FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De asemenea, acest risc potenţial trebuie reflectat în planul de gestionare a riscurilor pentru toate produsele pe bază de somatropină, la fel ca şi riscul potenţial de producere a hemoragiilor subarahnoide sau intracerebrale.
Lithuanian: Ši galima rizika ir galima subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos rizika taip pat turėtų būti nurodyta visų vaistų, kurių sudėtyje yra somatropino, rizikos valdymo planuose.
Romanian: Totuşi, acest studiu prezintă limitări metodologice importante care fac ca aceste rezultate să nu poată fi considerate drept solide:mai precis, populaţia generală utilizată ca grup de referinţă pentru calculul ratelor de mortalitate standard a condus la confuzie în privinţa unor date ce nu pot fi evaluate şi, de asemenea, caracteristicile pacienţilor trataţi, care pot fi în sine asociate cu o mortalitate crescută, chiar şi într-un grup cu risc scăzut (adică, pacienţii trataţi pentru cazuri izolate de GDH, ISS şi SGA).
Lithuanian: Pavyzdžiui, generalinė aibė pasirinkta kaip referentinė grupė standartizuotiems mirtingumo rodikliams apskaičiuoti, ir dėl to atsiranda neišmatuojama samplaika, arba tai, kad pačios gydytų pacientų charakteristikos gali būti siejamos su padidėjusiu mirtingumu, netgi mažos rizikos pacientų grupėje (t. y.
Romanian: În plus, comitetul a fost de acord să se sublinieze, în informaţiile referitoare la produs (punctul 4.4), faptul că nu trebuie depăşită doza maximă recomandată.
Lithuanian: Šią informaciją ir informaciją apie galimą riziką dėl subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos taip pat reikia nurodyti rizikos valdymo planuose Be to, Komitetas nutarė, jog vaistų informaciniuose dokumentuose (4.4 skyriuje) reikia pabrėžti, kad negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos paros dozės.
Romanian: Având în vedere cele menţionate mai sus, CHMP recomandă modificarea termenilor din autorizaţiile de punere pe piaţă pentru produsele medicamentoase care conţin somatropină(a se vedea anexa I), pentru care punctele relevante din rezumatul caracteristicilor produsului şi din prospect sunt expuse în anexa III, sub rezerva condiţiilor prevăzute în anexa IV la prezentul aviz.
Lithuanian: I priedą), kurių atitinkami preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyriai pateikti III priede ir kurioms taikomos šios nuomonės IV priede nurodytos sąlygos.
Romanian: La copiii cu hormoni de creştere endogeni insuficienţi, somatropina stimulează creşterea lineară şi măreşte viteza de creştere.
Lithuanian: Somatropinas skatina ir spartina vaikų, turinčių nepakankamai endogeninio augimo hormonų, augimą.
Romanian: Anexa IV Condiţiile emiterii autorizaţiilor de punere pe piaţă
Lithuanian: IV priedas Rinkodaros teisės sąlygos
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de către statul membru de referinţă, după caz, trebuie să se asigure de următoarele:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, turėtų užtikrinti, kad:
Romanian: Neoplasm nou
Lithuanian: • nauja neoplazma;
Romanian: În termen de 2 luni de la decizia Comisiei, DAPP trebuie să ia legătura cu autorităţile naţionale competente pentru a conveni cu privire la termenele de depunere a planurilor de gestionare a riscurilor.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai per 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo datos turi susisiekti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis ir susitarti dėl rizikos valdymo planų pateikimo laiko.
Romanian: Al doilea neoplasm la supravieţuitorii de cancer în copilărie Anevrism intracranian şi hemoragie intracraniană
Lithuanian: • intrakranialinė aneurizma ir intrakranialinė hemoragija.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să prezinte/actualizeze planurile de gestionare a riscurilor pentru toate produsele medicamentoase care conţin somatropină pentru ca acestea să reflecte următoarele riscuri potenţiale:
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojai pateiktų (atnaujintų) visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, rizikos valdymo planus, kuriuose būtų nurodyti šie galimi rizikos veiksniai:
Romanian: Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile produselor medicamentoase, căile de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Lithuanian: I priedas Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registravimo liudijimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Romanian: 169 27 Solna
Lithuanian: 169 27 Solna Sweden
Romanian: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Lithuanian: FIORENTINO 50019 FIRENZE
Romanian: D-64289 Darmstadt
Lithuanian: 64289 Darmstadt
Romanian: AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Romanian: SE - Suedia Eli Lilly Sweden AB Box 721
Lithuanian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Romanian: ES - Spania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Lithuanian: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Romanian: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
Lithuanian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Romanian: IT - Italia BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Lithuanian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Romanian: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Lithuanian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Romanian: MT - Malta Eli Lilly & Co.
Lithuanian: Eli Lilly & Co.
Romanian: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: Bagsvaerd, Denmark
Lithuanian: Bagsværd, Denmark
Romanian: IE - Irlanda Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Lithuanian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Romanian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Lithuanian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Romanian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Lithuanian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
Romanian: 1070 Brussels
Lithuanian: B-1070 Bruxelles
Romanian: EL - Grecia NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Lithuanian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Romanian: NL - Olanda Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Lithuanian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp -Nederland
Romanian: NL - Olanda Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Lithuanian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Romanian: IS - Islanda Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Lithuanian: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Romanian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenterală
Lithuanian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteriniam
Romanian: N14 9TP
Lithuanian: N14 9TP United Kingdom
Romanian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Lithuanian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Romanian: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Lithuanian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugal
Romanian: 1210 Wien
Lithuanian: 1210 Wien Austria
Romanian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Lithuanian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Romanian: 2800 Lyngby
Lithuanian: 2800 Lyngby Denmark
Romanian: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Lithuanian: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Romanian: EL - Grecia Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Lithuanian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Romanian: J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
Lithuanian: J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Romanian: Ferring Magyarország Kft.
Lithuanian: Magyarország Kft.
Romanian: 75014 Paris- France
Lithuanian: Lannelongue 75014 ParisFrance
Romanian: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Lithuanian: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Romanian: 3991 RA Houten Netherlands
Lithuanian: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Romanian: CZ
Lithuanian: j.
Romanian: IS - Islanda Novo Nordisk AS Novo Allé
Lithuanian: Novo Nordisk AS Novo Allé
Romanian: United Kingdom
Lithuanian: Kingdom
Romanian: Brucknerstr.
Lithuanian: Wienerbergstr.
Romanian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Lithuanian: 53 1123 Budapest Hungary
Romanian: CZRepublica Cehă
Lithuanian: CZ - Čekija
Romanian: LV - Letonia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Lithuanian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Romanian: ES - Spania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Lithuanian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Romanian: NL - Olanda Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Lithuanian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Romanian: 8NX, England
Lithuanian: TW14 8NX, UK
Romanian: Eli Lilly ČR, s.r.o. Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Lithuanian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Romanian: LV - Letonia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Lithuanian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Romanian: 92158 Suresnes Cedex
Lithuanian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Romanian: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Lithuanian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Romanian: PL - Polonia Industria Farmaceutica Serono S.p. A
Lithuanian: Farmaceutica Serono S.p.
Romanian: 00176 Roma Italy
Lithuanian: 00188 Rome Italy
Romanian: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Lithuanian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Romanian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Lithuanian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Romanian: Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Lithuanian: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Romanian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Lithuanian: Eli Lilly Nederland BV
Romanian: 1147 Wien
Lithuanian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Romanian: IT - Italia FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Lithuanian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
Romanian: FIFinlanda
Lithuanian: FI - Suomija
Romanian: ES - Spania PFIZER, S.A.Avda.
Lithuanian: PFIZER, S.A.Avda.
Romanian: SE - Suedia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Lithuanian: 191 90 Sollentuna Sweden
Romanian: Nederland
Lithuanian: NL - Olandija
Romanian: BE - Belgia NOVO NORDISK PHARMA SA
Lithuanian: Novo Nordisk Pharma
Romanian: FR - Franţa FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Lithuanian: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrance
Romanian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Lithuanian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Romanian: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Lithuanian: Lilly Deutschland GmbH
Romanian: Sweden
Lithuanian: SE - Švedija
Romanian: 5,83mg/ml 5,8 mg/ml s.c.
Lithuanian: 5,83mg/ml 5,8 mg/ml
Romanian: IS - Islanda Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Lithuanian: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Romanian: Novo Nordisk Pharma GmbH
Lithuanian: Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr.
Romanian: BE - Belgia PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Lithuanian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Romanian: Feltham, Middlesex TW14 8NX0
Lithuanian: Feltham, Middlesex
Romanian: SE - Suedia Ferring Läkemedel AB Box 4041
Lithuanian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Romanian: ES - Spania LILLY, S.A. Avda.
Lithuanian: LILLY, S.A.
Romanian: IE - Irlanda Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Lithuanian: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Romanian: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Lithuanian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Romanian: IE - Irlanda Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Lithuanian: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Romanian: FR - Franţa NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Lithuanian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Romanian: Denmark
Lithuanian: Bagsvaerd Denmark
Romanian: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Lithuanian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Romanian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Lithuanian: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Romanian: Belgium
Lithuanian: BE - Belgija
Romanian: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Lithuanian: Merck Serono GmbH
Romanian: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Lilly-Portugal, Produtos
Romanian: SE - Suedia E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Lithuanian: Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Romanian: AT - Austria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Lithuanian: Merck Gesellschaft mbH
Romanian: Numele (inventat)
Lithuanian: EMA numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Romanian: O dată pe săptămână
Lithuanian: Kartą per savaitę
Romanian: Ulterior, aceasta poate creşte şi poate deveni prea mare.
Lithuanian: Po to jis gali padidėti ir tapti per didelis.
Romanian: Acest lucru necesită aproximativ 60 secunde dar poate dura până la 90 secunde.
Lithuanian: Paprastai tai trunka apie 60 sekundžių, tačiau gali trukti ir iki 90 sekundžių.
Romanian: Tratamentul este simptomatic şi de susţinere.
Lithuanian: Gydymas yra simptominis ir palaikomasis.
Romanian: Acest lucru va ajuta la prevenirea infecţiei.
Lithuanian: Tai padės išvengti infekcijos.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă eficace.
Lithuanian: Turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra siguranţei şi eficacităţii.
Lithuanian: Poveikio saugumui ar veiksmingumui nenustatyta.
Romanian: Scoateţi cutia din frigider.
Lithuanian: Išimkite dėžutę iš šaldytuvo.
Romanian: Valoarea limită a testului dinamic trebuie să fie strictă.
Lithuanian: Dinaminio tyrimo ribinė vertė turi būti tiksli.
Romanian: Scoateţi seringa şi aruncaţi-o.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą ir jį išmeskite.
Romanian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
Lithuanian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lenkija
Romanian: Probele trebuie recoltate la 4 zile după administrarea dozei anterioare (Ziua 4).
Lithuanian: Mėginius reikia imti praėjus 4 dienoms nuo ankstesnės dozės (4 dieną).
Romanian: Nu se cunoaşte cât de frecvent pot apărea acestea, dar dacă suspectaţi că acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru că este posibil să fie necesară oprirea tratamentului.
Lithuanian: Nežinoma, kaip dažnai tai gali pasireikšti, tačiau įtarę, kad Jums pasireiškė toks poveikis, kreipkitės į gydytoją, nes gali reikėti nutraukti gydymą.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, la aceşti pacienţi trebuie efectuată consiliere cu privire la riscuri.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, šiuos pacientus reikia informuoti apie riziką.
Romanian: Acest medicament este administrat o dată pe săptămână.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas kartą per savaitę.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în ţara dumneavoastră.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Romanian: Concentraţiile IGF-I în sânge trebuie monitorizate periodic astfel încât să fie menţinute în intervalul normal pentru vârsta şi sexul dumneavoastră.
Lithuanian: IGF-I kiekį kraujyje reikia reguliariai stebėti, kad jį būtų galima išlaikyti Jūsų amžiui ir lyčiai normaliame intervale.
Romanian: Niciuna sau -0,5 mg (toţi pacienţii)
Lithuanian: Nereikia arba -0,5 mg (visiems pacientams)
Romanian: Suspensia este numai de unică folosinţă imediată.
Lithuanian: Suspensija skirta tik nedelsiamam vienkartiniam vartojimui.
Romanian: Dozele pot varia pentru fiecare persoană în parte şi medicul dumneavoastră va prescrie întotdeauna doza eficace minimă pe baza nevoilor dumneavoastră specifice.
Lithuanian: Individualios dozės gali skirtis, gydytojas visada skirs mažiausią veiksmingą dozę pagal specifinius Jūsų poreikius.
Romanian: Efectele s-au menţinut pe parcursul perioadei de urmărire cu durata de 6 luni.
Lithuanian: Poveikis išliko visą 6 mėnesių kontrolinio stebėjimo laikotarpį.
Romanian: Injecţiile trebuie întotdeauna efectuate în aceeaşi zi a săptămânii şi în acelaşi moment al zilei, deoarece în acest mod vă este mai uşor să vă amintiţi.
Lithuanian: Vaistą reikia leisti visada tą pačią savaitės dieną ir tuo pačiu paros metu, kad būtų lengviau prisiminti.
Romanian: • Somatropina nu trebuie administrată pentru stimularea creşterii la copii cu epifize închise.
Lithuanian: • Somatropino negalima vartoti augimui skatinti vaikams su užsidariusiomis epifizėmis.
Romanian: Întreruperea sau terminarea precoce a tratamentului cu acest medicament poate afecta succesul tratamentului.
Lithuanian: Laikinai sustabdžius arba per anksti nutraukus šio vaisto vartojimą, gali nukentėti gydymo sėkmė.
Romanian: Hormonul de creştere reglează creşterea şi dezvoltarea celulelor.
Lithuanian: Augimo hormonas reguliuoja ląstelių augimą ir vystymąsi.
Romanian: Substanţa activă este somatropină.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra somatropinas.
Romanian: Prin urmare poate fi necesară începerea sau ajustarea tratamentului de substituţie cu tiroxină.
Lithuanian: Dėl to gali reikėti pradėti arba koreguoti pakaitinę tiroksino terapiją.
Romanian: *produsă pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant
Lithuanian: *gaminama Saccharomyces cerevisiae ląstelėse naudojant rekombinantinę DNR technologiją
Romanian: Monitorizarea în timpul tratamentului
Lithuanian: Stebėjimas gydymo metu
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii mici cu vârsta sub 2 ani.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Romanian: La pacienţii care prezintă creştere rapidă poate să apară progresia scoliozei.
Lithuanian: Pacientams, patiriantiems greitą augimą, gali progresuoti skoliozė.
Romanian: Pentru adulţi
Lithuanian: Suaugusiesiems
Romanian: Urmaţi instrucţiunile cu atenţie, pas cu pas.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės išsamios instrukcijos.
Romanian: La iepuri şi maimuţe nu s-au observat reacţii adverse.
Lithuanian: Triušiams ir beždžionėms nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la adulţii cu DHC au fost evaluate în cadrul unui studiu de fază III, dublu-orb, randomizat, placebo-controlat, cu grup paralel, multicentric.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems, kuriems yra AHT, buvo vertinamas atliekant III fazės, dvigubai aklą, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamą, lygiagrečių grupių, daugiacentrį tyrimą.
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Pacienţi mai în vârstă
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams
Romanian: Extrageţi uşor suspensia.
Lithuanian: Iš lėto įtraukite suspensiją.
Romanian: După injectare, hormonul de creştere este eliberat lent în organismul dumneavoastră, pe o perioadă de aproximativ o săptămână.
Lithuanian: Suleistas augimo hormonas Jūsų organizme bus lėtai atpalaiduojamas maždaug savaitę.
Romanian: Suspensia trebuie să aibă aspect uniform şi culoare albă.
Lithuanian: Suspensija turi būti vienalytė ir balta.
Romanian: Supradozajul pe termen lung poate duce la semne şi simptome de gigantism şi/sau acromegalie, compatibile cu efectele cunoscute ale excesului de hGH.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sukelti gigantizmo ir (arba) akromegalijos požymius ir simptomus, atitinkančius žinomą žAH pertekliaus poveikį.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi cancer: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o tumoră activă (cancer).
Lithuanian: - jeigu yra alergija somatropinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate vėžiu: pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra aktyvus navikas (vėžys).
Romanian: +1,5 mg (femei cu tratament estrogenic oral) +1,0 mg (toţi pacienţii)
Lithuanian: +1,5 mg (moterims, vartojančioms geriamųjų estrogenų preparatų) +1,0 mg (visiems kitiems pacientams)
Romanian: Somatropina poate induce rezistenţă la insulină.
Lithuanian: Somatropinas gali sukelti atsparumą insulinui.
Romanian: Fiecare flacon este numai de unică folosinţă.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Romanian: Extrageţi încet volumul de solvent necesar.
Lithuanian: Iš lėto įtraukite reikiamą tirpiklio kiekį.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ BioPartners GmbH
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS BioPartners GmbH
Romanian: Este important să administraţi fiecare doză la ora programată.
Lithuanian: Svarbu naudoti kiekvieną dozę tikslai laikantis grafiko.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile - un răspuns scăzut la insulină (rezistenţă la insulină)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - sumažėjęs atsakas į insuliną (atsparumas insulinui).
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestora.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė reikšmė nežinoma.
Romanian: Dacă alăptaţi, utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră indică faptul că acest lucru este absolut necesar.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, šį vaistą vartokite tik jeigu gydytojas nurodė, kad tai yra aiškiai būtina.
Romanian: Există o experienţă limitată privind tratamentul cu somatropină la pacienţi cu vârsta peste 60 ani.
Lithuanian: Vyresnių nei 60 metų pacientų gydymo somatropinu patirtis yra ribota.
Romanian: Acestor pacienţi trebuie să li se efectueze un singur test dinamic pentru a diagnostica sau exclude DHC.
Lithuanian: Šiems pacientams turi būti atliekamas vienas dinaminis tyrimas, kad būtų nustatytas arba paneigtas AHT.
Romanian: Efectul cel mai important al somatropinei la copii constă în stimularea platourilor de creştere ale oaselor lungi.
Lithuanian: Svarbiausias somatropino poveikis vaikams yra ilgųjų kaulų augimo plokštelių stimuliavimas.
Romanian: Datele provenite din utilizarea acestui medicament la femeile gravide sunt inexistente.
Lithuanian: Duomenų apie šio vaistinio preparato vartojimą nėštumo metu nėra.
Romanian: Studiile clinice au inclus aproximativ 530 pacienţi trataţi cu Somatropin Biopartners.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo maždaug 530 pacientų, gydomų Somatropin Biopartners.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie continuat până atunci când se atinge înălţimea finală sau până la închiderea epifizelor.
Lithuanian: Gydymas šiuo vaistiniu preparatu turi būti tęsiamas, kol bus pasiektas galutinis ūgis arba kol užsidarys kaulų epifizės.
Romanian: Vă rugăm să vedeţi de asemenea ajustările necesare, descrise la punctul 2 „Alte medicamente şi Somatropin Biopartners".
Lithuanian: reikiamą koregavimą, aprašytą 2 skyriuje, „Kiti vaistai ir Somatropin Biopartners".
Romanian: Somatropina din acest medicament este sintetizată în levuri (Saccharomyces cerevisiae).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis somatropinas sintetinamas mielėse (Saccharomyces cerevisiae).
Romanian: Înainte de a pregăti injecţia, spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun şi uscaţi-le cu un prosop curat.
Lithuanian: Prieš pradėdami ruoštis injekcijai, gerai nusiplaukite rankas vandeniu su muilu ir nusišluostykite švariu rankšluosčiu.
Romanian: Pot fi necesare ajustări repetate ale dozei, în funcţie de răspunsul pacienţilor în ceea ce priveşte concentraţiile IGF-I.
Lithuanian: Dozę gali reikėti koreguoti pakartotinai, priklausomai nuo pacientų IGF-I atsako.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni pituitari şi hipotalamici şi analogi, somatropină şi agonişti, codul ATC: H01AC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - hipofizio ir pagumburio hormonai ir analogai, somatropinas ir somatropino agonistai, ATC kodas - H01AC01
Romanian: D-72764 Reutlingen Germania
Lithuanian: D-72764 Reutlingen Vokietija