FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Convulsiones (crisis epilépticas) debidas a niveles bajos de calcio en sangre
Latvian: • krampju lēkmes zemā kalcija līmeņa asinīs dēļ
Spanish: dolor en la zona superior del abdomen*
Latvian: sāpes vēdera augšdaļā*
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.4).
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Se han notificado casos de hipocalcemia que dieron lugar a convulsiones, en la post-comercialización (ver sección 4.4).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par krampju lēkmes izraisošiem hipokalciēmijas gadījumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Lactancia Se desconoce si Natpar se excreta en la leche materna.
Latvian: Barošana ar krūti Nav zināms, vai Natpar izdalās cilvēka pienā.
Spanish: 9 • Sostenga la pluma con la aguja en posición recta apuntando hacia abajo y golpee suavemente el cartucho con la punta de la uña de 3 a 5 veces, o hasta que las burbujas de aire se alejen de la aguja (ver figura P).
Latvian: 9 • Turiet pildspalvveida šļirci ar adatu virzienā taisni uz leju un uzsitiet pa kārtridžu ar pirksta nagu 3 līdz 5 reizes, vai kamēr lielākie gaisa burbulīši pārvietojas prom no adatas (skatīt P attēlu).
Spanish: No tire el recipiente para objetos cortopunzantes con la basura de su casa.
Latvian: Neizmetiet asiem priekšmetiem paredzēto konteineru sadzīves atkritumos.
Spanish: Si el líquido está turbio, no es incoloro o tiene partículas visibles, no use el medicamento.
Latvian: Ja šķidrums ir duļķains, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas, nelietojiet zāles.
Spanish: No recicle un recipiente para objetos cortopunzantes que esté usado.
Latvian: Nepārstrādājiet lietoto asiem priekšmetiem paredzēto konteineru.
Spanish: La suspensión temporal o permanente del tratamiento con Natpar se debe acompañar con la vigilancia de los niveles séricos de calcio y con el ajuste, cuando sea necesario, de calcio y/o vitamina D activa exógenos (ver sección 4.4).
Latvian: Ārstēšanas ar Natpar pagaidu vai pastāvīgas pārtraukšanas gadījumā jānovēro kalcija līmenis serumā un jāpielāgo eksogēnas izcelsmes kalcija un/vai aktīvā D vitamīna lietošana, kā nepieciešams (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Trastornos vasculares hipertensión*
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi hipertensija*
Spanish: Un 69% (58/84) de los sujetos aleatorizados para recibir Natpar mostraron una reducción del calcio oral ≥50%, frente a un 7,5% (3/40) de los sujetos aleatorizados para placebo.
Latvian: Sešdesmit deviņiem procentiem (58/84) pacientu, kas tika nejaušināti iedalīti Natpar grupā, perorāli lietotā kalcija samazinājums bija par ≥50%, salīdzinot ar 7,5% (3/40) pacientu, kuri tika nejaušināti iedalīti placebo grupā.
Spanish: 3 • Coja la aguja y retire la pestaña de papel del capuchón de la aguja (ver figura F).
Latvian: 3 • Paņemiet adatu un noņemiet papīra pārklāju no adatas vāciņa (skatīt F attēlu).
Spanish: A continuación se indican los ajustes sugeridos de Natpar, vitamina D activa y suplemento de calcio en función de los niveles séricos de calcio:
Latvian: Ieteiktie Natpar, aktīvā D vitamīna un kalciju saturošā uztura bagātinātāja pielāgojumi, pamatojoties uz kalcija līmeni serumā, norādīti tālāk.
Spanish: Evite las zonas con cicatrices, cardenales, enrojecimiento o lunares.
Latvian: Neveiciet injekciju vietās, kur ir rētas, asinsizplūdumi, apsārtums vai dzimumzīmes.
Spanish: • Quite el capuchón de la pluma.
Latvian: • Noņemiet pildspalvveida šļirces vāciņu.
Spanish: Conservar la pluma precargada reconstituida perfectamente cerrada para protegerla de la luz.
Latvian: Uzglabāt sagatavoto pildspalvveida pilnšļirci cieši noslēgtu, lai pasargātu no gaismas.
Spanish: - que están recibiendo o han recibido previamente radioterapia ósea - con procesos malignos en el esqueleto o metástasis óseas - con un riesgo mayor de osteosarcoma al inicio, como los pacientes con enfermedad ósea de Paget o trastornos hereditarios - con elevaciones inexplicadas de la fosfatasa alcalina específica del hueso - con pseudohipoparatiroidismo
Latvian: Natpar ir kontrindicēts pacientiem: ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām; kuri saņem vai ir iepriekš saņēmuši staru terapiju skeleta sistēmai; ar ļaundabīgām skeleta sistēmas slimībām vai kaulu metastāzēm; kuriem ir paaugstināts sākuma stāvokļa risks osteosarkomas attīstībai, piemēram, pacientiem ar Pedžeta kaulu slimību vai iedzimtiem traucējumiem; ar neizskaidrotiem, palielinātiem kauliem specifiskas sārmainās fosfatāzes rādītājiem; ar pseidohipoparatireozi.
Spanish: Natpar 25 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada Natpar 50 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada Natpar 75 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada Natpar 100 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada Hormona paratiroidea (ADNr)
Latvian: Natpar 25 mikrogrami/devā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē Natpar 50 mikrogrami/devā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē Natpar 75 mikrogrami/devā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē Natpar 100 mikrogrami/devā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē Parathyroid hormone
Spanish: • Conserve la pluma con el capuchón de la pluma colocado.
Latvian: • Uzglabāt pildspalvveida šļirci ar uzliktu vāciņu.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.4).
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Se han notificado casos post-comercialización de reacciones de hipersensibilidad en pacientes tratados con Natpar.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par paaugstinātas jutības reakcijām pacientiem, kuri lietoja Natpar.
Spanish: 3 • Quite el capuchón de la pluma (ver figura M).
Latvian: 3 • Noņemiet pildspalvveida šļirces vāciņu (skatīt M attēlu).
Spanish: • Deje el capuchón de la aguja colocado hasta que esté listo para inyectar el medicamento.
Latvian: • Nenoņemiet adatas vāciņu, kamēr neesat gatavs(-a) ievadīt zāles.
Spanish: • Mantenga la aguja de la pluma inyectada en la piel y cuente lentamente hasta 10 segundos sin dejar de mantener pulsado el botón azul.
Latvian: • Turiet pildspalvveida šļirces adatu ievadītu ādā un lēni skaitiet līdz 10, turot nospiestu zilo pogu.
Spanish: • náuseas y vómitos*
Latvian: • slikta dūša un vemšana*;
Spanish: Excreción urinaria de calcio
Latvian: Kalcija izvade ar urīnu
Spanish: Medir la concentración sérica de calcio previo a la administración dentro de los 2 a 5 días.
Latvian: Mēriet kalcija līmeni serumā pirms devas lietošanas 2 līdz 5 dienas.
Spanish: 8 • Con una gasa impregnada en alcohol, limpie la zona de inyección en el muslo (ver figura O).
Latvian: 8 • Izmantojiet spirtā samitrinātu salveti, lai notīrītu ādu injicēšanai paredzētajā augšstilba zonā (skatīt O attēlu).
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (puntuación total de 7 a 9 en la escala de Child-Pugh).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (7 līdz 9 punkti pēc ChildPugh skalas) nav nepieciešama devas pielāgošana.
Spanish: Asegúrese de que el botón quede pulsado.
Latvian: Pārliecinieties, ka zilā poga paliek iespiesta uz iekšu.
Spanish: • No agite la pluma.
Latvian: • Nekratiet pildspalvveida šļirci.
Spanish: • presión arterial alta*
Latvian: • augsts asinsspiediens*;
Spanish: El riesgo de hipocalcemia grave es mayor después de que Natpar se suspenda, se omita o se deje de administrar de forma repentina, pero pueden aparecer en cualquier momento.
Latvian: Nopietnas hipokalciēmijas attīstības risks bija vislielākais pēc Natpar lietošanas pārtraukšanas, devas izlaišanas vai pēkšņas pārtraukšanas.
Spanish: Figura R
Latvian: R attēls
Spanish: 8 • Pulse el botón amarillo hasta que salga el botón azul (ver figura I).
Latvian: 8 • Nospiediet dzelteno pogu līdz zilā poga tiek izbīdīta uz āru (skatīt I attēlu).
Spanish: Se puede considerar una dosis inicial de 25 microgramos si el calcio sérico previo a la administración es >2,25 mmol/l.
Latvian: Ja kalcija līmenis serumā pirms devas lietošanas ir >2,25 mmol/l, var apsvērt sākotnējo devu 25 mikrogrami.
Spanish: • Conservar la pluma ya mezclada perfectamente cerrada para protegerla de la luz.
Latvian: • Uzglabāt sajaukto pildspalvveida šļirci cieši noslēgtu, lai pasargātu no gaismas.
Spanish: Importante: Si tiene preguntas sobre la conservación de la pluma, llame a Shire al +44 (0)800 055 6614 para solicitar ayuda.
Latvian: Svarīgi: ja Jums ir kādi jautājumi par pildspalvveida šļirces uzglabāšanu, zvaniet Shire pa tālruni +44 (0)800 055 6614, lai saņemtu palīdzību.
Spanish: Se deben monitorizar los niveles de calcio sérico previo a la administración, y en algunos casos después de la administración durante el tratamiento con Natpar (ver sección 4.2).En un estudio clínico multicéntrico, los valores de calcio sérico corregido por albúmina (CCA) a las 6-10 horas después de la administración fueron en promedio 0,25 mmol/l superiores a los valores previo a la administración, con un aumento máximo observado de 0,7 mmol/l.
Latvian: Daudzcentru klīniskā pētījumā ar albumīnu koriģētā kalcija līmeņa serumā (albumin-corrected serum calcium, ACSC) vērtības 6-10 stundas pēc devas lietošanas bija vidēji par 0,25 mmol/l augstākas (ar maksimālo novēroto palielinājumu 0,7 mmol/l) nekā vērtības pirms devas.
Spanish: Natpar 50 microgramos
Latvian: Natpar 50 mikrogrami
Spanish: Vuelva a intentar enroscar el cartucho.
Latvian: Vēlreiz mēģiniet lēni skrūvēt kārtridžu virzienā uz leju.
Spanish: Se han notificado casos de hipocalcemia sintomática, incluidos casos que dieron lugar a convulsiones, en la postcomercialización en pacientes tratados con Natpar.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, ir ziņots par simptomātiskas hipokalcēmijas gadījumiem, tajā skaitā krampju lēkmes izraisošiem gadījumiem.
Spanish: Lea la "Sección 7.
Latvian: Pirms pildspalvveida šļirces lietošanas izlasiet „7. punkts.
Spanish: La administración conjunta de Natpar y glucósidos cardíacos (por ej. digoxina o digitoxina) puede predisponer a los pacientes a toxicidad por digitálicos si se desarrolla hipercalcemia.
Latvian: Ja attīstās hiperkalciēmija, vienlaicīga Natpar un sirds glikozīdu (piem., digoksīna vai digitoksīna) lietošana var radīt noslieci uz digitalis toksicitāti.
Spanish: Dado que los síntomas neurológicos pueden ser un signo de hipoparatiroidismo no controlado, se debe indicar a los pacientes con alteraciones de la cognición o de la atención que se abstengan de conducir o utilizar máquinas hasta que los síntomas hayan cedido.
Latvian: Pacientiem ar apziņas vai uzmanības traucējumiem jāiesaka atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas līdz simptomu izzušanai, jo neiroloģiski simptomi var būt nekontrolētas hipoparatireozes pazīme.
Spanish: Tras la administración intravenosa, Natpar tiene un volumen de distribución de 5,35 l en estado estacionario.
Latvian: Izkliede Pēc intravenozas ievadīšanas Natpar izkliedes tilpums bija 5,35 l stabilā stāvoklī.
Spanish: • No use el medicamento si está turbio, si no es incoloro o si contiene partículas visibles.
Latvian: • nelietojiet zāles, ja pamanāt, ka tās ir duļķainas, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas;
Spanish: Natpar 75 microgramos/dosis Etiqueta gris en la pluma.
Latvian: Natpar 75 mikrogrami/devā Pelēka pildspalvveida šļirces etiķete.
Spanish: En pacientes que toman suplementos de calcio, mantener la dosis de dichos suplementos.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto kalciju saturošus uztura bagātinātājus, uzturiet kalciju saturošā uztura bagātinātāja devu.
Spanish: Natpar 25 microgramos
Latvian: Natpar 25 mikrogrami
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes sometidos a diálisis renal.
Latvian: Pētījumi pacientiem ar nieru dialīzi nav veikti.
Spanish: • diarrea*
Latvian: • caureja*
Spanish: Muy frecuentes
Latvian: Lielāks par
Spanish: Figura Q
Latvian: Q attēls
Spanish: No se recomienda un ajuste de la dosis de Natpar en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem netiek ieteikta Natpar devas pielāgošana.
Spanish: (por ejemplo, si tiene enfermedad de Paget u otras enfermedades de huesos) - si un análisis de sangre indica que tiene aumentos inexplicables de fosfatasa alcalina ósea - si tiene pseudohipoparatiroidismo, una afección rara en la que el organismo no responde adecuadamente a la hormona paratiroidea producida por el cuerpo
Latvian: Nelietojiet Natpar šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret paratireoīdo hormonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja saņemat vai saņēmāt staru terapiju skeleta sistēmai; - ja Jums ir kaulu vēzis vai cits vēža veids, kas izplatījies Jūsu kaulos; - ja Jums ir paaugstināts kaulu vēža, ko sauc par osteosarkomu, attīstīšanās risks (piemēram, Jums ir Pedžeta slimība vai citas kaulu slimības); - ja asins analīzes uzrāda, ka Jums ir nenoskaidroti kaulu sārmainās fosfatāzes rādītāju palielinājumi; - ja Jums ir pseidohipoparatireoze, reta slimība, kad organisms atbilstoši nereaģē uz organisma saražoto paratireoīdo hormonu.
Spanish: Generales
Latvian: Vispārīgi
Spanish: Natpar 100 microgramos/dosis Etiqueta azul en la pluma.
Latvian: Natpar 100 mikrogrami/devā Zila pildspalvveida šļirces etiķete.
Spanish: Natpar 25 mcg/dosis polvo para solución inyectable Natpar 50 mcg/dosis polvo para solución inyectable Natpar 75 mcg/dosis polvo para solución inyectable Natpar 100 mcg/dosis polvo para solución inyectable Hormona paratiroidea (ADNr) Vía subcutánea
Latvian: Natpar 25 µg/devā pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Natpar 50 µg/devā pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Natpar 75 µg/devā pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Natpar 100 µg/devā pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Parathyroid hormone (rDNA)
Spanish: • Mantener la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Latvian: • Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Latvian: Šķīdinātājs Metakrezols Ūdens injekcijām
Spanish: Natpar 50 microgramos/dosis Etiqueta roja en la pluma.
Latvian: Natpar 50 mikrogrami/devā Sarkana pildspalvveida šļirces etiķete.
Spanish: 10 • Retire el capuchón de la aguja en posición recta y guárdelo (ver figura Q).
Latvian: 10 • Noņemiet adatas vāciņu taisnā kustībā un nolieciet sānus (skatīt Q attēlu).
Spanish: Consulte con su médico si desea interrumpir el tratamiento con Natpar.
Latvian: Ja vēlaties pārtraukt ārstēšanu ar Natpar, pārrunājiet to ar savu ārstu.
Spanish: 16 • Apriete el capuchón de la aguja y desenrosque la aguja (ver figura W).
Latvian: 16 • Saspiediet adatas vāciņu un noskrūvējiet adatu (skatīt W attēlu).
Spanish: • sacudidas o calambres musculares
Latvian: • muskuļu raustīšanās vai krampji
Spanish: • cloruro de sodio
Latvian: • nātrija hlorīds;
Spanish: Taquifilaxia
Latvian: Tahifilakse
Spanish: Los síntomas relacionados con niveles altos o bajos de calcio se incluyen en la lista que aparece a continuación.
Latvian: Zemāk esošajā sarakstā uzskaitīti simptomi, kas saistīti ar augstu vai zemu kalcija līmeni asinīs.
Spanish: • agua para preparaciones inyectables
Latvian: • ūdens injekcijām.
Spanish: 14 • Lentamente retire la aguja del muslo en posición recta (ver figura U).
Latvian: 14 • Lēni izvelciet adatu no augšstilba taisnā virzienā (skatīt U attēlu).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Natpar?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Natpar lietošanu?
Spanish: La dosis inicial recomendada habitualmente es de 50 microgramos una vez al día.
Latvian: Ieteicamā ierastā sākumdeva ir 50 mikrogrami reizi dienā.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 100 microgramos.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 100 mikrogramu.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Natpar.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Natpar.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Natpar.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Natpar lietošanu.
Spanish: ¿Qué es Natpar y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Natpar un kāpēc tās lieto?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Natpar?
Latvian: Kāpēc Natpar tika apstiprinātas?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Natpar en los estudios realizados?
Latvian: Kādas bija Natpar priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: Otras informaciones sobre Natpar:
Latvian: Cita informācija par Natpar
Spanish: Natpar hormona paratiroidea
Latvian: Natpar paratireoīdais hormons
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá supervisarlo un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento del hipoparatiroidismo.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzrauga veselības aprūpes speciālistam ar pieredzi hipoparatireozes pacientu ārstēšanā.
Spanish: Por consiguiente, los pacientes presentan un nivel bajo de calcio, lo que puede provocar problemas en los huesos, los músculos, el corazón, los riñones y otras partes del cuerpo.
Latvian: Rezultātā pacientiem ir zems kalcija līmenis, kas var radīt kaulu, muskuļu, sirds, nieru un citu organisma daļu problēmas.
Spanish: Esta modalidad de aprobación significa que se espera obtener más información sobre este medicamento, que la empresa deberá facilitar.
Latvian: Tas nozīmē, ka ir sagaidāmi papildu dati par šīm zālēm, kas uzņēmumam ir jāiesniedz.
Spanish: El EPAR completo de Natpar se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Natpar EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En cuanto a la seguridad, el riesgo de que los niveles de calcio aumenten o disminuyan demasiado se considera importante, y se necesitan más datos para entender mejor las consecuencias que pueden tener las grandes fluctuaciones del nivel sanguíneo de calcio después de administrar el medicamento una vez al día.
Latvian: Attiecībā uz drošumu kalcija pārāk augsta vai pārāk zema līmeņa risku uzskata par svarīgu, un ir nepieciešami turpmāki dati, lai labāk izprastu, kādas sekas atstāj plašās kalcija līmeņa svārstības asinīs pēc zāļu lietošanas vienreiz dienā.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Natpar (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son niveles sanguíneos de calcio demasiado altos o demasiado bajos, lo que puede producir dolor de cabeza, diarrea, vómitos, parestesias (sensaciones extrañas como hormigueo), hipostesia (menor sensibilidad al tacto) y niveles altos de calcio en la orina.
Latvian: Visbiežākās Natpar blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir pārāk augsts vai pārāk zems kalcija līmenis asinīs, kas var izraisīt galvassāpes, caureju, vemšanu, parestēziju (neparastas sajūtas, piemēram, durstīgas sajūtas), hipoestēziju (samazinātu jutīgumu uz pieskārieniem) un augstu kalcija līmeni urīnā.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Natpar?
Latvian: Kāda informācija par Natpar vēl ir sagaidāma?
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Natpar se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Natpar ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: La compañía que comercializa Natpar creará un registro y recopilará datos a largo plazo sobre los pacientes tratados con Natpar, incluidos sus efectos en los huesos, los riñones y la calidad de vida de los pacientes.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Natpar, izveidos reģistru un apkopos ilgtermiņa datus par pacientiem, kuri ārstēti ar Natpar, tostarp par zāļu ietekmi uz kauliem, nierēm un pacientu dzīves kvalitāti.
Spanish: Por consiguiente, Natpar solo debe utilizarse en pacientes que no tengan un control suficiente solo con los tratamientos convencionales y no tengan otras opciones de tratamiento.
Latvian: Tāpēc Natpar ir jālieto tikai pacientiem, kuriem nevar nodrošināt atbilstošu kontroli tikai ar standarta terapiju un kuriem nav piemērota neviena cita terapijas metode.
Spanish: Aunque el estudio principal mostró que Natpar ayuda a controlar los niveles de calcio en la sangre, reduciendo al mismo tiempo la necesidad de suplementos de calcio y vitamina D, este estudio fue breve y no demostró ninguna mejora de la calidad de vida de los pacientes ni reducciones de los problemas a largo plazo, como insuficiencia renal.
Latvian: Lai gan no galvenā pētījuma rezultātiem bija redzams, ka Natpar palīdz kontrolēt kalcija līmeni asinīs, samazinot nepieciešamību pēc kalciju un D vitamīnu saturoša uztura bagātinātāja, pētījums bija īss un netika uzrādīts pacienta dzīves kvalitātes uzlabojums vai ilgtermiņa problēmu, piemēram, nieru mazspējas, samazinājums.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por el hipoparatiroidismo es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Natpar fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 18 de diciembre de 2013.
Latvian: Sakarā ar to, ka hipoparatireozes pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par "retu", un 2013. gada 18. decembrī Natpar tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Spanish: En un estudio principal de 24 semanas realizado en 124 pacientes, el 54,8 % (46 de 84) de los pacientes que recibieron Natpar alcanzaron y mantuvieron niveles aceptables de calcio sanguíneo, y además redujeron como mínimo a la mitad la dosis de suplementos de calcio y vitamina D. La proporción de pacientes que tomaron un placebo (un tratamiento ficticio) y lograron este mismo resultado fue del 2,5 % (1 de 40 pacientes).
Latvian: Galvenajā 24 nedēļu pētījumā, kurā piedalījās 124 pacienti, 54,8 % (46 no 84) pacientiem, kuri saņēma Natpar, sasniedza un uzturēja pieņemamu kalcija līmeni asinīs, vienlaikus samazinot kalciju un D vitamīnu saturošu uztura bagātinātāju devu vismaz par 50 %.
Spanish: Dado que a Natpar se le ha concedido una aprobación condicional, la compañía que comercializa Natpar realizará un estudio adicional para confirmar los beneficios y los riesgos del medicamento y la conveniencia de la pauta posológica una vez al día.
Latvian: Tā kā Natpar ir reģistrētas ar nosacījumiem, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Natpar, veiks turpmāku pētījumu, lai apstiprinātu zāļu ieguvumus un risku un vienas dienas devas grafika piemērotību.
Spanish: Natpar se utiliza como tratamiento complementario suplementos de calcio y vitamina D cuando estos tratamientos no han sido suficientemente eficaces.
Latvian: Natpar lieto kā papildterapiju kalciju un D vitamīnu saturošiem uztura bagātinātājiem gadījumos, kad šādas terapijas nav bijušas pietiekami efektīvas.
Spanish: En esta enfermedad, las glándulas paratiroideas del cuello no producen una cantidad suficiente de hormona paratiroidea, que controla el nivel de calcio en la sangre.
Latvian: Pacientiem ar šo slimību epitēlijķermenīši kaklā neražo pietiekami daudz paratireoīdā hormona, kas kontrolē kalcija līmeni asinīs.
Spanish: Natpar no debe utilizarse en pacientes que estén recibiendo o hayan recibido radioterapia en los huesos, que tengan cáncer de huesos o cáncer que se haya extendido a los huesos y presenten un mayor riesgo de sufrir un cáncer de los huesos llamado osteosarcoma.
Latvian: Natpar nedrīkst lietot pacientiem, kuri saņem vai ir saņēmuši staru terapiju skeleta sistēmai, kuriem ir kaulu vēzis vai vēža veids, kas ir izplatījies kaulos, un kuriem ir paaugstināts kaulu vēža, ko sauc par osteosarkomu, attīstības risks.