FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les résultats d'un essai clinique terrain mené sur 100 chiens sains traités par Clevor montrent un délai de 3 à 37 minutes entre l'administration et le premier vomissement.
Icelandic: Í klínískum vettvangsrannsóknum hjá 100 klínískt heilbrigðum hundum sem fengu meðferð með Clevor var tíminn frá gjöf og fram að fyrstu uppköstum 3-37 mínútur, meðaltíminn var 12 mínútur og miðgildistíminn var 10 mínútur.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient :
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur:
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Clevor est une solution claire de teinte légèrement jaune à jaune, contenant 30 mg/ml de ropinirole, équivalent à 34,2 mg/ml d'hydrochlorure de ropirinole.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Clevor er mjög fölgul eða gul, tær lausn sem inniheldur 30 mg/ml af rópíníróli sem jafngildir 34,2 mg/ml af rópínírólhýdróklóríði.
French: Ce médicament vétérinaire peut entraîner une accélération passagère du rythme cardiaque jusqu'à 2 heures après l'administration du produit.
Icelandic: Þetta dýralyf getur valdið tímabundinni aukningu á hjartsláttartíðni í allt að 2 klukkustundir eftir gjöf.
French: Les poches sont emballées dans une boîte en carton et accompagnées du nombre de notices (destinées aux propriétaires d'animaux) correspondant au nombre de contenants unidose dans la boîte en carton.
Icelandic: Pokanum/pokunum er síðan pakkað í pappaöskju með sama fjölda fylgiseðla (ætlað fyrir dýraeigendur) og fjöldi stakskammtaíláta í ytri umbúðunum.
French: Environ 40 % du ropinirole radioactif est excrété dans l'urine dans les 24 heures suivant l'administration par voie intraveineuse chez le chien.
Icelandic: Um það bil 40% af geislavirku rópíníróli skilst út með þvagi innan 24 klst. eftir gjöf í bláæð hjá hundum.
French: Après ouverture, replacer le contenant dans sa pochette au cas où une seconde dose serait nécessaire.
Icelandic: Eftir að ílátið hefur verið opnað skal setja það aftur í pokann, ef annar skammtur kynni að vera nauðsynlegur.
French: Le nombre de gouttes associé à chaque catégorie de poids correspond à la dose cible de 3,75 mg/m² de surface corporelle (plage de dosage : 2,7 à 5,4 mg/m²).
Icelandic: Fjöldi augndropa í hverjum líkamsþyngdarhópi samsvarar markskammtinum, sem er 3,75 mg/m2 líkamsyfirborðs (skammtabil 2,7-5,4 mg/m2).
French: La biodisponibilité systémique du médicament par la voie oculaire est de 23 %.
Icelandic: Altækt aðgengi lyfsins eftir gjöf í auga er 23%.
French: En cas de contact accidentel avec l'œil ou la peau, rincer immédiatement et abondamment la zone concernée avec de l'eau.
Icelandic: Ef dýralyfið berst í augu eða húð fyrir slysni skal tafarlaust skola svæðið með miklu af hreinu vatni.
French: Le délai entre le premier et le dernier vomissement variait entre 0 et 108 minutes (0 dans le cas d'un seul vomissement) avec une durée moyenne et médiane respectivement de 23 et 16 minutes.
Icelandic: Tíminn frá fyrstu til síðustu uppkasta var 0-108 mínútur (0 ef hundurinn kastaði aðeins einu sinni upp), meðal tímalengd var 23 mínútur og miðgildi tímalengdar var 16 mínútur.
French: Lorsqu'une quantité de 6 ou 8 gouttes doit être administrée, la dose devra être administrée en 2 occasions espacées de 1 à 2 minutes.
Icelandic: Þegar gefa á 6 til 8 dropa, skal skipta skammtinum í 2 aðskilda skammta sem gefnir eru með 1-2 mínútna millibili.
French: Utiliser dans les 30 minutes après ouverture.
Icelandic: Innan 30 mínútna köstuðu
French: Solution claire de teinte légèrement jaune à jaune.
Icelandic: Mjög fölgul eða gul tær lausn.
French: Lorsqu'une quantité de 2 à 4 gouttes doit être administrée, la dose devra être divisée entre les deux yeux.
Icelandic: Þegar gefa á 2 til 4 dropa, skal skipta skammtinum á milli beggja augna.
French: En cas d'apparition de symptômes, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Icelandic: Ef einkenni koma fram skaltu leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðilinn eða umbúðir dýralyfsins.
French: Au dosage cible de 3,75 mg/m² ( équivalent, 2 à 15 µl/kg de poids corporel), un pic de concentration plasmatique (Cmax) de 26 ng/ml est atteint entre 10 et 20 minutes (tmax) après l'administration.
Icelandic: Við markskammtinn 3,75 mg/m² (jafngildir 2-15 µl/kg líkamsþyngdar) næst hámarksþéttni í plasma (Cmax) sem er 26 ng/ml, 10 til 20 mínútum (tmax) eftir gjöf.
French: Déposer le nombre de gouttes nécessaire dans l'œil ou les yeux.
Icelandic: Kreistu ávísaðan fjölda af dropum í augað (augun).
French: Voir les instructions d'administration détaillées à la fin de cette notice.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um gjöf er að finna í lok fylgiseðilsins.
French: 95 % des chiens ont vomi dans les 30 minutes qui suivent l'administration.
Icelandic: Innan 30 mínútna köstuðu 95% af hundunum upp.
French: Le ropinirole est un agoniste complet de la dopamine doté d'une forte sélectivité pour les récepteurs de la famille D2 de la dopamine (récepteurs D2, D3 et D4).
Icelandic: Rópíníról er dópamínörvi með mikla sértækni fyrir dópamín D2-líku viðtakafjölskyldunni (D2, D3 og D4 viðtökum).
French: Pour plus d'informations, consultez les sections 4.9 et 5.1.
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í köflum 4.9 og
French: 30 mg (équivalent à 34,2 mg d'hydrochlorure de ropirinole) Excipient(s) :
Icelandic: 30 mg (jafngildir 34,2 mg af rópínírólhýdróklóríði) Hjálparefni:
French: Il est conseillé de relever l'heure de la première administration.
Icelandic: Mælt er með því að skrá tíma fyrstu gjafar.
French: Chez les chiens, le volume de distribution (Vz) est de 5,6 l/kg après administration par voie intraveineuse.
Icelandic: Hjá hundum er dreifingarrúmmálið (Vz) 5,6 l/kg eftir gjöf í bláæð.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
French: Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de l'œil.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið augnertingu.
French: Le ropinirole est métabolisé par le foie.
Icelandic: Rópíníról er umbrotið í lifur.
French: Ropinirole (µg/kg)
Icelandic: Rópíníról (µg/kg)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á poka
French: Effets peu fréquents : ulcère de la cornée.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir: hornhimnusár.
French: Après ouverture de la poche, le contenant doit être conservé dans la poche afin de protéger le produit de la lumière.
Icelandic: Eftir að pokinn hefur verið opnaður skal geyma ílátið í pokanum til varnar gegn ljósi.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette de la seringue orale ou sur l'emballage extérieur après la mention « EXP ».
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
French: Léthargie légère et passagère, et accélération du rythme cardiaque.
Icelandic: Skammvinnur vægur svefnhöfgi og aukin hjartsláttartíðni.
French: Il procure un effet émétique par activation des récepteurs de la famille D2 dans la zone de déclenchement des chémorécepteurs, située dans l'aire postrema, qui transmet l'information au centre émétique afin de déclencher le vomissement.
Icelandic: Það hvetur til uppkasta með því að virkja D2-líka viðtaka á örvunarsvæði efnaviðtaka sem staðsettir er á ógleðisvæðinu (postrema), sem senda upplýsingarnar til uppkastastöðvarinnar til að framkalla uppköst.
French: L'innocuité et l'efficacité du produit n'ont fait l'objet d'aucune étude chez les chiens présentant une pathologie oculaire ou une blessure à l'œil.
Icelandic: Öryggi og verkun lyfsins hafa ekki verið rannsökuð hjá hundum með augnsjúkdóm eða augnmeiðsli.
French: Le ropinirole est rapidement distribué et possède un volume apparent de distribution relativement élevé.
Icelandic: Rópíníról dreifist hratt og hefur tiltölulega mikið dreifingarrúmmál.
French: Par exemple, pour l'administration de 3 gouttes : administrer 2 gouttes dans l'œil droit et 1 dans l'œil gauche.
Icelandic: Til dæmis, ef gefa á 3 dropa: gefið 2 dropa í hægri augað og 1 dropa í vinstra augað.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR
French: Les symptômes cliniques observés (léthargie, tachycardie, tremblements, ataxie, incoordination des mouvements, hyperémie oculaire, écoulement oculaire, protrusion de la troisième paupière et blépharospasme) étaient comparables en fréquence et en gravité entre les différents groupes de dosages.
Icelandic: Klínísku einkennin (svefnhöfgi, hraðsláttur, skjálfti, hreyfiglöp, ósamhæfðar hreyfingar, blóðríki í auga, útferð úr auga, útvöxtur í þriðja augnloki og hvarmakrampi) voru sambærileg hvað varðar tíðni og alvarleika hjá mismunandi skammtahópum.
French: La biotransformation se produit par désalkylation, hydroxylation puis conjugaison à l'acide glucuronique ou oxydation en acide carboxylique.
Icelandic: Umbrot fara fram með afalkýlun, hýdroxýleringu og síðari tengingu við glúkúrónsýru eða oxun í karboxýlsýru.
French: Chez les chiens présentant des vomissements prolongés (plus de 60 minutes) et d'autres signes cliniques liés à l'action pharmacologique de la substance active (p. ex. hyperémie oculaire, tachycardie, tremblements), des antagonistes de la dopamine tels que le métoclopramide ou le dompéridone pourront être utilisés pour gérer ces signes cliniques.
Icelandic: Hjá hundum með langvarandi uppköst (meira en 60 mínútur) og önnur klínísk einkenni sem tengjast lyfjafræðilegri virkni virka efnisins (t.d. blóðríki í auga, hraðsláttur, skjálfti eða hristingur) má nota dópamínhemla eins og metóklópramíð eða dómperídón til að meðhöndla þessi klínísku einkenni.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au ropinirole devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir rópíníróli skulu forðast snertingu við dýralyfið.
French: Par exemple, pour l'administration de 6 gouttes : administrer 2 gouttes dans l'œil droit et 2 gouttes dans l'œil gauche, puis après 1 à 2 minutes d'attente, administrer à nouveau 1 goutte dans chaque œil.
Icelandic: Til dæmis, ef gefa á 6 dropa: gefið 2 dropa í hægri augað og 2 dropa í vinstra augað, gefið síðan 1 dropa í hvort auga eftir 1-2 mínútna hlé.
French: Selon les résultats des essais cliniques, la plupart des chiens doivent réagir à une dose unique du médicament vétérinaire.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr klínísku rannsókninni er gert ráð fyrir að flestir hundar svari einum skammti dýralyfsins, hins vegar þarf lítill hluti hunda annan skammt til að framkalla uppköst.
French: Contenant unidose en plastique (polyéthylène) basse densité, d'une contenance de 0,6 ml.
Icelandic: Einskammta ílát úr lágþéttni pólýetýlenplasti sem inniheldur 0,6 ml.
French: DOSE RÉPÉTÉE :
Icelandic: ENDURTEKINN SKAMMTUR:
French: Les effets du ropinirole peuvent être combattus en utilisant un antidote spécifique, tel que le métoclopramide ou le dompéridone.
Icelandic: Hægt er að snúa áhrifum rópíníróls með sértækum mótefnum eins og metóklópramíði eða dómperídóni.
French: Ne pas utiliser chez les chiens en cas de dépression du système nerveux central, de crises d'épilepsie ou souffrant d'atteintes neurologiques sévères pouvant conduire à une pneumonie d'aspiration.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum með bælingu í miðtaugakerfinu, flog eða aðrar verulegar taugafræðilegar truflanir sem gætu valdið ásvelgingarlungnabólgu.
French: Conserver le contenant dans sa poche afin de protéger le produit de la lumière.
Icelandic: Geymið ílátið í pokanum til varnar gegn ljósi.
French: Le délai entre l'administration oculaire et le dernier vomissement s'est étalé de 30 à 82 minutes lors d'une étude pharmacocinétique.
Icelandic: Tíminn fram að síðustu uppköstum var á bilinu 30 til 82 mínútur frá gjöf í auga í lyfjahvarfarannsókn hjá hundum.
French: Le produit doit être administré par voie oculaire à une dose de 1 à 8 gouttes.
Icelandic: Gefa skal lyfið í auga í skammtinum 1-8 augndropar.
French: Le ropinirole est rapidement absorbé dans la circulation systémique des chiens après instillation sur la surface oculaire, sous forme de solution.
Icelandic: Rópíníról frásogast hratt inn í blóðrásina hjá hundum eftir gjöf sem lausn á yfirborð augans.
French: La tolérance a été étudiée chez l'espèce cible jusqu'à 5 fois la dose clinique (c'est-à-dire jusqu'à 124,6 µl/kg) administrée à deux reprises, espacées de 15 à 20 minutes, chaque jour pendant 3 jours.
Icelandic: Þol fyrir dýralyfinu var rannsakað í öryggisrannsóknum á markdýrategundum, í öllum skammtastærðum og í allt að 5-földum klínískum skammti (þ.e. allt að 124,6 μl/kg), gefið daglega í 3 daga í tveimur gjöfum með 15-20 mínútna millibili.
French: Les symptômes de surdosage sont les mêmes que les effets indésirables.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru sömu einkenni og koma fram sem aukaverkanir.
French: La solution oculaire Clevor 30 mg/ml est présentée en contenants unidose de 0,6 ml.
Icelandic: Clevor 30 mg/ml augndropar, lausn kemur í stakskammtaílátum með 0,6 ml.
French: Ropinirole (µg)
Icelandic: Rópíníról (µg)
French: Le ropinirole inhibe la sécrétion de prolactine par l'activation des récepteurs D2 de la dopamine situés dans le striatum et sur les cellules lactotropes de la glande pituitaire.
Icelandic: Rópíníról hamlar prólaktínseytingu með því að virkja dópamín D2 viðtaka sem staðsettir eru í rákahjarna (striatum) og á mjólkurframleiðandi (lactotroph) frumum í heiladingli.
French: Administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Icelandic: Gefið lyfið með varúð.
French: Si le chien ne vomit pas dans les 15 minutes suivant l'administration de la dose initiale, une seconde dose pourra être administrée 15 à 20 minutes après l'administration de la dose initiale.
Icelandic: Ef hundurinn kastar ekki upp innan 15 mínútna eftir gjöf upphafsskammtsins, má gefa annan skammt 15 til 20 mínútum eftir gjöf upphafsskammtsins.
French: Si le chien ne vomit pas dans les 15 minutes après l'administration de la dose initiale, une seconde dose pourra être administrée 15 à 20 minutes après l'administration de la dose initiale.
Icelandic: Ef hundurinn kastar ekki upp innan15 mínútna eftir gjöf upphafsskammtsins, má gefa annan skammt 15 til 20 mínútum eftir gjöf upphafsskammtsins.
French: Le maropitant n'annule pas les symptômes liés à l'action pharmacologique du ropinirole.
Icelandic: Maropitant vegur ekki upp klínísk einkenni sem tengjast lyfjafræðilegum áhrifum rópíníróls.
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT
French: Voie oculaire.
Icelandic: Hornhimnusár.
French: Les trois doses (1X, 3X, 5X) ont entraîné une accélération du rythme cardiaque moyen une heure après le traitement.
Icelandic: Aukin meðal hjartsláttartíðni kom fram einni klukkustund eftir meðferð með öllum þremur skömmtunum (1X, 3X, 5X) og varð aftur eðlileg eftir 6 klukkustundir.
French: Les antagonistes de la dopamine (tels que le métoclopramide), les neuroleptiques (par exemple la chlorpromazine ou l'acépromazine) et d'autres médicaments possédant des propriétés antiémétiques ( par exemple le maropitant ou les antihistaminiques), pourraient réduire l'efficacité de ce médicament vétérinaire.
Icelandic: Dópamínhemlar (eins og metóklópramíð), geðrofslyf (t.d. klórprómazín, aseprómazín) og önnur lyf með ógleðistillandi eiginleika (t.d. marópítant eða andhistamín) geta dregið úr virkni dýralyfsins.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal :
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á
French: Effets fréquents : gonflement léger et passager de la membrane muqueuse des paupières, démangeaisons de l'œil, respiration rapide, tremblements, diarrhée et/ou mouvements corporels irréguliers ou mal coordonnés.
Icelandic: Algengar aukaverkanir: skammvinn væg bólga í slímhúðum augnlokanna, kláði í augum, hröð öndun, skjálfti, niðurgangur og/eða óreglulegar eða ósamhæfðar líkamshreyfingar.
French: Le ropinirole pourrait réduire le niveau de prolactine du fait de son effet inhibiteur de la sécrétion de prolactine en tant qu'agoniste de la dopamine.
Icelandic: Rópíníról kann að draga úr þéttni prólaktíns vegna hamlandi áhrifa þess á prólaktínseytingu sem dópamínörvi.
French: Effets très fréquents : rougeur légère ou modérée et passagère de l'œil, production plus abondante de larmes, visibilité accrue de la troisième paupière et/ou plissement de l'œil, fatigue légère et passagère et/ou accélération du rythme cardiaque.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir: skammvinnur vægur eða miðlungsmikill roði í auga, aukin táramyndun, þriðja augnlokið sést og/eða augun eru pírð, skammvinn væg þreyta og/eða aukinn hjartsláttur.
French: En cas d'atteinte oculaire pré-existante avec signes cliniques, n'utiliser le produit qu'après une évaluation du rapport risque/bénéfice par le vétérinaire responsable.
Icelandic: Ef um er að ræða undirliggjandi augnsjúkdóm með klínískum einkennum, má eingöngu nota lyfið að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
French: Le ropinirole peut réduire le niveau de prolactine, une hormone responsable de la production de lait chez les femelles en gestation ou allaitantes.
Icelandic: Rópíníról gæti dregið úr magni prólaktíns, hormóns sem örvar mjólkurframleiðslu hjá kvendýrum á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
French: Ne pas utiliser chez les chiens hypoxiques, dyspnéiques ou dénués de réflexes pharyngés.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum með súrefnisskort, mæði eða sem skortir kokviðbrögð.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Ropinirole 30 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 30 mg/ml af rópíníróli
French: D'autres médicaments peuvent avoir un effet antiémétique, tels que le métoclopramide, la chlorpromazine, l'acépromazine, le maropitant ou les antihistaminiques, et peuvent diminuer l'efficacité du ropinirole.
Icelandic: Önnur lyf sem hafa ógleðistillandi eiginleika eins og metóklópramíð, klórprómazín, aseprómazín, marópítant eða andhistamín geta dregið úr virkni rópíníróls.
French: L'innocuité du produit n'a fait l'objet d'aucune étude chez les chiens présentant une pathologie cardiaque ou un dysfonctionnement cardiaque.
Icelandic: Öryggi lyfsins hefur ekki verið rannsakað hjá hundum með greinda hjartasjúkdóma/truflanir.
French: Nombre de gouttes
Icelandic: Fjöldi augndropa
French: Aucune corrélation directe entre la concentration plasmatique de ropinirole et la durée des vomissements n'a été observée après administration par voie oculaire.
Icelandic: Engin bein fylgni milli þéttni rópíníróls í plasma og tímalengdar uppkasta kom fram eftir gjöf í augu.
French: Hyperémie légère ou modérée et passagère de l'œil, écoulement oculaire, protrusion de la troisième paupière et blépharospasme.
Icelandic: Skammvinnt vægt eða miðlungsmikið blóðríki í auga, útferð úr auga, útvöxtur í þriðja augnloki og hvarmakrampi.
French: Ce médicament vétérinaire doit uniquement être administré par un vétérinaire ou sous la supervision étroite d'un vétérinaire.
Icelandic: LYFJAGJÖF Dýralyfið ætti aðeins að vera gefið af dýralækni eða undir nánu eftirliti hans.
French: STOCKAGE DU CONTENANT OUVERT :
Icelandic: UMBÚÐIR ROFNAR:
French: 1 contenant unidose de 0,6 ml 2 contenants unidose de 0,6 ml 3 contenants unidose de 0,6 ml 4 contenants unidose de 0,6 ml 5 contenants unidose de 0,6 ml 6 contenants unidose de 0,6 ml 8 contenants unidose de 0,6 ml 10 contenants unidose de 0,6 ml
Icelandic: 6 x 0,6 ml stakskammtaílát 8 x 0,6 ml stakskammtaílát
French: 5,1 à 10
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
French: Hydroxyde de sodium (ajustement du pH) Acide chlorhydrique (ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
French: Clevor 30 mg/ml Collyre en solution Ropinirole
Icelandic: Clevor 30 mg/ml augndropar rópíníról
French: Indications d'administration
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar
French: Administrer le produit avec précaution.
Icelandic: Gefið dýralyfið með varúð.
French: Ne pas utiliser en cas d'ingestion de corps étrangers pointus ou tranchants, d'agents corrosifs (acides ou alcalis), de substances volatiles ou de solvants organiques.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða inntöku á hvössum utanaðkomandi hlutum, ætandi efnum (sýrum eða bösum), rokgjörnum efnum eða lífrænum leysiefnum.
French: Chemosis léger et passager, démangeaisons de l'œil, tachypnée, tremblements, diarrhée, ataxie et incoordination des mouvements.
Icelandic: Skammvinn væg bólga í táru, kláði í augum, hröð öndun, skjálfti, niðurgangur, hreyfiglöp og ósamhæfðar hreyfingar.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire (poche et contenant) : 30 minutes.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar (poki og ílát):
French: Effets indésirables fréquents :
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir:
French: Conditionneme nt
Icelandic: Sérheiti
French: Certains cas peuvent nécessiter un traitement plus long.
Icelandic: Í sumum tilvikum kann lengri meðferðar að vera þörf.
French: 27472 Cuxhaven
Icelandic: 4 27472 Cuxhaven Þýskaland
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/98/007/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/007/001-003
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 comprimés) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 comprimés) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 comprimés)
Icelandic: MARKAÐLEYFISNÚMER EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 töflur) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 töflur) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 töflur)
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu á umbúðum á eftir EXP
French: Chez le chien, le volume de distribution est de 3,8 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (VDSS) hjá hundum er 3,8 l/kg.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 30 comprimés
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 30 töflur
French: La clomipramine se lie fortement aux protéines plasmatiques (>97%) chez le chien.
Icelandic: Clomipramin er mikið bundið plasmapróteinum (> 97%) hjá hundum.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur ef þörf krefur)
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
French: L'efficacité et l'innocuité de Clomicalm n'ont pas été étudiées chez des chiens pesant moins de 1,25 kg ou âgés de moins de 6 mois.
Icelandic: Verkun og öryggi Clomicalm hefur ekki verið staðfest fyrir hunda sem vega innan við 1,25 kg eða eru undir 6 mánaða aldri.
French: Comprimés.
Icelandic: Töflur.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til.