FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is insufficient data among different races with posaconazole concentrate for solution for infusion.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed posakonasooli infusioonilahuse kontsentraadi kasutamise kohta erinevate rasside esindajatel.
English: Noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients: - Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections; - Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.
Estonian: Noxafili suukaudne suspensioon on samuti näidustatud invasiivsete seeninfektsioonide profülaktikaks: - patsientidel, kes saavad remissiooni indutseerivat kemoteraapiat ägeda müeloidse leukeemia (acute myelogenous leukemia, AML) või müelodüsplastilise sündroomi (MDS) raviks, kellel tõenäoliselt võib tekkida pikaajaline neutropeenia ning kellel on suur risk invasiivsete seeninfektsioonide tekkeks; - vereloome tüvirakkude siirdamise (hematopoietic stem cell transplant, HSCT) retsipientidel, kes saavad transplantaat-peremehe-vastu haiguse (graft versus host disease, GVHD) korral suurtes annustes immunosupressiivset ravi ning kellel on suur risk invasiivsete seeninfektsioonide tekkeks.
English: What Noxafil is and what it is used for What you need to know before you use Noxafil How to use Noxafil
Estonian: Mis ravim on Noxafil ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Noxafili kasutamist Kuidas Noxafili kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Noxafili säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: hypertension hypotension, vasculitis
Estonian: Hüpotensioon, vaskuliit
English: There is no paediatric experience with posaconazole concentrate for solution for infusion (see sections 4.2 and 5.3).
Estonian: Posakonasooli infusioonilahuse kontsentraadi kasutamise kogemus lastel puudub (vt lõigud 4.2 ja
English: This serial pharmacokinetic analysis demonstrated that 94 % of the subjects treated with the 300 mg once daily dose attained steady state Cav between 500-2500 ng/mL [Cav was the average concentration of posaconazole at steady state, calculated as AUC/dosing interval (24 hours).].
Estonian: See järjestikune farmakokineetiline analüüs näitas, et 94%-l üks kord ööpäevas 300 mg saanud uuritavatest oli tasakaaluseisundi Ckesk vahemikus 500...2500 ng/ml.
English: Refractory invasive fungal infections (IFI)/patients with IFI intolerant to 1
Estonian: Ravile allumatud invasiivsed seeninfektsioonid/invasiivset seeninfektsiooni põdevad patsiendid, kes ei talu esmavaliku ravimeid
English: • inflammation of the blood vessels
Estonian: • veresoonte põletik;
English: • breast pain
Estonian: • kõhukinnisus;
English: • pituitary gland not working properly - this may cause low blood levels of some hormones that affect the function of the male or female sex organs
Estonian: • ajuripatsi talitluse häire - see võib põhjustada mõnede hormoonide sisalduse vähenemist veres,
English: Based on average Cmin concentrations, a predicted average concentration (Cav) could be calculated for 186 subjects dosed with 300 mg. PK analysis in patients of Cav found that 81 % of the subjects treated with the 300 mg once daily dose attained steady state predicted Cav between 500-2,500 ng/mL.
Estonian: Ckesk patsientide farmakokineetiline analüüs leidis, et 81%-l üks kord ööpäevas 300 mg saanud uuritavatest oli tasakaaluseisundi prognoositud Ckesk vahemikus 500...2500 ng/ml.
English: oedema, pain, chills, malaise, chest discomfort, drug intolerance, feeling jittery, infusion site pain, infusion site phlebitis, infusion site thrombosis, mucosal inflammation
Estonian: Turse, valu, külmavärinad, halb enesetunne, ebamugavustunne rindkeres, ravimitalumatus, närvilisus, infusioonikoha valu, infusioonikoha flebiit, infusioonikoha tromboos, limaskestapõletik
English: Posaconazole plasma concentrations following administration of posaconazole may increase over time in some patients (see section 5.2).
Estonian: Mõnedel patsientidel võib posakonasooli kontsentratsioon plasmas pärast posakonasooli manustamist aja jooksul suureneda (vt lõik 5.2).
English: Repeat dose administration of oral posaconazole oral suspension (400 mg twice daily for 16 days) increased the Cmax and AUC of sirolimus (2 mg single dose) an average of 6.7-fold and 8.9-fold (range 3.1 to 17.5-fold), respectively, in healthy subjects.
Estonian: Korduv posakonasooli suukaudse suspensiooni annuste manustamine tervetele vabatahtlikele (400 mg kaks korda ööpäevas 16 päeva vältel) suurendas siroliimuse (2 mg ühekordse annusena) Cmax-i ja AUC-i keskmiselt vastavalt 6,7 korda ja 8,9 korda (vahemikus 3,1…17,5 korda).
English: nausea vomiting, abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, dry mouth, flatulence, constipation, anorectal discomfort
Estonian: Oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia, suukuivus, meteorism, kõhukinnisus, pärakupiirkonna ebamugavustunne
English: • a blockage in your gut (intestinal obstruction) especially in the “ileum”.
Estonian: • soolesulgus (sooleobstruktsioon), eelkõige niudesooles.
English: Echocardiography revealed no indication of cardiac decompensation in a repeat dose safety pharmacology study in rats at a systemic exposure 1.4-fold greater than that achieved therapeutically.
Estonian: Korduva manustamise ohutuse farmakoloogilises uuringus ei näidanud ehhokardiograafia rottidel südame dekompensatsiooni plasmakontsentratsiooni korral, mis oli 1,4 korda suurem kui inimestel saavutatakse terapeutiliste annustega.
English: The excreted metabolites in urine and faeces account for approximately 17 % of the administered radiolabelled dose of posaconazole oral suspension.
Estonian: Radioaktiivselt märgistatud posakonasooli suukaudse suspensiooni annusest eritus metaboliitidena uriini ja väljaheitega umbes 17%.
English: Rifabutin (300 mg once a day) decreased the Cmax (maximum plasma concentration) and AUC (area under the plasma concentration time curve) of posaconazole to 57 % and 51 %, respectively.
Estonian: Rifabutiin (300 mg üks kord ööpäevas) alandas posakonasooli Cmax-i (maksimaalne plasmakontsentratsioon) ja AUC-i (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala) vastavalt 57%-ni ja 51%-ni. Posakonasooli ja rifabutiini ning sarnaste indutseerijate (näiteks rifampitsiini) kooskasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu patsiendile kaalub üles riski.
English: Clinical success rates in Oropharyngeal Candidiasis Endpoint
Estonian: Kliinilise tulemuse näitajad orofarüngeaalse kandidiaasi korral Tulemusnäitaja
English: Posaconazole exhibits dose proportional pharmacokinetics after single and multiple dosing in the therapeutic dose range (200-300 mg).
Estonian: Posakonasoolil on terapeutilises annusevahemikus (200…300 mg) pärast ühekordset ja korduvat manustamist annusega proportsionaalne farmakokineetika.
English: Repeat dose administration of fosamprenavir (700 mg twice daily x 10 days) decreased the Cmax and AUC of posaconazole oral suspension (200 mg once daily on the st day, 200 mg twice daily on the 2
Estonian: Korduv fosamprenaviiri annuste manustamine (700 mg kaks korda ööpäevas 10 päeva) alandas posakonasooli suukaudse suspensiooni (200 mg üks kord ööpäevas 1. päeval, 200 mg kaks korda ööpäevas 2. päeval ja 400 mg kaks korda ööpäevas 8 päeva) Cmax-i ja AUC-i vastavalt 21% ja 23%.
English: rash, pruritis
Estonian: Soori esmane ravi
English: • pneumonia - signs include feeling short of breath and producing discoloured phlegm
Estonian: • kopsupõletik - nähtudeks on hingeldus ja muutunud värvusega lima eritumine;
English: abnormal dreams, confusional state, sleep disorder psychotic disorder, depression
Estonian: Ebatavalised unenäod, segasusseisund, unehäire
English: A non-dose related incidence of thrombus/emboli in the lung was seen in the 1 month repeated dose study in the monkey.
Estonian: 1-kuulises ahvidega tehtud korduva manustamise uuringus täheldati annusest mittesõltuvat kopsutrombide/embooliate ilmnemist.
English: Each mL of oral suspension contains 40 mg of posaconazole.
Estonian: Üks ml suukaudset suspensiooni sisaldab 40 mg posakonasooli.
English: c: In 1899, this was the period from randomisation to 100 days post-randomisation; in 316 it was the period from the baseline day to 111 days post-baseline.
Estonian: Uuringus 1899 ajavahemik randomiseerimisest kuni 100. päevani pärast randomiseerimist.
English: Echocardiography revealed no indication of cardiac decompensation in a repeat dose safety pharmacology study in rats at a systemic exposure 2.2-fold greater than that achieved therapeutically.
Estonian: Korduva manustamise ohutuse farmakoloogilises uuringus ei näidanud ehhokardiograafia rottidel südame dekompensatsiooni plasmakontsentratsiooni korral, mis oli 2,2 korda suurem kui inimestel saavutatakse terapeutiliste annustega.
English: • low potassium levels - shown up in blood tests
Estonian: • madal kaaliumisisaldus - ilmneb vereanalüüsides;
English: How to store Noxafil
Estonian: Kuidas Noxafili säilitada
English: Oropharyngeal candidiasis
Estonian: Naatriumtsitraatdihüdraat
English: Certain medicines may increase the risk of side effects of Noxafil by increasing the amount of Noxafil in the blood.
Estonian: Suurendades Noxafili sisaldust veres võivad teatud ravimid suurendada Noxafili kõrvaltoimete tekkeriski.
English: Thereafter blood levels of ciclosporin should be monitored carefully during co-administration, and upon discontinuation of posaconazole treatment, and the dose of ciclosporin should be adjusted as necessary.
Estonian: Edaspidi tuleb koosmanustamise ajal ning pärast posakonasoolravi lõpetamist hoolikalt jälgida tsüklosporiini plasmataset ning vastavalt vajadusele tsüklosporiini annust kohandada.
English: Plasma exposure resulting from the solution for infusion was higher than observed with the oral suspension.
Estonian: Infusioonilahuse kasutamisel oli ravimi ekspositsioon plasmas suurem kui suukaudse suspensiooni puhul.
English: The pharmacokinetics of posaconazole concentration for solution for infusion are comparable in men and women.
Estonian: Sugu Posakonasooli infusioonilahuse kontsentraadi farmakokineetika meestel ja naistel on sarnane.
English: Following co-administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily) with atazanavir (300 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 2.6-fold and 3.7-fold (range 1.2 to 26-fold), respectively.
Estonian: Posakonasooli suukaudse suspensiooni manustamine (400 mg kaks korda ööpäevas) koos atasanaviiriga (300 mg üks kord ööpäevas) tervetele vabatahtlikele 7 päeva jooksul suurendas atasanaviiri Cmax-i ja AUC-i keskmiselt vastavalt 2,6 korda ja 3,7 korda (vahemikus 1,2…26 korda).
English: Q1 Q2 Q3 Q4
Estonian: Q3
English: Noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5.1): - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products.
Estonian: või patsientidel, kes ei talu neid preparaate; - fusarioos patsientidel, kui haigus ei allu ravile amfoteritsiin B-ga, või patsientidel, kes ei talu amfoteritsiin B-d; - kromoblastomükoos ja mütsetoom patsientidel, kui haigus ei allu ravile itrakonasooliga, või patsientidel, kes ei talu itrakonasooli; - koktsidioidmükoos patsientidel, kui haigus ei allu ravile amfoteritsiin B, itrakonasooli või flukonasooliga, või patsientidel, kes ei talu neid preparaate.
English: • nausea or vomit (feeling or being sick), diarrhoea,
Estonian: • iiveldus või oksendamine, kõhulahtisus;
English: If you are concerned that you may have taken too much, contact your doctor or healthcare professional immediately.
Estonian: Kui te kasutate Noxafili rohkem kui ette nähtud Kui olete mures, et võite olla võtnud ravimit liiga palju, võtke kohe ühendust arsti või tervishoiutöötajaga.
English: Gender The pharmacokinetics of posaconazole are comparable in men and women.
Estonian: Sugu Posakonasooli farmakokineetika meestel ja naistel on sarnane.
English: Caspofungin
Estonian: Kaspofungiin
English: Posaconazole plasma concentrations following administration of posaconazole concentrate for solution for infusion single dose increased in a greater than dose proportional manner over the range of 50-200 mg; by comparison, dose-dependent increases were observed over a range of 200-300 mg.
Estonian: Pärast 50…200 mg posakonasooli infusioonilahuse kontsentraadi üksikannuse manustamist suurenesid posakonasooli kontsentratsioonid plasmas rohkem kui proportsionaalselt annusega.
English: Epidemiological Cut-off (ECOFF) values for Aspergillus spp.
Estonian: Aspergillus spp.
English: Stevens Johnson syndrome, vesicular rash
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, villiline lööve Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Aeg-ajalt
English: Hepatic impairment
Estonian: Manustamisviis Suukaudne
English: haemolytic uraemic syndrome, thrombotic thrombocytopenic purpura, pancytopenia, coagulopathy, haemorrhage
Estonian: Hemolüütilis-ureemiline sündroom, trombootiline trombotsütopeeniline purpur, pantsütopeenia, koagulopaatia, verejooksud Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt
English: Endocrine disorders Rare:
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioon Endokriinsüsteemi häired Harv
English: • mouth ulcers
Estonian: • suu turse;
English: §, electrocardiogram abnormal palpitations, bradycardia, supraventricular extrasystoles, tachycardia
Estonian: §, palpitatsioonid, bradükardia, supraventrikulaarne ekstrasüstoolia, tahhükardia
English: Noxafil 300 mg concentrate for solution for infusion posaconazole
Estonian: Noxafil 300 mg infusioonilahuse kontsentraat posakonasool
English: Noxafil 300 mg concentrate for solution for infusion
Estonian: Noxafil 300 mg infusioonilahuse kontsentraat
English: • Candida parapsilosis: S ≤0.06 mg/L, R >0.06 mg/L
Estonian: Murdepunktid EUCAST-i minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) murdepunktid posakonasoolile (tundlik (T), resistentne (R)): Candida albicans: T ≤ 0,06 mg/l, R > 0,06 mg/l Candida tropicalis: T ≤ 0,06 mg/l, R > 0,06 mg/l Candida parapsilosis: T ≤ 0,06 mg/l, R > 0,06 mg/l
English: General disorders and administration site conditions Common:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
English: See package leaflet for information.
Estonian: Infoks loe pakendi infolehte.
English: Rare:
Estonian: d:
English: • cisapride (used to treat stomach problems)
Estonian: • tsisapriid (kasutatakse maoprobleemide raviks),
English: Among
Estonian: Pärast
English: Amikacin sulfate Caspofungin
Estonian: Amikatsiinsulfaat Kaspofungiin
English: Metabolism and nutrition disorders Common:
Estonian: Pseudoaldosteronism Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
English: • chest discomfort
Estonian: Amikatsiinsulfaat
English: There is no paediatric experience with posaconazole tablets.
Estonian: Lapsed Posakonasooli tablettide kasutamise kogemus lastel puudub.
English: cough, epistaxis, hiccups, nasal congestion, pleuritic pain, tachypnoea pulmonary hypertension, interstitial pneumonia, pneumonitis
Estonian: Pulmonaarhüpertensioon, interstitsiaalne pneumoonia, pneumoniit Seedetrakti häired
English: Noxafil contains sodium
Estonian: Noxafil sisaldab naatriumi
English: Steady-state is attained following 7 to 10 days of multiple-dose administration.
Estonian: Tasakaaluseisund saabub korduval manustamisel 7…10 päeva pärast.
English: Sixteen patients 8-17 years of age were treated with posaconazole oral suspension 800 mg/day in a study for invasive fungal infections (Study 0041).
Estonian: Invasiivsete seeninfektsioonide uuringus (uuring 0041) said kuusteist patsienti vanuses 8…17 aastat posakonasooli suukaudset suspensiooni 800 mg ööpäevas.
English: Hypersensitivity
Estonian: Morfiinsulfaat
English: • have heart rhythm disturbance
Estonian: • on südamerütmi häire;
English: such as simvastatin, atorvastatin or lovastatin.
Estonian: Neerutuubulite atsidoos, interstitsiaalne nefriit
English: Gentamicin sulfate
Estonian: Gentamütsiinsulfaat
English: hepatic failure, hepatitis cholestatic, hepatosplenomegaly, liver tenderness, asterixis
Estonian: Maksapuudulikkus, kolestaatiline hepatiit, hepatosplenomegaalia, maksa hellus, motoorika häire Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage
English: Weight
Estonian: Mõõtelusikas
English: Do not breast-feed while using Noxafil.
Estonian: Ärge toitke Noxafili kasutamise ajal last rinnaga, sest ravim võib väikestes kogustes erituda rinnapiima.
English: • fainting
Estonian: • minestamine;
English: st line therapy
Estonian: Väga sage Iiveldus
English: In the fasting state, AUC increased less than in proportion to dose above 200 mg.
Estonian: Võrdlusena täheldati annusest sõltuvat suurenemist vahemikus 200…300 mg.
English: Persistent grade 2 (longer than 7 days)
Estonian: Püsiv 2. aste (kauem kui 7 päeva)
English: Grade 3 or higher
Estonian: 3. või kõrgem aste
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata)
English: 93055 Regensburg Germany
Estonian: 93055 Regensburg Saksamaa
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 1 July 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01. juuli 2013
English: 4879 AC Etten-Leur Netherlands
Estonian: 4879 AC Etten-Leur Holland
English: 1105 BP Amsterdam Netherlands
Estonian: 1105 BP Amsterdam Holland
English: Tell your doctor straight away if you experience any of these symptoms during your treatment with ponatinib, because it could be serious.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui teil tekib ponatiniibravi käigus mõni nendest sümptomitest, kuna see võib olla tõsine.
English: * Spontaneous reports from post-marketing experience
Estonian: *Spontaansed teatised turuletulekujärgselt
English: • an appropriate response to the treatment is reached
Estonian: • saavutatakse piisav ravivastus
English: All patients (N=449)
Estonian: Kõik patsiendid (N = 449)
English: changes in skin colour, hair loss
Estonian: nahavärvi muutused, juuste väljalangemine
English: See sections 4.2 for the assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4.4 for situations where an alternative treatment may be considered.
Estonian: Vt lõiku 4.2 südame veresoonkonna seisundi hindamise kohta enne ravi algust ja lõiku 4.4 olukordade kohta, mille puhul võib kaaluda alternatiivse ravi kasutamist.
English: Efficacy results are summarized in Table 7, Table 8, and Table 9.
Estonian: Efektiivsusega seotud tulemused on kokkuvõtlikult esitatud tabelites 7, 8 ja 9.
English: Frequency categories are very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: Iclusig has minor influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Iclusig'il on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: What you need to know before you take Iclusig Do not take Iclusig
Estonian: Mida on vaja teada enne Iclusig'i võtmist Ärge võtke Iclusig'i
English: • if you are allergic to ponatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Estonian: • kui olete ponatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletu lõigus 6) suhtes allergiline.
English: See section 2 “Iclusig contains lactose”.
Estonian: Vt lõik 2 „Iclusig sisaldab laktoosi“.
English: Baseline demographic characteristics are described in Table 6 below.
Estonian: Ravieelsed demograafilised andmed on esitatud allpool tabelis 6.
English: When adjusted for exposure, the incidence of first arterial occlusive events was greatest in the first two years of follow-up and declined with decreasing daily dose intensity (following recommendation for prospective dose reduction).
Estonian: Ekspositsiooniga korrigeerituna oli esimese arteri sulguse juhtumi esinemissagedus suurim järelkontrolli kahel esimesel aastal ja vähenes ööpäevase annuse tugevuse vähenedes (järgides annuse perspektiivse vähendamise soovitusi).
English: • ever had or might now have a hepatitis B infection.
Estonian: • kui teil on esinenud veritsemishäireid • kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon.
English: Table 6 Demographics and disease characteristics
Estonian: Tabel 6 Demograafilised andmed ja haiguse iseloomustus Patsientide andmed uuringusse kaasamisel
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE24
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE24
English: in peripheral blood measured by quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT PCR).
Estonian: transkript) perifeerses veres, mõõdetuna kvantitatiivse pöördtranskriptaasi ja polümeraasahela reaktsioonina (qRT PCR).
English: • headache, confusion, seizures, and loss of vision, which may be symptoms of a brain condition known as posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES).
Estonian: • peavalu, segasusseisund, krambihood, nägemise kaotus, mis võivad olla sellise seisundi sümptomiteks, mida nimetatakse posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroomiks (PRES).
English: Most of the patients with grade 3 or 4 platelet count decreased, anaemia or neutropenia, developed it within the first 3 months of treatment.
Estonian: Enamikul patsientidest, kellel esines 3. või 4. astme trombotsüütide vähenemine, aneemia või neutropeenia, tekkis see ravi esimese 3 kuu jooksul.
English: Defined as a ≤ 0.1% ratio of BCR-ABL to ABL transcripts on the International Scale (IS) (ie, ≤ 0.1% BCR-ABLIS; patients must have the b2a2/b3a2 (p210) transcript),
Estonian: Määratletud BCR-ABL ≤ 0,1% osakaaluna ABL-transkriptidest rahvusvahelisel skaalal (IS) (s.t ≤ 0,1% BCR-ABLIS; patsientidel peab olema b2a2/b3a2 (p210)
English: *Reported using National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version
Estonian: * Esitatud USA Riikliku Vähiinstituudi kõrvaltoimete ühtsete terminoloogiliste kriteeriumide versiooni 4.0 järgi.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original container in order to protect from light.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
English: Most patients who had an event of hepatotoxicity had their first event during the first year of treatment.
Estonian: Enamikul patsientidest, kellel tekkis hepatotoksilisus, tekkis see esmakordselt ravi esimesel aastal.
English: Incyte Biosciences Distribution B.V. Paasheuvelweg 25
Estonian: Incyte Biosciences Distribution B.V.
English: Iclusig is for oral use.
Estonian: Iclusig on suukaudseks kasutamiseks.
English: Ponatinib is a potent pan BCR-ABL inhibitor with structural elements, including a carbon-carbon triple-bond, that enable high affinity binding to native BCR-ABL and mutant forms of the ABL kinase.
Estonian: Ponatiniib on tugev pan-BCR-ABL inhibiitor, mille struktuurielemendid, sealhulgas süsinik-süsinik kolmikside, võimaldavad suure afiinsusega seondumist natiivse BCR-ABL-iga ja ABL-kinaasi muteerunud vormidega.
English: Ponatinib is highly bound (> 99%) to plasma proteins in vitro.
Estonian: Ponatiniib seondub in vitro aktiivselt (> 99%) plasmavalkudega.