FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Preparat Neupopeg stosuje się u pacjentów chorych na raka w celu złagodzenia części działań
Estonian: Neupopegi kasutatakse vähktõvega patsientidel, et anda abi nende ravi mõnede kõrvaltoimete vastu.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Neupopeg zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neupopegi kasulikkus?
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych z preparatem Neupopeg znajduje się w ulotce
Estonian: Neupopegi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Polish: Jak badano preparat Neupopeg?
Estonian: Kuidas Neupopegi uuriti?
Polish: Leczenie preparatem Neupopeg powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w dziedzinie onkologii lub hematologii.
Estonian: Ravi Neupopegiga võib alustada üksnes vähi või verehaiguste ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Polish: 28 systemów transdermalnych (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Estonian: Transdermaalne plaaster transdermaalset plaastrit (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 lutego 2006 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 styczeń 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. veebruar 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. jaanuar 2016
Polish: Neupro jest dostępny w opakowaniach o następujących wielkościach:
Estonian: Neupro on saadaval järgnevate suurustega pakkides:
Polish: Neupro z jedzeniem, piciem i alkoholem
Estonian: Neupro koos toidu, joogi ja alkoholiga
Polish: Nie należy stosować leku Neupro u dzieci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie wiadomo czy lek jest bezpieczny i skuteczny w tej grupie wiekowej.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele, sest pole teada, kas ravimi kasutamine sellel vanuserühmal on ohutu või efektiivne.
Polish: Dzięki zgłaszaniu działań niepożadanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Polish: Neupro może wpływać na ciśnienie krwi.
Estonian: Neupro võib mõjutada teie vererõhku.
Polish: Produkt Neupro należy odstawiać stopniowo.
Estonian: Neupro kasutamine tuleks katkestada järk-järgult.
Polish: Dane dotyczące skuteczności/ bezpieczeństwa stosowania są niewystarczające, aby określić związek pomiędzy ekspozycją a odpowiedzią na leczenie (patrz też punkt 4.2, informacje na temat stosowania u dzieci i młodzieży).
Estonian: Andmed efektiivsuse/ohutuse kohta on puudulikud seoste loomiseks saadavuse ja ravivastuse vahel (vt ka lõik 4.2 Lapsed).
Polish: • należy regularnie mierzyć ciśnienie krwi podczas stosowania leku Neupro, zwłaszcza na początku leczenia.
Estonian: • teie vererõhku tuleb regulaarselt kontrollida Neupro kasutamise ajal, eriti ravi alguses.
Polish: Produkt Neupro stosuje się raz na dobę.
Estonian: Neuprot kasutatakse üks kord päevas.
Polish: Może to się zdarzać zwłaszcza na początku stosowania Neupro lub podczas zwiększania dawki.
Estonian: See võib juhtuda eriti siis, kui te alustate Neupro kasutamist või kui teie annust on suurendatud.
Polish: Jeśli konieczne jest przerwanie stosowania rotygotyny, należy to przeprowadzić stopniowo aby zapobiec złośliwemu zespołowi neuroleptycznemu.
Estonian: Kui rotigotiin-ravi on vaja katkestada, siis tuleb seda läbi viia järk-järgult, et hoiduda pahaloomulise neuroleptilise sündroomi tekkest.
Polish: Nie wolno stosować plastra Neupro na skórę zaczerwienioną, podrażnioną lub uszkodzoną (patrz punkt 4.4).
Estonian: Neupro plaastrit ei tohi asetada punetavale, ärritatud või kahjustatud nahale (vt lõik 4.4).
Polish: Co to jest lek Neupro i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Neupro ja milleks seda kasutatakse
Polish: Nie wolno przerywać stosowania leku Neupro bez kontaktu z lekarzem.
Estonian: Ärge lõpetage Neupro kasutamist ilma oma arstiga konsulteerimata.
Polish: Lek Neupro może obniżać ciśnienie krwi podczas wstawania; to działanie mogą nasilać stosowane przez pacjenta leki obniżające ciśnienie krwi.
Estonian: Neupro võib alandada vererõhku, kui te tõusete püsti - see toime võib tugevneda kasutamisel koos vererõhku langetavate ravimitega.
Polish: Lek Neupro może spowodować utratę przytomności.
Estonian: Neupro võib põhjustada teadvusekaotust.
Polish: Aby uniknąć oparzeń skóry, plaster Neupro należy zdjąć przed wykonaniem u pacjenta badania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub kardiowersji.
Estonian: Nahapõletuste vältimiseks tuleb Neupro eemaldada enne, kui patsiendile tehakse magnetresonantsuuringut (MRI) või kardioversiooni.
Polish: W przypadku zastosowania innego plastra (np. Neupro 4 mg/24 h zamiast Neupro 2 mg/24 h) niż zalecony przez lekarza, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem albo szpitalem i zastosować się do otrzymanych zaleceń dotyczących zmiany plastra.
Estonian: Kui olete kasutanud teistsugust plaastrit (näiteks Neupro 2 mg/24 h asemel Neupro 4 mg/24 h) mida arst on teile öelnud, siis võtke koheselt ühendust oma arstiga või haiglaga ja järgige nende nõuandeid plaastrite vahetamise kohta.
Polish: Pozwoli to usunąć lepkość, która pozostała na skórze.
Estonian: See eemaldab kogu nahale jäänud kleepaine.
Polish: Neupro może powodować znaczną senność oraz nagłe zasypianie.
Estonian: Neupro võib teid teha väga uniseks ja põhjustada äkilist uinumist.
Polish: Warstwa pokrywająca plaster Neupro zawiera aluminium.
Estonian: Neupro pealiskiht sisaldab alumiiniumit.
Polish: Przeprowadzono kolejne międzynarodowe badanie z podwójnie ślepą próbą (SP889), z udziałem 287 pacjentów we wczesnych lub zaawansowanych stadiach choroby Parkinsona, u których stwierdzano niezadowalające opanowanie objawów motorycznych we wczesnych godzinach porannych.
Estonian: Järgnev topeltpime uuring (SP889) viidi läbi 287 erinevast rahvusest patsiendiga, kellel oli varajases või hilises staadiumis Parkinsoni tõbi hommikuste motoorsete sümptomite ebarahuldava kontrolliga.
Polish: • leki obniżające ciśnienie krwi.
Estonian: • ravimeid, mis langetavad vererõhku.
Polish: Nie należy zażywać następujących leków podczas stosowania Neupro, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leku Neupro:
Estonian: Ärge kasutage järgmisi ravimeid koos Neuproga - need võivad vähendada selle toimet:
Polish: Należy stosować lek Neupro 2 mg przez 7 dni (np. zaczynając leczenie w niedzielę, kolejną dawkę leku należy wprowadzić do stosowania w następną niedzielę).
Estonian: 2 mg Neuprot tuleb kasutada 7 päeva vältel (nt kui te alustate pühapäeval, minge järgmisele annusele üle järgmisel pühapäeval).
Polish: Produkt Neupro jest wskazany w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych we wczesnym okresie idiopatycznej choroby Parkinsona w monoterapii (tj. bez jednoczesnego podawania lewodopy) lub w skojarzeniu z lewodopą, tj. przez okres trwania choroby, poprzez jej późne okresy, kiedy działanie lewodopy słabnie lub staje się niezgodne i pojawiają się wahania efektu terapeutycznego (efekt końca dawki lub fluktuacje typu „on-off").
Estonian: Neupro on näidustatud varajases staadiumis idiopaatilise Parkinsoni tõve tunnuste ja sümptomite raviks monoteraapiana (s.t. ilma L-dopata) või kombinatsioonis levodopaga, s.t haiguse kestel kuni selle hiliste staadiumiteni, kui levodopa toime kaob või muutub ebapiisavaks ning kui ilmnevad raviefekti fluktuatsioonid (toimelõpu või 'on-off' fluktuatsioonid).
Polish: Opakowania te są zwykle potrzebne w trakcie pierwszych czterech tygodni leczenia, ale w zależności od reakcji pacjenta na lek Neupro, użycie wszystkich dawek zawartych w opakowaniach nie musi być konieczne lub po 4. tygodniu wymagane może być zastosowanie dodatkowych, większych dawek, których nie można uzyskać za pomocą tego zestawu.
Estonian: Neid pakendeid on enamasti vaja esimese nelja ravinädala jaoks, ent olenevalt teie ravivastusest Neuprole ei pruugi teil kõiki pakis sisalduvaid pakendeid vaja minna, teisalt võib teil 4 ravinädala möödumisel vaja minna lisapakendeid või suuremaid annuseid, mida see pakend ei sisalda.
Polish: 28 systemów transdermalnych, plastrów.Części opakowania zbiorczego nie wolno sprzedawać oddzielnie.
Estonian: 28 transdermaalset plaastrit, hulgipakendi osa (ei müüda eraldi).
Polish: • zaleca się regularne przeprowadzanie badań wzroku podczas stosowania leku Neupro.
Estonian: • teie silmi tuleb regulaarselt kontrollida Neupro kasutamise ajal.
Polish: <Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.>
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Polish: Lek Neupro jest stosowany u dorosłych w leczeniu objawów:
Estonian: Neuprot kasutatakse täiskasvanutel järgmiste nähtude ja sümptomite raviks:
Polish: Sodu metadwusiarczyn (E223) rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości (alergię) i skurcz oskrzeli (zaburzenia oddychania spowodowane zwężeniem się dróg oddechowych).
Estonian: Naatriummetabisulfit (E223) võib harva põhjustada raskeid ülitundlikkus- ehk allergilisi reaktsioone ja bronhospasmi (hingamishäire, mida põhjustab hingamisteede ahenemine).
Polish: Neupro zawiera sodu metadwusiarczyn (E223)
Estonian: Neupro sisaldab naatriummetabisulfitit (E223)
Polish: • - jeśli pacjent wymaga wykonania badania przy użyciu rezonansu magnetycznego (MRI, badanie obrazowe narządów wewnętrznych ciała przy zastosowaniu energii magnetycznej, a nie promieni rentgenowskich);
Estonian: • teile tuleb teha magnetresonantstomograafiline (MRT) uuring (diagnostiliste kujutiste saamine keha sisemusest, kasutades röntgenkiirguse asemel magnetvälja);
Polish: Różnice pomiędzy rodzajami leczenia pod względem równoważnych zmiennych podstawowych były istotne statystycznie (p=0,0002 i p<0,0001).
Estonian: Ravierinevused olid kaasnevatel algparameetritel statistiliselt olulised (p=0,0002 ja p<0,0001).
Polish: Dwa kluczowe badania (SP512 Część I i SP513 Część I), oceniające skuteczność rotygotyny w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych idiopatycznej choroby Parkinsona, przeprowadzono z udziałem pacjentów, którzy nie otrzymywali jednocześnie agonisty dopaminy i nie byli dotychczas leczeni lewodopą lub też byli leczeni lewodopą przez okres ≤6 miesięcy.
Estonian: Kaks olulise tähtsusega kliinilist uuringut (SP512 I osa ja SP513 I osa), milles uuriti rotigotiini efektiivsust idiopaatilise Parkinsoni tõve tunnuste ja sümptomite ravis, viidi läbi patsientidel, keda samaaegselt ei ravitud dopamiini agonistiga ja keda ei olnud eelnevalt ravitud L-dopaga või kelle eelnev ravi L-dopaga oli kestnud ≤6 kuud.
Polish: Saszetka do rozdzierania w plastikowym pudełku: Jedna strona saszetki jest wytworzona z kopolimeru etylenu (warstwa najbardziej wewnętrzna), folii aluminiowej, błony polietylenowej o małej gęstości i papieru; druga strona jest wytworzona z polietylenu (warstwa najbardziej wewnętrzna), aluminium, kopolimeru etylenu i papieru.
Estonian: Eemaldage kotike plastkarbist: üks pool koosneb etüleen-kopolümeerist (kõige sisemine kiht), alumiiniumkihist, madaltihedusega polüetüleenkilest ja paberist; teine pool koosneb polüetüleenist (kõige sisemine kiht), alumiiniumist, etüleen-kopolümeerist ja paberist.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli działania te trwają przez dłuższy czas lub niepokoją pacjenta.
Estonian: Rääkige sellest oma arstile, kui see kestab kauem või see valmistab teile muret.
Polish: Rotygotyna jest agonistą dopaminy, dlatego też przyjmuje się, że antagoniści dopaminy, jak neuroleptyki (np. pochodne fenotiazyny, butyrofenonu, tioksantenu) lub metoklopramid, mogą zmniejszać skuteczność produktu Neupro i należy unikać jednoczesnego podawania tych leków.
Estonian: Et rotigotiin on dopamiini agonist, eeldatakse, et dopamiini antagonistid, näiteks neuroleptikumid (fenotiasiinid, butürofenoonid, tioksanteenid) või metoklopramiid, võivad vähendada Neupro toimet ja nende koosmanustamist tuleks vältida.
Polish: Zestaw do rozpoczęcia leczenia Neupro zawiera 4 różne opakowania (po jednym dla każdej dawki), każde zawierające 7 plastrów.
Estonian: Neupro ravi alustamise pakend sisaldab 4 erinevat pakendit (üks iga tugevuse jaoks), milles igaühes on 7 plaastrit.
Polish: Lekarze zapisujący produkt Neupro powinni stale oceniać pacjentów pod kątem ospałości lub senności, ponieważ pacjenci mogą nie zdawać sobie sprawy z tych objawów dopóki nie zostaną bezpośrednio zapytani.
Estonian: Ravimi väljakirjutajad peaksid pidevalt uuesti hindama patsientide uimasust või unisust, sest patsiendid ei pruugi uimasust või unisust otsese küsimiseta teadvustada.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO Z 7 [14] [28] [30] PLASTRAMI
Estonian: KARBID 7 [14] [28] [30] PLAASTRIGA
Polish: ● ból głowy
Estonian: • peavalu
Polish: Należy omówić z lekarzem, czy spożywanie alkoholu jest bezpieczne podczas stosowania leku Neupro.
Estonian: Enne alkoholi tarbimist küsige palun nõu oma arsti käest, kas Neupro ravi ajal on alkoholi tarbimine ohutu.
Polish: Ze względu na rozpoczynanie leczenia produktem Neupro od małych dawek i stopniowego ich zwiększania stosownie do tolerancji klinicznej, dostosowanie dawki produktu związane z płcią, masą ciała lub wiekiem w celu uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego nie jest konieczne.
Estonian: Et ravi Neuproga algab väikesest annusest ning seda tiitritakse järk-järgult sõltuvalt kliinilisest taluvusest kuni optimaalse ravimõju saavutamiseni, puudub vajadus annuste kohandamise järele soo, kaalu või vanuse põhjal.
Polish: • - jeśli pacjent ma uczulenie na rotygotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Estonian: • te olete rotigotiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Polish: • Delikatnie przemyć skórę w miejscu naklejenia plastra ciepłą wodą z mydłem.
Estonian: • Peske piirkonda õrnalt sooja vee ja õrnatoimelise seebiga.
Polish: • Plaster Neupro nalepić na skórę zaraz po otwarciu saszetki i zdjęciu warstwy ochronnej.
Estonian: • Kleepige Neupro plaaster nahale kohe pärast kotikese avamist ja eemaldatava kihi eemaldamist.
Polish: ● w chorobie Parkinsona - dawkę zmniejszać o 2 mg co drugi dzień
Estonian: • Parkinsoni tõbi - annust tuleb vähendada 2 mg võrra iga kahe päeva tagant.
Polish: W trwającym 5 lat badaniu otwartym, nasilenie objawów wystąpiło u 11,9% pacjentów leczonych zgodnie z zarejestrowanym dawkowaniem w zespole niespokojnych nóg (1-3 mg/24 h), a u 5,1% pacjentów nasilenie to uznano za klinicznie znaczące.
Estonian: Viis aastat kestnud avatud uuringu analüüs näitas, et augmentatsiooni esines 11,9%-l patsientidel, kes said ravimit rahutute jalgade sündroomi jaoks kinnitatud annuses (1…3 mg/24 h) ning 5,1% loeti kliiniliselt oluliseks.
Polish: Jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Neupro, dawkę dobową leku Neupro należy zmniejszać stopniowo:
Estonian: Kui teie arst ütleb teile, et peate Neupro kasutamise lõpetama, siis tuleb päevast annust vähendada järk-järgult:
Polish: ● w zespole niespokojnych nóg - dawkę zmniejszać o 1 mg co drugi dzień .
Estonian: • rahutute jalgade sündroom - annust tuleb vähendada 1 mg võrra iga kahe päeva tagant.
Polish: Jest to tzw. zespół dysregulacji dopaminergicznej i może prowadzić do nadużywania leku Neupro.
Estonian: Seda teatakse kui "dopamiini düsregulatsiooni sündroomi" ning see võib viia Neupro liigse kasutamiseni.
Polish: Poprawa średniej całkowitej punktacji PDSS-2 wynosiła 5,9 punktu w przypadku rotygotyny (wyjściowo 19,3) i 1,9 punktu w przypadku placebo (wyjściowo 20,5).
Estonian: PDSS-2 koguskoori paranemine oli 5,9 (rotigotiin, algtase 19,3) ja 1,9 (platseebo, algtase 20,5) punkti.
Polish: Co to jest lek Neupro i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neupro Jak stosować lek Neupro
Estonian: Mis ravim on Neupro ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Neupro kasutamist Kuidas Neuprot kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Neuprot säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: Produkt Neupro jest wskazany u dorosłych w leczeniu objawowym idiopatycznego zespołu niespokojnych nóg (RLS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Estonian: Neupro on näidustatud täiskasvanute mõõduka kuni raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi (RLS) sümptomaatiliseks raviks.
Polish: Lek Neupro jest plastrem (systemem transdermalnym).
Estonian: Neupro on transdermaalne plaaster.
Polish: Jak wygląda lek Neupro i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Neupro välja näeb ja pakendi sisu
Polish: Jak przechowywać lek Neupro
Estonian: Kuidas Neuprot säilitada
Polish: Jeśli podczas stosowania produktu Neupro zaobserwuje się uogólniony odczyn skórny mający związek z leczeniem produktem Neupro (np. wysypka alergiczna, w tym wysypka rumieniowa, plamkowa, grudkowa lub świąd), należy zaprzestać leczenia.
Estonian: Kui täheldatakse Neupro kasutamisega seotud laialdasi nahareaktsioone (näiteks allergiline lööve, sealhulgas erütematoosne, makulaarne, papuloosne lööve või kihelus), tuleb Neupro kasutamine katkestada.
Polish: Jeśli konieczne jest przerwanie stosowania tego leku, patrz „Przerwanie stosowania leku Neupro" w punkcie 3.
Estonian: Kui peate lõpetama selle ravimi kasutamise, vt "Kui te lõpetate Neupro kasutamise" lõigus 3.
Polish: • - jeśli pacjent wymaga wykonania kardiowersji (leczenie nieprawidłowego rytmu serca).
Estonian: • te vajate „kardioversiooni" (spetsiifiline protseduur südamearütmia raviks).
Polish: Skuteczność rotygotyny została oceniona w 5 badaniach kontrolowanych placebo, z udziałem ponad 1400 pacjentów z idiopatycznym zespołem niespokojnych nóg.
Estonian: Rotigotiini tõhusust hinnati 1400 rahutute jalgade sündroomiga patsiendil viies platseebokontrollitud uuringus.
Polish: Jak stosować plastry leku Neupro:
Estonian: Kuidas Neupro plaastreid kasutada:
Polish: • Nie należy nalepiać plastra Neupro dwukrotnie w tym samym miejscu na skórze przez 14 dni.
Estonian: • Ärge kleepige Neuprot samale nahapiirkonnale 14 päeva jooksul üle ühe korra.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, czy bezpieczne jest jednoczesne stosowanie wymienionych leków podczas przyjmowania Neupro.
Estonian: Teie arst teavitab teid, kas nende ravimite võtmise jätkamine on Neupro kasutamise ajal ohutu.
Polish: Jeżeli problemy ze skórą spowodowane stosowaniem plastra nie mijają, w celu uzyskania dodatkowych informacji,patrz „Odczyny skórne związane ze stosowaniem plastra" w punkcie 4.
Estonian: Kui plaastrist tingitud probleemid nahaärritusega püsivad, vt lisateabe saamiseks „Plaastrist tingitud nahareaktsioonid" lõigus 4.
Polish: Pierwszego dnia należy rozpocząć leczenie od leku Neupro 2 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 1"), stosując jeden plaster 2 mg na dobę.
Estonian: Esimesel ravipäeval alustage 2 mg Neuproga (pakend märgistusega "1. nädal") ja kasutage iga päev ära üks Neupro 2 mg transdermaalne plaaster.
Polish: Nie należy stosować leku Neupro w czasie ciąży, ponieważ wpływ rotygotyny na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko nie jest znany.
Estonian: Seda põhjusel, et rotigotiini toime rasedusele ja sündimata lapsele ei ole teada.
Polish: Neupro może wzmagać niepożądane działania dopaminergiczne lewodopy i podobnie jak inni agoniści dopaminy, może wywoływać i (lub) nasilić wcześniej istniejącą dyskinezę.
Estonian: Neupro võib võimendada dopaminergilist L-dopa kõrvaltoimet ning põhjustada ja/või teravdada varasemat düskineesiat, mida on kirjeldatud teiste dopamiini agonistide puhul.
Polish: • Należy unikać nagrzania miejsca z nalepionym plastrem, np. na skutek promieni słonecznych, pobytu w saunie, gorącej kąpieli, użycia podkładek grzewczych lub termoforu.
Estonian: • Ärge laske plaastri pinnal kuumeneda - näiteks liiga palju päikesevalgust, saun, kuum vann, soojenduspadi või kuumaveepudel.
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Kobiety w wieku rozrodczym, antykoncepcja u kobiet
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Polish: Pudełko zawierające 7, 14, 28, 30 lub 84 (opakowanie zbiorcze zawierające 3 opakowania po 28) plastry, zapakowane szczelnie w oddzielnych saszetkach.
Estonian: Karbid sisaldavad 7, 14, 28, 30 või 84 (hulgipakend, mis sisaldab 3 karpi 28 plaastriga) plaastrit, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Polish: Analiza zbiorcza badań klinicznych kontrolowanych placebo z udziałem łącznej liczby 1307 pacjentów leczonych produktem Neupro i 607 pacjentów otrzymujących placebo wykazała, że 72,5% pacjentów leczonych produktem Neupro i 58,0% otrzymujących placebo zgłosiło co najmniej jedno działanie niepożądane.
Estonian: Põhinedes kogutud platseebokontrollitud kliiniliste uuringute analüüsil, kus osales kokku 1307 Neuproga ravitavat ja 607 platseeboga ravitavat patsienti, kirjeldati vähemalt ühte kõrvaltoimet 72,5%-l Neuprot kasutavatest patsientidest ja 58,0%-l platseebot kasutavatest patsientidest.
Polish: Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidele.
Polish: Do objawów tego zespołu należą: bezruch/ niemożność poruszania się (akineza), sztywność mięśni, gorączka, zmiany ciśnienia krwi, przyspieszona częstość pracy serca (tachykardia), splątanie, zmniejszona świadomość (tak jak w śpiączce).
Estonian: Tunnusteks on: lihaste liikumisvõimetus (akineesia), lihaste jäikus, palavik, vererõhu kõikumine, kiirenenud pulss (tahhükardia), segasus, teadvusehäired (nt kooma).
Polish: Działania te wystąpiły w badaniach dotyczących choroby Parkinsona i w zespołu niespokojnych nóg, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby u 3,4% japońskich pacjentów przyjmujących rotygotynę i u 1,4% pacjentów przyjmujących placebo.
Estonian: See toime esines topeltpimedates Parkinsoni tõve ja rahutute jalgade sündroomi uuringutes 3,4% jaapanlastest uuritavatel rotigotiini grupis ja 1,9% platseebogrupis.
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane zebrane na podstawie analizy zbiorczej wyżej wymienionych badań przeprowadzonych u pacjentów z chorobą Parkinsona oraz na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu produktu na rynek.
Estonian: Järgnev tabel hõlmab ravimist põhjustatud kõrvaltoimeid ülalmainitud uuringute koondandmete ja turuletulekujärgsete kogemuste kohaselt Parkinsoni tõvega patsientidel.
Polish: Lek Neupro jest stosowany u dorosłych w leczeniu objawów choroby Parkinsona - lek Neupro może być stosowany w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z lekiem o nazwie lewodopa.
Estonian: Neuprot kasutatakse täiskasvanutel järgmiste nähtude ja sümptomite raviks: Parkinsoni tõbi - Neuprot võib kasutada eraldi või kombinatsioonis ravimiga levodopa.
Polish: Pudełko zawiera 7, 14, 28, 30 lub 84 (opakowanie zbiorcze zawierające 3 opakowania po 28) plastrów, zapakowanych szczelnie w oddzielnych saszetkach.
Estonian: Karp sisaldab 7, 14, 28, 30 või 84 (hulgipakend, mis sisaldab 3 karpi 28 plaastriga) transdermaalset plaastrit, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Polish: Brak odpowiedniego uzasadnienia dla stosowania produktu Neupro u dzieci i młodzieży we wskazaniu w chorobie Parkinsona.
Estonian: Neupro kasutamine Parkinsoni tõvega lastel ei ole põhjendatud.
Polish: • potrzeba przyjmowania dużych dawek leków takich jak Neupro, większych niż zalecane w danej chorobie.
Estonian: • suurtes annustes Neupro-taoliste ravimite kasutamine - rohkem kui haiguse raviks vajalik.
Polish: • leki uspokajające takie jak benzodiazepiny lub leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych lub depresji,
Estonian: • rahustavaid ravimeid, nagu näiteks bensodiasepiine või ravimeid, mida kasutatakse vaimuhaiguse või depressiooni raviks.
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane leku zebrane na podstawie analizy zbiorczej wyżej wymienionych badań przeprowadzonych u pacjentów z zespołem niespokojnych nóg oraz na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu produktu na rynek.
Estonian: Järgnev tabel hõlmab ravimist põhjustatud kõrvaltoimeid ülalmainitud uuringute koondandmete ja turuletulekujärgsete kogemuste kohaselt rahutute jalgade sündroomiga patsientidel.
Polish: Dawka leku Neupro zależy od rodzaju choroby - patrz poniżej.
Estonian: Neupro annus, mida peate kasutama, sõltub teie haigusest - vt allpool.
Polish: Dzięki temu będą oni mogli poinformować pacjenta lub lekarza, jeśli zauważą nietypowe zmiany zachowania.
Estonian: Siis saab teie perekond või hooldaja teile või teie arstile öelda, kui nad on mures mistahes muutuste pärast teie käitumises.