FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Monikeskustutkimuksena tehdyssä 24 viikon satunnaistetussa lumevertailututkimuksessa, jossa Trevaclyn-annosta 2000 mg/40 mg annettiin yhdessä statiinin kanssa tai ilman sitä, seuraavat arvot laskivat merkitsevästi lumevalmisteeseen verrattuna (prosentuaalinen muutos lähtöarvosta):
Slovenian: V multicentrični, dvojno slepi, 24-tedenski, s placebom nadzorovani študiji so se bolnikom, ki so jemali zdravilo Trevaclyn (2.000 mg/40 mg) s statinom ali brez njega, v primerjavi s prejemniki placeba bistveno znižali hLDL (-18,9 % v prim.
Finnish: Sappihappoja sitovien aineiden samanaikainen käyttö voi pienentää happamien lääkevalmisteiden, kuten nikotiinihapon, hyötyosuutta, joten Trevaclyn tulisi antaa yli tuntia ennen sappihappoja sitovia aineita tai yli neljä tuntia niiden jälkeen (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Zato je zdravilo Trevaclyn priporočljivo zaužiti več kot 1 uro pred izmenjevalci žolčnih kislin ali več kot 4 ure po njih (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Trevaclyn-valmistetta, sillä ei saavutettu nikotiinihapon aiheuttamaa punoitusta lievittävää lisätehoa pelkkään Trevaclyn-valmisteeseen verrattuna (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih, ki so dobivali zdravilo Trevaclyn, predhodna uporaba 325 mg acetilsalicilne kisline ni dodatno ublažila simptomov zardevanja zaradi nikotinske kisline v primerjavi s samim zdravilom Trevaclyn (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Ruoansulatuselimistö: Vatsakipu, suun turvotus, röyhtäily, ulkustauti.
Slovenian: Bolezni prebavil: bolečine v trebuhu, edem v ustih, spahovanje, peptična razjeda.
Finnish: Jos Trevaclyn on jäänyt ottamatta 7 peräkkäisenä päivänä tai kauemmin, hoito aloitetaan uudelleen annoksella 1000 mg/20 mg, jota jatketaan viikon ajan, ja siirrytään sitten ylläpitoannokseen 2000 mg/40 mg.
Slovenian: Če pa zdravila Trevaclyn ne vzame 7 ali več dni zapored, ga mora znova začeti jemati v odmerku 1.000 mg/20 mg 1 teden.
Finnish: Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen kuin otat Trevaclyn-valmistetta.
Slovenian: Če ste negotovi, se, preden vzamete zdravilo Trevaclyn, posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa hoitoa jatkaneilla (24 viikkoa) potilailla kohtalaisen tai vaikeamman ihon punoituksen esiintyvyys väheni Trevaclynhoitoa saaneessa ryhmässä ja lähestyi lumeryhmässä saatuja tuloksia (ks. kuva 1), mutta nikotiinihappoa (pitkävaikutteisena lääkemuotona) saaneessa ryhmässä punoituksen esiintyvyys pysyi muuttumattomana (viikon 6 jälkeen).
Slovenian: Med bolniki, ki so nadaljevali sodelovanje v prvi študiji (24 tednov), se je pogostnost zmernega ali izrazitejšega zardevanja med tistimi, ki so prejemali zdravilo Trevaclyn, zmanjšala in se je približala tisti pri bolnikih, ki so dobivali placebo (glejte sliko 1).
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merck Sharp & Dohme Ltd -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Trevaclyniä varten 3. heinäkuuta 2008.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Trevaclyn, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Merck Sharp & Dohme Ltd. dne 3. julija 2008.
Finnish: Trevaclyniä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille, koska sen turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa tämän ryhmän osalta.
Slovenian: Zdravilo Trevaclyn ni priporočeno za zdravljenje otrok, starih manj kot 18 let, saj ni zadostnih informacij o varnosti in učinkovitosti v tej skupini.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Trevaclyniä varten.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Trevaclyn odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Trevaclynin aloitusannos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa neljän viikon ajan, minkä jälkeen annos nostetaan kahteen tablettiin kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Trevaclyn je ena tableta enkrat dnevno štiri tedne, nato pa se odmerek poveča na dve tableti enkrat dnevno.
Finnish: Muita tietoja Trevaclynistä:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trevaclyn:
Finnish: Trevaclynin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Slovenian: Učinki zdravila Trevaclyn so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Finnish: Trevaclynin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on ihon punoitus.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Trevaclyn (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je zardevanje.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) TREVACLYN Julkinen EPAR-yhteenveto
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) TREVACLYN Povzetek EPAR za javnost
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa tarkasteltiin Trevaclynin tehoa veren rasvapitoisuuden muuttamisessa.
Slovenian: Dve študiji sta preučevali učinkovitost zdravila Trevaclyn pri uravnavanju ravni maščob v krvi.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 2 349 potilasta, jotka käyttivät joko Trevaclyniä tai nikotiinihappoa.
Slovenian: Študiji sta vključevali vsega skupaj 2349 bolnikov, ki so jemali zdravilo Trevaclyn ali nikotinsko kislino.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tuli esiin, että LDL-kolesterolipitoisuus laski enemmän, kun potilas otti Trevaclyniä yhdessä simvastatiinin kanssa (laskua 48 prosenttia), kuin jos potilas otti pelkästään Trevaclyniä (laskua 17 prosenttia) tai pelkästään simvastatiinia (laskua 37 prosenttia).
Slovenian: V drugi študiji so dokazali, da je prišlo še do večjega znižanja ravni LDL-holesterola v skupini, ki je jemala zdravilo Trevaclyn skupaj s simvastatinom (48 % znižanje), v primerjavi s tisto, ki je jemala zdravilo Trevaclyn samostojno (17 % znižanje) ali samo simvastatin (37 % znižanje).
Finnish: Trevaclyniä käytetään yleensä yhdessä statiinin (kolesterolin alentamiseen käytettävä peruslääke) kanssa silloin, kun statiinin teho ei yksinään riitä.
Slovenian: Zdravilo Trevaclyn se navadno daje skupaj s statinom (standardno zdravilo za zniževanje holesterola), kadar statin samostojno ni dovolj učinkovit.
Finnish: Trevaclyniä ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) nikotiinihapolle, laropiprantille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Slovenian: Zdravila Trevaclyn ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) nikotinsko kislino, laropiprant ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Trevaclyn on lääkevalmiste, jonka kaksi vaikuttavaa ainetta ovat nikotiinihappo (josta käytetään myös nimeä niasiini tai B3-vitamiini) ja laropiprantti.
Slovenian: Trevaclyn je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: nikotinsko kislino (znano tudi kot niacin ali vitamin B3) in laropiprant.
Finnish: Miksi Trevaclyn on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trevaclyn odobreno?
Finnish: Trevaclyniä tutkittiin neljässä päätutkimuksessa potilailla, joilla oli hyperkolesterolemia tai sekamuotoinen dyslipidemia.
Slovenian: Zdravilo Trevaclyn so raziskovali v štirih glavnih študijah pri bolnikih s hiperholesterolemijo ali mešano dislipidemijo.
Finnish: Mitä hyötyä Trevaclynistä on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trevaclyn izkazalo med študijami?
Finnish: Mitä riskejä Trevaclyniin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trevaclyn?
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa ihon punoitusta esiintyi harvempina päivinä potilailla, jotka ottivat Trevaclyniä, kuin potilailla, jotka ottivat pelkkää nikotiinihappoa.
Slovenian: V četrti študiji je bilo število dni opaženega zardevanja manjše pri tistih bolnikih, ki so jemali zdravilo Trevaclyn kot pri tistih, ki so jemali samo nikotinsko kislino.
Finnish: Trevaclyniä käytetään ainoana lääkkeenä vain potilailla, joille statiinit eivät sovellu.
Slovenian: Zdravilo Trevaclyn se samostojno uporablja samo pri bolnikih, ki ne morejo jemati statina.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa verrattiin Trevaclynin sekä nikotiinihapon tai lumelääkkeen tehoa LDLkolesterolin alentamisessa yhteensä 1 613 potilaalla.
Slovenian: V prvi študiji so primerjali učinkovitost zdravila Trevaclyn s samostojno nikotinsko kislino ali placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri zniževanju ravni LDL-holesterola pri vsega skupaj 1613 bolnikih.
Finnish: Trevaclyn alensi veren LDL-kolesterolipitoisuutta tehokkaasti.
Slovenian: Zdravilo Trevaclyn je bilo učinkovito pri zniževanju ravni LDL-holesterola.
Finnish: Ensimmäisessä ja kolmannessa tutkimuksessa Trevaclyniä ottaneista potilaista pienempi määrä ilmoitti kohtalaisesta, vaikeasta tai erittäin vaikeasta punoituksesta kuin pelkkää nikotiinihappoa ottaneista potilaista.
Slovenian: V prvi in tretji študiji je o zmernem, hudem ali skrajnem zardevanju poročalo manj tistih bolnikov, ki so jemali Trevaclyn, kot tistih, ki so jemali samo nikotinsko kislino.
Finnish: Trevaclyniä käytetään ruokavalion ja liikunnan ohella dyslipidemian (kohonnut veren rasva-arvo) hoitoon erityisesti potilailla, joilla on kombinoitunut sekamuotoinen dyslipidemia tai primaarinen hyperkolesterolemia.
Slovenian: Zdravilo Trevaclyn se uporablja kot dodatek k prehrani in telesni vadbi pri bolnikih z dislipidemijo (nenormalno visoka raven maščobe v krvi), zlasti pri tistih s kombinirano mešano dislipidemijo in primarno hiperholesterolemijo.
Finnish: Trevaclynin kaksi vaikuttavaa ainetta, nikotiinihappo ja laropiprantti, vaikuttavat eri tavoilla.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Trevaclyn, nikotinska kislina in laropiprant, imata različna načina delovanja.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Trevaclynin edut ovat sen riskejä suuremmat dyslipidemian hoidossa erityisesti potilailla, joilla on kombinoitunut sekamuotoinen dyslipidemia tai primaarinen hyperkolesterolemia.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Trevaclyn pri zdravljenju dislipidemije, zlasti pri bolnikih s kombinirano mešano dislipidemijo in bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, večje od z njim povezanih tveganj.
Finnish: Miten Trevaclyniä on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Trevaclyn raziskano?
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa LDLkolesterolipitoisuus aleni Trevaclyniä ottaneilla potilailla 19 prosenttia ja lumelääkettä ottaneilla potilailla vain 1 prosentin.
Slovenian: V prvi študiji so se ravni LDL pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Trevaclyn, znižale za 19 % v primerjavi z 1 % pri tistih, ki so jemali placebo.
Finnish: Trevaclyniä koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trevaclyn je na voljo tukaj.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin Trevaclynin ja simvastatiinin (statiini) yhdistelmän tehoa pelkän Trevaclynin tai pelkän simvastatiinin tehoon 1 398 potilaalla.
Slovenian: V drugi študiji so pri 1398 bolnikih primerjali kombinacijo zdravila Trevaclyn in simvastatin (vrsta statina) s samostojnim zdravilom Trevaclyn ali simvastatinom.
Finnish: Trevaclyn-tableteissa on yhdessä kerroksessa laropipranttia ja toisessa kerroksessa nikotiinihappoa.
Slovenian: En sloj tablet zdravila Travaclyn vsebuje laropiprant, drugi sloj pa vsebuje nikotinsko kislino.
Finnish: Mitä Trevaclyn on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trevaclyn?
Finnish: Sitä on annettava varoen potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, eikä sitä saa antaa lainkaan potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnimi težavami je potrebna posebna previdnost pri uporabi zdravila Trevaclyn, pri bolnikih z jetrnimi težavami pa se zdravilo Trevaclyn ne sme uporabljati.
Finnish: Miten Trevaclyniä käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Trevaclyn uporablja?
Finnish: Mihin Trevaclyniä käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Trevaclyn uporablja?
Finnish: Miten Trevaclyn vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Trevaclyn deluje?
Finnish: (Ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Slovenian: (Glejte poglavji 4.2 in 5.2.)
Finnish: Yksikään näistä tapahtumista ei ollut vakava eikä johtanut hoidon keskeyttämiseen.
Slovenian: Nobeden od teh dogodkov ni bil resen in zaradi nobenega ni bilo treba prekiniti zdravljenja.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5. joulukuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Slovenian: Datum prve odobritve: 05. december 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Finnish: Saatat tarvita välitöntä lääkärinhoitoa.
Slovenian: Morda bo potrebna takojšnja zdravniška pomoč.
Finnish: Suspension pH on neutraali (noin 7,0).
Slovenian: Vrednost pH suspenzije je nevtralna (približno 7,0).
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
Slovenian: Posledično je treba novorojenčke skrbno spremljati.
Finnish: 1 kuukausi päivän 8 jälkeen
Slovenian: 1 mesec po 8. dnevu
Finnish: Lisääntyneen riskin mekanismia ei tunneta.
Slovenian: Mehanizem nastanka tega povečanega tveganja ni znan.
Finnish: Tällä erolla ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.
Slovenian: Razlika verjetno ni klinično pomembna.
Finnish: Vaikuttavan aineen vapautuminen alkaa jo päivänä 1 ja jatkuu 18 kuukauden ajan.
Slovenian: Sproščanje zdravilne učinkovine se začne že 1. dan in traja tudi do 18 mesecev.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če:
Finnish: • kyvyttömyys saada orgasmia
Slovenian: • nezmožnost doseganja orgazma
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Finnish: Tässä kappaleessa esitetyt tiedot perustuvat populaatiofarmakokineettiseen analyysiin.
Slovenian: Podatki, navedeni v tem odstavku, izhajajo iz populacijske farmakokinetične analize.
Finnish: Älä säilytä sitä myöhempää käyttöä varten.
Slovenian: Ne smete je shraniti za kasnejšo uporabo.
Finnish: Näiden jyrsijöillä todettujen löydösten merkitystä ihmiselle aiheutuvan riskin kannalta ei tiedetä.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev pri glodalcih za tveganje pri človeku ni znan.
Finnish: Lääkäri kertoo, milloin sinun on tultava vastaanotolle seuraavaa pistosta varten.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kdaj morate prejeti naslednjo injekcijo.
Finnish: Skitsofrenia on sairaus, jossa esiintyy positiivisia ja negatiivisia oireita.
Slovenian: Shizofrenija je bolezen s »pozitivnimi« in »negativnimi« simptomi.
Finnish: Iäkkäät Valmisteen turvallisuutta ja tehoa yli 65 vuoden ikäisten potilaiden hoidossa ei ole osoitettu.
Slovenian: Starejši Učinkovitosti in varnosti pri bolnikih, starejših od 65 let, niso dokazali.
Finnish: > 9 kuukautta
Slovenian: > 9 mesecev
Finnish: Lue ohjeet kokonaan ennen valmisteen käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila v celoti.
Finnish: On tärkeää, ettei sovittu annos jää saamatta.
Slovenian: Pomembno je, da ne izpustite načrtovanega odmerka.
Finnish: Jos potilaalla on edelleen oireita, ne pitää hoitaa kliinisen käytännön mukaisesti.
Slovenian: Če simptomi pri bolniku vztrajajo, jih je treba obvladovati v skladu s klinično prakso.
Finnish: Jos tämä lääkeyhdistelmä katsotaan välttämättömäksi, etenkin loppuvaiheen Parkinsonin taudin hoidossa, kustakin lääkkeestä on määrättävä pienin tehokas annos.
Slovenian: Če je ta kombinacija, predvsem v zadnjem stadiju Parkinsonove bolezni, vseeno potrebna, je treba predpisati najmanjši učinkoviti odmerek vsakega od teh zdravil.
Finnish: Haittavaikutukset esitetään seuraavina termeinä ja esiintyvyyksinä: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Pri navajanju pogostnosti so uporabljeni naslednji izrazi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Jos potilaalla on vaikea-asteinen neutropenia (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 1 x 10
Slovenian: Pri bolnikih s hudo nevtropenijo (absolutno število nevtrofilcev < 1 x 10
Finnish: Tehon ensisijainen muuttuja oli aika ensimmäiseen relapsiin.
Slovenian: Primarna spremenljivka za oceno učinkovitosti je bil čas do prvega relapsa.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, risperidonille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, risperidon ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TREVICTA-valmistetta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo TREVICTA
Finnish: Negatiiviset oireet tarkoittavat normaalin käyttäytymisen puuttumista tai tunteiden latistumista.
Slovenian: Negativni simptomi odražajo pomanjkanje normalnih občutkov ali vedenja.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääkäreille ja terveydenhuollon ammattilaisille.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravnikom in drugemu zdravstvenemu osebju.
Finnish: Noin 80 % annetusta radioaktiivisuudesta havaittiin virtsasta ja 11 % ulosteista.
Slovenian: Približno 80% uporabljene radioaktivnosti so odkrili v urinu, 11% pa v blatu.
Finnish: Hermosto parkinsonismi c,
Slovenian: Bolezni živčevja parkinsonizem c,
Finnish: Et saa käyttää tätä lääkettä raskauden aikana, ellet ole keskustellut asiasta lääkärin kanssa.
Slovenian: Med nosečnostjo ne smete uporabljati tega zdravila, razen če ste se o tem pogovorili z zdravnikom.
Finnish: Potilasta on siksi kehotettava olemaan ajamatta autoa ja käyttämättä koneita, kunnes hänen yksilöllinen herkkyytensä TREVICTA-valmisteelle tiedetään.
Slovenian: Zato je treba bolnikom svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo s stroji, dokler ne bodo poznali svoje individualne občutljivosti za zdravilo TREVICTA.
Finnish: Jos saat enemmän TREVICTA-valmistetta kuin sinun pitäisi Tämä lääke annetaan sinulle lääkärin valvonnassa, joten on epätodennäköistä, että saisit liian suuren annoksen.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila TREVICTA, kot bi smeli To zdravilo boste prejemali pod zdravniškim nadzorom, zato je malo verjetno, da boste prejeli prevelik odmerek.
Finnish: Tämä lääke saattaa aiheuttaa painon nousua.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči, da se zredite.
Finnish: Suspension pitää näyttää tasajakoiselta ja olla väriltään maitomaisen valkoista.
Slovenian: Suspenzija mora biti enotna in mlečno bele barve.
Finnish: Tämä luettelo on vain suuntaa-antava eikä se ole täydellinen.
Slovenian: Ta seznam je okviren in ne vsebuje vseh učinkovin.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö saattaa olla tarpeen lopettaa.
Slovenian: Morda bo potrebno prekiniti zdravljenje s tem zdravilom.
Finnish: Jos potilaan paino on: alle 90 kg pinkinvärinen kanta
Slovenian: Če je bolnikova telesna masa: manj kot 90 kg rožnati nastavek
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys anafylaktinen reaktio
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost anafilaktična reakcija
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: saattavat esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä • nukahtamisvaikeudet tai katkonainen uni.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov • težave z uspavanjem ali vzdrževanjem spanca.
Finnish: Viimeinen TREVICTA-annos (viikko 0)
Slovenian: Zadnji odmerek zdravila TREVICTA (teden 0)
Finnish: Tutkijat arvioivat, että kovettumat, punoitus ja turvotus hävisivät tai olivat lieviä ≥ 95 %:ssa arvioiduista tapauksista.
Slovenian: Po oceni raziskovalcev so bile induracija, rdečina in oteklina blago izražene ali odsotne v ≥ 95%.
Finnish: Siirtyminen muista psykoosilääkevalmisteista
Slovenian: Prehod z drugih antipsihotičnih zdravil
Finnish: Mitä TREVICTA on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo TREVICTA in za kaj ga uporabljamo
Finnish: • lisääntynyt ruokahalu
Slovenian: • povečan apetit
Finnish: Aseta se puhtaalle alustalle.
Slovenian: Odložite na čisto površino.
Finnish: Tämä on otettava huomioon tilanteissa, jotka edellyttävät hyvää vireystilaa, kuten autolla ajo tai koneiden käyttö.
Slovenian: To je treba upoštevati v primerih, v katerih je potrebna popolna budnost in pozornost, npr. med vožnjo avtomobila ali pri upravljanju strojev.
Finnish: Tietoja in vivo ei ole eikä tämän kliinistä merkitystä tiedetä.
Slovenian: Podatki raziskav in vivo niso na voljo in klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Finnish: Potilasta on kehotettava hakeutumaan kiireellisesti hoitoon, jos priapismin oireet eivät häviä 4 tunnin kuluessa.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da poiščejo nujno zdravniško pomoč, če priapizem ne izzveni v 4 urah.
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Finnish: Lääkäri saattaa oireidesi mukaan suurentaa tai pienentää sinulle annettavaa lääkemäärää seuraavan sovitun pistoksen yhteydessä.
Slovenian: Glede na vaše simptome lahko zdravnik poveča ali zmanjša količino zdravila, ki jo boste prejeli ob naslednjem načrtovanem injiciranju.
Finnish: • olet mies ja sinulla on pitkittynyt tai kivulias erektio.
Slovenian: • ste moški in se pri vas pojavi dolgotrajna ali boleča erekcija, ki se imenuje priapizem.
Finnish: Koska tämä lääke saattaa alentaa verenpainetta, sen käytössä muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden kanssa on oltava varovainen.
Slovenian: To zdravilo lahko zniža krvni tlak, zato morate biti previdni, če ga uporabljate skupaj z drugimi zdravili, ki tudi znižujejo krvni tlak.
Finnish: Tiedot lääkäreille ja terveydenhuollon ammattilaisille
Slovenian: Informacije za zdravnike in drugo zdravstveno osebje
Finnish: Asianmukaista kliinistä seurantaa suositellaan psykoosilääkkeiden käyttöön liittyvien ohjeistojen mukaisesti.
Slovenian: Priporoča se ustrezno klinično spremljanje v skladu z veljavnimi priporočili za antipsihotike.
Finnish: • unen aikainen syömishäiriö
Slovenian: • s spanjem povezane motnje hranjenja
Finnish: TREVICTA-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila TREVICTA pri otrocih in mladostnikih, starih < 18 let, nista bili dokazani.
Finnish: Tehon tulokset olivat kummassakin tutkimuksessa yhdenmukaiset kaikissa potilasryhmissä (sukupuoli, ikä ja rotu).
Slovenian: Rezultati glede učinkovitosti so bili v vseh podskupinah študijske populacije (po spolu, starosti in rasni pripadnosti) približno enaki v obeh študijah.
Finnish: • vaarallisen runsas veden juominen
Slovenian: • nevarno prekomerno pitje vode
Finnish: TREVICTA (N=458) Kerran kuukaudessa injektiona annettava paliperidonipalmitaatti (N=490)
Slovenian: TREVICTA (n=458) 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata (n=490)
Finnish: Mitä TREVICTA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TREVICTA-valmistetta Miten TREVICTA-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo TREVICTA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo TREVICTA Kako uporabljati zdravilo TREVICTA Možni neželeni učinki
Finnish: TREVICTA voi lieventää sairauden oireita ja estää oireita tulemasta takaisin.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA pomaga lajšati simptome vaše bolezni in preprečuje, da bi se ponovno pojavili.
Finnish: TREVICTA alkoholin kanssa Alkoholia pitää välttää.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA skupaj z alkoholom Uživanju alkohola se je treba izogibati.
Finnish: TREVICTA-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če je to nujno potrebno.
Finnish: Aika (päivää) satunnaistamisesta
Slovenian: Čas (dnevi) od randomizacije
Finnish: Tiineille eläimille annetut muut dopamiiniantagonistit ovat aiheuttaneet haitallisia vaikutuksia jälkeläisten oppimiskykyyn ja motoriseen kehitykseen.
Slovenian: Drugi antagonisti dopamina so po odmerjanju brejim živalim povzročili negativne učinke na učenje in motorični razvoj mladičev.
Finnish: TREVICTA-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila TREVICTA Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Finnish: 4-9 kuukautta
Slovenian: 4 mesece do 9 mesecev
Finnish: Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri niin määrää.
Slovenian: Uporabe tega zdravila ne smete prekiniti, razen če vam je to naročil zdravnik.