FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako razvijete ili postoji vjerojatnost da razvijete rak krvi, ne smijete primjenjivati Grastofil, osim ako to nije savjetovao liječnik.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler eller trolig kommer til å utvikle kreft i blodet, skal du ikke bruke Grastofil, med mindre legen din gir deg beskjed om det.
Croatian: Važno je da kažete svom liječniku: ako ste trudni ili dojite mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen dersom du o er gravid eller ammer o tror at du kan være gravid eller o planlegger å bli gravid.
Croatian: Sweetsov sindrom (akutna febrilna neutrofilna dermatoza)
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom (akutt febril nøytrofil dermatose)
Croatian: 9/l) u bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom, kako bi se smanjio rizik od bakterijskih infekcija kad druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
Norwegian Bokmål: 9/l) hos pasienter med fremskreden HIV-infeksjon, for å redusere risikoen for bakterielle infeksjoner når andre alternativer for håndtering av nøytropeni er uegnet.
Croatian: Što je Grastofil i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Grastofil er og hva det brukes mot
Croatian: Međutim, pokazalo se da je primjena melfalana, karboplatine ili karmustina (BCNU) zajedno s filgrastimom učinkovita za mobilizaciju progenitorskih stanica.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid påvist at administrering av melfalan, karboplatin eller karmustin (BCNU) sammen med filgrastim er effektivt for stamcellemobiliseringen.
Croatian: stanica/kg tjelesne težine primatelja u većine darivatelja nakon dvije leukafereze.
Norwegian Bokmål: +-celler/kg mottakers kroppsvekt hos flertallet av donorene etter to leukafereser.
Croatian: • smanjena osjetljivost na dodir, osobito kože (hipoestezija)
Norwegian Bokmål: • nedsatt følsomhet, spesielt i huden (hypoestesi)
Croatian: Ako ste propustili injekciju, obratite se liječniku čim je prije moguće.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en injeksjon, må du kontakte legen din så snart som mulig.
Croatian: Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Norwegian Bokmål: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Croatian: Stopa stvaranja protutijela protiv filgrastima je u pravilu niska.
Norwegian Bokmål: Ratene for generering av antistoffer mot filgrastim er generelt lave.
Croatian: Učinak filgrastima na plodnost u ljudi nije poznat.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim på fertilitet hos mennesker er ikke kjent.
Croatian: Po potrebi, mjesto injekcije možete prekriti flasterom.
Norwegian Bokmål: Du kan dekke over injeksjonsstedet med et plaster om nødvendig.
Croatian: Za supkutanu i intravensku primjenu.
Norwegian Bokmål: Til subkutan og intravenøs bruk.
Croatian: Ne morate istisnuti mjehurić zraka prije ubrizgavanja.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å fjerne luftboblen før injeksjon.
Croatian: Liječenje Grastofilom će trajati do 2 tjedna.
Norwegian Bokmål: Grastofilbehandling vil vare i inntil 2 uker.
Croatian: Zapamtite: Ako imate ikakvih pitanja, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za pomoć i savjet.
Norwegian Bokmål: Husk: dersom du har problemer, må du be din lege eller sykepleier om hjelp og råd.
Croatian: To se još zove supkutana injekcija.
Norwegian Bokmål: Dette kalles subkutan injeksjon.
Croatian: Malo povucite klip kako biste provjerili da niste uboli krvnu žilu.
Norwegian Bokmål: Trekk lett i stemplet for å kontrollere at du ikke har stukket hull på en blodåre.
Croatian: Polako potiskujte klip uz jednoličan pritisak, držeći cijelo vrijeme nabor kože između prstiju, sve dok se štrcaljka ne isprazni.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet ned med et langsomt, konstant trykk mens du hele tiden holder huden fastklypt til sprøyten er tom.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju količinu lijeka Grastofil trebate primijeniti.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye Grastofil du skal ta.
Croatian: Grastofil je dostupan u pakiranjima koja sadrže 1 i 5 napunjenih štrcaljki.
Norwegian Bokmål: Grastofil er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1 og 5 ferdigfylte sprøyter.
Croatian: Akutna mijeloična leukemija
Norwegian Bokmål: Akutt myelogen leukemi
Croatian: S obzirom na ograničene podatke o sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika sa sekundarnom AML, filgrastim je potrebno primjenjivati s oprezom.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensede data om sikkerhet og effekt hos pasienter med sekundær AML, bør filgrastim administreres med forsiktighet.
Croatian: Redovito će se provoditi krvne pretrage radi praćenja broja bijelih krvnih stanica u Vašem tijelu.
Norwegian Bokmål: Regelmessige blodprøver vil bli tatt for å overvåke antallet hvite blodceller i kroppen din.
Croatian: Ako je potrebno više od jedne leukafereze, osobitu pozornost potrebno je posvetiti darivateljima s brojem trombocita < 100 x 10
Norwegian Bokmål: Dersom det kreves mer enn en leukaferese, bør det rettes spesiell oppmerksomhet mot donorer med blodplater < 100 x 10
Croatian: Ako primijetite gubitak odgovora ili nemogućnost održavanja odgovora na liječenje filgrastimom, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka protutijela koja neutraliziraju djelovanje filgrastima.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever tap av respons eller svikt i opprettholdelse av responsen på filgrastimbehandlingen, vil legen undersøke årsakene til dette, inkludert om du kan ha utviklet antistoffer som nøytraliserer aktiviteten til filgrastim.
Croatian: Grastofil sadrži r-metHuG-CSF (filgrastim) i uzrokuje znatno povećanje broja neutrofila u perifernoj krvi u roku od 24 sata, uz manja povećanja broja monocita.
Norwegian Bokmål: Grastofil som inneholder r-metHuG-CSF (filgrastim), fører til markant økning av perifert nøytrofiltall i blodet innen 24 timer, med en mindre økning av monocyttene.
Croatian: Ako ste bolesnik s teškom kroničnom neutropenijom, možete biti pod rizikom od razvoja raka krvi (leukemije, mijelodisplastičnog sindroma (MDS)).
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med alvorlig kronisk nøytropeni, kan det være en risiko for at du utvikler kreft i blodet (leukemi, myeloplastisk syndrom (MDS)).
Croatian: Bolesnici koji su nedavno imali plućne infiltrate ili pneumoniju mogu biti pod povećanim rizikom.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en nylig historie med lungeinfiltrater eller pneumoni kan være utsatt for høyere risiko.
Croatian: Neutropenija može biti dugotrajno stanje u kojem tijelo ne stvara dovoljno neutrofila ili može biti uzrokovano lijekovima koji se primjenjuju za liječenje raka.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni kan være en langvarig tilstand hvor kroppen din ikke lager nok nøytrofiler, eller det kan være forårsaket av legemidler som brukes til kreftbehandling.
Croatian: N Akutni stupanj II-IV GvHD
Norwegian Bokmål: Akutt grad II-IV GvHD
Croatian: • reakcija na mjestu injekcije
Norwegian Bokmål: • reaksjon på injeksjonsstedet
Croatian: 9/l) je bila opažena u 41% zdravih darivatelja, a prolazna trombocitopenija (trombociti < 100 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l) ble observert hos 41 % av normale donorer, og forbigående trombocytopeni (blodplatetall < 100 x 10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulansi, čimbenici poticanja rasta kolonija, ATK oznaka: L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immun stimulanter, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Croatian: Što je Grastofil i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Grastofil Kako primjenjivati Grastofil
Norwegian Bokmål: Hva Grastofil er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Grastofil Hvordan du bruker Grastofil Mulige bivirkninger
Croatian: Preporučeni najmanji prinos od ≥ 2,0 x 10
Norwegian Bokmål: Anbefalingen om et minsteutbytte på ≥ 2,0 x 10
Croatian: • neobične promjene u mokraći
Norwegian Bokmål: • uvanlige endringer i urinen
Croatian: Nemojte uklanjati plastični poklopac s igle prije nego što budete spremni ubrizgati otopinu.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke plastbeskyttelsen fra nålen med mindre du er klar til å sette sprøyten.
Croatian: Nemojte trljati mjesto injekcije.
Norwegian Bokmål: Ikke gni på injeksjonsstedet.
Croatian: < 55 godina s dobrim citogenetskim nalazom [t (8; 21), t (15; 17), i inv (16)] nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim-administrasjon til de novo AML-pasienter i alderen < 55 år med god cytogenetikk [t (8;21), t (15;17) og inv (16)] har ikke blitt fastslått.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam dati upute kako to učiniti (pogledajte u nastavku upute za ubrizgavanje Grastofila).
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykepleier vil vise deg hvordan du gjør dette (se slutten av dette pakningsvedlegget for informasjon om hvordan du injiserer Grastofil selv).
Croatian: Neki dokazi iz ispitivanja primjene jednokratne doze pokazuju da intravenska primjena može skratiti trajanje učinka.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose-studie tyder på at intravenøs dosering kan redusere varigheten av virkningen.
Croatian: Lagano potisnite klip do broja (oznake u ml) koji odgovara dozi Grastofila koju Vam je propisao liječnik.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med nålen vendt opp. Skyv stempelet langsomt opp til det tallet (gitt i ml) som stemmer overens med Grastofil-dosen som legen din har foreskrevet.
Croatian: Statistička analiza odnosa između broja CD34
Norwegian Bokmål: Statistiske analyser av forholdet mellom antallet reinfuserte CD34
Croatian: stanica/kg temelji se na opisanom iskustvu koje je dovelo do odgovarajućeg hematološkog oporavka.
Norwegian Bokmål: +-celler/kg er basert på publisert erfaring om at dette resulterer i adekvat hematologisk restituering.
Croatian: Unutar roka valjanosti a u svrhu kućne primjene, bolesnik može izvaditi Grastofil iz hladnjaka i čuvati ga na sobnoj temperaturi (ne iznad 25°C) jednokratno u trajanju do 15 dana.
Norwegian Bokmål: Innenfor holdbarhetstiden og ved ambulatorisk bruk kan pasienten ta Grastofil ut av kjøleskapet og oppbevare det i romtemperatur (ikke over 25 °C) i én periode på opptil 15 dager.
Croatian: Pri procjeni broja progenitorskih stanica prikupljenih u bolesnika liječenih filgrastimom, posebnu pozornost treba posvetiti metodi kvantifikacije.
Norwegian Bokmål: Under analysen av antallet stamceller som høstes hos pasienter som behandles med filgrastim, må det vies spesiell oppmerksomhet til kvantifiseringsmetoden.
Croatian: Ako primijetite kapljicu krvi, možete je nježno obrisati komadićem vate ili maramicom.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser litt blod, kan du forsiktig tørke det vekk med bomull eller papir.
Croatian: 9/l na > 5,0 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l til > 5,0 x 10
Croatian: Primjena u djece i adolescenata
Norwegian Bokmål: Bruk av Grastofil hos barn og ungdom
Croatian: Grastofil štrcaljka koja je bila izvan hladnjaka dulje od 15 dana ne smije se upotrijebiti nego je treba zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Alle Grastofilsprøyter som har vært utenfor kjøleskap i mer enn 15 dager, skal ikke brukes og bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: Hematurija je bila česta, a proteinurija se javljala u malog broja bolesnika.
Norwegian Bokmål: Hematuri var vanlig, og hos et lite antall pasienter oppsto det proteinuri.
Croatian: Grastofil može malo utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Grastofil kan ha en liten påvirkning på din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Dugotrajno liječenje Grastofilom može biti potrebno za održavanje normalnog broja leukocita u Vašoj krvi.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med Grastofil kan være nødvendig for å opprettholde et normalt antall hvite blodceller i blodet.
Croatian: • upala aorte (velika krvna žila koja prenosi krv iz srca u tijelo), vidjeti dio 2.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i hovedpulsåren (den store pulsåren som transporterer blod fra hjerte til kroppen), se avsnitt 2.
Croatian: • bolest koja uzrokuje smanjenje gustoće kostiju, zbog čega postaju slabije, krhkije i lakše nastaju prijelomi (osteoporoza)
Norwegian Bokmål: • sykdom som forårsaker tap av bentetthet, gjør dem svakere, mer porøse og øker sannsynligheten for brudd (osteoporose)
Croatian: Učinci predoziranja Grastofilom nisu ustanovljeni.
Norwegian Bokmål: Effektene av en overdosering med Grastofil er ikke etablert.
Croatian: Grastofil se može izvaditi iz hladnjaka i ostaviti na sobnoj temperaturi (ne višoj od 25°C) u jednokratnom razdoblju do 15 dana koje završava unutar označenog isteka roka valjanosti.
Norwegian Bokmål: Grastofil kan tas ut av kjøleskapet og ligge i romtemperatur i en enkelt periode på opptil 15 dager (ikke ved over 25 °C) som ender i den merkede utløpsdato.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti filgrastim tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Filgrastim er ikke anbefalt under graviditet.
Croatian: Izbor puta primjene treba ovisiti o kliničkim okolnostima u pojedinom slučaju.
Norwegian Bokmål: Valg av administrasjonsmåte må avgjøres på bakgrunn av individuelle kliniske forhold.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima 97% bolesnika koji su odgovorili na liječenje imalo potpuni odgovor pri dozama ≤ 2,4 MU/kg/dan (24 mikrograma/kg/dan).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 97 % av pasientene som responderte, en komplett respons ved doser på ≤ 2,4 ME/kg/dag (24 mikrogram/kg/dag).
Croatian: Sada možete uporabiti napunjenu štrcaljku.
Norwegian Bokmål: Du kan nå bruke den ferdigfylte sprøyten.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost razrijeđene otopine za infuziju u primjeni u trajanju od 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk for den fortynnede infusjonsvæsken er dokumentert for 24 timer ved 2 °C til 8 °C.
Croatian: Čimbenik poticanja rasta granulocitnih kolonija može potaknuti rast mijeloičnih stanica in vitro i slični se učinci mogu opaziti na nekim nemijeloičnim stanicama in vitro.
Norwegian Bokmål: Granulocytt-kolonistimulerende faktor kan fremme vekst av myeloide celler in vitro og tilsvarende effekter kan ses på enkelte ikke-myeloide celler in vitro.
Croatian: Ako prinos nije odgovarajući, mjereno prema gore navedenim kriterijima, potrebno je razmotriti druge oblike liječenja za koje nije potrebna potpora progenitorskih stanica.
Norwegian Bokmål: Dersom utbyttet er utilstrekkelig, målt opp mot kriteriene ovenfor, bør det vurderes å bruke alternative behandlingsformer som ikke krever stamcellestøtte.
Croatian: Djelotvornost liječenja bila je očita za ovu dobnu skupinu, u kojoj je većina bolesnika imala kongenitalnu neutropeniju.
Norwegian Bokmål: Effekten av behandlingen var klarlagt for denne aldersgruppen, som omfattet flest pasienter med kongenital nøytropeni.
Croatian: Gdje trebam primijeniti injekciju?
Norwegian Bokmål: Hvor skal jeg sette sprøyten?
Croatian: • povećanje jetre (hepatomegalija)
Norwegian Bokmål: • forstørret lever (hepatomegali)
Croatian: Razrijeđenu otopinu Grastofila za infuziju treba primijeniti unutar 24 sata kad se čuva na temperaturi od 2°C do 8°C.
Norwegian Bokmål: Fortynnet oppløsning med Grastofil til infusjon skal brukes innen 24 timer når det oppbevares ved 2 °C til 8 °C.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller apotek eller sykepleier.
Croatian: Grastofil ćete morati primati sve dok Vam se broj bijelih krvnih stanica ne normalizira.
Norwegian Bokmål: Du vil måtte ta Grastofil til antallet hvite blodceller er normalt.
Croatian: Leukaferezu je potrebno provoditi tijekom razdoblja kad se ABN poveća s < 0,5 x 10
Norwegian Bokmål: Det bør utføres leukaferese i løpet av perioden dersom ANC øker fra < 0,5 x 10
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane slijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Norwegian Bokmål: Innen hver hyppighetsgruppering presenteres bivirkningene i rekkefølgen fra mest alvorlig til minst alvorlig.
Croatian: Nastaju i druge promjene krvnih stanica, uključujući anemiju i prolazna povećanja broja mijeloičnih progenitorskih stanica, što zahtijeva pažljivo mjerenje broja krvnih stanica.
Norwegian Bokmål: Andre blodcelleendringer oppstår, herunder anemi og forbigående økninger i myeloide progenitorer, som krever nøye overvåkning av celleantallet.
Croatian: Učinci filgrastima u bolesnika sa znatno smanjenim brojem mijeloičnih progenitorskih stanica nisu ispitani.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim hos pasienter med betydelig reduserte myeloide progenitorer er ikke studert.
Croatian: 9/l nakon očekivanog pada na najnižu vrijednost, potrebno je odmah prekinuti primjenu filgrastima.
Norwegian Bokmål: 9/l etter forventet nadir, skal filgrastim umiddelbart seponeres.
Croatian: Grastofil sadrži natrij
Norwegian Bokmål: Grastofil inneholder natrium
Croatian: Trudnoća i dojenje Grastofil nije ispitivan na trudnicama ili dojiljama.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Grastofil er ikke testet hos gravide eller ammende kvinner.
Croatian: U kliničkim studijama, > 90% bolesnika je odgovorilo na te doze, postižući obrat neutropenije s medijanom od 2 dana.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier responderte >90 % av pasientene ved disse dosene, og oppnådde en reversering av nøytropeni i løpet av gjennomsnittlig 2 dager.
Croatian: U nekim slučajevima, tijelo može stvarati dovoljno neutrofila, ali liječnik možda želi povećati broj određenih krvnih stanica (CD34 stanice) kako bi ih prikupio u sklopu Vašeg liječenja od raka.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan kroppen din lage nok nøytrofiler, men som en del av kreftbehandlingen kan det hende legen din ønsker å øke antallet av visse blodceller (CD34-celler) og høste dem.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 mg sorbitola.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 mg sorbitol.
Croatian: Grastofil napunjena štrcaljka sadrži suhu prirodnu gumu
Norwegian Bokmål: Grastofil ferdigfylt sprøyte inneholder tørr naturgummi
Croatian: Grastofil 48 MU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: Grastofil 48 ME/0,5 ml
Croatian: Kako primjenjujem injekciju?
Norwegian Bokmål: Hvordan setter jeg sprøyten?
Croatian: 9/l tijekom razdoblja liječenja, dozu Grastofila potrebno je ponovno povisiti sukladno gore opisanim koracima.
Norwegian Bokmål: 9/l i løpet av behandlingsperioden, bør Grastofildosen økes på nytt i samsvar med punktene ovenfor.
Croatian: Grastofil se obično primjenjuje svakodnevno injekcijom u tkivo neposredno ispod kože (to se još naziva i supkutana injekcija).
Norwegian Bokmål: Grastofil gis vanligvis som en daglig injeksjon i vevet rett under huden (kalles subkutan injeksjon).
Croatian: • osteoporozu (bolest kostiju),
Norwegian Bokmål: • osteoporose (benskjørhet),
Croatian: Učinci filgrastima na prenatalni razvoj bili su ispitivani u štakora i kunića.
Norwegian Bokmål: Effektene av filgrastim på prenatal utvikling er studert hos rotter og kaniner.
Croatian: Razina bez opaženog štetnog učinka za embriofetalnu toksičnost u ovom je ispitivanju bila 10 μg/kg/dan, a što odgovara sistemskoj izloženosti približno 3-5 puta većoj od izloženosti koja se bilježi u bolesnika liječenih kliničkom dozom.
Norwegian Bokmål: Nivået for ikke-observerte bivirkninger for embryoføtal toksisitet i denne studien var 10 μg/kg/dag, noe som tilsvarte en systemisk eksponering på omkring 3-5 ganger de eksponeringene som ble observert hos pasienter behandlet med klinisk dose.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo morate primjenjivati Grastofil.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du må ta Grastofil.
Croatian: • liječite se zbog teške kronične neutropenije i imate krv u mokraći (hematuriju).
Norwegian Bokmål: • du blir behandlet for alvorlig kronisk nøytropeni og du har blod i urinen (hematuri).
Croatian: Grastofil se može primijeniti putem 30-minutne ili 24-satne intravenske infuzije ili putem kontinuirane 24-satne supkutane infuzije.
Norwegian Bokmål: Grastofil kan gis over 30 minutter eller som 24-timers intravenøs infusjon, eller som kontinuerlig 24-timers subkutan infusjon.
Croatian: Filgrastim se ne smije primjenjivati za povećanje doze citotoksične kemoterapije iznad ustanovljenih režima doziranja.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal ikke brukes til å øke doseringen av cytotoksisk kjemoterapi utover det etablerte doseringsregimet.
Croatian: S obzirom na opasnost kontaminacije mikrobima, Grastofil u napunjenim štrcaljkama predviđen je isključivo za jednokratnu uporabu.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig risiko for mikrobiell kontaminasjon, er Grastofil ferdigfylte sprøyter kun til engangsbruk.
Croatian: Nakon toga, dozu je kod svakog pojedinog bolesnika moguće prilagođavati svaka 1-2 tjedna kako bi se prosječan broj neutrofila održao na vrijednostima između 1,5 x 10
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen justeres individuelt hver eller annenhver uke for å vedlikeholde et gjennomsnittlig nøytrofiltall mellom 1,5 x 10
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako Vam lice ili gležnjevi oteknu, imate krv u mokraći ili smeđe obojenu mokraću ili primijetite da mokrite manje nego obično.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du opplever opphovning i ansikt eller ankler, blod i urinen eller brunfarget urin, eller du merker at du har mindre urinmengde enn vanlig.
Croatian: Potreban je poseban oprez kad se primjenjuje jedan kemoterapijski lijek ili kombinacija kemoterapijskih lijekova za koje se zna da uzrokuju tešku trombocitopeniju.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises spesiell varsomhet når det administreres et enkelt eller en kombinasjon av kjemoterapeutiske legemidler som er kjent for å forårsake alvorlig trombocytopeni.
Croatian: Vaš liječnik će Vam objasniti zašto se liječite s Grastofilom.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvorfor du behandles med Grastofil.
Croatian: Matične stanice se potom vraćaju u koštanu srž i stvaraju krvne stanice.
Norwegian Bokmål: Stamcellene vil så gå tilbake i benmargen og produsere blodlegemer.
Croatian: (pirofosfatna hondrokalcinoza)
Norwegian Bokmål: (kondrokalcinose med pyrofosfat)
Croatian: • razvijete oštećenje bubrega (glomerulonefritis).
Norwegian Bokmål: • du får nyreskade (glomerulonefritt).
Croatian: Bolesnike u kojih se pojave simptomi stanja povećane kapilarne propusnosti potrebno je pomno pratiti i primijeniti standardno simptomatsko liječenje, što može uključivati i intenzivnu skrb (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler symptomer på kapillærlekkasjesyndrom bør overvåkes nøye, og motta standard symptomatisk behandling, som kan innebære behov for intensiv pleie (se pkt.
Croatian: Grastofil je indiciran za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi (PBPC, engl. peripheral blood progenitor cells).
Norwegian Bokmål: Grastofil er indisert for mobilisering av perifere blodprogenitorceller (PBPC).
Croatian: Postupke mobilizacije i afereze potrebno je provesti u suradnji s onkološkohematološkim centrom s prihvatljivim iskustvom u tom području u kojem se praćenje progenitorskih krvotvornih stanica može provoditi na ispravan način.
Norwegian Bokmål: Mobiliserings- og afereseprosedyrene bør utføres i samarbeid med et onkologi- /hematologisenter med akseptabel erfaring på dette området, og hvor overvåkning av hematopoetiske progenitorceller kan utføres korrekt.
Croatian: Kongenitalna, idiopatska ili ciklička neutropenija: Grastofil se treba primijeniti putem supkutane injekcije.
Norwegian Bokmål: Kongenital, idiopatisk eller syklisk nøytropeni: Grastofil skal gis ved subkutan injeksjon.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP) koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, Grastofil se ne smije vratiti u hladnjak nego ga valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Etter denne tiden skal Grastofil ikke legges i kjøleskap igjen, men bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.