FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επιπλέον, το 49% των εν λόγω ασθενών αποκρίθηκε στη θεραπεία με Velcade σε συνδυασμό με θαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, σε σύγκριση με το 26% περίπου των ασθενών που αποκρίθηκε στη θεραπεία με Velcade και άλλα αντικαρκινικά φάρμακα και με το 17% των ασθενών που αποκρίθηκε στη μονοθεραπεία θαλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης.
Romanian: În plus, 49 % dintre acești pacienți au răspuns la Velcade plus talidomidă și dexametazonă, față de aproximativ 26 % dintre pacienții care au răspuns la un tratament care includea Velcade plus alte medicamente anticanceroase și față de 17 % dintre pacienții care au răspuns doar la talidomidă și dexametazonă.
Greek: Το Velcade χορηγείται επίσης για τη θεραπεία λεμφώματος από κύτταρα του μανδύα, μιας άλλης μορφής καρκίνου του αίματος, σε ενήλικες που δεν έχουν λάβει κατά το παρελθόν θεραπεία και οι οποίοι δεν μπορούν να υποβληθούν σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.
Romanian: De asemenea, Velcade se utilizează pentru tratarea limfomului cu celule de mantă, o altă formă de cancer al sângelui, la adulți netratați care nu pot fi supuși unui transplant de celule stem sangvine.
Greek: Οι σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν καρδιακή ανεπάρκεια, σύνδρομο λύσης του όγκου (επιπλοκές που οφείλονται στην κατάλυση των καρκινικών κυττάρων), πνευμονική υπέρταση (υψηλή πίεση των πνευμονικών αρτηριών), σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (αναστρέψιμη εγκεφαλική διαταραχή), οξεία διάχυτη διηθητική πνευμονοπάθεια (σοβαρή πάθηση των πνευμόνων) και αυτόνομη νευροπάθεια (βλάβη των νεύρων που ελέγχουν όργανα όπως την ουροδόχο κύστη, τους οφθαλμούς, το έντερο, την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία).
Romanian: Printre efecte secundare cele mai grave se numără insuficiența cardiacă, sindromul de liză tumorală (complicații din cauza descompunerii celulelor canceroase), hipertensiunea pulmonară (tensiune arterială mare în arterele plămânilor), sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă (afecțiune reversibilă la nivelul creierului), boala pulmonară infiltrativă difuză acută (o afecțiune pulmonară severă) și neuropatia autonomă (afectarea nervilor care controlează organe precum vezica urinară,
Greek: Σε ό,τι αφορά το λέμφωμα των κυττάρων του μανδύα, οι ασθενείς που έλαβαν συνδυασμό Velcade και ριτουξιμάμπης, κυκλοφωσφαμίδης, δοξορουμπικίνης και πρεδνιζόνης έζησαν για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα χωρίς επιδείνωση της νόσου (24,7 μήνες) σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν τον ίδιο συνδυασμό με βινκριστίνη αντί του Velcade (14,4 μήνες).
Romanian: În limfomul cu celule de mantă, pacienții tratați cu o combinație de Velcade plus rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină și prednison au supraviețuit mai mult fără agravarea bolii (24,7 luni) față de cei cărora li s-a administrat aceeași combinație însă cu vincristină în loc de Velcade (14,4 luni).
Greek: • Το 15% περίπου των ασθενών που ήταν υποψήφιοι για χημειοθεραπεία υψηλής δόσης σε συνδυασμό με μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων αποκρίθηκε στη θεραπεία με Velcade σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη, ενώ το αντίστοιχο ποσοστό των ασθενών που έλαβε τους συνήθεις συνδυασμούς ήταν 6%.
Romanian: • Aproximativ 15 % dintre pacienții care urmau să fie tratați cu chimioterapie în doze mari și cu un transplant de celule stem sangvine au răspuns la tratamentul cu Velcade plus dexametazonă, față de 6 % dintre pacienții cărora li s-au administrat combinații standard.
Greek: Σε ό,τι αφορά το πολλαπλό μυέλωμα, διενεργήθηκαν 10 βασικές μελέτες για την αξιολόγηση του Velcade, στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 4.339 ενήλικες.
Romanian: În mielomul multiplu, Velcade a fost evaluat în 10 studii principale, care au cuprins peste 4 339 de adulți, în care s-au evaluat beneficiile Velcade în monoterapie sau în asociere cu alte tratamente.
Greek: Η δραστική ουσία του Velcade, η βορτεζομίμπη, είναι αναστολέας πρωτεοσώματος.
Romanian: Substanța activă din Velcade, bortezomibul, este un inhibitor proteozomal.
Greek: Στους εν λόγω ασθενείς το Velcade χορηγείται σε συνδυασμό με μελφαλάνη και πρεδνιζόνη·
Romanian: La acești pacienți, Velcade se utilizează în asociere cu melfalan și prednison;
Greek: Το Velcade δεν πρέπει να χορηγείται από άλλες οδούς.
Romanian: Este contraindicată administrarea Velcade pe alte căi.
Greek: Για το λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα, το Velcade χορηγείται σε συνδυασμό με ριτουξιμάμπη, κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουμπικίνη και πρεδνιζόνη.
Romanian: Pentru limfomul cu celule de mantă, Velcade se utilizează în asociere cu rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină și prednison.
Greek: • Οι ασθενείς που έλαβαν Velcade με πεγκυλιωμένη λιποσωματική δοξορουμπικίνη των οποίων η νόσος επιδεινώθηκε αφού δεν αποκρίθηκαν σε μία τουλάχιστον άλλη θεραπεία, έζησαν για χρονικό διάστημα 9,3 μηνών χωρίς επιδείνωση της νόσου τους σε σύγκριση με 6,5 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με Velcade.
Romanian: • Pacienții cărora li s-a administrat Velcade în asociere cu doxorubicină lipozomală pegilată și a căror boală se agravase după ce nu au răspuns la cel puțin un alt tratament au supraviețuit 9,3 luni fără agravarea bolii, față de 6,5 luni în cazul pacienților care au primit Velcade în monoterapie.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με οξεία διάχυτη διηθητική πνευμονοπάθεια (σοβαρή πάθηση των πνευμόνων) ή περικαρδιακή νόσο (νόσος που επηρεάζει τον σάκο που περιβάλλει την καρδιά).
Romanian: Este contraindicată administrarea sa la pacienții cu boală pulmonară infiltrativă difuză acută sau cu boală pericardică (boală care afectează învelișul din jurul inimii).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Velcade;
Romanian: Cum se utilizează Velcade?
Greek: Διατίθεται υπό μορφή σκόνης σε φιαλίδια (1 και 3,5 mg) για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος.
Romanian: Este disponibil în flacoane (de 1 și 3,5 mg), sub formă de pulbere din care se obține o soluție injectabilă.
Greek: • Οι ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν και έλαβαν Velcade έζησαν κατά μέσο όρο 6,2 μήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου, σε σύγκριση με 3,5 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν δεξαµεθαζόνη.
Romanian: • Pacienții care au primit anterior Velcade au supraviețuit, în medie, 6,2 luni fără agravarea bolii, față de cei care au primit dexametazonă, care au supraviețuit 3,5 luni.
Greek: Στους εν λόγω ασθενείς το Velcade χορηγείται είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη λιποσωματική δοξορουμπικίνη ή δεξαμεθαζόνη.
Romanian: La acești pacienți, Velcade se utilizează fie în monoterapie, fie în asociere cu doxorubicină lipozomală pegilată sau dexametazonă.
Greek: • Οι ασθενείς με επιδεινούμενη νόσο που υποτροπίασε ή οι ασθενείς που δεν αποκρίθηκαν σε μία τουλάχιστον άλλη θεραπεία, αποκρίθηκαν στη θεραπεία με Velcade σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη σε ποσοστό 70% περίπου.
Romanian: • Dintre pacienții a căror boală se agravase sau revenise sau care nu au răspuns la cel puțin un alt tratament, aproximativ 70 % au răspuns la tratamentul cu combinația Velcade-dexametazonă.
Greek: • σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν και οι οποίοι πρόκειται να λάβουν υψηλή δόση χημειοθεραπείας μετά από μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.
Romanian: • pacienți netratați anterior care urmează să fie tratați cu chimioterapie în doze mari urmată de un transplant de celule stem sangvine.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Velcade;
Romanian: De ce a fost aprobat Velcade?
Greek: • σε ενήλικες που δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν και οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν υψηλή δόση χημειοθεραπείας κατόπιν μεταμόσχευσης αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.
Romanian: • adulți netratați anterior care nu pot fi tratați cu chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem sangvine.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Velcade περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Velcade, consultați prospectul.
Greek: Όταν λαμβάνεται με υποδόρια ένεση, χορηγείται στον μηρό ή στην κοιλιακή χώρα.
Romanian: Când se injectează subcutanat, se administrează în coapsă sau în abdomen (burtă).
Greek: Σε αυτήν την ομάδα ασθενών, το Velcade χορηγείται σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη, ή με δεξαμεθαζόνη και θαλιδομίδη·
Romanian: La această categorie de pacienți, Velcade se utilizează în asociere cu dexametazonă sau cu dexametazonă plus talidomidă;
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Velcade;
Romanian: Pentru ce se utilizează Velcade?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Velcade σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Velcade pe parcursul studiilor?
Greek: • Οι ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν και στους οποίους χορηγήθηκε Velcade σε συνδυασμό με μελφαλάνη και πρεδνιζόνη έζησαν κατά μέσο όρο 20,7 μήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου.
Romanian: • Pacienții netratați anterior au supraviețuit în medie 20,7 luni fără agravarea bolii atunci când au primit Velcade în asociere cu melfalan și prednison, față de pacienții care au primit numai melfalan și prednison, la care această perioadă a fost de 15 luni.
Greek: Πώς δρα το Velcade;
Romanian: Cum acționează Velcade?
Greek: Το Velmetia αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Romanian: Velmetia este contraindicat la pacienţi cu:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Velmetia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Velmetia
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε πρέπει να σταματήσετε και πότε να αρχίσετε ξανά τη θεραπεία σας με το Velmetia.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când să reluați tratamentul cu Velmetia.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε το Velmetia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să opriți administrarea Velmetia.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε Velmetia, το σάκχαρο του αίματός σας μπορεί πάλι να αυξηθεί.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Velmetia, valoarea zahărului din sânge poate să crească din nou.
Greek: Εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε μείζονα χειρουργική επέμβαση, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Velmetia κατά τη διάρκεια της επέμβασης και για κάποιο χρονικό διάστημα μετά από αυτήν.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Velmetia în timpul acesteia și un timp după procedură.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα με το Velmetia.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale utilizând Velmetia.
Greek: Βλέπε παράγραφο 2, Μην πάρετε το Velmetia.
Romanian: Vezi pct. 2, Nu utilizaţi Velmetia.
Greek: Εμφάνιση του Velmetia και περιεχόμενο της συσκευασίας
Romanian: Cum arată Velmetia şi conţinutul ambalajului
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Velmetia, ο γιατρός σας θα ελέγχει τη νεφρική λειτουργία σας τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο ή συχνότερα εάν είστε ηλικιωμένος(η) και/ή εάν έχετε επιδεινούμενη νεφρική λειτουργία.
Romanian: În timpul tratamentului cu Velmetia, medicul dumneavoastră vă va verifica funcţia renală cel puţin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteţi în vârstă și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Greek: Το Velmetia δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.
Romanian: Velmetia nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Greek: Οι ακόλουθες δηλώσεις αποδίδουν τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες των μεμονωμένων δραστικών ουσιών του Velmetia.
Romanian: Următoarele afirmaţii reflectă proprietăţile farmacocinetice ale substanţelor active individuale din Velmetia.
Greek: ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να παίρνετε το Velmetia και επικοινωνήστε με έναν γιατρό αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Romanian: OPRIŢI administrarea Velmetia şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Greek: Τι είναι το Velmetia και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este Velmetia şi pentru ce se utilizează
Greek: Το Velmetia περιέχει δύο διαφορετικές φαρμακευτικές ουσίες που ονομάζονται σιταγλιπτίνη και μετφορμίνη.
Romanian: Velmetia conţine două medicamente diferite denumite sitagliptin şi metformin.
Greek: Εάν δεν είναι διαθέσιμη επαρκής περιεκτικότητα του Velmetia, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται τα επιμέρους μονο-συστατικά αντί για τον συνδυασμό σταθερής δόσης.
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Velmetia, în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
Greek: Τι είναι το Velmetia και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Velmetia Πώς να πάρετε το Velmetia Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Velmetia Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Romanian: Ce este Velmetia şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Velmetia Cum să utilizaţi Velmetia Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Velmetia Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Greek: Το Velmetia δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Romanian: Velmetia nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Velmetia σε παιδιά και εφήβους ηλικίας από την γέννησή τους έως ηλικίας < 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Velmetia la nou-născuţi, copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani nu au fost stabilite.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Το Velmetia πρέπει να διακόπτεται κατά τον χρόνο της χειρουργικής επέμβασης υπό γενική, ραχιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία.
Romanian: Velmetia trebuie întrerupt la momentul intervenției chirurgicale, sub anestezie generală, spinală sau epidurală.
Greek: Το Velmetia μπορεί να προκαλέσει μια πολύ σπάνια, αλλά πολύ σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία ονομάζεται γαλακτική οξέωση, ειδικά εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν σωστά.
Romanian: Velmetia poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect.
Greek: Καθώς η μετφορμίνη και η σιταγλιπτίνη απεκκρίνονται μέσω των νεφρών, το Velmetia θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή όσο αυξάνεται η ηλικία.
Romanian: Deoarece metforminul şi sitagliptinul sunt excretaţi prin rinichi, Velmetia trebuie utilizat cu precauţie la vârstnici.
Greek: Τι περιέχει το Velmetia
Romanian: Ce conţine Velmetia
Greek: Το Velmetia με οινοπνευματώδη
Romanian: Velmetia împreună cu alcool
Greek: Αποφεύγετε την υπερβολική πρόσληψη οινοπνευματωδών ενώ παίρνετε το Velmetia καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης (βλ. παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Romanian: Evitați consumul de alcool etilic în exces în timp ce luați Velmetia, deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Greek: Το επίπεδο της διγοξίνης στο αίμα σας μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί εάν λαμβάνεται με το Velmetia.
Romanian: Este posibil să fie nevoie ca valoarea digoxinei din sângele dumneavoastră să fie verificată dacă se utilizează concomitent cu Velmetia.
Greek: Η δόση της αντιυπεργλυκαιμικής αγωγής με το Velmetia θα πρέπει να εξατομικεύεται με βάση το τρέχον θεραπευτικό σχήμα του ασθενούς, την αποτελεσματικότητα, και την ανοχή, ενώ δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση των 100 mg σιταγλιπτίνης.
Romanian: Doza tratamentului antihiperglicemic cu Velmetia trebuie individualizată în funcţie de regimul actual al pacientului, eficacitate şi tolerabilitate, fără a se depăşi doza zilnică maximă recomandată de 100 mg sitagliptin.
Greek: Εάν χρειάζεται να λάβετε ένεση σκιαγραφικού μέσου το οποίο περιέχει ιώδιο στην κυκλοφορία του αίματός σας, για παράδειγμα στα πλαίσια ακτινογραφίας ή σάρωσης, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Velmetia πριν ή κατά τον χρόνο της ένεσης.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați Velmetia înaintea injecției sau la momentul acesteia.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Velmetia από την κανονική Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου από αυτή που σας έχει συνταγογραφηθεί, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Romanian: Dacă utilizaţi o doză din acest medicament mai mare decât doza care v-a fost recomandată, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε συχνότερο έλεγχο της γλυκόζης του αίματος και της νεφρικής λειτουργίας, ή ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δοσολογία του Velmetia.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de Velmetia.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Velmetia και επικοινωνήστε με έναν γιατρό ή το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως, καθώς η γαλακτική οξέωση μπορεί να οδηγήσει σε κώμα.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să luați Velmetia și să vă adresați imediat unui medic sau celui mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων μελετών με Velmetia σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού με διαβήτη τύπου 2 (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Velmetia la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în diabet zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Velmetia για σύντομο χρονικό διάστημα εάν έχετε μια κατάσταση που μπορεί να συσχετίζεται με αφυδάτωση (σημαντική απώλεια σωματικών υγρών) όπως σοβαρό έμετο, διάρροια, πυρετό, έκθεση σε θερμότητα ή εάν πίνετε λιγότερα υγρά από ότι συνήθως.
Romanian: Încetați să luați Velmetia pentru o perioadă scurtă dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratare (pierdere semnificativă de lichide din corp), cum sunt vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în mod normal.
Greek: Το Velmetia θα πρέπει να χορηγείται δύο φορές ημερησίως με τα γεύματα, για να μειώνονται οι γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη μετφορμίνη.
Romanian: Velmetia trebuie administrat de două ori pe zi în timpul meselor pentru a reduce reacţiile adverse gastro-intestinale asociate metforminului.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Velmetia και επικοινωνήστε με έναν γιατρό ή το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως εάν παρουσιάσετε ορισμένα από τα συμπτώματα της γαλακτικής οξέωσης, καθώς αυτή η κατάσταση μπορεί να οδηγήσει σε κώμα.
Romanian: Încetați să luați Velmetia și adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital dacă manifestați unele dintre simptomele de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.
Greek: Το Velmetia μπορεί να προκαλέσει μια πολύ σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10.000 ανθρώπους), αλλά πολύ σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία ονομάζεται γαλακτική οξέωση (βλ. παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Romanian: Velmetia poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 din 10000 persoane), dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Greek: Εάν υπάρχει υποψία για αντίδραση υπερευαισθησίας, το Velmetia θα πρέπει να διακόπτεται, άλλες πιθανές αιτίες του συμβάματος θα πρέπει να εξετάζονται, και θα πρέπει να χορηγείται εναλλακτική θεραπεία για το διαβήτη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Romanian: În cazul în care este suspectată o reacţie de hipersensibilitate, tratamentul cu Velmetia trebuie întrerupt, trebuie analizate alte cauze posibile ale evenimentului şi trebuie instituit un tratament alternativ pentru diabetul zaharat (vezi pct. 4.8).
Greek: Μην πάρετε το Velmetia εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς και συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με άλλους τρόπους αντιμετώπισης του διαβήτη σας.
Romanian: Nu utilizaţi Velmetia dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră și adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte modalități de control al diabetului.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Velmetia
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Velmetia
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Velmetia
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Velmetia
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης φαρμάκων με το Velmetia, αλλά παρόλα αυτά έχουν διεξαχθεί παρόμοιες μελέτες με κάθε μία ξεχωριστά από τις δραστικές ουσίες, τη σιταγλιπτίνη και τη μετφορμίνη.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunea medicamentoasă de ordin farmacocinetic cu Velmetia; cu toate acestea, astfel de studii au fost efectuate utilizând substanţele active individuale, sitagliptinul şi metforminul.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία για πομφολυγώδες πεμφιγοειδές, το Velmetia θα πρέπει να διακόπτεται.
Romanian: În cazul în care este suspectată apariția pemfigoidului bulos, administrarea Velmetia trebuie întreruptă.
Greek: Το Velmetia δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Romanian: Velmetia nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Greek: Το Velmetia συνδυάζει δύο αντιυπεργλυκαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα με συμπληρωματικούς μηχανισμούς δράσης για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2: τη φωσφορική σιταγλιπτίνη, έναν αναστολέα της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης-4 (DPP-4) και την υδροχλωρική μετφορμίνη, ένα μέλος της κατηγορίας των διγουανιδίων.
Romanian: Velmetia asociază două medicamente antihiperglicemice cu mecanisme de acţiune complementare, pentru îmbunătăţirea controlului glicemic la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2: fosfat de sitagliptin, un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4) şi clorhidratul de metformin, un membru al clasei biguanidelor.
Greek: Μεταβολή της κλινικής κατάστασης ασθενών με ελεγχόμενο προηγουμένως διαβήτη τύπου 2 Ασθενής με καλά ελεγχόμενο προηγουμένως διαβήτη τύπου 2 υπό Velmetia, ο οποίος αναπτύσσει διαταραχές εργαστηριακών εξετάσεων ή κλινική νόσο (ιδίως αβέβαιη και μη σαφώς καθοριζόμενη νόσο) θα πρέπει να εκτιμάται αμέσως για παρουσία κετοξέωσης ή γαλακτικής οξέωσης.
Romanian: Modificarea statusului clinic la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 controlat în prealabil Un pacient cu diabet zaharat de tip 2 bine controlat în prealabil cu Velmetia, care prezintă valori anormale ale testelor de laborator sau boală clinică (în special boală definită neclar şi puţin) trebuie evaluat imediat pentru evidenţierea cetoacidozei sau acidozei lactice.
Greek: Παρόλα αυτά, λόγω του ότι η σιταγλιπτίνη αποβάλλεται κυρίως από τους νεφρούς, η σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν αναμένεται να επηρεάσει τη φαρμακοκινητική της σιταγλιπτίνης.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece sitagliptinul se elimină în principal pe cale renală, nu este de aşteptat ca insuficienţa hepatică severă să influenţeze farmacocinetica sitagliptinului.
Greek: Για ασθενείς που αλλάζουν από συγχορήγηση σιταγλιπτίνης και μετφορμίνης Για ασθενείς που αλλάζουν από συγχορήγηση σιταγλιπτίνης και μετφορμίνης, η έναρξη του Velmetia θα πρέπει να γίνεται στη δόση σιταγλιπτίνης και μετφορμίνης που ήδη λαμβανόταν.
Romanian: Pentru pacienţi la care se înlocuieşte administrarea în asociere de sitagliptin şi metformin Pentru pacienţi la care se înlocuieşte administrarea în asociere de sitagliptin şi metformin, administrarea Velmetia trebuie iniţiată la dozele de sitagliptin şi metformin administrate deja.
Greek: Το Velmetia δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică Velmetia nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2).