FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Z údajov klinických štúdií nie je žiadny dôkaz akumulácie lornoxikamu po opakovanom podávaní v rámci odporúčanej dávky.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmete põhjal võib väita, et lornoksikaami soovitatavate annuste manustamisel ei teki ravimi akumulatsiooni ka pärast korduvat annustamist.
Slovak: Neužívajte Xefo Rapid po dátume expirácie, ktorý je uvedený na krabici.
Estonian: Ärge kasutage Xefo Rapid'it pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbile.
Slovak: U pacientov s poruchami funkcií obličiek alebo pečene nebola pozorovaná žiadna významná zmena kinetického profilu lornoxikamu s výnimkou akumulácie u pacientov s chronickým ochorením pečene po liečbe dennými dávkami 12 a 16 mg počas 7 dní.
Estonian: Neeru- või maksahaigusega patsientidel lornoksikaami kineetiline profiil oluliselt ei muutunud, välja arvatud ravimi akumuleerumine kroonilise maksahaigusega patsientidel pärast 7 päeva kestnud ravi annustega 12 ja 16 mg päevas.
Slovak: Súbežná liečba NSAIDs a takrolimom môže dôsledkom zníženia syntézy prostacyklínu v obličke zvýšiť riziko nefrotoxicity.
Estonian: MSPVA-de ja takroliimuse samaaegne kasutamine võib prostaglandiinide sünteesi pärssimise tõttu neerudes suurendada nefrotoksilisuse riski.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett annus jäi eelmisel korral võtmata.
Slovak: Močový trakt Metabolické/Endokrinné
Estonian: Ainevahetuse/endokriinsed Respiratoorsed
Slovak: Čo Xefo obsahuje - Liečivo je lornoxikam.
Estonian: Mida Xefo sisaldab - Toimeaine on lornoksikaam.
Slovak: Zriedkavé: Dyspnoe, kašeľ, bronchospazmus.
Estonian: Harvad: düspnoe, köha, bronhospasm.
Slovak: Xefo nesmiete užívať počas posledných troch mesiacov gravidity.
Estonian: Raseduse viimase kolme kuu vältel ei tohi Xefo't võtta.
Slovak: Pri podávaní ako i.v. injekcia je čas podania najmenej 15 sekúnd a pri i.m. podaní najmenej 5 sekúnd.
Estonian: Intravenoosse manustamise korral tuleb ravimit süstida vähemalt 15 sekundi vältel ja intramuskulaarse manustamise korral vähemalt 5 sekundit vältel.
Slovak: Hoci doteraz bol už lornoxicamom liečený značný počet pacientov, hlásených bolo len niekoľko známych závažných reakcií.
Estonian: Kuigi lornoksikaamiga on seni ravitud märkimisväärsel arvul patsiente, on lornoksikaami kasutamisel tekkinud vähe teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite teadaolevaid raskeid kõrvaltoimeid.
Slovak: Súbežná liečba NSAIDs a heparínom v súvislosti s miechovou alebo epidurálnou anestéziou zvyšuje riziko miechového/epidurálneho hematómu (pozri sekciu 4.5).
Estonian: MSPVA-de ja hepariini samaaegne kasutamine spinaal- või epiduraalanesteesia korral suurendab spinaalse- või epiduraalse hematoomi tekkeriski (vt lõik 4.5).
Slovak: Prášok je potrebné pred použitím rozpustiť v priloženom rozpúšťadle.
Estonian: MANUSTAMISVIIS Pulber tuleb enne manustamist lahustada kaasasoleva süsteveega.
Slovak: Stabilná hladina (plató) účinnosti bola dosiahnutá pri 8 mg bid - tento režim dávkovania sa preto považuje za maximálnu dávku lornoxicamu pri RA.
Estonian: Efektiivsuse tasakaalutase saavutati annusega 8 mg kaks korda päevas; seda annustamisskeemi loetakse seega lornoksikaami maksimaalseks annuseks RA puhul.
Slovak: Infekcie a nákazy Zriedkavé: Faryngitída.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Harv: farüngiit.
Slovak: Lornoxikam sa rozsiahle metabolizuje v pečeni, predovšetkým hydroxyláciou na inaktívny 5hydroxylornoxikam.
Estonian: Lornoksikaam metaboliseerub olulisel määral maksas, peamiselt hüdroksüülimise teel inaktiivseks 5hüdroksülornoksikaamiks.
Slovak: To, či počiatočná dávka lieku lornoxicam rapid (QR) 16 mg, po ktorej nasleduje 8 mg o 12 hodín neskôr v prvý deň liečby, je podstatne lepšia ako podávanie lieku lornoxicam rapid 8 mg bid, nebolo úplne preukázané.
Estonian: Ei ole täielikult tõendatud, et lornoksikaam rapidi (QR) algannus 16 mg, mille järel võetakse esimesel ravipäeval 12 tunni pärast 8 mg, on oluliselt parem kui lornoksikaam rapidi andmine 8 mg kaks korda päevas.
Slovak: Lornoxicam
Estonian: Lornoxicamum
Slovak: Približne u 20% pacientov liečených lornoxikamom je možné očakávať pociťovanie nežiaducich účinkov.
Estonian: Kõrvaltoimeid võib oodata umbes 20%-l lornoksikaamiga ravitavatest patsientidest.
Slovak: V dôsledku genetických polymorfizmov existujú jedinci s pomalou a rýchlou formou tohto enzýmu, čo môže viesť k zvýšeniu hladín lornoxikamu v plazme u jedincov s pomalou formou.
Estonian: Tingituna geneetilisest polümorfismist võivad antud ensüümi osas eksisteerida kiired ja aeglased metaboliseerijad, aeglastel metaboliseerijatel võib lornoksikaami plasmakontsentratsioon olla märgatavalt kõrgem.
Slovak: Neužívajte Xefo po dátume expirácie, ktorý je uvedený na krabici.
Estonian: Ärge kasutage Xefo't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbile.
Slovak: Ak zabudnete užiť Xefo Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Estonian: Kui te unustate Xefo Rapid'it võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett annus jäi eelmisel korral võtmata.
Slovak: Vzali sa do úvahy aj najnovšie informácie jadra PhVWP ohľadom kardiovaskulárnej bezpečnosti NSAID (január 2007).
Estonian: Arvesse on võetud ka ravimiohutuse järelevalve töörühma uuemaid põhiandmeid mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ohutuse kohta südamele ja veresoonkonnale (2007. aasta jaanuarist).
Slovak: Údaje z epidemiologických štúdií predpokladajú zvýšené riziko spontánneho potratu a malformácií srdca po použití inhibítorov syntézy prostaglandínov v ranom štádiu gravidity.
Estonian: Epidemioloogilistes uuringutes on prostaglandiinide sünteesi inhibiitori kasutamisel raseduse varases järgus leitud suurenenud abortide ja südame-veresoonkonna väärarengute esinemissagedus.
Slovak: Dve štúdie o chirurgickom ošetrení tretích molárov boli z metaanalýzy 1 vyčlenené.
Estonian: Kaks uuringut tarkusehamba väljatõmbamise kohta jäeti 1. metaanalüüsist välja.
Slovak: Odporúča sa klinické monitorovanie v pravidelných intervaloch.
Estonian: Regulaarsete ajavahemike tagant on soovitatav kliiniline jälgimine.
Slovak: - Lítia: NSAIDs inhibujú vylučovanie lítia obličkami, dôsledkom čoho sa koncentrácia lítia v sére môže zvýšiť nad hranice toxicity.
Estonian: - Liitium: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid pärsivad liitiumi neerukliirensit, mistõttu liitiumi kontsentratsioon vereseerumis võib tõusta üle toksilisusetasemete.
Slovak: Pacienti s neliečenou hypertenziou, chronickým zlyhávaním srdca, diagnostikovanou ischemickou chorobou srdca, ochorením periférnych artérií, a/alebo cerebrovaskulárnou chorobou by mali byť liečení lornoxicamom len po starostlivej úvahe.
Estonian: Ravile allumatu hüpertensiooni, kongestiivse südamepuudulikkuse, diagnoositud südame isheemiatõve, perifeersete arterite haiguse ja/või aju veresoonkonna haigustega patsiente tohib lornoksikaamiga ravida alles pärast hoolikat kaalumist.
Slovak: Pri súbežnej liečbe je potrebné dôkladné monitorovanie.
Estonian: Samaaegse ravi korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Slovak: Toto riziko sa zvyšuje s vysokými dávkami a dlhodobou liečbou.
Estonian: Igasugune risk on tõenäolisem suurte annuste võtmisel ja pika-ajalisel kasutamisel.
Slovak: Veľkosti balenia obsahujú 1, 5, 6 alebo 10 sád.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 5, 6 või 10 komplekti.
Slovak: Lornoxicam, 8 mg, Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Odporúčaná dávka: 8 mg intravenózne alebo intramuskulárne.
Estonian: Lornoksikaam, 8 mg, süstelahuse pulber ja lahusti Soovituslik annus: 8 mg intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Slovak: U žien, ktoré majú ťažkosti s otehotnením alebo u ktorých sa práve vyšetruje plodnosť, by sa podávanie lornoxikamu malo zvážiť.
Estonian: Naistel, kellel on raskusi rasestumisega või kellel uuritakse viljatuse põhjuseid, tuleks kaaluda ravi katkestamist lornoksikaamiga.
Slovak: Simultánne užitie lornoxikamu s potravou znižuje Cmax približne o 30 % a zvyšuje Tmax z 1,5 na 2,3 hodiny.
Estonian: Lornoksikaami manustamisel koos toiduga väheneb maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) umbes 30% võrra ja maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg (Tmax) aga pikeneb 1,5-lt tunnilt 2,3
Slovak: Na základe individuálnej odpovede na liečbu je potrebné pre všetkých pacientov zostaviť vhodný harmonogram dávkovania.
Estonian: Kasutatav annus peab põhinema patsiendi individuaalsel reageerimisel ravile.
Slovak: Lornoxicam (Xefo a názvy súvisiace s týmto prípravkom) je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) z triedy oxicamov, schválený a predávaný na liečbu stredne závažnej až závažnej bolesti.
Estonian: Lornoksikaam (Xefo ja sarnased nimetused) on oksikaamide klassi kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), mis on heaks kiidetud ja mida turustatakse mõõduka kuni tugeva valu ravimiseks.
Slovak: Predpokladá sa taktiež centrálny účinok na nocicepciu nezávislý od protizápalových účinkov.
Estonian: Ühe võimaliku toimemehhanismina on välja pakutud ka tsentraalne toime notsitseptsioonile, mis näib olevat sõltumatu põletikuvastasest toimest.
Slovak: V dôsledku jeho krátkeho biologického polčasu sa lornoxikam rýchlo vylučuje.
Estonian: Kuna lornoksikaami poolväärtusaeg on lühike, siis eritub ravim kiiresti.
Slovak: Chemicky a fyzikálne stabilné pri používaní počas 24 hodín pri teplote 21 °C (±
Estonian: Keemilis-füüsikalisest vaatevinklist on Xefo 4 mg/ml süstelahus stabiilne 24 tunni vältel kui seda säilitada temperatuuril 21°C (±2°C).
Slovak: Užívanie Xefa môže znížiť plodnosť a neodporúča sa pre ženy, ktoré sa chcú otehotnieť.
Estonian: Xefo võib kahjustada viljakust, mistõttu seda ei soovitata kasutada naistel, kes soovivad rasestuda.
Slovak: Metaanalýza 2
Estonian: 2. metaanalüüs
Slovak: Kvôli odlišnej farmakokinetike medzi perorálnou aplikáciou a i.m. alebo i.v. aplikáciou je zber týchto údajov otázny a nehovorí v prospech perorálnej aplikácie.
Estonian: Farmakokineetika erinevuste tõttu suukaudse manustamise ja intramuskulaarse või intravenoosse manustamise korral on andmete kokkukoondamine küsitav ega toeta suukaudset manustamist.
Slovak: - Anamnéza gastrointestinálneho krvácania alebo perforácie, spojených s predošlou liečbou liekmi
Estonian: - Seedetrakti verejooks või performatsioon varasema ravi ajal MSPVA-dega.
Slovak: V súvislosti s liečbou liekmi NSAID boli hlásené opuchy, hypertenzia a zlyhanie srdca.
Estonian: MSPVA raviga seoses on teatatud tursetest, hüpertensioonist ja südamepuudulikkusest.
Slovak: Celková diskusia o indikácii pri OA Vzhľadom na OA sa dá zhrnúť nasledujúce:
Estonian: Seoses OA-ga võib teha alljärgneva kokkuvõtte.
Slovak: U pacientov nad 65 rokov je klírens znížený o 30-40%.
Estonian: Eakatel patsientidel on lornoksikaami kliirens 30…40% võrra vähenenud.
Slovak: V zvieracích modeloch lornoxikam neindukuje enzýmy v pečeni.
Estonian: Loomkatsetes ei indutseerinud lornoksikaam maksaensüüme.
Slovak: Metaanalýza 1
Estonian: 1. metaanalüüs
Slovak: Prášok na injekciu, 8 mg: Sklenená injekčná liekovka (typ I) (4R/8R) jantárového sfarbenia s gumenou zátkou chránenou hlinikovým uzáverom s vyklápacím viečkom.
Estonian: Pulber süstelahuse valmistamiseks, 8 mg: läbipaistmatu (I-tüüpi) klaasviaal (4R/8R), suletud kummikorgi ja alumiiniumist kaanega.
Slovak: Pacienti, ktorí počas liečby lornoxicamom prejavujú závraty a/alebo ospalosť, by sa mali zdržať riadenia vozidiel a obsluhy strojov.
Estonian: Patsiendid, kellel lornoksikaami kasutamisel tekib pearinglus ja/või unisus, peaksid hoiduma autojuhtimisest ja liikuvate masinatega töötamisest.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Xefo Rapid a na čo sa používa Skôr ako užijete Xefo Rapid Ako užívať Xefo Rapid
Estonian: Mis ravim on Xefo Rapid ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Xefo Rapid võtmist Kuidas Xefo Rapid't võtta
Slovak: Jasné zníženie intenzity bolesti v porovnaní s placebom bolo dosiahnuté pri dávkach ≥8 mg LNX p.o.
Estonian: Valu tugevuse selge vähenemine võrreldes platseeboga saavutati ainult annusega ≥ 8 mg LNX suukaudselt (8 mg annus uuringus CT01).
Slovak: Lornoxicam, 4 mg a 8 mg, filmom obalené tablety 8-16 mg lornoxicamu denne rozdelené na 2 alebo 3 dávky.
Estonian: Lornoksikaam 4 ja 8 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 8-16 mg lornoksikaami päevas, jagatuna 2 või 3 annuseks.
Slovak: Lornoxicam 8 mg bid je aspoň taký účinný ako diklofenak 50 mg tid a naproxen 500 mg bid.
Estonian: Lornoksikaam 8 mg kaks korda päevas on vähemalt sama efektiivne kui diklofenak 50 mg kolm korda päevas ja naprokseen 500 mg kaks korda päevas.
Slovak: V dostupných štúdiách sa tieto príznaky vyskytli u menej ako 10% pacientov.
Estonian: Muude organsüsteemidega seotud reaktsioone esines vähem kui 1%-l patsientidest.
Slovak: Okrem zníženého klírensu nebola u pacientov v pokročilom veku pozorovaná žiadna významná zmena kinetického profilu lornoxikamu.
Estonian: Muus osas ei täheldatud eakatel patsientidel lornoksikaami farmakokineetilises profiilis olulisi erinevusi.
Slovak: Pri i.m.aplikácii použite dostatočne dlhú ihlu pre hlboké vnútrosvalové vpichnutie.
Estonian: Intramuskulaarseks manustamiseks tuleb valida piisavalt pikk nõel, et manustada ravim sügavale lihasesse.
Slovak: Výbor CHMP odporučil zmenu a doplnenie povolenia(í) na uvedenie na trh pre liek Xefo a súvisiace názvy (pozri prílohu I), ku ktorým sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľa.
Estonian: soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee teha müügiloas/müügilubades muudatused, mille kohta ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja infoleht on esitatud III lisas Xefo ja sarnaste nimetuste kohta (vt I lisa).
Slovak: Predložené údaje priaznivo podporujú odporúčania k dávkovaniu v SPC pre 8 mg filmom obalené tablety.
Estonian: Esitatud andmed toetavad ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud 8 mg õhukese polümeerikattega tablettide annustamissoovitusi.
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Estonian: Soovitused ravimi omaduste kokkuvõttes
Slovak: a dávkach >4 mg LNX p.o., no bolo by treba poznamenať, že v 2/7 štúdií (CT01, CT03) účinok dávky 4 mg LNX na celkovú úľavu od bolesti sa významne neodlišoval od skupiny s placebom.
Estonian: Üldine valu leevenemine erines metaanalüüsis oluliselt platseebost suukaudse annuse 4 mg LNX ja suukaudsete annuste > 4 mg LNX puhul, kuid tuleb märkida, et kahes uuringus seitsmest (CT01, CT03) ei erinenud 4 mg LNX toime üldise valu leevenemisele oluliselt platseeborühmast.
Slovak: Avšak, po predávkovaní lornoxikamom je možné očakávať nasledujúce symptómy: nauzea, dávenie, symptómy týkajúce sa centrálnej nervovej sústavy (závraty, poruchy videnia).
Estonian: Siiski on lornoksikaami üleannustamise järgselt võimalik järgmiste nähtude teke: iiveldus, oksendamine, kesknärvisüsteemi talitluse häired (pearinglus, nägemishäired).
Slovak: Tabuľka 4 Štúdie zahrnuté v metaanalýzach
Estonian: Metaanalüüsi kaasatud uuringud Kasutatud parameetrid
Slovak: Rozpúšťadlo: Číry roztok
Estonian: Lahusti: süstevesi
Slovak: Nezvyšujte preto odprúčanú dávku ani dobu užívania.
Estonian: Ärge ületage ravimi soovitatavat annust või ravi kestvust.
Slovak: Poškodenie buniek pečene, ekchymóza, edém a tvorba pľuzgierov, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Estonian: Maksarakkude kahjustus, ekhümoos, turse ja villiline nahareaktsioon, Stevens-Johnson'i sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs.
Slovak: Prášok: Manitol, trometamol, edetan disodný
Estonian: Pulber: Mannitool, trometamool, dinaatrimedetaat
Slovak: Pri i.m. aplikácii použite dostatočne dlhú ihlu pre hlboké vnútrosvalové vpichnutie.
Estonian: Intramuskulaarse manustamise korral tuleb valida piisavalt pikk nõel, et süstida ravim sügavale lihasesse.
Slovak: Bolo dohodnuté, že by sa mal zahrnúť nasledujúci text: - Metotrexát: Zvýšená koncentrácia metotrexátu v sére.
Estonian: Lornoksikaami kõikide ravimvormide ja tugevuste kohta Lepiti kokku lisada järgmine märkus: - Metotreksaat: Metotreksaadi seerumikontsentratsiooni tõus.
Slovak: Všetky reakcie pečene a poruchy krvi boli mierne.
Estonian: Kõik maksa reaktsioonid ja hematoloogilised reaktsioonid on olnud kerged.
Slovak: - Známych induktorov a inhibítorov CYP2C9 izoenzýmov: Lornoxikam (podobne ako iné od cytochróm P450 2C9 (CYP2C9 izoenzým) závislé NSAIDs) interaguje so známymi induktormi a inhibítormi CYP2C9 izoenzýmov (pozri časť 5.2 Biotransformácia).
Estonian: - CYP2C9 isonesüümide teadaolevate indutseerijatega ja inhibiitoritega: Lornoksikaam (nagu ka teised tsütokroom P450 2C9 [CYP2C9] isoensüümist sõltuvad mittesteroidsed põletikuvastased preparaadid) omab koostoimeid CYP2C9 isoensüümi indutseerivate ja inhibeerivate ravimitega (vt lõik 5.2 Biotransformatsioon); - takroliimusega võib suureneda takroliimuse nefrotoskilise toime risk prostaglandiinide sünteesi pärssimise tõttu neerudes.
Slovak: Inhibícia syntézy prostaglandínu môže nežiaduco ovplyvniť graviditu a/alebo vývoj embrya/plodu.
Estonian: Prostaglandiinide sünteesi inhibeerimine võib avaldada negatiivset mõju raseduse kulule ja embrüoloote arengule.
Slovak: Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného lieku, pozri časť 6.3.
Estonian: Valmislahuse säilitamistingimused on toodud lõigus 6.3.
Slovak: Pre niektoré lieky spôsobujúce interakcie a ktoré potenciálne zvyšujú riziko toxicity v kombinácii s NSAID/lornoxicamom, bolo do SPC zaradené odporúčanie týkajúce sa sledovania lieku (pre metotrexát, lítium a cyklosporín).
Estonian: Mitme koostoimeid tekitava ravimi, mis võivad koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega/lornoksikaamiga kasutamisel suurendada toksilisuse ohtu (metotreksaat, liitium ja tsüklosporiin), ravimi omaduste kokkuvõttesse on lisatud soovitus patsienti jälgida.Methotrexate
Slovak: MAH považoval štúdiu CT80, porovnávajúcu 4 mg bid a 8 mg bid s placebom, a štúdiu CT63, porovnávajúcu 4 mg tid s 8 mg bid, a s 50 mg diklofenaku tid, za pilotnú.
Estonian: Müügiloa hoidja käsitas otsustava tähtsusega uuringutena uuringut CT80, milles võrreldi annuseid 4 mg kaks korda päevas ja 8 mg kaks korda päevas platseeboga, ning uuringut CT63, milles võrreldi annust 4 mg kolm korda päevas annusega 8 mg kaks korda päevas ja annusega 50 mg diklofenaki kolm korda päevas.
Slovak: Úmrtia môžu byť dôsledkom viacerých ochorení pacientov, ktorí sa zúčastňujú týchto štúdií.
Estonian: Kõiki lornoksikaami kasutamisel esinenud surmajuhtumeid käsitas vastutav uurija raviga mitteseotud juhtumitena ning need võivad tuleneda mitme haigusega patsientide osalemisest neis uuringutes.
Slovak: Lornoxikam sa nachádza v plazme v nezmenenej forme a aj ako jeho hydroxylovaný metabolit.
Estonian: Vereplasmas on lornoksikaam osalt muutumatul kujul, osalt hüdroksüülitud metaboliidina.
Slovak: Maximálne koncentrácie v plazme sa dosiahnu pri i.m. podaní približne za 0,4 hodiny po podaní.
Estonian: Pärast intramuskulaarset manustamist saabub maksimaalne plasmakontsentratsioon umbes 0,4 tundi pärast manustamist.
Slovak: NSAID - Rekurentný žalúdočný vred/ hemorágia, buď aktívne alebo v anamnéze (dve alebo viac nesporných epizód dokázanej ulcerácie alebo krvácania) - Vážna choroba srdca
Estonian: - Äge või retsidiveeruv peptiline haavand/verejooks (2 või enam tõestatud haavandi või verejooksu episoodi).
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 250 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 250 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje týkajúce sa simultánneho príjmu filmom obalených tabliet Xefo Rapid s potravou, avšak na základe údajov týkajúcich sa filmom obalených tabliet Xefo je možné očakávať zníženie Cmax, zvýšenie Tmax a inhibíciu vstrebávania (AUC) lornoxikamu.
Estonian: Andmed Xefo Rapid õhukese polümeerikattega tablettide manustamise kohta koos toiduga puuduvad, ent tuginedes vastavatele andmetele Xefo õhukese polümeerikattega tablettide kohta võib eeldada, et manustamisel koos toiduga maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) väheneb, maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg (Tmax) pikeneb ning imendumine (arvutatud AUC põhjal) väheneb.
Slovak: Len 2/7 štúdií sa zaoberali dávkou 16 mg a len 1/7 štúdií skúmala dávku 32 mg. Zhotovenie závislosti od dávky až do 16 mg závisí od dvoch štúdií.
Estonian: 16 mg annust kasutati ainult kahes uuringus seitsmest ning 32 mg annust ainult ühes uuringus seitsmest.
Slovak: V princípe, iba podanie aktívneho živočíšneho uhlia ihneď po požití lornoxikamu vedie k zníženiu absorpcie liečiva.
Estonian: Üksnes vahetult pärast lornoksikaami sissevõtmist manustatud aktiivsüsi võib vähendada preparaadi imendumist.
Slovak: Zvýšenú opatrnosť je potrebné venovať v prípade, že užívate niektorú z nasledujúcich látok: - Cimetidín - Antikoagulanciá ako heparín, fenprokumón - Kortikosteroidy - Metotrexát - Lítium - Imunosupresívne látky ako cyklosporín, takrolimus - Lieky na podporu srdca ako digoxín, ACE-inhibítory, beta-adrenergné blokátory - Diuretiká - Chinolónové antibiotiká - Protidoštičkové látky - NSAIDs ako ibuprofen, kyselina acetylsalicylová - SSRI - Deriváty sulfonylmočoviny - Induktory a inhibítory CYP2C9 izoenzýmov
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla juhtudel, kui te kasutate samaaegselt järgmisi ravimeid: - tsimetidiin; - antikoagulandid (nt hepariin, fenprokumoon); - kortikosteroidid; - metotreksaat; - liitium; - immunosupressandid (nt tsüklosporiin, takroliimus); - teatud südameravimid (digoksiin, AKE-inhibiitorid, beeta-blokaatorid); - diureetikumid; - kinolooni-tüüpi antibiootikumid; - trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid; - MSPVA-d (nt ibuprofeen, atsetüülsalitsüülhape); - selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSTI); - sulfonüüluurea preparaadid; - CYP2C9 isoensüümide indutseerijad ja inhibiitorid.
Slovak: Veľmi zriedkavé: Edém a tvorba pľuzgierov, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Estonian: Väga harv: turse ja bulloossed reaktsioonid, Stevens-Johnson'i sündroom, toskiline epidermise nekrolüüs.
Slovak: PRÍLOHA II
Estonian: Tabel 4
Slovak: Lornoxicam pri dávkovaní 4 mg tid a 8 mg bid je v symptomatickej liečbe RA účinný.
Estonian: Lornoksikaami kasutamine annustes 4 mg kolm korda päevas ja 8 mg kaks korda päevas on efektiivne RA sümptomaatiliseks raviks.
Slovak: Lornoxicam, 4 mg a 8 mg, filmom obalené tablety - Krátkodobá úľava od akútnej miernej až strednej bolesti - Symptomatická úľava od bolesti a zápalu pri osteoartritíde.
Estonian: Lornoksikaam 4 mg ja 8 mg, õhukese polümeerikattega tabletid - Ägeda kerge kuni mõõduka valu lühiajaline leevendamine - Valu ja põletiku sümptomaatiline leevendamine osteoartriidi korral.
Slovak: Štúdie, ktoré odporúčané dávky 4 mg tid (trikrát denne) alebo 8 mg bid (dvakrát denne) neskúmali, boli z tejto analýzy vyčlenené.
Estonian: Analüüsist jäeti välja uuringud, milles ei uuritud soovituslikke annuseid 4 mg kolm korda päevas või 8 mg kaks korda päevas.
Slovak: Pre pacientov starších ako 65 rokov nie je potrebná špeciálna úprava dávky.
Estonian: Normaalse maksa- ja neerufunktsiooniga eakatel patsientidel (>65 aastased) ei ole vaja kasutatavat annust vähendada.
Slovak: Lornoxicam sa dodáva vo forme filmom obalených tabliet v dávke 4 mg a 8 mg, filmom obalené tablety s rýchlym uvoľňovaním 8 mg, a ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 4 mg/ml na intramuskulárne a intravenózne injekcie.
Estonian: Lornoksikaam on saadaval õhukese polümeerikattega 4 mg ja 8 mg tablettidena, toimeainet kiiresti vabastavate õhukese polümeerikattega 8 mg tablettidena ning 4 mg/ml süstelahuse pulbri ja lahustina intramuskulaarseks ja intravenoosseks süstimiseks.
Slovak: IM/perorálna
Estonian: IM/suukaudne
Slovak: Odporúčaná dávka: 8 mg vnútrožilové alebo vnútrosvalové.
Estonian: Soovitatav annus: 8 mg intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Slovak: Blister: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Estonian: Blister: Hoida temperatuuril kuni 30ºC.