FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Czech: Další údaje v příbalové informaci.
Danish: Uge 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Uge 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] hiv-RNA <50 kopier/ml, % ved baseline karakteristika d hiv-RNA <100.000 kopier/ml
Czech: týden 48: -3% [-7,6%, 1,5%] týden 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Danish: Behandlingserfarne atazanavir kapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) n=25
Czech: Pacienti již léčení atazanavirem/ritonavirem (300 mg/100 mg jednou denně) n=25
Danish: Nogle patienter, der får flere slags antiretroviral medicin på samme tid, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Czech: U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Atazanavir Krka Du må ikke tage Atazanavir Krka sammen med visse andre lægemidler.
Czech: Přípravek Atazanavir Krka nesmíte užívat s některými léčivými přípravky.
Danish: a Intent-to-treat-analyse hvor manglende værdier betragtes som behandlingssvigt.
Czech: a Analýza "Intent-to-treat" s chybějícími hodnotami považovanými za selhání.
Danish: Atazanavir med ritonavir har ikke været undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Czech: Podávání přípravku Atazanavir Krka s ritonavirem nebylo u pacientů s poruchou funkce jater sledováno.
Danish: Samtidig administration med fastdosis-kombination af glecaprevir/pibrentasvir (se pkt.
Czech: Souběžné podávání s fixní kombinací dávek glekapreviru/pibrentasviru (viz bod 4.5).
Danish: Der fås muligvis andre formuleringer af dette lægemiddel til pædiatriske patienter, som er mindst 3 måneder gamle og vejer mindst 5 kg (se relevant produktresumé for alternative formuleringer).
Czech: Pro pediatrické pacienty minimálně 3 měsíce věku a hmotnosti nejméně 5 kg jsou k dispozici jiné lékové formy léčivého přípravku (viz souhrn údajů o přípravku jiné lékové formy).
Danish: Børn under 3 måneder og som vejer under 5 kg må ikke få denne medicin.
Czech: Nepodávejte tento lék dětem mladším než 3 měsíce věku s tělesnou hmotností menší než 5 kg.
Danish: - Atazanavir Krka kan påvirke din nyrefunktion.
Czech: - Atazanavir Krka může mít vliv na to, jak dobře Vám pracují ledviny.
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. en stigning i pH, der skyldes det syrehæmmende middel i didanosintabletterne med buffer.
Czech: Mechanizmem interakce je snížená rozpustnost atazanaviru při zvýšeném pH vzhledem k přítomnosti antacid v pufrovaných tabletách didanosinu.
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml, % Alle patienterd
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml, % Všichni pacientid Odhad rozdílu
Danish: HORMONEL KONTRACEPTION Ethinylestradiol 25 μg + norgestimat (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Czech: HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCE Ethinylestradiol 25 μg + norgestimát (atazanavir 300 mg 1x denně s ritonavirem 100 mg 1x denně)
Danish: Clarithromycin AUC ↑94% (↑75% Clarithromycin Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Clarithromycin Cmin ↑160% (↑135%
Czech: Klarithromycin Cmax ↑ 50% (↑ 32% Klarithromycin Cmin ↑ 160% (↑ 135%
Danish: Samtidig administration af diltiazem og atazanavir/ritonavir er ikke undersøgt.
Czech: Souběžné podávání diltiazemu a atazanaviru s ritonavirem nebylo studováno.
Danish: ikke almindelig: nefrolitiasisa, hæmaturi, proteinuri, pollakisuri, interstitiel nefritis, kronisk nyresygdom a;
Czech: méně časté: nefrolitiáza a, hematurie, proteinurie, polakisurie;
Danish: Atazanavir Krka kan påvirke din nyrefunktion.
Czech: Atazanavir Krka může mít vliv na to, jak dobře Vám pracují ledviny.
Danish: ANTIMYKOTIKA Ketoconazol 200 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Czech: ANTIMYKOTIKA Ketokonazol 200 mg 1x denně (atazanavir 400 mg 1x denně)
Danish: Samtidig administration af atazanavir og præparater indeholdende perikon er kontraindiceret.
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou je kontraindikováno.
Danish: Aktivt stof: atazanavir.
Czech: - Léčivou látkou je atazanavirum.
Danish: Mekanismen for denne interaktion er CYP3A4-hæmning.
Czech: Mechanizmus této interakce je inhibice CYP3A4.
Danish: Pædiatriske patienter (under 3 måneder)
Czech: Pediatričtí pacienti (minimálně 3 měsíce věku a s tělesnou hmotností nejméně 5 kg)
Danish: Atazanavir kan øge plasmakoncentrationen af carbamazepin på grund af CYP3A4-hæmning.
Czech: Atazanavir může zvýšit hladiny karbamazepinu v plazmě v důsledku inhibice CYP3A4.
Danish: Phenobarbital og phenytoin bør anvendes med forsigtighed sammen med atazanavir/ritonavir.
Czech: Fenobarbital a fenytoin v kombinaci s atazanavirem a ritonavirem je třeba užívat s opatrností.
Danish: For de behandlingsnaive pædiatriske patienter var middel-baseline-CD4-celletal 344 celler/mm3 (interval 2-800 celler/mm3), og middel-baseline-plasma-hiv-1-RNA var 4,67 log10 kopier/ml (interval 3,70-5,00 log10 kopier/ml).
Czech: U dětských dosud neléčených pacientů byl průměrný výchozí počet buněk CD4 344 buněk/mm3 (rozmezí: 2 až 800 buněk/ mm3) a průměrná výchozí plazmatická hladina HIV-1 RNA byla 4,67 log10 kopií/ml (rozmezí: 3,70 až 5,00
Danish: Atazanavir Krka 150 mg hårde kapsler Atazanavir Krka 200 mg hårde kapsler Atazanavir Krka 300 mg hårde kapsler
Czech: Atazanavir Krka 150 mg tvrdé tobolky Atazanavir Krka 200 mg tvrdé tobolky Atazanavir Krka 300 mg tvrdé tobolky
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): - følelsesløshed, svaghed, prikken eller smerte i arme og ben (perifer neuropati) - overfølsomhed (allergisk reaktion) - usædvanlig træthed eller svaghed - vægttab, vægtøgning, manglende appetit, øget appetit - depression, angst, søvnforstyrrelser - desorientering, hukommelsestab, svimmelhed, søvnighed, abnorme drømme - besvimelse, højt blodtryk - vejrtrækningsbesvær (dyspnø) - betændelse i bugspytkirtlen, irritation af slimhinden i mavesækken, sår i munden og forkølelsessår, smagsforstyrrelse, luft i maven, tør mund, udspilet mave - angioødem (voldsom hævelse af hud og andre steder, som oftest læber og øjne) - hårtab, kløe - svind af muskelmasse, ledsmerter, muskelsmerter - nyrebetændelse (interstitiel nefritis), blod i urinen (hæmaturi), for meget protein i urinen, hyppig vandladning - brystforstørrelse hos mænd - brystsmerter, utilpashed, feber - søvnløshed
Czech: - zánět slinivky břišní, zánět žaludku, zánět sliznice dutiny ústní s tvorbou vředů a opary, poruchy chuti, zvýšený odchod plynů, sucho v ústech, nadmutí břicha - angioedém (závažný otok kůže a dalších tkání, nejčastěji rtů nebo očí) - neobvyklá ztráta nebo zeslabení vlasů, svědění - úbytek svalové hmoty, bolesti kloubů, bolesti svalů
Danish: Geometrisk gennemsnit (CV%)
Czech: (CV%)
Danish: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt og tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg, alle som enkeltdosis med mad.
Czech: * v porovnání s atazanavirem 300 mg jednou denně a ritonavirem 100 mg jednou denně a s tenofovir-disoproxil-fumarátem 300 mg jako jednorázovou dávkou s jídlem.
Danish: Hård gelatinekapsel, størrelse nr. 00.
Czech: Tvrdá želatinová tobolka velikosti 00.
Danish: Atazanavir Krka 150 mg hårde kapsler Atazanavir Krka 200 mg hårde kapsler Atazanavir Krka 300 mg hårde kapsler atazanavir
Czech: Atazanavir Krka 150 mg tvrdé tobolky Atazanavir Krka 200 mg tvrdé tobolky Atazanavir Krka 300 mg tvrdé tobolky atazanavirum
Danish: Absorption: gentagne doser af atazanavir 300 mg én gang dagligt i kombination med ritonavir 100 mg én gang dagligt sammen med et måltid gav hos hiv-inficerede patienter (n=33, kombinerede studier) et geometrisk gennemsnit (CV%) for atazanavir, Cmax på 4.466 (42%) ng/ml, med en tid til Cmax på ca. 2,5 timer.
Czech: 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru podávané jednou denně s jídlem vedly ke geometrickému průměru (CV%) hodnoty Cmax pro atazanavir 4 466 (42 %) ng/ml, čehož bylo dosaženo přibližně za 2,5 hodiny.
Danish: Ingen forsøgspersoner i de 2 grupper udviklede proteasehæmmer-resistens.
Czech: Ani v jedné z větví se neprokázal vznik rezistence na inhibitory proteáz.
Danish: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Czech: Vorikonazol AUC ↓ 33% (↓ 42% ↓ 22%) Vorikonazol Cmax ↓ 10% (↓ 22% ↓ 4%) Vorikonazol Cmin ↓ 39% (↓ 49% ↓ 28%)
Danish: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang dagligt om aftenen uden efavirenz.
Czech: * v porovnání s kombinací atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1x denně večer bez efavirenzu.
Danish: I tabel 7 ses data for virkningen hos de 41 pædiatriske patienter i alderen fra 6 år til under 18 år, som fik atazanavir kapsler med ritonavir.
Czech: Údaje o účinnosti pozorované u 41 dětských pacientů od 6 let až do věku 18 let, kteří dostávali atazanavir ve formě tobolky s ritonavirem jsou uvedeny v tabulce 7.
Danish: Samtidig administration af kombination af rifampicin og atazanavir er kontraindiceret (se pkt.
Czech: Kombinace rifampicinu a atazanaviru je kontraindikována (viz bod 4.3).
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også set; tiden til udbrud er imidlertid mere variabel, og udbrud kan optræde mange måneder efter behandlingsstart (se pkt.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Danish: Samtidig administration af voriconazol og atazanavir med ritonavir frarådes medmindre det vurderes, at fordel/risiko-forholdet for patienten berettiger brug af voriconazol (se pkt.
Czech: Souběžné podávání vorikonazolu a atazanaviru s ritonavirem se nedoporučuje, ledaže by u pacienta zhodnocení poměru benefit/riziko odůvodnilo použití vorikonazolu
Danish: Der er rapporteret om cholelithiasis hos patienter behandlet med atazanavir (se pkt.
Czech: U pacientů léčených atazanavirem byla hlášena cholelitiáza (viz bod 4.8).
Danish: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt.
Czech: * ve srovnání s atazanavirem 300 mg 1x denně a ritonavirem 100 mg 1x denně.
Danish: b ATV/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosis på 300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
Czech: b ATV/RTV s tenofovir-disoproxil-fumarátem/emtricitabinem (fixní dávka 300 mg/200 mg tablet jednou denně).
Danish: Kapslens krop er hvid eller råhvid, kapslens hætte er brun-orange.
Czech: Tělo tobolky je bílé až téměř bílé, víčko tobolky je hnědooranžové.
Danish: Kapslens krop og hætte er brun-orange.
Czech: Tělo i víčko tobolky jsou hnědooranžové.
Danish: Hvis genotypebestemmelse ikke er mulig, skal der udføres
Czech: Pokud není vyšetření genotypu možné, je třeba provádět kompletní sledování bezpečnosti a účinnosti.
Danish: Kropsvægt og niveauerne af lipid og glucose i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Czech: Během antiretrovirové léčby může dojít ke zvyšování tělesné hmotnosti a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Danish: almindelig: opkastning, diarré, abdominalsmerter, kvalme, dyspepsi; ikke almindelig: pankreatitis, gastritis, abdominal distension, aftøs stomatitis, flatulens, tør mund
Czech: méně časté: pankreatitida, gastritida, abdominální distenze, aftózní stomatitida, flatulence, sucho v ústech
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. intragastrisk pH-stigning med protonpumpehæmmere.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá ve snížené rozpustnosti atazanaviru, jelikož intra gastrické pH je zvýšeno působením inhibitorů protonové pumpy.
Danish: BETA-AGONISTER TIL INHALATION Salmeterol
Czech: INHALAČNÍ BETA AGONISTÉ
Danish: Samtidig administration af Atazanavir Krka og nevirapin eller efavirenz frarådes (se pkt.
Czech: Souběžné podávání přípravku Atazanavir Krka s nevirapinem nebo efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Danish: Atazanavir metaboliseres hovedsageligt af CYP3A4.
Czech: Atazanavir je metabolizován zejména prostřednictvím CYP3A4.
Danish: Atazanavir metaboliseres i leveren gennem CYP3A4.
Czech: Atazanavir se metabolizuje v játrech prostřednictvím CYP3A4.
Danish: Samtidig administration af voriconazol og Atazanavir Krka med ritonavir frarådes, medmindre det vurderes, at fordel/risiko-forholdet berettiger brugen af voriconazol.
Czech: Souběžné podávání vorikonazolu a přípravku Atazanavir Krka s ritonavirem se nedoporučuje, pokud zhodnocení přínosu a rizika neopravňuje použití vorikonazolu.
Danish: Interaktionsmekanismen for amiodaron eller systemisk lidocain/atazanavir er CYP3A-hæmning.
Czech: Mechanizmus interakce amiodaronu nebo systémově podaného lidokainu s atazanavirem spočívá v inhibici CYP3A.
Danish: Samtidig administration af atazanavir med produkter indeholdende grazoprevir, inklusive elbasvir/grazoprevir i fastdosis-kombination (anvendes til behandling af hepatitis C-infektion), er kontraindiceret på grund af stigning i plasmakoncentrationerne af grazoprevir og elbasvir og den potentielle stigning i risiko for ALAT-stigning, som er associeret med stigning i koncentrationer af grazoprevir (se pkt.
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru je kontraindikováno z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a elbasviru a možného zvýšeného rizika zvýšení hladin ALT spojených se zvýšenými koncentracemi grazopreviru (viz bod 4.3).
Danish: Atazanavir Krka uden ritonavir bør ikke overvejes hos patienter, der bliver behandlet i et baggrundsprogram med tenofovirdisoproxil og med andre samtidige lægemidler, der reducerer atazanavirs biotilgængelighed (se pkt.
Czech: Atazanavir Krka podávaný bez ritonaviru se nemá podávat pacientům léčeným v režimu obsahujícím tenofovir-disoproxil jako hlavní složku a s jinými současně podávanými léky, které snižují biologickou dostupnost atazanaviru (viz bod 4.5 V případě vysazení ritonaviru z doporučeného posíleného režimu atazanaviru), nebo v případě, že je dodržování takového režimu vnímáno jako rizikové.
Danish: Tal straks med din læge, hvis du bliver svimmel, ør, eller hvis du pludseligt besvimer.
Czech: Sdělte ihned svému lékaři, pokud máte závratě, cítíte motání hlavy či náhlou slabost.
Danish: 3 ud af 20 spædbørn (15%) født af kvinder i behandling med atazanavir/ritonavir 300/100 mg og 4 ud af 20 spædbørn (20%) født af kvinder i behandling med atazanavir/ritonavir 400/100 mg oplevede grad 3-4 bilirubin.
Czech: 300/100 mg, a u 4 kojenců z 20 (20 %) narozených ženám, které byly léčeny kombinací atazanavir/ritonavir 400/100 mg, došlo ke zvýšení celkového bilirubinu (stupeň 3-4).
Danish: Samtidig administration af stavudin og atazanavir forventes ikke at påvirke stavudineksponeringen signifikant.
Czech: Neočekává se, že by souběžné podávání stavudinu s atazanavirem signifikantně měnilo expozici stavudinu.
Danish: Tacrolimus
Czech: Salmeterol
Danish: Ethinylestradiol AUC ↑48% (↑31% ↑68%) Ethinylestradiol Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Ethinylestradiol Cmin ↑91% (↑57% ↑133%)
Czech: Ethinylestradiol Cmax ↑ 15% (↓ 1% ↑ 32%) Ethinylestradiol Cmin ↑ 91% (↑ 57%
Danish: c Lopinavir/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosis på 300 mg/200 mg tabletter en gang dagligt).
Czech: c Lopinavir/RTV s tenofovir-disoproxil-fumarátem/emtricitabinem (fixní dávka 300 mg/200 mg tablet jednou denně).
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv:
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Danish: Non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTI'er) Efavirenz 600 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Czech: Nenukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs) Efavirenz 600 mg 1x denně (atazanavir 400 mg 1x denně s ritonavirem 100 mg 1x denně)
Danish: Patienterne bør informeres om, at der er indberettet svimmelhed ved behandling med regimer indeholdende atazanavir (se pkt.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Pacienti mají být informováni o tom, že v průběhu léčby, jejíž součástí je atazanavir, byly hlášeny závratě (viz bod 4.8).
Danish: lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg 2 gange dagligt) n=443
Czech: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg dvakrát denně)
Danish: gelatine
Czech: želatina
Danish: Den hyppigst rapporterede laboratoriemæssige anormalitet hos pædiatriske patienter i behandling med atazanavir var forhøjet total-bilirubin (≥2,6 gange ULN, grad 3-4), som forekom hos 45% af patienterne.
Czech: Nejčastěji hlášenou laboratorní abnormalitou u pediatrických pacientů užívajících atazanavir bylo zvýšení celkového bilirubinu (≥ 2,6krát horní hranice normy,
Danish: Baseret på data fra andre boostede PI'er og ketoconazol, hvor ketoconazol-AUC viste en 3-fold stigning, forventes atazanavir/ritonavir at øge ketoconazol- og itraconazolkoncentrationerne.
Czech: 3násobné zvýšení, se předpokládá, že atazanavir/ritonavir bude zvyšovat koncentrace ketokonazolu nebo itrakonazolu.
Danish: Samtidig brug af Atazanavir Krka/ritonavir og fluticason eller andre glukokortikoider, som metaboliseres af CYP3A4, frarådes, medmindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (se pkt.
Czech: které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4, se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4.5).
Danish: Buprenorphin, 1 gang dagligt, stabil vedligeholdelsesdosis (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Czech: Buprenorfin 1x denně, stabilní udržovací dávka (atazanavir 300 mg 1x denně s ritonavirem 100 mg 1x denně)
Danish: - Nyresten kan forekomme mindre hyppigt hos personer, der tager atazanavir.
Czech: - Zřídka může dojít u lidí užívajících atazanavir k problémům se žlučníkem.
Danish: c LPV/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosis på 300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
Czech: c LPV/RTV s tenofovir-disoproxil-fumarátem/emtricitabinem (fixní dávka 300 mg/200 mg tablet jednou denně).
Danish: Den geometrisk gennemsnitlige (CV%) atazanavir-Cmin og -AUC var henholdsvis 120 (109) ng/ml og 14.874 (91) ng•t/ml.
Czech: 120 (109) ng/ml a pro AUC 14874 (91) ng•h/ml.
Danish: 4.3), og der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af atazanavir og parenteral midazolam.
Czech: zatímco při souběžném podávání atazanaviru a parenterálně podávaného midazolamu je potřebná opatrnost.
Danish: Gulfarvning af huden/øjnene (gulsot) og uregelmæssig hjerterytme (QTc-forlængelse) kan forekomme, hvis du eller dit barn har taget for meget Atazanavir Krka.
Czech: Jestliže jste užil(a) více Atazanaviru Krka, než jste měl(a) Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě užili více Atazanaviru Krka, může se objevit zežloutnutí kůže a/nebo očního bělma (žloutenka) a nepravidelný srdeční tep (prodloužení QTc intervalu).
Danish: Kapslens hætte er påtrykt A300 med hvidt.
Czech: Víčko tobolky je opatřeno potiskem A300.
Danish: Der er rapporteret nefrolitiasis hos patienter behandlet med atazanavir (se pkt.
Czech: U pacientů léčených atazanavirem byla hlášena nefrolitiáza (viz bod 4.8).
Danish: Kontakt lægen, hvis du lægger mærke til ændringer i helbredet.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte změnu, jak Vám tluče srdce (změny srdečního rytmu).
Danish: OPIOIDER
Czech: OPIOIDY
Danish: Atazanavir er påvist i human mælk.
Czech: V mateřském mléce byla zjištěna přítomnost atazanaviru.
Danish: MA (EU)-nummer (Sær)navn
Czech: Číslo MA (EU) (Smyšlený) název
Danish: Styrke Lægemiddelform Administrationsvej
Czech: Léková forma
Danish: Der blev ikke rapporteret om dødsfald.
Czech: Nebyla hlášena žádná úmrtí.
Danish: Tabel 5: Effektresultater i Studie 138a Parameter
Czech: Tabulka 5: Výsledky účinnosti ve studii 138a Parametr
Danish: Pædiatriske patienter (under 3 måneder)
Czech: Pediatričtí pacienti (méně než 3 měsíce věku)
Danish: Det anvendes normalt i kombination med anden medicin mod HIV.
Czech: Je běžné, že se používá v kombinaci s jinými léky proti HIV.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Czech: Interakce byly studovány pouze u dospělých.
Danish: Tenofovir-disoproxilfumarat AUC Tenofovir-disoproxilfumarat Cmax Tenofovir-disoproxilfumarat Cmin
Czech: Tenofovir-disoproxil-fumarát AUC Tenofovir-disoproxil-fumarát Cmax Tenofovir-disoproxil-fumarát Cmin
Danish: Uden tenofovir
Czech: Bez tenofoviru
Danish: Behandling bør indledes af en læge med erfaring med behandling af HIV-infektion.
Czech: Terapie má být zahájena lékařem majícím zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Danish: 15 til mindre end 35
Czech: 15 až méně než 35
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Danish: H2-receptorantagonister
Czech: Antagonisté H2-receptorů
Danish: Derudover kan det i tilfælde af seponering af glukokortikoidet være nødvendigt med progressiv dosisreduktion over en længere periode.
Czech: Navíc v případě vysazení glukokortikoidů může být potřeba progresivního snižování dávky po delší dobu.
Danish: Hyppighed de novo PI substitution (n=35)a,b
Czech: Frekvence de novo substituce PI (n=35)a,b
Danish: Tabel 6: Effektresultater ved uge 48a og uge 96 (Studie 045)
Czech: Tabulka 6: Výsledky účinnosti v týdnu 48a a v týdnu 96 (studie 045)
Danish: Legemsvægt (kg)
Czech: Tělesná hmotnost (kg)
Danish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nederlandene
Czech: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nizozemsko
Danish: Graviditetens andet og tredje trimester:
Czech: Během druhého a třetího trimestru těhotenství
Danish: Der blev opnået samstemmede resultater ved en analysemetode, hvor sidste observation blev fremskrevet (tidsgennemsnitlig forskel på 0,11; 97,5% konfidensinterval [-0,15; 0,36]).
Czech: Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování (průměrný časový rozdíl 0,11; 97,5% interval spolehlivosti [0,15; 0,36]).
Danish: Du kan fortsat udvikle infektioner eller andre sygdomme, som er forbundet med HIV-infektion.
Czech: Nadále může pokračovat rozvoj infekce nebo jiných onemocnění s HIV infekcí spojených.
Danish: 10-20% Ingen a Antal patienter med parvise genotyper, der er klassificeret som virologisk svigt (HIV-RNA
Czech: Žádná 10-20% Žádná a počet pacientů s párovými genotypy klasifikovanými jako virologické selhání (HIV RNA
Danish: Patienter, der responderede på LPV/RTV, og som fuldførte behandlingen inden uge 96, er ekskluderet fra uge 96 analysen.
Czech: LPV/RTV, kteří dokončili léčbu před týdnem 96, byli z analýzy týdne 96 vyřazeni.
Danish: Alder/køn
Czech: Věk/pohlaví
Danish: I dette tilfælde er tæt klinisk monitorering påkrævet (se Interaktion med andre lægemidler).
Czech: Tato situace si vyžaduje pečlivé klinické monitorování (viz Interakce s jinými léčivými přípravky níže).
Danish: Denne sammenhæng blev observeret uafhængig af eksponering for tenofovirdisoproxil.
Czech: Tato souvislost byla pozorována nezávisle na expozici tenofovir disoproxilu.
Danish: Hvis tilgængelige angives 90% konfidensintervaller (KI) i parentes.
Czech: Pokud je dostupný, je 90% interval spolehlivosti (CI) uveden v kulatých závorkách.
Danish: 24timerskoncentrationen efter et fedtrigt måltid steg med ca. 33% på grund af forsinket absorption; middel-Tmax steg fra 2,0 til 5,0 timer.
Czech: Hodnota 24-hodinové koncentrace po vysoce tučném jídlu byla zvýšena zhruba o 33 % vzhledem k opožděné absorpci; medián Tmax se zvýšil z 2,0 na 5,0 hodin.
Danish: Der er ikke observeret forskel i hyppigheden af bilirubinforhøjelser mellem disse patienter og dem uden viral hepatitis.
Czech: Nebyly pozorovány žádné rozdíly v četnosti zvýšení bilirubinu mezi těmito pacienty a pacienty bez virové hepatitidy.
Danish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frankrig
Czech: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francie Výrobce