FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • För att minska varaktigheten av neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar) och förekomsten av febril neutropeni (neutropeni med feber) hos patienter som får kemoterapi (cancerbehandling) som är cytotoxisk (celldödande).
Slovenian: • za skrajšanje trajanja nevtropenije (nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvničk) in zmanjšanje pojava febrilne nevtropenije (nevtropenije s povišano telesno temperaturo) pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo (zdravljenje proti raku), ki je citotoksična (ubija celice);
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Biograstim finns i sin helhet här.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Biograstim je na voljo tukaj.
Swedish: Varför har Biograstim godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Biograstim odobreno?
Swedish: Behandling med Biograstim och Neupogen minskade varaktigheten av svår neutropeni i samma utsträckning.
Slovenian: Zdravljenje z zdraviloma Biograstim in Neupogen je privedlo do podobnega skrajšanja trajanja hude nevtropenije.
Swedish: Vilka är riskerna med Biograstim?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Biograstim?
Swedish: Det har gjorts undersökningar med Biograstim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
Slovenian: Zdravilo Biograstim so preučevali, da bi dokazali, da je podobno referenčnemu zdravilu Neupogen.
Swedish: Biograstim är en injektions- eller infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Slovenian: Zdravilo Biograstim je raztopina za injiciranje ali infundiranje (dajanje v veno).
Swedish: • För att minska varaktigheten av neutropeni hos patienter som genomgår behandling för att förstöra benmärgscellerna före en benmärgstransplantation (till exempel hos vissa patienter med leukemi) om de löper risk för långvarig, svår neutropeni.
Slovenian: • za skrajšanje trajanja nevtropenije pri bolnikih, ki se zdravijo s terapijo, katere cilj je uničenje celic kostnega mozga pred presaditvijo kostnega mozga (kot npr. pri bolnikih z levkemijo), pri katerih obstaja tveganje za dlje trajajočo hudo nevtropenijo;
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Biograstim finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Biograstim, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Det ämne som framställs med denna metod fungerar på samma sätt som G-CSF som produceras naturligt i kroppen genom att stimulera benmärgen att producera fler vita blodkroppar.
Slovenian: Nadomestek deluje na enak način kot naravni granulocitne kolonije stimulirajoči faktor, in sicer tako, da spodbudi kostni mozeg, da tvori več belih krvničk.
Swedish: Biograstim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Slovenian: Način dajanja, odmerek in trajanje zdravljenja so odvisni od namena uporabe, telesne mase bolnika in odziva na zdravljenje.
Swedish: Referensläkemedlet är Neupogen.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Biograstim je zdravilo Neupogen.
Swedish: Följaktligen har effekten av Biograstim visat sig vara likvärdig med effekten av Neupogen.
Slovenian: Tako je bilo dokazano, da je učinkovitost zdravila Biograstim ekvivalentna učinkovitosti zdravila Neupogen.
Swedish: Hur har Biograstims effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Biograstim raziskano?
Swedish: Kommittén ansåg därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neupogen.
Slovenian: Zaradi tega je CHMP menil, da so koristi zdravila Biograstim, tako kot pri zdravilu Neupogen, večje od znanih tveganj.
Swedish: Hur används Biograstim?
Slovenian: Kako se zdravilo Biograstim uporablja?
Swedish: Vad används Biograstim för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Biograstim uporablja?
Swedish: Vad är Biograstim?
Slovenian: Kaj je zdravilo Biograstim?
Swedish: Biopoin 10000 IE/1,0 ml InjektionsvätskaSubkutan eller förfylld spruta (glas), utan 1,0 ml
Slovenian: 10.000 IE/1,0 ml
Swedish: Innehåll (Koncentration
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Swedish: (Läkemedl ets) namn
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Swedish: Det behöver behandlas omedelbart.
Slovenian: To je treba zdraviti takoj.
Swedish: Det är osannolikt att detta är allvarligt.
Slovenian: Ni verjetno, da bo šlo za resno težavo.
Swedish: Sök upp en bekväm och väl upplyst plats.
Slovenian: Pojdite na udobno in dobro osvetljeno mesto.
Swedish: Dessutom var dödsfall mer frekventa i denna patientgrupp jämfört med yngre patienter.
Slovenian: Poleg tega so bile smrti v tej skupini pogostejše kot pri mlajših bolnikih.
Swedish: - Allergiska reaktioner:
Slovenian: - Alergijske reakcije:
Swedish: Det kan bidra till att ge mer information om säkerheten för läkemedel som detta.
Slovenian: To pomaga zagotoviti več informacij o varnosti zdravila, kot je to.
Swedish: Hälso- och sjukvårdpersonalen antecknar alltid exakt vilket läkemedel du använder.
Slovenian: Zdravstveni delavec bo vedno natančno zabeležil, katero zdravilo uporabljate.
Swedish: Rätt behandling av din sjukdom kräver emellertid nära och konstant samarbete med din läkare.
Slovenian: Kljub temu pa ustrezno zdravljenje vaše bolezni zahteva pozorno in stalno sodelovanje z zdravnikom.
Swedish: Diskutera detta med din läkare.
Slovenian: O tem se pogovorite z zdravnikom.
Swedish: Rekommenderad dos är…
Slovenian: Priporočeni odmerek je …
Swedish: Det verkar som en mitosstimulerande faktor och ett differentierande hormon.
Slovenian: Deluje kot mitozo stimulirajoči dejavnik in diferenciacijski hormon.
Swedish: Slutet på 7-dagarsperioden vid förvaring vid rumstemperatur: __/__/__
Slovenian: Konec sedemdnevnega obdobja na sobni temperaturi: __/__/____
Swedish: Dessa symtom kan tyda på att din behandling med detta läkemedel är ineffektiv.
Slovenian: Ti simptomi lahko kažejo, da je zdravljenje s tem zdravilom neučinkovito.
Swedish: Injektionen ges en gång per vecka.
Slovenian: Injekcija se bo dajala enkrat na teden.
Swedish: kan inte beräknas från tillgängliga data.
Slovenian: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Swedish: - Svårt förhöjt blodtryck:
Slovenian: - Hudo zvišan krvni tlak:
Swedish: Behandlingen bör fortsätta upp till 4 veckor efter avslutad kemoterapi.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati do 4 tedne po končani kemoterapiji.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2014.
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2014
Swedish: Detta läkemedel kan vara olämpligt för följande patienter.
Slovenian: To zdravilo morda ne bo primerno za naslednje bolnike.
Swedish: Anemi förekommer när blodet inte innehåller tillräckligt med röda blodkroppar.
Slovenian: Anemija se pojavi, kadar kri ne vsebuje dovolj rdečih krvničk.
Swedish: Röda blodkroppar är mycket viktiga för att distribuera syre i kroppen.
Slovenian: Rdeče krvničke so zelo pomembne za porazdelitev kisika v telesu.
Swedish: Säkerheten för epoetin theta har utvärderats baserat på resultat från kliniska studier som inkluderade 972 patienter.
Slovenian: Varnost epoetina theta so ocenili na podlagi rezultatov kliničnih študij, ki so vključile 972 bolnikov.
Swedish: Du kan dessutom uppleva följande biverkningar:
Slovenian: Imate lahko tudi naslednje neželene učinke:
Swedish: Detta kan associeras med livshotande kardiovaskulära komplikationer.
Slovenian: To je lahko povezano s smrtno nevarnimi kardiovaskularnimi zapleti.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom inga data finns tillgängliga som visar att detta läkemedel är säkert och fungerar i den åldersgruppen.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let, saj ni podatkov o varnosti in učinkovanju zdravila pri tej starostni skupini.
Swedish: Utrustning som du behöver
Slovenian: Potrebna oprema
Swedish: Värm inte upp Biopoin på något annat sätt (värm t.ex. inte upp den i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Slovenian: Zdravila Biopoin ne grejte na noben drug način (na primer ne segrevajte ga v mikrovalovni pečici ali vroči vodi).
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du är gravid, tror du kan vara gravid eller planerar att bli gravid eftersom läkaren kan besluta att du inte ska ta detta läkemedel.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete nosečnost, saj se lahko odloči, da tega zdravila ne smete uporabljati.
Swedish: Epoetiner är inte indicerade för användning hos denna patientpopulation.
Slovenian: Epoetini niso indicirani za uporabo pri tej skupini bolnikov.
Swedish: Friska personer bör inte använda Biopoin.
Slovenian: Zdravi ljudje ne smejo uporabljati zdravila Biopoin.
Swedish: Det verkar på exakt samma sätt som erytropoietin.
Slovenian: Deluje popolnoma enako kot eritropoetin.
Swedish: Epoetin theta är ett protein som framställs med bioteknologi.
Slovenian: Epoetin theta je beljakovina, ki se izdeluje z biotehnologijo.
Swedish: Brist på järn, folsyra eller vitamin B12 minskar effektiviteten av epoetiner och bör därför korrigeras.
Slovenian: Pomanjkanje železa, folne kisline ali vitamina B12 zmanjša učinkovitost epoetinov, zato ga je treba popraviti.
Swedish: Behandling med Biopoin är normalt en långtidsbehandling.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Biopoin je navadno dolgotrajno.
Swedish: Om svår polycytemi uppträder kan konventionella metoder (flebotomi) vara indicerade för att minska hemoglobinnivån.
Slovenian: Če se pojavi huda policitemija, so lahko indicirane konvencionalne metode (flebotomija) za znižanje ravni hemoglobina.
Swedish: Maximal koncentration uppnås efter i genomsnitt 10-14 timmar och den genomsnittliga terminala halveringstiden är cirka 22-41 timmar.
Slovenian: Največja koncentracija se v povprečju doseže po 10 do 14 urah, povprečni končni razpolovni čas pa se giba med 22 in 41 ur.
Swedish: Ungefär 9 % av patienterna kan förväntas uppleva en biverkning.
Slovenian: Pri približno 9 % bolnikov se pričakuje, da se bo pojavil neželeni učinek.
Swedish: Om den innehåller partiklar eller om den är grumlig ska du inte använda den.
Slovenian: Če so v njej delci ali je motna, je ne smete uporabiti.
Swedish: Det rekommenderas att hemoglobin kontrolleras varannan vecka tills nivåerna har stabiliserats och regelbundet därefter.
Slovenian: Priporočeno je, da se vrednost hemoglobina spremlja vsaka dva tedna, dokler se ravni ne stabilizirajo, potem pa občasno.
Swedish: Graden av absorption (AUC) var något högre efter injektion i buken jämfört med de andra ställena.
Slovenian: Obseg absorpcije (AUC) je bil rahlo večji po injiciranju v abdomen kot na drugih dveh mestih.
Swedish: Erytropoietinreceptorer kan finnas uttryckta på ytan av en mängd olika tumörceller.
Slovenian: Receptorji eritropoetina so lahko izraženi na površini različnih tumorskih celic.
Swedish: *Se underrubriken: "Beskrivning av valda biverkningar" nedan
Slovenian: *Glejte spodnje podpoglavje "Opis izbranih neželenih učinkov"
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det är grumligt eller innehåller partiklar.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je motno ali so v njem delci.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra epoetiner och derivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovenian: - Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, druge epoetine in derivate ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Swedish: Säkerhet och effekt för Biopoin för barn och ungdomar upp till 17 år har ännu inte fastställts.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Biopoin pri otrocih in mladostnikih, starih do 17 let, nista bili dokazani.
Swedish: Det har också utförts en systematisk översikt som omfattade mer än 9 000 cancerpatienter som deltog i 57 kliniska studier.
Slovenian: Opravili so tudi sistematični pregled, ki je vključil več kot 9000 bolnikov z rakom, ki so sodelovali v 57 kliničnih preskušanjih.
Swedish: - Okontrollerad hypertoni.
Slovenian: - nenadzorovana hipertenzija.
Swedish: Om din järnnivå är alltför låg kan din läkare även ordinera dig ett järnpreparat.
Slovenian: Če je raven železa prenizka, vam bo zdravnik morda predpisal tudi pripravek železa.
Swedish: Laboratoriekontroller
Slovenian: Laboratorijsko spremljanje
Swedish: Dessa kan vara tecken på svårt förhöjt blodtryck, även om ditt blodtryck vanligen är normalt eller lågt.
Slovenian: To so lahko znaki hudo zvišanega krvnega tlaka, tudi če je vaš krvni tlak navadno normalen ali nizek.
Swedish: Lösningen ska inspekteras visuellt före användning.
Slovenian: Pred uporabo je treba raztopino vizualno pregledati.
Swedish: Använd den inte om datumet har passerat den sista dagen i den månad som anges.
Slovenian: če je ta pretekel zadnji dan navedenega meseca.
Swedish: Den bör tillåtas att uppnå en behaglig temperatur (15 °C-25 °C) för injektion.
Slovenian: Za injiciranje mora doseči prijetno temperaturo (15 °C-25 °C).
Swedish: Det är bättre att växla injektionsställe varje dag för att undvika risken för ömhet på ett ställe.
Slovenian: Najbolje je, da mesto injiciranja menjate vsak dan, da se izognete tveganju bolečine na nekem mestu.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av epoetiner ska namnet på administrerat epoetin tydligt anges i patientjournalen.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti epoetinov je treba v bolnikovo kartoteko jasno zabeležiti ime uporabljenega epoetina.
Swedish: Korrektionsfasen
Slovenian: Korekcijska faza
Swedish: Vanligtvis får du Biopoin tills 1 månad efter avslutad kemoterapi.
Slovenian: Zdravilo Biopoin boste navadno prejemali do enega meseca po koncu kemoterapije.
Swedish: Det är oklart i vilken utsträckning dessa resultat gäller användning av rekombinant humant erytropoietin hos kemoterapibehandlade cancerpatienter för att nå hemoglobinkoncentrationer som understiger 13 g/dl, eftersom få patienter med dessa egenskaper var inkluderade i de data som granskats.
Slovenian: Ni jasno, v kolikšnem obsegu ti rezultati veljajo za uporabo rekombinantnega humanega eritropoetina pri bolnikih z rakom, ki se zdravijo s kemoterapijo, za doseganje koncentracij hemoglobina, manjših od 13 g/dl, saj je bilo v pregledane podatke vključenih malo bolnikov s temi značilnostmi.
Swedish: Om du är en cancerpatient bör du vara medveten om att detta läkemedel kan fungera som tillväxtfaktor för blodceller och kan under vissa omständigheter ha negativ inverkan på din cancer.
Slovenian: Če imate raka, morate vedeti, da lahko to zdravilo deluje kot rastni faktor za krvničke in lahko v nekaterih primerih negativno vpliva na raka.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna låg riskkvoterna för total överlevnad mellan 1,25 och 2,47 till fördel för kontrollerna.
Slovenian: V štirih s placebom nadzorovanih študijah je bilo razmerje tveganja za splošno preživetje od 1,25 do 2,47 v korist kontrolnih skupin.
Swedish: I kliniska studier hade patienter över 75 år en högre incidens av allvarliga och svåra ogynnsamma händelser oavsett orsaksförhållande till behandling med epoetin theta.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so imeli bolniki, starejši od 75 let, večjo incidenco resnih in hudih neželenih dogodkov, ne glede na vzročno povezanost z zdravljenjem z epoetinom theta.
Swedish: Andra läkemedel och Biopoin
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Biopoin
Swedish: När läkemedlet har tagits ur kylskåpet måste det användas inom denna period eller förstöras.
Slovenian: Ko se zdravilo vzame iz hladilnika, ga je treba v tem obdobju uporabiti ali zavreči.
Swedish: Efter administrering av epoetin theta ökar antalet erytrocyter, hematokritvärdena och antalet retikulocyter.
Slovenian: Po uporabi epoetina theta se število eritrocitov, vrednosti hematokrita in število retikulocitov povečajo.
Swedish: Dra rakt ut på det sätt som visas i bild 5.
Slovenian: Potegnite naravnost, kot je prikazano na sliki 5.
Swedish: Din läkare tar fram rätt dos för dig.
Slovenian: Zdravnik bo določil pravi odmerek za vas.
Swedish: Hur ges injektionerna?
Slovenian: Kako se dajejo injekcije?
Swedish: Din läkare eller sköterska ger dig instruktioner om hur du ska göra detta.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta dala navodila.
Swedish: Det är okänt om epoetin theta/metaboliter utsöndras i bröstmjölk, men data från nyfödda visar varken absorption eller farmakologisk aktivitet av erytropoietin när det ges tillsammans med bröstmjölk.
Slovenian: Ni znano, ali se epoetin theta/presnovki izločajo v materino mleko, vendar podatki pri novorojenčkih ne kažejo absorpcije ali farmakološke dejavnosti eritropoetina, kadar se daje skupaj z materinim mlekom.
Swedish: Behandling med detta läkemedel påbörjas av en läkare som har erfarenhet av de indikationer som anges ovan.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom bo uvedel zdravnik z izkušnjami z zgoraj navedenimi indikacijami.
Swedish: Din läkare kommer att göra regelbundna blodtester för att kontrollera olika blodkomponenter och deras nivåer.
Slovenian: Zdravnik bo opravil običajne krvne preiskave, da bo spremljal različne krvne elemente in njihove ravni.
Swedish: Kontroll av antalet retikulocyter bör övervägas som en del av utvärderingen.
Slovenian: Kot del ocene je treba razmisliti o preiskavi števila retikulocitov.
Swedish: Dra rakt ut på det sätt som visas i bild 4.
Slovenian: Potegnite naravnost, kot je prikazano na sliki 4.
Swedish: Vad du bör göra före din injektion
Slovenian: Kaj morate narediti pred injiciranjem
Swedish: Särskild hänsyn ska tas till plötslig, skarp, migränliknande huvudvärk som kan vara ett möjligt varningstecken.
Slovenian: Posebej je treba paziti na pojav nenadnih, zbadajočih glavobolov, podobnih migreni, ki so morebitni opozorilni znak.
Swedish: Faktorer som bör tas hänsyn till i värderingen bör inkludera typ av tumör och tumörens stadium, graden av anemi, förväntad överlevnad, omgivningen där patienten behandlas och patientens önskemål (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Dejavniki, ki jih je treba pretehtati v tej oceni, morajo vključevati vrsto tumorja in njegov stadij, stopnjo anemije, pričakovano življenjsko dobo, okolje, v katerem se bolnik zdravi, in bolnikovo prednostno izbiro (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Under studierna var mortaliteten lägre i epoetin theta-gruppen (6,9 %) jämfört med placebo (10,3 %).
Slovenian: Med temi študijami je bila umrljivost manjša v skupini, ki je prejemala epoetin theta, (6,9odstotna) kot v skupini, ki je prejemala placebo (10,3-odstotna).
Swedish: Detta läkemedel påverkar inte förmågan att köra bil och använda maskiner.
Slovenian: To zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: Hemoglobinnivåerna kvarstod inom det önskade målområdet och epoetin theta tolererades väl över en period på upp till 15 månader.
Slovenian: Ravni hemoglobina so ostale znotraj želenega ciljnega razpona, bolniki pa so epoetin theta dobro prenašali do 15 mesecev.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Biopoin efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Biopoin, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Swedish: Den genomsnittliga biotillgängligheten för epoetin theta efter subkutan administrering är cirka 31 % jämfört med intravenös administrering.
Slovenian: Povprečna biološka uporabnost epoetina theta po subkutani uporabi je v primerjavi z intravensko uporabo približno 31-odstotna.
Swedish: Två av studierna rekryterade patienter som behandlades med kemoterapi.
Slovenian: Dve od teh študij sta vključili bolnike, ki so se zdravili s kemoterapijo.
Swedish: För att säkerställa effektiv erytropoes ska järnstatus utvärderas för alla patienter före och under behandling.
Slovenian: Da se zagotovi učinkovita eritrocitopoeza, je treba pri vseh bolnikih pred zdravljenjem in med njim oceniti stanje železa.
Swedish: Anvisningar om hantering av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Slovenian: Za navodila glede ravnanja z zdravilom pred dajanjem, glejte poglavje 6.6.
Swedish: Använd inte Biopoin som eventuellt blivit kvar i sprutan.
Slovenian: Ne uporabite zdravila Biopoin, ki je ostalo v brizgi.
Swedish: Kontrollera utseendet hos Biopoin.
Slovenian: Preverite videz zdravila Biopoin.
Swedish: Epoetin theta har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Epoetin theta nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: Liksom med alla tillväxtfaktorer finns en misstanke om att epoetiner skulle kunna stimulera tillväxten av eventuella maligniteter (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Kot pri vseh rastnih faktorjih tudi pri epoetinih obstaja tveganje, da bodo stimulirali rast katere koli vrste malignosti (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Den biologiska effekten av epoetin theta har visats efter intravenös och subkutan administrering i olika djurmodeller in vivo (möss, råttor, hundar).
Slovenian: Predklinična učinkovitost Biološko učinkovitost epoetina theta so pokazali po intravenski in subkutani uporabi pri različnih živalskih modelih in vivo (miših, podganah, psih).
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt bör hemoglobinkoncentrationen vid underhållsbehandling inte överstiga den övre gränsen av målvärdet för hemoglobinkoncentrationen som rekommenderas i avsnitt 4.2.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro vzdrževalna koncentracija hemoglobina ne sme preseči zgornje meje ciljne koncentracije hemoglobina, priporočene v poglavju 4.2.
Swedish: I båda studierna resulterade behandling med epoetin theta i ett signifikant hemoglobinsvar (p < 0,001) definierat som en ökning av hemoglobin med ≥2 g/dl utan transfusion, och en signifikant reduktion av transfusionsbehov (p < 0,05) jämfört med placebo.
Slovenian: V obeh študijah je zdravljenje z epoetinom theta povzročilo pomemben hemoglobinski odziv (p < 0,001), opredeljen kot povečanje koncentracije hemoglobina za ≥ 2 g/dl brez transfuzije, in pomembno zmanjšanje potrebe po transfuziji (p < 0,05) v primerjavi s placebom.
Swedish: Biopoin har inte undersökts på gravida kvinnor.
Slovenian: Zdravila Biopoin niso preizkusili pri nosečnicah.
Swedish: Målvärdet för hemoglobinkoncentrationen var >13 g/dl i två studier och 12-14 g/dl i de övriga tre studierna.
Slovenian: Ciljna koncentracija hemoglobina v dveh študijah je bila > 13 g/dl, v drugih treh pa 12-14 g/dl.
Swedish: - Sätt inte tillbaka skyddet på använda nålar.
Slovenian: - Pokrovčka ne dajajte nazaj na uporabljene igle.
Swedish: Säkerhetsanordningen förhindrar nålsticksskador efter användning och därför behövs inga särskilda försiktighetsåtgärder vid omhändertagande.
Slovenian: Varnostni pripomoček preprečuje poškodbe zaradi vboda z iglo po uporabi, tako da posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje niso potrebni.
Swedish: Annars kan det ökade antalet röda blodkroppar orsaka blockering av den arteriovenösa fisteln (en konstgjord förbindelse mellan en artär och en ven som anläggs kirurgiskt hos dialyspatienter).
Slovenian: Drugače lahko povečano število rdečih krvničk blokira arteriovensko fistulo (umetno zvezo med arterijo in veno, ki se kirurško pripravi pri bolnikih na dializi).
Swedish: Nålen kommer att skyddas och låsas automatiskt så att du inte kan sticka dig själv (se bild 12).
Slovenian: Igla se bo samodejno zaščitila in zaskočila, tako da se ne morete zbosti (glejte sliko 12).
Swedish: Den första studien genomfördes på 186 anemiska patienter med icke-myeloida maligniteter (55 % med hematologiska maligniteter och 45 % med solida tumörer) som behandlades med icke-platinabaserad kemoterapi.
Slovenian: Prva študija se je opravila pri 186 anemičnih bolnikih z nemieloidnimi malignostmi (55 % s hematološkimi malignostmi in 45 % s solidnimi tumorji), ki so prejemali kemoterapijo brez platine.