FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The proportion of patients with a recurrence of aTTP (exacerbation or relapse) in the overall study period (including the 28 day follow-up after discontinuation of study drug treatment) was 67% lower in the caplacizumab group (9/72; relapse : 6/72) compared to the placebo group (28/73; relapse 0/73) (p<0.001).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med et tilbakefall av aTTP (forverring eller tilbakefall) i den totale studieperioden (inkludert 28 dagers oppfølging etter seponering av studielegemiddel) var 67 % lavere i kaplasizumabgruppen (9/72, tilbakefall 6/72), sammenlignet med placebogruppen (28/73, tilbakefall 0/73) (p < 0,001).
English: Cablivi should only be restarted upon the advice of a physician experienced in the management of thrombotic microangiopathies.
Norwegian Bokmål: Behandling med Cablivi bør kun gjenopptas etter råd fra en lege med erfaring i behandling av trombotiske mikroangiopatier.
English: • bleeding from eye
Norwegian Bokmål: • blødning fra øyet
English: • Remove the plastic packaging from the adapter by holding the vial with one hand, pressing the sides of the adapter packaging with your other hand, and then lifting the packaging upwards.
Norwegian Bokmål: • Ta av plastemballasjen fra adapteren ved å holde hetteglasset med én hånd, trykk på sidene på adapteremballasjen med den andre hånden, og løft deretter emballasjen opp. Sørg for at adapteren ikke løsner fra hetteglasset.
English: Please talk to your doctor before you stop the treatment because stopping it too early can cause your condition to come back.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter den for tidlig, kan dette gjøre at tilstanden kommer tilbake.
English: In case of overdose, based on the pharmacological action of caplacizumab, there is the potential for an increased risk of bleeding.
Norwegian Bokmål: Basert på den farmakologiske virkningen av kaplasizumab, er det mulighet for økt blødningsrisiko ved overdosering.
English: Tell your doctor if you are breastfeeding.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du ammer.
English: • After cleaning, do not touch the rubber stopper or allow it to touch any surface.
Norwegian Bokmål: • Etter rengjøring skal gummiproppen ikke berøres eller komme borti noe annet.
English: No interaction studies evaluating use of caplacizumab with oral anticoagulants (e.g. vitamin K antagonists, direct oral anticoagulants [DOAC] such as thrombin inhibitors or factor Xa inhibitors) or high dose heparin have been performed (See section 4.4 In the setting of concomitant use of oral anticoagulants or high dose heparin).
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier som evaluerer bruk av kaplasizumab med perorale antikoagulantia (f.eks. vitamin K-antagonister, direktevirkende perorale antikoagulantia [DOAK] som trombinhemmere eller faktor Xa-hemmere) eller høydose heparin, er utført (se pkt.
English: • Place the adapter over the vial, while keeping the adapter in its plastic packaging.
Norwegian Bokmål: • Legg adapteren over hetteglasset mens adapteren fremdeles ligger i plastemballasjen.
English: If you forget to use Cablivi
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cablivi
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ablynx NV
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Ablynx NV
English: No formal study of the effect of hepatic or renal impairment on the pharmacokinetics of caplacizumab has been conducted.
Norwegian Bokmål: Ingen formell studie av effekten av nedsatt lever- eller nyrefunksjon på farmakokinetikken til kaplasizumab er utført.
English: It also affects the disposition of von Willebrand factor, leading to transient reductions of total von Willebrand factor antigen levels and to concomitant reduction of factor VIII:C levels during treatment.
Norwegian Bokmål: Det påvirker også disponeringen av von Willebrands faktor, og fører til forbigående reduksjoner av totalt von Willebrands faktor-antigennivå og samtidig reduksjon av faktor VIII:C-nivåer under behandlingen.
English: Target disposition
Norwegian Bokmål: Måldisponering
English: Consistent with its mode of action, toxicology studies of caplacizumab have shown an increased bleeding tendency in guinea pigs (haemorrhagic subcutaneous tissue at the injection sites) and cynomolgus monkeys (haemorrhagic subcutaneous tissue at the injection sites, nose bleed, exaggerated menstrual bleeding, haematoma at sites of animal handling or experimental procedures, prolonged bleeding at injection sites).
Norwegian Bokmål: I samsvar med virkningsmåten, har toksikologistudier av kaplasizumab vist økt blødningstendens hos marsvin (hemoragisk subkutant vev på injeksjonsstedene) og cynomolgusaper (hemoragisk subkutant vev på injeksjonsstedene, neseblødning, overdreven menstruasjonsblødning, hematom på steder dyrene hadde blitt håndtert eller eksperimentelle prosedyrer utført, langvarig blødning ved injeksjonssteder).
English: This was followed by daily subcutaneous injections of 10 mg caplacizumab or placebo after completion of each plasma exchange for the duration of the daily plasma exchange period and for 30 days thereafter.
Norwegian Bokmål: Dette ble etterfulgt av daglige subkutane injeksjoner av 10 mg kaplasizumab eller placebo etter hver fullførte plasmautskiftning så lenge den daglige plasmautskiftningsperioden varte og deretter i 30 påfølgende dager.
English: • Unpack the needle by tearing the paper cover off the needle packaging and removing the needle with protective cap.
Norwegian Bokmål: • Pakk ut kanylen ved å trekke papiromslaget av kanyleemballasjen og ta ut kanylen med beskyttelseshetten.
English: Step 9 - Prepare the syringe for administration
Norwegian Bokmål: Trinn 9 - Klargjør sprøyten for administrering
English: As such, caplacizumab prevents the ultralarge von Willebrand factor-mediated platelet adhesion, which is characteristic of aTTP.
Norwegian Bokmål: Kaplasizumab forhindrer dermed den ultrastore von Willebrands faktor-medierte blodplateadhesjonen som er karakteristisk for aTTP.
English: Gingival bleeding* Haematemesis*, haematochezia*, melaena*, upper gastrointestinal haemorrhage*, haemorrhoidal haemorrhage*, rectal haemorrhage *, abdominal wall haematoma*
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Gingival blødning* Hematemese*, hematochezi*, melena*, øvre gastrointestinal blødning*, hemorroideblødning*, rektal blødning*, bukvegghematom*
English: Pre-filled syringe (type I glass cartridge closed with a bromobutyl rubber stopper) with 1 mL of water for injections.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (sylinderampulle av type I-glass lukket med brombutylgummipropp) med 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
English: • Slowly press the syringe's plunger fully down.
Norwegian Bokmål: • Trykk sprøytestempelet langsomt helt ned.
English: • bleeding from the stomach
Norwegian Bokmål: • blødning fra magen
English: • Select a suitable place (‘injection site') on your belly for injection under your skin.Avoid the area around the belly button.
Norwegian Bokmål: • Velg et egnet sted (injeksjonsstedet) på magen for injeksjon under huden.
English: • With the syringe still connected to the vial adapter, gently swirl the vial with connected syringe until the powder is dissolved.
Norwegian Bokmål: • Med sprøyten fortsatt koblet til hetteglassadapteren, virvler du forsiktig hetteglasset med tilkoblet sprøyte til pulveret er oppløst.
English: Cablivi is available in
Norwegian Bokmål: Cablivi leveres i
English: The pharmacologic effect of caplacizumab on target disposition was measured using von Willebrand factor antigen and factor VIII clotting activity (factor VIII:C) as biomarkers.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske virkningen av kaplasizumab på måldisposisjon ble målt ved bruk av von Willebrands faktor-antigen og faktor VIII-koagulasjonsaktivitet (faktor VIII:C) som biomarkører.
English: Place the syringe on the clean flat surface.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyten på den rene, flate overflaten.
English: The pharmacokinetics of caplacizumab depend on the expression of the target von Willebrand factor.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kaplasizumab avhenger av uttrykket av målet, von Willebrands faktor.
English: Citric acid anhydrous Trisodium citrate dihydrate Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Vannfri sitronsyre Trinatriumsitratdihydrat Polysorbat 80
English: No dose adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: How to use Cablivi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cablivi
English: • Take the vial with the attached adapter.
Norwegian Bokmål: • Ta opp hetteglasset med påsatt adapter.
English: Target-bound caplacizumab is assumed to be catabolised within the liver, whereas unbound caplacizumab is assumed to be renally cleared.
Norwegian Bokmål: Målbundet kaplasizumab antas å kataboliseres i leveren, mens ubundet kaplasizumab antas å bli utskilt renalt.
English: It is unknown whether caplacizumab is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kaplasizumab blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: Step 6 - Connect syringe with adapter and vial
Norwegian Bokmål: Trinn 6 - Koble sprøyten til adapteren og hetteglasset
English: A follow-up toxicokinetic study in pregnant guinea pigs assessed exposure of caplacizumab in the dams and foetuses.
Norwegian Bokmål: En toksikokinetisk oppfølgingsstudie av drektige marsvin vurderte eksponering for kaplasizumab hos mordyr og foster.
English: Step 5 - Prepare the syringe
Norwegian Bokmål: Trinn 5 - Klargjør sprøyten
English: Because von Willebrand factor acts as a carrier for factor VIII, reduced von Willebrand factor antigen levels resulted in a similar reduction in factor VIII:C levels.
Norwegian Bokmål: Fordi von Willebrands faktor fungerer som bærer for faktor VIII, resulterte reduserte von Willebrands faktor-antigennivåer i en tilsvarende reduksjon i faktor VIII:C-nivåer.
English: No data on re-treatment with caplacizumab are available.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på rebehandling med kaplasizumab.
English: The other ingredients are sucrose, citric acid anhydrous, trisodium citrate dihydrate and polysorbate 80.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er sukrose, vannfri sitronsyre, trinatriumsitratdihydrat og polysorbat 80.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER PC: SN:
English: Do not shake it.
Norwegian Bokmål: Skal ikke ristes.
English: • black, tarry stools
Norwegian Bokmål: • svart, tjæreaktig avføring
English: Cablivi contains the active substance caplacizumab.
Norwegian Bokmål: Cablivi inneholder virkestoffet kaplasizumab.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1305/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1305/001
English: Haematoma*
Norwegian Bokmål: Hematom*
English: First dose Intravenous injection of 10 mg of caplacizumab prior to plasma exchange.
Norwegian Bokmål: Første dose Intravenøs injeksjon med 10 mg kaplasizumab før plasmautskiftning.
English: There are no data on the use of caplacizumab in breastfeeding women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av kaplasizumab hos ammende kvinner.
English: The pharmacokinetics of caplacizumab have been investigated in healthy subjects after single intravenous infusions and after single and repeated subcutaneous injections.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kaplasizumab er undersøkt hos friske personer etter enkel intravenøs infusjon og etter enkel og gjentatt subkutan injeksjon.
English: • Take the packed vial adapter and remove the paper cover.
Norwegian Bokmål: • Finn frem den innpakkede hetteglassadapteren og fjern papiromslaget.
English: • Put the vial and the attached adapter into the supplied disposal container.
Norwegian Bokmål: • Legg hetteglasset og tilkoblet adapter inn i avfallsbeholderen som følger med.
English: • Multidose pack containing 7 vials with powder, 7 pre-filled syringes with solvent, 7 vial adapters, 7 hypodermic needles (30 gauge) and 14 alcohol swabs.
Norwegian Bokmål: • Flerdosepakning som inneholder 7 hetteglass med pulver, 7 ferdigfylte sprøyter med oppløsningsvæske, 7 hetteglassadaptere, 7 hypodermiske kanyler (30 G) og 14 spritservietter.
English: While no increased risk of bleeding was observed in clinical trials, concomitant treatment with antiplatelet agents and / or LMWH requires a benefit/risk assessment and close clinical monitoring.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av blodplatehemmere og/eller lavmolekylært heparin (LMWH) Selv om ingen økt blødningsrisiko ble observert i kliniske studier, krever samtidig behandling med blodplatehemmere og/eller LMWH en nytte/risiko-vurdering og nøye klinisk overvåkning.
English: In animal toxicology studies, no impact of caplacizumab on male and female fertility parameters was observed (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: I toksikologistudier hos dyr ble det ikke observert noen effekt av kaplasizumab på mannlige og kvinnelige fertilitetsparametere (se pkt.
English: • Without removing the needle cap, attach the needle to the syringe by turning clockwise until resistance is felt.
Norwegian Bokmål: • Uten å fjerne kanylehetten festes kanylen til sprøyten ved å vri den med urviseren til det møtes motstand.
English: • Do not touch the syringe tip or allow it to touch the surface.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør sprøytetuppen eller la den komme borti noe.
English: In case of active clinically significant bleeding, consider actions outlined in sections 4.4 and 4.9.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med aktiv, klinisk signifikant blødning, vurder tiltakene beskrevet i pkt.
English: Studies in guinea pigs showed no effect of caplacizumab on the dams or foetuses (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier hos marsvin viste ingen påvirkning av kaplasizumab på mordyr eller fostre (se pkt.
English: 7 vials with powder 7 syringes with solvent 7 sterile vial adapters 7 sterile needles 14 alcohol swabs
Norwegian Bokmål: 7 hetteglass med pulver 7 sprøyter med oppløsningsvæske 7 sterile hetteglassadaptere 7 sterile kanyler
English: • Place the syringe on the clean flat surface.
Norwegian Bokmål: • Legg sprøyten på den rene, flate overflaten.
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: sucrose, citric acid anhydrous, trisodium citrate dihydrate, polysorbate 80.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: sukrose, vannfri sitronsyre, trinatriumsitratdihydrat, polysorbat 80.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Multipack: 7 packs of 1 single dose kit.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Flerdosepakning: 7 endosepakninger
English: Do not shake the vial.
Norwegian Bokmål: Ikke rist på hetteglasset.
English: Place the tip of the syringe on the connector part of the vial adapter.
Norwegian Bokmål: Sett sprøyten på koblingsstykket på hetteglassadapteren.
English: How to store Cablivi
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cablivi
English: • Keep the vial standing vertically on the surface with the syringe pointing downwards.
Norwegian Bokmål: • Hold hetteglasset stående loddrett på flaten med sprøyten vendt ned.
English: Cablivi 10 mg powder and solvent for solution for injection caplacizumab
Norwegian Bokmål: Cablivi 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning kaplasizumab (caplacizumab)
English: The first injection of Cablivi into your vein must be given by a healthcare professional.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen med Cablivi i blodåren skal gis av helsepersonell.
English: • bruise
Norwegian Bokmål: • elveblest
English: • Place all components of the kit on the clean flat surface.
Norwegian Bokmål: • Legg alle delene i settet på et rent, flatt sted.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intravenous and subcutaneous use For single use only
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cablivi 10 mg powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Cablivi 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: Each pre-filled syringe of solvent contains 1 mL of water for injections.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte med oppløsningsvæske inneholder 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
English: 1 vial with powder 1 syringe with solvent 1 sterile vial adapter 1 sterile needle 2 alcohol swabs
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver 1 sprøyte med oppløsningsvæske 1 steril hetteglassadapter 1 steril kanyle
English: Urticaria
Norwegian Bokmål: Sukrose
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/18/1305/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1305/002
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each vial of powder contains 10 mg caplacizumab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver inneholder 10 mg caplacizumab.
English: Step 7 - Prepare the solution
Norwegian Bokmål: Trinn 7 - Klargjør oppløsningen
English: N Mean (SE)
Norwegian Bokmål: N Gjennomsnitt (SE)
English: • Pull out the needle at the same angle you inserted it. Do not rub the injection site.
Norwegian Bokmål: • Trekk ut kanylen med samme vinkel som du satte den inn.
English: Willebrand factor antigen, and consequently factor VIII:C, were noted in cynomolgus monkeys and, to a lesser extent for factor VIII:C, in guinea pigs.
Norwegian Bokmål: Videre ble farmakologirelaterte reduksjoner av von Willebrands faktor-antigen og dermed faktor VIII:C sett hos cynomolgusaper og i mindre grad for faktor VIII:C hos marsvin.
English: Step 10 - Attach the needle
Norwegian Bokmål: Trinn 10 - Fest kanylen
English: • single packs each containing 1 vial with caplacizumab powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter, 1 needle and 2 alcohol swabs
Norwegian Bokmål: • en eske som inneholder 1 hetteglass med kaplasizumab-pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske, 1 hetteglassadapter, 1 nål og 2 spritservietter
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON Multipack (without Blue Box) NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cablivi 10 mg powder and solvent for solution for injection caplacizumab
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE KARTONG Flerdosepakning (uten Blue Box) LEGEMIDLETS NAVN Cablivi 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning caplacizumab
English: Dyspnoea, Haemoptysis*
Norwegian Bokmål: Dyspné, hemoptyse*
English: Daily subcutaneous administration of 10 mg of caplacizumab after completion of each plasma exchange for the duration of daily plasma exchange treatment, followed by daily subcutaneous injection of 10 mg of caplacizumab for 30 days after stopping daily plasma exchange treatment.
Norwegian Bokmål: Daglig subkutan administrering av 10 mg kaplasizumab etter hver fullførte plasmautskiftning i hele perioden med daglige plasmautskiftning.
English: Step 8 - Draw up solution
Norwegian Bokmål: Trinn 8 - Trekk opp oppløsningen
English: See section 4.4 for special considerations in patients with severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: For spesielle hensyn hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon se pkt.
English: • Gently lock the syringe onto the vial by turning it clockwise until resistance is felt.
Norwegian Bokmål: • Lås sprøyten forsiktig til hetteglasset ved å vri den med urviseren til det møtes motstand.
English: Number of days in ICU
Norwegian Bokmål: Antall dager på intensivavdeling
English: • Remove the plastic flip-off cap from the vial.
Norwegian Bokmål: • Ta plasthetten av hetteglasset.
English: • multidose packs each containing 7 vials with caplacizumab powder, 7 pre-filled syringes with solvent, 7 vial adapters, 7 needles and 14 alcohol swabs.
Norwegian Bokmål: • en flerdosepakning som inneholder 7 hetteglass med kaplasizumab-pulver, 7 ferdigfylte sprøyter med oppløsningsvæske, 7 hetteglassadapteree, 7 nåler og 14 spritservietter
English: If you stop using Cablivi
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cablivi
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON Multipack (contains Blue Box) NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cablivi 10 mg powder and solvent for solution for injection caplacizumab
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG Flerdosepakning (inneholder Blue Box) LEGEMIDLETS NAVN Cablivi 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning caplacizumab
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to abstain/discontinue from therapy, taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen skal avsluttes/avstås fra.
English: • bleeding gums
Norwegian Bokmål: • blodig oppkast
English: Caplacizumab
Norwegian Bokmål: KG Dengelsberg
English: Renal And Urinary Disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier
English: • vomiting blood
Norwegian Bokmål: • vaginal blødning
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cablivi 10 mg powder and solvent for solution for injection caplacizumab
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG LEGEMIDLETS NAVN Cablivi 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning caplacizumab
English: Eye Haemorrhage*
Norwegian Bokmål: Øyeblødning*
English: • pre-filled syringe The pre-filled syringe contains 1 mL water for injections.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten inneholder 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
English: • excessive bleeding during periods
Norwegian Bokmål: • kraftig menstruasjonsblødning
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Urtikaria Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
English: Gastrointestinal disorders
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF
English: • Carefully remove the needle protection cap from the needle and throw it away.
Norwegian Bokmål: • Fjern kanylebeskyttelseshetten forsiktig fra kanylen og kast den. Påse at kanylen ikke berører noe før injeksjonen.
English: • blood in the stools
Norwegian Bokmål: • blod i avføringen
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske
English: Each vial contains 10 mg caplacizumab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 mg kaplasizumab.
English: • Hold the syringe at eye level with the needle pointing upwards.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten på øyenivå med kanylen vendt opp.
English: Epistaxis*
Norwegian Bokmål: Epistakse*
English: If you use more Cablivi than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Cablivi
English: This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er underlagt ytterligere overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Norwegian Bokmål: ETIKETT FOR SPRØYTE MED OPPLØSNINGSVÆSKE
English: Read the package leaflet before use Intravenous and subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT SYRINGE LABEL NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Cablivi
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Oppløsningsvæske for Cablivi
English: You may need to use both hands.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må bruke begge hender.
English: Always follow your local guidelines.
Norwegian Bokmål: Følg alltid lokale retningslinjer.
English: This is unlikely to happen again.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at dette skjer igjen.
English: The results have been negative.
Norwegian Bokmål: Resultatene var negative.
English: The activity against other standards is not known.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten mot andre standarder er ikke kjent.
English: Part of a multi-pack.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning.
English: Not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
English: This is rare.
Norwegian Bokmål: Dette er sjelden.