FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pokrovček peresnika odložite, da ga boste ponovno uporabili pozneje.
Bulgarian: Поставете капачката на писалката настрана, за да я използвате по-късно.
Slovenian: Kaj je zdravilo Semglee in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Semglee и за какво се използва
Slovenian: Pozor: Umetna sladila in hrana z umetnimi sladili (kot so dietne pijače) pri zdravljenju hipoglikemije ne pomagajo.
Bulgarian: Изкуствените подсладители и храните, съдържащи изкуствени подсладители (като диетичните напитки) не помагат срещу хипогликемия.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на всяко лекарство.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate 4 tedne po prvi uporabi zavreči, tudi če še vsebuje insulin.
Bulgarian: Вие използвате, трябва да се изхвърли след 4 седмици от първата употреба, дори ако все още има инсулин в нея.
Slovenian: Te enote veljajo izključno za zdravilo Semglee in niso enake mednarodnim enotam (i.e.) ali enotam, ki se uporabljajo za izražanje jakosti drugih insulinskih analogov (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Тези единици се отнасят изключително за Semglee и не са същите като IU или единиците, използвани за изразяване на активността на други инсулинови аналози (вж. точка 5.1).
Slovenian: Ker je zdravilo Semglee raztopina, pred uporabo ne potrebuje resuspendiranja.
Bulgarian: Тъй като Semglee е разтвор, не изисква ресуспендиране преди употреба.
Slovenian: To lahko vpliva na koncentracijo vašega krvnega sladkorja.
Bulgarian: Това може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар.
Slovenian: C - Iglo zavrzite v vsebnik za odlaganje ostrih predmetov (za navodila glede odstranjevanja glejte 8. korak).
Bulgarian: - Поставете иглата в контейнер за остри предмети (вижте Стъпка 8 в инструкциите за изхвърляне)
Slovenian: Injekcijski peresnik morate uporabljati, kot je opisano v teh navodilih za ravnanje.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в тези Инструкции за употреба.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 je mogoče zdravilo Semglee uporabljati tudi skupaj s peroralnimi antidiabetičnimi zdravili.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет тип 2, Semglee може да се прилага също и в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти.
Slovenian: Gumba za injiciranje ne pritiskajte s strani in s prsti ne blokirajte belega gumba za odmerek, saj lahko s tem zaustavite injiciranje zdravila.
Bulgarian: Не натискайте бутона за инжектиране настрани и не блокирайте бялото копче за дозата с пръсти, тъй като това ще спре инжектирането на лекарството.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba razmisliti, ali je priporočljivo, da bolnik vozi ali upravlja stroje.
Bulgarian: Трябва да се обсъди доколко е препоръчително да се шофира или да се работи с машини при тези обстоятелства.
Slovenian: Zdravilo Semglee je podobno biološko zdravilo.
Bulgarian: Semglee е биологично подобен лекарствен продукт.
Slovenian: Če gumba za injiciranje ne držite 10 sekund, po tem ko se pokaže »0«, lahko prejmete napačen odmerek zdravila.
Bulgarian: Ако не държите бутона за инжектиране натиснат докрай за 10 секунди, след като се покаже "0", може да получите грешна доза от лекарството.
Slovenian: Okužite lahko druge ali pa se lahko okužite vi.
Bulgarian: Може да предадете на други хора сериозна инфекция или да получите сериозна инфекция от тях.
Slovenian: Zdravnik bo morda naročil, da ga uporabljajte v kombinaciji s kratkodelujočim insulinom ali s tabletami, ki se uporabljajo za zdravljenje visokih koncentracij krvnega sladkorja.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва при необходимост да го използвате в комбинация с кратко действащ инсулин, или с таблетки, използвани за лечение на високи нива на кръвната захар.
Slovenian: ↑ konec opazovanja
Bulgarian: Край на периода на наблюдение
Slovenian: Igle odstranite po navodilih iz 7. koraka in injekcijski peresnik zavrzite ali ga vrnite farmacevtu.
Bulgarian: Свалете иглата, както е описано в Стъпка 7 и изхвърлете писалката или я върнете на фармацевта.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki injekcijskega peresnika poleg oznake »EXP«.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и етикета на писалката след „Годен до:/EXP".
Slovenian: • Preverite nalepko injekcijskega peresnika in se prepričajte, da boste uporabili pravilno vrsto insulina.
Bulgarian: Проверете етикета на писалката, за да се уверите, че приемате правилния тип инсулин.
Slovenian: V tem primeru:
Bulgarian: Ако това се случи:
Slovenian: • vzemite nov peresnik in injicirajte celoten odmerek.
Bulgarian: Да вземете една нова писалка и да инжектирате пълната доза.
Slovenian: • vsebnik za odlaganje ostrih predmetov
Bulgarian: Контейнер за изхвърляне на остри предмети
Slovenian: 5. korak: Izberite in očistite mesto injiciranja
Bulgarian: Изберете и почистете мястото на инжектиране
Slovenian: Analize podskupin po starosti in spolu v kliničnih študijah niso pokazale razlik v varnosti in učinkovitosti pri bolnikih, zdravljenih z insulinom glarginom, v primerjavi s celotno raziskovano populacijo.
Bulgarian: При клинични проучвания, подгруповите анализи въз основа на възраст и пол не показват разлики по отношение на безопасност и ефикасност при пациентите, лекувани с инсулин гларжин в сравнение с цялата популация на проучването.
Slovenian: Če informacij ne morete prebrati in razumeti sami, prosite za pomoč nekoga, ki zna uporabljati ta injekcijski peresnik.
Bulgarian: Ако не можете да прочетете или да следвате всички инструкции сами, потърсете помощ от някой, който е обучен да използва тази писалка.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1270/005
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1270/005
Slovenian: Natančno upoštevate navodila za odmerjanje, nadziranje bolezni (testi krvi in urina), prehrano in telesno dejavnost (telesno delo in telovadbo) ter za postopek injiciranja, ki vam jih je dal zdravnik.
Bulgarian: Спазвайте стриктно инструкциите за дозировката на инсулина, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания), техниката на инжектиране както сте ги обсъждали с Вашия лекар.
Slovenian: Zaradi enakomernejšega sproščanja bazalnega insulina je pri zdravilu Semglee mogoče pričakovati manj nočnih, a več zgodnjih jutranjih hipoglikemij.
Bulgarian: Поради по-забавеното доставяне на базален инсулин с Semglee, могат да се очакват по-малко нощни, но повече ранни сутрешни хипогликемии.
Slovenian: • Injekcijski peresnik hranite tako, da bo zaščiten pred vlago, prahom in neposredno sončno svetlobo, in ga ne shranite na mestih, kjer bi bila temperatura lahko previsoka ali prenizka (glejte poglavje glede shranjevanja na začetku teh navodil).
Bulgarian: Съхранявайте писалката далеч от влага, прах, пряка слънчева светлина и места, където температурата може да стане твърде висока или ниска (вижте точката за съхранение в началото на тези инструкции)
Slovenian: Uporabite ga le, če je raztopina v njem bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in je vodi podobne konsistence.
Bulgarian: Той трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици и ако е с подобна на вода консистенция.
Slovenian: Vložek iz brezbarvnega stekla tipa I z batom (iz bromobutilne gume), zapečaten z zaporko (iz poliizoprenskega laminata in bromobutilne gume).
Bulgarian: Патрон от безцветно стъкло тип I с бутало (бромобутилова гума) запечатан с обкатка (ламинат от полиизопропен и бромобутилова гума).
Slovenian: Izhodiščno so imeli preiskovanci mediano vrednost HbA1c 6,4 %; mediana vrednost HbA1c med zdravljenjem je segala od 5,9 do 6,4% v skupini z insulinom glarginom in od 6,2% do 6,6% v skupini s standardno oskrbo med celotnim trajanjem spremljanja.
Bulgarian: На изходно ниво участниците имат стойност на медианата на HbA1c 6,4 %, а при лечението стойностите на медианата на HbA1c са в рамките на 5,9 до 6,4 % в групата на инсулин гларжин и 6,2% до 6,6% в групата на стандартно лечение през целия период на проследяване.
Slovenian: Po subkutanem injiciranju zdravila Semglee bolnikom s sladkorno boleznijo, se insulin glargin hitro presnovi na karboksilnem koncu verige beta; nastaneta aktivna presnovka M1 (21AGly-insulin) in M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Bulgarian: След подкожно инжектиране на Semglee при пациенти с диабет, инсулин гларжин се метаболизира бързо при карбоксилния край на бета веригата с образуване на два активни метаболита, М1 (21A-Gly-инсулин) и М2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин).
Slovenian: Zdravila Semglee ne uporabite, če v njem opazite delce.
Bulgarian: Не използвайте Semglee ако забележите частици в разтвора.
Slovenian: Pri vsaki enoti boste zaslišali »klik«.
Bulgarian: Ще чуете "щракване" при всяка избрана единица.
Slovenian: Pogosto si merite krvni sladkor.
Bulgarian: Проверявайте често кръвната си захар.
Slovenian: Če nimate vsebnika za odlaganje ostrih predmetov, lahko uporabite gospodinjski vsebnik:
Bulgarian: Ако нямате контейнер за остри предмети, можете да използвате контейнер за битови отпадъци, който е:
Slovenian: Uporabljen injekcijski peresnik lahko odložite med gospodinjske odpadke, potem ko ste odstranili iglo.
Bulgarian: Използваната писалка може да бъде изхвърлена в контейнера за домашни отпадъци, след като сте свалили иглата.
Slovenian: Kombinacija zdravila Semglee s pioglitazonom
Bulgarian: Комбинация на Semglee с пиоглитазон
Slovenian: Nemudoma po zaužitju glukoze je priporočljivo izmeriti krvni sladkor, da preverite, ali gre res za hipoglikemijo.
Bulgarian: Препоръчително е да изследвате кръвната си захар веднага след приемането на глюкоза, за да проверите дали наистина имате хипогликемия.
Slovenian: hitrost porabe glukoze* (mg/kg/min)
Bulgarian: (mg/kg/min)
Slovenian: Takšne reakcije na insulin (tudi na insulin glargin) ali pomožne snovi so lahko povezane tudi npr. z generaliziranimi kožnimi reakcijami, angioedemom, bronhospazmom, hipotenzijo in šokom ter so lahko smrtno nevarne.
Bulgarian: Подобни реакции към инсулин (включително инсулин гларжин) или помощните вещества, могат например да бъдат свързани с генерализирани кожни реакции, ангиоедем, бронхоспазъм, хипотония и шок, и могат да бъдат животозастрашаващи.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne uporabite, če je zdravilo v njem videti zamegljeno, obarvano ali če v njem vidite delce.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако лекарството в патрона изглежда мътно, оцветено или ако виждате частици.
Slovenian: Biocon Sdn.
Bulgarian: Biocon Sdn. Bhd.
Slovenian: Iglo še naprej obračajte, dokler je ne snamete s peresnika.
Bulgarian: Продължете да въртите иглата, докато излезе от писалката.
Slovenian: Organski sistemi po MedDRA
Bulgarian: Системо- органни класове по MedDRA
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 1 (od insulina odvisna sladkorna bolezen), ne nehajte uporabljati insulina in še naprej uživajte dovolj ogljikovih hidratov.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 1 (инсулин-зависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да поемате достатъчно въглехидрати.
Slovenian: Uporabljeno iglo takoj po uporabi odvrzite v vsebnik za odlaganje ostrih predmetov.
Bulgarian: Веднага след употреба поставете използваната от Вас игла в контейнер за изхвърляне на остри предмети.
Slovenian: Mešanje ali redčenje lahko spremeni profil delovanja v odvisnosti od časa; mešanje lahko povzroči precipitacijo.
Bulgarian: Смесването или разреждането може да промени неговия профил време/действие, а смесването може да причини преципитация.
Slovenian: Zakaj se hipoglikemija pojavi?
Bulgarian: Защо се появява хипогликемия?
Slovenian: Ko injekcijski peresnik vzamete iz hladilnika, ga odložite na ravno površino, preden ga uporabite, pa počakajte, da se ogreje na sobno temperaturo (med 15°C in 30°C).
Bulgarian: След като извадите писалката от хладилника, поставете я върху равна повърхност и я изчакайте да достигне стайна температура между 15°C до 30°C, преди да я използвате.
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 injekcijski peresnik s 3 ml 3 injekcijski peresniki s 3 ml 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml 10 injekcijskih peresnikov s 3 ml
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 писалка от 3 ml 3 писалки от 3 ml 5 писалки от 3 ml 10 писалки от 3 ml
Slovenian: Uporabljajte le igle, primerne za uporabo z injekcijskim peresnikom z zdravilom Semglee (glejte »Navodila za uporabo«).
Bulgarian: Да се използват само игли, съвместими с писалката Semglee (вижте "Инструкции за употреба").
Slovenian: Deleža hudih hipoglikemij (prizadeti sodelujoči na 100 sodelujoči-let izpostavljenosti) sta bila 1,05 za insulin glargin in 0,30 za skupino s standardno oskrbo, deleža potrjenih ne-hudih hipoglikemij pa sta bila 7,71 za insulin glargin in 2,44 za skupino s standardno oskrbo.
Bulgarian: Честотата на тежка хипогликемия (засегнати участници на 100 пациентогодини експозиция) е 1,05 за инсулин гларжин и 0,30 за групата на стандартно лечение, а честотата на потвърдена нетежка хипогликемия е 7,71 за инсулин гларжин и 2,44 за групата на стандартно лечение.
Slovenian: Ne prenehajte zdravljenja z zdravilom Semglee, ne da bi se pogovorili z zdravnikom.
Bulgarian: Не спирайте лечението с Semglee без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Slovenian: Če na konici igle tudi po 4 poskusih priprave ne vidite kapljic insulina, je igla morda zamašena.
Bulgarian: Ако не забележите инсулин на върха на иглата след 4 опита за подготовка, иглата може да е запушена.
Slovenian: Študija ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) je bila multicentrična, randomizirana študija s faktorskim načrtom 2 × 2, v katero je bilo vključenih 12.537 sodelujočih z velikim kardiovaskularnim (KV) tveganjem in okvarjeno glukozo na tešče (OGT) ali okvarjeno toleranco za glukozo (OTG) (12 % sodelujočih), ali s sladkorno boleznijo tipa 2, zdravljeno z ≤ 1 peroralnim antidiabetikom (88 % sodelujočih).
Bulgarian: Проучването ORIGIN [Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention (Намаляване на събитията при начално лечение с инсулин гларжин)] е многоцентрово, рандомизирано проучване с 2х2 факторен дизайн, проведено при 12 537 участници с висок сърдечно съдов (CV) риск и с отклонения в глюкозата на гладно (IFG) или нарушен глюкозен толеранс (IGT) (12 % от участниците) или със захарен диабет тип 2, лекувани с ≤1 антидиабетно перорално средство (88% от участниците).
Slovenian: B - Iglo potisnite naravnost v kožo, kot vam je pokazal zdravstveni delavec.
Bulgarian: - Вкарайте иглата в кожата, както Ви е показано от медицинския специалист.
Slovenian: Insulin in njegovi analogi znižujejo koncentracijo glukoze v krvi s spodbujanjem perifernega privzema glukoze, zlasti v skeletnem mišičju in maščevju, ter z zaviranjem tvorbe glukoze v jetrih.
Bulgarian: Инсулинът и аналозите му понижават нивата на кръвната захар чрез стимулиране на периферното усвояване на глюкоза, особено от скелетната мускулатура и мастна тъкан, и чрез инхибиране на образуването на глюкоза в черния дроб.
Slovenian: Preden injekcijski peresnik uporabite prvič, dajte škatlo, ki vsebuje injekcijski peresnik, v hladilnik (2°C-8°C).
Bulgarian: Преди първата употреба на писалката съхранявайте картонаната кутия с писалката в хладилник (2оC-8оC).
Slovenian: Gumba za odmerek ne obračajte na silo, da bi presegli 80 enot.
Bulgarian: Не насилвайте копчето за дозата да се превърти над 80 единици.
Slovenian: Pozorno preberite ta navodila za uporabo injekcijskega peresnika ter navodilo za uporabo zdravila Semglee, preden uporabite napolnjen injekcijski peresnik z zdravilom Semglee in vsakič, ko dobite nov injekcijski peresnik.
Bulgarian: Прочетете внимателно тези Инструкции за употреба, както и листовката преди да използвате предварително напълнената писалка Semglee и всеки път, когато вземете друга писалка.
Slovenian: Beli gumb za odmerek se bo sukal, vi pa boste ob pritisku slišali »klikanje«.
Bulgarian: Бялото копче за дозиране ще се завърти и ще чуете "щракване" докато натискате.
Slovenian: Injekcijski peresnik ima vijolično in belo nalepko ter vijoličen gumb za injiciranje.
Bulgarian: Писалката има виолетов и бял етикет и виолетов бутон за инжектиране.
Slovenian: Zdravilo Semglee ni insulin prve izbire za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Bulgarian: Semglee не е инсулин на избор при лечение на диабетна кетоацидоза.
Slovenian: Zdravilo Semglee se injicira pod kožo.
Bulgarian: Semglee се инжектира под кожата.
Slovenian: • Preverite rok uporabnosti na nalepki na peresniku.
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност на етикета на писалката.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Semglee
Bulgarian: Други лекарства и Semglee
Slovenian: Podaljšano delovanje zdravila Semglee je odvisen od tega, ali je injiciran v podkožno tkivo.
Bulgarian: Удълженото действие на Semglee зависи от инжектирането му в подкожната тъкан.
Slovenian: Če je vaš odmerek večji od števila enot, ki so ostale v injekcijskem peresniku:
Bulgarian: Ако дозата Ви е по-голяма от броя на останалите в писалката единици, изберете:
Slovenian: Z drugo roko povlecite in tako snemite pokrovček peresnika.
Bulgarian: С другата ръка издърпайте капачката на писалката.
Slovenian: Velika količina podatkov o nosečnicah (več kot 1000 izidov nosečnosti) ne kaže specifičnih neželenih učinkov insulina glargina na nosečnost; prav tako ne kaže, da bi insulin glargin povzročal specifične malformacije, toksične učinke za plod ali na novorojenčka.
Bulgarian: Голям обем данни за бременни жени (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) не показват специфични нежелани ефекти на инсулин гларжин върху бременността, нито специфична малформативна или фетална/неонатална токсичност на инсулин гларжин.
Slovenian: • glejte 7. korak navodil glede varnega odstranjevanja igel;
Bulgarian: Преминете към Стъпка 7 за инструкции за безопасно сваляне на иглата.
Slovenian: A - Vzemite novo sterilno iglo za enkratno uporabo in odlepite zaščitno prelepko.
Bulgarian: - Вземете една нова, стерилна игла за еднократна употреба и отлепете защитното покритие.
Slovenian: O napakah zdravljenja so poročali, ko so bili drugi insulini, posebno insulini, ki delujejo na kratek rok, pomotoma aplicirani namesto insulina glargina.
Bulgarian: Съобщавани са грешки при лечението, при които други инсулини, особено краткодействащи инсулини, са прилагани случайно вместо инсулин гларжин.
Slovenian: Spremembe jakosti, zaščitne znamke (izdelovalec), tipa (običajni humani insulin, NPH, lente, dolgodelujoči), izvora (živalski, humani, analog humanega insulina) in/ali načina izdelave, lahko posledično vplivajo na spremembo odmerjanja.
Bulgarian: Промени в количеството на активното вещество в дозова единица, търговската марка (производителя), типа (обикновен, NPH, ленте, дългодействащ, и т.н.), произхода (животински, човешки, аналог на човешки инсулин) и/или метода на производство, може да доведе до необходимост от промяна в дозата.
Slovenian: Zdravilo Semglee v napolnjenem injecijskem peresniku je primerno le za injiciranje pod kožo (glejte tudi poglavje 3).
Bulgarian: Semglee в предварително напълнена писалка е подходящ само за подкожно инжектиране (вижте също точка 3).
Slovenian: Injekcijski peresnik z zdravilom Semglee je treba uporabljati v skladu s priporočili v tem navodilu za uporabo (glejte poglavje 6.6).
Bulgarian: Писалката Semglee трябва да се използва както е препоръчано в тези инструкции за употреба (вж. точка 6.6).
Slovenian: Vaš zdravnik bo, glede na vaš način življenja, izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) in prejšnjo uporabo insulina: - določil, koliko zdravila Semglee na dan potrebujete in ob katerem času, - povedal, kdaj merite krvni sladkor in ali morate opravljati teste urina, - povedal, kdaj boste morda morali povečati ali zmanjšati odmerek zdravila Semglee.
Bulgarian: Въз основа на начина Ви на живот и резултатите от Вашите изследвания на кръвната захар (глюкоза) и предишната Ви употреба на инсулин, лекарят ще - определи какво количество Semglee Ви е необходимо на ден и по кое време, - Ви каже кога да си изследвате нивото на кръвната захар и дали са необходими изследвания на урината, - Ви каже кога може да се нуждаете от инжектиране на по-висока или по-ниска доза Semglee.
Slovenian: V primeru nezadostne urejenosti glukoze ali nagnjenosti k hiper- ali hipoglikemijam je treba pred spreminjanjem odmerka preveriti, ali bolnik upošteva predpisano shemo zdravljenja, mesta injiciranja, ustrezno tehniko injiciranja in vse druge pomembne dejavnike.
Bulgarian: В случай на недостатъчен глюкозен контрол или тенденция към хипер- или хипогликемични епизоди, трябва да се преразгледа спазването на предписаната схема на лечение от пациента, инжекционните места, правилната инжекционна техника и всички свързани фактори, преди да се обмисли промяна на дозата.
Slovenian: VMESNA ŠKATLA (brez modrega okenca) sestavni del skupnega pakiranja - 5 injekcijskih peresnikov
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ (без blue box), част от групова опаковка - 5 писалки
Slovenian: Po uporabi ga ne dajte nazaj v hladilnik.
Bulgarian: Не поставяйте писалката обратно в хладилника, след като я използвате.
Slovenian: Prehod z drugih insulinov na zdravilo Semglee
Bulgarian: Преминаване от други видове инсулин към Semglee
Slovenian: V redkih primerih je zaradi obstoja takšnih protiteles proti insulinu treba prilagoditi odmerek insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiper-ali hipoglikemiji (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: В редки случаи, наличието на такива инсулинови антитела може да наложи промяна в дозата на инсулин с оглед корекция на склонността към хипер- или хипогликемия (вж. точка 5.1).
Slovenian: Preiskovanci so bili v razmerju 1:1 randomizirani na prejemanje insulina glargina (n=6264), titriranega tako, da je bila dosežena glukoza v plazmi na tešče ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), ali na standardno oskrbo (n=6273).
Bulgarian: Участниците са рандомизирани (1:1) да получават инсулин гларжин (n=6 264), титриран до постигане на плазмена глюкоза на гладно (FPG) ≤95 mg/dl (5,3 mM), или стандартно лечение (n=6 273).
Slovenian: Vezava na receptorje za IGF-1: Afiniteta insulina glargina za človeški receptor IGF-1 je približno 5- do 8-krat večja kot afiniteta humanega insulina (vendar približno 70- do 80-krat manjša kot afiniteta IGF-1), presnovka M1 in M2 pa se na receptor za IGF-1 vežeta z nekoliko manjšo afiniteto kot humani insulin.
Bulgarian: Афинитетът на инсулин гларжин към човешкия IGF-1 рецептор е приблизително 5 до 8 пъти по-голям от този на човешкия инсулин (но приблизително 70 до 80 пъти по-малък от този на IGF-1), докато М1 и М2 се свързват с IGF-1 рецептора с малко по- малък афинитет, в сравнение с човешкия инсулин.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo, je treba bolnikom, ki spreminjajo odmerjanje bazalnega insulina z insulina glargina 300 enot/ml enkrat na dan na zdravilo Semglee enkrat na dan, odmerek zmanjšati za približno 20 %.
Bulgarian: За да се намали рискът от хипогликемия, пациентите, които сменят своята схема с базален инсулин от инсулинова схема с инсулин гларжин 300 единици/ml веднъж дневно, на схема с Semglee веднъж дневно, трябва да намалят дозата си с приблизително 20%.
Slovenian: Za vsako injiciranje vedno uporabite novo sterilno iglo, saj se tako izognete zamašenim iglam in preprečite okužbe.
Bulgarian: Винаги използвайте нова стерилна игла за всяко инжектиране, тъй като това помага да избегнете запушване на игли и да предотвратите инфекции.
Slovenian: Okrevanje po hipoglikemiji je zaradi dolgega delovanja zdravila Semglee lahko upočasnjeno.
Bulgarian: Възстановяването от хипогликемията може да се забави, защото Semglee има дълго действие.
Slovenian: Poskrbite, da boste pred injiciranjem odmerka imeli pri roki naslednje:
Bulgarian: Преди да си инжектирате дозата се уверете, че имате следните неща:
Slovenian: Injekcijske peresnike, ki jih uporabljate ali jih imate pri sebi za rezervo, lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 30°C in zaščitene pred neposredno toploto ali svetlobo.
Bulgarian: Предварително напълнените писалки в употреба или носени като резерва може да се съхраняват максимум 4 седмици при не повече от 30 °C, като се пазят от директна топлина или директна светлина.