FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un médicament vétérinaire autre que Versican Plus DHPPi et Versican Plus Pi. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
French: L. interrogans serovar Canicola titre ≥ 1:51 ARL
Hungarian: ALR titer ≥ 1:51
French: L'efficacité de Versican Plus L4 a été examinée dans le cadre d'une étude sur le terrain impliquant 129 chiens.
Hungarian: A Versican Plus L4 hatékonyságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták 129 kutya részvételével.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Versican Plus L4 le 31 juillet 2014.
Hungarian: 2014. július 31-én az Európai Bizottság a Versican Plus L4-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Versican Plus L4 sont supérieurs à ses risques pour l'indication approuvée, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Versican Plus L4 előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a készítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: L'étude sur le terrain a montré qu'après vaccination avec Versican Plus L4, le pourcentage de chiens ayant des taux d'anticorps protecteurs contre la bactérie Leptospira allait de 59 à 96%.
Hungarian: A terepvizsgálat azt igazolta, hogy a Versican Plus L4 vakcinációt követően a Leptospira esetén protektív szintű antitestet mutató kutyák aránya 59-96% között mozgott.
French: Versican Plus L4 est un vaccin vétérinaire qui contient des souches inactivées (tuées) de la bactérie Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava et Grippotyphosa).
Hungarian: A Versican Plus L4 egy állatgyógyászati vakcina, amely Leptospira baktériumok (icterohaemorrhagiae, canicola, bratislava és grippotyphosa) inaktivált (elölt) törzseit tartalmazza.
French: L'effet secondaire le plus courant (observé chez plus de 1 chien sur 100) avec Versican Plus L4 est un gonflement de courte durée qui peut atteindre 5cm et peut survenir au niveau du site d'injection après la vaccination.
Hungarian: A Versican Plus L4 leggyakoribb mellékhatása (100 kutya közül több mint 1-nél jelentkezik) egy rövid ideig fennálló, legfeljebb 5 cm-es duzzanat, amely a vakcináció után az injekció beadási helyén jelentkezhet.
French: Versican Plus L4 contient un adjuvant (hydroxyde d'aluminium) destiné à renforcer la réponse immunitaire.
Hungarian: A Versican Plus L4 adjuvánst (alumínium-hidroxid) tartalmaz az immunválasz erősítésére.
French: Les souches de bactéries Leptospira dans Versican Plus L4 sont tuées (inactivées) de sorte qu'elles ne provoquent pas la maladie.
Hungarian: A Versican Plus L4-ben található Leptospira baktériumtörzsek elöltek (inaktiváltak), így nem váltanak ki betegséget.
French: Versican Plus L4 est un vaccin.
Hungarian: A Versican Plus L4 egy vakcina.
French: Le vaccin doit être renouvelé une fois par an avec une dose unique de Versican Plus L4.
Hungarian: A revakcinációhoz évente egyszeri dózis Versican Plus L4 szükséges.
French: Versican Plus L4 est disponible sous forme de suspension injectable.
Hungarian: A Versican Plus L4 szuszpenziós injekció formájában kapható.
French: Vaccin (inactivé) contre la leptospirose canine
Hungarian: Kutya leptospirózis vakcina (inaktivált)
French: Versican Plus L4 est utilisé pour protéger les chiens contre la leptospirose, une maladie bactérienne qui peut être transmise par de l'urine infectée et entraîner un saignement, une hépatite (inflammation du foie) et une jaunisse ou néphrite (inflammation du rein).
Hungarian: Ez egy bakteriális betegség, amely fertőzött vizelettel terjedhet, és vérzést, hepatitiszt (májgyulladás) és sárgaságot vagy nefritiszt (vesegyulladás) okozhat.
French: Quel est le bénéfice démontré par Versican Plus L4 au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Versican Plus L4 alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement en cas de nouvelle exposition des animaux à ces bactéries Leptospira.
Hungarian: 2/2 oldal amikor az állat ezeknek a Leptospira baktériumoknak lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Versican Plus L4?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Versican Plus L4 alkalmazása?
French: Lorsque Versican Plus L4 est administré aux chiens, leur système immunitaire reconnaît les
Hungarian: Amikor a Versican Plus L4-et beadják a kutyáknak, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
French: Autres informations relatives à Versican Plus L4:
Hungarian: A Versican Plus L4-gyel kapcsolatos egyéb információ
French: Pourquoi Versican Plus L4 a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Versican Plus L4-t?
French: Quelles études ont été menées sur Versican Plus L4?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Versican Plus L4-t?
French: --1 Lyophilisat (vivant atténué) Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2 Bio 15 103,1 - 105,1 DICT50* (*) DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Hungarian: --1 Liofilizátum (élő, attenuált) 2 típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2-Bio 15 törzs 10 3,1 -105,1 TCID50*
French: Code ATC-vet : QI07AD08.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AD08.
French: De telles réactions peuvent évoluer vers un état grave, pouvant mettre la vie en danger.
Hungarian: Az ilyen reakciók olyan súlyosabb állapot kialakulásához vezethetnek, ami életveszélyes lehet.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/168/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/168/001
French: Début de l'immunité :
Hungarian: Az immunitás kezdete:
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisés.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR< L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
French: Cependant, dans les études terrain 10 % des chiens séronégatifs n'ont pas montrés de séroconversion ( > 0,1 UI / ml ) 3-4 semaines après une seule primo-vaccination contre la rage.
Hungarian: Gyakorlati körülmények között végzett vizsgálatok szerint, a szeronegatív kutyák körülbelül 10%-a nem mutatott szerológiai áthangolódást (> 0,1 NE/ml) 3-4 héttel az egyszeri, veszettség elleni alapimmunizálást követően.
French: Minimum Maximum Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2 Bio 15 10
Hungarian: Maximum2-es típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2 Bio 15 törzs
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour canidés, vaccins vivants.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények kutyaféléknek, élő vírust tartalmazó vakcinák.
French: 3 semaines après la fin de la primo-vaccination.
Hungarian: 3 héttel az első vakcinázást követően.
French: Conserver et transporter réfrigéré (2 ° C - 8 ° C).
Hungarian: Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó Fagyástól óvni kell.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Hungarian: − ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) − nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
French: Ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ceux mentionnées à la rubrique 4.8.
Hungarian: Ne keverje más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a 4.8. szakaszban felsoroltakat.
French: Début de l'immunité : 3 semaines après la fin de la primo-vaccination.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel az alapimmunizálás után.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
French: Bien agiter et administrer immédiatement tout le contenu (1 ml) du produit reconstitué.
Hungarian: Alaposan rázza össze, majd a föloldott készítmény teljes mennyiségét (1 ml) azonnal alkalmazza.
French: Première dose: Versican Plus Pi à partir de 8-9 semaines d'âge.
Hungarian: Az első adag: Versican Plus Pi 8-9 hetes kortól.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté Versiguard Rabies et Versican Plus L4.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, a Versiguard Rabies és a Versican Plus L4 vakcinák kivételével.
French: Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âge pour prévenir les signes cliniques (écoulement nasal et oculaire) et réduire l'excrétion virale causée par le virus parainfluenza canin.
Hungarian: 6 hetes korú kutyák aktív immunizálására: - a kutya parainfluenza vírus által okozott klinikai tünetek (orr és szem váladékozása) megelőzésére és vírusürítés csökkentésére.
French: Reconstituer de façon aseptique le lyophilisat avec le solvant.
Hungarian: Aszeptikusan oldja föl a liofilizátumot az oldószerrel.
French: Deuxième dose : Versican Plus Pi mélangé avec Versiguard Rabies, 3-4 semaines plus tard mais pas avant 12 semaines d'âge.
Hungarian: A második adag: Versican Plus Pi és Versiguard Rabies - vakcinák keverékével, 3-4 héttel később, de ne 12 hetes kor előtt.
French: Lyophilisat : vaccin lyophilisé d'aspect spongieux, de couleur blanche.
Hungarian: Liofilizátum: fehér színű szivacsos anyag.
French: Bien que l'efficacité de la fraction antirabique ait été démontrée suivant l'administration à 12 semaines d'âge, à la discrétion du vétérinaire, en cas de besoin, les chiens de moins de 8 semaines peuvent être vaccinés avec Versican Plus Pi mélangé avec Versiguard Rabies puisque l'innocuité de cette association a été démontrée chez des chiens âgés de 6 semaines.
Hungarian: Bár a veszettség elleni hatékonyságot 12 hetes kor után történő alkalmazás mellett mutatták ki, az állatorvos megítélése szerint, szükség esetén a 8 hetesnél fiatalabb kutyák is vakcinázhatók a Versican
French: Durée de l'immunité : Au moins un an après la primo-vaccination.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően legalább egy év.
French: Un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) peut fréquemment être observé au site d'injection après l'administration sous-cutanée à des chiens.
Hungarian: Kutyában bőr alá történő alkalmazásnál az injekció beadási helyén gyakran átmeneti (5 cm-ig terjedő) duzzanat kialakulását figyelték meg.
French: Ce vaccin est destiné à l'immunisation active de chiots et de chiens en bonne santé, contre la maladie causée par le virus parainfluenza canin.
Hungarian: A vakcina egészséges kölyök és felnőtt kutyák kutya parainfluenza vírus elleni aktív immunizálására ajánlott.
French: Le vaccin reconstitué : couleur blanchâtre à jaunâtre, avec une légère opalescence.
Hungarian: A feloldott vakcina: fehéres vagy sárgás színű, enyhén opaleszkáló.
French: La souche vaccinale du virus vivant atténué CPIV peut être excrétée par les animaux vaccinés dans les jours qui suivent la vaccination.
Hungarian: Az élő, attenuált CPiV vakcinavírus törzseket az állatok a vakcinázást követően üríthetik.
French: En cas de voyage dans des zones à risque ou en dehors de l'UE, les vétérinaires peuvent souhaiter effectuer des vaccinations antirabiques supplémentaires après l'âge de 12 semaines pour s'assurer que les chiens vaccinés ont un titre ≥ 0,5 UI
Hungarian: Fertőzésveszélyes területekre vagy az EU-n kívülre történő utazás esetén az állatorvos javasolhatja a 12 hetes kor utáni kiegészítő veszettségoltást, hogy a kutyák ellenanyagszintje ≥ 0,5 NE/ml legyen, ami általánosan elfogadott védőérték, és az utazási teszt követelményének is megfeleljen (ellenanyagszint ≥ 0,5 NE/ml).
French: Des réactions d'hypersensibilité (ex : signes gastro-intestinaux tels que diarrhée et vomissements, anaphylaxie, œdème de Quincke, dyspnée, choc circulatoire, collapsus) peuvent rarement apparaître.
Hungarian: Ritkán kialakulhat túlérzékenységi reakció (úgy mint gyomor bélrendszeri tünetek, mint például hasmenés, hányás, anafilaxia, angioödéma, nehézlégzés, keringési sokk, eszméletvesztés).
French: Solvant : liquide clair, transparent.
Hungarian: Higító: tiszta, színtelen oldat.
French: Si une protection contre la leptospirose est nécessaire, les chiens peuvent être vaccinés avec deux doses de Versican Plus Pi mélangé avec Versican Plus L4, à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Hungarian: Amennyiben Leptospira elleni védelemre van szükség, akkor a kutyákat 2 adag Versican Plus Pi és Versican Plus L4 vakcina keverékével vakcinázzuk, 3-4 hetes időközzel, 6 hetes kortól: Egy ampulla Versican Plus Pi tartalmát, az oldószere helyett, oldjuk fel egy ampulla Versican Plus L4 vakcinával.
French: NOTICE Versican Plus Pi lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
Hungarian: Versican Plus Pi liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS » Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Hungarian: 14.„GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
French: Schéma de re - vaccination : Une dose unique de Versican Plus Pi à administrer annuellement.
Hungarian: Évenkénti emlékeztető oltás egyszeri adag Versican Plus Pi vakcinával.
French: Des réactions d'hypersensibilité (ex : signes gastro-intestinaux tels que diarrhée et vomissement, anaphylaxie, œdème de Quincke, dyspnée, choc circulatoire, collapsus) peuvent rarement apparaître.
Hungarian: Ritkán kialakulhat túlérzékenységi reakció (úgy mint gyomor bélrendszeri tünetek, mint például hasmenés, hányás, anafilaxia, angioödéma, nehézlégzés, keringési sokk, eszméletvesztés) . Ilyen reakció kialakulása esetén a megfelelő kezelést kell sürgősen alkalmazni.
French: Schéma de primo-vaccination : Deux doses de Versican Plus Pi à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Hungarian: Alapimmunizálás: Két adag Versican Plus Pi, 3-4 hetes időközzel, 6 hetes kortól.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Versican Plus Pi lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Versican Plus Pi liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára
French: Aucun autre effet indésirable autre que ceux mentionnés à la section « Effets indésirables » n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.
Hungarian: A vakcina 10-szeres túladagolása esetén sem lehetett más reakciókat észlelni, mint „Mellékhatások"nál leírtakat.
French: Flacon de Type I en verre contenant une dose de lyophilisat fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Az 1 adag liofilizátum I.-es típusú injekciós üvegben kerül forgalomba, brómbutil gumidugóval és alumínium zárósapkával lezárva.
French: Re - vaccination :
Hungarian: Rabies vakcinával.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
French: Dernière mise à jour du présent résumé: mai 2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. május.
French: Cela contribuera à les protéger contre la toux de chenil.
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a kennel köhögés ellen.
French: L'efficacité de Versican Plus Pi a été examinée dans le cadre d'une étude sur le terrain impliquant 129 chiens.
Hungarian: A Versican Plus Pi hatékonyságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták 129 kutya részvételével.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Versican Plus Pi, le 4 juillet 2014.
Hungarian: 2014. július 4-én az Európai Bizottság a Versican Plus Pi-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Versican Plus Pi est un vaccin.
Hungarian: A Versican Plus Pi egy vakcina.
French: Les chiens ont été vaccinés deux fois à un intervalle de trois à quatre semaines ou ont reçu une seule injection annuelle de rappel.
Hungarian: A kutyákat két alkalommal, 3-4 hetes időközzel oltották be, vagy egyszeri éves booster oltást kaptak.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Versican Plus Pi sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Versican Plus Pi előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Le virus dans Versican Plus Pi est vivant, mais a été atténué (affaibli) de façon à ne pas provoquer la maladie.
Hungarian: A Versican Plus Pi-ben található vírus élő, de attenuálták (legyengítették), hogy ne okozzon betegséget.
French: L'étude sur le terrain a porté sur les combinaisons de vaccins plus larges Versican Plus DHPPi/L4 et Versican Plus DHPPi/L4R, qui sont également destinées à protéger les animaux contre la toux de chenil en plus d'autres maladies, afin de démontrer l'efficacité de Versican Plus Pi.
Hungarian: A terepvizsgálatban a nagyobb vakcina kombinációkat, a Versican Plus DHPPi/L4-et és a Versican Plus DHPPi/L4R-et tanulmányozták, amelyeket szintén a kennel köhögés elleni védelemre szántak egyéb betegségeken felül, a Versican Plus Pi hatékonyságának igazolása érdekében.
French: Lorsque Versican Plus Pi est administré aux chiens, leur système immunitaire reconnaît les virus en tant qu'«étrangers» et fabrique des anticorps contre ces derniers.
Hungarian: Amikor a Versican Plus Pi-t beadják a kutyáknak, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírusokat, és antitesteket termel ellenük.
French: L'effet indésirable le plus courant (observé chez plus d'un chien sur 100) sous Versican Plus Pi est un gonflement de courte durée qui peut atteindre 5cm et peut survenir au niveau du site d'injection après la vaccination.
Hungarian: A Versican Plus Pi leggyakoribb mellékhatás (100 kutya közül több mint 1-nél jelentkezik) egy rövid ideig fennálló, legfeljebb 5 cm-es duzzanat, amely a vakcináció után az injekció beadási helyén jelentkezhet.
French: Autres informations relatives à Versican Plus Pi:
Hungarian: A Versican Plus Pi-vel kapcsolatos egyéb információ:
French: Versican Plus Pi est un vaccin vétérinaire qui contient le virus parainfluenza canin type 2 vivant atténué (affaibli).
Hungarian: A Versican Plus Pi egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített) 2-es típusú kutya parainfluenza vírust tartalmaz.
French: L'étude sur le terrain a montré que la vaccination par Versican Plus Pi a abouti à la production de taux d'anticorps protecteurs contre le virus parainfluenza allant de 73 à 97%.
Hungarian: A terepvizsgálat azt igazolta, hogy a Versican Plus Pi vakcinációt követően a parainfluenza vírus esetén protektív szintű antitestet mutató kutyák aránya 73-97% között mozgott.
French: Un rappel du vaccin doit être effectué une fois par an avec une dose unique de Versican Plus Pi.
Hungarian: A revakcinációhoz évente egyszeri dózis Versican Plus Pi szükséges.
French: Versican Plus Pi est utilisé pour protéger les chiens contre le virus parainfluenza canin qui provoque la toux de chenil.
Hungarian: A Versican Plus Pi-t kutyák védelmére alkalmazzák a kutya parainfluenza vírus ellen, amely kennel köhögést okoz.
French: Vaccin (vivant atténué) contre le virus parainfluenza canin
Hungarian: Kutya parainfluenza vírus vakcina (élő, attenuált)
French: Quel est le bénéfice démontré par Versican Plus Pi au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Versican Plus Pi alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Versican Plus Pi?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Versican Plus Pi alkalmazása?
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de
Hungarian: 2/2 oldal fertőzésnek lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
French: Pourquoi Versican Plus Pi a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Versican Plus Pi-t?
French: Versican Plus Pi est disponible sous forme de lyophilisat (granulé déshydraté par congélation) et solvant mélangés pour obtenir une suspension injectable.
Hungarian: A Versican Plus Pi szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldat formájában kapható.
French: Quelles études ont été menées sur Versican Plus Pi?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Versican Plus Pi-t?
French: Dans quel cas Versican Plus Pi est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Versican Plus Pi?
French: La dose recommandée est de 150 mg deux fois par jour.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta kétszer 150 mg.
French: Des informations sur Verzenios sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Verzenios gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Verzenios (abémaciclib)
Hungarian: Verzenios (abemaciklib)
French: Verzenios est disponible sous la forme de comprimés (50 mg, 100 mg et 150 mg).
Hungarian: A Verzenios tabletta (50 mg, 100 mg és 150 mg) formájában kapható.
French: La dose doit être réduite si le patient prend également des médicaments appelés «inhibiteurs du CYP3A4».
Hungarian: Az adagot csökkenteni kell, ha a beteg már szed bizonyos gyógyszereket, az úgynevezett "CYP3A4-inhibitorokat".
French: Ces données ont été considérées comme suffisantes pour conclure que Verzenios peut également être bénéfique chez les femmes qui ne sont pas encore ménopausées.
Hungarian: Az adatokat elégségesnek tekintették annak megállapításához, hogy a Verzenios olyan nőknél is előnyös lehet, akik még nem estek át a menopauzán.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Verzenios sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Verzenios alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Verzenios?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Verzenios biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Pourquoi Verzenios est-il autorisé dans l'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Verzenios forgalomba hozatalát az EU-ban?
French: Il contient la substance active abémaciclib.
Hungarian: A Verzenios hatóanyaga az abemaciklib.