FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V otevřené randomizované, srovnávací studii sledující 26 až 30týdenní indukční fázi léčby přípravkem REYATAZ 300 mg + ritonavir 100 mg 1x denně a s dvěma NRTI (n=85), neboostovaným přípravkem REYATAZ 400 mg jednou denně s dvěma NRTI podávanými během 48týdenní udržovací fáze (n=87), měly oba typy léčby podobnou antivirovou účinnost u subjektů infikovaných HIV s plně potlačenou replikací HIV.
Norwegian Bokmål: I en åpen, randomisert, sammenliknende studie, utført etter en 26-30-ukers induksjonsfase med REYATAZ 300 mg + ritonavir 100 mg én gang daglig pluss to NRTIs, hadde uforsterket REYATAZ 400 mg én gang daglig pluss to NRTI administrert i en 48-ukers vedlikeholdsfase (n=87) lik antiviral effekt som REYATAZ + ritonavir pluss to NRTI (n=85) hos HIV-infiserte pasienter med fullstendig undertrykt HIV-replikasjon Dette ble evaluert ved andelen av pasienter med HIV RNA < 50 kopier/ml: 78 % av pasientene på uforsterket REYATAZ pluss to NRTI sammenliknet med 75 % på REYATAZ + ritonavir pluss to NRTI.
Czech: Jestliže je třeba podat tenofovir-disoproxil nebo antagonistu H2-receptoru, lze zvážit zvýšení dávky přípravku REYATAZ na 400 mg s ritonavirem 100 mg společně s monitorováním léčby (viz body 4.6 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Hvis tenofovirdisoproksil eller en H2-reseptorantagonist er nødvendig, kan en doseøkning til REYATAZ 400 mg med ritonavir 100 mg med terapeutisk legemiddelovervåkning vurderes (se pkt.
Czech: Interakce s jinými léky Podávání kombinace přípravku REYATAZ s atorvastatinem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler Kombinasjonen av REYATAZ og atorvastatin anbefales ikke (se pkt.
Czech: Ve studiích in vitro, při koncentraci atazanaviru (30 μM) odpovídající 30násobku Cmax koncentrace nevázaného léčiva u lidí, byly draslíkové kanály klonovaných lidských kardiocytů (hERG) inhibovány z 15%.
Norwegian Bokmål: Den klonete humane hjertekaliumkanalen (hERG) var hemmet med 15 % i in vitro-studier ved en atazanavirkonsentrasjon (30 μM) tilsvarende 30 ganger fri legemiddelkonsentrasjon ved Cmax hos mennesker.
Czech: Poté se dalších 10 ml kojenecké stravy nalije znovu do pohárku či malé nádobky určené k podání léku, ve které se směs připravovala, aby se vypláchl zbývající REYATAZ perorální prášek.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 10 ml av morsmelkerstatningen helles over i medisinbegeret eller den lille beholderen for å få med resten av REYATAZ pulveret som er i begeret eller beholderen.
Czech: Do směsi vložte konec stříkačky a vytáhněte píst nahoru tak, aby byl do stříkačky natažen celý obsah směsi.
Norwegian Bokmål: Stikk tuppen av sprøyten ned i blandingen og trekk stempelet tilbake til alt av morsmelkerstatningen er tatt opp.
Czech: Vzhledem k indukčnímu účinku karbamazepinu nelze vyloučit snížení expozice přípravku REYATAZ.
Norwegian Bokmål: På grunn av induserende effekt av karbamazepin kan en reduksjon i eksponeringen av REYATAZ ikke utelukkes.
Czech: Přidejte do šálku či malé nádobky dalších 10 ml připravené kojenecké stravy a opláchněte s ní zbývající prášek, který v šálku či nádobce zůstal.
Norwegian Bokmål: Tilsett ytterligere 10 ml ferdig tilberedt morsmelkerstatning til begeret eller beholderen for å få med resten av pulveret som er i begeret eller beholderen.
Czech: Poté se do šálku na pití přidá dalších 15 ml nápoje pro vypláchnutí a opětovné smíchání.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 15 ml drikke tilsettes drikkekoppen for å skylle koppen grundig, og innholdet blandes.
Czech: Dávka atazanaviru tobolky se u dětských pacientů stanoví dle tělesné hmotnosti, jak ukazuje Tabulka 1, a nesmí překročit doporučenou dávku pro dospělé.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk pasienter (6 år inntil 18 år og som veier minst 15 kg)) Dosen av atazanavir kapsler til pediatriske pasienter er basert på kroppsvekt, som vist i tabell 1, og skal ikke overskride den anbefalte dosen til voksne.
Czech: Pomerančovovanilkové aroma
Norwegian Bokmål: Appelsin- og vaniljesmak
Czech: Pokud situace vyžaduje souběžné podávání přípravku REYATAZ s NNRTI, lze zvážit kombinaci s efavirenzem a zvýšení dávky přípravku REYATAZ na 400 mg a dávky ritonaviru na 200 mg, za pečlivého klinického monitorování.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrasjon av REYATAZ og et NNRTI er nødvendig, kan en vurdere å øke dosen av både REYATAZ og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg i kombinasjon med efavirenz, med tett klinisk monitorering.
Czech: B: Smíchání doporučeného počtu sáčků přípravku REYATAZ perorální prášek s nápojem jako je mléko či voda v malém šálku na pití:
Norwegian Bokmål: B: For å blande det anbefalte antallet doseposer REYATAZ pulver med drikke, som melk eller vann, i en liten drikkekopp: En skje brukes for å blande innholdet fra doseposene med 30 ml drikke.
Czech: Souběžné užívání třezalky tečkované a přípravku REYATAZ/ritonaviru může vést k výraznému snížení plazmatických hladin atazanaviru.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av johannesurt/prikkperikum og REYATAZ/ritonavir forventes å medføre en signifikant reduksjon i plasmanivået av atazanavir.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU TEXT NA KRABIČCE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Czech: Jedna krabička obsahuje jednu nebo tři lahvičky po 60 tvrdých tobolkách.
Norwegian Bokmål: Enten én eller tre bokser med 60 harde kapsler finnes i én kartong.
Czech: U 2 pacientů ve větvi neposíleného přípravku REYATAZ a u 1 pacienta ve větvi REYATAZ + ritonavir došlo k substituci M184V reverzní transkriptázy, která zajišťuje rezistenci vůči lamivudinu a emtricitabinu.
Norwegian Bokmål: M184V-substitusjonen i revers transkriptase, som medfører resistens overfor lamivudin og emtricitabin, ble påvist hos 2 pasienter i gruppen med uforsterket REYATAZ og hos 1 pasient i gruppen med REYATAZ + ritonavir.
Czech: Kombinace s rifampicinem se souběžně podávanou nízkou dávkou ritonaviru (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av rifampicin og lavdose ritonavir (se pkt.
Czech: U pacientů s hemofilií typu A a B, léčenými inhibitory proteáz, byly zaznamenány případy zvýšeného krvácení včetně spontánně vzniklých kožních hematomů a hemartros.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om økt blødning, deriblant spontane hematomer i huden og hemartroser, hos pasienter med hemofili A og B som ble behandlet med proteasehemmere.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá ve snížené rozpustnosti atazanaviru, jelikož intra-gastrické pH je zvýšeno působením inhibitorů protonové pumpy.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er redusert løselighet av atazanavir på grunn av økt intragastrisk pH ved bruk av protonpumpehemmere.
Czech: Souběžné podávání atorvastatinu a přípravku REYATAZ se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atorvastatin og REYATAZ er ikke anbefalt.
Czech: časté: ikterus; méně časté: hepatitida, cholelitiázaa, cholestázaa; vzácné: hepatosplenomegalie, cholecystitidaa
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier: vanlige: gulsott mindre vanlige: hepatitt, gallesteinssykdoma, kolestasea sjeldne: hepatosplenomegali, galleblærebetennelsea
Czech: Dávkování pro vybranou možnost smíchání a podání s tekutou kojeneckou stravou, jídlem či pitím, je uvedeno níže.
Norwegian Bokmål: Det alternativet som er ført opp nedenfor, og som er aktuelt, velges for å blande og administrere med enten flytende morsmelkerstatning, drikke eller mat.
Czech: REYATAZ/ritonavirem se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavir anbefales ikke (se pkt.
Czech: Studie 138 je mezinárodní randomizovaná, otevřená, multicentrická, prospektivní studie zahrnující 883 pacientů dosud neléčených antretrovirotiky a srovnávající REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg jednou denně) s lopinavirem/ritonavirem (400 mg/100 mg dvakrát denně), každý v kombinaci s fixní dávkou tenofovir-disoproxil-fumarát/emtricitabin (300 mg/200 mg tablety jednou denně).
Norwegian Bokmål: Hos antiretrovirale behandlingsnaive voksne pasienter Studie 138 er en internasjonal, randomisert, åpen, multisenter, prospektiv studie med 883 antiretroviralt behandlingsnaive pasienter der REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg én gang daglig) ble sammenlignet med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg to ganger daglig), hver i kombinasjon med en fast dose tenofovirdisoproksilfumarat/emtricitabin (300 mg/200 mg tabletter én gang daglig).
Czech: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑ 990%
Norwegian Bokmål: Total rifabutin og 25-O-desacetyl-rifabutin AUC: ↑119 % (↑78 % ↑169 %)
Czech: Souběžné užívání salmeterolu a přípravku REYATAZ může způsobit zvýšení kardiovaskulárních nežádoucích účinků spojených se salmeterolem.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av salmeterol og REYATAZ kan føre til økte kardiovaskulære bivirkninger forbundet med salmeterol.
Czech: Léčba přípravkem REYATAZ se musí ukončit, pokud se objeví závažné formy vyrážky.
Norwegian Bokmål: REYATAZ skal seponeres dersom alvorlig utslett utvikles.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: 54,79 mg monohydrátu laktosy v 1 tobolce.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 54,79 mg laktose pr kapsel.
Czech: Při souběžném podávání přípravku REYATAZ s těmito léčivými přípravky lze očekávat značné zvýšení jejich koncentrací, což může být spojeno s rozvojem nežádoucích účinků, jako je hypotenze, zrakové změny a priapismus (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ med disse legemidlene forventes å øke konsentrasjonen av disse vesentlig, og kan føre til PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
Czech: Souběžné podávání REYATAZ s inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REYATAZ og protonpumpehemmere er ikke anbefalt (se pkt.
Czech: Atazanavir (pm): vše podáno s jídlem Atazanavir AUC ↔ 0%(↓ 9% ↑ 10%)* Atazanavir Cmax ↑ 17%(↑ 8% ↑ 27%)* Atazanavir Cmin ↓ 42%(↓ 51% ↓ 31%)*
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↔0 %(↓9 % ↑10 %)* Atazanavir Cmax ↑17 %(↑8 % ↑27 %)* Atazanavir Cmin ↓42 %(↓51 % ↓31 %)*
Czech: Opatrnost je potřebná při souběžném podávání verapamilu a přípravku REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når verapamil administreres samtidig med REYATAZ.
Czech: Souběžné podávání vorikonazolu a přípravku REYATAZ s ritonavirem se nedoporučuje, pokud zhodnocení přínosu a rizika neopravňuje použití vorikonazolu .
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av vorikonazol og REYATAZ med ritonavir anbefales ikke med mindre en vurdering av nytte/risiko rettferdiggjør bruk av vorikonazol.
Czech: Jedna krabička obsahuje jednu nebo tři lahve po 30 tvrdých tobolkách.
Norwegian Bokmål: Enten én eller tre bokser med 30 harde kapsler finnes i én kartong.
Czech: Systémové účinky kortikosteroidů včetně Cushingova syndromu a suprese nadledvin byly zaznamenány u pacientů, kteří dostávali ritonavir a inhalovali, nebo jim byl intranazálně aplikován flutikazon-propionát; toto se může vyskytnout i u jiných kortikoisteroidů metabolizovaných cestou P450 3A jako např. budesonid.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert systemiske kortikosteroideffekter, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon, hos pasienter som har fått ritonavir og inhalert eller intranasalt administrert flutikasonpropionat.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek REYATAZ
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og REYATAZ
Czech: Dávka ritonavirua jednou denně
Norwegian Bokmål: REYATAZ-dose én gang daglig ritonavirdose én gang dagliga
Czech: Zřídka může dojít u lidí užívajících REYATAZ k problémům se žlučníkem.
Norwegian Bokmål: Problemer med galleblæren forekommer i sjeldne tilfeller hos personer som tar REYATAZ.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ může vést ke zvýšeným koncentracím inhibitorů PDE5 a ke zvýšení nežádoucích účinků PDE5 včetně hypotenze, vizuálních změn a priapismu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med REYATAZ kan medføre økt konsentrasjon av PDE-5hemmeren og økning i PDE-5assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme.
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s glekaprevirem/pibrentasvirem je kontraindikováno z důvodu možného rizika zvýšení hladin ALT spojených s významným zvýšením plazmatických koncentrací glekapreviru a pibrentasviru (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ med glekaprevir/pibrentasvir er kontraindisert på grunn av den potensielle risikoen for ALATøkning forbundet med signifikant økte konsentrasjoner av glekaprevir og pibrentasvir i plasma (se pkt.
Czech: Při používání přípravku REYATAZ byly hlášeny Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), erythema multiforme, toxické kožní exantémy a léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS).
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer, (DRESS) syndrom, har blitt rapportert hos pasienter som fikk REYATAZ.
Czech: Opatrnosti je třeba při užívání léčivých přípravků, o kterých je známo, že mohou způsobit prodloužení PR. U dětských pacientů s již existujícími problémy převodu (druhý nebo vyšší stupeň atrioventrikulárního bloku nebo komplexní blokády Tawarova raménka) se má REYATAZ užívat s opatrností a pouze tehdy, pokud prospěch převáží riziko.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede har ledningsforstyrrelser (2. grad eller høyere atrioventrikulært blokk eller kompleks greinblokk) bør REYATAZ brukes med varsomhet, og bare hvis fordelene er større enn risikoen (se pkt.
Czech: Souběžné podávání s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med legemidler som inneholder grazoprevir, inkludert den faste dosekombinasjonen elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Czech: Studie 138 je mezinárodní randomizovaná, otevřená, multicentrická, prospektivní studie zahrnující pacienty dosud neléčené antretrovirotiky a srovnávající REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg jednou denně) s lopinavirem/ritonavirem (400 mg/100 mg dvakrát denně), každý v kombinaci s fixní dávkou tenofovir-disoproxil-fumarát/emtricitabin (300 mg/200 mg tablety jednou denně).
Norwegian Bokmål: Hos antiretrovirale behandlingsnaive voksne pasienter Studie 138 er en internasjonal, randomisert, åpen, multisenter, prospektiv studie med behandlingsnaive pasienter der REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg én gang daglig) ble sammenlignet med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg to ganger daglig), hver i kombinasjon med en fast dose tenofovirdisoproksilfumarat/emtricitabin (300 mg/200 mg tabletter én gang daglig).
Czech: Kombinace REYATAZ/ritonavir může zvýšit hladiny karbamazepinu v plazmě v důsledku inhibice CYP3A4.
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavir kan øke plasmanivået av karbamazepin på grunn av CYP3A4-hemming.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ/ritonavir může způsobit zvýšené koncentrace inhibitoru PDE5 a zvýšit nežádoucí účinky spojené s užíváním inhibitorů PDE5.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med REYATAZ/ritonavir kan føre til økte konsentrasjoner av PDE-5-hemmeren og en økning av PDE-5hemmerassosierte bivirkninger.
Czech: Elbasvir Cmin: ↑ 545% (↑ 451%
Norwegian Bokmål: Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Czech: Koncentrace těchto imunosupresiv může být zvýšena, když jsou podávány souběžně s přípravkem REYATAZ/ritonavirem, a to v důsledku inhibice CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av disse immunsuppressive midlene kan økes ved samtidig administrasjon med REYATAZ/ritonavir på grunn av hemming av CYP3A4.
Czech: ANTIBIOTIKA Klarithromycin 500 mg 2x denně (atazanavir 400 mg 1x denně)
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg to ganger daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Czech: V případě vysazení ritonaviru z počátečního doporučeného ritonavirem posíleného režimu (viz bod 4.4), může být neposílený REYATAZ podáván pacientům s lehkou poruchou funkce jater v dávce 400 mg jednou denně a pacientům se středně těžkou poruchou funkce jater, avšak se sníženou dávkou na 300 mg jednou denně podávanou spolu s jídlem (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4) kan uforsterket REYATAZ-behandling opprettholdes i en dose på 400 mg hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon og med en redusert dose på 300 mg én gang daglig hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon, sammen med mat (se pkt.
Czech: U dosud neléčených pacientů, kteří dostávali REYATAZ 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně medián trvání 96 týdnů, 48% pacientů mělo hladiny celkového bilirubinu zvýšeny na 3.-4. stupeň (viz bod
Norwegian Bokmål: Blant behandlingsnaive pasienter som ble behandlet med REYATAZ 300 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 96 uker, hadde 48 % grad 3-4 økning i totalbilirubin (se pkt.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH 1.
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Czech: REYATAZ 200 mg tvrdé tobolky
Norwegian Bokmål: REYATAZ 200 mg harde kapsler
Czech: Tím CYP3A4 inhibuje.
Norwegian Bokmål: CYP3A4.
Czech: 200 mg (4 sáčkyb)
Norwegian Bokmål: 200 mg (4 doseposerb)
Czech: Předpokládá se, že přípravek REYATAZ zvýší plazmatické hladiny lurasidonu v důsledku inhibice CYP3A4.
Norwegian Bokmål: REYATAZ forventes å øke plasmanivået av lurasidon på grunn av CYP3A4-hemming.
Czech: Proto je kontraindikováno podávání přípravku REYATAZ v kombinaci s ritonavirem s léky, které jsou substráty CYP3A4 a mají úzký terapeutický index: kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, chinidin, bepridil, triazolam, perorálně podávaný midazolam a námelové alkaloidy, hlavně ergotamin a dihydroergotamin (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: REYATAZ med ritonavir er derfor kontraindisert med legemidler som er substrater av CYP3A4 og har et smalt terapeutisk vindu: kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, oralt administrert midazolam og ergotalkaloider, spesielt ergotamin og dihydroergotamin (se pkt.
Czech: Před začátkem léčby přípravkem REYATAZ s ritonavirem je nutné prostudovat souhrn údajů o přípravku pro ritonavir.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for ritonavir må konsulteres før behandling med REYATAZ og ritonavir settes i gang.
Czech: Frekvence de novo substituce PI (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Norwegian Bokmål: De novo-substitusjoner hos behandlingserfarne pasienter med behandlingssvikt på terapi med atazanavir + ritonavir (studie 045, 48 uker) Frekvens de novo proteasehemmersubstitusjon (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ/ritonavirem může způsobit zvýšené koncentrace salmeterolu a zvýšit nežádoucí účinky spojené s užíváním salmeterolu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med REYATAZ/ritonavir kan føre til økt konsentrasjon av salmeterol og en økning av salmeterolassosierte bivirkninger.
Czech: RNA byla 4,09 log10 kopií/ml (rozmezí: 3,28 až 5,00 log10 kopií/ml).
Norwegian Bokmål: 3) og gjennomsnittlig baseline plasma HIV-1 RNA var 4,09 log10 kopier/ml (skala: 3,28 til 5,00 log10 kopier/ml).
Czech: REYATAZ 150 mg tvrdé tobolky
Norwegian Bokmål: REYATAZ 150 mg harde kapsler
Czech: Tělo tobolky a inkoust k potisku obsahuje želatinu, šelak, koncentrovaný roztok amoniaku, simetikon, propylenglykol, indigokarmín (E132) a oxid titaničitý (E171).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet og blekket inneholder gelatin, skjellakk, ammoniumhydroksid, simetikon, propylenglykol, indigokarmin (E132) og titandioksid (E171).
Czech: Ketokonazol a itrakonazol mají být použity s opatrností s přípravkem REYATAZ a ritonavirem,vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (>200 mg/den) nejsou doporučeny.
Norwegian Bokmål: Høye doser av ketokonazol og itrakonazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Czech: V případě souběžně probíhající antivirové léčby hepatitidy B nebo C, přečtěte si, prosím, příslušné souhrny údajů o přípravku pro tyto léky (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Se også de relevante preparatomtalene for disse legemidlene når det gjelder samtidig antiviral behandling for hepatitt B eller C (se pkt.
Czech: U 53% z celkového počtu pacientů již léčených přípravkem REYATAZ 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně v mediánu trvání 95 týdnů byly hladiny celkového bilirubinu zvýšeny na 3.- 4. stupeň.
Norwegian Bokmål: Av de behandlingserfarne pasientene som ble behandlet med REYATAZ 300 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 95 uker, hadde 53 % grad 3-4 økning i totalbilirubin.
Czech: Dávka přípravku REYATAZ jednou denně (mg)
Norwegian Bokmål: Ritonavir-dose én gang daglig (mg)
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml, % a Všichni pacienti
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier/ml, % a Alle pasienter
Czech: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Norwegian Bokmål: EU/1/14/967/001
Czech: 800 mg/150 mg Potahovaná tableta Perorální podání
Norwegian Bokmål: 800 mg/150 mg Tablett, filmdrasjert
Czech: K čemu se používá?
Norwegian Bokmål: Hva brukes det til?
Czech: Váš lékař Vám to vysvětlí - slabost.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare deg dette - svakhet.
Czech: Druh jídla není důležitý.
Norwegian Bokmål: Type mat er ikke viktig.
Czech: U této populace jsou k dispozici pouze omezené informace.
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon er tilgjengelig for denne populasjonen.
Czech: Datum první registrace: 19. listopadu 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 31. července 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. november 2014 Dato for siste fornyelse: 31. juli 2019
Czech: Nejdříve se poraďte se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din først.
Czech: Může být nezbytné provést další testy.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta noen nye prøver.
Czech: I když se cítíte lépe, nepřestávejte užívat přípravek REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre skal du ikke slutte å bruke REZOLSTA.
Czech: Vždy užívejte přípravek s jídlem.
Norwegian Bokmål: Ta dem alltid sammen med mat.
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom #, angioedém,
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom #, angioødem,
Czech: Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny příslušné léčby tuberkulózy u pacientů infikovaných HIV.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer om riktig behandling av tuberkulose hos hiv-smittede pasienter.
Czech: V takovém případě je třeba pacienty sledovat z hlediska systémových účinků kortikosteroidů.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør pasienten overvåkes for systemisk effekter av kortikosteroider.
Czech: Buďte v pravidelném kontaktu s Vaším lékařem.
Norwegian Bokmål: Hold jevnlig kontakt med legen.
Czech: Přípravky k léčbě HIV infekce mohou vést k tomu, že se budete cítit lépe.
Norwegian Bokmål: Legemidler mot hiv kan gjøre at du føler deg bedre.
Czech: Rifampicin k léčbě některých infekcí, jako je tuberkulóza
Norwegian Bokmål: Rifampicin til behandling av noen infeksjoner som tuberkulose
Czech: Zánět slinivky břišní (pankreatitida) byl hlášen u více než 1 pacienta ze 100.
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert hos inntil 1 av 100 pasienter.
Czech: *Studie byla provedena s tenofovir-disoproxilfumarátem.
Norwegian Bokmål: *studie ble utført med tenofovir disoproksilfumarat
Czech: 2 roky 6 týdnů po prvním otevření.
Norwegian Bokmål: 2 år 6 uker etter åpning av boksen.
Czech: - Sdělte svému lékaři, že jste alergický(á) na sulfonamidy (užívané např. k léčbě určitých infekcí).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du er allergisk mot sulfonamider (brukes for eksempel til behandling av visse infeksjoner).
Czech: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir andinavir lopinavir sachinavir tipranavir
Norwegian Bokmål: Hiv-PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakinavir tipranavir
Czech: Vorikonazol je možné užívat pouze po lékařském zhodnocení.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol skal kun brukes etter medisinsk vurdering.
Czech: Tyto interakce jsou popsány v tabulkách interakcí níže.
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er beskrevet i interaksjonstabellen under.