FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The impact of new approaches to manufacturing and control methods (PAT) will be addressed in the framework of the EU PAT team.
Estonian: Tootmis- ja kontrollimeetodite (PAT) uute lähenemisviiside mõju käsitletakse EL
English: Continued organisation of Infodays, focus groups and bilateral meetings
Estonian: infopäevade, sihtrühmadega kohtumiste ja kahepoolsete kohtumiste korraldamise jätkamine.
English: 3.8 International activities
Estonian: 3.8 Rahvusvaheline tegevus
English: This will allow more time for discussion with companies requesting advice, for preparation of conclusions ahead of CHMP meetings, and for the provision of faster advice and assistance to sponsors.
Estonian: See annab rohkem aega aruteludeks nõustamist vajavate äriühingutega, kokkuvõtete ettevalmistamiseks enne inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee koosolekuid ning sponsoritele kiiremini nõu ja abi andmiseks.
English: The Committee is expected to visit the EMEA in 2005
Estonian: 2005. aastal on oodata komisjoni külaskäiku EMEA-sse;
English: The consequences of the new legislation:
Estonian: Uute õigusaktide tagajärjed:
English: In 1995 she returned to Germany to the Ministry for Environment as scientific administrator.
Estonian: 1995. pöördus ta Saksamaale tagasi ja asus tööle Keskkonnaministeeriumis teadusadministraatorina.
English: He moved to the Translation Centre for Bodies of the European Union in 1999 as head of the department for interinstitutional cooperation.
Estonian: 1999. aastal asus ta tööle Euroopa Liidu Asutuste Tõlkekeskuses institutsioonidevahelise koostöö osakonna juhatajana.
English: Discussion of interested parties with working parties and/or ad hoc groups on specific technical/scientific issues
Estonian: huvitatud osapoolte arutelud töörühmadega ja/või ajutiste töörühmadega konkreetsetes tehnilistes/teadusalastes küsimustes;
English: Requests should be sent in writing to the EMEA or to
Estonian: Kirjalikud päringud tuleb saata EMEA-le või aadressil
English: The document on frequently asked questions published on the EMEA website has facilitated this task and further steps will be undertaken to maximise the information available.
Estonian: EMEA koduleheküljel avaldatud vastused korduma kippuvatele küsimustele on aidanud seda ülesannet täita ja teavet püütakse võimalikult palju kättesaadavaks teha.
English: These certify the marketing authorisation and good manufacturing status of medicinal products in the EU and are intended for use in support of marketing authorisation applications in and export to non-EU countries.
Estonian: Nendega kinnitatakse ravimite müügiluba ja head tootmistava Euroopa Liidus ja need on ette nähtud kasutamiseks müügiloa taotluste esitamisel mitte-EL riikides ja neisse eksportimisel.
English: To be revised and updated (jointly with Health Canada)
Estonian: Muudetakse ja uuendatakse (koostöösHealth Canadaga)
English: The EMEA will support the development of biosimilar medicinal products through the activities of the Comparability Working Party and the Biotechnology Working Party with the development of specific product guidelines
Estonian: EMEA toetab bioloogiliselt sarnaste ravimite väljatöötamist võrreldavuse töörühma ja biotehnoloogia töörühma tegevuse kaudu, töötades välja konkreetsed tootejuhised;
English: Proposal of meeting agendas, preparation and distribution of documents, provision of lists of positions taken on similar issues and follow-up to the meetings, including the preparation of monthly statistics related to the mutual recognition and decentralised procedures
Estonian: koosolekute päevakordade pakkumine, dokumentide koostamine ja levitamine, sarnastes küsimustes võetud seisukohtade loetelude pakkumine ja koosolekute järeltoimingud, sealhulgas igakuiste statistiliste andmete koostamine vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kohta;
English: Concurrent administration of IVMPs in view of determining day X to be 14 days and consequent revision of the SPC guideline for immunologicals
Estonian: Concurrent administration of IVMPs in view of determining day X to be 14
English: The Agency is preparing for its new responsibility for the provision of secretarial support to the newly created coordination group, established according to the new legislation in 2005.
Estonian: Amet valmistub oma uue kohustuse täitmiseks, mis seisneb sekretariaadiabi osutamises uuele koordineerimisrühmale, mis moodustatakse uute õigusaktide kohaselt 2005. aastal.
English: Honorary member of the Pharmaceutical Society of Great Britain since 2003 and honorary fellow of the Royal College of Physicians since 2004.
Estonian: Suurbritannia Farmaatsiaühingu auliige alates 2003. aastast ja Arstide Kuningliku Kolledži auliige alates 2004. aastast.
English: To improve the scientific advice procedure and stimulate its use throughout the lifecycle of medicinal products, including the post-authorisation phase.
Estonian: teadusnõustamise korra täiustamine ja selle kasutamise stimuleerimine ravimite elutsükli jooksul, sealhulgas müügiloa andmise järgne etapp.
English: The increase is due in part to inspections in the context of plasma master file and vaccine antigen master file certification, but also to the effect of an increase in applications at the end of 2004
Estonian: Kasv tuleneb osaliselt kontrollimistest, mis on seotud plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifitseerimisega, aga ka taotluste arvu kasvust 2004. aasta lõpul.
English: During this time he also worked as contributing editor for a European affairs publication and as Brussels correspondent for an American pharmaceutical journal.
Estonian: Samal ajal töötas ta ka ühe Euroopa asju käsitleva väljaande kaastoimetajana ja ühe Ameerika farmaatsiaajakirja Brüsseli korrespondendina.
English: Regulatory and procedural advice is provided to the pharmaceutical industry during the lifecycle of medicinal products, from pre-submission meetings with applicants through to annual meetings with marketing authorisation holders.
Estonian: Õigusaktide ja menetlustega seotud nõuandeid antakse farmaatsiatööstusele ravimite elutsükli jooksul alates taotluse esitamise eelsetest koosolekutest taotlejatega kuni iga-aastaste koosolekuteni müügiloa hoidjatega.
English: The Agency's mandate for openness and provision of information is expanded.
Estonian: Laiendatakse ameti avatuse ja teavitamisega seotud ülesandeid.
English: The Paediatrics Working Party will be consulted at an early stage of the drafting of guidelines which are relevant to paediatric population developed by any CHMP working parties
Estonian: The Paediatrics Working Party will be consulted at an early stage of the drafting of guidelines, which are relevant to paediatric population,
English: The Agency will capitalise on its previously successful initiatives to maintain contacts and exchanges with interested parties, and aims to fulfil its obligations in accordance with new legislation to facilitate greater communication and dialogue on matters of common interest.
Estonian: Amet kasutab oma varasemaid edukaid algatusi kontaktide ja teabevahetuse alalhoidmiseks huvitatud osapooltega ja võtab eesmärgiks täita oma kohustused kooskõlas uute õigusaktidega, et aidata kaasa kommunikatsiooni ja dialoogi parandamisele ühist huvi pakkuvates küsimustes.
English: EU telematics strategy and information technology
Estonian: EL telemaatikastrateegia ja infotehnoloogia
English: This will allow the general public to access information in the database in all languages and it will include more information 9 The Agency will continue to develop the EudraVigilance database and will add a new component on suspected unexpected serious adverse reactions 9 EMEA will also prepare and design a database of manufacturing authorisations and good manufacturing practice certificates required under the new Directive on human medicines
Estonian: See võimaldab üldsusel kõikides keeltes andmebaasist teavet leida ja andmebaas sisaldab ka rohkem teavet; jätkab amet andmebaasi EudraVigilance arendamist ja lisab sellesse uue komponendina andmed kahtlustatavate ootamatute raskete kõrvaltoimete kohta; valmistab EMEA ette ja kavandab tootmislubade ja hea tootmistava sertifikaatide andmebaasi, mida nõutakse uues direktiivis inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta.
English: Education: Qualified as a medical doctor in Rome in July 1978.
Estonian: Haridus: Omandas arsti kutse Roomas 1978. aasta juulis.
English: Increase in workload as a result of the EU enlargement (handling of product information in 20 EU languages and possibility for additional referral procedures) and Commission decisions which involve specific commitments (pre-clinical trials, clinical trials, PSURs, post-marketing studies, registries) that need adequate follow-up
Estonian: töökoormuse suurenemine EL laienemise tulemusena (ravimiteabega tegelemine EL 20 keeles ja võimalikud täiendavad esildiste menetlused) ja komisjoni otsused, millega kehtestatakse konkreetsed kohustused (kliinilised eeluuringud, kliinilised uuringud, perioodilised ohutusaruanded, müügijärgsed uuringud, registrid), mis vajavad piisavat järelkontrolli.
English: The use of veterinary medicinal products in food-producing animals may result in the presence of residues in foodstuffs obtained from treated animals.
Estonian: Veterinaarravimite kasutamise tulemusena toiduloomadel võib ravitud loomadest valmistatud toiduainetes sisalduda nende jääke.
English: 2.12 Coordination group
Estonian: 2.12 Koordineerimisrühm
English: Implementation of the first modules of Lot 2 of EudraCT
Estonian: EudraCT 2. partii esimeste moodulite rakendamine;
English: The certification of these Master Files in a system analogous to the centralised procedure leads to the issuance by the EMEA of a certificate of compliance with Community legislation that is valid throughout the European Community.
Estonian: Nende põhitoimikute sertifitseerimisel tsentraliseeritud menetlusega analoogilises süsteemis väljastab EMEA ühenduse õigusaktidele vastavuse tõendi, mis kehtib kogu
English: VICH Target animal safetypharmaceuticals
Estonian: VICH Target animal safety pharmaceuticals
English: The EMEA is preparing for its new responsibility of providing secretarial support to the new coordination group, which will include:
Estonian: EMEA valmistub oma uue kohustuse täitmiseks, mis seisneb sekretariaadiabi osutamises uuele koordineerimisrühmale:
English: Article 30 referrals are mainly initiated in order to obtain harmonisation within the Community of the conditions of authorisation for products already authorised by the Member States.
Estonian: Esildisi artikkli 30 alusel algatatakse põhiliselt selleks, et ühtlustada ühenduse ulatuses nende ravimite müügiloa tingimusi, mis on liikmesriikides juba müügiloa saanud.
English: Expenditure on data processing Other capital expenditure Postage and communications Other administrative expenditure
Estonian: Hoone/seadmed Rent/kulud Andmetöötluskulud Muud kapitalikulud Post ja side Muud halduskulud
English: She worked at the Danish Environment Ministry from 1979 to 1985, first as a consultant and later as an official, before moving to the City of Copenhagen Environment Protection Agency until 1988.
Estonian: Aastail 1979-1985 töötas ta Taani Keskkonnaministeeriumis, algul konsultandina ja hiljem ametnikuna, kuni tööle asumiseni Kopenhaageni linna keskkonnakaitseametisse 1988. aastani.
English: Enlargement of the Community to 25 Member States may mean that there is a greater challenge in reaching consensus in the mutual recognition procedure, with the potential for an increase in referrals to the CVMP for arbitration (Article 33) on the grounds of potential risk to human or animal health, or to the environment
Estonian: Suundumused: ühenduse laienemine 25 liikmesriigini võib tähendada, et vastastikuse tunnustamise menetluses on raskem konsensust saavutada ja veterinaarravimite komiteele vahekohtumenetluseks suunatud küsimuste arv (artikkel 33) seoses võimaliku ohuga inimeste või loomade tervisele võib kasvada;
English: EU programmes p.m.
Estonian: EL programmid p.m.
English: This includes ensuring best practice in document and records management; verifying the quality of all published documents; providing staff with the most effective access to internal and external information needed to perform their professional duties; verifying the accuracy of translations; and organising and supporting Agency exhibitions.
Estonian: See hõlmab dokumendihalduse ja arhiivipidamise parima tava järgimist; kõigi avaldatavate dokumentide kvaliteedi kontrollimist; töötajatele kõige efektiivsema ligipääsu tagamist nende töökohustuste täitmiseks vajalikule sise- ja välisteabele; tõlgete täpsuse kontrollimist; ja ameti näituste korraldamist ja toetamist.
English: Support the Commission with the preparation of its five-year report on experience following the implementation of the orphan medicinal products regulation
Estonian: komisjoni abistamine tema viie aasta aruande koostamisel harva kasutatavate ravimite määruse rakendamise järgsete kogemuste kohta;
English: Pharmacovigilance remains a high priority of the Agency for 2005 to ensure that effective risk management is continually applied to post-authorisation monitoring of veterinary medicines throughout the EU.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve jääb ametile 2005. aastal väga prioriteetseks valdkonnaks, et tagada tõhusa riskijuhtimise pidev rakendamine veterinaarravimite müügiloa järgses järelevalves kogu Euroopa Liidu ulatuses.
English: In order to implement European pharmaceutical policy and legislation, the various initiatives aim to increase efficiency and enhance transparency, and support and facilitate the operation of procedures established by legislation.
Estonian: Euroopa farmaatsiaalase poliitika ja õigusaktide rakendamiseks mõeldud algatuste eesmärk on suurendada efektiivsust ja parandada läbipaistvust ning aidata kaasa õigusaktidega ette nähtud korra kehtestamisele.
English: The Agency plans to re-engineer and reinforce its processes related to meeting management.
Estonian: Amet kavatseb oma koosolekute haldamisega seotud protsesse ümber kujundada ja tugevdada.
English: A Community marketing authorisation is valid throughout the EU and a centrally authorised medicinal product is by definition identical in all Member States.
Estonian: Paralleelne turustamine Ühenduse müügiluba kehtib kogu Euroopa Liidus ja tsentraliseeritud müügiloaga ravim peab olema kõikides liikmesriikides identne.
English: The target for 2005 is to have a majority of Member State competent authorities and a significant number of pharmaceutical companies reporting through the system
Estonian: 2005. aastaks on eesmärk saavutada samas süsteemis enamiku liikmesriikide pädevate ametiasutuste ja märkimisväärse arvu farmaatsiafirmade aruandlus.
English: In 1987, he joined Coopers & Lybrand where he was a senior management consultant specialising in the management and financial control of large, primarily IT-related, projects.
Estonian: 1987. aastal asus ta tööle firmas Coopers & Lybrand vanemjuhtimiskonsultandina, olles spetsialiseerunud suurte, eelkõige IT-ga seotud projektide juhtimisele ja finantskontrollile.
English: The EMEA and the CVMP will play an important part in contributing to the drafting of a new regulation and subsequent guidelines on residue control of veterinary medicines in food animals to succeed Council Regulation 2377/90
Estonian: EMEA-l ja veterinaarravimite komiteel on oluline roll uute õigusaktide ja neist tulenevate suuniste koostamisel veterinaarravimijääkide piiramise kohta toiduloomades, et viia ellu nõukogu määrus 2377/90.
English: Overall workload to increase compared to 2004
Estonian: üldise töökoormuse suurenemine 2004. aastaga võrreldes.
English: Variations to marketing authorisations can be either minor (type IA or IB) or major (type II) changes.
Estonian: Müügilubade muudatused võivad olla väikesed (IA või IB tüüpi) või suured (II tüüpi) muudatused.
English: Studies and consultants Publications
Estonian: Uuringud ja konsultandid Trükised
English: Increase in the number of travel and hotel booking requests to manage
Estonian: hallatavate reisi- ja hotellikohataotluste arvu kasv;
English: Details of all planned guidance documents are included in Annex 3.
Estonian: Kõigi kavandatud juhendmaterjalide kohta vt lähemalt 3. lisast.
English: Establishment of a dedicated forum which would include the EMEA and Member State competent authorities, as well as the Agency's stakeholders, to discuss and propose the optimal way forward in providing information to patients and healthcare professionals from the European medicines network
Estonian: spetsiaalse foorumi sisseseadmine, millel osaleksid EMEA ja liikmesriikide pädevad ametiasutused, samuti ameti huvirühmad, et arutada ja pakkuda välja optimaalset viisi Euroopa ravimivõrgustiku teabe pakkumiseks patsientidele ja tervishoiutöötajatele.
English: The number of requests for clarification on the list of MRLs is significant and is expected to remain at approximately 200
Estonian: selgitusi küsitakse jääkide piirnormide nimekirja kohta märkimisväärsel arvul, mis jääb eeldatavasti ligikaudu 200 päringu tasemele;
English: The Executive Director is responsible for setting up administrative structures and procedures in consultation with scientific committees allowing the development of advice for undertakings, particularly regarding new therapies, on the conduct of the various tests and trials necessary to demonstrate the quality, safety and efficacy of medicinal products.
Estonian: Tegevdirektori ülesanne on luua teaduskomiteedega konsulteerides haldusstruktuurid ja menetlused, mis võimaldavad anda äriühingutele nõuandeid eelkõige uute raviviiside ja mitmesuguste testide ning uuringute läbiviimise kohta, mis on vajalikud ravimite kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse tõendamiseks.
English: Provision of guidance to the CVMP on criteria to be considered when deciding whether an application for a product is eligible for the centralised procedure because it is “in the interests of patients and animal health at Community level” (Article 3(2)(b) of Regulation 726/2004)
Estonian: Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: komiteele suuniste andmine tingimuste kohta, mida tuleb arvestada otsustamisel, kas ravimitaotlus vastab tsentraliseeritud menetluse kohaldamise tingimustele, sest see on “patsientide ja loomade tervise huvides kogu ühenduses” (määruse 726/2004 artikli 3 lõike 2 punkt b);
English: Steady increase in number of requests for scientific advice and follow-up requests as sponsors become more aware of its benefits
Estonian: Suundumused: teadusnõuannete ja järeltoimingute taotluste arvu pidev kasv, mida enam sponsorid saavad nende eelistest teadlikuks;
English: The Agency will cooperate more actively with the WHO and will provide opinions on medicinal products intended exclusively for markets outside the EU.
Estonian: Amet teeb aktiivsemalt koostööd Ülemaailmse Tervishoiuorganisatsiooniga ja esitab arvamusi ravimite kohta, mis on ette nähtud ainult EL välistele turgudele.
English: Revision of the current procedural framework for the evaluation of medicines, quality assurance and increased level of scientific support by the Agency
Estonian: praeguse ravimite hindamise menetluse, kvaliteedi tagamise ja ametipoolse teadusalase abi raamistiku läbivaatamine;
English: Postgraduate studies in nutrition, statistics and methodology.
Estonian: Täiendõpe toitumise, statistika ja metoodika alal.
English: The year 2005 will be a defining one for the European Medicines Agency: it marks the 10th anniversary of the Agency's creation, and it sees the full entry into force of new legislation that will shape its future development.
Estonian: 2005. aasta on Euroopa Ravimiametile otsustav aasta: sel aastal täitub 10 aastat ameti loomisest ja jõustuvad täielikult uued õigusaktid, mis hakkavad selle edasist arengut kujundama.
English: In 2002, he was appointed director-delegate of international affairs.
Estonian: 2002. aastal määrati ta direktoriks ja esindajaks rahvusvaheliste suhete alal.
English: In 1987, she joined the German Environmental Agency as scientific administrator involved in risk assessment of industrial chemicals.
Estonian: 1987. aastal asus ta tööle Saksamaa Keskkonnaametisse teadusadministraatorina, kes tegeles tööstuslike kemikaalide riskianalüüsiga.
English: To prepare for provision of incentives to small and medium-sized enterprises
Estonian: valmistumine soodustuste pakkumiseks väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele;
English: Development of a Conference Guide for EMEA staff, external delegates and experts, linked to the meeting management system and containing all relevant information surrounding conferences
Estonian: EMEA töötajatele, välisdelegaatidele ja ekspertidele konverentsijuhendi väljatöötamine, mis on seotud koosolekute haldamise süsteemiga ja sisaldab kogu asjakohast teavet konverentside kohta.
English: Career to date: Ms Cooke worked in a number of positions within the Irish pharmaceutical industry before joining the Irish Medicines Board as a pharmaceutical assessor in 1988.
Estonian: Senine teenistuskäik: Pr Cooke töötas mitmel ametikohal Iirimaa farmaatsiatööstuses enne tööleasumist Iiri Ravimiametis farmaatsiatoodete hindajana 1988. aastal.
English: Postgraduate diploma in European Community law from King's College London.
Estonian: Täiendõppe diplom Euroopa Ühenduse õiguse alal Londoni King's College'ist.
English: The Agency will consult with the European Commission on responses to IFAH-Europe concerning their representation to the Commission expressing fears about the excessive development of guidelines in the veterinary sector.
Estonian: Euroopa Komisjoniga Rahvusvahelise Loomatervise Föderatsiooni (IFAH) Euroopa osakonnale saadetavate vastuste suhtes seoses nende poolt komisjonile väljendatud kartusega, et veterinaarsektoris töötatakse välja liiga palju suuniseid.
English: Member of the Pharmaceutical Society of Ireland.
Estonian: Iiri Farmaatsiaühingu liige.
English: A number of other important issues that have an impact on the Agency's operations will also require attention: the emergence of innovative new medical technologies and therapies; the increasing globalisation of the pharmaceutical industry and its regulatory environment; the competitiveness of Europe's biotechnology, pharmaceutical and healthcare industries; and the increased expectations of civil society with regard to information, communication and transparency.
Estonian: Tähelepanu nõuavad veel mitu tähtsat ameti tegevust mõjutavat küsimust: uute uuenduslike meditsiinitehnoloogiate ja ravimeetodite esilekerkimine; farmaatsiatööstuse ja selle õigusliku raamistiku üha suurem globaliseerumine; Euroopa biotehnoloogia-, farmaatsia- ja tervishoiusektori konkurentsivõime; ja kodanikuühiskonna suuremad ootused teabe, kommunikatsiooni ja läbipaistvuse suhtes.
English: The EMEA checks compliance of such products distributed in parallel with the appropriate terms of the Community marketing authorisation.
Estonian: EMEA kontrollib selliste paralleelselt turustatavate ravimite vastavust ühenduse müügiloa tingimustele.
English: Dr Wagner was appointed head of sector for IT in the same service in 1993.
Estonian: Dr Wagner määrati 1993. aastal sama talituse IT sektori juhatajaks.
English: The Agency will phase in the whole package of new activities and tasks over the course of 2005 and 2006.
Estonian: Ameti uute tegevuste ja ülesannete pakett jaguneb 2005. ja 2006. aasta peale.
English: New legislation in the fields of paediatric medicines and tissue engineering is also under development, and the Agency contributes to and monitors its development in anticipation of its future adoption.
Estonian: Väljatöötamisel on ka uued õigusaktid pediaatriliste ravimite ja koetehnoloogia alal ning amet aitab nende väljatöötamisele kaasa ja teostab selle üle järelevalvet kuni nende vastuvõtmiseni.
English: Objectives and key initiatives:
Estonian: Eesmärgid ja põhilised algatused: