FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: warfarynę)
Norwegian Bokmål: ritonavir).
Polish: Apiksaban N = 2798 n (%/rok)
Norwegian Bokmål: Apiksaban n=2798 n (%/år)
Polish: Nie stwierdzono wpływu zaburzeń czynności nerek na maksymalne stężenie apiksabanu.
Norwegian Bokmål: Svekket nyrefunksjon hadde ingen innvirkning på maksimal konsentrasjonen av apiksaban.
Polish: - Zmiana z leczenia przeciwzakrzepowego obejmującego antagonistę witaminy K (np. warfarynę)
Norwegian Bokmål: - Endre fra antikoagulerende behandling med vitamin K-antagonist (f.eks. warfarin) til Eliquis.
Polish: Zaburzenia naczyniowe Krwawienie, krwiak
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Blødninger, hematom
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) stwierdzano wyższe stężenia apiksabanu w osoczu niż u młodszych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (over 65 år) hadde høyere plasmakonsentrasjon enn yngre pasienter, med gjennomsnittlige AUC-verdier som var nærmere 32 % høyere og ingen forskjell i Cmax.
Polish: Całkowity odsetek pacjentów przerywających leczenie z powodu działań niepożądanych w badaniu AVERROES wynosił 1,5% w grupie apiksabanu oraz 1,3% w grupie kwasu acetylosalicylowego (ASA).
Norwegian Bokmål: Samlede seponeringsrate på grunn av bivirkninger var 1,5 % for apiksaban og 1,3 % for ASA i AVERROES-studien.
Polish: Produkt Eliquis należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A lub B skali Child-Pugh) (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Bør brukes med forsiktighet av pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh A eller B) (se pkt.
Polish: Należy odstawić lek zawierający antagonistę witaminy K. Lekarz musi wykonać badania krwi i poinformuje pacjenta, kiedy należy rozpocząć przyjmowanie leku Eliquis.
Norwegian Bokmål: Legen din må utføre blodmålinger og informere deg om når du skal starte å ta Eliquis.
Polish: Jeśli wskazane jest zapobieganie nawrotowej ZŻG i ZP, po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia z zastosowaniem apiksabanu w dawce 5 mg dwa razy na dobę lub innego leku przeciwzakrzepowego, należy rozpocząć stosowanie dawki 2,5 mg dwa razy na dobę, jak wskazano w Tabeli 1 poniżej (patrz również punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Når forebygging av tilbakevendende DVT og LE er indisert, bør dosen på 2,5 mg 2 ganger daglig initieres etter fullført 6 måneders behandling med apiksaban 5 mg 2 ganger daglig eller med en annen antikoagulant, som angitt i Tabell 1 nedenfor (se også pkt.
Polish: U pacjentów przyjmujących apiksaban w zapobieganiu ŻChZZ po zabiegu chirurgicznym protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego wyniki wskazują na mniejszą niż 1,6-krotna różnicę między poziomami maksymalnym i minimalnym.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker apiksaban for forebygging av VTE etter hofte- eller kneprotesekirurgi, var fluktuasjon i topp-til-bunnkonsentrasjoner mindre enn 1,6 ganger.
Polish: Duże + CRNM 96 (3,6%) Wszystkie
Norwegian Bokmål: Alvorlig + CRNM 140 (4,46) Alle
Polish: Stosowanie produktu Eliquis nie jest zalecane u pacjentów jednocześnie leczonych układowo silnymi inhibitorami CYP3A4 i P-gp, takimi jak leki przeciwgrzybicze z grupy azoli (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol i pozakonazol) oraz inhibitorami proteazy HIV (np. rytonawirem) (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av Eliquis er ikke anbefalt hos pasienter som samtidig behandles med sterke hemmere av både CYP3A4 og P-gp, slik som azol-antimykotika (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol og posakonazol) og HIV-proteasehemmere (for eks.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eliquis
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Eliquis
Polish: Na przykład diltiazem (w dawce 360 mg raz na dobę), uznawany za umiarkowanego inhibitora CYP3A4 i słabego inhibitora P-gp, prowadził do 1,4-krotnego zwiększenia średniego AUC i 1,3-krotnego zwiększenia Cmax apiksabanu.
Norwegian Bokmål: For eksempel førte diltiazem (360 mg én gang daglig), ansett som en moderat CYP3A4-hemmer og svak P-gp-hemmer, til 1,4 ganger økning i gjennomsnittlig AUC og 1,3 ganger økning i Cmax for apiksaban.
Polish: - Dostępne są także blistry podzielne na dawki pojedyncze w pudełkach tekturowych po 100 x 1 tabletek powlekanych przeznaczone dla szpitali.
Norwegian Bokmål: - Endose-blistere i kartonger på 100 x 1 filmdrasjerte tabletter er også tilgjengelig for sykehusleveranse.
Polish: W badaniu porównującym apiksaban z warfaryną częstość występowania poważnych krwawień z przewodu pokarmowego spełniających kryteria ISTH (w tym krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego, dolnego odcinka przewodu pokarmowego oraz z odbytnicy) po zastosowaniu apiksabanu wynosiła 0,76% w skali roku.
Norwegian Bokmål: I apiksaban vs warfarinstudien var forekomsten av ISTH alvorlige gastrointestinale blødninger (inkludert øvre GI, nedre GI, og rektal blødning) med apiksaban 0,76 %/år.
Polish: Pacjenci z protezami zastawek serca
Norwegian Bokmål: Pasienter med mekaniske hjerteklaffer
Polish: - Otoczka: laktoza jednowodna, hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, żelaza tlenek czerwony (E 172).
Norwegian Bokmål: - Filmdrasjering: laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin, rødt jernoksid (E172).
Polish: Zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi po operacjach protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego
Norwegian Bokmål: For å forebygge dannelse av blodpropp etter en hofte- eller kneproteseoperasjon.
Polish: Przed zastosowaniem tego leku w trakcie karmienia piersią należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker denne medisinen når du ammer.
Polish: Całkowity odsetek pacjentów przerywających leczenie z powodu działań niepożądanych w badaniu ARISTOTLE wynosił 1,8% w grupie apiksabanu oraz 2,6% w grupie warfaryny.
Norwegian Bokmål: Samlet seponeringsgrad på grunn av bivirkninger var 1,8 % for apiksaban og 2,6 % for warfarin i ARISTOTLE-studien.
Polish: Następujące działania niepożądane mogą wystąpić w przypadku przyjmowania leku Eliquis w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepu krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym rytmem serca i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er kjent dersom du tar Eliquis for å forebygge dannelse av blodpropp i hjertet hos pasienter med en uregelmessig hjerterytme og minst én ytterligere risikofaktor.
Polish: Tabletki powlekane są różowe, owalne z napisem „894" po jednej stronie i „5" po drugiej stronie.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er rosa, ovale og merket med "894" på den ene siden og "5" på den andre siden.
Polish: Nie ma doświadczenia klinicznego związanego ze stosowaniem apiksabanu u pacjentów z założonym na stałe cewnikiem dokanałowym lub nadtwardówkowym.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring ved bruk av apiksaban samtidig med innlagt epidural- eller intratekalkateter.
Polish: Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Polish: U pacjentów wymagających wcześniejszej kardiowersji zabieg ten wykonano nie wcześniej niż 2 godziny po podaniu dawki nasycającej 10 mg [lub, u wybranych pacjentów, dawki nasycającej 5 mg (patrz punkt 4.2)].
Norwegian Bokmål: 4.2)) eller minst 2 timer etter en metningsdose på 10 mg (eller en metningsdose på 5 mg hos utvalgte pasienter (se pkt.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Wraz z wiekiem może zwiększać się ryzyko wystąpienia krwotoku (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Økende alder kan øke blødningsrisiko (se pkt.
Polish: Pacjenci otrzymywali apiksaban w dawce 2,5 mg, doustnie, dwa razy na dobę, lub enoksaparynę w dawce 40 mg, podskórnie, raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Personene fikk enten apiksaban 2,5 mg gitt peroralt to ganger daglig (po bid) eller enoksaparin 40 mg administrert subkutant én gang daglig (sc od).
Polish: - Otoczka: laktoza jednowodna, hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, żelaza tlenek żółty (E 172).
Norwegian Bokmål: - Filmdrasjering: laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin, gult jernoksid (E172).
Polish: Ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności apiksabanu w tych sytuacjach klinicznych, Eliquis nie jest zalecany w zastępstwie do heparyny niefrakcjonowanej u pacjentów z zatorowością płucną, którzy są hemodynamicznie niestabilni lub mogą być leczeni trombolitycznie bądź poddani embolektomii.
Norwegian Bokmål: Eliquis er ikke anbefalt som et alternativ til ufraksjonert heparin hos pasienter med lungeemboli som er hemodynamisk ustabile, eller som kan få trombolyse eller pulmonal embolektomi, da sikkerhet og effekt av apiksaban ikke har blitt fastslått under disse kliniske forholdene.
Polish: Tabela 3: Przewidywana ekspozycja na apiksaban i zahamowanie aktywności czynnika Xa w stanie stacjonarnym
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Beregnet apiksaban steady-state eksponering og anti-Xa aktivitet Apix.
Polish: Enoksaparyna 40 mg podskórnie, raz na dobę 12 ± 2 dni
Norwegian Bokmål: Enoksaparin 40 mg sc én gang daglig 12 ± 2 d
Polish: W zapobieganiu udarom mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF), pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) oraz pacjentów ze stężeniem kreatyniny w surowicy ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromole/l) w powiązaniu z wiekiem ≥ 80 lat lub masą ciała ≤ 60 kg należy stosować mniejszą dawkę apiksabanu - 2,5 mg dwa razy na dobę (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: For forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (NVAF), bør pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 15-29 ml/min) og pasienter medserum kreatinin 133 mikromol/l forbundet med alder ≥ 80 år eller kroppsvekt ≤ 60 kg bruke laveste dose av apiksaban 2,5 mg to ganger daglig.
Polish: Naproksen (w dawce 500 mg), inhibitor P-gp, prowadził do odpowiednio 1,5-krotnego i 1,6-krotnego zwiększenia średniego AUC i Cmax apiksabanu.
Norwegian Bokmål: Naproksen (500 mg), en hemmer av P-gp, førte til 1,5 ganger og 1,6 ganger økning i henholdsvis gjennomsnittlig AUC og Cmax for apiksaban.
Polish: - u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek - spełnione są dwa lub więcej spośród następujących warunków: - wyniki badań krwi pacjenta sugerują obniżoną czynność nerek (wartość stężenia kreatyniny w surowicy wynosi 1,5 mg/dl (133 mikromole/l) lub więcej) - pacjent jest w wieku 80 lat lub więcej - masa ciała pacjenta wynosi 60 kg lub mniej
Norwegian Bokmål: - du har alvorlig redusert nyrefunksjon - to eller flere av følgende faktorer gjelder deg: - resultatene fra dine blodprøver viser dårlig nyrefunksjon (verdi på serumkreatinin er 133 mikromol/l eller høyere) - du er 80 år eller eldre - din vekt er 60 kg eller lavere.
Polish: Zapobieganie epizodom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po planowej operacji protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego.
Norwegian Bokmål: Forebygging av venøs tromboembolisk sykdom (VTE) hos voksne pasienter som har gjennomgått elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi.
Polish: Tabela 10: Wyniki dotyczące skuteczności w badaniu AMPLIFY Apixaban N=2609 n (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Effektresultater i AMPLIFY-studien Apiksaban n=2609 n (%)
Polish: Hipotonia (w tym hipotonia okołozabiegowa)
Norwegian Bokmål: Hypotensjon (inkludert hypotensjon i
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka leko Eliquis 2,5 mg dwa razy na dobę, na przykład jedna tabletka rano i jedna wieczorem.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én tablett Eliquis 2,5 mg to ganger daglig, f.eks. én om morgenen og én om kvelden.
Polish: Apiksaban występuje w osoczu człowieka głównie w postaci niezmienionej; nie stwierdzono żadnych czynnych metabolitów produktu we krwi.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av legemiddelrelatert komponent i humant plasma er uendret apiksaban uten aktivt sirkulerende metabolitter til stede.
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Nieprawidłowe krwawienie z pochwy, krwawienie w obrębie układu moczowo-płciowego
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Unormal vaginalblødning, urogenitalblødning
Polish: Niewielkie
Norwegian Bokmål: Mindre
Polish: Decydując o czasie podania produktu po zabiegu chirurgicznym lekarze mogą rozważyć potencjalne korzyści wcześniejszej antykoagulacji w celu zapobiegania epizodom żylnej choroby zakrzepowozatorowej, jak również ryzyka związane z krwawieniem pooperacyjnym.
Norwegian Bokmål: Legen må vurdere de potensielle fordeler av tidlig antikoagulasjon som VTE-profylakse så vel som risikoen for post-kirurgisk blødning når man bestemmer tid for administrasjon innenfor dette tidsvinduet.
Polish: W badaniach klinicznych i nieklinicznych obserwowano dodatkowo wydalanie produktu odpowiednio z żółcią i bezpośrednie wydalanie drogą jelitową.
Norwegian Bokmål: I tillegg er utskillelse via galle og direkte fra tarmen observert i henholdsvis kliniske og ikke-kliniske studier.
Polish: W sytuacjach, gdy niezbędne jest odwrócenie efektu przeciwzakrzepowego z powodu zagrażającego życiu lub niekontrolowanego krwawienia, dostępny jest lek odwracający działanie inhibitorów czynnika Xa (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Et reverserende middel for faktor Xa-hemmere er tilgjengelig i situasjoner der reversering av antikoagulasjon er nødvendig på grunn av livstruende eller ukontrollert blødning (se pkt.
Polish: W zależności od dostępności lokalnej, w przypadku poważnego krwawienia należy rozważyć konsultację eksperta w dziedzinie krzepnięcia krwi.
Norwegian Bokmål: Dersom det er alvorlige blødninger så bør det vurderes å konsultere en koagulasjonsspesialist, avhengig av lokal tilgjengelighet.
Polish: Dostępny jest lek odwracający działanie apiksabanu skierowane przeciw czynnikowi Xa.
Norwegian Bokmål: Et middel som reverserer anti-faktor Xa-aktiviteten til apiksaban er tilgjengelig.
Polish: Tabela 8: Wyniki dotyczące skuteczności w badaniu AMPLIFY Apixaban N=2609 n (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Effektresultater i AMPLIFY-studien Apiksaban n=2609 n (%)
Polish: - Krwawienie: - do jamy brzusznej lub do przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej
Norwegian Bokmål: Blødninger: - inn i buken eller rommet bak bukhulen
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Krwawienie do mięśni
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Muskeblødning
Polish: Pudełka tekturowe zawierają 14, 20, 28, 56, 60, 168 oraz 200 tabletek powlekanych.
Norwegian Bokmål: Kartonger på 14, 20, 28, 56, 60, 168 og 200 filmdrasjerte tabletter.
Polish: W badaniach dotyczących leczenia ZŻG i ZP oraz zapobiegania nawrotowej ZŻG i ZP ogólna częstość występowania działań niepożądanych związanych z krwawieniem po zastosowaniu apiksabanu wynosiła 15,6% w badaniu porównującym apiksaban z enoksaparyną/warfaryną oraz 13,3% w badaniu porównującym apiksaban z placebo (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: I VTEt-studiene var den totale forekomsten av bivirkninger relatert til blødning med apiksaban 15,6 % i apiksaban vs enoxaparin/warfarinstudien og 13,3 % i apiksaban vs placebostudien (se pkt.
Polish: Płeć Nie ma potrzeby modyfikacji dawki (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Kjønn Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Polish: Tabela 11: Wyniki dotyczące krwawienia w badaniu AMPLIFY-EXT Apiksaban Apiksaban Placebo
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Blødningsresultater i AMPLIFY-EXT-studien Apiksaban Apiksaban Placebo
Polish: Po 7 dniach zalecana dawka wynosi jedną tabletkę leku Eliquis 5 mg dwa razy na dobę, na przykład jedna tabletka rano i jedna wieczorem.
Norwegian Bokmål: Etter syv dager er den anbefalte dosen én tablett av Eliquis 5 mg to ganger daglig, f.eks.én om morgenen og én om kvelden.
Polish: Naproksen (pojedyncza dawka 500 mg), inhibitor P-gp niebędący inhibitorem CYP3A4, prowadził do 1,5-krotnego i 1,6-krotnego zwiększenia odpowiednio średniego AUC i Cmax apiksabanu.
Norwegian Bokmål: Naproksen (500 mg enkeltdose), en hemmer av P-gp, men ikke hemmer av CYP3A4, førte til 1,5 ganger og 1,6 ganger økning i henholdsvis gjennomsnittlig AUC og Cmax for apiksaban.
Polish: U pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF), którzy wymagają wykonania kardiowersji, można rozpocząć lub kontynuować leczenie apiksabanem.
Norwegian Bokmål: Behandling med apiksaban kan startes opp eller fortsettes hos pasienter med NVAF som kan ha behov for konvertering.
Polish: Nie ma potrzeby modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Polish: Krwawienie w obrębie układu oddechowego
Norwegian Bokmål: Blødning i luftveiene
Polish: W przypadku braku pewności, czy dany zabieg może być związany z krwawieniem, należy zapytać o to lekarza.
Norwegian Bokmål: Spør lege hvis du er usikker på om en behandling kan medføre blødning.
Polish: Apiksaban 2,5 mg doustnie, dwa razy na dobę 35 ± 3 dni
Norwegian Bokmål: Apiksaban 2,5 mg po to ganger daglig 35 ± 3 d
Polish: Dodatkowe informacje można znaleźć w ulotce informacyjnej.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Polish: Nie ma potrzeby dostosowania dawki apiksabanu w trakcie stosowania takich produktów leczniczych, jednakże w zapobieganiu udarom mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) oraz w zapobieganiu nawrotowej ZŻG i ZP apiksaban należy stosować z ostrożnością u pacjentów leczonych jednocześnie silnymi induktorami zarówno CYP3A4 jak i P-gp o działaniu ogólnoustrojowym.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering for apiksaban er nødvendig når apiksaban administreres samtidig med disse legemidlene men hos pasienter som får systemisk behandling samtidig med potente induktorer av både CYP3A4 og P-gp, bør apiksaban brukes med forsiktighet ved forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF, og for forebygging av tilbakevendende DVT og LE.
Polish: Apiksaban maksymalne zahamowanie aktywności czynnika Xa (j.m./ml)
Norwegian Bokmål: anti-Xa aktivitet maks (IE/ml)
Polish: Klarytromycyna (w dawce 500 mg dwa razy na dobę), inhibitor P-gp oraz silny inhibitor CYP3A4, prowadziła do 1,6-krotnego i 1,3-krotnego zwiększenia odpowiednio średniego AUC i Cmax apiksabanu.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin (500 mg to ganger daglig), en hemmer av P-gp og en sterk hemmer av CYP3A4, førte til 1,6 ganger og 1,3 ganger økning i henholdsvis gjennomsnittlig AUC og Cmax for apiksaban.
Polish: Tabela 13: Wyniki dotyczące krwawienia w badaniu AMPLIFY-EXT Apiksaban Apiksaban Placebo
Norwegian Bokmål: Tabell 13: Blødningsresultater i AMPLIFY-EXT-studien Apiksaban Apiksaban Placebo
Polish: EXP
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP
Polish: Wymienione produkty lecznicze mogą zwiększać ekspozycję na apiksaban dwukrotnie (patrz punkt 4.5) lub więcej w obecności dodatkowych czynników, które zwiększają ekspozycję na apiksaban (np. ciężkie zaburzenia czynności nerek).
Norwegian Bokmål: 4.5) eller mer når tilleggsfaktorer som forhøyer apiksabaneksponeringen (f.eks. alvorlig nedsatt nyrefunksjon) er tilstede.
Polish: Jeżeli pacjent przebył poważną operację stawu kolanowego, zazwyczaj będzie przyjmował tabletki przez 10 do 14 dni.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt en stor kneoperasjon, bør behandlingen vare fra 10 til 14 dager.
Polish: Równoczesne stosowanie produktu Eliquis z silnymi induktorami CYP3A4 i P-gp (np. ryfampicyną, fenytoiną, karbamazepiną, fenobarbitalem lub zielem dziurawca) może prowadzić do zmniejszenia ekspozycji na apiksaban o ~50%.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med induktorer av både CYP3A4 og P-gp Samtidig bruk av Eliquis med sterke CYP3A4- og P-gp-induktorer (f.eks. rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital eller johannesurt) kan føre til ca. 50 % reduksjon i apiksabaneksponeringen.
Polish: Podanie doustne blister (PVC/PE/PVDC/al)
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse blisterpakning (PVC/PE/PVDC/alu) 1 tablett
Polish: 30 mg Tabletka powlekana
Norwegian Bokmål: 30 mg Filmdrasjert tablett Oral bruk
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Polish: 2: Glasier i inni, Lancet 2010
Norwegian Bokmål: 2: Glasier m.fl., Lancet 2010
Polish: Wszelkie gromadzone dane dotyczące pacjentów pozostaną anonimowe.
Norwegian Bokmål: Alle pasientdataene vil holdes anonyme.
Polish: Meta-analiza
Norwegian Bokmål: Meta-analyse
Polish: Nie ma antidotum i dalsze leczenie powinno być objawowe.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen motgift og videre behandling bør være symptomatisk.
Polish: W większości przypadków (88,2 %) krwawienia te były określane jako skąpe.
Norwegian Bokmål: Hos et flertall av tilfellene (88,2 %) ble denne blødningen rapportert som sporblødning.
Polish: Pojedyncze dawki do 200 mg były stosowane u kobiet i nie wiązały się z nimi żadne kwestie bezpieczeństwa.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på opptil 200 mg har vært benyttet av kvinner uten bekymring for sikkerhet.
Polish: Nie badano wpływu na noworodki/niemowlęta.
Norwegian Bokmål: Effekten på nyfødte/spedbarn har ikke blitt undersøkt.
Polish: NS: brak znaczenia statystycznego †: w porównaniu z placebo
Norwegian Bokmål: NS: ikke statistisk signifikant †: sammenliknet med placebo
Polish: Bezpieczeństwo stosowania octanu uliprystalu oceniono u 4718 kobiet w trakcie badań klinicznych.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet for ulipristalacetat er evaluert hos 4718 kvinner i løpet av det kliniske utviklingsprogrammet.
Polish: Tabletkę można przyjąć z posiłkiem lub bez posiłku.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med eller uten mat.
Polish: Ten lek jest odpowiedni dla wszystkich kobiet w wieku rozrodczym, w tym osób młodocianych.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet egner seg for alle kvinner i fertil alder, også ungdommer.
Polish: Zapobieganie owulacji1,§ Placebo n=50
Norwegian Bokmål: Forhindring av eggløsningen1,§ Placebo n = 50
Polish: Octan uliprystalu nie jest substratem OATP1B1 ani OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat er ikke substrat for verken OATP1B1 eller OATP1B3.
Polish: Informacje te pozostaną anonimowe - nikt się nie dowie, że informacja dotyczy konkretnej osoby.
Norwegian Bokmål: Opplysningene dine anonymiseres - ingen vil vite at de stammer fra deg.
Polish: Wśród kobiet, które przyjęły tabletkę ellaOne w badaniu fazy III, tylko 0,4% zgłosiło obfite krwawienie międzymiesiączkowe.
Norwegian Bokmål: Blant kvinnene som fikk ellaOne i fase III-studiene, rapporterte kun 0,4 % kraftig blødning utenom menstruasjon.
Polish: Działania niepożądane (częstotliwość)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (frekvens)
Polish: Na 100 kobiet, które zastosują ten lek, w przybliżeniu 2 z nich zajdą w ciążę.
Norwegian Bokmål: Av 100 kvinner som tar dette legemidlet, vil ca. 2 bli gravide.
Polish: Niektóre leki mogą hamować skuteczne działanie ellaOne.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan forhindre at ellaOne virker effektivt.
Polish: Z tego względu tabletki ellaOne są nadal zalecane dla wszystkich kobiet, bez względu na masę ciała lub BMI.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ellaOne til alle kvinner uansett kroppsvekt eller BMI.
Polish: 1: Brache i inni, Contraception 2013 §: definiowane jako obecność nieuszkodzonego dominującego pęcherzyka pięć dni po opóźnionym leczeniu w fazie folikularnej *: w porównaniu z lewonorgestrelem
Norwegian Bokmål: 1: Brache m.fl., Contraception 2013 §: definert som nærvær av urupturert dominerende follikkel fem dager etter behandling i den sene follikkelfasen *: sammenliknet med levonorgestrel
Polish: Metabolizm/eliminacja
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon/eliminasjon
Polish: W przypadku takich powtarzanych dawek bezpieczeństwo dla zarodków ludzkich jest nieznane.
Norwegian Bokmål: Ved disse gjentatte dosene er sikkerheten for et menneskefoster ukjent.
Polish: A&D Pharma Bulgaria Teл.
Norwegian Bokmål: A&D Pharma Bulgaria Te .
Polish: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Hiszpania
Norwegian Bokmål: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spania
Polish: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francja
Norwegian Bokmål: 59452 Lys-Lez-Lannoy Frankrike