FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία: Το doxazosin πρέπει να χορηγείται µε ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς µε ενδείξεις µειωµένης ηπατικής λειτουργίας.
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro: Bolnikom z jetrno okvaro je treba doksazosin dajati posebno previdno.
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje:
Greek: Οποιεσδήποτε αµφιβολίες υπάρχουν σχετικά µε την ουσιαστική οµοιότητα, θα διασαφηνιστούν µέσω δέσµευσης για εποπτικό έλεγχο ο οποίος θα πραγµατοποιηθεί κατόπιν χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας του αιτούντος.
Slovenian: Kakršnekoli dodatne dvome v zvezi z bistveno podobnostjo bo razrešila vlagateljeva zavezanost k postmarketinškemu nadzoru.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας µπορεί να αυξήσει αυτή τη δόση στη µέγιστη δόση των δύο δισκίων µία φορά την ηµέρα.
Slovenian: Zdravnik po potrebi lahko poveča odmerek na največ dve tableti enkrat dnevno.
Greek: Φαρµακοκινητικές ιδιότητες
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti
Greek: Σε υπερτασικούς ασθενείς µε έναν ή περισσότερους επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο, το doxazosin δεν πρέπει να χρησιµοποιείται ως µοναδικός παράγοντας για θεραπεία υπέρτασης πρώτης γραµµής, λόγω πιθανού αυξηµένου κινδύνου για ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.
Slovenian: Doksazosin se zaradi morebitnega povečanega tveganja za nastanek srčne odpovedi ne sme uporabljati kot prvo zdravilo izbora za samostojno zdravljenje hipertenzije pri bolnikih s hipertenzijo in enim ali več dejavniki tveganja za nastanek kardiovaskularnih bolezni.
Greek: Για τη θεραπεία της υπέρτασης, ο γιατρός σας µπορεί να σας δώσει ένα επιπλέον φάρµακο που θα παίρνετε µαζί µε τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες.
Slovenian: Za zdravljenje visokega krvnega tlaka vam bo morda zdravnik predpisal dodatno zdravilo, ki ga boste jemali skupaj z zdravilom Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena.
Greek: 2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης περιέχει 4 mg doxazosin (ως mesilate).
Slovenian: 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 4 mg doksazosina (v obliki mesilata).
Greek: Το προφίλ των ανεπιθύµητων αντιδράσεων στις κλινικές δοκιµές µε ασθενείς µε καλοήθη υπερπλασία του προστάτη αντιστοιχεί µε αυτό που παρατηρείται στην υπέρταση.
Slovenian: Profil neželenih učinkov v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z benigno hiperplazijo prostate je bil podoben kot pri bolnikih s hipertenzijo.
Greek: • εάν πάσχετε από διαβήτη
Slovenian: • _ če imate sladkorno bolezen;
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός [Να συµπληρωθεί για την κάθε χώρα]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Izpolni država članica]
Greek: Σε σταθερή κατάσταση, η σχετική βιοδιαθεσιµότητα του doxazosin από τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες σε σύγκριση µε τη µορφή άµεσης αποδέσµευσης ήταν 54% στη δόση 4 mg και 59% στη δόση 8 mg.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je relativna biološka uporabnost doksazosina v zdravilu Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena 54 % relativne biološke uporabnosti doksazosina v tabletah s takojšnjim sproščanjem, pri odmerku 8 mg pa 59 %.
Greek: 8 ΑΡΙΘΜΟΣ(OI) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί για την κάθε χώρα]
Slovenian: 8 ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica]
Greek: • εάν έχετε ηπατικά προβλήµατα
Slovenian: • če imate težave z jetri;
Greek: Πολύ σπάνιες: αύξηση στην ουρία ορού.
Slovenian: Zelo redki: zvišanje vrednosti uree v serumu
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες είναι λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία µε την ανάγλυφη επιγραφή "DL".
Slovenian: Zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena so bele, okrogle, bikonveksne tablete z reliefnim napisom "DL".
Greek: (βλ. παράγραφο
Slovenian: (Glejte poglavje 4.4.)
Greek: Περιέχει βουτυλυδροξυτολουένιο (E321)
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje butilhidroksitoluen (E 321).
Greek: Η χορήγηση των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικών ονοµασιών σε ασθενείς µε υπερπλασία του προστάτη επιφέρει σηµαντική βελτίωση στην ουροδυναµική και στα συµπτώµατα, ως αποτέλεσµα ενός επιλεκτικού αποκλεισµού των άλφα-αδρενεργικών υποδοχέων που βρίσκονται στο µυϊκό στρώµα του προστάτη, στην κάψα και στον αυχένα της κύστης.
Slovenian: Uporaba zdravila Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena pri bolnikih s hiperplazijo prostate pomembno izboljša urodinamiko in simptome zaradi selektivnega blokiranja alfa-adrenergičnih receptorjev v mišični stromi prostate, kapsuli in vratu mehurja.
Greek: Η πλειοψηφία των ασθενών ελέγχονται µε την αρχική δόση δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικών ονοµασιών.
Slovenian: Pri večini bolnikov za nadzor bolezni zadostuje začetni odmerek 4 mg zdravila Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός εάν υπάρχει σαφής ανάγκη.
Slovenian: Zdravila Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Greek: Πυριτία, κολλοειδής άνυδρη Στεαρυλικό φουµαρικό νάτριο
Slovenian: Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Natrijev stearilfumarat
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Slovenian: Če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία της υπερπλασίας του προστάτη:
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje hiperplazije prostate:
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤOY Doxagamma 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες ( βλέπε παράρτηµα I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I)
Greek: ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ(ΕΩΝ) ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA(OV) GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO
Greek: Σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δεν υπάρχει κλινική εµπειρία και συνεπώς η χρήση του doxazosin δεν συνιστάται.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni, zato se uporaba doksazosina pri teh bolnikih ne priporoča.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες δεν είναι πιθανό να επηρεάσουν την αρτηριακή σας πίεση εκτός εάν πάσχετε από υπέρταση.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena vplivalo na vaš krvni tlak, razen če imate povišan krvni tlak.
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση της(των) άδειας(ών) κυκλοφορίας για την(τις) οποία(ες) η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Doxagamma 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I).
Slovenian: je CHMP za Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) priporočil odobritev dovoljenj za promet za katera so Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo opredeljeni v Dodatku III.
Greek: Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες 5.
Slovenian: Možni neželeni učinki
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να χρησιµοποιηθούν ως µοναδικός παράγοντας ή σε συνδυασµό µε κάποιο άλλο φαρµακευτικό προϊόν, π.χ. ένα διουρητικό θειαζίδης, έναν αποκλειστή του βήτα-αδρενεργικού υποδοχέα, έναν ανταγωνιστή ασβεστίου ή έναν αναστολέα ACE.
Slovenian: Zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili, npr. tiazidnimi diuretiki, blokatorji beta-adrenergičnih receptorjev, kalcijevimi antagonisti ali zaviralci ACE.
Greek: Το κενό δισκίο θα περάσει στα κόπρανα.
Slovenian: Prazno tableto boste izločili z blatom.
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Slovenian: Zdravila Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ne jemljite, če ste noseči ali če dojite.
Greek: • ένα έχετε καρδιοπάθεια ή κάποιο καρδιακό πρόβληµα
Slovenian: • če imate srčno bolezen;
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες του doxazosin που περιέχεται στα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες οδηγούν σε µια µικρή διακύµανση στα επίπεδα πλάσµατος.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti doksazosina v zdravilu Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena so vzrok za manjše razlike pri koncentracijah v plazmi.
Greek: Οι όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 100, περιλαµβάνουν πρήξιµο του προσώπου και του σώµατος, αίσθηµα λιποθυµίας, κρύα δάκτυλα των χεριών και των ποδιών, ζάλη σε όρθια στάση, γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλµό, αργό καρδιακό παλµό, στηθάγχη, σοβαρό θωρακικό πόνο, αναπνευστική δυσχέρεια, τρόµο, µυϊκή ακαµψία, αδυναµία ή πόνο, πόνο ή πρήξιµο των αρθρώσεων, µεταβολές στην όρεξη, απώλεια µαλλιών, ρινορραγίες, βήχα, πόνο και πρήξιµο στο λαιµό, χαµηλά επίπεδα καλίου στο αίµα, αίσθηµα δίψας, ουρική αρθρίτιδα, εφιάλτες, απώλεια µνήµης, µεταβολές στη διάθεση, απώλεια ελέγχου της κύστης ή λιγότερο συχνή ανάγκη για ούρηση, βόµβος στα αυτιά και µεταβολές στη γεύση.
Slovenian: Med občasnimi neželenimi učinki, ki so jih opazili pri več kot 1 bolniku od 1000, vendar manj kot 1 bolniku od 100, so otekanje obraza in telesa, omedlevica, mrzli prsti na rokah in nogah, vrtoglavica ob vstajanju, hitro ali neredno bitje srca, počasno bitje srca, angina, hude bolečine v prsnem košu, težave pri dihanju, tresenje, otrdelost ali šibkost mišic ali bolečine v mišicah, bolečine v sklepih ali otekanje sklepov, spremembe apetita, izguba las, krvavitve iz nosu, kašelj, boleče oteklo grlo, nizke ravni kalija v krvi, občutek žeje, protin, nočne more, izguba spomina, spremembe razpoloženja, izguba nadzora nad sečnim mehurjem ali manj pogosta potreba po uriniranju, zvenenje v ušesih in spremembe okušanja.
Greek: Οι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 10, περιλαµβάνουν ζάλη, ίλιγγο, ασυνήθιστη αίσθηση κόπωσης ή γενικής αδιαθεσίας, πρήξιµο των αστραγάλων, αίσθηµα παλµών, πονοκέφαλο, θωρακικό πόνο, υπνηλία, µυϊκές κράµπες, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, αναπνευστική δυσχέρεια, καταρροή, καθυστερηµένη εκσπερµάτιση, συχνή ανάγκη για ούρηση και θολή όραση.
Slovenian: Med pogostimi neželenimi učinki, ki so jih opazili pri več kot 1 bolniku od 100, vendar manj kot 1 bolniku od 10, so vrtoglavica, omotica, občutek nenavadne utrujenosti ali splošno slabo počutje, otekanje gležnjev, razbijanje srca, glavobol, bolečine v prsnem košu, zaspanost, mišični krči, zaprtje, prebavne motnje, zasoplost, izcedek iz nosu, zapoznela ejakulacija, pogost občutek potrebe po uriniranju in zamegljen vid.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba
Greek: • παυσίπονα NSAID (µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα) π.χ. ιβουπροφένη
Slovenian: • zdravila proti bolečinam, imenovana protivnetna zdravila (nesteroidni antirevmatiki), npr.
Greek: Οι σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 1.000, περιλαµβάνουν κατάθλιψη, αίσθηµα ανησυχίας, µυρµηκίαση, αλλεργικό εξάνθηµα, φαγούρα και κοκκίνισµα του δέρµατος, πόνο στο στοµάχι, διάρροια, ναυτία, βράχνιασµα, λιποθυµία, απώλεια συνείδησης, ίκτερο, µεταβολές στις ηπατικές τιµές, χαµηλό σάκχαρο του αίµατος, ανικανότητα, επίµονη στύση.
Slovenian: Med redkimi neželenimi učinki, ki so jih opazili pri več kot 1 bolniku od 10.000, vendar manj kot 1 bolniku od 1000, so depresija, nemir, mravljinčenje, alergijski izpuščaj, srbeča rdeča koža, bolečina v želodcu, driska, slabost, hripav glas, omedlevanje, izguba zavesti, zlatenica, spremembe v jetrih, nizek krvni sladkor, impotenca, vztrajna erekcija.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να ληφθούν µε ή χωρίς τροφή.
Slovenian: Zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει βουτυλυδροξυτολουένιο (E321) ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 100 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 250 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόµατος χρήση Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 100 tablet s podaljšanim sproščanjem250 tablet s podaljšanim sproščanjem
Greek: Ιδιοπαθής υπέρταση Συµπτωµατική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Slovenian: - Esencialna hipertenzija, - simptomatsko zdravljenje benigne hiperplazije prostate.
Greek: Εµφάνιση του Doxagamma 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες και περιεχόµενο της συσκευασίας
Slovenian: Izgled zdravila Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena in vsebina pakiranja
Greek: Το doxazosin πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε ενδείξεις ήπιας έως µέτριας ηπατικής δυσλειτουργίας (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z manjšo do zmerno jetrno okvaro je treba doksazosin odmerjati previdno (glejte poglavje 5.2).
Greek: Λήψη των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικών ονοµασιών µε τροφές και ποτά
Slovenian: Jemanje zdravila Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena skupaj s hrano in pijačo
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΔΟΧΕΙΟ ΔΙΣΚΙΩΝ ΑΠΟ HDPE
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI VSEBNIK ZA TABLETE IZ POLIETILENA VELIKE GOSTOTE (HDPE)
Greek: Σε όλο το εύρος της συνιστώµενης δοσολογίας, τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες έχουν ελάχιστη µόνο ή καµία επίδραση στην πίεση του αίµατος σε ασθενείς µε καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (BPH) µε φυσιολογική αρτηριακή πίεση.
Slovenian: Znotraj priporočenega intervala odmerkov ima zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena pri normotenzivnih bolnikih z benigno hiperplazijo prostate (BPH) le manjši učinek na krvni tlak ali pa ga sploh nima.
Greek: Σε ασθενείς µε υπέρταση, η µείωση στην πίεση του αίµατος κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες ήταν όµοια τόσο στην καθιστή όσο και στην όρθια θέση.
Slovenian: Pri bolnikih s hipertenzijo je bilo med zdravljenjem z zdravilom Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena znižanje krvnega tlaka v sedečem in stoječem položaju podobno.
Greek: Η χορήγηση των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικών ονοµασιών σε υπερτασικούς ασθενείς προκαλεί µια κλινικά σηµαντική µείωση στην πίεση του αίµατος ως αποτέλεσµα µιας µείωσης στη συστηµική αγγειακή αντίσταση.
Slovenian: Uporaba zdravila Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena pri hipertenzivnih bolnikih povzroča klinično pomembno znižanje krvnega tlaka zaradi zmanjšanja sistemskega žilnega upora.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν επίσης να χορηγηθούν σε άνδρες που υποφέρουν από υπερπλασία του αδένα του προστάτη, καθώς µπορούν να χαλαρώσουν τους µύες επιτρέποντας την ευκολότερη διέλευση των ούρων.
Slovenian: Zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena se lahko daje tudi moškim s povečano prostato, ker sprošča mišice, kar olajša uriniranje.
Greek: 2 ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ DOXAGAMMA 4 MG ΚΑΙ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ
Slovenian: 2 KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DOXAGAMMA 4 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM IN POVEZANA IMENA
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες έχουν ήπια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: Zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Greek: Μην ανησυχήσετε εάν µερικές φορές προσέξετε το κέλυφος του δισκίου στην τουαλέτα.
Slovenian: Če včasih v blatu opazite ovoj tablete, ne skrbite.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: 1.
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Greek: • εάν εσείς είστε κάτω από 18 ετών.
Slovenian: • če ste mlajši od 18 let.
Greek: Αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη όταν αναλύονται τα εργαστηριακά στοιχεία.
Slovenian: To je treba upoštevati pri analizi laboratorijskih podatkov.
Greek: Θα πρέπει να ξαπλώσετε ανάσκελα µε τα πόδια σας ψηλότερα από το κεφάλι σας.
Slovenian: Ulezite se na tla, stopala pa postavite višje kot glavo.
Greek: Μπορεί να χρειαστούν έως τέσσερις εβδοµάδες για να επιτευχθεί η βέλτιστη δράση.
Slovenian: Za doseganje optimalnega učinka je lahko potrebno do 4 tedne.
Greek: 2-18, 61118 Bad Vilbel Γερµανία
Slovenian: 2-18, 61118 Bad Vilbel Nemčija
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Slovenian: 10 DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Greek: Δεν υπήρξε καµία διαφορά στη θνησιµότητα.
Slovenian: Pri umrljivosti ni bilo razlik.
Greek: Κωδικός ATC: C02CA04
Slovenian: Oznaka ATC: C02CA04
Greek: Πλύση στοµάχου και ενεργός άνθρακας εάν είναι απαραίτητο.
Slovenian: Praznjenje prekata in po potrebi aktivno oglje.
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία ώστε να συστήνεται η χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Slovenian: Pediatrični bolniki: Ni zadosti podatkov, da bi priporočili uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (>1/100 ως <1/10), όχι συχνές (>1/1.000 ως <1/100), σπάνιες (>1/10.000 ως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Slovenian: Pogostost je opredeljena kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (> 1/100 do < 1/10), občasni (> 1/1000 do < 1/100), redki (> 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000).
Greek: Titanium dioxide (E171)
Slovenian: Titanov dioksid (E 171)
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες µπορεί να σας βοηθήσει και ο φαρµακοποιός σας.
Slovenian: Če niste prepričani, vam lahko pomaga tudi farmacevt.
Greek: Η κάθαρση δοξαζοσίνης είναι 1,3 ml/min/kg.
Slovenian: Očistek doksazosina je 1,3 ml/min/kg.
Greek: Εάν ξεχάσετε µία δόση, µην ανησυχείτε.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ne skrbite.
Greek: Επιπλέον, είχαν 25% υψηλότερο κίνδυνο εµφάνισης κλινικά σηµαντικών καρδιαγγειακών διαταραχών.
Slovenian: Poleg tega je bilo pri njih tveganje za razvoj klinično pomembnih srčno-žilnih bolezni večje za 25 %.
Greek: Ηλικιωµένοι: Συνιστώνται οι ίδιες δόσεις όπως για τους ενήλικες.
Slovenian: Starejši bolniki: Isto priporočilo za odmerjanje kot za odrasle.
Greek: Tοξικότητα
Slovenian: Toksičnost
Greek: Οι µελέτες για τη νοσηρότητα και τη θνησιµότητα δεν έχουν ολοκληρωθεί ακόµα.
Slovenian: Študije obolevnosti in umrljivosti še niso končane.
Greek: Blister (PVC/PVDC/αλουµίνιο)
Slovenian: Pretisni omot (PVC/PVDC/aluminij).
Greek: • εάν εσείς πάσχετε από οξεία καρδιακή νόσο όπως είναι η ακρδιακή ανεπάρκεια
Slovenian: • če imate akutno srčno bolezen, kot je srčna odpoved;
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της δοξαζοσίνης σε έγκυες γυναίκες.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi doksazosina pri nosečnicah.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές: Νευρικότητα.
Slovenian: Psihiatrične motnje: živčnost.
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν παίρνετε την πρώτη δόση σας, εάν η δόση σας αυξάνεται, ή εάν αρχίζετε να παίρνετε το φάρµακό σας µετά από διακοπή του για κάποιο χρονικό διάστηµα.
Slovenian: Bodite posebej pozorni, kadar vzamete prvi odmerek, če vam odmerek povečajo ali če začnete jemati zdravilo znova, po daljšem premoru.
Greek: Γενικές διαταραχές
Slovenian: Splošne težave
Greek: • σε περίπτωση που γνωρίζετε ότι είστε ευαίσθητοι στις κιναζολίνες (π.χ. πραζοσίνη, τεραζοσίνη), οι οποίες είναι η χηµική οικογένεια των φαρµάκων στην οποία ανήκει η δοξαζοσίνη.
Slovenian: • če veste, da ste občutljivi za kinazoline (npr. prazosin, terazosin), kemijsko skupino zdravil, v katero spada doksazosin;
Greek: Παρέχετε τη συµπτωµατική θεραπεία όπως απαιτείται.
Slovenian: Po potrebi nudite simptomatsko zdravljenje.
Greek: ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Slovenian: 14 MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Greek: Περίπου 98% της δοξαζοσίνης στο πλάσµα βρίσκεται συνδεµένη σε πρωτεΐνες.
Slovenian: Porazdelitev: Približno 98 % doksazosina se veže na beljakovine v plazmi.
Greek: [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: [Izpolni država članica]
Greek: Το φάρµακό σας διατίθεται σε blister PVC/PVDC/αλουµίνιο οι συσκευασίες περιέχουν 28 δισκία [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) δισκία].
Slovenian: Zdravilo je na voljo v pretisnih omotih iz PVC/PVDC/aluminija, ki vsebujejo 28 tablet [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet].
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά στην αρχική φάση της θεραπείας λόγω του κινδύνου εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών.
Slovenian: Na začetku zdravljenja je treba bolnike pozorno spremljati, ker obstaja tveganje posturalnih neželenih učinkov.
Greek: Χάρτινο κουτί µε 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης
Slovenian: Škatle z 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 in 140 (10 x 14) tabletami s podaljšanim sproščanjem.
Greek: Σε περιπτώσεις υπότασης: χαµηλώστε τη θέση της κεφαλής, χορηγείτε ενδοφλέβια υγρά και εάν είναι απαραίτητο αγγειοσυσταλτικά (παραδείγµατος χάριν νοραδρεναλίνη ή εφεδρίνη).
Slovenian: V primeru hipotenzije: znižajte položaj glave, intravensko dovajajte tekočino in po potrebi vazopresorje (na primer noradrenalin ali efedrin).
Greek: Πριν από χειρουργείο και αναισθησία (ακόµη και στον οδοντίατρο), θα πρέπει να ενηµερώσετε τον ιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες
Slovenian: Pred kirurškim posegom in anestezijo (tudi pri zobozdravniku) morate zdravniku ali zobozdravniku povedati, da jemljete zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena.
Greek: 10 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 20 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 28 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 30 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 50 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 56 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 60 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 90 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 98 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 100 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 140 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης
Slovenian: 10 tablet s podaljšanim sproščanjem 20 tablet s podaljšanim sproščanjem 28 tablet s podaljšanim sproščanjem 30 tablet s podaljšanim sproščanjem 50 tablet s podaljšanim sproščanjem 56 tablet s podaljšanim sproščanjem 60 tablet s podaljšanim sproščanjem 90 tablet s podaljšanim sproščanjem 98 tablet s podaljšanim sproščanjem 100 tablet s podaljšanim sproščanjem 140 tablet s podaljšanim sproščanjem
Greek: Δεν έχει επιβεβαιωθεί η κλινική ασφάλεια κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, συνεπώς δε συνιστάται η χρήση από µητέρες που θηλάζουν.
Slovenian: Klinične varnosti med dojenjem niso ugotovili, zato uporaba pri doječih materah ni priporočena.
Greek: Η δοξαζοσίνη µεταβολίζεται πρωτίστως µε O-αποµεθυλίωση και υδροξιλίωση.
Slovenian: Doksazosin se presnavlja predvsem z O-demetilacijo in hidroksilacijo.
Greek: Μελέτες σε πειραµατόζωα έχουν δείξει ότι η δοξαζοσίνη συσσωρεύεται στο µητρικό γάλα.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se doksazosin kopiči v materinem mleku.