FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Romanian: 15 kg până la 23 kg 45 mg
Norwegian Bokmål: 15 kg opp til 23 kg 45 mg
Romanian: (incluzând durere la nivelul etajului abdominal superior), Dispepsie
Norwegian Bokmål: øvre abdomnalsmerte) , dyspepsi
Romanian: 2,0 ml (sau 3,0 ml)
Norwegian Bokmål: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Romanian: Prevenţia în timpul unui episod epidemic în comunitate nu a fost studiată la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Norwegian Bokmål: Forebygging under en influensaepidemi i nærmiljøet har ikke blitt undersøkt i barn under 12 år.
Romanian: Pentru cazurile familiale luate în evidenţă infectate cu virusul gripal, s-a constatat o reducere a incidenţei gripei de la 26% (23/89) în grupul la care nu s-a administrat tratament de prevenţie, la 11% (9/84) în grupul la care s-a administrat tratament de prevenţie (58,5% reducere, [IÎ 95% 15,6-79.6; p=0,0114]).
Norwegian Bokmål: I husholdningene med influensasmittede indekstilfeller, var det en reduksjon i insidensen av influensa fra 26 % (23/89) i gruppen som ikke fikk forebyggende behandling, til 11 % (9/84) i gruppen som fikk forebyggende behandling (58,5 % reduksjon, [95 % CI 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Romanian: • Tulburări la nivelul ficatului (hepatită cu evoluţie fulminantă, tulburare a funcţiei ficatului şi icter): îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, schimbarea culorii materiilor fecale, modificări ale comportamentului
Norwegian Bokmål: • Leversykdom (fulminant hepatitt, leverfunksjonsforstyrrelser og gulsott): gulfarging av huden og det hvite i øynene, endret farge på avføring, endret adferd.
Romanian: Sugari cu vârsta mai mică de 1 an: Farmacocinetica, farmacodinamica şi siguranţa utilizării oseltamivirului au fost evaluate în două studii clinice deschise, necontrolate, care au inclus copii cu vârsta sub un an infectaţi cu virusul gripal (n=135).
Norwegian Bokmål: I to ukontrollerte ublindte studier ble farmakokinetikk, farmakodynamikk og sikkerheten av oseltamivir undersøkt hos influensasmittede barn under ett år (n=135).
Romanian: Tratarea gripei:
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa:
Romanian: Eliminaţi uşor doza corectă în al doilea bol.
Norwegian Bokmål: Press forsiktig ut innholdet i sprøyten i den andre bollen.
Romanian: • Una sau două capsule de Ebilfumin 30 mg
Norwegian Bokmål: En eller to 30 mg Ebilfumin kapsel/kapsler Skarp saks
Romanian: Pacienţi care efectuează şedinţe de hemodializă
Norwegian Bokmål: Hemodialysepasienter
Romanian: Atât pentru administrarea suspensiei preparate în farmacie, cât şi pentru procedeele ce trebuie urmate pentru prepararea la domiciliu sunt necesare seringi cu volum şi gradaţii corespunzătoare.
Norwegian Bokmål: Målesprøyter for egnet volum og gradering bør følge med for administrering av tilberedt mikstur i apotek og også for prosedyrer som omfatter tilberedning i hjemmet.
Romanian: Eficacitatea oseltamivirului în tratamentul sau profilaxia gripei la pacienţii imunodeprimaţi nu a fost ferm stabilită.
Norwegian Bokmål: Effekt av oseltamivir hos immunsupprimerte pasienter er ikke endelig fastslått verken ved behandling eller forebygging av influensa.
Romanian: Insuficienţă renală severă
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Romanian: Pentru instrucţiuni privind prepararea formulei extemporanee, vezi pct. 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 for instruksjoner om klargjøring av den ekstemporale formuleringen.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste Greutate corporală
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom 13 år eller eldre Kroppsvekt
Romanian: 18 mg de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: 18 mg to ganger daglig
Romanian: Capsula este constituită dintr-un corp de culoare alb opac şi un capac de culoare galben intens, imprimat cu "OS 75".
Norwegian Bokmål: Den harde kapselen består av en hvit ugjennomsiktig hoveddel og en dyp gul hette påført teksten "OS 75" i sort.
Romanian: 18 capsule (540 mg)
Norwegian Bokmål: 18 kapsler (540 mg)
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii și adolescenți.
Norwegian Bokmål: 4.2 for bruk hos barn.
Romanian: [Doar pentru cutie] Ebilfumin 45 mg
Norwegian Bokmål: [Kun for ytre emballasje:] Ebilfumin 45 mg (kun for ytre emballasje)
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Norwegian Bokmål: A. <TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG> TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: Trebuie utilizate seringi dozatoare cu capacitatea de 5 ml sau 10 ml, pentru a măsura 5,0 ml de apă.
Norwegian Bokmål: For oppmåling av 5,0 ml vann, bør målesprøyter à 5 ml eller 10 ml brukes.
Romanian: 40 kg sau mai mare
Norwegian Bokmål: 40 kg eller mer
Romanian: O analiză centralizată a proprietăţilor farmacocinetice în funcţie de grupele de pacienţi indică faptul că schema terapeutică pentru Ebilfumin descrisă la pct. 4.2 Doze şi mod de administrare, determină o expunere mai mică (în medie de 30% în toate trimestrele) la metabolitul activ la femeile gravide, comparativ cu cele care nu sunt gravide.
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte, resulterer i lavere eksponering (30 % i gjennomsnitt over alle trimestre) av den aktive metabolitten hos gravide, sammenliknet med ikkegravide kvinner.
Romanian: 10 capsule
Norwegian Bokmål: 10 harde kapsler
Romanian: • Tulburări ale ritmului bătăilor inimii
Norwegian Bokmål: • Unormal hjerterytme
Romanian: • Tulburări uşoare până la severe ale funcţiei ficatului
Norwegian Bokmål: • Milde til alvorlige leverproblemer
Romanian: • Un aliment dulce pentru a masca gustul amar al pulberii.
Norwegian Bokmål: Mat som smaker søtt for å maskere den bitre smaken av pulveret.
Romanian: Doza este aceeaşi atât pentru tratarea cât şi pentru prevenția gripei.
Norwegian Bokmål: Dosen er det samme for behandling eller forebygging av influensa.
Romanian: În cazul în care oseltamivir pulbere pentru suspensie orală nu este disponibil, farmacistul poate prepara o suspensie (6 mg/ml) din capsulele de Ebilfumin.
Norwegian Bokmål: Hvis oseltamivir pulver til mikstur ikke er tilgjengelig, kan apoteket tilberede en mikstur (6 mg/ml) fra Ebilfumin kapsler.
Romanian: 10 kg până la 15 kg 30 mg 5 ml
Norwegian Bokmål: 10 kg til 15 kg 30 mg
Romanian: Ebilfumin 30 mg capsule oseltamivir
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 30 mg kapsler, harde oseltamivir
Romanian: 10 până la 15 kg
Norwegian Bokmål: 10 til 15 kg
Romanian: În studiile pre- şi postnatale efectuate la şobolan, s-a observat prelungirea parturiţiei la doze de 1500 mg/kg şi zi: marja de siguranţă între expunerea la om şi cea mai mare doză fără apariţia reacţiilor adverse (500 mg/kg şi zi) la şobolan este de 480 de ori mai mare pentru oseltamivir,
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsmarginen mellom humaneksponering og høyeste dose uten effekt hos rotte (500 mg/kg/dag) er henholdsvis 480 ganger for oseltamivir og 44 ganger for den aktive metabolitten.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de cel puțin 13 ani Reacţii adverse foarte frecvente
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom 13 år og eldre Svært vanlige bivirkninger
Romanian: 12 capsule (360 mg)
Norwegian Bokmål: 12 kapsler (360 mg)
Romanian: 10 kg până la 15 kg
Norwegian Bokmål: 10 kg til 15 kg
Romanian: doza pentru 10 zile
Norwegian Bokmål: dose i 10 dager
Romanian: Ebilfumin 30 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere sau flacoane a câte 10 capsule.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 30 mg harde kapsler finnes i blisterpakninger eller tablettbeholdere à 10 stk.
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10),
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er angitt i tabellen under inndeles i følgende kategorier: Svært vanlige (≥ 1/10),
Romanian: • Dacă aveţi capsula corespunzătoare dozei necesare (cum este o capsulă de 45 mg pentru o doză de 45 mg), deschideţi capsula şi amestecaţi conţinutul acesteia cu o linguriţă (sau mai puţin) dintr-un aliment dulce adecvat.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har den riktige kapselen for dosen som er nødvendig (45 mg dose), åpne kapselen og bland innholdet med en teskje (eller mindre) passende matprodukt som smaker søtt.
Romanian: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Norwegian Bokmål: 18 mg 3,0 ml
Romanian: 8 capsule (360 mg)
Norwegian Bokmål: 8 kapsler (360 mg)
Romanian: 3,0 ml (sau 5,0 ml)
Norwegian Bokmål: 3,0 ml (eller 5,0 ml)
Romanian: doza pentru 5 zile
Norwegian Bokmål: dose i 5 dager
Romanian: Copii (1-12 ani) Sugari (<1 an)
Norwegian Bokmål: Barn (1-12 år)
Romanian: Ebilfumin 75 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere sau flacoane a câte 10 capsule.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 75 mg harde kapsler finnes i blisterpakninger eller tablettbeholdere à 10 stk.
Romanian: Ebilfumin 45 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere sau flacoane a câte 10 capsule.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 45 mg harde kapsler finnes i blisterpakninger eller tablettbeholdere à 10 stk.
Romanian: La femelele de şobolani care alăptează, oseltamivir şi metabolitul său activ se elimină în lapte.
Norwegian Bokmål: Hos diegivende rotter utskilles oseltamivir og dens aktive metabolitt i morsmelken.
Romanian: 75 mg o dată pe zi
Norwegian Bokmål: 75 mg én gang daglig
Romanian: Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A şi B. Oseltamivir fosfat inhibă infecția cu virusul gripal şi replicarea in vitro.
Norwegian Bokmål: Oseltamivirkarboksylat hemmer influensa A og B neuraminidase in vitro.
Romanian: Ebilfumin 75 mg capsule oseltamivir
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 75 mg kapsler, harde oseltamivir
Romanian: Tulburări respiratorii,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjons organer,
Romanian: 4 capsule (300 mg)
Norwegian Bokmål: 4 kapsler (300 mg)
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemiddelet forårsake bivirkninger, men ikke alle får dem. Mange av bivirkningene som er listet opp under kan også være forårsaket av influensa.
Romanian: Amoxicilină
Norwegian Bokmål: Amoxicillin
Romanian: Tratamentul gripei
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa
Romanian: Ebilfumin 30 mg capsule
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 30 mg kapsler, harde
Romanian: 9 mg de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: 9 mg to ganger daglig
Romanian: 10 capsule (300 mg)
Norwegian Bokmål: 10 kapsler (300 mg)
Romanian: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Norwegian Bokmål: 12 mg 2,0 ml
Romanian: Acest lucru este necesar pentru a masca gustul amar al pulberii de Ebilfumin.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å maskere den bitre smaken på Ebilfumin pulver.
Romanian: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Norwegian Bokmål: 24 mg 4,0 ml
Romanian: Luaţi acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemiddelet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Romanian: 30 mg o dată pe zi
Norwegian Bokmål: 30 mg én gang daglig
Romanian: Cu un instrument de amestecare adecvat, amestecaţi timp de 2 minute.
Norwegian Bokmål: Rør om i 2 minutter med et passende røreinstrument.
Romanian: 8 capsule (600 mg)
Norwegian Bokmål: 8 kapsler (600 mg)
Romanian: Gustul amar poate fi mascat de produse cum sunt apă cu zahăr, sirop de ciocolată,
Norwegian Bokmål: Den bitre smaken kan maskeres med sukkervann eller dessertsaus (som kirsebær-, karamell- eller sjokoladesaus).
Romanian: 12 capsule (540 mg)
Norwegian Bokmål: 12 kapsler (540 mg)
Romanian: Ebilfumin 75 mg capsule
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 75 mg kapsler, harde
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Proprietăţile farmacocinetice ale oseltamivirului, cum sunt legarea în proporţie mică de proteinele plasmatice şi metabolizarea independentă de CYP450 şi de sistemele glucuronidazei (vezi pct. 5.2) sugerează că sunt puţin probabile interacţiunile medicamentoase semnificative clinic care să implice aceste mecanisme.
Norwegian Bokmål: Oseltamivirs farmakokinetiske egenskaper, slik som lav proteinbinding og metabolisme uavhengig av CYP450- og glukuronidasesystemene (se pkt.
Romanian: 10 capsule (750 mg)
Norwegian Bokmål: 10 kapsler (750 mg)
Romanian: Capsula este constituită dintr-un corp de culoare alb opac şi un capac de culoare alb opac inscripţionat cu "OS 45 mg" cu cerneală neagră.
Norwegian Bokmål: Den harde kapselen består av en hvit ugjennomsiktig hoveddel og hette påført teksten "OS 45" i sort.
Romanian: • O linguriţă (lingură dozatoare cu capacitatea de 5 ml)
Norwegian Bokmål: Teskje (5 ml skje)
Romanian: • Reacţii la nivelul pielii (inflamaţie a pielii, erupţii trecătoare pe piele, de culoare roşie şi însoţite de mâncărime, descuamare a pielii).
Norwegian Bokmål: • Hudreaksjoner (hudbetennelse, rødt og kløende utslett, hudavskalling)
Romanian: 45 mg de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: 45 mg to ganger daglig
Romanian: Trebuie utilizată o seringă dozatoare cu capacitatea de 10 ml pentru a măsura 12,5 ml de apă.
Norwegian Bokmål: Bruk den største målesprøyten til å trekke opp 12,5 ml vann.
Romanian: • Un foarfece ascuţit
Norwegian Bokmål: • Rennende nese
Romanian: • Durere de stomac
Norwegian Bokmål: • Urolig mage
Romanian: 1 capsulă Nu se administrează la copii cu greutatea mai mică de 40 kg
Norwegian Bokmål: Ikke for barn som veier mindre enn 40 kg.
Romanian: Date clinice şi de monitorizare: au fost detectate mutaţii spontane asociate cu scăderea susceptibilităţii in vitro la oseltamivir în cazul virusurilor gripale A şi B izolate de la pacienţi neexpuşi la oseltamivir.
Norwegian Bokmål: Kliniske daa og overvåkningsdata: Resistente stammer har blitt isolert fra både immunkompetente og immunsupprimerte pasienter under behandling med oseltamivir.
Romanian: Incidenţa gripei manifestă clinic şi confirmată de laborator a fost de 2,9% (7/238) în grupul la care s-a administrat placebo şi de 2,1%
Norwegian Bokmål: Forekomsten av laboratoriebekreftet, klinisk influensa var 2,9 % (7/238) i placebogruppen og 2,1 % (5/237) i oseltamivir-gruppen (95 % CI -2,3-4,1 %; p = 0,772).
Romanian: 45 mg o dată pe zi
Norwegian Bokmål: 45 mg én gang
Romanian: Ebilfumin 45 mg capsule oseltamivir
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 45 mg kapsler, harde oseltamivir
Romanian: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Norwegian Bokmål: 15 mg 2,5 ml
Romanian: • Durere de stomac • Senzaţie de plin la nivelul abdomenului superior
Norwegian Bokmål: • Oppblåsthet i øvre del av magen
Romanian: 6 mg/ml
Norwegian Bokmål: Volum per dose 6 mg/ml
Romanian: Volumul total de preparat în funcţie de greutatea pacientului
Norwegian Bokmål: Totalvolum som skal tilberedes i forhold til pasientens vekt (ml) Oppmålingstap tatt i betraktning
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Emballasje
Romanian: Forma farmaceutică
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Romanian: Doctorul vă va sfătui.
Norwegian Bokmål: Legen din vil råde deg.
Romanian: Acest prospect a fost aprobat ultima dată în MM/YYYY
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent i MM/YYYY
Romanian: O dată pe zi.
Norwegian Bokmål: En gang daglig.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i måneden.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Romanian: Luaţi o singură tabletă pe zi
Norwegian Bokmål: Ta bare en tablett daglig
Romanian: (enumerate la pct.6).
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Ebixa nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Ebixa bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Romanian: Data primei autorizări: 15 Mai 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 Mai 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 15. mai 2002 Dato for siste fornyelse: 15. mai 2007
Romanian: Cerinţele pentru depunerea de rapoarte periodice actualizate pentru acest produs sunt stabilite in lista de date de referinta a Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE cu toate completarile publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Romanian: C-memantină administrată oral, o valoare medie de 84% din doza administrată a fost recuperată în decurs de 20 zile, din care peste 99% a fost excretată pe cale renală.
Norwegian Bokmål: C-memantin ble gitt oralt, ble gjennomsnittlig 84 % av dosen gjenvunnet innen 20 dager, og mer enn 99 % ble utskilt renalt.
Romanian: Într-un studiu în care s-a utilizat
Norwegian Bokmål: I en studie der
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i modul 1.8.2. av markedsføringstillatelsen, samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate cauza reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Romanian: Cum arată Ebixa şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Ebixa ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Copii si adolescenţi Nu sunt date disponibile.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Det finnes ingen tilgjengelige data.
Romanian: Într-o analiză primară definită prospectivă, nu a fost atinsă semnificaţia statistică a criteriului final principal de eficacitate în săptămâna 24.
Norwegian Bokmål: I den på forhåndsdefinerte primære analysen ble statistisk signifikans ikke nådd for de primære effektendepunktene ved uke 24.
Romanian: Pachetul pentru iniţierea tratamentului cu Ebixa este destinat utilizării numai la începutul tratamentului cu Ebixa.
Norwegian Bokmål: Startpakningen med Ebixa skal kun brukes ved behandlingens begynnelse.
Romanian: Memantina este eliminată monoexponenţial cu un t1/2 terminal cuprins între 60 şi 100 ore.
Norwegian Bokmål: Memantin elimineres på en monoeksponensiell måte med en terminal t½ på 60 til 100 timer.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu puţină apă.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen bør svelges med litt vann.
Romanian: CUTIE CU 28 COMPRIMATE - PACHET PENTRU ÎNCEPEREA TRATAMENTULUISCHEMĂ DE TRATAMENT PENTRU 4 SĂPTĂMÂNI
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR 28 TABLETTER - STARTPAKNING - 4 UKERS BEHANDLINGSPLAN
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
Norwegian Bokmål: Du bør si fra til legen hvis du nylig har endret kostholdet ditt drastisk eller kommer til å gjøre det (f.eks. fra vanlig kosthold til strengt vegetarisk kosthold), ettersom det kan gjøre det nødvendig for legen din å justere medisindosen din.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Romanian: În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Ebixa şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
Norwegian Bokmål: Virkningene av spesielt følgende medisiner kan endres av Ebixa, og det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse:
Romanian: Biotransformare:
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon:
Romanian: Niciunul dintre aceşti metaboliţi nu prezintă activitate antagonistă asupra NMDA.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse metabolittene viser NMDAantagonistisk aktivitet.
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR ELLER KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Romanian: Ebixa aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
Norwegian Bokmål: Ebixa hører til en gruppe medisiner som kalles NMDA-reseptorantagonister.
Romanian: Studii clinice:
Norwegian Bokmål: Kliniske studier:
Romanian: Ebixa acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Norwegian Bokmål: Ebixa virker på disse NMDA-reseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
Romanian: La iniţierea tratamentului, veţi începe să luaţi comprimate filmate Ebixa 5 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingens begynnelse vil du starte med å ta Ebixa 5 mg filmdrasjerte tabletter én gang om dagen.
Romanian: Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Ebixa, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har glemt å ta en dose med Ebixa, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
Romanian: Pentru continuarea tratamentului vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: For fortsettelse av behandlingen, vennligst rådfør deg med din lege.
Romanian: Doze relativ mari (200 mg şi respectiv 105 mg/zi timp de 3 zile) au fost asociate fie numai cu simptome de oboseală, stare de slăbiciune şi/sau diaree fie nu a existat simptomatologie.
Norwegian Bokmål: Relativt store overdoser (henholdsvis 200 mg og 105 mg/dag i 3 dager), har vært forbundet med enten bare tretthet , svakhet og/eller diare eller ingen symptomer.
Romanian: • Există posibilitatea reducerii concentraţiei serice a hidroclorotiazidei (HCT) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau orice asociere cu HCT.
Norwegian Bokmål: • Det er mulig at serumnivået av hydroklortiazid (HCT) reduseres når memantin administreres sammen med HCT eller kombinasjonpreparater med HCT.
Romanian: Schema de tratament este indicată şi pe ambalajul pachetului pentrude iniţierea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Behandlingsskjemaet er også indikert på pakningen for innledende behandling.
Romanian: 4.6 Fertilitate, sarcina şi alăptarea
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ebixa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ebixa
Romanian: In vitro, memantina nu inhibă CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooxigenaza cu cofactor flavinic, epoxid hidrolaza sau sulfatarea.
Norwegian Bokmål: Memantin hemmet ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin som inneholdt monooksygenase, epoksid hydrolase eller sulfatering in vitro.
Romanian: Alte medicamente pentru tratamentul demenţei, cod ATC: N06DX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika, Andre midler mot demens, ATC-kode: N06DX01.
Romanian: Ebixa conține sorbitol
Norwegian Bokmål: Ebixa inneholder sorbitol
Romanian: În plus, Ebixa are o influenţă minoră până la moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Ebixa ha lett eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
Romanian: Somnolenţă Confuzie, Halucinaţii ¹ Reacţii psihotice ²
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Psykotiske reaksjoner
Romanian: În cazul alcalinizării urinii, viteza de eliminare renală a memantinei poate fi redusă cu un factor de 7 - 9 (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjonsrate av memantin ved alkalisk urin kan bli redusert med en faktor på 7 til 9 (se avsnitt 4.4).
Romanian: Simptome:
Norwegian Bokmål: Symptomer: