FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Darunavir ima zato lahko različne kontraindikacije in priporočila za sočasno uporabo z drugimi zdravili, odvisno od tega, ali je okrepljen z ritonavirjem ali s kobicistatom (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 4.5).
Lithuanian: Todėl darunaviro kontraindikacijos ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar ši medžiaga sustiprinama ritonaviru, ar kobicistatu (žr. 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi hudih kožnih reakcij, je treba zdravljenje z darunavirjem/ritonavirjem takoj prekiniti.
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkios odos reakcijos požymių ar simptomų, Darunaviro vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas.
Slovenian: Odmerek za odrasle, ki ste že prejemali protiretrovirusno zdravljenje (to bo določil vaš zdravnik)
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems, anksčiau nevartojusiems antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys Jūsų gydytojas)
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki imajo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, lahko pride do bolezni kosti, ki se imenuje osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva, ki je posledica zmanjšanja prekrvavitve kosti).
Lithuanian: Kai kuriems gydomiems antiretrovirusinių vaistų deriniu pacientams gali išsivystyti kaulų liga, kuri vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žuvimas dėl sutrikusio aprūpinimo krauju).
Slovenian: • za zdravljenje okužbe s HIV-1 pri odraslih bolnikih, predhodno zdravljenih s prorotiretrovirusnimi zdravili (ART - antiretroviral treatment), vključno s tistimi, ki so prejeli že več različnih vrst zdravljenj,
Lithuanian: • antiretrovirusinį gydymą (ARG) gavusių suaugusių pacientų, įskaitant anksčiau tinkamai gydytus daugeliu antiretrovirusinių vaistinių preparatų, ŽIV-1 infekcijai gydyti;
Slovenian: Na osnovi podatkov, pridobljenih s farmakokinetičnim modeliranjem, je 75 % zmanjšanje odmerka priporočljivo tudi, če bolniki prejemajo rifabutin v odmerkih, različnih od 300 mg/dan.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetiniais modeliais, šis dozės sumažinimas 75 % yra pritaikomas ir pacientams, kurie vartoja kitokias nei 300 mg per parą rifabutino dozes.
Slovenian: Povprečna sprememba št. CD4+ celic glede na začetek (x 106/l)e d a
Lithuanian: Vidutinis CD4+ ląstelių kiekio pokytis, palyginti su pradiniu (x 106/l)e
Slovenian: Med nosečnostjo in v obdobju po porodu prilagajanje odmerka darunavir/ritonavir ni potrebno.
Lithuanian: Nėštumo ir pogimdyminiu laikotarpiu darunaviro / ritonaviro dozės keisti nereikia.
Slovenian: Pri nekaterih preiskovancih je prišlo do največ 5-kratnega zvečanja izpostavljenosti pravastatinu.
Lithuanian: Nedidelės dalies tiriamųjų šis rodiklis padidėjo iki 5 kartų
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema občasni hipotiroidizem, zvišana koncentracija tirotropina v krvi
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Nedažni hipotirozė, skydliaukę stimuliuojančio hormono padaugėjimas kraujyje
Slovenian: Za priporočila za odmerjanje klaritromicina pri bolnikih z okvaro ledvic glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za klaritromicin.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, rekomenduojamą dozę žiūrėti klaritromicino preparato charakteristikų santraukoje.
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki so akutna ledvična odpoved, miokardni infarkt, sindrom obnove imunskega odgovora, trombocitopenija, osteonekroza, driska, hepatitis in zvišana telesna temperatura.
Lithuanian: Dažniausios sunkios reakcijos yra ūminis inkstų nepakankamumas, miokardo infarktas, imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas, trombocitopenija, osteonekrozė, viduriavimas, hepatitas ir karščiavimas.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki imajo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje lahko pride do bolezni kosti, ki se imenuje osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva, ki je posledica zmanjšanja prekrvavitve kosti).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems kombinuotus antiretrovirusinius vaistus, gali išsivystyti kaulų liga, vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žuvimas dėl sutrikusio aprūpinimo krauju).
Slovenian: Neželeni učinki darunavirja/kobicistata, opaženi pri odraslih bolnikih Organski sistem po MedRA
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, stebėtos vartojant darunavirą / kobicistatą, nustatytos suaugusiems pacientams
Slovenian: Tudi če se počutite bolje, ne smete prenehati z jemanjem zdravila Darunavir Mylan in ritonavirja, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Net jei pasijutote geriau, be gydytojo leidimo nenustokite vartoti Darunavir Mylan ir ritonaviro.
Slovenian: Stopnje izpostavljenosti izpuščaju (vse vzročnosti) so bile 10,9; 4,2 in 3,8 na 100 bolnikov let (PYRpatient years) oziroma 2,4; 1,1 in 2,3 na 100 bolnikov let pri izpuščaju, povezanem z zdravilom.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją koreguotas išbėrimo dažnis (dėl visų priežasčių) 100 pacientų-metų buvo atitinkamai 10,9, 4,2 ir 3,8, o su vaistų vartojimu susijusio išbėrimo dažnis 100 pacientų - metų buvo atitinkamai 2,4, 1,1 ir 2,3.
Slovenian: Bolniki s telesno maso 10 kg do < 15 kg so prejeli darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg dvakrat na dan, bolniki s telesno maso 15 kg do < 20 kg pa darunavir/ritonavir 375 mg/50 mg dvakrat na dan.
Lithuanian: Pacientai buvo gydyti pagal kūno masę apskaičiuota doze pagal dozavimo du kartus per parą planą: pacientai, kurių kūno masė yra nuo 10 kg iki < 15 kg, vartojo 25/3 mg/kg darunaviro/ritonaviro dozę du kartus per parą, o pacientai, kurių kūno masė yra nuo 15 kg iki < 20 kg, vartojo 375/50 mg darunaviro/ritonaviro dozę du kartus per parą.
Slovenian: Pri psih niso opazili večjih znakov toksičnosti ali opredelili ključnih tarčnih organov pri izpostavljenostih, ki ustrezajo klinični izpostavljenosti pri priporočenem odmerku.
Lithuanian: Tiriant šunis, jokio ryškaus toksinio poveikio ar veikiamo organo nenustatyta, esant ekspozicijai, tolygiai klinikinei ekspozicijai, kai gydoma rekomenduojamomis dozėmis.
Slovenian: med 15 in 30 kilogrami
Lithuanian: nuo 15 iki 30 kilogramų
Slovenian: Izgled zdravila Darunavir Mylan in vsebina pakiranja
Lithuanian: Darunavir Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Potrebna je previdnost in klinično spremljanje bolnika.
Lithuanian: Vartoti reikia atsargiai ir rekomenduojma stebėti klinikinę paciento būklę.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja s klonazepamom lahko zviša koncentracije klonazepama.
Lithuanian: Klonazepamą vartojant kartu su sustiprintu darunaviru gali padidėti klonazepamo koncentracijos.
Slovenian: Če se pojavi izpuščaj, obvestite zdravnika.
Lithuanian: Jei tik atsiras bėrimas, prašome kreiptis į gydytoją.
Slovenian: Pri odločanju o uvedbi zdravljenja z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja je potrebno skrbno upoštevati zgodovino zdravljenja posameznega bolnika in vzorce mutacij, povezanih z različnimi učinkovinami.
Lithuanian: Sprendžiant, ar pradėti gydyti pacientus darunaviru kartu su maža ritonaviro doze, reikia atidžiai išnagrinėti kiekvieno paciento ankstesnį gydymą ir su skirtingų vaistinių preparatų vartojimu susijusias būdingas viruso mutacijas.
Slovenian: Darunavir ima različen profil medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, ki je odvisen od tega, ali je učinkovina okrepljena z ritonavirjem ali s kobicistatom: - Darunavir, okrepljen s kobicistatom, je bolj občutljiv za indukcijo s CYP3A: sočasna uporaba učinkovin darunavir/kobicistat in močnih induktorjev CYP3A je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3); sočasna uporaba s šibkimi ali zmernimi induktorji CYP3A ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Farmakokinetikos stipriklis ir kiti tuo pačiu metu vartojami vaistiniai preparatai Darunaviro sąveikos pobūdis priklauso nuo to, ar jis sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu. - Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai: darunaviroir kobicistato derinio ir stiprių CYP3A induktorių vartojimas kartu yra draudžiamas (žr. 4.3 skyrių), taip pat nerekomenduojama kartu vartoti silpnų ir vidutinio stiprumo CYP3A induktorių (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Darunavir Mylan se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš vartodami Darunavir Mylan, pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoju.
Slovenian: Vorikonazola se ne sme sočasno uporabljati z darunavirjem z majhnim odmerkom ritonavirja, razen če ocena razmerja med koristmi in tveganjem opravičuje uporabo vorikonazola.
Lithuanian: Vorikonazolo negalima vartoti kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, išskyrus atvejus, kai vorikonazolo skyrimas pagrįstas naudos ir rizikos santykio įvertinimu.
Slovenian: Delež (%) bolnikov z odzivom (HIV-1 RNK < 50 kopij/ml v 24. tednu) na darunavir z ritonavirjem (600 mg/100 mg dvakrat na dan) glede na genotip ob začetku zdravljenja ain FC darunavirja ob začetku zdravljenja ter po uporabi enfuvirtida (ENF): Kot obravnavano v analizi preskušanj POWER in DUET.
Lithuanian: Pacientų dalis (%), kuriems pasireiškė atsakas (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml 24-tą savaitę) į gydymą darunaviru, vartojamu kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą), pagal prieš pradedant gydymą buvusį genotipą a ir prieš gydymą buvusį darunaviro FC, ir gydymą enfuvirtidu (ENF): pagal POWER ir DUET tyrimuose gydytų pacientų analizę.
Slovenian: To navodilo je temelji na razpolovnem času darunavirja v prisotnosti kobicistata ali ritonavirja in priporočenem režimu odmerjanja na približno 24 ur.
Lithuanian: Ši rekomendacija yra paremta duomenimis apie darunaviro, vartoto kartu su kobicistatu arba ritonaviru, pusinės eliminacijos periodą ir rekomenduojamą intervalą tarp vaistinio preparato dozių (maždaug 24 val.).
Slovenian: Darunavir Mylan 400 mg filmsko obložene tablete Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Lithuanian: Darunavir Mylan 400 mg plėvele dengtos tabletės Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Slovenian: Neželeni učinki darunavirja/ritonavirja, opaženi v kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, stebėtos vartojant darunavirą / ritonavirą, klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką
Slovenian: etinilestradiol noretindron 35 g/1 mg enkrat na dan drospirenon AUC ↑ 58 % drospirenon Cmin ND€
Lithuanian: Etinilestradiolis Noretindronas 35 mikrogramai/ 1 mg vieną kartą per parą drospirenono AUC ↑ 58 %€ drospirenono Cmin ND€ drospirenono Cmax ↑ 15 %€
Slovenian: Preglednica prikazuje podatke analize učinkovitosti po 48 in 96 tednih preskušanja ARTEMIS:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti ARTEMIS tyrimo 48-tos savaitės ir 96-tos savaitės duomenų analizės veiksmingumo duomenys.
Slovenian: # Izvedene so bile študije z odmerki darunavirja, manjšimi od priporočenih ali z drugačnim režimom odmerjanja (glejte poglavje 4.2 Odmerjanje).
Lithuanian: # Tyrimai atlikti su mažesne nei rekomenduojama darunaviro doze arba su kitokiu dozavimo režimu (žr. 4.2 skyrių „Dozavimas").
Slovenian: Takoj obvestite, če ste noseči, načrtujete nosečnost ali če dojite.
Lithuanian: Jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį, nedelsdama pasakykite gydytojui.
Slovenian: Kadar se ta zdravila uporablja skupaj z okrepljenim darunavirjem, je priporočljivo klinično spremljanje terapevtskih in neželenih učinkov.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus skiriant vartoti kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojamas klinikinis gydomojo ir nepageidaujamo poveikio stebėjimas.
Slovenian: Darunavir, okrepljen s kobicistatom, je bolj občutljiv na indukcijo s CYP3A od darunavirja, okrepljenega z ritonavirjem: sočasna uporaba učinkovin darunavir/kobicistat z zdravili, ki so močni induktorji CYP3A (npr. šentjanževka, rifampicin, karbamazipin, fenobarbital in fenitoin), je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai, nei darunaviras, sustiprintas ritonaviru: darunaviro / kobicistato vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai (pvz., su jonažole, rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu ir fenitoinu), yra kontraindikuotinas (žr.
Slovenian: Sočasna uporaba s kombinacijo darunavirja/ritonavirja lahko povzroči veliko zvečanje koncentracij teh zdravil.
Lithuanian: Skyrimas kartu su darunaviru/ritonaviru gali žymiai padidinti šių vaistinių preparatų koncentracijas.
Slovenian: Zdravila Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg in 600 mg filmsko obložene tablete vsebujejo manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ''brez natrija''.
Lithuanian: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg ir 600 mg plėvele dengtose tabletėse yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg) vienoje dozėje, tad jos iš esmės yra „be natrio".
Slovenian: Izidi v 48. tednu darunavir/ritonavir 10 kg do < 15 kg n=5
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras nuo 10 kg iki < 15 kg n=5
Slovenian: Zvečana izpostavljenost darunavirju pri bolnikih, okuženih s HIV-1 v primerjavi z zdravimi preiskovanci lahko razložimo z višjimi koncentracijami α1-kislega glikoproteina (AAG) pri bolnikih okuženih s HIV-1, kar je povzročilo večjo vezavo darunavirja na plazemski AAG in zato večje plazemske koncentracije.
Lithuanian: Darunaviro ekspozicijos padidėjimą ŽIV-1 apkrėstų pacientų organizme, palyginti su sveikų asmenų, galima paaiškinti didesne alfa-1 rūgščiojo glikoproteino (ARG) koncentracija ŽIV-1 apkrėstų asmenų plazmoje, dėl to daugiau darunaviro jungiasi su plazmos ARG, taigi susidaro didesnė vaistinio preparato koncentracija plazmoje.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete: - alfentanil (močno, kratko delujoče, protibolečinsko zdravilo za injiciranje, ki se uporablja pri operacijah) - digoksin (za določene srčne bolezni) - klaritromicin (antibiotik) - itrakonazol, izavukonazol, flukonazol, posakonazol, klotrimazol (za zdravljenje glivičnih okužb).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate: - alfentanilį (injekcinius stiprius ir trumpai veikiančiu nuskausminamuosius vaistus, kurie yra vartojami chirurginių procedūrų metu); - digoksiną (vaistą nuo širdies sutrikimo); - klaritromiciną (antibiotiką); - itrakonazolą, izavukonazolą, flukonazolą, pozakonazolą, klotrimazolą (grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti).
Slovenian: Zaradi različnih poti izločanja ostalih NRTI (zidovudin, emtricitabin, stavudin, lamivudin), ki se izločajo predvsem skozi ledvice in abakavirja, ki se nepresnavlja preko CYP450, ni pričakovati medsebojnih delovanj med temi zdravili in darunavirjem z majhnim odmerkom ritonavirja.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kitokį kitų NATI eliminacijos būdą (zidovudinas, emtricitabinas, stavudinas, lamivudinas šalinami daugiausiai per inkstus, o abakviro metabolizmo neveikia CYP450), sąveikos su šiomis vaistinėmis medžiagomis, vartojant darunavirą kartu su maža ritonaviro doze, nesitikima.
Slovenian: • Predhodno nezdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili (ART - antiretroviral treatment) (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: • netaikytas antiretrovirusinis gydymas (ARG) (žr.
Slovenian: Darunavir Mylan 75 mg filmsko obložene tablete Darunavir Mylan 150 mg filmsko obložene tablete Darunavir Mylan 300 mg filmsko obložene tablete Darunavir Mylan 600 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: Darunavir Mylan 75 mg plėvele dengtos tabletės Darunavir Mylan 150 mg plėvele dengtos tabletės Darunavir Mylan 300 mg plėvele dengtos tabletės Darunavir Mylan 600 mg plėvele dengtos tabletės
Slovenian: Darunavir deluje tako, da zmanjša količino HIV v telesu.
Lithuanian: Darunaviras veikia mažindamas žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV) kiekį organizme.
Slovenian: Zaradi različnih poti izločanja ostalih NRTI (zidovudin, emtricitabin, stavudin, lamivudin), ki se izločajo predvsem skozi ledvice in abakavirja, ki se ne presnavlja preko CYP450, ni pričakovati medsebojnih delovanj med temi zdravili in okrepljenim darunavirjem.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kitokį kitų NATI eliminacijos būdą (zidovudinas, emtricitabinas, stavudinas, lamivudinas šalinami daugiausiai per inkstus, o abakviro metabolizmo neveikia CYP450), sąveikos su šiomis vaistinėmis medžiagomis, vartojant sustiprintą darunavirą, nesitikima.
Slovenian: Zaviralci proteaze (PI) - z ritonavirjem v majhnem odmerku lopinavir/ritonavir
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai (PI), vartojami kartu su maža ritonaviro doze Lopinaviras/ritonaviras
Slovenian: Pri sočasni uporabi darunavirja s 100 mg ritonavirja in rifabutina (150 mg rifabutina enkrat vsak drugi dan) so opažali povečanje sistemske izpostavljenosti darunavirju.
Lithuanian: ) Darunavirą vartojant kartu su 100 mg ritonaviro ir vartojant kartu rifabutiną (150 mg vieną kartą per parą kas antrą parą), nustatytas sisteminės darunaviro ekspozicijos padidėjimas.
Slovenian: Kadar se darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja uporablja v kombinaciji z efavirenzem, bo zaradi zvečane izpostavljenosti efavirenzu morda potrebno klinično spremljanje zaradi možnosti pojava toksičnosti za osrednji živčni sistem.
Lithuanian: Darunavirą, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, vartojant kartu su efavirenzu, gali prireikti klinikinio paciento būklės stebėjimo, nes gali pasireikšti su efevirenzo ekspozicijos padidėjimu susijęs toksinis poveikis centrinei nervų sistemai.
Slovenian: Kadar genotipsko testiranje ni na voljo, je priporočljivo odmerjanje darunavirja/ritonavirja enkrat dnevno pri predhodno nezdravljenih bolnikih s HIV proteaznim inhibitorjem in dvakrat dnevno odmerjanje pri predhodno zdravljenih bolnikih s HIV proteaznim inhibitorjem.
Lithuanian: Visgi, jeigu ŽIV genotipavimo tyrimo atlikti neįmanoma, ŽIV proteazės inhibitoriumi pirmiau negydytiems vaikams rekomenduojama skirti darunavirą ir ritonavirą pagal dozavimo planą vieną kartą per parą, o pacientams, kurie buvo gydyti ŽIV proteazės inhibitoriumi, pagal dozavimo planą du kartus per parą.
Slovenian: Če bolniki z normalno ledvično ali jetrno funkcijo potrebujejo zdravljenje z okrepljenim darunavirjem, je priporočljivo zmanjšati odmerek kolhicina ali prekiniti zdravljenje z njim.
Lithuanian: Jei sustiprintą darunavirą reikia skirti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra normali, kolchicino dozę rekomenduojama sumažinti arba gydymą kolchicinu nutraukti.
Slovenian: ‡ Izvedena je bila študija s 300 mg dizoproksiltenofovirat fumarata enkrat na dan.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su tenofoviro dizoproksilio fumarato 300 mg kartą per parą.
Slovenian: 375 miligramov darunavirja + 50 miligramov ritonavirja dvakrat na dan med 30 in 40 kilogrami
Lithuanian: 375 miligramai darunaviro + 50 miligramų ritonaviro du kartus per parą nuo 30 iki 40 kilogramų
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro je kombinacija kolhicina in okrepljenega darunavirja kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu, kolchicino vartojimas kartu su sustiprintu darunaviru yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Slovenian: ANTIMALARIKI artemeter/ lumefantrin 80 mg/480 mg, 6 odmerkov ob uri 0., 8., 24., 36., 48., in 60.
Lithuanian: 80/480 mg, 6 dozės 0, 8,
Slovenian: Resni neželeni učinki so diabetes melitus, preobčutljivost (na učinkovino), sindrom obnove imunskega odgovora, izpuščaj in bruhanje.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos yra cukrinis diabetas, padidėjęs jautrumas vaistui, imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas, bėrimas ir vėmimas.
Slovenian: Kombinacija okrepljenega darunavirja in učinkovin artemeter/lumefantrin se lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov, vendar je zaradi zvečane izpostavljenosti lumefantrinu, pri tej kombinaciji potrebna previdnost.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą kartu su artemeteru/lumefantrinu galima vartoti nekeičiant dozės, tačiau, dėl lumefantrino ekspozicijos padidėjimo derinį reikia vartoti atsargiai.
Slovenian: Št. mutacij ob začetku zdravljenja a
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą buvusių mutacijų skaičiusa
Slovenian: Ženskam.
Lithuanian: Netirta.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih z zaviralci proteaz, so poročali o zvečanih krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozo.
Lithuanian: Esama pranešimų apie sustiprėjusį kraujavimą, įskaitant savaimines odos hematomas ir hemartrozes, gydant proteazių inhibitoriais (PI) asmenis, sergančius A ir B tipo hemofilija.
Slovenian: Ravno nasprotno je pri sočasni uporabi z darunavirjem/kobicistatom pričakovati zvečanje plazemskih koncentracij metadona (glejte SmPC kobicistata).
Lithuanian: Darunaviras/kobicistatas, priešingai, gali padidinti metadono koncentracijas plazmoje (žr.
Slovenian: < 50 kopij/ml HIV-1 RNK je imelo 60,4 % bolnikov v kraku študije z darunavirjem/ritonavirjem, v primerjavi s 55,2 % v kraku študije z lopinavirjem/ritonavirjem [razlika: 5,2 %, 95 IZ (-2,8-13,1)].
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino TITAN tyrimo 96-tos savaitės duomenų analizė, pagal kurią 60,4 % pacientų darunaviro / ritonaviro grupėje ŽIV-1 RNR koncentracija 96-tą savaitę buvo < 50 kopijų/ml, palyginti su 55,2 % pacientų lopinaviro/ritonaviro grupėje [skirtumas: 5,2 %, 95 % PI (-2,8; 13,1)].
Slovenian: Varnega in učinkovitega odmerka sildenafila (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije), skupaj z okrepljenim darunavirjem niso ugotovili.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, kurią galima vartoti kartu su sustiprintu darunaviru, nenustatyta.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic posebna opozorila ali prilagoditve odmerjanja kombinacije zdravil darunavir/ritonavir niso potrebni.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, specialių atsargumo priemonių ar būtinybės keisti darunaviro / ritonaviro dozę nėra.
Slovenian: Nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) didanozin
Lithuanian: Nukleo(z/t)ido atbulinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) Didanozinas
Slovenian: Kombinacijo darunavir/ritonavir se lahko uporablja med nosečnostjo le, če možna korist pretehta morebitno tveganje.
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras turi būti vartojami nėštumo metu tik tada, kai galima nauda pateisina galimą riziką.
Slovenian: Pri bolnikih s sočasno hudo okvaro jeter niso dokazali varnosti in učinkovitosti darunavirja, zato je darunavir pri bolnikih s hudo okvaro jeter kontraindiciran.
Lithuanian: Darunaviro veiksmingumas ir saugumas pacientams, kurie serga sunkiais gretutiniais kepenų funkcijos sutrikimais, nebuvo nustatytas, todėl pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, darunaviro vartoti negalima.
Slovenian: Kombinacija darunavir/kobicistat se ne sme uporabljati skupaj z protiretrovirusnimi učinkovinami, ki zahtevajo farmakokinetično okrepitev s sočasnim jemanjem zaviralca CYP3A4 (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Darunavirą, skiriamą kartu su kobicistatu, negalima vartoti kartu su kitu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu, reikalaujančiu farmakokinetikos sustiprinimo vartojant su CYP3A4 inhibitoriumi (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Podatkov o zdravljenju bolnikov z drugimi podtipi virusa HIV-1 (razen pod-tipa B) je malo (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Duomenys apie pacientus, užsikrėtusius kitokiais nei B tipo ŽIV-1, yra riboti (žr.
Slovenian: Obstajajo poročila o zvečanju spontanih krvavitev pri bolnikih s hemofilijo, ki prejemajo zaviralce retrovirusnih proteaz (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Kraujavimas hemofilija sergantiems pacientams Hemofilija sergantiems ir antiretrovirusiniais proteazės inhibitoriais gydytiems pacientams buvo pastebėti padidėjusio spontaninio kraujavimo atvejai (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Zvečane koncentracije kvetiapina lahko povzročijo komo (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Padidėjusios kvetiapino koncentracijos gali sukelti komą (žr.
Slovenian: Pri sočasni uporabi darunavirja z zdravili, ki vsebujejo drospirenon, je priporočljivo klinično spremljanje bolnika zaradi možne hiperkaliemije.
Lithuanian: Kai darunaviras vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra drospirenono, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas dėl galimos hiperkalemijos.
Slovenian: Pri jemanju darunavirja (v prisotnosti ritonavirja v majhnem odmerku) brez hrane je njegova relativna biološka uporabnost za kar 30 % manjša kot pri jemanju s hrano, zato je treba tablete darunavirja jemati z ritonavirjem in s hrano.
Lithuanian: Vartojant darunavirą nevalgius kartu su maža ritonaviro doze, reliatyvus jo biologinis prieinamumas yra 30 % mažesnis negu vartojant pavalgius.