FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali benefici di Bosulif sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bosulif pe parcursul studiilor?
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Bosulif?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Bosulif?
Italian: Bosulif è anche usato per il trattamento di pazienti affetti da LMC in fase cronica recentemente diagnosticata.
Romanian: De asemenea, Bosulif se utilizează în tratamentul pacienților diagnosticați recent cu LMC în „fază cronică".
Italian: Il principale parametro dell'efficacia è stato il numero di pazienti che mostrava una "risposta molecolare maggiore" (in cui la quantità nel midollo osseo di BCRABL, la proteina prodotta dal cromosoma Philadelphia, era notevolmente diminuita).
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au avut un „răspuns molecular major" (în care a scăzut semnificativ cantitatea de Bcr-Abl, proteina produsă de cromozomul Philadelphia, din măduva osoasă).
Italian: Come si usa Bosulif?
Romanian: Cum se utilizează Bosulif?
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi (che possono riguardare più di 1 persona su 20) includono trombocitopenia, anemia, diarrea, eruzione cutanea, neutropenia (bassa conta di neutrofili, un tipo di globuli bianchi) ed esami del sangue che indicano danni al fegato e al pancreas.
Romanian: Printre cele mai grave reacții adverse (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 20) se numără trombocitopenie, anemie, diaree, erupții pe piele, neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe) și leziuni ale ficatului și pancreasului indicate de analizele de sânge.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Bosulif, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Bosulif, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Bosulif (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono diarrea, nausea (sensazione di malessere), trombocitopenia (bassa conta piastrinica), dolore addominale (mal di pancia), vomito, eruzione cutanea, anemia (bassa conta di globuli rossi), stanchezza, febbre e livelli più elevati degli enzimi epatici.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Bosulif (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt diaree, greață, trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), dureri abdominale (de burtă), vărsături, erupții pe piele, anemie (număr scăzut de globule roșii), oboseală, febră și valori mari ale enzimelor hepatice.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Bosulif, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Bosulif, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Il principio attivo di Bosulif, bosutinib, è un inibitore della tirosin-chinasi.
Romanian: Substanța activă din Bosulif, bosutinibul, este un inhibitor de tirozinkinază.
Italian: Bosulif non deve essere usato nei pazienti con ridotta funzione epatica.
Romanian: Bosulif este contraindicat la pacienții cu funcție hepatică redusă.
Italian: Sintesi di Bosulif e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: O prezentare generală a Bosulif și de ce este autorizat acest medicament în UE
Italian: Poiché per Bosulif è stata rilasciata un'autorizzazione subordinata a condizioni, la ditta che lo commercializza effettuerà e fornirà i risultati di uno studio più ampio con Bosulif in pazienti con LMC Ph+ precedentemente trattati con uno o più inibitori della tirosin-chinasi e per i quali dasatinib, imatinib e nilotinib non sono ritenuti trattamenti alternativi appropriati.
Romanian: Având în vedere că Bosulif a primit autorizare condiționată, compania care comercializează medicamentul va efectua și va prezenta rezultatele unui studiu mai amplu cu Bosulif la pacienți cu LMC Ph+ care au fost tratați anterior cu unul sau mai mulți inhibitori de tirozinkinază și pentru care dasatinibul, imatinibul și nilotinibul nu sunt considerate opțiuni corespunzătoare de tratament.
Italian: È usato per il trattamento delle tre fasi della LMC denominate "fase cronica", "fase accelerata" e "fase blastica" nei pazienti che sono stati già trattati con uno o più inibitori della tirosin-chinasi (medicinali per la LMC che agiscono in maniera simile a Bosulif) e nei casi in cui non sono adatti gli inibitori della tirosin-chinasi dasatinib, imatinib e nilotinib.
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru tratarea a trei stagii ale LMC, numite „faza cronică", „faza accelerată" și „faza blastică", la pacienți care au fost tratați deja cu unul sau mai mulți inhibitori de tirozinkinază (medicamente pentru LMC care au un mod de acțiune similar cu cel al Bosulif) și atunci când inhibitorii de tirozinkinază numiți dasatinib, imatinib și nilotinib nu sunt adecvați.
Italian: Bosulif è stato esaminato in uno studio principale condotto su 570 pazienti con LMC Ph+ trattati in precedenza con almeno un inibitore della tirosin-chinasi e non è stato confrontato con altri trattamenti.
Romanian: Bosulif a fost analizat într-un studiu principal care a cuprins 570 de pacienți cu LMC Ph+ care fuseseră tratați anterior cu cel puțin un inhibitor de tirozinkinază.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Bosulif sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Bosulif, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Tutte le risposte sono state confermate dopo 4 settimane.
Romanian: Toate răspunsurile au fost confirmate după 4 săptămâni.
Italian: Deve essere usato solo se gli altri medicinali non sono efficaci.
Romanian: El trebuie utilizat numai dacă alte medicamente nu sunt eficace.
Italian: 31 maggio 2022
Romanian: 31 mai 2022
Italian: (HIV)/AIDS.
Romanian: (HIV)/SIDA.
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella Tabella 3.
Romanian: Rezultatele de eficacitate sunt sintetizate în Tabelul 3.
Italian: Nella popolazione ITT non si sono verificati ulteriori decessi o trasformazioni.
Romanian: Nu au avut loc decese sau transformări suplimentare în populaţia ITT.
Italian: Può aver bisogno di cure mediche.
Romanian: Este posibil să necesitaţi îngrijire medicală.
Italian: Non sono stati condotti studi formali per valutare gli effetti di questi fattori demografici.
Romanian: Nu au fost efectuate studii care să evalueze în mod oficial efectele acestor factori demografici.
Italian: Le analisi di sicurezza includevano dati da uno studio di estensione in corso.
Romanian: Analiza de siguranţă a inclus date dintr-un studiu de extensie aflat în desfăşurare.
Italian: 2 pazienti hanno avuto più di una mutazione in questa categoria.
Romanian: 2 pacienţi au avut mai mult de 1 mutaţie în această categorie.
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 marzo 2013 Data dell'ultimo rinnovo: 18 febbraio 2019
Romanian: Data primei autorizări: 27 martie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 februarie 2019
Italian: Questo è sempre importante, ma in particolare nel caso in cui lei manifesti diarrea frequente o prolungata, come descritto sopra.
Romanian: Acest lucru este întotdeauna important, dar mai ales în cazul în care aveţi frecvent diaree sau diaree prelungită, după cum a fost descris mai sus.
Italian: Il settantacinque percento della dose è stato recuperato entro 96 ore.
Romanian: Şaptezeci şi cinci la sută din doză a fost regăsită în 96 de ore.
Italian: Trasformazione durante il trattamento, n
Romanian: Transformare sub tratament, n
Italian: Pazienti anziani (≥ 65 anni)
Romanian: Pacienţi vârstnici: (≥ 65 ani)
Italian: Relazione finale sullo studio clinico:
Romanian: Raportul final al studiului clinic:
Italian: Data di raccolta dei dati: 02 ottobre 2015
Romanian: Data colectării informaţiilor: 2 octombrie 2015
Italian: Non sono necessarie raccomandazioni specifiche sulla dose per gli anziani.
Romanian: Nu este necesară o recomandare specifică privind doza la vârstnici.
Italian: Poiché le informazioni sugli anziani sono limitate, si deve prestare attenzione in questi pazienti.
Romanian: Deoarece la vârstnici există informaţii limitate trebuie manifestată precauţie la aceşti pacienţi.
Italian: - reazione allergica.
Romanian: - reacţie alergică.
Italian: Non si prevede quindi attività clinica nei pazienti portatori di queste mutazioni.
Romanian: Prin urmare, nu se aşteaptă activitate clinică la pacienţii cu aceste mutaţii.
Italian: La correlazione tra gli effetti osservati e il trattamento con il medicinale non era conclusiva.
Romanian: Relaţia dintre efectele observate şi tratamentul medicamentos a fost neconcludentă.
Italian: Questo medicinale non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti.
Romanian: Acest medicament nu a fost studiat la copii şi adoloscenţi.
Italian: È stato osservato un aumento tardivo della frequenza cardiaca.
Romanian: A fost observată o creştere întârziată a frecvenţei cardiace.
Italian: La concentrazione della radioattività nel latte era fino a 8 volte superiore rispetto a quella nel plasma.
Romanian: Concentraţia radioactivităţii în lapte a fost de până la 8 ori mai mare decât în plasmă.
Italian: - se il medico le ha riferito che ha il fegato danneggiato e che non funziona normalmente.
Romanian: - dacă medicul dumneavoastră v-a spus că ficatul dumneavoastră a fost afectat şi nu funcţionează normal.
Italian: - se ha un'infezione.
Romanian: - dacă aveţi o infecţie.
Italian: Donne in età fertile/contraccezione
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă/Contracepție
Italian: Bosulif con cibi e bevande
Romanian: Bosulif împreună cu alimente şi băuturi
Italian: All'interno di ciascuna categoria di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine di gravità decrescente.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Italian: I medicinali qui elencati possono non essere gli unici a interagire con Bosulif.
Romanian: Este posibil ca medicamentele enumerate aici să nu fie singurele care pot interacţiona cu Bosulif.
Italian: - se ha o ha avuto problemi al pancreas.
Romanian: - dacă aveţi sau aţi avut probleme cu pancreasul.
Italian: Potenziale proaritmico
Romanian: Potenţialul proaritmic
Italian: Riprendere il trattamento con bosutinib alla stessa dose se il recupero avviene entro 2 settimane.
Romanian: Se reia tratamentul cu aceeaşi doză de bosutinib, dacă recuperarea are loc în decurs de 2 săptămâni.
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti con anamnesi pregressa di pancreatite.
Romanian: Se recomandă precauţie la pacienţii cu antecedente de pancreatită.
Italian: *Per i risultati di efficacia nel sottogruppo di pazienti corrispondente all'indicazione approvata, vedere le informazioni sopra riportate nel testo del paragrafo.
Romanian: * Pentru rezultatele de eficacitate în subgrupul de pacienţi, corespunzătoare indicaţiei aprobate vezi textul mai sus.
Italian: Età, sesso ed etnia
Romanian: Vârstă, sex şi rasă
Italian: - se le è stato detto di avere problemi ai reni.
Romanian: - dacă vi s-a spus că aveţi probleme cu rinichii.
Italian: Nota: le percentuali erano basate sul numero di pazienti in ciascun gruppo di trattamento.
Romanian: Procentele se bazează pe numărul de pacienţi din fiecare grupă de tratament.
Italian: Bosulif è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da:
Romanian: Bosulif este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu:
Italian: Non è possibile escludere un potenziale proaritmico di bosutinib.
Romanian: Nu se poate exclude un potenţial proaritmic al bosutinib.
Italian: Se non è in grado di prendere il medicinale come prescritto dal medico o se sente di non averne più bisogno, si rivolga immediatamente al medico.
Romanian: Dacă nu puteţi să luaţi medicamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau dacă simţiţi că nu mai aveţi nevoie să-l mai luaţi, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Italian: - ronzio nelle orecchie (tinnito).
Romanian: - ţiuit în urechi (tinitus).
Italian: Se la sua malattia è molto grave, il suo organismo può non essere in grado di eliminare tutti i prodotti di scarto dalle cellule tumorali morte.
Romanian: Atunci când boala dumneavoastră este foarte severă, este posibil ca organismul dumneavoastră să nu poată elimina toate reziduurile din celulele canceroase distruse.
Italian: Bosulif deve essere assunto per via orale una volta al giorno con del cibo (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Bosulif trebuie administrat oral, o dată pe zi, cu alimente (vezi pct. 5.2).
Italian: Tabella 1 - Aggiustamenti della dose in caso di neutropenia e trombocitopenia
Romanian: Tabelul 1 - Ajustări ale dozei pentru neutropenie şi trombocitopenie
Italian: Bosutinib non ha esercitato effetti sulle funzioni respiratorie.
Romanian: Bosutinib nu a avut efecte asupra funcţiei respiratorii.
Italian: - non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Romanian: - Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deteriorare.
Italian: - sensazione di instabilità (capogiro), alterazione del senso del gusto (disgeusia).
Romanian: - senzaţie de instabilitate (ameţeli), modificări ale gustului (disgeuzie).
Italian: Il paziente dovrà assumere il giorno successivo la dose abituale prescritta.
Romanian: În ziua următoare pacientul trebuie să utilizeze doza uzuală prescrisă.
Italian: Compresi i pazienti (N) che hanno ricevuto almeno 1 dose di bosutinib.
Romanian: Include pacienţi (N) care au primit cel puţin 1 doză de bosutinib.
Italian: Se prende più Bosulif di quanto deve
Romanian: Dacă luaţi mai mult Bosulif decât trebuie
Italian: Se possibile, mostri al medico la confezione o questo foglio illustrativo.
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi medicului ambalajul sau acest prospect.
Italian: Ritorno alla fase cronica (RFC) = scomparsa delle caratteristiche che definiscono le fasi accelerata o blastica, ma ancora nella fase cronica.
Romanian: Revenirea la faza cronică (RFC) = dispariţia caracteristicilor definitorii ale fazei accelerate sau blastice, dar încă în fază cronică.
Italian: Risposta citogenetica completa by 12 mesi (n, %)
Romanian: Răspuns citogenetic complet în luna 12 (n, %)
Italian: Non si possono escludere effetti sulla fertilità maschile (vedere paragrafo 4.6).
Romanian: Nu poate fi exclus un efect asupra fertilităţii masculine (vezi pct. 4.6).
Italian: Nei ratti anche il fegato è stato identificato come organo bersaglio.
Romanian: Ficatul a fost, de asemenea, identificat ca un organ ţintă la şobolani.
Italian: Deve informare il medico se sta assumendo medicinali contenenti i principi attivi elencati di seguito:
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente care conţin substanţe active cum sunt cele enumerate mai jos:
Italian: Tabella 2 - Reazioni avverse di bosutinib
Romanian: Tabelul 2 - Reacţiile adverse pentru bosutinib
Italian: Nel caso in cui venga saltata una dose oltre le 12 ore, al paziente non ne deve essere somministrata una supplementare.
Romanian: Dacă o doză este omisă cu mai mult de 12 ore, nu trebuie să i se administreze pacientului o doză suplimentară.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e la frequenza.
Romanian: Aceste reacţii adverse sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Italian: - non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Romanian: - Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali esaminerà le nuove informazioni su questo medicinale almeno una volta all'anno e questo RCP verrà aggiornato, se necessario.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente va revizui informaţiile noi privind acest medicament cel puţin o dată pe an şi acest RCP va fi actualizat, după cum va fi necesar.
Italian: Il medico può cambiare la dose di questi medicinali, cambiare la dose di Bosulif o farle assumere un medicinale diverso.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate modifica doza acestor medicamente, doza de Bosulif sau să vă treacă la un medicament diferit.
Italian: - non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull'astuccio dopo "Scad.".
Romanian: - Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după "EXP".
Italian: Bosutinib non è risultato cancerogeno nello studio di carcinogenicità della durata di 2 anni condotto sui ratti.
Romanian: Bosutinib nu a avut efect carcinogen în studiul de carcinogenitate cu durata de 2 ani efectuat la şobolani.
Italian: I pazienti devono essere monitorati e gestiti con il trattamento standard.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi şi trataţi conform standardului terapeutic.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata a condizioni, pertanto ai sensi dell'articolo 14, par. 7 del regolamento (CE) 726/2004, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare prin "aprobare condiţionată" şi în conformitate cu articolul 14 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Italian: Il vomito o la diarrea possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali.
Romanian: Vărsăturile sau diareea pot scădea eficacitatea contraceptivelor orale.
Italian: Sopravvivenza complessiva f
Romanian: Supravieţuirea generală f
Italian: Bosulif non è raccomandato per le persone di età inferiore ai 18 anni.
Romanian: Bosulif nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Italian: Un paziente con la mutazione E255V precedentemente trattata con nilotinib ha ottenuto CHR come miglior risposta.
Romanian: Un pacient cu mutaţie E255V, tratat anterior cu nilotinib a obţinut RHC ca cel mai bun răspuns.
Italian: Le pazienti devono essere inoltre informate che il vomito e la diarrea possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali in quanto ne prevengono il completo assorbimento.
Romanian: În plus, pacienta trebuie informată că vărsăturile sau diareea pot reduce eficacitatea contraceptivelor orale, prin împiedicarea absorbţiei complete.
Italian: - mal di testa.
Romanian: - dureri de cap.
Italian: Tabella 5 - Risultati di efficacia nei pazienti affetti da LMC in fase cronica e avanzata precedentemente trattati*
Romanian: Tabelul 5 - Rezultatele de eficacitate la pacienţii cu LMC în fază cronică şi accelerată, trataţi anterior*
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica speciale e limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Italian: - modafinil, usato per trattare determinati tipi di disturbi del sonno.
Romanian: - modafinil, utilizat pentru a trata anumite tipuri de tulburări de somn.
Italian: - domperidone, usato per trattare la nausea e il vomito o per stimolare la produzione di latte materno.
Romanian: - domperidonă, utilizată pentru a trata greaţa şi vărsăturile sau pentru a stimula producţia de lapte matern.
Italian: Deve rivolgersi immediatamente al medico se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati gravi (vedere anche paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di prendere Bosulif"):
Romanian: Trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii adverse grave (vezi, de asemenea, pct. 2 "Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bosulif"):
Italian: I dati relativi all'uso di bosutinib in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Romanian: Datele provenite din utilizarea bosutinib la femeile gravide sunt limitate.
Italian: Un rischio potenziale per il lattante allattato al seno non può essere escluso.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc potenţial pentru sugarul alăptat.
Italian: Se ha qualsiasi domanda sull'azione di Bosulif o sul motivo per cui questo medicinale le è stato prescritto, si rivolga al medico.
Romanian: Dacă aveţi întrebări cu privire la modul în care acţionează Bosulif sau la motivul pentru care v-a fost prescris acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Italian: In questi casi si deve eseguire un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio e i pazienti devono essere monitorati per l'eventuale comparsa del prolungamento del QTc.
Romanian: În aceste situaţii, evaluarea individuală a raportului beneficiu-risc este obligatorie, iar pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia prelungirii intervalului QTc.
Italian: - dolore articolare, mal di schiena.
Romanian: - dureri articulare, dureri de spate.
Italian: Non smetta di prendere Bosulif, a meno che non glielo indichi il medico.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Bosulif decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Italian: Che cos'è Bosulif e a che cosa serve
Romanian: Ce este Bosulif şi pentru ce se utilizează
Italian: - se lei ha mai avuto o può avere in corso un'infezione da epatite B. Questo perché Bosulif può causare la riattivazione dell'epatite B, che in alcuni casi può essere fatale.
Romanian: - dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți în prezent o infecție cu virus hepatitic B. Acest lucru este necesar deoarece Bosulif poate duce la reactivarea hepatitei B, care poate fi letală, în unele cazuri.
Italian: Questo medicinale è stato autorizzato con procedura definita "approvazione subordinata a condizioni".
Romanian: Acest medicament a fost autorizat conform unei proceduri numite „aprobare condiţionată".
Italian: Bosutinib può indurre reazioni cutanee severe come la sindrome di Stevens Johnson e la necrolisi epidermica tossica.
Romanian: Bosutinib poate induce reacţii cutanate severe, cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică.
Italian: - febbre, gonfiore delle mani, dei piedi o del viso, affaticamento, debolezza.
Romanian: febră, umflare a mâinilor, picioarelor sau a feţei, oboseală, slăbiciune.
Italian: Bosutinib ha un effetto trascurabile o nullo sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Romanian: Bosutinib nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Bosulif
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bosulif
Italian: Bosutinib non è raccomandato durante la gravidanza o in donne in età fertile che non usino misure contraccettive.
Romanian: Bosutinib nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii sau la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Italian: Aggiustamenti della dose in caso di reazioni avverse
Romanian: Ajustări ale dozei în cazul apariţiei reacţiilor adverse
Italian: Nelle femmine sono stati osservati aumento del riassorbimento embrionale e diminuzione degli impianti e degli embrioni vitali.
Romanian: La femele s-a observat creşterea incidenţei resorbţiei embrionare şi reducerea numărului de implantări şi de embrioni viabili.