FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/1/12/781/002 60 dosis
Croatian: EU/1/12/781/002 60 doza
Spanish: c) Retire la tapa presionando ligeramente las flechas que aparecen a cada lado (Figura B).
Croatian: c) Da biste skinuli kapicu, lagano pritisnite strelice na njezinim bočnim stranama i povucite kapicu (Slika B).
Spanish: Además, Bretaris Genuair mostró una reducción estadísticamente significativa del 35% en la tasa de hospitalizaciones debido a exacerbaciones de la EPOC durante el tratamiento en el primer año en comparación con placebo (RT 0,65; 95% IC: 0,48 a 0,89; p=0,006).
Croatian: Uz to, Bretaris Genuair omogućio je statistički značajno smanjenje stope hospitalizacija zbog egzacerbacija KOPB-a tijekom prve godine liječenja za 35% u usporedbi s placebom (RR: 0,65; 95% CI: 0,48 - 0,89; p=0,006).
Spanish: Estado de salud específico de la enfermedad y beneficios sintomáticos Bretaris Genuair demostró producir mejoras clínicamente significativas en la disnea (evaluada mediante el Índice de Transición de la Disnea [ITD]) y el estado de salud específico de la enfermedad (evaluado mediante el St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]).
Croatian: Transition Dyspnoea Index, TDI]) i zdravstvenog stanja povezanog s bolešću (procijenjenog pomoću St. George's respiratornog upitnika; eng. St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]).
Spanish: Vaya al "PASO 2: Inhale su medicamento".
Croatian: KORAK: Inhalirajte lijek'.
Spanish: Los estudios in vitro indican que, a dosis terapéuticas, no se prevé que el bromuro de aclidinio o sus metabolitos causen interacciones con principios activos que son sustratos de la glicoproteína P (P-gp) o principios activos metabolizados por las enzimas del citocromo P450 (CYP450) y esterasas (ver sección 5.2).
Croatian: Ispitivanja in vitro su pokazala da se ne očekuju interakcije aklidinijeva bromida ili metabolita aklidinijeva bromida u terapijskim dozama s djelatnim tvarima koje su supstrati P-glikoproteina (P-gp) ili djelatnim tvarima koje se metaboliziraju putem citokroma P450 (CYP 450) i esterazama (vidjeti dio
Spanish: Angioedema
Croatian: Angioedem
Spanish: Los pacientes del grupo de bromuro de aclidinio tuvieron una reducción relativa del 18% del riesgo de una exacerbación (CR 0,82; 95% IC : [0,73 a 0,92]; p<0,001).
Croatian: Među bolesnicima iz skupine liječene aklidinijevim bromidom zabilježeno je relativno smanjenje rizika od egzacerbacije za 18% (HR: 0,82; 95% CI [0,73 - 0,92], p < 0,001).
Spanish: • No pulse el botón verde hasta que esté preparado para inhalar una dosis.
Croatian: e) Nemojte pritisnuti zeleni gumb dok ne budete spremni primijeniti dozu.
Spanish: Las frecuencias asignadas a las reacciones adversas que se enumeran a continuación se basan en la tasa de incidencia bruta de reacciones adversas (es decir, acontecimientos atribuidos a Bretaris Genuair) observados con Bretaris Genuair 322 µg y obtenidas del análisis conjunto de tres ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo (636 pacientes), uno de seis meses y dos de tres meses de duración.
Croatian: Učestalost nuspojava u nastavku temelji se na grubim stopama incidencije (tj. događajima koji se pripisuju lijeku Bretaris Genuair), zabilježenih s Bretaris Genuair 322 µg (636 bolesnika) u združenoj analizi jednog 6-mjesečnog i dva 3-mjesečna randomizirana, placebom kontrolirana klinička ispitivanja.
Spanish: Mantener el inhalador Genuair dentro de la bolsa hasta que se inicie el tratamiento.
Croatian: Genuair inhalator čuvajte u vrećici do početka primjene lijeka.
Spanish: La mediana del tiempo de tratamiento durante el primer año tanto en el grupo de Bretaris Genuair como el de placebo fue de 1,1 y 1 año, respectivamente.
Croatian: Medijan trajanja liječenja iznosio je 1,1 godinu u skupini liječenoj lijekom Bretaris Genuair, a 1 godinu u onoj koja je primala placebo.
Spanish: • Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o las actividades de minimización de riesgos
Croatian: • Kada su primljene nove informacije koje mogu utjecati na važeći Sigurnosni profil lijeka,
Spanish: Además, no se observaron efectos clínicamente significativos de Bretaris Genuair en el ritmo cardíaco de 336 pacientes (164 de los cuales recibieron Bretaris Genuair 322 µg dos veces al día) con monitorización con Holter durante 24 horas después de tres meses de tratamiento.
Croatian: Osim toga, 24-satnim Holter motrenjem nakon 3 mjeseca liječenja 336 bolesnika (od kojih je 164 primalo Bretaris Genuair od 322 µg dvaput dnevno), nisu zabilježeni značajni učinci lijeka Bretaris Genuair na srčani ritam.
Spanish: Es de color blanco con un indicador de dosis integrado y un botón de dosificación de color verde.
Croatian: Bijele je boje s ugrađenim pokazivačem doze i zelenim gumbom za doziranje.
Spanish: No mantenga el botón verde pulsado mientras inhala.
Croatian: Nemojte pritiskati zeleni gumb dok inhalirate lijek.
Spanish: Consulte las Instrucciones de Uso para saber cómo utilizar el inhalador Genuair.
Croatian: Za upute kako koristiti Genuair inhalator pogledajte Upute za uporabu.
Spanish: Los pacientes tratados con Bretaris Genuair mostraron una reducción estadísticamente significativa del 22% en comparación con placebo (razón de tasas[RT] 0,78); 95% IC: 0,68 a 0,89; p<0,001).
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Bretaris Genuair zabilježeno je statistički značajno smanjenje za 22% u odnosu na placebo (omjer stopa [engl. rate ratio, RR]: 0,78; 95% CI: 0,68 - 0,89; p < 0,001).
Spanish: Debe desechar su inhalador si pierde la tapa.
Croatian: Ako izgubite kapicu, bacite inhalator.
Spanish: Rara
Croatian: Rijetko
Spanish: En pacientes japoneses y caucásicos se ha observado que, después de inhalaciones repetidas, la exposición sistémica a bromuro de aclidinio es similar.
Croatian: Zabilježeno je da je sistemska izloženost aklidinijevu bromidu, nakon ponovljenih inhalacija slična u Japanaca i bijelaca.
Spanish: La mediana del tiempo en el estudio en los grupos de Bretaris Genuair y placebo fue de aproximadamente 1,4 y 1,3 años, respectivamente.
Croatian: Medijan trajanja sudjelovanja u ispitivanju iznosio je približno 1,4 godine u skupini liječenoj lijekom Bretaris Genuair te 1,3 godine u skupini koja je primala placebo.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Croatian: Uvijek uzmite lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Spanish: Figura H
Croatian: Slika H
Spanish: Forma de administración Vía inhalatoria.
Croatian: Način primjene Za primjenu inhalacijom.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Preosjetljivost
Spanish: Bretaris Genuair 322 mcg polvo para inhalación aclidinio (bromuro de aclidinio) Vía inhalatoria
Croatian: Bretaris Genuair 322 mikrograma, prašak inhalata aklidinij (aklidinijev bromid)
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con EPOC con insuficiencia hepática.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za KOPB bolesnike s oštećenom jetrom.
Spanish: Figura L
Croatian: Slika L
Spanish: Figura N
Croatian: Slika N
Spanish: Si cree que ha usado más Bretaris Genuair del que debe, consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Bretaris Genuair nego što ste trebali Ako mislite da ste možda primijenili više lijeka Bretaris Genuair nego što ste trebali, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Disfonía
Croatian: Disfonija
Spanish: Tapa protectora
Croatian: Zaštitna kapica
Spanish: Prurito
Croatian: Svrbež
Spanish: Envase que contiene 1 inhalador con 30 dosis.
Croatian: Kutija koja sadrži 1 inhalator sa 30 doza.
Spanish: Figura O
Croatian: Slika O
Spanish: Figura K
Croatian: Slika K
Spanish: El bromuro de aclidinio actúa localmente en los pulmones para antagonizar los receptores M3 en el músculo liso de las vías respiratorias e inducir broncodilatación.
Croatian: M3 receptora glatkih mišića dišnih puteva i izaziva bronhodilataciju.
Spanish: Qué es Bretaris Genuair
Croatian: Što je Bretaris Genuair
Spanish: Envase que contiene 3 inhaladores con 60 dosis cada uno.
Croatian: Kutija koja sadrži 3 inhalatora sa po 60 doza.
Spanish: Figura G
Croatian: Slika G
Spanish: • Retire la tapa presionando ligeramente las flechas que aparecen a cada lado (Figura B).
Croatian: f) Da biste skinuli kapicu, lagano pritisnite strelice na njezinim bočnim stranama i povucite kapicu (Slika B).
Spanish: Pero incluso si esto sucede, es improbable que cause ningún problema.
Croatian: Čak i ako se to dogodi, vjerojatno neće izazvati nikakve probleme.
Spanish: CV=coeficiente de variación
Croatian: CV=koeficijent varijacije
Spanish: Esto puede hacer que se mueva o tosa al final de la operación
Croatian: Ovo može prouzročiti pokrete ili kašljanje na kraju operacije
Spanish: • con coagulopatías preexistentes;
Croatian: • s već postojećim koagulopatijama;
Spanish: 4 horas
Croatian: 4 sata
Spanish: Información sobre voluntarios sanos:
Croatian: Podaci od zdravih dobrovoljaca:
Spanish: Distribución:
Croatian: Distribucija:
Spanish: • toremifeno (se utiliza para tratar el cáncer de mama).
Croatian: • toremifen (primjenjuje se u liječenju raka dojke).
Spanish: No debe recibir Bridion
Croatian: Ne smijete primiti Bridion
Spanish: No se puede descartar un incremento del riesgo de hemorragias en pacientes:
Croatian: Ne može se isključiti povećan rizik od krvarenja u bolesnika:
Spanish: Niños y adolescentes:
Croatian: Djeca i adolescenti:
Spanish: Media de los parámetros farmacocinéticos previstos (%CV)
Croatian: Srednja vrijednost predviđenih PK parametara (CV%)
Spanish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Países Bajos
Croatian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemska
Spanish: Bridion puede afectar a los anticonceptivos hormonales
Croatian: Bridion može utjecati na hormonske kontraceptive
Spanish: Sexo: No se observaron diferencias en relación con el sexo.
Croatian: Spol: Nisu primijećene razlike između spolova.
Spanish: • si tiene retención de líquidos (edema).
Croatian: • ako zadržavate tekućinu (edemi).
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija.
Spanish: En esta situación, se debe administrar al paciente ventilación mecánica.
Croatian: U takvoj se situaciji bolesniku mora primijeniti mehanička ventilacija.
Spanish: Poblaciones especiales:
Croatian: Posebne populacije:
Spanish: Las interacciones que se mencionan anteriormente para los adultos, así como las advertencias incluidas en la sección 4.4, se deben tener también en cuenta para la población pediátrica.
Croatian: Gore navedene interakcije za odrasle bolesnike i upozorenja navedena u dijelu 4.4 moraju se uzeti u obzir i u pedijatrijskoj populaciji.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo posnatal.
Croatian: Istraživanja na životinjama nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embriofetalni razvoj, okot ili postnatalni razvoj.
Spanish: • con deficiencias hereditarias de factores de la coagulación dependientes de la vitamina K;
Croatian: • s nasljednim nedostatkom faktora zgrušavanja ovisnih o vitaminu K;
Spanish: Volumen de distribución en estado estacionario (l)
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (l)
Spanish: La dosis habitual es de 2-4 mg por kg de peso corporal.
Croatian: Uobičajena doza je 2-4 mg po kilogramu tjelesne težine.
Spanish: En el caso de los estrógenos, se espera que el efecto sea inferior.
Croatian: Očekuje se da će učinak na estrogene biti manji.
Spanish: La conservación estará a cargo de los profesionales del sector sanitario.
Croatian: Za čuvanje lijeka pobrinut će se zdravstveni radnici.
Spanish: Eliminación:
Croatian: Eliminacija:
Spanish: Las reacciones alérgicas se comunicaron con mayor frecuencia en voluntarios conscientes sanos
Croatian: Alergijske reakcije prijavljene su češće u zdravih dobrovoljaca koji su bili pri svijesti.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: todos los demás grupos terapéuticos, antídotos, código ATC: V03AB35
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali terapijski pripravci, antidoti, ATK oznaka: V03AB35
Spanish: Qué es Bridion y para qué se utiliza
Croatian: Što je Bridion i za što se koristi
Spanish: La causalidad de los efectos adversos es por lo tanto difícil de evaluar.
Croatian: Stoga je teško procijeniti uzroke štetnih događaja.
Spanish: En base a estos datos, no se espera que se produzcan interacciones farmacodinámicas clínicamente significativas con otros medicamentos, exceptuando los siguientes:
Croatian: Na temelju tih podataka, ne očekuju se klinički značajne farmakodinamičke interakcije s drugim lijekovima, uz sljedeće izuzetke:
Spanish: Estudios en animales para evaluar la fertilidad no muestran efectos nocivos.
Croatian: Istraživanja plodnosti na životinjama nisu otkrila štetne učinke.
Spanish: NL-5340 BH Oss Países Bajos
Croatian: NL-5340 BH Oss Nizozemska
Spanish: Un estudio de balance de masas, demostró que > 90% de la dosis se excretaba antes de 24 horas.
Croatian: Ispitivanje masene bilance pokazalo je da se > 90% doze izluči unutar 24 sata.
Spanish: • Reaparición de la relajación muscular después de la operación
Croatian: • ponovna relaksacija mišića nakon operacije
Spanish: • ácido fusídico (un antibiótico).
Croatian: • fusidatnu kiselinu (antibiotik).
Spanish: Bridion se utiliza para acelerar la recuperación de los músculos después de una operación para que, de nuevo, pueda respirar por sí mismo más pronto.
Croatian: Bridion se koristi za ubrzanje oporavka mišićne funkcije nakon operacije, kako biste ranije mogli ponovno početi samostalno disati.
Spanish: Reversión de rutina:
Croatian: Rutinska reverzija:
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Algunos medicamentos reducen el efecto de Bridion → Es especialmente importante que informe a su anestesista si ha tomado recientemente:
Croatian: Neki lijekovi umanjuju djelovanje lijeka Bridion → Osobito je važno da obavijestite anesteziologa ako ste nedavno uzimali:
Spanish: Ver sección 4.4 anestesia superficial.
Croatian: Vidjeti dio 4.4, plitka anestezija.
Spanish: Estas prolongaciones medias en la aPTT y PT (INR) fueron de corta duración (≤ 30 minutos).
Croatian: Sve su te male srednje vrijednosti produljenja aPTV-a i PV-a (INR) bile kratkotrajne (≤ 30 minuta).
Spanish: Efectos en los análisis de sangre
Croatian: Učinci na krvne pretrage
Spanish: La dosis de Bridion para niños es de 2 mg/kg (niños y adolescentes de entre 2-17 años).
Croatian: Doza lijeka Bridion za djecu iznosi 2 mg/kg (djeca i adolescenti u dobi između 2-17 godina).
Spanish: Qué es Bridion y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar la administración de Bridion Cómo se administra Bridion
Croatian: Što je Bridion i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati Bridion Kako se primjenjuje Bridion Moguće nuspojave
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Croatian: Bočicu čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento no está recomendado para niños menores de 2 años.
Croatian: Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u dojenčadi mlađe od 2 godine.
Spanish: • Anestesia superficial - se puede empezar a despertar, por lo que necesitará más anestésico.
Croatian: • plitka anestezija - možda ćete se početi buditi iz dubokog sna te će Vam trebati dodatna količina anestetika.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario y de forma general no deberán exceder de 24 horas entre 2°C y 8°C, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i u pravilu ne bi trebali biti dulji od 24 sata pri temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Spanish: Responsable de la fabricación • N.V.
Croatian: Proizvođač • N.V.
Spanish: En ensayos clínicos de pacientes quirúrgicos, estas reacciones fueron notificadas poco frecuentemente, y en los informes poscomercialización la frecuencia es desconocida.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kirurških bolesnika, ove reakcije su prijavljene manje često, a za izvješća nakon stavljanja u promet učestalost nije poznata.
Spanish: Bridion puede afectar a otros medicamentos o se puede ver afectado por ellos.
Croatian: Bridion može utjecati na druge lijekove ili drugi lijekovi mogu utjecati na njega.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar la administración de Bridion
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Bridion
Spanish: Toremifeno:
Croatian: Toremifen:
Spanish: Tras la primera apertura y dilución se ha demostrado estabilidad química y física en uso durante 48 horas entre 2°C y 25°C.
Croatian: Nakon prvog otvaranja i razrjeđivanja, dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni tijekom 48 sati na temperaturi od 2°C do 25°C.
Spanish: En general, Bridion no tiene efectos sobre las pruebas de laboratorio.
Croatian: Bridion općenito ne utječe na rezultate laboratorijskih pretraga.
Spanish: La inyección en bolus se debe administrar rápidamente, en un intervalo de 10 segundos, en una vía intravenosa preexistente (ver sección 6.6).
Croatian: Bolusna injekcija mora se dati brzo, u roku od 10 sekundi, u postojeću intravensku liniju (vidjeti dio 6.6).
Spanish: Existen datos limitados que no indican diferencias en los parámetros farmacocinéticos en pacientes de raza negra o afroamericanos.
Croatian: Malobrojni podaci ne upućuju na to da se farmakokinetički parametri razlikuju u crnaca ili Afroamerikanaca.
Spanish: En pacientes que reciben anticoagulación profiláctica posoperatoria habitual, esta interacción farmacodinámica no es clínicamente relevante.
Croatian: U bolesnika koji primaju rutinsku poslijeoperacijsku antikoagulacijsku profilaksu, ova farmakodinamička interakcija nije klinički značajna.
Spanish: • si tiene una enfermedad del hígado o la ha tenido anteriormente.
Croatian: • ako imate ili ste ranije imali bolest jetre.
Spanish: La seguridad de sugammadex se ha evaluado en 3.519 pacientes únicos a través de una base de datos conjunta de seguridad fase I-III.
Croatian: Sigurnost primjene sugamadeksa ocijenjena je u 3519 pojedinačnih ispitanika kroz objedinjenu bazu podataka o sigurnosti primjene iz faza I-III.
Spanish: Características de los pacientes seleccionados
Croatian: Odabrane karakteristike bolesnika
Spanish: Metabolismo:
Croatian: Metabolizam:
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar inmediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, razrijeđeni lijek se mora odmah primijeniti.
Spanish: Los datos en población pediátrica son limitados (sólo se ha realizado un estudio para estudiar la reversión del bloqueo inducido por rocuronio en la reaparición del T2).
Croatian: Podaci za pedijatrijsku populaciju su ograničeni (provedeno je samo jedno ispitivanje reverzije blokade izazvane rokuronijem pri ponovnoj pojavi T2).
Spanish: Al igual que con todos los pacientes con antecedentes de complicaciones pulmonares el médico debe estar atento a la posible aparición de broncoespasmo.
Croatian: Kao i u svih bolesnika s plućnim komplikacijama u anamnezi, liječnik mora imati na umu moguću pojavu bronhospazma.
Spanish: Otros medicamentos y Bridion → Informe a su anestesista si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Croatian: Drugi lijekovi i Bridion → Obavijestite svog anesteziologa ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: Interacciones que afectan potencialmente a la eficacia de otros medicamentos (interacciones de la captura):
Croatian: Interakcije koje mogu utjecati na djelotvornost drugih lijekova (interakcije zbog vezanja drugih lijekova):
Spanish: Las reacciones de tipo alérgico o reacciones alérgicas graves pueden poner la vida en peligro
Croatian: Teške alergijske reakcije ili reakcije nalik na alergijske mogu biti opasne po život.
Spanish: Los médicos deben estar preparados para la posibilidad de que se produzcan reacciones de hipersensibilidad (que incluyen reacciones anafilácticas) y deben tomar las precauciones necesarias (ver sección 4.8).
Croatian: Liječnici moraju biti pripravni na moguće reakcije preosjetljivosti na lijek (uključujući anafilaktičke reakcije) i poduzeti odgovarajuće mjere opreza (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Consulte a su médico si sus niveles de progesterona necesitan ser analizados en el mismo día en que recibe Bridion.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako razine progesterona morate provjeriti isti dan kada uzimate Bridion.
Spanish: Peso corporal:
Croatian: Tjelesna težina:
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad al medicamento:
Croatian: Reakcije preosjetljivosti na lijek:
Spanish: No se espera reaparición del bloqueo neuromuscular en la fase posoperatoria, ya que la perfusión del ácido fusídico dura varias horas y los niveles en sangre se acumulan más de 2-3 días.
Croatian: Ne očekuje se ponovna pojava neuromuskularne blokade u poslijeoperacijskoj fazi, jer se infuzija fusidatne kiseline daje tijekom nekoliko sati i razine u krvi su kumulativne tijekom 2-3 dana.
Spanish: Se han producido reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia, en algunos pacientes y voluntarios (para obtener información sobre los voluntarios, ver más adelante Información sobre voluntarios sanos).
Croatian: Reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju, javile su se u nekolicine bolesnika i dobrovoljaca (za podatke o dobrovoljcima, vidjeti "Podaci o zdravim dobrovoljcima" u daljnjem tekstu).
Spanish: • tratados con derivados cumarínicos y con un factor INR por encima de 3,5;
Croatian: • koji se liječe derivatima kumarina i imaju INR veći od 3,5;
Spanish: Información adicional para poblaciones especiales
Croatian: Dodatne informacije za posebne populacije
Spanish: La dosis recomendada no depende de la pauta posológica de la anestesia aplicada.
Croatian: Preporučena doza ne ovisi o vrsti primijenjenih anestetika.
Spanish: Pacientes de edad avanzada:
Croatian: Stariji bolesnici:
Spanish: Anticonceptivos hormonales:
Croatian: Hormonski kontraceptivi:
Spanish: Se puede utilizar una dosis de 16 mg/kg en adultos, si se necesita la recuperación urgente de la relajación muscular.
Croatian: U odraslih se može primijeniti doza od 16 mg/kg ako je neophodan hitan oporavak od učinaka mišićnog relaksansa.
Spanish: El volumen de distribución de sugammadex observado en estado estacionario es de 11 a 14 litros aproximadamente en pacientes adultos con función renal normal (basado en un análisis farmacocinético convencional, no compartimental).
Croatian: Opaženi volumen distribucije sugamadeksa u stanju dinamičke ravnoteže iznosi približno 11 do 14 litara u odraslih bolesnika s normalnom funkcijom bubrega (na temelju konvencionalne, nekompartmentalne farmakokinetičke analize).
Spanish: Para esto, en la anestesia general le darán medicamentos para que sus músculos se relajen.
Croatian: Zbog toga u sklopu opće anestezije dobivate lijekove koji opuštaju mišiće.
Spanish: Poco frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Spanish: Consulte a su anestesista antes de empezar la administración de Bridion
Croatian: Obratite se svom anesteziologu prije nego primite Bridion