FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended Halimatoz induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa ulseratiivista koliittia sairastavien aikuispotilaiden suositettu Halimatozaloitusannos on 160 mg viikolla 0 (joko neljä 40 mg injektiota samana päivänä tai kaksi 40 mg injektiota päivässä kahtena peräkkäisenä päivänä) ja 80 mg viikolla 2 (kaksi 40 mg injektiota samana päivänä).
English: Halimatoz 40 mg injection adalimumab
Finnish: Halimatoz 40 mg injektioneste adalimumabi s.c.
English: Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe:
Finnish: Halimatoz 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku:
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Halimatoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Finnish: Potilaat, joilla vaste ei ole riittävä Halimatoz-annostuksella 40 mg joka toinen viikko 16 viikon hoidon jälkeen, voivat hyötyä Halimatoz-annostuksen suurentamisesta 40 milligrammaan kerran viikossa tai 80 milligrammaan joka toinen viikko.
English: Halimatoz is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Finnish: Halimatozia käytetään aikuisilla keskivaikean ja vaikean psoriaasin hoitoon.
English: Halimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Finnish: Halimatoz on tarkoitettu vaikean, kroonisen läiskäpsoriaasin hoitoon vähintään 4-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla paikallishoito ja valohoidot eivät ole tuottaneet riittävää vastetta tai joille ne eivät sovellu.
English: The recommended dose of Halimatoz is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Finnish: Suositeltu Halimatoz-annos on 80 mg:n aloitusannos (kaksi 40 mg:n injektiota yhtenä päivänä), minkä jälkeen 40 mg kahden viikon välein alkaen viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
English: Multipack cartons contain 6 (3 packs of 2) pre-filled pens of Halimatoz.
Finnish: Monipakkauksessa on 6 (kolme 2 kynän pakkausta) esitäytettyä Halimatoz-kynää
English: Halimatoz dose for paediatric patients with Crohn's disease
Finnish: Halimatoz-annos Crohnin tautia sairastavilla pediatrisilla potilailla potilaan paino aloitusannos ylläpitoannos alkaen viikolta 4
English: Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen:
Finnish: Halimatoz 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä:
English: • Do not give Halimatoz to children with paediatric plaque psoriasis or paediatric ulcerative colitis below the age of 4 years.
Finnish: • Älä anna Halimatozia läiskäpsoriaasia tai haavaista paksusuolitulehdusta sairastavalle alle
English: The recommended dose of Halimatoz for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Finnish: Uveiittia sairastaville aikuispotilaille suositeltava Halimatoz-aloitusannos on 80 mg, minkä jälkeen annetaan 40 mg joka toinen viikko alkaen viikon kuluttua aloitusannoksesta.
English: Halimatoz is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Finnish: Halimatozia käytetään aikuisilla nivelpsoriaasin hoitoon.
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Halimatoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Finnish: Jos vaste Halimatoz-annostukselle 40 mg joka toinen viikko heikkenee monoterapiahoidon aikana, voi annostuksen suurentaminen tasolle 40 mg adalimumabia kerran viikossa tai 80 mg joka toinen viikko hyödyttää osaa potilaista.
English: Halimatoz.
Finnish: Halimatozia käytetään
English: Dose interruption
Finnish: Halimatozin keskeyttäminen
English: Multipack cartons contain 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes of Halimatoz.
Finnish: Monipakkauksessa on 6 (kolme 2 ruiskun pakkausta) esitäytettyä Halimatoz-ruiskua.
English: Halimatoz is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Finnish: Keskivaikea ja vaikea sydämen vajaatoiminta ovat Halimatozin käytön vasta-aiheita (ks. kohta 4.3).
English: How to store Halimatoz
Finnish: Halimatozin säilyttäminen
English: The recommended dose of Halimatoz for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5).
Finnish: Uveiittia sairastaville lapsipotilaille suositeltu Halimatoz-annos 2 vuoden iästä alkaen lasketaan painon perusteella (taulukko 5).
English: If a faster response is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Finnish: Jos hoitovaste on saavutettava nopeammin, voidaan hoito aloittaa antamalla potilaalle 160 mg Halimatozia viikolla 0 (joko neljä 40 mg:n injektiota samana päivänä tai kaksi 40 mg:n injektiota päivässä kahtena peräkkäisenä päivänä) ja 80 mg viikolla 2 (kaksi 40 mg:n injektiota samana päivänä).
English: Prescribers should exercise caution in considering the use of Halimatoz in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of Halimatoz should be considered if any of these disorders develop.
Finnish: Varovaisuutta tulee siis noudattaa määrättäessä Halimatozia potilaille, joilla on joko aiemmin tai hiljattain alkanut keskus- tai ääreishermoston myeliinikatosairaus.
English: The recommended dose of Halimatoz for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Finnish: Aikuispotilailla suositellaan Halimatoz-hoidon aloittamista aloitusannoksella 80 mg ihon alle, minkä jälkeen potilas jatkaa annoksella 40 mg ihon alle joka toinen viikko.
English: Packs of 1 and 2 pre-filled syringes in a blister
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 2 esitäytettyä Halimatoz-ruiskua.
English: Date of first authorisation: 22 May 2014 Date of latest renewal: 12 December 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 toukokuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 12. joulukuuta 2018
English: • if you are going to receive any vaccination or have recently had a vaccination.
Finnish: • jos olet ottamassa rokotusta tai olet äskettäin saanut rokotuksen.
English: Entyvio may affect the way you respond to a vaccination.
Finnish: Entyvio voi vaikuttaa siihen, miten reagoit rokotteeseen.
English: What Entyvio is and what it is used for
Finnish: Mitä Entyvio on ja mihin sitä käytetään
English: If you feel dizzy, do not drive or use tools or machines.
Finnish: Jos sinua huimaa, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
English: Every 8 weeks
Finnish: Joka kahdeksas viikko
English: Your doctor may decide to alter this treatment schedule depending on how well Entyvio works for you.
Finnish: Lääkäri voi päättää muuttaa tätä hoito-ohjelmaa sen mukaan, miten hyvin Entyvio tehoaa.
English: You should use adequate contraception during treatment and for at least 4.5 months after the last treatment.
Finnish: Käytä riittävää ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 4,5 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
English: Reconstituted and diluted solutions: Use immediately.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatetut ja laimennetut liuokset: Käytä välittömästi.
English: • Physician's Educational Material
Finnish: • Lääkärin koulutusmateriaali
English: Entyvio is not recommended for use in children or adolescents (under 18 years of age) due to the lack of information regarding the use of this medicine in this age group.
Finnish: Entyvio-valmisteen käyttöä lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille) ei suositella, koska lääkevalmisteen käytöstä tälle ikäryhmälle ei ole tarpeeksi tietoa.
English: Some infections may become serious and possibly even life-threatening if left untreated.
Finnish: Jotkin infektiot voivat muuttua vakaviksi ja jopa hengenvaarallisiksi, jos niitä ei hoideta.
English: • if you have cancer, tell your doctor.
Finnish: • jos sairastat syöpää, kerro siitä lääkärille.
English: • Consider the patient's full medical history, including any prior or concurrent biological medicine use
Finnish: • Ota huomioon potilaan täydellinen anamneesi, mukaan lukien aiempi tai samanaikainen biologisten lääkkeiden käyttö.
English: • if you are allergic to vedolizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen vedolitsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
English: Do not vigorously shake or invert.
Finnish: Älä ravista voimakkaasti tai kääntele ylösalaisin.
English: The reasons for this are not fully known and are possibly related to the mechanism of action.
Finnish: Syytä tähän ei täysin tiedetä, ja se liittyy mahdollisesti valmisteen vaikutusmekanismiin.
English: These could occur during or after the infusion.
Finnish: Näitä voi ilmetä infuusion aikana tai sen jälkeen.
English: 20°C-25°C
Finnish: 20-25 °C
English: The treatment interruption period in clinical trials extended up to one year.
Finnish: Hoidon keskeytysjakso kliinisissä tutkimuksissa kesti enintään yhden vuoden.
English: The safety and efficacy of vedolizumab in children aged 0 to 17 years old have not been established.
Finnish: Vedolitsumabin turvallisuutta ja tehoa 0-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Finnish: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
English: Appropriate monitoring and medical support measures should be available for immediate use when administering vedolizumab.
Finnish: Tarkoituksenmukaisten seuranta- ja tukitoimien pitää olla välittömästi käytettävissä vedolitsumabia annettaessa.
English: Women of childbearing potential should use adequate contraception to prevent pregnancy and to continue its use for at least 18 weeks after the last treatment.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä riittävää ehkäisyä raskauden ehkäisemiseen ja jatkettava sen käyttöä vähintään 18 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
English: The Physican's Educational Material should contain the following key messages:
Finnish: Lääkärin koulutusmateriaalin pitää sisältää seuraavat avainviestit:
English: Pharmacotherapeutic group: immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA33
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, selektiiviset immunosuppressantit, ATC-koodi: L04AA33
English: This medicine has a minor influence on your ability to drive or use tools or machines.
Finnish: Tämä lääke vaikuttaa vähäisessä määrin ajokykyyn tai kykyyn käyttää työkaluja tai koneita.
English: Over time, there was no significant increase in the rate of serious infections.
Finnish: Vakavien infektioiden määrä ei merkittävästi suurentunut ajan myötä.
English: Entyvio passes into breast milk.
Finnish: Entyvio kulkeutuu äidinmaitoon.
English: There was no clinically meaningful difference in clinical remission between treatment groups at these time points.
Finnish: Hoitoryhmien välillä ei ollut kliinisesti merkitsevää eroa kliinisessä remissiossa näinä ajankohtina.
English: The recommended dose is 300 mg of Entyvio given as follows (see table below):
Finnish: Suositeltu annos on 300 mg Entyvio-valmistetta seuraavasti (ks. alla oleva taulukko):
English: Entyvio has minor influence on the ability to drive and use machines, as dizziness has been reported in a small number of patients.
Finnish: Entyvio-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, sillä huimausta on raportoitu esiintyneen pienellä määrällä potilaita.
English: Immunomodulatory medicinal products may increase the risk of malignancy (see section 4.8).
Finnish: Immunomoduloivat lääkevalmisteet voivat suurentaa maligniteettiriskiä (ks. kohta 4.8).
English: Your doctor will have to decide if you can still be given Entyvio.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko edelleen saada Entyvio-valmistetta.
English: If you do not respond well enough or are intolerant to these medicines, your doctor may give you Entyvio to reduce the signs and symptoms of your disease.
Finnish: Jos vasteesi näille lääkkeille ei ole riittävän hyvä tai et siedä niitä, lääkäri saattaa antaa sinulle Entyvio-valmistetta sairauden oireiden vähentämiseksi.
English: Induction of remission in Crohn's disease may take up to 14 weeks in some patients.
Finnish: Remission induktio Crohnin taudissa voi kestää jopa 14 viikkoa joillakin potilailla.
English: If not fully dissolved after 20 minutes, allow another 10 minutes for dissolution.
Finnish: Jos kuiva-aine ei ole kokonaan liuennut 20 minuutissa, odota vielä 10 minuuttia.
English: Vedolizumab n = 225
Finnish: Vedolitsumabi n = 225
English: A small number of patients have felt dizzy after receiving Entyvio.
Finnish: Pienellä määrällä potilaita on esiintynyt huimausta Entyvio-hoidon jälkeen.
English: There is insufficient information on what effect this may have on your baby.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoa siitä, miten tämä voi vaikuttaa imetettävään lapseen.
English: If you stop using Entyvio You should not stop using Entyvio without talking with your doctor first.
Finnish: Älä lopeta Entyvio-valmisteen käyttöä neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.
English: No dose adjustment is required in elderly patients.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annostusta ei tarvitse muuttaa.
English: If PML is suspected, treatment with vedolizumab must be withheld; if confirmed, treatment must be permanently discontinued.
Finnish: Jos PML:ää epäillään, vedolitsumabihoito on keskeytettävä; jos epäilys vahvistetaan, hoito on lopetettava kokonaan.
English: Patients should be monitored closely for infections before, during and after treatment.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkkaan infektioiden varalta ennen hoitoa, hoidon aikana ja hoidon jälkeen.
English: If you have previously taken natalizumab (a medicine used to treat multiple sclerosis) or rituximab (a medicine used to treat certain types of cancer and rheumatoid arthritis), tell your doctor, who will decide if you can be given Entyvio.
Finnish: Jos olet aiemmin käyttänyt natalitsumabia (MS-taudin hoitoon käytettävä lääke) tai rituksimabia (tietyn tyyppisten syöpien ja nivelreuman hoitoon käytettävä lääke), kerro siitä lääkärille, joka päättää, voidaanko sinulle antaa Entyvio-valmistetta.
English: Administer the infusion solution over 30 minutes (see section 4.2).
Finnish: Anna infuusioliuos 30 minuutin aikana (ks. kohta 4.2).
English: B e lgië/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tel./Tél.
Finnish: Takeda Belgium Tel./Tél.
English: Other side effects that you may experience while taking Entyvio are listed below.
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset, joita voi esiintyä Entyvio-valmisteen käytön aikana, on lueteltu alla.
English: The patient is to be given a Patient Alert Card (see section 4.2).
Finnish: Potilaalle annetaan potilaskortti (ks. kohta 4.2).
English: Antibodies to vedolizumab may develop during vedolizumab treatment most of which are neutralising.
Finnish: Vedolitsumabihoidon aikana voi kehittyä vedolitsumabivasta-aineita, joista useimmat ovat neutraloivia.
English: For more detailed information, see infusion and allergic reactions in section 4.
Finnish: Tarkempia tietoja infuusioreaktioista ja allergisista reaktioista on kohdassa 4.
English: 0 weeks
Finnish: Viikko 0
English: • if you are not feeling any better as vedolizumab may take up to 14 weeks to work in some patients with very active Crohn's disease.
Finnish: • jos olosi ei parane, sillä vedolitsumabin vaikutuksen alkaminen voi kestää jopa 14 viikkoa joillakin hyvin aktiivista Crohnin tautia sairastavilla potilailla.
English: • wheezing or difficulty breathing
Finnish: • hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet
English: Most infusion related reactions occurred within the first 2 hours.
Finnish: Useimmat infuusioreaktiot ilmenivät ensimmäisen kahden tunnin aikana.
English: Possible serious side effects include infusion reactions or allergic reactions (may affect up to 1 in 100 people) and infections (may affect up to 1 in 10 people).
Finnish: Mahdollisia vakavia haittavaikutuksia ovat mm. infuusioreaktiot, allergiset reaktiot (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta) ja infektiot (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä).
English: Other live vaccines may be administered concurrently with vedolizumab only if the benefits clearly outweigh the risks.
Finnish: Muita eläviä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita voidaan antaa samanaikaisesti vedolitsumabin kanssa vain, jos hyödyt ovat selvästi riskejä suuremmat.
English: Population pharmacokinetic analyses indicate that the distribution volume of vedolizumab is approximately 5 litres.
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit osoittavat, että vedolitsumabin jakautumistilavuus on noin 5 litraa.
English: Given the known risk of PML development in patients with previous natalizumab exposure, physicians should normally wait 12 weeks after the last natalizumab dose prior to initiating Entyvio treatment.
Finnish: Kun otetaan huomioon tiedossa oleva PML:n kehittymisriski aiemmin natalitsumabia saaneilla potilailla, lääkärin on normaalisti odotettava 12 viikkoa viimeisen natalitsumabiannoksen jälkeen, ennen kuin Entyvio-hoito aloitetaan.
English: 6 weeks after Treatment 1
Finnish: 6 viikkoa 1. hoidon jälkeen
English: Therefore, this medicine is not recommended for use during pregnancy unless you and your doctor decide that the benefit to you clearly outweighs the potential risk to yourself and your baby.
Finnish: Siksi tämän lääkkeen käyttöä raskauden aikana ei suositella, ellette päätä lääkärin kanssa, että lääkkeestä saamasi hyöty on selvästi suurempi kuin siitä sinulle ja vauvalle koituva riski.
English: Caution should be exercised when considering the use of Entyvio in these patients.
Finnish: On syytä varovaisuuteen, kun Entyvio-hoitoa harkitaan näille potilaille.
English: Overall, results from the clinical program to date do not suggest an increased risk for malignancy with vedolizumab treatment; however, the number of malignancies was small and long-term exposure was limited.
Finnish: Tähän mennessä tehtyjen kliinisten tutkimusten tulokset eivät viittaa siihen, että vedolitsumabihoitoon liittyisi suurentunut maligniteettiriski; maligniteettien määrä oli kuitenkin pieni ja pitkäaikainen altistus rajallinen.
English: Other medicines and Entyvio Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
English: Once reconstituted, the infusion solution should be used as soon as possible.
Finnish: Kun infuusioliuos on saatettu käyttövalmiiksi, se on käytettävä mahdollisimman nopeasti.
English: Prior and concurrent use of biological products
Finnish: Aiempi ja samanaikainen biologisten valmisteiden käyttö
English: Exploratory analyses provide additional data on key subpopulations studied.
Finnish: Eksploratiivisissa analyyseissa on lisätietoja tärkeimmistä tutkituista alaryhmistä.
English: 24 hours2, 3
Finnish: 24 tuntia2,3
English: Use aseptic technique when preparing Entyvio solution for intravenous infusion.
Finnish: Käytä aseptista tekniikkaa, kun valmistat Entyvio-infuusioliuoksen laskimoinfuusiota varten.
English: All patients should be observed continuously during each infusion.
Finnish: Kaikkia potilaita on tarkkailtava koko infuusion ajan.
English: Takeda Austria GmbH St. Peter-Straße 25 4020 Linz
Finnish: Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25 A-4020 Linz Itävalta
English: 2 weeks after Treatment 1
Finnish: 2 viikkoa 1. hoidon jälkeen
English: Entyvio is given by a doctor or nurse and patients should not need to store or handle Entyvio.
Finnish: Entyvio-valmisteen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja, eikä potilaan tarvitse itse säilyttää tai käsitellä valmistetta.
English: Active severe infections such as tuberculosis (TB), sepsis, cytomegalovirus, listeriosis, and opportunistic infections such as Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) (see section 4.4).
Finnish: Aktiiviset vaikeat infektiot, kuten tuberkuloosi, sepsis, sytomegalovirus, listerioosi ja opportunistiset infektiot, kuten progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML) (ks. kohta 4.4).
English: Before starting treatment with vedolizumab, patients must be screened for tuberculosis according to the local practice.
Finnish: Ennen vedolitsumabihoidon aloittamista potilaat on seulottava tuberkuloosin varalta paikallisen käytännön mukaisesti.
English: Adverse Reactions System Organ Class
Finnish: Haittavaikutukset Elinjärjestelmäluokka
English: White to off-white lyophilised cake or powder.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen kylmäkuivattu kakku tai jauhe.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Entyvio therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Entyvio-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use Entyvio are provided with a physician pack containing the following:
Finnish: Ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille, myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille lääkäreille, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Entyvio-valmistetta, annetaan lääkärin tietopaketti, joka sisältää seuraavat:
English: These effects were seen whether or not immunomodulators were also concomitantly administered.
Finnish: Nämä vaikutukset havaittiin riippumatta siitä, annettiinko samanaikaisesti myös immunomodulaattoreita.
English: Based on plausible mechanism and available number of spontaneous reports of herpes zoster, the PRAC concluded that the product information should be updated with herpes zoster as a new adverse drug reaction with frequency uncommon.
Finnish: Uskottavan mekanismin ja saatavana olevien spontaanien vyöruusuraporttien määrän perusteella PRAC totesi, että valmistetietoihin on päivitettävä uutena haittavaikutuksena vyöruusu, jonka yleisyys on melko harvinainen.
English: Entyvio is for single-use only.
Finnish: Entyvio on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
English: Instructions for reconstitution and infusion
Finnish: Ohjeet käyttövalmiiksi saattamista ja infuusiota varten
English: Population pharmacokinetic analyses suggest that while low albumin, higher body weight and prior treatment with anti-TNF drugs may increase vedolizumab clearance, the magnitude of their effects is not considered to be clinically relevant.
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit viittaavat siihen, että vaikka pieni albumiinipitoisuus, suurempi paino ja aiempi TNF-hoito voivat suurentaa vedolitsumabin puhdistumaa, näiden vaikutusten suuruutta ei pidetä kliinisesti merkityksellisenä.
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following:
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos havaitset seuraavia oireita:
English: Tell your doctor or nurse immediately when you first receive this medicine, during treatment, and between doses:
Finnish: Käänny välittömästi lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen tämän lääkkeen ensimmäisellä antokerralla, hoidon aikana ja annosten välillä:
English: Some integrin antagonists and some systemic immunosuppressive agents have been associated with progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), which is a rare and often fatal opportunistic infection caused by the John Cunningham (JC) virus.
Finnish: Joidenkin integriinin estäjien ja systeemisten immunosuppressiivisten aineiden käyttöön on liittynyt progressiivista multifokaalista leukoenkefalopatiaa (PML), joka on harvinainen ja usein fataali JC-viruksen aiheuttama opportunistinen infektio.