FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tratamentul concomitent cu doze mari de cefalosporine și medicamente nefrotoxice precum aminoglicozide sau diuretice puternice (de exemplu furosemid) poate afecta funcția renală (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med høye doser cefalosporiner og nefrotoksiske legemidler som aminoglykosider eller potente diuretika (f.eks. furosemid) kan påvirke nyrefunksjonen negativt (se pkt.
Romanian: Important: Consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului înainte de prescriere.
Norwegian Bokmål: Viktig: Vennligst les produktinformasjonen (SPC) før forskrivning.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate cu ceftazidimă.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke utført med ceftazidim.
Romanian: • scădere a numărului de celule roşii ale sângelui (anemie hemolitică) - conform rezultatelor analizelor de sânge
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall røde blodceller (hemolytisk anemi) - vist i blodprøver
Romanian: Concentraţia aproximativă de ceftazidimă/avibactam (mg/ml)
Norwegian Bokmål: Omtrentlig konsentrasjon av ceftazidim/avibaktam (mg/ml)
Romanian: Au fost efectuate studii clinice de eficacitate și siguranță pentru Zavicefta doar în infecții intraabdominale complicate, infecții ale tractului urinar complicate și pneumonie dobândită în spital, inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice (VAP).
Norwegian Bokmål: Studier av klinisk effekt og sikkerhet for Zavicefta har blitt utført i kompliserte intra-abdominale infeksjoner (cIAI), kompliserte urinveisinfeksjoner (cUVI) og sykehuservervet pneumoni (inkludert VAP).
Romanian: • furnicături sau amorţeală
Norwegian Bokmål: • kvalme eller oppkast
Romanian: Volumele de distribuţie la starea de echilibru pentru ceftazidimă şi avibactam au fost de aproximativ 22 l şi respectiv, 18 l, la adulţi sănătoşi după doze multiple de 2000 mg/500 mg ceftazidimă/avibactam administrate în perfuzie timp de 2 ore la interval de 8 ore.
Norwegian Bokmål: Steady-state distribusjonsvolumet for ceftazidim og avibaktam var henholdsvis ca. 22 l og 18 l hos friske voksne etter infusjon over 2 timer hver 8. time av gjentatte doser med 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibaktam.
Romanian: Prezenţa insuficienţei hepatice uşoare sau moderată nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii ceftazidimei la persoane cărora li s-a administrat intravenos o doză de 2 g la interval de 8 ore, timp de
Norwegian Bokmål: Lett til moderat nedsatt leverfunksjon hadde ingen effekt på farmakokinetikken til ceftazidim hos personer som fikk 2 g administrert intravenøst hver 8. time i 5 dager, gitt at nyrefunksjon ikke var nedsatt.
Romanian: • unei infecţii a plămânilor numită „pneumonie"
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse, også kalt "pneumoni"
Romanian: Cum să utilizaţi Zavicefta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zavicefta
Romanian: BRST incluzând cazurile cuhemodializă
Norwegian Bokmål: ESRD inkludert i hemodialyse
Romanian: Doza Doza recomandată este de un flacon (2 g ceftazidimă şi 0,5 g avibactam), la interval de 8 ore.
Norwegian Bokmål: Hvor mye som skal gis Den anbefalte dosen er ett hetteglass (2 g ceftazidim og 0,5 g avibaktam) hver 8. time.
Romanian: Carbonat de sodiu (anhidru)
Norwegian Bokmål: Natriumkarbonat (vannfri)
Romanian: Infecţii intraabdominale complicate Microorganisme Gram-negativ
Norwegian Bokmål: Kompliserte intra-abdominale infeksjoner Gram-negative mikroorganismer
Romanian: Frecvența Durata perfuziei
Norwegian Bokmål: Frekvens Infusjonstid
Romanian: Frecvente: (pot afecta până la 1 persoană din 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige: (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Romanian: • colorarea în galben a albului ochilor sau a pielii
Norwegian Bokmål: • at det hvite i øyet eller huden blir gulaktig
Romanian: • infecţii fungice, inclusiv la nivelul gurii şi vaginului
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjoner, inkludert i munnen og i skjeden
Romanian: Valori critice pentru testarea sensibilităţii
Norwegian Bokmål: Brytningspunkt ved følsomhetstesting
Romanian: pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă 10 flacoane
Norwegian Bokmål: pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 hetteglass
Romanian: Introduceți acul de scoatere a aerului prin capacul flaconului pentru normalizarea presiunii interne.
Norwegian Bokmål: Sett inn kanylen som skal frigi gass i proppen i hetteglasset slik at det indre trykket blir borte.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie diluată în continuare pentru se obţine soluţia perfuzabilă Zavicefta.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen må fortynnes videre for å kunne gi Zavicefta infusjonsvæske, oppløsning.
Romanian: Creşterea valorii aspartat aminotransferazei
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase
Romanian: În studiile clinice a fost demonstrată eficacitatea împotriva următorilor agenți patogeni menţionaţi sub fiecare indicaţie, care au fost sensibili la ceftazidimă-avibactam in vitro.
Norwegian Bokmål: Effekt er vist i kliniske studier mot følgende patogener som var følsomme for ceftazidim-avibaktam in vitro.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau asistenta dacă aveți diree în timpul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du får diaré under behandlingen.
Romanian: Doza ceftazidimă /avibactam
Norwegian Bokmål: Dose med ceftazidim/avibaktam
Romanian: Candidoză (inclusiv vulvovaginală şi orală)
Norwegian Bokmål: vulvovaginal candidiasis og oral candidiasis)
Romanian: • scădere semnificativă a tipului de celule albe ale sângelui cu rol în lupta împotriva infecţiilor conform rezultatelor analizelor de sânge
Norwegian Bokmål: • signifikant reduksjon i en type hvite blodceller som bekjemper infeksjon - vist i blodprøver
Romanian: Fiecare flacon conţine ceftazidimă pentahidrat echivalent cu ceftazidimă 2 g și avibactam sodic echivalent cu 0,5 g avibactam.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder ceftazidimpentahydrat tilsvarende 2 g ceftazidim og avibaktamnatrium tilsvarende 0,5 g avibaktam.
Romanian: O pungă pentru perfuzie poate conţine oricare dintre următoarele: clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie pentru preparate injectabile, dextroză 50 mg/ml (5%) soluţie pentru preparate injectabile, clorură de sodiu 4,5 mg/ml şi dextroză 25 mg/ml soluţie pentru preparate injectabile (0,45% clorură de sodiu şi 2,5% dextroză) sau soluţie Ringer lactat.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med ceftazidim/avibaktam pulver skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vann til injeksjon, etterfulgt av risting til innholdet er løst opp. En infusjonspose kan inneholde et av følgende: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, dekstrose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning, natriumklorid 4,5 mg/ml og dekstrose 25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning (0,45 % natriumklorid og 2,5 % dekstrose), eller Ringer-laktat oppløsning.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irlanda
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group
Romanian: Hipersensibilitate la orice antibiotic din grupa cefalosporinelor.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor ethvert antibiotikum av typen cefalosporin.
Romanian: Ce este Zavicefta
Norwegian Bokmål: Hva Zavicefta er
Romanian: Cum se păstrează Zavicefta
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zavicefta
Romanian: Pentru ce se utilizează Zavicefta
Norwegian Bokmål: Hva Zavicefta brukes mot
Romanian: • Infecții ale tractului urinar complicate, inclusiv pielonefrită
Norwegian Bokmål: • Komplisert urinveisinfeksjon (komplisert UVI), inkludert pyelonefritt
Romanian: Infecțiile intraabdominale complicate
Norwegian Bokmål: Kompliserte intra-abdominale infeksjoner
Romanian: Zavicefta este o pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă de culoare albă până la galbenă, ambalată într-un flacon.
Norwegian Bokmål: Hvordan Zavicefta ser ut og innholdet i pakningen Zavicefta er et hvitt til gult pulver for konsentrat for infusjon, oppløsning i et hetteglass.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului reconstituit şi diluat, vezi pct. 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og fortynning av legemidlet, se pkt.
Romanian: Toxicitatea reproductivă
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier
Romanian: (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse enumerate mai sus.
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller sykepleier dersom du opplever noen av bivirkningene nevnt over.
Romanian: În cazul în care consideraţi că aţi omis o doză, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zavicefta Dersom du tror at du har gått glipp av en dose, fortell lege eller sykepleier med en gang.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală ușoară (ClCr estimat ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) nu este necesară ajustarea dozelor (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (estimert CrCL ≥ 51-≤ 80 ml/min) (se pkt.
Romanian: Dozele recomandate la pacienții cu ClCr estimat ≤ 50 ml/min ClCr estimat (ml/min)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Anbefalte intravenøse doser hos pasienter med estimert CrCL ≤ 50 ml/min Estimert CrCL (ml/min)
Romanian: Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen dosejustering kreves hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: Tulburări renale şi urinare
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier
Romanian: Acest lucru poate cauza simptome precum convulsii (vezi pct. Dacă utilizaţi mai mult Zavicefta decât trebuie).
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake symptomer slik som krampeanfall (se avsnittet
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Zavicefta dacă urmează să efectuaţi orice analize.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din at du bruker Zavicefta dersom du skal ta noen tester.
Romanian: • creştere a valorii unor enzime produse de ficatul dumneavoastră - conform rezultatelor analizelor de sânge
Norwegian Bokmål: • økt antall av enkelte enzymer som produseres i leveren - vises i blodprøver
Romanian: Infecții complicate ale tractului urinar
Norwegian Bokmål: Kompliserte urinveisinfeksjoner
Romanian: Creşterea valorii serice a fosfatazei alcaline
Norwegian Bokmål: Økt alkalisk fosfatase i blod
Romanian: • modificarea numărului unor tipuri de celule ale sângelui (numite „eozinofile" şi „trombocite")
Norwegian Bokmål: • endring i antall av enkelte typer blodceller (kalles "eosinofile" og "trombocytter") - vises i blodprøver
Romanian: Experiența privind utilizarea Zavicefta pentru mai mult de 14 zile este foarte limitată.
Norwegian Bokmål: Den totale varigheten som er vist kan inkludere intravenøs Zavicefta etterfulgt av hensiktsmessig oral behandling Det er svært begrenset erfaring med bruk av Zavicefta i mer enn 14 dager
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse conform clasificării pe aparate, sisteme şi organe
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Frekvens av bivirkningene etter organklassesystem
Romanian: La pacienţi cu insuficiență renală moderată și severă, creşterea medie a ASC a avibactam a fost de 3,8 ori şi, respectiv de 7 ori; vezi pct. 4.2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i avibaktam AUC er henholdsvis 3,8 ganger og 7 ganger hos individer med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: 3. Nu introduceţi un ac pentru scoaterea aerului prin capacul flaconului înainte de dizolvarea produsului.
Norwegian Bokmål: Ikke sett inn kanylen som skal frigi gass før legemidlet er løst opp.
Romanian: VIA A. FLEMING, 2
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A VIA A. FLEMING, 2
Romanian: Zavicefta este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți (vezi pct. 4.4 și 5.1):
Norwegian Bokmål: Zavicefta er indisert til behandling av følgende infeksjoner hos voksne (se pkt.
Romanian: Infecţii ale tractului urinar complicate Microorganisme Gram-negativ
Norwegian Bokmål: Kompliserte urinveisinfeksjoner Gram-negative mikroorganismer
Romanian: Sunt posibile reacții de hipersensibilitate grave și ocazional letale (vezi pct. 4.3 și 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige og noen ganger fatale overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme (se pkt.
Romanian: • scăderea numărului unor tipuri de celule ale sângelui (numite „leucocite") - conform rezultatelor analizelor de sânge
Norwegian Bokmål: • redusert antall av enkelte typer blodceller (kalles "leukocytter") - vist i blodprøver
Romanian: Înainte să utilizaţi Zavicefta, spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare din situațiile prezentate mai sus este valabilă pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din før du begynner å ta Zavicefta dersom noe av det som er nevnt over gjelder deg.
Romanian: Medicamentul este ambalat în cutii a câte 10 flacoane.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet leveres i pakninger á 10 hetteglass.
Romanian: A se utiliza în asociere cu metronidazol atunci când se cunoaște sau se suspectează că agenți patogeni anaerobi contribuie la procesul infecțios.
Norwegian Bokmål: CrCL estimert ved hjelp av Cockcroft-Gault formel Skal brukes i kombinasjon med metronidazol når man vet eller mistenker at anaerobe patogener bidrar til infeksjonsprosessen
Romanian: • Anaerobi
Norwegian Bokmål: • Anaerobe
Romanian: Trebuie luată o decizie dacă se întrerupe alăptarea sau se întrerupe total/temporar tratamentul cu ceftazidimă/avibactam, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med ceftazidim/avibaktam skal avsluttes/avstås fra.
Romanian: Spectrul inhibitor al avibactamului include multe dintre enzimele care inactivează ceftazidima, inclusiv β-lactamazele din clasele Ambler A și C. Avibactam nu inhibă enzimele din clasa B (metaloβ-lactamaze) și nu poate inhiba multe dintre enzimele din clasa D (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Avibaktams hemmende spektrum inkluderer mange av enzymene som inaktiverer ceftazidim, inkludert Ambler klasse A betalaktamaser og klasse C betalaktamaser.
Romanian: Spectrul de acțiune al ceftazidimă/avibactam
Norwegian Bokmål: Aktivitetsspektrum til ceftazidim/avibaktam
Romanian: Regimul dozelor pentru pacienții cu clearance-ul creatininei (ClCr) ≥ 51 ml/min Tipul infecției
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalt intravenøs dose hos pasienter med estimert CrCL ≥ 51 ml/min Type infeksjon
Romanian: Tabelul 1 prezintă dozele pentru pacienții cu clearance-ul creatininei (ClCr) ≥ 51 ml/min (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser anbefalt intravenøs dose hos pasienter med estimert kreatininclearance (CrCL) ≥ 51 ml/min (se pkt.
Romanian: • creşterea numărului unui tip de celule ale sângelui (numite „limfocite") - conform rezultatelor analizelor de sânge
Norwegian Bokmål: • økt antall av en type blodceller (kalles "lymfocytter") - vist i blodprøver
Romanian: Flebită la locul de administrare a perfuziei
Norwegian Bokmål: Flebitt på infusjonsstedet
Romanian: Cum arată Zavicefta şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zavicefta Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: Concentraţia ceftazidimă/avibactam (mg)
Norwegian Bokmål: Dose styrke ceftazidim/avibaktam (mg)
Romanian: Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții listați la pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza deoarece Zavicefta este eliminat din corpul dumneavoastră de către rinichi.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Zavicefta elimineres fra kroppen din via nyrene.
Romanian: Tabelul 2 prezintă ajustările de doze la pacienții cu un ClCr estimat ≤ 50 ml/min (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser anbefalte dosejusteringer hos pasienter med estimert CrCL ≤ 50 ml/min (se pkt.
Romanian: Foarte rare
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Svært sjeldne
Romanian: Enterobacteriaceae
Norwegian Bokmål: Enterobacteriaceae Pseduomonas aeruginosa
Romanian: Zavicefta este indicată și în tratamentul infecțiilor cauzate de organismele aerobe Gram-negativ la pacienții adulți cu opțiuni limitate de tratament (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1).
Norwegian Bokmål: Zavicefta er også indisert til behandling av infeksjoner forårsaket av aerobe gram-negative organismer hos voksne pasienter med begrensede behandlingsmuligheter (se pkt.
Romanian: Ceftazidimă
Norwegian Bokmål: Ceftazidim
Romanian: Se vor respecta tehnicile standard de asepsie pentru prepararea soluţiei perfuzabile.
Norwegian Bokmål: Det må brukes aseptisk teknikk ved fremstilling av oppløsningen til infusjon.
Romanian: Avibactam
Norwegian Bokmål: Avibaktam
Romanian: Când se cunoaște sau se suspectează că acești agenți patogeni contribuie la procesul infecțios, trebuie utilizați agenți antibacterieni adiționali.
Norwegian Bokmål: Ytterligere antibakterielle midler skal brukes når man vet eller mistenker at disse patogenene bidrar til infeksjonsprosessen.
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Norwegian Bokmål: frekvens og organklassesystem.
Romanian: 1 flacon + 1 seringă orală + 1 adaptor de flacon
Norwegian Bokmål: 1 boks + 1 oral sprøyte + 1 flaskeadapter
Romanian: Administrare orală flacon (sticlă)
Norwegian Bokmål: 50 mg/ml Oral suspensjon Oral bruk flasker (glass)
Romanian: Data deschiderii: ---/---/--
Norwegian Bokmål: Åpnet den: ---/---/--
Romanian: Repetaţi procesul de spălare de 3 ori.
Norwegian Bokmål: Gjenta denne rengjøringsprosessen 3 ganger.
Romanian: După prima deschidere: 2 luni
Norwegian Bokmål: Etter første anbrudd: 2 måneder
Romanian: • incapacitate de a vorbi, de a scrie sau de a înţelege limba vorbită sau scrisă
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å snakke eller skrive eller forstå muntlig eller skriftlig språk
Romanian: Studii la animale tinere
Norwegian Bokmål: Studier på unge dyr
Romanian: Nu încetaţi brusc să luaţi suspensia orală.
Norwegian Bokmål: Du må ikke brått slutte å ta den orale suspensjonen din.
Romanian: După deschiderea flaconului, acesta nu trebuie utilizat pentru mai mult de 2 luni.
Norwegian Bokmål: Når du har åpnet flasken, må du ikke bruke den i mer enn 2 måneder.
Romanian: Nu se cunoaşte niciun antidot specific.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent, spesifikk antidot.
Romanian: • modificări ale pielii (de exemplu piele roşie)
Norwegian Bokmål: • hudforandringer (f.eks. rød hud)
Romanian: Înghiţiţi comprimatul cu un pahar de apă.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med et glass vann.
Romanian: Dozele au putut fi ajustate în funcţie de tolerabilitate şi de răspunsul la tratament.
Norwegian Bokmål: Doser kunne justeres basert på tolerabilitet og behandlingsrespons.
Romanian: La această vârstă, activitatea intrinsecă a procesului de eliminare nu a atins încă maturarea.
Norwegian Bokmål: Ved denne alderen har ikke den naturlige aktiviteten til elimineringsprosessen modnet ennå.
Romanian: Palpitaţii, bradicardie
Norwegian Bokmål: Palpitasjon, bradykardi
Romanian: NN: (numai pentru ambalajul secundar)
Norwegian Bokmål: NN: (bare for ytre emballasje)
Romanian: Riscul legat de epilepsie şi de medicamentele antiepileptice în general
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til epilepsi og antiepileptika generelt
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră:
Norwegian Bokmål: Informer legen din:
Romanian: În cadrul perioadei în dublu-orb a studiului de fază II, obiectivul secundar a fost evaluarea eficacităţii.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde perioden av fase II-studien var evaluering av effekt det sekundære målet.
Romanian: Deoarece relaţia dintre expunerea la medicament şi activitatea medicamentului nu este clară, se recomandă monitorizarea răspunsului la tratament (de exemplu, valorile colesterolului).
Norwegian Bokmål: Ettersom forholdet mellom eksponering og legemiddelaktivitet er uklart, anbefales det at behandlingsresponsen overvåkes (f.eks. kolesterolnivåer).
Romanian: • memorie slabă sau uitare
Norwegian Bokmål: • dårlig hukommelse eller glemsomhet
Romanian: • antidepresive triciclice, de exemplu amitriptilină.
Norwegian Bokmål: • trisykliske antidepressiva, f.eks. amitriptylin.
Romanian: Necesitatea aplicării unui tratament antiepiletic trebuie revizuită atunci când femeia intenţionează să rămână gravidă.
Norwegian Bokmål: Behov for behandling med antiepileptika bør vurderes når en kvinne planlegger å bli gravid.
Romanian: • dificultăţi în coordonarea mişcărilor (ataxie)
Norwegian Bokmål: • vansker med å koordinere bevegelser (ataksi)
Romanian: Contactați un medic sau mergeţi imediat la un spital dacă prezentați oricare dintre simptomele de mai sus.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående eller oppsøk et sykehus hvis du får noen av symptomene ovenfor.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie avertizaţi că pot fi afectate capacităţile lor fizice şi/sau mentale necesare conducerii de vehicule sau folosirii de utilaje şi trebuie să li se recomande să nu desfăşoare astfel de activităţi până ce nu se stabileşte că nu le-a fost afectată capacitatea de a le efectua.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor informeres om at de fysiske og/eller mentale evnene som er nødvendige for å betjene maskiner eller kjøre bil, kan være svekket, og at de anbefales å avstå fra slike aktiviteter til det er fastslått at deres evne til å utføre slike aktiviteter ikke er påvirket.
Romanian: Având în vedere datele foarte limitate privind monoterapia cu 1600 mg la vârstnici, această doză nu este recomandată la acest grup de pacienţi.
Norwegian Bokmål: Grunnet svært begrensede data fra monoterapi med 1600 mg hos eldre, anbefales ikke denne dosen hos denne populasjonen.
Romanian: Apăsaţi uşor pistonul pentru a elibera Zebinix în gură.
Norwegian Bokmål: Trykk stemplet langsomt ned for å frigjøre Zebinix i munnen.
Romanian: • modificări ale mişcărilor ochilor, vedere neclară sau ochi roşii • căzături
Norwegian Bokmål: • øyebevegelsesforandringer, uklart syn eller røde øyne
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a a atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Romanian: Din cei 183 pacienți care au participat la întreaga durată a părților I și II ale studiului, 152 pacienți au fost înrolați în partea III.
Norwegian Bokmål: Av de 183 pasientene som fullførte studiens del I og II ble 152 pasienter inkludert i del III.
Romanian: Pasul 6: Dacă vedeţi orice bule de aer în seringa pentru administrare orală, împingeţi pistonul în sus, atât cât este suficient pentru a împinge complet în afară orice bule mari de aer.
Norwegian Bokmål: Trinn 6: Hvis du ser noen luftbobler i oralsprøyten, må du trykke stemplet oppover akkurat nok til å dytte eventuelle store luftbobler helt ut.
Romanian: La începerea sau întreruperea tratamentului cu Zebinix sau la schimbarea dozei, poate dura între 2 şi 3 săptămâni până se atinge noul nivel de activitate enzimatică.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart eller seponering av behandling med Zebinix eller doseendring, kan det ta 2 til 3 uker å nå nytt enzymaktivitetsnivå.
Romanian: Din cauza prevalenţei acestei alele la alte populaţii asiatice (de exemplu aproximativ 15% în Filipine şi Malaezia), poate fi luată în considerare testarea genetică a populaţiei cu risc pentru detectarea prezenţei HLA-B* 1502.
Norwegian Bokmål: På grunn av prevalensen av dette allelet hos andre asiatiske populasjoner (f.eks. over 15 % på Filippinene og i Malaysia), kan genetisk testing av risikopopulasjoner for tilstedeværelse av HLAB*1502 vurderes.