FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with SMA lack a protein called ‘survival motor neuron' (SMN) protein, which is essential for motor neurons (nerve cells from the spinal cord that control muscle movements) to survive and function normally.
Portuguese: Os doentes com SMA têm falta de uma proteína denominada «proteína de sobrevivência do neurónio motor» (SMN - Survival Motor Neuron), essencial para que os neurónios motores (células nervosas da medula espinhal que controlam o movimento dos músculos) possam sobreviver e funcionar normalmente.
English: It is given by intrathecal injection (into the lower back, directly into the spine) by a doctor or nurse experienced in carrying out this procedure.
Portuguese: É administrado por injeção intratecal (diretamente na medula espinhal, na parte inferior das costas) por um médico ou enfermeiro com experiência no procedimento.
English: These side effects are thought to be caused by the injections into the spine used to give the medicine.
Portuguese: Pensa-se que estes efeitos secundários sejam causados pelas injeções na medula espinhal para a administração do medicamento.
English: Spinraza is a medicine used to treat 5q spinal muscular atrophy (SMA), a genetic disease that causes weakness and wasting of the muscles including the lung muscles.
Portuguese: O Spinraza é um medicamento utilizado no tratamento da atrofia muscular espinhal (spinal muscular atrophy - SMA) 5q, uma doença genética que causa fraqueza e atrofia dos músculos, incluindo dos músculos pulmonares.
English: Spinraza is a synthetic anti-sense oligonucleotide (a type of genetic material) that enables the SMN2 gene to produce full length protein, which is able to work normally.
Portuguese: O Spinraza é um oligonucleotídeo antisense sintético (um tipo de material genético) que permite que o gene SMN2 produza a proteína de comprimento completo, a qual pode funcionar normalmente.
English: Patients with SMA lack the SMN1 gene but have the SMN2 gene, which mostly produces a short SMN protein that does not work as well as a full-length protein.
Portuguese: Os doentes com SMA apresentam uma deficiência no gene SMN1, mas possuem o gene SMN2, que, em geral, produz uma proteína SMN curta que não funciona tão bem como a proteína de comprimento completo.
English: How does Spinraza work?
Portuguese: Como funciona o Spinraza?
English: Treatment should be continued for as long as the patient benefits from it. For further information, see the package leaflet.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado enquanto se mantiver o benefício para o doente.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Spinraza have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Spinraza.
English: How is Spinraza used?
Portuguese: Como se utiliza o Spinraza?
English: The patient may need to be sedated (given a medicine to calm them) before they are given Spinraza.
Portuguese: Pode ser necessária a sedação do doente (a administração de um medicamento calmante) antes da administração de Spinraza.
English: If you use more Hyrimoz than you should
Portuguese: Se utilizar mais Hyrimoz do que deveria
English: Side effects may occur up to 4 months or more after the last Hyrimoz injection.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Hyrimoz.
English: The potential risk with the combination of azathioprine or 6mercaptopurine and Hyrimoz should be carefully considered.
Portuguese: O risco potencial com a associação de azatioprina ou 6-mercaptopurina e Hyrimoz deve ser cuidadosamente considerado.
English: If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Hyrimoz as soon as you remember.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar uma injeção, administre a próxima dose de Hyrimoz logo que se lembrar.
English: The decision to stop using Hyrimoz should be discussed with your doctor.
Portuguese: A decisão de parar de utilizar Hyrimoz deve ser avaliada com o seu médico.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Hyrimoz.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Hyrimoz.
English: • Certain vaccines contain living but weakened forms of disease-causing bacteria or viruses and should not be given during treatment with Hyrimoz in case they cause infections.
Portuguese: • Certas vacinas contêm formas vivas, mas enfraquecidas, de bactérias e vírus causadores de doenças e não devem ser administradas durante o tratamento com Hyrimoz para o caso de causarem infeções.
English: Tell your doctor if you are taking azathioprine or mercaptopurine with Hyrimoz.
Portuguese: Diga ao seu médico se está a tomar azatioprina ou mercaptopurina com Hyrimoz.
English: • On rare occasions, treatment with Hyrimoz could result in lupus-like syndrome.
Portuguese: • Em raras ocasiões, o tratamento com Hyrimoz pode dar origem a uma síndrome do tipo lúpus.
English: • If you receive Hyrimoz during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
Portuguese: • Se utilizou Hyrimoz durante a sua gravidez, o seu bebé pode ter um risco superior de ter uma infeção.
English: Other medicines and Hyrimoz
Portuguese: Outros medicamentos e Hyrimoz
English: What Hyrimoz is and what it is used for
Portuguese: O que é Hyrimoz e para que é utilizado
English: Treatment with Hyrimoz may result in the formation of autoimmune antibodies.
Portuguese: O tratamento com Hyrimoz pode dar origem à formação de anticorpos autoimunes.
English: • It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hyrimoz use during your pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section).
Portuguese: • É importante que diga ao médico do seu bebé e a outros profissionais de saúde que utilizou Hyrimoz durante a sua gravidez antes que o seu bebé tome qualquer vacina (para mais informação sobre vacinação, ver secção “Advertências e precauções”).
English: The impact of long-term treatment with adalimumab on the development of autoimmune diseases is unknown.
Portuguese: Desconhece-se o impacto do tratamento a longo prazo com adalimumab no desenvolvimento de doenças autoimunes.
English: Your doctor may recommend temporarily stopping Hyrimoz.
Portuguese: O seu médico pode aconselhar a suspensão temporária de Hyrimoz.
English: It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hyrimoz use during your pregnancy so they can decide when your baby should receive any vaccine.
Portuguese: É importante que diga ao médico do seu bebé e a outros profissionais de saúde que usou Hyrimoz durante a sua gravidez, para que estes possam decidir quando pode ser dada qualquer vacina ao seu bebé.
English: Hyrimoz can reduce the number of nodules and abscesses you have, and the pain that is often associated with the disease.
Portuguese: Hyrimoz pode reduzir o número de nódulos e abcessos existentes, bem como a dor frequentemente associada com a doença.
English: If you accidentally inject Hyrimoz more frequently than you should, call your doctor or pharmacist and explain that you have taken more than required.
Portuguese: Se injetar acidentalmente Hyrimoz mais frequentemente do que o prescrito, contacte o seu médico ou farmacêutico e explique que utilizou mais do que devia.
English: • inject Hyrimoz 15-30 minutes after taking it out of the refrigerator for a more comfortable injection.
Portuguese: • injete Hyrimoz 15-30 minutos depois de o retirar do frigorífico para que a injeção seja mais confortável.
English: If you have mild heart failure and you are being treated with Hyrimoz, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Portuguese: Se sofre de insuficiência cardíaca ligeira e está a ser tratado com Hyrimoz, o estado da sua insuficiência cardíaca deve ser controlado cuidadosamente pelo seu médico.
English: Keep this Patient Reminder Card with you during your treatment and for 4 months after your (or your child's) last injection of Hyrimoz.
Portuguese: Mantenha o cartão de segurança do doente consigo durante o seu tratamento e até 4 meses após a sua última injeção (ou a do/a seu/sua filho/a) de Hyrimoz.
English: After proper training in injection technique, patients may self-inject with Hyrimoz if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Portuguese: Após receberem um treino adequado sobre a técnica de injeção, os doentes podem autoinjetar Hyrimoz se o médico assistente achar apropriado e sob acompanhamento médico, conforme necessário.
English: • Hyrimoz should only be used during a pregnancy if needed.
Portuguese: • Hyrimoz só deve ser utilizado durante a gravidez se necessário.
English: What Hyrimoz is and what it is used for What you need to know before you use Hyrimoz How to use Hyrimoz
Portuguese: O que é Hyrimoz e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Hyrimoz Como utilizar Hyrimoz
English: Before initiation of therapy with Hyrimoz, all patients must be evaluated for both active and inactive (“latent”) tuberculosis infection.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com Hyrimoz, todos os doentes devem ser avaliados para despiste da presença de infeção por tuberculose tanto ativa como inativa (“latente”).
English: Active tuberculosis or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section 4.4).
Portuguese: Tuberculose ativa ou outras infeções graves, nomeadamente, sepsia e infeções oportunistas (ver secção 4.4).
English: Concomitant corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice starting two weeks after initiating treatment with Hyrimoz.
Portuguese: Os corticosteroides concomitantes podem ser reduzidos de acordo com a prática clínica, duas semanas após o início do tratamento com Hyrimoz.
English: Hyrimoz should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Portuguese: Hyrimoz deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classe I/II da NYHA).
English: • As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with adalimumab, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Hyrimoz.
Portuguese: • Uma vez que foram notificados casos de tuberculose em doentes tratados com adalimumab, o seu médico irá avaliá-lo para despiste de sinais e sintomas de tuberculose antes de iniciar a terapêutica com Hyrimoz.
English: Thus additional caution should be exercised in considering Hyrimoz treatment of these patients (see section 4.8).
Portuguese: Deste modo deve-se ter em conta precaução adicional ao considerar o tratamento com Hyrimoz nestes doentes (ver secção 4.8).
English: What you need to know before you use Hyrimoz Do not use Hyrimoz
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Hyrimoz Não utilize Hyrimoz
English: Patients must therefore be monitored closely for infections, including tuberculosis, before, during and after treatment with Hyrimoz.
Portuguese: Os doentes devem por isso ser cuidadosamente monitorizados para despiste de infeções, incluindo tuberculose, antes, durante e após o tratamento com Hyrimoz.
English: Should treatment be interrupted, Hyrimoz may be re-introduced as appropriate.
Portuguese: Caso haja necessidade de interromper o tratamento, Hyrimoz pode ser reintroduzido conforme apropriado.
English: It is recommended that the patient should use a topical antiseptic wash on their HS lesions on a daily basis during treatment with Hyrimoz.
Portuguese: Recomenda-se que o doente use um anti-séptico tópico de lavagem nas lesões de HS, numa base diária, durante o tratamento com Hyrimoz.
English: • If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Hyrimoz.
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos pode estar mais suscetível a infeções enquanto estiver a ser tratado com Hyrimoz.
English: Hyrimoz treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Hyrimoz is indicated.
Portuguese: O tratamento com Hyrimoz deve ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas experientes no diagnóstico e tratamento das patologias para as quais o Hyrimoz está indicado.
English: Keep Hyrimoz and all medicines out of the reach of children.
Portuguese: Manter Hyrimoz e todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças.
English: • You should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 5 months after the last Hyrimoz treatment.
Portuguese: • Deverá considerar a utilização de um método contracetivo adequado para evitar a gravidez e continuar a utilizá-lo durante pelo menos 5 meses após o último tratamento com Hyrimoz.
English: Patients on Hyrimoz may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines.
Portuguese: Doentes tratados com Hyrimoz podem receber vacinas concomitantes, exceto vacinas vivas.
English: Hyrimoz contains the active substance adalimumab, a medicine that acts on your body's immune (defence) system.
Portuguese: Hyrimoz contém adalimumab como substância ativa, um medicamento que atua ao nível do sistema imunitário (de defesa) do seu corpo.
English: • that Hyrimoz treatment may increase the potential risks of o infections, including tuberculosis o cancer o nervous system problems o vaccinations
Portuguese: • indicação de que o tratamento com Hyrimoz pode aumentar os riscos potenciais de: o infeções, incluindo tuberculose o cancro o doenças do sistema nervoso o vacinas
English: - Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Hyrimoz and during treatment with Hyrimoz.
Portuguese: - O seu médico vai dar-lhe também um cartão de segurança do doente, que contém informação de segurança importante que precisa conhecer, antes e durante o tratamento com Hyrimoz.
English: Taking these results into consideration, Hyrimoz is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2).
Portuguese: Considerando estes resultados, Hyrimoz é recomendado para utilização em associação com MTX e para utilização em monoterapia, em doentes para os quais a utilização de MTX não é apropriada (ver secção 4.2).
English: You should not take Hyrimoz with medicines containing the active substances anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection.
Portuguese: Não deve tomar Hyrimoz com medicamentos contendo as substâncias ativas anakinra ou abatacept devido ao risco elevado de infeções graves.
English: Treatment with Hyrimoz can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
Portuguese: O tratamento com Hyrimoz pode ser iniciado em associação com corticosteroides e/ou com outros agentes imunomoduladores não biológicos.
English: Administration of Hyrimoz should be discontinued if a patient develops a new serious infection or sepsis, and appropriate antimicrobial or antifungal therapy should be initiated until the infection is controlled.
Portuguese: A administração de Hyrimoz deve ser interrompida se um doente desenvolver uma nova infeção grave ou sepsia, e deve ser iniciada uma terapêutica antimicrobiana ou antifúngica apropriada até controlo da infeção.
English: Hyrimoz may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Hyrimoz pode ter uma pequena influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of Hyrimoz, and in accordance with local recommendations.
Portuguese: Em caso de diagnóstico de tuberculose (‘latente'), deve ser iniciada uma profilaxia antituberculose apropriada ao tratamento, antes do início do tratamento com Hyrimoz, e de acordo com as recomendações locais.
English: Hyrimoz can slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and improve physical function.
Portuguese: Hyrimoz pode retardar a lesão da cartilagem e osso das articulações causada pela doença e melhorar a função física.
English: If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of Hyrimoz should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Portuguese: Caso se verifique uma reação anafilática ou outra reação alérgica grave, deve suspender-se imediatamente a administração de Hyrimoz e instituir uma terapêutica apropriada.
English: By attaching to TNFα, Hyrimoz blocks its action and reduces the inflammation in these diseases.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Hyrimoz bloqueia a sua ação e diminui o processo inflamatório destas doenças.
English: Carriers of HBV who require treatment with Hyrimoz should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
Portuguese: Portadores de HBV que requerem tratamento com Hyrimoz devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente aos sinais e sintomas de uma infeção HBV ativa durante o tratamento e alguns meses depois de terminada a terapêutica.
English: If you receive Hyrimoz while you are pregnant, your baby may be at higher risk for getting an infection for up to about five months after the last dose you received during pregnancy.
Portuguese: Se utilizou Hyrimoz durante a gravidez, o seu bebé pode ter um risco superior de ter tais infeções até cerca de cinco meses após a última dose que administrou durante a gravidez.
English: Contents of the pack and other information What Hyrimoz contains
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Hyrimoz
English: If you take Hyrimoz the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Portuguese: Se toma Hyrimoz o risco de ter linfoma, leucemia, ou outro cancro pode aumentar.
English: Hyrimoz in combination with methotrexate, is indicated for:
Portuguese: Hyrimoz em associação com metotrexato está indicado:
English: Treatment with Hyrimoz should not be initiated in patients with active infections including chronic or localised infections until infections are controlled.
Portuguese: O tratamento com Hyrimoz não deve ser iniciado em doentes com infeções ativas, incluindo infeções crónicas ou localizadas, até que as mesmas estejam controladas.
English: Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Hyrimoz should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam uma nova infeção no decurso do tratamento com Hyrimoz, devem ser cuidadosamente monitorizados e submetidos a uma avaliação completa do diagnóstico.
English: If you have any questions, please talk to a doctor, pharmacist or nurse who is familiar with Hyrimoz.
Portuguese: Se tiver alguma dúvida, fale com o seu medico, farmacêutico ou enfermeiro que conheça o Hyrimoz.
English: Treatment with Hyrimoz must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure.
Portuguese: O tratamento com Hyrimoz deve ser interrompido em doentes que desenvolvam novos sintomas ou agravamento dos sintomas de insuficiência cardíaca congestiva.
English: Alternatively, if a patient has stopped Hyrimoz and signs and symptoms of disease recur, Hyrimoz may be re-administered.
Portuguese: Se um doente suspender Hyrimoz e se houver recorrência dos sinais e sintomas da doença, Hyrimoz pode ser readministrado.
English: • You might get infections more easily while you are receiving Hyrimoz treatment.
Portuguese: • Pode contrair mais facilmente infeções enquanto estiver a ser tratado com Hyrimoz.
English: The active ingredient in Hyrimoz, adalimumab, is a monoclonal antibody.
Portuguese: A substância ativa de Hyrimoz, adalimumab, é um anticorpo monoclonal humano.
English: Hyrimoz is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Portuguese: Hyrimoz está contraindicado na insuficiência cardíaca moderada a grave (ver secção 4.3).
English: • If you have an infection, including long-term or localised infection (for example leg ulcer), consult your doctor before starting Hyrimoz.
Portuguese: • Se tiver uma infeção, incluindo uma infeção crónica ou localizada (por exemplo, úlcera da perna), informe o seu médico antes de iniciar o tratamento com Hyrimoz.
English: Should treatment be interrupted, Hyrimoz 40 mg every week or 80 mg every other week may be reintroduced (see section 5.1).
Portuguese: Caso haja necessidade de interromper o tratamento, Hyrimoz 40 mg semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas pode ser reintroduzido (ver secção 5.1).
English: A single Hyrimoz pre-filled syringe / pre-filled pen may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia/caneta pré-cheia de Hyrimoz pode ser conservada por um período máximo de 14 dias, até uma temperatura máxima de 25 ºC.
English: What Hyrimoz looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Hyrimoz e conteúdo da embalagem
English: The benefits and risks of continued 40 mg weekly or 80 mg every other week therapy should be carefully reconsidered in a patient with an inadequate response after the increase in dosage (see section 5.1).
Portuguese: Os benefícios e riscos do tratamento continuado com Hyrimoz semanal 40 mg semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas deverão ser cuidadosamente considerados, em doentes com uma resposta inadequada após o aumento da dose (ver secção 5.1).
English: You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Hyrimoz.
Portuguese: Em conjunto com o seu médico deve tomar especial atenção a sinais de infeção enquanto estiver a ser tratado com Hyrimoz.
English: In non-infectious uveitis, corticosteroids or other medicines that influence the immune system may be continued while using Hyrimoz.
Portuguese: Na uveíte não infecciosa, pode continuar a utilizar corticosteroides ou outros medicamentos que influenciam o sistema imunitário enquanto usa Hyrimoz.
English: In patients who have been exposed to tuberculosis and patients who have travelled in areas of high risk of tuberculosis or endemic mycoses, such as histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis, the risk and benefits of treatment with Hyrimoz should be considered prior to initiating therapy (see Other opportunistic infections).
Portuguese: Nos doentes que foram expostos à tuberculose e doentes que viajaram para zonas de alto risco de tuberculose ou micoses endémicas, tais como histoplasmose, coccidioidomicose, ou blastomicose, deverá ser considerado o risco e os benefícios do tratamento com Hyrimoz antes de iniciar a terapêutica (ver Outras infeções oportunistas).
English: Quality of life
Portuguese: Qualidade de vida
English: Quality of Life
Portuguese: Qualidade de Vida
English: • When needed (for example when you are travelling), Hyrimoz may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Portuguese: • Quando necessário (por exemplo, quando viajar), Hyrimoz pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25 °C) por um período máximo de 14 dias - certifique-se de que o protege da luz.
English: Methotrexate should be continued during treatment with Hyrimoz.
Portuguese: O metotrexato deve ser continuado durante o tratamento com Hyrimoz.
English: Ophthalmologists are advised to consult with an appropriate specialist before initiation of treatment with Hyrimoz (see section 4.4).
Portuguese: Recomenda-se que os oftalmologistas consultem um destes médicos experientes, antes de iniciar o tratamento com Hyrimoz (ver secção 4.4).