FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Raxone znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Raxone sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Komitet zauważył, że brakuje terapii zapobiegających utracie wzroku lub przywracających go u pacjentów z LHON.
Romanian: Comitetul a remarcat lipsa tratamentelor pentru prevenirea sau inversarea procesului de pierdere a vederii la pacienții cu LHON.
Polish: Uważa się, że idebenon poprawia wytwarzanie energii poprzez przywrócenie działania mitochondriów, zapobiegając w ten sposób uszkodzeniu komórek i utracie wzroku występującej w przebiegu LHON.
Romanian: Se consideră că idebenona ajută la îmbunătățirea producției de energie prin restabilirea funcției mitocondriale, împiedicând astfel deteriorarea celulară și pierderea vederii observate la pacienții cu LHON.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Raxone zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Raxone, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: W związku z tym, że produkt Raxone został dopuszczony do obrotu w wyjątkowych okolicznościach, firma wprowadzająca produkt Raxone do obrotu przeprowadzi dodatkowe badania dotyczące działania i bezpieczeństwa długotrwałego stosowania tego produktu oraz utworzy i będzie utrzymywać rejestr pacjentów z LHON leczonych z zastosowaniem produktu Raxone.
Romanian: Având în vedere că Raxone a fost autorizat în circumstanțe excepționale, compania care comercializează Raxone va realiza studii suplimentare privind efectele și siguranța pe termen lung pentru Raxone și va institui și menține un registru al pacienților cu LHON tratați cu Raxone.
Polish: Sprawia to, że mitochondria nie są w stanie generować energii w sposób prawidłowy i produkują toksyczne formy tlenu (wolne rodniki), które uszkadzają komórki nerwowe w oku potrzebne do funkcjonowania zmysłu wzroku.
Romanian: Aceasta înseamnă că mitocondriile nu mai funcționează corespunzător pentru a genera energie și produc forme toxice de oxigen (radicali liberi) care deteriorează celulele nervoase din ochi, necesare pentru vedere.
Polish: Co to jest produkt Raxone i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Raxone și pentru ce se utilizează?
Polish: Wynika to z faktu, że nie można było uzyskać pełnych informacji o leku Raxone z uwagi na rzadkie występowanie choroby.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarității bolii, până în prezent nu s-au putut obține informații complete despre Raxone.
Polish: Lek Raxone dopuszczono do obrotu w wyjątkowych okolicznościach.
Romanian: Raxone a fost autorizat în „circumstanțe excepționale".
Polish: Lek Raxone wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinno zostać rozpoczęte i być nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu LHON.
Romanian: Raxone se poate obține numai pe bază de rețetă și tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul LHON.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Raxone (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła oraz kaszel, a często występują także biegunka i ból pleców o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Raxone (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt rinofaringita și tusea; de asemenea, sunt frecvente diareea ușoară până la moderată și durerile de spate (care afectează până la 1 persoană din 10).
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Raxone:
Romanian: Alte informații despre Raxone
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania produktu Raxone większość zaobserwowanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.
Romanian: În ceea ce privește siguranța Raxone, majoritatea efectelor secundare observate în asociere cu acest medicament au fost de intensitate ușoară până la moderată.
Polish: Dodatkowe dane dotyczące korzyści ze stosowania leku Raxone uzyskano z programu rozszerzonego dostępu, za pośrednictwem którego lek Raxone został udostępniony pacjentom indywidualnym, którzy nie uczestniczyli w badaniu klinicznym, oraz z badania CRS (ang. Case Record Survey), w tym dane dotyczące pacjentów z LHON niepoddanych żadnemu leczeniu.
Romanian: Date suplimentare de susținere privind beneficiile Raxone au fost obținute dintr-un program de acces extins prin intermediul căruia Raxone a fost pus la dispoziția unor pacienți individuali care nu au participat la studiul clinic, precum și dintr-un studiu de supraveghere retrospectivă a cazurilor care a inclus date de la pacienții cu LHON cărora nu li s-a administrat niciun tratament.
Polish: Lek Raxone badano w jednym badaniu głównym z udziałem 85 pacjentów z LHON, w którym porównywano go z placebo (leczeniem pozorowanym) przez ponad 24 tygodnie.
Romanian: Raxone a fost studiat într-un studiu principal, care a cuprins 85 de pacienți cu LHON, în care a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) pe parcursul a 24 de săptămâni.
Polish: Wyniki badania głównego wykazały poprawę zdolności widzenia u pacjentów leczonych produktem Raxone, a tendencja do korzystnego działania została potwierdzona przez dodatkowe dane pochodzące z programu rozszerzonego dostępu i badania CRS.
Romanian: Rezultatele studiului principal au demonstrat o ameliorare a vederii la pacienții tratați cu Raxone, iar această tendință de obținere a unui efect benefic a fost confirmată prin date suplimentare obținute dintr-un program de acces extins și un studiu de supraveghere retrospectivă a cazurilor.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Raxone należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Raxone, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Raxone należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Raxone, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Jak działa produkt Raxone?
Romanian: Cum acționează Raxone?
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat produktu Raxone?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Raxone?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Raxone zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Raxone pe parcursul studiilor?
Polish: Analizy wszystkich tych danych wykazały spójność pod względem poprawy zdolności widzenia u większej liczby pacjentów przyjmujących lek Raxone w porównaniu z pacjentami nieleczonymi lub przyjmującymi placebo.
Romanian: Analizele acestor date au demonstrat un tipar unitar conform căruia, în general, o proporție mai mare de pacienți tratați cu Raxone au prezentat ameliorări ale vederii, în comparație cu pacienții netratați sau cei tratați cu placebo.
Polish: Jak stosować produkt Raxone?
Romanian: Cum se utilizează Raxone?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Raxone znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Raxone, consultați prospectul.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Raxone?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Raxone?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Raxone?
Romanian: De ce a fost aprobat Raxone?
Polish: --1 1 dawka (1 ml): żywy kaliciwirus kotów (szczep F9) 104.6 -106.1 CCID50 ; żywy wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep F2) 105.0 -106.6 CCID50 ; żywy wirus panleukopenii kotów (szczep LR 72) 103.7 -104.5 CCID50 ; i oczyszczone białko p45 wirusa białaczki kotów (FeLV) - antygen otoczkowy - nie mniej niż 102 µg
Romanian: --1 Pentru o doză de 1 ml: calicivirus felin viu (tulpina F9) 104,6 - 106,1 CCID50; virusul rinotraheitei virale feline viu (tulpina F2) 10 5,0- 106,6 CCID50; virusul panleucopeniei feline viu (tulpina LR72) 103,7 - 104,5 CCID50 şi cantitatea minimă de antigen-anvelopă p-45 FeLV purificat 102 µg
Polish: Przeprowadzono dodatkowe badania w warunkach laboratoryjnych na potwierdzenie innych korzyści ze stosowania szczepionki.
Romanian: Au fost efectuate și alte studii, în condiții de laborator, pentru a confirma celelalte beneficii ale vaccinării.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Leucofeligen FeLV/RCP znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Leucofeligen FeLV/RCP se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pomoże to chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez te wirusy.
Romanian: Aceasta va ajuta la protecția împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri.
Polish: Szczepionka pomaga łagodzić objawy tych chorób.
Romanian: Vaccinul ajută la reducerea semnelor clinice ale acestor boli.
Polish: Białko FeLV zastosowane w szczepionce nie jest ekstrahowane z wirusów, ale jest produkowane w bakterii za pomocą „technologii rekombinacji DNA".
Romanian: Proteina FeLV utilizată în vaccin nu este extrasă din virusuri, ci este preparată într-o bacterie prin utilizarea „tehnologiei ADN-ului recombinant".
Polish: Szczepionki działają poprzez uczenie układu odpornościowego (naturalne mechanizmy obronne organizmu), w jaki sposób chronić się przed chorobami.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Leucofeligen FeLV/RCP (mogące wystąpić u maksymalnie 1 zwierzęcia na 10samow) to umiarkowana i przejściowa reakcja miejscowa (<2 cm) po pierwszym wstrzyknięciu, która zazwyczaj ustępuje samoistnie w ciągu 3 do 4 tygodni, podwyższona temperatura ciała (utrzymująca się przez 1 do 4 dni), apatia (brak energii) i zaburzenia trawienne.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Leucofeligen FeLV/RCP (care pot afecta cel mult 1 pisică din 10) sunt o reacție locală, moderată și de scurtă durată (<2 cm) după prima injecție, care dispare fără tratament în curs de 3-4 săptămâni, temperatură corporală crescută (care durează 1-4 zile), apatie (lipsă de energie) și tulburări digestive.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie podaje się, gdy kocięta mają około 8 tygodni, a drugie 3-4 tygodnie później.
Romanian: Prima injecție se administrează atunci când puiul are aproximativ opt săptămâni, iar a doua injecție după trei sau patru săptămâni.
Polish: Szczepionka zawiera także wodorotlenek glinu i ekstrakt Quillaja saponaria jako adiuwanty (składniki wzmacniające odpowiedź odpornościową).
Romanian: Vaccinul mai conține hidroxid de aluminiu și extract de Quillaja saponaria, ca adjuvanți (ingrediente care amplifică răspunsul imunitar).
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Leucofeligen FeLV/RCP przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Leucofeligen FeLV/RCP sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Polish: Rok po pierwszym szczepieniu należy podać szczepienie przypominające.
Romanian: Trebuie administrat un vaccin de rapel la un an după vaccinarea inițială.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u karmiących kotek.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea sa la pisicile care alăptează.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Leucofeligen FeLV/RCP, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Leucofeligen FeLV/RCP, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP to szczepionka stosowana do ochrony kotów od 8. tygodnia życia przed następującymi chorobami:
Romanian: Leucofeligen FeLV/RCP este un vaccin utilizat pentru protejarea pisicilor începând cu vârsta de opt săptămâni împotriva următoarelor boli:
Polish: Z tego powodu u starszych kotów ponowne szczepienie produktem Leucofeligen FeLV/RCP wymagane jest tylko co 3 lata, a w międzyczasie należy wykonywać coroczne ponowne szczepienia produktem Feligen RCP w celu ochrony przed kaliciwirozą, wirusowym zapaleniem nosa i tchawicy oraz panleukopenią.
Romanian: Prin urmare, pisicile mai în vârstă trebuie revaccinate cu Leucofeligen FeLV/RCP doar o dată la 3 ani, iar între timp se administrează un vaccin anual cu Feligen RCP pentru a le proteja împotriva calicivirozei, a rinotraheitei și a panleucopeniei.
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP zawiera niewielkie ilości trzech wyżej wymienionych osłabionych wirusów i białko z zewnętrznej warstwy wirusa FeLV, zwane „białkiem otoczkowym p45".
Romanian: Leucofeligen FeLV/RCP conține cantități mici din cele trei virusuri atenuate menționate anterior și o proteină din stratul exterior al FeLV, numită „proteină de suprafață p-45".
Polish: Szczepionka Leucofeligen FeLV/RCP jest dostępna w dwóch fiolkach, z których jedna zawiera biały granulowany proszek, a druga płyn.
Romanian: Leucofeligen FeLV/RCP este disponibil în două flacoane, unul care conține o pulbere granulată albă și altul care conține un lichid.
Polish: Zawiera ona także białko wirusa białaczki kotów (FeLV).
Romanian: Mai conține și o proteină a virusului leucemiei feline (FeLV).
Polish: Badania wykazały, że szczepionka Leucofeligen FeLV/RCP zapewnia ochronę przed wyżej wymienionymi chorobami, na podstawie obecności przeciwciał przeciw wirusom we krwi zaszczepionych kociąt.
Romanian: Studiile au demonstrat că Leucofeligen FeLV/RCP asigură protecție împotriva bolilor menționate anterior, măsurată prin prezența de anticorpi împotriva virusurilor în sângele puilor de pisică vaccinați.
Polish: Ponadto szczepionka ograniczała siewstwo wirusów wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, zapobiegała spadkowi liczby białych krwinek w przypadku panleukopenii kotów i zapobiegała utrzymywaniu się wirusa FeLV we krwi.
Romanian: În plus, vaccinul a redus excreția virusurilor de rinotraheită felină virală, a prevenit scăderea numărului de globule albe în panleucopenia felină și a împiedicat menținerea FeLV în sânge.
Polish: panleukopenia kotów (poważna choroba powodująca krwawą biegunkę i spadek liczby krwinek białych, wywoływana przez parwowirusa);
Romanian: panleucopenie felină (o boală gravă care provoacă diaree cu sânge și scăderea numărului de globule albe, cauzată de un parvovirus);
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP jest szczepionką.
Romanian: Leucofeligen FeLV/RCP este un vaccin.
Polish: Szczepionka zawiera żywe kocie wirusy, które zostały atenuowane (osłabione), aby nie wywoływały choroby: kaliciwirus kotów (szczep F9), wirus wirusowego zapalenia nosa i tchawicy (szczep F2) i wirus panleukopenii kotów (szczep LR 72).
Romanian: Vaccinul conține virusuri feline vii care au fost atenuate (slăbite) astfel încât să nu declanșeze boala: calicivirus felin (tulpina F9), virusul rinotraheitei virale (tulpina F2) și virusul panleucopeniei feline (tulpina LR 72).
Polish: Po podaniu kotu szczepionki jego układ odpornościowy rozpoznaje osłabione wirusy oraz białka FeLV jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Romanian: Atunci când vaccinul se administrează unei pisici, sistemul imunitar recunoaște virusurile atenuate și proteinele FeLV ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Polish: Szczepionkę Leucofeligen FeLV/RCP oceniano w dwóch głównych badaniach terenowych z udziałem kociąt w wieku 8-9 tygodni.
Romanian: Leucofeligen FeLV/RCP a fost analizat în două studii principale „de teren", efectuate la pui de pisică cu vârste cuprinse între opt și nouă săptămâni.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Leucofeligen FeLV/RCP i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Romanian: Prezentare generală a Leucofeligen FeLV/RCP și a motivelor autorizării sale în UE
Polish: białaczka kotów (choroba atakująca układ odpornościowy, powodująca utratę apetytu, spadek masy ciała, zły stan sierści, gorączkę, bladość dziąseł i biegunkę, wywoływana przez retrowirusa).
Romanian: leucemie felină (o boală care afectează sistemul imunitar, provocând pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate, aspect deteriorat al blănii, febră, gingii albicioase și diaree, cauzată de un retrovirus).
Polish: Działanie ochronne przeciwko panleukopenii i białaczce rozpoczyna się 3 tygodnie po drugim szczepieniu, a przeciwko kaliciwirozie i wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy 4 tygodnie po drugim szczepieniu.
Romanian: Vaccinul începe să protejeze împotriva panleucopeniei și a leucemiei la 3 săptămâni după cea de-a doua injecție, iar protecția împotriva calicivirozei și a rinotraheitei virale începe la 4 săptămâni după a doua injecție.
Polish: Przed użyciem zawartość tych dwóch fiolek należy zmieszać, aby uzyskać zawiesinę do wstrzykiwań.Szczepionka jest wydawana wyłącznie z przepisu lekarza.
Romanian: Conținutul celor două flacoane se amestecă înainte de utilizare pentru a se obține o suspensie injectabilă.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Leucofeligen FeLV/RCP
Romanian: Alte informații despre Leucofeligen FeLV/RCP
Polish: W przyszłości przypadku ponownego kontaktu z chorobotwórczą postacią wirusów układ odpornościowy kota będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar al pisicii va fi capabil să producă anticorpi mai rapid când va fi expus din nou la formele de virusuri care cauzează boala.
Polish: W dniu 25 czerwca 2009 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Leucofeligen FeLV/RCP, ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Leucofeligen FeLV/RCP a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 25 iunie 2009.
Polish: Zapobiega ona także panleukopenii kotów oraz trwałej wiremii w przypadku białaczki kotów (obecności wirusa białaczki kotów we krwi).
Romanian: De asemenea, acesta previne panleucopenia felină și viremia persistentă pentru leucemia felină (prezența virusului leucemiei feline în sânge).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Leucofeligen FeLV/RCP znajduje się w ulotce informacyjnej.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Leucofeligen FeLV/RCP, citiți prospectul.
Polish: Co to jest lek Leucofeligen FeLV/RCP i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Leucofeligen FeLV/RCP și pentru ce se utilizează?
Polish: XX w. (Feligen RCP i Leucogen), firma wykorzystała dane z badań przeprowadzonych na tych szczepionkach na poparcie stosowania produktu Leucofeligen FeLV/RCP.
Romanian: Întrucât Leucofeligen FeLV/RCP este compus din două vaccinuri care sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) din anii 1980 (Feligen RCP și Leucogen), compania a utilizat date din studiile efectuate pe aceste vaccinuri în sprijinul utilizării Leucofeligen FeLV/RCP.
Polish: kaliciwiroza kotów (choroba grypopodobna ze stanem zapalnym w jamie ustnej, wywoływana przez kaliciwirusa);
Romanian: caliciviroză felină (o boală asemănătoare gripei, cu inflamarea gurii, cauzată de un calicivirus);
Polish: Działanie ochronne przeciwko białaczce utrzymuje się przez 3 lata po podaniu szczepienia przypominającego, a przeciwko kaliciwirozie i wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy przez rok.
Romanian: Protecția împotriva leucemiei durează 3 ani de la administrarea rapelului, iar în cazul calicivirozei și a rinotraheitei virale durează un an.
Polish: wirusowe zapalenie nosa i tchawicy kotów (choroba grypopodobna wywoływana przez herpeswirusa);
Romanian: rinotraheită felină virală (o boală asemănătoare gripei, cauzată de un virus herpetic);
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Leucofeligen FeLV/RCP zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Leucofeligen FeLV/RCP pe parcursul studiilor?
Polish: Na jakiej podstawie lek Leucofeligen FeLV/RCP jest dopuszczony do obrotu w UE?
Romanian: De ce este Leucofeligen FeLV/RCP autorizat în UE?
Polish: Jak działa lek Leucofeligen FeLV/RCP?
Romanian: Cum acționează Leucofeligen FeLV/RCP?
Polish: Szczepionkę Leucofeligen FeLV/RCP podaje się kociętom w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych.
Romanian: Leucofeligen FeLV/RCP se administrează puilor de pisică prin două injecții sub piele.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Leucofeligen FeLV/RCP?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Leucofeligen FeLV/RCP?
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP (szczepionka przeciwko kaliciwirozie kotów, wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, panleukopenii kotów (żywa atenuowana) i białaczce kotów (inaktywowana))
Romanian: Leucofeligen FeLV/RCP [vaccin împotriva calcivirozei feline, a rinotraheitei feline virale, a panleucopeniei feline
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 25/06/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 06/06/2014.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 25/06/2009.
Polish: 10 x 1 dawka 50 x 1 dawka
Romanian: 10x 1 doză 50 x 1 doză
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2ºC - 8ºC).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C - 8°C).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach była obserwowana reakcja anafilatyczna.
Romanian: Au fost raportate reacții anafilactice în cazuri foarte rare.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacţiune:
Polish: Kod ATCvet: QI06AH07.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AH07.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Romanian: C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: W przypadku szoku anafilatycznego należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Romanian: În caz de şoc anafilactic se va administra tratament simptomatic adecvat.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie țintă: Vaccinați doar animalele sănătoase.
Polish: Stwierdzono, że ten fakt nie powoduje występowania działań niepożądanych u nieszczepionych kotów.
Romanian: S-a demonstrat că această răspândire nu produce reacţii adverse la pisicile nevaccinate.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po EXP.
Romanian: Nu utilizați acest produs medicinal veterinat după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Polish: W przypadku białaczki, ochrona przed przetrwałą wiremią jest obserwowana u 73% kotów 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Romanian: Pentru componenta lecucemică, protecția împotriva viremiei persistente se observă la 73% dintre pisici la 3 săptămâni de la prima vaccinare.