FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Do możliwych objawów ogólnoustrojowych należą: zespół Cushinga, wygląd twarzy charakterystyczny w zespole Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrastania u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma i jaskra oraz rzadziej szereg objawów psychicznych lub zmian zachowania, w tym pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia snu, niepokój, depresja lub agresja (zwłaszcza u dzieci) (patrz punkt 4.8).
Romanian: Reacţiile adverse sistemice posibile includ sindrom Cushing, simptomatologie cushinoidă, supresie a glandei suprarenale, retard de creştere la copii şi adolescenţi, scădere a densităţii minerale osoase, cataractă şi glaucom şi, mai rar, un tablou clinic de manifestări psihice sau de comportament, inclusiv hiperactivitate psihomotorie, tulburări de somn, anxietate, depresie sau agresivitate (în special la copii şi adolescenţi) (vezi pct. 4.8).
Polish: Natychmiastowe i opóźnione reakcje nadwrażliwości, np. wysypka, pokrzywka, świąd, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy i reakcja anafilaktyczna
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate imediată şi tardivă, de exemplu exantem, urticarie, prurit, dermatită, angioedem şi reacţie anafilactică
Polish: Nie należy używać inhalatora z lekiem Spiromax, jeżeli jest on uszkodzony lub ustnik został oddzielony od inhalatora.
Romanian: Nu utilizaţi inhalatorul Spiromax dacă este stricat sau dacă piesa bucală nu este ataşată la dispozitiv.
Polish: Jeżeli pacjent musi regularnie stosować więcej niż 8 inhalacji na dobę lub jeśli musi zwiększyć częstość użycia leku wziewnego do stosowania doraźnie, powinien jak najszybciej skontaktować się z lekarzem .
Romanian: Dacă, în mod normal, aveţi nevoie de 8 sau mai multe inhalări pe zi sau dacă aveţi nevoie să creşteţi cantitatea administrată din inhalatorul „de salvare", adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z wydłużonym odstępem QTc.
Romanian: La pacienţii cu interval QTc prelungit tratamentul trebuie făcut cu precauţie.
Polish: Jednakże wydaje się, że wyniki badań na zwierzętach nie mają istotnego znaczenia dla ludzi stosujących zalecane dawki.
Romanian: Cu toate acestea, aceste rezultate provenite din studiile experimentale efectuate la animale nu par a avea relevanţă la om în cazul administrării în dozele recomandate.
Polish: Lekarz pomoże kontrolować astmę i dostosuje dawkę leku do najmniejszej dawki, która może kontrolować astmę.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să controlaţi simptomele de astm bronşic şi vă va ajusta doza de acest medicament la cea mai mică doză care controlează simptomele de astm bronşic.
Polish: Inne możliwe działania niepożądane: Często: mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10
Romanian: Alte reacţii adverse posibile: Frecvente: pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane
Polish: Dane z badania wskazują, że niezależnie od wieku i ciężkości choroby zasadniczej, dzieci, młodzież i osoby dorosłe z astmą, jak również pacjenci z POChP, były w stanie osiągnąć przepływy wdechowe za pomocą aparatu Spiromax podobne do tych uzyskiwanych za pomocą dostępnych na rynku inhalatorów proszkowych z wieloma dawkami suchego proszku.
Romanian: Datele provenite din studiu au indicat faptul că, indiferent de vârsta şi de severitatea bolii de bază, copiii, adolescenţii şi adulţii cu astm bronşic au fost capabili să atingă, cu dispozitivul Spiromax, debite respiratorii similare cu cele generate prin folosirea dispozitivului de inhalare cu doze multiple de pulbere uscată.
Polish: W badaniach średnia depozycja budezonidu w płucach po inhalacji leku za pomocą inhalatora proszkowego wynosi od 32% do 44% dostarczonej dawki.
Romanian: În studii, depunerile pulmonare medii ale budesonidei după inhalare prin inhalator au variat între 32% şi 44% din doza eliberată.
Polish: Lekarz może rozważyć dodanie tabletek ze steroidami do zwykle stosowanego leczenia w okresach stresu (na przykład w razie zakażenia w klatce piersiowej albo przed operacją).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda administrarea suplimentară la tratamentul obişnuit a comprimatelor cu corticosteroizi, în decursul perioadelor de stres (de exemplu, în cazul unei infecţii toracice sau înainte de o intervenţie chirurgicală).
Polish: • Wskaźnik dawek wskazuje, ile dawek (inhalacji) pozostało w inhalatorze, zaczynając od 60 inhalacji, kiedy inhalator jest pełny.
Romanian: • Indicatorul de doze vă arată câte doze (inhalări) au mai rămas în inhalatorul dumneavoastră, începând cu 60 de inhalări atunci când este plin.
Polish: Nie należy przekraczać przepisanej dawki bez zasięgnięcia porady lekarskiej.
Romanian: Nu trebuie să depăşiţi doza prescrisă fără să vă adresaţi în prealabil medicului dumneavoastră.
Polish: Jeśli wzrost jest spowolniony, należy ponownie ocenić leczenie w celu zmniejszenia dawki wziewnego kortykosteroidu, jeśli to możliwe, do najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę astmy.
Romanian: În cazul întârzierii creşterii, terapia trebuie reevaluată în scopul reducerii dozei de corticosteroid administrat inhalator, la cea mai mică doză la care este menţinut controlul eficient al astmului bronşic, dacă este posibil.
Polish: Przeprowadzono dwa 12-tygodniowe badania pediatryczne, w których 265 dzieci w wieku od 6 do 11 lat leczono dawką podtrzymującą budezonidu z formoterolem (2 inhalacje 80 mikrogramów + 4,5 mikrograma/inhalację 2 razy na dobę) oraz stosowanym doraźnie krótko działającym agonistą receptora β2-adrenergicznego.
Romanian: În două studii clinice efectuate la copii, cu durata de 12 săptămâni, la 265 de copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani s-a administrat tratament de întreţinere cu budesonidă/formoterol (2 inhalări cu doza de 80 micrograme/4,5 micrograme/inhalare, de două ori pe zi) şi un agonist β2-adrenergic cu durată scurtă de acţiune, la nevoie.
Polish: Duże dawki kortykosteroidów
Romanian: Doze mari de corticosteroizi administraţi inhalator
Polish: U niektórych pacjentów może być konieczne zastosowanie maksymalnie do 4 inhalacji dwa razy na dobę.
Romanian: Unii pacienţi pot necesita până la maximum 4 inhalări, de două ori pe zi.
Polish: U niektórych pacjentów może być konieczne zastosowanie maksymalnie do 2 inhalacji dwa razy na dobę.
Romanian: Unii pacienţi pot necesita până la maximum 2 inhalări, de două ori pe zi.
Polish: Farmakokinetyka budezonidu lub formoterolu u dzieci i pacjentów z niewydolnością nerek nie jest znana.
Romanian: Farmacocinetica budesonidei sau a formoterolului la copii, adolescenţi şi pacienţii cu insuficienţă renală nu este cunoscută.
Polish: Leczenie objawowe pacjentów z ciężką POChP (FEV1 < 50% wartości należnej) i powtarzającymi się zaostrzeniami choroby w wywiadzie, u których występują znaczące objawy pomimo regularnego leczenia długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela.
Romanian: Tratamentul simptomatic al pacienţilor cu BPOC severă (VEF1 (volumul expirator forţat în 1 secundă) < 50% din valoarea normală prezisă) şi antecedente de exacerbări repetate la pacienţi care prezintă simptome semnificative în pofida terapiei obişnuite cu bronhodilatatoare cu durată lungă de acţiune.
Polish: Lekarz może zmienić leczenie w celu zmniejszenia objawów astmy (napadu duszności, świszczącego oddechu i kaszlu) co poprawi kontrolę astmy i ułatwi oddychanie.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea să vă schimbe tratamentul, în scopul de a reduce simptomele de astm bronşic (dispnee, respiraţie şuierătoare și tuse), de a îmbunătăţi controlul simptomelor de astm bronşic şi de a vă ajuta să respiraţi mai uşor.
Polish: Nie ma jednoznacznych dowodów klinicznych na różnice między produktami zawierającymi wziewne kortykosteroidy, dotyczące stopnia ryzyka występowania zapalenia płuc.
Romanian: Nu există dovezi clinice concludente de diferențe intra-categorie în ceea ce privește anvergura riscului de pneumonie în rândul produselor administrate prin inhalare care conțin corticosteroizi.
Polish: Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z niestabilną astmą, którzy stosują zmienne dawki doraźnych leków rozszerzających oskrzela, u pacjentów z ostrą, ciężką astmą, gdyż związane z tym ryzyko może się zwiększyć wskutek niedotlenienia oraz w innych sytuacjach, w których ryzyko hipokaliemii jest zwiększone.
Romanian: Sunt recomandate precauţii speciale în cazul astmului bronşic instabil, cu utilizarea în diverse grade a bronhodilatatoarelor de urgenţă, precum şi în cazul astmului bronşic sever acut, deoarece riscul asociat poate fi amplificat de hipoxie şi alte condiţii în care probabilitatea dezvoltării reacţiilor adverse induse de hipokaliemie este crescută.
Polish: • Leki stosowane w szybkim lub nierównym rytmie pracy serca (np. chinidyna, dyzopiramid i prokainamid).
Romanian: • Medicamente pentru bătăi rapide sau neregulate ale inimii (cum sunt chinidina, disopiramida şi procainamida).
Polish: Podczas długotrwałego stosowania zbyt dużych dawek mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania glikokortykosteroidów, takie jak hiperkortycyzm i zahamowanie czynności nadnerczy.
Romanian: În cazul utilizării cronice în doze foarte mari, pot să apară reacţii adverse sistemice induse de corticosteroizi, cum sunt hipercorticismul şi supresia glandelor suprarenale.
Polish: • Kołatanie serca (wyczuwanie bicia serca), drżenie lub trzęsienie się.
Romanian: • Palpitaţii (perceperea bătăilor inimii), tremor localizat sau generalizat.
Polish: Silny inhibitor CYP3A4, ketokonazol, w dawce 200 mg raz na dobę zwiększał średnio sześciokrotnie stężenie w osoczu równocześnie podawanego doustnie budezonidu (pojedyncza dawka 3 mg).
Romanian: Ketoconazolul, un inhibitor CYP3A4 puternic, administrat o dată pe zi în doză de 200 mg a crescut concentraţiile plasmatice ale budesonidei administrată oral concomitent (în doză unică de 3 mg) în medie de aproximativ şase ori.
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Polish: Jak wygląda Budesonide/Formoterol Teva i co zawiera opakowanie
Romanian: Cum arată Budesonidă/Formoterol Teva şi conţinutul ambalajului
Polish: • Skurcz oskrzeli (zaciśnięcie mięśni w drogach oddechowych, powodujące świszczący oddech i duszność).
Romanian: • Bronhospasm (constricţie a muşchilor de la nivelul căilor respiratorii care provoacă respiraţie şuierătoare şi scutare a respiraţiei).
Polish: - Substancjami czynnymi leku są budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny.
Romanian: - Substanţele active sunt budesonida şi fumaratul de formoterol dihidrat.
Polish: Budesonide/Formoterol Teva nie jest przeznaczony do początkowego leczenia astmy.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva nu este recomandat în tratamentul iniţial al astmului bronşic.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do 4 inhalacji dwa razy na dobę.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la 4 inhalări, de două ori pe zi.
Polish: EXP Produkt użyć w ciągu 6 miesięcy od wyjęcia go z opakowania foliowego.
Romanian: EXP A se folosi în decurs de 6 luni de la scoaterea din ambalajul protector.
Polish: Agresja, pobudzenie psychoruchowe, niepokój, zaburzenia snu
Romanian: Mai puţin frecvente Agresivitate, hiperactivitate psihomotorie, anxietate, tulburări de somn
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi duszność lub świszczący oddech podczas stosowania leku Budesonide/Formoterol Teva, należy kontynuować stosowanie leku Budesonide/Formoterol Teva i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, gdyż może być konieczne dodatkowe leczenie.
Romanian: Dacă simţiţi că nu mai puteţi respira sau aveţi respiraţie şuierătoare în timpul utilizării Budesonidă/Formoterol Teva, trebuie să continuaţi să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât mai repede, deoarece este posibil să aveţi nevoie de un tratament suplimentar.
Polish: W takiej sytuacji należy rozważyć konieczność zwiększenia dawki kortykosteroidów, np. cykl leczenia kortykosteroidami doustnymi, a w razie wystąpienia infekcji zastosowanie leczenie antybiotykami.
Romanian: În această situaţie, trebuie luată în considerare necesitatea unei terapii mai agresive cu corticosteroizi, de exemplu o cură cu corticosteroizi administraţi pe cale orală sau tratament cu antibiotice în cazul prezenţei unei infecţii.
Polish: Jeżeli wystąpi świszczący oddech lub duszność albo wystąpią jakiekolwiek objawy napadu astmy, należy zastosować lek wziewny do stosowania doraźnego, a następnie zasięgnąć porady lekarskiej.
Romanian: Dacă prezentaţi respiraţie şuierătoare sau scurtare a respiraţiei sau manifestaţi alte simptome ale unui atac de astm bronşic, folosiţi „inhalatorul de salvare", apoi solicitaţi asistenţă medicală.
Polish: W badaniach na zwierzętach formoterol powodował działania niepożądane w badaniach dotyczących reprodukcji przy bardzo dużej ekspozycji ogólnoustrojowej (patrz punkt 5.3).
Romanian: În studii privind efectele asupra funcţiei de reproducere la animale, formoterolul a provocat reacţii adverse, la valori foarte mari ale expunerii sistemice (vezi pct. 5.3).
Polish: • ma problemy z tarczycą lub nadnerczami.
Romanian: • aveţi probleme cu glanda tiroidă sau glanda suprarenală.
Polish: W badaniach farmakokinetyki z blokadą i bez blokady węglem aktywnym Budesonide/Formoterol Teva oceniano, porównując go z alternatywnym i dopuszczonym do obrotu produktem wziewnym stanowiącym skojarzenie ustalonych dawek, takich samych substancji czynnych, budezonidu i formoterolu, i wykazano, że jest on równoważny zarówno pod względem ekspozycji ogólnoustrojowej (bezpieczeństwo), jak i depozycji w płucach (skuteczność).
Romanian: În studii farmacocinetice cu sau fără blocare cu cărbuni, Budesonidă/Formoterol Teva a fost evaluat în comparaţie cu un medicament alternativ autorizat pentru inhalarea unei combinaţii de doză fixă ce conţine aceleaşi substanţe active, budesonidă şi formoterol şi s-a dovedit a fi echivalent atât în expunerea sistemică (siguranţă), cât şi în depunerea pulmonară (eficacitate).
Polish: Po uzyskaniu długotrwałej kontroli objawów za pomocą najmniejszej zalecanej dawki, następnym krokiem może być próba zastosowania samego wziewnego kortykosteroidu.
Romanian: Când se ajunge la menţinerea de lungă durată a controlului simptomelor cu cea mai mică doză recomandată de medicament, se poate trece la pasul următor care include un test de utilizare a unui corticosteroid administrat inhalator în monoterapie.
Polish: Budezonid jest glikokortykosteroidem, który podany wziewnie wykazuje zależne od dawki działanie przeciwzapalne w drogach oddechowych, co powoduje zmniejszenie nasilenia objawów i mniej zaostrzeń astmy.
Romanian: Budesonida este un corticosteroid, care în cazul administrării pe cale inhalatorie are o acţiune antiinflamatorie la nivelul căilor respiratorii dependentă de doză, având drept rezultat reducerea simptomatologiei şi exacerbărilor astmatice.
Polish: Co to jest Budesonide/Formoterol Teva i w jakim celu się go stosuje (strona 3) Informacje ważne przed zastosowaniem leku Budesonide/Formoterol Teva (strona 5) Jak stosować Budesonide/Formoterol Teva (strona 8) Możliwe działania niepożądane (strona 16) Jak przechowywać Budesonide/Formoterol Teva (strona 19) Zawartość opakowania i inne informacje (strona 19)
Romanian: Ce este Budesonidă/Formoterol Teva şi pentru ce se utilizează (pagina 3) Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva (pagina 5) Cum să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva (pagina 8) Reacţii adverse posibile (pagina 16)
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że glikokortykosteroidy powodują wady rozwojowe (patrz punkt 5.3).
Romanian: În studiile la animale, corticosteroizii s-au dovedit a induce malformaţii congenitale (vezi pct. 5.3).
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 inhalacji dwa razy na dobę.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la 2 inhalări, de două ori pe zi.
Polish: Budesonide/Formoterol Teva należy stosować codziennie.
Romanian: Utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva zilnic.
Polish: Działania niepożądane, które są związane ze stosowaniem budezonidu lub formoterolu przedstawiono poniżej i pogrupowano według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Romanian: Reacţiile adverse, care au fost asociate cu budesonida sau formoterolul, sunt prezentate mai jos, clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Polish: Co to jest Budesonide/Formoterol Teva i w jakim celu się go stosuje (strona 3) Informacje ważne przed zastosowaniem leku Budesonide/Formoterol Teva (strona 5) Jak stosować Budesonide/Formoterol Teva (strona 9) Możliwe działania niepożądane (strona 18) Jak przechowywać Budesonide/Formoterol Teva (strona 21) Zawartość opakowania i inne informacje (strona 22)
Romanian: Ce este Budesonidă/Formoterol Teva şi pentru ce se utilizează (pagina 3) Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva (pagina 5) Cum să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva (pagina 9) Reacţii adverse posibile (pagina 18)
Polish: Lekarz może również przepisać inny lek rozszerzający oskrzela, np. lek przeciwcholinergiczny (taki jak bromek tiotropiowy lub ipratropiowy) do stosowania w POChP.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente bronhodilatatoare, de exemplu un anticolinergic (cum sunt bromura de tiotropium sau ipratropium) pentru BPOC.
Polish: Pacjentów należy poprosić, aby kontynuowali leczenie, ale zgłosili się do lekarza w razie braku kontroli objawów astmy lub ich nasilenia po rozpoczęciu leczenia produktem Budesonide/Formoterol Teva.
Romanian: Pacienţii trebuie rugaţi să continue tratamentul, dar să solicite consult medical dacă simptomele de astm bronşic rămân necontrolate sau se agravează după iniţierea tratamentului cu Budesonidă/Formoterol Teva.
Polish: Jeżeli objawy astmy są kontrolowane, można rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki produktu Budesonide/Formoterol Teva.
Romanian: Odată ce simptomele de astm bronşic sunt controlate, se poate lua în considerare reducerea treptată a dozei de Budesonidă/Formoterol Teva.
Polish: • Budesonide/Formoterol Teva należy stosować codziennie.
Romanian: • Utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva în fiecare zi.
Polish: Wziewny budezonid powoduje mniej ciężkie działania niepożądane niż kortykosteroidy ogólnoustrojowe.
Romanian: Budesonida administrată pe cale inhalatorie provoacă mai puţine reacţii adverse severe decât corticosteroizii administraţi pe cale sistemică.
Polish: Przedawkowanie formoterolu prawdopodobnie doprowadzi do wystąpienia objawów typowych dla agonistów receptora β2-adrenergicznego: drżenie, ból głowy, kołatanie serca.
Romanian: Supradozajul cu formoterol duce foarte probabil la dezvoltarea unor reacţii adverse tipice agoniştilor β2-adrenergici: tremor, cefalee, palpitaţii.
Polish: Zakażenia drożdżakami Candida jamy ustnej i gardła, papalenie płuc (u pacjentów z POChP)
Romanian: Infecţii candidozice orofaringiene, pneumonie (la pacienții cu BPOC)
Polish: Metabolity budezonidu są wydalane w postaci wolnej lub sprzężonej w moczu.
Romanian: Metaboliţii budesonidei sunt eliminaţi prin urină ca atare sau sub formă conjugată.
Polish: Korzyści z leczenia wziewnym budezonidem obejmują zwykle zminimalizowanie zapotrzebowania na steroidy doustne, ale u pacjentów, u których zmienia się leczenie ze steroidów doustnych, może nadal istnieć ryzyko zaburzenia czynności nadnerczy przez dłuższy okres.
Romanian: Beneficiile terapiei inhalatorii cu budesonidă se reflectă în mod normal în reducerea necesităţii administrării orale de corticosteroizi, dar pacienţii care sunt transferaţi de la tratament cu corticosteroizi administraţi oral pot rămâne cu riscul afectării funcţiei glandei suprarenale pentru o perioadă considerabilă de timp.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Budesonide/Formoterol Teva Kiedy nie stosować leku Budesonide/Formoterol Teva:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Nu utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva:
Polish: Zmiana z leczenia doustnego
Romanian: Trecerea de la terapia orală
Polish: Lekarz może również przepisać inny lek rozszerzający oskrzela, np. leki przeciwcholinergiczne (takie jak bromek tiotropiowy lub ipratropiowy) do stosowania w POChP.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente bronhodilatatoare, de exemplu anticolinergice (cum sunt bromura de tiotropium sau ipratropium) pentru BPOC.
Polish: Dawkę produktu Budesonide/Formoterol Teva ustala się indywidualnie i dostosowuje do ciężkości choroby.
Romanian: Dozele de Budesonidă/Formoterol Teva trebuie individualizate şi ajustate în funcţie de severitatea afecţiunii.
Polish: Wyjąć Spiromax z ust i wstrzymać oddech na 10 sekund lub tak długo, jak to możliwe, aby nie powodowało to uczucia dyskomfortu.
Romanian: Pacientul va scoate inhalatorul Spiromax din gură şi îşi va ţine respiraţia timp de 10 secunde sau cât timp îi este confortabil.
Polish: W celu skutecznego leczenia, Budesonide/Formoterol Teva należy stosować prawidłowo.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva trebuie utilizat corect pentru a obţine un tratament eficient.
Polish: Budesonide/Formoterol Teva zawiera laktozę.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva conţine lactoză
Polish: Zaćma i jaskra
Romanian: Cataractă şi glaucom
Polish: Podczas zmiany leczenia doustnego na leczenie produktem złożonym zawierającym budezonid i formoterolu fumaran w ustalonych dawkach zwykle działanie ogólnoustrojowe steroidów jest słabsze, co może powodować wystąpienie objawów alergicznych lub zapalenia stawów, takich jak zapalenie błony śluzowej nosa, wyprysk oraz ból mięśni i stawów.
Romanian: În timpul trecerii de la terapia orală la o terapie combinată cu doză fixă de budesonidă/fumarat de formoterol, poate fi observată o scădere a acţiunii corticosteroizilor administraţi sistemic care poate duce la apariţia de simptome alergice sau artritice, cum sunt rinita, eczema şi durerea musculară şi articulară.
Polish: Panel boczny: Wyłącznie do stosowania u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych.
Romanian: Panou lateral: A se utiliza doar la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Polish: Zmiany ciśnienia krwi
Romanian: Variaţii ale tensiunii arteriale
Polish: Ważne jest również, aby pacjentom zalecić, by nie potrząsali inhalatorem przed użyciem i nie wykonywali wydechu przez Spiromax, jak również nie blokowali otworów wentylacyjnych, gdy przygotowują się do „Wykonania wdechu".
Romanian: Închidere: pacientul va expira uşor şi va închide capacul piesei bucale Este, de asemenea, important ca pacienţii să fie sfătuiţi să nu agite inhalatorul înainte de utilizare, să nu expire prin inhalatorul Spiromax şi să nu blocheze orificiile de aerisire atunci când pregătesc pasul „Inspiraţie".
Polish: Podczas zmniejszania liczby tabletek ze steroidami pacjent może czuć się ogólnie źle, nawet pomimo poprawy objawów w klatce piersiowej.
Romanian: În cazul reducerii numărului de comprimate care conţin corticosteroizi administrate oral, vă puteţi simţi rău chiar dacă simptomele respiratorii pot fi îmbunătăţite.
Polish: Badania kliniczne z udziałem osób dorosłych wykazały, że dodanie formoterolu do budezonidu łagodzi objawy astmy i poprawia czynność płuc oraz zmniejsza zaostrzenia choroby.
Romanian: În studiile clinice efectuate la adulţi, asocierea formoterolului cu budesonida a ameliorat simptomele astmatice şi funcţia pulmonară şi a redus exacerbările.
Polish: W razie wystąpienia u pacjenta paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać podawanie produktu Budesonide/Formoterol Teva, pacjenta należy zbadać i, jeśli konieczne, rozpocząć inne leczenie.
Romanian: Dacă pacientul prezintă bronhospasm paradoxal, administrarea Budesonidă/Formoterol Teva trebuie întreruptă imediat, pacientul trebuie reevaluat şi, dacă este necesar, se instituie o terapie alternativă.
Polish: Parametry farmakokinetyczne dla odpowiednich substancji były porównywalne po podaniu budezonidu i formoterolu w postaci pojedynczych produktów lub produktu złożonego.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai substanţelor respective au fost comparabili ca urmare a administrării budesonidei şi formoterolului ca medicamente separate sau sub forma combinaţiei cu doză fixă.