FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli lekarz nie zalecił innego dawkowania, zazwyczaj stosowana dawka to:
Slovenian: Če vam zdravnik ne predpiše drugače, je običajen odmerek:
Polish: Leczenie skojarzone prowadzone jest zwykle przez 7 dni i może być przedłużone o kolejne 7 dni, do całkowitego czasu leczenia do 2 tygodni.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje običajno traja 7 dni in se lahko podaljša za nadaljnjih 7 dni, s skupnim trajanjem do dva tedna.
Polish: Protium może wpływać na skuteczność działania innych leków, dlatego też należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjent przyjmuje:
Slovenian: Zdravilo Protium lahko vpliva na učinkovitost drugih zdravil, zato povejte svojemu zdravniku, če jemljete:
Polish: W indywidualnych przypadkach dawka może być podwojona (zwiększona do 2 tabletek Protium na dobę) szczególnie, gdy nie ma reakcji na inne leczenie.
Slovenian: V posameznih primerih se odmerek lahko podvoji (povečanje na 2 tableti zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete na dan), predvsem kadar ni odziva na druge oblike zdravljenja.
Polish: Po konsultacji z lekarzem dawkę można podwoić.
Slovenian: Po posvetu z vašim zdravnikom se lahko odmerek podvoji.
Polish: Dystrybucja Pantoprazol wiąże się z białkami krwi w około 98%.
Slovenian: Vezava pantoprazola na serumske beljakovine je približno 98%.
Polish: Zwiększenie wydzielania gastryny jest odwracalne.
Slovenian: Zvišanje gastrina je reverzibilno.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Polish: - Leki, takie jak ketokonazol, itrakonazol i posakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) lub erlotinib (stosowany w pewnych typach nowotworów), ponieważ Protium może hamować prawidłowe działanie tych i innych leków.
Slovenian: - zdravila kot npr. ketokonazol, itrakonazol in posakonazol (ki se uporablja za zdravljenje glivičnih okužb) ali erlotinib (ki se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst raka), ker lahko zdravilo Protium prepreči pravilno delovanje tem in drugim zdravilom.
Polish: Dla wszystkich działań niepożądanych zgłoszonych po wprowadzeniu produktu do obrotu, nie jest możliwe zastosowanie klasyfikacji częstości, dlatego ich częstość jest oznaczona jako „nie znana".
Slovenian: Vse neželene učinke zabeležene v post-marketinških izkušnjah ni mogoče uvrstiti v ustrezno pogostnost in so zato navedeni v klasifikaciji pogostnosti »neznana«.
Polish: W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie (patrz punkt 4.2).
Slovenian: V primeru povišanja jetrnih encimov je treba zdravljenje prekiniti (glejte poglavje 4.2).
Polish: Przeprowadzono również badania interakcji, w których podawano pantoprazol jednocześnie z odpowiednimi antybiotykami (klarytromycyną, metronidazolem, amoksycyliną).
Slovenian: Narejene so bile tudi študije medsebojnega delovanja ob sočasnem jemanju pantoprazola in ustreznega antibiotika (klaritromicina, metronidazola, amoksicilina).
Polish: CO TO JEST LEK PROTIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO PROTIUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Polish: (Część) opakowania(e) szpitalne(go) - nie do osobnej sprzedaży.
Slovenian: (Del) bolnišničnega pakiranja - se ne prodaja ločeno.
Polish: Badania nie wykazały wpływu na osłabienie płodności ani działania teratogennego.
Slovenian: Raziskave niso odkrile zmanjšane plodnosti ali teratogenih učinkov.
Polish: Pierwszą tabletkę pantoprazolu należy przyjąć 1 godzinę przed śniadaniem, zaś drugą tabletkę pantoprazolu 1 godzinę przed kolacją.
Slovenian: Vzemite prvo tableto pantoprazola 1 uro pred zajtrkom in drugo tableto pantoprazola 1 uro pred vašim večernim obrokom.
Polish: Należy połykać w całości, nie żuć ani nie rozgryzać.
Slovenian: Pogoltnite celo, ne žvečite.
Polish: Dezorientacja (i wszystkie agrawacje)
Slovenian: neorientiranost (in vsa poslabšanja)
Polish: W przypadku przedawkowania z klinicznymi objawami zatrucia, poza leczeniem objawowym i wspomagającym, brak właściwych zaleceń terapeutycznych.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja s kliničnimi znaki zastrupitve ni razen simptomatskega in podpornega zdravljenja nobenih specifičnih priporočil za zdravljenje.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały jego szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Polish: Objawy niepożądane związane ze stosowaniem pantoprazolu zgłoszone w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu
Slovenian: Neželeni učinki pantoprazola v kliničnih študijah in poročilih o post-marketinših izkušnjah
Polish: W przypadku przyjmowania Protium przez dłuższy okres (ponad 1 rok), pacjent prawdopodobnie będzie znajdował się pod stałą opieką lekarza.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Protium dolgoročno (več kot 1 leto) vas bo vaš zdravnik verjetno redno spremljal.
Polish: Nie ma różnic w farmakokinetyce po pojedynczym i wielokrotnym podaniu.
Slovenian: Farmakokinetika se po enkratnem ali večkratnem vnosu ne razlikuje.
Polish: Należy przyjąć następną, zaplanowaną dawkę o zwykłej porze.
Slovenian: Vzemite naslednji normalni odmerek ob običajnem času.
Polish: Opakowania szpitalne:
Slovenian: Bolnišnično pakiranje s:
Polish: Każda tabletka zawiera 1,06 mikrogramów lecytyny sojowej.
Slovenian: Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 1,06 mikrogramov sojinega olja.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane, występujące u około 1% pacjentów to biegunka i ból głowy.
Slovenian: Najpogosteje zabeležena neželena učinka sta driska in glavobol, oba se pojavita pri približno 1% bolnikov.
Polish: Leki stosowane w terapii HIV (atazanawir)
Slovenian: Zdravila proti HIV (atazanavir)
Polish: Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na wartość pola pod krzywą (ang. AUC), maksymalne stężenie w surowicy, a tym samym na biodostępność.
Slovenian: Sočasno zaužitje hrane ne vpliva na AUC, na maksimalno koncentracijo v serumu in na biološko razpoložljivost.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Protium - jeśli występują poważne zaburzenia czynności wątroby.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri zdravilu Protium - če imate hude težave z jetri.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 40 mg pantoprazolu, średnie pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu do czasu było 6 razy większe u osób słabo metabolizujących w porównaniu do osób posiadających funkcjonalny enzym CYP2C19 (intensywnie metabolizujący).
Slovenian: Po vnosu enkratnega odmerka 40 mg pantoprazola je bila pri šibkih presnavljalcih povprečna površina pod krivuljo plazemske koncentracije v odvisnosti od časa približno 6-krat večja kot pri osebah z delujočim encimom CYP2C19 (močni presnavljalci).
Polish: Protium stosuje się w leczeniu:
Slovenian: Zdravilo Protium se uporablja za zdravljenje:
Polish: W badaniach na zwierzętach stwierdzono przenikanie pantoprazolu do mleka.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se pantoprazol izloča v mleko samic.
Polish: - Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Slovenian: - Otroci mlajši od 12 let.
Polish: W zależności od rodzaju oporności zaleca się następujące schematy leczenia skojarzonego w celu eradykacji H. pylori:
Slovenian: Odvisno od rezistence so za eradikacijo H. pylori priporočene naslednje kombinacije:
Polish: Uwaga: Niniejsza ChPL, oznakowania opakowań i ulotka dla pacjenta są wersjami obowiązującymi na czas Decyzji Komisji.
Slovenian: Opomba: Ta povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so različice veljavne ob izdaji odločbe Komisije.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Protium Lekarz lub pielęgniarka dokładnie sprawdza dawkowanie, dlatego też przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Protium, kot bi smeli Odmerke natačno preverita medicinska sestra ali zdravnik, zato je predoziranje nadvse malo verjetno.
Polish: Okres półtrwania końcowej fazy eliminacji wynosi około 1 godziny, a klirens około 0,1 l/h/kg.
Slovenian: Končni razpolovni čas je približno 1 ura in očistek je približno 0,1 l/h/kg.
Polish: Szwecja Wielka Brytania
Slovenian: Švedska Velika Britanija
Polish: Zaburzenia snu Depresja (i wszystkie agrawacje)
Slovenian: Psihiatrične motnje motnje spanja depresija (in vsa poslabšanja)
Polish: U tych osób metabolizm pantoprazolu jest prawdopodobnie katalizowany głównie przez CYP3A4.
Slovenian: Pri teh posameznikih se metabolizem pantoprazola verjetno katalizira predvsem prek CYP3A4.
Polish: Metabolity pantoprazolu są wydalane przede wszystkim przez nerki (około 80%), reszta wydalana jest z kałem.
Slovenian: Glavna pot izločanja njegovih presnovkov je preko ledvic (približno 80%), preostanek se izloča z blatom.
Polish: W takim przypadku należy w trakcie każdej wizyty u lekarza zgłaszać wszelkie nowe i nieoczekiwane objawy oraz okoliczności ich wystąpienia.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate opisati katerekoli nove in nenavadne simptome ter stanja, kadarkoli ga obiščete.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih ni treba prilagajati odmerka.
Polish: Dane te nie mają wpływu na dawkowanie pantoprazolu.
Slovenian: Te ugotovitve ne vplivajo na način odmerjanja pantoprazola.
Polish: Nie ma konieczności zmniejszania dawki pantoprazolu u osób z zaburzeniami czynności nerek (w tym u pacjentów poddawanych dializie).
Slovenian: Odmerka pantoprazola ni potrebno zmanjšati pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo (vključno z dializnimi bolniki).
Polish: Lek podawany dożylnie zostanie zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko lekarz uzna to za właściwe.
Slovenian: Tablete bodo zamenjale injekcije, kakor hitro bo vaš zdravnik menil, da je to ustrezno.
Polish: W celu szybkiej kontroli wydzielania kwasu dawka początkowa 160 mg (4 fiolki) powinna być wystarczająca do zmniejszenia wydzielania kwasu.
Slovenian: Če je potrebno hitro zmanjšanje želodčne kisline, mora biti začetni odmerek 160 mg (4 viale) dovolj, da ustrezno zmanjša količino želodčne kisline.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Slovenian: Otroci mlajši od 12 let
Polish: Jeśli objawy choroby powrócą, lekarz może zalecić podwojenie dawki.
Slovenian: Če se bolezen vrne, lahko vaš zdravnik odmerek podvoji.
Polish: Ból głowy; Zawroty głowy
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol; vrtoglavica
Polish: Przy długotrwałej terapii, szczególnie gdy leczenie trwa ponad rok, pacjenci powinni być objęci regularnym nadzorem lekarza.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje Pri dolgotrajnem zdravljenju, zlasti kadar to presega obdobje 1 leta, je treba bolnike redno spremljati.
Polish: Dawka ta zazwyczaj przynosi ulgę po 2-4 tygodniach stosowania - najpóźniej w ciągu kolejnych 4 tygodni.
Slovenian: Ta odmerek običajno prinese olajšanje v 2-4 tednih, v glavnem pa po nadaljnjih 4 tednih.
Polish: Lek może być stosowany u kobiet w ciąży lub kobiet, u których nie można wykluczyć ciąży lub kobiet karmiących piersią jedynie wtedy, jeśli lekarz uzna, że korzyść z jego stosowania jest większa, niż potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka lub niemowlęcia.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da bi bili lahko noseči ali če dojite, smete uporabljati to zdravilo samo, če vaš zdravnik meni, da je za vas korist večja kot je možno tveganje za vašega nerojenega otroka ali dojenčka.
Polish: Specjalne grupy pacjentów: - W przypadku schorzeniach nerek, umiarkowanego lub ciężkiego uszkodzenia wątroby nie należy przyjmować leku Protium w celu eradykacji Helicobacter pylori.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov: - Če imate težave z ledvicami, zmerne ali hude težave z jetri ne smete jemati zdravila Protium za zdravljenje infekcije z bakterijo Helicobacter pylori.
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV) jednocześnie z pantoprazolem, powinien poprosić lekarza o szczegółową poradę.
Slovenian: - če jemljete istočasno s pantoprazolom zdravilo, ki vsebuje atazanavir (za zdravljenje okužbe s HIV), se posvetujte s svojim zdravnikom
Polish: - Częstość nie znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Omamy, stan splątania (szczególnie u pacjentów, u których takie objawy wystąpiły już wcześniej); zmniejszenie stężenia sodu we krwi.
Slovenian: - Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) halucinacije, zmedenost (zlasti pri bolnikih, ki so te bolezenske znake že imeli); zmanjšanje ravni natrija v krvi.
Polish: W związku z tym, że pantoprazol specyficznie wiąże się z pompą protonową w komórkach okładzinowych, okres półtrwania dla fazy eliminacji nie koreluje z dłuższym okresem działania (zahamowanie wydzielania kwasu).
Slovenian: Zaradi specifične vezave pantoprazola na protonsko črpalko parietalnih celic, razpolovni čas izločanja ni v korelaciji z njegovim veliko daljšim delovanjem (zaviranje izločanja kisline).
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem gdzie pełniony jest ostry dyżur:
Slovenian: Če se pojavi katerikoli od naslednjih neželenih učinkov, takoj obvestite svojega zdravnika ali se posvetujte z nezgodnim oddelkom v najbližji bolnišnici:
Polish: - Substancją czynną leku jest pantoprazol.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je pantoprazol.
Polish: Odnotowano kilka przypadków, w których stwierdzono opóźnienie wydalania.
Slovenian: V nekaj primerih je bil čas izločanja podaljšan.
Polish: Wyniki z zakresu badań dotyczących interakcji wskazują, że pantoprazol nie ma wpływu na metabolizm substancji czynnych metabolizowanych przez CYP1A2 (np. kofeina, teofilina), CYP2C9 (np. piroksykam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (np. metroprolol), CYP2E1 (np. etanol) oraz nie koliduje z zależnym od p-glikoproteiny wchłanianiem digoksyny.
Slovenian: Rezultati iz različnih študij medsebojnega delovanja so pokazali, da pantoprazol ne vpliva na presnovo učinkovin, ki se presnavljajo s CYP1A2 (kot kofein, teofilin), CYP2C9 (kot piroksikam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (kot metoprolol), CYP2E1 (kot etanol) ali ne moti s p-glikoproteinom povezano absorbcijo digoksina.
Polish: - Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.
Slovenian: - če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo druge zaviralce protonske črpalke.
Polish: Jeśli podawanie atazanawiru z inhibitorem pompy protonowej ocenia się jako konieczne, zaleca się uważną kliniczną kontrolę (np. obecność wirusa) w połączeniu z zwiększeniem dawki atazanwiru do 400 mg i rytonawirem w dawce 100 mg.
Slovenian: Če je po presoji kombinacija atazanavirja z zaviralcem protonske črpalke neizogibna, se priporoča skrbno klinično spremljanje (npr. virusna obremenitev) v kombinaciji s povečanjem odmerka atazanavirja na 400 mg s 100 mg ritonavirja.
Polish: Wpływ pantoprazolu na wchłanianie innych leków
Slovenian: Učinek pantoprazola na absorpcijo drughi zdravil
Polish: Skutek jest taki sam niezależnie od tego, czy lek jest podawany doustnie czy dożylnie.
Slovenian: Učinek je enak ne glede na to ali damo zdravilo peroralno ali intravensko.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25º C.
Polish: Stopień zahamowania jest zależny od dawki i dotyczy zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu solnego.
Slovenian: Zaviranje je odvisno od odmerka in deluje tako na osnovno kot tudi na izzvano izločanje kisline.
Polish: Tabletki nie są zalecane do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Slovenian: Uporaba teh tablet pri otrocih mlajših od 12 let ni priporočljiva.
Polish: Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać, należy je przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, połykając w całości i popijając wodą.
Slovenian: Tablete se ne smejo žvečiti ali zdrobiti, treba jih je pogoltniti cele z nekaj vode 1 uro pred obrokom.
Polish: Lekarz może zdecydować o konieczności wykonania badań w celu wykluczenia podłoża nowotworowego choroby, gdyż leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy choroby nowotworowej i opóźnić jej rozpoznanie.
Slovenian: Vaš zdravnik naj se odloči, ali so potrebne dodatne preiskave, da se izključi maligno obolenje, ker pantoprazol tudi zmanjša simptome raka in lahko povzroči zakasnitev diagnoze.
Polish: Zawartość fiolki przeznaczona jest do jednorazowego użytku.
Slovenian: Vsebina viale je samo za enoodmerno uporabo.
Polish: Czas trwania leczenia zespołu Zollinger-Ellisona oraz innych chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego nie jest ograniczony i powinien być dostosowany do objawów klinicznych.
Slovenian: Trajanje zdravljenja Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj s povečanim izločanjem kisline ni časovno omejeno in ga je treba prilagoditi kliničnim potrebam.
Polish: Ogólna farmakokinetyka
Slovenian: Splošna farmakokinetika
Polish: Tylko niewielkie ilości pantoprazolu są usuwane podczas dializy.
Slovenian: Dializirajo se samo zelo majhne količine pantoprazola.
Polish: Dlatego, niniejsza ChPL, oznakowania opakowań i ulotka dla pacjenta mogą nie odzwierciedlać obowiązującego tekstu.
Slovenian: Zato ta povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo mogoče potem ne bodo več predstavljali veljavnega besedila.
Polish: Dlatego też, u pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi kumaryny (fenprokumonem lub warfaryną) zaleca się kontrolę czasu protrombinowego / INR po rozpoczęciu, zakończeniu lub podczas nieregularnego stosowania pantoprazolu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s kumarinskimi antikoagulanti (npr. fenprokumon ali varfarin), je zato priporočljivo spremljati vrednosti protrombinskega časa/INR ob začetku, zaključku zdravljenja s pantoprazolom ali v primeru neredne uporabe pantoprazola.
Polish: Opakowanie szpitalne z 1 fiolką.
Slovenian: Bolnišnično pakiranje z 1 vialo.
Polish: Dlatego też produkt Protium proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, do czasu uzyskania dalszych danych nie jest zalecany do stosowania u osób poniżej 18-go roku życia.
Slovenian: Zato uporaba Protium 40 mg praška za raztopino za injiciranje pri otrocih pod 18 let ni priporočljiva, dokler ne bo na voljo nadaljnjih podatkov.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się mimo leczenia, należy rozważyć wykonanie dalszych badań.
Slovenian: Če se vaši simptomi kljub zdravljenju nadaljujejo, pridejo v poštev nadaljnje preiskave.
Polish: Przerwanie stosowania leku Protium Nie należy przerywać stosowania tabletek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Protium Ne prenehajte z jemanjem teh tablet, na da bi se prej pogovorili z zdravnikom ali s farmacevtom.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC02 Mechanizm działania
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci protonske črpalke, oznaka ATC: A02BC02 Mehanizem delovanja
Polish: Substancja jest metabolizowana prawie wyłącznie w wątrobie.
Slovenian: Učinkovina se presnavlja skoraj izključno v jetrih.
Polish: Nie stosować leku Protium, jeśli widoczna jest zmiana jego wyglądu (np. pojawiło się zmętnienie roztworu lub wytrącenie osadu).
Slovenian: Ne uporabite zdravila Protium, če opazite, da se je izgled raztopine spremenil (npr. zapazite motnost ali usedlino).
Polish: Równoczesne podawanie atanazawiru i innych leków stosowanych w terapii HIV, których wchłanianie zależy od pH z inhibtorami pompy protonowej może powodować istotne zmniejszenie biodostępności leków stosowanych w terapii HIV i może wpływać na skuteczność tych leków.
Slovenian: Sočasno jemanje zdravila atazanavir in drugih zdravil proti HIV, katerih absorpcija je odvisna od pH, bi lahko skupaj z zaviralci protonske črpalke povzročilo pomembno zmanjšanje biološke razpoložljivosti teh zdravil proti HIV in bi lahko vplivalo na učinkovitost teh zdravil.
Polish: U około 5% pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane (ang. ADRs).
Slovenian: Neželene učinke lahko pričakujemo pri 5% bolnikov.
Polish: - Bardzo rzadko (rzadziej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów) zaburzenia orientacji.
Slovenian: - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov) neorientiranost.
Polish: W wyniku tego, w rzadkich przypadkach długotrwałego leczenia obserwowano łagodne do umiarkowanego zwiększenie liczby specyficznych komórek wydzielania wewnętrznego ECL (ang. enterochromaffin-like cell) w żołądku (rozrost prosty do gruczolakowatego).
Slovenian: Kot posledica tega pride pri dolgotrajnem zdravljenju v manjšem številu primerov do rahlega ali zmernega porasta števila specifičnih želodčnih endokrinih (ECL) celic (enostavna do adenomatozna hiperplazija).
Polish: Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność roztworu po rekonstytucji oraz po rekonstytucji i rozcieńczeniu przez 12 godzin w temperaturze 25°C.
Slovenian: Po rekonstituciji, ali rekonstituciji in razredčitvi je bila dokazana 12-urna kemična in fizikalna stabilnost za uporabo pri 25 °C.
Polish: Dawki do 240 mg podawane dożylnie w ciągu 2 minut były dobrze tolerowane.
Slovenian: Sistemsko izpostavljenost z odmerki do 240 mg dani intravensko v 2 minutah, so preiskovanci dobro prenašali.
Polish: Kiedy i jak przyjmować Protium
Slovenian: Kdaj in kako morate jemati zdravilo Protium?
Polish: Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (≤1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: Dostępne dane dotyczą stosowania dożylnego produktu do 7 dni.
Slovenian: Podatki o intravenski uporabi so na voljo za trajanje zdravljenja do 7 dni.
Polish: Jeżeli roztwór nie został zużyty natychmiast po przygotowaniu, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania przed użyciem odpowiada użytkownik.
Slovenian: Če ni takoj uporabljena, so čas in pogoji shranjevanja do uporabe odgovornost uporabnika.
Polish: Lek ten podawany jest dożylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest korzystniejsza dla pacjenta, niż podanie pantoprazolu w postaci tabletek.
Slovenian: To zdravilo se injicira v veno in ga boste dobili le, če vaš zdravnik meni, da so injekcije pantoprazola trenutno za vas bolj primerne kot pantoprazol tablete.
Polish: Jednak zgodnie z dotychczas przeprowadzonymi badaniami, powstawanie zmian przedrakowiakowych (rozrost atypowy), czy rakowiaków żołądka, jakie stwierdzono w badaniach na zwierzętach (patrz punkt 5.3), nie było obserwowane u ludzi.
Slovenian: V dosedanjih študijah na ljudeh ni nikoli prišlo do tvorbe karcinoidnih predstopenj (atipična hiperplazija) ali želodčnih karcinoidov, kot so jih našli pri poskusih na živalih (glejte poglavje 5.3).
Polish: Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje s kislino povezanih bolezni želodca in črevesja.
Polish: W przypadku długotrwałej terapii, gdy leczenia pantoprazolem trwa ponad rok, zgodnie z wynikami badań na zwierzętach, nie można całkowicie wykluczyć wpływu pantoprazolu na parametry wewnątrzwydzielnicze tarczycy.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju, ki presega 1 leto, ne moremo popolnoma izključiti vpliva na endokrine parametre ščitnice, ki so ga ugotovili v študijah na živalih.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Protium Lek Protium zawiera lecytynę sojową.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Protium Zdravilo Protium vsebuje sojino olje.