FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos indesejáveis Doenças do sistema nervoso Raros: Miastenia grave
Estonian: Kõrvaltoimed Närvisüsteemi häired Harv: Raskekujuline müasteenia
Portuguese: Suspender dose
Estonian: Lükake annustamine edasi
Portuguese: Raros: uma condição em que os músculos se tornam frágeis e há uma fadiga rápida muscular (miastenia grave).
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Harv: haigusseisund, millega kaasnevad lihasnõrkus ja kiire lihasväsimus (raskekujuline müasteenia).
Portuguese: Tabela de reações adversas Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequência desconhecida: reação liquenoide
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Esinemissagedus „teadmata": lihhenoidne ravimireaktsioon
Portuguese: Posologia e modo de administração Reações adversas
Estonian: Annustamine ja manustamisviis Kõrvaltoimed
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Outras reações adversas imunomediadas
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Portuguese: 22 de janeiro de 2015
Estonian: 22. jaanuar 2015
Portuguese: Frequência desconhecida: agressividade
Estonian: Esinemissagedus teadmata: agressiivsus
Portuguese: Os Folhetos Informativos devem ser atualizados em conformidade.
Estonian: Ka pakendi infoleht tuleb vastavalt kaasajastada.
Portuguese: • em recém-nascidos até 4 semanas de idade (ver secção 4.4).
Estonian: • kuni 4-nädalastele vastsündinutele (vt lõik 4.4).
Portuguese: Nota de rodapé - foram observados casos de agressividade durante o período de pós-comercialização Folheto Informativo:
Estonian: Märkus: turuletulekujärgselt on täheldatud agressiivsusjuhtumeid Pakendi infoleht:
Portuguese: Adotadas a 6-9 de janeiro de 2015 pelo PRAC
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee poolt 6.-9. jaanuaril
Portuguese: Além disso, deve ser realizada farmacovigilância de rotina para caracterizar melhor o risco.
Estonian: Lisaks tuleb riski paremaks kirjeldamiseks kasutada ravimiohutuse tavajärelevalvet.
Portuguese: Valproato e substâncias relacionadas - Toxicidade mitocondrial (EPITT n.º 17956)
Estonian: Valproaat ja sarnased ained - mitokondriaalne toksilisus (EPITT nr 17956)
Portuguese: Doentes com doença mitocondrial conhecida ou presumida
Estonian: Teadaoleva või võimaliku mitokondriaalse haigusega patsiendid
Portuguese: A avaliação genética da mutação POLG deve ser efetuada de acordo com a prática clínica atual para a avaliação de diagnóstico destas doenças (ver secção 4.3).
Estonian: POLG geeni mutatsioone tuleb uurida vastavalt selliste häirete diagnoosimise kehtivatele kliinilistele tavadele (vt lõik 4.3).
Portuguese: • em doentes no período perioperatório de transplante hepático e
Estonian: • maksa siirdamise korral perioperatiivsel perioodil ning
Portuguese: Secção 4 Efeitos secundários possíveis:
Estonian: Lõik 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
Portuguese: Paroxetina - Agressão (EPITT n.º 18089)
Estonian: Paroksetiin - agressiivsus (EPITT nr 18089)
Portuguese: Após a alteração das autorizações de introdução no mercado para esses medicamentos, os titulares das AIM para qualquer medicamento com as mesmas substâncias ativas devem apresentar o respetivo pedido de alteração.
Estonian: Pärast nende ravimite müügiloa muutmist peavad vastava muutuse esitama ka kõigi sama toimeainega ravimite müügiloa hoidjad.
Portuguese: Secção 4:
Estonian: Lõik 4
Portuguese: Secção 2:
Estonian: Lõik 2
Portuguese: O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> <nome do medicamento> Não <tome> <utilize> <nome do medicamento>: se tem uma doença mitocondrial (exemplo: síndrome de Alpers-Huttenlocher) causada por um problema genético
Estonian: Lõik 2 Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus> <võtmist> <kasutamist> Ärge <võtke> <kasutage> <ravimi nimetus>: kui teil on mitokondriaalse häire põhjustatud geenihäire (nt Alpersi-Huttenlocheri sündroom).
Portuguese: O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> <nome do medicamento> Advertências e precauções:
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus> <võtmist> <kasutamist> Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Portuguese: Os medicamentos homeopáticos contendo lítio não são afetados por esta recomendação do PRAC.
Estonian: Käesolev ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitus ei mõjuta liitiumi sisaldavaid homöopaatilisi preparaate.
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida: Fraqueza muscular constante.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoime: püsiv lihasnõrkus.
Portuguese: Considerando os dados apresentados pelos titulares de autorizações de introdução no mercado e o aconselhamento fornecido pelo Grupo de Trabalho de Farmacogenómica, o PRAC concluiu que as evidências são suficientes para apoiar uma associação causal entre o valproato e o agravamento das doenças mitocondriais subjacentes, incluindo risco de hepatotoxicidade, que ocorre sobretudo em doentes que sofrem de mutações da POLG (polimerase gama).
Estonian: Müügiloa hoidjate esitatud andmete ja farmakogenoomika töörühma nõuannete alusel jõudis ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldusele, et tõendid on piisavad, et toetada valproaadi ja mitokondriaalsete haiguste süvenemise põhjuslikku seost, sealhulgas seoses hepatotoksilisuse riskiga, mida esineb peamiselt POLG (polümeraas-gamma) mutatsioonidega patsientidel.
Portuguese: Antes da administração de Optimark, todos os doentes devem ser submetidos a um rastreio para disfunção renal através de análises laboratoriais.
Estonian: Enne Optimarki manustamist tuleb kõiki patsiente uurida võimaliku neerufunktsiooni kahjustuse suhtes laboratoorsete analüüsidega.
Portuguese: Gadodiamida; ácido gadopentético; gadoversetamidaFibrose sistémica nefrogénica em doentes com lesão renal aguda (EPITT n.º 408)
Estonian: Gadodiamiid; gadopenteethape; gadoversetamiidnefrogeenne süsteemne fibroos ägeda neeruvigastusega patsientidel (EPITT nr 408)
Portuguese: Deve suspeitar-se de doenças relacionadas com a POLG em doentes com antecedentes familiares ou sintomas sugestivos das mesmas, incluindo mas não limitado a encefalopatia inexplicada, epilepsia refratária (focal, mioclónica), estado epilético como manifestação inicial, atrasos no desenvolvimento, regressão psicomotora, neuropatia axonal sensoriomotora, miopatia, ataxia cerebelosa, oftalmoplegia ou enxaqueca complicada com aura occipital.
Estonian: POLG geeniga seotud häireid tuleb kahtlustada patsientidel, kelle perekonnas on esinenud või kellel esineb POLG geeniga seotud häirele viitavaid sümptomeid, näiteks ebaselge põhjusega entsefalopaatiat, refraktaarset (fokaalne, müoklooniline) epilepsiat, epileptilist staatust, arenguhäireid, psühhomotoorse arengu mahajäämusi, aksonaalset sensomotoorset neuropaatiat, müopaatiat, tserebellaarset ataksiat, oftalmopleegiat või migreeni koos oktsipitaalse auraga.
Portuguese: Secção 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização:
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Portuguese: Alterações do RCM para Omniscan (gadodiamida) e Magnevist (ácido gadopentético)
Estonian: Omniscani (gadodiamiid) ja Magnevisti (gadopenteethape) ravimi omaduste kokkuvõtte muudatused
Portuguese: Os doentes submetidos a transplante hepático apresentam um risco especial uma vez que a incidência de insuficiência renal aguda é elevada neste grupo.
Estonian: Eriti suur on risk maksa siirdamisel olevatel patsientidel, sest selles rühmas on ägeda neerupuudulikkuse esinemissagedus suur.
Portuguese: Antes da administração de <Nome do medicamento>, todos os doentes devem ser submetidos a um rastreio para disfunção renal através de análises laboratoriais.
Estonian: Enne <väljamõeldud nimetus> manustamist tuleb kõiki patsiente uurida neerufunktsiooni häirete suhtes laboratoorsete analüüsidega.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis:
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed
Portuguese: Frequência desconhecida: Miopatia necrosante imunomediada (ver secção 4.4) Folheto Informativo:
Estonian: Esinemissagedus teadmata: immuunsüsteemi vahendatud nekrotiseeriv müopaatia (vt lõik 4.4) Pakendi infoleht
Portuguese: <Nome do medicamento> é contraindicado nestes doentes (ver secção 4.3).
Estonian: <Väljamõeldud nimetus> on nendele patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Portuguese: Em particular, foram notificados com uma taxa mais elevada casos de insuficiência hepática aguda induzida pelo valproato e mortes relacionadas com o fígado em doentes com síndromes neurometabólicas hereditárias causadas por mutações no gene para a enzima mitocondrial polimerase gama (POLG), como por exemplo a síndrome de Alpers-Huttenlocher.
Estonian: Eelkõige on rohkem teatatud valproaadi põhjustatud ägedast maksapuudulikkusest ja maksaga seotud surmajuhtumitest patsientidel, kellel on mitokondriaalse ensüümi polümeraas-gamma (POLG) geeni mutatsioonidest tulenev pärilik neurometaboolne sündroom, näiteks Alpersi-Huttenlocheri sündroom.
Portuguese: Considerando os dados disponíveis, o PRAC concordou que as evidências são suficientes para concluir que o uso de longa duração de lítio pode induzir microquistos, oncocitomas e carcinomas renais dos ductos coletores.
Estonian: Olemasolevate andmete alusel leidis ravimiohutuse riskihindamise komitee, et on olemas piisavalt tõendeid järeldamaks, et liitiumi pikaajaline kasutamine võib põhjustada mikrotsüste, onkotsütoome ja neerude kogumisjuhade kartsinoome.
Portuguese: Valproato é contraindicado em doentes que tenham doenças mitocondriais causadas por mutações no gene nuclear que codifica a enzima mitocondrial polimerase gama (POLG), como por exemplo, a síndrome de Alpers-Huttenlocher, e em crianças com menos de dois anos de idade em que se suspeita de terem doenças relacionadas com a POLG (ver secção 4.4).
Estonian: Valproaat on vastunäidustatud patsientidele, kellel on teadaolevad mitokondriaalsed häired, mida põhjustavad mutatsioonid mitokondriaalse ensüümi polümeraasi-gamma (POLG) kodeerivas tuumageenis, nt Alpersi-Huttenlocheri sündroom, ning alla kaheaastastel lastel, kellel kahtlustatakse POLG geeniga seotud häiret (vt lõik 4.4).
Portuguese: Lítio - Tumores renais sólidos (EPITT n.º 18090)
Estonian: Liitium - neeru soliidtuumorid (EPITT nr 18090)
Portuguese: Atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pitavastatina, pravastatina, sinvastatina - Miopatia necrotizante imunomediada (IMNM) (EPITT n.º 18140)
Estonian: Atorvastatiin, fluvastatiin, lovastatiin, pitavastatiin, pravastatiin, simvastatiin - immuunsüsteemi vahendatud nekrotiseeriv müopaatia (EPITT nr 18140)
Portuguese: Alterações do RCM para o Optimark (gadoversetamida) 4.2 Posologia e modo de administração
Estonian: Optimarki (gadoversetamiid) ravimi omaduste kokkuvõtte muudatused 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis:
Estonian: Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed
Portuguese: • em doentes que tenham sido submetidos a transplante hepático ou
Estonian: • siiratud maksaga patsientidele või
Portuguese: 4.3.Contraindicações
Estonian: 4.3.Vastunäidustused
Portuguese: O valproato pode desencadear ou agravar sinais clínicos de doenças mitocondriais subjacentes causadas por mutações do ADN mitocondrial, bem como do gene nuclear que codifica a POLG.
Estonian: Valproaat võib tekitada või süvendada mitokondriaalse DNA mutatsioonide ja kodeeritud POLGtuumageeni põhjustatavaid mitokondriaalsete haiguste kliinilisi sümptomeid.
Portuguese: Doentes que foram ou são submetidos a um transplante hepático estão particularmente em risco uma vez que a incidência da insuficiência renal aguda é elevada neste grupo.
Estonian: Eriti suur on risk siiratud maksaga või maksa siirdamisel olevatel patsientidel, sest selles rühmas on ägeda neerupuudulikkuse esinemissagedus suur.
Portuguese: Por este motivo, <Nome do medicamento> não pode ser utilizado em doentes com compromisso renal grave, em doentes no período perioperatório de transplante hepático e em recém-nascidos (ver secção 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi <väljamõeldud nimetus> kasutada raske neerukahjustusega patsientidelmaksa siirdamise korral perioperatiivsel perioodil ja vastsündinutel (vt lõik 4.3).
Portuguese: A IMNM é caracterizada clinicamente por fraqueza muscular proximal e elevação da creatina quinase sérica, que persistem apesar da interrupção do tratamento com estatinas.
Estonian: Kliiniliselt iseloomustab immuunsüsteemi vahendatud nekrotiseerivat müopaatiat püsiv proksimaalsete lihaste nõrkus ja kreatiinkinaasi sisalduse tõus vereseerumis, mis püsivad ka pärast statiinravi lõpetamist.
Portuguese: Tendo em conta todos os dados disponíveis, o PRAC concordou que todos os titulares de AIM de medicamentos contendo paroxetina devem apresentar uma alteração, no prazo de 2 meses, com o propósito de alterar a informação do medicamento (secção 4.8 do RCM e folheto informativo), conforme descrito de seguida (texto novo sublinhado).
Estonian: Arvestades kõiki olemasolevaid andmeid, leidis ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kõik paroksetiini sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad peavad 2 kuu jooksul esitama muutuse, et viia ravimiteabesse (ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe lõik 4.8) järgmised muudatused (uus tekst on alla joonitud).
Portuguese: Tumores renais: Os doentes com compromisso renal grave que receberam tratamento com lítio por mais de 10 anos podem ter o risco de desenvolver um tumor benigno ou maligno no rim (microquistos, oncocitoma e carcinoma do ducto coletor renal).
Estonian: Neerutuumorid: raske neerukahjustusega patsientidel, kes kasutasid liitiumi üle 10 aasta, võib olla hea- või pahaloomulise neerutuumori (mikrotsüstid, onkotsütoomid või neerude kogumisjuhade kartsinoomid) tekkerisk.
Portuguese: Frequência desconhecida: Tumores benignos/malignos no rim (microquistos, oncocitoma e carcinoma do ducto coletor renal) (em tratamento de longa duração).
Estonian: Esinemissagedus teadmata: hea- ja pahaloomulised neerutuumorid (mikrotsüstid, onkotsütoomid või neerude kogumisjuhade kartsinoomid) (pikaajalises ravis).
Portuguese: Por isso, Optimark não pode ser utilizado em doentes que foram ou são submetidos a um transplante hepático e em recém-nascidos (ver secção 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi Optimarki kasutada siiratud maksaga ega maksa siirdamisel olevatel patsientidel ning vastsündinutel (vt lõik 4.3).
Portuguese: Tendo considerado as evidências disponíveis, o PRAC concordou que os titulares das AIM de Omniscan, Optimark e Magnevist deverão apresentar uma alteração, no prazo de 2 meses, para alterar a informação do medicamento, conforme descrito abaixo (texto novo sublinhado/texto a suprimir rasurado).
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee leidis pärast olemasolevate andmete arutamist, et Omniscani, Optimarki ja Magnevisti müügiloa hoidjad peavad 2 kuu jooksul esitama muutuse, et viia ravimiteabesse järgmised muudatused (uus tekst on alla joonitud / kustutatav tekst on läbi kriipsutatud).
Portuguese: Disfunção renal e hepática
Estonian: Neeru- ja maksakahjustus
Portuguese: Tendo considerado as evidências disponíveis na literatura, o PRAC concordou que os titulares das AIM dos medicamentos que contêm atorvastatina, sinvastatina, pravastatina, fluvastatina, pitavastatina ou lovastatina deverão apresentar uma alteração, no prazo de 2 meses, para alterar a informação desses medicamentos, de acordo com o descrito abaixo (texto novo sublinhado): Resumo das Características do Medicamento (RCM):
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee leidis pärast olemasolevate kirjandusandmete läbivaatamist, et atorvastatiini, simvastatiini, pravastatiini, fluvastatiini, pitavastatiini või lovastatiini sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad peavad 2 kuu jooksul esitama muutuse, et viia ravimiteabesse järgmised muudatused (uus tekst on alla joonitud):
Portuguese: Frequência desconhecida: Microquistos, oncocitoma e carcinoma do ducto coletor renal (em tratamento de longa duração) (ver secção 4.4).
Estonian: Esinemissagedus teadmata: mikrotsüstid, onkotsütoomid ja neerude kogumisjuhade kartsinoomid (pikaajaline ravi) (vt lõik 4.4).
Portuguese: Recomendações do PRAC relativamente aos sinais para atualização da informação do medicamento
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee
Portuguese: • em doentes com compromisso renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) e/ou lesão renal aguda
Estonian: • raske neerukahjustusega patsientidele (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) ja/või ägeda neeruvigastusega patsientidele;
Portuguese: Os titulares das autorizações de introdução no mercado de medicamentos contendo valproato (e substâncias relacionadas) devem apresentar uma alteração, no prazo de 2 meses, com o propósito de alterar a informação do medicamento, conforme descrito de seguida (texto novo sublinhado).
Estonian: Valproaati (ja sarnaseid aineid) sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad peavad 2 kuu jooksul esitama muutuse, et viia ravimiteabesse järgmised muudatused (uus tekst on alla joonitud).
Portuguese: Por conseguinte, os titulares das autorizações de introdução no mercado de medicamentos contendo lítio devem apresentar uma alteração, no prazo de 2 meses, para alterar a informação do medicamento, conforme descrito de seguida (texto novo sublinhado).
Estonian: Seetõttu peavad liitiumi sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad esitama muutuse 2 kuu jooksul, et viia ravimiteabesse järgmised muudatused (uus tekst on alla joonitud).
Portuguese: Fale com o seu médico <ou>, <farmacêutico> <ou enfermeiro> antes de <tomar> <utilizar> <nome do medicamento>:
Estonian: Enne <ravimi nimetus> <võtmist> <kasutamist> pidage nõu oma arsti, <või> <apteekri> <või meditsiiniõega>: kui teate, et teie perekonnas on esinenud mitokondriaalse häire põhjustatud geenihäire.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
Estonian: Lihas-skeleti kahjustused:
Portuguese: <Nome do medicamento> é contraindicado em doentes com compromisso renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) e/ou lesão renal aguda, em doentes no período perioperatório de transplante hepático e nos recém-nascidos até 4 semanas de idade (ver secção 4.4).
Estonian: 4.3 Vastunäidustused <Väljamõeldud nimetus> on vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidele (GFR < 30ml/min/1,73 m2) ja/või ägeda neeruvigastusega patsientidele, maksa siirdamise korral perioperatiivsel perioodil ning samuti kuni 4-nädalastele vastsündinutele (vt lõik 4.4).
Portuguese: Optimark é contraindicado em doentes com compromisso renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) e/ou lesão renal aguda e em doentes que tenham sido submetidos a um transplante hepático ou em doentes no período perioperatório de transplante hepático (ver secção 4.3).
Estonian: Optimark on vastunäidustatud raske neerukahjustusega ja/või ägeda neeruvigastusega patsientidele (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) ning siiratud maksaga patsientidele või maksa siirdamise korral perioperatiivsel perioodil (vt lõik 4.3).
Portuguese: Tumores renais: Foram notificados casos de microquistos, oncocitomas e carcinoma do ducto coletor renal em doentes com compromisso renal grave que receberam tratamento com lítio por período superior a 10 anos (ver secção 4.8).
Estonian: Neerutuumorid: raske neerukahjustusega patsientidel, keda raviti üle 10 aasta liitiumiga, on teatatud mikrotsüstide, onkotsütoomide ja neerude kogumisjuhade kartsinoomide juhtudest (vt lõik 4.8).
Portuguese: <Nome do medicamento> é contraindicado em doentes com compromisso renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) e/ou lesão renal aguda e em doentes no período perioperatório de transplante hepático (ver secção 4.3).
Estonian: Neerukahjustus <Väljamõeldud nimetus> on vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidele (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) ja/või ägeda neeruvigastusega patsientidele ning maksa siirdamise korral perioperatiivsel perioodil (vt lõik 4.3).
Portuguese: Número EU Nome comercial
Estonian: EL number Nimi
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Estonian: Farmatseutiline vorm
Portuguese: Conteúdo Tamanho embalagem
Estonian: Sisu Pakendi suurus Keeluaeg
Portuguese: Embalagem
Estonian: Manustamisviis Pakend
Portuguese: Intervalo de segurança
Estonian: Toimeaine sisaldus
Portuguese: Informação de segurança para pessoas:
Estonian: Ohutusalane teave inimestel:
Portuguese: O piriprol pode ser nocivo para organismos aquáticos.
Estonian: Püriprool võib olla ohtlik veeorganismidele.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Portuguese: Prac-tic não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para os peixes e outros organismos aquáticos.
Estonian: Prac-tic ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Portuguese: O titular de autorização de introdução no mercado deverá submeter um relatório periódico de segurança (RPS) cada ano nos próximos três anos, seguido de um relatório cada dois anos e depois os relatórios deverão ser submetidos com intervalos de três anos.
Estonian: Järgneva kolme aasta jooksul esitab müügiloa hoidja perioodilised uuendused (perioodilise ohutusaruande) üks kord aastas ning seejärel kahe aasta pärast; edaspidi tuleb teated esitada iga kolme aasta järel.
Portuguese: Não administrar por via oral ou qualquer outra via.
Estonian: Mitte manustada oraalselt või ükskõik millisel muul viisil.
Portuguese: Isto não é um sintoma de intoxicação e desaparecerá ao fim de uns minutos sem tratamento.
Estonian: See ei ole mürgistusnäht ning kaob minutite jooksul ravi vajamata.
Portuguese: Se pretende lavar o seu cão deverá dar pelo menos um dia de intervalo entre o tratamento e o banho.
Estonian: Kui Te soovite oma koera pesta, jätke ravi ja pesemise vahele vähemalt üks päev.
Portuguese: Por este motivo não se pode excluir totalmente a transmissão de doenças infeciosas por carraças.
Estonian: Seetõttu ei saa täielikult välistada puukidega levivaid nakkushaigusi.
Portuguese: Este medicamento veterinário é especificamente desenvolvido para cães.
Estonian: See veterinaarravim on valmistatud spetsiaalselt koertele.
Portuguese: Não administrar a gatos ou coelhos.
Estonian: Mitte kasutada kassidel ja küülikutel.
Portuguese: 30 pipetas
Estonian: 30 pipetti
Portuguese: Tamanho da pipeta a utilizar
Estonian: Kasutatava pipeti suurus
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 8 semanas de idade ou com menos de 2 kg de peso corporal.
Estonian: Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel kutsikatel või vähem kui 2 kg kaaluvatel koertel.
Portuguese: As pulgas adultas morrem antes de porem os ovos por um mínimo de 4 semanas após tratamento.
Estonian: Täiskasvanud kirbud surevad enne munemist vähemalt 4 nädala jooksul pärast ravi.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 18 de dezembro de 2006
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18.
Portuguese: 6 pipetas
Estonian: 6 pipetti
Portuguese: Recomenda-se portanto que os animais sejam tratados à noite.
Estonian: Seetõttu on soovitatav loomi ravida õhtul.
Portuguese: Caixa exterior de cartão contendo 1, 2 ou 10 blisters cada contendo 3 pipetas.
Estonian: Pappkarp, milles on 1, 2 või 10 blistrit, igaühes omakorda 3 pipetti.
Portuguese: Uma pipeta dispensa:
Estonian: Ühe pipetiga manustatakse:
Portuguese: Os cães não devem tomar banho ou ser lavados com shampoo até 48 horas antes do tratamento.
Estonian: Koeri ei tohiks kuni 48 tundi enne ravi alustamist vannitada ega šampooniga pesta.
Portuguese: 26, Rue de la Chapelle 68332 Huningue França
Estonian: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Prantsusmaa
Portuguese: Colocar a extremidade da pipeta sobre a pele e apertar a pipeta suavemente várias vezes num ou dois locais da pele até esvaziar o conteúdo.
Estonian: Asetada pipeti ots nahale ja suruge pipetti mitu korda õrnalt ühes või mitmes kohas, et tühjendada selle sisu nahale.
Portuguese: Uma pipeta a 12.5% (p/v) (ml) contém
Estonian: Üks pipetitäis 12,5% (w/v) lahust sisaldab (ml)
Portuguese: Uma vez que Prac-tic elimina completamente a produção de ovos, quebra o ciclo de vida da pulga.
Estonian: Kuna Prac-tic kõrvaldab täielikult munade tootmise, katkestatakse sellega kirbu elutsükkel.
Portuguese: Recomenda-se portanto que os cães sejam tratados à noite.
Estonian: Seetõttu on soovitatav koeri ravida õhtul.