FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A meta-análise dos dados de sobrevivência global estimou uma taxa de risco de 1,06 favorável aos controlos (IC 95%: 1,00, 1,12; 53 ensaios e 13.933 doentes) e nos doentes com cancro tratados com quimioterapia, a taxa de risco da sobrevivência global foi de 1,04 (IC 95%: 0,97, 1,11; 38 ensaios e 10.441 doentes).
Maltese: periklu ta' 1.06 favur il-kontrolli (95% CI: 1.00, 1.12; 53 prova u 13,933 pazjent) u għall-pazjenti bilkanċer li kienu qed jirċievu kimoterapija, il-proporzjon ta' periklu tas-sopravivenza globali kien 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 prova u 10,441 pazjent).
Portuguese: O potencial risco para os humanos é desconhecido.
Maltese: Ir-riskju potenzjali għall-bnedmin mhux magħruf.
Portuguese: NeoRecormon Multidose 50 000 UI
Maltese: NeoRecormon Multidose 50,000 IU 5000
Portuguese: Este medicamento contém fenilalanina.
Maltese: Din il-mediċina fiha phenylalanine.
Portuguese: 0,3 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.3 ml
Portuguese: NeoRecormon 500 UI
Maltese: NeoRecormon 500
Portuguese: [unidades]
Maltese: Minn qabel [unitajiet]
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de julho de 1997 Data da última renovação: 16 de julho de 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Lulju 2007
Portuguese: 0,6 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.6 ml
Portuguese: Dihidrogenofosfato de sódio di-hidratado, Fosfato disódico dodeca-hidratado, Cloreto de cálcio di-hidratado, Glicina,
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, Disodium phosphate dodecahyrate, Calcium chloride dihydrate, Glycine,
Portuguese: Estudos no animal revelaram que a epoetina beta não aumenta a mielotoxicidade medicamentos citostáticos como o etopósido, cisplatina, ciclofosfamida ou o fluoruracilo.
Maltese: Esperimenti fuq l-annimali wrew li epoetin beta ma jżidx il-mijelotossiċità ta' prodotti mediċinali ċitostatiċi bħal etoposide, cisplatin, cyclophosphamide, u fluorouracil.
Portuguese: a) Correção da anemia
Maltese: a) Korrezzjoni ta' l-anemija
Portuguese: Episódios tromboembólicos
Maltese: Avveniment trombo embolitiku
Portuguese: 2 anos.
Maltese: IU 2000
Portuguese: A estabilidade química e física da solução reconstituída, em utilização, foi demonstrada para um mês a 2°C - 8°C.
Maltese: Stabilità kimika u fiżika waqt l-użu tas-soluzzjoni rikostitwita kienet demostrata għal xahar f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 13333 UI de epoetina beta.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 13,333 IU epoetin beta.
Portuguese: 18 Mova a proteção de segurança 90º para a frente, afastando-a do canhão da seringa (A).
Maltese: 18 Mexxi l-protezzjoni tas-sigurtà 90° 'il quddiem, 'il bogħod mill-bittija tas-siringa (A).
Portuguese: Esta preparação multidose pode ser utilizada para vários doentes.
Maltese: Din il-preparazzjoni ta' doża multipla tista' tintuża għal diversi pazjenti.
Portuguese: NeoRecormon Multidose contém, no máximo, 5,0 mg de fenilalanina/frasco para injetáveis como excipiente.
Maltese: NeoRecormon Multidose fih sa 5.0 mg ta' phenylalanine/kunjett bħala sustanza mhux attiva.
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 33333 UI de epoetina beta.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 33,333 IU epoetin beta.
Portuguese: NeoRecormon, em solução multidose reconstituída, contém álcool benzílico, que pode causar reações tóxicas e reações anafilactóides em recém-nascidos e em crianças até 3 anos de idade.
Maltese: NeoRecormon f'soluzzjoni multidose rikostitwita fih benzyl alcohol li jista' jikkawża reazzjonijiet tossiċi u anafilaktojdi fi trabi u tfal ta' età sa 3 snin.
Portuguese: Concentração de hemoglobina
Maltese: TA' PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Fenilalanina (até 0,3 mg/seringa) Sódio (inferior a 1 mmol/seringa)
Maltese: Phenylalanine (sa 0.3 mg/siringa) Sodju (inqas minn 1 mmol/siringa)
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 6667 UI de epoetina beta.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 6667 IU epoetin beta.
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 16667 UI de epoetina beta.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 16,667 IU epoetin beta.
Portuguese: Nos doentes com valores basais de hemoglobina ≤ 10 g/dl (n = 899), a estimativa da taxa de risco para a sobrevivência foi de 0,98 (IC 95 %; 0,68 a 1,40).
Maltese: F'pazjenti b'emoglobina fil-linja bażi ≤ 10 g/dl (n=899), l-estimu tal-punt tal-proporzjon ta' periklu għas-sopravivenza kien 0.98 (95 % CI 0.68 sa 1.40).
Portuguese: • os seus níveis de potássio.
Maltese: • Tinjettax ġo muskolu.
Portuguese: Posologia de NeoRecormon
Maltese: Tużax NeoRecormon
Portuguese: 17 Poderá ocorrer uma pequena perda de sangue no local da injeção.
Maltese: 17 Jista' jkun hemm ftit fsada fis-sit tal-injezzjoni.
Portuguese: As meta-análises também indicaram de foma consistente um significativo aumento do risco relativo de acontecimentos tromboembólicos em doentes com cancro tratados com eritropoietina humana recombinante (ver secção 4.4).
Maltese: Meta-analiżi ndikat ukoll b'mod konsistenti żieda sinifikanti fir-riskju relattiv ta' avvenimenti tromboembolitiċi f'pazjenti bil-kanċer li kienu qed jirċievu eritropoetin rikombinanti uman (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: O tratamento com NeoRecormon é, normalmente, uma terapêutica de longa duração.
Maltese: Kura b'NeoRecormon normalment hija terapija fit-tul.
Portuguese: Escreva a data da reconstituição e o prazo de validade no rótulo (o prazo de validade corresponde a 1 mês após a data de reconstituição).
Maltese: Ikteb id-data tar-rikostituzzjoni u d'data meta tiskadi fuq it-tikketta (tiskadi wara xahar mir-rikostituzzjoni).
Portuguese: NeoRecormon é disponibilizado nos seguintes tamanhos de embalagem:
Maltese: NeoRecormon huwa pprovdut fid-daqsijiet tal-pakkett li ġejjin:
Portuguese: NeoRecormon não mostrou evidência de diminuição da fertilidade em animais.
Maltese: NeoRecormon ma wera l-ebda evidenza ta' indeboliment fil-fertilità fl-annimali.
Portuguese: As epoetinas não estão aprovadas no tratamento da anemia associada à hepatite C.
Maltese: Epoetins mhux approvati fl-immaniġġjar ta' anemija assoċjata ma' epatite Ċ.
Portuguese: A epoetina beta, a substância ativa de NeoRecormon, é idêntica, na sua composição em aminoácidos e em hidratos de carbono, à eritropoetina isolada da urina de doentes anémicos.
Maltese: Epoetin beta, is-sustanza attiva ta' NeoRecormon, hija identika fl-amino acids u l-karboidrati tagħha, għall-eritropoetin li kien iżolat mill-urina ta' pazjenti anemiċi.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE neorecormon 2000 UI
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE neorecormon 2000
Portuguese: Liofilizado
Maltese: Lajofiliżat
Portuguese: 8 Lave as suas mãos com sabão e água.
Maltese: 8 Aħsel idejk bis-sapun u l-ilma.
Portuguese: A sua utilização nesta indicação deve ser ponderada face ao aumento do risco de ocorrência de eventos tromboembólicos relatado.
Maltese: L-użu tiegħu f'din l-indikazzjoni għandu jkun meqjus skond iż-żieda fir-riskju rrappurtat ta' avvenimenti tromboembolitiċi.
Portuguese: • prevenção da anemia em prematuros;
Maltese: • fil-prevenzjoni ta' anemija fi trabi prematuri;
Portuguese: EMA/683554/2015 EMEA/H/C/000116
Maltese: EMEA/H/C/000116
Portuguese: O NeoRecormon existe em várias dosagens, de 500 a 50 000 unidades internacionais (UI).
Maltese: NeoRecormon jiġi f'qawwiet differenti minn 500 sa 50,000 unitajiet internazzjonali (IU).
Portuguese: Contém a substância ativa epoetina beta.
Maltese: Fih issustanza attiva epoetina beta.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao NeoRecormon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A eficácia do NeoRecormon no tratamento ou na prevenção da anemia foi avaliada em muitos estudos, incluindo a anemia associada à insuficiência renal crónica (1663 doentes, incluindo alguns estudos comparativos com placebo [tratamento simulado]), transfusão de sangue autólogo (419 doentes, comparação com placebo), anemia em prematuros (177 recém-nascidos, comparação com ausência de tratamento), bem como em doentes com cancro (1204 doentes com diferentes tipos de cancro, comparação com placebo).
Maltese: L-effikaċja ta' NeoRecormon biex jikkura jew jipprevjeni anemija ġiet studjata f'bosta studji inkluż lanemija f'insuffiċjenza kronika tal-kliewi (1,663 pazjent, inkluż xi studji ta' tqabbil mal-plaċebo (kura finta), trasfużjoni tad-demm awtologa (419-il pazjent, tqabbil ma' plaċebo), anemija fi trabi prematuri (177 tarbija, tqabbil ma' ebda kura), u f'pazjenti morda bil-kanċer (1,204 pazjenti b'tipi differenti ta' kanċer, tqabbil ma' plaċebo).
Portuguese: Outras informações sobre o NeoRecormon
Maltese: Informazzjoni oħra dwar NeoRecormon
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao NeoRecormon.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal NeoRecormon.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são hipertensão (tensão arterial elevada), dor de cabeça e acontecimentos tromboembólicos (formação de coágulos nos vasos sanguíneos).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn 100) huma ipertensjoni (pressjoni taddemm għolja), uġigħ ta' ras u avvenimenti tromboembolitiċi (formazzjoni ta' emboli tad-demm filvażijiet).
Portuguese: A epoetina beta, a substância ativa do NeoRecormon, é uma cópia de uma hormona humana designada eritropoetina.
Maltese: Is-sustanza attiva f'NeoRecormo, l-epoetina beta, hija kopja tal-ormon tal-bniedem imsejjaħ eritropojetina.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Maltese: Għal iktar informazzjoni, ara lfuljett ta' tagħrif.
Portuguese: A eritropoetina é produzida pelos rins e estimula a produção de glóbulos vermelhos na medula óssea.
Maltese: L-eritropojetina hija prodotta mill-kliewi u tistimula l-produzzjoni taċ-ċelloli ħomor taddemm mill-mudullun.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku epoetina beta
Portuguese: O NeoRecormon demonstrou uma maior eficácia do que o placebo no aumento dos níveis de hemoglobina em doentes com vários tipos de anemia, incluindo os doentes com insuficiência renal crónica.
Maltese: NeoRecormon kien ferm aktar effettiv minn plaċebo (kura finta) fiż-żieda tal-livelli ta' emoglobina f'pazjenti b'tipi varji ta' anemija, inkluż dawk b'insuffiċjenza kronika tal-kliewi.
Portuguese: Por que foi aprovado o NeoRecormon?
Maltese: Għaliex ġie approvat NeoRecormon?
Portuguese: • tratamento da anemia sintomática em adultos com cancro não-mieloide (cancro que não afeta a medula óssea), a receber quimioterapia;
Maltese: • fil-kura ta' anemija li qed tikkawża s-sintomi f'adulti li qed jingħataw il-kimoterapija għal kanċer 'mhux mjelojde' (kanċer li ma jaffettwax il-mudullun);
Portuguese: Nos doentes sujeitos a transfusão de sangue autólogo, o NeoRecormon é contraindicado quando os doentes tenham sofrido um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral no mês anterior ao tratamento, tenham angina de peito (um tipo grave de dor no peito) ou estejam em risco de trombose venosa profunda (TVP, formação de coágulos sanguíneos nas veias profundas, normalmente nas pernas).
Maltese: F'pazjenti li se ssirilhom trasfużjoni tad-demm awtologa, NeoRecormon m'għandux jintuża jekk kellhom attakk ta' qalb jew puplesija f'dan l-aħħar xahar, jekk għandhom anġina pectoris (tip sever ta' uġigħ fis-sider), jew jekk qegħdin f'riskju ta' trombożi venuża fonda (DVT, formazzjoni ta' emboli taddemm fil-vini fondi tal-ġisem, normalment fir-riġel).
Portuguese: Via de administração Embalagem
Maltese: Daqs tal-pakkett
Portuguese: Ver secção 4.4
Maltese: Ara taqsima 4.4
Portuguese: Percentagem de (99mTc)-depreotida: 100 - (A + B).
Maltese: Persentaġġ ta' 99mTc-depreotide: 100 - (A + B).
Portuguese: NeoSpect 47 microgramas.
Maltese: NeoSpect 47 mikrogramma.
Portuguese: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANÇA
Maltese: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANZA
Portuguese: Todas ocorreram em baixa frequência (0,1% - 1%).
Maltese: Ma kienux komuni (0.1% - 1%).
Portuguese: Solução saturada de cloreto de sódio (SSCS)
Maltese: 1) Soluzzjoni saturata ta' sodium chloride (SSCS)
Portuguese: Ver em baixo Precauções, notas 1 e 2.
Maltese: Ara n-noti ta' kawtela 1 u 2
Portuguese: A dose efectiva (DE) calculada de acordo com o ICRP Publicação 60, (Pergamon Press, 1991) deu um valor de 0,016 mSv/MBq, correspondente a 11.84 mSv após a
Maltese: Id-doża effettiva (ED) kkalkulata skond il-pubblikazzjoni ICRP 60 (Pergamon Press, 1991) tat valur ta' 0.016 mSv/MBq, li jikkorrospondi għal 11.84 mSv wara li jingħata 740
Portuguese: Percentagem de tecnécio (99mTc) na forma de pertecnetato, glucoheptonato marcado com tecnécio-99m e edetato marcado com tecnécio-99m = B
Maltese: Persentaġġ tat- technetium (99mTc) pertechnetate, glucoheptonate tikkettat b'technetium-99m u edetate tikkettat b'technetium-99m = B
Portuguese: * dor abdominal
Maltese: * uġigħ addominali
Portuguese: O valor predictivo negativo foi de 87,5% (IC 66,5-96,7%) para todas as lesões e 87,5% para lesões de dimensão igual ou inferior a 3cm.
Maltese: Il-valur negattiv imbassar kien ta' 87.5% (Cl 66.596.7%) għall-feriti kollha u 87.5% għall-feriti ta' 3 ċm jew inqas.
Portuguese: ITLC-SG MAM: cortar a tira a um Rf 0,40 (40% da distância a partir da origem da frente de solvente)
Maltese: ITLC-SG MAM: aqta' l-istrixxa f'RF 0.40 (40% tad-distanza mill-oriġini sal-front tas-solvent).
Portuguese: Os estudos em voluntários sãos demonstraram que o traçador apresenta características farmacocinéticas tri-compartimentais com uma semi-vida de distribuição inferior a 5 minutos e com uma semi-vida terminal de cerca de 20 horas e, um volume de distribuição em estado estacionário de 1,5 a 3 l/Kg.
Maltese: Studji f'volontarji f'saħħithom urew li t-tracer jagħti karatteristiċi farmakokinetiċi fit-tliet kompartimenti b'half life ta' 5 minuti u b'half life terminali ta' 20 siegħa, u volum ta' distribuzzjoni stabbli ta' bejn 1.5 u 3 l/kg.
Portuguese: As alterações observadas nos parâmetros laboratoriais são: aumento do número de leucócitos circulantes, basófilos, eosinófilos, monócitos e neutrófilos, AST, ALT, LDH, bilirrubina total e proteínas totais; diminuição do número de eritrócitos circulantes e proteínas totais.
Maltese: Il-bidliet fil-parametri tal-laboratorju li ġew osservati huma: livelli ogħla fl-għadd tal-WBC, talbażofili, tal-eżinofili, tal-monoċiti u tan-newtrofili, ta' l-AST, l-ALT, l-LDH, tal-bilirubin totali u talproteini totali; livelli mnaqqsa fl-għadd tar-RBC u tal-proteinI totali.
Portuguese: Cortar as tiras como se descreve a seguir:
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-Manifattur:
Portuguese: Cloreto de estanho di-hidratado 50 microgramas (excipiente principal) α-D-gluco-heptonato de sódio di-hidratado
Maltese: Stannous chloride dihydrate 50 mikrogrammi (ingredjent mhux attiv essenzjali) sodium α
Portuguese: Percentagem de material não móvel de tecnécio-99m = A
Maltese: Persentaġġ ta' materjal mhux mobbli ta' technetium-99m = A
Portuguese: ITLC-SG SSCS: cortar a tira a um Rf 0,75 (75% da distância a partir da origem da frente de
Maltese: ITLC-SG SSCS: aqta' l-istrixxa f'Rf 0.75 (75% tad-distanza mill-oriġini sal-front tas-solvent).
Portuguese: Instruções para a preparação do 99mTc-depreotida:
Maltese: Istruzzjonijiet kif tipprepara 99mTc-depreotide:
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote CIS bio international
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-hruġ tal-lott CIS bio international
Portuguese: abaixo) 1:1 (v/v) metanol /acetato de amónio 1M (MAM)2 (ver secção 2.)
Maltese: 1:1 (v/v) methanol / 1M ammonium acetate (MAM)2 (2 Ara taqsima 2.) hawn isfel)
Portuguese: O frasco não contém conservantes bacteriostáticos.
Maltese: Il-fjala ma fihiex preservattivi batterjostatiċi.
Portuguese: Radioactividade no topo da tira de ITLC-SG SSCS (Rf 0,75 -1,0) B = 100 x -------------------------------------------------------------------------------------Total de radioactividade em ambas as secções da tira de ITLC-SG SSCS
Maltese: Radjuattivita` fil-biċċa ta' fuq ta' l-istrixxa ITLC-SG SSCS (Rf 0.75-1.0) B = 100
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar ilmediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Portuguese: • A substância activa é 47 microgramas depreotida sob a forma de trifluoroacetato de depreotida.
Maltese: • Is-Sustanza attiva hija 47 mikrogramma ra' depreotide bħala depreotide trifluoroacetate.
Portuguese: abaixo)
Maltese: MBq.
Portuguese: A radioactividade plasmática está predominantemente (>90%) na forma original, isto é, como 99mTc depreotida.
Maltese: Ir-radjuattivita` tal-plażma kienet l-iktar (>90%) fil-forma oriġinali, i.e. bħala 99mTc-depreotide.
Portuguese: Após reconstituição, guardar a 15 °C - 25 °C e utilizar nas 5 horas seguintes.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, aħżen f'temperatura ta' bejn 15°C - 25°C u użah wara 5 sigħat.
Portuguese: A média de clearance total foi de 2 a 4 ml/min/kg.
Maltese: Ir-rata tat-tneħħija kienet ta' bejn 2 u 4 ml/min/kg.
Portuguese: 99m
Maltese: 99mTc
Portuguese: O MAM deve ser preparado fresco
Maltese: Il-MAM għandu jiġi ppreparat frisk kuljum.
Portuguese: Em estudos clínicos recentes com uma prevalência de maliginidade de 49%, o valor predictivo positivo para o NeoSpect em associação com o TC/Raios-x torácico foi de 84% (IC 63,1-94,7%) para todos os NPSs e 81,8% para lesões de dimensão igual ou inferior a 3cm.
Maltese: Fi studju kliniku li sar reċenti fejn it-tumur malinn kien preżenti f'49% mill-każi, il-valur pożittiv imbassar għan-NeoSpect meta ntuża ma' CT/raġġi X tas-sider kien ta' 84% (CI 63.1-94.7%) għal kull SPN u 81.8% għal feriti ta' 3 ċm jew inqas.
Portuguese: Radioactividade no fundo da tira de ITLC-SG MAM (Rf 0-0,40) A = 100 x -----------------------------------------------------------------------------------------Total de radioactividade em ambas as secções da tira de ITLC-SG MAM
Maltese: Radjuattivita` fil-biċċa t'isfel ta' l-istrixxa ITLC-SG MAM (Rf 0-0.40) A = 100 x ---------------------------------------------------------------------Radjuattivita` totali fiż-żewġ biċċiet ta' l-istrixxa ITLC-SG MAM
Portuguese: DOSIMETRIA
Maltese: DOŻIMETRIJA
Portuguese: O 99mTc-depreotida liga-se numa extensão de aproximadamente 12% às proteínas plasmáticas nos pacientes e nos voluntários sãos.
Maltese: 99mTc-depreotide jintrabat sa 12% mal-proteini tal-plażma kemm f'pazjenti kif ukoll f'voluntiera
Portuguese: Edetato dissódico
Maltese: Doża aċċessiva
Portuguese: Tendo em conta a taxa de falsos negativos (relatados 5-8% casos) com a aspiração com agulha fina, a toracotomia é considerada o método de referência.
Maltese: Minħabba ir-rata negattiva falza ta' l-FNA (ġiet rappurtata rata negattiva falza ta' bejn 5 u 8%), it-torakotomija titqies il-metodu li miegħu iridu jitqabblu l-oħrajn kollha.
Portuguese: Função renal diminuída
Maltese: GĦAMLA KWALITATTIVA
Portuguese: Guardar no congelador a temperatura igual ou inferior a -10ºC.
Maltese: Aħżen fil-friża f'temperatura ta' -10°C jew inqas.
Portuguese: 1:1 (v/v) metanol /acetato de amónio 1M (MAM) Acetato de amónio 1M.
Maltese: 1:1 Methanol / 1M Ammonium Acetate (MAM) - Ħallat b'attenzjonji parti waħda tal-methanol ma' parti waħda ta' 1M Ammonium Acetate.
Portuguese: Um a 18 % da dose de radioactividade injectada apareceu na urina 4 horas após a injecção.
Maltese: Minn 1 sa 18% tad-doża tar-radjuattivita` li kienet injettata dehret fl-urina 4 sigħat wara l-injezzjoni.
Portuguese: A afinidade de ligação do 99mTc-depreotida aos SSTR foi demonstrada em estudos de tumores pancreáticos em ratos Lewis e in vitro em membranas tumorais humanas.
Maltese: It-tendenza tad-99mTc-depreotide li jintrabat ma' l-SSTR intweriet fi studji fuq tumuri tal-firxa f'firien Lewis u in vitro f'membrani tat-tumur fil-bniedem.
Portuguese: * vómitos
Maltese: * remettar
Portuguese: A dose de radiação a partir de 18FDG-PET (Tomografia por Emissão de Positrões com
Maltese: Id-doża ta' radjazzjoni mill- 18FDG-PET (Fluorodeoxyglucose -Tomografija bl-Emissjoni tal-Pożitroni
Portuguese: Assim, o 99mTc-depreotida é contra-indicado durante a gravidez.
Maltese: Għalhekk 99mTc-depreotide huwa kontra-indikat fit-tqala.
Portuguese: O tecnécio-99m desintegra-se por transição isomérica com emissão de radiação gama com energia de 140 KeV e uma semi-vida de 6 horas, para tecnécio-99, o qual pode ser considerado praticamente
Maltese: Technetium-99m jiddiżintegra bi tranżizzjoni iżomerika bil-ħruġ tar-radjazzjoni gamma b'enerġija ta' 140keV u b'half life ta 6 sigħat.
Portuguese: As relatadas com maior frequência foram cefaleias, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, tonturas, rubor e fadiga.
Maltese: Dawk li ġew irrappurtati l-aktar kienu uġigħ ta' ras, nawżja, remettar, diarrea, uġigħ addominali, sturdament, fawra fil-wiċċ u għeja.
Portuguese: A média da clearance renal foi de cerca de 0,3 ml/min/Kg.
Maltese: Ir-rata tat-tneħħija millkliewi kienet ta' madwar 0.3 ml/min/kg.
Portuguese: Utilizando uma seringa protegida, injecte a radioactividade requerida até 1,8 GBq com solução injectável de pertecnetato (99mTc) de sódio, (diluído como apropriado com solução injectável de cloreto de sódio 0,9% p/v para um total de 1 ml) para o interior do frasco protegido.
Maltese: Ħalli s-sett tal-fjala jisħon sa bejn 15 °C u 30 °C u poġġih f'kontenitur protettiv xieraq u ssanitizza s-septum tal-gomma b'biċċa mxarrba bl-alkoħol. 3. Bis-siringa protetta, injetta fi fjala protetta r-radjuattivita` li hemm bżonn sa 1.8 GBq ta' sodium pertechnetate (99mTc) soluzzjoni għall-injezzjoni (dilwit skond kif hemm bżonn b'0.9% w/v sodium chloride soluzzjoni għall-injezzjoni biex ikollok total ta' 1 ml).
Portuguese: Para este produto, a dose efectiva resultante da administração da actividade de 555-750 MBq é tipicamente 8,88-11,84 mSv para um indivíduo com 70 Kg de peso.
Maltese: MBq tipikament hija ta' 8.88-11.84 mSv għal individwu li jiżen 70 kg.
Portuguese: Duas tiras Gelman ITLC-SG (2 cm x 10 cm) Dois tanques de desenvolvimento cromatográfico e respectivas tampas Solução saturada de cloreto de sódio (SSCS)1 (ver secção 1.)
Maltese: Żewġ strixxi Gelman ITLC-SG (2 ċm x 10 ċm) 2.
Portuguese: O NeoSpect é fornecido em embalagens de 1 e 5 frascos para injectáveis, contendo cada frasco 47 microgramas de depreotida.
Maltese: NeoSpect jiġi f'pakketti ta' fjala waħda jew 5 fjali, kull fjala jkun fiha 47 mikrogrammi ta' depreotide.
Portuguese: Devido à pequena semi-vida, seis horas para o tecnécio-99m, menos de 0,1% de radioactividade permanece 60 horas após a administração.
Maltese: Minħabba li l-half life ta' t-technetium-99m hija qasira - 6 sigħat, tibqa' inqas minn 0.1% tarradjuattivita` 60 siegħa wara li tkun ingħatat.
Portuguese: O NeoSpect é utilizado para preparação de solução injectável de depreotida de tecnécio (99mTc).
Maltese: NeoSpect jintuża għall-preparazzjoni ta' technetium (99mTc) depreotide soluzzjoni għall-injezzjoni.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NeoSpect 47 microgramas, conjunto para preparações radiofarmacêuticas Depreotida
Maltese: NeoSpect 47 mikrogramma, sett għall-preparazzjoni radjufarmaċewtika
Portuguese: Os cálculos das doses foram realizados utilizando o método MIRD standard (MIRD Pamphlet Nº 1 rev., Soc. Nucl.
Maltese: Il-kalkulazzjonijiet tad-dożi saru skond il-metodu standard MIRD (Fuljett ta' l-MIRD Nru 1 rev., Soc.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada a 29 de Novembro de 2005.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fid-29 ta' Novembru 2005.