FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I oktober 2004 udnævnt til fungerende vicesektionsleder af sektionen for lægemidler til sjældne sygdomme og videnskabelig rådgivning
Hungarian: 2004 októberében a tudományos tanácsadás és ritka betegségek gyógyszerei részleg megbízott részlegvezető helyettese lett.
Danish: Målet er, at 90 % af ansøgningerne skal være evalueret inden for denne frist
Hungarian: A cél, hogy az Ügynökség az említett határidőn belül a kérelmek 90 %-át kiértékelje.
Danish: Indførelsen af nye procedurer, som styrker lægemiddelsikkerheden og skaber lettere adgang til nye lægemidler vil komme til at præge agenturets aktiviteter stærkt i 2005.
Hungarian: Az Ügynökség 2005-ös tevékenységére igen jelentős hatással lesz a gyógyszerek biztonságát növelő, és az új gyógyszerek hozzáférhetőségét elősegítő új eljárások bevezetése.
Danish: Centrale initiativer til opfyldelse af målsætningerne:
Hungarian: A célkitűzések teljesítését szolgáló legfontosabb kezdeményezések:
Danish: Direktoratet for Farmaci i Frankrigs sundhedsministerium og i 1993 i det franske Lægemiddelagentur som CPMP-rapportør, afdelingsleder for Europæiske Procedurer og fra januar 1995 som fransk
Hungarian: majd 1993-ban a Francia Gyógyszerügynökség CPMP előadója, és az Európai Eljárások osztály vezetője lett.
Danish: Arbejdet fortsætter i 2005
Hungarian: Kidolgozása 2005-ben folytatódik
Danish: Fastlæggelse af de nødvendige foranstaltninger til at yde bistand til medicinalvirksomheder, der producerer veterinærlægemidler med et begrænset marked, eller som er bestemt til sygdomme med regional udbredelse (artikel 79 i forordning 726/2004)
Hungarian: A korlátozott piaccal rendelkező, vagy regionális elterjedésű betegségek kezelésére szolgáló állatgyógyászati készítményeket gyártó vállalatok támogatásának biztosításához szükséges intézkedések kidolgozása (726/2004/EK rendelet 79. cikk) A nagyközönség számára is érthető módon fogalmazott EPAR összefoglalók elkészítése és a kérelmezőkkel folytatott koordináció annak biztosítása érdekében, hogy a csomagolásban elhelyezett tájékoztatók ehhez hasonlóan a laikus számára is érthető módon kerüljenek megfogalmazásra
Danish: EudraVigilance-modulet vedrørende gennemførelse efter tilladelsen i 2005.
Hungarian: EudraVigilance engedélyezés utáni modulján keresztül elektronikus úton beérkező ICSR-ek száma.
Danish: Ansat i EMEA i maj 2000.
Hungarian: 2000 májusában lett az EMEA munkatársa.
Danish: Ansat i EMEA i juni 1995 og udnævnt til leder af afdelingen for vurdering af veterinærlægemidler i december samme år, hvor han desuden overtog ansvaret for tilsynssektionen i januar 2002.
Hungarian: Az Állatgyógyászati Osztály osztályvezetői tisztére 1995 decemberében kapott kinevezést, az Ellenőrzési osztály irányítását pedig 2002 januárjában vette át.
Danish: Dette vedrører tilvejebringelsen af videnskabelig rådgivning til sponsorer i forbindelse med forskning og udvikling af lægemidler.
Hungarian: E meghatározás alatt a gyógyszerkészítmények szponzorai számára a termékkel kapcsolatos kutatás, illetve annak kifejlesztése során biztosított tudományos tanácsadás és az úgynevezett 'protocol assistance' értendő.
Danish: At forbedre adgangen til information i relation til Fællesskabets henvisningsprocedurer
Hungarian: A közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztésekkel kapcsolatos információ elérhetőségének javítása
Danish: Anvendelsesområdet er udvidet, idet der er åbnet op for større adgang til den centraliserede procedure, så den omfatter alle veterinærlægemidler, der har betydning for dyrs sundhed i hele Fællesskabet.
Hungarian: Azáltal, hogy a központosított eljárás lehetősége a Közösség egészére vonatkozóan bármely, az állati egészség szempontjából jelentőséggel bíró állategészségügyi készítményre kiterjed, bővül az értékelés köre is.
Danish: Der vil være særlig fokus på gennemførelsen af de bestemmelser, der styrker sikkerheden på lægemiddelområdet, fremmer adgangen for patienter fra EU til lægemidler og skaber de rigtige rammebetingelser til fremme af forskningen.
Hungarian: 2005-ben az Ügynökség e téren folytatott tevékenysége az új szabályozás év végére tervezett teljes érvénybe lépésének előkészítésére összpontosul majd Ezen belül különös figyelmet kap majd a gyógyszerek biztonságát, és európai betegek számára biztosított hozzáférhetőségét növelő, illetve a kutatás ösztönzéséhez megfelelő környezetet teremtő rendelkezések megvalósítása.
Danish: 12.-14. juli
Hungarian: július 12-14
Danish: Ansat i det franske Lægemiddelagentur i 1994 som direktør for farmakoterapeutisk vurdering, en stilling, han stadig beklæder i dag.
Hungarian: 1994-től mind a mai napig a Francia Gyógyszerügynökség farmakoterápiás értékelésért felelős igazgatója.
Danish: Fortsat samarbejde med Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugerbeskyttelse om biologiske trusler og smitsomme sygdomme, samt etablering af samarbejde med det nyligt oprettede Europæiske Center for Sygdomsforebyggelse og -kontrol
Hungarian: A Bizottság 2005-ben várhatóan látogatást tesz majd az EMEA-nál Folyamatos együttműködés a Vállalkozási főigazgatósággal a gyermekgyógyászati gyógyszerkészítményekre, a tissue engineering kérdéskörére és a nagyközönség tájékoztatására vonatkozó szabályozás kifejlesztésével kapcsolatban Az Egészség- és fogyasztóvédelmi főigazgatósággal a biológiai veszélyekkel és a fertőző betegségekkel kapcsolatban folytatott folyamatos együttműködés, és az együttműködés megteremtése az újonnan létrehozott Európai Betegségmegelőző és Ellenőrző Központtal
Danish: Effektivisering af proceduren for indkøb og forvaltningen af kontrakter Kontrol af audiovisuelt udstyr og tolkeudstyr i mødelokalerne
Hungarian: A beszerzési eljárás és a szerződés-menedzsment racionalizálása
Danish: Siden 2003 viceafdelingsleder af afdelingen for godkendelse af lægemidler i sundheds- og kvindeministeriet.
Hungarian: Minisztérium gyógyszer-engedélyezési osztályának osztályvezető helyettese.
Danish: institutioner.
Hungarian: Egyetem.
Danish: Direktorat for Lægemiddelkvalitet om programmet for stikprøveudtagning og afprøvning vedrørende centralt godkendte lægemidler Arbejde med agenturets traditionelle samarbejdspartnere om harmoniseringen af forskrifter mellem EU-Japan-USA vedrørende human- og veterinærmedicinske lægemidler (ICH og VICH)
Hungarian: Az Ügynökség hagyományos partnereivel az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek szabályozási követelményeinek EU-Japán-USA vonatkozású trilaterális harmonizációjával kapcsolatban folytatott együttműködés (ICH és VICH) Az Egészségügyi Világszervezettel és az Állategészségügyi Világszervezettel (OIE) folytatott együttműködés, és a különböző egyéb nemzetközi fórumokon való részvétel folytatása.
Danish: Målet er, at 100 % af ansøgningerne skal være evalueret inden for denne frist
Hungarian: A cél, hogy az Ügynökség az említett határidőn belül a kérelmek 100%-át kiértékelje.
Danish: Krav om senest i 2005 at opstille finanskonti baseret på almindeligt anerkendte regnskabsprincipper
Hungarian: A 2005-re általánosan elfogadott számviteli normákon alapuló pénzügyi számlák létrehozását előíró követelmény teljesítése A mellékelt táblázat a különböző számlákon belül 2005-re várható munkaterhelésről ad áttekintést.
Danish: Hertil hører aktiviteter vedrørende oplysninger om lægemiddelovervågning (indberetninger af bivirkninger og periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger), opfølgningsforanstaltninger, særlige forpligtelser, fornyede årlige vurderinger og fornyelsesansøgninger.
Hungarian: (follow-up measures, FUM), a specifikus kötelezettségekkel (specific obligations, SO), az éves újraértékelésekkel és a megújítási kérelmekkel kapcsolatos tevékenységek.
Danish: Den fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet vil ligeledes mødes fire gange i 2005 og vil fortsætte sit arbejde med at udvikle retningslinjer for kvalitet inden for EU.
Hungarian: CHMP/CVMP Minőségügyi munkacsoport 2005-ben ugyancsak négy alkalommal ülésezik majd.
Danish: Sikring af, at funktionen af centrale aktiviteter er af høj kvalitet gennem en effektiv styring af den stigende arbejdsbyrde og overholdelse af afkortede forskriftsmæssige frister for aktiviteter før og efter godkendelse
Hungarian: A betegek és az egészségügyi szakemberek tájékoztatását segítő eszközök kifejlesztése, és az érdekelt felekkel folytatott együttműködés megerősítése Az alaptevékenységek magas szintjének biztosítása az egyre fokozódó munkaterhelés hatékony kezelése és feldolgozása, illetve az engedélyezés előtti és utáni tevékenységekre előírt lerövidített határidők betartása által
Danish: Gennemførelse af et pilotprogram for datawarehousing- og business intelligence-applikationerne for EudraVigilance
Hungarian: Az EudraVigilance adatraktározási és üzleti intelligencia alkalmazásainak kísérleti megvalósítása Az EudraCT 2A fázisának megvalósítása
Danish: At udvikle en database over fremstillingsgodkendelser og GMP-certifikater
Hungarian: kapcsolatos új előírásokra, és a gyártási engedélyek és a GMP tanúsítványok adatbázisának létrehozására
Danish: 12.-14. april
Hungarian: április 12-14
Danish: Udvalget vil blive anmodet om at reagere på sådanne indbringelser om harmonisering af resuméer (artikel 34 indbringelse), når først agenturet og Kommissionen er blevet enige om færdiggørelsen af listen og tidshorisonten for de krævede foranstaltninger.
Hungarian: Azt követően, hogy az Ügynökség és a Bizottság megállapodásra jutott a jegyzék véglegesítését, és a szükséges intézkedések ütemezését illetően, a CVMP-t kérik majd fel az összefoglalók harmonizálására irányuló (34. cikk szerinti) beterjesztésekkel kapcsolatos intézkedések megtételére.
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed (plenarmøde) EMEA/CHMP-arbejdsgruppen med deltagelse af patientorganisationer
Hungarian: Biotechnológiai munkacsoport Közös CHMP/CVMP minőségügyi munkacsoport Vérkészítményekkel foglalkozó munkacsoport Hatásossági munkacsoport (plenáris) Biztonsági munkacsoport (plenáris) A betegképviseleti szervezetekkel létrehozott EMEA/CHMP munkacsoport Gyermekgyógyászati munkacsoport
Danish: Uddannelse efter kandidateksamen inden for intern medicin, endokrinologi, diabetologi og kardiologi.
Hungarian: endokrinológia, diabetológia és kardiológia.
Danish: Kommissionen i Luxembourg, herunder i konferencetjenesten, Kontoret for De Europæiske
Hungarian: Luxemburgban dolgozott, és különböző munkaköröket töltött be többek között a Konferencia Szolgálatnál, a Kiadóhivatalnál, és a Statisztikai Hivatalnál.
Danish: Certificeret specialist i farmakologi og toksikologi (Bavarian Chamber of Physicians).
Hungarian: A Bajor Orvosi Kamaránál jegyzett farmakológiai és toxikológiai szakorvos.
Danish: Den aftalte handlingsplan for revision af programmet kræver en opdatering af al dokumentation og standardprocedurer både i EMEA og EDQM.
Hungarian: A program felülvizsgálatára vonatkozó akcióterv a teljes dokumentáció, és a szabványműveleti eljárások
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende immunologi Arbejdsgruppen vedrørende virkninger
Hungarian: Immunológiai munkacsoport Hatásossági munkacsoport Farmakovigilancia munkacsoport
Danish: Beklæder på nuværende tidspunkt en stilling ved "Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte" som direktør og professor.
Hungarian: Federal Institute for Drugs and Medical Devices igazgatója és professzora.
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Opfølgning på initiativer til forbedring af gennemsigtighed og tilvejebringelse af klar og forståelig information til patienter, ansatte i sundhedssektoren og offentligheden Styrkelse af agenturets internationale samarbejde De initiativer, der er beskrevet i agenturets køreplan, vil sammen med gennemførelsen af den nye lægemiddellovgivning bidrage yderligere til styrkelsen af et effektivt og robust europæisk kontrolsystem.
Hungarian: Az átláthatóság javítását, és a betegek, az egészségügyi szakemberek és a nagyközönség egyértelmű és érthető tájékoztatását célzó kezdeményezések utókövetése Az Ügynökség nemzetközi együttműködésének megerősítése
Danish: Afsluttes i 2005
Hungarian: 2005-ben véglegesítendő
Danish: Specialisering inden for endokrinologi.
Hungarian: Szakterület: endokrinológia és anyagcsere-betegségek.
Danish: Han blev ansat i EMEA i september 1997 og udnævnt til leder af sektionen for nye kemiske stoffer i juni 1998 og til leder af sektionen for videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygdomme i januar 2001.
Hungarian: júniusában az új vegyi anyagokkal, majd 2001 januárjában a ritka betegségek gyógyszereivel és a tudományos tanácsadással foglalkozó részleg vezetője lett.
Danish: Tendensen for antallet af ansøgninger om generiske produkter, som begyndte i 2004, forventes at fortsætte i 2005
Hungarian: A generikus készítmények terén 2004-ben beindult trend 2005-ben várhatóan folytatódik majd Az új gyógyszerszabályozás következményei:
Danish: Uddannelse: Uddannet som læge ved universitet i Graz.
Hungarian: Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Grazi Egyetem.
Danish: Noël Wathion, afdelingsleder, født 11. september 1956, belgisk statsborger
Hungarian: Noël Wathion, osztályvezető, sz.: 1956. szeptember 11., n.: belga Végzettség: Okleveles gyógyszerész - Brüsszeli Szabadegyetem.
Danish: Karriereforløb: 1988-1992 var dr. Brosch ansat som docent ved Afdelingen for Farmakologi og Toksikologi ved Wiens universitet med speciale i elektrofysiologi.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1988 és 1992 között Dr. Brosch a Bécsi Egyetem Farmakológiai és Toxikológiai
Danish: Martin Harvey Allchurch, leder af sektionen for ledelsmæssig støtte og pressesekretær, født 20. oktober 1966, britisk statsborger
Hungarian: Az ügyvezető igazgató közvetlen irányítása alá tartozó szolgálatok Martin Harvey Allchurch, az igazgatósági titkárság vezetője, sz.: 1966.
Danish: Modtagne/skønnede anmeldelser om paralleldistribution (input)
Hungarian: Párhuzamos forgalmazással kapcsolatban beérkezett/előrejelzett bejelentések (Input)
Danish: Veterinary Medicines Directorate som ledende veterinærrådgiver i gruppen for lægemidler og tilsætningsstoffer til foderstoffer.
Hungarian: 1994-ben a UK Veterinary Medicines Directorate gyógyszer és takarmány adalékanyag csoportjának állatgyógyászati főértékelője lett.
Danish: Stigning i antallet af anmodninger om protokolbistand, der svarer til stigningen i antallet af udpegede lægemidler til sjældne sygdomme, og på basis af anbefalingen søgning af protokolbistand fra COMP på udpegelsestidspunktet Den samlede arbejdsbyrde forventes at stige i forhold til 2004
Hungarian: Ugyancsak növekedés tapasztalható a ritka betegségek gyógyszereiként minősített termékek szponzorai számára biztosított tanácsadás (protocol assistance) iránti kérelmek számában, ami az ilyen minősítést elnyert gyógyszerkészítmények számának növekedése mellett főleg arra vezethető vissza, hogy a ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) a minősítés időpontjában külön is javasolja a 'protocol assistance' formájában biztosított tanácsadás igénybe vételét
Danish: Centralt initiativ til overholdelse af målsætningen:
Hungarian: A célkitűzés teljesítését szolgáló legfontosabb kezdeményezések:
Danish: COMP's ad hoc-gruppe for bioteknologi vil støtte udpegelsesprocessen for nye behandlingsformer, og COMP-gruppen med deltagelse af interesserede parter vil løbende fortsætte sine aktiviteter
Hungarian: További fejlesztésre kerülnek a plazma- és vakcinaantigén-törzsadatokkal, a biotechnológiát alkalmazó egészségügyi berendezésekkel és a vérből nyert gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos tevékenységek A COMP ad hoc biotechnológiai munkacsoportja támogatja majd az újonnan megjelenő terápiák minősítési eljárását, és a COMP érdekelt felekkel létrehozott munkacsoportja is folytatja rendszeres tevékenységét
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende virkninger
Hungarian: CVMP Hatásossági munkacsoport
Danish: februar 1954, tysk statsborger
Hungarian: 1949. április 14., n.: német
Danish: Agnès Saint Raymond, leder af sektionen for lægemidler til sjældne sygdomme og videnskabelig rådgivning, født 7. september 1956, fransk statsborger
Hungarian: Agnès Saint Raymond, a ritka betegségek gyógyszerei és tudományos tanácsadás részleg vezetője, és a gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg megbízott vezetője,
Danish: Karriereforløb: Tim Buxton færdiggjorde sin uddannelse hos Touche Ross & Co i London i 1987.
Hungarian: Végzettség: Jogi végzettség (Bachelor of Law) - Birminghami Egyetem; az Okleveles Könyvvizsgálók Angliai és Walesi Intézetének tagja Eddigi pályafutás: A londoni Touche Ross & Co irodánál folytatott joggyakorlatot követően Tim Buxton 1987-ben tett jogi szakvizsgát.
Danish: sikkerhedsindberetninger Den elektroniske indberetning af bivirkninger i veterinærsektoren vil begynde i januar 2005 for de kompetente myndigheders vedkommende, og samtidig vil vi også opleve en vækst i udviklingen af elektroniske indberetninger fra indehavere af markedsføringstilladelser Det fortsatte ansvar for organiseringen af og støtten til den fælles implementeringsgruppe vedrørende veterinærlægemidler, koordineringen af uddannelse, styringen af registreringsansøgningerne for adgang til EudraVigilance, samt dataindsamling, analyse,
Hungarian: A mellékhatások elektronikus úton történő jelentése az állatgyógyászati szektor illetékes hatóságai vonatkozásában 2005 januárjától veszi kezdetét; az illetékes hatóságok emellett a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai körében is minden bizonnyal az elektronikus jelentéstétel fokozott fejlődését tapasztalják majd Az Állatgyógyászati közös megvalósítási csoport (Veterinary Joint Implementation Group)
Danish: navnlig som følge af udvidelsen af systemet til at omfatte 28 EU- og EØS-EFTA-lande Stigende bilateralt samarbejde med US Food and Drug Administration efter indgåelsen af fortrolighedsaftaler i september 2003 og den tilsvarende aftale, der er foreslået indgået med det amerikanske landbrugsministerium (Department of Agriculture) for visse klasser af veterinærlægemidler
Hungarian: A titoktartási megállapodások 2003 szeptemberében történt aláírását követően fokozódik a bilaterális együttműködés az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatallal (US Food and Drug
Danish: Uddannelse: Uddannet farmaceut ved fakultetet for farmaci, Uppsalas universitet.
Hungarian: Végzettség: Okleveles gyógyszerész - Uppsalai Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar.
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 08
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 75 23 71 08
Danish: Jytte Lyngvig, næstformand i bestyrelsen, født 13. oktober 1953, dansk statsborger
Hungarian: Jytte Lyngvig, az Igazgatótanács alelnöke, sz.: 1953. október 13., n.: dán Végzettség: Vegyészmérnök - Dán Műszaki Egyetem.
Danish: Fortsætte overvejelserne om finansieringen af agenturet på lang sigt og det europæiske lægemiddelnetværk
Hungarian: Az Ügynökség és az európai gyógyszerhálózat hosszú távú finanszírozásával kapcsolatos kérdések további mérlegelése Az EMEA részére fizetendő díjakkal kapcsolatos új szabályozás megvalósítását szolgáló szabályok elfogadása
Danish: Protokolbistand og opfølgningsanmodninger Videnskabelig rådgivning og opfølgningsanmodninger
Hungarian: 'Protocol assistance' és utókövetési kérelmek Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek
Danish: Modtagne/skønnede anmodninger om certifikat (input)
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett tanúsítvány iránti kérelmek (Input)
Danish: Bidrag til udvikling af procedurer for overvågning af blodpræparater og mekanismer for samordning af systemerne for overvågning af blodpræparater og lægemidler, hvis der anmodes derom
Hungarian: A hemovigilanciai eljárások, és a hemovigilancia és a farmakovigilancia rendszerek közötti együttműködést biztosító mechanizmusok kifejlesztéséhez való hozzájárulás kérésre
Danish: brugervenlighed og søgeværktøjer skal forbedres
Hungarian: Ezen belül a többnyelvű navigálás lehetőségének biztosítása, a megjelenítés, a felhasználó-barátság és a kereső eszközök javítása
Danish: Uddannelse efter kandidateksamen inden for pædiatri og metodologi.
Hungarian: Posztgraduális képesítés: gyermekgyógyászat és metodológia.
Danish: Melanie Leivers blev ansat i EMEA i februar 1996 og udnævnt til vicesektionsleder i juni 2001.
Hungarian: 1996 februárjában került az EMEA-hoz, és 2001 júniusában kapott részlegvezető helyettesi kinevezést.
Danish: Fortsat stigning i antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning og opfølgningsanmodninger i takt med, at sponsorerne bliver bevidste om fordelene herved
Hungarian: A szponzorok egyre inkább felismerik a tudományos tanácsadás előnyeit és ezzel összefüggésben folyamatosan nő a tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek száma
Danish: Uddannelse: Uddannet som kemiker og farmaceut ved Freie Universität Berlin.
Hungarian: Végzettség: Okleveles vegyész és gyógyszerész - Berlini Szabadegyetem.
Danish: Aktiviteterne efter tilladelsen til indledende certificering af masterfiler vedrørende plasma og vaccineantigener vil blive udviklet yderligere En sådan stigning vil blive påvirket af den reviderede klassificering af ændringer og status for gennemførelsen af den nye fællesskabslovgivning om certificering af masterfiler vedrørende plasma og vaccineantigener
Hungarian: Ezt a növekedést a módosítások megváltozott osztályozása, és a plazma-törzsadatokkal és a vakcinaantigén-törzsadatokkal kapcsolatos új közösségi szabályozás megvalósításának szintje is befolyásolja majd
Danish: Opnåelsen af disse målsætninger vil blive målt på levering af systemerne til tiden, inden for budgettet, og i henhold til specifikationerne Løbende at levere kvalitetstjenester, herunder udvidede helpdesk-faciliteter, inden for EU's telematikstrategi til EMEA's partnere.
Hungarian: Magas szintű és folyamatos EU telematikai szolgáltatás - ezen belül széleskörű helpdesk lehetőségek - biztosítása az EMEA partnerei számára.
Danish: Fortsat gennemførelse og vedligeholdelse af den elektroniske transmission af ICSR og støtte til den daglige drift og vedligeholdelse af den elektroniske ICSR-transmissionsproces for fasen før og efter tilladelse via EudraVigilance
Hungarian: A kockázatmenedzsment tervek koncepciójának megfelelő megvalósítása A tudományos tanácsadási folyamat megerősítése a biztonsággal kapcsolatban az engedélyezést követően felmerülő kérdések és problémák jobb megoldása érdekében Az ICSR jelentések elektronikus továbbításának további megvalósítása és fenntartása, és az engedélyezés előtti és utáni szakaszban az EudraVigilance rendszeren keresztül történő elektronikus ICSR továbbítási folyamat naprakész működésének és fenntartásának támogatása Az egyes illetékes nemzeti hatóságokkal (national competent authority, NCA) tartott külön ülések megszervezése a mellékhatásokkal kapcsolatos adatok NCA-k és EMEA közötti elektronikus továbbításának további elősegítése érdekében A jeldetektálást segítő adatelemzési módszerek és eszközök kifejlesztése és megvalósítása,
Danish: Udkast fremsendes til CHMP i 2. kv.
Hungarian: A tervezet 2005 2. negyedévéig továbbítandó a CHMP-hez
Danish: Medicines (CVM) i US Food and Drug Administration og med det amerikanske landbrugsministerium om gennemførelsen af praktiske tiltag til fremme af fortrolighedsaftaler for udveksling af information og dokumenter, der blev aftalt mellem USA og EU i slutningen af 2004.
Hungarian: Az információ és a dokumentumok cseréjére vonatkozóan az USA és az EU között 2004 végén létrejött titoktartási megállapodásokat előmozdító gyakorlati intézkedések megvalósítása érdekében az állatgyógyászati egység szorosan együttműködik majd az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatalon belül működő Állatgyógyászati készítmények központjával (Center for Veterinary Medicines, CVM), és az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumával.
Danish: Ansat i EMEA i april 1995.
Hungarian: 1995 áprilisában került az EMEA-hoz.
Danish: Uddannelse: Uddannet i farmaci, medicin og kirurgi ved Barcelonas universitet og har desuden taget kurser efter kandidateksamen i farmakologi og toksikologi, folkesundhed og europæiske institutioner.
Hungarian: Posztgraduális tanfolyamok: farmakológia és toxikológia, közegészségügy és európai intézmények.