FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie wird Sifrol angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Sifrol?
German: Bitte befolgen Sie diese Anweisungen.
Lithuanian: Sekite jų nurodymus.
German: In die Studie wurden 150 Patienten aufgenommen.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukta 150 pacientų.
German: Zur einmaligen Anwendung.
Lithuanian: Vienkartiniam vartojimui.
German: Die Behandlung sollte nicht erneut aufgenommen werden.
Lithuanian: Gydymas negali būti atnaujintas.
German: - Wenn Sie eine sexuell aktive Frau sind, sollten Sie während der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Lithuanian: - Jei esate seksualiai aktyvi moteris, gydymo metu turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
German: Enthält auch:
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra:
German: ACHTUNG:
Lithuanian: DĖMESIO:
German: Insgesamt beendeten 181 Patienten die Kernphase der Studie (24 Wochen).
Lithuanian: Iš viso 181 pacientas baigė pagrindinį (24 savaičių trukmės) tyrimo laikotarpį.
German: Was ist Signifor und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Signifor ir kam jis vartojamas
German: Die Häufigkeit dieser Ereignisse war in den ersten 3 Behandlungsmonaten am höchsten.
Lithuanian: Šių reiškinių pasireiškimo dažnis buvo didžiausias per pirmuosius 3 gydymo mėnesius.
German: Gemäß der lokalen klinischen Praxis werden Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihnen sagen, welche Methode Sie benutzen sollen.
Lithuanian: Remiantis vietine klinikine praktika gydytojas ar medicinos sesuo Jums pasakys, kurį metodą turėtumėte naudoti.
German: Tabelle 3 Wichtigste Ergebnisse in Woche 24 (Studie C2402)
Lithuanian: Svarbiausieji rezultatai po 24 savaičių (C2402 tyrimas)
German: Die Anwendung von Signifor jeden Tag zur gleichen Zeit hilft Ihnen, sich daran zu erinnern, wann Ihr Arzneimittel anzuwenden ist.
Lithuanian: Vartodami Signifor kiekvieną dieną tuo pačiu metu, lengviau prisiminsite, kada reikia vartoti šį vaistą.
German: Dies ist eine Langzeitbehandlung, die möglicherweise Jahre dauern kann.
Lithuanian: Jums bus skiriamas ilgalaikis gydymas, greičiausiai keletą metų.
German: Überprüfen Sie das Verfalldatum und die Dosis
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką ir vaisto dozę
German: Die Dosis kann entweder vorübergehend oder dauerhaft reduziert werden.
Lithuanian: Dozę galima laikinai ar visam laikui sumažinti.
German: Zwei Drittel aller Patienten hatten sich zuvor chirurgischen Eingriffen unterzogen.
Lithuanian: Dviem trečdaliams visų pacientų anksčiau buvo atlikta operacija.
German: GH <2,5 μg/l
Lithuanian: AH <2,5 μg/l
German: Normalisierung von IGF-1
Lithuanian: Normalizuotas IGF-1
German: Wichtige Sicherheitsinformation Vorsicht: Bewahren Sie die Ampullen für Kindern unzugänglich auf.
Lithuanian: Svarbi saugumo informacija Įspėjimas: ampules laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
German: In beiden Fällen bringen Sie die gesamte Packung zurück zur Apotheke.
Lithuanian: Abiem šiais atvejais grąžinkite visą pakuotę į vaistinę.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Signifor bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Signifor saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
German: • jedes Mal wenn das das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
German: Wenn Sie bereit sind, sich selbst die Injektion zu geben, folgen Sie sorgfältig den nachfolgend aufgeführten Schritten: - Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę susišvirkšti sau vaisto, atidžiai laikykitės toliau išvardytų veiksmų: - Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
German: Langzeitdaten sind nicht verfügbar.
Lithuanian: Ilgalaikio stebėjimo duomenų nėra.
German: In all diesen Fällen bringen Sie die gesamte Packung zurück zur Apotheke.
Lithuanian: Visais šiais atvejais grąžinkite visą pakuotę į vaistinę.
German: - Signifor könnte Ihre Herzfrequenz verlangsamen.
Lithuanian: - Signifor gali lėtinti širdies susitraukimų dažnį.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren, weil keine Daten in dieser Altersgruppe verfügbar sind.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų amžiaus, kadangi duomenų apie vaisto vartojimą šios amžiaus grupės pacientams nėra.
German: Über die nächsten Wochen kommt es zu einer langsamen Abnahme, die mit der terminalen Abbauphase der Polymermatrix der Darreichungsform einhergeht.
Lithuanian: Per kitas kelias savaites stebima lėto koncentracijos mažėjimo fazė, kuri vyksta kartu su galutine polimerinės farmacinės formos matricos suirimo faze.
German: • Insulin;
Lithuanian: • insuliną;
German: Ähnliche Ergebnisse wurden auch in Monat 12 beobachtet.
Lithuanian: Panašūs rezultatai taip pat nustatyti po 12 mėnesių.
German: Ihr Arzt wird Ihre Erkrankung regelmäßig kontrollieren, um zu prüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung zeigt.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę ir įvertins, ar gydymas sukelia pageidaujamą poveikį.
German: Patienten, die sowohl in Monat 1 als auch in Monat 2 nicht kontrolliert waren, blieben mit großer Wahrscheinlichkeit (90%) auch in den Monaten 6 und 12 nicht kontrolliert.
Lithuanian: Pacientams, kuriems tiek po pirmojo, tiek po antrojo mėnesio liga buvo nekontroliuojama, greičiausiai (90 % tikimybė) liga išliks nekontroliuojama ir po 6 bei 12 mėnesių.
German: Was ich benötige
Lithuanian: Ko Jums prireiks?
German: Die Verteilung zwischen Blutzellen und Plasma ist konzentrationsunabhängig und zeigt, dass Pasireotid vor allem im Plasma vorhanden ist (91%).
Lithuanian: Pasiskirstymas tarp kraujo ląstelių ir plazmos nepriklauso nuo koncentracijos; nustatyta, kad pazireotido daugiausia cirkuliuoja plazmoje (91 %).
German: Die Häufigkeiten sind folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažniai nurodyti naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100).
German: Der Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen hinsichtlich der bis Woche 24 beobachteten Verbesserung war ebenfalls statistisch nicht signifikant.
Lithuanian: Iki 24osios savaitės nustatyto pagerėjimo skirtumai tarp pacientų grupių taip pat nebuvo statistiškai reikšmingi.
German: Die folgenden Informationen sind für das medizinische Fachpersonal bestimmt:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
German: Ein hörbares „Klick" bestätigt die korrekte Aktivierung.
Lithuanian: Girdimas „spragtelėjimas" patvirtina tinkamą apsaugos aktyvavimą.
German: 2 Monate nach Beginn der Behandlung mit Signifor sollte bei den Patienten der klinische Nutzen beurteilt werden.
Lithuanian: Praėjus dviems mėnesiams nuo gydymo Signifor pradžios, reikia įvertinti klinikinę naudą pacientams.
German: Wirkung auf die weibliche Fertilität
Lithuanian: Poveikis moterų vaisingumui
German: Dabei wird möglicherweise auch die Konzentration der Wachstumshormone oder anderer Hormone in Ihrem Blut gemessen.
Lithuanian: Tuo tikslu gali reikėti ištirti augimo hormono ar kitų hormonų kiekius Jūsų kraujyje.
German: Die Dosis sollte 40 mg nicht übersteigen.
Lithuanian: Dozė negali viršyti 40 mg.
German: Ausgehend von den Akkumulierung der AUC beträgt die berechnete effektive Halbwertszeit (t1/2,eff) bei gesunden Freiwilligen ca. 12 Stunden.
Lithuanian: Remiantis AUC rodiklio akumuliacijos santykiu, apskaičiuotasis tikrasis pusinės eliminacijos laikas (t1/2,tikr) sveikiems savanoriams yra maždaug 12 valandų.
German: Die Injektionsstelle ist die Stelle Ihres Körpers, an der Sie sich die Injektion geben.
Lithuanian: Injekcijos vieta yra Jūsų kūno sritis, kur Jūs ruošiatės susišvirkšti sau vaisto.
German: Möglicherweise verspüren Sie große Schwäche, Müdigkeit,
Lithuanian: Jums gali pasireikšti ypatingai didelis silpnumas, nuovargis,
German: Wie lange ist Signifor anzuwenden?
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Signifor
German: Halten Sie die Spritze in einer Hand zwischen zwei Fingern und mit dem Daumen auf der Unterseite der Kolbenstange.
Lithuanian: Laikykite švirkštą vienoje rankoje tarp dviejų pirštų, o nykštį - ant stūmoklio apačios.
German: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Lithuanian: Gamintojas Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
German: Die Rekonstitution von Signifor beinhaltet zwei kritische Schritte.
Lithuanian: Ruošiant Signifor ypatingai svarbūs du etapai.
German: Mit zunehmendem Alter nahm die Gesamtkörper-Clearance ab, und die pharmakokinetische Exposition stieg an.
Lithuanian: Didėjant amžiui pastebėtas sumažėjęs bendrasis organizmo klirensas ir padidėjusi farmakokinetinė ekspozicija.
German: - Sie sollten Signifor während der Schwangerschaft nicht anwenden, außer wenn die Behandlung zwingend erforderlich ist.
Lithuanian: - Nėštumo laikotarpiu Signifor vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
German: 6 Ampullen.
Lithuanian: 6 ampulės.
German: Hinweis: Wenn das Injektionsset nicht innerhalb von 24 Stunden verwendet wird, kann es wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
Lithuanian: Pastaba: jeigu vaistas nesuvartojamas per 24 valandas, injekcijai skirtą rinkinį galima grąžinti į šaldytuvą.
German: Möglicherweise verspüren Sie plötzliche Schmerzen im Rücken oder auf der rechten Bauchseite.
Lithuanian: - Tulžies pūslės akmenligė. Jums gali pasireikšti staigus nugaros skausmas arba skausmas dešinėje pilvo pusėje.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal hat Ihnen erklärt, wie die Signifor-Ampullen anzuwenden sind.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja Jums jau nurodė, kaip naudoti Signifor ampules.
German: Dies ist eine mäßige Abweichung, der angesichts der weiten Altersspanne, über welche der Effekt beobachtet wurde, geringe Bedeutung beigemessen wird.
Lithuanian: Šis pokytis yra vidutinis ir laikomas mažai reikšmingu, atsižvelgiant į plačias amžiaus svyravimo ribas, kuriose toks pokytis buvo pastebėtas.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Šių efektų klinikinis aktualumas žmonėms yra nežinomas.
German: Wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie zwei Nadeln verwenden sollen, müssen Sie nun die lange Nadel durch die kurze ersetzen.
Lithuanian: Jei Jums nurodyta naudoti dvi adatas, pakeiskite ilgą adatą į trumpą.
German: Cholezystitis*, Cholestase
Lithuanian: Cholecistitas*, cholestazė
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, falls dies eintritt.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
German: Signifor darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh C) nicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Lithuanian: Signifor negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas (Child Pugh C klasės) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
German: Bei der Herstellung von Signifor zur tiefen intramuskulären Injektion befolgen Sie bitte folgende Anweisungen:
Lithuanian: Ruošdami Signifor injekcijai giliai į raumenis, laikykitės toliau nurodytų instrukcijų:
German: Es wurden 192 Patienten behandelt.
Lithuanian: 192 pacientams buvo skiriama tiriamųjų vaistinių preparatų.
German: Eine rasche, vollständige oder fast vollständige Unterdrückung von ACTH kann zu einer Abnahme der Konzentration des zirkulierenden Kortisols und potenziell zu einem vorübergehenden Hypokortisolismus/Hypoadrenalismus führen.
Lithuanian: Greitas, visiškas arba beveik visiškas AKTH sekrecijos slopinimas gali sumažinti kraujyje cirkuliuojančio kortizolio kiekį ir galimai sukelti laikiną hipokortizolizmą arba hipoadrenalizmą.
German: Die Injektion kann entweder unter Verwendung von zwei verschiedenen Nadeln zum Aufziehen und Injizieren der Lösung vorbereitet werden, oder durch eine kurze, dünne Injektionsnadel, die für beide Schritte verwendet wird.
Lithuanian: Injekcija gali būti atliekama naudojant arba dvi skirtingas adatas, skirtas ištraukti ir sušvirkšti tirpalo, ar vieną trumpą ploną adatą abiems veiksmams atlikti.
German: - Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat, da nicht bekannt ist, ob Signifor in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: - Jeigu žindote kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, kadangi nėra žinoma, ar Signifor išsiskiria į gydomų moterų pieną.
German: Die Lebensqualität wurde anhand von krankheitsspezifischen Fragebogen zum Patientenbefinden (CushingQoL) und mittels allgemeiner Fragebogen zur Lebensqualität (SF-12v2 - Allgemeine Gesundheitsfragen) beurteilt.
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė buvo vertinama pagal ligos atvejį atitinkančią paciento praneštą rezultatą (CushingQoL klausimynas) ir bendrą gyvenimo kokybę (SF-12v2 bendras sveikatos klausimynas).
German: - Niedriger Blutdruck.
Lithuanian: - Sumažėjęs kraujospūdis.
German: Wenn Sie Fragen zur Wirkungsweise von Signifor haben oder wissen möchten, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Lithuanian: Jeigu turite kokių nors klausimų apie tai, kaip Signifor veikia ir kodėl šis vaistas buvo Jums paskirtas, klauskite gydytojo.
German: Um sich selbst eine Injektion zu geben, brauchen Sie:
Lithuanian: Norint susišvirkšti vaisto Jums reikės:
German: Die Plasmaproteinbindung ist mäßig (88%) und konzentrationsunabhängig.
Lithuanian: Pazireotidas vidutiniškai jungiasi prie plazmos baltymų (88 %) ir tai nepriklauso nuo koncentracijos.
German: Die Dosierung sollte nicht verdoppelt werden, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
German: 6 Monaten).
Lithuanian: 6 mėn.
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollten angewiesen werden, während der Behandlung mit Signifor eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden (siehe Abschnitt 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi būti informuotos gydymo Signifor metu naudoti adekvatų kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).
German: Nach einer Einzelinjektion steigt die Plasmakonzentration von Pasireotid am Tag der Injektion zunächst rasch an und fällt dann zwischen Tag 2 und Tag 7 wieder ab, bevor die Konzentration langsam ansteigt und nach ungefähr 21 Tagen die Spitzenkonzentration erreicht hat.
Lithuanian: Po vienos injekcijos pazireotido koncentracijos plazmoje kitimas rodo, kad injekcijos dieną pazireotidas greitai atsipalaiduoja, vėliau nuo 2-osios iki 7-osios dienos jo koncentracija mažėja, o po to pradeda lėtai didėti iki didžiausios koncentracijos, kuri nustatoma maždaug 21-ąją dieną.
German: Fragen Sie Ihren Arzt über die Notwendigkeit einer Schwangerschaftsverhütung, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju apie kontracepcijos poreikį, prieš pradėdami vartoti šio vaisto.
German: Signifor reduziert die Produktion dieser Hormone und auch die Größe des Adenoms.
Lithuanian: Vartojant Signifor sumažėja šių hormonų gamyba ir galimai pačios adenomos dydis.
German: In den Phase-III-Studien waren Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen an der Injektionsstelle, Beschwerden an der Injektionsstelle) meist vom Schweregrad 1 oder 2.
Lithuanian: III fazės tyrimų duomenimis, injekcijos vietos reakcijos (pvz., injekcijos vietos skausmas, injekcijos vietos diskomforto pojūtis) daugiausia buvo 1-ojo arba 2-ojo sunkumo laipsnių.
German: * Zusammengefasste Begriffe: Nebenniereninsuffizienz beinhaltet Nebenniereninsuffizienz und Kortisol im Blut erniedrigt.
Lithuanian: * Sugrupuoti terminai: Antinksčių nepakankamumas apima antinksčių nepakankamumą ir sumažėjusį kortizolio kiekį kraujyje.
German: Wie Signifor aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Signifor išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Jede Ampulle ist in einer Kartonschale verpackt, die in eine Faltschachtel eingelegt ist.
Lithuanian: Kiekviena ampulė supakuota į kartono dėklą, kuris įdėtas į išorinę dėžutę.
German: ULN = Obergrenze des Normbereichs
Lithuanian: VNR - viršutinė normos reikšmė.
German: Pasireotid bindet mit hoher Affinität an vier der fünf hsst-Rezeptoren.
Lithuanian: Pazireotidui būdingas didelis jungimosi afinitetas su keturiais iš penkių hsst receptorių.
German: Bei gesunden Freiwilligen wird Pasireotid vornehmlich in unveränderter Form in Plasma, Urin und Fäzes wiedergefunden.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais duomenimis, pazireotido daugiausia aptinkama nepakitusiu pavidalu plazmoje, šlapime ir išmatose.
German: Beenden Sie daher die Anwendung von Signifor erst, wenn Ihr Arzt Sie dazu auffordert.
Lithuanian: Todėl nenutraukite Signifor vartojimo, kol gydytojas nenurodys to padaryti.
German: Die Ergebnisse sind MittelwerteStandardabweichung der IC50-Werte in nmol/l.
Lithuanian: Pateikiami rezultatai yra IC50 reikšmės vidurkiai  vidurkio standartinė paklaida (SEM), išreikšti nmol/l.
German: Halten Sie die Nadel in einem Winkel von ungefähr 45 Grad (wie im Bild gezeigt) und stechen Sie sie an der Injektionsstelle ein.
Lithuanian: Švelniai sugnybkite odą injekcijos vietoje ir, adatą laikydami 45 laipsnių kampu (kaip pavaizduota paveikslėlyje), įdurkite ją į injekcijos vietą.
German: In der pivotalen Studie erhöhten sich die HbA1c-Werte signifikant, stabilisierten sich, kehrten aber nicht auf den ursprünglichen Wert zurück (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo metu HbA1c reikšmė reikšmingai padidėjo ir stabilizavosi, tačiau negrįžo iki pradinių reikšmių (žr.
German: Es ist nicht bekannt, ob Pasireotid in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nežinoma, ar pazireotido išsiskiria į motinos pieną.
German: Pasireotid wirkt ganz ähnlich wie Somatostatin.
Lithuanian: Pazireotidas veikia labai panašiai kaip somatostatinas.
German: 6 Ampullen
Lithuanian: 6 ampulės
German: Der Farbpunkt auf dem oberen Teil zeigt die Position der Sollbruchstelle auf dem Ampullenhals.
Lithuanian: Spalvotas taškas ant viršutinės dalies žymi laužimo kryptį ampulės kaklelio nulaužimo vietoje.
German: Die Nebenwirkungen sind gemäß dem MedDRA-Organklassensystem aufgeführt.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA klasifikacijos organų sistemų klases.
German: - Entzündung der Gallenblase (Cholezystitis).
Lithuanian: - Tulžies pūslės uždegimas (cholecistitas).
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, vorsichtig zu sein, wenn sie fahren oder Maschinen bedienen, falls während der Behandlung mit Signifor Müdigkeit, Schwindel oder Kopfschmerzen auftreten.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti atsargiai vairuoti ir valdyti mechanizmus, jeigu Signifor vartojimo metu jiems pasireiškia nuovargis, svaigulys ar galvos skausmas.
German: Verwenden Sie niemals Nadeln und
Lithuanian: Niekada nesidalinkite adatomis ir švirkštais su kitais asmenimis.
German: Octreotid zur intramuskulären Anwendung n (%) n=182
Lithuanian: Oktreotidas leidžiamas į raumenis n (%) N=182
German: Bei Patienten, die mit Pasireotid zur intramuskulären Anwendung behandelt wurden und eine Reduktion der GH- und IGF-1-Spiegel aufwiesen, traten diese Veränderungen innerhalb der ersten 3 Behandlungsmonate auf und wurden bis Woche 24 beibehalten.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skiriama į raumenis leidžiamo pazireotido ir kuriems pastebėtas AH bei IGF-1 koncentracijų sumažėjimas, šių pokyčių nustatyta per pirmuosius 3 gydymo mėnesius ir toks poveikis išliko iki 24-osios savaitės.
German: Ähnliche Trends zeigten sich in Monat 12.
Lithuanian: Panaši tendencija buvo pastebėta ir po 12 mėnesių.
German: Pasireotid 10 mg N = 74
Lithuanian: Pazireotidas 10 mg N=74
German: Pasireotid 30 mg N = 76
Lithuanian: Pazireotidas 30 mg N=76
German: Sinusbradykardie beinhaltet Bradykardie und Sinusbradykardie.
Lithuanian: Sinusinė bradikardija apima bradikardiją ir sinusinę bradikardiją.
German: Akromegalie wird durch einen Tumor hervorgerufen, der als Hypophysenadenom bezeichnet wird und sich in der Hirnanhangsdrüse an der Gehirnbasis entwickelt.
Lithuanian: Akromegaliją sukelia tam tikro tipo auglys, kuris vadinamas hipofizės adenoma ir kuris išsivysto galvos smegenų pamato srityje esančioje posmegeninėje liaukoje.
German: Signifor darf nur von geschultem medizinischem Fachpersonal gegeben werden.
Lithuanian: Signifor turėtų suleisti tik apmokytas sveikatos priežiūros specialistas.
German: Bei Akromegalie erfolgte die Beurteilung der Sicherheit anhand von 491 Patienten, die im Rahmen von Studien der Phase I, II und III Pasireotid erhielten (419 Patienten erhielten Pasireotid zur intramuskulären Anwendung und 72 Patienten erhielten Pasireotid zur subkutanen Anwendung).
Lithuanian: Akromegalija sergantiems pacientams saugumo duomenys įvertinti remiantis 491 paciento analize, kai jiems pazireotido buvo skiriama I, II ir III fazių klinikinių tyrimų metu (419 pacientų buvo skirta į raumenis leidžiamo pazireotido, 72 pacientams buvo skirta po oda leidžiamo pazireotido).
German: - Signifor kann einen Anstieg Ihres Blutzuckers verursachen.
Lithuanian: - Signifor gali didinti cukraus kiekį kraujyje.
German: Die Exposition gegenüber ungebundenem Pasireotid im Plasma (AUCinf,u) war bei Probanden mit Nierenfunktionsstörungen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe erhöht (leicht: 33%; moderat: 25%, schwer: 99%, ESRD: 143%).
Lithuanian: Nesusijungusio pazireotido ekspozicija plazmoje (AUCinf, u) buvo padidėjusi pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas (lengvas: 33 %; vidutinio sunkumo: 25 %, sunkus: 99 %, GSIL: 143 %), lyginant su kontrolinės grupės tiriamaisiais.
German: Lagern Sie Signifor-Ampullen entsprechend den Aufbewahrungsbedingungen, die auf dem Umkarton angegeben sind.
Lithuanian: Signifor ampules laikykite atsižvelgdami į ant dėžutės nurodytas laikymo sąlygas.
German: Die nächste Anwendung sollte dann 4 Wochen nach dieser Gabe geplant werden, um das normale Schema von einer Dosis alle 4 Wochen zu gewährleisten.
Lithuanian: Kita dozė turi būti planuojama praėjus 4 savaitėms po vaistinio preparato suleidimo, kad tęsti įprastą vartojimo grafiką - viena dozė kas 4 savaitės.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle traten auch in klinischen Studien mit anderen Patientengruppen auf.
Lithuanian: Šių reakcijų taip pat pasireiškė atliekant klinikinius tyrimus su kitomis pacientų grupėmis.
German: Die Nadel aus der Injektionsstelle zurückziehen und den Sicherheitsschutz aktivieren.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš injekcijos vietos ir suaktyvinkite adatos apsaugą.
German: Amylase erhöht, Prothrombinzeit verlängert
Lithuanian: Padidėjęs amilazės aktyvumas, pailgėjęs protrombino laikas
German: Wenn eine Dosis Signifor vergessen wurde, ist die vergessene Injektion so bald wie möglich nachzuholen.
Lithuanian: Jeigu Signifor dozė praleidžiama, praleistą tirpalą reikia suleisti kiek įmanoma greičiau.
German: • Metformin, Liraglutide, Vildagliptin, Nateglinid (Antidiabetika).
Lithuanian: • metforminą, liraglutidą, vildagliptiną, nateglinidą (vaistus nuo diabeto).
German: Präklinische Effekte wurden nur nach Expositionen beobachtet, die erheblich über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen, so dass die Relevanz für die klinische Anwendung als gering bewertet wird.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Signifor angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie aus Versehen mehr als die vom Arzt verordnete Dosis Signifor angewendet haben, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Signifor dozę? Jeigu atsitiktinai pavartojote didesnę Signifor dozę nei buvo paskyręs gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
German: Karzinogenitätsstudien an Ratten und transgenen Mäusen ergaben kein karzinogenes Potenzial.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir transgeninėmis pelėmis atlikti kancerogeniškumo tyrimai kokio nors kancerogeninio preparato poveikio neparodė.