FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Viraferon dostępny jest w opakowaniach o trzech różnych wielkościach: Opakowanie zawierające 1 fiolkę proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 ampułkę wody do wstrzykiwań, 1 strzykawkę, 2 igły do wstrzykiwań i 1 wacik Opakowanie zawierające 6 fiolek proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i 6 ampułek wody do wstrzykiwań Opakowanie zawierające 10 fiolek proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 10 ampułek wody do wstrzykiwań, 10 strzykawek, 20 igieł do wstrzykiwań i 10 wacików Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Slovenian: Viraferon je na voljo v treh različnih velikostih pakiranja: Pakiranje: 1 viala s praškom za raztopino za injiciranje, 1 ampula vode za injiciranje, 1 injekcijska brizga, 2 injekcijski igli in 1 čistilni tampon Pakiranje: 6 vial s praškom za raztopino za injiciranje, 6 ampul vode za injiciranje - Pakiranje: 10 vial s praškom za raztopino za injiciranje, 10 ampul vode za injiciranje, 10 injekcijskih brizg, 20 injekcijskih igel in 10 čistilnih tamponov Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Polish: Dokładny schemat dawkowania określa lekarz prowadzący, odpowiednio dla każdego pacjenta.
Slovenian: Natančen odmerek in režim odmerjanja zdravil bo določil vaš zdravnik glede na vaše potrebe.
Polish: Leczenie skojarzone z rybawiryną: Rybawiryna stosowana w okresie ciąży wywołuje ciężkie wady wrodzone.
Slovenian: Kombinirana terapija z ribavirinom: Ribavirin lahko povzroči hude poškodbe plodu, če se uporablja med nosečnostjo.
Polish: U dzieci i młodzieży, u których występują lub kiedykolwiek występowały ciężkie zaburzenia psychiczne, stosowanie interferonu alfa-2b jest przeciwwskazane (patrz „Kiedy nie stosować leku Viraferon").
Slovenian: Uporaba interferona alfa-2b je kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih, ki imajo oziroma so imeli v preteklosti hude psihiatrične motnje (glejte "Ne uporabljajte zdravila Viraferon").
Polish: Oczyścić wacikiem górną powierzchnię gumowego korka fiolki zawierającej lek Viraferon, roztwór do wstrzykiwań.
Slovenian: Očistite gumijasti zamašek na vrhu viale z raztopino zdravila Viraferon s čistilnim tamponom.
Polish: Inne składniki leku to: sodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, wersenian sodu, sodu chlorek, m-krezol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.
Slovenian: - Pomožne snovi so brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat, natrijev edetat, natrijev klorid, m-krezol, polisorbat 80 in voda za injekcije.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo podczas leczenia preparatem Viraferon należy u każdego pacjenta wykonać standardowe badania hematologiczne i biochemiczne (morfologia z rozmazem, liczba płytek, elektrolity, enzymy wątrobowe, białko w surowicy, bilirubina i kreatynina w surowicy).
Slovenian: Standardne hematološke preiskave in biokemične preiskave krvi (celotna krvna slika in diferencialna krvna slika, število trombocitov, določanje elektrolitov, jetrnih encimov, serumskih beljakovin, bilirubina v serumu in serumskega kreatinina) morate opraviti pri vseh bolnikih, in sicer pred terapijo z zdravilom Viraferon in redno med sistemsko terapijo z njim.
Polish: Oczyścić wacikiem wierzch gumowego korka fiolki.
Slovenian: Očistite gumijasti vrh viale s čistilnim tamponom.
Polish: Wszyscy pacjenci, uczestniczący w tych badaniach otrzymywali 3 miliony j.m.
Slovenian: Vsi bolniki v teh preskušanjih so prejemali 3 milijone i.e. zdravila Viraferon trikrat na teden.
Polish: Jeśli pacjent jest leczony według schematu HAART, dodanie leku Viraferon i rybawiryny może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej oraz rozwoju niewydolności wątroby.
Slovenian: Če prejemate HAART, lahko dodatek zdravila Viraferon z ribavirinom tej terapiji poveča tveganje za nastanek laktoacidoze in jetrne odpovedi.
Polish: na dobę, należały zmniejszenie liczby granulocytów i leukocytów; zmniejszenie stężenia hemoglobiny i liczby płytek krwi; zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej i LDH oraz stężenia kreatyniny i azotu mocznikowego w surowicy.
Slovenian: Med klinično pomembna odstopanja laboratorijskih vrednosti, ki se najpogosteje pojavijo pri odmerkih, večjih od 10 milijonov i.e. na dan, sodijo zmanjšanje števila granulocitov in levkocitov, zmanjšanje vrednosti hemoglobina in števila trombocitov, povečanje vrednosti alkalne fosfataze, LDH, serumskega kreatinina in dušičnih retentov iz sečnine v serumu.
Polish: Kolorowy pasek kodowy o barwie różowej oraz przycisk umieszczony na dole dozownika gdy dozownik jest trzymany nasadką do góry.
Slovenian: Rožnat trak za barvno kodiranje jakosti in gumb sta na dnu peresnika, če ga držite tako, da je pokrovček peresnika na vrhu.
Polish: Zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, sztywność, gorączka§, objawy grypopodobne§, złe samopoczucie, drażliwość Ból w klatce piersiowej, astenia, obrzęk, ból w miejscu wstrzyknięcia
Slovenian: vnetje na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja, utrujenost, mrzlica, zvišana telesna temperatura§, gripi podobni simptomi§, splošno slabo počutje, razdražljivost, bolečine v prsih, astenija, edem, bolečine na mestu injiciranja
Polish: Lekarz prowadzący określa dokładną dawkę leku Viraferon, jaką należy przyjmować, indywidualnie dla każdego pacjenta.
Slovenian: Odmerek zdravila Viraferon je zdravnik določil natančno glede na vaše individualne potrebe.
Polish: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Slovenian: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Polish: ), przy czym 1 mg rekombinowanego białka interferonu alfa-2b odpowiada 2,6 x l0
Slovenian: Aktivnost zdravila Viraferon izražamo v i.e., pri čemer 1 mg rekombinantne beljakovine interferona alfa2b ustreza 2,6 x 108 i.e.
Polish: Obejrzeć dokładnie otrzymany roztwór przed podaniem.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo!
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: glicyna, sodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny i roztwór ludzkiej albuminy
Slovenian: Pomožne snovi: glicin, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat in raztopina humanega albumina.
Polish: Sodu wodorofosforan bezwodny Sodu diwodorofosforan jednowodny Wersenian sodu
Slovenian: Brezvodni natrijev hidrogenfosfat Natrijev dihidrogen fosfat monohidrat Natrijev edetat
Polish: Lekarz decyduje, czy pacjent może samodzielnie stosować lek podskórnie w ramach schematów leczenia podtrzymującego.
Slovenian: Zdravnika lahko po lastni presoji bolniku dovili, da si sam subkutano injicira vzdrževalni odmerek zdravila.
Polish: Zapalenie spojówek, nieprawidłowe widzenie, zaburzenie gruczołu łzowego, ból oka
Slovenian: konjunktivitis, očesne bolečine, motnje vida, bolezni solzne žleze
Polish: Wziąć igłę i osadzić mocno na strzykawce.
Slovenian: Vzemite iglo in jo trdno postavite na vrh brizge.
Polish: 18 milionów j.m./3 ml roztwór do wstrzykiwań 1 fiolka wielodawkowa
Slovenian: 18 milijonov i.e./3 ml raztopina za injiciranje
Polish: Kolorowy pasek kodowy o barwie niebieskiej oraz przycisk umieszczony na dole dozownika gdy dozownik jest trzymany nasadką do góry.
Slovenian: Moder trak za barvno kodiranje jakosti in gumb sta na dnu peresnika, če ga držite tako, da je pokrovček peresnika na vrhu.
Polish: Trzymając dozownik skierowany do góry, wcisnąć całkowicie przycisk i sprawdzić czy na czubku igły pojawiła się kropla leku Viraferon, roztwór do wstrzykiwań.
Slovenian: Pritisnite na gumb do konca in poglejte, ali se na vrhu injekcijske igle pojavi kapljica Viraferon raztopine za injiciranje (glejte kapljico na vrhu injekcijske igle na sliki K spodaj).
Polish: Odmierzenie dawki leku Viraferon z rozpuszczonego proszku do wstrzykiwań Jedną ręką przekręcić fiolkę i strzykawkę do góry dnem.
Slovenian: Merjenje odmerka zdravila Viraferon iz rekonstituranega praška za injiciranje Obrnite vialo in brizgo narobe in ju držite v eni roki.
Polish: U pacjentów leczonych preparatem Viraferon i rybawiryną w skojarzeniu z zydowudyną może istnieć zwiększone ryzyko wystąpienia niedokrwistości.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih z zdravilom Viraferon v kombinaciji z ribavirinom in zidovudinom, se lahko poveča verjetnost za razvoj anemije.
Polish: Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy nietypowego zachowania, uczucie depresji lub chęć zadania krzywdy sobie lub komuś, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się na ostry dyżur.
Slovenian: Takoj poiščite nujno medicinsko pomoč, če otrok kaže neobičajne simptome obnašanja, se počuti depresiven ali če otrok želi škodovati sebi ali drugim.
Polish: Pozwolenie odnowiono w dniu 9 marca 2005 r.
Slovenian: Dovoljenje za promet je bilo podaljšano 9. marca 2005.
Polish: Zakres dostępnych dawek wynosi od 1 do 50 milionów IU (jednostek międzynarodowych) na mililitr.
Slovenian: Te oblike vsebujejo od 1 do 50 milijonov mednarodnih enot na mililiter.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatem Viraferon (obserwowane u ponad 1 pacjenta na 10) obserwowane u osób dorosłych to: leukopenia (obniżona liczba krwinek białych), jadłowstręt (brak apetytu), depresja, bezsenność (trudności w zasypianiu), niepokój, pobudzenie, nerwowość, zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia koncentracji, suchość w jamie ustnej, niewyraźne widzenie, nudności (uczucie mdłości) lub wymioty, ból brzucha, biegunka, zapalenie jamy ustnej (stan zapalny wyściółki jamy ustnej), niestrawność, łysienie (nadmierne wypadanie włosów), zwiększona potliwość, bóle mięśniowe, bóle stawowe, bóle mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni i kości), stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, męczliwość (uczucie zmęczenia), dreszcze, gorączka, objawy grypopodobne, astenia (uczucie słabości), drażliwość, bóle w klatce piersiowej, złe samopoczucie i ubytek masy ciała.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Viraferon pri odraslih (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so levkopenija (majhno število belih krvnih celic), anoreksija (izguba teka), depresija, nespečnost (težave s spanjem), anksioznost, vznemirjenost, živčnost, omotica, glavobol, motnje koncentracije, suha usta, zamegljen vid, navzeja (občutek slabosti) ali bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, stomatitis (vnetje ustne sluznice), dispepsija (slaba prebava), alopecija (izpadanje las), prekomerno potenje, mialgija (bolečine v mišicah), artralgija (bolečine v sklepih), mišičnoskeletne bolečine (bolečine v mišicah in kosteh), vnetje na mestu injiciranja, utrujenost, mrzlica (drgetanje), povišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi, astenija (šibkost), razdražljivost, bolečine v prsih, oslabelost (slabo počutje) in izguba telesne mase.
Polish: Viraferon jest podawany trzy razy w tygodniu (co drugi dzień), w zastrzyku podskórnym.
Slovenian: Zdravilo Viraferon se daje trikrat tedensko (vsak drugi dan) s subkutano injekcijo (pod kožo).
Polish: Preparat Viraferon należy przechowywać w lodówce (w temperaturze 2-8°C).
Slovenian: Zdravilo Viraferon je treba hraniti v hladilniku (2 °C-8 ºC).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania kliniczne w celu ustalenia zaleceń dotyczących stosowania leku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Polish: Interferony to naturalne substancje wytwarzane w organizmie w celu obrony przed zagrożeniami, w tym np. infekcjami wirusowymi.
Slovenian: Interferoni so naravne snovi, ki jih proizvaja telo za obrambo proti napadi, kot so okužbe, ki jih povzročajo virusi.
Polish: Dawka oraz czas trwania leczenia zależą od choroby, w której preparat jest stosowany, oraz od odpowiedzi pacjenta na leczenie, przy czym zakres dawek wynosi od 3 do 10 milionów IU na metr kwadratowy powierzchni ciała.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od zdravljene bolezni in odziva bolnika, pri čemer se odmerki gibljejo v razponu od 3 do 10 milijonov mednarodnih enot na kvadratni meter telesne površine.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (również stanowiącej część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Interferon alfa może również hamować namnażanie się wirusów.
Slovenian: Interferoni alfa utegnejo tudi blokirati razmnoževanje virusov.
Polish: W badaniach wykazano, że Viraferon jest skuteczny w leczeniu chorób, w których znajduje zastosowanie.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Viraferon učinkovito pri zdravljenju bolezni, za katere je namenjeno.
Polish: Dokładny mechanizm działania interferonu alfa w infekcjach wirusowych nie został dokładnie poznany, uważa się jednak, że może on spełniać rolę immunomodulatora (substancji wpływającej na funkcję układu immunologicznego, czyli układu odpornościowego organizmu).
Slovenian: Natančen način delovanja interferonov alfa pri virusnih boleznih ni v celoti znan, vendar se domneva, da delujejo kot imunomodulatorji (snovi, ki spreminjajo način delovanja imunskega sistema, obrambnega sistema telesa).
Polish: Dnia 9 marca 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie SP Europe pozwolenie na dopuszczenie preparatu Viraferon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Viraferon, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi SP Europe dne 9. marca 2000.
Polish: • u pacjentów z padaczką albo innymi zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego,
Slovenian: • bolnikih z epilepsijo ali drugimi motnjami delovanja centralnega živčnega sistema,
Polish: Leczenie preparatem Viraferon powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu chorób, w których preparat znajduje zastosowanie.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Viraferon mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, za katero se uporablja.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Viraferon:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Viraferon:
Polish: Viraferon jest stosowany w leczeniu:
Slovenian: Zdravilo Viraferon se uporablja za zdravljenje:
Polish: Ponieważ interferon alfa-2b był już wcześniej stosowany w Unii Europejskiej w leczeniu kilku chorób, producent preparatu Viraferon dostarczył dane pochodzące z literatury naukowej oraz z badań dotyczących jego zastosowania u dzieci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Ponadto producent preparatu dostarczył informacje zebrane na podstawie kilku badań, dotyczących zastosowania preparatu Viraferon (w monoterapii lub skojarzeniu z rybawiryną) w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C. We wspomnianych badaniach uczestniczyło 2 552 pacjentów uprzednio nieleczonych oraz 345 pacjentów z nawrotem choroby, otrzymujących uprzednio interferon.
Slovenian: Ker se je interferon alfa-2b že prej uporabljal za zdravljenje številnih bolezni v Evropski uniji (EU), je podjetje, ki izdeluje zdravilo Viraferon, predložilo podatke iz znanstvene literature in študij o njegovi uporabi pri otrocih s kroničnim hepatitisom B. Podjetje je predložilo tudi podatke iz številnih študij zdravila Viraferon, uporabljenega samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom pri zdravljenju kroničnega hepatitisa C. V teh študijah je sodelovalo skupno 2552 predhodno nezdravljenih bolnikov (ki dotlej še niso prejemali zdravil) in skupno 345 bolnikov, pri katerih se je bolezen ponovila po predhodnem zdravljenju z interferonom.
Polish: Preparat skojarzony z rybawiryną okazał się także skuteczny u dzieci, wśród których u 46% zaobserwowano odpowiedź na leczenie podczas trwającego sześć miesięcy okresu obserwacji po rocznym leczeniu.
Slovenian: V kombinaciji z ribavirinom je bilo učinkovito tudi pri otrocih, saj je bilo ob pregledu po šestmesečnem obdobju spremljanja, ki je sledilo enoletnemu zdravljenju, ugotovljeno, da se je na zdravljenje odzvalo 46 % otrok.
Polish: Uzyskany w ten sposób interferon alfa-2b działa analogicznie do wytwarzanego naturalnie interferonu alfa.
Slovenian: Nadomestni interferon alfa-2b deluje na enak način kot naravno proizvedeni interferon alfa.
Polish: • przewlekłego (długotrwałego) wirusowego zapalenia wątroby typu B (choroba wątroby spowodowana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B) u dorosłych,
Slovenian: • kroničnega (dolgotrajnega) hepatitisa B (bolezni jeter, ki je posledica okužbe z virusom hepatitisa B) pri odraslih;
Polish: Preparatu Viraferon nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na interferon alfa-2b lub którykolwiek składnik preparatu.
Slovenian: Zdravilo Viraferon se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) interferon alfa-2b ali katero koli drugo sestavino.
Polish: • przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (choroba wątroby spowodowana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C).
Slovenian: • kroničnega hepatitisa C (bolezni jeter, ki je posledica okužbe z virusom hepatitisa C).
Polish: • u pacjentów z chorobami tarczycy, z wyjątkiem przypadków dobrze kontrolowanej choroby,
Slovenian: • bolnikih z boleznijo ščitnice, razen če je obvladana,
Polish: Substancja czynna preparatu Viraferon, interferon alfa-2b, należy do grupy „interferonów".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Viraferon, interferon alfa-2b, spada v skupino interferonov.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Viraferon znajduje się tutaj.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Viraferon je na voljo tukaj.
Polish: Preparatu Viraferon nie należy również stosować:
Slovenian: Zdravila Viraferon se ne sme uporabljati pri:
Polish: • u pacjentów z ciężkimi chorobami nerek i wątroby, w tym z nowotworami tych narządów,
Slovenian: • bolnikih s hudo boleznijo ledvic ali jeter, vključno s takšno, ki jo povzroča rak,
Polish: Zawarty w preparacie Viraferon interferon alfa-2b jest wytwarzany za pomocą metody znanej jako „technologia rekombinacji DNA", przez bakterię, która otrzymała odpowiedni gen (DNA), umożliwiający jej wytwarzanie interferonu alfa-2b.
Slovenian: Interferon alfa-2b, ki ga vsebuje zdravilo Viraferon, se proizvaja po metodi, imenovani „rekombinantna DNA tehnologija": proizvaja ga bakterija, ki je prejela gen (DNA), kar ji omogoča njegovo tvorjenje.
Polish: Podobne działania niepożądane oraz zahamowanie wzrostu zaobserwowano u dzieci przyjmujących preparat Viraferon.
Slovenian: Podobni neželeni učinki so bili opaženi pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Viraferon, kakor tudi zavirana rast.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Viraferon?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Viraferon?
Polish: • u dzieci i młodzieży z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie, a w szczególności z ciężką depresją, myślami samobójczymi lub próbami samobójczymi w wywiadzie.
Slovenian: • otrocih in mladostnikih z anamnezo hude duševne bolezni, še posebej hude depresije,
Polish: U dorosłych Viraferon może być stosowany w monoterapii lub najlepiej w skojarzeniu z rybawiryną (lek przeciwwirusowy).
Slovenian: Pri odraslih je zdravilo Viraferon mogoče uporabljati samostojno, vendar je bolje, če se uporablja v kombinaciji z ribavirinom (protivirusnim zdravilom).
Polish: Wykazano również korzyści ze stosowania preparatu Viraferon u dzieci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Viraferon stosowany w monoterapii lub skojarzeniu z rybawiryną okazał się skuteczny w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C u dorosłych pacjentów, zarówno tych uprzednio nieleczonych, jak i tych z nawrotem choroby.
Slovenian: Zdravilo Viraferon je izkazalo koristi tudi pri otrocih s kroničnim hepatitisom B. Zdravilo Viraferon v kombinaciji z ribavirinom ali brez njega je bilo učinkovito pri zdravljenju hepatitisa C pri predhodno nezdravljenih odraslih in odraslih s ponovitvijo bolezni.
Polish: (bliznowacenie) będące przyczyną występowania objawów, oraz pacjentów otrzymujących od niedawna leki wpływające na układ immunologiczny,
Slovenian: • bolnikih s hepatitisom, ki imajo cirozo jeter, ki povzroča simptome, ali ki so nedavno prejemali zdravila, ki vplivajo na imunski sistem,
Polish: • u pacjentów z ciężkimi chorobami serca w wywiadzie,
Slovenian: • bolnikih z anamnezo hudega obolenja srca,
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Viraferon zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Viraferon izkazalo med raziskavami?
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VIRAFERON Povzetek EPAR za javnost
Polish: • u pacjentów z niektórymi zaburzeniami układu immunologicznego w wywiadzie lub u pacjentów po przeszczepach oraz leczonych immunosupresyjnie,
Slovenian: • bolnikih, ki imajo določene motnje imunskega sistema v anamnezi ali so imeli presaditev organa in jemljejo zdravilo za zaviranje delovanja imunskega sistema,
Polish: Preparat Viraferon skojarzony z rybawiryną badano także w grupie 118 dzieci w wieku od trzech do 16 lat z uprzednio nieleczonym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Główną miarą skuteczności był odsetek odpowiedzi na leczenie.
Slovenian: Uporabo zdravila Viraferon v kombinaciji z ribavirinom so preučevali tudi pri 118 predhodno nezdravljenih otrocih s hepatitisom C, starimi med tri in 16 let.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Viraferon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Viraferon, glejte Navodilo za uporabo.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Viraferon przewyższają ryzyko w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B i C. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Viraferon do obrotu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Viraferon pri zdravljenju kroničnega hepatitisa B in C večje od z njim povezanih tveganj.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń dotyczących preparatu Viraferon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev za zdravilo Viraferon glejte Navodilo za uporabo.
Polish: U dzieci preparat jest stosowany w skojarzeniu z rybawiryną, Lek dostępny jest wyłącznie na receptę.
Slovenian: Pri otrocih se uporablja v kombinaciji z ribavirinom.
Polish: Jak działa Viraferon?
Slovenian: Kako zdravilo Viraferon deluje?
Polish: W jakim celu stosuje się Viraferon?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Viraferon uporablja?
Polish: Viraferon jest lekiem, który zawiera substancję czynną interferon alfa-2b. Preparat jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub wlewu dożylnego, w postaci gotowej do użycia zawiesiny do wstrzykiwań oraz pena (wstrzykiwacza) zawierającego wiele dawek.
Slovenian: Na voljo je kot prašek in vehikel za pripravo raztopine za injiciranje ali infundiranje, kot predhodno pripravljena raztopina za injiciranje ter kot večodmerni peresnik za injiciranje.
Polish: Pacjentów należy monitorować podczas leczenia, ponieważ stosowanie preparatu Viraferon może być powiązane z działaniami niepożądanymi takimi jak depresja.
Slovenian: Ker je mogoče zdravilo Viraferon povezati z neželenimi učinki, kot je depresija, je treba bolnike med zdravljenjem pozorno spremljati.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Viraferon?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Viraferon odobreno?
Polish: Co to jest Viraferon?
Slovenian: Kaj je zdravilo Viraferon?
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 maja 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 maja 2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. maj 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 29. maj 2010
Polish: Podczas leczenia u niektórych pacjentów mogą wystąpić problemy z widzeniem lub, w rzadkich przypadkach, utrata zdolności widzenia.
Slovenian: Med zdravljenjem imajo lahko nekateri bolniki težave z očmi ali v redkih primerih izgubijo vid.