FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para evitar reacciones por la perfusión, al paciente se le da un medicamento antiinflamatorio, un antihistamínico y paracetamol antes de cada perfusión.
Croatian: Kako bi se spriječile reakcije na infuziju, bolesniku se prije svake infuzije daje protuupalni lijek, antihistaminik i paracetamol.
Spanish: Todos los pacientes se habían sometido con anterioridad a otros tratamientos pero estos no habían funcionado o la enfermedad había reaparecido.
Croatian: Svi su bolesnici prethodno primali druge terapije koji nisu djelovale ili kod kojih se rak vratio.
Spanish: El elotuzumab también se acopla a SLAMF7 en las células cancerosas, haciéndolas más vulnerables al ataque de las células inmunitarias.
Croatian: Elotuzumab se vezuje i za SLAMF7 na stanicama raka što ih čini podložnijima napadu imunosnih stanica.
Spanish: Al paciente también se le trata con otros medicamentos contra el cáncer (dexametasona con lenalidomida o pomalidomida) durante cada ciclo.
Croatian: Bolesnik prima i druge lijekove protiv raka (deksametazon s lenalidomidom ili pomalidomidom) tijekom svakog ciklusa.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Empliciti se han incluido en la Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Empliciti nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: Para más información sobre el uso de Empliciti, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Empliciti pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Empliciti es un medicamento para el tratamiento del mieloma múltiple (un cáncer de la médula ósea).
Croatian: Empliciti je lijek za liječenje multiplog mijeloma (raka koštane srži).
Spanish: El tratamiento previo de los pacientes debería haber incluido la lenalidomida y una clase de medicamentos llamados inhibidores del proteosoma (por ejemplo: bortezomib, carfilzomib e ixazomib) para tratar el mieloma múltiple.
Croatian: Prethodno liječenje bolesnika trebalo je uključivati lijekove za multipli mijelom lenalidomid i razred lijekova naziva inhibitori proteasoma (npr. bortezomib, karfilzomib i iksazomib).
Spanish: Información general sobre Empliciti y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Empliciti i zašto je odobren u EU-u
Spanish: Añadir Empliciti a la lenalidomida y la dexametasona puede retrasar el empeoramiento del mieloma múltiple y mejorar la eliminación del cáncer en pacientes cuya enfermedad ha vuelto a manifestarse o que no han respondido al tratamiento anterior.
Croatian: Dodavanje lijeka Empliciti lenalidomidu i deksametazonu može odgoditi pogoršanje multiplog mijeloma i poboljšati povlačenje raka u bolesnika kod kojih prethodne terapije nisu bile uspješne ili kod kojih se bolest vratila.
Spanish: En pacientes que ya se habían sometido al menos a dos tratamientos, incluido un inhibidor del proteosoma y una lenalidomida (y el tratamiento no había funcionado o la enfermedad había reaparecido), Empliciti más pomalidomida y dexametasona retrasó el empeoramiento de la enfermedad, en comparación con la combinación de pomalidomida y dexametasona.
Croatian: U bolesnika koji su već liječeni s najmanje dvije terapije, uključujući inhibitor proteasoma i lenalidomid (i terapija nije djelovala ili se bolest vratila), lijek Empliciti s pomalidomidom i deksametazonom odgodio je pogoršanje bolesti u usporedbi s liječenjem sa samo pomoaldomidom i deksametazonom.
Spanish: En un segundo estudio principal participaron 117 pacientes con mieloma múltiple que se habían sometido al menos a otros dos tratamientos, incluido un inhibidor del proteosoma y lenalidomida.
Croatian: Drugo glavno ispitivanje obuhvatilo je 117 bolesnika koji boluju od multiplog mijeloma koji su prethodno primili barem još dvije druge terapije, uključujući inhibitor proteasoma i lenalidomid.
Spanish: El tiempo medio antes de que la enfermedad empeorase fue de 18,5 meses en los pacientes tratados con la combinación de Empliciti, en comparación con 14,3 meses en los tratados con lenalidomida y dexametasona.
Croatian: Prosječno vrijeme prije nego što se bolest pogoršala bilo je 18,5 mjeseci u bolesnika koji su liječeni kombinacijom s lijekom Empliciti u usporedbi s 14,3 mjeseca u bolesnika koji su liječeni samo lenalidomidom i deksametazonom.
Spanish: El principio activo de Empliciti, el elotuzumab, es un anticuerpo monoclonal que se acopla a una proteína de la superficie de las células inmunitarias denominada SLAMF7, lo que hace que estas células actúen contra las células cancerosas de mieloma múltiple y de este modo ralenticen la enfermedad.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Empliciti, elotuzumab, monoklonsko je protutijelo koje se vezuje za SLAMF7, protein na imunosnim stanicama, i uzrokuje da te stanice napadaju stanice raka multiplog mijaloma i tako usporavaju bolest.
Spanish: Los pacientes tratados con una combinación de Empliciti más la pomalidomida y la dexametasona vivieron por término medio más de 5,5 meses más sin que su enfermedad empeorase en comparación con los pacientes tratados con pomalidomida y dexametasona.
Croatian: Bolesnici koji su liječeni kombinacijom lijeka Empliciti s pomalidomidom i deksametazonom živjeli su u prosjeku više od 5,5 mjeseci duže bez pogoršanja bolesti u usporedbi s bolesnicima koji su liječeni samo pomalidomidim i deksametazonom.
Spanish: Empliciti contiene el principio activo elotuzumab.
Croatian: Empliciti sadrži djelatnu tvar elotuzumab.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Empliciti en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Empliciti utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 646 pacientes con mieloma múltiple se compararon los efectos de tomar Empliciti más lenalidomida y dexametasona con los efectos de tomar solo lenalidomida y dexametasona.
Croatian: U glavnom ispitivanju na 646 bolesnika koji boluju od multiplog mijeloma kombinacija lijeka Empliciti s lenalidomidom i deksametazonom uspoređivana je sa samo lenalidomidom i deksametazonom.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Empliciti se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Empliciti potražite u uputi o lijeku.
Spanish: También se utiliza en combinación con pomalidomida y dexametasona para tratar el mieloma múltiple contra el que se habían aplicado previamente al menos otros dos tratamientos pero el cáncer había reaparecido.
Croatian: Empliciti se koristi i sa lijekovima pomalidomidom i deksametazonom za terapiju protiv multiplog mijeloma koji je prethodno liječen najmanje dvjema drugim terapijama, ali se rak vratio.
Spanish: Empliciti se administra mediante perfusión (goteo) en vena.
Croatian: Empliciti se daje putem intravenske infuzije (ukapavanje).
Spanish: Se utiliza en combinación con otros dos medicamentos (lenalidomida y dexametasona) para el tratamiento de pacientes adultos que se han sometido al menos a un tratamiento previo.
Croatian: Primjenjuje se zajedno s druga dva lijeka (lenalidomidom i deksametazonom) i daje se odraslim osobama koje su prethodno primile najmanje jednu terapiju protiv raka.
Spanish: 19,6 [15,8; NE]
Croatian: 19,6 [15,8; NO]
Spanish: También pueden presentarse otros síntomas.
Croatian: Mogu se javiti i drugi simptomi.
Spanish: Edad < 65 años ≥ 65 años
Croatian: Dob < 65 godina ≥ 65 godina
Spanish: Qué es Empliciti y para qué se utiliza 2.
Croatian: Što je Empliciti i za što se koristi 2.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de Mayo de 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. svibnja 2016.
Spanish: La evaluación de la respuesta tumoral se realizó cada 4 semanas.
Croatian: Odgovor tumora ocjenjivao se svaka 4 tjedna.
Spanish: El período mínimo de seguimiento fue de 70,6 meses.
Croatian: Minimalno vrijeme praćenja bilo je 70,6 mjeseci.
Spanish: Su médico los comentará con usted y le explicará los riesgos y beneficios de su tratamiento.
Croatian: Liječnik će o tome razgovarati s Vama i objasniti Vam rizike i koristi liječenja.
Spanish: SLP (ITT)
Croatian: PFS (ITT)
Spanish: No intente tratar los síntomas con otros medicamentos.
Croatian: Nemojte pokušavati liječiti simptome drugim lijekovima.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Empliciti en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena lijeka Empliciti ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Spanish: Riesgo estándar Categoría citogenética Presencia de del17p
Croatian: Standardni rizik Citogenetska kategorija Prisutnost del17p
Spanish: La evaluación del IRC fue llevada a cabo de forma post-hoc.
Croatian: Ocjena IRC-a provodila se post-hoc.
Spanish: El polvo liofilizado se debe disolver en unos 10 minutos.
Croatian: Liofilizirani prašak trebao bi se rastopiti za manje od 10 minuta.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Empliciti
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Empliciti
Spanish: Código ATC: L01XC23.
Croatian: ATK oznaka: L01XC23.
Spanish: Para un sólo uso.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Spanish: Ver Tabla 8 y Figura 2.
Croatian: Vidjeti tablicu 8 i sliku 2.
Spanish: Reacción anafiláctica Poco frecuentes
Croatian: Anafilaktička reakcija Manje često
Spanish: Todos los pacientes tenían progresión documentada tras el tratamiento más reciente.
Croatian: Svi su bolesnici imali dokumentiranu progresiju bolesti nakon posljednje terapije.
Spanish: Usted recibirá Empliciti bajo la supervisión de un profesional sanitario experimentado.
Croatian: Empliciti ćete primati pod nadzorom iskusnog zdravstvenog radnika.
Spanish: No congelar la solución reconstituida o diluida.
Croatian: Ne zamrzavati rekonstituiranu ili razrijeđenu otopinu.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción farmacocinética.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja farmakokinetičkih interakcija.
Spanish: Los datos de eficacia y seguridad de Empliciti en pacientes ≥ 85 años son muy limitados.
Croatian: Podaci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka Empliciti u bolesnika u dobi od ≥ 85 godina vrlo su ograničeni.
Spanish: Qué es Empliciti y para qué se utiliza
Croatian: Što je Empliciti i za što se koristi
Spanish: Descripción del subgrupo
Croatian: Opis podskupine
Spanish: Supervivencia Global (Meses)
Croatian: Ukupno preživljenje (mjeseci)
Spanish: Esto produce daño en los huesos y riñones.
Croatian: To dovodi do oštećenja kostiju i bubrega.
Spanish: Factores de riesgo Alto riesgo
Croatian: Faktori rizika Visok rizik
Spanish: Paracetamol (650-1000 mg por vía oral).
Croatian: Paracetamol (650 - 1000 mg peroralno).
Spanish: Número de sujetos en riesgo
Croatian: Broj ispitanika pod rizikom
Spanish: Los resultados de eficacia se presentan en la Tabla 8 y Figura 1.
Croatian: Rezultati za djelotvornost prikazani su u Tablici 8 i na Slici 1.
Spanish: Cambios de humor
Croatian: Promjena raspoloženja
Spanish: A continuación se presenta una lista de síntomas característicos asociados con las reacciones a la perfusión:
Croatian: U nastavku slijedi popis tipičnih simptoma povezanih s reakcijama na infuziju:
Spanish: [6,54, NE]
Croatian: [6,54; NO]
Spanish: Sin embargo, los resultados deben tomarse con precaución ya que el número limitado de pacientes incluidos en los diferentes subgrupos dificultó la evaluación de la consistencia del efecto dentro de los diferentes subgrupos.
Croatian: Međutim, rezultate treba tumačiti uz oprez jer je ocjenu dosljednosti učinka unutar različitih podskupina otežavao vrlo ograničen broj bolesnika uključenih u različite podskupine.
Spanish: Tabla 1: Instrucciones de reconstitución
Croatian: Tablica 1: Upute za rekonstituciju
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de Empliciti en pacientes mayores de 65 años de edad (ver la sección 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka Empliciti u bolesnika starijih od 65 godina (vidjeti dio 5.2).
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Spanish: Once (9,4%) pacientes tuvieron un mieloma de alto riesgo.
Croatian: Jedanaest (9,4%) bolesnika imalo je visokorizičan mijelom.
Spanish: Se detectaron anticuerpos neutralizantes en 2 de los 53 pacientes.
Croatian: Neutralizirajuća protutijela pronađena su u 2 od 53 bolesnika.
Spanish: No agitar.
Croatian: Nemojte je tresti.
Spanish: Los resultados de SLP según el investigador y el IRC están resumidos en la Tabla 10 (seguimiento mínimo de 9,1 meses).
Croatian: Rezultati za PFS prema ocjeni ispitivača i IRC-a sažeto su prikazani u Tablici 10 (minimalno praćenje od 9,1 mjeseca).
Spanish: * Continúe a esta velocidad hasta completar la perfusión
Croatian: * Nastaviti primjenu tom brzinom sve do završetka infuzije.
Spanish: El mieloma múltiple es un cáncer de un tipo de células blancas de la sangre llamadas células plasmáticas.
Croatian: Multipli mijelom je rak jedne vrste bijelih krvnih stanica koje se zovu plazmatske stanice.
Spanish: No se ha caracterizado la vía metabólica de elotuzumab.
Croatian: Put metabolizma elotuzumaba nije okarakteriziran.
Spanish: Este periodo de 8 horas debe estar incluido dentro del periodo de administración del medicamento.
Croatian: Navedeno 8-satno razdoblje mora uključivati i razdoblje primjene lijeka.
Spanish: La mayoría de reacciones adversas fueron de leves a moderadas (Grado 1 ó 2).
Croatian: Većina nuspojava bila je blage do umjerene težine (1. ili 2. stupnja).
Spanish: Cantidad de agua para preparaciones inyectables requerida para la reconstitución
Croatian: Količina vode za injekcije koja je potrebna za rekonstituciju
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes y manejar las infecciones con tratamiento estándar.
Croatian: Bolesnike je potrebno nadzirati, a infekcije zbrinuti standardnim liječenjem.
Spanish: 21,4 [16,6; NE]
Croatian: 21,4 [16,6; NO]
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y subsiguientes actualizaciones publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: La lenalidomida y la pomalidomida están presentes en la sangre y esperma de los pacientes que reciben este medicamento.
Croatian: Lenalidomid i pomalidomid prisutni su u krvi i spermi bolesnika koji ih primaju.
Spanish: Terapias previas
Croatian: Prethodne terapije
Spanish: b criterios modificados del Grupo de trabajo Internacional de Mieloma (IMWG).
Croatian: b modificirani kriteriji Međunarodne radne skupine za mijelom (IMWG).
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Spanish: Tasa (tasa de incidencia/1 00 pacientes año)
Croatian: Stopa (stopa incidencije/1 00 bolesnikgodina)
Spanish: Velocidad
Croatian: Brzina
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Croatian: • prilikom i svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Spanish: Después de disolver completamente el sólido restante, dejar reposar la solución reconstituida durante 5 a 10 minutos.
Croatian: Nakon što se sve preostale krutine potpuno otope, ostavite rekonstituiranu otopinu da odstoji 5 do 10 minuta.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Reacción alérgica repentina potencialmente mortal (reacción anafiláctica)
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) iznenadna alergijska reakcija opasna po život (anafilaktička reakcija)
Spanish: Ciclo
Croatian: Ciklus
Spanish: La velocidad máxima de perfusión no debe exceder los 5 ml/min.
Croatian: Najveća brzina infuzije ne smije premašiti 5 ml/min.
Spanish: Las reacciones a la perfusión de Grado 3 se produjeron en el 1% de los pacientes.
Croatian: Reakcije na infuziju 3. stupnja nastupile su u 1% bolesnika.
Spanish: La reacción adversa más grave que se puede producir durante el tratamiento con elotuzumab es la neumonía.
Croatian: Najozbiljnija nuspojava koja se može javiti tijekom liječenja elotuzumabom je pneumonija.
Spanish: No interrumpa el tratamiento a menos que lo haya discutido con su médico.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Spanish: Tras la dilución, la perfusión se debe completar en las 24 horas tras la preparación.
Croatian: Nakon razrjeđivanja, infuzija se mora dovršiti unutar 24 sata od pripreme.
Spanish: Como con todas las proteínas terapéuticas, hay un potencial de inmunogenicidad a Empliciti.
Croatian: Kao i svi terapijski proteini, Empliciti može imati imunogeno djelovanje.
Spanish: En 18 (95%) de estos 19 pacientes, los anticuerpos anti-producto se resolvieron de 2 a 3 meses .
Croatian: U 18 (95%) od tih 19 bolesnika protutijela na lijek povukla su se unutar 2 - 3 mjeseca.
Spanish: El análisis final previamente programado de la SG se llevó a cabo después de 212 muertes en el brazo de E-Ld y 225 muertes en la brazo de Ld.
Croatian: Unaprijed planirana konačna analiza OS-a napravljena je nakon 212 smrtnih slučajeva u E-Ld skupini i 225 smrtnih slučajeva u Ld skupini.
Spanish: Todas las notificaciones de reacciones a la perfusión fueron ≤ Grado 3.
Croatian: Sve prijavljene reakcije na infuziju bile su ≤ 3. stupnja.
Spanish: Los datos de SG del análisis exploratorio no fueron maduros en el momento del punto de corte (29 de noviembre de 2018) con un seguimiento mínimo de 18,3 meses.
Croatian: Podaci za OS iz eksploracijske analize nisu bili zreli na dan prestanka prikupljanja podataka (29. studenoga 2018.), uz minimalno praćenje od 18,3 mjeseca.
Spanish: El paciente no presentó síntomas, no requirió ningún tratamiento para la sobredosis, y fue capaz de continuar el tratamiento con elotuzumab.
Croatian: Bolesnik nije pokazivao nikakve simptome, nije mu bilo potrebno liječenje zbog predoziranja te je mogao nastaviti terapiju elotuzumabom.
Spanish: De los pacientes que experimentaron una reacción a la perfusión, el 70% (23/33) tuvieron la reacción durante la primera dosis.
Croatian: Među bolesnicima koji su doživjeli reakciju na infuziju, u njih 70% (23/33) reakcija se javila tijekom prve doze.
Spanish: Intervalo de tiempo
Croatian: Vremenski interval
Spanish: Interrumpir el tratamiento con Empliciti puede frenar el efecto del medicamento.
Croatian: Prekid liječenja lijekom Empliciti mogao bi zaustaviti učinak lijeka.
Spanish: La mediana de la SG en el brazo de E-Ld fue de 48,30 meses en comparación con los 39,62 meses en el brazo de Ld.
Croatian: Medijan OS-a u E-Ld skupini bio je 48,30 mjeseci u usporedbi s 39,62 mjeseca u Ld skupini.
Spanish: La información de seguridad no clínica consiste en limitados estudios in vitro de células/tejidos humanos donde no se identificaron hallazgos de seguridad.
Croatian: Neklinički podaci o sigurnosti prvenstveno se sastoje od ograničenih ispitivanja na ljudskim stanicama/tkivu in vitro, u kojima nisu pronađeni nikakvi sigurnosni problemi.
Spanish: Ninguna notificada
Croatian: Nije prijavljeno
Spanish: Las características basales y demográficas estaban bien equilibradas entre ambos brazos de tratamiento.
Croatian: Demografske i početne značajke bile su dobro ujednačene među liječenim skupinama.
Spanish: Si existe la opción de quedarse embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo mientras esté siendo tratada con Empliciti.
Croatian: Ako postoji ikakva mogućnost da zatrudnite, morate koristiti učinkovitu kontracepciju dok se liječite lijekom Empliciti.
Spanish: Sin embargo, si usted sufre una reacción a la perfusión (fiebre, escalofríos, presión sanguínea elevada, ver la sección 4 "Posibles efectos adversos"), no conduzca, monte en bicicleta o utilice máquinas hasta que cese la reacción.
Croatian: Međutim, ako se pojavi reakcija na infuziju (vrućica, zimica, visok krvni tlak; pogledajte dio 4. "Moguće nuspojave"), nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima dok se reakcija ne povuče.
Spanish: Ausencia de del17p Presencia de t(4;14) Ausencia de t(4;14) Estadío ISS I
Croatian: Odsutnost del17p Prisutnost t(4;14) Odsutnost t(4;14) Stadij prema ISS klasifikaciji I
Spanish: Se detectaron anticuerpos neutralizantes en 19 de 299 pacientes en el estudio CA204004.
Croatian: Neutralizirajuća protutijela pronađena su u 19 od 299 bolesnika u ispitivanju CA204004.
Spanish: Empliciti está disponible en envases con 1 vial.
Croatian: Empliciti je dostupan u pakiranjima koja sadrže 1 bočicu.
Spanish: No debe utilizar Empliciti si está embarazada, a menos que su médico se lo recomiende específicamente.
Croatian: Ne smijete primati Empliciti ako ste trudni, osim ako Vam to izričito ne preporuči Vaš liječnik.
Spanish: Se realizó un análisis pre-especificado para la tasa de SLP a 3 años basándose en tiempo de seguimiento mínimo de 33 meses.
Croatian: Unaprijed specificirana analiza za 3-godišnju stopu PFS-a provedena je na temelju minimalnog vremena praćenja od 33 mjeseca.
Spanish: Se administrará por vena (de forma intravenosa) como un goteo (perfusión) durante varias horas.
Croatian: Primat ćete ga u venu (intravenski) u obliku dripa (infuzije) tijekom nekoliko sati.
Spanish: En ensayos clínicos con elotuzumab se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima elotuzumaba prijavljene su sljedeće nuspojave:
Spanish: Puede ser necesario más de un vial de Empliciti para administrar la dosis total para el paciente.
Croatian: Možda će biti potrebno više od jedne bočice lijeka Empliciti da bi se bolesniku dala ukupna doza.
Spanish: Elotuzumab se administra por vía intravenosa y por tanto se encuentra biodisponible de forma inmediata y completa.
Croatian: Elotuzumab se primjenjuje intravenskim putem i stoga je njegova bioraspoloživost trenutačna i potpuna.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Spanish: El análisis final de SG alcanzó el límite especificado en el protocolo para la significación estadística (p ≤ 0,046).
Croatian: Konačna analiza OS-a dosegla je protokolom specificiranu graničnu vrijednost OS-a za statistički značajnost (p ≤
Spanish: Evitar un movimiento brusco, NO AGITAR.
Croatian: Izbjegavajte žustro mućkanje, NEMOJTE TRESTI BOČICU.
Spanish: El tratamiento con elotuzumab debe ser iniciado y supervisado por médicos especialistas con experiencia en el tratamiento del mieloma múltiple.
Croatian: Terapiju elotuzumabom trebaju započeti i nadzirati liječnici s iskustvom u liječenju multiplog mijeloma.
Spanish: Cuando se utilice lenalidomida, es necesaria una atención especial a los requerimientos sobre pruebas de embarazo y prevención (ver "Embarazo, y lactancia" en esta sección).
Croatian: Kada se primjenjuje lenalidomid, potrebno je posvetiti posebnu pozornost zahtjevima za testiranje na trudnoću i sprječavanje trudnoće (pogledajte odlomak "Trudnoća i dojenje" u ovom dijelu).
Spanish: * Elotuzumab es producido en células NS0 por tecnología de ADN recombinante.
Croatian: * Elotuzumab se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama NS0.