FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009,
French: Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors de l'utilisation avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du produit mentionné ci-dessus.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og effekt af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt ovenfor.
French: 5 x 1 dose
Danish: 5 x 1 dosis 10 x 1 dosis
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/05/057/001-004
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/05/057/001-004
French: 4.11 Temps d'attente Zéro jour.
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid 0 døgn
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Boîte carton de 10 flacons verre de 1 ml.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Kartonæske med 10 hætteglas af 1 ml.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans.
Danish: månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant utilisation.
Danish: Lad vaccinen opnå rumtemperatur før brug.
French: LA MENTION " USAGE VÉTÉRINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" OG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG, om nødvendigt
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 dose
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 dosis
French: En cas de risque d'infection élevé ou de prise colostrale insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être donnée à l'âge de 4 mois, suivie d'un protocole de vaccination complet (vaccination à l'âge de 6 mois et 4 semaines plus tard).
Danish: I tilfælde af øget smitterisiko eller utilstrækkelig indtagelse af råmælk, kan der gives en ekstra vaccination ved 4 måneders alderen efterfulgt af et fuldt grundvaccinationsforløb (vaccination ved 6 måneders alderen og 4 uger senere).
French: Flacon verre de type I obturé par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellé à l'aide d'une capsule en aluminium.
Danish: Hætteglas af type I glas, lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en aluminiums hætte.
French: Dans de très rares cas, une hyperthermie, parfois accompagnée de léthargie et d'inappétence, peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement pendant 3 jours.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme feber, sommetider ledsaget af sløvhed og nedsat ædelyst i et døgn og i usædvanlige tilfælde op til 3 døgn.
French: Le 1er rappel (3ème dose) contre la grippe équine est effectué 5 mois après le protocole de primovaccination.
Danish: Den første revaccination (tredje dosis) mod equin influenza gives 5 måneder efter grundvaccinationen.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DELIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
French: Boîte(s) carton de 1, 5, ou 10 seringues pré-remplies avec aiguilles.
Danish: Kartonæske(r) med 1, 5 eller 10 præfyldte sprøjter med kanyler.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 1 dose.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
French: Unités Antigéniques
Danish: Antigen enheder
French: Tétanos
Danish: Tetanus
French: Ensuite, un intervalle maximal de 2 ans est recommandé (voir schéma).
Danish: 2 år (se skema).
French: Le 1er rappel est effectué au plus tard 17 mois après le protocole de primovaccination.
Danish: Første revaccination gives ikke senere end 17 måneder efter grundvaccinationen.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays Bas
Danish: NL-5831 AN Boxmeer
French: Dans ce cas, la première injection (V1) du protocole de primovaccination peut être donnée simultanément avec la dose prophylactique appropriée de sérum tétanique Intervet, au niveau d'un site d'injection différent, en utilisant des seringues et des aiguilles différentes.
Danish: I sådanne tilfælde kan første vaccinedosis (V1) gives samtidigt med en behørig profylaktisk dosis af tetanusserum fra Intervet på et andet injektionssted og ved brug af separate sprøjter og kanyler.
French: L'utilisation alternée, à 12 mois d'intervalle, d'un vaccin approprié contre la grippe équine, contenant les souches A/Equine-2/South Africa/4/03 et A/Equine-2/Newmarket/2/93 est recommandé afin d'assurer le maintien des niveaux d'immunité vis-à-vis de la grippe (voir schéma).
Danish: Vekslende anvendelse, med 12 måneders interval, af en egnet vaccine mod equin influenza indeholdende stammerne A/equine-2/Sydafrika/4/03 og A/equine- 2/Newmarket-2/93 anbefales for at opretholde immunitetsniveauet for influenzakomponenten (se skema).
French: Tampon phosphate, traces de thiomersal, traces de formaldéhyde 6.2 Incompatibilités
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Phosphatbuffer, spor af thiomersal, spor af formaldehyd 6.2 Væsentlige uforligeligheder Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Prequenza Te
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza Te
French: 4.10 Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes) le cas échéant Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose, à l'exception d'une dépression légère le jour de la vaccination.
Danish: Efter administration af en dobbelt vaccinedosis er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under afsnit 4.6, bortset fra nogen nedstemthed på vaccinationsdagen.
French: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 UA), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 UA), Anatoxine tétanique 40 EF
Danish: A/equine-2/Sydafrika/4/03 (50 AE), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AE), Tetanus toksoid 40 Lf.
French: Equivalents de floculation correspondant à ≥ 30 UI/ml de sérum de cobaye dans le test d'activité de la Ph. Eur.
Danish: Flokkulations ækvivalenter; svarende til ≥ 30 IE/ml marsvineserum i Ph.Eur.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Par dose de 1 ml :
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Pr. dosis af 1 ml:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Prequenza Te [pictogramme visible d'un cheval]
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza Te [et tydeligt piktogram af en hest]
French: Anatoxine tétanique
Danish: Tetanus toksoid
French: Adjuvants : Saponine purifiée
Danish: Adjuvans: Renset Saponin
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Prequenza Te, suspension injectable pour chevaux
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza Te, injektionsvæske, suspension til heste
French: Usage vétérinaire - À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
French: Le vaccin peut être utilisé en même temps que le sérum tétanique d'Intervet pour le traitement de chevaux blessés non immunisés contre le tétanos.
Danish: Vaccinen kan anvendes sammen med tetanusserum fra Intervet til behandling af tilskadekomne heste, der ikke er blevet immuniseret mod tetanus.
French: 4.2 Indications d'utilisation en spécifiant les espèces cibles
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
French: Primovaccination
Danish: Revaccination
French: Nom et adresse du fabricant du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stof(fer) GSK Vaccines GmbH
French: C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
French: L'administration simultanée d'Equilis Prequenza Te et du sérum tétanique d'Intervet est susceptible de réduire l'immunisation active contre le tétanos, comparé aux chevaux vaccinés avec Equilis Prequenza Te, en l'absence de sérum tétanique.
Danish: Samtidig anvendelse af Equilis Prequenza Te og tetanusserum fra Intervet kan reducere den aktive immunitet mod stivkrampe sammenlignet med heste, der er vaccineret med Equilis Prequenza Te men ikke har fået tetanus antitoksinserum.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Danish: Equilis Prequenza Te, injektionsvæske, suspension til heste NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
French: Immunisation active des chevaux à partir de 6 mois contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après infection.
Danish: Aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen mod hestens influenza for at reducere de kliniske symptomer og udskillelse af virus efter infektion, samt aktiv immunisering mod stivkrampe for at forhindre dødelighed.
French: Conserver entre + 2°C et + 8°C, à l'abri de la lumière.
Danish: Opbevares ved 2-8°C, beskyttet mod lys.
French: Immunisation active contre la grippe équine et contre le tétanos.
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER Til stimulering af aktiv immunitet mod equin influenza og tetanus
French: En raison d'une interférence possible avec les anticorps d'origine maternelle, les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l'âge de 6 mois, particulièrement s'ils sont nés de juments qui ont été revaccinées pendant les 2 derniers mois de gestation.
Danish: Føl bør ikke vaccineres, før de er 6 måneder gamle, især ikke hvis hoppen blev revaccineret i de sidste to måneder af drægtigheden, da der er mulighed for interferens med maternelt overførte antistoffer.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
French: Une protection passive contre le tétanos est ainsi instaurée pendant 21 jours après l'injection simultanée.
Danish: Den samtidige administration vil give passiv beskyttelse mod tetanus i mindst 21 dage.
French: Immunisation active des chevaux contre la grippe équine et le tétanos.
Danish: INDIKATION(ER) Aktiv immunisering af heste mod equin influenza og stivkrampe.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International BV
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S), ET MODE D'ADMINISTRATION 1 ml.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans. 6.4.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år 6.4 Særlige opbevaringsforhold Opbevares ved 2-8°C, beskyttet mod lys.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Equilis Prequenza Te le 8 juillet 2005.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis Prequenza Te den 8. juli 2005.
French: Il contient deux souches virales complètes inactivées (tuées) de l'influenza (grippe) équine (‘A/equine-2/South Africa/4/03' et ‘A/equine2/Newmarket/2/93') et un toxoïde tétanique (une toxine chimiquement inactivée provenant de la bactérie responsable du tétanos).
Danish: Den indeholder inaktiverede hele vira fra to hesteinfluenzastammer (‘A/equine-2/South Africa/4/03' og "A/equine-2/Newmarket21/93" og tetanustoksoid (kemisk inaktiveret toksin fra stivkrampebakterien).
French: L'efficacité de la formule actuelle du vaccin a été évaluée dans le cadre d'études complémentaires en laboratoire.
Danish: Virkningen af den nuværende formulering af vaccinen er blevet vurderet i supplerende laboratorieundersøgelser.
French: Pour maintenir la protection, les chevaux doivent recevoir des rappels.
Danish: For at beskyttelsen kan vare ved, skal hestene vaccineres igen.
French: Le vaccin stimule également une protection contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.
Danish: Vaccinen stimulerer også beskyttelse mod stivkrampe for at forebygge dødelighed.
French: Le tétanos est une infection aiguë, souvent mortelle, causée par la toxine (poison) produite par la bactérie Clostridium tetani.
Danish: Stivkrampe er en akut, ofte dødelig sygdom, der skyldes toksin (gift), som dannes af bakterien Clostridium tetani.
French: Equilis Prequenza Te est un vaccin destiné aux chevaux.
Danish: Equilis Prequenza Te er en vaccine til heste.
French: Le temps d'attente pour Equilis Prequenza Te est de zéro jour.
Danish: Tilbageholdelsestid for Equilis Prequenza Te er nul dage.
French: Pour des raisons éthiques, aucune stimulation (infection) expérimentale n'a été effectuée pour le tétanos.
Danish: Af etiske grunde blev der ikke udført nogen eksponeringsundersøgelse (inficering) mod stivkrampe.
French: La durée de la protection était de cinq mois après la primo-vaccination et de 12 mois après le premier rappel en ce qui concerne la grippe équine, et de 17 mois après la primo-vaccination et 24 mois après le premier rappel pour le tétanos.
Danish: Varigheden af beskyttelse var fem måneder efter basisvaccination og 12 måneder efter den første revaccination mod hesteinfluenza og 17 måneder efter basisvaccination og 24 måneder efter den første revaccination mod stivkrampe.
French: Le cheval est très sensible au tétanos.
Danish: Heste er meget følsomme over for stivkrampe.
French: Cette maladie, qui se développe souvent à partir de plaies contaminées, se caractérise par une rigidité (raideur) générale et des spasmes musculaires convulsifs.
Danish: Sygdommen, der som regel stammer fra forurenede sår, er karakteriseret ved generel stivhed og krampeagtige spasmer i musklerne.
French: Il a été démontré que la formule actuelle d'Equine Prequenza Te produisait des effets similaires à ceux observés dans le cadre des premières études.
Danish: Den nuværende formulering af Equine Prequenza Te har vist sig at give resultater, der svarer til dem, der blev opnået i de oprindelige undersøgelser.
French: Un toxoïde est une toxine traitée afin de supprimer l'effet toxique du virus tout en lui permettant d'être reconnu par le système immunitaire.
Danish: Dette toksoid er et toksin, der er blevet bearbejdet på en måde, så dets toksiske virkning er fjernet, men så det stadig kan genkendes af immunsystemet.
French: Lorsque le vaccin est administré à un cheval, le système immunitaire de celui-ci considère le virus et le toxoïde comme «étrangers» et fabrique des anticorps pour les combattre.
Danish: Når en hest får vaccinen, opfatter immunsystemet virussen og toksoiden som ‘fremmede' og danner antistoffer mod dem.
French: Equilis Prequenza Te contient des souches virales complètes inactivées de la grippe, contre lesquelles le vaccin est indiqué.
Danish: Equilis Prequenza Te indeholder inaktiverede hele vira fra de influenzastammer, som vaccinen er indiceret til.
French: Les chevaux ont développé des taux d'anticorps protecteurs deux semaines après la primo-vaccination.
Danish: Hestene dannede beskyttende niveauer af antistoffer to uger efter basisvaccination.
French: Pourquoi Equilis Prequenza Te a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Equilis Prequenza Te godkendt?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que les bénéfices d'Equilis Prequenza Te étaient supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equilis Prequenza Te opvejer risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Equilis Prequenza Te .
French: Autres informations relatives à Equilis Prequenza Te:
Danish: Andre oplysninger om Equilis Prequenza Te
French: Equilis Prequenza Te
Danish: Equilis PrequenzaTe
French: Les virus utilisés dans la formule actuelle d'Equilis Prequenza Te sont mis en culture dans des cellules de mammifères, contrairement à ceux utilisés dans la formule de base qui étaient mis en culture dans des œufs de poule.
Danish: Viraene i den aktuelle formulering af Equilis Prequenza Te dyrkes i pattedyrceller i modsætning til dem i den oprindelige formulering, som blev dyrket i hønseæg.
French: La sécurité de la formule de base d'Equilis Prequenza Te a été étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain chez un grand nombre de chevaux, âgés de deux mois et plus.
Danish: Sikkerheden af Equilis Prequenza Te blev undersøgt i adskillige undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser hos et stort antal heste fra tomånedersalderen og opefter.
French: Ce vaccin contient également un «adjuvant» visant à améliorer la réponse du système immunitaire.
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans", der forstærker immunforsvaret.
French: Au cours de ces études, les signes cliniques et l'excrétion du virus grippal après l'infection ont été comparés chez des animaux vaccinés et des animaux témoins (animaux non vaccinés ou vaccinés avec un produit concurrent).
Danish: Undersøgelserne sammenlignede også kliniske symptomer og virusudskillelse hos en gruppe af vaccinerede dyr med en kontrolgruppe (dyr, der ikke havde fået vaccinen, eller som havde fået et konkurrerende produkt).
French: Vaccin contre la grippe équine et le tétanos
Danish: Vaccine mod hesteinfluenza og stivkrampe
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum (tilbageholdelsestid)?
French: Le vaccin contient également un toxoïde tétanique purifié.
Danish: Vaccinen indeholder også oprenset tetanustoksoid.
French: L'efficacité d'Equilis Prequenza Te a été initialement étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain.
Danish: Virkningen af Equilis Prequenza Te er blevet undersøgt i flere undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser.
French: Les études ont montré qu'Equilis Prequenza Te est un vaccin efficace contre la grippe équine qui permet de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après l'infection, et contre le tétanos afin de prévenir la mortalité chez les chevaux à partir de l'âge de 6 mois.
Danish: Undersøgelserne viste, at Equilis Prequenza Te er en effektiv vaccine mod hesteinfluenza til heste fra seks måneder og opefter for at lindre kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion og mod stivkrampe for at forebygge dødelighed.
French: Equilis Prequenza Te est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de l'âge de six mois contre la grippe équine et le tétanos.
Danish: Equilis Prequenza Te anvendes til vaccination af heste, fra de er seks måneder, mod hesteinfluenza og tetanus (stivkrampe).
French: Pour une description complète du schéma de vaccination, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige vaccinationsplan fremgår af indlægssedlen.
French: Ce vaccin réduit les signes cliniques de la grippe équine et l'excrétion (élimination) du virus après l'infection.
Danish: Vaccinen nedsætter symptomerne på hesteinfluenza og virusudskillelsen efter infektion.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Equilis Prequenza Te?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equilis Prequenza Te?
French: Par la suite, le système immunitaire pourra produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera exposé à ces souches virales ou à la toxine n'ayant subi aucune modification.
Danish: Når immunsystemet efterfølgende udsættes for virusstammerne eller den ikke-modificerede toksin igen, vil det være i stand til hurtigere at danne antistoffer mod dem. Antistofferne er med til at beskytte mod hesteinfluenza og stivkrampe.
French: Pour ce qui est du tétanos, la production de niveaux protecteurs d'anticorps contre le toxoïde tétanique constituait le principal critère d'évaluation de l'efficacité du vaccin.
Danish: Med hensyn til tetanus var det primære effektmål produktionen af beskyttende antistoffer over for tetanustoksoid.
French: Quel est le bénéfice démontré par Equilis Prequenza Te au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Equilis Prequenza Te?
French: Stabilisateur NAO-1
Danish: NAO-1-stabilisator
French: Un traitement antibiotique additionnel devra être envisagé pour des raisons de sécurité.
Danish: Af sikkerhedsgrunde skal en supplerende antibiotisk behandling overvejes.
French: S'assurer que le lyophilisat est entièrement reconstitué avant utilisation.
Danish: Man bør sikre sig, at lyofilisatet er fuldstændigt opløst inden anvendelse.
French: Eau pour injections.
Danish: Vand til injektionsvæsker
French: PROPRIETES IMMUNOLOGIQUES
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift, om nødvendigt)
French: Chaque emballage d'Equilis StrepE contient : 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de 0,5 ml de solvant, chacun dans un flacon de verre type I de 3 ml fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyl et scellé à l'aide d'une capsule en aluminium codée, 10 embouts, 10 seringues avec aiguille.
Danish: Hver Equilis StrepE karton indeholder: 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med 0,5 ml solvens, alle i 3 ml hætteglas af Type I glas, lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte, 10 applikatorer, 10 sprøjter med kanyler.
French: 1 unités formant colonie
Danish: 1Colony forming units
French: L'immunité persiste jusqu'à 3 mois.
Danish: Immuniteten varer i op til 3 måneder.
French: La sensibilité de cette souche vaccinale aux antibiotiques est listée ci-dessus.
Danish: Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt ovenfor..
French: 10 x 1 dose de vaccin 10 x 1 dose de solvant 10 embouts
Danish: 10 x 1 dosis vaccine 10 x 1 dosis solvens 10 applikatorer 10 sprøjter med kanyler
French: L'incidence du purpura hémorragique étant très faible, sa survenue ne peut pour autant être complètement exclue.
Danish: Da hyppigheden af purpura haemorrhagica er meget lav, kan dens forekomst derfor ikke udelukkes fuldstændigt.
French: Laisser le solvant stérile atteindre la température ambiante (15-25°C).
Danish: Lad solvensen opnå rumtemperatur (15-25C).
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 x 1 dose.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 dosis