FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Trimbow reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 23% (rate: 0.41 versus 0.53 events per patient/year; p = 0.005).
Dutch: Vergeleken met een vaste combinatie van beclometasondipropionaat en formoterol verlaagde Trimbow de frequentie van matige/ernstige exacerbaties over een periode van 52 weken met 23% (frequentie: 0,41 versus 0,53 voorvallen per patiënt/jaar; p = 0,005).
English: Compared with tiotropium, Trimbow reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 20% (rate: 0.46 versus 0.57 events per patient/year; p = 0.003).
Dutch: Vergeleken met tiotropium verlaagde Trimbow de frequentie van matige/ernstige exacerbaties over een periode van 52 weken met 20% (frequentie: 0,46 versus 0,57 voorvallen per patiënt/jaar; p = 0,003).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Trimbow nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Beerse, Belgium
Dutch: Beerse, België
English: 16904 Solna Sweden
Dutch: 16904 Solna Zweden
English: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Dutch: 5026 RH Tilburg Nederland
English: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Dutch: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Frankrijk
English: 41470 Neuss Germany
Dutch: 41470 Neuss Duitsland
English: United Kingdom Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
Dutch: Verenigd Koninkrijk Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
English: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Dutch: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italië
English: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Dutch: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denemarken
English: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Dutch: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Wenen Oostenrijk
English: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgium
Dutch: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse België
English: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
Dutch: 2 mg/ml in flessen van 15 ml, 30 ml, 100 ml en 195 ml
English: The Netherlands Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Dutch: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
English: Oral Drops, Solution Oral use
Dutch: Druppels voor oraal gebruik, oplossing
English: Haldol-Janssen 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
Dutch: Haldol-Janssen 2 mg/ ml in flessen van 30 ml en 100 ml)
English: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Dutch: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse België
English: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Dutch: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Griekenland
English: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Dutch: 56 Eirinis Ave, Pefki Athene GR-151 21 Griekenland
English: Intramuscular use; Intravenous use
Dutch: Intraveneus gebruik
English: Oral drops,
Dutch: Druppels voor oraal gebruik,
English: It may harm them,
Dutch: De spuit weggooien (zie Afbeelding H).
English: Wait 30 minutes.
Dutch: Wacht 30 minuten.
English: Call your healthcare provider immediately.
Dutch: Bel meteen uw zorgverlener.
English: • The expiration date has passed.
Dutch: • De houdbaarheidsdatum is verstreken.
English: EXP, if not refrigerated ___________________
Dutch: EXP EXP, indien niet gekoeld ___________________
English: c. Ensure you have the following supplies:
Dutch: c. Zorg ervoor dat u de volgende materialen heeft:
English: You may inject into:
Dutch: U kunt injecteren in:
English: • upright and stable during use;
Dutch: • rechtop en stabiel staat bij gebruik;
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because there are no data that show that this medicine is safe and works in this age group.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat er geen gegevens zijn die aantonen dat dit geneesmiddel veilig is en werkt bij deze leeftijdsgroep.
English: Note: You may see air bubbles in the liquid.
Dutch: Let op: U kunt luchtbellen in de vloeistof zien.
English: The medicinal product must be discarded if not used within the 14-day period.
Dutch: Het geneesmiddel moet weggegooid worden als het niet binnen die periode van 14 dagen wordt gebruikt.
English: Mucosal healing at Week 8a
Dutch: Mucosale genezing in week 8a
English: a. Wash your hands with soap and water and dry them thoroughly.
Dutch: a. Was uw handen met water en zeep en droog ze goed af.
English: • It is cracked or damaged.
Dutch: • Deze gebarsten of beschadigd is.
English: • properly labelled to warn of hazardous waste inside the container.
Dutch: • goed gelabeld is om te waarschuwen tegen gevaarlijk afval dat erin zit.
English: AZA Monotherapy
Dutch: AZA monotherapie
English: Remsima is indicated for:
Dutch: Remsima is geïndiceerd voor:
English: • reduce the signs and symptoms of your disease,
Dutch: • de klachten en verschijnselen van uw ziekte te verminderen,
English: Percentage ACR improvement
Dutch: Percentage ACR-verbetering
English: Inspect the pen.
Dutch: Inspecteer de pen.
English: Methotrexate was given concomitantly.
Dutch: Methotrexaat werd concomitant gegeven.
English: Prepare for the injection 1.
Dutch: Voorbereiden op de injectie 1.
English: Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Dutch: Zorg dat u altijd de buitenverpakking van het geneesmiddel bij u heeft, ook al is deze leeg.
English: A damaged pen may not function properly.
Dutch: Een beschadigde pen werkt mogelijk niet goed.
English: Table 9 Effects on ACR and PASI in IMPACT and IMPACT 2
Dutch: Tabel 9 Effecten op ACR en PASI in IMPACT en IMPACT 2
English: Note: If the olive green plunger rod does not fill the window completely, you did not receive your full dose.
Dutch: Let op: als de olijfgroene plunjer niet het hele kijkvenster vult, heeft u niet de volledige dosis gekregen.
English: The following side effects have been observed with Remsima:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen met Remsima:
English: • you are allergic to proteins that come from mice,
Dutch: • U bent allergisch voor eiwitten die van muizen afkomstig zijn,
English: Therefore, subcutaneous use of Remsima is recommended for use only in adults.
Dutch: Daarom wordt subcutaan gebruik van Remsima alleen aanbevolen voor gebruik door volwassenen.
English: Between weeks 6 and 26, symptoms of psoriasis gradually returned with a median time to disease relapse of >20 weeks.
Dutch: Tussen week 6 en 26, keerden de symptomen van psoriasis geleidelijk terug met een mediane tijd tot ziekterecidief van > 20 weken.
English: a. Prepare a clean, flat surface, such as a table or countertop, in a well-lit area.
Dutch: a. Bereid een schoon, vlak oppervlak voor, zoals een tafel of aanrecht, in een goed verlichte ruimte.
English: Remsima is also used in adults and children 6 years of age or older for:
Dutch: Remsima wordt ook bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar gebruikt voor de behandeling van:
English: Long-term studies have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of infliximab.
Dutch: Er werden geen langetermijnonderzoeken uitgevoerd om het carcinogene potentieel van infliximab te bepalen.
English: You will find detailed “Instructions for Use” at the end of this leaflet.
Dutch: U vindt gedetailleerde “Instructies voor gebruik” aan het einde van deze bijsluiter.
English: c. When your sharps disposal container is almost full, it should be disposed of in accordance with local requirements.
Dutch: c. Wanneer uw naaldencontainer bijna vol is, dient u deze af te voeren volgens de lokale regelgeving.
English: It is important to check the product labels to ensure that the correct formulation is being given as prescribed.
Dutch: Het is belangrijk de etiketten van het product te controleren om ervoor te zorgen dat de juiste formulering volgens voorschrift wordt toegediend.
English: PASI 75 response** * ITT-analysis where subjects with missing data were included as non-responders.
Dutch: PASI75respons** * ITT-analyse waarbij patiënten met ontbrekende gegevens werden geïncludeerd als niet responders.
English: If you forget or miss an appointment to receive Remsima, make another appointment as soon as possible.
Dutch: Als u een afspraak voor toediening van Remsima heeft gemist of bent vergeten, moet u zo spoedig mogelijk een nieuwe afspraak maken.
English: The required total volume of reconstituted Remsima solution has to be calculated.
Dutch: Het benodigde totale volume van gereconstitueerde Remsima-oplossing moet worden berekend.
English: Remsima will generally be stored by the health professionals.
Dutch: Remsima wordt over het algemeen door de zorgverleners bewaard.
English: If acute reactions occur, medical treatment should be sought immediately.
Dutch: Indien acute reacties optreden, moet er meteen medische hulp gezocht worden.
English: a. Look at the pen and confirm that the olive green plunger rod is filling the window completely.
Dutch: a. Kijk naar de pen en bevestig dat de olijfgroene plunjer het hele kijkvenster vult.
English: • Ask your healthcare provider how often you will need to give an injection.
Dutch: • Vraag uw zorgverlener hoe vaak u een injectie moet toedienen.
English: • slow down the damage in your joints,
Dutch: • de beschadiging in uw gewrichten af te remmen,
English: • Abnormal values of a blood protein called ‘complement factor' which is part of the immune system
Dutch: • Abnormale waarden van een eiwit in het bloed dat ‘complementfactor' wordt genoemd en dat deel uitmaakt van het immuunsysteem
English: Date of first authorisation: DD month YYYY
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: DD maand JJJJ
English: • leak-resistant; and
Dutch: • lekwerend is; en
English: a. Press the pen firmly against the skin.
Dutch: a. Druk de pen stevig op de huid.
English: It is important to check the product labels to ensure that the correct formulation (intravenous or subcutaneous) is being administered to the patient, as prescribed.
Dutch: Het is belangrijk de etiketten van het product te controleren om er zeker van te zijn dat de juiste formulering (intraveneus of subcutaan) aan de patiënt wordt toegediend, zoals voorgeschreven.
English: 6 weeks after your 1st dose
Dutch: 6 weken na uw 1e dosis
English: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republic of Korea
Dutch: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republiek Korea
English: The subcutaneous administration of Remsima to New Zealand White rabbits was well tolerated at the actual concentration to be used in humans.
Dutch: De subcutane toediening van Remsima aan New Zealand White-konijnen werd goed verdragen in de daadwerkelijke concentratie die gebruikt zal worden bij mensen.
English: Table 5 Mean (SD) Actual Values of DAS28 (CRP and ESR)
Dutch: Tabel 5 Gemiddelde (SD) daadwerkelijke waarden van DAS28 (CRP en ESR)
English: a. After the syringe is empty, slowly lift your thumb from the plunger until needle is completely covered by the automatic needle guard.
Dutch: a. Nadat de spuit leeg is, til uw duim langzaam van de zuiger totdat de naald volledig bedekt is door de automatische naaldbeschermer.
English: If you have used more Remsima than you should (either by injecting too much on a single occasion or by using it too frequently), talk to a doctor, pharmacist or nurse immediately.
Dutch: Als u te veel van dit middel heeft gebruikt (door op één moment te veel te injecteren of door het te vaak te gebruiken), spreek dan meteen met een arts, apotheker of verpleegkundige.
English: Remsima should only be used during pregnancy if your doctor feels it is necessary for you.
Dutch: Remsima moet alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden als uw arts vindt dat het nodig is.
English: • It is recommended that when Remsima is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours).
Dutch: • Aanbevolen wordt Remsima na bereiding voor infusie zo snel mogelijk (binnen 3 uur) te gebruiken.
English: Most of these reactions may occur immediately or within 24 hours after subcutaneous injection.
Dutch: De meeste van deze reacties vinden plaats direct of binnen 24 uur na subcutane injectie.
English: Keep this card with you for 4 months after your last dose of Remsima, or in case of pregnancy, for at least 6 months after the birth of your baby.
Dutch: Bewaar deze kaart nog vier maanden nadat u uw laatste dosis Remsima heeft gekregen of in geval van zwangerschap ten minste 6 maanden na de geboorte van uw baby.
English: b. Let the skin dry before injecting.
Dutch: b. Laat de huid drogen voordat u injecteert.
English: a. Select an injection site.
Dutch: a. Selecteer een injectieplaats.
English: • made of a heavy-duty plastic;
Dutch: • gemaakt is van stevig plastic;
English: Upon removal from refrigerated storage, Remsima must not be returned to refrigerated storage.
Dutch: Nadat het uit de gekoelde opslag gehaald is, mag Remsima niet meer in een gekoelde opslag teruggeplaatst worden.
English: b. Keep holding the pen firmly against the skin and listen for the 2nd loud “click.”
Dutch: b. Blijf de pen stevig op de huid drukken en wacht op de tweede luide ‘klik'.
English: • You will be monitored while you are given Remsima and also for 1 to 2 hours afterwards.
Dutch: • Tijdens het toedienen van Remsima wordt u bewaakt, en ook gedurende 1 tot 2 uur daarna.
English: Interstitial lung disease (including rapidly progressive disease, lung fibrosis and pneumonitis)
Dutch: Interstitiële longziekte (inclusief snel progressieve ziekte, longfibrose en pneumonitis).
English: • The abdomen except for the 5 cm around the belly button (navel).
Dutch: • De buik, behalve 5 cm rondom de navel.
English: The apparent volume of distribution during the terminal phase (mean of 7.3 to 8.8 litres) was not dependent on the administered dose.
Dutch: Het schijnbare distributievolume tijdens de terminale fase (gemiddelde van 7,3 tot 8,8 liter) was onafhankelijk van de toegediende dosis.
English: • Talk to your doctor if you have any questions about giving yourself an injection.
Dutch: • Praat met uw arts als u vragen heeft over uzelf een injectie geven.
English: The primary endpoint of the study was the treatment difference of the change from baseline of DAS28 (CRP) at Week 22.
Dutch: Het primaire eindpunt van het onderzoek was het behandelingsverschil in de verandering ten opzichte van de baseline voor DAS28 (CRP) in week 22.
English: This will depend on your disease, weight and how well you respond to Remsima.
Dutch: Dat is afhankelijk van uw ziekte, uw lichaamsgewicht en uw reactie op Remsima.
English: Patients in both studies had plaque psoriasis (Body Surface Area [BSA] ≥10% and Psoriasis Area and Severity Index [PASI] score ≥12).
Dutch: Patiënten uit beide onderzoeken hadden plaque psoriasis (Body Surface Area [BSA] ≥ 10% en Psoriasis Area and Severity Index [PASI] score ≥ 12).
English: b. If you do not have an approved sharps disposal container, you may use a household container that is:
Dutch: b. Als u geen goedgekeurde naaldencontainer heeft, mag u een normale container gebruiken die:
English: It should be noted that suppression of TNFα may mask symptoms of infection such as fever.
Dutch: Er dient op gewezen te worden dat onderdrukking van TNFα symptomen van infectie, zoals koorts, kan maskeren.
English: Forty six percent of patients continued on stable doses of methotrexate (≤25 mg/week).
Dutch: Zesenveertig procent van de patiënten ging verder met stabiele doses methotrexaat (≤ 25 mg/week).
English: 5 mg/kg (at week 24)
Dutch: 5 mg/kg (in week 24)
English: • Sharps disposal container* *Items not included in the carton.
Dutch: • Naaldencontainer* *Items die niet in de verpakking worden meegeleverd.
English: Patients with a PGA score ≥3 were eligible to receive an additional infusion of the same treatment at week 26.
Dutch: Patiënten met een PGA [Physician Global Assessment]-score van ≥ 3 kwamen in aanmerking voor een extra infusie van dezelfde behandeling in week 26.
English: 2 weeks after your 1st dose
Dutch: 2 weken na uw 1e dosis
English: Remsima, in combination with methotrexate, is indicated for the reduction of signs and symptoms as well as the improvement in physical function in:
Dutch: Remsima, in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de vermindering van klachten en verschijnselen evenals de verbetering van het fysiek functioneren bij:
English: Your doctor may recommend temporarily stopping Remsima.
Dutch: Uw arts kan u aanraden tijdelijk met Remsima te stoppen.
English: Missed dose for 8 days or more
Dutch: Gemiste dosis tot 8 dagen of later
English: b. Without pinching or stretching the skin, place the pen over the injection site at a 90-degree angle.
Dutch: b. Zonder in de huid te knijpen of deze op rekken, zet u de pen in een hoek van 90 graden op de injectieplaats.
English: < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: a Week 98 data for IMPACT includes combined placebo crossover and infliximab patients who entered the open-label extension.
Dutch: a Week 98-gegevens voor IMPACT includeren gecombineerde placebo crossover en infliximab patiënten die opgenomen werden in de open-label verlenging.
English: • Remsima will be given to you by your doctor or nurse.
Dutch: • Remsima wordt door uw arts of verpleegkundige toegediend.
English: Keratitis, periorbital oedema, hordeolum
Dutch: Keratitis, periorbitaal oedeem, hordeolum.
English: Clinical Responsea Clinical Remission Steroid-Free Remission
Dutch: Klinische responsa Klinische remissie Steroïdevrije remissie
English: In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted as required.
Dutch: In het geval van een overdosis moet de patiënt symptomatisch behandeld worden en dienen er zo nodig ondersteunende maatregelen ingesteld te worden.
English: Note: After you remove the pen from the injection site, the needle will be automatically covered (see Figure I).
Dutch: Let op: Nadat u de pen van de injectieplaats haalt, wordt de naald automatisch afgedekt (zie Afbeelding I).
English: Missed dose for up to 7 days
Dutch: Gemiste dosis tot 7 dagen later
English: 5 years at 2°C - 8°C.
Dutch: 5 jaar bij 2 °C - 8 °C.
English: ACCENT I (Week-2 responders) % of Patients
Dutch: ACCENT I (week 2-responders) % patiënten
English: Remsima is produced in packs of 1, 2, 3, 4 or 5 vials.
Dutch: Remsima is verkrijgbaar in een verpakking met 1, 2, 3, 4 of 5 injectieflacons.
English: Do not use Remsima if any of the above applies to you.
Dutch: Gebruik Remsima niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
English: • If you experience reactivation of hepatitis B, your doctor may need to stop your treatment and may give you medicines such as effective antiviral therapy with supportive treatment.
Dutch: • Als u reactivering van hepatitis B krijgt, is het mogelijk dat uw arts uw behandeling moet stopzetten en u geneesmiddelen geeft zoals een effectieve antivirale behandeling met een ondersteunende behandeling.
English: For subsequent injections and after proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject with Remsima if their physician determines that it is appropriate and with medical followup as necessary.
Dutch: Voor volgende injecties en na gepaste training in de techniek van subcutane injecties mogen patiënten Remsima zelf injecteren als hun arts vaststelt dat dit gepast is en zo nodig met medische opvolging.
English: a. Remove the needle from the skin at the same angle it was inserted.
Dutch: a. Haal de naald uit de huid in dezelfde hoek waarop deze was ingebracht.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Patients treated with Remsima should be given the patient reminder card.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Patiënten die met Remsima worden behandeld moeten de patiëntenherinneringskaart krijgen.
English: There is no specific treatment for Remsima overdose.
Dutch: Er is geen specifieke behandeling voor overdosering met Remsima.
English: Remsima and Orencia should not be used together.
Dutch: Remsima en Orencia mogen niet gelijktijdig worden gebruikt.
English: a. After the needle is inserted, let go of the pinched skin.
Dutch: a. Nadat de naald is ingebracht, laat u de samengeknepen huid los.
English: Before reconstitution:
Dutch: Vóór reconstitutie
English: Gather the supplies for the injection.
Dutch: Verzamel de materialen voor de injectie.
English: However, before Remsima is given to you, it is mixed with a solution that contains sodium.
Dutch: Echter, voordat Remsima aan u wordt toegediend wordt het gemengd met een oplossing die natrium bevat.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties
English: If you are not sure when to inject Remsima, call your doctor.
Dutch: Als u niet zeker weet wanneer u Remsima moet injecteren, bel dan uw arts.
English: b Based on patients with PASI >2.5 at baseline for IMPACT, and patients with >3% BSA psoriasis skin involvement at baseline in IMPACT 2.
Dutch: b Gebaseerd op patiënten met PASI >2,5 in de uitgangssituatie voor IMPACT, en patiënten met >3% BSA betrokkenheid van psoriasis van de huid in de uitgangssituatie voor IMPACT 2.
English: A damaged syringe may not function properly.
Dutch: Een beschadigde spuit werkt mogelijk niet goed.
English: Remsima is a biosimilar medicinal product.
Dutch: Remsima is een biosimilar.
English: Do not blow on or touch the injection site again before giving the injection.
Dutch: Niet op de injectieplaats blazen of deze aanraken voordat u de injectie toedient.
English: b. Push the plunger down slowly and as far as it will go until the syringe is empty.
Dutch: b. Druk de zuiger langzaam en zo ver mogelijk naar beneden tot de spuit leeg is.
English: One serious infusion reaction (<1%) occurred in a patient on infliximab monotherapy.
Dutch: Er kwam één ernstige infusiereactie (<1%) voor bij een patiënt op monotherapie met infliximab.
English: No major age-related differences in clearance or volume of distribution were observed in clinical studies with infliximab intravenous formulations and the same is expected for subcutaneous formulation.
Dutch: Geen grote leeftijdgerelateerde verschillen in klaring of verdelingsvolume werden gezien in klinische onderzoeken met infliximab intraveneuze formuleringen en hetzelfde is te verwachten voor subcutane formulering.
English: Table 5 Effects on response and remission rate, data from ACCENT I (Week-2 responders)
Dutch: Tabel 5 Effecten op respons- en remissiepercentage, gegevens uit ACCENT I (week 2-responders)
English: About the Remsima pen Parts of the pen (see Figure A):
Dutch: Over de Remsima-pen Onderdelen van de pen (zie Afbeelding A):
English: If inactive (‘latent') tuberculosis is diagnosed, treatment for latent tuberculosis must be started with antituberculosis therapy before the initiation of infliximab, and in accordance with local recommendations.
Dutch: Als inactieve ('latente') tuberculose wordt vastgesteld, moet een behandeling met tuberculostatica voor latente tuberculose worden ingesteld voordat met infliximab begonnen wordt en in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
English: Do not use the syringe if:
Dutch: Gebruik de spuit niet als:
English: c. With a quick and “dart-like” motion, insert the needle completely into the fold of the skin at a 45-degree angle.
Dutch: c. Steek de naald met een snelle “dart-achtige” beweging volledig in de samengeknepen huid in een hoek van 45 graden.
English: If jaundice and/or ALT elevations ≥5 times the upper limit of normal develop(s), infliximab should be discontinued, and a thorough investigation of the abnormality should be undertaken.
Dutch: Als geelzucht en/of ALAT-verhogingen ≥ 5 maal de bovenste limiet van de normale waarde zich ontwikkelen, moet infliximab worden stopgezet en een grondig onderzoek naar de afwijking worden ingesteld.
English: During treatment with Remsima
Dutch: Tijdens de behandeling met Remsima