FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo filgrastim v koncentraciji, ki je nižja od 1,5 x 106 i.e. (15 μg) na ml,
Romanian: Pentru pacienţii trataţi cu filgrastim diluat la concentraţii sub 1,5 MUI (15 μg) per ml, trebuie adăugată albumină serică umană (ASU) până la o concentraţie finală de 2 mg/ml.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri bolnikih s srpasto anemijo
Romanian: Precauţii speciale în cazul anemiei falciforme
Slovenian: Običajni odmerek na kilogram telesne mase je 1 milijon mednarodnih enot (i.e.) dnevno.
Romanian: Doza uzuală este de 1 milioan unităţi internaţionale (MUI) per kilogram greutate corporală zilnic.
Slovenian: EU/1/08/450/001 1 napolnjena injekcijska brizga EU/1/08/450/002 5 napolnjenih injekcijskih brizg EU/1/08/450/004 10 napolnjenih injekcijskih brizg EU/1/08/450/009 5 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostnim pripomočkom
Romanian: EU/1/08/450/001 1 seringă preumplută EU/1/08/450/002 5 seringi preumplute EU/1/08/450/004 10 seringi preumplute EU/1/08/450/009 5 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă
Slovenian: Način dajanja, odmerek in trajanje zdravljenja so odvisni od namena uporabe, telesne mase bolnika in odziva na zdravljenje.
Romanian: Modul în care este administrat, doza şi durata tratamentului depind numai de motivul pentru care este utilizat, de greutatea pacientului şi de răspunsul la tratament.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Biograstim:
Romanian: Alte informaţii despre Biograstim:
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Biograstim podobno biološkemu zdravilu, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in vsebujejo enako zdravilno učinkovino (t.i. „referenčno zdravilo").
Romanian: Aceasta înseamnă că Biograstim este similar cu un medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) şi care conţine aceeaşi substanţă activă (cunoscută şi sub denumirea de „medicament de referinţă").
Slovenian: Za več informacij o podobnih bioloških zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre medicamentele biosimilare, a se consulta documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Slovenian: Med prvim 21 dnevnim ciklom kemoterapije so imeli bolniki, zdravljeni bodisi z zdravilom Biograstim ali Neupogen, hudo netropenijo v povprečju 1,1 dan, v primerjavi s 3,8 dnevi pri tistih, ki so prejemali placebo.
Romanian: În timpul primelor 21 de zile ale ciclului de chimioterapie, pacienţii trataţi fie cu Biograstim, fie cu Neupogen au avut neutropenie timp de 1,1 zile în medie, faţă de 3,8 zile la cei care primesc placebo.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) BIOGRASTIM Povzetek EPAR za javnost
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) BIOGRASTIM Rezumat EPAR destinat publicului
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Biograstim, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi CT Arzneimittel GmbH dne 15. septembra 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat CT Arzneimittel GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Biograstim, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 septembrie 2008.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Biograstim (opažen pri več kot 1 bolniku izmed 10) je mišičnoskeletna bolečina (bolečina v mišicah in kosteh).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Biograstim (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este durerea musculo-scheletică (durere la nivelul mâinilor şi picioarelor).
Slovenian: Zdravilo Biograstim se uporablja za spodbujanje tvorbe belih krvničk v naslednjih primerih:
Romanian: Biograstim se utilizează pentru stimularea producerii globulelor albe în următoarele situaţii:
Slovenian: Za preučitev varnosti zdravila Biograstim sta bili izvedeni še dve študiji z bolniki s pljučnim rakom in z neHodgkinovim limfomom.
Romanian: Pentru a studia siguranţa Biograstim, s-au efectuat alte două studii pe pacienţi cu cancer pulmonar şi cu limfom non-Hodgkin.
Slovenian: Zdravilo Biograstim se običajno daje v specializiranem zdravstvenem centru, vendar pa si ga lahko bolniki, ki ga prejemajo s podkožno injekcijo, dajejo tudi sami, pod pogojem, da so bili ustrezno usposobljeni.
Romanian: Biograstim este administrat, de obicei, într-un centru de tratament specializat, deşi pacienţii cărora li se administrează prin injecţie subcutanată şi-l pot injecta singuri după ce au fost instruiţi în mod corespunzător.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Biograstim odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Biograstim.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Biograstim izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Biograstim în timpul studiilor?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da je bilo v skladu z zahtevami Evropske unije dokazano, da ima zdravilo Biograstim podoben profil kakovosti, varnosti in učinkovitosti kot zdravilo Neupogen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE, Biograstim a demonstrat că prezintă calitate, siguranţă şi eficacitate comparabile cu ale Neupogen.
Slovenian: Zdravljenje z zdraviloma Biograstim in Neupogen je privedlo do podobnega skrajšanja trajanja hude nevtropenije.
Romanian: Tratamentul cu Biograstim şi Neupogen a determinat reduceri similare ale duratei neutropeniei severe.
Slovenian: Zdravila Rebetol se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) filgrastim ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Biograstim nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la filgrastim sau la orice alt ingredient al acestui medicament.
Slovenian: Pri več kot 1 bolniku izmed 10 se lahko pojavijo tudi drugi neželeni učinki, v odvisnosti od stanja, zaradi katerega se zdravilo Biograstim uporablja.
Romanian: Alte efecte secundare sunt întâlnite la mai mult de 1 din 10 pacienţi, în funcţie de afecţiunea pentru care se administrează Biograstim.
Slovenian: Zdravilo Biograstim se lahko uporablja tudi pri bolnikih, ki bi naj darovali matične celice za presaditev, za sproščanje teh celic iz kostnega mozga.
Romanian: • Biograstim poate fi administrat şi pacienţilor care urmează să doneze celule stem pentru transplant pentru a facilita eliberarea acestor celule din măduva spinării.
Slovenian: Študija je preučevala trajanje hude nevtropenije med prvim ciklom citotoksične kemoterapije, ki ga je prejel bolnik.
Romanian: Studiul s-a axat pe durata neutropeniei severe în timpul primului ciclu de chimioterapie citotoxică.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino filgrastim.
Romanian: Aceasta conţine substanţa activă numită filgrastim.
Slovenian: • za skrajšanje trajanja nevtropenije (nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvničk) in zmanjšanje pojava febrilne nevtropenije (nevtropenije s povišano telesno temperaturo) pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo (zdravljenje proti raku), ki je citotoksična (ubija celice);
Romanian: • pentru a reduce durata neutropeniei (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe) şi ocurenţa neutropeniei febrile (neutropenie cu febră) la pacienţii care primesc chimioterapie (tratamentul cancerului) care este citotoxic (omoară celulele);
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Biograstim?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Biograstim?
Slovenian: • za zdravljenje netropenije pri bolnikih z napredovalo okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), z namenom zmanjšanja tveganja za bakterijske okužbe, ko druge oblike zdravljenja niso primerne.
Romanian: • pentru a trata neutropenia persistentă la pacienţii care prezintă infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) în stadiu avansat, pentru reducerea riscului de infecţii bacteriene când alte tratamente nu sunt adecvate.
Slovenian: Zdravilo Biograstim so primerjali z zdravilom Neupogen in placebom v eni glavni študiji, ki je vključevala 348 bolnikov z rakom dojke.
Romanian: Biograstim a fost comparat cu Neupogen şi cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal pe 348 de pacienţi cu cancer la sân.
Slovenian: Nadomestek deluje na enak način kot naravni granulocitne kolonije stimulirajoči faktor, in sicer tako, da spodbudi kostni mozeg, da tvori več belih krvničk.
Romanian: Produsul de înlocuire se comportă în acelaşi mod ca şi G-CSF produs în mod natural prin stimularea măduvei spinării să producă mai multe globule albe.
Slovenian: Filgrastim se izdeluje z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK": proizvaja ga bakterija, ki je prejela gen (DNK), s pomočjo katerega postane sposobna tvoriti filgrastim.
Romanian: Substanţa activă din Biograstim, filgrastim, este foarte asemănătoare cu o proteină umană denumită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF) Filgrastim este produs printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN recombinant": acesta este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă de a produce filgrastim.
Slovenian: Zdravilo Cepivo Biograstim se daje z injekcijo pod kožo ali infuzijo v veno.
Romanian: Biograstim se administrează prin injecţie subcutanată sau prin perfuzie în venă.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Biograstim odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Biograstim?
Slovenian: Tako je bilo dokazano, da je učinkovitost zdravila Biograstim ekvivalentna učinkovitosti zdravila Neupogen.
Romanian: De aceea, s-a demonstrat că eficacitatea Biograstim este echivalentă cu aceea a Neupogen.
Slovenian: Zdravilo Biograstim so preučevali, da bi dokazali, da je podobno referenčnemu zdravilu Neupogen.
Romanian: Biograstim a fost studiat pentru a demonstra că este comparabil cu medicamentul de referinţă, Neupogen.
Slovenian: Zaradi tega je CHMP menil, da so koristi zdravila Biograstim, tako kot pri zdravilu Neupogen, večje od znanih tveganj.
Romanian: Prin urmare, în opinia CHMP, la fel ca în cazul Neupogen, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Slovenian: • za skrajšanje trajanja nevtropenije pri bolnikih, ki se zdravijo s terapijo, katere cilj je uničenje celic kostnega mozga pred presaditvijo kostnega mozga (kot npr. pri bolnikih z levkemijo), pri katerih obstaja tveganje za dlje trajajočo hudo nevtropenijo;
Romanian: • pentru a reduce durata neutropeniei la pacienţii care fac tratament pentru distrugerea celulelor măduvei spinării înaintea unui transplant de măduvă (cum ar fi la unii pacienţi cu leucemie) dacă prezintă riscul unei neutropenii severe pe termen lung;
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Biograstim, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Biograstim, a se consulta prospectul.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Biograstim je zdravilo Neupogen.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Biograstim este Neupogen.
Slovenian: • za povečanje števila nevtrofilcev in zmanjšanje tveganja za okužbe pri bolnikih z nevtropenijo, ki so imeli v preteklosti hujše, ponavljajoče se okužbe;
Romanian: • pentru a creşte concentraţia de neutrofile şi pentru a reduce riscul de infecţie la pacienţii cu neutropenie care au antecedente de infecţii severe;
Slovenian: Zdravilo Biograstim je raztopina za injiciranje ali infundiranje (dajanje v veno).
Romanian: Biograstim este o soluţie injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă).
Slovenian: Za kaj se zdravilo Biograstim uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Biograstim?
Slovenian: Zdravilo Biograstim je podobno biološko zdravilo.
Romanian: Biograstim este un medicament „biosimilar".
Slovenian: Kaj je zdravilo Biograstim?
Romanian: Ce este Biograstim?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Biograstim raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Biograstim?
Slovenian: Kako se zdravilo Biograstim uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Biograstim?
Slovenian: Kako zdravilo Biograstim deluje?
Romanian: Cum acţionează Biograstim?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Biograstim je na voljo tukaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Biograstim este disponibil aici.
Slovenian: Velikost pakiranja
Romanian: Mărimea ambalajul ui
Slovenian: Temeljito si umijte roke.
Romanian: Spălați-vă mâinile minuțios.
Slovenian: Pojdite na udobno in dobro osvetljeno mesto.
Romanian: Găsiți un loc confortabil, bine iluminat.
Slovenian: To je treba zdraviti takoj.
Romanian: Aceasta trebuie tratată imediat.
Slovenian: Priporočeni odmerek je …
Romanian: Doza recomandată este de...
Slovenian: Uporabljajte na naslednji način:
Romanian: Vă rugăm să utilizați după cum urmează:
Slovenian: Ni verjetno, da bo šlo za resno težavo.
Romanian: Este puțin probabil să apară probleme grave.
Slovenian: Konec sedemdnevnega obdobja na sobni temperaturi: __/__/____
Romanian: Încheierea perioadei de 7 zile la temperatura camerei: __/__/____
Slovenian: To pomaga zagotoviti več informacij o varnosti zdravila, kot je to.
Romanian: Acest lucru va contribui la furnizarea mai multor informații privind siguranța medicamentelor similare acestuia.
Slovenian: Poleg tega so bile smrti v tej skupini pogostejše kot pri mlajših bolnikih.
Romanian: În plus, decesele au fost mai frecvente în acest grup de pacienți comparativ cu pacienții mai tineri.
Slovenian: - Alergijske reakcije:
Romanian: - Reacții alergice:
Slovenian: b) Vzdrževanje zadostnega števila rdečih krvničk
Romanian: b) Menținerea unui nivel suficient de globule roșii sanguine
Slovenian: Kljub temu pa ustrezno zdravljenje vaše bolezni zahteva pozorno in stalno sodelovanje z zdravnikom.
Romanian: tratamentul corect al bolii dumneavoastră necesită o cooperare strânsă și constantă cu medicul.
Slovenian: a) Popravljanje anemije
Romanian: a) Corectarea anemiei
Slovenian: Ti simptomi lahko kažejo, da je zdravljenje s tem zdravilom neučinkovito.
Romanian: Aceste simptome ar putea să arate că tratamentul dumneavoastră cu acest medicament nu este eficace.
Slovenian: Zdravstveni delavec bo vedno natančno zabeležil, katero zdravilo uporabljate.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății vor înregistra întotdeauna exact medicamentul pe care îl utilizați.
Slovenian: Laboratorijsko spremljanje
Romanian: Monitorizarea de laborator
Slovenian: To zdravilo morda ne bo primerno za naslednje bolnike.
Romanian: Acest medicament poate să nu fie indicat pentru următorii pacienți.
Slovenian: O tem se pogovorite z zdravnikom.
Romanian: Vă rugăm să discutați aceasta cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Deluje kot mitozo stimulirajoči dejavnik in diferenciacijski hormon.
Romanian: Acționează ca factor de stimulare a mitozei și hormon de diferențiere.
Slovenian: Zdravila Biopoin ne grejte na noben drug način (na primer ne segrevajte ga v mikrovalovni pečici ali vroči vodi).
Romanian: Nu încălziți Biopoin în niciun alt mod (de exemplu, nu îl încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte).
Slovenian: Zdravi ljudje ne smejo uporabljati zdravila Biopoin.
Romanian: Persoanele sănătoase nu trebuie să utilizeze Biopoin.
Slovenian: Deluje popolnoma enako kot eritropoetin.
Romanian: Ea acționează exact în același mod ca și eritropoietina.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati do 4 tedne po končani kemoterapiji.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până la 4 săptămâni după terminarea chimioterapiei.
Slovenian: Anemija se pojavi, kadar kri ne vsebuje dovolj rdečih krvničk.
Romanian: Anemia apare atunci când sângele dumneavoastră nu conține destule globule roșii.
Slovenian: Če so v njej delci ali je motna, je ne smete uporabiti.
Romanian: Dacă în ea se află particule sau este tulbure, nu trebuie să o folosiți.
Slovenian: Odstranjevanje uporabljenih brizg
Romanian: Eliminarea seringilor utilizate
Slovenian: Celo pri zelo visokih ravneh v krvi niso opazili nobenih simptomov zastrupitve.
Romanian: Chiar la concentrații foarte mari în sânge, nu s-au observat simptome de intoxicație.
Slovenian: Zdravila Biopoin niso preizkusili pri nosečnicah.
Romanian: Biopoin nu a fost testat la femei gravide.
Slovenian: Zdravnik bo določil pravi odmerek za vas.
Romanian: Medicul va calcula doza adecvată pentru dumneavoastră.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete nosečnost, saj se lahko odloči, da tega zdravila ne smete uporabljati.
Romanian: Este important să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, deoarece s-ar putea ca medicul să decidă că dumneavoastră nu trebuie să utilizați acest medicament.
Slovenian: - če imate visok krvni tlak, ki ga ni mogoče nadzorovati.
Romanian: - dacă aveți tensiune arterială crescută care nu poate fi controlată.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Biopoin pri otrocih in mladostnikih, starih do 17 let, nista bili dokazani.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Biopoin la copii și adolescenți cu vârsta până la 17 ani nu au fost încă stabilite.
Slovenian: Epoetin theta je beljakovina, ki se izdeluje z biotehnologijo.
Romanian: Epoetina teta este o proteină produsă prin biotehnologie.
Slovenian: Podatkov o uporabi epoetina theta pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izpostavljenih nosečnosti).
Romanian: Datele provenite din utilizarea epoetinei teta la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcini).
Slovenian: Epoetini niso indicirani za uporabo pri tej skupini bolnikov.
Romanian: Utlizarea epoetinelor nu este indicată la această grupă de pacienți.
Slovenian: Če se pojavi huda policitemija, so lahko indicirane konvencionalne metode (flebotomija) za znižanje ravni hemoglobina.
Romanian: În caz de policitemie severă, metodele convenționale (flebotomie) pot fi indicate pentru a reduce nivelul hemoglobinei.
Slovenian: Rdeče krvničke so zelo pomembne za porazdelitev kisika v telesu.
Romanian: Globulele roșii sunt foarte importante pentru a distribui oxigen în interiorul corpului.
Slovenian: Injekcija se bo dajala enkrat na teden.
Romanian: Injecția va fi administrată o dată pe săptămână.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let, saj ni podatkov o varnosti in učinkovanju zdravila pri tej starostni skupini.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile date care să arate că acest medicament este sigur și că acționează eficient la această grupă de vârstă.
Slovenian: Obseg absorpcije (AUC) je bil rahlo večji po injiciranju v abdomen kot na drugih dveh mestih.
Romanian: Gradul de absorbție (ASC) a fost cu puțin mai mare după injecția în abdomen în comparație cu alte locuri.
Slovenian: Pomanjkanje železa, folne kisline ali vitamina B12 zmanjša učinkovitost epoetinov, zato ga je treba popraviti.
Romanian: Deficitele de fier, acid folic sau vitamina B12 reduc eficacitatea epoetinelor și trebuie, ca atare, să fie corectate.
Slovenian: Ne uporabite zdravila Biopoin, ki je ostalo v brizgi.
Romanian: Nu utilizați conținutul de Biopoin care a rămas în seringă.
Slovenian: Po uporabi epoetina theta se število eritrocitov, vrednosti hematokrita in število retikulocitov povečajo.
Romanian: După administrare de epoetină teta, numărul eritrocitelor, valoarea hematocritului și numărul de reticulocite cresc.
Slovenian: Priporočeno je, da se vrednost hemoglobina spremlja vsaka dva tedna, dokler se ravni ne stabilizirajo, potem pa občasno.
Romanian: Se recomandă ca valoarea hemoglobinei să fie monitorizată la fiecare două săptămâni până ce nivelul s-a stabilizat și la intervale regulate după aceea.
Slovenian: - trombembolični dogodki, na primer povečano nastajanje krvnih strdkov
Romanian: - Evenimente tromboembolice, de exemplu creșterea incidenței apariției cheagurilor de sânge.
Slovenian: Opravili so tudi sistematični pregled, ki je vključil več kot 9000 bolnikov z rakom, ki so sodelovali v 57 kliničnih preskušanjih.
Romanian: A fost, de asemenea, efectuată o recenzie sistematică incluzând mai mult de 9000 de pacienți cu cancer care au participat la 57 de studii clinice.
Slovenian: Korekcijska faza
Romanian: Faza de corecție
Slovenian: Imate lahko tudi naslednje neželene učinke:
Romanian: Se poate să suferiți de următoarele reacții adverse suplimentare:
Slovenian: Ciljna koncentracija hemoglobina v dveh študijah je bila > 13 g/dl, v drugih treh pa 12-14 g/dl.
Romanian: Concentrația țintă a hemoglobinei în două dintre studii a fost > 13 g/dl; în celelalte trei studii aceasta a fost de 12-14 g/dl.
Slovenian: Pred uporabo je treba raztopino vizualno pregledati.
Romanian: Soluția trebuie inspectată vizual înainte de utilizare.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta dala navodila.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor instrui cum să faceți aceasta.
Slovenian: V štirih s placebom nadzorovanih študijah je bilo razmerje tveganja za splošno preživetje od 1,25 do 2,47 v korist kontrolnih skupin.
Romanian: În cele patru studii controlate față de placebo ratele riscului pentru supraviețuirea globală au fost cuprinse între 1,25 și 2,47 în favoarea grupului de control.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom bo uvedel zdravnik z izkušnjami z zgoraj navedenimi indikacijami.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament este inițiat de către un medic cu experiență în indicațiile menționate mai sus.
Slovenian: Dejavniki, ki jih je treba pretehtati v tej oceni, morajo vključevati vrsto tumorja in njegov stadij, stopnjo anemije, pričakovano življenjsko dobo, okolje, v katerem se bolnik zdravi, in bolnikovo prednostno izbiro (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Factorii care trebuie luați în considerare în cadrul acestei evaluări trebuie să includă tipul tumorii și stadiul acesteia, gradul anemiei, speranța de viață, mediul în care pacientul este tratat și preferințele pacientului (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Najbolje je, da mesto injiciranja menjate vsak dan, da se izognete tveganju bolečine na nekem mestu.
Romanian: Este mai bine să schimbați locul de efectuare a injecției în fiecare zi pentru a evita riscul de sensibilizare la unul din locuri.
Slovenian: ZDRAVILA • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Romanian: MEDICAMENTULUI Planul de management al riscului (PMR)
Slovenian: Študije pri živalih z drugimi epoetini ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Studiile la animale cu alte epoetine nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Zdravnik bo redno opravljal krvne preiskave in prilagodil odmerek ali po potrebi prekinil zdravljenje.
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua examinări de sânge în mod regulat și va ajusta doza sau va întrerupe tratamentul dacă este necesar.
Slovenian: Receptorji eritropoetina so lahko izraženi na površini različnih tumorskih celic.
Romanian: Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața unor celule tumorale variate.
Slovenian: Preden prenehate uporabljati to zdravilo, se pogovorite z zdravnikom.
Romanian: Înainte să încetați să utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Slovenian: Da se zagotovi učinkovita eritrocitopoeza, je treba pri vseh bolnikih pred zdravljenjem in med njim oceniti stanje železa.
Romanian: Pentru a asigura o eritropoieză eficientă, statusul fierului trebuie evaluat la toți pacienții înainte de tratament și în decursul acestuia.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Biopoin je navadno dolgotrajno.
Romanian: Tratamentul cu Biopoin este, în mod normal, o terapie de lungă durată.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti epoetinov je treba v bolnikovo kartoteko jasno zabeležiti ime uporabljenega epoetina.
Romanian: Pentru a îmbunătăți trasabilitatea epoetinelor, denumirea epoetinei administrate trebuie înregistrată în mod clar în fișa pacientului.
Slovenian: Vzdrževalna faza
Romanian: Faza de întreținere
Slovenian: Če imate raka, morate vedeti, da lahko to zdravilo deluje kot rastni faktor za krvničke in lahko v nekaterih primerih negativno vpliva na raka.
Romanian: Dacă sunteți un pacient suferind de cancer trebuie să știți că acest medicament poate acționa ca un factor de creștere al celulelor sanguine și, în anumite circumstanțe, poate avea o influență negativă asupra cancerului.