FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Anwendung zur Behandlung von AML sind sehr häufige Nebenwirkungen von Rydapt (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) febrile Neutropenie (Fieber und niedrige Leukozytenzahl, wurde bei fast allen Patienten beobachtet), Dermatitis exfoliativa (entzündete, sich abschälende Haut), Erbrechen, Kopfschmerzen, Petechien (kleine Blutpunkte unter der Haut) und Fieber.
Spanish: Cuando se administró para tratar la LMA, los efectos adversos más frecuentes de Rydapt (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) fueron neutropenia febril (fiebre y descenso del recuento de glóbulos blancos; se observó en casi todos los pacientes), dermatitis exfoliativa (inflamación y descamación de la piel), vómitos, cefalea, petequias (hemorragias diminutas bajo la piel) y fiebre.
German: Wie wirkt Rydapt?
Spanish: ¿Cómo actúa Rydapt?
German: Es wurde nachgewiesen, dass Rydapt das Überleben bei Patienten mit AML im Zusammenhang mit einer FLT3-Mutation verbessert.
Spanish: Se ha demostrado que Rydapt mejora la supervivencia en pacientes con LMA asociada a una mutación de FLT3.
German: Rydapt ist ein Krebsarzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), einer Art von Krebs der weißen Blutkörperchen.
Spanish: Rydapt es un medicamento contra el cáncer e indicado para el tratamiento en adultos recientemente diagnosticados de la leucemia mieloide aguda (LMA), un tipo de cáncer que afecta a los glóbulos blancos de la sangre.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rydapt berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rydapt, ver el prospecto.
German: Rydapt wird auch alleine bei Erwachsenen mit den folgenden Erkrankungen eines bestimmten Typs der weißen Blutkörperchen, der sogenannten Mastzellen, angewendet: aggressive systemische Mastozytose, systemische Mastozytose mit assoziierter hämatologischer Neoplasie (Blutkrebs) oder Mastzellleukämie.
Spanish: Rydapt también se utiliza en monoterapia en adultos con los siguientes trastornos que afectan a un tipo de glóbulos blancos llamados mastocitos: mastocitosis sistémica agresiva, mastocitosis sistémica asociada a una neoplasia hematológica (cáncer de la sangre) y leucemia de mastocitos.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Rydapt für Patienten mit AML im Zusammenhang mit einer FTL3Mutation von Nutzen ist.
Spanish: Se ha demostrado que Rydapt es beneficioso para los pacientes con LMA asociada a una mutación de FLT3.
German: Bei Anwendung zur Behandlung von Mastzellerkrankungen sind sehr häufige Nebenwirkungen (die ein Drittel aller Patienten oder mehr betreffen können) Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, peripheres Ödem (Anschwellen der Knöchel und Füße) und Müdigkeit.
Spanish: Cuando se administró para tratar los trastornos de los mastocitos, los efectos adversos más frecuentes (que afectaron al menos a la tercera parte de los pacientes) fueron náuseas, vómitos, diarrea, edema periférico (hinchazón de los tobillos y los pies) y cansancio.
German: Der Wirkstoff in Rydapt, Midostaurin, ist ein „Tyrosinkinase-Inhibitor".
Spanish: La midostaurina, principio activo de Rydapt, es un «inhibidor de la tirosina cinasa», lo que significa que bloquea la acción de determinadas enzimas conocidas como receptores de tirosina cinasa.
German: Die häufigsten schweren Nebenwirkungen waren febrile Neutropenie, Lymphopenie (niedrige Zahlen der Lymphozyten, einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen), Infektionen an der Stelle des
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes fueron neutropenia febril, linfopenia (descenso del recuento de linfocitos, un tipo específico de glóbulos blancos), infecciones asociadas a catéteres (tubos que se introducen en las venas), dermatitis exfoliativa, niveles elevados de azúcar en sangre y náuseas (ganas de vomitar).
German: 10 (2 x 5) Fertigpens (Bündelpackung)
Spanish: 10 (2x5) plumas precargadas (envase múltiple)
German: Unterschied: -0,03 [-0,20; 0,14]
Spanish: Diferencia: -0,03 [-0,20;0,14]
German: Was andere Personen tun müssen, wenn Sie das Bewusstsein verlieren
Spanish: Qué deben hacer otras personas si pierde el conocimiento
German: Vor dem ersten Gebrauch
Spanish: Antes del primer uso
German: • Die lokalen Reaktionen breiten sich auf andere Körperteile aus.
Spanish: • las reacciones locales se extienden a otras partes del cuerpo;
German: Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Behandlungsgruppen.
Spanish: No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos de tratamiento.
German: EAC: Event adjudication committee.
Spanish: CAE: Comité de adjudicación de eventos.
German: Alle gebildeten Metaboliten sind inaktiv.
Spanish: Todos los metabolitos formados son inactivos.
German: Diese Reaktionen sind in der Regel leicht und vorübergehend und verschwinden normalerweise im Laufe der Behandlung.
Spanish: Estas reacciones suelen ser leves y transitorias y normalmente desaparecen durante el tratamiento continuado.
German: • nichts zu Essen oder Trinken geben dürfen, da Sie daran ersticken könnten.
Spanish: • no darle nada de comer ni de beber, ya que podría asfixiarse.
German: Das Studiendesign beinhaltete ein standardisiertes Behandlungsschema, aber erlaubte bestimmte Anpassungen, um den individuellen Bedürfnissen zu entsprechen.
Spanish: El diseño del estudio incluyó un programa de tratamiento estandarizado, pero permitió algunos ajustes para satisfacer las necesidades individuales.
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen) ein Risiko darstellen.
Spanish: Esto puede suponer un riesgo en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (por ejemplo conducir o utilizar máquinas).
German: Die Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sind:
Spanish: Los signos de una reacción alérgica grave son:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Spanish: Hable con su médico.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. Januar 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. September 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/enero/2013 Fecha de la última renovación: 21/septiembre/2017
German: Im Allgemeinen erhalten die Patienten in der Anfangsphase dieselbe Anzahl an Basaleinheiten.
Spanish: En general, los pacientes parten del mismo número de unidades basales.
German: • Ryzodeg kann entweder ein- oder zweimal täglich angewendet werden.
Spanish: • Ryzodeg puede utilizarse una o dos veces al día.
German: Für weitere Informationen siehe „schwere allergische Reaktion" weiter oben.
Spanish: Para más información, ver "reacción alérgica grave" más arriba.
German: Damit könnten Sie sich selbst oder andere in Gefahr bringen.
Spanish: Esto podría poner en peligro su vida o la de otras personas.
German: Was ist Ryzodeg und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Ryzodeg y para qué se utiliza
German: Allgemeine Auswirkungen einer Diabetes-Behandlung
Spanish: Efectos generales del tratamiento de la diabetes
German: Nächtliche bestätigte Hypoglykämien wurden als Episoden zwischen Mitternacht und 06:00 Uhr definiert.
Spanish: La hipoglucemia nocturna confirmada se definió como los episodios ocurridos entre la medianoche y las 6 a.m.
German: • Befolgen Sie immer die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes.
Spanish: • Siga siempre las recomendaciones de uso de su médico.
German: Sobald er leer ist, muss er entsorgt werden.
Spanish: Una vez vacía, debe desecharse.
German: Injizieren Sie es nicht in eine Vene oder einen Muskel.
Spanish: No lo inyecte en una vena o músculo.
German: Dieses Arzneimittel enthält zwei Arten von Insulin:
Spanish: Este medicamento contiene dos tipos de insulina:
German: • wenn die Patrone oder das Injektionssystem, das Sie benutzen, beschädigt sind.
Spanish: • Si el cartucho o el sistema de administración que utiliza están dañados.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ryzodeg angewendet haben, als Sie sollten
Spanish: Si usa más Ryzodeg del que debe
German: Klare, farblose, neutrale Lösung.
Spanish: Solución transparente, incolora y neutra
German: Dies sollte beachtet werden, falls eine Behandlung mit der Kombination von Pioglitazon und Ryzodeg erwogen wird.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Ryzodeg.
German: Wenn Sie versuchen, sie wieder aufzusetzen, könnten Sie sich versehentlich mit der Nadel stechen.
Spanish: Si intenta volver a colocarlo, puede pincharse accidentalmente con la aguja.
German: Das Risiko eines sehr niedrigen Blutzuckerspiegels kann in dieser Altersgruppe höher sein.
Spanish: El riesgo de niveles de azúcar muy bajos en sangre puede ser mayor en este grupo de edad.
German: HbA1c im Mittel (%)
Spanish: HbA1c media (%)
German: Insuline und Analoga zur Injektion, intermediär oder lang wirkend kombiniert mit schnell wirkend, ATC-Code: A10AD06.
Spanish: Insulinas y análogos para inyección, intermedia o de acción prolongada combinados con acción rápida, código ATC: A10AD06.
German: Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man Ketoazidose nennt.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de un trastorno muy grave llamado cetoacidosis.
German: Packungsgrößen von 5 und 10 Patronen.
Spanish: Tamaños de envase de 5 y 10 cartuchos.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Spanish: - Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
German: Zeit seit der Injektion (Stunden) Behandlung IDegAsp 0,8 E/kg
Spanish: Tiempo desde la inyección (horas) Tratamiento IDegAsp 0,8 U/kg
German: Hypoglykämie-Rate (pro Patientenjahr der Exposition) Schwer
Spanish: Índice de hipoglucemia (por paciente y año de exposición) Grave
German: • Wenn Sie nicht auf eine Glucagoninjektion ansprechen, müssen Sie in einem Krankenhaus weiterbehandelt werden.
Spanish: • Si no responde al tratamiento con glucagón, deberá ser tratado en un hospital.
German: Dann führen Sie Ihre Insulinbehandlung wie gewohnt fort.
Spanish: Continúe entonces con su tratamiento con insulina como de costumbre.
German: Das pharmakokinetische Profil von Insulin aspart erscheint 14 Minuten nach der Injektion und die Maximalkonzentration nach 72 Minuten.
Spanish: El perfil farmacocinético de la insulina asparta aparece 14 minutos después de la inyección, con una concentración máxima tras 72 minutos.
German: Flexibilität beim Zeitpunkt der Anwendung
Spanish: Flexibilidad en el horario de administración
German: Nach der Entbindung kehrt der Insulinbedarf gewöhnlich schnell wieder auf das Niveau vor der Schwangerschaft zurück.
Spanish: Después del parto, los requerimientos de insulina vuelven rápidamente a los niveles previos al embarazo.
German: Benutzen Sie niemals eine verbogene oder beschädigte Nadel.
Spanish: Nunca utilice agujas dobladas o dañadas.
German: Teil einer Bündelpackung - Einzelverkauf unzulässig
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado
German: Dieses Arzneimittel darf nur von einer Person verwendet werden.
Spanish: Este medicamento está destinado a utilizarse en una sola persona.
German: KV: kardiovaskulär.
Spanish: CV: Cardiovascular.
German: Es darf nicht wieder aufgefüllt werden.
Spanish: No se debe rellenar.
German: Ryzodeg darf nicht verwendet werden, wenn die Lösung nicht klar und farblos aussieht.
Spanish: Ryzodeg no se debe utilizar si la solución no tiene un aspecto transparente e incoloro.
German: • Sulfonamide, zur Behandlung von Infektionen
Spanish: • sulfonamidas, para tratar infecciones;
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, immer eine neue Nadel zu verwenden.
Spanish: Se debe instruir a los pacientes para utilizar siempre una aguja nueva.
German: Die Wirkdauer einer Einzeldosis Ryzodeg liegt bei über 24 Stunden.
Spanish: La duración de la acción de una sola dosis de Ryzodeg es superior a 24 horas.
German: • Sie fühlen sich plötzlich unwohl und schwitzen.
Spanish: • se siente enfermo de repente con sudoración;
German: Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Ryzodeg
Spanish: Información importante sobre alguno de los componentes de Ryzodeg
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con ningún otro.
German: • Lassen Sie die Nadel für mindestens 6 Sekunden unter der Haut, um sicherzustellen, dass
Spanish: • Mantenga la aguja bajo la piel durante al menos 6 segundos para asegurarse de que se ha administrado la dosis completa.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden in einer Studie bei Kindern im Alter von 2 bis unter 18 Jahren gezeigt.
Spanish: Se ha demostrado la seguridad y eficacia en un ensayo en niños de 2 a menores de 18 años.
German: Nach 26 Wochen Behandlung konnte die Dosis von Ryzodeg auf zweimal täglich aufgeteilt werden.
Spanish: Después de 26 semanas de tratamiento se puede dividir la dosis de Ryzodeg a dos veces al día.
German: Anwendung von Ryzodeg zusammen mit Alkohol
Spanish: Uso de Ryzodeg con alcohol
German: • anabole Steroide, wie z. B. Testosteron
Spanish: • esteroides anabólicos, como la testosterona;
German: Die empfohlene anfängliche Dosis von Ryzodeg liegt bei 60-70 % des täglichen Gesamtbedarfs an Insulin.
Spanish: La dosis de Ryzodeg inicial recomendada es del 60-70% de las necesidades de insulina diaria total.
German: • Danazol, zur Behandlung einer Endometriose
Spanish: • danazol, para tratar la endometriosis;
German: Sie werden sie nach der Injektion brauchen, um die Nadel richtig vom Pen zu entfernen.
Spanish: Lo necesitará después de la inyección para retirar la aguja de la pluma de forma correcta.
German: Ryzodeg sollte bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
Spanish: Ryzodeg se debe utilizar con especial precaución en niños de 2 a 5 años de edad.
German: Dosisanzeige gestoppt: noch 52 Einheiten übrig
Spanish: Ejemplo Tope contador de dosis: quedan 52 unidades
German: Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten) Lokale Reaktionen: Es können lokale Reaktionen an der Injektionsstelle auftreten.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) Reacciones locales: pueden aparecer reacciones localizadas en el lugar de la inyección.
German: Wenn Sie schlecht sehen, siehe Abschnitt 3.
Spanish: En caso de visión reducida, ver sección 3.
German: Sie sollten Ihren Blutzuckerspiegel daher öfter als gewöhnlich messen.
Spanish: Por lo tanto, debe controlar su nivel de azúcar en sangre con más frecuencia de la habitual.
German: • Messen Sie Ihren Blutzucker falls möglich und ruhen Sie sich aus.
Spanish: • Mida su nivel de azúcar en sangre si le es posible y luego descanse.
German: In dieser Altersgruppe sollte Ryzodeg auf einer individuellen Basis in Betracht gezogen werden.
Spanish: Para este grupo de edad, Ryzodeg debe ser considerado de forma individual.
German: Eine Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Insulindosis im Verhältnis zum Insulinbedarf zu hoch ist (siehe Abschnitte 4.5, 4.8 und 4.9).
Spanish: Puede producirse una hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en comparación con el requerimiento de insulina (ver secciones 4.5, 4.8 y 4.9).
German: Bestätigt3
Spanish: Confirmada3
German: • Ryzodeg wird unter die Haut (subkutan) injiziert.
Spanish: • Ryzodeg se inyecta bajo la piel (inyección subcutánea).
German: Bei Ratten ging Insulin degludec in die Milch über; die Konzentration in der Milch war jedoch geringer als im Plasma.
Spanish: En ratas, la insulina degludec se excretó en la leche; la concentración en leche fue inferior a la concentración en plasma.
German: Es ist nicht bekannt, ob Ryzodeg dem Baby während der Schwangerschaft oder der Stillzeit schadet.
Spanish: No se sabe si Ryzodeg afecta al feto durante el embarazo o la lactancia.
German: • Sie bekommen Herzrasen oder Ihnen ist schwindelig.
Spanish: • tiene palpitaciones o se siente mareado.
German: Sagen Sie ihnen, dass sie Sie im Falle einer Bewusstlosigkeit:
Spanish: Infórmeles de que, si se queda inconsciente, deben hacer lo siguiente:
German: Dieses Arzneimittel kann bei Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 2 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: Este medicamento se puede utilizar en adolescentes y niños a partir de 2 años (ver sección 5.1).
German: Die unten dargestellten Nebenwirkungen basieren auf Daten aus klinischen Studien und sind nach Systemorganklassen gemäß MedDRA-Datenbank aufgeführt.
Spanish: Los efectos adversos descritos a continuación están basados en los datos de los ensayos clínicos y se clasifican de acuerdo a la clasificación de órganos del sistema MedDRA.
German: Die Ergebnisse der Subgruppenanalysen (z. B. nach Geschlecht, Dauer des Diabetes, KV Risikogruppe und früherer Insulintherapie) bestätigten die primäre Analyse.
Spanish: Los resultados de los análisis de subgrupos (por ejemplo, sexo, duración de la diabetes, grupo de riesgo CV y régimen de insulina anterior) se alinearon con el criterio de valoración principal.
German: N: Anzahl der Patienten mit einem ersten EAC-bestätigten Ereignis während der Studie.
Spanish: N: Número de sujetos con un primer evento confirmado por CAE durante el ensayo.
German: Injizieren Sie nicht zum Ausgleich für die vergessene Dosis eine doppelte Dosis.
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
German: KI: 95 % Konfidenz-Intervall.
Spanish: IC: Intevalo de confianza 95%.
German: Wenn Ryzodeg einmal täglich angewendet wird, sollte eine Umstellung auf eine zweimal tägliche Gabe in Betracht gezogen werden, sobald höhere Dosen erforderlich sind, um z. B. Hypoglykämien zu vermeiden.
Spanish: Cuando se utiliza Ryzodeg una vez al día, se debe considerar el cambio a dos veces al día cuando se necesiten dosis mayores, por ejemplo, para evitar hipoglucemias.
German: Die ersten Symptome einer Hyperglykämie entwickeln sich gewöhnlich allmählich über Stunden bzw. Tage.
Spanish: Los primeros síntomas de hiperglucemia generalmente aparecen de forma gradual, a lo largo de un período de horas o días.
German: Es kann sein, dass Sie Ihren Blutzucker mehrmals messen müssen, da wie bei allen Basalinsulinen die Erholung von der Unterzuckerung verzögert sein kann.
Spanish: Puede que necesite medir su nivel de azúcar en sangre más de una vez, ya que, como ocurre con todas las insulinas basales, la recuperación puede retrasarse.
German: • Wechseln Sie jeden Tag die Injektionsstelle, um das Risiko der Bildung von Verdickungen und Vertiefungen in der Haut zu verringern (siehe Abschnitt 4).
Spanish: • Cambie cada día el lugar dentro de la zona donde se inyecta para reducir el riesgo de desarrollar abultamientos y depresiones en la piel (ver sección 4).
German: • wenn der Pen beschädigt ist oder nicht korrekt aufbewahrt wurde (siehe Abschnitt 5 „Wie ist
Spanish: • si la pluma se ha dañado o no se ha conservado correctamente (ver sección 5 "Conservación de
German: Injektionsknopf mit 3 Linien
Spanish: Botón de dosis con tres líneas
German: Basierend auf Ihrem Blutzuckerspiegel kann Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen.
Spanish: En función de su nivel de azúcar en sangre, su médico puede cambiar su dosis.
German: Wenn Sie Probleme mit Ihren Augen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Spanish: Si experimenta algún problema con su visión, hable con su médico.
German: 1 x 3 ml + 7 NovoFine Nadeln 1 x 3 ml + 7 NovoTwist Nadeln 5 x 3 ml
Spanish: 1 x 3 ml + 7 agujas NovoFine 1 x 3 ml + 7 agujas NovoTwist 5 x 3 ml
German: Damit wurde nicht die prä-spezifizierte Nichtunterlegenheitsgrenze von 0,4 % [0,18 (-0,04; 0,41)] erreicht.
Spanish: Esto no cumplió con el margen de no inferioridad preespecificado de 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)].
German: Die totale Exposition und die Maximalkonzentration von Insulin aspart waren bei Kindern höher als bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ähnlich wie bei Erwachsenen.
Spanish: La exposición total y la concentración máxima de insulina asparta fueron más altas en niños que en adultos y fueron similares en adolescentes y adultos.
German: Die Patienten müssen die eingestellten Einheiten auf der Dosisanzeige des Pens visuell überprüfen.
Spanish: Los pacientes deben comprobar visualmente las unidades marcadas en el contador de dosis de la pluma.
German: Um Dosierungsfehler und eine potentielle Überdosierung zu vermeiden, dürfen Patienten und medizinisches Fachpersonal niemals eine Spritze zum Aufziehen des Arzneimittels aus der Patrone im Fertigpen verwenden.
Spanish: Para evitar errores de dosificación y posibles sobredosis, los pacientes y los profesionales sanitarios no deben usar nunca una jeringa para extraer el medicamento del cartucho de la pluma precargada.
German: Wenn Sie die Anwendung von Ryzodeg vergessen haben
Spanish: Si olvidó usar Ryzodeg
German: Abbildung 2: Forest plot der Analyse des kombinierten 3-Punkt MACE und individueller kardiovaskulärer Endpunkte in DEVOTE
Spanish: Figura 2 Diagrama de Forest del análisis de MACE combinado de 3 puntos y de los criterios de valoración individuales cardiovasculares en DEVOTE
German: 5 Nach Ihrer Injektion • Führen Sie die Nadelspitze auf einer flachen Unterlage in die äußere Nadelkappe ein, ohne die Nadel oder die äußere Nadelkappe zu berühren.
Spanish: 5 Después de la inyección • Introduzca la punta de la aguja en su capuchón exterior, colocado sobre una superficie plana, sin tocar la aguja ni el capuchón exterior de la aguja.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre alt)
Spanish: Edad avanzada (≥ 65 años)
German: • Warten Sie, bis die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich Ihr Blutzuckerspiegel normalisiert hat.
Spanish: • Espere hasta que los signos de hipoglucemia hayan desaparecido o su nivel de azúcar en sangre se haya estabilizado.
German: • Acetylsalicylsäure (und andere Salicylate), zur Schmerzbehandlung und bei leichtem Fieber
Spanish: • ácido acetilsalicílico (y otros salicilatos), para aliviar el dolor y bajar la fiebre leve;
German: Dies verursacht Schwellungen an den Knöcheln und anderen Gelenken.
Spanish: Esto causa inflamación de los tobillos y otras articulaciones.
German: Es zeigt umfangreichere Verbesserungen des Nüchternblutzuckerwertes im Plasma verglichen mit Patienten, die mit BIAsp 30 behandelt werden.
Spanish: También demuestra mejoras superiores en los niveles de glucosa en plasma en ayunas en comparación con los pacientes tratados con BIAsp 30.
German: • wenn die Patrone beschädigt ist oder nicht korrekt aufbewahrt wurde (siehe Abschnitt 5 „Wie ist Ryzodeg aufzubewahren?
Spanish: • Si el cartucho se ha dañado o no se ha conservado correctamente (ver sección 5 "Conservación de Ryzodeg").
German: Eine (1) Einheit dieses Insulins entspricht 1 Internationalen Einheit Humaninsulin, 1 Einheit Insulin glargin, 1 Einheit Insulin detemir oder 1 Einheit biphasischem Insulin aspart.
Spanish: Una (1) unidad de esta insulina corresponde a 1 unidad internacional de insulina humana, 1 unidad de insulina glargina, 1 unidad de insulina detemir o 1 unidad de insulina asparta bifásica.
German: Ryzodeg sollte bei Kindern zwischen 2 und 5 Jahren mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da die Daten der klinischen Studie auf ein höheres Riskio einer schweren Hypoglykämie bei Kindern dieser Altersgruppe hinweisen (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Spanish: Ryzodeg se debe utilizar con especial precaución en niños de 2 a 5 años de edad ya que los datos de los ensayos clínicos indican que puede haber un mayor riesgo de hipoglucemia grave en niños de este grupo de edad (ver las secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
German: Schwere Hypoglykämien können Hirnschäden verursachen und können lebensbedrohlich sein.
Spanish: Una hipoglucemia grave puede producir daños en el cerebro y poner en riesgo su vida.