FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Alofisel é importante no tratamento de fístulas anais complexas que não responderam bem a outros tratamentos.
Swedish: Alofisel är värdefullt vid behandling av komplexa analfistlar som inte har svarat väl på andra behandlingar.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por fístulas anais ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Alofisel foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 8 de outubro de 2009.
Swedish: Eftersom antalet patienter med analfistlar är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Alofisel klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 8 oktober
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Alofisel pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Alofisel finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O que é o Alofisel e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Alofisel och vad används det för?
Portuguese: O Alofisel é um medicamento utilizado no tratamento de fístulas anais complexas em adultos com doença de Crohn (uma doença inflamatória do intestino), quando um medicamento convencional ou biológico não funcionou suficientemente bem.
Swedish: Alofisel är ett läkemedel som används för att behandla komplexa analfistlar hos vuxna med Crohns sjukdom (en inflammatorisk sjukdom i tarmarna) när ett konventionellt eller biologiskt läkemedel inte haft tillräcklig effekt.
Portuguese: Um estudo principal, que incluiu 212 doentes com doença de Crohn e fístulas anais complexas, verificou que o Alofisel era mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) 24 semanas após o tratamento.
Swedish: I en huvudstudie på 212 patienter med Crohns sjukdom och komplexa analfistlar visade sig Alofisel vara effektivare än placebo (en overksam behandling) 24 veckor efter behandling.
Portuguese: O Alofisel é um tipo de medicamento de terapia avançada denominado medicamento de terapia com células somáticas.
Swedish: Alofisel är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "somatisk cellterapiprodukt".
Portuguese: A empresa que comercializa o Alofisel fornecerá material educacional para os profissionais de saúde com informações sobre a forma de administrar corretamente o medicamento e sobre a possibilidade de transmitir uma infeção ao doente.
Swedish: Företaget som marknadsför Alofisel kommer att förse hälso- och sjukvårdpersonal med utbildningsmaterial om rätt sätt att tillföra läkemedlet och om risken för överföring av smittämnen till patienten.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Alofisel pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Alofisel från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O Alofisel é contraindicado em doentes com hipersensibilidade (alergia) ao soro bovino (o líquido claro no sangue de bovinos) ou a qualquer um dos componentes do Alofisel.
Swedish: Alofisel får inte ges till patienter med överkänslighet (allergi) mot bovint serum (den klara blodvätskan från nötkreatur) eller mot något av innehållsämnena i Alofisel.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Alofisel durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Alofisel har visats i studierna?
Portuguese: Por que foi aprovado o Alofisel?
Swedish: Varför godkänns Alofisel?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Alofisel?
Swedish: Vilka är riskerna med Alofisel?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Alofisel (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são abcesso anal (área inchada com acumulação de pus), proctalgia (dor anal), fístula anal e dor durante o tratamento.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Alofisel (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är analabscess (ett svullet område med ansamling av var), proktalgi (smärta i ändtarmen), analfistel och smärta under behandling.
Portuguese: O Alofisel é composto por «células estaminais mesenquimais» colhidas do tecido gordo de um dador.
Swedish: Alofisel består av "mesenkymala stamceller" från fettvävnaden från en donator.
Portuguese: O Alofisel contém a substância ativa darvadstrocel, que inclui células estaminais removidas do tecido gordo de dadores adultos.
Swedish: Alofisel innehåller den aktiva substansen darvadstrocel, som består av stamceller som hämtats från fettvävnaden hos vuxna donatorer.
Portuguese: Como se utiliza o Alofisel?
Swedish: Hur används Alofisel?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Alofisel.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Alofisel har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Alofisel, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Alofisel finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Como funciona o Alofisel?
Swedish: Hur verkar Alofisel?
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injectáveis (vidro)
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Portuguese: 1 cápsula
Swedish: 1 kapsel
Portuguese: 5 cápsulas
Swedish: 5 kapslar
Portuguese: 1 Frasco para injectáveis
Swedish: 1 injektionsflaska
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem250 µg Solução injectável
Swedish: 250 µg Injektionsvätska, lösning
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Portuguese: Nível de significância para α=0,05.
Swedish: Signifikansnivå vid α=0,05.
Portuguese: Crianças e pessoas jovens
Swedish: Barn och ungdomar
Portuguese: Ver secção 4.2 relativamente à informação sobre uso pediátrico.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning.
Portuguese: Caso isto aconteça, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Portuguese: Níveis de significância para α 0,0167 (ajustado para comparações múltiplas).
Swedish: Signifikansnivåer vid α=0,0167 (justerat för flera jämförelser).
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Portuguese: O estudo foi projetado para demonstrar não-inferioridade.
Swedish: Studien var utformad för att visa non-inferiority.
Portuguese: • tem um desequilíbrio de certos minerais no seu sangue que não foi tratado - como o potássio e o magnésio.
Swedish: • du har en obalans i vissa mineraler i blodet som inte har behandlats - t.ex. kalium och magnesium.
Portuguese: Foram efetuados dois ensaios pediátricos.
Swedish: Två pediatriska prövningar genomfördes.
Portuguese: Crianças Não administre este medicamento a crianças.
Swedish: Barn Ge inte detta läkemedel till barn.
Portuguese: • O médico calculará a dose correta com base no peso corporal.
Swedish: • Läkaren beräknar rätt dos baserat på kroppsvikt.
Portuguese: Estes incluem:
Swedish: Dessa är:
Portuguese: • sensação de estar mais alegre do que é habitual ou sensação de ansiedade
Swedish: • du känner dig gladare än vanligt eller mer ångestfylld
Portuguese: • Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Swedish: • Detta läkemedel kan tas med eller utan mat.
Portuguese: Reação no local da injeção*
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället*
Portuguese: Não tome Aloxi se:
Swedish: Ta inte Aloxi om:
Portuguese: O que é Aloxi e para que é utilizado
Swedish: Vad Aloxi är och vad det används för
Portuguese: A margem de não-inferioridade foi de 15 %.
Swedish: Marginalen för noninferiority var 15 %.
Portuguese: No entanto, no período das 24 às 120 horas a não-inferioridade não foi demonstrada.
Swedish: Under perioden på 24 till 120 timmar uppvisades dock inte non-inferiority.
Portuguese: Nos adultos, são indicados níveis de dose diferentes na coluna do título.
Swedish: Hos vuxna anges andra dosnivåer i kolumnrubriken.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com este medicamento:
Swedish: Följande biverkningar kan orsakas av detta läkemedel:
Portuguese: A informação sobre a farmacocinética é fornecida na secção 5.2.
Swedish: Farmakokinetisk information ges i avsnitt 5.2.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2005 Data da última renovação: 23 de março de 2010
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23 mars 2010
Portuguese: Isto porque não se sabe se Aloxi pode ser nocivo para o bebé.
Swedish: Orsaken är att man inte vet om Aloxi kan skada barnet.
Portuguese: • níveis elevados de açúcar no sangue ou açúcar na urina
Swedish: • hög halt av socker i blodet eller socker i urinen
Portuguese: A Resposta Completa não foi formalmente avaliada durante a administração em ciclos repetidos.
Swedish: Fullständig respons bedömdes inte formellt vid de upprepade cyklerna.
Portuguese: Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde sob supervisão médica adequada.
Swedish: Läkemedlet får endast administreras av vårdpersonal under lämpligt medicinskt överinseende.
Portuguese: Não existem diferenças aparentes no volume de distribuição quando expresso como l/kg.
Swedish: Det finns inga uppenbara skillnader i distributionsvolym uttryckt i l/kg.
Portuguese: 3,0 µg/kg 10 µg/kg N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
Swedish: 10 μg/kg n=3 n=5 n=7 n=10 n=6 n=5
Portuguese: IC de 97,5%b
Swedish: 97,5 % CIb
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Swedish: Patienter med det sällsynta ärftliga problemet fruktosintolerans skall inte ta läkemedlet.
Portuguese: Os parâmetros globais de segurança mantiveram-se durante todos os ciclos.
Swedish: Den totala säkerheten bibehölls under alla cyklerna.
Portuguese: Quando a dose foi aumentada de 10 µg/kg para 20 µg/kg, observou-se um aumento proporcional à dose da AUC média.
Swedish: När dosen ökades från 10 µg/kg till 20 µg/kg observerades en dosproportionell ökning av genomsnittlig AUC.
Portuguese: Consultar o folheto para mais informações.
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
Portuguese: • tem alergia ao palonossetrom ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: • du är allergisk mot palonosetron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Sem náuseas (Escala de Likert)
Swedish: Inget illamående (Likert-skala)
Portuguese: Código ATC: A04AA05
Swedish: ATC-kod: A04AA05.
Portuguese: Aloxi é administrado normalmente por um médico ou enfermeiro.
Swedish: Aloxi ges som regel av läkare eller sjuksköterska.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: A depuração corporal total (l/h/kg) em doentes com 12 a 17 anos de idade foi similar à que se observou em adultos saudáveis.
Swedish: Total kroppsclearance (l/h/kg) hos patienter i åldern 12 till 17 år liknade den hos friska vuxna.
Portuguese: Dez por cento dos doentes apresentam uma semivida de eliminação terminal média superior a 100 horas.
Swedish: Det var 10 % av patienterna som hade en genomsnittlig terminal eliminationshalveringstid på mer än 100 timmar.
Portuguese: Se for alérgico ao amendoim ou à soja, não tome este medicamento.
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte ta detta läkemedel.
Portuguese: Não foi comunicado qualquer caso de sobredosagem em estudos clínicos pediátricos.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats i pediatriska kliniska studier.
Portuguese: Crianças e adolescentes (1 mês a 17 anos de idade):
Swedish: Barn och ungdomar (i åldern 1 månad till 17 år):
Portuguese: Muito raros: podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas • Ardor, dor ou vermelhidão no local de injeção
Swedish: Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer • Sveda, smärta eller rodnad vid injektionsstället.
Portuguese: Os doentes foram alocados aleatoriamente para a dexametasona ou placebo para além da terapêutica que lhes tinha sido atribuída.
Swedish: Patienterna randomiserades till antingen dexametason eller placebo förutom sin tilldelade behandling.
Portuguese: Informe-os, especialmente se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för dem om du tar följande läkemedel:
Portuguese: A hipocaliemia e a hipomagnesiemia devem ser corrigidas antes da administração de um antagonista da 5-HT3.
Swedish: Hypokalemi och hypomagnesemi skall korrigeras innan en 5HT3-antagonist administreras.
Portuguese: Aloxi contém sorbitol e pode conter vestígios de soja Este medicamento contém 7 mg de sorbitol (um tipo de açúcar) em cada cápsula.
Swedish: Aloxi innehåller sorbitol och kan innehålla spår av soja Detta läkemedel innehåller 7 mg sorbitol (en typ av socker) i varje kapsel.
Portuguese: Aconselha-se a observação adequada de doentes com sintomas semelhantes aos da síndrome serotoninérgica.
Swedish: Lämplig observation av patienter avseende serotoninliknande syndrom rekommenderas.
Portuguese: Por este motivo, doentes com hipersensibilidade conhecida ao amendoim ou à soja, devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente a sinais de reação alérgica.
Swedish: Därför skall patienter med känd överkänslighet mot jordnötter eller soja övervakas noggrant avseende tecken på allergisk reaktion.
Portuguese: Crianças e pessoas jovens (com 1 mês a 17 anos de idade)
Swedish: Barn och ungdomar (i åldern 1 månad till 17 år)
Portuguese: • dores de cabeça.
Swedish: • huvudvärk.
Portuguese: A maioria dos doentes do estudo eram do sexo feminino (73 %), brancos (69 %), e sem tratamento quimioterapêutico prévio (59 %).
Swedish: Majoriteten av patienterna i studien var kvinnor (73 %), vita (69 %) och utan tidigare kemoterapi (59 %).
Portuguese: Medicamentos para a depressão ou ansiedade
Swedish: Läkemedel mot depression eller ångest
Portuguese: Aloxi é indicado em adultos:
Swedish: Aloxi är avsett för vuxna för:
Portuguese: No entanto, e em geral, o efeito antiemético para o intervalo 0-24 horas foi similar ao longo dos ciclos repetidos consecutivos e os parâmetros globais de segurança mantiveram-se durante todos os ciclos.
Swedish: Generellt var dock den antiemetiska effekten densamma vid de efter varandra upprepade cyklerna under perioden på 0-24 timmar och den totala säkerheten bibehölls under alla cyklerna.
Portuguese: Embora este estudo tenha demonstrado que os doentes pediátricos requerem uma dose de palonossetrom superior à dos adultos para prevenir as náuseas e vómitos induzidos pela quimioterapia, o perfil de segurança é consistente com o perfil estabelecido nos adultos (ver secção 4.8).
Swedish: Även om denna studie visade att pediatriska patienter kräver en högre palonosetrondos än vuxna för att förebygga kemoterapiinducerat illamående och kräkningar, överensstämmer säkerhetsprofilen med den fastställda profilen hos vuxna (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Aproximadamente, 62% de palonossetrom encontra-se ligado a proteínas plasmáticas.
Swedish: Ungefär 62 % av mängden palonosetron är bunden till plasmaproteiner.
Portuguese: Excipiente(s):
Swedish: Hjälpämne(n):
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar com o seu médico.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med läkaren.
Portuguese: Nos indivíduos do sexo feminino (n=18), a AUC média foi 35 % mais elevada e a Cmax média foi 26 % superior em comparação com os indivíduos do sexo masculino (n=18).
Swedish: Hos kvinnliga försökspersoner (n=18) var genomsnittlig AUC 35 % högre och genomsnittlig Cmax var 26 % högre än hos manliga försökspersoner (n=18).
Portuguese: Não foram observadas alterações clinicamente significativas na frequência cardíaca, condução auriculoventricular (AV) e repolarização cardíaca.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta förändringar sågs på hjärtfrekvens, atrioventrikulär (AV) överledning eller hjärtats repolarisering.
Portuguese: Após administração oral, palonossetrom é bem absorvido atingindo uma biodisponibilidade absoluta de 97%.
Swedish: Efter oral administrering absorberas palonosetron väl eftersom dess absoluta biotillgänglighet uppnår 97 %.
Portuguese: Palonossetrom não é mutagénico.
Swedish: Palonosetron är inte mutagent.
Portuguese: • já teve problemas de coração ou se existem problemas de coração na sua família, como por exemplo, alterações do batimento do coração ("prolongamento do intervalo QT")
Swedish: • du har haft hjärtproblem eller om det finns hjärtproblem i familjen, såsom förändring av hjärtslagen ("förlängt QT-intervall")
Portuguese: Após a abertura do frasco para injetáveis, utilizar imediatamente e eliminar qualquer solução não utilizada.
Swedish: Efter att injektionsflaskan öppnats, använd innehållet omedelbart och kassera eventuell överbliven lösning.
Portuguese: Apenas para utilização única
Swedish: Endast för engångsbruk.
Portuguese: Uma vez que não existem dados relativos à excreção de palonossetrom no leite materno, o aleitamento deve ser interrompido durante a terapêutica.
Swedish: Då det saknas data avseende utsöndring av palonosetron i modersmjölk skall amning avbrytas under behandlingen.
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico se detetar quaisquer sinais de uma reação alérgica.
Swedish: Kontakta genast läkare om du märker något tecken på allergisk reaktion.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aloxi em crianças com menos de 1 mês de idade não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aloxi för barn i åldern under 1 månad har inte fastställts.
Portuguese: Pode sentir-se tonto ou cansado depois de tomar este medicamento.
Swedish: Du kan känna dig yr eller trött när du har tagit detta läkemedel.
Portuguese: A AUC foi 30 % superior nos doentes oncológicos em comparação com os indivíduos saudáveis.
Swedish: AUC var 30 % högre hos cancerpatienter än hos friska försökspersoner.
Portuguese: Atua através do bloqueio da ação de um composto químico chamado serotonina, a qual pode fazer com que se sinta enjoado ou que vomite.
Swedish: Det verkar genom att blockera aktiviteten av det kemiska ämnet serotonin, som kan göra att du mår illa eller kräks.
Portuguese: Estão apenas disponíveis dados limitados de estudos animais sobre a transferência placentária (ver secção 4.6).
Swedish: Det finns endast begränsade data från djurstudier avseende placentapassage (se avsnitt 4.6).
Portuguese: Cada cápsula contém 7 mg de sorbitol.
Swedish: Varje kapsel innehåller 7 mg sorbitol.
Portuguese: Não foram realizados estudos de diálise, no entanto, devido ao seu extenso volume de distribuição, é improvável que a diálise seja um tratamento eficaz para uma sobredosagem com Aloxi.
Swedish: Inga dialysstudier har utförts, men beroende på den stora distributionsvolymen är det osannolikt att dialys skulle kunna utgöra effektiv behandling vid överdosering av Aloxi.
Portuguese: • A dose máxima é de 1500 microgramas.
Swedish: • Den högsta dosen är 1 500 mikrogram.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aloxi em crianças não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aloxi för barn har inte fastställts.
Portuguese: Não surgiram quaisquer preocupações novas de segurança em nenhum dos grupos de tratamento.
Swedish: Inga nya säkerhetsproblem uppstod i någon av behandlingsgrupperna.
Portuguese: O estudo não demonstrou qualquer efeito na duração do intervalo QT/QTc bem como em qualquer outro intervalo do ECG em doses até 2,25 mg.
Swedish: Studien uppvisade inte någon effekt på QT/QTc-intervallet eller på något annat EKG-intervall vid doser på upp till 2,25 mg.
Portuguese: Após administração intravenosa, o declínio inicial nas concentrações plasmáticas é seguido por uma eliminação lenta a partir do organismo com uma semivida de eliminação terminal média de, aproximadamente, 40 horas.
Swedish: Efter intravenös administrering sker först en initial minskning av plasmakoncentrationerna, som följs av långsam elimination från kroppen med en genomsnittlig terminal eliminationshalveringstid på ungefär 40 timmar.
Portuguese: • Esta é administrada na forma de uma injeção numa veia.
Swedish: • Det ges som injektion i en ven.
Portuguese: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15
Swedish: Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irland
Portuguese: Modo de administração Por via intravenosa.
Swedish: Administreringssätt För intravenös användning.
Portuguese: Foram utilizadas doses até 6 mg em ensaios clínicos.
Swedish: Doser på upp till 6 mg har använts i kliniska prövningar.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 cápsula mole
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 mjuk kapsel
Portuguese: Outros medicamentos e Aloxi
Swedish: Andra läkemedel och Aloxi
Portuguese: • frequência cardíaca anormal ou insuficiente fluxo sanguíneo para o coração
Swedish: • onormal hjärtfrekvens eller dåligt blodflöde till hjärtat
Portuguese: O palonossetrom, na dose recomendada, encontra-se amplamente distribuído no organismo com um volume de distribuição de, aproximadamente, 6,9 a 7,9 l/kg.
Swedish: Palonosetron i rekommenderad dos fördelas i stor omfattning ut i kroppen, med en distributionsvolym på omkring 6,9 till 7,9 l/kg.
Portuguese: N=6 N=14 N=13 N=19 N=6 N=5
Swedish: AUC0-∞, h·µg/l t½, timmar n=6 n=14 n=13 n=19 n=6 n=5
Portuguese: • Apenas para utilização única, qualquer solução não utilizada deve ser eliminada.
Swedish: • Endast för engångsbruk, eventuell överbliven lösning ska kasseras.
Portuguese: A quantidade de palonossetrom não metabolizado excretado na urina representava cerca de 40 % da dose administrada.
Swedish: Mängden oförändrat palonosetron som utsöndrades i urinen utgjorde ungefär 40 % av den tillförda dosen.
Portuguese: Os resultados dos estudos com quimioterapia moderadamente emetogénica e do estudo com quimioterapia altamente emetogénica encontram-se resumidos nas tabelas seguintes.
Swedish: Resultaten för studierna av måttligt emetogen kemoterapi och för studien av högemetogen kemoterapi sammanfattas i nedanstående tabeller.
Portuguese: Aloxi pode ser tomado com ou sem alimentos.
Swedish: Aloxi kan tas med eller utan föda.
Portuguese: A semivida mediana foi de 29,5 horas nos grupos etários em geral e variou entre cerca de 20 a 30 horas em todos os grupos etários após a administração de 20 µg/kg.
Swedish: Medianhalveringstiden var 29,5 timmar i samtliga åldersgrupper och varierade från ca 20 till 30 timmar genom åldersgrupperna efter administrering av 20 µg/kg.
Portuguese: Aloxi só deve ser utilizado antes da administração da quimioterapia.
Swedish: Aloxi skall endast användas före administrering av kemoterapi.
Portuguese: Foram utilizadas doses de até 6 mg em estudos clínicos em adultos.
Swedish: Doser på upp till 6 mg har använts i kliniska studier med vuxna.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Aloxi
Swedish: Om du har glömt att ta Aloxi