FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Raloxifen har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller att använda maskiner.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter utløpsdato.
Swedish: Kvinnorna hade varit postmenopausala i 2 till 8 år. Tre studier inkluderade 1 764 postmenopausala kvinnor som behandlades med Evista eller placebo, i båda fallen med samtidigt tillägg av kalcium.
Norwegian Bokmål: Tre studier inkluderte 1764 postmenopausale kvinner som ble behandlet med Evista og kalsium eller med placebo og kalsium.
Swedish: Effekterna på protrombintid kan dröja flera veckor om Evista sätts in under pågående antikoagulationsbehandling med kumarinpreparat.
Norwegian Bokmål: Dersom Evista gis til pasienter som allerede får antikoagulasjonsbehandling med kumarinderivater, kan virkningen på protrombintiden utvikle seg over flere uker.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg raloxifenhydroklorid motsvarande 56 mg raloxifen.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 60 mg raloksifenhydroklorid, tilsvarende 56 mg raloksifen.
Swedish: Tabletterna är för oral användning.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges.
Swedish: Möjlig risk för människa är okänd.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Swedish: Patienter som uppfyller samtliga följande kriterier:
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppfyller alle følgende kriterier:
Swedish: Din läkare kommer att ge dig Evoltra en gång om dagen i 5 dagar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg Evoltra én gang daglig i 5 dager.
Swedish: Tabellen nedan summerar de viktigaste effektresultaten från studien.
Norwegian Bokmål: Tabellen under oppsummerer de viktigste effektresultatene fra denne studien.
Swedish: Uppskattningar baserade på annan analys
Norwegian Bokmål: Estimater basert på annen analyse
Swedish: Om du (eller ditt barn) väger under 20 kg kan infusionstiden bli längre.
Norwegian Bokmål: Hvis du (eller barnet ditt) veier under 20 kg, kan infusjonstiden være lenger.
Swedish: (Det finns inga exponeringsdata från kanin).
Norwegian Bokmål: (Det er ingen eksponeringsdata for kaniner.)
Swedish: Dess antitumör-aktivitet antas bero på 3 mekanismer:
Norwegian Bokmål: Antitumoraktiviteten antas å skyldes 3 mekanismer:
Swedish: Det är viktigt att dricka mycket vatten för att undvika uttorkning.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å drikke mye vann for å unngå uttørking.
Swedish: Evoltra innehåller salt
Norwegian Bokmål: Evoltra inneholder salt
Swedish: Den verkar bäst mot celler som delar sig snabbt - som cancerceller.
Norwegian Bokmål: Det virker best mot celler som deler seg raskt - som kreftceller.
Swedish: Barn som väger < 20 kg
Norwegian Bokmål: Barn som veier < 20 kg
Swedish: > 24 timmar
Norwegian Bokmål: > 24 timer
Swedish: Efter 24 timmar är ca 60 % av dosen utsöndrad oförändrad i urin.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer er ca. 60 % av dosen utskilt uendret i urin.
Swedish: Majoriteten av dessa händelser var av grad ≥3.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene var av grad ≥ 3.
Swedish: Vid denna tidpunkt kan behandlingen åter initieras med full dos.
Norwegian Bokmål: På dette tidspunktet kan behandlingen startes igjen med full dose.
Swedish: Medianåldern på behandlade patienter (37 pojkar, 24 flickor) var 12 år.
Norwegian Bokmål: Median alder på behandlede pasienter (37 gutter, 24 jenter) var 12 år.
Swedish: 5,2 timmar
Norwegian Bokmål: 5,2 timer
Swedish: Evoltra skall inte hanteras av gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Evoltra skal ikke håndteres av gravide kvinner.
Swedish: Koncentrat (ml)*
Norwegian Bokmål: Konsentrat (ml)*
Swedish: Användning av engångshandskar och skyddskläder rekommenderas vid hantering av Evoltra.
Norwegian Bokmål: Bruk av engangshansker og beskyttelsesklær anbefales ved håndtering av Evoltra.
Swedish: ITT* patienter (n = 61)
Norwegian Bokmål: ITT* pasienter (n = 61)
Swedish: En säker och effektiv dosrekommendation för patienter < 1 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: En sikker og effektiv doseringsanbefaling til pasienter < 1 år har derfor ikke blitt fastslått.
Swedish: Evoltra kan skada både manliga och kvinnliga fortplantningsorgan.
Norwegian Bokmål: Evoltra kan skade både mannlige og kvinnelige kjønnsorganer.
Swedish: Infusionen ges över 2 timmar.
Norwegian Bokmål: Infusjonstiden vil være 2 timer.
Swedish: Uppskattningar baserade på icke-kompartmental analys (n = 14 / n = 14)
Norwegian Bokmål: Estimater basert på ikke-kompartmentell analyse (n = 14 / n = 14)
Swedish: Benmärgssuppression bör förväntas.
Norwegian Bokmål: Benmargssuppresjon bør forventes.
Swedish: Vad Evoltra är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Evoltra er og hva det brukes mot
Swedish: Dos utsöndrad i urin
Norwegian Bokmål: Dose utskilt i urin
Swedish: Omedelbart utsättande av behandlingen, noga övervakning och initiering av lämpliga stödåtgärder rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar seponering av behandling, grundig overvåking og iverksetting av egnede støttetiltak anbefales.
Swedish: De flesta hjärtbiverkningarna rapporterades inom de första två cyklarna.
Norwegian Bokmål: De fleste av hjertebivirkningene ble rapportert i de første 2 syklusene.
Swedish: Plasmaproteinbindning Serumalbumin
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding Serumalbumin
Swedish: * = se nedan **Alla biverkningar som inträffat minst två gånger (dvs. två eller fler reaktioner (1,7 %)) ingår i den här tabellen
Norwegian Bokmål: * = se under ** Alle bivirkninger som oppstod minst to ganger (dvs. 2 eller flere reaksjoner (1,7 %)) er inkludert i denne tabellen
Swedish: Se avsnitt "Graviditet och amning" nedan.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Graviditet og amming" under.
Swedish: • Fullständig frånvaro av cirkulerande blastceller
Norwegian Bokmål: • Fullstendig fravær av sirkulerende blastceller
Swedish: Uppskattat kreatininclearance (ml/min)
Norwegian Bokmål: Estimert kreatininclearance (ml/min)
Swedish: Evoltra är endast avsedd för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Evoltra er kun til engangsbruk.
Swedish: Det är en klar, nästan färglös lösning som bereds och späds före användning.
Norwegian Bokmål: Det er en klar, nesten fargeløs oppløsning som tilberedes og fortynnes før bruk.
Swedish: Vuxna (> 21 och < 65 år)
Norwegian Bokmål: Voksne (> 21 og < 65 år)
Swedish: Vuxen population (inklusive äldre)
Norwegian Bokmål: Voksne (inkludert eldre)
Swedish: De biverkningar som rapporterades under perioden efter marknadsföring inkluderas också i tabellen under frekvenskategorin "ingen känd frekvens" (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger etter markedsføring er også ført opp i tabellen under frekvenskategorien "ikke kjent" (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: Total remission (CR + CRp)
Norwegian Bokmål: Total remisjon (CR + CRp)
Swedish: Vanliga: Perikardutgjutning*, takykardi*
Norwegian Bokmål: Vanlige: Perikardeffusjon*, takykardi*
Swedish: De 12 patienter som fick en total remission (CR + CRp) hade en median överlevnadstid på 66,6 veckor vid avslutningen av datainhämtningen.
Norwegian Bokmål: De 12 pasientene som oppnådde en total remisjon (CR + CRp) hadde en median overlevelsestid på 66,6 uker ved avslutning av datainnhenting.
Swedish: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Storbritannien
Norwegian Bokmål: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Storbritannia
Swedish: • Inga spår av cirkulerande blastceller eller extramedullär sjukdom
Norwegian Bokmål: • Ingen spor av sirkulerende blastceller eller ekstramedullær sykdom
Swedish: • En M1-benmärg som inte har kvalificerat sig för CR eller CRp
Norwegian Bokmål: • En M1 benmarg som ikke kvalifiserte for CR eller CRp
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Evoltra är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Evoltra Hur du använder Evoltra
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Evoltra er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Evoltra Hvordan du bruker Evoltra
Swedish: Total remissions (OR) -grad
Norwegian Bokmål: Total remisjons (OR)-grad
Swedish: Halveringstid för klofarabintrifosfat
Norwegian Bokmål: Halveringstid for klofarabintrifosfat
Swedish: Denna är vanligtvis reversibel och förefaller vara dosberoende.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis reversibelt og er antatt doseavhengig.
Swedish: PR = Delvis remission
Norwegian Bokmål: PR = Partiell remisjon
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Får ej frysas.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Skal ikke fryses.
Swedish: Dock finns inte kännedom om några kliniskt signifikanta interaktioner med andra läkemedel eller laboratorietester.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen kjente klinisk signifikante interaksjoner med andre legemidler eller laboratorietester.
Swedish: Klar, nästan färglös lösning med ett pH på 4,5 till 7,5 och en osmolaritet på 270 till 310 mOsm/l.
Norwegian Bokmål: Klar, omtrent fargeløs oppløsning med en pH på 4,5 til 7,5 og en osmolaritet på 270 til 310 mOsm/l.
Swedish: Levern är ett potentiellt målorgan för toxicitet.
Norwegian Bokmål: Leveren er et mulig målorgan for toksisitet.
Swedish: Det utspädda koncentratet skall vara en klar, färglös lösning.
Norwegian Bokmål: Det fortynnede konsentratet skal være en klar, fargeløs oppløsning.
Swedish: • Njur- och leverfunktion före, under aktiv behandling och efter behandling.
Norwegian Bokmål: • Nyre- og leverfunksjon før, under aktiv behandling og etter behandling.
Swedish: Varje ask innehåller 1, 3, 4, 10 eller 20 injektionsflaskor.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1, 3, 4, 10 eller 20 hetteglass.
Swedish: Klofarabin var teratogent i råtta och kanin.
Norwegian Bokmål: Klofarabin var teratogent hos rotter og kaniner.
Swedish: Cytotoxiska läkemedel skall hanteras med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske legemidler skal håndteres med forsiktighet.
Swedish: Blödningar har observerats i samband med trombocytopeni.
Norwegian Bokmål: Blødninger er observert ved trombocytopeni.
Swedish: Förekomsten av dessa toxiciteter var beroende på både klofarabindosen och behandlingslängden.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av disse toksisitetene var avhengig av både klofarabindosen og behandlingsvarigheten.
Swedish: • (Antal patienter med en CR + antal patienter med en CRp)/antal kvalificerade patienter som fick klofarabin
Norwegian Bokmål: • (Antall pasienter med en CR + antall pasienter med en CRp) / antall kvalifiserte pasienter som fikk klofarabin
Swedish: Slutlig spädningsvolym kan dock variera efter patientens kliniska tillstånd och läkarens omdöme.
Norwegian Bokmål: Endelig fortynningsvolum kan imidlertid variere etter pasientens kliniske tilstand og legens valg.
Swedish: Förhöjd kreatinin av grad 3 eller 4 inträffade hos 8 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinin av grad 3 eller 4 ble rapportert hos 8 % av pasientene.
Swedish: Det skall inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning före administrering.
Norwegian Bokmål: Det skal sjekkes visuelt for partikler og misfarging før administrasjon.
Swedish: Det var också aktivt mot icke aktiverade lymfocyter och makrofager.
Norwegian Bokmål: Det er også aktivt overfor hvilende lymfocytter og makrofager.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Evoltra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Evoltra
Swedish: Barn och ungdomar (≥ 1 års ålder)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (≥ 1 år)
Swedish: Andra exfoliativa tillstånd har också rapporterats.
Norwegian Bokmål: Andre eksfoliative lidelser har også blitt rapportert.
Swedish: Detta motsvarar 3,08 mmol (eller 70,77 mg) natrium.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 3,08 mmol (eller 70,77 mg) natrium.
Swedish: Behandlingssvar sågs vid olika immunfenotyper av ALL, inklusive pre-B-cell och T-cell.
Norwegian Bokmål: Responser ble sett ved forskjellige immunfenotyper av ALL, inkludert pre-B-celle og T-celle.
Swedish: Kroppsytan måste beräknas utifrån patientens faktiska längd och vikt innan varje behandlingscykel startar.
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflate må beregnes ut fra pasientens faktiske høyde og vekt før oppstart av hver syklus.
Swedish: Hematuri observerades hos totalt 13 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: Hematuri ble rapportert hos 13 % av det totale antallet pasienter.
Swedish: Icke utvärderbar
Norwegian Bokmål: Ikke evaluerbare
Swedish: Därför skall Evoltra inte användas under graviditet, speciellt inte under den första trimestern, om det inte är absolut nödvändigt (d.v.s. sedan moderns behov vägts mot riskerna för fostret).
Norwegian Bokmål: Evoltra skal derfor ikke brukes under graviditet, spesielt ikke under første trimester, hvis ikke strengt nødvendig (dvs. kun hvis mulig nytte for moren oppveier risiko for fosteret).
Swedish: Det färdigberedda koncentratet är kemiskt och fysikaliskt stabilt i 3 dagar vid 2°C till 8°C och vid rumstemperatur (upp till 25°C).
Norwegian Bokmål: Det fortynnede konsentratet er kjemisk og fysisk stabilt i 3 dager ved 2 °C til 8 °C og ved romtemperatur (opptil 25 °C).
Swedish: Fyrtioåtta procent av patienterna hade en eller flera pågående infektioner innan de fick behandling med klofarabin.
Norwegian Bokmål: Førtiåtte prosent av pasientene hadde én eller flere pågående infeksjoner før de fikk behandling med klofarabin.
Swedish: Fertilitetsstudier har inte utförts.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier er ikke utført.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 29 maj 2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29. mai 2006
Swedish: Patienter som inte genomgick transplantation CR
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke fikk transplantasjon CR
Swedish: • Full blodkropps- och trombocyträkning bör genomföras regelbundet och mer frekvent hos patienter som utvecklar cytopeni.
Norwegian Bokmål: • Fullstendig blod- og platetelling bør foretas regelmessig, hyppigere hos pasienter som utvikler cytopeni.
Swedish: Längre infusionstider bör därför övervägas till barn som väger < 20 kg (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Lengre infusjonstider bør derfor vurderes hos barn som veier < 20 kg (se pkt.
Swedish: Distribution: Distributionsvolym ("steady state")
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ("steady state")
Swedish: Akut lymfatisk leukemi orsakas av onormal tillväxt av vissa typer av vita blodkroppar.
Norwegian Bokmål: Akutt lymfoblastisk leukemi skyldes unormal vekst av visse typer hvite blodceller.
Swedish: Specifik antidotbehandling saknas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidotbehandling.
Swedish: Ska spädas före användning.
Norwegian Bokmål: Skal fortynnes før bruk.
Swedish: Klofarabin elimineras via en kombination av renal och icke renal utsöndring.
Norwegian Bokmål: Klofarabin elimineres ved en kombinasjon av renal og ikke-renal utskillelse.
Swedish: Biverkningarna listas efter klassificering av organsystem och frekvens (mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100, sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000) och mycket sällsynta (< 1/10 000)) i tabellen nedan.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt etter organklassesystem og frekvens (svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000)) i tabellen nedenfor.
Swedish: Om du ammar måste du avbryta amningen innan du påbörjar behandlingen, och får inte amma under behandlingen eller inom 3 månader efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, må du slutte å amme før du starter behandlingen, og ikke amme under behandlingen eller de første 3 månedene etter at behandlingen er avsluttet.
Swedish: De flesta fallen av hypotension var dock rapporterade hos patienter som samtidigt hade allvarliga infektioner.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse hypotensive bivirkningene ble imidlertid rapportert hos pasienter som også hadde alvorlige infeksjoner.
Swedish: Adsorption och distribution
Norwegian Bokmål: Absorpsjon og distribusjon
Swedish: Kvinnor i barnafödande ålder och sexuellt aktiva män skall använda effektiva preventivmetoder under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder og seksuelt aktive menn må bruke sikre prevensjonsmetoder under behandling.
Swedish: • Patienter som uppfyller samtliga kriterier för CR med undantag av återhämtning av trombocyttal till > 100 x 109/l
Norwegian Bokmål: • Pasienter som oppfyller alle kriteriene for CR unntatt restitusjon av platetall til > 100 x 109/l
Swedish: Klofarabin är en purinnukleosidantimetabolit.
Norwegian Bokmål: Klofarabin er en purinnukleosidantimetabolitt.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om när du ska få detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg når du skal få dette legemidlet.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: EU/1/06/334/001 3 injektionsflaskor EU/1/06/334/002 4 injektionsflaskor EU/1/06/334/003 10 injektionsflaskor EU/1/06/334/004 20 injektionsflaskor EU/1/06/334/005 1 injektionsflaska
Norwegian Bokmål: EU/1/06/334/001 3 hetteglass EU/1/06/334/002 4 hetteglass EU/1/06/334/003 10 hetteglass EU/1/06/334/004 20 hetteglass EU/1/06/334/005 1 hetteglass
Swedish: Klofarabin ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Klofarabin bør ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
Swedish: Utsöndringen av klofarabin i mjölken har inte studeras hos djur.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av klofarabin i melk er ikke undersøkt hos dyr.
Swedish: CR = Fullständig remission
Norwegian Bokmål: CR = Komplett remisjon
Swedish: • Återhämtning av perifert celltal (trombocyter ≥ 100 x 109/l och ANC ≥ 1,0 x 109/l)
Norwegian Bokmål: • Restitusjon av perifert celletall (plater ≥ 100 x 109/l og ANC ≥ 1,0 x 109/l)
Swedish: • Andningsstatus, blodtryck, vätskebalans och vikt under och omedelbart efter 5 dagars-perioden med klofarabinbehandling.
Norwegian Bokmål: • Respirasjonsstatus, blodtrykk, væskebalanse og vekt under og rett etter 5-dagersperioden med klofarabinadministrasjon.
Swedish: Den verkar genom att hämma tillväxten av dessa onormala vita blodkroppar för att slutligen utplåna dem.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å hindre veksten av unormale hvite blodceller, og tar til slutt livet av dem.
Swedish: (Om användning av ett 0,2 mikrometer sprutfilter inte är möjlig bör koncentratet förfiltreras med ett 5 mikrometer filter, spädas och därefter administreras via ett 0,22 mikrometer inline-filter)
Norwegian Bokmål: (Hvis bruk av et 0,2 mikrometer sprøytefilter ikke er mulig, bør konsentratet forfiltreres med et 5 mikrometer filter, fortynnes og deretter gis gjennom et 0,22 mikrometer in-line filter.)
Swedish: Detta har förekommit oftare inom 30 dagar efter behandling, och vid kombinationskemoterapi.
Norwegian Bokmål: Dette har som oftest oppstått innen de første 30 dager av behandling, og i sammenheng med kombinasjonskjemoterapi.
Swedish: • Profylaktisk administrering av allopurinol skall övervägas om hyperurikemi (tumörlys) förväntas.
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk administrering av allopurinol skal vurderes hvis hyperurikemi (tumorlyse) forventes.
Swedish: Två pediatriska rapporter (1,7 %) av venoocklusiv sjukdom (VOD) ansågs vara relaterade till studieläkemedlet.
Norwegian Bokmål: To pediatriske rapporter (1,7 %) om veneokklusiv sykdom (VOD) ble vurdert som relatert til studielegemiddel.
Swedish: Femtio procent av patienterna fick minst en hjärtbiverkning.
Norwegian Bokmål: Femti prosent av pasientene fikk minst én hjertebivirkning.
Swedish: Total överlevnad (veckor)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (uker)
Swedish: Rådfråga din läkare om preventivmedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om prevensjon.
Swedish: • Hämning av ribonukleotidreduktas med reduktion av cellulära deoxinukleotidtrifosfat (dNTP)reserver.
Norwegian Bokmål: • Hemming av ribonukleotidreduktase med reduksjon av cellulære deoksynukleotidtrifosfat(dNTP)-reserver.
Swedish: Hos de flesta patienterna (8/10) ansågs perikardutgjutning och perikardit vara asymtomatiska och av liten eller ingen klinisk signifikans vid ekokardiografiutvärderingen.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene (8/10) ble perikardeffusjon og perikarditt ansett å være asymptomatiske og av liten eller ingen klinisk signifikans ved ekkokardiografivurdering.
Swedish: Patienten bör dock informeras om att biverkningar såsom yrsel, berusningskänsla eller svimningsanfall kan förekomma under behandling och att man inte bör köra bil eller hantera maskiner under dessa omständigheter.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør imidlertid informeres om at de kan få bivirkninger som svimmelhet, ørhet eller besvimelsesanfall under behandling og at de ikke må kjøre bil eller bruke maskiner under slike omstendigheter.
Swedish: Informera läkaren om du står på kontrollerad saltdiet då det kan påverka hur du får ditt läkemedel.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er på en kontrollert natriumdiett, da det kan påvirke hvordan du skal få legemidlet ditt.
Swedish: CRp = Fullständig remission i frånvaro av total trombocytåterhämtning
Norwegian Bokmål: CRp = Komplett remisjon i fravær av total platerestitusjon
Swedish: Inga framträdande skillnader i farmakokinetiken mellan patienter med ALL eller AML, eller mellan pojkar och flickor observerades.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen tilsynelatende farmakokinetiske forskjeller mellom pasienter med ALL og AML, eller mellom gutter og jenter.
Swedish: Om läkemedlet kommer i kontakt med ögon, hud eller slemhinnor, skölj omedelbart med rikligt med vatten.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet kommer i kontakt med øyne, hud eller slimhinner, skyll omgående med rikelige mengder vann.
Swedish: Administrering av klofarabin resulterade i en dramatisk och snabb reduktion av perifera leukemiceller hos 31 av de 33 patienterna (94 %) som hade mätbart absolut blastcellstal vid utgångsläget.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av klofarabin medførte en dramatisk og rask reduksjon av perifere leukemiceller hos 31 av de 33 pasientene (94 %) som hadde målbart absolutt blastcelletall i utgangspunktet.
Swedish: Profylaktiska antiemetiska läkemedel bör övervägas.
Norwegian Bokmål: Profylaktiske antiemetiske legemidler må vurderes.
Swedish: Läkaren kommer att utföra regelbundna tester för att kontrollera att din kropp fungerar ordentligt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver for å sjekke om kroppen din fungerer riktig.
Swedish: Om du har glömt att använda Evoltra
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Evoltra
Swedish: 125,3 till 130,0
Norwegian Bokmål: 125,3 til 130,0
Swedish: Total spädningsvolym 100 ml
Norwegian Bokmål: Totalt fortynningsvolum 100 ml
Swedish: • En M1-benmärg (≤ 5 % blastceller)
Norwegian Bokmål: • En M1 benmarg (≤ 5 % blastceller)
Swedish: Varaktighet i behandlingssvar är oklart hos patienter som fick HSCT.
Norwegian Bokmål: Responsvarigheten er uklar for pasienter som fikk en HSCT.
Swedish: En infusionstid på > 2 timmar bör övervägas för att bidra till att reducera symtom på ångest och irritation och för att undvika onödigt höga maximala koncentrationer av klofarabin (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: En infusjonstid på > 2 timer bør vurderes for å bidra til å redusere symptomer på angst og irritabilitet, og unngå unødvendig høye maksimumskonsentrasjoner av klofarabin (se pkt.
Swedish: Använd inte Evoltra - om du är allergisk mot klofarabin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6); - om du ammar (se avsnitt "Graviditet och amning" nedan); - om du har allvarliga njur- eller leverproblem.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Evoltra - dersom du er allergisk overfor klofarabin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), - dersom du ammer (se avsnittet "Graviditet og amming" under), - dersom du har alvorlige nyre- eller leverproblemer.