FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur, l'étiquette du flacon et sur la plaquette thermoformée après « EXP ».
Italian: Non usi Repaglinide Accord dopo la data di scadenza, che è riportata sulla scatola, sul flacone, sull'etichetta e sul blister dopo Scad./ .
French: Comme la sensibilité à l'insuline est par ailleurs augmentée chez les patients présentant une insuffisance rénale, il est conseillé d'être prudent lors de l'adaptation des doses chez ces patients.
Italian: Poiché la sensibilità all'insulina è più elevata nei diabetici con insufficienza renale, è opportuno porre attenzione nell'aggiustare la dose in questi pazienti.
French: Lorsque les signes d'hypoglycémie ont disparu ou lorsque votre taux de sucre dans le sang s'est stabilisé, continuez votre traitement par Repaglinide Accord.
Italian: Quando i sintomi dell'ipoglicemia scompaiono o quando la glicemia si è stabilizzata continui il trattamento con Repaglinide Accord.
French: La dose unitaire maximale recommandée est de 4 mg, à prendre aux principaux repas.
Italian: La massima dose singola consigliata è di 4 mg, assunta ai pasti principali.
French: PC : SN : NN :
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC: SN: NN:
French: • Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (utilisés dans le traitement de la dépression)
Italian: • Inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO, utilizzati per trattare la depressione)
French: • Problèmes hépatiques sévères, dysfonctionnement hépatique, comme une augmentation des enzymes hépatiques dans votre sang.
Italian: • Grave problemi al fegato, funzionalità del fegato anormale, aumento degli enzimi epatici nel sangue.
French: Anomalies de la réfraction
Italian: Disturbi della rifrazione
French: Le répaglinide n'a pas montré d'effet tératogène lors des études animales.
Italian: Negli studi sugli animali, la repaglinide non ha mostrato effetti teratogeni.
French: 30 comprimés 90 comprimés 120 comprimés 180 comprimés 270 comprimés
Italian: 30 compresse 90 compresse 120 compresse 180 compresse 270 compresse
French: Ceci s'est traduit par un effet hypoglycémiant sur toute la durée du repas.
Italian: Questa azione provoca la riduzione della glicemia durante tutto il periodo influenzato dai pasti.
French: Association avec d'autres insulino-sécrétagogues
Italian: Combinazione con segretagoghi dell'insulina
French: Plan de gestion des risques (PGR)
Italian: • Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP) Non pertinente.
French: Les substances suivantes peuvent accentuer et/ou prolonger l'effet hypoglycémiant du répaglinide : gemfibrozil, clarithromycine, itraconazole, kétoconazole, triméthoprime, ciclosporine, déférasirox, clopidogrel, autres antidiabétiques, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), salicylés, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), octréotide, alcool et stéroïdes anabolisants.
Italian: L'effetto ipoglicemizzante della repaglinide può essere aumentato e/o prolungato dalle seguenti sostanze: gemfibrozil, claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, altri farmaci antidiabetici, gli inibitori delle monoamino ossidasi, i betabloccanti non selettivi, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori), i salicilati, i FANS, l'octreotide, l'alcool e gli steroidi anabolizzanti.
French: • Si vous prenez du gemfibrozil (un médicament utilisé pour diminuer le taux élevé de graisses dans le sang).
Italian: • Se prende gemfibrozil (medicinale usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue).
French: En cas d'administration ou de suppression de ces médicaments chez un patient prenant du répaglinide, on surveillera le patient avec soin afin de détecter toute modification du contrôle glycémique.
Italian: Quando questi farmaci sono aggiunti o eliminati dalla terapia di un paziente trattato con la repaglinide è necessario controllare attentamente il paziente per verificare eventuali modifiche del controllo glicemico.
French: • Thiazidiques (diurétiques ou « pilule anti-rétention d'eau »)
Italian: • Tiazidi (diuretici o "water pills")
French: • avez souvent des hypos
Italian: • Va incontro a frequenti episodi ipoglicemici
French: Il n'a été réalisé aucune étude évaluant l'association avec d'autres insulino-sécrétagogues.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici sulla combinazione con altri secretagoghi dell'insulina.
French: Glycérine
Italian: Glicerina
French: Après un traitement de cinq jours par le répaglinide (2 mg x 3/jour) chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine : 20-39 ml/min), les résultats montrent une augmentation significative de deux fois de l'exposition (ASC) et de la demi-vie (t1/2) par rapport aux patients présentant une fonction rénale normale.
Italian: Dopo 5 giorni di trattamento con repaglinide (2 mg x 3 volte al giorno) in pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina: 20-39 ml/min), i risultati mostravano un aumento significativo di 2 volte della concentrazione di repaglinide (AUC) e della sua emivita (t1/2) rispetto a quella riscontrata nei pazienti con funzione renale normale.
French: Les cellules  sont ainsi dépolarisées et les canaux calciques s'ouvrent.
Italian: Questa azione depolarizza le cellule beta e provoca l'apertura dei canali del calcio.
French: • Si vous avez moins de 18 ans ou plus de 75 ans, l'utilisation de Repaglinide Accord n'est pas recommandée.
Italian: • Repaglinide Accord non è raccomandato se ha meno di 18 anni o più di 75 anni.
French: On effectuera des contrôles périodiques afin de détecter un effet antidiabétique insuffisant à la dose maximale recommandée (échec primaire) et pour détecter une réduction d'efficacité de la réponse hypoglycémiante après une période initiale d'efficacité (échec secondaire).
Italian: È necessario effettuare il controllo periodico della glicemia per individuare i casi nei quali non sia stata raggiunta una adeguata riduzione dei livelli glicemici nonostante la somministrazione di dosi massimali di farmaco (fallimento primario) e per individuare i casi nei quali si ha una perdita della capacità di controllare adeguatamente la glicemia dopo un primo periodo in cui il farmaco è stato efficace (fallimento secondario).
French: • Si vous vous évanouissez à la suite d'une hypo ou si vous avez souvent des hypos, consultez votre médecin.
Italian: • Se ha una ipoglicemia che le fa perdere conoscenza, o ha ripetuti episodi di ipoglicemia, consulti il medico.
French: Le répaglinide est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal si bien que sa concentration plasmatique augmente rapidement.
Italian: La repaglinide è rapidamente assorbita nel tratto gastrointestinale, provocando un altrettanto rapido aumento della concentrazione plasmatica del principio attivo.
French: Il n'y a pas d'étude sur la prise de répaglinide durant la grossesse.
Italian: Non vi sono studi riguardanti l'uso della repaglinide in donne in gravidanza.
French: Repaglinide Accord 0,5 mg : chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide Repaglinide Accord 1 mg : chaque comprimé contient 1 mg de répaglinide Repaglinide Accord 2 mg : chaque comprimé contient 2 mg de répaglinide
Italian: Repaglinide Accord 0,5 mg: ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide Repaglinide Accord 1 mg: ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide Repaglinide Accord 2 mg: ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé 100 comprimés MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa 100 compresse MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
French: Si votre taux de sucre dans le sang devient trop élevé Votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (hyperglycémie).
Italian: Il livello di zucchero presente nel sangue può diventare troppo alto (iperglicemia).
French: Des cas isolés d'augmentation des enzymes hépatiques ont été observés durant le traitement avec le répaglinide.
Italian: Durante il trattamento con la repaglinide sono stati riportati casi isolati di aumento degli enzimi epatici.
French: Qu'est-ce que Repaglinide Accord et dans quel cas est-il utilisé ?
Italian: Che cos'è Repaglinide Accord e a che cosa serve
French: L'aire sous la courbe ( DS) après une exposition à une dose unique de 2 mg (4 mg chez les patients insuffisants hépatiques) était de 31,4 ng/ml x heure (28,3) chez les volontaires sains, 304,9 ng/ml x heure (228,0) chez les patients insuffisants hépatiques et 117,9 ng/ml x heure (83,8) chez les patients âgés diabétiques de type 2.
Italian: L'area sotto la curva (AUC: SD) dopo la somministrazione di una dose singola di 2 mg (4 mg nei pazienti con insufficienza epatica) era di 31,4 ng/ml/ora (28,3) nei volontari sani, 304,9 ng/ml/ora (228,0) nei pazienti con insufficienza epatica e 117,9 ng/ml/ora (83,8) nei diabetici tipo 2 anziani.
French: Fonction hépatique anormale, augmentation des enzymes hépatiques
Italian: Funzione epatica anormale, aumento degli enzimi epatici
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Italian: ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre capacité à conduire ou à utiliser des machines peut être altérée si votre taux de sucre dans le sang est trop haut ou trop bas.
Italian: La capacità di guidare o di operare con macchinari potrebbe essere condizionata da glicemia bassa o alta.
French: • Danazol (utilisés dans le traitement des kystes des seins et des endométrioses)
Italian: • Danazolo (utilizzato per trattare cisti mammarie e endometriosi)
French: Moins de 1 % du médicament précurseur est retrouvé dans les fèces.
Italian: Meno dell'1% dei metaboliti è presente nelle feci.
French: • avez peu ou pas de signes annonciateurs d'hypo
Italian: • Non avverte i segni premonitori di ipoglicemie o ne avverte pochi.
French: Comment conserver Repaglinide Accord ?
Italian: Come conservare Repaglinide Accord
French: *voir rubrique Description de certains effets indésirables ci-dessous Description de certains effets indésirables
Italian: Non nota *vedere paragrafo Descrizione di reazioni avverse selezionate di seguito Descrizione di reazioni avverse selezionate
French: Repaglinide Accord est disponible dans les présentations suivantes : boîtes de 30, 90, 120, 180 ou 270 comprimés sous plaquettes thermoformées.
Italian: Repaglinide Accord è disponibile nelle seguenti dimensioni di confezione: 30, 90, 120, 180 e 270 compresse in blister.
French: Une embryotoxicité et un développement anormal des membres chez les fœtus et nouveau-nés ont été observés chez des rates exposées à de fortes doses à la fin de la gestation et durant la période d'allaitement.
Italian: Nelle femmine di ratto esposte ad alte dosi durante l'ultimo periodo della gravidanza e durante l'allattamento è stata osservata embriotossicità, anomalo sviluppo degli arti nei feti e nei piccoli in allattamento.
French: Les taux plasmatiques de répaglinide ont diminué rapidement et des faibles concentrations plasmatiques de ce médicament ont été relevées chez les patients diabétiques de type 2, 4 heures après l'administration.
Italian: I livelli plasmatici della repaglinide diminuivano rapidamente, facendo riscontrare basse concentrazioni del farmaco 4 ore dopo la somministrazione, nel plasma dei diabetici tipo 2.
French: Le répaglinide n'est pas affecté en cas d'altération de la fonction rénale (voir rubrique 5.2).
Italian: La repaglinide non è sensibile alle malattie renali (vedere paragrafo 5.2).
French: Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 de l'adulte, lorsque l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids.
Italian: La repaglinide è indicata per gli adulti con diabete mellito di tipo 2 la cui iperglicemia non può essere controllata in maniera soddisfacente tramite dieta ed esercizio fisico.
French: Adressez-vous à votre médecin si l'une des situations mentionnées ci-dessus vous concerne.
Italian: Parli con il medico se si presenta una delle condizioni sopra descritte, Repaglinide Accord può non essere adatto a lei.
French: • Si vous avez une maladie hépatique sévère.
Italian: • Se ha una grave malattia del fegato.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir ci-dessous.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema di segnalazione riportato nell'Allegato V.
French: Si vous avez une hypo (faible taux de sucre dans le sang) Vous pouvez faire une hypo (c'est le diminutif d'hypoglycémie) si votre taux de sucre dans le sang est trop bas.
Italian: Se ha una ipo (basso livello di zucchero nel sangue) Se il livello degli zuccheri nel suo sangue si abbassa troppo, può andare incontro ad una ipo (abbreviazione per ipoglicemica).
French: • Insuffisance hépatique sévère.
Italian: • Gravi disfunzioni epatiche
French: Si vous avez pris plus de Repaglinide Accord que vous n'auriez dû Si vous prenez trop de comprimés, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas et induire une hypo.
Italian: Se prende più Repaglinide Accord di quanto deve Se assume troppe compresse, la sua glicemia può diventare troppo bassa, fino ad avere una ipoglicemia.Vedere Se ha una ipo per cosa è una ipo e come trattarla.
French: • Bêtabloquants (utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de maladies cardiaques)
Italian: • Beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento della pressione alta e di malattie cardiache)
French: Flacon en PEHD contenant 100 comprimés, 1 flacon par boîte.
Italian: Flacone in HDPE (polietilene ad alta densità) contenente 100 compresse in confezioni di 1 flacone.
French: Les études in vitro montrent que le répaglinide semble être un substrat permettant sa capture active par le foie (via une protéine de transport des anions organiques dénommée OATP1B1).
Italian: Sulla base di dati ottenuti da studi in vitro, la repaglinide sembra essere un substrato per l‘assorbimento epatico attivo (proteina OATP1B1 trasportatore di anioni organici).
French: Un surdosage relatif peut donc se traduire par un effet hypoglycémiant exagéré avec apparition de symptômes d'hypoglycémie (vertiges, transpiration, tremblements, maux de tête, etc.).
Italian: Poiché in questo studio si è evitata l'insorgenza di ipoglicemia con aumento dell'apporto calorico, un relativo sovradosaggio può causare un'eccessiva riduzione glicemica con conseguente sviluppo di sintomi ipoglicemici (vertigini, sudorazione, tremori, cefalea, ecc.).
French: 100 comprimés dans un flacon en PEHD.
Italian: 100 compresse in un flacone di HDPE (polietilene ad alta densità).
French: L'utilisation du répaglinide en cas d'échec secondaire d'un autre insulinosécrétagogue n'a pas été évaluée dans les études cliniques.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici sull'uso della repaglinide in caso di fallimento secondario ai secretagoghi dell'insulina.
French: Si vous arrêtez de prendre Repaglinide Accord, vous n'obtiendrez pas l'effet attendu du médicament.
Italian: Se interrompe il trattamento con Repaglinide Accord Tenga presente che se interrompe il trattamento con Repaglinide Accord l'effetto desiderato non viene raggiunto.
French: Le taux d'hémoglobine glyquée est aussi un indicateur de contrôle de la réponse du patient au traitement.
Italian: Per controllare la risposta terapeutica del paziente possono essere utilizzati anche i livelli di emoglobina glicosilata.
French: L'alcool peut modifier la capacité de Repaglinide Accord à réduire le taux de sucre dans le sang.
Italian: La capacità di Repaglinide Accord di ridurre la glicemia può variare se beve alcolici.
French: AUTRE MISE EN GARDE SPÉCIALE, SI NÉCESSAIRE DATE DE PÉREMPTION
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO DATA DI SCADENZA
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Italian: MODO E VIA(E)DI SOMMINISTRAZIONE
French: Boîtes de plaquettes thermoformées aluminium/aluminium contenant 30, 90, 120, 180 ou 270 comprimés.
Italian: Confezioni blister di alluminio/alluminio contenenti 30, 90, 120, 180 o 270 compresse.
French: Repaglinide Accord 0,5 mg comprimés Repaglinide Accord 1 mg comprimés Repaglinide Accord 2 mg comprimés Répaglinide
Italian: Repaglinide Accord 0,5 mg compresse Repaglinide Accord 1 mg compresse Repaglinide Accord 2 mg compresse Repaglinide
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR FLACON EN PEHD DENOMINATION DU MEDICAMENT Repaglinide Accord 0,5 mg comprimés Répaglinide COMPOSITION EN PRINCIPE ACTIF Chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide LISTE DES EXCIPIENTS FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé 100 comprimés MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO FLACONE IN HDPE (polietilene ad alta densità) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Repaglinide Accord 1 mg compresse Repaglinide COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide ELENCO DEGLI ECCIPIENTI FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa 100 compresse MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
French: Comment prendre Repaglinide Accord ?
Italian: Come prendere Repaglinide Accord
French: • Diarrhées.
Italian: • Mal di stomaco • Diarrea.
French: En plus de l'autosurveillance du glucose sanguin et/ou urinaire par le patient, la glycémie doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
Italian: Il medico curante deve controllare periodicamente la glicemia del paziente per stabilire la dose minima efficace per il singolo paziente, in aggiunta al normale automonitoraggio domiciliare della glicemia e/o della glicosuria effettuato dal paziente stesso.
French: Qu'est-ce que Repaglinide Accord et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Repaglinide Accord e contenuto della confezione
French: Médicament soumis à prescription médicale.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
French: AUTRE MISE EN GARDE SPECIALE, SI NÉCESSAIRE
Italian: ALTRA(E)AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
French: Un certain nombre de médicaments sont connus pour interagir avec le métabolisme du répaglinide.
Italian: Numerosi medicinali sono noti influenzare il metabolismo della repaglinide, perciò il medico deve tener conto di possibili interazioni:
French: • Si vous prenez trop peu de Repaglinide Accord
Italian: • Se prende Repaglinide Accord in quantità non sufficienti
French: Association avec l'insuline Neutral Protamine Hagedorn (NPH) ou avec les thiazolidinediones
Italian: Combinazione con insulina Protamina Neutra di Hagerdon (NPH) o tiazolidindioni Sono stati effettuati studi sulla terapia combinata con NPH o con tiazolidindioni.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
French: Lors d'une étude d'interaction menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de déférasirox (30 mg/kg/jour, pendant 4 jours), un inhibiteur modéré du CYP2C8 et du CYP3A4, et de répaglinide (dose unique de 0,5 mg) a conduit à une augmentation de 2,3 fois (90 % IC [2,03-2,63]) de l'exposition systémique au répaglinide (ASC) par rapport au contrôle, de 1,6 fois (90 % IC [1,42-1,84]) la Cmax du répaglinide et à une faible diminution significative des valeurs de la glycémie.
Italian: In uno studio di interazione condotto su volontari sani, la co- somministrazione di deferasirox (30 mg/kg/giorno, 4 giorni), un debole inibitore del CYP2C8 e del CYP3A4, e di repaglinide (dose singola, 0,5 mg) ha determinato un aumento dell'esposizione sistemica alla repaglinide (AUC) fino a 2,3 volte il controllo, (90% CI [2.03-2,63]), un aumento di 1,6 volte (90% CI [1.42-1.84]) della Cmax e un aumento esiguo, ma significativo, dei valori glicemici.
French: Le comprimé de 0,5 mg de Repaglinide Accord est blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, aux bords biseautés, avec l'inscription « R » sur une face et sans inscription sur l'autre face.
Italian: La compressa di Repaglinide Accord da 0,5 mg è rotonda, biconvessa, con bordo smussato, di colore da bianco a biancastro, con la scritta ‘R' impressa su un lato e liscia sull'altro lato.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/743/005
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/743/005
French: Des réactions d'hypersensibilité cutanée, de type érythème, démangeaisons, rougeurs et urticaire, peuvent survenir.
Italian: Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità cutanea come eritema, prurito, rash cutanei e orticaria.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Repaglinide Accord 2 mg comprimés Répaglinide NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Accord DATE DE PÉREMPTION
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Repaglinide Accord 2 mg compresse Repaglinide NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: Repaglinide Accord 0,5 mg comprimés Répaglinide
Italian: Repaglinide Accord 0,5 mg compresse Repaglinide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Repaglinide Accord 2 mg comprimés Répaglinide COMPOSITION EN PRINCIPE ACTIF Chaque comprimé contient 2 mg de répaglinide LISTE DES EXCIPIENTS
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Repaglinide Accord 2 mg compresse Repaglinide COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACON EN PEHD
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FLACONE IN HDPE (polietilene ad alta densità)
French: Il n'y a pas d'étude sur la prise de répaglinide durant l'allaitement.
Italian: Non vi sono studi riguardanti l'uso della repaglinide in donne che allattano.
French: Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000) • Vomissements
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 paziente su 10.000)
French: La dose pourra éventuellement être augmentée après une ou deux semaines.
Italian: Tale dose potrebbe essere aumentata dopo una o due settimane.
French: La dose est ajustée pour obtenir le meilleur contrôle possible.
Italian: La dose va adeguata in modo da ottenere il miglior controllo possibile.
French: Repaglinide Accord est administré avant les repas, généralement 15 minutes avant chaque repas principal.
Italian: Repaglinide Accord va assunto prima dei pasti, normalmente sino a 15 minuti prima di ciascun pasto.
French: Cela signifie que Repaglinide Accord est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé NovoNorm.
Italian: Questo significa che Repaglinide è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato NovoNorm.
French: Repaglinide Accord est un «médicament générique».
Italian: Repaglinide Accord è un "medicinale generico".
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour NovoNorm, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Italian: È opinione del CHMP che, come nel caso di NovoNorm, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Repaglinide Accord.
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Repaglinide Accord.