FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: SOLU-MEDROL 120 MG
Maltese: SOLU-MEDROL 120
Latvian: Turklāt farmakoloģiskā PDD tika pārsniegta līdz 262 reizēm 7. dienā un līdz 2,8 reizēm14. dienā.
Maltese: Barra minn hekk, l-ADI aċċettabbli nqabżet b'sa 262 darba f'jum 7 u b'sa 2.8 darbiet f'jum 14.
Latvian: Vācija1
Maltese: IlĠermanja1
Latvian: • pēc 400 µg/kg ĶM ievadīšanas 5 dienas pēc kārtas atlieku daudzums muskulī, kur veikta injekcija, bija diapazonā no daudzuma, kas mazāks par LOQ (10 µg/kg), līdz 8393 µg/kg 7. dienā pēc injekcijas, bet 14. dienā pēc injekcijas - no daudzuma, kas ir mazāks par LOQ, līdz 90 µg/kg.
Maltese: • Wara l-għoti ta' 400 µg/kg bw għal 5 ijiem konsekuttivi, ir-residwi fil-muskolu tas-sit tal-injezzjoni varjaw minn inqas mil-LOQ (10 µg/kg) għal 8393 µg/kg f'jum 7 wara l-injezzjoni u f'jum 14 minn inqas mil-LOQ għal 90 µg/kg.
Latvian: CVMP EPMAR for methylprednisolone (EMEA/MRL/798/01-FINAL)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500015081.pdf metilprednizolonu (EMEA/MRL/798/01-FINAL).
Maltese: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500015081.pdf
Latvian: Pēc reģistrācijas apliecības pieteikuma iesniegšanas Vācijas Federālajā patērētāju aizsardzības un pārtikas nekaitīguma birojā saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 13. panta 1. punktu (t. i., nepatentēts iesniegums) par veterinārajām zālēm Solupred 125 mg (pieteikuma iesniedzējs: CP-Pharma) konstatēja, ka netika uzrādīti zālēm raksturīgi dati par atliekām, kas apliecinātu ierobežojumu periodus - 6 dienas - liellopu gaļas un tās blakusproduktu izmantošanā atsauces zālēm Solu-Medrol 120 mg un Solu-Medrol 500 mg, kas ir reģistrētas Francijā lietošanai suņiem, kaķiem un liellopiem (reģistrācijas apliecības īpašnieks: Zoetis).
Maltese: Wara applikazzjoni tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq lill-Uffiċċju Federali tal-Ġermanja għallProtezzjoni tal-Konsumatur u s-Sikurezza Alimentari, skont l-Artikolu 13(1) tad-Direttiva 2001/82/KE, jiġifieri, applikazzjoni ġenerika, għall-prodott mediċinali veterinarju Solupred 125 mg (applikant:
Latvian: Metilprednizolons (ūdeņraža sukcināta veidā)
Maltese: Methylprednisolone hydrogen succinate
Latvian: Tāpēc 2016. gada 2. maijā Vācijas birojs uzsāka procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošām veterinārām zālēm kā šķīdumu injekcijām liellopiem, ko ievada intramuskulāri.
Maltese: Għalhekk, fit-2 ta' Mejju 2016, il-Ġermanja bdiet proċedura skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE, għall-prodotti mediċinali veterinarji li fihom methylprednisolone hydrogen succinate li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għall-injezzjoni għall-użu ġol-muskoli fil-frat.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 20. jūnijs EMA/398380/2017
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ta' Ġunju 2017
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu (EMEA/V/A/119) veiktās pārskatīšanas procedūras rezultāti
Maltese: Riżultat ta' proċedura ta' referenza skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/119)
Latvian: Metilprednizolons (ūdeņraža sukcināta veidā) ir sintētiskā glikokortikoīda metilprednizolona esteris.
Maltese: Metilprednisolon idroġenu suksinat huwa ester ta' metilprednisolon glukokortikojde sintetiku.
Latvian: Kādi ir CVMP secinājumi?
Maltese: X' inhuma l-konklużjonijiet tas-CVMP?
Latvian: Tā kā trūkst veterinārajām zālēm raksturīgo datu par atlieku izdalīšanos vai jebkādas citas informācijas par metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošo veterināro zāļu atliekām, CVMP izskatīja pieejamos datus par atlieku izdalīšanos, kurus izmantoja metilprednizolona maksimālā atlieku līmeņa noteikšanai (EMEA/MRL/798/01)1.
Maltese: Fin-nuqqas ta' data dwar it-tnaqqis tar-residwi speċifika għall-prodott jew kwalunkwe informazzjoni oħra dwar residwi ta' prodotti mediċinali veterinarji li fihom metilprednisolon idroġenu suksinat, isCVMP ikkunsidra d-data dwar it-tnaqqis tar-residwi disponibbli użata biex jiġu stabbiliti livelli massimi ta' residwi għal metilprednisolon (EMEA/MRL/798/01)
Latvian: 2016. gada 2. maijā Vācija uzsāka pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Maltese: Fit-2 ta' Mejju 2016, il-Ġermanja bdiet proċedura ta' referenza skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE għall-prodotti msemmija qabel.
Latvian: Kas ir metilprednizolons (ūdeņraža sukcināta veidā)?
Maltese: X' inhu metilprednisolon idroġen suksinat?
Latvian: 2017. gada 16. novembrī Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk tekstā - Aģentūra) pabeidza pārskatu par patērētāju drošību saistībā ar ierobežojumu periodu liellopiem (gaļai un blakusproduktiem), kam lieto metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošās veterinārās zāles kā šķīdumu injekcijām.
Maltese: Fis-16 ta' Marzu 2017, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-Aġenzija) temmet rieżami dwar is-sigurtà tal-konsumatur tal-perjodi tal-irtirar għal frat (laħam u ġewwieni tal-annimal) għal prodotti mediċinali veterinarji li fihom metilprednisolon idroġenu suksinat li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għallinjezzjoni.
Latvian: Kāpēc tika pārskatīta metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošo veterināro zāļu lieta?
Maltese: Għaliex ġew rieżaminati l-prodotti mediċinali veterinarji li fihom metilprednisolon idroġenu suksinat?
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Latvian: Fresenius Kabi España, S.A.U.
Maltese: Fresenius Kabi España, S.
Latvian: Fototoksicitāte/ fotosensibilizācija
Maltese: Fototossiċità / Fotosensittività
Latvian: • NADPH (nikotīnamīda adenīna dinukleotīdfosfāta) reduktāzes deficīts.
Maltese: • Defiċjenza fl-NADPH (nicotinamide adenine dinucleotide phosphate) reductase.
Latvian: Magyarország Mediwings Pharma Kft.
Maltese: Magyarország Mediwings Pharma
Latvian: EU/1/11/682/001 EU/1/11/682/002
Maltese: EU/1/11/682/001 EU/1/11/682/002 EU/1/11/682/003
Latvian: Atkārtotu devu toksicitāte
Maltese: Tossiċità ta' dożi ripetuti
Latvian: Franz Köhler Chemie GmbH Tel: + 49 (0) 6251-1083-0
Maltese: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Tel: + 49 (0) 6251-1083-0
Latvian: Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Itālija
Maltese: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italja
Latvian: • mirtazapīnu,
Maltese: • mirtazapine
Latvian: Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Itālija
Maltese: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italja
Latvian: • venlafaksīnu,
Maltese: • venlafaxine
Latvian: escitalopramu, fluoksetinu, fluvoksamīnu, paroksetīnu, sertralīnu un zimelidīnu,
Maltese: SSRIs) bħal citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline u zimelidine
Latvian: Tostarp selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitorus (SSAI), bupropionu, buspironu, klomipramīnu, mirtazapīnu un venlafaksīnu.
Maltese: Dawn jinkludu SSRIs (selective serotonin reuptake inhibitors), bupropion, buspirone, clomipramine, mirtazapine, u venlafaxine.
Latvian: In vitro metiltionīnija hlorīds ir CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 un 3A4/5 inhibitors.
Maltese: Methylthioninium chloride huwa impeditur in vitro ta' CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 u 3A4/5.
Latvian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francija
Maltese: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Franza
Latvian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francija
Maltese: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Franza
Latvian: Hemolītiskā anēmija
Maltese: anemija emolitika
Latvian: Var būt nepieciešamas mazākas devas (< 1 mg/kg).
Maltese: Jistgħu jkunu meħtieġa dożi iżgħar (<1 mg/kg).
Latvian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Francija
Maltese: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120
Latvian: 5 ampulas pa 2 ml 20 ampulas pa 2 ml 10 mg/2 ml
Maltese: 5 fjali ta' 2 ml 20 fjali ta' 2 ml 10 mg/2 ml
Latvian: Nevar izslēgt šo zāļu paaugstinātas koncentrācijas plazmā klīniskās sekas, lietojot vienlaikus ar zālēm, kas ir pret CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 un 3A jutīgas vielas.
Maltese: Il-konsegwenzi kliniċi ta' żjieda fil-konċentrazzjoni ta' plażma ta' mediċini amministrati fl-istess waqt li huma sottostrati sensittivi ta' CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 u 3A ma jistax jiġi eskluż.
Latvian: Tas jāinjicē ļoti lēni 5 minūšu laikā.
Maltese: Għandu jiġi injettat bil-mod ħafna fuq perjodu ta' 5 minuti.
Latvian: Serotonīna sindroms ar vienlaicīgu serotonīnerģisko zāļu lietošanu (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu)
Maltese: Sindrome tas-Serotonin b'użu konkomitanti ta' mediċini serotonerġiċi (ara sezzjoni 4.4 u sezzjoni 4.5)
Latvian: Metiltionīnija hlorīds ir P-glikoproteīna (P-gp) substrāts.
Maltese: Methylthioninium chloride huwa sottostrat ta' P-glycoprotein (P-gp).
Latvian: Ja nav atbildes reakcijas uz metiltionīnija hlorīda ievadīšanu, tas liecina par citohroma b5 reduktāzes deficītu, glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficītu vai sulfhemoglobinēmiju.
Maltese: Nuqqas ta' reazzjoni għal methylthioninium chloride jissuġġerixxi defiċjenza taċ-ċitokromju b5 reductase, defiċjenza tal-glucose-6- phosphate dehydrogenase jew sulfhaemoglobinemia.
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums
Maltese: Sommarju tal- profil tas-sigurtà
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekcija) Dzidrs, tumši zils šķīdums ar pH vērtību no 3,0 līdz 4,5 Osmolalitāte parasti ir no 10 līdz 15 mOsm/kg.
Maltese: L-osmolalità hija normalment bejn 10 u 15 mOsm/kg.
Latvian: In vitro Methylthioninium chloride Proveblue nav CYP2B6 un CYP3A4 inducētājs.
Maltese: Methylthioninium chloride Proveblue mhux induttur in vitro ta' CYP2B6 u CYP3A4.
Latvian: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Francija
Maltese: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120
Latvian: Lielu intravenozu Methylthioninium chloride Proveblue devu (≥ 7 mg/kg) ievadīšana pacientiem bez methemoglobinēmijas izraisa sliktu dūšu un vemšanu, spiediena sajūtu krūtīs, sāpes krūtīs, tahikardiju, satraukumu, izteiktu svīšanu, trīci, midriāzi, urīna iekrāsošanos zilganzaļā krāsā, ādas un gļotādu iekrāsošanos zilā krāsā, sāpes vēderā, reiboni, parestēziju, galvassāpes, apjukumu, hipertensiju, vieglu methemoglobinēmiju (pat līdz 7%) un izmaiņas elektrokardiogrammā (T zoba saplacināšanās vai inversija).
Maltese: L-għoti ta' dożi kbar minn ġol-vini (≥ 7 mg/kg) ta' Methylthioninium chloride Proveblue lil individwi mingħajr metemoglobinemija jikkawża nawżja u rimettar, għafis fis-sider, uġigħ fis-sider, takikardija, biża', għaraq eċċessiv, rogħda, midrijażi, awrina blu jew ħadranija, kulur blu fil-ġilda u fil-membrani mukużi, uġigħ fl-addome, sturdament, parestesija, uġigħ ta' ras, konfużjoni, pressjoni għolja, metemoglobinemija ħafifa (sa 7%) u bidliet fl-elettrokardjogramma (l-iċċattjar jew il-qlib tat-T wave).
Latvian: • bupropionu,
Maltese: • bupropion
Latvian: In vitro metiltionīnija hlorīds ir CYP1A2 inducētājs.
Maltese: Methylthioninium chloride huwa induttur in vitro ta' CYP1A2.
Latvian: Ελλάδα a VIPharma International AE Τηλ: + 30-210-6194170
Maltese: Τηλ: + 30-210-6194170
Latvian: • Pacienti ar glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes (G6PD) deficītu, jo pastāv hemolītiskas anēmijas risks.
Maltese: • Pazjenti b'defiċjenza ta' Glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) minħabba r-riskju ta'
Latvian: • klomipramīnu,
Maltese: • clomipramine
Latvian: • selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitorus (SSAI), piemēram, citalopramu,
Maltese: • Inibituri selettivi ta' teħid mill-ġdid tas-serotonina (selective serotonin reuptake inhibitors
Latvian: Kā lietot Methylthioninium chloride Proveblue
Maltese: Kif taħżen Methylthioninium chloride Proveblue
Latvian: Metiltionīnija hlorīds ir spēcīgs transportproteīnu OCT2, MATE1 un MATE2-K inhibitors.
Maltese: Methylthioninium chloride huwa impeditur qawwi tat-trasportaturi OCT, MATE1 u MATE2-K.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011.gada 6.maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016.gada 8.februāris
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni : 6 ta 'Mejju 2011
Latvian: Izvairieties no metiltionīnija hlorīda vienlaicīgas lietošanas ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI), serotonīna un norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SNRI) un monoamīnoksidāzes inhibitoriem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Maltese: Evita l-użu fl-istess waqt ta' methylthioninium chloride ma' impedituri silettivi għat-teħid mill-ġdid ta' serotonin (SSRIs - selective serotonin reuptake inhibitors), impedituri għat-teħid mill-ġdid ta' serotonin u norepinephrine (SNRIs- serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors), u impedituri ta' monoamine oxidase (ara sezzjoni 4.5)
Latvian: Orgānu sistēma klasifikācija Nevēlamas blakusparādības
Maltese: Sistema tal klassifika tal organi
Latvian: In vitro Methylthioninium chloride Proveblue nav BCRP vai OCT2 substrāts un nav BCRP, OAT1 vai OAT3 inhibitors.
Maltese: Methylthioninium chloride Proveblue mhux sottostrat in vitro għal BRCP jew OCT2 u mhux impeditur in vitro ta' BRCP, OAT1 jew OAT3.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue jāinjicē ļoti lēni 5 minūšu laikā, lai novērstu vielu maisījuma augstas lokālas koncentrācijas izraisītu papildu methemoglobīna veidošanos.
Maltese: Methylthioninium chloride Proveblue għandu jiġi injettat bil-mod ħafna fuq perjodu ta' 5 minuti sabiex jiġi evitat li konċentrazzjonijiet lokali għoljin tal-kompost jipproduċu aktar metemoglobina.
Latvian: Ārstēšanas laikā un pēc ārstēšanas ar Methylthioninium chloride Proveblue jākontrolē elektrokardiogramma (EKG) un asinsspiediens, jo hipotensija un sirds aritmijas ir iespējamās nevēlamās blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: L elettrokardjogramma (ECG) u l-pressjoni tad-demm għandhom jiġu ssorveljati waqt u wara l-kura b'Methylthioninium chloride Proveblue minħabba li pressjoni baxxa u arritmija kardijaka huma effetti sekondarji potenzjali (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: Metiltionīnija hlorīda aprēķinātais terminālais eliminācijas pusperiods ir 26,7 stundas.
Maltese: Il-half-life terminali ta' methylthioninium chloride wara l-għoti minn ġol-vini hija stmata li hija 26.7 sigħat.
Latvian: - Ja Jūs rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai medmāsu.
Maltese: - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-infermier tiegħek.
Latvian: • enzīma NADPH reduktāzes deficīts.
Maltese: • nuqqas fl-enzima NADPH riduttażi.
Latvian: Pilns Methylthioninium chloride Proveblue teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: • glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficīts (G6FD);
Maltese: • nuqqas ta' nuqqas ta' deidroġenażi fosfat-6 tal-glukożju (G6PD),
Latvian: Trīs mēnešus veciem vai jaunākiem bērniem deva ir 0,3-0,5 mg/kg.
Maltese: Id-doża fit-tfal li għandhom tliet xhur jew inqas hija ta' 0.3 sa 0.5 mg/kg.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue atsauces zāles ir Methylthioninium Chloride Injection USP 1 % (m/V).
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għall-Klorur tal-metiltijoninju Proveblue hija Injezzjoni tal-Klorur tal-Metiltijoninju USP 1% w/v.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue ir pieejamas kā šķidrums injekcijām (5 mg/ml), ko lēnām piecu minūšu laikā ievada vēnā.
Maltese: Il-klorur tal-metiltijoninju Proveblue huwa disponibbli bħala soluzzjoni għal injezzjoni (5 mg/ml), li jiġi injettat bil-mod f'vina fuq perjodu ta' ħames minuti.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur tādu pašu aktīvo vielu, bet atšķirīgā koncentrācijā.
Maltese: Dan ifisser li hija simili għal mediċina ta' referenza, li fiha l-istess sustanza attiva iżda f'konċentrazzjoni differenti.
Latvian: Visbiežākās metiltionīnija hlorīda blakusparādības ir reibonis, parestēzija (neparastas sajūtas, piemēram, skudriņas un adatiņas), disgeizija (garšas sajūtas izmaiņas), slikta dūša (vemšana), ādas krāsas izmaiņas, hromatūrija (anomāla urīna krāsa), svīšana un sāpes injekcijas vietā vai locekļos.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bil-klorur tal-metiltijoninju huma sturdament, parestesija (sensazzjonijiet rari bħal 'pinnijiet u labar') disgweżja (disturbi fit-togħma), nawżja (tħossok ma tiflaħx), skulurazzjoni tal-ġilda, chromaturia (kolorazzjoni anormali tal-awrina), għaraq u wġigħ fis-sit tal-injezzjoni jew fid-dirgħajn u r-riġlejn.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem un bērniem no trīs mēnešu vecuma ir 1-2 mg/kg ķermeņa masas.
Maltese: Id-doża normali għall-adulti u għat-tfal li għandhom aktar minn tliet xhur hija ta' 1 jew 2 mg għal kull (kg) tal-piż tal-ġisem.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue lieto pieaugušajiem un jebkura vecuma bērniem kā antidotu, lai ārstētu zāļu vai ķīmisku vielu izraisītas methemoglobinēmijas simptomus.
Maltese: Il-klorur tal-metiltijoninju Proveblue jintuża fl-adulti u fit-tfal ta' kull età bħala antidotu biex jikkura sintomi ta' metemoglobinemija kkawżati mill-użu ta' ċerti mediċini jew kimiki.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue metiltionīnija hlorīds
Maltese: Klorur tal-metiltijoninju Proveblue klorur tal-metiltijoninju
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue satur aktīvo vielu metiltionīnija hlorīdu.
Maltese: Il-klorur tal-metiltijoninju Proveblue fih is-sustanza attiva tal-klorur tal-metiltijoninju.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue ir "hibrīdzāles".
Maltese: Il-klorur tal-metiltijoninju Proveblue huwa ‘mediċina ibrida'.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Methylthioninium chloride Proveblue.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Klorur talmetiltijoninju Proveblue.
Latvian: Vielas, kas var izraisīt methemoglobinēmiju, ir dažas antibiotikas, lokālas darbības anestēzijas līdzekļi, nitrāti dzeramā ūdens sastāvā un pesticīdi.
Maltese: Is-sustanzi li jistgħu jikkawżaw metemoglobinemija jinkludu ċerti antibijotiċi, anestetiċi lokali, nitrati fl-ilma tax-xorb u fil-pestiċidi.
Latvian: <Vai>
Maltese: <Jew>
Latvian: Var rasties retroperitoneāla fibroze.
Maltese: Jista' jkun hemm Fibrożi Retroperitonali.
Latvian: <[Piešķirtais nosaukums] satur laktozi.
Maltese: <[Isem ivvintat] fih lactose.
Latvian: Sākotnējā deva ir viena tablete (1-1,65 mg) dienā ēšanas laikā.
Maltese: Id-doża inizjali hija ta' pillola waħda (1-1.65 mg) kuljum fil-ħin tal-ikel.
Latvian: Retroperitoneāla fibroze (skatīt "Vispārēji traucējumi").
Maltese: Fibrożi retro-peritoneali (ara Disturbi ġenerali).
Latvian: > <Vai> <[Piešķirtais nosaukums] satur laktozi un saharozi.
Maltese: <[Isem ivvintat] fih lactose u sucrose.
Latvian: Vārstuļu fibroze (skatīt "Vispārēji traucējumi").
Maltese: Fibrożi valvulari (ara Disturbi ġenerali).
Latvian: Migrēnas profilakse
Maltese: Profilassi tal-emigranja
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] izmanto tikai pēc ārstēšanas ar citām standarta klases zālēm (skatīt 4.4. apakšpunktu) pietiekamā ilgumā (vismaz 4 mēnešus) ar maksimālo panesamo devu.
Maltese: [Isem ivvintat] għandu jintuża biss wara kura mingħajr suċċess bi klassijiet ta' mediċina standard oħrajn (ara sezzjoni 4.4) wara perjodu ta' kura suffiċjenti (tal-anqas 4 xhur) bid-doża massima ttollerata.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Maltese: Disturbi fil-ġilda
Latvian: • Profilaktiska smagas, nepakļāvīgas migrēnas ārstēšana (ar auru vai bez tās) pieaugušajiem ar funkcionālu nespēju.
Maltese: • Kura profilattika ta' emigranja intrattabbli severa (bi jew mingħajr awra) b'diżabilità funzjonali fl-adulti.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 6 mg dienā.
Maltese: Id-doża massima ma għandhiex taqbeż is-6 mg kuljum.
Latvian: Bezmiegs, miegainība, reibonis, nelielas, pārejošas psiholoģiskas izmaiņas (nervozitāte, nemiers, depresija un apjukums retos gadījumos).
Maltese: Nuqqas ta' rqad, ngħas, sturdament, bidliet psikoloġiċi żgħar ta' natura temporanja (nervi, irrekwitezza, depressjoni u f'każijiet rari konfużjoni).
Latvian: - Profilaktiskai smagas, nepakļāvīgas migrēnas ārstēšanai var apsvērt vairākas citas ārstēšanas klases (piemēram, beta blokatorus, antikonvulsantus, kalcija kanālu blokatoru vai tricikliskos antidepresantus).
Maltese: klassijiet oħrajn ta' kura (eż. imblokkaturi beta, kura kontra l-konvulżjonijiet, imblokkatur tal kanal tal-kalċju jew antidepressanti triċikliċi).
Latvian: [Šī apakšpunkta redakcija ir šāda] [Piešķirtais nosaukums] ietilpst zāļu grupā, ko sauc par pretmigrēnas zālēm.
Maltese: [Isem ivvintat] jagħmel parti minn grupp ta' mediċini li jissejħu mediċini kontra l-emigranja.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes var vēlāk attiecīgi atjaunināt informāciju par šīm zālēm sadarbībā ar atsauces dalībvalsti saskaņā ar direktīvas 2001/83/EK 4. nodaļas III daļā minēto procedūru.
Maltese: It-tagħrif dwar il-prodott jista' jiġi aġġornat sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membri, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif ikun xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Latvian: Plaušu plēves fibrotiskie simptomi ir: sāpes krūškurvī un aizdusa, sauss klepus un svara zudums.
Maltese: Fibrożi plewro-pulmonari (ara Disturbi ġenerali), qtugħ ta' nifs, plewriżi, effużjoni plewrali.
Latvian: Cephalalgia 1989;9 (SUPPL.
Maltese: A clinical experience. Cephalalgia 1989;9 (SUPPL.
Latvian: Respir Crit Care Med 2006;174(7):810-6.
Maltese: Am J Respir Crit Care Med 2006;174(7):810-6.
Latvian: Lancet 1964 Jul 3;523-4.
Maltese: Jul 3;523-4.
Latvian: Reference programme: Diagnosis and treatment of headache disorders and facial pain.
Maltese: Diagnosis and treatment of headache disorders and facial pain.
Latvian: 2006 Oct;13(10):1066-77.
Maltese: Eur J Neurol. 2006 Oct;13(10):1066-77.
Latvian: Eur J Neurol.
Maltese: 1016/j.neurol.
Latvian: Pradalier A, Baudesson G, Vincent D, Imberty-Campinos C. Treatment of the cluster headache.
Maltese: 14 Pradalier A, Baudesson G, Vincent D, Imberty-Campinos C.
Latvian: • CHMP ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto procedūru attiecībā uz metisergīdu saturošām zālēm;
Maltese: • Is-CHMP ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għall-prodotti mediċinali li fihom methysergide.
Latvian: Pēc farmakovigilances pārskatīšanas valsts līmenī 2011. gadā, Francija ziņoja par nopietniem sirds vārstuļu fibrozes, pulmonālas, pleirālas un retroperitoneālas fibrozes gadījumiem saistībā ar metisergīdu saturošām zālēm.
Maltese: Fl-2011, reviżjoni nazzjonali Franċiża tal-farmakoviġilanza rrapportat każijiet serji ta' valvulopatija, fibrożi pulmonari, plewrali u retroperitonali assoċjati ma' prodotti mediċinali li fihom methysergide.
Latvian: N Engl J Med 1966;274(7):359-68. 24 van Bommel EFH, Jansen I, Hendriksz TR, Aarnoudse ALHJ.
Maltese: 359-68. 24 van Bommel EFH, Jansen I, Hendriksz TR, Aarnoudse ALHJ.
Latvian: Methysergide In The Prophylaxis Of Migraine.
Maltese: Methysergide in migraine prophylaxis.
Latvian: Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Maltese: Guidelines for All Healthcare Professionals in the Diagnosis and Management of Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Latvian: Raghu G, Weycker D, Edelsberg J, Bradford WZ, Oster G. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis.
Maltese: Raghu G, Weycker D, Edelsberg J, Bradford WZ, Oster G.
Latvian: Indikācijai "migrēnas profilakse" tika iesniegti dati no nejaušinātiem, dubultakliem, placebo kontrolētiem klīniskajiem pētījumiem1,2,3,4.
Maltese: Għall-indikazzjoni "profilassi tal-emigranja", ġiet sottomessa dejta minn studji magħżula b'mod każwali, double-blind u kkontrollati bi plaċebo.1,2,3,4.