FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Polissorbato 80 Indigotina (E132)
Slovak: Pásik na kapsule želatína polysorbát 80 indigokarmín (E132)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes
Slovak: Časté vedľajšie účinky
Portuguese: As concentrações plasmáticas de orlistato não metabolizado não foram mensuráveis (< 5 ng/ml), 8 horas após a administração oral de 360 mg de orlistato.
Slovak: 5 ng/ml) 8 hodín po perorálnom podaní 360 mg orlistatu.
Portuguese: - Se passou mais do que uma hora desde a sua última refeição principal, não tome a cápsula em falta.
Slovak: - Ak uplynula viac ako hodina od vášho posledného hlavného jedla, vynechanú kapsulu neužite.
Portuguese: Não é conhecida a frequência com que estes efeitos ocorrem (não é possível estimar a frequência com base nos dados disponíveis) - Aumento dos níveis de algumas enzimas do fígado - Efeitos sobre a coagulação do sangue em pessoas que tomam varfarina ou outros medicamentos para tornar o sangue mais fluido (anticoagulantes), tais como a varfarina.
Slovak: Zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov - Účinky na zrážanie krvi u ľudí, ktorí užívajú warfarín alebo iné lieky na zriedenie krvi
Portuguese: Folheto informativo: informação para o utilizador alli 60 mg cápsulas Orlistato
Slovak: Písomná informácia pre používateľa alli 60 mg tvrdé kapsuly orlistat
Portuguese: - Se não perder peso após tomar alli durante 12 semanas, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: - Ak po 12 týždňoch užívania alli neschudnete, poraďte sa so svojím lekárnikom alebo lekárom.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO alli 60 mg cápsulas: Medicamento não sujeito a receita médica.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA alli 60 mg tvrdé kapsuly:
Portuguese: Ver secção 4.
Slovak: (pozri časť 4.5).
Portuguese: Τ.Θ.
Slovak: B.E.
Portuguese: Acarbose
Slovak: ŠARŽE
Portuguese: 1200 Calorias
Slovak: 1 200 kalórií
Portuguese: O tratamento com alli pode potencialmente prejudicar a absorção de vitaminas lipossolúveis (A, D, E e K) (ver secção 4.5).
Slovak: Liečba orlistatom môže potenciálne znížiť absorpciu vitamínov (A, D, E a K) rozpustných v tukoch (pozri časť 4.5).
Portuguese: 1 frasco contendo 42 cápsulas 1 frasco contendo 60 cápsulas 1 frasco contendo 84 cápsulas 1 frasco contendo 90 cápsulas 1 frasco contendo 120 cápsulas
Slovak: 1 fľaša obsahujúca 42 tvrdých kapsúl 1 fľaša obsahujúca 60 tvrdých kapsúl 1 fľaša obsahujúca 84 tvrdých kapsúl 1 fľaša obsahujúca 90 tvrdých kapsúl 1 fľaša obsahujúca 120 tvrdých kapsúl
Portuguese: Os outros componentes (excipientes) são: - Enchimento da cápsula: celulose microcristalina (E460), carboximetilamido sódico, povidona
Slovak: - Obsah kapsuly: mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylškrobu, povidón
Portuguese: No entanto, de forma a assegurar um aporte adequado de vitaminas, os doentes devem ser aconselhados a tomar um suplemento multivitamínico ao deitar (ver secção 4.4).
Slovak: Pacientov však treba upozorniť, aby pred spaním užívali multivitamínový doplnok, aby tým pomohli zabezpečiť dostatočný príjem vitamínov (pozri časť 4.4).
Portuguese: 65,8 kg a 70,2 kg
Slovak: 65,8 kg až 70,2 kg
Portuguese: Povidona (E1201) (Valor K 30)
Slovak: povidón (E1201)
Portuguese: - Varfarina ou outros medicamentos usados para tornar o sangue mais fluido.
Slovak: - s warfarínom alebo inými liekmi, ktoré sa používajú na zriedenie krvi.
Portuguese: 68,1 kg a 74,7 kg
Slovak: 68,1 kg až 74,7 kg
Portuguese: - Se estiver a tomar ciclosporina.
Slovak: - užívate cyklosporín.
Portuguese: Coma refeições com baixo teor em gorduras de forma a ajudar a gerir estes efeitos.
Slovak: Jedzte jedlá s nízkym obsahom tuku, aby ste tieto účinky liečby súvisiace so stravou ľahšie zvládali.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Desconhecido
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Portuguese: Rejeite os comprimidos guardados nesta embalagem há mais de um mês.
Slovak: Zlikvidujte všetky tablety uchovávané v tomto puzdierku dlhšie než jeden mesiac.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar alli
Slovak: - Ako alli účinkuje Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete alli
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25ºC.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Portuguese: Medicamentos antirretrovirais
Slovak: Antiretrovírusové lieky
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Portuguese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: + 47 80 05 86 30 scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.no
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: + 47 80 05 86 30 scanda.consumer-relations
Portuguese: Vitaminas lipossolúveis
Slovak: Olejovité vyprázdňovanie
Portuguese: 84,0 kg ou mais
Slovak: 84,0 kg a viac
Portuguese: • Se estiver a tomar varfarina ou quaisquer outros medicamentos usados para tornar o sangue mais fluido.
Slovak: • užívate warfarín alebo akékoľvek iné lieky, ktoré sa používajú na zriedenie krvi.
Portuguese: Os comprimidos para mastigar são branco a esbranquiçados, facetados, em forma triangular, com a gravação cunhada "alli".
Slovak: Ako vyzerá alli a obsah balenia Žuvacie tablety sú biele až takmer biele trojuholníkovitého tvaru so zrezanými hranami, na ktorých je vytlačené „alli".
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO alli 60 mg cápsulas
Slovak: NÁZOV LIEKU alli 60 mg tvrdé kapsuly
Portuguese: 70,3 kg ou mais
Slovak: 70,3 kg a viac
Portuguese: Rejeite as cápsulas guardadas nesta embalagem há mais de um mês.
Slovak: Zlikvidujte všetky kapsuly uchovávané v tomto puzdierku dlhšie než jeden mesiac.
Portuguese: Rejeite os comprimidos guardados na embalagem de transporte durante mais de um mês.
Slovak: Zlikvidujte všetky tablety uchovávané v prenosnom puzdierku dlhšie než jeden mesiac.
Portuguese: É contraindicada a associação de alli com ciclosporina (ver secção 4.3).
Slovak: Súbežné použitie alli a cyklosporínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Portuguese: Visite www.alli.pt
Slovak: Navštívte www.alli.sk
Portuguese: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Slovak: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Contém três cápsulas.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Portuguese: - Invólucro da cápsula: gelatina, indigotina (E132), dióxido de titânio (E171), laurilsulfato de sódio, sorbitano monolaurato, tinta preta (shellac, óxido de ferro negro(E172), propilenoglicol).
Slovak: - Obal kapsuly: želatína, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), laurylsíran sodný,
Portuguese: - Se tiver colestase (uma doença onde o fluxo da bílis a partir do fígado é bloqueado).
Slovak: - ak máte cholestázu (stav, pri ktorom je zablokovaný odtok žlče z pečene).
Portuguese: As pessoas que perdem peso e mantêm a perda de peso, fazem alterações no estilo de vida, que incluem alterações no que comem e quão ativas são.
Slovak: Preto je potrebné trvale zmeniť životný štýl, vrátane zmeny stravovania a telesnej aktivity.
Portuguese: alli deve ser usado em conjunto com uma dieta com reduzido teor em calorias e em gorduras.
Slovak: alli a jedlo a nápoje alli sa má používať spolu s diétou so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku.
Portuguese: Observou-se uma diminuição dos níveis plasmáticos da amiodarona quando administrada em dose única a um número limitado de voluntários saudáveis e aos quais se administrou orlistato concomitantemente.
Slovak: U malého počtu zdravých dobrovoľníkov, ktorí dostali jednu dávku amiodarónu súbežne s orlistatom,
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO alli 27 mg comprimidos para mastigar
Slovak: NÁZOV LIEKU alli 27 mg žuvacie tablety
Portuguese: - Se está grávida ou a amamentar - Se estiver a tomar ciclosporina, utilizada após transplantes de órgãos, para a artrite reumatoide grave e para alguns problemas graves de pele - Se está a tomar varfarina ou outros medicamentos para tornar o sangue mais fluido.
Slovak: - ak užívate cyklosporín, ktorý sa používa po transplantácii orgánov, pri závažnej reumatoidnej artritíde a pri niektorých závažných kožných ochoreniach.
Portuguese: - Não tome mais do que 3 comprimidos por dia. - Pode manter a sua dose diária de alli na embalagem de transporte azul (shuttle) incluída nesta embalagem.
Slovak: - Dennú dávku alli môžete uchovávať v modrom prenosnom puzdierku (shuttle), ktoré je priložené v tomto balení.
Portuguese: GlaxoSmithKline Santé Grand Public Tél.
Slovak: GlaxoSmithKline Santé Grand
Portuguese: Outros medicamentos e alli alli com alimentos e bebidas
Slovak: Nepoužívajte alli - Upozornenia a opatrenia - Iné lieky a alli - alli a jedlo a nápoje - Tehotenstvo a dojčenie - Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Portuguese: Erupções vesiculares
Slovak: Pľuzgierovitá vyrážka
Portuguese: 1400 Calorias
Slovak: 1 400 kalórií
Portuguese: - Se estiver a tomar medicamentos para a diabetes.
Slovak: - ak užívate liek na cukrovku.
Portuguese: Comprimidos para mastigar
Slovak: Žuvacia tableta.
Portuguese: - medicamento para a tiroide (levotiroxina), pois pode ser necessário ajustar a dose e tomar os medicamentos em horários diferente do dia. - medicamento para a epilepsia, pois qualquer alteração na frequência e na gravidade das convulsões devem ser discutidas com o seu médico.
Slovak: - liek na epilepsiu, pretože sa treba o akýchkoľvek zmenách v častosti výskytu a závažnosti záchvatov kŕčov porozprávať s vaším lekárom.
Portuguese: Pode ocorrer hipotiroidismo e/ou diminuição do controlo do hipotiroidismo quando o orlistato e a levotiroxina são administrados concomitantemente (ver secção 4.5).
Slovak: Ak sa súbežne podáva orlistat s levotyroxínom, môže sa objaviť hypotyroidizmus a/alebo sa môže znížiť kontrola hypotyroidizmu (pozri časť 4.5).
Portuguese: 65,8 kg ou mais
Slovak: 65,8 kg a viac
Portuguese: Hipotiroidismo e/ou diminuição do controlo do hipotiroidismo pode ocorrer quando o orlistato e a levotiroxina são administrados concomitantemente (ver secção 4.4).
Slovak: Ak sa orlistat a levotyroxín užívajú v tom istom čase, môže sa objaviť hypotyroidizmus a/alebo sa môže znížiť kontrola hypotyroidizmu (pozri časť 4.4).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico quando tomar alli - Se estiver a tomar um medicamento para tensão arterial elevada, pois a sua dose pode ter que ser ajustada - Se estiver a tomar um medicamento para o colesterol elevado, pois a sua dose pode ter que ser ajustada alli com alimentos e bebidas alli deve ser utilizado em combinação com uma dieta reduzida em calorias e com baixo teor de gorduras.
Slovak: Pri užívaní alli sa porozprávajte so svojím lekárom alebo lekárnikom - ak užívate liek na vysoký krvný tlak, pretože môže byť nevyhnutné upraviť jeho dávku.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO alli 60 mg cápsulas orlistato
Slovak: NÁZOV LIEKU alli 60 mg tvrdé kapsuly orlistat
Portuguese: Deverá consultar o seu médico para fazer uma avaliação do seu estado de saúde geral.
Slovak: Mali by ste navštíviť lekára a nechať si urobiť vyšetrenie.
Portuguese: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Slovak: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Portuguese: Rejeite as cápsulas guardadas na embalagem de transporte durante mais de um mês.
Slovak: Zlikvidujte všetky kapsuly uchovávané v prenosnom puzdierku dlhšie než jeden mesiac.
Portuguese: Não tome mais do que 3 cápsulas por dia. Se tomou demasiadas cápsulas, contacte um médico imediatamente.
Slovak: Ak ste užili príliš veľa kapsúl, čo najskôr sa skontaktujte s lekárom.
Portuguese: Pode ser necessário interromper o tratamento.
Slovak: Možno bude nutné liečbu zastaviť.
Portuguese: Este estudo teve a duração de quatro meses.
Slovak: Štúdia trvala štyri mesiace.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Orlistat GSK.
Slovak: Predtým známy ako Orlistat GSK.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2012.
Portuguese: Alli orlistato
Slovak: Alli orlistat
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Alli a 12 de setembro de 2008.
Slovak: Názov lieku bol 12. septembra 2008 zmenený na názov Alli.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração do peso.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hmotnosti.
Portuguese: O Alli em cápsulas foi estudado em três estudos principais.
Slovak: Kapsule lieku Alli boli skúmané v troch hlavných štúdiách.
Portuguese: Nem os pacientes nem os médicos sabiam qual o tratamento administrado até ao final do estudo.
Slovak: Ani pacienti, ani lekári až do skončenia štúdie nevedeli, ktorý z liekov pacienti dostávali.
Portuguese: Os alimentos do regime alimentar deverão ser repartidos por três refeições principais.
Slovak: V rámci diéty sa jedlo má rozdeliť na tri hlavné jedlá.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Alli pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Alli sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Esta autorização baseou-se na autorização previamente concedida em 1998 para o Xenical em cápsulas.
Slovak: Toto povolenie sa zakladalo na povolení vydanom už v roku 1998 pre kapsuly lieku Xenical.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Alli.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Alli.
Portuguese: O Alli é um medicamento que contém a substância ativa orlistato.
Slovak: Alli je liek, ktorý obsahuje účinnú látku orlistat.
Portuguese: O tratamento com o Alli não deve exceder seis meses.
Slovak: Liek Alli sa nemá užívať viac ako šesť mesiacov.
Portuguese: O organismo não absorve esta gordura, o que ajuda o paciente a reduzir de peso.
Slovak: Telo tieto tuky nevstrebáva, a to pomáha pacientom znížiť ich hmotnosť.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Alli são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Alli sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (60 mg) e de comprimidos para mastigar (27 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (60 mg) a vo forme žuvacích tabliet (27 mg)
Portuguese: O orlistato bloqueia as lipases gastrintestinais (as enzimas que digerem as gorduras).
Slovak: Orlistat blokuje gastrointestinálne lipázy (enzýmy, ktoré trávia tuky).
Portuguese: Uma vez que o Alli contém a mesma substância ativa que um outro medicamento já autorizado na União Europeia (Xenical 120 mg em cápsulas), alguns estudos incluíram pacientes tratados com o Xenical.
Slovak: Keďže sa liek Alli zakladá na inom lieku obsahujúcom rovnakú účinnú látku, ktorá je už v EÚ povolená (Xenical 120 mg kapsuly), niektoré zo štúdií zahŕňali pacientov užívajúcich liek Xenical.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Alli.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Alli.
Portuguese: Está contraindicado em pacientes que estejam a ser tratados com ciclosporina (usada para evitar a rejeição de órgãos após o transplante) ou com medicamentos usados para prevenir a formação de coágulos sanguíneos, nomeadamente varfarina.
Slovak: Nesmú ho užívať osoby, ktoré sú liečené ciklosporínom (používaným na prevenciu odmietnutia orgánu u pacientov po transplantácii) alebo užívajú lieky na prevenciu tvorby krvných zrazenín ako napríklad warfarín.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Alli, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Alli, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Quando estas enzimas são bloqueadas, não conseguem digerir algumas das gorduras das refeições, o que faz com que cerca de um quarto das gorduras ingeridas seja eliminada através das fezes sem ser digerido.
Slovak: Keď sú tieto enzýmy blokované, nemôžu spracovať niektoré tuky prijaté v jedle a to umožňuje, že asi štvrtina tukov skonzumovaných v jedle sa vylúči v stolici bez strávenia.
Portuguese: Outras informações sobre o Alli
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: Qual é o risco associado ao Alli?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Alli?
Portuguese: Em 23 de julho de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Orlistat GSK.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Orlistat GSK na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Por que foi aprovado o Alli?
Slovak: Prečo bol liek Alli povolený?
Portuguese: A substância ativa presente no Alli, o orlistato, é um medicamento antiobesidade que não afeta o apetite.
Slovak: Účinná látka lieku Alli, orlistat, je liekom proti obezite, ktorý neovplyvňuje chuť do jedla.
Portuguese: A empresa realizou também estudos para demonstrar que o Alli comprimidos para mastigar 27 mg produz o mesmo efeito na absorção das gorduras do que o Alli em cápsulas de 60 mg.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila aj štúdie na preukázanie, že 27 mg žuvacie tablety lieku Alli majú rovnaký účinok na vstrebávanie tukov ako 60 mg kapsule lieku Alli.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Alli (observados em mais de 1 em cada 10 pacientes) são eliminação pelo ânus de manchas oleosas, gases com descarga, sensação de urgência em defecar, fezes gordurosas ou oleosas, evacuações oleosas (movimentos intestinais só de óleos,
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Alli (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú olejové špinenie, plynatosť sprevádzaná výtokom, nutkanie k vykonávaniu stolice (akútna potreba mať stolicu), mastná olejová stolica, olejové vyprázdňovanie (vyprázdňovanie iba oleja bez stolice), flatulencia (plynatosť) a mäkká stolica.
Portuguese: O uso do Alli está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao orlistato ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Liek Alli nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na orlistat alebo akúkoľvek inú zložku.
Portuguese: Como foi estudado o Alli?
Slovak: Ako bol liek Alli skúmaný?
Portuguese: O paciente deverá adotar um regime alimentar em que as gorduras contribuam aproximadamente em 30% para o total de calorias ingeridas por dia.
Slovak: Pacient má dodržiavať diétu, pri ktorej približne 30 % kalórií pochádza z tukov.
Portuguese: Nos dois estudos com pacientes com um IMC igual ou superior a 28 kg/m², os pacientes tratados com o Alli cápsulas 60 mg registaram uma perda média de 4,8 Kg de peso corporal ao fim de um ano, comparativamente a uma perda de 2,3 kg nos pacientes que receberam o placebo.
Slovak: V dvoch štúdiách s pacientmi s BMI 28 kg/m2 alebo vyšším pacienti užívajúci kapsule lieku Alli v dávke 60 mg po roku dosiahli zníženie hmotnosti v priemere o 4,8 kg v porovnaní s 2,3 kg u pacientov, ktorí užívali placebo.
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula ou de um comprimido para mastigar imediatamente antes, durante ou até uma hora após cada refeição principal, três vezes ao dia. Sempre que se salte uma refeição ou se faça uma refeição sem gorduras, o Alli não deve ser tomado.
Slovak: Jedna kapsula alebo žuvacia tableta lieku Alli sa užíva trikrát denne tesne pred každým hlavným jedlom, počas neho alebo do jednej hodiny po ňom.
Portuguese: O terceiro estudo comparou o Alli com um placebo em 391 pacientes com excesso de peso com um IMC entre 25 e 28 kg/m².
Slovak: V tretej štúdii sa porovnávali účinky lieku Alli s placebom v prípade 391 pacientov s nadváhou s BMI v rozmedzí od 25 do 28 kg/m2.
Portuguese: Está também contraindicado em pacientes que sofram de síndrome de má-absorção crónica (absorção insuficiente dos nutrientes dos alimentos durante a digestão) e de colestase (uma doença do fígado), bem como na gravidez e na amamentação.
Slovak: Nesmú ho užívať ani osoby so syndrómom chronickej malabsorbcie (dlhodobá choroba, pri ktorej výživné látky z jedla nie sú počas trávenia ľahko vstrebávané), s cholestázou (poruchou pečene) alebo tehotné alebo dojčiace ženy.
Portuguese: Nos estudos em que se compararam os comprimidos para mastigar com as cápsulas demonstrou-se que a quantidade de gorduras não absorvidas eliminada através fezes era idêntica com ambas as formulações do medicamento.
Slovak: V štúdiách porovnávajúcich žuvacie tablety s kapsulami sa preukázalo, že pacienti užívajúci obidve formy lieku vylúčili v stolici rovnaké množstvo nestrávených tukov.
Portuguese: Como funciona o Alli?
Slovak: Alli účinkuje?
Portuguese: Em geral, os efeitos secundários fazem-se sentir no início do tratamento, sendo ligeiros e passageiros.
Slovak: Vo všeobecnosti sú mierne, vyskytujú sa na začiatku liečby a postupne vymiznú.
Portuguese: O estudo da utilização do Alli em pacientes com um IMC entre 25 e 28 kg/m² não conseguiu demonstrar um nível de perda de peso com relevância para os pacientes.
Slovak: V štúdii lieku Alli u pacientov s BMI v rozmedzí od 25 do 28 kg/m2 sa nepreukázala taká úroveň zníženia hmotnosti, ktorá by bola pre pacientov významná.
Portuguese: O Alli é usado para ajudar na perda de peso em adultos com um índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 28 kg/m², em combinação com uma dieta de baixas calorias e pobre em gorduras.
Slovak: Liek Alli sa používa u dospelých s nadváhou s BMI vyšším alebo rovným 28 kg/m² v kombinácii s nízko kalorickou diétou so zníženým obsahom tukov.
Portuguese: O Alli demonstrou ser mais eficaz do que o placebo na redução do peso em pacientes com um IMC igual ou superior a 28 kg/m².
Slovak: Alli bol účinnejší ako placebo pri znižovaní hmotnosti u pacientov s BMI 28 kg/m2 alebo vyšším.
Portuguese: Recomenda-se que os pacientes iniciem uma dieta e um programa de exercício físico antes de começarem o tratamento com o Alli.
Slovak: Pred začatím liečby liekom Alli pacienti majú začať diétu a cvičebný režim.
Portuguese: após 12 semanas, devem consultar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak sa telesná hmotnosť pacientov užívajúcich liek Alli po 12 týždňoch nezníži, mali by sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Alli, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Alli sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Os estudos tiveram uma duração entre um e dois anos e compararam doses diferentes de Alli com um placebo (tratamento simulado), em combinação com um regime alimentar controlado.
Slovak: Porovnávali sa v nich rôzne dávky lieku Alli s placebom (zdanlivým liekom) v kombinácii s diétou.
Portuguese: Dois estudos incluíram um total de 1353 pacientes com excesso de peso ou obesos (IMC igual ou superior a 28 kg/m²).
Slovak: Dve z týchto štúdií, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 353 pacientov s nadváhou alebo obezitou s BMI 28 kg/m2 alebo vyšším, trvali jeden až dva roky.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários associados ao Alli verificam-se ao nível do aparelho digestivo e a sua ocorrência é menos provável se os pacientes seguirem um regime alimentar pobre em gorduras.
Slovak: Alli postihuje tráviaci systém a pravdepodobnosť ich výskytu sa znižuje v kombinácii s diétou s nízkym obsahom tukov.
Portuguese: Como se utiliza o Alli?
Slovak: Alli používa?
Portuguese: 29 de maio de 2013 EMA/313994/2013
Slovak: 29. mája 2013 EMA/313994/2013
Portuguese: As recomendações da Agência baseiam-se numa revisão de segurança realizada em todo o território da UE.
Slovak: Odporúčania agentúry sú založené na preskúmaní bezpečnosti v celej EÚ.