FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini, za zaščito pred svetlobo.
Latvian: Uzglabāt blisteri kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti ali laktacije
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Slovenian: 6 tablet
Latvian: 3 tabletes 6 tabletes
Slovenian: Celuloza, mikrokristalna Umetna aroma govedine Hidroksipropilceluloza Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Natrijev karmelozat, premreženi Magnezijev stearat
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Nātrija kroskarmeloze Magnija stearāts
Slovenian: Zato se priporoča dajanje zdravila psu skupaj s hrano, saj to poveča možnost, da bolhe zaužijejo smrtne količine spinosada.
Latvian: Tāpēc ieteicams suņiem dot zāles kopā ar barību, jo tas palielina iespēju, ka blusas uzņems letālu spinosada daudzumu.
Slovenian: Pri psih se spinosad izloča v kolostrum in mleko doječih psic, zato se domneva, da se izloča tudi v kolostrum in mleko doječih mačk.
Latvian: Laktējošām kucēm spinosads izdalās ar pirmpienu un pienu un tādēļ tiek pieņemts, ka arī kaķenēm spinosads izdalās ar pirmpienu un pienu.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Latvian: Nelietot, ja ir zināma paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Slovenian: Pri mačkah je treba upoštevati 4-tedenski razmik med zdravljenji, tudi če se bolhe znova pojavijo pred potekom 4 tednov.
Latvian: Kaķiem jāuztur ārstēšanas starpposms pilnas 4 nedēļas, pat ja blusas atkal parādījušās ātrāk par 4 nedēļām.
Slovenian: Ker ni dokazov o varnosti za pasje in mačje mladiče, ki se dojijo, se lahko to zdravilo med brejostjo ali laktacijo uporablja le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Latvian: Pārliecinoši dati par zāļu drošību neatšķirtiem kucēniem un kaķēniem nav iegūti, tādējādi grūsnības un laktācijas laikā zāles drīkst lietot tikai saskaņā ar atbildīgā veterinārārsta ieguvuma/riska novērtējumu.
Slovenian: Pojavila se je tudi fosfolipidoza (vakuolizacija limfoidnega tkiva), čeprav to ni bilo povezano s kliničnimi znaki pri psih,
Latvian: Tika novērota arī fosfolipidoze (limfātisko audu vakuolizācija); tomēr tā nebija saistīta ar klīniskajām pazīmēm suņiem, kas tika ārstēti līdz 6 mēnešiem.
Slovenian: - pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 10.000 živali)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Latvian: Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini, za oznako »EXP«.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz kartona iepakojuma pēc Derīgs līdz/EXP.
Slovenian: Ta učinek traja še do 4 tedne po enkratni uporabi tega zdravila.
Latvian: Zāļu iedarbība turpinās līdz pat 4 nedēļām pēc to vienreizējas lietošanas.
Slovenian: Glede optimalnega časa uvedbe zdravljenja s tem zdravilom se posvetujte z veterinarjem.
Latvian: Sīkāku informāciju par vislabāko laiku ārstēšanas uzsākšanai var saņemt sazinoties ar veterinārārstu.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Slovenian: Pri psih so se občasno pojavili letargija, anoreksija in driska ter redko tresenje mišic, ataksija in konvulzije.
Latvian: Suņiem retāk tika novērotas letarģija, anoreksija un caureja, un reti muskuļu trīce, ataksija un krampju lēkmes.
Slovenian: Upoštevajte priporočeno tabelo odmerjanja (za informacije o prekomernem odmerjanju glejte poglavje
Latvian: Jāievēro ieteiktais zāļu devas lielums, kuru nedrīkst pārsniegt (informāciju attiecībā uz pārdozēšanu skatīt 4.10. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se daje s hrano ali takoj po obroku.
Latvian: Veterinārās zāles jālieto kopā ar barību vai tūlīt pēc barošanas.
Slovenian: Insekticidna aktivnost pred ponovno infestacijo traja do 4 tedne.
Latvian: Zāļu insekticīdā iedarbība pret jaunu invāziju saglabājas līdz 4 nedēļām.
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Mērķa sugas
Slovenian: Približno 90 % spinosada sestavljata spinosina A in D. Od teh 90 % je razmerje spinosina A in spinosina A in D 0,85, če se izračuna kot spinosin A/spinosin A in D. Doslednost te številke v farmakokinetičnih in drugih študijah kaže na primerljivost absorpcije, presnove in izločanja dveh glavnih spinosinov.
Latvian: Aptuveni 90% spinosada veido spinosīni A un D. No šiem 90% spinosīna A attiecība pret A+D ir 0,85 (aprēķina kā spinosīns A/spinosīns A+D).
Slovenian: Comfortis 1620 mg žvečljive tablete za pse
Latvian: Comfortis 1620 mg košļājamās tabletes suņiem spinosad
Slovenian: Pri doječih psicah se spinosad izloča v kolostrum/mleko.
Latvian: Laktējošām kucēm spinosads izdalās ar pirmpienu un pienu.
Slovenian: Bruhanje najverjetneje povzroči lokalni učinek na tanko črevo.
Latvian: Vemšanu visticamāk izraisa zāļu lokālā iedarbība zarnās.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Slovenian: KARENCA
Latvian: Elanco
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Latvian: Vācija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Slovenian: Velika večina presnovkov se je pri mačkah izločila z blatom.
Latvian: Lielākā daļa metabolītu kaķiem izdalījās ar fēcēm.
Slovenian: Poročila iz obdobja trženja zdravila kažejo, da je pri psih ob sočasni uporabi zdravila Comfortis in visokih odmerkov ivermektina, ki niso odobreni, prišlo do tresenja/trzanja, salivacije/slinjenja, konvulzij, ataksije, midriaze, slepote in dezorientacije.
Latvian: Pēcreģistrācijas ziņojumi par Comfortis lietošanu suņiem vienlaicīgi ar neindicētu lielas devas ivermektīnu uzrādījuši trīci/raustīšanos, siekalošanos, krampju lēkmes, ataksiju, midriāzi, aklumu un dezorientāciju.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet:
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Slovenian: Preprečevalni učinek proti ponovnim infestacijam je rezultat adulticidnega delovanja in manjšega nastajanja jajčec, ki traja še do 4 tedne po enkratni uporabi tega zdravila.
Latvian: Blusu atkārtotas invāzijas kontrole rodas pieaugušu blusu likvidēšanas un oliņu dēšanas samazināšanas rezultātā un ilgst 4 nedēļas pēc zāļu vienreizējas lietošanas.
Slovenian: Prozoren PCTFE/PE/PVC pretisni omot, zatesnjen z aluminijasto folijo, ki vsebuje 3 ali 6 žvečljivih tablet, pakiran v kartonski škatli.
Latvian: Kartona iepakojumā caurspīdīgs PHTFE/PE/PVH blisteris, kas pārklāts ar alumīnija foliju un satur 3
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko varno daje v mesečnih intervalih v priporočenem odmerku.
Latvian: Veterināro zāļu ikmēneša lietošana rekomendētajā devā ir droša.
Slovenian: Pri dnevnih odmerkih do 100 mg/kg telesne mase, ki so jih psi dobivali 10 dni, je bil edini klinični znak prevelikega odmerjanja bruhanje, ki se je običajno pojavilo v roku 2,5 ure od dajanja zdravila.
Latvian: Suņiem, lietojot devās līdz 100 mg/kg ķermeņa svara dienā 10 dienas ilgi, vienīgais klīniskais pārdozēšanas simptoms bija vemšana, kas parasti sākās 2,5 stundu laikā pēc devas saņemšanas.
Slovenian: Pri enkratnem akutnem prevelikem odmerjanju, pri katerem je odmerek 1,6-krat večji od največjega priporočenega odmerka spinosada, se je pri približno polovici mačk pojavilo bruhanje; redko so se pojavili tudi depresija, nemirna hoja/sopenje in močna driska.
Latvian: Pēc vienas akūtas pārdozēšanas, kas 1,6 reizes pārsniedza maksimālo devu, spinosads izraisīja vemšanu aptuveni pusei kaķu un retos gadījumos depresiju, nemierīgumu/elšanu un smagu caureju.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni in fetotoksični učinki ter toksični učinki na mater.
Latvian: Laboratorijas pētījumos ar žurkām un trušiem netika konstatēta spinosada teratogēna, fetotoksiska, maternotoksiska iedarbība.
Slovenian: Preprečevalni učinek proti ponovnim infestacijam je rezultat delovanja proti odraslim bolham in manjšega nastajanja jajčec.
Latvian: Blusu atkārtotas invāzijas kontrole rodas pieaugušu blusu likvidēšanas un oliņu dēšanas samazināšanas dēļ.
Slovenian: Pri mačkah se je pri enkratnem akutnem prevelikem odmerjanju, pri katerem je odmerek 1,6-krat večji od največjega priporočenega odmerka spinosada, pri približno polovici pojavilo bruhanje; redko so se pojavili tudi depresija, nemirna hoja/sopenje in močna driska.
Latvian: Kaķiem pēc vienas akūtas pārdozēšanas, kas 1,6 reizes pārsniedza maksimālo devu, spinosads izraisīja vemšanu aptuveni pusei kaķu un retos gadījumos depresiju, nemierīgumu/elšanu un smagu caureju.
Slovenian: Če odmerek izpustite, dajte zdravilo z naslednjim obrokom hrane in nato ponovno vzpostavite režim mesečnega odmerjanja.
Latvian: Ja kāda deva tiek izlaista, zāles jāiedod nākamajā barošanas reizē un jāturpina ikmēneša ārstēšanas plāns.
Slovenian: Rezidualne insekticidne lastnosti zdravila se ohranijo še do 4 tedne po enkratnem dajanju.
Latvian: Zāļu insekticīdā iedarbība saglabājas līdz pat 4 nedēļām pēc vienreizējas lietošanas.
Slovenian: Pri psih se po peroralni uporabi spinosina A in D hitro absorbirata in obsežno porazdelita.
Latvian: Suņiem spinosīni A un D pēc iekšķīgas lietošanas organismā ātri uzsūcas un plaši izplatās.
Slovenian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablet)
Latvian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletes)
Slovenian: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablet)
Latvian: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletes)
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami.
Latvian: Blusu invāzijas ārstēšanai un kontrolei.
Slovenian: Na dan dajanja spinosada v odmerku 45-70 mg/kg telesne mase ali naslednji dan so v terenski študiji opazili 5,6 % pojavnost bruhanja po zdravljenju prvi mesec, 4,2 % po zdravljenju drugi mesec in 3,6 % po zdravljenju tretji mesec.
Latvian: Spinosada lietošanas dienā vai nākamajā dienā, ar devu 45-70 mg/kg ķermeņa svara, novērotais vemšanas gadījumu skaits pētījumos lauka izmēģinājumā bija 5,6%, 4,2% un 3,6% attiecīgi pēc pirmās, otrās un trešās ārstēšanas reizes vienreiz mēnesī.
Slovenian: Svetlorjave do rjave ali lisaste z vgrajenimi temnejšimi delci, okrogle, ploščate tablete s prirezanimi robovi, na eni strani brez vtisa, na drugi strani pa z vtisom številke in črto nad njo:
Latvian: Gaiši brūnas līdz brūnas vai raibas ar iestrādātām tumšākām daļiņām, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām malām, vienu līdzenu pusi un ar iespiestu numuru un līniju virs tā otrā pusē:
Slovenian: Če odmerek izpustite, dajte zdravilo za uporabo v veterinarski medicini z naslednjim obrokom hrane in nato ponovno vzpostavite režim mesečnega odmerjanja.
Latvian: Ja kāda deva tiek izlaista, veterinārās zāles jāiedod nākamajā barošanas reizē un jāturpina ikmēneša ārstēšanas kurss.
Slovenian: Varnost zdravila pri pasjih in mačjih samcih, namenjenih za vzrejo, ni bila ugotovljena.
Latvian: Šo zāļu drošība vaislas vīriešu kārtas suņiem un vaislas runčiem nav noteikta.
Slovenian: Pri samcih in samicah so opazili tudi difuzno hipertrofijo jetrnih celic, kar je bilo povezano s povečano maso jeter.
Latvian: Ir minēta arī izkliedēta hepatocelulāra hipertrofija vīrieškārtas un sievieškārtas dzīvniekiem, kas korelējās ar lielāku apkopoto vidējo aknu svaru.
Slovenian: Na dan dajanja spinosada v odmerku 50-75 mg/kg telesne mase ali naslednji dan so v terenski študiji opazili pojavnost bruhanja med 6 % in 11 % v prvih treh mesecih zdravljenja.
Latvian: Spinosada lietošanas dienā vai nākamajā dienā, ar devu 50-75 mg/kg ķermeņa svara, novērotais vemšanas atgadījumu skaits lauka izmēģinājumā bija starp 6% un 11% pirmajos trijos ārstēšanas mēnešos.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih ni bil dokazan vpliv na sposobnost razmnoževanja pri samcih in samicah.
Latvian: Laboratorijas pētījumos ar žurkām un trušiem netika konstatēta jebkāda veida iedarbība uz sievieškārtas vai vīrieškārtas dzīvnieku reproduktīvo funkciju.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se daje v skladu s spodnjo tabelo, da se zagotovi odmerek 45-70 mg/kg telesne mase pri psih.
Latvian: Šīs veterinārās zāles jālieto saskaņā ar tabulu, lai nodrošinātu zāļu devu 45-70 mg/kg ķermeņa svara suņiem:
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja kartonska škatla
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Slovenian: 2-4 ure, medtem ko je bil razpon srednjega razpolovnega časa izločanja od 127,5 do 162,6 ur za spinosin A in 101,3 do 131,9 ur za spinosin D. Vrednosti AUC in Cmax so bile višje pri nahranjenih kot pa pri teščih psih in so naraščale približno linearno z naraščanjem stopenj odmerka v nameravanem razponu terapevtskega odmerka.
Latvian: Vidējais spinosīnu A un D Tmax ir no 2-4 stundām un vidējais pusizdalīšanās periods ir attiecīgi no 127,5 līdz 162,6 stundām un 101,3 līdz 131,9 stundām.
Slovenian: Lisaste svetlorjave do rjave, okrogle, ploščate in žvečljive tablete.
Latvian: Tabletes ir gaiši brūnas līdz brūnas vai raibas, apaļas, plakanas un košļājamas.
Slovenian: Pri brejih psicah varnost spinosada ni bila dokazana v zadostni meri.
Latvian: Grūsnām kucēm pārliecinoši dati par spinosada drošību nav iegūti.
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Slovenian: Pri dnevnih odmerkih od 75 do 100 mg/kg telesne mase, ki so jih mačke prejemale 5 dni vsak mesec v šestmesečnem obdobju, je bil najpogostejši klinični znak bruhanje.
Latvian: Kaķiem lietojot šīs veterinārās zāles kā dienas devu 75 - 100 mg/kg ķermeņa svara 5 dienas pēc kārtas ar viena mēneša intervālu sešus mēnešus pēc kārtas, visbiežāk novērotā blakusreakcija bija vemšana.
Slovenian: Pri mačkah se po peroralni uporabi spinosina A in D enakomerno hitro absorbirata in obsežno porazdelita.
Latvian: Kaķiem spinosīni A un D pēc iekšķīgas lietošanas organismā ātri uzsūcas un plaši izplatās.
Slovenian: Glavne presnovke v blatu in urinu pri podganah in mačkah so opredelili kot glutationske konjugate starševskih spojin in N-demetilirana spinosina A in D. Glavna pot izločanja je z blatom, v manjši meri pa tudi z urinom.
Latvian: Ir atklāts, ka galvenie metabolīti žultī, fēcēs un urīnā gan žurkām, gan suņiem ir demetilēti spinosīni - glutationa konjugāti, ko veido sākotnējais substrāts un N-demetilētie spinosīni A un D. Lielākā daļa metabolītu suņiem izdalās ar fēcēm.
Slovenian: Svetlorjave do rjave ali lisaste, okrogle, ploščate tablete s prirezanimi robovi, na eni strani brez vtisa, na drugi strani pa z vtisom številke, kot je navedeno spodaj:
Latvian: Gaiši brūnas līdz brūnas vai raibas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām malām, vienu līdzenu pusi un ar tālāk norādītā numura iespiedumu otrā pusē:
Slovenian: Serija:
Latvian: Sērija
Slovenian: Odpadne stvari odstranite v skladu z lokalnimi predpisi.
Latvian: Jebkuru neizlietoto veterināro zāļu atkritumi ir jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nejauša norīšana var radīt nevēlamas reakcijas.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 3 tablete
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Slovenian: Upoštevajte priporočeno tabelo odmerjanja.
Latvian: Jāievēro ieteiktais zāļu devas lielums, kuru nedrīkst pārsniegt.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Slovenian: Comfortis 90 mg žvečljive tablete za pse in mačke Comfortis 140 mg žvečljive tablete za pse in mačke Comfortis 180 mg žvečljive tablete za pse in mačke Comfortis 270 mg žvečljive tablete za pse in mačke Comfortis 425 mg žvečljive tablete za pse in mačke Comfortis 665 mg žvečljive tablete za pse
Latvian: Comfortis 90 mg košļājamās tabletes suņiem un kaķiem Comfortis 140 mg košļājamās tabletes suņiem un kaķiem Comfortis 180 mg košļājamās tabletes suņiem un kaķiem Comfortis 270 mg košļājamās tabletes suņiem un kaķiem Comfortis 425 mg košļājamās tabletes suņiem un kaķiem Comfortis 665 mg košļājamās tabletes suņiem
Slovenian: se jih lahko daje s hrano ali neposredno v gobec živali, na koren jezika.
Latvian: Ja suns vai kaķis atsakās no tabletēm tiešā veidā, tās var dot kopā ar barību vai tiešā veidā, atverot dzīvnieka muti un novietojot tableti uz mēles pamatnes.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini.
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt blisteri kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Slovenian: Pri psih so opazili, da pojav bruhanja na dan dajanja zdravila ali dan po dajanju narašča z odmerkom.
Latvian: Suņiem vemšana lietošanas dienā vai nākamajā dienā visbiežāk saistīta ar devas lielumu.
Slovenian: Število tablet in jakost tablete (mg spinosada) 1 x 90 mg tableta 1 x 140 mg tableta 1 x 180 mg tableta 1 x 270 mg tableta 1 x 425 mg tableta 1 x 665 mg tableta 1 x 1040 mg tableta 1 x 1620 mg tableta 1 x 1620 mg tableta + 1 x 665 mg tableta 2 x 1620 mg tableta
Latvian: Viena 90 mg tablete Viena 140 mg tablete Viena 180 mg tablete Viena 270 mg tablete Viena 425 mg tablete Viena 665 mg tablete Viena 1040 mg tablete Viena 1620 mg tablete Viena 1620 mg tablete un viena 665 mg tablete Divas 1620 mg tabletes
Slovenian: Comfortis spinosad
Latvian: Comfortis spinosads
Slovenian: Na voljo je v obliki žvečljivih tablet v petih različnih jakostih za pse in mačke (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) in v treh dodatnih jakostih za večje pse (665 mg, 1 040 mg in 1 620 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas košļājamu tablešu veidā, kas paredzētas suņiem un kaķiem, piecos stiprumos (90 mg, 140 mg, 270 mg, 425 mg) un trijos stiprumos - lielākiem suņiem (665 mg, 1040 mg un 1620 mg).
Slovenian: Osebe, ki dajejo zdravilo, naj si po uporabi zdravila Comfortis umijejo roke.
Latvian: Cilvēkiem, kuri dod zāles, pēc Comfortis tablešu došanas ir jānomazgā rokas.
Slovenian: CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Comfortis večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Latvian: CVMP secināja, ka Comfortis ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās apstiprinātajai indikācijai, un ieteica izsniegt Comfortis reģistrācijas apliecību.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāuzrāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Slovenian: Nenamerno zaužitje, tudi pri otrocih, lahko povzroči neželene učinke.
Latvian: Nejauša tabletes norīšana, tostarp, ja to norijis bērns, var izraisīt nevēlamas reakcijas.
Slovenian: Zdravilo se daje kot enojni odmerek, kar se lahko ponovi vsak mesec.
Latvian: Comfortis dod vienā devā, ko var atkārtot ik mēnesi.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Comfortis, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 11. februarja 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 11/02/2011 izsniedza Comfortis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Comfortis je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje spinosad.
Latvian: Comfortis ir veterinārās zāles, kas satur spinosadu.
Slovenian: Podobno je treba tudi pri mačkah tablete zdravila Comfortis dajati skupaj s hrano ali nemudoma po njihovem hranjenju.
Latvian: Arī kaķiem Comfortis tabletes jādod kopā ar barību vai tūlīt pēc barošanas.
Slovenian: Uporaba tablet zdravila Comfortis pri psih ali mačkah, ki imajo epilepsijo, lahko vključuje dodatna tveganja.
Latvian: Comfortis tablešu lietošana suņiem vai kaķiem, kas slimo ar epilepsiju, var būt saistīta ar papildu risku.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je bruhanje, ki je pri večini psov in mačk blago in prehodno.
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība ir vemšana, kas vairumam suņu un kaķu ir viegla un pārejoša.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Comfortis, spinosad, je insekticid, ki deluje tako, da ovira nekatere receptorje (nikotinske receptorje acetilholina) v živčnem sistemu bolh, kar pri njih posledično povzroči paralizo in smrt.
Latvian: Comfortis aktīvā viela spinosads ir insekticīds, kas darbojas, kavējot noteiktu nervu sistēmas receptoru (nikotīnjutīgo acetilholīna receptoru) darbību blusām, izraisot to paralīzi un bojāeju.
Slovenian: Uporaba tablet zdravila Comfortis ni priporočljiva pri psih, ki tehtajo manj kot 1,3 kg, in mačkah, ki tehtajo manj kot 1,2 kg (natančno odmerjanje zdravila pri tako majhnih psih in mačkah namreč ni mogoče, zato lahko nenamerno pride do prevelikega odmerka).
Latvian: Comfortis tabletes nav ieteicams lietot suņiem, kas sver mazāk par 1,3 kg vai kaķiem, kas sver mazāk par 1,2 kg, (jo precīza zāļu dozēšana tik maziem suņiem un kaķiem nav iespējama, un zāles var nejauši pārdozēt).