FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Qtern, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Qtern, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: Die Konzentration des HbA1c lag zu Beginn der Studie bei rund 8 %.
Dutch: De HbA1cspiegels waren bij aanvang van de studie ongeveer 8%.
German: Dapagliflozin in Kombination mit Saxagliptin (die gleiche Kombination wie in Qtern) wurde in 3 Hauptstudien untersucht, an denen 1 169 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes teilnahmen.
Dutch: Dapagliflozine in combinatie met saxagliptine (dezelfde combinatie als in Qtern) werd beoordeeld in drie hoofdstudies met 1 169 volwassenen met type 2-diabetes.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Qtern zu verstehen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Qtern.
German: Hinsichtlich seines Sicherheitsprofils wurde Qtern gut vertragen, mit Nebenwirkungen, die für SGLT2und DDP-4-Hemmer charakteristisch sind.
Dutch: Wat betreft het veiligheidsprofiel werd Qtern goed verdragen, met bijwerkingen die kenmerkend zijn voor SGLT2- en DDP-4-remmers.
German: Warum wurde Qtern zugelassen?
Dutch: Waarom is Qtern goedgekeurd?
German: • Saxagliptin ist ein Dipeptidyl-Peptidase-4 (DPP-4)-Hemmer.
Dutch: • saxagliptine is een dipeptidylpeptidase-4-remmer (DPP-4-remmer).
German: Qtern ist als Tabletten (5 mg Saxagliptin und 10 mg Dapagliflozin) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Dutch: Qtern is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg saxagliptine en 10 mg dapagliflozine) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
German: Saxagliptin / Dapagliflozin
Dutch: Qtern saxagliptine / dapagliflozine
German: Qtern darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Saxagliptin, Dapagliflozin oder einen der sonstigen Bestandteile sind bzw. bei denen bereits einmal schwere allergische Reaktionen gegen DPP-4- oder SGLT2-Hemmer aufgetreten sind.
Dutch: Qtern mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor saxagliptine, dapagliflozine of voor een van de andere bestanddelen, of die ooit een ernstige allergische reactie op een DPP-4- of SGLT2-remmer hebben gehad.
German: Die Konzentration des HbA1c lag zu Beginn der Studie bei durchschnittlich 9 %.
Dutch: De HbA1c-spiegels waren gemiddeld ongeveer 9% bij aanvang van het onderzoek.
German: Basierend auf früheren Studien, in denen die Einzelwirkstoffe von Qtern zusammen mit einem Sulfonylharnstoff gegeben wurden, genehmigte der CHMP auch die Kombination von Qtern mit einem Sulfonylharnstoff.
Dutch: Op grond van eerdere onderzoeken met de afzonderlijke bestanddelen van Qtern samen met een sulfonylureumderivaat keurde het CHMP ook de combinatie van Qtern met een sulfonylureumderivaat goed.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Qtern (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Infektionen der oberen Atemwege (wie Infektionen von Nase und Hals) sowie, bei Anwendung mit einem Sulfonylharnstoff, Hypoglykämie (niedrige Blutzuckerspiegel).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Qtern (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn infectie van de bovenste luchtwegen (zoals neus- en keelinfecties) en, wanneer het wordt gebruikt met een sulfonylureumderivaat, hypoglykemie (lage bloedglucosespiegels).
German: Zwar tragen beide Wirkstoffe von Qtern dazu bei, den Blutzuckerspiegel zu senken, dennoch kann die Wirkung jeder einzelnen Substanz bei unterschiedlichen Patienten variieren.
Dutch: Hoewel beide bestanddelen van Qtern bijdragen aan het verlagen van bloedglucosespiegels, kunnen de effecten van elk bestanddeel per patiënt variëren.
German: • Dapagliflozin wirkt, indem es ein Protein in den Nieren blockiert, den Natrium-/Glukose-CoTransporter 2 (SGLT2).
Dutch: • dapagliflozine blokkeert een eiwit in de nieren dat natrium/glucose-cotransporter 2 (SGLT2) wordt genoemd.
German: Das Unternehmen legte auch Studien vor, die für die Zulassung von Forxiga und Onglyza verwendet wurden, in denen Saxagliptin oder Dapagliflozin zusammen mit einem Sulfonylharnstoff gegeben wurden.
Dutch: Het bedrijf legde ook onderzoeken over die werden gebruikt bij de goedkeuring van Forxiga en Onglyza waarbij saxagliptine of dapagliflozine samen met een sulfonylureumderivaat werden gebruikt.
German: Wie wird Qtern angewendet?
Dutch: Hoe wordt Qtern gebruikt?
German: Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder der Körper nicht in der Lage ist, auf Insulin effektiv anzusprechen.
Dutch: Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier (pancreas) onvoldoende insuline produceert om de glucosespiegel in het bloed te reguleren of waarbij het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken.
German: Qtern wird bei Patienten angewendet, deren Blutzuckerspiegel nicht zufriedenstellend kontrolliert werden mit:
Dutch: Qtern wordt gebruikt bij patiënten van wie de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle wordt gehouden met:
German: Welche Risiken sind mit Qtern verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Qtern in?
German: Qtern wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes angewendet, um bei ihnen die Kontrolle des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) zu verbessern.
Dutch: Qtern wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met type 2-diabetes om hun bloedglucoseregulatie te verbeteren.
German: • Metformin und einem der Wirkstoffe von Qtern;
Dutch: • metformine en een van de bestanddelen van Qtern;
German: Zusätzlich vermindert Saxagliptin die Glukosebildung in der Leber, indem es den Insulinspiegel erhöht und den Spiegel des Hormons Glukagon senkt.
Dutch: Saxagliptine verlaagt ook de hoeveelheid door de lever aangemaakte glucose, doordat het de insulinespiegels verhoogt en de spiegels van het hormoon glucagon verlaagt.
German: Es enthält die Wirkstoffe Saxagliptin und Dapagliflozin.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stoffen saxagliptine en dapagliflozine.
German: Welchen Nutzen hat Qtern in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Qtern tijdens de studies te hebben?
German: Qtern kann auch angewendet werden, um Saxagliptin und Dapagliflozin, die als getrennte Tabletten eingenommen werden, zu ersetzen.
Dutch: Qtern kan ook worden gebruikt ter vervanging van saxagliptine en dapagliflozine wanneer deze stoffen als aparte tabletten worden ingenomen.
German: Während das Blut von den Nieren gefiltert wird, hindert SGLT2 die Glukose im fließenden Blut daran, in den Urin überzutreten.
Dutch: Als het bloed door de nieren wordt gefilterd, zorgt SGLT2 ervoor dat glucose in de bloedbaan niet wordt uitgescheiden in de urine.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die nach 24 Behandlungswochen erzielte Änderung der Konzentration einer Substanz im Blut, des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), die anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel eingestellt ist.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering van de concentratie van de geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) in het bloed (een stof die aangeeft hoe goed de bloedglucose onder controle is) na 24 weken behandeling.
German: Beide Wirkstoffe führen zu einer Senkung des Blutzuckers, was zur Kontrolle des Typ-2-Diabetes beiträgt.
Dutch: Door de werking van beide stoffen daalt het bloedsuikergehalte, waardoor type 2-diabetes beter onder controle kan worden gehouden.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Qtern benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Qtern.
German: • Metformin, einem Sulfonylharnstoff und einem der Wirkstoffe von Qtern.
Dutch: • metformine, een sulfonylureumderivaat en een van de bestanddelen van Qtern.
German: Der CHMP gelangte ferner zu dem Schluss, dass Qtern bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels wirksam ist, wenn es bei Patienten angewendet wird, die nicht zufriedenstellend mit Metformin plus entweder Saxagliptin oder Dapagliflozin eingestellt werden konnten.
Dutch: Het CHMP achtte Qtern ook werkzaam wat betreft het onder controle brengen van bloedglucosespiegels bij gebruik bij patiënten die onvoldoende onder controle waren met metformine plus saxagliptine of dapagliflozine.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass Saxagliptin und Dapagliflozin, wenn sie gleichzeitig mit Metformin gegeben wurden, die Konzentration des HbA1c nach 24 Wochen um 1,5 Prozentpunkte senkten, verglichen mit einer Senkung um 0,9 Prozentpunkte durch Saxagliptin und Metformin sowie um 1,2 Prozentpunkte durch Dapagliflozin und Metformin.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat bij gebruik van saxagliptine en dapagliflozine samen met metformine de HbA1c-spiegels met 1,5 procentpunten waren afgenomen na 24 weken, tegen een verlaging met 0,9 procentpunten met saxagliptine en metformine en 1,2 procentpunten met dapagliflozine en metformine.
German: Durch das Blockieren der Wirkung des SGLT2 bewirkt Dapagliflozin, dass mehr Glukose über die Nieren, mit dem Urin, ausgeschieden wird und senkt somit die Blutzuckerspiegel.
Dutch: Door de werking van SGLT2 te blokkeren zorgt dapagliflozine ervoor dat er meer glucose via de nieren wordt afgevoerd, waardoor de glucosespiegel in het bloed wordt verlaagd.
German: • einem Sulfonylharnstoff und einem der Wirkstoffe von Qtern;
Dutch: • een sulfonylureumderivaat en een van de bestanddelen van Qtern;
German: An der ersten Studie nahmen Patienten teil, deren Blutzuckerspiegel mit Metformin allein nicht zufriedenstellend kontrolliert werden konnten.
Dutch: Aan de eerste studie deden patiënten mee van wie de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle werd gehouden met metformine alleen.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Qtern berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Qtern.
German: Eine weitere Studie mit Patienten, die mit Metformin und Saxagliptin nicht eingestellt werden konnten, zeigte, dass die Hinzunahme von Dapagliflozin zu der Behandlung mit Saxagliptin und Metformin über 24 Wochen eine Senkung der Konzentration des HbA1c um 0,8 Prozentpunkte bewirkte, verglichen mit einer Senkung um 0,1 Prozentpunkte bei Hinzunahme von Placebo zu Saxagliptin und Metformin.
Dutch: Uit een andere studie, waaraan patiënten meededen die niet onder controle waren met metformine en saxagliptine, bleek dat toevoeging van dapagliflozine aan behandeling met saxagliptine en metformine gedurende 24 weken de HbA1c-spiegels met 0,8 procentpunten verlaagde, tegen een verlaging met 0,1 procentpunten bij toevoeging van placebo aan saxagliptine en metformine.
German: An der zweiten Studie nahmen Patienten teil, deren Blutzuckerspiegel mit Metformin und Dapagliflozin nicht zufriedenstellend kontrolliert werden konnten.
Dutch: Aan de tweede studie deden patiënten mee van wie de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle werd gehouden met metformine en dapagliflozine.
German: Bei niedrigem Blutzuckerspiegel wirkt Saxagliptin nicht.
Dutch: Saxagliptine werkt niet wanneer de bloedglucose laag is.
German: Was ist Qtern und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Qtern en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Qtern wirksam ist, wenn es angewendet wird, um Saxagliptin und Dapagliflozin zu ersetzen, wenn diese als getrennte Tabletten eingenommen werden.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat Qtern werkzaam is bij gebruik als vervanging van aparte tabletten saxagliptine en dapagliflozine.
German: Wie wirkt Qtern?
Dutch: Hoe werkt Qtern?
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass Qtern nur bei Patienten angewendet werden sollte, die bereits mindestens einen der Wirkstoffe erhalten, um eine Übertherapierung zu vermeiden und den therapeutischen Wert jedes der Wirkstoffe einzeln beurteilen zu können.
Dutch: Het CHMP was daarom van oordeel dat Qtern alleen mag worden gebruikt bij patiënten die al ten minste één bestanddeel krijgen.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Qtern benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Qtern.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass die Hinzunahme von Saxagliptin zur Behandlung mit Dapagliflozin und Metformin über 24 Wochen die Konzentration des HbA1c um 0,5 Prozentpunkte senkte, verglichen mit einer Senkung um 0,2 Prozentpunkte bei
Dutch: Uit de resultaten bleek dat toevoeging van saxagliptine aan behandeling met dapagliflozine en metformine gedurende 24 weken de HbA1cspiegels met 0,5 procentpunten verlaagde, tegen een verlaging met 0,2 procentpunten bij toevoeging van placebo (een schijnbehandeling) aan behandeling met dapagliflozine en metformine.
German: Weitere Informationen zu Qtrilmet finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Dutch: Meer informatie over Qtrilmet is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
German: Es wird eingesetzt zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei:
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2 bij:
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Qtrilmet kontinuierlich überwacht.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Qtrilmet continu gevolgd.
German: Dapagliflozin ist seit 2012 in der EU als Forxiga zugelassen.
Dutch: Dapagliflozine is sinds 2012 in de EU goedgekeurd onder de naam Forxiga.
German: Qtrilmet enthält drei Wirkstoffe, die alle auf unterschiedliche Weise wirken.
Dutch: Qtrilmet bevat drie werkzame stoffen die allemaal op verschillende wijze werken.
German: Weitere Informationen über Qtrilmet
Dutch: Overige informatie over Qtrilmet
German: In diesen Studien wurde die Veränderung des HbA1c-Spiegels nach 24 Behandlungswochen gemessen.
Dutch: Bij deze studies werd de verandering in HbA1c-spiegels na 24 weken behandeling gemeten.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Qtrilmet ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Qtrilmet te waarborgen?
German: Qtrilmet ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Dutch: Qtrilmet is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
German: Die HbA1c-Spiegel der Patienten in den Studien lagen bei mindestens 8 %, und die Behandlung zielte auf eine Senkung des HbA1c-Spiegels auf 7 % oder weniger ab.
Dutch: De HbA1c-spiegels van patiënten in de studies waren ten minste 8% en de behandeling was erop gericht om de HbA1c-spiegels naar 7% of minder te verlagen.
German: HbA1c (glykosyliertes Hämoglobin) ist ein Indikator für die Glukosespiegel im Blut in den letzten 2 bis 3 Monaten.
Dutch: HbA1c (geglycosyleerde hemoglobine) is een indicator van de glucosespiegels in het bloed gedurende de voorafgaande twee tot drie maanden.
German: Saxagliptin ist ein DipeptidylPeptidase-4 (DPP-4)-Hemmer und seit 2009 in der EU als Onglyza zugelassen.
Dutch: Saxagliptine, een dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-remmer, is sinds 2009 in de EU goedgekeurd onder de naam Onglyza.
German: Die Reduzierung der Dosierung oder die Unterbrechung der Behandlung mit Qtrilmet ist jedoch komplizierter als die getrennte Gabe der Wirkstoffe.
Dutch: Het verlagen van doses of het onderbreken van de behandeling met Qtrilmet is echter gecompliceerder dan wanneer de werkzame bestanddelen afzonderlijk worden gebruikt.
German: Typ-2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert oder der Körper nicht in der Lage ist, Insulin wirksam zu nutzen.
Dutch: Diabetes type 2 is een ziekte waarbij de alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur war der Auffassung, dass die kombinierte Verwendung der Wirkstoffe in Qtrilmet in Bezug auf die Senkung der HbA1c-Spiegel wirksam ist und dass alle Wirkstoffe zu der Senkung beitragen.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat het gecombineerde gebruik van de werkzame bestanddelen in Qtrilmet een nuttige afname in HbA1c oplevert en dat alle werkzame bestanddelen aan dit effect bijdragen.
German: Es werden einmal täglich 2 Tabletten mit der entsprechenden Dosierung zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen.
Dutch: De dosis wordt eenmaal per dag als 2 tabletten van de juiste sterkte met voedsel ingenomen.
German: Qtrilmet (Metformin / Saxagliptin / Dapagliflozin)
Dutch: Qtrilmet (metformine / saxagliptine / dapagliflozine)
German: Übersicht über Qtrilmet und warum es in der EU zugelassen ist
Dutch: Een overzicht van Qtrilmet en waarom het is geregistreerd in de EU
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Qtrilmet gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Qtrilmet groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
German: Insulin ist wichtig für die Kontrolle, wie der Körper Glukose (eine Zuckerart) in Energie umwandelt und wie die Glukose im Körper gespeichert wird.
Dutch: Insuline is belangrijk om te regelen hoe het lichaam glucose (een type suiker) in energie omzet en hoe de glucose in het lichaam wordt opgeslagen.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Qtrilmet werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Qtrilmet worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Qtrilmet, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Qtrilmet, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
German: • Erwachsenen, die bereits Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin einnehmen.
Dutch: • volwassenen die al metformine, saxagliptine en dapagliflozine innemen.
German: Diabetes führt zu einem hohen Blutzuckerspiegel.
Dutch: Diabetes leidt tot hoge glucosespiegels in het bloed.
German: Qtrilmet darf auch nicht bei Patienten mit bestimmten Nieren-, Leber- oder Herzproblemen oder metabolischer Azidose (Ansammlung von Säure im Blut) oder bei Patienten mit bestimmten Erkrankungen angewendet werden, die zu metabolischer Azidose führen können.
Dutch: Qtrilmet mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met bepaalde nier-, lever- of hartproblemen of metabole acidose (ophoping van zuur in het bloed), of bij patiënten met bepaalde aandoeningen die kunnen leiden tot metabole acidose.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Qtrilmet (die mehr als 1 von 10 Behandelte betreffen können) sind Infektionen von Nase und Rachen, Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) bei Verwendung mit einem Sulfonylharnstoff und Auswirkungen auf den Darm wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Appetitverlust.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Qtrilmet (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn neus- en keelinfecties, hypoglykemie (lage bloedsuiker) bij gebruik met een sulfonylureumderivaat, en effecten op de darmen, zoals misselijkheid, braken, diarree, buikpijn en verlies van eetlust.
German: Die Dosierung von Qtrilmet wird der Dosierung von Metformin angepasst, die der Patient bisher eingenommen hat.
Dutch: De dosis Qtrilmet wordt zodanig berekend dat deze overeenkomt met de dosis metformine die de patiënt heeft ingenomen.
German: • Erwachsenen, deren Blutzucker mit Metformin in Kombination mit Saxagliptin oder Dapagliflozin nicht ausreichend kontrolliert wird (einschließlich der Behandelten, die auch einen Sulfonylharnstoff nehmen, ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes);
Dutch: • volwassenen van wie de bloedsuiker niet goed genoeg onder controle is met metformine in combinatie met saxagliptine of dapagliflozine (inclusief degenen die ook gebruik maken van een sulfonylureumderivaat, een ander type diabetesgeneesmiddel);
German: Die Darreichungsform erfolgt in Tabletten mit zwei Dosierungen: Metformin 850 mg, Saxagliptin 2,5 mg und Dapagliflozin 5 mg sowie Metformin 1 000 mg, Saxagliptin 2,5 mg und Dapagliflozin 5 mg.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in twee tabletsterktes, die het volgende bevatten: metformine 850 mg, saxagliptine 2,5 mg en dapagliflozine 5 mg; en metformine 1 000 mg, saxagliptine 2,5 mg en dapagliflozine 5 mg.
German: Welchen Nutzen hat Qtrilmet in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Qtrilmet tijdens de studies te hebben?
German: • Dapagliflozin wirkt, indem es ein Protein in den Nieren, den sogenannten Natrium-/GlukoseCoTransporter 2 (SGLT2) blockiert.
Dutch: • Dapagliflozine blokkeert de werking van het eiwit natrium-glucoseco-transporter 2 (SGLT2) in de nieren.
German: Warum wurde Qtrilmet in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Qtrilmet geregistreerd in de EU?
German: Qtrilmet ist ein Arzneimittel gegen Diabetes, das die Wirkstoffe Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin enthält.
Dutch: Qtrilmet is een diabetesgeneesmiddel dat de werkzame stoffen metformine, saxagliptine en dapagliflozine bevat.
German: Drei Hauptstudien haben gezeigt, dass die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin in Bezug auf die Senkung des Blutzuckerspiegels bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes wirksam war.
Dutch: Uit drie hoofdstudies is gebleken dat de combinatie van metformine, saxagliptine en dapagliflozine effectief was bij het verlagen van de bloedglucose bij volwassenen met diabetes type 2.
German: • Metformin wirkt hauptsächlich durch die Reduzierung der Produktion von Glukose und ihrer Resorption im Darm.
Dutch: • Metformine werkt hoofdzakelijk door de glucoseproductie te verminderen en de absorptie van glucose uit de darmen te verlagen.
German: Wie wird Qtrilmet angewendet?
Dutch: Hoe wordt Qtrilmet gebruikt?
German: Qtrilmet darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Metformin, Saxagliptin oder Dapagliflozin oder einen der anderen Bestandteile reagieren, oder bei Patienten, die schwere allergische Reaktionen auf einen DPP-4-Inhibitor (einem Saxagliptin ähnlichen Arzneimittel) oder einen SGLT2-Inhibitor (einem Dapagliflozin ähnlichen Arzneimittel) gezeigt haben.
Dutch: Qtrilmet mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor metformine, saxagliptine of dapagliflozine of voor één van de andere bestanddelen of bij mensen die ernstige allergische reacties hebben gehad op een DPP-4-remmer (met saxagliptine vergelijkbaar geneesmiddel) of op een SGLT2-remmer (met dapagliflozine vergelijkbaar geneesmiddel).
German: Da das Blut von den Nieren gefiltert wird, verhindert SGLT2, dass die Glukose vom Blut in den Urin übertritt.
Dutch: Als het bloed door de nieren wordt gefilterd, zorgt SGLT2 ervoor dat glucose uit de bloedbaan niet wordt afgevoerd in de urine.
German: Welche Risiken sind mit Qtrilmet verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Qtrilmet in?
German: Das Muster der Nebenwirkungen von Qtrilmet ist beherrschbar und ähnlich wie bei Patienten, die zusätzlich zu Metformin mit Saxagliptin und Dapagliflozin behandelt werden.
Dutch: Het bijwerkingenpatroon van Qtrilmet is beheersbaar en vergelijkbaar met dat bij patiënten die worden behandeld met saxagliptine en dapagliflozine toegevoegd aan metformine.