FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Enfants et adolescents : le profil des effets indésirables chez les enfants et les adolescents est basé sur les données cliniques de deux études (APV29005: données à 24 semaines et APV20003: données à 168 semaines [données finales]) dans lesquelles 158 patients infectés par le virus du VIH-1, âgés de 2 à 18 ans ont reçu du fosamprénavir potentialisé par le ritonavir et associé à des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (voir rubrique 5.1 pour les informations relatives aux schémas posologiques dans chaque groupe d'âge).
Czech: Děti/další skupiny pacientů Děti a dospívající: Profil nežádoucích účinků u dětí a dospívajících je založen na souhrnu údajů o bezpečnosti ze dvou klinických studií (APV29005 údaje z 24. týdne a APV20003 údaje ze 168. týdne [konečné údaje]), ve kterých dostávalo 158 subjektů (ve věku od 2 do 18 let) infikovaných virem HIV-1 fosamprenavir s ritonavirem spolu se základní léčbou nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (další informace týkající se dávkovacích režimů u jednotlivých věkových skupin viz bod 5.1).
French: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Allemagne ou
Czech: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36
French: INFECTIOLOGIE
Czech: INFEKCE
French: L'augmentation du 25-Odésacétylrifabutine (métabolite actif) pourrait potentiellement conduire à une augmentation des effets indésirables liés à la rifabutine notamment des uvéites.
Czech: (aktivní metabolit) může potenciálně vést ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků rifabutinu, zvláště uveitidy.
French: L'influence d'une insuffisance rénale sur l'élimination de l'amprénavir et du ritonavir devrait donc être minimale.
Czech: Také renální clearance ritonaviru je zanedbatelná, proto by dopad poruchy funkce ledvin na eliminaci amprenaviru a ritonaviru měl být minimální.
French: Les enfants âgés de 6 à 11 ans (n=9) recevant le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 18/3 mg/kg deux fois par jour, avaient une ASC(0-24) supérieure de 26 % et une Cmax et une Cmin similaires comparé aux données historiques obtenues chez les adultes ayant reçu le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 700/100 mg deux fois par jour.
Czech: Děti od 6 do 11 let (n = 9) užívající fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg dvakrát denně měly o 26 % vyšší AUC(0-24) a podobné hodnoty Cmax a Cmin ve srovnání s dospělou populací, která užívala 700 mg/100 mg fosamprenaviru/ritonaviru dvakrát denně.
French: • sont sous traitement par association d'antirétroviraux depuis longtemps,
Czech: • dlouhodobě užívají kombinovanou léčbu;
French: • le sildénafil, le vardénafil ou le tadalafil (utilisés pour traiter les troubles de l'érection),
Czech: • sildenafil, vardenafil nebo tadalafil (užívané k léčbě erektilní dysfunkce);
French: (Telzir 1400 mg dose unique) Esoméprazole
Czech: (Telzir 1400 mg v jednotlivé dávce)
French: CONTRACEPTIFS ORAUX Ethinyl estradiol 0.035 mg/noréthistérone 0.5 mg une fois par jour
Czech: 0,035 mg/norethisteron 0,5 mg jednou denně
French: Dans une étude clinique étudiant la pharmacocinétique du fosamprénavir chez des enfants et adolescents infectés par le VIH, huit sujets âgés de 12 à 18 ans ont reçu la dose adulte standard de fosamprénavir comprimé, 700 mg deux fois par jour (associé au ritonavir à la dose de 100 mg deux fois par jour).
Czech: V klinické studii farmakokinetiky fosamprenaviru u pediatrických pacientů obdrželo osm z nich ve věku 12 až 18 let standardní dávku fosamprenaviru pro dospělé 700 mg dvakrát denně (se 100 mg ritonaviru dvakrát denně).
French: Dihydroergotamine:  attendue Ergonovine:  attendue Ergotamine:  attendue Méthylergonovine:  attendue
Czech: Ergotamin: očekávané ↑ Ergometrin: očekávané ↑ Methylergometrin:
French: − l'alfuzosine (utilisée pour traiter un problème de prostate),
Czech: • alfuzosin (užívaný k léčbě obtíží s prostatou);
French: Médicaments par classe thérapeutique
Czech: Přípravky podle terapeutických oblastí
French: Une réduction de 75 % de la dose standard de rifabutine (soit jusqu'à
Czech: Doporučuje se snížit standardní dávku rifabutinu o 75 % (t.j. na 150 mg každý druhý den).
French: Les systèmes d'interprétation génotypique peuvent être utilisés pour estimer l'activité de l'association amprénavir / ritonavir ou fosamprénavir / ritonavir chez les sujets dont les isolats sont résistants aux Inhibiteurs de Protease.
Czech: Testování genotypových rezistencí Systémy vyhodnocující genotypy mohou být používány k odhadu působení amprenaviru/ritonaviru nebo fosamprenaviru/ritonavir u jednotlivců s izoláty rezistentními na inhibitory proteázy.
French: Les durées médianes de l'exposition préalable aux INTI étaient de 257 semaines pour les patients recevant l'association fosamprénavir / ritonavir deux fois par jour (79 % avaient préalablement reçu ≥ 3 INTI) et 210 semaines pour les patients recevant l'association lopinavir / ritonavir (64 % avaient préalablement reçu ≥ 3 INTI).
Czech: Medián trvání předchozí expozice NRTI činil 257 týdnů u pacientů užívajících fosamprenavir s ritonavirem dvakrát denně (79 % mělo ≥ 3 předchozí NRTI) a 210 týdnů u pacientů užívajících lopinavir/ritonavir (64 % mělo ≥ 3 předchozí NRTI).
French: Des cas d'affections auto-immunes (telles que la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportés dans un contexte de restauration immunitaire ; toutefois, le délai de survenue rapporté varie davantage, et ces évènements peuvent survenir plusieurs mois après l'initiation du traitement.
Czech: V souvislosti s imunitní reaktivací byly hlášeny také autoimunitní poruchy (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); hlášená doba do jejich výskytu je však více variabilní, mohou se objevit až po mnoha měsících od zahájení léčby.
French: Lopinavir: Cmin ↔* * comparé au lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg deux fois par jour
Czech: Lopinavir: Cmin ↔* *ve srovnání s lopinavirem/ritonavirem 400 mg/100 mg dvakrát denně
French: Tout médicament non utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
French: • le simeprevir, le daclatasvir (utilisés pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C),
Czech: • simeprevir, daklatasvir (užívané k léčbě infekce virem hepatitidy C);
French: Sujets âgés
Czech: Senioři
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Telzir 50 mg/ml, suspension buvable
Czech: Telzir 50 mg/ml perorální suspenze
French: Patients avec un taux plasmatique d'ARN VIH-1 <400 copies/ml (analyse snapshot)
Czech: Pacienti s plazmatickou HIV-1 RNA < 400 kopií, analýza Snapshot
French: Parahydrobenzoate de propyle (E216) 0,2 mg/ml
Czech: Methylparaben (E218) 1,5 mg/ml Propylparaben (E216) 0,2 mg/ml
French: Comprimé pelliculé de couleur rose, de forme oblongue, biconvexe, gravé " GXLL7 " sur une face.
Czech: Růžové bikonvexní potahované tablety tvaru tobolky na jedné straně s označením GXLL7.
French: Telzir avec des aliments et boissons
Czech: Užívání přípravku Telzir s jídlem
French: Une toxicité sur le développement a été observée chez les jeunes rats exposés à l'amprénavir et au fosamprénavir avant et après la naissance (voir rubrique 5.3).
Czech: U potkaních mláďat pre- a postnatálně exponovaných amprenaviru a fosamprenaviru byly zjištěny projevy vývojové toxicity (viz bod 5.3).
French: Les concentrations d'amprénavir et de ritonavir peuvent augmenter à l'arrêt du millepertuis.
Czech: Hladiny amprenaviru a ritonaviru se po přerušení užívání třezalky tečkované mohou zvýšit.
French: Telzir suspension est administré par voie orale.
Czech: Suspenze přípravku Telzir se podává perorálně.
French: Si vous avez pris plus de Telzir que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus que la dose prescrite de Telzir :
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Telzir, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) větší než předepsanou dávku přípravku Telzir: → Ihned se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
French: La toxicité s'est révélée similaire à celle de l'amprénavir et est apparue pour des imprégnations plasmatiques en amprénavir inférieures à celles observées chez l'Homme après traitement par l'association fosamprénavir / ritonavir aux doses recommandées.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Toxicita byla podobná toxicitě amprenaviru a vyskytla se při úrovních plazmatické expozice amprenaviru nižších, než je expozice u lidí po terapii fosamprenavirem v kombinaci s ritonavirem v doporučené dávce.
French: Toutefois, après administration de fosamprénavir, les valeurs de Cmax ont été environ 30 % inférieures et celles de la Cmin environ 28 % supérieures.
Czech: Po opakovaném perorálním podávání ekvivalentních dávek fosamprenaviru a amprenaviru byly pozorovány srovnatelné hodnoty AUC amprenaviru, avšak po podání fosamprenaviru byly přibližně o 30 % nižší hodnoty Cmax a přibližně o 28 % vyšší hodnoty Cmin.
French: Enfants à partir de 6 ans et pesant moins de 39 kg Utilisez Telzir suspension buvable.
Czech: Děti ve věku od 6 let a s hmotností alespoň 39 kg Děti mohou užívat dávku přípravku Telzir pro dospělé, tj.
French: Les durées médianes d'exposition préalable aux IP étaient de 149 semaines pour les patients recevant l'association fosamprénavir / ritonavir deux fois par jour (49 % avaient préalablement reçu ≥ 2 IP) et 130 semaines pour les patients recevant l'association lopinavir / ritonavir (40 % avaient préalablement reçu ≥ 2 IP).
Czech: Medián trvání předchozí expozice inhibitorům proteázy činil 149 týdnů u pacientů užívajících fosamprenavir s ritonavirem dvakrát denně (49 % užívalo ≥ 2 předchozí PI) a 130 týdnů u pacientů užívajících lopinavir/ritonavir (40 % užívalo ≥ 2 předchozí
French: L'administration concomitante de Telzir avec le ritonavir à faible dose et de sildénafil utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Czech: Současné podávání přípravku Telzir a nízké dávky ritonaviru se sildenafilem užívaným k léčbě plicní arteriální hypertenze je kontraindikováno (viz bod 4.3).
French: ANTICONVULSIVANTS Phénytoïne
Czech: ANTIKONVULZIVA Fenytoin
French: Agitez vigoureusement le flacon avant utilisation.
Czech: Před užitím lahvičku důkladně protřepejte.
French: Recommandations posologiques concernant l'administration de Telzir associé au ritonavir
Czech: Doporučené dávkování přípravku Telzir s ritonavirem Věk
French: Il n'est pas attendu que la diminution de la (R-) méthadone (énantiomère actif) ait des conséquences cliniques.
Czech: (R-) methadonu (aktivního enantiomeru) bylo klinicky významné.
French: Le fosamprénavir associé au ritonavir a généralement été bien toléré chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère et ces schémas posologiques ont présenté des profils d'effets indésirables et de biologie clinique similaires à ceux observés dans les précédentes études chez les patients infectés par le VIH-1 ayant une fonction hépatique normale.
Czech: Jedinci s mírnou, středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater obecně snášeli fosamprenavir s ritonavirem dobře a tyto režimy vedly k podobným nežádoucím příhodám a klinickým laboratorním profilům, jako předchozí studie u jedinců infikovaných HIV-1 s normální funkcí jater.
French: 600 mg une fois par jour
Czech: 600 mg jednou denně
French: Chez des patients hémophiles de type A ou B, une augmentation des saignements avec la prise d'inhibiteurs de protéase a été rapportée.
Czech: U pacientů s vrozenou zvýšenou krvácivostí, hemofílií typu A nebo B, bylo při užívání inhibitorů proteázy hlášeno zvýšené krvácení.
French: Cet ajustement de posologie ne pouvant être effectué avec les comprimés de Telzir, vous devrez utiliser Telzir suspension buvable.
Czech: Tato úprava dávky nemůže být provedena s tabletami přípravku Telzir.
French: − le midazolam ou le triazolam par voie orale (utilisés pour traiter l'anxiété),
Czech: • perorální midazolam nebo perorální triazolam (užívané k léčbě úzkostí);
French: Cette posologie ne pouvant être obtenue avec la forme comprimé, la suspension buvable de fosamprénavir doit être utilisée chez ces patients.
Czech: Jelikož není možné dosáhnout této dávky fosamprenaviru při užívání tabletové formy, tito pacienti by měli být léčeni fosamprenavirem ve formě perorální suspenze.
French: (Inhibition du CYP3A4)
Czech: (inhibice CYP3A4)
French: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée car pouvant entraîner des effets indésirables graves (voir rubrique 4.4).
Czech: Může být příčinou závažných nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
French: Recommandation concernant la co-administration
Czech: Doporučení při souběžném podávání
French: Analyse TLOVR Population ITT-e
Czech: ITT-E Populace TLOVR analýza
French: Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire avec les antiacides, les inhibiteurs de la pompe à protons ou des antagonistes du récepteur H2 à l'histamine.
Czech: Dávku není zapotřebí upravovat při podávání s antacidy, inhibitory protonové pumpy, nebo antagonisty histaminových
French: La Cmin des concentrations plasmatiques en amprénavir à l'état d'équilibre est de 2,12 µg/ml (IC 95 % [1,77-2,54]) et l'ASC0-τ est de 39,6 h.µg/ml (IC 95% [34,5-45,3]).
Czech: Průměrná minimální plazmatická koncentrace amprenaviru (Cmin) byla 2,12 (1,77-2,54) µg/ml a AUC20-tau činila 39,6 (34,5-45,3) h. µg/ml.
French: Arôme naturel menthe.
Czech: Přírodní tekuté aroma máty peprné
French: Parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Czech: methylparaben (E218), propylparaben (E216).
French: Variation moyenne du taux de CD4 par rapport à l'inclusion (cellules/μl, analyse observée)
Czech: Medián změny od výchozího stavu v počtu CD4 buněk (buňky/μl), observační analýza
French: De plus, une diminution du nombre de sites d'implantation par portée et une augmentation de la durée de gestation ont été observées lorsque les jeunes rats ont été accouplés une fois leur maturité atteinte.
Czech: Kromě toho, u mláďat, která byla po dosažení dospělosti spářena, byl pozorován snížený počet míst implantace na jeden vrh a prodloužení gestace.
French: Lurasidone: ↑ atttendue (inhibition du CYP3A4)
Czech: Lurasidon: očekávané ↑ (inhibice CYP3A4)
French: Comparé aux données historiques obtenues chez les adultes ayant reçu le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 700/100 mg deux fois par jour, les sujets âgés de 12 à 18 ans avaient une ASC(024) plasmatique d'amprénavir inférieure de 20 %, une Cmax inférieure de 23 % et une Cmin inférieure de 20 %.
Czech: Ve srovnání s dospělou populací užívající 700 mg/100 mg fosamprenaviru/ritonaviru dvakrát denně měli starší pacienti ve věku 12 až 18 let o 20 % nižší plazmatickou hladinu APV AUC(0-24), 23 % nižší Cmax a 20 % nižší hodnoty Cmin.
French: Seule chez les rats, une augmentation de l'hyperplasie des cellules interstitielles a été observée chez les mâles à des niveaux d'exposition équivalents à 0,5 fois celui constaté chez l'Homme, alors qu'une augmentation des adénocarcinomes de l'endomètre utérin a été observée chez les femelles à un niveau d'exposition équivalent à 1,1 fois celui constaté chez l'Homme.
Czech: 0,5násobku expozice dosahované u lidí a zvýšený výskyt endometriálního adenokarcinomu u samic při úrovni expozice odpovídající 1,1násobku expozice dosahované u lidí.
French: Cmax  51 % (- 75 % ; - 3 %) ASC  55 % (- 76 % ; - 16 %) Cmin  36 % (- 57 % ; - 3 %) Après la prise de nourriture
Czech: Cmax ↓ 51 % (-75 %; -3 %) AUC ↓ 55 % (-76 %; -16 %) Cmin ↓ 36 % (-57 %; -3 %)
French: Se référer au tableau ci-après pour les recommandations posologiques chez l'adulte.
Czech: Prosím, pro doporučení dávkování u dospělých odkazujeme na níže uvedenou tabulku.
French: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Royaume-Uni ou
Czech: Co. Durham DL12 8DT Velká Británie nebo
French: Midazolam:  attendue (3-4 fois pour le midazolam parentéral)
Czech: až 4krát u parenterálního midazolamu)
French: Une étude en doses répétées pendant 14 jours réalisée chez des patients adultes infectés par le VIH-1 et recevant le fosamprénavir associé au ritonavir, a comparé la pharmacocinétique plasmatique de l'amprénavir des patients ayant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère à celle des patients sains appariés du groupe contrôle ayant une fonction hépatique normale.
Czech: Farmakokinetika plazmatického amprenaviru byla hodnocena ve14denní studii s opakovaným podáváním dospělým osobám infikovaným HIV-1 s mírnou, středně závažnou, nebo závažnou poruchou funkce jater léčených fosamprenavirem s ritonavirem ve srovnání s odpovídajícími kontrolními osobami s normální funkcí jater.
French: Cholestérolémie augmentée Triglycéridémie augmentée Alanine aminotransférase augmentée
Czech: Zvýšení S-alaninaminotransferázy Zvýšení
French: Parlez-en immédiatement à votre médecin.
Czech: → Neprodleně to sdělte svému lékaři.
French: − le paritaprévir (utilisé pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C).
Czech: • paritaprevir (užívaný k léčbě infekce virem hepatitidy C).
French: Parmi les 81 patients pédiatriques non préalablement traités par un IP et ayant reçu un traitement par fosamprénavir /ritonavir, 15 patients étaient en échec virologique tel que défini par le protocole à 48 semaines de l'étude APV29005 et jusqu'à 108 semaines de l'étude APV20003.
Czech: Z 81 dosud PI neléčených pediatrických pacientů, kteří byli léčeni fosamprenavirem/ritonavirem, dosáhlo 15 pacientů protokolem definovaného virologického selhání během 48 týdnů ve studii APV29005 a do 108 týdnů ve studii APV20003.
French: Abacavir Lamivudine Zidovudine
Czech: Abakavir Lamivudin Zidovudin
French: Une diminution de la posologie de rifabutine d'au moins 75 % est recommandée en cas de coadministration avec Telzir et ritonavir.
Czech: Při podávání přípravku Telzir s ritonavirem je doporučováno snížení dávkování rifabutinu nejméně o 75 %.
French: Dans l'essai ESS100732, seize des 434 patients non préalablement traités par un antirétroviral, ayant reçu du fosamprénavir 700 mg / ritonavir 100 mg, deux fois par jour, étaient en échec virologique après la 48ème semaine dont 14 isolats viraux ont été génotypés.
Czech: U šestnácti ze 434 pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky, kteří užívali 700 mg fosamprenaviru/100 mg ritonaviru dvakrát denně ve studii ESS100732, došlo k virologickému selhání do 48. týdne a u 14 jejich izolátů byla provedena genotypová analýza.
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
French: Ethinyl estradiol: Cmax  28 % Ethinyl estradiol: ASC  37 %
Czech: Ethinylestradiol: Cmax ↓ 28 %
French: Dans des études à long terme de carcinogénicité réalisées avec le fosamprénavir chez des souris et des rats, une augmentation des adénomes hépatocellulaires et des carcinomes hépatocellulaires a été observée chez la souris à des niveaux d'exposition équivalents à 0,1 - 0,3 fois celui constaté chez l'Homme traité par fosamprénavir (700 mg) et ritonavir (100 mg), deux fois par jour.
Czech: V dlouhodobých studiích kancerogenity fosamprenaviru u myší a potkanů byl pozorován zvýšený výskyt hepatocelulárních adenomů a hepatocelulárních karcinomů u myší při úrovních expozice odpovídající 0,1 až 0,3násobku expozice dosahované u lidí při podávání fosamprenaviru v dávce
French: • La substance active est le fosamprénavir.
Czech: - Léčivou látkou je fosamprenavirum.
French: Dans une étude (ESS100732 - KLEAN), randomisée, en ouvert, réalisée chez des patients n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux, le fosamprénavir (700 mg), co-administré avec de faibles doses de ritonavir (100 mg), deux fois par jour, et avec l'association à dose fixe abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg) en un comprimé par jour, a montré une efficacité comparable sur 48 semaines au lopinavir / ritonavir (400 mg / 100 mg) administré deux fois par jour en association avec abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg en une prise par jour).
Czech: V randomizované otevřené studii (ESS100732 - KLEAN) u pacientů doposud neléčených antiretrovirotiky byla prokázána srovnatelná účinnost po dobu 48 týdnů mezi fosamprenavirem (700 mg) současně podaným s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg) dvakrát denně spolu s tabletami abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) ve fixní kombinaci jednou denně oproti lopinaviru/ritonaviru
French: Dans cette population de patients, la suspension buvable doit être prise sans nourriture et l'estomac vide.
Czech: Tato skupina pacientů má perorální suspenzi užívat bez jídla a na lačný žaludek.
French: Certains patients prenant un traitement par association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose.
Czech: U některých pacientů se může při užívání kombinované HIV terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza.
French: Une seringue doseuse graduée de 10 ml et un adaptateur sont également inclus dans la boîte.
Czech: V balení je přiložena 10ml kalibrovaná dávkovací stříkačka a adaptér.
French: Total des patients
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
French: < 25 kg
Czech: < 25 kg žádné dávkovací doporučení
French: Telzir vous aide à contrôler votre maladie, mais il ne guérit pas l'infection par le VIH.
Czech: Zůstaňte v pravidelném kontaktu se svým lékařem Telzir pomáhá zlepšit Váš stav, ale HIV infekci neléčí.
French: − l'amiodarone, la quinidine, la flécaïne et la propafénone (médicaments pour le coeur),
Czech: • amiodaron, chinidin, flekainid a propafenon (užívané k léčbě onemocnění srdce);
French: Vistor hf.
Czech: Etravirin AUC ↔a
French: Vous devez donc continuer à prendre ce médicament chaque jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie.
Czech: Aby nedošlo ke zhoršení Vašeho onemocnění, musíte přípravek užívat pravidelně každý den.
French: Chaque ml de suspension buvable contient 50 mg de fosamprénavir sous forme de sel calcique (équivalent à environ 43 mg d'amprénavir).
Czech: Jeden mililitr suspenze obsahuje 50 mg fosamprenaviru ve formě vápenaté soli fosamprenaviru (což odpovídá přibližně 43 mg amprenaviru).
French: Chez les patients adultes ayant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh de 10-15), le fosamprénavir doit être utilisé avec précaution, à une dose réduite de 300 mg de fosamprénavir deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour.
Czech: U dospělých pacientů se závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre: 10-15): fosamprenavir se má podávat s opatrností a ve snížené dávce 300 mg fosamprenaviru dvakrát denně se 100 mg ritonaviru jednou denně.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE FLACON - SUSPENSION BUVABLE
Czech: ETIKETA NA LAHVIČKU PERORÁLNÍ SUSPENZE
French: L'amprénavir et le ritonavir sont principalement métabolisés au niveau hépatique.
Czech: Hlavní cestou eliminace amprenaviru a ritonaviru je metabolismus v játrech.
French: • Gonflement du visage, des lèvres et de la langue (angioedème).
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů: • otok obličeje, rtů a jazyka (angioedém).
French: Il a été montré que l'amprénavir traversait la barrière placentaire chez l'Homme.
Czech: U lidí byl zaznamenán výskyt placentárního přenosu amprenaviru.
French: Aussi, chez l'adulte, la suspension buvable de Telzir devra être administrée en dehors des repas, l'estomac vide (voir rubrique 4.2).
Czech: Z tohoto důvodu by dospělí pacienti měli užívat přípravek Telzir perorální suspenze bez jídla a nalačno (viz bod 4.2).
French: Arôme artificiel de chewing-gum au raisin.
Czech: Umělé aroma vinných hroznů
French: • Si vous êtes diabétique.
Czech: - máte cukrovku.
French: Mécanisme inconnu.
Czech: Mechanismus účinku není znám.
French: − le sildénafil lorqu'il est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (affection touchant les vaisseaux transportant le sang vers les poumons)
Czech: • sildenafil, pokud jej užíváte k léčbě plicní arteriální hypertenze (onemocnění postihující cévy v plicích);
French: • la warfarine et les autres médicaments qui empêchent la coagulation sanguine,
Czech: • warfarin a jiná léčiva, která zabraňují srážení krve; • injekční midazolam (užívaný k léčbě úzkosti);