FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When prepared as directed, reconstituted and infusion solutions of pemetrexed contain no antimicrobial preservatives.
Polish: Roztwór pemetreksedu po rekonstytucji i po przygotowaniu do wlewu Roztwór pemetreksedu po rekonstytucji i po przygotowaniu do wlewu zgodnie z zaleceniami nie zawiera substancji konserwujących o działaniu przeciwbakteryjnym.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Polish: Pemetrexed medac 500 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji pemetreksed
English: Fisher's exact p-value*
Polish: Całkowity odsetek odpowiedzi na leczenie** (95% CI) Wartość p* w dokładnym teście Fishera
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Polish: Pemetrexed medac 100 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji pemetreksed
English: − Radiation pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung associated with radiation therapy)
Polish: (bliznowacenie pęcherzyków płucnych związane z radioterapią)
English: a
Polish: INNE
English: Patients received a median of 4 cycles of maintenance treatment with pemetrexed and 4 cycles of placebo.
Polish: Mediana liczby cykli leczenia, które otrzymali pacjenci w ramach leczenia podtrzymującego pemetreksedem wyniosła odpowiednio 4 dla grupy otrzymującej
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/001
Polish: EU/1/15/1038/001
English: Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Polish: Rozpuścić zawartość fiolek zawierających po 500 mg leku w 20 mL roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/mL(0,9%) bez substancji konserwujących.
English: A multicentre, randomised, open-label, Phase 3 study of pemetrexed plus cisplatin versus gemcitabine plus cisplatin in chemonaive patients with locally advanced or metastatic (Stage IIIb or IV) non-small cell lung cancer (NSCLC) showed that pemetrexed plus cisplatin (Intent-To-Treat [ITT] population n = 862) met its primary endpoint and showed similar clinical efficacy as gemcitabine plus cisplatin (ITT n = 863) in overall survival (adjusted hazard ratio 0.94; 95 % CI = 0.84 - 1.05).
Polish: W przypadku stosowania pemetreksedu w skojarzeniu z cisplatyną (populacja wyodrębniona zgodnie z zaplanowanym leczeniem, ang. Intent-To-Treat, ITT, n=862) osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy i uzyskano podobną skuteczność kliniczną jak w przypadku stosowania gemcytabiny w skojarzeniu z cisplatyną (ITT n=863), w zakresie OS (AHR 0,94; 95% CI=0,84-1,05).
English: All patients received study therapy as initial treatment for locally advanced or metastatic NSCLC and patients in both treatment groups were fully supplemented with folic acid and vitamin B12.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymali badaną terapię jako pierwsze leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami.
English: Common Rash/ desquamation
Polish: Niestrawność/ zgaga
English: Constipation Stomatitis/
Polish: Zapalenie błony śluzowej/
English: Patients must also receive an intramuscular injection of vitamin B12 (1,000 µg) in the week preceding the first dose of pemetrexed and once every three cycles thereafter.
Polish: W tygodniu poprzedzającym przyjęcie pierwszej dawki pemetreksedu, a następnie co trzy cykle leczenia pacjenci muszą także otrzymywać domięśniowy preparat witaminy B12 w dawce1000 µg.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Polish: Pemetrexed medac 100 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Każda fiolka zawiera 100 mg pemetreksedu (w postaci soli 2,5-sodowej pemetreksedu).
English: − watery eyes
Polish: − łzawienie oczu
English: Alkaline phosphatase, AST and ALT ≤ 5 times upper limit of normal is acceptable if liver has tumour involvement.
Polish: U pacjentów z przerzutami nowotworowymi do wątroby dopuszczalne są wartości aktywności fosfatazy zasadowej, AspAT i AlAT ≤ 5-krotnie przekraczające wartości uznane za prawidłowe.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Synthon Hispania, S.L.
Polish: Synthon Hispania, S.L.
English: Nadir platelets < 50,000/mm³ with bleedinga, regardless of nadir ANC 50 % of previous dose (both pemetrexed and cisplatin)
Polish: Najmniejsza liczba płytek <50 000/mm³ oraz krwawieniea bez względu na to, jaka jest najmniejsza bezwzględna liczba neutrofilów
English: Reconstitute each 100 mg vial with 4.2 ml of 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Polish: Rozpuścić zawartość fiolek zawierających po 100 mg leku w 4,2 mL roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/mL (0,9%) bez substancji konserwujących.
English: Reconstitute 1,000 mg vials with 40 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Polish: Rozpuścić zawartość fiolek zawierających po 1000 mg leku w 40 mL roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/mL (0,9%) bez substancji konserwujących.
English: Cisplatin (N = 222)
Polish: (n=222)
English: In both treatment arms, these chemonaive patients were fully supplemented with folic acid and vitamin B12.
Polish: W obu grupach wszystkim pacjentom (nie leczonym wcześniej chemioterapią) podawano kwas foliowy i witaminę B12 przez cały okres trwania leczenia.
English: Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Polish: Rozpuścić zawartość fiolek zawierających po 100 mg w 4,2 mL roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/mL (0,9%) bez substancji konserwujących.
English: Corticosteroids
Polish: Inne leki Kortykosteroidy
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Polish: Każda fiolka zawiera 1000 mg pemetreksedu (w postaci 2,5-wodnej soli sodowej pemetreksedu).
English: Progression free survival (PFS) and overall response rate were similar between treatment arms: median PFS was 4.8 months for pemetrexed plus cisplatin versus 5.1 months for gemcitabine plus cisplatin (adjusted hazard ratio 1.04; 95 % CI = 0.94 - 1.15), and overall response rate was 30.6 % (95 % CI = 27.3 - 33.9) for pemetrexed plus cisplatin versus 28.2 % (95 % CI = 25.0 - 31.4) for gemcitabine plus cisplatin.
Polish: Całkowity odsetek odpowiedzi na leczenie wynosił 30,6% (95% CI=27,3- 33,9) w przypadku skojarzonego stosowania pemetreksedu z cisplatyną i 28,2% (95% CI=25,0-31,4) w przypadku skojarzonego stosowania gemcytabiny z cisplatyną.
English: What you need to know before you use Pemetrexed medac
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pemetrexed medac
English: Event*
Polish: Zdarzenie niepożądane*
English: − you have an accumulation of fluid around your lungs, as your doctor may decide to remove the fluid before giving you Pemetrexed medac.
Polish: Lekarz może wówczas usunąć płyn przed podaniem leku Pemetrexed medac.
English: a These criteria meet the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) definition of ≥ CTC Grade 2 bleeding
Polish: a Zgodnie z definicją krwawień stopnia 2. lub wyższego wg ogólnych kryteriów toksyczności (ang. Common Toxicity Criteria, CTC, v2.0; NCI 1998) National Cancer Institute.
English: Common Dyspepsia/ Heartburn
Polish: Pemetreksed/cisplatyna
English: Haemoglobin decreased
Polish: Hemoglobinazmniejszenie stężenia
English: Patients in both study arms were fully supplemented with folic acid and vitamin B12.
Polish: W obu grupach wszystkim pacjentom podawano kwas foliowy i witaminę B12 przez cały okres trwania leczenia.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Polish: Każda fiolka zawiera 100 mg pemetreksedu (w postaci 2,5-wodnej soli sodowej pemetreksedu).
English: OTHER sun as symbol moon as symbol
Polish: słońce jako symbol księżyc jako symbol
English: • age ≥ 75 years
Polish: • wiek ≥ 75 lat
English: The volume of distribution (Vss) is approximately 21 litres.
Polish: Objętość dystrybucji (Vss) wynosi około 21 litrów.
English: Ethnic origin and race
Polish: Pochodzenie etniczne i rasa
English: The reduction in exposure is not considered clinically relevant.
Polish: Zmniejszenie ekspozycji nie jest uważane za klinicznie istotne.
English: A risk to newborns and infants cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć istnienia ryzyka dla noworodków i niemowląt.
English: Apixaban has multiple routes of elimination.
Polish: Apiksaban ma liczne drogi eliminacji.
English: • The use of coagulation tests and their interpretation
Polish: • Zastosowanie testów koagulacji i ich interpretacja
English: Your doctor will decide how long you must continue treatment for.
Polish: Lekarz zdecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie.
English: Therapy should be continued long-term.
Polish: Leczenie należy kontynuować długoterminowo.
English: These medicinal products should not be administered simultaneously.
Polish: Nie należy podawać jednocześnie tych produktów leczniczych.
English: Separate your language as needed (this is facilitated by the perforated edges)
Polish: W razie konieczności należy oddzielić właściwy język (jest to ułatwione przez perforowane brzegi)
English: Your doctor might change your anticoagulant treatment as follows:
Polish: Lekarz może zmienić leczenie przeciwzakrzepowe w następujący sposób:
English: • Active clinically significant bleeding.
Polish: • Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
English: Indication:
Polish: Wskazanie:
English: Take the card
Polish: Należy wziąć kartę
English: Of these, 836 patients (33.7%) participated in the AMPLIFY study prior to enrollment in the AMPLIFY-EXT study.
Polish: Wśród nich 836 pacjentów (33,7%) uczestniczyło w badaniu AMPLIFY przed włączeniem do badania AMPLIFY-EXT.
English: * Dose adjusted population based on 2 of 3 dose reduction criteria in the ARISTOTLE study.
Polish: * Populacja, w której dawka została dostosowana na podstawie 2 z 3 kryteriów zmniejszenia dawki w badaniu ARISTOTLE.
English: Effect of apixaban on other medicinal products
Polish: Wpływ apiksabanu na inne produkty lecznicze
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Polish: Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
English: Therefore, it is not recommended in these patients.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania produktu u tych pacjentów.
English: Doctor's telephone:
Polish: Numer telefonu lekarza:
English: For example, one in the morning and one in the evening.
Polish: Na przykład jedna tabletka rano i jedna wieczorem.
English: Both apixaban and enoxaparin were given for 32-38 days in the ADVANCE-3 study and for 10-14 days in the ADVANCE-2 study.
Polish: Zarówno apiksaban, jak i enoksaparynę podawano przez 32-38 dni w badaniu ADVANCE-3 i przez 10-14 dni w badaniu ADVANCE-2.
English: Alu-PVC/PVdC blisters.
Polish: Blistry Al-PVC/PVdC.
English: • Details of populations potentially at higher risk of bleeding
Polish: • Szczegóły na temat populacji narażonej na potencjalne wysokie ryzyko krwawienia
English: For preventing blood clots from re-occurring following completion of 6 months of treatment
Polish: Zapobieganie ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia
English: However, this may increase your risk of bleeding.
Polish: Jednakże może to zwiększyć ryzyko wystąpienia krwawienia.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
English: It does not require antithrombin III for antithrombotic activity.
Polish: Nie wymaga antytrombiny III do wywołania działania przeciwzakrzepowego.
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Polish: Lek ten nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
English: As per available medical guidelines, short duration of treatment (at least 3 months) should be based on transient risk factors (e.g., recent surgery, trauma, immobilisation).
Polish: Zgodnie z dostępnymi, medycznymi wytycznymi, krótki okres leczenia (co najmniej 3 miesiące) powinien być oparty na przemijających czynnikach ryzyka (np. niedawno przebyty zabieg chirurgiczny, uraz, unieruchomienie).
English: AVERROES was stopped early based on a recommendation by the independent Data Monitoring Committee due to clear evidence of reduction of stroke and systemic embolism with an acceptable safety profile.
Polish: Badanie AVERROES przerwano przedterminowo w wyniku zalecenia niezależnej Komisji Monitorowania Danych, ze względu na uzyskanie wyraźnych dowodów na redukowanie częstości występowania udarów mózgu i zatorowości systemowej przy akceptowalnym profilu bezpieczeństwa.
English: • Recommended dosages and guidance on the posology for different indications
Polish: • Zalecane dawki i wytyczne dotyczące dawkowania dla różnych wskazań
English: This medicinal product does not require any special storage condition.
Polish: Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
English: Birth Date:
Polish: Data urodzenia:
English: This includes interventions for which the probability of clinically significant bleeding cannot be excluded or for which the risk of bleeding would be unacceptable.
Polish: Dotyczy to również interwencji, w których nie można wykluczyć możliwości krwawienia istotnego klinicznie lub w których ryzyko krwawienia byłoby nieakceptowalne.
English: Eliquis can be given for three different medical conditions.
Polish: Lek Eliquis można stosować w trzech różnych stanach medycznych.
English: • Swallow the mixture.
Polish: • Połknąć mieszaninę.
English: Date of latest renewal: 14 January 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 maj 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 stycznia 2016
English: Swallow the tablet with a drink of water.
Polish: Tabletkę należy połknąć popijając wodą.
English: Therefore, the use of Eliquis is not recommended in this setting.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu Eliquis w tym stanie.
English: You should keep this card with you at all times.
Polish: Należy zawsze mieć tę kartę przy sobie.
English: Apixaban is a substrate of transport proteins, P-gp and breast cancer resistance protein (BCRP).
Polish: Apiksaban jest substratem dla białek transportowych, P-gp i białka oporności na raka sutka (BCRP).
English: Depending on local availability, a consultation of a coagulation expert should be considered in case of major bleedings.
Polish: W zależności od dostępności lokalnej, w przypadku poważnego krwawienia należy rozważyć konsultację eksperta w dziedzinie krzepnięcia krwi.
English: If neurological compromise is noted, urgent diagnosis and treatment is necessary.
Polish: W przypadku stwierdzenia zaburzeń neurologicznych niezbędne jest pilne postawienie rozpoznania i pilne leczenie.
English: ARISTOTLE STUDY
Polish: BADANIE ARISTOTLE
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, direct factor Xa inhibitors, ATC code: B01AF02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwzakrzepowe, bezpośredni inhibitor czynnika Xa, kod ATC: B01AF02
English: AVERROES STUDY
Polish: BADANIE AVERROES
English: The effects of Eliquis on pregnancy and the unborn child are not known.
Polish: Wpływ leku Eliquis na ciążę i nienarodzone dziecko jest nieznany.
English: Information for patients
Polish: Informacja dla pacjentów
English: Apixaban is not a significant inhibitor of P-gp.
Polish: Apiksaban nie jest istotnym inhibitorem P-gp.
English: Eliquis helps to thin your blood.
Polish: Eliquis pomaga w rozrzedzaniu krwi.
English: Gender Exposure to apixaban was approximately 18% higher in females than in males.
Polish: Płeć U kobiet ekspozycja na apiksaban była o około 18% wyższa niż u mężczyzn.
English: The primary safety endpoint was major bleeding during the treatment period.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym dotyczącym bezpieczeństwa było poważne krwawienie w okresie leczenia.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially "sodiumfree".
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
English: • Recommendations for dose adjustment in at risk populations, including renal or hepatic impairment patients
Polish: • Zalecenia związane z dostosowaniem dawki w populacjach ryzyka, w tym u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe apixaban are provided with the following educational material:
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że wszyscy lekarze mogący przepisywać apiksaban otrzymają następujące materiały edukacyjne:
English: Patients were exposed to study drug for a mean of 14 months.
Polish: Pacjenci otrzymywali badany lek średnio przez 14 miesięcy.
English: Administration of prothrombin complex concentrates (PCCs) or recombinant factor VIIa may also be considered.
Polish: Można także rozważyć podanie koncentratów czynników zespołu protrombiny (PCC) lub rekombinowanego czynnika VIIa.
English: This can cause the legs to swell, with or without pain.
Polish: Może to prowadzić do wystąpienia obrzęku nóg, przebiegającego z bólem lub bez bólu.
English: If you need to have surgery or a procedure which may cause bleeding, your doctor might ask you to temporarily stop taking this medicine for a short while.
Polish: W przypadku konieczności poddania się operacji lub zabiegowi, które mogą być związane z krwawieniem, lekarz może poprosić pacjenta o tymczasowe zaprzestanie przyjmowania tego leku na krótki czas.
English: NVAF - No dose adjustment required, unless criteria for dose reduction are met (see Dose reduction at the beginning of section 4.2).
Polish: Niezastawkowe migotanie przedsionków (NVAF) - Nie ma potrzeby modyfikacji dawki, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki (patrz akapit "Zmniejszenie dawki" na początku punktu 4.2).
English: Eliquis is not recommended in children and adolescents under 18 years of age.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Eliquis u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
English: Show this card to your pharmacist, dentist and any other healthcare professionals that treat you.
Polish: Należy pokazać tę kartę farmaceucie, dentyście i innym osobom należącym do fachowego personelu medycznego, którzy leczą pacjentów.
English: - Name: - Birth Date: - Indication: - Dose : ........mg twice daily - Doctor's Name: - Doctor's telephone:
Polish: - Imię i nazwisko: - Data urodzenia: - Wskazanie: - Dawka: ........ mg dwa razy na dobę - Imię i nazwisko lekarza: - Numer telefonu lekarza:
English: You should take the first tablet 12 to 24 hours after your operation.
Polish: Pierwszą tabletkę należy przyjąć 12 do 24 godzin po operacji.
English: Some medicines may increase the effects of Eliquis and some may decrease its effects.
Polish: Niektóre leki mogą nasilać działanie leku Eliquis, a niektóre mogą osłabiać jego działanie.
English: Lapses in therapy should be avoided and if anticoagulation with Eliquis must be temporarily discontinued for any reason, therapy should be restarted as soon as possible.
Polish: Należy unikać opóźnień w leczeniu, a w przypadku konieczności tymczasowego przerwania stosowania produktu Eliquis z dowolnego powodu, leczenie należy wznowić możliwie jak najszybciej.
English: AMPLIFY-EXT STUDY
Polish: BADANIE AMPLIFY-EXT
English: This medicine helps to prevent blood clots from forming by blocking Factor Xa, which is an important component of blood clotting.
Polish: Lek ten pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi przez blokowanie czynnika Xa, który jest ważnym czynnikiem krzepnięcia.
English: Fold the card and keep it with you at all times
Polish: Należy złożyć kartę i mieć ją zawsze przy sobie
English: • symptomatic heart failure (NYHA Class ≥ II)
Polish: • objawowa niewydolność serca (klasa wg NYHA ≥ II).
English: Given the predictable, dose-proportional pharmacokinetic profile of apixaban, the bioavailability results from the conducted studies are applicable to lower apixaban doses.
Polish: Biorąc pod uwagę przewidywalny, proporcjonalny w stosunku do dawki profil farmakokinetyczny apiksabanu, wyniki dotyczące biodostępności uzyskane w prowadzonych obecnie badaniach można odnieść do mniejszych dawek apiksabanu.
English: Patients with active cancer
Polish: Pacjenci z czynną chorobą nowotworową
English: The results across phase I studies showed no discernible difference in apixaban pharmacokinetics between White/Caucasian, Asian and Black/African American subjects.
Polish: Wyniki badań I fazy wskazują na brak widocznych różnic w farmakokinetyce apiksabanu między osobnikami rasy białej/kaukaskiej, azjatyckiej, czarnej/Afroamerykanami.
English: Key secondary endpoints of major bleeding and all cause death were tested in a pre-specified hierarchical testing strategy to control the overall type 1 error in the trial.
Polish: Kluczowe drugorzędowe punkty końcowe, jakimi były poważne krwawienia i zgon z dowolnej przyczyny, przetestowano z zastosowaniem określonej z góry hierarchicznej strategii testowania w celu kontrolowania ogólnej częstości występowania błędów pierwszego rodzaju w badaniu.
English: In rat milk, a high milk to maternal plasma ratio (Cmax about 8, AUC about 30) was found, possibly due to active transport into the milk.
Polish: U samic szczura stwierdzono wysoki stosunek stężenia apiksabanu w mleku do stężenia w osoczu (Cmax około 8, AUC około 30), być może dzięki aktywnemu transportowi do mleka.
English: • Guidance regarding surgery or invasive procedure, and temporary discontinuation
Polish: • Wytyczne dotyczące zabiegów chirurgicznych lub innych zabiegów inwazyjnych oraz tymczasowego przerwania stosowania leku
English: • Crush the tablets with a pestle and mortar.
Polish: • Rozkruszyć tabletkę tłuczkiem w moździerzu.
English: • Lesion or condition if considered a significant risk factor for major bleeding.
Polish: • Zmiana chorobowa lub stan chorobowy, jeśli uważa się, że stanowi czynnik ryzyka wystąpienia poważnego krwawienia.
English: • Transfer all the powder carefully into a suitable container then mix the powder with a little e.g., 30 mL (2 tablespoons), water or one of the other liquids mentioned above to make a mixture.
Polish: • Ostrożnie przenieść proszek do odpowiedniego pojemnika, a następnie wymieszać go z niewielką ilością, np. 30 ml (2 łyżki), wody lub innego wymienionego powyżej płynu w celu sporządzenia mieszaniny.
English: This includes interventions for which any bleeding that occurs is expected to be minimal, non-critical in its location or easily controlled.
Polish: Dotyczy to również interwencji, w których można oczekiwać, że ewentualne krwawienie będzie minimalne, wystąpi w stosunkowo bezpiecznej lokalizacji bądź będzie łatwe do opanowania.
English: ASA was given at a once daily dose of 81 mg (64%), 162 (26.9%), 243 (2.1%), or 324 mg (6.6%) at the discretion of the investigator.
Polish: ASA podawano w pojedynczej dawce dobowej 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 mg (2,1%) lub 324 mg (6,6%), według uznania badacza.
English: Key Elements of the Patient Alert Card:
Polish: Kluczowe elementy Karty Ostrzeżeń dla Pacjenta:
English: There are no data from the use of apixaban in pregnant women.
Polish: Nie ma danych dotyczących stosowania apiksabanu u kobiet ciężarnych.
English: Changes observed in these clotting tests at the expected therapeutic dose are small and subject to a high degree of variability.
Polish: Stwierdzane zmiany wyników tych badań krzepnięcia dla oczekiwanej dawki terapeutycznej są małe i wykazują dużą zmienność.