FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Monosubstitúcie, ktoré spôsobili najvyššiu rezistenciu voči efavirenzu v bunkovej kultúre, zodpovedali výmene leucínu za izoleucín v polohe 100 (L100I, 17- až 22-násobná rezistencia) a lyzínu za asparagín v polohe 103 (K103N, 18­ až 33­násobná rezistencia).
Lithuanian: Vieninteliai aminorūgščių pakaitai, sukėlę didžiausią atsparumą efavirenzui ląstelių kultūroje, buvo 100-ojoje padėtyje leucino pakeitimas izoleucinu (L100I, 17-22 kartus atsparesnis) ir 103-iojoje padėtyje lizino pakeitimas asparaginu (K103N, 18-33 kartus atsparesnis).
Slovak: SUSTIVA, ktorý obsahuje liečivo efavirenz, patrí do skupiny antiretrovírusových liekov nazývaných nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI).
Lithuanian: SUSTIVA, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos efavirenzo, priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI), grupei.
Slovak: Najvýznamnejšie nežiaduce účinky hlásené pri SUSTIVAe v kombinácii s inými liekmi pôsobiacimi proti HIV sú kožná vyrážka a príznaky zo strany nervového systému.
Lithuanian: Ryškiausi nepageidaujami poveikiai, susiję su SUSTIVA, vartojamu kartu su kitais nuo ŽIV vaistais, yra odos bėrimas ir nervų sistemos pažeidimo simptomai.
Slovak: †Tieto nežiaduce reakcie sa objavili počas sledovania po uvedení lieku na trh; frekvencie však boli stanovené použitím údajov zo 16 klinických skúšaní (n=3 969).
Lithuanian: †Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės stebėsenos metu, tačiau jų dažniai apskaičiuoti naudojant 16 klinikinių tyrimų duomenis (n = 3 969).
Slovak: Držte kapsulu s vrchnákom obráteným smerom nahor a stiahnite vrchnák z tela kapsule.
Lithuanian: Laikykite kapsulę vertikaliai, dangteliu į viršų, ir nuimkite dangtelį nuo kapsulės korpuso.
Slovak: U neinfikovaných dobrovoľníkov, ktorým sa podávali viacnásobné dávky 200­400 mg denne počas 10 dní, dosiahla kumulácia nižší ako očakávaný stupeň (bola o 22­42 % nižšia) a kratší terminálny polčas v porovnaní s podaním jednorazovej dávky (pozri nižšie).
Lithuanian: Neinfekuotiems savanoriams 10 dienų vartojamos kartotinės 200 - 400 mg dozės per parą sukėlė mažesnę (22 - 42 %) negu numatyta kumuliaciją ir trumpesnį galutinį pusinės eliminacijos periodą, palyginti su vienkartinės dozės vartojimu (žr.
Slovak: Vyšetrenia môžu ukázať: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi, zvýšené hladiny triglyceridov (mastné kyseliny) v krvi.
Lithuanian: Kraujo tyrimai gali rodyti: padidėjusį kepenų fermentų kiekį kraujyje; padidėjusį trigliceridų (riebalų rūgščių) kiekį kraujyje.
Slovak: Posypte potravu obsahom kapsuly (obrázok d).
Lithuanian: 8 Išberkite kapsulės turinį į maistą (d.
Slovak: Imunosupresíva, ako cyklosporín, sirolimus alebo takrolimus (liečivá používané na predchádzanie odvrhnutia transplantovaného orgánu): keď začnete alebo prestanete užívať SUSTIVA, váš lekár bude starostlivo sledovať vaše plazmatické hladiny imunosupresíva a môže upraviť jeho dávku.
Lithuanian: Imunosupresantai, pavyzdžiui, ciklosporinas, sirolimuzas arba takrolimuzas (vaistai, vartojami apsaugoti nuo transplantuoto organo atmetimo): pradėjus arba nustojus vartoti SUSTIVA, gydytojas atidžiai patikrins imunosupresanto kiekį Jūsų kraujyje ir galbūt koreguos jo dozę.
Slovak: V štúdii s jednou dávkou bol polčas dvojnásobný u jediného pacienta so závažným ochorením pečene (Childovo­Pughovo skóre C), čo poukazuje na možnosť podstatne vyššieho stupňa kumulácie.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimo metu vienam tirtam pacientui, kuriam buvo sunkus kepenų nepakankamumas (C klasės pagal Child-Pugh), pusinės eliminacijos periodas buvo du kartus ilgesnis, o tai rodo galimą daug didesnę kumuliaciją.
Slovak: Lieky používané na liečbu hubových infekcií (antimykotiká): vorikonazol.
Lithuanian: Vaistai, vartojami grybelinėms infekcijos gydyti (priešgrybeliniai): - vorikonazolas.
Slovak: ‡Tieto nežiaduce reakcie sa objavili počas sledovania po uvedení lieku na trh, ale neboli hlásené ako udalosti súvisiace s liekom u pacientov liečených efavirenzom v 16 klinických skúšaniach.
Lithuanian: ‡ Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės stebėsenos metu, tačiau 16 klinikinių tyrimų efavirenzu gydytiems pacientams nebuvo pranešti kaip su vaistu susiję reiškiniai.
Slovak: U zdravých dospelých jedincov splnil AUC pre efavirenz podaný ako obsah troch 200 mg tvrdých kapsúl zmiešaný s 2 čajovými lyžičkami určitej potravy (jablkového pretlaku, hroznového želé, jogurtu alebo detskej výživy) kritériá biologickej ekvivalencie pre AUC obsahu neporušenej kapsuly podávanej v celosti.
Lithuanian: Sveikų saugusių subjektų efavirenzo AUC, jiems suvartojus trijų 200 mg kietų kapsulių turinį, sumaišytą su 2 arbatiniais tam tikro maistinio nešėjo (obuolių sulčių, vynuogių želė, jogurto ar maisto kūdikiams) šaukšteliais, atitiko sveikos kapsulės preparato, suvartoto nevalgius, AUC bioekvivalentiškumo kriterijus.
Slovak: ak ste v minulosti mali ochorenie pečene vrátane aktívnej chronickej hepatitídy.
Lithuanian: − jeigu sirgote ar sergate kepenų liga, įskaitant aktyvų lėtinį hepatitą.
Slovak: Vyšetrenia môžu ukázať: zvýšený cholesterol v krvi.
Lithuanian: Kraujo tyrimai gali rodyti: padidėjusį cholesterolio kiekį kraujyje.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Sustivatento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: SUSTIVA, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE SUSTIVA 50 mg tvrdé kapsuly
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS SUSTIVA 50 mg kietosios kapsulės
Slovak: Ako vyzerá SUSTIVA a obsah balenia
Lithuanian: SUSTIVA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Kapsulu sa odporúča prehltnúť v celku, s vodou.
Lithuanian: Rekomenduojama kapsulę nuryti nepažeistą ir užsigerti vandeniu.
Slovak: Ak ste tehotná, užívajte SUSTIVA len vtedy, ak vy a váš lekár rozhodnete, že je to bezpodmienečne potrebné.
Lithuanian: Nėščioji SUSTIVA gali vartoti tik tada, kai gydytojas nusprendžia, kad tai neišvengiama.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu v súlade s národnými odporúčaniami.
Lithuanian: Kad būtų išvengta kitų asmenų užkrėtimo virusais, reikia laikytis atsargumo priemonių pagal nacionalines rekomendacijas.
Slovak: Úprava dávky rifampicínu vrátane 600 mg, nie je potrebná.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Rifampicino dozės (įskaitant 600 mg) koreguoti nereikia.
Slovak: ­­­, neuskutočnené.
Lithuanian: ---, neatlikta.
Slovak: Tieto lieky sú vymenované v kapitole Neužívajte SUSTIVA, na začiatku 2. časti.
Lithuanian: Jie nurodyti 2 skyriaus pradžioje "SUSTIVA vartoti negalima".
Slovak: Dávka pre dospelých je 600 mg raz denne.
Lithuanian: Suaugusiesiems skiriama 600 mg dozė vieną kartą per parą.
Slovak: Blanchardstown Corporate
Lithuanian: Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems sudėtiniais antiretrovirusiniais vaistais (SARG).
Slovak: 25 až < 32,5
Lithuanian: Nuo 25 iki < 32,5
Slovak: Tento liek nedokáže vyliečiť infekciu HIV a môžu sa u vás aj naďalej prejavovať infekcie či iné choroby súvisiace s ochorením HIV.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo nuo ŽIV infekcinės ligos, ir ji gali vėl progresuoti ar prasidėti su ŽIV susijusi liga.
Slovak: Do prázdnej nádoby na miešanie pridajte ďalšie malé množstvo (približne 2 čajové lyžičky) potravy, rozmiešajte, aby v nádobe nezostali žiadne zvyšky lieku a znovu nechajte dieťa zjesť všetku zmes.
Lithuanian: Įdėkite dar vieną mažą (apie 1-2 arbatinius šaukštelius) maisto kiekį į tuščią maišymui skirtą indą, išmaišydami įsitikinkite, kad inde neliktų vaisto liekanų, ir vėl visą kiekį suvalgydinkite vaikui.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG).
Slovak: Jedna 600 mg kapsula ALEBO tri 200 mg kapsule *Informácie o biologickej dostupnosti obsahu kapsuly zmiešanej s potravou pozri časť 5.2.
Lithuanian: dvi 200 mg kapsulės viena 600 mg tabletė ARBA trys 200 mg kapsulės *Dėl informacijos apie kapsulės turinio, sumaišyto su maistu, biologinį įsisavinimą, žr.
Slovak: Ak zabudnete užiť SUSTIVA
Lithuanian: Pamiršus pavartoti SUSTIVA
Slovak: SUSTIVA 600 mg filmom obalené tablety sa dodávajú vo fľašiach po 30 tabliet.
Lithuanian: SUSTIVA 600 mg plėvele dengtos tabletės išleidžiamos buteliukuose po 30 tablečių.
Slovak: menej časté akútna hepatitída zriedkavé hepatálne zlyhanie‡‡*
Lithuanian: nedažni ūminis hepatitas reti kepenų nepakankamumas‡‡*
Slovak: Ako užívať SUSTIVA
Lithuanian: Kaip vartoti SUSTIVA
Slovak: Ak sa denná dávka skladá z viacerých kapsúl, zopakujte kroky 5-8 pri každej kapsule.
Lithuanian: 9 Jei paros dozę sudaro daugiau kaip viena kapsulė, su kiekviena atlikite 5-ąiį-8 -ąjį veiksmus.
Slovak: V priebehu 2 hodín po podaní efavirenzu sa nemá konzumovať žiadna ďalšia potrava.
Lithuanian: po efivarenzo suvartojimo negalima valgyti jokio papildomo maisto.
Slovak: Počet kapsúl alebo tabliet a sila podávanej dávky
Lithuanian: Kapsulių arba tablečių kiekis ir stiprumas kg
Slovak: Ak užijete príliš veľkú dávku SUSTIVA­u, poraďte sa so svojím lekárom alebo na najbližšej pohotovosti.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę SUSTIVA dozę? Jei išgėrėte per daug SUSTIVA, konsultacijos kreipkitės į gydytoją ar artimiausią skubios pagalbos skyrių.
Slovak: Plazmatická HIV-RNA
Lithuanian: ŽIV RNR plazmoje
Slovak: menej časté akútna hepatitída zriedkavé hepatálne zlyhanie Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážka (11,6
Lithuanian: nedažni ūminis hepatitas reti kepenų nepakankamumas‡‡* Odos ir poodinio audinio sutrikimai labai dažni bėrimas (11,6 %)
Slovak: B alebo C: V súbore dlhodobých údajov zo štúdie 006 bolo 137 pacientov liečených režimami obsahujúcimi efavirenz (medián trvania terapie 68 týždňov) a 84 pacientov liečených kontrolným režimom (medián trvania 56 týždňov) séropozitívnych pri skríningu na hepatitídu B (pozitívny povrchový antigén) a/alebo C (pozitívne protilátky proti hepatitíde C).
Lithuanian: Remiantis ilgalaikiais tyrimo 006 duomenimis, 137 pacientai, kurių gydymo schemose buvo efavirenzo (vidutinė gydymo trukmė 68 savaitės), ir 84 pacientai, gydyti kontroline schema (vidutinė gydymo trukmė 56 savaitės), atrankos metu buvo serologiškai teigiami hepatitui B (teigiamas paviršinis antigenas) ir (arba) hepatitui C (rasti antikūnai prieš hepatito C virusą).
Slovak: Efavirenz je nekompetitívny inhibítor HIV-1reverznej transkriptázy (RT) a významne neinhibuje HIV­2 RT alebo bunkové DNA polymerázy (α, β, γ alebo δ).
Lithuanian: Efavirenzas yra ŽIV-1 NNATI. Jis yra nekonkurencinis ŽIV-1 atvirkštinės transkriptazės (AT) inhibitorius ir reikšmingai neslopina ŽIV-2 AT ar ląstelių DNR polimerazių (α, β, γ ar δ).
Slovak: Dve kontrolované štúdie (006 a ACTG 364) trvajúce približne jeden rok s podávaním efavirenzu v kombinácii s NRTI a/alebo PI preukázali zníženie vírusovej záťaže pod hranicu merateľnosti testu a zvýšenie počtu CD4 lymfocytov tak u HIV­infikovaných pacientov, ktorí predtým nedostávali antiretrovírusovú terapiu, ako aj u tých, ktorí v minulosti dostávali NRTI.
Lithuanian: Dviejų kontroliuojamųjų efavirenzo derinio su NATI ir (ar) PI tyrimų (006 ir ACTG 364), trukusių maždaug vienerius metus, metu nustatytas sumažėję viruso kiekis žemiau ribos, kurią galima įvertinti kiekybiškai, ir padidėjęs CD4 limfocitų skaičius ŽIV infekuotiems pacientams, anksčiau negydytiems antiretrovirusiniais vaistais, taip pat vartojusiems NATI.
Slovak: Pridajte 1­2 čajové lyžicky potravy do malej nádoby (obrázok a).
Lithuanian: 4 Įdėkite 1-2 arbatinius šaukštelius maisto į mažą indą (a.
Slovak: Biologická dostupnosť obsahu tvrdej kapsuly zmiešanej s potravou
Lithuanian: Kietosios kapsulės turinio, sumaišyto su maistiniu nešėju, biologinis įsisavinimas
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre efavirenz je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich efavirenz je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl efavirenzo, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra efavirenzo, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Slovak: ↓glekaprevir ↓pibrentasvir
Lithuanian: ↓glekapreviras ↓ pibrentasviras
Slovak: ak máte poruchu srdca ako napríklad nezvyčajný elektrický impulz nazývaný predĺženie QT intervalu.
Lithuanian: −jeigu Jūs sergate širdies liga, pvz., sutrikęs elektrinio signalo sklidimas (pailgėjęs QT intervalas).
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému strednej až ťažkej intenzity sa vyskytli u 19 % pacientov (závažné 2 %) v porovnaní s 9 % (závažné 1
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkių nervų sistemos sutrikimų pasireiškė 19 % (2,0 % sunkūs) efavirenzą vartojusių pacientų, lyginant su 9,0 % (1,3 % sunkūs) kontrolinės grupės pacientų.
Slovak: glekaprevir/pibrentasvir
Lithuanian: Glekapreviras / pibrentasviras
Slovak: Súbežné podávanie velpatasviru/sofosbuviru/ voxilapreviru s efavirenzom sa neodporúča, pretože to môže znížiť koncentrácie velpatasviru a voxilapreviru.
Lithuanian: Su efavirenzu nerekomenduojama kartu vartoti velpatasviro / sofosbuviro / voksilapreviro, nes tai gali sumažinti velpatasviro ir voksilapreviro koncentraciją.
Slovak: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudín; 3TC, lamivudín; IDV, indinavir.
Lithuanian: d EFV - efavirenzas, ZDV - zidovudinas, 3TC - lamivudinas, IDV - indinaviras.
Slovak: príznaky závratu, ťažkosti so spaním, ospalosť, sťaženú koncentráciu alebo neobvyklé sny.
Lithuanian: − galvos svaigimo, pablogėjusio miego, mieguistumo, pablogėjusio dėmesingumo arba nenormalių sapnų požymių.
Slovak: Tmavožltá a biela s potlačou "SUSTIVA"na tmavožltom vrchnáku a "50 mg" na bielom tele.
Lithuanian: Tamsiai geltonos ir baltos spalvos; tamsiai geltonas kapsulės dangtelis paženklintas užrašu "Sustiva", baltas kapsulės korpusas - "50 mg".
Slovak: Aj keď nebola preukázaná skrížená rezistencia medzi efavirenzom a PI, v súčasnosti nie je dostatok údajov o účinnosti kombinovanej terapie obsahujúcej PI nasadenej po zlyhaní liečebných režimov obsahujúcich SUSTIVA.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas tarp efavirenzo ir PI neaprašytas, tačiau dar nepakanka duomenų apie vėlesnį PI įjungimą į sudėtinį gydymą, kai schemos, kurių sudėtyje yra SUSTIVA, buvo neefektyvios.
Slovak: 1 rok v dávkach dosahujúcich plazmatické hodnoty AUC 4­ až 13­násobne vyššie ako u ľudí po odporúčanej dávke sa pozorovali prerušované kŕčovité záchvaty (pozri časti 4.4 a 4.8).
Lithuanian: Neilgalaikių traukulių pasitaikė kai kurioms beždžionėms, ≥ 1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios AUC buvo 4-13 kartų didesnė negu žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Slovak: Efavirenz neporušené tvrdé kapsuly možno podávať len deťom, ktoré sú schopné spoľahlivo tvrdú kapsulu prehltnúť.
Lithuanian: Efavirenzo nesmulkintas kietąsias kapsules galima skirti tik tiems vaikams, kurie tikrai geba jas nuryti.
Slovak: Do prázdnej nádoby na miešanie pridajte ďalšie malé množstvo (približne 2 čajové lyžičky)
Lithuanian: 12 Į tuščią maišymo indą įdėkite dar truputį maisto (maždaug 2 arbatinius šaukštelius) (a.
Slovak: 20 až < 25
Lithuanian: Nuo 20 iki < 25
Slovak: NÁZOV LIEKU SUSTIVA 50 mg tvrdé kapsuly SUSTIVA 100 mg tvrdé kapsuly SUSTIVA 200 mg tvrdé kapsuly
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS SUSTIVA 50 mg kietosios kapsulės SUSTIVA 100 mg kietosios kapsulės SUSTIVA 200 mg kietosios kapsulės
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť efavirenzu u detí mladších ako 3 mesiace alebo u detí s telesnou hmotnosťou pod 3,5 kg neboli stanovené.
Lithuanian: Efavirenzo saugumas ir veiksmingumas su jaunesniais kaip 3 mėnesių arba sveriančiais mažiau kaip 3,5 kg vaikais nenustatytas.
Slovak: - s anamnézou symptomatických srdcových arytmií alebo s klinicky významnou bradykardiou alebo s kongestívnym srdcovým zlyhávaním sprevádzaným zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory. - so závažnými poruchami elektrolytovej rovnováhy, napr. hypokaliémiou alebo hypomagneziémiou.
Lithuanian: - kurių anamnezėje užfiksuota simptominė širdies aritmija, arba kuriems yra kliniškai reikšminga bradikardija arba stazinis širdies nepakankamumas esant sumažėjusiai kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijai; - kurių elektrolitų pusiausvyra sunkiai sutrikusi (pvz.
Slovak: Ak užívate SUSTIVA, nesmiete dojčiť svoje dieťa.
Lithuanian: Vartodama SUSTIVA , kūdikio nežindykite.
Slovak: menej časté afektívna labilita, agresivita, stavy zmätenosti, euforická nálada, halucinácie, mánia, paranoja, psychóza‡, samovražedné pokusy, samovražedné myšlienky, katatónia*
Lithuanian: nedažni afektinis labilumas, agresija, sumišimas, euforiška nuotaika, haliucinacijos, manija, paranoja, psichozė‡, mėginimas nusižudyti, mintys apie savižudybę, katatonija *
Slovak: V štúdii zameranej na chuťové vlastnosti dospelých bola najvyššie hodnotená zmes SUSTIVA s hroznovým želé.
Lithuanian: Skonio pasirinkimo tyrimo su suaugusiaisiais metu aukščiausią įvertinimą gavo SUSTIVA, sumaišytas su vynuogių drebučiais.
Slovak: Ak začnete užívať SUSTIVA, pretože vaša doterajšia liečba nezabránila rozmnožovaniu vírusu, súbežne musíte začať užívať aj ďalší liek, ktorý ste predtým neužívali.
Lithuanian: SUSTIVA būtina vartoti kartu su kitais ŽIV slopinančiais vaistais. Jei paskirtas gydymas neapsaugojo nuo viruso dauginimosi ir pradedama gydyti SUSTIVA, kartu pradėti vartoti ir kitokį ŽIV slopinantį anksčiau dar nevartotą vaistą.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 90 tvrdých kapsúl: fľaša 42 x 1 tvrdých kapsúl: blister
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 90 kietųjų kapsulių: buteliukas 42 kietosios kapsulės: lizdinė plokštelė
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu nebola sledovaná u pacientov s renálnou insuficienciou; do moču sa však vylučuje v nezmenenej forme menej ako 1 % dávky efavirenzu, takže dopad obličkovej nedostatočnosti na elimináciu efavirenzu bude minimálny (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Efavirenzo farmakokinetika netirta pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, tačiau mažiau kaip 1 % nepakitusio efavirenzo išsiskiria su šlapimu, todėl inkstų nepakankamumo įtaka efavirenzo šalinimui turėtų būti labai maža (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Výsledkom môže byť, že bude ovplyvnené množstvo SUSTIVA alebo iných liekov vo vašej krvi.
Lithuanian: Dėl to gali pakisti SUSTIVA ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Slovak: Rozmiešajte, aby v nádobe nezostali žiadne zvyšky lieku (obrázok e).
Lithuanian: 13 Sumaišykite, žiūrėdami, kad inde neliktų vaisto likučių (e.
Slovak: Váš lekár môže vyžadovať, aby vám spravili tehotenský test, aby sa uistil, že pred nasadením liečby SUSTIVAom nie ste tehotná.
Lithuanian: Gydymo SUSTIVA metu ir 12 savaičių po jo moteriai pastoti negalima. Jūsų gydytojas norėdamas įsitikinti, kad prieš gydymą SUSTIVA nesate nėščia, gali pareikalauti, kad atliktumėte nėštumo testą.
Slovak: 5 Kapsuly SUSTIVA sa musia otvárať opatrne nad nádobou s jedlom, ako je popísané v 6.7. kroku, aby sa ich obsah nevysypal . 6 Majte ruky nad nádobou a držte kapsulu s vrchnákom obráteným smerom nahor (pozri obrázok b).
Lithuanian: 5 SUSTIVA kapsules reikia atidaryti atsargiai, laikant virš maisto indo, kaip aprašyta 6-7 veiksmuose, kad turinys neišsipiltų.
Slovak: Ak prestanete užívať SUSTIVA
Lithuanian: Nustojus vartoti SUSTIVA
Slovak: Geometrický priemer Cmin indinaviru (0,33 mg/l) bol pri podávaní s ritonavirom a efavirenzom vyšší ako historický priemer Cmin (0,15 mg/l), keď sa indinavir podával samotný v dávke 800 mg q8h.
Lithuanian: Vidutinė geometrinė indinaviro Cmin (0,33 mg/l), kai jo buvo vartojama kartu su ritonaviru ir efavirenzu, buvo didesnė už vidutinę ankstesnių tyrimų Cmin (0,15 mg/l), kai buvo vartojama vieno indinaviro po 800 mg kas 8 val.
Slovak: Voľná koncentrácia efavirenzu potrebná na dosiahnutie 90 až 95% inhibície divokého typu alebo zidovudín-rezistentných laboratórnych a klinických izolátov in vitro sa pohybovala od 0,46 do 6,8 nmol/l v lymfoblastoidných bunkových líniách, mononukleárnych bunkách z periférnej krvi (PBMCs) a kultúrach makrofágov/monocytov.
Lithuanian: Laisvojo efavirenzo koncentracija, kurios reikia - 95% nuslopinti natūralų viruso tipą ar zidovudinui atsparų laboratorinį ar klinikinį tipą in vitro, yra nuo 0,46 nM iki 6,8 nM limfoblastoidinėse ląstelėse, periferinio kraujo vienbranduolėse ląstelėse ir makrofagų/monocitų kultūrose.
Slovak: Štúdia s viacnásobnou dávkou nepreukázala signifikantný účinok na farmakokinetiku efevirenzu u pacientov s miernym ochorením pečene (Childovo­Pughovo skóre A) v porovnaní s kontrolami.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrime reikšmingo poveikio efavirenzo farmakokinetikai pacientų, kuriems buvo lengvas kepenų pažeidimas (A klasės pagal Child-Pugh), lyginant su kontrolinės grupės pacientais, nenustatyta.
Slovak: Dlhodobý bezpečnostný profil režimov obsahujúcich efavirenz bola hodnotená v kontrolovanej skúške (006), v ktorej pacienti dostávali efavirenz + zidovudín + lamivudín (n = 412, medián trvania 180 týždňov), efavirenz + indinavir (n = 415, medián trvania 102 týždňov), alebo indinavir + zidovudín
Lithuanian: Ilgalaikis gydymo schemų, kuriose yra efavirenzo, saugumo pobūdis buvo įvertintas kontroliuojamame tyrime (006), kurio metu pacientai vartojo efavirenzą + zidovudiną + lamivudiną (n = 412, vidutinė gydymo trukmė 180 savaičių), efavirenzą + indinavirą (n = 415, vidutinė gydymo trukmė 102 savaitės) arba indinavirą + zidovudiną + lamivudiną (n = 401, vidutinė gydymo trukmė 76 savaitės).
Slovak: Pri podaní efavirenzu s ritonavirom v dávke 500 mg alebo 600 mg dvakrát denne nebola táto kombinácia dobre tolerovaná (vyskytli sa napríklad závrat, nauzea, parestézia a zvýšené pečeňové enzýmy).
Lithuanian: (su CYP susijusio oksidacinio metabolizmo slopinimas) Kai efavirenzo buvo vartojama kartu su 500 mg arba 600 mg ritonaviro du kartus per parą, derinys toleruotas blogai (pavyzdžiui, pasireiškė galvos svaigimas, pykinimas, parestezija ir padidėjo kepenų fermentų koncentracija).
Slovak: SUSTIVA sa musí vždy užívať v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
Lithuanian: Visada jį reikia vartoti kartu su kitais nuo ŽIV vartojamais vaistais.
Slovak: Ak viete o vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte sa so svojim lekárom ešte pred začiatkom liečby.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovak: Súbežné podávanie s elbasvirom (EBR) a grazoprevirom (GZR) vzhľadom na možné významné zníženie plazmatických koncentrácií EBR a GZR (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su elbasviru (EBR) ir grazopreviru (GZR) dėl reikšmingo EBR ir GZR koncentracijos plazmoje sumažėjimo galimybės (žr.
Slovak: ak máte ochorenie srdca, ako napríklad zmeny v rytme alebo v rýchlosti tlkotu srdca, pomalý tlkot srdca alebo závažné ochorenie srdca. ak ktokoľvek z vašej rodiny (rodičia, starí rodičia, bratia alebo sestry) náhle zomrel v dôsledku problému so srdcom alebo sa narodil s problémami so srdcom. ak vám váš lekár povedal, že máte vysoké alebo nízke hladiny elektrolytov ako napríklad draslíka alebo horčíka vo vašej krvi.
Lithuanian: jeigu sergate sunkia kepenų liga; jeigu Jūsų širdis nesveika, pvz., pakitęs jos ritmas arba susitraukimų dažnis, širdies susitraukimai yra reti arba sergate sunkia širdies liga; jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių (tėvų, senelių, brolių arba seserų) staiga mirė nuo širdies sutrikimo arba gimė su nesveika širdimi; jeigu gydytojas Jums sakė, kad padidėjęs arba sumažėjęs elektrolitų (pvz.