FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doses)
Bulgarian: ЕU/2/14/174/001 (10 x 1,000 дози)
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobilis IB Primo QX lyofilisaat en solvens voor oculonasale suspensie voor kippen Nobilis IB Primo QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobilis IB Primo QX, лиофилизат и разтворител за очно-назална суспензия за пилета Nobilis IB Primo QX, лиофилизат за очно-назална суспензия за пилета
Dutch: WACHTTIJD(EN)
Bulgarian: Годен до (месец/година)
Dutch: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 doses)
Bulgarian: ЕU/2/14/174/004 (10 x 10,000 дози)
Dutch: BIJSLUITER: Nobilis IB Primo QX lyofilisaat en solvens voor oculonasale suspensie voor kippen Nobilis IB Primo QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Nobilis IB Primo QX лиофилизат и разтворител за очно-назална суспензия за пилета Nobilis IB Primo QX лиофилизат за очно-назална суспензия за пилета
Dutch: De beschermingsperiode is acht weken.
Bulgarian: Периодът на защита е 8 седмици.
Dutch: Deze reacties komen zeer zelden voor (bij minder dan 1 op de 10 000 vogels).
Bulgarian: Тези реакции са много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 птици).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juli 2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юли 2014 г.
Dutch: Dit helpt hen te beschermen tegen infectieuze bronchitis.
Bulgarian: Това помага да бъдат предпазени от инфекциозен бронхит.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd dat ook een overdosisonderzoek moet worden ingediend.
Bulgarian: Комитетът препоръчва да бъде предоставено допълнително проучване относно предозирането.
Dutch: Handen en apparatuur dienen na vaccinatie te worden gewassen en gedesinfecteerd om verspreiding van het virus te voorkomen.
Bulgarian: Ръцете и оборудването трябва да се измият и дезинфекцират след ваксинация, за да се избегне разпространение на вируса.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken bij kippen.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е проучена за пръв път в няколко лабораторни проучвания при пилета.
Dutch: Voor gebruik moet van het vaccin een suspensie worden bereid.
Bulgarian: За употреба от ваксината трябва да се приготви разтвор.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of voordat de eieren of de melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Bulgarian: Карентен срок е времето, необходимо след прилагане на лекарството, преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора, или яйцата или млякото да се използват за консумация от хора.
Dutch: Na vaccinatie kan gedurende ten minste tien dagen een lichte kortdurende reactie in de luchtwegen (inclusief nasale afscheiding) optreden.
Bulgarian: След ваксинация за поне 10 дни може да възникне лека, бързопреходна реакция в дихателните пътища, включително назални изтечения.
Dutch: Het vaccin wordt aan kippen van één dag of ouder toegediend door het op de kippen te sproeien of door druppels in de ogen of de neusgaten aan te brengen.
Bulgarian: Ваксината се прилага на пилета на възраст на или над 1 ден чрез разпръскване върху пилетата или чрез прилагане на капки в очите или ноздрите.
Dutch: Nobilis IB Primo QX mag niet worden toegediend aan vogels die eieren leggen of binnen vier weken vóór aanvang van de legperiode.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX не трябва да бъде прилаган на птици, които снасят яйца, или в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
Dutch: De onderzoeken waren bedoeld om vast te stellen hoe lang het duurde voordat kippen volledig beschermd waren, hoe lang de bescherming tegen infectieuze bronchitis als gevolg van QX-achtige varianten aanhield en welke invloed maternale (via de moeder overgedragen) antilichamen op de werkzaamheid van het vaccin hadden.
Bulgarian: Целта на проучванията е да установят времето, за което пилетата придобиват пълна защита, продължителността на защитата срещу инфекциозен бронхит, дължащ се на QX-подобни варианти, и въздействието на майчините антитела (предадени от майката) върху ефективността на ваксината.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobilis IB Primo QX groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nobilis IB Primo QX.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Nobilis IB Primo QX надвишават рисковете за одобрените показания и препоръчва на Nobilis IB Primo QX да бъде издаден лиценз за употреба.
Dutch: Als via spray wordt gevaccineerd, dienen maskers met oogbescherming te worden gedragen wanneer het product wordt gehanteerd.
Bulgarian: Ако ваксинацията се извършва чрез разпръскване, при работа с продукта трябва да се носят предпазни средства за очи.
Dutch: Twee groepen van 28 vogels werden drie weken na vaccinatie blootgesteld aan het virus, de ene groep aan een QX-stam en de tweede groep aan een andere stam met de naam M41.
Bulgarian: Две групи от 28 пилета са заразени с вируса 3 седмици след ваксинация, едната група с щама QX, втората група с друг щам, наречен M41.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 september 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobilis IB Primo QX verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Nobilis IB Primo QX на 4 септември 2014 г.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat het vaccin zijn volledige effect na drie weken had en dat de bescherming acht weken aanhield; de bescherming werd niet aangetast door via de moeder overgedragen antilichamen.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината достига пълен ефект след три седмици, а защитата продължава осем седмици.
Dutch: In een tweede onderzoek werden 42 vleeskippen van één dag oud via spray gevaccineerd en drie weken na vaccinatie blootgesteld aan een QX-stam van het virus.
Bulgarian: Във второ проучване чрез разпръскване са ваксинирани 42 бройлери на възраст 1 ден и 3 седмици след ваксинация са заразени с вирусния щам QX.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller te reageren wanneer de dieren opnieuw aan het virus worden blootgesteld.
Bulgarian: Ако впоследствие животните са изложени на вируса, имунната им система може да реагира по-бързо.
Dutch: Uit het tweede veldonderzoek bleek dat 93% van de met Nobilis IB Primo QX gevaccineerde vogels en geen van de ongevaccineerde vogels bij de blootstelling beschermd was.
Bulgarian: Второто практическо проучване показва, че 93% от птиците, ваксинирани с Nobilis IB Primo QX, са защитени от заразяване, а нито една от неваксинираните птици не е защитена от заразяване.
Dutch: In het eerste veldonderzoek was 100% van de met een mengsel van Nobilis IB Primo QX en Nobilis IB Ma5 gevaccineerde vogels beschermd tegen de QX-stam en was 90% beschermd tegen M41, in vergelijking met geen van de ongevaccineerde vogels.
Bulgarian: В първото практическо проучване 100% от птиците, ваксинирани с Nobilis IB Primo QX, смесена с Nobilis IB Ma5, са защитени от щама QX и 90% са защитени от M41 в сравнение с нито една от неваксинираните птици.
Dutch: Het aviaire infectieuze bronchitisvirus in Nobilis IB Primo QX is geattenueerd (verzwakt), zodat het geen ziekte veroorzaakt.
Bulgarian: Вирусът на инфекциозен бронхит при пилета в Nobilis IB Primo QX е атенуиран (отслабен), така че да не причини заболяване.
Dutch: Levend aviair infectieus bronchitisvirus van stam D388
Bulgarian: Жив, атенуиран вирус на инфекциозен бронхит при птиците, щам D388
Dutch: De batenrisicoverhouding is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Bulgarian: „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Dutch: Nobilis IB Primo QX wordt gebruikt om kippen te beschermen tegen virale infectieuze bronchitis veroorzaakt door stammen van het infectieuze bronchitisvirus die bekend zijn als QX-achtige varianten, zoals stam D388.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX се използва за предпазване на пилета от вирусен инфекциозен бронхит, причинен от щамове на вируса на инфекциозен бронхит, познати като QX-подобни варианти, например щам D388.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is verkrijgbaar als een lyofilisaat (gevriesdroogd poeder) dat kan worden geleverd met een oplosmiddel.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX се предлага под формата на лиофилизат (изсушен чрез замразяване прах), който може да бъде предоставен с разтворител.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is een vaccin.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX е ваксина.
Dutch: In het eerste onderzoek werden vleeskippen (voor het vlees gefokte kippen) via spray gevaccineerd met zowel Nobilis IB Primo QX als Nobilis IB Ma5, een vaccin tegen een Massachusetts-stam van het infectieus bronchitisvirus.
Bulgarian: В първото проучване бройлери (пилета, отглеждани за месо) са ваксинирани чрез разпръскване на Nobilis IB Primo QX и Nobilis IB Ma5, ваксина срещу масачузетския щам на вируса на инфекциозен бронхит.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is een vaccin voor dieren dat levend geattenueerd (verzwakt) aviair infectieus bronchitisvirus van stam D388 bevat.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX е ваксина за ветеринарна употреба, съдържаща жив, атенуиран (отслабен) вирус на инфекциозен бронхит при птиците, щам D388.
Dutch: De werkzaamheid van Nobilis IB Primo QX werd onderzocht in twee veldonderzoeken.
Bulgarian: Ефективността на Nobilis IB Primo QX е проучена в две практически проучвания.
Dutch: In het geval van Nobilis IB Primo QX is de wachttijd voor kippen nul dagen.
Bulgarian: Карентният срок за Nobilis IB Primo QX за пилета е нула дни.
Dutch: Overige informatie over Nobilis IB Primo QX:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobilis IB Primo QX:
Dutch: Om de werkzaamheid bij de blootstelling aan te tonen, werden ongevaccineerde kuikens als controledieren gehouden.
Bulgarian: Като контролна група са оставени неваксинирани пилета, за да бъде показана ефективността на заразяването.
Dutch: Wanneer kippen Nobilis IB Primo QX krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren het virus als
Bulgarian: Когато Nobilis IB Primo QX се приложи на пилета, имунната система на животните разпознава вирусите и бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Dutch: Welke voordelen bleek Nobilis IB Primo QX tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Nobilis IB Primo QX са установени в проучванията?
Dutch: ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Bulgarian: Защитата не се влияе от антителата, предавани от майката.
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkings grootte
Bulgarian: СъдържаниеОпаковано количество
Dutch: EU Nummer Fantasie naam Sterkte Farmaceutische Vorm
Bulgarian: Численост Фармацевтич на форма
Dutch: Doeldier soort
Bulgarian: Животни, за които е предназначен
Dutch: Niet laten bevriezen.
Bulgarian: Да не се замръзява
Dutch: 15 maanden.
Bulgarian: 15 месеца
Dutch: De eerste vaccinatie kan toegediend worden op een leeftijd van 6-12 weken.
Bulgarian: Първата инжекция може да се приложи на възраст от 6-12 седмици.
Dutch: Af en toe zijn er geringe lokale zwellingen (0,5-2,0 cm) waargenomen die binnen 21 dagen na vaccinatie verdwenen.
Bulgarian: Понякога се наблюдават твърди малки локални отоци (0,5 - 2 см), които изчезват до 21 дни след ваксинацията.
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, of moeilijkheden zou opleveren voor het waarborgen van de afwezigheid van besmetting voor de levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn.
Bulgarian: прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Dutch: Niet van toepassing.
Bulgarian: Не се изискват.
Dutch: Niet gebruiken bij leggende dieren (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Не се използва при птици в периода на яйценосене ( виж т.4.3.)
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van de Raad mag een lidstaat de import, de verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или част от нея, ако установят, че:
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Bulgarian: Да не се използва след изтичана срока на годност, упоменат върху етикета
Dutch: Eenieder die voornemens is om het product te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Bulgarian: Всяка личност, отговаряща за вноса, продажбата, доставката и/или употребата на продукта трябва да се консултира с компетентните власти на съответната страна членка за настоящата ваксинациона политика преди вноса, продажбата, доставката и/или употребата.
Dutch: 500 ml (2000 doses)
Bulgarian: 500 ml (2000 дози )
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
Dutch: De tweede vaccinatie moet minstens 6 weken later toegediend worden op een leeftijd van 14-18 weken.
Bulgarian: Втората инжекция трябва да се приложи най-малко 6 седмици по-късно, на възраст от 14-18 седмици.
Dutch: Sporen van formaldehyde
Bulgarian: Следи от формалдехид.
Dutch: ATCvet-code: QI01AB07
Bulgarian: Код {ATCvet code:}QI01AB07
Dutch: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Bulgarian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van het product is of kan worden verboden in een bepaald aantal lidstaten op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale beleid op het gebied van de diergezondheid.
Bulgarian: Вносът, продажбата, доставката и/или употребата на продукта са или могат да бъдат забранени в Страните членки - на цялата или част от тяхната територия, в съответсвие с националната политика за опазване здравето на животните.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk - zie bijsluiter vóór gebruik
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно - преди употреба виж приложената листовка
Dutch: Uitgezonderd aromatische en onverzadigde verbindingen
Bulgarian: Изключвайки ароматни и ненаситени компоненти
Dutch: Niet vermengen met een ander vaccin of immunologisch middel.
Bulgarian: Не смесвай с друга ваксина / имунологичен продукт.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de verenigbaarheid van dit vaccin met een ander vaccin.
Bulgarian: Няма налична информация за съвместното използване на тази ваксина с някои други
Dutch: Alle voedselproducerende soorten
Bulgarian: Всички видове продуктивни животни
Dutch: Voor gebruik het vaccin op kamertemperatuur (15-25oC) laten komen.
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне стайна температура (15-25°С).
Dutch: • Sorbitanoleaat (E 494), kaliumdihydrogeenfosfaat (E 340), dinatriumhydrogeenfosfaat (E 339) en kaliumchloride (E 508) zijn goedgekeurd als additieven in voedingsmiddelen voor menselijke consumptie en vallen derhalve onder bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad voor stoffen met een E-nummer1 (met uitzondering van de in deel C van bijlage III van Richtlijn 95/2/EG2 opgesomde conserveringsmiddelen).
Bulgarian: , Potassium dihydrogen phosphate (E 340), Disodium Hydrogen phosphate (E 339) и Potassium chloride (E508) са одобрени като хранителни добавки за човешка консумация и затова са включени в Aнекс II от Регулация (EEC) No 2377/90 за субстанции с Е - номер1 _( с изключение на описаните в част
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte geneesmiddel of eventuele restanten hiervan
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
Dutch: b) de ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te scheppen, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт с цел повишаване на имунитета напълно отсъстват на територията.
Dutch: Er zijn geen ongewenste effecten geobserveerd na toediening van een dubbele dosis in vergelijking met een enkele dosis van het vaccin.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза не са наблюдавани други нежелани реакции, освен тези сравними при прилагането на единична доза на ваксината .
Dutch: Licht vloeibare paraffine, polysorbaat 80, sorbitanoleaat, fosfaatgebufferde waterige oplossing 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
Bulgarian: Light liquid paraffin, Polysorbate 80, Sorbitan oleate, phosphate buffered воден разтвор 6.2
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin in combinatie met een ander vaccin (bij het gebruik op dezelfde dag of op een ander moment) is daardoor niet onderbouwt.
Bulgarian: Следователно безопасността и ефикасността на този продукт когато се прилага с други _( не само когато се прилага по същото време, но и в различно време) не е била доказана
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗ
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddel of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, съобразно изискванията на местното законодателство.
Dutch: Vaccinatieschema:
Bulgarian: Ваксиналната схема:
Dutch: Per dosis van 0,25 ml:
Bulgarian: За доза от 0,25 ml:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА емулсия за инжектиране
Dutch: Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies van een vinger.
Bulgarian: Дори ако малки количества са инжектирани при инцидентно инжектиране с този продукт е възможно поява на силен оток, който например може да причини исхемична некроза и загуба на пръста.
Dutch: Kartonnen doos met een polyethyleen terefthalat flacon van 250 ml (1000 doses) of 500 ml (2000 doses), afgesloten met een halogenobutyl rubber stop (Ph.
Bulgarian: Картонена кутия с един флакон от полиетилен-терефталат (PET) от 250 ml (1000 дози) или 500 ml (2000 дози), затворен с гумена тапа от халогенобутил и запечатан с алуминиева капачка.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 - 8°C.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира при 2 °C - 8 °C
Dutch: Subcutane injectie in de nek of intramusculair in de borst van de kip.
Bulgarian: Подкожна инжекция в гърба или интрамускулна инжекция в гърдите при пилета
Dutch: 1 PB nr. L 272 van 25.10.1996, blz. 2.
Bulgarian: 1 OJ NoL 272 от 25.10.1996 , стр. 2 2 OJ NoL 61 от 18.03.1995 , стр. 1
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Geïnactiveerde volledige celsuspensie van Ornithobacterium rhinotracheale Lichte vloeibare paraffine
Bulgarian: Инактивирана суспензия от цели клетки на Ornithobacterium rhinotracheale Light liquid paraffin
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Bulgarian: 10 НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: Nul dagen
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: 0 дни
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening: direct gebruiken.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка.Да се използва незабавно след отваряне
Dutch: 1 PET flacon met 250 ml (1000 doses) 1 PET flacon met 500 ml (2000 doses)
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 PET флакон с 250 ml (1000 дози ) 1 PET флакон с 500 ml (2000 дози )
Dutch: D. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs
Dutch: Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след преглед при лекар, потърсете отново съвет от лекаря.
Dutch: Verordening (EEG) nr. 2377/90 niet van toepassing.
Bulgarian: Регулация (EEC) No 2377/90, не се прилага за активен източник от биологичен произход за създаване на имунитет
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Batch:…
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 250 ml (1000 doses)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ ОТТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 250 ml (1000 дози )
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Bulgarian: Име и адрес на производителя отговорен за освобождаването на партидата за продажба
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerd bacterieel vaccin.
Bulgarian: Инактивирана бактериална ваксина
Dutch: Lichte vloeibare paraffine 107,21 mg
Bulgarian: 107,21 mg
Dutch: Lichte vloeibare paraffine: 107,21 mg
Bulgarian: , минимум 11,2 (log2 ) Light liquid paraffin: 107,21 mg
Dutch: Gebruik steriele spuiten en naalden.
Bulgarian: Използвайте стерилен ваксинален инструментариум
Dutch: Het vaccinatieschema bestaat uit 2 vaccinaties met een dosis van 0,25 ml, subcutaan toegediend in de nek of intramusculair in de borst van de kip.
Bulgarian: Ваксиналната схема се се състои от две инжекции с доза от 0,25 мл, приложени подкожно във врата или интрамускулно в гърдите.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/02/036/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/02/036/001-002
Dutch: EU NUMMER EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
Bulgarian: EU НОМЕР(А) EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
Dutch: Geen.
Bulgarian: ИМА ТАКИВА
Dutch: Minerale koolwaterstoffen, lage tot hoge viscositeit, met inbegrip van microkristallijne wassen, plusminus C10-C60, alifatische, vertakte alifatische en alicyclische verbindingen
Bulgarian: Mineral Hydrocarbons, ниска до висока плътност включва microcrystalline waxes,приблизително
Dutch: Onder veldomstandigheden wordt passieve immuniteit gedurende de legperiode overgebracht tot minstens 43 weken na de laatste vaccinatie van vleeskuikenouderdieren resulterend in een passieve immuniteitsduur in vleeskuikens van tenminste 14 dagen na het uitkomen.
Bulgarian: При теренни условия пасивния имунитет се предава на бройлерите за 43 седмици след последната ваксинация на родителите за бройлери, което създава пасивен имунитет в бройлерите с продължителност най-малко 14 дни след излюпване.
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is, en zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Bulgarian: Ако инцидентно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с вас, освен ако е инжектирано съвсем малко количество.
Dutch: Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Bulgarian: Инцидентно инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако ненавреме е оказана лекарска помощ.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bulgarian: НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА
Dutch: WACHTTIJD Nul dagen
Bulgarian: Нула дни
Dutch: DIER(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка