FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis lægemidlet anvendes under graviditet, eller hvis der opstår graviditet under behandlingen med methotrexat, skal patienten informeres om den mulige risiko for fostret.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet brukes under graviditeten eller hvis pasienten blir gravid mens hun tar metotreksat, skal pasienten underrettes om den potensielle faren for fosteret
Danish: Anvendelse af procarbazin under methotrexat-højdosisbehandling øger risikoen for nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Bruk av prokarbazin under høydosebehandling med metotreksat øker risikoen for nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Undertiden kan evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner være påvirket.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan evnen til å kjøre bil og bruke maskiner være nedsatt.
Danish: Hos patienter med reumatoid artritis eller psoriasis kan tilskud af folsyre eller folinsyre nedsætte methotrexats toksicitet såsom gastrointestinale symptomer, stomatitis, alopeci og forhøjede leverenzymer.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med revmatoid artritt og psoriasis kan tilskudd med folsyre eller folinsyre redusere toksisitet med metotreksat som f.eks. gastrointestinale symptomer, stomatitt, alopesi og forhøyede leverenzymer.
Danish: Tilstande, der medfører dehydrering, såsom opkastning, diarré eller stomatitis Tilstande, der medfører dehydrering, såsom opkastning, diarré eller stomatitis, kan øge toksiciteten pga. øget koncentration af det aktive stof.
Norwegian Bokmål: Tilstander som fører til dehydrering som f.eks. oppkast, diaré og stomatitt Tilstander som fører til dehydrering som f.eks. oppkast, diaré og stomatitt kan øke toksisiteten som følge av økt nivå av virkestoff.
Danish: Hvis der optræder hæmatemese, melæna eller blod i afføringen skal behandlingen afbrydes.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår hematemese, svartfarget avføring eller blodig avføring, må behandlingen avbrytes.
Danish: Hvis anvendelse i ammeperioden er nødvendig, skal amning ophøre før behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling skulle bli nødvendig, må ammingen opphøre før behandlingen påbegynnes.
Danish: Ved gigt og psoriasis tages dette lægemiddel kun én gang om ugen.
Norwegian Bokmål: Ved artritt og psoriasis skal dette legemidlet kun tas én gang i uken.
Danish: Test af leverenzymer i serum - forbigående stigning i aminotransferaser til det dobbelte eller tredobbelte af normalværdien forekommer hos 13‐20 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: Forbigående økninger i transaminaser over to eller tre ganger det normale forekommer hos 13-20 % av pasientene.
Danish: Dette bør ligeledes overvejes ved samtidig administration af hæmatotoksiske lægemidler.
Norwegian Bokmål: Dette bør også vurderes ved samtidig bruk av hematotoksiske legemidler.
Danish: Under behandling bør graviditetstests gentages som klinisk påkrævet (fx efter et hvilket som helst præventionssvigt).
Norwegian Bokmål: Under behandlingen bør graviditetstester gjentas som klinisk påkrevd (for eksempel etter perioder uten prevensjon).
Danish: Calciumfolinat er den specifikke antidot til neutralisering af methotrexats toksiske virkninger.
Norwegian Bokmål: Kalsiumfolinat er spesifikt antidot for å nøytralisere de toksiske bivirkningene av metotreksat.
Danish: Herpes zoster Sepsis Cytomegalovirusinducerede infektioner
Norwegian Bokmål: Herpes zoster Sepsis, Infeksjon forårsaket av cytomegalovirus
Danish: • Der er rapporteret spontane aborter hos 42, 5% af gravide kvinder udsat for methotrexatbehandling med lav dosis (mindre end 30 mg [15 ml]/uge) sammenlignet med en rapporteret andel på 22,5 % hos patienter med sygdomsrelateret behandling, der blev behandlet med andre lægemidler end methotrexat.
Norwegian Bokmål: • Spontanabort er rapportert hos 42,5 % av gravide kvinner som eksponeres for behandling med metotreksat i lave doser (mindre enn 30 mg [15 ml]/uke), sammenlignet med en rapportert forekomst på 22,5 % hos pasienter med tilsvarende sykdom som behandles med andre legemidler enn metotreksat.
Danish: Lægen vil måske tilpasse din dosis alt efter, hvordan du reagerer på behandlingen, og hvilke bivirkninger du får.
Norwegian Bokmål: Legen din kan justere dosen slik at den blir tilpasset til deg i henhold til din respons på behandlingen og bivirkninger.
Danish: Da behandling med methotrexat ved højere doser sædvanligvis anvendt ved kræftbehandling kan forårsage ufrugtbarhed og genetiske mutationer, tilrådes mandlige patienter, der tager mere end 30 mg (15 ml) methotrexat pr. uge, at overveje sæddeponering, før behandling påbegyndes (se også "Advarsler og forsigtighedsregler").
Norwegian Bokmål: Siden behandling med metotreksat ved høyere doser som vanligvis brukes ved kreftbehandling kan føre til sterilitet og genetiske mutasjoner, anbefales det at mannlige pasienter som behandles med metotreksatdoser høyere enn 30 mg (15 ml)/uke, undersøker muligheten for oppbevaring av sæd før behandling settes i gang.
Danish: • Der forekom større fødselsdefekter hos 6,6 % af levende fødsler hos kvinder udsat for methotrexat med lav dosis (mindre end 30 mg [15 ml]/uge) under graviditeten sammenlignet med ca. 4 % af levende fødsler hos patienter med sygdomsrelateret behandling behandlet med andre lægemidler end methotrexat.
Norwegian Bokmål: • Store medfødte misdannelser forekom ved 6,6 % av levendefødsler hos kvinner som ble eksponert for behandling med metotreksat i lave doser (mindre enn 30 mg [15 ml]/uke) under graviditeten, sammenlignet med ca. 4 % av levendefødsler hos pasienter med tilsvarende sykdom som ble behandlet med andre legemidler enn metotreksat.
Danish: Til andre anvendelser end kræftbehandling skal graviditet udelukkes hos kvinder i den fødedygtige alder, f.eks. ved en graviditetstest, før behandlingen indledes.
Norwegian Bokmål: Ved bruk hos kvinner i fruktbar alder mot andre sykdommer enn kreft må graviditet utelukkes , f.eks. med en graviditetstest, før behandlingen starter.
Danish: Symptomerne efter oral overdosering berører overvejende det hæmatopoietiske og gastrointestinale system.
Norwegian Bokmål: Symptomene etter peroral overdosering påvirker hovedsakelig det hematopoietiske og det gastrointestinale systemet.
Danish: Hepatitis og leversvigt4
Norwegian Bokmål: Hepatitt og leversvikt4
Danish: Der er beskrevet svære, undertiden dødelige dermatologiske reaktioner, herunder toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) og Stevens-Johnsons syndrom, efter enkeltdoser og gentagne doser af methotrexat.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, av og til fatale, dermatologiske reaksjoner, inkludert toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) og Stevens-Johnsons syndrom er rapportert etter enkeltdoser og gjentatte doser med metotreksat.
Danish: Stråleterapi under methotrexatbehandling kan øge risikoen for bløddels- og knoglenekrose.
Norwegian Bokmål: Strålebehandling under bruk av metotreksat kan øke risikoen for nekrose av bløtvev og skjelett.
Danish: Gentag ovennævnte punkter for hver dosis som anvist af lægen eller apotekspersonalet.
Norwegian Bokmål: Gjenta instruksjonene ovenfor for hver dose slik legen eller apoteket har fortalt deg.
Danish: I kliniske forsøg, hvor NSAID og salicylsyre blev administreret som adjuverende terapi ved reumatoid artritis, sås derimod ingen stigning i bivirkninger.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hvor NSAIDs og salisylsyre ble gitt samtidig til pasienter med revmatoid artritt, ble det imidlertid ikke observert økning av bivirkninger.
Danish: Sådanne lægemidler kan fortsat anvendes under behandling af reumatoid artritis med methotrexat i lav dosering, men kun under tæt klinisk monitorering.
Norwegian Bokmål: Behandling av revmatoid artritt med slike legemidler kan fortsette under behandling med lavdose metotreksat, men bare under nøye medisinsk overvåking.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel og affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer for cytotoksiske lægemidler.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav for cytotoksiske legemidler.
Danish: Risikoen for interaktion mellem NSAID og methotrexat bør tages i betragtning ved behandling med methotrexat i lav dosering, navnlig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Risikoen for interaksjon mellom NSAIDs og metotreksat bør også vurderes hos pasienter som tar lavere doser av metotreksat, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion er eliminationen markant forlænget.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er markert forsinket.
Danish: Sprøjten skal holdes nede i vandet, og stemplet trækkes ind og ud flere gange, indtil alle spor af lægemidlet er fjernet fra sprøjtens inderside, også spidsen.
Norwegian Bokmål: Sprøyten bør holdes under vann og stempelet trekkes ut og inn flere ganger inntil alle spor av legemiddel er fjernet fra innsiden av sprøyten, også tuppen.
Danish: Dehydrering kan ligeledes forstærke toksiciteten af methotrexat.
Norwegian Bokmål: Dehydrering kan også forsterke de toksiske virkningene av metotreksat.
Danish: Dosis bør justeres på følgende måde hos patienter med reumatoid artritis, juvenil artritis, psoriasis og psoriasisartritis.
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres på følgende måte for pasienter med revmatoid artritt, juvenil artritt, psoriasis og psoriasisartritt.
Danish: Methotrexat medfører embryotoksicitet, abort og føtale misdannelser hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Metotreksat forårsaker embryotoksisitet, abort og fostermisdannelser hos mennesker.
Danish: Før behandling initieres eller genoptages efter en restitutionsperiode Der skal udføres komplet blodtælling med differentialtælling og trombocyttælling, monitorering af leverenzymer, bilirubin, serumalbumin og nyrefunktion samt røntgen af thorax.
Norwegian Bokmål: Før igangsetting av behandling eller ved gjenopptagelse av behandling etter en restitusjonsperiode Fullstendig blodtelling med differensialtelling av blodceller og blodplater, måling av leverenzymer, bilirubin, serumalbumin, nyrefunksjon samt brystrøntgen.
Danish: Da der er forekommet tilfælde af encefalopati/leukoencefalopati hos kræftpatienter, der er behandlet med methotrexat, kan dette ikke udelukkes for patienter med andre indikationer end cancer.
Norwegian Bokmål: Siden tilfeller av encefalopati/leukoencefalopati har forekommet hos kreftpasienter som ble behandlet med metotreksat, kan det heller ikke utelukkes for pasienter uten kreftindikasjoner.
Danish: De hyppigste (meget almindelige) bivirkninger er gastrointestinale lidelser (f.eks. stomatitis, dyspepsi, abdominalsmerter, kvalme, appetitløshed) og unormale leverfunktionsprøver (f.eks. forhøjet alaninaminotransferase (ALAT), aspartat-aminotransferase (ASAT), bilirubin og alkalisk fosfatase).
Norwegian Bokmål: De hyppigst (svært vanlige) observerte bivirkningene av metotreksat omfatter gastrointestinale lidelser (f.eks. stomatitt, dyspepsi, abdominalsmerter, kvalme, appetittløshet) og unormale leverfunksjonstester (f.eks. økt alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), bilirubin, alkalisk fosfatase).
Danish: Patienterne skal instrueres i vigtigheden af at overholde doseringen én gang om ugen.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om viktigheten av å ta legemidlet kun én gang i uken.
Danish: Anvendelsen af dinitrogenoksid forstærker virkningen af methotrexat på folatmetabolisme, hvilket giver øget toksicitet såsom alvorlig uforudsigelig myelosuppression, stomatitis og neurotoksicitet ved intratekal administration.
Norwegian Bokmål: Bruken av nitrogenoksid potenserer effekten av metotreksat på folatmetabolismen, noe som gir økt toksisitet som alvorlig uforutsigbar myelosuppresjon, stomatitt og nevrotoksisitet med intratekal administrering.
Danish: Ved lungesymptomer bør methotrexat seponeres og en undersøgelse (herunder røntgen af thorax) straks iværksættes for at udelukke infektion og tumorer.
Norwegian Bokmål: Metotreksat skal seponeres hos pasienter med lungesymptomer, og det må foretas en umiddelbar undersøkelse (inkludert brystrøntgen) for å utelukke infeksjon og tumorer.
Danish: Methotrexat er en folsyreantagonist, der som en antimetabolit tilhører klassen af cytotoksiske lægemiddelstoffer.
Norwegian Bokmål: Metotreksat er en folsyreantagonist som tilhører klassen av cytotoksiske midler som kalles antimetabolitter.
Danish: Lungefibrose Respirationsparalyse
Norwegian Bokmål: Lungefibrose Respiratorisk paralyse,
Danish: Forhøjede leverenzymer (ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase og bilirubin)
Norwegian Bokmål: Økt nivå av leverenzyme r (ALAT, [GPT], ASAT, [GOT], alkalisk fosfatase og bilirubin)
Danish: En ml opløsning indeholder 2 mg methotrexat.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 2 mg metotreksat.
Danish: Det er rapporteret, at methotrexat hos mennesker forårsager nedsat fertilitet, oligospermi, menstruationsforstyrrelser og amenoré under behandlingen og i en kort periode efter seponering, hvilket påvirker spermatogenese og oogenese i administrationsperioden - virkninger, som synes at være reversible ved seponering af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Nedsatt fertilitet, oligospermi, menstruasjonsforstyrrelser og amenoré hos mennesker er rapportert under behandling og i en kort periode etter seponering av metotreksatbehandling, noe som påvirker spermatogenese og oogenese under behandlingsperioden.
Danish: Infertilitet Nedsat libido Impotens Vaginalt udflåd, gynækomasti
Norwegian Bokmål: Infertilitet, Tap av libido, Impotens, Vaginal utflod, Gynekomasti
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger (PSUR'er)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR
Danish: Hos patienter med insulinafhængig diabetes mellitus er ekstra forsigtighed påkrævet, da der i enkelte tilfælde er opstået levercirrose uden forhøjede aminotransferaser under methotrexatbehandling.
Norwegian Bokmål: Det er påkrevet med større forsiktighet hos pasienter med insulinavhengig diabetes mellitus da det er observert enkelte tilfeller av levercirrhose uten transaminaseøkninger under behandling med metotreksat.
Danish: I studier hos i mus, rotter og hunde for kronisk toksicitet sås toksiske virkninger i form af gastrointestinale læsioner, myelosuppression og hepatotoksicitet.
Norwegian Bokmål: Kroniske toksisitetsstudier hos mus, rotter og hunder viste toksiske effekter i form av gastrointestinale lesjoner, myelosuppresjon og levertoksisitet.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/1/17/1172/001
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1172/001
Danish: Samtidig administration af mercaptopurin og methotrexat kan øge mercaptopurins biotilgængelighed, muligvis på grund af hæmmet metabolisering.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av merkaptopurin og metotreksat kan øke biotilgjengeligheten til merkaptopurin, sannsynligvis på grunn av hemmet metabolisering av merkaptopurin.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 2 mg methylhydroxybenzoat (som natriumsalt) og 0,2 mg ethylhydroxybenzoat.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 2 mg metylhydroksybenzoat (som natriumsalt) og 0,2 mg etylhydroksybenzoat.
Danish: Du bør ikke drikke alkohol, mens du er i behandling med Jylamvo, og du skal lade være med at indtage store mængder koffeinholdige drikke (kaffe, drikke med tilsætning af koffein, sort te).
Norwegian Bokmål: Ved behandling med Jylamvo bør du unngå bruk av alkohol, samt overdrevent inntak av kaffe, koffeinholdige drikkevarer eller svart te.
Danish: Hvis du har taget for meget Jylamvo
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Jylamvo
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsor ganer, thorax og mediastinum
Danish: Symptomer på overdosering er f.eks. ondt i halsen, feber, mundsår, diarré, opkast, hududslæt, blødning eller usædvanlig svaghed.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering er f.eks. sår hals, feber, munnsår, diaré, oppkast, hudutslett, blødning eller uvanlig svakhet.
Danish: Sværhedsgraden af disse reaktioner afhænger af dosis, administrationsmåde og behandlingsvarighed.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av disse bivirkningene er avhengige av dosen, administrasjonsmåte og varigheten av behandlingen med metotreksat.
Danish: Orale antibiotika såsom tetracykliner, chloramphenicol og ikke‐absorberbare bredspektrede antibiotika kan nedsætte den intestinale absorption af methotrexat eller interferere med det enterohepatiske kredsløb ved at hæmme den intestinale flora eller undertrykke den bakterielle metabolisme.
Norwegian Bokmål: Perorale antibiotika som tetrasykliner, kloramfenikol og ikke-absorberbare, bredspektrede antibiotika, kan redusere intestinal absorpsjon av metotreksat eller kan forstyrre den enterohepatiske sirkulasjon ved å hemme tarmfloraen og undertrykke bakteriell metabolisme.
Danish: Stemplet trykkes forsigtigt tilbage, indtil det går på plads med et klik.
Norwegian Bokmål: Stempelet bør skyves forsiktig tilbake til utgangsstillingen inntil det klikker på plass.
Danish: Klar, gul opløsning.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Klar, gul oppløsning.
Danish: Hos mennesker er methotrexat rapporteret at forårsage oligospermi, menstruationsdysfunktion og amenoré.
Norwegian Bokmål: Metotreksat har vært rapportert å forårsake oligospermi, menstruasjonsforstyrrelser og amenorré hos mennesker.
Danish: Ved persisterende forhøjede leverenzymer bør dosisreduktion eller behandlingsafbrydelse overvejes.
Norwegian Bokmål: Hvis forhøyede leverenzymer vedvarer, bør dosereduksjon eller avbrudd i behandlingen vurderes.
Danish: Yderligere information om Jylamvo findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Danish: Nefropati Inflammation og ulceration i urinblæren (eventuelt med hæmaturi), dysuri
Norwegian Bokmål: Nefropati, Inflammasjon og sår i urinblæren (eventuelt med hematuri), Dysuri
Danish: Begrænset klinisk viden indikerer ikke en øget risiko for misdannelser eller abort efter fostereksponering for methotrexat med lav dosis (mindre end 30 mg [15 ml]/uge).
Norwegian Bokmål: Begrenset klinisk dokumentasjon angir ikke noen økt risiko for misdannelser eller spontanabort etter at far er eksponert for metotreksat i lave doser (mindre enn 30 mg [15 ml]/uke).
Danish: Behandling af aktiv reumatoid artritis, svær JIA, svær psoriasis og svær psoriasisartritis er langvarig.
Norwegian Bokmål: Behandling av aktiv revmatoid artritt, alvorlig JIA, alvorlig psoriasis og alvorlig psoriasisartritt er langtidsbehandling.
Danish: Den sædvanlige dosis er 10-25 mg (5-12,5 ml) én gang om ugen.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 1025 mg (5-12,5 ml) én gang i uken.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af akut blødning i lungerne hos patienter med underliggende reumatologiske lidelser ved brug af methotrexat.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert om akutt blødning i lungene hos pasienter som bruker metotreksat og som har en underliggende revmatologisk sykdom.
Danish: Leukocytopeni Trombocytopeni Anæmi
Norwegian Bokmål: Leukocytopeni, Trombocytopeni, Anemi
Danish: Blodtal og trombocyttal skal monitoreres tæt hos patienter, der samtidig anvender hæmatotoksiske lægemidler (f.eks. leflunomid).
Norwegian Bokmål: Nivået av leverenzymer bør overvåkes nøyere hos pasienter som samtidig bruker andre levertoksiske legemidler (f.eks. leflunomid).
Danish: Kombination medfører risiko for excessiv immunsuppression med risiko for lymfoproliferation.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for utstrakt immunsuppresjon med fare for lymfoproliferasjon når kombinasjonen anvendes.
Danish: Sideløbende behandling med lægemidler, der kan medføre folsyremangel (f.eks. sulfonamider og trimethoprim/sulfamethoxazol), kan medføre øget toksisk virkning af methotrexat.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler som forårsaker folsyremangel (f.eks. sulfonamider, trimetoprim/sulfametoksazol) kan føre til økt metotreksattoksisitet.
Danish: Ved antineoplastisk behandling er myelosuppression og mucositis de fremherskende dosisbegrænsende toksiske virkninger af methotrexat.
Norwegian Bokmål: Ved antineoplastisk behandling er myelosuppresjon og mukositt de vanligste dosebegrensende bivirkningene av metotreksat.
Danish: Når du har taget din dosis, skal du drikke noget vand og synke det for at sikre, at du har fået hele dosen, og at der ikke er noget methotrexat tilbage i munden.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt dosen din, skal du drikke litt vann og svelge det for å sikre at du får i deg hele dosen og at det ikke er noe metotreksat igjen i munnen din.
Danish: Patienter, der under behandling med methotrexat får potentielt hepatotoksiske lægemidler (f.eks. leflunomid, azathioprin, sulfasalazin eller retinoider), skal overvåges tæt for øget hepatotoksicitet.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker potensielt levertoksiske legemidler under metotreksatbehandling (f.eks. leflunomid, azatioprin, sulfasalazin og retinoider), bør overvåkes nøye med tanke på mulig økt levertoksisitet.
Danish: Stemplet og cylinderen opbevares i en ren, tør beholder sammen med lægemidlet og samles før næste anvendelse.
Norwegian Bokmål: Stempelet og sylinderen bør oppbevares i en ren og tørr beholder sammen med legemidlet og settes sammen før neste gangs bruk.
Danish: Sprøjtens stempel trækkes LANGSOMT tilbage, så lægemidlet trækkes fra flasken ind i sprøjten, indtil den BREDESTE del af det hvide stempel er på linje med det sorte mærke på sprøjten, der markerer den nødvendige dosis.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet i sprøyten SAKTE tilbake slik at legemidlet trekkes opp fra flasken og inn i sprøyten inntil det BREDESTE delen av det hvite sprøytestempelet er på linje med det svarte merket på sprøyten for påkrevet dose.
Danish: Eventuel genoptagelse af behandlingen bør kun ske med særlig forsigtighed, efter nøje overvejelse af behandlingsbehovet og med skærpet overvågning for, om bivirkningen vender tilbage.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med metotreksat bør kun gjenopptas med særlig forsiktighet, etter nøye vurdering av behovet for behandling og med økt oppmerksomhet på mulig residiverende toksisitet.
Danish: Immunsuppression, allergisk vaskulitis (et symptom på svær toksicitet)
Norwegian Bokmål: Immunsuppresjon, Allergisk vaskulitt (alvorlig toksisk symptom), Hypogammaglobulinemi
Danish: Øgede pigmentforandringer i neglene, onykolyse Acne
Norwegian Bokmål: Økt pigmentering av neglene, onykolyse, Akne,
Danish: Antibiotika såsom penicilliner, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloxacin og cefalotin kan i enkelte tilfælde nedsætte den renale clearance af methotrexat, hvilket kan øge serumkoncentrationen af methotrexat og forårsage hæmatologisk og gastrointestinal toksicitet.
Norwegian Bokmål: Antibiotika som penicilliner, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloksacin og cefalotin, kan i enkelte tilfeller redusere nyreclearance av metotreksat og derved medføre økt serumkonsentrasjon av metotreksat, med påfølgende hematologisk og gastrointestinal toksisitet.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: macrogol 400, glycerol, orangearoma, sucralose, ethylparahydroxybenzoat (E214), natriummethylparahydroxybenzoat (E219), citronsyre, trinatriumcitrat, renset vand.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: makrogol 400, glyserol, appelsinsmak, sukralose, etylparahydroksybenzoat (E214), natriummetylparahydroksybenzoat (E219), sitronsyre, trinatriumsitrat, renset vann.
Danish: Knoglemarvsdepression (svære forløb) Aplastisk anæmi, lymfoproliferativ sygdom2,
Norwegian Bokmål: Beinmargssuppresjon (alvorlige tilfeller), Aplastisk anemi, Lymfoproliferativt syndrom2
Danish: 3 i denne indlægsseddel meget nøje.
Norwegian Bokmål: Les avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget nøye.
Danish: Dosering ved psoriasis og psoriasisgigt: Den normale startdosis er 7,5 mg (3,75 ml) én gang om ugen.
Norwegian Bokmål: Dosering ved psoriasis og psoriasisartritt: Den vanlige startdosen er 7,5 mg (3,75 ml) én gang ukentlig.
Danish: Hvis methotrexat anvendes i kombination med et kemoterapi-regime, skal der ved fastlæggelse af dosis tages hensyn til eventuelt overlappende toksicitet af de andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Dersom metotreksat blir administrert i kombinasjon med kjemoterapeutiske regimer, bør doseringen ta høyde for overlappende toksisiteter av de andre legemidlene.