FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa kuitenkin todettiin, että tutkimukseen osallistuminen vähensi riskikäyttäytymistä.
Lithuanian: Yra pavojus, kad priešekspozicinė profilaktika gali paskatinti rizikingą elgesį, tačiau vienas iš pagrindinių tyrimų atskleidė, kad dalyvaujant tyrime, rizikingo elgesio atvejų skaičius sumažėjo.
Finnish: Jos HIV-1-infektion saanut potilas joutuu lopettamaan emtrisitabiini- tai tenofoviirihoidon tai muuttamaan annostusta, hänen on otettava emtrisitabiinia tai tenofoviiridisoproksiilia sisältävät lääkkeet erikseen.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė gydant ŽIV-1 infekciją arba siekiant jos išvengti yra viena tabletė kartą per parą, geriausia vartojama su maistu. Jei ŽIV-1 užsikrėtusiems pacientams reikės nutraukti gydymą emtricitabinu ar tenofoviru arba vartoti kitokias šių veikliųjų medžiagų dozes, jie turės vartoti atskirus vaistus su emtricitabinu ar tenofoviro dizoproksiliu.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa Truvadaa verrattiin lumelääkkeeseen aikuisilla, joilla oli suuri riski saada sukupuoliteitse HIV-1-tartunta.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu buvo lyginamas Truvada ir placebo (netikro vaisto) poveikis suaugusiesiems, kuriems iškilusi didelė lytiškai plintančios ŽIV-1 infekcijos rizika.
Finnish: Truvadan tehoa nuorilla tukivat tutkimukset, jotka osoittivat emtrisitabiinin tai tenofoviiridisoproksiilin alentavan viruskuormaa, kun sitä annetaan muiden viruslääkkeiden kanssa HIV-infektion saaneille 1218-vuotiaille potilaille.
Lithuanian: Truvada veiksmingumas gydant paauglius buvo patvirtintas tyrimais, kurie atskleidė, kad kartu su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas emtricitabinas arba tenofoviro dizoproksilis sumažina virusinį krūvį ŽIV infekuotų 12-18 metų pacientų kraujyje, taip pat įrodymais, kad paauglių organizme šios veikliosios medžiagos pasiskirsto panašiai kaip suaugusiųjų ir jų poveikis turėtų būtų toks pat.
Finnish: Henkilöille, jotka käyttävät Truvadaa HIV-1-tartunnan ehkäisemiseksi, pitäisi tehdä testi vähintään joka kolmas kuukausi sen varmistamiseksi, että heillä ei ole HIV-1tartuntaa.
Lithuanian: Ne rečiau kaip kas tris mėnesius reikia atlikti tyrimus, siekiant įsitikinti, kad profilaktiškai nuo ŽIV-1 infekcijos Truvada vartojantys pacientai neužsikrėtę ŽIV-1.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Truvadan ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Truvada, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Truvadan vaikuttavien aineiden emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin vaikutuksia on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa aikuisilla, jotka olivat saaneet HIV-1-tartunnan ja joita ei ollut hoidettu aikaisemmin.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus buvo tiriamas Truvada veikliųjų medžiagų, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, poveikis gydant anksčiau negydytus ŽIV-1 užsikrėtusius suaugusiuosius.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 196 HIV-1-tartunnan saanutta potilasta, tarkasteltiin emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin tehoa, kun ne otettiin yhdessä lopinaviirin ja ritonaviirin (kaksi muuta viruslääkettä) kanssa.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, kartu su lopinaviru ir ritonaviru vartojamų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio poveikis buvo vertinamas gydant 196 ŽIV-1 užsikrėtusius pacientus.
Finnish: todettiin HIV-1-tartunta vuoden kuluttua, kun lumelääkettä ottaneiden vastaava osuus oli 3,3 % (52 henkilöä 1 578:sta).
Lithuanian: Per metus ŽIV-1 infekcija nustatyta 0,8 proc. (13 iš 1 576) Truvada vartojusių asmenų ir 3,3 proc.
Finnish: Sekä emtrisitabiini että tenofoviiri vaikuttavat samalla tavoin estämällä HIV:n tuottaman käänteiskopioijaentsyymin toiminnan.
Lithuanian: Emtricitabinas ir tenofoviras veikia panašiai: abu slopina atvirkštinės transkriptazės - ŽIV gaminamo fermento, dėl kurios šis virusas gali užkrėsti organizmo ląsteles ir daugintis - aktyvumą.
Finnish: ATC-koodi: J05AR03.
Lithuanian: ATC kodas - J05AR03.
Finnish: • Tämä saattaa aiheuttaa lapselle väsymystä tai hengästymistä.
Lithuanian: • dėl to vaikas gali būti pavargęs arba dusti.
Finnish: Mustaihoinen/afroamerikkalainen Valkoihoinen
Lithuanian: Juodaodžiai / afroamerikiečiai
Finnish: Mitä Truvada on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Truvada ir kam jis vartojamas
Finnish: Älä lopeta Truvadan ottoa
Lithuanian: Nenustokite vartoti Truvada
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tämän päätöksen perusteella hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Lithuanian: Registruotojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaistinio preparato, kuriam šiuo sprendimu suteikta registracija, rinkodaros planus.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Truvada
Lithuanian: Kiti vaistai ir Truvada
Finnish: • Selvitä, onko sinulla hepatiitti B -virus (HBV), ennen kuin alat käyttää Truvadaa.
Lithuanian: • Sužinokite, ar nesate užsikrėtę hepatito B virusu (HBV) prieš pradėdami vartoti Truvada.
Finnish: EU/1/04/305/001 EU/1/04/305/002
Lithuanian: EU/1/04/305/002
Finnish: Truvadan ottaminen muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vahingoittaa munuaisia: on erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos otat jotain näistä lääkkeistä, joihin kuuluvat
Lithuanian: Truvada vartojimas kartu su kitais vaistais, galinčiais pakenkti inkstams: ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų, o būtent tai yra
Finnish: Tästä syystä vastaavia ongelmia saattaa ilmetä, mikäli Truvada annostellaan samanaikaisesti kolmannen nukleosidianalogin kanssa.
Lithuanian: Todėl tos pačios problemos gali pasireikšti ir vartojant Truvada kartu su trečiuoju nukleozidų analogu.
Finnish: Jokaisessa purkissa on piigeelikuivausainetta, joka on pidettävä purkissa, koska se suojaa tabletteja.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra silikagelio sausiklio, kurį reikia laikyti buteliuke, kad būtų apsaugotos tabletės.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 96 mg laktoosimonohydraattia.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 96 mg laktozės monohidrato.
Finnish: Jos olet ottanut Truvadaa raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Lithuanian: Jei Truvada vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Finnish: Truvada-valmistetta tulee käyttää henkilöillä, joilla kreatiniinin poistuma on < 80 ml/min, vain jos mahdollisen hyödyn katsotaan olevan suurempi kuin mahdollinen riski.
Lithuanian: Truvada asmenims, kurių kreatinino klirensas (KrKl) yra < 80 ml/min., galima skirti tik tuomet, jei galima nauda viršija galimą riziką.
Finnish: Lumelääke Truvada p-arvoa, b mITT-analyysi
Lithuanian: Truvada P vertėa, b mITT analizė
Finnish: Truvada ruuan ja juoman kanssa
Lithuanian: Truvada vartojimas su maistu ir gėrimais
Finnish: osteomalasia (ilmenee luukipuna ja myötävaikuttaa harvoin murtumiin)1,3, myopatia1
Lithuanian: osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir retais atvejais sukelianti lūžius)1,3,miopatija1
Finnish: • heikkouden tunne.
Lithuanian: • silpnumo jausmas
Finnish:  Älä lopeta Truvadan ottamista keskustelematta lääkärin kanssa.
Lithuanian:  Nenustokite vartoti Truvada prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Finnish: Yleisin iPrEx-tutkimuksen Truvada-ryhmässä raportoitu haittavaikutus oli päänsärky (1 %).
Lithuanian: Truvada grupėje iPrEx tyrimo metu dažniausia nepageidaujama reakcija buvo galvos skausmas (1 %).
Finnish:  Kerro lääkärille kaikista flunssan tyyppisistä oireista - sekä Truvadan ottamista edeltävän kuukauden aikana että aina kun käytät Truvadaa.
Lithuanian:  Pasakykite gydytojui apie bet kokį į gripą panašų susirgimą, kuris pasireiškė per mėnesį prieš pradedant vartoti Truvada arba bet kuriuo metu, kai vartojate Truvada.
Finnish: • Muistutus tärkeistä turvallisuustiedoista koskien Truvadan käyttöä PrEP:ssä aikuisilla ja nuorilla
Lithuanian: • Priminimas apie pagrindinę svarbią informaciją apie Truvada naudojimą suaugusiesiems ir paaugliams PrEP tikslais.
Finnish: Ikä (vuotta), keskiarvo (keskihajonta) Rotu, N (%)
Lithuanian: Amžius (metai), vidurkis (SN) Rasė, N (%)
Finnish: EU/1/04/305/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/04/305/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) plėvele dengtų tablečių
Finnish: Henkilöillä, joilla ei ole munuaissairauden riskitekijöitä, suositellaan, että munuaisten toimintaa (kreatiniinin poistumaa ja seerumin fosfaattia) seurataan 2-4 viikon käytön jälkeen, 3 kuukauden käytön jälkeen ja sen jälkeen 3-6 kuukauden välein.
Lithuanian: Asmenims, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnių, rekomenduojama inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) tirti po dviejų - keturių vartojimo savaičių, po trijų vartojimo mėnesių ir paskui kas tris - šešis mėnesius.
Finnish: • Jos saat hoitoa HIV-infektioon, lääkäri määrää Truvadaa yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa.
Lithuanian: • Jeigu gydotės nuo ŽIV infekcijos, gydytojas skirs Truvada kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Finnish: • Antaa turvallisuustietoja koskien sitoutumista, HIV-testausta, munuais-, luusto- ja HBV-tilasta.
Lithuanian: • Pateikiama saugumo informacija apie vaisto vartojimo nurodymų laikymąsi, ŽIV tyrimus, inkstų, kaulų ir HBV būklę.
Finnish: • Jos sinulla on hepatiitti B -infektio, on erityisen tärkeää, ettet lopeta Truvada-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Lithuanian: • Jeigu sergate hepatitu B, labai svarbu nenutraukti gydymo Truvada nepasitarus su gydytoju.
Finnish: Sinun täytyy käydä HIV-testissä ja varmistaa, ettei sinulla ole HIVinfektiota.
Lithuanian: Turite išsitirti, kad įsitikintumėte, jog dar neturite ŽIV infekcijos.
Finnish: • Vaikka Truvadan käytöstä raskaana olevilla naisilla on rajallisesti kliinistä tietoa, sitä ei yleensä käytetä, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Lithuanian: • Klinikinių duomenų apie Truvada vartojimą nėštumo laikotarpiu nepakanka, jis tokiu atveju paprastai nėra vartojamas, nebent tai absoliučiai būtina.
Finnish: Piigeelikuivausaine on pakattu erilliseen pussiin tai säiliöön eikä sitä saa niellä.
Lithuanian: Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėžutėje; negalima jo praryti.
Finnish: • Jos otat Truvadaa HIV-infektion hoitoon, tablettien käytön lopettaminen saattaa heikentää lääkärin suositteleman HIV-hoidon tehoa.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Truvada ŽIV infekcijai gydyti, nustojus vartoti tabletes gali sumažėti ŽIV gydymo, kurį paskyrė gydytojas, veiksmingumas.
Finnish: Truvada toimitetaan 30 tablettia sisältävissä purkeissa.
Lithuanian: Truvada tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių.
Finnish: Henkilöitä, joilla ei ole HIV-1-infektiota, on säännöllisesti muistutettava sitoutumaan tiukasti Truvada-valmisteen suositeltuun päivittäiseen annostusaikatauluun.
Lithuanian: ŽIV-1 neužsikrėtusiems asmenims reikia dažnai primygtinai nurodyti griežtai laikytis rekomenduojamo Truvada kasdienio dozavimo režimo.
Finnish: • munuaisten toiminnan säännöllinen seuraaminen on tärkeää Truvada-hoidon aikana
Lithuanian: • Reguliaraus inkstų funkcijos stebėjimo svarba gydymo Truvada metu.
Finnish: • Jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä Truvada-hoidon hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
Lithuanian: • Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, klauskite gydytojo apie galimą nepageidaujamą poveikį, naudą ir pavojų, kurį Jums ir Jūsų vaikui gali sukelti gydymas Truvada.
Finnish: • PrEP-koulutuslehtinen riskialttiille henkilölle nimeltä "Tärkeitä tietoja Truvadasta koskien ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektioriskin vähentämistä"
Lithuanian: • PrEP informacinė brošiūra apie asmenis, kuriems yra rizika „Svarbi informacija apie Truvada skyrimą, kad būtų sumažinta užsikrėtimo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija rizika";
Finnish: Truvada kalvopäällysteiset tabletit ovat sinisiä, kapselinmuotoisia tabletteja, joihin yhdelle puolelle on kaiverrettu sana "GILEAD" ja toiselle puolelle numero "701".
Lithuanian: Truvada plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, kapsulės formos, vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „GILEAD", o kitoje pusėje skaičius „701".
Finnish: • ihottumat (mukaan lukien punaiset pilkut tai läiskät, joihin joskus liittyy rakkuloita ja ihon turvotusta), jotka saattavat olla allergisia reaktioita, kutina, ihon värimuutokset kuten läikykäs ihon tummuminen
Lithuanian: • bėrimas (įskaitant raudonas dėmeles ar spuogelius, kartais su pūslelėmis ir odos pabrinkimu), kas gali rodyti alerginę reakciją, niežulys, odos spalvos pokyčiai, įskaitant odos patamsėjimą lopais
Finnish: Truvadaa käyttäessäsi voit edelleen saada tulehduksia ja muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Lithuanian: Vartojant Truvada Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Finnish: Truvada voi auttaa pienentämään HIV-tartunnan riskiä ainoastaan ennen tartunnan saamista.
Lithuanian: Truvada gali padėti sumažinti riziką užsikrėsti ŽIV tik tuo atveju, jeigu dar nesate juo užsikrėtę.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit voidaan liuottaa noin 100 ml:aan vettä, appelsiinimehua tai viinirypälemehua ja ottaa sen välittömästi sen jälkeen.
Lithuanian: Plėvele dengtą tabletę galima sutrinti ir sumaišyti maždaug su 100 ml vandens, apelsinų ar vynuogių sulčių ir nedelsiant išgerti.
Finnish: Tarkkaile kaikkia infektiooireita ja muita oireita, joita ovat esimerkiksi:
Lithuanian: Stebėkite, ar neišsivystė infekcijos požymių arba kitų simptomų, pvz.
Finnish: Seitsemällä potilaalla glomerulusten laskennallinen suodatusnopeus oli 70−90 ml/min/1,73 m2.
Lithuanian: Septynių pacientų apskaičiuotojo glomerulų filtracijos greičio (GFG) vertės buvo nuo 70 iki 90 ml/min./1,73 m2.
Finnish: HIV-positiiviset tutkittavat Kaltaistetut HIV-negatiiviset verrokkihenkilöt a Suhteellisen riskin vähenemä laskettiin serokonversion esiintymisen perusteella (lähtötilanteen jälkeen) kaksoissokkoutetulla hoitojaksolla ja kahdeksan viikon seurantajakson aikana.
Lithuanian: ŽIV teigiami suaugusieji ŽIV neigiami pritaikytosios kontrolės grupės asmenys a Santykinės rizikos sumažėjimas, apskaičiuotas pagal atsiradusią (po pradinio vertinimo) serokonversiją per dvigubai koduotą gydymo fazę ir 8 savaičių trukmės stebėjimo laikotarpį.
Finnish: Truvada sisältää laktoosia
Lithuanian: Truvada sudėtyje yra laktozės
Finnish: Truvadaa ei suositella, jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai käyt dialyysissä.
Lithuanian: Truvada vartoti nerekomenduojama, jei sergate sunkia inkstų liga arba Jums taikoma dializė.
Finnish: Miten Truvadaa otetaan • Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Lithuanian: • Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Finnish: Sen vuoksi Truvadavalmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Lithuanian: Todėl Truvada neturi būti vartojamas žindymo metu.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Truvada-valmistetta joko nuorille potilaille HIV-1-infektion hoitoon tai aikuisille tai nuorille potilaille altistusta edeltävään estohoitoon, saavat lääkärin koulutuspaketin, joka sisältää valmisteyhteenvedon ja asianmukaisen koulutuslehtisen, kuten alla on kuvattu:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, ketinantiems skirti ir (arba) naudoti Truvada pacientams paaugliams ŽIV-1 infekcijai gydyti arba suaugusiesiems ir paaugliams PrEP tikslais, bus pateiktas gydytojams skirtas informacinis rinkinys, į kurį įeina Preparato charakteristikų santrauka ir atitinkama toliau nurodyta informacinė brošiūra:
Finnish: Truvada ei aina estä HIV-1:n tarttumista.
Lithuanian: Truvada ne visada veiksmingai apsaugo nuo užsikrėtimo ŽIV-1.
Finnish: Truvada-valmistetta saa käyttää altistusta edeltävään estohoitoon vain osana yleistä HIV-1-infektion ehkäisystrategiaa, johon kuuluu muita HIV-1-tartuntaa ehkäiseviä toimenpiteitä (esim. jatkuva ja oikea kondomin käyttö, HIV-1-statuksen selvittäminen ja säännöllinen muiden sukupuolitautien testaaminen).
Lithuanian: Truvada priešekspozicinei profilaktikai galima vartoti tik kaip dalį bendrosios užsikrėtimo ŽIV-1 profilaktikos strategijos, į kurią dar įeina kitos ŽIV-1 profilaktikos priemonės (pvz., pastovus ir teisingas prezervatyvų naudojimas, žinojimas apie užsikrėtimą ŽIV-1, reguliarus tyrimasis dėl kitų lytiškai plintančių infekcijų).
Finnish: Suhteellisen riskin vähenemä (95 %:n luottamusväli)b SVAY 12 viikon aikana ennen seulontaa, mITT-analyysi Serokonversiot / N
Lithuanian: Santykinis rizikos sumažėjimas (95 % PI)b ASGbA per 12 savaičių prieš atranką, mITT analizė Serokonversijos / N
Finnish: • Truvadaa käytetään myös vähentämään HIV-1-infektion riskiä aikuisilla ja 12 vuotta täyttäneillä, mutta alle 18-vuotiailla nuorilla, jotka painavat vähintään 35 kg, kun sitä otetaan päivittäin ja samalla huolehditaan turvallisista seksikäytännöistä: Katso kohdasta 2 luettelo varotoimista, joilla HIV-infektiolta suojaudutaan.
Lithuanian: • Truvada taip pat skiriamas užsikrėtimo ŽIV-1 infekcija rizikai sumažinti suaugusiesiems ir nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg, kai vaisto vartojama kasdien ir laikomasi saugių lytinių santykių taisyklių: Žr. 2 skyrių, kur išvardytos atsargumo priemonės, kurių reikia imtis saugantis nuo ŽIV infekcijos.
Finnish: Truvada-valmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti adefoviiridipivoksiilin kanssa.
Lithuanian: Truvada negalima vartoti kartu su adefoviro dipivoksiliu.
Finnish: Jos oksennat alle 1 tunnin kuluessa Truvadan ottamisen jälkeen, ota toinen tabletti.
Lithuanian: Jeigu vėmėte 1 valandos laikotarpyje po Truvada išgėrimo, išgerkite kitą tabletę.
Finnish: Truvadan ottaminen muiden didanosiinia sisältävien lääkkeiden kanssa (HIV-infektion hoitoon): Truvadan otto muiden didanosiinia sisältävien viruslääkkeiden kanssa voi nostaa didanosiinin pitoisuuksia veressäsi ja pienentää CD4-solumäärää.
Lithuanian: Truvada vartojimas kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra didanozino (ŽIV infekcijai gydyti): vartojant Truvada kartu su kitais antivirusiniais vaistais, turinčiais didanozino, gali padidėti didanozino koncentracija kraujyje ir sumažėti CD4 ląstelių skaičius.
Finnish: Truvadaa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Lithuanian: Truvada nebuvo tirtas vyresniems nei 65 metų pacientams.
Finnish: Sininen, kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, kooltaan 19 mm x 8,5 mm, toisella puolella merkintä "GILEAD" ja toisella merkintä "701".
Lithuanian: Mėlyna, kapsulės formos plėvele dengta 19 mm x 8,5 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „GILEAD", o kitoje pusėje - „701".
Finnish: Truvada-hoidon lopettamiseen potilailla, joilla on HBV-infektio, saattaa liittyä hepatiitin vakava akuutti paheneminen.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Truvada pacientams, kurie yra infekuoti HBV, gali pasireikšti sunkių hepatito paūmėjimo atvejų.
Finnish: Sen vuoksi Truvada-valmisteen käyttöä raskauden aikana voi harkita, jos hoito on tarpeen.
Lithuanian: Todėl jei būtina, galima apsvarstyti Truvada vartojimą nėštumo metu.
Finnish: Truvada [vain ulkopakkauksessa]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Truvada [tik ant išorinės pakuotės]
Finnish: Jos otat vahingossa Truvadaa enemmän kuin sinulle määrätyn annoksen, ota yhteys lääkäriin tai lähimpään ensiapuasemaan.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Truvada dozę, pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausią ligoninės priėmimo skyrių.
Finnish: Truvadan käytön lopettaminen tai annosten jättäminen väliin saattaa suurentaa riskiä saada HIV-tartunta.
Lithuanian: Nustojus vartoti Truvada arba praleidus dozes gali padidėti rizika užsikrėsti ŽIV.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili 245 mg (n = 1 584)
Lithuanian: 245 mg (n = 1 584)
Finnish: • Jos otat Truvadaa HIV-tartunnan riskin pienentämiseen, ota Truvadaa joka päivä, ei vain silloin, kun uskot olleesi alttiina HIV-infektiolle.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Truvada užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti, vartokite Truvada kasdien, o ne tik tada, kai manote, kad Jums buvo rizika užsikrėsti ŽIV.
Finnish: • Jos huomaat unohtaneesi 12 tunnin kuluessa tavallisesta lääkkeenottoajasta, ota tabletti mieluiten ruuan kanssa niin pian kuin mahdollista.
Lithuanian: • Jeigu praleistą dozę pastebėjote nepraėjus 12 valandų nuo įprastinio Truvada vartojimo laiko, kuo greičiau išgerkite tabletę, pageidautina su maistu.
Finnish: HIV1-serokonversion ilmaantuvuustiheys miehillä oli 0,24/100 henkilövuotta Truvada-valmisteelle altistumista ja naisilla 0,95/100 henkilövuotta Truvada-valmisteelle altistumista.
Lithuanian: ŽIV-1 serokonversijos dažnis vyrams buvo 0,24/100 žmogaus metų Truvada ekspozicijos, ŽIV-1 serokonversijos dažnis moterims buvo 0,95/100 žmogaus metų Truvada ekspozicijos.
Finnish: • Jos otat Truvadaa HIV-infektion riskin pienentämiseen, älä lopeta Truvadan ottamista tai jätä annoksia väliin.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Truvada užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti, nenustokite vartoti Truvada ir nepraleiskite vaisto dozių.
Finnish: • Jos huomaat unohtaneesi 12 tunnin tai pidemmän ajan kuluttua tavallisesta lääkkeenottoajasta, älä ota unohtunutta annosta.
Lithuanian: • Jeigu praleistą dozę pastebėjote praėjus 12 ar daugiau valandų nuo įprastinio Truvada vartojimo laiko, praleistosios dozės nevartokite.
Finnish: HIV-positiivisten täytyy käyttää Truvadaa yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Žmonės, turintys ŽIV, turi vartoti Truvada kartu su kitais vaistais.
Finnish: Truvada-hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Lithuanian: Gydymą Truvada turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydant ŽIV infekciją.
Finnish: Truvada-valmisteen käyttöä tulee välttää, jos samanaikaisesti on käytössä nefrotoksisia lääkevalmisteita tai niitä on käytetty äskettäin (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti skirti Truvada kartu su nefrotoksiniais vaistais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Altistusta edeltävä estohoito: iPrEX-tutkimuksessa (CO-US-104-0288) arvioitiin Truvada- ja lumehoitoa 2 499 miehellä (tai transsukupuolisella naisella), joilla ei ollut HIV-1-infektiota ja jotka ovat sukupuoliyhteydessä miesten kanssa ja joiden katsottiin kuuluvan suuren HIV-riskin ryhmään.
Lithuanian: Priešekspozicinė profilaktika: tyrimu iPrEx (CO-US-104-0288) buvo vertinamas Truvada arba placebo poveikis 2 499 ŽIV neinfekuotiems vyrams (arba translytėms moterims), turintiems lytinių santykių su vyrais ir priklausantiems didelės ŽIV infekcijos rizikos grupei.
Finnish: Jos akuuttiin virusinfektioon sopivia kliinisiä oireita esiintyy ja epäillään tuoretta (< 1 kuukausi) HIV-1-altistusta, Truvada-valmisteen käyttöä on lykättävä vähintään yhdellä kuukaudella ja HIV-1status on varmistettava ennen Truvada-valmisteen käytön aloittamista altistusta edeltävään estohoitoon.
Lithuanian: Jeigu yra klinikinių simptomų, atitinkančių ūminę virusinę infekciją, ir įtariama, kad neseniai (< 1 mėn.) galėjo būti kontaktas su ŽIV-1, reikia atidėti Truvada vartojimą bent vienam mėnesiui ir prieš pradedant vartoti Truvada priešekspozicinei profilaktikai reikia pakartotinai įsitikinti, jog asmuo nėra užsikrėtęs ŽIV-1.
Finnish: INFEKTIOLÄÄKKEET Hepatiitti B -viruslääkkeet (HBV-lääkkeet) Adefoviiridipivoksiili/ tenofoviiridisoproksiili
Lithuanian: Antivirusinės medžiagos nuo hepatito B viruso (HBV) Adefoviro dipivoksilis / tenofoviro dizoproksilis
Finnish: On tärkeää, ettei Truvada-annoksia jää ottamatta.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Truvada dozės.
Finnish: 3 Tämä haittavaikutus on tunnistettu markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa, mutta sitä ei ole havaittu satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla eikä pediatrisille HIV-potilaille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa emtrisitabiinin osalta tai satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa eikä tenofoviiridisoproksiilin laajennetun saatavuuden ohjelmassa tenofoviiridisoproksiilin osalta.
Lithuanian: 3 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta po vaisto pateikimo į rinką, bet nebuvo pastebėta emtricitabino atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų su ŽIV infekuotais suaugusiaisiais ar vaikais metu ar atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų, ar tenofoviro dizoproksilio išplėstinio vartojimo programos tenofoviro dizoproksiliui metu.