FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Granskningen gällde produkter som administreras genom injektion eller inhaleras som en vätska in i lungorna (systemisk användning) innehållande kolistimetatnatrium, som i kroppen omvandlas till den aktiva substansen kolistin.
Slovak: V preskúmaní sa vzali do úvahy lieky podávané injekčne alebo inhalačne vo forme kvapaliny do pľúc (systémové použitie), ktoré obsahujú kolistimetát sodný, ktorý sa v tele mení na účinnú látku kolistín.
Swedish: För närvarande pågår även en parallell granskning enligt artikel 5.3 i förordning (EG) nr 726/2004, som undersöker produkternas kvalitet och sättet att mäta och testa potensen av kolistimetatnatrium, vilket kan leda till fler ändringar av produktinformationen efter att den slutförts.
Slovak: 3 nariadenia (ES) č. 726/2004, v rámci ktorého sa skúma kvalita liekov a spôsob merania a testovania potencie kolistimetátu sodného, ktoré môže po dokončení viesť k ďalším zmenám v informáciách o lieku.
Swedish: • Intravenöst kolistimetatnatrium är avsett för vuxna och barn inräknat spädbarn för behandling av allvarliga infektioner orsakade av aeroba gramnegativa patogener hos patienter med begränsade behandlingsalternativ.
Slovak: Intravenózny kolistimetát sodný je indikovaný u dospelých a detí vrátane novorodencov na liečbu závažných infekcií zapríčinených aeróbnymi gramnegatívnymi patogénmi u pacientov s obmedzenými možnosťami liečby.
Swedish: • När kolistimetatnatriumlösningar ges genom inhalation kan de användas för att hantera kroniska lunginfektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos vuxna och barn med cystisk fibros.
Slovak: Pri inhalačnom podávaní sa roztoky kolistimetátu sodného môžu použiť na manažment chronických pľúcnych infekcií zapríčinených mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosa u dospelých a detí s cystickou fibrózou.
Swedish: CHMP fann att injektion eller infusion (dropp) av kolistimetatnatrium bör reserveras för behandling av allvarliga infektioner orsakade av känsliga bakterier hos patienter med begränsade alternativa behandlingsmöjligheter.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že injekcia alebo infúzia (kvapkanie) kolistimetátu sodného majú byť vyhradené na liečbu závažných infekcií zapríčinených citlivými baktériami u pacientov, v prípade ktorých sú iné možnosti liečby obmedzené.
Swedish: Produkter som tas genom munnen (främst innehållande kolistin, vilket inte absorberas i kroppen i större mängder utan har lokal verkan i tarmen) och externt applicerade produkter ingick inte i denna granskning.
Slovak: Toto preskúmanie nezahŕňalo lieky užívané ústami (ktoré obsahujú najmä kolistín a neabsorbujú sa v tele vo významnom množstve, ale pôsobia lokálne v čreve) a lieky na vonkajšiu aplikáciu.
Swedish: CHMP drog slutsatsen att kolistimetatnatrium även kan ges genom inhalation eller i en nebulisator för behandling av pågående (kroniska) infektioner med bakterien Pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibros.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že kolistimetát sodný sa môže podávať aj inhalačne alebo v nebulizéri na liečbu pretrvávajúcich (chronických) infekcií zapríčinených baktériou
Swedish: Kolistinbas (CBA) (mg)1
Slovak: (mg)1
Swedish: Genomsnittlig toxinneutraliserande titer erhållen efter upprepad vaccination med halva dosen till kanin.
Slovak: Priemerný titer neutralizujúci toxín dosiahnutý po opakovanej vakcinácii polovičnou dávkou u králikov 2 Priemerný titer aglutinácie dosiahnutý po opakovanej vakcinácii polovičnou dávkou u králikov liekovka [PET]
Swedish: Karenstid
Slovak: TN
Swedish: ATCvet kod: QI09AB04.
Slovak: ATC vet kód: QI09AB04
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou, zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Swedish: Undvik kontaminering.
Slovak: Vyhýbať sa prípadnej kontaminácii.
Swedish: Vaccinet bör helst ges omedelbart bakom örat.
Slovak: Uprednostňuje sa vakcínu podať za ucho.
Swedish: En dos (2 ml) innehåller:
Slovak: Dávka 2 ml obsahuje:
Swedish: Den första injektionen bör göras 6 veckor före förväntat grisningsdatum.
Slovak: Prvá dávka má byť podaná 6 týždňov pred predpokladaným dátumom prasenia.
Swedish: Kan användas under dräktighet (se avsnitt 4.9 för mer information).
Slovak: Vakcína sa môže použiť počas gravidity (podrobnosti pozri v časti 4.9).
Swedish: I mycket sällsynta fall kan andra omedelbara överkänslighetsreaktioner förekomma, t ex kräkningar, dyspné och chock.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť iné okamžité reakcie z precitlivenosti, napr. zvracanie, dýchavičnosť a šok.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Slovak: podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Swedish: Frånsett en övergående, genomsnittlig kroppstemperaturhöjning på vaccinationsdagen eller under påföljande dag, förväntas inga biverkningar vid administrering av dubbel dos utöver dem som nämnts under avsnitt 4.6.
Slovak: Okrem vyššieho priemeru prechodného zvýšenia telesnej teploty v deň vakcinácie alebo nasledujúci deň, po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny sa neočakávajú žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli uvedené v odstavci 4.6.
Swedish: Hjälpämne: Formaldehyd
Slovak: Pomocné látky: Formaldehyd
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MESIAC/ROK}
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: inaktiverat bakteriellt vaccin.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná baktériová vakcína.
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.
Slovak: choroba, proti ktorej veterinárny liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 16 november 2000
Slovak: Dátum prvého povolenia: 16 decembra 2000
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať pri 2°C - 8° C (v chladničke).
Swedish: Aktiva substanser: - Protein dO (atoxiskt deletionsderivat av dermonekrotiserande toxin från Pasteurella multocida)
Slovak: Účinné látky: - Proteín dO (netoxická delécia derivátu dermonekrotického toxínu baktérie Pasteurella multocida)
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Swedish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/026/001-006
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/00/026/001-006
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Intervet International B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: Intervet International B.V.
Swedish: Immunogenerna är inkorporerade i ett adjuvans, baserat på dl-α-tokoferol.
Slovak: Imunogény sú zamiešané do adjuvans obsahujúceho dl--tokoferol.
Swedish: ≥ 5,5 log2 Aggl.
Slovak:  5,5 log2 titer aglut.
Swedish: Revaccination: En enkelinjektion med en dos (2 ml) bör utföras 2 till 4 veckor före varje påföljande grisning.
Slovak: Revakcinácia: Jedna dávka (2 ml) má byť podaná 2-4 týždne pred každým oprasením.
Swedish: En dos om 2 ml ges som intramuskulär injektion till svin från 18 veckors ålder.
Slovak: Podať jednu dávku 2 ml intramuskulárnou injekciou prasniciam a prasničkám vo veku 18 týždňov a starším.
Swedish: Adjuvans: dl-α-tokoferolacetat
Slovak: Adjuvans: dl-- tokoferol acetát
Swedish: INDIKATION(ER) Vaccin mot progressiv, atrofisk rhinit.
Slovak: Vakcína proti progresívnej atrofickej rinitíde.
Swedish: Svin (suggor och gyltor).
Slovak: Ošípané (prasnice/prasničky).
Swedish: Injektionsflaskorna är förslutna med en halogenbutylgummipropp och förseglade med en aluminiumkapsyl.
Slovak: Liekovky sú uzavreté halogénbutylovou zátkou a zapečatené hliníkovým uzáverom.
Swedish: För aktiv immunisering i syfte att ge passiv immunitet till avkomman mot progressiv atrofisk rhinit.
Slovak: Stimulovanie aktívnej imunity s cieľom zabezpečiť pasívnu imunitu potomstvu proti šíriacej sa atrofickej rinitíde.
Swedish: Dräktighet: Kan användas under dräktighet.
Slovak: Liek sa môže použiť počas gravidity.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml (50 doser) 250 ml (125 doser)
Slovak: BALENIA 100ml (50 dávok) 250 ml (125 dávok)
Swedish: Skaka flaskan kraftigt före och med jämna mellanrum under användningen.
Slovak: Pred a v čase použitia dôkladne pretrepávať.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda Porcilis AR-T DF skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Slovak: DF, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, dodávkou a/alebo použitím.
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Porcilis AR-T DF är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Slovak: DF sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 17 september 2010
Slovak: 17. september 2006
Swedish: Pasteurella multocida, som producerar dermonekrotiserande toxin, är den patogen, som orsakar atrofi av näsmusselbenen vid progressiv atrofisk rhinit.
Slovak: Pasteurella multocida je patogén zodpovedný za rozvinutie atrofie pri progresívnej atrofickej rinitíde.
Swedish: Per dos om 2 ml: ≥ 6,2 log2 TN titer Protein dO ≥ 5,5 log2 Aggl.
Slovak: Dávka 2 ml obsahuje:  6,2 log2 TN titer proteínu dO  5,5 log2 titer aglutinácie inakt.
Swedish: På vaccinationsdagen eller under påföljande dag kan en övergående höjning av kroppstemperaturen förekomma med i genomsnitt 1,5 °C, hos några djur upp till 3 °C, vilket kan leda till abort.
Slovak: Prechodný nárast telesnej teploty v priemere o 1,5°C, u niektorých prasiat až do 3°C, ktorý môže spôsobiť potrat, môže byť väčšinou nameraný v deň vakcinácie alebo nasledujúci deň.
Swedish: Kolonisering av nässlemhinnans yta med Pasteurella multocida främjas oftast av Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Pasteurella multocida je najčastejšie podporované baktériou Bordetella bronchiseptica.
Swedish: Per dos om 2 ml: ≥ 6,2 log2 TN titer Protein dO (atoxiskt deletionsderivat av dermonekrotiserande toxin från Pasteurella multocida) ≥ 5,5 log2 Aggl.
Slovak: Dávka 2 ml obsahuje:  6,2 log2 TN titer proteínu dO (netoxická delécia derivátu dermonekrotického toxínu baktérie Pasteurella multocida)  5,5 log2 titer aglut.
Swedish: Spädgrisarna får passiv immunitet via intag av råmjölk från vaccinerade suggor/gyltor.
Slovak: Novonarodené prasiatka získavajú pasívnu imunitu pitím kolostra od vakcinovaných prasníc/prasničiek.
Swedish: Minskad aktivitet och aptitlöshet på vaccinationsdagen är mycket vanligt och/eller en övergående svullnad (som mest 10 cm i diameter) kan uppstå på injektionsstället och kvarstå upp till två veckor.
Slovak: Znížená aktivita a strata apetítu sa objavuje veľmi často v deň vakcinácie a/alebo prechodný opuch (priemer max.
Swedish: DJURSLAG Svin (suggor och gyltor)
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípané (prasnice/prasničky)
Swedish: Natriumklorid Fosfatbuffert
Slovak: Chlorid sodný Fosfátový pufer Simetikon Polysorbát 80
Swedish: För minskning av kliniska tecken på progressiv atrofisk rhinit (nyssjuka) hos spädgrisar via passiv, oral immunisering med råmjölk från moderdjur som immuniserats aktivt med vaccinet.
Slovak: Zníženie klinických príznakov progresívnej rinitídy u prasiatok pasívnou orálnou imunizáciou s kolostrom od matiek účinne imunizovaných vakcínou.
Swedish: 2 Genomsnittlig agglutinationstiter erhållen efter enstaka vaccination med halva dosen till kanin.
Slovak: 2 Priemerný titer aglutinácie dosiahnutý po opakovanej vakcinácii polovičnou dávkou u králikov.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Slovak: ZLOŽENIE ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
Swedish: Hållbarhet i bruten innerförpackning: 10 timmar
Slovak: Použiteľnosť po prvom otvorení balenia: 10 hodín.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Intervet International B.V.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International B.V.
Swedish: Kartong innehållande en 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml PET-injektionsflaska.
Slovak: Lepenková škatuľa obsahujúca jednu PET liekovku 20 ml , 50 ml, 100 ml alebo 250ml.
Swedish: 50 ml (25 doser)
Slovak: PET liekovka 50 ml (25 dávok)
Swedish: celler av B. bronchiseptica
Slovak: Bordetella bronchiseptica
Swedish: BIPACKSEDEL Porcilis AR-T DF injektionsvätska, suspension för svin
Slovak: DF injekčná suspenzia pre ošípané
Swedish: 1 Genomsnittlig toxinneutraliserande titer erhållen efter upprepad vaccination med halva dosen till kanin.
Slovak: Priemerný titer neutralizujúci toxín dosiahnutý po opakovanej vakcinácii polovičnou dávkou u králikov.
Swedish: Bruten innerförpackning ska användas inom 10 timmar.
Slovak: Po prvom otvorení obalu použiť do 10 hodín.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologicky účinných látok
Swedish: Kartong innehållande en 20 ml eller 50 ml injektionsflaska av glas (hydrolytiskt typ I).
Slovak: Lepenková škatuľa obsahujúca jednu sklenenú liekovku (hydrolytická typ I) 20 ml alebo 50 ml.
Swedish: För reducering av kliniska tecken på progressiv, atrofisk rhinit hos spädgrisar via passiv, oral immunisering med råmjölk från moderdjur, som immuniserats aktivt med vaccinet.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Zníženie klinických príznakov progresívnej rinitídy u prasiatok pasívnou orálnou imunizáciou s kolostrom od matiek účinne imunizovaných vakcínou.
Swedish: Grundvaccination: Injicera en dos (2 ml) per djur, följt av en andra injektion 4 veckor efter den första injektionen.
Slovak: Podať prasaťu jednu dávku (2 ml) a následne druhú dávku 4 týždne po prvej.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 5 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 5 rokov.
Swedish: - Inaktiverade celler av Bordetella bronchiseptica
Slovak: Pasteurella multocida a inaktivavané bunky Bordetella bronchiseptica.
Swedish: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004 EU/2/00/026/005 EU/2/00/026/006
Slovak: EU/2/00/026/005
Swedish: 150 mg dl-α-tokoferolacetat
Slovak: buniek B. bronchiseptica 150 mg dl-- tokoferol acetátu
Swedish: 20 ml (10 doser) injektionsflaska, glas 50 ml (25 doser) injektionsflaska, glas 20 ml (10 doser) injektionsflaska, PET 50 ml (25 doser) injektionsflaska, PET 100 ml (50 doser) injektionsflaska, PET 250 ml (125 doser) injektionsflaska, PET
Slovak: 20 ml (10 dávok) sklenená liekovka 50 ml (25 dávok) sklenená liekovka 20 ml (10 dávok)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis AR-T DF
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Porcilis AR-T
Swedish: titer inaktiverade celler av B. bronchiseptica dl-α-tokoferolacetat
Slovak: inakt. buniek B. bronchiseptica 150 mg dl-- tokoferol acetátu
Swedish: Andra läkemedel och Porcilis AR-T DF:
Slovak: Porcilis AR-T
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Swedish: Vaccinet ges alldeles bakom örat.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva za ucho.
Swedish: Vaccinet tolererades också i allmänhet väl och visades vara säkert.
Slovak: Vo všeobecnosti sa ukázalo, že očkovacia látka je dobre znášaná a je bezpečná.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet getts tills det att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu.
Swedish: Denna bakterie förekommer ofta tillsammans med Pasteurella multocida och förvärrar sjukdomen.
Slovak: Táto baktéria sa často vyskytuje spolu s baktériou Pasteurella multocida, ktorá túto chorobu zhoršuje.
Swedish: I studien av varaktigheten för läkemedlets effekt, som bygger på nivåer av antikroppar, visade det sig att förnyad vaccination med en enda dos gav ett tydligt boostersvar (det vill säga att nivåerna av antikroppar var ännu högre än efter grundvaccination).
Slovak: V štúdii o trvaní účinku na základe hladín protilátok sa preukázalo, že opakovaná vakcinácia jedinou dávkou viedla k posilnenej reakcii (to znamená, že výsledné hladiny protilátok boli dokonca vyššie než po základnej vakcinácii).
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i 09-2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2011
Swedish: Spädgrisarna blir på så sätt immuna när de dricker kolostrum (råmjölk).
Slovak: Ich prasiatka sú imunizované, keď pijú kolostrum (prvé mlieko).
Swedish: Provningarna visade på gott skydd mot kliniska tecken på progressiv atrofisk rhinit.
Slovak: Skúšaním sa preukázala dobrá ochrana pred klinickými príznakmi progresívnej atrofickej rinitídy.
Swedish: För att bevara immuniteten bör en ensam dos ges 2-4 veckor före varje påföljande grisning.
Slovak: Na udržanie imunity sa má podať jediná injekcia jednej dávky 2 až 4 týždne pred každým ďalším oprasením.
Swedish: Vaccinet ges endast till suggor (grisar av honkön).
Slovak: Vakcína sa podáva len prasniciam (samice ošípaných).
Swedish: Pasteurella multocida-toxin framställs av en bakteriecell som har fått en gen (DNA) som gör att den kan producera Pasteurella multocida-toxin, en genetiskt modifierad form av toxinet som har lämpliga immuniserande egenskaper och inte har några toxiska (giftiga) egenskaper.
Slovak: Pasteurella multocida vyrába bakteriálna bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje produkovať toxoid baktérie Pasteurella multocida, geneticky modifikovanú formu toxínu s primeraným imunogénnym účinkom, pričom nemá toxické vlastnosti.
Swedish: Denna immunitet förs vidare till suggans spädgrisar genom hennes kolostrum.
Slovak: Táto imunita prechádza na prasiatka danej prasnice prostredníctvom kolostra.
Swedish: Porcilis AR-T DF ges som en dos på 2 ml via intramuskulär (i en muskel) injektion till suggor från 18 veckors ålder.
Slovak: DF sa podáva v dávke 2 ml formou intramuskulárnej (do svalu) injekcie prasniciam vo veku 18 týždňov a starším.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på ytterförpackningen.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Swedish: Ta med bipacksedeln till läkaren.
Slovak: Písomnú informáciu pre používateľov ukážte lekárovi.
Swedish: Vaccin för att minska atrofisk rhinit hos spädgrisar
Slovak: očkovacia látka na zníženie atrofickej rinitídy u prasiatok
Swedish: Progressiv atrofisk rhinit (nyssjuka) orsakas av toxiner från bakterien Pasteurella multocida.
Slovak: Progresívna atrofická rinitída je zapríčinená toxínmi baktérie
Swedish: Porcilis AR-T DF används för att minska kliniska tecken på progressiv atrofisk rhinit (en sjukdom där näsvävnad blir infekterad och dör) hos spädgrisar.
Slovak: DF sa používa na zmiernenie klinických príznakov progresívnej atrofickej rinitídy (ochorenie, pri ktorom sa infikujú a hynú tkanivá v nose) u prasiatok.
Swedish: I denna studie testades blod från spädgrisar i varje kull som fötts av en och samma sugga för antikroppar mot Pasteurella multocida-toxin och Bordetella bronchiseptica.
Slovak: V tejto štúdii bola prasiatkam odoberaná krv pri každom oprasení jednotlivých prasníc a bola testovaná na protilátky proti toxínu baktérie Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica.
Swedish: Spädgrisarna hade nivåer av antikroppar mot progressiv atrofisk rhinit som var jämförbara med de som erhålls för andra godkända vaccin.
Slovak: Prasiatka mali porovnateľné hladiny protilátok proti progresívnej atrofickej rinitíde ako pri použití inej povolenej očkovacej látky.
Swedish: Porcilis AR-T DF
Slovak: Porcilis AR-T
Swedish: Porcilis AR-T DF har undersökts på suggor där det jämfördes med ett annat vaccin för progressiv atrofisk rhinit.
Slovak: DF bola skúmaná v prípade prasníc, pričom sa porovnávala s inou očkovacou látkou proti progresívnej atrofickej rinitíde.
Swedish: Den 16 november 2000 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Porcilis AR-T DF som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International B.V. povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis AR-T
Swedish: Andra biverkningar är minskad aktivitet och aptitlöshet hos 10-20 procent av grisarna på vaccinationsdagen och/eller en övergående svullnad (som mest 10 cm i diameter) som kan uppstå på injektionsstället och kvarstå upp till två veckor.
Slovak: % ošípaných v deň očkovania alebo dočasný opuch (max. priemer: 10 cm) na mieste podania injekcie trvajúci najviac dva týždne.
Swedish: När suggan injiceras hjälper denna lilla exponering grisens immunsystem att känna igen bakterien och angripa den. Om grisen exponeras för någon av dessa bakterier senare i livet blir den antingen inte infekterad alls eller får en mycket lindrigare infektion.
Slovak: Ak je ošípaná vystavená týmto baktériám neskôr, buď sa nenainfikuje alebo bude mať oveľa menej závažnú infekciu.
Swedish: Porcilis AR-T DF är ett vaccin som ska användas på suggor (grisar av honkön) för att minska atrofisk rhinit hos spädgrisar.
Slovak: DF je očkovacia látka určená pre ošípané (prasnice/prasničky) na zníženie atrofickej rinitídy u ich prasiatok.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var mängden antikroppar mot Bordetella bronchiseptica och även mot Pasteurella multocida-toxin.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo množstvo protilátok proti baktérii Bordetella bronchiseptica a tiež proti toxínu baktérie
Swedish: och hos några grisar upp till 3 °C på vaccinationsdagen eller under påföljande dag.
Slovak: DF môže spôsobiť dočasné zvýšenie telesnej teploty o 1,5 Ԩ a u niektorých ošípaných až o 3 °C v deň očkovania alebo nasledujúci deň.
Swedish: Den första injektionen bör ges sex veckor före beräknat grisningsdatum och den följs av en andra dos fyra veckor senare.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať 6 týždňov pred predpokladaným dátumom oprasenia.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att fördelarna med Porcilis AR-T DF är större än riskerna för minskning av de kliniska tecknen på progressiv atrofisk rhinit hos spädgrisar genom passiv oral immunisering med kolostrum från suggor som aktivt immuniserats med vaccinet.
Slovak: DF prevyšuje riziká spojené s jej používaním pri znižovaní klinických príznakov progresívnej atrofickej rinitídy u prasiatok prostredníctvom pasívnej perorálnej imunizácie kolostrom od matiek aktívne imunizovaných očkovacou látkou a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis AR-T
Swedish: Vad är Porcilis AR-T DF?
Slovak: Čo je Porcilis AR-T
Swedish: Om någon oavsiktligt injiceras med detta läkemedel ska läkare omedelbart uppsökas.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní vyhľadajte okamžite lekársku pomoc.