FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Porti sempre con sé questo foglio illustrativo e l'imballaggio esterno, anche se è vuoto.
Estonian: Võtke alati kaasa käesolev infoleht ja ravimi pakend, isegi kui see on tühi.
Italian: • È in corso una gravidanza o sta pianificando una gravidanza durante l'uso di Simponi.
Estonian: • kui te olete rase või kavatsete Simponi kasutamise ajal rasestuda.
Italian: Non usi Simponi:
Estonian: Ärge kasutage Simponit:
Italian: L'iniezione è completata!
Estonian: Süste on tehtud!
Italian: • Non deve assumere Simponi con medicinali contenenti il principio attivo anakinra o abatacept.
Estonian: • Te ei tohi Simponit võtta koos ravimitega, mis sisaldavad toimeainena anakinrat või abatatsepti.
Italian: Va evidenziato che nella maggioranza di questi casi si trattava di tubercolosi extrapolmonare, sia localizzata, sia diffusa.
Estonian: Tuleb märkida, et enamikul nendest juhtudest oli tegemist kopsuvälise tuberkuloosiga, mis oli lokaalne või dissemineerunud.
Italian: • Informi il medico se ha un'infezione.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui teil on mõni infektsioon.
Italian: Intolleranza al sorbitolo
Estonian: Sorbitooli talumatus
Italian: • reazioni allergiche che possono essere gravi, o raramente, potenzialmente pericolose per la vita (raro).
Estonian: • allergilised reaktsioonid, mis võivad olla tõsised või harva eluohtlikud (harv).
Italian: Alla settimana 48, i bambini sono entrati in una fase di estensione a lungo termine.
Estonian: 48. nädalal viidi lapsed üle pikaajalisse jätku-uuringusse.
Italian: Queste istruzioni non sostituiscono il colloquio con il medico sulla sua malattia o il suo trattamento.
Estonian: Selle kasutusjuhendi lugemine ei asenda vajadust rääkida arstiga oma haigusest või ravist.
Italian: Il ruolo di golimumab come fattore contribuente o di aggravamento non può essere escluso.
Estonian: Golimumabi rolli soodustava või süvendava faktorina ei saa välistada.
Italian: Operazioni o procedure odontoiatriche
Estonian: Operatsioonid või hambaravi
Italian: • Le infezioni possono progredire più rapidamente ed essere più gravi.
Estonian: • Infektsioonid võivad kiiremini progresseeruda ja olla raskema kuluga.
Italian: • La disposizione per registrare il tipo, la data e il risultato degli accertamenti per la TB.
Estonian: • Nõue dokumenteerida tuberkuloosi sõeltestide tüüp, kuupäev ja tulemus.
Italian: Le infezioni possono progredire più rapidamente ed essere più gravi.
Estonian: Infektsioonid võivad kiiremini progresseeruda ja olla raskema kuluga.
Italian: • Di solito il medicinale viene iniettato a metà coscia, nella parte anteriore.
Estonian: • Tavaliselt süstitakse ravimit reie keskosa esiküljele.
Italian: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire VES (mm/h): velocità di eritrosedimentazione (millimetri per ora)
Estonian: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire, küsimustik lapse tervise hindamiseks ESR (mm/h): erütrotsüütide settekiirus (millimeetrit tunnis)
Italian: • Se ha insufficienza cardiaca lieve ed è trattato con Simponi, il medico la terrà strettamente monitorato.
Estonian: • Kui teil esineb kerge südamepuudulikkus ja teid ravitakse Simponiga, peab teie arst teid hoolikalt jälgima.
Italian: Trattamento iniziale
Estonian: Esialgne ravi
Italian: La data di scadenza stampata si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Estonian: Trükitud kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Italian: Il primo "clic" indica che l'ago è stato inserito e l'iniezione è iniziata.
Estonian: Esimene „klõpsatus" tähendab, et nõel on sisse viidud ja süste on alanud.
Italian: I pazienti che assumono inibitori del TNF sono più soggetti a infezioni gravi.
Estonian: TNF-i blokaatoreid võtvad patsiendid on tõsistele infektsioonidele vastuvõtlikumad.
Italian: L'uso concomitante di golimumab con queste terapie biologiche non è raccomandato a causa della possibilità di un aumento del rischio di infezione e di altre potenziali interazioni farmacologiche.
Estonian: Golimumabi samaaegset kasutamist koos nende bioloogiliste preparaatidega ei soovitata võimaliku infektsiooni suurenenud tekkeriski ja teiste võimalike farmakoloogiliste koostoimete tõttu.
Italian: Le motivazioni indicate per l'interruzione di precedenti terapie con anti-TNF sono state mancanza di efficacia (58%), intolleranza (13%) e/o motivi diversi da sicurezza o efficacia (29%, per lo più per ragioni finanziarie).
Estonian: Eelneva TNF-i inhibeeriva ravi katkestamise põhjused olid efektiivsuse puudumine (58%), talumatus (13%) ja/või muud põhjused peale ohutuse või efektiivsuse (29%, enamasti rahalised põhjused).
Italian: In questo caso, verrà istruito su come iniettare Simponi.
Estonian: Sellisel juhul õpetatakse teile, kuidas Simponit endale süstida.
Italian: Un paziente doveva essere in remissione alle settimane 30 e 54 (senza mostrare una perdita di risposta in qualsiasi punto temporale fino alla settimana 54) per ottenere una remissione sostenuta.
Estonian: Patsient pidi olema remissioonis nii 30. kui ka 54. nädalal (ilma et ravivastus oleks kordagi kadunud 54 nädala jooksul), et saavutada püsiv remissioon.
Italian: Poiché il lattice può causare reazioni allergiche gravi, informi il medico prima di usare Simponi, se lei o chi la assiste è allergico al lattice.
Estonian: Kuna lateks võib põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone, rääkige oma arstiga enne Simponi kasutamist, kui teie või teie hooldaja on lateksi suhtes allergiline.
Italian: Figura 5a
Estonian: Joonis 5a
Italian: Prima di iniziare l'iniezione, legga attentamente anche il "Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore".
Estonian: Samuti lugege enne süstimist hoolikalt läbi ‘Pakendi infoleht: teave kasutajale'.
Italian: Una volta che Simponi è stato conservato a temperatura ambiente, non deve essere conservato nuovamente in frigorifero.
Estonian: Kui Simponi't on säilitatud toatemperatuuril, ei tohi seda enam külmkappi tagasi panna.
Italian: Non tocchi l'ago ed eviti che questo entri in contatto con qualsiasi superficie.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega laske sellel puutuda vastu mis tahes pinda.
Italian: Simponi deve essere eliminato se non utilizzato entro i 30 giorni di conservazione a temperatura ambiente.
Estonian: Simponi tuleb ära visata, kui seda ei ole kasutatud toatemperatuuril hoidmise 30 päeva jooksul.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α), codice ATC: L04AB06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB06
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Estonian: Igas sageduserühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Italian: Il volume di iniezione prescritto deve essere scelto in base all'altezza e al peso del paziente come mostrato nella Tabella 1:
Estonian: Süste määramisel tuleb annuse suurus valida vastavalt patsiendi kehapikkusele ja kehakaalule, nagu näidatud tabelis 1.
Italian: Inoltre, possono ripresentarsi infezioni contratte in passato.
Estonian: Lisaks võivad taastekkida mõned varem esinenud infektsioonid.
Italian: Modifiche dal basale n corrisponde ai pazienti randomizzati * p = 0,015
Estonian: Muutus võrreldes lähtetasemega n tähistab randomiseeritud patsiente * p = 0,015
Italian: Non riutilizzi mai la siringa preriempita, per la sua salute e sicurezza e per la sicurezza di altri.
Estonian: Teie ohutuse ja tervise ning teiste ohutuse huvides ärge kunagi kasutage süstlit uuesti.
Italian: Il numero di pazienti con altri sottotipi di AP era troppo esiguo per consentire una valutazione significativa.
Estonian: Teiste psoriaatilise artriidi alatüüpidega patsientide arv oli liiga väike, et selle põhjal tähendusrikast hinnangut anda.
Italian: In questo paragrafo, la durata mediana del follow-up (approssimativamente 4 anni) viene generalmente presentata per tutti gli usi di golimumab.
Estonian: Selles lõigus esitatud jälgimisperioodi mediaan (ligikaudu 4 aastat) kehtib golimumabi üldise kasutamise kohta.
Italian: La protezione arancione dell'ago si allungherà e si bloccherà.
Estonian: Oranž nõelakaitse pikeneb ja lukustub.
Italian: Non deve essere trattato con Simponi se ha tubercolosi (TB) o qualsiasi altra infezione grave.
Estonian: Teid ei tohi ravida Simponiga, kui teil on tuberkuloos või mõni muu raske infektsioon.
Italian: I principali risultati sono mostrati nella Tabella 6 e sono descritti di seguito.
Estonian: Peamised tulemused on toodud tabelis 6 ja kirjeldatud allpool.
Italian: Il numero esiguo di pazienti positivi agli anticorpi contro golimumab limita la capacità di trarre conclusioni definitive relativamente alla relazione fra anticorpi anti-golimumab e misure di efficacia o sicurezza clinica.
Estonian: Golimumabivastaste antikehadega patsientide väike arv ei võimalda teha lõplikke järeldusi golimumabivastaste antikehade ja kliinilise efektiivsuse või ohutuse meetmete vahelise suhte osas.
Italian: Mostri questa scheda a tutti i medici che intervengono nel trattamento della sua malattia.
Estonian: Näidake seda kaarti kõigile teie ravis osalevatele arstidele.
Italian: Tabella 6 Principali risultati di efficacia dello studio GO-AHEAD alla settimana 16 Miglioramenti nei segni e nei sintomi
Estonian: Tabel 6 Uuringu GO-AHEAD põhilised efektiivsuse tulemused 16. nädalal Nähtude ja sümptomite paranemine
Italian: • 1 contenitore per materiali taglienti (vedere punto 3)
Estonian: • 1 teravate esemete konteiner (vt 3. samm)
Italian: Tuttavia, se preferisce, può pizzicare una piega di cute per creare una superficie più stabile per l'iniezione (Figura 5b).
Estonian: Kuid soovi korral võite nahka pigistada, et muuta süstimiskoht süstimise jaoks kõvemaks (joonis 5b).
Italian: • Tenga il corpo della siringa preriempita con una mano fra il dito medio e il dito indice e metta il pollice sulla testa dello stantuffo e utilizzi l'altra mano per pizzicare delicatamente l'area della cute precedentemente pulita.
Estonian: • Hoidke süstli korpust ühe käe keskmise sõrme ja nimetissõrme vahel ja asetage pöial kolvipea peale ning kasutage teist kätt selleks, et kokku suruda nahapiirkonda, mille te eelnevalt puhastasite.
Italian: • I contatti del medico prescrittore.
Estonian: • Ravimi välja kirjutanud arsti kontaktandmed.
Italian: Alla settimana 54, i risultati clinici osservati in questi pazienti sono stati simili ai risultati clinici riportati nei pazienti che avevano raggiunto una risposta clinica alla settimana 6.
Estonian: 54. nädalal olid nendel patsientidel täheldatud kliinilised tulemused sarnased kliiniliste tulemustega, millest teatati 6. nädalaks kliinilise ravivastuse saavutanud patsientidel.
Italian: Alla settimana 104, i dati dei raggi X erano disponibili per 114 pazienti e il 77% non mostrava alcuna progressione rispetto al basale.
Estonian: 104. nädalal olid olemas röntgeni andmed 114 patsiendi kohta, kellest 77%-l ei täheldatud progresseerumist võrreldes lähteväärtustega.
Italian: Se l'indicatore giallo non appare nella finestrella, lo stantuffo non è stato avanzato in modo adeguato e l'iniezione non è stata effettuata.
Estonian: Kui vaatlusavast ei paista kollast indikaatorit, siis ei ole kolb piisavalt edasi liikunud ja süste on tegemata.
Italian: L'uso di golimumab non è raccomandato nelle donne in gravidanza; golimumab deve essere somministrato a donne in gravidanza solo se strettamente necessario.
Estonian: Golimumabi ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal; golimumabi tohib rasedatele anda ainult selge vajaduse korral.
Italian: • Una volta premuto, il pulsante resterà in questa posizione così che non dovrà esercitare pressione su di esso.
Estonian: • Kui nupp on alla vajutatud, jääb see alla, nii et te ei pea surumist jätkama.
Italian: Non c'è stato alcun accorpamento specifico di alcun tipo di neoplasia maligna.
Estonian: Mis tahes tüüpi pahaloomuliste kasvajate spetsiifilist kuhjumist ei esinenud.
Italian: • Asma, respiro corto, sibilo
Estonian: • astma, hingeldus, vilisev hingamine
Italian: • Parte anteriore delle cosce (raccomandata)
Estonian: • Reie esikülg (soovitatav)
Italian: Ispezionare la scatola
Estonian: Kontrollige karpi
Italian: Non somministri una seconda dose senza averne parlato con il medico.
Estonian: Ärge manustage teist annust oma arstiga rääkimata.
Italian: Se dimentica di usare Simponi
Estonian: Kui te unustate Simponit kasutada
Italian: Percentuali analoghe sono state evidenziate nelle indicazioni reumatologiche.
Estonian: Sarnaseid esinemissagedusi täheldati ka reumatoloogiliste näidustuste puhul.
Italian: Non soffi né sventoli l'area pulita.
Estonian: Ärge lehvitage tuult ega puhuge puhastatud piirkonnale.
Italian: Sostituzione tra farmaci antireumatici modificanti la malattia (Disease Modifying AntiRheumatic Drugs DMARD) biologici
Estonian: Bioloogiliste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimite (disease modifying anti-rheumatic drugs, DMARD-id) vahetamine
Italian: Alla settimana 52 i pazienti entravano in uno studio in aperto con estensione nel lungo termine.
Estonian: 52. nädalast jätkasid patsiendid avatud pikaajalises jätku-uuringus.
Italian: *Anticorpo monoclonale umano IgG1κ prodotto da una linea cellulare di ibridomi murini con tecnologia DNA ricombinante.
Estonian: * Inimese IgG1κ monoklonaalne antikeha, mida toodetakse hiire hübridoomi rakuliinil rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Italian: In questo studio è stata valutata l'efficacia di Simponi fino alla settimana 6.
Estonian: Antud uuringus hinnati Simponi efektiivsust 6 nädala jooksul.
Italian: Non riuscirà a premere il pulsante a meno che la penna preriempita non sia premuta saldamente contro la cute e il manicotto di sicurezza scorra nella copertura trasparente.
Estonian: Te ei saa nuppu alla vajutada, kui pen-süstel ei ole kindlalt vastu nahka surutud ja turvaümbris selgesse kattesse libisenud.
Italian: % di pazienti che hanno risposto ACR 20
Estonian: Ravile reageerinud patsiendid, % ACR 20
Italian: Durante il trattamento di mantenimento, i corticosteroidi possono essere gradatamente ridotti in conformità con le linee guida di pratica clinica.
Estonian: Säilitusravi ajal võib kortikosteroidide annust vähendada vastavalt ravijuhenditele.
Italian: Se possibile, la diagnosi e la somministrazione di una terapia antifungina empirica in questi pazienti devono essere fatte consultando un medico esperto nella cura di pazienti con infezioni fungine invasive.
Estonian: Kui võimalik, peab diagnoosimine ja empiirilise seenevastase ravi manustamine neil patsientidel toimuma koostöös arstiga, kellel on kogemus invasiivsete seeninfektsioonidega patsientide ravimisel.
Italian: VAS: Scala Analogica Visiva
Estonian: VAS: visuaalanaloogskaala
Italian: • Inclini l'ago di circa 45 gradi rispetto alla pelle pizzicata.
Estonian: • Asetage nõel ligikaudu 45-kraadise nurga all kokku surutud nahale.
Italian: • Un promemoria per i pazienti a mostrare la Scheda di Promemoria per il Paziente, anche in condizioni di emergenza, a tutti gli operatori sanitari che li sottopongono a trattamento e un messaggio per gli operatori sanitari che il paziente sta usando Simponi.
Estonian: • Meeldetuletus patsiendile, et ta peab näitama patsiendi meeldetuletuskaarti kõigile teda ravivatele tervishoiutöötajatele, ka vältimatu abi tingimustes, ning teade tervishoiutöötajatele, et patsient kasutab Simponit.
Italian: • Se ha la tubercolosi (TB) o qualsiasi altra infezione grave.
Estonian: • kui teil on tuberkuloos või mõni muu raske infektsioon,
Italian: A causa della sua inibizione del TNF, la somministrazione di golimumab durante la gravidanza può influire sulle normali risposte immunitarie del neonato.
Estonian: TNF-i inhibeerimise tõttu võib raseduse ajal manustatud golimumab mõjutada vastsündinu normaalseid immuunvastuseid.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei prodotti medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere registrati chiaramente.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavust, tuleb täpselt dokumenteerida manustatud ravimi nimetus ja partii number.
Italian: Anche la qualità di vita correlata allo stato di salute, misurato dal punteggio della componente fisica SF-36, è stata migliorata significativamente alle settimane 14 e 24.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteet, mõõdetuna SF-36 füüsilise komponendi skoori alusel oli samuti 14. ja 24. nädalaks märkimisväärselt paranenud.
Italian: Tuttavia, lei e il medico potete decidere che lei può iniettarsi Simponi da solo o che può iniettarlo al suo bambino.
Estonian: Siiski võite te koos oma arstiga otsustada, et te võite endale või oma lapsele Simponit ise süstida.
Italian: L'artrite psoriasica è una malattia infiammatoria delle articolazioni, solitamente accompagnata da psoriasi, una malattia infiammatoria della pelle.
Estonian: Psoriaatiline artriit on liigeste põletikuline haigus, millega tavaliselt kaasneb psoriaas - põletikuline nahahaigus.
Italian: Conseguentemente, questi lattanti possono avere un aumento del rischio di infezione.
Estonian: Sellest tulenevalt võib neil vastsündinutel olla kõrgenenud infektsioonide tekkerisk.
Italian: I pazienti dovevano presentare almeno 4 articolazioni tumefatte e 4 articolazioni dolenti.
Estonian: Patsientidel oli vähemalt 4 turses ja 4 valulikku liigest.
Italian: Si deve usare cautela e i pazienti devono continuare ad essere monitorati quando si passa da un biologico all'altro, poiché la sovrapposizione dell'attività biologica può ulteriormente aumentare il rischio di eventi avversi, compresa l'infezione.
Estonian: Üleminekul ühelt bioloogiliselt ravimilt teisele tuleb olla hoolikas ja jätkata patsientide jälgimist, sest kattuv bioloogiline aktiivsus võib veelgi suurendada kõrvaltoimete, sh infektsioonide riski.
Italian: Avrà bisogno di:
Estonian: Te vajate järgmisi vahendeid:
Italian: Simponi è per uso sottocutaneo.
Estonian: Simponi on subkutaanseks manustamiseks.
Italian: In questo caso, non vada in bicicletta, non guidi, né usi strumenti o macchinari.
Estonian: Kui see tekib, ärge sõitke jalgrattaga, ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid.
Italian: Non scaldi la siringa preriempita in nessun altro modo (ad esempio, non la scaldi in un forno a microonde o in acqua calda).
Estonian: Ärge soojendage süstlit mingil muul viisil (nt ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Italian: Se un paziente dimentica di iniettarsi Simponi nel giorno programmato, la dose dimenticata deve essere iniettata non appena il paziente se ne ricorda.
Estonian: Kui patsient unustab süstida Simponit ettenähtud kuupäeval, tuleb ununenud annus süstida niipea, kui see patsiendile meenub.
Italian: Per i pazienti positivi al test per l'infezione da HBV si raccomanda di consultare un medico esperto nel trattamento dell'epatite B.
Estonian: HBV positiivsete patsientide osas on soovitatav konsulteerida B-hepatiidi ravi kogemust omava arstiga.
Italian: In questo caso, non guidi, né usi strumenti o macchinari.
Estonian: Kui see tekib, ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid.
Italian: • riattivazione del virus dell'epatite B se è un portatore o ha avuto in precedenza l'epatite B (raro).
Estonian: • B-hepatiidi viiruse taasaktiveerumine, kui te olete nakkusekandja või teil on varem olnud B-hepatiit (harv).
Italian: Altezza (cm)
Estonian: Kehapikkus (cm)
Italian: In questo studio è stata valutata l'efficacia di Simponi fino alla settimana 54.
Estonian: Antud uuringus hinnati Simponi efektiivsust 54 nädala jooksul.
Italian: Simponi 100 mg non è raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti (con meno di 18 anni).
Estonian: Lapsed ja noorukid Simponi 100 mg ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (alla 18-aastased).
Italian: • L'indicatore giallo è connesso allo stantuffo della penna preriempita.
Estonian: • Kollane indikaator on ühendatud pen-süstli kolviga.
Italian: • Continui a premere la penna preriempita saldamente contro la cute e prema la parte sporgente del pulsante con le dita o con il pollice.
Estonian: • Suruge pen-süstlit jätkuvalt kindlalt vastu oma nahka ja vajutage nupu kõrgemale osale oma sõrmede või pöidlaga.
Italian: Alla settimana 14, il 28% di questi pazienti ha raggiunto una risposta definita dal punteggio parziale Mayo (riduzione fino a ≥ 3 punti rispetto all'inizio dell'induzione).
Estonian: 14. nädalal oli 28% neist patsientidest saavutanud ravivastuse, mis defineeriti osalise Mayo skoorina (vähenemine ≥ 3 punkti võrreldes induktsiooni algusega).
Italian: • Quando è pronto per l'iniezione, tenga il corpo della siringa preriempita con una mano.
Estonian: • Kui te olete valmis süstima, hoidke süstli korpust ühe käega.
Italian: • Sensazione di battito cardiaco irregolare
Estonian: • ebaregulaarse südamelöögisageduse tunnetamine
Italian: Per tutti gli endpoint sopra descritti, risultati statisticamente significativi sono stati dimostrati anche nella popolazione OSI alla settimana 16.
Estonian: Kõik eespool kirjeldatud tulemusnäitajad ilmnesid statistiliselt olulistena ka OSI populatsioonis 16. nädalal.
Italian: L'associazione di golimumab e anakinra non è raccomandata.
Estonian: Golimumabi ja anakinra kombinatsiooni ei ole soovitatav kasutada.
Italian: Il numero mediano di articolazioni attive al basale era 12 e la PCR mediana era di 0,17 mg/dL.
Estonian: Ravieelselt aktiivsest haigusest haaratud liigeste arvu mediaan oli 12 ning CRV mediaanväärtus oli 0,17 mg/dl.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Simponi in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per la colite ulcerosa (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Simponiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta haavandilise koliidi korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Italian: Cosa contiene Simponi
Estonian: Mida Simponi sisaldab
Italian: Alcuni pazienti possono manifestare gravi effetti indesiderati che possono richiedere il trattamento medico.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed ja nad võivad vajada ravi.
Italian: Prima di iniziare a usare Simponi:
Estonian: Enne kui te hakkate Simponit kasutama:
Italian: Tubercolosi (TB) in fase attiva o altre infezioni gravi quali sepsi e infezioni opportunistiche (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või muud rasked infektsioonid, nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Italian: I bambini in questo studio hanno mostrato risposte ACR Ped 30, 50, 70 e 90 dalla settimana 4.
Estonian: Selles uuringus esinesid lastel ACR Ped 30, 50, 70 ja 90 ravivastused alates 4. nädalast.
Italian: • Lavi accuratamente le mani con sapone e acqua calda.
Estonian: • Peske oma käed põhjalikult seebi ja sooja veega puhtaks.
Italian: • Informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualsiasi altro medicinale che agisce sul sistema immunitario.
Estonian: • Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate mingeid muid ravimeid, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi.
Italian: Se desidera iniettarsi Simponi da solo, deve essere istruito da un operatore sanitario su come preparare un'iniezione e somministrarla da solo.
Estonian: Kui te soovite Simponit ise süstida, peab tervishoiutöötaja teid õpetama, kuidas süstimiseks valmistuda ja seda endale manustada.
Italian: È stato dimostrato che golimumab passa nel latte delle scimmie e, poiché le immunoglobuline umane sono escrete nel latte, le donne non devono allattare al seno durante il trattamento e fino ad almeno 6 mesi dopo il trattamento con golimumab.
Estonian: On näidatud, et golimumab eritub ahvide rinnapiima; kuna inimese immunoglobuliinid erituvad rinnapiima, ei tohi naised ravi ajal golimumabiga ja vähemalt 6 kuu jooksul pärast seda last rinnaga toita.
Italian: • Non tocchi le clip di attivazione della protezione dell'ago (indicate dagli asterischi * nella figura 1), per evitare che la protezione dell'ago copra anzitempo l'ago stesso.
Estonian: • Ärge puudutage nõelakaitse aktiveerimisklambreid (mis on märgitud tärniga * joonisel 1), et vältida enneaegset nõela katmist nõelakaitsega.
Italian: Non sono stati condotti studi di mutagenesi, fertilità animale, né studi di cancerogenesi a lungo termine con golimumab.
Estonian: Mutageensuse uuringuid, fertiilsuse uuringuid loomadel ega pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid ei ole golimumabiga läbi viidud.