FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Tritanrix HepB sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Tritanrix HepB izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Tritanrix HepB v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Tritanrix HepB iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Ako bol liek Tritanrix HepB skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Tritanrix HepB izpēte?
Slovak: Imunitný systém bude potom schopný vytvárať protilátky rýchlejšie v prípade, že táto osoba bude vystavená týmto baktériám alebo vírusom prirodzeným spôsobom.
Latvian: Ja pēc tam uz organismu baktērijas vai vīrusi iedarbojas dabiskā veidā, imūnsistēma spēj antivielas veidot ātrāk.
Slovak: Účinok lieku Tritanrix HepB sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Latvian: Pirms pētījumiem ar cilvēkiem Tritanrix HepB ietekme vispirms tika pārbaudīta eksperimentāli.
Slovak: Tritanrix HepB sa používa na očkovanie dojčiat od šesť týždňov veku proti záškrtu, tetanu, pertussis Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Latvian: Tritanrix HepB lieto, lai vakcinētu zīdaiņus vecumā no sešām nedēļām pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu un hepatītu B.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Tritanrix HepB je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri aktívnom očkovaní dojčiat od šiestich týždňov života proti záškrtu, tetanu, pertussis a hepatitíde B.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka zīdaiņu aktīvai imunizācijai pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu un hepatītu B, sākot no sešām nedēļām un turpmāk, ieguvums no Tritanrix HepB ir lielāks par šo zāļu radīto risku.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tritanrix HepB sa nachádza tu.
Latvian: Pilns Tritanrix HepB EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovak: B malo prebiehať ako normálne a s vakcínou Tritanrix HepB by sa malo začať v šiestich týždňoch.
Latvian: Apgabalos, kur hepatīts B ir izplatīta slimība, vakcinēšana pret hepatītu B tūlīt pēc dzimšanas kā parasts jāturpina ar Tritanrix HepB, sākot no sešu nedēļu vecuma.
Slovak: Vždy užívajte TRITAZIDE presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet TRITAZIDE tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovak: Hlavné oblasti harmonizácie boli tieto:
Latvian: Galvenie saskaņojamie jautājumi bija šādi:
Slovak: Výbor CHMP v rámci tohto bodu prijal navrhované interakcie.
Latvian: CHMP šajā apakšpunktā pieņēma iesniegtās mijiedarbības.
Slovak: Ak ste športovec a máte podstúpiť dopingový test.
Latvian: • Ja esat sportists un Jums ir nepieciešama dopinga pārbaude.
Slovak: (Pozri taktiež 5.3 'Predklinické údaje o bezpečnosti').
Latvian: (Skatīt arī 5.3. apakšpunktu „Pirmsklīniskie drošuma dati").
Slovak: Polčas eliminácie je 5 až 6 hodín.
Latvian: Eliminācijas pusperiods ilgst 5 līdz 6 stundas.
Slovak: • ak ste mali niekedy ťažkú alergickú reakciu, ktorá sa nazýva ,,angioedém".
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi smaga alerģiska reakcija, ko sauc par „angioneirotisku tūsku".
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem: Austrijā:
Slovak: Ak sa Vám to stane, neveďte vozidlo ani napoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Latvian: Šādā gadījumā nevadiet transportlīdzekli un nestrādājiet ne ar kādiem instrumentiem vai iekārtām.
Slovak: TRITAZIDE možno užívať pred jedlom, pri jedle alebo po jedle, pretože príjem potravy neovplyvňuje jeho biologickú dostupnosť (pozri časť 5.2).
Latvian: TRITAZIDE var ieņemt pirms ēšanas, ēšanas laikā vai pēc ēšanas, jo uzturs tā biopieejamību neietekmē (skatīt apakšpunktu 5.2).
Slovak: Táto zmena textu má zabezpečiť, aby sa nenavrhovalo okamžité umelé prerušenie tehotenstva, ktoré zatiaľ nie je opodstatnené vzhľadom na dostupné klinické skúsenosti.
Latvian: Šī teksta izmaiņa ir veikta, lai nodrošinātu, ka tas neierosina tūlītēju mākslīgu abortu, ko nepamato līdz šim uzkrātā klīniskā pieredze.
Slovak: Môže to byť príznakom toho, že Vaše telo zadržiava väčšie množstvo vody ako obvykle
Latvian: Tā var būt pazīme, ka Jūsu organismā ir vairāk ūdens nekā parasti
Slovak: Môžu to byť príznaky ťažkej alergickej reakcie na TRITAZIDE.
Latvian: Šīs parādības var būt pazīmes smagai alerģiskai reakcijai pret TRITAZIDE.
Slovak: Spolu sa používajú vtedy, ak liečba iba jedným z nich nebola účinná.
Latvian: Tās lieto kopā gadījumos, kad tikai vienas vielas lietošana neiedarbojas.
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás, neužívajte TRITAZIDE.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, TRITAZIDE nelietojiet.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa vylučuje takmer úplne (viac než 95%) renálnou cestou v nezmenenej podobe.
Latvian: Hidrohlortiazīds gandrīz pilnīgi (> 95 %) neizmainītā formā eliminējas caur nierēm.
Slovak: Zoznam liekov, ktoré reagujú, alebo môžu reagovať s liekom Tritazide, je prijateľný.
Latvian: To zāļu saraksts, kas mijiedarbojas ar Tritazide vai var ar tām mijiedarboties, ir pieņemams.
Slovak: TRITAZIDE môže spôsobiť pozitívny výsledok.
Latvian: TRITAZIDE var uzrādīt pozitīvu rezultātu.
Slovak: Počiatočná dávka je v oboch prípadoch rovnaká, ale existujú rozdiely vzhľadom na následnú titráciu (v parametroch frekvencie zvyšovania a maximálnej dennej dávky).
Latvian: Vairumā gadījumu pirmā deva ir vienāda, bet pastāv atšķirības attiecībā uz turpmāko titrēšanu (gan biežuma palielinājuma, gan maksimālās ikdienas devas ziņā).
Slovak: Výbor CHMP tiež v rámci tohto bodu prijal zjednotené znenie týkajúce sa gravidity a laktácie (pozri SPC).
Latvian: CHMP šajā apakšpunktā pieņēma arī saskaņoto formulējumu attiecībā uz grūtniecību un zīdīšanu (skatīt SPC).
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky (napr. príznaky zníženého krvného tlaku ako je závrat) môžu zhoršiť schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať a preto predstavujú riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti obzvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Latvian: Dažas blakusparādības (piemēram, asinsspiediena pazemināšanās simptomi kā reibonis) var traucēt pacienta spēju koncentrēties un reaģēt, tādējādi radot risku situācijās, kurās šīm spējām ir īpaša nozīme (piemēram, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus).
Slovak: Znížená sexuálna túžba u žien a u mužov
Latvian: • Vājāka dzimumtieksme vīriešiem un sievietēm
Slovak: Pacient musí zostať na pozorovaní najmenej 12 až 24 hodín a prepustený môže byť až po úplnom vymiznutí príznakov.
Latvian: Pacients vismaz 12 - 24 stundas ir jānovēro un jāizraksta tikai pēc tam, kad simptomi ir pilnīgi izzuduši.
Slovak: Atléti Hydrochlorotiazid môže spôsobiť pozitívny výsledok dopingového testu.
Latvian: Sportisti Hidrohlortiazīds var radīt pozitīvus dopinga testu rezultātus.
Slovak: Užívanie lieku TRITAZIDE s jedlom a alkoholom
Latvian: TRITAZIDE lietošana kopā ar uzturu un alkoholiskajiem dzērieniem
Slovak: Cestou do nemocnice neveďte vozidlo, požiadajte o odvoz inú osobu alebo si zavolajte sanitku.
Latvian: Nebrauciet uz slimnīcu patstāvīgi, bet palūdziet kādam citam Jūs aizvest vai piezvaniet ātrajai palīdzībai.
Slovak: Ak otehotniete počas liečby liekom TRITAZIDE, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Latvian: Ja Jums TRITAZIDE lietošanas laikā iestājas grūtniecība, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
Slovak: Bezodkladne sa musí začať núdzová liečba.
Latvian: Nekavējoties ir jāordinē pirmās palīdzības pasākumi.
Slovak: Maximálna koncentrácia hydrochlorotiazidu sa dosiahne 1,5 až 5 hodín.
Latvian: Augstākā hidrohlortiazīda koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1,5 līdz 5 stundu laikā.
Slovak: Užívajte tento liek ústami a každý deň v rovnakom čase, zvyčajne ráno.
Latvian: • Šīs zāles ir jālieto iekšķīgi, katru dienu vienā un tai pašā laikā, parasti no rīta.
Slovak: Španielsko Švédsko sanofi-aventis AB Box 14142
Latvian: Spānija Zviedrija sanofi-aventis AB Box 14142
Slovak: Viale dell'Arte 69 00144
Latvian: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Itālija
Slovak: Po užití prvej dávky alebo po prvom užití zvýšenej dávky sa odporúča niekoľko hodín neviesť vozidlo ani neobsluhovať stroje.
Latvian: Pēc pirmās devas vai pēc nākamās devas palielināšanas dažas stundas nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: - Pacienti s rizikom srdcovej alebo mozgovej ischémie v prípade akútnej hypotenzie Úvodná fáza liečby si vyžaduje špeciálny lekársky dohľad.
Latvian: - Pacienti, kuri akūtas hipertensijas gadījumā ir pakļauti sirds vai smadzeņu išēmijas riskam Ārstēšanas sākuma fāzē ir nepieciešama īpaša medicīniska uzraudzība.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: ramipril a diuretiká, ATC kód C09BA05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: ramiprils un diurētiski līdzekļi, ATĶ kods: C09BA05
Slovak: Sulfónamidové diuretiká sa majú užívať minimálne jednu hodinu pred týmito liekmi alebo štyri až šesť hodín po.
Latvian: Sulfonamīdu grupas diurētiskie līdzekļi ir jālieto vismaz 1 stundu pirms vai 4 līdz 6 stundas pēc šo zāļu lietošanas.
Slovak: Mechanizmus antihypertenzného účinku tiazidových diuretík nie je celkom známy.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētisko vielu antihipertensīvās iedarbības mehānisms nav pilnīgi zināms.
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh, boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej rozpravy v rámci výboru,
Latvian: - zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātie zāļu apraksti, marķējums un lietošanas instrukcija ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem un zinātnisko apspriešanos komitejā,
Slovak: Jeho pôsobením sa:
Latvian: Tā iedarbība:
Slovak: To znižuje Váš krvný tlak.
Latvian: Tas pazemina Jūsu asinsspiedienu.
Slovak: TRITAZIDE je kombináciou dvoch liekov, ktoré sa nazývajú ramipril a hydrochlorotiazid.
Latvian: TRITAZIDE ir divu zāļu, ko sauc par ramiprilu un hidrohlortiazīdu, kombinācija.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzības pasākumi par lietošanu
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal o dôležitosti vsunutia bodu týkajúceho sa kašľa spolu s upozornením predtým harmonizovaného ACE-I, a preto súhlasil s nasledujúcim znením textu: „Pri použití inhibítorov ACE bol hlásený kašeľ.
Latvian: CHMP arī atzīmēja, ka svarīgi ievietot rindkopu saistībā ar klepu kopā ar brīdinājumu par iepriekš saskaņoto ACE-I, tāpēc vienojās par tālāk minēto: „Ir ziņots par klepu, kas parādās līdz ar ACE inhibitoru lietošanu.
Slovak: Island Írsko sanofi-aventis Ireland Ltd.
Latvian: Islande Īrija sanofi-aventis Ireland Ltd.
Slovak: Pacienti s mimoriadnym rizikom hypotenzie
Latvian: • Īpašam hipotensijas riskam pakļauti pacienti
Slovak: Strata alebo zníženie chuti do jedla (anorexia), znížený pocit hladu
Latvian: • Ēstgribas zudums vai samazināšanās (anoreksija), vājāka izsalkuma sajūta
Slovak: - Významná bilaterálna renálna arteriálna stenóza alebo renálna arteriálna stenóza v jedinej funkčnej obličke
Latvian: - Nozīmīga bilaterāla nieru artēriju stenoze vai vienīgās funkcionējošās nieres artērijas stenoze.
Slovak: Po perorálnom podaní jednotlivej dávky sa 50 až 70% vylúči do 24 hodín.
Latvian: 50 līdz 70 % vienreizējas perorālas devas eliminējas 24 stundu laikā.
Slovak: Môže sa to stať najmä na začiatku liečby alebo ak sa prechádza z iných liekov.
Latvian: Minētais īpaši ir iespējams ārstēšanas sākumā vai pārejot no citu preparātu lietošanas.
Slovak: France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Latvian: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Stav zmätenosti, nepokoj, poruchy pozornosti
Latvian: Apjukuma stāvokļi, nemiers, uzmanības traucējumi
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti:
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Slovak: • počas posledných 6 mesiacov tehotenstva (pozri časť pod názvom "Tehotenstvo a dojčenie")
Latvian: • pēdējo 6 grūtniecības mēnešu laikā (skatīt turpmāk, apakšpunktā „Grūtniecība un zīdīšanas periods")
Slovak: TRITAZIDE môže znížiť množstvo cukru v krvi.
Latvian: TRITAZIDE var pazemināt cukura daudzumu Jūsu asinīs.
Slovak: Prokaínamid (používa sa pri problémoch s rytmom srdca)
Latvian: • Prokaīnamīdu (lieto pret sirds ritma traucējumiem)
Slovak: U starších pacientov a pacientov, ktorí majú cirhózu, musí byť kontrolovanie častejšie.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem un cirozes slimniekiem šīm pārbaudēm ir jābūt biežākām.
Slovak: Prsty a palce menia svoju farbu, keď sú studené a potom, keď sa opäť oteplia, brnia alebo sú bolestivé.
Latvian: • Roku un kāju pirksti maina krāsu, kad esat nosalis, bet pēc sasildīšanās tie ir notirpuši un sāpīgi
Slovak: Môžu sa používať, ak ste v nemocnici vyšetrovaní röntgenom alebo skenerom
Latvian: • Jodu saturošas zāles, ko Jums slimnīcā var ievadīt, veicot skenēšanu vai izmeklējumus ar Rentgena stariem
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj TRITAZIDE môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, TRITAZIDE var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: TRITAZIDE sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku.
Latvian: TRITAZIDE lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai.
Slovak: Úvodná dávka musí byť nízka a následná titrácia dávky musí byť pozvoľnejšia pre väčšiu pravdepodobnosť výskytu nežiaducich účinkov, a to najmä u veľmi starých a telesne slabých pacientov.
Latvian: Sākumdevai ir jābūt mazākai un vēlāk deva ir jāpalielina vēl pakāpeniskāk, jo pastāv palielināta nevēlamu blakusparādību iespēja (īpaši ļoti veciem un novājinātiem pacientiem).
Slovak: Neužívajte TRITAZIDE:
Latvian: Nelietojiet TRITAZIDE šādos gadījumos:
Slovak: Používanie lieku TRITAZIDE sa neodporúča u detí a adolescentov mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam TRITAZIDE nav ieteicams, jo nav pietiekamu datu par lietošanas drošību un efektivitāti.
Slovak: Ak zabudnete užiť TRITAZIDE
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot TRITAZIDE
Slovak: Zrýchlený alebo nepravidelný tep srdca
Latvian: • Pastiprināta vai neregulāra sirds darbība
Slovak: Sexuáln neschopnosť u mužov
Latvian: • Impotence vīriešiem
Slovak: Zvýšená citlivosť na slnko ako zvyčajne
Latvian: • Paaugstināta jutība pret sauli
Slovak: Môžu totiž oslabiť účinok lieku TRITAZIDE:
Latvian: Šīs zāles var vājināt TRITAZIDE iedarbību:
Slovak: Metyldopa: možná hemolýza.
Latvian: Metildopa: Ir iespējama hemolīze.
Slovak: Liečba vysokého krvného tlaku Lekár Vám bude dennú dávku upravovať, kým nebude Váš krvný tlak pod kontrolou.
Latvian: Augsta asinsspiediena ārstēšana Jūsu ārsts pielāgos devu, līdz tiks panākta Jūsu asinsspiediena kontrole
Slovak: TRITAZIDE sa musí prehltnúť s tekutinou.
Latvian: TRITAZIDE ir jāieņem, uzdzerot šķidrumu.
Slovak: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Dánsko
Latvian: 2970 Hørsholm Dānija
Slovak: Reprodukčné štúdie na potkanoch a zajacoch odhalili, že kombinácia liečiv je o trošku viac toxická ako samostatne podávané látky, no žiadna zo štúdií nepreukázala teratogénny účinok použitej kombinácie liečiv.
Latvian: Reproduktivitātes pētījumos ar žurkām un trušiem ir konstatēts, ka kombinācija ir nedaudz toksiskāka nekā kāda no tās atsevišķajām sastāvdaļām, tomēr teratogēna kombinācijas ietekme neviena pētījuma laikā nav konstatēta.
Slovak: Liečba hypertenzie.
Latvian: Hipertensijas ārstēšana.
Slovak: Tieto sú rozšírené o kontraindikácie HCTZ.
Latvian: Tās papildina HCTZ lietošanas kontrindikācijas.
Slovak: Sťažené dýchanie, kašeľ a horúčku trvajúce 2 až 3 dni a znížený pocit hladu.
Latvian: • Elpas trūkums, klepus vai 2 līdz 3 dienas ilgs drudzis, kā arī vājāka izsalkuma sajūta.
Slovak: • či nebudete musieť podstúpiť liečbu na zníženie alergie na uštipnutie včelou alebo osou (desenzibilizácia)
Latvian: • ja Jums ir paredzēta ārstēšana, lai vājinātu Jūsu alerģiju pret bišu vai lapseņu dzēlieniem (desensibilizācija)
Slovak: Gravidita: počas gravidity sa nesmie začať liečba ACE inhibítormi ako napríklad ramipril alebo antagonistami receptoru angiotenzínu II (AIIRA).
Latvian: Grūtniecība: grūtniecības laikā sākt ārstēšanu ar AKE inhibitoriem (piemēram, ramiprilu) vai angiotenzīna II antagonistiem (AIIRA) nav atļauts.
Slovak: Penicilín (používa sa pri liečbe infekcií)
Latvian: • Penicilīnu (lieto pret infekcijām)
Slovak: Maximálny antihypertenzívny účinok pokračujúcej liečby ramiprilom sa obvykle prejaví po 3 až 4 týždňoch.
Latvian: Maksimālā antihipertensīvā ietekme ilgstošas ramiprila terapijas laikā parasti parādās pēc 3 - 4 nedēļām.
Slovak: TRITAZIDE sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: • TRITAZIDE ir atļauts ieņemt gan kopā ar uzturu, gan bez tā.
Slovak: Únava, asténia Bolesť na hrudníku, pyrexia
Latvian: Nespēks, astēnija Sāpes krūšu kurvī, pireksija
Slovak: Malta Holandsko
Latvian: Malta Nīderlande
Slovak: U pacientov s miernym až stredným poškodením pečene sa musí liečba liekom TRITAZIDE začať iba pod dôsledným lekárskym dohľadom a maximálna denná dávka je 2,5 mg ramiprilu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Latvian: Pacientu, kuriem ir viegli vai vidēji smagi aknu darbības traucējumi, ārstēšana ar TRITAZIDE jāsāk tikai stingrā medicīniskā uzraudzībā un maksimālās dienas devas ir 2,5 mg ramiprila un 12,5 mg hidrohlortiazīda.
Slovak: Hydrochlorotiazid je vylučovaný do materského mlieka.
Latvian: Hidrohlortiazīds izdalās mātes pienā.
Slovak: Kašeľ vyvolaný inhibítormi ACE sa má považovať za súčasť diferenčného diagnostikovania kašľa."
Latvian: ACE inhibitoru izraisītais klepus jāuzskata par daļu no dažādajām klepus diagnozēm."
Slovak: Zhoršenie preexistujúcej proteinúrie
Latvian: Jau iepriekš esošas proteīnūrijas saasināšanās,
Slovak: Ak sa preukáže progredujúce zhoršenie funkcie obličiek, ktoré je indikované zvýšením hladiny nebielkovinového dusíka, je nutné dôkladne prehodnotiť liečbu a zvážiť vysadenie diuretickej liečby (pozri časť 4.3).
Latvian: Ja parādās progresējoši nieru darbības traucējumi, par kuriem liecina ar proteīniem nesaistītā slāpekļa daudzuma palielināšanās, ārstēšana ir rūpīgi jāpārvērtē un jāapsver nepieciešamība pārtraukt diurētisko līdzekļu lietošanu (skatīt apakšpunktu 4.3).
Slovak: Lieky, ktoré bránia organizmu odmietanie orgánov po transplantácii, napríklad cyklosporín
Latvian: • Zāles pret orgānu atgrūšanu pēc to transplantācijas, piemēram, ciklosporīnus
Slovak: Ukázalo sa, že antihypertenzívny účinok sa udržiava počas dlhodobej liečby trvajúcej 2 roky.
Latvian: Pierādīts, ka ilgstošas terapijas laikā antihipertensīvais darbības efekts saglabājas 2 gadus.
Slovak: Farmakokinetika a metabolizmus
Latvian: Farmakokinētika un metabolisms
Slovak: Nórsko Poľsko
Latvian: Norvēģija Polija
Slovak: Ťažkosti pri dýchaní alebo zhoršenie astmy
Latvian: • Apgrūtināta elpošana vai astmas saasināšanās
Slovak: Výbor CHMP poukázal na to, že táto indikácia je obmedzená na esenciálnu hypertenziu a v uvedených indikáciách sa liek používa ako prídavná terapia v prípade, ak monoterapia zlyhala.
Latvian: CHMP uzsvēra, ka šī indikācija ir ierobežota tikai ar esenciālo hipertoniju un indikāciju noteikšana ir papildu terapija, ja visas monoterapijas ir bijušas neveiksmīgas.
Slovak: Vzhľadom na možnosť výskytu závažných nežiaducich účinkov z obidvoch látok u dojčených detí, je nutné sa rozhodnúť, či bude prerušená laktácia alebo liečba, pričom sa berie do úvahy dôležitosť liečby pre matku.
Latvian: Tā kā abas aktīvās vielas zīdainim var izraisīt nopietnas reakcijas, ir jāpieņem lēmums vai nu pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt ārstēšanu (ievērojot tās nozīmi mātei).
Slovak: Počas prvých 12 týždňov tehotenstva nemáte užívať TRITAZIDE a po 13.týždni tehotenstva ho nesmiete užívať vôbec, pretože jeho užívanie počas tehotenstva môže byť pre Vaše dieťa škodlivé.
Latvian: Pirmo 12 grūtniecības nedēļu laikā lietot TRITAZIDE nav ieteicams, bet pēc 13. nedēļas Jums to nav atļauts lietot vispār, jo tas var kaitēt bērnam.
Slovak: Výbor CHMP posudzoval niekoľko oblastí nesúladu v informácii o lieku Tritazide a bola prijatá revidovaná informácie o lieku.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja Tritazide zāļu aprakstā vairākas nesakritības, un tika pieņemts grozīts zāļu apraksts.
Slovak: Ak sa užívajú súčasne s liekom TRITAZIDE, môžu zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov:
Latvian: Ja Jūs tās lietojat vienlaikus ar TRITAZIDE, šīs zāles var palielināt nevēlamu blakusparādību iespēju:
Slovak: amilorid, draselné soli a heparín (na riedenie krvi)
Latvian: amilorīdu, kālija sāļus un heparīnu (asins šķidrināšanai)
Slovak: Opakovanými štúdiami na potkanoch a opiciach boli zistené iba zmeny hodnôt plazmatických elektrolytov.
Latvian: Ar žurkām un pērtiķiem veiktu atkārtotu devu lietošanas pētījumu laikā ir konstatēti tikai elektrolītu līdzsvara traucējumi.
Slovak: Text tohto upozornenia, ktorý bol schválený v rámci v PhVWP, nepodporuje ani nenavrhuje používanie inhibítorov ACE počas prvého trimestra gravidity, ale ak je gravidita potvrdená, predpisujúci lekár musí čo najskôr ukončiť použitie inhibítorov ACE a v prípade potreby zameniť liek čo najskôr za iný liek proti hypertenzii.
Latvian: Šī brīdinājuma pieņemtais PhVWP teksts nerosina un neiesaka izmantot ACE inhibitorus pirmajā grūtniecības trimestrī, tieši otrādi - līdzko ir konstatēta grūtniecība, zāļu izrakstītājam jāpārtrauc ACE inhibitoru lietošana un, ja nepieciešams, pēc iespējas ātrāk tie jāmaina pret citām zālēm hipertonijas ārstēšanai.
Slovak: Keďže neexistujú žiadne podstatné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, účinnosti a klinických nežiaducich udalostí kombinácie ramiprilu/HCTZ u osôb neodpovedajúcich na samotné HCTZ a ramipril, výbor CHMP prijal dve nasledujúce zjednotené znenia pre indikácie: - liečba esenciálnej hypertenzie, - táto kombinácia fixnej dávky je indikovaná u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným ramiprilom alebo samotným hydrochlórtiazidom.
Latvian: Ņemot vērā, ka nav pamata nopietnām šaubām saistībā ar ramiprila/HCTZ kombinācijas drošumu, iedarbīgumu un klīniskām nelabvēlīgām blakusparādībām tādiem pacientiem, kas nereaģē uz HCTZ vai uz ramiprilu atsevišķi, CHMP pieņēma šādus divus saskaņotos indikāciju formulējumus: - primārās jeb esenciālās hipertonijas ārstēšana; - šī fiksēto devu kombinācija indicēta pacientiem, kuru asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts tikai ar ramiprilu vai tikai ar hidrohlorotiazīdu.
Slovak: Nástup antihypertenzívneho účinku sa dostaví za 3 až 4 dni a môže trvať ešte jeden týždeň po prerušení liečby.
Latvian: Antihipertensīvā iedarbība parādās pēc 3 līdz 4 dienām un pēc ārstēšanas beigām tā var ilgt līdz 1 nedēļai.
Slovak: Maximálna koncentrácia ramiprilátu u týchto pacientov však nie je odlišná v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene.
Latvian: Tomēr ramiprilāta augstākā koncentrācija šādiem pacientiem neatšķiras no tās, kas ir novērota subjektiem ar normālu aknu darbību.
Slovak: Výbor CHMP nakoniec prijal harmonizované znenie podľa odporúčaní PhVWP: „Tritazide sa neodporúča používať počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4) a je kontraindikovaný počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3).
Latvian: Nobeigumā CHMP pieņēma saskaņoto formulējumu, ņemot vērā PhVWP ieteikumus: „Tritazide nav ieteicams lietot pirmajā grūtniecības trimestrī (skatīt 4.4. apakšpunktu), un tās nedrīkst lietot grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: V prípade hepatickej encefalopatie musí byť liečba okamžite ukončená.
Latvian: Aknu encefalopātijas gadījumā ārstēšana ir nekavējoties jāpārtrauc.
Slovak: Vyskytli však isté kontraindikácie HCTZ, uvedené v niektorých národných SPC, ktoré ale neboli navrhnuté do zjednoteného SPC.
Latvian: Tomēr dažos vietējos zāļu aprakstos minētas HCTZ kontrindikācijas, kas nav sniegtas saskaņotajos SPC.
Slovak: Po perorálnom podaní sa z gastrointestinálneho traktu absorbuje približne 70 % hydrochlorotiazidu.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas no kuņģa - zarnu trakta absorbējas aptuveni 70 % hidrohlortiazīda.
Slovak: Perorálne antikoagulanty: súbežné užívanie hydrochlorotiazidu môže znížiť účinok antikoagulantov.
Latvian: Perorālie antikoagulanti: vienlaicīga hidrohlortiazīda lietošana var vājināt iedarbību pret koagulāciju.