FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Alopecia werd waargenomen bij 45% van de patiënten en begon abrupt.
Croatian: U 45 % bolesnika zabilježena je alopecija koja je naglo nastupila.
Dutch: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteïnezuur methylester natriumzout N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteïnezuur methylester natriumzout Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Croatian: Natrijeva sol metil estera N-(sav-trans-retinoil)-L-cisteinske kiseline Natrijeva sol metil estera N-(13-cis-retinoil)-L-cisteinske kiseline natrijev hidroksid (za prilagodbu pH vrijednosti)
Dutch: Verwijderen
Croatian: Odlaganje
Dutch: Neutropenie herstelde tot ≥1,5 × 109/l vóór de volgende behandelingskuur.
Croatian: Prije sljedećeg ciklusa liječenja neutropenija se povukla na ≥ 1,5 × 109/l.
Dutch: Mogelijke dosisverlagingen:
Croatian: Moguća smanjenja doze:
Dutch: Totale overleving
Croatian: Ukupna stopa preživljenja
Dutch: Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (GFS <30 ml/min) mogen niet worden behandeld met paclitaxel (zie rubriek 5.2).
Croatian: Bolesnike s teškim oštećenjem funkcije bubrega (GFR < 30 ml/min) ne smije se liječiti paklitakselom
Dutch: Eén flacon poeder bevat 60 mg paclitaxel.
Croatian: Jedna bočica praška sadrži 60 mg paklitaksela.
Dutch: − ontsteking van de bloedvaten;
Croatian: − stvaranje krvnih ugrušaka − upala krvnih žila
Dutch: De gereconstitueerde oplossing voor infusie is een heldere, groengele oplossing.
Croatian: Rekonstituirana otopina za infuziju bistra je otopina zelenožute boje.
Dutch: • lage spierspanning, gezichtsverlamming;
Croatian: • smanjen tonus mišića, paraliza lica
Dutch: Tweede dosisverlaging: 175 a De graad van de bijwerking wordt bepaald volgens Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Croatian: a Stupanj nuspojave određuje se u skladu sa Zajedničkim terminološkim kriterijima za nuspojave
Dutch: Er is hartfalen waargenomen bij sommige patiënten die Apealea kregen.
Croatian: U nekih bolesnika koji su primali lijek Apealea zabilježeno je zatajenje srca.
Dutch: Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Croatian: Prijavljivanje sumnji na nuspojave
Dutch: De daadwerkelijke incidentie, ernst en tijd tot aanvang van overgevoeligheidsreacties als gevolg van Apealea konden tijdens de klinische ontwikkeling niet worden vastgesteld vanwege de combinatiebehandeling met carboplatine.
Croatian: Zbog kombiniranog liječenja s karboplatinom tijekom kliničkog razvoja lijeka nije bilo moguće utvrditi stvarnu incidenciju, težinu i vrijeme javljanja reakcija preosjetljivosti na lijek Apealea.
Dutch: • indigestie, darmfunctiestoornis, zeer harde ontlasting, bloederige ontlasting;
Croatian: • žgaravica, poremećaj funkcije crijeva, vrlo tvrde stolice, krvava stolica
Dutch: • u eerder last heeft gehad van misselijkheid, braken en diarree tijdens uw antikankerbehandeling.
Croatian: • ako ste tijekom prethodnog liječenja raka osjećali mučninu, povraćali i imali proljev.
Dutch: Figuur 2.
Croatian: PRILOG II.
Dutch: Rubriek 4.8
Croatian: Dio 4.8
Dutch: Rubriek 4 [Bestaande tekst kan variëren van product tot product]
Croatian: Dio 4 [Postojeći tekst može se razlikovati između proizvoda]
Dutch: Een frequentie van ‘niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)' wordt passend geacht.
Croatian: Smatra se da je odgovarajuća učestalost „nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)".
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - Gevoelloosheid, tintelende of zwakke armen en benen (allemaal verschijnselen van perifere neuropathie)* *Kan langer dan 6 maanden na stopzetting van paclitaxel aanhouden Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - roodheid en opzwellen van de handpalmen of voetzolen waardoor uw huid kan afschilferen
Croatian: Vrlo često (pojavljuju se u više od 1 na 10 osoba) - Utrnulost, trnci ili slabost u rukama i nogama (svi simptomi periferne neuropatije)* *Može se nastaviti javljati nakon više od šest mjeseci od prekida primjene paklitaksela Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): - crvenilo i otekline na dlanovima ili tabanima što može uzrokovati ljuštenje kože.
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR('s)) voor paclitaxel, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za paklitaksel, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Dutch: Bijlage II Wijzigingen in de productinformatie van het (de) nationaal geregistreerde geneesmiddel(en)
Croatian: Izmjene informacija o lijeku nacionalno odobrenog(ih) lijeka(ova)
Dutch: Daarnaast is handvoetsyndroom geassocieerd met behandeling met paclitaxel gemeld in klinische onderzoeken en in de gepubliceerde literatuur.
Croatian: Pored toga, sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije povezan s liječenjem paklitakselom prijavljen je u kliničkim ispitivanjima i objavljenim radovima.
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor paclitaxel is het CHMP van mening dat de batenrisicoverhouding van het (de) geneesmiddel(en) dat (die) paclitaxel bevat(ten) ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za paklitaksel, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) paklitaksel nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Dutch: De bijsluiter dient overeenkomstig bijgewerkt te worden.
Croatian: Uputu o lijeku treba ažurirati u skladu s tim.
Dutch: Op basis van een cumulatieve beoordeling van gegevens van alle vergunninghouders, is de causale rol van paclitaxel bij hand-voetsyndroom ten minste een redelijke mogelijkheid.
Croatian: Na temelju kumulativnog pregleda podataka od svih nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH), uzročna uloga paklitaksela kod sindroma palmarno-plantarne eritrodisestezije realna je mogućnost.
Dutch: Op basis van de aangeleverde gegevens wordt aanbevolen de huidige informatie over neuropathie bij te werken in de SPC, door informatie toe te voegen over aanhoudende neuropathie na stopzetting van paclitaxel.
Croatian: Na temelju dostavljenih podataka, preporučuje se ažuriranje trenutačnih informacija o neuropatiji u sažetku opisa svojstava lijeka (SmPC) dodavanjem informacija u vezi s perzistirajućom neuropatijom nakon prekida primjene paklitaksela.
Dutch: Daarom dient de SPC van paclitaxel bijgewerkt te worden om handvoetsyndroom op te nemen als bijwerking in rubriek 4.8 onder Systeem/orgaanklasse ‘Huid- en onderhuidaandoeningen'.
Croatian: Stoga SmPC za paklitaksel treba ažurirati uključivanjem sindroma palmarno-plantarne eritrodisestezije kao nuspojave u dijelu 4.8 pod klasifikaciju organskih sustava (SOC) Poremećaji kože i potkožnog tkiva.
Dutch: Wijzigingen die opgenomen dienen te worden in de relevante rubrieken van de bijsluiter (nieuwe tekst onderstreept en vetgedrukt, verwijderde tekst doorgehaald)
Croatian: Izmjene koje treba unijeti u odgovarajuće dijelove upute o lijeku (novi tekst je podcrtan i podebljan, izbrisani tekst je precrtan)
Dutch: Neuropathie is een bekende bijwerking bij het gebruik van paclitaxel.
Croatian: Neuropatija je poznata nuspojava na lijek do koje dolazi uz uporabu paklitaksela.
Dutch: Gegevens uit gepubliceerde literatuur en Administrative Claims Databases bevestigden het aanhouden van neuropathie bij blootstelling aan paclitaxel van langer dan 12 maanden.
Croatian: Podaci iz objavljenih radova i baza podataka potvrđuju ustrajnost neuropatije kod izloženosti paklitakselu nakon 12 mjeseci.
Dutch: De volgende zin dient te worden opgenomen als voetnoot van de bijwerking ‘neuropathie' in de tabel waarin bijwerkingen worden opgenoemd: *Kan langer dan 6 maanden na stopzetting van paclitaxel aanhouden De volgende zin dient te worden opgenomen in de tekst die zenuwstelselaandoeningen beschrijft in rubriek 4.8:
Croatian: Sljedeću frazu potrebno je uključiti u fusnotu nuspojave „neuropatija" u tablici s popisom nuspojava: *Može se nastaviti javljati nakon više od šest mjeseci od prekida primjene paklitaksela Sljedeću rečenicu potrebno je uključiti u tekst koji opisuje poremećaje živčanog sustava u dijelu 4.8: Nadalje, pokazano je kako se periferne neuropatije mogu nastaviti javljati nakon više od šest mjeseci od prekida primjene paklitaksela.
Dutch: De volgende bijwerkingen dienen te worden toegevoegd onder de Systeem/orgaanklasse Huid- en onderhuidaandoeningen met een frequentie ‘niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)': "Hand-voetsyndroom*" *Zoals gerapporteerd in het postmarketingonderzoek naar paclitaxel.
Croatian: Pod klasifikaciju organskih sustava (SOC) Poremećaji kože i potkožnog tkiva treba dodati sljedeću nuspojavu s oznakom učestalosti „nepoznato" (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): „Sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije*" *Kao što je prijavljeno u nadzoru nakon stavljanja paklitaksela u promet.
Dutch: Wijzigingen die opgenomen dienen te worden in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de productkenmerken (nieuwe tekst onderstreept en vetgedrukt, verwijderde tekst doorgehaald)
Croatian: Izmjene koje treba unijeti u odgovarajuće dijelove sažetka opisa svojstava lijeka (novi tekst je podcrtan i podebljan, izbrisani tekst je precrtan)
Dutch: Van de gevallen van handvoetsyndroom en symptomen die werden ontvangen door de vergunninghouders, waren er verschillende gevallen met een positieve ‘dechallenge' en met een positieve ‘rechallenge'.
Croatian: U pogledu slučajeva sindroma palmarno-plantarne eritrodisestezije i simptoma koje su zabilježili nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet, zabilježeno je nekoliko slučajeva potpunog povlačenja nuspojave nakon prekida primjene lijeka (pozitivan dechallenge) i slučajeva ponovnog javljanja nuspojave nakon ponovnog uvođenja lijeka (pozitivan rechallenge).
Dutch: Beoordeling van de postmarketinggegevens toonde aan dat neuropathie kan aanhouden na stopzetting van behandeling met paclitaxel.
Croatian: Pregled podataka nakon stavljanja lijeka u promet otkrio je prisustvo neuropatije i nakon prekida liječenja paklitakselom.
Dutch: EU-Nummer
Croatian: Broj EU odobrenja
Dutch: 1 patroon
Croatian: 1 uložak
Dutch: 1 voorgevulde pen
Croatian: 1 napunjena brizgalica
Dutch: Ze zullen u vertellen wat u moet doen.
Croatian: Oni će Vam reći što je potrebno učiniti.
Dutch: Als dit gebeurt moet u dringend medische hulp zoeken.
Croatian: Ako se ovo dogodi, morate potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Dutch: TIME - hour
Croatian: VRIJEME - sati
Dutch: Kinderen en adolescenten
Croatian: Djeca i adolescenti
Dutch: Zo voorkomt u:
Croatian: Tako ćete spriječiti:
Dutch: Distributie en eliminatie
Croatian: Distribucija i eliminacija
Dutch: Hier openen.
Croatian: Ovdje otvoriti
Dutch: Het werkt snel (binnen 10-20 minuten) en heeft een korte werkingsduur (ongeveer 4 uur).
Croatian: Ima brz početak djelovanja (unutar 10-20 minuta) i kratko trajanje djelovanja (oko 4 sata).
Dutch: Informeer uw arts als u van plan bent om zwanger te worden of al zwanger bent.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću ili ste već trudni.
Dutch: - in uw lichaam
Croatian: U tijelu
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne trebate.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING / HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Dutch: Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen dat u insuline nodig hebt.
Croatian: Uvijek recite osobama koje skrbe o Vama ili Vas liječe da Vam je potreban inzulin.
Dutch: ATC code: A10AB06
Croatian: ATK oznaka: A10AB06
Dutch: De gemiddelde body mass index (BMI) van de patiënten was 34,55 kg/m2.
Croatian: Prosječan indeks tjelesne mase (ITM) bolesnika iznosio je 34,55 kg/m2.
Dutch: Deze reacties zijn meestal van voorbijgaande aard en verdwijnen meestal bij aanhoudende behandeling.
Croatian: Te su reakcije obično prolazne i u načelu se povlače tijekom kontinuiranog liječenja.
Dutch: De reden hiervoor is dat de insuline iets van zijn werkzaamheid verloren kan hebben.
Croatian: To je zbog toga što je inzulin možda izgubio na djelotvornosti.
Dutch: Het kan voorgeschreven worden aan volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar en ouder.
Croatian: Može se davati odraslim osobama, adolescentima i djeci u dobi od 6 ili više godina.
Dutch: Dit verzekert u van een accurate dosis doordat:
Croatian: Tako ćete osigurati točnost doze jer ćete:
Dutch: - in uw hersenen
Croatian: U mozgu
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Croatian: Uputa je zadnji puta revidirana u
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd, zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie heeft.
Croatian: Te su injekcije opravdane i onda kad nije sigurno da imate hipoglikemiju.
Dutch: Het injecteren van koude insuline is pijnlijker.
Croatian: Injiciranje hladnog inzulina je bolnije.
Dutch: In dergelijke gevallen kunt u een ernstige hypoglykemie ontwikkelen (en zelfs flauwvallen) voordat u zich van het probleem bewust bent.
Croatian: U takvim slučajevima možete razviti tešku hipoglikemiju (možete se čak i onesvijestiti) prije nego što postanete svjesni problema.
Dutch: Zeer vaak Vaak
Croatian: Vrlo često
Dutch: B. Stel de gewenste dosis in (in het voorbeeld hieronder is een dosis van 30 eenheden ingesteld).
Croatian: Odaberite potrebnu dozu (u primjeru prikazanom ispod, odabrana je doza od 30 jedinica).
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de farmacokinetische interacties.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja farmakokinetičkih interakcija.
Dutch: Op de x-as is nul (pijl) het begin van een maaltijd van 15 minuten.
Croatian: Na osi x nula (strelica) označava početak 15-minutnog obroka.
Dutch: Bescherm de SoloStar tegen stof en vuil.
Croatian: Zaštitite svoj SoloStar od prašine i prljavštine.
Dutch: Een bijzonder zorgvuldige controle van uw diabetes en het voorkomen van een hypoglykemie zijn belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Croatian: Pažljiva kontrola šećerne bolesti i sprečavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Dutch: Eenmaal in gebruik:
Croatian: Nakon prve uporabe:
Dutch: Uw arts zal u tonen in welke gedeelten van de huid u Apidra moet injecteren.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati lijek Apidra.
Dutch: Deze symptomen ontstaan vaak voorafgaand aan de symptomen van een laag glucosegehalte in de hersenen.
Croatian: Ovi simptomi obično se razvijaju prije simptoma niske razine šećera u mozgu.
Dutch: Na het inleggen van een nieuw patroon:
Croatian: Nakon umetanja novog uloška:
Dutch: Een dosis van 2 eenheden moet worden geselecteerd.
Croatian: Mora se odabrati doza od 2 jedinice.
Dutch: Sommige geneesmiddelen veroorzaken een verandering in de bloedglucosespiegel (een daling of een stijging of beide, afhankelijk van de situatie).
Croatian: Neki lijekovi uzrokuju promjene u razini šećera u krvi (sniženje, povišenje ili oboje, ovisno o situaciji).
Dutch: De sterkte van dit preparaat wordt aangegeven in Eenheden.
Croatian: Jačina ovoga lijeka izražena je u jedinicama.
Dutch: Wees voorzichtig bij het starten, maar ook bij het stoppen met een ander geneesmiddel.
Croatian: Budite oprezni kad započinjete ili prestajete uzimati drugi lijek.
Dutch: De insulinebehoefte kan gedurende het eerste trimester afnemen, en deze neemt gewoonlijk tijdens het tweede en derde trimester toe.
Croatian: Potrebe za inzulinom mogu se smanjiti tijekom prvog tromjesečja, a u pravilu se povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Dutch: Apidra SoloStar is blauw.
Croatian: Apidra SoloStar je plave boje.
Dutch: Mogelijk betekent dit, dat u niet altijd voldoende insuline krijgt om uw diabetes te behandelen.
Croatian: To znači da možda nećete uvijek dobiti dovoljno inzulina za liječenje vašeg dijabetesa.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Dutch: Dit zijn ernstige bijwerkingen.
Croatian: Ovo su ozbiljne nuspojave.
Dutch: Gebruik deze SoloStar dan niet.
Croatian: Nemojte koristiti taj SoloStar.
Dutch: Stap 3 Voer een veiligheidstest uit
Croatian: 3. korak Provođenje testa sigurnosti
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en Apidra wordt overwogen.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Apidra.
Dutch: Belangrijke informatie voor gebruik van de SoloStar:
Croatian: Važne informacije za uporabu SoloStar brizgalice:
Dutch: Het is gemaakt door middel van een biotechnologieproces.
Croatian: Ovaj lijek se proizvodi biotehnologijom.
Dutch: • Vóór iedere injectie dient een veiligheidstest uitgevoerd te worden (zie stap 3).
Croatian: • Prije svake injekcije uvijek treba provesti test sigurnosti (vidjeti 3.korak).
Dutch: Combinatie van Apidra met pioglitazon
Croatian: Kombinacija Apidre s pioglitazonom
Dutch: Op basis van empirische gegevens betreffende gelijksoortige geneesmiddelen is het onwaarschijnlijk dat er klinisch relevante farmacokinetische interacties optreden.
Croatian: Na temelju empirijskog znanja o sličnim lijekovima nisu vjerojatne klinički značajne farmakokinetičke interakcije.
Dutch: Glucose dient ook intraveneus worden toegediend als de patiënt niet binnen 10 tot 15 minuten op de glucagon heeft gereageerd.
Croatian: Također se mora intravenski primijeniti glukoza ako bolesnik nakon 10 do 15 minuta ne reagira na glukagon.
Dutch: De meeste milde reacties op insuline zijn in het algemeen na een paar dagen tot een paar weken weer voorbij.
Croatian: Većina blagih reakcija na inzulin obično prolazi nakon nekoliko dana ili tjedana.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinische studies waargenomen en volgen hieronder ingedeeld naar orgaansysteem classificatie en in volgorde van afnemend voorkomen (zeer vaak: 1/10; vaak: 1/100, <1/10; soms: 1/1000, <1/100; zelden: 1/10.000, <1/1000; zeer zelden: <1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka zabilježene u kliničkim ispitivanjima prikazane su prema organskim sustavima i u padajućem nizu prema incidenciji (vrlo često: ≥ 1/10; često: ≥ 1/100 i < 1/10; manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100; rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000; vrlo rijetko: < 1/10 000; nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Speciale patiëntengroepen
Croatian: Posebne skupine bolesnika
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent in essentie "natriumvrij".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija, odnosno praktički ne sadržava natrij.
Dutch: Gebruik van pioglitazon dient te worden gestaakt indien er enige verslechtering in cardiale symptomen optreedt.
Croatian: Liječenje pioglitazonom treba prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
Dutch: Wat is Apidra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Apidra i za što se koristi
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologische werkzame stof
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Dutch: Behandeling met Apidra niet stoppen zonder overleg met uw arts, deze kan u informeren wat u moet doen.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek Apidra bez savjetovanja s liječnikom koji će Vam reći što je potrebno napraviti.
Dutch: Lichaamsbeweging meteen na een maaltijd kan de kans op hypoglykemie verhogen.
Croatian: Vježbanje neposredno nakon obroka može povećati rizik od hipoglikemije.
Dutch: Het gebruik met andere oplossingen is niet onderzocht.
Croatian: Primjena drugih otopina nije ispitana.
Dutch: Het kan nodig zijn de veiligheidstest een aantal malen te herhalen voordat u de insuline ziet.
Croatian: Možda će biti potrebno ponoviti test sigurnosti nekoliko puta prije nego se pojavi inzulin.
Dutch: Apidra dient kort (0-15 minuten) voor of na de maaltijd te worden gebruikt.
Croatian: Apidra se treba primijeniti neposredno (0-15 minuta) prije ili ubrzo nakon obroka.
Dutch: Insuline die u op een dergelijke plaats injecteert werkt mogelijk niet goed.
Croatian: Može se dogoditi da inzulin koji injicirate na tom mjestu ne djeluje dobro.
Dutch: • Contaminatie en/of infectie
Croatian: • onečišćenje i/ili infekciju
Dutch: Als u er niet zeker van bent dat u de waarschuwingssymptomen kunt herkennen, vermijd dan situaties (zoals autorijden) waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen door een hypoglykemie.
Croatian: Ako niste sigurni da ćete prepoznati upozoravajuće simptome, izbjegavajte situacije u kojima zbog hipoglikemije možete izložiti riziku sebe ili druge (primjerice vožnju automobila).
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosis, controle (bloedtesten), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en lichaamsbeweging), zoals met uw arts is besproken.
Croatian: Pažljivo slijedite upute o doziranju, kontroli (pretrage krvi), prehrani i tjelesnoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom.
Dutch: Gebruik het pompsysteem dat door uw arts wordt aanbevolen.
Croatian: Koristite se inzulinskom pumpom koju Vam je preporučio liječnik.
Dutch: Vergunninghouder:
Croatian: Nositelj odobrenja:
Dutch: Voor iedere injectie dient een nieuwe, steriele naald gebruikt te worden.
Croatian: Za svaku injekciju uvijek se mora upotrijebiti nova, sterilna igla.
Dutch: Daarom wordt de patiënt aangeraden altijd suikerklontjes, snoepjes, koekjes of suikerhoudend vruchtensap bij zich te hebben.
Croatian: Stoga se preporučuje da osoba sa šećernom bolešću stalno uz sebe ima kocke šećera, slatkiše, kekse ili zaslađeni voćni sok.
Dutch: Lege patronen mogen niet opnieuw gevuld worden.
Croatian: Prazni ulošci ne smiju se ponovno puniti.
Dutch: Het is zeer belangrijk de glucoseconcentraties zorgvuldig te controleren.
Croatian: Vrlo je važno pomno kontrolirati razinu glukoze.
Dutch: De zuiger zal het eind van de patroon bereiken als het totaal van 300 eenheden insuline is gebruikt.
Croatian: Klip će doći do kraja uloška kad se potroši svih 300 jedinica inzulina.
Dutch: • Indien er geen insuline uit de punt van de naald komt, controleer dan op luchtbelletjes en herhaal de veiligheidstest nog tweemaal om deze te verwijderen.
Croatian: • Ako inzulin ne izlazi, pogledajte ima li mjehurića zraka i ponovite test sigurnosti još dva puta da biste ih uklonili.
Dutch: De injectie dient meteen na het mengen te worden toegediend.
Croatian: Injekcija se mora primijeniti odmah po miješanju.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Het tijdstip waarop zich een hypoglykemie voordoet is afhankelijk van het werkingsprofiel van de gebruikte insuline en kan daarom veranderen als het behandelschema gewijzigd wordt.
Croatian: Vrijeme pojave hipoglikemije ovisi o profilu djelovanja primijenjenih inzulina i stoga se može promijeniti kad se mijenja režim liječenja.
Dutch: Onderzoek naar de voortplanting bij dieren heeft geen verschil aangetoond tussen insuline glulisine en humane insuline wat betreft zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, de geboorte of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Croatian: Istraživanja reprodukcije kod životinja nisu pokazala razliku između inzulina glulizina i ljudskog inzulina što se tiče trudnoće, embrionalnog/fetalnog razvoja, poroda ili postnatalnog razvoja (vidjeti dio 5.3).