FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Commonly reported side effects(may affect up to1 in 10people): decrease in certainwhite blood cells called leukocytes that help fight infection, excess of sugar in the blood, low calcium level in the blood, amnesia, crying, bleeding gums, feeling faint, anger, memory impaired, mental disorder, cardiac murmur (abnormal heart beat sounds), difficult breathing, low or high blood pressure, blurred vision, changes in yourhearing, ringing in ears, earache, bloating, burning sensation on tongue, change in taste, taste loss, dry mouth, migraine,nonproductive cough, thirst, abnormal urine, passing more urine than usual, irritated colon, irritation of prostate gland, intestinal gas (flatus), jaundice (yellow skin), disorder of ovary, breast pain, lack of interest in sex or inability to perform, erectile problem, abnormal hair texture, arthritis, psoriasis, muscle spasm, puffy or swollen hands and ankles, swollen face, unsteady when walking,water impairment.
Latvian: Bieži ziņotās blakusparādības(var rasties līdz 1no 10cilvēkiem): asinsreces šūnu trombocītu skaita mazināšanās, kuras dēļ viegli rodas zilumi un spontāna asiņošana, noteikta veida leikocītu, ko sauc par limfocītiem un kas palīdz apkarot infekciju, skaita mazināšanās, vairogdziedzera aktivitātes mazināšanās (tā ietekmē var rasties noguruma, nomāktības sajūta, pastiprināties jutība pret aukstumu un rasties citi simptomi), pārmērīgs cukura vai urīnskābes (kā podagras gadījumā) daudzums asinīs, pazemināts kalcija līmenis asinīs, smaga anēmija, sēnīšu vai bakteriālas infekcijas, raudāšana, uzbudinājums, amnēzija, atmiņas traucējumi, nervozitāte, neparasta uzvedība, agresīva uzvedība, dusmas, apjukums, intereses trūkums, psihiski traucējumi, garastāvokļa pārmaiņas, neparasti sapņi, vēlēšanās nodarīt sev kaitējumu, miegainība, miega traucējumi, intereses trūkums par seksu vai nespēja to veikt, reibonis (griešanās sajūta), redzes miglošanās vai patoloģiska redze, acu kairinājums vai sāpes vai infekcija, sausas vai asarojošas acis, dzirdes vai balss pārmaiņas, džinkstēšana ausīs, ausu infekcija, ausu sāpes, aukstumpumpas (herpes simplex), garšas sajūtas pārmaiņa, garšas sajūtas zudums, smaganu asiņošana vai čūlas mutes dobumā, dedzinoša sajūta uz mēles,jēla mēle, smaganu iekaisums,
English: Genotype 1, 4 17 % (21/125) 6 % (8/129) 0.006 38 % (12/32) 7 % (2/27) 0.007 Genotype 2, 3 44 % (35/80) 43 % (33/76) 0.88 53 % (10/19) 47 % (7/15) 0.730
Latvian: Nomērīta deva (no rīta/vakarā) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
English: Plasma HCV-RNA is measured with a research-based quantitative polymerase chain reaction assay by a central laboratory *Intent to treat population includes 7 patients for whom at least 12 weeks of prior therapy could not be confirmed.
Latvian: *Ārstēt paredzētā populācija ietver 7 pacientus, kuriem nevar apstiprināt vismaz 12 nedēļas ilgu iepriekš veiktu terapiju.
English: Capsule imprint
Latvian: Kapsulas apvalks Želatīns
English: peginterferon alfa-2b (100 or c µg/week)
Latvian: Rebetol (8001 200 mg/dienā) alfa-2b peginterferons (100 vai cµg/nedēļā)
English: Swallow the dose.
Latvian: mazināta ēstgriba,
English: There are several serious adverse reactions associated with the combination therapy of Rebetol with (peg)interferon alfa.
Latvian: Ar Rebetol un alfa (peg)interferona kombinēto terapiju ir saistītas vairākas būtiskas nevēlamas blakusparādības.
English: Dyspnoea, coughing
Latvian: Dispnoja, klepus
English: Lack of early virologic response by treatment week 12 (detectable HCV-RNA with a < 2 log10 reduction from baseline) was a criterion for discontinuation of treatment.
Latvian: HCV-RNS noteikta ar PĶR, zemākā kvantitatīvās noteikšanas robeža ir 27 SV/ml Terapijas pārtraukšanas kritērijs bija agrīnas virusoloģiskās atbildreakcijas trūkums līdz 12. terapijas nedēļai (nosakāma HCV-RNS, kuras daudzums salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli samazinājies par < 2 log10).
English: General disorders and administration site conditions Very common:
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti bieži:
English: % (number) of patients
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
English: Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhoea, sneezing, pharyngolaryngeal pain
Latvian: Dispnoja, tahipnoja, deguna asiņošana, klepošana, aizlikts deguns, deguna kairinājums, rinoreja, šķaudīšana, faringolaringeālas sāpes
English: Pruritus, photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, hyperhidrosis, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, dry skin, erythema, bruise
Latvian: Nieze, fotosensitivitātes reakcija, makulopapulāri izsitumi, ekzēma, hiperhidroze, pinnes, ādas bojājums, nagu bojājums, ādas krāsas maiņa, sausa āda, apsārtums, asinsizplūdums
English: - Breast-feeding.
Latvian: Barošana ar krūti
English: If the patient weighs this many kg
Latvian: Pacienta masa kg
English: In HCV/HIV co-infected patients receivingcART, the following other side effects have occurred with the combination of Rebetol hard capsules and peginterferon alfa-2b (not listed above in adults side effects): appetite decreased, back pain, CD4 lymphocytes decreased, defective metabolism of fat, hepatitis, limb pain, oral candidiasis (oral thrush), various laboratory blood values abnormalities.
Latvian: mazināts CD4 limfocītu skaits, defektīva tauku vielmaiņa, hepatīts, sāpes ekstremitātēs, mutes dobuma kandidoze (piena sēnīte), dažādas izmaiņas laboratorisko analīžu rezultātos.
English: 80 mg/mL Concentrate for solution for infusion
Latvian: 80 mg / ml
English: Aloxi should be injected over 30 seconds.
Latvian: Aloxi jāinjicē 30 sekundēs.
English: Significance level at α=0.05.
Latvian: Ticamības līmenis α = 0,05.
English: It is unlikely that you will forget to take this medicine.
Latvian: Maz ticams, ka Jūs aizmirsīsiet lietot šīs zāles.
English: The overall safety was maintained during all cycles.
Latvian: Vispārējais drošums saglabājās visos ciklos.
English: This is because we do not know if Aloxi may harm the baby.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka mēs nezinām, vai Aloxi var kaitēt bērnam.
English: ATC code: A04AA05
Latvian: kods: A04AA05
English: Approximately 62 % of palonosetron is bound to plasma proteins.
Latvian: Aptuveni 62 % palonosetrona saistās ar plazmas proteīniem.
English: Currently available data are described in section 5.1 and section 5.2, but no recommendation on posology can be made.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
English: Other medicines and Aloxi
Latvian: Citas zāles un Aloxi
English: Children Do not give this medicine to children
Latvian: Bērni Nedodiet šīs zāles bērniem.
English: • feeling happier than usual or feeling anxious
Latvian: • lielāka laimes sajūta nekā parasti vai trauksmes sajūta,
English: Significance levels at alpha 0.0167 (adjusted for multiple comparisons).
Latvian: Ticamības līmeņi, ja alfa ir 0,0167 (koriģēti dažādiem salīdzinājumiem).
English: Aloxi can be taken with or without food.
Latvian: Aloxi drīkst lietot ar uzturu vai bez tā.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2005
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2005. gada 22. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 23. marts
English: Aloxi is normally given by a doctor or nurse.
Latvian: Aloxi parasti ievada ārsts vai medmāsa.
English: p-value c
Latvian: p-vērtība c
English: If you are allergic to peanut or soya, do not take this medicine.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs zāles.
English: No Nausea (Likert Scale)
Latvian: Bez sliktas dūšas (Likerta skala)
English: The total body clearance (L/h/kg) in patients 12 to 17 years old was similar to that in healthy adults.
Latvian: Kopējais organisma klīrenss (l/h/kg) pacientiem no 12 līdz 17 gadiem bija līdzīgs kā veseliem pieaugušajiem.
English: This medicinal product should be administered by a healthcare professional under appropriate medical supervision.
Latvian: Zāles jāievada veselības aprūpes speciālistam atbilstošā medicīniskā uzraudzībā.
English: CYP2D6 inducers and inhibitors
Latvian: CYP2D6 inducētāji un inhibitori
English: • high levels of sugar in the blood or sugar in the urine
Latvian: • paaugstināts cukura līmenis asinīs vai cukurs urīnā,
English: You will not be given Aloxi if any of the above apply to you.
Latvian: Jums neievadīs Aloxi, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
English: (as hydrochloride).
Latvian: (hidrohlorīda veidā).
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
English: Do not take Aloxi if any of the above applies to you.
Latvian: Nelietojiet Aloxi, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
English: • you are allergic to palonosetron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret palonosetronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Pharmacokinetic information is provided in section 5.2.
Latvian: Informācija par farmakokinētiku sniegta 5.2. apakšpunktā.
English: Palonosetron is not mutagenic.
Latvian: Palonosetrons nav mutagēns.
English: Children and Adolescents (aged 1 month to 17 years):
Latvian: Bērni un pusaudži (vecumā no 1 mēneša līdz 17 gadiem):
English: What Aloxi is and what it is used for
Latvian: Kas ir Aloxi un kādam nolūkam to lieto
English: Following oral administration, palonosetron is well absorbed with its absolute bioavailability reaching 97 %.
Latvian: Pēc ievadīšanas perorāli palonosetrons tiek labi absorbēts, tā absolūtajai bioloģiskajai pieejamībai sasniedzot 97 %.
English: There are no apparent differences in volume of distribution when expressed as L/kg.
Latvian: Nav skaidri izteiktas atšķirības izkliedes tilpumā, ja rādītāju izsaka l/kg.
English: Single use only
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību.
English: • abnormal electrical impulses in the heart
Latvian: • patoloģiski elektriskie impulsi sirdī,
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Latvian: Pacienti ar retām iedzimtām fruktozes nepanesības problēmām šīs zāles lietot nedrīkst.
English: Injection site reaction*
Latvian: Reakcija injekcijas vietā*
English: Medicines that can affect your heart beat
Latvian: Zāles, kas var ietekmēt sirdsdarbību
English: • Aloxi will be given as a drip (a slow infusion into a vein).
Latvian: • Aloxi ievadīs pilināšanas veidā (lēnas infūzijas veidā vēnā).
English: Children and young people (aged 1 month to 17 years)
Latvian: Bērni un jaunieši (vecumā no 1 mēneša līdz 17 gadiem)
English: Therefore, patients with known hypersensitivity to peanut or soya, should be monitored closely for signs of an allergic reaction.
Latvian: Tāpēc pacienti, kuriem ir konstatēta paaugstināta jutība pret zemesriekstiem vai soju, ir rūpīgi jānovēro, lai konstatētu alerģiskas reakcijas simptomus.
English: 98.3 % CIb
Latvian: 98,3 % TIb
English: Aloxi is indicated in adults for:
Latvian: Aloxi ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem:
English: Hypokalemia and hypomagnesemia should be corrected prior to 5-HT3-antagonist administration.
Latvian: Hipokaliēmija un hipomagnēmija jākoriģē pirms 5-HT3 antagonistu lietošanas.
English: • you have a blocked bowel or have had repeated constipation in the past
Latvian: • Jums ir nosprostojums zarnās vai agrāk bijuši atkārtoti aizcietējumi;
English: Palonosetron is a selective high-affinity receptor antagonist of the 5HT3 receptor.
Latvian: Palonosetrons ir selektīvs augstas afinitātes 5HT3 receptoru antagonists.
English: Elderly people
Latvian: Gados vecāki cilvēki
English: As there are no data concerning palonosetron excretion in breast milk, breast-feeding should be discontinued during therapy.
Latvian: Tā kā nav datu par palonosetrona izdalīšanos krūts pienā, terapijas laikā barošana ar krūti būtu jāpārtrauc.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONSWITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
English: Ten percent of patients have a mean terminal elimination half-life greater than 100 hours.
Latvian: Desmit procentiem pacientu vidējais beigu eliminācijas pusperiods bija garāks par 100 stundām.
English: However, if you think you have forgotten to take your dose, tell your doctor straight away.
Latvian: Taču, ja domājat, ka esat aizmirsis lietot savu devu, nekavējoties pastāstiet to ārstam.
English: The AUC was 30 % higher in cancer patients than in healthy subjects.
Latvian: AUC vēža slimniekiem bija par 30 % lielāks nekā veseliem indivīdiem.
English: Aloxi is indicated in paediatric patients 1 month of age and older for:
Latvian: Aloxi ir paredzēts lietošanai pediatriskiem pacientiem vecumā no 1 mēneša un vecākiem:
English: • you have had heart problems or heart problems run in your family, such as changes in your heart beat (‘QT prolongation')
Latvian: • Jums vai Jūsu ģimenes locekļiem ir bijuši sirdsdarbības traucējumi, piemēram, izmaiņas sirdsdarbībā (QT intervāla pagarināšanās);
English: Aloxi should be used only before chemotherapy administration.
Latvian: Aloxi ir jālieto tikai pirms ķīmijterapijas.
English: In adults, different dose levels are indicated in column title.
Latvian: Atšķirīgie devu līmeņi pieaugušajiem norādīti ailes virsrakstā.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented below in order of decreasing seriousness.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības tālāk ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
English: Chi-square test.
Latvian: Hi-kvadrāta tests.
English: Appropriate observation of patients for serotonin syndrome-like symptoms is advised.
Latvian: Atbilstoši ieteicams novērot pacientus, vai viņiem nerodas serotonīna sindromam līdzīgi simptomi.
English: Palonosetron at the recommended dose is widely distributed in the body with a volume of distribution of approximately 6.9 to 7.9 l/kg.
Latvian: Palonosetrons ieteiktajā devā plaši izplatās organismā ar šķietamo izkliedes tilpumu no 6,9 līdz 7,9 l/kg.
English: • The maximum dose is 1500 micrograms.
Latvian: • Maksimālā deva ir 1500 mikrogrami.
English: The safety and efficacy of Aloxi in children aged less than 1 month have not been established.
Latvian: Aloxi drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 1 mēnesim, nav pierādīta.
English: Excipient(s):
Latvian: Palīgviela(-s):
English: Single-dose i.v.
Latvian: Palonosetron i.v.
English: While this study demonstrated that paediatric patients require a higher palonosetron dose than adults to prevent chemotherapy-induced nausea and vomiting, the safety profile is consistent with the established profile in adults (see section 4.8).
Latvian: Tā kā šajā pētījumā pierādīja, ka pediatrijas pacientiem, lai novērstu ķīmijterapijas radītu sliktu dūšu un vemšanu, vajadzīga lielāka palonosetrona deva nekā pieaugušajiem, drošuma profils atbilst pieaugušajiem pierādītajam profilam (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: However, clinical pharmacokinetic parameters are not significantly different between poor and extensive metabolisers of CYP2D6 substrates.
Latvian: Taču klīniskie farmakokinētikas parametri būtiski neatšķiras vājiem un spēcīgiem CYP2D6 substrātu metabolizētājiem.
English: When the dose was increased from10 µg/kg to 20 µg/kg a dose-proportional increase in mean AUC was observed.
Latvian: Ja deva no 10 µg/kg tika palielināta līdz 20 µg/kg, tika novērots devai proporcionāls pieaugums vidējā AUC rādītājā.
English: Dexamethasone was administered prophylactically before chemotherapy in 67 % of patients.
Latvian: Deksametazons tika ievadīts profilaktiski pirms ķīmijterapijas 67 % pacientu.
English: In female subjects (n=18), the mean AUC was 35 % higher and the mean Cmax was 26 % higher than in male subjects (n=18).
Latvian: Sievietēm (n=18) vidējais AUC bija par 35 % lielāks, bet vidējā Cmax - par 26 % augstāka nekā vīriešiem (n = 18).
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included> 18.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS <2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.>
English: Atrioventricular block first degree, atrioventricular block second degree
Latvian: Pirmās pakāpes atriovetrikulāra blokāde, otrās pakāpes atriovetrikulāra blokāde
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Aloxi solution for injection: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Aloxi šķīdums injekcijai: zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts,
English: See your doctor straight away if you notice any signs of an allergic reaction.
Latvian: Nekavējoties vērsieties pie ārsta, ja esat konstatējis alerģiskas reakcijas pazīmes.
English: Method of administration For intravenous use.
Latvian: Lietošanas veids Intravenozai lietošanai.
English: Each capsule contains 7 mg sorbitol.
Latvian: Katra kapsula satur 7 mg sorbīta.
English: The pivotal studies were not designed to assess efficacy of palonosetron in delayed onset nausea and vomiting.
Latvian: Galvenais pētījumu mērķis nebija paredzēts, lai izvērtētu palonosetrona efektivitāti aizkavētas sliktas dūšas vai vemšanas gadījumā.
English: A total of 670 paediatric surgical patients participated, age 30 days to 16.9 years.
Latvian: Kopumā piedalījās 670 ķirurģiski ārstētu pediatrijas pacientu vecumā no 30 dienām līdz 16,9 gadiem.
English: They are supplied in polyamide/aluminium/PVC blisters containing one or five capsules.
Latvian: Tās tiek piegādātas poliamīda/alumīnija/PVH blisteriepakojumos, kas satur vienu vai piecas kapsulas.
English: • You will normally take the capsule about 60 minutes before the start of your chemotherapy.
Latvian: • Parasti kapsula jālieto apmēram 60 minūtes pirms ķīmijterapijas sākuma.
English: These conditions include patients with a personal or family history of QT prolongation, electrolyte abnormalities, congestive heart failure, bradyarrhythmias, conduction disturbances and in patients taking anti-arrhythmic agents or other medicinal products that lead to QT prolongation or electrolyte abnormalities.
Latvian: Šie nosacījumi attiecas uz pacientiem, kuriem pašiem vai ģimenes anamnēzē bijusi QT intervāla pagarināšanās, elektrolītu novirzes no normas, sastrēguma sirds mazspēja, bradiaritmijas, vadīšanas traucējumi, kā arī uz pacientiem, kuri lieto antiaritmiskus līdzekļus vai citas zāles, kas izraisa QT pagarināšanos vai elektrolītu novirzes no normas.
English: d Vss is reported for paediatric cancer patients, whereas Vz is reported for adult cancer patients.
Latvian: d Vss rādītājs ziņots pediatriskiem vēža pacientiem, bet Vz rādītājs ziņots pieaugušiem vēža pacientiem.
English: Polyamide/aluminium/PVC blister containing one or five soft capsules.
Latvian: Poliamīda/alumīnija/PVH blisters, kas satur vienu vai piecas mīkstās kapsulas.
English: • high levels of certain liver enzymes
Latvian: • paaugstināts noteiktu aknu enzīmu līmenis,
English: Biotransformation Palonosetron is eliminated by dual route, about 40 % eliminated through the kidney and with approximately 50 % metabolised to form two primary metabolites, which have less than 1 % of the 5HT3 receptor antagonist activity of palonosetron.
Latvian: Palonosetrons eliminējas pa diviem ceļiem - apmēram 40 % tiek izvadīti caur nierēm un aptuveni 50 % metabolizējas, veidojot divus galvenos metabolītus, kuriem 5HT3 receptoru antagonistiskā darbība ir mazāka nekā 1 % no palonosetrona radītās.
English: • You will be given the medicine about 30 minutes before the start of chemotherapy.
Latvian: • Zāles Jums ievadīs apmēram 30 minūtes pirms ķīmijterapijas sākuma.
English: Since palonosetron may induce dizziness, somnolence or fatigue, patients should be cautioned when driving or operating machines.
Latvian: Tā kā palonosetrons var izraisīt reiboni, miegainību vai nogurumu, pacientiem jābūt piesardzīgiem, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus.
English: • The recommended dose is one capsule (500 micrograms).
Latvian: • Ieteicamā deva ir viena kapsula (500 mikrogrami).
English: Following intravenous administration, an initial decline in plasma concentrations is followed by slow elimination from the body with a mean terminal elimination half-life of approximately 40 hours.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas, sākotnēja koncentrācijas samazināšanās plazmā, turpinās ar lēnu izvadīšanu no organisma ar aptuveni 40 stundu ilgu vidējo beigu eliminācijas pusperiodu.
English: Adjuvant corticosteroids, including dexamethasone, were administered with chemotherapy in 55% of patients.
Latvian: Papildu kortikosteroīdi, starp tiem arī deksametazons, kopā ar ķīmijterapiju tika ievadīti 55 % pacientu.
English: The safety and efficacy of Aloxi in children have not been established.
Latvian: Aloxi drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, nav pierādīta.
English: In particular, tell them if you are taking the following medicines:
Latvian: Īpaši pastāstiet viņiem, ja lietojat tālāk norādītās zāles.
English: This includes:
Latvian: Šādas zāles ir, piemēram:
English: The majority of patients in the study were women (73 %), white (69 %), and naïve to previous chemotherapy (59 %).
Latvian: Lielākā daļa pētījumā iekļauto pacientu bija sievietes (73 %), eiropeīdās rases pārstāvji (69 %) un cilvēki, kas ķīmijterapiju lietoja pirmo reizi (59 %).
English: • difficulty passing water (urinating)
Latvian: • apgrūtināta urīna izvadīšana (urinēšana),
English: Aloxi contains the active substance palonosetron.
Latvian: Aloxi satur aktīvo vielu palonosetronu.
English: Efficacy after palonosetron 10 µg/kg compared to palonosetron 3µg/kg was 54.1% and 37.1% respectively.
Latvian: 10 µg/kg palonosetrona devas efektivitāte, salīdzinot ar 3 µg/kg devu, bija attiecīgi 54,1 % un 37,1 %.
English: • ringing in the ear
Latvian: • zvanīšana ausīs,
English: Dialysis studies have not been performed, however, due to the large volume of distribution, dialysis is unlikely to be an effective treatment for Aloxi overdose.
Latvian: Pētījumi ar dialīzes pielietošanu nav veikti, taču plašās izplatības dēļ maz ticams, ka dialīze būs efektīva ārstēšanas metode Aloxi pārdozēšanas gadījumā.
English: The signs may include hives, skin rash, itching, difficulty breathing or swallowing, swollen mouth, face, lips, tongue or throat and sometimes a drop in blood pressure.
Latvian: Šīs pazīmes var būt nātrene, izsitumi uz ādas, nieze, apgrūtināta elpošana vai rīšana, mutes, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums un dažkārt asinsspiediena pazemināšanās.
English: Each vial contains one dose.
Latvian: Katrā flakonā ir viena deva.
English: The following common or uncommon adverse reactions were reported for palonosetron, none were reported at a frequency of >1%.
Latvian: Tabulā norādītas bieži vai retāk novērotas nevēlamās blakusparādības, par ko saņemti ziņojumi pēc palonosetrona lietošanas; ne par vienu nav ziņots, ka biežums būtu >1 %.
English: Any unused solution should be discarded.
Latvian: Viss neizmantotais šķīdums jāiznīcina.
English: • low levels of calcium in the blood
Latvian: • pazemināts kalcija līmenis asinīs,
English: Adverse reactions were evaluated in paediatric patients receiving palonosetron for up to 4 chemotherapy cycles.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tika novērtētas pediatriskajiem pacientiem, kas palonosetronu saņēma ne vairāk kā pirms 4 ķīmijterapijas cikliem.
English: 1 x 5 ml vial
Latvian: 1 x 5 ml flakons
English: (≥1/100 to<1/10)
Latvian: (≥1/100 līdz <1/10)
English: • It is given as an injection into a vein.
Latvian: • To injekcijas veidā ievada vēnā.