FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Data från Sverige där folkodin inte saluförts sedan 1980-talet tyder som i Norge på att nivån av IgEsensibilisering mot folkodin minskat över tid parallellt med minskat antal fall av anafylaxi relaterat till neuromuskulärt blockerande medel (3).
Slovenian: Podobno kot na Norveškem, podatki iz Švedske, kjer se folkodin ne trži že od 80. let prejšnjega stoletja, kažejo, da se je stopnja IgEsenzibilizacije za folkodin čez čas zmanjšala, vzporedno z zmanjšanjem primerov anafilaksije, povezane z živčno-mišičnimi blokatorji3.
Swedish: Kommittén granskade de tillgängliga uppgifterna om folkodins säkerhet och effekt, i synnerhet uppgifter till stöd för en koppling mellan användning av folkodin och utveckling av anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel.
Slovenian: Odbor je proučil podatke o varnosti in učinkovitosti folkodina, ki so na voljo, zlasti podatke, ki podpirajo povezavo med uporabo folkodina in pojavom anafilaksije, povezane z živčno-mišičnimi blokatorji.
Swedish: Utifrån immunologiska analyser för bestämning av prevalensen av antikroppar mot dessa aktiva substanser i olika populationer, och rapporteringsintervall för anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel under anestesi, fann forskarna att indragning av folkodin från marknaden i Norge inom 1 till 2 år signifikant sänkte nivåerna av IgE och IgE-antikroppar mot folkodin och, inom 3 år, frekvensen av anafylaxi som misstänks uppstå av neuromuskulärt blockerande medel.
Slovenian: Na podlagi imunoloških analiz, v katerih ugotavljajo prevalenco protiteles proti tem zdravilnim učinkovinam pri različnih populacijah in poročajo o deležu anafilaksij, povezanih z živčno-mišičnimi blokatorji med anestezijo, so znanstveniki zaključili, da je umik folkodina z norveškega trga v enem do dveh letih pomembno znižal ravni IgE in IgE-protiteles proti folkodinu, v treh letih pa tudi pogostnost anafilaksije, za katero se sumi, da jo povzročajo živčno-mišični blokatorji.
Swedish: De senaste åren har iakttagelser i Norge gjort att en grupp forskare framfört möjligheten att höga intag av hostdämpande medel i dessa länder stod i samband med en ökad prevalens av IgEantikroppar mot folkodin, morfin och suxameton, och i sista hand högre incidens av IgE-medierade anafylaktiska reaktioner mot neuromuskulärt blockerande medel (1),(2).
Slovenian: V zadnjih letih je skupina znanstvenikov na Norveškem na podlagi opažanj izpostavila možnost, da je povečana poraba kombiniranih zdravil proti kašlju v teh državah povezana z večjo prevalenco IgEprotiteles proti folkodinu, morfinu in suksametoniju ter končno z večjo pojavnostjo anafilaktičnih reakcij na živčno-mišične blokatorje, pri katerih posreduje IgE1,2.
Swedish: Enligt befintliga data är folkodin minst lika säkert som kodein, med den fördelen att folkodin inte har samma potential för missbruk.
Slovenian: Obstoječi podatki nakazujejo, da je folkodin najmanj varen v obliki kodeina, pri čemer je prednost, da je pri tej obliki možnost odvisnosti manjša.
Swedish: Trots detta är befintliga data förenliga med och stödjer folkodins effekt vid behandling av akut icke-produktiv hosta.
Slovenian: Vendar pa je obstoječa literatura dosledna in podpira učinkovitost folkodina pri zdravljenju akutnega neproduktivnega kašlja.
Swedish: Folkodin är ett gammalt läkemedel och den metod som använts i de flesta effektstudier skulle med dagens mått anses vara undermålig.
Slovenian: Ker je to zdravilo staro, je po sodobnih merilih metodologija, uporabljena v večini študij učinkovitosti za folkodin, neustrezna.
Swedish: Kommittén rekommenderar därför att godkännandena för försäljning för de läkemedel som innehåller folkodin som anges i bilaga I ska kvarstå.
Slovenian: Odbor priporoča, da se dovoljenja za promet z zdravilom za zdravila, navedena v prilogi I, ohranijo.
Swedish: Avsaknaden av rapporter om IgE-medierade anafylaktiska reaktioner mot neuromuskulärt blockerande medel i Sverige sedan 1990 väcker fler frågor om uppgifternas tillförlitlighet, eftersom neuromuskulärt blockerande medel, oavsett användning av folkodin, ändå skulle förväntas leda till anafylaktiska reaktioner, och de svenska uppgifterna verkar inte återspegla denna förväntade bakgrundsfrekvens.
Slovenian: Ker na Švedskem od leta 1990 niso na voljo nobena poročila o anafilaktičnih reakcijah na živčnomišične blokatorje, pri katerih sodeluje IgE, je to sprožilo nadaljnja vprašanja o zanesljivosti podatkov, saj se neodvisno od uporabe folkodina lahko pričakuje, da povzroča uporaba živčnomišičnih blokatorjev anafilaktične reakcije, podatki s Švedske pa tega pričakovanega osnovnega deleža ne kažejo.
Swedish: Gruppen hade delade åsikter om hur starka bevisen var för ett samband mellan exponering för folkodin och allergiska reaktioner mot neuromuskulärt blockerande medel, men enades om att frågan måste undersökas närmare.
Slovenian: Mnenja skupine o utemeljenosti dokazov povezave med izpostavljenostjo folkodinu in alergijskimi reakcijami na živčno-mišične blokatorje so bila različna, čeprav se je strinjala, da so v zvezi s tem potrebne dodatne raziskave.
Swedish: Mot bakgrund av tillgängliga uppgifter fann därför kommittén att nyttan med folkodin är större än riskerna vid behandling av icke-produktiv hosta, och att nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller folkodin vid behandling av icke-produktiv hosta är positivt under normala användningsförhållanden.
Slovenian: Zato je Odbor sklenil, da so na podlagi trenutno dostopnih podatkov koristi folkodina za zdravljenje neproduktivnega kašlja večje od tveganj, razmerje med tveganji in koristmi pri uporabi zdravil, ki vsebujejo folkodin za zdravljenje neproduktivnega kašlja, pa je v običajnih okoliščinah uporabe pozitivno.
Swedish: Det finns utgiven litteratur där en koppling föreslås mellan intag av folkodin och korssensibilisering mot neuromuskulärt blockerande medel, med anafylaktiska reaktioner under kirurgi som följd.
Slovenian: V objavljeni literaturi je nakazana povezava med uživanjem folkodina in navzkrižno senzibilizacijo za živčno-mišične blokatorje, ki je med kirurškim posegom povzročila anafilaktične reakcije.
Swedish: Mot bakgrund av tillgängliga uppgifter fann kommittén därför att nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller folkodin vid behandling av icke-produktiv hosta är positivt under normala användningsförhållanden.
Slovenian: Odbor je tako sklenil, da je na podlagi trenutno dostopnih informacij razmerje med koristmi in tveganji zdravil, ki vsebujejo folkodin, za zdravljenje neproduktivnega kašlja v običajnih pogojih uporabe pozitivno.
Swedish: En ad hoc-expertgrupp bestående främst av immunologer och narkosläkare konsulterades för att ge CHMP råd i denna fråga.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je za nasvet glede te težave zaprosil začasno strokovno skupino, sestavljeno pretežno iz imunologov in anesteziologov.
Swedish: Avvikande åsikter uttrycktes utifrån de epidemiologiska fynden, baserat på de svenska och norska erfarenheterna och det kvasiexperiment som var följden av att läkemedlet sattes ut i de två länderna vid olika tidpunkter och den biologiska sannolikheten för hypotesen.
Slovenian: Na podlagi švedskih in norveških izkušenj in nepravih poskusov zaradi prekinitve uporabe zdravila v teh dveh državah ob različnem času ter biološke verodostojnosti hipoteze so bila mnenja o utemeljenosti epidemioloških dokazov različna.
Swedish: Kommittén fann att bevisen för ett samband mellan användning av folkodin och utveckling av anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel är baserat på indicier, inte helt förenliga och därför inte stödjer slutsatsen att det finns en signifikant risk för korssensibilisering mot neuromuskulärt blockerande medel och efterföljande utveckling av anafylaxi under kirurgi.
Slovenian: Odbor meni, da so dokazi o povezavi uporabe folkodina in pojavom anafilaksije, povezane z živčnomišičnimi blokatorji, posredni in ne povsem dosledni ter zato ne podpirajo sklepa o pomembnem tveganju navzkrižne senzibilizacije za živčno-mišične blokatorje ter posledičnim nastankom anafilaksije med kirurškim posegom.
Swedish: Trots detta fann kommittén att det var nödvändigt att närmare undersöka om det finns ett samband mellan användning av folkodin och anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel.
Slovenian: Vseeno pa Odbor meni, da je treba možnost povezave med uporabo folkodina in anafilaksijo, povezano z živčno-mišičnimi blokatorji, dodatno raziskati.
Swedish: Ytterligare data behöver tas fram för att klargöra möjligheten för ett samband mellan användning av folkodin och anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel.
Slovenian: Za pojasnitev mogoče povezave med uporabo folkodina in anafilaksijo, povezano z živčnomišičnimi blokatorji, so potrebni dodatni podatki.
Swedish: CHMP:s slutsatser utifrån ovanstående är att bevisen för en koppling mellan folkodin och anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel är baserade på indicier, inte helt förenliga och inte stödjer slutsatsen att det finns en signifikant risk för korssensibilisering mot neuromuskulärt blockerande medel och efterföljande utveckling av anafylaxi under kirurgi.
Slovenian: Ob upoštevanju zgoraj navedenega je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini zaključil, da so dokazi o povezavi med folkodinom in anafilaksijo, povezano z živčno-mišičnimi blokatorji, posredni, ne povsem dosledni in da ne podpirajo sklepa o pomembnem tveganju za navzkrižno senzibilizacijo za živčno-mišične blokatorje in posledični pojav anafilaksije med kirurškim posegom.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Swedish: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Slovenian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Swedish: Atouxx adultes, capsule Kapsel
Slovenian: Atouxx adultes, capsule
Swedish: Caltoson Balsamico Tablett
Slovenian: Caltoson Balsamico Tableta
Swedish: Kapsel, hårds
Slovenian: Kapsula, trda
Swedish: Storbritannien Bell Sons & Company Druggist limited.
Slovenian: Velika Britanija Bell Sons & Company Druggist limited.
Swedish: 92700 Colombes FRANCE
Slovenian: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Swedish: Slovenien Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231,
Slovenian: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Swedish: Clarix sans sucre
Slovenian: Clarix sans sucre Sirup
Swedish: Tixylix cough and Cold Sirap
Slovenian: Tixylix cough and Cold Sirup
Swedish: Storbritannien Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Slovenian: Velika Britanija Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Swedish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham,
Slovenian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Swedish: 288 Upper Balsall Heath Road, Birmingham,
Slovenian: 288 Upper Balsall Heath Road,
Swedish: guajfenesin ;
Slovenian: guaifenesin ;
Swedish: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Slovenian: HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Swedish: Storbritannien Ernest Jackson and company Limited,
Slovenian: Velika Britanija Ernest Jackson and company Limited,
Swedish: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; lagerkirsvatten ; mentol ; terpineol ; bensokain
Slovenian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; voda lovorikovca mentol ; terpineol ; benzokain
Swedish: 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
Slovenian: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Swedish: Slaidburn Crescent,
Slovenian: Slaidburn Crescent, Southport,
Swedish: Walworth Industrial Estate, Andover,
Slovenian: Walworth Industrial Estate,
Swedish: Storbritannien Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road,
Slovenian: Velika Britanija Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Swedish: Storbritannien LCM Limited, Linthwaite,
Slovenian: Velika Britanija LCM Limited, Linthwaite,
Swedish: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Slovenian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Swedish: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Slovenian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Swedish: 8560 Wevelgem Belgium folkodin eukalyptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Slovenian: 8560 Wevelgem Belgium folkodin evkaliptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Swedish: B12 9DR,
Slovenian: Birmingham, B12 9DR,
Swedish: Pseudoefedrin
Slovenian: Psevdoefedrin
Swedish: Luxemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Slovenian: Luksemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Swedish: 8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Slovenian: 8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfogaiakol 300 mg/15ml
Swedish: Storbritannien Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Slovenian: Velika Britanija Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Swedish: folkodin ; sulfoguajakol
Slovenian: folkodin ; sulfogaiakol
Swedish: 92503 Rueil-Malmaison Cedex FRANCE
Slovenian: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Swedish: 1831 DIEGEM
Slovenian: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Swedish: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Slovenian: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Swedish: Natriumbensoat 50 mg/5ml
Slovenian: Natrii benzoas 50 mg/5ml
Swedish: Belgium folkodin tiofenkarboxylat eterisk eukalyptololja metylparahydroxyb ensoat parahydroxybenzoa te de propyle
Slovenian: Belgium folkodin tiofenijev karboksilat esencialno olje evkaliptola metilparahidroksib enzoat parahydroxybenzo ate de propyle
Swedish: Pseudoephedrin e Hydrochloride 60 mg
Slovenian: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Swedish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovenian: 1-13, boulevard Romain Rolland
Swedish: Efedrinhydroklorid, Klorfenamin Maleate
Slovenian: Efedrinhidroklorid, Klorfenamin Maleate
Swedish: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Slovenian: EucalyptinePholcodine Adultes
Swedish: Storbritannien Sterling Pharmaceuticals Limited,
Slovenian: Velika Britanija Sterling Pharmaceuticals Limited,
Swedish: Folkodin ; Efedrinhydroklorid
Slovenian: Folkodin ; Efedrinhidroklorid
Swedish: Belgium kamfer eukalyptol gaiacol fenol folkodin
Slovenian: Belgium kafra evkaliptol gaiacol fenol folkodin
Swedish: Storbritannien Alliance Pharmaceuticals Limited,
Slovenian: Velika Britanija Alliance Pharmaceuticals Limited,
Swedish: Avonbridge House,
Slovenian: Avonbridge House, Bath Road,
Swedish: biklotymol ; cineol; folkodin
Slovenian: biklotimol ; cineol; folkodin
Swedish: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Slovenian: Luksemburg MEDGENIX BENELUX S.A
Swedish: Cotrane Pholcodine Sirap
Slovenian: Cotrane Pholcodine Sirup
Swedish: Pseudoefedrin Hydrochloride ; Folkodin ;
Slovenian: Psevdoefedrin Hydrochloride ; Folkodin ;
Swedish: Storbritannien Ayrton Saunders Limited, North Way,
Slovenian: Velika Britanija Ayrton Saunders Limited,
Swedish: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folkodin 5 mg/5ml Doxylaminsuccinat 5 mg/5ml Kaliumguajakol sulfonat 47,5 mg/5ml
Slovenian: Belgium folkodin 5 mg/5ml Doksilaminijev sukcinat 5 mg/5ml Kalii guaiakol sulfonas 47,5 mg/5ml
Swedish: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Slovenian: Luksemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Swedish: Folkodin, Klorfenamin, Biklotymol
Slovenian: Folkodin, Klorfenamin, Biklotimol
Swedish: Storbritannien Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Slovenian: Velika Britanija Thornton & Ross Limited,
Swedish: Day Nurse Capsules Kapsel, hård Oral användning
Slovenian: Day Nurse Capsules Kapsula, trda
Swedish: Pinewood Laboratories Ltd, Ballymacarbry, Clonmel,
Slovenian: Ballymacarbry, Clonmel,
Swedish: Belgium folkodin 0,12 g 1.20 mg/ml
Slovenian: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodin 0,12 g 1.20 mg/ml
Swedish: Ephedromel, sirop Sirap
Slovenian: Ephedromel, sirop Sirup
Swedish: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Slovenian: EucalyptinePholcodine Enfants
Swedish: Folkodin, Klorfenamin, Biklotymolm
Slovenian: Folkodin, Klorfenamin, Biklotimolm
Swedish: Klorfenaminmaleat
Slovenian: Klorfenaminijev maleat
Swedish: Hexapneumine Adults Sirap
Slovenian: Hexapneumine Adults Sirup
Swedish: Biocalyptol, sirop Sirap
Slovenian: Biocalyptol, sirop Sirup
Swedish: Pseudoefedrin Hydrochloride ;
Slovenian: Psevdoefedrin Hydrochloride ;
Swedish: Pholcodyl, sirop
Slovenian: Pholcodyl, sirop Sirup
Swedish: Myrten (eterisk olja) ; folkodin
Slovenian: Mirta (esencialno olje), ; folkodin
Swedish: Pholco-mereprine
Slovenian: Pholco-mereprine Sirup
Swedish: Luxemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium fenylefrinhydroklori d
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Swedish: folkodin ; natriumbensoat
Slovenian: folkodin ; Natrii benzoas
Swedish: Paracetamol ; Pseudoefedrin Hydrochloride
Slovenian: Paracetamol ; Psevdoefedrin Hydrochloride
Swedish: Bath Road,
Slovenian: Cunard Road,
Swedish: Prometazinhydrokl oridFolkodin
Slovenian: Prometazinijev hidroklorid Folkodin
Swedish: Storbritannien The Boots company PLC, 1 Thane Road West,
Slovenian: Velika Britanija The Boots company PLC,
Swedish: Day time cold relief
Slovenian: Day time cold relief Peroralna tekočina Peroralna uporaba
Swedish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Slovenian: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Swedish: Pseudoefedrin hydrochloride, Folkodin
Slovenian: Psevdoefedrin hydrochloride, Folkodin
Swedish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextrometorfanhyd robromid
Slovenian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dekstrometorfanij ev hidrobromid Folkodin;
Swedish: Myrtine Enfants, sirop Sirap
Slovenian: Myrtine Enfants, sirop Sirup
Swedish: Pseudoefedrin hydrochloride
Slovenian: Psevdoefedrin hydrochloride
Swedish: Erysimum (vätskeextrakt); folkodin
Slovenian: šebenik (tekoči ekstrakt); folkodin
Swedish: myrten (eterisk olja), alfa-terpineol
Slovenian: mirta (esencialno olje), alfaterpineol ; folkodin
Swedish: biklotymol ; klorfenaminmaleat ; folkodin
Slovenian: biklotimol ; klorfenaminijev maleat ; folkodin
Swedish: Sugtablett
Slovenian: Pastila
Swedish: Cotrane Folcodine
Slovenian: Cotrane Folcodine Sirup
Swedish: Tixylix Dry cough Oral lösning
Slovenian: Tixylix Dry cough Peroralna raztopina Peroralna uporaba
Swedish: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN 9830 SINT-MARTENS-LATEM Belgium doxylamin folkodin bensoesyra sulfoguajakol
Slovenian: Luksemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Swedish: Pholcodine Linctus BP. Oral lösning
Slovenian: Pholcodine Linctus BP. Peroralna raztopina Peroralna uporaba
Swedish: Storbritannien LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Slovenian: 2 Covent Garden Close, Luton,
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrkor
Slovenian: Številka EU
Swedish: Följande huvudelement ska inkluderas i utbildningsmaterialet:
Slovenian: Naslednji ključni elementi morajo biti priloženi izobraževalnemu gradivu:
Swedish: − Patienter ska INTE behandlas med porfimernatrium om:
Slovenian: − Bolnikov se NE sme zdraviti s porfirini, če:
Swedish: − Du ska inte behandlas med PhotoBarr om du har grav leversjukdom (t.ex. cirros)
Slovenian: − Zdravljenja s PhotoBarrom ne smete prejemati, če imate hudo okvaro jeter (npr. cirozo).
Swedish: − Ej använt läkemedel och avfall ska hanteras enligt gällande anvisningar.
Slovenian: − Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Swedish: Medlemsstaterna ska fastställa detaljerna för utbildningsmaterial med MAH enligt nationella bestämmelser och hälso- och sjukvårdssystem samt säkerställa att det tillämpas nationellt så att all hälso- och sjukvårdspersonal som avses att förskriva och/eller dispensera PhotoBarr ska förses med följande:
Slovenian: Države članice se morajo o podrobni vsebini izobraževalnih gradiv dogovoriti z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom v skladu z nacionalnimi predpisi in sistemom zdravstvenega varstva ter zagotoviti njihovo uvedbo na nacionalni ravni tako, da ima strokovno zdravstveno osebje, ki bo predpisovalo zdravilo PhotoBarr in/ali delalo z njim, na voljo naslednje:
Swedish: − Det är viktigt att ha en passande ljusdos och en lämplig inställning för lasern.
Slovenian: − Pomembno je, da je osvetlitev ustrezno odmerjena in da so nastavitve laserja pravilne.
Swedish: • Bildpresentationsmaterial för förskrivare
Slovenian: • Predstavitveno izobraževalno gradivo
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan tillämpas:
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da se izvajajo vsi spodaj opisani pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila:
Swedish: − Kortfattad bakgrund och introduktion till Barretts esofagus och höggradig dysplasi
Slovenian: Navodila za bolnike − Kratek opis in razlaga Barretovega požiralnika ter visoke stopnje displazije
Swedish: − Notera patientens hudtyp och injektionsdatum i patientkortet.
Slovenian: − V bolnikovo kontrolno izkaznico vnesite tip kože in datum injiciranja zdravila.
Swedish: • Administrerings- och övervakningshandledning till hälso- och sjukvårdspersonal
Slovenian: • Navodila za zdravstveno osebje za pripravo zdravila in ravnanje z njim
Swedish: − Det är viktigt att patienter informerar sin läkare om de exponeras för solljus efter
Slovenian: − Pomembno je, da bolniki opozorijo zdravnika, če so bili po zdravljenju s
Swedish: − Patienterna ska varnas för eventuella biverkningar på lång sikt, speciellt ljuskänslighet, och vikten av att söka medicinsk hjälp om detta uppstår.
Slovenian: − Bolnike je treba opozoriti na možnost dolgotrajnih neželenih učinkov, posebno preobčutljivosti na svetlobo, in poučiti, da v takih primerih poiščejo zdravstveno pomoč.
Swedish: − Hälso- och sjukvårdspersonal ska vara medveten om biverkningar som kan uppstå under eller kort efter behandling och hur de ska behandlas.
Slovenian: − Zdravstveno osebje se mora zavedati možnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo med ali kmalu po zdravljenju, ter kako ukrepati, če se neželeni učinki pojavijo.
Swedish: − Utbildningsverktygen är utformade till att bistå läkare vid optimering av förhållandet mellan nytta och risk vid behandling med porfimernatrium.
Slovenian: − Izobraževalna orodja so namenjena zdravnikom za optimiziranje razmerja koristi in
Swedish: Patientkort − Vikten av att visa det här kortet till alla läkare som behandlar dem
Slovenian: − Bolnikom je treba pojasniti, da morajo to kartico pokazati svojim lečečim zdravnikom.
Swedish: − Det finns flera eventuella biverkningar som patienterna måste vara medvetna om.
Slovenian: − Bolniki morajo biti seznanjenimi z možnimi neželenimi učinki.
Swedish: − Ljuskänslighet kan endast förhindras genom att undvika exponering för sol i 90
Slovenian: o se preobčutljivost na svetlobo lahko prepreči samo, če se bolnik izogiba neposredni izpostavljenosti svetlobi 90 dni po injiciranju PhotoBarra.
Swedish: − Område på kortet där läkaren ska notera hudtyp och injektionsdatum.
Slovenian: − V bolnikovi izkaznici je predviden prostor, v katerega zdravnik vnese tip kože in
Swedish: − Patienter ska informera läkaren om de har grav leversjukdom innan de påbörjar o Finns kvar i kroppen 60-90 dagar efter injektionen har givits o Exponerad hud blir röd och orsakar i de flesta fallen obehag, men allvarligare o Solskyddsmedel som finns ute på marknaden förhindrar inte känslighet för
Slovenian: − Bolniki morajo zdravnika pred pričetkom zdravljenja obvestiti o morebitni hudi o se v telesu zadržuje 60-90 dni po prejemu injekcije.
Swedish: Handledning för förskrivare och bildpresentationsmaterial för föreskrivare
Slovenian: Navodila za zdravstveno osebje za pripravo zdravila in ravnanje z njim ter izobraževalno gradivo
Swedish: − Försiktighet skall iakttas om paienter har måttlig leversjukdom o Ska patienterna vara medvetna om den långa halveringstid som porfimernatrium har och att föreningarna aktiveras av ljus.
Slovenian: o Bolnike je potrebno seznaniti z daljšim razpolovnim časom porfirinov in o načinu aktiviranja porfirinov z osvetlitvijo.