FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A plazmában a kortizol a kortikoszteroid-kötő globulinhoz (CBG, más néven transzkortin) és az albuminhoz kapcsolódik.
Bulgarian: Кортизол в плазмата се свързва с кортикостероид-свързващия глобулин (CBG, известен също и като транскортин) и албумин.
Hungarian: • hangulatváltozások, például fokozott izgalmi állapot vagy a valóságtól való elszakadás
Bulgarian: Промени в настроението, като например превъзбуденост или загуба на връзка с реалността
Hungarian: Az említett mellékhatások (hasi fájdalom, hasmenés, émelygés és fáradtság) azonban enyhék vagy mérsékeltek, átmenetileg és rövid ideig jelentkeznek, viszont adagmódosítást vagy kiegészítő kezelést tehetnek szükségessé, lásd 4.2 pont.
Bulgarian: Тези нежелани реакции (болки в корема, диария, гадене и умора) обаче са леки или умерени, преходни и краткотрайни, но може да изискват корекция на дозата или допълнителни съпътстващи лекарствени продукти, вижте точка 4.2.
Hungarian: A bevonat makrogol (3350), polivinil-alkohol, talkum (E553b) és titán-dioxid (E171) keveréke.
Bulgarian: Обвивката представлява смес от макрогол (3350), поливинилов алкохол, талк (E553b) и титанов оксид (E171).
Hungarian: A Plenadren-t fenntartó kezelésként adják.
Bulgarian: Plenadren се прилага като поддържаща терапия.
Hungarian: Ezek a kezelés kezdetén és adagmódosításkor léphetnek fel.
Bulgarian: Това може да настъпи при започване на лечението или по време на коригиране на дозата.
Hungarian: Mifeprisztonnal való kezelést követően 3-4 napig csökkenhet a kortikoszteroidok hatása.
Bulgarian: Ефектът на кортикостероидите може да е намален в продължение на 3-4 дена след лечение с мифепристон.
Hungarian: Az ezeknek a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni felügyelet során észlelt mellékhatások szervrendszerosztályok és gyakoriság szerint az alábbiak voltak:
Bulgarian: По долу са посочени нежеланите реакции от тези проучвания и от постмаркетинговото наблюдение, по системно-органен клас и честота, както следва:
Hungarian: Mivel a súlyos vesekárosodás hatást gyakorolhat a kizárólag metabolizmussal kiválasztódó gyógyszerekre, adagmódosításra lehet szükség.
Bulgarian: Тъй като тежкото бъбречно увреждане може да повлияе върху лекарствени продукти, които напълно се елиминират чрез метаболизъм, може да се наложи корекция на дозата.
Hungarian: Kevésbé súlyos állapotok, például kisebb fertőzések vagy stressz esetén előfordulhat, hogy a Plenadren napi adagját kétszerezni vagy háromszorozni kell.
Bulgarian: При по-леки състояния, например лека инфекция или стрес, може да се наложи дневната доза Plenadren да се удвои или утрои.
Hungarian: A 20 mg-os tabletták fehérek.
Bulgarian: Таблетките от 20 mg са бели.
Hungarian: Akut hypadreniás krízis esetén a hidrokortizont parenteralisan, lehetőleg intravénásan kell adni nagy dózisban, 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid oldatos infúzióval együtt, az aktuális kezelési irányelveknek megfelelően.
Bulgarian: При надбъбречна криза е необходимо парентерално, за предпочитане интравенозно, приложение на високи дози хидрокортизон заедно с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор, в съответствие с текущите указания за лечение.
Hungarian: Mellékvese-elégtelenség akkor fordul elő, amikor a (vesék felett található) mellékvesék nem termelnek elegendő mennyiségű kortizol hormont.
Bulgarian: Надбъбречна недостатъчност настъпва, когато надбъбречните жлези (намиращи се точно над бъбреците) не произвеждат достатъчно хормона кортизол.
Hungarian: Az ilyen betegségekben szenvedők esetében a klinikai választ folyamatosan figyelemmel kell kísérni.
Bulgarian: При пациенти с тези състояния е необходимо да се наблюдава клиничният отговор.
Hungarian: Terhesség során a kezeletlen mellékvese-elégtelenség kedvezőtlen hatással van az anyára és a magzatra is, így fontos, hogy a kezelés a terhesség alatt is folytatódjon.
Bulgarian: Нелекуваната надбъбречна недостатъчност по време на бременност е свързана с неблагоприятни резултати, както за майката, така и за фетуса, поради което е важно лечението да продължи по време на бременността.
Hungarian: Másrészről viszont a 20 mg-os tabletta esetén a felszívódás mértéke és a biohasznosulás mintegy 30%-kal magasabb volt étkezést követően az éhgyomri állapothoz képest, és nem tapasztaltak felszívódási zavart vagy dózisdömpinget.
Bulgarian: От друга страна, степента на абсорбция и бионаличност е приблизително 30% по-висока за таблетка 20 mg след прием на храна спрямо приложение на гладно и няма по-слаба абсорбция нито дозов дъмпинг.
Hungarian: Az alkalmazás módja A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Plenadren-t szájon át, egy pohár vízzel, ébredés után, legalább fél órával étkezés előtt, lehetőség szerint álló helyzetben, reggel 6 és 8 óra között kell bevenni.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да вземат Plenadren перорално с чаша вода при събуждане сутрин, най-малко 30 минути преди прием на храна, за предпочитане в изправено положение и между 6,00 и 8,00 часа сутринта.
Hungarian: Az 5 mg-os tabletták még vörös vas-oxidot (E172), sárga vas-oxidot (E172) és fekete vas-oxidot (E172) is tartalmaznak.
Bulgarian: Таблетките от 5 mg съдържат също и червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172) и черен железен оксид (E172).
Hungarian: Étkezést követően csökkent a hidrokortizon felszívódási sebessége, így a maximális plazmakoncentráció hosszabb idő alatt, átlagosan kevesebb, mint 1 óra helyett több mint 2,5 óra alatt alakult ki.
Bulgarian: Скоростта на абсорбция на хидрокортизон намалява след приемане на храна, което води до удължаване на времето за достигане на максимална плазмена концентрация от средно по-малко от 1 час до 2,5 часа и повече.
Hungarian: Ebben az esetben, tüneti kezelés válhat szükségessé.
Bulgarian: В този случай трябва да се назначи съответно симптоматично лечение.
Hungarian: A terhesség megszakítására szolgáló mifepriszton egyidejű alkalmazása mellett a Plenadren hatása csökkenhet.
Bulgarian: Ако се прилага заедно с мифепристон, лекарство, което се използва за прекъсване на бременност, ефектът на Plenadren може да се намали.
Hungarian: Ne hagyja abba a Plenadren szedését anélkül, hogy a kezelőorvosával beszélt volna.
Bulgarian: Не спирайте приема му, без да ce консултирате c лекаря си.
Hungarian: Bármelyik antibiotikummal történő hosszú távú profilaktikus kezeléskor megfontolandó a hidrokortizon adagjának módosítása.
Bulgarian: По време на дългосрочно профилактично лечение с антибиотици трябва да се обмисли корекция на дозата хидрокортизон.
Hungarian: Amikor a betegsége elmúlik, térjen vissza a gyógyszer szokásos fenntartó adagjára.
Bulgarian: След като оздравеете, върнете се към Вашата обичайна поддържаща доза от това лекарство.
Hungarian: A gyógyszerek kortikoszteroidok elnevezésű csoportjába tartozik.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди.
Hungarian: Az egyidejű betegség epizódjának lezajlása után a beteg visszatérhet a szokásos fenntartó adagra.
Bulgarian: След като премине епизода на интеркурентно заболяване, пациентите могат да се върнат към нормалните поддържащи дози.
Hungarian: Emellett módosítják a szervezet különböző ingerekre adott immunválaszait is.
Bulgarian: Освен това регулират имунния отговор на организма на различни стимули.
Hungarian: • Ne felezze, ne törje össze és ne rágja szét a tablettákat.
Bulgarian: Недейте да разделяте, разтрошавате или дъвчете таблетките.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz
Bulgarian: Mикрокристална целулоза
Hungarian: Amennyiben a gyógyszer kedvezőtlenül befolyásolja a fent említett képességeit, ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg nem beszél erről kezelőorvosával.
Bulgarian: В случай че почувствате въздействие на лекарството, не шофирайте и не работете с машини, докато не сте обсъдили този въпрос със своя лекар.
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknél még termelődik némi endogén kortizol, alacsonyabb dózis is elegendő lehet.
Bulgarian: При пациенти с някакво запазено ендогенно производство на кортизол може да бъде достатъчна по-ниска доза.
Hungarian: • Orbáncfű - ezt a depresszió és egyéb állapotok kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: жълт кантарион - използва се за лечение на депресия и други състояния
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Eufória, pszichózis, álmatlanság.
Bulgarian: Психични нарушения Еуфория и психоза, безсъние
Hungarian: A kortizol egy kis része (a naponta termelődött mennyiség <0,5%-a) változatlan formában a vizelettel kerül kiválasztásra, ami azt jelenti, hogy a kortizol eliminációja kizárólag metabolizmus útján történik.
Bulgarian: Малко количество кортизол се екскретира непроменен в урината (<0,5% от дневното производство), което означава, че кортизол се елиминира напълно чрез метаболизъм.
Hungarian: A naponta kétszer adott hidrokortizon tablettáról, a kortizon-acetátról vagy szintetikus glükokortikoidokról Plenadren-re való áttérést nem tanulmányozták, de ezekben az esetekben is a hidrokortizonnal ekvivalens napi dózisú Plenadren adása javasolt, illetve további egyéni adagmódosítás lehet szükséges.
Bulgarian: Преминаването на пациентите от таблетки хидрокортизон два пъти дневно, кортизонов ацетат или синтетични глюкокортикоиди, на таблетки Plenadren не е проучено, но в тези случаи се препоръчва преминаване към Plenadren с еквивалентна дневна доза хидрокортизон, като може да се наложи допълнително индивидуализиране на дозата.
Hungarian: A tünetek az izgatottságtól a mániás állapotig, akár pszichózisig terjedhetnek.
Bulgarian: Симптомите могат да варират от вълнение/възбуда до мания или психоза.
Hungarian: A Plenadren a természetes kortizolt pótolja, amely a mellékvese-elégtelenségben szenvedőknél hiányzik.
Bulgarian: Plenadren замества естествения кортизол, който при надбъбречна недостатъчност липсва.
Hungarian: A CYP3A4 a kortizol kiválasztásában is részt vesz a 6β-hidroxikortizol képzése útján, amely a vizelettel ürül ki.
Bulgarian: CYP 3A4 участва в клирънса на кортизол чрез образуване на 6β-хидрокортизол, който се екскретира в урината.
Hungarian: A hidrokortizont hormonpótló kezelésként alkalmazzák, melynek célja a normális kortizolszint visszaállítása.
Bulgarian: Хидрокортизон се прилага като замесваща терапия, насочена към възстановяване на нормалното ниво на кортизол.
Hungarian: Ez a hidrokortizon adagmódosítását teheti szükségessé.
Bulgarian: Това може да наложи корекция на дозата хидрокортизон.
Hungarian: A Plenadren további adagjait igénylő állapotok
Bulgarian: Необходимост от допълнителни дози Plenadren
Hungarian: • cukorbetegség vagy vércukorszint-problémák (a vérkép alapján)
Bulgarian: Диабет или проблеми с нивото на кръвната захар (доказано с кръвни изследвания)
Hungarian: Műtét előtt közölje az orvossal/fogorvossal, hogy Ön ezt a gyógyszert szedi.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция, кажете на Вашия лекар/зъболекар, че получавате това лекарство.
Hungarian: Ezek idővel önmaguktól is megszűnnek, ha nem, beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Те обикновено изчезват с времето и ако това не е така, свържете се с Вашия лекар.
Hungarian: A Plenadren-t felnőttek esetében a mellékvese-elégtelenségként vagy kortizolhiányként ismert állapot kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Plenadren се използва при възрастни за лечение на заболяване, известно като надбъбречна недостатъчност или дефицит на кортизол.
Hungarian: Ha „A Plenadren további adagjait igénylő állapotok" című részben szereplő bármelyik panaszt vagy tünetet észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Bulgarian: Ако почувствате някои от признаците и симптомите, изброени в точка „Необходимост от допълнителни дози Plenadren", свържете се незабавно с Вашия лекар.
Hungarian: Mellékvesekéreg-elégtelenségben vagy kortizolhiányban szenvedő nőknél csökkent lehet a termékenység.
Bulgarian: Фертилитетът при жени с надбъбречна недостатъчност или кортизолова недостатъчност може да бъде намален.
Hungarian: Ekkor a gyógyszer második adagját a reggeli adag után 6-10 óra elteltével vegye be.
Bulgarian: В такъв случай трябва да вземете втората доза от това лекарство 6 до 10 часа след сутрешната доза.
Hungarian: A Plenadren szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Plenadren.
Hungarian: A Plenadren terhesség alatt is alkalmazható.
Bulgarian: Plenadren може да се прилага по време на бременност.
Hungarian: A primer mellékvese-elégtelenség kezelése gyakran valamely mineralokortikoiddal történő kiegészítő kezelést is indokolttá tesz.
Bulgarian: Лечението на първична надбъбречна недостатъчност често изисква добавяне на минералокортикоиди.
Hungarian: EU/1/11/715/003
Bulgarian: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
Hungarian: Kérjük, ezzel kapcsolatban beszéljen kezelőorvosával és pontosan kövesse orvosa utasításait.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар и спазвайте неговите инструкции как да действате в такива ситуации.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a hidrokortizon gyorsan és jól felszívódik a gasztrointesztinális traktusból; a szájon át alkalmazott 20 mg-os adag (tabletta) esetében több mint 95%-os felszívódási arányt jelentettek.
Bulgarian: След перорално приложение хидрокортизон се абсорбира бързо и добре от стомашно-чревния тракт и е докладвано, че абсорбцията е над 95% за перорална доза от 20 mg (таблетки).
Hungarian: A következő tünetek arra utalhatnak, hogy további adagokat kell bevennie a Plenadren-ből vagy egyéb formában alkalmazott hidrokortizonból: fáradtság, fogyás, kellemetlen érzés a hasban, megszédülés ülő helyzetből történő felálláskor vagy szédülés álló helyzetben, a bőr sötét elszíneződése, különösen a bőrredőknél és a fedetlen bőrterületeken.
Bulgarian: Следните признаци и симптоми могат да означават, че Вие имате нужда да приемате допълнителни дози Plenadren или други форми на хидрокортизон: умора, загуба на тегло, стомашно неразположение, прималяване, когато се изправяте от седнало положение или замайване в изправено положение, потъмняване на кожата, по-специално в кожни гънки и открити участъци.
Hungarian: Ne felezze el, ne törje össze és ne rágja szét.
Bulgarian: Да не се делят, разтрошават или дъвчат.
Hungarian: A kezelőorvos véleménye alapján a Plenadren-kezelést azonnali hatóanyag-felszabadulású hidrokortizon tablettával lehet helyettesíteni, vagy a kezelést ezzel lehet kiegészíteni.
Bulgarian: По преценка на лекуващия лекар вместо Plenadren таблетки може да се дават таблетки хидрокортизон с незабавно освобождаване или да се добавят към лечението.
Hungarian: A kezeletlen vagy nem megfelelően kezelt mellékvese-elégtelenség csökkenti a koncentrálóképességet és befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Лошо лекуваната или нелекувана надбъбречна недостатъчност намалява способността Ви да се концентрирате и ще се отрази върху Вашата способност за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Csontritkulás spontán törésekkel.
Bulgarian: Остеопороза със спонтанни фрактури
Hungarian: Ez a terminális felezési idő hasonló az endogén kortizol farmakokinetikájához, amelynek felszabadulását a termelődése szabályozza.
Bulgarian: Този терминален полуживот е подобен на фармакокинетиката на ендогенния кортизол, който също е с контролирана секреция.
Hungarian: Az üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и картонената опаковка след „Годен до:" и „EXP".
Hungarian: Emellett az az elképzelés sem megalapozott, hogy a mellékvese-elégtelenségben szenvedők hormonpótló kezelésében alkalmazott hidrokortizon-adagok csökkentenék a védőoltásokra adott válaszreakciót, illetve növelnék az élő kórokozót tartalmazó oltóanyagok beadásakor kialakuló általános fertőzés veszélyét.
Bulgarian: Освен това няма основания да се счита, че дози хидрокортизон, използвани за заместваща терапия при надбъбречна недостатъчност, може да намалят отговора на ваксини и да увеличат риска от генерализирана инфекция при живи ваксини.
Hungarian: A természetesen előforduló glükokortikoidokat (a hidrokortizont és a kortizolt), amelyek sóvisszatartó tulajdonsággal is rendelkeznek, a mellékvese-elégtelenség hormonpótló terápiájában alkalmazzák.
Bulgarian: Естествено синтезираните глюкокортикоиди (хидрокортизон и кортизол), които също имат свойството да задържат соли, се използват като заместващата терапия при надбъбречна недостатъчност.
Hungarian: Hogyan kell a Plenadren-t tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Plenadren
Hungarian: Mivel a Plenadren napi adagjának esetében alacsonyabb a biológiai hasznosulás, mint a naponta háromszor adott hagyományos hidrokortizon tabletta napi adagjának esetében (lásd 5.2 pont), a kezelésre adott választ figyelni kell és szükség esetén további egyéni adagmódosítást kell végezni.
Bulgarian: Поради по-ниската бионаличност на дневната доза Plenadren в сравнение с тази на конвенционалните таблетки хидрокортизон, прилагани три пъти дневно (вж. точка 5.2), трябва да се извършва мониторинг на клиничния отговор, като е възможно да се наложи допълнително индивидуализиране на дозата.
Hungarian: A Plenadren kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Plenadren повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Plenadren-t?
Bulgarian: Как да приемате Plenadren
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a hidrokortizon.
Bulgarian: Активното вещество е хидрокортизон.
Hungarian: Ha más hidrokortizon-tartalmú tablettáról tér át a Plenadren-re, előfordulhat, hogy a kezelés első heteiben mellékhatások jelentkezését tapasztalja.
Bulgarian: Ако преминавате от лечение с други таблетки хидрокортизон към лечение с Plenadren, в първите седмици може да получите нежелани реакции.
Hungarian: A hidrokortizon kizárólag 1-es és 2-es típusú 11ßHSD-enzimekkel, illetve CYP3A4-gyel történő metabolizáció útján eliminálódik a májban és a környéki szövetekben.
Bulgarian: Хидрокортизон се елиминира напълно посредством метаболизъм чрез ензими 11ßHSD тип 1 и тип 2 и CYP 3А4, намиращи се в черния дроб и в периферните тъкани.
Hungarian: EU/1/11/715/006
Bulgarian: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
Hungarian: Kevésbé súlyos esetekben, amikor a hidrokortizon intravénás adagolása nem szükséges, így enyhébb fertőzések, bármilyen kóroki tényező által okozott alacsonyabb láz esetén és kevesebb stresszel járó helyzetekben (például kisebb sebészi beavatkozások esetén) a szokásos, szájon át adott napi hormonpótló adagot átmenetileg növelni kell; a teljes napi adagot meg kell emelni úgy, hogy a fenntartó adagot 8 ± 2 óránként, napi kétszer vagy háromszor kell adni (az alkalmazások számát, nem pedig a reggeli dózist kell megemelni).
Bulgarian: При по-малко тежки състояния, когато не се налага интравенозно приложение на хидрокортизон, например при нискостепенни инфекции, повишена температура, възникнала в резултат на различни причини, и стресови ситуации, като например леки хирургични процедури, обичайната заместваща перорална дневна доза трябва временно да се увеличи; общата дневна доза трябва да се увеличи чрез прилагане на поддържащата доза два или три пъти на ден с интервали 8 ± 2 часа (увеличава се честотата на прилагане, без да се увеличава сутрешната доза).
Hungarian: Ezért fontos, hogy mindig az orvos által előírtak szerint szedje a gyógyszert.
Bulgarian: Затова е важно да приемате това лекарство, така както Ви е предписано от Вашия лекар.
Hungarian: Ebben az esetben a gyógyszer adagját átmenetileg emelni kell, és előfordulhat, hogy kezelőorvosa egyéb hidrokortizon tartalmú gyógyszer szedését javasolja a Plenadren mellett vagy ahelyett.
Bulgarian: Затова дозата трябва да се увеличи временно и Вашият лекар може да Ви посъветва да вземате други таблетки хидрокортизон вместо или в допълнение към Plenadren.
Hungarian: Krónikus túladagolás miatti reakciók esetében kezelés általában nem javallt, kivéve, ha a beteg olyan állapotban van, amely szokatlanul fogékonnyá teszi a hidrokortizon mellékhatásaira.
Bulgarian: Не е показано лечение при реакции в резултат на хронично отравяне, освен ако пациентът страда от заболяване, което го прави необичайно податлив на болестните ефекти на хидрокортизон.
Hungarian: A hidrokortizon egy glükokortikoid, az endogén kortizol szintetikus formája.
Bulgarian: Хидрокортизон е глюкокортикоид и е синтетичната форма на ендогенния кортизол.
Hungarian: A beteget körültekintően tájékoztatni kell az ilyen esetekben szükséges teendőkről, és fel kell hívni a figyelmét, hogy azonnal forduljon orvoshoz hirtelen állapotromlás, különösen gasztroenteritisz, folyadék- és sóvesztéshez vezető hányás és/vagy hasmenés, illetve a szájon át adott hidrokortizon elégtelen felszívódása esetén.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде подробно информиран какво да прави в такива ситуации и също да бъде посъветван незабавно да потърси медицинска помощ при остро влошаване, особено в случаи на гастроентерит, повръщане и/или диария, водещи да загуба на течности и соли, както и до недостатъчна абсорбция на перорално прилаган хидрокортизон.
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
Bulgarian: Прежелатинизирано нишесте (царевично) Колоиден безводен силициев диоксид Магнезиев стеарат
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat májkárosodásban szenvedő betegeken, viszont a hidrokortizonra vonatkozó szakirodalmi adatok alapján enyhe/mérsékelt májkárosodás esetén nincs szükség adagmódosításra.
Bulgarian: Няма проучвания при пациенти с чернодробно увреждане, но литературни данни за хидрокортизон са в подкрепа на това, че при леко до умерено чернодробно увреждане не се налага корекция на дозата.
Hungarian: Naponta többszöri alkalmazás szükségessége esetén a reggeli adagot a leírtak szerint, a további adagokat pedig a nap folyamán később, étellel együtt, vagy anélkül kell bevenni.
Bulgarian: сутрешната доза трябва да се прилага според указанията, a допълнителните дози, които се вземат по-късно през деня, може да се приемат със или без храна.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Plenadren szedését
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Plenadren
Hungarian: A döntő vizsgálat egy randomizált, két időszakra bontott, 12 hetes, keresztezett, multicentrikus vizsgálat volt, amelyet 64, primer mellékvese-elégtelenségben szenvedő beteg bevonásával végeztek,
Bulgarian: Основното проучване е рандомизирано, с два периода, 12- седмично кръстосано многоцентрово проучване при 64 пациенти с първична надбъбречна недостатъчност, 11 от които имат съпътстващ захарен диабет и 11 - хипертония.
Hungarian: • Fenitoin, karbamazepin és barbiturátok - ezeket az epilepszia kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: • фенитоин, карбамазепин и барбитурати - използват се за лечение на епилепсия
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Hungarian: Szokásos fenntartó adagja naponta egyszer 20-30 mg,
Bulgarian: Обичайната поддържаща доза е 20 - 30 mg на ден, която се прилага веднъж дневно сутрин.
Hungarian: A hatékony CYP3A4-induktorok, például a ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, vorikonazol, eritromicin, telitromicin, klaritromicin, ritonavir és a grépfrútlé gátolhatják a hidrokortizon metabolizációját, így fokozhatják annak vérszintjét.
Bulgarian: Мощните CYP 3A4 инхибитори, като кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол еритромицин, телитромицин, кларитромицин, ритонавир и сок от грейпфрут, може да инхибират метаболизма на хидрокортизон и по този начин да увеличават плазмените нива.
Hungarian: Ezért a betegeket tájékoztatni kell az akut mellékvese-elégtelenség és a hypadreniás krízis okozta tünetekről és panaszokról, és hogy ilyen esetben azonnal orvoshoz kell fordulniuk.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на остра надбъбречна недостатъчност и надбъбречна криза и за необходимостта да потърсят незабавно медицинска помощ.
Hungarian: Ha elfelezi, összetöri vagy szétrágja a Plenadren-t, akkor nem biztos, hogy a tabletta az egész napra szükséges mennyiségű hidrokortizont biztosítani tudja az Ön számára.
Bulgarian: Ако таблетката се раздели, разтроши или сдъвче, това може да попречи дозата хидрокортизон да покрие целия ден, както би трябвало.