FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Förvara injektionspennan plant i kylskåp mellan 2°C till 8°C.
Slovenian: • Shranjujte v vodoravnem položaju v hladilniku pri temperaturi od 2 do 8 °C.
Swedish: BCise är namnet på den förfyllda injektionspennan som används för att injicera ditt Bydureon läkemedel
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik z enkratnim odmerkom BCise se imenuje napolnjen injekcijski peresnik, s katerim si injicirate vaše zdravilo Bydureon.
Swedish: Bakgrundsbehandlingar inkluderade kost och motion enbart eller i kombination med metformin, en sulfonureid, en tiazolidindion eller en kombination av orala glukossänkande läkemedel.
Slovenian: Osnovno zdravljenje je vključevalo dieto in telesno dejavnost sami ali z metforminom, sulfonilsečnino, tiazolidindion ali kombinacijo peroralnih antidiabetikov.
Swedish: Kardiovaskulär död
Slovenian: Miokardni infarkt
Swedish: Plocka upp injektionsflaskan.
Slovenian: Vzemite injekcijsko brizgo.
Swedish: 4 förfyllda endospennor.
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki z enkratnim odmerkom.
Swedish: Alla behandlingsgrupper hade en signifikant reduktion av HbA1c jämfört med i början av studien.
Slovenian: Pri vseh zdravljenih skupinah je prišlo do značilnega znižanja HbA1c v primerjavi z začetno vrednostjo.
Swedish: Plocka upp injektionsnålen och vrid av det blå locket.
Slovenian: Vzemite iglo in odvijte modri pokrovček.
Swedish: Om du ser torra pulverklumpar på sidorna av injektionspennan har läkemedlet INTE blandats ordentligt.
Slovenian: Če vidite skupke suhega praška na straneh peresnika, zdravilo NI dobro zmešano.
Swedish: Därför rekommenderas inte exenatid med långsam frisättning till patienter med njursjukdom i slutstadiet eller gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min).
Slovenian: Uporabe eksenatida v oblikah s podaljšanim sproščanjem bolnikom s končno stopnjo bolezni ledvic ali hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ne priporočamo.
Swedish: I en farmakokinetisk studie av patienter med typ 2-diabetes som fick exenatid med omedelbar frisättning resulterade administrering av exenatid (10 mikrogram) i en genomsnittlig ökning av AUC för exenatid med 36 % hos 15 äldre patienter i åldern 75-85 år, jämfört med 15 patienter i åldern 45-65 år, troligen orsakad av nedsatt njurfunktion i den äldre åldersgruppen (se avsnitt 4.2).
Slovenian: V farmakokintetični študiji na bolnikih z diabetesom tipa 2, ki so prejemali eksenatid v obliki s takojšnim sproščanjem, je bila povprečna vrednost AUC pri 15 osebah, starih med 75 in 85 let, za 36 % večja v primerjavi s 15 osebami, starimi med 45 in 65 let.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig baserat på ålder.
Slovenian: Pri starejših prilagajanja odmerka ni potrebno.
Swedish: Koppla ihop delarna
Slovenian: Povezovanje sestavnih delov
Swedish: Varje förfylld injektionspenna ger en dos på 2 mg exenatid i 0,85 ml.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik dostavi 2 mg eksenatida v volumnu 0,85 ml.
Swedish: Använd endast vätskan om den är klar och fri från partiklar.
Slovenian: Vehikel se lahko uporabi le v primeru, ko je bister in ne vsebuje delcev.
Swedish: Figur D
Slovenian: Slika D
Swedish: Kom ihåg: Du måste injicera Bydureon omedelbart efter att du har blandat det.
Slovenian: Zapomnite si: Injekcijo Bydureon morate uporabiti takoj po mešanju.
Swedish: I spädningsvätskan: karmellosnatrium, natriumklorid, polysorbat 20, natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumfosfatheptahydrat, vatten för injektionsvätska och natriumhydroxid (för pH-justering).
Slovenian: - V vehiklu: natrijev karmelozat, natrijev klorid, polisorbat 20, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat, natrijev hidrogen fosfat heptahidrat, voda za injekcije in natrijev hidroksid (za prilagoditev pH).
Swedish: Det är normalt om du ser luftbubblor i vätskan.
Slovenian: Normalno je, da v tekočini vidite mehurčke.
Swedish: Innan du använder injektionspennan rekommenderar vi att läkaren eller diabetessjuksköterskan lär dig att använda den på rätt sätt.
Slovenian: Priporočljivo je, da vas pred uporabo peresnika zdravnik ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti nauči njegove pravilne uporabe.
Swedish: KARTONG (FÖRPACKNING MED 4 ENDOS FÖRFYLLDA INJEKTIONSPENNOR)
Slovenian: ŠKATLA - (PAKIRANJE S 4 NAPOLNJENIMI INJEKCIJSKIMI PERESNIKI Z ENKRATNIM ODMERKOM)
Swedish: Skaka kraftigt igen tills det är väl blandat.
Slovenian: Ponovno močno stresajte, dokler ni dobro zmešano.
Swedish: Knäck!
Slovenian: Trk!
Swedish: Patienter som byter mellan exenatidprodukterna med långsam frisättning (Bydureon eller Bydureon BCise) kan göra så utan förväntad relevant effekt på blodglukoskoncentrationer.
Slovenian: Bolniki lahko prehajajo med zdravili, ki vsebujejo eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem (zdravilo Bydureon ali Bydureon BCise); ob tem ni pričakovati pomembnega vpliva na koncentracijo glukoze v krvi.
Swedish: Sulfonureiddosen kan behöva minskas när du använder detta läkemedel.
Slovenian: Med vašo uporabo tega zdravila boste morda morali znižati odmerek vašega zdravila s sulfonilsečnino.
Swedish: Figur K
Slovenian: Slika K
Swedish: Tvätta dina händer medan injektionspennan blir uppvärmd.
Slovenian: Medtem ko se peresnik ogreva, si umijte roke.
Swedish: Sätt inte tillbaka locket på injektionspennan.
Slovenian: Pokrovčka ne nameščajte nazaj na peresnik.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller diabetessjuksköterska.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti.
Swedish: Nu är injektionsnålen förberedd.
Slovenian: Igla je sedaj pripravljena.
Swedish: Tabell 4: Resultat från två studier av exenatid med långsam frisättning jämfört med omedelbar frisättning i kombination med endast kost och motion, metformin och/eller sulfonureid och metformin och/eller tiazolidindion ("intent to treat"-patienter)
Slovenian: Preglednica 4: Rezultati dveh študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem proti eksenatidu v obliki s takojšnim sproščanjem v kombinaciji z dieto in fizično aktivnostjo samima, metforminom in/ali sulfonilsečnino in metforminom in/ali tiazolidindionom (bolniki z-namenomzdravljenja)
Swedish: Exenatid med långsam frisättning gav en statistiskt signifikant sänkning av HbA1c, jämfört med patienter som fått exenatid med omedelbar frisättning (tabell 2).
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je v primerjavi z bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, statistično značilno znižalo HbA1c (Preglednica 2).
Swedish: Efter beredning Suspensionen måste injiceras omedelbart efter att pulvret blandats med vätskan.
Slovenian: Po suspendiranju Suspenzija mora biti injicirana nemudoma po mešanju praška in vehikla.
Swedish: STEG 2: Blanda läkemedlet
Slovenian: KORAK: Zdravilo premešajte
Swedish: Steg 3: Injicera dosen
Slovenian: 3. korak: Injicirajte odmerek
Swedish: Hud och subkutan vävnad Makulära och papulösa utslag
Slovenian: Bolezni kože in podkožja makularen in papulozen izpuščaj srbenje in/ali urtikarija
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller diabetessjuksköterska.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti.
Swedish: Dessa överensstämde med de kända egenskaperna hos formuleringar med poly (D,L-laktid-co-glykolid) polymer-mikrosfärer.
Slovenian: V kliničnih študijah so se na mestu injiciranja pogosto pojavili podkožni noduli, kar je skladno z znanimi lastnostmi poli (D,L-laktid koglikolid) polimernih mikrosfernih formulacij.
Swedish: Kontrollera att vätskan i sprutan är klar och fri från partiklar innan du börjar.
Slovenian: Pred začetkom preverite, da je tekočina v peresniku bistra in ne vsebuje delcev.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning rekommenderas inte till dessa patienter.
Slovenian: Zato bolnikom s hudo boleznijo prebavil ne priporočamo uporabe tega zdravila.
Swedish: Figur O
Slovenian: Slika O
Swedish: Behandlingsgruppen som fick exenatid med långsam frisättning och dapagliflozin visade överlägsna reduktioner av HbA1c från början av studien jämfört med enbart exenatid med långsam frisättning och enbart dapagliflozin (tabell 7).
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozin, so dosegli boljše znižanje HbA1c v izhodišču v primerjavi s tistimi, ki so prejemali ali sam eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ali sam dapagliflozin (preglednica 7).
Swedish: Tabell 2: Resultat från två studier av exenatid med långsam frisättning jämfört med exenatid med omedelbar frisättning i kombination med enbart kost och motion, metformin och/eller en sulfonureid och metformin och/eller en tiazolidindion (intent to treat-patienter)
Slovenian: Preglednica 2: Rezultati dveh študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem proti eksenatidu v obliki s takojšnim sproščanjem v kombinaciji z dieto in fizično aktivnostjo samima, metforminom in/ali sulfonilsečnino in metforminom in/ali tiazolidindionom (bolniki z-namenomzdravljenja)
Swedish: Rör inte vid den orange anslutningen i förpackningen.
Slovenian: Notranjega oranžnega povezovalca se ne dotikajte.
Swedish: Efter att vätskan blandats med pulvret ska suspensionen endast användas om blandningen är vit till benvit och grumlig.
Slovenian: Po mešanju tekočine s praškom suspenzijo uporabite le v primeru, če je mešanica bela do belkasta in motna.
Swedish: Ingen farmakokinetisk studie har utförts på patienter med leverinsufficiens.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter farmakokinetičnih študij niso opravili.
Swedish: Bydureon BCise var överlägsen både sitagliptin och placebo avseende reduktion av HbA1c från studiestart till vecka 28 (tabell 3).
Slovenian: Zdravilo Bydureon BCise je tako v primerjavi s sitagliptinom kot v primerjavi s placebom superiorno znižalo HbA1c od izhodišča do 28. tedna (preglednica 3).
Swedish: Både patienter som fått exenatid med långsam frisättning och patienter som fått exenatid med omedelbar frisättning uppnådde en viktminskning jämfört med studiestart, men skillnaden mellan de två behandlingsarmarna var inte signifikant.
Slovenian: Tako bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem kot tudi bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, so dosegli zmanjšanje telesne mase v primerjavi z osnovno, čeprav razlike pri obeh načinih zdravljenja niso bile značilne.
Swedish: En genomsnittlig ökning i hjärtfrekvens (HF) på 2,4 slag per minut (bpm) från utgångsvärdet (74 bpm) observerades under den kontrollerade fasen av de kliniska studierna med Bydureon BCise.
Slovenian: Med kontroliranim obdobjem kliničnih študij z zdravilom Bydureon BCise so opazili povprečno zvišanje srčnega utripa za 2,4 utripa na minuto v primerjavi z začetno vrednostjo (74 utripov na minuto).
Swedish: • Injektionspennan måste förvaras på ett plant underlag.
Slovenian: • Peresnik je treba shranjevati v vodoravnem položaju.
Swedish: Flerpack: 12 (3 förpackningar med 4) endos förfyllda injektionspennor (BCise) BCise
Slovenian: Skupno pakiranje: 12 (3 pakiranja po 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov z enkratnim odmerkom
Swedish: Använd suspensionen endast om den är jämnt blandad, vit till benvit och grumlig.
Slovenian: Uporabite jo le, če je enakomerno premešana, bela do skoraj bela in motna.
Swedish: Efter beredning är dosen 2 mg/0,65 ml.
Slovenian: Po suspendiranju je prejeti odmerek 2 mg/0,65 ml.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning resulterade in en statisktiskt signifikant reducering av HbA1c jämfört med patienter som fått exenatid med omedelbar frisättning (tabell 4).
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je v primerjavi z bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, statistično značilno znižal HbA1c (Preglednica 4).
Swedish: Vit till benvit, ogenomskinlig suspension.
Slovenian: bela do skoraj bela motna suspenzija
Swedish: Behandlingsgruppen som fick exenatid med långsam frisättning och dapagliflozin visade överlägsna reduktioner av HbA1c från början av studien jämfört med enbart exenatid med långsam frisättning och enbart dapagliflozin (tabell 5).
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozin, so dosegli boljše znižanje HbA1c v izhodišču v primerjavi s tistimi, ki so prejemali ali sam eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ali sam dapagliflozin (preglednica 5).
Swedish: Figur E
Slovenian: Slika I
Swedish: När du måste injicera läkemedlet efter att du blandat det Hur du blandar läkemedlet
Slovenian: Kako hitro po mešanju injicirati Mešanje zdravila
Swedish: Båda behandlingsgrupperna erhöll en reduktion av HbA1c, jämfört med studiestart.
Slovenian: V obeh terapevtskih skupinah se je HbA1c znižal v primerjavi z izhodiščem.
Swedish: Patienten ska instrueras att kassera sprutan på säkert sätt, med injektionsnålen monterad, efter varje injektion.
Slovenian: Bolnika naučite, da brizgo po vsakem injiciranju varno zavrže, pri čemer naj bo igla po injiciranju pritrjena.
Swedish: Effekten på betacellsfunktionen bibehölls under 52 veckor.
Slovenian: Učinek na beta celice je trajal vseh 52 tednov.
Swedish: Patienten ska instrueras att kassera injektionspennan på ett säkert sätt, med nålen fortfarande fastsatt, efter varje injektion.
Slovenian: Bolniku je potrebno naročiti, naj po vsakem injiciranju peresnik s še vedno nameščeno iglo varno zavrže.
Swedish: *p < 0,01, **p < 0,001. p-värden är alla justerade p-värden för multiplicitet.
Slovenian: *Vrednost p < 0,001 (korigirana za večkratne primerjave).
Swedish: Illamående var den biverkning som rapporterades oftast.
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali, je bila navzea.
Swedish: • uppsvälldhet
Slovenian: • napihnjenost
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2017.
Swedish: Samtliga patienter tog dessutom metformin.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali tudi metformin.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bydureon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Bydureon?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Bydureon?
Swedish: Den 17 juni 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bydureon som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Bydureon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. junija 2011.
Swedish: Illamåendet uppträder huvudsakligen när behandlingen inleds och minskar med tiden.
Slovenian: Slabost se pojavi zlasti na začetku zdravljenja in se sčasoma zmanjša.
Swedish: Det innebär att det verkar på samma sätt som inkretiner (hormoner som tillverkas i tarmarna) genom att öka den mängd insulin som frisätts av bukspottkörteln när man äter.
Slovenian: To pomeni, da deluje enako kot inkretini (hormoni, proizvedeni v črevesu), in sicer s povečevanjem količine insulina, ki ga sprošča trebušna slinavka ob odzivu na hrano.
Swedish: Bydureon exenatid
Slovenian: Bydureon eksenatid
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bydureon.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bydureon.
Swedish: Patienterna injicerar själva med hjälp av ett injektionsset som medföljer läkemedlet.
Slovenian: Bolniki si zdravilo injicirajo sami z uporabo kompleta, ki je priložen zdravilu.
Swedish: Bydureon var effektivt när det gällde att kontrollera blodsockret i sex huvudstudier som omfattade nästan 2 700 patienter med typ 2-diabetes.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je bilo za nadzorovanje glukoze v krvi učinkovito v šestih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih skoraj 2 700 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Swedish: Patienterna ska få lämplig utbildning och ska följa bruksanvisningarna.
Slovenian: Za to morajo biti ustrezno usposobljeni in slediti navodilom za uporabo.
Swedish: Detta leder till ett överskott av glukos (socker) i blodet.
Slovenian: To vodi do presežka glukoze v krvi.
Swedish: Dessutom förekommer reaktioner på injektionsstället (klåda och rodnad), lågt blodsocker (vid användning med en sulfonureid) och huvudvärk.
Slovenian: Pojavile so se tudi reakcije na mestu injiciranja (srbečica in pordelost), nizke ravni sladkorja v krvi (pri uporabi s sulfonilsečnino) in glavoboli.
Swedish: Patienter som använder både Bydureon och insulin ska injicera läkemedlen separat.
Slovenian: Bolniki, ki hkrati uporabljajo zdravilo Bydureon in insulin, si morajo zdravili vbrizgati ločeno.
Swedish: Om Bydureon används som tillägg till en sulfonureid kan läkaren behöva sänka dosen av sulfonureid eftersom det finns en risk för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Slovenian: Kadar se zdravilo Bydureon dodaja sulfonilsečnini, mora zdravnik morda zmanjšati odmerek sulfonilsečnine, saj obstaja tveganje za pojav hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Bydureon ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Vilken nytta med Bydureon har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bydureon izkazalo v študijah?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten noterade att nyttan med Bydureon, t.ex. dess förmåga att sänka HbA1c-nivåerna, var väl jämförbar med jämförelseläkemedlens effekt och att biverkningarna av Bydureon är hanterbara.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je poudarila, da so koristi zdravljenja z zdravilom Bydureon, npr. učinek na zmanjševanje ravni HbA1c, dobro primerljive s primerjalnimi zdravili in da so njegovi neželeni učinki obvladljivi.
Swedish: De flesta biverkningarna är av lindrig till måttlig natur.
Slovenian: Neželeni učinki so bili večinoma blagi do zmerni.
Swedish: Mer information om Bydureon
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bydureon
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Bydureon är större än riskerna och rekommenderade att Bydureon skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Agencija je tako sklenila, da so koristi zdravila Bydureon večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Bydureon har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Bydureon upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: Vid typ 2-diabetes producerar inte bukspottkörteln tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockret eller så klarar inte kroppen av att använda insulinet effektivt.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Swedish: Bydureon är ett diabetesläkemedel som används tillsammans med andra diabetesläkemedel, inklusive långverkande insulin, för att behandla vuxna med typ 2-diabetes vars glukosnivåer i blodet (blodsocker) inte kontrolleras tillräckligt väl med andra läkemedel.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, vključno z dolgodelujočim insulinom, uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri ravni glukoze (sladkorja) v krvi niso zadostno nadzorovane z drugimi zdravili.
Swedish: Vad är Bydureon och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Bydureon in za kaj se uporablja?
Swedish: Bydureon injiceras under huden en gång i veckan, på samma veckodag varje vecka.
Slovenian: Zdravilo Bydureon se daje z injekcijo pod kožo enkrat tedensko, na isti dan v tednu, v trebuh, stegno ali zadnji del nadlakti.
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste måttet på effekt minskningen av mängden av ett ämne i blodet som kallas glykolyserat hemoglobin (HbA1c).
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti zmanjšanje količine snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana.
Swedish: Depot innebär att den aktiva substansen frisätts långsamt efter injektionen.
Slovenian: Podaljšano sproščanje pomeni, da se zdravilna učinkovina po injiciranju počasi sprošča.
Swedish: Bydureon finns som pulver och vätska som blandas till en injektionsvätska, depotsuspension, som ger 2 mg exenatid.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata za pripravo suspenzije za injiciranje s podaljšanim sproščanjem, ki vsebuje 2 mg eksenatida.
Swedish: Att använda Bydureon som tillägg till metformin eller pioglitazon orsakar inte hypoglykemi.
Slovenian: Če se zdravilo Bydureon dodaja metforminu ali pioglitazonu, se hipoglikemija ne pojavi.
Swedish: Vilka är riskerna med Bydureon?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bydureon?
Swedish: Varför godkänns Bydureon?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bydureon odobreno?
Swedish: Den aktiva substansen i Bydureon, exenatid, är ett "inkretinmimetikum" (inkretinhärmare).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Bydureon, eksenatid, je „mimetik inkretina".
Swedish: I den tredje studien (på 514 patienter) jämfördes Bydureon med sitagliptin eller pioglitazon som tilläggsbehandling till metformin.
Slovenian: V tretji študiji (pri 514 bolnikih) so zdravilo Bydureon primerjali s sitagliptinom ali pioglitazonom kot dodatnim zdravilom pri zdravljenju z metforminom.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Bydureon finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Bydureon glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Mer information om behandling med Bydureon finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Bydureon preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur används Bydureon?
Slovenian: Kako se zdravilo Bydureon uporablja?
Swedish: I de två första studierna (på sammanlagt 555 patienter) jämfördes Bydureon med ett annat läkemedel som också innehöll exenatid men som gavs två gånger dagligen.
Slovenian: V prvih dveh študijah (pri skupno 555 bolnikih) so zdravilo Bydureon primerjali z drugim zdravilom, ki tudi vsebuje eksenatid, a se daje dvakrat dnevno; obe zdravili se dajeta kot dodatek k peroralnim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni ali v kombinaciji z dieto in telesno vadbo samo.
Swedish: Bydureon innehåller den aktiva substansen exenatid.
Slovenian: Zdravilo Bydureon vsebuje zdravilno učinkovino eksenatid.
Swedish: I den femte studien (på 464 patienter) jämfördes Bydureon som gavs tillsammans med glargininsulin med eller utan metformin med placebo (overksam behandling) som också gavs med glargininsulin med eller utan metformin.
Slovenian: V šesti študiji (pri 464 bolnikih) so zdravilo Bydureon v kombinaciji z insulinom glarginom skupaj z metforminom ali brez njega primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ga prav tako dajali v kombinaciji z insulinom glarginom skupaj z metforminom ali brez njega.
Swedish: Detta bidrar till att blodsockerhalten kan hållas under kontroll.
Slovenian: To pomaga pri nadzorovanju ravni glukoze v krvi.
Swedish: I den första studien sänkte Bydureon HbA1c-nivåerna med i genomsnitt 1,9 procentenheter efter 30 veckors behandling, jämfört med en genomsnittlig sänkning på 1,5 procentenheter med exenatid två gånger dagligen.
Slovenian: V prvi študiji je zdravilo Bydureon znižalo ravni HbA1c v povprečju za 1,9 odstotne točke po 30 tednih zdravljenja v primerjavi s povprečnim znižanjem za 1,5 odstotne točke pri jemanju eksenatida dvakrat na dan.