FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I effektanalysen ansågs de patienter som uppfyllde tre komponenter av ett tredelat responskriterium vara responders.
Romanian: Pentru analiza de eficacitate, subiecții care au îndeplinit trei componente ale unui criteriu de răspuns tripartit au fost considerați pacienți care au răspuns la tratament.
Swedish: • Innan du fäster en ny nål på Natpar-pennan, kontrollera att lösningen är klar och färglös.
Romanian: • Înainte de a atașa un ac nou la stiloul injector Natpar, verificați dacă soluția este limpede și incoloră.
Swedish: Natpar hade ingen negativ påverkan på fertilitet eller tidig embryonal utveckling hos råtta, embryofetal utveckling hos råtta och kanin eller pre-/postnatal utveckling hos råtta.
Romanian: Natpar nu a avut un efect advers asupra fertilității sau dezvoltării embrionare precoce la șobolani, asupra dezvoltării embrio-fetale la șobolani și iepuri, sau asupra dezvoltării pre/postnatale la șobolani.
Swedish: Efter att du har blandat läkemedlet är Natpar-pennan redo att användas och läkemedlet kan injiceras under huden i låret.
Romanian: După ce ați amestecat medicamentul, stiloul Natpar este gata de utilizare, iar medicamentul poate fi injectat sub pielea coapsei.
Swedish: Detta hormon kontrollerar mängden kalcium och fosfat i blodet och urinen.
Romanian: Acest hormon controlează cantitatea de calciu și fosfat din sânge și urină.
Swedish: • Fortsätt att rikta nålen rakt neråt.
Romanian: • Continuați să țineți acul orientat drept în jos.
Swedish: Du kan behöva ändra Natpar-dosen eller sluta med injektionerna under en kort tid.
Romanian: Este posibil să fie necesar să vă modificați doza de Natpar sau să întrerupeți injecțiile pe o perioadă scurtă de timp.
Swedish: Kontrollera att den blå knappen förblir nertryckt.
Romanian: Asigurați-vă că butonul albastru rămâne apăsat.
Swedish: SKAKA INTE under eller efter beredning; skakning kan orsaka denaturering av den aktiva substansen.
Romanian: A NU SE AGITA în timpul reconstituirii sau după reconstituire; agitarea poate provoca denaturarea substanței active.
Swedish: Andra biverkningar kan inkludera:
Romanian: Alte reacții adverse includ:
Swedish: Dessa 17 patienter hade låg antikroppstiter mot PTH och av dessa blev 3 patienter senare negativa.
Romanian: Acești 17 pacienți au avut un titru scăzut al anticorpilor anti-HPT, iar 3 dintre aceștia au prezentat ulterior un rezultat negativ pentru anticorpi.
Swedish: • När riskavfallsbehållaren är fylld till två tredjedelar ska du följa lokala riktlinjer för hur man kasserar riskavfallsbehållare på rätt sätt.
Romanian: • Atunci când recipientul pentru obiecte ascuțite este umplut până la două treimi, trebuie să urmați ghidurile comunității dumneavoastră pentru metoda corectă de eliminare a recipientului pentru obiecte ascuțite.
Swedish: Natpar har inte studerats hos patienter med urolitiasis.
Romanian: Natpar nu a fost studiat la pacienții cu urolitiază.
Swedish: Titta på dosräknaren för att se om det finns några doser kvar eller titta på datumet "Kastas den" på datumloggen för att se om det har gått mer än 14 dagar.
Romanian: Verificați indicatorul dozelor pentru a vedea dacă mai sunt doze rămase sau verificați „Data aruncării" din Jurnalul pentru evidența medicamentului pentru a vedea dacă au trecut mai mult de 14 zile.
Swedish: • rodnad och smärta vid injektionsstället
Romanian: • înroșire și durere la locul injectării
Swedish: Före blandning
Romanian: Înainte de amestecare
Swedish: Natpar ska användas med försiktighet hos unga vuxna patienter med öppna epifyser eftersom dessa patienter kan ha ökad risk för osteosarkom (se avsnitt 4.3).
Romanian: Natpar trebuie utilizat cu precauție la pacienții adulți tineri cu epifize deschise, deoarece acești pacienți pot fi expuși unui risc crescut de osteosarcom (vezi pct. 4.3).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kalciumhomeostas, paratyreoideahormoner och analoger, ATC-kod: H05AA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: homeostazia calciului, hormoni paratiroidieni și analogi, codul ATC: H05AA03
Swedish: Natpar innehåller natrium
Romanian: Natpar conține sodiu
Swedish: Läkaren kan be dig ändra den mängd kalcium eller vitamin D som du tar (i någon form, inklusive kalciumrika livsmedel).
Romanian: Medicul vă poate spune să modificați cantitatea de calciu sau vitamina D pe care o luați (indiferent de formă, inclusiv alimentele bogate în calciu).
Swedish: Studie 2 är en långsiktig, öppen förlängningsstudie av daglig subkutan dosering av Natpar hos patienter med hypoparatyreoidism som fullföljt tidigare studier med Natpar.
Romanian: Studiul 2 este un studiu de extensie, deschis, pe termen lung, cu doză zilnică de Natpar cu administrare subcutanată la pacienții cu hipoparatiroidism care au finalizat studiile anterioare cu Natpar.
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar kalcium eller vitamin D.
Romanian: Aceste medicamente includ calciul sau vitamina D.
Swedish: • Använd INTE en penna som har varit fryst.
Romanian: • NU utilizați un stilou injector care a fost congelat.
Swedish: Du behöver bara göra detta en gång med varje ny penna.
Romanian: Trebuie să efectuați acest lucru o singură dată, pentru fiecare stilou injector nou.
Swedish: *ULN-värdet kan variera efter laboratorium **Sätt ut hos patienter som får den lägsta tillgängliga dosen
Romanian: *Valoarea LSVN poate varia în funcție de laborator **A se întrerupe administrarea la pacienții care utilizează cea mai mică doză disponibilă
Swedish: Eftersom neurologiska symtom kan vara ett tecken på okontrollerad hypoparatyreoidism bör patienter med kognitions- eller uppmärksamhetsstörning rådas att avstå från att köra bil eller använda maskiner tills symtomen har klingat av.
Romanian: Deoarece simptomele neurologice pot fi un semn de hipoparatiroidism necontrolat, pacienților cu tulburări de cogniție sau atenție trebuie să li se recomande să nu conducă vehicule și să nu folosească utilajele până când simptomele nu se atenuează.
Swedish: Dra åt nålen och se till att den sitter rakt och att gängorna passar ihop.
Romanian: Strângeți acul și asigurați-vă că acul este atașat drept și filetele sunt aliniate.
Swedish: Före insättning och under behandling med Natpar:
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Natpar și în timpul acestuia:
Swedish: Det är inte känt om Natpar har någon effekt på fertilitet.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Natpar are vreun efect asupra fertilității.
Swedish: Överväg att öka efter minst 2-4 veckor vid en stabil dos
Romanian: A se lua în considerare creșterea dozei, după cel puțin 2-4 săptămâni de tratament cu doză stabilă
Swedish: Vad ska jag göra om jag hörde ett klick när jag tryckte ner den blå knappen för att ge injektionen men den blå knappen inte stannade kvar i pennan?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă am auzit un clic atunci când am apăsat butonul albastru pentru administrarea injecției, dar butonul albastru nu a rămas apăsat?
Swedish: Efter beredning har kemisk och fysisk stabilitet av brukslösningen påvisats i upp till 14 dagar vid förvaring i kylskåp (2 °C-8 °C) och i upp till 3 dagar vid förvaring utanför kylskåp men vid högst 25 °C under användningstiden på 14 dagar.
Romanian: După reconstituire, stabilitatea fizico-chimică în timpul utilizării a soluției a fost demonstrată pentru maximum 14 zile, când a fost păstrată în frigider (2 °C-8 °C) și pentru maximum 3 zile când a fost păstrată afară din frigider, la temperaturi de până la 25 °C, pe durata perioadei de utilizare de 14 zile.
Swedish: Tre av dessa patienter hade antikroppar med neutraliserande aktivitet; dessa patienter bibehöll ett kliniskt svar utan några tecken på immunrelaterade biverkningar.
Romanian: Trei dintre acești pacienți au avut anticorpi cu activitate de neutralizare; la acești pacienți, răspunsul clinic s-a menținut fără dovezi de reacții adverse asociate cu sistemul imunitar.
Swedish: Det är normalt att se små luftbubblor i läkemedlet.
Romanian: Este normal să observați mici bule de aer în medicament.
Swedish: Det är mer sannolikt att dessa biverkningar uppstår: - när du börjar med Natpar - om du ändrar Natpar-dosen - om du glömmer en av dina dagliga injektioner - om du slutar att ta Natpar under en kort tid eller helt och hållet.
Romanian: Aceste reacții au o probabilitate mai mare de apariție: - când începeți prima dată tratamentul cu Natpar, - dacă vă modificați doza de Natpar, - dacă omiteți o injecție zilnică, - dacă întrerupeți administrarea Natpar pe o perioadă scurtă de timp sau definitiv.
Swedish: Kan jag använda andra nålar?
Romanian: Pot utiliza ace diferite?
Swedish: Risken för allvarlig hypokalcemi var störst efter utsättning av Natpar.
Romanian: Riscul de hipocalcemie gravă a fost cel mai mare după oprirea administrării Natpar.
Swedish: Efter beredning måste vätskan vara färglös och praktiskt taget fri från främmande partiklar; parathormon (rDNA) får inte användas om den färdigberedda lösningen är grumlig, färgad eller innehåller synliga partiklar.
Romanian: După reconstituire, lichidul trebuie să fie incolor și practic să nu conțină particule străine; hormonul paratiroidian (ADNr) nu trebuie utilizat dacă soluția reconstituită este tulbure, colorată sau conține particule vizibile.
Swedish: Läkaren beslutar om du ska påbörja behandling med Natpar.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă să începeți tratamentul cu Natpar.
Swedish: Vad ska jag göra om läkemedlet i pennan är fruset?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă medicamentul din stiloul injector este înghețat?
Swedish: En minimal mängd Natpar utsöndras i mjölk hos lakterande råttor.
Romanian: O cantitate minimă de Natpar este excretată în laptele femelelor de șobolan.
Swedish: Natpar ska användas med försiktighet till patienter med svår njur- eller leversjukdom eftersom de inte har utvärderats i kliniska studier.
Romanian: Natpar trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu boală renală sau hepatică severă, deoarece aceștia nu au fost evaluați în studii clinice.
Swedish: Vad ska jag göra om jag drar åt nålen för hårt och den "klickar" och lossnar?
Romanian: Ce se întâmplă dacă strâng acul prea tare și face „clic" și se slăbește?
Swedish: Om du av misstag injicerar mer än en dos Natpar en dag, ska du omedelbart kontakta läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Dacă vă injectați accidental mai mult de o doză de Natpar într-o zi, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Swedish: De flesta av de hypokalcemiska händelserna som uppstod i de kliniska studierna var lätta till måttliga i svårighetsgrad.
Romanian: Majoritatea episoadelor de hipocalcemie care s-au înregistrat în studiile clinice au fost de severitate ușoară până la moderată.
Swedish: I alla kliniska studier på patienter med hypoparatyreoidism efter behandling med Natpar i upp till 4 år var incidensfrekvensen för immunogenicitet 17/87 (19,5 %) och föreföll inte öka med tiden.
Romanian: În toate studiile clinice efectuate la pacienții cu hipoparatiroidism, după tratamentul cu Natpar timp de maximum 4 ani, rata de incidență a imunogenității a fost de 17/87 (19,5 %) și nu a părut să crească în timp.
Swedish: Användning hos äldre patienter
Romanian: Utilizarea la pacienți vârstnici
Swedish: 1 • Om du precis har gått igenom "Förbered och blanda en ny penna" (avsnitt B) kan du gå vidare till steg 8 nedan.
Romanian: 1 • Dacă tocmai ați finalizat „Configurarea stiloului injector nou și amestecarea" (Secțiunea B), mergeți la Pasul 8 de mai jos.
Swedish: 25 mikrogram - lila 50 mikrogram - röd 75 mikrogram - grå 100 mikrogram - blå
Romanian: 25 micrograme - mov 50 micrograme - roșu 75 micrograme - gri 100 micrograme - albastru
Swedish: Ingen förändring, eller minska om aktivt vitamin D redan satts ut före detta titreringssteg
Romanian: Nu se efectuează nicio modificare, sau se reduce doza dacă administrarea de vitamina D activă a fost întreruptă deja înainte de această etapă a stabilirii treptate a dozei
Swedish: Säkerhet och klinisk effekt av Natpar hos vuxna med hypoparatyreoidism kommer från en randomiserad, placebokontrollerad studie och en öppen förlängningsstudie.
Romanian: Datele despre siguranța și eficacitatea clinică ale Natpar la adulții cu hipoparatiroidism derivă dintr-un studiu randomizat, controlat cu placebo și un studiu de extensie deschis.
Swedish: • Kasta den använda nålen i en stor, sticksäker riskavfallsbehållare direkt efter användning.
Romanian: • Aruncați acele folosite într-un recipient pentru obiecte ascuțite mari, rezistent la perforare, imediat după utilizare.
Swedish: Det finns inga data från användning av Natpar hos gravida kvinnor.
Romanian: Nu există date provenite din utilizarea Natpar la femeile gravide.
Swedish: Viktigt: Små luftbubblor i vätskan stiger eventuellt inte till toppen.
Romanian: Este posibil ca bulele mici de aer din lichid să nu se deplaseze spre vârf.
Swedish: Läkaren beslutar också om du ska fortsätta ta detta läkemedel om du blir gravid eller börjar amma när du tar det.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați în continuare acest medicament dacă rămâneți gravidă sau începeți să alăptați în timp ce faceți tratamentul.
Swedish: Den synbarligen övergående förekomsten av antikroppar mot PTH beror troligen på den låga titern.
Romanian: Caracterul aparent tranzitoriu al anticorpilor anti-HPT se datorează, probabil, titrului scăzut.
Swedish: • i blodprover kan läkaren se minskade nivåer av vitamin D och magnesium†
Romanian: • medicul poate identifica în analizele dumneavoastră de sânge valori scăzute ale vitaminei D și magneziului
Swedish: Du kan ha använt upp alla doser i pennan.
Romanian: Este posibil să fi utilizat toate dozele din stiloul injector.
Swedish: Du kan ha glömt att ladda pennan enligt instruktionerna i "Förbered och blanda en ny penna" (avsnitt B).
Romanian: Este posibil să fi uitat să amorsați stiloul injector conform instrucțiunilor de la „Configurarea stiloului injector nou și amestecarea" (Secțiunea B).
Swedish: Därigenom skyddas läkemedlet mot ljus (se bild Y).
Romanian: Acest lucru protejează medicamentul de lumină (Vezi Figura Y).
Swedish: Du ska inte blåsa på det eller fläkta det med handen.
Romanian: Nu suflați pe această zonă și nu faceți vânt cu mâna.
Swedish: Behandling ska bevakas av läkare eller annan behörig hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av patienter med hypoparatyreoidism.
Romanian: Tratamentul trebuie să fie supervizat de un medic sau alt profesionist din domeniul sănătății cu calificare și experiență în abordarea terapeutică a pacienților cu hipoparatiroidism.
Swedish: Natpar har visat sig gå över i bröstmjölk på råtta, men det är okänt om Natpar går över i bröstmjölk hos människa.
Romanian: S-a demonstrat că Natpar trece în lapte la femelele de șobolan, dar nu se cunoaște dacă Natpar trece în laptele uman.
Swedish: Rekommenderad startdos Natpar är 50 mikrogram per dag.
Romanian: Doza inițială recomandată de Natpar este de 50 micrograme pe zi.
Swedish: • Kontrollera att serummagnesium är inom referensområdet.
Romanian: • Este necesară confirmarea faptului că valoarea magneziului seric se încadrează în intervalul de referință.
Swedish: En risk för den gravida kvinnan eller för fostrets utveckling kan inte uteslutas.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru femeia gravidă sau pentru făt.
Swedish: Använd inte pennan på eller efter datumet "Kastas den".
Romanian: Nu utilizați stiloul injector în sau după „Data aruncării".
Swedish: • Låt injektionsstället lufttorka.
Romanian: • Lăsați locul de injectare să se usuce la aer.
Swedish: • Samla ihop pennan och övriga tillbehör som behövs enligt bilden nedan och lägg ut dem på en ren, plan yta.
Romanian: • Pregătiți-vă stiloul injector și celelalte materiale necesare așa cum se arată în figura de mai jos și puneți-le pe o suprafață plană, curată.
Swedish: I pulvret:
Romanian: În pulbere:
Swedish: Om du slutar att använda Natpar
Romanian: Dacă încetați să utilizați Natpar
Swedish: Natpar har samma primära aminosyrasekvens som endogent parathormon och kan förväntas ha samma fysiologiska effekter.
Romanian: Natpar are aceeași secvență de aminoacizi primari ca hormonul paratiroidian endogen și se poate preconiza că va avea aceleași acțiuni fiziologice.
Swedish: Om du tror att du inte har fått i dig hela dosen ska du inte ta en ny.
Romanian: În cazul în care considerați că nu vați administrat întreaga doză, nu luați altă doză.
Swedish: • behov att kissa ofta†
Romanian: • nevoia de a urina des
Swedish: Vad ska jag göra om läkemedlet är grumligt, färgat eller innehåller partiklar?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă medicamentul este tulbure, colorat sau conține particule?
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag*,†
Romanian: • bătăi ale inimii rapide sau neregulate*
Swedish: • Håll kvar pennålen i huden och räkna långsamt till 10 medan du fortsätter att hålla nere den blå knappen.
Romanian: • Mențineți acul stiloului injector în piele și numărați rar până la 10, în timp ce continuați să țineți apăsat butonul albastru.
Swedish: Injicera i det andra låret nästa dag och fortsätt att växla mellan de två låren.
Romanian: Injectați în cealaltă coapsă în ziua următoare, și continuați să injectați pe rând, în cele două coapse.
Swedish: 2 • Ta ut pennan ur kylskåpet och lägg den på en ren, plan yta.
Romanian: 2 • Scoateți stiloul injector din frigider și așezați-l pe o suprafață plană, curată.
Swedish: Distribution Efter intravenös administrering har Natpar en distributionsvolym på 5,35 l vid steady state.
Romanian: Distribuție După administrarea intravenoasă, Natpar are un volum de distribuție de 5,35 l la starea de echilibru.
Swedish: Efter injektion av Natpar minskar fosfatnivåerna i serum proportionellt mot PTH(1-84)-nivåerna under de första 4 timmarna och kvarstår i 24 timmar efter injektion.
Romanian: După administrarea Natpar, valorile fosfatului seric scad proporțional cu valorile HPT (1-84) în primele 4 ore și persistă timp de 24 de ore după injectare.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Swedish: Kliniska studier med Natpar omfattade inte tillräckligt antal patienter i åldern 65 år och äldre för att avgöra om dessa patienter svarar annorlunda än yngre patienter.
Romanian: Studiile clinice cu Natpar nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârsta de 65 de ani și peste pentru a determina dacă răspunsul acestor subiecți este diferit de răspunsul subiecților mai tineri.
Swedish: Patienten ska övervakas tills tecken försvinner och symtom går över (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Romanian: Pacienții vor fi monitorizați până la rezolvarea semnelor și simptomelor (vezi pct. 4.3 și 4.8).
Swedish: Undvik områden med ärr, blåmärken, rodnad eller födelsemärken.
Romanian: Evitați zonele cu cicatrice, vânătăi, roșeață sau alunițe.
Swedish: Denna bruksanvisning är avsedd att hjälpa dig förbereda, injicera och förvara den förfyllda Natparpennan.
Romanian: Instrucțiuni de utilizare Acest ghid are rolul de a vă ajuta să pregătiți, să vă injectați și să păstrați stiloul injector preumplut Natpar.
Swedish: PTH (1-84) är den huvudsakliga regulatorn av kalciumhomeostas i plasma.
Romanian: HPT (1-84) este principalul reglator al homeostaziei calciului plasmatic.
Swedish: Vad ska jag göra om jag ser mer än 1 - 2 droppar läkemedel läcka från huden eller nålspetsen, under eller efter en injektion?
Romanian: Ce se întâmplă dacă văd mai mult de 1 sau 2 picături de medicament scurgându-se din pielea mea sau de pe vârful acului în timpul sau după o injecție?
Swedish: In vitro- och in vivo-studier visade att clearance av Natpar främst äger rum via processer i levern och att njurarna spelar en mindre roll.
Romanian: Studiile in vitro și in vivo au demonstrat că clearance-ul Natpar este în primul rând un proces hepatic, rinichii având rol secundar.
Swedish: • Skriv dagens datum i utrymmet efter "Blandningsdatum".
Romanian: • Notați data de astăzi în spațiul de lângă „Data amestecării".
Swedish: Patienterna måste undervisas i rätt injektionsteknik av förskrivaren eller sjuksköterska, i synnerhet under initial användning.
Romanian: Pacienții trebuie să fie instruiți de către medicul care prescrie sau de asistenta medicală cu privire la tehnica de injectare corectă, în special în timpul perioadei de inițiere a tratamentului.
Swedish: Råttor som behandlades med dagliga injektioner av Natpar i 2 år hade en dosberoende ökad benbildning och en ökad incidens av skelettumörer, inklusive osteosarkom, sannolikt beroende på en icke-gentoxisk mekanism.
Romanian: Șobolanii tratați cu injecții zilnice cu Natpar, timp de 2 ani, au prezentat formarea exagerată de masă osoasă, dependentă de doză, și o incidență crescută a tumorilor osoase, inclusiv osteosarcom, cel mai probabil din cauza unui mecanism negenotoxic.
Swedish: Aktivt vitamin D
Romanian: Vitamina D în formă activă
Swedish: Ring din läkare.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră.
Swedish: • smärta i armar och ben
Romanian: • durere la nivelul brațelor și picioarelor
Swedish: Om tecken eller symtom på en allvarlig överkänslighetsreaktion uppkommer ska behandling med Natpar sättas ut och överkänslighetsreaktionen behandlas enligt standardvård.
Romanian: În cazul apariției semnelor sau simptomelor unei reacții de hipersensibilitate grave, tratamentul cu Natpar va fi oprit și va fi tratată reacția de hipersensibilitate conform standardului de îngrijire.
Swedish: Hur Natpar ska förvaras 6.
Romanian: Cum se păstrează Natpar 6.
Swedish: För att ytterligare bekräfta effekten och säkerheten av NATPAR vid behandling av patienter med kronisk hypoparatyreoidism som inte kan kontrolleras på ett adekvat sätt med enbart standardbehandling, ska innehavaren av godkännandet för försäljning utföra en randomiserad kontrollerad studie som jämför NATPAR med standardbehandling och med alternativ dosering enligt ett överenskommet protokoll.
Romanian: Pentru confirmarea suplimentară a eficacității și siguranței NATPAR în tratamentul pacienților cu hipoparatiroidism cronic care nu poate fi controlat în mod adecvat cu tratamentul standard administrat în monoterapie, DAPP va realiza un studiu randomizat, controlat, pentru a compara NATPAR cu standardul de îngrijire și cu o terapie alternativă, în conformitate cu un protocol stabilit de comun acord.
Swedish: Svår hyperkalcemi kan vara ett livshotande tillstånd som kräver akut medicinsk vård och noggrann övervakning (se avsnitt 4.4).
Romanian: Hipercalcemia severă poate pune viața în pericol și necesită îngrijire medicală de urgență și monitorizare atentă (vezi pct. 4.4).
Swedish: • natriumhydroxid (för pH-justering)
Romanian: • hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att visa dig hur du använder den förfyllda injektionspennan Natpar.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va instrui cum să utilizați stiloul injector preumplut Natpar.
Swedish: Du ska använda pennan varje dag i 14 dagar och kasta (kassera) den 14 dagar efter att du blandat den, även om det finns läkemedel kvar i pennan.
Romanian: Stiloul injector trebuie utilizat zilnic timp de 14 zile și trebuie aruncat (eliminat) la 14 zile după amestecare, chiar dacă a mai rămas medicament în stiloul injector.
Swedish: Om serumkoncentrationen av 25-OH vitamin-D är låg kan lämpligt tillskott återställa serumkalciumsvaret på Natpar (se avsnitt 4.2).
Romanian: În cazul în care concentrația serică a 25-OH vitaminei D este scăzută, administrarea corespunzătoare de suplimente poate restabili răspunsul calciului seric la Natpar (vezi pct. 4.2).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irland.
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlanda.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska planera att inkludera regelbundna lägesrapporter om registret i den periodiska säkerhetsrapporten (PSUR).
Romanian: DAPP va planifica includerea în RPAS a rapoartelor periodice din registru privind progresul.