FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Maks on tsingi põhiline ladestumiskoht ja säilitusravi ajal tsingiga maksa tsingitasemed tõusevad.
Lithuanian: Kepenys yra pagrindinė cinko kaupimosi vieta; palaikomojo gydymo cinku laikotarpiu jo kiekis kepenyse būna padidėjęs.
Estonian: Võtke Wilzin'it alati tühja kõhuga, vähemalt üks tund enne või 2-3 tundi pärast sööki.
Lithuanian: Visada vartokite Wilzin nevalgę - bent prieš valandą iki valgio arba praėjus 2-3 valandoms po valgio. Jei rytinė dozė blogai toleruojama (žr.
Estonian: Kuigi harva, võib kliiniline seisund ravi algul halveneda, nagu on teatatud ka kelaativate ainete kasutamisel.
Lithuanian: Pradėjus gydyti klinikinė ligonio būklė kartais gali pablogėti; taip pasitaiko ir gydant chelatiniais vaistais.
Estonian: Seda võib vähendada ka Wilzin'i esimese annuse sissevõtmisega vähese koguse valku sisaldava toiduga, näiteks lihaga (kuid mitte piimaga).
Lithuanian: Šį šalutinį poveikį galima sumažinti pirmąją dienos dozę vartojant vėliau (tarp pusryčių ir pietų). Jį taip pat galima sumažinti pirmąją Wilzin dozę vartojant su nedideliu kiekiu baltymingo maisto, pavyzdžiui, mėsos (bet ne pieno).
Estonian: VÄLISPAKENDI PAPPKARP JA PUDELISILT (Wilzin 50 mg kõvakapslid)
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ (Wilzin 50 mg kietos kapsulės)
Estonian: • Aeg-ajalt:
Lithuanian: • dažni:
Estonian: Kui te hommikust annust hästi ei talu (vt lõik 4), võib selle edasi lükata keskhommikuni, hommikusöögi ja lõunasöögi vahelisele ajale.
Lithuanian: 4 skyrių), ją galima gerti vėliau - tarp pusryčių ir pietų.
Estonian: Sellisel juhul peate sellest arstile teatama.
Lithuanian: Jei taip atsitiktų, pasakykite apie tai gydytojui.
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga.
Lithuanian: Dėl to pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Wilzin'iga ravi ajal tuleb imetamisest hoiduda.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis Vartojant Wilzin reikia vengti žindyti kūdikį.
Estonian: Tsingi osaline imendumine on negatiivses korrelatsioonis tsingi omastamisega.
Lithuanian: Frakcinė cinko absorbcija neigiamai koreliuoja su suvartojamu kiekiu.
Estonian: Uriini tsingisisaldus üle 2 mg/24 h ja plasma tsingisisaldus üle 1250 mikrogrammi/l näitab üldiselt piisavat ravi järgimist.
Lithuanian: , o cinko koncentracija plazmoje didesnė kaip 1250 µg/l, dažniausiai tai rodo, kad gydymas yra tinkamas.
Estonian: Seedetrakti häired sage:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai dažni:
Estonian: Teie seisundi ja ravi jälgimiseks teeb arst teile regulaarselt vere- ja uriinianalüüse.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai skirs tirti kraują ir šlapimą, kad galėtų stebėti Jūsų būklę ir įsitikinti, ar gydymas tinkamas.
Estonian: Kapsli sisu maisitärklis magneesiumstearaat
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės turinys kukurūzų krakmolas magnio stearatas
Estonian: • Lastele ja noorukitele: Tavaline annus on: - vanuses 1 kuni 6 aastat: Wilzin 25 mg 1 kõvakapsel kaks korda päevas - vanuses 6 kuni 16 aastat, kui kehakaal on alla 57 kg: Wilzin 25 mg 1 kõvakapsel kolm korda päevas - alates 16. eluaastast või kui kehakaal on üle 57 kg: Wilzin 25 mg 2 kõvakapslit või Wilzin 50 mg 1 kõvakapsel kolm korda päevas.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra tokia: - nuo 1 iki 6 metų: 1 Wilzin 25 mg kieta kapsulė du kartus per parą, - nuo 6 iki 16 metų, jei kūno svoris yra mažesnis kaip 57 kg: 1 Wilzin 25 mg kieta kapsulė tris kartus per parą, - nuo 16 metų arba jei kūno svoris didesnis kaip 57 kg: 2 Wilzin 25 mg kietos kapsulės arba 1 Wilzin 50 mg kieta kapsulė tris kartus per parą.
Estonian: maoärritus
Lithuanian: skrandžio dirginimas
Estonian: • Täiskasvanutele: Tavaline annus on Wilzin 50 mg 1 kõvakapsel (või Wilzin 25 mg 2 kõvakapslit) kolm korda päevas, maksimaalne annus Wilzin 50 mg 1 kõvakapsel (või Wilzin 25 mg 2 kõvakapslit) viis korda päevas.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena Wilzin 50 mg kieta kapsulė (arba dvi Wilzin 25 mg kietos kapsulės) triskart per parą, didžiausia dozė - viena Wilzin 50 mg kieta kapsulė (arba dvi Wilzin 25 mg kietos kapsulės) penkis kartus per parą.
Estonian: Sümptomaatilistele patsientidele võib algul siiski tsinkatsetaatdehüdraati manustada kombinatsioonis kelaativa ainega, kuni metallotioneiini produktsioon kaksteistsõrmiksooles tsingi toimel ja sellest tulenev vase imendumise tõhus pärssimine pole veel alanud.
Lithuanian: Tačiau laukiant, kol dvylikapirštėje žarnoje prasidės cinko sužadinta metalotioneino gamyba ir veiksmingas vario absorbcijos slopinimas, pacientus, kuriems yra ligos simptomų, iš pat pradžių galima pradėti gydyti cinko acetatu dihidratu kartu su chelatus sudarančiais vaistais.
Estonian: Wilzin'it võib võtta sisse ka väikese valgukogusega, näiteks lihaga (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Wilzin taip pat galima vartoti su nedideliu kiekiu baltymų, pavyzdžiui, mėsos (žr.
Estonian: Wilzin'it tuleb võtta tühja kõhuga, söögiaegadest eraldi.
Lithuanian: Wilzin reikia vartoti nevalgius, tarp valgymo ir vaisto vartojimo turi praeiti pakankamai laiko.
Estonian: Kapsel oranži läbipaistmatu katte ja kehaga, märgistusega „93-377".
Lithuanian: Kapsulių gaubtelis ir pagrindas yra oranžiniai, nepermatomi, su atspaudu "93-377".
Estonian: • Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Lithuanian: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų • dažnis nežinomas negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Estonian: Piiratud arvu Wilsoni tõvega rasedate kohta saadud andmed ei näita tsingi kahjulikku mõju embrüole/lootele ega emale.
Lithuanian: Nedaugelio Wilson‘o liga sergančių moterų nėštumo stebėjimo duomenys nepageidaujamo cinko poveikio gemalo ar vaisiaus raidai ir moters sveikatai nerodo.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 25 mg tsinki (mis vastab 83,92 mg tsinkatsetaatdihüdraadile) või 50 mg tsinki (mis vastab 167,84 mg tsinkatsetaatdihüdraadile).
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 25 mg cinko (atitinkančio 83,92 mg cinko acetato dihidrato) arba 50 mg cinko (atitinkančio 167,84 mg cinko acetato dihidrato).
Estonian: • Väga harv: ilmneb vähem kui 1-l kasutajal 10 000-st
Lithuanian: pasireiškia ne mažiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų
Estonian: Tsink kutsub esile metallotioneiini produktsiooni enterotsüüdis, mis on vaske siduv valk, vältides selle kandumist verre.
Lithuanian: Cinkas skatina enterocitus gaminti metalotioneiną - baltymą, kuris sujungia varį ir trukdo jam patekti į kraują.
Estonian: Kui te unustate Wilzin'it võtta: Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Wilzin Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Estonian: Mida Wilzin sisaldab
Lithuanian: Wilzin sudėtis
Estonian: Suukaudne annus, mis surmab 50% katsealustest, on ligikaudu 300 mg tsinki kehakaalu kg kohta (ligikaudu 100...150-kordne inimese raviannus).
Lithuanian: Išgerto cinko LD50 yra maždaug 300 mg/kg kūno svorio (apie 100-150 kartų daugiau už gydomąją dozę žmogui).
Estonian: Erinevate annustamisskeemide tarbeks on Wilzin saadaval 25 mg või 50 mg kõvakapslitena.
Lithuanian: Kad Wilzin būtų galima dozuoti įvairiai, gaminamos jo kietosios kapsulės po 25 mg ir 50 mg.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Estonian: • Sage:
Lithuanian: • reti:
Estonian: Kui te olete allergiline (ülitundlik) tsingi või Wilzin'i mõne muu koostisosa suhtes.
Lithuanian: Wilzin vartoti draudžiama: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) cinkui arba bet kuriai pagalbinei Wilzin medžiagai.
Estonian: Wilzin kuulub järgmisse ravimiterühma: mitmesugused seedeelundkonna ja ainevahetuse tooted.
Lithuanian: KAS YRA WILZIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS Wilzin priklauso vaistų grupei - kiti virškinimo sistemą ir metabolizmą veikiantys vaistai.
Estonian: Luuüdi uurimisel ilmnevad tavaliselt iseloomulikud „ringjad sideroblastid" (st arenevad punased vererakud, mis sisaldavad rauda neelavaid paranukleaarseid mitokondreid).
Lithuanian: Tiriant kaulų čiulpus paprastai galima matyti būdingų žiedo formos sideroblastų (t. y.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 25 mg tsinki (mis vastab 83,92 mg tsinkatsetaatdihüdraadile).
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 25 mg cinko (atitinkančio 83,92 mg cinko acetato dihidrato).
Estonian: Wilzin 25 mg kõvakapslid Wilzin 50 mg kõvakapslid tsink
Lithuanian: Wilzin 25 mg kietos kapsulės Wilzin 50 mg kietos kapsulės cinkas
Estonian: Tsink eritub inimese rinnapiima ja võib tekitada rinnaga toidetaval imikul tsingist põhjustatud vasevaegust.
Lithuanian: Cinko patenka į moters pieną, todėl žindomam kūdikiui gali pasireikšti cinko sukelta vario stoka.
Estonian: Ravim on saadaval 250 kõvakapsliga polüetüleenpudelites, mis on suletud polüpropüleenist ja polüetüleenist sulguriga.
Lithuanian: Pakuotėje yra 250 kietų kapsulių polietileno buteliukuose su polipropileno ir polietileno uždoriu. Buteliukuose taip pat yra medvilninių užpildų.
Estonian: • Rasedad:
Lithuanian: • Nėščios moterys
Estonian: Kapsel veesinise läbipaistmatu katte ja kehaga, märgistusega „93-376".
Lithuanian: Kapsulių gaubtelis ir pagrindas yra melsvi, matiniai, su atspaudu "93-376".
Estonian: Roojaga eritub põhiliselt imendumata tsink, aga ka endogeenselt soolte kaudu erituv tsink.
Lithuanian: Su išmatomis išsiskiria daugiausia neabsorbuoto, tačiau dalis - ir sekrecijos būdu į žarnyną patekusio cinko.
Estonian: Vase eritumine uriiniga kajastab keha koormatust ülemäärase vasega täpselt vaid siis, kui patsient ei saa kelaativat ravi.
Lithuanian: Vario išsiskyrimas su šlapimu tiksliai parodo vario perteklių organizme tik kol negydoma chelatais.
Estonian: Sümptomaatilistel ja presümptomaatilistel patsientidel annustes erinevusi ei ole.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra ligos simptomų ir kuriems jų dar nėra, vaisto dozė yra vienoda.
Estonian: Tavaliselt piisab annusest 25 mg 3 korda päevas, kuid annust tuleb korrigeerida vasetaseme suhtes (vt lõik 4.4 ja lõik 4.6).
Lithuanian: 25 mg dozė, vartojama 3 kartus per parą, paprastai būna veiksminga, tačiau dozę reikia patikslinti pagal vario koncentraciją (žr.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 50 mg tsinki (mis vastab 167,84 mg tsinkatsetaatdihüdraadile)
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 50 mg cinko (atitinkančio 167,84 mg cinko acetato dihidrato)
Estonian: Viide: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Lithuanian: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Estonian: Lastel kasutatakse väiksemat annust.
Lithuanian: Vaikams skiriama mažesnė dozė.
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 1884 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 1884 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Estonian: Müügiluba pikendati 13. oktoobril 2009.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2009 m.
Estonian: Wilzin tsink Kokkuvõte üldsusele
Lithuanian: Wilzin cinkas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Estonian: See põhjustab mitmesuguseid nähte, sealhulgas maksahaigusi ja närvisüsteemi kahjustusi.
Lithuanian: Tai sukelia įvairių padarinių sveikatai, įskaitant kepenų ligas ir nervų sistemos pažeidimus.
Estonian: Wilzinit tuleb võtta tühja kõhuga vähemalt 1 tund enne või 2-3 tundi pärast sööki.
Lithuanian: Wilzin vartojamas nevalgius, bent valandą iki valgio arba 2-3 valandas po jo.
Estonian: Selle tulemusena ladestub vask organismis - esmalt maksas, seejärel teistes elundites, näiteks silmades ja ajus.
Lithuanian: Nepašalintas varis kaupiasi organizme, pirma kepenyse, vėliau kituose organuose, pavyzdžiui, akyse arba smegenyse.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Wilzini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Orphan Europe SARL 13. oktoobril 2004.
Lithuanian: Europos Komisija bendrovei „Orphan Europe SARL" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią rinkodaros teisę 2004 m.
Estonian: Maoärritus on suurim esimese hommikuse annuse korral ja kaob pärast mõnepäevast ravi.
Lithuanian: Skrandis labiausiai dirginamas po pirmos rytinės dozės suvartojimo ir išnyksta po kelių pirmųjų gydymo dienų.
Estonian: Kuna tsinki on Wilsoni tõve ravis kasutatud juba palju aastaid, esitas ettevõte tehtud uuringute tulemused avaldatud kirjandusest.
Lithuanian: Kadangi Vilsono ligai gydyti cinkas vartojamas jau daug metų, bendrovė pateikė publikuotoje literatūroje aprašytų tyrimų rezultatus.
Estonian: Komitee soovitas anda Wilzinile müügiloa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Wilzin rinkodaros teisę.
Estonian: Ravimit turustatakse kapslitena (sinised 25 mg, oranžid 50 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (mėlynose yra 25 mg, oranžinėse - 50 mg veikliosios medžiagos).
Estonian: Seetõttu otsustas komitee, et Wilzini kasulikkus Wilsoni tõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Todėl, komitetas nusprendė, kad Vilsono ligai gydyti skirto Wilzin nauda yra didesnė už keliamą riziką.
Estonian: Wilzini suurim annus on 50 mg viis korda ööpäevas.
Lithuanian: Didžiausia Wilzin dozė yra 50 mg penkis kartus per parą.
Estonian: Täiskasvanute tavaline annus on 50 mg kolm korda ööpäevas.
Lithuanian: Įprastinė dozė suaugusiems - 50 mg tris kartus per parą.
Estonian: Mis on Wilzin?
Lithuanian: Kas yra Wilzin?
Estonian: Wilziniga ravi esimesel aastal täheldati põhiuuringus 91%-l patsientidest (91 patsiendil 100-st) vasesisalduse piisavat reguleerimist.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime pirmaisiais gydymo Wilzin metais 91 proc. pacientų (91 iš 100) pavyko kontroliuoti vario koncentraciją.
Estonian: Muu teave Wilzini kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Wilzin:
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Wilsoni tõbi on surmav haigus ja teistel tõve ravis juba kasutatavatel ravimitel võivad olla rasked kõrvalnähud.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pabrėžė, kad Vilsono liga yra mirtina ir kad kiti šiai ligai gydyti jau vartojami vaistai gali turėti sunkių šalutinių poveikių.
Estonian: Aidata võib esimese hommikuse annuse manustamine alles keskhommikul või annuse manustamine koos valku (nt liha) sisaldava vähese toidukogusega.
Lithuanian: To išvengti gali padėti pirmosios dozės atidėjimas iki priešpiečių arba jos vartojimas kartu su trupučiu baltyminio maisto (pavyzdžiui, mėsos).
Estonian: Wilzini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on maoärritus ja ensüümide (amülaasid, lipaasid ja aluselised fosfataasid) sisalduse suurenemine veres.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai Wilzin poveikiai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra skrandžio dirginimas ir padidėjusi fermentų (amilazės, lipazės ir alkalino fosfatazės) koncentracija kraujyje.
Estonian: Aja jooksul vase kogus organismis väheneb, leevendades haiguse sümptomeid.
Lithuanian: Ilgainiui vario koncentracija organizme mažėja ir ligos simptomai silpnėja.
Estonian: Miks Wilzin heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Wilzin buvo patvirtintas?
Estonian: Nimetatud valk seondub vasega ja takistab vase kandumist vereringesse.
Lithuanian: Šis baltymas suriša varį ir neleidžia jam patekti į kraują.
Estonian: Ravi Wilziniga on pikaajaline.
Lithuanian: Gydymas vaistu Wilzin yra ilgalaikis.
Estonian: Wilzinit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla tsingi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Wilzin negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) cinkui arba bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Estonian: Tsinki on Wilsoni tõve ravis kasutatud alates 1958. aastast.
Lithuanian: Vilsono ligai gydyti cinkas vartojamas nuo 1958 metų.
Estonian: Patsiendid, kes on läinud üle kelaativalt ainelt (Wilsoni tõve teist tüüpi ravim) Wilzinile, peaksid jätkama kelaativa aine võtmist kahe kuni kolme nädala jooksul pärast Wilzini-ravi alustamist, sest Wilzini täielikuks toimima hakkamiseks kulub teatud aeg.
Lithuanian: Pacientai, kurie gydymą chelantu (kitu vaistu Vilsono ligai gydyti) keičia gydymu vaistu Wilzin, pradėję vartoti Wilzin dar 2-3 savaites turi vartoti chelantą, kadangi Wilzin poveikis pasireiškia ne iškart.
Estonian: Wilsoni tõbi on haruldane pärilik haigus, mille korral patsiendil puudub toidus sisalduva vase organismist eemaldamiseks vajalik ensüüm.
Lithuanian: Vilsono liga yra reta paveldima liga, kuria sergančio paciento organizmui trūksta fermento, reikalingo su maistu gautam variui pašalinti iš organizmo.
Estonian: Wilzin on ravim, mis sisaldab toimeainena tsinki.
Lithuanian: Wilzin - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos cinko.
Estonian: Wilzini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Wilzin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Wilzin osutus efektiivseks, vähendades vase imendumist ja vase sisaldust organismis.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Wilzin veiksmingai sumažina vario absorbciją ir vario kiekį organizme.
Estonian: Mis riskid Wilziniga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Wilzin vartojimu?
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõtte Wilzini kohta leiate siit.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės dėl Wilzin santrauką galima rasti čia.
Estonian: Kuidas Wilzin toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Wilzin?
Estonian: Et Wilsoni tõvega patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Wilzin 31. juulil 2001 harvikravimiks.
Lithuanian: Kadangi Vilsono liga sergančių pacientų yra nedaug, liga laikoma reta ir 2001 m.
Estonian: Wilzini kasutamise toetuseks esitati kokku 255 Wilsoni tõvega patsiendi andmed.
Lithuanian: Duomenys Wilzin tinkamumui pagrįsti pateikti iš tyrimų su 255 Vilsono liga sergančiais pacientais.
Estonian: Kuidas Wilzinit uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Wilzin?
Estonian: Milleks Wilzinit kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Wilzin?
Estonian: Ravi Wilziniga tohib alustada üksnes Wilsoni tõve ravis kogenud arst.
Lithuanian: Gydymą vaistu Wilzin turi pradėti gydytojas, turintis Vilsono ligos gydymo patirties.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Wilzini kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Wilzin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Estonian: Vask väljub seejärel organismist koos väljaheitega.
Lithuanian: Surištas varis iš organizmo pašalinamas su išmatomis.
Estonian: Wilzini toimeaine on tsingi katioon (positiivne tsingiioon), mis blokeerib toidus sisalduva vase imendumist.
Lithuanian: Wilzin veiklioji medžiaga yra cinko katijonas (teigiamo krūvio cinkas), kuris blokuoja su maistu gaunamo vario absorbciją. Jis skatina organizmą gaminti baltymą metalotioneiną žarnyno dengiamojo audinio ląstelėse.
Estonian: Wilzinit kasutatakse Wilsoni tõve raviks.
Lithuanian: Wilzin vartojamas Vilsono (Wilsono) ligai gydyti.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Wilzini kohta leiate siit.
Lithuanian: Išsamų Wilzin EPAR galima rasti čia.
Estonian: See sisaldab toimeainena doksorubitsiini (2 mg/ml).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos doksorubicino (2 mg/ml).
Estonian: Selle tulemusel ei saa vähirakud jaguneda ning lõpuks nad hävivad.
Lithuanian: Todėl ląstelės negali dalytis ir galiausiai žūsta.
Estonian: Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: Doxorubicin SUN (doksorubitsiin) EMA/CHMP/647763/2011
Lithuanian: Paraiškos gauti Doxorubicin SUN (doksorubicino) rinkodaros teisę atsiėmimas EMA/CHMP/647763/2011
Estonian: Ettevõte esitas ka loomadel tehtud uuringute tulemused, mis näitasid kahe ravimi jaotumist eri kehakudedes, nagu süda, nahk, neerud ja põrn, sest inimestel ei saadud seda uurida.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė tyrimų su gyvūnais rezultatus, iš kurių matyti, kaip šie du vaistai pasiskirsto po įvairius kūno audinius, kaip antai širdį, odą, inkstus ir blužnį, kadangi tokių tyrimų su žmonėmis neįmanoma atlikti.
Estonian: Metastaatiline tähendab, et vähk on levinud organismis ka mujale.
Lithuanian: „Metastazavęs" reiškia, kad vėžys išplito į kitas kūno dalis.
Estonian: • metastaatiline rinnavähk kardiaalse riskiga patsientidel.
Lithuanian: • metastazavęs krūties vėžys - pacientėms, kurioms kyla širdies veiklos sutrikimų rizika.
Estonian: See vähendab ka toimet vähita kudedele ja muudele kui vähirakkudele, mistõttu kõrvalnähtude tekkimise tõenäosus on väiksem.
Lithuanian: Dėl to taip pat sumažėja vaisto poveikis ne vėžiniams audiniams ir ląstelėms, todėl sumažėja jo sukeliamo šalutinio poveikio tikimybė.
Estonian: Mis on Doxorubicin SUN?
Lithuanian: Kas yra Doxorubicin SUN?
Estonian: Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: Doxorubicin SUN (doksorubitsiin)
Lithuanian: Paraiškos gauti Doxorubicin SUN (doksorubicino) rinkodaros teisę atsiėmimas
Estonian: • hulgimüeloom (luuüdi rakkude teatav vähk) patsientidel, kes on varem saanud vähemalt ühte muud liiki ravi ja kellele on luuüdi juba siiratud või kellele seda ei saa siirata.
Lithuanian: • dauginė mieloma (kraujo čiulpų ląstelių vėžys) - progresuojančia liga sergantiems pacientams, kuriems anksčiau taikytas bent vienas kitas gydymo būdas ir jau persodinti kraujo čiulpai arba šis gydymo būdas netinka.
Estonian: Võrreldi doksorubitsiini üldkogust ning liposoomides sisalduva doksorubitsiini, vaba doksorubitsiini ja doksorubitsinooli (doksorubitsiini peamine metaboliit) koguseid.
Lithuanian: Buvo tiriamas bendras doksorubicino kiekis bei liposomose įkapsuliuoto doksorubicino, laisvo doksorubicino ir doksorubicinolio (pagrindinio doksorubicino metabolito) kiekiai.
Estonian: Doxorubicin SUNi kavatseti algselt kasutada ka omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiga seotud Kaposi sarkoomi (veresoonte teatud vähk) raviks, kuid see näidustus võeti hindamisprotsessi käigus tagasi.
Lithuanian: Iš pradžių Doxorubicin SUN taip pat buvo numatyta gydyti su AIDS susijusią Kapoši sarkomą (kraujagyslių vėžį), tačiau vertinimo procedūros metu ši indikacija buvo išbraukta.
Estonian: Et Doxorubicin SUN on hübriidne geneeriline ravim, esitas ettevõte nende uuringute tulemused, milles uuriti ravimi sarnasust võrdlusravimiga.
Lithuanian: Kadangi Doxorubicin SUN buvo vertinamas kaip hibridinis generinis vaistinis preparatas, bendrovė pateikė tyrimų, kuriais siekta nustatyti, ar jis panašus į referencinį vaistą, rezultatus.
Estonian: • kaugelearenenud munasarjavähk naistel, kellele varasem ravi plaatinat sisaldava vähiravimiga enam ei toimi;
Lithuanian: • pažengusios stadijos kiaušidžių vėžys - moterims, kurioms taikytas ankstesnis gydymas, įskaitant gydymą priešvėžiniais platinos preparatais, nebėra veiksmingas;
Estonian: See tähendab, et Doxorubicin SUN on sarnane sama toimeainet sisaldava võrdlusravimiga Caelyx, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Doxorubicin SUN yra panašus į referencinį vaistinį preparatą pavadinimu Caelyx, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė ir kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos.
Estonian: Doxorubicin SUN on kontsentraat, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Lithuanian: Doxorubicin SUN yra koncentratas, iš kurio ruošiamas infuzinis (skirtas lašinti į veną) tirpalas.
Estonian: Toimeaine mõjutab organismi, kui ta vabaneb liposoomist.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga organizme pasidaro veiksminga, kai ji atpalaiduojama (išlaisvinama) iš liposomos.
Estonian: Tuginedes esitatud andmetele, oli inimravimite komitee arvamusel, et uuringud ei tõestanud piisavalt Doxorubicin SUNi sarnasust võrdlusravimiga.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis, CHMP laikėsi nuomonės, kad atlikus tyrimus gautų duomenų nepakanka Doxorubicin SUN panašumui į referencinį vaistą įrodyti.
Estonian: Need hõlmasid munasarjavähiga ja hulgimüeloomiga patsientide uuringuid, milles võrreldi doksorubitsiini kontsentratsiooni veres, kui patsientidele manustati vastavalt Doxorubicin SUNi või Caelyxit.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su kiaušidžių vėžiu ir daugine mieloma sergančiais pacientais, siekta ištirti ir palyginti, kokia doksorubicino koncentracija susidaro Doxorubicin SUN ir Caelyx vartojančių pacientų kraujyje.
Estonian: Doksorubitsiin koguneb organismis ebatavalise kujuga veresoontega piirkonda, näiteks kasvajatesse, kuhu ravimi toime koondub.
Lithuanian: Doksorubicinas kaupiasi tose kūno vietose, kuriose yra neįprastos formos kraujagyslių, pvz., navikuose - ten jo veikimas suintensyvėja.
Estonian: Doxorubicin SUNi oleks kasutatud koos bortesomiibiga (samuti vähiravim).
Lithuanian: Doxorubicin SUN buvo numatyta vartoti kartu su bortezomibu (kitu vaistu nuo vėžio).