FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Frösteln, generelles Unwohlsein oder Schwächegefühl Schmerzen am ganzen Körper, einschließlich in Muskeln oder Gelenken, Rückenschmerzen Flüssigkeitsretention, veränderte Arzneimittelspiegel.
Hungarian: Különböző testtájakon, pl. izomban és ízületekben jelentkező fájdalom, hátfájdalom Folyadékvisszatartás, a gyógyszerszintek megváltozása.
German: Torsade de pointes, plötzlicher Herztod, ventrikuläre Tachykardie, Herz- und Atemstillstand, Herzinsuffizienz, Herzinfarkt
Hungarian: hosszú QT szindróma§, kóros elektrokardiogram§, palpitatio torsade de pointes, hirtelen halál, kamrai tachycardia, keringés-légzésleállás, szívelégtelenség, myocardialis infarktus
German: Pyrexie (Fieber), Asthenie, Müdigkeit Ödem, Schmerzen, Schüttelfrost, Unwohlsein Zungenödem, Gesichtsödem
Hungarian: láz, asthenia, fáradtság ödéma, fájdalom, hidegrázás, rossz közérzet nyelvödéma, arcödéma
German: • Cisaprid (zur Behandlung von Magenbeschwerden)
Hungarian: • ciszaprid (gyomorproblémák kezelésére)
German: WIRKSTOFF(E) Jeder ml der Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Posaconazol.
Hungarian: 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy ml belsőleges szuszpenzió 40 mg pozakonazolt tartalmaz.
German: Posaconazole SP kann zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen bei Erwachsenen angewendet werden:
Hungarian: A Posaconazole SP SP a következő gombafertőzések kezelésre alkalmazható felnőtteknél:
German: Brustschmerzen
Hungarian: Emlőfájdalom
German: Erstbehandlung bei Soor
Hungarian: Szájpenész elsődleges kezelése
German: verschwommenes Sehen Doppeltsehen, Gesichtsfeldausfall
Hungarian: homályos látás diplopia, scotoma
German: Nehmen Sie 400 mg (zwei Löffel zu 5 ml) der Suspension zweimal täglich mit Nahrungsmitteln oder mit einem Nahrungsergänzungsmittel, wenn Sie keine Nahrung vertragen, ein.
Hungarian: Vegyen be a szuszpenzióból 400 mg-ot (két 5 ml-es kanálnyit) naponta kétszer étkezés vagy tápszerfogyasztás közben.
German: • jegliche Herzrhythmusstörung
Hungarian: • Bármilyen szívritmuszavar
German: Patienten mit schwerem Durchfall oder Erbrechen sollten bezüglich eines Durchbruchs einer Pilzinfektion eng überwacht werden.
Hungarian: A súlyos hasmenéstől, illetve hányástól szenvedő betegeket áttörő gombafertőzés veszélye miatt szoros megfigyelés alatt kell tartani.
German: Nebenniereninsuffizienz, GonadotropinAbfall im Blut
Hungarian: mellékvese-elégtelenség, csökkent szérumgonadotropin
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie glauben, schwanger zu sein, oder wenn Sie schwanger sind, bevor Sie mit der Einnahme von Posaconazole SP beginnen.
Hungarian: Azonnal keresse fel orvosát, ha a Posaconazole SP SP-kezelés alatt teherbe esik.
German: Seitens des Prüfarztes wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Hungarian: A vizsgáló nem észlelt mellékhatást.
German: Rifabutin (300 mg einmal täglich) reduzierte die Cmax (maximale Plasmakonzentration) und die AUC
Hungarian: A rifabutin (300 mg naponta egyszer) a pozakonazol Cmax (maximális plazmakoncentráció) és AUC (a plazmakoncentráció - idő görbe alatti terület) értékét 57%-ra, illetve 51%-ra csökkentette.
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von oralem Posaconazol (400 mg zweimal täglich) mit Atazanavir (300 mg einmal täglich) für 7 Tage bei gesunden Probanden stiegen die Cmax und die AUC von Atazanavir durchschnittlich um das 2,6-fache bzw. 3,7-fache (Bereich 1,2- bis 26-fach).
Hungarian: Szájon át adagolt pozakonazol (400 mg naponta kétszer) és atazanavir (300 mg naponta egyszer) 7 napon át egészséges egyéneknek történő egyidejű alkalmazását követően az atazanavir Cmax- és AUC-értéke sorrendben átlagosan 2,6-szeresével, illetve 3,7-szeresével (1,2-szeres és 26-szoros tartományban) emelkedett.
German: Bei der Verordnung von Posaconazole SP an Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegenüber anderen Azol-Antimykotika ist Vorsicht geboten.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, ha a Posaconazole SP SPt olyan betegeknek rendelik, akik túlérzékenyek más azolszármazékokra.
German: Im Falle der Einleitung einer Therapie mit Posaconazol bei bereits bestehender Tacrolimus-Therapie sollte die Tacrolimus-Dosis gesenkt werden (z.B. auf ein Drittel der derzeitigen Dosis).
Hungarian: A pozakonazol-kezelés elkezdésekor már takrolimuszt kapó betegeknél a takrolimusz dózisának csökkentése javasolt (pl. az aktuális dózis kb.
German: Nehmen Sie 200 mg (ein Löffel zu 5 ml) dreimal täglich mit Nahrungsmitteln oder mit einem Nahrungsergänzungsmittel, wenn Sie keine Nahrung vertragen, ein.
Hungarian: Vegyen be 200 mg-ot (egy 5 ml-es kanálnyit) naponta háromszor étkezés vagy tápszerfogyasztás közben.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol und Cimetidin ist zu vermeiden, außer wenn der Nutzen für den Patienten das Risiko überwiegt.
Hungarian: A pozakonazol és a cimetidin együttes alkalmazását kerülni kell, hacsak a beteg számára nyújtott előny nem múlja felül a kockázatot.
German: In in vitro und in vivo Studien zeigte Posaconazol keine Genotoxizität.
Hungarian: A pozakonazol nem volt genotoxikus az in vitro és in vivo vizsgálatokban.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol und Efavirenz ist zu vermeiden, außer wenn der Nutzen für den Patienten das Risiko überwiegt.
Hungarian: A pozakonazol és az efavirenz együttes alkalmazását kerülni kell, hacsak a beteg számára nyújtott előny nem múlja felül a kockázatot.
German: Posaconazole SP darf während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.
Hungarian: Ne szedje a Posaconazole SP SPt a terhesség alatt, csak ha orvosa javasolja.
German: Posaconazole SP darf bei Patienten mit proarrhythmischen Faktoren wie den folgenden nur mit Vorsicht angewendet werden:
Hungarian: A Posaconazole SP SP csak óvatosan adható a következő proaritmiás állapotok esetén:
German: c: Bei 1899 war dies der Zeitraum von der Randomisierung bis 100 Tage nach der Randomisierung; bei 316 war es der
Hungarian: b: Az 1899-es esetében ez az intervallum a randomizációtól a vizsgált készítmény utolsó adagolását követő további 7 napig terjedt; a 316-os esetében ez az intervallum a vizsgált készítmény első adagolásától az utolsó adagolást követő további 7 napig terjedt. c: Az 1899-es esetében ez az intervallum a randomizációtól a randomizációt követő 100 napig terjedt; a 316-os esetében ez az intervallum a kiindulástól a kiindulást követő 111 napig terjedt.
German: Es wird bei Patienten verwendet, die zuvor noch nicht gegen diese Krankheit behandelt wurden.
Hungarian: Olyan betegeknek adható, akiket ezzel a betegséggel korábban még nem kezeltek.
German: Ohne Ergosterol geht der Pilz zugrunde oder kann sich nicht weiter ausbreiten.
Hungarian: Ergoszterol nélkül a gomba elpusztul, vagy nem tud tovább terjedni.
German: Nach 14tägiger Behandlung hatten beide Medikamente bei etwa 92 % der Patienten die Erkrankung erfolgreich geheilt oder gebessert.
Hungarian: 14 napos kezelést követően mindkét gyógyszer hatékonyan kezelte vagy javította a betegek 92%-ának állapotát.
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Nausea (Übelkeit, 6 %) und Kopfschmerzen (6 %).
Hungarian: A leggyakrabban jelzett mellékhatások a hányinger (émelygés, 6%) és a fejfájás (6%) voltak.
German: Die Suspension zum Einnehmen muss vor der Anwendung kräftig geschüttelt werden.
Hungarian: A belsőleges szuszpenziót használat előtt alaposan fel kell rázni.
German: Am 25. Oktober 2005 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen SP Europe eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Posaconazole SP in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2005. október 25-én az Európai Bizottság az SP Europe részére a Posaconazole SP-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Die Wirksamkeit wurde gemessen, indem untersucht wurde, wie viele Patienten im Laufe der Studien eine nachgewiesene oder vermutete invasive Pilzinfektion entwickelten.
Hungarian: A hatékonyságot úgy mérték, hogy meghatározták hány betegnél alakult ki igazolt vagy gyanítható invazív gombafertőzés a vizsgálatok ideje alatt.
German: • Ergotamin oder Dihydroergotamin (zur Behandlung von Migräne),
Hungarian: • Ergotamin vagy dihidroergotamin (migrén kezelésére),
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Anzahl der Patienten, die vollständig oder teilweise auf die Behandlung ansprachen.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a kezelésre részben vagy teljesen reagáló betegek száma volt a hatékonyság mércéje.
German: Es verhindert die Bildung von Ergosterol, eines wichtigen Bestandteils der Zellwände von Pilzen.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja az ergoszterol képződést, amely a gombasejt falának fontos alkotórésze.
German: Weitere häufige Nebenwirkungen (die bei 1 bis 10 von 100 Patienten beobachtet wurden) sind Neutropenie (verminderte Zahl weißer Blutkörperchen), Störung des Elektrolythaushalts, Anorexie (Appetitlosigkeit), Schwindel, Parästhesie (Kribbeln), Somnolenz (Schläfrigkeit), Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhoe (Durchfall), Dyspepsie (Verdauungsstörungen), Mundtrockenheit,
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10-nél fordult elő) neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám), az elektrolit háztartás zavara, anorexia (étvágytalanság), szédülés, paresztézia (zsibbadás), szomnolencia (aluszékonyság), hányás, hasi fájdalom, hasmenés, diszpepszia (emésztési zavar), szájszárazság, flatulencia (puffadás), májkárosodás tünetei a vérben, kiütés, aszténia (gyengeség), kimerültség és pirexia (láz).
German: • Halofantrin (gegen Malaria),
Hungarian: • Halofantrin (malária kezelésére),
German: Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten.
Hungarian: A kezelés időtartama az alapbetegség súlyosságától és a klinikai választól függ.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) POSACONAZOLE SP Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) POSACONAZOLE SP
German: • Pimozid (zur Behandlung psychischer Erkrankungen),
Hungarian: • Pimozid (pszichés problémák kezelésére),
German: Posaconazole SP darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die eines der folgenden Medikamente einnehmen:
Hungarian: A Posaconazole SP nem adható olyan betegeknek, akik az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedik:
German: Es wird zur Behandlung von Patienten mit den folgenden Erkrankungen angewendet, wenn sie andere Antimykotika (Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol) nicht vertragen oder wenn sich ihr Zustand nach mindestens 7-tägiger Behandlung mit anderen Antimykotika nicht gebessert hat:
Hungarian: Az alábbi fertőzések kezelésére alkalmazzák, ha a betegek az egyéb gombaellenes készítményeket (amfotericin B, itrakonazol vagy flukonazol) nem tolerálták vagy más készítménnyel történő legalább 7 napos kezelésre nem reagáltak:
German: • invasive Aspergillose (eine Pilzinfektion mit Aspergillus),
Hungarian: • invazív aspergillosis (Aspergillus okozta gombás fertőzés),
German: Bei invasiver Aspergillose war bei 42 % der mit Posaconazole SP behandelten Patienten am Ende der Behandlung ein Therapieerfolg zu beobachten, verglichen mit 26 % in der Vergleichsgruppe.
Hungarian: Invazív aspergillosis esetén a Posaconazole SP kezelést kapó betegek 42%-a reagált sikeresen a kezelés végén, míg az összehasonlító csoportban ez az érték 26% volt.
German: Die Studie umfasste 107 Patienten mit Aspergillose, 18 Patienten mit Fusariose, 11 mit Chromoblastomykose oder Myzetom und 16 Patienten mit Kokzidioidomykose.
Hungarian: A vizsgálatba 107 aspergillosisos, 18 fusariosisos, 11 chromoblastomycosisos, illetve mycotemás, valamint 16 coccidioidomycosisos beteget vontak be.
German: • Terfenadin, Astemizol (gegen Allergien),
Hungarian: • Terfenadin, asztemizol (allergia kezelésére),
German: Posaconazole SP darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber Posaconazol oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
Hungarian: A Posaconazole SP nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a pozakonazolra vagy a készítmény egyéb összetevőire.
German: Außerdem war die Behandlung mit Posaconazole SP bei 11 von 24 Patienten mit nachgewiesener oder wahrscheinlicher Fusariose, 9 von 11 Patienten mit Chromoblastomykose oder Myzetom und 11 von 16 Patienten mit Kokzidioidomykose erfolgreich.
Hungarian: Emellett a Posaconazole SP hatékonynak bizonyult 24-ből 11 igazolt vagy gyanítható fusariosisos, 11-ből 9 chromoblastomycosisos vagy mycetomás és 16-ból 11 coccidioidomycosisos betegnél.
German: • Simvastatin, Lovastatin oder Atorvastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels).
Hungarian: • Szimvasztatin, lovasztatin vagy atorvasztatin (koleszterinszint csökkentők).
German: Weitere Informationen über Posaconazole SP:
Hungarian: A Posaconazole SP-vel kapcsolatos egyéb információ:
German: Posaconazole SP wird zusammen mit einer Mahlzeit oder Nahrungsergänzungsmitteln eingenommen.
Hungarian: A Posaconazole SP-t étkezés közben vagy táplálkozás kiegészítővel kell bevenni.
German: Deshalb empfahl der Ausschuss, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Posaconazole SP zu erteilen.
Hungarian: A bizottság javasolta forgalomba hozatali engedély megadását a Posaconazole SP-ra vonatkozóan.
German: Die Ursache für die Abwehrschwäche kann entweder eine Chemotherapie bei Blut- oder Knochenmarkkrebs sein oder sie kann dadurch bedingt sein, dass die Patienten nach einer hämatopoietischen Stammzelltransplantation (Transplantation von blutbildenden Zellen) mit hohen Dosen von immunsuppressiven (das Immunsystem unterdrückenden) Medikamenten behandelt werden.
Hungarian: Az immunrendszer legyengülésének oka lehet a vér vagy csontvelők rák miatt kapott kemoterápiás kezelés, vérképző őssejt beültetés (a vörösvérsejteket termelő transzplantátum beültetése) és emiatt kapott immunszuppresszív gyógyszerekkel történő kezelés.
German: Außerdem entschied der Ausschuss, dass die Wirksamkeit von Posaconazole SP als Therapie der ersten Wahl bei oropharyngealer Candidiasis und zur Prophylaxe von invasiven Pilzinfektionen bei Patienten, die wegen akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS) eine Chemotherapie erhalten, sowie bei Empfängern von hämatopoietischen Stammzelltransplantaten (HSCT), die mit hoch dosierter immunsuppressiver Therapie zur Verhütung einer Graft-versus-HostDisease (Erkrankung durch Transplantat-Wirt-Reaktion) behandelt werden, belegt worden war.
Hungarian: A bizottság egyúttal úgy határozott, hogy a Posaconazole SP hatékony a száj és garat candidiasis első vonalbeli kezelésében valamint az invazív gombafertőzések megelőzésében olyan betegeknél, akik akut mielogén leukémia (AML), mielodiszpláziás szindrómák (MDS) miatt kemoterápiás kezelést kapnak, illetve vérképző őssejt transzplantátum beültetésen estek át és nagy dózisú immunszuppresszív terápiában részesülnek graft-versus-host betegség miatt.
German: Posaconazole SP ist eine Suspension zum Einnehmen, die den arzneilich wirksamen Bestandteil Posaconazol (40 mg/ml) enthält.
Hungarian: A Posaconazole SP egy belsőlegesen használható szuszpenzió, melynek hatóanyaga a pozakonazol (40 mg/ml).
German: Die Behandlungsergebnisse mit Posaconazole SP wurden mit den Aufzeichnungen von 218 Patienten verglichen, die mit anderen Antimykotika behandelt wurden.
Hungarian: A Posaconazole SP eredményeit 218, egyéb gombaellenes kezelésben részesült beteg kórlapjaival hasonlították össze.
German: In den Vorbeugungsstudien war Posaconazole SP bei Patienten mit Stammzelltransplantation genauso wirksam wie Fluconazol: in der Posaconazole SP-Gruppe entwickelten 5 % der Patienten eine Infektion und in der Vergleichsgruppe 9 %.
Hungarian: A megelőzési vizsgálatokban a Posaconazole SP a flukonazollal azonos hatékonyságúnak bizonyult őssejt transzplantáción átesett betegeknél; a Posaconazole SP-t kapó csoportban a betegek 5%-ánál alakult ki fertőzés, az összehasonlító csoportban pedig 9%-nál.
German: • Fusariose (eine andere Pilzinfektion mit Fusarium),
Hungarian: • fusariosis (Fusarium okozta gombás fertőzés),
German: Die Liste der Pilze, gegen die Posaconazole SP wirksam ist, finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Hungarian: Azoknak a gombáknak a felsorolása, amelyekkel szemben a Posaconazole SP hatékony, az alkalmazási előírásban található (ugyancsak az EPAR része).
German: Bei Candidiasis wird Posaconazole SP in einer Dosis von 200 mg (5 ml) am ersten Tag und je 100 mg (2,5 ml) einmal täglich an den folgenden 13 Tagen verabreicht.
Hungarian: Candidiasis kezelése esetén az első nap 200 mg (5 ml) Posaconazole SP-t kelt adni, majd ezt követően 13 napon át napi egyszer 100 mg-ot (2,5 ml).
German: Der Ausschuss war der Ansicht, dass die Vorteile von Posaconazole SP bei der Behandlung der invasiven Aspergillose, Fusariose, Kokzidioidomykose, Chromoblastomykose und des Myzetoms bei Patienten, die andere Antimykotika nicht vertragen oder deren Zustand sich nach mindestens 7-tägiger Behandlung mit anderen Antimykotika nicht gebessert hat, gegenüber den Risiken überwiegen.
Hungarian: A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a Posaconazole SP előnyei meghaladják a kezelés kockázatait olyan, invazív aspergillosisos, fusariosisos, coccidioidomycosisos, chromoblastomycosisos és mycetomás betegeknél, akik az egyéb gombaellenes készítményeket nem tolerálták vagy más készítménnyel történő legalább 7 napos kezelésre nem reagáltak.
German: Vorsicht ist auch geboten, wenn Posaconazole SP gleichzeitig mit anderen Medikamenten eingenommen wird.
Hungarian: A Posaconazole SP és egyéb gyógyszerkészítmények alkalmazása esetén is körültekintéssel kell eljárni.
German: Außerdem wurde Posaconazole SP bei 350 HIV-Infizierten mit oropharyngealer Candidiasis untersucht, wobei seine Wirksamkeit mit der von Fluconazol verglichen wurde.
Hungarian: A Posaconazole SP-t 350 HIV-fertőzött, száj és garat candidiasisban szenvedő betegen is kipróbálták, ahol a hatékonyságát flukonazollal hasonlították össze.
German: Bei oropharyngealer Candidiasis war Posaconazole SP genauso wirksam wie Fluconazol.
Hungarian: Száj és garat candidiasis esetén a Posaconazole SP a flukonazollal azonos hatékonyságúnak bizonyult.
German: Die Wirksamkeit von Posaconazole SP zur Vorbeugung gegen invasive Pilzinfektionen wurde bei 600 Patienten nach Stammzelltransplantation unter Verwendung von Fluconazol als Vergleichspräparat und bei 602 Patienten mit Blut- oder Knochenmarkkrebs untersucht, bei denen Posaconazole SP mit Fluconazol oder Itraconazol verglichen wurde.
Hungarian: Az invazív gombafertőzések megelőzését tekintve, a Posaconazole SP hatékonyságát 600, őssejt transzplantáción átesett betegnél vizsgálták flukonazollal összehasonlítva, valamint 602 vér vagy csontvelő daganatos betegnél, flukonazollal és itrakonazollal összehasonlítva.
German: Zur Vorbeugung gegen invasive Pilzinfektionen wird Posaconazole SP in der Dosis von 200 mg (5 ml) dreimal täglich verabreicht.
Hungarian: Invazív gombafertőzések megelőzésére, a Posaconazole SP-t 200 mg adagban (5 ml) kell adni naponta háromszor.
German: • Chromoblastomykose und Myzetom (schleichende Pilzinfektionen der Haut oder des
Hungarian: • chromoblastomycosis és mycetoma (a bőr vagy a bőr alatti szövetek hosszú ideig fennálló gombás fertőzései, amelyeket tüske vagy szálka által okozott sérüléseket elfertőző gomba spórák okoznak,
German: Posaconazole SP kann zur Vorbeugung gegen invasive Pilzinfektionen bei Patienten angewendet werden, deren Immunsystem geschwächt ist.
Hungarian: A Posaconazole SP az invazív gombafertőzések megelőzésére alkalmazható legyengült immunrendszerű betegeknél.
German: • Chinidin (gegen Herzrhythmusstörungen),
Hungarian: • Kinidin (szívritmuszavar kezelésére),
German: Posaconazole SP wird bei schweren Erkrankungen eingesetzt oder wenn der Patient immungeschwächt ist (ein geschwächtes Immunsystem hat).
Hungarian: A Posaconazole SP akkor adható, ha a betegség súlyos, vagy ha a beteg immunrendszere le van gyengülve.
German: Posaconazole SP wurde bei 238 Patienten mit invasiven Pilzinfektionen untersucht, die auf die Standardbehandlung gegen Pilzinfektionen nicht ansprachen.
Hungarian: A Posaconazole SP-t 238, invazív gombafertőzésben szenvedő betegnél vizsgálták, akik a hagyományos gombaellenes kezelésre nem reagáltak.
German: • Kokzidioidomykose (Pilzinfektion der Lungen durch Einatmen von Sporen).
Hungarian: • coccidioidomycosis (a tüdő gombás fertőzése, amelyet a spórák belélegzése okoz).
German: Bei Krebspatienten war Posaconazole SP wirksamer als Fluconazol oder Itraconazol: in der Posaconazole SP-Gruppe entwickelten 2 % der Patienten eine Infektion und in der Vergleichsgruppe 8 %.
Hungarian: Rákos betegeknél a gyógyszer hatékonyabbnak bizonyult a flukonazolnál és az itrakonazolnál; a Posaconazole SP-t kapó csoportban a betegek 2%-ánál alakult ki fertőzés, az összehasonlító csoportban pedig 8%-nál.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Posaconazole SP, Posaconazol, ist ein Antimykotikum aus der Gruppe der Triazole.
Hungarian: A Posaconazole SP hatóanyaga a pozakonazol, amely egy triazol típusú gombaellenes szer.
German: Warum wurde Posaconazole SP zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Posaconazole SP forgalomba hozatalát?
German: Welchen Nutzen hat Posaconazole SP in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Posaconazole SP alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Wirksamkeit von Posaconazole SP bei Pilzinfektionen, die resistent gegen andere Antimykotika sind, nachgewiesen worden war, obwohl die Hauptstudie keine Kontrollgruppe hatte.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján bár a fő vizsgálatban nem volt kontroll csoport, az egyéb gombaellenes szerekre nem reagáló betegeknél a Posaconazole SP hatékonynak bizonyult.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Posaconazole SP finden Sie hier.
Hungarian: Posaconazole SP-ra vonatkozó EPAR itt olvasható.
German: Welches Risiko ist mit Posaconazole SP verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Posaconazole SP alkalmazása?
German: Posaconazole SP wird auch zur Behandlung von Patienten mit oropharyngealer Candidiasis oder ‘Mundsoor', einer Pilzinfektion von Mund und Rachen mit Candida, angewendet.
Hungarian: A Posaconazole SP száj és a garat gombás fertőzéseinek például a szájpenész (a száj és a torok Candida okozta fertőzése) kezelésére is alkalmazható.
German: Die Behandlung mit Posaconazole SP sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Pilzinfektionen oder der Behandlung von Patienten, bei denen ein erhöhtes Risiko für invasive Pilzinfektionen besteht, eingeleitet werden.
Hungarian: A kezelést a gombafertőzések vagy invazív gombafertőzésekre fokozottan hajlamos betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
German: Zur Behandlung von Pilzinfektionen mit Ausnahme der Candidiasis wird Posaconazole SP in einer Dosis von 400 mg (10 ml) zweimal täglich eingenommen.
Hungarian: Gombafertőzés (a candidiasis kivételével) kezelése esetén a Posaconazole SP-t naponta kétszer 400 mg-os (10 ml) dózisban vagy azoknál a betegeknél, akik nem tudnak enni 200 mg-os dózisban (5 ml) naponta négyszer kell adni.
German: Stärke
Hungarian: Összetétel
German: EU Nummer Produktname
Hungarian: EU szám Név
German: Darreichungsform Zieltierart Art der AnwendungVerpackung Inhalt Packungsgröße
Hungarian: Csomagolás Térfogat Csomagolás nagysága
German: Anwendung im Ohr Flasche (HDPE) 8.8 ml
Hungarian: Szuszpenzió fülcsepp
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Keine Daten verfügbar.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem állnak adatok rendelkezésre.