FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Obě studie prokázaly, že přípravek Zavicefta v kombinaci s metronidazolem byl při léčbě infekce přinejmenším stejně účinný jako meropenem.
Lithuanian: Abu tyrimai parodė, kad, gydant tokią infekciją, kartu su metronidazolu vartojamas Zavicefta yra bent toks pat veiksmingas, kaip meropenemas.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Zavicefta, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zavicefta vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Výbor CHMP měl nicméně za to, že údaje, které jsou již k dispozici, dokládají účinnost přípravku Zavicefta u nozokomiální pneumonie a při léčbě infekcí způsobených aerobními gramnegativními organismy u dospělých pacientů v případech, kdy jiné léčby nemusí účinkovat.
Lithuanian: Tačiau CHMP laikėsi nuomonės, kad šiuo metu jau turimi duomenys patvirtina Zavicefta veiksmingumą gydant hospitalinę pneumoniją, taip pat gydant aerobinių gramneigiamų organizmų sukeltomis infekcijomis sergančius suaugusius pacientus, kai kiti vaistai gali būti neveiksmingi.
Czech: To způsobuje slabost bakteriálních buněčných stěn, které se tak stávají náchylnými k zborcení, což nakonec vede k odumírání bakterií.
Lithuanian: Dėl šios priežasties bakterijų ląstelių sienelės pasidaro silpnos ir vėliau lengvai suyra, dėl to bakterijos galiausiai žūsta.
Czech: Ve dvou studiích byly účinky kombinace přípravku Zavicefta a metronidazolu (jiného antibiotika) porovnávány s účinky antibiotika meropenem u 1 490 pacientů s komplikovanou intraabdominální infekcí.
Lithuanian: Atliekant du tyrimus, Zavicefta ir metronidazolo (kito antibiotiko) derinio poveikis buvo lyginamas su antibiotiko meropenemo poveikiu, gydant 1 490 komplikuota pilvo ertmės infekcija sergančių pacientų.
Czech: Přípravek Zavicefta byl přinejmenším stejně účinný jako doripenem: na léčbu reagovalo 77 % (304 z 393) pacientů léčených přípravkem Zavicefta ve srovnání se 71 % (296 ze 417) pacientů léčených doripenemem.
Lithuanian: Zavicefta buvo bent toks pat veiksmingas, kaip doripenemas: atsakas į gydymą pasireiškė 77 proc. (304 iš 393) Zavicefta gydytų pacientų, palyginti su 71 proc. (296 iš 417) doripenemu gydytų pacientų.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zavicefta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Společnost, která přípravek Zavicefta vyrábí, provádí studii, která porovnává účinnost a bezpečnost přípravku Zavicefta s účinností a bezpečností meropenemu (jiného antibiotika) při léčbě nozokomiální pneumonie.
Lithuanian: Zavicefta gaminanti bendrovė šiuo metu atlieka tyrimą, kurio tikslas - palyginti Zavicefta ir meropenemo (kito antibiotiko) veiksmingumą ir saugumą gydant hospitalinę pneumoniją.
Czech: Pokud jde o bezpečnostní profil přípravku Zavicefta, jeho nežádoucí účinky byly stejné, jaké lze očekávat u ceftazidimu a inhibitoru beta-laktamázy.
Lithuanian: Kalbant apie Zavicefta saugumo charakteristikas, vaisto sukeltas šalutinis poveikis buvo toks, kokio galima tikėtis vartojant ceftazidimą ir beta laktamazės inhibitorių.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zavicefta (které mohou postihnout více než 5 osob ze 100) jsou nauzea (pocit nevolnosti), průjem a pozitivní výsledek Coombsova testu (což je známka rozvoje protilátek, které napadají červené krvinky).
Lithuanian: Dažniausi Zavicefta šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 5 žmonėms iš 100) yra pykinimas, viduriavimas ir teigiamas Kumbso (Coombs) testo rezultatas (tai rodo, kad paciento imuninė sistema gamina antikūnus, kurie „atakuoja" raudonuosius kraujo kūnelius).
Czech: (pneumonie získané z ventilátoru, což je přístroj, který pomáhá pacientovi dýchat),
Lithuanian: kuris padeda pacientui kvėpuoti);
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Zavicefta byla zahrnuta doporučení a opatření týkající se bezpečného a účinného použití léčivého přípravku, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą Zavicefta vartojimą.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zavicefta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zavicefta vartojimu?
Czech: Výdej přípravku Zavicefta je vázán na lékařský předpis a předepisující lékaři by měli zohledňovat oficiální pokyny pro používání antibiotik.
Lithuanian: Zavicefta galima įsigyti tik pateikus receptą, o vaistus išrašantys sveikatos priežiūros specialistai turėtų atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl antibiotikų vartojimo.
Czech: Avibaktam blokuje účinky bakteriálních enzymů zvaných beta-laktamázy.
Lithuanian: Avibaktamas slopina bakterijų fermentus, vadinamus beta laktamazėmis.
Czech: Třetí studie zkoumala 332 pacientů s komplikovanou intraabdominální infekcí nebo infekcí močových cest způsobenou gramnegativními bakteriemi, které byly rezistentní na ceftazidim (tj.
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą, buvo tiriami 332 pacientai, kurie sirgo komplikuotomis pilvo ertmės arba šlapimo takų infekcijomis, sukeltomis gramneigiamų bakterijų, kurios buvo atsparios ceftazidimui (jų nepavyko sunaikinti ceftazidimu).
Czech: V první studii se v jedné zkoumané skupině pacientů uzdravilo 92 % (376 ze 410) pacientů léčených kombinací přípravku Zavicefta a metronidazolu ve srovnání s 93 % (385 ze 416) pacientů léčených meropenemem.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, vienoje iš tirtų pacientų grupių pasveiko 92 proc. (376 iš 410) Zavicefta ir metronidazolu gydytų pacientų, palyginti su 93 proc. (385 iš 416) meropenemu gydytų pacientų.
Czech: Blokováním činnosti uvedených enzymů avibaktam umožňuje ceftazidimu působit proti bakteriím, které by jinak byly rezistentní.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus, avibaktamas suteikia galimybę ceftazidimui įveikti bakterijas, kurios priešingu atveju būtų jam atsparios.
Czech: Jak přípravek Zavicefta působí?
Lithuanian: Kaip veikia Zavicefta?
Czech: Výbor CHMP usoudil, že studie přípravku Zavicefta prokazují, že je účinný při léčbě komplikovaných intraabdominálních infekcí a infekcí močových cest.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog Zavicefta tyrimais įrodyta, kad šis vaistas yra veiksmingas gydant komplikuotas pilvo ertmės ir šlapimo takų infekcijas.
Czech: Přípravek Zavicefta nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky v přípravku Zavicefta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, pacienti s přecitlivělostí na jiná cefalosporinová antibiotika ani pacienti, kteří někdy prodělali závažnou alergickou reakci na jiné betalaktamové antibiotikum.
Lithuanian: Zavicefta negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) Zavicefta veikliosioms medžiagoms ar kitoms jo sudedamosioms medžiagoms, taip pat esant padidėjusiam jautrumui kitiems cefalosporinų grupės antibiotikams arba jeigu praeityje pasireiškė sunki alerginė reakcija į kitą betalaktamų grupės antibiotiką.
Czech: • infekce plic získané v nemocnici (nozokomiální pneumonie), včetně ventilátorové pneumonie
Lithuanian: • plaučių infekcijas, kuriomis užsikrečiama ligoninėje (hospitalinę pneumoniją), įskaitant su plaučių ventiliatoriumi susijusias infekcijas (pneumoniją, kuria užsikrečiama per ventiliatorių, t. y. aparatą,
Czech: Přípravek Zavicefta je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání) do žíly.
Lithuanian: Zavicefta tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Czech: Tyto enzymy umožňují bakteriím odbourávat beta-laktamová antibiotika, např. ceftazidim, a vytvářet si tak vůči působení těchto antibiotik rezistenci.
Lithuanian: Dėl šių fermentų bakterijos geba skaidyti tokius betalaktamų grupės antibiotikus kaip ceftazidimas, dėl to jos tampa atsparios šių antibiotikų poveikiui.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků v souvislosti s přípravkem Zavicefta je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zavicefta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zavicefta schválen?
Lithuanian: Kodėl Zavicefta buvo patvirtintas?
Czech: Přípravek Zavicefta obsahuje léčivé látky ceftazidim a avibaktam.
Lithuanian: Zavicefta sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ceftazidimo ir avibaktamo.
Czech: • komplikované (obtížně léčitelné) infekce močových cest, včetně pyelonefritidy (infekce ledvin),
Lithuanian: • komplikuotas (sunkiai gydomas) šlapimo takų infekcijas, įskaitant pielonefritą (inkstų infekciją);
Czech: • komplikované (obtížně léčitelné) infekce tkání a orgánů v břiše (intraabdominální infekce),
Lithuanian: • komplikuotas (sunkiai gydomas) pilvo ertmės audinių ir organų infekcijas;
Czech: Ve čtvrté studii bylo přípravkem Zavicefta nebo antibiotikem doripenemem léčeno 1 020 pacientů s komplikovanými infekcemi močových cest (včetně pyelonefritidy), které vyvolaly gramnegativní bakterie.
Lithuanian: Atliekant ketvirtąjį tyrimą, 1 020 pacientų, sergančių gramneigiamų bakterijų sukeltomis šlapimo takų infekcijomis (įskaitant pielonefritą), buvo gydomi Zavicefta arba antibiotiku doripenemu.
Czech: Jak se přípravek Zavicefta používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Zavicefta?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zavicefta byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Zavicefta nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Léčivými látkami v přípravku Zavicefta jsou ceftazidim a avibaktam.
Lithuanian: Veikliosios Zavicefta medžiagos yra ceftazidimas ir avibaktamas.
Czech: Ve druhé studii se uzdravilo 94 % (166 ze 177) pacientů léčených kombinací přípravku Zavicefta a metronidazolu ve srovnání s 94 % (173 ze 184) pacientů léčených meropenemem.
Lithuanian: (166 iš 177) Zavicefta ir metronidazolu gydytų pacientų, palyginti su 94 proc.
Czech: Přípravek Zavicefta podávaný samostatně (v případě infekce močových cest) nebo v kombinaci s metronidazolem (v případě intraabdominální infekce) vykazoval při léčbě infekce podobné výsledky jako celá řada alternativních antibiotik: 91 % (140 ze 154) pacientů se po léčbě přípravkem Zavicefta uzdravilo ve srovnání s 91 % (135 ze 148) pacientů léčených nejlepším alternativním antibiotikem.
Lithuanian: Vartojant vieną Zavicefta (nuo šlapimo takų infekcijos) arba Zavicefta ir metronidazolo derinį (nuo pilvo ertmės infekcijos), gydymo rezultatai buvo panašūs į keleto alternatyvių antibiotikų, kurie vartojami gydant infekcijas, poveikį: vartojant Zavicefta, pasveiko 91 proc.
Czech: Navíc bakterie vyvolávající onemocnění byly eliminovány (odstraněny z organismu) u 82 % (126 ze 154) pacientů po léčbě přípravkem Zavicefta ve srovnání s 63 % (94 ze 148) pacientů léčených nejlepším alternativním antibiotikem.
Lithuanian: (126 iš 154) pacientų, o vartojant geriausią alternatyvų antibiotiką - 63 proc. (94 iš 148) pacientų.
Czech: Obsah (koncentra ce)
Lithuanian: Contenuto (Concentrazione)
Czech: Lahvičky (skleněné) 200 ml 1 lahvička + 1 ústní stříkačka +
Lithuanian: 1 butelis + 1 geriamasis švirkštas + 1 butelio adapteris
Czech: 50 mg/ml Perorální suspenze Perorální podání
Lithuanian: 50 mg/ml
Czech: Cesta podání
Lithuanian: Geriamoji suspensija
Czech: 1 adaptér na lahvičku
Lithuanian: Vartoti per burną buteliai (stikliniai)
Czech: Tento postup čištění opakujte 3krát.
Lithuanian: Pakartokite šį valymo procesą 3 kartus.
Czech: Zatlačte píst na doraz dolů.
Lithuanian: Stumkite stūmoklį iki galo žemyn.
Czech: Většina nežádoucích účinků byla hlášena u < 3 % subjektů v jakékoliv léčebné skupině.
Lithuanian: Didžioji dalis nepageidaujamų reakcijų nustatyta < 3 % tiriamųjų bet kurioje gydymo grupėje.
Czech: Po otevření lahvičky nesmíte přípravek používat déle než 2 měsíce.
Lithuanian: Atidarius buteliuką, negalima vartoti jo turinio ilgiau kaip 2 mėnesius.
Czech: Dávky lze upravovat na základě tolerance a odpovědi na léčbu.
Lithuanian: Dozes buvo galima koreguoti atsižvelgiant į toleravimą ir atsaką į gydymą.
Czech: Na základě individuální odpovědi však může být dávka zvýšena.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į individualų atsaką, dozė gali būti didinama.
Czech: Tyto příznaky mohou být známkou alergické reakce;
Lithuanian: Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai.
Czech: (např. srdeční arytmie).
Lithuanian: , širdies aritmija).
Czech: V tomto věku vlastní aktivita procesu eliminace doposud nedosáhla vyspělosti.
Lithuanian: Šiame amžiuje dar nebūna galutinai susiformavęs tikrasis eliminacijos proceso aktyvumas.
Czech: • jestliže trpíte záchvaty začínajícími rozsáhlým elektrickým výbojem postihujícím obě strany mozku.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia traukuliai, kurie prasideda nuo išplitusios elektrinės iškrovos, kuri apima abi galvos smegenų puses.
Czech: • tricyklická antidepresiva, např. amitriptylin.
Lithuanian: • triciklius antidepresantus, pvz., amitriptiliną.
Czech: Frekvence výskytu alely HLA-A*3101 se mezi etnickými populacemi značně liší.
Lithuanian: HLA-A*3101 alelio dažnis įvairiose etninėse populiacijose labai skiriasi.
Czech: Během vykazovaného období držitel rozhodnutí o registraci zaznamenal signál předávkování.
Lithuanian: Perdozavimas Ataskaitos laikotarpiu registruotojas aptiko perdozavimo pavojų.
Czech: V každé kategorii četnosti jsou nežádoucí účinky prezentovány v pořadí podle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnumo kategorijoje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete Vy nebo Vaše dítě tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti arba savo vaikui duodami vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Czech: Atrioventrikulární (AV) blok druhého nebo třetího stupně.
Lithuanian: Antro ar trečio laipsnio atrioventrikulinė (AV) blokada.
Czech: Dále pak nelze vyloučit roli věku nezávisle na hmotnosti na clearance eslikarbazepin-acetátu, zejména pro nejmladší věkovou skupinu (2-6 let).
Lithuanian: Be to, negalima atmesti amžiaus, nepriklausomai nuo svorio, įtakos eslikarbazepino acetato klirensui, ypač jauniausio (2-6 metų) amžiaus pogrupyje.
Czech: Palpitace, bradykardie
Lithuanian: Palpitacijos, bradikardija
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Studie interakce byly provedeny pouze u dospělých.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Czech: Po těchto záchvatech může, nebo nemusí následovat záchvat postihující celý mozek (sekundární generalizace).
Lithuanian: Po šių traukulių gali atsirasti arba neatsirasti traukulių, kurie veikia visas galvos smegenis (antrinė generalizacija).
Czech: Zebinix může snižovat účinnost hormonální antikoncepce, jako je antikoncepční pilulka.
Lithuanian: Zebinix gali sumažinti hormoninių kontraceptikų, tokių kaip kontraceptinės piliulės, veiksmingumą.
Czech: Údaje, které jsou v současné době k dispozici, jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, nelze však učinit žádná doporučení pro dávkování.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Czech: Nepřestávejte náhle užívat perorální suspenzi.
Lithuanian: Nenustokite vartoti geriamosios suspensijos iškart.
Czech: • hormonální antikoncepci (jako jsou například antikoncepční pilulky), neboť Zebinix může oslabit jejich účinnost.
Lithuanian: • hormoniniai kontraceptikai (pvz., kontraceptinės piliulės), nes Zebinix gali sumažinti jų veiksmingumą.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbu (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapa.
Czech: (pouze vnější obal)
Lithuanian: (tik ant išorinės pakuotės)
Czech: Povidon (K 29-32)
Lithuanian: Povidonas K 29/32
Czech: • jestliže trpíte určitým typem poruchy srdečního rytmu (atrioventrikulární (AV) blok druhého nebo třetího stupně).
Lithuanian: • jeigu sergate tam tikru širdies ritmo sutrikimu (antro ir trečio laipsnio atrioventrikulinė (AV) blokada).
Czech: Pomalu tlačte na píst a tím uvolňujte Zebinix do úst.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį žemyn, kad išstumtumėte Zebinix į burną.
Czech: Alergická dermatitida (méně časté, 0,8 %) byla hlášena pouze u pediatrické populace.
Lithuanian: Alerginis dermatitas (nedažni, 0,8 %) nustatytas tik vaikų populiacijai.
Czech: • lék na ředění krve - warfarin.
Lithuanian: • kraują skystinantį vaistą - varfariną.
Czech: Ze 183 pacientů, kteří dokončili části I a II studie, bylo 152 pacientů zařazeno do části III.
Lithuanian: 152 iš 183 pacientų, kurie dalyvavo tyrimo I ir II dalyse iki pabaigos, buvo įtraukti į III dalį.
Czech: Děti s tělesnou hmotností ≥60 kg
Lithuanian: Vaikai, kurių kūno svoris ≥ 60 kg
Czech: Alela HLA-A*3101 - evropská a japonská populace
Lithuanian: HLA-A*3101 alelis - europiečių kilmės ir japonų populiacijos
Czech: Spolkněte tabletu a zapijte ji sklenicí vody.
Lithuanian: Nurykite tabletę užgerdami stikline vandens.
Czech: Na základě tohoto výsledku se doporučuje aktualizovat bod 4.9, aby odrážel nové informace z případů předávkování.
Lithuanian: Remiantis šia pasekme, rekomenduojama atnaujinti PCS 4.9 skyrių įtraukiant šią naują perdozavimo atvejų informaciją.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui jeigu vartojate:
Czech: Pro děti může být vhodnější jiná forma tohoto přípravku, jako je perorální suspenze.
Lithuanian: Vaikams labiau gali tikti kita šio vaisto forma, pvz., geriamoji suspensija.
Czech: Obecná rizika související s epilepsií a antiepileptiky
Lithuanian: Rizika, bendrai susijusi su epilepsija ir antiepilepsiniais vaistiniais preparatais
Czech: Při zahájení nebo ukončení léčby přípravkem Zebinix nebo změně dávky může dosažení nové úrovně enzymové aktivity trvat 2 až 3 týdny.
Lithuanian: Pradedant arba nutraukiant Zebinix vartojimą arba keičiant dozę gali reikėti 2-3 savaičių naujam fermentų aktyvumo lygiui pasiekti.
Czech: Není známo, zda přípravek proniká do mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar jis išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Vzhledem k tomu, že změny tělesné hmotnosti mohou ovlivnit rozhodnutí o léčbě a mají zvláštní důležitost při epilepsii, která sama může být spojena s nadváhou/obezitou, tyto informace by se měly odpovídajícím způsobem zohlednit v SmPC
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad kūno svorio pokyčiai gali turėti įtakos sprendimui dėl gydymo ir yra labai svarbūs sergantiems epilepsija, kuri pati gali būti susijusi su viršsvoriu / nutukimu, ši informacija turi būti tinkamai pateikiama PCS ir PL.
Czech: 200 ml lahvička stříkačka pro perorální podání (10 ml) (pouze vnější obal)
Lithuanian: 200 ml buteliukas geriamoji suspensija (10 ml) (tik ant išorinės pakuotės)
Czech: gingivitida, melena, bolest zubů
Lithuanian: gingivitas, melena, danties skausmas
Czech: Vyhledejte okamžitě svého lékaře:
Lithuanian: Tuojau pat kreipkitės į gydytoją:
Czech: Téměř bílá až bílá suspenze.
Lithuanian: Balkšva arba balta suspensija.
Czech: • karbamazepin (lék používaný k léčbě epilepsie), neboť bude možná nutno upravit Vaši dávku a mohou se častěji projevit tyto nežádoucí účinky přípravku Zebinix: dvojité vidění, abnormální koordinace a závratě.
Lithuanian: • karbamazepiną (vaistą, kuris naudojamas epilepsijai gydyti), nes gali reikėti koreguoti Jums skiriamą dozę ir gali dažniau pasireikšti šis nepageidaujamas Zebinix poveikis: dvigubas regėjimas,, sutrikusi koordinacija ir galvos sukimasis.
Czech: Další léčivé přípravky a Zebinix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zebinix
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, deriváty karboxamidu, ATC kód: N03AF04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiepilepsiniai vaistai, karboksamido dariniai, ATC kodas - N03AF04 Veikimo mechanizmas
Czech: Je to nutné proto, že některý z nich by mohl rušit působení přípravku Zebinix, nebo pro případ, že by přípravek Zebinix mohl narušovat jejich účinek.
Lithuanian: Taip reikia daryti dėl to, kad kai kurie iš jų gali turėti įtakos Zebinix veikimui arba Zebinix gali turėti įtakos jų veikimui.
Czech: • alergie,
Lithuanian: • alergija
Czech: • zvonění v uších,
Lithuanian: • skambėjimas ausyse
Czech: Na základě srovnatelných údajů o biologické dostupnosti tablet a suspenze je možné převest pacienta z jedné lékové formy přípravku na druhou.
Lithuanian: Remiantis lyginamaisiais tabletės ir suspensijos farmacinių formų biologinio prieinamumo duomenimis, pacientams keisti vieną farmacinę formą kita galima.
Czech: Zebinix patří do skupiny léčiv nazývaných antiepileptika, jež se používají k léčbě epilepsie, onemocnění, při němž má člověk opakované záchvaty nebo křeče.
Lithuanian: Zebinix priklauso grupei vaistų, kurie vadinami priešepilepsiniais ir kurie naudojami gydant epilepsijąbūklę, kurios metu žmogui atsiranda pasikartojantys traukuliai arba priepuoliai.
Czech: Diplopie, rozmazané vidění
Lithuanian: Diplopija, neryškus matymas
Czech: poslední 4 týdny v části II).
Lithuanian: 2 metų - V dalyje).
Czech: Starší pacienti (ve věku nad 65 let) Pokud jste starším pacientem a již užíváte přípravek Zebinix samotný, dávka 1 600 mg není pro Vás vhodná.
Lithuanian: Senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų) Jeigu esate senyvo amžiaus ir vartojate vien Zebinix, 1 600 mg dozė nėra Jums tinkama dozė.
Czech: Údaje ukazují, že výskyt nežádoucích účinků u této populace (65,3 %) je podobný celkové populaci zařazené do dvojitě zaslepených klinických studií epilepsie (66,8 %).
Lithuanian: Duomenys rodo, kad nepageidaujamų reakcijų dažnis šioje populiacijoje (65,3 %) buvo panašus į dažnį bendrojoje populiacijoje, dalyvavusioje dvigubai koduotuose epilepsijos tyrimuose (66,8 %).
Czech: • jestliže trpíte srdečním onemocněním, jako je srdeční selhání nebo srdeční příhoda (infarkt) nebo máte poruchu srdečního rytmu.
Lithuanian: • jeigu Jūs ergate širdies liga, pvz., širdies nepakankamumu arba širdies priepuoliu arba Jums yra širdies ritmo sutrikimas.
Czech: Mechanismus tohoto snížení není znám, ale mohl by být způsoben narušením aktivity transportéru pro rosuvastatin samotný nebo v kombinaci s indukcí jeho metabolismu.
Lithuanian: Šio sumažėjimo mechanizmas nežinomas, tačiau jį galėjo sukelti vien rozuvastatino nešiklių aktyvumo slopinimas arba kartu su jo metabolizmo indukcija.
Czech: Tím se vytvoří tlak uvnitř lahvičky, který napomůže k nadávkování suspenze a vytlačí ji z lahvičky do stříkačky pro perorální podání.
Lithuanian: Taip buteliuko viduje susidarys slėgis, kuris padės dozuoti suspensiją, išstumiant ją iš buteliuko į geriamąjį švirkštą.
Czech: V evropské populaci má alela HLA-A*3101 prevalenci 2-5 % a v japonské populaci kolem 10 %.
Lithuanian: A*3101 alelis nustatomas 2-5 % gyventojų, japonų populiacijoje - apie 10 %.
Czech: 1 200 mg jedenkrát denně.
Lithuanian: 1 200 mg dozes kartą per parą.
Czech: Bylo dokázáno, že u potomků žen postižených epilepsií je prevalence malformací dvakrát až třikrát vyšší než jejich 3% výskyt v celkové populaci.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad moterų, sergančių epilepsija, palikuonių apsigimimų rizika yra nuo dviejų iki trijų kartų didesnė už bendrosios populiacijos maždaug 3 % dažnį.
Czech: • potíže s koordinací pohybů (ataxie), • zvýšení tělesné hmotnosti.
Lithuanian: • judesių koordinavimo sutrikimas (ataksija) • padidėjęs svoris.
Czech: • pocit pálení,
Lithuanian: • deginimo pojūtis
Czech: Byly provedeny post hoc analýzy podskupin pro fázi III klinického hodnocení podle věkového rozvrstvení a věk od 6 let a rovněž podle dávky.
Lithuanian: Buvo atliktos III fazės tyrimo post-hoc pogrupių analizės pagal amžiaus sluoksnius ir vyresniems kaip 6 metų pacientams, taip pat pagal dozę.
Czech: • zrudnutí, chladné končetiny,
Lithuanian: • paraudimas, šaltos galūnės