FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rovnovážný stav distribučního objemu nateglinidu založený na hodnotách po intravenózním podání byl stanoven přibližně na 10 litrů.
Latvian: Nateglinīda izkliedes tilpumu vielas līdzsvara koncentrācijas apstākļos, ievērojot datus, kas iegūti, zāles ievadot intravenozi, vērtē kā 10 litrus.
Czech: Nateglinidem indukovaná sekrece inzulínu pankreatickými beta buňkami je glukózo-senzitivní, takže při poklesu hladiny glukózy je secernováno méně inzulínu.
Latvian: Nateglinīda ierosinātā insulīna sekrēcija aizkuņģa dziedzera beta šūnās ir jutīga pret glikozi, tā, ka, samazinoties glikozes koncentrācijai, samazinās arī insulīna sekrēcija.
Czech: Nepoužívejte Starlix, pokud si všimnete, že balení je poškozené nebo vykazuje známky manipulace.
Latvian: Nelietot Starlix, ja iepakojums ir bojāts vai saspiests.
Czech: V souladu s jeho krátkým poločasem vylučování nebyla po opakovaném podání dávek až 240 mg třikrát denně pozorována akumulace nateglinidu.
Latvian: Ievērojot vielas īso eliminācijas pusperiodu, 3 reizes dienā lietojot līdz pat 240 mg lielas nateglinīda devas, ievērojama vielas kumulācija nav novērota.
Czech: Časté: bolest břicha, průjem, dyspepsie, nauzea.
Latvian: Bieži: sāpes vēderā, caureja, dispepsija, slikta dūša.
Czech: Doporučená maximální denní dávka je 180 mg třikrát denně užívaná před třemi hlavními jídly.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva 180 mg trīs reizes dienā, lietojot tieši pirms katras galvenās ēdienreizes.
Czech: Nateglinid uzavírá ATP-dependentní kaliové kanály v membráně beta-buněk, odlišným způsobem než receptorové ligandy pro sulfonylureu.
Latvian: Nateglinīds beta šūnu membrānās noslēdz ATF atkarīgos kālija kanālus, kas raksturo zāļu atšķirību no citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumu receptoru ligandiem.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Starlix
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Starlix
Czech: Avšak dochází ke snížení rychlosti absorpce charakterizované poklesem Cmax a prodloužením doby dosažení vrcholové koncentrace v plazmě (tmax).
Latvian: Lietojot pēc pusdienām, nateglinīda absorbcijas pakāpe (AUC) nemainās, tomēr absorbcija ir kavēta, ko pierāda tas, ka samazinās Cmax un pieaug laiks, līdz iestājas maksimālā vielas koncentrācija plazmā (tmax).
Czech: Jeho účinek je závislý na funkci beta buněk ostrůvků pankreatu.
Latvian: Tā iedarbība ir atkarīga no aizkuņģa dziedzera saliņās atrodošos beta šūnu darbības.
Czech: • Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10): bolesti břicha, trávicí potíže, průjem, nevolnost
Latvian: • Bieži (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem): sāpes vēderā, gremošanas traucējumi,
Czech: Postmarketingové údaje odhalily velmi vzácné případy multiformního erytému.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ļoti retos gadījumos novērota multiformu eritrēma.
Czech: C] nateglinidu bylo nalezeno v moči během šesti hodin po podání.
Latvian: C iezīmētā nateglinīda devas no urīna iespējams izdalīt 6 stundu laikā.
Czech: Jedno balení obsahuje 12, 24, 30, 60, 84, 120 nebo 360 tablet.
Latvian: Katrs blisteriepakojums satur 12, 24, 30, 60, 84, 120 vai 360 tabletes.
Czech: Když jsou tyto léčivé přípravky - ty které zesilují nebo zeslabují hypoglykemický účinek nateglinidupodány nebo vysazeny pacientovi, který užívá nateglinid, musí být pacient pečlivě sledován pro možné změny v regulaci glykémie.
Latvian: Gadījumā, ja pacientam, kurš saņem nateglinīdu, šīs zāles - kas pastiprina vai pavājina nateglinīda hipoglikemizējošo iedarbību - ordinē vai atceļ, pacientu ir rūpīgi jākontrolē attiecībā uz glikēmiskās kontroles izmaiņām.
Czech: Starlix, podobně jako ostatní perorální antidiabetika, se nesmí užívat v těhotenství.
Latvian: Grūtniecības laikā Starlix, tāpat kā citas perorāli lietojamās pretdiabēta zāles, lietot nedrīkst.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 214 mg v tabletě.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Laktozes monohidrāts: katra tablete satur 214 mg.
Czech: Závažné hypoglykemické reakce s výskytem kómatu, křečí nebo jiných neurologických projevů by měly být léčeny intravenózním podání glukózy.
Latvian: Smaga hipoglikēmija ar komu, krampjiem vai citiem neiroloģiska rakstura simptomiem jāārstē, glikozi ievadot intravenozi.
Czech: Nateglinid je po perorálním podání vylučován do mléka kojících potkaních samic.
Latvian: Žurkām laktācijas periodā perorāli ievadīts nateglinīds izdalās ar pienu.
Czech: Ačkoliv u dialyzovaných pacientů je 49 % pokles Cmax nateglinidu, byla systémová dostupnost a poločas u pacientů s diabetem se střední až závažnou nedostatečností ledvin (clearance kreatininu 15-50 ml/min) mezi pacienty vyžadujícími hemodialýzu a zdravými jedinci srovnatelná.
Latvian: Lai gan dializējamiem pacientiem nateglinīda Cmax samazinās par 49%, diabēta slimniekiem ar vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss - 15 līdz 50 ml/min) zāļu sistēmiskā biopieejamība un eliminācijas pusperiods ir salīdzināmi ar attiecīgajiem lielumiem dializējamiem pacientiem un veseliem cilvēkiem.
Czech: Tablety přípravku Starlix obsahují monohydrát laktózy.
Latvian: Starlix tabletes satur laktozes monohidrātu.
Czech: Lékař Vám předepíše Starlix společně s metforminem, pokud není hladina cukru v krvi dostatečně kontrolovaná při maximální tolerované dávce metforminu.
Latvian: Jūsu ārsts Starlix nozīmēs kopā ar metformīnu, ja, neraugoties uz metformīna maksimāli panesamās devas lietošanu, kontrole nav pietiekoša.
Czech: V kombinaci s metforminem, který hlavně ovlivňuje glukózu v plazmě v době hladovění, byl účinek nateglinidu na HbA1c aditivní, při srovnání obou látek samostatně.
Latvian: Kombinācijā ar metformīnu, kas galvenokārt ietekmē glikozes koncentrāciju plazmā tukšā dūšā, salīdzinot ar vielas izmantojumu monoterapijas veidā, nateglinīda ietekme uz HbA1c koncentrāciju ir papildinoša.
Czech: Farmakokinetika warfarinu (substrátu pro CYP3A4 a CYP2C9), diklofenaku (substrát pro CYP2C9) a digoxinu nebyla souběžným podáváním nateglinidu ovlivněna.
Latvian: Varfarīna (CYP3A4 un CYP2C9 substrāts), diklofenaka (CYP2C9 substrāts) un digoksīna, ja šīs zāles lieto vienlaicīgi ar nateglinīdu, farmakokinētika nemainās.
Czech: Na trhu nemusí být všechny síly ani velikosti balení.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi vai devas Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Czech: Nateglinid je rychlá, krátkodobě účinkující perorální látka vyvolávající sekreci inzulínu.
Latvian: Nateglinīds ir perorālas, ātras, īslaicīgas iedarbības insulīna sekrēciju veicinošās zāles.
Czech: U králíků byl ovlivněn vývoj embrya a četnost ageneze žlučníku nebo malého žlučníku byla zvýšena při dávkách 300 a 500 mg/kg (přibližně 24 a 28 násobek terapeutické dávky u lidí při maximální doporučené dávce nateglinidu 180 mg třikrát denně před jídlem), nikoliv však při dávce 150 mg/kg (přibližně 17 násobek terapeutické dávky u lidí při maximální doporučené dávce nateglinidu 180 mg třikrát denně před jídlem).
Latvian: Trušiem, ievadot 300 un 500 mg/kg devas (aptuveni 24 un 28 reizes lielākas devas nekā terapeitiskā deva cilvēkam, lietojot nateglinīda ieteicamo devu 180 mg trīs reizes dienā pirms ēšanas), novēroja atgriezenisku ietekmi uz embrionālo attīstību un žultspūšļa aģenēzes vai žultspūšļa samazināšanās gadījumu skaita pieaugumu, bet ievadot 150 mg/kg devu (aptuveni 17 reizes lielāka deva nekā terapeitiskā deva cilvēkam, lietojot nateglinīda ieteicamo devu 180 mg trīs reizes dienā pirms ēšanas), šādu iedarbību nenovēroja.
Czech: Ačkoliv bezpečnost nebyla v této populaci srovnávána, může být z hlediska nízké Cmax nutná úprava dávky.
Latvian: Lai gan lietošanas drošums nemainās, ievērojot zemo Cmax, var būt nepieciešams koriģēt zāļu devu.
Czech: Doporučená dávka Starlixu při zahájení léčby je 60 mg třikrát denně, užitá před každým ze tří hlavních jídel.
Latvian: Ieteicamā Starlix sākuma deva ir 60 mg trīs reizes dienā, lietojot tieši pirms katras galvenās ēdienreizes.
Czech: In vivo nemá nateglinid klinicky významný účinek na farmakokinetiku léčivých přípravků metabolizovaných CYP2C9 a CYP3A4.
Latvian: In vivo nateglinīdam klīniski nozīmīgas ietekmes uz zāļu, kuru vielmaiņas procesus nodrošina CYP2C9 un CYP3A4, farmakokinētiku nav.
Czech: Elektrofyziologické studie prokázaly, že nateglinid má 45-300násobnou selektivitu k beta buňkám pankreatu proti kardiovaskulárním K
Latvian: Elektrofizioloģiski pētījumi pierāda, ka nateglinīda selektivitāte attiecībā pret aizkuņģa dziedzera beta šūnām, salīdzinot ar sirds - asinsvadu sistēmas K
Czech: Starší pacienti Věk neovlivňuje farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
Latvian: Gados vecāki pacienti Nateglinīda farmakokinētiskās īpašības pacienta vecums neietekmē.
Czech: Pečlivě pozorujte projevy nízké hladiny krevního cukru, zvláště: - jestliže jste cvičil(a) usilovněji než obvykle - jestliže jste pil(a) alkohol.
Latvian: Īpaši būtiski tas ir: - ja Jūsu fiziskā aktivitāte ir intensīvāka kā parasti; - ja ir lietots alkohols.
Czech: Diuretika, kortikosteroidy, beta2 agonisté, somatropin, analogy somatostatinu, rifampicin, fenytoin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Latvian: Diurētiskie līdzekļi, kortikosteroīdi, bēta-2 agonisti, somatropīns, somatostatīna analogi, rifampīns, fenitoīns un asinszāle (Hypericum perforatum)
Czech: Vzácné: Hypersensitivní reakce jako je vyrážka, svědění a kopřivka.
Latvian: Reti: paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, izsitumi, nieze un nātrene.
Czech: Systémová dostupnost a poločas nateglinidu se u diabetických pacientů s mírným až středně závažným (kreatininová clearance 31-50 ml/min) a závažným (kreatininová clearance 15-30 ml/min) postižením ledvin (pacienti, kteří nejsou na dialýze) klinicky významně neliší od zdravých jedinců.
Latvian: Atšķirībai starp nateglinīda sistēmisko pieejamību un eliminācijas pusperiodu diabēta slimniekiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss - 31 līdz 50 ml/min), kā arī smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss - 15 līdz 30 ml/min, dialīzi neveic), salīdzinot ar veseliem cilvēkiem, klīniskas nozīmes nav.
Czech: Proto se u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, u nichž jsou během léčby Starlixem známky potenciace hypoglykemického účinku, doporučuje přerušení léčby.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kuriem, lietojot Starlix, novēro hipoglikēmiskā efekta potencēšanos, ir ieteicama devas lietošanas pārtraukšana.
Czech: Jak Starlix účinkuje
Latvian: Kā Starlix darbojas
Czech: Kombinace s inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACEI), nesteroidními protizánětlivými léky, salicyláty, inhibitory monoaminooxidázy, neselektivními betablokátory a anabolickými hormony
Latvian: Kombinācija ar AKE-inhibitoriem, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, salicilātiem, monoamīnoksidāzes inhibitoriem, neselektīviem bēta-adrenoreceptoru blokatoriem un anaboliskiem hormoniem
Czech: Nateglinid je indikován u pacientů s diabetem typu 2 v kombinaci s metforminem, u kterých byl nedostatečný terapeutický účinek, přestože dobře snášeli maximální dávky samotného metforminu.
Latvian: Nateglinīds ir indicēts 2. tipa diabēta kombinētai terapijai kopā ar metformīnu pacientiem, kuriem, neraugoties uz to, ka tiek lietota maksimālā panesamā metformīna deva, neizdodas panākt pietiekamu stāvokļa kontroli.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot acientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, sledujte pečlivě hladinu svého krevního cukru.
Latvian: Ja jebkas no minētā attiecas uz Jums, cukura koncentrācija Jūsu asinīs ir jākontrolē daudz rūpīgāk.
Czech: Jak Starlix uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Starlix
Czech: U pacientů se závažným onemocněním jater nebo u dětí a mladistvých nebyly provedeny žádné klinické studie.
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi, bērni un pusaudži Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, kā arī bērniem un pusaudžiem klīniski pētījumi nav veikti.
Czech: Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou snižovat následující látky: diuretika, kortikosteroidy, beta2 agonisté, somatropin, analogy somatostatinu (např. lanreotid, oktreotid), rifampicin, fenytoin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum).
Latvian: Sekojošas zāles var pavājināt nateglinīda hipoglikemizējošo iedarbību: diurētiskie līdzekļi, kortikosteroīdi, beta-2 agonisti, somatropīns, somatostatīna analogi (piemēram, lanreotīds, oktreotīds), rifampicīns, fenitoīns un asinszāles preparāti (Hypericum perforatum).
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Czech: Ačkoliv není známo, zda je nateglinid vylučován do humánního mateřského mléka, může existovat možnost vzniku hypoglykémie kojenců, a proto nesmí být nateglinid podáván kojícím ženám.
Latvian: Tā kā nav zināms, vai nateglinīds izdalās ar cilvēka pienā, zīdaiņiem, ko baro ar krūti, ir iespējams hipoglikēmijas risks.
Czech: Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou zvyšovat následující látky: inhibitory angiotensinkonvertujícího enzymu (ACEI), nesteroidní protizánětlivé léky, salicyláty, inhibitory monoaminooxidázy, neselektivní betablokátory a anabolické hormony (např. metandienon).
Latvian: Sekojošas zāles var pastiprināt nateglinīda hipoglikemizējošo iedarbību: angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, salicilāti, monoamīnoksidāzes inhibitori, neselektīvie beta- adrenoreceptoru blokatori un anaboliskie hormoni (piemēram, metandrostenolons).
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3. dubna 2001
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Starlix užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Starlix lietošanas
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 141,5 mg v tabletě.
Latvian: Laktozes monohidrāts: katra tablete satur 141,5 mg.
Czech: Údaje získané jak v in vitro tak i in vivo experimentech naznačují, že nateglinid je metabolizován převážně CYP2C9 a v malém rozsahu pomocí CYP3A4.
Latvian: Dati, kas iegūti eksperimentos in vitro un in vivo, liecina, ka nateglinīda vielmaiņas procesus galvenokārt nodrošina, iesaistoties CYP2C9, nedaudz mazāk iesaistoties arī CYP3A4.
Czech: Jestliže je nateglinid podáván společně s dalšími více účinnými inhibitory CYP2C9 (např. flukonazolem, gemfibrozilem nebo sulfinpyrazonem) nebo u pacientů, o kterých je známo, že špatně metabolizují substráty CYP2C9, se doporučuje zvláštní opatrnost.
Latvian: Īpaša piesardzība ir ieteicama gadījumā, ja nateglinīdu nozīmē vienlaicīgi ar citiem, spēcīgākiem CYP2C9 inhibitoriem (piemēram, flukonazolu, gemfibrozilu vai sulfīnpirazonu), kā arī, ja zāles nozīmē pacientiem, kuri ir CYP2C9 substrātu "vājie metabolizētāji".
Czech: Koncentrace v plazmě rychle klesala a průměrný poločas vylučování nateglinidu byl ve všech studiích Starlixu, u dobrovolníků i u pacientů s diabetem typu 2 1,5 hodiny.
Latvian: Visos Starlix pētījumos, izmantojot brīvprātīgos un 2. tipa diabēta slimniekus, vielas koncentrācija plazmā samazinājās ātri un nateglinīda eliminācijas pusperiods parasti bija 1,5 stundas ilgs.
Czech: Starlix obsahuje monohydrát laktózy.
Latvian: Starlix satur laktozes monohidrātu.
Czech: Při nízké hladině krevního cukru (hypoglykemie) může být Vaše schopnost koncentrace nebo reagovat snížená.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūsu spēja koncentrēties vai reaģēt var būt samazināta, ja Jums ir samazināta cukura koncentrācija asinīs (hipoglikēmija).
Czech: V in vivo studiích měl nateglinid nízký potenciál pro vytěsnění látek z vazby na proteiny.
Latvian: Pētījumos in vitro ir pierādīts, nateglinīda spēja izmainīt olbaltumvielas ir neliela.
Czech: • Potah tablety obsahuje hypromelózu, oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol a červený (60 a 180 mg tablety) nebo žlutý (120 mg tablety) oxid železitý (E172).
Latvian: - Tablešu apvalks satur hipromelozi, titāna dioksīdu (E171), talku, makrogolu un sarkano (60 un
Czech: U pacientů s mírně až středně zhoršenou funkcí jater není nutná úprava dávkování.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem zāļu devu pielāgot nav nepieciešams.
Czech: Podobně jako ostatní léčiva zvyšující sekreci inzulínu je nateglinid schopen vyvolat hypoglykémii.
Latvian: Līdzīgi citām insulīna sekrēciju veicinošām zālēm, nateglinīds var izraisīt hipoglikēmiju.
Czech: Nateglinid je silně metabolizován.
Latvian: Nateglinīds ir ievērojami pakļauts vielmaiņas procesiem.
Czech: Většina [14C] nateglinidu je vylučována močí (83 %), a dalších 10 % je vylučováno stolicí.
Latvian: C iezīmēta nateglinīda izdalās ar urīnu (83%), bet 10% nateglinīda izdalās ar fēcēm.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Metabolismus glukózy je ovlivněn množstvím léčivých přípravků, a proto by lékař měl myslet na možnost interakcí.
Latvian: Glikozes vielmaiņas procesus ietekmē daudzas zāles un tādēļ ārstam jāievēro iespējamā mijiedarbība.
Czech: Těmito účinky jsou projevy nízké hladiny krevního cukru (hypoglykémie), které jsou obvykle mírné.
Latvian: Šie ir simptomi, kas liecina par zemu cukura koncentrāciju asinīs (hipoglikēmija).
Czech: EU/1/01/174/015 12 potahovaných tablet EU/1/01/174/016 24 potahovaných tablet EU/1/01/174/017 30 potahovaných tablet EU/1/01/174/018 60 potahovaných tablet EU/1/01/174/019 84 potahovaných tablet EU/1/01/174/020 120 potahovaných tablet EU/1/01/174/021 360 potahovaných tablet
Latvian: EU/1/01/174/015 12 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/016 24 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/017 30 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/018 60 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/019 84 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/020 120 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/021 360 apvalkotās tabletes
Czech: Systémová dostupnost a poločas nateglinidu se u nediabetických jedinců s mírným až středně těžkým postižením jater klinicky významně neliší od zdravých jedinců.
Latvian: Atšķirībai starp nateglinīda sistēmisko pieejamību un eliminācijas pusperiodu personām bez diabēta, bet ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem, klīniskas nozīmes nav.
Czech: EU/1/01/174/001 12 potahovaných tablet EU/1/01/174/002 24 potahovaných tablet EU/1/01/174/003 30 potahovaných tablet EU/1/01/174/004 60 potahovaných tablet EU/1/01/174/005 84 potahovaných tablet EU/1/01/174/006 120 potahovaných tablet EU/1/01/174/007 360 potahovaných tablet
Latvian: EU/1/01/174/001 12 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/002 24 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/003 30 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/004 60 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/005 84 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/006 120 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/007 360 apvalkotās tabletes
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Starlix
Latvian: Ja pārtraucat lietot Starlix
Czech: EU/1/01/174/008 12 potahovaných tablet EU/1/01/174/009 24 potahovaných tablet EU/1/01/174/010 30 potahovaných tablet EU/1/01/174/011 60 potahovaných tablet EU/1/01/174/012 84 potahovaných tablet EU/1/01/174/013 120 potahovaných tablet EU/1/01/174/014 360 potahovaných tablet
Latvian: EU/1/01/174/008 12 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/009 24 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/010 30 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/011 60 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/012 84 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/013 120 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/014 360 apvalkotās tabletes
Czech: Rozsah vazby na plazmatické proteiny je při testovaném rozmezí 0,1-10 g Starlixu/ml nezávislý na koncentraci léku.
Latvian: Starlix pārbaužu laikā izmantoto koncentrāciju - 0,1 līdz 10 g/mlrobežās konstatēja, ka vielas saistību ar seruma olbaltumvielām devas lielums neietekmē.
Czech: Hlavní metabolity nalezené u lidí jsou výsledkem hydroxylace postranního isopropylového řetězce, buď na uhlíku methinu nebo na jedné z metylových skupin; účinnost hlavních metabolitů je přibližně 5-6 a 3 krát nižší než nateglinidu.
Latvian: Galvenie vielmaiņas produkti, kas ir konstatēti cilvēka organismā, veidojas hidroksilējoties izopropil-sānu ķēdei, vai metīna grupai pie oglekļa, vai vienai no metilgrupām.
Czech: Nateglinid, pokud je podán před jídlem, obnovuje časnou nebo první fázi sekrece inzulínu, která u pacientů s diabetem typu 2 chybí a výsledkem je snížení glukózy a HbA1c po jídle.
Latvian: Pirms ēdienreizes lietots nateglinīds atjauno insulīna sekrēcijas agrīnās vai pirmās fāzes sākumu, kas 2 tipa diabēta slimniekiem ir zaudēta.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Obecné
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Czech: Zhoršená funkce jater Nateglinid by měl být podáván opatrně pacientům se středně závažným onemocněním jater.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nateglinīds jālieto piesardzīgi.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 283 mg v tabletě.
Latvian: Laktozes monohidrāts: katra tablete satur 283 mg.
Czech: Výsledný příliv kalcia zvyšuje sekreci inzulínu.
Latvian: Kalcija joniem iekļūstot šūnās, tiek stimulēta insulīna sekrēcija.
Czech: Zejména je důležité, abyste informoval(a) lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud užíváte: - Nesteroidní protizánětlivé léky (užívané například k léčbě bolestí svalů nebo kloubů).
Latvian: Īpaši būtiski ir pateikt ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ka lietojat: - nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (ko lieto, piemēram, muskuļu un locītavu sāpju ārstēšanai); - salicilātus, piemēram, aspirīnu (ko lieto sāju mazināšanai); - monoamīnoksidāzes inhibitorus (ko lieto depresijas ārstēšanai); - beta blokatorus vai AKE inhibitorus (angiotenzīnu konvertējošā enzīma darbības inhibitorus)
Czech: • Závažným onemocněním jater
Latvian: • smagiem aknu darbības traucējumiem.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU STARLIX 60 mg potahované tablety STARLIX 120 mg potahované tablety STARLIX 180 mg potahované tablety
Latvian: STARLIX 60 mg apvalkotās tabletes STARLIX 120 mg apvalkotās tabletes STARLIX 180 mg apvalkotās tabletes
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 08-2007.
Czech: Registrace byla obnovena dne 3. dubna
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2006. gada 3. aprīlī.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: Většina pacientů byla léčena po dobu maximálně 6 měsíců, 789 pacientů po dobu nejméně 6 měsíců a 190 pacientů bylo léčeno po dobu 1 roku.
Latvian: Pacienti lielākoties saņēma Starlix laikposmā līdz sešiem mēnešiem, 789 to saņēma vismaz sešus mēnešus, bet 190 to saņēma vienu gadu.
Czech: Užívání přípravku se nedoporučuje u těhotných a kojících pacientek.
Latvian: To lietot neiesaka pacientēm grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Czech: Ve všech studiích bylo přípravkem Starlix dohromady léčeno celkem 2122 pacientům.
Latvian: Visos pētījumos kopumā Starlix lietoja 2122 pacienti.
Czech: Po jednom až dvou týdnech může být nutné tuto dávku zvýšit na denní dávku 120 mg třikrát denně.
Latvian: Pēc vienas vai divām nedēļām šī deva var būt jāpalielina līdz 120 mg trīs reizes dienā.
Czech: Je dostupný ve formě růžových kulatých tablet (60 mg), žlutých oválných tablet (120 mg) a červených oválných tablet (180 mg).
Latvian: Tas ir pieejams kā sārtas un apaļas (60 mg), dzeltenas un ovālas (120 mg), kā arī sarkanas un ovālas (180 mg) tabletes.