FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is no need and it is not planned to reduce the dosage to 15 mg 2 times daily.
Lithuanian: Nėra būtinybės ir neplanuojama dozę sumažinti iki 15 mg 2 kartus per dieną skiriamos dozės.
English: If you have the impression that the effect of Lansoprazol-ratiopharm is too strong or too weak, please talk to your doctor.
Lithuanian: Jei jaučiate, kad Lansoprazol-ratiopharm poveikis yra per silpnas arba per stiprus, kreipkitės į savo gydytoją.
English: Always take Lansoprazol-ratiopharm exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
English: This dosage recommendation for lansoprazole corresponds with the last available Consensus Report of the European Helicobacter Pylori Study Group.
Lithuanian: Rekomenduojamas lansoprazolio dozavimas atitinka pastarojoje Europos Helicobacter Pylori tyrimo grupės parengtoje konsensuso ataskaitoje pateiktą informaciją.
English: Do not store above 30°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje nei 30ºC temperatūroje.
English: Like all medicines, Lansoprazol-ratiopharm can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
English: Lansoprazol-ratiopharm should be taken on an empty stomach (before meals).
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm turi būti išgeriama esant tuščiam skrandžiui (prieš valgį).
English: In patients with cirrhosis theAUC of lansoprazole is significantly increased and the elimination half-life is prolonged, but no signs of accumulation of lansoprazole have been detected.
Lithuanian: Pacientams su ciroze lansoprazolio AUC yra ryškiai padidėjęs ir eliminacijos pusperiodis pailgėjęs, tačiau nebuvo nustatyta jokių lansoprazolio kaupimosi požymių.
English: Taking Lansoprazol-ratiopharm with food and drink:
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm vartojimas su maistu ir gėrimais:
English: Portugal ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Lithuanian: Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugalija
English: What Lansoprazol-ratiopharm is and what it is used for Before you take Lansoprazol-ratiopharm How to take Lansoprazol-ratiopharm Possible side effects
Lithuanian: Kas yra Lansoprazol-ratiopharm ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Lansoprazol-ratiopharm Kaip vartoti Lansoprazol-ratiopharm Galimas šalutinis poveikis
English: The appropriate dosing will be possible with 30 mg capsules as well as with 15 mg capsules and therefore, a risk to public health with the use of the 15 mg strength for eradication therapy is not seen.
Lithuanian: Nustatyti atitinkamas dozes bus galima tiek su 30 mg, tiek su 15 mg kapsulėmis ir todėl nemanoma, kad yra pavojus visuomenės sveikatai, skiriant 15 mg stiprumo dozę gydymui.
English: Sugar spheres (sucrose and maize starch), Sodium laurilsulphate, Meglumine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol, Talc, Polysorbate 80, Titanium dioxide (E171), Methacrylic AcidEthyl Acrylate Copolymer (1:1), Dispersion 30%
Lithuanian: Cukraus sferos (sacharozė ir kukurūzų krakmolas), natrio laurilsulfatas, megluminas, manitolis, hipromelozė, makrogolis, talkas, polisorbatas 80, titano dioksidas (E171), metakrilinės rūgšties - etilakrilato kopolimeras (1:1), 30% dispersija
English: The reduction of clarithromycin to 250 mg in the triple combination therapy with amoxicillin 1000 mg, however, is not supported by the Maastricht 2-2000 Consensus Report.
Lithuanian: Kita vertus, nuomonės skirti mažesnę 250 mg klaritromicino dozę trigubo kompleksinio gydymo kartu su 1000 mg amoksicilinu „Mastrichto 2-2000 konsensuso ataskaita“ nepatvirtina.
English: The recommended dosage can be fulfilled by administering one capsule of 30 mg or two capsules of 15 mg twice daily, because the composition of the content of one capsule with 30 mg lansoprazole is exactly the same as the composition of the content of two capsules with 15 mg lansoprazole, as “Description and Composition of the Drug Product” (3.2.P1) of both strengths show
Lithuanian: Rekomenduojama dozė gali būti nustatyta skiriant vieną 30 mg kapsulę arba dvi 15 mg kapsules du kartus per dieną, kadangi vienos 30 mg lansoprazolio kapsulės sudėtis yra identiška dviejų 15 mg lansoprazolio kapsulių sudėčiai, kaip tai patvirtina abiejų stiprumų „Description and Composition of the Drug Product“ („Vaistinių preparatų aprašas ir sudėtis“) (3.2.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET Whereas, ¾ The scope of the referral was to agree on a harmonised the dosing schedule for triple therapy for eradication therapy for H. pylori.
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽYMĖJIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDIMAS Kadangi, ¾ kreipimosi tikslas buvo susitarti dėl suderinto trigubo gydymo, skirto pašalinti H.
English: ¾ The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Lithuanian: Pylori, dozavimo plano; ¾ pareiškėjo pasiūlyti Preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusiu moksliniu aptarimu.
English: Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol-ratiopharm.
Lithuanian: Fluvoksaminas (medikamentas, skirtas depresijai gydyti), ketokonazolis ir itrakonazolis (medikamentai skirti grybelinėms infekcijoms gydyti), proteazių inhibitoriai (veikliosios medžiagos, vartojamos AIDS virusui gydyti) ir makrolidai (tam tikras antibiotikų tipas) gali ryškiai padidinti lansoprazolio koncentraciją kraujyje ir kartu padidinti Lansoprazol-ratiopharm poveikį.
English: It is recommended that you take Lansoprazol-ratiopharm before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm rekomenduojama vartoti prieš valgį, kadangi kartu vartojamas maistas sumažina lansoprazolio įsisavinimą į organizmą.
English: Please consult your doctor before taking Lansoprazol-ratiopharm if you know that you are intolerant to certain sugars.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Lansoprazol-ratiopharm kreipkitės į savo gydytoją, jei manote, kad esate jautrus tam tikriems cukrums.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol ratiopharm and associated names (see Annex I).
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimą su preparato charakteristikų santraukos, žymėjimo ir informacinio lapelio pakeitimais, nurodytais Lansoprazol ratiopharm ir susijusiems pavadinimams skirtame III priede (žr.
English: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Vienna Austria
Lithuanian: Austrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G.
English: The effect of Lansoprazol-ratiopharm may be influenced by the following medicines or drug groups:
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm poveikis gali būti įtakojamas šių medikamentų ar vaistų grupių
English: When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol-ratiopharm should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol-ratiopharm for the mother should be considered.
Lithuanian: Norint nuspręsti ar žindymas, ar gydymas su Lansoprazol-ratiopharm turi būti tęsiami ar nutraukiami, turi būti apsvarstoma žindymo nauda kūdikiui bei gydymo su Lansoprazol-ratiopharm nauda motinai.
English: Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol-ratiopharm may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Lithuanian: Ketokonazolis ir itrakonazolis (medikamentai skirti grybelinei infekcijai gydyti) Lansoprazolio kombinacija su ketokonazoliu ar itrakonazoliu turi būti vengiama, kadangi Lansoprazol-ratiopharm sumažinus skrandžio sulčių rūgštingumą, gali sumažėti kitų medikamentų rezorbcija į kraują, ko pasėkoje patenka per mažos vaisto dozės.
English: Intake of Lansoprazol-ratiopharm may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm vartojimas gali maskuoti naviko simptomus ir suvėlinti šios būklės diagnozę.
English: Lansoprazol ratiopharm has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Lansoprazol ratiopharm gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
English: Lansoprazol-ratiopharm is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm yra medikamentas, kuris mažina skrandžio sulčių kiekį (selektyvus protonų siurblio inhibitorius).
English: Lansoprazol-ratiopharm is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm nerekomenduojama vartoti vaikams, kadangi nebuvo tirtas vaisto saugumas ir efektyvumas šioje pacientų grupėje.
English: Important information about some of the ingredients of Lansoprazol-ratiopharm This medicine contains sucrose.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lansoprazol-ratiopharm medžiagas Medikamento sudėtyje yra sacharozės.
English: Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/83/EC, as amended, following concerns raised by Germany and Portugal during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
Lithuanian: Po to, kai Vokietija abipusio pripažinimo procedūros metu, Suomijai veikiant kaip referencinei valstybei, pareiškė susirūpinimą, buvo pateikta paraiška arbitražui dėl Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, kietų skrandžio sultims atsparių kapsulių, pagal iš dalies pakeistos Tarybos direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnį.
English: Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol-ratiopharm, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu negalima vartoti Lansoprazol-ratiopharm, taip pat negalima skirti kombinuotos terapijos su klaritromicinu.
English: Use of Lansoprazol-ratiopharm is not recommended during pregnancy.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm skyrimas nėštumo metu yra nerekomenduotinas.
English: You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol-ratiopharm, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Lithuanian: Vartojant Lansoprazol-ratiopharm turite vengti žindyti, kadangi nėra pakankamai patyrimo apie vaisto vartojimą žindymo metu.
English: The risk/benefit ratio of Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Lithuanian: Preparato Lansoprazol ratiopharm 15 mg ir 30 mg pavojaus bei naudos santykis yra laikomas teigiamu, jei atitinkama informacija apie H.
English: Lansoprazol-ratiopharm may not be used in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm draudžiama vartoti vaikams, kadangi nebuvo tirtas vaisto saugumas ir efektyvumas šioje pacientų grupėje.
English: WHAT Lansoprazol-ratiopharm IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lithuanian: KAS YRA Lansoprazol-ratiopharm IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
English: If you forget to take Lansoprazol-ratiopharm Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lansoprazol-ratiopharm Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
English: hydroxy sulphone, 5-hydroxy sulphide and 5-hydroxy lansoprazole.
Lithuanian: Šlapime nustatyti trys metabolitai: 5-hidroksi sulfonas, 5-hidroksi sulfidas ir 5-hidroksi lansoprazolis.
English: BEFORE YOU TAKE Lansoprazol-ratiopharm Do not take Lansoprazol-ratiopharm - if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of Lansoprazol-ratiopharm.
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Lansoprazol-ratiopharm Lansoprazol-ratiopharm vartoti draudžiama: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lansoprazoliui arba bet kuriai pagalbinei Lansoprazol-ratiopharm medžiagai.
English: Treatment with Lansoprazol-ratiopharm therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Lithuanian: Dėl to gydymas Lansoprazol-ratiopharm gali nežymiai didinti virškinamojo trakto infekcijų, tokių kaip Salmonella ir Campylobacter, riziką.
English: Lansoprazol-ratiopharm is given:
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm yra skiriamas:
English: If lansoprazole, in combination with antibiotics, is used for eradication therapy of H. pylori, then also instructions for the use of these antibiotics should be followed.
Lithuanian: - Jei kartu su Lansoprazol-ratiopharm vartojate antibiotikus, kaip kombinuotą terapiją eradikuojant Helicobacter pylori, Jūs taip pat atidžiai turite perskaityti tų antibiotikų informacinius lapelius.
English: During treatment with Lansoprazol-ratiopharm, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4.
Lithuanian: Gydymo su Lansoprazol-ratiopharm metu gali atsirasti nepageidaujamos vaisto reakcijos, tokios kaip galvos svaigimas ir nuovargis (žr.
English: Gelatin, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow (E104)
Lithuanian: Želatina, titano dioksidas (E171), chinolino geltonasis (E104)
English: What Lansoprazol-ratiopharm looks like and contents of the pack
Lithuanian: Kaip atrodo Lansoprazol-ratiopharm ir jo pakuotės turinys
English: Eradication of H. pylori and peptic ulcer healing (posology) In order to standardise the treatment regimens for H. pylori eradication guidelines on the management of Helicobacter pylori infection were published by the European Helicobacter pylori Study Group.
Lithuanian: pylori, būdus, Europos Helicobacter pylori tyrimo grupė paskelbė Helicobacter pylori infekcijos valdymo gaires.
English: INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol-ratiopharm 30 mg > [to be completed nationally]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU < Lansoprazol-ratiopharm 30 mg > [Pildyti pagal savo šalies registravimą]
English: INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol-ratiopharm 15 mg > [to be completed nationally]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU < Lansoprazol-ratiopharm 15 mg > [Pildyti pagal savo šalies registravimą]
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ratiopharm GmbH [see Annex I - to be completed nationally]
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS ratiopharm GmbH [Žr.
English: - Before treatment with Lansoprazol-ratiopharm - the diagnosis of ulcers of the duodenum or stomach and inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid should be confirmed by gastroscopy or other appropriate diagnostic measures (e.g. X-ray with contrast media) - a stomach ulcer with Lansoprazol-ratiopharm, the possibility of a malignant stomach tumour should be excluded.
Lithuanian: - Prieš gydymą su Lansoprazol-ratiopharm - Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opų bei stemplės uždegimo, dėl skrandžio sulčių refliukso, diagnozė turi būti patvirtinama gastroskopiškai arba kitu tinkamu diagnostiniu metodu (pvz.
English: If you take more Lansoprazol-ratiopharm than you should you should always consult a doctor.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Lansoprazol-ratiopharm dozę Visuomet kreipkitės į gydytoją.
English: At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol-ratiopharm, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Lithuanian: Prieš pradedant ar baigiant vartoti Lansoprazol-ratiopharm, turi būti ištiriama takrolimo koncentracija plazmoje.
English: Lansoprazol-ratiopharm capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e.g. a glass of water).
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm kapsulės turi būti nuryjamos nepažeistos su pakankamu kiekiu skysčio (pvz.
English: The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol-ratiopharm if they are used at the same time:
Lithuanian: Šių medikamentų ar vaistų grupių poveikis gali būti įtakojamas Lansoprazol-ratiopharm
English: • metronidazole, 400 mg (tinidazole, 500 mg) twice daily, + clarithromycin, 250 mg twice daily;
Lithuanian: • 400 mg metranizadolis (500 mg tinidazolis) - du kartus per dieną ir du kartus per dieną skiriamas 250 mg klaritromicinas;
English: How to store Lansoprazol-ratiopharm Further information
Lithuanian: Kaip laikyti Lansoprazol-ratiopharm Kita informacija
English: Gastro-resistant hard capsule (Gastro-resistant capsule) Hard gelatine capsules, with opaque yellow cap and body, containing pellets with enteric coating.
Lithuanian: Skrandyje neiri kieta kapsulė (skrandyje neiri kapsulė) Nepermatomas, geltonas dangtelis ir korpusas
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I)
Lithuanian: LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG KIETŲ SKRANDŽIO SULTIMS ATSPARIŲ KAPSULIŲ (žr.
English: HOW TO TAKE Lansoprazol-ratiopharm
Lithuanian: KAIP VARTOTI Lansoprazol-ratiopharm
English: If you stop taking Lansoprazol-ratiopharm
Lithuanian: Nustojus vartoti Lansoprazol-ratiopharm
English: What Lansoprazol-ratiopharm contains
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm medžiagai.
English: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Lithuanian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Vokietija
English: Eradication of H. pylori and peptic ulcer healing (15 mg dosage form) According to the proposed SmPC (> day 60), section 4.2, the recommended dose for H. pylori eradication is 30 mg twice daily.
Lithuanian: pylori pašalinimas ir peptinės opos gydymas (15 mg dozės forma)
English: Marketing Authorisation Holder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm, Germany
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse D-89070 Ulm, Vokietija
English: < Lansoprazol ratiopharm and associated names (see Annex I) 15 mg gastro-resistant hard capsules > < Lansoprazol ratiopharm and associated names (see Annex I) 30 mg gastro-resistant hard capsules >
Lithuanian: I priedą] 15 mg skrandyje neiri kieta kapsulė > < Lansoprazol ratiopharm ir susiję pavadinimai [Žr.
English: Marketing Authorisation Holder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse D-89079 Ulm, Vokietija [Žr.
English: - The active substance is lansoprazol.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Lansoprazol-ratiopharm sudėtyje yra - Veiklioji medžiaga yra lansoprazolis.
English: Muscle and joint pain.
Lithuanian: Raumenų ir sąnarių skausmas.
English: Do not use Lansoprazol-ratiopharm after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lansoprazol-ratiopharm vartoti negalima.
English: Sweden ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Lithuanian: Švedija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Vokietija
English: The concerns rose referred to discrepancies in comparison to the reference products on posology triple therapy for H. pylori eradication and indication of the 15 mg dosage form.
Lithuanian: Buvo susirūpinta dėl skirtumų, nustatytų dėl trigubo gydymo, skirto H.
English: Italy ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Lithuanian: Italija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Vokietija
English: Luxembourg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Lithuanian: Liuksemburgas ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Vokietija
English: Denmark ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Lithuanian: Danija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Vokietija
English: < Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln > Lansoprazol
Lithuanian: I priedą) 30 mg skrandyje neiri kieta kapsulė > lansoprazolis
English: Take special care with Lansoprazol-ratiopharm
Lithuanian: KAIP LAIKYTI Lansoprazol-ratiopharm
English: < Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln > Lansoprazol
Lithuanian: I priedą) 15 mg skrandyje neiri kieta kapsulė > lansoprazolis
English: It is available in all European Member States.
Lithuanian: kovo mėn. Jo galima įsigyti visose ES valstybėse narėse.
English: The full European Public Assessment Report for Zometa can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Zometa Europos viešo vertinimo protokolą galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The application was withdrawn after ‘day 90'.
Lithuanian: Paraiška atsiimta po 90-os paraiškos nagrinėjimo dienos.
English: The Committee also had concerns regarding the reliability of the data collected during the study.
Lithuanian: Komitetui taip pat rūpestį kėlė tyrimo metu sukauptų duomenų patikimumas.
English: The study included 1,803 women previously treated with surgery who received Zometa every six months for three years, and were followed up for five years.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 1 803 moterys, kurioms anksčiau atlikta operacija; joms Zometa buvo lašinamas į veną trejus metus kas šešis mėnesius, po to penkerius metus jos buvo stebimos.
English: If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Lithuanian: Jei dalyvaujate klinikiniuose tyrimuose ir pageidaujate gauti išsamesnės informacijos apie gydymą, kreipkitės į Jus gydantį gydytoją
English: The study was ‘open label': both the doctor and the patient knew which treatment they were using.
Lithuanian: Tai buvo atviras tyrimas - ir gydytojas, ir pacientės žinojo, kurias gydymo priemonės jos vartojo.
English: The letter from the company notifying the Agency of the withdrawal of the application is available under the tab ‘All documents'.
Lithuanian: Bendrovės laišką agentūrai dėl paraiškos atsiėmimo galima rasti skiltyje „All documents“ (Visi dokumentai).
English: This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Lithuanian: Tai reiškia, kad CHMP buvo įvertinęs bendrovės pateiktus dokumentus ir parengęs klausimų sąrašą bendrovei.
English: Zometa has been authorised since March 2001.
Lithuanian: Zometa rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2001 m.
English: It also had concerns regarding the way the study in early breast cancer had been carried out.
Lithuanian: Be to, komitetui abejonių sukėlė tai, kaip buvo atliekamas ankstyvo krūties vėžio tyrimas.
English: The company informed the CHMP that this withdrawal does not an impact on ongoing clinical trials with Zometa.
Lithuanian: Bendrovė informavo CHMP, kad šios paraiškos atsiėmimas neturi įtakos šiuo metu vykdomiems Zometa klinikiniams tyrimams.
English: What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Lithuanian: Kokios pasekmės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba Zometa naudojimo labdaros programose?
English: Zometa is a medicine that contains the active substance zoledronic acid.
Lithuanian: Zometa - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos zoledrono rūgšties.
English: All women also received goserelin, a medicine that suppresses the activity of the ovaries.
Lithuanian: Visoms moterims taip pat buvo skiriamas goserelinas - vaistas, kuriuo slopinama kiaušidžių veikla.