FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EL - Grecia KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Greece
Polish: EL - Grecja KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189
Italian: Apteor 160 mg Filmtablette
Polish: Apteor 160 mg Filmtabletkate
Italian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Polish: 2710-444 Sintra
Italian: Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugal
Polish: Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta
Italian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg compressa
Polish: LACROMID 200 FC TABLETKAS 200mg tabletka
Italian: Bezastad retard 400 mgFilmtabletten
Polish: Bezastad retard 400 mgFilmtabletkaten
Italian: FR - Francia Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Polish: FR - Francja LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Italian: capsula rigida a rilascio modificato
Polish: kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda
Italian: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Germany
Polish: DE - Niemcy Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20
Italian: Pfizer B.V.
Polish: NL - Holandia Pfizer B.V.
Italian: 3505 Limassol Cyprus
Polish: 3505 Lemesos Cypr
Italian: BE - Belgio LABORATOIRES S.M.B.
Polish: SK - Słowacja LABORATOIRES S.M.B.
Italian: Bezafibrat 400 retard Heumann compressa a rilascio prolungato
Polish: Bezafibrat 400 retard Heumann tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Italian: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield
Polish: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield HANTS GU32 3QB Wielka Brytania
Italian: Ciprofibrato contenenti farmaci con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea
Polish: Produktów leczniczych zawierających ciprofibrat z obrotu w Unii Europejskiej
Italian: Liperial 145 mg Filmtablette
Polish: Liperial 145 mg Filmtabletkate
Italian: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Polish: PT - Portugalia Winthrop Farmacêutica Portugalia,Lda.
Italian: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Polish: SK - Słowacja IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Italian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Polish: DE - Niemcy CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a
Italian: 2740-298 Porto Salvo Portugal
Polish: 2740-298 Porto Salvo Portugalia
Italian: FR - Francia Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Polish: FR - Francja Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
Italian: Elipsia 145 mg Filmtabletten
Polish: Elipsia 145 mg Filmtabletkaten
Italian: KG Liebigstrasse 1-2
Polish: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
Italian: EL - Grecia SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Polish: SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos
Italian: CY - Cipro REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Polish: REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypr
Italian: IT - Italia Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3
Polish: IT - Włochy Ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3
Italian: AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Polish: DE - Niemcy AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7
Italian: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Polish: 2740-299 Porto Salvo Portugalia
Italian: Bezafibrat "ratiopharm" retard 400 mgFilmtabletten compressa a rilascio prolungato
Polish: Bezafibrat "ratiopharm" retard 400 mgFilmtabletten tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Italian: SE - Svezia Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur ,
Polish: SE - Szwecja Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur ,
Italian: SI - Slovenia Laboratoires Fournier S.A. 28 boulevard Clemenceau Dijon
Polish: SI - Słowenia Laboratoires Fournier S.A. 28 boulevard Clemenceau Dijon
Italian: 1080 Brussels
Polish: 1080 Bruxelles Belgium
Italian: PL - Polonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Polish: PL - Polska ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Italian: Bezabeta 400 retard compressa a rilascio prolungato
Polish: Bezabeta 400 retard tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Italian: ES - Spagna SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Polish: ES - Hiszpania SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Italian: Fibrocit compressa
Polish: Fibrocit tabletka
Italian: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Polish: Alternova A/S Lodhusvej 11
Italian: Gemfibrozil CF 900 mg, omhulde tabletten, RVG
Polish: Gemfibrozil CF 900 mg, omhulde tabletkaten, RVG
Italian: ET - Estonia Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Polish: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA
Italian: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon France
Polish: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francja
Italian: FR - Francia SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Polish: FR - Francja SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
Italian: FR - Francia SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Polish: FR - Francja SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCJA
Italian: Spain
Polish: HISZPANIA
Italian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Polish: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCJA
Italian: Gemfibrozil CF 600 mg, omhulde tabletten, RVG
Polish: Gemfibrozil CF 600 mg, omhulde tabletkaten, RVG
Italian: LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg compressa rivestita con film a rilascio modificato
Polish: LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Italian: FR - Francia Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
Polish: FR - Francja Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
Italian: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39
Polish: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39 6900 Marche-en-Famenne Belgium
Italian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg compressa
Polish: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tabletka
Italian: Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º
Polish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º
Italian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé compressa
Polish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tabletka
Italian: LOPID TABLETS 600 MG 600mg compressa rivestita Uso orale
Polish: LOPID TABLETS 600 MG 600mg tabletka draźowana podanie doustne
Italian: Fenofibrat 250 retard Heumann capsula rigida a rilascio prolungato
Polish: Fenofibrat 250 retard Heumann kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Italian: 1080 Bruxelles
Polish: B-1080 Bruxelles
Italian: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg compressa
Polish: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg tabletka
Italian: FR - Francia Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Iceland
Polish: FR - Francja Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Islanda
Italian: Bezafibrat-ratiopharm 400 mg Retardtabletten compressa a rilascio prolungato
Polish: Bezafibrat-ratiopharm 400 mg Retardtabletten tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Italian: Gemfibrozil Mylan 900 mg, tabletten, RVG 29617
Polish: Gemfibrozil Mylan 900 mg, tabletkaten, RVG 29617
Italian: Fenofibrat AL 250 retard 250 mg capsula rigida a rilascio prolungato
Polish: Fenofibrat AL 250 retard 250 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Italian: Gemfibrozil Actavis 900 mg tabletten, omhulde tabletten, RVG 26284
Polish: Gemfibrozil Actavis 900 mg tabletkaten, omhulde tabletkaten, RVG 26284
Italian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé compressa
Polish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tabletka
Italian: Gemfibrozil Ratiopharm 900 mg, omhulde tabletten, RVG 29233
Polish: Gemfibrozil Ratiopharm 900 mg, omhulde tabletkaten, RVG 29233
Italian: ES - Spagna SOLVAY PHARMA S.A.Avda.
Polish: ES - Hiszpania SOLVAY PHARMA S.A.Avda.
Italian: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg compressa a rilascio prolungato
Polish: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Italian: Gemfibrozil Sandoz tablet 900, omhulde tabletten 900 mg, RVG 25183
Polish: Gemfibrozil Sandoz tabletka 900, omhulde tabletkaten 900 mg, RVG 25183
Italian: 20154 MILANO Italy
Polish: 20154 MILANO
Italian: Angelfarma Lda.
Polish: PT - Portugalia Angelfarma Lda.
Italian: Deve essere sostituito con:
Polish: należy zastąpić przez:
Italian: Ferita aperta
Polish: Rana otwarta
Italian: "Solo per uso sottocutaneo.
Polish: „Wyłącznie do podania podskórnego.
Italian: Procedure chirurgiche
Polish: Leczenie chirurgiczne
Italian: Beriplast P (e denominazioni associate)
Polish: Beriplast P (i nazwy powiązanych produktów)
Italian: Questo testo:
Polish: Następujący tekst:
Italian: Un eccessivo spessore del coagulo potrebbe interferire negativamente con l'efficacia del prodotto e il processo di cicatrizzazione della ferita.
Polish: Zbyt gruba warstwa produktu może niekorzystnie wpłynąć na skuteczność stosowania produktu oraz na proces gojenia rany.
Italian: Duplospra y MIS NIST B11
Polish: Regulator Duplospray MIS NIST B11
Italian: ALLEGATO III EMENDAMENTI AI PARAGRAFI PERTINENTI DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Polish: ANEKS III POPRAWKI DO ODPOWIEDNICH PUNKTÓW CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKI DLA PACJENTA
Italian: A questo paragrafo deve essere aggiunto il seguente testo:
Polish: Do tego punktu należy dodać następujący tekst:
Italian: Pressione dello spruzzo raccomandata
Polish: Zalecane ciśnienie rozpylania
Italian: Regolatore di pressione da utilizzare
Polish: Regulator ciśnienia, który ma być zastosowany
Italian: Distanza dal tessuto raccomandata
Polish: Zalecana odległość od tkanki docelowej
Italian: "Per garantire la sicurezza ottimale dell'uso di [NOME DEL PRODOTTO] mediante applicazione spray, devono essere seguite le seguenti raccomandazioni:
Polish: „W celu zapewnienia optymalnych warunków bezpieczeństwa podczas stosowania produktu [NAZWA PRODUKTU] nakładanego za pomocą urządzeń rozpylających należy przestrzegać następujących zaleceń:
Italian: Come usare [NOME DEL PRODOTTO]
Polish: Jak stosować lek [NAZWA PRODUKTU]
Italian: "ARTISS è inteso esclusivamente per l'uso ospedaliero da parte di medici o chirurghi esperti."
Polish: „Produkt leczniczy ARTISS jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym przez chirurgów i lekarzy innych specjalności posiadających odpowiednie doświadczenie."
Italian: Per garantire la sicurezza ottimale dell'uso di [NOME DEL PRODOTTO], deve essere nebulizzato utilizzando un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 2,0 bar (28,5 psi).
Polish: W celu zapewnienia optymalnych warunków bezpieczeństwa podczas stosowania produktu [NAZWA PRODUKTU] należy go nakładać za pomocą urządzenia wyposażonego w regulator ciśnienia, które wytwarza ciśnienie o maksymalnej wartości 2,0 bara (28,5 psi).
Italian: Ferita aperta dovuta ad intervento su tessuto sottocutaneo
Polish: Leczenie chirurgiczne ran otwartych obejmujących tkankę podskórną
Italian: Nelle ferite chirurgiche aperte deve essere usato un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 2,0 bar (28,5 psi).
Polish: W leczeniu chirurgicznym ran otwartych należy stosować urządzenie wyposażone w regulator ciśnienia, które wytwarza ciśnienie o maksymalnej wartości 2,0 bara (28,5 psi).
Italian: Non spruzzare più vicino della distanza raccomandata.
Polish: Nie należy rozpylać produktu z odległości mniejszej niż zalecana.
Italian: Per l'applicazione spray, vedere i paragrafi 4.4 e 6.6 per raccomandazioni specifiche sulla lunghezza delle punte applicatrici e su pressione e distanza dal tessuto necessarie per ciascuna procedura chirurgica."
Polish: W przypadku nanoszenia produktu przez rozpylanie należy sprawdzić specjalne zalecenia zamieszczone w punktach 4.4 i 6.6 dotyczące wymaganego ciśnienia i odległości od tkanki w różnych zabiegach chirurgicznych, jak również długości końcówek aplikatora."
Italian: Nota: le modifiche di questo riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo sono valide al momento della decisione da parte della Commissione.
Polish: Uwaga: Niniejsze zmiany do streszczenia charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta są wersją obowiązującą w momencie wydania decyzji przez Komisję Po wydaniu decyzji przez Komisję właściwe organy państw członkowskich dokonają aktualizacji informacji o produkcie zgodnie z wymogami.
Italian: Questo paragrafo del foglio illustrativo deve includere il seguente testo, in grassetto e sottolineato, dove indicato:
Polish: Ten punkt ulotki dla pacjenta powinien zawierać następujący tekst pisany pogrubioną czcionką i podkreślony tam, gdzie jest to wskazane:
Italian: Pressione, distanza e dispositivi raccomandati per l'applicazione spray di [nome del prodotto]
Polish: Zalecane wartości ciśnienia i odległości od tkanki oraz urządzenia rozpylające służące do nanoszenia produktu [nazwa produktu].
Italian: Nelle procedure minimamente invasive/laparoscopiche deve essere usato un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 1,5 bar (22 psi) e utilizzi esclusivamente biossido di carbonio.
Polish: W zabiegach chirurgii małoinwazyjnej/laparoskopowej można stosować wyłącznie urządzenie wyposażone w regulator ciśnienia, które wytwarza ciśnienie o maksymalnej wartości 1,5 bara (22 psi) z dwutlenkiem węgla jako gazem nośnym.
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] deve essere ricostituito e somministrato seguendo le istruzioni indicate e solo con i dispositivi raccomandati per il presente prodotto (vedere paragrafo 6.6).
Polish: Produkt [NAZWA PRODUKTU] należy rozpuszczać i podawać zgodnie z instrukcjami oraz przy użyciu urządzeń zalecanych do stosowania z tym produktem (patrz punkt 6.6).
Italian: • I dispositivi spray e le punte accessorie sono forniti con istruzioni per l'uso e raccomandazioni sui range di pressione e di distanza di nebulizzazione dalla superficie tissutale.
Polish: • Do urządzenia rozpylającego i dodatkowej końcówki dołączono instrukcje użycia wraz z zaleceniami producenta dotyczącymi zakresów ciśnienia oraz odległości od powierzchni tkanki podczas rozpylania.
Italian: Il rischio sembra essere maggiore quando le colle di fibrina vengono nebulizzate con aria invece che con CO2, pertanto non può essere escluso con [Nome del prodotto].
Polish: Ryzyko wydaje się być większe, gdy fibrynowe kleje do tkanek są rozpylane z powietrzem, niż gdy są rozpylane z CO2 Z tego powodu nie można wykluczyć wystąpienia takiego zdarzenia wskutek rozpylania produktu [Nazwa produktu].
Italian: Quando si applica [NOME DEL PRODOTTO] utilizzando un dispositivo spray, assicurarsi di usare una pressione all'interno del range di pressione raccomandato dal produttore del dispositivo (vedere la tabella riportata nel paragrafo 6.6 per pressione e distanza).
Polish: Podczas nanoszenia produktu [NAZWA PRODUKTU] za pomocą urządzenia rozpylającego koniecznie należy zastosować ciśnienie z zakresu zalecanego przez producenta urządzenia (wartości ciśnienia i odległości - patrz tabela w punkcie 6.6).
Italian: Duploject Spray Set
Polish: Zestaw rozpylający Duploject
Italian: Questo paragrafo del RCP deve includere il seguente testo:
Polish: Ten punkt Charakterystyki Produktu Leczniczego powinien zawierać następujący tekst:
Italian: Questo evento sembra essere correlato all'uso del dispositivo spray a pressioni più elevate rispetto a quelle raccomandate e/o troppo vicino alla superficie tissutale.
Polish: Wydaje się, że to zdarzenie jest związane ze stosowaniem urządzenia rozpylającego przy ustawieniach ciśnienia większych niż zalecane i (lub) bardzo blisko powierzchni tkanki.
Italian: Questo paragrafo del RCP deve includere il seguente testo, in grassetto e sottolineato, dove indicato:
Polish: Ten punkt Charakterystyki Produktu Leczniczego powinien zawierać następujący tekst pisany pogrubioną czcionką i podkreślony tam, gdzie jest to wskazane:
Italian: Tisseel/Tissucol Spray Set
Polish: Zestaw rozpylający Tisseel/Tissucol
Italian: Tissucol e denominazioni associate
Polish: Tissucol i nazwy powiązanych produktów
Italian: A. Riassunto delle caratteristiche del prodotto Al foglio illustrativo di Beriplast P e denominazioni associate devono essere apportate le seguenti variazioni:
Polish: A. Charakterystyka Produktu Leczniczego W ulotce dla pacjenta dotyczącej produktu Beriplast P oraz powiązanych produktów należy wprowadzić następujące zmiany:
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] non è raccomandato per la chirurgia laparoscopica.
Polish: Produkt [NAZWA PRODUKTU] nie jest zalecany do stosowania w zabiegach laparoskopowych.
Italian: Duplospra y MIS
Polish: Regulator Duplospray MIS
Italian: Applicazione spray
Polish: Aplikator Duplospray
Italian: Artiss e denominazioni associate
Polish: Artiss i nazwy powiązanych produktów
Italian: • [NOME DEL PRODOTTO] deve essere somministrato seguendo strettamente le istruzioni indicate e solo con i dispositivi raccomandati per il presente prodotto.
Polish: • Produkt [NAZWA PRODUKTU] należy podawać ściśle według instrukcji oraz wyłącznie za pomocą urządzeń zalecanych do stosowania tego produktu.
Italian: • "[NOME DEL PRODOTTO] non deve essere utilizzato nella chirurgia laparoscopica.
Polish: • „Produktu [NAZWA PRODUKTU] nie należy stosować w zabiegach laparoskopowych (zabiegi chirurgiczne prowadzone przez otwory w powłokach ciała).
Italian: Tisseel e denominazioni associate
Polish: Tisseel i nazwy powiązanych produktów
Italian: Punta sostituibile
Polish: Wymienna końcówka
Italian: "L'uso di [NOME DEL PRODOTTO] è limitato a chirurghi esperti, specializzati nell'uso di [NOME DEL PRODOTTO]."
Polish: „Produkt [NAZWA PRODUKTU] może być stosowany wyłącznie przez doświadczonych chirurgów, którzy zostali w tym zakresie przeszkoleni."
Italian: L'applicazione spray di [NOME DEL PRODOTTO] deve essere eseguita solo se è possibile rispettare accuratamente la distanza di nebulizzazione raccomandata dal produttore.
Polish: Nanoszenie produktu [NAZWA PRODUKTU] za pomocą urządzenia rozpylającego może być przeprowadzane tylko wtedy, gdy jest możliwa dokładna ocena odległości rozpylania zgodnie z zaleceniami producenta.
Italian: Punte applicatrici da utilizzare
Polish: Końcówki aplikatora, które mają być zastosowane
Italian: 2-5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Polish: 2-5 cm 1,2-1,5 bara (18-22 psi)
Italian: Il prodotto deve essere ricostituito e somministrato seguendo le istruzioni indicate e solo con i dispositivi forniti con il presente prodotto."
Polish: Produkt należy rozpuszczać i podawać zgodnie z instrukcjami oraz przy użyciu urządzeń dostarczonych razem z produktem."
Italian: Al RCP di Artiss devono essere apportate le seguenti variazioni:
Polish: W Charakterystyce Produktu Leczniczego Artiss należy wprowadzić następujące zmiany:
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] deve essere somministrato seguendo strettamente le istruzioni indicate e solo con i dispositivi raccomandati per il presente prodotto.
Polish: Produkt [NAZWA PRODUKTU] należy podawać ściśle według instrukcji oraz wyłącznie za pomocą urządzeń zalecanych do stosowania tego produktu.
Italian: • Quando si applica [NOME DEL PRODOTTO] utilizzando un dispositivo spray, la pressione e la distanza di spruzzo devono essere all'interno del range raccomandato dal produttore dello spray.
Polish: • Podczas nanoszenia produktu [NAZWA PRODUKTU] za pomocą urządzenia rozpylającego ciśnienie i odległość rozpylania muszą się mieścić w zakresie zalecanym przez producenta urządzenia.
Italian: Procedure laparoscopiche/minimame nte invasive
Polish: Zabiegi laparoskopowe/ małoinwazyjne
Italian: Tisseel/Artiss Spray Set
Polish: Zestaw rozpylający Tisseel/Artiss
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] deve essere ricostituito e somministrato seguendo le istruzioni indicate e solo con i dispositivi forniti con il presente prodotto."
Polish: Produkt [NAZWA PRODUKTU] należy rozpuszczać i podawać zgodnie z instrukcjami oraz przy użyciu urządzeń dostarczonych razem z produktem."
Italian: Faccia particolare attenzione con [NOME DEL PRODOTTO]
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując lek [NAZWA PRODUKTU]
Italian: Prima di usare [NOME DEL PRODOTTO]
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku [NAZWA PRODUKTU]
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento In questo paragrafo deve essere inserito il seguente testo: "Prima di applicare [NOME DEL PRODOTTO] la superficie della ferita deve essere asciugata mediante tecniche standard (ad es. applicazione intermittente di compresse, tamponi, uso di dispositivi di aspirazione)."
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania W tym punkcie należy zamieścić następujący tekst: „Przed naniesieniem produktu [NAZWA PRODUKTU] powierzchnię rany należy osuszyć, stosując standardowe techniki (np. wymiana kompresów, gazików, stosowanie urządzeń odsysających)."
Italian: • "Molto raramente si sono verificati casi di embolia gassosa potenzialmente letale/letale (ingresso di aria nella circolazione del sangue, che può essere grave o mettere in pericolo di vita) con l'uso di dispositivi spray che utilizzano regolatori di pressione per la somministrazione delle colle di fibrina.
Polish: • „Podczas stosowania urządzeń rozpylających wyposażonych w regulator ciśnienia w celu nanoszenia fibrynowych klejów do tkanek odnotowano bardzo rzadkie występowanie zagrażających życiu lub powodujących zgon zatorów powietrznych i gazowych (polegających na przedostaniu się powietrza do krwiobiegu, co może prowadzić do poważnego zagrożenia zdrowia lub życia).
Italian: Prima di applicare [NOME DEL PRODOTTO] la superficie della ferita deve essere asciugata mediante tecniche standard (ad es. applicazione intermittente di compresse, tamponi, uso di dispositivi di aspirazione).
Polish: Przed naniesieniem produktu [NAZWA PRODUKTU] powierzchnię rany należy osuszyć, stosując standardowe techniki (np. wymiana kompresów, gazików, stosowanie urządzeń odsysających).
Italian: • Molto raramente si sono verificati casi di embolia gassosa potenzialmente letale/letale (ingresso di aria nella circolazione del sangue, che può essere grave o mettere in pericolo di vita) con l'uso di dispositivi spray che utilizzano regolatori di pressione per la somministrazione delle colle di fibrina.
Polish: • Podczas stosowania urządzeń rozpylających wyposażonych w regulator ciśnienia w celu nanoszenia fibrynowych klejów do tkanek odnotowano bardzo rzadkie występowanie zagrażających życiu lub powodujących zgon zatorów powietrznych i gazowych (polegających na przedostaniu się powietrza do krwiobiegu, co może prowadzić do poważnego zagrożenia zdrowia lub życia).
Italian: EasySpray 10-15 cm 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 psi).
Polish: EasySpray 10-15 cm 1,5-2,0 barów (21,5-28,5 psi)
Italian: Non sono stati forniti altri dettagli.
Polish: Nie przedstawiono dalszych szczegółów.
Italian: Pressione eccessiva
Polish: Nadmierne ciśnienie.
Italian: Il CHMP ha concordato che la DHPC debba essere fornita a tutti gli utilizzatori di questi prodotti in Europa, non oltre il 15 gennaio 2013.
Polish: CHMP uznał, że DHPC powinien zostać rozesłany do wszystkich użytkowników wspomnianych produktów w Europie nie później niż do 15 stycznia 2013 r.
Italian: Non è raccomandato per l'uso in chirurgia laparoscopica.
Polish: Nie jest zalecany do stosowania w chirurgii laparoskopowej.
Italian: Distanza inadeguata dalla superficie tissutale
Polish: Niewłaściwa odległość od powierzchni tkanki.
Italian: Beriplast P non viene nebulizzato con un regolatore di pressione automatizzato.
Polish: Preparat Beriplast P nie jest rozpylany za pomocą automatycznego regulatora ciśnienia.
Italian: I principi attivi di questi prodotti sono diversi e la differenza principale risiede nel componente antifibrinolitico.
Polish: Produkty te zawierają różne substancje czynne, a główną różnicę stanowi składnik przeciwfibrynolityczny.
Italian: Tisseel/Tissucol e Artiss
Polish: Preparaty Tisseel/Tissucol i Artiss
Italian: Il CHMP ha anche concluso il riesame di Evicel in base all'articolo 20.
Polish: CHMP zakończył również ponowną ocenę preparatu Evicel zgodnie z art. 20.
Italian: Di conseguenza, può verificarsi un'embolia gassosa anche con una pressione ridotta.
Polish: W wyniku tego może dojść do zatorowości gazowej nawet po obniżeniu ciśnienia.
Italian: Tisseel e Tissucol differiscono per il contenuto in fattore XIII.
Polish: Preparaty Tisseel i Tissucol różnią się zawartością XIII czynnika krzepnięcia.