FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • als u maagzweren, de ziekte van Crohn (een ziekte waarbij de darmen ontstoken raken), diverticulitis (een andere ziekte waarbij de darmen ontstoken raken), darmkanker of kanker van het ‘peritoneum' (buikvlies) heeft, of een andere aandoening die de darmwand kan aantasten
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate skrandžio opa, Krono liga (žarnų uždegimu), divertikulitu (kita liga, pasireiškiančia žarnų uždegimu), žarnų ar pilvaplėvės (pilvo ertmės gleivinės) vėžiu arba kuria nors kita liga, kuri gali pažeisti Jūsų žarnų sienelę;
Dutch: Mogelijke interferentie met opioïd-gemedieerde pijnstilling Er waren geen klinisch relevante verschillen tussen 12,5 mg naloxegol, 25 mg naloxegol en placebo wat betreft de scores voor gemiddelde pijnintensiteit, dagelijks opioïdegebruik en opioïdeontwenning gedurende het onderzoek van 12 weken.
Lithuanian: Opioidų sukeltos analgezijos susilpnėjimo galimybė Klinikai reikšmingų vidutinio skausmo intensyvumo, opioidų paros dozės ir opioidų abstinencijos rodiklių skirtumų tarp naloksegolo 12,5 mg, 25 mg ir placebo grupių 12 savaičių tyrimo laikotarpiu nenustatyta.
Dutch: Zwangerschap Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van naloxegol bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie naloksegolo vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Dutch: Moventig nemen
Lithuanian: Kaip laikyti Moventig
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is naloxegol.
Lithuanian: Moventig veiklioji medžiaga yra naloksegolas.
Dutch: Respons na 12 weken bij patiënten met onvoldoende respons op ten minste twee klassen laxeermiddel De respons op naloxegol na 12 weken werd getest bij de subgroep van patiënten met onvoldoende respons op ten minste twee klassen laxeermiddelen, ongeveer 20% van de gerandomiseerde patiënten.
Lithuanian: 12 savaičių tirtas pacientų, kuriems bent 2 grupių vidurių laisvinamieji vaistiniai preparatai reikiamo poveikio nesukėlė, pogrupio atsakas į naloksegolo poveikį (jie sudarė apie 20 % pacientų, įtrauktų atsitiktinės atrankos būdu).
Dutch: • als u in de afgelopen 6 maanden een hartaanval heeft gehad, hartfalen heeft en daarbij dagelijks buiten adem bent of andere ernstige problemen heeft aan uw hart die dagelijks klachten veroorzaken
Lithuanian: • jeigu Jūs per paskutinius 6 mėnesius patyrėte širdies priepuolį (miokardo infarktą), arba jeigu sergate širdies nepakankamumu ir kasdien vargina dusulys, arba jeigu sergate kita sunkia širdies liga, kasdien sukeliančia simptomų; • jeigu nesveiki Jūsų inkstai (tuomet gydytojas gali patarti keisti dozę, žr.
Dutch: In klinische studies werd waargenomen dat patiënten die methadon namen als primaire therapie voor hun pijnaandoening, vaker last kregen van gastro-intestinale bijwerkingen (zoals abdominale pijn en diarree) dan patiënten die geen methadon kregen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pacientams, kurie vartoja metadono kaip pagrindinio vaistinio preparato skausmui malšinti, dažniau negu kitiems pasireiškia virškinimo trakto nepageidaujamų reakcijų (pvz.
Dutch: De aanvangsdosis voor patiënten die matige CYP3A4-remmers gebruiken (bijvoorbeeld diltiazem, verapamil), is eenmaal per dag 12,5 mg.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorių, pradinė dozė yra 12,5 mg 1 kartą per parą.
Dutch: Als 12,5 mg goed wordt verdragen door de patiënt, kan de dosis worden verhoogd tot 25 mg (zie rubriek 4.2.)
Lithuanian: Jeigu 12,5 mg dozę pacientas toleruoja gerai, ją galima padidinti iki 25 mg (žr.
Dutch: EU/1/14/962/004 10 filmomhulde tabletten EU/1/14/962/005 30 filmomhulde tabletten EU/1/14/962/006 90 filmomhulde tabletten EU/1/14/962/009 10 x 1 filmomhulde tabletten (eenheidsdosering) EU/1/14/962/010 30 x 1 filmomhulde tabletten (eenheidsdosering) EU/1/14/962/007 90 x 1 filmomhulde tabletten (eenheidsdosering) EU/1/14/962/011 100 x 1 filmomhulde tabletten (eenheidsdosering)
Lithuanian: EU/1/14/962/004 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/14/962/005 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/14/962/006 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/14/962/009 10 x 1 (dalomųjų) plėvele dengtų tablečių EU/1/14/962/010 30 x 1 (dalomųjų) plėvele dengtų tablečių EU/1/14/962/007 90 x 1 (dalomųjų) plėvele dengtų tablečių EU/1/14/962/011 100 x 1 (dalomųjų) plėvele dengtų tablečių
Dutch: In Kodiac 4 waren de responspercentages in de placebo-, 12,5 mg- en 25 mg-groep in de LIR-subgroep 28,8%, 42,6% en 48,7%, terwijl in Kodiac 5 deze responspercentages 31,4%, 42,4% en 46,8% bedroegen.
Lithuanian: Kodiac 4 tyrimo metu atsako dažnis placebo, 12,5 mg ir 25 mg grupių LIR pogrupių pacientams buvo atitinkamai 28,8 %, 42,6 % ir 48,7 %, o Kodiac 5-31,4 %, 42,4 % ir 46,8 %.
Dutch: Aan klinische onderzoeken met naloxegol hebben onvoldoende patiënten ouder dan 75 jaar deelgenomen om te kunnen bepalen of deze patiënten anders reageren dan jongere patiënten.
Lithuanian: Naloksegolo klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pakankamas skaičius 75 metų ir vyresnių pacientų, kad būtų galima nustatyti, ar šio vaistinio preparato poveikis jiems yra kitoks negu jaunesniems, tačiau, atsižvelgiant į veikliosios medžiagos veikimo mechanizmą, teorinių priežasčių koreguoti dozę šios grupės pacientams nėra.
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 10 x 1 filmomhulde tablet 30 x 1 filmomhulde tablet 90 x 1 filmomhulde tablet 100 x 1 filmomhulde tablet
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 10 ×1 plėvele dengtų tablečių 30 ×1 plėvele dengtų tablečių 90 ×1 plėvele dengtų tablečių 100 ×1 plėvele dengtų tablečių
Dutch: De consistentie van de ontlasting in de LIR-subgroep, gemeten volgens de Bristol-ontlastingsschaal, verbeterde in Kodiac 5 ten opzichte van placebo (p< 0,001), maar niet in Kodiac 4 (p=0,156).
Lithuanian: Kodiac 5 tyrimas parodė LIR pogrupio pacientų išmatų konsistencijos rodiklio pagal Bristol išmatų skalę pagerėjimą palyginus su placebo grupe (p < 0,001), tačiau Kodiac 4 tyrimo metu jo pagerėjimo nenustatyta (p = 0,156).
Dutch: • doe de poeder in een half glas water (120 ml);
Lithuanian: • supilkite miltelius į pusę stiklinės (120 ml) vandens; • tuoj pat išmaišykite ir išgerkite;
Dutch: Moventig 25 mg filmomhulde tablet (tablet) Lichtpaarse, ovale tablet van 13 x 7 mm.
Lithuanian: Moventig 25 mg plėvele dengta tabletė (tabletė) Ovali 13 × 7 mm dydžio rausvai violetinė tabletė.
Dutch: Bij therapeutische doses passeert naloxegol slechts in minimale mate de bloed-hersenbarrière.
Lithuanian: Naloksegolo, vartojamo terapinėmis dozėmis, patekimas per hematoencefalinį barjerą yra minimalus.
Dutch: Naloxegol bindt aan mu-opioïdereceptoren in het maagdarmkanaal en pakt zo de onderliggende oorzaken van OIC aan (verminderde gastro-intestinale motiliteit, hypertoniciteit en verhoogde vloeistofabsorptie door langdurige behandeling met opioïden).
Lithuanian: Jis prisijungia prie opioidų miu receptorių virškinimo trakte ir tokiu būdu veikia opioidų sukelto vidurių užkietėjimo priežastis - susilpnėjusią virškinimo trakto peristaltiką, jo skysčio hipertoniškumą ir padidėjusią absorbciją dėl ilgalaikio opioidų vartojimo.
Dutch: Moventig 12,5 mg filmomhulde tablet (tablet) Lichtpaarse, ovale tablet van 10,5 x 5,5 mm.
Lithuanian: Moventig 12,5 mg plėvele dengta tabletė (tabletė) Ovali 10,5 × 5,5 mm dydžio rausvai violetinė tabletė.
Dutch: Het geslacht van de patiënt heeft geen effect op de farmacokinetiek van naloxegol.
Lithuanian: Lytis įtakos naloksegolo farmakokinetikai neturi.
Dutch: Het wordt daarom niet aanbevolen naloxegol te gebruiken tijdens de zwangerschap.
Lithuanian: Dėl to naloksegolo nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Dutch: Voor het comfort van de patiënt en om stoelgang midden in de nacht te voorkomen, wordt aangeraden Moventig 's ochtends in te nemen.
Lithuanian: Moventig rekomenduojama vartoti ryte, kad būtų patogiau pacientui (kad nereikėtų tuštintis vidury nakties).
Dutch: • U bent allergisch voor naloxegol of vergelijkbare geneesmiddelen of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Lithuanian: • jeigu yra alergija naloksegolui, panašiems vaistams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Dutch: Moventig heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Moventig gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: Opioïdeontwenningssyndroom
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromas
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 12,5 mg / 25 mg tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 12,5 mg tabletėje / 25 mg tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Dutch: Patiënten met matig ernstige of ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse B of C) werden uitgesloten van de fase III-onderzoeken (Kodiac 4 en 5).
Lithuanian: Į III fazės tyrimus (Kodiac 4 ir 5) taip pat neįtraukta pacientų, kurių kepenų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi (Child-Pugh klasės B ir C), t. y.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 30 x 1 filmomhulde tablet 90 x 1 filmomhulde tablet
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 30 ×1 plėvele dengtų tablečių 90 ×1 plėvele dengtų tablečių
Dutch: Om gekwalificeerd te worden als LIR, moesten patiënten in de twee weken voorafgaand aan het eerste onderzoeksbezoek minstens matig ernstige OIC-symptomen hebben gemeld terwijl zij in de periode voorafgaand aan het onderzoek gedurende minimaal vier dagen ten minste één klasse laxeermiddel namen.
Lithuanian: 2 savaites iki pirmojo vizito tyrimo metu) bent 4 dienas vartojo nors vienos grupės vidurių laisvinamųjų vaistinių preparatų ir patyrė bent vidutinio sunkumo OIC simptomų.
Dutch: Bij de multipliciteitstestprocedure werd een statistische significantie waargenomen voor de 12,5 mg-groep versus placebo in de LIR-subgroep in Kodiac 4 (p=0,028), maar niet in Kodiac 5 (p=0,074).
Lithuanian: Įvairialypė testavimo procedūra Kodiac 4 tyrimo metu parodė statistikai reikšmingą skirtumą tarp 12,5 mg dozės ir placebo grupių LIR pogrupio pacientų (p = 0,028), tačiau jo neparodė Kodiac 5 tyrimo metu (p = 0,074).
Dutch: In beide onderzoeken was er geen relevante impact op abdominale symptomen (p=0,256 en p=0,916 voor respectievelijk Kodiac 4 en 5).
Lithuanian: (p = 0,256 Kodiac 4 ir p = 0,916 Kodiac 5 metu).
Dutch: Afhankelijk van de respons en de verdraagbaarheid van individuele patiënten kan worden overwogen de dosis te verlagen tot 12,5 mg voor patiënten die ernstige gastro-intestinale bijwerkingen krijgen.
Lithuanian: Nustačius stipriai išreikštų virškinimo trakto nepageidaujamų reiškinių galima svarstyti tikslingumą sumažinti naloksegolo dozę iki 12,5 mg atsižvelgiant į šio vaistinio preparato poveikį konkrečiam pacientui ir jo toleravimą.
Dutch: De frequentiecategorieën worden gedefinieerd volgens de volgende conventies: zeer vaak (≥ 1/10), vaak
Lithuanian: Jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en vruchtbaarheid.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir vaisingumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Dutch: Bij het merendeel van de proefpersonen werd ongeveer 0,4 tot 3 uur na de eerste piek een secundaire plasmaconcentratiepiek van naloxegol waargenomen.
Lithuanian: Daugumos žmonių plazmoje didžiausia naloksegolo koncentracija dar kartą susidaro praėjus 0,4-3 val.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi sunkiai, neištirti (žr.
Dutch: Deze metabolieten vertegenwoordigden meer dan 32% van de toegediende dosis en werden gevormd via N-dealkylatie, O-demethylatie, oxidatie en gedeeltelijk verlies van de PEG-keten.
Lithuanian: N-dealkilinimui, O-demetilinimui, oksidacijai ir daliniam PEG grandinės netekimui.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 10, 30 en 90 filmomhulde tabletten in niet-geperforeerde blisterverpakkingen.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 30 arba 90 plėvele dengtų tablečių neperforuotose lizdinėse plokštelėse.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 en 100 x 1 filmomhulde tablet in geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10x1, 30x1, 90x1, arba 100x1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Dutch: Patiënten met een bekende of vermoede gastro-intestinale (GI) obstructie of patiënten met een verhoogd risico op recidiverende obstructie, vanwege de kans op een gastro-intestinale perforatie (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Nustatyta ar įtariama virškinimo trakto obstrukcija arba padidėjusi pakartotinės obstrukcijos rizika (dėl virškinimo trakto perforacijos pavojaus, žr. 4.4 skyrių).
Dutch: De integriteit van de bloed-hersenbarrière is belangrijk voor het minimaliseren van de opname van naloxegol in het CZS.
Lithuanian: Naloksegolo patekimui į CNS sumažinti iki minimumo yra svarbus hematoencefalinio barjero vientisumas.
Dutch: Moventig 25 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat naloxegoloxalaat overeenkomend met 25 mg naloxegol.
Lithuanian: Moventig 25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra naloksegolo oksalato kiekis, atitinkantis 25 mg naloksegolo.
Dutch: Patiënten met zelfgerapporteerde OIC die minimaal 30 morfine-equivalente eenheden opioïden per dag namen gedurende minimaal 4 weken voorafgaand aan deelname, kwamen voor het onderzoek in aanmerking.
Lithuanian: Atitinkančiais įtraukimo kriterijus buvo laikomi pacientai, bent 4 savaites iki tol vartoję 30 ar daugiau morfino ekvivalentinių vienetų opioidų per parą ir skundęsi vidurių užkietėjimu.
Dutch: Respons na 12 weken in de LIR-groep
Lithuanian: Veiksmingumas tikslinei (pagal šią PCS) pacientų populiacijai LIR grupės pacientų atsakas per 12 savaičių
Dutch: Gastro-intestinale obstructie
Lithuanian: Virškinimo trakto obstrukcija
Dutch: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Lithuanian: Jiems naloksegolo skiriama atsargiai.
Dutch: Het merendeel van de gastro-intestinale bijwerkingen werd beoordeeld als mild tot matig van ernst, trad vroeg in de behandeling op en verdween in de loop van de behandeling.
Lithuanian: Dauguma virškinimo trakto nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo, pasireiškė pradedant gydymą ir praėjo jį tęsiant.
Dutch: Het is een geneesmiddel dat bij volwassenen wordt gebruikt voor de behandeling van constipatie die specifiek wordt veroorzaakt door geneesmiddelen tegen pijn, opioïden genaamd (zoals morfine, oxycodon, fentanyl, tramadol, codeïne), die regelmatig worden ingenomen.
Lithuanian: Tai suaugusiesiems skirtas vaistas nuo vidurių užkietėjimo, sukelto reguliariai vartojamų vaistų skausmui malšinti - opioidų, pvz., morfino,
Dutch: Verpakkingsgrootten van 30 en 90 filmomhulde tabletten in niet-geperforeerde blisterverpakkingen.
Lithuanian: Pakuotėje yra 30 arba 90 plėvele dengtų tablečių neperforuotose lizdinėse plokštelėse.
Dutch: • winden laten;
Lithuanian: • dujų išėjimas;
Dutch: In dit onderzoek werd naloxegol bij doses van 12,5 mg en 25 mg in het algemeen veilig bevonden en goed verdragen in vergelijking met een placebo voor de behandeling van OIC-patiënten met pijn die niet aan kanker gerelateerd was.
Lithuanian: Šio tyrimo metu naloksegolo 12,5 mg ir 25 mg dozės, vartotos šalinti OIC, pasireiškusį malšinant nevėžinį skausmą, buvo iš esmės saugios ir gerai toleruojamos (palyginus su placebu).
Dutch: Tabletkern mannitol (E421) microkristallijne cellulose (E460) natriumcroscarmellose (E468) magnesiumstearaat (E470b) propylgallaat (E310)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Kroskarmeliozės natrio druska (E468)
Dutch: Er werd vaak als component van deze bijwerkingen ongemak door kramp gemeld.
Lithuanian: Dažnai jos turėdavo spazminio diskomforto komponentą.
Dutch: • als u nierproblemen heeft;
Lithuanian: • nesveiki Jūsų inkstai;
Dutch: Vragenlijst beoordeling van constipatiesymptomen door patiënten (PAC-SYM) Een dosis van 25 mg naloxegol in de LIR-subgroep resulteerde in een grotere verbetering (verandering ten opzichte van de baseline) van de totale score bij de beoordeling van constipatiesymptomen door patiënten (PAC-SYM) dan placebo in beide onderzoeken na 12 weken (Kodiac 4 p=0,023; Kodiac 5 p=0,002).
Lithuanian: Pacientų vertinimas pagal vidurių užkietėjimo (PAC SIMPT) klausimyną Po 12 savaičių nustatyta, kad naloksegolo 25 mg dozė LIR pogrupio pacientams sukėlė didesnį PAC SIMPT bendrų rodiklių pagerėjimą (pokytį palyginus su pradiniais) negu placebas Kodiac 4 (p = 0,023) ir Kodiac 5 (p = 0,002) tyrimų metu.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Moventig:
Dutch: De dosis van 25 mg naloxegol resulteerde, in vergelijking met placebo, eveneens in een grotere verbetering (verandering ten opzichte van de baseline) van de PAC-SYM-scores voor het domein "rectaal" na 12 weken in beide onderzoeken (p=0,004 en p< 0,001 voor respectievelijk Kodiac 4 en 5) en van de PAC-SYM-scores voor het domein "ontlasting" in Kodiac 4 (p=0,031) en Kodiac 5 (p< 0,001).
Lithuanian: Be to, šių abiejų tyrimų metu po 12 savaičių nustatyta, kad naloksegolo 25 mg dozė sukėlė didesnį negu placebas PAC SIMPT tiesiosios žarnos domeno rodiklių (p = 0,004 Kodiac 4 ir p < 0,001 Kodiac 5 metu) ir išmatų domeno rodiklių (p = 0,031 Kodiac 4 ir p < 0,001 Kodiac 5 metu) pagerėjimą (pokytį palyginus su pradiniais).
Dutch: Speciale patiëntgroepen
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams
Dutch: Moventig tabletten van 25 mg zijn verkrijgbaar in aluminium blisterverpakkingen in verpakkingsgrootten van 10, 30 of 90 filmomhulde tabletten in niet-geperforeerde blisterverpakkingen en in verpakkingsgrootten van 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 of 100 x 1 filmomhulde tablet in geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 30 arba 90 plėvele dengtų tablečių neperforuotose lizdinėse plokštelėse arba 10 x 1, 30 x 1, 90 × 1 arba 100 x 1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Dutch: • Als u een dosis Moventig bent vergeten in te nemen, neemt u deze dosis alsnog in zodra u daaraan denkt.
Lithuanian: • Pamirštą Moventig dozę išgerkite iš karto prisiminę.
Dutch: Als opioïdeontwenningssyndroom wordt vermoed, moet de patiënt het gebruik van Moventig staken en contact opnemen met de arts.
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromą įtaręs pacientas turi daugiau Moventig nebegerti ir kreiptis į savo gydytoją.
Dutch: Wanneer de therapie met naloxegol wordt gestart, wordt aanbevolen te stoppen met alle op dat moment gebruikte onderhoudstherapieën met laxeermiddelen totdat het klinische effect van naloxegol is bepaald.
Lithuanian: Pradėjus gydymą naloksegolu, rekomenduojama laikinai (kol paaiškės naloksegolo klinikinis poveikis) nutraukti visų ankstesnių palaikomajam gydymui skirtų vidurių laisvinamųjų vaistinių preparatų vartojimą.
Dutch: De symptoomresponspercentages voor de LIR-subgroep in Kodiac 4 voor placebo-, de 12,5 mg- en de 25 mg-groep bedroegen 24,6%; 36,5% en 45,3%, en de symptoomresponspercentages in Kodiac 5 bedroegen 25,6%; 33,6% en 42,7%.
Lithuanian: Kodiac 4 tyrimo metu simptomo reagavimas pasireiškė 24,6 %, 36,5 % ir 45,3 %, o Kodiac 5 - 25,6 %, 33,6 % ir 42,7 % atitinkamai placebo, 12,5 mg ir 25 mg grupių LIR pogrupio pacientų.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met krachtige CYP3A4-remmers (bijvoorbeeld claritromycine, ketoconazol, itraconazol of telithromycine; proteaseremmers zoals ritonavir, indinavir of saquinavir; grapefruitsap indien gebruikt in grote hoeveelheden), zie rubriek 4.5.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie yra stiprūs CYP3A4 inhibitoriai Negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A4 inhibitoriai, pvz., klaritromicinu, ketokonazolu, itrakonazolu, telitromicinu, proteazės inhibitoriais (ritonaviru, indinaviru, sakvinaviru ir kt.) ar dideliais greipfrutų sulčių kiekiais (žr.
Dutch: • u verschijnselen krijgt van opioïdeontwenningssyndroom (zie rubriek 4 hieronder).
Lithuanian: • jeigu pajustumėte opioidų abstinencijos sindromo simptomų (žr.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Moventig sudėtis
Dutch: • Uw darmen zijn (mogelijk) geblokkeerd (verstopt) of u heeft een waarschuwing gekregen dat uw darmen geblokkeerd kunnen raken.
Lithuanian: • jeigu Jūsų žarnos yra užsikimšusios, tai įtariama arba gydytojas yra Jus perspėjęs apie šio sutrikimo, vadinamo obstrukcija, grėsmę;
Dutch: In een gepoolde analyse van Kodiac 4 en Kodiac 5 (90, 88 en 99 patiënten in respectievelijk de placebo-, de 12,5 mg- en de 25 mg-groep) werd bij deze subgroep een hoger responspercentage waargenomen voor de 25 mg-groep dan voor de placebogroep (p=0,040).
Lithuanian: Bendros Kodiac 4 ir Kodiac 5 tyrimų analizės duomenimis (90 pacientų vartojo placebo, 88 pacientai - 12,5 mg ir 99 pacientai - 25 mg), šios populiacijos pacientams,
Dutch: Aangezien de effecten van P-gp-remmers op de farmacokinetiek van naloxegol relatief klein waren vergeleken met de effecten van CYP3A4-remmers, dienen de doseringsaanbevelingen voor Moventig bij het gelijktijdig toedienen van geneesmiddelen die zowel P-gp als CYP3A4 remmen, te worden gebaseerd op de status van de CYP3A4-remmer - krachtig, matig of zwak (zie rubriek 4.2, 4.3 en 4.5).
Lithuanian: todėl Moventig, vartojamo kartu su P-gp ir CYP3A4 inhibitoriais, dozavimo rekomendacijos priklauso nuo CYP3A4 slopinimo laipsnio (stiprus, vidutinio stiprumo ar silpnas) (žr.
Dutch: Interactie met krachtige CYP3A4-inductoren
Lithuanian: Sąveika su stipriais CYP3A4 induktoriais
Dutch: In beide onderzoeken nam bij de dosis van 25 mg in de LIR-subgroep het gemiddelde aantal dagen per week met ten minste 1 volledige spontane stoelgang (VSSG) toe vergeleken met placebo (Kodiac 4 p=0,002; Kodiac 5 p< 0,001).
Lithuanian: Šių abiejų tyrimų metu LIR pogrupio pacientams, vartojusiems 25 mg dozę (palyginus su vartojusiais placebo), padidėjo vidutinis savaitės dienų su bent vienu visišku SBM skaičius (p = 0,002 Kodiac 4
Dutch: Er is geen tegengif voor naloxegol bekend en in een klinisch onderzoek bij patiënten met nierfalen bleek dialyse niet effectief te zijn om naloxegol te elimineren.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra inkstų nepakankamumas, klinikinis tyrimas parodė, kad dializė jam šalinti neveiksminga.
Dutch: Moventig naloxegol
Lithuanian: Moventig naloksegolas
Dutch: Overige informatie over Moventig
Lithuanian: Kita informacija apie Moventig
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Moventig te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Moventig vartojimą?
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Moventig zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Moventig EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Waarom is Moventig goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Moventig patvirtintas?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 december 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Moventig verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Moventig rinkodaros leidimą.
Dutch: Hoe werkt Moventig?
Lithuanian: Kaip veikia Moventig?