FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos de semaglutido sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Hungarian: A szemaglutid nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Se for esse o caso, não será administrada a dose completa.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy nem adta be a teljes adagot.
Portuguese: O endpoint primário foi o tempo desde a aleatorização até à primeira ocorrência de um acontecimento cardiovascular adverso grave (MACE): morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal.
Hungarian: Az elsődleges végpont a randomizálástól az első jelentős nemkívánatos cardiovascularis eseményig (MACE - major adverse cardiovascular events): cardiovascularis elhalálozásig, nem fatalis myocardialis infarctusig vagy nem fatalis stroke-ig eltelt idő volt.
Portuguese: • sensação de má disposição (náuseas) - este sintoma normalmente desaparece com o tempo
Hungarian: • Émelygés (hányinger) - általában egy idő után megszűnik.
Portuguese: Após a primeira utilização: Conservar a temperatura inferior a 30 °C ou no frigorífico (2 °C a 8 °C).
Hungarian: Első használat után: legfeljebb 30 °C-on tárolandó vagy hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Portuguese: • Pressione e mantenha pressionado o botão injetor até o marcador de doses mostrar 0.
Hungarian: • Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló a 0 értéket nem mutatja.
Portuguese: No estudo SUSTAIN 6 foi observada uma redução significativa e sustentada do peso corporal desde o início do estudo até à semana 104 com Ozempic 0,5 mg e 1 mg vs. placebo 0,5 mg e 1 mg, além da terapêutica padrão (-3,6 kg e -4,9 kg vs. -0,7 kg e -0,5 kg, respetivamente).
Hungarian: A testtömeg szignifikáns és tartós csökkenését figyelték meg a SUSTAIN 6 vizsgálatban, annak megkezdésétől a 104. hétig a 0,5 mg Ozempic, illetve az 1 mg Ozempic esetében a 0,5 mg, illetve 1 mg placebóhoz képest, standard kezelés mellett (ugyanebben a sorrendben: −3,6 kg és −4,9 kg vs
Portuguese: SUSTAIN 7 - Ozempic vs. dulaglutido ambos em associação com metformina Num ensaio aberto de 40 semanas, 1.201 doentes a receber metformina foram aleatorizados 1:1:1:1 para Ozempic 0,5 mg, dulaglutido 0,75 mg, Ozempic 1 mg ou dulaglutido 1,5 mg, uma vez por semana, respetivamente.
Hungarian: SUSTAIN 7 - Ozempic vs. dulaglutid, mindkettő metforminnal együtt alkalmazva Egy 40 hetes, nyílt klinikai vizsgálatban 1201 metformin terápián lévő beteget randomizáltak 1:1:1:1 arányban heti egyszer 0,5 mg Ozempic, 0,75 mg dulaglutid, 1 mg Ozempic vagy 1,5 mg dulaglutid kezelésre.
Portuguese: Num ensaio a longo prazo em indivíduos com fatores de risco cardiovascular, 16% dos indivíduos tratados com Ozempic tiveram um aumento da frequência cardíaca >10 bpm comparativamente a 11% dos indivíduos a receber placebo após 2 anos de tratamento.
Hungarian: Cardiovascularis kockázati tényezőkkel rendelkező betegekkel végzett hosszú távú klinikai vizsgálatban, 2 éves kezelés után, az Ozempic injekcióval kezelt betegek 16%-ánál jelentkezett több mint 10 ütés/perc értéket meghaladó pulzusszám emelkedés, szemben a placebo készítményt kapó betegek 11%-ával.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Ozempic 1 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ozempic 1 mg
Portuguese: Num estudo com uma única dose subcutânea de semaglutido marcada radioativamente, verificou-se que as principais vias de excreção de material relacionado com semaglutido foram a urina e as fezes; aproximadamente 2/3 do material relacionado com semaglutido foi excretado na urina e aproximadamente 1/3 nas fezes.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban radioaktív izotóppal megjelölt egyszeri subcutan szemaglutid dózist vizsgáltak, és azt találták, hogy a szemaglutiddal kapcsolatos anyagok fő kiválasztási útvonala a vizelet és a széklet; a szemaglutiddal kapcsolatos anyagok kb.
Portuguese: O ensaio comparou a dose de 0,5 mg de Ozempic com 0,75 mg de dulaglutido e a dose de 1 mg de Ozempic com 1,5 mg de dulaglutido.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban a 0,5 mg Ozempic kezelést a 0,75 mg dulaglutid kezeléssel és az 1 mg Ozempic kezelést a 1,5 mg dulaglutid kezeléssel hasonlították össze.
Portuguese: Utilize o medicamento desta caneta apenas como foi receitado.
Hungarian: Az ebben az injekciós tollban lévő gyógyszert kizárólag az orvos által előírt módon szabad alkalmazni.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES fosfato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, ácido clorídrico/hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis
Hungarian: Segédanyagok: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol, sósav/nátrium-hidroxid (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.
Portuguese: A utilização de agonistas dos recetores de GLP-1 pode estar associada a reações adversas gastrointestinais.
Hungarian: GLP-1 receptor agonisták alkalmazásához emésztőrendszeri mellékhatások társulhatnak.
Portuguese: Continue a rodar até o marcador de doses parar e mostrar a dose de 1 mg.
Hungarian: Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 1 mg-ot nem mutat.
Portuguese: Com o semaglutido, a taxa de secreção de insulina em doentes com diabetes tipo 2 foi comparável à de indivíduos saudáveis.
Hungarian: Szemaglutid alkalmazásakor a 2-es típusú diabeteses betegek inzulinelválasztási sebessége az egészségesekéhez hasonló volt (1. ábra).
Portuguese: 8,9% para Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo, respetivamente.
Hungarian: −0,4% volt a 0,5 mg Ozempic, 1 mg Ozempic, illetve placebo esetében.
Portuguese: O crescimento e desenvolvimento pós-natal foram avaliados em macacos cinomolgos.
Hungarian: Közönséges makákóknál kiértékelték a postnatális növekedést és fejlődést.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Portuguese: O semaglutido teve um efeito favorável nos lípidos plasmáticos, diminuiu a pressão arterial sistólica e reduziu a inflamação nos estudos clínicos.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a szemaglutid jótékony hatást gyakorolt a plazmalipidekre, csökkentette a szisztolés vérnyomást és gyulladáscsökkentő hatása is volt.
Portuguese: • Os melhores pontos para administrar a injeção são a parte da frente das coxas, a barriga ao nível da cintura (abdómen) ou o braço.
Hungarian: • Az injekció önmagának történő beadására a legalkalmasabb helyek a következők: a comb elülső felszíne, a hasfal elülső felszíne vagy a felkar.
Portuguese: Efeitos no sistema digestivo
Hungarian: Emésztőrendszeri hatások
Portuguese: Apenas o marcador de doses e o indicador de dose mostram que foi selecionado 1 mg.
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy 1 mg-ot állított be.
Portuguese: Retire sempre a agulha da caneta imediatamente após cada injeção.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadása után azonnal vegye le a tűt az injekciós tollról!
Portuguese: Associação com monoterapia de sulfonilureia
Hungarian: Együttes alkalmazás szulfonilurea monoterápiával
Portuguese: • Encaixe a agulha a direito na caneta.
Hungarian: • Nyomja a tűt egyenesen az injekciós tollra.
Portuguese: • cansaço
Hungarian: Kimerültség
Portuguese: Contudo, no início do tratamento com Ozempic em associação com uma sulfonilureia ou uma insulina, a automonitorização da glicose sanguínea poderá ser necessária para ajustar a dose de sulfonilureia ou de insulina, para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4).
Hungarian: Ha azonban az Ozempic kezelést szulfonilurea vagy inzulin terápia mellett kezdik meg, a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának módosításához, a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében, a vércukorszint mérése szükségessé válhat (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Num ensaio controlado com placebo e em dupla ocultação que decorreu ao longo de 30 semanas, 388 doentes inadequadamente controlados com dieta e exercício foram aleatorizados para Ozempic 0,5 mg ou Ozempic 1 mg uma vez por semana ou placebo.
Hungarian: Egy 30 hetes, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálatban 388, diétával és testmozgással nem megfelelően kontrollált beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy placebo kezelésre.
Portuguese: Após um ano de tratamento, foi alcançada uma perda de peso ≥5% e ≥10% para mais indivíduos a tomar Ozempic 0,5 mg (46% e 13%) e 1 mg (52 - 62% e 21 - 24%) comparativamente aos comparadores ativos sitagliptina (18% e 3%) e exenatido LP (17% e 4%).
Hungarian: Egy évnyi kezelés után legalább 5%-os, illetve legalább 10%-os testtömegcsökkenést a 0,5 mg Ozempic kezeléssel (46%, illetve 13%) és az 1 mg Ozempic kezeléssel (52-62%, illetve 21-24%) több beteg ért el, mint az aktív komparátor szitagliptin kezeléssel (18%, illetve 3%) és exenatid ER kezeléssel (17%, illetve 4%).
Portuguese: Prepare a sua caneta com uma agulha nova
Hungarian: Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése
Portuguese: Nos ratos fêmea lactantes, o semaglutido foi excretado no leite.
Hungarian: Utódjukat szoptató patkányoknál a szemaglutid kiválasztódott az anyatejbe.
Portuguese: Não utilize a caneta sem que tenha recebido formação adequada por parte do seu médico ou enfermeiro.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem tanította a használatára.
Portuguese: Enrosque até apertar.
Hungarian: Csavarja rá addig, hogy megszoruljon.
Portuguese: Pressione e mantenha pressionado o botão injetor até o marcador de doses voltar a 0.
Hungarian: Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para sobredosagem com semaglutido.
Hungarian: A szemaglutid túladagolásának nincs specifikus antidotuma.
Portuguese: Quando Ozempic é adicionado à terapêutica já existente com sulfonilureia ou insulina, deve ser tida em consideração uma redução da dose de sulfonilureia ou de insulina, para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secções 4.4 e 4.8).
Hungarian: Ha az Ozempic injekciót már folyamatban lévő szulfonilurea- vagy inzulinkezelés kiegészítésére alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében (lásd 4.4 és 4.8 pont) megfontolandó a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentése.
Portuguese: No ensaio clínico de 40 semanas de comparação com dulaglutido, foi alcançada uma perda de peso ≥5% e ≥10% num maior número de indivíduos tratados com Ozempic 0,5 mg (44% e 14%) comparativamente a dulaglutido 0,75 mg (23% e 3%) e Ozempic 1 mg (até 63% e 27%) comparativamente a dulaglutido 1,5 mg (30% e 8%).
Hungarian: A dulaglutiddal végzett 40 hetes összehasonlító vizsgálat alatt legalább 5%-os, illetve legalább 10%-os testtömegcsökkenést a 0,5 mg Ozempic kezeléssel (44%, illetve 14%) és az 1 mg Ozempic kezeléssel (legfeljebb 63%, illetve 27%) több beteg ért el, mint a 0,75 mg dulaglutid kezeléssel (23%, illetve 3%) és a 1,5 mg dulaglutid kezeléssel (30%, illetve 8%).
Portuguese: Se a solução tiver um aspeto turvo ou com cor, não utilize a caneta.
Hungarian: Ha az oldat zavarosnak tűnik vagy elszíneződött, ne használja az injekciós tollat.
Portuguese: Este procedimento reduz o risco de entupimento das agulhas, contaminação, infeção e doses incorretas.
Hungarian: Ez csökkenti az elzáródott tű, a szennyeződés, a fertőzés és a pontatlan adagolás kockázatát.
Portuguese: Continue a rodar até o marcador de doses parar e mostrar a dose de 0,25 mg.
Hungarian: Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,25 mg-ot nem mutat.
Portuguese: Contém 2 mg de semaglutido e só pode selecionar doses de 0,25 mg.
Hungarian: 2 mg szemaglutidot tartalmaz, és csak 0,25 mg-os adag állítható be rajta.
Portuguese: • Rode o seletor de dose para selecionar 1 mg.
Hungarian: • 1 mg beállításához forgassa el az adagbeállítót.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Ozempic 0,25mg, solução injetável em caneta pré-cheia Ozempic 0,5 mg, solução injetável em caneta pré-cheia Ozempic 1 mg, solução injetável em caneta pré-cheia
Hungarian: Ozempic 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Portuguese: Janela da caneta
Hungarian: Az injekciós toll ablaka
Portuguese: Apenas o marcador de doses e o indicador de dose mostram que foram selecionados 0,25 mg.
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy 0,25 mg-ot állított be.
Portuguese: Retire sempre a agulha após cada injeção e guarde a caneta sem a agulha colocada.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le az injekciós tűt a tollról, és hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja az injekciós tollat!
Portuguese: • Não injete Ozempic que tenha sido congelado.
Hungarian: • Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely korábban megfagyott.
Portuguese: • estômago inflamado (‘gastrite') - os sintomas incluem dor de estômago, sensação de má disposição (náuseas) ou sentir-se maldisposto (vómitos)
Hungarian: • Gyomorhurut, gyomorgyulladás (gasztritisz) - a tünetek közé tartozik a gyomorfájdalom, a hányinger és a hányás
Portuguese: Poderá ser necessário um período prolongado de observação e tratamento para estes sintomas, tendo em conta a longa semivida do semaglutido de aproximadamente 1 semana (ver secção 5.2).
Hungarian: 1 hetes felezési idejét (lásd 5.2 pont) figyelembe véve a tünetek hosszabb ideig tartó megfigyelése és kezelése lehet szükséges.
Portuguese: O seletor de dose emite um clique diferente ao rodar para a frente, para trás ou ao ultrapassar 1 mg.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha az 1 mg-on túl forgatják.
Portuguese: O compromisso renal não afetou a farmacocinética do semaglutido de forma clinicamente relevante.Esta situação foi verificada com uma dose única de 0,5 mg de semaglutido para doentes com diferentes graus de compromisso renal (ligeiro, moderado, grave ou doentes em diálise) comparativamente aos indivíduos com função renal normal.
Hungarian: Egy egyszeri 0,5 mg szemaglutid dózissal végzett vizsgálatban a szemaglutid farmakokinetikáját különböző (enyhe, mérsékelt vagy súlyos) fokú májkárosodásban értékelték, normál májfunkciójú betegekével összehasonlítva.
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 1,34 mg de semaglutido.
Hungarian: 1 ml injekciós oldat 1,34 mg szemaglutidot tartalmaz.
Portuguese: Figura 3 Gráfico de Kaplan Meier referente ao tempo decorrido até à primeira ocorrência do resultado composto: morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal (SUSTAIN 6)
Hungarian: 3. ábra: Az összetett kimenetel (cardiovascularis elhalálozás, nem fatalis myocardialis infarctus vagy nem fatalis stroke) első előfordulásáig eltelt idő Kaplan-Meier-görbéje (SUSTAIN 6)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Ozempic 0,5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ozempic 0,5 mg
Portuguese: A HbA1c no início do estudo era de 8,2%, 8,4% e 8,4% para Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo, respetivamente.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a HbA1c értéke a 0,5 mg Ozempic, az 1 mg Ozempic, illetve a placebo esetében 8,8%, 8,9%, illetve 8,9% volt.
Portuguese: Continue a rodar até o marcador de doses parar e mostrar a dose de 0,5 mg.
Hungarian: Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,5 mg-ot nem mutat.
Portuguese: Deite sempre a agulha fora após cada injeção para assegurar a administração correta das injeções e evitar o entupimento das agulhas.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása után dobja ki a tűt, hogy a következő injekciót kényelmesen adhassa be, és hogy megelőzze a tű elzáródását.
Portuguese: Figura 1 Variação média da HbA1c (%) e peso corporal (kg) desde o início do estudo até à semana 56
Hungarian: 1. ábra: A HbA1c (%) és a testtömeg (kg) átlagos változása az 56.
Portuguese: Doentes (%) que alcançaram HbA1c <7% 67 GPJ (mmol/l)
Hungarian: A HbA1c < 7% eredményt elérő betegek (%)-os aránya Éhomi plazmaglükóz (mmol/l)
Portuguese: Ozempic não deve ser utilizado se tiver sido congelado.
Hungarian: Az Ozempic injekciót nem szabad felhasználni, ha korábban megfagyott!
Portuguese: Contém 2 mg de semaglutido e só pode selecionar doses de 0,5 mg.
Hungarian: 2 mg szemaglutidot tartalmaz, és csak 0,5 mg-os adag állítható be rajta.
Portuguese: O seletor de dose emite um clique diferente ao rodar para a frente, para trás ou ao ultrapassar os 0,25 mg.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 0,25 mg-on túl forgatják.
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 2 mg de semaglutido em 1,5 ml de solução.
Hungarian: Egy előretöltött injekciós toll 2 mg szemaglutidot tartalmaz 1,5 ml oldatban.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1251/003 1 caneta e 4 agulhas descartáveis EU/1/17/1251/004 3 canetas e 12 agulhas descartáveis
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/17/1251/003 1 db injekciós toll és 4 db eldobható tű EU/1/17/1251/004 3 db injekciós toll és 12 db eldobható tű
Portuguese: O seletor de dose emite um clique diferente ao rodar para a frente, para trás ou ao ultrapassar os 0,5 mg.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 0,5 mg-on túl forgatják.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1251/005 1 caneta e 4 agulhas descartáveis EU/1/17/1251/006 3 canetas e 12 agulhas descartáveis
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1251/005 1 db injekciós toll és 4 db eldobható tű EU/1/17/1251/006 3 db injekciós toll és 12 db eldobható tű
Portuguese: Glicose pós-prandial e em jejum
Hungarian: Éhomi és postprandialis glükózszint
Portuguese: Isto é para assegurar a administração da dose completa.
Hungarian: Ezzel biztosítja azt, hogy a teljes adagját megkapja.
Portuguese: Hazard Ratio (95% IC)
Hungarian: Kockázati arány (95%-os CI)
Portuguese: • inchaço do estômago
Hungarian: • A gyomor puffadása.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek az alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Portuguese: • Não exponha a sua caneta ao pó, sujidade ou qualquer tipo de líquidos.
Hungarian: • Az injekciós tollat ne érje por, szennyeződés és folyadék.
Portuguese: Apenas o marcador de doses e o indicador de dose mostram que foram selecionados 0,5 mg.
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy 0,5 mg-ot állított be.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver quaisquer perguntas ou preocupações.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése vagy aggálya van, mondja el kezelőorvosának.
Portuguese: 1 caneta e 4 agulhas descartáveis (4 doses)
Hungarian: 1 db injekciós toll (4 adaghoz) és 4 db eldobható tű
Portuguese: Valor inicial (média) Variação desde o valor inicial na semana 30
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor (átlag) Változás a 30. hétre a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest
Portuguese: Dose em falta
Hungarian: Kimaradt dózis
Portuguese: • Coloque a tampa da caneta na sua caneta após cada utilização para proteger a solução da luz.
Hungarian: • Az oldat fénytől való védelme érdekében minden egyes használat után tegye rá a kupakot az injekciós tollra.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Hungarian: Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet.
Portuguese: -3,8 [-4,6, -3,0]a ap <0,0001 (2 lados) para superioridade
Hungarian: −3,8 [−4,6; −3,0]a ap < 0,0001 (2 oldalas) a szuperioritáshoz
Portuguese: SUSTAIN 5 - Ozempic vs. placebo ambos em associação com insulina basal Num ensaio controlado com placebo e em dupla ocultação que decorreu ao longo de 30 semanas, 397 doentes inadequadamente controlados com insulina basal, com ou sem metformina, foram aleatorizados para Ozempic 0,5 mg uma vez por semana, Ozempic 1 mg uma vez por semana ou placebo.
Hungarian: placebo, mindkettő bázis inzulinnal együtt alkalmazva Egy 30 hetes, kettős vak, placebo kontrollos klinikai vizsgálatban 397, bázis inzulinnal és metforminnal vagy metformin nélkül nem megfelelően kontrollált beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy placebo kezelésre.
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 4 mg de semaglutido em 3 ml de solução.
Hungarian: Egy előretöltött injekciós toll 4 mg szemaglutidot tartalmaz 3 ml oldatban.
Portuguese: Nos ensaios de fase 3a observaram-se aumentos médios de 1 a 6 batimentos por minuto (bpm), de um valor inicial de 72 para 76 bpm, em indivíduos tratados com Ozempic.
Hungarian: A IIIa fázisú klinikai vizsgálatokban az Ozempic injekcióval kezelt betegek 72 - 76 ütés/perc kiindulási pulzusa átlagosan 1 - 6 ütés/perc értékkel nőtt.
Portuguese: Complicações associadas à retinopatia diabética
Hungarian: A diabeteses retinopathia szövődményei
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Portuguese: A experiência com a utilização de semaglutido em doentes com compromisso hepático grave é limitada.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
Portuguese: Durante a hipoglicemia, o semaglutido diminui a secreção de insulina e não inviabiliza a secreção de glucagom.
Hungarian: Hypoglykaemia alatt a szemaglutid csökkenti az inzulinelválasztást, de nem mérsékeli a glükagonelválasztást.
Portuguese: Instruções sobre a utilização de Ozempic 1 mg solução injetável em caneta pré-cheia Leia atentamente estas instruções antes de utilizar a caneta pré-cheia Ozempic.
Hungarian: Az Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban készítmény használati utasítása Kérjük, hogy az Ozempic előretöltött injekciós toll használata előtt olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat.
Portuguese: Foi observada pancreatite aguda com a utilização de agonistas dos recetores de GLP-1.
Hungarian: GLP-1 receptor agonisták alkalmazásakor akut pancreatitist figyeltek meg.
Portuguese: • pulsação rápida
Hungarian: • Szapora pulzus.
Portuguese: A farmacocinética do semaglutido foi avaliada em doentes com diferentes graus de compromisso hepático (ligeiro, moderado, grave) comparativamente aos indivíduos com função hepática normal num estudo com uma dose única de 0,5 mg de semaglutido.
Hungarian: Ezt különböző (enyhe, mérsékelt, súlyos) fokú, valamint dialízist igénylő vesekárosodás esetén, illetve normál vesefunkciójú betegeknél mutatták ki egyszeri 0,5 mg szemaglutid adag alkalmazását követően.
Portuguese: 3 canetas e 12 agulhas NovoFine Plus descartáveis.
Hungarian: 3 db injekciós toll és 12 db eldobható NovoFine Plus tű.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de semaglutido em doentes com doença renal terminal (ver secção
Hungarian: Végstádiumú vesebetegség esetén a szemaglutid alkalmazása nem ajánlott (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Quantidade a utilizar
Hungarian: Mennyi gyógyszert kell használni?
Portuguese: A idade não teve qualquer efeito na farmacocinética do semaglutido com base nos dados dos estudos de fase 3a, incluindo doentes de 20-86 anos de idade.
Hungarian: 20-86 éves betegek részvételével végzett IIIa fázisú klinikai vizsgálatokból származó adatok alapján az életkor nem befolyásolja a szemaglutid farmakokinetikáját.
Portuguese: Complicações associadas à retinopatia diabéticab
Hungarian: Diabeteses retinopathia szövődményei b
Portuguese: Certifique-se sempre de que aparece uma gota na ponta da agulha antes de utilizar uma caneta nova pela primeira vez.
Hungarian: Új injekciós toll első használata előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén.
Portuguese: Tempo desde a aleatorização (semanas) Ozempic 0,5 mg
Hungarian: Randomizálás óta eltelt idő (hét) 0,5 mg Ozempic
Portuguese: Função das células beta e secreção de insulina
Hungarian: Béta-sejt funkció és inzulin-elválasztás
Portuguese: 0,25 mg selecionados
Hungarian: 0,25 mg van beállítva