FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Exalief cliccare qui.
Hungarian: A Exalief-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Italian: Exalief è un medicinale che contiene il principio attivo eslicarbazepina acetato.
Hungarian: Az Exalief eszlikarbazepin-acetát hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Dai tre studi nel loro complesso, risulta che Exalief 800 mg e 1200 mg si sono rivelati più efficaci del placebo nel ridurre il numero di crisi, se usati in aggiunta ad altri medicinali entiepilettici.
Hungarian: A három vizsgálat összesített eredményét tekintve, a rohamok számának a csökkenése terén az Exalief 800 mg és 1200 mg más epilepszia-gyógyszer kiegészítőjeként alkalmazva hatásosabb volt, mint a placebo.
Italian: Il principio attivo di Exalief, eslicarbazepina acetato, viene convertito nel medicinale antiepilettico eslicarbazepina nell'organismo.
Hungarian: Az Exalief hatóanyaga, az eszlikarbazepin-acetát nagymértékben epilepsziát gyógyító szerré, eszlikarbazepinné alakul át a szervezetben.
Italian: Come agisce Exalief?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Exalief?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Exalief?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Exalief-et?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Exalief, si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: Az Exalief használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Italian: Qual è il rischio associato a Exalief?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Exalief alkalmazása?
Italian: Come si usa Exalief?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Exalief-et?
Italian: Exalief è usato per il trattamento di adulti con crisi a esordio parziale (crisi epilettiche) con o senza generalizzazione secondaria.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Exalief? Az Exalief szekunder generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális epilepsziás rohamok kezelésére ajánlott felnőtteknek.
Italian: Contenuto (Concentra -zione)
Hungarian: Tartalom (koncent ráció)
Italian: Non è noto se questo accada nell'uomo.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy ez embereknél is előfordul-e.
Italian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcellona Spagna
Hungarian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanyolország
Italian: • Verificare che la dose sia ancora corretta.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az adag még mindig megfelelő-e.
Italian: • Il trattamento inizia generalmente con una dose bassa.
Hungarian: • A kezelést általában alacsony adaggal kezdik.
Italian: Un cambiamento positivo indica miglioramento.
Hungarian: A pozitív változás javulást jelent.
Italian: Il test del micronucleo in vivo è risultato negativo.
Hungarian: Az in vivo micronucleus teszt negatív volt.
Italian: Cosa fare se un cerotto si stacca
Hungarian: Mi a tennivaló, ha leesik a tapasz?
Italian: Dopo 10-16 ore si raggiunge la Cmax.
Hungarian: A Cmax 10-16 óra elteltével alakul ki.
Italian: Popolazione/Visita
Hungarian: Populáció/Vizit
Italian: Come iniziare il trattamento
Hungarian: Miként kell a kezelést elkezdeni
Italian: IMPORTANTE:
Hungarian: FONTOS:
Italian: - se ha già avuto una reazione allergica a medicinali di tipo simile (derivati del carbammato).
Hungarian: - ha valaha allergiás reakciója volt hasonló típusú gyógyszerre (karbamát származékok).
Italian: Ogni scatola contiene 28, 56 o 112 capsule.
Hungarian: Minden doboz 28, 56 vagy 112 kapszulát tartalmaz.
Italian: • Il bagno, il nuoto o la doccia non dovrebbero interferire con il cerotto.
Hungarian: • A fürdés, úszás vagy zuhanyozás nem befolyásolja a tapasz alkalmazását.
Italian: • Il cerotto può essere usato nella vita quotidiana, compreso durante il bagno e quando fa caldo.
Hungarian: • A tapasz a mindennapi helyzetekban is használható, beleértve a fürdést és a meleg időjárást is.
Italian: Non vendibile singolarmente.
Hungarian: Külön nem árusítható.
Italian: - se ha un basso peso corporeo.
Hungarian: - ha Önnek alacsony a testtömege.
Italian: Si raccomanda cautela nella scelta degli anestetici.
Hungarian: Óvatosság ajánlott az anaestheticumok kiválasztása során.
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione in gravidanza.
Hungarian: Nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Italian: Queste reazioni avverse si verificano più frequentemente nelle donne.
Hungarian: E mellékhatások nők esetében gyakoribbak.
Italian: Altri medicinali e Exelon
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Exelon
Italian: Il beneficio clinico di rivastigmina deve essere rivalutato regolarmente.
Hungarian: A rivasztigmin klinikai előnyét rendszeresen újra értékelni kell.
Italian: • Iperattività (elevato livello di attività, irrequietezza)
Hungarian: • hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság)
Italian: Ciascun flacone contiene 250 capsule.
Hungarian: Minden palack 250 kapszulát tartalmaz.
Italian: La risposta individuale alla rivastigmina non è prevedibile.
Hungarian: A rivasztigminre adott individuális válasz nem látható előre.
Italian: È sconsigliato l'uso di scopolamina come antidoto.
Hungarian: Szkopolamin használata antidotumként nem ajánlott.
Italian: La rivastigmina viene assorbita in modo rapido e completo.
Hungarian: A rivasztigmin gyorsan és teljes mértékben felszívódik.
Italian: Nei casi di grave sovradosaggio si può utilizzare atropina.
Hungarian: Súlyos túladagolás esetén atropint lehet alkalmazni.
Italian: • Pressione sanguigna alta
Hungarian: • magas vérnyomás
Italian: Il promemoria per il paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Hungarian: A betegek számára készült emlékeztető kártya az alábbi, fontos üzeneteket kell, hogy tartalmazza:
Italian: • E‘ possibile anche miscelare il medicinale in un bicchiere con poca acqua.
Hungarian: • Gyógyszerét belekeverheti egy kis pohár vízbe.
Italian: Anche il principale metabolita NAP226-90 non ha mostrato potenziale genotossico.
Hungarian: A fő metabolit, a NAP226-90 szintén nem mutatott genotoxikus potenciált.
Italian: (E171) e gommalacca.
Hungarian: (E171) és sellak.
Italian: Studi clinici nella demenza di Alzheimer
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában végzett klinikai vizsgálatok
Italian: Se si accorge di aver dimenticato di applicare un cerotto, ne applichi immediatamente uno.
Hungarian: Ha észreveszi, hogy elfelejtette felragasztani a tapaszt, azonnal ragasszon fel egyet.
Italian: Il medico terrà anche sotto controllo il suo peso mentre sta prendendo questo medicinale.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön testsúlyát is, amíg a gyógyszert szedi.
Italian: • Per trarre vantaggio dal trattamento, prenda il medicinale tutti i giorni.
Hungarian: • Ahhoz, hogy a gyógyszer használjon, szedje azt minden nap.
Italian: Exelon può essere usato contemporaneamente all'assunzione di cibi, bevande e alcolici.
Hungarian: Az Exelon alkalmazható étellel, itallal és alkohollal együtt.
Italian: Anoressia, riduzione dell'appetito
Hungarian: Anorexia, csökkent étvágy
Italian: • Non apra o rompa le capsule.
Hungarian: • A kapszulákat ne nyissa fel, vagy ne törje össze.
Italian: Per minimizzare i rischi potenziali di irritazione cutanea, per 14 giorni deve essere evitata la riapplicazione nello stesso punto.
Hungarian: A bőrirritáció lehetséges kockázatának csökkentése érdekében el kell kerülni, hogy 14 napon belül pontosan ugyanarra a bőrterületre kerüljön a tapasz.
Italian: Bottiglia da 50 ml o 120 ml.
Hungarian: Egy 50 ml-es, illetve 120 ml-es üvegben.
Italian: Le capsule vanno deglutite intere.
Hungarian: A kapszulákat egészben kell lenyelni.
Italian: Non è stata osservata alcuna tossicità per gli organi bersaglio.
Hungarian: Célszervekre gyakorolt toxicitást nem figyeltek meg.
Italian: Exelon può comunque essere utilizzato in questi pazienti ed è necessario un attento monitoraggio.
Hungarian: Az Exelon azonban alkalmazható ennél a betegcsoportnál, ilyenkor szoros monitorozás szükséges.
Italian: [solo scatola pieghevole]
Hungarian: [csak a kartondobozon]
Italian: • Non tagliare il cerotto a pezzi.
Hungarian: • Ne vágja darabokra a tapaszt.
Italian: Essi accusano anche alcuni effetti indesiderati aggiuntivi:
Hungarian: Még néhány további mellékhatást is észlelnek:
Italian: • Qualche bolla di piccola dimensione non è preoccupante e non influenza in alcun modo il corretto dosaggio.
Hungarian: • Néhány apróbb levegőbuborék nem zavaró, és nem befolyásolja a pontos adagolást.
Italian: • Rimuovere ogni giorno il cerotto del giorno precedente prima di applicarne uno nuovo (vedere paragrafo 4.9).
Hungarian: • Az új felhelyezése előtt az előző napi tapaszt ninden nap el kell távolítani (lásd 4.9 pont).
Italian: Se necessario, si possono prendere in considerazione aggiustamenti della dose o la sospensione temporanea del trattamento.
Hungarian: Szükség esetén mérlegelendő a lehetséges dózismódosítás vagy a kezelés időszakos felfüggesztése.
Italian: Mescolare e bere tutta la miscela.
Hungarian: Ekkor keverje el és igya meg a teljes mennyiséget.
Italian: Deve aprire la bustina solo quando è pronto per applicare il cerotto.
Hungarian: Csak akkor nyissa ki a tasakot, ha készen áll a tapasz felragasztására.
Italian: Exelon non deve essere somministrato insieme ad altri medicinali che hanno effetti simili.
Hungarian: Az Exelon nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Italian: I risultati delle 48 settimane per i due strumenti di valutazione sono riassunti nella Tabella 4.
Hungarian: A két értékelési módszer 48-hetes eredményei a 4. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
Italian: Ogni 24 ore togliere il cerotto precedente prima di metterne UNO nuovo su UNA SOLA delle seguenti possibili sedi.
Hungarian: 24 óránként vegye le az előző tapaszt, mielőtt felhelyez EGY új tapaszt, az alábbi lehetséges helyek közül CSAK EGYRE.
Italian: PC: [solo scatola pieghevole] SN: [solo scatola pieghevole] NN: [solo scatola pieghevole]
Hungarian: PC: [csak a kartondobozon] SN: [csak a kartondobozon] NN: [csak a kartondobozon]
Italian: • Il medico aumenterà lentamente la dose sulla base della risposta al trattamento.
Hungarian: • Kezelőorvosa fokozatosan fogja emelni az adagot, attól függően, hogyan reagál a kezelésre.
Italian: IC - intervallo di confidenza.
Hungarian: CI - konfidencia intervallum.
Italian: Rimettere il cerotto utilizzato nella sua bustina originale e buttarlo in modo tale che i bambini non possano toccarlo.
Hungarian: A használt tapaszt tegye vissza a tasakjába, és úgy dobja ki, hogy gyermekek nem férhessenek hozzá.
Italian: Fonte: Studio D2340-Tabella 11-6 e Tabella 11-7
Hungarian: Forrás: D2340 sz. vizsgálat, 11-6 táblázat és 11-7 táblázat.
Italian: Staccare un lato della lamina protettiva e non toccare con le dita la parte adesiva del cerotto.
Hungarian: Távolítsa el a védőréteget az egyik oldalon, és ne érjen az ujjával a tapasz ragasztós részéhez.
Italian: Variazione 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Hungarian: Érték Változás 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Italian: La diagnosi deve essere effettuata in accordo con le attuali linee guida.
Hungarian: A diagnózist a mindenkori irányelvek alapján kell felállítani.
Italian: Se il suo comune incenerisce i rifiuti domestici, può gettare il cerotto con i rifiuti domestici.
Hungarian: Ha a lakóhelyén keletkező háztartási szemetet a hulladékkezelő társaság elégeti, akkor a tapaszt kidobhatja a háztartási hulladékkal.
Italian: Queste reazioni non sono necessariamente un segnale di sensibilizzazione.
Hungarian: Önmagukban ezek a reakciók nem jeleznek szenzitizációt.
Italian: • Spingere e sollevare lo stantuffo alcune volte per eliminare eventuali bolle di grandi dimensioni.
Hungarian: • Nyomja le és húzza fel a dugattyút néhányszor, hogy a nagyobb levegőbuborékoktól megszabaduljon.
Italian: In alcuni altri studi di tossicità dermica è stato osservato un lieve effetto irritante sulla cute degli animali da laboratorio, compresi i controlli.
Hungarian: Néhány más bőrtoxicitási vizsgálatban enyhe irritációt figyeltek meg a laboratóriumi állatok bőrén, beleértve a kontroll állatokat is.
Italian: Prendere i due medicinali insieme può causare disturbi come rallentamento del battito cardiaco (bradicardia) che può portare a svenimento o perdita di coscienza.
Hungarian: A két gyógyszer együttes szedése olyan problémákat tud okozni, mint például a szívverés lelassulása (bradikardia), ami ájuláshoz vagy tudatvesztéshez vezet.
Italian: L'incidenza delle reazioni cutanee al sito di applicazione che hanno portato all'interruzione del trattamento è risultata più elevata nella popolazione asiatica, con il 4,9% e l'8,4% nella popolazione rispettivamente cinese e giapponese.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő, a kezelés abbahagyásához vezető bőrreakciók az ázsiai populációban nagyobb arányban fordultak elő; a kínai populációban 4,9%-os, a japán populációban 8,4%-os gyakorisággal.
Italian: Variazione 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
Hungarian: Változás 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
Italian: Se dopo 3 mesi di terapia con la dose di mantenimento il peggioramento dei sintomi della demenza non viene influenzato positivamente, il trattamento deve essere interrotto.
Hungarian: Ha 3 hónapos fenntartó kezelés után a demenciás tünetek hanyatlásának mértékében nem történik javulás, akkor a kezelést abba kell hagyni.
Italian: I cerotti di Exelon sono sottili, opachi, di materiale plastico che si attacca alla pelle.
Hungarian: Az Exelon tapasz vékony, nem átlátszó műanyag tapasz, amely a bőrhöz tapad.
Italian: Quando si cambia il cerotto, si deve togliere il cerotto del giorno precedente prima di applicarne uno nuovo ogni volta in un punto diverso (per esempio, sulla parte destra del corpo un giorno e sulla parte sinistra il giorno successivo, sulla parte superiore del corpo un giorno e sulla parte inferiore il giorno successivo).
Hungarian: Amikor tapaszt cserél, az előző napi tapaszt le kell vennie, mielőtt az új tapaszt minden alkalommal más bőrfelületre ragassza (pl. az egyik napon a jobb testfélre, a következő napon a bal testfélre, aztán az egyik napon a felsőtestre, majd a következő napon a hát alsó részére).
Italian: Tutti i cerotti transdermici usati o inutilizzati devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente o riportati in farmacia.
Hungarian: A használt vagy fel nem használt transzdermális tapaszok megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani, vagy vissza kell jutattni a gyógyszertárba.
Italian: La rivastigmina si lega debolmente alle proteine plasmatiche (circa il 40%).
Hungarian: A rivasztigmin gyengén kötődik a plazmafehérjékhez (körülbelül 40%).
Italian: Exelon non deve essere usato in gravidanza se non strettamente necessario.
Hungarian: Az Exelon nem alkalmazható terhesség alatt, amennyiben nem feltétlenül szükséges.
Italian: Se lo desidera, applicando un nuovo cerotto può provare punti diversi, per trovare quelli che sono più confortevoli per lei e dove gli abiti non sfreghino contro il cerotto.
Hungarian: Az új tapasz felragasztásakor kipróbálhat egy új területet, amíg meg nem találja azt a helyet, ami az Ön számára a legkényelmesebb, illetve ahol a ruházat sem dörzsöli a tapaszt.
Italian: In altri casi, la somministrazione di Exelon è stata interrotta (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Más esetekben az Exelon adását felfüggesztették (lásd 4.8 pont).
Italian: In alternativa, riporti i cerotti usati in farmacia, preferibilmente nella confezione originale.
Hungarian: Minden más esetben vigye vissza a használt tapaszokat a gyógyszertárba, lehetőség szerint az eredeti csomagolásban.
Italian: Il medico controllerà regolarmente se il medicinale sta funzionando.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy a gyógyszer hat-e Önnél.
Italian: Un punteggio ADCS-CGIC <4 indica miglioramento.
Hungarian: ADCS-CGIC <4 pontszám javulást jelent.
Italian: La dose di rivastigmina rilasciata dai cerotti transdermici nelle 24 ore (mg/24 ore) non può essere direttamente equiparata alla quantità (mg) di rivastigmina contenuta in una capsula per quanto riguarda le concentrazioni plasmatiche prodotte nelle 24 ore.
Hungarian: A transzdermális tapaszból 24 órán át (mg/24 óra) felszabaduló rivasztigmin mennyiség direkt módon nem vethető össze a kapszula rivasztigmin mennyiségével (mg) abban a tekintetben, hogy milyen plazmakoncentrációt eredményez az 24 óra alatt.
Italian: Le classi di frequenza sono definite utilizzando i seguenti parametri convenzionali: molto comune (1/10), comune (1/100; <1/10), non comune (1/1.000; <1/100), raro (1/10.000; <1/1.000), molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Rivastigmina può causare bradicardia che rappresenta un fattore di rischio per l'insorgenza di torsione di punta, principalmente in pazienti con fattori di rischio.
Hungarian: A rivasztigmin bradycardiát okozhat, ami a torsades de pointes kialakulásának egy kockázati tényezője, főként a rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél.
Italian: La titolazione del dosaggio deve poi essere eseguita come descritto sopra.
Hungarian: A dózis beállítását ez esetben a fent leírtak szerint kell végezni.
Italian: Misurazione della risposta
Hungarian: Válaszadás mérés
Italian: I cerotti transdermici di rivastigmina non sono risultati fototossici e sono stati considerati nonsensibilizzanti.
Hungarian: A rivasztigmin transzdermális tapaszok nem voltak fototoxikusak, és úgy találták, hogy nem szenzibilizálóak.
Italian: In animali gravidi, rivastigmina e/o i suoi metaboliti hanno attraversato la placenta.
Hungarian: Vemhes állatoknál a rivasztigmin és/vagy metabolitjai átjutottak a placentán.
Italian: Negli studi clinici le donne sono risultate più sensibili degli uomini alle reazioni gastrointestinali e alla perdita di peso.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a nőbetegek a férfiakhoz képest hajlamosabbnak bizonyultak a gastrointestinalis mellékhatásokra és a testtömegvesztésre.
Italian: In base agli studi in vitro, non sono previste interazioni farmacocinetiche con i medicinali metabolizzati dai seguenti isoenzimi citrocromici: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 o CYP2B6.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján nem várható farmakokinetikai kölcsönhatás az alábbi citokróm izoenzimek által metabolizált gyógyszerekkel: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 vagy CYP2B6.
Italian: Un cambiamento negativo dell'ADAS-Cog indica miglioramento.
Hungarian: Az ADAS-COG negatív változásai javulást jelentenek.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo rivastigmina, ad altri derivati del carbammato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Hungarian: A készítmény rivasztigmin hatóanyagával, más karbamát-származékokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Italian: Il medico le dirà quale Exelon cerotto transdermico è più adatto a lei.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy melyik Exelon transzdermális tapasz a legalkalmasabb az Ön számára.
Italian: L'esposizione (AUC∞) alla rivastigmina (e al metabolita NAP266-90) è risultata superiore quando il cerotto transdermico veniva applicato alla parte superiore della schiena, del torace o del braccio e del 20-30% circa inferiore quando veniva applicato all'addome o alla coscia.
Hungarian: A rivasztigmin (és a NAP266-90 metabolit) expozíció (AUC∞) akkor volt a legmagasabb, amikor a transzdermális tapaszt a hát felső részére, a mellkasra vagy a felkarra ragasztották, és körülbelül 20-30%-kal alacsonyabb volt, amikor a hason vagy a combon alkalmazták.
Italian: I valori di DLSM, 95% IC, e p si basano sul modello ANCOVA (analisi della covarianza) aggiustato per il paese e il punteggio basale dell'ADAS-Cog.
Hungarian: A DLSM, a 95%-os CI és a p-érték egy ANCOVA (variancia-kovariancia-elemzés) modellen alapulnak, amelyeket az adott országra és a kiindulási ADAS-cog pontszámra korrigáltak.
Italian: Non sono stati osservati effetti avversi di rivastigmina sulla fertilità o sulla capacità riproduttiva nei ratti (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Patkányoknál nem észleltek a rivasztigminnel kapcsolatos, a termékenységre vagy a reprodukciós képességre vonatkozó kedvezőtlen hatásokat (lásd 5.3 pont).
Italian: • Come usare il promemoria per il paziente per registrare l'applicazione e la rimozione del cerotto.
Hungarian: • Hogyan használja az emlékeztető kártyát a tapasz felhelyezésének és eltávolításának feljegyzésére.
Italian: Film di poliestere, rivestito da fluoropolimero
Hungarian: Poliészter film fluoropolimer bevonattal
Italian: Exelon capsule rigide sono confezionate in blister disponibili in tre diversi astucci (28, 56 o 112 capsule) e in flaconi di plastica da 250 capsule, ma è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Hungarian: A kapszulák buborékfóliában, három különböző csomagolási méretben (28 db, 56 db, illetve 112 db kapszula), valamint 250 kapszulát tartalmazó műanyag palackban kaphatók, de hazánkban nem mindegyikük kerül feltétlenül kereskedelmi forgalomba.
Italian: Il cerotto transdermico non deve essere applicato su cute arrossata, irritata o con ferite.
Hungarian: A transzdermális tapaszt nem szabad vörös, irritált vagy sérült bőrfelületen alkalmazni.
Italian: Se è in stato di gravidanza, i benefici dell'uso di Exelon devono essere valutati in confronto ai possibili effetti sul nascituro.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, az Exelon alkalmazás előnyeit mérlegelni kell a magzatára gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Italian: Nei pazienti con malattia di Alzheimer è stata osservata una relazione tra l'esposizione al principio attivo allo steady state (rivastigmina e metabolita NAP226-90) ed il peso corporeo.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegekben egyensúlyi állapotban összefüggést figyeltek meg az aktív hatóanyag-expozíció (rivasztigmin és a NAP226-90 metabolit), valamint a testtömeg között.
Italian: Film di polietilene tereftalato, laccato
Hungarian: Polietilén tereftalát film, lakkozott
Italian: In studi peri/postnatali nel ratto, è stato osservato un aumento del tempo di gestazione.
Hungarian: Patkányokon végzett peri/postnatalis vizsgálatokban meghosszabbodott gestatiós időt figyeltek meg.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio, dopo aver discusso e concordato con le autorità competenti in ciascun Stato membro dove Exelon cerotto è commercializzato, deve assicurare che a tutti i medici che intendono prescrivere Exelon cerotto sia fornito un materiale informativo contenente i seguenti elementi:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal történő egyeztetést és megállapodást követően biztosítania kell, hogy minden egyes Tagállamban, ahol az Exelon tapasz forgalomba kerül, az Exelon tapaszt várhatóan felírni szándékozó orvost ellát egy információs csomaggal, amely a következő anyagokat tartalmazza:
Italian: Queste possono essere sensibili ad una riduzione della dose.
Hungarian: amelyek javulhatnak a dóziscsökkentés következtében.
Italian: Tuttavia l'uso di rivastigmina cerotto può portare allo sviluppo di dermatite allergica da contatto.
Hungarian: Ugyanakkor a rivasztigmin tapasz alkalmazása allergiás kontakt dermatitishez vezethet.
Italian: E' stata valutata grave in 2,2% dei pazienti in questi studi e in 3,7% dei pazienti trattati con Exelon cerotti transdermici in uno studio giapponese.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek legfeljebb 2,2%-ánál, és egy japán vizsgálatban az Exelon transzdermális tapasszal kezelt betegek legfeljebb 3,7%-ánál értékelték súlyosnak az irritációt.
Italian: Ogni cerotto è sigillato in una bustina che lo protegge fino al momento di utilizzarlo.
Hungarian: Minden tapasz egy tasakban található, amely védi azt a felhelyezéséig.
Italian: Il medico le dirà quale dose di Exelon prendere.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Exelon adagot vegyen be.
Italian: Durante la terapia il peso corporeo dei pazienti deve essere controllato.
Hungarian: A kezelés ideje alatt a testtömeget ellenőrizni kell.
Italian: Parkinsonismo
Hungarian: Parkinsonizmus