FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Via subcutânea ou via intravenosa.
Danish: Subkutan eller intravenøs anvendelse.
Portuguese: Este medicamento contém sorbitol.
Danish: Denne medicin indeholder sorbitol.
Portuguese: Deve falar com o seu médico sobre os seus riscos de desenvolver cancros do sangue e quais os exames que deve fazer.
Danish: Du bør tale med lægen om risiciene for at udvikle kræft i blodet, og hvilke test, der skal udføres.
Portuguese: Necessita de administrar as suas injeções à mesma hora todos os dias.
Danish: Du skal tage indsprøjtningerne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: Se for dador de células estaminais tem de ter entre 16 e 60 anos de idade.
Danish: Hvis du er stamcelledonor, skal du være i alderen 16 til 60 år.
Portuguese: Se detetar partículas não o deve utilizar.
Danish: Hvis den indeholder partikler, må du ikke bruge den.
Portuguese: Este medicamento pode causar tonturas.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage svimmelhed.
Portuguese: Não necessita de remover a bolha de ar antes de injetar.
Danish: Du behøver ikke at fjerne luftboblen inden injektionen.
Portuguese: Recomenda-se que o centro de aférese implemente um registo sistemático e o seguimento dos dadores de células estaminais durante pelo menos 10 anos para assegurar a monitorização da segurança a longo prazo.
Danish: Det anbefales, at aferesecentrene systematisk indsamler data og følger stamcelledonorerne i mindst 10 år mulig for at sikre monitorering af langtidssikkerheden.
Portuguese: Equipamento de que necessita
Danish: Nødvendigt udstyr
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quando deve parar de utilizar Accofil.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal stoppe med at bruge Accofil.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Danish: Du må ikke tage en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt injektion.
Portuguese: Todas estas alterações sofreram reversão após descontinuação do tratamento.
Danish: Alle disse ændringer svandt efter seponering.
Portuguese: FR Accord Healthcare France SAS
Danish: Accord Healthcare France SAS
Portuguese: O esquema de leucaférese: uma ou duas leucaféreses nos dias 5 e 6 são frequentemente suficientes.
Danish: Timing af leukaferese:1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6, hvilket ofte er tilstrækkeligt.
Portuguese: O seu médico explicar-lhe-á por que está a ser tratado com Accofil.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvorfor du bliver behandlet med Accofil.
Portuguese: A segurança e eficácia do filgrastim não foram avaliadas em dadores saudáveis com menos de 16 anos ou com mais de 60 anos de idade.
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkninger er ikke blevet vurderet hos raske donorer under 16 år eller over 60 år.
Portuguese: Fabricante
Danish: Producent
Portuguese: Esta observação só foi feita em doentes com neutropenia congénita.
Danish: Denne observation blev kun gjort hos patienter med medfødt neutropeni.
Portuguese: A quantidade de Accofil de que necessita depende da situação para a qual está a tomar Accofil e do seu peso corporal.
Danish: Den dosis Accofil, som du har brug for, vil afhænge af den tilstand, du tager Accofil for og af din kropsvægt.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular das contagens das células sanguíneas (ver acima).
Danish: Det anbefales at kontrollere blodtallene regelmæssigt (se ovenfor).
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos exceto os abaixo mencionados.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, som er nævnt nedenfor.
Portuguese: Este facto deve ser considerado quando se interpretam resultados imagiológicos ósseos.
Danish: Det bør der tages hensyn til ved tolkning af knoglebilledresultaterne.
Portuguese: É importante que não tente administrar a si próprio a injeção a menos que tenha recebido formação especial do seu médico ou enfermeiro.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke forsøger at tage en indsprøjtning selv, før du har fået den fornødne vejledning af en læge eller sygeplejerske.
Portuguese: O tamanho do baço deve ser avaliado regularmente.
Danish: Miltstørrelsen bør vurderes regelmæssigt.
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao filgrastim ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (anført i punkt 6).
Portuguese: Depois disso, recomenda-se que a CAN seja avaliada pelo menos duas vezes por semana durante as primeiras duas semanas e uma vez por semana ou uma vez em semanas alternadas, durante a terapêutica de manutenção.
Danish: Derefter anbefales det at måle ANC mindst to gange ugentligt i de første to uger, og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under vedligeholdelsesbehandlingen.
Portuguese: Os efeitos do filgrastim no desenvolvimento pré-natal foram estudados em ratos e coelhos.
Danish: Virkningerne af filgrastim på den prænatale udvikling er undersøgt hos rotter og kaniner.
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções límpidas isentas de partículas.
Danish: Kun klare opløsninger uden partikler bør anvendes.
Portuguese: Pertence a um grupo de proteínas chamadas citocinas e é muito semelhante a uma proteína natural (fator de estimulação de colónias de granulócitos [G-CSF]) produzida pelo seu próprio corpo.
Danish: Det tilhører en gruppe af proteiner kaldet cytokiner og minder meget om et naturligt protein (granulocytkolonistimulerende faktor [G-CSF]), som produceres af din egen krop.
Portuguese: Devem ser excluídas as causas de neutropenia transitória, tais como infeções virais.
Danish: Årsager til forbigående neutropeni, som f.eks. virusinfektioner, skal udelukkes.
Portuguese: A administração de filgrastim deve continuar até à última leucaférese.
Danish: Filgrastimdoseringen skal fortsætte indtil den sidste leukaferese.
Portuguese: Se as colheitas forem inadequadas, medidas pelos critérios acima mencionados, devem considerar-se outras formas de tratamento alternativas que não exijam suporte de células progenitoras.
Danish: Hvis høsten er utilstrækkelig i henhold til de ovennævnte kriterier, bør det overvejes at bruge andre behandlingsformer, som ikke omfatter støttebehandling med progenitorceller.
Portuguese: A segurança e eficácia em recém-nascidos e em doentes com neutropenia autoimune não foram estabelecidas.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos nyfødte og patienter med autoimmun neutropeni er ikke fastlagt.
Portuguese: Noutras circunstâncias, podem ser necessárias leucaféreses adicionais.
Danish: I andre tilfælde kan det blive nødvendigt med flere leukafereser.
Portuguese: O único acontecimento adverso consistentemente comunicado foi dor musculosquelética, a qual não é diferente da experiência existente na população adulta.
Danish: Den eneste bivirkning, der vedvarende blev rapporteret, var muskel- og ledsmerter, hvilket ikke er forskelligt fra erfaringen hos den voksne population.
Portuguese: Não aqueça Accofil de qualquer outra forma (por exemplo, não o aqueça no microondas ou em água quente).
Danish: Du må ikke opvarme Accofil på anden vis (for eksempel hverken i mikroovn eller i varmt vand).
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Portuguese: Utilize cada seringa apenas para uma injeção.
Danish: Hver sprøjte må kun anvendes til én indsprøjtning.
Portuguese: A eficácia do tratamento foi evidente neste grupo etário, que incluiu doentes em que a maioria tinha neutropenia congénita.
Danish: Der var en klar behandlingseffekt hos patienter i denne aldersgruppe, hvoraf flertallet havde medfødt neutropeni.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Accofil para ajudar o seu corpo a produzir mais glóbulos brancos.
Danish: Lægen har ordineret Accofil til dig at hjælpe din krop med at producere flere hvide blodlegemer.
Portuguese: Accofil pertence a um grupo de medicamentos que estimulam a produção de glóbulos brancos.
Danish: Accofil tilhører en gruppe produkter, der stimulerer produktionen af hvide blodlegemer.
Portuguese: Em alguns casos, os sintomas recorreram com novas administrações, sugerindo uma relação causal.
Danish: I visse tilfælde kom symptomerne igen ved fornyet administration, som tyder på en mulig sammenhæng.
Portuguese: Não utilize Accofil se verificar que está turvo, ou que há descoloração ou que contém partículas.
Danish: Brug ikke Accofil, hvis du bemærker, at opløsningen er uklar eller der er misfarvning eller den indeholder partikler.
Portuguese: Deve prestar-se uma atenção especial aos valores hematológicos e às doenças infeciosas.
Danish: Opmærksomheden skal specielt været rettet mod hæmatologiske værdier og smittefarlige sygdomme.
Portuguese: Para reversão da neutropenia
Danish: Revertering af neutropeni
Portuguese: As possíveis interações com outros fatores de crescimento hematopoiéticos e com citocinas não foram ainda investigadas em ensaios clínicos.
Danish: Mulige interaktioner med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er endnu ikke blevet undersøgt i kliniske forsøg.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Accofil.
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan du kan give dig selv indsprøjtninger med Accofil.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos nestas circunstâncias.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig i disse tilfælde.
Portuguese: Após uma quimioterapia estabelecida para tumores sólidos, linfomas e leucemias linfoides, prevê-se que a duração do tratamento necessária para atingir estes critérios seja no máximo de 14 dias.
Danish: Efter kemoterapi for solide tumorer, lymfomer og lymfoide leukæmier forventes det, at behandlingsvarigheden for opfyldelse af disse kriterier kan være op til 14 dage.
Portuguese: Se tiver uma lesão nos rins (glomerulonefrite).
Danish: - hvis du får nyreskader (glomerulonefritis).
Portuguese: Avaliação das colheitas de células progenitoras
Danish: Vurdering af udbyttet af progenitorceller
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.6.6.
Portuguese: Pedese aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Portuguese: Não existem dados suficientes para avaliar o uso Accofil em indivíduos geriátricos para outras indicações Accofil aprovadas.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at vurdere brug af Accofil til geriatriske patienter hvad angår andre godkendte indikationer for Accofil.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n. 7 do artigo 107 -C da Diretiva 2001/83/CE.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk.7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: A avaliação de efeitos indesejáveis baseia-se nos seguintes dados de frequência:
Danish: Vurderingen af bivirkninger er baseret på følgende frekvens data:
Portuguese: Não existem comparações prospetivamente aleatorizadas dos dois métodos recomendados de mobilização (filgrastim utilizado em monoterapia ou em associação com quimioterapia mielossupressora) na mesma população de doentes.
Danish: Der er ingen prospektivt randomiserede sammenligninger af de to anbefalede mobiliseringsmetoder (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) i den samme patientpopulation.
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Danish: Hvis fristerne for indgivelse af en PSUR og opdatering af en RMP sammenfaldende, kan de indsendes på samme tid.
Portuguese: Na maior parte dos casos prefere-se a via subcutânea.
Danish: I de fleste tilfælde fortrækkes den subkutane administrationsvej.
Portuguese: A manga protetora cobre automaticamente a agulha, ouvindo-se um "clique" que confirma a ativação do dispositivo de proteção (ver figura 8).
Danish: Kanylebeskytteren vil automatisk dække kanylen, og der vil kunne høres et "klik", der bekræfter, at kanylebeskytteren er aktiveret (se billede 8).
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Portuguese: O aumento das contagens de neutrófilos é dependente da dose, nas doses recomendadas.
Danish: Forhøjelserne af neutrofiltallene er dosisafhængige ved de anbefalede doser.
Portuguese: Verifique o prazo de validade impresso no rótulo da seringa pré-cheia (EXP).
Danish: Kontroller udløbsdatoen på etiketten på den fyldte injektionssprøjte (EXP).
Portuguese: Doentes com uma história recente de infiltrações pulmonares ou de pneumonia podem estar em maior risco.
Danish: Patienter med en nylig anamnese med lungeinfiltrater eller pneumoni kan have en højere risiko.
Portuguese: É muito normal fazer vários ciclos de tratamento com Accofil.
Danish: Det er helt normalt at have en række behandlingsforløb med Accofil.
Portuguese: Como o lítio promove a libertação de neutrófilos, é provável que possa potenciar o efeito do filgrastim.
Danish: Da lithium fremmer frigivelsen af neutrofile granulocytter, er det sandsynligt, at det øger filgrastims virkning.
Portuguese: Este medicamento é administrado por injeção, seja através de perfusão intravenosa (IV) (gota a gota) ou por injeção subcutânea (SC) no tecido imediatamente abaixo da pele.
Danish: Dette lægemiddel gives som en injektion, enten som en intravenøs (IV) infusion (drop) eller som en subkutan (SC) injektion i vævet lige under huden.
Portuguese: Na avaliação do número de células progenitoras colhidas em doentes tratados com filgrastim, deve prestar-se especial atenção ao método de quantificação.
Danish: Ved vurderingen af antallet af progenitorceller, som er høstet hos patienter, der behandles med filgrastim, skal man især være opmærksom på kvantificeringsmetoden.
Portuguese: O tratamento com Accofil dura entre 4 a 5 dias.
Danish: Accofil behandlingen vil fortsætte i 4 til 5 dage.
Portuguese: Não se sabe se o filgrastim passa para o leite materno.
Danish: Det er uvist, om filgrastim passerer over i modermælken.
Portuguese: Accofil é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (CPSPs).
Danish: Accofil er indiceret til mobilisering af perifere blodprogenitorceller (PBPC).
Portuguese: Não coloque de volta a proteção na agulha utilizada, pois pode picar-se acidentalmente.
Danish: Sæt ikke beskyttelseshætten tilbage på brugte kanyler, da du ved et uheld kan komme til at stikke dig selv.
Portuguese: A hematúria foi frequente e ocorreu proteinúria num pequeno número de doentes.
Danish: Hæmaturi var almindelig, og proteinuri forekom hos et lille antal patienter.
Portuguese: Accofil é um medicamento biológico similar.
Danish: Accofil er et biosimilært lægemiddel.
Portuguese: Em ratos gestantes, não se observou toxicidade materna ou fetal em doses até 575 µg/kg/dia.
Danish: Hos drægtige rotter blev der ikke observeret nogen maternel eller føtal toksicitet i doser på op til 575 µg/kg/dag.
Portuguese: A análise estatística da relação entre o número de células CD34+ perfundidas e a velocidade da recuperação plaquetária, após quimioterapia de dose elevada, indica uma relação complexa mas contínua.
Danish: Den statistiske analyse af forholdet mellem antallet af reinfunderede CD34+ celler og hastigheden af gendannelsen af trombocytter efter højdosis kemoterapi tyder på en kompleks men kontinuerlig relation.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro dar-lhe-ão instruções sobre como o deve fazer (ver o fim do folheto para informações sobre autoadministração).
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil give dig instruktioner om, hvordan du gør dette (se nedenfor om vejledning til injektion af Accofil).
Portuguese: População Pediátrica
Danish: Pædiatrisk population
Portuguese: No entanto, não se pode excluir um risco de promoção de um clone mieloide maligno.
Danish: Risikoen for dannelsen af en malign myeloid klon kan dog ikke udelukkes.
Portuguese: Não existe evidência de que os doentes com infeção pelo VIH tratados com filgrastim apresentem um aumento da replicação do VIH.
Danish: Der er ikke tegn på, at patienter med HIV-infektion, der behandles med filgrastim, udviser en øget HIV-replikation.
Portuguese: A palpação abdominal deve ser suficiente para detetar os aumentos anormais do volume esplénico.
Danish: Palpation af abdomen bør være tilstrækkelig til at detektere abnorme forstørrelser af milten.
Portuguese: Rastreabilidade
Danish: Sporbarhed
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, fatores de estimulação de colónias, código ATC:L03AA02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Portuguese: Hipotensão Hipertensão
Danish: Hypotension Hypertension
Portuguese: Os dadores que receberam G-CSFs para a mobilização de CPSP devem ser monitorizados até os valores hematológicos voltarem ao normal.
Danish: Donorer, der får G-CSF til mobolisering af PBPC skal monitoreres, indtil deres hæmatologiske værdier vender tilbage til normalen.
Portuguese: A injeção da solução com a bolha de ar não é perigosa.
Danish: Injektion af opløsningen med luftboblen er uskadeligt.
Portuguese: Tome especial cuidado com outros medicamentos que estimulam os glóbulos brancos.
Danish: Vær ekstra forsigtig med andre produkter, der stimulerer hvide blodlegemer
Portuguese: Não foram notificados quaisquer efeitos indesejáveis diretamente atribuíveis a este grau de leucocitose.
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger, der er direkte relateret til denne grad af leukocytose.
Portuguese: Desconhece-se se o filgrastim ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om filgrastim/metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: Desconhec ido
Danish: Ikke kendt
Portuguese: Os procedimentos de mobilização e aférese devem ser realizados em colaboração com um centro de oncologia/hematologia com experiência adequada neste campo e onde a monitorização das células progenitoras hematopoiéticas possa ser efetuada corretamente.
Danish: Procedurerne for mobilisering og aferese skal foretages i samarbejde med et onkologisk-hæmatologisk center med tilstrækkelig erfaring inden for dette område, og hvor der kan foretages korrekt monitorering af hæmatopoietiske progenitorceller.
Portuguese: células CD34+/kg) ou aceleração da recuperação das plaquetas na mesma proporção.
Danish: celler/kg) eller acceleration i gendannelsen af trombocytter i samme omfang.
Portuguese: No entanto, a administração de melfalano, carboplatina ou BCNU concomitantemente com o filgrastim demonstrou ser eficaz na mobilização de células progenitoras.
Danish: Administration af melphalan, carboplatin eller carmustin (BCNU) sammen med filgrastim har imidlertid vist sig at være virkningsfuld til mobilisering af progenitorceller.
Portuguese: A mobilização de CPSP deve ser considerada apenas em dadores que cumpram critérios de elegibilidade clínicos e laboratoriais normais para a doação de células estaminais.
Danish: Mobilisering af PBPC må kun udføres hos donorer, der opfylder normale kliniske og laboratoriemæssige egnethedskriterier for stamcelledonation.
Portuguese: Colheitas superiores a este valor mínimo parecem estar relacionadas com uma recuperação mais rápida e as colheitas inferiores a uma recuperação mais lenta.
Danish: Et større høstudbytte end dette ser ud til at kunne korreleres til hurtigere bedring og et mindre høstudbytte til en langsommere bedring.
Portuguese: Se a administração for por via subcutânea, o seu médico pode sugerir que aprenda a dar as injeções a si próprio.
Danish: Hvis du får dette lægemiddel som subkutan injektion, kan lægen foreslå, at du lærer at tage injektionerne selv.
Portuguese: Portanto, as dimensões do baço devem ser cuidadosamente monitorizadas (por exemplo, exame clínico, ecografia).
Danish: Derfor bør størrelsen af milten monitoreres nøje (f.eks. ved en klinisk undersøgelse eller ultralyd).
Portuguese: O G-CSF humano é uma glicoproteína que regula a produção e a libertação de neutrófilos funcionais da medula óssea.
Danish: Humant G-CSF er et glykoprotein, som regulerer dannelsen og frigivelsen af funktionelle neutrofile granulocytter fra knoglemarven.
Portuguese: As taxas de produção de anticorpos contra o filgrastim são geralmente baixas.
Danish: Hyppigheden af antistofdannelse mod filgrastim er generelt lav.
Portuguese: Como é de prever com todos os medicamentos de origem biológica, desenvolvem-se anticorpos de ligação; contudo, até à data, não foram associados a atividade neutralizante.
Danish: Bindende antistoffer optræder, som det kan forventes med alle biologiske lægemidler, men for nuværende har de ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Accofil
Danish: Hvis du har glemt at bruge Accofil
Portuguese: O Accofil não contém conservantes.
Danish: Accofil indeholder ingen konserveringsmidler.
Portuguese: Não agite.
Danish: Må ikke rystes.
Portuguese: Em ensaios clínicos em doentes oncológicos, a dor musculosquelética foi ligeira ou moderada em 10 % dos doentes e severa em 3% dos doentes.
Danish: I kliniske forsøg hos kræftpatienter var muskuloskeletale smerter milde eller moderate hos 10 % og alvorlige hos 3 % af patienterne.
Portuguese: A esplenomegalia é um efeito direto do tratamento com filgrastim.
Danish: Splenomegali er en direkte virkning af behandlingen med filgrastim.
Portuguese: Não tente administrar a si próprio sem receber esta formação.
Danish: Forsøg ikke at tage injektionerne selv uden denne træning.
Portuguese: Raramente, foi relatada inflamação da aorta (o grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo) em doentes com cancro e dadores saudáveis.
Danish: Der er indberettet sjældne tilfælde af betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen) hos kræftpatienter og raske donorer.
Portuguese: Gravidez e amamentação Accofil não foi testado em mulheres grávidas.
Danish: Accofil er ikke blevet testet til gravide kvinder.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. do pedido de Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Portuguese: Precauções especiais em dadores normais submetidos a mobilização de células progenitoras do sangue periférico
Danish: Særlige forsigtighedsregler hos raske donorer, som får foretaget mobilisering af perifere blodprogenitorceller
Portuguese: Caso seja outra pessoa a injetá-lo, podem utilizar a parte posterior dos seus braços (ver figura 4).
Danish: Hvis indsprøjtningen gives af en anden, kan den også gives bag på armene (se figur 4).
Portuguese: Contém menos de 1 mmol de sódio (0,035 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (0,035 mg) pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.