FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset (vaikeat kohtaukset, mukaan lukien tajunnan menetys) vähintään 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsia, jonka katsotaan olevan perinnöllinen).
Croatian: • primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja (veliki napadaji, uključujući gubitak svijesti) u bolesnika starijih od 12 godina s idiopatskom generaliziranom epilepsijom (vrsta epilepsije za koju se smatra da je nasljedna).
Finnish: • myoklooniset kohtaukset (jonkin yksittäisen lihaksen tai kokonaisen lihasryhmän lyhyet, sokkimaiset nykimiset) vähintään 12-vuotiailla potilailla, joilla on nuoruusiän myoklooninen epilepsia;
Croatian: • miokloničkih napadaja (kratkih iznenadnih trzaja mišića ili skupine mišića) u bolesnika starijih od 12 godina s juvenilnom miokloničkom epilepsijom;
Finnish: Euroopan komissio myönsi 26. elokuuta 2011 Levetiracetam Tevalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Levetiracetam Teva u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 26. kolovoza 2011.
Finnish: • paikallisalkuiset, yleistyvät tai yleistymättömät kohtaukset vähintään yhden kuukauden ikäisillä potilailla;
Croatian: • parcijalnih napadaja s generalizacijom ili bez nje u bolesnika starijih od mjesec dana;
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Levetiracetam Tevan käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Levetiracetam Teva.
Finnish: Koska Levetiracetam Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Croatian: Budući da je Levetiracetam Teva generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Levetiracetam Teva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä Keppra.
Croatian: To znači da je Levetiracetam Teva sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Keppra.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Levetiracetam Tevan turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Levetiracetam Teva?
Finnish: Levetiracetam Teva on ns. geneerinen lääke.
Croatian: Levetiracetam je „generički lijek".
Finnish: Muuta tietoa Levetiracetam Tevasta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Levetiracetam Teva
Finnish: Lisätietoja Levetiracetam Teva-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Levetiracetam Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Kun Levetiracetam Tevaa käytetään jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä, aloitusannos yli 12vuotiailla ja yli 50 kg painavilla potilailla on 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: Ako se lijek Levetiracetam Teva primjenjuje kao dodatna terapija uz neki drugi lijek za liječenje epilepsije, početna doza u bolesnika starijih od 12 godina koji teže više od 50 kg iznosi 500 mg dvaput na dan.
Finnish: Miksi Levetiracetam Teva on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Levetiracetam Teva odobren?
Finnish: Päivittäistä annosta voidaan nostaa enintään 1 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: Dnevnu dozu moguće je povećati do 1500 mg dvaput na dan.
Finnish: Levetiracetam Tevaa voidaan myös käyttää jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä seuraavissa tapauksissa:
Croatian: Levetiracetam Teva može se također primjenjivati kao dodatna terapija uz druge lijekove protiv epilepsije za liječenje:
Finnish: Potilaille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa (kuten iäkkäillä potilailla), annetaan alhaisempia annoksia.
Croatian: Manje doze primjenjuju se u bolesnika koji imaju problema s bubrezima (npr. bolesnici starije dobi).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi että Levetiracetam Tevan laadun on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan verrattavissa Keppraan ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da lijek Levetiracetam Teva ima usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Keppra.
Finnish: Koska Levetiracetam Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Keppraan nähden.
Croatian: Budući da je Levetiracetam Teva generički lijek, ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Keppra.
Finnish: Mitä Levetiracetam Teva on?
Croatian: Što je Levetiracetam Teva?
Finnish: Levetiracetam Teva on lääkevalmiste, joka vaikuttava aine on levetirasetaami.
Croatian: Levetiracetam Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar levetiracetam.
Finnish: Levetiracetam Tevaa voidaan käyttää yksinään vähintään 16-vuotiailla potilailla hiljattain diagnosoidussa epilepsiassa yleistyvien tai yleistymättömien paikallisalkuisten epilepsiakohtausten hoitamiseen.
Croatian: Levetiracetam Teva može se primjenjivati kao monoterapija u bolesnika starijih od 16 godina s novodijagnosticiranom epilepsijom za liječenje parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje.
Finnish: Potilaille, jotka eivät kykene nielemään, lääke on annettava levetirasetaamia sisältävänä liuoksena.
Croatian: Bolesnicima koji imaju problema s gutanjem potrebno je dati otopinu koja sadrži levetiracetam.
Finnish: Levetiracetam Tevan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Levetiracetam Teva nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Finnish: Kun Lavetiracetam Tevaa käytetään yksinään, aloitusannos on 250 mg kahdesti vuorokaudessa, minkä jälkeen annos nostetaan kaksi viikkoa myöhemmin 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: Ako se primjenjuje kao monoterapija, početna doza lijeka Levetiracetam Teva iznosi 250 mg dvaput na dan, a nakon dva tjedna potrebno ju je povećati na 500 mg dvaput na dan.
Finnish: Levetiracetam Tevan vaikuttava aine levetirasetaami on epilepsialääke.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Levetiracetam Teva, levetiracetam, lijek je za epilepsiju.
Finnish: Miten Levetiracetam Teva vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Levetiracetam Teva?
Finnish: Levetiracetam Teva -tabletit niellään nesteen kera.
Croatian: Tablete Levetiracetam Teva treba progutati s tekućinom.
Finnish: Annosta voidaan vielä nostaa potilaan vasteen mukaan kahden viikon välein enintään 1 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: Dozu je moguće dodatno povećavati u dvotjednim razmacima ovisno o odgovoru bolesnika, i to najviše do 1500 mg dvaput na dan.
Finnish: Miten Levetiracetam Tevaa on tutkittu?
Croatian: Kako je Levetiracetam Teva ispitivan?
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Keppran tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da koristi nadmašuju utvrđeni rizik, kao i za lijek Keppra.
Finnish: Mihin Levetiracetam Tevaa käytetään?
Croatian: Za što se Levetiracetam Teva koristi?
Finnish: Miten Levetiracetam Tevaa käytetään?
Croatian: Kako se Levetiracetam Teva koristi?
Finnish: Suun kautta läpipainopakkaus (alu/alu) 1 x 1 tabletti (yksittäispakattu)
Croatian: 8 x 1 tableta (jedinična doza)
Finnish: EUmyyntilupanumero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Finnish: Mitä Levitra on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Levitra i za što se koristi
Finnish: Älä murskaa tablettia.
Croatian: Nemojte zdrobiti tabletu.
Finnish: Syyt tähän saattavat olla fyysisiä tai psyykkisiä tai molempia.
Croatian: Uzroci mogu biti fizički ili psihički ili jedni i drugi.
Finnish: Seksi saattaa olla riskitekijä sinulle.
Croatian: Za Vas spolni odnos može biti rizičan.
Finnish: Suurin suositeltu annostiheys on kerran päivässä.
Croatian: Maksimalna preporučena učestalost doziranja je jedanput na dan.
Finnish: Siksi tällaista yhteiskäyttöä ei suositella.
Croatian: Stoga se primjena takvih kombinacija ne preporučuje.
Finnish: Paina kuivin käsin varovasti siten että saat tabletin käteesi.
Croatian: Suhim rukama nježno pritisnite kako biste tabletu oslobodili na dlan.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 6. maaliskuuta 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 6. maaliskuuta 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 6. ožujka 2008.
Finnish: Käyttö aikuisilla miehillä
Croatian: Primjena u odraslih muškaraca
Finnish: Kun käytettiin yksilöllistä korjauskaavaa, yksikään arvo ei ylittänyt asetettua rajaa.
Croatian: Kad su se koristile individualizirane korekcijske formule (QTci), niti jedna vrijednost nije bila izvan granice.
Finnish: Jotta Levitra toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Croatian: Da bi Levitra djelovala, potrebna je seksualna stimulacija.
Finnish: − Alkoholijuomat saattavat vaikeuttaa erektio-ongelmia.
Croatian: - Alkoholna pića mogu pogoršati tegobe s erekcijom.
Finnish: Lisätietoja kliinisistä tutkimuksista
Croatian: Dodatne informacije o kliničkim ispitivanjima
Finnish: Potilaat ovat kokeneet osittaista, äkillistä, tilapäistä tai pysyvää näkökyvyn heikkenemistä tai menetystä yhdessä tai molemmissa silmissä.
Croatian: Neki su bolesnici iskusili djelomično, iznenadno, privremeno ili trajno slabljenje ili gubitak vida na jednom ili oba oka.
Finnish: Levitra vaikuttaa ainoastaan kun olet seksuaalisesti kiihottunut.
Croatian: Levitra će djelovati samo kad ste seksualno stimulirani.
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus oraalisessa annostuksessa on 15 %.
Croatian: Prosječna apsolutna oralna bioraspoloživost je 15%.
Finnish: Seksuaalisen stimulaation aikana vapautuu typpioksidia.
Croatian: Tijekom seksualne stimulacije oslobađa se dušikov oksid.
Finnish: Tämän löydöksen kliininen merkitys ei ole tiedossa eikä sitä voida yleistää koskemaan kaikkia potilaita kaikissa tilanteissa, sillä se riippuu yksilöllisistä riskitekijöistä ja potilaan herkkyydestä.
Croatian: Klinička važnost ovog nalaza nije poznata i ne može se generalizirati na sve bolesnike u svim situacijama, jer će to ovisiti o rizičnim čimbenicima individualnog bolesnika i osjetljivosti koja se može razviti u bilo kojem trenu.
Finnish: Useimmilla miehillä, joilla esiintyy näitä haittavaikutuksia, on ollut sydänoireita ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Croatian: Većina muškaraca koji su imali ove nuspojave imala je srčane probleme prije uzimanja ovog lijeka.
Finnish: Vaikutus QTc-väliin
Croatian: Utjecaj na QTc interval
Finnish: Älä käytä Levitraa useammin kuin kerran päivässä.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Levitra više od jedanput na dan.
Finnish: Vähintään yhdellä kymmenestä miehestä on vaikeuksia saavuttaa tai ylläpitää erektio ajoittain.
Croatian: Najmanje jedan na deset muškaraca ponekad ima poteškoća s postizanjem ili održavanjem erekcije.
Finnish: Siihen ei liittynyt lihas- eikä neurologista toksisuutta.
Croatian: To nije bilo povezano s mišićnom ili neurološkom toksičnošću.
Finnish: Liukenee suussa.
Croatian: Otopiti u ustima.
Finnish: Levitra voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Croatian: Levitra se može uzimati s hranom ili bez nje.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Croatian: Posebne populacije Stariji (u dobi od > 65 godina)
Finnish: Sen vuoksi vardenafiilia tulee antaa kyseisille potilaille ainoastaan huolellisen hyöty-riskisuhteen arvioinnin jälkeen.
Croatian: Stoga se vardenafil kod ovih bolesnika smije primjenjivati samo nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Finnish: Moksifloksasiini (400 mg) otettiin mukaan sisäiseksi kontrolliksi.
Croatian: Moksifloksacin (400 mg) je bio uključen kao aktivna interna kontrola.
Finnish: Peniksen erektio on hemodynaaminen prosessi.
Croatian: Erekcija penisa je hemodinamski proces.
Finnish: Näistä yli 900 on hoidettu vuoden tai pitempään.
Croatian: Među njima, 900 bolesnika se liječilo godinu dana ili dulje.
Finnish: Levitra ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
Croatian: Levitra nije indicirana za primjenu u žena.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA-yleisyysluokituksen mukaisesti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Nuspojave su navedene po učestalosti prema MedDRA konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Tämän vuoksi kohdan 4.8 tietoa on muokattava korostamaan vardenafiilin ajallista yhteyttä.
Croatian: Stoga bi trenutne podatke iz dijela 4.8 trebalo revidirati kako bi se istaknula vremenska povezanost s vardenafilom.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Croatian: Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije uzimanja lijeka
Finnish: Lopeta Levitran ottaminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Croatian: Prestanite uzimati lijek Levitra i odmah se javite liječniku.
Finnish: − Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
Croatian: Zabilježene su sljedeće nuspojave:
Finnish: Vaikutus verenvuotoon
Croatian: Utjecaj na krvarenje
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Levitra
Croatian: Drugi lijekovi i Levitra
Finnish: − jos sinulla on sairaus, joka aiheuttaa erektion, joka ei lakkaa (priapismi).
Croatian: - ako imate bolest koja može prouzročiti neprekidnu erekciju (prijapizam).
Finnish: Levitra voi aiheuttaa joillekin ihmisille huimausta tai näköhäiriöitä.
Croatian: Levitra može kod nekih ljudi izazvati omaglicu i utjecati na njihov vid.
Finnish: Yleisin ilmoitettu haittavaikutus, jota esiintyy ≥ 10 %:lla potilaista, on päänsärky.
Croatian: Najčešće zabilježena nuspojava, koja se javila u ≥ 10% bolesnika, bila je glavobolja.
Finnish: Useimmilla potilailla, joilla näitä tapahtumia on raportoitu, on ollut sydänperäisiä riskitekijöitä.
Croatian: Većina bolesnika u kojih su zabilježeni navedeni događaji već je imala postojeće čimbenike kardiovaskularnog rizika.
Finnish: Lisäksi, muiden PDE5-valmisteiden tuotetietojen mukaisesti, on kohtaan 4.4 lisättävä varoitus korostamaan näitä tapahtumia sekä kuvamaan sitä ettei varmuudella voida päätellä liittyvätkö nämä tapahtumat suoranaisesti mihinkään riskitekijään, vardenafiiliin, seksuaaliseen aktiivisuuteen tai edellä mainittujen tai muiden tekijöiden yhdistelmään.
Croatian: Dodatno, u skladu s informacijama o lijeku za druge inhibitore PDE5, u dio 4.4 treba se uključiti upozorenje koje će istaknuti te događaje, zajedno s informacijom kako nije moguće sa sigurnošću odrediti jesu li ti događaji izravno povezani s bilo kojim od čimbenika rizika, s primjenom vardenafila, sa seksualnom aktivnošću ili s kombinacijom tih ili drugih čimbenika.
Finnish: Ritonaviiri pidensi merkittävästi vardenafiilin puoliintumisaikaa 25,7 tuntiin (ks. kohta 4.3).
Croatian: Ritonavir je značajno produljio poluvijek vardenafila na 25,7 sati (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Yli 2 500:aa potilasta on hoidettu vardenafiililla kuuden kuukauden ajan tai kauemmin.
Croatian: Više od 2500 bolesnika liječilo se vardenafilom šest mjeseci ili dulje.
Finnish: Samanaikaista käyttöä pitäisi välttää (ks. kohta 4.5).
Croatian: Ova se kombinacija treba izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Nitraattikomponenttinsa vuoksi sillä voi olla vakavia yhteisvaikutuksia vardenafiilin kanssa.
Croatian: Zbog nitratne sastavnice, može ući u ozbiljne interakcije s vardenafilom.
Finnish: Ennen kuin mitään erektiohäiriöhoitoa aloitetaan, lääkärin tulee arvioida potilaan kardiovaskulaarinen tila, koska seksuaaliseen aktiivisuuteen liittyy tietynasteinen sydänkohtausriski (ks. kohta 4.3).
Croatian: Prije početka bilo kakvog liječenja erektilne disfunkcije, liječnici trebaju razmotriti kardiovaskularno stanje bolesnika, budući da je sa spolnom aktivnošću povezan određeni stupanj rizika za srce (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Äkillistä kuulon heikkenemistä tai kuulonmenetystä on raportoitu.
Croatian: Zabilježeno je iznenadno slabljenje ili gubitak sluha.
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet vardenafiilin vaikutuksen olevan voimakkaampi PDE5:een kuin muihin fosfodiesteraaseihin (> 15-kertainen verrattuna PDE6:een, > 130-kertainen verrattuna PDE1:een, > 300-kertainen verrattuna PDE11:ta, ja > 1000-kertainen verrattuna seuraaviin: PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 ja PDE10).
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da vardenafil ima jači učinak na PDE5 nego na druge poznate fosfodiesteraze (> 15-struko u odnosu na PDE6, > 130-struko u odnosu na PDE1, > 300-struko u odnosu na PDE11 i > 1000-struko u odnosu na PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 i PDE10).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek su u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svakim daljnjim ažuriranjima objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Finnish: Mitä Levitra on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levitraa Miten Levitraa otetaan
Croatian: Što je Levitra i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Levitra Kako uzimati lijek Levitra
Finnish: Kerro lääkärille jos sinulla on tunne, että Levitran vaikutus on liian voimakas tai liian heikko.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako mislite da je Levitra prejaka ili preslaba.
Finnish: Vardenafiili aiheuttaa lievän ja ohimenevän verenpaineen laskun, jolla useimmissa tapauksissa ei ole kliinistä merkitystä.
Croatian: Vardenafil uzrokuje blaga i prolazna smanjenja krvnog tlaka koja, u većini slučajeva, nemaju klinički značajne učinke.
Finnish: Kuitenkin 90 prosenttisesti huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 30-120 minuutin kuluessa (mediaani 60 minuuttia) annettuna suun kautta tyhjään mahaan.
Croatian: Međutim, u 90% slučajeva, maksimalne koncentracije u plazmi postižu se u roku od 30 do 120 minuta (medijan 60 minuta) od primjene kroz usta natašte.
Finnish: Aspartaami
Croatian: Aspartam
Finnish: − jos käytät riosiguaattia.
Croatian: - ako uzimate riocigvat.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset kaikkien pediatristen potilasryhmien erektiohäiriöiden hoidossa.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju erektilne disfunkcije.
Finnish: Osia M1:stä on glukuronideina systeemisessä verenkierrossa.
Croatian: Dio M1 u sistemskoj cirkulaciji je u obliku glukuronida.
Finnish: Seuraavat ryhmät olivat vähäisesti edustettuina kliinisissä tutkimuksissa: Iäkkäät (> 75 vuotta, 2,4 %) ja tietyt kardiovaskulaariset potilaat (ks. kohta 4.3).
Croatian: Sljedeće skupine nisu bile dobro zastupljene u kliničkim ispitivanjima: stariji (> 75 godina, 2,4%) i bolesnici s određenim kardiovaskularnim bolestima (vidjeti dio 4.3).
Finnish: − jos sinulla ilmenee äkillistä näön heikkenemistä tai äkillinen näkökyvyn menetys, lopeta Levitran käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Croatian: - ako osjetite iznenadno slabljenje ili gubitak vida, prestanite uzimati lijek Levitra i odmah se javite liječniku.
Finnish: Ei voida varmuudella päätellä johtuvatko nämä tapahtumat suoranaisesti vardenafiilista.
Croatian: Nije moguće utvrditi jesu li navedeni događaji bili izravno povezani s uzimanjem vardenafila.
Finnish: Läpipainopakkaukset sisältävät 2, 4, 8, 12 tai 20 tablettia.
Croatian: Tablete su dostupne u pakiranjima od 2, 4, 8, 12 ili 20 tableta.
Finnish: 7,96 mg sorbitolia (E420) ja 1,80 mg aspartaamia (E951) per suussa hajoava tabletti.
Croatian: 7,96 mg sorbitola (E420) i 1,80 mg aspartama (E951) po raspadljivoj tableti za usta.
Finnish: Näiden QT-muutosten kliininen merkitys ei ole tiedossa.
Croatian: Stvarni klinički učinak ovih promjena QT intervala nije poznat.
Finnish: Suositeltu annos on 10 mg.
Croatian: Preporučena doza je 10 mg.
Finnish: Näiden QT-muutosten kliininen vaikutus ei ole tiedossa (ks. kohta 5.1).
Croatian: Kliničko značenje ovih QT promjena nije poznato (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Levitra suussa hajoava tabletti -valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille henkilöille.
Croatian: Levitra raspadljive tablete za usta nisu indicirane u osoba mlađih od 18 godina.
Finnish: Lisäanalyysi, mukaan lukien tieto kliinisistä tutkimuksista, markkinoilletulon jälkeisestä kokemuksesta sekä tiedot kirjallisuudesta, osoitti että joidenkin tapahtumien esiintyminen vardenafiilin käytön jälkeen on siihen tiiviisti ajallisesti yhteydessä (kaksi ensimmäistä viikkoa).
Croatian: Dodatna analiza, koja uključuje podatke iz kliničkih ispitivanja, iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet i literaturu, pokazala je da su se neki od njih pojavili u bliskoj vremenskoj povezanosti (unutar prva dva tjedna) s unosom vardenafila.
Finnish: cGMP:n määrää säätelee guanylaattisyklaasin kautta tapahtuvan synteesin nopeus ja cGMP:tä hydrolysoivien fosfodiesteraasien (PDE) kautta tapahtuvan hajoamisen nopeus.
Croatian: Razinu cGMP regulira brzina sinteze putem gvanilat ciklaze i brzina razgradnje putem cGMP hidrolizirajućih fosfodiesteraza (PDE).
Finnish: Vardenafiililla on vasodilatoivia ominaisuuksia, jotka aiheuttavat lievän ja ohimenevän verenpaineen laskun (ks. kohta 5.1).
Croatian: Vardenafil ima vazodilatacijska svojstva, što dovodi do blagog i prolaznog sniženja krvnog tlaka (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "EXP".
Finnish: Hedelmällisyystietoja ei ole saatavilla.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju na plodnost.
Finnish: Vaikutukset QT-väliin mitattiin tunti annoksen ottamisen jälkeen (keskimääräinen vardenafiilin tmax).
Croatian: Učinci na QT interval mjereni su jedan sat nakon primjene doze (prosječni tmax za vardenafil).
Finnish: Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Croatian: Danmark Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Finnish: Valkoinen, pyöreä tabletti.
Croatian: Bijele okrugle tablete.
Finnish: Koska alfasalpaaja-monoterapia saattaa laskea verenpainetta huomattavasti ja aiheuttaa erityisesti posturaalista hypotensiota ja pyörtymistä, tutkittiin niiden yhteisvaikutus vardenafiilin kanssa.
Croatian: Budući da monoterapija alfa blokatorima može prouzročiti izrazito sniženje krvnog tlaka, osobito posturalnu hipotenziju i sinkopu, provedena su ispitivanja interakcija s vardenafilom.
Finnish: Vardenafiilin keskimääräinen vakaan tilan jakautumistilavuus on 208 l, joten vardenafiili jakautuu kudoksiin.
Croatian: Prosječni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže vardenafila je 208 l, što ukazuje na distribuciju u tkiva.