FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom niso predložili podatkov v podporo določitvi optimalnega trajanja zdravljenja kolibaciloze pri teletih in jagnjetih.
Latvian: Tika ņemts vērā, ka pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki nebija iesnieguši datus, lai atbalstītu optimālā terapijas ilguma noteikšanu kolibacilozes gadījumā teļiem un jēriem.
Slovenian: Edino odkrito področje možnega tveganja je bilo tveganje neučinkovitosti v primeru invazivnih sevov ter možnosti interference s programi za nadzor salmonele.
Latvian: bija neefektivitātes risks invazīvu celmu gadījumā un iespējama ietekme uz salmonellu kontroles programmām.
Slovenian: Kljub temu z vidika dobro uveljavljene uporabe snovi pri teh živalskih vrstah in dejstva, da ni bilo novih informacij, ki bi kazale nova tveganja, povezana z uporabo kolistina pri teletih in jagnjetih v zvezi z nezadostno učinkovitostjo ali zdravjem ljudi, je Odbor menil, da se lahko uporaba kolistina pri teletih in jagnjetih za zdravljenje okužb prebavil zaradi neinvazivnih sevov E. coli nadaljuje.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā plašo šīs vielas lietojumu šīm sugām un faktu, ka nebija informācijas, kas liecinātu par kādu jaunu risku, kas saistīts ar kolistīna lietošanu teļiem un jēriem neefektivitātes vai cilvēka veselības apdraudējuma ziņā, Komiteja uzskatīja, ka kolistīna lietošanu teļiem un jēriem neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā var turpināt.
Slovenian: Združeno kraljestvo je izrazilo zadržke, da razlike v odmerjanju in karencah, ki so v veljavi v Evropski uniji za formulacije zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo 2 000 000 i.e. kolistina/ml in so namenjene dajanju s pitno vodo živalskim vrstam za prehrano ljudi, lahko pomenijo možno resno tveganje za javno zdravje in zdravje živali.
Latvian: Apvienotā Karaliste izteica bažas, ka devu un izdalīšanās perioda atšķirības Eiropas Savienībā veterinārām zālēm, kas satur 2 000 000 SV/ml kolistīna un ir paredzētas lietošanai ar dzeramo ūdeni uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, var izraisīt nopietnu risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai.
Slovenian: Njihov protibakterijski spekter je srednje širok in zajema le gramnegativne mikroorganizme.
Latvian: Šīs grupas antibiotikām ir polipeptīdu struktūra ar galvenokārt baktericīdu iedarbību un vidēji plašu antibakteriālo spektru, kas ietver tikai gramnegatīvos mikroorganismus.
Slovenian: Za nekatera zadevna zdravila je bil priporočeno trajanje zdravljenja 3 do 5 dni.
Latvian: Dažiem iekļautajiem preparātiem ieteicamais ārstēšanas intervāls bija 3-5 dienas.
Slovenian: Podatki, predloženi Odboru v oceno, so bili slabe kakovosti in v določenih primerih niso utemeljevali trditev, odmerkov, trajanj zdravljenja in karenc.
Latvian: Komitejai novērtēšanai iesniegtie dati bija zemas kvalitātes un dažos gadījumos nesniedza pamatojumu ierosinājumiem, devām,
Slovenian: V zvezi z učinkovitostjo pri prašičih so predklinični podatki pokazali, da sta bila hitrost odmerjanja in presledek med odmerki za kolistinijev sulfat pri prašičih izbrana z analizo farmakokinetike/farmakodinamike.
Latvian: Attiecībā uz efektivitāti cūkām preklīniskie dati liecināja, ka kolistīna sulfāta devas un to lietošanas biežums cūkām ir noteikts, izmantojot farmakokinētikas/farmakodinamikas (FK/FD) analīzi.
Slovenian: V zvezi s trajanjem zdravljenja okužb prebavil, ki jih povzročajo neinvazivni sevi E. coli pri ciljnih živalskih vrstah, je bilo ugotovljeno, da se učinek zdravljenja enostavno spremlja, zato se lahko trajanje zdravljenja prilagaja glede na potek bolezni.
Latvian: Attiecībā uz neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanas ilgumu mērķa sugām atzīmēja, ka ārstēšanas efektu ir viegli uzraudzīt un tādēļ ārstēšanas ilgumu var pielāgot atbilstoši slimības norisei.
Slovenian: Te študije zadostno podpirajo zdravljenje kolibaciloze pri piščancih, čeprav zveza med odmerki v krmi v teh študijah in priporočenimi odmerki za večino zdravil v napotitvi (75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase enkrat dnevno 3 dni) ni popolnoma utemeljena.
Latvian: Šie pētījumi sniedz pietiekamu atbalstu cāļu kolibacilozes ārstēšanai, lai gan atbilstība starp devām, kas šajos pētījumos lietotas kopā ar barību un devu, kas ieteikta lielākajai daļai šajā pārskatīšanas procedūrā ietverto preparātu (75 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas vienreiz dienā trīs dienas), nebija pilnībā pamatota.
Slovenian: V predloženih rednih posodobljenih poročilih o varnosti zdravil niso poročali o neučinkovitosti za predlagane indikacije pri teletih in jagnjetih.
Latvian: Iesniegtajā periodiski atjaunojamā drošības ziņojumā netiek ziņots par neefektivitāti ierosināto indikāciju gadījumā teļiem un jēriem.
Slovenian: V zvezi z učinkovitostjo pri piščancih je bilo predloženo poročilo o študiji iz javne literature, v kateri so okužbe z E. coli zdravili s kolistinijevim sulfatom, ki so ga dajali v krmo.
Latvian: Attiecībā uz iedarbīgumu, ārstējot cāļus, tika iesniegts ziņojums par pētījumiem no publiski pieejamas literatūras par E. coli infekciju ārstēšanu, pievienojot kolistīna sulfātu barībai.
Slovenian: Romunija CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Latvian: Camí Pedra Estela S/N
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA IZMAIŅĀM
Slovenian: Glede na to je bilo dogovorjeno, da je predlagani odmerek 50 000 i.e. na kg telesne mase dvakrat dnevno razumen.
Latvian: Panākta vienošanās, ka ierosinātā deva 50 000 SV uz kilogramu ķermeņa masas divreiz dienā ir pamatota.
Slovenian: Popolna ali delna neučinkovitost lahko povzroči obstojnost zoonotskih organizmov v zdravljenih živalih (in v okolju) ter odloži učinkovito odstranitev salmonele zaradi neuspešnega zdravljenja.
Latvian: Pilnīgs vai daļējs efektivitātes trūkums var izraisīt zoonotisku mikroorganismu savairošanos ārstētiem dzīvniekiem (un vidē) un kavēt efektīvu salmonellu elimināciju neefektīvas ārstēšanas dēļ.
Slovenian: • CVMP je menil, da se je kolistin že več desetletij uporabljal peroralno za zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo neinvazivni sevi E. coli pri teletih, jagnjetih, prašičih in perutnini.
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka kolistīns iekšķīgi neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanai teļiem, jēriem, cūkām un mājputniem ir lietots desmitiem gadu.
Slovenian: Predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so predložili obsežne podatke o MIK, ki zajemajo obdobje klinične uporabe kolistinijevega sulfata in jasno kažejo, da pri tej učinkovini pojav odpornosti ni zadržek.
Latvian: Plašie pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtie MIK dati par periodu, kurā kolistīna sulfāts lietots klīnikā, pietiekami skaidri liecina, ka rezistence pret šo vielu nebija radījusi bažas.
Slovenian: Popolna ali delna neučinkovitost lahko povzroči obstojnost zoonotskih organizmov v zdravljenih živalih in v okolju ter odloži učinkovito odstranitev zaradi neuspešnega zdravljenja.
Latvian: Pilnīgs vai daļējs efektivitātes trūkums var izraisīt zoonotisku mikroorganismu savairošanos ārstētiem dzīvniekiem un vidē un kavēt efektīvu elimināciju neefektīvas ārstēšanas dēļ.
Slovenian: Zaradi odsotnosti kakršnih koli takšnih podatkov se šteje, da taka raba lahko pomeni tveganje za javno zdravje in zdravje živali, saj zdravljenje morda oteži odkrivanje bakterije, hkrati pa okužbe/kolonizacije ne odpravi popolnoma, zato povzroči obstojnost zoonotskih organizmov v zdravljenih živalih in v okolju ter odloži učinkovito odstranitev.
Latvian: Tā kā nav šādu datu, uzskata, ka šī lietošana var izraisīt risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai, jo ārstēšanas dēļ var būt grūti konstatēt baktērijas un ir nepilnīgas infekcijas/kolonizācijas eliminācijas risks, tādēļ iespējama zoonotisku mikroorganismu saglabāšanās ārstētiem dzīvniekiem un apkārtējā vidē, kas kavē efektīvu elimināciju.
Slovenian: 44153 Ancenis Cedex
Latvian: 44153 Ancenis Cedex FRANCIJA
Slovenian: Formulacije zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistinijev sulfat v koncentraciji 2 000 000 i.e./ml in so namenjene dajanju teletom, prašičem, jagnjetom in perutnini s pitno vodo, se uporabljajo za zdravljenje okužb prebavil z bakterijami Escherichia coli in Salmonella spp, ki so občutljive za kolistin.
Latvian: Veterinārās zāles, kas satur 2 000 000 SV/ml kolistīna sulfāta un ir paredzētas lietošanai ar dzeramo ūdeni teļiem, cūkām, jēriem un mājputniem, tiek izmantotas pret kolistīnu jutīgu Escherichia coli un Salmonella sugu izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanai.
Slovenian: Vendar je bil kolistin odobren že več desetletij, odpornost pa je do danes ostala na nizki ravni.
Latvian: Tomēr, tā kā kolistīns ir apstiprināts desmitiem gadu un līdz šim rezistence ir saglabājusies zemā līmenī, CVMP uzskata, ka ir pieejama pietiekama informācija, lai secinātu, ka rezistence nav uzskatāma par problēmu.
Slovenian: Čeprav so se predloženi podatki o kakovosti šteli za slabe in v določenih primerih pomanjkljivi ter zato ni bilo mogoče podpreti določenih predlaganih indikacij, je Odbor menil, da je bilo zadosti dokumentiranih dokazov v podporo učinkovitosti kolistinijevega sulfata za uporabo pri prašičih za zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo neinvazivni sevi E. coli, občutljivi za kolistin, z odmerkom 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno 3-5 zaporednih dni.
Latvian: Lai gan iesniegto datu kvalitāte novērtēta kā zema un dažos gadījumos - nepietiekama, tādējādi tie neatbalsta dažas no ierosinātajām indikācijām, Komiteja atzina, ka ir pietiekami daudz dokumentētu pierādījumu par kolistīna sulfāta efektivitāti, lietojot cūkām neinvazīvu, pret kolistīnu jutīgu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā devā 100 000 SV kolistīna uz kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Slovenian: SKUPNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA FORMULACIJ ZDRAVIL ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, KI VSEBUJEJO KOLISTINIJEV SULFAT V KONCENTRACIJI 2 000 000 I.E./ML IN SO NAMENJENE DAJANJU TELETOM, JAGNJETOM, PRAŠIČEM IN PERUTNINI S PITNO VODO
Latvian: VISPĀRĒJS ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA KOPSAVILKUMS VETERINĀRĀM ZĀLĒM, KAS SATUR 2 000 000 SV/ML KOLISTĪNA SULFĀTA UN IR PAREDZĒTAS LIETOŠANAI AR DZERAMO ŪDENI TEĻIEM, JĒRIEM, CŪKĀM UN MĀJPUTNU SUGĀM
Slovenian: Trenutno priporočeni odmerek vseh zdravil, odobrenih za teleta in jagnjeta, je usklajeni odmerek 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno.
Latvian: Deva, kas pašlaik ieteikta visiem teļu un jēru ārstēšanai reģistrētiem preparātiem, ir saskaņota deva 100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā.
Slovenian: Romunija S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Latvian: CRIDA PHARM S.R.L.
Slovenian: TM/dan 3 zaporedne dni
Latvian: trīs dienas pēc kārtas
Slovenian: V zvezi z okužbami prebavil z neinvazivnimi sevi E. coli pri teletih in jagnjetih je podatkov, ki so bili predloženi v podporo indikaciji, malo.
Latvian: Attiecībā uz neinvazīvu E. coli celmu izraisītām kuņģa-zarnu trakta infekcijām teļiem un jēriem, iesniegtie dati indikācijas pamatošanai bija ierobežoti.
Slovenian: PORCINS ET
Latvian: Cāļi un
Slovenian: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds koncentrat za peroralno raztopino prašiči domače ptice
Latvian: Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel
Slovenian: Podatki o ostankih za jagnjeta in perutnino (razen za piščance) niso bili predloženi.
Latvian: Pētījumi par atliekvielu daudzuma mazināšanos jēriem un citām mājputnu sugām, izņemot cāļus, netika iesniegti.
Slovenian: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2
Latvian: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml
Slovenian: je CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom in dopolnitev zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo ter kadar je to ustrezno, kakor je določeno v Dodatku III mnenja za formulacije zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo 2 000 000 i.e. kolistina/ml in so namenjena dajanju v pitno vodo živalskim vrstam za proizvodnjo živil, kakor je opisano v Dodatku I mnenja.
Latvian: CVMP ieteica veikt atzinuma III pielikumā norādītās izmaiņas reģistrācijas apliecībās un, ja piemērojams, attiecīgajos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos veterinārām zālēm, kas satur kolistīnu 2 000 000 SV/ml un ir paredzētas lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni uzturā lietojamām dzīvnieku sugām, kas norādītas atzinuma I pielikumā.
Slovenian: Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens kolistin (v obliki sulfata)
Latvian: IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens
Slovenian: 08503 GURB - VIC (Barcelona) ŠPANIJA
Latvian: 08503 GURB - VIC (Barcelona)
Slovenian: jagnjeta in perutnina, z izjemo piščancev: 7 dni jajca: nič dni
Latvian: Jēri un mājputni, izņemot cāļus: 7 dienas
Slovenian: DODATEK III DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅAS
Slovenian: Poleg tega ni novih informacij, ki bi kazale na nova tveganja v povezavi z rabo kolistina pri teletih in jagnjetih zaradi zmanjšane učinkovitosti ali porajanja odpornosti, ki bi bila pomembna za javno zdravje in zdravje živali.
Latvian: informācija, kas liecinātu par jaunu risku saistībā ar kolistīna lietošanu teļiem un jēriem neefektivitātes vai sabiedrības vai dzīvnieku veselībai nozīmīgas rezistences rašanās dēļ.
Slovenian: Uporaba kolistinijevega sulfata za zdravljenje okužb z neinvazivnimi sevi E. coli pri teletih in jagnjetih se šteje za dobro uveljavljeno.
Latvian: Kolistīna sulfāta lietošana neinvazīvu E. coli izraisītu infekciju ārstēšanā teļiem un jēriem uzskatāma par labi pierādītu.
Slovenian: Predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so v podporo uveljavljenim karencam predložili osem študij izločanja ostankov pri teletih, prašičih in piščancih.
Latvian: Lai atbalstītu noteiktos izdalīšanās periodus, pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecību īpašnieki iesniedza astoņus pētījumus par atliekvielu daudzuma mazināšanos teļiem, cūkām un cāļiem.
Slovenian: Posledično se razmerje med koristmi in tveganji za kolistin šteje za pozitivno za zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo neinvazivni sevi E. coli pri teletih in jagnjetih, s priporočenim odmerkom 100 000 i.e. na kg telesne mase dnevno.
Latvian: Līdz ar to uzskatīja, ka kolistīna ieguvumu un riska attiecība neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģazarnu trakta infekciju ārstēšanā teļiem un jēriem ar ieteicamo devu 100 000 SV uz kilogramu ķermeņa masas dienā ir pozitīva.
Slovenian: SLOVAŠKA
Latvian: SLOVĀKIJA
Slovenian: Vendar pa je CVMP menil, da odsotnost kakršnih koli podatkov ali argumentov s strani predlagateljev/imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v podporo trditvi „…za zdravljenje okužb prebavil zaradi salmonele…" lahko pomeni tveganje za javno zdravje in zdravje živali, saj zdravljenje morda oteži odkrivanje bakterije, hkrati pa okužbe/kolonizacije ne odpravi popolnoma.
Latvian: Turpretim CVMP uzskatīja, ka pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku nespēja sniegt datus vai pamatojumu, lai atbalstītu ierosinājumu "…salmonellu sugu izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanai…", var izraisīt risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai, jo ārstēšana varētu apgrūtināt baktēriju konstatēšanu, pilnībā nelikvidējot infekciju/kolonizāciju.
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM
Slovenian: 37075 Tours Cedex
Latvian: 37075 Tours Cedex 2 FRANCIJA
Slovenian: Odbor je menil, da odsotnost kakršnih koli podatkov ali argumentov s strani predlagateljev/imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v podporo trditev glede zdravljenja okužb s salmonelo lahko pomeni tveganje za javno zdravje in zdravje živali, saj zdravljenje morda oteži odkrivanje bakterije, hkrati pa okužbe/kolonizacije ne odpravi popolnoma.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku nespēja sniegt datus vai pamatojumu, lai atbalstītu salmonellu infekcijas ārstēšanas ierosinājumu, var izraisīt risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai, jo ārstēšana varētu apgrūtināt baktēriju konstatēšanu, pilnībā nelikvidējot infekciju/kolonizāciju.
Slovenian: Odbor je ob upoštevanju splošnega znanja, da se snov slabo absorbira iz prebavil, menil, da se lahko karenca 1 dan, ki je priporočena za teleta, prašiče in piščance, podpre tudi za jagnjeta in za drugo perutnino kot piščance.
Latvian: Ņemot vērā vispārējās zināšanas par vielas slikto uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā, Komiteja uzskatīja, ka izdalīšanās periods - viena diena, kas ieteikts teļiem, cūkām un cāļiem, piemērojams arī jēriem un citām mājputnu sugām.
Slovenian: Posledično se razmerje med koristmi in tveganji za kolistin šteje za negativno za zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo salmonele pri teletih, jagnjetih, prašičih in perutnini.
Latvian: Līdz ar to kolistīna ieguvumu un riska attiecību salmonellu sugu izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā teļiem, jēriem, cūkām un mājputniem uzskatīja par negatīvu.
Slovenian: Predložene študije izločanja ostankov so bile pregledane, na podlagi priporočenega odmerjanja za govedo (100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase 3-5 zaporednih dni) in predlaganega usklajenega odmerjanja za prašiče in perutnino (100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno za prašiče in 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno za perutnino 3-5 dni) pa so bile z drugo metodo2 znova izračunane karence za teleta, prašiče in piščance.
Latvian: Iesniegtie atliekvielu daudzuma mazināšanās pētījumi bija pārskatīti un balstīti uz ieteicamajām devām liellopiem (100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas) un uz ierosināto saskaņoto devu cūkām un mājputniem (100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā cūkām un 75 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā mājputniem 3-5 dienas), izdalīšanās periodus teļiem, cūkām un cāļiem pārrēķināja, izmantojot alternatīvu metodi2.
Slovenian: Če povzamemo, je CVMP menil, da je zadosti informacij v podporo zdravljenja okužb prebavil, ki jih povzročajo neinvazivni sevi E. coli, občutljivi za kolistin, če se daje odmerek 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno za teleta, jagnjeta, prašiče in 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno za perutnino 3-5 zaporednih dni.
Latvian: Kopumā CVMP uzskatīja, ka ir pietiekami daudz informācijas, lai atbalstītu neinvazīvu, pret kolistīnu jutīgu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanu, ja preparātu lieto devā 100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā teļiem, jēriem, cūkām un 75 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā mājputniem 3-5 dienas pēc kārtas.
Slovenian: Bilo je tudi zadosti dokumentiranih dokazov v podporo učinkovitosti kolistinijevega sulfata pri perutnini za zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo neinvazivni sevi E. coli, občutljivi za kolistin, če se daje dnevni odmerek 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno 3-5 zaporednih dni.
Latvian: Bija iesniegti arī pietiekami dokumentēti pierādījumi par kolistīna efektivitāti, lietojot mājputniem neinvazīvu, pret kolistīnu jutīgu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā devā 75 000 SV kolistīna uz kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Slovenian: Jakost Farmacevts ka oblika
Latvian: SNN Stiprums Zāļu forma Dzīvnieku sugas
Slovenian: Odbor je z vidika predloženih podatkov o ostankih pri teletih, prašičih in piščancih ter splošnega vedenja, da se snov slabo absorbira iz prebavil, menil, da se lahko enaka karenca 1 dan priporoči tudi za omenjene živalske vrste.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos atliekvielu daudzuma mazināšanās datus, lai atbalstītu izdalīšanās periodus teļiem, cūkām un cāļiem, kā arī vispārzināmo faktu, ka viela slikti uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, Komiteja uzskatīja, ka šīm dzīvnieku sugām būtu iesakāms tāds pats izdalīšanās periods, proti, viena diena.
Slovenian: prašiči: 50 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na 12 ur (tj. 0,25 ml zdravila na 10 kg telesne mase na 12 ur 3-5 dni s pitno vodo ali nadomestkom mleka).
Latvian: Cūkas: 50 000 SV kolistīna uz kg ķermeņa masas ik pēc 12 stundām (t. i., 0,25 ml preparāta uz 10 kg ķermeņa masas ik pēc 12 stundām 3-5 dienas ar dzeramo ūdeni vai piena aizstājēju).
Slovenian: meso in drobovina: 7 dni
Latvian: Gaļa un subprodukti: 7 dienas
Slovenian: VOLAILLES
Latvian: Mājputni
Slovenian: 53022 Laval Cedex
Latvian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCIJA
Slovenian: DOPOLNILA, KI SE VKLJUČIJO V USTREZNA POGLAVJA NAVODILA ZA UPORABO
Latvian: ATTIECĪGAJOS LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS APAKŠPUNKTOS IEKĻAUJAMĀS IZMAIŅAS
Slovenian: Trenutni povzetki glavnih značilnosti zdravil za omenjene živalske vrste določajo karenco 7 dni.
Latvian: Pašlaik spēkā esošajos zāļu aprakstos izdalīšanās periods šīm sugām ir norādīts septiņas dienas.
Slovenian: MIU/ml koncentrat za peroralno raztopino prašiči dvakrat dnevno pet zaporednih dni (s pitno vodo ali neposrednim peroralnim dajanjem)
Latvian: Divreiz dienā piecas dienas pēc kārtas (ar dzeramo ūdeni vai tieši mutē)
Slovenian: DOPOLNILA, KI SE VKLJUČIJO V USTREZNA POGLAVJA OZNAČEVANJA
Latvian: ATTIECĪGAJOS MARĶĒJUMA TEKSTA APAKŠPUNKTOS IEKĻAUJAMĀS IZMAIŅAS
Slovenian: Posledično se razmerje med koristmi in tveganji za kolistin šteje za pozitivnega za zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo neinvazivni sevi E. coli pri prašičih in perutnini, če se uporablja omenjeno odmerjanje.
Latvian: Līdz ar to kolistīna ieguvumu un riska attiecību neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā cūkām un mājputniem, lietojot minētajās devās, uzskatīja par pozitīvu.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je treba razdeliti v dva dela, če se zdravilo daje neposredno v gobec živali.
Latvian: Ja preparāts jālieto tieši dzīvniekam mutē, ieteicamā dienas deva jāsadala divās devās.
Slovenian: Ob upoštevanju podatkov o izločanju ostankov, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, so se za utemeljene štele karenca en dan za užitna tkiva in drobovino telet, prašičev in piščancev ter karenca nič dni za jajca.
Latvian: Ņemot vērā informāciju par atliekvielu daudzuma mazināšanos, ko iesnieguši pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki, izdalīšanās periodu - vienu dienu pārtikā izmantojamiem teļu, cūku un cāļu audiem un subproduktiem un nulle dienas olām - uzskatīja par pietiekamu.
Slovenian: DOPOLNILA, KI SE VKLJUČIJO V USTREZNA POGLAVJA POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Latvian: ATTIECĪGAJOS ZĀĻU APRAKSTA APAKŠPUNKTOS IEKĻAUJAMĀS IZMAIŅAS
Slovenian: Priporočeni odmerek za perutnino je 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno 3-5 zaporednih dni.
Latvian: Mājputniem ieteicamā deva ir 75 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Slovenian: Na kratko, za utemeljene so se štele karenca en dan za užitna tkiva in drobovino telet, prašičev in piščancev ter karenca nič dni za jajca.
Latvian: Kopumā par pamatotu atzina šādu izdalīšanās periodu: viena diena pārtikā izmantojamiem teļu, cūku un cāļu audiem un subproduktiem un nulle dienas olām.
Slovenian: Meso in drobovina: teleta: 1 dan jagnjeta: 1 dan prašiči: 1 dan perutnina: 1 dan
Latvian: Gaļa un subprodukti: Teļi: 1 diena Jēri: 1 diena Cūkas: 1 diena Mājputni: 1 diena
Slovenian: Priporočeni odmerek za teleta, jagnjeta in prašiče je 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno 3-5 zaporednih dni.
Latvian: Teļiem, jēriem un cūkām ieteicamā deva ir 100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā 35 dienas pēc kārtas.
Slovenian: 3 dni teleta, jagnjeta, prašiči:
Latvian: Teļi, cūkas un jēri:
Slovenian: peroralna raztopina prašiči ptice
Latvian: Cūkas Putni