Podhaler, but should not be any more frequent or seem worse than before.
Slovak: Tie sa môžu objavovať naďalej aj pri používaní lieku TOBI Podhaler, ale nemajú sa vyskytovať častejšie alebo sa zdať horšie ako predtým.
English: These medicines may cause muscle weakness to appear or become worse..
Slovak: Tieto lieky môžu spôsobiť, že svalová slabosť sa zdá horšia alebo sa zhoršuje.
English: The safety and efficacy of TOBI Podhaler in children aged under 6 years have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku TOBI Podhaler u detí vo veku menej ako 6 rokov neboli stanovené.
English: No recommendation for or against dose adjustment can be made for patients after organ transplantation.
Slovak: Nie je možné dať žiadne odporúčanie pre alebo proti úprave dávkovania u pacientov po transplantácii orgánov.
English: Resistance to tobramycin involves different mechanisms.
Slovak: Rezistencia voči tobramycínu zahŕňa rôzne mechanizmy.
English: • Cough, productive cough, voice alteration (hoarseness)
Slovak: • kašeľ, produktívny kašeľ, zmena hlasu (zachrípnutie)
English: The following pack sizes are available:
Slovak: Dostupné sú tieto veľkosti balenia:
English: See also information on clinical benefit and tolerability in sections 4.4, 4.8 and 5.1.
Slovak: Pozri tiež informácie o klinickom prínose a znášanlivosti v častiach 4.4, 4.8 a 5.1.
English: • if you are allergic to tobramycin, to any type of aminoglycoside antibiotic, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na tobramycín, na akýkoľvek druh aminoglykozidového antibiotika alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: This means that TOBI Podhaler may not work as well as it should over time.
Slovak: Znamená to, že TOBI Podhaler časom nemusí účinkovať tak dobre, ako by mal.
English: Each Podhaler device and its case are used for seven days and then discarded and replaced.
Slovak: Každý inhalátor Podhaler a jeho puzdro sa používajú sedem dní, potom sa zahodia a nahradia novými.
English: TOBI Podhaler should not be given to children less than 6 years old.
Slovak: TOBI Podhaler sa nemá podávať deťom mladším ako 6 ročným.
English: Although the magnitude of improvements in lung function was smaller in this study, this is explained by the previous exposure of this patient population to treatment with inhaled tobramycin.
Slovak: Aj keď miera zlepšenia funkcie pľúc bola v tejto štúdii menšia, vysvetľuje sa to predchádzajúcou expozíciou tejto populácie pacientov liečbe inhalačne podávaným tobramycínom.
English: • muscle weakness that lasts or becomes worse over time, a symptom mostly related to conditions such as myasthenia or Parkinson's disease.
Slovak: • svalová slabosť, ktorá pretrváva alebo sa časom zhoršuje, čo je príznak väčšinou súvisiaci s ochoreniami ako myasténia alebo Parkinsonova choroba.
English: Caregivers should provide assistance to children starting TOBI Podhaler treatment, particularly those aged 10 years or younger, and should continue to supervise them until they are able to use the Podhaler device properly without help.
Slovak: Opatrovatelia majú pomôcť deťom, ktoré začínajú liečbu liekom TOBI Podhaler, najmä ak sú vo veku 10 rokov alebo mladšie, a majú na ne dohliadať až dovtedy, kým budú schopné bez pomoci iných správne používať inhalátor Podhaler.
English: Adverse drug reactions in Table 1 are listed according to system organ classes in MedDRA.
Slovak: Nežiaduce reakcie na liek v Tabuľke 1 sú uvedené podľa tried orgánových systémov MedDRA.
English: The frequencies in Table 1 are based on the reporting rates from the active-controlled study.
Slovak: Frekvencie v Tabuľke 1 vychádzajú z počtu hlásení v štúdii kontrolovanej účinným liekom.
English: Based on available data from animals a risk of toxicity (e.g. ototoxicity) at prenatal exposure levels cannot be excluded.
Slovak: Na základe dostupných údajov zo štúdií na zvieratách nie je možné vylúčiť riziko toxicity (napr. ototoxicity) pri hladinách prenatálnej expozície.
English: Sulfuric acid (for pH adjustment)
Slovak: Kyselina sírová (na úpravu pH)
English: • Coughing up blood (very common)
Slovak: • vykašliavanie krvi (veľmi časté)
English: In the open label extensions, each additional 6 months of treatment resulted in incremental increases similar in magnitude to that observed in the 6 months of placebo-controlled studies.
Slovak: V otvorených extenziách klinických štúdií každých ďalších 6 mesiacov liečby malo za následok ich postupné zvyšovanie v podobnom rozsahu, aký sa pozoroval za 6 mesiacov v štúdiách kontrolovaných placebom.
English: Development of resistance during inhaled tobramycin therapy could limit treatment options during acute exacerbations; this should be monitored.
Slovak: Vznik rezistencie počas liečby inhalačným tobramycínom môže obmedziť možnosti liečby počas akútnych exacerbácií; je potrebné to monitorovať.
English: Wash and fully dry your hands.
Slovak: Umyte si ruky a dôkladne si ich osušte.
English: However, no association was observed in either clinical study between the incidence of bronchospasm and cough events.
Slovak: Žiadna súvislosť sa však ani v jednej klinickej štúdii nepozorovala medzi incidenciou bronchospazmu a kašľa.
English: Do not use each inhaler and its case for longer than 1 week.
Slovak: Nepoužívajte jeden inhalátor a jeho puzdro dlhšie ako 1 týždeň.
English: It is bactericidal at concentrations equal to or slightly greater than inhibitory concentrations.
Slovak: Je baktericídne v rovnakých alebo mierne vyšších koncentráciách, ako sú inhibičné koncentrácie.
English: Otherwise, the patient should wait for the next dose and not inhale more capsules to make up for the missed dose.
Slovak: Inak má pacient počkať na najbližšiu dávku a neinhalovať viac kapsúl, aby nahradil vynechanú dávku.
English: See also section 5.1 for the profile of response of TOBI Podhaler compared to tobramycin nebuliser solution.
Slovak: Pozri tiež časť 5.1 pre profil odpovede na TOBI Podhaler v porovnaní s roztokom tobramycínu na rozprašovanie.
English: It is not known whether inhaling this medicine when you are pregnant causes side effects.
Slovak: Nie je známe, či inhalovanie tohto lieku spôsobuje vedľajšie účinky u tehotných žien.
English: Talk to your doctor if the cough is persistent and is a burden for you.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom, ak kašeľ pretrváva a ak vás obťažuje.
English: It acts primarily by disrupting protein synthesis leading to altered cell membrane permeability, progressive disruption of the cell envelope and eventual cell death.
Slovak: Jeho primárny účinok sa zakladá na narušení syntézy bielkovín, ktoré vedie k zmene permeability bunkovej membrány, postupujúcemu narušeniu bunkového obalu a napokon k smrti bunky.
English: Tinnitus may be a sentinel symptom of ototoxicity, and therefore the onset of this symptom warrants caution.
Slovak: Tinnitus môže byť varovným symptómom ototoxicity, preto si vznik tohto symptómu vyžaduje pozornosť.
English: This antibiotic belongs to a class called aminoglycosides.
Slovak: Toto antibiotikum patrí do skupiny, ktorá sa nazýva aminoglykozidy.
English: • After this if the capsule is still full and appears not to be pierced, replace the inhaler with the reserve inhaler and repeat Steps 2, 3, 6, 7, 8, 9 and 10.
Slovak: Ak je kapsula aj teraz stále plná a nevyzerá prepichnutá, vymeňte inhalátor za rezervný a zopakujte kroky 2, 3, 6, 7, 8, 9 a 10.
English: Aminoglycosides may aggravate muscle weakness because of a potential curare-like effect on neuromuscular function.
Slovak: Aminoglykozidy môžu zhoršovať svalovú slabosť možným kurareformným účinkom na neuromuskulárnu funkciu.
English: If you are aged 65 years or older, your doctor may perform additional tests to decide if TOBI Podhaler is right for you.
Slovak: Ak máte 65 rokov alebo viac, lekár môže u vás vykonať ďalšie testy, aby mohol rozhodnúť, či je TOBI Podhaler pre vás vhodný.
English: See also information on previous and concomitant use of systemic aminoglycosides and diuretics in section 4.4.
Slovak: Pozri aj informácie o predchádzajúcom a súčasnom použití systémových aminoglykozidov a diuretík v časti 4.4.
English: Tell your doctor if you have ever had any of the following conditions:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak sa u vás v minulosti vyskytlo niektoré z uvedených ochorení:
English: The unique characteristics of chronic P. aeruginosa infections in CF patients, such as anaerobic conditions and high frequency of genetic mutations, may also be important factors for reduced susceptibility of P. aeruginosa in CF patients.
Slovak: Jedinečná charakteristika chronických infekcií P. aeruginosa u pacientov s CF, napr. anaeróbne podmienky a vysoká frekvencia genetických mutácií, môžu byť tiež dôležitými faktormi pre zníženú citlivosť P. aeruginosa u pacientov s CF.
English: Animal studies with tobramycin do not indicate a teratogenic effect (see section 5.3).
Slovak: Štúdie s tobramycínom na zvieratách nepoukazujú na teratogénny účinok (pozri časť 5.3).
English: The vast majority of adverse reactions reported with TOBI Podhaler were mild or moderate, and severity did not appear to differ between cycles or between the entire study and on-treatment periods.
Slovak: Veľká väčšina nežiaducich reakcií hlásených pri lieku TOBI Podhaler bola mierna alebo stredne závažná a nezdalo sa, že ich intenzita sa líši medzi jednotlivými cyklami alebo počas celej štúdie a v obdobiach s liečbou.
English: It is important that you keep using the product twice each day during your 28 days on treatment and that you keep to the 28-day on, 28-day off cycle.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v používaní lieku dvakrát každý deň počas 28 dní liečby a aby ste pokračovali v cykle 28 dní s liečbou a 28 dní bez liečby.
English: These medicines may harm the kidneys.
Slovak: Tieto lieky môžu poškodiť obličky.
English: Haemoptysis is a complication in cystic fibrosis and is more frequent in adults.
Slovak: Hemoptýza je komplikáciou cystickej fibrózy a je častejšia u dospelých.
English: Severely maternally toxic doses to female rabbits (i.e. nephrotoxicity) lead to spontaneous abortions and death.
Slovak: Vysoko toxické dávky podávané samiciam králika (t.j. nefrotoxicita) spôsobili spontánne potraty a uhynutie.
English: Please read the following instructions carefully to learn how to use and care for your Podhaler device.
Slovak: Pozorne si, prosím, prečítajte nasledujúce pokyny, aby ste sa naučili, ako používať inhalátor Podhaler a ako sa oň starať.
English: Inhale the content of 4 capsules twice a day as follows:
Slovak: Inhalujte obsah 4 kapsúl dvakrát denne:
English: Hold the foil close to where you are rolling back.
Slovak: Držte fóliu blízko miesta, z ktorého ju sťahujete.
English: In the placebo controlled study, patients were aged 6 - ≤22 years with an FEV1 at screening of between 25% and 84% of predicted normal values for their age, sex and height based upon Knudson criteria.
Slovak: V štúdii kontrolovanej placebom boli pacienti vo veku 6 až ≤22 rokov s FEV1 pri skríningu v rozsahu 25 % až 84 % prediktívnych normálnych hodnôt pre ich vek, pohlavie a výšku podľa kritérií Knudsona.
English: Each inhaler is only used for 7 days.
Slovak: Každý inhalátor sa používa iba 7 dní.
English: Serum concentrations greater than 12 µg/ml are associated with tobramycin toxicity and treatment should be discontinued if concentrations exceed this level.
Slovak: Sérová koncentrácia vyššia než 12 µg/ml sa spája s toxicitou tobramycínu a liečba sa má prerušiť, ak koncentrácia prekročí túto hodnotu.
English: It must not be administered by any other route or using any other inhaler.
Slovak: Nesmie sa podávať inou cestou alebo pomocou iného inhalátora.
English: Tear the perforations along the length then width: see Figures (a) and (b).
Slovak: Trhajte perforácie po dĺžke a potom po šírke: pozrite obrázky (a) a (b).
English: Do not overtighten.
Slovak: Neprehĺtajte.
English: Basic instructions for use are given below, more detailed instructions are available from the patient leaflet.
Slovak: Základné pokyny na používanie sa uvádzajú nižšie, podrobnejšie pokyny sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
English: The maximum tolerated daily dose of TOBI Podhaler has not been established.
Slovak: Maximálna tolerovaná denná dávka lieku TOBI Podhaler sa nestanovila.