FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestation in the litter up to seven weeks of age.
French: En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle pendant la gestation puis pendant la lactation aide à prévenir l'infestation par les puces, des chiots et des chatons de la portée jusqu'à 7 semaines d'âge.
English: The product should be administered topically as a single application of a single-dose delivering a minimum of 6 mg/kg selamectin.
French: L'administration de Chanhold doit se faire en une seule application locale à la fois, à raison d'une dose unique minimale de 6 mg/kg de sélamectine et ce même lorsque l'animal est affecté de plusieurs infestations ou infections parasitaires à traiter par le produit vétérinaire.
English: Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
French: Chanhold 30 mg solution pour spot-on pour chiens 2,6 - 5,0 kg Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chiens 5,1 - 10,0 kg Chanhold 120 mg solution pour spot-on pour chiens 10,1 - 20,0 kg Chanhold 240 mg solution pour spot-on pour chiens 20,1 - 40,0 kg Chanhold 360 mg solution pour spot-on pour chiens 40,1 - 60,0 kg
English: Cats and dogs weighing 2.5 kg or less (Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg) Dogs weighing 2.6 kg-5.0 kg (Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg) Cats weighing 2.6 kg-7.5 kg (Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg) Cats weighing 7.6 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg) Dogs weighing 5.1 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg) Dogs weighing 10.1 kg-20.0 kg (Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg) Dogs weighing 20.1 kg-40.0kg (Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg) Dogs weighing 40.1 kg-60.0 kg (Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg)
French: Chiens pesant entre 2,6 kg et 5,0 kg (Chanhold 30 mg solution pour spot on pour chiens 2,6 -5,0 kg) Chats pesant entre 2,6 kg et 7,5 kg (Chanhold 45 mg solution pour spot on pour chats 2,6-7,5 kg) Chats pesant entre 7,6 kg et 10,0 kg (Chanhold 60 mg solution pour spot on pour chats 7,6-10,0 kg) Chiens pesant entre 5,1 kg et 10,0 kg (Chanhold 60 mg solution pour spot on pour chiens 5,1-10,0 kg) Chiens pesant entre 10,1 kg et 20,0 kg (Chanhold 120 mg solution pour spot on pour chiens 10,1-20,0 kg) Chiens pesant entre 20,1 kg et 40,0 kg (Chanhold 240 mg solution pour spot on pour chiens 20,1-40,0 kg) Chiens pesant entre 40,1 kg et 60,0 kg (Chanhold 360 mg solution pour spot on pour chiens 40,1-60,0 kg)
English: 6% w/v solution
French: Solution à 6 % (m/v) Sélamectine
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: Dogs weighing 5.1-10.0 kg.
French: Chiens pesant 5,1 kg et 10,0 kg.
English: Dogs weighing 10.1-20.0 kg.
French: Chiens pesant 10,1 kg et 20,0 kg.
English: Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg
French: Chanhold 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg solution pour spot-on pour chiens 2,6 - 5,0 kg Chanhold 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chats 7,6 - 10,0 kg Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chiens 5,1 - 10,0 kg Chanhold 120 mg solution pour spot-on pour chiens 10,1 - 20,0 kg Chanhold 240 mg solution pour spot-on pour chiens 20,1 - 40,0 kg Chanhold 360 mg solution pour spot-on pour chiens 40,1 - 60,0 kg
English: 12% w/v solution
French: Solution à 12 % (m/v) Sélamectine
English: Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
French: Chanhold 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg solution pour spot-on pour chiens 2,6 - 5,0 kg Chanhold 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chats 7,6 - 10,0 kg Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chiens 5,1 - 10,0 kg Chanhold 120 mg solution pour spot-on pour chiens 10,1 - 20,0 kg Chanhold 240 mg solution pour spot-on pour chiens 20,1 - 40,0 kg Chanhold 360 mg solution pour spot-on pour chiens 40,1 - 60,0 kg sélamectine
English: Treatment of biting lice (cats and dogs)
French: Traitement de l'infestation par les poux broyeurs (chats et chiens)
English: Administered volume (nominal pipette size, ml)
French: Dose de sélamectine à appliquer (mg)
English: Cats weighing 2.6-7.5 kg. Cats weighing 7.6-10.0 kg.
French: Chats pesant 2,6 kg et 7,5 kg.
English: Dogs weighing 20.1-40.0 kg.
French: Chiens pesant 20,1 kg et 40,0 kg.
English: EMEA Number
French: Numéro de procédure EMEA
English: The recommended starting dose of Pioglitazone Teva Pharma is 15 or 30 mg once a day.
French: La dose initiale recommandée de Pioglitazone Teva Pharma est de 15 ou 30 mg une fois par jour.
English: The full EPAR for Pioglitazone Teva Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Pioglitazone Teva Pharma est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Teva Pharma on 26 March 2012.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pioglitazone Teva Pharma, le 26 mars 2012.
English: This means that Pioglitazone Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
French: Cela signifie que Pioglitazone Teva Pharma est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Actos.
English: The active substance in Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
French: Le principe actif de Pioglitazone Teva Pharma, la pioglitazone, rend les cellules (graisseuses, des muscles et du foie) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
English: For more information about treatment with Pioglitazone Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pioglitazone Teva Pharma, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Treatment with Pioglitazone Teva Pharma should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
French: Le traitement par Pioglitazone Teva Pharma doit être revu après trois à six mois, et il doit être interrompu chez les patients pour lesquels le bénéfice est insuffisant.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pioglitazone Teva Pharma.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pioglitazone Teva Pharma.
English: Pioglitazone Teva Pharma is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
French: Pioglitazone Teva Pharma est utilisé dans le traitement des diabètes de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez les personnes en surcharge pondérale.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pioglitazone Teva Pharma est de qualité comparable à Actos et bioéquivalent à ce dernier.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Teva Pharma.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pioglitazone Teva Pharma.
English: Because Pioglitazone Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné que Pioglitazone Teva Pharma est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: Pioglitazone Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
French: Pioglitazone Teva Pharma est un «médicament générique».
English: Because Pioglitazone Teva Pharma is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
French: Pioglitazone Teva Pharma étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Actos.
English: Pioglitazone Teva Pharma should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease).
French: Pioglitazone Teva Pharma ne doit pas être utilisé chez les patients sous dialyse (une technique de filtration du sang utilisée chez les personnes atteintes de problèmes rénaux).
English: Pioglitazone Teva Pharma can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
French: Pioglitazone Teva Pharma peut également être utilisé en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de la metformine.
English: Pioglitazone Teva Pharma is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
French: Pioglitazone Teva Pharma est un médicament qui contient le principe actif pioglitazone.
English: Pioglitazone Teva Pharma is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
French: Pioglitazone Teva Pharma est utilisé en monothérapie chez les patients pour lesquels la metformine (autre médicament antidiabétique) n'est pas adaptée.
English: Other information about Pioglitazone Teva Pharma
French: Autres informations relatives à Pioglitazone Teva Pharma:
English: Why has Pioglitazone Teva Pharma been approved?
French: Pourquoi Pioglitazone Teva Pharma a-t-il été approuvé?
English: The Committee recommended that Pioglitazone Teva Pharma be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Pioglitazone Teva Pharma.
English: How is Pioglitazone Teva Pharma used?
French: Comment Pioglitazone Teva Pharma est-il utilisé?
English: What is Pioglitazone Teva Pharma used for?
French: Dans quel cas Pioglitazone Teva Pharma est-il utilisé?
English: What is Pioglitazone Teva Pharma?
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Teva Pharma?
English: How does Pioglitazone Teva Pharma work?
French: Comment Pioglitazone Teva Pharma agit-il?
English: What are the benefits and risks of Pioglitazone Teva Pharma?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Pioglitazone Teva Pharma et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: The areas harmonised include:
French: Les domaines harmonisés comprennent:
English: Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
French: Résultats d'une procédure en vertu de l'article 30 de la Directive 2001/83/CE
English: The medicine is currently marketed in the following Member States of the EU: Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as in Iceland and Norway.
French: Le médicament est actuellement commercialisé dans les États membres de l'UE suivants: l'Autriche, la Belgique, Chypre, la République tchèque, le Danemark, l'Espagne, la Finlande, la France, l'Allemagne, la Grèce, l'Irlande, l'Italie, la Lettonie, le Luxembourg, Malte, les Pays-Bas, la Pologne, le Portugal, le Royaume-Uni, la Suède ainsi que l'Islande et la Norvège.
English: The company that markets these medicines is Astra Zeneca.
French: La société qui commercialise ces médicaments est Astra Zeneca.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 November 2014
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 novembre 2014
English: It is used as a local anaesthetic to prevent pain during medical or superficial surgical procedures.
French: Elle est utilisée comme anesthésique local pour prévenir la douleur lors des procédures médicales ou chirurgicales superficielles.
English: What is EMLA cream?
French: Qu'est-ce que la crème EMLA?
English: Why was EMLA cream reviewed?
French: Pourquoi la crème EMLA a-t-elle été examinée?
English: EMLA cream has been nationally authorised in EU Member States since 1984.
French: La crème EMLA est autorisée sur le plan national dans les États membres de l'UE depuis 1984.
English: EMLA cream is authorised in the EU via national procedures.
French: La crème EMLA est autorisée dans l'UE par des procédures nationales.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in differences in the SmPCs (Summary of Product Characteristics), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
French: Ceci a entraîné des divergences entre les États membres sur la manière dont le médicament peut être utilisé, comme on le voit avec les différences notées dans les RCP (Résumé des caractéristiques du produit), les étiquetages et les notices dans les pays où le médicament est commercialisé.
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warning and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and 4.8 (side effects).
French: Le CHMP a également harmonisé d'autres paragraphes du RCP, notamment les paragraphes 4.4 (mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi), 4.6 (fertilité, grossesse et allaitement) et 4.8 (effets secondaires).
English: In addition, information has been included to explain that studies did not show that EMLA cream is effective at providing adequate pain relief for circumcision (surgical removal of the foreskin).
French: En outre, des informations ont été incluses pour expliquer que les études n'ont pas montré que la crème EMLA était efficace pour apporter un soulagement de la douleur adéquat lors de la circoncision (ablation chirurgicale du prépuce).
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised recommendations on the doses and the duration of application of EMLA cream before different medical or surgical procedures in children, adolescents or adults.
French: Les indications ayant été harmonisées, le CHMP a également harmonisé les recommandations concernant les doses et la durée d'application de la crème EMLA avant différentes procédures médicales ou chirurgicales chez l'enfant, l'adolescent ou l'adulte.
English: After reviewing the available data supporting the medicine's use, the CHMP agreed that EMLA cream can be used for the following:
French: Après avoir examiné les données disponibles à l'appui de l'usage du médicament, le CHMP a convenu que la crème EMLA pouvait être utilisée dans les cas suivants:
English: The CHMP agreed that hypersensitivity (allergy) to lidocaine and/or prilocaine or similar local anaesthetics or to any other ingredients in EMLA cream should be the only contraindication.
French: Le CHMP a conclu que l'hypersensibilité (allergie) à la lidocaïne et/ou à la prilocaïne ou à un anesthésique local similaire, ou à tout autre composant de la crème EMLA, doit être la seule contreindication.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
French: Le CHMP, à la lumière des données soumises et de la discussion scientifique au sein du comité, a jugé que les RCP, étiquetages et notices devaient être harmonisés dans toute l'UE.
English: EMLA cream is a topical (skin) cream that contains the active substances lidocaine and prilocaine.
French: La crème EMLA est une crème topique (pour la peau) qui contient les substances actives lidocaïne et prilocaïne.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for EMLA cream in the European Union (EU).
French: Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il était nécessaire d'harmoniser les informations de prescription de la crème EMLA dans l'Union européenne (UE).
English: On 25 September 2014, the European Medicines Agency completed a review of EMLA cream.
French: Le 25 septembre 2014, l'Agence européenne des médicaments a terminé l'examen de la crème EMLA.
English: The labelling and package leaflet were also revised in line with the changes to the SmPC.
French: L'étiquetage et la notice ont également été révisés pour refléter les modifications du RCP.
English: In view of this, on 11 October 2013 the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for EMLA cream in the EU.
French: Au vu de ces éléments, le 11 octobre 2013, l'agence allemande de réglementation des médicaments a saisi le CHMP afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché de la crème EMLA au sein de l'UE.
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on 28 November 2014.
French: Les informations modifiées pour les médecins et les patients sont disponibles here La Commission européenne a émis une décision juridiquement contraignante pour toute l'UE le 28 novembre 2014.
English: • topical anaesthesia of the skin in adults and children;
French: • anesthésie topique de la peau chez l'adulte et l'enfant;
English: • topical anaesthesia of the genital mucosa in adults and adolescents;
French: • anesthésie topique des muqueuses génitales chez l'adulte et l'adolescent;
English: • topical anaesthesia of leg ulcers in adults only.
French: • anesthésie topique des ulcères de la jambe uniquement chez l'adulte; 4.2 Posologie et mode d'administration
English: This summary was last updated on 18/02/2011.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 18/02/2011.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cimalgex to Vétoquinol SA on 18/02/2011.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cimalgex à Vétoquinol SA le 18/02/2011.
English: For longer-term treatment, regular monitoring should be undertaken by the veterinary surgeon.
French: Pour un traitement de longue durée, une surveillance régulière doit être menée par le vétérinaire.
English: The owner also noted pain-related observations.
French: Le propriétaire a également transmis ses observations relatives à la douleur.
English: Dogs can be treated for up to six months.
French: Le traitement peut durer jusqu'à six mois.
English: The first dose was given two hours before surgery, and treatment was continued for several days.
French: La première dose a été administrée deux heures avant l'opération et le traitement a été poursuivi pendant plusieurs jours.
English: It is available as oblong chewable tablets, in three different strengths (8 mg, 30 mg and 80 mg).
French: Il se présente sous forme de comprimés à croquer, oblongs, disponibles en trois dosages (8 mg, 30 mg et 80 mg).
English: It works mainly by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase-2 (COX2).
French: Elle agit principalement en bloquant une enzyme, la cyclooxygénase 2 (COX-2).
English: A study in dogs (average age 8.8 years old) with chronic osteoarthritis lasted for up to 90 days.
French: Une étude sur des chiens âgés en moyenne de 8,8 ans et atteints d'arthrose chronique a duré 90 jours.
English: These field studies involved dogs of different age groups, genders and breeds.
French: Les études sur le terrain ont été menées sur des chiens de groupes d'âge, de sexe et de race différents.
English: The benefit-risk balance may be found in the Scientific Discussion part of this EPAR.
French: Le rapport bénéfice/risque est abordé dans la partie Discussion scientifique de l'EPAR.
English: This enzyme is involved in producing substances called prostaglandins, which are involved in pain and inflammation.
French: Cette enzyme participe à la production de substances appelées prostaglandines qui jouent un rôle dans la douleur et l'inflammation.
English: Other information about Cimalgex:
French: Autres informations relatives à Cimalgex:
English: The dogs received either Cimalgex or a comparator product (carprofen).
French: Les chiens ont reçu soit Cimalgex, soit un comparateur (carprofen).
English: Pain was assessed by the veterinarian (up to 24 hours after surgery and at the end of the follow-up treatment).
French: La douleur a été évaluée par le vétérinaire jusqu'à 24 h après l'opération et à la fin de la période de suivi.
English: Cimalgex is a veterinary medicine that contains cimicoxib.
French: Cimalgex est un médicament vétérinaire qui contient du cimicoxib.
English: The effectiveness was determined based on both examinations by a veterinarian and assessments by the animal's owner of some signs of osteoarthritis (such as lameness, pain or difficulty moving).
French: L'efficacité a été déterminée sur la base d'examens par un vétérinaire et d'évaluations par le propriétaire du chien de certains signes de l'arthrose, tels que boiterie, douleur et difficulté à se déplacer.
English: It must not be used together with corticosteroids or other NSAIDs.
French: Il ne doit pas être administré en association avec des corticostéroïdes ou d'autres AINS.
English: For a full list of all side-effects reported with Cimalgex, see the Package Leaflet.
French: Pour connaître la liste complète des effets indésirables observés avec Cimalgex, lisez la notice.
English: The active substance in Cimalgex, cimicoxib, belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
French: Le principe actif du Cimalgex, le cimicoxib, appartient à une classe de médicaments appelés antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).