FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Avonex Pen е проектиран да работи само с предоставената игла.
Icelandic: Avonex Pen er hannaður til að virka einungis með nálinni sem fylgir með.
Bulgarian: След еднократна интрамускулна доза AVONEX, серумните нива на тези продукти остават повишени в продължение на най-малко четири дни и до една седмица.
Icelandic: AVONEX í vöðva, mælist aukinn styrkur þessara efna í sermi í að minnsta kosti fjóra daga og í allt að eina viku.
Bulgarian: Дръжте писалката изправена.
Icelandic: Haldið pennanum uppréttum.
Bulgarian: Не ползвайте външни източници на топлина, например гореща вода, за да затоплите спринцовката.
Icelandic: Ekki nota utanaðkomandi hita, svo sem heitt vatn, til að hita upp sprautuna.
Bulgarian: SN: NN:
Icelandic: NN:
Bulgarian: Ако е клинично необходимо, употребата на Avonex може да се обмисли по време на бременност.
Icelandic: Ef það er talið klínískt nauðsynlegt má íhuga að nota Avonex á meðgöngu.
Bulgarian: Това включва всякакви лекарства, дори и тези, отпускани без рецепта.
Icelandic: Þetta á við um hvaða lyf sem er, einnig lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Bulgarian: Свързаните с централната нервна система нежелани лекарствени реакции могат да повлияят в малка степен способността за шофиране и работа с машини при податливи пациенти (вж. точка 4.8).
Icelandic: Aukaverkanir sem snerta miðtaugakerfið gætu haft smávægileg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla hjá næmum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Понякога в листовката се внасят промени.
Icelandic: Öðru hvoru eru gerðar breytingar á fylgiseðlinum.
Bulgarian: Дръжте тялото на писалката здраво с едната си ръка.
Icelandic: Haldið þétt um gripsvæði pennans með annarri hendi.
Bulgarian: - Чувство на слабост и умора
Icelandic: - Slappleika- og þreytutilfinning
Bulgarian: Грипоподобните симптоми, предизвикани от лечението с AVONEX, могат да се окажат стресиращи за пациенти с подлежащи сърдечни заболявания.
Icelandic: Einkenni sem líkjast inflúensu í tengslum við meðferð geta aukið álag á sjúklinga með undirliggjandi hjartasjúkdóma.
Bulgarian: Не използвайте външни източници на топлина като гореща вода за загряване на AVONEX 30 микрограма инжекционен разтвор.
Icelandic: Ekki nota utanaðkomandi hitagjafa eins og til dæmis heitt vatn til að hita AVONEX 30 míkrógrömm, stungulyf, lausn.
Bulgarian: Съхранявайте Avonex pen в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Icelandic: Geymið Avonex penna í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Bulgarian: Дали механизмът на действие на AVONEX при МС се медиира по същия механизъм, както описаните по-горе биологични ефекти не е известно, тъй като патофизиологията на МС не е добре установена.
Icelandic: Ekki er vitað hvort verkunum AVONEX í MS sjúklingum er miðlað eftir sömu ferlum og líffræðilegu áhrifunum sem lýst er hér á undan, þar sem meingerð MS sjúkdómsins er ekki vel þekkt.
Bulgarian: - Чувство за необичайна тъга, безпокойство или малоценност
Icelandic: - Óvenjuleg depurðar-, kvíða- eða gagnleysistilfinning.
Bulgarian: Avonex Pen - готов за инжектиране
Icelandic: Avonex Pen - undirbúningur fyrir inndælingu
Bulgarian: Трябва да сте предварително обучени как да използвате Вашия Avonex Pen.
Icelandic: Þú þarft að hafa hlotið þjálfun í notkun Avonex Pen.
Bulgarian: Проверете дали опаковката съдържа един Avonex Pen, една игла и един предпазител на писалката.
Icelandic: Athugið að pakkinn inniheldur einn Avonex Pen, eina nál og eina pennahlíf.
Bulgarian: Грипоподобните симптоми са най-проявени в началото на лечението и намаляват по честота с продължаване на лечението.
Icelandic: Þessi einkenni eru venjulega mest áberandi við upphaf meðferðarinnar, en þau minnka við áframhaldandi meðferð.
Bulgarian: Ефектите на AVONEX при лечението на МС са демонстрирани и при рандомизирано, двойносляпо проучване, извършено при 383 пациенти (AVONEX n=193, плацебо n=190) с единичен пристъп на демиелинизация, свързан с най-малко две съвместими мозъчни лезии при ЯМР.
Icelandic: Einnig var sýnt fram á áhrif AVONEX meðferðar á MS í slembiúrtaks tvíblindri rannsókn sem gerð var á 385 sjúklingum (AVONEX n=193, lyfleysa n=190) með einfalda meþýlsneyðingu sem tengist að minnsta kosti tveimur samrýmanlegum MRI heilaskemmdum.
Bulgarian: Симптомите може да включват:
Icelandic: Einkennin eru:
Bulgarian: Интерфероните алфа и бета се класифицират като интерферони тип I, а интерферон гама е интерферон тип II.
Icelandic: Alfa- og betaafbrigðin eru flokkuð sem interferón af gerð I á meðan að gammaafbrigðið er flokkað sem interferón af gerð II.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат подложени на клинична оценка след две години лечение и решението за подългосрочно лечение трябва да се вземе от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент.
Icelandic: Eftir tveggja ára meðferð skal í hverju tilfelli ástand sjúklings metið og í kjölfar matsins áframhaldandi langtímameðferð ákveðin af lækni.
Bulgarian: Инструкциите относно начина на самоинжектиране са дадени в края на тази листовка (вижте точка 7:
Icelandic: Upplýsingar um hvernig hægt er að sprauta sig sjálfur koma fram í lok fylgiseðilsins (sjá kafla, 7 Hvernig sprauta á AVONEX).
Bulgarian: Нечести (≥1/1 000 до <1/100 пациентогодини);
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100 sjúklingaár);
Bulgarian: Проведени са ограничени, но подходящи изследвания за мутагенеза.
Icelandic: Takmarkaðar en marktækar rannsóknir hafa verið gerðar á stökkbreytandi áhrifum lyfsins.
Bulgarian: Естественият интерферон бета и AVONEX (интерферон бета-1а) са гликолизирани и имат единичен N-свързан сложен въглехидратен участък.
Icelandic: Náttúruleg beta interferón og AVONEX (interferón beta-Ia) eru prótein með einn fjölliða sykurhluta tengdan við köfnunarefnisenda próteinsins.
Bulgarian: Титрирането с предварително напълнена спринцовка може да бъде извършено чрез инициираща терапия с повишаване с ¼ доза на седмица до достигане на пълната доза (30 микрограма/седмица) на четвъртата седмица.
Icelandic: Skammtaaðlögun má framkvæma með áfylltri sprautu, skammturinn er þá aukinn um ¼ í hverri viku frá upphafi meðferðar og þannig er fullum skammti (30 míkrógrömm/viku) náð í fjórðu viku.
Bulgarian: При много високи дози, при опитните животни са наблюдавани ановулаторни и причиняващи аборт ефекти (вж. точка 5.3).
Icelandic: Mjög stórir skammtar af lyfinu hindruðu egglos og leiddu til fósturláts í tilraunadýrunum (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Пенеста урина Умора Отоци, особено на глезените и клепачите, и наддаване на тегло.
Icelandic: Froðukennt þvag Þreytu Bólgu, sérstaklega í ökklum og augnlokum, og þyngdaraukningu.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да проверява кръвното налягане, кръвта (броя на тромбоцитите) и функцията на бъбреците Ви.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað hafa eftirlit með blóðþrýstingi, blóði (blóðflögum) og starfsemi nýrna.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um eitthvert atriði skaltu leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Bulgarian: Интерферони, ATC код: L03 AB07
Icelandic: L03 AB07
Bulgarian: Не прилагайте две инжекции, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Icelandic: Ekki á að gefa tvær inndælingar til að bæta upp inndælingu sem gleymst hefur að gefa.
Bulgarian: Ако си имате предпочитан ден за инжектиране на Avonex, говорете с Вашия лекар как да нагласите дозата така, че да се върнете отново към предпочитания си ден.
Icelandic: Ef það er einhver dagur sem þú kýst frekar en annan til að nota Avonex skaltu ræða við lækninn um að hagræða skammtinum þannig að hann verði tekinn á þeim degi sem þú kýst.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища редки нефротичен синдром, гломерулосклероза (вж. точка 4.4 „Специални предупреждения и предпазни мерки")
Icelandic: Nýru og þvagfæri mjög sjaldgæfar nýrungaheilkenni, nýrahnoðrahersli (sjá kafla 4.4, „sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun")
Bulgarian: Възможно е да не получите пълната доза, ако иглата изпуска.
Icelandic: Ekki er víst að fullur skammtur gefist ef nálin lekur.
Bulgarian: Прикрепете иглата с натискане върху стъкленото връхче на писалката.
Icelandic: Festið nálina með því að þrýsta henni ofan á glerodd pennans.
Bulgarian: Няма данни за канцерогенността на интерферон бета-1а при животни или хора.
Icelandic: Engar niðurstöður liggja fyrir um krabbameinsvaldandi áhrif interferón beta-1a á menn eða dýr.
Bulgarian: Инжектиране в седалището не се препоръчва.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að sprauta inn í rassvöðva.
Bulgarian: AVONEX осъществява своите биологични ефекти чрез свързване със специфични рецептори на повърхността на човешките клетки.
Icelandic: AVONEX hefur líffræðileg áhrif með því að bindast sérhæfðum viðtökum á frumuhimnum í mönnum.
Bulgarian: След интрамускулно приложение на AVONEX, нивата на серумна антивирусна активност са най-високи между 5 и 15 часа след дозата и намаляват с полуживот от приблизително 10 часа.
Icelandic: Veiruhamlandi áhrif ná hámarki 5 til 15 klukkustundum eftir inndælingu AVONEX í vöðva, og fara síðan lækkandi með 10 klukkustunda helmingunartíma.
Bulgarian: Съдържание на опаковката: кутия с четири или дванадесет предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml.
Icelandic: Pakkningarstærð: pakki með fjórum eða tólf áfylltum sprautum af 0,5 ml.
Bulgarian: Натиснете здраво корпуса на писалката надолу в кожата, за да освободите безопасната заключалка.
Icelandic: Haldið um gripsvæði pennans og þrýstið pennanum þétt að húðinni til að opna öryggislásinn.
Bulgarian: интерферон бета-1а (interferon beta-1a).
Icelandic: Interferon beta-1a
Bulgarian: Натиснете синия бутон за активиране с палеца си, за да започнете инжектирането.
Icelandic: Þrýstið á bláa virkjunarhnappinn með þumli til að hefja inndælingu.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикета на Avonex Pen.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetninguna á límmiðanum á Avonex Pen.
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, аргининов хидрохлорид, полисорбат 20, вода за инжекции.
Icelandic: Natríumacetatþríhýdrat, ísedik, arginínhýdróklóríð, pólýsorbat 20, vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: Използването на различни тестове за откриване на серумни антитела срещу интерферони ограничава възможността за сравняване на антигенността сред различните продукти.
Icelandic: Þar sem mismunandi greiningaraðferðum hefur verið beitt við greiningu mótefna gegn interferónum í sermi, þá takmarkar það möguleika á að bera saman mótefnamyndun gegn mismunandi lyfjum.
Bulgarian: Вземете парацетамол или ибупрофен половин час преди инжектирането с Avonex Pen и продължете да го вземате в продължение на един ден.
Icelandic: Takið parasetamól eða íbúprófen hálfri klukkustund fyrir inndælingu með Avonex Pen og áfram í allt að einn dag.
Bulgarian: Ако е необходимо, ползвайте тампони с етанол за обтриване, за да почистите кожата на мястото на инжектиране, което сте подбрали.
Icelandic: Ef á þarf að halda skaltu nota þurrku vætta spritti til að hreinsa húðina á völdum stungustað.
Bulgarian: - Кръвни съсиреци в малките кръвоносни съдове, които могат да засегнат бъбреците Ви (тромботична тромбоцитопенична пурпура или хемолитично-уремичен синдром).
Icelandic: - Blóðtappi í litlum æðum sem getur haft áhrif á nýrun (blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun eða þvageitrunarblóðlýsa).
Bulgarian: - Намален брой на белите кръвни клетки или на тромбоцитите, което може да причини повишен риск от инфекция, кървене или анемия
Icelandic: Lág gildi hvítra blóðkorna eða blóðflagna sem geta hugsanlega valdið aukinni hættu á sýkingum, blæðingum eða blóðleysi
Bulgarian: EU/1/97/033/004
Icelandic: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Bulgarian: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Icelandic: Suomi/Finland
Bulgarian: По време на лечението, в малките кръвоносни съдове може да се появят кръвни съсиреци.
Icelandic: Blóðtappi getur myndast í litlum æðum meðan á meðferð stendur.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват за признаци на чернодробно увреждане и да се подхожда с повишено внимание, когато интерфероните се използват едновременно с други лекарствени продукти, причиняващи чернодробно увреждане.
Icelandic: Fylgst skal með sjúklingum með tilliti til lifrarskaða og gæta skal varúðar þegar interferón eru notuð samhliða öðrum lyfjum sem tengjast lifrarskaða.
Bulgarian: Тъй като Avonex е на основата на белтък, съществува малка вероятност за поява на алергична реакция.
Icelandic: Þar sem Avonex er að stofni til prótein er lítil áhætta á ofnæmisviðbrögðum.
Bulgarian: Вземете парацетамол или ибупрофен половин час преди инжектирането с Avonex и продължете да го вземате в продължение на един ден.
Icelandic: Taktu parasetamól eða íbúprófen hálftíma fyrir Avonex inndælinguna og haltu töku þess áfram í allt að einn dag.
Bulgarian: Как действа AVONEX
Icelandic: Hvernig AVONEX virkar
Bulgarian: При post-hoc анализ, от пациентите с изходни ЯМР данни за най-малко една лезия при контраст с Gd и девет
Icelandic: Í undanfaraorsaka greiningu þeirra sjúklinga sem voru með MRI grunnlínu með eina Gd-aukna skemmd og níu
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Bulgarian: Не отстранявайте опаковката.
Icelandic: Ekki taka hlífina af.
Bulgarian: За гликолизирането на останалите протеини е известно, че повлиява тяхната стабилност, активност, биоразпределение и полуживот в кръвта.
Icelandic: Það er þekkt að þegar sykrur tengjast öðrum próteinum hefur það áhrif á: stöðugleika, virkni, dreifingu og helmingunartíma próteinanna í blóði.
Bulgarian: Тя представлява специално конструиран държател, който да Ви помогне да инжектирате Avonex.
Icelandic: Það er sérhannað hald ætlað til að aðstoða þig við inndælingu Avonex.
Bulgarian: Може обаче да се случи по всяко време след началото на лечението с Avonex.
Icelandic: Þetta getur komið upp hvenær sem er eftir að þú byrjar að nota Avonex.
Bulgarian: За допълнителна информация попитайте Вашия лекар.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til að fá frekari upplýsingar.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит се съобщава за чернодробно увреждане, включително повишени нива на серумните чернодробни ензими, хепатит, автоимунен хепатит и чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.8).
Icelandic: Eftir markaðssetningu interferóns beta hefur verið greint frá lifrarskaða að meðtöldu auknu magni lifrarensíma í sermi, lifrarbólgu, sjálfsnæmis lifrarbólgu og lifrarbilun (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Алтернативна титрационна схема може да се осъществи чрез инициираща терапия с приблизително ½ от дозата AVONEX веднъж седмично преди повишаване до пълна доза.
Icelandic: Hægt er að nota annan valkost fyrir skammtaaðlögun en þá er meðferð hafin með um það bil ½ skammti af AVONEX einu sinni í viku áður en skammturinn er aukinn í fullan skammt.
Bulgarian: пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза (МС).
Icelandic: Sjúklingum sem hafa greinst með heila- og mænusigg (MS) með köstum.
Bulgarian: Задръжте Avonex Pen така, че капачката да сочи нагоре.
Icelandic: Haldið Avonex Pen þannigað lokið snúi upp.
Bulgarian: 12 предварително напълнени писалки.
Icelandic: 12 áfylltir lyfjapennar.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Icelandic: Þessi fylgiseðill er birtur á vef Lyfjastofnunar Evrópu á tungumálum allra ríkja Evrópska efnahagssvæðisins .
Bulgarian: Използвайте другата си ръка и с едно бързо движение издърпайте предпазителя на инжектора (набраздената област) върху иглата, докато иглата бъде напълно покрита.
Icelandic: Notið hina höndina til að draga stunguhlífina (grópað svæði) upp með einni snöggri hreyfingu þar til hún þekur alla nálina.
Bulgarian: Сега вече издърпайте, за да отстраните пластмасовия предпазител на иглата.
Icelandic: Togaðu nú af nálarhlíf úr plasti.
Bulgarian: Нежелани ефекти, наблюдавани при клинични изпитвания
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum
Bulgarian: Нежелани ефекти, наблюдавани при клинични изпитвания.
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum.
Bulgarian: Avonex Pen съдържа предварително напълнена спринцовка с Avonex.
Icelandic: Avonex Pen inniheldur áfyllta sprautu með Avonex.
Bulgarian: След като приключите с инжектирането, поставете иглата и спринцовката в специален контейнер (като например контейнер за остри предмети), а не при обикновените домашни отпадъци.
Icelandic: Að hverri inndælingu lokinni skal setja nálina og sprautuna í þar til gert ílát (svo sem fötu fyrir beitt áhöld), en ekki í venjulegt rusl.
Bulgarian: Препоръчва се периодично проследяване за ранни признаци или симптоми, например оток, протеинурия и нарушена бъбречна функция, особено при пациенти с повишен риск от бъбречно заболяване.
Icelandic: Ráðlagt er að viðhafa reglulegt eftirlit með fyrstu ummerkjum og einkennum, t.d. bjúg, próteinmigu og skertri nýrnastarfsemi, einkum hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á að fá nýrnasjúkdóm.
Bulgarian: Базирайки се, обаче на клирънса на активното вещество, няма теоретични основания, които да налагат коригиране на дозата при хората в старческа възраст.
Icelandic: Sé hins vegar tekið mið af úthreinsunarmáta virka efnisins eru engar fræðilegar ástæður fyrir nauðsyn á aðlögunum skammta hjá öldruðum.
Bulgarian: Avonex се използва за лечение на множествена склероза (МС).
Icelandic: AVONEX er notað til meðferðar á MS sjúkdómi.
Bulgarian: Да не се използва, ако срокът на годност е изтекъл.
Icelandic: Ekki nota hann ef hann er útrunninn.
Bulgarian: Така инжекцията ще създаде по-малко неудобства, отколкото ако я използвате веднага след изваждането й от хладилника.
Icelandic: Slíkt gerir inndælingu þægilegri en þegar penninn er tekinn beint úr kæli.
Bulgarian: - Горещи вълни - Хрема - Диария (разстройство)
Icelandic: - Svefnörðugleikar - Þunglyndi - Andlitsroði - Nefrennsli - Niðurgangur (linar hægðir)
Bulgarian: Поради това, ако се наблюдават клинични прояви на TMA, се препоръчва допълнително изследване на кръвните нива на тромбоцитите, серумната LDH, натривките от периферна кръв и бъбречната функция.
Icelandic: Ef klínísk einkenni segaöræðakvilla koma fram er því ráðlagt að gera frekari rannsóknir á magni blóðflagna, magni laktatdehýdrógenasa í sermi, blóðstroki og nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Интерфероните са група естествено срещащи се протеини, които се произвеждат от еукариотните клетки в отговор на вирусна инфекция или други биологични причинители.
Icelandic: Interferón eru prótein sem ýmsar frumutegundir framleiða sem svar við veirusýkingum og öðrum líffræðilegum áreitum.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum geta fengið aukaverkunina)
Bulgarian: Натиснете здраво, докато чуете "щракване", с което иглата се затваря.
Icelandic: Þrýstið þétt þar til smellur heyrist til að innsigla nálina.
Bulgarian: Някои от тези продукти са измервани в серума и клетъчните фракции на кръвта, получена от пациенти, лекувани с AVONEX.
Icelandic: Nokkur þessara efna hafa mælst í sermi eða frumuhlutum í blóði sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með lyfinu.
Bulgarian: Това може да се случи от няколко седмици до няколко години след започване на лечение с Avonex.
Icelandic: Slíkur blóðtappi getur haft áhrif á nýrun og gæti komið fram allt frá nokkrum vikum til mörgum árum eftir að meðferð er hafin með Avonex.
Bulgarian: Спринцовката в писалката представлява предварително напълнена спринцовка с обем 1 ml, направена от стъкло (тип I), със защитена срещу отваряне капачка и бутало (бромобутил), съдържаща 0,5 ml разтвор.
Icelandic: Sprautan í pennanum er 1 ml áfyllt sprauta úr gleri (gerð I) með innsigluðu loki og bullu (brómóbútýl) sem inniheldur 0,5 ml af lausn.
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат след няколко години на лечение с интерферон бета.
Icelandic: Tilkynnt var um þessi tilvik á mismunandi tímapunktum meðan á meðferð stóð og þau geta komið fram eftir nokkurra ára meðferð með interferón beta.
Bulgarian: Как да инжектирате AVONEX
Icelandic: Hvernig á að sprauta AVONEX
Bulgarian: Тези кризи са с ограничена продължителност, временно свързани с инжекциите и могат да се проявяват отново след последващи инжекции.
Icelandic: Þessi tilfelli standa ekki lengi yfir og eru tímabundið tengd gjöf lyfsins í tíma og geta komið aftur í seinni inndælingum.
Bulgarian: Една инжекция с Avonex Pen веднъж седмично.
Icelandic: Ein inndæling með Avonex Pen, einu sinni í viku.
Bulgarian: С подходяща корекция за степента на абсорбция от мястото на инжектиране, изчислената бионаличност е приблизително 40%.
Icelandic: Þegar tekið er tillit til frásogshraða frá stungustað, sýna útreikningar að aðgengi lyfsins er um 40 %.
Bulgarian: - Промени в менструалния цикъл
Icelandic: - Hárlos - Breytingar á mánaðarlegum tíðum
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA
Bulgarian: Най-високата честота на нежелани лекарствени реакции, асоциирани с лечението с AVONEX, е свързана с грипоподобни симптоми.
Icelandic: Hæsta tíðni aukaverkana sem tengjast AVONEX meðferð líkjast inflúensueinkennum.
Bulgarian: Не дръжте капачката на писалката.
Icelandic: Haldið ekki um pennahlífina.
Bulgarian: Моля, винаги при следващото изпълнение на Вашата рецепта проверявайте дали листовката е била актуализирана.
Icelandic: Vinsamlegast athugaðu hvort fylgiseðlinum hefur verið breytt í hvert skipti sem skrifað er upp á lyfið.
Bulgarian: Вкарайте иглата за инжектиране с бързо движение, като да забивате стрела - с рязко движение под прав ъгъл през кожата в мускула.
Icelandic: Framkvæmdu inndælinguna Stingdu inndælingarnálinni inn með snöggri hreyfingu (eins og verið sé að kasta pílu) undir 90° horni miðað við húð og inn í vöðvann.
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат от няколко седмици до няколко години след започване на лечението с интерферон бета.
Icelandic: Tilkynnt var um tilvik á ýmsum tímapunktum meðferðar og þau geta komið fram allt frá nokkrum vikum til mörgum árum eftir að meðferð er hafin með interferón beta.
Bulgarian: EU/1/97/033/006
Icelandic: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Bulgarian: Пациентите, трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно всички симптоми на депресия и/или суицидни мисли на лекуващия си лекар.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að greina lækni sínum þegar í stað frá ef þeir verða varir við þunglyndiseinkenni og/eða sjálfsvígshugsanir.
Bulgarian: Лекарственият продукт не съдържа консервант.
Icelandic: Lyfið inniheldur ekki rotvarnarefni.
Bulgarian: - Предварително напълнената спринцовка е счупена.
Icelandic: - Að áfyllta sprautan sé brotin.
Bulgarian: Подготовка на инжекцията
Icelandic: Undirbúningur fyrir inndælingu
Bulgarian: Симптомите могат да включват по-честа поява на синини, кървене, треска, прекомерна слабост, главоболие, замаяност или световъртеж.
Icelandic: Einkenni geta verið aukið mar, blæðingar, hiti, mikill slappleiki, höfuðverkur, sundl eða svimi.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето чести анорексия
Icelandic: Efnaskipti og næring algengar lystarleysi
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка с AVONEX е поставена в инжектор тип писалка с пружинно бутало за еднократна употреба, наречен AVONEX PEN.
Icelandic: Áfyllt sprauta með AVONEX er í einnota fjaðurspenntum áfyllingarpenna sem kallast AVONEX PEN.
Bulgarian: Няма налична информация относно ефектите на интерферон бета-1а върху мъжкия фертилитет.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif interferóns beta-1a á frjósemi karla.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка (запечатана пластмасова вложка), за да се предпази от светлина.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum (innsiglaður plastbakki) til varnar gegn ljósi.
Bulgarian: Ако получите някои от следните симптоми:
Icelandic: Ef þú færð einhver af þessum einkennum:
Bulgarian: Активното вещество на Avonex е белтъчно вещество, наречено интерферон бета-1а.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Avonex er interferón beta-1a.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Icelandic: Hver pakki inniheldur
Bulgarian: Трябва да прилагате само по една инжекция Avonex, веднъж седмично.
Icelandic: Þú ættir aðeins að fá eina inndælingu af Avonex, einu sinni í viku.
Bulgarian: Други лекарства и AVONEX
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða AVONEX