FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, The Netherlands
Lithuanian: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nyderlandai
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Swedish: {månad/år}; Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.dat.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Swedish: Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, The Netherlands
Lithuanian: Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, Nyderlandai
Swedish: Luftvägsvävnad: Plasmakvoter på 1,3 (friska lungor), 1,9 (pneumoniska lung doxycyklin.
Lithuanian: Doksiciklino koncentracijos santykis kvėpavimo takų audiniuose ir plazmoje yra 1,3 (sveikuose plaučiuose), 1,9 (pneumonijos pakenktuose plaučiuose) ir 2,3 (nosies gleivinėje).
Swedish: Eftersom doxycyklin är mycket fettlösligt har det en god vävnadspenetration.
Lithuanian: Kadangi doksiciklinas gerai jungiasi su riebalais, jis gerai įsiskverbia į audinius.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade in en mängd litteraturhänvisningar till stöd för prediktionen att koncentrationerna av doxycyklin i de berörda vävnaderna skulle överskrida MICvärdena för de flesta patogenerna hos djurslagen vid administrering enligt den föreslagna dosregimen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nurodė nemažai literatūros šaltinių, kuriais paremta prognozė, kad, gydant daugumos tikslinių patogenų sukeltas infekcijas skiriant siūlomą dozę, doksiciklino koncentracijos atitinkamuose audiniuose būtų didesnės už MSK.
Swedish: Användning av läkemedlet skall baseras på odlings- och känslighetstester av mikroorganismer från sjukdomsfall på gården.
Lithuanian: Šio vaisto naudojimą reikėtų pagrįsti mikroorganizmų, sukėlusių ligos atvejus ūkyje, mikrobiologiniais ir jautrumo tyrimais.
Swedish: Utg.dat.
Lithuanian: • išlaukos.
Swedish: Doxycyklin är främst ett bakteriostatiskt läkemedel.
Lithuanian: Doksiciklinas yra bakteriostatiškai veikiantis vaistas.
Swedish: Då det inte finns några data från biverkningsbevakningen som tyder på en misstänkt utebliven förväntad effekt, ansåg man att en ändring av dos och dosregim inte kan motiveras.
Lithuanian: Be to, nesant nepalankių farmakologinio budrumo duomenų apie įtarimus, kad vaistas ne toks veiksmingas, kaip numatyta, laikoma, kad dozės normos ir dozavimo režimo peržiūra nepagrįsta.
Swedish: Doxycyklin är ett bredspektrumantibiotikum som är aktivt mot ett stort antal grampositiva och gramnegativa, aeroba och anaeroba mikroorganismer, Mycoplasma, Chlamydiae och Rickettsia.
Lithuanian: Doksiciklinas yra plataus spektro antibiotikas, veikiantis daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų, aerobinių ir anaerobinių mikroorganizmų, mikoplazmas, chlamidijas ir riketsijas.
Swedish: För behandling av P. multocida beslutades om en doseringsregim på 10 mg per kg kroppsvikt i 4 eller 5 dagar.
Lithuanian: Gydant P. multocida sutarta 4 ar 5 dienas taikyti 10 mg/kg kūno svorio dozavimo režimą.
Swedish: Inga data tillhandahölls för höns, men innehavaren av godkännandet för försäljning hade lämnat in data som stöd för det nyligen genomförda hänskjutningsförfarandet enligt artikel 35 för alla styrkor av vattenlösliga pulver och orala lösningar som innehöll doxycyklinhyklat och var indicerade för användning till höns samt avsedda för administrering via dricksvattnet (EMEA/V/A/047).
Lithuanian: Duomenų apie vištas nebuvo pateikta, tačiau kiek anksčiau, siekdamas pagrįsti kreipimąsi pagal 35 straipsnį, rinkodaros teisės turėtojas pateikė duomenis apie visų stiprumų naminiams paukščiams su geriamuoju vandeniu skiriamus vandenyje tirpius miltelius ir geriamuosius tirpalus, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato (EMEA/V/A/047).
Swedish: Man enades om att djurslagen skulle harmoniseras i alla medlemsstater där läkemedlet är godkänt eller väntar på godkännande, och i överensstämmelse med den nyligen genomförda harmoniseringen i enlighet med artikel 35 anges som "höns (slaktkyckling, unghöns, avelshöns)".
Lithuanian: Sutarta, kad paskirties gyvūnų rūšis, neprieštaraujant neseniai atliktam derinimui pagal 35 straipsnį, turėtų būti suderinta visose valstybėse narėse, kuriose suteikta arba tebesvarstoma vaisto rinkodaros teisė, ir įvardyta kaip „vištos (broileriai, jauniklės vištos, veislinės vištos)", bei susitarta dėl šių Doxyfar 50 % ir susijusių pavadinimų vaistų indikacijų:
Swedish: Höga resistensnivåer mot tetracykliner i luftvägspatogener hos svin finns dokumenterade (ARBAO II-studien, 2008) (6).
Lithuanian: Dokumentais pagrįstas ir kiaulių kvėpavimo takų patogenų didelis atsparumas tetraciklinams (ARBAO-II (II-as gyvūninės kilmės bakterijų atsparumo antibiotikams) tyrimas, 2008)6.
Swedish: Från dessa data kan man förutsäga att doxycyklinkoncentrationerna skulle överstiga MIC-värdena i målvävnaden för merparten av de nämnda patogenerna hos svin.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis galima prognozuoti, kad gydant kiaules, sergančias daugumos pavadinimą turinčių patogenų sukeltomis infekcijomis, doksiciklino koncentracijos tiksliniuose audiniuose būtų didesnės už MSK.
Swedish: Efter oral administrering av en dos på 12,8 mg/kg, låg steady state-koncentrationerna under behandling mellan ett Cmin på 0,40 µg/ml tidigt på morgonen till ett Cmax på 0,87 µg/ml sent på eftermiddagen hos svin.
Lithuanian: Kiaulėms sugirdžius 12,8 mg/kg vaisto dozę, gydymo metu pastovi koncentracija svyruoja nuo Cmin (0,40 µg/ml) anksti ryte iki Cmax (0,87 µg/ml) vėlai vakare.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning bifogade övertygande bevisföring för att det på fältet med lätthet går att skilja Pasteurellosis från O. rhinotracheale hos höns.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė įtikinamą argumentą, kad natūraliomis sąlygomis galima be vargo nustatyti dozių, kurias reikia skirti gydant naminius paukščius nuo pastereliozės ir nuo O.
Swedish: Tvätta händer och kontaminerad hud omedelbart efter hantering av läkemedlet.
Lithuanian: Baigus darbą su vaistu, nedelsiant nusiplauti rankas ir nuplauti užterštą odą.
Swedish: Ytterligare information har lagts till i produktresumén om resistensmekanismer mot tetracykliner i allmänhet.
Lithuanian: Į veterinarinio vaisto aprašą įtraukta papildoma informacija apie bendro atsparumo tetraciklinams mechanizmus.
Swedish: Doxycyklin tillhör gruppen tetracyklinantibiotika.
Lithuanian: Doksiciklinas priklauso tetraciklinų grupės antibiotikams.
Swedish: Det finns inte heller i biverkningsvakningen några belägg för att det skulle finnas allvarliga risker med de nuvarande dosregimerna för höns och svin.
Lithuanian: Be to, nėra jokių farmakologinio budrumo duomenų apie rimtus pavojus, susijusius su šiuo metu vištoms ir kiaulėms taikomais dozavimo režimais, taigi juos galima palikti, kaip yra.
Swedish: Tetracykliner har bredspektrumeffekt och hämmar grampositiva och gramnegativa bakterier, mykoplasma, klamydia, rickettsia och vissa protozoer.
Lithuanian: Tetraciklinų veikimo spektras yra platus, jie veikia gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas, mikoplazmas, chlamidijas, riketsijas ir kai kuriuos pirmuonis.
Swedish: Rekommenderad dos till kyckling är:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė vištoms:
Swedish: Svin: - Kött och slaktbiprodukter: 4 dagar
Lithuanian: Kiaulėms - Skerdienai ir subproduktams : 4 paros
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, -3 metai.
Swedish: Efter administrering av doxycyklinhyklat i en faktisk dos på 21 mg/kg kroppsvikt till kyckling uppnåd genomsnittliga plasmakoncentrationer över 1 µg/ml inom 6 timmar och de varade i 6 timmar ef behandlingen hade upphört.
Lithuanian: Viščiukams sugirdžius įprastą 21 mg/kg doksiciklino hiklato dozę, jo vidutinė koncentracija plazmoje (daugiau kaip 1 µg/ml) buvo pasiekta per 6 val.
Swedish: 12,5 mg doxycyklinhyklat (25 mg läkemedel) per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar i följd.
Lithuanian: 12,5 mg doksiciklino hiklato (25 mg vaisto)/kg kūno svorio per parą 4 dienas iš eilės.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Soludox 500 mg/g pulver för användning i dricksvatten till svin och kyckling Soludox 433 mg/g pulver för användning i dricksvatten till svin och kyckling (endast Frankrike)
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Soludox 500 mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu, kiaulėms ir vištoms Soludox 433 mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu, kiaulėms ir vištoms (tik Prancūzijoje)
Swedish: Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel The Netherlands
Lithuanian: Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel Nyderlandai
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten
Lithuanian: Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu
Swedish: Receptbelagt - Kompletteras nationellt.
Lithuanian: Parduodama su veterinariniu receptu. Įrašyti nacionalinius duomenis.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Läs bipacksedeln före användning.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Swedish: Kyckling: När klinisk sjukdom förekommer i besättningen, för att minska dödlighet, sjuklighet och kliniska tecken samt för att minska vävnadsskador på grund av pasteurellos orsakad av Pasteurella multocida eller för att minska dödlighet och vävnadsskador vid luftvägsinfektioner orsakade av Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Lithuanian: Vištoms: gydyti atvejais, kai liga kliniškai pasireiškia pulke, norint sumažinti mirtingumą, sergamumą ir klinikinius požymius bei pažeidimus, atsirandančius dėl pastereliozės, kurią sukėlė Pasteurella multocida, arba sumažinti sergamumą ir pažeidimus, atsirandančius dėl Ornithobacterium rhinotracheale (ORT) sukeltų kvėpavimo organų infekcijų.
Swedish: Doxycyklins löslighet är pH-beroende.
Lithuanian: Doksiciklino tirpumas priklauso nuo pH.
Swedish: De avsnitt som främst skiljer sig åt i de befintliga produktresuméerna är
Lithuanian: Pagrindiniai esamų veterinarinio vaisto aprašų neatitikimai buvo šie:
Swedish: ANVISNINGAR FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Swedish: Jämfört med äldre tetracykliner påverkas absorptionen av doxycyklin mindre av närvaron av bivalenta katjoner i födan.
Lithuanian: Doksiciklino absorbciją mažiau nei senuosius tetraciklinus veikia pašaro dvivalenčiai katijonai.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Lithuanian: Pareiškėjas / Rinkodaros teisės turėtojas
Swedish: Som ett led i det nyligen genomförda hänskjutningsförfarandet enligt artikel 35 hade data tidigare lämnats in över alla styrkor av vattenlösliga pulver och orala lösningar som innehåller doxycyklinhyklat och är indicerade för användning till höns samt avsedda för administrering via dricksvattnet (EMEA/V/A/047).
Lithuanian: Kiek anksčiau, siekiant pagrįsti kreipimąsi pagal 35 straipsnį, pateikti duomenys apie visų stiprumų naminiams paukščiams su geriamuoju vandeniu skiriamus vandenyje tirpius miltelius ir geriamuosius tirpalus, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato (EMEA/V/A/047).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har presenterat belägg för att doxycyklins farmakokinetik vid behandlingsstarten ger plasmanivåer på 0,71-1,14 µg/ml (Pijpers et al. 1991) (1) efter oral administrering till svin av en dos om 12,5 mg/kg kroppsvikt.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė įrodymų, kad, sušėrus kiaulėms 12,5 mg/kg kūno svorio doksiciklino dozę, doksiciklino pradiniai farmakokinetiniai parametrai užtikrins 0,71-1,14 µg/ml koncentraciją plazmoje (Pijpers ir kiti (1991)1.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver för användning i dricksvatten Gult kristallint pulver
Lithuanian: Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu Geltoni kristaliniai milteliai.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS Įrašyti nacionalinius duomenis
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Gult pulver för användning i dricksvatten.
Lithuanian: VAISTO FORMA Geltoni milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Kompletteras nationellt
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Įrašyti nacionalinius duomenis
Swedish: Man enades om följande rekommenderade dos för Doxyfar 50 % och associerade namn:
Lithuanian: Susitarta dėl tokios rekomenduojamos Doxyfar 50 % ir susijusių pavadinimų vaistų dozės:
Swedish: Resthaltsdata för kycklingkött tillhandahölls för båda dosregimerna (10 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar samt 20 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar).
Lithuanian: Pateikti duomenys apie likučių pasišalinimą iš vištienos taikant abu dozavimo režimus (10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio per parą 4 dienas ir 20 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio per parą 4 dienas).
Swedish: Hos svinpatogener kan resistensen mot doxycyklin också variera; särskilt känslighetsuppgifter för A. pleuropneumoniae kan skilja sig från land till land och till och med från gård till gård.
Lithuanian: Kiaulių patogenų atsparumas doksiciklinui irgi gali skirtis, ypač A.
Swedish: Svin: För behandling av kliniska tecken associerade med luftvägssjukdom hos svin orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida och Mycoplasma hyopneumoniae som är känsliga för doxycyklin.
Lithuanian: Kiaulėms: gydyti, esant klinikinių simptomų, susijusių su kiaulių kvėpavimo takų liga, kurią sukelia doksiciklinui jautrūs Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida ir Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: På grundval av väletablerad användning och avsaknad av data om misstänkt utebliven förväntad effekt ansågs dosregimen 10 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt i 3 till 4 dagar i följd vara godtagbar vid infektioner orsakade av P. multocida, och 20 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt i 3 till 4 dagar i följd vid infektioner orsakade av O. rhinotracheale.
Lithuanian: Remiantis plačiai pripažįstamu vaisto vartojimu ir tuo, jog nėra duomenų apie įtarimus, kad vaistas ne toks veiksmingas, kaip numatyta, nuspręsta 34 dienas iš eilės taikyti 10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozavimo režimą gydant P. multocida sukeltas infekcijas ir 3-4 dienas iš eilės 20 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozavimo režimą gydant O.
Swedish: Vid administrering till svin av 12,5 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 8 dagar kommer en karenstid för kött på 4 dagar att garantera konsumentsäkerheten.
Lithuanian: Kai kiaulėms 8 dienas skiriama 12,5 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozė per parą, vartotojų saugumas užtikrinamas kiaulienai nustatant 4 dienų išlauką.
Swedish: Läkemedlets löslighet är pH-beroende och det fälls ut om det blandas i alkalisk lösning.
Lithuanian: Vaisto tirpumas vandenyje priklauso nuo pH ir jis precipituoja, jei sumaišomas su šarminiu tirpalu.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Doxyfar 50 % och associerade namn (se bilaga I)
Lithuanian: Bendra Doxyfar 50 % ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Swedish: Man enades om följande indikationer för Doxyfar 50 % och associerade namn:
Lithuanian: Susitarta dėl šių Doxyfar 50 % ir susijusių pavadinimų vaistų indikacijų:
Swedish: Svin Kyckling
Lithuanian: Kiaulės ir vištos
Swedish: Använd minst koncentrationer på 200 mg pulver per liter dricksvatten i områden med hårt alkaliskt dricksvatten (hårdhet över 10,2 °d och pH över 8,1).
Lithuanian: Vietovėse, kuriose yra kietas šarmingas geriamasis vanduo (kietumas - daugiau kaip 10.2 °d ir pH - daugiau kaip 8.1), naudotina minimali koncentracija - 200 mg miltelių vienam litrui geriamojo vandens.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Įrašyti nacionalinius duomenis
Swedish: Inga rapporter om oönskade händelser hos svin, däribland misstänkt utebliven förväntad effekt, har förekommit under de senaste fem åren.
Lithuanian: Per pastaruosius penkerius metus negauta jokių pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius gydant kiaules ar apie įtarimus, kad vaistas nėra toks veiksmingas, kaip numatyta.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Kompletteras nationellt
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Įrašyti nacionalinius duomenis
Swedish: - Kött och slaktbiprodukter: 12 dagar, efter en dos på 20 mg/kg kroppsvikt i 4 dagar.
Lithuanian: - Skerdienai ir subproduktams - 12 parų, skyrus 20 mg/kg kūno svorio - 4 paros.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Swedish: Bedömning av nytta-riskförhållande
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso įvertinimas
Swedish: • djurslag
Lithuanian: Gyvūnų rūšys
Swedish: Doxycyklin är ett semisyntetiskt tetracyklinantibiotikum.
Lithuanian: Doksiciklinas yra pusiau sintetinis tetraciklino antibiotikas.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Kompletteras nationellt
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Įrašyti nacionalinius duomenis
Swedish: För djur.
Lithuanian: Veterinariniam naudojimui.
Swedish: Tillverkade av ett polyester/polyeten/aluminium/polyeten- eller ett polyester/polyeten/aluminium/jonomer-laminat Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Lithuanian: Sudarytas iš poliesterio, polietileno, aliuminio ir polietileno arba poliesterio, polietileno, aliuminio ir jonomero sluoksnių.
Swedish: D
Lithuanian: F.
Swedish: Skall inte användas inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
Lithuanian: iki kiaušinių dėjimo pradžios.
Swedish: Undvik direktkontakt med hud och ögon vid hantering av läkemedlet för att förhindra överkänslighet och kontaktdermatit.
Lithuanian: Norint išvengti įjautrinimo ir kontaktinio dermatito, dirbant su vaistu vengti tiesioginio sąlyčio su oda ir akimis.
Swedish: Svin: För behandling av kliniska tecken i samband med luftvägssjukdom hos svin orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida och Mycoplasma hyopneumoniae som är känsliga för doxycyklin.
Lithuanian: Klinikiniams požymiams, susijusiems su kiaulių kvėpavimo takų liga, kurią sukelia doksiciklinui jautrios Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida ir Mycoplasma hyopneumoniae bakterijos, gydyti.
Swedish: Eftersom målpatogenerna kanske inte kan utplånas, bör behandlingen kombineras med goda skötselrutiner, t.ex. god hygien, rätt ventilation, inte för stor djurbesättning.
Lithuanian: Kadangi tikslinių patogenų gali nepavykti išnaikinti, gydymą vaistais reikia derinti su gero valdymo praktika, t. y.
Swedish: Doxycyklin binder sig till kalcium i låg grad och studier har visat att doxycyklin knappt påverkar skelettbildningen.
Lithuanian: Tyrimų metu įrodyta, kad doksiciklinas nežymiai veikia skeleto formavimąsi.
Swedish: Storbritannien Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Lithuanian: Vokietija Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Swedish: Inga.
Lithuanian: Amer.
Swedish: Doxycyklinhyklat 500 mg motsvarande 433 mg doxycyklin FR: Doxycyklin 433 mg motsvarande 500 mg doxycyklinhyklat
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g miltelių yra: veikliosios medžiagos: doksiciklino hiklato 500 mg, atitinkančių 433 mg doksiciklino; Prancūzijoje: doksiciklino 433 mg, atitinkančių 500 mg doksiciklino hiklato.
Swedish: 10 mg doxycyklinhyklat (20 mg läkemedel) per kg kroppsvikt per dag i 3-4 dagar i följd vid infektioner orsakade av P. multocida och
Lithuanian: 10 mg doksiciklino hiklato (20 mg vaisto) 1 kg kūno svorio per parą, 3-4 paras iš eilės, jei infekciją sukėlė P.
Swedish: • Höns (slaktkyckling, unghöns, avelshöns): Vid förekomst av klinisk sjukdom i flocken för att minska sjuklighet, dödlighet och kliniska tecken samt minska lesioner på grund av Pasteurella multocida eller för att minska dödlighet och lesioner vid luftvägsinfektioner orsakade av
Lithuanian: • Vištos (broileriai, jauniklės vištos, veislinės vištos). Jeigu vištų pulke yra klinikine liga sergančių paukščių, vaistas skiriamas jų mirtingumui, sergamumui ir klinikiniams požymiams bei
Swedish: 20 mg doxycyklinhyklat (40 mg läkemedel) per kg kroppsvikt per dag i 3-4 dagar i följd vid infektioner orsakade av O. rhinotracheale
Lithuanian: 20 mg doksiciklino hiklato (40 mg vaisto) 1 kg kūno svorio per parą, 3-4 paras iš eilės, jei infekciją sukėlė O.
Swedish: Bilaga III Produktresumé, märkningstext, bipacksedel
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas, informacinis lapelis
Swedish: Inga oönskade händelser har rapporterats i periodiska säkerhetsrapporter under de senaste fem åren, däribland misstänkt utebliven förväntad effekt av läkemedlet hos svin.
Lithuanian: Periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo duomenys už pastaruosius penkerius metus rodo, kad negauta jokių pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius gydant kiaules ar apie įtarimus, kad vaistas ne toks veiksmingas, kaip numatyta.
Swedish: Kompletteras nationellt
Lithuanian: Įrašyti nacionalinius duomenis
Swedish: Belgien, Tjeckien, Tyskland, Grekland, Spanien, Frankrike, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal och Slovakien
Lithuanian: Belgija, Čekijos Respublika, Vokietija, Graikija, Ispanija, Prancūzija, Italija, Nyderlandai, Lenkija, Portugalija ir Slovakija
Swedish: Dessutom användes en negativ kontroll.
Lithuanian: Be to, buvo atlikta ir neigiama kontrolė.
Swedish: E-post: invesa@invesagroup.com
Lithuanian: El.paštas: invesa@invesagroup.com
Swedish: Svaren sändes till EMEA den 19 december 2006.
Lithuanian: Atsakymai EMEA buvo pateikti 2006 m.
Swedish: Fax: +34 933 727 556
Lithuanian: Faksas: +34 933 727 556
Swedish: Detta är i enlighet med den nationella tyska vederbörande myndigheten (BVL) och expertutlåtande.
Lithuanian: Su tuo sutiko ir Vokietijos kompetentinga nacionalinė institucija (BVL), ir ekspertai.
Swedish: Tetracykliner, ATCvet-kod: QJ01AA02.
Lithuanian: Tetraciklinai, ATCvet kodas: QJ01AA02.
Swedish: Tyskland anmälde den 30 maj 2006 till EMEA att CMD(v) misslyckats med att nå en överenskommelse om produkten.
Lithuanian: Vokietija pranešė EMEA, kad CMD(v) susitarti dėl šio produkto nepavyko.
Swedish: Koncentrationerna som uppnås i lungorna är alltid högre än i plasma.
Lithuanian: Koncentracijos plaučiuose visuomet yra didesnės nei plazmoje.
Swedish: Globala utvärderingar var motiverade eftersom de ingår i den statistiska riktlinjen.
Lithuanian: Bendri įvertinimai buvo pagrįsti, nes yra įtraukti į statistines gaires.
Swedish: I bilaga I till direktiv 2001/82/EG med ändringar enligt direktiv 2004/28/EG anges att erfarenheter efter godkännande för försäljning med andra produkter som innehåller samma beståndsdelar är av speciell betydelse och att sökanden bör lägga speciell vikt vid denna fråga.
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB, kurią iš dalies pakeitė Direktyva 2004/28/EB, I priede nurodyta, kad ypatingą reikšmę turi laikotarpio po pateikimo į rinką patirtis, susijusi su kitais vaistais, sudarytais iš tų pačių sudedamųjų dalių, todėl pareiškėjai turėtų skirti šiam klausimui ypatingą dėmesį.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram innehåller:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename grame yra:
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner är omkring 90-92 %.
Lithuanian: Surišimas su plazmos baltymais yra apie 90-92%.
Swedish: Under förfarandet för ömsesidigt erkännande ifrågasattes denna statistiska utvärdering och befanns vara olämplig.
Lithuanian: Abipusio pripažinimo procedūros metu buvo išreikšta abejonių dėl šių statistinių duomenų ir jie pripažinti netinkamais.
Swedish: Semolina q.s.
Lithuanian: Manų kruopos q.s.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Swedish: Återfall bedömdes.
Lithuanian: Atkryčių atvejai buvo įvertinti.
Swedish: CVMP/627/01 och GCP-riktlinjen angav att svaret på behandlingen måste baseras på kliniska och mikrobiologiska kriterier när så är möjligt.
Lithuanian: CVMP/627/01 ir GCP gairėse nurodyta, kad atsakas į gydymą turi būti vertinamas, jei įmanoma, remiantis klinikiniais ir mikrobiologiniais kriterijais.