FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Neofordex należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków: - leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew) - kwas acetylosalicylowy, substancja znajdująca się w wielu lekach stosowanych w uśmierzaniu bólu i obniżaniu gorączki oraz inne leki stosowane w leczeniu bólu, stanów zapalnych oraz gorączki: ibuprofen, naproksen, diklofenak, meloksykam i inne; - leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i chorób serca; - leki stosowane w leczeniu cukrzycy; - leki stosowane w leczeniu rozstroju żołądka (np. leki zobojętniające) oraz kolestyramina (stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu); - leki zmniejszające stężenie potasu we krwi: na przykład diuretyki lub środki przeczyszczające; - kortyzon lub inne kortykosteroidy, tetrakozaktyd (stosowany w diagnostyce czynności nadnerczy) lub aminoglutetymid (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga lub raka piersi); - antybiotyki zawierające substancje czynne, których nazwy są zakończone końcówkami -mycyna ifloksacyna; leki przeciwgrzybicze (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) zawierające substancje czynne, których nazwy są zakończone końcówką -konazol lub amfoterycyna B podawana we wstrzyknięciach, jak również leki przeciwko wirusowi HIV, których nazwy są zakończone końcówkąnawir; - ryfampicyna, ryfabutyna lub izoniazyd (stosowane w leczeniu gruźlicy); - prazykwantel lub iwermektyna (stosowane w leczeniu pewnych zakażeń wywołanych przez robaki); - hormony estrogenowe, w tym tabletki antykoncepcyjne i terapia hormonozastępcza (HRT); - leki przeciwdrgawkowe (stosowane w leczeniu padaczki) oraz midazolam (stosowany jako środek nasenny oraz w leczeniu padaczki); - aprepitant lub fosaprepitant (stosowane w leczeniu nudności i wymiotów występujących po zabiegach lub spowodowanych chemioterapią [leczeniem nowotworów]); - pewne leki stosowane w leczeniu raka: docetaksel, cyklofosfamid, lapatynib lub metotreksat.
Estonian: (kasutatakse seeninfektsioonide raviks), mille toimeaine nimetuse lõpus on „-konasool", süstitav amfoteritsiin B, samuti HIV-ravimid, mille toimeaine nimetuse lõpus on „-naviir"; - rifampitsiin, rifabutiin või isoniasiid (tuberkuloosiravimid); - prasikvanteel või ivermektiin (teatud parasiitinfektsioonide ravimid); - östrogeenhormoonid, sealhulgas suukaudsed rasestumisvastased vahendid ja hormoonasendusravi preparaadid; - krambiravimid (kasutatakse epilepsia raviks) ja midasolaam (uinuti ja epilepsiaravim); - aprepitant või fosaprepitant (kasutatakse iivelduse ja oksendamise raviks päras kirurgilisi operatsioone või keemiaravi); - teatud vähiravimid (dotsetakseel, tsüklofosfamiid, lapatiniib või metotreksaat); metotreksaati kasutakse ka reuma- ja psoriaasiravimina; - erütropoetiin (EPO, aneemiaravim); - tsüklosporiin (kasutatakse psoriaasi, atoopikdermatiidi, reumatoidartriidi või nefrootilise sündroomi raviks ning immuunreaktsioonide pärssimiseks pärast elundite või luuüdi siirdamist); - efedriin (astmahoogude ja ninakinnisuse ravim).
Polish: − zakażenie, stan zapalny całego organizmu spowodowany zakażeniem (sepsa);
Estonian: Teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel: - infektsioon, sepsis (infektsioonist tingitud kogu organismi põletik);
Polish: • erytromycyny, ze względu na zwiększony metabolizm tego leku u osób bez allelu CYP3A5*1, występujący po podawaniu deksametazonu;
Estonian: • Erütromütsiin, tingituna erütromütsiini metabolismi suurenemisest pärast deksametasooniga toimuva ravi lõpetamist alleeli CYP3A5*1 mittekandjatel.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i kontrolować lekarz z doświadczeniem w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Estonian: Ravi peab alustama sümptomaatilise hulgimüeloomi ravis kogenud arst ja see peab toimuma tema järelevalve all.
Polish: Objawy te mogą obejmować ból głowy, zaburzenia widzenia (w tym ból lub obrzęk okolic oczu), nudności lub wymioty, gorączkę, ból mięśni i stawów, obrzęk wewnątrz jamy nosowej, utratę masy ciała, świąd skóry oraz zapalenie spojówek.
Estonian: Samuti võivad teil tekkida ärajätunähud, näiteks peavalu, nägemishäired (sealhulgas silmavalu või silma turse), iiveldus või oksendamine, palavik, lihase- ja liigesevalu, nina limaskesta turse, kehakaalu vähenemine, nahasügelus ja konjunktiviit.
Polish: Leki te współdziałają, zabijając nowotworowe krwinki białe.
Estonian: Koos toimides hävitavad need ravimid kasvajalisi leukotsüüte.
Polish: Częstość nieznana: zanik nadnerczy, zespół odstawienia steroidów, niewydolność nadnerczy, hirsutyzm, nieregularny cykl miesiączkowy.
Estonian: Teadmata: neerupealiste atroofia, steroidide ärajätusündroom, neerupealiste puudulikkus, hirsutism, ebaregulaarne menstruatsioon.
Polish: Działania niepożądane w postaci neuropatii obwodowych niskiego stopnia, głównie parestezja 1. stopnia, mogą występować u maksymalnie 34% pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, przyjmujących sam deksametazon.
Estonian: Deksametasooni kasutamisel ainsa ravimina võivad kuni 34%-l äsja diagnoositud hulgimüeloomiga patsientidest tekkida madala astmega neuropaatilised reaktsioonid, eelkõige I astme paresteesiad.
Polish: − zmniejszona liczba czerwonych lub białych krwinek i (lub) płytek krwi lub zwiększona liczba białych krwinek, zmniejszone stężenie potasu lub albumin (białka) we krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby;
Estonian: (vereliistakute) sisalduse vähenemine või leukotsüütide sisalduse suurenemine veres, vere kaaliumi- või albumiinisisalduse (teatud valk) vähenemine, kusihappesisalduse suurenemine veres, maksaanalüüside muutused; - Cushingi sündroom, mille sümptomiteks on rasva ladestumine kehatüve ja näo piirkonnas,
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki zespołu rozpadu guza, dotyczyło to pacjentów z nowotworami układu krwiotwórczego, leczonych deksametazonem w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami.
Estonian: Turuletulekujärgselt on vereloome kasvajatega patsientidel pärast deksametasooni kasutamist üksi või koos teiste kemoterapeutikumidega teatatud tuumori lüüsi sündroomist (TLS).
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów takich jak duszność, ból w klatce piersiowej, obrzęk rąk lub nóg.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad pöörduksid kohe arsti poole, kui neil tekivad sellised sümptomid nagu raskendatud hingamine, rindkerevalu või jäsemeturse.
Polish: Stosowanie deksametazonu w skojarzeniu z talidomidem lub jego analogami oraz z inhibitorem proteasomów (np. bortezomibem) zwiększa jego aktywność apoptotyczną.
Estonian: Deksametasooni apoptoosi tekitavat toimet suurendab kombineerimine talidomiidi või selle analoogidega ja proteasoomi inhibiitoritega (nt bortesomiib).
Polish: Częste działania niepożądane układowych kortykosteroidów mogą być związane z poważniejszymi konsekwencjami występującymi u osób starszych, zwłaszcza z osteoporozą, nadciśnieniem, hipokaliemią, cukrzycą, podatnością na zakażenia oraz ścieńczeniem skóry.
Estonian: Eakatel võivad süsteemsete kortikosteroidide tavalised kõrvaltoimed, eelkõige osteoporoos, hüpertensioon, hüpokaleemia, diabeet, infektsioonidele vastuvõtlikkus ja naha õhenemine, seonduda raskemate tagajärgedega.
Polish: • efedryny, ze względu na zmniejszenie stężenia deksametazonu w osoczu krwi poprzez zwiększenie klirensu metabolicznego;
Estonian: • Efedriin deksametasooni plasmasisalduse vähenemise tõttu tulenevalt suuremast metaboolsest kliirensist.
Polish: Tabletki należy przechowywać w blistrze do momentu ich przyjęcia.
Estonian: Hoidke tablette kuni võtmiseni blisterpakendis.
Polish: Częstość nieznana: chorioretinopatia, jaskra.
Estonian: Teadmata: korioretinopaatia, glaukoom.
Polish: Nagłe przerwanie przyjmowania tego leku może spowodować wystąpienie ciężkich działań niepożądanych.
Estonian: Selle ravimi võtmise järsul katkestamisel võivad teil esineda rasked kõrvaltoimed.
Polish: Ze względu na obawy związane z bezpieczeństwem nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu leczniczego:
Estonian: Ohutusprobleemide tõttu tuleb vältida deksametasooni kasutamist koos järgmiste ravimitega.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Neofordex należy poinformować lekarza - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek; - jeśli u pacjenta występuje choroba serca lub niedawno wystąpił zawał mięśnia sercowego; - jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi lub wysokie stężenie cholesterolu albo jeśli pacjent jest osobą palącą; - jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje cukrzyca; - jeśli u pacjenta występuje osteoporoza, zwłaszcza w przypadku kobiet będących po menopauzie; - jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje jaskra (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej); - jeśli u pacjenta występuje miastenia (choroba atakująca mięśnie);
Estonian: Enne Neofordexi võtmist pidage nõu oma arstiga, - kui teil on maksa- või neeruhaigus; - kui teil on südamehaigus või kui teil on hiljuti olnud südameinfarkt; - kui teil on kõrge vererõhk, vere kõrge kolesteroolisisaldus või kui suitsetate; - kui teil on diabeet (suhkurtõbi) või kui teie lähisugulasel on või on olnud diabeet; - kui teil on osteoporoos (luude hõrenemine), eriti kui olete menopausijärgses eas naine; - kui teil on glaukoom (silma siserõhu tõus) või kui teie lähisugulasel on või on olnud glaukoom; - kui teil on raskekujuline müasteenia (lihasejõuetus); - kui teil on peptiline haavand (mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand) või teil on varem olnud peptiline haavand, maoverejooks või maoperforatsioon; - kui teil on käärsoolepõletik, divertikuliit või teile on hiljuti tehtud sooleoperatsioon; - kui teil on kõõlusepõletik.
Polish: • docetakselu i cyklofosfamidu, ze względu na zmniejszenie ich stężenia w osoczu krwi poprzez aktywację cytochromu CYP3A oraz P-gp.
Estonian: • Dotsetakseel ja tsüklofosfamiid, nende plasmasisalduse vähenemise tõttu tulenevalt CYP3A4 ja P-gp induktsioonist.
Polish: Należy unikać zajścia w ciążę kobiety podczas stosowania produktu leczniczego Neofordex.
Estonian: Te ei tohi rasestuda Neofordexiga toimuva ravi ajal.
Polish: Częstość nieznana: atrofia skóry, trądzik.
Estonian: Teadmata: naha atroofia, akne.
Polish: Szpiczak mnogi nie występuje u dzieci.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lastel ei esine hulgimüeloomi.
Polish: Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi stwierdzonymi w trakcie leczenia skojarzonego z talidomidem lub jego analogami były żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, głównie zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, jak również supresja szpiku kostnego, w szczególności neutropenia i trombocytopenia (patrz punkt 4.4).
Estonian: Kasutamisel koos talidomiidi ja selle analoogidega olid kõige raskemad kõrvaltoimed venoosne trombemboolia (eelkõige süvaveeni tromboos ja kopsuemboolia) ja müelosupressioon (eelkõige neutropeenia ja trombotsütopeenia) (vt lõik 4.4).
Polish: Często: neutropenia, niedokrwistość, trombocytopenia, limfopenia, leukopenia, leukocytoza.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Sage: neutropeenia, aneemia, trombotsütopeenia, lümfopeenia, leukopeenia, leukotsütoos.
Polish: Podawanie deksometazonu w skojarzeniu z lenalidomidem u pacjentów z nawracającym lub opornym szpiczakiem mnogim jest związane z większą częstością występowania trombocytopenii 3. i 4. stopnia (odpowiednio 9,9% i 1,4% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 2,3% i 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon).
Estonian: Kombinatsioonravi lenalidomiidi ja deksametasooniga on retsidiveerunud või refraktoorse hulgimüeloomiga patsientidel seostatud III ja IV astme trombotsütopeenia suurema esinemissagedusega (lenalidomiidi/deksametasooniga ravitud patsientidel vastavalt 9,9% ja 1,4% ning platseebo/deksametasooniga ravitud patsientidel 2,3% ja 0,0%).
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często: neuropatia obwodowa, zawroty głowy, nadmierna aktywność psychoruchowa, zaburzenia skupienia uwagi, zaburzenia pamięci, drżenie, parestezja, ból głowy, utrata smaku, zaburzenia smaku, senność, letarg, zaburzenia równowagi, dysfonia.
Estonian: Sage: perifeerne neuropaatia, pearinglus, psühhomotoorne hüperaktiivsus, tähelepanuhäired, mäluhäired, treemor, paresteesia, peavalu, ageusia, düsgeusia, unisus, letargia, tasakaaluhäired, düsfoonia.
Polish: Bardzo często występują hiperglikemia, bezsenność, ból i osłabienie mięśni, osłabienie, zmęczenie, obrzęk oraz zwiększenie masy ciała.
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed on hüperglükeemia, unetus, lihasvalu ja lihasnõrkus, asteenia, väsimus, turse ja kehakaalu suurenemine.
Polish: Lek Neofordex zawiera laktozę
Estonian: Neofordex sisaldab laktoosi
Polish: Podawanie produktu leczniczego Neofordex rano minimalizuje ryzyko wystąpienia bezsenności.
Estonian: Unetuse tekkevõimaluse vähendamiseks on soovitatav Neofordexit võtta hommikuti.
Polish: Często: ból, zapalenie błon śluzowych, gorączka, dreszcze, złe samopoczucie.
Estonian: Sage: valu, limaskestapõletik, püreksia, külmavärinad, halb enesetunne.
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne Często: zespół Cushinga.
Estonian: Sage: Cushingi sündroom.
Polish: • prazykwantelu, ze względu na zmniejszenie stężenia tego leku w osoczu, spowodowane zwiększeniem jego metabolizmu w wątrobie przez deksametazon, co wiąże się z ryzykiem niepowodzenia leczenia.
Estonian: • Prasikvanteel, tingituna prasikvanteeli plasmakontsentratsiooni vähenemisest selle maksametabolismi suurenemise tõttu deksametasooni toimel koos prasikvanteelravi ebaõnnestumise riskiga.
Polish: Gorączkę neutropeniczną 4. stopnia obserwowano rzadko (0,6% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon).
Estonian: IV astme febriilse neutropeenia episoode täheldati harva (lenalidomiidi/deksametasooniga ravitud patsientidel 0,6% ja platseebo/deksametasooniga ravitud patsientidel 0,0%).
Polish: Deksametazon podaje się zazwyczaj w dawce wynoszącej 40 mg w dniu/dniach podawania lekarstwa.
Estonian: Tavaline deksametasooni annus manustamispäeva kohta on 40 mg.
Polish: W przypadku podawania leku Neofordex w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi dodatkowych przeciwwskazań do stosowania, zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego dla każdego z tych leków.
Estonian: Neofordexi kasutamisel koos teiste ravimitega tuleb täiendavate vastunäidustuste osas juhinduda nende ravimite omaduste kokkuvõtte teabest.
Polish: W trakcie leczenia deksametazonem konieczne może być dostosowanie dawkowania leków przeciwnadciśnieniowych;
Estonian: Deksametasoonravi ajal võib olla vaja kohandada hüpertensiooniravimite annuseid.
Polish: Jak przyjmować lek Neofordex
Estonian: Kuidas Neofordexit võtta
Polish: Należy poinformować lekarza, stomatologa lub osobę upoważnioną do przepisywania leków o niedawnym lub obecnym stosowaniu deksametazonu.
Estonian: Teatage kindlasti kõigile arstidele, ka hambaarstile ja muud ravi määravale arstile, et võtate praegu või olete hiljuti võtnud deksametasooni.
Polish: U pacjentów leczonych Pom + LD-Dex niezbyt często występowała poważna neutropenia (2,0% pacjentów), nie prowadziła ona do odstawienia leku i była zwiazana z przerwaniem leczenia u 21,0% chorych i ze zmniejszeniem dawki u 7,7% chorych.
Estonian: III või IV astme neutropeenia esines 41,7%-l patsientidest, kes said Pom + LD-Dex-i, võrreldes 14,8%-ga patsientidest, kes said HD-Dex-i. Pom + LD-Dex-iga ravitud patsientidel oli neutropeenia harva raske (2,0% patsientidest), ei viinud ravi lõpetamiseni ja oli seotud ravi katkestamisega 21,0%-l patsientidest ning annuse vähendamisega 7,7%-l patsientidest.
Polish: Stosowanie deksametazonu w skojarzeniu talidomidem i jego analogami u pacjentów ze szpiczakiem mnogim zwiększa ryzyko wystąpienia żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (głównie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej) oraz tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (głównie zawału mięśnia sercowego oraz zdarzeń mózgowo-naczyniowych) (patrz punkty 4.5 i 4.8).
Estonian: Hulgimüeloomiga patsientidel on deksametasooni kombineerimine talidomiidi ja selle analoogidega seostatud venoosse trombemboolia (eelkõige süvaveeni tromboos ja kopsuemboolia) ning arteriaalse trombemboolia (eelkõige müokardiinfarkt ja ajuinsult) suurema riskiga (vt lõik 4.5 ja 4.8).
Polish: Podobną częstość występowania trombocytopenii wysokiego stopnia zgłaszano u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą, przyjmujących lenalidomid z deksametazonem.
Estonian: Sarnast raske astmega trombotsütopeenia esinemissagedust täheldati ka äsja diagnoositud hulgimüeloomiga patsientidel, keda raviti lenalidomiidi ja deksametasooni kombinatsiooniga.
Polish: Narażonym pacjentom zaleca się, aby niezwłocznie zgłosili się do lekarza.
Estonian: Tuulerõugeid või leetreid põdevate inimestega kokku puutunud patsientidel tuleb soovitada pöörduda otsekohe arsti poole.
Polish: Produkt leczniczy Neofordex należy podawać zgodnie z instrukcjami dotyczącymi podawania deksametazonu zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego leków skojarzonych.
Estonian: Neofordexi annustamisel tuleb lähtuda samaaegsete ravimite ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud deksametasooni manustamisjuhistest.
Polish: Należy rozważyć odpowiednie leczenie profilaktyczne u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, krwawieniem lub perforacją w wywiadzie oraz u pacjentów, którzy są obarczeni ryzykiem wystąpienia tych schorzeń.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand, verejooks või perforatsioon või nende tekke riskitegurid, tuleb kaaluda vastava profülaktilise ravi kasutamist.
Polish: Produkt Neofordex podaje się z innymi lekami stosowanymi w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Estonian: Neofordexit kasutatakse koos teiste hulgimüeloomi ravimitega.
Polish: W przypadku podawania produktu leczniczego Neofordex w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi przed rozpoczęciem leczenia należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego pozostałych leków.
Estonian: Kui Neofordexit kasutatakse koos teiste ravimitega, tuleb enne Neofordexiga toimuva ravi alustamist hoolikalt lugeda nende ravimi omaduste kokkuvõtetteid.
Polish: Gorączkę neutropeniczną 4. stopnia obserwowano rzadko (0,6% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon; patrz punkt 4.8).
Estonian: IV astme febriilse neutropeenia episoode täheldati harva (nendega patsiente on olnud lenalidomiidi/deksametasooniga ravitud patsientidest 0,6% ja platseebo/deksametasooniga ravitud patsientidest 0,0%; vt lõik 4.8).
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z lenalidomidem u pacjentów ze szpiczakiem mnogim jest związane z większą częstością występowania trombocytopenii 3. i 4. stopnia (odpowiednio 9,9% i 1,4% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 2,3% i 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon) (patrz punkt 4.8).
Estonian: Deksametasooni samaaegset kasutamist koos lenalidomiidiga on hulgimüeloomiga patsientidel seostatud III ja IV astme trombotsütopeenia suurema esinemissagedusega (neid patsiente on olnud lenalidomiidi/deksametasooniga ravitutest vastavalt 9,9% ja 1,4% ning platseebo/deksametasooniga ravitutest 2,3% ja 0,0%; vt lõik 4.8).
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Neofordex
Estonian: Mida on vaja teada enne Neofordexi võtmist
Polish: Co to jest lek Neofordex i w jakim celu się go stosuje 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Neofordex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Neofordexi võtmist 3.
Polish: • midazolamu, ze względu na zmniejszenie jego stężenia w osoczu spowodowane aktywacją cytochromu CYP3A4.
Estonian: • Midasolaam, tingituna midasolaami plasmasisalduse vähenemisest CYP3A4 indutseerimise tõttu.
Polish: Bardzo często: bezsenność.
Estonian: Väga sage: unetus.
Polish: Podobną częstość występowania neutropenii wysokiego stopnia zgłaszano u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą, przyjmujących lenalidomid z deksametazonem.
Estonian: Sarnast kõrge astmega neutropeenia esinemissagedust täheldati ka äsja diagnoositud hulgimüeloomiga patsientidel, keda raviti lenalidomiidi ja deksametasooni kombinatsiooniga.
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z lenalidomidem u pacjentów z nawracającym lub opornym szpiczakiem mnogim jest związane z większą częstością występowania neutropenii 4. stopnia (5,1% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 0,6% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon).
Estonian: Kombinatsioonravi lenalidomiidi ja deksametasooniga on relapseerunud või refrakatoorse hulgimüeloomiga patsientidel seostatud IV astme neutropeenia suurema esinemissagedusega (lenalidomiidi/deksametasooniga ravitud patsientidel 5,1% ja platseebo/deksametasooniga ravitud patsientidel 0,6%).
Polish: Zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę i zaleca się jej przyjmowanie rano.
Estonian: Tavaline annus on 40 mg üks kord ööpäevas, mis manustatakse eelistatavalt hommikul.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące leku Neofordex znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Neofordexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Neofordex opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Neofordexi võimalikult ohutu kasutamine.
Polish: Mniej częste, ale poważne działania niepożądane obejmują: zapalenie (zakażenie) płuc oraz inne zakażenia, jak również zaburzenia psychiczne, takie jak depresja.
Estonian: Harvem esinevad, kuid rasked kõrvalnähud on muu hulgas pneumoonia (kopsupõletik) ja muud infektsioonid ning psühhiaatrilised häired, näiteks depressioon.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Neofordex?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Neofordexi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Dodatkowo przeprowadzono badanie równoważności biologicznej z udziałem 24 zdrowych ochotników, w którym wykazano, że Neofordex ma porównywalną jakość z lekiem referencyjnym Dectancyl.
Estonian: Peale selle toimus bioekvivalentsuse uuring 24 tervel vabatahtlikul, mis tõendas, et Neofordexil oli võrreldav kvaliteet võrdlusravimi Dectancyliga.
Polish: Leku Neofordex nie należy stosować u pacjentów z aktywną postacią choroby wirusowej (zwłaszcza wirusowego zapalenia wątroby, opryszczki, półpaśca lub ospy wietrznej) lub z niekontrolowanymi psychozami (zaburzeniami w postrzeganiu rzeczywistości).
Estonian: Neofordexit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on aktiivne viirushaigus (eriti hepatiit, huule lihtohatis, vöötohatis või tuulerõuged) või ohjamata psühhoosid (reaalsustaju muutused).
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Neofordex
Estonian: Muu teave Neofordexi kohta
Polish: Lek Neofordex jest dostępny w postaci tabletek 40 mg.
Estonian: Neofordexit turustatakse 40 mg tablettidena.
Polish: W związku z tym CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Neofordex przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas seetõttu, et Neofordexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Co to jest Neofordex i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Neofordex ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku Neofordex (występującymi u więcej niż 1 na 10 osób) są: hiperglikemia (zwiększone stężenie cukru we krwi), bezsenność (trudności ze spaniem), ból i osłabienie mięśni, osłabienie, zmęczenie, obrzęk oraz zwiększenie masy ciała.
Estonian: Neofordexi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüperglükeemia (vere suur glükoosisisaldus), unetus, lihasvalu ja -nõrkus, asteenia (nõrkus), väsimus, tursed ja kehakaalu tõus.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Neofordex.
Estonian: See on ravimi Neofordex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.