FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Produttore: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Portuguese: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1LT, Reino Unido
Italian: Flacone:
Portuguese: Frascos:
Italian: Molto comune: Aumenti delle aminotransferasi epatiche (ALT/AST; vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Muito frequentes: Elevações das aminotransferases hepáticas (ALT e AST; ver secção 4.4) Exames complementares de diagnóstico
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO INTERNO DEL MULTIPACK (SENZA BLUE BOX)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM INTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (EXCLUINDO BLUE BOX)
Italian: Parkinsonismo6 Discinesia6
Portuguese: Parkinsonismo6
Italian: FumoNei soggetti non fumatori, rispetto a soggetti fumatori (maschi e femmine), l'emivita media risulta aumentata (38,6 verso 30,4 ore) e la clearance ridotta (18,6 verso 27,7 l/ora).
Portuguese: Em indivíduos não fumadores versus indivíduos fumadores (masculinos e femininos) a semivida de eliminação média foi prolongada (38,6 versus 30,4 h) e a depuração foi reduzida (18,6 versus 27,7 l/h).
Italian: Crisi epilettiche in cui nella maggior parte dei casi venivano riportati una storia di crisi epilettiche o la presenza di fattori di rischio per la comparsa di crisi epilettiche11
Portuguese: A maioria dos relatos de convulsões foram de história prévia de convulsões ou de fatores de risco para a ocorrência de convulsões11
Italian: OLANZAPINA MYLAN 2,5 mg compressa rivestita con film OLANZAPINA MYLAN 5 mg compressa rivestita con film OLANZAPINA MYLAN 7,5 mg compressa rivestita con film OLANZAPINA MYLAN 10 mg compressa rivestita con film OLANZAPINA MYLAN 15 mg compressa rivestita con film OLANZAPINA MYLAN 20 mg compressa rivestita con film
Portuguese: Olanzapina Mylan 2,5 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Mylan 7,5 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Mylan 15 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película
Italian: Molto comune: Sedazione (che comprende: ipersonnia, letargia, sonnolenza).
Portuguese: Muito frequentes: Sedação (incluindo hipersónia, letargia, sonolência) Doenças gastrointestinais
Italian: ( 1,467 mmol/l) e variazioni nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale ( 1,016 mmol/l -  1,467 mmol/l) ad elevati ( 1,467 mmol/l).
Portuguese: 14 Observado em níveis basais normais em jejum (< 1,016 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 1,467 mmol/l) e alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) até valores elevados (≥ 1,467 mmol/l).
Italian: Con un'esposizione a lungo termine (almeno 24 settimane), il peso corporeo rispetto al basale era aumentato di un valore  7 % nell'89,4 % dei pazienti, di un valore  15 % nel 55,3 % dei pazienti e di un valore  25 % nel 29,1 % dei pazienti.
Portuguese: Com uma exposição a longo prazo (pelo menos 24 semanas), 89,4% aumentaram ≥ 7%, 55,3% aumentaram ≥ 15% e 29,1% aumentaram ≥ 25% do seu peso corporal basal.
Italian: Blister alluminio/alluminio saldati a freddo a dose unitaria perforati in astucci da 28 × 1, 56 × 1 (solo 7,5 mg), 98 × 1 (solo 5 mg, 7,5 mg e 10 mg) e 100 × 1 (solo 7,5 mg) compresse rivestite con film.
Portuguese: Blisters destacáveis para dose unitária de alumínio/alumínio termoformados, acondicionados em embalagens exteriores de 28 × 1, 56 × 1 (apenas 7,5 mg), 98 × 1 (apena 5 mg, 7,5 mg e 10 mg) e 100 × 1 (apenas 7,5 mg) comprimidos revestidos por película.
Italian: Distonia (inclusa la crisi oculogira) 11 Discinesia tardiva11 Amnesia9
Portuguese: Discinesia tardia11 Amnésia9
Italian: Dopo un trattamento a breve termine (durata media di 47 giorni), un aumento del peso corporeo  7 % rispetto al basale è stato molto comune (22,2 %), un aumento del peso corporeo  15 % rispetto al basale è stato comune (4,2 %) e un aumento del peso corporeo  25 % rispetto al basale è stato non comune (0,8 %).
Portuguese: Após um tratamento de curta duração (duração mediana de 47 dias), foi muito frequente um aumento de peso ≥ 7% do peso corporal basal (22,2%), ≥ 15% foi frequente (4,2%) e ≥ 25% foi pouco frequente (0,8%).
Italian: Olanzapina Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg e 20 mg è disponibile in confezioni da 10, 28, 30 , 35, 56, 70 (multipack 2 x 35) e 70 compresse rivestite con film.
Portuguese: Olanzapina Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg e 20 mg está disponível em embalagens de 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 embalagens múltiplas de 35) e 70 comprimidos revestidos por película.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1000 persone) includono diminuzione della temperatura corporea; alterazioni del ritmo del cuore; morte improvvisa immotivata; infiammazione del pancreas che causa forte dolore allo stomaco, febbre e malessere; malattia del fegato che si manifesta come ingiallimento della cute e delle parti bianche degli occhi; malattia muscolare che si presenta come dolorabilità e dolori immotivati; erezione prolungata e/o dolorosa.
Portuguese: Efeitos indesejáveis raros (podem afetar 1 em cada 1.000 pessoas) incluem diminuição da temperatura normal do corpo; ritmo cardíaco anormal; morte súbita e inexplicável; inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea; doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e dos olhos: doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes inexplicáveis; ereção prolongada e/ou dolorosa.
Italian: Con l'esposizione a lungo termine (almeno 48 settimane) i pazienti il cui peso corporeo era aumentato di un valore  7 %,  15 % e  25% rispetto al basale sono stati molto comuni (rispettivamente 64,4 %, 31,7 % e 12,3 %).
Portuguese: Foi muito frequente os doentes aumentarem ≥ 7%, ≥ 15% e ≥ 25% do peso corporal basal com a exposição a longo-prazo (pelo menos 48 semanas), (64,4%, 31,7% e 12,3% respetivamente).
Italian: Il metabolismo di olanzapina può essere indotto dal fumo.
Portuguese: Fumar pode induzir o metabolismo da olanzapina.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO ASTUCCIO DELLA CONFEZIONE SINGOLA
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DA EMBALAGEM INDIVIDUAL
Italian: COME PRENDERE OLANZAPINA MYLAN
Portuguese: Como tomar Olanzapina Mylan
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO ETICHETTA DEL FLACONE ED CONFEZIONAMENTO ESTERNO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM E RÓTULO DO FRASCO
Italian: Aumento dell'acido urico10
Portuguese: Elevação do ácido úrico10
Italian: Olanzapina Mylan 7,5 mg è disponibile in confezioni da 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 e 100 x 1 compresse rivestite con film.
Portuguese: Olanzapina Mylan 7,5 mg está disponível em embalagens de 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 e 100 x 1 comprimidos revestidos por película.
Italian: Quando olanzapina è interrotta bruscamente sono stati riportati raramente (> 0,01 % e < 0,1 %) sintomi acuti come sudorazione, insonnia, tremore, ansia, nausea o vomito.
Portuguese: Foram raramente notificados (≥ 0,01% e < 0,1%) sintomas agudos, tais como sudação, insónia, tremor, ansiedade, náuseas ou vómitos quando se interrompeu abruptamente a olanzapina.
Italian: BGP Products ApS Tel: +45 28116932
Portuguese: BGP Products ApS Tel: +45 28116932 (Danmörk)
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Italian: Sindrome da astinenza da droga neonatale (vedere paragrafo
Portuguese: Síndrome neonatal de privação de fármacos (ver secção 4.6)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO ASTUCCIO ESTERNO DEL MULTIPACK (CON BLUE BOX)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUE BOX)
Italian: Blister alluminio /alluminio saldati a freddo contenuti in astucci da 7 (solo 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 compresse e multipack contenenti 70 (2 confezioni da 35) compresse rivestite con film.
Portuguese: Blisters de alumínio/alumínio termoformados, acondicionados em embalagens exteriores de 7 (apenas 10 mg) 10, 28, 30, 35, 56, 70 e em embalagens múltiplas que contêm 70 (2 embalagens de 35) comprimidos revestidos por película.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 35 compresse rivestite con film
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 35 comprimidos revestidos por película
Italian: Lecitina di soia (E322) Gomma xantano (E415)
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Talco (E553b) Lecitina de soja (E322) Goma xantana (E415)
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100) includono ipersensibilità (ad esempio gonfiore in bocca e alla gola, prurito, eruzione cutanea); diabete o peggioramento del diabete, occasionalmente associato con chetoacidosi (chetoni nel sangue e nell'urina) o coma; convulsioni, di solito associati con una storia di crisi epilettiche (epilessia); rigidità o spasmi muscolari (compresi i movimenti dell'occhio); sindrome delle gambe senza riposo; problemi nel linguaggio; balbuzie; rallentamento del battito cardiaco; sensibilità alla luce solare; sanguinamento dal naso, distensione addominale, perdita di memoria o dimenticanza; incontinenza urinaria; mancanza della capacità di urinare; perdita dei capelli; assenza o riduzione dei cicli mestruali; alterazioni a carico delle mammelle nei maschi e nelle femmine, come crescita anomala o secrezione anormale di latte.
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas) incluem hipersensibilidade p. ex., inchaço da boca e da garganta, comichão, vermelhidão na pele); início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma; convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia); rigidez muscular ou espasmos (incluindo movimentos giratórios dos olhos); síndrome das pernas inquietas; problemas no discurso; gaguez; abrandamento do ritmo cardíaco; sensibilidade à luz; sangramento do nariz; distensão abdominal; perda de memória ou esquecimento; incontinência urinária; dificuldade em urinar; perda de cabelo; ausência ou diminuição dos períodos menstruais e alterações mamárias em homens e mulheres, tais como produção anormal de leite ou crescimento anormal.
Italian: Gli eccipienti sono: nucleo delle compresse: lattosio monoidrato (vedere la sezione 2 Olanzapina contiene lattosio), amido di mais, amido di mais pre-gelatinizzato, crospovidone tipo A, magnesio stearato rivestimento della compresse: polivinil-alcool, biossido di titanio (E171), talco (E553b), lecitina di soia (E322) (vedere la sezione 2 Olanzapina Mylan contiene lecitina di soia), gomma xantano (E415)
Portuguese: (revestimento do comprimido) álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), talco (E553b), lecitina (soja) (E322) (ver secção 2 «Olanzapina Mylan contém lecitina de soja»), goma xantana (E415).
Italian: Olanzapina Mylan 10 mg è disponibile in confezioni da 7, 10, 28, 30, 35, 56,70 (2x35) (multipack) e 70 compresse rivestite con film.
Portuguese: Olanzapina Mylan 10 mg está disponível em embalagens de 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (embalagens múltiplas) e 70 comprimidos revestidos por película.
Italian: Come conservare OLANZAPINA MYLAN Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Qual o aspeto de Olanzapina Mylan e conteúdo da embalagem
Italian: Sindrome maligna da neurolettici (vedere paragrafo
Portuguese: Síndrome Maligna dos Neurolépticos (ver secção 4.4)12
Italian: A concentrazioni sieriche variabili da 7 a 1.000 ng/ml olanzapina si lega a per il 93% alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina e all'α1 glicoproteina acida.
Portuguese: A ligação da olanzapina às proteínas plasmáticas foi de 93% no intervalo de concentração de 7 até cerca de 1000 ng/ml.
Italian: Olanzapina Mylan 10 mg è disponibile in confezioni da 100 e 500 compresse rivestite con film.
Portuguese: Olanzapina Mylan 10 mg está disponível em embalagens de 100 e 500 comprimidos revestidos por película.
Italian: Frequentemente sono stati osservati aumenti transitori ed asintomatici delle aminotransferasiepatiche, alanina transferasi (ALT) ed aspartato transferasi (AST), specie nelle fasi iniziali del trattamento.
Portuguese: Foram observadas frequentemente, especialmente na fase inicial do tratamento, elevações assintomáticas transitórias das aminotransferases hepáticas, ALT e AST.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) includono alterazioni dei livelli di alcune cellule del sangue, dei grassi circolanti e, all'inizio del trattamento, aumenti temporanei degli enzimi epatici; aumenti del livello di zuccheri nel sangue e nelle urine; aumenti dei livelli di acido urico e creatin fosfochinasi nel sangue; sensazione di aumento della fame; capogiro; irrequietezza; tremore; movimenti inusuali (discinesie) stitichezza; bocca secca; eruzione cutanea; perdita di forza; estrema stanchezza; ritenzione di acqua che porta ad un rigonfiamento delle mani, delle caviglie o dei piedi; febbre, dolori articolari; disfunzioni sessuali, come diminuzione della libido nei maschi e nelle femmine o disfunzione erettile nei maschi
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas) incluem alterações dos níveis de algumas células sanguíneas e gorduras em circulação e no início do tratamento, aumentos temporários das enzimas do fígado; aumento de açúcar no sangue e na urina; aumento dos níveis de ácido úrico e da creatina fosfoquinase no sangue; aumento do apetite, tonturas, inquietação, tremor; movimentos musculares estranhos (discinesias);prisão de ventre; secura de boca; erupção cutânea, falta de forças; fadiga extrema; retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés; febre, dores nas articulações e disfunções sexuais tais como diminuição da libido em homens e mulheres ou disfunção eréctil nos homens.
Italian: Nella maggioranza di questi casi, le crisi epilettiche o i fattori di rischio per la comparsa di crisi epilettiche erano descritti nell'anamnesi.
Portuguese: Na maioria destes casos foi notificada uma história prévia de convulsões ou de fatores de risco.
Italian: Aumento della creatinfosfochinasi11
Portuguese: Elevação da creatina fosfoquinase10
Italian: Glicosuria
Portuguese: Glicosúria
Italian: Olanzapina Mylan 5 mg e 10 mg è disponibile in confezioni da 28 x 1 e 98 x 1 compresse rivestite con film.
Portuguese: Olanzapina Mylan 5 mg e 10 mg está disponível em embalagens de 28 x 1 e 98 x 1 comprimidos revestidos por película.
Italian: 5Osservato per valori normali a digiuno al basale ( 1,69 mmol/l) che diventavano elevati ( 2,26 mmol/l).
Portuguese: 5 Observado em níveis basais normais em jejum (< 1,69 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 2,26 mmol/l).
Italian: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036
Portuguese: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/048 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051
Italian: Olanzapina Mylan 2,5 mg e 5 mg sono disponibili in confezioni da 250 e 500 compresse rivestite con film.
Portuguese: Olanzapina Mylan 2,5 mg e 5 mg está disponível em embalagens de 250 e 500 comprimidos revestidos por película.
Italian: Se i suoi sintomi ricompaiono ne parli con il medico ma non interrompa l'assunzione di OLANZAPINA MYLAN a meno che non sia il medico a dirglielo.
Portuguese: A dose diária de olanzapina é entre 5 mg e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Mylan a não ser que o seu médico lhe diga que pode fazê-lo.
Italian: 4Osservato per valori normali a digiuno al basale ( 5,56 mmol/l) che diventavano elevati ( 7 mmol/l).
Portuguese: 4 Observado para níveis basais normais em jejum (< 5,56 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 7 mmol/l).
Italian: 10 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 35 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 70 compresse rivestite con film 28 x 1 compresse rivestite con film 98 x 1 compresse rivestite con film
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 35 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 70 comprimidos revestidos por película 28 x 1 comprimidos revestidos por película 98 x 1 comprimidos revestidos por película
Italian: Il film di rivestimento di ogni compressa da 20 mg contiene 0,20 mg di lecitina di soia.
Portuguese: O revestimento de cada comprimido de 20 mg contém 0,20 mg de lecitina de soja.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/475/029
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/475/029
Italian: Il film di rivestimento di ogni compressa da 7,5 mg contiene 0,18 mg di lecitina di soia.
Portuguese: O revestimento de cada comprimido de 7,5 mg contém 0,18 mg de lecitina de soja.
Italian: Sono stati molto comuni i cambiamenti nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale ( 1,69 -  2,26 mmol/l) ad elevati ( 2,26 mmol/l).
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) até valores elevados (≥ 2,26 mmol/l).
Italian: • Ictus o attacco ischemico transitorio (sintomi transitori di ictus) (TIA)
Portuguese: • Acidente vascular cerebral (AVC) ou «mini» AVC (sintomas temporários de AVC)
Italian: Olanzapina Mylan 7,5 mg, 15 mg e 20 mg sono disponibili in confezioni da 100 compresse rivestite con film.
Portuguese: Olanzapina Mylan 7,5 mg, 15 mg e 20 mg está disponível em embalagens de 100 comprimidos revestidos por película.
Italian: Non prenda questo medicinale se è allergico alle arachidi o alla soia.
Portuguese: Se for alérgico a amendoins ou soja, não deve tomar este medicamento.
Italian: Il film di rivestimento di ogni compressa da 10 mg contiene 0,24 mg di lecitina di soia.
Portuguese: O revestimento de cada comprimido de 10 mg contém 0,24 mg de lecitina de soja.
Italian:  7 % rispetto al basale è stato molto comune (40,6 %), un aumento del peso corporeo  15 % rispetto al basale è stato comune (7,1 %) e un aumento del peso corporeo  25 % rispetto al basale è stato comune (2,5 %).
Portuguese: 13 Após um tratamento de curta duração (duração mediana de 22 dias), um aumento de peso ≥ 7% do peso corporal basal (kg) foi muito frequente (40,6%), ≥ 15% do peso corporal basal foi frequente (7,1%) e ≥ 25% foi frequente (2,5%).
Italian: 10 compressa rivestita con film 28 compressa rivestita con film 30 compressa rivestita con film 35 compressa rivestita con film 56 compressa rivestita con film 70 compressa rivestita con film 28 x 1 compressa rivestita con film
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 35 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 70 comprimidos revestidos por película 28 x 1 comprimidos revestidos por película
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: Cosa contiene OLANZAPINA MYLAN
Portuguese: Qual a composição de Olanzapina Mylan
Italian: 3Osservato per valori normali a digiuno al basale ( 5,17 mmol/l) che diventavano elevati ( 6,2 mmol/l).
Portuguese: 3 Observado em níveis iniciais normais em jejum (< 5,17 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 6,2 mmol/l).
Italian: Il medico deve richiedere esami del sangue per controllare gli zuccheri e certi valori dei grassi presenti nel sangue prima che lei inizi a prendere OLANZAPINA MYLAN e, regolarmente, durante il trattamento.
Portuguese: Antes de começar a tomar Olanzapina Mylan e regularmente e durante o tratamento, o seu médico deve mandar fazer análises ao sangue para verificar os níveis de açúcar e certos níveis de gordura no sangue.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa rivestita con film 250 compressa rivestita con film 500 compressa rivestita con film
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimidos revestidos por película 250 comprimidos revestidos por película 500 comprimidos revestidos por película
Italian: Olanzapina Mylan 2,5 mg, 15 mg e 20 mg è disponibile in confezioni da 28 x 1 compresse rivestite con film.
Portuguese: Olanzapina Mylan 2,5 mg, 15 mg e 20 mg está disponível em embalagens de 28 x 1 comprimidos revestidos por película.
Italian: Sono stati molto comuni i cambiamenti nei livelli di glicemia a digiuno da borderline al basale ( 5,56 -  7 mmol/l) ad elevati ( 7 mmol/l).
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos níveis de glucose em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) até valores elevados (≥ 7 mmol/l).
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento può essere consultata anch'essa sul sito web dell'EMEA.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode igualmente ser consultado no sítio web da EMEA.
Italian: È conosciuto come un antipsicotico "atipico", in quanto differisce dai vecchi farmaci antipsicotici disponibili a partire dagli anni 1950.
Portuguese: É designado antipsicótico "atípico" porque é diferente dos medicamentos antipsicóticos mais antigos que estão disponíveis desde a década de 1950.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse bianche (rotonde: 2,5, 5, 7,5 e 10 mg; ovali: 15 e 20 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos brancos (redondos: 2,5; 5; 7,5 e 10 mg; ovais: 15 e 20 mg:).
Italian: È pertanto opinione del CHMP che, come nel caso di Zyprexa, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Zyprexa, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Italian: Poiché questi neurotrasmettitori sono implicati nella schizofrenia e nel disturbo bipolare, olanzapina contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale, riducendo i sintomi di queste malattie.
Portuguese: Uma vez que estes neurotransmissores estão envolvidos na esquizofrenia e na perturbação bipolar, a olanzapina ajuda a normalizar a actividade cerebral, reduzindo os sintomas destas doenças.
Italian: L'uso di Olanzapine Mylan non è raccomandato nei pazienti al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di dati di sicurezza e di efficacia del prodotto per questo gruppo di età.
Portuguese: A utilização do Olanzapina Mylan não é recomendada em crianças com menos de 18 anos de idade devido à falta de informação sobre a segurança e eficácia neste grupo.