FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge von [Phantasiebezeichnung] an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Croatian: Uvijek primijenite [zaštićeni naziv] točno u skladu s uputama danim u ovoj Uputi o lijeku.
German: Wie bei allen postoperativen Patienten müssen vorbeugende Maßnahmen zur Verhinderung einer VTE nach der Operation berücksichtigt werden.
Croatian: Kao kod svih postoperativnih bolesnika, potrebno je uzeti u obzir profilaktičke mjere za sprječavanje VTE-a nakon kirurškog zahvata.
German: Veränderungen der Libido, Störung des Gemütszustands
Croatian: Promjene u libidu, poremećaji raspoloženja
German: Gewichtsveränderungen (Zuoder Abnahme), Triglyzeride erhöht
Croatian: Promjene u tjelesnoj težini (porast ili pad), povišeni trigliceridi
German: Wenn unerwartete Blutungen auftreten, muss die Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] unterbrochen werden, bis die Ursache der Blutungen geklärt ist (siehe Abschnitt 4.4 zur endometrialen Sicherheit).
Croatian: U slučaju neočekivanog krvarenja, liječenje s [zaštićeni naziv] se mora prekinuti sve dok se ne razjasni uzrok krvarenja (vidjeti dio 4.4 o sigurnosti endometrija).
German: [Phantasiebezeichnung] sollte in folgenden Fällen nicht angewendet werden:
Croatian: [zaštićeni naziv] ne smije se koristiti u sljedećim slučajevima:
German: Siehe Abschnitte 4.2 und 4.4.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.
German: Vor Beginn bzw. Wiederaufnahme einer Hormontherapie ist eine vollständige Eigen- und Familienanamnese der Patientin zu erheben.
Croatian: Prije početka ili ponovne uspostave hormonske terapije, potrebno je uzeti potpunu osobnu i obiteljsku anamnezu.
German: [Der folgende Text sollte nach dem Abschnitt „Reinigen Sie den Applikator nach dem Gebrauch" eingefügt werden.]
Croatian: [Sljedeći tekst potrebno je umetnuti nakon dijela „Očistite aplikator nakon uporabe"]
German: Wenn es während der Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] zur Schwangerschaft kommt, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Croatian: Ako se tijekom liječenja s [zaštićeni naziv] dogodi trudnoća, liječenje se mora odmah prekinuti.
German: Die maximale Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen.
Croatian: Maksimalno trajanje liječenja je 4 tjedna.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Croatian: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
German: Der intravaginale Applikator kann zu einem leichten lokalen Trauma führen, insbesondere bei Frauen mit schwerer Vaginalatrophie.
Croatian: Intravaginalni aplikator može uzrokovati manje lokalne traume posebice u žena s ozbiljnom vaginalnom atrofijom.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch [Phantasiebezeichnung] Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Croatian: Kao i svi lijekovi, [zaštićeni naziv] može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
German: Während der ersten Woche sollte [Phantasiebezeichnung] jeden zweiten Tag, d. h. in Abständen von 48 Stunden, und danach zweimal wöchentlich (Erhaltungsdosis) angewendet werden.
Croatian: U prvom tjednu liječenja [zaštićeni naziv] mora se primjenjivati svaki drugi dan, tj. u 48-satnim intervalima i dva puta tjedno nakon toga (doza održavanja).
German: Bei Beschränkung der Auswertung auf Frauen, die vor der Studie keine HRT angewendet hatten, erschien das Risiko während der ersten 5 Behandlungsjahre nicht erhöht: Nach 5 Jahren war das Risiko höher als bei unbehandelten Frauen.
Croatian: Kad je analiza bila ograničena na žene koje nisu koristile HNT prije ispitivanja, povišeni rizik nije uočen tijekom prvih 5 godina liječenja: nakon 5 godina rizik je bio viši nego kod onih koji nisu koristili HNT
German: Sehr selten (<1/10 000)
Croatian: Vrlo rijetko (<1/10 000),
German: - Schwangerschaft
Croatian: - trudnoća
German: Wenn Sie eine größere Menge von [Phantasiebezeichnung] angewendet haben, als Sie sollten
Croatian: Ako primijenite više [zaštićeni naziv] nego što je potrebno
German: Daher wird insbesondere eine verlängerte Anwendung (>4 Wochen) nicht empfohlen.
Croatian: Posebice produljena uporaba (> 4 tjedna) stoga nije preporučena.
German: Eine Anwendung von mehr als 4 Wochen wird aufgrund einer potenziellen systemischen Exposition gegenüber Estradiol während der Behandlung nicht empfohlen.
Croatian: Primjena dulja od 4 tjedna ne preporučuje se zbog potencijalne sistemske izloženosti estradiolu tijekom liječenja.
German: Körpereigenes 17β-Estradiol induziert die primären und sekundären weiblichen Geschlechtsmerkmale und erhält sie aufrecht.
Croatian: Endogeni 17β-estradiol inducira i održava primarne i sekundarne ženske spolne karakteristike.
German: Wechselwirkungen von [Phantasiebezeichnung] mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht.
Croatian: Interakcije [zaštićeni naziv] s drugim lijekovima nisu ispitivane.
German: Wenn die Symptome länger als 4 Wochen anhalten, sollten alternative Therapien in Erwägung gezogen werden.
Croatian: Ako simptomi ustraju dulje od 4 tjedna, moraju se uzeti u obzir alternativne terapije.
German: Die Patientinnen sollten darauf hingewiesen werden, dass sie sich sofort an einen Arzt wenden müssen, wenn sie mögliche Symptome einer Thromboembolie bemerken (z. B. schmerzhafte Schwellung eines Beins, plötzlicher Schmerz im Brustkorb, Atemnot).
Croatian: Bolesnicima je potrebno reći da se moraju odmah obratiti svojim liječnicima ako postanu svjesni potencijalnih tromboembolijskih simptoma (npr. bolno oticanje nogu, iznenadna bol u prsištu, dispneja).
German: - Es ist mit dem Estradiol, das in den Eierstöcken von Frauen produziert wird, identisch.
Croatian: - Identičan je estradiolu koji nastaje u jajnicima žena.
German: Die meisten zurzeit vorliegenden epidemiologischen Studien, die hinsichtlich einer unbeabsichtigten Exposition des Fetus mit Estrogenen relevant sind, zeigen keine teratogenen oder fetotoxischen Wirkungen.
Croatian: Rezultati većine dosadašnjih epidemioloških ispitivanja povezanih s nenamjernim izlaganjem fetusa estrogenima ne ukazuje na teratogeni ili fetotoksični učinak.
German: - Diabetes mellitus mit oder ohne Beteiligung der Gefäße
Croatian: - dijabetes mellitus uz ili bez zahvaćenosti krvnih žila
German: Herzkrankheit (Herzinfarkt)
Croatian: Srčana bolest (srčani udar)
German: Die Produktinformationen können nachfolgend von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten und in Absprache mit dem Referenzmitgliedstaat, falls erforderlich, gemäß dem Verfahren in Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG aktualisiert werden.
Croatian: Informacije o lijeku mogu naknadno ažurirati nadležna tijela države članice u dogovoru s referentnom državom članicom, prema potrebi, te u skladu s postupcima zadanim u poglavlju 4. Naslova III.
German: Bei längerer Immobilisierung nach einer geplanten Operation wird empfohlen, die HRT 4 bis 6 Wochen vor dem Eingriff auszusetzen.
Croatian: Ako se nakon elektivnog kirurškog zahvata provodi produljena imobilizacija, preporučuje se privremeno zaustavljanje HNT-a 4 do 6 tjedana ranije.
German: Die körperliche Untersuchung (einschließlich Unterleib und Brust) sollte sich an diesen Anamnesen sowie den Gegenanzeigen und Warnhinweisen orientieren.
Croatian: Fizikalni pregled (uključujući pregled zdjelice i dojki) mora se voditi u skladu s ovime te u skladu s kontraindikacijama i upozorenjima za uporabu.
German: Porphyrie.
Croatian: - porfirija.
German: Unverträglichkeit gegenüber Kontaktlinsen
Croatian: Nepodnošenje kontaktnih leća
German: Die T3-Harzaufnahme ist herabgesetzt, was einen TBG-Anstieg widerspiegelt.
Croatian: Smanjuje se vezanje T3 na smolu, što odražava povišeni TBG.
German: Wenn Sie einmal eine größere Menge von [Phantasiebezeichnung] angewendet haben, als Sie sollten, können Nebenwirkungen, wie etwa Übelkeit, auftreten.
Croatian: Ako primijenite previše [zaštićeni naziv] odjednom, mogu se pojaviti nuspojave poput mučnine.
German: Der Metabolismus der Estrogene kann jedoch durch die gleichzeitige Anwendung von Substanzen verstärkt werden, die Arzneimittel-metabolisierende Enzyme, vor allem die Cytochrom-P450-Enzyme, induzieren; zu diesen Substanzen gehören Antikonvulsiva (z. B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin) und Antiinfektiva (z. B. Rifampicin, Rifabutin, Nevirapin, Efavirenz).
Croatian: Međutim, metabolizam estrogena može biti povećan istodobnom uporabom tvari za koje se zna da induciraju enzime koji metaboliziraju lijek, posebice citokrom P450 enzime, kao što su antikonvulzivi (npr. fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) i antiinfektive (npr. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenc).
German: - Leiomyom (Uterusfibromyome) oder Endometriose
Croatian: - lejomiom (fibroid maternice) ili endometrioza
German: Der Wirkstoff, synthetisches 17β-Estradiol, ist chemisch und biologisch mit dem körpereigenen humanen Estradiol identisch.
Croatian: Djelatna tvar, sintetski 17β-estradiol, kemijski je i biološki identičan endogenom humanom estradiolu.
German: Die Umwandlung von Estradiol zu Estriol ist irreversibel.
Croatian: Konverzija estradiola u estriol je ireverzibilna.
German: - Es gehört zur Hormongruppe der Estrogene.
Croatian: - Pripada skupini hormona zvanih estrogeni.
German: Teil A. - Arzneimittel mit 0,01 Gew.-% Estradiol zur topischen Anwendung (gemäß Anhang I)
Croatian: Dio A. - lijekovi koji sadrže 0,01% m/m estradiola za topikalnu uporabu (prema Prilogu I.)
German: Dieses Arzneimittel enthält Hilfsstoffe (vor allem Stearate), welche die Funktionsfähigkeit dieser Produkte senken und somit ihre Zuverlässigkeit einschränken können.
Croatian: Ovaj lijek sadrži neaktivne sastojke (posebice stearate) koji mogu smanjiti funkcionalnost tih proizvoda i time smanjiti njihovu pouzdanosti.
German: Die diesbezüglichen Ergebnisse der WHI-Studien sind im Folgenden dargestellt:
Croatian: Prikazani su rezultati WHI ispitivanja:
German: - Einziehungen (Dellenbildung) in der Haut - Veränderungen der Brustwarzen - Knoten, die Sie sehen oder fühlen können
Croatian: - promjene na bradavicama - bilo koju kvržicu koju možete vidjeti ili osjetiti
German: Estradiol ist das wirksamste natürlich vorkommende intrazellulär agierende Estrogen.
Croatian: Estradiol je najsnažniji prirodni estrogen koji djeluje unutar stanica.
German: Nicht-klinische Studien lieferten keine zusätzlichen relevanten Daten zur klinischen Sicherheit jenseits der bereits in anderen Abschnitten der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgeführten Daten.
Croatian: Neklinička ispitivanja nisu pružila dodatne podatke koji bi bili važni za kliničku sigurnost osim onih već uključenih u druge dijelove SmPC-a.
German: Sollte sich eine VTE nach Beginn der HRT entwickeln, muss das Arzneimittel abgesetzt werden.
Croatian: Ako se VTE razvije nakon početka terapije, potrebno je prekinuti uporabu lijeka.
German: Dies kann die Beschwerden in der Scheide lindern.
Croatian: To može olakšati nelagodu u rodnici.
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, können den Metabolismus der Estrogene induzieren.
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum Perforatum) mogu inducirati metabolizam estrogena.
German: Darüber hinaus hat Estradiol auch schnelle nicht genome Effekte (Signaltransduktion).
Croatian: Pored toga, estradiol ima brze, negenomične učinke (prijenos signala).
German: RisikoVerhältnis und 95-%-KI
Croatian: Omjer rizika i 95% CI
German: Estrogene können eine Flüssigkeitsretention bewirken; daher müssen Patientinnen mit kardialen oder renalen Funktionsstörungen sorgfältig beobachtet werden.
Croatian: Estrogeni mogu uzrokovati retenciju tekućine i stoga je potrebno pomno nadzirati bolesnike s disfunkcijom srca ili bubrega.
German: * Studie bei Frauen ohne Uterus
Croatian: *Ispitivanja u žena bez maternice
German: [...] und zur kutanen Anwendung im äußeren Genitalbereich.
Croatian: […] i primjena na koži na području vanjskih genitalija.
German: [Phantasiebezeichnung] sollte weder intravaginal noch auf anderen Teilen des inneren Genitalbereichs angewendet werden.
Croatian: [Zaštićeni naziv] ne smije se primjenjivati intravaginalno ili na druge dijelove internih genitalnih područja.
German: Einige Studien, einschließlich der WHIStudie, deuten darauf hin, dass das entsprechende Risiko unter der Langzeitanwendung einer kombinierten HRT vergleichbar oder geringfügig geringer ist (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Neka ispitivanja uključujući WHI ispitivanje ukazuju na to da dugotrajna uporaba kombiniranog HNT-a može donijeti sličan ili nešto manji rizik (vidjeti dio 4.8).
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte [Phantasiebezeichnung] nicht bei Kindern oder Jugendlichen angewendet werden.
Croatian: Kao mjera opreza, [zaštićeni naziv] ne smije se koristiti kod djece ili adolescenata.
German: Art der Anwendung: Vaginalcreme
Croatian: Put primjene: krema za vaginalnu uporabu
German: [Phantasiebezeichnung] wirkt, indem es das Estrogen ersetzt, das normalerweise in den Eierstöcken von Frauen produziert wird.
Croatian: [Zaštićeni naziv] djeluje nadomještanjem estrogena koji se normalno stvara u jajnicima žena.
German: [Phantasiebezeichnung] ist nur zur Anwendung bei Frauen nach der Menopause.
Croatian: [Zaštićeni naziv] se koristi samo kod žena u postmenopauzi.
German: Während einer verlängerten Behandlung sollten Sie auf mögliche systemische Wirkungen (auf den ganzen Körper bezogene Reaktionen) achten.
Croatian: Tijekom produljene uporabe morate pratiti moguće sistemske učinke (koje zahvaćaju cijelo tijelo).
German: Eine Applikatorfüllung (= 2 g Creme) wird vor dem Schlafengehen eingeführt.
Croatian: Jedna doza napunjenog aplikatora (= 2 g kreme) umeće se prije odlaska u krevet.
German: Medizinische Untersuchung/Verlaufsuntersuchungen
Croatian: Liječnički pregled/praćenje
German: Die biologischen Wirkungen von 17βEstradiol werden mittels einer Reihe spezifischer Estrogenrezeptoren ausgeübt.
Croatian: Biološki učinak 17β-estradiola ostvaruje se preko brojnih specifičnih estrogenskih receptora.
German: Abschnitt 4.9 Überdosierung
Croatian: Dio 4.9 Predoziranje
German: Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung [Der gesamte aktuelle Text in diesem Abschnitt sollte gelöscht und durch folgenden Text ersetzt werden]
Croatian: Dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi [Sav trenutni tekst u ovom dijelu potrebno je izbrisati i zamijeniti tekstom u nastavku]
German: Es ist unsicher, ob die Langzeitanwendung (mehr als ein Jahr) oder eine wiederholte Anwendung lokaler vaginal verabreichter Estrogene ein ähnliches Risiko birgt.
Croatian: Nije sigurno da li dugotrajna (više od godine dana) ili ponovljena uporaba lokalno vaginalno primijenjenih lijekova s estrogenom predstavlja sličan rizik.
German: Es werden die folgenden Kategorien verwendet, um die Häufigkeit von Nebenwirkungen anzugeben:
Croatian: Sljedeće se kategorije koriste za izražavanje učestalosti nuspojava: Vrlo često:
German: Das pharmakokinetische Profil von [Phantasiebezeichnung] zeigt, dass es während der Behandlung zu einer systemischen Resorption von Estradiol in Konzentrationen kommt, die vorübergehend oberhalb der postmenopausalen Spiegel liegen (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Farmakokinetički profil [zaštićeni naziv] pokazuje da postoji sistemska apsorpcija estradiola tijekom liječenja u koncentracijama koje su privremeno više od razina u postmenopauzi (vidjeti Dio 5.2.).
German: Wenden Sie [Phantasiebezeichnung] nicht an, wenn Sie bereits andere Hormonersatzbehandlungen anwenden, wie etwa Estrogen-Tabletten, -Pflaster oder -Gel zur Behandlung von Hitzewallungen oder zur Vorbeugung von Osteoporose.
Croatian: Nemojte koristiti [zaštićeni naziv] ako koristite druge HNT lijekove poput tableta estrogena, flastera ili gelova za liječenje navala vrućine ili sprječavanje osteoporoze
German: In einer anderen Studie betrugen die mittleren Estradiol-Serumkonzentrationen zu Beginn und an Tag 31 (d. h. etwa 36 Stunden nach Applikation des Prüfpräparats an Tag 29) 6,4 pg/ml bzw. 15,1 pg/ml bei den Anwenderinnen von [Phantasiebezeichnung] und 4,4 pg/ml bzw. 6,2 pg/ml in der Placebogruppe.
Croatian: U drugom ispitivanju prosječne serumske koncentracije estradiola na početku te 31. dan (tj. otprilike 36 sati nakon primjene ispitivanog lijeka 29. dan) bile su 6,4 pg/ml,, odnosno 15,1 pg/ml u skupini koja je primala [zaštićeni naziv] te 4,4
German: * WHI-Studie bei Frauen ohne Uterus, die kein erhöhtes Brustkrebsrisiko zeigte.
Croatian: * WHI ispitivanje u žena koje nemaju maternicu, a koje nije pokazalo porast rizika od raka dojke.
German: Frauen mit vorbestehender Hypertriglyzeridämie sollten während einer Estrogen- oder Hormonsubstitutionstherapie engmaschig überwacht werden, weil im Zusammenhang mit einer Estrogentherapie unter derartigen Umständen von seltenen Fällen eines starken Triglyzeridanstiegs im Plasma mit der Folge einer Pankreatitis berichtet wurde.
Croatian: Žene s postojećom hipertrigliceridemijom potrebno je pomno nadzirati tijekom estrogenske zamjenske ili hormonske zamjenske terapije s obzirom na rijetke slučajeve velikog povećanja plazmatskih razina triglicerida koji uzrokuju pankreatitis prijavljene u ovom stanju kod terapije estrogenom.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V* aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenih u Dodatku V*.
German: Sie wird durch einen Abfall der Estrogenspiegel in Ihrem Körper verursacht.
Croatian: Uzrokuje ih pad razina estrogena u Vašem tijelu.
German: Cetylstearylalkohol kann lokale Hautreizungen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).
Croatian: Cetilni stearilni alkohol može uzrokovati lokalnu iritaciju kože (npr. kontaktni dermatitis).
German: Das relative Risiko ist unabhängig vom Alter und der Zeitspanne, die seit der Menopause vergangen ist.
Croatian: Relativni rizik se ne mijenja s dobi ili vremenom proteklim od menopauze.
German: Daher ist es weniger wahrscheinlich, dass sich die im Folgenden aufgeführten Beschwerden während der Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] verschlechtern oder sie erneut auftreten.
Croatian: Stoga je manje vjerojatno da će se navedena stanja pogoršati ili vratiti tijekom liječenja s [zaštićeni naziv].
German: Es ist nicht bekannt, ob eine verlängerte Behandlung oder wiederholte Behandlungszyklen eine Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) und Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom) verursachen.
Croatian: Nije poznato da li će produljeno liječenje ili ponovljeni ciklusi liječenja uzrokovati zadebljanje sluznice maternice (hiperplazija endometrija) i rak maternice (rak endometrija).
German: Zu den allgemein anerkannten VTE-Risikofaktoren gehören die Anwendung von Estrogenen, ein höheres Alter, größere Operationen, längere Immobilisierung, erhebliches Übergewicht (BMI >30 kg/m2), Schwangerschaft/Wochenbett, systemischer Lupus erythematodes (SLE) und Krebs.
Croatian: Opće prepoznati čimbenici rizika za VTE uključuju uporabu estrogena, stariju dob, veći kirurški zahvat, produljenu imobilizaciju, pretilost (BMI > 30 kg/m2), trudnoću/postpartalno razdoblje, sistemski lupus eritematozus (SLE) i rak.
German: Die Untersuchungen, einschließlich bildgebender Verfahren wie Mammografie, sind entsprechend der gegenwärtig üblichen Vorsorgepraxis und den klinischen Notwendigkeiten der einzelnen Frau durchzuführen.
Croatian: Pretrage koje uključuju odgovarajuće alate za snimanje, npr. mamografija, potrebno je provesti u skladu s trenutačno prihvaćenim praksama probira, izmijenjenim u skladu s kliničkim potrebama pojedinca.
German: Andere Plasmaproteine können erhöht sein (Angiotensinogen/Reninsubstrat, Alpha-1-Antitrypsin, Coeruloplasmin).
Croatian: Moguć je i porast razina drugih proteina u plazmi (angiotenzinogen/supstrat renina, alfa-1-antitripsin, ceruloplazmin).
German: [Phantasiebezeichnung] enthält als Wirkstoff 17β-Estradiol (0,005 %).
Croatian: [Zaštićeni naziv] sadrži djelatnu tvar 17ß-estradiol (0,005 %).
German: Aus Sicherheitsgründen sollten Sie [Phantasiebezeichnung] daher nicht länger als 4 Wochen anwenden.
Croatian: Stoga se zbog sigurnosnih razloga [zaštićeni naziv] ne smije koristiti dulje od 4 tjedna.
German: Diese kann, falls erforderlich, die Untersuchung der Brüste und/oder eine Unterleibsuntersuchung einschließen.
Croatian: To može uključivati pregled Vaših dojki i/ili ginekološki pregled, ako je potrebno.
German: Mehr als 95 % des Estriols werden in den Urin ausgeschieden, vor allem in Form von Glukuroniden.
Croatian: Više od 95% estriola izlučuje se urinom,
German: Im ersten Jahr einer HRT ist das Auftreten einer VTE wahrscheinlicher als später.
Croatian: Pojava takvog događaja vjerojatnija je u prvoj godini HNT-a nego kasnije.
German: Wenn die Symptome der vaginalen Atrophie länger als 4 Wochen anhalten, sollten alternative Therapien in Erwägung gezogen werden.
Croatian: Ako se simptomi vaginalne atrofije nastave nakon 4 tjedna, moraju se uzeti u obzir alternativne terapije.
German: [Phantasiebezeichnung] sollte nicht bei Patientinnen angewendet werden, die mit einer systemischen Hormonsubstitutionstherapie (HRT) behandelt werden.
Croatian: [Zaštićeni naziv] ne smije se koristiti u bolesnika koji se liječe sistemskom hormonskom nadomjesnom terapijom (HNT).
German: Beenden Sie die Anwendung von [Phantasiebezeichnung] und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf,
Croatian: Prestanite primjenjivati [zaštićeni naziv] i odmah posjetite liječnika
German: [Phantasiebezeichnung] sollte in den folgenden Fällen nur mit besonderer Vorsicht und nach einer gründlichen klinischen Beurteilung der Risiken und des Nutzens angewendet werden:
Croatian: [zaštićeni naziv] može se koristiti samo uz poseban oprez, nakon temeljite kliničke procjene rizika i koristi, u sljedećim slučajevima:
German: Folglich beeinflusst Estradiol die Transkription (RNS-Synthese) und stimuliert somit die Synthese spezifischer Proteine.
Croatian: Stoga, estradiol utječe na transkripciju (sintezu RNK) i tako stimulira sintezu specifičnih proteina.
German: Unter einer HRT verbessern sich die kognitiven Fähigkeiten nicht.
Croatian: HNT ne poboljšava kognitivnu funkciju.
German: Wenn eine der oben genannten Krankheiten während der Anwendung von [Phantasiebezeichnung] erstmalig auftritt, beenden Sie bitte sofort die Anwendung und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.
Croatian: Ako se bilo koje od prethodno spomenutih stanja pojavi po prvi put dok uzimate [zaštićeni naziv], odmah ga prestanite primjenjivati i obratite se odmah svom liječniku.
German: - wahrscheinliche Demenz bei Frauen im Alter von über 65 Jahren (siehe Abschnitt
Croatian: - vjerojatna demencija nakon dobi od 65 godina (vidjeti dio 4.4)
German: Zur Behandlung von vaginaler Atrophie aufgrund von Estrogenmangel bei postmenopausalen Frauen.
Croatian: Liječenje vaginalne atrofije zbog nedostatka estrogena u žena u postmenopauzi.
German: [Phantasiebezeichnung] enthält als Wirkstoff das natürliche Sexualhormon 17β-Estradiol in einer Konzentration von 0,01 %.
Croatian: Kao djelatnu tvar, [zaštićeni naziv] sadrži 17ß-estradiol, prirodni spolni hormon, u koncentraciji od 0,01%.
German: Bei verlängerten Anwendung (mehr als 4 Wochen) sollten Sie auf mögliche systemische Wirkungen (z. B. Brustkorbschmerzen) und Rückbildungserscheinungen (Atrophie) der Haut achten.
Croatian: Kod produljene uporabe (dulje od 4 tjedna) morate obratiti pozornost na moguće sistemske nuspojave (npr. bol u prsištu) i atrofiju kože.
German: Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie Veränderungen Ihrer Brüste bemerken, z. B.
Croatian: Posjetite svog liječnika ako primijetite bilo kakve promjene kao što su:
German: Eine Therapie mit [Phantasiebezeichnung] sollte nur im Zusammenhang mit einer klinischen Überwachung erfolgen.
Croatian: Terapija [zaštićeni naziv] mora se primjenjivati isključivo pod kliničkim nadzorom.
German: Chloasma/Melasma, Hirsutismus, Pruritus, Ausschlag
Croatian: Kloazma/melazma, hirzutizam, pruritus, osip
German: Ein leicht erhöhtes Risiko, Eierstockkrebs zu entwickeln, wurde für Frauen berichtet, die über einen Zeitraum von mindestens 5 bis 10 Jahren eine Hormonersatzbehandlung angewendet haben.
Croatian: Blagi porast rizika od raka jajnika prijavljen je u žena koje uzimaju HNT tijekom najmanje 5 do 10 godina.