FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andelen af patienter, der fik placebo og nåede dette mål, var på henholdsvis 28 % i den første undersøgelse og 26 % i den anden.
Slovenian: Takšen rezultat je v skupini bolnikov, ki je jemala placebo, doseglo 28 % v prvi študiji in 26 % bolnikov v drugi.
Danish: • non-infektiøs uveitis (betændelse af hinden under det hvide af øjeæblet).
Slovenian: • neinfektivnega uveitisa (vnetja sloja pod beločnico očesa).
Danish: Dette stof er en medvirkende årsag til betændelsestilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Humira.
Slovenian: Ta snov sodeluje pri nastanku vnetij in je prisotna v visokih koncentracijah pri bolnikih z boleznimi, za katere se zdravilo Humira uporablja.
Danish: Dosen og injektionshyppigheden afhænger af den sygdom, der skal behandles, og dosen til et barn skal beregnes ud fra barnets vægt.
Slovenian: Odmerek in pogostnost injiciranja sta odvisna od bolezni, ki se zdravi, pri otrocih pa se odmerek izračuna na podlagi otrokove telesne mase.
Danish: Hos de patienter, der ikke tidligere havde fået methotrexat, var kombinationen af Humira og methotrexat også mere effektiv end methotrexat alene.
Slovenian: Pri bolnikih, ki v preteklosti še niso prejemali metotreksata, je bila kombinacija zdravila Humira in metotreksata učinkovitejša od metotreksata kot samostojnega zdravila.
Danish: Patienter, der behandles med Humira, skal have udleveret et særligt patientinformationskort, som indeholder sikkerhedsoplysninger om lægemidlet.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom Humira, morajo prejeti opozorilno kartico z informacijami o varnosti zdravila.
Danish: Læger der behandler uveitis bør også rådføre sig med læger, der har erfaring i brug af Humira.
Slovenian: Zdravniki, ki zdravijo uveitis, se morajo posvetovati z zdravniki, ki imajo izkušnje z uporabo zdravila Humira.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Humira (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er infektioner (herunder i næse, hals og sinuitis), reaktioner på injektionsstedet (rødme, kløe, blødning, smerte eller hævelse), hovedpine og knogle- og muskelsmerter.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Humira (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe (nosu, grla in sinusov), reakcije na mestu injiciranja (rdečina, srbenje, krvavenje, bolečina ali oteklina), glavobol ter bolečine v mišicah in kosteh.
Danish: Når Humira blev anvendt som foreskrevet, viste det sig i de kliniske undersøgelser at være effektivt til at mindske vigtige symptomer på hver af de sygdomme, som det er godkendt til.
Slovenian: Zdravilo Humira se je v kliničnih preskušanjih ob pravilni uporabi izkazalo za učinkovito pri zmanjševanju glavnih simptomov pri vsaki od bolezni, za katere je bilo odobreno.
Danish: Andre sjældne alvorlige bivirkninger (som kan forekomme hos 1 ud af 1000 personer) omfatter knoglemarvens svigtende produktion af blodceller, nervelidelser, lupus og lupuslignende sygdomme (hvor immunsystemet angriber patientens eget væv og forårsager betændelse og organskader) og Stevens-Johnsons syndrom (livstruende reaktion med influenzalignende symptomer og smertefuldt hududslæt, herunder ved munden, øjnene og kønsorganerne).
Slovenian: Drugi redki resni neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 1 000) vključujejo nezmožnost kostnega mozga za proizvodnjo krvnih celic, motnje živčevja, lupus in lupusu podoben sindrom (obolenje, pri katerem imunski sistem napada bolnikova lastna tkiva, kar povzroča vnetje in poškodbe organov) in Stevens-Johnsonov sindrom (življenjsko nevarna reakcija z gripi podobnimi simptomi in bolečim izpuščajem, ki prizadene kožo, usta, oči in spolovila).
Danish: • Ved hidradenitis suppurativa oplevede 59 % af de patienter, der fik Humira i en hovedundersøgelse, og 42 % af patienterne i en anden undersøgelse mindst en mindskelse på 50% af bylder og knuder efter 12 uger, og uden nogen stigning i antallet af bylder eller fistler.
Slovenian: • Pri obolenju hidradenitis suppurativa je v eni glavni študiji pri 59 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira, in v drugi pri 42 % po 12 tednih prišlo do vsaj 50-odstotnega zmanjšanja abscesov in nodulov, ne da bi se povečalo število abscesov ali fistul.
Danish: • aksial spondyloarthritis (betændelse i rygsøjlen, som giver rygsmerter), herunder ankyloserende spondylitis, og når der ved røntgen ikke ses sygdom, men der er tydelige tegn på betændelse
Slovenian: • aksialnega spondiloartritisa (vnetja hrbtenice, ki povzroča bolečine v hrbtu), vključno ankilozirajočega spondilitisa, in kadar rentgenska slika ne kaže poškodb, so pa prisotni očitni znaki vnetja;
Danish: Fore mere information om brugen af Humira til alle tilstande, herunder hvornår det kan anvendes til børn, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za podrobne informacije o uporabi zdravila Humira pri vseh navedenih boleznih, vključno s tem, kdaj se lahko uporablja pri otrocih, glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Den anden undersøgelse omfattede voksne, hos hvem uveitis var under kontrol med et kortikosteroid, men hvor dosen af kortikosteroid blev reduceret eller stoppet og Humira eller placebo introduceret.
Slovenian: V drugo študijo so bili vključeni odrasli bolniki, katerih uveitis je bil pod nadzorom s kortikosteroidom, vendar je bil pri njih odmerek nato zmanjšan ali so ga prenehali jemati ter začeli prejemati zdravilo Humira ali placebo.
Danish: Efter et år havde de patienter, der fik Humira som tillægsbehandling, også færre ledskader og mindre fysisk funktionsnedsættelse.
Slovenian: Bolniki, ki so kot dodatek prejemali zdravilo Humira, so imeli po enem letu zdravljenja tudi manj poškodb sklepov in manjše poslabšanje telesnih zmogljivosti.
Danish: Humira indeholder det aktive stof adalimumab.
Slovenian: Zdravilo Humira vsebuje učinkovino adalimumab.
Danish: I den 3. undersøgelse af børn i alderen 2-18 år med non-infektiøs anterior uveitis, hos hvem methotrexat alene ikke virkede, var behandlingen virkningsløs hos ca. 60 % af de patienter, der fik placebo med methotrexat, sammenlignet med ca. 27 % af de patienter, der fik Humira med methotrexat.
Slovenian: V tretji študiji z otroki, starimi med dve in 18 let, ki so imeli predhodni neinfektivni uveitis in pri katerih samostojno jemanje metotreksata ni delovalo, zdravljenje ni bilo uspešno pri okoli 60 % bolnikov, ki so prejemali placebo v kombinaciji z metotreksatom, v primerjavi s 27 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira v kombinaciji z metotreksatom.
Danish: For mere information om brug af Humira, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Humira glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Humira er blevet grundigt undersøgt og har vist sig at være effektivt til at mindske symptomer hos patienter med betændelsestilstande.
Slovenian: Za zdravilo Humira so bile opravljene obsežne študije, ki so pokazale, da je učinkovito pri zmanjševanju simptomov pri bolnikih z vnetnimi obolenji.
Danish: Ved enthesitis-relateret artritis medførte behandling med Humira færre hævede og smertende led end med placebo.
Slovenian: Pri artritisu, povezanem z entezitisom, je bilo pri jemanju zdravila Humira zabeleženih manj otečenih in bolečih sklepov v primerjavi z jemanjem placeba.
Danish: Hvordan virker Humira?
Slovenian: Kako zdravilo Humira deluje?
Danish: Undersøgelserne omfattede hovedsageligt voksne patienter, men omfattede også børn i forbindelse med undersøgelser af Crohns sygdom, plaquepsoriasis, polyartikulær juvenil idiopatisk artritis, non-infektiøs anterior uveitis og enthesitis-relateret artritis.
Slovenian: Večina bolnikov v teh študijah je bila odraslih, otroci pa so bili vključeni v študije Crohnove bolezni, psoriaze v plakih, poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa, neinfektivnega uveitisa in artritisa, povezanega z entezitisom.
Danish: • Humira gav også en større forbedring af symptomerne end placebo i undersøgelserne af arthritis psoriatica, ankyloserende spondylitis og axial spondyloarthritis uden belæg for ankyloserende spondylitis ved røntgen, men med tydelige tegn på betændelse, samt i induktions- og vedligeholdelsesfaserne i forbindelse med behandling af Crohns sygdom, psoriasis og colitis ulcerosa.
Slovenian: • Prav tako je zdravilo Humira bolj izboljšalo simptome kot placebo v študijah psoriatičnega artritisa, ankilozirajočega spondilitisa, aksialnega spondiloartritisa, pri katerem ankilozirajoči spondilitis ni dokazan z rentgenom, a je opaziti jasne znake vnetja, ter pri uvodnem in vzdrževalnem zdravljenju Crohnove bolezni, psoriaze in ulceroznega kolitisa.
Danish: • I undersøgelsen af voksne og børn med plaquepsoriasis, herunder neglepsoriasis, opnåede en større andel af de patienter, der fik Humira, en forbedring af symptomerne sammenlignet med dem, der fik methotrexat eller placebo (en virkningsløs behandling).
Slovenian: • Študije pri odraslih in otrocih s psoriazo v plakih, vključno s psoriazo nohtov, so pokazale, da je do izboljšanja simptomov prišlo pri več bolnikih, ki so jemali zdravilo Humira, kot pri tistih, ki so jemali metotreksat ali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Danish: I denne undersøgelse virkede behandlingen ikke hos ca. 55 % af de patienter, der fik placebo, sammenlignet med 39 % af dem, der fik Humira.
Slovenian: V tej študiji zdravljenje ni bilo uspešno pri približno 55 % bolnikov, ki so prejemali placebo, v primerjavi z 39 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira.
Danish: Hvordan anvendes Humira?
Slovenian: Kako se zdravilo Humira uporablja?
Danish: • Ved polyartikulær juvenil idiopatisk artritis hos patienter i alderen fra 4-17 år oplevede ca. 40 % af de patienter, der fik Humira, enten alene eller i kombination med methotrexat, en opblussen af artritis sammenlignet med ca. 69 % af dem, der fik placebo.
Slovenian: • Pri poliartikularnem juvenilnem idiopatskem artritisu je artritis ponovno izbruhnil pri približno 40 % bolnikov, starih od štiri do 17 let, ki so prejemali zdravilo Humira bodisi kot samostojno zdravilo bodisi v kombinaciji z metotreksatom, v primerjavi z 69 % tistih, ki so prejemali placebo.
Danish: I denne undersøgelse virkede behandlingen ikke hos ca. 79 % af de patienter, der fik placebo, sammenlignet med ca. 55 % af dem, der fik Humira.
Slovenian: V tej študiji zdravljenje ni bilo uspešno pri približno 79 % bolnikov, ki so prejemali placebo, v primerjavi s 55 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira.
Danish: • Crohns sygdom (en sygdom, som forårsager betændelse i tarmen)
Slovenian: • Crohnove bolezni (bolezni, ki povzroča vnetje črevesja);
Danish: • psoriatisk artritis (røde, afskallende pletter på huden og betændelse i leddene)
Slovenian: • psoriatičnega artritisa (rdečih, luskastih zaplat na koži in vnetja sklepov);
Danish: Humira udleveres kun efter recept.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Humira je le na recept.
Danish: Hvorfor blev Humira godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Humira odobreno v EU?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Humira?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Humira izkazalo v študijah?
Danish: Behandling med Humira skal indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af de sygdomme, Humira anvendes til.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Humira lahko uvede in nadzira le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, za katere se to zdravilo uporablja.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Humira.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Humira upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Humira og andre lægemidler i denne klassse kan også påvirke immunsystemets evne til at bekæmpe infektioner og kræft.
Slovenian: Zdravilo Humira in druga zdravila iz istega razreda lahko vplivajo tudi na obrambno sposobnost imunskega sistema proti okužbam in raku, saj so bili pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Humira, zabeleženi nekateri primeri resnih okužb in krvnega raka.
Danish: • rheumatoid arthritis (en sygdom, som forårsager betændelse i leddene)
Slovenian: • revmatoidnega artritisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov);
Danish: Af dem, som fik Humira sammen med methotrexat, var der færre, som udviklede antistoffer mod Humira (hvilket kan mindske lægemidlets virkning).
Slovenian: V skupini bolnikov, ki so jemali zdravilo Humira v kombinaciji z metotreksatom, je bilo manj tistih, pri katerih so se razvila protitelesa (kar lahko prepreči delovanje zdravila), zaradi česar je bilo na podlagi rezultatov ugotovljeno, da je uporaba zdravila Humira v kombinaciji z metotreksatom učinkovitejša od jemanja zdravila Humira kot samostojnega zdravila.
Danish: I 20 hovedundersøgelser hos over 9 500 patienter så man nærmere på Humiras evne til mindske symptomerne på betændelsestilstande.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Humira pri zmanjševanju vnetnih stanj so proučevali v več kot dvajsetih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 9 500 bolnikov.
Danish: Hos cirka to tredjedele af de patienter, som fik Humira som tillægsbehandling, var symptomerne reduceret med mindst 20 % efter seks måneder, sammenlignet med en fjerdedel af dem, der fik placebo som tillægsbehandling.
Slovenian: • Pri revmatoidnem artritisu so se simptomi najbolj zmanjšali v študijah, v katerih je bilo zdravilo Humira uporabljeno kot dodatek metotreksatu: približno dvema tretjinama bolnikov, ki so kot dodatek jemali zdravilo Humira, so se po šestih mesecih simptomi zmanjšali za najmanj 20 %, medtem ko je do takšnega zmanjšanja simptomov prišlo le pri četrtini bolnikov, ki so kot dodatek jemali placebo.
Danish: • plaquepsoriasis (en sygdom, der giver rød, skællende hud)
Slovenian: • psoriaze s plaki, tj. bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži;
Danish: Hvor meget og hvor tit skal medicinen tages?
Slovenian: Koliko in kako pogosto jemati?
Danish: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanien og
Slovenian: 36400 O Porriño Pontevedra, Španija in
Danish: (95% konfidensinterval)
Slovenian: (95 % interval zaupanja)
Danish: Dato for første tilladelse: 8 september 2003 Dato for sidste fornyelse: 8 september 2008
Slovenian: Datum prve odobritve: 8 September 2003 Datum zadnjega podaljšanja: 8 September 2008
Danish: Disse infektioner kan være alvorlige og inkluderer:
Slovenian: Te okužbe so lahko resne in vključujejo:
Danish: TID (MÅNEDER)
Slovenian: UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN
Danish: CI 95% for HRa
Slovenian: HRa IZ 95 % za HRa
Danish: Pas på at det ikke vælter.
Slovenian: Pazite, da se ne prevrne.
Danish: Clear/minimal
Slovenian: čisto/minimalno
Danish: Der kan forekomme en mindre blødning.
Slovenian: Pojavi se lahko neznatna krvavitev.
Danish: Vedligeholdelsesdosis Startende ved uge 4
Slovenian: Vzdrževalni odmerek z začetkom v 4. tednu
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme *
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni*
Danish: Hvor skal jeg give injektionen?
Slovenian: Kam naj si dam injekcijo?
Danish: • Tjek den foreskrevne dosis igen.
Slovenian: • Ponovno preverite predpisano količino zdravila.
Danish: Dette er vigtigt for at kunne udtage den korrekte dosis.
Slovenian: To je pomembno, da boste dobili pravilen odmerek.
Danish: Dobbelt-blind respons ved uge 68
Slovenian: Dvojno slepa Odziv v 68. tednu
Danish: Dette svarede til en median reduktion på 84 % i smerter ved injektionsstedet.
Slovenian: To je predstavljalo 84 % srednjega zmanjšanja bolečine na mestu injiciranja.
Danish: Vask og tør hænderne.
Slovenian: Umijte in posušite si roke.
Danish: Dobbelt-blind respons ved uge 12
Slovenian: Dvojno slepa Odziv v 12. tednu
Danish: Hvad skal jeg gøre, inden jeg giver mig selv subkutan injektion med Humira?
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam podkožno injekcijo zdravila Humira?
Danish: ASDASc inaktiv sygdom
Slovenian: ASDASc neaktivna bolezen
Danish: Hvis den gule indikator ikke vises i vinduet, er stemplet ikke ført tilstrækkeligt langt frem, og injektionen er ikke komplet.
Slovenian: Če se rumeni kazalnik ne prikaže v okencu, se bat ni ustrezno premaknil naprej in injiciranje ni dokončano.
Danish: Vær forsigtig så du ikke får den flydende medicin ind i øjet.
Slovenian: Pazite, da si tekočega zdravila ne brizgnete v oko.
Danish: • infektioner forårsaget af virus, svampe, parasitter eller bakterier
Slovenian: • okužbe, ki jih povzročijo virusi, glive, paraziti ali bakterije
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Humira.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo Humira.
Danish: Hvordan skal jeg tage min injektion?
Slovenian: Kako naj si dam injekcijo?
Danish: Blandt de patienter, der afbrød studiet, blev samlet set 18% afbrudt på grund af bivirkninger og 8% på grund af utilstrækkelig respons på adalimumab behandling.
Slovenian: Na splošno med bolniki, ki so prekinili študijo, jih je 18 % prekinilo študijo zaradi neželenih učinkov in 8 % zaradi nezadostnega odziva na zdravljenje z adalimumabom.
Danish: Der er to hætter - den ene er grå og mærket '1', og den anden er blommefarvet og mærket '2'.
Slovenian: Nameščena ima dva pokrovčka - eden je siv in označen z '1', drugi pa škrlatne in označen z '2'.
Danish: Hver æske indeholder:
Slovenian: Ena škatla vsebuje:
Danish: ASASa Delvis Remission
Slovenian: ASASa delno izboljšanje
Danish: PGA: Clear/minimal
Slovenian: PGA: čisto/minimalno
Danish: Dette kan være tegn på en infektion og du skal kontakte lægen.
Slovenian: Te spremembe lahko pomenijo okužbo, zato morate kontaktirati zdravnika.
Danish: Tag Humira ud af køleskabet.
Slovenian: Zdravilo Humira vzemite iz hladilnika.
Danish: Tiden (UGER)
Slovenian: ČAS (TEDNI)
Danish: Hvis der er en anden boks tilbage i æsken til en fremtidig injektion så læg den tilbage i køleskabet med det samme.
Slovenian: Če pakiranje vsebuje še eno škatlo za naslednje injiciranje, le-to nemudoma shranite v hladilnik.
Danish: Data udover uge 78 var generelt konsistente med disse resultater, men antallet af inkluderede forsøgspersoner faldt efter dette tidspunkt.
Slovenian: Podatki, zbrani po 78. tednu, so bili na splošno v skladu s temi rezultati, vendar se je število vključenih bolnikov zmanjšalo po tem času.
Danish: 2D-stregkode PC
Slovenian: 2D koda PC
Danish: • Du skal indstille volumen til den ordinerede dosis på et senere trin.
Slovenian: • Količino boste nastavili na predpisani odmerek v poznejšem koraku.
Danish: D-65205 Wiesbaden Tyskland og
Slovenian: D-65205 Wiesbaden
Danish: F.eks. opvarm ikke Humira i en mikroovn eller i varmt vand
Slovenian: Na primer, ne smete segrevati v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi.
Danish: Nedtrapning af kortikosteroid var tilladt efter uge 8.
Slovenian: Postopno zmanjšanje odmerka kortikosteroidov je bilo dovoljeno po 8. tednu.
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥2-grade forbedring (%)
Slovenian: PGA-F čisto/minimalno in ≥ izboljšanje za dve stopnji
Danish: Klinisk respons (CR-100) blev fastholdt hos henholdvis 102 og 233 patienter.
Slovenian: Klinični odziv (CR-100) se je ohranil pri 102 oz. 233 bolnikih.
Danish: Den skal være klar og farveløs.
Slovenian: Biti mora bistra in brezbarvna.
Danish: SPARCCh MRI sakroiliakaleddened,i
Slovenian: SPARCCh MRI sakroiliakalnih sklepovd,i
Danish: Hjælpestoffer med kendt virkning
Slovenian: Pomožne snovi z znanim delovanjem
Danish: • alvorlig infektion i blodet (sepsis)
Slovenian: • hudo okužbo krvi (sepso)
Danish: 73% af patienterne i Psoriasis-studie I og II havde tidligere fået systemisk behandling eller lysbehandling.
Slovenian: 73 % bolnikov, vključenih v študiji pri psoriazi I in II, je predhodno dobivalo sistemsko zdravljenje ali fototerapijo.
Danish: Fortsæt straks med at forberede injektionssted og dosis.
Slovenian: Takoj nadaljujte s pripravo mesta za injiciranje in pripravo odmerka.
Danish: • væsken har været frosset eller ligget i direkte sollys
Slovenian: • je bila tekočina zamrznjena ali izpostavljena neposredni sončni svetlobi
Danish: Det er normalt, at der findes en eller flere bobler i vinduet.
Slovenian: Normalno je, če v okencu opazite enega ali več mehurčkov.
Danish: • Vælg et sted på lår eller mave.
Slovenian: • Izberite mesto na stegnu ali trebuhu.
Danish: • anakinra
Slovenian: • anakinro
Danish: NA NA 9,5% 41,5%
Slovenian: NP 9,5 % 41,5 %
Danish: 1 pakning med 2 æsker hver indeholdende:
Slovenian: 1 pakiranje z dvema škatlama vsebuje:
Danish: • Lægen vil teste dig for HBV.
Slovenian: • Zdravnik vas mora testirati na HBV.
Danish: 1) inklusive spontane rapporter
Slovenian: 1) vključno s podatki spontanega poročanja
Danish: Vask hænderne grundigt.
Slovenian: Dobro si umijte roke.
Danish: Humira er tilgængelig i andre styrker og/eller lægemiddelformer afhængigt af individuelt behandlingsbehov.
Slovenian: Zdravilo Humira je lahko na voljo v drugih jakostih in/ali oblikah, odvisno od individualnih potreb zdravljenja.
Danish: Patienterne fik lov til at fortsætte med studiemedicin udover 78 uger, indtil de havde adgang til Humira.
Slovenian: Bolnikom je bilo dovoljeno prejemati zdravilo v preskušanju tudi po 78. tednu, dokler niso imeli dostopa do zdravila Humira.
Danish: • højt blodsukker
Slovenian: • visok krvni sladkor
Danish: • Injicer ikke gennem tøjet
Slovenian: • Ne injicirajte skozi oblačila
Danish: Løft langsomt din tommelfinger fra stemplet.
Slovenian: Počasi umaknite palec iz bata.
Danish: PGA: clear/minimalc a MTX = methotrexat b P=0,027, Humira 0,8 mg/kg versus MTX c P=0,083, Humira 0,8 mg/kg versus MTX
Slovenian: PGA: čisto/minimalnoc a MTX = metotreksat b P = 0,027, Humira 0,8 mg/kg v primerjavi z MTX c P = 0,083, Humira 0,8 mg/kg v primerjavi z MTX
Danish: Samtidige faste doser af ikke-biologiske immunsuppressiva var tilladt.
Slovenian: Sočasni stalni odmerki enega nebiološkega imunosupresiva so bili dovoljeni.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til mindst 4 måneder efter den sidste Humira injektion.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo vsaj še 4 mesece po zadnji injekciji zdravila Humira.
Danish: • Humira-sprøjter må ALDRIG genbruges.
Slovenian: • Brizge z zdravilom Humira NIKDAR ne smete ponovno uporabiti.
Danish: Humira i kombination med methotrexat er indiceret til:
Slovenian: Zdravilo Humira je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za:
Danish: • Slip huden med den første hånd.
Slovenian: • Spustite kožo s prvo roko.
Danish: Kontrollér udløbsdatoen (EXP).
Slovenian: Preverite rok uporabnosti (EXP).
Danish: BCVA blev enten forbedret eller vedligeholdt (<5 forringelse i forhold til bogstaver) i 88,6% af øjnene i uge 78.
Slovenian: Najboljša korigirana ostrina vida se je ali izboljšala ali pa ohranila (poslabšanje ostrine vida < 5 črk) pri 88,6 % očeh v 78. tednu.
Danish: Læs først vejledningen grundigt, og følg den herefter trin for trin.
Slovenian: Navodila najprej natančno preberite in jih upoštevajte korak za korakom.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Danish: • højt blodsukker;
Slovenian: • visok krvni sladkor;
Danish: Patienter i Humira-behandling kan modtage samtidige vaccinationer, undtagen med levende vacciner.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Humira, lahko sočasno dobijo cepiva, razen živih cepiv.
Danish: Sæt hånden på midten af pennen, så hverken den grå hætte (1) eller den blommefarvede hætte (2) er dækket.
Slovenian: Roko položite na sredino peresnika, tako da ne zakrivate ne sivega pokrovčka (1) in ne škrlatnega pokrovčka (2).
Danish: Ingen andre sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler blev tilladt.
Slovenian: Uporaba drugih imunomodulirajočih antirevmatičnih zdravil ni bila dovoljena.
Danish: Kontrollér gennem inspektionsvinduet.
Slovenian: Preverite kontrolno okence.