FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anaphylaktische Reaktionen, mit möglicherweise tödlichem Ausgang, können in sehr seltenen Fällen auftreten.
Latvian: Anafilaktiskā tipa reakcijas, kas var apdraudēt dzīvību, var rasties ļoti retos gadījumos.
German: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Latvian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
German: Datum der letzten Verlängerung: TT/MM/JJJJ
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: DD/MM/GGGG
German: EU/2/14/175/001-010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/175/001-010
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarztmit.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai arī Jūs domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
German: Dünnflüssiges Paraffin Aluminiumhydroxid Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Latvian: Vieglā minerāleļļa Alumīnija hidroksīds Sorbitāna oleāts Polisorbāts 80
German: Es liegen Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit vor, die belegen, dass dieser Impfstoff gleichzeitig, aber ortsgetrennt mit Porcilis PRRS ab einem Alter von 3 Wochen verabreicht werden kann.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi pierāda, ka šo vakcīnu var ievadīt kopā ar Porcilis PRRS vienlaikus dažādās vietās no 3 nedēļu vecuma.
German: Die Produktinformation von Porcilis PRRS sollte beachtet werden.
Latvian: Skatīt Porcilis PRRS lietošanas instrukciju.
German: Zwei Injektionen mit jeweils 1 ml bei Schweinen ab einem Alter von 3 Tagen mit einem Abstand von mindestens 18 Tagen.
Latvian: Divas injekcijas pa 1 ml cūkām, sākot no 3 dienu vecuma ar intervālu vismaz 18 dienas.
German: Erfahrungen nach Markteinführung (bezüglich des Impfschemas mit einer Dosis):
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze (ar vienas devas vakcināciju):
German: Der Impfstoff stimuliert bei Schweinen die Ausbildung einer aktiven Immunität gegen das Porcine Circovirus Typ 2 und gegen Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos cūkām pret 2. tipa cūku cirkovīrusu un Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Zur Mast bestimmte Schweine.
Latvian: Nobarojamās cūkas.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Intervet International BV
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Intervet International BV
German: Schweine werden intramuskulär in den Nackenbereich geimpft.
Latvian: Vakcinēt cūkas, ievadot vakcīnu intramuskulāri kakla apvidū.
German: Das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
German: Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
Latvian: Imunitātes ilgums (abas vakcinācijas shēmas):
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion dieses Produktes ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
German: Emulsion zur Injektion.
Latvian: Emulsija injekcijām.
German: Diese Reaktionen bilden sich beim Impfschema mit zwei Dosen innerhalb von 12 Tagen nach der ersten Impfung bzw. innerhalb von 3 Tagen nach Abschluss des jeweiligen Impfschemas (entweder mit einer Dosis oder mit zwei Dosen ausgeführt) zurück.
Latvian: Šīs reakcijas izzūd 12 dienu laikā pēc pirmās vakcinācijas divu devu vakcinācijas shēmā un 3 dienu laikā pēc vienas vai divu devu vakcinācijas shēmas pabeigšanas.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Behältnisse mit 20 oder 50 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakoni 20 un 50 ml
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbruch innerhalb von 8 Stunden verbrauchen.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 8 stundu laikā.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Behältnisse mit 100, 200 oder 500 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakoni 100, 200 un 500 ml
German: Beginn der Immunität bei Impfung mit einer Dosis: PCV2: 2 Wochen nach Impfung.
Latvian: Imunitātes iestāšanās ar vienas devas vakcināciju: PCV2: 2 nedēļas pēc vakcinācijas.
German: Ein Temperaturanstieg, der häufig über 2 °C hinausgeht, kann bei der gleichzeitigen, ortsgetrennten Anwendung bei einzelnen Schweinen auftreten.
Latvian: Atsevišķām cūkām temperatūras pieaugums pēc saistītas lietošanas bieži var pārsniegt 2°C.
German: Vorübergehende, lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, die auf eine leichte Schwellung (maximal 2 cm Durchmesser) beschränkt sind, können häufig direkt nach der Impfung auftreten, aber die Reaktionen können sich auch erst 12 Tage nach der Impfung zeigen.
Latvian: Pārejošas, lokālas reakcijas injekcijas vietā, kas aprobežojas ar nelielu pietūkumu (līdz 2 cm diametrā), bieži var rasties uzreiz pēc vakcinācijas, bet reakcijas var rasties arī ne ātrāk par 12 dienām pēc vakcinācijas.
German: Mycoplasma hyopneumoniae J-Stamm, inaktiviert:
Latvian: Inaktivētas Mycoplasma hyopneumoniae, celms J
German: ≥ 2,69 RPE
Latvian:  2,69 RPU
German: Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Impfung können gelegentlich auftreten.
Latvian: Retāk var rasties pastiprinātas jutības reakcijas pēc vakcinācijas.
German: Injektionsstelle, die auf eine leichte Schwellung (maximal 2 cm Durchmesser) beschränkt sind, können häufig direkt nach der Impfung auftreten, aber die Reaktionen können sich auch erst 12 Tage nach der Impfung zeigen.
Latvian: Pārejošas lokālas reakcijas injekcijas vietā, kas aprobežojas ar nelielu pietūkumu (līdz 2 cm diametrā), bieži var rasties uzreiz pēc vakcinācijas, bet reakcijas var rasties arī ne ātrāk par 12 dienām pēc vakcinācijas.
German: Impfschema mit einer Dosis: Einmalig eine Dosis von 2 ml bei Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen.
Latvian: Vienas devas vakcinācijas shēma: Vienreizēja 2 ml deva cūkām, sākot no 3 nedēļu vecuma.
German: 1 Antigeneinheiten bestimmt mittels in-vitro-Potencytest (ELISA) 2 Relative Potency-Einheiten verglichen mit einer Referenzvakzine
Latvian: 1Antivielu titrs iegūts saskaņā ar in vitro potences testu (ELISA).
German: Eine versehentliche (Selbst-)Injektion selbst geringer Mengen dieses Produktes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Latvian: Pat tad, ja nejauši injicēts neliels šo veterināro zāļu daudzums, var rasties spēcīgs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze, vai pat persona var zaudēt pirkstu.
German: Porcilis PCV M Hyo, Emulsion zur Injektion für Schweine
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Porcilis PCV M Hyo emulsija injekcijām cūkām
German: M. hyopneumoniae: 4 Wochen nach Impfung.
Latvian: M. hyopneumoniae: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
German: ≥ 2,69 RPE2
Latvian:  2,69 RPU2
German: M. hyopneumoniae: 3 Wochen nach der zweiten Impfung.
Latvian: M. hyopneumoniae: 3 nedēļas pēc otrās vakcinācijas.
German: Beim Impfschema mit zwei Dosen kann nach der ersten Impfung eine Art Überempfindlichkeitsreaktion in seltenen Fällen beobachtet werden.
Latvian: Pastiprinātai jutībai līdzīgu reakciju var novērot retos gadījumos pēc pirmās vakcinācijas divu devu vakcinācijas shēmā.
German: ≥ 2,69 RPE.
Latvian:  2,69 RPU.
German: Faltschachtel mit 1 Behältnis oder 10 Behältnissen zu 20, 50, 100, 200 oder 500 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 10 flakoniem pa 20, 50, 100, 200 vai 500 ml. Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
German: Impfschema mit zwei Dosen:
Latvian: Divu devu vakcinācijas shēma:
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen, um: - die durch eine Infektion mit Porcinem Circovirus Typ 2 (PCV2) verursachte Virämie, Viruslast in Lunge und lymphatischen Geweben sowie die Virusausscheidung zu verringern - den Schweregrad von Lungenläsionen, die durch Infektion mit Mycoplasma hyopneumoniae verursacht werden, zu verringern - Gewichtsverluste in der Mastperiode, die mit einer Mycoplasma hyopneumoniae- und/oder PCV2Infektion einhergehen, zu verringern (wie in Feldstudien beobachtet).
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu virēmiju, vīrusa daudzumu plaušās un limfātiskajos audos, vīrusa izdalīšanos, ko izraisa 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) infekcija, un plaušu bojājumu smaguma pakāpi, ko izraisa Mycoplasma hyopneumoniae infekcija.
German: 2 ml enthalten:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 2 ml satur:
German: Emulsion zur Injektion
Latvian: ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām
German: Ethanol
Latvian: Etilspirts
German: Vorübergehende Lokalreaktionen an der Injektionsstelle, die sich auf eine leichte Schwellung (Durchmesser < 2 cm) beschränken, können gelegentlich auftreten.
Latvian: Reti injekcijas vietā var novērot pārejošas, lokālas reakcijas neliela pietūkuma (diametrā < 2 cm) veidā.
German: Behältnisse aus PET (Polyethylenterephthalat) mit 20, 50, 100, 200 oder 500 ml.
Latvian: PET (polietilēna tereftalāta) flakoni pa 20, 50, 100, 200 vai 500 ml, kas noslēgti ar nitrilgumijas aizbāzni un aizvākoti ar alumīnija vāciņu.
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Latvian: ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
German: Faltschachtel mit 10 Behältnissen zu 20 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 10 flakoniem pa 20 ml.
German: PCV2: 22 Wochen nach (der letzten) Impfung M. hyopneumoniae: 21 Wochen nach (der letzten) Impfung.
Latvian: PCV2: 22 nedēļas pēc (pēdējās) vakcinācijas.
German: Antigen der ORF2-Untereinheit von PCV2 ≥ 2.828 AE, M. hyopneumoniae, inaktiviert
Latvian: DAUDZUMS PCV2 ORF2 subvienības antigēns  2828 AU M. hyopneumoniae inakt.
German: Milde systemische Reaktionen wie verringerte Aktivität, häufigeres Abliegen und schwache Anzeichen von Unwohlsein können bis zu einem Tag nach der Impfung gelegentlich beobachtet werden.
Latvian: Retāk, līdz vienai dienai pēc vakcinācijas, var novērot vieglas sistēmiskas reakcijas un dzīvnieks ir mazāk aktīvs ar tendenci gulēt, un nelielām diskomforta pazīmēm.
German: Dünnflüssiges Paraffin
Latvian: Adjuvanti: Vieglā minerāleļļa
German: Faltschachtel mit 10 Behältnissen zu 200 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 10 flakoniem pa 200 ml.
German: Zieltierarten Art der Anwedung
Latvian: Mērķa sugas
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Latvian: Nedrīkst sajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm.
German: Die Flaschen sind einzeln in einem Umkarton verpackt.
Latvian: Pudeles ir individuāli iepakotas kartona kārbā.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
German: Den Eintrag von Kontaminationen vermeiden.
Latvian: Novērst kontamināciju.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
German: Impfstoff gegen die klassische Schweinepest, ATCvet-Code: QI09AA06
Latvian: Klasiskā cūku mēra vakcīna, ATĶ vet kods: QI09AA06
German: Die Flaschen sind mit einem Nitrylgummistopfen verschlossen und mit einer kodierten Aluminiumkappe versiegelt.
Latvian: Pudeles noslēgtas ar nitrilgumijas aizbāzni un noplombētas ar kodētu alumīnija vāciņu.
German: Nach Überdosierung können Lokalreaktionen an der Injektionsstelle stärker ausgeprägt sein.
Latvian: Pēc pārdozēšanas vietējās reakcijas injekcijas vietā var būt spilgtāk izteiktas.
German: In Einklang mit den EU-Rechtsvorschriften zur Klassischen Schweinepest (Richtlinie 80/217/EWG des Rates, einschließlich Änderungen) gilt in der Europäischen Union folgendes:
Latvian: Saskaņā ar Kopienas likumdošanu par klasisko cūku mēri (Padomes Direktīva 80/217/EEC ar grozījumiem) Eiropas Savienībā:
German: Vor Anwendung den Impfstoff auf Raumtemperatur bringen.
Latvian: Pirms lietošanas ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/99/016/001-006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/99/016/001-006
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit dieses Impfstoffs bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto vienlaicīgi ar citām veterinārām zālēm.
German: Bei den unter Abschnitt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteilen (einschließlich der Adjuvantien) handelt es sich entweder um Substanzen, für die nach Tabelle 1 des Anhangs zur Kommissionsverordnung (EU) No 37/2010 gilt, dass MRLs nicht notwendig sind, oder die unter den Bedingungen, zu denen sie in diesem Produkt verwendet werden, nicht unter den Geltungsbereich der Verordnung (EC) No 470/2009 fallen.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir vai nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabula norāda, ka MRLs ir nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas attiecīgo veterināro zāļu sastāvā.
German: Jede Person, die die Absicht hat, das Tierarzneimittel einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss von der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates dazu ermächtigt sein.
Latvian: Ja persona vēlās importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot šīs veterinārās zāles, tai ir jāsaņem dalībvalsts kompetentās iestādes atļauja.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation oder der Legeperiode
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
German: Injektion
Latvian: IM injekcija
German: NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Intervet International B.V.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Intervet International B.V.,
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/99/016/001-EU/2/016/006
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis Pesti Emulsion zur Injektion für Schweine
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Porcilis Pesti emulsija injekcijām cūkām
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Versehentliche (Selbst)Injektion ist gefährlich.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša pašinjekcija ir bīstama.
German: Eine Impfstoffdosis (2 ml) durch tief intramuskuläre Injektion in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) verabreichen.
Latvian: Ievadīt vienu devu (2ml) ar intramuskulāru injekciju kakla apvidū aiz auss.
German: Es wird empfohlen, ein geschlossenes Mehrfach-Injektionsimpfsystem zu verwenden.
Latvian: Ieteicams lietot slēgta tipa daudzinjekciju vakcinācijas sistēmu.
German: Die Schutzwirkung hält 6 Monate an.
Latvian: Imunitātes ilgums ir 6 mēneši.
German: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
German: Das Produkt enthält das Europäische Schweinepestvirus-E2-Immunogen, eingebunden in einer Emulsion, um eine verlängerte Immunantwort bei der Zieltierart zu induzieren.
Latvian: Produkts satur klasiskā cūku mēra vīrusa E2 imunogēnu, kurš iestrādāts emulsijā, lai pagarinātu imūnās sistēmas stimulāciju mērķa sugai.
German: Dünnflüssiges Paraffin: 941,4 mg
Latvian: Šķidrais parafīns: 941,4 mg
German: b) die Krankheit, gegen die das Tierarzneimittel Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Latvian: b) Veterinārās zāles paredzētas imunitātes piešķiršanai pret slimību, kura teritorijā ir reti sastopama.
German: Sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Lebensalter von 5 Wochen zur Verhinderung von Todesfällen und zur Abschwächung der klinischen Symptome der Europäischen Schweinepest sowie zur Verringerung der Infektionsrate mit und der Ausscheidung von Europäischem Schweinepestvirus.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Cūku aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un samazinātu klasiskā cūku mēra klīniskos simptomus, kā arī lai samazinātu inficēšanos un KCM lauka vīrusa izdalīšanu.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš ir norādīts marķējumā.
German: Die Verwendung von Impfstoffen kann jedoch im Rahmen eines Notfallimpfplans, der von den zuständigen nationalen Behörden eines Mitgliedstaates nach Bestätigung der Erkrankung durchgeführt wird, genehmigt werden, dies im Einklang mit den EU-Rechtsvorschriften zu
Latvian: Tomēr, vakcīnu lietošana var tikt atļauta neatliekamās vakcinācijas programmas ietvaros, kuru ieviesusi attiecīgās dalībvalsts kompetentā iestāde pēc slimības apstiprināšanas, saskaņā ar Kopienas likumdošanu par klasiskā cūku mēra apkarošanu un izskaušanu;
German: Da die Verträglichkeit zweier Impfungen an derselben Stelle nicht untersucht wurde, wird empfohlen, die zweite Impfung an einer anderen Stelle als bei der ersten durchzuführen.
Latvian: Tā kā nav veikti pētījumi par produkta drošību veicot abas injekcijas vienā vietā, tad ir ieteicams otro vakcināciju izpildīt citā vietā.
German: VERFALLDATUM <Verwendbar bis> <Exp> {MM/JJJJ} Nach Anbruch innerhalb von 3 Stunden aufbrauchen.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ <Der.līdz > <EXP>{mēnesis/gads} Pēc atvēršanas izlietot 3 stundu laikā.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur gesunde Tiere impfen.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
German: a) Die Verwendung von Impfstoffen gegen die Klassische Schweinepest ist verboten.
Latvian: Klasiskā cūku mēra vakcīnu lietošana ir aizliegta.
German: Abszesse können an der Injektionsstelle auftreten.
Latvian: Injekcijas vietā var novērot abscesus.
German: STAND DER INFORMATION {DD/MM/YYYY}
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {DD/MM/GGGG}
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Lebensalter von 5 Wochen zur Verhinderung von Todesfällen und zur Abschwächung der klinischen Symptome der Europäischen Schweinepest sowie zur Verringerung der Infektionsrate mit und der Ausscheidung von Europäischem Schweinepestvirus.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un samazinātu klasiskā cūku mēra klīniskos simptomus, kā arī lai samazinātu inficēšanos un CKM lauka vīrusa izdalīšanu.
German: Die Schutzwirkung beginnt nach 2 Wochen.
Latvian: Imunitātes sākums 2 nedēļas.
German: Die Einfuhr, der Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung von Porcilis Pesti ist ausschließlich entsprechend den besonderen Bedingungen gemäß der von der Europäischen Gemeinschaft festgelegten Regelungen zur Bekämpfung der Europäischen Schweinepest (Richtlinie 80/217/EWG des Rates in der gültigen Fassung) erlaubt.
Latvian: Porcilis Pesti imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir atļauta tikai ar sevišķiem nosacījumiem, kuri noteikti Eiropas kopienas likumdošanā par klasiskā cūku mēra apkarošanu (Padomes direktīva 80/217/EEC ar grozījumiem).
German: Haltbarkeit nach dem ersten Anbruch des Behältnisses: 3 Stunden.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3 stundas.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates kann ein Mitgliedstaat nach seinen innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit die Einfuhr, den Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung von Porcilis Pesti in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht kontaminiert sind;
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalstis aizliedz vai var aizliegt Porcilis Pesti importu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā vai noteiktā daļā tās teritorijas, ja ir noteikts, ka:
German: Diese fällt nicht unter den Geltungsbereich der Verordnung (EC) 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
German: Die Einfuhr, der Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung dieses Tierarzneimittels ist ausschließlich entsprechend den besonderen Bedingungen gemäß der von der Europäischen Gemeinschaft festgelegten Regelungen zur Bekämpfung der ESP (Richtlinie 80/217/EWG des Rates in der gültigen Fassung) erlaubt.
Latvian: Šo veterināro zāļu imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir atļauta tikai ar sevišķiem nosacījumiem, kuri noteikti Eiropas kopienas likumdošanā par klasiskā cūku mēra apkarošanu (Padomes direktīva 80/217/EEC ar grozījumiem).
German: CHARGENBEZEICHNUNG <Ch.-B.> <Lot> {Nummer}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS <Sērija><partija> <Lot>{numurs}
German: Adjuvans: 941,4 mg dünnflüssiges Paraffin
Latvian: 941,4 mg šķidrā parafīna
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Bei 2°C bis 8°C lagern.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt ledusskapī (2°C- 8°C).
German: Da es sich bei Porcilis Pesti um einen Subunit-Impfstoff handelt, kommt es nicht zur Ausbildung von Antikörpern gegen ESP-Virus-Antigene, außer gegen das E2-Antigen.
Latvian: Vakcīnas fragmentārās struktūras dēļ, vakcinācija neizraisa antivielas pret CSF vīrusa antigēniem, izņemot E2.
German: Nach der zweiten Impfung ist eine zeitweilige Erhöhung der Körpertemperatur möglich.
Latvian: Pēc otrās devas var novērot īslaicīgu hipertermiju.
German: Bei 2°C bis 8°C lagern.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Latvian: Ja Jūs nejauši esiet injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un ņemiet līdzi šo zāļu lietošanas instrukciju.
German: Eine leichte Schwellung an der Injektionsstelle, die meist vorübergehend ist, kann bis zu 4 Wochen nach Verabreichung jeder Impfdosis auftreten.
Latvian: Lokālu un vairumā gadījumu īslaicīgu tūsku injekcijas vietā var novērot 4 nedēļas pēc katras vakcīnas devas ievadīšanas.
German: 120 ELISA Einheiten ESP-E2-Antigen
Latvian: 120 Elisa vienības CKM-E2 antigēns.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil dient zur aktiven Immunisierung gegen die Europäische Schweinepest (ESP).
Latvian: Aktīvā viela stimulē aktīvo imunitāti pret klasisko cūku mēri (KCM).
German: b) Die Lagerung, Lieferung, Verteilung und der Verkauf von Impfstoffen gegen die Klassische Schweinepest müssen unter Aufsicht der zuständigen nationalen Behörde des Mitgliedstaats sowie im Einklang mit den entsprechenden Vorschriften erfolgen c) Der Transport von Schweinen aus Gebieten in denen der Impfstoff gegen die Klassische Schweinepest verwendet wird bzw. wurde sowie die Markierung des Fleisches von geimpften Schweinen unterliegen besonderen Bestimmungen.
Latvian: b) Klasiskā cūku mēra vakcīnu uzglabāšanu, piegādi, izplatīšanu un tirdzniecību drīkst veikt attiecīgās dalībvalsts kompetentās iestādes uzraudzībā un saskaņā ar tās noteiktām instrukcijām;