FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Resultat från Short Form Health Survey (SF 36) med alla doser/doseringsscheman av adalimumab i alla fyra studier stödjer dessa observationer med en statistiskt signifikant förbättring av scoren för fysisk förmåga (PCS), och i tillägg en signifikant förbättring av domänerna smärta och vitalitet vid dosen 40 mg varannan vecka.
Czech: (SF 36) u všech dávek/režimů podávání adalimumabu ve všech čtyřech studiích se statisticky významným zlepšením skóre souhrnu tělesných komponent (physical component summary - PCS) a statisticky významným zlepšením skóre příznaků bolesti a vitality při dávkování přípravku 40 mg každý druhý týden.
Swedish: Hyrimoz i kombination med metotrexat är indicerat för:
Czech: Revmatoidní artritida Přípravek Hyrimoz je v kombinaci s methotrexátem indikován:
Swedish: Om du har reumatoid artrit och du inte får metotrexat tillsammans med Hyrimoz kan dosen bli 40 mg adalimumab varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
Czech: Jestliže máte revmatoidní artritidu a spolu s přípravkem Hyrimoz nedostáváte methotrexát, může lékař rozhodnout, že budete dostávat 40 mg adalimumabu každý týden nebo 80 mg jednou za dva týdny.
Swedish: Samtliga patienter ska uppmanas att omedelbart söka läkarvård om de utvecklar tecken och symtom som indikerar bloddyskrasi (ex. långvarig feber, blåmärke, blödning, blekhet) under pågående behandling med Hyrimoz.
Czech: Všem pacientům je nutné doporučit, aby ihned vyhledali lékařskou pomoc, pokud se při léčbě přípravkem Hyrimoz vyvinou příznaky a projevy podezřelé z krevní dyskrasie (např. přetrvávající horečka, hematomy, krvácení,
Swedish: Läkare ska vara återhållsamma med behandling med Hyrimoz till patienter som tidigare haft återkommande infektioner, eller som har bakomliggande tillstånd som kan göra patienterna mer infektionskänsliga, inklusive samtidig användning av immunosuppressiva läkemedel.
Czech: Lékaři musí být opatrní při zvažování léčby přípravkem Hyrimoz u pacientů s anamnézou recidivující infekce nebo u pacientů, jejichž celkový zdravotní stav k infekcím predisponuje, včetně těch, kteří současně užívají imunosupresivní medikaci.
Swedish: Vad Hyrimoz är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Hyrimoz Hur du använder Hyrimoz Eventuella biverkningar
Czech: Co je přípravek Hyrimoz a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hyrimoz používat Jak se přípravek Hyrimoz používá
Swedish: • Om du ska genomgå en operation eller ett tandingrepp inom kort, ska du informera din läkare om att du tar Hyrimoz.
Czech: • Pokud Vám má být provedena operace nebo stomatologický výkon, sdělte svému lékaři, že jste léčen(a) přípravkem Hyrimoz.
Swedish: • Hyrimoz kan användas under amning.
Czech: • Přípravek Hyrimoz lze podávat během kojení.
Swedish: Behandling med Hyrimoz ska avbrytas om en patient utvecklar en ny allvarlig infektion eller sepsis och lämplig antimikrobiell eller antimykotisk behandling ska påbörjas, tills infektionerna är under kontroll.
Czech: Pokud u pacienta dojde k rozvoji nové závažné infekce nebo sepse, podávání přípravku Hyrimoz se přeruší a je nutno zahájit vhodnou antimikrobiální či antifungální léčbu do doby, než je infekce terapeuticky zvládnuta.
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv hidradenitis suppurativa (acne inversa) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder som inte har svarat tillräckligt på konventionell systemisk HS- behandling (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Czech: Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě aktivní středně těžké až těžké hidradenitis suppurativa (acne inversa) u dospělých a dospívajících od 12 let při nedostatečné odpovědi na jinou konvenční systémovou léčbu HS (viz body 5.1 a 5.2).
Swedish: En patient som fordrar kirurgi under pågående Hyrimoz-behandling bör övervakas noggrant för infektioner och adekvat behandling bör insättas.
Czech: Pacient, u kterého je nutná operace během léčby přípravkem Hyrimoz, musí být pečlivě sledován z hlediska vzniku infekcí a musí být provedena příslušná opatření.
Swedish: Hyrimoz används för att behandla hidradenitis suppurativa hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder.
Czech: Přípravek Hyrimoz se používá k léčbě hidradenitis suppurativa u dospělých a dospívajících od 12 let.
Swedish: Om dessa läkemedel inte har tillräcklig effekt kan patienten få Hyrimoz som behandling av polyartikulär juvenil idiopatisk artrit eller entesitrelaterad artrit.
Czech: Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, pak k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy nebo entezopatické artritidy dostanou pacienti přípravek Hyrimoz.
Swedish: Om din läkare bedömer att metotrexat är olämpligt, kan enbart Hyrimoz ges.
Czech: Pokud Váš lékař určí, že je pro Vás methotrexát nevhodný, může se přípravek Hyrimoz podávat samostatně.
Swedish: • Du bör överväga att använda adekvat preventivmetod för att förhindra graviditet när du använder Hyrimoz och fortsätta använda det i minst 5 månader efter den sista behandlingen med Hyrimoz.
Czech: • Máte zvážit použití vhodné antikoncepce k prevenci těhotenství a pokračovat v jejím užívání po dobu nejméně pěti měsíců po posledním podání přípravku Hyrimoz
Swedish: Det rekommenderas att barn, om möjligt, får alla vaccin som de ska ha enligt riktlinjerna för deras ålder innan behandlingen påbörjas.
Czech: Doporučuje se, aby dětští pacienti absolvovali pokud možno všechna doporučená očkování určená pro daný věk ještě před zahájením léčby přípravkem Hyrimoz.
Swedish: Hyrimoz innehåller den aktiva substansen adalimumab, som påverkar kroppens immunförsvar.
Czech: Přípravek Hyrimoz obsahuje léčivou látku adalimumab, která působí na imunitní (obranný) systém těla.
Swedish: Hyrimoz används också för att behandla svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar 4-17 år där lokal behandling på huden och UV-ljusbehandling inte har haft tillräcklig effekt eller inte är lämpligt.
Czech: Přípravek Hyrimoz se používá také k léčbě těžké ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od 4 do 17 let, u kterých léky nanášené na kůži a léčba pomocí UV světla neúčinkovaly dobře nebo je u nich tato léčba nevhodná.
Swedish: • Ge inte Hyrimoz till barn som har plackpsoriasis eller ulcerös kolit och är under 4 år.
Czech: • Přípravek Hyrimoz nepodávejte dítěti s ložiskovou psoriázou nebo ulcerózni kolitidou, pokud je mladší 4 let.
Swedish: Hur ska Hyrimoz förvaras?
Czech: Jak přípravek Hyrimoz uchovávat?
Swedish: Barn och ungdomar från 2 års ålder som väger 30 kg eller mer Den vanliga dosen av Hyrimoz är 40 mg varannan vecka tillsammans med metotrexat.
Czech: Děti a dospívající od 2 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší Obvyklá dávka přípravku Hyrimoz je 40 mg každý druhý týden s methotrexátem.
Swedish: • att Hyrimoz kan öka den potentiella risken för o infektioner, inklusive tuberkulos o cancer o problem med nervsystemet o vaccinationer
Czech: o infekcí, včetně tuberkulózy o rakoviny o problémů nervového systému o očkování
Swedish: Den rekommenderade induktionsdosen av Hyrimoz för vuxna patienter med måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom är 80 mg vecka 0 följt av 40 mg vecka 2.
Czech: Doporučená úvodní dávka přípravku Hyrimoz u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou je 80 mg v týdnu 0, dále pak 40 mg v týdnu 2.
Swedish: Hyrimoz finns tillgängligt som förfylld spruta samt som förfylld injektionspenna (SensoReady).
Czech: Přípravek Hyrimoz je k dostání jako předplněná injekční stříkačka a předplněné pero (SensoReady).
Swedish: • Om du får Hyrimoz under din graviditet, så kan ditt nyfödda barn ha en ökad risk för att få en infektion.
Czech: Jestliže jste dostávala přípravek Hyrimoz během těhotenství, může být Vaše dítě náchylnější k infekcím.
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av svår aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna som inte svarat tillfredställande på konventionell behandling.
Czech: Hyrimoz je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou aktivní ankylozující spondylitidou, u kterých nebyla dostatečná odpověď na konvenční léčbu.
Swedish: Du ska inte använda Hyrimoz tillsammans med läkemedel som innehåller de aktiva substanserna anakinra eller abatacept eftersom det ökar risken för allvarliga infektioner.
Czech: Přípravek Hyrimoz nesmíte z důvodu zvýšeného rizika závažné infekce používat s léky, které obsahují léčivé látky anakinra nebo abatacept.
Swedish: Hyrimoz kan ges som monoterapi vid intolerans för metotrexat eller då fortsatt behandling med metotrexat är olämplig (för effekt vid monoterapi, se avsnitt 5.1).
Czech: Při nesnášenlivosti methotrexátu nebo v případě, kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné, může být přípravek Hyrimoz podáván samostatně (účinnost při monoterapii viz bod 5.1).
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är aktuella för systemisk behandling.
Czech: Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě středně těžké až těžké chronické ložiskové psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro systémovou léčbu.
Swedish: Genom att binda till TNFα, kan Hyrimoz minska inflammationen vid dessa sjukdomar.
Czech: Navázáním na TNFα přípravek Hyrimoz blokuje jeho účinky a snižuje zánětlivý proces u těchto onemocnění.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Hyrimoz Använd inte Hyrimoz
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hyrimoz používat Nepoužívejte přípravek Hyrimoz
Swedish: Behandling med glukokortikoider, salicylsyra, icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel eller analgetika kan fortsätta under behandling med Hyrimoz.
Czech: Během léčby přípravkem Hyrimoz se může pokračovat v podávání glukokortikoidů, salicylátů, nesteroidních antiflogistik či analgetik.
Swedish: Hyrimoz administreras varannan vecka via subkutan injektion.
Czech: Přípravek Hyrimoz se podává jednou za dva týdny subkutánní injekcí.
Swedish: Hyrimoz tillhandahålls i en förfylld spruta för engångsbruk som monterats i en trekantig injektionspenna (SensoReady) med transparent fönster och etikett.
Czech: Přípravek Hyrimoz je dodáván jako předplněná injekční stříkačka na jedno použití sestavená do pera trojúhelníkového tvaru (SensoReady) s transparentním okénkem a štítkem.
Swedish: Du ska fortsätta använda Hyrimoz så länge din läkare ordinerar detta.
Czech: V léčbě přípravkem Hyrimoz musíte pokračovat tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Swedish: Hyrimoz kan tas tillsammans med metotrexat eller vissa sjukdomsmodifierande anti-reumatiska medel (sulfasalazin, hydroxiklorokin, leflunomid och guldberedningar för injektion), kortikosteroider eller smärtstillande läkemedel, inklusive icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID).
Czech: Přípravek Hyrimoz lze používat společně s methotrexátem nebo některými chorobu modifikujícími antirevmatiky (sulfasalazin, hydroxychlorochin, leflunomid a injekční přípravky s obsahem solí zlata),
Swedish: Hyrimoz verkar genom att minska denna inflammation.
Czech: Přípravek Hyrimoz tento zánět zmírňuje.
Swedish: Adalimumab-behandlade patienter hade signifikant större förbättring vid vecka 12 i både SF36 och Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL), och förbättringen kvarstod till vecka 24.
Czech: Pacienti léčeni přípravkem Hyrimoz vykazovali signifikantně významnější zlepšení v týdnu 12, které přetrvávalo až do týdne 24, a to v obou dotaznících SF36 i v ASQoL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire - dotazník kvality života pacientů s ankylozující spondylitidou).
Swedish: Det rekommenderas att patienten dagligen använder en topikal antiseptisk lösning på sina HS-lesioner under behandling med Hyrimoz.
Czech: Pacientům se během léčby přípravkem Hyrimoz doporučuje provádět denně lokální antiseptické ošetření na místech s HS lézemi.
Swedish: • inte använder injektionspennan om du tappat den och den ser skadad ut, eller om du tappat den när hättan har tagits av.
Czech: • v případě, že pero upustíte, jej nepoužíval(a), jestliže vypadá poškozeně nebo pokud Vám spadlo bez krytu.
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av pediatrisk icke-infektiös kronisk främre uveit hos patienter från 2 års ålder som inte har svarat tillräckligt eller som inte tolererar konventionell behandling eller där konventionell behandling inte är lämpligt.
Czech: Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě chronické neinfekční přední uveitidy u pediatrických pacientů ve věku od 2 let, u kterých reakce na konvenční léčbu nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo u nichž tato léčba není vhodná.
Swedish: Vid uveit utan infektion kan kortikosteroider, eller andra läkemedel som påverkar immunsystemet, fortsätta att tas under behandling med Hyrimoz.
Czech: U neinfekční uveitidy se během terapie přípravkem Hyrimoz může pokračovat v podávání kortikosteroidů nebo jiných léků ovlivňujících imunitní systém.
Swedish: Fortsatt behandling med Hyrimoz rekommenderas inte för patienter som inte svarat inom denna tid.
Czech: V léčbě přípravkem Hyrimoz se nedoporučuje pokračovat u těch pacientů, u nichž došlo během tohoto období k selhání odpovědi na léčbu.
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av aktiv och progredierande psoriasisartrit hos vuxna när andra sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel inte haft tillräcklig effekt.
Czech: Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, u kterých odpověď na předchozí léčbu chorobu modifikujícím antirevmatickým přípravkem nebyla dostatečná.
Swedish: Dosering av Hyrimoz för patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit Kroppsvikt
Czech: Dávka přípravku Hyrimoz u pacientů s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou Hmotnost pacienta
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat behandling med kortikosteroider och/eller immunosuppressiv behandling; eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådan behandling.
Czech: Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby u dospělých pacientů, kteří i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a/nebo imunosupresivy na tuto léčbu neodpovídali; nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Swedish: Hyrimoz tillhör gruppen "biosimilars".
Czech: Hyrimoz je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Swedish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektionsvätska adalimumab
Czech: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekce adalimumab
Swedish: I kontrollerade fas-3 prövningar med adalimumab hos patienter med Crohn's sjukdom och ulcerös kolit med en varierande kontrollperiod på mellan 4 och 52 veckor, så uppstod ALT ökningar ≥ 3 x ULN hos 0,9 % av adalimumab-behandlade patienter och 0,9 % av kontroll-behandlade patienter.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích fáze 3 s adalimumabem u pacientů s Crohnovou choronbou a ulcerózní kolitidou se po sledovanou dobu trvání v rozmezí od 4 do 52 týdnů objevilo zvýšení ALT ≥ 3 x ULN u 0,9 % pacientů léčených adalimumabem a u 0,9 % pacientů léčených kontrolním přípravkem.
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta för engångsbruk Hyrimoz tillhandahålls i en spruta av typ I-glas för engångsbruk, med gummikolv och nål i rostfritt stål med automatiskt nålskydd och fingerfläns, nålhätta i gummi och kolvstång i plast.
Czech: Hyrimoz 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jedno použití Hyrimoz se dodává ve stříkačce z čirého skla typu I na jedno použití s pryžovou zátkou, jehlou z nerezové oceli s automatickou ochranou jehly s opěrkou na prsty, pryžovým krytem jehly a plastovým pístem.
Swedish: Vid behov (till exempel om du reser) kan Hyrimoz förvaras vid rumstemperatur (upp till 25°C) under högst 14 dagar - se till att läkemedlet skyddas från ljus.
Czech: Pokud je to potřeba (například pokud cestujete), je možno uchovávat přípravek Hyrimoz při pokojové teplotě (až do 25 °C) po dobu maximálně 14 dní.
Swedish: Om dessa läkemedel inte har tillräcklig effekt kommer du att få Hyrimoz.
Czech: Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, bude Vám podán přípravek Hyrimoz.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hyrimoz till patienter med ankyloserande spondylit, axial spondylartrit utan radiografiska tecken på AS och psoriasisartrit är 40 mg adalimumab administrerat varannan vecka som en singeldos via subkutan injektion.
Czech: Doporučená dávka přípravku Hyrimoz u pacientů s ankylozující spondylitidou, axiální spondylartritidou bez radiologického průkazu AS a u pacientů s psoriatickou artritidou je 40 mg adalimumabu podávaného každé dva týdny v jedné dávce subkutánní injekcí.
Swedish: Hyrimoz används för att behandla ulcerös kolit hos vuxna.
Czech: Přípravek Hyrimoz se používá k léčbě ulcerózní kolitidy u dospělých.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner associerade med adalimumab var sällsynta i kliniska studier.
Czech: Alergické reakce Při podávání adalimumabu v klinických studiích byly závažné alergické reakce, spojené s jeho podáním, pozorovány pouze vzácně.
Swedish: Axial spondylartrit utan radiografiska tecken på AS Hyrimoz är indicerat för behandling av vuxna med allvarlig axial spondylartrit utan radiografiska tecken på AS men med tydliga tecken på inflammation via förhöjt CRP och/eller MR, som inte har svarat tillräckligt på, eller är intoleranta mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
Czech: Hyrimoz je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou axiální spondylartritidou bez radiologického průkazu AS, ale s objektivními známkami zánětu (jako je zvýšené CRP a/nebo známky na MRI), kteří nedosáhli dostatečné odpovědi na nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky nebo je netolerují.
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska adalimumab s.c.
Czech: Hyrimoz 40 mg injekce adalimumabum s.c.
Swedish: Om dessa läkemedel inte har tillräcklig effekt kan läkaren ordinera Hyrimoz för att behandla din reumatoida artrit.
Czech: Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, pak k léčbě revmatoidní artritidy dostanete přípravek Hyrimoz.
Swedish: Dosering av Hyrimoz för pediatriska patienter med Crohns sjukdom Kroppsvikt
Czech: Dávka přípravku Hyrimoz u pediatrických pacientů s Crohnovou chorobou
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som svarat otillfredsställande på konventionell behandling omfattande kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-MP) eller azatioprin (AZA) eller i fall där sådan behandling inte tolereras eller är kontraindicerad.
Czech: Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, u kterých odpověď na předchozí konvenční léčbu včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6-MP) nebo azathioprinu (AZA) nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 40 mg/0,8 ml Hyrimoz.
Czech: Každá stříkačka obsahuje 40 mg / 0,8 ml přípravku Hyrimoz.
Swedish: • Hyrimoz förfylld spruta/förfyllda sprutor (se Figur A).
Czech: • Předplněnou injekční stříkačku s přípravkem Hyrimoz (viz obrázek A).
Swedish: Primära endpoint var den procentuella förändringen från baslinjen till vecka 12 av antalet aktiva leder med artrit (svullnad som inte beror på deformitet eller leder med inskränkt rörlighet plus smärta och/eller ömhet), vilket uppnåddes med genomsnittlig procentuell minskning på -62,6 % (median för procentuell förändring -88,9 %) hos patienter i adalimumab-gruppen jämfört med -11,6 % (median för procentuell förändring -50,0 %) hos patienterna i placebogruppen.
Czech: Primárním cílovým parametrem byla procentuální změna v počtu aktivních kloubů s artritidou (otok nezpůsoben deformitou nebo klouby s úbytkem pohyblivosti plus bolest a/nebo citlivost) od počátku do týdne 12, které bylo dosaženo průměrným procentuálním snížením -62,6 %
Swedish: • inte använder sprutan om du tappat den och den ser skadad ut, eller om du tappat den när nålhättan har tagits av.
Czech: • v případě, že stříkačku upustíte, ji nepoužíval(a), jestliže vypadá poškozeně nebo pokud Vám spadla bez krytu.
Swedish: Den rekommenderade doseringen av Hyrimoz är 80 mg vid vecka 0 följt av 40 mg varannan vecka med start vecka 1 genom en subkutan injektion.
Czech: Doporučená dávka přípravku Hyrimoz je 80 mg v týdnu 0 následovaná dávkou 40 mg podávanou každý druhý týden od týdne 1 ve formě subkutánní injekce.
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av aktiv entesitrelaterad artrit hos patienter, 6 år och äldre, som inte svarat på eller som inte tolererar konventionell terapi (se avsnitt 5.1).
Czech: Hyrimoz je indikován k léčbě aktivní entezopatické artritidy u pacientů ve věku od 6 let, u nichž nebylo dosaženo adekvátní odpovědi na konvenční léčbu, nebo u nichž léčba nebyla tolerována (viz bod 5.1).
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Hyrimoz hos barn under 2 år för denna indikation.
Czech: Použití přípravku Hyrimoz u dětí mladších než 2 roky není v této indikaci relevantní.
Swedish: • Du kanske lättare får infektioner när du får behandling med Hyrimoz.
Czech: • Při léčbě přípravkem Hyrimoz můžete být náchylnější k infekcím.
Swedish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektionsvätska adalimumab s.c.
Czech: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekce adalimumab s.c.
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld SensoReady-injektionspenna för engångsbruk Hyrimoz tillhandahålls i en förfylld spruta för engångsbruk som monterats i en trekantig injektionspenna med transparent fönster och etikett (SensoReady-penna).
Czech: Hyrimoz 40 mg injekční roztok v předplněném peru SensoReady na jedno použití Hyrimoz se dodává v předplněné injekční stříkačce na jedno použití sestavené do pera trojúhelníkového tvaru s transparentním okénkem a štítkem (pero SensoReady).
Swedish: EU/1/18/1286/001 1 förfylld spruta EU/1/18/1286/002 2 förfyllda sprutor
Czech: EU/1/18/1286/001 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/18/1286/002 2 předplněné injekční stříkačky
Swedish: Hur Hyrimoz ska förvaras
Czech: Jak přípravek Hyrimoz uchovávat
Swedish: Svindel och försämrad syn kan inträffa vid administrering av Hyrimoz (se avsnitt 4.8).
Czech: Po použití přípravku Hyrimoz se může objevit vertigo a zrakové poruchy (viz bod 4.8).
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom hos pediatriska patienter (från 6 års ålder) som inte har svarat på konventionell terapi inklusive primär nutritionsterapi och en kortikosteroid och/eller en immunomodulerare eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer mot sådan behandling.
Czech: Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby u pediatrických pacientů (od 6 let), u kterých reakce na konvenční léčbu včetně primární nutriční léčby a kortikosteroidů a/nebo imunosupresiv nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Swedish: • Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att du använde Hyrimoz under din graviditet innan ditt nyfödda barn ska vaccineras.
Czech: • Je důležité, abyste informovala dětského lékaře a ostatní zdravotnické pracovníky před očkováním Vašeho dítěte, že jste během těhotenství používala přípravek Hyrimoz ( více informací týkající se očkování najdete v části „Upozornění a opatření").
Swedish: Beslutet att sluta använda Hyrimoz ska diskuteras med din läkare.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Hyrimoz Rozhodnutí o tom, zda používání přípravku Hyrimoz přerušit, musíte konzultovat se svým lékařem.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hyrimoz för vuxna patienter med reumatoid artrit är 40 mg adalimumab administrerat varannan vecka som en singeldos via subkutan injektion.
Czech: Doporučená dávka přípravku Hyrimoz u dospělých pacientů s revmatoidní artritidou je 40 mg adalimumabu podávaného jako jedna dávka subkutánně každý druhý týden.
Swedish: Varje multiförpackning innehåller 6 (3 × 2) förfyllda injektionspennor med Hyrimoz.
Czech: Vícečetné balení obsahuje 6 (3 balení po 2) předplněných injekčních stříkaček s přípravkem Hyrimoz.
Swedish: • Vid behov (till exempel om du reser) kan Hyrimoz förvaras vid rumstemperatur (upp till 25°C) under högst 14 dagar - se till att läkemedlet skyddas från ljus.
Czech: • Pokud je to potřeba (například pokud cestujete) je možno přípravek Hyrimoz uchovávat při pokojové teplotě po dobu maximálně 14 dní.