FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Swedish: - Denna typ av läkemedel kan också orsaka en kombination av feber, andfåddhet, svettningar, muskelstelhet och dåsighet.
Slovenian: - Zelo redko tovrstna zdravila povzročijo kombinacijo zvišanja telesne temperature, pospešenega dihanja, znojenja, okorelosti mišic in dremavosti ali zaspanosti.
Swedish: Olanzapine Mylan 2,5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 7,5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 10 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 15 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 20 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Olanzapin Mylan 2,5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Mylan 5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Mylan 7,5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Mylan 10 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Mylan 15 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Mylan 20 mg filmsko obložene tablete olanzapin
Swedish: Olanzapine Mylan tabletter innehåller laktos.
Slovenian: Olanzapin Mylan tablete vsebujejo laktozo monohidrat.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
Slovenian: POSTOPEK IN POT UPORABE ZDRAVILA Za peroralno uporabo.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) inkluderar överkänslighet (t ex svullnad i munnen och halsen, klåda, utslag); diabetes eller försämring av diabetessjukdomen, ibland förenat med ketoacidos (ketoner i blodet och urinen) eller koma; kramper, i allmänhet vid känd benägenhet för kramper (epilepsi); muskelstelhet eller spasmer (inklusive ögonrörelser); myrkrypningar och känsla av rastlöshet i benen vid vila (restless legs); talsvårigheter; stamning , långsamma hjärtslag; solkänslighet; näsblod; utspänd buk; minnesförlust eller glömska; urininkontinens; svårigheter att kissa; håravfall; utebliven eller förkortad menstruation; och bröstförändringar hos män och kvinnor såsom onormal produktion av bröstmjölk eller onormal förstoring.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 100 bolnikov) vključujejo: preobčutljivost (npr. otekanje v ustih in grlu, srbenje, izpuščaj), sladkorno bolezen ali poslabšanje sladkorne bolezni, občasno povezano s ketoacidozo (ketoni v krvi in urinu) ali komo; krče, običajno povezane s krči (epileptičnimi napadi) v preteklosti, mišično okorelost ali krče (vključno z obračanjem zrkel), sindrom nemirnih nog, težave pri govoru, jecljanje, upočasnjen srčni utrip, občutljivost za sončno svetlobo, krvavitev iz nosu, trebušno distenzijo, izgubo spomina ali pozabljivost, urinsko inkontinenco, težave pri mokrenju, izgubo las, odsotnost ali zmanjšanje menstruacij ter spremembe na prsih pri moških in ženskah, kot na primer nenormalno nastajanje mleka v prsih ali nenormalna rast.
Swedish: Mortalitetsincidensen fördubblades hos olanzapinbehandlade patienter i jämförelse med placebobehandlade (3,5 % respektive 1,5 %) i placebokontrollerade kliniska studier (6-12 veckors behandlingstid) på äldre patienter (genomsnittsålder 78 år) med demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, kontroliranih s placebom (ki so trajali 6 - 12 tednov), pri starejših bolnikih s psihozo, povezano z demenco in/ali vedenjskimi motnjami (povprečna starost 78 let), je bilo 2-kratno povečanje incidence smrti pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom (3,5 % v primerjavi z 1,5 %).
Swedish: Kramper, där det i de flesta fall finns kramper eller riskfaktorer för kramper i anamnesen11
Slovenian: Epileptični napadi, pri katerih so jih v večini primerov imeli že kdaj prej ali so poročali o dejavnikih tveganja za epileptične napade11 Distonija (vključno z okulogiracijo)11
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA Z VEČ PAKETI (BREZ MODREGA OKVIRJA)
Swedish: - ofrivilliga rörelsestörningar (en vanlig biverkning som kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare), särskilt i ansikte eller tunga; - blodproppar i venerna (en mindre vanlig biverkning som kan förekomma hos upp till 1av 100 användare), särskilt i benen (symtomen är svullnad, smärta och rodnad på benen).
Slovenian: • krvne strdke v venah (občasen neželeni učinek, ki se lahko pojavi pri manj kot 1 od 100 bolnikov) posebej v nogah (simptomi vključujejo otekanje, bolečino in rdečino nog), ki lahko po žilah potujejo v pljuča ter povzročijo bolečino v pljučih in težave z dihanjem.
Swedish: Blister:
Slovenian: Plastenke:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED SINGELFÖRPACKNING
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z ENIM PAKETOM
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): inkluderar förändringar i nivåer av blodkroppar, blodfetter och i början av behandlingen, tillfälligt ökat antal leverenzymer; ökade sockernivåer i blodet och urinen; förhöjd nivå av urinsyra och kreatininfosfokinas i blodet; ökad aptit yrsel rastlöshet; darrningar; rörelsesvårigheter (dyskinei); förstoppning, muntorrhet, utslag, kraftlöshet, extrem trötthet, vätskeansamling som leder till svullnader i händer, vrister eller fötter; feber; ledsmärta och sexuella problem såsom minskad sexualdrift hos män och kvinnor eller erektionsproblem hos män.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 10 bolnikov) vključujejo: spremembe ravni nekaterih krvnih celic, maščob v krvnem obtoku in v začetnih obdobjih zdravljenja, začasno zvišanje ravni jetrnih encimov, zvišanje ravni sladkorjev v krvi in urinu, zvišanje ravni sečne kisline in kreatin-fosfokinaze v krvi, večji občutek lakote, omotico, nemir, tresenje, nenavadne gibe (diskinezijo), zaprtje, suha usta, izpuščaj, izgubo moči, hudo utrujenost, zadrževanje vode, ki vodi v otekanje rok, gležnjev ali nog, vročino, bolečine v sklepih ter spolne disfunkcije, kot na primer zmanjšano spolno slo pri moških in ženskah ter neznožnost doseganja erekcije pri moških.
Swedish: Reversibel neutropeni, trombocytopeni eller anemi kan ses hos några hundar som behandlats med 8 eller 10 mg/kg/dag (AUC 12-15 gånger större än hos människa efter en dos av 12 mg).
Slovenian: Pri nekaj psih, ki so prejemali 8 ali 10 mg/kg/dan (celotno izpostavljanje olanzapinu [AUC] je 12- do 15krat večje kot pri človeku, ki dobi 12-miligramski odmerek), se je razvila reverzibilna nevtropenija, trombocitopenija ali anemija.
Swedish: Olanzapine Mylan 5 mg och 10 mg tillhandahålls i förpackningar med 28 x 1 och 98 x 1 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan 5 mg in 10 mg je na voljo v pakiranjih po 28 x 1 in 98 x 1 filmsko obloženo tableto.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH ALI DVOJNIH TRAKOVIH
Swedish: Olanzapine Mylan 2,5 mg och 5 mg tillhandahålls i förpackningar med 250 och 500 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan 2,5 mg in 5,0 mg je na voljo v pakiranjih po 250 in 500 filmsko obloženih tablet.
Swedish: Olanzapine Mylan 7,5 mg, 15 mg och 20 mg tillhandahålls i förpackningar med 100 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan 7,5 mg, 15 mg in 20 mg je na voljo v pakiranjih po 100 filmsko obloženih tablet.
Swedish: - Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar Olanzapine Mylan.
Slovenian: - Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Olanzapin Mylan, so opazili visoke ravni krvnega sladkorja in visoke ravni maščob (trigliceridov in holesterola).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Olanzapine 7,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI olanzapin 7,5 mg
Swedish: Tabletterna ska tas genom munnen och sväljas hela med vatten.
Slovenian: Olanzapin Mylan tablete pogoltnite cele z vodo.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 76 mg laktos (som monohydrate).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 76 mg laktoze (kot monohidrat).
Swedish: Hur du tar Olanzapine Mylan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Olanzapin Mylan
Swedish: 15 Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från normalt vid studiens början (<4,39 mmol/l) till högt (≥5,17 mmol/l) var vanligt.
Slovenian: 15 Pogosto so opazovali spremembe v ravneh celokupnega holesterola na tešče z normalnih osnovnih vrednosti (< 4,39 mmol/l), ki so se povišale na visoke (≥ 5,17 mmol/l).
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 35 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 70 filmdragerade tabletter 28 x 1 filmdragerade tabletter
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 35 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 70 filmsko obloženih tablet 28 x 1 filmsko obložena tableta
Swedish: Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) vid studiens början till höga (≥1,467 mmol/l).
Slovenian: 14 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 1,016 mmol/l), ki so se povišale na visoke (≥ 1,467 mmol/l) in spremembe v ravneh trigliceridov na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) na visoke (≥ 1,467 mmol/l).
Swedish: Olanzapine Mylan ska inte ges till patienter med sällsynta ärftliga problem som galaktosintolerans, Lapps laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTON FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (MED BLUE BOX)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA Z VEČ PAKETI (Z MODRIM OKVIRJEM)
Swedish: Ta endast andra läkemedel under Olanzapine Mylan behandlingen om din läkare tillråder detta.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Olanzapin Mylan jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove, da smete.
Swedish: 35 filmdragerade tabletter
Slovenian: 35 filmsko obloženih tablet
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Olanzapine 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI olanzapin 20 mg
Swedish: Olanzapine Mylan 7,5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg olanzapin.
Slovenian: Olanzapin Mylan 7,5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg olanzapina.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta
Swedish: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 15 mg och 20 mg tillhandahålls i förpackningar med 28 x 1 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan 2,5 mg, 15 mg in 20 mg je na voljo v pakiranjih po 28 x 1 filmsko obloženo tableto.
Swedish: Vanliga: muntorrhet.
Slovenian: Pogosti: Suha usta
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Olanzapine 2,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI olanzapin 2,5 mg
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 35 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 70 filmdragerade tabletter 28 x 1 filmdragerade tabletter 98 x 1 filmdragerade tabletter
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 35 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 70 filmsko obloženih tablet 28 x 1 filmsko obložena tableta 98 x 1 filmsko obloženih tablet
Swedish: Filmdrageringen för varje 7,5 mg tablett innehåller 0,18 mg sojalecitin.
Slovenian: Filmska obloga ene 7,5 mg tablete vsebuje 0,18 mg sojinega lecitina.
Swedish: Filmdrageringen för varje 20 mg tablett innehåller 0,20 mg sojalecitin.
Slovenian: Filmska obloga ene 20 mg tablete vsebuje 0,20 mg sojinega lecitina.
Swedish: 4 Normala nivåer fasteglukos (<5,56 mmol/l) vid studiens början ökade till höga (≥7 mmol/l).
Slovenian: 4 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 5,56 mmol/l), ki so se povišale na visoke (≥ 7 mmol/l).
Swedish: 5 Normala värden (<1,69 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥2,26 mmol/l).
Slovenian: 5 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 1,69 mmol/l), ki so se povišale na visoke (≥ 2,26 mmol/l).
Swedish: • Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns,
Slovenian: • shizofrenije, bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim stikom.
Swedish: Hög gammaglutamyltrans feras nivå10
Slovenian: Visoke vrednosti gama glutamiltransferaze
Swedish: Pneumoni, förhöjd kroppstemperatur, letargi, erytem, synhallucinationer och urininkontinens rapporterades som vanliga biverkningar.
Slovenian: Pogosto so opažali pljučnico, povišano telesno temperaturo, letargijo, eritem, vidne halucinacije ter inkontinenco urina.
Swedish: Pankreatit11
Slovenian: Trombocitopenija11
Swedish: Det finns som vita tabletter (runda: 2,5, 5, 7,5 och 10 mg; ovala: 15 och 20 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih tablet (okroglih: 2,5-, 5-, 7,5- in 10-miligramskih; ovalnih: 15- in 20-miligramskih).
Swedish: Det är känt som ett "atypiskt" antipsykotiskt läkemedel eftersom det skiljer sig från äldre antipsykotiska läkemedel som har funnits sedan 1950-talet.
Slovenian: Spada med „atipične" antipsihotike, ker se razlikuje od starejših antipsihotikov, ki so na voljo že od petdesetih let dvajsetega stoletja.
Swedish: Dess exakta verkningsmekanism är okänd, men läkemedlet binder till flera olika receptorer på ytan av nervceller i hjärnan.
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja zdravila ni znan, vendar pa se zdravilo veže z več receptorji na površini živčnih celic v možganih.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Slovenian: http://www.emea.europa.eu/Patients/generic.htmZa več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Swedish: Olanzapin Mylan rekommenderas inte för patienter under 18 års ålder, eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
Slovenian: Uporaba zdravila Olanzapine Mylan pri otrocih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Olanzapin Mylan-tabletter beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom då Olanzapin Mylan ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Olanzapine Mylan je odvisen od bolezni, ki jo zdravimo: odmerek 10 mg na dan se uporablja pri shizofreniji in za preprečevanje maničnih epizod, odmerek 15 mg na dan pa se uporablja pri zdravljenju maničnih epizod, razen ob souporabi drugih zdravil, ko lahko začetni odmerek znaša 10 mg na dan.
Swedish: Patienter över 65 år samt patienter som har problem med lever eller njurar kan behöva en lägre startdos på 5 mg per dag.
Slovenian: Razpon odmerkov je običajno od 5 do 20 mg na dan. Bolniki, starejši od 65 let, in bolniki, ki imajo težave z jetri ali ledvicami, bodo morda potrebovali nižji začetni odmerek, 5 mg na dan.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) OLANZAPIN MYLAN Sammanfattning EPAR för allmänheten
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Povzetek EPAR za javnost
Swedish: Man tror att olanzapins gynnsamma effekt beror på att ämnet blockerar receptorerna för signalsubstanserna 5-hydroxytrypamin (kallas även serotonin) och dopamin.
Slovenian: Domnevajo, da so koristni učinki olanzapina posledica blokiranja receptorjev za živčna prenašalca 5-hidroksitriptamin (imenovanim tudi serotonin) in dopamin.
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom som har en rad symptom, bland annat förvirring i tanke och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
Slovenian: To je duševna bolezen s številnimi simptomi, ki vključujejo neorganizirano mišljenje in govor, halucinacije (bolnik vidi in sliši stvari, ki jih ni), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
Swedish: Detta stör de signaler som överförs mellan hjärncellerna av så kallade neurotransmittorer (kallas även signalsubstanser), kemiska ämnen som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra.
Slovenian: S tem se prekinejo signali, ki potujejo med možganskimi celicami s pomočjo „živčnih prenašalcev", kemičnih spojin, ki jih živčne celice uporabljajo za medsebojno sporočanje.
Swedish: Eftersom dessa signalsubstanser spelar roll vid schizofreni och bipolär sjukdom kan olanzapin bidra till att normalisera hjärnaktiviteten och lindra sjukdomssymptomen.
Slovenian: Ker ta dva živčna prenašalca običajno sodelujeta pri shizofreniji in bipolarni motnji, olanzapin pomaga normalizirati aktivnost možganov in tako zmanjša simptome teh bolezni.
Swedish: Olanzapin Mylan används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Mylan se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do težkih maničnih epizod (izjemno privzdignjeno razpoloženje) pri odraslih.
Swedish: Den 7 oktober 2008 beviljade Europeiska kommissionen Generics (UK) Ltd. ett godkännande för försäljning av Olanzapin Mylan som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Olanzapine Mylan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Generics [UK] Ltd. dne 7. oktobra 2008.
Swedish: Då Olanzapin Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att visa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Mylan generično zdravilo, so bile študije omejene na teste, s katerimi se lahko dokaže, da je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma (tj. da zdravili dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Swedish: Mer information om Olanzapin Mylan:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Olanzapine Mylan:
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Olanzapin Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Olanzapine Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Zyprexa ter je biološko enakovredno.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMEA:s webbplats.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani EMEA.
Swedish: Olanzapin Mylan stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Mylan je prav tako učinkovito pri vzdrževanju izboljšanja stanja pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Olanzapin Mylan skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Olanzapine Mylan odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Då Olanzapin Mylan ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je Olanzapine Mylan generično zdravilo in je biološko enakovreden referenčnemu zdravilu, ima enake koristi in tveganja kot referenčno zdravilo.
Swedish: Det innebär att Olanzapine Mylan liknar referensläkemedlet Zyprexa som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU).
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Zyprexa.
Swedish: Olanzapin Mylan är ett generiskt läkemedel.
Slovenian: Olanzapine Mylan je „generično zdravilo".
Swedish: Vilka är riskerna med Olanzapin Mylan?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Olanzapine Mylan?
Swedish: Varför har Olanzapin Mylan godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Olanzapine Mylan odobreno?
Swedish: Olanzapin Mylan är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Slovenian: Olanzapine Mylan je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Swedish: Den aktiva substansen i Olanzapin Mylan, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Olanzapine Mylan je olanzapin, ki je antipsihotično zdravilo.
Swedish: Olanzapin Mylan används för att behandla vuxna med schizofreni.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Mylan se uporablja za zdravljenje shizofrenije.
Swedish: Hur har Olanzapin Mylans effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Olanzapine Mylan raziskano?
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zyprexa.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da so koristi zdravila Olanzapine Mylan, tako kot pri zdravilu Zyprexa, večje od z njim povezanih tveganj.
Swedish: Vad är Olanzapin Mylan?
Slovenian: Kaj je zdravilo Olanzapine Mylan?
Swedish: Vad används Olanzapin Mylan för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Olanzapine Mylan uporablja?
Swedish: EU/1/07/427/070 Olanzapine Teva 5 mg Filmdragerad tablet Oral användning Blister (OPA/Alu/PVC/Alu)
Slovenian: EU/1/07/427/064 OlanzapineTeva 5 mg orodisperzibilna tableta peroralna uporaba pretisni omot (OPA/Alu/PVC/Alu)
Swedish: SStyrka Läkemedelsform Administreringssätt
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina
Swedish: Nyfödda ska därför övervakas noga.
Slovenian: Posledično je treba takšne novorojenčke skrbno nadzirati.
Swedish: Stoppa tabletten i munnen.
Slovenian: Položite tableto v usta.
Swedish: (Se avsnitt 4.5 och 5.2)
Slovenian: (Glejte poglavji 4.5 in 5.2.)
Swedish: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungern
Slovenian: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Madžarska
Swedish: Danmark SanoSwiss UAB Litauen
Slovenian: SanoSwiss UAB Litauen
Swedish: Utsättnings symtom7, 12
Slovenian: Odtegnitveni simptomi7, 12
Swedish: Fertilitet Påverkan på fertilitet är okänd (se avsnitt 5.3 för preklinisk information).
Slovenian: Učinki na plodnost niso znani (glejte poglavje 5.3 za predklinične informacije).
Swedish: 4042 Debrecen Ungern
Slovenian: 4042 Debrecen Madžarska
Swedish: Beroende på dryck kan blandningen ändra färg och ev bli grumlig.
Slovenian: Pri nekaterih pijačah lahko mešanica spremeni barvo in morda postane motna.
Swedish: - om du tidigare har haft ögonproblem som t ex vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat).
Slovenian: - če so vam v preteklosti ugotovili težave z očmi kot je določena vrsta glavkoma (povišan tlak v očesu).
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Swedish: Parkinsons sjukdom
Slovenian: • Parkinsonovo bolezen
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 12 december 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 12 december 2012
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är ca 93 % i koncentrationsintervallet 7-ca 1 000 ng/ml.
Slovenian: Vezava olanzapina na plazemske beljakovine je bila okoli 93 % v razponu koncentracij od približno 7 do približno 1000 ng/ml.
Swedish: Nederland Teva Nederland B.V.
Slovenian: Teva Nederland B.V.
Swedish: I början av behandlingen kan vissa personer känna yrsel eller svimma (med långsam hjärtfrekvens), särskilt när de reser sig från liggande eller sittande ställning.
Slovenian: Nekateri ljudje imajo lahko v začetnih obdobjih zdravljenja občutek omotice ali oslabelosti (z upočasnjenim srčnim utripom), zlasti pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja.