FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В контролирано клинично проучване с акситиниб при лечение на пациенти с БКК при 4,7% от пациентите, приемащи акситиниб, се съобщават артериални емболични и тромботични нежелани реакции, включително миокарден инфаркт (1,4%), преходна исхемична атака (0,8%) и мозъчносъдов инцидент (0,6%).
Estonian: Arteriaalse emboolia ja tromboosi juhud (vt lõik 4.4) Kontrolliga kliinilises uuringus neerurakk-kartsinoomiga patsientidel esines arteriaalset embooliat ja tromboosi kõrvaltoimena 4,7% aksitiniibiga ravitud patsientidest, sealhulgas müokardiinfarkti (1,4%), mööduvat isheemilist atakki (0,8%) ja ajuinsulti (0,6%).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване за протеинурия преди започване на лечението с акситиниб и периодично след това.
Estonian: Proteinuuria esinemist on soovitatav ravi ajal aksitiniibiga jälgida enne ravi algust ja hiljem perioodiliselt.
Bulgarian: Свръхактивност на щитовидната жлеза (може да се види при изследване на кръвта)
Estonian: • kilpnäärme ületalitlus (võib kajastuda teie vereanalüüsides);
Bulgarian: В контролирано клинично проучване с акситиниб при лечение на пациенти с БКК при 1,7% от приемащите акситиниб се съобщава за събития от типа стомашно-чревна перфорация, включително анална фистула (0,6%), фистула (0,3%) и стомашно-чревна перфорация (0,3%).
Estonian: Seedetrakti perforatsioon ja fistuli moodustumine (vt lõik 4.4) Kontrolliga kliinilises uuringus täheldati 1,7% aksitiniibiga ravitud neerurakk-kartsinoomiga patsientidest kõrvaltoimena seedetrakti perforatsiooni-tüüpi nähte, sealhulgas anaalfistul (0,6%), fistul (0,3%) ja seedetrakti perforatsioon (0,3%).
Bulgarian: Филмираните таблетки Inlyta имат различна концентрация на активното вещество.
Estonian: Inlyta õhukese polümeerikattega tabletid on erinevate tugevustega.
Bulgarian: Наблюдавано е значимо повишение на полиплоидията in vitro при концентрации > 0,22 µg/ml и повишаване броя на микронуклеарните полихроматични еритроцити in vivo с ниво без наблюдаван ефект (No Observed Effect Level - NOEL) 69 пъти очакваната експозиция при хора.
Estonian: Väiketuumaliste polükromaatiliste erütrotsüütide arvu suurenemist in vivo täheldati kahjuliku toimeta annuse (NOAEL) puhul, mis ületas 69 korda inimesel eeldatava plasmakontsentratsiooni.
Bulgarian: Inlyta 1 mg се предлага в бутилки от 180 таблетки и блистери от 14 таблетки.
Estonian: 1 mg Inlyta on saadaval 180 tabletiga pudelis ja 14 tabletiga blisterribades.
Bulgarian: Други токсични ефекти с възможна значимост за педиатричните пациенти не са оценявани при млади животни.
Estonian: Noorloomadel ei ole teisi lastel tekkida võivaid toksilisi toimeid uuritud.
Bulgarian: В контролирано клинично проучване с акситиниб при лечение на пациенти с БКК, изключващо пациенти с нелекувани мозъчни метастази, се съобщават хеморагични нежелани реакции при 21,4% от пациентите, приемащи акситиниб.
Estonian: Kontrolliga kliinilises uuringus, kuhu ei kaasatud ravimata ajumetastaasidega patsiente, teatati 21,4%l aksitiniibiga ravitud neerurakk-kartsinoomiga patsientidest kõrvaltoimena hemorraagiast.
Bulgarian: Възпаление на лигавиците
Estonian: Limaskesta põletik
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 82,3 mg лактоза монохидрат.
Estonian: Inlyta 7 mg õhukese polümeerikattega tablett Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 82,3 mg laktoosmonohüdraati.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (1; 3; 5 и 7 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (1, 3, 5 ja 7 mg).
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Inlyta се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Inlyta võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Inlyta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Inlyta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Inlyta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Inlyta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Inlyta axitinib
Estonian: Inlyta aksitiniib
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Inlyta (наблюдавани при повече от 20% от пациентите) са диария, хипертония (високо кръвно налягане), отпадналост (умора), дисфония (нарушение на речта), гадене (позиви за повръщане), повръщане, намален апетит, загуба на тегло, синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия (обрив и изтръпване на дланите на ръцете и стъпалата на краката), кръвоизлив (кървене), хипотиреоидизъм (недостатъчно активна щитовидна жлеза), протеини в урината, кашлица и запек.
Estonian: Inlyta kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 20%-l patsientidest) on kõhulahtisus, hüpertensioon (kõrge vererõhk), väsimus, düsfoonia (kõnehäired), iiveldus, oksendamine, isutus, kehakaalu vähenemine, palmaarplantaarne erütrodüsesteesia sündroom (löövet ja valu tekitav käe- ja jalalabade nahareaktsioon), hemorraagia (verejooks), hüpotüroidism (kilpnäärme alatalitlus), valgu sisaldumine uriinis, köha ja kõhukinnisus.
Bulgarian: При пациенти, които понасят добре дозата от 5 mg, които нямат високо кръвно налягане и не приемат лекарства за кръвно налягане, дозата може да се повиши първо до 7 mg, а след това до 10 mg два пъти дневно.
Estonian: Patsientidel, kes taluvad 5 mg annust hästi, kelle vererõhk on normaalne ja kes ei tarvita vererõhku langetavaid ravimeid, võib annust suurendada algul 7 mg-ni ning seejärel maksimumannuseni 10 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Inlyta
Estonian: Muu teave Inlyta kohta
Bulgarian: По отношение на неговата безопасност, нежеланите реакции на лекарството са подобни на другите лекарства от същия клас и се считат за приемливи и могат да бъдат овладени.
Estonian: Seoses ravimi ohutusega leiti, et ravimi kõrvalnähud sarnanevad teiste sama klassi ravimite kõrvalnähtudega ning need on vastuvõetavad ja hallatavad.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Inlyta прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Inlytaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: „Авансирал" означава, че ракът е започнал да се разпространява.
Estonian: „Kaugelearenenud" tähendab, et vähk on hakanud levima organismis ka mujale.
Bulgarian: По тези причини CHMP реши, че ползите от Inlyta са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Inlyta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: За да се овладеят някои нежелани лекарствени реакции, може да е необходимо намаляване на дозата или прекъсване на лечението.
Estonian: Teatud kõrvaltoimete leevendamiseks võib olla vaja annust vähendada või ravi katkestada.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 5 mg два пъти дневно, приемана приблизително на 12 часа.
Estonian: Soovitatav algannus on 5 mg kaks korda ööpäevas, mida võetakse ligikaudu 12-tunniste vahedega.
Bulgarian: Дозата може да се коригира според отговора на пациента.
Estonian: Annust tuleb kohandada patsiendi ravivastuse järgi.
Bulgarian: Резултатите са по-добри при тези пациенти, които преди това са лекувани с цитокини, а не със сунитиниб.
Estonian: Toime oli parem patsientidel, keda oli varem ravitud tsütokiinidega, mitte sunitiniibiga.
Bulgarian: Inlyta е лекарство, което съдържа активното вещество акситиниб (axitinib).
Estonian: Inlyta on ravim, mis sisaldab toimeainena aksitiniibi.
Bulgarian: Inlyta се използва, когато лечението със Sutent (сунитиниб) или цитокини (други лекарства за рак) е неуспешно.
Estonian: Inlytat kasutatakse, kui ravi Sutenti (sunitiniib) või tsütokiinidega (teised vähiravimid) on ebaõnnestunud.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Inlyta, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Inlyta ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Inlyta, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Inlyta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. Septembril 2012.
Bulgarian: Лечението с Inlyta трябва да се започне от лекари, които имат опит в прилагане на лекарства за рак.
Estonian: Ravi Inlytaga peab alustama vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Bulgarian: Пациенти с умерено намалена чернодробна функция трябва да получават начална доза от 2 mg два пъти дневно.
Estonian: Maksa mõõduka talitlushäirega patsientide algannus peab olema 2 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Inlyta, живеят средно 6,7 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 4,7 месеца при пациентите, приемащи сорафениб.
Estonian: Progresseerumiseta elulemus oli Inlytat kasutanud patsientidel keskmiselt 6,7 kuud ja sorafeniibi võtnud patsientidel 4,7 kuud.
Bulgarian: При пациенти, приемащи някои други лекарства, може да се наложи лекарят да коригира дозата на Inlyta.
Estonian: Teatud teisi ravimeid kasutavatel patsientidel võib arst Inlyta annust vajaduse korral kohandada.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Inlyta, вижте листовката.
Estonian: Inlyta kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Inlyta е сравнен със сорафениб (друго лекарство за рак) в едно основно проучване, обхващащо 723 пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином, чието предшестващо лечение с други лекарства за рак като сунитиниб или цитокини е неуспешно.
Estonian: Inlytat võrreldi sorafeniibiga (samuti vähiravim) ühes põhiuuringus, milles osales 723 kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomiga patsienti, kellel eelnev ravi teiste vähiravimitega, nagu sunitiniib või tsütokiinid, oli ebaõnnestunud.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Inlyta?
Estonian: Mis riskid Inlytaga kaasnevad?
Bulgarian: Inlyta не трябва да се прилага при пациенти с тежко увредена чернодробна функция.
Estonian: Inlytat ei tohi kasutada maksa raske talitlushäirega patsiendid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Inlyta.
Estonian: See on ravimi Inlyta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: VEGF рецепторите участват в растежа и разпространението на раковите клетки и в развитието на кръвоносните съдове, снабдяващи туморите.
Estonian: VEGF-retseptorid osalevad vähirakkude kasvamises ja levikus ning kasvajat varustavate veresoonte arengus.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Inlyta помага за намаляване на растежа и разпространението на рака и прекъсва кръвоснабдяването, което поддържа нарастването на раковите клетки.
Estonian: Neid retseptoreid blokeerides aitab Inlyta aeglustada vähi kasvu ja levikut ning peatada vähirakkude kasvu tagava verevarustuse.
Bulgarian: Активното вещество в Inlyta, акситиниб, действа, като блокира някои ензими, познати като тирозин кинази, които се намират в рецепторите на „съдовия ендотелен растежен фактор" (VEGF) на повърхността на раковите клетки.
Estonian: Inlyta toimeaine aksitiniib blokeerib ensüüme türosiinkinaase, mis esinevad vaskulaarse endoteeli kasvuteguri (VEGF) retseptorites vähirakkude pinnal.
Bulgarian: Какво представлява Inlyta?
Estonian: Mis on Inlyta?
Bulgarian: CHMP заключи, че ефективността на Inlyta за лечение на пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином, за които лечението със Sutent или цитокини не е успешно, е доказана.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Inlyta efektiivsus on tõestatud nende kaugelearenenud neerurakkkartsinoomiga patsientide ravis, kelle ravi Sutenti või tsütokiinidega on ebaõnnestunud.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Invega.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е преживяемостта на пациентите без влошаване на тумора.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli progresseerumiseta elulemus (aeg haiguse süvenemiseni).
Bulgarian: Какви ползи от Inlyta са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Inlyta kasulikkus?
Bulgarian: Как действа Inlyta?
Estonian: Kuidas Inlyta toimib?
Bulgarian: Защо Inlyta е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Inlyta heaks kiideti?
Bulgarian: За какво се използва Inlyta?
Estonian: Milleks Inlytat kasutatakse?
Bulgarian: Inlyta е по-ефективен от сорафениб за лечение на напреднал бъбречноклетъчен карцином.
Estonian: Inlyta oli kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi ravis sorafeniibist efektiivsem.
Bulgarian: Как е проучен Inlyta?
Estonian: Kuidas Inlytat uuriti?
Bulgarian: Как се използва Inlyta?
Estonian: Kuidas Inlytat kasutatakse?
Bulgarian: Inlyta се използва за лечение на възрастни с авансирал бъбречноклетъчен карцином, вид рак на бъбреците.
Estonian: Inlytat kasutatakse täiskasvanute kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi (teatud neeruvähiliik) raviks.
Bulgarian: --1 - Клетъчноасоцииран жив рекомбинантен пуйчи херпес вирус (щам HVT/ILT-138) съдържащ гликопротеини gD и gl на инфекциозния ларинхотрахеитен вирус: 103.1 - 104.1 PFU*.
Estonian: --1 Elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (tüvi HVT/ILT-138), mis ekspresseerib infektsioosse larüngotrahheiidi viiruse glükoproteiine gD ja gI: 103,1 - 104,1 PFU*.
Bulgarian: *PFU: плакообразуващи единици
Estonian: * PFU - naaste moodustav ühik.
Bulgarian: Количеств о в една опаковка
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Bulgarian: Фармацевти чна форма
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Bulgarian: Процедурен номер
Estonian: Keeluaeg
Bulgarian: Да не се използват химични дезинфектанти.
Estonian: Ärge kasutage keemilisi desinfektsioonivahendeid.
Bulgarian: Не ги размразявайте с ледено студена или гореща вода.
Estonian: Ärge sulatage kuumas või jääkülmas vees.
Bulgarian: ILT: 60 седмици, MD: целия рисков период.
Estonian: ILT: 60 nädalat, MD: kogu riskiperiood.
Bulgarian: Препоръчва се да се работи с наймного 5 ампули (само от 1 държач).
Estonian: Soovitatakse käsitseda maksimaalselt 5 ampulli (ainult ühest vardast) korraga.
Bulgarian: ЕU/2/15/182/001 ЕU/2/15/182/002
Estonian: EU/2/15/182/002
Bulgarian: Суспензия: светлочервена до червена суспензия.
Estonian: Suspensioon: punakas kuni punane suspensioon.
Bulgarian: ILT: 4 седмици,
Estonian: ILT: 4 nädalat.
Bulgarian: 400 ml 800 ml
Estonian: 800 ml
Bulgarian: UNITED STATES OF AMERICA
Estonian: AMEERIKA ÜHENDRIIGID
Bulgarian: Внимавайте да не замърсите ръцете, очите и дрехите със суспензията.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, et vältida käte, silmade ja riietuse saastamist suspensiooniga.
Bulgarian: Въпреки това, специални предпазни мерки трябва да бъдат взети, за да се избягва директния или индиректен контакт между ваксинираните пилета и пуйки.
Estonian: Siiski tuleb järgida ettevaatusabinõusid, et vältida otsest või kaudset kokkupuudet vaktsineeritud kanade ja kalkunite vahel.
Bulgarian: Дезинфекцирайте инструментите за ваксинация чрез изваряване във вода за 20 минути или автоклавиране (15 минути при 121 °С).
Estonian: Vaktsiini ettevalmistamine Vaktsineerimisvarustuse desinfitseerimiseks keetke seda vees 20 minutit või autoklaavige (15 minutit 121°C juures).
Bulgarian: Изследванията за безопасност са показали, че ваксиналният щам е безопасен за пуйки.
Estonian: Ohutusuuringud on näidanud, et tüvi on kalkunitele ohutu.
Bulgarian: Ваксината е готова за употреба.
Estonian: Vaktsiin on nüüd kasutusvalmis.
Bulgarian: Известно е, че ампулите могат да експлодират при рязка температурна промяна.
Estonian: Ampullid on teadaolevalt äkiliste temperatuurimuutuste korral plahvatanud.
Bulgarian: (броят на дозите в ампулата са представени чрез кодиран оцветен клипс, прикрепен към всеки държач с ампулата)
Estonian: (annuste arv ampulli kohta esitatakse värvikoodiga klambril, mis on kinnitatud iga varda külge, mis sisaldab ampulli)
Bulgarian: HVT/ILT-138
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS HVT/ILT-138
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA}
Bulgarian: Внимателно изтеглете съдържанието на ампулата в стерилна спринцовка с игла 18 размер.
Estonian: Tõmmake ampulli sisu õrnalt steriilsesse süstlasse, millel on 18 suurusega nõel.
Bulgarian: MSD Animal
Estonian: MSD Animal Health Logo
Bulgarian: Ако на върха на ампулата има замразена суспензия това е индикация, че суспензията е била размразявана и не трябва да се използва повече.
Estonian: Kui külmunud suspensioon paikneb ampulli otsas, tähendab see, et suspensioon on üles sulatatud ja seda ei tohi kasutada.
Bulgarian: При това смесване е било доказано, че началото на имунитета към MD е 5 дни след ваксинацията.
Estonian: Sellise segu kasutamisel on näidatud, et immuunsus MD vastu algab 5 päeva pärast.
Bulgarian: 9 дни.
Estonian: 0 päeva.
Bulgarian: Отстранете спринцовката и обърнете торбичката (6-8 пъти), за да се смеси с ваксината.
Estonian: Eemaldage süstal ja pöörake kotti ümber (6-8 korda) vaktsiini segamiseks.
Bulgarian: След изваждане на ампулата (и), останалите ампули трябва да се върнат отново незабавно в контейнера с течен азот.
Estonian: Pärast ampulli(de) eemaldamist tuleb allesjäänud ampullid panna kohe tagasi vedela lämmastiku mahutis olevasse kanistrisse.
Bulgarian: Innovax-ILT е вирусна суспензия в стъклени ампули и се съхранява в течен азот.
Estonian: Innovax-ILT on viiruse suspensioon, mis on pandud klaasampullidesse ja mida säilitatakse vedelas lämmastikus.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за птици, живи вирусни ваксини за домашни птици.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised preparaadid lindudele; elusviirusvaktsiinid kodulindudele.
Bulgarian: Няма налична информация за употреба на продукта при бъдещи родителски стада.
Estonian: Puudub teave kasutamise kohta tulevastel sugulindudel.
Bulgarian: - Тип I стъклени ампули съдържащи 2,000 или 4,000 дози.
Estonian: Suspensioon - I tüüpi klaasist ampull, mis sisaldab 2000 või 4000 annust.
Bulgarian: Подсушете ампулата, след това счупете върха на ампулата и веднага процедирайте, следвайте указанията дадени по-долу.
Estonian: Kuivatage ampull, seejärel murdke ampull kaelast ja jätkake kohe nii, nagu kirjeldatud allpool.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да се смесва с Nobilis ND Clone 30 или Nobilis ND C2.
Estonian: Olemasolevad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, kuid mitte segatuna Nobilis ND Clone 30-ga või Nobilis ND C2-ga.
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА ДД/ММ/ГГГГ
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV PP/KK/AAAA
Bulgarian: 1PFU: плакообразуващи единици
Estonian: 1 PFU: naaste moodustav ühik.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави еднодневни пиленца.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid päevavanuseid tibusid.
Bulgarian: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer MADALMAAD
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Няма.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Bulgarian: 5 торбички x 400 ml разтворител или 5 торбички x 800 ml разтворител.
Estonian: 5 kotti 400 ml lahustiga või 5 kotti 800 ml lahustiga.
Bulgarian: Като жива ваксина, ваксинираните пиленца могат да отделят ваксиналния щам и да го пренасят към пуйки.
Estonian: Kuna tegemist on elusvaktsiiniga, eritub vaktsiini tüvi vaktsineeritud lindudelt ja võib levida kalkunitele.
Bulgarian: Торбичката с ваксината трябва внимателно да се разклаща по време на ваксинацията, за да се гарантира че ваксиналната суспензия остава хомогенна и се прилага с точния ваксинален вирусен титър (напр. по време на дълъг ваксинален период).
Estonian: Vaktsineerimise ajal tuleb vaktsiinikotti sageli õrnalt keerutada, et tagada vaktsiini suspensiooni jäämine homogeenseks ja vaktsiini õige tiitri manustamine (nt kauakestvate vaktsineerimiste jooksul).
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на Nobilis Rismavac и разтворител предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Estonian: Mitte segada ühegi teise veterinaarravimiga, välja arvatud Nobilis Rismavaci ja lahustiga, mis on soovitatud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на InnovaxILT могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Estonian: Innovax-ILTi tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Bulgarian: Когато този продукт се смесва с Nobilis Rismavac, двете ваксини трябва да се разтворят в същата торбичка с разтворителя по същия начин (400 ml разтворител за всеки 2,000 дози от двата продукта или 800 ml за всеки 4,000 дози от двата продукта).
Estonian: Kui vaktsiini segatakse Nobilis Rismavaciga, tuleb mõlemad lahjendada samas lahustikotis samal moel (400 ml lahustit mõlema vaktsiini iga 2000 annuse kohta või 800 ml lahustit mõlema vaktsiini iga 4000 annuse kohta).
Bulgarian: За да може да се контролира правилното съхранение и транспорт, ампулите трябва да са обърнати с върха надолу в контейнера с течен азот.
Estonian: Õige säilitamise ja transpordi kontrollimiseks on ampullid vedela lämmastiku mahutitesse paigutatud tagurpidi.
Bulgarian: Приготвянето на ваксината трябва да се планира преди да се извадят ампулите от течния азот и предварително да се определи точния брой на ампулите с ваксината и необходимото количество разтворител.
Estonian: Vaktsiini valmistamine tuleb planeerida enne ampullide vedelast lämmastikust väljavõtmist ja kõigepealt tuleb arvutada vajalike vaktsiiniampullide ning lahusti täpne kogus.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 2 часа при температура под 250С
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi temperatuuril alla 25 °C.
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Innovax-ILT, суспензия и разтворител за инжекционна суспензия за пилета ИМЕ
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: Innovax-ILT, suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks kanadele
Bulgarian: Вкарайте иглата през тапата на торбичката с разтворителя и прехвърлете бавно и внимателно съдържанието на спринцовката в разтворителя.
Estonian: Lükake nõel läbi lahustikoti korgi ja lisage süstla sisu aeglaselt ning ettevaatlikult lahustisse.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез подкожно инжектиране във врата.
Estonian: Vaktsiin manustatakse subkutaanse süstina kaela.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Estonian: Ravimpartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega.
Bulgarian: За активна имунизация на еднодневни пиленца за намаляване на смъртността, клиничните признаци и лезиите, причинени от инфекции с птичи инфекциозен ларинготрахеитен вирус (ILT) и вируса на болестта на Марек (MD).
Estonian: Ühe päeva vanuste tibude aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi, mille põhjuseks on nakatumine lindude infektsioossse larüngotrahheiidi (ILT) ja Mareki tõve (MD) viirusega.