FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
German: HALDOL Decanoat ist nur zur intramuskulären Anwendung bestimmt und darf nicht intravenös angewendet werden.
Spanish: HALDOL Decanoato es únicamente para uso intramuscular y no se debe administrar por vía intravenosa.
German: Umstellung von oralem Haloperidol
Spanish: Transición desde haloperidol oral
German: Fälle von venöser Thromboembolie einschließlich Lungenembolie und tiefer Beinvenenthrombosen wurden in Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika beschrieben.
Spanish: Se ha informado de casos de tromboembolismo venoso, incluyendo casos de embolia pulmonar y casos de trombosis de vena profunda con antipsicóticos.
German: Das Arzneimittel ist zur intramuskulären Anwendung bestimmt und wird tief in einen Muskel injiziert.
Spanish: Al ser para uso intramuscular, se administra en forma de inyección profunda en el músculo.
German: Haloperidoldecanoat ist ein Decansäureester von Haloperidol und somit ein Depot-Antipsychotikum aus der Substanzgruppe der Butyrophenone.
Spanish: El haloperidol decanoato es un éster de haloperidol y ácido decanoico y, como tal, un antipsicótico de liberación prolongada que pertenece al grupo de las butirofenonas.
German: Während der Behandlung mit Haldol Decanoat müssen Sie auf das Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen achten, da Sie in einem solchen Fall möglicherweise dringend eine medizinische Behandlung benötigen.
Spanish: Debe ser consciente de los efectos adversos graves mientras esté usando Haldol Decanoato, ya que es posible que necesite tratamiento médico urgente.
German: Die Hemmung dieser Abbauwege durch andere Arzneimittel oder eine Verminderung der Enzymaktivität von CYP2D6 kann zu erhöhten Haloperidol-Konzentrationen führen.
Spanish: La inhibición de estas rutas metabólicas por otro medicamento o por una disminución de la actividad enzimática en CYP2D6 pueden dar como resultado mayores concentraciones de haloperidol.
German: Endokrine Erkrankungen inadäquate Sekretion des antidiuretischen Hormons
Spanish: Secreción inadecuada de la hormona antidiurética Hiperprolactinemia
German: Die Häufigkeit einer allergischen Reaktion bei mit Haldol Decanoat behandelten Patienten ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce la frecuencia exacta de las reacciones alérgicas en las personas que usan Haldol Decanoato.
German: • Die wirksamste Dosis liegt in der Regel zwischen 25 und 75 mg.
Spanish: • Se espera que la dosis más efectiva esté entre 25 y 75 mg.
German: WIRKSTOFF(E) [ist national auszufüllen]
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) <[Para completar a nivel nacional]>
German: Ihr Arzt wird die Dosis an Ihre Bedürfnisse anpassen, und Ihnen möglicherweise auch Haloperidol zum Einnehmen geben.
Spanish: Su médico ajustará la dosis al nivel que le convenga y también puede darle un tipo de haloperidol que usted tomará de forma oral (por la boca).
German: Bei Anwendung von HALDOL Decanoat in Kombination mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen Störungen des Elektrolythaushalts verursachen, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Se recomienda precaución si HALDOL Decanoato se emplea en combinación con medicamentos conocidos por causar desequilibrio electrolítico (ver sección 4.4).
German: • Unter Umständen (abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten) ist eine Anpassung des Dosierungsintervalls erforderlich.
Spanish: • Puede ser necesario el ajuste del intervalo entre dosis (según la respuesta individual del paciente).
German: • Klasse-III-Antiarrhythmika (z. B. Amiodaron, Dofetilid, Dronedaron, Ibutilid, Sotalol).
Spanish: • Antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, amiodarona, dofetilida, dronedarona, ibutilida, sotalol).
German: Es wurde über Fälle von Hypoglykämie und dem Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion in Zusammenhang mit Haloperidol berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Se ha informado de hipoglucemia y síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética con haloperidol (ver sección 4.8).
German: Wenn Sie sich Sorgen machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Spanish: Si está preocupado, dígaselo al médico o enfermero.
German: [ist national auszufüllen] <Weitere Informationsquellen> <Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten {Name der nationalen Behörde (Link)} verfügbar> [ist national auszufüllen]
Spanish: <La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {MS/Agencia)} <[Para completar a nivel nacional]>
German: • CYP2D6-Hemmer - Bupropion, Chlorpromazin, Duloxetin, Paroxetin, Promethazin, Sertralin,
Spanish: • Inhibidores de CYP2D6: bupropiona, clorpromazina, duloxetina, paroxetina, prometazina,
German: Es wurden vereinzelte Fälle von Leberfunktionsstörungen oder Hepatitis berichtet, die meist cholestatischer Natur waren (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Se ha informado de casos aislados de anomalías de la función hepática o hepatitis, con mayor frecuencia colestática (ver sección 4.8).
German: Haldol Decanoat darf nicht in eine Vene injiziert werden.
Spanish: Haldol Decanoato no debe inyectarse en una vena.
German: • Schlafstörungen oder Schläfrigkeit
Spanish: • Dificultad para dormir o sensación de somnolencia
German: • Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens
Spanish: • Cara, labios, boca, lengua o garganta hinchados
German: • Mundtrockenheit oder vermehrter Speichelfluss
Spanish: • Sequedad en la boca o aumento de la cantidad de saliva
German: WEITERE ANGABEN
Spanish: Otras fuentes de información 
German: Gastrointestinal trakts
Spanish: Trastornos gastrointestinale s
German: • Alter
Spanish: • su edad
German: • Im Rahmen von klinischen Studien mit Haloperidoldecanoat berichtet
Spanish: • Notificadas en estudios clínicos con haloperidol decanoato.
German: Haldol Decanoat wird bei Erwachsenen angewendet, die zuvor mit Haloperidol zum Einnehmen behandelt wurden.
Spanish: Haldol Decanoato se utiliza en adultos cuya enfermedad se ha tratado previamente con haloperidol oral (tomado por la boca).
German: Es wird empfohlen, die Patienten während der Kombinationstherapie mit CYP3A4-Induktoren zu überwachen und die Dosis von HALDOL Decanoat gegebenenfalls zu erhöhen.
Spanish: Durante el tratamiento combinado con inductores de CYP3A4, se recomienda controlar a los pacientes y aumentar la dosis de HALDOL Decanoato según se considere necesario.
German: Anwendung von Haldol Decanoat zusammen mit Alkohol Wenn Sie während der Behandlung mit Haldol Decanoat Alkohol trinken, können Sie sich schläfrig fühlen und langsamer reagieren.
Spanish: Consumir alcohol mientras está tomando Haldol Decanoato podría hacerle sentir somnoliento y menos alerta.
German: Ihr Arzt wird vielleicht vor oder während der Behandlung mit Haldol Decanoat die Kalium- oder Magnesiumspiegel (oder andere „Elektrolyte") in Ihrem Blut kontrollieren.
Spanish: Su médico puede querer comprobar sus niveles de potasio o magnesio (u otros «electrólitos») en sangre antes de o durante el tratamiento con Haldol Decanoato.
German: Eine Antagonisierung der gerinnungshemmenden Wirkung von Phenindion wurde beschrieben.
Spanish: Se ha informado de antagonismo del efecto del anticoagulante fenindiona.
German: Arzneimittel, die zu einem Abfall der Haloperidol-Plasmakonzentration führen können
Spanish: Medicamentos que pueden disminuir las concentraciones plasmáticas del haloperidol
German: Da Haloperidol in der Leber metabolisiert wird, sind bei Patienten mit Leberinsuffizienz Dosisanpassungen vorzunehmen und die Anwendung muss mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Spanish: Dado que el haloperidol se metaboliza en el hígado, se recomienda ajustar la dosis y tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 5.2).
German: Gewichtsverlust
Spanish: Aumento de peso
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Haldol Decanoat kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen.
Spanish: Haldol Decanoato puede afectar a su capacidad para conducir y usar herramientas y máquinas.
German: Amenorrhoe Galaktorrhoe Dysmenorrhoe Menorrhagie Erektile Dysfunktion Gynäkomastie Menstruationsstörungen Brustschmerz Beschwerden der Brust
Spanish: Disfunción eréctil Ginecomastia Trastornos menstruales Dolor de mama Molestias en las mamas
German: Ergänzung mit unverestertem Haloperidol (ohne Decansäure)
Spanish: Suplementación con haloperidol no decanoato
German: HALDOL Decanoat und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 50 mg/ml Injektionslösung HALDOL Decanoat und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 100 mg/ml Injektionslösung
Spanish: HALDOL Decanoato y nombres asociados (ver Anexo I) 50 mg/ml solución inyectable HALDOL Decanoato y nombres asociados (ver Anexo I) 100 mg/ml solución inyectable
German: • wenn bei Ihnen oder jemandem aus Ihrer Familie in der Vergangenheit Blutgerinnsel aufgetreten sind
Spanish: • antecedentes de coágulos sanguíneos, o alguien de su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos
German: Die QTc-Verlängerung trat bei Dosen um 0,3 mg/kg auf, welche zu maximalen Plasmakonzentrationen führten, die mindestens 7- bis 14-mal höher waren als die therapeutischen Plasmakonzentrationen von 1 bis 10 ng/ml, die bei den meisten Patienten in klinischen Studien wirksam waren.
Spanish: En diversos estudios in vivo, la administración intravenosa de haloperidol en algunos modelos animales ha ocasionado una prolongación significativa de QTc con dosis de alrededor de 0,3 mg/kg, produciendo concentraciones plasmáticas de Cmáx al menos 7 a 14 veces mayores que las concentraciones plasmáticas terapéuticas de 1 a 10 ng/ml que eran eficaces en la mayoría de los pacientes de los estudios clínicos.
German: • Abbau von Muskelgewebe (Rhabdomyolyse)
Spanish: • Rotura del tejido muscular (rabdomiólisis)
German: • Bakterielle Infektionen (z. B. Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin,
Spanish: • infecciones producidas por bacterias (como azitromicina, claritromicina, eritromicina,
German: • Bestimmte Malariamittel (z. B. Halofantrin).
Spanish: • Algunos antipalúdicos (por ejemplo, halofantrina).
German: • Bestimmte Magen-Darm-Medikamente (z. B. Dolasetron).
Spanish: • Algunos medicamentos gastrointestinales (por ejemplo, dolasetrón).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: {TT Monat JJJJ} Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: {TT Monat JJJJ} [ist national auszufüllen]
Spanish: Fecha de la primera autorización: {DD/mes/AAAA} Fecha de la última renovación: {DD/mes/AAAA} <[Para completar a nivel nacional]>
German: • Übelkeit, Erbrechen
Spanish: • Náuseas, vómitos
German: • Übelkeit und Erbrechen (z. B. Dolasetron)
Spanish: • náuseas y vómitos (como dolasetrón)
German: Die Plasmaproteinbindung zeigt eine hohe interindividuelle Variabilität.
Spanish: Existe una gran variabilidad entre sujetos para la unión a proteínas plasmáticas.
German: • Erektionsstörungen (Impotenz)
Spanish: • Dificultad para conseguir y mantener una erección (impotencia)
German: o Schmerzen oder Beschwerden o unerwartete Milchabsonderung o Anschwellen der Brust beim Mann
Spanish: • Problemas en las mamas, como: o Dolor o molestias o Producción inesperada de leche o Aumento del tamaño de las mamas en hombres
German: • schmerzhafte Dauererektion
Spanish: • Erección persistente y dolorosa del pene
German: Daher sind bei Patienten mit Leberfunktionsstörung Dosisanpassungen vorzunehmen und die Anwendung muss mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Spanish: Por lo tanto, se recomienda ajustar la dosis y tener precaución en los pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 4.4).
German: Haldol Decanoat wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens, Fühlens oder Verhaltens beeinflussen.
Spanish: Se utiliza para enfermedades que afectan al modo en que usted piensa, siente o se comporta.
German: Gelegentlich Selten
Spanish: Poco frecuente
German: Bei Hemmung oder Induktion von CYP3A4 bzw. Hemmung von CYP2D6 kann der Abbau von Haloperidol beeinträchtigt sein.
Spanish: La inhibición o la inducción de CYP3A4, o la inhibición de CYP2D6, pueden afectar al metabolismo del haloperidol.
German: Wie das große Verteilungsvolumen (Mittelwerte 8 bis 21 l/kg nach intravenöser Anwendung) zeigt, wird Haloperidol rasch in verschiedene Gewebe und Organe verteilt.
Spanish: El haloperidol se distribuye rápidamente a diversos tejidos y órganos, como indica el gran volumen de distribución (medias de 8 a 21 l/kg después de administración intravenosa).
German: • Dekompensierte Herzinsuffizienz.
Spanish: • Insuficiencia cardíaca no compensada.
German: HALDOL Decanoat hat einen mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Spanish: La influencia de HALDOL Decanoato sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Haldol Decanoat bei Ihnen angewendet wird.
Spanish: Si no está seguro de si usted está en alguna de las circunstancias anteriores, hable con su médico o enfermero antes de que empezar a usar Haldol Decanoato.
German: Was sollten Sie beachten, bevor Haldol Decanoat bei Ihnen angewendet wird?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Haldol Decanoato
German: Haldol Decanoat darf bei Ihnen nicht angewendet werden, wenn Sie bestimmte Arzneimittel bei folgenden Erkrankungen einnehmen:
Spanish: No use Haldol Decanoato si está tomando determinados medicamentos para:
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung bei mit Haldol Decanoat behandelten Patienten ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce la frecuencia exacta de este efecto adverso en las personas que usan Haldol Decanoato.
German: Möglicherweise müssen Sie engmaschiger überwacht und die Dosis von Haldol Decanoat angepasst werden.
Spanish: Es posible que deba someterse a una vigilancia más estrecha y que sea necesario modificar la cantidad de Haldol Decanoato que recibe.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika sind Fälle von venösen Thromboembolien (VTE) beschrieben worden.
Spanish: Se ha informado de casos de tromboembolismo venoso (TEV) con antipsicóticos.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit HALDOL Decanoat verzichtet werden soll.
Spanish: Debe decidirse si se suspende la lactancia o se suspende el tratamiento con HALDOL Decanoato teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
German: Hyperprolaktinämie
Spanish: Hipertermia Hipotermia
German: Diese Schätzung beruht auf Messungen der besetzten D2-Rezeptoren und der Annahme, dass ein Anteil an besetzten Rezeptoren von 60 bis 80% am geeignetsten für das Erreichen des therapeutischen Ansprechens und die Begrenzung der extrapyramidalen Symptome ist.
Spanish: En los pacientes con un primer episodio de esquizofrenia tratado con formulaciones de haloperidol de acción corta, la respuesta terapéutica puede obtenerse con concentraciones de tan solo 0,6 a 3,2 ng/ml, según estimaciones basadas en medidas de la ocupación del receptor D2 y asumiendo que un nivel de ocupación del receptor D2 del 60 al 80 % es el más apropiado para obtener una respuesta terapéutica y limitar los síntomas extrapiramidales.
German: Haldol Decanoat enthält den Wirkstoff Haloperidol (als Haloperidoldecanoat), der zur Arzneimittelgruppe der Antipsychotika gehört.
Spanish: Haldol Decanoato contiene el principio activo haloperidol (en forma de haloperidol decanoato).
German: • Während der Umstellung auf HALDOL Decanoat, einer Dosisanpassung oder bei Verschlechterung der psychotischen Symptomatik (abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten) kann die zusätzliche Gabe von unverestertem Haloperidol erwogen werden.
Spanish: • La suplementación con haloperidol no decanoato puede considerarse durante la transición a HALDOL Decanoato, el ajuste de dosis o episodios de exacerbación de los síntomas psicóticos (según la respuesta individual del paciente).
German: Eine reduzierte CYP2D6-Aktivität kann zu einem Anstieg der Haloperidol-Konzentrationen führen.
Spanish: Una disminución de la actividad enzimática de CYP2D6 puede ocasionar un aumento de las concentraciones de haloperidol.
German: HALDOL Decanoat darf nicht intravenös angewendet werden.
Spanish: HALDOL Decanoato no debe administrarse por vía intravenosa.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
German: • Schläfrigkeit oder Ruhelosigkeit
Spanish: • Somnolencia o agitación
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [ist national auszufüllen]
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN <[Para completar a nivel nacional]>
German: Unwillkürliche Muskelkontraktionen Motorische
Spanish: Contracciones musculares involuntarias Disfunción motora Nistagmo
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG [ist national auszufüllen]
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN <[Para completar a nivel nacional]>
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur lokalen Verträglichkeit, Toxizität bei wiederholter Gabe und zur Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Spanish: Los datos no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales de tolerabilidad local, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
German: • Psychosen (z. B. Fluphenazin, Levomepromazin, Perphenazin, Pimozid, Prochlorperazin,
Spanish: • psicosis (como flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozida, proclorperazina,
German: Bei gestillten Neugeborenen, deren Mütter Haloperidol erhalten hatten, wurden kleine Mengen von Haloperidol im Plasma und Urin gefunden.
Spanish: Se han detectado pequeñas cantidades de haloperidol en el plasma y la orina de neonatos lactantes de madres tratadas con haloperidol.
German: Erbrechen Übelkeit
Spanish: Vómitos Náuseas
German: Symptome einer Dystonie sind insbesondere Torticollis, Grimassieren, Trismus, Zungenprotrusion und anomale Augenbewegungen einschließlich Blickkrampf.
Spanish: Los síntomas de distonía pueden incluir, aunque no limitados a, tortícolis, muecas faciales, trismo, lengua en protrusión y movimientos anormales de los ojos, incluyendo crisis oculógira.
German: Die individuelle Dosis hängt sowohl von der Schwere der Symptome als auch von der derzeitigen oralen Haloperidol-Dosis ab. Patienten müssen immer auf die niedrigste wirksame Dosis eingestellt sein.
Spanish: La dosis individual dependerá tanto de la severidad de la sintomatología como de la dosis oral actual de haloperidol.
German: Extrapyramidal e Erkrankung
Spanish: Trastorno extrapiramidal
German: Sehr häufig: Häufig:
Spanish: Muy frecuente: ≥ 1/10 Frecuente:
German: • Pilzinfektionen (z. B. Pentamidin)
Spanish: • infecciones producidas por hongos (como pentamidina)
German: • ausgeprägte Schweißausbrüche
Spanish: • Sudoración excesiva
German: Die Auswirkung einer Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Haloperidol wurde nicht untersucht.
Spanish: No se ha evaluado la influencia de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de haloperidol.
German: Die Auswirkung einer Nierenfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Haloperidol wurde nicht untersucht.
Spanish: No se ha evaluado la influencia de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética de haloperidol.
German: Nach einigen Behandlungstagen kann es zu einer Enzyminduktion kommen.
Spanish: La inducción enzimática puede observarse después de pocos días de tratamiento.
German: Wenn eine Kombination aus psychotischer und depressiver Symptomatik vorliegt, ist die gleichzeitige Anwendung mit Antidepressiva möglich (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Puede combinarse con antidepresivos para tratar los estados en los que coexisten depresión y psicosis (ver sección 4.5).
German: In verschiedenen publizierten in-vitro-Studien wurde gezeigt, dass Haloperidol den kardialen hERGKanal blockiert.
Spanish: El haloperidol ha demostrado bloquear el canal hERG cardíaco en varios estudios in vitro publicados.
German: • Malaria (z. B. Halofantrin)
Spanish: • malaria (como halofantrina)
German: Panzytopenie Agranulozytose Thrombozytopenie Leukopenie Neutropenie
Spanish: Pancitopenia Agranulocitosis Trombocitopenia Leucopenia Neutropenia
German: Exfoliative Dermatitis Leukozytoklastische Vaskulitis
Spanish: Angioedema Dermatitis exfoliativa Vasculitis leucocitoclástica Reacción de fotosensibilidad Urticaria
German: Sexuelle Funktionsstör ung
Spanish: Disfunción sexual
German: • Gewichtsverlust.
Spanish: • Problemas al andar • Pérdida de peso
German: Einige Arzneimittel können die Wirkung von Haldol Decanoat beeinträchtigen oder das Risiko für Herzprobleme erhöhen
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar al modo en que Haldol Decanoato funciona o pueden hacer que los problemas cardíacos sean más probables Informe a su médico si está tomando:
German: Haldol Decanoat kann die Wirkung folgender Arzneimitteltypen beeinträchtigen Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung folgender Zustände einnehmen:
Spanish: Haldol Decanoato puede afectar el modo en que actúan los siguientes tipos de medicamentos
German: • Klasse-IA-Antiarrhythmika (z. B. Disopyramid, Chinidin).
Spanish: • Antiarrítmicos de clase IA (por ejemplo, disopiramida, quinidina).
German: Haldol-Janssen Decanoat Depot
Spanish: HaldolJanssen Decanoat Depot
German: Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, muss Ihre Dosis von Haldol Decanoat vielleicht verändert werden.
Spanish: Su médico puede tener que cambiarle la dosis de Haldol Decanoato si está tomando alguno de estos medicamentos.
German: Bei älteren Demenzpatienten, die Antipsychotika erhielten, wurde über einen geringfügigen Anstieg der Todesfälle und Schlaganfälle berichtet.
Spanish: Pacientes de edad avanzada y pacientes con demenciaSe ha notificado un pequeño aumento en el número de muertes e ictus en personas ancianas con demencia que están tomando medicamentos antipsicóticos.
German: Nach intramuskulärer Depotinjektion von Haloperidoldecanoat wird freies Haloperidol langsam und gleichmäßig freigesetzt.
Spanish: La administración de haloperidol decanoato como inyección intramuscular de liberación prolongada da como resultado una liberación lenta y mantenida de haloperidol libre.
German: Darüber hinaus berücksichtigte der Ausschuss die Empfehlungen der konsultierten Organisationen der Gesundheits- und Pflegeberufe.
Spanish: Además, el Comité ha tenido en cuenta el consejo de las organizaciones de profesionales sanitarios.
German: Aufgrund der voneinander abweichenden nationalen Entscheidungen der Mitgliedstaaten bezüglich der Zulassung des oben genannten Arzneimittels (und der zugehörigen Bezeichnungen) setzte die Europäische Kommission das Sekretariat der Europäischen ArzneimittelAgentur von einem offiziellen Befassungsverfahren gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG in Kenntnis, um Abweichungen zwischen den national genehmigten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels zu beseitigen und so die voneinander abweichenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in der gesamten EU zu harmonisieren.
Spanish: A causa de las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros con respecto a la autorización del producto mencionado (y denominaciones asociadas), la Comisión Europea (CE) notificó a la secretaría de la Agencia Europea de Medicamentos el inicio de un procedimiento oficial de arbitraje conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, con el fin de solucionar las divergencias entre los RCP autorizados por procedimientos nacionales y armonizar así los RCP divergentes en toda la UE.