FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Erbrechen, Nausea (Übelkeit), Diarrhöe, Bauchschmerzen - Appetitlosigkeit - anormale Sinnesempfindungen wie Kribbeln - Bewegungs- und Koordinationsstörungen, Schwindel, Verwirrung - Schläfrigkeit, Erschöpfung, Muskelschwäche (Ermüdung des Muskels bei Belastung) - Entzündung (Schwellung, Hitzewallung, Schmerzen) der Schleimhäute, Hautausschlag - Blutungsstörungen (verlängerte Blutungszeit) - Anstieg des Cholesterins, der Triglyzeride (Fette) und der Leberenzyme (Blutuntersuchungen) - Rückgang der Anzahl der weißen Blutkörperchen - Überentwicklung der Brust bei Männern - Nebenniereninsuffizienz
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger - oppkast, kvalme, diaré, magesmerter - apetittmangel - unormale fornemmelser som kribling - bevegelses- og koordinasjonsforstyrrelser, vertigo, forvirring - søvnighet, tretthet, muskelsvakhet (tretthet i musklene etter anstrengelse) - betennelse (hevelse, varme, smerter) i slimhinner, utslett - blodforstyrrelser (lengre blødningstid) - økning av kolesterol, triglyserider (fettsyrer) og leverenzymer (i blodprøver) - reduksjon av antallet hvite blodlegemer - overdreven brystutvikling hos menn - binyresvikt
German: Mentale Beeinträchtigung, Polyneuropathie, Bewegungsstörungen, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen
Norwegian Bokmål: Nedsatt mental tilstand Polynevropati Bevegelsesforstyrrelser
German: Verwirrung
Norwegian Bokmål: Mukositt
German: Lysodren sollte vorzugsweise zu Mahlzeiten eingenommen werden, die fettreiche Lebensmittel enthalten, wie Milch, Schokolade, Öl.
Norwegian Bokmål: Inntak av Lysodren sammen med mat og drikke Lysodren skal helst tas i forbindelse med måltid som inneholder fettrik mat, f. eks.
German: Außerdem muss aufgrund der Gewebeansammlung eine regelmäßige Überwachung des Mitotanspiegels im Plasma durchgeführt werden (z. B. monatlich), sobald die Erhaltungsdosis erreicht worden ist.
Norwegian Bokmål: På grunn av oppsamling i vev må i tillegg plasmanivåene av mitotane monitoreres regelmessig (for eks.
German: Daher müssen die Patienten sehr genau im Hinblick auf eine Änderung des Antikoagulantien-Bedarfs überwacht werden, wenn Mitotan bei Patienten angewendet wird, die Antikoagulantien des Cumarin-Typs einnehmen.
Norwegian Bokmål: Når mitotane administreres til pasienter som tar kumarinliknende antikoagulantia, skal de derfor overvåkes nøye i tilfelle en forandring av antikoagulantdosen er nødvendig.
German: Lysodren 500 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lysodren 500 mg tabletter
German: Makulopathie, Netzhauttoxizität, Diplopie,
Norwegian Bokmål: Makulopati Retinal toksisitet Diplopi
German: Bei Patienten, die mit Mitotan behandelt wurden, konnte Hepatotoxizität festgestellt werden.
Norwegian Bokmål: Det er sett levertoksisitet hos pasienter som har vært behandlet med mitotan.
German: - Der Wirkstoff ist: Mitotan.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Lysodren - Virkestoff er mitotane.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS ÄUSSERE UMHÜLLUNG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
German: 1 Fertigpen + 1 Fertigpen
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 1 ferdigfylt penn
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Norwegian Bokmål: MT (EU) Nummer Legemidlet s navn
German: Injektionslösung Subkutane Anwendung
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske , oppløsning
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelfor m
German: Sie können einen „Klick" fühlen oder hören.
Norwegian Bokmål: Du kan kjenne eller høre et "klikk".
German: 10 Mikrogramm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 Mikrogramm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Norwegian Bokmål: 10 mikrogram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
German: Fragen und Antworten
Norwegian Bokmål: Spørsmål og svar
German: Nach Anbruch: 14 Tage.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 14 dager
German: Abschnitt 1 - WICHTIGE INFORMATIONEN
Norwegian Bokmål: Avsnitt 1 - VIKTIG INFORMASJON
German: Insulin glargin wurde in diesem Zeitraum kontinuierlich titriert.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin ble kontinuerlig titrert i denne tiden.
German: Warfarin und andere Kumarinderivate
Norwegian Bokmål: Warfarin og andre kumarinderivater
German: Die Schritte 1 bis 5 zeigen Ihnen, wie Sie dabei vorgehen müssen.
Norwegian Bokmål: Trinn 1 til 5 under beskriver hvordan du utfører dette.
German: Patienten ≥ 70 Jahre
Norwegian Bokmål: Personer ≥70 år
German: Aufdruck auf der Innenseite:
Norwegian Bokmål: Trykket på innsiden:
German: Überprüfen Sie die Flüssigkeit.
Norwegian Bokmål: Kontroller væsken.
German: : koronare Revaskularisierung, HR: Hazard Ratio, KI: Konfidenzintervall.
Norwegian Bokmål: : koronar revaskulariseringsprosedyre, HR: hazard ratio, KI: konfidensintervall.
German: Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
German: Befolgen Sie alle Schritte in Abschnitt 2.
Norwegian Bokmål: Følg alle trinnene i avsnitt 2.
German: Primärer EP + HF + Revask.
Norwegian Bokmål: Primære + HF + revask.
German: Stattdessen ist die Anwendung von Insulin zu empfehlen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke insulin i stedet.
German: Beide Pens werden auf die gleiche Art und Weise angewendet.
Norwegian Bokmål: Begge pennene brukes på samme måte.
German: Der Pen kann bis zu 14 Tage lang verwendet werden, wenn er unter 30 °C gelagert wird.
Norwegian Bokmål: Pennen kan brukes i 14 dager når den oppbevares under 30 °C.
German: Es wurden keine behandlungsbedingten Effekte nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist noen behandlingsrelatert effekt.
German: Insgesamt wurden 350 Patienten randomisiert (Randomisierungsverhältnis 1 : 1).
Norwegian Bokmål: Totalt 350 pasienter ble randomisert (randomiseringsratio 1:1).
German: Der Pfeil zeigt jetzt in Richtung der Nadel.
Norwegian Bokmål: Pilen peker nå mot kanylen.
German: AUC und Cmax des aktiven Metaboliten (Ramiprilat) wurden nicht beeinflusst.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax for den aktive metabolitten (ramiprilat) var ikke påvirket.
German: Überprüfen Sie die Anzahl der Dosen im Pen.
Norwegian Bokmål: Kontroller antall doser i pennen.
German: Es ist nicht bekannt, ob Lyxumia Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Lyxumia kan skade ditt ufødte barn.
German: Lixisenatid weist eine mäßige Bindung (55 %) an Humanproteine auf.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid har en moderat bindingsgrad (55 %) til humane plasmaproteiner.
German: Dies kann Ihre Konzentrationsfähigkeit herabsetzen oder Sie fühlen sich möglicherweise schwindelig oder schläfrig.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det vanskelig å konsentrere seg og du kan føle deg svimmel eller søvnig.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
German: • Kardiovaskuläre Bewertung
Norwegian Bokmål: • Kardiovaskulær evaluering
German: Die Anwendung eines falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit schaden.
Norwegian Bokmål: Bruk av feil legemiddel kan være skadelig for helsen din.
German: Dieser Vorgang ist einmalig durchzuführen und wird „Aktivierung" genannt.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres én gang og kalles aktivering.
German: Für die ersten 28 Behandlungstage ist außerdem ein Startset erhältlich.
Norwegian Bokmål: En oppstartspakning finnes også til bruk i de første 28 dager med behandling.
German: Der Pen ist aktiviert und bereit für Injektionen.
Norwegian Bokmål: Pennen er aktivert og klar til injeksjon.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lixisenatid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lixisenatid hos barn og ungdom under 18 års alder har ennå ikke blitt fastslått.
German: (-2,593 bis -1,396)*
Norwegian Bokmål: (-2,593 to -1,396)*
German: Diese Wirkung auf den HbA1c hielt in den durchgeführten Langzeitstudien bis zu 76 Wochen an.
Norwegian Bokmål: Denne effekten på HbA1c vedvarte i langtidsstudier opp til 76 uker.
German: Die HbA1c-Senkung war vergleichbar, unabhängig davon, welche Mahlzeit die Hauptmahlzeit war (Frühstück, Mittagessen oder Abendessen).
Norwegian Bokmål: En så samme reduksjon i HbA1c uansett hvilket måltid som var hovedmåltidet (frokost, lunsj eller middag).
German: • Vor Injektion der ersten Dosis - vor der Injektion müssen Sie die überschüssige Flüssigkeit aus Ihrem neuen Pen entfernen.
Norwegian Bokmål: • Før du injiserer første dose - før injeksjon må du fjerne overskuddsvæske fra din nye penn.
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, muss die Behandlung mit Lyxumia abgebrochen werden.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, bør behandling med Lyxumia avsluttes.
German: Der Antikörperstatus (positiv oder negativ) ist kein prädiktiver Parameter für die HbA1c-Senkung eines einzelnen Patienten.
Norwegian Bokmål: Antistoffstatus (positiv eller negativ) forutsier ikke reduksjon i HbA1c for den enkelte pasient.
German: Wenn keine Flüssigkeit austritt, lesen Sie im Abschnitt „Fragen und Antworten" nach.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke kommer væske ut, se avsnittet «Spørsmål og svar».
German: Insulin glulisin dreimal täglich
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin 3 ganger daglig
German: Lixisenatid darf nicht zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid bør ikke brukes til behandling av diabetisk ketoacidose.
German: Natriumacetat-Trihydrat
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat
German: Die folgenden Bilder zeigen, wie sich das Aktivierungsfenster auf dem Injektionsknopf Ihres Pens nach der Aktivierung verändert.
Norwegian Bokmål: Bildene under viser hvordan aktiveringsvinduet på injeksjonsknappen endres etter aktivering.
German: Übelkeit und Erbrechen waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während des 24-wöchigen Hauptbehandlungszeitraums.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast var de vanligste rapporterte bivirkningene i løpet av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden.
German: • Lagern Sie Ihre noch nicht verwendeten Lyxumia-Pens im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Lyxumia penner som ikke er tatt i bruk, i kjøleskapet ved 2 °C til 8 °C.
German: Die Ergebnisse des primären und der sekundären kombinierten Endpunkte sowie die Ergebnisse der Einzelkomponenten der kombinierten Endpunkte sind in Abbildung 1 dargestellt.
Norwegian Bokmål: Resultatene for de primære og sekundære sammensatte endepunktene for effektivitet og resultatene for alle de individuelle komponentene i de sammensatte endepunktene er vist i figur 1.
German: Die Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis informiert werden: anhaltende starke Bauchschmerzen.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om de karakteristiske symptomer ved akutt pankreatitt: vedvarende, sterke magesmerter.
German: (0,095 bis 0,328)
Norwegian Bokmål: (0,095 to 0,328)
German: • Glykämische Kontrolle
Norwegian Bokmål: • Glykemisk kontroll
German: Lixisenatid ist ein selektiver GLP-1-Rezeptoragonist.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid er en selektiv GLP-1-reseptoragonist.
German: Add-on-Therapie zu oralen Antidiabetika
Norwegian Bokmål: Tilleggskombinasjonsbehandling med orale antidiabetika
German: Möglicherweise ist die Nadel verstopft oder nicht richtig aufgeschraubt.
Norwegian Bokmål: Kanylen kan være tett eller ikke ordentlig satt på.
German: Was ist Lyxumia und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Lyxumia er og hva det brukes mot
German: Versuchen Sie nicht, den Pen zu reparieren.
Norwegian Bokmål: Prøv ikke å reparere pennen.
German: Die Mehrzahl der Reaktionen war von leichter Ausprägung und führte in der Regel nicht zum Abbruch der Behandlung.
Norwegian Bokmål: De fleste av reaksjonene var av mild intensitet og førte vanligvis ikke til avslutning av behandlingen.
German: • Bewahren Sie Ihre Lyxumia-Pens an einem sicheren Platz auf, der für Kinder unzugänglich ist.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar dine Lyxumia penner på et sikkert sted utilgjengelig for barn.
German: (-0,170 bis 0,064)
Norwegian Bokmål: (-0,170 to 0,064)
German: Die tmax von Ramipril und Ramiprilat war um ca. 2,5 Stunden verzögert.
Norwegian Bokmål: Ramipril og ramiprilat tmax var forsinket med ca. 2,5 timer.
German: Was soll ich tun, wenn ich vergessen habe, den Lyxumia-Pen zu aktivieren, bzw. wenn ich mir Lyxumia vor der Aktivierung injiziert habe?
Norwegian Bokmål: Hva skjer hvis jeg har glemt å aktivere Lyxumia pennen eller injiserer meg før aktivering?
German: Die Mehrzahl dieser Reaktionen an der Injektionsstelle war, unabhängig vom Antikörperstatus, gering ausgeprägt.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av reaksjoner på injeksjonsstedet var milde, uansett antistoffstatus.
German: Packung mit 1 grünen Fertigpen.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 grønn ferdigfylt penn.
German: Aktivierungsfenster
Norwegian Bokmål: Aktiveringsvindu
German: Harzard Ratio bei 95 % KI
Norwegian Bokmål: Hazard ratio med 95 % KI
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 1. Februar 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 1. februar 2013.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis dieser Arzneimittel reduzieren, bevor Sie mit der Anwendung von Lyxumia beginnen.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen reduserer dosen av disse legemidlene før du starter med Lyxumia.
German: Lixisenatid ist ein Peptid und wird nicht durch Cytochrom P450 verstoffwechselt.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid er et peptid og metaboliseres ikke av cytokrom P450.
German: Die meisten berichteten allergischen Reaktionen hatten einen leichten Schweregrad.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse rapporterte allergiske reaksjoner var av mild karakter.
German: In allen Gruppen wurde eine vergleichbare HbA1c-Senkung erreicht (Tabelle 5).
Norwegian Bokmål: Nivå av HbA1c-reduksjon var sammenlignbar mellom gruppene (tabell 5).
German: Setzen Sie eine neue Nadel auf und wiederholen Sie nur die Schritte D und E. Ist der Injektionsknopf noch immer schwer zu drücken, ist Ihr Lyxumia-Pen möglicherweise beschädigt.
Norwegian Bokmål: Sett på en ny kanyle og repeter bare trinn D og E. Hvis det fremdeles er vanskelig å trykke inn injeksjonsknappen, kan Lyxumia pennen være ødelagt.
German: Bei Ratten zeigten sich C-Zellhyperplasien und Adenome bei allen Dosierungen, ein no observed adverse effect level (NOAEL) konnte nicht definiert werden.
Norwegian Bokmål: C-celle-hyperplasier og adenomer ble sett ved alle doser hos rotter og en «no observed adverse effect level» (NOAEL) kunne ikke defineres.
German: Es wird bei erwachsenen Typ-2-Diabetikern angewendet.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne med type 2-diabetes.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen nach subkutaner Applikation von Lixisenatid beträgt ca. 100 l.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet etter subkutan administrasjon av lixisenatid (Vz/F) er ca. 100 l.
German: • Einmal aktiviert, kann der Lyxumia-Pen bis zu 14 Tage lang verwendet werden.
Norwegian Bokmål: • Etter aktivering kan Lyxumia pennen brukes i 14 dager.
German: 37 % der Patienten waren ≥ 75 Jahre alt (N = 131) und 31 % wiesen eine mittelschwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion auf (N = 107).
Norwegian Bokmål: Samlet var 37 % av pasientene ≥75 år (N=131) og 31 % hadde moderat nedsatt nyrefunksjon (N=107).
German: (-2,257 bis -1,062)
Norwegian Bokmål: (-2,257 to -1,062)
German: Achten Sie darauf, sich nicht an der freiliegenden Nadel zu verletzen.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så du ikke skader deg på kanylen.
German: Metformin als Hintergrundtherapie
Norwegian Bokmål: Metformin som grunnbehandling
German: Die Flüssigkeit sollte klar, farblos und frei von Partikeln sein.
Norwegian Bokmål: Den skal være klar og fargeløs uten synlige partikler.
German: Werden diese Arzneimittel zum Essen eingenommen, sollten die Patienten angewiesen werden, diese möglichst zu einer Mahlzeit einzunehmen, bei der kein Lixisenatid verabreicht wird.
Norwegian Bokmål: Dersom slike legemidler skal tas til mat bør pasientene rådes til å ta dem til et måltid hvor lixisenatid ikke administreres, dersom mulig.
German: Die am häufigsten in den klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen waren Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkninger under kliniske studier var kvalme, oppkast og diaré.
German: In beiden Spezies zeigten die Muttertiere Anzeichen von Toxizität wie geringe Nahrungsaufnahme und reduziertes Körpergewicht.
Norwegian Bokmål: Hos begge arter var det en svak maternal toksisitet som innebar lavt matinntak og redusert kroppsvekt.
German: Diese Wirkung auf den postprandialen Blutzucker wurde in einer 4-wöchigen Studie versus Liraglutid 1,8 mg einmal täglich in Kombination mit Metformin bestätigt.
Norwegian Bokmål: Denne effekten på postprandial glukose ble bekreftet i en 4-ukers studie versus liraglutid 1,8 mg én gang daglig i kombinasjon med metformin.
German: Da Lixisenatid primär über die Nieren ausgeschieden wird, wurde keine pharmakokinetische Studie bei Patienten mit akuter oder chronischer Leberfunktionsstörung durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Siden lixisenatid hovedsakelig elimineres via nyrene har det ikke blitt utført noen farmakokinetisk studie for pasienter med akutt eller kronisk nedsatt leverfunksjon.
German: Es handelt sich um ein injizierbares Arzneimittel, das Ihrem Körper bei der Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels hilft, wenn dieser zu hoch ist.
Norwegian Bokmål: Det er et legemiddel til injeksjon som brukes for å hjelpe kroppen din med å kontrollere blodsukkernivået ditt når det er for høyt.
German: Für die übrigen 20,7 % der Patienten wurden die Antikörperkonzentrationen quantifiziert.
Norwegian Bokmål: De andre 20,7 % av pasientene hadde en kvantifisert antistoffkonsentrasjon.
German: Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die ein Basalinsulin in Kombination mit 1-3 oralen Antidiabetika erhielten, wurden in eine nicht verblindete (open label), randomisierte Studie zur Intensivierung der Insulintherapie aufgenommen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 2-diabetes, som fikk basalinsulin kombinert med 1-3 orale antidiabetika, ble inkludert i en åpen randomisert studie for intensivert insulinbehandling.
German: Besorgen Sie sich in diesem Fall einen neuen Pen.
Norwegian Bokmål: Ta en ny penn.
German: Dies ist wahrscheinlich auf eine reduzierte Nierenfunktion im höheren Alter zurückzuführen.
Norwegian Bokmål: Forskjellen er sannsynligvis relatert til redusert nyrefunksjon i den eldre aldersgruppen.
German: Nach der Aktivierung des Pens:
Norwegian Bokmål: Etter aktivering av pennen:
German: Das Lyxumia-Startset enthält zwei Pens unterschiedlicher Farbe.
Norwegian Bokmål: Lyxumia oppstartspakning inneholder to penner med forskjellig farge.
German: Abbildung 1: Forrest-Plot: Analyse aller individuellen kardiovaskulären Ereignisse - Intentionto-treat-(ITT-)Population
Norwegian Bokmål: Figur 1: Forest plot: analyse av hver individuelle kardiovaskulære hendelse -- ITT populasjon
German: Falls Luftblasen vorhanden sind, lesen Sie bitte im Abschnitt „Fragen und Antworten" nach.
Norwegian Bokmål: Dersom det er luftbobler i oppløsningen, se avsnittet "Spørsmål og svar".
German: In der Tabelle sind Nebenwirkungen mit einer Inzidenz von > 5 % aufgeführt, sofern die Häufigkeit bei den mit Lyxumia behandelten Patienten höher war als bei den mit Vergleichspräparaten behandelten Patienten.
Norwegian Bokmål: Tabellen viser bivirkninger som forekom med en frekvens > 5 %, dersom frekvensen var høyere for pasienter behandlet med Lyxumia enn for pasienter behandlet med sammenligningspreparat.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die unter Lyxumia berichtet wurden und mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können (Häufigkeit sehr häufig), waren Übelkeit und Erbrechen.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene rapportert med Lyxumia, som kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer (forekommer svært vanlig), er kvalme og oppkast.
German: Warnzeichen für eine Unterzuckerung können sein: kalter Schweiß, kalte, blasse Haut, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Verwirrtheit oder Reizbarkeit, Hungergefühl, Herzrasen und ein Gefühl der inneren Unruhe.
Norwegian Bokmål: Varselsignalene ved lavt blodsukker omfatter kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, følelse av døsighet, svakhet, svimmelhet, forvirring eller irritabilitet, sult, rask hjerterytme og nervøsitet/skjelving.
German: Für Ihre erste Dosis fahren Sie direkt mit Abschnitt 3 - Schritt C fort.
Norwegian Bokmål: For første injeksjon gå direkte til avsnitt 3 - Trinn C.
German: Während der 12-wöchigen Run-in-Phase führte die zusätzliche Gabe und Titration von Insulin glargin zu einer Senkung des HbA1c-Wertes um ca. 1 %.
Norwegian Bokmål: I løpet av 12-ukers innkjøringsperioden førte tillegg og titrering av insulin glargin til nedgang i HbA1c på omtrent 1 %.
German: Wie Lyxumia aussieht und Inhalt der Packung Lyxumia ist eine klare, farblose Injektionslösung (Injektion), die in eine Glaspatrone gefüllt ist, die sich innerhalb eines Fertigpens befindet.
Norwegian Bokmål: Hvordan Lyxumia ser ut og innholdet i pakningen Lyxumia er en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning, (injeksjon) i en sylinderampulle av glass, montert i en ferdigfylt penn.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Lyxumia bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for bruk av Lyxumia hos gravide kvinner.
German: Packungsgrößen: 1, 2 oder 6 Fertigpens.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse er 1, 2 eller 6 ferdigfylte penner.
German: Wenn Sie Lyxumia absetzen, kann Ihr Blutzuckerspiegel steigen.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke Lyxumia, kan blodsukkernivået ditt øke.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen • Nesselsucht (Urtikaria)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer - Elveblest (urtikaria)
German: Die Änderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert war vergleichbar, unabhängig vom Antikörperstatus (positiv oder negativ).
Norwegian Bokmål: Endringen i HbA1c fra baseline var den samme, uansett antistoffstatus (positiv eller negativ).
German: • Wenn Sie nicht alle Hinweise vollständig und selbstständig befolgen oder den Pen nicht selbst handhaben können (z. B. wenn Sie schlecht sehen), wenden Sie ihn nur an, wenn Ihnen jemand dabei hilft.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke greier å følge alle instruksjonene selv eller ikke kan håndtere pennen (for eksempel på grunn av nedsatt syn), må du bare bruke pennen hvis du har hjelp.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die in der Lixisenatid-Gruppe zu einem Behandlungsabbruch führten, waren Übelkeit (3,1 %) und Erbrechen (1,2 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som førte til avslutning av behandling i lixisenatidgruppen var kvalme (3,1 %) og oppkast (1,2 %).
German: Spritzen Sie täglich nur eine Dosis.
Norwegian Bokmål: Injiser kun én dose hver dag.
German: Nach wiederholter Gabe bei Typ-2-Diabetikern betrug die mittlere terminale Halbwertszeit ca. 3 Stunden und die mittlere scheinbare Clearance ca. 35 l/Stunde.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av flere doser hos pasienter med type 2-diabetes var gjennomsnittlig terminal halveringstid ca. 3 timer og gjennomsnittlig tilsynelatende clearance (CL/F) var omtrent 35 l/time.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Glucagon-like-Peptid-1-(GLP-1-)Rezeptoragonisten; ATC-Code: A10BJ03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)analoger, ATC-kode: A10BJ03.
German: Entfernen Sie die Nadel vom Pen, setzen Sie eine neue Nadel auf und wiederholen Sie nur die Schritte 4 und 5.
Norwegian Bokmål: Ta av kanylen, sett på en ny og repeter trinn 4 og 5.