FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 3 eller alaninaminotransferas/aspartataminotransferas (ALAT/ASAT) stiger till > 5 gånger den övre normalgränsen, ska behandlingen tillfälligt avbrytas tills biverkningarna avklingar.
Hungarian: Ha az interferon alfa-2b-kezelés során súlyos mellékhatások lépnek fel - legfőképpen, ha a granulocytaszám 500/mm³ alá csökken, ill. az alanin-amino-transzferáz/aszpartát-amino-transzferáz (ALT/AST) aktivitás a normálérték felső határának több mint 5-szörösére fokozódik -, a mellékhatás megszűnéséig átmenetileg szüneteltetni kell a kezelést.
Swedish: Multipelt myelom: 3 miljoner IE/m² 3 gånger per vecka (varannan dag) injicerat subkutant (under huden).
Hungarian: Myeloma multiplex: 3 millió NE/m² hetente háromszor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban.
Swedish: Se även produktresumén för ribavirin om IntronA ska ges i kombination med ribavirin hos patienter med kronisk hepatit C.
Hungarian: A ribavirin alkalmazási előírását is át kell tekinteni, amennyiben az IntronA-t ribavirinnel együtt alkalmazzák krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél.
Swedish: Mycket vanliga rapporterade biverkningar: smärta, svullnad och rodnad eller hudskada vid injektionsstället, håravfall, yrsel, aptitförändringar, mag- eller buksmärtor, diarré, illamående (sjukdomskänsla), virusinfektion, depression, känslomässig instabilitet, sömnlöshet, ångest, halsont och smärta vid sväljning, trötthet, frossbrytningar/stelhet, feber, influensaliknande reaktion, allmän obehagskänsla, huvudvärk, viktminskning, kräkningar, irritation, svaghet, humörsvängningar, hosta (ibland svår), andfåddhet, klåda, torr hud, hudutslag, plötslig och svår muskelsmärta, smärta i leder, muskel- och skelettsmärta, förändringar i laboratorieblodvärden inklusive minskat antal vita blodkroppar.
Hungarian: Nagyon gyakran jelentett mellékhatások: az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, duzzanat és bőrpír vagy bőrsérülés, hajhullás, szédülés, étvágyingadozás, gyomor- vagy hasi fájdalom, hasmenés, émelygés, vírusfertőzés, depresszió, érzelmi labilitás, álmatlanság, szorongás, torokfájás és a nyelés fájdalmassá válása, kimerültség, borzongás/hidegrázás, láz, influenzaszerű reakció, általános rossz közérzet, fejfájás, testsúlycsökkenés, hányás, ingerlékenység, gyengeség, kedélyhullámzások, (olykor intenzív) köhögés, légszomj, viszketés, bőrszárazság, kiütés, hirtelen jelentkező heves izomfájdalom, ízületi fájdalom, mozgásszervi fájdalom, a vérvizsgálat laboratóriumi eredményeinek változása, beleértve a fehérvérsejtszám csökkenését.
Swedish: Interferon alfa-2b får inte användas till barn och ungdomar som har eller har haft svåra psykiska tillstånd (se avsnittet "Använd inte IntronA").
Hungarian: Az interferon alfa-2b alkalmazása jelenleg fennálló, illetve a kórtörténetben szereplő súlyos pszichiátriai rendellenességek esetén gyermekeknél és serdülőknél ellenjavallt (lásd „Ne alkalmazza az IntronA-t" című szakaszt).
Swedish: Tyreoideadysfunktion under behandlingen med interferon alfa-2b och ribavirin har observerats.
Hungarian: Interferon alfa-2b és ribavirin együttes alkalmazása során pajzsmirigyműködési zavart figyeltek meg.
Swedish: Tand- och tandköttsbesvär som kan leda till tandlossning har rapporterats hos patienter som fått IntronA och ribavirin som kombinationsbehandling.
Hungarian: Akár a fog elvesztésével is járó fog-és fogínybetegségeket észleltek az IntronA és ribavirin kombinációban részesülő betegeknél.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 18 miljoner IE interferon alfa-2b i 3 ml vätska.
Hungarian: Egy injekciós üveg 18 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz 3 ml oldatban.
Swedish: Rengör gummiproppen på injektionsflaskan innehållande lösningen med IntronA med en rengöringsservett.
Hungarian: Tisztítsa meg a törlőkendővel az IntronA injekciót tartalmazó injekciós üveg tetejének gumidugóját.
Swedish: EMA/CHMP/75185/2012 EMEA/H/C/000281
Hungarian: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Swedish: Dessa innehåller från 1 till 50 miljoner IE (internationella enheter) per milliliter.
Hungarian: Ezek milliliterenként 1-50 millió nemzetközi egységet (NE) tartalmaznak.
Swedish: De kan även hindra virus från att föröka sig.
Hungarian: Valószínűleg gátolják a vírusok szaporodását is.
Swedish: Den 9 mars 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av IntronA som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2000. március 9-én az Európai Bizottság az IntronA-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Läkarna bör beakta denna risk när de avgör om en patient ska behandlas före vuxen ålder.
Hungarian: Az orvosoknak mérlegelniük kell ezt a kockázatot, amikor arról döntenek, hogy egy adott beteg kezelését felnőttkora előtt megkezdjék-e vagy sem.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az IntronA-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för IntronA.
Hungarian: Ez a dokumentum az IntronA-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Mer information om IntronA:
Hungarian: Az IntronA-val kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Interferoner är naturliga ämnen som produceras av kroppen för att hjälpa den att bekämpa angrepp, till exempel infektioner orsakade av virus.
Hungarian: Az interferonok természetes anyagok, amelyeket a szervezet állít elő, hogy leküzdhesse az olyan támadásokat, mint például a vírusfertőzések.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos vuxna vid användning med eller utan ribavirin (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är faryngit (halsont), virusinfektioner, leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), aptitförlust, depression, insomnia (sömnsvårigheter), ångest, emotionell labilitet (humörsvängningar), agitation, nervositet, yrsel, huvudvärk, koncentrationssvårigheter, muntorrhet, dimsyn, dyspné (andnöd), hosta, illamående eller kräkningar, magsmärtor, diarré, stomatit (inflammation i munslemhinnan), dyspepsi (halsbränna), alopeci (håravfall), pruritus (klåda), torr hud, hudutslag, ökad svettning, myalgi (muskelvärk), artralgi (ledvärk), muskuloskeletal smärta (ont i muskler och skelett), reaktioner på injektionsstället inklusive inflammation, trötthet, rigor (frossbrytningar), pyrexi (feber), influensaliknande symtom, asteni (orkeslöshet), irritabilitet, bröstsmärtor, sjukdomskänsla och viktnedgång.
Hungarian: Felnőtteknél a ribavirinnel vagy anélkül alkalmazott IntronA leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a torokfájás, vírusfertőzés, leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), étvágycsökkenés, depresszió, álmatlanság (alvászavar), szorongás, érzelmi labilitás (hangulatingadozás), izgatottság, idegesség, szédülés, fejfájás, csökkent koncentrálóképesség, szájszárazság, homályos látás, nehézlégzés, köhögés, émelygés vagy hányás, hasi fájdalmak, hasmenés, szájnyálkahártya-gyulladás, gyomorégés, hajhullás, viszketés, bőrszárazság, kiütések, fokozott verejtékezés, izomfájdalmak, ízületi fájdalmak, vázizomrendszeri fájdalmak, reakciók az injekció beadásának helyén, beleértve a gyulladást, kimerültség, hidegrázás, láz, influenzaszerű tünetek, gyengeség, ingerlékenység, mellkasi fájdalom, rossz közérzet és a testsúlycsökkenés.
Swedish: Dosen och behandlingens varaktighet beror på vilken sjukdom som behandlas och hur patienten svarar på behandlingen.
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama a kezelt betegségtől és a beteg által adott választól függ.
Swedish: IntronA ges i allmänhet tre gånger i veckan men injektionen kan ges oftare vid CML och melanom.
Hungarian: Az IntronA-t általában hetente háromszor adják, de CML és melanoma esetén az injekció gyakrabban is alkalmazható.
Swedish: Det är inte helt känt hur de verkar vid cancer och virussjukdomar, men man tror att de fungerar som immunmodulatorer (ämnen som modifierar hur immunsystemet fungerar).
Hungarian: Az interferonok pontos hatásmechanizmusa a daganatos és a vírusos betegségek esetén nem teljesen ismert, de a vélekedések szerint immunmodulátorként (olyan anyagok, amelyek módosítják az immunrendszer működését) fejtik ki hatásukat.
Swedish: IntronA används för att behandla följande sjukdomar:
Hungarian: Az IntronA-t az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva efter att ha fått lämplig träning.
Hungarian: A betegek megfelelő betanítást követően maguknak is beadhatják az injekciót.
Swedish: Läkemedlet ges i allmänhet som injektion under huden, men vid melanom kan det också ges som infusion.
Hungarian: Általában a bőr alá adott injekcióban alkalmazzák, de melanoma esetén infúzióban is adható.
Swedish: Det ges vanligen i kombination med ribavirin (ett annat antiviralt läkemedel).
Hungarian: Rendszerint ribavirinnel (vírusellenes gyógyszer) kombinálva alkalmazzák.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med IntronA är större än riskerna och rekommenderade att IntronA skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az IntronA alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az IntronA alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten interferon alfa-2b
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára interferon alfa-2b
Swedish: IntronA ges efter operation till patienter vars melanom skulle kunna komma tillbaka.
Hungarian: Az IntronA-t sebészeti beavatkozás után alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a melanoma kiújulhat.
Swedish: Eftersom IntronA är kopplat till biverkningar som exempelvis depression måste patienterna övervakas noga under behandlingen.
Hungarian: Mivel az IntronA mellékhatásaként depresszió is jelentkezhet, a betegeket fokozott megfigyelés alatt kell tartani a kezelés során.
Swedish: • Karcinoida tumörer (en typ av tumörer i det endokrina systemet som producerar hormoner).
Hungarian: • karcinoid tumor (a hormonokat termelő endokrin rendszer daganata).
Swedish: IntronA får inte ges till patienter med svår njur- eller leversjukdom, epilepsi eller andra problem med centrala nervsystemet, eller sköldkörtelsjukdom som inte är under kontroll.
Hungarian: Az IntronA nem adható súlyos vese vagy májbetegségben, epilepsziában vagy más központi idegrendszeri betegségben, illetve nem kezelt pajzsmirigybetegségben szenvedők részére.
Swedish: IntronA ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot interferon alfa-2b eller något annat innehållsämne.
Hungarian: Az IntronA nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az interferon alfa-2b-vel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Swedish: IntronA ges för att bibehålla cancerhämmande effekter till patienter som har svarat på tidigare behandling med läkemedel mot cancer.
Hungarian: Az IntronA-t a daganatellenes hatás fenntartására alkalmazzák olyan betegeknél, akik reagáltak az előző, daganatellenes gyógyszerekkel folytatott kezelésre.
Swedish: IntronA kan ges i kombination med cytarabin (ett läkemedel mot cancer) under det första året.
Hungarian: Az IntronA az első évben citarabinnal (daganatellenes gyógyszer) kombinálva alkalmazható.
Swedish: Studierna visade att IntronA har effekt på de sjukdomar läkemedlet kan användas för att behandla.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az IntronA hatásos azon betegségek kezelésében, amelyekre alkalmazható.
Swedish: Den aktiva substansen i IntronA, interferon alfa-2b, tillhör gruppen interferoner.
Hungarian: Az IntronA hatóanyaga, az interferon alfa-2b, az „interferonok" csoportjába tartozik.
Swedish: Eftersom interferon alfa-2b har använts inom Europeiska unionen under flera år lade företaget fram studieresultat från den publicerade litteraturen samt resultat från studier av läkemedlets användning i kombination med cytarabin vid CML och från ett antal studier av användning av IntronA som enda läkemedel (hos vuxna) eller tillsammans med ribavirin (hos patienter från tre års ålder) för behandling av långvarig hepatit C. Det viktigaste effektmåttet i hepatitstudierna var antalet patienter som svarade på behandlingen och i cancerstudierna hur länge patienterna överlevde.
Hungarian: Mivel az interferon alfa-2b az EU-ban már több éve forgalomban van, a vállalat a szakirodalomban publikált vizsgálatok, CML esetében a citarabinnal történő alkalmazásra irányuló vizsgálatok, valamint a hosszan tartó hepatitisz C fertőzés kezelése esetében a monoterápiában (felnőtteknél), illetve ribavirinnel kombinációban (háromévesnél idősebb betegeknél) alkalmazott IntronA-ra irányuló vizsgálatok eredményeit nyújtotta be.
Swedish: • Långvarig hepatit C (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit C-virus) hos patienter som är tre år och äldre.
Hungarian: • hároméves és idősebb betegek hosszan tartó hepatitisz C fertőzése (a máj hepatitisz C vírusfertőzés által okozott betegsége).
Swedish: • Långvarig hepatit B (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit B-virus) hos vuxna (18 år och äldre).
Hungarian: • felnőttek (18 évesek és idősebbek) hosszan tartó hepatitisz B fertőzése (a máj hepatitisz B vírusfertőzés által okozott betegsége).
Swedish: Behandling med IntronA ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla den sjukdom läkemedlet används mot.
Hungarian: Az IntronA kezelést csak olyan orvos kezdheti meg, aki jártas azon betegség kezelésében, amelyre a gyógyszert alkalmazzák.
Swedish: IntronA visade sig också ha effekt vid behandling av hepatit C hos vuxna, både vid användning med och utan ribavirin, samt på yngre patienter då det användes tillsammans med ribavirin.
Hungarian: Az IntronA hatásosnak bizonyult a hepatitisz C fertőzésben szenvedő felnőtteknél ribavirinnel kombinálva vagy önállóan alkalmazva, fiatalabb betegeknél pedig ribavirinnel kombinálva.
Swedish: Hos fler än 1 av 10 patienter uppträdde dock även anemi (lågt antal röda blodkroppar), neutropeni (låg halt neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), hypotyreos (underfunktion i sköldkörteln) och minskad tillväxt.
Hungarian: Az IntronA és ribavirin kombinációt kapó gyermekeknél és serdülőkorúaknál a mellékhatások a felnőtteknél észleltekhez hasonlóak voltak, bár 10 beteg közül több mint egynél az anémia (alacsony vörösvérsejtszám), a neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje), a hipotireózis (pajzsmirigy-alulműködés) és a növekedés visszamaradása is megfigyelhető volt.
Swedish: Interferon alfa-2b har funnits i Europeiska unionen (EU) för behandling av olika sjukdomar i flera år. Interferon alfa-2b tillverkas med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att den kan bilda interferon alfa-2b.
Hungarian: Az IntronA-ban lévő interferon alfa-2b-t a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy baktérium termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az interferon alfa-2b előállítására.
Swedish: • Malignt melanom (en typ av hudcancer som drabbar celler som kallas melanocyter).
Hungarian: • rosszindulatú melanoma (a bőrdaganat melanocitáknak nevezett sejteket érintő típusa).
Swedish: IntronA är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen interferon alfa-2b.
Hungarian: Az IntronA egy interferon alfa-2b nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Vilka är riskerna med IntronA?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az IntronA alkalmazása?
Swedish: För behandling av CML var det fler av de patienter som fick IntronA tillsammans med cytarabin som fortfarande levde efter tre år jämfört med hos patienterna som fick enbart IntronA.
Hungarian: Több IntronA és citarabin kombinációt kapó CML-es beteg élt még három év eltelte után is, mint a csak IntronA-t kapó beteg.
Swedish: Det interferon alfa-2b som framställs med denna metod verkar på samma sätt som alfa-interferon som producerats naturligt i kroppen.
Hungarian: A helyettesítő interferon alfa-2b ugyanúgy fejti ki a hatását, mint a szervezet által természetes úton előállított interferon-alfa.
Swedish: Det finns som pulver och vätska som bereds till en lösning för injektion eller infusion (dropp i en ven) och som en färdig injektionsvätska, lösning, i en injektionsflaska eller i en flerdosinjektionspenna.
Hungarian: Oldatos injekció vagy infúzió készítéséhez szükséges por és oldószerként, valamint injekciós üvegben vagy többadagos injekciós tollban azonnal alkalmazható oldatos injekcióként kapható.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för IntronA finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az IntronA alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Swedish: Det får inte ges till patienter som har haft svår hjärtsjukdom eller vissa rubbningar i immunsystemet, till patienter som tar immundämpande läkemedel, till hepatitpatienter som har levercirros (ärrvävnad) som ger symtom eller som nyligen har fått läkemedel som påverkar immunsystemet.
Hungarian: Nem adható olyan betegeknek, akik kórtörténetében súlyos szívbetegség vagy bizonyos immunrendszeri betegségek szerepelnek, akik az immunrendszert gyengítő gyógyszereket szednek, akik hepatitiszben szenvednek és tüneteket okozó cirózisuk (hegesedés) van, illetve nemrégiben immunrendszerre ható gyógyszert kaptak, valamint olyan gyermekeknek vagy serdülőkorúaknak, akiknek kórtörténetében súlyos pszichiátriai betegség, különösen súlyos depresszió, öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek szerepelnek.
Swedish: IntronA i kombination med ribavirin har också samband med viktnedgång och minskad tillväxt hos barn och ungdomar.
Hungarian: A ribavirinnel kombinációban alkalmazott IntronA gyermekeknél és serdülőkorúaknál testsúlycsökkenést, illetve a növekedés visszamaradását is okozhatja.
Swedish: Varför har IntronA godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték az IntronA forgalomba hozatalát?
Swedish: Vilken nytta har IntronA visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az IntronA alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Hur används IntronA?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az IntronA-t?
Swedish: Mer information om behandling med IntronA finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben az IntronA-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: • Kronisk myeloisk leukemi (CML, en typ av cancer i de vita blodkropparna) hos vuxna.
Hungarian: • felnőttek krónikus mieloid leukémiája (CML, a fehérvérsejtek daganatos betegsége).
Swedish: Doserna varierar från 2 till 20 miljoner IE per kvadratmeter kroppsyta (beräknas utifrån patientens längd och vikt).
Hungarian: Az adag (a beteg testmagassága és testsúlya alapján kiszámolt) testfelület négyzetméterenkénti 2 és 20 millió NE közötti tartományban lehet.
Swedish: IntronA ges som tilläggsbehandling till behandlingar mot cancer.
Hungarian: Az IntronA-t daganatellenes terápiák kiegészítőjeként alkalmazzák.
Swedish: • Follikulärt lymfom (en typ av cancer i lymfvävnaden).
Hungarian: • folikuláris limfóma (a nyirokszövetek daganatos betegsége).
Swedish: • Multipelt myelom (en typ av cancer i benmärgen).
Hungarian: • mieloma multiplex (a csontvelő daganatos betegsége).
Swedish: • koncentrera sig.
Hungarian: • koncentráljanak.
Swedish: 31 januari 2022
Hungarian: 2022. január 31.
Swedish: Detta kan göras under ett skollov.
Hungarian: Ez történhet az iskolaszünet ideje alatt.
Swedish: Synkope har också observerats.
Hungarian: Syncopét is megfigyeltek.
Swedish: De har svårt att uppföra sig väl hemma, i skolan eller på andra ställen.
Hungarian: Megterhelő lehet számukra, hogy otthon, az iskolában vagy más helyen jól viselkedjenek.
Swedish: Skälet till detta är att detta läkemedel kan förvärra dessa problem.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert a gyógyszer súlyosbíthatja ezeket a problémákat.
Swedish: • du nyligen har svimmat
Hungarian: • ha a közelmúltban elájult;
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 september 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. szeptember 15
Swedish: Svimning har också rapporterats, men är inte en vanlig effekt.
Hungarian: Ájulásról szintén beszámoltak, de ez nem gyakori hatás.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen och tala om hur mycket du har tagit.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer csomagolását, és mondja el, hogy mennyit vett be belőle.
Swedish: Aktivt kol kan vara användbart för att begränsa absorptionen.
Hungarian: Az aktív szén hasznos lehet a felszívódás korlátozására.
Swedish: ADHD kan ge problem i vardagslivet.
Hungarian: Az ADHD problémákat okozhat a mindennapi életben.
Swedish: Insomni mitt i natten
Hungarian: Felébredés az éjszaka közepén
Swedish: Detta läkemedel tillhör en grupp av läkemedel som påverkar hjärnans aktivitet.
Hungarian: Ez a gyógyszer az agyi tevékenységet befolyásoló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Swedish: Individer kan dock ha större ökningar än vad som återspeglas av de genomsnittliga förändringarna.
Hungarian: Egyes betegeknél azonban az értékek nagyobb mértékben is emelkedhetnek, mint amit az átlagos változások tükröznek.
Swedish: Barn (under 6 år) och vuxna (18 år och äldre)
Hungarian: Gyermekek (6 év alatt) és felnőttek (18 évesek és idősebbek)
Swedish: Irland tfn: + 44 (0) 1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
Hungarian: Tel.: + 44 (0) 1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Swedish: • Detta läkemedel ska tas en gång per dag, antingen på morgonen eller kvällen.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert naponta egyszer, reggel vagy este kell bevenni.
Swedish: Behandling rekommenderas endast för barn som utan problem kan svälja tabletten hel.
Hungarian: A kezelés csak olyan gyermekek számára javasolt, akik nehézség nélkül, egészben le tudják nyelni a tablettát.
Swedish: • se eller höra sådant som inte finns (hallucinationer).
Hungarian: • olyan dolgok látása vagy hallása, amelyek nincsenek ott (hallucináció).
Swedish: ADHD påverkar inte intelligensen hos barn eller ungdomar.
Hungarian: Az ADHD nem befolyásolja a gyermekek, illetve fiatalok intelligenciáját.
Swedish: Halveringstiden för eliminering av guanfacin är cirka 18 timmar.
Hungarian: A guanfacin eliminációs felezési ideje körülbelül 18 óra.
Swedish: Intuniv med mat, dryck och alkohol
Hungarian: Az Intuniv egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Swedish: Om du glömmer en dos, vänta till nästa dag och ta din vanliga dos.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, várjon másnapig, majd vegye be a szokásos adagot.
Swedish: En påtaglig ökning av genomsnittligt QTc observerades för båda doserna.
Hungarian: Az átlagos QTc észrevehető emelkedését mindkét dózis esetében megfigyelték.
Swedish: Skillnad från placebo (95 % KI)
Hungarian: Különbség placebóhoz képest (95%-os CI)
Swedish: • Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller inte använder preventivmedel.
Hungarian: • Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes, vagy nem alkalmaz fogamzásgátlást.
Swedish: Intuniv tas en gång dagligen, antingen morgon eller kväll.
Hungarian: Az Intuniv-ot naponta egyszer, reggel vagy este kell bevenni.
Swedish: Dessa små förändringar förväntas inte vara kliniskt betydelsefulla.
Hungarian: Ezek a kis változások klinikailag várhatóan nem lesznek számottevőek.
Swedish: Personer med ADHD har svårt att:
Hungarian: Az ADHD-ban szenvedőknek nehézséget okoz, hogy:
Swedish: Guanfacin är inte dialyserbart i kliniskt signifikanta mängder (2,4 %).
Hungarian: A guanfacin nem dializálható klinikailag jelentős mennyiségben (2,4%).