FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Check to see if your on-body injector is empty.
Latvian: Paskatieties, vai Jūsu ķermeņa injektors ir tukšs.
English: Some cases of splenic rupture were fatal.
Latvian: Daži liesas plīsuma gadījumi bija letāli.
English: Instructions for use:
Latvian: Instrukcija lietošanai:
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Neulasta.
Latvian: Šajā sadaļā ir sniegta informācija par to, kā sev injicēt Neulasta.
English: • after the injection is complete you are concerned that you may not have received the full dose.
Latvian: • pēc tam, kad injekcija pabeigta, Jums ir bažas, ka neesat saņēmis pilnu devu.
English: Only use each syringe for one injection.
Latvian: Katru šļirci izmantojiet tikai vienai injekcijai.
English: Tell your doctor if you experience those symptoms.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir šie simptomi.
English: 9/L after the expected nadir, this medicine should be discontinued immediately.
Latvian: 9/l pēc paredzamās zemākās vērtības, šo zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
English: The relevance of these findings for humans is not known.
Latvian: Nav zināms, cik lielā mērā šie konstatētie fakti attiecas uz cilvēkiem.
English: Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave.
Latvian: Nemēģiniet sasildīt šļirci, izmantojot siltuma avotu, tādu kā karstu ūdeni vai mikroviļņu krāsni.
English: Check the instructions at the end of this leaflet and contact your healthcare provider if:
Latvian: Izpētiet norādījumus šīs lietošanas instrukcijas beigās un sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja:
English: Other warnings
Latvian: Citi brīdinājumi
English: Avoid vigorous shaking.
Latvian: Izvairīties no spēcīgas kratīšanas.
English: Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka tās ir duļķainas vai tajās ir daļiņas.
English: If you see the status light is flashing red, your on-body injector is not functioning properly.
Latvian: Ja redzat mirgojošu sarkanu statusa gaismu, ķermeņa injektors nedarbojas pareizi.
English: Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Latvian: Antivielu piesaistīšanās norisinās, kā sagaidāms, visām bioloģiskas izcelsmes zālēm; tomēr pašlaik tās nav bijušas saistītas ar neitralizējošu aktivitāti.
English: Your doctor may want to monitor you more closely.
Latvian: Ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk uzraudzīt;
English: Hypersensitivity
Latvian: Hipersensitivitāte
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
English: This is known as a subcutaneous injection.
Latvian: To sauc par subkutānu injekciju.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
English: Ask your caregiver to be nearby for the first use.
Latvian: Palūdziet, lai Jūsu aprūpētājs būtu klāt pirmajā lietošanas reizē.
English: It belongs to a group of proteins called cytokines, and is very similar to a natural protein (granulocyte-colony stimulating factor) produced by your own body.
Latvian: Tas pieder proteīnu grupai, ko sauc par citokīniem, un ir ļoti līdzīgs dabiskajam proteīnam (granulocītu koloniju stimulējošs faktors), ko producē Jūsu organisms.
English: Equipment that you need
Latvian: Vajadzīgais aprīkojums
English: Neulasta therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Latvian: Neulasta terapiju uzsāk un uzrauga ārsti, kam ir pieredze onkoloģijā un/vai hematoloģijā.
English: Excessive shaking may aggregate pegfilgrastim, rendering it biologically inactive.
Latvian: Pārmērīga kratīšana var izraisīt pegfilgrastima agregāciju, padarot to bioloģiski neaktīvu.
English: Step 4: Finish
Latvian: 4. solis: pabeidziet
English: Splenomegaly, generally asymptomatic, is uncommon.
Latvian: Splenomegālija, parasti asimptomātiska, ir retāka.
English: Grab here
Latvian: Satveriet šeit
English: The patient alert card shall contain the following key messages:
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartītei jāsatur šāda galvenā informācija:
English: See also section 4.8.
Latvian: Skatīt 4.8. apakšpunktu.
English: What Neulasta is and what it is used for
Latvian: Kas ir Neulasta un kādam nolūkam to lieto
English: B Carefully pull the grey needle cap straight out and away from your body.
Latvian: B Rūpīgi novelciet pelēko adatas uzgali taisnā virzienā un prom no sava ķermeņa.
English: • Keep the on-body injector at least 10 cm (4 inches) away from electrical equipment such as mobile phones, cordless telephones, microwaves and other common appliances.
Latvian: • Turiet ķermeņa injektoru vismaz 10 cm (4 collas) no elektriskām ierīcēm, tādām kā mobilie telefoni, bezvadu telefoni, mikroviļņu krāsnis un citas ierīces.
English: How do you, or the person injecting you, use Neulasta pre-filled syringe?
Latvian: Kā Jums vai citai personai, kas Jums veic injekciju, izmantot Neulasta pilnšļirci?
English: Remember
Latvian: Atcerieties
English: Before you use a Neulasta pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information:
Latvian: Pirms izmantojat Neulasta pilnšļirci ar automātisku adatas aizsargu, izlasiet šo svarīgo informāciju:
English: Important: Do not grasp the on-body injector itself to try to pull it off of your body.
Latvian: Svarīgi: nesatveriet pašu ķermeņa injektoru, lai to mēģinātu novilkt nost no ķermeņa.
English: Therefore, spleen size should be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound).
Latvian: Tāpēc rūpīgi jākontrolē liesas lielums (piemēram, klīniska izmeklēšana, izmeklēšana ar ultraskaņu).
English: Allergies
Latvian: Alerģijas
English: What Neulasta is and what it is used for What you need to know before you use Neulasta How to use Neulasta
Latvian: Kas ir Neulasta un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Neulasta lietošanas Kā lietot Neulasta
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Neulasta, unless instructed by your doctor.
Latvian: Ja Jums attīstās vai var attīstīties asins vēzis, Jūs nedrīkstat lietot Neulasta, ja vien to nav licis Jūsu ārsts.
English: Do not use the pre-filled syringe if:
Latvian: Neizmantojiet pilnšļirci, ja:
English: Study Day
Latvian: Pētījuma diena
English: Dispose of it in a sharps disposal container as instructed by your healthcare provider or in accordance with local requirements.
Latvian: Izmetiet to asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā atbilstoši veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem vai saskaņā ar vietējām prasībām.
English: • some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
Latvian: • var rasties pārmaiņas asinīs; tās var konstatēt parastajās asins analīzēs.
English: Do not warm Neulasta in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Latvian: Nesildiet Neulasta citādā veidā (piemēram, nesildiet mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
English: However, the long-term effects of pegfilgrastim have not been established in AML; therefore, it should be used with caution in this patient population.
Latvian: Tomēr pegfilgrastima ilgtermiņa iedarbība AML gadījumā nav noteikta, tāpēc šajā pacientu populācijā tā jālieto piesardzīgi.
English: If you use more Neulasta than you should
Latvian: Ja esat lietojis Neulasta vairāk nekā noteikts
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
English: The on-body injector will use sounds and lights to let you know its status.
Latvian: Injektoram uz ķermeņa ir skaņas un gaismas signāli, lai Jums paziņotu par tā statusu.
English: Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Latvian: Nemēģiniet veikt injekciju, ja neesat apmācīts.
English: Turn the plunger to move the label into a position where you can remove the syringe label.
Latvian: Pagrieziet virzuli, lai pārvietotu etiķeti stāvoklī, kādā varat noņemt šļirces etiķeti.
English: The potency of this product should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Latvian: Šo zāļu potenci nevajadzētu salīdzināt ar cita tās pašas terapeitiskās klases pegilēta vai nepegilēta proteīna potenci.
English: Limited data indicate that the pharmacokinetics of pegfilgrastim in elderly subjects (> 65 years) is similar to that in adults.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka pegfilgrastima farmakokinētiska gados vecākiem cilvēkiem (> 65 gadi) ir līdzīga pieaugušajiem.
English: Get emergency medical help right away.
Latvian: Nekavējoties meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību.
English: • Dose delivery will start and take about 45 minutes to complete.
Latvian: • Sāksies devas ievadīšana, un līdz tās beigām paies apmēram 45 minūtes.
English: Median Absolute Neutrophil Count (cells x 109/l)
Latvian: Mediānais absolūtais neitrofilu skaits (šūnas x 109/l)
English: B PUSH the plunger with slow and constant pressure until you feel or hear a “snap”.
Latvian: B Lēni, ar pastāvīgu spiedienu SPIEDIET virzuli, līdz sajūtat vai izdzirdat “klikšķi”.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese
English: Prepare and clean your injection site.
Latvian: Sagatavojiet un notīriet injekcijas vietu.
English: Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical trials have not indicated an interaction of Neulasta with any other medicinal products.
Latvian: Īpaši mijiedarbības vai metabolisma pētījumi nav veikti, tomēr klīniskie pētījumi nenorāda uz Neulasta mijiedarbību ar citām zālēm.
English: pegfilgrastim is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Latvian: Pegfilgrastims nav ieteicams grūtniecības laikā un sievietēm ar reproduktīvo potenciālu, kuras nelieto kontracepciju.
English: For more information, see section 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
English: To give yourself a subcutaneous injection you will need:
Latvian: Lai veiktu sev subkutānu injekciju, Jums ir vajadzīga:
English: Medicines should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Zāles jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: Push the plunger down with a slow constant pressure.
Latvian: Lēni, ar pastāvīgu spiedienu nospiediet virzuli uz leju.
English: Wear the on-body injector under your clothing.
Latvian: Turiet ķermeņa injektoru zem apģērba.
English: Do not reapply it.
Latvian: Nelietojiet to atkārtoti.
English: 100% (full)
Latvian: 100% (pilns)
English: Important
Latvian: Svarīgi
English: This may be a sign of a problem with your spleen (splenomegaly).
Latvian: Tās var būt pazīmes liesas problēmām (splenomegālija);
English: Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment you need within reach.
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu, tīru virsmu un aizsniedzamā attālumā novietojiet visu nepieciešamo aprīkojumu.
English: Step 4: Finish A Discard the used pre-filled syringe and other supplies in a sharps disposal container.
Latvian: 4. solis: pabeidziet A Izmetiet izmantoto pilnšļirci un citus piederumus asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu konteinerā.
English: • Only expose the on-body injector to temperatures between 5°C - 40°C.
Latvian: • Ķermeņa injektors var atrasties tikai 5°C-40°C temperatūras intervālā.
English: For subcutaneous use.
Latvian: Subkutānai lietošanai.
English: Step 1: Monitor your on-body injector A For the next 27 hours, occasionally check the status light for at least 10 seconds.
Latvian: 1. solis: uzraugiet savu ķermeņa injektoru A Laiku pa laikam nākamo 27 stundu laikā pārbaudiet statusa gaismu vismaz 10 sekundes.
English: In rat studies, it was shown that pegfilgrastim may cross the placenta.
Latvian: Pētot žurkas, konstatēja, ka pegfilgrastims var šķērsot placentu.
English: It may harm them, even if their symptoms of illness are the same as yours.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
English: There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Latvian: Pietiekamas informācijas par pegfilgrastima/metabolītu izdalīšanos mātes pienā nav; nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
English: For instructions on handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Latvian: Norādījumus par rīkošanos ar zālēm pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
English: These cells are very sensitive to the effects of chemotherapy which can cause the number of these cells in your body to decrease.
Latvian: Šīs šūnas ir ļoti jutīgas pret ķīmijterapiju, kas var izraisīt to skaita samazināšanos Jūsu organismā.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from pegfilgrastim therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Latvian: Jāpieņem lēmums, vai nu pārtraukt bērna barošanu ar krūti, vai pārtraukt/atturēties no pegfilgrastima terapijas, ņemot vērā ieguvumu bērnam no barošanas ar krūti un ieguvumu sievietei no terapijas.
English: 1 See section “Description of selected adverse reactions” below.
Latvian: 1 Skatīt sadaļu „Atsevišķu blakusparādību apraksts” zemāk.
English: Injection site reactions2
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā2
English: • When dose delivery is complete, a long beep will sound and the status light will be solid green.
Latvian: • Kad devas ievadīšana pabeigta, skanēs ilgs pīkstiens un statusa gaisma būs nepārtraukti zaļa.
English: • how to recognise signs from the device (e.g. adhesion issues, fill indicator not moved, no beeping sound, status light has not flashed etc.) that there has been a failure in the delivery of the intended dose
Latvian: • kā atpazīt pazīmes uz ierīces (piemēram, pielipšanas problēmas, uzpildes indikators nepārvietojas, nav pīkstienu, statusa gaisma nemirgo u.t.t.), ka paredzētās devas ievadīšana nenotiek;
English: This should be considered when interpreting bone-imaging results.
Latvian: Tas ir jāņem vērā, interpretējot kaulu radioloģisko izmeklējumu rezultātus.
English: C Pinch your injection site to create a firm surface.
Latvian: C Satveriet injekcijas vietu, lai izveidotu stingru virsmu.
English: In clinical trials, Neulasta has been safely administered 14 days before chemotherapy.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Neulasta ir droši lietota 14 dienas pirms ķīmijterapijas.
English: In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Latvian: Lai uzlabotu granulocītu koloniju stimulējošo faktoru (G-CSF) izsekojamību, ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums skaidri jāieraksta pacienta slimības vēsturē.
English: • The medicine is cloudy or there are particles in it.
Latvian: • zāles ir duļķainas vai tajās ir cietas daļiņas.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to
Latvian: Retāk (≥ 1/1 000 līdz
English: The healthcare professional must ensure the patient receives appropriate training about the on-body injector and understands that if they suspect a device failure or malfunction the patient must immediately inform a healthcare professional as they may need a replacement dose.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam jānodrošina, lai pacients saņemtu atbilstošu apmācību par ķermeņa injektoru un saprastu, ka aizdomu gadījumā par ierīces nedarbošanos vai tās darbības traucējumiem viņam nekavējoties jāinformē veselības aprūpes speciālists, jo var būt vajadzīga aizvietojoša deva.
English: Medication error as a result of device failure
Latvian: Ārstēšanas kļūda ierīces darbības kļūmes dēļ
English: Particular care should be taken to distinguish the diagnosis of blast transformation of chronic myeloid leukaemia from AML.
Latvian: Sevišķa vērība jāpievērš, lai atšķirtu hroniskas mieloleikozes blastu transformācijas diagnozi no AML.
English: Your doctor has given you Neulasta to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis Neulasta, lai rosinātu kaulu smadzenes (kaula daļa, kura producē asins šūnas) producēt vairāk leikocītu, kas palīdz organismam cīnīties ar infekciju.
English: You can now use the pre-filled syringe.
Latvian: Tagad varat lietot pilnšļirci.
English: Failure to keep the on-body injector at least this recommended distance may interfere with its operation and can lead to a missed or incomplete dose of Neulasta.
Latvian: Nespēja ķermeņa injektoram nodrošināt vismaz šo ieteikto attālumu var traucēt tā darbību, un rezultātā Neulasta deva var tikt izlaista vai ievadīta nepilnīgi.
English: Comprehensive instructions for use for healthcare professionals and patients are given in the package leaflet.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem ir sniegti lietošanas instrukcijā.
English: The on-body injector is working properly.
Latvian: Ķermeņa injektors darbojas pareizi.
English: • if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, or any of the other ingredients of this medicine.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret pegfilgrastimu, filgrastimuvai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: B After about 27 hours, your on-body injector will produce a series of beeps to let you know your dose delivery is about to begin.
Latvian: B Pēc apmēram 27 stundām ķermeņa injektors raidīs pīkstienu sēriju, lai Jūs zinātu, ka sāksies devas ievadīšana.
English: Important: If at any time you hear beeping, check the status light.
Latvian: Svarīgi: ja kādā brīdī Jūs izdzirdat pīkstienus, pārbaudiet statusa gaismu.
English: The safety and efficacy of Neulasta for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
Latvian: Neulasta drošums un efektivitāte asins šūnu priekšteču mobilizēšanā pacientiem vai veseliem donoriem nav adekvāti novērtēta.
English: If you experience a loss of response or failure to maintain a response with pegfilgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise pegfilgrastim's activity.
Latvian: Ja Jums nav atbildes reakcijas uz ārstēšanu ar pegfilgrastimu vai neizdodas to saglabāt, ārsts pētīs iemeslus, tai skaitā, vai Jums nav izveidojušās antivielas, kas neitralizē pegfilgrastima aktivitāti.
English: No adverse events directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported.
Latvian: Nav ziņots par notikumiem, kas būtu tieši saistāmi ar šo leikocitozes pakāpi.
English: The most frequently reported adverse reactions were bone pain (very common [≥ 1/10]) and musculoskeletal pain (common [≥ 1/100 to < 1/10]).
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības bija kaulu sāpes (ļoti bieži [≥ 1/10]) un skeleta-muskuļu sāpes (bieži [≥ 1/100 līdz < 1/10]).).
English: If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms.
Latvian: Ja Jums injicē kāds cits, viņš var injicēt arī Jūsu augšdelma aizmugurē.
English: This may affect the on-body injector's performance.
Latvian: Tas var ietekmēt ķermeņa injektora darbību.
English: USA
Latvian: ASV
English: Loss of response to pegfilgrastim
Latvian: Atbildes reakcijas zudums pret pegfilgrastimu
English: • the abdomen, except for the area around the navel.
Latvian: • vēders, izņemot nabas rajonu.
English: Latex may be transferred to your skin.
Latvian: Latekss var tikt pārnests uz ādas.
English: The most common adverse reaction reported was bone pain (see section 5.1 and 5.2).
Latvian: Visbiežākā ziņotā nevēlamā reakcija bija sāpes kaulos (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
English: B Open the tray, peeling away the cover.
Latvian: B Atveriet paplāti, noplēšot apvalku.
English: Push the plunger all the way down as far as it will go to inject all the liquid.
Latvian: Spiediet virzuli līdz galam, cik vien tālu tas iet, lai injicētu visu šķidrumu.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Neulasta on-body injector is marketed, all patients/carers who are expected to use Neulasta on-body injector are provided with a patient alert card to be disseminated through the prescribing physicians.
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka katrā dalībvalstī, kurā tiek pārdots Neulasta ķermeņa injektors, visiem pacientiem/aprūpētājiem, kuriem paredzams lietot Neulasta ķermeņa injektoru, zāles parakstošie ārsti izsniedz pacienta brīdinājuma kartīti.
English: If you are injecting yourself and have forgotten your dose of Neulasta, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Latvian: Ja injicējat sev un esat aizmirsis lietot Neulasta devu, Jums jāsazinās ar ārstu, lai noskaidrotu, kad jāinjicē nākamā deva.
English: Your doctor will tell you what you can take to ease the bone pain.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kādas zāles jālieto, lai mazinātu kaulu sāpes;
English: It contains important advice on how to monitor your device for medication errors including under dose leading to lack of effect, and when to seek immediate medical attention.
Latvian: Tajā ir svarīgi ieteikumi, kā uzraudzīt, lai ierīce neizraisītu ārstēšanas kļūdas, ieskaitot nepietiekamu devu, kas izraisa efektivitātes trūkumu, un kad nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
English: Apply a plaster if needed.
Latvian: Ja nepieciešams, uzlieciet plāksteri.
English: Human granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) is a glycoprotein, which regulates the production and release of neutrophils from the bone marrow.
Latvian: Cilvēku granulocītu koloniju stimulējošais faktors (G-CSF) ir glikoproteīns, kas regulē neitrofilu ražošanu un atbrīvošanu kaulu smadzenēs.
English: Special care should be taken when administering single or combination chemotherapeutic agents which are known to cause severe thrombocytopenia.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš, lietojot atsevišķus vai kombinētus ķīmijterapijas līdzekļus, par kuriem zināms, ka tie izraisa smagu trombocitopēniju.
English: The potential for interaction with lithium, which also promotes the release of neutrophils, has not been specifically investigated.
Latvian: Mijiedarbības ar litiju iespējamība, kas arī veicina neitrofilu atbrīvošanu, nav īpaši pētīta.
English: Please tell your doctor immediately if you have any of the following or combination of the following side effects:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir kāda no šādām blakusparādībām vai to kombinācija:
English: The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been investigated in patients with myelodysplastic syndrome, chronic myelogenous leukaemia, and in patients with secondary AML; therefore, it should not be used in such patients.
Latvian: Pegfilgrastima drošums un efektivitāte nav pētīta pacientiem ar mielodisplastisko sindromu, hronisku mielogēnu leikozi un pacientiem ar sekundāru AML; tādēļ to nedrīkst lietot šādiem pacientiem.
English: MedDRA system organ class
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
English: On-body injector becomes loose or falls off
Latvian: Ķermeņa injektors kļūst vaļīgs vai nokrīt
English: 9/L) have been reported (see section 4.4).
Latvian: 9/l) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP).
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu uz pilnšļirces marķējuma (EXP).
English: ** The concentration is 20 mg/mL if the PEG moiety is included.
Latvian: Koncentrācija ir 20 mg/ml, ja ir iekļauta PEG grupa.