FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cu toate acesteai, pacienții trebuie avertizați cu privire la riscul de hipoglicemie, în special în cazul utilizării în administrării concomitente cu insulina sau pioglitazona.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør imidlertid gjøres oppmerksomme på risikoen for hypoglykemi særlig brukt i kombinasjon med insulin eller pioglitazon.
Romanian: Studiile in-vitro au arătat că alogliptin este un inductor slab al CYP3A4, dar nu s-a constatat inducția CYP3A4 de către alogliptin în cadrul studiilor in-vivo.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at alogliptin induserer svakt CYP3A4, men alogliptin har ikke vist å indusere CYP3A4 i studier in vivo.
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratarea durerii și a inflamației (AINS și inhibitori COX-2, de exemplu ibuprofen și celecoxib)
Norwegian Bokmål: - legemidler for behandling av smerter og betennelse (NSAIDs og COX-2-hemmere, som ibuprofen og celekoksib).
Romanian: În caz de deshidratare (diaree severă sau vărsături, febră sau aport redus de lichide), administrarea Vipdomet trebuie întreruptă temporar și se recomandă contactarea unui profesionist din domeniul sănătății.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell dehydrering (kraftig diaré eller oppkast, feber eller redusert væskeinntak) bør Vipdomet seponeres midlertidig, og det anbefales å kontakte helsepersonell.
Romanian: Utilizarea asocierii a demonstrat existența unui potențial teratogen la un număr mic de fetuși (microftalmie, exoftalmie redusă și palatoschizis) la doze mai mari de metformin (marje de expunere de aproximativ 20 de ori și 5 până la 6 ori față de doza maximă recomandată la om, pentru alogliptin, respectiv metformin).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen avslørte teratogent potensial hos et lite antall fostre (mikroftalmi, svak proptose og ganespalte) ved høyere doser av metformin (eksponeringsmarginer på ca. 20 ganger og 5 til 6 ganger over maksimal anbefalt human dose for henholdsvis alogliptin og metformin).
Romanian: • medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată (diuretice)
Norwegian Bokmål: - legemidler som øker urinproduksjonen (diuretika).
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice farmacocinetice privind interacțiunile medicamentoase cu Vipdomet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke farmakokinetiske interaksjonsstudier med Vipdomet.
Romanian: Trebuie adoptată o atitudine precaută în situațiile în care funcția renală se poate deteriora, de exemplu la inițierea unui tratament antihipertensiv sau a unui tratament diuretic, sau la inițierea tratamentului cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises i situasjoner der nyrefunksjonen kan bli svekket, for eksempel ved oppstart av antihypertensiv eller diuretisk behandling, eller ved behandling med et ikke-steroid antiinflammatorisk middel (NSAID).
Romanian: Blistere din policlorutrifluoroetilenă (PCTFE)/clorură de polivinil (PVC) cu folie de aluminiu de acoperire, perforabilă prin apăsarea comprimatului.
Norwegian Bokmål: Blistere av polyklortrifluoretylen (PCTFE) / polyvinylklorid (PVC) med gjennomtrykkbart deksel av aluminiumsfolie.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este cunoscut și sub denumirea de diabet zaharat non-insulinodependent sau DZNID.
Norwegian Bokmål: Diabetes type 2 kalles også ikke-insulinavhengig diabetes mellitus eller NIDDM.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg sau 850 mg de clorhidrat de metformin este de aproximativ 50-60% la subiecții sănătoși.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av én 500 mg eller 850 mg metforminhydrokloridtablett er ca. 50-60 % hos friske personer.
Romanian: Administrarea Vipdomet cu alimente nu a influențat expunerea totală (ASC) la alogliptin sau pioglitazonă.
Norwegian Bokmål: Administrering av Vipdomet med mat ga ingen endring i total eksponering (AUC) for alogliptin eller metformin.
Romanian: LOCF = ultima observație extrapolată † Media celor mai mici pătrate ajustată față de statusul terapiei antihiperglicemice anterioare și de valorile la momentul inițial * p<0,001 comparativ cu placebo sau cu placebo+tratament asociat
Norwegian Bokmål: LOCF = siste observasjon videreført † Minste kvadraters metode justert for tidligere antihyperglykemisk behandlingsstatus og baselineverdier * p<0,001 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinasjonsbehandling
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vrea să reducă doza de insulină sau de tiazolidindionă în cazul în care o luați împreună cu Vipdomet, pentru a evita apariția valorilor prea scăzute ale zahărului în sânge (hipoglicemie).
Norwegian Bokmål: Legen din ønsker muligens å redusere dosen av insulin eller tiazolidindion når du tar det sammen med Vipdomet for å unngå for lavt blodsukker (hypoglykemi).
Romanian: Studiile in vitro sugerează faptul că alogliptinul nu inhibă, nici nu induce izoformele CYP 450 la concentrațiile atinse utilizând doza recomandată, de 25 mg alogliptin (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier tyder på at alogliptin ikke hemmer eller induserer CYP 450-isoformer ved konsentrasjoner som oppnås med den anbefalte dosen på 25 mg alogliptin (se pkt.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă, sau cu boală renală în stadiu terminal necesitând hemodializă, a fost observată o creștere de aproximativ 2 ori și, respectiv, 4 ori a expunerii sistemice la alogliptin.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom på hemodialyse, ble det observert en økning i systemisk eksponering for alogliptin på henholdsvis ca. 2 og 4 ganger.
Romanian: Alogliptinul nu s-a dovedit a fi genotoxic în cadrul unei baterii standard de studii de genotoxicitate in vitro și in vivo.
Norwegian Bokmål: Alogliptin var ikke gentoksisk i et standard spekter av in vitro- og in vivo-gentoksisitetsstudier.
Romanian: • Simptome ale scăderii zahărului din sânge (hipoglicemie), pot apărea atunci când Vipdomet este luat în asociere cu insulina sau sulfoniluree (de exemplu glipizidă, tolbutamidă, glibenclamidă).
Norwegian Bokmål: Symptomer på lavt blodsukker (hypoglykemi) kan oppstå når Vipdomet tas i kombinasjon med insulin eller sulfonylurea (f.eks. glipizid, tolbutamid, glibenklamid).
Romanian: Cu toate acestea, concentrațiile plasmatice ale alogliptinului și metforminului au fost mai scăzute cu 13%, respectiv 28% în situația Vipdomet a fost administrat împreună cu alimente.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon av alogliptin og metformin redusert med henholdsvis 13 % og 28 % når Vipdomet ble gitt sammen med mat.
Romanian: În plus, datele clinice nu sugerează existența unei interacțiuni cu inhibitorii sau substraturile glicoproteinei-p.
Norwegian Bokmål: Videre tyder ikke kliniske data på interaksjon med p-glykoproteinhemmere eller -substrater.
Romanian: - dacă luați un medicament pentru diabet zaharat, care conține o sulfoniluree, nu trebuie să începeți să luați Vipdomet.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar et annet legemiddel mot diabetes som inneholder "sulfonylurea", må du ikke ta
Romanian: Dacă se suspectează acidoza lactică, solicitați un consult medical la un medic sau la un spital.
Norwegian Bokmål: Hvis du mistenker at du har laktacidose, oppsøk lege eller sykehus.
Romanian: Încetați să luați Vipdomet și adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital dacă manifestați unele dintre simptomele de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Vipdomet og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene på laktacidose, da denne tilstanden kan føre til koma.
Romanian: După administrarea orală a unei doze de metformin, concentrația plasmatică maximă (Cmax) este atinsă în aproximativ 2,5 ore (Tmax).
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose av metformin oppnås maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) etter ca. 2,5 timer (tmax).
Romanian: Aceasta indică lipsa unei dependențe de timp privind cinetica alogliptinului după administrarea de doze multiple.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at det ikke foreligger tidsavhengighet i alogliptins kinetikk etter gjentatt dosering.
Romanian: M-I este un metabolit activ și acționează ca un inhibitor cu selectivitate înaltă al DPP-4, similar cu alogliptin;
Norwegian Bokmål: M-I er en aktiv metabolitt og en svært selektiv hemmer av DPP-4, og den ligner alogliptin.
Romanian: Studiile la femele de șobolan în lactație au indicat faptul că alogliptinul se excretă în lapte.
Norwegian Bokmål: Studier på diegivende rotter indikerer at alogliptin utskilles i morsmelk.
Romanian: Metabolizare Metforminul se excretă nemodificat în urină.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Metformin utskilles uendret i urinen.
Romanian: • bronhodilatatoare (beta 2 agoniști), utilizate pentru tratamentul astmului bronșic
Norwegian Bokmål: - bronkodilatorer (beta-2-agonister) brukes for å behandle astma.
Romanian: În urma administrării unei doze intravenoase unice de 12,5 mg de alogliptin la subiecți sănătoși, volumul de distribuție în cursul fazei terminale a fost de 417 l, indicând faptul că substanța activă este bine distribuită în țesuturi.
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs enkeltdose med 12,5 mg alogliptin til friske personer, var distribusjonsvolumet ved den terminale fasen 417 l, noe som indikerer at virkestoffet fordeles godt i vevet.
Romanian: Utilizarea Vipdomet în același timp cu medicamente numite pioglitazone sau insulină poate cauza scăderea excesivă a concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie), ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Å ta Vipdomet i kombinasjon med legemidlene piaglitazon eller insulin kan forårsake for lavt blodsukkernivå (hypoglykemi), som kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 personer):
Romanian: La șobolan are loc transferul placentar al alogliptinului.
Norwegian Bokmål: Alogliptin krysser placentabarrieren hos rotter.
Romanian: • anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II)
Norwegian Bokmål: - visse legemidler for behandling av høyt blodtrykk (ACE-hemmere og angiotensin II-reseptorantagonister).
Romanian: În studiul prospectiv, randomizat, controlat, al efectelor cardiovasculare, investigatorul a raportat că evenimentele hipoglicemice au fost similare la pacienții care au utilizat placebo (6,5%) și la pacienții care au utilizat alogliptin (6,7%) ca tratament adițional pe lângă standardul terapeutic.
Norwegian Bokmål: I den prospektive randomiserte kontrollerte kardiovaskulære utfallstudien, rapporterte utprøver at hendelser med hypoglykemi var lik hos pasienter som fikk placebo (6,5%) og pasienter som fikk alogliptin (6,7%) i tillegg til standardbehandlingen.
Romanian: O doză unică de 50 mg de alogliptin a fost administrată la 4 grupe de pacienți cu insuficiență renală aflată în stadii diferite (CrCl folosind formula Cockcroft-Gault): ușoară (CrCl = > 50 și ≤ 80 ml/min), moderată (CrCl = ≥ 30 și ≤ 50 ml/min), severă (CrCl = < 30 ml/min) și boală renală în stadiu terminal necesitând hemodializă.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose av 50 mg alogliptin ble gitt til 4 grupper av pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon (CrCl ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen): svak (CrCl = >50 til ≤80 ml/min), moderat (CrCl = ≥30 til ≤50 ml/min), alvorlig (CrCl = <30 ml/min) og terminal nyresykdom på hemodialyse.
Romanian: Evaluarea trebuie să includă electroliții serici și cetonele, glicemia și, dacă sunt indicate, pH-ul sanguin, valorile plasmatice ale lactatului, piruvatului și metforminului.
Norwegian Bokmål: Evalueringen bør omfatte serumelektrolytter og ketoner, blodsukker og, hvis indisert, pH i blodet, laktat-, pyruvat- og metforminnivåer.
Romanian: Utilizarea împreună cu alte medicamente antihiperglicemice și hipoglicemia
Norwegian Bokmål: Bruk med andre antihyperglykemiske legemidler og hypoglykemi
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Vipdomet în timpul acesteia și un timp după procedură.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Vipdomet under og i en tid etter inngrepet.
Romanian: Alogliptinul este, în principal, excretat în formă nemodificată în urină, metabolizarea sa de către sistemul enzimatic al citocromului (CYP) P450 fiind neglijabilă (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Alogliptin utskilles hovedsakelig uendret i urinen, og metabolismen av cytokrom (CYP) P450-enzymsystemet er ubetydelig (se pkt.
Romanian: În cadrul studiului privind efectele cardiovasculare, frecvența cazurilor de pancreatită raportate la pacienții tratați cu alogliptin sau placebo a fost de 3 sau, respectiv, 2 evenimente la 1000 pacient-ani.
Norwegian Bokmål: I studien av kardiovaskulære utfall var hyppigheten av pankreatitt, rapporter hos pasienter som ble behandlet med alogliptin eller placebo, henholdsvis tre eller to hendelser per 1000 pasientår.
Romanian: Acest aspect a fost demonstrat la doze terapeutice în cadrul studiilor clinice controlate, pe termen mediu sau lung; metforminul reduce valoarea plasmatică a colesterolului total, colesterolului LDL și al trigliceridelor.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske doser i kontrollerte, middels langsiktige eller langsiktige kliniske studier er det dokumentert at metformin reduserer total kolesterol, LDL-kolesterol og triglyserider.
Romanian: Nu se cunoaște dacă alogliptinul se excretă în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om alogliptin skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Romanian: Simptomele suplimentare pot include mâncărime generală și senzație de căldură care afectează în special scalpul, gura, gâtul, palmele și tălpile picioarelor (sindromul Stevens-Johnson).
Norwegian Bokmål: Ytterligere symptomer kan inkludere generell kløe og varmefølelse som særlig påvirker hodebunnen, munn, svelg, håndflaten eller fotsålen (Stevens-Johnsons syndrom).
Romanian: De aceea, trebuie luate în considerare monitorizarea atentă a controlului glicemic, ajustarea dozei în intervalul de doze recomandat și modificarea tratamentului antidiabetic în cazul administrării concomitente de medicamente cationice care se elimină prin secreție tubulară renală.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av glykemisk kontroll, dosejustering innenfor anbefalt doseområde og endring i diabetesbehandling må derfor nøye vurderes når det samtidig administreres kationiske legemidler som elimineres ved renal tubulær sekresjon.
Romanian: Nu există date conform cărora Vipdomet afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent at Vipdomet påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: În cadrul studiilor de dezvoltare prenatală și postnatală la șobolan, concentrațiile plasmatice de expunere mult mai mari decât concentrațiile plasmatice înregistrate la om, în condițiile administrării dozei recomandate nu au fost dăunătoare pentru embrionul aflat în dezvoltare și nici nu au afectat creșterea și dezvoltarea puilor.
Norwegian Bokmål: I en pre- og postnatal utviklingsstudie på rotter skadet ikke eksponeringer langt over human eksponering ved anbefalt dose, utviklingen av embryoet og påvirket heller ikke avkommets vekst og utvikling.
Romanian: Într-o analiză cumulată a datelor provenite din 13 studii, incidențele globale ale decesului de cauză cardiovasculară, ale infarctului miocardic non-letal și ale accidentului vascular cerebral non-letal au fost comparabile la pacienții tratați cu 25 mg de alogliptin, substanță activă de control sau placebo.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av data fra 13 studier var den samlede forekomsten av kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig slag sammenlignbar hos pasienter som ble behandlet med 25 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo.
Romanian: Prin urmare, nu este necesară nicio ajustare a dozei de alogliptin la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (scoruri de la 5 la 9 pe scala Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering av alogliptin for pasienter med svakt til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score mellom 5 og 9).
Romanian: Cele mai mari doze de alogliptin administrate în cadrul studiilor clinice au fost dozele unice de 800 mg, administrate la subiecți sănătoși și doze de 400 mg o dată pe zi, administrate timp de 14 zile la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 (echivalente cu doze de 32 de ori, respectiv de 16 ori mai mari decât doza zilnică totală recomandată pentru alogliptin, de 25 mg).
Norwegian Bokmål: De høyeste dosene av alogliptin administrert i kliniske studier var enkeltdoser på 800 mg til friske personer, og doser på 400 mg én gang daglig i 14 dager til pasienter med diabetes mellitus type 2 (tilsvarende henholdsvis 32 ganger og 16 ganger mer enn den anbefalte totale daglige dosen på 25 mg alogliptin).
Romanian: Vipdomet împreună cu alte medicamente Dacă trebuie să vi se efectueze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați Vipdomet înaintea injecției sau la momentul acesteia.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Vipdomet før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Romanian: Vipdomet nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Vipdomet bør ikke brukes under graviditet.
Romanian: EU/1/13/843/013 10 comprimate filmate EU/1/13/843/014 14 comprimate filmate EU/1/13/843/015 20 comprimate filmate EU/1/13/843/016 28 comprimate filmate EU/1/13/843/017 56 comprimate filmate EU/1/13/843/018 60 comprimate filmate EU/1/13/843/019 98 comprimate filmate EU/1/13/843/020 112 comprimate filmate EU/1/13/843/021 120 comprimate filmate EU/1/13/843/022 180 comprimate filmate EU/1/13/843/023 196 comprimate filmate EU/1/13/843/024 200 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: EU/1/13/843/013 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/014 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/015 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/016 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/017 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/018 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/019 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/020 112 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/021 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/022 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/023 196 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/024 200 filmdrasjerte tabletter
Romanian: Nu sunt disponibile date privind supradozajul cu Vipdomet.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige med hensyn til overdosering av Vipdomet.
Romanian: Ambalaje cu 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 sau ambalaje multiple conținând 196 (2 ambalaje a câte 98) comprimate filmate.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 tabletter eller flerpakninger med 196 (2 pakninger à 98) filmdrasjerte tabletter.
Romanian: Au fost raportate cazuri izolate de hepatită sau valori anormale ale testelor funcției hepatice care dispar în urma întreruperii administrării de metformin.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert om isolerte tilfeller av hepatitt eller leverfunksjonsabnormaliteter som løses ved seponering av metformin.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate, incluzând sindromul Stevens-Johnson, reacțiile anafilactice și angioedemul sunt grave și sunt atribuite componentei alogliptin din Vipdomet (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom, anafylaktiske reaksjoner og angioødem, er alvorlige og tilskrives alogliptin-komponenten i Vipdomet (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă a 100 mg alogliptin o dată pe zi și 1000 mg clorhidrat de metformin de două ori pe zi, timp de 6 zile la subiecți sănătoși, nu a avut efecte relevante clinic asupra farmacocineticii alogliptinului sau metforminului.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 100 mg alogliptin én gang daglig og 1000 mg metforminhydroklorid to ganger daglig i 6 dager hos friske personer, hadde ingen klinisk relevante effekter på farmakokinetikken for alogliptin eller metformin.
Romanian: Riscuri asociate cu utilizarea de metformin
Norwegian Bokmål: Risiko knyttet til metformin
Romanian: Cum se păstrează Vipdomet
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vipdomet
Romanian: M-II nu prezintă nicio activitate de inhibare a DPP-4 sau altor enzime înrudite cu DPP.
Norwegian Bokmål: M-II viser ikke inhibitorisk aktivitet mot DPP-4 eller andre DPP-beslektede enzymer.
Romanian: În cadrul studiilor in vitro, s-a constatat că alogliptinul nu este nici substrat, nici inhibitor al transportorilor esențiali asociați cu eliminarea substanței active pe cale renală: transportorul-1 de anioni organici, transportorul-3 de anioni organici sau transportorul-2 de cationi organici (OCT2).
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier ble alogliptin funnet å være verken et substrat eller en hemmer av sentrale transportører forbundet med utskillelse av virkestoffet i nyrene: organisk aniontransportør-1, organisk aniontransportør-3 eller kationtransportør-2 (OCT2).
Romanian: • Orice tip de acidoză metabolică acută (de exemplu acidoză lactică, cetoacidoză diabetică)
Norwegian Bokmål: Enhver type akutt metabolsk acidose (som laktacidose, diabetisk ketoacidose) Diabetisk prekoma
Romanian: EU/1/13/843/001 10 comprimate filmate EU/1/13/843/002 14 comprimate filmate EU/1/13/843/003 20 comprimate filmate EU/1/13/843/004 28 comprimate filmate EU/1/13/843/005 56 comprimate filmate EU/1/13/843/006 60 comprimate filmate EU/1/13/843/007 98 comprimate filmate EU/1/13/843/008 112 comprimate filmate EU/1/13/843/009 120 comprimate filmate EU/1/13/843/010 180 comprimate filmate EU/1/13/843/011 196 comprimate filmate EU/1/13/843/012 200 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: EU/1/13/843/001 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/002 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/003 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/004 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/005 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/006 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/007 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/008 112 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/009 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/010 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/011 196 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/012 200 filmdrasjerte tabletter
Romanian: Administrarea medicamentelor care pot afecta în mod acut funcția renală (de exemplu antihipertensivele, diureticele și antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS)) trebuie inițiată cu prudență la pacienții tratați cu metformină.
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling med legemidler som kan føre til akutt svekket nyrefunksjon (som antihypertensiva, diuretika og ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs)), skal skje med forsiktighet hos pasienter behandlet med metformin.
Romanian: Pe lângă acestea, un studiu de siguranță prospectiv randomizat al efectelor cardiovasculare a fost efectuat la 5380 de pacienți cu risc cardiovascular subiacent crescut pentru a investiga efectul alogliptinului comparat cu placebo (administrat adițional față de standardul terapeutic) asupra evenimentelor cardiovasculare adverse majore (ECAM), incluzând timpul până la prima apariție a unui eveniment care se încadrează în parametrul de evaluare compus al decesului de cauză cardiovasculară, infarctului miocardic non-letal și accidentului vascular cerebral non-letal, la pacienți cu un eveniment coronarian acut recent (în ultimele 15 până la 90 de zile).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble en prospektiv randomisert sikkerhetsstudie for kardiovaskulære utfall utført med 5380 pasienter med høy underliggende kardiovaskulær risiko for å undersøke effekten av alogliptin sammenlignet med placebo (som tillegg til standard behandling) på store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE) inklusiv tid til den første forekomst av enhver hendelse i sammensatt kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt og ikke-fatalt hjerneslag hos pasienter med en nylig (15