FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Informeerige oma arsti, kui teil tekivad korduvad ninaverejooksud või ebamugavustunne ninas.
Icelandic: Þú ættir að láta lækninn vita ef vart verður við endurteknar blóðnasir eða óþægindi í nefi.
Estonian: Instanyl võib mõjutada teiste ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada Instanyli toimet.
Icelandic: Instanyl getur haft áhrif á önnur lyf og öfugt.
Estonian: • Nuusake nina, kui see tundub olevat kinni või kui teil on nohu.
Icelandic: Snýta ber sér ef nefið virðist stíflað eða ef kvef er fyrir hendi.
Estonian: Pärast iga annust arv näidikul väheneb.
Icelandic: Eftir hvern skammt lækkar talan á skjánum.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu : http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Krambid, teadvusekaotus
Icelandic: Krampar, meðvitundarleysi
Estonian: Enne järgmise läbilöögivalu ravimist peate ootama 4 tundi.
Icelandic: Sjúklingar ættu að bíða í 4 klst.
Estonian: Instanyl sisaldab väga tugevatoimelist valuvaigistit, mis võib olla lastele eluohtlik.
Icelandic: Verkjalyfið Instanyl er öflugt lyf og getur verið lífshættulegt börnum.
Estonian: Algannus 50 mikrogrammi
Icelandic: 50 míkrógrömm:
Estonian: Patsientide koolitusmaterjalis peab olema välja toodud:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúklinga á að innihalda eftirfarandi:
Estonian: • Instanyli ninaspreid tuleb alati hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna see võib olla neile ohtlik.
Icelandic: Að alltaf eigi að geyma Instanyl þar sem börn hvorki ná til né sjá þar sem það getur verið þeim skaðlegt.
Estonian: Kõigi kolme intranasaalse fentanüüli tugevuse korral täheldati platseeboga võrreldes statistiliselt olulist (p < 0,001) erinevust 10. minuti valu erinevuse osas (PID10).
Icelandic: Í öllum þremur styrkleikum af Instanyl var sýnt fram á tölfræðilega marktækt (p< 0,001) meiri mun á styrkleikastigi verkja eftir 10 mínútur (PID10) miðað við lyfleysu.
Estonian: Ka emastel rottidel läbi viidud uuringus täheldati viljakuse vähenemist ning embrüonaalse suremuse suurenemist.
Icelandic: Þar að auki leiddu rannsóknir hjá kvenkyns rottum í ljós minnkaða frjósemi og hærri dánartíðni á fósturvísaskeiði.
Estonian: - Pärast Instanyli ninasprei kasutamist asetage ninasprei tagasi karbi sees olevasse süvendisse ning sulgege karp.
Icelandic: - Eftir notkun þarf að setja Instanyl nefúðann aftur í innra hólfið og loka öskjunni
Estonian: Ninasprei, lahus 1,8 ml Ninasprei, lahus 2,9 ml Ninasprei, lahus 5,0 ml
Icelandic: Nefúði, lausn 1,8 ml Nefúði, lausn 2,9 ml Nefúði, lausn 5,0 ml
Estonian: Arstide koolitusmaterjalis peab olema välja toodud:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækna á að innihalda eftirfarandi:
Estonian: Samaaegse kasutamise kohta koos intranasaalsete vasokonstriktoritega vaadake lõigust 4.5.
Icelandic: Um samtímis notkun æðaherpandi lyfs í nef, sjá kafla 4.5.
Estonian: Katkestage koheselt ravi ja võtke ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, kui teil tekib: - tõsine hingamisraskus.
Icelandic: Stöðva skal meðferðina og hafa tafarlaust samband við lækninn, sjúkrahúsið eða bráðadeild ef þú:
Estonian: Esialgne kasutatav annus on 50 mikrogrammi ühte ninasõõrmesse, seejärel võib annust olemasolevaid tugevusi (50, 100 ja 200 mikrogrammi) kasutades vastavalt vajadusele suurendada.
Icelandic: Upphafsstyrkur skal vera einn skammtur með 50 míkrógrömmum í aðra nösina, aukinn smám saman eftir þörfum með því að nota tiltæka styrkleika (50, 100 og 200 míkrógrömm).
Estonian: Maksa- ja neerukahjustuse mõju Instanyli farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Icelandic: Áhrif skertrar nýrna- eða lifrarstarfsemi á lyfjahvörf Instanyl hafa ekki verið metin.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringutes rottidel ilmnes ajukihtide hindamisel ajukahjustusi loomadel, kellele manustati fentanüültsitraati suurtes annustes.
Icelandic: Mat á myndum af heila úr rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá rottum leiddi í ljós meinsemdir í heila hjá dýrum sem fengu stóra skammta af fentanýl sítrati.
Estonian: Kui te ei ole Instanyli kasutanud 7 päeva või kauem, tuleb ninasprei uuesti eeltäita, pihustades ühe korra enne järgmise annuse võtmist.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Instanyl í 7 daga eða lengur skaltu undirbúa nefúðann aftur með því að úða einu sinni áður en næsta skammtur er tekinn.
Estonian: Hingamise pärssumise korral tuleb alustada otsekohe vastumeetmetega, sealhulgas patsiendi füüsiline ja verbaalne stimulatsioon.
Icelandic: Til að vinna gegn öndunarbælingu skal grípa strax til gagnaðgerða, þeirra á meðal að örva sjúklinginn líkamlega eða með því að tala við hann.
Estonian: Arv näidikul väheneb ühe võrra ja lühidalt kuvatakse lukustussümbolit.
Icelandic: Skjárinn telur niður um eina tölu og lástáknið birtist fljótlega.
Estonian: Fentanüüli manustamisel ühekordse annusena tugevuste vahemikus 50…200 mikrogrammi fentanüüli annuse kohta opioidravi saavatele patsientidele saavutatakse kiiresti maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) vahemikus 0,35…1,2 ng/ml.
Icelandic: Þegar Instanyl er gefið krabbameinssjúklingum sem þola ópíóíð í stökum skömmtum með 50 til 200 míkrógrömm af fentanýli í hverjum skammti, verður styrkur þess (Cmax ) fljótlega 0,35 til 1,2 ng/ml.
Estonian: See kumba ninasõõret te kasutate ei ole oluline.
Icelandic: Engu skiptir hvor nösin er notuð.
Estonian: Kõhukinnisus, stomatiit, suukuivus
Icelandic: Hægðatregða, munnangur, munnþurrkur
Estonian: Naha- ja nahaaluskoe kahjustused
Icelandic: Aldraðir og kramarsjúklingar
Estonian: • info, et apteeker peab oleam teadlik, et näidustuste välisest ravimi määramisest ja kuritarvitamise või väärkasutamise kahtlusest tuleb teavitada vastavalt kohalike kõrvaltoimetest teatamise juhistele.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að vera meðvitaður um að ávísun utan skráðra ábendinga og grun um misnotkun eða ranga notkun Instanyl þarf að tilkynna samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig um tilkynningu aukaverkana.
Estonian: Fentanüüli kasutamisel tuleb olla ettevaatlik nende patsientide puhul, kel esinevad suurenenud koljusisese rõhu tunnused, teadvuse hägunemine või kooma.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun fentanýls hjá sjúklingum sem hafa einkenni aukins innankúpuþrýstings, skertrar meðvitundar eða eru í dái.
Estonian: • Iga üheannuseline konteiner on pakendatud lastekindlasse blisterpakendisse.
Icelandic: Hvert stakskammtaílát er innsiglað í barnaöruggri þynnupakkningu.
Estonian: Vajutage pump ühel korral kahe sõrme abil kiirelt ja täielikult alla, samal ajal nina kaudu sisse hingates.
Icelandic: Þrýstu dælunni snöggt alveg niður með tveimur fingrum í eitt skipti á meðan þú andar í gegnum nefið.
Estonian: Läbilöögivalu on äkiline täiendav valu, mis tekib hoolimata sellest, et te olete võtnud oma tavalist opioidi sisaldavat valuvaigistit.
Icelandic: Gegnumbrotsverkur er skyndilegur viðbótarverkur sem kemur fram þrátt fyrir töku venjulegra verkjastillandi ópíóíðlyfja.
Estonian: Instanyl ja need ravimid võivad vastastikku teineteist mõjutada ja teil võivad tekkida muutused vaimses seisundis (nt agitatsioon, hallutsinatsioonid, kooma) ja teised toimed, nt kehatemperatuur üle 38 °C, pulsi kiirenemine, ebastabiilne vererõhk ja reflekside ägenemine, lihasjäikus, koordinatsioonipuudus ja/või seedetrakti sümptomid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Icelandic: Instanyl getur valdið milliverkunum við þessi lyf og þú kannt að finna fyrir breytingum á andlegu ástandi (t.d. óróleiki, ofskynjanir, dá), og öðrum áhrifum svo sem líkamshita yfir 38 °C, aukinni hjartsláttartíðni, óstöðugum blóðþrýstingi og ýktum viðbrögðum, vöðvastífni, skorti á samhæfingu hreyfinga og/eða einkennum í meltingarvegi (t.d. ógleði, uppköst, niðurgangur).
Estonian: Farmakokineetilise koostoime uuringus leiti, et oksümetasoliini samaaegne kasutamine vähendas intranasaalselt manustatud fentanüüli maksimaalset plasmakontsentratsiooni ligikaudu 50% võrra ning pikendas maksimaalse plasmakontsentartsiooni (Cmax) saavutamise aega (Tmax) kaks korda.
Icelandic: Í lyfhrifafræðilegri rannsókn á milliverkum kom fram að hámarksplasmastyrkur fentanýls sem gefið er í nef minnkaði u.þ.b. um 50% við samhliða notkun oxýmetazólíns, á meðan tími þar til Cmax (Tmax) náðist tvöfaldaðist.
Estonian: Instanyl 50 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus 3 aastat.
Icelandic: Instanyl 50 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn 3 ár.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01. juuli 2019
Icelandic: 1. júlí 2019
Estonian: • Võtke üheannuseline konteiner ettevaatlikult kätte, hoides seda pöidlaga kolvi põhja alt ning nimetissõrme ja keskmise sõrmega spreiotsiku kummastki küljest (vt joonis).
Icelandic: Grípið varlega um stakskammaílátið með því að styðja þumli undir bulluna og halda með vísifingri og löngutöng sitt hvorum megin við ávala úðaendann (sjá teikningu).
Estonian: Instanyl 100 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus 42 kuud.
Icelandic: Instanyl 100 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn 42 mánuðir.
Estonian: Ravimite annust võib muuta ainult pärast arstiga konsulteerimist.
Icelandic: Breytingar á skömmtum þarf að gera í samráði við lækni.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED LASTEKINDEL VÄLISKARP (mitmeannuseline)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA MEÐ BARNALÆSINGU (fjölskammta)
Estonian: Loomuuringutes täheldati sedatiivsete annuste juures isas- ja emasloomade viljakuse vähenemist (vt lõik 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum reyndist frjósemi karl-og kvendýra skerðast við notkun slævandi skammta (sjá kafla 5.3).
Estonian: Sümbolid elektroonilisel näidikul
Icelandic: Tákn á rafræna skjánum
Estonian: Seetõttu on Instanyli kasutamisel soovitatav hoiduda intranasaalsete dekongestantide manustamisest (vt lõik 5.2).
Icelandic: Mælt er með því að forðast samhliða notkun með nefstíflueyðandi lyfjum (sjá kafla 5.2).
Estonian: Minisigadel läbi viidud lokaalse taluvuse uuringutes taluti Instanyli manustamist hästi.
Icelandic: Rannsóknir á staðbundnu þoli við Instanyl hjá dvergsvínum sýndu fram á að lyfjagjöf með Instanyl þoldist vel.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C. Geymið nefúðann í uppréttri stöðu.
Estonian: Eeltäitmise käigus väljub ravimit.
Icelandic: Meðan á undirbúningsferlinu stendur losnar lyf úr nefúðanum.
Estonian: Instanyli ninasprei ettevalmistamine
Icelandic: Undirbúningur Instanyl nefúðans
Estonian: - kui teil on tegemist maksa või neeruprobleemidega.
Icelandic: - ef þú ert með kvilla í lifur eða nýrum.
Estonian: Kui ravimit ei ole pikema perioodi vältel kui 7 päeva kasutatud, siis tuleb ninasprei uuesti eeltäita, pumbates seda ühe korra enne järgmise annuse võtmist; seda näitab näidikul „P".
Icelandic: Ef lyfið hefur ekki verið notað í meira en 7 daga, þarf að þrýsta einu sinni á nefúðann áður en næsti skammtur er gefinn, þetta er gefið til kynna með „P" á skjánum.
Estonian: Kuidas Instanyl välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Útlit Instanyl og pakkningastærðir
Estonian: Väljaheitega eritub umbes 9% annusest, peamiselt metaboliitidena.
Icelandic: Um 9% af skammtinum finnst í saur, aðallega sem umbrotsefni.
Estonian: Kliinilise näidustuse korral tuleb tagada ja säilitada vabad hingamisteed, kas orofarüngeaalse või endotrahheaalse intubeerimise teel, manustada hapnikku ning kasutada vastavalt vajadusele abistavat või juhitavat hingamist.
Icelandic: Ef klínískar aðstæður leyfa það, skal tryggja öndunarveg sjúklings og halda honum opnum, hugsanlega með kokrennu eða barkaslöngu og gefa skal súrefni og aðstoða við öndun eða hafa eftirlit með henni eftir því sem við á. Viðhalda skal viðunandi líkamshita og inntöku vökva.
Estonian: Narkootilise toime möödumisel võib tekkida tugev valu ja katehhoolamiinide vabanemine.
Icelandic: Þegar unnið er gegn svæfandi áhrifunum getur það valdið bráðum verkjum og losun katekólamíða.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus: kuni nelja läbilöögivalu episoodi ravi ööpäevas maksimaalselt kahe annusega, mille vahel on vähemalt 10 minutiline ajaline intervall.
Icelandic: Meðferð við allt að fjórum köstum gegnumbrotsverks, hvert með ekki meira en tveimur skömmtum með minnst 10 mínútna millibili.
Estonian: See toime võib olla seotud vähenenud emapoolse hoolitsusega oma järglaskonna eest või fentanüüli otsese toimega järglastele.
Icelandic: Þessi áhrif geta verið annaðhvort vegna breyttrar umönnunar móður eða beinna áhrifa fentanýls á ungana.
Estonian: Instanyli ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik, ja seda tohib kasutada üksnes juhul, kui kasud kaaluvad üles riskid.
Icelandic: Ekki skal nota Instanyl á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til og ef ávinningurinn vegur þyngra en áhættan.
Estonian: Annuste arvuna näidikul kuvatakse 5.
Icelandic: Skammtafjöldinn á skjánum breytist í 5.
Estonian: Puhastage ninasprei otsik pärast kasutust puhta salvrätikuga ja visake salvrätik seejärel ära.
Icelandic: Hreinsaðu enda nefúðans eftir notkun með hreinni bréfþurrku sem síðan er fleygt.
Estonian: Samaaegne manustamine koos CYP3A4 aktiivsust indutseerivate ravimitega võib vähendada Instanyli efektiivsust.
Icelandic: Samhliða notkun með lyfjum sem valda 3A4 virkni getur dregið úr virkni Instanyl.
Estonian: Τηλ.
Icelandic: Fentanýl.
Estonian: Patsiente, kellel kasutatakse Instanyli samaaegselt koos mõõduka tugevusega või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega, tuleb pikema aja vältel hoolikalt jälgida.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega til lengri tíma með sjúklingum sem fá Instanyl samhliða meðalöflugum eða öflugum CYP3A4 hemlum.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Instanyl 50 mikrogrammi ninasprei Fentanüül
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Instanyl 50 mikrog nefúði.
Estonian: Lugege hoolikalt läbi järgmised juhised Instanyli üheannuselise ninasprei kasutamise kohta:
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega til að fá upplýsingar um hvernig á að nota Instanyl stakskammta nefúða:
Estonian: Hoidke ninaspreid püstiasendis ja pumbake ninaspreid üks kord õhku.
Icelandic: Haltu nefúðanum uppréttum og dældu einu sinni úr nefúðanum út í loftið.
Estonian: Iga üheannuseline konteiner sisaldab ainult ühte Instanyli annust.
Icelandic: Hvert stakskammtaílát inniheldur einungis einn skammt af Instanyl.
Estonian: - kui teil on tõsine hingamisraskus või kui teil on tegemist raske obstruktiivse kopsuhaigusega.
Icelandic: öndunarerfiðleikum eða ert með alvarlegan teppusjúkdóm í lungum.
Estonian: Sulgege üks ninasõõre sõrmega, hoides seda vastu nina külge, ja sisestage pihustusotsik teise ninasõõrmesse.
Icelandic: Lokaðu annarri nösinni með því að styðja fingrinum á nasarvænginn og settu nefúðann í hina nösina.
Estonian: Instanyl on näidustatud läbilöögivalu raviks täiskasvanutele, kes juba saavad säilitusravi opioididega kroonilise vähivalu tõttu.
Icelandic: Instanyl er ætlað til meðferðar á gegnumbrotsverk hjá fullorðnum sem fá þegar ópíóíð viðhaldsmeðferð við langvinnum krabbameinsverkjum.
Estonian: Seetõttu:
Icelandic: Af þeim sökum:
Estonian: Ninasprei, lahus 2,0 ml Ninasprei, lahus 3,2 ml Ninasprei, lahus 4,3 ml Ninasprei, lahus 5,3 ml
Icelandic: Nefúði, lausn 2,0 ml Nefúði, lausn 3,2 ml Nefúði, lausn 4,3 ml Nefúði, lausn 5,3 ml
Estonian: Opioidid võivad mõjutada hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste või hüpotaalamuse-hüpofüüsi-sugunäärmete telgi.
Icelandic: Ópíóíðar geta haft áhrif á undirstúku-heiladinguls-nýrnahettu eða -kynkirtla öxulinn.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringus täheldati järglaskonna elulemuse olulist vähenemist fentanüüli annuste juures, mis põhjustasid emal vähese kaalulanguse.
Icelandic: Í rannsókn á þroska fyrir og eftir fæðingu var tíðni lífvænlegra afkvæma marktækt minni við skammta sem drógu lítillega úr þyngd móður.
Estonian: Võtke fooliumi servast kinni ja tõmmake seda tagasuunas ning võtke ninasprei pakendist välja.
Icelandic: Grípa skal um brúnina á hlífðarþynnunni, fletta henni af og taka nefúðann úr pakkningunni.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata): kukkumine, kõhulahtisus, krambid, teadvusekaotus, käte ja jalgade paistetus, asjade nägemine või kuulmine, mida tegelikkuses ei eksisteeri (hallutsinatsioonid), ravimisõltuvus, ravimi kuritarvitamine, väsimus, üldine halb enesetunne, võõrutussündroom (võib avalduda järgmiste kõrvaltoimetena - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, treemor ja higistamine), hingeldamine.
Icelandic: Byltur, niðurgangur, krampar (köst), meðvitundarleysi, þroti í hand- eða fótleggjum, að sjá eða heyra eitthvað sem samræmist ekki raunveruleikanum (ofskynjanir), lyfjaávani (ávanabinding), lyfjamisnotkun, þreyta, vanlíðan, fráhvarfsheilkenni (getur komið fram sem eftirfarandi aukaverkanir: ógleði, uppköst, niðurgangur, kvíði, hrollur, skjálfti og sviti), mæði.
Estonian: Külmumisel võib Instanyli ninasprei pump puruneda.
Icelandic: Ef Instanyl nefúðinn er frosinn getur úðadælan brotnað.
Estonian: • Suruge pöidla abil kolbi tugevalt ülespoole, et vabastada ravimi annus, hingates samal ajal nina kaudu rahulikult sisse.
Icelandic: Þrýstið bullunni alla leið upp með þumlinum til að losa skammtinn og andið um leið varlega inn í gegnum nefið.
Estonian: Püsiva taustavalu ravi peab jätkuma endisel moel.
Icelandic: Halda skal meðferð við varanlegum undirliggjandi verk áfram eins og mælt er fyrir.
Estonian: Kui läbilöögivalu 10 minuti jooksul ei möödu, võite selle valuepisoodi raviks manustada veel ühe annuse.
Icelandic: Ef ekki næst linun gegnumbrotsverks eftir 10 mínútur, máttu aðeins nota einn úðaskammt í viðbót í þessu verkjakasti.
Estonian: Serotoniinisündroom võib hõlmata muutusi vaimses seisundis (nt agitatsioon, hallutsinatsioonid, kooma), autonoomset ebastabiilsust (nt tahhükardia, labiilne vererõhk, hüpertermia), neuromuskulaarseid häireid (nt hüperrefleksia, koordinatsioonihäired, jäikus) ja/või seedetrakti sümptomeid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Icelandic: Serótónínheilkenni kann að fela í sér breytingar á andlegu ástandi (t.d. óróleiki, ofskynjanir, dá), ójafnvægi á ósjálfráðri starfsemi (t.d. hraðtaktur, óstöðugur blóðþrýstingur, ofhiti), frávik í taugakerfi og vöðvum (t.d. ofviðbrögð, skortur á samhæfingu hreyfinga, stífleiki), og/eða einkenni í meltingarvegi (t.d. ógleði, uppköst, niðurgangur).
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Dinaatriumfosfaatdihüdraat Puhastatud vesi
Icelandic: Dínatríumfosfat díhýdrat Vatn fyrir stungulyf
Estonian: Instanyl 200 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus 4 aastat.
Icelandic: Instanyl 200 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn 4 ár.
Estonian: DoseGuard Selge, värvitu lahus.
Icelandic: Instanyl DoseGuard er nefúði, lausn.
Estonian: Teisesteks farmakoloogilisteks toimeteks on hingamise pärssumise, bradükardia, hüpotermia, kõhukinnisuse, mioosi, füüsilise sõltuvuse ja eufooria esilekutsumine.
Icelandic: Önnur lyfjafræðileg áhrif eru öndunarbæling, hægtaktur, lágur líkamshiti, hægðatregða, ljósopsþrenging, líkamlegur ávani og víma.
Estonian: Instanyli efektiivsust ja ohutust on hinnatud patsientidel, kes võtsid ravimit läbilöögivalu episoodi tekkel.
Icelandic: Þar af leiðandi er gerð krafa um sérstaka umönnun og eftirlit með sjúklingum sem nota eitthvert þessara lyfja samhliða Instanyl.
Estonian: Seetõttu tuleb eakate, kahhektiliste või nõrgestatud patsientide ravimisel olla ettevaatlik.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga sem eru aldraðir, kramarsjúklingar eða veiklaðir.
Estonian: Apteekrite koolitusmaterjalis peab olema välja toodud:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lyfjafræðinga á að innihalda eftirfarandi:
Estonian: Selle aja möödumisel hakkab lukustussümbol vilkuma.
Icelandic: Þegar tíminn er liðinn byrjar lástáknið að blikka.
Estonian: Punetus, kuumahood
Icelandic: Roði, hitaköst
Estonian: Naatriumoksübaati ja fentanüüli sisaldavate ravimite samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Icelandic: Ekki má nota lyf sem innihalda natríumoxýbat samhliða fentanýli (sjá kafla 4.3).
Estonian: Instanyl 200 mikrogrammi ninasprei, lahus üheannuselises konteineris 42 kuud.
Icelandic: Instanyl 200 míkrógrömm nefúði, lausn í stakskammtaíláti 42 mánuðir.
Estonian: Taustavalu raviks kasutatava opioidravi kohandamist pärast valu uuesti hindamist tuleb kaaluda, kui patsiendil esineb sageli läbilöögivalu episoode, mille vahele jääb vähem kui 4 tundi, või kui 24 tunni jooksul esineb üle nelja läbilöögivalu episoodi.
Icelandic: Eftir endurmat verkja ætti að íhuga aðlögun skammta undirliggjandi ópíóíðmeðferðar ef sjúklingurinn fær oft köst gegnumbrotsverkjar með styttra en 4 klst.
Estonian: See sisaldub mõõtepumbaga, elektroonilise näidikuga, annuseloenduriga, sisseehitatud lukustusmehhanismiga ja lastekindla korgiga varustatud ninaspreis.
Icelandic: Hún er í nefúða með skammtadælu, rafrænum skjá, skammtateljara, innbyggðum læsingarbúnaði og barnaöryggisloki.
Estonian: Väsimus, üldine halb enesetunne, perifeersed tursed, võõrutussündroom*, vastsündinu võõrutussündroom
Icelandic: Þreyta, lasleiki, útlimabjúgur, fráhvarfsheilkenni*, fráhvarfsheilkenni nýbura
Estonian: Ligikaudu 80% fentanüülist on seotud vereplasma valkudega.
Icelandic: Próteinbinding fentanýls í blóði er um 80%.
Estonian: Allolevas tabelis on ära toodud Instanyli kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed, mille seost raviga peeti vähemalt võimalikuks.
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar voru að minnsta kosti hugsanlega meðferðartengdar í klínískum rannsóknum með Instanyl er að finna í töflunni hér fyrir neðan.
Estonian: Ärge kasutage Instanyli - kui te olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir fentanýli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá upptalningu í kafla 6).
Estonian: - kui te kasutate muid ninaspreisid, näiteks nohu või allergia tõttu.
Icelandic: - ef þú notar önnur nefúðalyf, t.d. við kvefi eða ofnæmi.
Estonian: Siiski on teada, et iatrogeenset sõltuvust tekib opioidide terapeutilisel kasutamisel vähivalu ravis.
Icelandic: Hins vegar er þekkt að meðferðartengd ávanabinding af völdum læknismeðferðar með ópíóíðum í meðferð krabbameinsverkja getur komið fyrir.
Estonian: Vajutage ninasprei küljel olevat valget nuppu (vilkuv lukustussümbol kaob).
Icelandic: 4. Ýttu á hvíta hnappinn á hlið nefúðans (blikkandi lástáknið hverfur).
Estonian: Iga üheannuseline konteiner sisaldab ainult ühte annust.
Icelandic: Hvert úðaílát inniheldur einungis einn skammt.
Estonian: Selgitus
Icelandic: Skýring
Estonian: Fentanüül eritub rinnapiima ja võib põhjustada rinnaga toidetaval lapsel kõrvaltoimeid.
Icelandic: Fentanýl getur borist í brjóstamjólk og gæti valdið aukaverkunum hjá brjóstmylkingum.
Estonian: Kui Instanyli kasutamisel tekivad korduvad ninaverejooksud või ebamugavustunne ninas, siis tuleb kaaluda mõne muu läbilöögivalu ravimeetodi kasutamist.
Icelandic: Ef sjúklingurinn fær endurteknar blóðnasir eða óþægindi í nefi á meðan hann fær Instanyl, skal hafa í huga aðra aðferð við lyfjagjöf við meðferð gegnumbrotsverkja.
Estonian: Võtke karp kätte.
Icelandic: Takið öskjuna upp
Estonian: : +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Icelandic: Puh./Tel.: +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Estonian: Sulgege üks ninasõõre, vajutades sõrmega ninatiivale ning asetage ninasprei otsik teise ninasõõrmesse (umbes 1 cm sügavusele).
Icelandic: Lokaðu annarri nösinni með því að styðja fingrinum á nasarvænginn og settu nefúðann í hina nösina (u.þ.b. 1 cm).
Estonian: Enne Instanyli annuse tiitrimise alustamist peab patsiendi püsiv taustavalu olema kroonilise opioidraviga adekvaatselt kontrollitud ning ööpäevas ei tohi esineda rohkem kui neli läbilöögivalu episoodi.
Icelandic: Áður en skammtar af Instanyl eru stilltir fyrir sjúkling, er gert ráð fyrir að þeir fái meðferð við varanlegum undirliggjandi verki með langvinnri ópíóíðmeðferð og að þeir finni ekki fyrir fleiri en fjórum köstum af gegnumbrotsverk á dag.
Estonian: Ärge kasutage Instanyli pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja üheannuselisel konteineril pärast märget EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Icelandic: Ekki skal nota Instanyl eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og stakskammtaílátinu á eftir fyrnist/EXP.
Estonian: Malta / Κύπρος Takeda Pharma A/S Tel./ Τηλ.
Icelandic: Takeda Pharma A/S Τηλ: