FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieser leichte Temperaturanstieg geht ohne Behandlung bis zum 5.
Bulgarian: Това леко покачване на температурата отминава спонтанно без лечение 5 дни след ваксинацията.
German: Mineralöl
Bulgarian: Минерално масло
German: La Selva, 135 17170 Amer SPANIEN
Bulgarian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Impfung wird empfohlen, wo RHDV2 epidemiologisch relevant ist.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Ваксинация се препоръчва там, където RHDV2 е епидемиологично съответстващ.
German: Die Impfung von Kaninchen induziert die Bildung von im Hämagglutinationshemmtest nachweisbaren Antikörpern, die für mindestens 12 Monate erhalten bleiben.
Bulgarian: Ваксинирането на зайците довежда до изработването на антитела чрез инхибиране на хемаглутинацията, които се задържат най-малко 12 месеца.
German: An der Injektionsstelle werden sehr häufig Knötchen oder Schwellungen (< 2 cm) beobachtet, die bis zu 24 Stunden anhalten können.
Bulgarian: Често се забелязват възли или подуване (< 2 cm) в мястото, на инжектиране, които обикновено отминават след 24 часа.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинският продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета
German: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Bulgarian: +34 972 430660 Fax +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
German: Nachimpfung: 12 Monate nach der Impfung.
Bulgarian: 12 месеца след първата ваксинация.
German: Die Wunde soll unverzüglich fachkundig chirurgisch versorgt werden.
Bulgarian: Необходима е НЕЗАБАВНА компетентна хирургична намеса.
German: 1 Dosis (0,5 ml) des Tierarzneimittels Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen durch subkutane Injektion in die seitliche Thoraxwand verabreichen.
Bulgarian: Приложете 1 доза (0,5 ml) от ветеринарномедицинския продукт при зайчета на възраст над 30 дни чрез подкожно инжектиране отстрани, на гръдната стена.
German: Vor Anwendung gut schütteln.
Bulgarian: Разклатете добре преди прилагане.
German: 17170- AMER (Girona) SPANIEN
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Keine Daten vorhanden.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
German: Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen zur Reduzierung der Mortalität durch das Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen, Typ 2 (RHDV2).
Bulgarian: За активна имунизация на зайци от 30-дневна възраст за намаляване на смъртността, причинена от вируса на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2).
German: Mineralöl…………104,125 mg
Bulgarian: Минерално масло …………104,125 mg
German: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Bulgarian: Полисорбат 80
German: Weißliche Emulsion.
Bulgarian: Белезникава емулсия.
German: Dauer der Immunität: 12 Monate, nachgewiesen durch Belastungsinfektion.
Bulgarian: 12 месеца, доказана при експериментално заразяване.
German: Emulsion zur Injektion.
Bulgarian: Инжекционна емулсия.
German: Basierend auf Pharmakovigilanz-Meldungen nach der Zulassung sind sehr selten in den ersten 48 Stunden nach der Injektion Lethargie und / oder Appetitlosigkeit zu beobachten.
Bulgarian: Много рядко се наблюдава сънливост и/или загуба на апетит през първите 48 часа след инжекцията, базирайки се на резултатите от фармакологичния надзор след лицензирането за употреба на продукта.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: Zur sofortigen Verwendung.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвайте незабавно.
German: Thiomersal…………0,05 mg
Bulgarian: Тиомерсал …………0,05 mg
German: 1 x 40 Dosen (20 ml).
Bulgarian: 1 x 40 дози (20 ml).
German: Der Impfstoff bietet nur Schutz vor RHDV2.
Bulgarian: Ваксината осигурява защита само срещу RHDV2, като не е установена кръстосана защита срещу класическия RHDV.
German: Zur Stimulierung der aktiven Immunität gegen das Virus der Hämorrhagischen Krankheit der
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на хеморагична болест по зайците тип 2
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inaktivierter Virusimpfstoff für Leporidae, inaktivierter Virusimpfstoff für Kaninchen.
Bulgarian: Инактивирани вирусни ваксини за семейство зайци, инактивирани вирусни ваксини за зайци.
German: Thiomersal: ………………0,05 mg
Bulgarian: Тиомерсал: ………………..0,05 ml
German: Karton mit einer Durchstechflasche aus Glas mit 40 Dosen (20 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 40 дози (20 ml).
German: sc
Bulgarian: S.C.
German: 1 x 10 Dosen (5 ml).
Bulgarian: 1 x 10 дози (5 ml).
German: * ≥ 70 % der geimpften Kaninchen zeigen im cELISA Antikörpertiter gleich oder höher als 40.
Bulgarian: (*) ≥70 % от ваксинираните зайци трябва да покажат с ELISA антигенни титри, равни или поголеми от 40.
German: 10 x 1 Dosis (0,5 ml).
Bulgarian: 10 x 1 дозa (0,5 ml).
German: ERAVAC Emulsion zur Injektion für Kaninchen
Bulgarian: ПРОДУКТ ERAVAC инжекционна емулсия за зайци
German: Farblose Typ I-Durchstechflaschen aus Glas mit 0,5 ml (1 Dosis), 5 ml (10 Dosen) und 20 ml (40 Dosen).
Bulgarian: І от 0,5 ml (1 доза), 5 ml (10 дози) и 20 ml (40 дози).
German: Karton mit zehn Durchstechflaschen aus Glas mit 1 Dosis (0,5 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 1 доза (0,5 ml).
German: Mineralöl: ………………104,125 mg
Bulgarian: : ………………..104,125 ml
German: Karton mit einer Durchstechflasche aus Glas mit 10 Dosen (5 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 10 дози (5 ml).
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Безцветни стъклени флакони тип
German: Trächtigkeit:
Bulgarian: Ексципиенти:
German: Tel: +34 972 43 06 60
Bulgarian: Τηλ: +34 972 43 06 60
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion dieses Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
German: Kaninchen, Typ 2 (RHDV2).
Bulgarian: (RHDV2).
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-) Injektion dieses Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
German: Inaktiviertes Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen, Typ 2 (RHDV2), Stamm V-1037 ≥ 70 % im cELISA40*
Bulgarian: Инактивиран вирус на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2), щам V-1037 ≥70%
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach dem Anbrechen sofort verbrauchen.
Bulgarian: След пробиване използвайте незабавно.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG und ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
German: {MM/JJJJ}
Bulgarian: Годен до {месец/година}
German: GEBRAUCHSINFORMATION
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
German: Keine Daten vorhanden.
Bulgarian: Žádná data nejsou k dispozici.
German: ANHANG II
Bulgarian: PŘÍLOHA II
German: Für den Arzt:
Bulgarian: Pro lékaře:
German: Diese lokalen Reaktionen nehmen schrittweise ab und verschwinden, ohne dass eine Behandlung erforderlich ist.
Bulgarian: Tyto lokální reakce se budou postupně zmenšovat a zmizí bez nutnosti léčby.
German: Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl.
Bulgarian: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Bulgarian: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
German: Nur gesunde Tiere impfen.
Bulgarian: Vakcinovat pouze zdravá zvířat.
German: Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
Bulgarian: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
German: Beginn der Immunität: 1 Woche.
Bulgarian: Nástup imunity: 1 týden.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bulgarian: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Bulgarian: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
German: Für Tiere.
Bulgarian: Pouze pro zvířata.
German: Kühl lagern und transportieren (2 ºC - 8 °C).
Bulgarian: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
German: Kaninchen.
Bulgarian: Králíci
German: Packungsgrößen:
Bulgarian: Velikosti balení:
German: Jede 0,5-ml-Dosis enthält:
Bulgarian: Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
German: 6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten
Bulgarian: 6.2 Inkompatibility
German: Vor Licht schützen.
Bulgarian: Chraňte před světlem.
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Bulgarian: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Bulgarian: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Bulgarian: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.
German: Vor der Anwendung den Impfstoff auf Raumtemperatur erwärmen lassen.
Bulgarian: Před použitím nechejte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu.
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratorios Hipra, S.A.
Bulgarian: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratorios Hipra, S.A.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Bulgarian: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
German: Laboruntersuchungen an weiblichen Kaninchen im letzten Drittel der Trächtigkeit haben keine Hinweise auf eine mögliche teratogene, fetotoxische und maternotoxische Wirkung ergeben.
Bulgarian: Laboratorní studie u králičích samic v poslední třetině březosti nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
German: {MM/JJJJ}
Bulgarian: {MM/RRRR}
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Bulgarian: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Bulgarian: s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
German: Sollten Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihren Tierarzt mit.
Bulgarian: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Bulgarian: Rozhodnutí o použití vakcíny v době před podáním libovolného veterinárního přípravku nebo po něm je proto třeba učinit na základě posouzení konkrétního případu.
German: Sehr häufig: Knoten oder Schwellungen (< 2 cm) können an der Injektionsstelle beobachtet werden und können bis zu 24 Stunden bestehen bleiben.
Bulgarian: Velmi časté: V místě vpichu mohou být pozorovány uzliny nebo otok (< 2 cm), které mohou přetrvávat 24 hodin.
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda na injekci
German: Nachimpfung: 9 Monate nach der Impfung.
Bulgarian: 9 měsíců po vakcinaci.
German: Weißliche Emulsion.
Bulgarian: Bělavá emulze.
German: La Selva, 135 17170 Amer SPANIEN
Bulgarian: La Selva, 135 17170 Amer Španělsko
German: Trächtige Kaninchen müssen mit besonderer Vorsicht behandelt werden, um Stress und das Risiko von Fehlgeburten zu vermeiden.
Bulgarian: se zvláštní péčí, aby se zabránilo stresu a riziku potratu.
German: Die Durchstechflaschen sind mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe verschlossen.
Bulgarian: typu. Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou.
German: ATCvet-Code: QI08AA
Bulgarian: QI08AA
German: WEITERE ANGABEN
Bulgarian: DALŠÍ INFORMACE
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Bulgarian: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Bulgarian: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bulgarian: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Bulgarian: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
Bulgarian: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inaktivierter Virusimpfstoff für Leporidae, inaktivierter Virusimpfstoff für Kaninchen.
Bulgarian: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny pro zajícovité, inaktivované virové vakcíny pro králíky.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Bulgarian: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
German: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen.
Bulgarian: s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Bulgarian: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
German: Kühl lagern und transportieren.
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Bulgarian: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
German: Subkutane Anwendung.
Bulgarian: Podkožní podání.
German: Datum der Erstzulassung: 22.09.2016
Bulgarian: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:22/09/2016
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Bulgarian: Před podáním dobře protřepejte.
German: 1 x 40 Dosen (20 ml).
Bulgarian: 1 x 40 dávek (20 ml).
German: Sehr häufig: Ein vorübergehender Temperaturanstieg bis leicht über 40 °C kann 2 oder 3 Tage nach der Impfung auftreten.
Bulgarian: Velmi časté: dva nebo tři dny po vakcinaci může dojít k přechodnému zvýšení teploty mírně nad 40 °C. Toto zvýšení samovolně a bez léčby vymizí do pátého dne po vakcinaci.
German: 4.1 Zieltierart(en)
Bulgarian: 4.1 Cílové druhy zvířat
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-) Injektion dieses Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Bulgarian: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
German: 4.3 Gegenanzeigen
Bulgarian: 4.2 Indikace
German: Die Impfung von Kaninchen induziert die Bildung von im Hämagglutinationshemmtest nachweisbaren Antikörpern, die für mindestens 12 Monate erhalten bleiben.
Bulgarian: Vakcinace králíků vyvolala produkci hemaglutinačně-inhibičních protilátek přetrvávajících minimálně 12 měsíců.
German: 4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Bulgarian: 4.9 Podávané množství a způsob podání
German: Eine versehentliche Injektion ist gefährlich.
Bulgarian: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
German: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Bulgarian: Polysorbát 80
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Bulgarian: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Bulgarian: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
German: Natriumchlorid
Bulgarian: Chlorid sodný
German: 1 Dosis (0,5 ml) des Tierarzneimittels Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen durch subkutane Injektion in die seitliche Thoraxwand verabreichen.
Bulgarian: Podejte 1 dávku (0,5 ml) veterinárního léčivého přípravku subkutánní injekcí do boční hrudní stěny králíkům od 30 dnů věku.
German: Flasche zum Schutz gegen Lichteinwirkung in der Außenverpackung aufbewahren.
Bulgarian: Uchovávejte lahvičku ve vnějším kartonu, aby byla chráněna před světlem.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Bulgarian: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Impfung wird empfohlen, wo RHDV2 epidemiologisch relevant ist.
Bulgarian: Vakcinace se doporučuje tam, kde je riziko nákazy RHDV2 epizootologicky relevantní.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Keine Daten vorhanden.
Bulgarian: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádná data nejsou k dispozici.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Bulgarian: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č.
German: VERMERK " FÜR TIERE"
Bulgarian: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Bulgarian: Zvláštní opatření pro uchovávání
German: 1 x 10 Dosen (5 ml).
Bulgarian: 1 x 10 dávek (5 ml).
German: ANHANG III KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Bulgarian: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
German: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Bulgarian: Luxembourg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
German: Farblose Typ I-Durchstechflaschen aus Glas mit 0,5 ml (1 Dosis), 5 ml (10 Dosen) und 20 ml (40 Dosen).
Bulgarian: Injekční lahvičky 0,5 ml (1 dávka), 5 ml (10 dávek) a 20 ml (40 dávek) z bezbarvého skla I.
German: 17170- AMER (Girona) SPANIEN
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Bulgarian: 6.1 Seznam pomocných látek
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Bulgarian: C. DEKLARACE HODNOT MRL
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Bulgarian: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
German: Kaliumchlorid
Bulgarian: Chlorid draselný
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bulgarian: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
German: VERFALLDATUM
Bulgarian: OCHRANNÁ LHŮTA
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Bulgarian: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
German: Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.
Bulgarian: Odborná a RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG und ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS
Bulgarian: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Bulgarian: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
German: Der Impfstoff bietet nur Schutz vor RHDV2.
Bulgarian: Vakcína poskytuje ochranu pouze proti RHDV2, zkřížená ochrana proti původnímu viru RHDV nebyla prokázána.
German: Zur Stimulierung der aktiven Immunität gegen den Rabbit Hemorrhagic Disease Virus Typ 2 (RHDV2).
Bulgarian: Ke stimulaci aktivní imunity proti virovému hemoragickému onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
German: Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen zur Reduzierung der Mortalität durch das Rabbit Hemorrhagic Disease Virus Typ 2 (RHDV2).
Bulgarian: K aktivní imunizaci králíků od věku 30 dní ke snížení mortality způsobené virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
German: Emulsion zur Injektion.
Bulgarian: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Bulgarian: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
German: Eine versehentliche (Selbst-)Injektion kann zu starken
Bulgarian: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit
German: Mineralöl…………104,125 mg
Bulgarian: Tekutý parafin………………104,125 mg
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Bulgarian: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu. O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků
German: sc
Bulgarian: s.c.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandteile.
Bulgarian: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
German: Karton mit einer Durchstechflasche aus Glas mit 40 Dosen (20 ml).
Bulgarian: Lepenková krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 40 dávkách (20 ml).
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: Zur sofortigen Verwendung.
Bulgarian: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
German: In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.
Bulgarian: silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
German: Wartezeit: Null Tage.
Bulgarian: 10. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt.
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.