FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Problemas de la piel, como o Sarpullido o picor o Aumento de la sensibilidad a la luz del sol o Descamación de la piel o Vasos sanguíneos pequeños inflamados, que producen un sarpullido con bultitos rojos o púrpura
Dutch: • Huidproblemen, zoals: o Huiduitslag of jeuk; o Verhoogde gevoeligheid voor zonlicht; o Schilferen of vervellen van de huid; o Ontstoken kleine bloedvaten, waardoor er een huiduitslag met kleine rode of paarse bultjes ontstaat;
Spanish: • Antecedentes de arritmia ventricular o torsades de pointes.
Dutch: • Voorgeschiedenis van ventriculaire aritmie of torsade de pointes.
Spanish: También se ha informado de taquicardia e hipotensión (incluyendo hipotensión ortostática) (ver sección 4.8).
Dutch: Tachycardie en hypotensie (waaronder orthostatische hypotensie) zijn ook gemeld (zie rubriek 4.8).
Spanish: • Se espera que la dosis más efectiva esté entre 25 y 75 mg.
Dutch: • De meest effectieve dosis ligt naar verwachting tussen 25 tot 75 mg.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas):
Dutch: Soms voorkomend (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):
Spanish: La semivida terminal de eliminación del haloperidol después de una inyección intramuscular de haloperidol decanoato es, en promedio, de 3 semanas.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van haloperidol na intramusculaire injectie van haloperidoldecanoaat is gemiddeld 3 weken.
Spanish: Menos del 3 % del haloperidol administrado se excreta inalterado en la orina.
Dutch: Minder dan 3% van de toegediende haloperidol wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Spanish: Las manifestaciones de sobredosis por haloperidol son un aumento de los efectos farmacológicos y de las reacciones adversas conocidas.
Dutch: De manifestaties van overdosering van haloperidol zijn een verergering van de bekende farmacologische effecten en bijwerkingen.
Spanish: Existe una gran variabilidad entre sujetos para la unión a proteínas plasmáticas.
Dutch: Voor de binding aan plasma-eiwitten is sprake van een hoge interindividuele variabiliteit.
Spanish: • calmarse o poder dormir (tranquilizantes)
Dutch: • Om u te kalmeren of helpen te slapen (kalmerende middelen);
Spanish: No se considera que los metabolitos del haloperidol contribuyan significativamente a su actividad; no obstante, la ruta de reducción supone aproximadamente el 23 % de la biotransformación y no es posible descartar completamente una retroconversión del metabolito reducido del haloperidol a haloperidol.
Dutch: De metabolieten van haloperidol zouden geen aanzienlijke bijdrage leveren aan de werking van het middel; echter, de reductieroute maakt ongeveer 23% uit van de biotransformatie en terugomzetting van de gereduceerde metaboliet van haloperidol tot haloperidol kan niet volledig worden uitgesloten.
Spanish: HALDOL Decanoato está indicado para el mantenimiento del tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo en pacientes adultos en ese momento estabilizadoscon haloperidol oral (ver sección 5.1).
Dutch: HALDOL Decanoas is geïndiceerd voor onderhoudsbehandeling van schizofrenie en schizoaffectieve stoornis bij volwassen patiënten die op dit moment stabiel zijn met orale haloperidol (zie rubriek 5.1).
Spanish: • dolor (analgésicos potentes)
Dutch: • Tegen pijn (sterke pijnstillers);
Spanish: Se recomienda que HALDOL Decanoato no se emplee como monoterapia en pacientes en los que la depresión sea predominante.
Dutch: Het wordt aanbevolen HALDOL Decanoas niet als monotherapie te gebruiken bij patiënten bij wie depressie overheerst.
Spanish: Haldol Decanoato se utiliza en adultos cuya enfermedad se ha tratado previamente con haloperidol oral (tomado por la boca).
Dutch: Haldol Decanoas wordt bij volwassenen gebruikt wier aandoening eerder is behandeld met haloperidol dat via de mond wordt ingenomen.
Spanish: No obstante, la insuficiencia hepática puede tener efectos significativos en la farmacocinética del haloperidol, ya que este se metaboliza ampliamente en el hígado.
Dutch: Leverinsufficiëntie kan echter aanzienlijke effecten hebben op de farmacokinetiek van haloperidol, omdat haloperidol uitgebreid in de lever wordt gemetaboliseerd.
Spanish: HALDOL Decanoato está contraindicado en combinación con medicamentos conocidos por prolongar el intervalo QTc (ver sección 4.3).
Dutch: HALDOL Decanoas is gecontra-indiceerd in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QTc-interval verlengen (zie rubriek 4.3).
Spanish: Pueden producirse síntomas extrapiramidales (por ejemplo, temblor, rigidez, hipersalivación, bradicinesia, acatisia, distonía aguda).
Dutch: Er kunnen extrapiramidale symptomen optreden (bijv. tremor, rigiditeit, hypersalivatie, bradykinesie, akathisia, acute dystonie).
Spanish: • Incapacidad de orinar o de vaciar completamente la vejiga
Dutch: • Niet kunnen plassen of de blaas niet helemaal kunnen legen;
Spanish: • Inhibidores combinados de CYP3A4 y CYP2D6: fluoxetina, ritonavir.
Dutch: • Remmers van zowel CYP3A4 als CYP2D6: fluoxetine, ritonavir.
Spanish: Su dosis de decanoato de haloperidol dependerá de:
Dutch: Uw dosis van haloperidoldecanoaat hangt af van:
Spanish: • Puede ser necesario el ajuste del intervalo entre dosis (según la respuesta individual del paciente).
Dutch: • Aanpassing van het toedieningsinterval kan nodig zijn (gebaseerd op de respons van de individuele patiënt).
Spanish: Aunque no se prevé que el deterioro de la función renal afecte a la eliminación del haloperidol en un grado clínicamente relevante, se recomienda precaución en los pacientes con disfunción renal, y especialmente en los que presenten disfunción grave, debido a la prolongada semivida del haloperidol y de su metabolito reducido, y a la posibilidad de acumulación (ver sección 4.2).
Dutch: Ook al beïnvloedt een gestoorde nierfunctie naar verwachting de eliminatie van haloperidol niet in klinisch relevante mate, toch is voorzichtigheid geboden bij patiënten met nierinsufficiëntie, en in het bijzonder bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, vanwege de lange halfwaardetijd van haloperidol en zijn gereduceerde metaboliet en mogelijke accumulatie (zie rubriek 4.2).
Spanish: • Sensación de mareo, incluido al sentarse o levantarse
Dutch: • Duizeligheid, bijvoorbeeld bij rechtop gaan zitten of opstaan;
Spanish: Revisiones médicas
Dutch: Medische controles
Spanish: Secreción inadecuada de la hormona antidiurética Hiperprolactinemia
Dutch: Antidiuretisch hormoonsecretiedeficiëntie Hyperprolactinemie
Spanish: Otros efectos secundarios
Dutch: Andere bijwerkingen
Spanish: El haloperidol aumenta el nivel de prolactina.
Dutch: Haloperidol verhoogt de prolactinespiegel.
Spanish: • Carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampina, Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
Dutch: • Carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, rifampicine en sint-janskruid (Hypericum perforatum).
Spanish: Transición desde haloperidol oral
Dutch: Overschakeling van orale haloperidol
Spanish: • Problemas de visión, como visión borrosa.
Dutch: • Problemen met het gezichtsvermogen, zoals wazig zien.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO <{MM/AAAA}> <[Para completar a nivel nacional]>
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ} [nationaal te implementeren]
Spanish: Después de la retirada del inductor de CYP3A4, la concentración de haloperidol puede aumentar gradualmente y, por consiguiente, puede ser necesario disminuir la dosis de HALDOL Decanoato.
Dutch: Na stopzetting van de CYP3A4-inductor kan de concentratie van haloperidol geleidelijk stijgen en het kan daarom nodig zijn de dosis HALDOL Decanoas te verlagen.
Spanish: • enfermedad de Parkinson (como levodopa)
Dutch: • Tegen de ziekte van Parkinson (zoals levodopa);
Spanish: Haldol Decanoato contiene el principio activo haloperidol (en forma de haloperidol decanoato).
Dutch: Haldol Decanoas bevat de werkzame stof haloperidol (als haloperidoldecanoaat).
Spanish: HALDOL Decanoato se debe utilizar con precaución en pacientes que sean metabolizadores lentos del citocromo P450 (CYP) 2D6 y a los que se coadministra un inhibidor del CYP3A4.
Dutch: HALDOL Decanoas moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten van wie bekend is dat ze trage metaboliseerders zijn van cytochroom P450 (CYP) 2D6 en die gelijktijdig een CYP3A4-remmer toegediend krijgen.
Spanish: Los resultados están dentro de la variabilidad observada en la farmacocinética del haloperidol.
Dutch: De resultaten vallen binnen de waargenomen variabiliteit van de farmacokinetiek van haloperidol.
Spanish: • Se recomienda ajustar la dosis de haloperidol decanoato únicamente en caso necesario (según la respuesta individual del paciente) hasta obtener el efecto terapéutico óptimo.
Dutch: • Het wordt aanbevolen de dosis haloperidoldecanoaat alleen aan te passen indien nodig (gebaseerd op de respons van de individuele patiënt) totdat een optimaal therapeutisch effect wordt verkregen.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación <[Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]>
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: El haloperidol puede aumentar la depresión del SNC producida por el alcohol o por medicamentos depresores del SNC, incluyendo hipnóticos, sedantes o analgésicos potentes.
Dutch: Haloperidol kan de onderdrukking van het CZS die wordt veroorzaakt door alcohol of geneesmiddelen met een CZS-onderdrukkende werking, zoals hypnotica, sedativa of sterke analgetica, versterken.
Spanish: La reacción extrapiramidal se manifiesta mediante rigidez muscular y temblor generalizado o localizado.
Dutch: Een extrapiramidale reactie manifesteert zich als spierrigiditeit en een gegeneraliseerde of gelokaliseerde tremor.
Spanish: • Algunos antidepresivos (por ejemplo, citalopram, escitalopram).
Dutch: • Bepaalde antidepressiva (bijv. citalopram, escitalopram).
Spanish: Durante el tratamiento, debe valorarse la supervisión mediante ECG de la prolongación del intervalo QTc y de las arritmias ventriculares en todos los pacientes.
Dutch: Tijdens de behandeling dient bij alle patiënten de noodzaak van ECG-monitoring op verlenging van het QTc-interval en op ventriculaire aritmieën te worden onderzocht.
Spanish: En los estudios clínicos, se notificó que, en su mayoría, los pacientes habían recibido tratamiento previo con haloperidol administrado por vía oral antes de la conversión a haloperidol decanoato.
Dutch: In klinische studies werd van de meeste patiënten gemeld dat ze, voor overschakeling op haloperidoldecanoaat, eerder waren behandeld met oraal toegediende haloperidol.
Spanish: • Se recomienda ajustar la dosis de haloperidol decanoato en hasta 50 mg cada 4 semanas (según la respuesta individual del paciente) hasta obtener el efecto terapéutico óptimo.
Dutch: • Het wordt aanbevolen de dosis haloperidoldecanoaat aan te passen met maximaal 50 mg elke 4 weken (gebaseerd op de respons van de individuele patiënt) tot een optimaal therapeutisch effect wordt bereikt.
Spanish: Se desconoce la frecuencia exacta de las reacciones alérgicas en las personas que usan Haldol Decanoato.
Dutch: Hoe vaak een allergische reactie precies voorkomt bij mensen die Haldol Decanoas gebruiken, is niet bekend.
Spanish: Tabla 2: Dosis recomendadas de haloperidol decanoato en pacientes de edad avanzada
Dutch: Tabel 2: Haloperidoldecanoaat dosisaanbevelingen voor oudere patiënten
Spanish: • Antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, amiodarona, dofetilida, dronedarona, ibutilida, sotalol).
Dutch: • Klasse III antiaritmica (bijv. amiodaron, dofetilide, dronedaron, ibutilide, sotalol).
Spanish: Hable con su médico antes de empezar a usar Haldol Decanoato si es usted un paciente de edad avanzada, especialmente si tiene demencia.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Haldol Decanoas krijgt als u op leeftijd bent, in het bijzonder als u dementie heeft.
Spanish: • Sujete la ampolla entre los dedos pulgar e índice, dejando libre la punta de la ampolla.
Dutch: • Pak de ampul tussen duim en wijsvinger, en laat daarbij de top van de ampul vrij.
Spanish: HALDOL Decanoato es únicamente para uso intramuscular y no se debe administrar por vía intravenosa.
Dutch: HALDOL Decanoas is uitsluitend bedoeld voor intramusculaire toediening en mag niet intraveneus worden toegediend.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si observa alguno de los efectos adversos graves anteriores.
Dutch: Zeg het meteen tegen uw arts als u een van de hierboven vermelde ernstige bijwerkingen opmerkt.
Spanish: Embarazo - Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Zwangerschap - Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Spanish: Medicamentos que pueden disminuir las concentraciones plasmáticas del haloperidol
Dutch: Geneesmiddelen die de plasmaconcentraties van haloperidol kunnen verlagen
Spanish: • De la experiencia posterior a la comercialización con haloperidol decanoato y haloperidol.
Dutch: • afkomstig van postmarketingervaring met haloperidol en haloperidoldecanoaat.
Spanish: Al ser para uso intramuscular, se administra en forma de inyección profunda en el músculo.
Dutch: Het is voor intramusculair gebruik en wordt toegediend als een injectie, diep in een spier.
Spanish: En algunos estudios en animales, dosis intravenosas más altas de haloperidol, de 1 mg/kg o superiores, causaron una prolongación del QTc o arritmias ventriculares a concentraciones plasmáticas de Cmáx al menos 38 a 137 veces mayores que las concentraciones plasmáticas terapéuticas que eran eficaces en la mayoría de los pacientes de los estudios clínicos.
Dutch: In sommige dieronderzoeken veroorzaakten hogere intraveneuze doses haloperidol van 1 mg/kg of hoger QTc-verlenging en/of ventriculaire aritmieën bij Cmax-plasmaspiegels die ten minste 38 tot 137 keer hoger waren dan de therapeutische plasmaconcentraties die werkzaam waren bij het merendeel van de patiënten in klinische studies.
Spanish: • Algunos medicamentos gastrointestinales (por ejemplo, dolasetrón).
Dutch: • Bepaalde gastro-intestinale geneesmiddelen (bijv. dolasetron).
Spanish: Se recomienda un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.2.)
Dutch: Bij oudere patiënten wordt een dosisaanpassing aanbevolen (zie rubriek 4.2).
Spanish: Se ha informado de casos de tromboembolismo venoso (TEV) con antipsicóticos.
Dutch: Gevallen van veneuze trombo-embolie (VTE) zijn met antipsychotica gemeld.
Spanish: Si no está seguro, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Haldol Decanoato.
Dutch: Als u twijfelt, praat dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Haldol Decanoas gebruikt.
Spanish: Los datos no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales de tolerabilidad local, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van lokale verdraagbaarheid, toxiciteit bij herhaalde dosis en genotoxiciteit.
Spanish: La coadministración de haloperidol con potentes inductores enzimáticos de CYP3A4 puede disminuir gradualmente las concentraciones plasmáticas de haloperidol hasta tal punto que disminuya su eficacia.
Dutch: Gelijktijdige toediening van haloperidol met krachtige enzyminductoren van CYP3A4 kan de plasmaconcentraties van haloperidol geleidelijk verlagen zodanig dat de werkzaamheid kan afnemen.
Spanish: • Algunos medicamentos empleados en cáncer (por ejemplo, toremifeno, vandetanib).
Dutch: • Bepaalde geneesmiddelen gebruikt bij kanker (bijv. toremifen, vandetanib).
Spanish: • Problemas que podrían causar dificultad para respirar, como: o Hinchazón alrededor de la laringe, o un breve espasmo de las cuerdas vocales que afecta al habla o Estrechamiento de las vías respiratorias en los pulmones o Falta de aliento
Dutch: • Problemen die ademhalingsproblemen zouden kunnen veroorzaken, zoals: o Zwelling van het strottenhoofd of korte verkramping van de stembanden die invloed heeft op het spreken; o Vernauwing van de luchtwegen in de longen; o Kortademigheid;
Spanish: • Cambios que aparecen en los análisis de sangre del hígado y otros problemas de hígado, como: o Color amarillo de la piel o del blanco de los ojos (ictericia) o Hígado inflamado o Insuficiencia hepática repentina
Dutch: • Veranderingen die duidelijk worden bij bloedonderzoek naar de werking van de lever en andere leverproblemen, zoals: o Geelverkleuring van de huid of het wit in de ogen (geelzucht); o Ontstoken lever; o Plotseling leverfalen;
Spanish: El haloperidol decanoato es un éster de haloperidol y ácido decanoico y, como tal, un antipsicótico de liberación prolongada que pertenece al grupo de las butirofenonas.
Dutch: Haloperidoldecanoaat is een ester van haloperidol en decaanzuur en als zodanig een depotantipsychoticum behorend tot de groep van de butyrofenonen.
Spanish: Tabla 3: Reacciones adversas
Dutch: Tabel 3: Bijwerkingen
Spanish: No hay suficiente información sobre los efectos del haloperidol en los neonatos lactantes.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van haloperidol bij met moedermelk gevoede zuigelingen.
Spanish: Se recomienda precaución si HALDOL Decanoato se emplea en combinación con medicamentos conocidos por causar desequilibrio electrolítico (ver sección 4.4).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer HALDOL Decanoas wordt gebruikt in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de elektrolytenbalans verstoren (zie rubriek 4.4).
Spanish: • duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, sertralina, Hierba de San
Dutch: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodon, paroxetine, sertraline, sint-janskruid
Spanish: Haldol Decanoato puede afectar a su capacidad para conducir y usar herramientas y máquinas.
Dutch: Haldol Decanoas kan uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken beïnvloeden.
Spanish: Eventos cerebrovasculares
Dutch: Cerebrovasculaire voorvallen
Spanish: La administración de haloperidol decanoato como inyección intramuscular de liberación prolongada da como resultado una liberación lenta y mantenida de haloperidol libre.
Dutch: Toediening van haloperidoldecanoaat als een intramusculaire depotinjectie resulteert in een langzame en aanhoudende afgifte van vrije haloperidol.
Spanish: Vía intramuscular únicamente Habitualmente, 4 semanas entre inyecciones Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Uitsluitend voor intramusculair gebruik Gewoonlijk 4 weken tussen injecties Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Spanish: Medicamentos que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas del haloperidol
Dutch: Geneesmiddelen die de plasmaconcentraties van haloperidol kunnen verhogen
Spanish: En diversos estudios in vivo, la administración intravenosa de haloperidol en algunos modelos animales ha ocasionado una prolongación significativa de QTc con dosis de alrededor de 0,3 mg/kg, produciendo concentraciones plasmáticas de Cmáx al menos 7 a 14 veces mayores que las concentraciones plasmáticas terapéuticas de 1 a 10 ng/ml que eran eficaces en la mayoría de los pacientes de los estudios clínicos.
Dutch: In een aantal in-vivo-studies heeft intraveneuze toediening van haloperidol in enkele diermodellen geleid tot aanzienlijke QTc-verlenging bij doses van ongeveer 0,3 mg/kg, die resulteerden in Cmax-plasmaspiegels die ten minste 7 tot 14 keer hoger waren dan de therapeutische plasmaconcentraties van 1 tot 10 ng/ml die werkzaam waren bij het merendeel van de patiënten in klinische studies.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda ajustar la dosis y tener precaución en los pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 4.4).
Dutch: Daarom wordt dosisaanpassing geadviseerd en is voorzichtigheid geboden bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Spanish: • Manteniendo el pulgar en ese lugar, rompa rápidamente la punta de la ampolla al tiempo que sujeta con firmeza la otra parte de la ampolla en la mano.
Dutch: • Houd de duim op de stip, breek de top van de ampul met een krachtige beweging af terwijl u het andere gedeelte van de ampul stevig vasthoudt.
Spanish: Pacientes de edad avanzada y pacientes con demenciaSe ha notificado un pequeño aumento en el número de muertes e ictus en personas ancianas con demencia que están tomando medicamentos antipsicóticos.
Dutch: Een kleine stijging van het aantal gevallen van overlijden en beroerte is gemeld bij ouderen met dementie die geneesmiddelen tegen psychotische verschijnselen gebruiken.
Spanish: Se han notificado casos de prolongación del QTc y/o arritmias ventriculares, además de muerte súbita, en el tratamiento con haloperidol (ver secciones 4.3 y 4.8).
Dutch: Naast plotselinge dood zijn er QTc-verlenging en/of ventriculaire aritmieën gemeld met haloperidol (zie rubriek 4.3 en 4.8).
Spanish: Se ha informado de casos de tromboembolismo venoso, incluyendo casos de embolia pulmonar y casos de trombosis de vena profunda con antipsicóticos.
Dutch: Bij gebruik van antipsychotica zijn gevallen gemeld van veneuze trombo-embolie, waaronder gevallen van longembolie en diepveneuze trombose.
Spanish: No se considera que los metabolitos del haloperidol contribuyan significativamente a su actividad, si bien no puede descartarse por completo la retroconversión del metabolito reducido del haloperidol a haloperidol.
Dutch: De metabolieten van haloperidol zouden geen aanzienlijke bijdrage leveren aan de activiteit van het middel, hoewel terugomzetting van de gereduceerde metaboliet van haloperidol tot haloperidol niet volledig kan worden uitgesloten.
Spanish: La farmacocinética de haloperidol después de inyecciones intramusculares de haloperidol decanoato está relacionada con la dosis.
Dutch: De farmacokinetiek van haloperidol na intramusculaire injecties van haloperidoldecanoaat is dosisgerelateerd.
Spanish: Hable con su médico sobre el consumo de alcohol mientras usa Haldol Decanoato e infórmele de la cantidad que consume.
Dutch: Bespreek het drinken van alcohol tijdens het gebruik van Haldol Decanoas met uw arts en laat uw arts weten hoeveel u drinkt.
Spanish: Se ha informado de hipoglucemia y síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética con haloperidol (ver sección 4.8).
Dutch: Hypoglykemie en het syndroom van antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntie (SIADH) zijn met haloperidol gemeld (zie rubriek 4.8).
Spanish: Suplementación con haloperidol no decanoato
Dutch: Aanvulling met non-decanoaat haloperidol
Spanish: • Presión arterial baja
Dutch: • Lage bloeddruk;
Spanish: Anillo(s) coloreados Punto coloreado Nivel para rotura
Dutch: Gekleurde ring(en) Gekleurde stip Breeklijn
Spanish: • Insuficiencia cardíaca no compensada.
Dutch: • Niet-gecompenseerd hartfalen.
Spanish: Crisis/convulsiones
Dutch: Epileptische aanvallen/convulsies
Spanish: Fecha de la primera autorización: {DD/mes/AAAA} Fecha de la última renovación: {DD/mes/AAAA} <[Para completar a nivel nacional]>
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ} Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ} [nationaal te implementeren]
Spanish: • ketaconazol en comprimidos (para tratar el síndrome de Cushing)
Dutch: • Ketoconazoltabletten (tegen behandeling van het Cushing-syndroom)
Spanish: Se administra como inyección intramuscular profunda en la región glútea.
Dutch: Het wordt toegediend als een diepe intramusculaire injectie in de bilspier.
Spanish: En roedores, la administración del haloperidol dio lugar a una disminución de la fertilidad, una teratogenia limitada, así como efectos embriotóxicos.
Dutch: Bij knaagdieren werden na toediening van haloperidol vermindering van de vruchtbaarheid, beperkte teratogeniteit en embryotoxische effecten waargenomen.
Spanish: • Temblores musculares, rigidez o debilidad muscular
Dutch: • Spierbevingen, stijve of zwakke spieren;
Spanish: Por consiguiente, se recomienda el control inicial y periódico de electrólitos.
Dutch: Daarom wordt aangeraden om de elektrolytenbalans bij baseline en periodiek te monitoren.
Spanish: • Otros antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, sertindol, pimozida, ziprasidona)
Dutch: • Andere antipsychotica (bijv. fenothiazinederivaten, sertindol, pimozide, ziprasidon)