FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Nagetieren führte die Anwendung von Haloperidol zu einem Rückgang der Fertilität, einer begrenzten Teratogenität sowie zu embryotoxischen Wirkungen.
Lithuanian: Remiantis tyrimų su graužikais duomenimis, pastebėta, kad haloperidolio vartojimas mažina vislumą ir sukelia ribotą teratogeninį poveikį bei toksinį poveikį embrionui.
German: Die Anwendung erfolgt als tiefe intramuskuläre Injektion in den Glutealbereich.
Lithuanian: Jis leidžiamas kaip gili injekcija į raumenis sėdmenų srityje.
German: Haldol Decanoat wird Ihnen von einem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal verabreicht.
Lithuanian: Haldol Decanoate suleis gydytojas arba slaugytojas.
German: Nach intramuskulärer Injektion wird Haloperidoldecanoat allmählich aus dem Muskelgewebe freigesetzt und langsam zu freiem Haloperidol hydrolysiert, das in den systemischen Kreislauf eintritt.
Lithuanian: Suleistas į raumenį haloperidolio dekanoatas yra palaipsniui rezorbuojamas iš raumeninio audinio ir lėtai hidrolizuojamas į laisvą haloperidolį, kuris patenka ir sisteminę kraujotaką.
German: HALDOL Decanoat muss bei Patienten mit bestehender Hyperprolaktinämie und bei Patienten mit möglicherweise prolaktinabhängigen Tumoren mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: HALDOL Decanoate turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra hiperprolaktinemija, ir pacientai, kuriems gali būti nuo prolaktino priklausomas navikas (žr.
German: Haldol Decanoat wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens, Fühlens oder Verhaltens beeinflussen.
Lithuanian: Jis vartojamas gydyti ligoms, paveikiančioms mąstymą, savijautą ar elgesį.
German: • Hautprobleme, z. B.: o Ausschlag oder Juckreiz o erhöhte Lichtempfindlichkeit o Ablösen oder Abschälen der Haut o entzündete kleine Blutgefäße, die Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Beulen verursachen
Lithuanian: o Bėrimas ar niežulys o Padidėjęs jautrumas saulės šviesai o Odos pleiskanojimas ar lupimasis o Smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, kuris sukelia odos bėrimą, pasireiškiantį raudonos ar violetinės spalvos mazgeliais
German: Nach dem Absetzen des CYP3A4-Induktors kann die Konzentration von Haloperidol schrittweise ansteigen und es ist möglicherweise erforderlich, die Dosis von HALDOL Decanoat wieder zu reduzieren.
Lithuanian: Nutraukus CYP3A4 sužadinančių vaistinių preparatų vartojimą, haloperidolio koncentracijos gali palaipsniui didėti ir todėl gali tekti sumažinti HALDOL Decanoate dozę.
German: • Sie Ihre Umgebung nicht richtig wahrnehmen oder Ihre Reaktionen ungewöhnlich langsam werden
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis] • Jeigu suprastėja atidumas Jus supantiems dalykams ar Jūsų reakcijos neįprastai sulėtėja.
German: • Es wird empfohlen, das individuelle Nutzen-Risiko-Verhältnis zu bewerten, wenn Dosen über 200 mg alle 4 Wochen erwogen werden.
Lithuanian: • Jei svarstoma dozė viršija 200 mg, rekomenduojama kas 4 savaites įvertinti individualų naudos ir rizikos santykį.
German: Der Zusammenhang zwischen der Dosis und dem Plasmaspiegel von Haloperidol ist für Dosen unter 450 mg in etwa linear.
Lithuanian: Haloperidolio koncentracijų plazmoje priklausomybė nuo dozės vartojant mažesnes kaip 450 mg dozes yra maždaug tiesinio pobūdžio.
German: Sexuelle Funktionsstör ung
Lithuanian: Lytinės funkcijos sutrikimas
German: Diese Arzneimittel können das Risiko für Herzprobleme erhöhen, also sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie mit einem dieser Arzneimittel behandelt werden; in diesem Fall darf Haldol Decanoat nicht bei Ihnen angewendet werden (siehe „Haldol Decanoat darf nicht angewendet werden, wenn").
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai gali dažniau sukelti širdies sutrikimų, todėl pasitarkite su savo gydytoju ir nevartokite Haldol Decanoate, jeigu vartojate bet kurį iš jų (žr.
German: • Die wirksamste Dosis liegt in der Regel zwischen 50 und 200 mg.
Lithuanian: • Tikimasi, kad labiausiai veiksminga dozė svyruos tarp 50 mg ir 200 mg.
German: Da die Anfangsdosis von Haloperidoldecanoat einem Mehrfachen der oralen Haloperidol-Tagesdosis entspricht, kann keine spezifische Anweisung zur Umstellung von anderen Antipsychotika gegeben werden (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Kadangi pradinė haloperidolio dekanoato dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į per kelis kartus suvartojamą geriamojo haloperidolio paros dozę, specialių gairių pradedant vartoti vietoj kito antipsichozinio vaistinio preparato pateikti negalima (žr.
German: Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, muss Ihre Dosis von Haldol Decanoat vielleicht verändert werden.
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kuriuos iš šių vaistų, Jūsų gydytojas gali pakeisti Haldol Decanoate dozę, kurią vartojate.
German: • unkontrollierbare Muskelkrämpfe, -zuckungen oder -kontraktionen, einschließlich Krampf in der Nackenmuskulatur, wodurch der Kopf seitwärts gedreht wird
Lithuanian: • Raumenų spazmai, trūkčiojimai ar susitraukimai, kurių negalite kontroliuoti, įskaitant kaklo spazmą, dėl kurio galva pasisuka į vieną pusę
German: • Sie allergisch gegen Haloperidol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Lithuanian: • Jeigu yra alergija haloperidoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
German: Die Pharmakokinetik von Haloperidol nach intramuskulärer Injektion von Haloperidoldecanoat ist dosisabhängig.
Lithuanian: Haloperidolio farmakokinetinės savybės po haloperidolio dekanoato suleidimo į raumenį priklauso nuo dozės.
German: Formulierungen mit unverestertem Haloperidol, wo die terminale Eliminationshalbwertszeit von Haloperidol im Durchschnitt 24 Stunden nach oraler Gabe und 21 Stunden nach intramuskulärer Injektion beträgt.
Lithuanian: kuriuos vartojant, haloperidolio galutinės pusinės eliminacijos periodas trunka vidutiniškai 24 valandas po pavartojimo per burną ir 21 valandą po suleidimo į raumenį.
German: • Die wirksamste Dosis liegt in der Regel zwischen 25 und 75 mg.
Lithuanian: • Tikimasi, kad labiausiai veiksminga dozė svyruos tarp 25 mg ir 75 mg.
German: Plötzlicher Tod Gesichtsödem Ödem
Lithuanian: Staigi mirtis Veido edema Edema
German: • Abbau von Muskelgewebe (Rhabdomyolyse)
Lithuanian: • Sustiprėjęs prakaitavimas • Raumeninio audinio irimas (rabdomiolizė)
German: Welche Menge des Arzneimittels wird Ihnen verabreicht?
Lithuanian: Kaip vartoti Haldol Kiek vaisto Jums bus skirta?
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Schwangerschaft - Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Nėštumas - jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jūsų gydytojas gali patarti nevartoti Haldol Decanoate, kol esate nėščia.
German: • abnorme Muskelspannung
Lithuanian: • Nenormali raumenų įtampa
German: Wenn Sie schon älter sind und besonders, wenn Sie an Demenz leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Haldol Decanoat bei Ihnen angewendet wird.
Lithuanian: ypač jeigu sergate demencija, prieš Jums skiriant Haldol Decanoate pasitarkite su savo gydytoju.
German: o Schmerzen oder Beschwerden o unerwartete Milchabsonderung o Anschwellen der Brust beim Mann
Lithuanian: • Krūtų sutrikimai, tokie, kaip: o Skausmas arba diskomfortas o Netikėta pieno gamyba krūtyse o Krūtų padidėjimas vyrams
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Haldol Decanoat kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen.
Lithuanian: Haldol Decanoate gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti įrankius ar mechanizmus.
German: Wie Haldol Decanoat aussieht und Inhalt der Packung [ist national auszufüllen]
Lithuanian: Haldol Decanoate išvaizda ir kiekis pakuotėje [Įrašyti nacionalinius duomenis]
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung bei mit Haldol Decanoat behandelten Patienten ist nicht bekannt.
Lithuanian: Tikslus šio šalutinio poveikio pasireiškimo dažnis Haldol Decanoate vartojantiems žmonėms nežinomas.
German: Die Sicherheit von Haloperidoldecanoat wurde bei 410 Patienten in drei Vergleichsstudien (eine Studie: Haloperidoldecanoat versus Fluphenazin, zwei Studien: Decanoat-Formulierung versus orales Haloperidol), neun offenen Studien und einer Dosisfindungsstudie beurteilt.
Lithuanian: 3 palyginamuosiuose tyrimuose (1 haloperidolio dekanoato palyginimo su flufenazinu ir 2 dekanoato farmacinės formos palyginimo su geriamuoju haloperidoliu tyrimai), 9 atviruose tyrimuose ir 1 atsako į dozę tyrime.
German: HALDOL Decanoat ist in Kombination mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QTc-Intervall verlängern, kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: HALDOL Decanoate negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie žinoma, kad pailgina QTc intervalą (žr.
German: Während der Behandlung mit Haldol Decanoat müssen Sie auf das Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen achten, da Sie in einem solchen Fall möglicherweise dringend eine medizinische Behandlung benötigen.
Lithuanian: Haldol Decanoate, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
German: • Es wird empfohlen, die Dosis von Haloperidoldecanoat nur bei Bedarf (abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten) anzupassen, bis die optimale therapeutische Wirkung erreicht ist.
Lithuanian: Gydymo tęsimas • Jei reikia, rekomenduojama koreguoti haloperidolio dekanoato dozę (atsižvelgiant į individualų paciento atsaką), kol bus pasiektas optimalus gydomasis poveikis.
German: • Schlafstörungen oder Schläfrigkeit
Lithuanian: • Sunkumas užmigti arba mieguistumas
German: Bei Anwendung von HALDOL Decanoat in Kombination mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen Störungen des Elektrolythaushalts verursachen, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: HALDOL Decanoate rekomenduojama atsargiai vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie sutrikdo elektrolitų pusiausvyrą (žr.
German: In klinischen Studien hatten die meisten Patienten zuvor eine Behandlung mit oralem Haloperidol erhalten, bevor sie auf Haloperidoldecanoat umgestellt worden waren.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, dažniausiai prieš pradedant skirti gydymą haloperidolio dekanoatu pacientams buvo skiriama geriamojo haloperidolio.
German: • zur Beruhigung oder als Schlafmittel (Beruhigungsmittel, „Tranquilizer")
Lithuanian: • Raminančių ar padedančių užmigti (trankviliantų) • Nuo skausmo (stiprių skausmą malšinančių vaistų)
German: Was Haldol Decanoat enthält [ist national auszufüllen]
Lithuanian: Haldol Decanoate sudėtyje yra [Įrašyti nacionalinius duomenis]
German: Die gleichzeitige Anwendung von Haloperidol mit starken CYP3A4-Induktoren kann die HaloperidolPlasmakonzentration schrittweise so weit vermindern, so dass die Wirksamkeit reduziert sein kann.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali sumažinti haloperidolio koncentraciją plazmoje Haloperidolį vartojant kartu su stipraus poveikio CYP3A4 fermentus sužadinančiais vaistiniais preparatais, gali palaipsniui mažėti haloperidolio koncentracijos plazmoje iki tiek, kad gali sumažėti veiksmingumas.
German: Die Häufigkeit einer allergischen Reaktion bei mit Haldol Decanoat behandelten Patienten ist nicht bekannt.
Lithuanian: Žmonėms, vartojantiems Haldol Decanoate, tikslus alerginių reakcijų pasireiškimo dažnis nežinomas.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise vor oder während der Behandlung mit Haldol Decanoat ein Elektrokardiogramm (EKG) durchführen.
Lithuanian: Prieš gydymą Haldol Decanoate ir gydymo metu Jūsų gydytojas gali paskirti užregistruoti elektrokardiogramą (EKG).
German: • Probleme, die Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können, z. B.: o Schwellungen im Kehlkopfbereich oder kurzzeitiger Stimmbandkrampf, wodurch es zu Sprachproblemen kommen kann o verengte Atemwege in der Lunge o Kurzatmigkeit
Lithuanian: o Patinimas aplink balso aparatą arba trumpalaikis balso stygų spazmas, dėl kurio gali būti sunku kalbėti o Kvėpavimo takų susiaurėjimas plaučiuose o Dusulys
German: Diese Nebenwirkungen sind bei mit Haldol Decanoat behandelten Patienten sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Lithuanian: Žmonėms, vartojantiems Haldol Decanoate, šie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti labai dažnai (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių). Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš šių šalutinių poveikių, Jums gali reikėti papildomų vaistų.
German: • Brustbeschwerden, z. B.:
Lithuanian: • Odos sutrikimai, tokie, kaip:
German: Tabelle 2: Dosisempfehlungen von Haloperidoldecanoat bei älteren Patienten
Lithuanian: Haloperidolio dekanoato dozavimo rekomendacijos senyviems pacientams
German: Anwendung von Haldol Decanoat zusammen mit Alkohol Wenn Sie während der Behandlung mit Haldol Decanoat Alkohol trinken, können Sie sich schläfrig fühlen und langsamer reagieren.
Lithuanian: Kol vartojate Haldol Decanoate, alkoholio vartojimas gali Jums sukelti mieguistumą ir sumažinti budrumą.
German: • Probleme beim Geschlechtsverkehr
Lithuanian: • Su lytiniais santykiais susiję sutrikimai
German: HALDOL Decanoat soll bei Patienten, die bekanntermaßen langsame CYP2D6-Metabolisierer sind und die gleichzeitig einen CYP3A4-Hemmer erhalten, mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: HALDOL Decanoate reikia vartoti atsargiai, jeigu žinoma, kad paciento organizme vyksta silpnas citochromo P450 (CYP) 2D6 izofermento veikiamas metabolizmas ir vartojantiems kartu
German: Zur intramuskulären Anwendung Injektionen erfolgen normalerweise im Abstand von 4 Wochen Packungsbeilage beachten.
Lithuanian: Paprastai 4 savaitės tarp injekcijų Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
German: HALDOL Decanoat ist nur zur intramuskulären Anwendung bestimmt und darf nicht intravenös angewendet werden.
Lithuanian: HALDOL Decanoate leidžiamas tik į raumenis ir jo negalima leisti į veną.
German: Steady-State-Plasmakonzentrationen werden bei Patienten, die monatliche Injektionen erhalten, nach 2 bis 4 Monaten erreicht.
Lithuanian: Suleidžiant pacientui po vieną vaistinio preparato injekciją per mėnesį, per 2-4 mėnesius pasiekiamos pusiausvyros apykaitos koncentracijos.
German: Die individuelle Dosis hängt sowohl von der Schwere der Symptome als auch von der derzeitigen oralen Haloperidol-Dosis ab. Patienten müssen immer auf die niedrigste wirksame Dosis eingestellt sein.
Lithuanian: Individuali dozė priklausys ir nuo simptomų sunkumo, ir nuo šiuo metu skiriamos geriamojo haloperidolio dozės.
German: Eine reduzierte CYP2D6-Aktivität kann zu einem Anstieg der Haloperidol-Konzentrationen führen.
Lithuanian: Sumažėjus CYP2D6 fermentų aktyvumui, haloperidolio koncentracijos gali padidėti.
German: Haloperidol unterdrückt Wahnvorstellungen und Halluzinationen, indem es die dopaminerge Signalgebung im mesolimbischen System blockiert.
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis Haloperidolis slopina kliedesius ir haliucinacijas, nes tiesiogiai slopina dopaminerginio signalo perdavimą mezolimbinėje sistemoje.
German: Arzneimittelentzugssynd rom (siehe Abschnitt 4.6)
Lithuanian: vartojantiems vaistinių preparatų nuo psichozės, įskaitant haloperidolį (žr. 4.8 skyrių).
German: Finnland:
Lithuanian: Suomija:
German: Nach intramuskulärer Depotinjektion von Haloperidoldecanoat wird freies Haloperidol langsam und gleichmäßig freigesetzt.
Lithuanian: Haloperidolio dekanoatą suleidus į raumenį, suformuojamas depas, iš kurio lėtai ir pastoviai atpalaiduojamas laisvas haloperidolis.
German: Haloperidoldecanoat ist ein Decansäureester von Haloperidol und somit ein Depot-Antipsychotikum aus der Substanzgruppe der Butyrophenone.
Lithuanian: Haloperidolio dekanoatas yra haloperidolio ir dekano rūgšties esteris, o dėl tokios sudėties depą suleidimo vietoje suformuojantis antipsichotikas, priklausantis butirofenono dariniams.
German: Haldol Decanoat enthält den Wirkstoff Haloperidol (als Haloperidoldecanoat), der zur Arzneimittelgruppe der Antipsychotika gehört.
Lithuanian: Haldol Decanoate sudėtyje yra veikliosios medžiagos haloperidolio (haloperidolio dekanoato pavidalu).
German: Die interindividuelle Variabilität (Variationskoeffizient, %) der Haloperidol-Clearance wurde in einer pharmakokinetischen Populationsanalyse bei Patienten mit Schizophrenie auf 44% geschätzt.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų šizofrenija sergančių pacientų populiacijoje analize, buvo apskaičiuota, kad haloperidolio klirenso kintamumas (kintamumo koeficientas, %) skirtingų tiriamųjų organizme yra 44 %.
German: • Für Haloperidoldecanoat wird eine Dosis empfohlen, die dem 10- bis15-Fachen der vorangegangenen oralen Haloperidol-Tagesdosis entspricht.
Lithuanian: Perėjimas nuo geriamojo haloperidolio • Rekomenduojama haloperidolio dekanoato dozė yra 10-15 kartų didesnė nei prieš tai buvusi geriamojo haloperidolio paros dozė.
German: • Klasse-IA-Antiarrhythmika (z. B. Disopyramid, Chinidin).
Lithuanian: Pvz.: • IA klasės antiaritminiai vaistiniai preparatai (pvz., dizopiramidas, chinidinas).
German: Muskelkrämpfe Muskelzucken Muskuloskelettale Steifigkeit
Lithuanian: Raumenų spazmas Raumenų trūkčiojimas Skeleto ir raumenų sustingumas
German: Da eine Überdosierung bei parenteraler Anwendung seltener vorkommt als bei oral angewendeten Arzneimitteln, basieren die folgenden Informationen auf denen für orales Haloperidol, unter Berücksichtigung der verlängerten Wirkungsdauer von HALDOL Decanoat.
Lithuanian: Kadangi parenteraliai vartojant vaistinius preparatus mažiau tikėtina, kad pasireikš perdozavimas, nei vartojant geriamuosius vaistinius preparatus, toliau pateikiami duomenys remiasi perdozavimu geriamuoju haloperidoliu.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADIMAS IR ADRESAS
German: • CYP3A4-Hemmer - Alprazolam, Fluvoxamin, Indinavir, Itraconazol, Ketoconazol, Nefazodon,
Lithuanian: • CYP3A4 inhibitoriai - alprazolamas, fluvoksaminas, indinaviras, itrakonazolas, ketokonazolas, nefazodonas, pozakonazolas, sakvinaviras, verapamilis, vorikonazolas.
German: • Während der Umstellung auf HALDOL Decanoat, einer Dosisanpassung oder bei Verschlechterung der psychotischen Symptomatik (abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten) kann die zusätzliche Gabe von unverestertem Haloperidol erwogen werden.
Lithuanian: HALDOL Decanoate skyrimo, taip pat dozės keitimo laikotarpiu arba psichozės simptomų paūmėjimo epizodų metu (atsižvelgiant į individualų paciento atsaką).
German: Akathisie Parkinsonismus Maskengesich t
Lithuanian: Akatizija Parkinsonizmas
German: • wenn Sie Depressionen haben.
Lithuanian: • Depresija.
German: • Schwellungen durch Wasseransammlung im Körper
Lithuanian: • Patinimas dėl skysčių kaupimosi organizme
German: Die scheinbare Clearance von Haloperidol nach extravaskulärer Anwendung beträgt 0,9 bis 1,5 l/h/kg und ist bei langsamen CYP2D6-Metabolisierern reduziert.
Lithuanian: Ne į kraujagyslę suleisto haloperidolio tariamojo klirenso kitimo sritis yra nuo 0,9 iki 1,5 l/val.
German: Panzytopenie Agranulozytose Thrombozytopenie Leukopenie Neutropenie
Lithuanian: Trombocitopenija Leukopenija Neutropenija
German: Diese Schätzung beruht auf Messungen der besetzten D2-Rezeptoren und der Annahme, dass ein Anteil an besetzten Rezeptoren von 60 bis 80% am geeignetsten für das Erreichen des therapeutischen Ansprechens und die Begrenzung der extrapyramidalen Symptome ist.
Lithuanian: Gydomasis atsakas pacientams, kurie pasireiškus pirmajam šizofrenijos epizodui yra gydomi trumpai veikiančio haloperidolio farmacinėmis formomis, gali būti pasiektas esant 0,6-3,2 ng/ml koncentracijoms (nustatyta išmatavus prisijungimą prie D2 receptorių ir darant prielaidą, kad 60-80 % D2 receptorių prisijungimo lygis yra pats tinkamiausias gydomajam atsakui sukelti, nesukeliant ekstrapiramidinių simptomų).
German: Haldol Decanoat darf bei Ihnen nicht angewendet werden, wenn Sie bestimmte Arzneimittel bei folgenden Erkrankungen einnehmen:
Lithuanian: „Nevartokite Haldol Decanoate, jeigu vartojate tam tikrų vaistinių preparatų".
German: Möglicherweise müssen Sie engmaschiger überwacht und die Dosis von Haldol Decanoat angepasst werden.
Lithuanian: Gali reikėti Jus atidžiai stebėti ir pakeisti Haldol Decanoate kiekį, kuris Jums yra skiriamas.
German: HALDOL Decanoat und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 50 mg/ml Injektionslösung HALDOL Decanoat und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 100 mg/ml Injektionslösung
Lithuanian: I priedą) 50 mg/ml injekcinis tirpalas HALDOL Decanoate ir susiję pavadinimai (žr.
German: Injektionsstell e
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
German: • Dekompensierte Herzinsuffizienz.
Lithuanian: • Nekompensuotas širdies nepakankamumas.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Padidėjęs mirtingumas demencija sergantiems senyviems žmonėms
German: Wenn die Behandlung wieder aufgenommen bzw. die Dosis erhöht wird oder wenn eine Umstellung auf ein anderes Antipsychotikum erfolgt, kann das Syndrom maskiert werden.
Lithuanian: Sindromas gali užsimaskuoti atnaujinus gydymą, padidinus dozę arba pradėjus varoti kitokį antipsichozinį vaistinį preparatą.
German: Dabei soll sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigt werden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo
German: • Sie Arzneimittel einnehmen die unter „Anwendung von Haldol Decanoat zusammen mit anderen Arzneimitteln - Haldol Decanoat darf bei Ihnen nicht angewendet werden, wenn Sie bestimmte Arzneimittel bei folgenden Erkrankungen einnehmen" aufgeführt sind.
Lithuanian: • Vartojate bet kuriuos vaistus, išvardytus skyriaus „Kiti vaistai ir Haldol Decanoate" poskyryje
German: • Mundtrockenheit oder vermehrter Speichelfluss
Lithuanian: • Vidurių užkietėjimas • Burnos sausumas ar sustiprėjęs seilėtekis
German: Bei Patienten mit potenziell hohen Plasmakonzentrationen ist ebenfalls Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4, Langsame CYP2D6-Metabolisierer).
Lithuanian: Atsargumo priemonių taip pat reikia ir pacientams, kuriems gali būti didelė koncentracija plazmoje (žr. 4.4 skyrių „Silpnas
German: • Pilzinfektionen (z. B. Pentamidin)
Lithuanian: • Grybelinėms infekcijoms gydyti (tokių, kaip pentamidino).
German: Ihr Arzt wird die Dosis an Ihre Bedürfnisse anpassen, und Ihnen möglicherweise auch Haloperidol zum Einnehmen geben.
Lithuanian: Gydytojas koreguos dozę, kad nustatytų Jums tinkančią, ir taip pat gali skirti per burną vartojamo haloperidolio preparato. Jūsų haloperidolio dekanoato dozė priklausys nuo:
German: Kardiovaskuläre Wirkungen
Lithuanian: Širdies sutrikimai
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von HALDOL Decanoat während der Schwangerschaft vermieden werden.
Lithuanian: Laikantis atsargumo priemonių patariama vengti vartoti HALDOL
German: Es wird empfohlen, die Patienten während der Kombinationstherapie mit CYP3A4-Induktoren zu überwachen und die Dosis von HALDOL Decanoat gegebenenfalls zu erhöhen.
Lithuanian: rekomenduojama stebėti pacientus ir, jeigu būtina, didinti HALDOL Decanoate dozę.
German: Das vereinbarte endgültige Anwendungsgebiet ist oben genannt.
Lithuanian: Galutinė indikacija, dėl kurios sutarta, paminėta pirmiau.
German: Aufgrund der voneinander abweichenden nationalen Entscheidungen der Mitgliedstaaten bezüglich der Zulassung des oben genannten Arzneimittels (und der zugehörigen Bezeichnungen) setzte die Europäische Kommission das Sekretariat der Europäischen ArzneimittelAgentur von einem offiziellen Befassungsverfahren gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG in Kenntnis, um Abweichungen zwischen den national genehmigten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels zu beseitigen und so die voneinander abweichenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in der gesamten EU zu harmonisieren.
Lithuanian: Atsižvelgdama į valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtus skirtingus sprendimus dėl pirmiau minėto preparato (ir susijusių pavadinimų) registracijos, Europos Komisija, vadovaudamasi Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsniu, pranešė Europos vaistų agentūros sekretoriatui apie oficialų kreipimąsi, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumai ir taip būtų suderintos preparato charakteristikų santraukos visoje ES.