FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tesavel schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Tesavel?
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal obsah velikosti balení
Maltese: Kontenut(konċentrazzjoni) Daqs tal-pakkett
Czech: 0,01 mmol/ml Infuzní roztok Intravenózní podání.
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Czech: Injekční lahvička (skleněná) 50 ml 1 injekční lahvička
Maltese: Għamla farmaċewtika
Czech: Registrace přípravku byla obnovena dne 22. května 2002 a dne 22. května 2007.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-22 ta' Mejju 2002 u t-22 ta' Mejju 2007.
Czech: Další informace o přípravku TESLASCAN:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar TESLASCAN:
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2007.©EMEA 2007
Maltese: ©EMEA 2007
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) TESLASCAN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) TESLASCAN Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Czech: Účinná látka přípravku TESLASCAN, mangafodipir, obsahuje mangan, což je kovový prvek.
Maltese: Is-sustanza attiva f'TESLASCAN, mangafodipir, fiha l-manganiż, element metalliku.
Czech: Zlepšení obrazu se dostavuje 15 až 20 minut po zahájení infuze a trvá přibližně 4 hodiny.
Maltese: L-immaġni jibdew jissaħħu bejn 15 u 20 minuta wara li tinbeda l-infużjoni, u l-effett idum xi 4 sigħat.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří bolesti hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), návaly a pocity horka.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni b'TESLASCAN (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn 100) huma luġigħ ta' ras, id-dardir (tħossok ma tiflaħx), fwawar u sensazzjoni ta' sħana.
Czech: TESLASCAN je infuzní roztok (určený k nakapání do žíly) obsahující účinnou látku mangafodipirum trinatricum.
Maltese: TESLASCAN hu sustanza għall-infużjoni (drip fil-vina) li jkun fiha s-sustanza attiva mangafodipir trisodium.
Czech: Celkově se v průběhu studií detekovalo více lézí u 33 % pacientů při použití přípravku TESLASCAN, ale 20 % jich mělo méně.
Maltese: TESLASCAN iżda f'20% tal-pazjenti nstabu inqas leżjonijiet.
Czech: Rychlost aplikace infuze je 2 až 3 ml/min for pro vyšetření jater a 4 až 6 ml/min pro vyšetření pankreatu.
Maltese: Ir-rata ta' infużjoni hi bejn 2 u 3 ml kull minuta għall-ħruġ ta' immaġni tal-fwied u bejn 4 u 6 ml kull minuta għall-ħruġ ta' immaġni tal-frixa.
Czech: TESLASCAN se používá formou jednorázové intravenózní infuze, a to v dávce 0,5 ml na kilogram tělesné hmotnosti.
Maltese: TESLASCAN jintuża bħala infużjoni fil-vina ta' darba b'doża ta' 0.5ml għal kull kilogramma li jiżen il-pazjent.
Czech: Bod 4.1 „Terapeutické indikace"
Maltese: Sezzjoni 4.1 "Indikazzjonijiet terapewtiċi"
Czech: Informace o přípravku může být následně aktualizována kompetentními úřady členské země, ve spolupráci s referenčním členským státem, v souladu s postupy stanovenými v Kapitole 4 nadpisu III směrnice 2001/83/EC.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri u flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stipulati f'Kapitlu 4 ta' Titolu III ta' Direttiva 2001/83/KE.
Czech: Substituční léčba testosteronem u mužského hypogonadismu, pokud byl deficit testosteronu potvrzen klinickými příznaky a biochemickými vyšetřeními.
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni b'testosterone għal ipogonadiżmu maskili, meta d-defiċjenza ta' testosterone tiġi kkonfermata minn karatteristiċi kliniċi u testijiet bijokimiċi.
Czech: Bod 4.8 Nežádoucí účinky
Maltese: Sezzjoni 4.4
Czech: To je třeba potvrdit dvěma samostatnými měřeními hladiny testosteronu v krvi a přítomností klinických příznaků, jako je např.: impotence, neplodnost, snížená sexuální apetence, únava, depresivní nálada, úbytek kosti způsobený nízkými hladinami hormonu.
Maltese: Dan għandu jiġi kkonfermat minn żewġ miżuri separati ta' testosterone fid-demm u għandhom jinkludu wkoll sintomi kliniċi bħal: impotenza infertilità aptit sesswali baxx għeja burdati depressivi telf ta' għadam ikkawżat minn livelli baxxi ta' ormoni
Czech: U pacientů na dlouhodobé androgenní léčbě by měly být také pravidelně sledovány následující laboratorní parametry: hemoglobin a hematokrit, jaterní funkce a lipidový profil.
Maltese: F'pazjenti li jkunu qed jirċievu terapija b'androġen fit-tul, il-parametri tal-laboratorju li ġejjin ukoll għandhom jiġu mmonitorjati regolarment: emoglobina u ematokrit, testijiet tal-funzjoni tal-fwied u lprofil tal-lipidi.
Czech: Ediburgh: Churchill Livingstone, 1991; T20-1.
Maltese: Ediburgh: Churchill Livingstone, 1991;
Czech: Exp Opin Drug Safety 2014 (Posted online on August 19, 2014.
Maltese: Exp Opin Drug Safety 2014
Czech: 2 Buvat J, Maggi M, Guay A, Torres LO.
Maltese: T20-1 2 Buvat J, Maggi M, Guay A, Torres LO.
Czech: Abstract Book of the 2014 Annual Meeting of the American Association of Clinical Endocrinologists (AACE), pg 238, abstract # 1353; available at: https://www.aace.com/files/late-breaking-abstracts-2014.pdf 9 Hildreth KL, Barry DW, Moreau KL, Vande Griend J, Meacham RB, Nakamura T, Wolfe P, Kohrt WM, Ruscin JM, Kittelson J, Cress ME, Ballard R, Schwartz RS.
Maltese: Annual Meeting of the American Association of Clinical Endocrinologists (AACE), pg 238, abstract # 1353; available at: https://www.aace.com/files/late-breaking-abstracts-2014.pdf 9 Hildreth KL, Barry DW, Moreau KL, Vande Griend J, Meacham RB, Nakamura T, Wolfe P, Kohrt WM, Ruscin JM, Kittelson J, Cress
Czech: 1 Dollery C, Boobis AR, Burley D, Davies DM, Davies DS, Harrison PI, Orme ML. Park BK, Goldberg LI eds.
Maltese: 1 Dollery C, Boobis AR, Burley D, Davies DM, Davies DS, Harrison PI, Orme ML.
Czech: Testosterone therapy is not associated with higher risk of myocardial infarction or stroke: The low T experience.
Maltese: Testosterone therapy is not associated with higher risk of myocardial infarction or stroke:
Czech: Ann Pharmacother 2014; 48(9):1138-1144.
Maltese: Risk of myocardial infarction in older men receiving testosterone therapy. Ann Pharmacother 2014; 48(9):1138-1144.
Czech: směrnice 2001/83/ES s cílem přezkoumání poměru přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících testosteron.
Maltese: Direttiva 2001/83/KE, biex jiġi rivedut il-bilanċ benefiċċju-riskju ta' prodotti mediċinali li fihom ittestosteron.
Czech: PLoS One.
Maltese: Anness II
Czech: 3 Finkle et al. "Increased risk of non-fatal myocardial infarction following testosterone therapy prescription in men."
Maltese: "Increased risk of non-fatal myocardial infarction following testosterone therapy prescription in men." PLoS One. 2014.
Czech: • výbor PRAC zvážil postup podle článku 31 směrnice 2001/83/ES u léčivých přípravků obsahujících testosteron,
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għal prodotti mediċinali li fihom it-testosteron.
Czech: 6 Baillargeon J, Urban RJ, Kuo Y-F, Ottenbacher KJ, Raji MA, Du F, Lin Y-l, Goodwin JS. Risk of myocardial infarction in older men receiving testosterone therapy.
Maltese: 6 Baillargeon J, Urban RJ, Kuo Y-F, Ottenbacher KJ, Raji MA, Du F, Lin Y-l, Goodwin JS.
Czech: Testosteron je androgenní hormon vylučovaný Leydigovými buňkami varlete.
Maltese: It-testosteron huwa ormon androġeniku prodott miċ-ċelloli Leydig fit-testikoli.
Czech: V léčbě mužského hypogonadismu neexistuje k testosteronu žádná léčebná alternativa (Buvat a kol., 20132).
Maltese: Ma hemm ebda alternattiva ta' kura għat-testosteron għal ipogonadiżmu maskili (Buvat et al., 20132)
Czech: Hlavním cílem terapie testosteronem je dosažení normálních fyziologických hladin testosteronu pro zmírnění příznaků hypogonadismu, například poklesu sexuální funkce, neplodnosti, úbytku energie, depresivní nálady, mírné anémie, sníženého množství svaloviny a snížené svalové síly, zvýšeného množství tělesného tuku a indexu tělesné hmotnosti (BMI) a psychologických potíží.
Maltese: L-għan ewlieni tat-terapija bit-testosteron (TT - Testosterone Therapy) huwa li jinkisbu livelli fiżjoloġiċi normali ta' livelli tat-testosteron biex iserrħu minn sintomi ta' ipogonadiżmu bħal funzjoni sesswali mnaqqsa, infertilità, enerġija mnaqqsa, burdata depressa, anemija ħafifa, massa u saħħa tal-muskoli mnaqqsin, xaħam tal-ġisem u indiċi tal-massa tal-ġisem (BMI - Body Mass Index) miżjudin u indeboliment fiżjoloġiku.
Czech: Výbor PRAC také konstatoval, že testosteron může mít na kardiovaskulární systém účinek přímý i nepřímý: nízká hladina testosteronu zvyšuje riziko metabolického syndromu, což může potenciálně zvyšovat riziko nežádoucích kardiovaskulárních příhod.
Maltese: Il-PRAC irrikonoxxa wkoll li t-testosteron jista' jkollu effett kemm dirett kif ukoll indirett fuq issistemi kardjovaskolari: testosteron baxx iżid ir-riskju tas-sindromu metaboliku, li potenzjalment iżid irriskju ta' avvenimenti kardjovaskolari avversi.
Czech: Klinické příznaky závisí na věku při nástupu deficitu androgenů.
Maltese: Is-sintomi kliniċi jiddependu fuq l-età tal-bidu tad-defiċenzja tal-androġenu.
Czech: J Clin Endocrinol Metab 2013; 98(5): 1891-1900.
Maltese: Effects of testosterone and progressive resistance exercise in healthy, highly functioning older men with low-normal testosterone levels. J Clin Endocrinol Metab 2013; 98(5): 1891-1900.
Czech: 5 Xu L, Freeman G, Cowling BJ,Schooling CM. Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
Maltese: "Association of testosterone therapy with mortality, myocardial infarction, and stroke in men with low testosterone levels." JAMA. 2013 Nov 6;310(17):1829-36. 5 Xu L, Freeman G, Cowling BJ,Schooling CM. Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
Czech: • výbor souhlasil, že je odůvodněné, aby informace o přípravku pro všechny léčivé přípravky obsahující testosteron odrážely současné znalosti o kardiovaskulárních rizicích spojených s terapií testosteronem, a doporučil změny v bodě 4.1 (terapeutické indikace), bodě 4.4 (upozornění a opatření pro použití) a bodě 4.8 (nežádoucí účinky) souhrnu údajů o přípravku,
Maltese: • Il-Kumitat qabel, li huwa ġġustifikat li fl-informazzjoni tal-prodott tal-prodotti mediċinali kollha li fihom it-testosteron jiġi rifless l-għarfien attwali fuq riskji kardjovaskolari assoċjati ma' terapija bit-testosteron u rrakkomanda bidliet f'sezzjoni 4.1 (indikazzjonijiet terapewtiċi), f'sezzjoni 4.4
Czech: Například nedávno publikované studie (Baillargeon a kol., 20146; Corona a kol., 20147; Tan a kol., 20148; Hildreth a kol., 20139), zaměřené na prozkoumání rizika kardiovaskulárních příhod u terapie testosteronem, zvýšení tohoto rizika neuvádějí.
Maltese: Tan et al., 20148; Hildreth et al., 20139), bl-iskop li jeżaminaw ir-riskji ta' avvenimenti kardjovaskolari b'TT, ma rrappurtawx żieda f'dan ir-riskju.
Czech: U mužů léčených testosteronem, kteří trpí již existujícím onemocněním srdce, se objevily obavy s ohledem na možné zvýšené riziko kardiovaskulárních příhod, konkrétně infarktu myokardu (Finkle a kol., 20143; Vigen a kol., 20134 a Xu a kol., 20135).
Maltese: Tqajjem tħassib fir-rigward ta' riskju potenzjali ta' avvenimenti kardjovaskolari, l-iktar infart mijokardjaku, f'irġiel li jiġu kkurati bit-testosteron u li diġà għandhom xi mard tal-qalb (Finkle et al, 20143;
Czech: • sledovat kardiovaskulární riziko (včetně přehledu literatury, údajů z klinických studií a dalších významných údajů) a zjištěné informace analyzovat v příští zprávě PSUR,
Maltese: • jimmonitorjaw riskju kardjovaskulari (inkluż reviżjoni tal-letteratura, dejta ta' provi kliniċi u kull dejta relevanti oħra) u jiddiskutu s-sejba filPSUR li jmiss.
Czech: • v samostatném bodě příští zprávy PSUR informovat o žilních tromboembolických příhodách včetně hluboké žilní trombózy a plicní embolie.
Maltese: • jirrapportaw fuq avvenimenti tromboemboliċi venużi (VTE - Venous Thrombolic Events) u emboliżu pulmonari (PE - Pulmonary Embolism) f'sezzjoni separata fil-PSUR li jmiss.
Czech: • popsat možný mechanismus žilních tromboembolických příhod a potenciální souvislost mezi kardiovaskulárními / žilními tromboembolickými příhodami a hladinami testosteronu (zda mohou nízké či vysoké hladiny oproti eugonadální hladině přispívat k riziku) a rozebrat, zda by tyto informace měly být zařazeny do informací o přípravku,
Maltese: • jiddiskutu mekkaniżmu possibbli tal-VTE u l-assoċjazzjoni potenzjali bejn avvenimenti CV/VTE u livelli ta' testosteron (jekk livelli baxxi jew għoljin meta mqabblin mal-livell ta' eugonadal jistgħux jikkontribwixxu għar-riskju), u jiddiskutu jekk l-informazzjoni għandhiex tiġi inkluża flinformazzjoni tal-prodott.
Czech: • předložit zprávu PSUR do 90 dnů ode dne uzávěrky údajů, jímž je 31.
Maltese: • jissottomettu l-PSUR fi żmien 90 jum wara d-DLP tal-31 ta' Diċembru
Czech: Tento bod by měl zahrnovat také kazuistiky z literatury a jejich přehled.
Maltese: Din is-sezzjoni għandha tinkludi wkoll letteratura ta' rapporti ta' każijiet u reviżjoni.
Czech: Spontánní hlášení nemají být předkládána jako seznam jednotlivých případů, ale spíše jako obecné informace o případech jako celku, a mají zahrnovat veškeré významné informace, např. čas nástupu příhod (je-li k dispozici), hladinu hematokritu/hemoglobinu (je-li k dispozici), indikaci, věk, zkreslující faktory a další údaje,
Maltese: Ir-rapporti spontanji mhux sejrin jiġu ppreżentati bħala lista tal-każijiet individwali, iżda bħala diskussjoni ġenerali tal-każijiet miġbura, u sejrin jinkludu kull informazzjoni relevanti, eż. żmien tal-bidu (meta disponibbli), livell talematokrit/emoglobina (meta disponibbli), indikazzjoni, età, fatturi ta' tgerfix u oħrajn.
Czech: Vojvodići 25, Novaki
Maltese: Vojvodići 25, Novaki Sveta
Czech: Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Maltese: Danimarka Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Czech: Urbanización La Florida 28023 Madrid
Maltese: Urbanización La Florida 28023 Madrid Spain
Czech: Ringener Str. 45
Maltese: KG Ringener Str. 45
Czech: Německo MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Maltese: MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Czech: Chorvatsko Hospitalija trgovina d.o.o.
Maltese: Hospitalija trgovina d.o.o.
Czech: Lucembursko Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Maltese: Lussemburgu Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Czech: Portugalsko Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Maltese: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484 Oslo
Maltese: Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484
Czech: Španělsko PIERRE FABRE IBERICA S.A.
Maltese: PIERRE FABRE IBERICA S.A.
Czech: Portugalsko Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Maltese: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Czech: Besins Healthcare Avenue Louise 287 1050 Brussels Belgium
Maltese: Besins Healthcare Avenue Louise 287 1050
Czech: ORGANON P.O. Box 20
Maltese: N.V. ORGANON P.O. Box 20
Czech: Sveta Nedelja
Maltese: Nedelja
Czech: Lucembursko Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Maltese: Lussemburgu Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Czech: Organon Postbus 20
Maltese: N.V. Organon Postbus 20
Czech: Německo Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Maltese: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Czech: Rakousko Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10
Maltese: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030
Czech: Bunsenstr.4
Maltese: Fabrikstr.7
Czech: Německo Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Maltese: Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Czech: Rakousko Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10
Maltese: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160
Czech: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg
Maltese: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg capsules, soft
Czech: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7 7PS United Kingdom
Maltese: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7 7PS
Czech: Ferring Lægemidler A/S (F) Kay Fiskers Plads 11.
Maltese: Danimarka Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Czech: Německo Dr. August Wolff GmbH&Co.
Maltese: Dr. August Wolff GmbH&Co.
Czech: Chorvatsko Bayer d.o.o.
Maltese: Bayer d.o.o.
Czech: Německo Jenapharm GmbH&CO.
Maltese: Jenapharm GmbH&CO.
Czech: Pod Višňovkou 1662/21 14000 Praha 4
Maltese: Pod Višňovkou 1662/21 14000
Czech: 79111 Freiburg
Maltese: Jechtlinger Str. 13 79111 Freiburg Germany
Czech: Španělsko BAYER HISPANIA, S.L.
Maltese: BAYER HISPANIA, S.L. Avda.
Czech: Španělsko FERRING, S.A.U.
Maltese: FERRING, S.A.U.
Czech: Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g Gel
Maltese: Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g ġell
Czech: MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Maltese: MSD France 34, avenue
Czech: 35396 Gießen
Maltese: 35396 Gießen Germany
Czech: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France testosterone undecanoate NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable
Maltese: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France testosterone undecanoate NEBIDO 1000 mg/4 ml, soluzzjoni injectable
Czech: D-13342 Berlin
Maltese: DE-13342 Berlin
Czech: Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
Maltese: Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
Czech: Bayer SA-NV Jan Emiel Mommaertslaan
Maltese: Bayer SA-NV Jan Emiel
Czech: 2% w/w Gel
Maltese: 2% w/w ġell
Czech: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire
Maltese: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, soluzzjoni injectable intramusculaire
Czech: FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Maltese: Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Czech: Via Cavour, 70 Mede 27035 Pavia
Maltese: Mede 27035 Pavia
Czech: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE
Maltese: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE Gyzi 3
Czech: 5349 AB Oss
Maltese: 5349 AB
Czech: Německo GALENpharm GmbH Wittland13
Maltese: GALENpharm GmbH Wittland13
Czech: 22,5 mg/patch Náplast
Maltese: 22,5 mg/patch patch
Czech: Austria testosterone undecanoat
Maltese: Wien Austria testosterone undecanoat
Czech: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g Gel
Maltese: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g ġell
Czech: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350, 15341 Ag. Paraskevi Greece
Maltese: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350, 15341 Ag.
Czech: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle
Maltese: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle kapsula, ratba Għall-użu orali
Czech: Organon PO BOX 20
Maltese: N.V. Organon PO BOX 20
Czech: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11 DK-2300 København S Denmark
Maltese: Ferring Lægemidler A/S (F) Kay Fiskers Plads 11. 2300
Czech: Bulharsko Ferring GmbH Wittland 11 + Kiel D-24109
Maltese: Ferring GmbH Wittland 11 + Kiel D-24109
Czech: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Maltese: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut soluzzjoni
Czech: Rakousko Laboratoires Besins International SA
Maltese: Laboratoires Besins International SA
Czech: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6
Maltese: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6 2795-240
Czech: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg
Maltese: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Czech: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció
Maltese: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció injezzjoni ġolmuskolu
Czech: Organon Kloosterstraat 6
Maltese: Danimarka N.V. Organon Kloosterstraat 6
Czech: 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate
Maltese: Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate
Czech: 30 mg/patch Náplast
Maltese: 30 mg/patch patch
Czech: Transdermální sprej, roztok
Maltese: Axxeron transdermal spray, soluzzjoni
Czech: Německo Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Maltese: Pierre Faber Pharma GmbH
Czech: 15 mg/patch Náplast
Maltese: 15 mg/patch patch
Czech: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq
Maltese: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Czech: 1 g/100 g Gel
Maltese: 1 g/100 g ġell
Czech: 24103 Kiel
Maltese: 24103 Kiel Germany
Czech: Slovinsko Ferring GmbH Wittland 11
Maltese: Ferring GmbH Wittland 11
Czech: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln
Maltese: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln kapsula, ratba Għall-użu orali
Czech: Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps
Maltese: Haar Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps kapsula
Czech: Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g Gel
Maltese: Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g ġell
Czech: 2 g/100 g Gel
Maltese: 2 g/100 g ġell
Czech: The Netherlands testosterone undecanoat
Maltese: Oss The Netherlands testosterone undecanoat
Czech: 24109 Kiel
Maltese: 24109 Kiel Germany
Czech: Německo Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Maltese: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr.4
Czech: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g Gel
Maltese: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g ġell
Czech: Španělsko PROSTRAKAN LIMITED Galabank Bussines Park Galashield
Maltese: PROSTRAKAN LIMITED Galabank Bussines Park Galashield
Czech: 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
Maltese: Lussemburgu Bayer S.A.-N.V. 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
Czech: Gyzi 3
Maltese: Praha 4
Czech: Lucembursko Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Maltese: Lussemburgu Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake
Czech: 50 mg/sachet Gel
Maltese: 50 mg/sachet ġell
Czech: Androtop Gel 50mg 50 mg/5g Gel
Maltese: Androtop Gel 50mg 50 mg/5g ġell
Czech: The Netherlands testosterone undecanoate UNDESTOR TESTOCAPS 40 mg, capsule moi
Maltese: Oss The Netherlands testosterone undecanoate UNDESTOR TESTOCAPS 40 mg, capsule moi capsules soft
Czech: 50 mg/dosage Gel
Maltese: 50 mg/dosage ġell
Czech: Andriol Testocaps, 40 mg capsules
Maltese: Andriol Testocaps, 40 mg capsules kapsula, ratba Għall-użu orali
Czech: 33611 Bielefeld
Maltese: KG Arzneimittel Sudbrackstr. 56 33611 Bielefeld Germany
Czech: KG Otto-Schott-Str.15
Maltese: Otto-Schott-Str.15 07745
Czech: Maďarsko Laboratoires Besins International
Maltese: Laboratoires Besins International 5
Czech: 25 mg/dosage Gel
Maltese: 25 mg/dosage ġell
Czech: 25 mg/sachet Gel
Maltese: 25 mg/sachet ġell
Czech: 2794-003 Carnaxide Portugal testosterone enantate
Maltese: 22946 Trittau Germany testosterone enantate
Czech: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 DE-13342 Berlin Germany
Maltese: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
Czech: Zasedání skupiny CMDh v listopadu 2014
Maltese: Laqgħa tas-CMDh Novembru 2014
Czech: Implementace dohody členskými státy (předložení změny držitelem rozhodnutí o registraci):
Maltese: Implimentazzjoni tal-ftehim mill-Istati Membri (sottomissjoni tal-varjazzjoni mid-Detentur talAwtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq):
Czech: 20. února 2015
Maltese: 20 ta' Frar 2015
Czech: Předání přeložených příloh této dohody příslušným vnitrostátním orgánům:
Maltese: Bgħit tat-traduzzjonijiet tal-annessi tal-ftehim lillAwtoritajiet Kompetenti Nazzjonali:
Czech: Přijetí dohody skupinou CMDh:
Maltese: Adozzjoni tal-ftehim tal-Grupp ta' koordinazzjoni għal proċedura tar-rikonoxximent reċiproku u lproċedura deċentralizzata - Bniedem (CMDhCoordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human):
Czech: listopadu 2014 EMA/706140/2014
Maltese: EMA/706140/2014
Czech: Dostupné na https://www.aace.com/files/late-breakingabstracts-2014.pdf 7.
Maltese: Available at: https://www.aace.com/files/late-breakingabstracts-2014.pdf 7.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 ta' Novembru 2014
Czech: Abstract Book of the 2014 Annual Meeting of the American Association of Clinical Endocrinologists (AACE), p. 238, abstract #1353.
Maltese: Annual Meeting of the American Association of Clinical Endocrinologists (AACE), p. 238, abstract #1353.
Czech: BMC Med 2013; 11: 108.
Maltese: Med 2013; 11: 108.
Czech: Přezkoumání testosteronu bylo zahájeno dne 27. března 2014 na žádost Estonska podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Maltese: Ir-rieżami ta' testosterone nbdiet fis-27 ta' Marzu 2014 fuq talba tal-Estonja skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE.