FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Zwykle stosowana dawka - od 25 mg + 3,6 mg do 45 mg + 6,4 mg na każdy kilogram masy ciała na dobę, podawane w dwóch podzielonych dawkach.
Lithuanian: - Įprasta dozė yra nuo 25 mg/3,6 mg iki 45 mg/6,4 mg vienam kilogramui kūno svorio per parą.
Polish: 400 mg + 57 mg, 875 mg + 125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach (200 mg + 28,5 mg)/5 ml, (400 mg + 57 mg)/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (aromat truskawkowy i wieloowocowy)
Lithuanian: 400 mg/57 mg, 875 mg/125 mg miltelių geriamajai suspensijai paketėliai 200 mg/28,5 mg/5 ml, 400 mg/57 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai (žemuogių ir vaisių mišinio skonio)
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK AUGMENTIN
Lithuanian: KAIP VARTOTI AUGMENTIN
Polish: 1 Patrz punkt 4.4.
Lithuanian: 1 Žr. 4.4 skyrių.
Polish: • Mniejsza dawka - 1 saszetka dwa razy na dobę
Lithuanian: - Mažesnė dozė - po 1 paketėlį du kartus per parą.
Polish: Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny (CrCl) większym niż 30 ml/min.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas (CrCl) didesnis kaip 30 ml/min., dozės keisti nereikia.
Polish: W mleku kobiecym można również wykryć śladowe ilości kwasu klawulanowego (patrz punkt 4.6).
Lithuanian: Motinos piene galima aptikti ir klavulano rūgšties pėdsakų (žr.
Polish: 250 mg + 25 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Lithuanian: 250 mg/25 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Polish: Ta postać produktu Augmentin stosowana u dorosłych i dzieci 40 kg, według poniższych zaleceń zapewnia całkowitą dawkę dobową 2000 mg amoksycyliny i 250 mg kwasu klawulanowego, podając lek dwa razy na dobę oraz 3000 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego, podając lek trzy razy na dobę.
Lithuanian: Šią Augmentin formą pagal toliau esančias rekomendacijas suaugusiesiems ir vaikams, kurie sveria  40 kg, vartojant du kartus per parą, iš viso per parą gaunama 2000 mg amoksicilino/250 mg klavulano rūgšties, o vartojant vaistinį preparatą tris kartus per parą, iš viso per parą gaunama 3000 mg amoksicilino/375 mg klavulano rūgšties.
Polish: Portugalia - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Rumunia - Augmentin
Lithuanian: Portugalija - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Rumunija - Augmentin
Polish: U pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min, stosowanie produktu Augmentin nie jest zalecane.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min., Augmentin vartoti nerekomenduojama.
Polish: Może być podany w powolnym wstrzyknięciu trwającym około 3 do 4 minut bezpośrednio do żyły lub do drenu przyrządu do wlewu kroplowego, albo w infuzji dożylnej w czasie 30 do 40 minut.
Lithuanian: Galima skirti arba lėtą Augmentin injekciją į veną per 3-4 min. tiesiai į veną ar per infuzijų vamzdelį, arba infuziją į veną per 30-40 min.
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUGMENTIN
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AUGMENTIN
Polish: 125 mg + 62,5 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: 125 mg/62,5 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensija Milteliai geriamajai suspensijai [Pildyti savo šalies kalba]
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia amoksycyliną z kwasem klawulanowym niezbędne jest zebranie dokładnego wywiadu dotyczącego uprzednio występujących reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne leki beta-laktamowe.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą amoksicilinu/klavulano rūgštimi, reikia atidžiai išsiaiškinti, ar anksčiau vartojant penicilinų, cefalosporinų ar kitokių beta laktaminių vaistinių preparatų, nepasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų.
Polish: 500 mg + 50 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Ten produkt leczniczy zawiera w każdej fiolce lub butelce 9,8 mg (0,3 mmola) potasu.
Lithuanian: 500 mg/50 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Viename šio vaistinio preparato buteliuke yra 9,8 mg (0,3 mmol) kalio.
Polish: Augmentin jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących zakażeń:
Lithuanian: Augmentin gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vaikų infekcinės ligos:
Polish: • Augmentin 1000 mg + 100 mg zawiera w przybliżeniu 19,6 mg (0,5 mmola) potasu.
Lithuanian: - Augmentin 1000 mg/100 mg sudėtyje yra maždaug 19,6 mg (0,5 mmol) kalio.
Polish: • Augmentin 1000 mg + 200 mg zawiera w przybliżeniu 39,3 mg (1,0 mmola) potasu.
Lithuanian: - Augmentin 1000 mg/200 mg sudėtyje yra maždaug 39,3 mg (1,0 mmol) kalio.
Polish: Węgry - Augmentin Extra Łotwa - Augmentin ES Litwa - Augmentin ES Polska - Augmentin ES
Lithuanian: Vengrija - Augmentin Extra Latvija - Augmentin ES
Polish: Jedna dawka (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. podawana raz na dobę.
Lithuanian: 15 mg/3,75 mg/kg kūno svorio vieną kartą per parą.
Polish: 500 mg + 50 mg, 1000 mg + 100 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Lithuanian: 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Polish: Ta postać produktu Augmentin stosowana u dorosłych i dzieci 40 kg według poniższych zaleceń zapewnia całkowitą dawkę dobową 1500 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego.
Lithuanian: Vartojant šią Augmentin formą pagal toliau esančias rekomendacijas suaugusiesiems ir vaikams, kurie sveria  40 kg, iš viso per parą gaunama 1500 mg amoksicilino/375 mg klavulano rūgšties.
Polish: Podana dawka
Lithuanian: Vartota dozė
Polish: 250 mg + 25 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Ten produkt leczniczy zawiera w każdej fiolce 15,7 mg (0,7 mmola) sodu.
Lithuanian: 250 mg/25 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Viename šio vaistinio preparato buteliuke yra 15,7 mg (0,7 mmol) natrio.
Polish: 2000 mg + 200 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji Austria - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgia - Augmentin
Lithuanian: 2000 mg/200 mg milteliai infuziniam tirpalui Austrija - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgija - Augmentin
Polish: Wartości graniczne
Lithuanian: Mikroorganizmų jautrumo ribinės vertės
Polish: Nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Polish: Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat, dawek większych niż (40 mg + 10 mg)/kg mc. na dobę produktów Augmentin zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 4:1.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie didesnių kaip 40 mg/10 mg/kg kūno svorio per parą dozių, esančių Augmentin 4:1 formos sudėtyje, vartojimą jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams nėra.
Polish: • wysypka na skórze, mogąca przebiegać z pęcherzykami i wyglądać jak małe tarcze (ciemna plamka w środku otoczona jaśniejszą obwódką z ciemnym pierścieniem wokół krawędzirumień wielopostaciowy ) jeśli pacjent zauważy którykolwiek z tych objawów, powinien pilnie skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių - odos išbėrimas, kuris gali pasireikšti pūslėmis ar būti panašus į mažus taikinius (viduryje tamsi dėmelė, apsupta blyškesnės srities, kurią supa tamsus žiedas - daugiaformė eritema); Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Polish: Po podaniu dożylnym wykryto zarówno amoksycylinę, jak i kwas klawulanowy w pęcherzyku żółciowym, w tkankach narządów jamy brzusznej, skórze, tkance tłuszczowej, mięśniach; w płynie maziowym, płynie otrzewnowym, żółci i ropie.
Lithuanian: Vartojant vaistinį preparatą į veną, ir amoksicilino, ir klavulano rūgšties aptikta tulžies pūslėje, pilvo audiniuose, odoje, riebaluose, raumeniniame audinyje, sinovijos ir pilvaplėvės skysčiuose, tulžyje ir pūliuose.
Polish: Nudności3
Lithuanian: Pykinimas 3
Polish: Największym problemem są znaczne regionalne, a nawet lokalne różnice na obszarze Europy i na terenie poszczególnych krajów.
Lithuanian: Didžiausia problema - tai milžiniškas regioninis ir net lokalus skirtumas Europoje ir pačiose šalyse.
Polish: 2.1 Ocena krytyczna
Lithuanian: 2.1 Kritiškas įvertinimas
Polish: Preparat o takim stosunku został zatwierdzony w latach 90.
Lithuanian: Šis santykis patvirtintas 10-ajame dešimtmetyje.
Polish: Należy zapoznać się z oficjalnymi wytycznymi dotyczącymi właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych".
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias atitinkamo antibakterinių medžiagų vartojimo rekomendacijas".
Polish: • ugryzienia przez zwierzęta;
Lithuanian: • Gyvūnų įkandimai
Polish: Podobnie punkty 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 i 6.5 zostaną uzupełnione na szczeblu krajowym.
Lithuanian: Taip pat, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 ir 6.5 skyriai turi būti baigti rengti šalyse.
Polish: DAWKOWANIE W SPECJALNYCH POPULACJACH PACJENTÓW
Lithuanian: DOZAVIMAS TAM TIKRŲ PACIENTŲ POPULIACIJOJE
Polish: Odnośnie do punktu 6.6 - „brak szczególnych wymagań" dotyczących usuwania pozostałości leku.
Lithuanian: 6.6 skyrius - nėra „Specialių reikalavimų" atliekų tvarkymui.
Polish: „Nie wszystkie możliwe preparaty produktu Augmentin są odpowiednie do stosowania we wszystkich państwach członkowskich UE.
Lithuanian: „Ne visos egzistuojančios Augmentin formos tinkamos vartoti visose ES šalyse.
Polish: Dlatego nie można ustalić zaleceń dotyczących dawkowania w tej populacji.
Lithuanian: Taigi, dozavimo rekomendacijos šioje populiacijoje negali būti pateiktos.
Polish: „Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek z penicylin lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Lithuanian: „Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms, bet kuriam penicilinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Polish: Większość z tych twierdzeń była już zawarta w proponowanej ujednoliconej treści lub nie było dowodów na ich poparcie.
Lithuanian: Didžioji dalis teiginių jau buvo pateikti pasiūlytame suderintame tekste arba stokojo įrodymų.
Polish: Jest to szczególnie istotny punkt dla środków przeciwbakteryjnych.
Lithuanian: Tai ypač svarbus antibakterinių preparatų skyrius.
Polish: Profilaktyka zakażeń związanych z dużymi zabiegami chirurgicznymi u pacjentów dorosłych, takimi jak zabiegi na:
Lithuanian: Profilaktikai infekcijų, susijusių su suaugusių pacientų chirurginėmis procedūromis, tokiomis kaip:
Polish: • zakażenia narządów płciowych u kobiet.
Lithuanian: • Moterų genitalijų infekcijos.
Polish: „Czas trwania leczenia powinien być uzależniony od odpowiedzi pacjenta.
Lithuanian: „Gydymo trukmė nustatoma pagal paciento atsaką į gydymą.
Polish: Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni bez weryfikacji.
Lithuanian: Neįvertinus atsako gydymo nereikėtų tęsti ilgiau nei 14 dienų.
Polish: Preparat 16:1 powinien więc być skuteczny we wszystkich wskazaniach, w których wykazano skuteczność innych preparatów.
Lithuanian: Taigi, 16:1 santykio formulė turėtų būti efektyvi visų indikacijų, kurioms esant kitos formuluotės yra efektyvios, atveju.
Polish: Na przykład tabletki 250/125 mg nie są odpowiednie do stosowania w tych państwach członkowskich UE, w których powszechnie występuje niewrażliwy lub oporny na penicylinę Streptococcus pneumoniae.
Lithuanian: Pavyzdžiui, 250/125 mg tabletės nėra tinkamos vartoti tose ES valstybėse narėse, kuriose penicilinui nejautri arba penicilinui atspari Streptococcus pneumoniae nustatoma dažnai.
Polish: Ten zestaw wskazań różni się od zestawu dla preparatów o niższym stosunku substancji czynnych.
Lithuanian: Šios indikacijos skiriasi nuo mažesnių veikliųjų medžiagų santykių indikacijų.
Polish: Wynika to z faktu, że dobowa dawka amoksycyliny dostarczana w tym preparacie (750 mg) jest niedostateczna, aby zwalczyć te bakterie.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad amoksicilino paros dozė, skiriant šią dozę (750 mg) yra nepakankama šios bakterijos sukeltai infekcijai gydyti.
Polish: W celu opracowania ujednoliconych zaleceń dawkowania we wszystkich państwach dla każdego preparatu zaproponowano dawkę standardową i dawkę wyższą do stosowania zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.
Lithuanian: Siekiant pateikti visoms šalims suderintas dozavimo rekomendacijas siūloma standartinė ir padidinta dozė kiekvienai formuluotei tiek suaugusiems, tiek vaikams.
Polish: Punkt 4.5 - Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Polish: Model rozwoju szczepów niewrażliwych na penicylinę i obecne stopnie oporności różnią się w poszczególnych krajach europejskich, a stopień oporności zmieniał się także wraz z upływem czasu.
Lithuanian: Penicilinui nejautrių štamų išsivystymo modelis ir dabartiniai atsparumo lygiai Europos šalyse skirtingi, atsparumas taip pat pasikeitė ir per tam tikrą laiką.
Polish: Wszystkie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej zostały przyznane w drodze procedur krajowych, co doprowadziło do wielu różnic w informacji o produkcie, zwłaszcza w punktach dotyczących wskazań do stosowania i dawkowania.
Lithuanian: Visos rinkodaros teisės Europos Sąjungoje suteiktos nacionaliniu mastu, todėl būta nemažai preparato informacijos skirtumų, ypač indikacijų ir dozavimo skyriuose.
Polish: U dzieci w wieku 1 miesiąca i starszych wyższe dawki są zalecane w przypadku cięższych zakażeń.
Lithuanian: 1 mėnesio amžiaus ir vyresniems vaikams, didesnės dozės skyrimas rekomenduojamas esant sunkesnio laipsnio infekcijoms.
Polish: CHMP wyraził obawy dotyczące przyszłych procedur zdecentralizowanych/wzajemnego uznania, na podstawie których państwa członkowskie nieposiadające preparatów 2:1 i borykające się z problemem paciorkowców niewrażliwych na penicylinę, mogą być poproszone o ich zatwierdzenie.
Lithuanian: CHMP išreiškė susirūpinimą dėl galimų decentralizuotų ar savitarpio pripažinimo procedūrų ateityje, kurių metu valstybės narės, kuriose nėra preparato santykiu 2:1 ir, kuriose yra penicilinui atsparių pneumokokų problema, gali būti paprašytos patvirtinti preparatą.
Polish: Punkty 1, 2 i 3 powinny być uzupełnione na szczeblu krajowym.
Lithuanian: 1, 2, ir 3 skyrius turi baigti rengti šalys.
Polish: W celu uniknięcia takiej sytuacji CHMP stwierdził, że:
Lithuanian: Siekiant išaiškinti šią situaciją, CHMP pareiškė, kad:
Polish: Zwiększenie dawki amoksycyliny wyraźnie sprawia, że preparat o tym stosunku jest bardziej odpowiedni niż preparat o stosunku 2:1 i może być właściwy w niektórych wskazaniach, przynajmniej na niektórych obszarach.
Lithuanian: Didesnė amoksicilino dozė aiškiai padaro šį santykį tinkamesnį nei 2:1 santykį ir šis santykis gali būti tinkamas mažiausiai keliose srityse.
Polish: Wyraźne kliniczne objawy zakażenia podczas operacji będą wymagać normalnego cyklu leczenia dożylnego lub doustnego po operacji.
Lithuanian: Aiškūs klinikiniai infekcijos požymiai operacijos metu reikalauja normalaus intraveninio arba geriamo antibiotikų terapijos kurso po operacijos.
Polish: Oporność S. pneumoniae na amoksycylinę w wielu państwach członkowskich jest obecnie niska - większość wartości MIC wynosi ≤ 1 μg/ml.
Lithuanian: pneumoniae atsparumas amoksicilinui šiuo metu daugelyje valstybių narių yra žemas, MIK dažniausiai esant ≤ 1 μg/mL.
Polish: CHMP przyjął te argumenty i zgodził się, że preparat Augmentin jest właściwym lekiem w tym wskazaniu.
Lithuanian: CHMP patvirtino šiuos argumentus ir sutiko, kad Augmentin tinka šiai indikacijai.
Polish: Wskazania są poparte danymi klinicznymi, wartościami T>MIC i publikacjami w recenzowanych czasopismach.
Lithuanian: Indikacijas patvirtina klinikiniai duomenys, T>MIK reikšmės ir publikacijos recenzuojamuose žurnaluose.
Polish: CHMP uznał, że przeciwwskazanie dotyczące wszystkich beta-laktamów jest niewłaściwe i niepotrzebnie ograniczające i że może prowadzić do zaprzestania stosowania wielu beta-laktamów u pacjentów, którzy mogliby bezpiecznie je stosować.
Lithuanian: CHMP visų beta-laktamų kontraindikaciją laikė netinkama ir nereikalingai ribojančia, galimai atmetančia galimybę beta-laktamus skirti pacientams, kurie galėtų juos saugiai vartoti.
Polish: Te wskazania są zatwierdzone we wszystkich państwach członkowskich UE, a preparat Augmentin jest akceptowany jako skuteczny lek w kilku wytycznych krajowych.
Lithuanian: Šios indikacijos patvirtintos visose ES šalyse ir įvairiose nacionalinėse gairėse Augmentin vertinamas kaip efektyvus vaistas.
Polish: Ponieważ dawka dobowa 375 mg jest uznana za dostatecznie hamującą wrażliwe beta-laktamazy, proponowane twierdzenie zostało uznane za lepiej odzwierciedlające sytuację niż twierdzenie określające maksymalną dawkę dobową.
Lithuanian: 375 mg paros dozė vertinama kaip pakankamai slopinanti jautrias beta-laktamazes, siūlomas teiginys vertinamas kaip geriau atspindintis situaciją nei maksimalios paros dozės pateikimas.
Polish: Przedstawiono propozycje dla każdego podpunktu („Sposób działania" i „Mechanizmy oporności", „Profil PK/PD" i „Stężenie graniczne").
Lithuanian: Pateikti pasiūlymai dėl visų poskyrių („Veikimo mechanizmas" ir „Atsparumo mechanizmas", „Farmakokinetikos ir farmakodinamikos santykis" ir „Ribinės vertės").
Polish: Wybór preparatów do stosowania w danym państwie członkowskim UE powinien być uzależniony od występowania określonych typów oporności bakteryjnej, które znacznie różnią się w poszczególnych państwach UE i niewątpliwie będą zmieniać się wraz z upływem czasu.
Lithuanian: Kiekvienoje ES valstybėje narėje vartojamų preparatų formos turi būti pritaikomos, atsižvelgiant į atitinkamą bakterijų atsparumą, kuris ES šalyse labai skiriasi ir laikui bėgant keičiasi.
Polish: W związku z tym mało prawdopodobne jest wystąpienie metabolicznych interakcji leku, które wpłynęłyby na poziom któregokolwiek z jego składników w stopniu na tyle znacznym, aby było to istotne klinicznie.
Lithuanian: Todėl, metabolinė vaistų sąveika, turinti įtakos kurio nors komponento kiekiui tokiu mastu, kad būtų kliniškai reikšminga, yra neįtikima.
Polish: Zostało to wykazane w badaniach in vitro i in vivo na różnych modelach zwierzęcych, a także potwierdzają to dane z badań klinicznych.
Lithuanian: Tai buvo patvirtinta tyrimais in vitro, eile in vivo modelių su gyvūnais bei patvirtinta klinikinių tyrimų duomenimis.
Polish: Ponadto stosowanie preparatu Augmentin należy ograniczyć do wskazań, w których potrzebne są oba składniki.
Lithuanian: Be to, Augmentin vartojimas turi būti ribojamas indikacijoms, kurių metu reikalingi abu komponentai.
Polish: Zalecenia do stosowania u dzieci zostały ujednolicone w zależności od przedziałów masy ciała, a nie wieku, z jednym wyjątkiem dotyczącym dolnej granicy wieku u bardzo młodych pacjentów.
Lithuanian: Pediatrinės rekomendacijos buvo suderintos remiantis svoriu labiau nei amžiumi su viena išimtimi dėl minimalaus amžiaus limito labai jauniems pacientams.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa wskazują, że przedłużone stosowanie nie zwiększa częstości występowania i nasilenia działań niepożądanych w porównaniu z krótszymi cyklami leczenia.
Lithuanian: Saugumo duomenys rodo, kad ilgalaikis skyrimas nepadidina šalutinių poveikių dažnio ir sunkumo, lyginant su trumpalaikiais gydymo kursais.
Polish: Dlatego dobowa dawka kwasu klawulanowego będzie zależna od częstości podawania, a nie od rodzaju preparatu.
Lithuanian: Taigi, klavulano rūgšties paros dozė priklausys nuo skyrimo dažnio, tačiau ne nuo vaisto formos.
Polish: Augmentin SR odgrywa ważna rolę w leczeniu zakażeń, zwłaszcza w państwach i na obszarach o wysokim poziomie oporności S. pneumoniae.
Lithuanian: Augmentin SR yra svarbus valdant infekcijas, ypač tose šalyse ir vietovėse, kur yra didelis S.
Polish: Zaleca się leczenie amoksycyliną z kwasem klawulanowym, zwłaszcza w przypadkach, kiedy nie ma możliwości zidentyfikowania bakterii.
Lithuanian: Rekomenduojamas gydymas amoksicilinu su klavulano rūgštimi, ypač jeigu neįmanoma gauti bakteriologinių žymenų.
Polish: Zawiesinę Augmentin ES należy stosować w dawce 90/6,4 mg/kg/dobę w dwóch dawkach z przerwą 12-godzinną przez 10 dni.
Lithuanian: Augmentin ES suspensiją rekomenduojama skirti 90/6,4 mg/kg/parą doze, padalinus dozę į dvi dalis ir skiriant jas 12 valandų intervalu 10 dienų.
Polish: Ponadto do przywrócenia wrażliwości tych izolatów na amoksycylinę wystarczą małe stężenia kwasu klawulanowego (0,12 mg/l).
Lithuanian: Be to, tik labai nedidelė klavulano rūgšties koncentracija (0,12 mg/l) reikalinga šių štamų jautrumui amoksicilinui atkurti.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne kwasu klawulanowego są takie same, jak w przypadku konwencjonalnych preparatów Augmentin.
Lithuanian: Klavulano rūgšties komponentų farmakokinetinės savybės yra tokios pačios kaip ir įprastinių Augmentin formulių.
Polish: Ocena stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzona przez CHMP nie dotyczyła stosowania tych produktów na innych rynkach, na których zastosowanie mogą mieć inne modele oporności.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų (CHMP) atliktame naudos ir rizikos santykio įvertinime neatsižvelgta į šių preparatų vartojimą kitose rinkose, kurioms gali būti būdingos kitokios atsparumo savybės.
Polish: Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących dawek wyższych niż 45/6,4 mg/kg/dobę u dzieci w wieku poniżej 2 lat i dlatego nie można ustalić zaleceń dotyczących dawkowania w tej populacji.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie dozavimą didesnėmis nei 45/6,4 mg/kg/parą dozėm vyresniems nei 2 metų amžiaus vaikams, nėra ir dėl to dozavimo rekomendacijos šiai populiacijai negali būti pateiktos.
Polish: Na początku procedury - przed dokonaniem harmonizacji - wskazania do stosowania dla preparatów o rożnych stosunkach substancji czynnych zostały zgrupowane w następujący sposób:
Lithuanian: Prieš pradedant derintį tekstą, procedūros pradžioje veikliųjų medžiagų santykių indikacijos buvo suskirstytos taip:
Polish: W odniesieniu do wskazań już omawianych dla preparatu 2:1, jedyną różnicą jest zwiększenie dawki amoksycyliny do 0,5 g trzy razy na dobę (u osób dorosłych).
Lithuanian: Dėl indikacijų, aptartų santykiui 2:1, vienintelis skirtumas yra didesnė amoksicilino dozė - 0,5 g tris kartus per parą (suaugusiems).
Polish: Jednak z powodu tego, że nie przedstawiono dokumentacji popierającej wskazania inne niż ostre zapalenie ucha środkowego i pozaszpitalne zapalenie płuc, pozostałe wskazania powinny zostać usunięte.
Lithuanian: Tačiau, kadangi nebuvo pateikta dokumentų, patvirtinančių kitas indikacijas nei ŪVAU ir VĮP, likusios indikacijos turi būti išbrauktos.
Polish: CHMP uznał, że dane dostępne dla tego wskazania - jeśli nie zostaną poparte danymi klinicznymi - nie są wystarczające, i usunął to wskazanie dla wszystkich preparatów.
Lithuanian: CHMP nariai sutarė, kad šios indikacijos įrodymai nepakankami, jei jie nėra paremti klinikiniais duomenimis, ir išbraukė šią indikaciją iš visų vaisto formų aprašų.
Polish: Doustne lub dożylne stosowanie antybiotyków w przypadku ugryzienia przez zwierzęta zależy od głębokości i ciężkości rany oraz czasu, jaki upłynął od momentu ugryzienia.
Lithuanian: Esant gyvūnų įkandimams, geriamų ar intraveninio vartojimo antibiotikų skyrimas priklauso nuo žaizdos gilumo ir sunkumo ir nuo laiko, kuomet įvyko sužeidimas.
Polish: „Ten preparat amoksycyliny z kwasem klawulanowym jest odpowiedni do leczenia zakażeń wywołanych przez oporny na penicylinę Streptococcus pneumoniae wyłącznie w zatwierdzonych wskazaniach (patrz punkt 4.1)".
Lithuanian: „Šios formos amoksicilinas su klavulano rūgštimi tinkamas penicilinui atsparios Streptococcus pneumoniae infekcijai gydyti tik pagal patvirtintas indikacijas (žr.4.1 skyrių).
Polish: W oparciu o argumenty dotyczące usunięcia zalecenia dodawania samej amoksycyliny do preparatu 5:1 dodano informacje dotyczące zwiększania dawki kwasu klawulanowego.
Lithuanian: Remiantis argumentais dėl papildomo amoksicilino 5:1 skyrimo pašalinimo, buvo papildyta informacija dėl klavulano rūgšties dozės didinimo.