FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djelatne tvari: - Protein dO (ne toksični delecijski derivat dermonekrotičnog ≥ 6,2 log2 TN titar1
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų: - dO baltymo (Pasteurella multocida dermonekrozinio toksino netoksiško delecinio darinio ≥ 6,2 log2 TN titras, 1
Croatian: Za smanjenje kliničkih znakova progresivnog atrofičnog rinitisa prasadi, pasivnom oralnom imunizacijom preko kolostruma aktivno imuniziranih krmača.
Lithuanian: Paršelių progresuojančio atrofinio rinito klinikiniams požymiams mažinti, kai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, sugirdžius jiems šia vakcina aktyviai imunizuotų paršavedžių krekenų.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Za dozu od 2 ml: ≥ 6,2 log2 TN titar Protein dO ≥ 5.5 log2 Aggl. titar inaktivnih stanica Bordetelle bronchiseptica dl-α-tokoferol acetat
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje 2 ml dozėje yra: - dO baltymo ≥ 6,2 log2 TN titras, - inaktyvintų Bordetella bronchiseptica ląstelių ≥ 5,5 log2 agl.
Croatian: 1 Srednji toksin neutralizirajući titar dobiven nakon ponovnog cijepljenja s pola doze u kunića 2 Srednji aglutinacijski titar dobiven nakon jednog cijepljenja s pola doze u kunića.
Lithuanian: 1 - Vidutinis toksinus neutralizuojantis titras, gautas pakartotinai vakcinavus triušius puse dozės.
Croatian: --1 Svinjski cirkovirus tipa 2 subjedinični antigena ORF2 ≥ 4.5 log2 ELISA jed.* * Titar protutijela utvrđen in vivo testom potencije na pilićima
Lithuanian: --1 2 tipo kiaulių cirkovirusų ORF2 subvienetų antigenų ne mažiau kaip 4,5 log2 ELISA vienetų* * Antikūnų titras pagal in vivo stiprumo tyrimą vištoms.
Croatian: Pakovanje Sadržaj Veličina pakovanja
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Croatian: Svinja
Lithuanian: Pakuotė
Croatian: U slučaju takvih reakcija, može biti potrebno liječenje.
Lithuanian: Pasireiškus tokioms reakcijoms, gali būti reikalingas gydymas.
Croatian: 30938 Burgwedel Njemačka
Lithuanian: 30938 Burgwedel VOKIETIJA
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti anafilaktičke reakcije koje mogu biti opasne po život.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinio tipo reakcijos, kurios gali būti pavojingos gyvybei.
Croatian: Detaljne informacije o ovom proizvodu dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: ATCvet code: QI09AA07
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AA07.
Croatian: Za korisnika
Lithuanian: Naudotojui
Croatian: D1-α-tokoferil acetat
Lithuanian: adjuvantų: dl-α-tokoferilio acetato
Croatian: 4.8 Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Croatian: U takvim slučajevima savjetuje se obavljanje PCV2 serolologije, koristeći prikladnu dijagnostiku da se odabere najprikladniji raspored cijepljenja.
Lithuanian: Tokiais atvejais reiktų atlikti KCV2 serologinį tyrimą, naudojant tinkamą diagnostikos metodą, norint parinkti tinkamiausią vakcinavimo schemą.
Croatian: U laboratorijskim i terenskim ispitivanjima:
Lithuanian: Laboratoriniuose ir lauko tyrimuose
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/091/001- 010
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/091/001-010
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Croatian: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Lithuanian: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Croatian: Prije primjene cjepivo zagrijati na sobnu temperaturu (15-25°C), a potom dobro protresti.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 °C) ir gerai suplakti.
Croatian: 14 do 21 dan bez većih posljedica na opće zdravstveno stanje životinja.
Lithuanian: Šios reakcijos praeina savaime per 14-21 d., be jokio poveikio gyvulių sveikatai.
Croatian: FARMACEUTSKE POJEDINOSTI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod sadrži mineralno ulje.
Lithuanian: Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, NABAVE I/ILI UPOTREBE
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
Croatian: Prije primjene dobro promućkati.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia gerai suplakti.
Croatian: Trajanje imuniteta: 22 tjedna.
Lithuanian: Imunitetas trunka 22 sav.
Croatian: Prije primjene cjepivo treba zagrijati na sobnu temperaturu, a potom dobro protresti.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros ir gerai suplakti.
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Bočica {20 i 50 ml }
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukai {20 ir 50 ml}
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet International BV
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet International BV
Croatian: Interakcija sa drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcije:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas
Croatian: Datum posljednjeg produženja:13/12/2013.
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2013-12-13.
Croatian: Uočene su prolazne lokalne reakcije na mjestu ubrizgavanja nakon cijepljenja, u obliku tvrde, tople i ponekad bolne otekline (promjera do 10 cm).
Lithuanian: Po vakcinavimo injekcijos vietoje labai dažnai pastebėtos greitai praeinančios vietinės reakcijos, dažniausiai kietas, karštas ir kartais skausmingas tynis (iki 10 cm skersmens).
Croatian: Visoke razine materalnih antitijela (MDA) mogu biti očekivane kad su krmače/nazimice cijepljene protiv PCV2 virusa ili kad su krmače/nazimice nedavno bile izložene visokim razinama PCV2 virusa.
Lithuanian: Motininių antikūnų kiekis gali būti didelis, jei paršavedės / pakaitinės kiaulaitės buvo vakcinuotos nuo KCV2 viruso arba jei paršavedės / pakaitinės kiaulaitės neseniai buvo paveiktos didelio KCV2 viruso kiekio.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: inaktivirano svinjsko cirkovirus cjepivo.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: inaktyvinta kiaulių cirkoviruso vakcina.
Croatian: Opalescentno bijela, sa smeđim talogom koji se lako ponovno suspendira.
Lithuanian: Opalescuojanti balta su rudomis pakartotinai suspenduojamomis nuosėdomis.
Croatian: IME VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Croatian: Pakiranje: kartonska kutija s 1 ili 10 PET bočica od 20, 50, 100, 200 ili 500 ml (10, 25, 50, 100 ili 250 doza).
Lithuanian: Pakuotės: kartoninės dėžutės su 1 arba 10 buteliukų po 20, 50, 100, 200 arba 500 ml (10, 25, 50, 100 arba 250 dozių).
Croatian: Kad se očekuje prisutnost više razine materalnih antitijela protiv PCV2, savjetuje se slijedeća shema od dva cijepljenja: Prva injekcija (2 ml) može se dati u dobi od 3 - 5 dana, a sljedeća (2 ml) 2 - 3 tjedna kasnije.
Lithuanian: Kai manoma, kad motininių antikūnų prieš KCV2 kiekis yra didesnis, rekomenduojama ši dviejų vakcinavimų schema: pirma vakcinos dozė (2 ml) gali būti švirkščiama paršeliams nuo 3-5 d. amžiaus, antra dozė (2 ml) švirkščiama po 2-3 sav.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza pri odlaganju neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala koji proizlaze iz takvih korištenja takvih proizvoda
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Croatian: KOLIČINA DJELATNE TVARI I DRUGIH TVARI
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per 2 sav.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 - 8ºC) Čuvati od zamrzavanja.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Croatian: U slučaju sumnje koristiti raspored od 2 cijepljenja.
Lithuanian: Jei kiltų abejonių, rekomenduojama taikyti 2 švirkštimų vakcinavimo schemą.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda kao pakiranog za prodaju: 3 godine.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidot), ako je nužno Primjena duple doze cjepiva, nema nikakvih drugih učinaka osim onih koji su opisani u poglavlju 4.6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Vakcinavus dviguba doze, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas skyriuje „Nepalankios reakcijos", nepastebėta.
Croatian: Slučajno injiciranje/samoinjiciranje može uzrokovati jaku bol i oteklinu, posebice ako je ubrizgan u zglob na prstu, i u rijetkim slučajevima, ako se trenutno nije poduzeta liječnička pomoć, može doći i do gubitka prsta.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Croatian: Primijeniti jednu dozu od 2 ml intramuskularnom injekcijom u vrat, u područje iza uha, u skladu sa sljedećim uputama:
Lithuanian: Gyvuliui reikia švirkšti vieną dozę (2 ml) į kaklo raumenis už ausies pagal toliau pateiktą schemą.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija { 20, 50, 100, 200 i 500 ml}
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninės dėžutės {20, 50, 100, 200 ir 500 ml}
Croatian: Cjepivo se ne smije primjenjivati tijekom gravidnosti i laktacije.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Croatian: Nema dostupnih podataka primjene cjepiva kod rasplodnih nerasta.
Lithuanian: Nėra duomenų apie vakcinos naudojimą veisiamiems kuiliams.
Croatian: Svaki neiskorišteni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal koji proizlazi iz takvog veterinarsko - medicinskog proizvoda treba zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Croatian: Prolazan porast tjelesne temperature, obično za 1ºC, uočen je vrlo često 2 dana nakon cijepljenja.
Lithuanian: Dvi dienas po vakcinacijos labai dažnai pastebėtas kūno temperatūros pakilimas, paprastai ne daugiau kaip 1 °C.
Croatian: Parafin, rijetko tekući
Lithuanian: skystojo lengvo parafino
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta i laktacije
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja za smanjenje količine virusa u krvi i limfnom tkivu, te smanjenje smrtnost i gubitka težine, povezane s PCV2 infekcijom koja se javlja tijekom tova.
Lithuanian: Kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti viruso kiekį kraujyje ir limfiniuose audiniuose, ir su 2 tipo kiaulių cirkoviruso infekcija susijusį gaištamumą bei svorio mažėjimą penėjimo laikotarpiu.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 8 sati.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 8 val.
Croatian: Čak i kod nehotičnog injiciranja malih količina ovaj proizvod može uzrokovati intenzivnu oteklinu koja može rezultirati npr. ishemičnom nekrozom, čak i gubitkom prsta, U takvim okolnostima ponekad treba brzo napraviti inciziju i isprati zahvaćeno mjesto, posebice ako je cjepivo injicirano u jagodicu prsta, zglob ili tetivu.
Lithuanian: Sušvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, gali atsirasti didelis tynis, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za izazivanje aktivnog imuniteta i na njih se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Croatian: Cjepivo može, neposredno nakon aplikacije, uzrokovati prolazno smanjenje prirasta.
Lithuanian: Tuoj po vakcinavimo gali trumpam pablogėti augimo rodikliai.
Croatian: Izbjegavati uporabu opreme za cijepljenje koja sadrži gumene dijelove.
Lithuanian: Negalima naudoti vakcinavimo įrenginių, kuriuose yra guminių detalių.
Croatian: Nakon cijepljenja obično se uoče su brze sustavne reakcije, nalik na reakcije preosjetljivosti, , koje rezultiraju malim neurološkim simptomima kao što su podrhtavanje i/ili uzbuđenje, koji mogu prestati u roku od par minuta bez liječenja.
Lithuanian: Dėl vakcinacijos dažnai pastebėtos sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos su nedideliais neurologiniais simptomais, tokiais kaip drebulys ir (ar) susijaudinimas.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės.
Croatian: Cjepivo za poticanje aktivnog imuniteta protiv cirovirusa svinja, tipa 2.
Lithuanian: Vakcina skatina aktyvaus imuniteto 2 tipo kiaulių cirkovirusui susidarymą.
Croatian: Pomoćne tvari ( uključujući i adjuvanse) navedeni u odjeljku 6.1 SPC-a su ili odobrene tvari za koje je u tablici: 1 Dodataka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se koriste u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 8 sati.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 8 val.
Croatian: U slučaju niske do srednje razine materalnih antitijela protiv PCV2 savjetuje se jedno cijepljenje (2
Lithuanian: Esant mažam ir vidutiniam motininių antikūnų prieš KCV2 kiekiui, rekomenduojama vieną vakcinos dozę (2 ml) švirkšti 3 sav.
Croatian: Nakon otvaranja, iskoristiti unutar 8 sati.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Atidarius sunaudoti per 8 val.
Croatian: Jedna doza od 2 ml sadrži:
Lithuanian: Vienoje dozėje (2 ml) yra:
Croatian: Cjepivo ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Croatian: Primjenom duple doze cjepiva, nisu primijećene nuspojave osim onih opisanih pod „Nuspojave".
Lithuanian: Vakcinavus dviguba doze, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas 4.
Croatian: Za liječnika
Lithuanian: Gydytojui
Croatian: 14. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Croatian: NOSITELJI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Croatian: Karencija: 0 dana.
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: 0 parų.
Croatian: U individualnim slučajevima rijetko može doći do povećanja rektalne temperature od 2,5 ºC, u trajanju od 24 sata.
Lithuanian: trunkantis rektinės temperatūros pakilimas 2,5 °C.
Croatian: Na temelju dobivenih podataka može se zaključiti da je pri cijepljenju jednom dozom cjepiva razina materalnih protutijela u prasadi srednje razine, a pri shemi cijepljenja s dvostrukom dozom razina materalnih protutijela kod prasadi je srednja do visoka.
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Pateikti duomenys leidžia teigti, kad rekomenduojama vienos dozės vakcinavimo programa yra efektyvi paršeliams, esant vidutiniam ar mažam motininių antikūnų kiekiui, o dviguba vakcinos dozė, esant vidutiniam ir dideliam motininių antikūnų kiekiui.
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudotojui
Croatian: Porcilis PCV emulzija za injekciju
Lithuanian: Porcilis PCV injekcinė emulsija
Croatian: Obratiti pozornost da se pripravak ne kontaminira.
Lithuanian: Naudojimo metu būtina vengti užteršimo.
Croatian: PCV2 ORF2 subjedinični antigen ≥ log2 ELISA jed.
Lithuanian: KCV2 ORF2 subvieneto antigeno ≥ 4,5 log2 ELISA vienetų.
Croatian: Treba izbjegavati višekratno izvlačenje sadržaja cjepiva iz bočice, te upotrebljavati samo sterilne igle i brizgaljke.
Lithuanian: Reikia naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
Croatian: Stoga, o primjeni cjepiva prije ili nakon primjene drugih veterinarsko - medicinskih proizvoda treba odlučiti u svakom pojedinom slučaju.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, subjedinični antigen ORF2 ≥ 4,5 log2 ELISA jed.*
Lithuanian: 2 tipo kiaulių cirkoviruso ORF2 subvieneto antigeno ≥ 4,5 log2 ELISA vienetų.
Croatian: Ako dođe do slučajnog injiciranja ovim pripravkom, čak i kod male količine injiciranog treba odmah potražiti medicinsku pomoć, i ponijeti uputu o VMP sa sobom.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti prilikom primjene Posebne mjere predostrožnost prilikom primjene na životinjama
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Croatian: ml) svinja starih 3 tjedna.
Lithuanian: amžiaus ir vyresniems paršeliams.
Croatian: Iskustva nakon stavljanja u promet:
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką
Croatian: Porcilis PCV emulzija za injekciju za svinje
Lithuanian: Porcilis PCV injekcinė emulsija kiaulėms
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 2 ml cjepiva sadrži:
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Vienoje 2 ml dozėje yra:
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Lithuanian: 6.4 Specialieji laikymo nurodymai
Croatian: --1 Porcin cirkovirus tip 2 ORF2 subjedinica antigena ≥ 1,436 AU* za 0,2 ml * Jedinice antigena određene in vitro testom potencije ( test mase antigena ).
Lithuanian: ≥ 1 436 AV* / 0,2 ml * Antigeno vienetai, nustatyti stiprumo tyrimu in vitro (antigeno masės tyrimas).
Croatian: Zaštiti od direktnog sunčevog svjetla.
Lithuanian: Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
Croatian: ATCvet kod: QI09AA07
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AA07.
Croatian: Svinje (za tov).
Lithuanian: Kiaulės (penimos).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMEA) (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Nisu dostupni podaci.
Lithuanian: Nėra duomenų.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 8 sati.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, - 8 val.
Croatian: Lokalne reakcije potpuno nestaju unutar približno 5 tjedana nakon cijepljenja.
Lithuanian: Vietinės reakcijos visiškai išnyksta maždaug per 5 sav.
Croatian: Lagani tekući parafin
Lithuanian: skystojo lengvo parafino
Croatian: dl-α- tokoferil acetat
Lithuanian: dl-α-tokoferilio acetato
Croatian: ≥ 1436 AU1
Lithuanian: ≥ 1436 AV1;
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 PET bočica.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 arba 10 PET buteliukų.
Croatian: Prije primjene dobro protresti.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia gerai suplakti.
Croatian: Treba pregledati podatke o proizvodu Porcilis M Hyo ID ONCE.
Lithuanian: Būtina perskaityti informaciją apie Porcilis M Hyo ID ONCE.
Croatian: EXP Jednom otvoren, upotrijebiti unutar 8 sati.
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 8 val.
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 staklenih bočica.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 arba 10 stiklinių buteliukų.
Croatian: U slučaju da se krasta otrgne često su uočena manja oštećenja kože.
Lithuanian: Tuo atveju, jei šašas nusilupa, dažnai galima pastebėti nedidelį odos pažeidimą.
Croatian: Štoviše, uobičajeno je prolazno povećanje tjelesne temperature na dan cijepljenja od oko 0,2°C.
Lithuanian: Be to, dažnai vakcinavimo dieną gali trumpam apie 0,2 °C pakilti kūno temperatūra.
Croatian: Svaka doza od 0,2 ml sadrži:
Lithuanian: Kiekvienoje 0,2 ml dozėje yra:
Croatian: Vrlo su česte prolazne lokalne reakcije koje se uglavnom sastoje od tvrdih, bezbolnih oteklina promjera do 2 cm.
Lithuanian: Labai dažnai pasireiškia trumpalaikės vietinės reakcijos, daugiausia kaip kietas neskausmingas iki 2 cm skersmens tynis.
Croatian: Homogena, bijela do gotovo bijela emulzija nakon protresanja.
Lithuanian: Suplakus homogeniška balta arba beveik balta emulsija.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/015/187/001-004
Lithuanian: EU/2/015/187/001-004
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravak za svinje, inaktivirano virusno cjepivo za svinje.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės vakcinos kiaulėms.
Croatian: Trajanje imuniteta: 23 tjedna nakon cijepljenja.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 23 sav.
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon cijepljenja.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 2 sav.
Croatian: Ako zamijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da je proizvod nedjelotvoran, molimo da se javite veterinaru.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka doza od 0,2 ml sadrži:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje 0,2 ml dozėje yra:
Croatian: Često se opaža bifazični obrazac lokalnih reakcija, koji se sastoji od povećanja i smanjenja koje prati drugo povećanje i smanjenje veličine.
Lithuanian: Dažnai pastebimos banguojančios eigos vietinės reakcijos: tynis gali padidėti, po to sumažėti bei vėl padidėti ir sumažėti.
Croatian: PET (polietilen tereftalat) bočica od 20 ml, zatvorena nitrilnim gumenim čepom i zabrtvljena aluminijskim poklopcem.
Lithuanian: PET (polietileno tereftalato) 20 ml buteliukas, užkimštas nitrilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.