FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una dose endovenosa di 2,3 g/kg si è rivelata fatale nei cani.
Lithuanian: Šunims mirtina buvo į veną suleista 2,3 g/kg dozė.
Italian: L'acido aminocaproico non deve essere usato in presenza di un processo di coagulazione intravascolare in atto (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Aminokaprono rūgšties negalima vartoti, kai yra aktyvios intravaskulinės koaguliacijos proceso požymių (žr.
Italian: • eritema cutaneo con piccole macchie rosse piatte
Lithuanian: • odos išbėrimas mažomis, plokščiomis, raudonomis dėmėmis;
Italian: È stato descritto un caso di danno cardiaco ed epatico nell'uomo.
Lithuanian: Žmonėms nustatytas vienas širdies ir kepenų pažeidimo atvejis.
Italian: • dolore o necrosi (morte) della pelle a livello della sede d'iniezione
Lithuanian: • skausmas arba odos apmirimas injekcijos vietoje.
Italian: La somministrazione della dose equivalente alla dose terapeutica massima nell'uomo nella dieta di ratti ha causato disturbi della fertilità in entrambi i sessi.
Lithuanian: Su maistu duodant žiurkėms dozę, atitinkančią maksimalią gydomąją dozę žmonėms, nustatyta patelių ir patinų vaisingumo sutrikimų.
Italian: • sanguinamento delle basse vie urinarie non causato da intervento chirurgico (ad esempio, dovuto ad infiammazione della vescica);
Lithuanian: • ne operacijos sukeltas kraujavimas iš apatinių šlapimo takų (pvz.
Italian: • ostetricia (emorragie post-parto e post-aborto) dopo la correzione del difetto di coagulazione
Lithuanian: • akušerinių (kraujavimas po gimdymo ir po persileidimo) po krešėjimo sutrikimo korekcijos;
Italian: Come conseguenza di questi effetti, l'acido aminocaproico previene la distruzione del coagulo da parte della plasmina e, pertanto, previene la comparsa di emorragie causate da iperattività del sistema fibrinolitico.
Lithuanian: Dėl šio poveikio aminokaprono rūgštis neleidžia plazminui ardyti krešulių ir taip apsaugo nuo kraujavimo, kurį sukelia per didelis fibrinolizinės sistemos aktyvumas.
Italian: - Test di paracoagulazione con protamina: è positivo nella CID; si forma un precipitato aggiungendo una goccia di solfato di protamina al plasma "citrato".
Lithuanian: - Protamino parakoaguliacijos tyrimas: teigiamas rezultatas esant DIK, į „citrato" plazmą įlašinus lašą protamino sulfato, susidaro nuosėdos.
Italian: • visione ridotta, lacrimazione degli occhi
Lithuanian: • pablogėjęs regėjimas, ašarojančios akys;
Italian: La somministrazione di acido aminocaproico ai pazienti che presentano emorragia delle alte vie urinarie ha provocato ostruzione intrarenale, sotto forma di trombosi dei capillari glomerulari o di coaguli nella pelvi renale o negli ureteri.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra viršutinių šlapimo takų kraujavimas, vartojant aminokaprono rūgštį pasireiškė vidinė inkstų obstrukcija glomerulų kapiliarų trombozės forma arba susidarė krešulių inkstų geldelėse ar šlapimtakiuose.
Italian: Agranulocitosi, disturbi della coagulazione
Lithuanian: Agranuliocitozė, krešėjimo sutrikimai
Italian: 6.3 Periodo di validità [Completare con i dati nazionali]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Italian: Non nota*
Lithuanian: Dažnis nežinomas*
Italian: • urologia (chirurgia delle vescica e prostata)
Lithuanian: • urologinių (tulžies pūslės ir prostatos operacijų);
Italian: Eritema maculopapulare
Lithuanian: Makulopapulinis išbėrimas
Italian: • problemi di sanguinamento o coagulazione
Lithuanian: • kraujavimo arba krešėjimo sutrikimai;
Italian: Gli studi di farmacocinetica mostrano che la clearance corporea totale dell'acido aminocaproico è notevolmente ridotta nei pazienti che presentano insufficienza renale acuta.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai rodo, kad pacientams, kuriems yra ūminis inkstų nepakankamumas, labai sumažėja bendras aminokaprono rūgšties klirensas organizme.
Italian: [Se pertinente] < può essere somministrato per via orale o endovenosa, e>
Lithuanian: [Jei taikytina] < galima vartoti [per burną arba] leisti į veną ir>
Italian: Questo test è negativo nella fibrinolisi primitiva.
Lithuanian: Esant pirminei fibrinolizei, šio tyrimo rezultatas būna neigiamas.
Italian: Stato confusionale, crisi convulsive, delirio, allucinazioni, ipertensione intracranica, ictus, sincope
Lithuanian: Konfūzija, traukuliai, kliedesys, haliucinacijos, intrakranijinė hipertenzija, insultas, sinkopė
Italian: Cefalea, malessere; reazioni a livello della sede di iniezione, dolore e necrosi
Lithuanian: Galvos skausmas, negalavimas, reakcijos injekcijos vietoje, skausmas ir nekrozė
Italian: Sembra probabile, piuttosto, che la coagulazione intravascolare sia imputabile a una preesistente condizione clinica, ossia la presenza di coagulazione intravascolare disseminata.
Lithuanian: Priešingai, šią intravaskulinę koaguliaciją tikriausiai sukėlė jau esanti klinikinė būklė, t.
Italian: Come conservare <Medicinale contenente acido aminocaproico> Contenuto della confezione e altre informazioni
Lithuanian: Kaip laikyti <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> Pakuotės turinys ir kita informacija
Italian: Nella somministrazione orale, il contenuto di un flaconcino può essere assunto tale e quale oppure diluito in una piccola quantità di acqua zuccherata, brodo, latte, ecc.
Lithuanian: Vartojant per burną, buteliuko turinį galima išgerti tiesiogiai arba sumaišius su šiek tiek saldintu vandeniu, sultiniu, pienu ir kt.
Italian: Via endovenosa: <Medicinale contenente acido aminocaproico> deve essere somministrato mediante iniezione endovenosa lenta con siero glicato, soluzione glucosalina o destrosio.
Lithuanian: Leidimas į veną: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> reikia iš lėto suleisti į veną kartu su glikuotu serumu, gliukozės fiziologiniu tirpalu arba dekstroze.
Italian: La sindrome si risolve dopo aver sospeso la somministrazione; tuttavia, può ripresentarsi se viene ripresa la somministrazione di acido aminocaproico.
Lithuanian: Sustabdžius vartojimą ši būklė atslūgsta, tačiau vėl pradėjus vartoti aminokaprono rūgštį sindromas gali grįžti.
Italian: Molto raro (si manifesta in meno di 1 paziente su 10.000):
Lithuanian: Labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų):
Italian: Reazioni allergiche possono verificarsi non comunemente (in 1-100 pazienti su 1.000) nei pazienti trattati con [nome di fantasia].
Lithuanian: Alerginės reakcijos pacientams, vartojantiems [sugalvotas pavadinimas], gali pasireikšti nedažnai (mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1 000 pacientų).
Italian: Analisi di laboratorio: la somministrazione di acido aminocaproico può alterare i referti dei test di funzionalità piastrinica.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai: vartojant aminokaprono rūgštį, gali pakisti trombocitų funkcijos tyrimų rezultatai.
Italian: - Tempo di lisi del coagulo di euglobulina: è anomalo nella fibrinolisi primitiva e normale nella CID.
Lithuanian: - Euglobulinų krešėjimo tyrimas: nenormalus rezultatas esant pirminei fibrinolizei ir normalus rezultatas esant DIK.
Italian: Visione ridotta, lacrimazione oculare
Lithuanian: Pablogėjęs regėjimas, ašarojančios akys
Italian: • ginecologia (chirurgia della cervice), nei casi di non disponibilità o non tollerabilità dell'acido tranexamico
Lithuanian: • ginekologinių (gimdos kaklelio operacijų), kai traneksamo rūgštis neprienama arba pacientės jos netoleruoja;
Italian: È stato osservato che l'acido aminocaproico ha causato effetti teratogeni nei ratti.
Lithuanian: Nustatyta, kad pelėms aminokaprono rūgštis sukelia teratogeninį poveikį.
Italian: In nessun caso <Medicinale contenente acido aminocaproico> deve essere somministrato per via intramuscolare, in quanto si tratta di una soluzione altamente ipertonica.
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> jokiu būdu negalima leisti į raumenis, nes tai yra stiprus hipertoninis tirpalas.
Italian: Gli enzimi muscolari, in particolare la creatinfosfochinasi (CPK), sono elevati.
Lithuanian: Padidėja raumenų fermentų, ypač kreatino fosfokinazės (KFK), aktyvumas.
Italian: CPK elevata, miosite
Lithuanian: Padidėjęs KFK aktyvumas, miozitas
Italian: Tromboflebite
Lithuanian: Tromboflebitas
Italian: Che cos'è <Medicinale contenente acido aminocaproico> e a che cosa serve
Lithuanian: Kas yra <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> ir kam jis vartojamas
Italian: L'acido aminocaproico viene assorbito rapidamente quando è somministrato per via orale e raggiunge il picco di concentrazione plasmatica dopo due ore. È ampiamente distribuito (si diffonde facilmente nei tessuti e se ne osserva la presenza nello sperma, nel liquido sinoviale e nel tessuto fetale), viene escreto nelle urine, per lo più inalterato, con un'emivita terminale di eliminazione di circa 2 ore.
Lithuanian: Preparatas plačiai pasiskirsto (lengvai išplinta į audinius, patenka į spermą, sinovijos skystį bei vaisiaus audinius) ir beveik nepakitęs yra pašalinamas su šlapimu, galutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 valandos.
Italian: • mestruazioni abbondanti;
Lithuanian: • sunkios menstruacijos;
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Completare con i dati nazionali] [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Įrašyti nacionalinius duomenis] [Žr.
Italian: La comparsa o la persistenza di un'emorragia, in effetti, potrebbe essere - e in numerosi casi ècausata da iperfibrinolisi locale, in particolare laddove l'emorragia si manifesta in organi ricchi di attivatori del plasminogeno, come utero, prostata, polmone, vie urinarie, ecc.
Lithuanian: Iš esmės kraujavimo atsiradimą ar užsitęsimą galėtų lemti ir daugeliu atvejų lemia vietinė hiperfibrinolizė, ypač, kai kraujavimas būna organuose, kuriuose gausu plazminogeno aktyvatorių, pvz., gimdoje, prostatoje, plaučiuose, šlapimo takuose ir kt. Kita vertus, nustatyta, kad aminokaprono rūgštis teigiamai veikia bendrą kraujavimą, pvz., hematologinės kilmės, kai kraujotakoje neaptinkama hiperfibrinolizės.
Italian: Mestruazioni intense, menorragia e metropatie emorragiche.
Lithuanian: Gausios menstruacijos, menoragija ir metropatija su kraujavimu.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento <e la manipolazione> [Completare con i dati nazionali]
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti> [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Italian: L'esame autoptico ha evidenziato la presenza di alterazioni necrotiche al cuore e al fegato.
Lithuanian: Atlikus lavono skrodimą, nustatyti nekroziniai širdies ir kepenų pakitimai.
Italian: La somministrazione di <Medicinale contenente acido aminocaproico> con i seguenti medicinali non è raccomandata:
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> nerekomenduojama vartoti su toliau išvardytais vaistais:
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Completare con i dati nazionali]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto e foglio illustrativo
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA IR PAKUOTĖS LAPELIS
Italian: Comune (si manifesta in 1-10 pazienti su 100):
Lithuanian: Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų):
Italian: Sono state osservate crisi convulsive tonico-cloniche nei cani e nei topi dopo la somministrazione endovenosa.
Lithuanian: Suleidus preparato į veną šunims ir pelėms, pastebėti toniniai-kloniniai traukuliai.
Italian: [Se pertinente:] < Somministrazione orale: 100 mg/kg o 3 g/m2 durante la prima ora e, successivamente, 33,3 mg/kg ogni ora o 1 g/m2 ogni ora (massimo 18 g/m2 (600 mg/kg) nelle 24 ore)>
Lithuanian: [Jei taikytina] <[Vartojimas per burną: 100 mg/kg arba 3 g/m2 pirmąją valandą, po to 33,3 mg/kg per valandą arba 1 g/m2 per valandą (ne daugiau kaip 18 g/m2 (600 mg/kg) per 24 valandas)>
Italian: Posologia [Se pertinente] <Medicinale contenente acido aminocaproico> può essere somministrato per via orale o endovenosa.>
Lithuanian: Dozavimas [Jei taikytina] <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> galima vartoti per burną arba leisti į veną.
Italian: Ematuria non chirurgica delle basse vie urinarie (secondaria a cistite, ecc.).
Lithuanian: Su operacija nesusijusi apatinių šlapimo takų hematurija (esant cistitui ir kt.).
Italian: Via endovenosa: 100 mg/kg o 3 g/m2 mediante infusione endovenosa lenta durante la prima ora, seguita da un'infusione continua alla velocità di 33,3 mg/kg/ora o 1 g/m2/ora.
Lithuanian: Leidimas į veną: 100 mg/kg arba 3 g/m2 lėta intravenine infuzija pirmąją valandą, po to atliekant nepertraukiamą infuziją 33,3 mg/kg per valandą arba 1 g/m2 per valandą greičiu.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Italian: Sono stati descritti casi rari di debolezza muscoloscheletrica con necrosi delle fibre muscolari dopo la somministrazione prolungata.
Lithuanian: Retais atvejais po ilgalaikio vartojimo nustatytas skeleto raumenų silpnumas su raumenų skaidulų nekroze.
Italian: Come conservare <Medicinale contenente acido aminocaproico> [Completare con i dati nazionali]
Lithuanian: Kaip laikyti <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con l'acido aminocaproico tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo aminokaprono rūgštimi.
Italian: La rilevanza clinica di questi di questi risultati è sconosciuta (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma (žr.
Italian: Effetti sul sistema muscoloscheletrico
Lithuanian: Poveikis skeleto raumenims
Italian: Eiaculazione secca
Lithuanian: Sausa ejakuliacija
Italian: • improvvisa mancanza di respiro o difficoltà di respirare, tosse improvvisa per nessun motivo apparente, dolore toracico o dolore durante la respirazione (poiché questi sintomi potrebbero suggerire la presenza di un coagulo di sangue nei polmoni);
Lithuanian: krūtinės skausmas ir skausmas kvėpuojant (nes tai gali rodyti kraujo krešulį plaučiuose);
Italian: Non comune (si manifesta in 1-100 pazienti su 1.000):
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 100 iš 1 000 pacientų):
Italian: Via endovenosa: il livello ematico desiderato viene raggiunto con una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g, somministrata mediante infusione endovenosa lenta (nell'arco di un'ora), seguita da un'infusione continua di 1 g/ora.
Lithuanian: Leidimas į veną: reikiama koncentracija kraujyje pasiekiama iš lėto (per vieną valandą) intravenine infuzija suleidžiant pradinę 4-5 g dozę, po to atliekant nepertraukiamą 1 g/val.
Italian: Emorragia delle alte vie urinarie
Lithuanian: Viršutinių šlapimo takų kraujavimas
Italian: Pazienti anziani e pazienti affetti da insufficienza renale:
Lithuanian: Senyvi pacientai ir pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, reikia koreguoti dozę.
Italian: <Medicinale contenente acido aminocaproico> non deve essere somministrato per via intramuscolare.
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> negalima leisti į raumenis.
Italian: • odontostomatologia (estrazioni dentali negli emofiliaci, nei pazienti in terapia anticoagulante) Emorragie potenzialmente fatali indotte da trombolitici (streptochinasi, ecc.).
Lithuanian: • odontologinių-stomatologinių (danties traukimo sergantiesiems hemofilija ir pacientams, kuriems taikomas gydymas antikoaguliantais).
Italian: Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti anziani.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Italian: <Medicinale contenente acido aminocaproico>
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties>
Italian: Embolia polmonare
Lithuanian: Plaučių embolija
Italian: Inibizione dell'attività della plasmina
Lithuanian: Plazmino aktyvumo slopinimas
Italian: Come usare <Medicinale contenente acido aminocaproico>
Lithuanian: Kaip vartoti <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties>
Italian: Raro (si manifesta in 1-10 pazienti su 10.000):
Lithuanian: Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų):
Italian: Contenuto di questo foglio:
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Italian: • capogiri, fischi o ronzii percepiti nell'orecchio
Lithuanian: • galvos sukimasis, spengimas ar zvimbimas ausyse;
Italian: Dolore addominale, diarrea, nausea, vomito
Lithuanian: Pilvo skausmas, viduriavimas , pykinimas, vėmimas
Italian: • debolezza muscolare, dolore intenso o prolungato ai muscoli
Lithuanian: • raumenų silpnumas arba skausmas;
Italian: • Se ha ematuria (sangue nelle urine) delle alte vie urinarie.
Lithuanian: • jeigu Jums yra hematurija (kraujas šlapime) iš viršutinių šlapimo takų;
Italian: Somministrazione endovenosa: assumere una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g per infusione endovenosa lenta (un'ora), seguita da un'infusione continua di 1 g all'ora.
Lithuanian: Leidžiant į veną: infuzija į veną iš lėto (per vieną valandą) suleidžiama pradinė 4-5 g dozė, po to atliekama nepertraukiama 1 g per valandą infuzija.
Italian: Se si manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati mentre prende [nome di fantasia] per via orale, ne interrompa l'assunzione e consulti immediatamente il medico.
Lithuanian: Jei leidžiant [sugalvotas pavadinimas] pasireikš bent vienas iš šių simptomų, gydytojas (chirurgas) nutrauks gydymą šiuo vaistu. Jei vartojant [sugalvotas pavadinimas] per burną pasireikš bent vienas iš šių simptomų, nutraukite [sugalvotas pavadinimas] vartojimą ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare <Medicinale contenente acido aminocaproico>
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties>
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Italian: La somministrazione di acido aminocaproico deve essere interrotta se si osserva un aumento dei valori di CPK.
Lithuanian: Pastebėjus KFK aktyvumo padidėjimą, aminokaprono rūgšties vartojimą reikia nutraukti.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene <Medicinale contenente acido aminocaproico> [Completare con i dati nazionali]
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> sudėtis [Įrašyti nacionalinius duomenis] <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> išvaizda ir kiekis pakuotėje [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Italian: Tuttavia la CPK deve essere monitorata nei pazienti sottoposti a trattamento prolungato e, se compaiono valori elevati di CPK, il trattamento deve essere interrotto.
Lithuanian: Nustatyti sunkūs miopatijos ir rabdomiolizės atvejai; paprastai nutraukus gydymą jie greitai praėjo, tačiau reikia stebėti pacientų, kuriems taikomas ilgalaikis gydymas, KFK ir, pastebėjus bet kokį KFK aktyvumo padidėjimą, gydymą reikia sustabdyti.
Italian: • eiaculazione secca
Lithuanian: • sausa ejakuliacija.
Italian: {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Italian: Non è noto se aprotinina sia escreta nel latte materno.
Lithuanian: Nežinoma, ar aprotinino išsiskiria į motinos pieną.
Italian: Odds ratio (IC 95 %)
Lithuanian: Šansų santykis (95 % PI)
Italian: La sicurezza dell'aprotinina è stata determinata in più di quarantacinque studi di fase II e fase III, comprendenti oltre 3.800 pazienti esposti all'aprotinina.
Lithuanian: Aprotinino saugumas buvo vertinamas daugiau kaip keturiasdešimt penkiuose II fazės ir III fazės tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3800 aprotinino gavusių pacientų.
Italian: Non vi è alcun antidoto specifico.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Italian: La reazione avversa più grave è stata l'infarto miocardico.
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija buvo miokardo infarktas.
Italian: Pertanto, la possibilità d‘interpretazione di questi studi osservazionali è limitata e un'associazione tra l'uso di aprotinina e un aumento della mortalità non può essere né confermata, né esclusa.
Lithuanian: Todėl šių stebėjimo tyrimų interpretacija yra ribota ir ryšys tarp aprotinino vartojimo ir padidėjusio mirštamumo negali būti nei įrodytas, nei paneigtas.
Italian: Complessivamente, circa l'11 % dei pazienti trattati con aprotinina ha manifestato reazioni avverse.
Lithuanian: Iš viso maždaug 11% aprotininu gydytų pacientų patyrė nepageidaujamas reakcijas.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Lithuanian: Saugumo profilio santrauka
Italian: Il medico discuterà con lei dei rischi e dei benefici dell'uso di questo medicinale.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis vaisto vartojimo riziką ir naudą.
Italian: Un'associazione tra l'uso di aprotinina e un aumento della mortalità è stato segnalato in alcuni studi osservazionali non randomizzati (Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), mentre in altri studi non randomizzati tale associazione non è stata riscontrata (Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Lithuanian: Apie ryšį tarp aprotinino vartojimo ir padidėjusio mirštamumo buvo pranešta kai kuriuose stebėjimo (ne atsitiktinės atrankos) tyrimuose (pvz., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), tuo tarpu kituose ne atsitiktinės atrankos tyrimuose apie tokį ryšį nepranešta (pvz., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Italian: Metabolismo, eliminazione ed escrezione
Lithuanian: Metabolizmas, eliminacija ir ekskrecija
Italian: In linea generale, la quantità totale di aprotinina somministrata per ciclo di trattamento non deve superare i 7 milioni di KIU.
Lithuanian: Apskritai vieno gydymo kurso metu skiriamas aprotinino kiekis iš viso neturėtų viršyti 7 milijonų KIV.
Italian: Potenziale mutageno
Lithuanian: Mutageniškumo potencialas
Italian: Per i pazienti adulti si raccomanda il seguente regime posologico:
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojamas šis dozavimo režimas:
Italian: Non vi sono studi adeguati e ben controllati riguardanti le donne in gravidanza.
Lithuanian: Adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiosiomis neatlikta.
Italian: Lei verrà tenuto sotto stretto controllo in merito a qualsiasi reazione allergica al medicinale e il medico/chirurgo tratterà qualsiasi sintomo che lei possa manifestare.
Lithuanian: Jus atidžiai stebės dėl alerginių reakcijų į vaistą ir gydytojas/ chirurgas gydys bet kuriuos simptomus, kurie gali pasireikšti.
Italian: L'aprotinina dev‘essere utilizzata per l'intera durata della gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio.
Lithuanian: Nėštumo metu aprotininą galima vartoti, tik jei laukiama nauda pateisina galimą riziką.
Italian: Nella maggior parte degli studi non è stato sufficientemente tenuto conto di questa differenza al basale dei fattori di rischio e degli effetti di tali fattori di rischio sui risultati.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų nebuvo reikiamai apskaičiuoti šie pradiniai rizikos veiksnių skirtumai ir šių rizikos veiksnių įtaka rezultatams nežinoma.
Italian: Trombosi arteriosa (e sue manifestazioni organo-specifiche che possono presentarsi negli organi vitali come rene, polmone o cervello)
Lithuanian: Arterijų trombozė (ir organams specifinis jos pasireiškimas, kuris gali įvykti gyvybiškai svarbiuose organuose, pvz., inkstuose, plaučiuose arba galvos smegenyse)