FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po podaniu doustnym zaleplon jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany.
Lithuanian: Išgertas zaleplonas yra greitai ir beveik visiškai rezorbuojamas, didžiausia jo koncentracija susidaro maždaug per 1 valandą.
Polish: Przerwanie stosowania leku Zerene
Lithuanian: Nustojus vartoti Zerene
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania leku w przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek, ponieważ farmakokinetyka preparatu Zerene u tych pacjentów nie ulega zmianie.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, dozės reguliuoti nereikia, nes šių pacientų Zerene farmakokinetika nėra pakitusi.
Polish: Co zawiera lek Zerene
Lithuanian: KAIP VARTOTI ZERENE
Polish: Prawdopodobnie zwiększenie częstości występowania łagodnych nowotworów wątroby było
Lithuanian: Tikėtina, kad padidėjęs gerybinių kepenų auglių atvejų dažnumas yra adaptacinis reiškinys.
Polish: Jednoczesne podanie preparatu Zerene z takimi induktorami CYP3A4 jak ryfampicyna, karbamazepina i fenobarbital, może zmniejszyć skuteczność zaleplonu.
Lithuanian: , rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, gali sumažėti zaleplono veiksmingumas.
Polish: Zerene to lek ułatwiający zasypianie.
Lithuanian: Zerene padės jums užmigti.
Polish: Odnotowano podwyższone stężenie transaminazy (grupa enzymów wątrobowych występujących we
Lithuanian: toksinis poveikis kepenims (dažniausiai apibūdinamas transaminazių aktyvumo padidėjimu)
Polish: Mogą wystąpić inne reakcje obejmujące zmiany nastroju, lęk lub zaburzenia snu i niepokój.
Lithuanian: , nuotaikos nepastovumas, nerimas, miego sutrikimai ir neramumas.
Polish: Podczas leczenia przedawkowania jakiegokolwiek leku należy brać pod uwagę możliwość
Lithuanian: Gydant apsinuodijimą bet kokiu medikamentu, reikėtų neužmiršti, kad ligonis galėjo išgerti kelių rūšių vaistų.
Polish: Ponadto, ze względu na zwiększone ryzyko celowego przedawkowania u osób z depresją, ilość przepisywanego tym pacjentom preparatu, w tym zaleplonu, należy ograniczyć do
Lithuanian: Be to, depresija sergantiems pacientams išrašomų medikamentų, taip pat ir zaleplono, kiekis turi būti kiek galima mažesnis, kadangi tyčinio perdozavimo rizika šiems pacientams yra padidėjusi.
Polish: Kapsułki mają nieprzezroczystą, białą, twardą otoczkę z różowym paskiem, napisem „W" i wielkością
Lithuanian: Kapsulės dangtelis yra kietas, baltas su rožiniu įspaudu „W".
Polish: W kontrolowanych badaniach wykazano, że preparat Zerene nie zaburzał faz snu mierzonych jako procent czasu snu przypadającego na poszczególne fazy snu.
Lithuanian: Kontroliuojamieji tyrimai, kurių metu buvo matuojama kiek laiko trunka kiekviena miego stadija, parodė, kad vartojusiems Zerene pacientams miego stadijos išliko.
Polish: Leczenie preparatem Zerene powinno trwać możliwie jak najkrócej; a w każdym przypadku nie dłużej niż dwa tygodnie.
Lithuanian: Gydymas preparatu Zerene turi būti kuo trumpesnis ir negali trukti ilgiau nei dvi savaites.
Polish: Preparat Zerene oceniano łącznie w 14 badaniach z udziałem blisko 3 500 pacjentów dorosłych i w podeszłym wieku.
Lithuanian: Preparato Zerene poveikis buvo tiriamas iš viso 14 tyrimų, kuriuose dalyvavo beveik 3 500 suaugusių ir vyresnio amžiaus pacientų.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) ZERENE
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) ZERENE EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Zerene do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Zerene rinkodaros teisę.
Polish: Maksymalna łączna dawka dobowa preparatu Zerene wynosi 10 mg.
Lithuanian: Didžiausia galima preparato Zerene paros dozė yra 10 mg.
Polish: Pięć z tych badań miało charakter porównawczy: preparat Zerene porównywano z placebo (leczenie obojętne) bądź z zolpidemem lub triazolamem (inne leki stosowane w bezsenności).
Lithuanian: Penki iš šių tyrimų buvo lyginamieji: preparatas Zerene buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba su zolpidemu ar triazolamu (kitais vaistais nuo nemigos).
Polish: W badaniach mierzących czas różnych etapów snu preparat Zerene utrzymywał wzorce snu.
Lithuanian: Atlikus įvairių miego stadijų trukmės tyrimus nustatyta, kad vartojant preparatą Zerene miego stadijos išlieka.
Polish: W dniu 12 marca 1999 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Zerene do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: kovo 12 d suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Zerene rinkodaros teisę.
Polish: Substancja czynna preparatu Zerene, zaleplon, należy do grupy leków związanych z benzodiazepinami.
Lithuanian: Preparato Zerene veiklioji medžiaga zaleplonas priklauso su benzodiazepinais susijusių vaistinių preparatų grupei.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Zerene zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Zerene nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Polish: Jak badano preparat Zerene?
Lithuanian: Kaip vartoti Zerene?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Zerene przewyższają ryzyko w leczeniu pacjentów z bezsennością, którzy mają trudności z zasypianiem, gdy zaburzenia są ciężkie, powodują niesprawność lub narażają pacjenta na duży stres.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Zerene teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas nemigai gydyti pacientams, kurie negali užmigti, ir kai šis sutrikimas yra sunkus, sukelia nedarbingumą arba labai didelį išsekimą.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Zerene (obserwowane u 110 pacjentów na 100) to: amnezja (zaburzenia pamięci), parestezje (nieprawidłowe odczucia, takie jak mrowienie), senność i bolesne miesiączkowanie.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys gydymo preparatu Zerene šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra amnezija (atminties sutrikimai), parestezija (neįprasti dilgčiojimo pojūčiai), somnolencija (mieguistumas) ir dismenorėja (skausmingos menstruacijos).
Polish: Preparat Zerene jest lekiem zawierającym substancję czynną zaleplon.
Lithuanian: Zerene - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos zaleplono.
Polish: Proszek w kapsułkach Zerene jest zabarwiony intensywnym, ciemnoniebieskim barwnikiem, co zapobiega jego podaniu danej osobie bez jej wiedzy.
Lithuanian: Preparato Zerene kapsulių milteliai yra tamsiai mėlynos spalvos, kad būtų išvengta tyčinio preparato skyrimo asmenims be jų žinios.
Polish: Zalecana dawka preparatu wynosi 10 mg, z wyjątkiem osób w podeszłym wieku lub pacjentów z chorobą wątroby o lekkim lub
Lithuanian: Rekomenduojama preparato dozė yra 10 mg, išskyrus lengvų ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimų turinčius arba vyresnio amžiaus pacientus, kuriems skiriama 5 mg dozė.
Polish: Preparatu Zerene nie należy podawać dzieciom ani pacjentom z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Lithuanian: Preparato Zerene negalima skirti vaikams arba sunkių kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams.
Polish: Preparatu Zerene nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na zaleplon lub którykolwiek składnik preparatu.
Lithuanian: Preparato Zerene negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) zaleplonui arba bet kuriai kitai preparato sudedamajai medžiagai.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Zerene znajduje się tutaj.
Lithuanian: Išsamų Zerene EPAR galima rasti čia.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 12 marca 2004 r. i 12 marca 2009 r. Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie
Lithuanian: Rinkodaros teisės galiojimas pratęstas 2004 m.
Polish: Preparat stosuje się tylko w przypadkach, gdy bezsenność jest nasilona, powoduje niesprawność lub
Lithuanian: Jo skiriama tik tuomet, kai nemigos forma yra sunki ir sukelia nedarbingumą arba labai didelį išsekimą.
Polish: Preparat Zerene stosuje się w leczeniu pacjentów z bezsennością, którzy mają trudności z zasypianiem.
Lithuanian: Preparatas Zerene skirtas suaugusių pacientų, kurie sunkiai užmiega, nemigai gydyti.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku czas zasypiania często zmniejszał się podczas stosowania preparatu Zerene w dawce 5 mg, a zawsze zmniejszał się podczas stosowania preparatu Zerene w dawce 10 mg,
Lithuanian: Dvi savaites trukusiuose tyrimuose vyresni pacientai, kuriems buvo skiriama 5 mg preparato Zerene dozė, dažnai užmigdavo greičiau, o pacientai, kuriems skirta 10 mg dozė, visada užmigdavo greičiau palyginti su placebą vartojusiais pacientais.
Polish: Wraz z przyjmowaniem preparatu Zerene, ani tuż przed jego przyjmowaniem nie należy przyjmować pokarmów, ponieważ może to osłabić działanie leku.
Lithuanian: Zerene reikia vartoti nevalgius, nes maistas gali sumažinti preparato poveikį.
Polish: Preparat Zerene przyjmuje się bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek nocny lub gdy pacjent położy się do łóżka i ma problemy z zaśnięciem.
Lithuanian: Preparato Zerene vartojama einant miegoti arba jau atsigulus, jei nepavyksta užmigti.
Polish: 1 Butelka
Lithuanian: 1 butelis
Polish: Podanie doustne Butelka (HDPE) 200 mg (1 mg/ml) po sporządzeniu roztworu
Lithuanian: Butelis (DTPE) 200 mg (1 mg/ml paruošto tirpalo)
Polish: 200 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Lithuanian: 200 mg Milteliai geriamajam tirpalui
Polish: Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
Polish: Obserwację prowadzono do 24 tygodnia życia.
Lithuanian: Jie stebėti iki 24 savaičių amžiaus.
Polish: Dlatego należy informować lekarza o każdej zmianie dotyczącej stanu zdrowia.
Lithuanian: Dėl šios priežasties apie bet kokį sveikatos pokytį reikia informuoti gydytoją.
Polish: Wodę oczyszczoną
Lithuanian: Išgrynintas vanduo
Polish: Instrukcje dotyczące przygotowania, patrz punkt 6.6.
Lithuanian: Ruošimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Polish: a Liczba ocenianych pacjentów.
Lithuanian: a Pacientų, kurių būklė buvo įvertinta, skaičius.
Polish: Wartość AUC(inf) stawudyny stanowiła 61% wartości AUC(inf) całkowitej radioaktywności osocza.
Lithuanian: Stavudino AUC(inf) buvo 61% bendrojo cirkuliuojančio radioaktyvumo AUC(inf).
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna stawudyny wynosi 86 ± 18%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas - 86±18%.
Polish: Stosowanie leku Zerit z jedzeniem i piciem
Lithuanian: Zerit vartojimas su maistu ir gėrimais
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy tego typu zaburzenia neurologiczne mają charakter przemijający, czy trwały.
Lithuanian: Kol kas nėra žinoma, ar tokie neurologiniai sutrikimai yra laikini, ar išlieka visam laikui.
Polish: Może być szkodliwy dla zębów.
Lithuanian: Gali kenkti dantims.
Polish: ** Więcej szczegółów patrz punkt Opis wybranych działań niepożądanych.
Lithuanian: ** Išsamesnė informacija nurodyta skyriuje „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Polish: Lekarz powinien sprawdzić, czy nie występują objawy lipoatrofii.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turėtų stebėti, ar neatsiranda lipoatrofijos požymių.
Polish: Co to jest lek Zerit i w jakim celu się go stosuje 2.
Lithuanian: Kas yra Zerit ir kam jis vartojamas 2.
Polish: Wyniki badań AI455-099 i AI455-096 przedstawiono w Tabeli 1.
Lithuanian: Tyrimų AI455-099 ir AI455-096 rezultatai pateikti 1 lentelėje.
Polish: Mechanizm powstawania i znaczenie kliniczne tej różnicy nie jest znane.
Lithuanian: Šio skirtumo mechanizmas ir klinikinė reikšmė nežinomi.
Polish: * Zmniejszone dawkowanie u noworodków do 13 dnia życia jest oparte o uśrednione wyniki badań i może nie odzwierciedlać indywidualnych różnic w dojrzałości nerek.
Lithuanian: *Naujagimiams iki 13 dienų amžiaus mažesnis dozavimas nustatytas remiantis vidutiniais tyrimų duomenimis ir gali neatitikti individualios inkstų brandos variavimo.
Polish: Znaczenie kliniczne tych zjawisk sugeruje, że w zasadzie należy unikać stosowania stawudyny, jeśli występują TAM, szczególnie M41L i T215Y.
Lithuanian: Šie pakitimai yra kliniškai reikšmingi ir rodo, kad paprastai reikėtų vengti vartoti stavudino, jei nustatoma TAM, ypatingai M41L ir T215Y.
Polish: Zerit nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że jest to niezbędnie konieczne.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu Zerit vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Sacharoza i środki konserwujące (E218 i E216)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sacharozė ir konservantai (E218 ir E216)
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi immunologicznej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować, nie dając wyraźnych objawów.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios be pastebimų simptomų.
Polish: Dawkowanie produktu Zerit (w zależności od klirensu kreatyniny)
Lithuanian: Zerit dozavimas (pagal kreatinino klirensą)
Polish: Tabela 1: Wyniki skuteczności w 48. tygodniu (Badania AI455-099 i AI455-096)
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamosios baigtys po 48 savaičių (AI455-099 ir AI455-096 tyrimų duomenys)
Polish: U pacjentów nieleczonych wcześniej lekami przeciwretrowirusowymi
Lithuanian: Anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydyti pacientai
Polish: Dostępne dane na temat wydzielania stawudyny do mleka kobiet nie są wystarczające do oceny ryzyka dla niemowląt.
Lithuanian: Duomenų apie stavudino išskyrimą į motinos pieną nepakanka, kad būtų galima įvertinti pavojų žindomam kūdikiui.
Polish: Oba badania przygotowano w celu porównania dwóch postaci farmaceutycznych produktu Zerit, z których jedna była postacią dostępną na rynku podawaną w obecnie zarejestrowanych dawkach.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atlikti siekiant palyginti dviejų Zerit farmacinių formų veiksmingumą; viena iš šių farmacinių formų yra registruota, ir šis preparatas buvo dozuojamas kaip šiuo metu nurodyta preparato aprašyme.
Polish: Masa ciała 26-50 ml/min
Lithuanian: Paciento svoris 26-50 ml/min
Polish: Lekarz ustala dawkę dobową leku na podstawie masy ciała pacjenta i jego indywidualnych cech.
Lithuanian: Gydytojas parinko paros dozę, atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį ir kitus individualius duomenis.
Polish: Podobne wyniki otrzymywano w przypadku innych analogów nukleozydów.
Lithuanian: Pastebėtas ir panašus kitų nukleozidų analogų poveikis.
Polish: Na aktywność stawudyny wpływa także oporność wielolekowa związana z mutacjami, takimi jak Q151M.
Lithuanian: Įtakos stavudino poveikiui taip pat turi mutacijos, susijusios su atsparumu daugeliui vaistų (pvz., Q151M).
Polish: Wiek i (lub) masa ciała
Lithuanian: Paciento amžius ir (arba) svoris
Polish: Nie obserwowano istotnych różnic w częstości występowania działań niepożądanych pomiędzy grupami stosującymi różne leczenie.
Lithuanian: Žymaus nepageidaujamų reakcijų dažnio skirtumo tarp gydytų grupių nenustatyta.
Polish: Średnia zmiana CD4 w stosunku do wartości wyjściowej, komórki/mm3 Wszyscy pacjenci
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių skaičiaus pokytis nuo pradinio lygmens, ląstelių/mm3 Visi pacientai
Polish: Dorośli, którzy mają trudności z połykaniem kapsułek, powinni zapytać lekarza o możliwość zmiany na produkt w postaci proszku.
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems sunku nuryti kapsules, turėtų kreiptis į gydytoją dėl galimybės jiems pakeisti gydymą į šio medikamento miltelių geriamajam tirpalui farmacinę formą.
Polish: W tych badaniach nie oceniano makrocytozy, ale we wcześniejszym badaniu stwierdzono, że jest ona związana ze stosowaniem produktu Zerit (MCV>112 fl występowała u 30% pacjentów otrzymujących Zerit).
Lithuanian: Makrocitozė šių tyrimų metu netirta, tačiau ankstesnio tyrimo metu rastas jos ryšys su Zerit vartojimu (> 112 fl vidutinis ląstelės tūris nustatytas 30% pacientų, vartojusių Zerit).
Polish: Co to jest lek Zerit i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Zerit ir kam jis vartojamas
Polish: Do badania włączano uprzednio nie leczone kobiety w ciąży, w 34-36 tygodniu jej trwania, i stosowano u nich leczenie przeciwretrowirusowe do momentu porodu.
Lithuanian: Į tyrimą įtrauktos iki tol negydytos moterys 34-36 nėštumo savaitę, joms skirtas antiretrovirusinis gydymas iki gimdymo.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w terapii zakażeń HIV (patrz także punkt 4.4).
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties (taip pat žr.
Polish: Dlatego też nie zaleca się stosowania zydowudyny w skojarzeniu ze stawudyną.
Lithuanian: Dėl šios priežasties zidovudino nerekomenduojama vartoti kartu su stavudinu.
Polish: W badaniach oceniających leczenie skojarzone zapalenie trzustki opisywano u mniej niż 1% pacjentów otrzymujących Zerit.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, gydant deriniais su Zerit, metu pankreatitas diagnozuotas mažiau kaip 1% pacientų.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda butelka zawiera 31,5 mg propylohydroksybenzoesanu (E216) Każda butelka zawiera 315 mg metylohydroksybenzoesanu (E218) Każda butelka zawiera 10,15 g sacharozy
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 31,5 mg propilhidroksibenzoato (E216) Kiekviename buteliuke yra 315 mg metilhidroksibenzoato (E218) Kiekviename buteliuke yra 10,15 g sacharozės
Polish: Komórkowa polimeraza DNA γ jest także wrażliwa na hamowanie przez trifosforan stawudyny, podczas gdy komórkowe polimerazy DNA α i β są hamowane odpowiednio przy stężeniach 4 000 razy i 40 razy większych niż te potrzebne do zahamowania odwrotnej transkryptazy wirusa HIV.
Lithuanian: Ląstelių DNR γ polimerazė taip pat yra jautri stavudino trifosfato slopinamajam poveikiui, o α ir β polimerazės slopinamos tik kai vaisto koncentracija yra atitinkamai 4000 ir 40 kartų didesnė už reikalingą ŽIV atvirkštinei transkriptazei slopinti.
Polish: Zerit + lamiwudyna + efawirenc n=391
Lithuanian: Zerit + lamivudinas + efavirenzas n=391
Polish: U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży NRTI, korzyść z ochrony przed zakażeniem HIV przeważa nad ryzykiem związanym z wystąpieniem działań niepożądanych.
Lithuanian: Motinų, kurios nėštumo laikotarpiu vartojo NATI, vaikams apsaugos nuo ŽIV sukeliama nauda yra didesnė už riziką, susijusią su šalutiniu poveikiu.
Polish: Stosowanie stawudyny u młodzieży, dzieci i niemowląt jest poparte danymi farmakokinetycznymi i dotyczącymi bezpieczeństwa w grupie dzieci (patrz także punkt 4.8 i 5.2).
Lithuanian: Stavudino vartojimas paaugliams, vaikams ir kūdikiams pagrįstas farmakokinetikos ir saugumo tyrimų su vaikais duomenimis (taip pat žr. 4.8 ir 5.2 skyrius).
Polish: Rozwój osłabienia funkcji motorycznych może naśladować obraz kliniczny zespołu Guillain-Barré (obejmując zaburzenia oddychania).
Lithuanian: Motorinio silpnumo klinikinė eiga gali būti panaši į Guillain-Barré sindromo (įskaitant kvėpavimo nepakankamumą).
Polish: Stawudyna nie wiąże się z białkami, nie oczekuje się więc, aby zmieniała farmakokinetykę leków wiążących się z białkami.
Lithuanian: Prie baltymų stavudinas nesijungia, todėl prie jų prisijungiančių vaistinių preparatų farmakokinetikos neturėtų keisti.
Polish: Pary matka-dziecko były przydzielane losowo do grup otrzymujących stawudynę (N= 91), dydanozynę (94), stawudynę i dydanozynę (N= 88) lub zydowudynę (N= 89).
Lithuanian: Nėščios moterys buvo atsitiktinai parinktos vartoti stavudiną (n = 91), didanoziną (n = 94), stavudiną ir didanoziną (n = 88) arba zidovudiną (n = 89).
Polish: Częstość działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000).
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis nurodytas naudojant tokius nepageidaujamo poveikio dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: układowe leki przeciwwirusowe, nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazykod ATC: J05AF04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistai, nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF04.
Polish: Zerit + lamiwudyna + efawirenc n=76
Lithuanian: Zerit + lamivudinas + efavirenzas n=76
Polish: Patrz punkt 4.
Lithuanian: skyriuje 4.
Polish: Lek Zerit może poprawić stan pacjenta, lecz nie prowadzi do wyleczenia z zakażenia wirusem HIV.
Lithuanian: Zerit gali pagerinti Jūsų būklę, tačiau ŽIV infekcijos neišgydo.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać stosowanie leku Zerit i zmienić leczenie zakażenia HIV.
Lithuanian: Kai atsiranda šių požymių, gydymą Zerit reikia nutraukti ir reikia keisti Jūsų gydymo nuo ŽIV planą.
Polish: Matki powinno się więc poinformować o konieczności przerwania karmienia piersią przed rozpoczęciem terapii produktem Zerit.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, žindyvėms reikia patarti nustoti maitinti krūtimi prieš pradedant vartoti Zerit.
Polish: Cztery godziny po podaniu stawudyny stosunek stężeń w płynie mózgowo-rdzeniowym do stężeń w osoczu wynosił 0,39 ± 0,06.
Lithuanian: Praėjus 4 valandoms po vaisto vartojimo, jo koncentracijos smegenų skystyje ir plazmoje santykis buvo 0,39±0,06.
Polish: Żelaza tlenek (E172)
Lithuanian: Geležies oksidas (E172)
Polish: Nie stwierdzono zaburzenia płodności u szczurów narażonych na wysokie stężenia leku (większe do 216 razy od występujących po podaniu zalecanych dawek).
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu vislumo sutrikimų nenustatyta, kai jų organizme preparato ekspozicija buvo labai didelė (iki 216 kartų didesnė nei stebėta ekspozicija skiriant rekomenduojamą dozę žmogui).
Polish: Lek należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz.
Lithuanian: Vartokite šį vaistą tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Polish: Większość tych przypadków występowała w przebiegu objawowej hiperlaktatemii lub kwasicy metabolicznej (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Dauguma tokių atvejų pasireiškė esant simptominei hiperlaktatemijai ar laktatinės acidozės sindromui (žr. 4.4 skyrių).
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących lek Zerit może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (obumieranie tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Lithuanian: Vartojant Zerit, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Polish: Po zaprzestaniu leczenia objawy mogą utrzymać się lub nasilić.
Lithuanian: Nutraukus vaistinio preparato vartojimą, simptomai gali išlikti ar net pasunkėti.
Polish: Jeśli pacjent zaobserwuje u siebie takie objawy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi oraz maszyn.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia šių reiškinių, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų.
Polish: Ponieważ stawudyna nie hamuje głównych izoform CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, i CYP3A4 cytochromu P450, jest mało prawdopodobne, aby występowały istotne klinicznie interakcje z lekami metabolizowanymi w tym samym mechanizmie.
Lithuanian: Stavudinas neslopina pagrindinių citochromo P450 izoformų (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A4), todėl kliniškai svarbios šio vaisto sąveikos su jų metabolizuojamais vaistiniais preparatais neturėtų pasireikšti.
Polish: Stawudyna może powodować zawroty głowy i (lub) senność.
Lithuanian: Stavudinas gali sukelti galvos svaigimą ir (arba) mieguistumą.
Polish: Po podaniu dożylnym 42% dawki (w zakresie od 13% do 87%) jest wydalane w moczu w postaci niezmienionej.
Lithuanian: 42% (svyravo nuo 13% iki 87%) į veną skirto stavudino dozės išsiskiria nepakitusio vaisto pavidalu su šlapimu.
Polish: W takiej sytuacji należy jednak zgłosić się po poradę do lekarza lub najbliższego szpitala.
Lithuanian: Vis dėlto reikia pasitarti su savo gydytoju arba kreiptis į artimiausiąją ligoninę.
Polish: Nie obserwowano jednak mających znaczenie kliniczne interakcji farmakokinetycznych między stawudyną i lamiwudyną.
Lithuanian: Vis dėlto kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos tarp stavudino ir lamivudino nenustatyta.
Polish: Jak przechowywać lek Zerit 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Zerit 6.