FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie nużycy (powodowanej przez Demodex canis)
Maltese: Kura ta' demodikosi (ikkawżata minn Demodex canis)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Maltese: - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Polish: Leczenie nużycy (powodowanej przez Demodex canis).
Maltese: Kura ta' demodikosi (ikkawżata minn Demodex canis);
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do rozgryzania i żucia
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA pilloli li jintmagħdu
Polish: NexGard 11 mg psy 2-4 kg NexGard 28 mg psy > 4-10 kg NexGard 68 mg psy > 10-25 kg NexGard 136 mg psy > 25-50 kg Afoxolaner
Maltese: NexGard 11 mg klieb 2 - 4 kg NexGard 28 mg klieb >4 - 10 kg NexGard 68 mg klieb >10 - 25 kg NexGard 136 mg klieb >25 - 50 kg afoxolaner
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu).
Polish: Badania in vitro wykazały, że nie dochodzi do wydzielania glikoproteiny P potwierdzając, że Afoksolaner nie jest substratem dla nośników glikoproteiny P.
Maltese: Esperimenti in-vitro wrew li l-P-glycoprotein ma toħroġx, li jikkonferma li l-afoxolaner mhux sottostrat għat-trasportaturi tal-P-glycoprotein.
Polish: EMA/704200/2014 EMEA/V/C/003842
Maltese: EMEA/V/C/003842
Polish: Badaniem laboratoryjnym objęto 20 psów sztucznie zakażonych larwami nicienia płucnego.
Maltese: Studju tal-laboratorju involva 20 kelb infettati artifiċjalment bil-larva tad-dud fil-pulmun.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Nexgard Spectra znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Polish: Angiostrongyloza
Maltese: Ġarab sarkoptiku
Polish: Inne informacje dotyczące leku Nexgard Spectra
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nexgard Spectra
Polish: Afoksolaner działa jako środek ektopasożytobójczy.
Maltese: L-afossolaner taġixxi bħala "ektoparassitiċida".
Polish: Nexgard Spectra (afoksolaner/oksym milbemycyny)
Maltese: Nexgard Spectra fih is-sustanzi attivi afossolaner u milbemiċin ossima.
Polish: Lek Nexgard Spectra zmniejszył liczbę żywych roztoczy o 96% 56 dni po rozpoczęciu leczenia i o 98% 84 dni po rozpoczęciu leczenia.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'96 % 56 jum wara l-bidu tal-kura u bi 98 % 84 jum wara l-bidu tal-kura.
Polish: Oksym milbemycyny działa jako środek endopasożytobójczy.
Maltese: Il-milbemiċin ossima taġixxi bħala "endoparassitiċida".
Polish: W badaniu terenowym 408 psom z zakażeniem nicieniami żołądkowo-jelitowymi podano jednorazowo albo lek Nexgard Spectra albo lek zawierający oksym milbemycyny i prazikwantel (inny lek przeciw robakom).
Maltese: Fi studju fuq il-post, 408 iklieb b'infezzjonijiet ta' dud fl-imsaren ingħataw jew kura waħda b'Nexgard Spectra jew mediċina li fiha l-milbemiċin ossima u l-prażikwantel (mediċina oħra għad-dud).
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Lulju 2019.
Polish: Nexgard Spectra to lek weterynaryjny stosowany w zwalczaniu inwazji pcheł i kleszczy oraz nużycy i świerzbowca skórnego (zakażenia skóry powodowane przez dwa rodzaje roztoczy) u psów w przypadku, gdy konieczne jest również zapobieganie robaczycy serca (wywoływanej przez robaki zakażające serce i naczynia krwionośne; choroba jest przenoszona przez komary), angiostrongylozie (nicienie płucne), pasożytom ocznym i/lub leczenie inwazji nicieni żołądkowo-jelitowych (tęgoryjce, glisty i włosogłówki).
Maltese: Nexgard Spectra huwa mediċina veterinarja li tintuża biex tikkura infestazzjonijiet tal-briegħed u lqurdien, kif ukoll ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) fil-klieb meta tkun meħtieġa wkoll il-prevenzjoni tal-marda tad-dud fil-qalb (ikkawżata minn ħanex li jinfetta l-qalb u l-vażijiet u li tiġi trażmessa min-nemus), il-marda tad-dud fil-pulmun, id-dud fl-għajnejn u/jew il-kura tad-dud fl-imsaren (hookworms, roundworms u whipworm).
Polish: Lek Nexgard Spectra zmniejszył liczbę żywych roztoczy o 99% 28 dni po rozpoczęciu leczenia i o 100% 56 dni po rozpoczęciu leczenia.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'99 % 28 jum wara l-bidu tal-kura u b'100 % 56 jum wara l-bidu tal-kura.
Polish: Lek Nexgard Spectra zmniejszył liczbę robaków o 95% na 90-92 dni po leczeniu.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd tad-dud b'95 % fid-90 jum u fit-92 jum wara l-kura.
Polish: Świerzbowiec skórny
Maltese: Dud fil-pulmun
Polish: U wszystkich psów, u których stosowano lek Nexgard Spectra odnotowano brak pasożytów ocznych w 180. dniu w porównaniu z 43% w grupie leczonej afoksolanerem.
Maltese: Il-klieb kollha kkurati b'Nexgard Spectra ma kellhomx dud fl-għajnejn fil-jum 180 meta mqabbla ma' 43 % fil-grupp ikkurat blafossolaner.
Polish: W dniu 15 stycznia 2015 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Nexgard Spectra, ważne w całej Unii Europejskiej.
Maltese: Nexgard Spectra rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fil-15 ta' Jannar 2015.
Polish: Lek Nexgard Spectra ograniczył liczbę pcheł i kleszczy o co najmniej 95% i był przynajmniej tak samo skuteczny jak piryprol.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas lgħadd ta' briegħed u qurdien b'mill-inqas 95 % u kien tal-anqas effettiv daqs il-piripol.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Nexgard Spectra?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nexgard Spectra?
Polish: Lek Nexgard Spectra jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o pięciu różnych mocach do stosowania u psów o różnej wadze.
Maltese: Nexgard Spectra jiġi bħala pilloli li jintmagħdu f'ħames qawwiet differenti għall-użu fi klieb ta' piżijiet differenti.
Polish: W badaniu terenowym z udziałem 324 psów z inwazją pcheł i/lub kleszczy zwierzętom podano jednorazowo lek Nexgard Spectra lub lek do nakrapiania miejscowego zawierający inną substancję czynną, piryprol, która kontroluje pchły i kleszcze.
Maltese: Fi studju fuq il-post, 324 kelb b'infestazzjonijiet tal-briegħed u/jew tal-qurdien ingħataw kura waħda b'Nexgard Spectra jew mediċina għal użu lokalizzat li kien fiha sustanza attiva, il-piriprol, li tikkontrolla l-briegħed u l-qurdien.
Polish: Kod ATCvet: QP54AB51.
Maltese: QP54AB51.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi 88%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hija ta' 88%.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15/01/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/01/2015
Polish: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCJA
Maltese: 4 Chemin du Calquet 21000 Toulouse FRANCE
Polish: Jest on produktem fermentacji Streptomyces milbemycinicus.
Maltese: Huwa prodott ta' fermentazzjoni tal-Streptomyces milbemycinicus.
Polish: Afoksolaner (mg) Oksym milbemycyny (mg)
Maltese: Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg)
Polish: Całkowita biodostępność wynosi 81% oraz 65% odpowiednio dla postaci A3 i A4.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta huwa ta' 81% u ta' 65% għall-forom A3 u A4, rispettivament.
Polish: Powidon (E1201) Makrogol 400
Maltese: Soy protein fines Beef braised flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Polish: Oksym milbemycyny:
Maltese: Milbemycin oxime:
Polish: NEXGARD SPECTRA nie jest wskazany do eliminacji mikrofilarii.
Maltese: NEXGARD SPECTRA mhux indikat għat-tneħħija tal-mikrofilarji.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwpasożytnicze, endektocydy, milbemycyna w połączeniach
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: prodotti antiparassitiċi, endektoċidi, taħlitiet ta' milbemycin.
Polish: Afoksolaner ulega dystrybucji do tkanek w objętości dystrybucji wynoszącej 2,6 ± 0,6 l/kg przy wartości klirensu systemowego wynoszącego 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Maltese: Afoxolaner jiġi distribwit fit-tessuti b'volum ta' distribuzzjoni ta' 2.6 ± 0.6 l/kg u valur ta' tneħħija sistemika ta' 5.0 ± 1.2 ml/siegħa/kg.
Polish: Afoksolaner:
Maltese: Afoxolaner:
Polish: Dawkowanie:
Maltese: Doża:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 9,375 mg afoksolaneru i 1,875 mg oksymu milbemycyny
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha 9.375 mg/ afoxolaner u 1.875 mg milbemycin oxime
Polish: Okresy półtrwania i maksymalne stężenie (Cmax) po podaniu doustnym wynoszą 1,6±0,4 dni i 42±11 ng/ml dla formy A3, 3,3±1,4 dni i 246±71 ng/ml dla formy
Maltese: Il-half-lives tal-plasma terminali u l-konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) wara amministrazzjoni orali huma 1.6 ± 0.4 ġranet u 42 ± 11 ng/ml għall-forma A3, 3.3 ± 1.4 ġranet u 246 ± 71 ng/ml għall-forma A4.
Polish: Leczenie nużycy ( powodowanej przez Demodex canis)
Maltese: Kura ta' demodikosi (ikkawżata minn Demodex canis)
Polish: Psy 2-3,5 kg Psy >3,5-7,5 kg Psy >7,5-15 kg Psy >15-30 kg Psy >30-60 kg
Maltese: Klieb 2-3.5 mg Klieb > 3.5−7.5 kg Klieb > 7.5−15 kg Klieb > 15−30 kg Klieb > 30−60 kg
Polish: Średnie maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) wynosiło 1822 ± 165 ng/ml po 2-4 godzinach (Tmax) po przyjęciu dawki 2,5 mg/kg afoksolaneru.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima medja (Cmax) kienet 1,822 ± 165 ng/ml fi plasma 2 4 sigħat (Tmax) wara doża ta' afoxolaner ta' 2.5 mg/kg.
Polish: Kwas cytrynowy jednowodny (E330) Butylohydroksytoluen (E321)
Maltese: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides, medium-chain Citric acid monohydrate (E330) Butylhydroxytoluene (E321)
Polish: 4 Chemin du Calquet,
Maltese: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse,
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: MERIAL,
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: MERIAL,
Polish: Oksym milbemycyny ulega dystrybucji do tkanek w objętości dystrybucji wynoszącej 2,7±0,4 l/kg i 2,6±0,61/kg odpowiednio dla formy A3 i A4.
Maltese: Milbemycin oxime jiġi distribwit fit-tessuti b'volum ta' distribuzzjoni ta' 2.7 ± 0.4 l/kg u 2.6 ± 0.6 l/kg għall-forom A3 u A4 rispettivament.
Polish: (75±22 ml/hr/kg dla formy A3 i 41±12 ml/h/kg dla formy A4).
Maltese: Iż-żewġ forom għandhom valur ta' tneħħija sistemika baxx (75 ± 22 ml/h/kg għall-forma A3 u 41 ± 12 ml/h/kg għall-forma A4).
Polish: Oksym milbemycyny jest przeciwpasożytniczym endektocydem należącym do grupy makrocyklicznych laktonów.
Maltese: Milbemycin oxime huwa endektoċida antiparassita li jappartjeni għall-grupp ta' lactones makroċikliċi.
Polish: Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis i C. canis) u psów.
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet bi briegħed (Ctenocephalides felis u C. canis) fil-klieb
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 18,75 mg afoksolaneru i 3,75 mg oksymu milbemycyny Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 37,5 mg afoksolaneru i 7,5 mg oksymu milbemycyny Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 75 mg afoksolaneru i 15 mg oksymu milbemycyny Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 150 mg afoksolaneru i 30 mg oksymu milbemycyny
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha 18.75 mg/ afoxolaner u 3.75 mg milbemycin oxime Kull pillola li tintmagħad fiha 37.5mg/ afoxolaner u 7.5 mg milbemycin oxime Kull pillola li tintmagħad fiha 75 mg/ afoxolaner u 15 mg milbemycin oxime Kull pillola li tintmagħad fiha 150 mg/ afoxolaner u 30 mg milbemycin oxime
Polish: Afoksolaner działa na dorosłe postacie pcheł jak również na wiele gatunków kleszczy takich jak Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus i D. variabilis, Ixodes ricinus oraz I. scapularis, Amblyomma americanum, i Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Huwa attiv kontra l-briegħed adulti kif ukoll speċi differenti ta' qurdien bħal Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, D. variabilis, Ixodes ricinus,u I. Scapularis, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
Polish: NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 2-3,5 kg
Maltese: VETERINARJU NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb 2−3.5 kg
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Maltese: - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Polish: Zapobieganie telazjozie:
Maltese: Prevenzjoni ta' angiostrongylosis:
Polish: 15 tabletek do rozgryzania i żucia
Maltese: Pillola 1li tintmagħad
Polish: Leczenie inwazji kleszczy (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) u psów.
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet bil-qurdien (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) fil-klieb.
Polish: Oksym milbemycyny występuje w dwóch głównych postaciach A3 i A4 (w stosunku 20:80 dla A3:A4).
Maltese: Milbemycin oxime għandu żewġ komponenti prinċipali , A3 u A4 (ratio ta' 20:
Polish: 20 mg kapsułki dojelitowe, twarde doustna butelka (HDPE)
Maltese: 20 mg Kapsula gastroreżistenti, iebsa flixkun (HPDE)
Polish: Numer Pozwolenia EU < Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Polish: Hypromeloza 2910 (6 mPa·s)
Maltese: Hypromellose 2910 (6 mPa·s)
Polish: Krospowidon (Typ A)
Maltese: Crospovidone (Tip A)
Polish: Glicerolu monostearynian 40-55
Maltese: Glycerol monostearate 40-55
Polish: Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Polish: • agresja,
Maltese: • Aggressività.
Polish: Karmina (E120)
Maltese: Carmine (E120)
Polish: Parafina syntetyczna
Maltese: Synthetic Paraffin
Polish: Objawy toksyczności digoksyny były obserwowane rzadko.
Maltese: Tossiċità b'digoxin rarament ġiet osservata.
Polish: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Włochy
Maltese: Pfizer Consumer Manufacturing ItalyS.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), L-Italja.
Polish: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Maltese: Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Polish: Tusz do nadruku Powidon K-17
Maltese: Linka tal-istampar Povidone K-17
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 sierpnia 2013 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 czerwca 2018 r.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Awwissu 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 25 ta' Ġunju 2018
Polish: (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Maltese: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Polish: Żelaza tlenek czerwonobrązowy (E 172) Żelaza tlenek żółty (E 172)
Maltese: Iron oxide aħmar fil-kannella (E 172) Iron oxide isfar (E 172)
Polish: Omeprazol (stosowany w dawce 40 mg raz na dobę) zwiększał Cmax oraz AUCτ worykonazolu (substratu CYP2C19) odpowiednio o 15% oraz o 41%.
Maltese: Omeprazole (40 mg darba kuljum) żied is-Cmax u l-AUCτ ta' voriconazole (substrat ta' CYP2C19) bi 15% u 41%, rispettivament.
Polish: Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% Celuloza mikrokrystaliczna
Maltese: Methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersjoni 30 fil-mija Cellulose microcrystalline
Polish: Produkty lecznicze metabolizowane przez izoenzym CYP2C19
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2C19
Polish: Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% Polisorbat 80
Maltese: Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersjoni 30 fil-mija Polysorbate 80
Polish: • Pozostałe składniki to: glicerolu monostearynian 40-55, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, magnezu stearynian, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30%, polisorbat 80, sacharoza, ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana), talk, trietylu cytrynian, karmina (E120), indygotyna (E132), dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), erytrozyna (E127), czerwień allura (E129), powidon K-17, glikol propylenowy, szelak, wodorotlenek sodu i żelatyna (patrz punkt 2 „Lek Nexium Control zawiera sacharozę").
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesium stearate, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 fil-mija, polysorbate 80, sugar spheres (sucrose umaize starch ), talc, triethyl citrate, carmine (E120), indigo carmine (E132),titanium dioxide ( E171), iron oxide isfar (E172), erythrosine (E127), allura red AC (E129), povidone K-17, propylene glycol, shellac, sodium hydroxide, u ġelatina (ara sezzjoni 2, "Nexium Control fih sucrose".)
Polish: • Unikać napojów gazowanych, kawy, czekolady oraz alkoholu.
Maltese: • Evita xorb bil-gass, kafè, ċikkulata u alkoħol.
Polish: Lek Nexium Control jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry po 7 lub po 14 tabletek dojelitowych.
Maltese: Nexium Control huwa disponibbli f'daqsijiet ta' pakketti ta' 7 u 14-il pillola gastro-reżistenti f'folji.
Polish: Sodu wodorotlenek Tytanu dwutlenek (E171)
Maltese: Sodium hydroxide Titanium dioxide (E171)
Polish: Ocena ustąpienia zgagi według badaczy była spójna z ocenami pacjentów, wykazując istotne statystycznie różnice pomiędzy ezomeprazolem w dawce 20 mg (34,7% - 41,8%) w porównaniu z placebo (8,0% - 11,4%).
Maltese: Il-valutazzjonijiet talinvestigaturi ta' solliev minn ħruq ta' stonku kienu konsistenti mal-valutazzjonijiet tal-individwi, u dan juri differenzi statistikament sinifikanti bejn esomeprazole (34.7% - 41.8%) meta mqabbel ma' plaċebo (8.0% - 11.4%).
Polish: Często Niezbyt często
Maltese: Mhux komuni Rari
Polish: W warunkach in vivo konwersja do R-izomeru jest nieistotna.
Maltese: Ilkonverżjoni in vivo għall-isomeru R hija negliġibbli.
Polish: Ponadto, profil bezpieczeństwa jest podobny dla różnych postaci leku, wskazań terapeutycznych, grup wiekowych i populacji pacjentów.
Maltese: Barra minn hekk, il-profil ta' sigurtà huwa simili għal formulazzjonijiet differenti, indikazzjonijiet ta' kura, gruppi ta' età u popolazzjonijiet ta' pazjenti.
Polish: Farmakokinetyka ezomeprazolu była badana w zakresie dawek do 40 mg dwa razy na dobę.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' esomeprazole ġiet studjata f'dożi sa 40 mg darbtejn kuljum.
Polish: (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
Maltese: lansoprazole, rabeprazole jew omeprazole).
Polish: Naproxen lub rofekoksyb
Maltese: Naproxen jew rofecoxib
Polish: • ketokonazol i itrakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
Maltese: • Ketoconazole u itraconazole (użati għall-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn fungu)
Polish: EU/1/13/860/001 7 tabletek dojelitowych EU/1/13/860/002 14 tabletek dojelitowych
Maltese: EU/1/13/860/001 7 pilloli gastro-reżistenti EU/1/13/860/002 14-il pillola gastro-reżistenti
Polish: Jednoczesne podawanie ezomeprazolu w dawce 30 mg powodowało 45% zmniejszenie klirensu diazepamu, substratu CYP2C19.
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' 30 mg ta' esomeprazole wassal għal tnaqqis ta' 45% fit-tneħħija tas-substrat ta' CYP2C19 diazepam.
Polish: • takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów),
Maltese: • Tacrolimus (f'każijiet ta' trapjant tal-organi)
Polish: Indygotyna (E132) Erytrozyna (E127)
Maltese: Indigo carmine (E132) Erythrosine (E127) Allura red AC (E129)
Polish: Worykonazol, inhibitor CYP2C19 i CYP3A4, zwiększał AUCτ omeprazolu o 280%.
Maltese: Linibitur ta' CYP2C19 u CYP3A4 voriconazole żied l-AUCt ta' omeprazole b'280%.
Polish: Lek Nexium Control zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol.
Maltese: Nexium Control fih is-sustanza attiva esomeprazole.
Polish: Charakterystyka profilu bezpieczeństwa
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà
Polish: Blister aluminiowy.
Maltese: Folji tal-aluminju.
Polish: Produkty lecznicze nie wykazujące klinicznie istotnych interakcji Amoksycylina oraz chinidyna
Maltese: Prodotti mediċinali investigati bl-ebda interazzjoni klinikament rilevanti Amoxicillin u quinidine
Polish: Ezomeprazol jest metabolizowany przez izoenzymy CYP2C19 i CYP3A4.
Maltese: Esomeprazole jiġi metabolizzat minn CYP2C19 u CYP3A4.
Polish: U tych osób metabolizm ezomeprazolu jest prawdopodobnie katalizowany głównie przez enzym CYP3A4.
Maltese: F'dawn l-individwi l-metaboliżmu ta' esomeprazole huwa probabbilment katalizzat prinċipalment minn CYP3A4.
Polish: Jednoczesne stosowanie omeprazolu (20 mg raz na dobę) z atazanawirem 400 mg/rytonawirem 100 mg u zdrowych ochotników skutkowało zmniejszeniem ekspozycji na atazanawir o około 30% w porównaniu z ekspozycją obserwowaną podczas stosowania atazanawiru w dawce 300 mg/rytonawiru 100 mg raz na dobę bez jednoczesnego stosowania omeprazolu 20 mg raz na dobę.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole (20 mg darba kuljum) ma' atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg lil voluntiera b'saħħithom wassal għal tnaqqis ta' madwar 30% fl-espożizzjoni għal atazanavir meta mqabbel mal-espożizzjoni osservata b'atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg darba kuljum mingħajr omeprazole 20 mg darba kuljum.
Polish: Inhibitory proteaz
Maltese: Inibituri tal-protease
Polish: • ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy),
Maltese: • Rifampicin (użat għall-kura tat-tuberkulożi).
Polish: Klopidogrel
Maltese: Clopidigrel
Polish: Produkt leczniczy Nexium Control jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i kwaśnego odbijania - zarzucania kwaśnej treści żołądkowej) u dorosłych.
Maltese: Nexium Control huwa indikat għall-kura għal żmien qasir ta' sintomi ta' rifluss (eż. ħruq ta' stonku u rigurġitazzjoni tal-aċidu) fl-adulti.
Polish: Nexium Control 20 mg Kapsułki
Maltese: Nexium Control 20 mg Kapsuli
Polish: Inne leki i Nexium Control
Maltese: Mediċini oħra u Nexium Control
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) Metabolizm ezomeprazolu nie jest istotnie zmieniony u pacjentów w podeszłym wieku (71-80 lat).
Maltese: Anzjani (≥65 sena) Il-metaboliżmu ta' esomeprazole ma jinbidilx b'mod sinifikanti f'pazjenti anzjani (71-80 sena).
Polish: Reakcje niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (>1/10), często (1/100 i <1/10), niezbyt często (1/1000 i <1/100), rzadko (1/10 000 i <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Maltese: Ir-reazzjonijiet huma kklassifikati skont il-konvenzjoni talfrekwenza MedDRA: komuni ħafna (> 1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Polish: Analogiczne wartości dla dawki ezomeprazolu 20 mg wynoszą odpowiednio 50% oraz 68%.
Maltese: Għal 20 mg esomeprazole, il-valuri korrispondenti huma 50% u 68% rispettivament.
Polish: Wielkości opakowań: 7 oraz 14 tabletek dojelitowych.
Maltese: Daqs tal-pakketti ta' 7 u 14-il pillola gastro-reżistenti.
Polish: EU/1/13/860/003 14 kapsułek dojelitowych twardych
Maltese: EU/1/13/860/003 14-il kapsula iebsa gastro-reżistenti