FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (This kind of diabetes is also called non-insulin-dependent
Bulgarian: (Този вид диабет е наречен още неинсулинозависим
English: Nateglinide and its metabolites are rapidly and completely eliminated.
Bulgarian: Натеглинид и неговите метаболити се елиминират бързо и напълно.
English: 6-16% of the administered dose was excreted in the urine as unchanged drug.
Bulgarian: Приблизително 6-16% от приложената доза се екскретира в урината като непроменено лекарство.
English: Alcohol may upset the control of your blood sugar so you are advised to talk to your doctor about drinking alcohol while taking Trazec.
Bulgarian: Алкохолът може да разстрои контрола на Вашата кръвна захар, така че Ви съветваме да обсъдите с Вашия лекар пиенето на алкохол по време на лечението със Trazec.
English: Interaction studies with a 3A4 inhibitor have not been carried out in vivo.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействие с 3A4 инхибитори не са провеждани in vivo.
English: Your doctor will determine the dosage you require.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата от която имате нужда.
English: There are no data available on the use of nateglinide in patients under 18 years of age, and therefore its use in this age group is not recommended.
Bulgarian: Няма данни относно употребата на натеглинид при пациенти под 18 годишна възраст, следователно употребата му в тази възрастова група не се препоръчва.
English: if you know that you have a severe liver problem.
Bulgarian: - ако Ви е известно, че имате сериозен чернодробен проблем.
English: Treatment is therefore not recommended in these patient groups.
Bulgarian: По тази причина лечението не се препоръчва в изброените групи пациенти.
English: Some people are more likely to get symptoms of low blood sugar than others.
Bulgarian: Някои хора е по-вероятно да развият симптоми на ниска кръвна захар, отколкото други.
English: Insulin is a substance produced by a body organ called the pancreas.
Bulgarian: Инсулинът е вещество образувано от орган в тялото наречен панкреас.
English: Always take Trazec exactly as your doctor has told you.
Bulgarian: Винаги приемайте Trazec точно както Ви е казал Вашия лекар.
English: An outcome study has not been conducted with nateglinide, therefore the long-term benefits associated with improved glycaemic control have not been demonstrated.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за последствията с натеглинид и по тази причина не са демонстрирани дългосрочните ползи свързани с подобрения гликемичен контрол.
English: Trazec and older people Trazec can be used by people over 65 years of age.
Bulgarian: Trazec може да се използва от хора на възраст над 65 год.
English: Watch carefully for signs of low blood sugar, especially if you have exercised more strenuously than usual.
Bulgarian: Наблюдававайте внимателно за белези на ниска кръвна захар, особено - ако сте извършвали по-изморителна физическа дейност от обичайното.
English: Even though you are taking medicines for your diabetes, it is important to keep following the diet and/or exercise your doctor has recommended for you.
Bulgarian: Въпреки факта, че приемате лекарство за Вашия диабет, е много важно да продължавате да спазвате диетата и/или режимът на физическо натоварване, който Ви е предписал Вашият лекар.
English: Trazec tablets start to act quickly after you take them and are eliminated from the body rapidly.
Bulgarian: Таблетките Trazec започват своето действие бързо след като ги приемете и бързо се отстраняват
English: Do not take a double dose of Trazec to make up for the one that you missed.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза Trazec, за да компенсирате пропуснатата.
English: Like all medicines, Trazec can cause side effects, although not everybody gets them.
Bulgarian: Както всички лекарства, Trazec може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
English: Talk to your doctor if you have any further questions or you think that any of these may apply to you.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате допълнителни въпроси или ако считате, че някое от изброените по-горе състояния може да се отнася за Вас.
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Bulgarian: При тези обстоятелства препоръчителността на шофирането трябва да се обсъди.
English: Trazec is not recommended for children and adolescents (under 18 years of age) because its effects in this age group have not been studied.
Bulgarian: Trazec не се препоръчва за деца и юноши (под 18) тъй като ефектите му в тези възрастови
English: However, there is a delay in the rate of absorption characterised by a decrease in Cmax and a delay in time to peak plasma concentration (tmax).
Bulgarian: Въпреки това, има забавяне в степента на абсорбция, характеризираща се с намаляване на Cmax и забавяне на времето за достигане на пикова плазмена концентрация (tmax).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C.
English: Do not take it if you are not going to eat a main meal.
Bulgarian: Не приемайте лекарството, ако няма да се храните основно.
English: If you forget to take a tablet simply take the next one before your next meal.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете таблетката, вземете следващата преди следващото Ви хранене.
English: It is usually taken immediately (1 minute) before a meal but may be taken up to 30 minutes before meals.
Bulgarian: Обичайно се взема непосредствено преди храна (1 минута), но може да се приема до 30 мин преди хранене.
English: This depolarises the beta cell and leads to an opening of the calcium channels.
Bulgarian: Това деполяризира бета-клетката и води до отваряне на калциевите каналчета.
English: Approximately 75% of the administered [14C] nateglinide is recovered in the urine within six hours post-dose.
Bulgarian: Приблизително 75% от приложения [14C] натеглинид се възстановява в урината в рамките на шест часа след приема.
English: The steady-state volume of distribution of nateglinide based on intravenous data is estimated to be approximately 10 litres.
Bulgarian: Обемът на разпределение на натеглинид в условия на стационарно състояние, въз основа на данни от интравенозно приложение е изчислен на приблизително 10 литра.
English: • Type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes mellitus, C-peptide negative)
Bulgarian: Диабет тип 1 (инсулин-зависим захарен диабет, C-пептид негативен)
English: Blisters: PVC/PE/PVDC moulded foil with aluminium lidding foil.
Bulgarian: Блистери: PVC/PE/PVDC термозалепващо фолио с алуминиево покриващо фолио.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction A number of medicinal products influence glucose metabolism and possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Редица лекарствени продукти повлияват глюкозния метаболизъм и по тази причина вероятните взаимодействия трябва да се вземат под внимание от лекаря:
English: The amount of Trazec that you need may change if you take other medicines as these may cause your blood sugar levels to go up or down.
Bulgarian: Количеството на Trazec, от което се нуждаете, може да се промени ако приемате други лекарства, тъй като те могат да предизвикат понижаване или повишаване на стойностите на
English: Early insulin secretion is a mechanism for the maintenance of normal glycaemic control.
Bulgarian: Ранната инсулинова секреция е механизъм участващ в поддържането на нормален гликемичен контрол.
English: No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment or children and adolescents.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при пациенти с тежко чернодробно увреждане, както и при деца и юноши.
English: It is best to take it right before a main meal but you can take it up to 30 minutes before.
Bulgarian: Най-добре е да се вземе непосредствено преди храненето, но Вие можете да го приемете до 30 минути преди това.
English: If you feel as if you are about to have a severe hypoglycaemic attack (which may lead to loss of consciousness or seizure), call for urgent medical help - or make sure that someone else does this for you.
Bulgarian: Ако усетите, че е възможно да получите тежка хипогликемична криза (което може да доведе до загуба на съзнание или гърч), извикайте спешна медицинска помощ или се уверете, че някой
English: When given post-prandially, the extent of nateglinide absorption (AUC) remains unaffected.
Bulgarian: Когато се приема след храна, степента на абсорбция на натеглинид (AUC) не се променя.
English: Hypoglycaemia may be difficult to recognise in subjects receiving beta blockers.
Bulgarian: Хипогликемията може да бъде трудна за разпознаване при лица, получаващи бета-блокери.
English: Nateglinide has shown a low potential for protein displacement in in vitro studies.
Bulgarian: Натеглинид е показал слаб потенциал за изместване от плазмените протеини в проучванията in vitro.
English: Pharmacotherapeutic group: D-phenylalanine derivative, ATC code: A10 BX 03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: производно на D-фенилаланин; ATC код: A10 BX 03
English: Most of the [14C] nateglinide is excreted in the urine (83%), with an additional 10% eliminated in the faeces.
Bulgarian: Повечето от [14C] натеглинид се ексретира в урината (83%), допълнително 10% се елиминират чрез фецеса.
English: It is used by people with type 2 diabetes.
Bulgarian: Употребява се от пациенти с диабет тип 2.
English: In a clinical study in patients, Trazec was administered in increasing doses up to 720 mg a day for 7 days and was well tolerated.
Bulgarian: В клинично проучване с пациенти Trazec е прилаган в покачващи се дози до 720 mg дневно за период от 7 дни и е понасян добре.
English: The recommended starting dose is 60 mg three times daily before meals, particularly in patients who are near goal HbA1c.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 60 mg три пъти дневно преди хранене, особено при пациенти, чиито стойности на HbA1c са близки до прицелните.
English: Nateglinide was not teratogenic in rats.
Bulgarian: Натеглинид не е тератогенен за плъховете.
English: Take Trazec before meals (see section 3, “How to take Trazec”).
Bulgarian: Приемайте Trazec преди хранене (вж. точка 3, “Как да изполувате Trazec”).
English: This results in a blood-glucose-lowering effect throughout the meal period.
Bulgarian: Това води до глюкозо-понижаващ ефект по време на периода на хранене.
English: Medicines, including Trazec, may also produce symptoms of low blood sugar.
Bulgarian: Лекарства, включително Trazec, също така могат да провокират симптоми на ниска кръвна захар.
English: These were generally mild in nature and easily handled by intake of carbohydrates when necessary.
Bulgarian: Като цяло са умерено изразени и при необходимост са лесно преодолими с прием на въглехидрати.
English: Each blister pack contains 12, 60, 84, 120 or 360 tablets.
Bulgarian: Всеки блистер съдържа 12, 60, 84, 120 или 360 таблетки.
English: Although it is not known whether nateglinide is excreted in human milk, the potential for hypoglycaemia in breast-fed infants may exist and therefore nateglinide should not be used in lactating women.
Bulgarian: Въпреки че, не е известно дали натеглинид се екскретира в кърмата при хора, съществува възможност за хипогликемия при хранените с кърма деца и затова натеглинид не трябва да се употребява от
English: You are advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Bulgarian: Съветваме Ви да вземете предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
English: The dosage of nateglinide should be determined by the physician according to the patient's
Bulgarian: Дозировката на натеглинид трябва да се определя от лекар, в зависимост от потребностите на
English: They can also be caused by lack of food or too high a dose of any anti-diabetic medicine you are taking.
Bulgarian: Тези симптоми могат да бъдат причинени от липса на храна или от прекалено висока доза на което и да е антидиабетно лекарство, което
English: Preclinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to fertility and post-natal development.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за постнаталното развитие.
English: The tablet coating contains hypromellose; titanium dioxide (E171); talc; macrogol and red (60 and 180 mg tablets) or yellow (120 mg tablets) iron oxide (E172).
Bulgarian: - Обвивката на таблетката съдържа хипромелоза; титаниев диоксид (E171); талк; макрогол и червен (таблетки от 60 и 180 mg) или жълт (таблетки от 120 mg) железен оксид (E172).
English: Nateglinide is extensively metabolised.
Bulgarian: Натеглинид се метаболизира в голяма степен.
English: Packs contain 12, 60, 84, 120 and 360 tablets.
Bulgarian: Опаковките съдържат 12, 60, 84, 120 и 360 таблетки.
English: Based on the experience with nateglinide and with other hypoglycaemic agents, the following adverse reactions have been seen.
Bulgarian: Въз основа на опита с натеглинид и с другите хипогликемизиращи продукти, са наблюдавани следните нежелани реакции.
English: You should check with your doctor or
Bulgarian: Вашия лекар или
English: Nateglinide is rapidly and almost completely (≥ 90%) absorbed from an oral solution.
Bulgarian: Натеглинид бързо и почти напълно (≥90%) се абсорбира от разтвор за перорално приложение.
English: Your doctor will prescribe Trazec together with another oral anti-diabetic containing metformin.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Trazec заедно с друг орален антидиабетен медикамент
English: The efficacy of nateglinide in combination with metformin has been compared to the combination of gliclazide plus metformin in a 6-month randomised, double-blind trial in 262 patients using a superiority design.
Bulgarian: Ефикасността на натеглинид в комбинация с метформин е сравнена с комбинацията гликлазид плюс метформин в 6-месечно рандомизирано, двойно сляпо проучване при 262 пациенти използуващо superiority дизайн.
English: In completed clinical trials, symptoms of hypoglycaemia were reported in 10.4% with nateglinide monotherapy, 14.5% with nateglinide+metformin combination, 6.9% with metformin alone, 19.8% with glibenclamide alone,
Bulgarian: В приключени клинични проучвания, симптоми на хипогликемия са съобщени при 10,4% от лекуваните с монотерапия натеглинид, 14,5% при комбинацията натеглинид+метформин, 6,9% само с метформин, 19,8%
English: Studies in animals have shown developmental toxicity (see section 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка
English: Nateglinide is an amino acid (phenylalanine) derivative, which is chemically and pharmacologically distinct from other antidiabetic agents.
Bulgarian: Натеглинид е производно на амино-киселина (фенилаланин), който е химично и фармакологично различен от другите антидиабетни продукти.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества
English: Not all pack sizes or tablet strengths may be
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да
English: Electrophysiological studies demonstrate that nateglinide has 45-300-fold selectivity for pancreatic beta cell versus cardiovascular K+ATP channels.
Bulgarian: Електрофизиологични проучвания демонстрират, че натеглинид има 45-300 пъти по-изразена селективност спрямо панкреасните бета-клетки, отколкото спрямо сърдечно-съдовите K+ATP каналчета.
English: Since the primary therapeutic effect of Trazec is to reduce mealtime glucose, (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Trazec may also be monitored with 1-2 hour post-meal glucose.
Bulgarian: Тъй като първичният терапевтичен ефект на Trazec е да намалява прандиалната кръвна захар, (допринасяща за нивата на HbA1c), то терапевтичният отговор към Trazec също така може да бъде проследен чрез измерване на кръвна захар 1-2 часа
English: Diuretics (used in the treatment of high blood pressure).
Bulgarian: - Диуретици (използват се за лечение на високо кръвно налягане).
English: Nateglinide is rapidly absorbed following oral administration of Trazec tablets prior to a meal, with mean peak drug concentration generally occurring in less than 1 hour.
Bulgarian: Натеглинид се абсорбира бързо след перорален прием на таблетки Trazec преди храна, със средна пикова лекарствена концентрация достигана в повечето случаи за по-малко от 1 час.
English: These symptoms included sweating, trembling, dizziness, increased appetite, palpitations, nausea, fatigue, and weakness.
Bulgarian: Тези симптоми включват изпотяване, треперене, замаяност, повишен апетит, сърцебиене, гадене, умора и слабост.
English: Conversely, these medicinal products had no effect on the pharmacokinetics of nateglinide.
Bulgarian: Обратно, тези лекарствени продукти нямат ефект върху фармакокинетиката на натеглинид.
English: In type 2 diabetic patients given Trazec over the dose range 60 to 240 mg before three meals per day for one week, nateglinide showed linear pharmacokinetics for both AUC and Cmax, and
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет тип 2, получаващи Trazec в дозовия интервал от 60 до 240 mg преди трите хранения за деня, в рамките на една седмица, натеглинид показва линейна фармакокинетика както за AUC така и за
English: As patients with severe liver disease were not studied, nateglinide is contraindicated in this group.
Bulgarian: Тъй като не е провеждано проучване при пациенти с тежко чернодробно увреждане, употребата на натеглинид е противопоказана в тази група.
English: If any of these apply to you, monitor your blood sugar levels more carefully.
Bulgarian: Ако някое от изброените състояния се отнася за Вас, трябва да следите по-внимателно нивото
English: Severe hypoglycaemic reactions with coma, seizure or other neurological symptoms should be treated with intravenous glucose.
Bulgarian: Тежки хипогликемични реакции с кома, гърчове или други неврологични симптоми трябва да бъдат лекувани с интравенозна глюкоза.
English: Dose adjustments should be based on periodic glycosylated haemoglobin (HbA1c) measurements.
Bulgarian: Корекции на дозата трябва да се основават на периодични измервания на стойностите на гликозилирания хемоглобин (HbA1c).
English: Elderly, malnourished patients and those with adrenal or pituitary insufficiency or severe renal impairment are more susceptible to the glucoselowering effect of these treatments.
Bulgarian: Пациентите в напреднала възраст, недохранените и тези с надбъбречна и хипофизарна недостатъчност или тежко бъбречно увреждане са по-податливи на глюкозопонижаващия ефект на тези лекарства терапии.
English: In vitro studies show that nateglinide is extensively bound (97-99%) to serum proteins, mainly serum albumin and to a lesser extent alpha1-acid glycoprotein.
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че натеглинид в значителна степен се свързва със серумните протеини (97-99%), основно със серумния албумин и в по-малка степен с алфа1-кисел гликопротеин.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving or operating machinery.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да предприемат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране или работа с машини.
English: If you do get symptoms of low blood sugar, eat or drink something containing sugar and talk to your doctor.
Bulgarian: Ако получите симптоми на ниска кръвна захар, изяжте или изпийте нещо съдържащо захар и говорете с
English: At such times, it may be necessary to discontinue oral hypoglycaemic treatment and replace it with insulin on a temporary basis.
Bulgarian: В такива случаи, може да се наложи прекъсване на лечението с перорално хипогликемизиращ продукт и временното му заменяне с лечение с инсулин.
English: Symptoms of hypoglycaemia (unconfirmed by blood glucose levels) were observed in patients whose baseline HbA1c was close to the therapeutic target (HbA1c <7.5%).
Bulgarian: Симптоми на хипогликемия (неподтвърдени от нивата на кръвната захар) са наблюдавани при пациенти, чийто изходен HbA1C е бил близо до терапевтичната цел (HbA1C <7,5%).
English: It is recommended that Trazec be administered prior to meals.
Bulgarian: Препоръчва са Trazec да се приема преди хранене.
English: In debilitated or malnourished patients the initial and maintenance dosage should be conservative and careful titration is required to avoid hypoglycaemic reactions.
Bulgarian: При изтощени или недохранени пациенти началната и поддържащата доза трябва да бъдат умерени и е необходимо внимателно титриране на дозата с оглед избягване на хипогликемични
English: Do not use Trazec after the expiry date stated on the carton after EXP.
Bulgarian: Не използвайте Trazec след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след “Годен до:”.
English: However, an overdose may result in an exaggerated glucose-lowering effect, with the development of hypoglycaemic symptoms.
Bulgarian: Предозирането, обаче, може да доведе до усилване на глюкозопонижаващия ефект с изява на симптоми на хипогликемия.
English: A very rare effect is skin rash with blisters affecting the lips, eyes, mouth, sometimes with headache,
Bulgarian: Много редки реакции са кожните обриви с мехури, засягащи устните, очите, устата, понякога с главоболие, висока температура и/или диария.
English: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italy
Bulgarian: I-80058 Torre Annunziata - Napoli
English: In type 2 diabetic patients, the insulinotropic response to a meal occurs within the first 15 minutes following an oral dose of nateglinide.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2, инсулинотропният отговор спрямо храна е в рамките на първите 15 минути след перорална доза натеглинид.
English: The systemic availability and half-life in dialysis-dependent diabetic patients was comparable with healthy subjects.
Bulgarian: Системната бионаличност и полуживот при диализно зависими пациенти с диабет са сравними с тези при здрави лица.
English: The usual dose of Trazec to start with is 60 mg before the three main meals.
Bulgarian: Обичайната начална доза на Trazec е 60 mg преди трите основни хранения.
English: Nateglinide is indicated for combination therapy with metformin in type 2 diabetic patients inadequately controlled despite a maximally tolerated dose of metformin alone.
Bulgarian: Натеглинид е показан за комбинирана терапия с метформин при пациенти със захарен диабет тип 2, които са недостатъчно контролирани, въпреки прилагането на максимално толерираната
English: In an interaction trial with sulfinpyrazone, a CYP2C9 inhibitor, a modest increase in nateglinide AUC (~28%) was observed in healthy volunteers, with no changes in the mean Cmax and elimination half-life.
Bulgarian: В проучване за взаимодействие със сулфинпиразон, CYP2C9 инхибитор, при здрави доброволци, се наблюдава леко покачване на AUC (~28%) на натеглинид, без промяна в средния Cmax и времето на полуживот.
English: Combination with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia compared to
Bulgarian: Комбинацията с метформин е свързана с повишен риск от хипогликемия в сравнение с монотерапията.
English: Hypoglycaemic symptoms without loss of consciousness or neurological findings should be treated with oral glucose and adjustments in dosage and/or meal patterns.
Bulgarian: Симптомите на хипогликемия без загуба на съзнание и неврологична находка трябва да бъдат лекувани с перорална глюкоза и корекция на дозата и/или хранителните навици.
English: In combination with metformin, which mainly affected fasting plasma glucose, the effect of nateglinide on HbA1c was additive compared to either agent alone.
Bulgarian: В комбинация с метформин, който основно повлиява плазмената глюкоза на гладно, ефекта на натеглинид върху HbA1c е адитивен в сравнение с ефекта на всеки продукт взет по отделно.