FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Järgnev tabel määrab kasutatava pipeti suuruse kassi kehamassi alusel (annus 40-94 mg fluralaneeri 1 kg kehamassi kohta ja 2-4,7 mg moksidektiini 1 kg kehamassi kohta).
Icelandic: Eftirfarandi tafla skilgreinir stærð pípettunnar sem á að nota í samræmi við líkamsþyngd kattarins (samsvarar skammti sem er 40-94 mg fluralaner/kg líkamsþyngdar og 2-4,7 mg moxidectin/kg líkamsþyngdar):
Estonian: Moksidektiinil puudub oluline tõhusus kirpude ja puukide vastu.
Icelandic: Moxidectin skortir verulega verkun gegn flóm og mítlum.
Estonian: Puugid ja kirbud peavad fluralaneeriga kokkupuutumiseks alustama toitumist peremehel; seetõttu ei saa välistada parasiitide vahendusel levivate haiguste ülekandumise ohtu.
Icelandic: Sníkjudýrin verða að byrja að nærast á hýslinum til þess að verða útsett fyrir fluralaner, þar af leiðandi er ekki hægt að útiloka að sjúkdómar berist með sníkjudýrinu.
Estonian: See veterinaarravim on eriti näidustatud siis, kui kasutamine puukide või kirpude ja ühe või enama teise sihtparasiidi vastu on näidustatud samal ajal.
Icelandic: Dýralyfið er eingöngu ætlað til notkunar þegar það er notað gegn mítlum eða flóm og einu eða fleiri af öðrum marksníklunum samtímis.
Estonian: Kassidele, kellel on või keda ohustavad puukide või kirpude ja kuulmelestade, seedetrakti nematoodide või südameussi segaparasiitinfestatsioonid.
Icelandic: Fyrir ketti með eða í hættu á að fá blandaða sníkilsýkingu af mítlum eða flóm og eyrnamaurum, þráðorma í meltingarveg eða hjartaorm.
Estonian: Glutamaadisõltuvate kloorikanalite sidumist, mis on selgrootutele spetsiifilised ja mida imetajatel ei eksisteeri, peetakse anthelmintilise ja insektitsiidse toime peamiseks mehhanismiks.
Icelandic: Binding við glutamatstýrð klórgöng sem eru sértæk fyrir hryggleysingja of finnast ekki í spendýrum, er talinn megin verkunarháttur ormaeyðandi og skordýraeyðandi virkninnar.
Estonian: Hoidke ravimit kuni kasutamiseni kotikeses, et vältida laste juurdepääsu ravimile.
Icelandic: Geymið dýralyfið í skammtapokunum fram að notkun til að koma í veg fyrir að börn hafi aðgang að lyfinu.
Estonian: väikestele kassidele 1,2-2,8 kg keskmise suurusega kassidele > 2,8-6,25 kg suurtele kassidele > 6,25-12,5 kg
Icelandic: fyrir litla ketti 1,2-2,8 kg fyrir meðalstóra ketti >2,8-6,25 kg fyrir stóra ketti >6,25-12,5 kg
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Estonian: Fluralaneer on lülijalgsete närvisüsteemi osade tugev inhibiitor, toimides antagonistlikult ligandsõltuvatele kloorikanalitele (GABA retseptor ja glutamaatretseptor).
Icelandic: Fluralaner er öflugur hemill á hluta taugakerfis liðdýra með því að hafa hamlandi áhrif á bindilstýrð klóríðjónagöng (GABA viðtakar og glútamat viðtakar).
Estonian: Seedetrakti ümarusside (Toxocara cati ja Ancylostoma tubaeforme 4. arengustaadiumi vastsed, ebaküpsed täiskasvanud või täiskasvanud vormid) infestatsioonide raviks.
Icelandic: Til meðferðar við sýkingum spóluorma (4. stigs lirfur, ófullþroska og fullþroska Toxocara cati) og bitorma (4. stigs lirfur, ófullþroska og fullþroska Ancylostoma tubaeforme).
Estonian: Selle tõttu võib Bravecto Plusiga ravimise ajal teisi tooteid, mis võivad p-glükoproteiini pärssida (nt tsüklosporiin, ketokonasool, spinosaad, verapamiil), kasutada samal ajal ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski hinnangule.
Icelandic: Þess vegna, meðan á meðferð með Bravecto Plus stendur, skal einungis nota önnur lyf samhliða sem geta hamlað p-glýkóprótein (t.d. cyklosporin, ketokonasol, spinosad, verapamil) í samræmi við mat dýralæknis á áhættu og ávinningi.
Estonian: Ravimi sattumisel nahale peske saastunud piirkonda viivitamata vee ja seebiga.
Icelandic: Ef snerting við húð á sér stað skal þvo viðkomandi svæðið strax með sápu og vatni.
Estonian: Vältige looma sagedast ujumist või šampooniga pesemist, sest ravimi tõhususe püsimist sellistel juhtudel ei ole uuritud.
Icelandic: Forðist sund og þvott hjá dýrinu þar sem viðhald á skilvirkni lyfsins hefur ekki verið rannsakað í slíkum tilfellum.
Estonian: Kotikesed tuleb avada vahetult enne kasutamist.
Icelandic: Skammtapokana má aðeins opna um leið og lyfið verður notað.
Estonian: Südameussi endeemsetes piirkondades elavad või sinna reisinud kassid võivad olla nakatunud täiskasvanud südameussidega.
Icelandic: Kettir á svæðum landlægum fyrir hjartaormi eða kettir sem hafa ferðast til landlægra svæða, geta verið sýktir af fullþroska hjartaormum.
Estonian: Ravitoimet Dirofilaria immitis'e täiskasvanud vormide vastu ei ole tuvastatud.
Icelandic: Dirofilaria immitis hefur verið staðfest.
Estonian: Kuulmelestade (Otodectes cynotis) infektsioonide samaaegseks raviks manustatakse ühekordne annus ravimit.
Icelandic: Fyrir samhliða meðferð á eyrnamaurasýkingum (Otodectes cynotis), á að nota einn skammt af lyfinu.
Estonian: BRAVECTO PLUSi täpilahus
Icelandic: BRAVECTO PLUS blettunarlausn
Estonian: Fluralaneer imendub kergesti süsteemselt paikse manustamise kohast, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni plasmas vahemikus 3-21 päeva pärast manustamist.
Icelandic: Við útvortis notkun frásogast fluralaner auðveldlega frá meðferðarsvæði og nær hámarkaþéttni í plasma 3 til 21 dögum eftir lyfjagjöf.
Estonian: Kõrvaltoimeid ei täheldatud pärast paikset manustamist 9-13 nädala vanustele ja 0,9-1,9 kg kaaluvatele kassipoegadele, keda raviti üleannustega, mis olid maksimaalsest soovitatavast annusest kuni 5 korda suuremad (93 mg fluralaneeri + 4,65 mg moksidektiini, 279 mg fluralaneeri + 13,95 mg moksidektiini ja 465 mg fluralaneeri + 23,25 mg moksidektiini 1 kg kehamassi kohta) kolmel korral soovitatust lühemate intervallidega (8-nädalased intervallid).
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir staðbundna lyfjagjöf hjá kettlingum á aldrinum 9-13 vikna og vógu 0,9-1,9 kg af of stórum skammti sem var allt að 5-faldur ráðlagður hámarksskammtur (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectin og 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectin/kg/líkamsþyngdar) þrisvar sinnum með styttra millibili en ráðlagt er (8 vikna millibili).
Estonian: Inimesed, kes on ülitundlikud toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes, ei tohi toodet kasutada (vt Vastunäidustused lõik 5).
Icelandic: Einstaklingar með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna (sjá frábendingar, kafla 5) eiga ekki að nota lyfið.
Estonian: Toode võib nahale sattuda otsekontaktil, näiteks toote käsitsemisel või kaudsel kokkupuutel ravitud loomaga.
Icelandic: Snerting getur orðið annaðhvort beint, þegar lyfið er handleikið, eða þegar meðhöndlað dýr er snert.
Estonian: Parasiitide resistentsus iga konkreetse anthelmintikumide klassi vastu võib välja kujuneda pärast selle klassi anthelmintikumide sagedast, korduvat kasutamist spetsiifilistel asjaoludel.
Icelandic: Þol sníkla gegn ákveðnum flokki ormalyfja getur þróast við ákveðnar aðstæður eftir tíða og endurtekna gjöf ormalyfs í þeim flokki.
Estonian: On näidatud, et makrotsüklilised laktoonid on p-glükoproteiini substraadid.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að stórhringlaga laktón, þar með talið moxidectin, séu ensímhvarfefni p-glýkópróteins.
Estonian: Moksidektiin imendub kergesti süsteemselt paikse manustamise kohast, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni plasmas vahemikus 1-5 päeva pärast manustamist.
Icelandic: Við útvortis notkun frásogast moxidectin auðveldlega frá meðferðarsvæði og nær hámarkaþéttni í plasma 1 til 5 dögum eftir lyfjagjöf.
Estonian: Pipette tuleb hoida kotikestes, et vältida lahusti kadu või niiskuse sidumist.
Icelandic: Geyma skal pípetturnar í skammtapokunum til að koma í veg fyrir tap á leysi eða upptöku raka.
Estonian: Seedetrakti nematoodide T. cati ja A. tubaeforme infektsioonide samaaegseks raviks manustatakse ühekordne annus ravimit.
Icelandic: Til að meðhöndla sýkingar af þráðormunum T. cati og A. tubaeforme í meltingarvegi samhliða, skal nota stakan skammt af lyfinu.
Estonian: Mitte lasta ravimil sattuda veekogudesse, sest see võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Icelandic: Bravecto Plus má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Kõrvaltoimeid ei täheldatud pärast paikset manustamist 9-13 nädala vanustele ja 0,9-1,9 kg kaaluvatele kassipoegadele, keda raviti üleannustega, mis olid maksimaalsest soovitatavast annusest kuni 5 korda suuremad (93 mg fluralaneeri + 4,65 mg moksidektiini, 279 mg fluralaneeri + 13,95 mg moksidektiini ja 465 mg fluralaneeri + 23,25 mg moksidektiini 1 kg kehamassi kohta) kolmel korral soovitatust lühemate intervallidega (8-nädalased intervallid).
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir staðbundna lyfjagjöf hjá kettlingum á aldrinum 9-13 vikna og vógu 0,9-1,9 kg af of stórum skammti, sem var allt að 5-faldur ráðlagður hámarksskammtur (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectin og 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectin/kg/líkamsþyngdar) þrisvar sinnum með styttra millibili en ráðlagt er (8 vikna millibili).
Estonian: Vajaduse korral võib ravi korrata 12-nädalaste intervallidega.
Icelandic: Þar sem nauðsyn krefur má meðhöndla ketti á 12 vikna fresti.
Estonian: Ravimi suukaudne sissevõtmine maksimaalses soovitatavas annuses 93 mg fluralaneeri + 4,65 mg moksidektiini 1 kg kehamassi kohta kutsus vahetult pärast manustamist esile mõningast isepiirduvat süljeeritust või üksikjuhtudel oksendamist.
Icelandic: Inntaka um munn á ráðlögðum hámarksskammti af 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin/kg líkamsþyngdar olli slefun sem gekk yfir af sjálfri sér og einu tilfelli af uppköstum strax eftir gjöf.
Estonian: Moksidektiin
Icelandic: Moxidectin
Estonian: Dietüültoluamiid (DEET) Atsetoon
Icelandic: (DEET) Aceton
Estonian: Ühe annusega pipett on valmistatud lamineeritud alumiinium-/polüpropüleenfooliumist, millel on suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) kork ja mis on pakitud lamineeritud alumiiniumfooliumist kotikesse.
Icelandic: Stakskammta pípetta úr lagskipptri ál/pólýprópýlen filmu sem er lokað með HDPE hettu og pakkað í lagskiptan skammtapoka úr álfilmu.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Icelandic: UM RÉTTA
Estonian: Pipetti tuleb avamiseks hoida alaosast või ülemisest jäigast osast korgist allpool püstises asendis (ots ülespoole).
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri (oddur upp) með því að taka um botn hennar eða efri hluta stífa hlutans undir hettunni áður en hún er opnuð.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Estonian: Abiaine:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Estonian: Lõpeta ja kontrolli:
Icelandic: Stoppaðu og athugaðu:
Estonian: Sellisel juhul proovige uuesti.
Icelandic: Reyndu aftur ef þetta gerist.
Estonian: Survesta siia ja tõmba
Icelandic: Þrýstu hér og togaðu
Estonian: Annus ei ole valmis.
Icelandic: Skammturinn er ekki tilbúinn.
Estonian: See tagab, et kehas on alati piisavalt ravimit aitamaks teil nii päeval kui ka öösel lihtsamini hingata.
Icelandic: Þetta tryggir að ávallt sé nægt lyf í líkamanum til að auðvelda þér öndun allan daginn og alla nóttina.
Estonian: Palun võtke ühendust oma arstiga, kui kontrollaken jääb jätkuvalt roheliseks pärast korduvaid katseid.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef stjórnglugginn er enn grænn eftir endurteknar tilraunir.
Estonian: 2.5 Hoidke hinge kinni niikaua kui suudate.
Icelandic: 2.5 Haltu andanum niðri eins lengi og þú getur.
Estonian: Riski vastsündinutele või imikutele ei saa välistada.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir nýbura/ungbörn.
Estonian: Kõik patsiendid ei pruugi kuulda „Klikk".
Icelandic: Hugsanlega heyra sumir sjúklinga ekki „smell".
Estonian: 30 annust 60 annust
Icelandic: 30 skammtar 60 skammtar
Estonian: Millal peaksite hankima uue inhalaatori?
Icelandic: Hvenær er þörf á nýju innöndunartæki?
Estonian: Mida tuleb teha siis, kui te valmistate annuse ette kogemata?
Icelandic: Hvað á að gera ef þú óvart hleður skammt?
Estonian: Ravim on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til langtímanota.
Estonian: Annust pole tarvis kohandada.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta.
Estonian: • Iga kord, kui te vajutate annustamiseks rohelist nuppu, siis annuse indikaator liigub vaikselt edasi järgmise numbrini (50, 40, 30, 20, 10 või 0).
Icelandic: Í hvert skipti sem þú hleður skammti með því að þrýsta á græna hnappinn færist skammtavísirinn örlítið í átt að næstu tölu (50, 40, 30, 20, 10, eða 0).
Estonian: Hingake sisse nii palju kui suudate.
Icelandic: Andaðu að þér eins lengi og þú getur.
Estonian: Kui punane värv ei ilmu kontrollaknasse, siis te olete ilmselt unustanud enne sissehingamist vabastada rohelise nupu või te ei ole piisavalt tugevalt sissehinganud.
Icelandic: Ef stjórnglugginn breytist ekki enn í rauðan gætir þú hafa gleymt að sleppa græna hnappinum fyrir innöndun, eða þú hefur ekki andað nógu kröftuglega að þér.
Estonian: Kui soovite ravi lõpetada, rääkige esmalt arstiga, kuna sümptomid võivad halveneda.
Icelandic: Ef þú vilt hætta meðferðinni skaltu fyrst hafa samband við lækni þar sem einkenni geta versnað.
Estonian: b) Ärge vajutage enne rohelist nuppu, kui olete valmis annuse saamiseks.
Icelandic: b) Ekki ýta á græna hnappinn fyrr en þú ert tilbúin(n) að taka skammt.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Estonian: Kontrollige huuliku ava
Icelandic: Athugaðu opið á munnstykkinu
Estonian: Ärge võtke lisaannust, kui puudub maitse või te ei tunne midagi pärast sissehingamist.
Icelandic: Ekki taka annan skammt jafnvel þó þú finnir ekki bragð eða áferð eftir innöndun.
Estonian: Usaldusvahemiku ülempiiris ei ole arvestatud eelmääratletud riskipiiri 1,8.
Icelandic: Efri mörk öryggisbilsins útilokuðu fyrirfram skilgreint áhættumark sem var 1,8.
Estonian: MITTE KUNAGI ei tohi kasutada inhalaatori puhastamiseks vett, kuna see kahjustab ravimit.
Icelandic: ALDREI nota vatn til að hreinsa innöndunartækið, þar sem það getur eyðilagt lyfið.
Estonian: Mitte kallutada.
Icelandic: Ekki halla.
Estonian: Samuti võimaldab see ravimi kasutamist meeles pidada.
Icelandic: Þetta auðveldar þér einnig að muna eftir að nota lyfið.
Estonian: - Teine koostisosa on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Bretaris Genuair sisaldab laktoosi").
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mjólkursykurseinhýdrat (sjá kafla 2 „Bretaris Genuair inniheldur mjólkursykur").
Estonian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Hispaania
Icelandic: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spánn
Estonian: Laboratori Guidotti S.p.A.
Icelandic: Laboratori Guidotti S.p.A. Tel:
Estonian: 1.5 Laske roheline nupp lahti (Joonis F).
Icelandic: 1.5 Slepptu græna hnappinum (Mynd F).
Estonian: Lapsed ja noorukid Bretaris Genuair ei ole mõeldud lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Icelandic: Bretaris Genuair er ekki ætlað börnum eða unglingum undir 18 ára aldri.
Estonian: Kontrollaken Punane = Korrektne sissehingamine
Icelandic: Stjórngluggi Rauður = rétt innöndun staðfest
Estonian: Kasutusjuhendi osas, vt lõik 6.6.
Icelandic: Sjá Notkunarleiðbeiningar í kafla 6.6.
Estonian: Mõned patsiendid võivad tunda suus teravat, õrnalt magusat või kibedat maitset.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið kornótta áferð í munninum, eða milt sætt eða beiskt bragð.
Estonian: Võite Bretaris Genuairi kasutada ükskõik millal enne või pärast söömist või joomist.
Icelandic: Nota má Bretaris Genuair hvenær sem er fyrir eða eftir neyslu matar eða drykkjar.
Estonian: Seejärel hingake läbi huuliku tugevalt ja sügavalt sisse.
Icelandic: Andaðu svo kröftuglega og djúpt að þér í gegnum munnstykkið.
Estonian: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Icelandic: AstraZeneca (AstraZeneca lógó)
Estonian: Kuidas Bretaris Genuairi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Hvernig geyma á Bretaris Genuair Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: Rohelise nupu lõpuni vajutamise järel muutub kontrollakna värv punasest roheliseks.
Icelandic: Þegar þú þrýstir hnappinum alla leið niður breytist litur stjórngluggans úr rauðum í grænan.
Estonian: Veenduge, et roheline nupp on vabaks lastud ja teie täielikult välja hinganud.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir sleppt græna hnappinum og að þú hafir andað alveg frá þér.
Estonian: Ärge hingage välja otse inhalaatorisse (Joonis I).
Icelandic: Ekki anda frá þér í innöndunartækið (Mynd I).
Estonian: Kuidas Bretaris Genuair välja näeb ja pakendi sisu Bretaris Genuair on valge või peaaegu valge pulber.
Icelandic: Lýsing á útliti Bretaris Genuair og pakkningastærðir Bretaris Genuair er hvítt eða nánast hvítt duft.
Estonian: Plasmavalguga seonduvus oli karboksüülhappe metaboliidi puhul 87% ja alkoholi metaboliidi puhul 15%.
Icelandic: Próteinbinding í plasma var 87% fyrir karboxýlsýru-umbrotsefnið og 15% fyrir alkóhól-umbrotsefnið.
Estonian: Roheline = inhalaator on kasutamiseks valmis
Icelandic: Stjórngluggi Grænn = innöndunartæki tilbúið til notkunar
Estonian: 2.2 Hoidke oma pea püsti, asetage huulik huulte vahele ja pigistage oma huuled tihedalt selle ümber (Joonis J).
Icelandic: 2.2 Haltu höfðinu uppréttu, settu munnstykkið milli varanna, og settu varirnar þétt utan um munnstykkið (Mynd J).
Estonian: Lisaks tuleb ajakohastatud riskijuhtimiskava esitada:
Icelandic: Að auki skal leggja fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun:
Estonian: Ravim on sissehingamiseks valmis.
Icelandic: Lyfið er nú tilbúið til innöndunar.
Estonian: Lugege läbi etapid 2.1 kuni 2.7.
Icelandic: Lestu skref 2.1 til 2.7 að fullu fyrir notkun.
Estonian: Minge tagasi „1 ETAPP Annuse ettevalmistamine" ja korrake etappe 1.1 kuni 1.6.
Icelandic: Farðu aftur í „SKREF 1 Skammtur undirbúinn" og endurtaktu skref 1.1 til 1.6.
Estonian: 2.4 Võtke inhalaator suust välja.
Icelandic: 2.4 Fjarlægðu innöndunartækið úr munninum.
Estonian: 58,7% olid mehed, 90,7% europiidid, bronhilõõgastijärgne keskmine FEV1 oli 47,9% eeldatavast väärtusest ning KOK hindamise testi CAT (COPD Assessment Test) keskmine skoor 20,7.
Icelandic: 58,7% voru karlar og 90,7% voru af hvítum kynstofni, þar sem meðal FEV1 eftir notkun berkjuvíkkandi lyfs var 47,9% af spáðu gildi og meðal CAT (COPD Assessment Test) var 20,7.
Estonian: 1.1 Vaadake huuliku avast sisse ning veenduge, et ees ei ole mingeid takistusi (Joonis C).
Icelandic: 1.1 Horfðu á op munnstykkisins og gakktu úr skugga um að ekkert sé þar fyrir (Mynd C).
Estonian: Hoidke oma inhalaatorit koos kaitsekorgiga, kuni järgmise ravimi sissehingamiseni, seejärel eemaldage kork ja alustage etapiga 1.6.
Icelandic: Geymdu innöndunartækið með hlífðarhettunni á þar til tími er kominn á næsta skammt, fjarlægðu þá hettuna og byrjaðu á skrefi 1.6.
Estonian: Pärast seda ei ole võimalik inhalaatorit enam kasutada ning tuleks hankida uus inhalaator.
Icelandic: Eftir það er ekki hægt að nota innöndunartækið aftur og þú þarft að byrja að nota nýtt innöndunartæki.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Estonian: • kui saadakse uut teavet, mis võib avaldada mõju kehtivale ohutuse spetsifikatsioonile, ravimiohutuse järelevalve kavale või riski minimeerimise meetmetele;
Icelandic: Þegar nýjar upplýsingar berast sem geta haft áhrif á þekkt öryggi við notkun lyfsins, áætlun um lyfjagát eða aðgerðir til að lágmarka áhættu.
Estonian: Harva võib esineda allergilisi reaktsioone (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta komið fyrir, en þó er það mjög sjaldgæft (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Estonian: ROHELINE
Icelandic: GRÆNT
Estonian: Mida teha, kui kontrollaken jääb pärast sissehingamist endiselt roheliseks (Joonis L).
Icelandic: Hvað gera skal ef stjórnglugginn er enn grænn eftir innöndun (Mynd L).
Estonian: Kui roheline nupp ei liigu enam üles ning jääb lukustatuna keskele, siis on käes viimane annus (Joonis O).
Icelandic: Þegar græni hnappurinn fer ekki aftur í upphaflega stöðu og læsist í miðstöðu hefur þú náð síðasta skammtinum (Mynd O).
Estonian: Ligikaudu 48%-l patsientidest oli anamneesis vähemalt 1 varasem dokumenteeritud kardiovaskulaarne haigusjuht, tserebrovaskulaarne haigus (13,1%), südame isheemiatõbi (35,4%), perifeersete veresoonte haigus või klaudikatsioon (13,6%).
Icelandic: Um það bil 48% sjúklinga sem tók þátt höfðu fyrri sögu um að minnsta kosti eitt skráð hjarta-og æðatilfelli: hjarta- og æðasjúkdómur (13,1%), kransæðasjúkdómur (35,4%), sjúkdómur í útlægum æðum eða saga um heltiköst (13,6%).
Estonian: 59,8%-l patsientidest oli sõelumisvisiidile eelnenud 12 kuu jooksul olnud vähemalt üks KOK ägenemine.
Icelandic: Hjá 59,8% sjúklinga hafði að minnsta kosti ein versnun á langvinnri lungnateppu komið fram á síðustu 12 mánuðum fyrir skimunarheimsókn.
Estonian: Kui soovite inhalaatorit puhastada, siis kasutage huuliku välispidise pinna jaoks kuiva salvrätti või paberrätikut.
Icelandic: Ef þú vilt hreinsa innöndunartækið skal einungis þurrka utanvert munnstykkið með þurrum pappírsklút eða -þurrku.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Kuidas töötab annuse indikaator?
Icelandic: Hvernig virkar skammtavísirinn?
Estonian: Mida tuleb teha, kui kontrollaken jääb ikka pärast nupule vajutamist punaseks (Joonis H).
Icelandic: Hvað gera skal ef stjórnglugginn er enn rauður eftir að þrýst hefur verið á hnappinn (Mynd H).
Estonian: Kuigi roheline nupp on lukustunud, saab viimase annuse siiski sissehingata.
Icelandic: Þótt græni hnappurinn sé læstur getur þú andað að þér síðasta skammtinum.
Estonian: Inhalaator on mitmest osast koosnev seade, mis on valmistatud polükarbonaadist, akrüülnitriilbutadieenstüreenist, polüoksümetüleenist, polüesterbutüleentereftalaadist, polüpropüleenist, polüstüreenist ja roostevabast terasest.
Icelandic: Innöndunartækið er margþættur búnaður gerður úr pólýkarbónati, akrýlónítríl-bútadíen-stýreni, pólýoxýmetýleni, pólýester-bútýlen-tereþalati, pólýprópýleni, pólýstýreni og ryðfríu stáli.
Estonian: • kui teie inhalaator tundub vigane või, kui kork kaob ära, või
Icelandic: Ef innöndunartækið lítur út fyrir að vera skemmt eða ef þú týnir hettunni, eða
Estonian: Kui nii juhtub, tuleks Bretaris Genuairi ravi lõpetada ja kaaluma peaks muid raviviise.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal stöðva meðferð með Bretaris Genuair og íhuga aðrar meðferðir.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud inhalaatoril ja karbil pärast „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða á innöndunartækinu og öskjunni á eftir „EXP".
Estonian: 2.3 Hingake suukaudu sügavalt sisse.
Icelandic: 2.3 Andaðu kröftuglega og djúpt að þér í gegnum munninn.
Estonian: N), või
Icelandic: (Mynd N), eða
Estonian: Peavalu, pearingluse või häguse nägemise esinemine aklidiiniumbromiidi manustamise järel (vt lõik 4.8) võib autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet mõjutada.
Icelandic: Ef fram kemur höfuðverkur, svimi eða þokusýn eftir gjöf aklídiníumbrómíðs (sjá kafla 4.8) getur það haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Estonian: Patsientide juhendamise osas on tähtis rõhutada, et nad loeksid hoolikalt pakendi infolehel olevat kasutusjuhendit, mis on lisatud igale inhalaatorile.
Icelandic: Mikilvægt er að leiðbeina sjúklingum um að lesa Notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum, sem fylgir hverju innöndunartæki.
Estonian: 1.2 Vaadake kontrollakent (peab olema punane värv, Joonis C).
Icelandic: 1.2 Horfðu á stjórngluggann (á að vera rauður, Mynd C).
Estonian: Ravimi antikolinergiline toimemehhanism võib neid haigusi mõjutada.
Icelandic: Andkólínvirkur verkunarháttur kann að hafa áhrif á þessa sjúkdóma.