FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ruotsissa folkodiinia ei ole ollut markkinoilla 1980-luvulta lähtien, ja sieltä peräisin olevat tiedot viittaavat Norjan tietojen tavoin siihen, että IgE-herkistyminen
Bulgarian: Данните от Швеция, където фолкодин не се предлага на пазара от 80-те години на миналия век, показват, че както и в Норвегия нивото на IgE сензибилизация спрямо фолкодин се понижава с времето, успоредно с понижаване на броя случаи на свързана с NMBA анафилаксия
Finnish: Sen vuoksi komitea suositteli folkodiinia sisältävien valmisteiden myyntilupien säilyttämistä.
Bulgarian: Ето защо препоръчва запазване на разрешението за употреба на тези продукти.
Finnish: Tämän lausunnon tueksi muutamat asiantuntijat viittasivat Yhdysvalloista saatuihin tietoihin, joiden mukaan herkistymistä esiintyy, vaikka maassa ei edes käytetä folkodiinia.
Bulgarian: В подкрепа на това становище някои експерти посочват данните от САЩ, показващи наличие на сензибилизация дори в отсъствието на прием на фолкодин, което подкрепя гледището, че други вещества са способни да предизвикат този вид кръстосана сензибилизация.
Finnish: On myös todettava, että Norjassa ilmoitettujen reaktioiden vakavuus ei ole muuttunut, vaikka anafylaksi-ilmoituksia onkin tehty vähemmän sen jälkeen, kun folkodiini vedettiin markkinoilta.
Bulgarian: Отбелязва се също, че въпреки по-малкия брой съобщения за анафилаксия от изтеглянето на фолкодин насам, в Норвегия тежестта на съобщените реакции не се е променила.
Finnish: Tämä saattaa selittää, miksi esimerkiksi Yhdysvalloista tai Alankomaista saadut tiedot eivät tue folkodiinihypoteesia: näissä maissa folkodiinia ei nimittäin ole markkinoilla, ja silti niissä esiintyi paljon IgE-vasta-aineita folkodiinille ja morfiinille.
Bulgarian: Това би могло да обясни защо данните от държави като САЩ и Нидерландия не се вместват в хипотезата за фолкодин.
Finnish: Sitä käytetään lasten ja aikuisten yskän ja nuhan oireiden hoitoon.
Bulgarian: Фолкодин представлява опиат с централно противокашлично действие, използван за лечение на кашлица и симптоми на настинка при деца и възрастни.
Finnish: Ottaen huomioon, että osana tätä menettelyä: - lääkevalmistekomitea on jo arvioinut jäsenvaltioista saatavilla olevan asiaa koskevan näytön ja pystynyt tämän arvioinnin yhteydessä havaitsemaan näytössä olevia puutteellisuuksia - lääkevalmistekomitea on jo arvioinut tämän lausuntopyyntömenettelyn aikana eri myyntiluvan haltijoiden toimittamat alustavat tutkimuspöytäkirjaehdotukset.
Bulgarian: - CHMP вече оцени наличните доказателства от държавите-членки по темата и по време на оценката имаше възможност да идентифицира недостатъците им
Finnish: Se ei ole täysin yhdenpitävä, eikä se tue päätelmää, että on olemassa merkitsevä neuromuskulaarisiin salpaajiin liittyvän ristiherkistymisen ja leikkauksen aikana kehittyvän anafylaksin riski.
Bulgarian: Комитетът счита, че данните за връзка между употребата на фолкодин и развитието на свързана с NMBA анафилаксия са косвени, не са напълно съпоставими и следователно не подкрепят заключението, че има значителен риск от кръстосана сензибилизация спрямо NMBA и последващо развитие на анафилаксия по време на хирургични операции.
Finnish: Iso-Britannia Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Bulgarian: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Finnish: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Bulgarian: Люксембург SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Finnish: Iso-Britannia Bell Sons & Company Druggist limited.
Bulgarian: Bell Sons & Company Druggist limited.
Finnish: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Bulgarian: Люксембург NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Finnish: Caltoson Balsamico Tabletti
Bulgarian: Caltoson Balsamico Таблетка
Finnish: Night time Cold relief
Bulgarian: Day time cold relief
Finnish: HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Bulgarian: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Finnish: EX17 3AP,
Bulgarian: EX17 3AP, United Kingdom
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ
Finnish: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Bulgarian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Finnish: Slaidburn Crescent, Southport,
Bulgarian: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, Mersyside,
Finnish: Kapseli
Bulgarian: Capsule
Finnish: Tixylix night cough oral solution
Bulgarian: Tixylix night cough oral
Finnish: Clarix sans sucre Siirappi
Bulgarian: Clarix sans sucre Сироп
Finnish: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodiini 0,12 g 1.20 mg/ml
Bulgarian: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium фолкодин 0,12 g
Finnish: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Siirappi
Bulgarian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Сироп
Finnish: Iso-Britannia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Bulgarian: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Finnish: Iso-Britannia Pinewood Laboratories Limited,
Bulgarian: Pinewood Laboratories Limited,
Finnish: 248 bis, rue Gabriel Péri
Bulgarian: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Finnish: 8560 Wevelgem Belgium folkodiini 15 mg/15ml Sulfoguajakoli 300 mg/15ml
Bulgarian: 8560 Wevelgem Belgium фолкодин 15 mg/15ml сулфогваякол 300 mg/15ml
Finnish: Tixylix Dry cough Oraaliliuos
Bulgarian: Tixylix Dry cough Перорален разтвор
Finnish: 8560 Wevelgem Belgium folkodiini eukalyptolium synteettinen kamferi gaiacolum fenoli
Bulgarian: 8560 Wevelgem Belgium фолкодин евкалиптол синтетичен камфор гваякол фенолum
Finnish: 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Bulgarian: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Finnish: LU4 8QB,
Bulgarian: Bedfordshire, LU4 8QB,
Finnish: Cunard Road,
Bulgarian: Heath Road,
Finnish: Cofsed Liquid Oraalisuspensio
Bulgarian: Cofsed Liquid
Finnish: GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Bulgarian: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Finnish: West Yorkshire, HD7 5QH,
Bulgarian: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Finnish: 37, avenue Gabriel Péri
Bulgarian: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Finnish: Boots Night cough relief oral solution
Bulgarian: cough relief oral solution
Finnish: Iso-Britannia Sterling Pharmaceuticals Limited,
Bulgarian: Sterling Pharmaceuticals Limited,
Finnish: Belgium kamferi eukalyptoli gaiacol fenoli folkodiini
Bulgarian: Belgium камфор евкалиптол гваякол фенол фолкодин
Finnish: Erysimum (kuiva uute)
Bulgarian: Eризимум (сух екстракт)
Finnish: guaifenesiini ;
Bulgarian: гвайфенезин;
Finnish: RH12 5AB,
Bulgarian: West Sussex, RH12 5AB,
Finnish: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Bulgarian: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Finnish: Iso-Britannia Ayrton Saunders Limited,
Bulgarian: Ayrton Saunders Limited, North Way,
Finnish: Iso-Britannia Alliance Pharmaceuticals Limited,
Bulgarian: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Finnish: Belgium folkodiini tiofeenikarboksyl aatti eukalyptoli, eteerinen öljy metyyliparahydro ksibentsoaatti parahydroxybenz oate de propyle
Bulgarian: Belgium фолкодин тиофен карбоксилат евкалиптово есенциално олио Метил pхидроксибензоат parahydroxybenzoate de propyle
Finnish: Luxemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Bulgarian: Люксембург Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium фенилефрин HCL
Finnish: Pholco Mereprine Siirappi
Bulgarian: Pholco Mereprine Сироп
Finnish: Pholco-mereprine Siirappi
Bulgarian: Pholco-mereprine Сироп
Finnish: Kloorifenamiini Maleate
Bulgarian: Хлорфенамин малеат
Finnish: Cotrane Folcodine Siirappi
Bulgarian: Cotrane Folcodine Сироп
Finnish: Mersyside,
Bulgarian: Парацетамол,
Finnish: Co Tipperary,
Bulgarian: Co Tipperary, Ireland
Finnish: Iso-Britannia Wise Pharmaceuticals Limited,
Bulgarian: Wise Pharmaceuticals Limited,
Finnish: Natriumbentsoaat ti 50 mg/5ml
Bulgarian: Натриев бензоат 50 mg/5ml
Finnish: Iso-Britannia Thornton & Ross Limited,
Bulgarian: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Finnish: Trophires Adultes Siirappi
Bulgarian: Trophires Adultes Сироп
Finnish: Medgenix Benelux Vliegveld 21
Bulgarian: Люксембург MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Finnish: 92503 RueilMalmaison Cedex FRANCE
Bulgarian: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Finnish: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A
Bulgarian: Medgenix Benelux
Finnish: Pseudoefedriini
Bulgarian: Псевдоефедрин
Finnish: Biocalyptol, sirop Siirappi
Bulgarian: Biocalyptol, sirop Сироп
Finnish: Diphenhydramine hydrochloride
Bulgarian: Дифенхидрамин Chloride
Finnish: Folkodiini, Kloorifenamiini, Biklotymoli
Bulgarian: Фолкодин, Хлорфенамин, Биклотимолm
Finnish: Difenhydramiinih ydrokloridi ;
Bulgarian: Дифенхидрамин хидрохлорид;
Finnish: Cotrane Pholcodine Siirappi
Bulgarian: Cotrane Pholcodine Сироп
Finnish: Park Royal,
Bulgarian: Cunard Road, Park Royal,
Finnish: Trophires Enfants Siirappi
Bulgarian: Trophires Enfants Сироп
Finnish: Pholcodyl, sirop Siirappi
Bulgarian: Pholcodyl, sirop Сироп
Finnish: Parasetamoli ;
Bulgarian: Парацетамол;
Finnish: myrtti (eteerinen öljy); alfaterpineoli; ; folkodiini
Bulgarian: мирта (етерично масло); алфатерпинеол
Finnish: Regulatory Affairs, Dorking Road,
Bulgarian: Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs, Dorking Road, Walton Oaks, KT20 7NS,
Finnish: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
Bulgarian: Potter's Pholcodine cough pastilles
Finnish: 7 Oxford Street,
Bulgarian: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Finnish: Doksylamiinisukki naatti 5 mg/5ml Kaliumsulfoguaja kolaatti 47,5 mg/5ml
Bulgarian: Калий гваяколсулфонат 47,5 mg/5ml
Finnish: Diagonal, 67-69 Barcelona
Bulgarian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain фолкодин ; цинеол
Finnish: MARTENS-LATEM Belgium doksylamiini folkodiini bentsoehappo sulfoguajakoli
Bulgarian: Belgium доксиламин фолкодин бензоена киселина сулфогваякол
Finnish: Seuraavat avainasiat tulee sisältyä koulutusmateriaaleihin:
Bulgarian: В материалите за обучение трябва да се включат следните ключови елементи:
Finnish: − Kaikki käyttämätön tuotemateriaali tai jätemateriaali tulee hävittää kansallisten vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или ненужните количества от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Finnish: − On tärkeää, että valoannos on asianmukainen ja laserin asetukset ovat kunnossa.
Bulgarian: − Важно е дозата на облъчване да е подходяща и лазерът да е правилно настроен.
Finnish: − On tärkeää, että potilaat kertovat lääkärilleen, mikäli he altistuvat auringonvalolle
Bulgarian: − Важно е пациентите да казват на своя лекар, ако се излагат на слънчева
Finnish: − Sinua ei saa hoitaa PhotoBarr-valmisteella mikäli sinulla on vakava maksasairaus
Bulgarian: Не трябва да се лекувате с PhotoBarr, ако имате тежко чернодробно
Finnish: − Koulutusmateriaali on suunniteltu auttamaan lääkäriä optimoimaan hyöty-riski suhde porfimeerilla tehtävässä hoidossa.
Bulgarian: − Инструментите за обучение са предназначени да помогнат на лекарите да оптимизират съотношението полза-риск при лечението с порфимери.
Finnish: Jäsenvaltioiden on taattava, että kaikki seuraavassa kuvatut lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset toteutetaan:
Bulgarian: Страните-членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу са приложени:
Finnish: o Kaupoissa saatavilla olevat aurinkosuojat eivät ole tehokkaita estämään valosta johtuvaa herkkyyttä.
Bulgarian: o Предлаганите в търговската мрежа слънцезащитни продукти не са ефективни за предотвратяване чувствителност към светлина.
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee sopia koulutusmateriaalien yksityiskohdista myyntiluvan haltijan kanssa kansallisten säädösten ja terveydenhuoltojärjestelmien mukaisesti ja varmistaa, että ne toteutetaan kansallisesti siten, että kaikki terveydenhuollon ammattilaiset, jotka määräävät ja/tai jakavat PhotoBarr-lääkeainetta saavatseuraavat:
Bulgarian: Страните-членки трябва да съгласуват с ПРУ подробностите за образователните материали според националните наредби и системи за здравеопазване и да гарантират, че те са въведени на национално ниво, за да може всички медицински специалисти, които имат намерение да предписват/или отпускат PhotoBarr да са снабдени със следното:
Finnish: − Terveydenhuollon ammattilaisten tulee olla tietoisia sivuvaikutuksista, joita voi tulla hoidon aikana tai pian hoidon jälkeen ja siitä kuinka niitä hoidetaan.
Bulgarian: − Медицинските специалисти трябва да са запознати с нежеланите реакции, които може да се появят по време на или наскоро след лечението и как да ги лекуват.
Finnish: − Valoherkkyyttä voi estää vain välttämällä altistumista auringolle 90 päivää
Bulgarian: o Появата на на фоточувствителност може да се предотврати само чрез избягване излагането на слънце в продължение на 90 дни след
Finnish: o Valoherkkyyttä voi estää vain välttämällä altistumista auringolle 90 päivää PhotoBarr-injektion saamisen jälkeen
Bulgarian: Появата на фоточувствителност може да се предотврати само като се избягва излагането на слънце в продължение на 90 дни след инжекцията с PhotoBarr.
Finnish: − Merkitse potilaan ihotyyppi ja injektiopäivämäärä potilaskorttiin
Bulgarian: Отбележете типа на кожата на пациента и датата на поставяне на инжекцията в сигналната картата на пациента.
Finnish: − On tärkeää noudattaa täydellisesti porfimeerin liuottamista ja annostelemista koskevia ohjeita.
Bulgarian: − Важно е да се спазват точно правилните стъпки за разтваряне и начина на
Finnish: − Lyhyt taustatieto ja esittely siitä mikä on Barrettin ruokatorvi ja vaikea dysplasia
Bulgarian: − Кратка информация и запознаване със заболяването Баретов хранопровод и
Finnish: − Potilaita tulee varoittaa pitkäaikaisten sivuvaikutusten mahdollisuudesta, erityisesti valoherkkyydestä, sekä tarpeesta kääntyä lääkärin puoleen jos niitä ilmenee.
Bulgarian: − Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможната поява на продължителни нежелани реакции и необходимостта от медицинска помощ при поява на някоя от тях.
Finnish: − Paikka kortissa, johon lääkäri voi merkitä ihotyypin ja injektiopäivämäärän.
Bulgarian: − Място в картата за отбелязване от лекаря на типа на кожата и датата на
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu annostus- ja valvontaopas
Bulgarian: Ръководство за начин на приложение и мониторинг, предназначено за медицински
Finnish: − Ennen hoidon aloittamista, o Potilas tulee suojata ihotyypin mukaisesti o Potilaalle tulee ilmoittaa porfimeerin pitkästä puolittumisajasta ja siitä, että o Potilaiden tulee välttää valolle altistumista 60-90 päivää hoidon jälkeen.
Bulgarian: − Преди да започне лечението, пациентите трябва да информират своя лекар, в o Остава в организма в продължение на 60-90 дни след поставяне на o
Finnish: o Potilaiden tulee saada tieto mahdollisista riskitekijöistä (ihon fototyypistä ja o Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin mikäli merkkejä/oireita viitteellisestä valoherkkyydestä ilmenee porfimeerilla tehtävän hoidon aikana
Bulgarian: − Необходимо е повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно o Пациентът трябва да е информиран за дългия полуживот на порфимера и o Пациентите трябва да избягват излагане на светлина в продължение на o Всички пациенти трябва да знаят, че UV защитата не е ефективна срещу o Пациентите трябва да са запознати с потенциалните рискови фактори o Пациентите трябва да са инструктирани да се съветват с лекар при поява на признаци/симптоми, предполагащи поява на фоточувствителност по време
Finnish: − PhotoBarr o Säilyy kehossasi 60-90 päivää injektion jälkeen o Altistunut iho muuttuu punaiseksi ja aiheuttaa useimmissa tapauksissa vain epämukavuutta, mutta vakavat valoherkkyystapaukset ovat mahdollisia.
Bulgarian: Откритата кожа в повечето случаи ще се зачерви и ще предизвика дискомофорт, но са възможни тежки прояви на фоточувствителност.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote on käytettävä välittömästi.
Bulgarian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo takoj uporabiti.
Finnish: Sinun ei tarvitse pysyä pimennetyssä huoneessa.
Bulgarian: Ni vam treba ostati v zatemnjenem prostoru.
Finnish: Seuraavat avainasiat tulee sisältyä koulutusmateriaaleihin:
Bulgarian: Naslednji ključni elementi morajo biti priloženi izobraževalnemu gradivu:
Finnish: Siksi sinun tulee nauttia nestemäisiä ruokia muutaman päivän ajan (joissakin tapauksissa jopa 4 viikkoa).
Bulgarian: Zato morate uživati tekočo hrano le nekaj dni (v nekaterih primerih pa do 4 tedne).
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 25 maaliskuu 2004
Bulgarian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 25. marec 2004
Finnish: Mahdollisia vaaroja ihmisille ei tunneta.
Bulgarian: Morebitno tveganje za zdravje ljudi ni znano.
Finnish: Käytönaikainen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu olevan kolme tuntia 23 °C:n lämpötilassa.
Bulgarian: Kemično in fizikalno stabilnost med uporabo so dokazovali 3 ure pri 23°C.
Finnish: Jos korkeampaa tehoa tarvitaan, järjestelmä on tarkastettava.
Bulgarian: Če se zahteva več kot toliko, je treba preveriti sistem.
Finnish: 4.6 Fertiliteetti, raskaus ja imetys
Bulgarian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: erittäin yleinen (>1/10); yleinen (>1/100, <1/10); melko harvinainen (>1/1000, <1/100); ei tunneta (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella).
Bulgarian: Pogostost je opredeljena kot: zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100, <1/10); občasni (>1/1000, <1/100); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Vanhukset
Bulgarian: Starejši
Finnish: Älä käytä muita laimennusaineita.
Bulgarian: Ne uporabljajte drugih razredčil.
Finnish: Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam Alankomaat
Bulgarian: Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam Nizozemska
Finnish: Jos sinulla on maksavaivoja, tämä ajanjakso saattaa olla pidempi.
Bulgarian: Če imate težave z jetri, bo to obdobje morda trajalo dlje.
Finnish: Käyttö ennen sädehoitoa tai sen jälkeen
Bulgarian: Uporaba pred ali po radioterapiji
Finnish: Jos sinulla on jotain kysyttävää käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Bulgarian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Ihmisiä koskevaa tutkimustietoa, joka tukisi tai kumoaisi yllä mainitun, ei ole saatavilla.
Bulgarian: Podatkov pri ljudeh, ki bi podprli ali ovrgli te možnosti, ni na voljo.
Finnish: PDT + OM -ryhmässä hoidettiin 133 potilasta.
Bulgarian: s PDT + OM, je bilo 133 bolnikov.
Finnish: • MUUT EHDOT
Bulgarian: DRUGI POGOJI
Finnish: Sukupuolella ei ollut vaikutusta farmakokineettisiin muuttujiin lukuun ottamatta tmax-arvoa, joka oli noin 1,5 tuntia naisilla ja 0,17 miehillä.
Bulgarian: Spol ni imel nobenega vpliva na farmakokinetične parametre, razen na tmax, ki je bil približno 1,5 ure pri ženskah in 0,17 ur pri moških.
Finnish: Siksi potilaita tulee kehottaa nauttimaan nestemäistä ruokaa ensimmäisinä päivinä (jopa 4 viikon ajan) laservalohoidon jälkeen.
Bulgarian: Zato je treba bolnikom svetovati, da uživajo tekočo hrano v prvih dneh (do 4 tedne) po uporabi laserske svetlobe.
Finnish: Valmiste hajosi seerumissa bieksponentiaalisesti, sillä oli hidas jakautumisvaihe ja erittäin pitkä eliminaatiovaihe, joka alkoi noin 24 tuntia injektion jälkeen.
Bulgarian: Razgradnja v serumu je bila bieksponenčna, s počasno fazo porazdelitve ter zelo dolgo fazo izločanja, ki se je začela približno 24 ur po injiciranju.
Finnish: − On tärkeää, että valoannos on asianmukainen ja laserin asetukset ovat kunnossa.
Bulgarian: − Pomembno je, da je osvetlitev ustrezno odmerjena in da so nastavitve laserja pravilne.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Bulgarian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Finnish: Allergisen reaktion yhteydessä pitää suorittaa tarvittavat toimenpiteet (hoitostandardi) ja PDT-hoitoa ei pidä toistaa.
Bulgarian: V primeru alergijske reakcije je treba ustrezno ukrepati (standardna oskrba) in zdravljenje PDT se ne
Finnish: Ei tunneta:
Bulgarian: Ni znano:
Finnish: Jos unohdat mennä laservalohoitotapaamiseesi, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Bulgarian: Če ugotovite, da ste zamudili obisk za zdravljenje z lasersko svetlobo, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Aiotun valoaktivoinnin aikaan 40-50 tuntia injektion jälkeen porfimeerinatriumin farmakokineettiset profiilit olivat miehillä ja naisilla hyvin samanlaiset.
Bulgarian: V času načrtovane fotoaktivacije 40-50 ur po injiciranju so bili farmakokinetični profili porfimer-natrija pri moških in ženskah zelo podobni.
Finnish: Sitä seuraavat vapaiden radikaalien reaktiot pystyvät näin muodostamaan superoksidi- ja hydroksyyliradikaaleja.
Bulgarian: Zaradi poznejših reakcij prostih radikalov lahko nastanejo superoksid in radikali hidroksila.
Finnish: Kuten terapeuttisen yliannostuksen kanssa, tahattomasti altistunutta henkilöä tulee suojella kirkkaalta valolta.
Bulgarian: Kot v primeru terapevtskega prekomernega odmerka, je treba osebo, ki je bila izdelku izpostavljena nenamerno, zaščititi pred močno svetlobo.
Finnish: Tällainen kipu voi olla niin voimakasta, että on aiheellista määrätä opiaatteja sisältäviä kipulääkkeitä lyhyeksi ajaksi.
Bulgarian: Tovrstna bolečina je lahko dovolj močna, da upraviči kratkotrajno predpisovanje opiatnih analgetikov.
Finnish: Esiintymistiheyttä ei voida arvioida käytettävissä olevista tiedoista.
Bulgarian: pogostosti na podlagi obstoječih podatkov ni možno oceniti
Finnish: On tärkeää välttää kontaktia silmien ja ihon kanssa liuottamisen ja käytön aikana.
Bulgarian: Pomembno je, da se med pripravo in/ali uporabo izogibate stiku z očmi in kožo.
Finnish: Älä sekoita PhotoBarr-valmistetta muiden lääkkeiden kanssa samaan liuokseen.
Bulgarian: Ne mešajte PhotoBarra z drugimi medicinskimi izdelki v isti
Finnish: Hoidon tarkoitus
Bulgarian: Cilj zdravljenja
Finnish: Jos ekstravasaatiota tapahtuu, kyseinen alue tulee suojata valolta vähintään 90 päivän ajan.
Bulgarian: Če pride do izliva, je treba to področje zaščititi pred svetlobo najmanj 90 dni.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Bulgarian: svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate ali ste pred kratkim uporabljali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Finnish: Hoitoaika (min:s)
Bulgarian: Čas zdravljenja (min:sek)
Finnish: Tromboemboliatapauksien riski saattaa kasvaa erityisesti potilailla, jotka on määrätty pitkäaikaiseen lepoon, sekä suuren leikkauksen jälkeen ja muiden tromboembolian riskitekijöiden yhteydessä.
Bulgarian: Pojavi se lahko povečano tveganje tromboembolije, še posebej pri bolnikih z dolgotrajno imobilizacijo, po večji operaciji in pri ostalih faktorjih tveganja za tromboembolijo.
Finnish: Tästä syystä on syytä olla erityisen varovainen, jotta vältetään ekstravasaatio injektioalueella.
Bulgarian: Zato je treba paziti, da se prepreči izliv (ekstravazacija) na mestu injiciranja.
Finnish: Porfimeerinatriumin poistuminen useista kudoksista tapahtuu 40-72 tunnin aikana, mutta valmiste pysyy pidemmän ajan kasvaimissa, ihossa ja retikuloendoteliaalijärjestelmän elimissä (mukaan lukien maksa ja perna).
Bulgarian: Očistek v različnih tkivih se pojavi po 40-72 urah, vendar pa porfimer-natrij dalj časa ostane v tumorjih, koži in organih retikuloendotelijskega sistema (vključno z jetri in vranico).
Finnish: Valoherkkyyden aste voi vaihdella kehon eri osissa riippuen siitä, miten paljon kehonosaa on aikaisemmin altistettu valolle.
Bulgarian: Stopnja občutljivosti na svetlobo se spreminja glede na različne dele telesa, odvisno od stopnje predhodne izpostavljenosti svetlobi.
Finnish: Akuutteja yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien anafylaksia, on raportoitu.
Bulgarian: Poročali so o akutnih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z anafilaksijo.
Finnish: Tarvittava diffuusorin teho a
Bulgarian: Zahtevana izhodna moč iz difuzorja a
Finnish: Pakkauksen koko: 1 injektiopullo.
Bulgarian: Velikost pakiranja: 1 viala.