FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Viread são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Viread, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Viread?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Viread?
Portuguese: Um resumo sobre Viread e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Viread и защо е разрешен за употреба в ЕС
Portuguese: A empresa que comercializa Viread irá assegurar que todos os médicos que se prevê venham a prescrever ou utilizar Viread em crianças recebam material informativo contendo informações de segurança importantes, em particular sobre os riscos e precauções relacionados com a função renal e os ossos.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Viread, ще гарантира, че всички лекари, за които се очаква да предписват или да използват Viread, са получили обучителни материали с важна информация за безопасността, по-специално относно рисковете и предпазните мерки, свързани с бъбречната функция и костите.
Portuguese: Viread não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário, bem como o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Bulgarian: Viread не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави разрушаването на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos ou grânulos e é tomado uma vez por dia com alimentos.
Bulgarian: Viread се предлага под формата на таблетки и гранули и се приема веднъж дневно по време на хранене.
Portuguese: Em doentes que já tenham tomado medicamentos para o tratamento da infeção pelo VIH, os médicos apenas devem prescrever Viread depois de terem examinado os medicamentos antivíricos que o doente tomou anteriormente, ou avaliado a probabilidade de o vírus responder a esses medicamentos.
Bulgarian: При пациенти, които вече са приемали лекарства за лечение на ХИВ инфекцията, лекарите трябва да предписват Viread само след като са се запознали с антивирусните лекарства, които пациентът е приемал преди това, или с вероятността вирусът да се повлияе от антивирусни лекарства.
Portuguese: Embora não tenha demonstrado qualquer benefício de acrescentar Viread ao tratamento existente, em comparação com a adição de um placebo, Viread produziu níveis semelhantes da substância ativa no organismo, em comparação com os adultos, e considerou-se que os resultados foram influenciados pelo tipo de doentes incluídos no grupo Viread.
Bulgarian: Въпреки че не са установени ползи от добавяне на Viread към съществуващото лечение, ако се съпостави с добавянето на плацебо, Viread произвежда сходни нива на активното вещество в организма в сравнение с възрастните, но оценката е, че резултатите са повлияни от вида на пациентите, включени в групата на Viread.
Portuguese: Viread é usado em associação com outros medicamentos contra o VIH.
Bulgarian: Viread се използва в комбинация с други лекарства за лечение на ХИВ.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Viread (observados em mais de 1 doente em cada 10) são náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia, tonturas, hipofosfatemia (níveis baixos de fosfato no sangue), erupção cutânea e astenia (fraqueza).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Viread (наблюдавани при повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, замаяност, хипофосфатемия (ниски нива на фосфат в кръвта), обрив и астения (слабост).
Portuguese: Viread impede o vírus de produzir ADN e de se multiplicar e disseminar.
Bulgarian: Viread пречи на вируса да образува ДНК и предотвратява размножаването и разпространението му.
Portuguese: Viread só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH ou da hepatite B crónica.
Bulgarian: Viread се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция или хроничен хепатит B.
Portuguese: Além disso, Viread pode provocar uma redução da densidade óssea.
Bulgarian: Viread може да причини намаляване на костната плътност.
Portuguese: Em 5 de fevereiro de 2002, Viread recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Bulgarian: Viread получава разрешение за употреба, валидно в EС на 5 февруари 2002 г.
Portuguese: Como funciona Viread?
Bulgarian: Как действа Viread?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Viread durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Viread са установени в проучванията?
Portuguese: Na infeção pelo VIH, o tenofovir bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que lhe permite infetar as células do organismo e produzir mais vírus.
Bulgarian: Когато има ХИВ инфекция, той блокира активността на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който му позволява да инфектира клетките и да произвежда повече вируси.
Portuguese: Viread, administrado em associação com outros medicamentos antivíricos reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-o a um nível baixo.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Viread намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Portuguese: Viread é um medicamento utilizado no tratamento de doentes com idade igual ou superior a 2 anos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Bulgarian: Viread е лекарство, което се използва за лечение на пациенти на възраст 2 и повече години, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ 1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Portuguese: O tenofovir é um inibidor nucleótido da transcriptase reversa (NRTI).
Bulgarian: Тенофовир е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Portuguese: Além disso, o tenofovir interfere com a ação de uma enzima produzida pelo vírus da hepatite B designada «polimerase do ADN», que está envolvida na formação de ADN viral.
Bulgarian: Тенофовир засяга също действието на ензима, произвеждан от вируса на хепатит B, който се нарича „ДНК полимераза" и участва в образуването на вирусна ДНК.
Portuguese: O que é Viread e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Viread и за какво се използва?
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Viread, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Viread вижте листовката.
Portuguese: Um estudo realizado em 87 adolescentes (entre os 12 e os 18 anos de idade) investigou os efeitos da adição de Viread ao tratamento existente.
Bulgarian: В проучване при 87 юноши (12 до 18 години) се разглеждат ефектите от добавянето на Viread към съществуващо лечение.
Portuguese: Num terceiro estudo, Viread foi tão eficaz como outro medicamento, a estavudina, quando adicionado a lamivudina e a efavirenz.
Bulgarian: Viread е също толкова ефективен, колкото друго лекарство, ставудин, когато се добавя към ламивудин и ефавиренц.
Portuguese: Em adultos, também pode ser utilizado nos doentes cujo fígado apresenta danos e não funciona adequadamente (doença hepática descompensada) e nos doentes que não respondem ao tratamento com lamivudina (outro medicamento usado no tratamento da infeção pela hepatite B).
Bulgarian: При възрастни може да се използва също при пациенти с чернодробно увреждане, при които черният дроб не функционира нормално (декомпенсирано чернодробно заболяване), и при пациенти, които не се повлияват от лечение с ламивудин (друго лекарство срещу хепатит B).
Portuguese: No total, 70 % dos doentes que receberam Viread ou entecavir apresentaram uma carga viral inferior a 400 cópias/ml.
Bulgarian: Като цяло при 70 % от пациентите, приемащи Viread или ентекавир, вирусното натоварване е под 400 копия/ml.
Portuguese: Viread também é utilizado no tratamento da hepatite B crónica (de longa duração) em adultos e crianças com 2 ou mais anos de idade cujo fígado ainda funciona adequadamente (doença hepática compensada).
Bulgarian: Viread се използва и за лечение на хронична инфекция с вируса на хепатит B при възрастни и деца на 2 и повече години с увреждане на черния дроб, при които черният дроб още може да функционира нормално (компенсирано чернодробно заболяване).
Portuguese: Como se utiliza Viread?
Bulgarian: Как се използва Viread?
Portuguese: Para o tratamento de Viread em associação com emtricitabina, o valor foi de 88 %.
Bulgarian: Viread и емтрицитабин резултатът е 88 %.
Portuguese: A substância ativa de Viread, o tenofovir disoproxil, é um «pró-fármaco» que é convertido em tenofovir no organismo.
Bulgarian: Активното вещество във Viread, тенофовир дизопроксил, е прекурсор, който в организма се превръща в тенофовир.
Portuguese: Viread contém a substância ativa tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Viread съдържа активното вещество тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil).
Portuguese: Dois estudos que incluíram 741 adultos infetados pelo VIH mostraram que Viread resultou numa redução dos níveis de VIH no sangue (carga viral) em cerca de 75 % dos doentes após 4 e 24 semanas, em comparação com um pequeno aumento ou diminuição da carga viral em cerca de 5 % nos doentes que receberam o placebo.
Bulgarian: В две проучвания при 741 възрастни, инфектирани с ХИВ, е установено, че Viread води до намаляване на нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) от около 75 % след 4 и след 24 седмици в сравнение с леко покачване или спадане на вирусното натоварване от около 5 % при пациентите, приемащи плацебо.
Portuguese: Este estudo mostrou que a maioria dos doentes que mudaram do tratamento com estavudina ou zidovudina manteve baixos os seus níveis de VIH no sangue (83 % das crianças do grupo Viread e 92 % das do grupo da estavudina ou zidovudina apresentaram cargas virais inferiores a 400 cópias/ml após 48 semanas).
Bulgarian: Установено е, че ниските нива на ХИВ в кръвта се запазват при прием на Viread при по-голямата част от пациентите, преминали от лечение със ставудин или зидовудин към Viread (83 % от децата в групата на Viread и 92 % от децата на ставудин или зидовудин имат вирусно натоварване под 400 копия/ml след 48 седмици).
Portuguese: Um estudo realizado em 97 crianças (com idades compreendidas entre os 2 e os 12 anos) tratadas com estavudina ou zidovudina comparou os efeitos da mudança de tratamento para Viread com a continuação do tratamento anterior.
Bulgarian: В проучване при 97 деца (на възраст от 2 до 12 години), лекувани със ставудин или зидовудин, са сравнени ефектите от преминаването от текущото лечение към Viread, като се продължава и текущото лечение.
Portuguese: 89 % dos doentes que receberam Viread apresentaram uma carga viral inferior a 400 cópias/ml após 96 semanas de tratamento, em comparação com 86 % dos doentes que receberam o tratamento de Viread em associação com emtricitabina.
Bulgarian: При 89 % от пациентите, приемащи Viread, вирусното натоварване е под 400 копия/ml след 96 седмици на лечение, което е сравнено с 86 % при пациентите на лечение с Viread в комбинация с емтрицитабин.
Portuguese: Um estudo realizado em 106 adolescentes com hepatite B HBeAg-negativa ou HBeAg-positiva comparou Viread com um placebo e concluiu que, em 88 % dos doentes que receberam Viread, a carga viral diminuiu para menos de 400 cópias/ml após 72 semanas, em comparação com 0 % dos doentes que receberam o placebo.
Bulgarian: В проучване при 106 юноши с HBeAg отрицателен или HBeAg положителен хепатит B, Viread е сравнен с плацебо и е установено, че при 88 % от пациентите, приемащи Viread, след 72 седмици вирусното натоварване намалява и е под 400 копия/ml, като това е сравнено с 0 % при пациентите, приемащи плацебо.
Portuguese: Num terceiro estudo, que incluiu 112 adultos cujo fígado tinha deixado de funcionar adequadamente (doença hepática descompensada ), Viread foi comparado com o entecavir e um tratamento de Viread em associação com emtricitabina.
Bulgarian: В трето проучване при 112 възрастни, при които черният дроб е престанал да функционира нормално (декомпенсирано чернодробно заболяване), Viread е сравнен с ентекавир и с комбинирано лечение от Viread и емтрицитабин.
Portuguese: No tratamento do VIH, Viread foi mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) quando adicionado ao tratamento existente.
Bulgarian: Когато се добавя към съществуващо лечение на ХИВ, Viread е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Viread.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Viread, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са също включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Um quarto estudo, que incluiu 280 adultos que não tinham respondido ao tratamento com lamivudina, comparou o Viread isoladamente com um tratamento de Viread em associação com emtricitabina.
Bulgarian: В четвърто проучване при 280 възрастни, които не са се повлияли от лечение с ламивудин, самостоятелният прием на Viread е сравнен с комбинирано лечение с Viread и емтрицитабин.
Portuguese: Observaram-se também casos raros de problemas renais graves em doentes tratados com Viread.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с Viread, се наблюдават и редки случаи на тежки бъбречни проблеми.
Portuguese: Um destes estudos incluiu doentes com hepatite B «HBeAg-negativa», um tipo que é mais difícil de tratar, enquanto o outro incluiu doentes com a hepatite B mais comum, a «HBeAg-positiva».
Bulgarian: В (вид, който по-трудно подлежи на лечение), а в другото участват пациенти с по-често срещания HBeAg положителен хепатит B.
Portuguese: Após 48 semanas, 71 % dos doentes com HBeAg-negativa e 67 % dos doentes com HBeAg-positiva a tomar Viread apresentaram uma resposta completa ao tratamento, em comparação com 49 % e 12 %, respetivamente, dos doentes que tomaram adefovir dipivoxil.
Bulgarian: В и при 67 % от пациентите с HBeAg положителен хепатит B има пълно повлияване от лечението в сравнение със съответно 49 % и 12 % при пациентите, приемащи адефовир дипивоксил.
Portuguese: No que se refere ao tratamento da hepatite B, dois estudos que incluíram 641 doentes adultos compararam Viread com outro medicamento, o adefovir dipivoxil.
Bulgarian: В две проучвания, обхващащи 641 възрастни пациенти, Viread е сравнен с друго лекарствоадефовир дипивоксил - за лечение на хепатит
Portuguese: Porque está Viread autorizado na UE?
Bulgarian: Защо Viread е разрешен за употреба?
Portuguese: Um número semelhante de doentes nos grupos de Viread e de stavudina apresentou cargas virais inferiores a 400 cópias/ml após 48 semanas.
Bulgarian: Сходен е броят на пациентите, които имат вирусно натоварване под 400 копия/ml след 48 седмици, в групата на Viread и в групата на ставудин.
Portuguese: Por conseguinte, é necessária monitorização cuidadosa da eficácia e segurança.
Bulgarian: Затова е необходимо внимателно проследяване на ефикасността и безопасността.
Portuguese: linha ½
Bulgarian: Линия ½
Portuguese: Viread com alimentos e bebidas
Bulgarian: Viread с храна и напитки
Portuguese: Outros medicamentos e Viread
Bulgarian: Други лекарства и Viread
Portuguese: Semana 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Bulgarian: Седмица 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Portuguese: 1/1n
Bulgarian: 1/1н
Portuguese: Diminuição ≥ 2 pontos na
Bulgarian: Понижаване с ≥2 точки на
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de fevereiro 2002 Data da última renovação: 14 de dezembro 2011
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 5 февруари 2002 г.
Portuguese: A mistura deve ser completamente ingerida imediatamente.
Bulgarian: Цялата смес трябва да се погълне незабавно.
Portuguese: Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de Viread em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
Bulgarian: Въпреки че има ограничени клинични данни относно приложението на Viread при бременни жени, той обикновено не се използва, освен ако не е абсолютно наложително.
Portuguese: A resposta após a adição de emtricitabina é excluída (total de 17 indivíduos em ambos os estudos).
Bulgarian: Отговорът след добавяне на емтрицитабин се изключва (общо 17 участници в двете проучвания).
Portuguese: Medicamento por áreas terapêuticas (dose em mg)
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области (доза в mg)
Portuguese: Terão de continuar a ser utilizadas as precauções adequadas.
Bulgarian: Трябва да продължат да се използват подходящи предпазни мерки.
Portuguese: Consultar a Tabela 1.
Bulgarian: Вижте Таблица 1.
Portuguese: 96b
Bulgarian: 96б
Portuguese: Se a mistura do granulado for mastigada terá um sabor muito amargo.
Bulgarian: Ако сместа с гранули се сдъвче, тя има много горчив вкус.
Portuguese: Este medicamento é constituído por granulado revestido de cor branca.
Bulgarian: Това лекарство се състои от бели обвити гранули.
Portuguese: 30 comprimidos.
Bulgarian: 30 таблетки
Portuguese: • Tome sempre toda a mistura que fez.
Bulgarian: Всеки път приемайте цялото количество смес, което сте приготвили.
Portuguese: O médico do seu filho determinará a dose correta de Viread granulado com base no peso do seu filho.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще определи правилната доза гранули Viread според теглото на детето Ви.
Portuguese: Se o seu filho sentir tonturas enquanto estiver a tomar Viread, não deve conduzir ou andar de bicicleta e não deve utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
Bulgarian: Ако Вашето дете почувства замаяност, докато приема Viread, то не трябва да шофира или да кара велосипед и не трябва да използва никакви инструменти или машини.
Portuguese: Viread granulado deve ser medido com a colher-medida fornecida (ver Figura A):
Bulgarian: Гранули Viread трябва да се отмерват с предоставената мерителна лъжичка (вж. фигура A):
Portuguese: informe imediatamente o seu médico.
Bulgarian: информирайте Вашия лекар.
Portuguese: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k
Bulgarian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1н 0/0 0/0 0/0 0/0к
Portuguese: Colheres-medidas de granulado uma vez por dia
Bulgarian: Веднъж дневно Мерителни лъжички гранули
Portuguese: • Encha a colher-medida até ao topo.
Bulgarian: Напълнете мерителната лъжичка догоре.
Portuguese: Se Viread tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia "o seu filho" em vez de "você").
Bulgarian: Ако Viread е предписан за Вашето дете, моля, обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка е насочена към Вашето дете (в такъв случай, моля, четете
Portuguese: É necessária uma colher de sopa (15 ml) de alimentos moles por colher-medida rasa de granulado.
Bulgarian: Необходима е една супена лъжица (15 ml) мека храна за една мерителна лъжичка гранули.
Portuguese: Contudo, a perda de AgHBe do indivíduo acabou por ser confirmada na visita subsequente.
Bulgarian: Въпреки това липсата на HBsAg при участника е потвърдена по време на следващото посещение.
Portuguese: Não se observaram alterações farmacocinéticas significativas nestes doentes (ver secção 5.2).
Bulgarian: При тези пациенти не са наблюдавани значими фармакокинетични промени (вж. точка 5.2).
Portuguese: Utilize a colher-medida fornecida.
Bulgarian: Използвайте приложената мерителна лъжичка.
Portuguese: É adequado apenas para:
Bulgarian: Те са подходящи само за:
Portuguese: Com o tratamento prolongado para mais de 2 anos, é recomendada uma reavaliação regular para confirmar que a continuação da terapia selecionada se mantém apropriada para o doente.
Bulgarian: При продължително лечение над 2 години се препоръчва редовна преоценка, за да се потвърди, че продължаването на избраната терапия е подходящо за пациента.
Portuguese: O que é Viread e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Viread и за какво се използва
Portuguese: Um grama de granulado contém 622 mg de manitol.
Bulgarian: Един грам гранули съдържа 622 mg манитол.
Portuguese: Os comprimidos são adequados apenas para:
Bulgarian: Таблетките са подходящи за:
Portuguese: • tacrolímus (supressor do sistema imunitário)
Bulgarian: такролимус (за потискане на имунната система),
Portuguese: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n
Bulgarian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1н 0/0 0/0 0/0 0/0к 1/1н
Portuguese: Espere e dê a dose seguinte à hora do costume.
Bulgarian: Изчакайте и дайте следващата доза в обичайното време.
Portuguese: • Que é recomendada uma abordagem multidisciplinar para o controlo de doentes pediátricos
Bulgarian: Препоръчва се мултидисциплинарен подход при лечението на педиатрични пациенти
Portuguese: As brochuras educacionais pediátricas em casos de infeção pelo VIH e VHB deverão incluir as seguintes mensagens chave:
Bulgarian: Брошурите за обучение за педиатрични пациенти с HIV и HBV трябва да съдържат следните основни съобщения:
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes do seu filho começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди детето Ви да започне да приема това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: Resposta completa (%)a
Bulgarian: Пълен отговор (%)а
Portuguese: *Geralmente, uma vez por semana assumindo que, por semana, se fazem três sessões de hemodiálise de aproximadamente 4 horas cada, ou após cada 12 horas cumulativas de hemodiálise.
Bulgarian: Общо, прилагането е веднъж седмично, предполагайки три сесии хемодиализа на седмица, всеки с продължителност около 4 часа или след 12 часа кумулативна хемодиализа.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Viread em um ou mais subgrupos da população pediátrica na infeção pelo VIH e na hepatite B crónica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Viread в една или повече подгрупи на педиатричната популация при HIV и хроничен хепатит B (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Portuguese: Esta substância ativa é um fármaco antirretroviral ou antiviral utilizado para tratar a infeção pelo VIH, ou pelo VHB, ou por ambos.
Bulgarian: Това активно вещество представлява антиретровирусно средство или антивирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекция с ХИВ или HBV, или и двете.
Portuguese: Viread pode causar tonturas.
Bulgarian: Viread може да причини замаяност.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que todos os médicos que poderão prescrever/utilizar Viread em doentes pediátricos recebem um conjunto de material educacional contendo o Resumo das Características do Medicamento e uma brochura educacional apropriada, com a seguir especificado:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват/използват Viread при педиатрични пациенти, ще получат пакет с обучителни материали за лекари, съдържащ Кратка характеристика на продукта и подходяща брошура за обучение, както е описано по-долу:
Portuguese: A mutação K65R ocorreu numa percentagem ligeiramente superior entre os doentes do grupo tenofovir disoproxil que no grupo de controlo ativo (2,7% versus 0,7%).
Bulgarian: Мутацията K65R се е проявила при малко по-висок процент от пациентите от групата на тенофовир дизопроксил в сравнение с активната контролна група (2,7 % срещу 0,7 %).
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total em lactase, ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазeн дефицит или глюкозогалактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.