FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om het risico op hypoglykemie te verlagen, dienen patiënten die binnen hun behandelschema met basale insuline omgezet worden van eenmaal daags insuline glargine 300 eenheden/ml naar eenmaal daags LUSDUNA, hun dosis met ongeveer 20 % te verlagen.
Slovak: Pacientom, u ktorých sa mení režim bazálneho inzulínu z inzulínu glargín 300 jednotiek/ml jedenkrát denne na režim s LUSDUNOU jedenkrát denne, je potrebné znížiť dávku približne o 20
Dutch: Er zijn medicatiefouten gemeld waarbij andere insulines, met name kortwerkende insulines, onopzettelijk zijn toegediend in plaats van insuline glargine.
Slovak: Boli hlásené omyly pri použití lieku, keď boli namiesto inzulínu glargín náhodne použité iné inzulíny, najmä krátkodobo účinkujúce inzulíny.
Dutch: Herhaal totdat u insuline uit de punt van de naald ziet komen Als er geen geneesmiddel uit komt, stel dan opnieuw 2 eenheden in en druk opnieuw op de injecteerknop.
Slovak: Ak žiadny liek nevystrekne, opäť nastavte 2 jednotky a opäť zatlačte injekčné tlačidlo.
Dutch: Net als in de hierboven beschreven studie bij kinderen was de afname vanaf baseline in nuchtere plasmaglucose groter in de insuline glarginegroep dan in de NPH-groep.
Slovak: Rovnako ako vo vyššie uvedenej pediatrickej štúdii pokles koncentrácie glukózy v plazme nalačno z východiskovej hodnoty bol väčší v skupine s inzulínom glargín ako v skupine s NPH.
Dutch: De eerste verschijnselen die u attent maken op hypoglykemie (‘waarschuwingsverschijnselen') kunnen veranderen, minder duidelijk of totaal afwezig zijn als: - u ouder dan 65 jaar bent, als u al gedurende langere tijd diabetes heeft, of als u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (diabetisch autonome neuropathie), - u onlangs een hypoglykemie heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor) of als de hypoglykemie
Slovak: Prvé príznaky, ktoré vás môžu varovať pred hypoglykémiou („varovné príznaky") sa môžu meniť, môžu byť slabšie alebo môžu úplne chýbať - ak ste starší, ak máte cukrovku už dlho, alebo ak máte určité nervové ochorenie (diabetická
Dutch: Indien omgezet wordt van een behandelschema met een middellang of langwerkend insuline naar een schema met LUSDUNA, kan een verandering van de dosis van de basale insuline gewenst zijn en is het mogelijk dat de gelijktijdige bloedglucoseverlagende behandeling bijgesteld dient te worden (dosering en tijdstip van toedienen van de aanvullende gewone insulines of snelwerkende insulineanalogen of de dosering van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen).
Slovak: Prechod z liečebného režimu so strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom na režim s LUSDUNOU si môže vyžiadať zmenu dávky bazálneho inzulínu a úpravu súbežnej antidiabetickej liečby (dávky a časovanie prídavných bežných inzulínov alebo rýchlo pôsobiacich analógov inzulínu alebo dávky perorálnych antidiabetík).
Dutch: Houdbaarheid na het uit de koelkast halen van de pen Het geneesmiddel kan maximaal 28 dagen bewaard worden bij een temperatuur beneden 30 °C en niet bij een directe warmtebron of in direct licht.
Slovak: Liek sa môže uchovávať maximálne 28 dní pri teplote neprevyšujúcej 30 °C tak, aby nebol vystavený priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Dutch: Aangebroken pennen niet in de koelkast bewaren.
Slovak: Perá, ktoré sa používajú, sa nesmú uchovávať v chladničke.
Dutch: Bij 125 kinderen van twee tot zes jaar oud met diabetes mellitus type 1 werd een 24 weken durende parallelgroepstudie uitgevoerd, waarbij insuline glargine eenmaal daags in de ochtend werd vergeleken met NPH-insuline eenmaal of tweemaal per dag als basale insuline.
Slovak: Vykonala sa 24-týždňová štúdia s paralelnými skupinami u 125 detí vo veku od 2 do 6 rokov s diabetom 1. typu porovnávajúca inzulín glargín podávaný raz denne ráno s NPH inzulínom podávaným raz alebo dvakrát denne ako bazálny inzulín.
Dutch: LUSDUNA kan worden gebruikt bij kinderen en jongeren vanaf twee jaar.
Slovak: LUSDUNA sa môže používať u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Dutch: Bevestig voor elk gebruik een nieuwe naald.
Slovak: Pred každým použitím nasaďte novú ihlu.
Dutch: EU/1/16/1162/001 1 voorgevulde pen van 3 ml EU/1/16/1162/002 5 voorgevulde pennen van 3 ml
Slovak: EU/1/16/1162/001 1 naplnené pero obsahujúce 3 ml EU/1/16/1162/002
Dutch: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Slovak: Elkton, VA Stonewall Plant
Dutch: • LUSDUNA bevat een geneesmiddel dat insuline glargine wordt genoemd.
Slovak: LUSDUNA obsahuje liek, ktorý sa nazýva inzulín glargín.
Dutch: • U kunt de pen gebruiken tot 28 dagen nadat deze uit de koelkast is gehaald.
Slovak: Pero je použiteľné po dobu až 28 dní po vybratí z chladničky.
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten: - bij wie de glucosehuishouding aanzienlijk verbeterd is, - die terugkerende en/of recente episodes van hypoglykemie meegemaakt hebben, - bij wie een hypoglykemie zich geleidelijk ontwikkelt, - die ouder dan 65 jaar zijn, - na het overgaan van dierlijke insuline naar humane insuline, - bij wie een autonome neuropathie aanwezig is, - met een lange geschiedenis van diabetes, - die lijden aan een psychische ziekte, - die gelijktijdig een behandeling ondergaan met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Slovak: - s nápadne zlepšenou glykemickou kontrolou, - s opakujúcimi sa a/alebo nedávnymi príhodami hypoglykémie, - s pozvoľným nástupom hypoglykémie, - staršieho veku, - po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín, - s autonómnou neuropatiou v súčasnosti, - s dlhodobou anamnézou cukrovky, - s psychiatrickým ochorením, - dostávajúci súbežnú liečbu niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
Dutch: Houd de pen recht in de huid, niet in een hoek of zijwaarts.
Slovak: Pero držte rovno, nie pod uhlom alebo smerujúce do strán.
Dutch: • Bewaar de pen niet bij directe warmte of in direct licht.
Slovak: Chráňte ho pred priamym teplom a svetlom.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen of dalen bij gebruik van: - bètablokkers (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - clonidine (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - lithiumzouten (gebruikt bij het behandelen van psychische stoornissen).
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže zvýšiť alebo znížiť, ak užívate: - betablokátory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku), - klonidín (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku), - lítiové soli (používajú sa na liečbu duševných porúch).
Dutch: Verwijder de dop van de pen.
Slovak: Odstráňte uzáver z pera.
Dutch: Als de pen niet werkt met een nieuwe naald, moet u contact opnemen met uw arts of verpleegkundige.
Slovak: Ak to nefunguje s novou ihlou, oznámte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: zinkchloride, metacresol, glycerol, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) (zie rubriek 2 ‘LUSDUNA bevat natrium'), zoutzuur (voor pH-aanpassing),
Slovak: - Ďalšie zložky sú: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, hydroxid sodný (na úpravu pH) (pozri časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách LUSDUNY"), kyselina chlorovodíková (na
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen verlagen zijn onder andere corticosteroïden, danazol, diazoxide, diuretica, glucagon, isoniazide, oestrogenen en progestagenen, fenothiazinederivaten, somatropine, sympathicomimetische geneesmiddelen (bijvoorbeeld epinefrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), schildklierhormonen, atypische antipsychotica (bijvoorbeeld clozapine en olanzapine) en proteaseremmers.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zoslabovať účinok znižujúci koncentráciu cukru v krvi, patria kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény, fenotiazínové deriváty, somatotropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), hormóny štítnej žľazy, atypické antipsychotiká (napr. klozapín a olanzapín) a inhibítory proteázy.
Dutch: Stel de dosis in
Slovak: Nastavte dávku.
Dutch: Het primaire doel, namelijk het aantonen van non-inferioriteit van insuline glargine ten opzichte van NPH in alle gevallen van hypoglykemie, werd niet gehaald en er was een trend richting verhoogd optreden van hypoglykemische voorvallen met insuline glargine
Slovak: Primárny cieľ preukázať non-inferioritu inzulínu glargín v porovnaní s NPH inzulínom pri všetkých typoch hypoglykémií nebol splnený a pri inzulíne glargín sa pozoroval trend narastania hypoglykemických príhod [pomer výskytu pri inzulíne glargín: NPH (95% IS) =
Dutch: LUSDUNA wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf twee jaar.
Slovak: LUSDUNA sa používa na liečbu cukrovky (diabetes mellitus) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Dutch: Maak het gebied schoon met een alcoholdoekje.
Slovak: Očistite miesto alkoholovým tampónom.
Dutch: Elke ml bevat 100 eenheden insuline glargine* (overeenkomend met 3,64 mg).
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargín* (čo zodpovedá 3,64 mg).
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen versterken en de gevoeligheid voor hypoglykemie kunnen verhogen, zijn onder andere orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, monoamineoxidase (MAO)-remmers, pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten, somatostatineanalogen en antibiotica van het sulfonamide-type.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zosilňovať účinok znižujúci koncentráciu cukru v krvi a zvyšovať náchylnosť na hypoglykémiu, patria perorálne antidiabetiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), dizopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty, analógy somatostatínu a sulfónamidové antibiotiká.
Dutch: Kinderen Er is geen ervaring met het gebruik van LUSDUNA bij kinderen jonger dan twee jaar.
Slovak: S používaním LUSDUNY u detí vo veku do 2 rokov nie sú žiadne skúsenosti.
Dutch: Schrijf de datum waarop u uw pen uit de koelkast heeft gehaald op het etiket.
Slovak: Na štítok pera si poznačte dátum, kedy ste pero vybrali z chladničky.
Dutch: Echter, de bloedglucosewaarden gedurende de nacht waren significant hoger in de insuline glargine-/lisprogroep dan in de NPH-/normaalgroep met een gemiddeld dieptepunt van 5.4 mM versus 4.1 mM.
Slovak: Zmeny HbA1c z východiskovej hodnoty boli v obidvoch liečebných skupinách podobné; avšak hodnoty koncentrácie glukózy v krvi zaznamenané počas noci boli významne vyššie v skupine inzulín glargín/lispro ako v skupine NPH/bežný ľudský inzulín, s priemernou najnižšou hodnotou (nadir) 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen van hyperglykemie Dorst, een toegenomen behoefte tot urineren, vermoeidheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag en suiker en ketonen in de urine.
Slovak: Smäd, zvýšená potreba močenia, únava, suchá koža, sčervenenie tváre, nechutenstvo, nízky krvný tlak, rýchly tlkot srdca, prítomnosť glukózy a ketolátok v moči.
Dutch: De ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention)-studie was een multicenter, gerandomiseerd, 2x2 factorieel designonderzoek bij 12.537 deelnemers met een hoog cardiovasculair (CV) risico met verstoorde nuchtere glucose (IFG) of een verminderde glucosetolerantie (IGT) (12 % van deelnemers) of diabetes mellitus type 2 behandeld met ≤ 1 oraal antidiabeticum (88 % van de deelnemers).
Slovak: Do multicentrickej, randomizovanej štúdie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) s 2x2 faktoriálnym usporiadaním bolo zahrnutých 12 537 účastníkov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom s hraničnou glykémiou nalačno (IFG) alebo s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
Dutch: • Als uw pen koel bewaard is, haal deze dan 1 à 2 uur voor de injectie uit de koelkast om hem op kamertemperatuur te laten komen.
Slovak: Ak je vaše pero uložené v chlade, vyberte ho 1 až 2 hodiny pred použitím, aby sa zahrialo.
Dutch: Grootverpakking: 10 (2 verpakkingen van 5) voorgevulde pennen van 3 ml.
Slovak: Multibalenie: 10 (2 balenia po 5) naplnených pier obsahujúcich 3 ml.
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van verminderd insulinemetabolisme.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženého inzulínového metabolizmu.
Dutch: Gebruik de pen niet meer na deze periode.
Slovak: Po tomto čase ho už nepoužívajte.
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedsuikerspiegel kunnen doen dalen (hypoglykemie) zijn: - alle andere geneesmiddelen gebruikt bij het behandelen van diabetes, - angiotensineconverterend-enzym (ACE)-remmers (gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen of hoge bloeddruk), - disopyramide (gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen), - fluoxetine (gebruikt bij het behandelen van depressie), - fibraten (gebruikt om een hoog vetgehalte in het bloed te verlagen),
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), patria: - všetky ostatné lieky na liečbu cukrovky, - inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používajú sa na liečbu určitých ochorení srdca alebo vysokého krvného tlaku), - dizopyramid (používa sa na liečbu určitých ochorení srdca), - fluoxetín (používa sa na liečbu depresie), - fibráty (používajú sa na zníženie vysokej hladiny tukov v krvi), - inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (používajú sa na liečbu depresie),
Dutch: Bij klinisch onderzoek werden met dezelfde frequentie antistoffen waargenomen die kruisreacties veroorzaken met humane insuline en insuline glargine in zowel de met NPH-insuline als in de met insuline glargine behandelde groepen.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovali protilátky krížovo reagujúce s ľudským inzulínom a inzulínom glargín s rovnakou frekvenciou v liečebnej skupine s NPH inzulínom aj s inzulínom glargín.
Dutch: Als u vragen heeft over dit geneesmiddel of over diabetes, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige voor hulp.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa tohto lieku alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Dutch: De toediening van insuline kan het lichaam aanzetten tot de aanmaak van insulineantistoffen.
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu protilátok proti inzulínu.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel te laag is (hypoglykemie), volg dan de aanwijzingen op voor hypoglykemie (lees de rubriek ‘Hyperglykemie en hypoglykemie' aan einde van deze bijsluiter).
Slovak: Ak máte príliš nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), postupujte podľa pokynov vzťahujúcich sa na hypoglykémiu (pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia" na konci tejto písomnej informácie).
Dutch: Elke ml bevat 100 eenheden (3,64 mg) insuline glargine.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek (3,64 mg) inzulínu glargín.
Dutch: Onderdelen van uw pen
Slovak: Starostlivosť o vaše pero
Dutch: Het is aan te raden om meteen na het innemen van de glucose uw bloedsuikerspiegel te controleren om er zeker van te zijn dat u inderdaad hypoglykemie heeft.
Slovak: Na overenie, či skutočne máte hypoglykémiu, sa odporúča okamžite po podaní glukózy skontrolovať hladinu cukru v krvi.
Dutch: Plaats de naald Duw de naald op de pen.
Slovak: Zaskrutkujte ihlu tak, aby ste ju pripevnili na pero.
Dutch: Voor het gebruik van Nexvue moet de gebruiksaanwijzing in de verpakking zorgvuldig gelezen worden.
Slovak: Pred použitím Nexvue sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou balenia.
Dutch: Aanmaak insulineantistoffen
Slovak: Tvorba protilátok proti inzulínu
Dutch: Om het risico op hypoglykemie in de nacht en de vroege ochtend te verlagen, dienen patiënten die binnen hun behandelschema met basale insuline overschakelen van tweemaal daags NPH-insuline naar eenmaal daags LUSDUNA, hun dagelijkse dosis basale insuline met 20 % - 30 % te verlagen gedurende de eerste weken van behandeling.
Slovak: Pacienti, ktorí menia režim bazálneho inzulínu z NPH inzulínu dvakrát denne na režim s LUSDUNOU jedenkrát denne, musia v prvých týždňoch liečby znížiť svoju dennú dávku bazálneho inzulínu o 20-30
Dutch: Therapietrouw van de patiënt aan de dosering en het voorgeschreven dieet, een juiste insulinetoediening en het zich bewust zijn van hypoglykemiesymptomen zijn essentieel om het risico op een hypoglykemie te verlagen.
Slovak: Nevyhnutným predpokladom pre zníženie rizika hypoglykémie je dodržiavanie dávok a diétneho režimu pacientom, správne podávanie inzulínu a znalosť príznakov hypoglykémie.
Dutch: Als het niet mogelijk is de volledige dosis in te stellen, dan kan het zijn dat er niet genoeg insuline in de pen zit.
Slovak: Ak vám pero neumožní nastaviť vašu celú dávku, nemusí v ňom byť dostatok inzulínu.
Dutch: Insuline glargine is een humane insuline-analoog die is ontwikkeld om bij een neutrale pH een lage oplosbaarheid te hebben.
Slovak: Inzulín glargín je analóg ľudského inzulínu vyvinutý tak, aby mal nízku rozpustnosť v neutrálnom pH. Je úplne rozpustný v injekčnom roztoku LUSDUNY s kyslým pH (pH 4).
Dutch: LUSDUNA bevat insuline glargine.
Slovak: LUSDUNA obsahuje inzulín glargín.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, insulines en analogen voor injectie, langwerkend.
Slovak: Antidiabetiká, inzulíny a analógy na injekciu, pôsobiace dlhodobo.
Dutch: Insulinereceptorbinding: Uit in-vitro-onderzoek blijkt dat de affiniteit van insuline glargine en haar metabolieten M1 en M2 voor de humane insulinereceptor vergelijkbaar is met die van humane insuline.
Slovak: In vitro štúdie naznačujú, že afinita inzulínu glargín a jeho metabolitov M1 a M2 k ľudskému inzulínovému receptoru je podobná afinite ľudského inzulínu.
Dutch: NPH-insuline
Slovak: NPH inzulín
Dutch: Bij gezonde proefpersonen en diabetespatiënten wezen de insulineserumspiegels in vergelijking met die bij humane NPH-insuline op een langzamere en langdurigere absorptie en toonden zij het ontbreken van een piek na een subcutane injectie met insuline glargine.
Slovak: U zdravých osôb a pacientov s diabetom preukázali koncentrácie inzulínu v sére po subkutánnej injekcii inzulínu glargín pomalšiu a oveľa dlhšiu absorpciu a neprítomnosť vrcholu v porovnaní s ľudským NPH inzulínom.
Dutch: Verpakkingen van 1, 5 en grootverpakkingen van 10 (2 verpakkingen met 5) pennen.
Slovak: Balenia po 1, 5 pier a multibalenia obsahujúce 10 (2 balenia po 5) pier.
Dutch: Er is ook een grotere kans op hypoglykemie als: - u pas begonnen bent met de insulinebehandeling of op een ander insulinepreparaat bent overgestapt (bij het overschakelen van uw vorige basale insuline naar LUSDUNA zal een hypoglykemie, als deze zich voordoet, eerder 's morgens optreden dan gedurende de nacht), - uw bloedsuikerspiegel bijna normaal of onstabiel is, - u verandert van huidgebied waarin u insuline injecteert (bijvoorbeeld van uw dij naar uw bovenarm), - u lijdt aan een ernstige nier- of leverziekte, of aan een andere ziekte zoals hypothyreoïdie.
Slovak: Hypoglykémia je tiež pravdepodobnejšia - ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulínový liek (ak prechádzate z predošlého bazálneho inzulínu na LUSDUNU, pravdepodobnosť výskytu hypoglykémie ráno je väčšia než v noci), - ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru v krvi,
Dutch: Verwijder het binnenste naaldkapje en gooi het weg Het binnenste naaldkapje moet verwijderd worden voordat u de dosis injecteert.
Slovak: Vnútorný kryt ihly sa musí odstrániť pred podaním dávky.
Dutch: Stel een 2-eenhedentestdosis in
Slovak: Nastavte skúšobnú dávku 2 jednotiek.
Dutch: Met deze pen kunt u een dosis instellen van 1 tot 60 eenheden per injectie.
Slovak: Toto pero vám umožňuje nastaviť dávku v rozsahu 1-60 jednotiek.
Dutch: Bij patiënten bij wie hypoglykemische episodes een bijzondere klinische relevantie kunnen hebben, zoals bij patiënten met een significante stenose van de coronaire arteriën of van de bloedvaten die de hersenen van bloed voorzien (risico op cardiale of cerebrale complicaties van hypoglykemie) en bij patiënten met proliferatieve retinopathie, in het bijzonder wanneer deze niet behandeld worden met fotocoagulatie (risico op voorbijgaande amaurose volgend op hypoglykemie), dient een bijzondere zorgvuldigheid betracht te worden en een geïntensiveerde controle van de bloedglucosespiegels wordt aanbevolen.
Slovak: Vyžaduje sa mimoriadna opatrnosť a odporúča sa intenzívne sledovanie koncentrácie glukózy v krvi u pacientov, pre ktorých môžu byť hypoglykemické príhody obzvlášť klinicky významné, ako sú napríklad pacienti so signifikantnou stenózou koronárnych artérií alebo krvných ciev zásobujúcich mozog (riziko srdcových alebo mozgových hypoglykemických komplikácií), ako aj pacienti s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak sa neliečia fotokoaguláciou (riziko prechodnej amaurózy po hypoglykémii).
Dutch: Lipohypertrofie Lipoatrofie Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Slovak: Lipohypertrofia Lipoatrofia Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Dutch: LUSDUNA is een langwerkend insuline.
Slovak: LUSDUNA je inzulín s dlhotrvajúcim účinkom.
Dutch: De proportie ernstige hypoglykemie (getroffen deelnemers per 100 deelnemersjaren aan blootstelling) was 1,05 voor insuline glargine en 0,30 voor de groep met standaardbehandeling.
Slovak: Miery výskytu ťažkej hypoglykémie (počet postihnutých účastníkov na 100 osoborokov expozície) boli 1,05 v skupine s inzulínom glargín a 0,30 v skupine so štandardnou liečbou a miery výskytu potvrdenej nezávažnej hypoglykémie boli 7,71 v skupine s inzulínom glargín a 2,44 v skupine so štandardnou liečbou.
Dutch: LUSDUNA is alleen geschikt voor subcutane injecties door middel van een wegwerppen.
Slovak: LUSDUNA je vhodná len na subkutánne injekcie z jednorazovo použiteľného injekčného pera.
Dutch: Als u niet kunt slikken of als u bewusteloos bent, dan heeft u een glucose-injectie of glucagon (een geneesmiddel dat de bloedsuikerspiegel verhoogt) nodig.
Slovak: Povedzte svojim príbuzným, priateľom a ľuďom vo svojom blízkom okolí nasledovné: Ak nemôžete prehĺtať, alebo upadnete do bezvedomia, budete potrebovať injekciu glukózy alebo glukagónu (liek na zvýšenie hladiny cukru v krvi).
Dutch: • Deze pen is uitsluitend voor u bestemd en mag niet met anderen gedeeld worden.
Slovak: Toto pero môžete používať len vy a nikto iný.
Dutch: Zie stap 9 voor instructies over het verwijderen van de naald.
Slovak: 9, ako odstrániť ihlu.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren of naast het vriesgedeelte of een koelelement plaatsen.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke alebo v blízkosti mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
Dutch: LUSDUNA 100 eenheden/ml injectie Nexvue insuline glargine
Slovak: LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekcia Nexvue inzulín glargín subkutánne použitie
Dutch: - Als u niet voldoende eet, kan uw bloedsuikerspiegel te laag worden (hypoglykemie).
Slovak: - Ak neprijímate dostatočné množstvo potravy, môže sa vám príliš znížiť hladina cukru v krvi
Dutch: • Draag altijd wat suiker (minstens 20 gram) bij u. • Draag informatie bij u waaruit blijkt dat u diabetes heeft.
Slovak: Vždy noste pri sebe cukor (najmenej 20 gramov).
Dutch: Bij start van de behandeling hadden de deelnemers een mediane HbA1c-waarde van 6,4 % en tijdens de behandeling varieerden de mediane HbA1c-waarden tussen 5,9 % en 6,4 % in de insuline glarginegroep, en 6,2 % tot 6,6 % in de groep met standaardbehandeling gedurende de duur van follow-up.
Slovak: % a medián hodnôt HbA1c pri liečbe sa počas celého trvania následného sledovania (follow-up) pohyboval v rozmedzí 5,9 až 6,4
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd vóór elke injectie om medicatiefouten tussen insuline glargine en andere insulines te voorkomen.
Slovak: Pred každou injekciou je nutné vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene inzulínu glargín za iné inzulíny.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Reacties op de injectieplaats zijn onder andere roodheid, pijn, jeuk, netelroos (galbulten), zwelling of ontsteking.
Slovak: K reakciám v mieste podania injekcie patrí sčervenenie, bolesť, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Dutch: Datum uit de koelkast: ruimte voor het opschrijven van de datum waarop de pen uit de koelkast is gehaald
Slovak: Miesto pre zapísanie dátumu kedy bolo pero vybraté z chladničky.
Dutch: Wisselen van insulines
Slovak: Zámena inzulínu