FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Netzhautstörungen, wie Entzündungen oder Blutgerinnsel, die zu Sehstörungen führen
Finnish: • Verkkokalvon häiriöt (silmän takaosassa) kuten tulehdus ja veritulpat, joista voi seurata näköongelmia (näköhäiriöt, näkökyvyn menetys)
German: Wo wird Rebif injiziert
Finnish: Minne Rebif pistetään
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks.liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
German: Gefäßerkrankungen Gelegentlich:
Finnish: Psyykkiset häiriöt Yleinen:
German: Zur Mehrfachdosierung.
Finnish: Moniannoskäyttöön.
German: Injektion beendet ist.
Finnish: Tämä ilmaisee, että injektio on valmis.
German: • Massieren Sie die Injektionsstelle sanft mit einem trockenen Wattebausch oder Baumwollgaze.
Finnish: • Hiero pistoskohtaa hellästi kuivalla vanutupolla tai harsolla.
German: • BITTE BEACHTEN SIE: Wählen Sie für die Injektion keine Stellen, an denen Sie Schwellungen, feste Knoten oder Schmerzen spüren können.
Finnish: • HUOM: Älä pistä ihossasi sellaiseen kohtaan, missä on turvotusta, kyhmy tai kipua.
German: Der Anteil an Patienten mit Verschlechterung der Behinderung reduzierte sich von 39% (Placebo) auf 27% (Rebif 44 Mikrogramm).
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joiden tauti eteni määriteltynä vähintään yhden EDSS-pisteen lisääntymisenä varmistettuna kolmen kuukauden päästä väheni 39 %:sta (lumelääke) 27 %:iin (Rebif 44 mikrogrammaa).
German: Nach intravenöser Verabreichung bei gesunden Probanden zeigt Interferon beta-1a einen steilen multiexponentiellen Abfall, wobei sich der Serumspiegel proportional zur Dosis verhält.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla laskimonsisäisen annostelun jälkeen interferonibeeta-1a:n pitoisuus laskee nopeasti korkeamman kertaluvun kinetiikan mukaisesti.
German: Hierfür wird folgendes Dosierungsschema empfohlen:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
German: bis").
Finnish: viim."
German: Der Anteil an Patienten mit Verschlechterung der Behinderung reduzierte sich von 39% (Placebo) auf 30% (Rebif 22 Mikrogramm).
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joiden tauti eteni määriteltynä vähintään yhden EDSS-pisteen lisääntymisenä varmistettuna kolmen kuukauden päästä väheni 39 %:sta (lumelääke) 30 %:iin (Rebif 22 mikrogrammaa).
German: Die Patienten wurden per Randomisierung einer doppelblinden Behandlung mit entweder Rebif 44 Mikrogramm dreimal pro Woche, Rebif 44 Mikrogramm einmal pro Woche oder Placebo zugeteilt.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin kaksoissokkoutetusti saamaan joko Rebif 44 mikrogrammaa kolmesti viikossa, Rebif 44 mikrogrammaa kerran viikossa tai lumelääkettä.
German: Dieses Arzneimittel enthält 2,5 mg Benzylalkohol pro 0,5 ml Dosis.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 2,5 mg bentsyylialkoholia 0,5 ml:n annoksessa.
German: Pulmonale arterielle Hypertonie* (Klassenbezeichnung für InterferonProdukte siehe Pulmonale arterielle Hypertonie unten)
Finnish: Tuntematon esiintyvyys: keuhkoverenpainetauti* (interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä)
German: • Überprüfen Sie vor der Injektion immer, ob im Anzeigefeld des
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että laitteen annosikkunassa näkyvä annos on:
German: Wenn Sie solche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Finnish: Jos sinulle kehittyy mitään näistä oireista, kysy neuvoa lääkäriltä.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 44 Mikrogramm (12 Millionen I.E.)/0,5 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 44 mikrogrammaa (12 miljoonaa IU) / 0,5 ml
German: Packungsbeilage angegeben sind.
Finnish: Aloituspakkaus.
German: Anzahl Ereignisse 60
Finnish: Tapahtumien lkm
German: Pruritus, Hautausschlag, erythematöser Ausschlag, makulopapulöser Ausschlag, Alopezie*
Finnish: kutina, ihottuma, punoittava ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, hiustenlähtö*
German: • Verwenden Sie vor der Injektion einen Alkoholtupfer, um die Haut an der Injektionsstelle zu reinigen.
Finnish: • Puhdista ennen pistämistä pistoskohdan iho vanulla, jossa on desinfiointiainetta.
German: Die Ergebnisse dieser Studie deuten darauf hin, dass das Sicherheitsprofil bei Kindern (2 bis 11 Jahre alt) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre alt), die Rebif 22 Mikrogramm oder 44 Mikrogramm subkutan dreimal wöchentlich erhalten, dem Sicherheitsprofil von Erwachsenen ähnelt.
Finnish: Tämän tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että Rebif 22 mikrogrammaa- tai 44 mikrogrammaa -valmisteiden turvallisuusprofiili käytettynä ihon alle kolmesti viikossa lapsille (2-11-vuotiaat) ja nuorille (12-17-vuotiaat) on samankaltainen kuin aikuisilla.
German: • Die Patrone muss entweder mit dem elektronischen RebiSmart-Injektionsapplikator oder dem manuellen RebiSlide-Pen-Injektor angewendet werden.
Finnish: • Sylinteriampulli on tarkoitettu käytettäväksi joko RebiSmart elektronisen injektorin tai RebiSlide manuaalisen kynäinjektorin kanssa.
German: Rebif enthält 2,5 mg Benzylalkohol pro Dosis.
Finnish: Rebif sisältää 2,5 mg bentsyylialkoholia annoksessa.
German: Der Applikator mit eingesetzter Rebif-Patrone muss im Kühlschrank (2ºC - 8ºC) in der mitgelieferten Aufbewahrungsbox gelagert werden.
Finnish: Injektori, joka sisältää Rebif-sylinteriampullin, on säilytettävä säilytyslaatikossaan jääkaapissa (2°C - 8°C).
German: • Rebif wird mit Hilfe eines Fertigpens namens „RebiDose"unter die Haut (subkutan) gespritzt.
Finnish: • Rebif annetaan pistoksena ihon alle käyttämällä esitäytettyä RebiDose-kynää.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER PATRONE
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT SYLINTERIAMPULLI
German: Dyspnoe*
Finnish: nokkosihottuma*
German: Die Injektionslösung in der Fertig-Patrone ist gebrauchsfertig zur Anwendung im elektronischen RebiSmart-Injektionsapplikator oder manuellen RebiSlide-Pen-Injektor.
Finnish: Esitäytetyssä sylinteriampullissa oleva injektioneste on valmis käytettäväksi RebiSmart elektronisen injektorin tai RebiSlide manuaalisen kynäinjektorin kanssa.
German: • Belassen Sie RebiSlide in dieser Position, bis im Dosisfenster „0" erscheint, warten Sie dann 10 Sekunden ab, bevor Sie die Nadel aus der Haut herausziehen.
Finnish: •Pidä RebiSlide paikallaan, kunnes annosikkunaan tulee näkyviin '0'.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 66 Mikrogramm (18 Millionen I.E.)/1,5 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 60 mikrogrammaa (18 miljoonaa IU)/1,5 ml
German: • Schlafstörungen
Finnish: • Unettomuus (nukkumisvaikeudet)
German: Zusammensetzung: Jede Fertigspritze Rebif 8,8 Mikrogramm (0,2 ml) enthält 8,8 Mikrogramm (2,4 Millionen I.E.) Interferon beta-1a.
Finnish: Koostumus: Jokainen Rebif 8,8 mikrogrammaa esitäytetty ruisku (0,2 ml) sisältää 8,8 mikrogrammaa (2,4 MIU) interferonibeeta-1a:ta.
German: 100 ml 1 Durchstechflasche
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkaus koko
German: Datum der Erstzulassung: 13/09/2011 Datum der letzten Verlängerung: 09/08/2016
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/09/2011 Uudistamispäivämäärä: 09/08/2016
German: • Sonstige Bedingungen
Finnish: • Muut ehdot
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Teil 1 des Zulassungsantrags dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Tierarzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääkevalvontajärjestelmä, sellaisena kuin se on kuvattu myyntilupahakemuksen osassa 1, on toteutettu ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja sen ajan kuin valmiste on markkinoilla.
German: Tel.: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Finnish: Puh.: +353 (0)1 4515011 Faksi: +353 (0)1 4621859
German: GEHNEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Finnish: Lääkkeitä ei saa hävittää viemäriin kaatamalla tai kotitalousjätteenä.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettuaeläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettuaeläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
German: Der Wirkstoff in Recocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Finnish: Recocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille -valmisteen sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
German: Tierarten Rückstandshöchstmengen
Finnish: Eläinlajit Jäämien enimmäismäärät
German: Pharmakovigilanz-System
Finnish: Lääkevalvontajärjestelmä
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLIC IST
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
German: Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Salzsäure (zur pH-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn) Kloorivetyhappo (pH:n säätelyyn) Injektionesteisiin käytettävä vesi
German: Ethanol
Finnish: Apuaine: Etanoli
German: Packungsgrößen mit 1 Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit teflonbeschichtetem BromobutylGummistopfen und einem abziehbaren Flip-off-Aluminiumsiegel.
Finnish: Pakkaukseen kuuluu yksi tyypin I kirkas lasipullo, jossa on teflonpäällystetty bromibutyylikumikorkki sekä poisrevittävä alumiinisinetti.
German: • Bedingungen oder Beschränkungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen für eine sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels
Finnish: • Lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta
German: CHARGENBEZEICHNUNG Lot {Nummer}
Finnish: ERÄNUMERO LOT{numero}
German: ZIELTIERART(EN) Rinder, Schweine und Pferde
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, sika ja hevonen
German: • Bedingungen oder Einschränkungen für den Verkauf und den Gebrauch, die dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auferlegt werden.
Finnish: • Myyntiluvan haltijaa koskevat toimittamiseen ja käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.
German: Ethanol 99,9 % 150 mg Klare gelbe Lösung
Finnish: Etanoli, 99,9 %
German: In klinischen Studien wurde nach subkutaner Verabreichung eine vorübergehende leichte Schwellung an der Injektionsstelle bei weniger als 10 % der behandelten Rinder beobachtet.
Finnish: Lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
German: Der Stopfen sollte nicht öfter als 50 Mal durchstochen werden.
Finnish: Kumitulpan saa läpäistä enintään 50 kertaa.
German: Die Durchstechflaschen enthalten 10 ml, 50 ml oder 100 ml.
Finnish: Pullon tilavuus on 10 ml, 50 ml tai 100 ml.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers ist
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlicht ist: Bimeda Animal Health Limited,
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close,
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
German: Zur Schmerzlinderung bei Kolik.
Finnish: Hevosen ähkyyn liittyvän kivun lievittäminen.
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE Meloxicam 20 mg/ml
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Meloksikaami 20 mg/ml
German: Der Stopfen sollte nicht öfter als 50 Mal durchstochen werden
Finnish: Kumitulpan voi lävistää korkeintaan 50 kertaa
German: Ethanol 99,9 % Zitronensäure wasserfrei Poloxamer 188
Finnish: Sitruunahappo, vedetön Poloksameeri 188
German: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten oder chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates können Meloxicam-Suspensionen zum Eingeben in einer Dosierung von 0,6 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion zur Weiterbehandlung eingesetzt werden.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa hevosella jatkohoitona voidaan käyttää meloksikaamia oraalisuspensiona annoksella 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annoksesta.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton: Durchstechflaschen zu 10 ml, 50 ml oder 100 ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo: 10 ml:n, 50 ml:n tai 100 ml:n pullot
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett der Glasdurchstechflasche zu 50 ml und 100 ml
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Lasipullon etiketti 50 ml:n ja 100 ml:n pulloille
German: Pferde: Essbare Gewebe: 5 Tage.
Finnish: Hevonen: Teurastus: 5 vrk.
German: VERMERK "FÜR TIERE", SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSE, JOS TARPEEN
German: Nicht bei tragenden oder laktierenden Stuten anwenden.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille tai laktoiville tammoille.
German: ARTEN DER ANWENDUNG Rinder: s.c.,i.v.
Finnish: ANTOREITIT Nauta: s.c. tai i.v.
German: Schweine: Essbare Gewebe: 5 Tage
Finnish: Sika: Teurastus: 5 vrk.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett für Glasdurchstechflasche zu 10 ml
Finnish: Lasipullon etiketti 10 ml:n pullolle
German: Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder haemorrhagischen Erkrankungen leiden, oder bei denen Hinweise auf ulcerogene MagenDarmschädigungen vorliegen.
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa {EXP}.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 x 10 ml
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 x 10 ml
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbe Lösung.
Finnish: Kirkas, keltainen liuos.
German: Wirkstoff:
Finnish: Varoajat:
German: Rinder: Essbare Gewebe: 15 Tage; Milch: 5 Tage
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vrk; maito: 5 vrk.
German: Meloxicam Meloxicam Rinder, Ziegen,
Finnish: Meloksi-kaami Meloksikaami
German: IM
Finnish: Nauta
German: Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Bewegungsstörungen zur Reduktion von Lahmheits- und Entzündungssymptomen.
Finnish: Tulehdus- ja ontumisoireiden lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/11/133/001-003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/11/133/001-003
German: Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Finnish: Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luustolihassairauksissa.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 x 50 ml
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 x 50 ml
German: Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder haemorrhagischen Erkrankungen leiden, oder bei denen Hinweise auf ulcerogene gastrointestinale Läsionen vorliegen.
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta, tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 02-2013 aktualisiert.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi: 02-2013.
German: Bei Bedarf kann eine zweite Gabe nach 24 Stunden erfolgen.
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua.
German: Am 13/09/2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Recocam in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Recocamia varten 13/09/2011.
German: Meloxicam
Finnish: Recocam meloksikaami
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen auftreten, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa saattaa ilmetä anafylaktoidisia reaktioita, joita on hoidettava oireenmukaisesti.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Recocam zu erteilen.
Finnish: Komitea suosittelee, että Recocam-valmisteelle annetaan myyntilupa.
German: Die Wartezeit bei Recocam beträgt für Fleisch von Rindern 15 Tage und für Fleisch von Schweinen und Pferden fünf Tage.
Finnish: Recocamin varoaika lihan osalta on 15 päivää naudoilla ja viisi päivää sioilla ja hevosilla.
German: Es ist als klare, gelbe Injektionslösung (20 mg/ml) erhältlich.
Finnish: Sitä saa kirkkaana, keltaisena injektioliuoksena (20 mg/ml).
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisesta kuluvaa aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
German: Obwohl es sich bei Recocam um ein Generikum handelt, wurden keine Bioäquivalenzstudien vorgelegt, da die Zusammensetzung des Arzneimittels mit dem Referenzarzneimittel Metacam ausreichend ähnlich ist, um als im Wesentlichen ähnlich erachtet werden zu können.
Finnish: Vaikka Recocam on geneerinen lääke bioekvivalenssitutkimuksia ei ole tehty, koska sen koostumus vastaa riittävässä määrin alkuperäisvalmiste Metacamia, jotta valmisteita voidaan pitää olennaisilta osin samanlaisina.
German: Recocam enthält Meloxicam, das zur Arzneimittelklasse der nichtsteroidalen Entzündungshemmer (NSAIDs) gehört.
Finnish: Recocam sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällys.
German: Daher vertrat der CVMP die Auffassung, dass wie bei Metacam auch bei Recocam der Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt, wenn es in den genehmigten Anwendungsgebieten eingesetzt wird.
Finnish: Tästä syystä eläinlääkekomitea katsoi, että Metacamin tavoin Recocamin hyöty on sen riskejä suurempi, kun sitä käytetään hyväksytyissä käyttöaiheissa.
German: Menschen, die überempfindlich (allergisch) gegen nichtsteroidale Entzündungshemmer sind, sollten den Kontakt mit Recocam vermeiden.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille, on vältettävä kosketusta Reocamin kanssa.
German: Recocam ist ein Arzneimittel für Rinder, Schweine und Pferde, das den Wirkstoff Meloxicam enthält.
Finnish: Recocam on naudoille, sioille ja hevosille tarkoitettu lääke, jonka vaikuttava aine on meloksikaami.
German: Da Prostaglandine Entzündungen, Schmerzen, Exsudation und Fieber auslösen, mindert Meloxicam diese Anzeichen und Symptome.
Finnish: Prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, tulehdusnesteen tihkumista ja kuumetta, joten meloksikaami lievittää näitä kliinisiä oireita.
German: Der CVMP war der Auffassung, dass Recocam gemäß den Anforderungen der Europäischen Union der mit Metacam bioäquivalent ist.
Finnish: CVMP katsoi Recocamin olevan biologisesti samanarvoinen Metacamiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
German: Welches Risiko ist mit Recocam verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Recocamiin liittyy?
German: Warum wurde Recocam zugelassen?
Finnish: Miksi Recocam on hyväksytty?
German: Welchen Nutzen hat Recocam in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Recocamista on havaittu tutkimuksissa?
German: Sie ist ebenfalls nach Verabreichung des Arzneimittels zu beachten, bevor die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Finnish: Se tarkoittaa myös lääkkeen antamisesta kuluvaa aikaa, joka on odotettava, ennen kuin maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
German: Bei Durchfallerkrankungen kann es mit einer oralen Flüssigkeitstherapie bei Kälbern, die älter als eine Woche sind, sowie bei nicht laktierenden Jungrindern angewendet werden.
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää ripulin hoitoon suun kautta annettavan nestehoidon kanssa yli viikon ikäisillä vasikoilla ja muulla kuin lypsävällä nuorkarjalla.
German: Wie wirkt Recocam?
Finnish: Miten Recocam vaikuttaa?
German: Wie wurde Recocam untersucht?
Finnish: Miten Recocamia on tutkittu?
German: Was ist Recocam?
Finnish: Mitä Recocam on?
German: Bei Pferden kann es zu einer vorübergehenden Schwellung an der Injektionsstelle kommen, die von selbst verschwindet.
Finnish: Hevosilla injektiokohdassa voi esiintyä ohimenevää turvotusta, joka paranee ilman toimenpiteitä.
German: Bei Rindern wird es in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotikatherapie zur Linderung klinischer Symptome akuter Atemwegsinfektionen (Infektionen der Lungen und der Luftwege) sowie zur Behandlung akuter Mastitis (Entzündung des Euters) angewendet.
Finnish: Naudoilla Recocamia käytetään yhdessä sopivien antibioottien kanssa vähentämään äkillisen hengitystieinfektion (keuhkojen ja hengityselinten infektion) kliinisiä oireita ja hoitamaan äkillistä utaretulehdusta eli mastiittia.
German: Daher geht man davon aus, dass der Nutzen von Recocam dem des Referenzarzneimittels entspricht.
Finnish: Tästä syystä Recocamin hyödyn katsotaan olevan sama kuin alkuperäisvalmisteen.
German: Von Rindern und Schweinen werden die subkutane, die intramuskuläre und die intravenöse Verabreichung gut vertragen; in klinischen Studien wurde lediglich eine leichte vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung bei weniger als 10% der behandelten Rinder beobachtet.
Finnish: Ainoastaan lievää ja ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 prosentilla kliinisissä kokeissa hoidetuista naudoista.
German: Weitere Informationen über Recocam:
Finnish: Muita tietoja Recocamista
German: Bei Pferden wird Recocam angewendet, um Koliken (Schmerzen im Bauchbereich) sowie Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des Bewegungsapparates zu lindern.
Finnish: Hevosilla Recocamia käytetään ähkyn (vatsakivun) sekä lihas- ja luustosairauksiin liittyvän tulehduksen ja kivun lievittämiseen.
German: Wofür wird Recocam angewendet?
Finnish: Mihin Recocamia käytetään?