FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet linnuille ATCvet-koodi: QI01AB08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie produkti putniem, ATĶ vet kods: QI01AB08
Finnish: Passiivisen immuniteetin välittämisen kesto: 51 viikkoa rokotusohjelman päättymisestä.
Latvian: Pasīvās imunitātes ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas pabeigšanas.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoja.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota ar citām veterinārajām zālēm.
Finnish: Passiivisen immuniteetin välittämisen alkaminen: 6 viikkoa rokotusohjelman päättymisestä.
Latvian: Pasīvās imunitātes iestāšanās sākums: 6 nedēļas pēc vakcinācijas pabeigšanas.
Finnish: Toinen 0,5 ml:n annos pistetään 4 - 10 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Latvian: Otrā deva 0,5 ml jāievada 4 līdz 10 nedēļas pēc pirmās devas.
Finnish: Toinen annos tulee antaa viimeistään 6 viikoa ennen muninnan alkamista.
Latvian: Otrā deva jāievada ne vēlāk kā 6 nedēļas pirms dēšanas sākuma.
Finnish: a) eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa niiden kansallisten ohjelmien kanssa, jotka koskevat eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem traucēs nacionālo programmu īstenošanu dzīvnieku slimību diagnozei, kontrolei un izskaušanai, vai tas radīs grūtības sertificējot kontaminācijas neesamību dzīvniekos vai pārtikā, vai citos ārstēto dzīvnieku valsts produktos; b) veterinārās zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kura teritorijā ir reti sastopama.
Finnish: Käytettävien ruiskujen ja neulojen on oltava steriilejä.
Latvian: Šļircēm un adatām pirms lietošanas jābūt sterilām.
Finnish: Neuvoston asetus (ETY) N:o
Latvian: Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikums
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem Tikai praktizējošam veterinārārstam.
Finnish: Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Latvian: Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās izmeklēšanas, meklējiet medicīnisko palīdzību atkārtoti.
Finnish: Ei ole.
Latvian: Nav noteikti
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas(u) ražotāja(u) nosaukums un adrese
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
Latvian: Prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirurģiskā iejaukšanās ir vajadzīga un var būt nepieciešama savlaicīga, injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirkstgals vai stiegra.
Finnish: 500 ml taipuisa korkeatiheyksinen polyetyleenipullo (HDPE), joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla.
Latvian: 500 ml augsta blīvuma polietilēna (ABPE) elastīga pudele noslēgta ar hlorbutila gumijas aizbāzni, ko notur vietā ar alumīnija apvalku, kuram ir centrālais caurums.
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen - lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošana, skatīt lietošanas instrukciju.
Finnish: Pakkauskoko:
Latvian: Ārstam:
Finnish: Apuaineet: Tiomersaali
Latvian: Tiomersāls
Finnish: Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä lääkevalmistetta, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Latvian: Pat, ja nejauši injicēts neliels zāļu daudzums, var rasties spēcīgs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var zaudēt pirkstu.
Finnish: Rokote pistetään kanan rintaan lihaksensisäisesti.
Latvian: Vistas vakcinē ar intramuskulāru injekciju krūšu apvidū.
Finnish: Rokote on turvallinen munijoilla ja munivilla emokanoilla.
Latvian: Vakcīna ir droša lietošanai dējējputniem un vaislas putniem.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 8 tuntia.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 8 stundas.
Finnish: Kanojen aktiivinen immunisointi jälkeläisten passiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi tyypin A Clostridium perfringens -bakteerin aiheuttamaa kuolioista suolistotulehdusta vastaan.
Latvian: Lai stimulētu vistu aktīvo imunitāti, nodrošinot pasīvo aizsardzību pēcnācējiem pret Clostridium perfringens A tipa ierosināto nekrotisko enterītu.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un ņemiet līdzi lietošanas instrukciju.
Finnish: Netvax injektioneste, emulsio kanoille
Latvian: Emulsija injekcijai Pelēkbalta eļļas emulsija
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 tuntia.
Latvian: Derīgums pēc pirmās ārējā iepakojuma atvēršanas: 8 stundas.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, parasti ja produkts injicēts pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Finnish: Clostridium perfringens tyypin A alfatoksoidi Vähintään 6,8 IU *
Latvian: Clostridium perfringens A tipa alfa toksoīds ne mazāk kā 6,8 SV *
Finnish: Clostridium perfringens tyypin A alfatoksoidi: ≥ 6.8 IU*
Latvian: Clostridium perfringens A tipa alfa toksoīds: ≥ 6,8 SV*
Finnish: Pakkauskoko: 1 x 500 ml 6 x 500 ml
Latvian: 1 x 500ml 6 x 500ml
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
Finnish: Clostridium perfringens tyyppi A:n aiheuttamasta kuolioisesta suolistotulehduksesta johtuvien leesioiden esiintyvyyden ja vakavuuden sekä kuolleisuuden vähentäminen.
Latvian: Lai samazinātu mirstību un bojājumu biežumu un smagumu, ko izraisa Clostridium perfringens A tipa izraisīts nekrotiskais enterīts.
Finnish: Jätteiden hävittäminen: lue pakkausseloste.
Latvian: Iznīcināšana: skatīt lietošanas instrukciju.
Finnish: Kanojen aktiivinen immunisointi jälkeläisten passiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi kuolioista suolistotulehdusta vastaan muninta - ja haudontakauden aikana.
Latvian: Vistu aktīvai imunizācijai dēšanas perioda laikā, lai nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko enterītu to pēcnācējiem.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Finnish: VAROAIKA
Latvian: Vistas
Finnish: Intervet International B.V.
Latvian: UB9 6LS
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI VAI LIETOŠANU
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Latvian: Nesajaukt ar citu vakcīnu vai imunoloģisko produktu.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET
Latvian: Citi nosacījumi
Finnish: Rokote kuolioiseen suolistotulehdukseen
Latvian: Vakcīna pret nekrotisko enterītu
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16. huhtikuuta 2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 16./04./2009.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi terveydentilasta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Finnish: Toinen annos on annettava viimeistään kuusi viikkoa ennen muninnan alkamista.
Latvian: Otrā deva jāievada ne vēlāk kā sešas nedēļas pirms dēšanas sākuma.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Finnish: Varoaika on nolla vuorokautta.
Latvian: Izdalīšanās periods ir nulle dienas.
Finnish: Rokote suojasi kananpoikia niiden elämän varhaisessa vaiheessa, jolloin niillä on suurin riski sairastua.
Latvian: Vakcīna aizsargāja cāļus to agrīnajā dzīves posmā, kad tiem pastāv vislielākais saslimstības risks.
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä henkilön, joka antaa eläinlääkettä tai on kosketuksessa eläimen kanssa, on noudatettava?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nāk saskarē ar dzīvnieku?
Finnish: Tämä valmiste sisältää mineraaliöljyä.
Latvian: Šo zāļu sastāvā ir minerāleļļa.
Finnish: Kuinka pitkän ajan kuluttua (varoaika) eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää ihmisravinnoksi?
Latvian: Cik ilgs laiks ir jānogaida pirms dzīvnieka kaušanas un gaļas lietošanas cilvēka uzturā (izdalīšanās periods)?
Finnish: Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Latvian: Ja pēc medicīniskās apskates, sāpes ir ilgāk par 12 stundām, atkārtoti meklējiet medicīnisko palīdzību.
Finnish: Muita tietoja Netvaxista:
Latvian: Cita informācija par Netvax.
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan 10-14 viikon iässä ja toinen annos 4-10 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Latvian: Vakcināciju grafiks sastāv no divām devām: pirmā deva tiek ievadīta 10 līdz 14 nedēļu vecumā, bet otrā deva tiek ievadīta 4 līdz 10 nedēļas pēc pirmās devas.
Finnish: Netvax on rokote.
Latvian: Netvax ir vakcīna.
Finnish: Tutkimuksissa Netvaxilla rokotettuja kanoja verrattiin rokottamattomiin lintuihin.
Latvian: Pētījumos tika salīdzinātās ar Netvax vakcinētās vistas ar nevakcinētiem putniem.
Finnish: Miksi Netvax on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Netvax tika apstiprinātas?
Finnish: Netvaxin tehokkuutta on tutkittu kanoilla ja kananpojilla useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa.
Latvian: Netvax iedarbīgums ir pētīts vairāku izmēģinājumu laikā laboratorijās un vistu un to cāļu lauka apstākļos.
Finnish: Päällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteeseen reseptistatuksesta.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Finnish: Rokote on emulsio (öljy- ja vesipohjaisten nesteiden sekoitus) injektiota varten.
Latvian: Vakcīna ir emulsija (eļļu un ūdeni saturošu šķidrumu maisījums) injekcijai.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Netvaxia varten 16.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 16. aprīlī izsniedza Netvax reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V.
Finnish: Rokotteet opettavat immuunijärjestelmää (elimistön luontaista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan tauteja vastaan.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu), kā pašai aizsargāties pret slimībām.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Netvaxia varten.
Latvian: CVMP ieteica izsniegt Netvax reģistrācijas apliecību.
Finnish: Rokote aiheuttaa turvotusta injektiokohdassa.
Latvian: Vakcinācija izraisa pietūkumu injekcijas vietā.
Finnish: Rokote sisältää myös apuaineen (mineraaliöljy) paremman vasteen stimuloimiseksi.
Latvian: Vakcīnas sastāvā ir arī papildviela (minerāleļļa), lai veicinātu labāku atbildes reakciju.
Finnish: Kun kanalle annetaan rokotetta, sen immuunijärjestelmä tunnistaa toksoidin "vieraaksi" ja alkaa tuottaa sille vasta-aineita.
Latvian: Ja zāles tiek ievadītas vistai, tās imūnsistēma atpazīst toksoīdu kā svešu vielu un veido antivielas pret to.
Finnish: Kanat sietivät hyvin rokotetta ilman vaikutusta munien tai kananpoikien tuotantoon.
Latvian: Vistas labi panesa vakcīnu bez ietekmes uz olu dēšanu un cāļu perēšanu.
Finnish: Netvaxia käytetään sekä kuolleisuuden että sairauden esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämiseen.
Latvian: Netvax lieto, lai mazinātu nāves gadījumu skaitu un slimības sastopamību un smaguma pakāpi.
Finnish: Netvaxin vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta, erityisesti niveleen tai sormeen annettuna.
Latvian: Nejaušas Netvax injicēšanas gadījumā var rasties stipras sāpes un pietūkums, it īpaši, ja zāles injicētas pirkstā vai locītavā.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin myös rokotettujen kanojen hautomien kananpoikien kuolleisuutta sekä kuolioisesta suolistotulehduksesta johtuvien suoliston leesioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta sen jälkeen, kun kananpojat altistettiin bakteerille kolmeviikkoisina.
Latvian: Pētījumos tika pētīta arī to cāļu mirstība, kurus izperējušas vakcinētās vistas, kā arī nekrotiska enterīta izraisītu zarnu bojājumu sastopamība un smaguma pakāpe pēc tam, kad cāļi trīs nedēļu vecumā bija ar nolūku inficēti ar baktēriju.
Finnish: Ensimmäisen rokotuskerran jälkeen esiintyvä turvotus häviää tavallisesti 30 vuorokauden kuluessa.
Latvian: Pietūkums pēc pirmās vakcīnas parasti pāriet 30 dienu laikā, bet pēc otrās vakcīnas tas var saglabāties vismaz 35 dienas.
Finnish: Mitä hyötyä Netvaxista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Netvax iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote stimuloi tehokkaasti vasta-ainetuotantoa kanoissa ja niiden munissa.
Latvian: Pētījumos pierādījās, ka vakcīna iedarbīgi veicina antivielu izstrādi vistu organismos un to olās.
Finnish: Vasta-aineet siirtyvät kanasta kananpojille munien kautta.
Latvian: Ar olu palīdzību antivielas tiek nodotas no vistas tās cāļiem.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Netvaxin edut ovat sen riskejä suuremmat kanojen aktiivisessa immunisoinnissa jälkeläisten passiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi kuolioista suolistotulehdusta vastaan munintakauden aikana Clostridium perfringens tyyppi A:n aiheuttamasta kuolioisesta suolistotulehduksesta johtuvien leesioiden esiintyvyyden, akavuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi, lietojot Netvax, pārsniedz šo zāļu radītos riskus vistu aktīvai imunizācijai, lai dēšanas laikā nodrošinātu pasīvu imunizāciju pret nekrotisko enterītu to mazuļiem un lai samazinātu mirstību un baktērijas A tipa izraisītā nekrotiskā enterīta sastopamību un smaguma pakāpi.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) NETVAX Julkinen EPAR-yhteenveto
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Finnish: Mitä riskejä Netvaxiin liittyy?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Netvax?
Finnish: Netvax on rokote, joka sisältää tyypin A Clostridium perfringens (C. perfringens) -bakteerin toksoidia (heikennettyä toksiinia).
Latvian: Netvax ir vakcīna, kas satur toksoīdu (novājināts toksīns) no baktērijas Clostridium perfringens (C. perfringens) A tipa.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli Clostridium perfringens tyyppi A:lta suojaava vasta-ainetuotanto kanojen veressä ja munissa.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija aizsargājošo antivielu izstrāde pret baktērijas C. perfringens A tipu vistu asinīs un to olās.
Finnish: Mitä Netvax on?
Latvian: Kas ir Netvax?
Finnish: Miten Netvax vaikuttaa?
Latvian: Kā Netvax darbojas?
Finnish: Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
Latvian: Ieguvumariska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Finnish: Miten Netvaxia on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Netvax izpēte?
Finnish: Rokote vähensi rokotettujen kanojen hautomissa kananpojissa sekä kuolleisuutta että kuolioisesta suolistotulehduksesta johtuvien leesioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta.
Latvian: Vakcinētu vistu izperēto cāļu organismos vakcīna samazināja nāves gadījumus un nekrotiska enterīta izraisītu zarnu bojājumu sastopamību un smaguma pakāpi.
Finnish: Netvax pistetään kanan rintalihakseen.
Latvian: Netvax tiek injicētas krūšu muskulī.
Finnish: Kana voi välittää immuniteettia kananpojille lähes vuoden rokottamisen päättymisestä.
Latvian: Gandrīz gadu pēc vakcīnas beigām vista joprojām var nodot imunitāti saviem cāļiem.
Finnish: Jos ruiskutat valmistetta vahingossa itseesi, ota pakkausseloste mukaan ja hae viipymättä apua.
Latvian: Ja šāda nejauša injicēšana ir notikusi, meklējiet medicīnisko palīdzību un uzrādiet ārstam lietošanas pamācību.
Finnish: Sairastunut siipikarja ei ole vahvaa ja elinvoimaista.
Latvian: Putni ar šo slimību nespēj attīstīties.
Finnish: Netvax sisältää pieniä määriä Clostridium perfringens tyyppi A:n toksoidia.
Latvian: Netvax satur nelielu toksoīda daudzumu no baktērijas C. perfringen A tipa.
Finnish: Kuolioinen suolistotulehdus vahingoittaa suolistoa.
Latvian: Nekrotiskais enterīts ir slimība, kas rada zarnu bojājumus.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + ihoon kiinnitettävä injektori (Onpro kit)
Latvian: 1 pilnšļirce + ķermeņa injektoru (Onpro komplekts)
Finnish: Esitäytetty ruisku (lasi) ja ihoon kiinnitettävä injektori (Onpro kit)
Latvian: 1 pilnšļirce ar adatas aizsargu pilnšļirce (stikla) ar ķermeņa injektoru (Onpro komplekts)
Finnish: esitäytetty ruisku (lasi) (ei läpipainopakkaus)
Latvian: Iepakojuma lielumi pilnšļirce (stikla)
Finnish: Lisää tietoa Neulastasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Neulasta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Neulasta (pegfilgrastiimi)
Latvian: Neulasta (pegfilgrastims)
Finnish: Muita tietoja Neulastasta
Latvian: Cita informācija par Neulasta
Finnish: Neulasta sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. elokuuta 2002.
Latvian: 2002. gada 22. augustā Neulasta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Neulastan turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Neulasta lietošanu?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Neulastan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Neulasta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Finnish: Kun stimuloivaa kasvutekijää ei käytetty, vastaava aika oli noin 5-7 vuorokautta.
Latvian: Savukārt bez jebkādiem stimulējošiem faktoriem tās ilgums bija no apmēram piecām līdz septiņām dienām.
Finnish: Neulasta (pegfilgrastiimi) EMA/554222/2018
Latvian: Neulasta (pegfilgrastims) EMA/554222/2018
Finnish: Miksi Neulasta on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Neulasta tika apstiprinātas?
Finnish: Neulastasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Latvian: Ziņotās ar Neulasta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Finnish: Yleisin Neulastan sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on luustokipu.
Latvian: Visbiežākās Neulasta blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes kaulos.
Finnish: Mitä Neulasta on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Neulasta un kāpēc tās lieto?
Finnish: Neulastaa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 467 kemoterapiaa saanutta rintasyöpäpotilasta.
Latvian: Neulasta pētīja divos pamatpētījumos, iesaistot 467 pacientus ar krūts vēzi, kurus ārstēja ar ķīmijterapiju.
Finnish: Neulasta annetaan 6 mg:n kerta-annoksena, joka pistetään ihon alle vähintään 24 tunnin kuluttua kunkin kemoterapiajakson (syöpälääkkeillä annettavan hoidon) päättymisestä.
Latvian: Neulasta ievada kā vienu 6 mg zemādas injekciju vismaz 24 stundas pēc katra ķīmijterapijas (ārstēšanas ar pretvēža zālēm) cikla beigām.
Finnish: Yleistiedot Neulastasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Latvian: Neulasta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Neulastan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Neulasta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Finnish: Neulasta lyhensi vaikean neutropenian kestoa yhtä tehokkaasti kuin filgrastiimi.
Latvian: Smagas neitropēnijas ilgumu Neulasta mazināja tikpat efektīvi kā filgrastims.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa yhden Neulasta-injektion tehokkuutta verrattiin päivittäin useita kertoja annettuun filgrastiimi-injektioon kussakin neljässä kemoterapiajaksossa.
Latvian: Abos pētījumos vienas Neulasta injekcijas efektivitāti salīdzināja ar vairākām filgrastima ikdienas injekcijām katrā no četriem ķīmijterapijas cikliem.
Finnish: Neulastaa markkinoiva yhtiö varmistaa, että lääkevalmistetta käyttäville potilaille tai hoitajille annetaan potilaskortti, jossa kerrotaan, miten lääkkeen annostelevaa injektiolaitetta käytetään.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Neulasta, pacientiem, kuri lieto šīs zāles, vai viņu aprūpētājiem nodrošinās brīdinājuma kartīti, kurā paskaidrots, kā lietot injicēšanas ierīci zāļu ievadīšanai.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli vaikean neutropenian kesto ensimmäisen kemoterapiajakson aikana.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija smagas neitropēnijas ilgums pirmā ķīmijterapijas cikla laikā.
Finnish: Neulastan vaikuttava aine pegfilgrastiimi sisältää filgrastiimia, joka on hyvin samanlainen kuin granulosyyttiryhmiä stimuloivaksi kasvutekijäksi (G-CSF) kutsuttu ihmisen proteiini.
Latvian: Neulasta aktīvā viela pegfilgrastims sastāv no filgrastima, kas ir ļoti līdzīgs cilvēka olbaltumvielai, ko dēvē par granulocītu kolonijas stimulējošo faktoru (G-CSF).
Finnish: Miten Neulasta vaikuttaa?
Latvian: Kā Neulasta darbojas?
Finnish: Mitä hyötyä Neulastasta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādi Neulasta ieguvumi atklāti pētījumos?
Finnish: Neulastassa filgrastiimi on "pegyloitu" (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
Latvian: Neulasta sastāvā esošais filgrastims ir "pegilēts" (piesaistīts ķīmiskai vielai polietilēnglikolam).
Finnish: Lisätietoja Neulastan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Papildu informāciju par Neulasta lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa potilailla oli vaikea, noin 1,7 vuorokautta kestänyt, neutropenia ensimmäisen kemoterapiajakson aikana.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem novēroja smagu neitropēniju, kas ilga apmēram 1,7 dienas pēc pirmā ķīmijterapijas cikla.
Finnish: Neulasta lyhentää tehokkaasti vaikean neutropenian kestoa kemoterapian aikana, ja sen sivuvaikutusten katsottiin olevan hallittavissa.
Latvian: Neulasta efektīvi samazina smagas neitropēnijas ilgumu ķīmijterapijas laikā, un šo zāļu blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Finnish: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syövän tai verisairauksien hoitoon.
Latvian: Neulasta var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža vai asins slimību ārstēšanā.
Finnish: Neulastaa ei ole tarkoitettu annettavaksi potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia -niminen verisyöpä tai myelodysplastisia oireyhtymiä (sairauksia, joissa elimistö tuottaa suuria määriä epänormaaleja verisoluja, joista voi kehittyä leukemia).
Latvian: Neulasta nav paredzētas lietošanai pacientiem ar hronisku mieloleikozi (asins vēzi) vai pacientiem ar mielodisplāzijas sindromiem (slimībām, kuru gadījumā veidojas liels daudzums patoloģisku asins šūnu un kas var attīstīties par leikozi).