FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: EU/1/07/406/001/IS 7 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/406/002/IS 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/406/003/IS 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/406/004/IS 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/406/005/IS 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/406/006/IS 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/406/008/IS 90 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/07/406/001/NO 7 film-coated tablets EU/1/07/406/002/NO 14 film-coated tablets EU/1/07/406/003/NO 28 film-coated tablets EU/1/07/406/004/NO 30 film-coated tablets EU/1/07/406/005/NO 50 film-coated tablets EU/1/07/406/006/NO 56 film-coated tablets EU/1/07/406/008/NO 90 film-coated tablets
Icelandic: HVERNIG GEYMA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER ENVIAGE
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu með 3 öskjum, sem hver fyrir sig inniheldur 28 töflur.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning som inneholder 3 pakninger, hver med 28 tabletter.
Icelandic: Fjölpakkning sem inniheldur 20 öskjur sem hver inniheldur 14 töflur.
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 20 pakninger, hver med 14 tabletter.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum voru sjaldan orsakatengsl milli klínískt mikilvægra breytinga á stöðluðum rannsóknaviðmiðum og notkun Enviage.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med bruk av Enviage i kontrollerte, kliniske studier ble det registrert mindre vanlige tilfeller av klinisk relevante endringer i standard laboratorieparametre.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skuldbindur sig til að framkvæma rannsóknir og viðbótar lyfjagát sem nánar er tilgreind í áætlun um lyfjagát, eins og fallist var á í áætlun um áhættustjórnun, útgáfu frá 30.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen forplikter seg til å gjennomføre studier og ytterligere aktiviteter for legemiddelovervåkning som beskrevet i detalj i legemiddelovervåkningsplanen, i henhold til risikohåndteringsplanen (RMP) versjon 30. mai 2007, presentert i Modul 1.8.2 i søknaden om markedsføringstillatelse samt enhver oppdatering av RMP som er godkjent av CHMP.
Icelandic: Því má búast við aukinni útsetningu fyrir aliskireni meðan á samhliða meðferð með CYP3A4 hemlum, sem einnig hamla
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for aliskiren ved samtidig bruk av CYP3A4-hemmere som også hemmer P-gp kan derfor forventes (se P-glykoprotein-interaksjoner nedenfor).
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Enviage Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar aliskiren er notað samhliða bólgueyðandi gigtarlyfjum, einkum hjá öldruðum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av aliskiren og et NSAID påkrever dermed forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.
Icelandic: Greint hefur verið frá bráðri nýrnabilun, sem gengur til baka þegar meðferð er hætt, hjá sjúklingum í áhættuhóp sem fengið hafa aliskiren eftir markaðssetningu þess.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om akutt nyresvikt (reversibelt ved seponering av behandling) hos risikopasienter som fikk aliskiren.
Icelandic: öll lyf sem verka beint á renín-angíótensín kerfið ætti ekki að nota Enviage á fyrsta þriðjungi meðgöngu eða handa konum sem ráðgera þungun og ekki má nota það á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: I likhet med ethvert legemiddel som virker direkte på RAS skal ikke Enviage brukes under første trimester av graviditet eller hos kvinner som planlegger å bli gravide.
Icelandic: Enviage 300 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósrauðar, tvíkúptar, sporöskjulaga töflur með áletruninni „IU" á annarri hliðinni og „NVR" á hinni hliðinni.
Norwegian Bokmål: Hvordan Enviage ser ut og innholdet i pakningen Enviage 300 mg filmdrasjerte tabletter er lyserøde, bikonvekse, ovale tabletter merket med "IU" på en side og "NVR" på den andre siden.
Icelandic: Þetta getur gerst:
Norwegian Bokmål: Dette kan skje:
Icelandic: Segðu þeim að ekki megi gefa þér mat eða drykk.
Norwegian Bokmål: De må ikke gi deg noe å spise eller drikke.
Icelandic: - Ef þú ert yngri en 18 ára eða eldri en 75 ára.
Norwegian Bokmål: • dersom du er under 18 år eller over 75 år.
Icelandic: Hafðu í huga að þú gætir sett sjálfa/-n þig eða aðra í hættu.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at du kan påføre deg selv eller andre skade.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf ef þú ert yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du er under 18 år.
Icelandic: - Ef þú borðar meira en venjulega.
Norwegian Bokmål: • dersom du har spist mer enn vanlig,
Icelandic: Ef þetta gerist, þar læknisaðstoð samstundis.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, trengs det umiddelbart medisinsk hjelp.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að breyta meðferð þinni þarftu fyrst að hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å foreta endring i behandlingen, kontakt lege først.
Icelandic: Notkun Enyglid er tekið með áfengi
Norwegian Bokmål: Inntak av Enyglid sammen med alkohol
Icelandic: Ekki á að taka stærri skammt af Enyglid en læknirinn hefur ráðlagt.
Norwegian Bokmål: Ta aldri større mengde Enyglid enn det legen din har anbefalt.
Icelandic: Ef blóðsykurinn verður of hár
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret blir for høyt
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring má ekki fara yfir 16 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose bør ikke overstige 16 mg.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða skammtinn fyrir þig.
Norwegian Bokmål: Legen vil fastsette dosen din.
Icelandic: - Sykursýki tegund 1, C-peptíð neikvæð.
Norwegian Bokmål: • Type 1-diabetes mellitus, C-peptid negativ.
Icelandic: Ræddu þetta við lækninn.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege.
Icelandic: Aldraðir Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum >75 ára.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke utført kliniske studier på pasienter over 75 år.
Icelandic: Þekkt er að breytingar á þéttni blóðsykurs geta leitt til tímabundinna sjóntruflana, sérstaklega í upphafi meðferðar.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at endringer i blodglukosenivået kan føre til forbigående synsforstyrrelser, spesielt i begynnelsen av behandlingen.
Icelandic: Sjúklingum sem sleppa úr máltíð (eða bæta við aukamáltíð) á að ráðleggja að sleppa (eða bæta við) skammti fyrir þá máltíð.
Norwegian Bokmål: Pasienter som sløyfer et måltid (eller legger til et ekstra måltid) bør instrueres om å sløyfe (eller legge til) en dose for dette måltidet.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem hefur gleymst.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Icelandic: Nákvæmur verkunarmáti þessarar milliverkunar er ekki ljós.
Norwegian Bokmål: Den eksakte mekanismen for denne interaksjonen er uklar.
Icelandic: Samhliða meðferð með metformíni
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med metformin
Icelandic: Gleyptu töflurnar með glasi af vatni, rétt fyrir eða allt að 30 mínútum fyrir hverja aðalmáltíð.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med et glass vann rett før eller inntil 30 minutter før hvert hovedmåltid
Icelandic: Læknirinn ákveður skammtinn með hliðsjón af þörfum sjúklingsins.
Norwegian Bokmål: Dosen bør fastsettes av lege i henhold til pasientens behov.
Icelandic: - Ef fyrirhugað er að gera á þér stóra skurðaðgerð eða ef þú hefur nýlega gengið í gegnum alvarleg veikindi eða sýkingu.
Norwegian Bokmål: • dersom du skal gjennomgå en stor operasjon, eller nylig har vært utsatt for en alvorlig sykdom eller infeksjon.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst innan einnar klst. eftir inntöku.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon inntreffer innen én time etter inntak.
Icelandic: Sykursýki tegund 2 er sjúkdómur þar sem briskirtillinn framleiðir ekki nóg af insúlíni til að stjórna sykurmagni í blóði eða þar sem líkaminn bregst ekki eðlilega við insúlíninu sem brisið framleiðir
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen din ikke produserer nok insulin for å kontrollere sukkeret i blodet eller der kroppen din ikke responderer normalt på det insulinet som den produserer.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Enyglid er notað.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Enyglid:
Icelandic: Repaglíníð fannst í mjólk dýra.
Norwegian Bokmål: Repaglinid ble påvist i melken hos dyr.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef eitthvað af framangreindu á við um þig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom noe av det ovennevnte gjelder deg.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu Enyglid til þess að lækka blóðsykurinn.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan endre Enyglids evne til å senke blodsukkeret.
Icelandic: Svörun líkamans við Enyglid getur breyst ef þú tekur önnur lyf samhliða, sérstaklega eftirtalin lyf:
Norwegian Bokmål: Kroppens respons på Enyglid kan endres hvis du tar andre legemidler, spesielt disse:
Icelandic: Þéttni repaglíníðs í plasma féll hratt og fjórum klukkustundum eftir inntöku var þéttni í plasma lítil hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av repaglinid i plasma sank hurtig, og fire timer etter administrering var det lave substanskonsentrasjoner i plasma hos pasienter med type 2-diabetes.
Icelandic: Einungis hefur verið greint frá mjög fáum slíkum tilvikum í upphafi repaglíníðmeðferðar.
Norwegian Bokmål: Slike forstyrrelser er bare rapportert i meget få tilfeller etter oppstart med repaglinid.
Icelandic: Flest voru þau væg og tímabundin og mjög fáir sjúklingar hættu meðferðinni vegna aukningar lifrarensíma.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde og forbigående, og meget få pasienter måtte avbryte behandlingen på grunn av leverenzymstigning.
Icelandic: Upplýsingar um Enyglid og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Enyglid er og hva det brukes mot
Icelandic: Lítill hluti (minna en 8%) af gefnum skammti finnst í þvagi, einkum sem umbrotsefni.
Norwegian Bokmål: En liten del (mindre enn 8 %) av inntatt dose kan påvises i urinen, fortrinnsvis som metabolitter.
Icelandic: Þessi áhrif eru háð virkum -frumum í Langerhans eyjum.
Norwegian Bokmål: Denne effekten er avhengig av fungerende β-celler i de Langerhanske øyer.
Icelandic: Efni sem hamla OATP1B1 geta á sama hátt mögulega aukið plasmaþéttni repaglíníðs, eins og sýnt hefur verið fram á fyrir ciclosporín (sjá hér á eftir).
Norwegian Bokmål: Stoffer som hemmer OATP1B1 kan på samme måte ha potensiale til å øke plasmakonsentrasjonene av repaglinid, som det er vist for ciklosporin (se under).
Icelandic: Gult járnoxíð (E172) - aðeins í 1 mg töflum Rautt járnoxíð (E172) - aðeins í 2 mg töflum
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172) - kun i 1 mg tabletter Rødt jernoksid (E172) - kun i 2 mg tabletter
Icelandic: Repaglíníð hefur verið gefið fjórum sinnum á dag í 6 vikur með vikulegri stigvaxandi stækkun skammta úr 4 mg í 20 mg.
Norwegian Bokmål: Repaglinid har vært gitt med ukentlig opptrapping av dosen fra 4 mg til 20 mg fire ganger daglig over seks uker.
Icelandic: - Oktreótíð (notuð til meðferðar við krabbameini).
Norwegian Bokmål: • oktreotid (brukes for å behandle kreft)
Icelandic: Samhliða meðferð með Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insúlíni eða tíazólídíndíónlyfjum
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med Nøytral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller tiazolidindioner
Icelandic: Enginn klínískur munur, sem máli skiptir, sást í lyfjahvörfum repaglíníðs þegar það var gefið 0, 15 eða 30 mínútum fyrir máltíð eða fastandi einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller i de farmakokinetiske egenskapene til repaglinid når repaglinid ble gitt 0, 15 eller 30 minutter før et måltid eller i forbindelse med faste.
Icelandic: - Læknirinn getur aukið skammtinn í allt að 4 mg sem taka á rétt fyrir eða allt að 30 mínútum fyrir hverja aðalmáltíð.
Norwegian Bokmål: • Legen kan justere dosen opp til 4 mg som tas rett før eller inntil 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Icelandic: Auk þess sem sjúklingur fylgist sjálfur með sykri í blóði og/eða þvagi eins og venjulega á læknir einnig að fylgjast með blóðsykri sjúklingsins reglulega til að geta ákvarðað minnsta virkan skammt handa honum.
Norwegian Bokmål: I tillegg til pasientens vanlige egenkontroll av glukose i blod og/eller urin skal pasientens blodglukose kontrolleres regelmessig av legen for å fastsette effektiv minimumsdose for pasienten.
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Króatía
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460); vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat;
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose (E460), vannfritt kalsiumhydrogenfosfat,
Icelandic: - Ef þú ert með sykursýki tegund 1.
Norwegian Bokmål: • dersom du har type 1-diabetes
Icelandic: 15 mínútum fyrir máltíð en tíminn getur verið breytilegur allt frá því að vera rétt fyrir máltíð til þess að vera 30 mínútum fyrir máltíð (þ.e. fyrir hverja máltíð, 2, 3, eða fjórum sinnum á dag).
Norwegian Bokmål: Dosene tas vanligvis innen 15 minutter før måltidet, men tiden kan variere fra rett før måltidet til så lenge som 30 minutter før måltidet (dvs. preprandialt 2, 3 eller 4 måltider pr. dag).
Icelandic: Læknirinn verður því að gera ráð fyrir hugsanlegum milliverkunum:
Norwegian Bokmål: Legen bør derfor vurdere muligheten for interaksjoner:
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum hjá börnum og unglingum.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført hos barn og ungdom.
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur getur blóðsykurinn orðið of lágur og leitt til blóðsykursfalls.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mange tabletter, kan blodsukkernivået ditt bli for lavt og føre til hypoglykemi.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,5 mg.
Icelandic: - Clopidogrel (kemur í veg fyrir blóðtappa).
Norwegian Bokmål: • klopidogrel (forhindrer blodpropp)
Icelandic: Þetta er kallað annars stigs meðferðarþrot til aðgreiningar frá fyrsta stigs meðferðarþroti, þar sem lyfið hefur strax í upphafi enga verkun á sjúklinginn.
Norwegian Bokmål: Dette fenomenet kalles sekundær behandlingssvikt, i motsetning til primær behandlingssvikt, hvor substansen allerede fra behandlingsstart ikke har noen effekt hos pasienten.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig leversykdom
Icelandic: Ef þú tekur gemfíbrózíl (sem er notað til að lækka magn blóðfitu) áttu ekki að taka Enyglid.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker gemfibrozil (brukes til å senke forhøyede fettnivåer i blodet) bør du ikke ta Enyglid.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs úr plasma er u.þ.b. ein klukkustund.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering i plasma er ca. én time.
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða þegar blóðsykurinn er kominn aftur í jafnvægi skaltu halda áfram repaglíníð meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Når symptomene på hypoglykemi forsvinner eller når blodsukkernivået er stabilisert fortsett behandlingen med repaglinid.
Icelandic: 30 töflur 60 töflur 90 töflur 120 töflur 180 töflur 270 töflur 360 töflur
Norwegian Bokmål: 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 180 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun repaglíníðs hjá börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Lyfjahvörf repaglíníðs einkennast af meðalgildi aðgengis sem er 63% (CV 11%).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til repaglinid karakteriseres ved en gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet på 63 % (CV 11 %).
Icelandic: Fylgstu með einkennum um blóðsykursfall.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på symptomer på lavt blodsukker.
Icelandic: Þú getur tekið Enyglid samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki, ef læknirinn ávísar því.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Enyglid sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes, dersom legen foreskriver det.
Icelandic: Forðast skal notkun repaglíníðs eða nota það með varúð hjá sjúklingum sem fá lyf sem hafa áhrif á umbrot repaglíníðs (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør brukes med forsiktighet eller unngås hos pasienter som får legemidler som påvirker repaglinidmetabolismen (se pkt.
Icelandic: - Ef þú ert með nýrnasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer.
Icelandic: Eiturverkanir á fóstur, óeðlileg þroskun útlima hjá rottufóstrum og nýgotnum ungum, kom fram hjá kvenkyns rottum sem fengu stóra skammta á síðasta hluta meðgöngu og á mjólkurskeiði.
Norwegian Bokmål: Embryotoksisitet, unormal utvikling av lemmer hos rottefostre og nyfødte unger ble observert hos hunnrotter eksponert for høye doser i siste del av drektigheten og i ammeperioden.
Icelandic: Breytileikinn er lítill eða í meðallagi (35%) hjá sama einstaklingi og þar sem stilla á skammt repaglíníðs miðað við klíníska svörun hefur breytileiki milli einstaklinga ekki áhrif á virkni.
Norwegian Bokmål: Den intraindividuelle variasjonen er lav til moderat (35 %), og ettersom repaglinid titreres til ønsket effekt, påvirkes ikke effekten av den interindividuelle variasjonen.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin er blóðsykursfall sem getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum (sjá Ef þú færð blóðsykursfall í kafla 2).
Norwegian Bokmål: Den mest hyppige bivirkningen er hypoglykemi som kan berøre opptil 1 av 10 personer (se Hvis du får hypoglykemi under pkt.
Icelandic: Ef þú missir úr einn skammt skaltu taka næsta skammt eins og venjulega.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Enyglid Hvis du glemmer en dose, ta neste dose som vanlig.
Icelandic: - Ketónblóðsýring með dái eða án þess.
Norwegian Bokmål: • Diabetisk ketoacidose, med eller uten koma.
Icelandic: sýndu niðurstöður greinilega tvöfalda aukningu á aðgengi repaglíníðs (AUC) og helmingunartíma (t½) samanborið við sjúklinga sem voru með eðlilega nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: ), viste resultatene en signifikant fordobling av eksponering (AUC) og halveringstid (t1/2) sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Icelandic: Á grundvelli in vitro upplýsinga, virðist repaglíníð vera hvarfefni fyrir virka upptöku í lifur (lífrænt anjónaflutningsprótein OATP1B1).
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro data, kan det se ut til at repaglinid er et substrat for aktivt hepatisk opptak (organisk aniontransporterende protein OATP1B1).
Icelandic: Enyglid hefur engin bein áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla en getur valdið blóðsykursfalli.
Norwegian Bokmål: Enyglid har ingen direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men Enyglid kan forårsake hypoglykemi.
Icelandic: Öskjur með 30, 60, 90, 120, 180, 270 eða 360 töflum í þynnupakkningum eru fáanlegar.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger med 30, 60, 90, 120, 180, 270 eller 360 tabletter i eske er tilgjengelig.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar hafa ekki gefið til kynna neina sérstaka áhættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum lyfjafræðilegu rannsóknum á öryggi, eiturverkunum af völdum endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi eiginleikum.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Enyglid ef þú ert þunguð eða hyggst verða þunguð.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Enyglid hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Icelandic: Þau geta verið: kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, ógleði, mikil hungurtilfinning, tímabundnar breytingar á sjón, syfja, óvenjuleg þreyta eða máttleysi, taugaóstyrkur eða skjálfti, kvíði, ringlun og einbeitingarerfiðleikar.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på hypoglykemi kan komme plutselig og kan omfatte: kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, hjertebank, kvalme, usedvanlig stor sultfølelse, forbigående synsforstyrrelser, døsighet, unormal tretthet og svakhet, nervøsitet eller skjelving, angst, forvirring og konsentrasjonsproblemer.
Icelandic: Sjö daga formeðferð með rifampicíni (600 mg) sem fylgt var eftir með samhliða notkun repaglíníðs (stakur 4 mg skammtur) á sjöunda degi olli 50% minnkun AUC (áhrif af bæði örvun og hömlun).
Norwegian Bokmål: Syv dagers forbehandling med rifampicin (600 mg), etterfulgt av samtidig tilførsel av repaglinid (en enkeltdose på 4 mg) på den 7. dagen førte til en 50 % reduksjon i AUC (effekt av en kombinert indusering og inhibering).
Icelandic: Við jafnvægi hafði repaglíníð engin marktæk klínísk áhrif á lyfjahvörf digoxíns, teófýllíns eða warfaríns þegar þau voru notuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Norwegian Bokmål: Repaglinid hadde ingen klinisk relevant effekt på de farmakokinetiske egenskapene til digoksin, teofyllin eller warfarin ved "steady state", ved tilførsel til friske frivillige forsøkspersoner.
Icelandic: Repaglíníð á að taka inn rétt fyrir aðalmáltíðir (þ.e. preprandially).
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør tas før hovedmåltidene (dvs. preprandialt).
Icelandic: Brotthvarf repaglíníðs úr blóði er hratt, innan við 4 - 6 klst.
Norwegian Bokmål: Repaglinid elimineres raskt innen fire til seks timer fra blodet.
Icelandic: 14. október 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14.10.2009 Dato for siste fornyelse: 22 august 2014
Icelandic: Blóðsykurinn getur orðið of hár (blóðsykurshækkun).
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan bli for høyt (hyperglykemi).
Icelandic: Ekkert bendir til að gera megi ráð fyrir krossofnæmi við súlfónýlúrea, þar sem efnafræðileg bygging þessara efna er ólík.
Norwegian Bokmål: Det er ingen grunn til å forvente kryssallergi med sulfonylureapreparater, da denne typen preparater har en annen kjemisk struktur.
Icelandic: Venjulega á að gefa lyfið 15 mínútum fyrir máltíð en þessi tímasetning getur þó verið breytileg allt frá því að lyfið sé gefið í upphafi máltíðar og upp í allt að 30 mínútum fyrir máltíð.
Norwegian Bokmål: Dosen tas vanligvis innen 15 minutter før måltidet, men tidspunktet kan variere fra umiddelbart før måltidet til opptil 30 minutter før måltidet.
Icelandic: - Fenýtóín, karbamazepín, fenóbarbital (notað til meðferðar við flogaveiki).
Norwegian Bokmål: • fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (brukes for å behandle epilepsi)
Icelandic: Tíðni slíkra viðbragða er háð einstaklingsbundnum þáttum, eins og matarvenjum, skömmtum, líkamsþjálfun og álagi.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av slike bivirkninger avhenger av individuelle faktorer slik som kostvaner, dose, fysisk aktivitet og stress.
Icelandic: Eftir að hámarki er náð fellur þéttni í plasma hratt.
Norwegian Bokmål: Etter å ha nådd maksimumsnivået reduseres plasmakonsentrasjonen raskt.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,5 mg, 1 mg eða 2 mg repaglíníð.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinid.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat Natríumkroskarmellósi Póvídón K25
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt Krysskarmellosenatrium Povidon K25
Icelandic: natríumkroskarmellósi; póvídón K25; glýceról, magnesíumsterat; meglúmín; póloxamer; gult járnoxíð (E172) aðeins í 1 mg töflunum og rautt járnoxíð (E172) aðeins í 2 mg töflunum.
Norwegian Bokmål: krysskarmellosenatrium, povidon K25, glycerol, magnesiumstearat, meglumin, poloksamer, gult jernoksid (E172) kun i 1 mg-tablettene og rødt jernoksid (E172) kun i 2 mg-tablettene.
Icelandic: - Ofnæmi (svo sem útbrot, kláði í húð, roði í húð, þroti í húð).
Norwegian Bokmål: • Hypersensitivitet (slik som utslett, kløende hud, rødflammet hud, hevelse i huden)