FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Hvis De tager andre lægemidler, der nedsætter blodets kaliumniveau, skal De kontakte lægen, inden De begynder at tage Avelox, da dette kan øge risikoen for forstyrrelser i hjerterytmen.
Hungarian: - Ha Ön egyidejűleg a vér káliumszintjét csökkentő gyógyszert is szed, akkor az Avalox alkalmazása előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát, mert ez fokozhatja a szívritmuszavarok kockázatát.
Danish: Aerobe gramnegative mikroorganismer Enterobacter cloacae* Escherichia coli* #
Hungarian: Enterobacter cloacae*
Danish: Anoreksi Forstoppelse Dyspepsi Flatulens Gastritis Øget amylase
Hungarian: Étvágytalanság Székrekedés Emésztési zavar Flatulencia Gastritis
Danish: 400 mg Infusionsvæske, opløsning
Hungarian: 400 mg Infúziós oldat Intravénásan
Danish: - Avelox kan give en hurtigt udviklet og alvorlig betændelse i leveren, som kan medføre livstruende leversvigt (herunder tilfælde af dødsfald, se pkt.
Hungarian: - Az Avalox gyorsan kialakuló és súlyos májgyulladást okozhat, amely akár az életet veszélyeztető májelégtelenséghez is vezethet (a halálos kimenetelű eseteket is beleértve, lásd még a 4. Lehetséges mellékhatások pontot).
Danish: Udslæt Urticaria Tør hud hudreaktioner som StevensJohnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse (potentielt livstruende, se pkt.
Hungarian: Hólyagos bőrreakciók, mint például StevensJohnson-szindróma vagy toxikus epidermális necrolysis (potenciálisan életveszélyes, lásd 4.4. pont)
Danish: Patienten skal informeres om at seponere behandlingen og straks kontakte læge, hvis der kommer hud- eller slimhindereaktioner.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy bőr- és/vagy nyálkahártya reakciók előfordulása esetén a kezelés folytatása előtt azonnal forduljanak orvoshoz.
Danish: Cypern:
Hungarian: Ciprus:
Danish: forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede
Hungarian: 10000 betegből 1-nél kevesebb beteget érint
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis til patienter med let til svært nedsat nyrefunktion eller til patienter i kronisk dialyse, dvs. hæmodialyse og kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (se pkt.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos fokúig terjedő vesekárosodásban vagy krónikusan dialízált, azaz hemodializált, és folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben részesülő betegek esetében nincs szükség a dózis módosítására (a további részleteket lásd az 5.2 pontban).
Danish: Sjælden:
Hungarian: Ritkán:
Danish: - Moxifloxacin kan ikke anbefales til behandling af MRSA-infektioner.
Hungarian: - A moxifloxacin nem ajánlott meticillin rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) fertőzések kezelésére.
Danish: Nedsat leverfunktion resulterede i højere plasmakoncentrationer af M1, medens eksponeringen for moderstoffet var sammenlignelig med eksponeringen hos raske forsøgspersoner.
Hungarian: A kóros májműködés magasabb M1 metabolit koncentrációt eredményezett a plazmában, ugyanakkor a változatlan molekula koncentrációja közel megegyezett az egészséges önkéntesekben nyert értékkel.
Danish: Natrium 34 mmol/250 ml.
Hungarian: Nátrium tartalom: 34 mmol/250 ml
Danish: Hvis det er medicinsk indiceret, kan infusionsopløsningen administreres via en 3-vejshane sammen med en kompatibel infusionsopløsning (se pkt.
Hungarian: Az infúziós oldat- amennyiben orvosilag indokolt - egy T-elágazású cső közbeiktatásával, más kompatilibis infúziós oldattal együtt is beadható (lásd 6.6 pont).
Danish: - Overfølsomhed over for moxifloxacin, andre quinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne - Graviditet og amning (se pkt.
Hungarian: - Moxifloxacinnal, egyéb kinolonokkal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Danish: 400 mg moxifloxacin, indgivet som infusion én gang dagligt.
Hungarian: Naponta egyszer 400 mg moxifloxacin iv.
Danish: 12 poser med 250 ml infusionsvæske, opløsning.
Hungarian: 12 db 250 ml infúziós oldatot tartalmazó zsák.
Danish: Nervesystemet Almindelig:
Hungarian: Idegrendszeri betegségek Gyakori:
Danish: Nervesystemet
Hungarian: Idegrendszeri betegségek
Danish: Grækenland Bayer Hellas S.A. Sorou 18-20
Hungarian: Görögország Bayer Hellas S.A.
Danish: Tyskland Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Tyskland
Hungarian: Németország Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Németország
Danish: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Belgien
Hungarian: Belgium Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Danish: og aber (p.o.) viste ingen tegn på teratogenicitet eller nedsat fertilitet efter indgift af moxifloxacin.
Hungarian: és majmokban (p.o.) végzett vizsgálatok nem utalnak arra, hogy akár teratogén, akár a termékenységet befolyásoló hatása lenne a moxifloxacinnak.
Danish: Ved kølige stuetemperaturer kan der forekomme bundfald, som vil genopløses ved stuetemperatur.
Hungarian: Hűvös helyen tárolva kicsapódás jelentkezhet, ami azonban szobahőmérsékleten újra feloldódik.
Danish: følelse af ubehag (overvejende svaghed og træthed), ømhed og smerte i ryg, bryst, bækken, arme og ben, svedtendens
Hungarian: Általános tünetek Nem gyakori rossz közérzet, (gyengeség vagy fáradékonyság), fájdalom, pl. a hát, a láb, a mellkas,a medence és a végtagok fájdalmai, izzadás
Danish: Blod og lymfesystem
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek
Danish: forekommer mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede
Hungarian: 1000 betegből 1-10 beteget érint
Danish: Metabolisme og ernæring
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek
Danish: vejrtrækningsproblemer inklusive astmatiske tilstande
Hungarian: Légzőrendszeri betegségek Nem gyakori nehézlégzés, beleértve az asztmás tüneteket is
Danish: - Hvis De lider af epilepsi eller en sygdom, hvor De ofte får kramper, skal De fortælle det til lægen, inden De begynder at tage Avelox.
Hungarian: Ha epilepsziában vagy olyan betegségben szenved, ami nagy valószínűséggel vált ki Önnél görcsrohamot, mondja el orvosának, mielőtt beadják Önnek az Avalox-ot.- Ha Ön miaszténia gráviszban szenved, akkor az Avalox alkalmazásával tünetei rosszabbodhatnak.
Danish: Avelox virker ved at dræbe bakterier, der forårsager infektioner, hvis de er forårsaget af bakterier, der er følsomme over for moxifloxacin.
Hungarian: Az Avalox hatóanyaga a moxifloxacin, amely az antibiotikumok fluorokinolonoknak nevezett csoportjába tartozik.Az Avalox úgy hat, hogy a fertőzést okozó baktériumokat elpusztítja, amennyiben ezek a baktériumok érzékenyek a moxifloxacinra.
Danish: I in vivo-tests blev der ikke fundet tegn på genotoksicitet trods af anvendelse af meget høje doser af moxifloxacin.
Hungarian: In vivo rendszerekben az alkalmazott igen magas moxifloxacin dózisokban sem észleltek genotoxicitást.
Danish: Anvendes umiddelbart efter åbning og/eller fortynding.
Hungarian: Az első felbontás és/vagy hígítás után az infúziót azonnal fel kell használni.
Danish: Avelox er pakket i æsker indeholdende 250 ml flasker med en gummiprop.
Hungarian: Az Avalox 250 ml-es infúziós üvegekbe van csomagolva, lepattintható chlorobutyl védőlap zárja le.
Danish: forøgelse i specielle laboratorieprøver for nyrefunktion såsom urinstof og creatinin), nyresvigt
Hungarian: Ritka vesekárosodás (beleértve speciális laboratóriumi vizsgálati eredmények módosulását, mint a maradék nitrogén és a szérum kreatinin emelkedése), veseelégtelenség
Danish: Avelox og tilhørende navne (se bilag I) 400mg/250 ml infusionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Hungarian: Avalox és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 400 mg/250 ml oldatos infúzió [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Avelox
Hungarian: Az Avalox fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Danish: Det har vist sig, at moxifloxacin forlænger QTc-intervallet i elektrokardiogrammet hos nogle patienter.
Hungarian: Kimutatták, hogy egyes betegek esetében a moxifloxacin megnyújtja az elektrokardiogramon található QTc-szakaszt.
Danish: Hvis De har taget for meget Avelox Kontakt straks lægen, hvis De de tror, De har fået for meget Avelox.
Hungarian: Ha az előírtnál több Avalox-ot kapott Ha úgy gondolja, hogy túl sok Avalox-ot kaptott, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.
Danish: Moxifloxacins virkning i de to indikationer, der ansøges om, blev betragtet som tilstrækkelig.
Hungarian: Úgy vélte, hogy a moxifloxacin hatásossága ezen két javallati kör esetében megfelelő.
Danish: Avelox-infusionsvæske er til intravenøst brug.
Hungarian: Az Avalox intravénás kezelésre szolgál.
Danish: Fulminant hepatitis som potentielt kan føre til livstruende leversvigt (herunder fatale tilfælde, se pkt.
Hungarian: Potenciálisan életveszélyes májelégtelenséghez vezető fulmináns hepatitis (a halálos kimenetelű eseteket is beleértve, lásd 4.4 pont)
Danish: kløe, udslæt, kløende hududslæt, tør hud
Hungarian: Viszketés Kiütés Urticaria Száraz bőr
Danish: Der kan ikke forventes nogen fordele ved moxifloxacin i forhold til godkendte fluoroquinoloner i de indikationer, der ansøges om, undtagen i forhold til ciprofloxacin ved samfundserhvervet pneumoni (som følge af ciprofloxacins naturlige ringe virkning mod S. pneumoniae).
Hungarian: Ez alól csak a CAP kezelésére alkalmazott ciprofloxacin képez kivételt (mivel a ciprofloxacin eleve alacsony aktivitással rendelkezik a S. pneumoniae baktériummal szemben).
Danish: Fluorquinoloner, herunder moxifloxacin kan dog resultere i en forringelse af patientens evne til at køre eller betjene maskiner pga. CNS-reaktioner (f.eks. svimmelhed, se pkt.
Hungarian: A moxifloxacinnak a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták, mindazonáltal a fluorokinolonok , beleértve a moxifloxacint is, káros irányba befolyásolhatják a betegek vezetési vagy gépkezelési képességét, központi idegrendszeri reakciók (pl. szédülés, lásd 4.8 pont) vagy akut, illetve rövid ideig tartó eszméletvesztés (syncope, lásd 4.8 pont) következtében.
Danish: Uanset dataene skal man dog huske, at sikkerheden og risk/benefit-forholdet var de største betænkeligheder, der gav anledning til sagens indbringelse, og derfor skal den konklusion, at moxifloxacin har en acceptabel virkning, placeres i den rette sammenhæng.
Hungarian: Összefoglalva, a CHMP elfogadja, hogy a moxifloxacin javasolható a CAP kezelésére, ugyanakkor emlékeztet arra a tényre, hogy a biztonságossággal és a haszon/kockázat aránnyal kapcsolatos aggályok miatt történt a beterjesztés, ezért azt a következtetést, mely szerint a moxifloxacin elfogadható hatásossággal rendelkezik, megfelelő kontextusba kell helyezni.
Danish: Eventuel ikke-anvendt opløsning skal destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Hungarian: Az esetleges maradék oldatot meg kell semmisíteni.
Danish: - Der er begrænset erfaring med anvendelsen af skiftende intravenøs/oral Avelox-behandling til lungeinfektion (lungebetændelse) erhvervet uden for hospitalet.
Hungarian: - A közösségben szerzett tüdőgyulladás (pneumonia) szekvenciális (intravénás, majd szájon át történő) Avalox kezelésére vonatkozóan a tapasztalatok még korlátozottak.
Danish: En øget abortincidens sås hos aber og kaniner ved en plasmakoncentration modsvarende terapeutisk niveau hos mennesker.
Hungarian: Az emberi terápiás plazmakoncentrációnak megfelelő adag esetén majmoknál és nyulaknál az abortuszok incidenciájának megnövekedését észlelték.
Danish: 5.2 for flere detaljer).
Hungarian: Az alkalmazási előírás 5.2.
Danish: ringen/støj for ørene
Hungarian: fülcsengés, fülzúgás
Danish: 4.4) Artritis
Hungarian: Ínszakadás (lásd 4.4 pont) Arthritis
Danish: Avelox-infusionsvæske, opløsning, må ikke infunderes sammen med andre lægemidler.
Hungarian: Az Avalox-ot nem szabad együtt infundálni egyéb gyógyszerekkel.
Danish: Potientelle komorbiditeter ændrer ikke den kendsgerning, at intravenøs indgivelse gav en øget risiko i forhold til sammenligningslægemidler, herunder i undersøgelsen hos ældre.
Hungarian: Az idősebb betegekkel végzett vizsgálatok során is azt az eredményt kapták, hogy a lehetséges egyidejű betegségek nem változtatják meg azt a tényt, mely szerint az intravénás beadás önmagában fokozott kockázatot jelent az összehasonlító készítményekhez képest.
Danish: forekommer mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede
Hungarian: 10000 betegből 1-10 beteget érint
Danish: Generelle bivirkninger Ikke almindelige:
Hungarian: Pszichés zavarok Nem gyakori:
Danish: I de kliniske fase III-IV-undersøgelser lignede raterne for kardiale utilsigtede hændelser, lægemiddelrelaterede kardiale utilsigtede hændelser og alvorlige kardiale utilsigtede hændelser hinanden for moxifloxacin og sammenligningslægemidlet.
Hungarian: fázisú klinikai vizsgálatok során a kardiológiai mellékhatások aránya, a gyógyszerrel kapcsolatos kardiológiai melléhatások és a súlyos kardiológiai mellékhatások hasonló arányban fordultak elő a moxifloxacinnal és az összehasonlító készítménnyel kezelt csoportban is.
Danish: Slovenien:
Hungarian: Szlovénia:
Danish: forhøjet fedt i blodet
Hungarian: fokozott véralvadás
Danish: Derfor er moxifloxacin kontraindiceret til patienter, som samtidig bliver behandlet med et eller flere af følgende lægemidler (se pkt.
Hungarian: Éppen ezért a moxifloxacin együttadása ellenjavallt az alábbi gyógyszerekkel (lásd 4.3 pont).
Danish: Når De tager Avelox-infusionsvæske - Risikoen for hjerteforstyrrelser kan øges ved højere dosis og højere hastighed for indsprøjtningen i Deres blodåre.
Hungarian: Az Avalox kezelés alatt figyeljen a következőkre - A dózis és az infúzió beadási sebességének emelésével a szívműködési zavarok kockázata is növekedhet.
Danish: CHMP er af den opfattelse, at der bør tages højde for de samlede sikkerhedsdata for brugen af moxifloxacin (intravenøs og oral samt intravenøs/oral) ved vurderingen af det overordnede risk/benefit-forhold, og derfor gælder den sikkerhedsprofil, der er beskrevet for oral indgivelse, også for intravenøs indgivelse, med den yderligere forventning, at forskellen på de farmakokinetiske egenskaber og på patient- og infektionsegenskaberne for dem, der har behov for indledende intravenøs behandling, sandsynligvis vil øge enhver risiko i forbindelse med systemisk indgivelse.
Hungarian: Éppen ezért a szájon át történő alkalmazás esetében leírt biztonságossági profil az intravénás beadásra is vonatkozik, továbbá a várakozások szerint a farmakokinetikából, valamint a betegek és a fertőzés jellegéből fakadó különbségek, amelyek azok esetében lépnek fel, akiknél szükséges a kezdeti intravénás terápia, valószínűleg fokozza a szisztémás beadással összefüggő kockázatokat is.
Danish: - Risk/benefit-forholdet for brugen af moxifloxacin til behandling af disse infektioner blev udelukkende betragtet som gunstigt, når det anses for uhensigtsmæssigt at anvende de antibakterielle midler, der almindeligvis anbefales til indledende behandling af disse infektioner anbefaler CHMP ændring af produktresuméet og udstedelse af markedsføringstilladelser for Avalox og tilhørende navne (se bilag I).
Hungarian: - az ezen fertőzések kezelésére alkalmazott moxifloxacin haszon/kockázat aránya csak olyan esetekben minősült előnyösnek, amikor az ezen fertőzések kezdeti kezelésére hagyományosan javasolt antibakteriális szerek alkalmazását nem tartották megfelelőnek,
Danish: led- og muskelsmerter
Hungarian: Vese és/vagy májkárosodás
Danish: 1 ml indeholder 1,6 mg moxifloxacin (som hydrochlorid).
Hungarian: 1 ml oldat 1,6 mg moxifloxacint tartalmaz (hidroklorid formájában).
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Danish: Særnavn
Hungarian: Kereskedelmi név
Danish: Pakningsstørrelse
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Danish: Ved allergiske reaktioner: Søg straks lægehjælp
Hungarian: Allergiás reakciók: azonnal kérjen orvosi segítséget
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed:
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság:
Danish: Seks vigtige ting, du har behov for at vide om brug af næsesprayen
Hungarian: Hat fontos dolog, amit tudnia kell az orrspray használatáról
Danish: **Væksthæmning (se Klinisk erfaring)
Hungarian: **Növekedésbeli visszamaradás (lásd „Klinikai tapasztalatok")
Danish: • Langsommere vækst hos børn.
Hungarian: • A növekedés lassulása gyermekeknél.
Danish: Der er anvendt data fra store kliniske studier til bestemmelse af hyppigheden af bivirkninger.
Hungarian: Nagy klinikai vizsgálatokból származó adatokat használtak fel a mellékhatások gyakoriságának meghatározására.
Danish: Denne lille forøgelse i eksponering resulterede ikke i en statistisk signifikant forskel i 24 timers serumkortisolkoncentrationerne mellem de to grupper.
Hungarian: Az expozíció ezen kismértékű emelkedése nem okozott statisztikailag szignifikáns különbséget a 24 órás szérum kortizolszintekben a két csoport között.
Danish: EXP Efter anbrud: 2 måneder
Hungarian: EXP Felhasználhatóság felbontás után: 2 hónap
Danish: Avamys har stort set ingen smag og ingen lugt.
Hungarian: Az Avamys gyakorlatilag íztelen és szagtalan.
Danish: 3 år Efter anbrud: 2 måneder
Hungarian: 3 év Felhasználhatóság felbontás után: 2 hónap.
Danish: Det er særligt vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager eller lige har taget et af følgende lægemidler:
Hungarian: Különösen fontos kezelőorvosát tájékoztatni, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket kapja vagy a közelmúltban kapta:
Danish: Proteinbindingen af fluticasonfuroat i plasma er over 99 %.
Hungarian: A flutikazon-furoát plazmafehérje-kötődése nagyobb mint 99%.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. januar 2008 Dato for seneste fornyelse: 17. december 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. december 17.
Danish: • på samme tidspunkt hver dag.
Hungarian: • Mindennap azonos időszakban alkalmazza.
Danish: Hos børn kan denne bivirkning medføre langsommere vækst.
Hungarian: Gyermekeknél ez a mellékhatás a növekedés lelassulását okozhatja.
Danish: • Undersøg om næsesprayen er ødelagt.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy nincs-e az orrspray-en sérülés.
Danish: • Sløret syn eller midlertidige ændringer i synet ved længerevarende brug.
Hungarian: • Hosszan tartó alkalmazás esetén homályos látás vagy a látást érintő átmeneti elváltozások.
Danish: • Sår i næsen - hvilket kan give irritation og ubehag i næsen.
Hungarian: • Az orrnyálkahártya kifekélyesedése - ami irritációt és kellemetlen érzést okozhat az orrban.
Danish: Lægen vil vurdere, om du kan bruge Avamys sammen med disse lægemidler.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy Ön alkalmazhatja-e ezekkel a gyógyszerekkel együtt az Avamys-t.
Danish: Allergiske reaktioner over for Avamys er sjældne og kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 personer.
Hungarian: Az Avamys-szal kapcsolatos allergiás reakciók ritkák, és 1000 beteg közül kevesebb mint 1-nél fordulnak elő.
Danish: Hyppigheden defineres således: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Hungarian: A gyakoriság osztályozása a következő egyezményes módon történt: Nagyon gyakori ≥ 1/10, gyakori ≥ 1/100 - < 1/10, nem gyakori ≥ 1/1000 - < 1/100, ritka ≥ 1/10 000 - < 1/1000, nagyon ritka
Danish: Sikkerheden hos børn under 6 år er ikke tilstrækkeligt dokumenteret.
Hungarian: A biztonságosság 6 éven aluli gyermekeknél nincs megfelelően igazolva.
Danish: • Avamys er i en brun glasflaske.
Hungarian: • Az Avamys borostyánszínű üvegpalackban van.
Danish: Voksne og unge (fra 12 år)
Hungarian: Felnőttek és serdülők (12 éves kortól)
Danish: • én gang daglig
Hungarian: • Naponta egyszer alkalmazza.
Danish: Avamys må ikke anvendes på samme tid med andre næsespray der indeholder steroider.
Hungarian: Az Avamys-t nem szabad más szteroid tartalmú orrspray-vel egyszerre alkalmazni.
Danish: Børn og unge Må ikke anvendes til børn under 6 år.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 6 éves kor alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Danish: Systemiske kortikosteroidbivirkninger
Hungarian: A kortikoszteroidok szisztémás hatásai
Danish: Gør det mindst 6 gange, til der kommer fint forstøvet væske ud i luften - se billede f.
Hungarian: Tegye ezt meg legalább hatszor, amíg finom permet nem távozik a levegőbe - lásd az „f" ábrát.
Danish: Der er derfor ikke gennemført kliniske studier med det formål at undersøge interaktioner mellem fluticasonfuroat og andre lægemidler.
Hungarian: Ezért nem végeztek klinikai vizsgálatokat a flutikazon-furoát és más gyógyszerek közötti interakciókra vonatkozóan.
Danish: Avamys er indiceret til voksne, unge og børn (fra 6 år)
Hungarian: Az Avamys javallott felnőttek, serdülők és gyermekek (6 éves kortól) számára.
Danish: Hos voksne og unge var forekomsten af epistaxis hyppigere ved længere tids anvendelse (over 6 uger) end ved kort tids anvendelse (op til 6 uger).
Hungarian: Felnőtteknél és serdülőknél az orrvérzés előfordulási gyakorisága nagyobb volt hosszú távú (6 hétnél hosszabb) használat során, mint rövid távú (legfeljebb 6 hetes) alkalmazáskor.
Danish: Opbevares opretstående.
Hungarian: Függőleges helyzetben tárolandó!
Danish: Børn under 6 år
Hungarian: Gyermekek 6 éves kor alatt
Danish: Bagside
Hungarian: Hátul
Danish: 30 pust 60 pust 120 pust
Hungarian: 30 adag 60 adag 120 adag
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/ ) található.
Danish: I vinduet på siden af næsesprayen kan du se, hvor meget medicin der er tilbage.
Hungarian: A műanyag burkolat oldalán lévő ablakban látható, hogy mennyi Avamys maradt a palackban.
Danish: • Hvis du tror, næsestudsen kan være tilstoppet, må du ikke bruge en nål eller noget skarpt for at få hul igennem.
Hungarian: • Ha úgy gondolja, hogy az adagolófej eltömődött, ne használjon tűt vagy más éles tárgyat a megtisztításához.
Danish: Fund i generelle toksikologiske studier svarede til dem, der sås med andre glukokortikoider, og tilskrives overdrevet farmakologisk aktivitet.
Hungarian: Az általános toxikológiai vizsgálatok eredményei hasonlóak voltak a többi glükokortikoidoknál találtakéhoz, és a fokozott farmakológiai aktivitással voltak összefüggésben.
Danish: Den gennemsnitlige forskel var -0,27 cm/år (95 % konfidensinterval -0,48 til -0,06).
Hungarian: A kezelés által okozott átlagos különbség -0,27 cm/év volt [95% CI -0,48 to -0,06].
Danish: Næsespray, suspension 1 flaske - 30 pust 1 flaske - 60 pust 1 flaske - 120 pust
Hungarian: Szuszpenziós orrspray 1 palack - 30 adag 1 palack - 60 adag 1 palack - 120 adag
Danish: Disse bivirkninger er langt mindre sandsynlige end ved oral steroidbehandling og kan variere fra patient til patient og mellem forskellige kortikosteroidpræparater.
Hungarian: E hatások előfordulásának valószínűsége azonban sokkal kisebb, mint orális kortikoszteroidok adásakor, továbbá eltérőek lehetnek az egyes betegek és a különböző kortikoszteroid készítmények esetében.
Danish: Hyppigheden, typen og sværhedsgraden af bivirkninger, observeret i den pædiatriske population, svarer til bivirkningerne observeret hos voksne.
Hungarian: A gyermekeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága hasonló volt a felnőtteknél tapasztaltakéhoz.
Danish: Fertilitet Der foreligger ikke fertilitetsdata for mennesker.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre humán termékenységi adatok.
Danish: Hvis væsken står meget lavt, er der muligvis ikke nok tilbage til at få et pust ud.
Hungarian: Ha az túl alacsony, akkor lehet, hogy már nem elég az orrspray működéséhez.
Danish: • Hvis du har problemer med at presse dosisknappen ind med tommelfingeren, kan du bruge begge hænder - se billede d.
Hungarian: • Ha nehézséget okoz a hüvelykujjával benyomni az adagológombot, használja mind a két kezétlásd a „d" ábrát.
Danish: Det kan imidlertid tage flere dage, før der opnås optimal virkning, og patienten skal orienteres om, at vedvarende behandling giver bedst effekt (se pkt.
Hungarian: A maximális hatás eléréséhez azonban több napos kezelésre lehet szükség, és a beteget tájékoztatni kell, hogy tünetei a folyamatos, rendszeres alkalmazással fognak javulni (lásd 5.1 pont).
Danish: • Hvis hætten ikke har været på i 5 dage, eller hvis næsesprayen ikke har været anvendt i 30 dage eller mere.
Hungarian: • ha 5 napig nem tette rá vissza a védőkupakot vagy a készüléket 30 napig vagy annál hosszabb ideig nem használta.
Danish: Avamys er indiceret til behandling af symptomer på allergisk rhinitis.
Hungarian: Az Avamys javallott az allergiás rhinitis tüneteinek kezelésére.