FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Invega sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Invegan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Italian: Inibendo questi recettori, paliperidone contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale e riduce i sintomi.
Finnish: Salpaamalla nämä reseptorit paliperidoni normalisoi aivojen toimintaa ja vähentää oireita.
Italian: Invega può essere assunto con il cibo o nell'intervallo tra i pasti, ma senza alternare le due modalità: non deve essere assunto un giorno con il cibo e un giorno nell'intervallo tra i pasti, ma sempre con il cibo o sempre nell'intervallo tra i pasti.
Finnish: Invega voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai aterioiden välillä, mutta ottamistapaa ei saa vaihdella siten, että potilas ottaa tabletin yhtenä päivänä ruoan kanssa ja seuraavana päivänä aterioiden välillä.
Italian: Invega viene anche utilizzato per il trattamento negli adulti del disturbo schizoaffettivo.
Finnish: Invegaa käytetään myös aikuisille skitsoaffektiivisen häiriön hoitoon.
Italian: Invega può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Finnish: Invegaa saa vain lääkärin määräyksestä.
Italian: Quali benefici di Invega sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Invegasta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Gli studi negli adolescenti hanno mostrato risultati con Invega simili a quelli osservati negli adulti.
Finnish: Nuorilla tehtyjen tutkimusten tulokset Invegalla ovat samankaltaisia kuin aikuisilla havaitut.
Italian: Quali sono i rischi associati a Invega?
Finnish: Mitä riskejä Invegaan liittyy?
Italian: Altre informazioni su Invega
Finnish: Muita tietoja Invegasta
Italian: L'espressione "a rilascio prolungato" significa che paliperidone viene rilasciato dalla compressa lentamente, nell'arco di alcune ore.
Finnish: Vaikuttava aine paliperidoni vapautuu depottabletista hitaasti muutaman tunnin kuluessa.
Italian: Gli effetti indesiderati negli adolescenti sono simili a quelli negli adulti, benché alcuni di essi possano manifestarsi più frequentemente.
Finnish: Sivuvaikutukset nuorilla ovat samanlaisia kuin aikuisilla, vaikka joitakin sivuvaikutuksia voi esiintyä heillä yleisemmin.
Italian: Dopo aver valutato i sintomi, il medico può adeguare la dose di Invega tra 3 e 12 mg una volta al giorno negli adulti affetti da schizofrenia e tra 6 e 12 mg una volta al giorno in pazienti affetti da disturbo schizoaffettivo.
Finnish: Oireiden arvioinnin jälkeen lääkäri voi muuttaa annosta 3−12 mg:aan kerran vuorokaudessa aikuisilla skitsofreniapotilailla ja 6−12 mg:aan kerran vuorokaudessa potilailla, joilla on skitsoaffektiivinen häiriö.
Italian: In un terzo studio di 334 pazienti precedentemente trattati, i sintomi della depressione sono tornati nel 15 % (25 su 164) dei pazienti trattati con paliperidone rispetto al 34 % (57 su 170) dei pazienti trattati con placebo.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 334 aiemmin hoitoa saanutta potilasta, paliperidonia saaneilla masennuksen oireet palasivat 15 prosentilla potilaista (25 potilaalla 164:stä), kun vastaava osuus oli lumelääkettä saaneilla 34 prosenttia (57 potilasta 170:stä).
Italian: Invega non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a paliperidone, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o a risperidone.
Finnish: Invegaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) paliperidonille, Invegan muille valmistusaineille tai risperidonille.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Invega negli adulti è di 6 mg una volta al giorno, assunta al mattino; la dose iniziale negli adolescenti è di 3 mg al giorno.
Finnish: Invegan suositeltu aloitusannos aikuisille on 6 mg kerran vuorokaudessa aamuisin; nuorten aloitusannos on 3 mg vuorokaudessa.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti di Invega negli adulti sono cefalea, insonnia (difficoltà a dormire), sonnolenza, parkinsonismo (effetti simili alla malattia di Parkinson quali brividi scuotenti, rigidità dei muscoli e movimento rallentato), distonia (contrazioni muscolari involontarie), tremore (brividi scuotenti), capogiro, acatisia (irrequietezza), agitazione, ansia, depressione, aumento del peso, nausea, vomito, stipsi, dispepsia (bruciore di stomaco), diarrea, bocca secca, stanchezza, mal di denti, dolore muscolare e osseo, dolore dorsale, astenia (debolezza), tachicardia (frequenza cardiaca aumentata), pressione sanguigna elevata, intervallo QT prolungato (un'alterazione dell'attività elettrica del cuore), infezione delle vie respiratorie superiori (infezioni del naso e della gola) e tosse.
Finnish: Invegan yleisimmät sivuvaikutukset aikuisilla ovat päänsärky, unettomuus (nukkumisvaikeudet), uneliaisuus, parkinsonismi (Parkinsonin taudin kaltaiset vaikutukset, kuten vapina, lihasjäykkyys ja hitaat liikkeet), dystonia (tahattomat lihassupistukset), vapina, heitehuimaus, akatisia (levottomuus), kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, masentuneisuus, painonnousu, pahoinvointi, oksentelu, ummetus,
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Invega può ridurre i punteggi dei sintomi e prevenire i sintomi nei pazienti con disturbo schizoaffettivo.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Invega voi vähentää skitsoaffektiivista häiriötä sairastavien potilaiden oirepisteitä ja estää oireita.
Italian: Come si usa Invega?
Finnish: Miten Invegaa käytetään?
Italian: In un ulteriore studio a lungo termine che ha coinvolto 207 adulti affetti da schizofrenia, inizialmente trattati per oltre 14 settimane, Invega è stato più efficace del placebo nel prevenire nuovi sintomi sino a 35 settimane.
Finnish: Pidempikestoisessa lisätutkimuksessa, johon osallistui 207 aluksi yli 14 viikkoa hoitoa saanutta aikuista skitsofreniapotilasta, Invega esti uusia oireita lumelääkettä tehokkaammin jopa 35 viikon ajan.
Italian: Il principio attivo di Invega, paliperidone, è noto come antipsicotico "atipico" poiché differisce dai precedenti medicinali antipsicotici, disponibili dagli anni ‘50.
Finnish: Invegan vaikuttava aine paliperidoni tunnetaan epätyypillisenä psykoosilääkkeenä, koska se poikkeaa vanhemmista psykoosilääkkeistä, joita on ollut saatavilla 1950-luvulta lähtien.
Italian: A livello cerebrale, paliperidone si lega a più recettori (bersagli) sulle cellule nervose.
Finnish: Paliperidoni kiinnittyy aivoissa hermosolujen useisiin eri reseptoreihin (kohteisiin).
Italian: Paliperidone agisce essenzialmente bloccando i ricettori per i neurotrasmettitori dopamina e 5idrossitriptamina (chiamata anche serotonina), che concorrono al manifestarsi della schizofrenia.
Finnish: Paliperidoni toimii pääasiassa salpaamalla reseptorit skitsofreniaan liittyviltä välittäjäaineilta dopamiinilta ja 5-hydroksitryptamiinilta (sanotaan myös serotoniiniksi).
Italian: Tre studi a breve termine che hanno coinvolto 1 692 adulti hanno dimostrato che Invega è più efficace del placebo (trattamento fittizio) ed è efficace quanto un altro medicinale antipsicotico, olanzapina, nel ridurre i sintomi della schizofrenia (misurati con una scala di classificazione standard).
Finnish: Kolmessa lyhytkestoisessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1692 aikuista, osoitettiin, että Invega vähensi skitsofrenian oireita (tavanomaisella arviointiasteikolla mitattuna) lumelääkettä (näennäishoitoa) tehokkaammin ja yhtä tehokkaasti kuin toinen psykoosilääke olantsapiini.
Italian: Si tratta di un'affezione in cui il paziente manifesta, oltre ai sintomi della schizofrenia, un alternarsi di periodi di umore elevato (episodi di mania) e di umore depresso (episodi di depressione).
Finnish: Kyseessä on sairaus, jossa potilaalla on kiihtyneen (mania) tai masentuneen (depressio) mielialan kausia skitsofreniaoireiden lisäksi.
Italian: I punteggi dei sintomi sono diminuiti di 19,9 punti nei soggetti che assumevano olanzapina.
Finnish: Olantsapiinia ottaneiden potilaiden oirepisteet alenivat 19,9 pistettä.
Italian: In un altro studio, la diminuzione del punteggio dei sintomi per la mania dopo 6 settimane è stata pari a 20,0 nel gruppo trattato con Invega e 10,8 nel gruppo trattato con placebo.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa manian oireet vähenivät 20,0 pistettä Invega-ryhmässä ja 10,8 pistettä lumelääkeryhmässä kuuden viikon jälkeen.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Invega i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Potilas saa Invegan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: In uno studio, nei pazienti cui era stato somministrato Invega è stata osservata una diminuzione del punteggio dei sintomi per la mania pari a valori compresi tra 27,4 e 30,6 dopo 6 settimane rispetto a 21,7 nei pazienti cui era stato somministrato placebo.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa potilailla, joille annettiin Invegaa, manian oireet vähenivät 27,4-30,6 pistettä kuuden viikon jälkeen, kun lumelääkettä saaneiden potilaiden vähenemä oli 21,7 pistettä.
Italian: Questa azione interrompe i segnali inviati tra le cellule cerebrali dai "neurotrasmettitori", sostanze usate dalle cellule nervose per comunicare con le cellule vicine.
Finnish: Tämä häiritsee aivosolujen välillä lähetettyjä signaaleja, joita välittävät välittäjäaineet.
Italian: Invega è un medicinale antipsicotico usato negli adulti e adolescenti dall'età di 15 anni per il trattamento della schizofrenia, una malattia mentale caratterizzata da sintomi quali disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni (udire o vedere cose inesistenti), sospettosità e deliri (false convinzioni).
Finnish: Tämä on psykiatrinen sairaus, jonka oireita ovat mm. ajatusten ja puheen sekavuus, aistiharhat (olemattoman kuuleminen tai näkeminen), epäluuloisuus ja harhaluuloisuus.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Invega, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisää tietoa Invegalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: In uno di questi studi, dopo 6 settimane si è registrata una diminuzione dei punteggi medi dei sintomi compresa tra 17,9 e 23,3 punti nei soggetti trattati con Invega rispetto a una diminuzione di 4,1 punti con placebo.
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista Invegaa ottaneiden potilaiden oirepisteet alenivat keskimäärin 17,9-23,3 pistettä kuuden viikon jälkeen, kun taas lumelääkettä ottaneilla ne alenivat 4,1 pistettä.
Italian: Paliperidone è un prodotto della scomposizione attiva (metabolita) di risperidone, un altro medicinale antipsicotico atipico utilizzato nel trattamento della schizofrenia dagli anni '90.
Finnish: Paliperidoni on toisen, 1990-luvulta lähtien skitsofrenian hoidossa käytetyn epätyypillisen psykoosilääkkeen, risperidonin aktiivinen hajoamistuote (aineenvaihduntatuote).
Italian: Negli adolescenti affetti da schizofrenia la dose quotidiana massima dipende dal peso corporeo del paziente e non deve essere superiore a 6 mg per coloro che pesano meno di 51 kg.
Finnish: Se ei kuitenkaan saa olla yli 6 mg, jos paino on alle 51 kg.
Italian: Invega contiene il principio attivo paliperidone.
Finnish: Invegan vaikuttava aine on paliperidoni.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Invega, compreso l'adeguamento delle dosi in pazienti affetti da malattia renale e negli anziani, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Finnish: Invegan käytöstä samoin kuin annostuksen muuttamisesta potilaille, joilla on munuaissairaus, tai iäkkäille on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Invega, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Invegan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: 500 mg Compressa rivestita con film
Finnish: 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta pullo (suurtiheyspolyeteeni)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Finnish: kalvopäällysteistä tablettia
Italian: Data del rinnovo più recente: 04 ottobre 2006
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. lokakuuta 2006
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Invirase
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Invirasea
Italian: Settimana 2 e settimane successive: • Continui con la dose standard.
Finnish: Viikko 2 ja jatkossa: Jatka normaaliannoksella.
Italian: Gruppo di età (Anni)
Finnish: Ikäryhmä (vuotta)
Italian: Che cos'è Invirase e a cosa serve
Finnish: Mitä Invirase on ja mihin sitä käytetään
Italian: Interazione sconosciuta.
Finnish: Yhteisvaikutus tuntematon.
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a. Riassunto del profilo di sicurezza:
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset a. Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Italian: Per la prima settimana, deve assumere una dose ridotta di Invirase.
Finnish: Ensimmäisen viikon ajan sinun pitää ottaa pienemmän Invirase-annoksen.
Italian: E' possibile un'interazione.
Finnish: Yhteisvaikutus on mahdollinen.
Italian: Non c'è stata alcuna evidenza che l'età e il peso corporeo possano spiegare la differenza tra i sessi emersa in questo studio.
Finnish: Todisteita ei löytynyt siitä, että ikä ja paino olisivat selittäneet tässä tutkimuksessa havaitun sukupuolten välisen eron.
Italian: Razza (Bianco/Nero/Asiatico) % 86/9/1 Età, mediana, anni
Finnish: Rotu (valkoinen/musta/aasialainen) % 86/9/1 Ikä, mediaani, vuosia
Italian: Non prenda Invirase se ha:
Finnish: Älä ota Invirasea jos sinulla on:
Italian: Si raccomanda di controllare l'INR (International Normalised Ratio).
Finnish: INR-mittauksia (international normalised ratio) suositellaan.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/026/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/026/002
Italian: Non guidi o utilizzi macchinari se ha mostrato questi sintomi.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, jos saat tällaisia oireita.
Italian: Altri medicinali e Invirase
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Invirase
Italian: Settimana 1:
Finnish: Viikko 1:
Italian: Se questo è il primo medicinale per il trattamento dell'HIV o la prima volta che assume ritonavir (Norvir)
Finnish: Jos tämä on ensimmäinen ottamasi HIV-lääke, tai ensimmäinen kerta kun otat ritonaviiria (Norvir)
Italian: • lurasidone - utilizzato per il trattamento della schizofrenia.
Finnish: • lurasidoni - käytetään skitsofrenian hoitoon.
Italian: Se dimentica di prendere Invirase
Finnish: Jos unohdat ottaa Invirasea
Italian: Informi il medico se è in stato di gravidanza o se intende iniziare una gravidanza.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Italian: In più della metà dei casi riportati è stato possibile continuare il trattamento con inibitori della proteasi o riprenderlo nel caso fosse stato interrotto.
Finnish: Yli puolella raportoiduista tapauksista jatkettiin proteaasinestäjähoitoa tai aloitettiin hoito uudelleen, jos se oli keskeytetty.
Italian: I risultati si basano sulla concentrazione totale di saquinavir (quota legata e non legata alle proteine).
Finnish: Tulokset perustuvat kokonaispitoisuuksiin (proteiiniin sidottu ja sitoutumaton).
Italian: Riduzione dell'appetito
Finnish: Vähentynyt ruokahalu
Italian: Se necessario, può essere considerata la prevenzione dell'ulteriore assorbimento.
Finnish: Jos tarpeen, imeytymisen ennaltaehkäisyä voidaan harkita.
Italian: 20 ore
Finnish: 20 tuntia
Italian: Si richiede cautela e si raccomanda il monitoraggio clinico dei pazienti.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja potilaiden kliinistä seurantaa suositellaan.
Italian: Sono limitate le esperienze cliniche nelle donne in stato di gravidanza.
Finnish: Kliininen kokemus valmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla on vähäistä.
Italian: La conta dei linfociti CD4 (espressa come percentuale media di CD4) è aumentata mediamente del 2,97 % nell'arco dello stesso periodo di 48 settimane.
Finnish: CD4lymfosyyttien määrä (CD4:n prosentuaalisena keskiarvona ilmaistuna) nousi keskimäärin 2,97 %:lla samalla 48 viikon ajanjaksolla.
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue dell'Unione Europea/dello Spazio economico europeo sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Finnish: Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
Italian: Invirase non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Finnish: Invirase ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Italian: A ciascun paziente (o persona che si prende cura del paziente) deve essere ricordato di leggere il foglio illustrativo presente nella confezione di Invirase.
Finnish: - Jokaista potilasta (tai potilaan omaista/hoitajaa) on muistutettava tutustua Invirase pakkauksessa olevaan pakkausselosteeseen.
Italian: Non può essere esclusa l'interazione attraverso gli effetti sulle proteine di trasporto.
Finnish: Yhteisvaikutuksia kuljetusproteiinien välityksellä ei voida poissulkea.
Italian: (90 % IC: 27↓ - 74↑)
Finnish: (90 % CI: 27↓ - 74↑)
Italian: La farmacocinetica di ritonavir rimane invariata.
Finnish: Ritonaviirin farmakokinetiikka säilyi muuttumattomana.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione, informi il medico immediatamente (vedere Paragrafo 4).
Finnish: Jos havaitset tulehdustyyppisiä oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04 ottobre 1996
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. lokakuuta 1996
Italian: In questo studio non sono stati osservati eventi avversi inattesi.
Finnish: Tutkimuksesta ei raportoitu odottamattomia haittavaikutuksia.
Italian: Medicinale per area terapeutica (dose di Invirase usata nello studio)
Finnish: Terapia-alueen mukainen lääkevalmiste (tutkimuksessa käytetty Invirase-annos)
Italian: Pazienti Pediatrici: Le informazioni di farmacocinetica allo steady state sono disponibili dai pazienti pediatrici con infezione da HIV che hanno partecipato allo studio NV20911.
Finnish: Pediatriset potilaat: Tietoja vakaan tilan farmakokinetiikasta on saatavilla HIV-tartunnan saaneilta lapsipotilailta tutkimuksesta NV20911.
Italian: Titanio diossido (E 171), Talco,
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Talkki
Italian: La mutazione G48V, precedentemente identificata in vitro come un'evidenza di mutazione a saquinavir, era presente al basale nel virus di tre pazienti, nessuno dei quali ha risposto alla terapia.
Finnish: G48V-mutaatio, aiemmin tunnistettu in vitro sakinaviirille ominaisena mutaationa, esiintyi hoidon alussa kolmen potilaan viruksissa, näistä kolmesta potilaasta kukaan ei saanut hoitovastetta.
Italian: Inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) - Sildenafil
Finnish: Fosfodiesteraasi tyyppi-5:n (PDE5) estäjät - Sildenafiili
Italian: Antipsicotici Lurasidone
Finnish: Antipsykootit Lurasidoni
Italian: In questo studio, in quattro pazienti si sono manifestati cinque eventi avversi che sono stati correlati al trattamento in esame.
Finnish: Tutkimuksessa neljä potilasta sai viisi haittatapahtumaa, joita pidettiin tutkimushoitoon liittyvinä.
Italian: I pazienti devono essere ben informati dell'importanza di non superare la dose raccomandata.
Finnish: - Potilaita on neuvottava, ettei suositeltua annosta saa ylittää.
Italian: Distribuzione negli adulti: saquinavir si distribuisce estensivamente nei tessuti.
Finnish: Jakautuminen aikuisilla: Sakinaviiri jakautuu laajasti kudoksiin.
Italian: La concentrazione sierica della digossina deve essere monitorata e, se necessario, deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di digossina.
Finnish: Plasman digoksiinipitoisuutta on seurattava ja digoksiiniannoksen pienentämistä tulisi tarvittaessa harkita.
Italian: Tabella 1: Interazioni con altri medicinali e raccomandazioni sulla dose
Finnish: Taulukko 1: Yhteisvaikutukset ja annossuositukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Italian: Errore standard
Finnish: Standardivirhe
Italian: AUC12 di maraviroc: ↑ 8.77 Cmax di maraviroc: ↑ 3.78
Finnish: Maraviroki AUC12 ↑ 8,77 Maraviroki Cmax: ↑ 3,78
Italian: Diabete mellito, anoressia, aumento dell'appetito
Finnish: Diabetes mellitus, anoreksia, lisääntynyt ruokahalu
Italian: Non è stata osservata alcuna interazione clinicamente significativa.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei havaittu.
Italian: Aspetti da considerare prima di iniziare la terapia con Invirase: Invirase non deve essere utilizzato come unico inibitore della proteasi.
Finnish: Huomioitava Invirase-hoitoa aloitettaessa: Invirasea ei saa antaa ainoana proteaasinestäjänä.
Italian: Gravidanza: la valutazione dei dati sperimentali negli animali non indica effetti dannosi diretti o indiretti nei confronti dello sviluppo dell'embrione o del feto, dell'andamento della gravidanza e dello sviluppo peri e post-natale.
Finnish: Raskaus: Eläinkokeissa ei ole havaittu viitteitä suorista eikä epäsuorista haitallisista vaikutuksista alkion tai sikiön kehitykseen, raskauden kulkuun eikä peri- ja postnataalikehitykseen.
Italian: E' probabile una interazione con astemizolo.
Finnish: Vastaava yhteisvaikutus astemitsolin kanssa on todennäköinen.
Italian: Non assuma Invirase con altri medicinali senza prima averne parlato con il medico.
Finnish: Älä ota Invirasea minkään muun lääkkeen kanssa keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Italian: Cosa contiene Invirase
Finnish: Mitä Invirase sisältää
Italian: Allo stato attuale, ci sono solo informazioni limitate sull'uso di Invirase/ritonavir nei bambini e negli adulti di età superiore ai 60 anni.
Finnish: Tällä hetkellä on vain vähän tietoja yhdistelmän Invirase + ritonaviiri käytöstä lapsilla tai yli 60vuotiailla aikuisilla.
Italian: AUC di metadone ↓ 19 % (90 % IC 9 % - 29 %) Nessuno dei 12 pazienti ha manifestato sintomi di astinenza.
Finnish: Metadoni AUC ↓ 19 % (90 % CI 9 % - 29 %) Kukaan 12 potilaasta ei saanut vieroitusoireita.
Italian: Se Invirase viene somministrato contemporaneamente a midazolam per via parenterale, ciò deve essere fatto in una unità di terapia intensiva o in un ambiente simile che assicuri un attento monitoraggio clinico e una gestione medica appropriata in caso di depressione respiratoria e/o sedazione prolungata.
Finnish: Jos Invirasea annetaan samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa, hoito tulisi toteuttaa tehohoitoyksikössä tai vastaavassa paikassa, jossa voidaan varmistaa tarkka kliininen seuranta ja asianmukaiset hoitotoimenpiteet hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation varalta.
Italian: Altri medicinali
Finnish: Muut lääkeaineet
Italian: La percentuale di pazienti che hanno riportato un prolungamento dell'intervallo PR > 200 ms in questo studio rientrava in un intervallo compreso tra 3 su 22 (14%) (giorno 3) e 8 su 21 (38%) (giorno 14).
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla raportoitiin PR-ajan piteneminen > 200 ms, vaihteli tässä tutkimuksessa 14 prosentista (3/22 potilasta päivänä 3) 38 prosenttiin (8/21 potilasta päivänä 14).
Italian: Adulti sopra i 60 anni: L'esperienza con Invirase negli adulti sopra i 60 anni è limitata
Finnish: Yli 60-vuotiaat aikuiset: Kokemukset Invirasesta ovat vähäiset yli 60-vuotiailla aikuisilla.
Italian: - Tale incremento non è ritenuto clinicamente rilevante.
Finnish: - Nousua ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Italian: I medicinali di cui sopra, se presi insieme a Invirase, possono causare effetti indesiderati gravi.
Finnish: Jos edellä mainittuja lääkkeitä käytetään yhdessä Invirasen kanssa, niistä saattaa aiheutua vakavia haittavaikutuksia.