FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tým sa zvyšuje riziko nadmernej sedácie a útlmu dýchania spôsobené týmito liečivami.
Romanian: Astfel, creşte riscul de sedare extremă şi de deprimare respiratorie din cauza acestor medicamente.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktorých frekvencia výskytu nie je známa:
Romanian: Reacţii adverse a căror frecvenţă cu care apar nu se cunoaște:
Slovak: Iné lieky a Kaletra);
Romanian: Alte medicamente şi Kaletra);
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie môže vyplývať z inhibície transportných proteínov.
Romanian: Mecanismul acestei interacţiuni se poate datora inhibării proteinelor transportoare.
Slovak: Hemofíliu (dedičná krvácavosť) typu A a B, pretože Kaletra môže zvýšiť riziko krvácania.
Romanian: • Hemofilie de tip A şi B deoarece Kaletra poate creşte riscul de sângerare.
Slovak: značka "ml"
Romanian: marcaj ‘ml'
Slovak: Autoimunitné poruchy môžu nastať mnoho mesiacov po začatí liečby.
Romanian: Tulburări autoimune pot să apară după mai multe luni de la începerea tratamentului.
Slovak: Maximálny PR interval bol 286 ms a nezistila sa žiadna srdcová blokáda II. alebo III. stupňa (pozri časť 4.4).
Romanian: Intervalul maxim PR a fost de 286 ms şi nu s-a observat niciun bloc cardiac de gradul doi sau trei (vezi pct. 4.4).
Slovak: Kohorta II.
Romanian: Cohorta II.
Slovak: Nežiaduce účinky s neznámou frekvenciou boli identifikované počas postmarketingových sledovaní.
Romanian: Evenimentele notate ca având frecvenţa "Necunoscută" au fost identificate în timpul supravegherii după punerea pe piaţă.
Slovak: • strata alebo zmena chuťového vnímania;
Romanian: • pierdere sau modificare a simţului gustului;
Slovak: Aj iné lieky môžu obsahovať alkohol a alkohol sa môže konzumovať v potrave a v nápojoch.
Romanian: Alte medicamente pot să conțină de asemenea alcool etilic și alcolul etilic poate fi prezent în alimente și băuturi.
Slovak: V liečbe erektilnej dysfunkcie:
Romanian: În tratamentul disfuncţiei erectile:
Slovak: Tento zoznam nie je úplný ani konečný.
Romanian: Nu se așteaptă ca datele din tabel să fie complete sau cuprinzătoare.
Slovak: Na základe týchto údajov je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Romanian: Pe baza datelor menţionate, este puţin probabil un risc malformativ la om.
Slovak: Pre menšie objemy je k dispozícii alternatívne balenie.
Romanian: Pentru volume mai mici este disponibil un ambalaj alternativ.
Slovak: Je preto dôležité, aby ste počas užívania Kaletry zostali pod dohľadom svojho lekára.
Romanian: De aceea, este important să rămâneţi sub supravegherea medicului dumneavoastră în timpul tratamentului cu Kaletra.
Slovak: Buďte opatrný pri dávkovaní deťom.
Romanian: Aveţi grijă la doza pentru copii.
Slovak: Pacienti s hemofíliou sa majú upozorniť na možnosť zvýšeného krvácania.
Romanian: Ca urmare, pacienţii cu hemofilie trebuie informaţi despre posibilitatea creşterii sângerărilor.
Slovak: Kaletry nebola študovaná u starších ľudí.
Romanian: Farmacocinetica Kaletra nu a fost studiată la vârstnici.
Slovak: Frekvenčná skupina zahŕňa všetky hlásené nežiaduce udalosti strednej až ťažkej intenzity, bez ohľadu na individuálne posúdenie kauzality.
Romanian: Categoria de frecvenţă include toate evenimentele raportate, de intensitate moderată până la severă, indiferent de evaluarea cauzalităţii individuale.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, porozprávajte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje polypropylénglykol a alkohol.
Romanian: • Dacă sunteți gravidă sau alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luați acest medicament deoarece acesta conține propilenglicol și alcool etilic.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto účinky boli spôsobené elektrolytovou nerovnováhou.
Romanian: S-a presupus că aceste efecte au fost determinate de tulburările electrolitice.
Slovak: Je dôležité ponechať Kaletru vo fľaši, v ktorej bola dodaná a po každej dávke dať naspäť uzáver fľaše.
Romanian: • Este important să păstraţi Kaletra în flaconul în care l-aţi primit și înlocuiți capacul flaconului după fiecare doză.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kaletry u detí mladších ako 2 roky nebola doteraz stanovená.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Kaletra la copiii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Slovak: Výsledky v 24. týždni: Štúdia P1060 Kohorta I.
Romanian: Rezultate în Săptămâna 24: Studiul P1060 Cohorta I
Slovak: Ak u týchto pacientov dôjde k zhoršeniu pečeňového ochorenia, má sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Romanian: Dacă la aceşti pacienţi se observă agravarea afecţiunii hepatice, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Slovak: Antagonista HIV CCR5 Maravirok
Romanian: Antagonist CCR5 HIV Maraviroc
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Romanian: Acest lucru, într-o anumită măsură, este legat de restabilirea stării de sănătate şi a stilului de viaţă şi uneori, creşterea valorilor grăsimilor din sânge este legată de medicamentele pentru HIV în sine.
Slovak: Ako vyzerá Kaletra a obsah balenia
Romanian: Cum arată Kaletra şi conţinutul ambalajului
Slovak: Ďalšie rozdelenie v rámci každej skupiny bolo 1:1 (tablety a mäkké kapsuly).
Romanian: Stratificarea ulterioară în cadrul fiecărui grup a fost de 1:1 (comprimate versus capsule moi).
Slovak: • impotencia, príliš silné alebo predĺžené menštruačné krvácanie alebo vynechanie menštruácie;
Romanian: • impotenţă, sângerare menstruală abundentă sau prelungită sau lipsa menstruaţiei;
Slovak: Nechajte striekačku úplne vyschnúť skôr, ako ju použijete na dávkovanie.
Romanian: Lăsaţi seringa să se usuce complet înainte de a o refolosi pentru dozare.
Slovak: Kaletra neznižuje riziko prenosu HIV na iné osoby.
Romanian: • Kaletra nu reduce riscul de a transmite virusul HIV la alte persoane.
Slovak: Kaletra je antiretrovírusový liek.
Romanian: Kaletra este un medicament antiretroviral.
Slovak: Dvakrát denne
Romanian: De două ori pe zi
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Kaletra môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Kaletra poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Slovak: 6 týždňov
Romanian: < 6 săptămâni
Slovak: Pozri odporúčané dávkovanie pre dospelých *odporúčania pre dávkovanie na základe hmotnosti sú založené na obmedzených údajoch **objem (ml) perorálneho roztoku predstavuje priemernú dávku pre hmotnostný rozsah
Romanian: A se vedea recomandările privind doza la adult *recomandările de dozare în funcţie de greutate se bazează pe date limitate **volumul (ml) de soluție orală reprezintă doza medie pentru intervalul de greutate
Slovak: Aby sa zvýšila biologická dostupnosť a minimalizovala variabilita, má sa Kaletra užívať s jedlom.
Romanian: Pentru a creşte biodisponibilitatea şi a micşora variabilitatea, Kaletra trebuie administrata împreună cu alimente.
Slovak: Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok Kaletry, aby vám vydržala, kým nedostanete ďalšiu.
Romanian: În timpul călătoriilor sau când aveţi nevoie de spitalizare, asiguraţi-vă că aveţi suficient Kaletra, cel puţin până când puteţi procura din nou medicamentul.
Slovak: • závrat, úzkosť, ťažkosti so spánkom;
Romanian: • ameţeli, anxietate, dificultăţi la adormire;
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje informácie dôležité pre vás a vaše dieťa.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece acesta conţine informaţii importante pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky (napr. nevoľnosť), ktoré ovplyvnia vašu schopnosť vykonávať tieto činnosti bezpečne.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă apare orice reacţie adversă (de exemplu greaţă) care vă afectează capacitatea de a efectua aceste activităţi în siguranţă.
Slovak: Tieto zmeny boli reverzibilné po ukončení podávania liečiva a neboli prítomné u myší a psov.
Romanian: Aceste modificări au fost reversibile după întreruperea administrării substanţei active şi au lipsit la şoarece şi câine.
Slovak: *Podiel subjektov, ktorí mali HIV-1 < 400 kópií/ml a zotrvali na štúdiovej liečbe
Romanian: *Procentul subiecților care au avut HIV-1 < 400 copii/ml și care au rămas în tratament în studiu
Slovak: Epimerický pár 4-oxo a 4-hydroxymetabolitu je hlavným metabolitom s antivírusovou aktivitou, ale predstavuje len nepatrné množstvo z celkovej plazmatickej rádioaktivity.
Romanian: Perechile epimerice 4-oxo şi 4-hidroxi sunt metaboliţii majori cu activitate antivirală, dar reprezintă numai cantităţi foarte mici din radioactivitatea plasmatică totală.
Slovak: Lopinavir je inhibítor HIV-1 a HIV-2 proteáz.
Romanian: Lopinavirul este un inhibitor al proteazelor HIV-1 şi HIV-2.
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú silné dôkazy o tom, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
Romanian: În unele cazuri, pentru creşterea lipidelor există dovezi că aceasta este un efect al tratamentului, în timp ce pentru creşterea în greutate nu există dovezi foarte clare ca fiind în legătură cu un anumit tratament.
Slovak: Pozorovali sa tiež mutácie L33F, I50V a V32I v kombinácii s I47V/A.
Romanian: Au fost observate de asemenea mutaţiile L33F, I50V şi V32I combinată cu I47V/A.
Slovak: Svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť, najmä v kombinácii s týmito liekmi.
Romanian: • Dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, în special în asociere cu utilizarea acestor medicamente.
Slovak: Zatiaľ čo expozícia vyvolávajúca tieto zmeny bola porovnateľná alebo nižšia než klinická expozícia u ľudí, dávkovanie u zvierat bolo viac ako šesťkrát väčšie než sú odporúčané klinické dávky.
Romanian: În timp ce expunerea care determină aceste modificări era comparabilă sau sub expunerea clinică la om, dozele la animale au fost de peste 6 ori mai mari decât doza recomandată clinic.
Slovak: Môžu ovplyvniť alebo zvýšiť účinok iných liekov.
Romanian: Pot modifica sau creşte efectul altor medicamente.
Slovak: Na odstránenie neabsorbovaného liečiva sa môže podať živočíšne uhlie.
Romanian: De asemenea, pentru îndepărtarea substanţei active neabsorbite se poate utiliza administrarea de cărbune activat.
Slovak: Po každej dávke Kaletry oddeľte piest od striekačky.
Romanian: După fiecare doză de Kaletra, separaţi pistonul de seringă.
Slovak: Na základe aktuálnych liečebných smerníc sa duálna liečba inhibítormi proteáz vo všeobecnosti neodporúča.
Romanian: Conform recomandărilor actuale de tratament, în general nu se recomandă tratamentul dublu cu inhibitori de protează.
Slovak: Lopinavir/ritonavir bol hodnotený u viac ako 3000 žien počas gravidity vrátane viac ako 1000 počas prvého trimestra.
Romanian: A fost studiată utilizarea lopinavir/ritonavir în timpul sarcinii la peste 3000 femei, inclusiv în timpul primului trimestru de sarcină la peste 1000 femei.
Slovak: Táto štúdia neobsahovala kontrolnú skupinu pacientov, ktorí neužívali Kaletru.
Romanian: Studiul nu a inclus un grup de control cu pacienţi la care să nu se administreze Kaletra.
Slovak: Rozsah zvýšenia závisí od načasovania podávania ritonaviru.
Romanian: Amploarea creșterii depinde de momentul administrării ritonavirului.
Slovak: Po odstránení vzduchových bublín sa pozrite na značku dávky.
Romanian: După ce ați îndepărtat bulele de aer, uitați-vă la marcajul pentru doză.
Slovak: Pre deti s hmotnosťou menej ako 40 kg je dávkovanie menej ako 5 ml dvakrát denne.
Romanian: Doza pentru copiii cu greutatea sub 40 kg trebuie să fie mai mică de 5 ml de două ori pe zi.
Slovak: V niektorých prípadoch bola hepatálna dysfunkcia závažná.
Romanian: În unele cazuri, tulburările hepatice au fost grave.
Slovak: Liečivá v rámci skupiny
Romanian: Medicamentul din cadrul grupei
Slovak: Hnačka, nevoľnosť a vracanie sa môžu objaviť na začiatku liečby, kým hypertriglyceridémia a hypercholesterolémia sa môžu vyskytnúť neskôr.
Romanian: Diareea, greaţa şi vărsăturile pot să apară la începutul tratamentului, în timp ce hipertrigliceridemia şi hipercolesterolemia pot să apară mai târziu, pe parcursul tratamentului.
Slovak: - 1% (95 % CI: -10, 18) (n=6)
Romanian: - 1% (95% IÎ: -10, 18) (n=6)
Slovak: Všetkých 16 vírusov, ktoré vykazovali > 20-násobnú zmenu v citlivosti, mali mutácie v polohách 10, 54, 63 plus 82 a/alebo 84.
Romanian: Toate cele 16 virusuri care au avut modificări de peste 20 ori mai mari ale sensibilităţii, au prezentat mutaţii la poziţiile 10, 54, 63 plus 82 şi/sau 84.
Slovak: Známe a teoreticky možné interakcie s vybranými antiretrovirotikami a ne-antiretrovírusovými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke.
Romanian: Interacţiunile atât cunoscute cât şi cele teoretice cu alte medicamente antiretrovirale selectate şi cu medicamente non-antivirale sunt enumerate în tabelul următor.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pri predávkovaní Kaletrou.
Romanian: Nu există antidot specific pentru supradozajul cu Kaletra.
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Romanian: MEDICAMENTULUI • Planul de Management al Riscului (PMR)
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz.
Romanian: Aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori de protează.
Slovak: Ak užívate Kaletru raz denne
Romanian: Dacă luați Kaletra o dată pe zi
Slovak: Odporúča sa napísať si na balenie dátum jeho vybratia z chladničky.
Romanian: Se recomandă notarea pe cutie a datei scoaterii din frigider.
Slovak: Agonisty beta2 adrenoreceptoru (s dlhodobým účinkom)
Romanian: Agonist beta2-adrenergic (cu durată lungă de acţiune)
Slovak: Pozri časti 4.4 a 4.5 týkajúcu sa súbežného podávania sildenafilu pacientom s erektilnou dysfunkciou.
Romanian: Vezi pct. 4.4 şi pct. 4.5 pentru administrarea concomitentă de sildenafil la pacienţii cu disfuncţie erectilă.
Slovak: • znížená sexuálna túžba;
Romanian: • scădere dorinţei sexuale;
Slovak: Podávať dvakrát denne s jedlom.
Romanian: Administrată de două ori pe zi cu alimentele
Slovak: • hemoroidy;
Romanian: • hemoroizi;
Slovak: Vek: ≥ 6 týždňov a < 6 mesiacov
Romanian: Vârsta: ≥ 6 săptămâni și
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 20. marec 2011
Romanian: Data ultimei reautorizări: 20 martie 2011
Slovak: Žiadny jedinec nemal predĺženie QTcF o  60 ms oproti počiatočnému stavu alebo QTcF interval prevyšujúci potenciálne klinicky relevantnú prahovú hodnotu 500 ms.
Romanian: Niciun subiect nu a avut o prelungire a intervalului QTcF ≥60 ms faţă de valoarea iniţială sau o depăşire a intervalului QTcF cu relevanţă clinică, de 500 ms.
Slovak: 15 až 40 kg 15 až 20 kg > 20 až 25 kg > 25 až 30 kg > 30 až 35 kg >
Romanian: 15 până la 20 kg > 20 până la 25 kg > 25 până la 30 kg > 30 până la 35 kg > 35 până la 40 kg
Slovak: Odporúčaná dávka 533/133 mg alebo 6,5 ml dvakrát denne sa nesmie prekročiť.
Romanian: Nu trebuie să se depășească doza recomandată de 533/133 mg sau 6,5 ml de două ori pe zi.
Slovak: Pacienti s týmito znakmi alebo príznakmi majú byť vyšetrení a terapia Kaletrou sa má ukončiť, ak sa potvrdí diagnóza pankreatitídy (pozri časť 4.8).
Romanian: Pacienţii care prezintă aceste semne sau simptome trebuie examinaţi iar tratamentul cu Kaletra trebuie întrerupt dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită (vezi pct. 4.8).
Slovak: Kaletra sa podáva perorálne a má sa užívať vždy s jedlom (pozri časť 5.2).
Romanian: Kaletra se administrează pe cale orală şi trebuie luat întotdeauna cu alimentele (vezi pct. 5.2).
Slovak: Bupropión a jeho aktívny metabolit hydroxybupropión:
Romanian: Bupropionă şi metabolitul său activ, hidroxibupropionă:
Slovak: Keďže títo pacienti neboli predtým vystavení účinku Kaletry alebo efavirenzu, za časť z týchto odpovedí môže byť zodpovedná antivírusová aktivita efavirenzu, najmä u pacientov s vírusom vysoko rezistentným na lopinavir.
Romanian: Deoarece aceşti pacienţi nu au fost expuşi anterior la Kaletra sau la efavirenz, o parte din răspuns poate fi atribuită activităţii antivirale a efavirenzului, în special la pacienţii infectaţi cu un virus cu rezistenţă semnificativă la lopinavir.
Slovak: Karbamazepín a fenobarbital
Romanian: Carbamazepină şi fenobarbital
Slovak: Pre väčšie objemy je k dispozícii alternatívne balenie.
Romanian: Pentru volume mai mari este disponibil un ambalaj alternativ.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 5 rokov (rozmedzie od 6 mesiacov do 12 rokov), z čoho malo 14 pacientov menej ako 2 roky a 6 pacientov jeden rok alebo menej.
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor a fost de 5 ani (interval 6 luni până la 12 ani), 14 pacienţi având vârsta mai mică de 2 ani şi 6 pacienţi având vârsta de un an sau mai puţin.
Slovak: Zvláštne riziko toxicity vo vzťahu k množstvu alkoholu a propylénglykolu obsiahnutého v Kaletre perorálny roztok
Romanian: Risc particular de toxicitate în ceea ce priveşte cantitatea de alcool etilic şi propilenglicol conţinute în Kaletra soluţie orală
Slovak: Lieky na pomoc pri odvykaní od fajčenia Bupropión
Romanian: Medicamente care ajută la renunţarea la fumat Bupropionă
Slovak: • ste alergický na lopinavir, ritonavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Kaletry (uvedených v časti 6);
Romanian: • sunteţi alergic la lopinavir, ritonavir sau la oricare dintre celelalte componente ale Kaletra (vezi pct. 6);
Slovak: Iné lieky a Kaletra
Romanian: Alte medicamente şi Kaletra
Slovak: Najčastejšie vznikali mutácie V82A, I54V a M46I.
Romanian: Mutaţiile V82A, I54V şi M46I au fost cel mai des întâlnite.
Slovak: Môže meniť alebo zvyšovať účinky iných ochorení.
Romanian: El poate modifica sau intensifica efectele altor medicamente.
Slovak: U ľudí bolo identifikovaných minimálne 13 oxidatívnych metabolitov lopinaviru.
Romanian: La om, s-au identificat cel puţin 13 metaboliţi ai lopinavirului produşi prin oxidare.
Slovak: Vo viac než polovici hlásených prípadov liečba inhibítormi proteáz pokračovala alebo bola po prerušení opäť zahájená.
Romanian: La mai mult de jumătate din cazurile raportate, în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhibitori de protează, acesta a fost continuat sau a fost reluat.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali tento liek boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate de către pacienţii care au luat acest medicament.
Slovak: To môže viesť k zníženej plazmatickej koncentrácii a prípadne znižovať účinnosť súbežne podávaných liekov.
Romanian: Aceasta poate determina concentraţii plasmatice scăzute şi reducerea potenţială a eficacităţii medicamentelor administrate concomitent.
Slovak: • poškodenie nervov periférneho nervového systému;
Romanian: • leziuni ale nervilor din sistemului nervos periferic;
Slovak: Klinické odporúčanie týkajúce sa súbežného podávania s Kaletrou
Romanian: Recomandări clinice privind administrarea concomitentă de Kaletra
Slovak: Vo väčšine prípadov išlo o pacientov s predchádzajúcou pankreatitídou v anamnéze a/alebo pacientov so súbežnou terapiou s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať pankreatitídu.
Romanian: În majoritatea acestor cazuri, pacienţii au prezentat în antecedente pancreatită şi/sau tratament concomitent cu alte medicamente care pot determina pancreatită.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo sledovaní pre príznaky súvisiace s toxicitou venetoklaxu.
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați atent pentru a observa semnele care au legătură cu toxicitatea venetoclaxului.
Slovak: Znížená expozícia Kaletry môže viesť k potenciálnej strate virologickej odpovede.
Romanian: Scăderea expunerii pentru Kaletra poate avea ca rezultat pierderea potențială a răspunsului virologic.
Slovak: V liečbe pulmonálnej artériovej hypertenzie:
Romanian: În tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare:
Slovak: Fluvastatín sa čiastočne metabolizuje CYP2C9.
Romanian: Fluvastatina este parţial metabolizată de CYP2C9.
Slovak: Z 13 subjektov s vírusovým zlyhaním v skupine s lopinavirom/ritonavirom, pre ktoré boli k dispozícii údaje o rezistencii, sa nezistila žiadna rezistencia na lopinavir/ritonavir.
Romanian: S-a constatat că dintre cei 13 subiecți din grupul lopinavir/ritonavir cu eșec virologic pentru care au fost disponibile date privind rezistența, la niciunul nu s-a obsevat rezistență la lopinavir/ritonavir.
Slovak: Povedzte ihneď svojmu lekárovi, ak máte v úmysle otehotnieť, ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo ak dojčíte.
Romanian: • Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă intenționați să aveţi un copil, sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi.
Slovak: Nebol pozorovaný žiaden súbor príznakov vrodených chýb s možnou spoločnou etiológiou.
Romanian: Nu s-a observat nicio caracteristică a defectelor la naştere sugestivă pentru o etiologie comună.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o nevyhnutných zmenách buď v liečbe vašich ďalších ochorení alebo vo vašej antiretrovírusovej liečbe.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente întrebaţi medicul dumneavoastră dacă este necesară fie schimbarea tratamentului pe care îl luaţi pentru celelalte afecţiuni, fie schimbarea tratamentului antiretroviral.
Slovak: Vhodnú dávku stanoví váš lekár na základe výšky a hmotnosti dieťaťa.
Romanian: • Medicul dumneavoastră stabileşte doza exactă în funcţie de înălţimea şi greutatea copilului.
Slovak: Inhibícia HIV proteázy zabraňuje štiepeniu gag-pol polyproteínu, čo vedie k produkcii nezrelých, neinfekčných vírusov.
Romanian: Inhibarea proteazei HIV previne scindarea poliproteinei gag-pol şi are drept rezultat producerea de particule virale imature, neinfectante.
Slovak: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Nemecko
Romanian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germania
Slovak: Etinylestradiol: ↓
Romanian: Etinilestradiol: ↓
Slovak: Deti mladšie ako 14 dní a predčasne narodení novorodenci Kaletra perorálny roztok sa nemá podávať novorodencom pred dosiahnutím postmenštruačného veku (prvý deň posledného menštruačného cyklu matky plus čas, ktorý uplynul od pôrodu) 42 týždňov a postnatálneho veku 14 dní (pozri časť 4.4).
Romanian: Copii cu vârsta mai mică de 14 zile și nou născuți prematuri Kaletra soluție orală nu trebuie administrată la nou-născuți înainte de a atinge vârsta postmenstruală (prima zi a ultimei menstruații a mamei până la naștere plus timpul scurs după naștere) de 42 săptămâni și vârsta postnatală de cel puțin 14 zile (vezi pct. 4.4).
Slovak: Kaletrou zahŕňa všeobecné podporné opatrenia vrátane monitorovania základných životných funkcií a sledovania klinického stavu pacienta.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Kaletra constă în măsuri generale de susţinere care includ monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
Slovak: Zaradená populácia mala stredne veľkú skúsenosť s PI, pričom viac ako polovica pacientov nikdy predtým nedostávala PI a približne 80 % pacientov malo vírusový kmeň s menej ako 3 mutáciami PI.
Romanian: Pacienţii înrolaţi au fost anterior expuşi moderat la IP, mai mult de jumătate dintre pacienţi nu au primit niciodată anterior tratament cu IP şi aproximativ 80% dintre pacienţi au avut tulpini virale cu mai puţin de 3 mutaţii la IP.
Slovak: Na základe známych metabolických profilov sa neočakávajú klinicky signifikantné interakcie medzi Kaletrou a dapsonom, trimetoprimom/sulfametoxazolom, azitromycínom alebo flukonazolom.
Romanian: Pe baza profilelor metabolice cunoscute, nu se anticipează interacţiuni semnificative clinic între Kaletra şi dapsonă, trimetoprim/sulfametoxazol, azitromicină sau fluconazol.
Slovak: V rámci postmarketingového sledovania prostredníctvom registra "Antiretroviral Pregnancy Registry", zavedeného v januári 1989, nebolo hlásené zvýšené riziko vrodených chýb pri sledovaní viac ako 1000 žien užívajúcich liek počas prvého trimestra gravidity.
Romanian: În supravegherea după punerea pe piaţă prin intermediul Registrului Antiretroviral al Gravidelor iniţiat în ianuarie 1989, la un număr de peste 1000 femei expuse la Kaletra în timpul primului trimestru de sarcină nu s-a observat risc crescut de apariţie a defectelor la naştere după expunere.