FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar iedzimtu galaktozes nepanesību vai glikozes vai galaktozes uzsūkšanās traucējumiem.
Lithuanian: kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas arba gliukozės ir galaktozės absorbcijos sutrikimas.
Latvian: Smagas infekcijas gadījumā - no 750 mg līdz 1 g ar 8 stundu starplaiku.
Lithuanian: Gydant sunkias infekcines ligas, nuo 750 mg iki 1 g kas 8 valandas.
Latvian: Tabulā atspoguļoti farmakokinētiskie rezultāti pētījumiem, kuros klīniski veselu brīvprātīgo grupām amoksicilīns tika ievadīts intravenozā bolus injekcijā.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu amoksicilinas buvo vartotas sveikų savanorių grupėse, suleidžiant švirkštine pompa į veną, farmakokinetikos duomenys yra pateikti toliau.
Latvian: Pulveris 60 ml iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai Pulveris 80 ml iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai Pulveris 100 ml iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
Lithuanian: Milteliai 60 ml geriamosios suspensijos Milteliai 80 ml geriamosios suspensijos Milteliai 100 ml geriamosios suspensijos
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un lielu devu lietotājiem, kā arī pacientiem ar predisponējošiem faktoriem (piemēram, krampji, ārstēta epilepsija vai meningeāli traucējumi anamnēzē) var rasties krampji
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas ar vartojantiems dideles vaistinio preparato dozes, arba pacientams, turintiems provokuojamųjų veiksnių (pvz.
Latvian: Kapsulas apvalks:
Lithuanian: Kietoji kapsulė.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Padidėjusio jautrumo reakcijos
Latvian: GFĀ
Lithuanian: (žr.
Latvian: No 500 mg līdz 2 g ar 8 stundu starplaiku.
Lithuanian: Nuo 500 mg iki 2 g kas 8 valandas.
Latvian: • palielināts laiks līdz asins sarecēšanai.
Lithuanian: - gali praeiti daugiau nei normaliai laiko, kol sukreša kraujas.
Latvian: 250 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 250 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Šīs zāles satur 16 mg (0,68 mmol) nātrija vienā flakonā, tātad praktiski "nesatur nātriju".
Lithuanian: 250 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 250 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Viename šio vaistinio preparato flakone yra 16 mg (0,68 mmol) natrio, t.y.
Latvian: Viena 50 mg/kg deva 30 līdz 60 minūtes pirms procedūras
Lithuanian: Vienkartinė 50 mg/kg dozė likus 30-60 minučių iki procedūros.
Latvian: 150 mg/kg dienā trīs dalītās devās.
Lithuanian: 150 mg/kg per parą dozė, padalyta į tris lygias dozes.
Latvian: Sauss pulveris: 3 gadi
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai (paketėliai) 3 metai.
Latvian: Ietekme uz diagnostiskajiem izmeklējumiem
Lithuanian: Sąveika su diagnostiniais mėginiais
Latvian: Norādījumus par zāļu sagatavošanu lietošanai skatīt 6.6. apakšpunktā.
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai (buteliukai) Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Latvian: Paciņas ir ievietotas kartona kastītē.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės tiekiamos kartono dėžutėje.
Latvian: • Laimas slimība (infekcija, ko izplata parazīti ērces): izolēta migrējošā eritēma (agrīna stadijasarkani vai sārti gredzenveida izsitumi): no 25 mg līdz 50 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas, sadalot devas visas dienas laikā; sistēmiskas infekcijas izpausmes (vēlīna stadija - nopietnāki simptomi vai slimības izplatīšanās visā ķermenī): 100 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas, sadalot devas visas dienas laikā.
Lithuanian: Izoliuota raudonė (pradinė ligos stadija: raudonos ar rožinės spalvos, žiedo formos bėrimas): nuo 25 mg iki 50 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą dozė, kurią reikia padalyti į kelias lygias dalis ir vartoti kelis kartus per parą.
Latvian: EXP {MM GGGG}
Lithuanian: AUC (µg·val.
Latvian: 12,5 mg/kg dialīzes beigās, turpmāk25 mg/kg dienā
Lithuanian: 25 mg/kg nedelsiant ir 12.5 mg/kg dializės seanso pabaigoje, vėliau 25 mg/kg per parą.
Latvian: Amoxil 125 mg/1,25 ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai ir balts pulveris ar dzeltenīgām granulām, kas pildīts caurspīdīga stikla pudelē, kuras nominālais tilpums ir 45 ml (20 ml zāļu formai).
Lithuanian: Amoxil 125 mg/1,25 ml ml milteliai geriamajai suspensijai yra baltos spalvos milteliai su gelsvos spalvos grūdeliais, tiekiami skaidriuose stikliniuose buteliukuose, kurių nominalus tūris yra 45 ml
Latvian: 2 g iekšķīgi, viena deva 30 līdz 60 minūtes pirms procedūras.
Lithuanian: 2 g per burną, vienkartinė dozė likus 30-60 minučių iki procedūros.
Latvian: Iepakojumā 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 vai 50 000 kapsulas.
Lithuanian: 6, 12, 21, 50, 100, 500 arba 50 000 kapsulių.
Latvian: Alumīnija PVH-PVdH blisteris.
Lithuanian: Aliuminio PVC-PVdC lizdinė plokštelė.
Latvian: Grieķijā - Amoxil
Lithuanian: Graikija - Amoxil
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Latvian: Lietošanai sagatavota suspensija
Lithuanian: Paruošta skysta suspensija
Latvian: Lai nodrošinātu vēlamo antikoagulācijas pakāpi, var būt jāpielāgo perorālo antikoagulantu deva (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Norint palaikyti reikiamą antikoaguliantų koncentraciją, gali prireikti keisti geriamųjų antikoaguliantų dozes (žr.
Latvian: Katrs flakons satur 63 mg (2,74 mmol) nātrija.
Lithuanian: Viename flakone yra 63 mg (2,74 mmol) natrio.
Latvian: Parenterālās zāļu formas: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: Parenterinio vartojimo formos: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g milteliai injekciniam ara infuziniam tirpalui
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva jāpielāgo atbilstoši traucējumu pakāpei (skatīt
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozę reikia keisti, atsižvelgiant į sutrikimo laipsnį (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Tie var būt saistīti ar locītavu sāpēm (artrītu) un nieru darbības traucējumiem;
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškia dėl alerginės reakcijos pasireiškus kraujagyslių sienelės uždegimui. Jis gali būti susijęs su sąnarių skausmu (artritu) ir inkstų veiklos sutrikimais.
Latvian: Agrīnā stadijā: no 500 mg līdz 1 g ar 8 stundu starplaiku līdz maksimālai devai 4 g dienā, dalītās devās, 14 dienas (no 10 līdz 21 dienai).
Lithuanian: Pradinė ligos stadija: nuo 500 mg iki 1 g kas 8 valandas, bet ne didesnę kaip 4 g per parą dozę, padalytą į lygias dalis, 14 parų
Latvian: 15 mg/kg deva.
Lithuanian: 15 mg/kg kas
Latvian: *Mediāna (intervāls)
Lithuanian: * Mediana (ribos)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: Francijā - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran
Lithuanian: Prancūzija - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Graikija - Amoxil
Latvian: - Aktīvā viela katrā paciņā ir 250 mg, 500 mg, 1 g vai 3 g amoksicilīna.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga kiekviename flakone yra 250 mg, 500 mg, 1 g arba 2 g amoksicilino.
Latvian: Iepakojumā ir 16, 20, 24, 30, 100 vai 500 paciņu.
Lithuanian: Pakuotėje yra 16, 20, 24, 30, 100 arba 500 paketėlių.
Latvian: Pierādīts, ka amoksicilīns šķērso placentu (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Nustatyta, kad amoksicilinas prasiskverbia per placentos barjerą (žr.
Latvian: 3 g pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai (paciņas)
Lithuanian: 3 g milteliai geriamajai suspensijai (paketėliai)
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur sorbītu un maltodekstrīnu (glikozi), sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sorbitolio ir maltodekstrino (gliukozės).
Latvian: 250 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur amoksicilīna nātrija sāli daudzumā, kas atbilst 250 mg amoksicilīna.
Lithuanian: 250 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Kiekviename flakone yra amoksicilino natrio druskos kiekis, kuris atitinka 250 mg amoksicilino.
Latvian: Pašlaik tas ir reģistrēts 12 Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs.
Lithuanian: Šiuo metu Amoxil rinkodaros leidimai suteikti 12 Europos Sąjungos (ES) valstybių narių.
Latvian: Visās dalībvalstīs šā apakšpunkta saturs bija vienāds, tomēr frāzējums nedaudz atšķīrās.
Lithuanian: Šio skyriaus turinys buvo toks pat visose valstybėse narėse, tačiau truputį skyrėsi tekstas.
Latvian: • saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu komiteja izskatīja pārskatīšanu;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 83/2008 12001/83/EB straipsnį;
Latvian: Sieviešu ģenitālā trakta infekcijas ir gan etioloģiski, gan klīniski daudzpusīgas.
Lithuanian: Moterų reprodukcinės sistemos infekcijos yra etiologiškai ir kliniškai įvairios.
Latvian: Vēl saskaņoja rezistences mehānismu.
Lithuanian: Taip pat suderinta informacija apie atsparumo mechanizmą.
Latvian: Kvalitātes aspekti
Lithuanian: Kokybės aspektai
Latvian: Citas infekcijas
Lithuanian: Kitos infekcijos
Latvian: Tomēr dažām pacientu grupām (īpaši zīdaiņiem un bērniem), zāļu ievadīšana reizi 8 stundās var radīt līdzestības problēmas.
Lithuanian: Tačiau, kai kuriose pacientų grupėse (ypač kūdikių ir vaikų) taikant vaisto vartojimo kas aštuonias valandas režimą, gali kilti su tokio režimo laikymusi susijusių problemų.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā dažādas infekcijas vietas, pieejamie dati ir nepietiekami, lai atbalstītu šīs iespējamās indikācijas.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad infekcijos vietos gali būti skirtingos, šioms galimoms indikacijoms pagrįsti nepakanka duomenų.
Latvian: Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņu pamatojums
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros leidimo sąlygas
Latvian: Lai veicinātu atbildīgu antibiotiku lietošanu un lai zāļu izrakstītājus instruētu ņemt vērā visas esošās nacionālās vai vietējās vadlīnijas un viedokļus par antibakteriālo zāļu lietošanu, visām indikācijām šajā sadaļā iekļaus šādu teikumu: "Ir jāievēro oficiālie norādījumi par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietoššanu."
Lithuanian: Siekiant skatinti atsakingą antibakterinių medžiagų vartojimą pagal visas indikacijas ir paraginti vaistus skiriančius gydytojus atsižvelgti į esamas nacionalines arba vietos rekomendacijas ir nuomones, kaip reikėtų vartoti antibakterines medžiagas, į šį skyrių bus įtrauktas toks sakinys: „Reikia atkreipti dėmesį į oficialias rekomendacijas, kaip tinkamai naudoti antibakterines medžiagas.
Latvian: Visās dalībvalstīs šā apakšpunkta informācija konsekventi apraksta to, ka amoksicilīns neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Visose valstybėse narėse šiame skyriuje nuosekliai pateikiama informacija, kad amoksicilinas neturi poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Latvian: Cilvēkiem un dzīvniekiem pieejamie dati neliecina par reproduktīvu toksiskumu.
Lithuanian: Turimi tyrimų su gyvūnais ir žmonėmis duomenys nerodo, kad amoksicilinui būtų būdingas reprodukcinis toksiškumas.
Latvian: Pirmās amoksicilīnu saturošās zāles reģistrēja 1972. gadā un kopš tā laika Amoxil ir reģistrēts ES ar nacionālajām procedūrām.
Lithuanian: Pirmasis preparatas, kurio sudėtyje buvo amoksicilino, patvirtintas 1972 m., ir nuo to laiko Amoxil rinkodaros leidimai ES suteikiami taikant nacionalines procedūras.
Latvian: Amoxil ir reģistrēts pārdošanai Eiropā 17 dažādu preparātu veidā: divi stiprumi kapsulās (250 mg un 500 mg), divi stiprumi disperģējamās tabletēs (750 mg un 1 g), četri stiprumi pulverim iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), četri stiprumi pulverim iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai maisiņos (250, 500, 1 g un 3 g), kā arī četri stiprumi 125 mg/1,25 ml pulvera injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai intravenozi vai intramuskulāri (IV/IM) vai abos veidos (250 mg, (intravenozi vai intramuskulāri, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM un IM) un 2 g (IV)).
Lithuanian: Europoje leista teikti rinkai 17 skirtingų formų Amoxil preparatų: dviejų stiprumo formų kapsules (250 ir 500 mg), dviejų stiprumo formų disperguojamąsias tabletes (750 mg ir 1 g), keturių stiprumo formų miltelius geriamajai suspensijai (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), keturių stiprumo formų miltelius geriamajai suspensijai paketėliuose (250 mg, 500 mg, 1 g ir 3 g) ir keturių stiprumo formų miltelius injekciniam arba infuziniam tirpalui, skirtus vartoti į veną ar į raumenis (IV/IM) arba abiem būdais (250 mg (į veną arba į raumenis, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM ir IM) ir 2 g (IV).
Latvian: Zāļu aprakstos ieviestās izmaiņas konsekventi ieviesa marķējumā, tomēr lielāko daļu sadaļu aizpildīs nacionāli.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką įtraukti pakeitimai nuosekliai atsispindėjo ženklinime, tačiau daugumą skyrių palikta užpildyti kiekvienai šaliai atskirai.
Latvian: Amoksicilīna efektivitātes rādītāji bija aptuveni 80 %, kas ir salīdzināmi ar iesniegtajos pētījumos izmantotajām dažādām aktīvajām kontrolēm.
Lithuanian: Amoksicilino veiksmingumas siekė apie 80 %, o tai prilygintina pateiktuose tyrimuose vartotiems įvairiems veikliesiems kontroliniams preparatams.
Latvian: Turklāt dažos pētījumos amoksicilīnu lietoja tikai kā vēlāku terapiju pēc citu antibiotiku intravenozas lietošanas.
Lithuanian: Be to, kai kuriuose tyrimuose gydymas amoksicilinu buvo skiriamas tik kaip tolesnis gydymas po kitų antibiotikų intraveninio vartojimo.
Latvian: Klīniskie aspekti
Lithuanian: Klinikiniai aspektai
Latvian: Kopumā izārstēšanas biežumi bija mazāki kā citu indikāciju gadījumā; atkārtotas saslimšanas biežums bija augsts.
Lithuanian: Apskritai pasveikimo dažnis buvo mažesnis nei gydant pagal kitas indikacijas, buvo daugiau atkryčio ir pasikartojimo atvejų.
Latvian: Pirms šīm tabulām tiek aprakstītas vispārējās rekomendācijas par faktoriem, kas jāņem vērā izvēloties devu un ārstēšanas ilgumu, ar norādi uz 4.4. apakšpunktu, un pēc tam norādāmas atsauces uz ārstēšanas vadlīnijām, kas jāņem vērā, izvēloties devu režīmu.
Lithuanian: Prieš šias lenteles pateikiamos bendrosios rekomendacijos dėl veiksnių, kuriuos reikia apsvarstyti renkantis dozę ir gydymo trukmę, taip pat įtraukta kryžminė nuoroda į 4.4 skyrių ir nuoroda į gydymo gaires, į kurias reikia atsižvelgti renkantis dozavimo režimą.
Latvian: Ņemot vērā dažādos dalībvalstu pieņemtos lēmumus par iepriekš minēto zāļu un sinonīmisko nosaukumu zāļu reģistrāciju, Eiropas Komisija (EK) paziņoja Eiropas Zāļu aģentūrai par oficiālu pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu atšķirības dažādās valstīs apstiprinātajos zāļu aprakstos un tādējādi saskaņotu zāļu aprakstus visā ES.
Lithuanian: Atsižvelgdama į valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtus skirtingus sprendimus dėl minėtų preparatų (ir susijusių pavadinimų) rinkodaros leidimo suteikimo, Europos Komisija pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį pranešė Europos vaistų agentūrai apie oficialų kreipimąsi, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumai ir taip suderintos preparato charakteristikų santraukos visoje ES.
Latvian: Vēl saskaņoja vairākus paziņojumus, kas attiecās uz dažās dalībvalstīs esošo svarīgo informāciju par palīgvielām (nātrijs, aspartāms, nātrija benzoāts, laktoze un sorbitols).
Lithuanian: Taip pat suderinti kelių valstybių narių preparato informaciniuose dokumentuose buvę keli teiginiai, susiję su svarbia informacija apie pagalbines medžiagas (natrį, aspartamą, natrio benzoatą, laktozę ir sorbitolį).
Latvian: Šīs saskaņošanas procedūras rezultātā 3. moduli nozīmīgi atjaunināja un pārskatīja, tajā iekļaujot datus, kas ir kļuvuši pieejami laika posmā kopš pirmās reģistrācijas apliecības izsniegšanas.
Lithuanian: Užbaigus šią derinimo procedūrą, 3 modulis buvo iš esmės atnaujintas ir papildytas per visus tuos metus nuo tada, kai buvo suteiktas pirmasis rinkodaros leidimas, gautais naujais duomenimis.
Latvian: Tomēr CHMP uzskatīja, ka slimības nopietnības dēļ, kā arī saskaņā ar Eiropas Kardiologu asociācijas, Amerikas Sirds asociācijas, Britu Antibakteriālās Ķīmijterapijas asociācijas un Britu Sirds asociācijas vadlīnijām, endokardīta ārstēšanai lietojami tikai parenterāli preparāti un pieprasīja, lai šo indikāciju dzēš no iekšķīgi lietojamu preparātu dokumentācijas.
Lithuanian: Tačiau CHMP manė, kad, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir remiantis Europos kardiologų draugijos, Amerikos širdies asociacijos, Didžiosios Britanijos antimikrobinės chemoterapijos draugijos ir Didžiosios Britanijos širdies ligų draugijos gairėmis, endokarditui gydyti naudingas tik parenterinis amoksicilino preparatas, ir paprašė pašalinti šią indikaciją iš geriamojo preparato informacinių dokumentų.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza divu mazu klīnisko pētījumu un piecu retrospektīvu gadījumu pētījumu rezultātus, kā arī pārskatus un vadlīnijas.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė du nedidelės apimties klinikinius tyrimus ir penkis retrospektyvius atvejų tyrimus, taip pat apžvalgas ir gaires.
Latvian: Zāļu kvalitāte ir uzskatāma par apmierinošu.
Lithuanian: Šio preparato kokybė laikoma priimtina.
Latvian: Tādēļ, lai zāļu izrakstītājs varētu pacienta vajadzībām pielāgot devas režīmu un uzlabot pacienta līdzestību, norādīti divi iespējamie režīmi.
Lithuanian: Todėl, kad vaistą skiriantis gydytojas galėtų pritaikyti paciento poreikius atitinkantį dozavimo režimą ir taip užtikrinti, kad pacientas geriau jo laikytųsi, į siūlomą suderintą dozavimo tvarką įtraukti abu šie galimi dozavimo režimai.
Latvian: Atkarībā no pētījuma akūtu ādas infekciju ārstēšana bija efektīva aptuveni 60-90 % pacientu.
Lithuanian: Skirtinguose tyrimuose ūmių odos infekcijų gydymas buvo veiksmingas 60-90 % pacientų.
Latvian: CHMP pārskatīja datu kopumu un par ieteikto, saskaņoto zāļu informāciju konsultējās ar Infekciju slimību darba grupu.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo visus duomenis ir pasikonsultavo su savo Infekcinių ligų darbo grupe dėl siūlomų suderintų preparato informacinių dokumentų.
Latvian: Nesen atjauninātās starptautiskās vadlīnijas atbalsta amoksicilīna lietošanu infekcioza endokardīta profilaksē pacientiem ar palielinātu risku.
Lithuanian: Neseniai atnaujintose tarptautinėse gairėse pritariama amoksicilino vartojimui vykdant infekcinio endokardito profilaktiką didesnės rizikos grupės pacientams.
Latvian: Saskaņoja farmakoterapeitiskās grupas, darbības mehānisma un ATĶ koda frāzējumu.
Lithuanian: Suderintas tekstas apie farmakoterapinę grupę, veikimo būdą ir ATC kodą.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ieteica saskaņot pediatriskās devas ieteikumus, izmantojot visbiežāk sastopamo apstiprināto devu mg/kg (40-90 mg/kg/dienā, dalītās devās).
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė suderinti dozavimo rekomendacijas vaikams nurodant dažniausiai patvirtinamą mg/kg dozę (40-90 mg/kg per parą padalytomis dozėmis).
Latvian: Turklāt vairākās vadlīnijās (piemēram, American College of Gastroenterology, National Institute for Health and Care Excellence) amoksicilīnu iesaka lietot kombinācijā ar protonu sūkņu inhibitoru un klaritromicīnu.
Lithuanian: Be to, keliose (pvz., Amerikos gastroenterologijos kolegijos, Nacionalinio sveikatos ir rūpybos kompetencijos instituto) gairėse amoksiciliną rekomenduojama vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriumi ir klaritromicinu.
Latvian: Endokardīta ārstēšana un profilakse - visi preparāti
Lithuanian: Endokardito gydymas ir profilaktika - visų formų preparatai
Latvian: Tomēr ja ārstēšanas ilgums bija ilgāks (7-10 dienas) un ja slimību izraisošais organisms bija jutīgs pret amoksicilīnu, izārstēšanas biežums bija lielāks.
Lithuanian: Tačiau pastebėta, kad, esant ilgesnei gydymo trukmei (710 dienų) ir kai infekciją sukėlę mikroorganizmai buvo jautrūs amoksicilinui, pasveikimo dažnis buvo didesnis.
Latvian: Procedūras sākumā reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja dzēst dažas indikācijas, kuru gadījumā amoksicilīns vairs netiek uzskatīts par piemērotu, tādēļ šajā pārskatā tās netiek apskatītas.
Lithuanian: Ankstyvajame procedūros etape rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė pašalinti kai kurias indikacijas, pagal kurias amoksicilinas nebelaikomas tinkamu vartoti, todėl jos ataskaitoje neaptariamos.
Latvian: Turklāt jaunākajās vadlīnijās netiek atbalstīta amoksicilīna lietošana dzimumorgānu infekciju, piemēram, iegurņa iekaisīgā slimība vai vaginoze, gadījumos; tiek ieteiktas citas antibiotikas.
Lithuanian: Be to, neseniai parengtose gairėse nepritariama amoksicilino vartojimui gydant lytinių organų infekcijas, pvz., dubens uždegiminę ligą arba vaginozę, rekomenduojami kiti antibiotikai.
Latvian: Dažās dalībvalstīs bija spēkā citas kontrindikācijas ir pacientiem ar infekciozu mononukleozi, kombinācijā ar metotreksātu un pacientiem ar akūtu limfocītisku leikēmiju.
Lithuanian: Keliose valstybėse narėse buvo nustatytos kitos kontraindikacijos, taikomos pacientams, sergantiems infekcine mononukleoze ir kartu vartojantiems metotreksatą, ir pacientams, sergantiems ūmia limfocitine leukemija.
Latvian: Ar nelieliem precizējumiem reģistrācijas apliecības īpašnieka piedāvāto frāzējumu pieņēma, kā arī pieprasīja iekļaut informāciju par ietekmi uz fertilitāti.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytas tekstas priimtas su nedideliais patikslinimais, taip pat paprašyta įtraukti turimą informaciją apie poveikį vaisingumui.
Latvian: Saskaņā ar zāļu apraksta vadlīnijām mijiedarbību ar testa rezultātiem pārvietoja uz 4.4. apakšpunktu.
Lithuanian: Remiantis Preparatų charakteristikų santraukų rengimo gairėmis, informacija apie sąveiką su tyrimų rezultatais perkelta į 4.4 skyrių.
Latvian: Saskaņā ar Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupas (CMDh) jaunākajiem ieteikumiem, lai iespējamo mijiedarbību ar iekšķīgi lietojamiem kontracepcijas līdzekļiem, iedarbojoties uz zarnu mikrofloru, dzēstu no vairāku antibiotiku, tostarp amoksicilīna, zāļu informācijas (CMDh/326/2015, 0. red.), šo mijiedarbību dzēsa.
Lithuanian: Remiantis Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupės (CMDh) rekomendacija pašalinti informaciją apie galimą sąveiką su geriamaisiais kontraceptikais veikiant žarnyno florą iš daugelio antibiotikų, įskaitant amoksiciliną, informacinių dokumentų (CMDh/326/2015, 0 red.
Latvian: Bakterēmija, kas veidojas saistība ar kādu no iepriekš minētajām infekcijām vai ja par to ir aizdomasparenterāli preparāti
Lithuanian: Bakteriemija, pasireiškianti kartu su arba esant įtariamai sąsajai su bet kuria pirmiau nurodyta infekcija - parenterinis preparatas
Latvian: Amoksicilīnu var lietot kā izvēli šo indikāciju gadījumā, tomēr tā kā vairumā gadījumu izraisa staphylococci vai streptococci, jālieto zāles ar plašāku aktivitātes spektru.
Lithuanian: Gydant pagal šias indikacijas, būtų galima rinktis amoksiciliną, tačiau, kadangi daugeliu atvejų infekcija būtų sukelta stafilokokų arba streptokokų, reikėtų platesnio veikimo spektro preparatų.
Latvian: Ņemot vēra to, ka amoksicilīnu lieto daudzus gadus un ka tas ir indicēts plaša spektra infekciju ārstēšanai, saskaņā ar Vadlīnijas zāļu, kas indicētas bakteriālu infekciju ārstēšanai, izvērtēšanas Pielikumam (EMA/CHMP/351889/2013), CHMP uzskatīja, ka, pamatojoties uz pieejamajiem datiem, ierosinātā indikācija ir pienācīgi attaisnota.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad amoksicilinas vartojamas jau daugybę metų ir yra skirtas daugeliui įvairių infekcijų gydyti, ir remdamasis Bakterinėms infekcijoms gydyti skirtų vaistinių preparatų vertinimo gairių (EMA/CHMP/351889/2013) priedėliu, CHMP manė, kad remiantis turimais duomenimis, siūloma indikacija buvo deramai pagrįsta.
Latvian: Saskaņo tikai kontrindikācijas, kas attiecas uz paaugstinātu jutību pret aktīvos vielu (vai jebkuru penicilīnu un beta laktāmu zāļu) vai palīgvielām.
Lithuanian: Suderintos tik su padidėjusiu jautrumu veikliajai medžiagai (arba bet kuriam penicilinų ar beta laktamų grupės antibiotikui) ir pagalbinėms medžiagoms susijusios kontraindikacijos.
Latvian: Sieviešu dzimumorgānu infekcija - parenterāli lietojami preparāti
Lithuanian: Moterų lytinių organų infekcijos - parenterinis preparatas