FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, VS Biogen Inc., 5000 Davis Drive, PO 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, VS Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denemarken In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Tanska Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker wanneer u vragen heeft of ergens niet zeker van bent.
Finnish: [Tietoruutu] Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma.
Dutch: Draai de naald met de klok mee totdat deze op zijn plaats klikt.
Finnish: Kierrä sitä myötäpäivään, kunnes se kiinnittyy paikalleen.
Dutch: - Het gevoel hebben uw evenwicht te verliezen of u licht in het hoofd voelen, problemen met lopen, stijfheid en spierkrampen, vermoeidheid, een doof gevoel in het gezicht, de armen of de benen - Acute of chronische pijn, blaas- en darmproblemen, seksuele problemen en problemen met het zien van dingen - Problemen met denken en concentreren, depressie.
Finnish: käsien tai jalkojen puutuminen - äkillinen tai krooninen kipu, rakon ja suolen toimintahäiriöt, sukupuolielämän ongelmat ja näkövaikeudet - ajattelu- ja keskittymisvaikeudet, masennus.
Dutch: • Steek de naald rechtstreeks in de dop van de pen.
Finnish: • Aseta neula suoraan kynän suojukseen.
Dutch: Als u in een periode van drie dagen meer dan één Avonex Pen heeft gebruikt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of apotheker voor advies.
Finnish: Avonex Pen -kynän kolmen päivän aikana, kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Beperkte gegevens over de werkzaamheid/veiligheid van AVONEX 15 microgram IM eenmaal per week (n=8) in vergelijking met geen behandeling (n=8) met een follow-up van 4 jaar, lieten resultaten zien die overeenkomen met de resultaten die zijn waargenomen bij volwassenen, hoewel de EDSSscores voor de behandelde groep toenamen gedurende de 4 jaar follow-up, wat wijst op ziekteprogressie.
Finnish: Vähäiset tutkimustiedot tehosta/turvallisuudesta osoittivat aikuisten kanssa yhdenmukaisia tuloksia, kun kerran viikossa lihakseen annettua AVONEX 15 mikrogrammaa -valmistetta (n = 8) verrattiin hoitamattomaan tilanteeseen (n = 8) seuranta-ajan ollessa 4 vuotta.
Dutch: Bel uw arts onmiddellijk op omdat dit tekenen kunnen zijn die mogelijk wijzen op een probleem met uw lever.
Finnish: Soita välittömästi lääkärille, sillä oireet voivat johtua mahdollisesta maksavaivasta.
Dutch: Aan de binnenzijde van de achteromslag vindt u een uitvouwbare kaart met alles wat u nodig heeft voor het injecteren met de Avonex Pen.
Finnish: Takakannen sisällä on taitelehti, jossa on kaikki tarvittavat tiedot pistosten antamiseen Avonex Penkynällä.
Dutch: De spuit in de pen is een 1 ml voorgevulde glazen (type I) spuit met een verzegeld kapje en een plunjerstop (broombutyl) die 0,5 ml oplossing bevat.
Finnish: Kynän sisällä oleva ruisku on 1 ml:n esitäytetty lasinen (tyyppi I) ruisku, joka sisältää 0,5 ml nestettä.
Dutch: De pagina's aan de rechterkant bevatten de informatie die u nodig heeft voor het juiste gebruik van uw Avonex Pen.
Finnish: Oikeanpuoleisilla sivuilla on ohjeet, miten Avonex Pen -kynää käytetään oikein.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen vaak rhinorrhoea zelden niet bekend dyspnoe pulmonale arteriële hypertensie┼
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina yleiset harvinaiset tuntematon voimakas nuha hengenahdistus keuhkoverenpainetauti┼
Dutch: In aanvulling op de laboratoriumonderzoeken, die standaard nodig zijn bij de controle van patiënten met MS wordt daarom aanbevolen gedurende behandeling met AVONEX het aantal en type leukocyten, het aantal trombocyten en bloedchemie, waaronder leverfunctietesten, uit te voeren.
Finnish: Siksi AVONEX-hoidon aikana suositellaan selvitettäväksi MS-potilaiden seurannassa yleensä tutkittavien laboratorioarvojen lisäksi seuraavat: valkosolujen kokonaismäärä, valkosolujen erittelylaskenta sekä verihiutaleiden määrä ja veren kemialliset määritykset maksa-arvot mukaan luettuna.
Dutch: Avonex pen in de oorspronkelijke verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Finnish: Säilytä Avonex-kynä alkuperäispakkauksessa valolta suojattuna.
Dutch: Als het voor u moeilijk is om de spuit te hanteren, vraag het dan aan uw arts.
Finnish: Jos sinun on vaikea käsitellä ruiskua, käänny lääkärisi puoleen.
Dutch: De aanbevolen locatie voor intramusculaire injectie met de AVONEX PEN is de bovenste en buitenste dijbeenspier.
Finnish: Suositeltu lihaksensisäisen injektion pistoskohta AVONEX PEN -kynää käytettäessä on ulomman reisilihaksen yläosa.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms metrorragie, menorragie
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat melko harvinaiset metrorragia, menorragia
Dutch: Pulmonale arteriële hypertensie is op verscheidene tijdstippen tijdens de behandeling geconstateerd, waaronder enkele jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta-producten.
Finnish: Keuhkoverenpainetta on havaittu eri aikoina hoidon kuluessa, jopa useita vuosia interferonibeetahoidon aloittamisen jälkeen.
Dutch: pijn op de injectieplaats, erytheem op de injectieplaats, bloeduitstorting op de injectieplaats, asthenie2, pijn, vermoeidheid2, malaise, nachtelijk transpireren branderig gevoel op de injectieplaats reactie op de injectieplaats, ontsteking op de injectieplaats, cellulitis op de injectieplaats1, necrose op de injectieplaats, bloeding op de injectieplaats, pijn op de borst
Finnish: kipu pistoskohdassa, pistoskohdan punoitus, pistoskohdan mustelmat, voimattomuus2, kipu, väsymys2, huonovointisuus, yöhikoilu pistoskohdan polte pistoskohdan reaktiot, pistoskohdan tulehdus, pistoskohdan selluliitti1, pistoskohdan nekroosi, pistoskohdan verenvuoto, rintakipu
Dutch: AVONEX is geïndiceerd voor de behandeling van
Finnish: AVONEX on tarkoitettu
Dutch: Het injecteren van Avonex in de billen wordt niet aangeraden.
Finnish: Avonexin pistämistä pakaraan ei suositella.
Dutch: Raak hierbij het verbindingsstuk niet aan.
Finnish: Älä koske liitoskappaleeseen.
Dutch: C. De Avonex Pen gebruiken
Finnish: C. Avonex Pen -kynän käyttö
Dutch: Argininehydrochloride Polysorbaat 20
Finnish: Natriumasetaattitrihydraatti Väkevä etikkahappo Arginiinihydrokloridi Polysorbaatti 20
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen zeer vaak griepachtige symptomen, pyrexie2, koude vaak soms niet bekend rillingen2, transpireren2
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat hyvin yleiset yleiset melko harvinaiset tuntematon flunssankaltaiset oireet, kuume2, vilunväreet2, hikoilu2
Dutch: Neem een half uur voor uw injectie met de Avonex Pen paracetamol of ibuprofen in en blijf dit gedurende maximaal een dag lang innemen.
Finnish: Ota parasetamolia tai ibuprofeenia puoli tuntia ennen pistosta Avonex Pen -kynällä ja toistuvasti uudelleen enintään vuorokauden ajan.
Dutch: Elke enkelvoudige verpakking bevat 1 Avonex pen, een injectienaald en een pendop.
Finnish: Yksi kertapakkaus sisältää 1 Avonex-kynän, injektioneulan ja kynän suojuksen.
Dutch: Nadat AVONEX in een voorgevulde spuit uit de koelkast gehaald is, moet AVONEX op kamertemperatuur (15 °C-30 °C) komen, wat ongeveer 30 minuten duurt.
Finnish: Kun AVONEX on otettu jääkaapista, esitäytetyn ruiskun annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 ºC - 30 °C) noin 30 minuutin ajan ennen annostelua.
Dutch: Veiligheidsvergrendeling zichtbaar Veiligheidsvergrendeling ontgrendeld
Finnish: Turvalukitsin vapautettu
Dutch: Als u het gebruik van de spuit moeilijk vindt, vraag dan aan uw arts of u een spuithouder kunt gebruiken.
Finnish: Jos sinun on vaikea käsitellä ruiskua, keskustele lääkärin kanssa ruiskuapuvälineen käytöstä.
Dutch: (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen) Griepachtige symptomen - hoofdpijn, spierpijn, koude rillingen of koorts: zie Griepachtige symptomen
Finnish: (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) - flunssankaltaiset oireet - päänsärky, lihassärky, vilunväreet tai kuume: ks. Flunssankaltaiset oireet - päänsärky.
Dutch: Deze bloedstolsels kunnen uw nieren aantasten.
Finnish: Nämä verihyytymät tai -tukokset voivat vaikuttaa munuaisiin.
Dutch: Avostartclips kunnen worden vastgemaakt aan de spuit en hiermee kan een verlaagde dosis Avonex worden geïnjecteerd bij de start van de behandeling.
Finnish: Avostartclip-pysäytinholkki kiinnitetään ruiskuun, jolloin hoidon alussa voidaan pistää pienempi Avonex-annos.
Dutch: Er is echter vooralsnog geen gedegen definitie van patiënten met een verhoogd risico, al bestaat de conservatieve benadering om ten minste negen hyperintense T2-laesies op de eerste scan en ten minste één nieuwe T2-laesie of één nieuwe Gd-aankleurende laesie op een volgende scan, die ten minste drie maanden na de eerste scan verricht is, te accepteren als indicatief voor een verhoogd risico.
Finnish: Perinteisen määritelmän mukaan se olisi potilas, jolla on vähintään yhdeksän selvästi erottuvaa T2-leesiota lähtötason kuvauksessa ja vähintään yksi uusi gadoliniumilla tehostuva tai T2-leesio vähintään kolmen kuukauden kuluttua tehdyssä seurantakuvauksessa.
Dutch: De voorvallen werden op verscheidene tijdstippen gemeld, waaronder tot enkele jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
Finnish: Tapauksia ilmoitettiin eri ajankohtina, jopa useita vuosia beetainterferonihoidon aloittamisen jälkeen.
Dutch: Avonex Pen bevat een voorgevulde spuit met Avonex.
Finnish: Avonex Pen -kynä sisältää esitäytetyn Avonex-ruiskun.
Dutch: • Open de folie vanaf de basis van de naalddop.
Finnish: • Vedä folio pois neulan suojuksen pohjasta.
Dutch: Als u een of meer van deze symptomen opmerkt: - Geelverkleuring van uw huid of van het wit van uw ogen (geelzucht) - Overal jeuk - Misselijkheid of braken - Snel blauwe plekken (onderhuidse bloedingen) krijgen.
Finnish: Jos sinulle kehittyy jokin seuraavista oireista: - ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta - kutinaa joka puolella kehoa - pahoinvointia, oksentelua - alttiutta mustelmille.
Dutch: Doos met twaalf voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Finnish: Laatikko, jossa on kaksitoista esitäytettyä ruiskua, joissa kussakin on 0,5 ml liuosta.
Dutch: injectie toegediend (zie rubriek 6.6).
Finnish: kerran viikossa (ks. kohta 6.6).
Dutch: De Avonex Pen niet schudden.
Finnish: Älä ravista Avonex Pen -kynää.
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000 patiëntjaren);
Finnish: Harvinaiset (≥1/10 000, <1/1 000 potilasvuotta);
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak anorexie
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleiset ruokahaluttomuus
Dutch: Op basis van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) Internationale Standaard voor Interferon, heeft 30 microgram AVONEX een antivirale activiteit ter grootte van 6 miljoen IE.
Finnish: 30 mikrogrammaa AVONEXia vastaa antiviraaliselta aktiivisuudeltaan 6 miljoonaa kansainvälistä yksikköä (IU) WHO:n interferonistandardin, International Standard for Interferon mukaan.
Dutch: Dit is om griepachtige symptomen te verminderen die sommige mensen ervaren bij de start van het gebruik van Avonex.
Finnish: Näin voidaan vähentää joillakin potilailla Avonex-hoidon alussa esiintyviä flunssan kaltaisia oireita.
Dutch: De aanbevolen dosering Eenmaal per week één injectie Avonex.
Finnish: Oikea annos on yksi Avonex-injektio kerran viikossa.
Dutch: Deze is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Finnish: Se on kertakäyttöinen.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Hoe injecteert u met de AVONEX PEN?
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä AVONEX PEN sisältää
Dutch: Soortgelijke dosisgerelateerde effecten op de voortplanting zijn ook waargenomen met andere vormen van alfa- en bèta-interferonen.
Finnish: Muilla alfa- ja beeta-interferoneilla on todettu samanlaisia annoksesta riippuvia vaikutuksia.
Dutch: Met interferon bèta-producten zijn gevallen van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) gemeld.
Finnish: Beetainterferonihoidon yhteydessä on ilmoitettu keuhkoverenpainetautitapauksia.
Dutch: (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen) - Griepachtige symptomen - hoofdpijn, spierpijn, koude rillingen of koorts: zie Griepachtige symptomen, hieronder - Hoofdpijn.
Finnish: (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) - flunssankaltaiset oireet - päänsärky, lihassärky, vilunväreet tai kuume: ks. Flunssankaltaiset oireet alla - päänsärky.
Dutch: De aanvang van de behandeling dient te gebeuren onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van de ziekte.
Finnish: AVONEX-hoito tulee aloittaa MS-taudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Dutch: Open de naald zodat het verbindingsstuk vrij komt.
Finnish: Avaa neulan pakkaus niin, että neulan kanta tulee näkyviin.
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene weken tot jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
Finnish: Tapahtumia on ilmoitettu eri ajankohtina hoidon aikana ja niitä saattaa esiintyä useita viikkoja tai useita vuosia interferonibeetahoidon aloittamisen jälkeen.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen vaak braken, diarree, misselijkheid2
Finnish: Ruoansulatuselimistö yleiset oksentelu, ripuli, pahoinvointi2
Dutch: (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10 personen) - Verlies van eetlust - Zich zwak en moe voelen - Slaapproblemen - Depressie - Blozen - Loopneus - Diarree (dunne ontlasting) - Misselijkheid of braken - Een doof of tintelend gevoel van de huid - Huiduitslag, kans op onderhuidse bloedingen - Toegenomen transpiratie, nachtelijk transpireren - Pijn in de spieren, gewrichten, armen, benen of nek - Spierkrampen, stijfheid in de gewrichten en spieren - Pijn, onderhuidse bloedingen en roodheid op de injectieplaats - Veranderingen in bloeduitslagen.
Finnish: (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä) - ruokahaluttomuus - heikotus ja väsymys - univaikeudet - masennus - punastuminen - nuha - ripuli - pahoinvointi tai oksentelu - puutuminen tai ihon kihelmöinti - ihottuma, mustelmat - runsas hikoilu, yöhikoilu - kipu lihaksissa, nivelissä, käsivarsissa, jaloissa tai niskassa - lihaskrampit, nivelten ja lihasten jäykkyys - kipu, mustelmat ja punoitus pistoskohdassa - verikoetulosten muutokset.
Dutch: - Een onderactieve of overactieve schildklier - Nervositeit of angst, emotionele instabiliteit, irrationele gedachten of hallucinaties (dingen zien of horen die niet echt zijn), verwarring of zelfmoord - Een doof gevoel, duizeligheid, stuiptrekkingen of epileptische aanvallen en migraine - U bewust zijn van uw hartslag (hartkloppingen), een snelle of onregelmatige hartslag, of hartproblemen die de volgende symptomen kunnen geven: minder in staat tot inspanning, niet plat in bed kunnen liggen, kortademigheid of gezwollen enkels - Leverproblemen zoals hierboven beschreven - Netelroos of blaarachtige huiduitslag, jeuk, verergering van psoriasis als u daar last van heeft - Zwelling of bloeding op de injectieplaats, of pijn op de borst na een injectie - Gewichtstoename of -verlies - Veranderingen in testuitslagen, inclusief veranderingen in de leverfunctietests.
Finnish: (olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen), sekavuus tai itsemurhat - tunnottomuus, huimaus, kouristuskohtaukset tai migreenikohtaukset - sydämentykytys, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke tai sydänvaivat, jotka voivat aiheuttaa seuraavia oireita: heikentynyt rasituksen sieto, kyvyttömyys maata selällään, hengenahdistus tai nilkkojen turvotus - maksavaivat (kuvattu edellä) - nokkosihottuma tai rakkulainen ihottuma, kutina, aiemman psoriaasin paheneminen - pistoskohdan turvotus tai verenvuoto tai rintakipu pistoksen jälkeen - painon nousu tai lasku - muutoksia eri laboratoriokoetuloksissa, kuten maksaentsyymiarvojen muutokset.
Dutch: Lees deze bijsluiter ook door als u al eerder Avonex heeft gebruikt, het kan zijn dat een deel van de informatie is veranderd.
Finnish: Osa tiedoista on saattanut muuttua, vaikka olisitkin käyttänyt Avonexia aiemmin.
Dutch: - Zich zwak voelen: uw eerste injectie met Avonex wordt mogelijk door uw arts toegediend.
Finnish: - Pyörrytys: Lääkärisi saattaa antaa ensimmäisen Avonex-injektion.
Dutch: Doos met vier voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Finnish: Laatikko, jossa on neljä esitäytettyä ruiskua, joissa kussakin on 0,5 ml liuosta.
Dutch: Buig de dop in een rechte hoek totdat deze losschiet.
Finnish: Taivuta korkkia kulmaan, kunnes se irtoaa naksahtaen.
Dutch: • Na 10 seconden trekt u de pen recht omhoog om de naald uit de injectieplaats te halen.
Finnish: • Kun 10 sekuntia on kulunut, vedä kynä suoraan ylös niin,
Dutch: Avonex Pen - vooraf klaargemaakt voor injectie
Finnish: Avonex Pen -kynä - käyttövalmis pistosta varten
Dutch: Wanneer een koelruimte niet beschikbaar is, kan de AVONEX PEN gedurende maximaal een week bij kamertemperatuur (tussen 15 °C en 30 °C) worden bewaard.
Finnish: Jos jääkaappia ei ole käytettävissä, AVONEX PEN -kynää voi säilyttää huoneenlämmössä (15-30 ºC) enintään viikon ajan.
Dutch: Wanneer de AVONEX PEN uit de koelkast is gehaald, moet deze gedurende ongeveer 30 minuten opwarmen tot kamertemperatuur (15 °C tot 30 °C).
Finnish: Kun AVONEX PEN -kynä on otettu jääkaapista, sen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-30 °C) noin 30 minuutin ajan ennen antoa.
Dutch: Laat de Avonex Pen opwarmen
Finnish: Anna Avonex Pen -kynän lämmetä.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Finnish: Kunkin yleisyyskategorian haittavaikutukset on esitetty vakavuuden mukaan vakavimmasta alkaen.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik: De oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit bevindt zich in de AVONEX PEN.
Finnish: Vain kertakäyttöön: injektioneste, liuos, on esitäytetyssä ruiskussa AVONEX PEN -kynän sisällä.
Dutch: In de met AVONEX behandelde groep werd een reductie van het risico van een tweede exacerbatie waargenomen.
Finnish: Toisen tapahtuman ilmaantumisriski pieneni AVONEX-ryhmässä.
Dutch: Als u twijfelt over het gebruik van het geneesmiddel of een probleem ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Finnish: Jos olet epävarma jostakin tai sinulla on ongelmia, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Dutch: De Avostartclip kan aan de spuit worden bevestigd en maakt het mogelijk uw dosis Avonex geleidelijk te verhogen bij de start van uw behandeling.
Finnish: Avostartclip kiinnitetään ruiskuun ja sen avulla voit hoidon alussa suurentaa Avonex-annosta vähitellen.
Dutch: NB: Controleer of de injectienaald stevig op de spuit is bevestigd.
Finnish: Vinkki: Varmista, että injektioneula on tiukasti kiinni ruiskussa.
Dutch: Voorafgaand aan de injectie en gedurende een periode van 24 uur na elke injectie, wordt geadviseerd een anti-pyretisch analgeticum te gebruiken om griepachtige symptomen te verminderen die geassociëerd zijn met het gebruik van AVONEX.
Finnish: AVONEXin annosteluun liittyvien flunssan kaltaisten oireiden vähentämiseksi suositellaan käytettäväksi antipyreettistä analgeettia ennen injektiota sekä 24 tunnin ajan sen jälkeen.
Dutch: Zie ommezijde
Finnish: Turvalukitsin näkyvissä
Dutch: Nu is de Avonex Pen gereed voor injectie.
Finnish: Avonex Pen -kynä on nyt käyttövalmis.
Dutch: U mag slechts eenmaal per week een injectie toedienen met de Avonex Pen.
Finnish: Pistä yksi pistos Avonex Pen -kynällä kerran viikossa.
Dutch: Gevallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen voorkomen na vele jaren van behandeling met interferon bèta.
Finnish: Tapahtumia on raportoitu eri ajankohtina hoidon aikana ja niitä saattaa esiintyä useita vuosia kestäneen interferonibeetahoidon jälkeen.
Dutch: 3 Injectiehuls uittrekken
Finnish: 3 Pidennä injektorin suojusta.
Dutch: Uw verpakking Avonex bevat al een injectienaald.
Finnish: Avonex-pakkaus sisältää neulan injektion ottamista varten.
Dutch: Trek nu de plastic beschermhuls van de naald eraf.
Finnish: Vedä neulan muovisuojus pois.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen vaak soms niet bekend uitslag, verhoogde transpiratie, contusie alopecia angioneurotisch oedeem, pruritus, vesiculaire uitslag, urticaria, aggravatie van psoriasis
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleiset melko harvinaiset tuntematon ihottuma, lisääntynyt hikoilu, ruhjeet hiustenlähtö angioneuroottinen ödeema, kutina, rakkulainen ihottuma, nokkosihottuma, psoriaasin paheneminen
Dutch: AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie Interferon bèta-1a
Finnish: AVONEX 30 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos interferonibeeta-1a
Dutch: U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Finnish: Jos olet allerginen interferonibeetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Dutch: Vertel dat dan uw arts. Avonex kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden of er zelf door worden beïnvloed.
Finnish: Avonex voi vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan tai päinvastoin.
Dutch: Elke Avostartclip kan slechts eenmalig worden gebruikt en dient samen met eventueel resterend Avonex te worden weggegooid.
Finnish: Käytä Avostartclip-pysäytinholkkia aina kerran ja hävitä se sen jälkeen mahdollisesti jäljelle jääneen Avonexin kanssa.
Dutch: Tip: Houd de dop van de pen niet vast.
Finnish: Huom.: Älä pidä kynän suojusta kädessä.
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10 patiëntjaren);
Finnish: Yleiset (≥1/100, <1/10 potilasvuotta);
Dutch: Zeer zelden (< 1/10.000 patiëntjaren) Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: EU/1/97/033/005 verpakking met 4 voorgevulde spuiten EU/1/97/033/006 verpakking met 12 voorgevulde spuiten
Finnish: EU/1/97/033/005, 4 ruiskun pakkaus EU/1/97/033/006, 12 ruiskun pakkaus
Dutch: Er zijn vruchtbaarheids- en ontwikkelingsstudies met een verwante vorm van interferon bèta-1a uitgevoerd bij resusapen.
Finnish: Reesusapinoilla on tehty hedelmällisyyteen ja kehitykseen liittyneitä tutkimuksia interferonibeeta-1a:n sukuisella aineella.
Dutch: AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie.
Finnish: AVONEX 30 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos
Dutch: AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Finnish: AVONEX 30 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä.
Dutch: De oplossing voor injectie kan worden bekeken via een ovaalvormig medicatieweergavevenster op de AVONEX PEN.
Finnish: Injektioneste, liuos, näkyy AVONEX PEN -kynässä olevan soikean lääkeikkunan läpi.
Dutch: U mag per week maar één injectie Avonex krijgen.
Finnish: Yksi Avonex-injektio kerran viikossa.
Dutch: EU/1/97/033/003 verpakking met 4 voorgevulde spuiten EU/1/97/033/004 verpakking met 12 voorgevulde spuiten
Finnish: EU/1/97/033/003, 4 ruiskun pakkaus EU/1/97/033/004, 12 ruiskun pakkaus
Dutch: Ze treden vaker op na het eerste gebruik van Avonex.
Finnish: Niitä esiintyy eniten Avonex-hoidon alussa.
Dutch: Deze griepachtige symptomen komen vooral bij aanvang van de behandeling voor en nemen bij voortzetting van de behandeling zowel in frequentie als in ernst af.
Finnish: Flunssan kaltaiset oireet ovat yleensä voimakkaimmillaan hoidon alussa ja vähenevät hoitoa jatkettaessa.
Dutch: • Avonex Pen is uitsluitend bestemd voor gebruik met de bijgeleverde naald.
Finnish: • Avonex Pen -kynä toimii vain pakkaukseen sisältyvällä neulalla.
Dutch: Hartaandoeningen niet bekend cardiomyopathie, decompensatio cordis (zie rubriek 4.4), palpitaties, aritmie, tachycardie
Finnish: Sydän tuntematon kardiomyopatia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (ks. kohta 4.4), sydämentykytys, sydämen rytmihäiriöt, takykardia
Dutch: Houd met één hand de huid rond de injectieplaats strak.
Finnish: Venytä toisella kädellä pistoskohtaa ympäröivää ihoa.
Dutch: 5 Controleer de vloeistof
Finnish: 5 Tarkista neste.