FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Náhradou chybějících hormonů umožňuje Pergoveris vývoj folikulu u žen s nízkou hladinou FSH a LH.
Norwegian Bokmål: Ved å erstatte hormonene som mangler gjør Pergoveris det mulig for kvinner med lave FSH- og LH-nivåer å utvikle en follikkel.
Czech: Případně může být provedena intrauterinní inseminace (vstříknutí spermatu do dělohy).
Norwegian Bokmål: Alternativt kan intrauterin inseminasjon (IUI) utføres.
Czech: Upozornění: Neuvolňujte tlačítko pro nastavení dávky, odkud nevytáhnete jehlu z kůže.
Norwegian Bokmål: Forsiktig: Ikke slipp doseknappen før du har tatt kanylen ut av huden.
Czech: • jestliže jste alergická na folikuly stimulující hormon (FSH), luteinizační hormon (LH) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Norwegian Bokmål: •dersom du er allergisk overfor follikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon
Czech: • Opatrně krouživým pohybem obsah promíchejte, aniž byste stříkačku vyjímala.
Norwegian Bokmål: • Bland med forsiktige virvelbevegelser uten å fjerne sprøyten.
Czech: Níže je uveden seznam nežádoucích účinků podle tříd orgánových systémů MedDRA a podle četnosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp nedenfor etter MedDRA organklassesystem og frekvens.
Czech: Časté (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 osob)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
Czech: Pergoveris by měl být podáván každý den v injekci.
Norwegian Bokmål: Pergoveris bør gis som en kur med daglige injeksjoner.
Czech: Léčebný režim se zahajuje doporučenou dávkou přípravku Pergoveris obsahující 150 mezinárodních jednotek (IU) follitropinu alfa a 75 IU lutropinu alfa denně.
Norwegian Bokmål: Behandlingen starter med anbefalt dose Pergoveris som inneholder 150 internasjonale enheter (IE) med follitropin alfa og 75 IE med lutropin alfa hver dag.
Czech: • LH stimuluje uvolňování vajíček.
Norwegian Bokmål: •LH stimulerer eggløsningen
Czech: Kombinace follitropinu alfa a lutropinu alfa vykazuje stejný farmakokinetický profil jako samostatný follitropin alfa a lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa og lutropin alfa har vist samme farmakokinetiske profil som follitropin alfa og lutropin alfa hver for seg.
Czech: U žen s nedostatečností LH a FSH (hypogonadotropní hypogonadismus) je cílem léčby přípravkem Pergoveris vznik jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého bude po podání lidského choriového gonadotropinu (hCG) uvolněn oocyt.
Norwegian Bokmål: Målet med behandling med Pergoveris hos kvinner med LH- og FSH-svikt (hypogonadotropisk hypogonadisme), er å utvikle én enkelt moden Graafs follikkel hvorfra en oocytt kan frigjøres etter administrasjon av humant koriongonadotropin (hCG).
Czech: Jak používat léčebný deník pro předplněné pero s přípravkem Pergoveris Léčebný deník je uveden na poslední stránce.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker behandlingsdagboken for Pergoveris ferdigfylt penn Det følger med en behandlingsdagbok på siste side.
Czech: • Na základě Vaší odpovědi na léčbu se může lékař rozhodnout přidat každý den k Vaší injekci přípravku Pergoveris dávku registrovaného přípravku obsahujícího follitropin alfa.
Norwegian Bokmål: • Avhengig av responsen din kan legen din avgjøre å legge til en dose med et godkjent legemiddel med follitropin alfa til injeksjonen din med Pergoveris.
Czech: b. Ověřit, že jste si aplikovala celou injekci.
Norwegian Bokmål: Kontroller at du har injisert hele mengden.
Czech: • Zkontrolujte, že okénko pro informaci o dávce zobrazuje hodnotu „0".
Norwegian Bokmål: • Kontroller at doseringsvinduet viser «0».
Czech: Mírné až závažné hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner og sjokk Nevrologiske sykdommer Svært vanlige:
Czech: Při stimulaci vývoje folikulu u žen s anovulací s nedostatečností LH a FSH je primárním účinkem po podání lutropinu alfa zvýšení sekrece estradiolu folikuly, jejichž růst je stimulován FSH.
Norwegian Bokmål: Ved stimulering av follikkelutvikling hos anovulerende kvinner med LH- og FSH-svikt, er primæreffekten etter administrering av lutropin alfa en økning i østradiolutskillelse fra folliklene, mens follikkelveksten stimuleres av FSH.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Czech: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Norwegian Bokmål: (300 IE + 150 IE) / 0,48 ml
Czech: Další léčivé přípravky a Pergoveris
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pergoveris
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje 1 ml vody na injekci
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med oppløsningsmiddel inneholder 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat (např. břicho, přední část stehna).
Norwegian Bokmål: Du har allerede fått råd av legen din eller sykepleier om hvor på kroppen du skal injisere legemidlet (f. eks.
Czech: • Po injekci si přečtěte číslo zobrazené v okénku pro informaci o dávce.
Norwegian Bokmål: • Les tallet som vises i doseringsvinduet etter injeksjonen.
Czech: Otřete kůži tamponem navlhčeným v alkoholu.
Norwegian Bokmål: Tørk av huden med en alkoholserviett.
Czech: Dávka 75 IU r-hLH denně (v kombinaci se 150 IU r-hFSH) vyvolala adekvátní růst folikulů a produkci estrogenu.
Norwegian Bokmål: En daglig dose på 75 IE r-hLH (i kombinasjon med 150 IE r-hFSH) resulterte i fullgod follikulær utvikling og østrogenproduksjon.
Czech: Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: Argininmonohydroklorid Poloksamer 188
Czech: • jestliže máte zvětšené vaječníky nebo váčky na vaječnících, naplněné tekutinou (ovariální cysty)
Norwegian Bokmål: • dersom du har store eggstokker eller væskefylte blærer i eggstokkene (eggstokkcyster) av ukjent opprinnelse.
Czech: Přitom si pozorně přečtěte pokyny v části „Jak prášek Pergoveris s rozpouštědlem připravit a používat" a řiďte se jimi.
Norwegian Bokmål: Når du gjør dette må du først lese og følge instruksjonene nedenfor i avsnittet kalt "Hvordan du skal tilberede og bruke Pergoveris pulver og oppløsningsvæske" nøye.
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero obsahující 1,44 ml roztoku 14 injekčních jehel
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt flerdosepenn med 1,44 ml oppløsning 14 kanyler
Czech: Naředěný roztok se nesmí podat, pokud obsahuje částice nebo není-li čirý.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte oppløsningen bør ikke administreres dersom den inneholder partikler eller er uklar.
Czech: • rakovinou vaječníků, dělohy nebo prsu.
Norwegian Bokmål: • ovarial-, livmor- eller brystkarsinom.
Czech: Jehlu po každé aplikaci okamžitě z injekce sejměte.
Norwegian Bokmål: Ta av kanylen umiddelbart etter hver injeksjon.
Czech: Pergoveris je nutno před použitím naředit přiloženým rozpouštědlem jemným krouživým pohybem.
Norwegian Bokmål: Før bruk må Pergoveris rekonstitueres med oppløsningsvæsken med forsiktige virvelbevegelser.
Czech: Velmi vzácné:
Norwegian Bokmål: Sjeldne:
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero obsahující 0,72 ml roztoku 7 injekčních jehel
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt flerdosepenn med 0,72 ml oppløsning 7 kanyler
Czech: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Norwegian Bokmål: (900 IE + 450 IE) / 1,44 ml
Czech: Zásobní vložka 3 ml z bezbarvého skla (typu I z borokřemičitanového skla s šedou plunžrovou zátkou z brombutylové pryže a zapertlovaným víčkem tvořeným šedou pryžovou zátkou ve formě septa a hliníkovým kroužkem) vložená do předplněného pera.
Norwegian Bokmål: 3 ml fargeløs sylinderampulle av glass (type I borsilikatglass med en grå stempelpropp av brombutylgummi og et lokk av aluminium med en grå gummipropp som skillevegg) ferdigmontert i en ferdigfylt penn.
Czech: Důležité informace o předplněném peru s přípravkem Pergoveris Jak používat léčebný deník pro předplněné pero s přípravkem Pergoveris Příprava potřebných pomůcek
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om Pergoveris ferdigfylt penn Hvordan du bruker behandlingsdagboken for Pergoveris ferdigfylt penn Finn utstyret du trenger
Czech: • Pomalu zatlačte celou jehlu do kůže (obr.
Norwegian Bokmål: • Skyv kanylen langsomt og helt inn i huden (fig. 9).
Czech: Pergoveris injekční roztok v předplněném peru může být podáván souběžně s registrovaným přípravkem obsahujícím follitropin alfa v samostatných injekcích.
Norwegian Bokmål: Pergoveris injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn kan administreres samtidig med et godkjent legemiddel med follitropin alfa som separate injeksjoner.
Czech: Do přípravku bylo přidáno nepatrné množství kyseliny fosforečné 85% a hydroxidu sodného, aby byla zachována normální hodnota hladiny kyselosti (hodnota pH).
Norwegian Bokmål: Det har blitt tilsatt små mengder konsentrert fosforsyre og natriumhydroksid for å holde syrenivåene (pH-nivåene) normale.
Czech: Pozor: Před přechodem k dalšímu kroku zkontrolujte, že okénko pro informaci o dávce zobrazuje úplnou Vám předepsanou dávku.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Kontroller at doseringsvinduet viser hele den forskrevne dosen før du går videre til neste trinn.
Czech: U žen vyžaduje bezpečné a účinné použití přípravku Pergoveris monitorování ovariální odpovědi ultrazvukem, buď samotným, nebo lépe v kombinaci s měřením sérových hladin estradiolu, a to pravidelně.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av ovarialrespons med ultralyd, enten alene eller helst med samtidig måling av serumøstradiolnivåer, er påkrevd for sikker og effektiv bruk av Pergoveris hos kvinner.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA S ROZPOUŠTĚDLEM
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Czech: Obvyklá počáteční dávka je jedna injekční lahvička přípravku Pergoveris denně.
Norwegian Bokmål: Den vanlige startdosen for Pergoveris er ett hetteglass hver dag.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na injekční lahvičce a krabičce za „EXP" a na „Použitelné do".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP og esken etterUtløpsdato.
Czech: Z toho důvodu se doporučuje, aby v případě, že jsou zjištěny známky OHSS, jako je sérová hladina estradiolu > 5 500 pg/ml nebo > 20 200 pmol/l a/nebo celkový počet folikulů ≥ 40, nebyl podán hCG, a zároveň pacientku vyzvat, aby se zdržela pohlavního styku nebo používala bariérové metody antikoncepce po dobu nejméně 4 dní.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at hCG tilbakeholdes og at pasienten rådes til å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager, hvis tegn på ovarial hyperstimulering forekommer, som f.eks. et serumøstradiolnivå på > 5 500 pg/ml eller > 20 200 pmol/l og/eller ≥ 40 follikler totalt.
Czech: • bolesti prsou,
Norwegian Bokmål: • brystsmerter
Czech: Seznámení se se součástmi předplněného pera s přípravkem Pergoveris Příprava předplněného pera s přípravkem Pergoveris na podání injekce Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem Aplikace dávky
Norwegian Bokmål: Bli kjent med delene til Pergoveris ferdigfylt penn Klargjøring av Pergoveris ferdigfylt penn for injeksjon Innstilling av dosen som legen din har forskrevet Injisering av dosen
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, gonadotropiny.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA30.
Czech: Nesdílejte pero a/nebo jehly s jinou osobou, protože to může způsobit infekci.
Norwegian Bokmål: Ikke del pennen og/eller kanyler med en annen person.
Czech: Používáte pero opakovaně
Norwegian Bokmål: Du bruker en penn på nytt.
Czech: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Norwegian Bokmål: (450 IE + 225 IE) / 0,72 ml
Czech: • Otáčejte regulátorem pro nastavení dávky dopředu a nastavte dávku předepsanou Vaším lékařem.
Norwegian Bokmål: • Vri doseinnstillingsknappen framover for å øke dosen i henhold til dosen som legen din har forskrevet til deg.
Czech: EU/1/07/396/003: 10 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok) 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem.
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/003 10 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 10 hetteglass oppløsningsvæske.
Czech: Léčivými látkami v přípravku Pergoveris jsou kopie přírodních hormonů FSH a LH.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i Pergoveris er kopier av naturlige FSH- og LH-hormoner og med følgende virkning i kroppen din:
Czech: Mohl by jí ublížit,
Norwegian Bokmål: Det kan føre til at du stikker deg.
Czech: • Nastavte dávku na chybějící množství, které jste zaznamenala v léčebném deníku, NEBO
Norwegian Bokmål: • Still inn dosen til den manglende mengden du skrev ned i behandlingsdagboken ELLER tallet som fortsatt vises i doseringsvinduet på den forrige pennen, og injiser.
Czech: Po podání injekce bezpečně zlikvidujte použitou jehlu.
Norwegian Bokmål: Etter injisering skal kanylen kastes på en sikker måte.
Czech: Ověřte si, že okénko pro informaci o dávce je nastaveno na hodnotu „0".
Norwegian Bokmål: Kontroller at doseringsvinduet er stilt inn til «0».
Czech: • Předplněné pero s přípravkem Pergoveris je určeno pouze pro podkožní podání.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris ferdigfylt penn skal kun brukes til subkutan injeksjon.
Czech: Nikdy nepoužívejte jehlu opakovaně.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Bruk aldri en brukt kanyle på nytt.
Czech: Proto by měly být pacientky po podání hCG sledovány alespoň po dobu dvou týdnů, Pokud se vyskytne vážný OHSS, léčba gonadotropinem by měla být ukončena, pokud ještě probíhá.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor følges opp i minst to uker etter hCG administrasjon.
Czech: U žen, které měly někdy neprůchodné nebo poškozené vejcovody (onemocnění vejcovodů), existuje riziko těhotenství, kdy se embryo uhnízdí mimo dělohu (mimoděložní těhotenství).
Norwegian Bokmål: Kvinner som har hatt blokkerte eller skadde eggledere (sykdom i egglederne) har risiko for graviditet der embryoet er festet utenfor livmoren (ektopisk graviditet), enten graviditeten skyldes spontan eller assistert befruktning.
Czech: Abyste minimalizovala možnost podráždění kůže, zvolte každý den pro podání injekce jiné místo.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted hver dag for å redusere hudirritasjon til et minimum.
Czech: Proto podání méně než jedné injekční lahvičky přípravku Pergoveris může poskytnout příliš nízké množství aktivity LH na zajištění adekvátního růstu folikulů.
Norwegian Bokmål: Det betyr at administrasjon av mindre enn et hetteglass med Pergoveris daglig kan gi for lite LH-aktivitet til å sikre en fullgod follikulær utvikling.
Czech: • jestliže máte onemocnění znemožňující normální otěhotnění, jako je například -předčasná menopauza, malformace pohlavních orgánů nebo nezhoubné nádory dělohy.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som gjør normal graviditet umulig slik som tidlig klimakterium
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero obsahující 0,48 ml roztoku 5 injekčních jehel
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt flerdosepenn med 0,48 ml oppløsning 5 kanyler
Czech: EU/1/07/396/002: 3 injekční lahvičky prášku pro injekční roztok) 3 injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/002 3 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 3 hetteglass oppløsningsvæske.
Czech: • Až bude pero prázdné, zeptejte se svého lékárníka, jak je zlikvidovat.
Norwegian Bokmål: • Spør på apoteket ditt om hvordan du skal kaste pennen når den er tom.
Czech: Léčebný režim se zahajuje doporučenou dávkou přípravku Pergoveris obsahující 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH denně.
Norwegian Bokmål: Behandlingen initieres med den anbefalte dosen for Pergovis 150 IE r-hFSH /75 IE r-hLHdaglig.
Czech: Otáčejte regulátorem pro nastavení dávky, dokud se v okénku pro informaci o dávce neobjeví požadovaná hodnota dávky.
Norwegian Bokmål: Vri doseinnstillingsknappen til ønsket dose vises i doseringsvinduet.
Czech: Důležité informace o předplněném peru s přípravkem Pergoveris
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om Pergoveris ferdigfylt penn
Czech: Udržujte stlačené
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Czech: Velmi vzácně pak může docházet k tromboembolickým příhodám, které jsou zpravidla spojeny s OHSS (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme forekommer svært sjeldent og er vanligvis forbundet med alvorlig OHSS (se pkt.
Czech: Nejste-li si jista, poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, než tento lék začnete používat.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemiddelet hvis noe av det ovenstående gjelder deg. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet hvis du er usikker.
Czech: Pergoveris můžete používat s registrovaným přípravkem obsahujícím follitropin alfa ve formě samostatných injekcí, je-li předepsán Vaším lékařem.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Pergoveris samtidig med et godkjent legemiddel med follitropin alfa som separate injeksjoner, hvis forskrevet av legen din.
Czech: U starší populace není náležitá indikace pro použití přípravku Pergoveris.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen relevant indikasjon for å bruke Pergoveris i den eldre populasjonen.
Czech: Jestliže jste tuto hodnotu minula, můžete regulátor pro nastavení dávky otočit zpět až k hodnotě 25 (obr.
Norwegian Bokmål: Du kan vri doseknappen bakover hvis du vrir forbi 25 (fig. 5).
Czech: • bolesti v břiše nebo v pánevní oblasti,
Norwegian Bokmål: • smerter i buken eller bekken
Czech: Léčebný deník pro předplněné pero s přípravkem Pergoveris
Norwegian Bokmål: Behandlingsdagbok for Pergoveris ferdigfylt penn
Czech: Bolest břicha, distenze břicha, nepříjemné pocity v břiše, nevolnost, zvracení, průjem Poruchy reprodukčního systému a prsu
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte, abdominal distensjon, abdominalt ubehag, kvalme, oppkast, diaré Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Svært vanlige:
Czech: Po otevření může být přípravek uchováván po dobu maximálně 28 dnů při teplotě 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan produktet oppbevares i maksimalt 28 dager ved 25 °C.
Czech: Ženy s anamnézou onemocnění vejcovodů mají zvýšené riziko mimoděložního těhotenství, ať k němu dojde spontánním početím nebo po léčbě neplodnosti.
Norwegian Bokmål: Kvinner med sykdom i egglederne i anamnesen har risiko for ektopisk graviditet, enten graviditeten skyldes spontan eller assistert befruktning (ART).
Czech: • váčky ve vaječnících, naplněné tekutinou (ovariální cysty);
Norwegian Bokmål: • væskefylte blærer i eggstokkene (ovariecyster)
Czech: • Obsahuje 0,72 ml roztoku přípravku Pergoveris • Obsahuje 450 IU follitropinu alfa a 225 IU lutropinu alfa.
Norwegian Bokmål: • Inneholder 0,72 ml oppløsning med Pergoveris • Inneholder 450 IE follitropin alfa og 225 IE lutropin alfa.
Czech: Mírné až závažné reakce v místě vpichu injekce (např. bolest, zarudnutí, hematom, pohmoždění, otok a/nebo podráždění v místě vpichu injekce)
Norwegian Bokmål: Mild til kraftig reaksjon på injeksjonsstedet (smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet)
Czech: Dávka 25 IU r-hLH denně (v kombinaci se 150 IU r-hFSH) nevyvolala dostatečný růst folikulů.
Norwegian Bokmål: En daglig dose på 25 IE r-hLH (i kombinasjon med 150 IE r-hFSH) resulterte i mangelfull follikulær utvikling og østrogenproduksjon.
Czech: • Obsahuje 0,48 ml roztoku přípravku Pergoveris • Obsahuje 300 IU follitropinu alfa a 150 IU lutropinu alfa.
Norwegian Bokmål: • Inneholder 0,48 ml oppløsning med Pergoveris • Inneholder 300 IE follitropin alfa og 150 IE lutropin alfa.
Czech: Příklad léčebného deníku při použití (450 IU + 225 IU)/0,72ml pera:
Norwegian Bokmål: Et eksempel på en behandlingsdagbok som bruker en penn med (450 IE + 225 IE) / 0,72 ml:
Czech: • Obsahuje 1,44 ml roztoku přípravku Pergoveris • Obsahuje 900 IU follitropinu alfa a 450 IU lutropinu alfa.
Norwegian Bokmål: • Inneholder 1,44 ml oppløsning med Pergoveris • Inneholder 900 IE follitropin alfa og 450 IE lutropin alfa.
Czech: • Sacharóza, arginin-hydrochlorid, poloxamer 188, methionin, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a voda na injekci.
Norwegian Bokmål: • sukrose, argininmonohydroklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat og vann til injeksjonsvæsker.
Czech: • Uchopte vnější víčko jehly a odšroubujte jehlu proti směru hodinových ručiček.
Norwegian Bokmål: • Ta tak i den ytre kanylehetten, og skru løs kanylen ved å vri mot klokken.
Czech: Co je Pergoveris
Norwegian Bokmål: Hva Pergoveris er
Czech: Znovu zkontrolujte, zda roztok neobsahuje částice; není-li roztok čirý, nepoužívejte jej.
Norwegian Bokmål: Sjekk for partikler som tidligere, og bruk ikke oppløsningen dersom den ikke er klar.
Czech: 450IU + 225 IU 225IU/112,5 IU
Norwegian Bokmål: Nr. 3 12/06 19:00 450 IE + 225 IE 225 IE/ 112,5 IE
Czech: Přejděte přímo k části 6: Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem.
Norwegian Bokmål: Gå direkte til del 6: Innstilling av dosen som legen din har forskrevet.
Czech: U žen s potlačenou endogenní sekrecí gonadotropinů se ukázalo, že follitropin alfa efektivně stimuluje růst folikulů a steroidogenezi navzdory neměřitelným hladinám LH.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa har vist seg å effektivt stimulere follikkelutvikling og steroidproduksjon hos kvinner med hemming av endogen gonadotropinutskillelse tross ikke målbare LH-nivåer.
Czech: Uchovávání předplněného pera s přípravkem Pergoveris.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av Pergoveris ferdigfylt penn.
Czech: EU/1/07/396/001: 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok 1 injekční lahvička s rozpouštědlem
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/001 1 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass oppløsningsvæske.
Czech: Přejděte k části 6: Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem.
Norwegian Bokmål: Gå videre til del 6: Innstilling av dosen som legen din har forskrevet.
Czech: • Otočte injekční lahvičku dnem vzhůru a opatrně natáhněte roztok zpět do stříkačky.
Norwegian Bokmål: • Snu hetteglasset opp-ned og trekk oppløsningen tilbake inn i sprøyten.
Czech: Lék by měl být podán okamžitě po rozpuštění.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Czech: Jak Pergoveris účinkuje
Norwegian Bokmål: Hvordan Pergoveris virker
Czech: Arginin-hydrochlorid
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat
Czech: Odpověď jednotlivých pacientů na podání FSH/LH
Norwegian Bokmål: Det kan være en viss forskjell i respons på behandlingen med FSH/LH
Czech: Bylo zjištěno, že prevalence mimoděložního těhotenství po technologiích asistované reprodukce (ART) je ve srovnání s normální populaci vyšší.
Norwegian Bokmål: Forekomst av ektopisk graviditet etter assistert befruktning ble rapportert som høyere enn ellers i befolkningen.
Czech: cvaknutí
Norwegian Bokmål: Ovarietorsjon
Czech: Seznámení se se součástmi předplněného pera s přípravkem Pergoveris
Norwegian Bokmål: Bli kjent med delene til Pergoveris ferdigfylt penn
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu je asi 10-14 l. Lutropin alfa má lineární farmakokinetiku dle AUC, která je přímo úměrná podané dávce.
Norwegian Bokmål: Lutropin alfa viser lineær farmakokinetikk, som vurdert ut ifra AUC, som er direkte proporsjonal med den administrerte dosen.
Czech: • Vnější víčko jehly pevně uchopte.
Norwegian Bokmål: • Hold godt fast i den ytre kanylehetten.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Pergoveris, než jste měla Účinek předávkování přípravkem Pergoveris není znám, lze však očekávat vznik OHSS.
Norwegian Bokmål: Effekten av en overdose av Pergoveris er ukjent, men det er imidlertid mulig at OHSS kan oppstå.
Czech: • Jehly (součást balení) •Tampony napuštěné alkoholem (nejsou součástí balení)
Norwegian Bokmål: • Alkoholservietter (følger ikke med i pakken)
Czech: Po rozpuštění obsahuje roztok v jednom mililitru 150 IU follitropinum alfa a 75 IU lutropinum alfa.
Norwegian Bokmål: Hver milliliter av den rekonstituerte oppløsningen inneholder 150 IE follitropin alfa og 75 IE lutropin alfa.
Czech: Na špičce jehly se objeví malá kapka tekutiny (obr.
Norwegian Bokmål: Det vises en liten dråpe med væske på kanylespissen (fig. 7).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pergoveris 150 iu/75 iu
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pergoveris 150 ie/75 ie