FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Dosjustering är inte nödvändig för patienter med mild (Child-Pugh 5-6) till måttlig (Child-Pugh 7-9) nedsättning av leverfunktionen.
Latvian: Aknu darbības traucējumi : nav nepieciešams piemērot devas pacientiem ar nelieliem (Child-Pugh 5-6) vai mēreniem (Child-Pugh 7-8) aknu darbības traucējumiem.
Swedish: Hos människa genomgår lumiracoxib omfattande hepatisk metabolism.
Latvian: Cilvēkiem lumirakoksibs tiek plaši metabolizēts aknās.
Swedish: Sålunda är dosjustering inte nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Latvian: Tādējādi nav nepieciešama devas piemērošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Swedish: Den 7 april 2005 uppmanade FDA (Food and Drug Administration) och EMEA Pfizer att frivilligt ta bort Bextra (valdecoxib) från marknaden.
Latvian: 2005. gada 7. aprīlī Zāļu un pārtikas pārvalde (FDA) un EMEA pieprasīja Pfizer brīvprātīgi atsaukt Bextra (valdecoxib) no tirgus, un Pfizer piekrita apturēt Bextra tirdzniecību un marketingu visā pasaulē, kamēr, sakarā ar datiem par nopietnām ādas reakcijām, notiek tālāka nelabvēlīgās riska/ieguvuma attiecības apspriešana.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda 100 mg och 200 mg filmdragerade tabletter: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Latvian: Pacientiem ar reti sastopamo iedzimto galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes nepietiekamību vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nevajadzētu lietot 100 mg un 200 mg apvalkotās tabletes.
Swedish: Allvarliga överkänslighetsreaktioner (såsom anafylaxi och angioödem) har rapporterats hos patienter som fått lumiracoxib.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par smagām, ar paaugstinātu jutīgumu saistītām reakcijām (tādām, kā anafilaktiskais šoks un angioedēma) pacientiem, kas lietoja lumirakoksibu.
Swedish: Patienter som löper störst risk för detta är de med tidigare njurdysfunktion, okompenserad hjärtsvikt eller cirros samt de som får diuretika eller ACE-hämmare.
Latvian: Lielāks risks novērot šo reakciju ir pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, nekompensētu sirds mazspēju vai cirozi anamnēzē, un pacientiem, kas lieto diurētiskos līdzekļus vai AKE inhibitorus.
Swedish: Kärna:
Latvian: Dzimums:
Swedish: Mindre vanlig: Dyspné, näsblödning, rinit, täppta bihålor, astma
Latvian: Retāk: aizdusa, deguna asiņošana, rinīts, sinusu aizsprostojums, astma
Swedish: Patientens behov av symtomatisk lindring samt terapisvar bör utvärderas regelbundet, speciellt hos patienter med artros (se avsnitt 4.2, 4.3, 4.8 och 5.1).
Latvian: Pacientiem, īpaši ar osteoartrītu, periodiski jāizvērtē simptomu novēršanas nepieciešamība un atbildes reakcija uz terapiju (skatīt apakšpunktus 4.3, 4.4, 4.8 un 5.1).
Swedish: Vid misstänkt överdosering, bör gängse understödjande åtgärder vidtas, t ex avlägsnande av icke absorberat material från det gastrointestinala systemet, klinisk övervakning och, om nödvändigt, inledande av symtomatisk behandling.
Latvian: Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, jānodrošina adekvāta medicīniskā palīdzība, piemēram, kuņģa skalošana, klīniska novērošana un simptomātiska terapija nepieciešamības gadījumā.
Swedish: Lumiracoxib är kontraindicerat hos patienter med måttlig till svår nedsättning av njurfunktionen (uppskattat kreatininclearance ≤50 ml/minut) (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Latvian: Lumirakoksibs ir kontrindicēts pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru bojājumiem (gaidāmais kreatinīna klīrenss <50 ml/min) (skatīt apakšpunktus 4.3, 4.4 un 5.2).
Swedish: Uppföljningsåtgärder som innehavaren av godkännandet för försäljning skall vidta På CHMP:s begäran har innehavaren av godkännandet för försäljning gått med på att vidta nedanstående uppföljningsåtgärder:
Latvian: Pēc CHMP pieprasījuma, reģistrācijas apliecības īpašnieks (MAH) iesniedz sekojošu informāciju, vadoties pēc zemāk uzskaitītajiem papildus pienākumiem:
Swedish: Varje 200 mg filmdragerad tablett innehåller 200 mg lumiracoxib.
Latvian: Katra 200 mg apvalkotā tablete satur 200 mg lumirakoksiba (lumiracoxib).
Swedish: Vid nivån utan effekt på embryo/foster, var den systemiska exponeringen 8,6 (råtta) och 2,2 (kanin) gånger större än den hos människa efter en terapeutisk dos.
Latvian: Devās bez iedarbības uz embriju/augli, sistēmiskā iedarbība bija 8,6 (žurkām) un 2,2 (trušiem) reizes liekāka salīdzinot ar cilvēkiem pēc 200 mg terapeitiskās devas lietošanas.
Swedish: Om tecken på leverinsufficiens uppkommer eller om kvarstående onormala leverfunktionsvärden (>3 x ULN) uppmäts bör lumiracoxib utsättas.
Latvian: Ja novēro aknu mazspējas pazīmes vai aknu funkciju testa rezultāti uzrāda anomālijas (ALT vai AST>3xULN), lumirakoksiba lietošana jāpārtrauc.
Swedish: Kliniska studier antyder att läkemedelsklassen selektiva COX 2-hämmare kan förknippas med en risk för trombotiska händelser (framför allt hjärtinfarkt och stroke), jämfört med placebo och vissa NSAID.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka selektīvo COX-2 inhibitoru grupas zālēm, salīdzinot ar placebo un dažiem NSPL, var būt trombožu risks (īpaši miokarda infarkta (MI) un insulta).
Swedish: Akut smärtlindring efter ortopedisk kirurgi: den maximala behandlingsperioden i kliniska studier var 5 dagar.
Latvian: Akūtu sāpju remdēšana sakarā ar ortopēdisko operāciju: maksimālais ārstēšanas ilgums klīniskajos pētījumos sastādīja 5 dienas.
Swedish: Smärtlindring vid primär dysmenorré: den maximala behandlingsperioden i kliniska studier var 3 dagar.
Latvian: Sāpju remdēšana sakarā ar primāro dismenoreju: maksimālais ārstēšanas ilgums klīniskajos pētījumos sastādīja 3 dienas.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig hos patienter som är kända för att vara dåliga metaboliserare av CYP2C9.
Latvian: Devas regulēšana pacientiem, kas ir vāji CYP2C9 metabolizētāji, nav nepieciešama.
Swedish: Varje 400 mg filmdragerad tablettt innehåller 400 mg lumiracoxib.
Latvian: Katra 400 mg apvalkotā tablete satur 400 mg lumirakoksiba (lumiracoxib).
Swedish: Risken för gastrointestinala biverkningar (gastrointestinala ulcerationer eller andra gastrointestinala komplikationer) ökar ytterligare när lumiracoxib tas tillsammans med acetylsalicylsyra (även vid låga doser).
Latvian: Turpmāk kuņģa-zarnu trakta blakusparādību risks palielinās (kuņģa-zarnu trakta čūla vai citas kuņģazarnu trakta komplikācijas), kad lumirakoksibu lieto vienlaikus ar acetilsalicilskābi (pat, ja lieto zemas devas).
Swedish: Jämfört med friska försökspersoner, förändrades inte exponeringen för lumiracoxib hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng 7-9).
Latvian: Salīdzinot ar veseliem pacientiem, lumirakoksiba lietošana netika izmainīta pacientiem ar vidējiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh klasifikācija 7-8).
Swedish: Patienter med symtom och/eller tecken på leverdysfunktion eller hos vilka ett onormalt leverfunktionsvärde har uppmätts bör kontrolleras.
Latvian: Jānovēro visi pacienti, kuriem ir simptomi un/vai pazīmes, kas liecina par aknu darbības traucējumiem, vai kuriem aknu funkciju testa rezultāti nebija normāli.
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad i antal patienter som lämnade TARGET på grund av ödem mellan lumiracoxib (43) och NSAID (55).
Latvian: Terapijas pārtraukšanas gadījumu skaits tūskas dēļ lumirakoksibam (43) un NSPL (55) ievērojami neatšķīrās.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel: Samtidig administrering av lumiracoxib påverkade inte steady statefarmakokinetiken eller effekten av etinylöstradiol och levonorgestrel.
Latvian: Perorālie kontraceptīvie līdzekļi: Vienlaicīga lumirakoksiba lietošana neietekmē perorālo kontraceptīvo līdzekļu farmakokinētiskās īpašības līdzsvara koncentrācijas apstākļos vai etinilestradiola un levonorgestrela iedarbību.
Swedish: Kön: Exponeringen för lumiracoxib skiljer sig inte mellan män och kvinnor.
Latvian: Lumirakoksiba lietošanai nav atšķirības starp vīriešiem un sievietēm.
Swedish: Muskuloskeletala systemet Mindre vanlig: Svullna leder, muskelkramper, artralgi
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēmas bojājumi Retāk: locītavu tūska, muskuļu krampji, sāpes locītavās.
Swedish: Göra en PEM-studie (Prescription Event Monitoring).
Latvian: 4. klīniskais etaps Veikt Zāļu Izrakstīšanas Uzraudzības pētījumu.
Swedish: 400 mg filmdragerade tabletter: Ovala, röda, tabletter märkta "NVR" på ena sidan och "OD" på den andra sidan.
Latvian: 400 mg apvalkotās tabletes: ovālas formas, sarkanas tabletes ar marķējumu "NVR" vienā pusē un "OB" otrā pusē.
Swedish: COX-2 är den isoform som visats induceras via pro-inflammatoriska stimuli och antas vara primärt involverad i bildningen av prostanoider som framkallar smärta, inflammation och feber.
Latvian: COX-2 ir enzīma izoforma, kuru inducē pro-iekaisuma stimuls, un pastāv pieņēmums, ka tā ir primāri atbildīga par sāpju, iekaisuma un drudža prostanoīdu mediatoru sintēzi.
Swedish: 100 mg filmdragerade tabletter: Ovala, röda, tabletter märkta "NVR" på ena sidan och "OB" på den andra sidan.
Latvian: 100 mg apvalkotās tabletes: ovālas formas, sarkanas tabletes ar marķējumu "NVR" vienā pusē un "OB" otrā pusē.
Swedish: 200 mg filmdragerade tabletter: Ovala, röda, tabletter märkta "NVR" på ena sidan och "OC" på den andra sidan.
Latvian: 200 mg apvalkotās tabletes: ovālas formas, sarkanas tabletes ar marķējumu "NVR" vienā pusē un "OB" otrā pusē.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats i kliniska studier.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes ar pārdozēšanas gadījumiem.
Swedish: Vanlig: Hosta, faryngit
Latvian: Bieži: klepus, faringīts.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, povidon, magnesiumstearat.
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, povidons, magnija stearāts Tabletes apvalks:
Swedish: Hemodialys torde inte vara tillräckligt för att avlägsna läkemedel, på grund av den höga proteinbindningen.
Latvian: Lielās saistības ar proteīniem dēļ, hemodialīze nav efektīva metode zāļu izvadīšanai.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Latvian: Reģistrācijas Apliecības Īpašnieks
Swedish: Effekter av andra läkemedel på farmakokinetiken för lumiracoxib Flukonazol: Samtidig administrering av lumiracoxib med den potenta CYP2C9-hämmaren flukonazol hade ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken eller COX-2-selektiviteten hos lumiracoxib.
Latvian: Flukonazols: Lumirakoksiba vienlaicīgai lietošanai ar flukonazolu, kas ir spēcīgs CYP2C9 inhibitors, nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz lumirakoksiba farmakokinētiskām īpašībām vai COX-2 selektivitāti.
Swedish: Filmdragerade tabletter 100 mg
Latvian: Apvalkotās tabletes 100 mg:
Swedish: Mindre vanlig: Synkope, hypestesi, migrän, parestesi, förändring av smakkänsla, vertigo, tinnitus
Latvian: Retāk: ģībonis, samazināts jutīgums, migrēna, parestēzija, garšas zudums, vertigo, troksnis ausīs.
Swedish: Mindre vanlig: Konjunktivit, ögontorrhet, synrubbningar (t ex dimsyn) Sällsynt: Keratit
Latvian: Retāk: konjunktivīts, acu sausums, redzes traucējumi (piemēram, neskaidra redze).
Swedish: Med en engångsdos av lumiracoxib 400 mg mot postoperativ smärta inträffade smärtlindringen efter 45 minuter och varade ända till 24 timmar efter dosintag.
Latvian: Vienas devas testos zobu sāpju gadījumos pēc operācijas, pretsāpju iedarbības sākumu novēroja 45 minūšu laikā, kas turpinājās 24 stundas pēc lietošanas.
Swedish: Lever och gallvägar Sällsynt: Kolecystit, kolelitiasis, hepatit
Latvian: Aknu un/vai žultsceļu traucējumi Reti: holecistīts, holelitiāze, hepatīts.
Swedish: Sällsynt: Pancytopeni, neutropeni, leukopeni
Latvian: Reti: pancitopēnija, neitropēnija, leikopēnija.
Swedish: Selektiv hämning av COX-2 med lumiracoxib ger antiinflammatoriska och analgetiska effekter.
Latvian: COX-2 selektīvā inhibēšana, ko nodrošina lumirakoksibs, rada pretiekaisuma un pretsāpju iedarbību.
Swedish: Filmdragerade tabletter 400 mg
Latvian: Apvalkotās tabletes 400 mg:
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav veikti pētījumi lai novērtētu lumirakoksiba ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Patienter med högt blodtryck:
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju:
Swedish: Ingen förändring behöver således göras vad gäller det perorala antikonceptionsmedlet vid samtidig användning av lumiracoxib.
Latvian: Tāpēc, lietojot lumirakoksibu, izmaiņas perorālo kontraceptīvo līdzekļu lietošanā nav nepieciešamas.
Swedish: Således är dosjustering inte nödvändigt hos patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Latvian: Tāpēc nav vajadzīga devas piemērošana pacientiem ar nelieliem un vidējiem aknu darbības traucējumiem.
Swedish: Filmdragerade tabletter 200 mg
Latvian: Apvalkotās tabletes 200 mg:
Swedish: Mindre vanlig: Hjärtklappning, hjärtinfarkt* Sällsynt: Hjärtsvikt, AV-block av första graden
Latvian: Reti: sirds mazspēja, pirmās pakāpes atrioventrikulārā blokāde.
Swedish: Det var heller ingen signifikant skillnad i antal som lämnade studien på grund av händelser relaterade till blodtryckshöjning mellan lumiracoxib (37) och NSAID (52).
Latvian: Terapijas pārtraukšanas gadījumu skaits hipertensijas dēļ lumirakoksibam (37) un NSPL (52) arī ievērojami neatšķīrās.
Swedish: I den totala populationen var incidensen APTC-händelser 59/9 117 patienter (0,65 %) för lumiracoxib jämfört med 50/9 127 patienter (0,55 %) för NSAID, med HR 1,14 [95 % CI 0,781,66] p=0,5074.
Latvian: - Kopējā grupā ATDS slimību biežums bija 59/9 117 pacientiem (0,65%), kas lietoja lumirakoksibu, salīdzinot ar 50/9 127 pacientiem (0,55%), kas lietoja NSPL, ar RK 1,14 [95% CI 0,78-1,66] p=0,5074.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanlig: Anemi
Latvian: Retāk: anēmija.
Swedish: I gruppen med lågdos acetylsalicylsyra var incidensen POB 15/2 167 patienter (0,69 %) för lumiracoxib jämfört med 19/2 159 patienter (0,88 %) för NSAID, med HR 0,79 [95 % CI 0,401,55] (inte statistiskt signifikant).
Latvian: - ASA nelielo devu grupā POA biežums bija 15/2 167 pacientiem (0,69%), kas lietoja lumirakoksibu, salīdzinot ar 19/2 159 pacientiem (0,88%), kas lietoja NSPL, ar RK 0,79 [95% CI 0,40-1,55] (nav statistiski nozīmīgs).
Swedish: Speciella patientgrupper
Latvian: Pacientu raksturojums
Swedish: Av den totala mängden läkemedelsrelaterat material i plasma, är oförändrat lumiracoxib huvudkomponenten.
Latvian: Plazmā neizmainītais lumirakoksibs ir galvenā sastāvdaļa no visiem ar zālēm saistītajiem metabolītiem.
Swedish: Gastrointestinala effekter
Latvian: Iedarbība uz kuņģa-zarnu traktu
Swedish: Renala effekter
Latvian: Iedarbība uz nierēm
Swedish: Vanlig: Influensaliknande symtom, luftvägsinfektion (t ex bronkit), urinvägsinfektion Mindre vanlig: Candidainfektion, öroninfektion, Herpes simplex, tandinfektion
Latvian: Bieži: gripai līdzīgi simptomi, respiratorā trakta infekcijas (piemēram, bronhīts), urīnceļu infekcijas.
Swedish: I den totala populationen var incidensen POB 29/9 117 patienter (0,32 %) för lumiracoxib jämfört med 83/9 127 patienter (0,91 %) för NSAID, med HR 0,34 [95 % CI 0,22-0,52] p<0,0001.
Latvian: - Kopējā grupā POA biežums bija 29/9 117 pacientiem (0,32%), kas lietoja lumirakoksibu, salīdzinot ar 83/9 127 pacientiem (0,91%), kas lietoja NSPL, ar RK 0,34 [95% CI 0,22-0,52] p<0,0001.
Swedish: I separat jämförelse med ibuprofen och naproxen, var HR 0,75 [95 % CI 0,20-2,79] p=0,6669 respektive 2,37 [95 % CI 0,74-7,55] p=0,1454.
Latvian: Atsevišķi salīdzinot ar ibuprofēnu un naproksēnu, RK bija attiecīgi 0,75 [95% CI 0,20-2,79] p=0,6669 un 2,37 [95% CI 0,74-7,55] p=0,1454.
Swedish: Göra en databasstudie av användningen av lumiracoxib och andra NSAID och COX-2-hämmare som finns på marknaden.
Latvian: 5. klīniskais etaps Izveidot un vadīt datu bāzi pētījumam par lumiracoxib, citu reģistrēto nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu un COX-2 inhibitoru lietošanu.
Swedish: Hypertoni och ödem
Latvian: Hipertensija un tūska
Swedish: 10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor (multipelförpackning)
Latvian: 10 (2 x 5) pildspalvveida pilnšļirces (multiiepakojums)
Swedish: 5 förfyllda injektionspennor
Latvian: 5 pildspalvveida pilnšļirces
Swedish: Styrka Läkemedelsform AdministreringssättInnerförpackningInnehåll (koncentration)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Swedish: EU:s procedurnummer
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Swedish: I de flesta fall kommer du att behöva läkarhjälp.
Latvian: Vairumā gadījumu Jums būs nepieciešama ārsta palīdzība.
Swedish: Det kan ta upp till fem försök.
Latvian: Var būt nepieciešami pat pieci mēģinājumi.
Swedish: Nuvarande tillgänglig data finns beskrivet i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā.
Swedish: Ej tillämplig.
Latvian: Nav piemērojams.
Swedish: - Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Latvian: - Nelietojiet divkāršu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Swedish: Detta steg hjälper till att säkerställa att du senare får hela dosen.
Latvian: Šis solis palīdz nodrošināt, ka Jūs vēlāk saņemsiet visu devu.
Swedish: Insulinbehovet kan minska under den första trimestern och ökar vanligen under den andra och tredje trimestern.
Latvian: Nepieciešamība pēc insulīna var mazināties pirmajā trimestrī un parasti palielinās otrajā un trešajā trimestrī.
Swedish: Detta har din läkare eller sjuksköterska säkert talat med dig om tidigare.
Latvian: Visticamāk, Jūsu ārsts vai medmāsa ir šos jautājumus ar Jums pārrunājuši iepriekš.
Swedish: Kontrollera dosen igen!
Latvian: Vēlreiz pārbaudiet devu!
Swedish: • Bär alltid med dig socker (minst 20 gram).
Latvian: • Vienmēr nēsājiet līdzi nedaudz cukura (vismaz 20 gramus).
Swedish: Följande diagram visar resultaten av en studie på patienter:
Latvian: Turpmāk grafikā redzami veikta pētījuma rezultāti pacientiem:
Swedish: Antal doser för dig kan skilja sig från detta exempel.
Latvian: Jūsu devas skaitlis var būt citāds nekā šajā piemērā.
Swedish: Dessa symtom uppträder ofta före symtomen på en låg sockernivå i hjärnan.
Latvian: Šie simptomi nereti rodas pirms simptomiem, ko izraisa zems cukura līmenis galvas smadzenēs.
Swedish: Om hypoglykemin återkommer, tar du ytterligare 10-20 g socker.
Latvian: Ja hipoglikēmija atkārtojas, lietojiet vēl 10 - 20 g cukura.
Swedish: Dosregimen (dos och tidpunkt) skall anpassas individuellt.
Latvian: Dozēšanas shēma (deva un laiks) jāpielāgo individuāli.
Swedish: Det är mycket viktigt att du ställer in den dos som hälso- och sjukvårdspersonalen rekommenderat.
Latvian: Ļoti svarīgi, lai Jūs iestatītu veselības aprūpes speciālista ieteikto devu.
Swedish: Del av en multipelförpackning, får inte säljas separat.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Swedish: Styrkan för denna beredning anges i enheter.
Latvian: Šo zāļu stiprums ir norādīts vienībās.
Swedish: • Om injektionen ges av en annan person, ska särskild försiktighet iakttas av denna person för att undvika olyckshändelser med stickskador och överföring av infektion.
Latvian: • Ja Jums injekciju veic kāds cits, šai personai jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no nejaušas savainošanās ar adatu un infekcijas pārneses.
Swedish: Kontakta läkare på ett tidigt stadium.
Latvian: Jau agrīni sazinieties ar ārstu.
Swedish: Återanvänd inte nålen; kasta den på ett säkert sätt genom att följa instruktionerna.
Latvian: Nelietojiet adatu atkārtoti, izmetiet to drošā veidā, ievērojot norādījumus.
Swedish: Ta omedelbart 10-20 g socker, t ex glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.).
Latvian: Nekavējoties lietojiet aptuveni 10 - 20 g cukura, piemēram, glikozi, cukurgraudus vai ar cukuru saldinātu dzērienu.
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller använder maskiner).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši nozīmīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Swedish: Detta bör man tänka på om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och LUSDUNA.
Latvian: Tas jāatceras, ja tiek apsvērta ārstēšana ar pioglitazona un LUSDUNA kombināciju.
Swedish: Din läkare visar dig i vilket hudområde du ska injicera LUSDUNA.
Latvian: Ārsts Jums parādīs, kurā ādas apvidū Jums jāinjicē LUSDUNA.
Swedish: Om du inte har rengjort injektionsstället, ska du göra det nu innan du injicerar.
Latvian: Ja vēl neesat notīrījis injekcijas vietu, izdariet to tagad tieši pirms injekcijas.
Swedish: Generellt gäller att ju mer och ju snabbare blodsockret faller desto mer markant blir motregleringen och dess symtom (se avsnitt 4.4).
Latvian: Kopumā, jo izteiktāk un ātrāk pazeminās glikozes līmenis asinīs, jo izteiktāks ir kontrregulācijas fenomens un tā simptomi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Om inget läkemedel kommer ut, ställ in 2 enheter igen och tryck åter in injektionsknappen.
Latvian: Ja zāles neizdalās, iestatiet 2 vienības vēlreiz un vēlreiz piespiediet injekcijas pogu.
Swedish: Omedelbart efter förlossningen minskar insulinbehovet snabbt (ökad risk för hypoglykemi).
Latvian: Tūlīt pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna strauji samazinās (palielināts hipoglikēmijas risks).
Swedish: Upprepa tills du ser insulin
Latvian: Atkārtojiet šo darbību, līdz redzat insulīnu
Swedish: Under dessa omständigheter bör man överväga om det är lämpligt att köra bil eller använda maskiner.
Latvian: Jāizvērtē, vai šādos apstākļos ir ieteicams vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Swedish: Djurstudier tyder inte på några skadliga effekter avseende fertilitet.
Latvian: Fertilitāte Dzīvniekiem veiktie pētījumi neliecina par tiešu nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti.
Swedish: 2778 South East Side Highway
Latvian: 2778 South East Side Highway Elkton, Virginia 22827
Swedish: Kontakta din läkare för råd angående bilkörning om:
Latvian: Jums jājautā padoms ārstam par transportlīdzekļa vadīšanu, ja:
Swedish: Detta är ett modifierat insulin, mycket likt humaninsulin.
Latvian: Tas ir modificēts, cilvēka insulīnam ļoti līdzīgs insulīns.
Swedish: • Lägg inte tillbaka den i kylskåpet.
Latvian: • Nelieciet to atpakaļ ledusskapī un nesasaldējiet.
Swedish: Kontrollera alltid att du har rätt penna.
Latvian: Vienmēr pārbaudiet, vai Jums ir pareizā pildspalvveida pilnšļirce.
Swedish: Diagram 1: Verkningsprofil hos patienter med typ 1-diabetes
Latvian: Darbības profils pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu
Swedish: Det är många faktorer som kan påverka blodsockernivån.
Latvian: Daudzi faktori var ietekmēt Jūsu cukura līmeni asinīs.
Swedish: • Om din penna förvaras kallt, ta ut den 1 till 2 timmar innan du injicerar för att låta pennan värmas upp.
Latvian: • Ja Jūsu pildspalvveida pilnšļirce uzglabāta aukstumā, izņemiet to 1 līdz 2 stundas pirms injicēšanas, lai ļautu tai sasilt.
Swedish: Du behöver en injektion av LUSDUNA per dag, vid samma tidpunkt.
Latvian: Jums nepieciešama viena LUSDUNA injekcija katru dienu vienā un tai pašā dienas laikā.
Swedish: Dessa injektioner är befogade även om det inte är säkert att du har
Latvian: Šīs injekcijas ir attaisnotas, pat ja nav pilnīgas pārliecības, ka Jums ir hipoglikēmija.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Swedish: Använd en ny nål varje gång.
Latvian: Katru reizi izmantojiet jaunu adatu.
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler observerades i denna studie.
Latvian: Jaunu informāciju par drošuma apdraudējumu šajā pētījumā neieguva.
Swedish: Det är viktigt att du vet hur ditt insulin hjälper dig och hur du undviker den vanligaste biverkningenlågt blodsocker (hypoglykemi), vilket kan vara allvarligt.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs zinātu, kā insulīns Jums palīdz un kā izvairīties no biežākās blakusparādības - zema cukura līmeņa asinīs (hipoglikēmijas), kas var būt būtiski.
Swedish: Allvarlig hyperglykemi eller ketoacidos måste alltid behandlas av läkare, vanligen på
Latvian: Smaga hiperglikēmija vai ketoacidoze vienmēr jāārstē ārstam, parasti slimnīcā.