FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Specjalne środki z UE przeznaczone na strategię telematyczną
Hungarian: Általános EU hozzájárulás Az IT telematikai stratégiára biztosított speciális EU hozzájárulás
Polish: Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych Przewodniczący: Josep Torrent Farnell
Hungarian: COMP Ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Elnök: Josep Torrent- Farnell
Polish: 16-18 maja
Hungarian: május 16-18.
Polish: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon bezpośredni (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Hungarian: Martin HARVEY ALLCHURCH Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Polish: 10-12 października
Hungarian: október 10-12.
Polish: Agencja będzie kontynuować współpracę z Farmakopeą Europejską oraz Europejską Dyrekcją Jakości Leków w zakresie programu próbkującego i testującego, wprowadzonego w celu nadzorowania jakości produktów, dla których pozwolenie na wprowadzenie do obrotu wydawane jest centralnie.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerkönyvvel és az Európai Gyógyszerminőségi Igazgatósággal is folytatódik az együttműködés a mintavételi és vizsgálati program összefüggésében, amelynek célja a központilag engedélyezett és forgalomba hozott gyógyszerek minőségének felügyelete.
Polish: 18-20 lipca
Hungarian: július 18-20.
Polish: Na etapie po dopuszczeniu do obrotu znacznie wzrośnie nakład pracy związany z planami zarządzania ryzykiem, z uwagi na potrzebę uaktualniania planów ustalonych podczas uzyskiwania pozwolenia na wprowadzenie do obrotu.
Hungarian: Az RMP-k jelentős munkamennyiséget jelentenek majd az engedélyezés utáni szakaszban, figyelembe véve az engedélyezéskor elfogadott RMP-k frissítésének szükségességét.
Polish: • faksem (44-20) 7418 8670
Hungarian: • faxon:(44-20) 7418 8670
Polish: Personel i budżet
Hungarian: Személyzet és költségvetés Infrastrukturális szolgáltatások Számvitel
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność leków
Hungarian: Gyógyszerminőség Gyógyszerbiztonság és hatásosság
Polish: Stopień A razem B*11
Hungarian: „A" fokozat összesen B*11
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Polish: Nadal rozwijana będzie baza danych zawierająca informacje o produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w UE.
Hungarian: Folytatódik az EU-ban engedélyezett gyógyszerekre vonatkozó információkat tartalmazó EudraPharm adatbázis fejlesztése is.
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw Ziołowe produkty lecznicze stosowane u ludzi Grupy koordynacyjne ds. procedur wzajemnego uznania i procedury zdecentralizowane (w odniesieniu do produktów stosowanych u ludzi i produktów weterynaryjnych)
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt növényi gyógyszerek A kölcsönös elismeréssel és decentralizált eljárásokkal foglalkozó koordinációs csoportok (emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt készítmények)
Polish: 4-6 kwietnia
Hungarian: április 4-6.
Polish: Agencja szacuje, że otrzyma łącznie 59 wniosków wstępnych (w tym wnioski dotyczące produktów generycznych, podobnych biologicznie i stosowanych przed oficjalnym dopuszczeniem do obrotu, jak również produktów przeznaczonych do obrotu na rynkach poza UE), co oznacza wzrost o 44%% w porównaniu do ubiegłego roku; wspieranie innowacji i badań naukowych, w szczególności poprzez wspieranie małych i średnich przedsiębiorstw oraz omawianie z najważniejszymi stronami wyzwań wynikających z nowych technologii i nowych metod leczenia;
Hungarian: Az Ügynökséghez várhatóan összesen 59 elsődleges kérelmet nyújtanak be (beleértve a generikus és biológiailag hasonló termékek, termékek engedélyezés előtti használata, illetve az EU-n kívüli piacokra szánt termékek iránt), ami a korábbi évhez képest 44%-os növekedést jelent;
Polish: ROZDZIAŁ 4 STRATEGIA UE W ZAKRESIE TELEMATYKI
Hungarian: Az EU telematikai stratégiája
Polish: Przyznane fundusze/budżet na rok 2005 - stan na dzień 31 grudnia 2005 r. 5 Przyznane fundusze/budżet na rok 2006, przyjęte przez Zarząd w dniu 15 grudnia 2005 r.
Hungarian: 5 Előirányzat /2006-os költségvetés, az Igazgatótanács által 2005. december 15-én elfogadottak értelmében.
Polish: prowadzenie nowych procedur regulacyjnych, w tym oceny przyspieszonej, warunkowego pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i procedur stosowania leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu;
Hungarian: Új szabályozási eljárások működtetése, ideértve a gyorsított értékelést, a feltételhez kötött forgalomba hozatali engedély megadását és az engedélyezés előtti használatra vonatkozó eljárásokat;
Polish: Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu
Hungarian: Engedélyezés utáni tevékenységek
Polish: 11-13 lipca
Hungarian: július 11-13.
Polish: 3-5 października
Hungarian: október 3-5.
Polish: Otwartość, komunikacja i dostarczanie informacji:
Hungarian: 3. Nyitottság, kommunikáció és tájékoztatás
Polish: 13-15 czerwca
Hungarian: június 13-15.
Polish: Bieżąca i szacunkowa liczba ICSR dotyczących leków dopuszczonych niecentralnie (leki stosowane u ludzi)
Hungarian: ICSR-ek jelenlegi és becsült száma a nem központilag engedélyezett készítményekre vonatkozóan (humán gyógyszerek)
Polish: Faks: (44-20) 74 18 85 95
Hungarian: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Polish: Okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa (PSUR) (leki weterynaryjne)
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (állatgyógyászati készítmények)
Polish: Są wydawane w celu przedstawienia przy składaniu wniosków o pozwolenie na wprowadzenie do obrotu w UE i eksport do państw trzecich.
Hungarian: A gyógyszerek EU-n belüli forgalomba hozatali engedélyét és helyes gyártási státuszát igazoló tanúsítványok az EU-n kívüli országokban benyújtott forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, illetve a termékek az EU-n kívüli országokba történő exportja alátámasztására kerülnek felhasználásra.
Polish: Umocnienie i monitorowanie procesu badań prowadzonych przez niezależnych ekspertów w pierwszym etapie oceny.
Hungarian: Az értékelés első szakaszában megerősítik és ellenőrzik a szakértői értékelést (peer review).
Polish: 12-13 lipca
Hungarian: július 12-13.
Polish: 8-9 marca
Hungarian: március 8-9.
Polish: 19-20 kwietnia
Hungarian: április 19-20.
Polish: W celu zapewnienia właściwej obsługi planu ciągłości biznesowej Agencja będzie prowadzić ćwiczenia i stale testować ten plan.
Hungarian: Az Ügynökség gyakorlatokat hajt végre és folyamatosan teszteli üzletmentet-folytonossági tervét, hogy biztosítsa működésének megfelelőségét.
Polish: 6-7 września
Hungarian: szeptember 6-7.
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i informacje o wadach produktów
Hungarian: Farmakovigilancia és a termékhibák jelentése
Polish: Dostęp do leków oraz stymulowanie innowacji i badań naukowych: opracowanie procedur doradztwa naukowego w celu udzielania możliwie dużego wsparcia przedsiębiorstwom na różnych etapach opracowywania produktów leczniczych; zapewnienie wsparcia małym i średnim przedsiębiorstwom w zakresie promowania innowacji i badań w tym sektorze;
Hungarian: Tudományos tanácsadási eljárások kidolgozása, hogy ezáltal a lehető legnagyobb támogatást nyújtsák a vállalatok számára a gyógyszerek fejlesztésének különböző szakaszaiban;
Polish: W celu skutecznego wprowadzenia koncepcji planów zarządzania ryzykiem do procesu oceny należy przeprowadzić ocenę aktualnych procedur (takich jak rozwiązywanie problemów bezpieczeństwa przez CHMP w przypadku wniosków przetwarzanych centralnie).
Hungarian: A meglévő eljárásokat (például a központilag feldolgozott kérelmek kapcsán felmerülő, biztonsággal kapcsolatos aggályok CHMP általi kezelése) átdolgozzák annak érdekében, hogy hatékonyan beépíthessék az RMP fogalmát az értékelési eljárásba.
Polish: Otrzymane/przewidywane wnioski w sprawie doradztwa naukowego (leki weterynaryjne)
Hungarian: Beérkezett/várható tudományos tanácsadás iránti kérelmek száma (állatgyógyászati készítmények)
Polish: Ustalenie maksymalnych limitów pozostałości leków weterynaryjnych Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu Dystrybucja równoległa
Hungarian: A maximális maradékanyag-határértékek megállapítása állatgyógyászati készítményeknél 12 Engedélyezés utáni tevékenységek
Polish: Certyfikaty na produkty lecznicze Pobieranie prób i wykonywanie testów
Hungarian: Ellenőrzések Gyógyszertanúsítványok Mintavétel és vizsgálat
Polish: • na wniosek wysłany pocztą elektroniczną na adres info@emea.eu.int
Hungarian: • e-mailben az alábbi címre továbbított kérelem útján: info@emea.eu.int
Polish: 16-19 października
Hungarian: október 16-19.
Polish: Obecnie jej możliwości rozwiązywania problemów i zarządzania kwestiami bezpieczeństwa zostały wzmocnione dzięki nowym przepisom oraz przyjęciu przez Agencję strategii długoterminowej.
Hungarian: Az új szabályozás rendelkezéseivel és a hosszú távú stratégia elfogadásával az Ügynökség hatékonyabban képes megoldani és kezelni a biztonsággal kapcsolatos kérdéseket.
Polish: Wnioski o ocenę wstępną (leki weterynaryjne)
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (állatgyógyászati készítmények)
Polish: Wnioski o ocenę wstępną (leki stosowane u ludzi)
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Polish: Zmiany typu II (kliniczne)
Hungarian: Kiterjesztési kérelmek II. típusú (klinikai) módosítási kérelmek II. típusú (minőségi) módosítási kérelmek IB. típusú módosításikérelmek IA. típusú módosítási kérelmek
Polish: 24-27 kwietnia
Hungarian: április 24-27.
Polish: Konstantin Keller
Hungarian: Elnök: Konstantin Keller
Polish: Badanie wyników udzielania przez Agencję porad naukowych wykazuje, że procedura ta znacznie zwiększa szanse na otrzymanie pozwolenia na wprowadzenie leku do obrotu.
Hungarian: A tudományos tanácsadás az egyik legfontosabb módja annak, ahogy az Ügynökség támogatni tudja az innovációt és a kutatást: az Ügynökség által biztosított tudományos tanácsadás hatásának elemzése azt mutatja, hogy az eljárás jelentősen növeli a forgalomba hozatali engedély megszerzésének esélyeit.
Polish: Agencja przejmie pełną odpowiedzialność za ocenę czterech klas leków, których dopuszczenie do obrotu wymaga obecnie wystąpienia o pozwolenie zgodnie z wymogami procedury scentralizowanej: są to leki stosowane w leczeniu HIV/AIDS, nowotworów, cukrzycy i zaburzeń neurodegeneracyjnych.
Hungarian: Az Ügynökség lényeges feladatának tekinti a gyógyszerek azon négy típusának - azaz a HIV/AIDS, a rák, a cukorbetegség és a neurodegeneratív betegségek gyógyszereinekértékelését, amelyeket ma a központosított eljárás keretében kell engedélyezni.
Polish: 20-22 czerwca
Hungarian: június 20-22.
Polish: 7-9 marca
Hungarian: március 7-9.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych 11-12 stycznia
Hungarian: A növényi gyógyszerek bizottságának (HMPC) ülései január 11-12.
Polish: 12-14 września
Hungarian: szeptember 12-14.
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i działania uzupełniające
Hungarian: "Protocol assistance" és utókövetési kérelmek Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek
Polish: Okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa (PSUR) (leki stosowane u ludzi)
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Polish: Pobieranie prób i wykonywanie testów
Hungarian: Mintavétel és vizsgálat
Polish: Wnioski otrzymane/przewidywane (leki stosowane u ludzi)
Hungarian: Beérkezett/várt kérelmek (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Polish: 20-23 marca
Hungarian: március 20-23.
Polish: Rozdział 2 Leki stosowane u ludzi i leki weterynaryjne
Hungarian: 2. FEJEZET EMBERI ÉS ÁLLATGYÓGYÁSZATI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK
Polish: 5-7 września
Hungarian: szeptember 5-7.
Polish: Bezpieczeństwo produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych:
Hungarian: Az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek biztonsága
Polish: Technologii Analizy Procesu (PAT) ułatwią wprowadzanie innowacji i ciągłych ulepszeń w kontekście metod wytwarzania i kontroli.
Hungarian: A gyártási és ellenőrzési módszerekre irányuló innovációs tevékenységet és e módszerek folyamatos tökéletesítését a Folyamatelemző technológia (PAT) munkacsoport munkája segíti.
Polish: 20-23 lutego
Hungarian: február 20-23.
Polish: W celu racjonalizacji wymogów dokumentacyjnych Wspólny Zespół Roboczy CHMP/CVMP ds.
Hungarian: A dossziéra vonatkozó követelmények ésszerűsítése érdekében a Közös CHMP/CVMP minőségügyi munkacsoport felülvizsgálja az értékelések során szerzett tapasztalatokat és a meglévő iránymutatásokat.
Polish: W sprawach dotyczących certyfikatów na produkty E-mail: certificate@emea.eu.int lecznicze stosowane u ludzi oraz weterynaryjne produkty lecznicze dopuszczane do obrotu na podstawie procedury centralnej
Hungarian: E-mail: certificate@emea.eu.int emberi felhasználásra szánt gyógyszerek vagy
Polish: Posiedzenia Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych 10-12 stycznia
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) ülései január 10-12.
Polish: Bezpieczeństwo leków weterynaryjnych
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények biztonságossága
Polish: Załącznik 1 Struktura Agencji Leków
Hungarian: 1. melléklet: Az EMEA felépítése
Polish: 11-14 grudnia
Hungarian: december 11-14.
Polish: Certyfikaty na produkty lecznicze
Hungarian: A gyógyszerekre vonatkozó kiadott tanúsítványok
Polish: E-mail: europeanexperts@emea.eu.int
Hungarian: europeanexperts@emea.eu.int
Polish: Razem tytuł 1
Hungarian: 1. cím összesen
Polish: Wydatki
Hungarian: Kiadás
Polish: Specjalne środki z UE przeznaczone na sieroce produkty lecznicze
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereire biztosított speciális támogatás
Polish: Załącznik 2 Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2004-2006
Hungarian: 2. melléklet EMEA létszámterv 2004-2006
Polish: Rozdział 3 Kontrole
Hungarian: 3. fejezet:
Polish: Certyfikaty produktów leczniczych
Hungarian: Gyógyszertanúsítványok
Polish: Opinie w sprawie uznania leku ("wyjście")
Hungarian: Minősítési vélemények (Output)
Polish: Pakiet danych zawierający informacje o firmach oraz narzędzia statystyczne zawarte w EudraVigilance umożliwią bardziej zaawansowane monitorowanie, analizę i przetwarzanie danych odnoszących się do bezpieczeństwa produktów dopuszczonych do obrotu i opracowywanych obecnie w Europie; tymczasowa hurtownia danych i rozwiązania wykorzystujące informacje o firmach, odnoszące się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zostaną udostępnione wszystkim organom regulacyjnym UE i EOG w marcu 2006 r. Analogiczny pakiet dotyczący leków weterynaryjnych będzie udostępniony we wrześniu 2006 r. Dwie lub trzy nowe wersje aktualizacyjne podstawowej aplikacji EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3) zostaną udostępnione w 2006 r.
Hungarian: Az EudraVigilance üzleti intelligencia alkalmazásai és statisztikai eszközei lehetővé teszik az Európában piacon lévő, illetve fejlesztés alatt álló termékek biztonsági adatainak kifinomult módszerekkel történő nyomon követését, elemzését és alapul vételét; 2006 márciusában az EU/EGT valamennyi szabályozója számára elérhetővé válik az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó belső adatraktározási és üzleti intelligencia alkalmazás.
Polish: Ziołowe produkty lecznicze stosowane u ludzi
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt növényi gyógyszerek
Polish: Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2004-2006
Hungarian: EMEA létszámterv 2004-2006
Polish: 5-7 grudnia
Hungarian: december 5-7.
Polish: Załącznik 5 Punkty kontaktowe Agencji Leków
Hungarian: 5. melléklet EMEA kapcsolattartók
Polish: Wnioski o uznanie leku ("wejście")
Hungarian: Minősítési kérelmek (Input)
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) zajmie się w szczególności opracowaniem monografii wspólnotowych dotyczących ziołowych produktów leczniczych, które stanowią ważny element zharmonizowanego sposobu podejścia do naukowej oceny tych produktów w UE.
Hungarian: 2006-ban a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC)az EU-ban a növényi gyógyszerek tudományos értékelésére vonatkozó harmonizált megközelítés lényeges elemeként - különös figyelmet fordít a közösségi növény-monográfiák létrehozására, illetve a hagyományos növényi gyógyszerekben használt növényi anyagokat, készítményeket és ezek kombinációit tartalmazó jegyzéktervezet tételeinek előkészítésére.
Polish: Doradztwo naukowe i leki sieroce
Hungarian: Tudományos tanácsadás és ritka betegségek gyógyszerei
Polish: 12-14 grudnia
Hungarian: december 12-14.
Polish: Procedur Wzajemnego Uznania i Procedur Zdecentralizowanych (CMD), ustanowionych zgodnie z nowymi przepisami wspólnotowymi.
Hungarian: 2006 az első teljes működési éve az új közösségi szabályozás által létrehozott, a kölcsönös elismeréssel és decentralizált eljárásokkal foglalkozó koordinációs csoportoknak (CMD-k).
Polish: Rozdział 1 Agencja Leków w systemie europejskim
Hungarian: Az ügyvezető igazgató bevezetője 1. FEJEZET AZ EMEA AZ EURÓPAI RENDSZEREN BELÜL
Polish: Wnioski otrzymane/przewidywane (leki weterynaryjne)
Hungarian: Beérkezett/várt kérelmek (állatgyógyászati készítmények)
Polish: 29 maja-1 czerwca
Hungarian: május 29-től június 1-jéig november 13-16.
Polish: Produkty stosowane przed oficjalnym dopuszczeniem do obrotu Produkty generyczne i zasadniczo podobne Produkty podobne biologicznie
Hungarian: Termékek engedélyezés előtti felhasználása Generikus és alapvetően hasonló termékek Hasonló biológiai készítmények Tudományos vélemények az Unión kívüli piacokra Ritka betegségek gyógyszerei Új gyógyszerek (a ritka betegségek gyógyszerein kívül)
Polish: - baza danych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w UE - zapewni dostęp do sprawdzonych, aktualnych informacji o produktach organom regulacyjnym, pracownikom służby zdrowia i opinii publicznej; obecna wersja aplikacji jest już dostępna dla organów regulacyjnych UE, natomiast ogólnie dostępna stanie się we wrześniu 2006 r. Obok 33 podstawowych elementów zawierających dane, do bazy danych zostaną również włączone informacje o produktach (SPC, PIL, oznaczenia) dopuszczonych do obrotu na podstawie procedur scentralizowanych.
Hungarian: Az EudraPharmból, az Európai Unióban engedélyezett gyógyszerek adatbázisából hiteles és naprakész információkhoz juthatnak a szabályozók, az egészségügyi szakemberek és a nyilvánosság; az alkalmazás jelenlegi verziója már az európai uniós szabályozók rendelkezésére áll, és 2006 szeptemberére a nyilvánosság számára is elérhetővé válik.
Polish: Chcemy jednakże pójść o krok dalej.
Hungarian: Ezt azonban egy lépéssel előrébb szeretnénk vinni.
Polish: WŁAŚCIWE ORGANY KRAJOWE 4000 EKSPERTÓW EUROPEJSKICH
Hungarian: NEMZETI ILLETÉKES HATÓSÁGOK 4000 EURÓPAI SZAKÉRTŐ
Polish: London E14 4HB Wielka Brytania
Hungarian: London E14 4HB UK
Polish: Strategia wdrażania koncentruje się na kilku projektach o dużej europejskiej wartości dodanej.
Hungarian: A végrehajtási stratégia több, magas európai hozzáadott értékkel bíró projektre koncentrál.
Polish: 2.11 Grupa koordynacyjna
Hungarian: 2.11 Koordinációs csoport
Polish: 1.6 Przygotowanie do przyszłego rozszerzenia
Hungarian: 1.6 Felkészülés a jövőbeli bővítésre
Polish: Baza danych znajduje się na pierwszym etapie procesu projektowania.
Hungarian: Ez az adatbázis a tervezési folyamat első szakaszában van.
Polish: Ponadto do wspierania wdrożenia wspomnianych systemów niezbędny jest zestaw usług horyzontalnych.
Hungarian: Ezenfelül egy sor horizontális szolgáltatásra van szükség az említett rendszerek megvalósításának támogatásához.
Polish: Europejskie publiczne sprawozdanie oceniające (EPAR).
Hungarian: Európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR).
Polish: Personel i budżet
Hungarian: Személyzet és költségvetés
Polish: w tys. EUR %
Hungarian: ezer euró % ezer euró % ezer euró %
Polish: Dodatkowe priorytety na rok 2007 r. to:
Hungarian: A 2007. év további prioritásai közé a következők tartoznak:
Polish: EMEA publikuje wiele dokumentów, m.in. komunikaty prasowe, ogólne dokumenty informacyjne, sprawozdania roczne i programy prac.
Hungarian: Az EMEA számos különböző dokumentumot tesz közzé, többek között sajtóközleményeket, általános tájékoztató dokumentumokat, éves jelentéseket és munkaprogramokat.
Polish: Agencja będzie się skupiać na trzech dziedzinach.
Hungarian: Az Ügynökség erőfeszítéseit három területre összpontosítja:
Polish: Biuro ds. MŚP zostało powołane w ramach Agencji, aby zająć się szczególnymi potrzebami mniejszych firm.
Hungarian: A KKV hivatalt azért hozták létre az Ügynökségen belül, hogy a kisebb cégek különleges igényeivel foglalkozzon.
Polish: Priorytety i kluczowe cele na 2007 r. można podsumować następująco:
Hungarian: A 2007. év prioritásai és fő célkitűzései a következőképpen összegezhetők:
Polish: Chcemy również dążyć do ogólnej poprawy komunikacji zarówno w naszej działalności naukowej, jak i pozanaukowej.
Hungarian: Törekedni fogunk kommunikációnk általánosabb javítására is, mind tudományos, mind nem tudományos tevékenységeinket illetően.
Polish: Obecnie obowiązują umowy o wzajemnym uznawaniu (MRA) zawarte z Australią, Nową Zelandią, Szwajcarią, Kanadą i Japonią, ale zmieniono w nich nieznacznie postanowienia dotyczące zakresu i stosowania.
Hungarian: Jelenleg Ausztráliával, Új-Zélanddal, Svájccal, Kanadával és Japánnal vannak érvényben kölcsönös elismerési megállapodások (MRA), de ezek hatályukat és alkalmazhatóságukat tekintve némileg eltérő rendelkezéseket tartalmaznak.
Polish: Po zakończeniu debaty ze wszystkimi zainteresowanymi stronami rozpoczną się prace nad stworzeniem „strategicznego planu rozwoju nowych technologii".
Hungarian: Az érintettekkel és az érdekelt felekkel folytatott megbeszélést követően megkezdődik a munka az „új technológiákra vonatkozó stratégiai terv" kidolgozásán.
Polish: W tym celu zostaną opracowane dokumenty z wytycznymi.
Hungarian: Ennek érdekében számos útmutató dokumentumot fognak kidolgozni.
Polish: 2.10 Komitety naukowe, zespoły robocze i naukowe grupy doradcze
Hungarian: 2.10 Tudományos bizottságok, munkacsoportok és tudományos tanácsadó csoportok
Polish: 1.8 Zintegrowane zarządzanie Agencją
Hungarian: 1.8 Az Ügynökség integrált irányítása
Polish: W ramach wdrażania europejskiej polityki farmaceutycznej i przepisów w tej dziedzinie Agencja została zobowiązana do wdrożenia strategii UE w zakresie telematyki.
Hungarian: Az európai gyógyszerészeti politika és jogszabályok végrehajtásának részeként az Ügynökség azt a feladatot kapta, hogy hajtsa végre az EU telematikai stratégiáját.
Polish: W ubiegłych latach wzrosła liczba wniosków i związane z tym obciążenie pracą.
Hungarian: Az elmúlt években nőtt a kérelmek száma és az ezekhez kapcsolódó munka mennyisége.
Polish: 1.7 Współpraca międzynarodowa
Hungarian: 1.7 Nemzetközi együttműködés
Polish: W drugiej połowie 2007 r. zostanie utworzony piąty komitet naukowy - Komitet Pediatryczny.
Hungarian: 2007 második negyedévében létrejön egy ötödik tudományos bizottság, a gyermekgyógyászati bizottság.
Polish: Lista europejskich ekspertów
Hungarian: Európai szakértők listája
Polish: Ostatnim, choć równie ważnym priorytetem na rok 2007, będzie wspieranie ducha współpracy i poszukiwanie praktycznych rozwiązań dla obecnych i przyszłych wyzwań związanych z rozwojem naszej dziedziny.
Hungarian: A 2007. év utolsó, de nem kevésbé fontos prioritása, hogy előmozdítsuk ezt az együttműködési szellemet és gyakorlati megoldásokat keressünk az ezen a területen zajló fejlődés által előidézett jelenlegi és jövőbeli kihívásokra.
Polish: Agencja szacuje, że w 2007 r. liczba spotkań refundowanych wzrośnie o 30 procent, a liczba delegatów otrzymujących zwrot kosztów zwiększy się o 25 procent.
Hungarian: Az Ügynökség becslése szerint a visszatérítéses ülések száma 30%-kal, a költség-visszatérítésben részesülő küldöttek száma pedig 25%-kal fog nőni 2007-ben.
Polish: Wprowadzane są zachęty, bowiem bez nich takie leki mogłyby nigdy nie powstać z przyczyn ekonomicznych.
Hungarian: Azért nyújtanak ösztönzőket, mert ezeket a gyógyszereket ellenkező esetben talángazdasági okokból - nem fejlesztenék ki.
Polish: Liczba zmian typu I i II zmieni się wraz z rosnącą liczbą produktów dopuszczanych zgodnie z procedurą scentralizowaną.
Hungarian: Az I. és II. típusú módosítások száma a központosított eljárással engedélyezett készítmények növekvő számának megfelelően fog változni.
Polish: Kierownik: Andreas Pott
Hungarian: Vezető: Andreas Pott