FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: kiedy może zajść potrzeba podania większej lub mniejszej dawki leku.
Estonian: • millal te võite vajada suuremat või väiksemat annust.
Polish: E Po przytrzymaniu i powolnym policzeniu do 5, zwolnić przycisk podania dawki.
Estonian: E. Pärast hoidmist ja aeglaselt 5-ni loendamist, vabastage süstimisnupp.
Polish: Tego leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat, ponieważ nie ma doświadczeń w stosowaniu leku Toujeo w tej grupie pacjentów.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit kuni 6 aasta vanustel lastel, sest Toujeo kasutamise kohta selles vanuserühmas ei ole kogemusi.
Polish: Nieparzyste liczby są przedstawione jako linie między liczbami parzystymi:
Estonian: Paaritud numbrid on tähistatud joonena paarisnumbrite vahel:
Polish: • co należy zrobić w nagłych sytuacjach, gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
Estonian: • käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Polish: Następnie wcisnąć przycisk do oporu i przytrzymać.
Estonian: Seejärel suruge süstimisnupp lõpuni sisse ja hoidke.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane według klasyfikacji układów i narządów oraz według częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko: <1/10 000; nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Kõrvaltoimete tabel Alljärgnevad kliinilistes uuringutes tekkinud kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemide kaupa kahanevas sagedusjärjekorras (väga sage: ≥1/10; sage: ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt: ≥1/1000 kuni <1/100; harv: ≥1/10000 kuni <1/1000; väga harv: <1/10000; teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Leczenie produktem leczniczym Toujeo można stosować u młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat, na takich samych zasadach jak u dorosłych pacjentów (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Estonian: Toujeo'd võib kasutada noorukitel ja lastel alates 6 aasta vanusest samadel põhimõtetel nagu täiskasvanud patsientidel (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Polish: • To zapewni podanie całkowitej dawki.
Estonian: • See tagab kogu annuse manustamise.
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczący insuliny glargine, wnioski naukowe przyjęte przez komitet CHMP są następujące:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet glargiin-insuliini perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised.
Polish: • należy spożywać odpowiednie ilości węglowodanów.
Estonian: • jätkake süsivesikute söömist piisavas koguses.
Polish: Pierwsze objawy występujące w organizmie mogą być ogólne.
Estonian: Esimesed hoiatusnähud võivad olla teie organismi üldnähud.
Polish: W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę ulega zmniejszeniu, natomiast w drugim i trzecim trymestrze na ogół zwiększa się.
Estonian: Insuliinivajadus võib esimese trimestri jooksul langeda ning tõuseb tavaliselt teisel ja kolmandal trimestril.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Estonian: Kasutamine eakatel patsientidel (65-aastased ja vanemad)
Polish: Jeśli pacjent ma jakiekolwiek pytania dotyczące wstrzykiwacza lub cukrzycy, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki bądź zadzwonić na infolinię Sanofi-Aventis na numer podany w początkowej części tej ulotki.
Estonian: Kui teil on küsimusi pen-süstli või suhkurtõve kohta, küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt või helistage sanofi-aventis'e kohalikku esindusse käesoleva infolehe esiküljel oleval telefoninumbril.
Polish: Skala umieszczona na większości strzykawek odnosi się tylko do nieskoncentrowanych insulin.
Estonian: Enamiku süstalde mõõtskaaladest on ette nähtud ainult kontsentreerimata insuliini jaoks.
Polish: • Należy zawsze sprawdzać liczbę w okienku dawki, aby upewnić się, że została wybrana właściwa dawka.
Estonian: • Kontrollige alati annuse aknas olevat numbrit, et veenduda valitud annuse õigsuses.
Polish: • Aby zmniejszyć ryzyko przypadkowego ukłucia igłą, nigdy nie należy zakładać z powrotem wewnętrznej osłonki na igłę.
Estonian: • Vähendamaks juhuslikku nõelaga vigastuse ohtu ärge kunagi pange sisemist katet nõelale tagasi.
Polish: • Przewodnika dla pacjenta/opiekuna (broszura dla pacjenta)
Estonian: − patsiendi/hooldaja juhend (patsiendibrošüür).
Polish: • czy w krajach, które odwiedzi pacjent występują jakiekolwiek czynniki ryzyka dotyczące zdrowia;
Estonian: • võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite.
Polish: Czas występowania hipoglikemii zależy od profilu działania stosowanych insulin i może ulec zmianie po zmianie schematu leczenia.
Estonian: Hüpoglükeemia tekke aeg sõltub kasutatavate insuliinide toimeprofiilist ja võib seetõttu muutuda, kui ravirežiim muutub.
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid võivad muutuda eluohtlikuks.
Polish: 900 jednostek we wstrzykiwaczu.
Estonian: 900 ühikut pen-süstlis.
Polish: 1 krok = 1 jednostka
Estonian: 1 samm = 1 ühik
Polish: • pentamidyna - stosowana w leczeniu niektórych zakażeń wywołanych przez pasożyty.
Estonian: • pentamidiini teatud parasiitide põhjustatud infektsioonide raviks.
Polish: • Przebyto chorobę lub gorączkę.
Estonian: • te olete paranemas palavikust või haigusest;
Polish: Przed użyciem wkładu należy go obejrzeć i zastosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, nie stwierdza się w nim żadnych cząstek stałych, a konsystencja roztworu jest zbliżona do konsystencji wody.
Estonian: Kasutamine on lubatud ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu, selles ei ole nähtavaid osakesi ja selle konsistents on veetaoline.
Polish: • Wstrzykiwacza można używać tylko przez 6 tygodni od pierwszego użycia.
Estonian: • Kasutage pen-süstlit ainult kuni 6 nädala jooksul alates esmasest kasutamisest.
Polish: W przypadku powtórnej hipoglikemii należy przyjąć kolejną porcję od 10 do 20 gramów cukru.
Estonian: Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Polish: • Posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość cukru
Estonian: • te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem suhkrut (süsivesikuid);
Polish: Co to jest lek Toujeo i w jakim celu się go stosuje 2.
Estonian: Mis ravim on Toujeo ja milleks seda kasutatakse
Polish: Jeśli pacjent stosuje więcej niż jedną insulinę, zawsze powinien się upewnić, że używa właściwej insuliny poprzez sprawdzenie etykiety insuliny przed każdym wstrzyknięciem.
Estonian: Kui te kasutate rohkem kui ühte insuliini, veenduge alati, et te manustate õiget insuliini, kontrollides insuliini etiketti enne igat manustamist.
Polish: • U pacjenta wystąpił uraz, zakażenie lub gorączka albo pacjent przebył zabieg chirurgiczny.
Estonian: • teil on trauma, infektsioon, palavik või teile on tehtud kirurgiline operatsioon;
Polish: Grupy docelowe oraz sposoby dystrybucji wszystkich materiałów edukacyjnych należy ustalić z państwem członkowskim.
Estonian: Nende materjalide sihtgrupp ja levitamise viisid tuleb kooskõlastada liikmesriigis.
Polish: Elastyczność pory podawania
Estonian: Manustamisaja paindlikkus
Polish: • Działanie wstrzykniętej insuliny było mniej skuteczne - na przykład wskutek niewłaściwego przechowywania leku.
Estonian: • insuliini efektiivsus on vähenenud, nt vale säilitamise tõttu;
Polish: • należy sprawdzić czy wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo;
Estonian: • kontrollite, et teie pen-süstel ja nõel töötavad korralikult,
Polish: • Zaburzenia smaku (dysgeusia).
Estonian: • Maitsetundlikkuse häire (düsgeusia).
Polish: Nie należy moczyć, myć lub smarować wstrzykiwacza, gdyż może to prowadzić do jego uszkodzenia.
Estonian: Ärge leotage, peske ega õlitage pen-süstlit, kuna see võib viga saada.
Polish: Zmiana mocy, marki (wytwórcy), typu (krótko działająca, NPH, lente, długo działająca itp.), pochodzenia (ludzka, zwierzęca, analog insuliny ludzkiej) i (lub) metody wytwarzania może powodować konieczność zmiany dawkowania (patrz punkt 4.2).
Estonian: Tugevuse, kaubamärgi (tootja), tüübi (lühitoimeline, NPH, lente, pikatoimeline, jne), päritolu (loomne, inim, iniminsuliini analoog) ja/või tootmismeetodi muutusel võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine (vt lõik 4.2).
Polish: 1 krok = 2 jednostki
Estonian: 1 samm = 2 ühikut
Polish: Każda linia odpowiada 2 jednostkom.
Estonian: Iga keeramine võrdub 2 ühikuga.
Polish: Jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę glargine lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Estonian: − kui olete glargiin-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Polish: D Przytrzymać wciśnięty przycisk podania dawki, a następnie gdy w okienku dawki pojawi się "0" powoli policzyć do 5.
Estonian: D. Hoidke süstimisnuppu lõpuni sisse vajutatuna ja kui näete annuse aknas „0", siis loendage aeglaselt 5-ni.
Polish: D Zdjąć wewnętrzną osłonkę igły i wyrzucić ją.
Estonian: D. Eemaldage nõela sisemine kaitsekork ja visake ära.
Polish: Objawy te często poprzedzają wystąpienie małego stężenia cukru w mózgu.
Estonian: Need nähud tekivad tavaliselt enne, kui nähud, mis on tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Polish: Szczegóły dotyczące zgłoszeń narodowych dodane na poziomie krajowym.
Estonian: Lisada riigis toimiva rahvusliku teavitamissüsteemi üksikasjad.
Polish: Insulina glargine jest metabolizowana do dwóch czynnych metabolitów, M1 i M2 (patrz punkt 5.2).
Estonian: Glargiin-insuliin metaboliseerub 2 aktiivseks metaboliidiks: M1 ja M2 (vt lõik 5.2).
Polish: Jednostki te odnoszą się do produktu leczniczego Toujeo i nie są tym samym co jednostki międzynarodowe lub jednostki wyrażające moc innych analogów insuliny (patrz punkt 5.1).
Estonian: Need ühikud kehtivad ainult Toujeo kohta ning ei ole samad, mis on IU (RÜ) või ühikud, mis väljendavad teiste insuliinanaloogide tugevust (vt lõik 5.1).
Polish: Jeśli wstrzyknięcia insuliny zbyt często będą wykonywane w to samo miejsce, może to spowodować albo zmniejszenie (lipoatrofia, może dotyczyć do 1 na 100 osób) albo zwiększenie (lipohipertrofia, może wystąpić u 1 na 10 osób) grubości podskórnej tkanki tłuszczowej w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: Kui te süstite insuliini liiga sageli samasse kohta, võib nahk kas õheneda (lipoatroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st) või pakseneda (lipohüpertroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st).
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani o sytuacjach, w których objawy zapowiadające hipoglikemię mogą być mniej wyraziste.
Estonian: Patsiendid peaksid olema teadlikud asjaoludest, mil hüpoglükeemia hoiatussümptomid on vähem väljendunud.
Polish: Po wstrzyknięciu do tkanki podskórnej kwaśny roztwór jest neutralizowany, co prowadzi do powstania precypitatu, z którego uwalniane są w sposób ciągły małe ilości insuliny glargine.
Estonian: Pärast süstimist nahaaluskoesse happeline lahus neutraliseerub, tekivad pretsipitaadid, millest vabaneb pidevalt väikestes kogustes glargiin-insuliini.
Polish: Zapobiega to zatykaniu igieł, zanieczyszczeniom oraz zakażeniom.
Estonian: See aitab vältida nõela ummistumist, saastumist ja infektsiooni.
Polish: • Jeżeli pacjent otrzymuje wstrzyknięcie insuliny podawane przez inną osobę lub w przypadku wykonywania wstrzyknięcia innej osobie, należy zachować szczególną ostrożność podczas zdejmowania i wyrzucania igły.
Estonian: • Kui teid süstib teine isik või kui te süstite teist isikut, peab ta nõela eemaldades ja ära visates olema eriti ettevaatlik.
Polish: Produktu leczniczego Toujeo nie wolno mieszać ani rozcieńczać z jakimikolwiek innymi insulinami lub z innymi produktami leczniczymi.
Estonian: Toujeo'd ei tohi segada või lahjendada teiste insuliinide või ravimitega.
Polish: Należy zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz i zapasowe igły na wypadek ich zagubienia lub uszkodzenia.
Estonian: Kandke alati kaasas varupen-süstlit ja varunõelu juhuks, kui need kaovad või lakkavad töötamast.
Polish: • leki sympatykomimetyczne takie jak epinefryna (adrenalina), salbutamol, terbutalina stosowane w leczeniu astmy.
Estonian: • sümpatomimeetilisi ravimeid, nt epinefriini (adrenaliini), salbutamooli, terbutaliini astma raviks.
Polish: U pacjentów leczonych produktem leczniczym Toujeo zaobserwowano średnią zmianę masy ciała mniejszą niż 1 kg na koniec 6-miesięcznego okresu badania (patrz Tabela 1 oraz Tabela 2).
Estonian: Toujeo'ga ravitud patsientidel täheldati 6-kuulise perioodi lõpus kehakaalu keskmist muutust vähem kui 1 kg (vt Tabelid 1 ja 2).
Polish: (węglowodanów) - sztuczne substancje słodzące nie są węglowodanami.
Estonian: kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud;
Polish: U niektórych pacjentów z długo trwającą cukrzycą typu 2 i chorobą serca lub przebytym udarem mózgu, leczonych pioglitazonem i insuliną, wystąpiła niewydolność serca.
Estonian: Mõnedel kauakestnud II tüüpi suhkurtõve ja südamehaiguse või varasema insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, on tekkinud südamepuudulikkus.
Polish: • Pacjent powinien powtórzyć ten krok do trzech razy, aż do pojawienia się insuliny.
Estonian: • Võite korrata seda sammu kuni 3 korda, et insuliin väljuks.
Polish: Z uwagi na fakt, iż amyloidoza skórna może prowadzić do oporności na insulinę z powodu słabego wchłaniania z miejsca przenikania, pracownicy służby zdrowia i pacjenci powinni zostać poinformowani o tym działaniu w drukach informacyjnych.
Estonian: Naha amüloidoos võib põhjustada insuliinresistentsust tulenevalt halvast imendumisest infiltreerunud paikmes; tervishoiutöötajaid ja patsiente peab ravimiinfos teavitama sellest kõrvaltoimest.
Polish: Przed zastosowaniem leku należy ustalić z lekarzem jaki wpływ może mieć dany lek na stężenie cukru we krwi i jakie, jeśli zajdzie potrzeba, środki zaradcze należy podjąć.
Estonian: Enne ravimi võtmist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie vere suhkrusisaldust ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada.
Polish: Jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1 i jest chory lub dozna urazu:
Estonian: Kui teil on 1. tüüpi diabeet ning te olete haige või ennast vigastanud:
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Estonian: Ohutusandmeid kliinilistest uuringutest ei ole laste kohta vanuses kuni 6 aastat.
Polish: • Instrukcja dotycząca tego jak zgłaszać błędy popełnione podczas stosowania produktu leczniczego lub działania niepożądane: szczegóły dotyczące zgłoszeń narodowych dodane na poziomie krajowym.
Estonian: − Juhised, kuidas teatada ravivigadest või kõrvaltoimetest; riigis toimiva rahvusliku teavitamissüsteemi üksikasjad.
Polish: Profil farmakokinetyczny produktu leczniczego Toujeo był zgodny z działaniem farmakodynamicznym.
Estonian: Toujeo farmakodünaamiline aktiivsus on vastab farmakokineetilisele profiilile.
Polish: Rozwój przeciwciał był sporadyczny i nie miał znaczenia klinicznego.
Estonian: Antikehi tekkis harva ja neil ei olnud kliinilist mõju.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 2 (n = 194) otrzymywali produkt leczniczy Toujeo raz na dobę wieczorem albo o tej samej porze każdego dnia (ustalony czas podawania) albo w ciągu 3 godzin przed lub po ustalonej porze podawania (elastyczny czas podawania).
Estonian: Toujeo'd manustati II tüüpi diabeediga patsientidele (n=194) üks kord ööpäevas õhtul, kes samal kellajal (kindlaksmääratud manustamisaeg) või ajavahemikus 3 tundi enne või pärast tavalist manustamisaega (varieeruv manustamisaeg).
Polish: Dodatkowo, istniejące doniesienia z literatury i podręczników stanowią dostateczne dowody na istnienie związku pomiędzy insuliną glargine a skórną amyloidozą.
Estonian: Koos olemasoleva tõendusmaterjaliga erialases kirjanduses ja raamatutes on antud signaal piisava tõendusjõuga põhjusliku seose määratlemiseks glargiin-insuliini ja naha amüloidoosi vahel.
Polish: • inhibitory enzymu konwertazy angiotensyny (ACE) - stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi,
Estonian: • angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid teatud südamehaiguste või kõrgenenud vererõhu raviks;
Polish: Ma to szczególne znaczenie u pacjentów, u których objawy początkowe hipoglikemii nie występują lub występują o nieznacznym nasileniu oraz dla pacjentów, u których często występuje hipoglikemia.
Estonian: Eriti oluline on see patsientide puhul, kellel hüpoglükeemia hoiatussümptomid on vähe väljendunud või puuduvad või kellel esineb sageli hüpoglükeemiat.
Polish: Fizjologiczne stężenia endogennego czynnika IGF-1 mogą aktywować szlak mitogenno-proliferacyjny; jednak stężenia terapeutyczne występujące w insulinoterapii, w tym także podczas leczenia produktem Toujeo, są znacznie mniejsze niż stężenia farmakologiczne wymagane do aktywacji szlaku IGF-1.
Estonian: Endogeenne IGF-1 võib füsioloogilises kontsentratsioonis aktiveerida mitogeen-proliferatiivse juhtetee, kuid insuliinravi, sh Toujeo puhul mõõdetud terapeutilised kontsentratsioonid, on märkimisväärselt madalamad farmakoloogilisest kontsentratsioonist, mis oleks vajalik IGF-1 juhtetee aktiveerimiseks.
Polish: • Jeśli insulina nie pojawi się za trzecim razem, może to oznaczać, że igła jest zatkana.
Estonian: • Kui pärast kolmandat korda insuliin ei välju, võib nõel olla ummistunud.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Toujeo badano w randomizowanym w stosunku 1:1, kontrolowanym, prowadzonym metodą otwartej próby badaniu klinicznym u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 przez 26 tygodni (n = 463).
Estonian: Toujeo ohutust ja efektiivsust on uuritud 1:1 suhtega juhuslikustatud kontrollitud avatud kliinilises uuringus I tüüpi diabeediga lastel ja noorukitel 26 nädala jooksul (n = 463).
Polish: • Lek Toujeo należy wstrzykiwać pod skórę (podanie podskórne lub sc.).
Estonian: • Toujeo'd süstitakse naha alla (subkutaanselt, lüh s.c.).
Polish: Większość mniej nasilonych reakcji na insulinę ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
Estonian: Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest insuliinile taanduvad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Polish: Materiały edukacyjne dla fachowego personelu medycznego powinny zawierać następujące kluczowe informacje:
Estonian: Tervishoiutöötajatele mõeldud koolitusmaterjalid peavad sisaldama järgnevaid olulise tähtsusega koostisosasid.
Polish: • Nie należy jeszcze dotykać przycisku podania dawki.
Estonian: • Ärge veel puudutage süstimisnuppu.
Polish: Jeśli tego nie zrobi, pełna dawka może nie zostać wstrzyknięta.
Estonian: Kui nad seda ei tee, siis ei pruugi nad manustada kogu annust.
Polish: • W przypadku występowania cząstek stałych w insulinie.
Estonian: • Kui insuliinis on tahkeid osakesi.
Polish: Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 2 zostały ekstrapolowane z danych dotyczących młodzieży i dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1 i dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Estonian: II tüüpi diabeediga laste efektiivsus- ja ohutusandmed on ekstrapoleeritud I tüüpi diabeediga noorukite ja täiskasvanute ning II tüüpi diabeediga täiskasvanute andmetest.
Polish: Należy poinformować bliskie osoby, przyjaciół i kolegów o konieczności natychmiastowego zapewnienia pomocy medycznej, w przypadku gdy pacjent nie może połykać lub zemdlał (stracił przytomność).
Estonian: Paluge oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege kutsuda kiirabi otsekohe, kui te ei suuda neelata või kaotate teadvuse.
Polish: Aneks IV Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Estonian: IV LISA TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILUBADE TINGIMUSTE MUUTMISE ALUSED
Polish: Jak postępować w przypadku hipoglikemii?
Estonian: Mida peab tegema hüpoglükeemia korral?
Polish: • Przewodnika dla fachowego personelu medycznego
Estonian: − juhend tervishoiutöötajatele;
Polish: Insulina glargine jest analogiem insuliny ludzkiej o słabej rozpuszczalności w obojętnym pH.
Estonian: Glargiin-insuliin on iniminsuliini analoog, millel on madal lahustuvus neutraalse pH korral.
Polish: Jeśli wystąpią trudności z wciśnięciem przycisku podania dawki, nie należy robić tego na siłę, ponieważ może to doprowadzić do uszkodzenia wstrzykiwacza.
Estonian: Kui süstimisnuppu on raske sisse suruda, ärge kasutage jõudu, sest see võib vigastada pen-süstlit.
Polish: Potwierdzona hipoglikemia: jakiekolwiek zdarzenie ciężkiej hipoglikemii i (lub) hipoglikemii potwierdzonej przez stężenie glukozy w osoczu ≤3,9 mmol/l.
Estonian: b tõendatud hüpoglükeemia: mistahes raske hüpoglükeemia ja/või hüpoglükeemia mida tõendab mõõdetud veresuhkru väärtus ≤3,9 mmol/l.
Polish: Zredukuje to ryzyko zmniejszenia lub zwiększenia grubości podskórnej tkanki tłuszczowej (więcej informacji - patrz „Inne działania niepożądane" w punkcie 4).
Estonian: See vähendab naha õhenemist või paksenemist (lisateave vt lõik 4, „Teised kõrvaltoimed").
Polish: • pacjentów, u których niedawno wystąpiło małe stężenie cukru we krwi (na przykład poprzedniego dnia),
Estonian: • teie veresuhkur on hiljuti olnud liiga madal (nt päev varem);
Polish: • W przypadku wszystkich wstrzyknięć, jeśli insulina nie pojawi się, może to oznaczać, że igła jest zatkana.
Estonian: • Kõigi süstide korral, kui insuliin ei välju, võib nõel olla ummistunud.
Polish: - W celu uzyskania dalszych informacji należy skonsultować się z lekarzem.
Estonian: − Lisateabe saamiseks tuleb nõu pidada tervishoiutöötajaga.
Polish: Na podstawie wniosków naukowych dotyczących insuliny glargine komitet CHMP uznał, że bilans korzyści i ryzyka stosowania produktu leczniczego zawierającego insulinę glargine pozostaje niezmieniony, pod warunkiem wprowadzenia proponowanych zmian do druków informacyjnych.
Estonian: Glargiin-insuliini kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et glargiin-insuliini sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Polish: Analizę farmakokinetyki w tej populacji, dla produktu leczniczego Toujeo, przeprowadzono w oparciu o dane dotyczące stężenia jego głównego metabolitu M1, pochądzące od 75 pacjentów (dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat) z cukrzycą typu 1.
Estonian: Toujeo populatsiooni farmakokineetika analüüs viidi läbi peamise metaboliidi M1 kontsentratsiooni põhjal, kasutades 75 I tüüpi diabeediga lapse (vanuses 6…18 aastat) andmeid.
Polish: C Przyłożyć kciuk do przycisku podania dawki.
Estonian: C. Asetage pöial süstimisnupule.
Polish: Opakowania zawierają 1, 3, 5 lub 10 wstrzykiwaczy.
Estonian: Pakendis on 1, 3, 5 ja 10 pen-süstlit.
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym insuliny glargine jest ona szybko metabolizowana na końcu karboksylowym łańcucha beta z wytworzeniem dwóch aktywnych metabolitów: M1 (21A-Glyinsulina) i M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Estonian: Pärast glargiin-insuliini nahaalust süsti diabeediga patsientidele metaboliseerub glargiin-insuliin kiiresti beeta-ahela karboksüülotsas kaheks aktiivseks metaboliidiks: M1 (21A-Gly-insuliin) ja M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuliin).
Polish: • Należy wykonać test bezpieczeństwa opisany w Kroku 3 Instrukcji użycia.
Estonian: • Tehke ohutustest, nii nagu on kirjeldatud kasutusjuhise 3. sammus.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C....8°C).
Polish: Należy podać we wstrzyknięciu glukozę lub glukagon (lek zwiększający stężenie cukru we krwi).
Estonian: Teile peab süstima glükoosi või glükagooni (ravim, mis tõstab veresuhkru taset).
Polish: Jeśli wstrzykiwacz SoloStar jest uszkodzony, był nieprawidłowo przechowywany, jeśli nie ma pewności, czy działa on prawidłowo lub jeśli pacjent zauważy niespodziewane pogorszenie kontroli stężenia cukru we krwi:
Estonian: Kui SoloStar pen-süstel on katki, ei ole õigesti hoitud, te ei ole kindel, kas see töötab korralikult, või märkate, et kontroll veresuhkru üle ootamatult halveneb:
Polish: - Zamiana stosowanej insuliny na inną może zostać przeprowadzona tylko wtedy, gdy jest to zalecane przez lekarza.
Estonian: − Ühelt insuliinravilt võib teisele üle minna ainult arsti ettekirjutuse alusel.