FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • met depressie van het centrale zenuwstelsel (laag bewustzijnsniveau), epileptische aanvallen (toevallen) of andere problemen met het zenuwstelsel die kunnen leiden tot inhalatiepneumonie (longbeschadiging doordat maaginhoud in de longen terechtkomt);
Croatian: • s depresijom središnjeg živčanog sustava (niska razina svijesti), napadajima ili s drugim problemima živčanog sustava koji bi mogli dovesti do aspiracijske pneumonije (oštećenje pluća uzrokovano ulaskom sadržaja iz želuca u pluća).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Clevor (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn kortdurende, lichte hyperemie (roodheid) van het oog, afscheiding uit het oog, protrusie van het derde ooglid, blefarospasme (sluiting van de oogleden door spiersamentrekking), kortdurend licht gebrek aan energie en een verhoogde hartfrequentie.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Clevor (mogu se javiti u više od 1 na 10 životinja) su kratkotrajna blaga hiperemija (crvenilo) oka, iscjedak iz oka, ispadanje trećeg očnog kapka, blefarospazam (zatvaranje kapaka uzrokovano kontrakcijom mišića), kratkotrajan blagi nedostatak energije i ubrzani puls.
Dutch: Clevor is een oogdruppeloplossing die in het oog wordt toegediend in een dosis van 1-8 druppels, afhankelijk van het lichaamsgewicht van de hond.
Croatian: Clevor je otopina kapi za oči koja se primjenjuje u oko u dozi od 1 do 8 kapi sukladno tjelesnoj težini psa.
Dutch: Hoe werkt Clevor?
Croatian: Kako djeluje Clevor?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Clevor groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Clevor nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Dutch: Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen mogen dit geneesmiddel niet hanteren.
Croatian: Žene koje su trudne ili doje ne smiju rukovati ovim VMP-om.
Dutch: Clevor mag niet worden gebruikt bij honden
Croatian: VMP Clevor ne smije se primjenjivati u pasa:
Dutch: • die scherpe lichaamsvreemde voorwerpen, bijtende middelen, vluchtige stoffen of organische oplosmiddelen hebben ingeslikt.
Croatian: • koji su progutali oštra strana tijela, korozivne agense, hlapljive tvari ili organska otapala.
Dutch: In een veldproef onder 132 gezonde honden waarbij Clevor werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), braakte 95% van de honden binnen 30 minuten.
Croatian: VMP Clevor uspoređen je s placebom (prividno liječenje) u terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo 132 zdrava psa, od kojih je 95 % povratilo unutar 30 minuta.
Dutch: Dopamine is een boodschapperstof in het deel van de hersenen dat braken aanstuurt.
Croatian: Dopamin je tvar koja djeluje kao glasnik u dijelu mozga koji kontrolira povraćanje.
Dutch: Het geneesmiddel mag alleen door een dierenarts of onder zijn/haar nauwlettende toezicht worden toegediend en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: VMP treba primjenjivati samo veterinar ili osoba pod njegovim/njezinim pomnim nadzorom, a izdaje se samo na veterinarski recept.
Dutch: Hoe wordt Clevor gebruikt?
Croatian: Kako se Clevor koristi?
Dutch: Als symptomen optreden, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju pojave simptoma potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te mu pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
Dutch: • met hypoxie (lagere zuurstofconcentratie in het bloed dan normaal), dyspneu (moeite met ademhalen) of afwezigheid van slikreflexen;
Croatian: • koji su hipoksični (imaju nižu razinu kisika u krvi od uobičajene), dispneični (imaju poteškoće s disanjem) ili im nedostaju refleksi ždrijela (gutanje).
Dutch: Wat is Clevor en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Clevor i za što se koristi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Clevor in?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Clevor?
Dutch: Een overzicht van Clevor en de reden(en) van toelating in de EU
Croatian: Pregled VMP-a Clevor i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clevor.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Clevor pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Dutch: Drie honden braakten
Croatian: Unatoč drugoj dozi, tri psa nisu povratila.
Dutch: Welke voordelen bleek Clevor tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Clevor utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Clevor.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni VMP-a Clevor potražite u uputi o VMP-u.
Dutch: Op 13/04/2018 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clevor verleend.
Croatian: Za VMP Clevor izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od
Dutch: FI-02200 Espoo FINLAND
Croatian: FI-02200 Espoo FINSKA
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Croatian: U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING Datum van eerste vergunningverlening: 13/04/2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/04/2018
Dutch: Het wordt geadviseerd het tijdstip van de eerste toediening te noteren.
Croatian: Preporučuje se zabilježiti vrijeme prve primjene.
Dutch: Zwangerschap en lactatie:
Croatian: Graviditet i laktacija:
Dutch: De hoeveelheid van één druppel is ongeveer 27 µl.
Croatian: Volumen jedne kapi iznosi približno 27 µl.
Dutch: Ropinirol wordt snel verspreid en heeft een relatief hoog schijnbaar volume van verspreiding.
Croatian: Ropinirol se vrlo brzo distribuira i ima relativno visok očiti volumen distribucije.
Dutch: De fractie gebonden aan plasma-eiwitten in honden is gering (37%).
Croatian: Dio koji se veže uz proteine u plazmi pasa je nizak (37 %).
Dutch: Zie de gedetailleerde toedieninstructies aan het einde van deze bijsluiter.
Croatian: Detaljne upute o primjeni potražite pri kraju ove upute.
Dutch: Elke oogdruppel bevat 810 µg ropinirol.
Croatian: Svaka kapljica za oko sadrži 810 µg ropinirola.
Dutch: Informeer uw dierenarts als uw hond andere diergeneesmiddelen krijgt.
Croatian: Obavijestite svog veterinara ako pas dobiva druge VMP.
Dutch: Er waren 3 honden (3%) die helemaal niet braakten, ook niet na een extra dosis.
Croatian: Tri psa (3 %) nisu uopće povratila ni unatoč dodatnoj dozi.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Dopaminergen, dopamine-agonisten ATC-vet code: QN04BC04
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: dopaminergički agensi, agonisti dopamina ATCvet kod: QN04BC04
Dutch: (dosisbereik 2,7 tot 5,4 mg/m2).
Croatian: (raspona doza od 2,7-5,4 mg/m2).
Dutch: Na opening gebruiken binnen 30 minuten.
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti u roku od 30 minuta.
Dutch: Als er 2 tot 4 druppels nodig zijn, moet de dosis worden verdeeld over beide ogen.
Croatian: Kada je potrebna količina od 2 do 4 kapi, dozu treba podijeliti na oba oka.
Dutch: Het gedeelte teruggewonnen als onveranderd ropinirol uit de urine is minder dan 3% binnen de eerste 24 uur.
Croatian: Dio nepromijenjenog ropinirola u urinu manji je od 3 % tijekom prva 24 sata.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking (zakje en container): 30 minuten.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja (vrećica i spremnik): 30 minuta.
Dutch: HET OPENEN VAN DE CONTAINER:
Croatian: OTVARANJE SPREMNIKA:
Dutch: De extra dosis moet gelijk zijn aan de eerste dosis.
Croatian: Dodatna doza treba biti jednaka početnoj dozi.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor ropinirol moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na ropinirol trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Dutch: Braken begint voordat de Cmax in plasma is bereikt, na 4 tot 6 minuten in een farmacokinetisch onderzoek bij honden.
Croatian: Povraćanje počinje prije nego što se postigne Cmax u plazmi; nakon 4-6 minuta u farmakokinetičkim ispitivanjima na psima.
Dutch: Opwekken van braken bij honden.
Croatian: Izazivanje povraćanja u pasa.
Dutch: Laat de container omhoog wijzen zonder het oog te raken.
Croatian: Spremnik držite uspravno i nemojte dodirivati oko.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan leiden tot een tijdelijk verhoogde hartslag tot 2 uur na toediening.
Croatian: Ovaj veterinarski medicinski proizvod može uzrokovati prolazno ubrzavanje pulsa do 2 sata nakon primjene.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts daarvan in kennis te stellen.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Dutch: Voorbijgaande milde lethargie en verhoogde hartslag.
Croatian: Prolazna blaga letargija i ubrzani puls.
Dutch: Maropitant maakt de klinische symptomen die verband houden met de farmacologische werking van ropinirol niet ongedaan.
Croatian: Maropitant ne otklanja kliničke znakove povezane s farmakološkim djelovanjem ropinirola.
Dutch: INDICATIE(S) Voor het opwekken van braken bij honden.
Croatian: INDIKACIJA(E) Za izazivanje povraćanja u pasa.
Dutch: Biotransformatie treedt op door dealkylatie, hydroxylatie en opvolgende conjugatie met glucuronzuur of oxidatie met carbonzuur.
Croatian: Biotransformacija se odvija dealkilacijom, hidroksilacijom i posljedičnom konjugacijom s glukuronskom kiselinom ili oksidacijom u karboksilnu kiselinu.
Dutch: Een zeer klein gedeelte van de honden reageert mogelijk niet op de behandeling zelfs na het toedienen van een tweede dosis.
Croatian: Vrlo mali broj pasa možda neće odgovoriti na liječenje unatoč primjeni druge doze.
Dutch: Ropinirol is een volledige dopamine-agonist met een hoge selectiviteit voor de dopamine D2-achtige receptorfamilie (D2-, D3- en D4-receptoren).
Croatian: Ropinirol je puni agonist dopamina s visokom selektivnošću za obitelj receptora nalik dopaminskim D2 receptorima (receptori D2, D3 i D4).
Dutch: Ongeveer 40% van radioactief ropinirol wordt uitgescheiden in de urine binnen 24 uur na intraveneuze toediening aan honden.
Croatian: Približno 40 % radioaktivnog ropinirola izlučuje se urinom, u roku od 24 sata nakon intravenske primjene u pasa.
Dutch: Open de container door de staart er af te draaien.
Croatian: Otvorite spremnik tako da odvrnete vrh.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Dutch: De halfwaardetijd voor eliminatie (t½) is 4 uur na intraveneuze toediening aan honden.
Croatian: Poluvijek eliminacije (t½) iznosi 4 sata nakon intravenske primjene u pasa.
Dutch: Laat uw pink op het voorhoofd van de hond rusten om de afstand tussen de container en het oog te bewaren.
Croatian: Mali prst položite na čelo psa da biste održavali udaljenost između spremnika i oka.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 en 10 containers met enkele dosis.
Croatian: Veličine pakovanja: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 i 10 spremnika s jednom dozom.
Dutch: Deze doses zijn getest op honden met een gewicht tussen de 1,8 en 100 kg (0,15-2,21 m2 lichaamsoppervlak).
Croatian: Te su doze ispitane na psima težine od 1,8 do 100 kg (0,15 do 2,21 m2 područja površine tijela).
Dutch: Bij honden bedraagt het verspreidingsvolume (Vz) 5,6 l/kg na intraveneuze toediening.
Croatian: Volumen distribucije (Vz) u pasa iznosi 5,6 l/kg nakon intravenske primjene.
Dutch: Houdbaarheid van diergeneesmiddel in verkoopverpakking: 30 maanden.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 30 mjeseci.
Dutch: Het zakje/de zakjes worden vervolgens verpakt in een kartonnen doos, samen met hetzelfde aantal bijsluiters (bestemd voor diereigenaren) als het aantal containers met enkele dosis in de buitenverpakking.
Croatian: Vrećica/vrećice pakirane su u kartonsku kutiju zajedno s brojem uputa o VMP (namijenjena vlasnicima životinja) koji odgovara broju spremnika s jednom dozom u vanjskom pakiranju.
Dutch: Uitscheiding in de urine gebeurt voornamelijk als metabolieten.
Croatian: Izlučivanje urinom odvija se uglavnom u obliku metabolita.
Dutch: Dien het diergeneesmiddel toe met de nodige voorzichtigheid.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod primjenjujte oprezno.
Dutch: Houd de kop van de hond stil in een stand enigszins rechtop.
Croatian: Glavu psa držite mirno u blago uspravnom položaju.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {maand/jaar}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: {mjesec/godina}
Dutch: Niet gebruiken bij honden met depressie van het centrale zenuwstelsel, toevallen of andere duidelijke neurologische afwijkingen die kunnen leiden tot aspiratiepneumonie.
Croatian: Nemojte primjenjivati u pasa s depresijom središnjeg živčanog sustava, epileptičkim napadima ili drugim znatnim neurološkim nedostacima koji mogu dovesti do aspiracijske pneumonije.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen ten aanzien van de bewaartemperatuur.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvjete čuvanja.
Dutch: Bij de doeldosering van 3,75 mg/m² (overeenkomend met 2 tot 15 µl/kg lichaamsgewicht) wordt een piek plasmaconcentratie (Cmax) van 26 ng/ml bereikt 10 tot 20 minuten (tmax) na toediening.
Croatian: Uz ciljnu dozu od 3,75 mg/m² (jednako količini za 2-15 µl/kg tjelesne mase), vršna koncentracija u plazmi (Cmax) od 26 ng/ml postignuta je od 10 do 20 minuta (tmax) nakon primjene.
Dutch: 5.2 Farmacokinetische elementen
Croatian: 5.2 Farmakokinetički podaci
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) van hond
Croatian: Tjelesna težina psa (kg)
Dutch: Tussen de tijdstippen van de eerste en van de laatste maal braken verstreken er 0 tot 108 minuten (0 als de hond slechts één keer braakte) met een gemiddelde van 23 minuten en een mediaan van 16 minuten.
Croatian: Vrijeme između prvog i zadnjeg povraćanja bilo je 0 - 108 minuta (0 ako je pas povraćao samo jednom) uz prosječno trajanje od 23 minute te srednje vrijeme trajanja od 16 minuta.
Dutch: De werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij honden met een gewicht van minder dan 1,8 kg of bij honden jonger dan 4,5 maanden of honden op oudere leeftijd.
Croatian: Djelotvornost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u pasa čija je masa manja od 1,8 kg, u pasa koji su mlađi od 4,5 mjeseci te niti u starijih pasa.
Dutch: Spoel, in geval van contact met ogen of huid, het getroffen gebied met een ruime hoeveelheid schoon water.
Croatian: Ako slučajno dođe u kontakt s očima ili kožom, zahvaćeno područje odmah isperite velikom količinom svježe vode.
Dutch: pH 3,8 tot 4,5 en osmolaliteit 300 tot 400 mOsm/kg.
Croatian: Vrlo blijedožuta do žuta bistra otopina. pH 3,8-4,5 i osmolalnost 300-400 mOsm/kg.
Dutch: 1 x 0,6 ml container met enkele dosis 2 x 0,6 ml containers met enkele dosis 3 x 0,6 ml containers met enkele dosis 4 x 0,6 ml containers met enkele dosis 5 x 0,6 ml containers met enkele dosis 6 x 0,6 ml containers met enkele dosis 8 x 0,6 ml containers met enkele dosis 10 x 0,6 ml containers met enkele dosis
Croatian: 1 spremnik s jednom dozom od 0,6 ml 2 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 3 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 4 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 5 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 6 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 8 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 10 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml
Dutch: Knijp het voorgeschreven aantal druppels in het oog/de ogen.
Croatian: Propisani broj kapi ukapajte u oko.
Dutch: Uw hond mag dit diergeneesmiddel niet toegediend krijgen als het dier: - verminderd bewustzijn, toevallen of andere soortgelijke neurologische symptomen heeft of moeilijkheden met ademhalen of slikken heeft waardoor het dier een deel van de braaksel kan inademen hetgeen kan leiden tot aspiratiepneumonie - scherpe voorwerpen, zuur of base (zoals afvoerontstopper of toiletreiniger, wasmiddelen, batterijvloeistoffen), vluchtige stoffen (zoals aardolieproducten, etherische oliën, luchtverfrissers) of organische oplosmiddelen (zoals antivries, ruitenwisservloeistoffen, nagellak remover) heeft ingeslikt - overgevoelig is voor ropinirol of voor één van de hulpstoffen.
Croatian: Psu nemojte davati ovaj VMP u sljedećim situacijama: - ako ima smanjenu svijest, epileptičke napadaje ili slične neurološke simptome ili poteškoće s disanjem i gutanjem zbog kojih bi mogao udahnuti dio povraćenog sadržaja, što može izazvati aspiracijsku pneumoniju, - ako je progutao oštra strana tijela, kiseline ili lužine (na primjer, sredstvo za odčepljivanje ili čišćenje zahodske školjke, deterdžent, tekućinu iz akumulatora), hlapive tvari (na primjer, proizvode od petroleja, eterična ulja, osvježivače zraka) ili organska otapala (na primjer, antifriz, tekućinu za pranje stakala, sredstvo za uklanjanje laka za nokte), - ako je preosjetljiv na ropinirol ili neku od pomoćnih tvari.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met hypoxie, dyspneu of afwezigheid van faryngale reflexen.
Croatian: Nemojte primjenjivati u pasa koji su hipoksični, dispneični ili im nedostaju refleksi ždrijela.
Dutch: HERHAALDE TOEDIENING:
Croatian: PONOVLJENA DOZA:
Dutch: Binnen 30 minuten braakte 95% van de honden.
Croatian: 95 % pasa povratilo je u roku od 30 minuta.
Dutch: Natriumhydroxide (om de pH bij te stellen) Zoutzuur (om de pH bij te stellen) Water voor injecties
Croatian: Klorovodična kiselina (radi prilagođavanja pH) Voda za injekcije
Dutch: De tweede dosis heeft hetzelfde aantal druppels als de eerste dosis.
Croatian: Druga doza ima isti broj kapi kao i početna.
Dutch: EU/2/17/222/001 - 1 container met enkele dosis EU/2/17/222/002 - 2 containers met enkele dosis EU/2/17/222/003 - 4 containers met enkele dosis EU/2/17/222/004 - 5 containers met enkele dosis EU/2/17/222/005 - 6 containers met enkele dosis EU/2/17/222/006 - 8 containers met enkele dosis EU/2/17/222/007 - 10 containers met enkele dosis EU/2/17/222/008 - 3 containers met enkele dosis
Croatian: EU/2/17/222/001-1 spremnik s jednom dozom EU/2/17/222/002-2 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/003-4 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/004-5 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/005-6 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/006-8 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/007-10 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/008-3 spremnika s jednom dozom
Dutch: Het aantal oogdruppels in elke lichaamsgewichtsklasse komt overeen met de doeldosis van 3,75 mg/m2 lichaamsoppervlak
Croatian: Broj kapi za oči, u svakoj grupi tjelesne težine, najbliže moguće odgovara ciljnoj dozi od 3,75 mg/m2 površine tijela
Dutch: Label container met enkele dosis
Croatian: Naljepnica spremnika s jednom dozom
Dutch: Bewaar de container in het zakje om deze te beschermen tegen licht.
Croatian: Spremnik čuvajte u vrećici radi zaštite od svjetlosti.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde waarnemingen)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Dutch: Als braken of bepaalde bijwerkingen (bijv. rode ogen, verhoogde hartslag of rillingen) langere tijd duren, neem dan contact op met uw dierenarts.
Croatian: Ako povraćanje ili neka od nuspojava traju dulje (na primjer, crvenilo oka, ubrzani puls ili drhtavica), obratite se veterinaru.
Dutch: Natriumchloride
Croatian: Natrijev klorid
Dutch: Let op dat u de druppelpunt na het openen niet aanraakt.
Croatian: Budite pažljivi da ne biste dodirnuli vrh kapaljke nakon otvaranja spremnika.
Dutch: De effecten van ropinirol kan worden omgekeerd met behulp van een specifiek antidotum zoals metoclopramide of domperidon.
Croatian: Učinci ropinirola mogu se ukloniti primjenom određenog antidota, kao što je metoklopramid ili domperidon.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan de volgende bijwerkingen veroorzaken.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može uzrokovati sljedeće nuspojave:
Dutch: Instructies voor toediening
Croatian: Upute za primjenu
Dutch: Elke plastic container is verpakt in een apart zakje met aluminiumfolielaminaat.
Croatian: Svaki plastični spremnik pakiran je u zasebnu vrećicu laminiranu aluminijskom folijom.
Dutch: TOEDIENING:
Croatian: PRIMJENA:
Dutch: Als er 6 of 8 druppels moeten worden toegediend, dient de dosis over 2 verschillende porties te worden verdeeld en 1 tot 2 minuten na elkaar te worden gegeven.
Croatian: Kada je potrebno primijeniti 6 ili 8 kapi, dozu treba podijeliti na 2 odvojene primjene u razmaku 12 minute.
Dutch: Elk afzonderlijk geopend zakje of container die nog vloeistof bevat moet na 30 minuten worden weggegooid.
Croatian: Sve pojedinačne otvorene vrećice ili spremnike s preostalom tekućinom bacite nakon 30 minuta.
Dutch: Dit diergeneesmiddel werd bij het veiligheidsonderzoek op doeldiersoorten goed verdragen bij alle doseringen tot 5 keer de klinische dosis (dat wil zeggen tot 124,6 µl/kg) gedurende 3 dagen tweemaal dagelijks toegediend met tussenpozen van 15 tot 20 minuten.
Croatian: Tolerancija ovog veterinarskog medicinskog proizvoda ispitana je ispitivanjem sigurnosti na ciljnim životinjama za sve razine doza, do 5 puta većima od kliničke (tj., do 124,6 µl/kg), koje su davana svakodnevno dva puta s razmakom od 15 - 20 minuta, 3 dana zaredom.
Dutch: Lage dichtheid polyetheen (plastic) container met enkele dosis van 0,6 ml.
Croatian: Polietilenski plastični spremnik niske gustoće koji sadrži jednu dozu od 0,6 ml.
Dutch: HET BEWAREN VAN EEN GEOPENDE CONTAINER: Berg de container na opening weer op in het zakje voor het geval een tweede dosis nodig is.
Croatian: POHRANA OTVORENOG SPREMNIKA: Spremnik nakon otvaranja vratite u vrećicu ako vam zatreba druga doza.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
Dutch: De zakjes worden vervolgens verpakt in een kartonnen doos, waar 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 or 10 containers met enkele dosis in zitten, samen met het overeenkomstige aantal bijsluiters.
Croatian: Vrećice su pakirane u kartonske kutijice koje sadrže 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ili 10 spremnika s jednom dozom zajedno s odgovarajućim brojem uputa o VMP.
Dutch: Niet gebruiken in geval van inname van scherpe voorwerpen, bijtende stoffen (zuren of basen), vluchtige stoffen of organische oplosmiddelen.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju gutanja oštrih stranih tijela, korozivnih agensa (kiselina ili lužina), hlapivih tvari ili organskih otapala.
Dutch: Bij honden met langdurig braken (langer dan 60 minuten) en andere klinische symptomen die verband houden met de farmacologische werking van de werkzame stof (bijvoorbeeld hyperemie van het oog, hartkloppingen, tremoren of trillen), kunnen dopamine-antagonisten zoals metoclopramide of domperidon worden gebruikt om deze klinische symptomen te beheren.
Croatian: U pasa s produljenim povraćanjem (više od 60 minuta) i drugim kliničkim znacima povezanim s farmakološkim djelovanjem ove djelatne tvari (npr. hiperemija oka, tahikardija, drhtavica ili trešnja) za kontrolu tih kliničkih znakova mogu se koristiti antagonisti dopamina kao što su metoklopramid ili domperidon.