FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Postmarketing experience with topical NSAIDs suggests that patients with complicated ocular surgeries, corneal denervation, corneal epithelial defects, diabetes mellitus and ocular surface diseases e.g. dry eye syndrome, rheumatoid arthritis or repeat ocular surgeries within a short period of time may be at increased risk for corneal adverse reactions which may become sight threatening.
Icelandic: Reynsla af staðbundnum bólgueyðandi lyfjum eftir markaðssetningu gefur til kynna að sjúklingar sem gangast undir flóknar augnaðgerðir, með taugaskerðingu í glæru, þekjugalla í glæru, sykursýki og sjúkdóma á yfirborði augans t.d. augnþurrk, iktsýki eða sem hafa gengist undir margar augnaðgerðir á stuttum tíma kunni að eiga aukna hættu á aukaverkunum á glæru sem geta valdið hættu á blindu.
English: - if you have bleeding problems (e.g. haemophilia) or have had them in the past, or you are taking other medicines which may prolong bleeding time (e.g. warfarin, clopidogrel, acetylsalicylic acid).
Icelandic: - ef þú átt við blæðingarkvilla að stríða (t.d. dreyrasýki), hefur átt við slíkt að stríða eða tekur önnur lyf sem kunna að lengja blæðingartíma (t.d. warfarín, klópídógrel, asetýlsalisýlsýra).
English: Other medicines and Yellox
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Yellox
English: - Close the bottle cap firmly immediately after use.
Icelandic: - Lokaðu glasinu tryggilega með lokinu strax eftir notkun.
English: What Yellox looks like and contents of the pack
Icelandic: Útlit Yellox og pakkningastærðir
English: Studies in rabbits using radio-labelled bromfenac have demonstrated that highest concentrations after topical administration are observed in the cornea followed by the conjunctiva and the aqueous humour.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum þar sem notast var við geislamerkt brómfenak sýndu að mesti styrkur eftir staðbundna notkun kemur fram í glæru, síðan í táru og svo í augnvökva.
English: These events may be sight threatening.
Icelandic: Slíkt kann að valda hættu á blindu.
English: Yellox should not be used in children and adolescents.
Icelandic: Börn og unglingar eiga ekki að nota Yellox.
English: Pregnancy , breastfeeding and fertility
Icelandic: Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi
English: Continue the drops through the first 2 weeks after your surgery.
Icelandic: Lengd meðferðar Haltu áfram að nota dropana fyrstu 2 vikurnar eftir aðgerðina.
English: It is unknown whether bromfenac or its metabolites are excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort brómfenak eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
English: Two Phase II multicentre, randomised, double-masked, parallel group studies were conducted in Japan, and two Phase III multicentre, randomised (2:1), double-masked, parallel group, placebocontrolled studies were conducted in the US to assess the clinical safety and efficacy of Yellox dosed twice daily in the treatment of post-operative inflammation in patients undergoing cataract surgery.
Icelandic: stigs, fjölsetra, slembiraðaðar (2:1), tvíblindar rannsóknir á samhliða hópum með samanburðarhóp með lyfleysu voru framkvæmdar í Bandaríkjunum til að meta klínískt öryggi og verkun Yellox við skömmtun tvisvar á dag sem meðferð við bólgu eftir aðgerð hjá sjúklingum sem hafa gengist undir brottnám augasteins.
English: Yellox is for ocular use.
Icelandic: Yellox er ætlað til notkunar í auga.
English: Topical NSAIDs should be used with caution in these patients.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun staðbundinna bólgueyðandi lyfja hjá þessum sjúklingum.
English: Start using the drops the next day after your cataract surgery.
Icelandic: Byrjaðu að nota dropana daginn eftir aðgerð við dreri á auga.
English: The safety and efficacy of bromfenac in paediatric patients has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun brómfenaks hjá börnum.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
English: Hepatic and renal impairment Yellox has not been studied in patients with hepatic disease or renal impairment.
Icelandic: Yellox hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm eða skerta nýrnastarfsemi.
English: MedDRA system organ Frequency
Icelandic: MedDRA líffæraflokkun
English: If you experience blurred vision upon instillation, do not drive or use machines until your vision is clear.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þokukenndri sjón þegar droparnir eru settir í augað, skaltu forðast akstur og notkun véla þar til sjón þín verður eðlileg á ný.
English: No interactions with antibiotic eye drops used in conjunction with surgery have been reported.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um milliverkanir við sýklalyf í formi augndropa í tengslum við aðgerð.
English: How to use Yellox
Icelandic: Hvernig nota á Yellox
English: Not applicable.
Icelandic: Ekki nota
English: What you need to know before you use Yellox Do not use Yellox
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Yellox Ekki má nota Yellox
English: PharmaSwiss EOOD Teл.
Icelandic: PharmaSwiss EOOD
English: Bausch & Lomb Nordic AB
Icelandic: Bausch & Lomb
English: Benzalkonium chloride Disodium edetate
Icelandic: Bensalkóníumklóríð Tvínatríumedetat
English: - Sodium sulphite may cause allergic reactions or asthma attacks, which may sometimes be severe and life-threatening.
Icelandic: Natríumsúlfíð getur valdið ofnæmisviðbrögðum eða astmaköstum sem geta verið alvarleg og lífshættuleg í sumum tilfellum.
English: Only low concentrations were observed in the lens and vitreous.
Icelandic: Aðeins varð vart við lítinn styrk í augasteini og glervökva.
English: Ask your pharmacist how to throw away of medicines you no longer use.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
English: Following twice daily dosing with bromfenac eye drops plasma concentrations were not quantifiable.
Icelandic: Í kjölfar skömmtunar brómfenaks augndropa tvisvar á dag var styrkur í blóðvökva ómælanlegur.
English: Tel: + 420 234 719 600
Icelandic: Sími: +420 234 719 600
English: Patients with evidence of corneal epithelial breakdown should immediately discontinue use of topical NSAIDs and should be closely monitored for corneal health.
Icelandic: Sjúklingar sem sýna merki um niðurbrot í glæruþekju skulu tafarlaust hætta notkun staðbundinna bólgueyðandi lyfja og fylgjast skal náið með þeim hvað varðar heilbrigði glæru.
English: No effects of bromfenac on the fertility were observed in animal studies.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif af brómfenaki á frjósemi í dýrarannsóknum.
English: All topical NSAIDs may slow or delay healing like topical corticosteroids.
Icelandic: Öll staðbundin bólgueyðandi lyf kunna að hægja á eða seinka bata, svo sem barksterar til staðbundinnar notkunar.
English: Concentrations were maintained for 12 hours in aqueous humour with measurable levels up to 24 hours in major ocular tissues including the retina.
Icelandic: Styrknum var viðhaldið í 12 klst. í augnvökva og mælanleg gildi héldust í allt að 24 klst. í helstu vefjum augans, svo sem sjónu.
English: Contact with soft contact lenses must be avoided.
Icelandic: Forðast skal snertingu við mjúkar augnlinsur.
English: Yellox contains sodium sulphite which may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life-threatening or less severe asthmatic episodes in susceptible patients.
Icelandic: Yellox inniheldur natríumsúlfíð sem kann að valda ofnæmisviðbrögðum, svo sem bráðaofnæmiseinkennum og lífshættulegum eða vægari astmaköstum hjá næmum sjúklingum.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophtalmologicals, Antiinflammatory agents, non-steroids, ATC code: S01BC11.
Icelandic: Augnlyf, bólgueyðandi lyf, ekki sterar, ATC flokkur:
English: Yellox is contraindicated in patients in whom attacks of asthma, urticaria or acute rhinitis are precipitated by acetylsalicylic acid or by other medicinal products with prostaglandin synthetase inhibiting activity.
Icelandic: Yellox skal ekki gefa sjúklingum með astma, ofsakláða eða bráða nefslímubólgu sem örvast af asetýlsalisýlsýru eða öðrum lyfjum sem hamla virkni prostaglandín syntetasa.
English: There are no adequate data from the use of bromfenac in pregnant women.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun brómfenaks á meðgöngu.
English: Concomitant use of NSAIDs and topical steroids may increase the potential for healing problems.
Icelandic: Samhliða notkun bólgueyðandi lyfja og staðbundinna stera kann að auka líkur á vandamálum hvað varðar bata.
English: How to store Yellox
Icelandic: Hvernig geyma á Yellox
English: One drop contains approximately 33 micrograms bromfenac.
Icelandic: Einn dropi inniheldur um það bil 33 míkrógrömm af brómfenaki.
English: No abnormal findings or adverse reactions of clinical concern were noted upon administration of two drops 2mg/ml solution four times a day for the period of up to 28 days.
Icelandic: Gjöf á tveimur dropum af 2 mg/ml lausn fjórum sinnum á dag í allt að 28 daga leiddi ekki til neinna óeðlilegra niðurstaðna eða aukaverkana með klíníska þýðingu.
English: Yellox is indicated in adults for the treatment of postoperative ocular inflammation following cataract extraction .
Icelandic: Yellox er ætlað fullorðnum í meðferð við bólgu í auga eftir brottnám augasteins.
English: Write the date of opening on the carton label in the space provided.
Icelandic: Skráið opnunardagsetningu á þar til gert svæði á öskjunni.
English: Yellox 0.9 mg/ ml eye drops, solution bromfenac
Icelandic: Yellox 0,9 mg/ml augndropar, lausn brómfenak
English: Tabulated list of adverse reactions
Icelandic: Tafla með lista yfir aukaverkanir
English: If you stop using Yellox
Icelandic: Ef hætt er að nota Yellox
English: Yellox is used to reduce eye inflammation following cataract surgery in adults.
Icelandic: Yellox er notað til að draga úr augnbólgu hjá fullorðnum í kjölfar augnaðgerðar vegna drers.
English: Package leaflet: Information for the user Yellox 0.9 mg/ml eye drops, solution
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Yellox 0,9 mg/ ml augndropar, lausn
English: However, following ocular administration plasma levels were not detectable (see section 5.2).
Icelandic: Hins vegar var styrkur í blóðvökva ekki mælanlegur í kjölfar lyfjagjafar í auga (sjá kafla 5.2).
English: Susceptible persons
Icelandic: Næmir einstaklingar
English: Therefore, do not wear contact lenses whilst using Yellox.
Icelandic: Því skal ekki nota augnlinsur meðan Yellox er notað.
English: Borax
Icelandic: Bórax
English: After oral administration of 14C-bromfenac to healthy volunteers, urinary excretion was found to be the major route of radioactive excretions, accounting for approximately 82% while faecal excretion represented approximately 13% of the dose.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar 14C-brómfenaks til inntöku hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum kom í ljós að útskilnaður með þvagi var helsta útskilnaðarleið geislavirkni og nam u.þ.b.
English: 5 ml solution in a polyethylene squeeze bottle with a dropper-tip and a polyethylene screw cap.
Icelandic: 5 ml lausn í pólýetýlen dropaglasi sem hægt er að kreista með dropastút og pólýetýlen skrúfloki.
English: The IC50values were lower for Bromfenac (1.1 μM) than for indometacin (4.2 μM) and pranoprofen (11.9 μM) Bromfenac at concentrations of 0.02%, 0.05%, 0.1% and 0.2% inhibited almost all signs of ocular inflammation in an experimental uveitis model in rabbits.
Icelandic: Brómfenak af styrkleikunum 0,02%, 0,05%, 0,1% og 0,2% hamlaði nánast öllum merkjum um bólgu í augum í tilraunalíkani fyrir lithimnubólgu hjá kanínum.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
English: Pharmaswiss Hellas A.E. Τηλ: +30 210 8108 460
Icelandic: Valeant Pharma S.R.L. Tel: +40 374 102 600
English: Ocular infection An acute ocular infection may be masked by the topical use of anti-inflammatory medicinal products.
Icelandic: Bráð augnsýking getur hulist vegna staðbundinnar notkunar bólgueyðandi lyfja.
English: Benzalkonium chloride is known to discolour soft contact lenses.
Icelandic: Vitað er að bensalkónklóríð getur valdið litabreytingum á mjúkum augnlinsum.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Sýna skal aðgát við notkun
English: Yellox 0.9 mg/ml eye drops solution
Icelandic: Yellox 0,9 mg/ml augndropar, lausn
English: Use in adults, including the elderly
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum, þ.m.t. öldruðum
English: In rare cases upon withdrawal of Yellox, a flare-up of the inflammatory response, e.g. in the form of retina swelling, due to the cataract operation has been observed.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur bólgusvörun við augasteinsaðgerðinni, t.d. á formi bólgu í sjónu, blossað upp þegar notkun Yellox hefur verið hætt.
English: In a large, well-controlled study that was conducted in Japan, Yellox was shown to be as effective as pranoprofen ophthalmic solution.
Icelandic: Yellox jafn árangursríkt og pranóprófen augnlyf lausn.
English: Corneal perforation* Corneal ulcer* Corneal erosion, serious* Scleromalacia* Corneal infiltrates* Corneal disorder * Corneal scar*
Icelandic: Götun glæru* Sár í glæru* Eyðing glæru, alvarleg* Eyðing hvítu* Íferðir í glæru* Röskun í glæru* Ör á glæru*
English: Valeant Pharma S.R.L.
Icelandic: Kypropharm Ltd.
English: Bromfenac shows high binding to plasma proteins.
Icelandic: Brómfenak binst mikið við prótín í blóðvökva.
English: Consequently in at risk patients concomitant use of ophthalmic corticosteroids with NSAIDs may lead to a higher risk of corneal adverse events.
Icelandic: Af þessu leiðir að samhliða notkun barkstera í augu kann að valda meiri hættu á aukaverkunum á glæru hjá sjúklingum sem eru í áhættuhóp.
English: Eyelid oedema
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: In vitro, bromfenac inhibited the synthesis of prostaglandins in the rabbit iris ciliary body.
Icelandic: Brómfenak hamlaði nýmyndun prostaglandína in vitro í litu og brárkleggja hjá kanínum.
English: 1 ml of solution contains 0.9 mg bromfenac (as sodium sesquihydrate).
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 0,9 mg brómfenak (sem natríumseskvíhýdrat).
English: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Icelandic: Damm 165-173 13581 Berlin
English: There is the potential for cross-sensitivity to acetylsalicylic acid, phenylacetic acid derivatives, and other NSAIDs.
Icelandic: Möguleiki er á víxlnæmi hvað varðar asetýlsalisýlsýru, afleiður fenýlediksýru og önnur bólgueyðandi lyf.
English: Excipients
Icelandic: Augnkláði
English: In susceptible patients, continued use of topical NSAIDs, including bromfenac may result in epithelial breakdown, corneal thinning, corneal erosion, corneal ulceration or corneal perforation.
Icelandic: Hjá næmum einstaklingum kann áframhaldandi notkun bólgueyðandi lyfja svo sem brómfenaks að valda niðurbroti í þekju, þynningu glæru, eyðingu glæru, sáramyndun í glæru eða götun glæru.
English: Bausch & Lomb, S.A. (Sucursal Portugal) Tel: + 351 21 424 15 10
Icelandic: Bausch & Lomb, S.A. (Sucursal Portugal)
English: Boric acid
Icelandic: Blæðing frá augnloki
English: There have been reports that ophthalmic NSAIDs may cause increased bleeding of ocular tissues (including hyphaema) in conjunction with ocular surgery.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um það að bólgueyðandi lyf í augu kunni að valda aukinni blæðingu í augnvefjum (svo sem framhólfsblæðingu) í tengslum við augnaðgerð.
English: Eye redness
Icelandic: Notkun augnlinsa
English: Retinal exudates
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: Yellox can be used during breast-feeding.
Icelandic: Nota má Yellox við brjóstagjöf.
English: Several conjugated and unconjugated metabolites have been identified with the cyclic amide being the major urinary metabolite.
Icelandic: Ýmis samtengt og ótengd umbrotsefni hafa komið fram en hringað amíð er helsta umbrotsefnið í þvagi.
English: Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, punctuate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að bensalkónklóríð valdi ertingu í augum, blettaglærukvilla og/eða eitrunarglærukvilla með sárum.
English: One ml of solution contains 0.9°mg bromfenac (as sodium sesquihydrate).
Icelandic: Einn ml af lausninn inniheldur 0,9 mg af brómfenaki (sem natríumseskvíhýdrat).
English: After ocular administration the half-life of bromfenac in aqueous humour is 1.4 h indicating rapid elimination.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar í augu er helmingunartími brómfenaks í augnvökva 1,4 klst.
English: In orally treated humans unchanged parent compound is the major component in plasma.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá lyfið í inntöku er óbreytt móðurefni megin efnið í blóðvökva.
English: If you use more Yellox than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um af Yellox
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Examples of NSAIDs are: acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, diclofenac.
Icelandic: Dæmi um bólgueyðandi lyf eru: asetýlsalisýlsýra, íbúprófen, ketóprófen, díklófenak.
English: In general, contact lens wear is not recommended during the postoperative period following cataract surgery.
Icelandic: Almennt er ekki mælt með notkun augnlinsa eftir aðgerð til brottnáms augasteins.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using this medicine - if you are using topical steroids (e.g. cortisone), as this may cause unwanted side effects.
Icelandic: - ef þú notar staðbundin steralyf (t.d. kortísón), þar sem það getur valdið óæskilegum aukaverkunum.
English: Duration of treatment
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
English: General disorders and administrative site conditions
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
English: Pregnancy
Icelandic: Aukaverkanir
English: Nasal sinus drainage
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: Eye irritation
Icelandic: Augnloksbjúgur
English: Opened:
Icelandic: Tel:
English: Bausch & Lomb Pharma nv/sa, Belgium Tel: 00 31 (0) 20 20 61 682
Icelandic: Pharma nv/sa, Belgium
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
English: 7 days.
Icelandic: 7 dagar.
English: ATCvet code: QP52AX09.
Icelandic: QP52AX09.
English: United Kingdom and
Icelandic: Bretland og
English: It is recommended that product is used not more than twice in one year.
Icelandic: Mælt er með að lyfið sé ekki notað oftar en tvisvar á ári.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}
English: Do not eat, drink or smoke whilst handling the veterinary medicinal product.
Icelandic: Neitið hvorki matar né drykkjar og reykið ekki meðan lyfið er meðhöndlað.
English: Feeding or fasting before or shortly after treatment does not influence efficacy.
Icelandic: Fóðrun eða fasta fyrir eða stuttu eftir meðferð hefur ekki áhrif á verkun.
English: Dose, ml
Icelandic: Skammtur, ml
English: 27472 Cuxhaven Germany
Icelandic: 4 27472 Cuxhaven Þýskaland
English: Body weight, kg
Icelandic: Líkamsþyngd, kg
English: Take off any contaminated clothes.
Icelandic: Farið úr þeim fötum sem hafa verið í snertingu við lyfið.
English: Accuracy and proper functioning of the dose device should be checked.
Icelandic: Athuga skal nákvæmni og rétta virkni skömmtunarbúnaðarins.
English: • Too frequent and repeated use of anthelmintics from the same class, over an extended period of time.
Icelandic: Of tíð og endurtekin notkun ormalyfja af sama flokki yfir lengri tíma.
English: In case of accidental spillage onto skin or into eyes, wash immediately with water.
Icelandic: Ef lyfið berst fyrir slysni á húð eða í augu á að skola tafarlaust með vatni.
English: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Icelandic: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta*
English: Afterwards blood concentrations decrease with a half life of about five days.
Icelandic: Eftir það lækkar blóðþéttnin með u.þ.b. fimm daga helmingunartíma.
English: However, the administration may be repeated, depending on the epidemiological situation in different areas.
Icelandic: Hins vegar má endurtaka meðferðina, en það fer eftir faraldsfræðilegum kringumstæðum á viðkomandi landsvæði.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
English: Pack sizes of 250 ml, 500 ml, 1 l, 2.5 l, and 5 l.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l, og 5 l.
English: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR United Kingdom
Icelandic: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Bretland
English: Wash hands and exposed skin after handling the veterinary medicinal product.
Icelandic: Þvoið hendur og húð sem hefur verið óvarin eftir meðhöndlun lyfsins.
English: However, this should be considered only after advice has been taken from an animal health advisor.
Icelandic: Þetta skal þó einungis íhuga samkvæmt ráðleggingum dýralæknis.
English: This is the first biological function to be described for the Hco-MPTL-1 receptor and therefore monepantel is effective against nematodes resistant to other anthelmintic classes.
Icelandic: Þetta er fyrsta líffræðilega virknin sem lýst hefur verið fyrir Hco-MPTL-1 viðtakann og því er monepantel virkt gegn þráðormum sem eru ónæmir fyrir ormalyfjum af öðrum flokkum.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
English: After oral administration monepantel is readily absorbed and oxidised to a sulfone metabolite.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast monepantel auðveldlega og oxast í sulfon umbrotsefni.
English: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
Icelandic: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frakkland
English: Monepantel is an anthelmintic belonging to the amino-acetonitrile derivative (AAD) class of molecules.
Icelandic: Monepantel er ormalyf sem tilheyrir flokki amínó-acetónítrílafleiðu (AAD) sameinda.
English: Special warnings for each target species:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:
English: The active substance in ZOLVIX is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Zolvix er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
English: Isolated cases of resistance against monepantel have been identified within the European Union.
Icelandic: Einangruð tilvik ónæmis gegn monepanteli hafa greinst innan Evrópusambandsins.
English: To assure complete swallowing of this low volume solution, administer orally on the back of the tongue.
Icelandic: Til þess að tryggja að þessu litla rúmmáli af mixtúrunni sé öllu kyngt skal gefa hana aftarlega á tungu.
English: Liver Kidney Milk
Icelandic: Vöðvar Fita Lifur Nýru Mjólk
English: Antiparasitic agents/ Agents acting against endoparasites
Icelandic: Sníklalyf/ Lyf sem verka gegn innsníklum
English: Excretion is mainly via the faeces but also via the urine.
Icelandic: Útskilnaður er aðallega með hægðum en einnig með þvagi.