FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Emadine è stato messo a confronto con levocabastina (un altro antistaminico) in uno studio principale che riguardava 222 pazienti affetti da congiuntiviti stagionali, di età pari o superiore ai quattro anni.
Hungarian: Az Emadine-t 222, négyévesnél idősebb, szezonális kötőhártya-gyulladásban szenvedő beteg bevonásával készült fő vizsgálatban a levokabasztinnel (egy másik antihisztamin) hasonlították össze.
Italian: Emadine è indicato nel trattamento dei sintomi oculari della congiuntivite allergica stagionale (infiammazione degli occhi causata dal polline in pazienti con raffreddore da fieno) tra cui prurito, arrossamento e gonfiore.
Hungarian: Az Emadine-t a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás (szénanáthában szenvedő betegek pollen által okozott szemgyulladása) szemet érintő tüneteinek kezelésére alkalmazzák.
Italian: Come si usa Emadine?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emadine-t?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Emadine?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Emadine-t?
Italian: In entrambi i gruppi di pazienti, il punteggio riferito al prurito è diminuito da 5,1 all'inizio dello studio a circa 3,8 dopo cinque minuti e a 2,7 dopo due ore. Si sono evidenziate riduzioni analoghe nel punteggio relativo al rossore, che è diminuito da 4,5 a 3,7 dopo cinque minuti fino a 2,7 dopo due ore. A lungo termine, il punteggio relativo al prurito, da una media di 3,9 punti il primo giorno, si è ridotto fino a 0,8 per Emadine e a 2,0 per levocabastina dopo sei settimane.
Hungarian: Hasonló csökkenést tapasztaltak a vörösséggel kapcsolatos pontszámok tekintetében is, amelyek öt perc után 4,5-ről 3,7-re, 2 óra után pedig 2,7-re csökkentek.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Emadine, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: Az Emadine alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Emadine si è dimostrato efficace quanto levocabastina nella riduzione dei sintomi di congiuntivite stagionale.
Hungarian: Az Emadine legalább olyan hatékonyan enyhítette a kötőhártya-gyulladás tüneteit, mint a levokabasztin.
Italian: Emadine è disponibile in flacone e in contenitori monodose.
Hungarian: Üvegben és egyszeri adagot tartalmazó kiszerelésben kapható.
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Italian: Vedere anche paragrafo 4.7.
Hungarian: Lásd még a 4.7 szakaszt.
Italian: Tutti i principali metaboliti sono risultati farmacologicamente inattivi.
Hungarian: Minden fő metabolitja farmakológiailag inaktívnak bizonyult.
Italian: Il metabolismo nei cavalli non è stato investigato.
Hungarian: Lovakban eddig nem vizsgálták a metabolitokat.
Italian: Fatro Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Fatro Polska Sp. z o.o. ul.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Emdoka bvba
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Emdoka bvba
Italian: 150 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Hungarian: 150 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Hungarian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l.
Italian: Non perforare il flaconcino più di 50 volte.
Hungarian: Az üveget nem szabad 50-nél több alkalommal átszúrni.
Italian: Evitare l'introduzione di sostanze contaminanti durante l'uso.
Hungarian: Kerülni kell, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Italian: s.r.l. Via Emilia 285
Hungarian: Via Emilia 285
Italian: Se necessario, una seconda somministrazione di meloxicam può essere effettuata dopo 24 ore.
Hungarian: Ha szükséges, 24 óra elteltével második kezelés is adható.
Italian: Il trattamento dei vitelli con Emdocam 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore postoperatorio.
Hungarian: A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Emdocam-mal végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Italian: - Etanolo (96 %) - Polossamero 188 - Macrogol 300 - Glicina - Sodio idrossido - Acido cloridrico - Meglumina - Acqua per preparazioni iniettabili
Hungarian: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 300 - Glicin - Nátrium-hidroxid - Sósav - Meglumin - Víz, injekcióhoz való
Italian: Gli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segéd és vivőanyagok vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Italian: BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s
Hungarian: BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s Pohoří - Chotouň 90
Italian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgio
Hungarian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Italian: Emdocam in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione.
Hungarian: A Emdocam önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Italian: Il meloxicam di Emdocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Hungarian: Az Emdocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak készítményben található meloxicam engedélyezett vegyület a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I-es táblázatában leírtaknak megfelelően:
Italian: Nei suini, dopo somministrazione intramuscolare, l'emivita media di eliminazione plasmatica è circa 2,5 ore.
Hungarian: Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlag plazmából történő eliminációs felezési idő megközelítőleg 2,5 óra.
Italian: NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Hungarian: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Hollandia
Italian: Ogni flaconcino è chiuso con tappo di gomma bromobutilica e sigillato con capsula di alluminio.
Hungarian: Minden üveg brómbutil gumidugóval zárt és alumínium kupakkal fedett.
Italian: Meloxicam 20 mg
Hungarian: Meloxikám 20 mg
Italian: J. Lijsenstraat 16
Hungarian: Lijsenstraat 16
Italian: Meloxicam 20 mg/ml
Hungarian: Meloxikám 20 mg/ml
Italian: Le concentrazioni più alte di meloxicam si trovano nel fegato e nei reni.
Hungarian: A legmagasabb meloxikám koncentrációt a májban és a vesében mérték.
Italian: Non usare in cavalli di età inferiore a 6 settimane.
Hungarian: Nem használható 6 hetesnél fiatalabb csikók esetében.
Italian: Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o medicinali anticoagulanti.
Hungarian: Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentő, valamint antikoaguláns gyógyszerekkel.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18.08.2011 Data dell'ultimo rinnovo: 21.06.2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 21/06/2016
Italian: Classificazione terapeutica
Hungarian: Terápiás osztályozás
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo SCAD.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és üvegen feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Italian: In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che possono essere gravi (anche fatali) e che devono essere trattate in modo sintomatico.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat súlyos (vagy akár végzetes kimenetelű) anafilaktoid reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÄGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Italian: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Hungarian: ChemVet dk A/S A.C.
Italian: Etichetta del flaconcino da 50 ml
Hungarian: Az 50 ml-es injekciós üveg címkéje
Italian: Bovini, suini e cavalli.
Hungarian: Szarvasmarha, sertés és ló.
Italian: carne e visceri: 5 giorni Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
Hungarian: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Italian: 15 µg/kg Latte
Hungarian: 15 µg/kg Tej
Italian: Il meloxicam ha anche proprietà antiendotossiche perché si è dimostrato efficace nell'inibizione della produzione di trombossano B2, indotta da somministrazione di endotossina di E. coli nei vitelli, nelle vacche in lattazione e nei suini.
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél, gátolja az E.
Italian: Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Hungarian: Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Italian: Bovini, suini e cavalli
Hungarian: Szarvasmarha, sertés és ló
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Bovini e suini:
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta dei flaconcini da 100 ml e 250 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A 100 ml-es és 250 ml-es injekciós üveg címkéje
Italian: Da usare nell'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici.
Hungarian: A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendelleneségekben.
Italian: s.c., e.v.
Hungarian: SC., IV.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Italian: 4.9 Posologia e via di somministrazione
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Szarvasmarha
Italian: Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un'evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Hungarian: Nem használható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Italian: Dopo una singola dose sottocutanea di 0,5 mg di meloxicam/kg, nei bovini giovani e nelle vacche in lattazione sono stati raggiunti valori di Cmax di 2,1 µg/ml e di 2,7 µg/ml rispettivamente dopo 7,7 ore e 4 ore.
Hungarian: 2,1 µg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 µg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
Italian: Nei cavalli, dopo iniezione endovenosa il meloxicam è eliminato con un'emivita terminale di 8,5 ore.
Hungarian: Lovakban intravénás meloxikám alkalmazás esetében a végső felezési idő 8,5 óra.
Italian: Etanolo (96 %) 150 mg Soluzione iniettabile gialla limpida.
Hungarian: Etanol (96%) 150 mg
Italian: 4.11 Tempi di attesa Bovini:
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Szarvasmarha:
Italian: Agenti antinfiammatori/ Agenti antinfiammatori non steroidei
Hungarian: Gyulladáscsökkentő szer/ Nem szteroid gyulladáscsökkentő
Italian: Suini
Hungarian: Sertésfélék
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Italian: Meloxicam viene metabolizzato in un alcool, in un derivato acido e in parecchi metaboliti polari.
Hungarian: savszármazékká és többféle poláris metabolittá bomlik le.
Italian: In confronto, nel tessuto muscolare striato e nel tessuto adiposo si trovano concentrazioni più basse.
Hungarian: A vázizomzatban és a zsírszövetben viszonylag alacsony koncentrációban fordult el.
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Italian: Dopo due dosi intramuscolari di 0,4 mg di meloxicam/kg, nei suini è stato raggiunto un valore di Cmax pari a 1,9 g/ml dopo un'ora.
Hungarian: Sertéseknél a kétszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mg/ttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,9 µg/ml, 1 óra múlva alakult ki.
Italian: Bovini: s.c., e.v.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha: SC., IV.
Italian: Nei cavalli, si può verificare un gonfiore transitorio nel sito di inoculo che tuttavia si risolve senza intervento.
Hungarian: Lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, mely további kezelés nélkül megszűnik.
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONE ESTERNA - flaconcini da 50, 100 o 250 ml
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ - 50, 100 vagy 250 ml-es injekciós üveg
Italian: Emdocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli
Hungarian: Emdocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
Italian: Come terapia di supporto associata ad un appropriato trattamento antibiotico nella setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Hungarian: Kiegészítő kezelésre a puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma)
Italian: Nel caso di un'attenuazione insufficiente del dolore quando utilizzato nel trattamento della colica del cavallo, si deve eseguire una rivalutazione attenta della diagnosi, poiché questo potrebbe indicare la necessità di un intervento chirurgico.
Hungarian: Amennyiben a készítmény a kólikás fájdalmak enyhítésésére elégtelennek bizonyul, a diagnózis felülvizsgálata és esetleges sebészeti beavatkozás szükséges.
Italian: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni
Hungarian: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap
Italian: ul.
Hungarian: IM.
Italian: Confezione da 1 flaconcino di vetro incolore di tipo I contenente 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Hungarian: 1 db 50 ml-es, 100 ml-es vagy 250 ml-es színtelen, I. típusú injekciós üveget tartalmazó kiszerelés.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Italian: Per l'utilizzo nell'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici, una terapia orale appropriata contenente meloxicam, somministrata secondo le raccomandazioni riportate sull'etichetta può essere utilizzata per il proseguimento del trattamento.
Hungarian: Mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén a kezelés a gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére alkalmas, meloxikám tartalmazó, szájon át adandó terápiával folytatható, a készítmény jellemzőinek összefoglalójában előírtak szerint alkalmazva.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro ……
Hungarian: Felbontás után …ig használható fel.
Italian: È stato osservato un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10 % dei bovini trattati in studi clinici.
Hungarian: Szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során az állatok kevesebb, mint 10%-ánál csak enyhe, átmeneti duzzanatot találtak szubkután alkalmazás után..
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év
Italian: Gravidanza e allattamento: Bovini e suini:
Hungarian: Szarvasmarha és sertés:
Italian: Non usare in cavalle in gravidanza o allattamento.
Hungarian: Ló: Nem alkalmazható vemhes és laktáló kancáknál.
Italian: Nessuna
Hungarian: Nincs bejegyzés
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Hungarian: ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro ……
Hungarian: EXP{ hónap / év } Felbontás után …..ig használható fel.
Italian: Il meloxicam è un Farmaco Antinfiammatorio Non Steroideo (FANS) del gruppo degli oxicam che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, antiessudativi, analgesici ed antipiretici.
Hungarian: A prosztaglandin-szintézis gátlása révén hat, ezáltal gyulladáscsökkentő, exszudációt gátló, fájdalom- és lázcsillapító hatással bír.
Italian: Emdocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli meloxicam
Hungarian: Emdocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak meloxikám
Italian: Endocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli meloxicam
Hungarian: Endocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak meloxikám
Italian: Eccipiente:
Hungarian: Sertés:
Italian: Se necessario, una seconda somministrazione può essere effettuata dopo 24 ore.
Hungarian: Szükség esetén 24 óra elteltével egy második adag is adható.
Italian: Emdocam meloxicam
Hungarian: Emdocam meloxikám
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 18.08.2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2011.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg a használati utasítást vagy a címkét.
Italian: Il tempo di sospensione è di 15 giorni per i bovini e 5 giorni per i suini e i cavalli.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő szarvasmarhák esetén 15 nap, sertések és lovak esetén öt nap.
Italian: Il medicinale non deve essere utilizzato nei cavalli che producono latte per consumo umano.
Hungarian: Nem alkalmazandó azoknál a lovaknál, amelyek tejét emberi fogyasztásra szánt tejet termelnek.
Italian: In casi molto rari si possono manifestare reazioni anafilattoidi che devono essere trattate in modo sintomatico.
Hungarian: Nagyon ritka esetben előfordulhat anafilaktoid reakció, amelyet tünetileg kell kezelni.
Italian: Le persone con ipersensibilità (allergia) ai FANS devono evitare il contatto con Emdocam.
Hungarian: Az NSAID-kkel szemben túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljék az érintkezést az Emdocam-mal.
Italian: In 18.08.2011, la Commissione europea ha rilasciato alla ditta Emdoka bvba un'autorizzazione all'immissione in commercio per Emdocam, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 08. 18-án/én az Emdoka bvba részére az Emdocam-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Emdocam è un medicinale "generico", ossia Emdocam è simile a un "medicinale veterinario di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (Metacam).
Hungarian: Az Emdocam egy „generikus" készítmény, ami azt jelenti, hogy az Emdocam hasonlít egy „referencia állatgyógyászati készítményhez", amelyet az EU-ban már engedélyeztek (Metacam).
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (tempo di sospensione)?
Hungarian: Mennyi időnek kell eltelnie, míg az állatot levághatják, és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Italian: Il comitato ha raccomandato che venga concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio per Emdocam.
Hungarian: A bizottság javasolta az Emdocam-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è consultabile nel modulo della discussione scientifica dell'EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázati profil az EPAR tudományos indoklást tartalmazó moduljában található.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano?
Hungarian: Mennyi időt kell várni az állat tejének emberi fogyasztás céljából történő lefejése előtt?
Italian: Emdocam è "bioequivalente" al medicinale di riferimento, cioè è equivalente a Metacam nel modo in cui è assorbito e utilizzato dall'organismo.
Hungarian: Az Emdocam „biológiailag egyenértékű" a referenciakészítménnyel, ami azt jelenti, hogy a szervezetben történő felszívódásának és felhasználásának módját tekintve egyenértékű a Metacam-mal.
Italian: Nei bovini e nei suini, la somministrazione sia per via sottocutanea, sia intramuscolare che endovenosa è ben tollerata; è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10% dei bovini trattati in studi clinici.
Hungarian: Szarvasmarhák és sertések a bőr alá, az izomba és a vénába adott injekciózást is jól tolerálják, csak bőr alá történő adagolásnál fordult elő enyhe, átmeneti duzzanat az injekció beadásának helyén a klinikai vizsgálatok során kezelt szarvasmarhák kevesebb mint 10%-ánál.
Italian: Pertanto, il CVMP ha valutato che, come per Metacam, i benefici di Emdocam sono superiori ai suoi rischi se utilizzato per le indicazioni approvate.
Hungarian: Ennélfogva a CVMP véleménye az volt, hogy - amint a Metacam esetében - az engedélyezett javallatokra történő alkalmazás esetén az Emdocam előnyei meghaladják a kockázatokat.
Italian: Esso è disponibile come soluzione gialla limpida, iniettabile (20 mg/ml).
Hungarian: Tiszta, sárga színű oldatos injekció (20 mg/ml) formájában kapható.
Italian: Emdocam contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali detti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Hungarian: Az Emdocam meloxikámot tartalmaz, amely a gyógyszerek nem szteroid gyulladáscsökkentő szereknek (NSAID-k) nevezett csoportjába tartozik.
Italian: Emdocam è stato considerato bioequivalente al medicinale di riferimento.
Hungarian: Az Emdocam-ot a referenciakészítménnyel biológiailag egyenértékűnek tekintették.
Italian: In conformità dei requisiti dell'Unione europea, il CVMP ha ritenuto che Emdocam è bioequivalente a Metacam.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményei szerint az Emdocam a Metacam-mal biológiailag egyenértékű.
Italian: Quali benefici ha mostrato Emdocam nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emdocam alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Di conseguenza, si ritiene che i benefici di Emdocam siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Hungarian: Következésképp az Emdocam előnyei a referenciakészítményével azonosak.
Italian: È utilizzato nei suini per ridurre i sintomi di zoppia e infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi (disturbi che pregiudicano la capacità di movimento) e per il trattamento di disturbi che si manifestano in seguito alla filiazione, quali setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia) in associazione a un'appropriata terapia antibiotica.
Hungarian: Sertéseknél nem fertőző mozgásszervi megbetegedések (a mozgás képességét befolyásoló betegségek) esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek enyhítésére, valamint megfelelő antibiotikum-terápiával kombinációban fialás (szülés) után fellépő betegségek, mint puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) kezelésére.