FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kertymistä ei tapahdu toistuvan annon (kaksi kertaa/vrk) aikana.
Lithuanian: Kartotinai (du kartus per parą) vartojamas preparatas nesikaupia.
Finnish: Infektiot Melko harvinaiset: kandidiaasi
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nedažni: kandidamikozė.
Finnish: Ciprofloxacin Kabin annostus riippuu infektion vaikeusasteesta ja tyypistä, taudinaiheuttajan herkkyydestä sekä potilaan iästä, painosta ja munuaisten toiminnasta.
Lithuanian: Ciprofloxacin Kabi dozė nustatoma, atsižvelgiant į infekcinės ligos rūšį ir sunkumą, mikroorganizmų jautrumą, ligonio amžių, svorį ir inkstų funkciją.
Finnish: Hyvin harvinaiset: vaskuliitti (petekiat, hemorragiset rakkulat, papulat, ruvet).
Lithuanian: Labai reti: vaskulitas (petechijos, kraujingos pūslės, papulės, šašai).
Finnish: Hankitun resistenssin yleisyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti samoilla lajeilla ja paikallinen tieto resistenssistä on suotavaa erityisesti, kun hoidetaan vaikeita infektioita.
Lithuanian: Įgijusių atsparumą tam tikrų padermių geografinės vietos ir laiko atžvilgiu paplitimas gali būti įvairus, todėl pageidautina vietinė informacija , ypač gydant sunkias infekcines ligas. Jei būtina, galima kreiptis į ekspertus tokiu atveju, jei lokalus atsparių padermių paplitimas yra toks, kad medikamento naudingumas, naikinant mažiausiai kelių tipų infekcijos sukelėjus, yra abejotinas.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että siprofloksasiini läpäisee istukan ja erittyy rintamaitoon.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad ciprofloksacinas prasiskverbia per placentą bei išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
Lithuanian: Vartojamas į veną 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
Finnish: Kuten muutkin gyraasin estäjät siprofloksasiini voi aiheuttaa nivelvaurioita kasvuvaiheessa olevilla nuorilla eläimillä.
Lithuanian: Ciprofloksacinas, kaip ir kiti girazės inhibitoriai, gyvūnų jaunikliams augimo metu gali pažeisti sąnarius.
Finnish: Mitään kliinisiä tutkimuksia komplisoituneiden tai hengenvaarallisten virtsatieinfektioiden hoidosta ehdotetulla enimmäisannoksella 1 200 mg (tai suun kautta otettuna 1 500 mg) ei esitetty tai käsitelty.
Lithuanian: Nebuvo įtrauktas arba išnagrinėtas nė vienas klinikinis tyrimas, kurio metu buvo tiriamas pasiūlytų didelių ciprofloksacino dozių (1200mg [arba 1500 mg dozė]) poveikis gydant sunkios formos arba gyvybei pavojingas šlapimo takų infekcijas.
Finnish: Suurempi metaboliittien määrä oraalisen annon jälkeen osoittaa lääkeaineella olevan jonkinasteista ensikierron metaboliaa, jossa pääasiassa muodostuu sulfosiprofloksasiinia.
Lithuanian: Išgėrus preparato, atsiradęs didelis metabolitų kiekis, daugiausia sulfociprofloksacino pavidalu, parodo tam tikrą pirmojo prasiskverbimo per kepenis laipsnį.
Finnish: Bacteroides fragilis * MRSA on hyvin todennäköisesti resistentti siprofloksasiinille, eikä siprofloksasiinia pidä käyttää epäillyn tai tunnetun MRSA-infektion hoitoon, ellei organismin tiedetä olevan tälle herkkä.
Lithuanian: Labai tikėtina, kad MRSA yra atsparūs ciprofloksacinui, todėl jo negalima vartoti, jei įtariama arba nustatyta, kad MRSA sukėlė infekcinę ligą, išskyrus tuos atvejus, kai žinoma, kad mikroorganizmai yra jautrūs.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen 45 % erittyy muuttumattomana virtsaan ja 25 % ulosteisiin.
Lithuanian: Išgerto preparato 45 % nepakitusio išsiskiria su šlapimu, 25 % - su išmatomis.
Finnish: - Kristalliuria (kiteitä virtsassa, jotka aiheuttavat epämukavuutta virtsatessa).
Lithuanian: • Gali pasireikšti kristalurija (šlapime atsiranda kristalų, kurie šlapinantis sukelia nemalonių pojūčių, t.y.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi on yhteensopiva isotonisen natriumkloridiliuoksen, Ringerin liuoksen, Ringerlaktaattiliuoksen, 50 mg/ml (5 %) tai 100 mg/ml (10 %) glukoosiliuoksen ja 50 mg/ml (5 %) glukoosi + 2,25 mg/ml (0,225 %) tai 4,5 mg/ml (0,45 %) natriumkloridiliuoksen kanssa.
Lithuanian: Ciprofloxacin Kabi yra suderinamas su izotoniniu natrio chlorido, Ringerio bei Ringerio laktato tirpalu, 50 mg/ml (5 %) arba 100 mg/ml (10 %) gliukozės tirpalu ir 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu kartu su 2,25 mg/ml (0,225 %) arba 4,5 mg/ml (0,45 %) natrio chlorido tirpalu.
Finnish: Tutkimuksen kohteena olivat vakava keuhkokuume, neutropenia, kroonisen keuhkoputkitulehduksen äkillinen paheneminen, komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot avohoidossa, syöpäpotilaiden infektiot sekä bakteremia.
Lithuanian: Buvo tirtos šios ligos: sunkios formos pneumonija, neutropenija, stipriai paūmėjęs bakterinis bronchitas, sunkios formos bendruomenėje įgytos odos bei minkštųjų audinių infekcinės ligos, vėžių sergančių pacientų infekcinės ligos ir bakteremija.
Finnish: eosinofiilisten solujen määrän kasvu (eosinofilia), valkosolujen määrän pieneneminen (leukopenia), mikä altistaa infektioille
Lithuanian: Nedažni: kraujyje padaugėja eozinofilų (eozinofilija), sumažėja baltųjų kraujo ląstelių (leukopenija), todėl atsiranda didesnė tikimybė susirgti infekcine liga.
Finnish: Käytettävä välittömästi pussin avaamisen jälkeen.
Lithuanian: Maišą atvėrus, tirpalą būtina vartoti nedelsiant.
Finnish: Jos yhteensopivuutta ei ole osoitettu, infuusioneste on aina annettava erikseen (ks. kohta 6.2).
Lithuanian: Kol suderinamumas nenustatytas, tirpalą būtina infuzuoti atskirai (žr.
Finnish: Jakautuminen:
Lithuanian: Išsiskyrimas
Finnish: Kystistä fibroosia sairastavien lasten ja nuorten äkillisten keuhkoinfektioiden hoito kestää 10 - 14 vuorokautta.
Lithuanian: Cistine fibroze sergančių vaikų ir paauglių ūminė apatinių kvėpavimo takų infekcinė liga gydoma 10 - 14 parų.
Finnish: Koska siprofloksasiinin käyttöön on liittynyt hyvin harvinaisena QT-ajan pidentymistä (ks. kohta 4.8), varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on vaarana saada kääntyvien kärkien (torsades de pointes) -rytmihäiriöitä.
Lithuanian: 4.8 skyrių), atsargiai jo reikia vartoti pacientams, kuriems gresia torsades de pointes aritmija.
Finnish: Iäkkäät:
Lithuanian: Senyvi pacientai
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Infuusioneste, liuos.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinis tirpalas.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa vaihtelee välillä 0,3 - 5,9 mg/l ja se saavutetaan 0,5 - 2 tunnissa oraalisen 50 - 1000 mg:n annoksen jälkeen.
Lithuanian: Išgėrus 50 - 1000 mg dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje būna po 0,5 - 2 valandų ir kinta 0,3 - 5,9 mg/l ribose.
Finnish: Koska siprofloksasiinilla on jonkin verran aktiivisuutta Mycobacterium tuberculosis -bakteeria vastaan, vääriä negatiivisia viljelytuloksia voi esiintyä, kun näytteitä otetaan siprofloksasiinihoidon aikana.
Lithuanian: Ciprofloksacinas šiek tiek veikia Mycobacterium tuberculosis, todėl bakterijų mėginys, daromas gydymo ciprofloksacinu metu, gali būti tariamai neigiamas.
Finnish: Tutkimukset:
Lithuanian: Tyrimai
Finnish: Jotta hoito ei epäonnistuisi ja resistenssi kehittyisi, potilaan on oltava myöntyväinen hoitoon ja annoksen on oltava oikea.
Lithuanian: Siekiant išvengti nesėkmingo gydymo ir bakterijų atsparumo antibiotikams atsiradimo, būtina kiekvienam pacientui nustatyti tinkamą vaisto dozę.
Finnish: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B2627 Schelle, Belgia Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Lithuanian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgia Tel.-.No.: 0032 3 880
Finnish: • Älä säilytä kylmässä.
Lithuanian: ● Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Finnish: Harvinaiset: makuaistin heikentyminen, tuntoharhat (perifeerinen paralgesia), vapina, kouristukset, migreeni.
Lithuanian: Reti: skonio netekimas (susilpnėjęs skonio pojūtis), parestezija (periferinė paralgezija), tremoras (drebulys), traukuliai, migrena.
Finnish: Hyvin harvinaiset: amylaasi/lipaasitason nousu
Lithuanian: Labai reti: amilazės ir lipazės koncentracijos padidėjimas.
Finnish: Resistenttien kantojen osuus voi vaihdella paikallisesti hyvin paljon.
Lithuanian: Atsparių padermių procentas įvairiose vietovėse gali būti labai įvairus, todėl rekomenduojama reguliariai nustatinėti atsparumą.
Finnish: Resistenssin kehittymistä siprofloksasiinille ja muille fluorokinoloneille on havaittu stafylokokeilla, varsinkin metisilliiniresistenteillä S. aureus, P. aeruginosa, E. coli ja E. faecalis bakteereilla (ks. taulukko).
Lithuanian: Stafilokokai, ypač meticilinui atsparūs S.aureus, P.aeruginosa, E.coli ir E.fecalis (žr.
Finnish: Lääketieteen käytäntö komplisoituneiden virtsatieinfektioiden siprofloksasiinihoidon alalla on kehittynyt ja muuttunut siitä, kun ensimmäinen myyntilupa myönnettiin vuonna 1987, ja ehdotettu annos on yhdenmukainen nykyisen hoitotavan kanssa (5) ja saa tukea julkaistusta kirjallisuudesta.
Lithuanian: Šiuo metu siūloma vaisto dozė atitinka šiuolaikinę gydymo praktiką (5) ir palaikoma atitinkamuose leidiniuose.
Finnish: Vaikuttavan aineen pitoisuuden seuranta potilaan verestä on luotettavin perusta annoksen määräämiselle.
Lithuanian: Patikimiausias jos patikslinimo būdas - veikliosios medžiagos koncentracijos kraujyje nustatymas.
Finnish: Probenesidi estää siprofloksasiinin munuaiseritystä, mikä johtaa siprofloksasiinipitoisuuden suurentumiseen plasmassa.
Lithuanian: Probenecidas slopina ciprofloksacino išsiskyrimą pro inkstus, todėl jo koncentracija kraujo plazmoje didėja.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA
Finnish: - Hengenvaarallinen kääntyvien kärkien (torsades de pointes) -rytmihäiriö.
Lithuanian: • Gyvybei pavojingas širdies ritmo pagreitėjimas (torsades de pointes, t.y.
Finnish: Käytä vain kirkkaita liuoksia ja vahingoittumattomia pakkauksia.
Lithuanian: Galima vartoti tik tuo atveju, jei tirpalas yra skaidrus, o talpyklė nepažeista.
Finnish: Kystinen fibroosi on perinnöllinen sairaus, joka vaikuttaa keuhkoihin, hikirauhasiin ja ruuansulatuskanavaan ja aiheuttaa kroonisia hengitystievaivoja ja ruuansulatushäiriöitä.
Lithuanian: Cistinė fibrozė pažeidžia plaučius, prakaito liaukas ir virškinimo traktą, sukeldama lėtinį kvėpavimo takų ir virškinimo trakto pažeidimą.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset kohdistuivat ruuansulatuskanavaan ja keskushermostoon.
Lithuanian: Dažniausiai jos būna susijusios su virškinimo traktu ir centrine nervų sistema.
Finnish: Veri ja imukudos
Lithuanian: Kraujo ir limfinė sistema
Finnish: Yliannostuksen oireita voivat olla huimaus, vapina, päänsärky, väsymys, kouristukset, aistiharhat, sekavuus, ruuansulatuskanavan häiriöt, maksa- ja munuaisvaivat, kristalliuria, hematuria.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai būna tokie: tremoras, galvos skausmas ir svaigimas, nuovargis, traukuliai, haliucinacijos, konfūzija, virškinimo trakto, kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas, kristalurija, hematurija.
Finnish: punasolujen määrän pieneneminen (anemia), valkosolujen määrän kasvu (leukosytoosi), tromboplastiiniajan (veren hyytymisajan mittari) muutokset, verihiutalemäärän pieneneminen (trombosytopenia) sekä mustelmat ja verenvuodot, verihiutalemäärän kasvu (trombosytoosi).
Lithuanian: Reti: sumažėja raudonųjų kraujo ląstelių (anemija), daugėja baltųjų kraujo ląstelių (leukocitozė), kinta protrombino (krešėjimo faktoriaus) rodmenys, mažėja kraujo plokštelių skaičius (trombocitopenija), todėl atsiranda mėlynių ir polinkis kraujuoti, didėja kraujo plokštelių kiekis (trombocitozė).
Finnish: Siprofloksasiinin biologinen hyötyosuus on 70-85 prosenttia, joten useimmissa esitetyistä tutkimuksista käytetty annos 250500 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettuna vastaa laskimonsisäistä annosta 200-400 mg kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Kadangi ciprofloksacino biologinis naudingumas yra 70-85 proc., daugelyje paskelbtų tyrimų skirtos geriamosios 250-500 mg b.i.d.
Finnish: Kirkas, taipuisa polyolefiinipussi alumiinisuojapussissa.
Lithuanian: Skaidrus lankstus poliolefino maišas su aliuminio apvalkalu.
Finnish: Muiden kinolonien tavoin siprofloksasiini on kuitenkin fototoksinen eläimille annoksilla, joilla on merkitystä ihmiselle.
Lithuanian: Vis dėlto ciprofloksacinas, kaip ir kiti chinolonai, kaip ir žmonėms, taip ir gyvūnams sukelia fototoksinį poveikį.
Finnish: Tällaisten reaktioiden merkkejä ovat: äkillinen verenpaineen lasku, kalpeus, rauhattomuus, heikko/nopea syke, nihkeä iho, huimaus.
Lithuanian: Tokios reakcijos požymiai yra šie: staigiai krenta kraujo spaudimas, ligonis išblykšta, tampa neramus, pulsas gali būti lėtas arba greitas, oda drėgna, svaigsta galva.
Finnish: 2 mg/ml Infuusioneste, liuos Laskimoon
Lithuanian: 2 mg/ml Infuzinis tirpalas
Finnish: Natriumhydroksidi pH:n säätöön
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koreguoti)
Finnish: Annos on 15 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa tai 10 mg/kg kolme kertaa vuorokaudessa laskimoon (enintään 1200 mg vuorokaudessa).
Lithuanian: Į veną du kartus per parą reikia leisti 15 mg/kg kūno svorio dozę arba tris kartus per parą 10 mg/kg kūno svorio dozę (didžiausia paros dozė yra 1200 mg).
Finnish: Oraalisen annon jälkeen 19 % ja iv-annon jälkeen 12 % siprofloksasiinista erittyy virtsaan ja ulosteisiin metaboliitteina.
Lithuanian: Ciprofloksacino išgėrus ar jo suleidus į veną, atitinkamai 19 % ir 12 % medikamento išsiskiria su šlapimu ar išmatomis metabolitų pavidalu.
Finnish: Hyvin harvinaiset: psykoottiset reaktiot
Lithuanian: Labai reti: psichozė.
Finnish: Jos kreatiniinipuhdistuma on ≤ 30 ml/min/1,73 m2 tai seerumin kreatiniinipitoisuus on ≥ 175 µmol/l, enimmäisvuorokausiannos laskimoon on 400 mg.
Lithuanian: /1,73 m2 arba mažesnis, arba kraujo serume kreatinino koncentracija yra ≥ 175 µmol/l, didžiausia į veną infuzuojama paros dozė yra 400 mg.
Finnish: Potilaiden, joiden kreatiniinipuhdistuma on välillä 31 - 60 ml/min/1,73 m2 tai seerumin kreatiniinipitoisuus välillä 124 -174 µmol/l, enimmäisvuorokausiannos laskimoon on 800 mg.
Lithuanian: /1,73 m2, arba kraujo serume kreatinino koncentracija yra 124 - 174 µmol/l, didžiausia į veną infuzuojama paros dozė yra 800 mg. Jei kreatinino klirensas yra ≤ 30 ml/min.
Finnish: Tel-No.: 0039
Lithuanian: Tel.Nr.
Finnish: Koska riskejä ihmisellä ei tunneta, Ciprofloxacin Kabi -valmistetta ei saa antaa raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Ar tai rizikinga žmonėms, nežinoma, todėl Ciprofloxacin Kabi infuzuoti nėštumo laikotarpiu draudžiama (žr.
Finnish: Transaminaasien ja alkalisen fosfataasin pitoisuudet voivat väliaikaisesti suurentua tai kolestaattista keltaisuutta voi esiintyä varsinkin potilailla, joilla on aiempia maksavaurioita.
Lithuanian: Pacientams, ypač tiems, kuriems buvo pažeistos kepenys, gali trumpam padidėti transaminazių arba šarminės fosfatazės koncentracija arba atsirasti cholestazinė gelta.
Finnish: Klebsiella pneumoniae
Lithuanian: Streptococcus pneumoniae
Finnish: Näiden valmisteiden samanaikaisen käytön yhteydessä veren hyytymistä on syytä seurata protrombiiniaikatestillä tai muilla soveltuvilla koagulaatiotesteillä.
Lithuanian: Kartu vartojant tokių medikamentų, reikia sekti protrombino laiką (PL) bei daryti kitus tinkamus kraujo krešėjimo testus. Jei būtina, geriamųjų antikoaguliantų dozę reikia tinkamai mažinti.
Finnish: Harvinaiset: valoherkkyys
Lithuanian: Reti: padidėjęs jautrumas šviesai.
Finnish: - lapsille ja kasvaville nuorille, paitsi 5-17 -vuotiaiden lasten kystisen fibroosin akuuttien keuhko-oireiden hoitoon - raskauden ja imetyksen aikana - potilaille, joilla on esiintynyt jännevauriota fluorokinolonien käytön yhteydessä.
Lithuanian: skyriuje); - ligoniai yra vaikai ir paaugliai, išskyrus 5 - 17 metų vaikų ir paauglių, kuriems paūmėjo plaučių cistinė fibrozė, gydymą; - jei moteris yra nėščia arba žindama; - jei anksčiau buvo pasireiškęs su fluorochinolonų vartojimu susijęs sausgyslių pažeidimas.
Finnish: Pitoisuus keuhkokudoksessa, gynekologisissa kudoksissa ja eturauhaskudoksessa ja -nesteessä oli merkittävästi suurempi kuin pitoisuus seerumissa.
Lithuanian: Plaučių, prostatos bei moters lyties organų audiniuose ir skysčiuose ciprofloksacino koncentracija būna daug didesnė nei kraujo serume.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [täytetään kansallisesti]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Pildyti savo šalies kalba].
Finnish: Kuten muidenkin fluorokinolonien käytön yhteydessä, keskushermostoon kohdistuvat haittavaikutukset on otettava huomioon Ciprofloxacin Kabi -valmistetta käytettäessä.
Lithuanian: Vartojant Ciprofloxacin Kabi, kaip ir kitų fluorochinolonų, būtina atsžvelgti į sukeliamą specifinį nepageidaujamą poveikį, susijusį su centrine nervų sistema.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml infuusioneste: Pakkauskoot: 1, 5, 10, 20, 30 tai 40 pussia.
Lithuanian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml infuzinis tirpalas Pakuotės dydis: 1, 5, 10, 20, 30 arba 40 maišų.
Finnish: Siprofloksasiinin kokonaispuhdistuma on riippumaton annoksesta ja säilyy muuttumattomana toistuvassa annostelussa.
Lithuanian: Bendras organizmo ciprofloksacino klirensas nepriklauso nuo dozės ir pavartojus kartotines dozes išlieka nepakitęs.
Finnish: Yksi 50 ml:n pussi sisältää 100 mg siprofloksasiinia.
Lithuanian: Kiekviename 50 ml maiše yra 100 mg ciprofloksacino.
Finnish: Yleiset useammin kuin yhdellä 100:sta, mutta harvemmin kuin yhdellä 10:stä potilaasta Melko harvinaiset useammin kuin yhdellä 1000:sta, mutta harvemmin kuin yhdellä 100:stä potilaasta
Lithuanian: Daugiau kaip 1 iš 1000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų
Finnish: Samanaikaisesti käytettynä siprofloksasiini voi tietyissä tapauksissa lisätä glibenklamidin tehoa (hypoglykemia).
Lithuanian: Glibenklamido vartojant su ciprofloksacinu, tam tikrais atvejais glibenklamido poveikis stiprėja (pasireiškia hipoglikemija).
Finnish: Hyvin harvinaiset: jännetulehdus (erityisesti akillesjänteen), osittainen tai täydellinen jänneruptuura (erityisesti akillesjänteen), myastenian oireiden paheneminen
Lithuanian: Labai reti: tendinitas (ypač Achilo sausgyslės), iš dalies arba visiškas sausgyslių plyšimas (ypač Achilo sausgyslės), miastenijos simptomų sunkėjimas.
Finnish: lääkevalmistekomitea (CHMP) suositteli myyntiluvan myöntämistä valmisteelle Ciprofloxacin Kabi ja sen rinnakkaisnimille (katso liite I).
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimą (-us), kurio (-ių) Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis nurodyti Ciprofloxacin Kabi ir susijusių pavadinimų vaistams skirtame III priede (žr.
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä yhdessä siprofloksasiinin kanssa, sinua pitää seurata mahdollisten yliannostusoireiden varalta.
Lithuanian: Jei kartu su ciprofloksacinu vartojate bent vieną iš išvardytų medikamentų, gydytojas turi sekti, ar nepasireiškia perdozavimo simptomų.
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ BEI ŽENKLINIMO IR INFORMACINIŲ LAPELIŲ PATAISŲ PAGRINDIMAS
Finnish: Tämä verraten suuri jakautumistilavuus osoittaa, että lääkeaine kulkeutuu tehokkaasti kudoksiin ja nestetilaan, kuten sappinesteeseen, munuaisiin, sappirakkoon ja maksakudokseen.
Lithuanian: Toks palyginti didelis pasiskirstymo tūris rodo, kad preparatas gerai prasiskverbia į audinius ir skysčius.
Finnish: Sisältää natriumia.
Lithuanian: Preparate yra natrio junginių.
Finnish: MITEN CIPROFLOXACIN KABI INFUUSIONESTETTÄ KÄYTETÄÄN
Lithuanian: KAIP VARTOTI CIPROFLOXACIN KABI
Finnish: Jos sinulla on tämä sairaus, ota yhteyttä lääkäriisi.
Lithuanian: Jei esate žindama, turite pasitarti su gydytoju.
Finnish: epäsäännöllinen syke (kammioarytmia), epänormaali EKG-käyrä, hengenvaarallinen sydämen rytmihäiriö (torsades de pointes).
Lithuanian: Labai reti: nenormalus širdies ritmas (skilvelių aritmija), elektrokardiogramoje matomi pokyčiai, gyvybei pavojingas širdies ritmo padažnėjimas (torsades de pointes).
Finnish: Näitä reaktioita voi esiintyä varsinkin, kun infuusio kestää alle 30 minuuttia.
Lithuanian: • Medikamento pavartojimo vietoje gali atsirasti lokali reakcija. Ji gali pasireikšti ypač tokiu atveju, jei infuzijos trukmė yra 30 min.
Finnish: Kristalliuriaa on raportoitu siprofloksasiinin käytön yhteydessä.
Lithuanian: Pastebėta, kad gali atsirasti su ciprofloksacino vartojimu susijusi kristalurija.
Finnish: - Kofeiini (piristävä aine), pentoksifylliini (raajojen verenkiertoa parantava lääke) ja meksiletiini (rytmihäiriölääke).
Lithuanian: • Kofeino (stimuliatoriaus), pentoksifilino (vartojamo sutrikusiai galūnių kraujotakai gydyti) ar meksiletino (juo gydomas sutrikęs širdies ritmas) koncentracija kraujyje gali padidėti.
Finnish: Siprofloksasiiniresistenssi kehittyy asteittain geenimutaatioiden kautta (multiple-step -tyyppi).
Lithuanian: Atsparumas ciprofloksacino poveikiui pasireiškia laipsniškai per daugiapakopę genomų mutaciją.
Finnish: Harvinaiset: synkopee (pyörtyminen), vasodilataatio (lämpöstressi).
Lithuanian: Reti: sinkopė (alpulys), kraujagyslių išsiplėtimas (karščio pylimas).
Finnish: Paikallisia reaktioita on raportoitu siprofloksasiinin laskimonsisäisen annon jälkeen.
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kuriais atvejais po ciprofloksacino infuzijos į veną pasireiškia lokali reakcija.
Finnish: epäsäännöllisen punapilkkuinen (kostea) ihottuma (erythema (exsudativum) multiforme), ihon aristavat sinertävänpunaiset kyhmyt (erythema nodosum), vaikeat reaktiot, joihin liittyy (korkeaa) kuumetta, punaisia läikkiä iholla, nivelkipuja ja/tai silmätulehduksia (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), vaikeat äkilliset reaktiot, joihin liittyy kuumetta, ihorakkuloita ja ihon kesimistä (Lyellin oireyhtymä).
Lithuanian: Labai reti: išbėrimas raudonais nevienodais drėgnais spuogais (eksudacinė daugiaformė eritema), skausmingas melsvai rausvas odos pakilimas (mazginė eritema), sunki būklė, kai yra didelis karščiavimas, odos išbėrimas raudonais spuogais, sąnarių skausmas ir (arba) akių infekcinė liga (Stivenso ir Džonsono sindromas), sunki būklė, kurios metu karščiuojama, odoje atsiranda pūslių arba oda lupasi (Lajelio sindromas).
Finnish: Siprofloksasiinipitoisuus rakkulanesteessä, imunesteessä, nenäeritteissä, peritoneaalinesteessä, syljessä ja rasvakudoksessa on noin puolet pitoisuudesta seerumissa.
Lithuanian: Ciprofloksacino koncentracija epidermio pūslių skystyje, limfoje, nosies sekrete, pilvaplėvės skystyje, seilėse ir riebaliniame audinyje būna maždaug 2 kartus mažesnė už tą, kuri yra kraujo serume.
Finnish: Siprofloksasiinin farmakokinetiikka kystistä fibroosia sairastavilla lapsilla on erilainen kuin lapsilla, joilla tätä sairautta ei ole, ja annossuositukset on tarkoitettu vain kystistä fibroosia sairastaville lapsille.
Lithuanian: Vaikų, sergančių cistine fibroze, organizme ciprofloksacino farmakokinetika skiriasi nuo nesergančių šia liga vaikų ciprofloksacino farmakokinetikos.
Finnish: Hyötyosuus on pienempi, jos samanaikaisesti käytetään antasideja, jotka sisältävät alumiinia ja/tai magnesiumhydroksidia, tai kalsiumia ja rautasuoloja.
Lithuanian: Išgerto ciprofloksacino biologinis prieinamumas yra 70 % - 85 %. Jis būna mažesnis, jei kartu vartojama rūgštį mažinančių medikamentų, kuriuose yra aliuminio ir (arba) magnio hidroksido, ar kalcio ir geležies druskų.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita ja allergisia reaktioita esiintyi joissakin tapauksissa jo siprofloksasiinin aloitusannosten jälkeen.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais jau po pirmos ciprofloksacino infuzijos atsiranda padidėjusio jautrumo ir alerginių reakcijų.
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin Harvinaiset: tinnitus, ohimenevät kuulohäiriöt (erityisesti korkeat taajuudet).
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Reti: zvimbimas ausyse, laikinas klausos netekimas (ypač aukšto dažnio garsų).
Finnish: Luonnostaan resistenttejä Gram-positiiviset aerobit Enterococcus spp.
Lithuanian: Iš prigimties atsparūs mikroorganizmai Gramteigiami aerobiniai mikroorganizmai Enterococcus rūšys
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi, jos olet raskaana tai toivot tulevasi raskaaksi.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba planuojate pastoti, turite pasitarti su gydytoju.
Finnish: Poikkeuksena ovat kystistä fibroosia sairastavat potilaat (ks. kohta 4.1).
Lithuanian: Dėl šios priežasties paprastai vaikams ciprofloksacino vartoti nerekomenduojama, išskyrus tuos atvejus, kai vaikas serga cistine fibroze (žr. 4.1 skyrių).
Finnish: korvien soiminen (tinnitus), ohimenevä kuulon menetys (varsinkin korkeat äänet).
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Reti: zvimbimas ausyse (tinnitus), laikinas klausos netekimas (ypač aukšto dažnio garsų).