FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cmax şi ASC ale metabolitului activ au fost scăzute cu 89% şi, respectiv, 56%.
Maltese: Is-Cmax u l-AUC tal-metabolit attiv tnaqqsu b'89% u b'56% rsipettivament.
Romanian: Södertälje Suedia
Maltese: Södertälje L-Isvezja
Romanian: Ticagrelor poate avea un efect similar asupra lovastatinei.
Maltese: Ticagrelor jista' jkollu effett simili fuq lovastatin.
Romanian: Relevanța clinică este necunoscută, dar datele indică potențial pentru reducerea eficacității ticagrelor la pacienții cărora li se administrează concomitent ticagrelor și morfină.
Maltese: Ir-rilevanza klinika mhijiex magħrufa, iżda d-dejta tindika l-potenzjal għal effikaċja mnaqqsa ta' ticagrelor f'pazjenti li jingħataw ticagrelor u l-morfina flimkien.
Romanian: Ticagrelor este un inhibitor uşor al CYP3A4.
Maltese: Ticagrelor huwa inibitur ħafif ta' CYP3A4.
Romanian: Brilique conține mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu".
Maltese: Brilique fih inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull doża, jiġifieri huwa essenzjalment "mingħajr sodium".
Romanian: Principala variabilă de interes a fost reprezentată de apariţia pauzelor ventriculare cu durată ≥ 3 secunde.
Maltese: Ilvarjant ewlieni ta' interess kien li seħħew pawżi ventrikolari ta' ≥3 sekondi.
Romanian: AstraZeneca AB SE-151 85
Maltese: Manifattur AstraZeneca AB Gartunavagen SE-151 85
Romanian: Administrarea concomitentă a ticagrelor şi levonorgestrel şi etinilestradiol a determinat creşterea expunerii la etinilestradiol cu aproximativ 20% dar nu a modificat farmacocinetica levonorgestrel.
Maltese: L-għoti flimkien ta' ticagrelor u levonorgestrel u ethinyl estradiol żied l-esponiment għal ethinyl estradiol b'madwar 20% iżda ma bidilx il-farmakokinetika ta' levonorgestrel.
Romanian: Hemoragii la nivelul sistemului respirator
Maltese: Fsada mis-sistema respiratorja
Romanian: • Simvastatină - Administrarea concomitentă de ticagrelor şi simvastatină a determinat creşterea Cmax de simvastatină cu 81% şi ASC cu 56% şi a determinat creşterea Cmax de simvastatină acidă cu 64% şi a ASC cu 52%, la unele persoane creşterile fiind de 2-3 ori.
Maltese: • Simvastatin - L-għoti ta' ticagrelor flimkien ma' simvastatin żied is-Cmax ta' simvastatin b'81% u l-AUC b'56% u żied is-Cmax tal-aċidu ta' simvastatin b'64% u l-AUC b'52% b'xi wħud miżżidiet individwali jiżdiedu bid-doppju jew bi 3 darbiet.
Romanian: Caracteristica
Maltese: Figura
Romanian: Hiperuricemie d Gută/artrită gutoasă
Maltese: Fatali/Ta' theddida għall ħajja
Romanian: În PEGASUS, pacienţii care au utilizat ticagrelor au prezentat o incidenţă mai mare a cazurilor de întrerupere a studiului din cauza evenimentelor adverse, comparativ cu AAS în monoterapie (16,1% pentru ticagrelor 60 mg plus AAS comparativ cu 8,5% pentru AAS în monoterapie).
Maltese: F'PEGASUS, il-pazjenti fuq ticagrelor kellhom inċidenza ta' twaqqif ogħla minħabba avvenimenti avversi meta mqabbel ma' terapija ASA waħedha (16.1% għal ticagrelor 60 mg b'ASA vs. 8.5% għal terapija ASA waħedha).
Romanian: • Blister perforat transparent cu unitate de doză din PVC-PVdC/Aluminiu a 10 comprimate; cutie cu 100x1 comprimate (10 blistere).
Maltese: • Folja trasparenti tal-PVC-PVDC/Al imtaqqba għal doża individwali ta' 10 pilloli; kartuna ta' 100 pillola (10 folji).
Romanian: • Atorvastatină - Administrarea concomitentă de atorvastatină şi ticagrelor a determinat creşterea Cmax de atorvastatină acidă cu 23% şi a ASC cu 36%.
Maltese: • Atorvastatin - L-għoti ta' atorvastatin u ticagrelor żied is-Cmax tal-aċidu ta' atorvastatin bi 23% u l-AUC b'36%.
Romanian: În cazul ticagrelor, 0,9% dintre pacienţi au întrerupt administrarea substanţei active din cauza dispneei, comparativ cu 0,1% dintre cei la care s-a administrat clopidogrel.
Maltese: Għal ticagrelor, 0.9% tal-pazjenti waqfu l-mediċina ta' studju minħabba dispnea meta mqabbel ma' 0.1% li kienu qed jieħdu clopidogrel.
Romanian: La 2,2% dintre pacienţii trataţi cu ticagrelor şi la 0,6% dintre cei trataţi cu clopidogrel, investigatorii au considerat dispneea ca având o relaţie de cauzalitate cu tratamentul în studiul PLATO şi puţine au fost severe (0,14% în cazul ticagrelor; 0,02% în cazul clopidogrel) (vezi pct. 4.4).
Maltese: Fi 2.2% tal-pazjenti likienu qed jieħdu ticagrelor u minn 0.6% li kienu qed jieħdu clopidogrel l-investigaturi qiesu li dispnea kawżalment relatata mal-kura fl-istudju PLATO u xi ftit kienu serji (0.14% ticagrelor; 0.02% clopidogrel), (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: • Nu poate fi exclus un efect similar asupra altor statine metabolizate de CYP3A4.
Maltese: • Effett simili fuq statins oħrajn metabolizzati permezz ta' CYP3A4 ma jistax jiġi eskluż.
Romanian: Creşterea acidului uric:
Maltese: Żidiet fil-livelli ta' uric acid:
Romanian: Rezultatul a apărut precoce (reducere a riscului absolut [RRA] de 0,6% şi reducere a riscului relativ [RRR] de 12% la 30 de zile), cu un efect al tratamentului constant pe toată durata perioadei de 12 luni, producând o RRA de 1,9% pe an, cu o RRR de 16%.
Maltese: Ir-riżultat deher kmieni (tnaqqis assolut tar-riskju [ARR] 0.6% u tnaqqis tar-riskju relattiv [RRR] ta' 12% mat-30 jum), b'effett ta' kura kontinwu tul il-perijodu kollu ta' 12-il xahar, li wassal għal ARR ta' 1.9% kull sena u RRR ta' 16%.
Romanian: Expunerea la pacienţii care s-au declarat la includerea în studiu de ca hispanici sau latino a fost similară cu cea de la caucazieni.
Maltese: L-esponiment f'pazjenti awtoidentifikati bħala Ispaniċi jew Latini kien simili ta' dik fil-Kawkażi.
Romanian: Cerinţele pentru trimiterea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa (RPAS) pentru acest medicament sunt stabilite în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi în toate actualizările ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: Acidul uric seric mediu a crescut cu aproximativ 15% în cazul ticagrelor, comparativ cu aproximativ 7,5% în cazul clopidogrel şi, după oprirea tratamentului, a scăzut la aproximativ 7% în cazul ticagrelor, însă nu s-a observat nicio scădere în cazul clopidogrel.
Maltese: Il-medja ta' uric acid fis-serum żdied b'madwar 15% b'ticagrelor meta mqabbla ma' madwar 7.5% bi clopidogrel u wara li l-kura twaqqfet, naqset għal madwar 7% fuq ticagrelor iżda ma deherx tnaqqis għal clopidogrel.
Romanian: Brilique este disponibil în
Maltese: Brilique huwa disponibbli f'
Romanian: Cu toate acestea, în studiul PLATO nu s-au observat indicii ale unor reacţii adverse semnificative din punct de vedere clinic după administrarea concomitentă cu unul sau mai multe medicamente cunoscute că induc bradicardia (de exemplu 96% beta-blocante, 33% blocante ale canalelor de calciu cum sunt diltiazem şi verapamil şi 4% digoxină) (vezi pct. 4.5).
Maltese: Madankollu l-ebda evidenza ta' reazzjonijiet avversi klinikament sinifikanti ma kienet osservata fil-prova PLATO wara l-għoti flimkien ma' prodott mediċinali wieħed jew aktar magħrufin li jinduċu bradikardija (eż, 96% imblokkaturi beta, 33% imblokkaturi tal-kanal tal-kalċju diltiazem u verapamil u 4% digoxin) (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de ticagrelor 90 mg în condiţii de repaus alimentar, la subiecţi sănătoşi, Cmax este de 529 ng/ml şi ASC este de 3451 ng*oră/ml.
Maltese: Wara doża orali waħda ta' ticagrelor 90 mg f'kundizzjoni ta' sawm f'individwi b'saħħithom, Cmax tkun 529 ng/ml u l-AUC tkun 3451 ng*h/ml.
Romanian: Rata întreruperii tratamentului cu ticagrelor 60 mg din cauza sângerării şi dispneei a fost mai mare la pacienţii >75 ani (42%) decât la pacienţii mai tineri (interval: 23-31%), cu o diferenţă faţă de placebo mai mare de 10% (42% comparativ cu 29%) la pacienţii >75 ani.
Maltese: Ir-rata ta' waqfien bi ticagrelor 60 mg minħabba fsada u dispnea kienet ogħla f'pazjenti >75 sena (42%) milli f'pazjenti iżgħar (medda: 23-31%), b'differenza meta mqabbla ma' plaċebo ikbar minn 10% (42% vs. 29%) f'pazjenti >75 sena.
Romanian: Raportul dintre metabolit şi compusul părinte este 0,28 pentru Cmax şi 0,42 pentru ASC.
Maltese: Il-proporzjon talmetaboliti minn fejn ikunu ġejjin huma 0.28 għal Cmax u 0.
Romanian: Administrarea concomitentă a ticagrelor a determinat creşterea Cmax pentru digoxină cu 75% şi a ASC cu 28%.
Maltese: L-għoti flimkien ma' ticagrelor żied is-Cmax ta' digoxin b'75% u l-AUC b'28%.
Romanian: Figura 2 - Analiza criteriului principal de evaluare compus din deces CV, IM şi AVC (studiul PEGASUS)
Maltese: 2 - Analiżi tal-punt ta' tmiem kompost kliniku primarju ta' mewt CV, MI u puplesija (PEGASUS)
Romanian: Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid negru de fer (E 172), oxid roşu de fer (E172).
Maltese: Il-kisja tar-rita tal-pillola: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide black (E172), iron oxide red (E172).
Romanian: Deşi profilul de eficacitate pentru doza de 90 mg a fost similar cu cel pentru doza de 60 mg, există dovezi privind faptul că doza mai mică are o tolerabilitate mai bună şi un profil mai bun de siguranţă în legătură cu riscul de sângerare şi dispnee.
Maltese: Għalkemm il-profili ta' effikaċja ta' 90 mg u 60 mg kienu simili, hemm evidenza li d-doża iktar baxxa kellha tollerabbiltà u profil tas-sigurtà aħjar fir-rigward tar-riskju ta' fsada u dispnea.
Romanian: Tratamentul cu Brilique 90 mg de două ori pe zi este recomandat pe o perioadă de 12 luni la pacienţii cu SCA, cu excepţia cazului în care întreruperea administrării este indicată clinic (vezi pct. 5.1).
Maltese: Il-kura bi Brilique 90 mg darbtejn kuljum hija rrakkomandata għal 12-il xahar f'pazjenti ACS sakemm it-twaqqif ikun indikat klinikament (ara sezzjoni 5.1).
Romanian: Expuneri mai mari la ticagrelor (aproximativ 25% atât pentru Cmax cât şi pentru ASC) şi la metabolitul activ au fost observate la pacienţii vârstnici (≥75 de ani) cu SCA comparativ cu pacienţii mai tineri în analiza farmacocinetică a populaţiei.
Maltese: Esponimenti ogħla għal ticagrelor (madwar 25% għal Cmax kif ukoll għall-AUC) u l-metabolit attiv dehru fl-anzjani (≥ 75 sena) pazjenti ACS meta mqabbla ma' pazjenti iżgħar permezz ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni.
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Maltese: Intent invażiv
Romanian: Creşteri ale creatininemiei
Maltese: Elevazzjonijiet tal-krejatinina
Romanian: Mai mulţi pacienţi au prezentat pauze ventriculare în cazul utilizării de ticagrelor (6,0%), comparativ cu clopidogrel (3,5%) în faza acută; 2,2% şi, respectiv, 1,6% după 1 lună (vezi pct. 4.4).
Maltese: Kien hemm iktar pazjenti li kellhom pawżi ventrikolari b'ticagrelor (6.0%) milli bi clopidogrel (3.5%) fil-fażi akuta; u 2.2% u 1.6%, rispettivament, wara xahar (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: EMA/61037/2016 EMEA/H/C/001241
Maltese: EMA/61037/2016 EMA/H/C/001241
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'01-2016.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pazjenti għandhom jieħdu wkoll aspirina skont l-istruzzjonijiet tat-tabib.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Brilique poate fi căutat pe site-ul agenției la adresa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: Wieħed jista' jfittex l-EPAR sħiħ għal Brilique fuq is-sit web tal-Aġenzija website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Brilique este un medicament care conține substanța activă ticagrelor.
Maltese: Brilique huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva ticagrelor.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Brilique.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport ta' valutazzjoni pubblika Ewropew (EPAR) għal Brilique.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (60 și 90 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (60 u 90 mg).
Romanian: Alte informații despre Brilique
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Brilique
Romanian: Substanța activă din Brilique, ticagrelorul, este un inhibitor al agregării plachetare.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Brilique, it-ticagrelor, hija inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
Romanian: Brilique a fost comparat cu clopidogrel (un alt inhibitor al agregării plachetare) într-un studiu principal la care au participat peste 18 000 de adulți care suferiseră un atac de acord sau prezentau angină instabilă.
Maltese: Brilique tqabbel ma' clopidogrel (inibitur ieħor ta' aggregazzjoni tal-pjastrini) fi studju prinċipali li fih ħadu sehem aktar minn 18,000 adult li kellhomm attakk tal-qalb jew li kellhom anġina mhux stabbli.
Romanian: Pacienții au luat Brilique de două ori pe zi în doză de 60 mg sau 90 mg.
Maltese: Ilpazjenti ħadu Brilique darbtejn kuljum f'doża ta' 60 mg jew 90 mg.
Romanian: De ce a fost aprobat Brilique?
Maltese: Għaliex ġie approvat Brilique?
Romanian: CHMP a considerat că la pacienții cu sindrom coronarian acut, Brilique administrat în doză de 90 mg de două ori pe zi și în asociere cu aspirină reduce riscul de evenimente aterotrombotice, cum ar fi un atac de cord, un accident vascular cerebral sau decesul ca urmare a unui eveniment cardiovascular.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li fil-pazjenti bis-sindromu koronarju akut, Brilique, f'doża ta' 90 mg darbtejn kuljum u mogħti flimkien mal-aspirina, inaqqas ir-riskju ta' episodji aterotrombotiċi bħal attakk talqalb, puplesija u mewt minħabba episodju kardjovaskulari.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Brilique, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 decembrie 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Brilique fit-3 ta' Diċembru 2010.
Romanian: Acestea sunt medicamente precum ketoconazol (utilizat în tratamentul infecțiilor fungice), claritromicină (un antibiotic), atazanavir și ritonavir (medicamente utilizate la pacienții seropozitivi) și nefazodonă (utilizat în tratamentul depresiei).
Maltese: Dawn huma mediċini bħal ketoconazole (użat biex jikkura infezzjonijiet fungali), clarithromycin (antibijotiku), atazanavir u ritonavir (mediċini użati biex jikkuraw pazjenti li huma pożittivi għall-HIV) u nefazodone (użat biex jikkura d-dipressjoni).
Romanian: În primul studiu principal (la pacienții cu sindrom coronarian acut), 9,3% din pacienții care au luat Brilique au suferit un alt atac de cord, un accident vascular cerebral sau au decedat ca urmare a unei boli cardiovasculare, în comparație cu 10,9% din pacienții tratați cu clopidogrel.
Maltese: Fl-ewwel studju ewlieni (fil-pazjenti bis-sindromu koronarju akut), 9.3% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Brilique kellhom attakk tal-qalb ieħor, puplesija jew mietu minħabba marda kardjovaskulari meta mqabbla ma' 10.9% li kienu qed jieħdu clopidogrel.
Romanian: În al doilea studiu principal (la pacienții care suferiseră un atac de cord în trecut), 7,8% din pacienții care au luat Brilique două ori pe zi în doză de 60 mg au suferit un alt atac de cord, un accident vascular cerebral sau au decedat ca urmare a unei boli cardiovasculare, în comparație cu 9,0% din pacienții care au luat placebo.
Maltese: Fit-tieni studju ewlieni (fil-pazjenti li fil-passat kellhom attakk tal-qalb), 7.8% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Brilique ta' 60 mg darbtejn kuljum kellhom attakk tal-qalb ieħor, puplesija jew mietu minħabba marda kardjovaskulari meta mqabbla ma' 9.0% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu plaċebo.
Romanian: Cum a fost studiat Brilique?
Maltese: Kif ġie studjat Brilique?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Brilique, consultați prospectul.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-effetti sekondarji rrapportati bi Brilique, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Romanian: Cum se utilizează Brilique?
Maltese: Għal xiex jintuża Brilique?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Brilique pe parcursul studiilor?
Maltese: Liema benefiċċju wera Brilique waqt l-istudji?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Brilique?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Brilique?
Romanian: 3 inhalatoare a câte 60 doze
Maltese: 3 inalaturi b'60 attwazzjoni
Romanian: Lactoză monohidrat.
Maltese: Lactose monohydrate.
Romanian: Izoenzimele citocromului P450 CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 și CYP2A6 sunt implicate în O-dimetilarea formoterolului.
Maltese: Isoenzimi ta' ċitokromu P450 CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 u CYP2A6 huma involuti f'demetilizzazzjoni-O ta' formoterol.
Romanian: Informații suplimentare:
Maltese: Informazzjoni addizzjonali:
Romanian: Indicatorul de doze se mișcă lent de la 60 la 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Maltese: L-indikatur tad-doża jiċċaqlaq bilmod minn 60 għal 0: 60, 50, 40, 30,
Romanian: EU/1/14/963/001 1 inhalator cu 60 doze EU/1/14/963/002 3 inhalatoare a câte 60 doze EU/1/14/963/003 1 inhalator cu 30 doze
Maltese: EU/1/14/963/001 1 inalatur b'60 doża EU/1/14/963/002 3 inalaturi kull wieħed b'60 doża EU/1/14/963/001 1 inalatur bi 30 doża
Romanian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Suedia
Maltese: SE-151 85 Södertälje
Romanian: Bronhospasm, inclusiv bronhospasm paradoxal
Maltese: Bronkospażmu, inkluż paradossali
Romanian: Interacțiuni metabolice
Maltese: Interazzjonijiet metaboliċi
Romanian: Buton portocaliu
Maltese: Buttuna oranġjo
Romanian: Pacienți cu bronhospasm paradoxal
Maltese: Bronkospażmu paradossali
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Menarini Benelux NV/SA AstraZeneca S.A./N.V.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V.
Romanian: Inhalatorul Genuair este un dispozitiv cu mai multe componente fabricate din plastic (policarbonat, acrilonitril-butadien-stiren, polioximetilenă, poliester-butilenă-tereftalat, polipropilenă, polistiren) și oțel inoxidabil.
Maltese: L-inalatur Genuair huwa strument b'diversi komponenti magħmul minn plastik (polycarbonate, acrylonitrile-butadiene-styrene, polyoxymethylene, polyester-butylene-terephthalate, polypropylene, polystyrene) u stainless steel.
Romanian: Mialgie Spasme musculare
Maltese: Majalġja Spażmi fil-muskoli
Romanian: Formoterolul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de 61% până 64% (în principal de albumină, 34%).
Maltese: It-twaħħil tal-proteina fil-plażma ta' formoterol huwa 61% sa 64% (34% primarjament għal albumin).
Romanian: Blocante β-adrenergice
Maltese: Imblokkaturi adrenerġiċi β
Romanian: Până la 65% din doză a fost eliminată sub formă de metaboliți în urină și până la 33% sub formă de metaboliți în materiile fecale.
Maltese: Sa 65% tad-doża ġiet eliminata bħala metaboliti fl-awrina u sa 33% bħala metaboliti fl-ippurgar.
Romanian: Formoterolul este un agonist al receptorilor β2-adrenergici puternic, selectiv.
Maltese: Formoterol huwa agonist β2-adrenoċettur selettiv.
Romanian: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Romanian: Brimica Genuair conține lactoză
Maltese: Brimica Genuair fih lactose
Romanian: Se merge înapoi la ‘PASUL 1: pregătirea dozei' și se repetă pașii de la 1.1 la 1.6.
Maltese: Mur lura għal "PASS 1 Ipprepara d-doża tiegħek" u rrepeti lpassi 1.1 sa 1.6.
Romanian: Indicator de doze
Maltese: Indikatur tad-doża
Romanian: Tratament hipokaliemic
Maltese: Trattament ipokalimiku
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate ca urmare a utilizării Brimica Genuair au fost rinofaringita (7,9%) și cefaleea (6,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni b'Brimica Genuair kienu nażofarinġite (7.9%) u wġigħ ta' ras (6.8%).
Romanian: În total, 1222 de pacienți au fost tratați cu Brimica Genuair 340 micrograme/12 micrograme.
Maltese: Total ta' 1222 pazjent ikkurati b'Brimica Genuair 340 mikrogramma/12-il mikrogramma.
Romanian: PUNGĂ DIN ALUMINIU
Maltese: BORŻA TAL-ALUMINJU
Romanian: Insomnie Anxietate
Maltese: Insomnja Ansjetà
Romanian: Formoterolul nu inhibă enzimele CYP450 la concentrații terapeutice relevante (vezi pct. 5.2).
Maltese: Formoterol ma jinibixxix l-enzimi CYP450 f'konċentrazzjonijiet terapewtikament rilevanti (ara sezzjoni 5.2).
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża ċentrali
Romanian: Brimica Genuair nu este indicat pentru tratamentul episoadelor acute de bronhospasm.
Maltese: Brimica Genuair mhuwiex indikat għat-trattament ta' episodji akuti ta' bronkospażmu.
Romanian: Formoterolul este eliminat în principal prin metabolizare.
Maltese: Formoterol huwa eliminat primarjament mill-metaboliżmu.
Romanian: Aclidiniul este hidrolizat rapid și intens la derivații din alcool și acid carboxilic, inactivi din punct de vedere farmacologic.
Maltese: Aclidinium huwa idrolizzat malajr u b'mod estensiv għad-derivati farmakoloġikament inattivi tiegħu tal-alkoħol u tal-carboxylic acid.
Romanian: Aclidiniul este un antagonist al receptorului muscarinic selectiv, competitiv, cu o remanență prelungită la nivelul receptorilor M3, comparativ cu receptorii M2.
Maltese: Aclidinium huwa antagonista tar-riċettur muskariniku kompetittiv u selettiv, bi żmien ta' residenza akbar fir-riċetturi M3 mir-riċetturi M2.
Romanian: Pregătirea:
Maltese: Manifattur:
Romanian: Менарини България" EООД ТП "Берлин-Хеми АГ" тел.
Maltese: Менарини България" EООД тел.:
Romanian: Rinofaringită Infecții ale tractului urinar Sinuzită
Maltese: Infezzjoni fl-apparat urinarju Sinusite
Romanian: Instalarea acțiunii Brimica Genuair s-a putut compara cu efectul acțiunii β2-agoniste rapide a formoterolului administrat în doză de 12 micrograme.
Maltese: Il-bidu ta' azzjoni ta' Brimica Genuair kien komparabbli mal-effett tal-agonist β2 b'azzjoni rapida formoterol 12-il mikrogramma.
Romanian: Electrocardiogramă cu QTc prelungit Palpitații
Maltese: QTc ta' elettrokardjogramma mtawwal Palpitazzjonijiet
Romanian: Vedere încețoșată
Maltese: Nażofarinġite
Romanian: Formoterolul nu inhibă enzimele CYP450 la concentrații terapeutice relevante.
Maltese: Formoterol ma jinibixxix l-enzimi CYP450 f'konċentrazzjonijiet terapewtikament rilevanti.
Romanian: Angioedem Reacție anafilactică
Maltese: Anġjoedema Reazzjoni anafilattika
Romanian: După inhalarea unei singure doze de Brimica Genuair 340/12 micrograme, aclidiniul și formoterolul au fost absorbite rapid în plasmă, ajungând la concentrații plasmatice maxime în decurs de 5 minute de la inhalare la subiecții sănătoși și în decurs de 24 de minute de la inhalare la pacienții cu BPOC.
Maltese: Wara inalazzjoni ta' doża unika ta' Brimica Genuair 340/12 -il mikrogramma, aclidinium u formoterol ġew assorbiti b'mod rapidu fil-plażma, u laħqu l-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma fi żmien 5 minuti mill-inalazzjoni fl-individwi b'saħħithom u fi żmien 24 minuta mill-inalazzjoni f'pazjenti b'COPD.
Romanian: După inhalare, 6% până la 9% din doza de formoterol administrată este excretată în urină sub formă nemodificată sau ca și conjugați direcți ai formoterolului.
Maltese: Wara inalazzjoni, 6% sa 9% tad-doża mogħtija ta' formoterol tiġi eliminata fl-awrina mhux mibdula jew bħala konjugati diretti ta' formoterol.
Romanian: Brimica Genuair este utilizat ca tratament bronhodilatator de întreținere pentru ameliorarea simptomelor la adulții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Maltese: Brimica Genuair huwa indikat bħala trattament ta' manteniment bi bronkodilatatur sabiex itaffi s-sintomi fil-pazjenti adulti b'mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD).
Romanian: În mod similar, în studiile clinice comune cu Duaklir Genuair/Brimica Genuair și monocomponentul său, "edemul periferic" a fost numeric mai puțin frecvent în cazul substanței active decât în cazul placebo.
Maltese: B'mod simili, fi studji kliniċi miġbura b'Duaklir Genuair/Brimica Genuair u l-monokomponent tiegħu, "edema periferali" kienet numerikament inqas komuni fuq il-kura attiva milli fuq il-plaċebo.