FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, trockener Mund, Dyspepsie, Magenbeschwerden, Blähungen, Aszites, Obstipation, Dysphagie, Flatulenz
Portuguese: Doenças gastrointestinais náuseas, diarreia, vómitos dor abdominal, dor abdominal superior, boca seca, dispepsia, desconforto gástrico, distensão abdominal, ascite, obstipação, disfagia, flatulência
German: • Entzündung der Vene
Portuguese: • Inflamação da veia
German: In Studien an männlichen und weiblichen Ratten zeigte Caspofungin bis zu 5 mg/kg/Tag keine Auswirkungen auf die Fertilität.
Portuguese: Não foram observados efeitos na fertilidade para a caspofungina, em estudos conduzidos em ratos machos e fêmeas, com doses até 5mg/Kg/dia.
German: Thrombophlebitis, Flush, Hitzewallung, Hypertonie, Hypotonie
Portuguese: Vasculopatias flebite tromboflebite, rubor, rubor com calor, hipertensão, hipotensão
German: • Schmerzen an der Einstichstelle
Portuguese: • Comichão no local de injeção
German: • Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen
Portuguese: • Diarreia, náuseas ou vómitos
German: • Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, Blähungen, Verstopfung, Schluckbeschwerden, trockener Mund, Verdauungsstörungen, Abgang von Gasen, Magenbeschwerden, Schwellungen aufgrund von Flüssigkeitsansammlung im Bauch
Portuguese: • Dor de barriga, dor na zona superior da barriga, inchaço, obstipação, dificuldade em engolir, boca seca, indigestão, gases, desconforto no estômago, inchaço por acumulação de líquidos na barriga
German: Koadministration mit Induktoren von Stoffwechselenzymen Begrenzte Daten lassen darauf schließen, dass bei gleichzeitiger Anwendung von Caspofungin mit bestimmten Induktoren von Stoffwechselenzymen bei erwachsenen Patienten die Gabe einer 70 mg Tagesdosis Caspofungin im Anschluss an eine Initialdosis von 70 mg erwogen werden sollte (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Coadministração com indutores das enzimas metabólicas Dados limitados sugerem que deve considerar-se um aumento da dose diária de caspofungina para 70 mg, a seguir à dose de carga de 70 mg, quando a caspofungina é coadministrada em doentes adultos com alguns indutores das enzimas metabólicas (ver secção 4.5).
German: Am ersten Therapietag wird eine Initialdosis von 70 mg Caspofungin empfohlen.
Portuguese: No 1.º Dia deve ser administrada uma dose de carga inicial de 70 mg.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Induktoren von Stoffwechselenzymen sollte bei erwachsenen Patienten erwogen werden, die Tagesdosis auf 70 mg Caspofungin im Anschluss an die Initialdosis von 70 mg zu erhöhen (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Quando se coadministram indutores das enzimas metabólicas em doentes adultos, deve considerar-se um aumento da dose diária de caspofungina para 70 mg, a seguir à dose de carga de 70 mg (ver secção 4.2).
German: Herzklopfen, Tachykardie, Arrhythmie, Vorhofflimmern, kongestive Herzinsuffizienz
Portuguese: Cardiopatias palpitações, taquicardia, arritmia, fibrilação auricular, insuficiência cardíaca congestiva
German: Konzentration von Caspofungin in der Durchstechflasche beträgt dann 7,2 mg/ml.
Portuguese: b A concentração final de caspofungina no frasco para injetáveis será de 7,2 mg/ml.
German: Sie erhalten Cancidas:
Portuguese: Ser-lhe-á administrado Cancidas:
German: Konzentration von Caspofungin in der Durchstechflasche beträgt dann 5,2 mg/ml.
Portuguese: b A concentração final de caspofungina no frasco para injetáveis será de 5,2 mg/ml.
German: Cancidas 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Eine Durchstechflasche enthält 70 mg Caspofungin (als Acetat).
Portuguese: CANCIDAS 70 mg pó para concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 70 mg de caspofungina (sob a forma de acetato).
German: Nierenversagen, akutes Nierenversagen
Portuguese: Afeções renais e urinárias insuficiência renal, insuficiência renal aguda
German: Pharmakokinetische Daten eines 10 Monate alten Kindes unter 50 mg/m pro Tag weisen auf eine AUC0-24 h im gleichen Bereich wie die bei älteren Kindern unter 50 mg/m2 pro
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de uma criança de 10 meses a receber a dose diária de 50 mg/m2 revelaram uma AUC0-24h dentro do mesmo intervalo da observada em crianças mais velhas e adultos com as doses de 50 mg/m2 e de 50 mg, respetivamente, enquanto que numa criança de 6 meses a receber a dose de 50 mg/m 2, a AUC0-24h foi um pouco superior.
German: Säuglingen unter 3 Monaten und von 50 mg/m2 pro Tag bei Säuglingen zwischen 3 und 11 Monaten in Betracht gezogen werden kann (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Dados limitados sugerem que se pode considerar 25 mg/m2 por dia de caspofungina em recém nascidos e bebés (com menos de 3 meses de idade) e 50 mg/m 2 por dia de caspofungina em crianças mais novas (3 a 11 meses de idade) (ver secção 5.2).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07-2016 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2016.
German: Weitere Informationen über Cancidas
Portuguese: Outras informações sobre o Cancidas
German: Bei Patienten im Alter zwischen 12 Monaten und 17 Jahren wird die Dosis anhand der Größe und des Gewichts des Kindes berechnet.
Portuguese: Nos doentes com idades compreendidas entre os 12 meses e os 17 anos, a dose é calculada através da altura e do peso da criança.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Cancidas ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cancidas ?
German: Caspofungin
Portuguese: Cancidas caspofungina
German: Bei Kindern unter 12 Monaten sollte Cancidas mit Vorsicht angewendet werden, da es in dieser Altersgruppe nicht ausreichend untersucht wurde.
Portuguese: O Cancidas deve ser utilizado com precaução em crianças com menos de 12 meses de idade, visto não ter sido suficientemente estudado neste grupo etário.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Cancidas.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cancidas.
German: Am 9. April 2003 wurde der Name des Arzneimittels in Cancidas geändert.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Cancidas em 9 de abril de 2003.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung bei Kindern, die bei mehr als 1 von 10 Patienten auftritt, ist Fieber.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente em crianças é febre, ocorrendo em mais de 1 doente em cada 10.
German: Bei Erwachsenen beginnt die Behandlung mit einer Dosis von 70 mg am ersten Tag, gefolgt von einer täglichen Dosis von 50 mg bzw. 70 mg bei Patienten, die über 80 kg wiegen.
Portuguese: Nos adultos, o tratamento é iniciado com 70 mg no primeiro dia, seguido de uma dose diária de 50 mg, ou 70 mg se o doente pesar mais de 80 kg.
German: Es wird einmal täglich über etwa eine Stunde in eine Vene infundiert.
Portuguese: É administrado uma vez ao dia por perfusão com a duração de aproximadamente uma hora.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Cancidas bei Erwachsenen (die bis zu 1 von 100 Personen betreffen können) sind erniedrigtes Hämoglobin oder eine erniedrigte Zahl roter Blutkörperchen, eine erniedrigte Zahl weißer Blutkörperchen, erniedrigte Kaliumwerte im Blut, Kopfschmerzen, Venenentzündung, Dyspnoe (Kurzatmigkeit), Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall), Erbrechen, erhöhte Leberenzym- und Bilirubinwerte (was auf Leberprobleme hindeuten kann), Ausschlag, Juckreiz, Hautrötung, übermäßiges Schwitzen, Gelenkschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Jucken an der Infusionsstelle sowie erniedrigtes Albumin (ein Protein im Blut).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequente associados ao Cancidas (que podem afetar até 1 pessoa em cada 100) são níveis baixos de hemoglobina ou glóbulos vermelhos, contagem baixa de glóbulos brancos, níveis baixos de potássio no sangue, dor de cabeça, inflamação das veias, falta de ar, náuseas, diarreia, vómitos, níveis elevados das enzimas do fígado e bilirrubina (que pode indicar problemas hepáticos), erupção cutânea, comichão, vermelhidão da pele, sudação excessiva, dores nas articulações, febre, calafrios, comichão no local da injeção, e níveis baixos de albumina, uma proteína que existe no sangue.
German: • invasive Candidiasis (eine durch Candida verursachte Infektion).
Portuguese: • candidíase invasiva (infeção fúngica provocada por Candida).
German: Die Behandlung wird bis zu zwei Wochen, nachdem die Infektion geheilt wurde, fortgesetzt.
Portuguese: Após curada a infeção, o tratamento é mantido durante um máximo de duas semanas.
German: Invasiv bedeutet, dass sich der Pilz in die Blutbahn ausgebreitet hat;
Portuguese: A denominação «invasiva» significa que a infeção se disseminou no sangue;
German: Diese Behandlung wird als empirische Therapie bezeichnet, d. h., der Arzt leitet die Behandlung aufgrund einer Beobachtung des Patienten ein, bevor er bestätigt, dass der Patient die Infektion aufweist.
Portuguese: Esta abordagem é conhecida por «tratamento empírico», o que significa que o médico inicia o tratamento com base numa observação do doente antes de confirmar a infeção do doente.
German: Hierin wird erläutert wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
German: Cancidas enthält den Wirkstoff Caspofungin.
Portuguese: O Cancidas contém a substância ativa caspofungina.
German: Welche Risiken sind mit Cancidas verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cancidas ?
German: Am 24. Oktober 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Caspofungin MSD in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 24 de outubro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cancidas .
German: • invasive Aspergillose (eine durch Aspergillus verursachte Infektion), wenn der Patient nicht auf Amphotericin B oder Itrakonazol (andere Arzneimittel gegen Pilzinfektionen) anspricht oder diese nicht verträgt;
Portuguese: • aspergilose invasiva (uma infeção causada por Aspergillus), quando o doente não responde ou não tolera a anfotericina B ou o itraconazol (outros medicamentos antifúngicos),
German: • Verdacht auf Pilzinfektionen (beispielsweise verursacht durch Candida oder Aspergillus), wenn der Patient Fieber hat und eine verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen aufweist.
Portuguese: • suspeita de infeções fúngicas (tais como as causadas por Candida ou Aspergillus) quando o doente está febril e possui poucos glóbulos brancos no sangue.
German: Es hemmt die Produktion eines Bestandteils der Zellwand des Pilzes, des sogenannten Polysaccharids Glucan, das der Pilz zum Überleben und Wachsen benötigt.
Portuguese: A sua ação consiste em interferir com a produção de um componente da parede da célula do fungo denominado «polissacárido glucano», necessário para a sobrevivência e o crescimento do fungo.
German: Was ist Cancidas und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Cancidas e para que é utilizado?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cancidas bei Erwachsenen und Kindern berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente à Cancidas em adultos e crianças, consulte o Folheto Informativo.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Cancidas zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Cancidas.
German: Welchen Nutzen hat Cancidas in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Cancidas durante os estudos?
German: Die Behandlung mit Cancidas sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der über Erfahrung in der Behandlung invasiver Pilzinfektionen verfügt.
Portuguese: O tratamento com o Cancidas deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento de infeções fúngicas invasivas.
German: Die mit Cancidas behandelten Pilzzellen weisen unvollständige oder defekte Zellwände auf, die brüchig werden und somit nicht mehr wachsen können.
Portuguese: As células fúngicas que são expostas ao Cancidas têm paredes celulares incompletas ou defeituosas, o que as torna frágeis e incapazes de crescer.
German: Cancidas ist ein Antimykotikum (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), das zur Behandlung folgender Pilzinfektionen bei Erwachsenen und Kindern angewendet wird:
Portuguese: O Cancidas é um medicamento antifúngico utilizado no tratamento das seguintes infeções fúngicas em adultos e crianças:
German: Von denjenigen, die andere Behandlungen nicht vertrugen, sprachen 70 % auf Cancidas an (7 von 10).
Portuguese: Dos que não toleraram outros tratamentos, 70 % responderam ao Cancidas (7 em 10).
German: Warum wurde Cancidas zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cancidas ?
German: Der Wirkstoff in Cancidas, Caspofungin, gehört zu der als Echinocandine bezeichneten Gruppe von Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen.
Portuguese: A substância ativa do Cancidas, a caspofungina, pertence a um grupo de medicamentos antifúngicos conhecidos por «equinocandinas».
German: In einer Studie bei 239 Erwachsenen mit invasiver Candidiasis sprachen 73 % der mit Cancidas behandelten Erwachsenen, die für die Bewertung herangezogen werden konnten, gut auf die Behandlung an (80 von 109), bei den mit Amphotericin B behandelten waren es 62 % (71 von 115).
Portuguese: Num estudo que incluiu 239 doentes com candidíase invasiva, 73 % dos adultos tratados com Cancidas que podiam ser avaliados tiveram uma resposta favorável (80 em 109), em comparação com 62 % dos adultos tratados com anfotericina B (71 em 115).
German: Studien zeigen, dass Patienten mit Pilzinfektionen gut auf eine Behandlung mit Cancidas ansprechen, d. h., die Symptome können sich bessern und der Pilz kann aus dem Körper des Patienten entfernt werden.
Portuguese: Os estudos demonstram que o tratamento com o Cancidas pode conduzir a respostas favoráveis em doentes com infeções fúngicas, incluindo a melhoria dos sintomas e a eliminação do fungo do organismo do doente.
German: Von den Erwachsenen, die nicht auf andere Behandlungen ansprachen, sprachen 36 % auf Cancidas an (19 von 53).
Portuguese: Dos adultos que não responderam a outros tratamentos, 36 % responderam ao Cancidas (19 em 53).
German: In einer Studie zu invasiver Aspergillose, an der 69 Erwachsene teilnahmen, hatten am Ende der Studie 41 % der Erwachsenen gut auf Cancidas angesprochen (26 von 63).
Portuguese: Num estudo sobre a aspergilose invasiva que incluiu 69 adultos, 41 % tiveram uma resposta favorável ao Cancidas no final do estudo (26 em 63).
German: Cancidas ist ein Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene).
Portuguese: O Cancidas é um pó a ser reconstituído numa solução para perfusão (gota a gota) numa veia.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Cancidas benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cancidas, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cancidas finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cancidas pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Cancidas, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Wie wirkt Cancidas?
Portuguese: Como funciona o Cancidas?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Nachweise aus den Studien zu Cancidas zeigen, dass der Nutzen des Arzneimittels bei der Behandlung von invasiver Candidiasis oder Aspergillose sowie bei der empirischen Therapie wegen vermuteter Pilzinfektionen bei Erwachsenen und Kindern gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cancidas zu erteilen.
Portuguese: Com base na evidência dos estudos, o CHMP concluiu que os benefícios do Cancidas são superiores aos seus riscos no tratamento da candidíase invasiva ou aspergilose, bem como na terapêutica empírica de presumíveis infeções fúngicas, em adultos ou crianças.
German: Schließlich war Cancidas in zwei Studien mit Patienten, bei denen Verdacht auf Pilzinfektionen bestand und die empirisch behandelt wurden, genauso wirksam wie Amphotericin B. In einer der Studien mit rund 1 000 Erwachsenen sprachen 34 % der Patienten gut auf Cancidas bzw. Amphotericin B an.
Portuguese: Por último, em dois estudos que incluíram doentes com suspeita de infeção fúngica que haviam sido tratados empiricamente, o Cancidas foi tão eficaz como a anfotericina B. Num dos estudo que incluiu cerca de 1000 adultos, 34 % dos doentes apresentou uma resposta favorável quer com o Cancidas quer com a anfotericina B. Observaram-se resultados semelhantes no segundo estudo, que incluiu 82 crianças com idades entre os dois e os 17 anos.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Cancidas, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Cancidas.
German: Die Liste der Pilze, gegen die Cancidas wirkt, ist der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR) contém uma lista dos fungos contra os quais o Cancidas é ativo.
German: Bei Patienten mit mäßigen Leberfunktionsstörungen muss die Dosis möglicherweise verringert werden.
Portuguese: Poderá ser necessária uma dose mais baixa nos adultos com problemas hepáticos moderados.
German: 50 % derjenigen mit invasiver Candidiasis (5 von 10) und 81 % derjenigen mit invasiver Aspergillose (30 von 37) sprachen auf Cancidas an.
Portuguese: Foram observadas respostas semelhantes no estudo que incluiu 49 crianças e adolescentes com candidíase invasiva ou aspergilose invasiva: 50 % dos que tinham candídiase invasiva (5 em 10) e 81 % dos que tinham aspergilose invasiva aspergillosis (30 em 37) responderam ao Cancidas.
German: Wie wird Cancidas angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Cancidas?
German: * Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten.
Portuguese: *Massa antigénica em unidades ELISA.
German: --1 Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Portland-vere (Stamm Ca-12-000)
Portuguese: --1 − L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Portland-vere (estirpe Ca-12-000)
German: Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Dadas (Stamm Gr-01-005)
Portuguese: --1 − L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Dadas (estirpe Gr-01-005)
German: Stärke Darreichungsform Zieltierart(en)
Portuguese: Espécie alvo
German: Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni (Stamm Ic-02-001)
Portuguese: --1 − L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni (estirpe Ic-02-001)
German: Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava (Stamm As-05-073)
Portuguese: --1 − L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava (estirpe As-05-073)
German: Sollten solche Reaktionen auftreten, werden entsprechende Behandlungsmaßnahmen empfohlen.
Portuguese: Se tais reações ocorrerem é recomendado um tratamento apropriado.
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr.
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen.
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas.
German: ATCvet-Code: QI07AB01.
Portuguese: Código ATCvet QI07AB01.
German: Jedoch waren die Reaktionen schwerwiegender und/oder hielten länger an.
Portuguese: Contudo, estas reações podem ser mais severas e/ou de duração mais prolongada.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Im Kühlschrank lagern.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
German: Im Falle einer Augenirritation ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Portuguese: Em caso de irritação ocular, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
German: 10 ml (10 Dosen)
Portuguese: 10 ml (10 doses)
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen ArzneimittelAgentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
German: 1) Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten Hilfsstoff:
Portuguese: 1 Massa antigénica em unidades ELISA.
German: Wiederholungsimpfung: Hunde sollten jährlich mit einer Dosis (1 ml) nachgeimpft werden.
Portuguese: Revacinação: Os cães devem ser revacinados anualmente com 1 dose (1 ml) de vacina.
German: Grundimmunisierung: Die erste Impfung kann im Alter von 6 bis 9(*) Wochen und die zweite Impfung im Alter von 10 - 13 Wochen verabreicht werden.
Portuguese: A primeira injeção pode ser administrada a partir das 6 semanas às 9(*) semanas de idade e a segunda injeção a partir das 10 às 13 semanas de idade.
German: Beispielsweise kann die Schwellung an der Injektionsstelle bis zu 5 cm betragen und bis zur vollständigen Rückbildung können über 5 Wochen vergehen.
Portuguese: Por exemplo, pode ser observado no local de injeção uma tumefação com até 5 cm de diâmetro que pode levar mais do que 5 semanas a desaparecer completamente.
German: Datum der Erstzulassung: 03.07.2015
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 03/07/2015
German: Solche Reaktionen können sich zu schwereren Formen (Anaphylaxie) entwickeln, die lebensbedrohlich sein können.
Portuguese: Tais reações podem evoluir para um estado mais grave (anafilaxia), o qual pode ser fatal.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution von Canigen-Impfstoffen entsprechend der Anweisungen: 45 Minuten.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição com vacinas Canigen de acordo com as instruções: 45 min.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion oder Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
Portuguese: Evitar a auto-injeção acidental ou contacto com os olhos.
German: (nur für 10 ml Fläschchen).
Portuguese: (apenas para frascos de 10 ml)