FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Sæt kanylen på ved at trykke den på glasspidsen.
Estonian: • Kinnitage nõel, vajutades selle süstli klaasist otsa külge.
Danish: • patienter, som har haft ét attak med en aktiv inflammatorisk proces, som behøver intravenøs steroid behandling, hvis anden differentialdiagnose er udelukket, og patienten vurderes at være i høj risiko for at udvikle klinisk sikker multipel sklerose (se pkt.
Estonian: • Patsientide raviks, kellel esineb aktiivse põletikulise protsessiga üksik demüeliniseeriv episood, kui see on piisavalt tõsine, et ravi intravenoossete kortikosteroididega on põhjendatud, kui alternatiivsed diagnoosid on välistatud ja kui patsiendil on suur risk kliiniliselt kindla sclerosis multiplex'i kujunemiseks (vt lõik 5.1).
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig anoreksi
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired sage anoreksia
Danish: Vaskulære sygdomme almindelig ikke kendt hedeture vasodilatation
Estonian: Vaskulaarsed häired sage teadmata õhetus vasodilatatsioon
Danish: Begrænset tilgængelig information om udskillelse af interferon beta-1a i modermælk, kombineret med interferon betas kemiske/fysiologiske egenskaber, tyder på, at niveauet af interferon beta-1a, som udskilles i human mælk, er ubetydeligt.
Estonian: Kättesaadav piiratud teave beeta-1a-interferooni ülekandumise kohta rinnapiima ning beetainterferooni keemilised/füsioloogilised näitajad viitavad sellele, et inimese rinnapiima erituva beeta-1a-interferooni tase ei ole märkimisväärne.
Danish: 5.3) kan der være en øget risiko for spontan abort.
Estonian: Loomkatsete andmed (vt lõik 5.3) näitavad võimalikku iseenesliku abordi suurenenud riski.
Danish: AVONEX' farmakokinetiske profil er blevet undersøgt indirekte med en analyse, der måler interferons antivirale aktivitet .
Estonian: AVONEX'i farmakokineetilist profiili on kaudselt hinnatud interferooni antiviraalse aktiivsuse määramisega.
Danish: Du kan få en version af denne indlægsseddel med større skrifttype ved at ringe til den lokale repræsentant.
Estonian: Võite saada käesoleva infolehe suuremas kirjas, kui helistate ravimi kohalikule esindajale.
Danish: Du vil høre et "klik", som angiver, at injektionen er begyndt.
Estonian: Te kuulete klõpsatust, mis näitab, et süstimisprotsess on alanud.
Danish: Sikkerhed og virkning af AVONEX hos børn under 12 år er endnu ikke klarlagt.
Estonian: AVONEX'i ohutus ja efektiivsus alla 12-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Danish: Patienter med hjertesygdomme, såsom angina, kongestivt hjertesvigt eller arytmier, bør nøje observeres for forværring af deres kliniske tilstand under behandling med AVONEX.
Estonian: Südamehaigusega (nt stenokardia, südame paispuudulikkusega või arütmiaga) patsiente tuleb AVONEX-ravi ajal hoolikalt nimetatud kliiniliste seisundite süvenemise suhtes jälgida.
Danish: Tre enkle måder, hvorpå man kan reducere virkningen af influenzalignende symptomer: Tag din Avonex Pen lige inden sengetid.
Estonian: Kolm lihtsat nõuannet, mis aitavad vähendada gripilaadsete sümptomite mõju: Kasutage Avonex Pen'i vahetult enne magamaminekut.
Danish: Karcinogenicitet: Der findes ingen karcinogenicitetsdata for interferon beta-1a, hverken for dyr eller mennesker.
Estonian: Kartsinogenees: interferoon beeta-1a kartsinogeensuse andmed loomadel või inimestel puuduvad.
Danish: Hvis dette sker for dig, eller hvis du får andre bivirkninger, der kunne påvirke dine evner, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Pearingluse või muude kõrvaltoimete tekkimisel, mis võivad teie võimeid mõjutada, hoiduge auto juhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Danish: Influenzalignende symptomer nedenfor - hovedpine.
Estonian: „Gripilaadsed sümptomid" - Peavalu.
Danish: Dette kan ske når som helst, efter at behandlingen med Avonex er påbegyndt.
Estonian: Seda võib juhtuda iga kord pärast ravi alustamist Avonex'iga.
Danish: Pædiatrisk population: Sikkerhed og virkning af AVONEX hos unge i alderen 12 til 16 år er ikke klarlagt.
Estonian: Lapsed: AVONEX'i ohutus ja efektiivsus noorukitel vanuses 12 kuni 16 aastat ei ole veel tõestatud.
Danish: Hvis du ikke har brugt Avonex før, kan din læge have rådet dig til at starte med en lavere dosis, så du kan vænne dig til effekten af Avonex, før du øger til din fulde dosis.
Estonian: Kui te ei ole Avonex'i varem kasutanud võib teie arst teil soovitada annust järk-järgult suurendada, nii et te kohanete Avonex'i toimetega enne täisannuse manustamist.
Danish: Fortæl din læge, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig, især medicin til behandling af epilepsi eller depression, kan Avonex påvirke den anden medicin eller blive påvirket af den.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta teisi ravimeid, eriti epilepsia- või depressiooniravimeid, võib Avonex mõjutada nende või need Avonex'i toimet.
Danish: Stedet for intramuskulær injektion bør skifte ugentligt (se pkt.
Estonian: Lihasesisese süste kohta tuleb igal nädalal muuta (vt lõik 5.3).
Danish: Det anbefales regelmæssigt at monitorere for tidlige tegn eller symptomer, f.eks. ødem, proteinuri og nedsat nyrefunktion, især hos patienter med høj risiko for nyresygdom.
Estonian: Soovitatav on perioodiliselt jälgida varaseid märke või sümptomeid, nt tursed, proteinuuria ja neerufunktsiooni kahjustus, eriti patsientidel, kellel on suurenenud risk haigestuda neeruhaigusesse.
Danish: • Tryk pennen med fast hånd mod huden for at udløse sikkerhedslåsen.
Estonian: • Vajutage pen-süstel kindlalt vastu nahka, et vabastada turvalukk.
Danish: Du bør have fået undervisning i, hvordan du bruger Avonex Pen.
Estonian: Te peate olema saanud väljaõppe, kuidas kasutada Avonex Pen'i.
Danish: Vær sikker på, at hætten er intakt og ikke tidligere er blevet åbnet.
Estonian: Kontrollige, kas kork on terve ja seda ei ole avatud.
Danish: Bivirkninger relateret til centralnervesystemet kan hos modtagelige patienter i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Estonian: Kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimed võivad selles suhtes tundlikel patsientidel mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Danish: • Tag ikke kanylehætten af.
Estonian: • Ärge eemaldage nõela katet.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når AVONEX gives i kombination med lægemidler, der har et snævert terapeutisk index og hvis clearance overvejende er afhængig af cytokrom P-450 systemet, f. eks. visse klasser af antiepileptika og antidepressiva.
Estonian: AVONEX'i tuleb ettevaatlikult manustada koos kitsa terapeutilise indeksiga ja oluliselt maksa tsütokroom P450 eliminatsioonisüsteemist sõltuvate ravimitega, nt teatud klassi antiepileptikumide ja antidepressantidega.
Danish: Hver enkelt sprøjte er emballeret i en forseglet plastbakke.
Estonian: Iga süstal on pakitud suletud plastalusele.
Danish: Hvis TMA diagnosticeres, kræves der prompte behandling (idet udskiftning af plasma skal overvejes), og omgående seponering af AVONEX anbefales.
Estonian: Kui trombootilise mikroangiopaatia diagnoos leiab kinnitust, tuleb seda viivitamatult ravima hakata (kaaluda tuleb plasmavahetust) ja soovitatav on Avonex-ravi kohe lõpetada.
Danish: Multipel sklerose forbindes med nervebeskadigelse (i hjerne eller rygsøjle).
Estonian: Hulgiskleroos on seotud (pea- või seljaaju) närvikahjustusega.
Danish: 12 fyldte penne.
Estonian: 12 pen-süstlit.
Danish: Hvis du har besluttet at begynde behandlingen med Avonex, vil din læge måske give dig et Avostartclip titreringssæt.
Estonian: Kui te olete otsustanud alustada ravi Avonex'iga, võib teie arst teile anda Avostartclip'i tiitrimiskomplekti.
Danish: Træk derefter kanylens plastikhætte af.
Estonian: Tõmmake nüüd nõela plastmassist kaitsekate ära.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu
Danish: Hvad bruges AVONEX til Avonex bruges til behandling af multipel sklerose (MS).
Estonian: Milleks AVONEX'i kasutatakse Avonex'i kasutatakse hulgiskleroosi (sclerosis multiplex - SM) raviks.
Danish: Avonex får nogle mennesker til at føle sig svimle.
Estonian: Avonex tekitab mõnedel inimestel pearinglust.
Danish: Det anvendes til øge med ¼ eller ½ dosis.
Estonian: Seda saab kasutada annuse suurendamiseks 1/4 või 1/2 astmete kaupa.
Danish: (Bemærk) Fold ud
Estonian: (Märkused) Voltige lahti
Danish: Du vil få udleveret et Avostartclip titreringssæt.
Estonian: Teile antakse selleks Avostartclip'i tiitrimiskomplekt.
Danish: Titrering ved behandlingsstart af AVONEX har vist at reducere sværhedsgraden og forekomsten af influenzalignende symptomer.
Estonian: AVONEX'i annuse tiitrimine ravi alguses vähendab tõestatult gripilaadsete sümptomite raskusastet ja esinemist.
Danish: Lignende dosis-afhængige virkninger på reproduktionen er også observeret med andre former af alfa og beta interferoner.
Estonian: Sarnaseid reproduktiivsust mõjutavaid annusest sõltuvaid toimeid on täheldatud ka teiste alfaja beeta-interferoonide vormidega.
Danish: Det gør injektionen mere behagelig, end hvis den kom direkte ud af køleskabet.
Estonian: Siis on süstida mugavam kui kohe pärast külmkapist võtmist.
Danish: Skub ikke på stemplet.
Estonian: Ärge suruge kolvile.
Danish: • Brug et nyt injektionssted hver uge.
Estonian: • Kasutage iga nädal erinevat süstekohta.
Danish: I undersøgelsen var den kumulative del af patienter, som udviklede progression af invaliditeten (målt med "Kaplan-Meier life table" analyse) ved slutningen af de to år 35% for patienter i placebo-gruppen og 22% for patienter i AVONEX-gruppen.
Estonian: Invaliidsuse süvenemisega patsientide kumulatiivne protsent uuringus (Kaplan-Meieri elutabeli analüüs) teise aasta lõpuks oli platseebogrupis 35% ja AVONEX'i saanud patsientide grupis 22%.
Danish: • Hold selve pennen fast med én hånd.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit kindlalt ühes käes.
Danish: Denne analyse begrænses af, at den er følsom for interferon, men mangler specificitet for interferon beta.
Estonian: Meetodil on omad puudused, sest see on küll tundlik interferoonile, kuid puudub spetsiifilisus beeta-interferooni suhtes.
Danish: Væsken skal være klar og farveløs.
Estonian: Vedelik peab olema läbipaistev ja värvitu.
Danish: • Tryk med fast hånd, indtil du hører et "klik", for at sætte kanylen fast.
Estonian: • Vajutage tugevasti, kuni kuulete klõpsatust, millega nõel kinni jäi.
Danish: Hvis det ser ud som om, den tidligere er blevet åbnet, må sprøjten ikke anvendes.
Estonian: Kui tundub, et see on avatud, ärge seda süstlit kasutage.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du bruger Avonex, hvis du har eller tidligere har haft:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Avonex'i võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil on või on olnud:
Danish: Sæt om nødvendigt et hæfteplaster på injektionsstedet.
Estonian: Vajaduse korral pange süstekohale plaaster.
Danish: Træk kanylen ud
Estonian: Tõmmake nõel välja
Danish: Foruden de laboratorieundersøgelser, der normalt kræves til kontrol af patienter med MS, anbefales derfor under behandling med AVONEX at foretage analyse af hvide blodlegemer inklusiv differentialtælling af hvide blodlegemer og blodplader samt en analyse af blodets kemiske sammensætning, herunder prøver for leverfunktion.
Estonian: Seetõttu on soovitatav lisaks tavapärastele SMiga patsiendi jälgimises kasutatavatele analüüsidele määrata AVONEX-ravi ajal ka täisvere analüüs koos verevalemiga, trombotsüütide arv ja biokeemilised analüüsid, kaasa arvatud maksafunktsiooni testid.
Danish: Patienter kan udvikle antistoffer over for AVONEX.
Estonian: Patsientidel võivad tekkida AVONEX'i vastased antikehad.
Danish: • Avonex Pen er udformet til kun at fungere med den medfølgende kanyle
Estonian: • Avonex Pen on loodud funktsioneerima ainult koos kaasasoleva nõelaga.
Danish: - Hvis du bemærker irritation eller hudproblemer efter en injektion, bør du tale med din læge.
Estonian: - Kui märkate pärast süsti nahaärritust või -probleeme, rääkige sellest arstile.
Danish: Hurtig behandling af nefrotisk syndrom er påkrævet, og seponering af AVONEX bør overvejes.
Estonian: Nefrootilise sündroomi ilmnemisel on vajalik kohene ravi ning kaaluda tuleks ravi katkestamist Avonex'iga.
Danish: Influenza-lignende symptomer, der kan forekomme under en behandling med AVONEX, kan være belastende for patienter med underliggende hjerteproblemer.
Estonian: AVONEX'ist tingitud gripilaadse seisundi sümptomid võivad osutuda südamehaigetele patsientidele koormavaks.
Danish: På denne måde kan du muligvis sove fra bivirkningerne.
Estonian: See võimaldab mõju ilmnemise ajal magada.
Danish: Hvis du har taget mere end én injektion
Estonian: Kui süstite rohkem kui ette nähtud
Danish: Tag paracetamol eller ibuprofen en halv time inden din Avonex Pen-injektion, og fortsæt med at tage det i op til ét døgn.
Estonian: Võtke paratsetamooli või ibuprofeeni poolt tundi enne Avonex Pen'iga süstimist ja jätkake selle võtmist kuni ühe päeva vältel.
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100 patient-år); Sjælden (≥1/10.000 til < 1/1.000 patient-år);
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100 patsiendiaastat); Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000 patsiendiaastat);
Danish: Tip: Brug ikke eksterne varmekilder såsom varmt vand til at opvarme sprøjten.
Estonian: NB: Ärge kasutage süstla soojendamiseks väliseid soojusallikaid, näiteks kuuma vett.
Danish: På indersiden af det bageste omslag finder du et folde-ud skema med alt, du behøver for at injicere med Avonex Pen.
Estonian: Tagumisel küljel on lahtikäiv joonis kõigega, mida vajate süstimiseks Avonex Pen'iga.
Danish: Når du er færdig med injektionen, anbringes kanyle, og sprøjte i en særlig beholder (beregnet til skarpe genstande); ikke sammen med almindeligt affald.
Estonian: Pärast süstimist asetage nõel ja süstal alati spetsiaalsesse nõusse (näiteks teravate jäätmete karpi), mitte tavalise prügi hulka.
Danish: AVONEX PEN indeholder en fyldt sprøjte med AVONEX og skal opbevares i køleskab.
Estonian: AVONEX PEN sisaldab AVONEX'i süstlit ja seda tuleb hoida külmkapis.
Danish: Hvis du har taget mere end én Avonex Pen inden for en periode på tre dage, skal du omgående søge kontakte din læge eller apotek.
Estonian: Kui olete kasutanud rohkem kui ühte Avonex Pen'i kolmepäevase perioodi vältel, võtke nõuannete saamiseks kohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Danish: Patienter, der viser symptomer på depression, bør overvåges nøje under behandlingen og behandles efter vanlig praksis.
Estonian: Patsiendid, kellel täheldatakse depressiooni, peaksid ravi ajal olema kõrgendatud järelevalve all ning saama vastavat ravi.
Danish: Tre enkle måder, hvorpå man kan reducere virkningen af influenzalignende symptomer: Tag din Avonex-injektion lige inden sengetid.
Estonian: Kolm lihtsat nõuannet, mis aitavad vähendada gripilaadsete sümptomite mõju: Tehke Avonex'i süst vahetult enne magamaminekut.
Danish: Nefrotisk syndrom: Der er indberettet tilfælde af nefrotisk syndrom med forskellige underliggende nefropatier, herunder kollaberende fokal segmental glomerulosklerose (FSGS), minimal change disease (MCD), membranproliferativ glomerulonefrit (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) i forbindelse med behandling med interferon beta-præparater.
Estonian: Nefrootiline sündroom: ravi ajal beeta-interferooni toodetega on teatatud nefrootilise sündroomi juhtumitest, mille aluseks on erinevad nefropaatiad, sealhulgas kollapsiga koldeline segmentaalne glomeruloskleroos (FSGS), haiguse minimaalne muutus (MCD), membranoproliferatiivne glomerulonefriit (MPGN) ja membranoosne glomerulopaatia (MGN).
Danish: Lad Avonex Pen blive tempereret
Estonian: Jätke Avonex Pen soojenema
Danish: Brug om nødvendigt en spritserviet til at rense huden ved det valgte injektionssted.
Estonian: Vajaduse korral kasutage naha puhastamiseks valitud süstekohal alkoholiga niisutatud vatitupsu.
Danish: Stop ikke behandlingen med Avonex uden at tale med din neurolog.
Estonian: Ärge katkestage Avonex-ravi ilma oma neuroloogiga eelnevalt konsulteerimata.
Danish: Prøv så vidt muligt at tage Avonex på samme tidspunkt på samme ugedag hver uge.
Estonian: Võimalusel tuleb Avonex'i manustada igal nädalal samal ajal ja samal päeval.
Danish: Denne indlægsseddel ændres løbende.
Estonian: Käesolevas infolehes tehakse aeg-ajalt muudatusi.
Danish: • Plastikkanylehætten går af med et "svup".
Estonian: • Plastikust nõela kate tuleb ära.
Danish: I en post-hoc analyse havde patienter med en baseline MRI med mindst én Gd-forstærket læsion og ni T2 læsioner en to-årig risiko på 56% for at få et nyt attak i placebo-gruppen og 21% i gruppen, der blev behandlet med AVONEX.
Estonian: Post-hoc analüüsis omasid algsel MRT uuringul vähemalt ühe Gd-küllastuva koldega ja üheksa T2 koldega 56% platseebogrupi ja 21% AVONEX'i grupi patsientidest teise episoodi tekkimiseks kaheaastast riski.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID
Danish: Tegnene herpå er: - hovedpine - muskelsmerter - kulderystelser eller feber.
Estonian: - Peavalu - Lihasvalu - Külmavärinad või palavik.
Danish: For yderligere information tal med din læge.
Estonian: Täpsemate juhiste saamiseks pidage nõu oma arstiga.
Danish: Influenza-lignende symptomer har en tendens til at være mest fremtrædende i starten af en behandling og falder i hyppighed ved fortsat behandling.
Estonian: Gripilaadsed sümptomid väljenduvad üldiselt tugevamalt ravi alguses ja nende esinemissagedus väheneb ravi kestel.
Danish: Meget sjælden (<1/10.000 patient-år);
Estonian: Väga harv (< 1/10 000 patsiendiaastat);
Danish: Behandling med Avonex kan hjælpe med til at forebygge, at du får det værre, men vil ikke helbrede din MS.
Estonian: Ravi Avonex'iga võib aidata ära hoida haiguse süvenemist, kuigi see hulgiskleroosi välja ei ravi.
Danish: Proteinet i Avonex består af nøjagtig samme stoffer som det interferon beta, der findes i menneskets krop.
Estonian: Avonex'is sisalduv valk koosneb täpselt samadest koostisainetest kui teie kehas leiduv interferoon beeta.
Danish: • Brug ikke steder på huden, der har blå mærker, er ømme eller betændte, eller hvor der er et åbent sår.
Estonian: • Mitte kasutada nahapiirkonnal, millel on verevalum, mis on valulik, põletikus või millel on lahtine haav.
Danish: Pakningsstørrelse: Hver AVONEX PEN til éngangsbrug er pakket i en æske med én injektionskanyle og én penhætte.
Estonian: Pakendi suurus: iga ühekordseks kasutuseks mõeldud AVONEX PEN on pakitud eraldi karpi koos ühe süstlanõela ja pen-süstli kattega.
Danish: Hvis du har fået anbefalet gradvis at øge din Avonex dosis, kan det være nødvendigt at bruge Avostartclip titreringssættet, din læge har udleveret til dig.
Estonian: Kui teil on kästud Avonex'i annust järk-järgult suurendada, võib teil vaja minna Avostartclip'i tiitrimiskomplekti, mille annab teile arst.
Danish: Forbigående neurologiske symptomer, der kan ligne attakker, kan optræde efter injektioner.
Estonian: Süstejärgselt võib esineda mööduvaid neuroloogilisi sümptomeid, mis võivad jäljendada hulgiskleroosi ägenemisi.
Danish: Meget almindelig (≥1/10 patient-år);
Estonian: Väga sage (≥ 1/10 patsiendiaastat);
Danish: B. Klargøring af Avonex Pen 1 Tag forseglingen af Kontrollér, at forseglingen er intakt og ikke har været åbnet.
Estonian: B. Avonex Pen'i ettevalmistamine 1 Eemaldage turvasulguriga kork Veenduge, et kork on terve ja seda ei ole avatud.
Danish: Det gælder for eksempel, hvis du skal have ordineret anden medicin, eller hvis du skal have taget en blodprøve, da Avonex kan påvirke den anden medicin eller blodprøveresultatet.
Estonian: Näiteks kui teile määratakse teisi ravimeid või kui teile tehakse vereanalüüse, võib Avonex teiste ravimite toimet või analüüsitulemusi mõjutada.
Danish: (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 brugere) - influenzalignende symptomer - hovedpine, muskelsmerte, kulderystelser eller feber: se afsnittet
Estonian: (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st) - Gripilaadsed sümptomid - peavalu, lihasvalud, külmavärinad või palavik: vt allpool
Danish: Hvis du glemmer at tage din sædvanlige ugentlige dosis, skal du injicere en dosis, så snart du kan.
Estonian: Kui jätate tavalise nädalaannuse vahele, süstige annus niipea kui võimalik.
Danish: Bivirkninger, der er set i kliniske forsøg
Estonian: Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed
Danish: De virkninger af interferon beta, der afhænger af glykosylering, er imidlertid ikke fuldstændigt klarlagt.
Estonian: Siiski ei ole beeta-interferoon glükosüleerimisega seotud toimed lõplikult selged.
Danish: Find en ren, hård bordplade, hvor de enkelte dele, du skal bruge til injektionen, kan lægges frem.
Estonian: Valige puhas, kõva pind, kuhu asetage kõik süstimiseks vajalikud asjad.
Danish: Virkninger af frysetørret AVONEX i behandlingen af patienter med MS blev påvist i en placebo-kontrolleret afprøvning med 301 patienter med recidiverende MS (AVONEX n=158, placebo n=143) defineret som mindst 2 attakker inden for de seneste 3 år eller mindst ét attak pr. år, hvis sygdomsforløbet havde været kortere end 3 år ved studiestart.
Estonian: Lüofiliseeritud AVONEX'i toimeid SMi ravis hinnati ühes platseebokontrollitud uuringus 301 patsiendil (AVONEX n=158, platseebo n=143), kellel oli ägenemistega kulgev SM, mida iseloomustati kahe või enama haiguse ägenemisepisoodiga eelneva kolme aasta vältel või vähemalt ühe ägenemisepisoodiga uuringusse kaasamisele eelneval aastal, kui haigus oli kestnud vähem kui 3 aastat.
Danish: Stik injektionskanylen gennem huden og ind i musklen med et hurtig dart-lignende indstik i en vinkel på 90 o.
Estonian: Tehke süst Sisestage süstimisnõel kiire torkeliigutusega nahaga risti lihasesse.
Danish: Ved meget høje doser observeredes der anovulatoriske og abortfremkaldende virkninger hos forsøgsdyrene.
Estonian: Väga suurte annuste korral ilmnesid loomadel aborti põhjustavad ja anovulatoorsed toimed.
Danish: Patienter med EDSS på 1,0
Estonian: Uuringusse kaasati patsiendid, kelle EDSS algtase oli 1,0 kuni 3,5.
Danish: - alvorlige nyre- eller leverproblemer - et lavt antal hvide blodlegemer eller blodplader, der kan medføre en øget risiko for infektion, blødning eller anæmi - hjerteproblemer, der kan medføre symptomer såsom brystsmerte (angina), især efter enhver form for fysisk aktivitet; hævede ankler, kortåndethed (kongestivt hjertesvigt); eller uregelmæssige hjerteslag (arytmi).
Estonian: - Tõsised maksa- või neeruprobleemid - Valgete vereliblede või vereliistakute vähesus, millega võib kaasneda suurenenud risk infektsioonide, verejooksu või aneemia tekkeks - Südameprobleemid, mille sümptomitena võivad tekkida valu rinnus (rinnaangiin), seda eelkõige füüsilisel koormusel; tursed pahkluu piirkonnas, hingeldus (südame paispuudulikkus) või ebaregulaarne südamerütm (südamerütmi häired).
Danish: Almindelig (≥1/100 til < 1/10 patient-år);
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10 patsiendiaastat);
Danish: Ved meget høje doser observeredes der anovulatoriske og abortfremkaldende virkninger hos forsøgsdyrene (se pkt.
Estonian: Väga suurte annuste korral ilmnesid loomadel aborti põhjustavad ja anovulatoorsed toimed (vt lõik 5.3).
Danish: Hvis du får symptomer på depression: - hvis du føler dig ualmindelig trist, angst eller har ringe selvagtelse.
Estonian: Kui tekivad depressioonisümptomid: - Ebatavaline kurbuse-, ärevuse- või väärtusetusetunne.
Danish: • Hold Avonex Pennen, så forseglingen peger opad.
Estonian: • Hoidke Avonex Pen'i nii, et kork vaatab ülespoole.
Danish: Opbevares i køleskab (mellem 2°C og 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (vahemikus 2°C...8°C).
Danish: C. Injektion
Estonian: C. Süstimine
Danish: Voksne: Den anbefalede dosis til behandling af MS er 30 mikrogram (0,5 ml opløsning), indgivet ved intramuskulær (i.m.)
Estonian: Täiskasvanud: Soovitatav annus retsidiveeruva SMi raviks on 30 mikrogrammi (0,5 ml lahust), mida manustatakse intramuskulaarse (IM) süstena üks kord nädalas (vt lõik 6.6).
Danish: Hvis du bruger sprøjten med Avostartclip, får du en mindre dosis Avonex.
Estonian: Kui kasutate süstalt, millele on kinnitatud Avostartclip, saate väiksema annuse Avonex'i.
Danish: Tallene er baseret på, hvor mange mennesker, der sagde, at de havde oplevet disse bivirkninger.
Estonian: Lisatud on, mitu inimest neist teatas.