FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ritonavīra šķietamais izkliedes tilpums (VB/F) pēc vienreizējās 600 mg devas lietošanas ir aptuveni 20 - 40 l. Konstatēja, ka aptuveni 98 - 99% ritonavīra saistās ar cilvēka plazmas olbaltumiem, kas 1,0 - 100 g/ml koncentrācijas robežās ir nemainīgs.
Maltese: It-tweħħil ta' ritonavir mal-proteini tad-demm fil-plażma tal-bniedem huwa ta' bejn wieħed u ieħor 98 - 99% u huwa kostanti tul il-medda ta' konċentrazzjoni ta' bejn 1.0 - 100 µg/mL.
Latvian: Tā kā DM-6705 iedarbība ir saistīta ar QTc intervāla pagarināšanās risku, tad, kad tiek uzskatīts, ka delamanīds jālieto vienlaikus ar ritonavīru, ieteicams visu delamanīda terapijas laiku ļoti bieži kontrolēt EKG (skatīt 4.4. apakšpunktu un delamanīda zāļu aprakstu).
Maltese: Minħabba r-riskju ta' titwil tal-QTc assoċjati ma' DM 6705, jekk l-ko-amministrazzjoni ta' delamanid ma' ritonavir hija kkunsidrata neċessarja, huwa rrakkomandat monitoraġġ frekwenti ħafna ta' ECG matul il-perjodu kollu tat-trattament ta' delamanid (ara sezzjoni 4.4 u rreferi għasSommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott ta' delamanid).
Latvian: Antipsihotiskie/ neiroleptiskie līdzekļi
Maltese: Mediċini Anti-Psikotiċi/ Newrolettiċi
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/17/1242/004
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/17/1242/004
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jāapsver klaritromicīna devas samazināšana: pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir 30 - 60 ml/min, deva jāsamazina pa 50%, pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir mazāks nekā 30 ml/min, deva jāsamazina pa 75%.
Maltese: Għal pazjenti li jbatu minn indeboliment renali għandu jiġi kkunsidrat tnaqqis fid-doża ta' clarithromycin: għal pazjenti li għandhom tneħħija tal-krejatina ta' minn 30 sa 60 mL/min id-doża għandha tiġi mnaqqsa b'50%, għal pazjenti li għandhom tneħħija tal-krejatina ta' inqas minn 30 mL/min id-doża għandha tiġi mnaqqsa b' 75%.
Latvian: ↑ 2,4 reizes
Maltese: ↑ bi 2.4 drabi
Latvian: Klīniskā praksē lietojot tenofovīra disoproksila fumarātu (DF), ir ziņots par nieru mazspēju, nieru darbības traucējumiem, paaugstinātu kreatinīna līmeni, hipofosfatēmiju un proksimālo tubulopātiju (tai skaitā Fankoni sindromu) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Insuffiċjenza renali, indeboliment renali, krejatinina għolja, ipofosfatimja u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) kienu rrappurtati bl-użu ta' tenofovir disoproxil fumarate (DF) fl-użu kliniku (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: Ritonavīrs var inducēt glikuronidāciju un oksidāciju ar CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 un CYP2C19, tādējādi palielinot dažu zāļu biotransformāciju, kas tiek metabolizētas šajā lokā un var samazināt šo zāļu sistēmisko ietekmi, kas var samazināt vai saīsināt to terapeitisko darbību.
Maltese: Ritonavir jista' jikkawża glukuronidazzjoni u ossidazzjoni permezz ta' CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 u CYP2C19 u għalhekk iżid il-biotrasformazzjoni ta' xi prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn dawn il-passaġġi, u jista' jirriżulta fi tnaqqis talesponiment sistemiku għal dawn il-prodotti mediċinali, li jista' jnaqqas l-effett terapewtiku jew iqassar il-perijodu tal-effett terapewtiku tagħhom.
Latvian: Pētījumā, kas tika pabeigts 1996. gadā un kurā iesaistīja pacientus ar mazāk progresējušu HIV-1 infekciju (CD4 200 - 500 šūnas/l) bez iepriekšējas pretretrovīrusu terapijas, ritonavīrs kombinācijā ar zidovudīnu vai monoterapijas veidā mazināja vīrusu slodzi plazmā un palielināja CD4 šūnu skaitu.
Maltese: Fi studju komplet fl-1996 li fih ħadu sehem pazjenti infettati bl-HIV però fi stadju inqas avanzat talmarda (CD4 200 - 500 ċellula/µl) u li ma kinux ingħataw terapija antiretrovirali qabel, ritonavir flimkien ma' zidovudine jew waħdu naqqas it-tagħbija virali fil-plażma u żid l-għadd ta' CD4.
Latvian: Hiperholesterinēmija, hipertrigliceridēmija, podagra, tūska un perifēra tūska, dehidratācija (parasti saistīta ar kuņģa-zarnu trakta simptomiem)
Maltese: Iperkolesterolemija, ipertrigliċeridemija, gotta, edima u edima periferali, deidrazzjoni (normalment assoċjata ma' sintomi gastrointestinali)
Latvian: Konstatēts, ka mazām ritonavīra devām ir fundamentāla ietekme uz citu proteāzes inhibitoru (un citu CYP3A4 metabolizētu preparātu) farmakokinētiku, un citi proteāzes inhibitori var ietekmēt ritonavīra farmakokinētiku (skatīt 4.5. apakšpunktā).
Maltese: Dożi baxxi ta' ritonavir urew effetti profondi fuq il-farmakokinetika ta' impedituri protejaż oħra (u prodotti oħra metabolizzati b'CYP3A4), u impedituri oħra protejaż jistgħu jinfluwenzaw ilfarmakokinetika ta' ritonavir (ara sezzjoni 4.5).
Latvian: Bezmiegs, trauksme, apjukums, uzmanības traucējumi, ģībonis, krampji
Maltese: Nuqqas ta' rqad, ansjetà, konfużjoni, nuqqas t'attenzjoni, sinkope, attakk tal-epilessija
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma ritonavīru un inhalējamo vai intranazālo flutikazona propionātu, ziņots par sistēmisku kortikosteroīdu iedarbību, tostarp par Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu (iepriekš minētajā pētījumā konstatēts, ka kortizola līmenis plazmā pazeminājās pa 86%); līdzīga iedarbība iespējama arī ar citiem kortikosteroīdiem, ko metabolizē CYP3A, piemēram, ar budezonīdu un triamcinolonu.
Maltese: Effetti tal-corticosteroids sistematiċi inkluż is-sindromu Cushing u soppressjoni adrenali (fl-istudju t'hawn fuq ġie nnotat li l-livelli tal-cortisol fil-plażma naqsu 86%) ġew rapportati f'pazjenti li jieħdu ritonavir u li jiġbdu f'imnifsejhom jew idaħħlu fl-imnieħer fluticasone propionate; jistgħu jirriżultaw effetti simili b'corticosteroids oħra metabolati b' CYP3A e.ż.,budesonide u triamcinolone.
Latvian: Ritonavīrs ir proteāzes inhibitors, lietots HIV infekcijas kontrolei.
Maltese: Ritonavir huwa impeditur protejaż użat biex jikkontrolla l-infezzjoni tal-HIV.
Latvian: Asinszāli (Hypericum perforatum) saturoši ārstniecības augu preparāti samazinātas plazmas koncentrācijas un pavājinātas ritonavīra klīniskās iedarbības riska dēļ (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Maltese: Preparazzjonijiet tal-ħxejjex li jinkludu l- fexfiex tar-raba'(Hypericum perforatum) minħabba riskju ta' tnaqqis ta' konċentrazzjoni fil-plażma u tnaqqis fl-effetti kliniċi ta' ritonavir (ara sezzjoni 4.5).
Latvian: Nieru un urīna izvades sistēmas traucējumi
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja
Latvian: 0,5 viena IV deva 300 reizi 12h, 3 dienas
Maltese: 0.125, doża waħda 200, 4 dożi
Latvian: Kontrolētā pētījumā, kas tika pabeigts 1996. gadā, ar ritonavīru kā papildlīdzekli ar HIV-1 inficētiem pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar nukleozīdu analogiem un kuriem sākotnējais CD4 šūnu skaits  100 šūnas/l, konstatēja mirstības un AIDS simptomu kompleksa mazināšanos.
Maltese: Studju kkontrollat komplet fl-1996 li sar b'ritonavir bħala terapija addizzjonali fuq pazjenti infettati blHIV-1 u li kienu preċedentement ikkurati estensivament b'analogi ta' nukleòside u b'għadd ta' ċellulli tal-linja bażi CD4 ≤100 ċelluli/µl, urew tnaqqis fil-mortalità u fl-avvenimenti li jiddefinixxu l-AIDS.
Latvian: NC= neveiksme
Maltese: NC= Falliment
Latvian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Maltese: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franza
Latvian: Pieaugušajie un pusaudži
Maltese: Adulti u adolexxenti
Latvian: QD BID Atšķirība [95% TI]
Maltese: QD BID Differenza [95% CI]
Latvian: 2. trimestris n = 17*
Maltese: 2ni Trimestru n = 17*
Latvian: 3. trimestris n = 23
Maltese: 3et Trimestru n = 23*
Latvian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nīderlande
Maltese: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten L-Olanda
Latvian: Novērotie dati
Maltese: Informazzjoni osservata
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 14. janvāris
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 Jannar 2016.
Latvian: 1Skatīt 4.4. apakšpunktā: Pankreatīts un Lipīdu līmeņa paaugstināšanās c.
Maltese: 1 ara sezzjoni 4.4: pankreatite u lipidi c.
Latvian: Cmax Cpredose μg/ml
Maltese: Cpredose μg /mL
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson, erythema multiforme
Latvian: Felodipīns, nifedipīns, nikardipīns:
Maltese: Felodipine, Nifedipine, Nicardipine:
Latvian: Metadons: ↓
Maltese: Methadone: ↓
Latvian: Fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitori
Maltese: Impeditur ta' phosphodiesterase (PDE5)
Latvian: Sakvinavīrs 1000 mg BID
Maltese: Saquinavir 1000 mg BID
Latvian: Telaprevīrs:
Maltese: Telaprevir:
Latvian: Cmax: ↓ (salīdzinot ar indinaviru 800 mg TID vienu pašu)
Maltese: Cmax: ↓ (relattiv għal indinavir 800 mg TID waħdu)
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs klīniski nozīmīgā koncentrācijā neinhibē CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 vai CYP1A2 (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Maltese: F'konċentrazzjoni klinika rilevanti, lopinavir/ritonavir ma jimpedixxix CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 jew CYP1A2 (ara sezzjoni 4.3).
Latvian: dronedarons
Maltese: Dronedarone
Latvian: ĶVL (m2) =  (Augums (cm) x Svars (kg) / 3600)
Maltese: Erja tas-superfiċje tal-ġisem (BSA) (m2) =  (Tul (cm) X Piż (kg) / 3600)
Latvian: Kuņģa skābes izdali mazinoši līdzekļi Omeprazols (40 mg QD)
Maltese: Aġenti li jnaqqsu l-aċidu Omeprazole (40 mg QD)
Latvian: (25/150/100 mg QD + 400 mg divas reizes dienā)
Maltese: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Latvian: Antiaritmiski līdzekļi Amiodarons, dronedarons
Maltese: Amiodarone, dronedarone
Latvian: Lopinavīrs: ↔ (attiecībā uz vēsturisko salīdzinājumu)
Maltese: Lopinavir: ↔ (relattiv għal paragun storiku)
Latvian: (CYP3A/ izplūdes transportvielu inhibīcija)
Maltese: (inibizzjoni ta ' CYP3A/trasportaturi tal-effluss)
Latvian: 4. tabula
Maltese: 4-il darba
Latvian: (CYP3A enzīmu inhibīcija)
Maltese: (inibizzjoni tal-enzimi CYP3A)
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte in vitro
Maltese: Selezzjoni ta' reżistenza in vitro
Latvian: HCV proteāzes inhibitori Boceprevīrs 800 mg trīs reizes dienā
Maltese: Inibituri ta' HCV protease Boceprevir 800 mg tlett darbiet kuljum
Latvian: Alopēcija, kapilarīts, vaskulīts
Maltese: Telf tax-xagħar, kapillarite, vaskulite
Latvian: Bez cilvēka seruma un ar 50% cilvēka seruma lopinavīra vidējā IK50 pret HIV-1IIIB MT4 šūnās bija attiecīgi 17 nM un 102 nM.
Maltese: Fl-assenza u fil-preżenza ta' 50% ta' serum uman, l-IC50 medja ta' lopinavir kontra HIV-1IIIB f'ċelluli MT4 kienet ta' 17 nM u 102 nM, rispettivament.
Latvian: * n = 18 rādītājam Cmax **
Maltese: * n = 18 għas-Cmax ** n = 16 għal Cpredose
Latvian: EU/1/15/1067/001 EU/1/15/1067/002 EU/1/15/1067/003 EU/1/15/1067/004 EU/1/15/1067/005 EU/1/15/1067/006 EU/1/15/1067/007 EU/1/15/1067/008
Maltese: EU/1/15/1067/001 EU/1/15/1067/002 EU/1/15/1067/003 EU/1/15/1067/004
Latvian: AUC: ↑ 5 reizes Cmax: ↑ 6 reizes
Maltese: AUC: ↑ 5 darbiet Cmax: ↑ 6 darbiet
Latvian: Antihistamīna līdzekļi: Astemizols Terfenadīns
Maltese: Antiistamini Astemizole Terfenadine
Latvian:  0,9 līdz < 1,4
Maltese: ≤ 0.9 sa < 1.4
Latvian: HIV RNS < 50 kopijas/ml
Maltese: HIV RNA < 50 kopji /ml
Latvian:  1,2 līdz < 1,4
Maltese: ≤ 1.2 sa < 1.4
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Polisorbāts 80
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Polysorbate 80
Latvian: Lopinavīra AUC 24 stundu dozēšanas intervālā vidēji bija 206,5 ± 89,7 g h/ml.
Maltese: LAUC ta ' lopinavir fuq perjodu ta ' intervall tad-doża ta ' 24 siegħa kellha medja ta ' 206.5 ± 89.7 μg h/ml.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir sorbitāna laurāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, kopovidons, nātrija stearilfumarāts, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols, hidroksipropilceluloze, talks, polisorbāts 80.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, hydroxypropylcellulose, talc, polysorbate 80.
Latvian: Beta2-adrenoceptoru agonists (ilgstošas darbības)
Maltese: Beta2-adrenoceptor agonist (iħalli effett fit-tul) Salmeterol
Latvian: Pretsēnīšu līdzekļi Ketokonazols un itrakonazols
Maltese: Mediċini għal kontra l-fungu Ketoconazole u Itraconazole
Latvian: Iepriekš saņēmuši pretretrovīrusu terapiju (N = 56)
Maltese: Dawk li ħadu mediċina antiretrovirali qabel (N = 56)
Latvian: Fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitori Avanafils (ritonavīrs 600 mg divas reizes dienā)
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs (N =
Maltese: Lopinavir/ritonavir (N = 100)
Latvian: Ņemot vērā zināmo metabolisma raksturojumu, klīniski nozīmīga mijiedarbība nav paredzama starp Lopinavir/Ritonavir Mylan un dapsonu, trimetoprimu/sulfametoksazolu, azitromicīnu vai flukonazolu.
Maltese: Skont il-profili metaboliċi magħrufa, m'humiex mistennija interazzjonijiet li huma klinikament sinifikanti bejn Lopinavir/Ritonavir Mylan u dapsone, trimethoprim/sulfamethoxazole, azithromycin jew fluconazole.
Latvian: (Ritonavīrs 200 mg divas reizes dienā)
Maltese: (Ritonavir 200 mg darbtejn kuljum)
Latvian: KONCERT/PENTA 18 ir prospektīvs, multicentru, randomizēts, atklāts pētījums, kurā tika novērtēts lopinavīra/ritonavīra 100 mg/25 mg tablešu devas divreiz dienā farmakokinētiskais profils, efektivitāte un drošums, salīdzinot ar devu vienreiz dienā, devu nosakot, ņemot vērā ķermeņa masas rādītāju, kā daļu no kombinētās pretretrovīrusu terapijas (cART) vīrusu novājinātiem HIV-1 inficētiem bērniem (n = 173).
Maltese: KONCERT/PENTA 18 huwa studju multicentre prospettiv, randomised u open -label li evalwa l-profil farmakokinetiku, l-effikaċja u s-sigurtà ta' dożaġġ ta' darbtejn kuljum versus darba kuljum ta' pilloli ta' lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg dożati skont il-piż bħala parti mit-terapija antiretrovirali kombinata (cART) fit-tfal infettati b'HIV-1 li huma soppressi viroloġikament (n = 173).
Latvian: Melnā rudzu grauda alkaloīdi Dihidroergotamīns, ergonovīns, ergotamīns, metilergonovīns
Maltese: Alkalojdi tal-ergot Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Latvian: HIV RNS < 400 kopijas/ml
Maltese: HIV RNA < 400 kopji/ml
Latvian:  0,8 līdz < 1,2
Maltese: ≤ 0.8 sa < 1.2
Latvian: Simeprevīrs 200 mg vienreiz dienā (ritonavīrs 100 mg BID)
Maltese: Simeprevir 200 mg kuljum (ritonavir 100 mg BID [darbtejn kuljum])
Latvian: AUC: ↑ 11,86 reizes Cmax: ↑ 6,31 reizes C24: ↑ 20,70 reizes
Maltese: AUC: ↑ 11.86 darbiet Cmax: ↑ 6.31 darbiet C24: ↑ 20.
Latvian: Palielināts alanīna transamināzes (ALAT) līmeņa paaugstināšanās risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Maltese: Żieda fir-riskju ta' żidiet ta ' alanine transaminase (ALT) (ara sezzjoni 4.5).
Latvian: Etravirīns:
Maltese: Etravirine :
Latvian: Pravastatīns netiek metabolizēts ar CYP3A.
Maltese: Essenzjalment, lopinavir huwa kompletament metabolizzat minn CYP3A.
Latvian: Rilpivirīns (Lopinavīrs/ritonavīrs kapsulas 400/100 mg BID)
Maltese: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100 mg BID)
Latvian: 16 vīrusiem, kam jutība mainījās > 20 reizes, visiem bija mutācijas 10., 54., 63. plus 82. un/vai 84. pozīcijā.
Maltese: Is-16 -il virus li urew bidla ta' > 20 darba fis-suxxettibilità, kollha kien fihom mutazzjonijiet fil-pożizzjonijiet 10, 54, 63 u 82 u /jew 84.
Latvian: Tabletes saturs:
Maltese: Kontenut tal-pillola:
Latvian: AUC: ↑ 2,17 reizes Cmax: ↑ 2,04 reizes Cmin: ↑ 2,36 reizes
Maltese: AUC: ↑ 2.17 darbiet Cmax: ↑ 2.04 darbiet Ctrough: ↑ 2.36 darbiet
Latvian: Lurazidons
Maltese: Lurasidine
Latvian: Telaprevīrs 750 mg trīs reizes dienā
Maltese: Telaprevir 750 mg tlett darbiet kuljum
Latvian: Biežāk radušās mutācijas bija V82A, I54V un M46I. Tika novērotas arī mutācijas L33F, I50V un V32I apvienojumā ar I47V/A.
Maltese: Ġew ukoll osservati mutazzjonijiet L33F, I50V u V32I kkombinati ma' I47V/A.
Latvian: Turpmākā stratifikācija katrā grupā bija 1:1 (tablete salīdzinājumā ar mīksto kapsulu).
Maltese: Stratifikazzjoni addizzjonali f'kull grupp kienet fi proporzjon ta ' 1:1 (pillola kontra kapsula ratba).
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs ir pretretrovīrusu zāles.
Maltese: Lopinavir/ritonavir huwa mediċina antiretrovirali.
Latvian: Turklāt virusoloģisku atbildreakciju novēroja 91% (21/23), 71% (15/21) un 33% (2/6) pacientu ar 0 - 5, 6 - 7 un 8 - 10 HIV proteāzes mutācijām, kas saistītas ar samazinātu in vitro jutību pret lopinavīru.
Maltese: Barraminnhekk, rispons viroloġiku ġie osservat f'91% (21/23), f'71% (15/21) u fi 33% (2/6) tal-pazjenti b' 0−5, 6−7, u 8−10 mutazzjonijiet tal-mutazzjonijiet hawn fuq imsemmija fil-protejaż ta' l-HIV assoċjat mas-suxxettibilità in vitro imnaqqsa għal liponavir.
Latvian: Bez cilvēka seruma lopinavīra vidējā IK50 bija 6,5 nM pret vairākiem klīniski izolētiem HIV-1.
Maltese: Fl-assenza ta' serum uman, lIC50 medja ta' lopinavir kienet ta' 6.5 nM kontra ħafna iżolati kliniċi ta' HIV-1.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/15/1067/004 -120 apvalkotas tabletes EU/1/15/1067/006 -120 x 1apvalkota tablete EU/1/15/1067/005 -360 apvalkotas tabletes
Maltese: Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/006 - 120x1 Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/005 - 360 Pillola miksija b'rita
Latvian: M98-940 bija atklāts pētījums, kurā lopinavīra/ritonavīra šķidrā zāļu forma pētīta 100 bērniem, kuri iepriekš nebija saņēmuši pretretrovīrusu terapiju (44%) un kuri iepriekš bija saņēmuši pretretrovīrusu terapiju (56%).
Maltese: M98-940 kien studju open-label ta' taħlita likwida orali ta' lopinavir/ritonavir f' 100 novizzi għatterapji antiretrovirali (44%) u (56%) pazjenti pedjatriċi bl-esperjenza ta' dawn it-trattamenti.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pieaugušajiem un bērniem klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzes laikā:
Maltese: Reazzjonijiet avversi min studji kliniċi u esperjenza adulti u pedjatriċi wara t-tqegħid fis-suq:
Latvian: 6. tabula Lopinavīra vidējie (SK%) farmakokinētiskie rādītāji līdzsvara stāvoklī ar HIV inficētām grūtniecēm
Maltese: Tabella 6 Medja (% CV) Parametri Farmakokinetiċi fl-Istat Fiss ta 'Lopinavir f'Nisa Tqal Infettati blHIV
Latvian: M98-863 bija randomizēts, dubultmaskēts pētījums ar 653 iepriekš pretretrovīrusu terapiju nesaņēmušiem pacientiem lopinavīra/ritonavīra (400/100 mg divreiz dienā) pētīšanai, salīdzinot ar nelfinaviru (750 mg 3 reizes dienā) plus stavudīnu un lamivudīnu.
Maltese: Studju M98-863 kien fortuwitu u proċess double-blind bi 653 pazjenti ġodda għal trattament antiretrovirali fejn ġie investigat lopinavir/ritonavir (400/100 mg darbtejn kuljum) mqabbel ma' nelfinavir (750 mg tlett darbiet kuljum) u stavudine u lamivudine.
Latvian: Ombitasvīrs/paritaprevīr s/ritonavīrs + dasabuvīrs
Maltese: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir bi jew mingħajr dasabuvir
Latvian: Inhalējams, injicējams vai intranazāli ievadāms flutikazona propionāts, budezonīds, triamcinolons
Maltese: Miġbud mill-imnifsejn, injettabbli jew applikat fl-imnieħer fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Latvian: AUC: ↑ 6,10 reizes Cmax: ↑ 4,76 reizes Cmin: ↑ 12,33 reizes
Maltese: AUC: ↑ 6.10 darbiet Cmax: ↑ 4.76 darbiet Ctrough: ↑ 12.33 darbiet (inibizzjoni ta '
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Latvian: Paaugstināta vardenafila koncentrācija plazmā (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' vardenafil (ara sezzjoni 4.4 u 4.5)
Latvian: AUC: ↑ 5,7 reizes
Maltese: AUC: ↑ 5.7-darbiet
Latvian: HIV proteāzes inhibēšana novērš gag-pol poliproteīnu šķelšanu, tādējādi veidojas nenobrieduši, neinfekciozi vīrusi.
Maltese: L-impediment tal-protejaż ta' l-HIV jfixkel il-qsim tal-poliproteina gag-pol, u għalhekk ikun hemm il-produzzjoni ta' virus immatur, mhux infettiv.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Latvian: Fenitoīns: lopinavīra/ritonavīra izraisītās CYP2C9 un CYP2C19 indukcijas dēļ mēreni pazeminājās koncentrācija līdzsvara stāvoklī.
Maltese: Minħabba li lopinavir/ritonavir jinduċi CYP2C9 u CYP2C19, kien hemm tnaqqis moderat filkonċentrazzjonijiet fissi.
Latvian:  0,5 līdz < 0,8
Maltese: ≤ 0.5 sa < 0.8
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinēti līdzekļi, ATĶ kods: J05AR10.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċina antivirali għal użu sistemikumediċina antivirali għattrattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet, Kodiċi ATC:
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Maltese: Din prodotti mediċinali fiha inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Latvian: Vidējais iekļauto pacientu vecums bija 39 gadi (diapazons: 19-71 gadi); 75% bija baltās rases pārstāvji, un 78% bija vīrieši.
Maltese: L-età medjana tal-individwi rreġistrati kienet ta' 39 sena (medda: 19 sa 71), 75% kienu Kawkasi u 78% kienu rġiel.
Latvian: 2. tabula
Maltese: Tabella 3
Latvian: - Lopinavīru/ritonavīru nedrīkst lietot reizi dienā kopā ar efavirenzu, nevirapīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu un fenitoīnu.
Maltese: - Lopinavir/ritonavir ma għandiex tittieħed darba kuljum jekk tingħata ma amprenavir, efavirenz, nevirapine, nelfinavir, carbamazepine, phenobarbital u phenytoin.
Latvian: 360 ārstēšanas nedēļu laikā, 19 no 28 pacientiem ar apstiprinātu HIV RNS virs 400 kopijas/ml, sekmīgi tika veikta vīrusu izolātu genotipa analīze un netika atklāta primāra vai aktīva vietas mutācija proteāzē (aminoskābes pozīcijā 8,30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 un 90) vai proteāzes inhibitoru fenotipiska rezistence.
Maltese: Matul 360 ġimgħa ta' trattament, analiżi ġenotipika ta' iżolati virali giet konkluża b'success f' 19 minn 28 pazjent li kellhom ikkonfermat HIV RNA l-fuq min 400 kopja/ml, ma wera l-ebda mutazzjoni talproteaż fis-sit primarju jew attiv (amino acids f'pużizzjonijiet 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 u 90) jew reżistenza fenotipika tal-proteaż.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (KrKL < 30 ml/min) jāapsver klaritromicīna devas samazināšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: < 30 ml/min) għandu jiġi kkunsidrat tnaqqis fid-doża ta' clarithromycin (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Šai pārbaudē tālāk minētās HIV proteāzes mutācijas tika saistītas ar samazinātu in vitro jutību pret lopinavīru: L10F/I/R/V, K20M/R, L241, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V un L90M. Lopinavīra vidējā EK50 pret izolātiem ar 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 un 8 - 10 mutācijām iepriekš minētās aminoskābju pozīcijās bija attiecīgi 0,8; 2,7; 13,5 un 44,0 reizes augstāka nekā EK50 pret dabiska tipa HIV.
Maltese: F'dan il-kwadru, il-mutazzjonijiet fil-protejaż ta' l-HIV li ġejjin, kienu assoċjati ma' tnaqqis fis-suxxettibilità in vitro għal lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V u L90M.
Latvian: Mylan Healthcare SIA Tel.: + 371 676 055 80
Maltese: BGP Products SIA Tel: +371 676 055 80
Latvian: No QD grupas 6/75 (8%) pacientu, tāpat kā no BID grupas 12/77 (16%) pacientu uzrādīja jaunu primāru proteāzes inhibitoru mutāciju (kodoniem 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90).
Maltese: Fil-grupp QD, 6/75 (8%) tal-pazjent urew mutazzjonijiet ġodda primarja talinibitur tal-protease (kodoni 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), kif għamlu 12/77 (16%) tal-pazjent fil-grupp BID.
Latvian: AUC: ↑ 7.2-reizes Cmax: ↑ 4.7- reizes Cmin: ↑ 14.4- reizes
Maltese: AUC: ↑ 7.2 darbiet Cmax: ↑ 4.7 darbiet Cmin: ↑ 14.
Latvian: Vidējais iekļauto pacientu vecums bija 41 gads (diapazons: 21-73 gadi); 51% bija baltās rases pārstāvji, un 66% bija vīrieši.
Maltese: L-età medjana tal-individwi rreġistrati kienet ta' 41 sena (medda: 21 sa 73 sena), 51% kienu Kawkasi u 66% kienu rġiel.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: F'kull grupp ta' frekwenza, effetti mhux mixtieqa huma murija f'ordni ta tnaqqis fis-serjeta': komuni ħafna (> 1/10), komuni (> 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (> 1/1000 sa < 1/100) u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: Erektīlā disfunkcija, menstruālie traucējumi, amenoreja, menorāģija
Maltese: Disturbi fl-erezzjoni, disturbi filmenstruazzjoni - amenorrea, menorraġia