FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • adequate bone marrow function: absolute neutrophil count ≥ 500/µL, platelet count
Portuguese: • função adequada da medula óssea: contagem absoluta de neutrófilos ≥ 500/µl, contagem de plaquetas ≥ 20 000/µl, hemoglobina > 8,0 g/dl
English: Severe infusion-related reactions, including cytokine release syndrome (CRS), anaphylactic and hypersensitivity reactions, may occur despite the use of premedication.
Portuguese: Apesar do uso de pré-medicação, podem ocorrer reações graves relacionadas com a perfusão, incluindo síndrome de libertação de citocinas (SLC), reações anafiláticas e de hipersensibilidade.
English: • problems with your nerves You may notice numbness, tingling or burning in your hands, feet, legs or arms, reduced sensation or weakness with movement.
Portuguese: Pode sentir dormência, formigueiro ou ardor nas mãos, pés, pernas ou braços, sensibilidade reduzida ou fraqueza motora.
English: Other side effects and their frequencies include: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico ou enfermeiro se notar algum dos seguintes efeitos: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 mL of concentrate contains 4.5 mg dinutuximab beta.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de concentrado contém 4,5 mg de dinutuximab beta.
English: Investigations increased weight , increased transaminases, increased gamma glutamyltransferase, increased blood bilirubin increased blood creatinine decreased weight, decreased glomerular filtration rate, hypertriglyceridaemia, prolonged activated partial thromboplastin time, prolonged prothrombin time, prolonged thrombin time
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico aumento de peso, transaminases aumentadas, gamaglutamiltransferase aumentada, bilirrubina aumentada, creatinina plasmática aumentada redução de peso, taxa de filtração glomerular diminuída, hipertrigliceridemia, tempo parcial de tromboplastina ativada prolongado, tempo de protrombina prolongado, tempo de trombina prolongado * inclui dor abdominal, dor nas extremidades, dor musculosquelética, dor torácica, artralgia
English: Other medicines and Qarziba
Portuguese: Outros medicamentos e Qarziba
English: Relapsed patients
Portuguese: Doentes recidivantes
English: How to store Qarziba
Portuguese: Como conservar Qarziba
English: General disorders and administration site conditions pyrexia, chills, pain*, peripheral oedema, face oedema injection site reaction
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração pirexia, arrepios, dor*, edema periférico, edema da face reação no local da injeção
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 mL of concentrate contains 4.5 mg dinutuximab beta.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA 1 ml de concentrado contém 4,5 mg de dinutuximab beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion dinutuximab beta
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Qarziba 4,5 mg/ml concentrado para solução para perfusão dinutuximab beta
English: Each vial contains 20 mg dinutuximab beta in 4.5 mL.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 20 mg de dinutuximab beta em 4,5 ml.
English: Refractory patients
Portuguese: Doentes refratários
English: • fever, chills
Portuguese: • febre, arrepios
English: 1 mL concentrate contains 4.5 mg dinutuximab beta.
Portuguese: 1 ml de concentrado contém 4,5 mg de dinutuximab beta.
English: • rapid swelling of arms, legs and other body parts, rapid drop in blood pressure, light-headedness and breathing difficulties (capillary leak syndrome)
Portuguese: • inchaço rápido de braços, pernas e outras partes do corpo, queda rápida da tensão arterial,
English: • vomiting, diarrhoea, constipation
Portuguese: • vómitos, diarreia, obstipação (prisão de ventre)
English: • allergic reactions or other infusion-related reactions Tell your doctor or nurse if you have any kind of reaction during or after the infusion, such as: fever, shivering and/or low blood pressure difficulties in breathing skin rash, hives You will receive appropriate treatment to prevent these reactions and be closely monitored for these symptoms during infusion of Qarziba.
Portuguese: • Reações alérgicas ou outras reações relacionadas com a perfusão Informe o seu médico ou enfermeiro se apresentar qualquer tipo de reação durante ou após a perfusão, tal como:
English: There are no data on pregnant women.
Portuguese: Não existem dados relativos à utilização de dinutuximab beta em mulheres grávidas.
English: EFS OS
Portuguese: SLE SG
English: What Qarziba contains
Portuguese: Qual a composição de Qarziba
English: Each 4.5 mL vial contains 20 mg dinutuximab beta.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 4,5 ml contém 20 mg de dinutuximab beta.
English: There are no data on lactating women.
Portuguese: Não existem dados relativos à utilização de dinutuximab beta em mulheres a amamentar.
English: EXP
Portuguese: SG
English: • For repeated daily infusions, the daily dose is 20 mg/m2 and the calculated dose should be diluted in 100 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) containing 1% human albumin.
Portuguese: • Para perfusões diárias repetidas, a dose diária é 20 mg/m2 e a dose calculada deve ser diluída em
English: • itching, rash
Portuguese: • comichão, erupção cutânea
English: Uncommon
Portuguese: Pouco frequentes
English: The information pack should contain the following:
Portuguese: O conjunto de informação deverá conter o seguinte:
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY MEMBER STATES
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
English: • Any other clinically significant ADRs based on the judgment of the prescriber
Portuguese: • Quaisquer outras RAM clinicamente significativas com base no julgamento do prescritor.
English: The MAH, in agreement with the competent authorities in the Member States, shall implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to provide educational material on the correct prescription of Esbriet.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no mercado, com o acordo das autoridades competentes nos Estados-Membros, implementará, antes do lançamento, um programa informativo destinado aos médicos com o objectivo de fornecer material informativo sobre a prescrição correcta do Esbriet.
English: The physician information should encourage the prescribers to report serious adverse reactions and clinically significant ADRs of special interest including:
Portuguese: A informação ao médico deverá encorajar os médicos a notificar as reacções adversas graves e RAM clinicamente significativas de interesse especial, incluindo:
English: The safety checklist about Esbriet should contain the following key elements related to liver function and photosensitivity:
Portuguese: A lista de verificação de segurança para o Esbriet deverá conter os seguintes elementos-chave relacionados com a função hepática e a fotossensibilidade:
English: • Patients are advised to avoid or reduce exposure to direct sunlight (including sunlamps).
Portuguese: • Aconselha-se que os doentes evitam ou reduzam a exposição à luz solar directa (incluindo lâmpadas solares).
English: • There is a need to monitor liver function tests prior to initiation of treatment with Esbriet and at regular intervals thereafter.
Portuguese: • É necessário monitorizar testes de função hepática antes do início do tratamento com o Esbriet e a intervalos regulares subsequentemente.
English: • Patients should be instructed to use a sunblock daily, to wear clothing that protects against sun exposure, and to avoid other medications known to cause photosensitivity.
Portuguese: • Os doentes devem ser instruídos no sentido de utilizarem diariamente um protector solar, vestirem roupa que confere protecção contra a exposição solar e evitarem outras medicações que se sabe causarem fotossensibilidade.
English: • Esbriet is contraindicated in patients with severe hepatic impairment or end stage liver disease.
Portuguese: • O Esbriet é contra-indicado em doentes com afecção hepática grave ou doença hepática de fase terminal.
English: • Patients should be informed that Esbriet is known to be associated with photosensitivity reactions and that preventative measures have to be taken.
Portuguese: • Os doentes deverão ser informados de que o Esbriet está associado a reacções de fotossensibilidade, devendo ser tomadas medidas preventivas.
English: • Abnormal liver function tests
Portuguese: • Testes de função hepática anormais
English: • Physician information (safety checklists)
Portuguese: • Informação para o médico (listas de verificação de segurança)
English: • Close monitoring is required of any patients who develop liver enzyme elevation with appropriate dose adjustment or discontinuation.
Portuguese: • É necessária uma monitorização cuidadosa de quaisquer doentes com evidência de elevação das enzimas hepáticas, acompanhada do ajuste da dose adequado ou da descontinuação do tratamento.
English: • Photosensitivity reactions and skin rashes
Portuguese: • Reacções de fotossensibilidade e erupções cutâneas.
English: • Elevations of serum transaminases can occur during treatment with Esbriet.
Portuguese: • Durante o tratamento com o Esbriet podem ocorrer aumentos das transaminases séricas.
English: • Patient information (PIL)
Portuguese: • Informação ao doente (Folheto Informativo).
English: • Product information (SPC)
Portuguese: • Informação do medicamento (RCM)
English: Do not use after {Month/Year}.
Portuguese: Não utilizar depois de {Mês/Ano}.
English: Do not lubricate.
Portuguese: Não lubrificar.
English: Lot {Number}
Portuguese: Lote {Número}
English: 4.4 Special warnings <for each target species> None.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais <para cada espécie-alvo> Não existem.
English: 100 % oxygen.
Portuguese: 100 % oxigénio.
English: Cylinders must be kept vertical.
Portuguese: Os cilindros devem ser mantidos na posição vertical.
English: Oxygen is an essential element for living organisms.
Portuguese: O oxigénio é um elemento essencial para todos os organismos vivos.
English: Following these catalytic reactions it reappears in the form of CO2 and H2O.
Portuguese: Seguindo estas reacções catalíticas, o oxigénio reaparece na forma de CO2 e H2O.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Keep away from naked flames.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Manter fora do alcance de chamas.
English: TARGET SPECIES Dogs, cats and horses.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Cães, gatos e cavalos.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 100 % oxygen.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS 100 % oxigénio.
English: No smoking.
Portuguese: Não fumar.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Information to appear on a durable plastic label appended directly to the cylinder body.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Informação a figurar num rótulo de plástico durável a colar directamente no corpo do cilindro.
English: Both metabolised and excess, unmetabolised oxygen are eliminated from the body during exhalation.
Portuguese: Tanto o oxigénio metabolizado, o em excesso e o não metabolizado são eliminados do corpo durante a exalação.
English: The oxygen concentration can be reduced to 50 % by including 50 % nitrogen or approximately 60 % medical air.
Portuguese: A concentração de oxigénio pode ser reduzida para 50 % ao incluir 50 % de nitrogénio ou aproximadamente 60 % de ar medicinal.
English: The variation of the partial pressure of oxygen in the blood affects the cardiovascular system, the respiratory system, cellular metabolism, and the central nervous system.
Portuguese: A variação da pressão parcial de oxigénio no sangue afecta o sistema cardiovascular, o sistema respiratório, o metabolismo celular e o sistema nervoso central.
English: It is present in the plasma in the solution and is transported by erythrocytes in the form of oxyhaemoglobin.
Portuguese: Está presente no plasma na solução e é transportado por eritrócitos na forma de oxihemoglobina.
English: Adverse effects can occur if mammals are exposed to excessive levels of oxygen for long periods of time or if high levels of oxygen are administered under hyperbaric conditions.
Portuguese: Reacções adversas podem ocorrer se os mamíferos estiverem expostos a níveis excessivos de oxigénio durante longos períodos de tempo ou se lhes forem administradas grandes quantidades de oxigénio sob condições hiperbáricas.
English: Cylinders should be protected from falling, from being hit, from sources of heat or ignition, from temperatures of more than 50 °C and from combustible materials.
Portuguese: Proteger os cilindros da queda, de serem atingidos, de fontes de calor ou de ignição, de temperaturas superiores a 50 ºC e de materiais combustíveis.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
English: The first signs of oxygen toxicity include dyspnoea and cyanosis, but should only be suspected after at least 12 hours of 100 % oxygen administration or 18 hours of 80 % oxygen administration under normobaric conditions.
Portuguese: Os primeiros sinais de intoxicação por oxigénio incluem dispneia e cianose, mas só se deve suspeitar disso após pelo menos 12 horas de administração de oxigénio a 100 % ou após 18 horas de administração do oxigénio a 80 % sob condições normobáricas.
English: If you have been working in an oxygen-enriched atmosphere avoid smoking, open flames or other sources of ignition for at least 15 minutes.
Portuguese: Se esteve a trabalhar numa atmosfera rica em oxigénio evite fumar, evite chamas abertas ou outras fontes de ignição pelo menos durante 15 minutos.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging 15 l and 50 l metal cylinders with pressure control valves (body and nozzle painted in white).
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Cilindros metálicos de 15 l e 50 l com válvulas de controlo de pressão (corpo e extremidade pintados de branco).
English: It is involved in cellular metabolism and catabolism and permits production of energy in the form of adenosine triphosphate (ATP).
Portuguese: O oxigénio participa no metabolismo celular e catabolismo e permite a produção de energia sob a forma de Adenosina trifosfato (ATP).
English: Since even the smallest spark can cause violent ignition, electrical equipment capable of sparking should not be used in the vicinity of patients receiving oxygen.
Portuguese: Uma vez que até a chama mais pequena pode causar uma violenta ignição, não se deve utilizar qualquer equipamento eléctrico nas imediações do paciente a receber o oxigénio.
English: Intervention with oxygen therapy is essential for the resolution of adequate tissue oxygenation.
Portuguese: A intervenção da terapia de oxigénio é essencial para a determinação da oxigenação adequada dos tecidos.
English: In-circuit oxygen meters can be used to measure the inspired oxygen fraction and depending on the individual animal, a level of 50 - 100 % of the veterinary medicinal product may be required.
Portuguese: Medidores de oxigénio no circuito podem ser usados para medir a fracção de oxigénio inspirado e, dependendo do animal, pode ser necessário um nível entre 50 - 100 % do medicamento veterinário.
English: This is best monitored with an in-circuit oxygen monitor.
Portuguese: Isto pode ser melhor monitorizado com um monitor de oxigénio no circuito.
English: This veterinary medicinal product should only be used by persons who have been fully trained to use pressure regulators and associated equipment.
Portuguese: Este medicamento veterinário só deve ser administrado por pessoas devidamente treinadas no uso de reguladores de pressão e equipamento associado.
English: Cylinder valves and associated equipment must not be lubricated and must be kept entirely free from carbon-based oils and grease because otherwise there is a risk of spontaneous combustion and a violent explosion may occur.
Portuguese: As válvulas cilíndricas e o equipamento associado não devem ser lubrificados e têm que ser mantidos livres de óleos à base de carvão e gordura, porque de outro modo corre-se o risco de combustão espontânea que poderá dar origem a uma explosão violenta.
English: Full and empty cylinders should be stored separately.
Portuguese: Armazenar os cilindros cheios e os vazios separadamente.
English: Deprivation of oxygen, resulting in tissue hypoxia, results in a rapid deterioration of myocardial and central nervous activity.
Portuguese: A deprivação de oxigénio, resultando na hipóxia dos tecidos, dá origem a uma rápida deterioração da actividade miocardial, bem como da actividade nervosa central.
English: Pharmacotherapeutic group: Medical Gases, ATCvet code: QV03AN01.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: gases medicinais, Código ATCvet: QV3AN01
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For oxygen supplementation and as a carrier gas during inhalation anaesthesia.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Utilizado como suplemento de oxigénio e como transporte de gás durante a anestesia por inalação.
English: Oxygen administered by inhalation is absorbed by alveolar-capillary exchange.
Portuguese: O oxigénio administrado por via inalatória é absorvido pela troca alveólo-capilar.
English: As a rule, and if oxygen tension cannot be measured, the inspired oxygen fraction should be maintained at more than 50 %.
Portuguese: Por norma, se a tensão de oxigénio não puder ser medida, a fracção de oxigénio inspirado deve ser mantida a mais de 50 %.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias.
English: Oxygen released at tissue level by oxyhaemoglobin is then used in mitochondria for the synthesis of ATP.
Portuguese: O oxigénio libertado pela oxihemoglobina ao nível do tecido é depois usado na mitocôndria para a síntese de ATP.
English: Due to the high partial pressure of oxygen inhaled by animals during the administration of the veterinary medicinal product, oxygen toxicity may be seen in animals after extended periods of use.
Portuguese: Devido à alta pressão de oxigénio inalada pelos animais durante a administração do medicamento veterinário, a intoxicação por oxigénio pode ser suspeitada nos animais após longos períodos de uso.
English: Whilst oxygen is non-flammable, it strongly supports combustion and no naked flames should be allowed near the container.
Portuguese: Muito embora o oxigénio seja não inflamável, ele suporta fortemente a combustão e, por isso, não devem ser permitidas chamas perto do recipiente.
English: The precise fresh gas flow rate required by an animal during anaesthesia and recovery should be determined by a suitably experienced veterinarian, taking into consideration the bodyweight and health status of the animal and the anaesthetic equipment and agents being used.
Portuguese: O fluxo de oxigénio requerido pelo animal durante a anestesia e a recuperação deve ser determinada por um veterinário com experiência, tomando em consideração o peso e o estado de saúde do animal, bem como o equipamento de anestesia e os agentes a serem usados.
English: Cylinders should be stored in a locked, clean and ventilated area reserved for the storage of medical gases, protected from weather and with no inflammable materials.
Portuguese: Conservar os cilindros num local fechado, asseado e ventilado, reservado para o armazenamento de gases, protegido da temperatura exterior e sem materiais inflamáveis.
English: 54181 Heillecourt Cedex FRANCE
Portuguese: F-54181 Heillecourt Cedex França
English: Oxygenation can be assessed using pulse oximetry or arterial blood gas analysis.
Portuguese: A oxigenação pode ser medida usando um pulsoxímetro ou a análise de gás no sangue arterial.
English: Animals with pre-existing oxygen radical damage to the lung may have this damage exacerbated by oxygen therapy e.g. in the treatment of paraquat poisoning.
Portuguese: Os animais com danos pré-existentes do pulmão devido a radicais de oxigénio podem sofrer danos exacerbados com a terapia de oxigénio, por exemplo no tratamento de intoxicação por paraquat.
English: 15 l cylinders filled at 200 bar, containing 3.2 m³ oxygen under a pressure of 1 bar at 15 ºC.
Portuguese: Cilindros com 15 l enchidos a 200 bar, contendo 3.2 m³ de oxigénio sob pressão de 1 bar a 15 ºC.
English: For oxygen supplementation during recovery.
Portuguese: Utilizado como suplemento de oxigénio durante a recuperação.
English: Unwanted partially full, or empty, Medicinal Oxygen Air Liquide Santé cylinders should be returned to the manufacturer or their authorised distributor.
Portuguese: Os cilindros de Medicinal Oxygen Air Liquide Santé não desejados, parcialmente cheios ou vazios, devem ser devolvidos ao fabricante ou ao (s) responsável (eis) pela distribuição do lote.
English: Precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Medicinal Oxygen Air Liquide Santé should only be used by persons who have been fully trained to use pressure regulators and associated equipment.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais O Medicinal Oxygen Air Liquide Santé só deve ser administrado por pessoas devidamente treinadas no uso de reguladores de pressão e equipamento associado.
English: 50 l cylinders filled at 200 bar, containing 10.6 m³ oxygen under a pressure of 1 bar at 15 ºC.
Portuguese: Cilindros com 50 l enchidos a 200 bar, contendo 10.6 m³ de oxigénio sob pressão de 1 bar a 15 ºC.
English: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé has no known incompatibilities with other products likely to be administered concomitantly
Portuguese: Não são conhecidas incompatibilidades com outros medicamentos possivelmente administrados concomitantemente.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhalation gas for dogs, cats and horses.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gás para inalação para cães, gatos e cavalos.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 5 anos.
English: In cases where oxygen toxicity is suspected, the fresh gas flow rate should be maintained, but the oxygen concentration of the inspired gas should be reduced to approximately 50 % or less if adequate oxygenation can be maintained.
Portuguese: Nos casos em que se suspeite de intoxicação por oxigénio, o fluxo de gás deve ser mantido, mas a concentração de oxigénio do gás inspirado deve ser reduzida para aproximadamente 50 % ou menos, se se conseguir manter a devida oxigenação.
English: Oxygen in concentration over 80 % (FiO2 0.8) should not exceed 18 hours.
Portuguese: O oxigénio em concentração superior a 80 % (FiO2 0.8) não deve exceder as 18 horas.
English: Oxygen in concentration up to 100 % (FiO2 1.0) should not exceed 12 hours.
Portuguese: O oxigénio concentrado até 100 % (FiO2 1.0) não deve exceder as 12 horas.
English: Alternatively, supplementary oxygen can be given to an animal breathing air, and the flow rate adjusted to provide the appropriate inspired concentration.
Portuguese: Como alternativa, a um animal respirando ar pode ser fornecido suplemento de oxigénio e o fluxo ser ajustado para fornecer a concentração inspirada apropriada.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/067/001
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/067/001