FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Globalmente, sus efectos adversos son los que cabe esperar de un medicamento de su clase (inhibidores de VEGF).
Dutch: Over het geheel genomen zijn de bijwerkingen van het middel in overeenstemming met wat wordt verwacht van een geneesmiddel uit dezelfde klasse (VEGF-remmers).
Spanish: En este estudio, los pacientes que tomaron Fotivda vivieron más tiempo sin que su enfermedad empeorara (12 meses) que los que recibieron otro medicamento ya aprobado, sorafenib (9 meses).
Dutch: In deze studie leefden patiënten die Fotivda innamen langer zonder dat hun ziekte verergerde (12 maanden) dan patiënten die het andere goedgekeurde geneesmiddel sorafenib kregen (9 maanden).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Fotivda?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fotivda in?
Spanish: ¿Cómo se usa Fotivda?
Dutch: Hoe wordt Fotivda gebruikt?
Spanish: ¿Cómo actúa Fotivda?
Dutch: Hoe werkt Fotivda?
Spanish: Los pacientes no deben tomar hipérico (una planta medicinal que se emplea para tratar la depresión) durante el tratamiento con Fotivda.
Dutch: Patiënten mogen tijdens de behandeling met Fotivda geen gebruikmaken van sint-janskruid (een kruidenmiddel voor depressie).
Spanish: ¿Qué es Fotvida y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Fotivda en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Fotivda, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fotivda.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Fotivda, consultar el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen.
Spanish: No.
Dutch: Nee.
Spanish: ¿Por qué?
Dutch: Waarom niet?
Spanish: El medicamento que usted está buscando puede:
Dutch: Het geneesmiddel dat u zoekt is mogelijk:
Spanish: Estas declaraciones son públicas.
Dutch: Deze verklaringen zijn openbaar voor het publiek.
Spanish: No, la EMA no financia directamente las investigaciones.
Dutch: Nee, het EMA financiert onderzoek niet rechtstreeks.
Spanish: Tenga en cuenta que no se trata de un acrónimo oficial.
Dutch: Dit is echter geen officieel acroniem.
Spanish: Cada EPAR contiene un resumen para el público.
Dutch: Bij elk EPAR zit een samenvatting voor het publiek.
Spanish: El horario de apertura habitual de la Agencia es de 9:00 am a 5:30 pm, de lunes a viernes.
Dutch: De normale werktijden van het Geneesmiddelenbureau zijn van 9.00 tot 17.30 uur, van maandag tot vrijdag.
Spanish: La Agencia responderá en esa misma lengua.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal in dezelfde taal antwoorden.
Spanish: • encontrarse todavía en desarrollo y no haber sido aún autorizado;
Dutch: • nog in ontwikkeling en nog niet toegelaten;
Spanish: • buscando una palabra clave (keyword);
Dutch: • te zoeken op trefwoord ("keyword");
Spanish: En la actualidad, la búsqueda sólo se puede realizar en inglés.
Dutch: Zoeken is momenteel alleen mogelijk in het Engels.
Spanish: Todos los miembros y expertos realizan una declaración anual de sus intereses económicos.
Dutch: Alle leden en experts stellen jaarlijks een formele verklaring op over hun financiële belangen.
Spanish: Existen además dos vías para que las empresas puedan obtener una autorización en más de un país: el procedimiento de reconocimiento mutuo y el procedimiento descentralizado.
Dutch: Tevens bestaan er twee wegen die bedrijven kunnen bewandelen om toelating in meer dan één land te verkrijgen: de procedure van wederzijdse erkenning en de gedecentraliseerde procedure.
Spanish: • haber sido autorizado mediante procedimientos nacionales y no por el procedimiento centralizado a través de la EMA.
Dutch: • via nationale procedures toegelaten en niet centraal via het EMA.
Spanish: Las tarifas se ajustan anualmente en función de la inflación.
Dutch: De vergoedingen worden elk jaar voor inflatie gecorrigeerd.
Spanish: • no estar clasificado como medicamento, sino como producto sanitario o suplemento nutricional, que se autorizan a nivel nacional en ambos casos.
Dutch: • niet als geneesmiddel ingedeeld, maar als een medisch hulpmiddel of een voedingssupplement, die beide op nationaal niveau worden toegelaten.
Spanish: Estas preguntas frecuentes también están disponibles en todas las lenguas de la UE.
Dutch: Ook deze vraagbaak is in alle EU-talen beschikbaar.
Spanish: Los periodistas y demás representantes de la prensa deberán ponerse en contacto directamente con nuestro gabinete de prensa en la dirección press@ema.europa.eu.
Dutch: Journalisten en andere persvertegenwoordigers dienen rechtstreeks contact op te nemen met ons persbureau op press@ema.europa.eu.
Spanish: Preguntas sobre precios, ventas y patentes
Dutch: Vragen over prijzen, verkoop en patenten
Spanish: Todas las organizaciones son objeto de una nueva evaluación cada dos años.
Dutch: Elke organisatie wordt om de twee jaar opnieuw beoordeeld.
Spanish: La Agencia Europea del Medicamento no controla:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau gaat niet over:
Spanish: Si no encuentra aquí la respuesta a su pregunta, utilice nuestro formulario en Internet: Enviar una pregunta a la EMA.
Dutch: Indien u het antwoord op uw vraag hier niet vindt, kunt u ons online formulier gebruiken: Stel een vraag aan het EMA.
Spanish: Esta información también se publica en la página de inicio de la EMA.
Dutch: Dit wordt ook op de homepage van het EMA gepubliceerd.
Spanish: ¿Cómo se evalúa la transparencia económica de las organizaciones de pacientes y consumidores?
Dutch: Hoe wordt de financiële transparantie van patiënten- en consumentenorganisaties beoordeeld?
Spanish: La Agencia publica información sobre todos los medicamentos que evalúa en forma de Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau publiceert informatie over alle geneesmiddelen die het beoordeelt in de vorm van een Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Spanish: La responsabilidad principal de la Agencia es la protección y promoción de la salud pública y animal por medio de evaluaciones científicas de medicamentos de uso humano y veterinario.
Dutch: De belangrijkste verantwoordelijkheid van het Geneesmiddelenbureau is het beschermen en bevorderen van de gezondheid van mens en dier, door wetenschappelijke beoordelingen van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik uit te voeren.
Spanish: ¿Cómo puedo conseguir un medicamento que todavía no ha sido autorizado?
Dutch: Hoe kan ik een nog niet toegelaten geneesmiddel verkrijgen?
Spanish: • los cosméticos.
Dutch: • cosmetica.
Spanish: • consultando el área terapéutica (therapeutic area) o por tipo de medicamento (type of medicine).
Dutch: • te browsen door de therapeutische gebieden ("therapeutic area") of het soort geneesmiddel ("type of medicines").
Spanish: Algunos contenidos están traducidos a las demás lenguas oficiales de la Unión Europea (UE), por ejemplo, los resúmenes para el público y la información sobre el producto en los informes públicos de evaluación (EPAR), los documentos de preguntas y respuestas para el público, la información sobre reclutamiento, los programas de trabajo y resúmenes del informe anual.
Dutch: Er is al enige content vertaald in andere officiële talen van de Europese Unie (EU), waaronder openbare samenvattingen van productinformatie in Europese openbare beoordelingsrapporten (EPAR's), vraagbaken voor het publiek, informatie over werving, werkprogramma's en samenvattingen van het jaarverslag.
Spanish: Los medicamentos no se pueden comercializar sin autorización.
Dutch: Geneesmiddelen kunnen niet zonder vergunning in de handel worden gebracht.
Spanish: Actualmente, la mayor parte de la información contenida en la página web de la Agencia solo está disponible en inglés.
Dutch: Op het moment is het grootste deel van de informatie op de website van het Geneesmiddelenbureau alleen in het Engels beschikbaar.
Spanish: Estos informes espontáneos de sospechas de efectos secundarios por profesionales sanitarios, pacientes o cuidadores se utilizan para vigilar continuamente la seguridad de los medicamentos comercializados y para garantizar que sus beneficios siguen siendo mayores que sus riesgos.
Dutch: Deze spontane meldingen van vermoedelijke bijwerkingen door gezondheidswerkers, patiënten of verzorgers worden gebruikt om de veiligheid van geneesmiddelen die in de handel zijn voortdurend te bewaken en te zorgen dat de voordelen ervan zwaarder blijven wegen dan de risico's.
Spanish: Los miembros del Consejo de Administración y los comités científicos de la Agencia, así como sus expertos y personal no pueden tener intereses económicos ni de otro orden en la industria farmacéutica que puedan influir en su imparcialidad.
Dutch: De leden van de raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau en de wetenschappelijke comités, alsook de experts en stafmedewerkers mogen geen financiële of andere belangen in de farmaceutische industrie hebben, die een negatieve invloed op hun onpartijdigheid zouden kunnen hebben.
Spanish: Los suplementos dietéticos se evalúan a escala nacional, habitualmente por las autoridades competentes en materia de seguridad y etiquetado de los alimentos.
Dutch: Voedingssupplementen worden op nationaal niveau beoordeeld, meestal door de autoriteiten die voor de veiligheid en etikettering van voedsel verantwoordelijk zijn.
Spanish: No, la Agencia no puede recomendar cursos académicos en asuntos reglamentarios, medicina ni ninguna otra disciplina.
Dutch: Nee, het Geneesmiddelenbureau kan geen academische cursussen op het gebied van regelgevingszaken, geneeskunde of andere vakgebieden aanbevelen.
Spanish: ¿Cómo puedo conseguir las cifras de ventas de un medicamento?
Dutch: Hoe kan ik verkoopcijfers van een geneesmiddel verkrijgen?
Spanish: La Agencia exige a todas las organizaciones de pacientes y consumidores con las que trabaja que declaren sus finanzas, incluida información sobre sus donantes y contribuciones.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verlangt van alle patiënten- en consumentenorganisaties waarmee het werkt dat ze financiële stukken overleggen, met gedetailleerde informatie over donoren en hun bijdragen.
Spanish: Si corresponde, indique el tipo de organización a la que representa (por ejemplo, asociación de pacientes, empresa farmacéutica, etc.).
Dutch: Geef, indien van toepassing, aan welk type organisatie u vertegenwoordigt (patiëntenorganisatie, farmaceutisch bedrijf, enz.).
Spanish: La Comisión Europea sigue el dictamen de la Agencia en casi todos los casos.
Dutch: De Europese Commissie volgt in bijna alle gevallen het advies van het Geneesmiddelenbureau.
Spanish: La mayoría de los miembros de los seis comités científicos de la Agencia son nombrados por los estados miembros o por la Comisión Europea.
Dutch: De meeste leden van de zes wetenschappelijke comités van het Geneesmiddelenbureau worden door de lidstaten of de Europese Commissie voorgedragen.
Spanish: Puede buscar un medicamento introduciendo su nombre en la casilla «buscar medicamentos» (search for medicines, en ingles) en la página de inicio de la página web o en la sección «Buscar medicamento» (Find medicine, en inglés):
Dutch: U kunt een geneesmiddel zoeken door de naam ervan in te vullen onder ‘search for medicines' (zoek geneesmiddel) op de homepage van de website of in de rubriek ‘Find medicine', door:
Spanish: Preguntas sobre conflictos de interés y transparencia
Dutch: Vragen over tegenstrijdige belangen en transparantie
Spanish: El Consejo de Administración de la Agencia también está integrado por representantes de los estados miembros y por miembros designados por la Comisión Europea.
Dutch: Ook de raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau bestaat uit vertegenwoordigers van de lidstaten en leden die door de Europese Commissie zijn voorgedragen.
Spanish: Si desea utilizar un acrónimo para referirse a la Agencia, utilice «EMA».
Dutch: Indien u een acroniem wilt gebruiken voor het Geneesmiddelenbureau, gebruik dan 'EMA'.
Spanish: Este documento contiene respuestas a las preguntas más frecuentes recibidas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Dutch: Dit document geeft antwoorden op veelgestelde vragen die bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) binnenkomen.
Spanish: Si desea mantenerse al corriente de las últimas noticias, presentaciones y publicaciones de la Agencia, puede suscribirse a nuestras fuentes RSS o seguir a la EMA en Twitter.
Dutch: Om op de hoogte te blijven van de laatste nieuwsfeiten, evenementen en publicaties van het Geneesmiddelenbureau kunt u zich inschrijven voor onze RSS-feeds of kunt u het EMA op Twitter volgen.
Spanish: La Agencia interviene preparando dictámenes científicos sobre la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos de fitoterapia para contribuir a armonizar esta información en toda la UE.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft tot taak om wetenschappelijke adviezen over de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van kruidengeneesmiddelen samen te stellen, ten behoeve van harmonisatie van deze informatie in de hele EU.
Spanish: ¿Está disponible la página web de la Agencia en otros idiomas aparte del inglés?
Dutch: Is de website van het Europees Geneesmiddelenbureau beschikbaar in andere talen dan het Engels?
Spanish: La Agencia no tiene intereses comerciales y no participa en la distribución de los medicamentos.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geen commerciële belangen en is niet betrokken bij de distributie van geneesmiddelen.
Spanish: ¿Todos los medicamentos se aprueban a través de la Agencia?
Dutch: Worden alle geneesmiddelen via het Europees Geneesmiddelenbureau goedgekeurd?
Spanish: ¿Cómo se selecciona a los miembros de los comités de la Agencia?
Dutch: Hoe worden de leden van de comités van het Europees Geneesmiddelenbureau geselecteerd?
Spanish: ¿Pueden recomendarme un médico especialista para mi enfermedad?
Dutch: Kunt u een medisch specialist voor mijn aandoening aanbevelen?
Spanish: ¿Cuándo está abierta la Agencia?
Dutch: Wanneer is het Europees Geneesmiddelenbureau open?
Spanish: 13 de febrero de 2017 EMA/527628/2011 Rev. 1 Dirección
Dutch: EMA/527628/2011 rev. 1 Afdeling:
Spanish: En cuanto al Comité de Terapias Avanzadas (CAT), el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) y el Comité Pediátrico (PDCO), la EMA publica informes de las reuniones mensuales durante la semana siguiente a la reunión plenaria del comité.
Dutch: Van het Comité voor geavanceerde therapieën (CAT), het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) en het Comité pediatrie (PDCO) publiceert het EMA de notulen van de maandelijkse bijeenkomsten in de week na de plenaire bijeenkomst van het comité.
Spanish: El antiguo acrónimo de la Agencia, que ya no debe utilizarse, es «EMEA».
Dutch: Het oude acroniem van het Geneesmiddelenbureau 'EMEA' mag niet langer worden gebruikt.
Spanish: La Oficina Europea de Patentes podría informarle sobre un patente determinada.
Dutch: Het Europees Octrooibureau kan u misschien wel informatie geven over een specifiek patent.
Spanish: Preguntas sobre la evaluación de otras sustancias
Dutch: Vragen over de beoordeling van andere stoffen
Spanish: Se trata de un conjunto de documentos que explican la conclusión científica a la que han llegado los comités de la Agencia al final del proceso de evaluación.
Dutch: Dit rapport bestaat uit een aantal documenten waarin uitleg wordt gegeven over de wetenschappelijke conclusie die de comités van het Geneesmiddelenbureau na afloop van het beoordelingsproces opstellen.
Spanish: ¿Qué acrónimo debo usar para referirme a la Agencia?
Dutch: Welk acroniem dien ik te gebruiken voor het Europees Geneesmiddelenbureau?
Spanish: En la Unión Europea (UE) hay dos formas de obtener la autorización de comercialización para un medicamento: el procedimiento centralizado, por medio de la Agencia, que da lugar a una sola autorización de comercialización válida en toda la UE; los procedimientos de autorización nacionales por los que los estados miembros de la UE autorizan medicamentos para su uso en su propio territorio.
Dutch: In de Europese Unie (EU) zijn er twee manieren om een handelsvergunning voor een geneesmiddel te verkrijgen: de gecentraliseerde procedure, via het Geneesmiddelenbureau, die tot één handelsvergunning leidt die in de hele EU geldig is; nationale registratieprocedures, waarbij individuele EU-lidstaten geneesmiddelen voor gebruik op hun eigen grondgebied goedkeuren.
Spanish: ¿Puede la Agencia recomendar cursos académicos?
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau academische cursussen aanbevelen?
Spanish: La Agencia tampoco está en situación de ofrecer asesoramiento médico ni de confirmar si sus síntomas están causados por el medicamento que está tomando.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau kan evenmin medisch advies geven of bevestigen of uw symptomen worden veroorzaakt door het geneesmiddel dat u gebruikt.
Spanish: ¿Puede indicarme la Agencia cuándo se va a aprobar un medicamento?
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau me zeggen wanneer een geneesmiddel zal worden goedgekeurd?
Spanish: Esto significa que los medicamentos que han recibido una autorización de comercialización central emitida por la Agencia podrían no estar disponibles en todos los Estados miembros de la Unión Europea (UE).
Dutch: Dit betekent dat geneesmiddelen die via het Geneesmiddelenbureau een centrale handelsvergunning hebben gekregen, mogelijk niet in alle lidstaten van de Europese Unie (EU) verkrijgbaar zijn.
Spanish: La Agencia no interviene en la selección de voluntarios para ensayos clínicos.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is niet betrokken bij het aantrekken van vrijwilligers voor klinische proeven.
Spanish: Además, la Agencia recomienda que comunique todas las sospechas de efectos secundarios a la autoridad nacional competente.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau adviseert ook dat u alle vermoedelijke bijwerkingen bij de nationale bevoegde instantie meldt.
Spanish: La Agencia publica las normas referentes a estas tasas, incluida una lista de las correspondientes a cada tipo de procedimiento.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau publiceert de regels voor deze vergoedingen, waaronder een overzicht van de tarieven voor elke procedure.
Spanish: Tras la recomendación positiva de la Agencia, la Comisión Europea tarda unos dos meses en aprobar el medicamento.
Dutch: Na een positieve aanbeveling van het Geneesmiddelenbureau duurt het ongeveer twee maanden voordat de Europese Commissie een geneesmiddel heeft goedgekeurd.
Spanish: Además, la Agencia publica un boletín mensual llamado «aspectos destacados de los medicamentos de uso humano», que contiene información esencial acerca de las actividades recientes de la Agencia relacionadas con medicamentos humanos.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau publiceert ook een maandelijkse nieuwsbrief, ‘human medicines highlights', met belangrijke informatie over recente activiteiten van het Geneesmiddelenbureau op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Spanish: • hojeando la lista de los medicamentos de uso humano o veterinario evaluados por la Agencia de la A a la Z (A-to-Z list);
Dutch: • te browsen door de alfabetische lijst van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik ("A-t-Z list"), die door het Geneesmiddelenbureau zijn beoordeeld;
Spanish: Durante el procedimiento de evaluación, la Agencia publica información relacionada con el calendario de evaluación en el orden del día y las actas de las reuniones de sus comités científicos pertinentes.
Dutch: Tijdens de beoordelingsprocedure publiceert het Geneesmiddelenbureau informatie die relevant is voor het tijdschema van de beoordeling, evenals de notulen van de bijeenkomsten van de betreffende wetenschappelijke comités.
Spanish: La Agencia tampoco puede proporcionar ayuda económica a los pacientes que traten de conseguir un medicamento.
Dutch: Ook kan het Geneesmiddelenbureau geen financiële steun geven aan patiënten die aan een geneesmiddel proberen te komen.
Spanish: No obstante, la Agencia podrá ser consultada sobre los productos sanitarios que contengan medicamentos.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau kan echter worden geconsulteerd over medische hulpmiddelen die geneeskundige stoffen bevatten.
Spanish: Preguntas sobre ensayos clínicos
Dutch: Vragen over klinische proeven
Spanish: ¿Cómo se surpervisan los conflictos de intereses?
Dutch: Hoe worden tegenstrijdige belangen in de gaten gehouden?
Spanish: En la Unión Europea (UE) está prohibida la publicidad directa de medicamentos con receta a los pacientes y consumidores.
Dutch: In de Europese Unie (EU) is het verboden om voor geneesmiddelen die uitsluitend op recept verkrijgbaar zijn, reclame te maken die rechtstreeks op patiënten en consumenten is gericht.
Spanish: La Agencia no participa en estas decisiones y no tiene información sobre los acuerdos en materia de precios y reembolsos en los Estados miembros.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau speelt geen rol in deze beslissingen en heeft geen informatie over de prijs- of vergoedingsafspraken in de lidstaten.
Spanish: ¿Cómo puedo buscar un medicamento en la página web de la Agencia?
Dutch: Hoe kan ik een geneesmiddel zoeken op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau?
Spanish: ¿Qué tipo de información puede consultarse sobre un medicamento evaluado por la Agencia?
Dutch: Welk soort informatie is beschikbaar over een geneesmiddel dat door het Europees Geneesmiddelenbureau is beoordeeld?
Spanish: Estos dos documentos pueden consultarse en la página web de cada comité.
Dutch: Deze documenten zijn te vinden op de webpagina's van de betreffende comités.
Spanish: La Agencia publica los nombres de los principios activos de los medicamentos que se encuentran en evaluación, pero no puede decir cuándo se serán aprobados estos medicamentos.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau publiceert de namen van de werkzame stoffen van geneesmiddelen die op het moment worden beoordeeld, maar kan niet zeggen wanneer de geneesmiddelen worden goedgekeurd.
Spanish: Mi medicamento ha sido evaluado por la Agencia pero no se comercializa en mi país.
Dutch: Mijn geneesmiddel is door het Geneesmiddelenbureau beoordeeld, maar is in mijn land niet verkrijgbaar.
Spanish: ¿Puede financiar mi trabajo la Agencia?
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau mijn werk financieren?
Spanish: Los ciudadanos pueden enviar sus preguntas a la Agencia en cualquiera de las lenguas oficiales de la UE.
Dutch: Burgers kunnen in elke officiële EU-taal vragen stellen aan het Geneesmiddelenbureau.
Spanish: La publicidad de los medicamentos está controlada por las agencias de medicamentos de los estados miembros y otros organismos nacionales, junto con la autorregulación del propio sector farmacéutico.
Dutch: Reclames voor geneesmiddelen worden gereguleerd door de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in de lidstaten en andere nationale regelgevende instanties, in combinatie met zelfregulatie door de farmaceutische industrie.
Spanish: Un medicamento autorizado en la UE podría no estar autorizado o comercializado en países no pertenecientes a la UE.
Dutch: Een geneesmiddel dat in de EU is toegelaten, is niet altijd in landen buiten de EU toegelaten of in de handel.
Spanish: La Agencia permanecerá cerrada por vacaciones durante varios días al año, que no siempre coinciden con los días festivos en el Reino Unido u otros estados miembros.
Dutch: Dit zijn niet altijd dezelfde dagen als de nationale feestdagen in het Verenigd Koninkrijk of andere lidstaten.
Spanish: La empresa que produce un medicamento sólo podrá comercializarlo una vez que éste haya recibido una autorización de comercialización de la Comisión Europea.
Dutch: Het bedrijf dat een geneesmiddel produceert, kan dat middel uitsluitend in de handel brengen als het van de Europese Commissie een handelsvergunning heeft gekregen.
Spanish: ¿Cómo puedo participar en un ensayo clínico?
Dutch: Hoe kan ik in een klinische proef worden opgenomen?
Spanish: Las responsabilidades de la Agencia se limitan a la evaluación de los medicamentos a efectos de su autorización y a su supervisión una vez aprobados.
Dutch: De verantwoordelijkheden van het Geneesmiddelenbureau zijn beperkt tot de beoordeling van geneesmiddelen voor toelating en voor het toezicht op de geneesmiddelen nadat ze zijn toegelaten.