FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Braftovi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Braftovi, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com Braftovi são semelhantes aos observados com outros medicamentos da mesma classe e são considerados controláveis.
Romanian: Reacțiile adverse observate în asociere cu Braftovi sunt similare cu cele observate la alte medicamente din aceeași clasă și sunt considerate gestionabile.
Portuguese: O tratamento com Braftovi pode manter-se enquanto trouxer benefícios ao doente e não causar efeitos secundários inaceitáveis.
Romanian: Tratamentul cu Braftovi poate fi continuat cât timp pacientul are beneficii terapeutice și nu are reacții adverse inacceptabile.
Portuguese: Braftovi em associação com binimetinib pode ajudar a prolongar o tempo de vida sem agravamento da doença nestes doentes.
Romanian: Braftovi în asociere cu binimetinib poate ajuta la prelungirea duratei de viață fără agravarea bolii la acești pacienți.
Portuguese: Um estudo de 577 doentes com melanoma com a mutação BRAF V600, que se disseminou ou que não podia ser removido cirurgicamente, demonstrou que Braftovi em associação com binimetinib pode prolongar o tempo de vida dos doentes sem agravamento da doença.
Romanian: Un studiu efectuat pe 577 de pacienți cu melanom cu mutația BRAF V600 care se răspândise sau nu putea fi înlăturat chirurgical a demonstrat că Braftovi în asociere cu binimetinib poate prelungi durata de supraviețuire a pacienților fără agravarea bolii.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Braftovi.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Braftovi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes com Braftovi em associação com binimetinib na dose recomendada mais elevada são cansaço, náuseas (sensação de enjoo), diarreia, vómitos, descolamento da retina (um problema ocular que causa diminuição da visão), dor abdominal, dor nas articulações, dor nos músculos e níveis elevados da uma enzima creatina cinase, que podem indicar problemas musculares.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Braftovi și binimetinib administrate împreună în cea mai mare doză recomandată sunt oboseală, greață, diaree, vărsături, dezlipire de retină (o problemă a ochiului care duce la vedere deficitară), dureri abdominale, dureri articulare, dureri musculare și niveluri ridicate ale unei enzime numite creatinkinază, care pot semnala probleme musculare.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Braftovi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Braftovi?
Portuguese: Braftovi é utilizado em associação com outro medicamento, o binimetinib (Mektovi), e destina-se apenas a doentes cujas células cancerígenas apresentam uma mutação (alteração) específica nos genes BRAF, denominada «BRAF V600».
Romanian: Braftovi se utilizează în asociere cu alt medicament, binimetinib (Mektovi), fiind administrat numai pacienților la care celulele canceroase au o mutație (modificare) specifică a genelor, numită „BRAF V600".
Portuguese: ativa de Braftovi, o encorafenib, bloqueia a proteína BRAF, impedindo assim a sua ativação pela MEK e retardando o crescimento e a disseminação do cancro.
Romanian: din Braftovi, encorafenibul, acționează blocând proteina BRAF și împiedicând-o să activeze proteina MEK, ceea ce încetinește dezvoltarea și răspândirea cancerului.
Portuguese: Até 50 % dos doentes com melanoma metastático (que se disseminou) apresentam uma mutação nos genes BRAF, sendo a mutação V600 a mais comum.
Romanian: Până la 50 % din pacienții cu melanom metastazat au o mutație în gena BRAF, cea mai frecventă fiind mutația V600.
Portuguese: Nos melanomas com a mutação BRAF V600, está presente uma forma anormal da proteína BRAF, a qual ativa uma outra proteína chamada MEK, que intervém na estimulação da divisão celular.
Romanian: În tumorile de tip melanom cu mutația BRAF V600 este prezentă o formă anormală a proteinei BRAF, care activează o altă proteină, numită MEK, implicată în stimularea diviziunii celulare.
Portuguese: A dose de binimetinib também pode ser reduzida, mas se o binimetinib for interrompido, Braftovi também deve ser interrompido.
Romanian: De asemenea, poate fi redusă și doza celuilalt medicament, binimetinibul, însă dacă se oprește tratamentul cu binimetinib, trebuie oprit și cel cu Braftovi.
Portuguese: Como se utiliza Braftovi?
Romanian: Cum se utilizează Braftovi?
Portuguese: Um resumo sobre Braftovi e porque está autorizado na UE
Romanian: O prezentare generală a Braftovi și de ce este autorizat acest medicament în UE
Portuguese: Este resultado é comparado com cerca de 9,5 meses no caso de doentes que tomaram apenas encorafenib e com pouco mais de 7 meses no caso de doentes que tomaram um medicamento diferente denominado vemurafenib.
Romanian: Pacienții care au luat această combinație au trăit în medie aproape 15 luni fără ca boala să se agraveze, față de 9,5 luni în cazul pacienților care au luat encorafenib în monoterapie și față de puțin peste 7 luni la pacienții care au luat un medicament diferit, numit vemurafenib.
Portuguese: Como funciona Braftovi?
Romanian: Cum acționează Braftovi?
Portuguese: - Os outros componentes são:
Romanian: Celelalte componente sunt:
Portuguese: Podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Romanian: Acestea pot fi administrate cu sau fără alimente.
Portuguese: Este medicamento não foi estudado neste grupo etário.
Romanian: Acest medicament nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Portuguese: Valor p nominal
Romanian: Valoarea p nominală
Portuguese: Diminuição do apetite
Romanian: Scădere a apetitului
Portuguese: Foi observada reversibilidade parcial destes achados após um período de recuperação de 4 semanas.
Romanian: Reversibilitatea parțială a acestor constatări a fost observată după o perioadă de recuperare de 4 săptămâni.
Portuguese: Todos os acontecimentos foram de Grau 1-2.
Romanian: Toate evenimentele au fost de gradul 1-2.
Portuguese: Isto poderá afetar a capacidade de ter filhos.
Romanian: Acest lucru poate afecta capacitatea de concepere a unui copil.
Portuguese: Após administração repetida de doses uma vez por dia, o estado de equilíbrio foi atingido no período de 15 dias.
Romanian: După doze repetate administrate o dată pe zi, condițiile stării de echilibru au fost atinse în 15 zile.
Portuguese: Todos os acontecimentos ocorreram num cenário de metástases cerebrais novas ou progressivas.
Romanian: Toate evenimentele au apărut în condițiile unor metastaze cerebrale noi sau progresive.
Portuguese: A segurança e eficácia de encorafenib em crianças e adolescentes ainda não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranța și eficacitatea encorafenib la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite.
Portuguese: Gelatina (E441)
Romanian: Gelatină (E441)
Portuguese: Os dois doentes apresentaram acontecimentos de Grau 3.
Romanian: Ambii pacienți au manifestat evenimente de gradul 3.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Romanian: Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de cutii.
Portuguese: Consequentemente, a potencial necessidade de ajuste da dose não pode ser determinada.
Romanian: Prin urmare, necesitatea unei potențiale ajustări a dozei nu poate fi stabilită.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes este folheto informativo e a embalagem do medicamento.
Romanian: Dacă este posibil, prezentați-le acest prospect și ambalajul medicamentului.
Portuguese: Não existe um tratamento específico para a sobredosagem.
Romanian: Nu există niciun tratament specific pentru supradozaj.
Portuguese: Estes dados mostram que a eficácia da associação seria menor nestes doentes.
Romanian: Aceste date evidențiază că eficacitatea combinației ar fi redusă la acești pacienți.
Portuguese: Braftovi não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Romanian: Braftovi nu este recomandat la copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: Na urina, foi excretada 1,8% da radioatividade sob a forma de encorafenib.
Romanian: În urină, radioactivitatea a fost excretată în proporție de 1,8 % sub formă de encorafenib.
Portuguese: Beba muitos líquidos durante o tratamento.
Romanian: Beți multe lichide în timpul tratamentului.
Portuguese: Fale com seu médico se não tiver a certeza se pode conduzir.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur că puteți conduce vehicule.
Portuguese: É importante que tome Braftovi durante o tempo prescrito pelo médico.
Romanian: Este important să luați Braftovi pe durata de timp prescrisă de medicul dumneavoastră.
Portuguese: Esta observação foi semelhante às descritas em humanos como sendo coriorretinopatia serosa central ou retinopatia serosa central.
Romanian: Această observație a fost similară cu cea descrisă la om drept corioretinopatie seroasă centrală sau retinopatie seroasă centrală.
Portuguese: Tome a dose seguinte conforme programado.
Romanian: Luați următoarea doză la ora programată.
Portuguese: A inclusão na Parte 2 foi iniciada após todos os doentes da Parte 1 terem sido aleatorizados.
Romanian: Înscrierea în Partea 2 a început după randomizarea tuturor pacienților din Partea 1.
Portuguese: Respostas globais confirmadas
Romanian: Răspunsuri generale confirmate
Portuguese: Desconhece-se se Braftovi passa para o leite humano.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Braftovi trece în laptele uman.
Portuguese: Braftovi com alimentos e bebidas
Romanian: Braftovi împreună cu alimente și băuturi
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose de Braftovi, tome-a assim que se lembrar.
Romanian: Dacă omiteți o doză de Braftovi, luați-o imediat ce vă amintiți.
Portuguese: Em alguns fetos foi observada dilatação do arco aórtico.
Romanian: La unii fetuși s-a observat dilatarea arcului aortic.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem que o seu médico lhe diga para o fazer.
Romanian: Nu încetați să luați acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.
Portuguese: O risco para o recém-nascido/lactente não pode ser excluído.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari.
Portuguese: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar (SEPP)
Romanian: Sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară (SEPP)
Portuguese: Braftovi pode ser tomado com alimentos ou entre refeições.
Romanian: Braftovi poate fi luat cu alimente sau între mese.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
Portuguese: Os dados sugerem que os transportadores de captação hepática não estão envolvidos na distribuição de encorafenib nos hepatócitos primários humanos.
Romanian: Datele sugerează că transportorii de captare hepatică nu sunt implicați în distribuția encorafenib în hepatocitele primare umane.
Portuguese: Engula as cápsulas inteiras com água.
Romanian: Înghițiți capsulele întregi, cu apă.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi, cu apă.
Portuguese: Teste da mutação BRAF
Romanian: Testarea mutațiilor BRAF
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes por avaliação do investigador.
Romanian: Rezultate similare au fost observate la evaluarea investigatorilor.
Portuguese: Os acontecimentos foram reversíveis e não levaram à descontinuação do tratamento.
Romanian: Evenimentele au fost reversibile și niciun eveniment nu a dus la oprirea tratamentului.
Portuguese: Encorafenib não foi genotóxico.
Romanian: Encorafenib nu a fost genotoxic.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister, după EXP.
Portuguese: O que é Braftovi e para que é utilizado 2.
Romanian: Ce este Braftovi și pentru ce se utilizează 2.
Portuguese: Não existe um antídoto conhecido para encorafenib.
Romanian: Nu există niciun antidot cunoscut pentru encorafenib.
Portuguese: As alterações da dose no caso de reações adversas são apresentadas abaixo e na Tabela 2.
Romanian: Modificările dozei în caz de reacții adverse sunt indicate mai jos și în Tabelul 2.
Portuguese: A semivida de dissociação de encorafenib foi > 30 horas e resultou numa prolongada inibição do pERK.
Romanian: Timpul de înjumătățire prin disociere al encorafenib a fost de >30 de ore și a avut ca rezultat inhibarea prelungită a pERK.
Portuguese: Não se sabe se o encorafenib ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Romanian: Nu se cunoaște dacă encorafenib sau metaboliții acestuia se excretă în laptele uman.
Portuguese: O tratamento prévio com inibidores BRAF/ MEK não foi permitido.
Romanian: Tratamentul anterior cu inhibitori ai BRAF/MEK nu a fost permis.
Portuguese: Não foram observadas diferenças em termos de segurança ou eficácia entre os doentes mais idosos (≥ 65) e os mais jovens.
Romanian: Nu s-au observat diferențe globale privind siguranța sau eficacitatea între pacienții vârstnici (≥ 65 de ani) și cei mai tineri.
Portuguese: Se tomar mais Braftovi do que deveria
Romanian: Dacă luați mai mult Braftovi decât trebuie
Portuguese: Depois continue a tomar as suas cápsulas regularmente, como é habitual.
Romanian: continuați să luați capsulele la orele obișnuite.
Portuguese: a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versão 4.03
Romanian: (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events - NCI CTCAE), versiunea 4.03
Portuguese: O NOAEL para o estudo de 13 semanas foi de 14 a 32 vezes a exposição terapêutica humana.
Romanian: NOAEL pentru studiul cu durata de 13 săptămâni a fost de 14 până la 32 de ori mai mare decât valorile de expunere terapeutică la om.
Portuguese: Reações dermatológicas
Romanian: Reacții dermatologice
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade com encorafenib.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de fertilitate cu encorafenib.
Portuguese: Foram notificados casos de perturbações da visão em alguns doentes tratados com encorafenib durante os estudos clínicos.
Romanian: Au fost raportate tulburări de vedere la unii pacienți tratați cu encorafenib în timpul studiilor clinice.
Portuguese: Os resultados de eficácia com base na avaliação do investigador foram consistentes com a avaliação central independente.
Romanian: Rezultatele de eficacitate bazate pe evaluarea investigatorilor au corespuns evaluării centralizate independente.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Romanian: Franţa Prospectul tipărit din pachetul medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Portuguese: Constatou-se que o encorafenib é um substrato dos transportadores da glicoproteína-P (gp-P).
Romanian: S-a constatat că encorafenib este un substrat al transportorilor de tip glicoproteină P (gp-P).
Portuguese: Assim, não são esperadas alterações importantes na exposição ao encorafenib com base no género.
Romanian: Prin urmare, nu se preconizează modificări majore ale expunerii la encorafenib în funcție de sex.
Portuguese: Braftovi é um medicamento anticancerígeno que contém a substância ativa encorafenib.
Romanian: Braftovi este un medicament împotriva cancerului, care conține substanța activă encorafenib.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se engravidar enquanto estiver a tomar Braftovi.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Braftovi.
Portuguese: Também são recomendados exames genitais (para as mulheres) e exames anais antes e no final do tratamento.
Romanian: Examinările genitale (pentru femei) și examinările anale sunt de asemenea recomandate înainte de tratament și la încheierea acestuia.
Portuguese: Disfunção ventricular esquerda
Romanian: Disfuncție a ventriculului stâng
Portuguese: Encorafenib liga-se de forma moderada (86,1%) às proteínas plasmáticas humanas in vitro.
Romanian: Encorafenib se leagă în grad moderat (86,1 %) de proteinele plasmatice umane, în condiții in vitro.
Portuguese: As lesões cutâneas suspeitas devem ser tratadas com excisão dermatológica e avaliação dermatopatológica.
Romanian: Leziunile cutanate suspecte trebuie abordate terapeutic prin excizii dermatologice și evaluare dermatopatologică.
Portuguese: Antes de começar o tratamento, o seu médico irá verificar a existência da mutação BRAF.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră va verifica dacă prezentați mutația BRAF.
Portuguese: Informe também o seu médico se tiver dor de cabeça, tonturas ou fraqueza.
Romanian: De asemenea, informați-l pe medicul dumneavoastră dacă aveți dureri de cap, amețeli sau slăbiciune.
Portuguese: Uma vez que a relevância clínica deste impacto é desconhecida, os doentes do sexo masculino deverão ser informados sobre o potencial risco de compromisso da espermatogénese.
Romanian: Întrucât relevanța clinică a acestui fapt nu este cunoscută, pacienții de sex masculin trebuie informați în privința riscului potențial de afectare a spermatogenezei.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a informar de imediato os seus médicos, caso desenvolvam novas lesões cutâneas.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să își informeze imediat medicul în caz de apariție a unor leziuni cutanate noi.
Portuguese: Número de acontecimentos (doença progressiva (DP)) (%)
Romanian: Număr de evenimente (boală progresivă) (%)
Portuguese: Informe o seu médico se tiver tido um tipo de cancro que não o melanoma, uma vez que Braftovi pode piorar outros tipos de cancro.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut un alt tip de cancer decât melanomul, întrucât Braftovi poate agrava alte tipuri de cancer.
Portuguese: Elevação da CK e rabdomiolise
Romanian: Creștere a valorilor CK și rabdomioliză
Portuguese: O que é Braftovi e para que é utilizado
Romanian: Ce este Braftovi și pentru ce se utilizează
Portuguese: - A substância ativa é o encorafenib.
Romanian: Substanța activă este encorafenib.
Portuguese: Uma avaliação da alteração ao longo do tempo na pontuação produziu a mesma tendência para o EORTC QLQ-C30 e em todas as visitas para o FACT-M.
Romanian: O evaluare a modificării în timp a scorului a indicat aceeași tendință pentru EORTC QLQ-C30 și, la toate vizitele, pentru FACT-M.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Braftovi
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Braftovi
Portuguese: As reações adversas são listadas abaixo de acordo com a classe de sistemas de órgãos MedDRA e a seguinte convenção de frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos, conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme și organe și următoarei convenții privind frecvența: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Isto traduz-se num aumento de 55% da exposição ao encorafenib na forma não ligado.
Romanian: Acest lucru corespunde unei creșteri cu 55 % a expunerii la encorafenib nelegat.
Portuguese: Após a administração oral, encorafenib é rapidamente absorvido com um Tmax mediano de 1,5 a 2 horas.
Romanian: După administrarea orală, encorafenib este absorbit rapid, cu o valoare mediană a Tmax de 1,5 până la
Portuguese: Consulte o seu médico se esta for uma preocupação para si.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă acest lucru vă îngrijorează.
Portuguese: Se vomitar em qualquer altura após a toma de Braftovi, não tome uma dose adicional.
Romanian: Dacă aveți vărsături în orice moment după ce luați Braftovi, nu luați o doză suplimentară.
Portuguese: O seu médico irá verificar se o seu coração está a funcionar adequadamente antes e durante o seu tratamento com estes medicamentos.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă inima dumneavoastră funcționează corect înainte de tratament și în timpul tratamentului dumneavoastră cu aceste medicamente.
Portuguese: As mutações no gene BRAF podem produzir proteínas que causam o crescimento do melanoma.
Romanian: Mutațiile genei BRAF pot produce proteine care cauzează creșterea melanomului.
Portuguese: As perturbações gastrointestinais foram geralmente tratadas com terapêutica convencional.
Romanian: Tulburările gastro-intestinale au fost, în general, abordate terapeutic prin tratament standard.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido até que o doente deixe de ter benefícios ou desenvolva toxicidade inaceitável.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până ce pacientul nu mai obține niciun beneficiu sau până la apariția de toxicități inacceptabile.
Portuguese: Tabela 4: Reações adversas Frequência
Romanian: Tabelul 4: Reacții adverse Frecvență
Portuguese: Em conjunto, estes dados indicam que encorafenib apresenta um risco de potencial fototóxico e um risco mínimo de sensibilização nos doentes nas doses terapêuticas.
Romanian: Împreună, aceste date indică faptul că encorafenib implică un risc de potențial fototoxic și un risc minim de sensibilizare a pacienților la dozele terapeutice.
Portuguese: Um parâmetro de avaliação secundário adicional incluiu a PFS do Combo 450 em comparação com Enco 300.
Romanian: Un criteriu de evaluare secundar suplimentar a inclus SFP pentru Combo 450 în comparație cu Enco 300.
Portuguese: Não existem dados suficientes para avaliar as potenciais diferenças na exposição ao encorafenib por raça ou etnia.
Romanian: Rasă Datele disponibile sunt insuficiente pentru evaluarea potențialelor diferențe privind expunerea la encorafenib în funcție de rasă sau etnie.
Portuguese: O risco de hemorragia pode aumentar com a utilização concomitante de terapêutica anticoagulante e antiplaquetária.
Romanian: Riscul de apariție a hemoragiei poate fi crescut în cazul utilizării concomitente de medicamente anticoagulante și antiagregante plachetare.
Portuguese: Uma análise do tempo até à deterioração definitiva de 10% na pontuação EORTC QLQ-C30 mostrou resultados semelhantes.
Romanian: O analiză a timpului până la deteriorarea definitivă de 10% a scorului EORTC QLQ-C30 a furnizat rezultate similare.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de encorafenib na fertilidade em humanos.
Romanian: Nu există date privind efectele encorafenib asupra fertilității la om.
Portuguese: Adicionalmente, o encorafenib poderá inibir a gp- P no intestino e a BCRP nas concentrações clínicas esperadas.
Romanian: În plus, encorafenib poate inhiba gp-P în intestin și BCRP la concentrațiile clinice prevăzute.
Portuguese: Tinta de impressão
Romanian: Cerneală de imprimare
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Portuguese: Encorafenib deve ser retomado com uma dose reduzida quando o QTcF ≤ 500 ms.
Romanian: Tratamentul cu encorafenib trebuie reluat la doză redusă atunci când QTcF ≤ 500 ms.
Portuguese: Os doentes devem assegurar uma ingestão adequada de líquidos durante o tratamento.
Romanian: Pacienții trebuie să consume o cantitate adecvată de lichide în timpul tratamentului.