FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ивабрадин Accord Висока доза Ивабрадин Accord би могла да предизвика недостиг на въздух или отпадналост, поради прекалено забавяне на сърдечната Ви дейност.
Lithuanian: Išgėrus didelę Ivabradine Accord dozę, gali atsirasti dusulys ir nuovargis, kadangi per daug suretėja širdies susitraukimai.
Bulgarian: Влиянието на бъбречното увреждане (креатининов клирънс от 15 до 60 ml/min) върху фармакокинетиката на ивабрадин е минимално във връзка с ниския принос на бъбречния клирънс (около 20%) към общата елиминация както на ивабрадин, така и на главния му метаболит S 18982 (вж. точка 4.2).
Lithuanian: ml/min.) ivabradino farmakokinetiką veikia mažai, kadangi klirensas inkstuose sudaro mažą (20 ) bendros ivabradino ir svarbiausio jo metabolito S 18982 eliminacijos dalį (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Началната доза е била 0,02 mg/kg два пъти дневно във възрастовата подгрупа [6-12] месеца, 0,05 mg/kg, два пъти дневно при [1-3] години и [3-18] години <40 kg, и 2,5 mg два пъти дневно при [3-18] години и ≥ 40 kg.
Lithuanian: Pradinė vaistinio preparato dozė buvo po 0,02 mg/kg du kartus per parą 6-12 mėnesių kūdikiams, po 0,05 mg/kg du kartus per parą 1-3 metų vaikams ir 3- 18 metų vaikams bei paaugliams, jei jie svėrė < 40 kg, po 2,5 mg/kg du kartus per parą 3-18 metų vaikams bei paaugliams, jei jie svėrė ≥ 40 kg.
Bulgarian: QT интервал" ако имате оплаквания като лесна уморяемост, замайване или недостиг на въздух (това би могло да означава, че сърдечната Ви дейност е прекалено бавна), ако страдате от симптоми на предсърдно мъждене (необичайно висока честота на пулса в покой (над 110 удара в минута) или неравномерна честота, която се появява без особена причина и се измерва трудно), ако наскоро сте прекарали мозъчен инсулт (церебрален пристъп), ако страдате от леко до умерено понижено кръвно налягане, ако страдате от неконтролирано кръвно налягане, особено след промяна на антихипертензивното Ви лечение, ако страдате от тежка сърдечна недостатъчност или от сърдечна недостатъчност с промяна в ЕКГ, наречена „бедрен блок ", ако страдате от хронично заболяване на ретината на окото, ако имате умерено чернодробно увреждане, ако имате тежко бъбречно увреждане.
Lithuanian: jeigu yra širdies ritmo sutrikimai (tokie kaip nereguliarus širdies plakimas, dažnas juntamas širdies plakimas, krūtinės skausmo sustiprėjimas) arba ilgalaikis prieširdžių virpėjimas (nereguliarus širdies plakimas), arba elektrokardiogramos (EKG) pokytis, vadinamasis ilgojo Q- T sindromas; jeigu yra nuovargis, galvos svaigimas ar dusulys (tokie simptomai gali būti per didelio širdies ritmo sulėtėjimo požymis); jeigu Jums pasireiškia prieširdžių virpėjimo simptomai (pulso dažnis ramybės būsenoje be jokių akivaizdžių priežasčių neįprastai didelis (daugiau kaip 110 tvinksnių per minutę) arba nereguliarus, dėl ko jį sunku išmatuoti); jeigu neseniai ištiko smegenų insultas (smegenų apopleksija); jeigu yra lengva arba vidutinio sunkumo hipotenzija (mažas kraujospūdis); jeigu yra nekontroliuojamas kraujo spaudimas, ypač pakeitus antihipertenzinį gydymą; jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas arba širdies nepakankamumas su pokyčiu elektrokardiogramoje, vadinamas Hiso pluošto kojytės blokada; jeigu sergama lėtine akių tinklainės liga; jeigu yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas; jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Bulgarian: Ивабрадин представлява S-енантиомер, който не претърпява биоконверсия in vivo.
Lithuanian: Jis yra S-enantiomeras, biokonversija in vivo neįrodyta.
Bulgarian: Сърдечните ефекти са специфични за синусовия възел, без ефект върху интра- атриалното, атриовентрикуларното или интравентрикуларното проводно време, нито върху миокардния контрактилитет или камерната реполяризация.
Lithuanian: Preparatas specifiškai veikia sinusinį mazgą, poveikio impulso sklidimo prieširdžiais, per atrioventrikulinį mazgą ir skilveliais greičiui, miokardo kontraktilumui bei skilvelių repoliarizacijai nedaro.
Bulgarian: 6., Budapest, 1045, Унгария
Lithuanian: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Vengrija
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише половин доза, т.е. половин таблетка Ивабрадин Accord от 5 mg (съответстваща на 2,5 mg ивабрадин) сутрин и половин таблетка от 5 mg вечер.
Lithuanian: po pusę Ivabradine Accord 5 mg tabletės (ši dozė atitinka 2,5 mg ivabradino) rytais ir pusę 5 mg tabletės vakarais.
Bulgarian: Не-сърдечносъдови лекарствени продукти удължаващи QT (напр. пимозид, зипрасидон, сертиндол, мефлокин, халофантрин, пентамидин, цизаприд, интравенозен еритромицин IV).
Lithuanian: Q-T intervalą ilginantys ne širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, pvz., pimozidas, ziprazidonas, sertindolas, meflokvinas, halofantrinas, pentamidinas, cisapridas, į veną leidžiami eritromicino preparatai.
Bulgarian: Триъгълни, филмирани таблетки с розово-оранжев цвят с дължина приблизително 7,30 mm и ширина 6,769 mm, с вдлъбнато релефно означение "FK" от едната страна и "1" от другата страна.
Lithuanian: Ivabradine Accord 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Oranžinės spalvos, trikampės formos, maždaug 7,30 mm ilgio, 6,769 mm pločio plėvele dengtos tabletės.
Bulgarian: Таблетките се предоставят в Алуминий/Алуминий перфориран еднодозов блистер в опаковки по 14х1, 28х1, 56х1, 84х1,
Lithuanian: Tabletės tiekiamos supakuotos į aliuminio / aliuminio perforuotas dalomąsias lizdines plokšteles, vienoje pakuotėje yra 14x1, 28x1, 56x1, 84x1, 98x1, 100x1 arba 112 tablečių.
Bulgarian: При 69,9% от пациентите в групата на ивабрадин е било постигнато намаляване на сърдечната честота с 20% без брадикардия спрямо 12,2% в плацебо групата по време на периода на титриране от 2 до 8 седмици (съотношение на шансовете: E=17,24, 95% CI [5,91
Lithuanian: 2-8 savaičių dozės titravimo laikotarpiu 69,9 % pacientų, gydytų ivabradinu, buvo pasiektas širdies dažnio sumažėjimas 20 %, be bradikardijos, palyginti su 12,2 % placebo vartojusių pacientų grupėje (galimybių santykis (ang.
Bulgarian: 7) AUC на несвързания ивабрадин и главния активен метаболит са били с около 20% по- високи, отколкото при лица с нормална чернодробна функция.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra silpnas kepenų funkcijos sutrikimas (Child- Pugh reikšmė yra ne didesnė kaip 7), organizme neprisijungusio ivabradino ir veiklaus jo metabolito AUC buvo 20%didesnis, negu tų žmonių, kurių kepenų funkcija normali.
Bulgarian: Старческа възраст: не са наблюдавани фармакокинетични разлики (AUC и Cmax) между по-възрастни (≥65 години) или много възрастни пациенти (≥75 години) и общата популация.
Lithuanian: Senyvų (≥65 metų), labai senų (≥75 metų) ir kitų žmonių organizme ivabradino farmakokinetikos (AUC ir Cmax) skirtumo nepastebėta (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Връзката ФК/ФД на ивабрадин при педиатричните пациенти с хронична сърдечна недостатъчност на възраст от 6 месеца до помалко от 18 години е подобна на връзката ФК/ФД, описана при възрастни.
Lithuanian: Ivabradino farmakokinetikos ir farmakodinamikos santykis, skiriant jo 6 mėnesių - 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti, yra panašus į suaugusiųjų farmakokinetikos ir farmakodinamikos santykį.
Bulgarian: Проучването не показва разлика в процента при първичния съставен резултат в групата на пациентите, лекувани с ивабрадин в сравнение с плацебо групата (относителен риск ивабрадин:плацебо 1,00, р=0,945).
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, anksčiau minėtų kriterijų dažnis ivabradino ir placebo grupėse buvo vienodas (santykinė rizika lyginant ivabradiną su placebu - 1, p = 0,945).
Bulgarian: Проучването SHIFT е голямо, многоцентрово, международно, рандомизирано, двойносляпо, с плацебо-контролирани резултати изпитване, проведено при 6 505 възрастни пациенти със стабилна хронична ЗСН (за  4 седмици), от ІІ до ІV клас по NYHA, с намалена левокамерна фракция на изтласкване (ЛКФИ  35%) и сърдечна честота в покой  70 удара в минута.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 6505 suaugę pacientai, kuriems buvo stabilus lėtinis stazinis širdies nepakankamumas (LSŠN) (ilgiau kaip ≥ 4 savaites), nuo II iki IV klasės pagal NYHA funkcinę klasifikaciją, su sumažėjusia kairiojo skilvelio kraujo išstūmimo frakcija (LVEF ≤35 %) ir ≥70 susitraukimų per minutę širdies susitraukimų dažniu ramybės būsenoje.
Bulgarian: - при възрастни, които имат непоносимост или противопоказание към бета-блокери - или в комбинация с бета-блокери при пациенти, неадекватно контролирани с оптимална доза бета-блокер.
Lithuanian: Ivabradinas šiuo atveju skiriamas: suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių arba kuriems juos vartoti draudžiama; kartu su beta adrenoblokatoriais tiems pacientams, kuriems vieni beta adrenoblokatoriai optimaliomis dozėmis nepakankamai veiksmingi.
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете Ивабрадин Accord
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Accord
Bulgarian: Не приемайте Ивабрадин Accord ако сте алергични към ивабрадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако сърдечната Ви честота преди лечението е по-ниска (под 70 удара в минута); ако страдате от кардиогенен шок (сърдечно състояние, което се лекува в болница); ако страдате от нарушение на сърдечния ритъм; ако сте с остър миокарден инфаркт; ако страдате от прекалено ниско кръвно налягане; ако страдате от нестабилна стенокардия (тежка форма, при която гръдните болки са много чести и се появяват при физическо усилие и в покой); ако имате сърдечна недостатъчност, която скоро се е влошила; ако сърдечната Ви честота се определя само от Вашия пейсмейкър; ако имате тежки чернодробни проблеми; ако в момента вземате лекарства за лечение на гъбични инфекции (като кетоконазол, итраконазол), макролидни антибиотици (като йозамицин, кларитромицин, телитромицин или еритромицин давани през устата), лекарства за лечение на инфекция с ХИВ (като нелфинавир, ритонавир) или нефазодон (средство за лечение на депресия) или дилтиазем, верапамил (използвани при високо кръвно налягане или стенокардия); ако сте жена, която би могла да забременее и не използвате надеждна контрацепция; ако сте бременна или се опитвате да забременеете; ако кърмите.
Lithuanian: Ivabradine Accord vartoti negalima jeigu yra alergija ivabradinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6.1 skyriuje); jeigu prieš pradedant gydyti širdies ritmas ramybės metu yra per lėtas (širdis susitraukinėja rečiau negu 70 kartų per minutę); jeigu ištiko kardiogeninis šokas (ligoninėje gydomas širdies sutrikimas); jeigu sutrikęs širdies ritmas; jeigu ištiko miokardo infarktas; jeigu kraujospūdis labai mažas; jeigu sergama nestabiliąja krūtinės angina (sunkia liga, kurios metu labai dažnai kartojasi krūtinės skausmo priepuoliai ir fizinių pratimų ir kitu metu); jeigu yra širdies nepakankamumas, kuris neseniai pasunkėjo; jeigu Jūsų širdies plakimą išskirtinai palaiko širdies stimuliatorius; jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas; jeigu vartojama vaistinių preparatų nuo grybelinių ligų (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo), makrolidinių antibiotikų (pvz., jozamicino, klaritromicino, telitromicino ar geriamųjų eritromicino preparatų), medikamentų nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) ligos (pvz.
Bulgarian: 0,5% от пациентите са получили изразена брадикардия с 40 или по- малко удара/min.
Lithuanian: 0,5% tiriamųjų bradikardija buvo sunki, t.
Bulgarian: Ако по време на лечението, сърдечната честота в покой се понижи под 50 удара в минута (удара/min) или пациентът получи симптоми свързани с брадикардия, като световъртеж, уморяемост или хипотония, дозата трябва да бъде постепенно намалена, включително до най- ниската допустима доза от 2,5 mg два пъти дневно (половин таблетка от 5 mg два пъти дневно).
Lithuanian: Jeigu gydymo metu širdies ritmas ramybės būklėje yra retesnis negu 50 tvinksnių per minutę arba atsiranda bradikardijos simptomų, pvz., galvos svaigimas, nuovargis ar hipotenzija, 2 kartus per parą geriamą dozę būtina palaipsniui sumažinti iki mažiausios 2,5 mg (pusės 5 mg tabletės) dozės.
Bulgarian: 112x1 филмирани таблетки
Lithuanian: 112x1 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: Началната доза на ивабрадин не трябва да превишава 5 mg два пъти дневно при пациенти под 75-годишна възраст.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 75 metų pacientams pradinė ivabradino dozė neturėtų viršyti 5 mg du kartus per parą.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Specialūs įspėjimai
Bulgarian: Бъбречно увреждане:
Lithuanian: Inkstų sutrikimas.
Bulgarian: В основни клинични изпитвания фаза ІІІ следните лекарствени продукти са били комбинирани рутинно с ивабрадин, без данни за проблеми, свързани с лекарствената безопасност: инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, ангиотензин-рецепторни блокери, бета-блокери, диуретици, антагонисти на алдостерона, бързодействащи нитрати и нитрати с удължено действие, инхибитори на HMG-CoA редуктазата, фибрати, инхибитори на протонната помпа, орални антидиабетни средства, аспирин и други антитромбоцитни лекарствени продукти.
Lithuanian: Pagrindžamųjų III fazės tyrimų metu kartu su ivabradinu vartoti AKF inhibitoriai, angiotenzinui II jautrių receptorių adrenoblokatoriai, beta adrenoblokatoriai, diuretikai, aldosterono sistemą slopinantys vaistai, ilgai ar trumpai veikiantys HMG CoA reduktazės inhibitoriai, fibratai, protono pompos inhibitoriai, geriamieji preparatai nuo diabeto, aspirinas bei kiti trombocitų funkciją slopinantys medikamentai.
Bulgarian: Найчестият симптом на стенокардията е гръдната болка или дискомфорт.
Lithuanian: Dažniausias simptomas yra krūtinės skausmas ir nemalonus pojūtis joje.
Bulgarian: че комбинацията от ивабрадин 10 mg два пъти дневно с жълт кантарион намалява AUC на ивабрадин наполовина.
Lithuanian: Kartu su paprastųjų jonažolių preparatais geriant 10 mg ivabradino dozę 2 kartus per parą, pastarojo vaistinio preparato AUC buvo perpus mažesnis.
Bulgarian: Напротив, мощните инхибитори и индуктори могат значително да засегнат плазмените концентрации на ивабрадин (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Ir, priešingai, stiprūs šių fermentų inhibitoriai ar induktoriai ivabradino koncentraciją kraujyje gali gerokai pakeisti (žr.
Bulgarian: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200
Lithuanian: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
Bulgarian: ТАКИВА 11.
Lithuanian: praėjus 12 val.
Bulgarian: pстойност
Lithuanian: Dispnėja
Bulgarian: Специфични проучвания за лекарствени взаимодействия не са показали клинично значим ефект на следните лекарствени продукти върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на ивабрадин: инхибитори на протонната помпа (омепразол, ланзопразол), силденафил, инхибитори на HMG-CoA редуктазата (симвастатин), дихидропиридинови калциеви антагонисти (амлодипин, ласидипин), дигоксин и варфарин.
Lithuanian: Specifinių vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu protono pompos inhibitoriai (omeprazolas, lansoprazolas), sildenafilis, HMG CoA reduktazės inhibitoriai (simvastatinas), dihidropiridinų grupės kalcio kanalų blokatoriai (amlodipinas, lacidipinas), digoksinas bei varfarinas klinikai reikšmingos įtakos ivabradino farmakodinamikai ir farmakokinetikai nedarė.
Bulgarian: При подгрупата пациенти, със сърдечна честота ≥ 75 удара в минута и на препоръчителната таргетна доза на бета-блокер, не е била наблюдавана статистически значима полза върху първичната съставна крайна точка (коефициент на риска: 0,97, 95%CI [0,74;1,28]) и върху другите вторични крайни точки, включително хоспитализация поради влошаване на СН (коефициент на риска:
Lithuanian: Pacientų, kurių širdies susitraukimų dažnis buvo ≥ 75 susitraukimai per minutę, pogrupyje, skiriant rekomenduojamas tikslines beta adrenoblokatorių dozes, statistiškai reikšmingos naudos pirminei vertinamajai baigčiai (santykinė rizika: 0,97, 95 % CI [0,74; 1,28]), antrinei baigčiai, įskaitant hospitalizaciją dėl širdies nepakankamumo pasunkėjimo (santykinė rizika: 0,79, 95 % CI [0,56; 1,10]) ir mirties dėl širdies nepakankamumo (santykinė rizika: 0,69, 95 % CI [0,31; 1,53]) pastebėta nebuvo.
Bulgarian: Как да приемате Ивабрадин Accord
Lithuanian: Kaip laikyti Ivabradine Accord
Bulgarian: Ивабрадин Accord 7,5 mg филмирани таблетки
Lithuanian: Ivabradine Accord 7,5 mg tabletės.
Bulgarian: 56x1 филмирани таблетки
Lithuanian: 56x1 plėvelė dengtos tabletės
Bulgarian: Магнезиев стеарат (E470b)
Lithuanian: Laktozė, bevandenė Magnio stearatas (E 470 b) Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas
Bulgarian: Ивабрадин Accord 5 mg филмирани таблетки
Lithuanian: Ivabradine Accord 5 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: Тези данни съответстват на фармакологичния ефект на ивабрадин, свързан с взаимодействието му с хиперполяризационно-активираните Ih потоци в ретината, които са много сходни с If потока на сърдечния пейсмейкър.
Lithuanian: sąveiką su hiperpoliarizacija ir aktyvuota Ih srove, kuri yra labai panaši į širdies ritmo vedlio If srovę.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 7,5 mg съдържа 108 mg лактоза (безводна).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje 7,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 108 mg laktozės (bevandenės).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ивабрадин Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ivabradine Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучване, което показва, че е „биоеквивалентен" на референтното лекарство.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuris patvirtino, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Ивабрадин Accord.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Ivabradine Accord kokybės tyrimų duomenis.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ивабрадин Accord?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ivabradine Accord vartojimą?
Bulgarian: Освен това лекарят ще обмисли спиране на лечението, ако лекарството има само ограничен ефект за намаляване на симптомите или понижаване на сърдечната честота.
Lithuanian: Be to, gydytojas turės apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą, jeigu vaisto poveikis siekiant palengvinti simptomus arba sulėtinti širdies plakimą yra nedidelis.
Bulgarian: Ивабрадин Accord се предлага под формата на таблетки (5 и 7,5 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Gaminamos Ivabradine Accord tabletės (po 5 ir 7,5 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: Като понижава сърдечната честота, Ивабрадин Accord намалява натоварването върху сърцето и по този начин забавя прогресията на сърдечната недостатъчност и подобрява симптомите.
Lithuanian: Sulėtindamas širdies plakimo dažnį, Ivabradine Accord sumažina širdžiai tenkantį krūvį ir taip sulėtina širdies nepakankamumo progresavimą bei palengvina simptomus.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ивабрадин Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Procoralan.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ivabradine Accord yra panašios kokybės kaip Procoralan ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Тъй като Ивабрадин Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Ivabradine Accord yra referenciniam vaistui ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Комитетът препоръча Ивабрадин Accord да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Ivabradine Accord vartojimui ES.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ивабрадин Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ivabradine Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ивабрадин Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ivabradine Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ивабрадин Accord пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ivabradine Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Когато тези импулси са блокирани, сърдечната честота се понижава, в резултат на което сърцето извършва по-малко работа и се нуждае от по-малко кръв, наситена с кислород.
Lithuanian: Kai šios srovės slopinamos, širdies plakimo dažnis sumažėja, todėl širdis mažiau apkraunama ir jai reikia mažiau deguonies prisotinto kraujo.
Bulgarian: Това означава, че Ивабрадин Accord съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Procoralan, което вече е разрешено в
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ivabradine Accord sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Procoralan, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ивабрадин Accord.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ivabradine Accord.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 5 mg два пъти дневно по време на хранене, като лекарят може да я увеличи на 7,5 mg два пъти дневно или да я намали на 2,5 mg (половин таблетка от 5 mg) два пъти дневно в зависимост от сърдечната честота и симптомите на пациента.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg du kartus per parą, vartojama su maistu; atsižvelgdamas į paciento širdies plakimo dažnį ir jam pasireiškiančius simptomus, gydytojas šią vaisto dozę gali padidinti iki 7,5 mg du kartus per parą arba sumažinti iki 2,5 mg (po pusę 5 mg tabletės) du kartus per parą.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Procoralan относно ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания и поради това не се налага да се повтарят за Ивабрадин Accord.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Procoralan, todėl jų nereikia kartoti su Ivabradine Accord.
Bulgarian: Симптоми на сърдечна недостатъчност се появяват, когато сърцето не изпомпва достатъчно кръв в тялото.
Lithuanian: Širdies nepakankamumo simptomai pasireiškia, kai širdis nepajėgi išvarinėti kraujo po visą organizmą.
Bulgarian: Какво представлява Ивабрадин Accord и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Ivabradine Accord ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Ивабрадин Accord съдържа активното вещество ивабрадин (ivabradine).
Lithuanian: Ivabradine Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivabradino.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ивабрадин Accord?
Lithuanian: Kokia yra Ivabradine Accord nauda ir rizika?
Bulgarian: Ивабрадин Accord е лекарство за сърце, което се използва за симптоматично лечение на хронична стабилна стенокардия (болки в гърдите, челюстта и гърба, предизвикани от физическо усилие) при възрастни със заболяване на коронарната артерия (заболяване на сърцето, причинено от запушване на кръвоносните съдове, снабдяващи сърдечния мускул).
Lithuanian: Ivabradine Accord malšinami ilgalaikės stabiliosios krūtinės anginos simptomai (dėl fizinio krūvio atsirandantis krūtinės, žandikaulio ir nugaros skausmas), kurie pasireiškia vainikinių arterijų liga (širdies liga, kurią sukelia širdies raumenį krauju aprūpinančių kraujagyslių užsikimšimas) sergantiems suaugusiesiems.
Bulgarian: Когато се използва за стенокардия, лечението трябва да бъде спряно, ако няма подобрение на симптомите след 3 месеца.
Lithuanian: Kai vaistu gydoma krūtinės angina, jei simptomai neišnyksta per 3 mėnesius, gydymą reikia nutraukti.