FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Azacitidine Celgene contains the active substance ‘azacitidine'.
Norwegian Bokmål: Azacitidin Celgene inneholder virkestoffet "azacitidin".
English: What Azacitidine Celgene looks like and contents of the pack Azacitidine Celgene is a white powder for suspension for injection and is supplied in a glass vial containing 100 mg of azacitidine.
Norwegian Bokmål: Hvordan Azacitidin Celgene ser ut og innholdet i pakningen Azacitidin Celgene er et hvitt pulver til injeksjonsvæske, suspensjon og leveres i et hetteglass inneholdende 100 mg azacitidin.
English: Patients received the pre-selected regimen if not randomised to azacitidine.
Norwegian Bokmål: Pasientene mottok det forhåndsvalgte regimet hvis de ikke var randomisert til azacitidin.
English: Once the suspension has been prepared it should be administered within 45 minutes.
Norwegian Bokmål: Ved bruk umiddelbart Etter at suspensjonen er tilberedt skal den brukes innen 45 minutter.
English: Azacitidine was administered at a subcutaneous dose of 75 mg/m daily for 7 days, followed by a rest period of 21 days (28-day treatment cycle) for a median of 9 cycles (range = 1-39) and a mean of 10.2 cycles.
Norwegian Bokmål: Azacitidin ble administrert med en subkutan dose på 75 mg/m daglig i 7 dager, etterfulgt av en hvileperiode på 21 dager (28-dagers behandlingssyklus) i median 9 sykluser (spredning = 1-39), og med et gjennomsnitt på 10,2 sykluser.
English: What Azacitidine Celgene is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Azacitidin Celgene er og hva det brukes mot
English: Azacitidine Celgene 25 mg/mL powder for suspension for injection
Norwegian Bokmål: Azacitidin Celgene 25 mg/ml pulver til injeksjonsvæske, suspensjon
English: 9/l and/or absolute neutrophil count (ANC) ≤ 1 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l, og/eller absolutt nøytrofiltall (Absolute Neutrophil Count, ANC) er
English: Overall response rate (complete remission [CR] + complete remission with incomplete blood count recovery [CRi]) as determined by the IRC was 27.8% in the azacitidine group and 25.1% in the combined CCR group (p = 0.5384).
Norwegian Bokmål: Samlet respons (komplett remisjon [CR] + komplett remisjon med ufullstendig blodverdirestitusjon [CRi]) som fastslått av IRC var 27,8 % i azacitidin -gruppen og 25,1 % i den kombinerte CCR-gruppen (p = 0,5384).
English: Do not use Azacitidine Celgene
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Azacitidin Celgene
English: The survival benefits of azacitidine were consistent regardless of the CCR treatment option (BSC alone, low-dose cytarabine plus BSC or standard induction chemotherapy plus BSC) utilised in the control arm.
Norwegian Bokmål: Overlevelsesfordelene til azacitidin var konsekvente uavhengig av CCR-behandlingsalternativet (BSC alene, lavdose cytarabin pluss BSC eller standard induksjonskjemoterapi pluss BSC) som ble brukt i kontrollarmen.
English: Cytotoxic
Norwegian Bokmål: Cytostatikum
English: CCR consisted of BSC alone (n=45), low-dose cytarabine plus BSC (n=158), or standard intensive chemotherapy with cytarabine and anthracycline plus BSC (n=44).
Norwegian Bokmål: CCR besto av BSC alene (n = 45), lavdose cytarabin pluss BSC (n = 158) eller standard intensiv kjemoterapi med cytarabin og antracyklin pluss BSC (n = 44).
English: The absolute bioavailability of azacitidine after subcutaneous relative to intravenous administration (single 75 mg/m doses) was approximately 89% based on area under the curve (AUC).
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av azacitidin etter subkutan administrering i forhold til intravenøs administrering (enkeltdoser på 75 mg/m2) var omtrent 89 %
English: In the ITT analysis of 488 patients (241 azacitidine and 247 CCR), azacitidine treatment was associated with a median survival of 10.4 months versus 6.5 months for those receiving CCR treatment, a difference of 3.8 months, with a stratified log-rank p-value of 0.1009 (two- sided).
Norwegian Bokmål: I ITT-analysen av 488 pasienter (241 azacitidin og 247 CCR) var azacitidin-behandling assosiert med en median overlevelse på 10,4 måneder versus 6,5 måneder for de som mottok CCR-behandling, en forskjell på 3,8 måneder med en stratifisert log-rank p-verdi på 0,1009 (tosidig).
English: *Recovery = counts ≥ nadir count + (0.5 x [baseline count - nadir count]) Following dose modifications, the cycle duration should return to 28 days.
Norwegian Bokmål: *Restitusjon = verdi ≥ nadirverdi +(0,5 x [utgangsverdi - nadirverdi]) Etter dosejustering bør syklusens varighet returneres til 28 dager.
English: Following Azacitidine Celgene treatment, if the decrease in WBC or ANC or platelets from that prior to treatment is ≤ 50 %, or greater than 50 % but with an improvement in any cell line differentiation, the next cycle should not be delayed and no dose adjustment made.
Norwegian Bokmål: Dersom senkningen i WBC, ANC eller blodplater etter behandling med Azacitidin Celgene er ≤ 50 % eller større enn 50 %, men med en forbedring i hvilken som helst cellelinje-differensiering i forhold til før behandlingen, bør neste syklus ikke utsettes, og ingen justering av dosen utføres.
English: If the decrease in WBC or ANC or platelets is greater than 50 % from that prior to treatment, with no improvement in cell line differentiation, the next cycle of Azacitidine Celgene therapy should be delayed until the platelet count and the ANC have recovered.
Norwegian Bokmål: Dersom senkningen i WBC, ANC eller blodplater er større enn 50 % i forhold til før behandling og uten noen forbedring i cellelinje-differensieringen bør neste syklus av terapi med Azacitidin Celgene utsettes inntil blodplatetallet og ANC er restituert.
English: Other medicines and Azacitidine Celgene
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Azacitidin Celgene
English: When Azacitidine Celgene is reconstituted using water for injections that has not been refrigerated, chemical and physical in-use stability of the reconstituted medicinal product has been demonstrated at 25 °C for 45 minutes and at 2 °C to 8 °C for 8 hours.
Norwegian Bokmål: Når Azacitidin Celgene rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker som ikke er avkjølt, er kjemisk og fysisk stabilitet for det rekonstituerte legemidlet i bruk vist i 45 minutter ved 25 °C og i 8 timer ved 2 °C - 8 °C.
English: Azacitidine Celgene 25 mg/mL powder for suspension for injection Azacitidine
Norwegian Bokmål: Azacitidin Celgene 25 mg/ml pulver til injeksjonsvæske, suspensjon azacitidin
English: Method of administration Do not filter the suspension after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Suspensjonen må ikke filtreres etter rekonstitusjon.
English: A survival benefit was also demonstrated in patients that had not achieved a complete response for azacitidine compared to CCR.
Norwegian Bokmål: En overlevelsesfordel ble også demonstrert for azacitidin sammenlignet med CCR hos pasienter som ikke hadde oppnådd en komplett respons.
English: In patients who achieved CR or CRi, the median duration of remission was 10.4 months (95% CI = 7.2, 15.2) for the azacitidine subjects and 12.3 months (95% CI = 9.0, 17.0) for the CCR subjects.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som oppnådde CR eller CRi var median varighet av remisjon 10,4 måneder (95 % KI: 7,2, 15,2) for forsøkspersonene som fikk azacitidin og 12,3 måneder (95 % KI: 9,0, 17,0) for forsøkspersonene som fikk CCR.
English: Reconstituted Azacitidine Celgene should be injected subcutaneously (insert the needle at a 45-90° angle) using a 25-gauge needle into the upper arm, thigh or abdomen.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert Azacitidin Celgene bør injiseres subkutant i overarmen, låret eller buken, (sett inn kanylen i 45-90° vinkel) med en kanyle i størrelse 25 gauge.
English: *Recovery = counts ≥ nadir count + (0.5 x [baseline count - nadir count]) Patients with reduced baseline blood counts (i.e. WBC < 3.0 x 10
Norwegian Bokmål: *Restitusjon = verdi ≥ nadirverdi + (0,5 x [utgangsverdi - nadirverdi]) Pasienter med reduksjon i blodverdier ved utgangspunktet (dvs. WBC < 3,0 x 10
English: 9/l or ANC < 1.5 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l, ANC < 1,5 x 10 9/l,
English: Each pack contains one vial of Azacitidine Celgene.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med Azacitidin Celgene.
English: 21 days (28 day treatment cycle), for a median of 6 cycles (range: 1 to 28), BSC- only patients for a median of 3 cycles (range: 1 to 20), low-dose cytarabine patients for a median of 4 cycles (range 1 to 25) and standard intensive chemotherapy patients for a median of 2 cycles (range: 1 to 3, induction cycle plus 1 or 2 consolidation cycles).
Norwegian Bokmål: Azacitidin ble administrert med en subkutan dose på 75 mg/m2/dag i 7 dager, etterfulgt av en hvileperiode på 21 dager (28-dagers behandlingssyklus) i median 6 sykluser (spredning: 1 til 28), pasienter fikk BSC alene i median 3 sykluser (spredning: 1 til 20), pasienter fikk lavdose cytarabin i median 4 sykluser (spredning 1 til 25) og pasienter fikk standard intensiv kjemoterapi i median 2 sykluser (spredning: 1 til 3, induksjonssyklus pluss 1 eller 2 konsolideringssykluser).
English: In patients who were platelet transfusion dependent at baseline and achieved transfusion independence on treatment, the median duration of platelet transfusion independence was 10.8 months in the azacitidine group and 19.2 months in the CCR group.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som var blodplatetransfusjonsavhengige ved utgangspunktet og som ble transfusjonsuavhengige under behandlingen, var median varighet av blodplatetransfusjonsuavhengighet 10,8 måneder i azacitidin-gruppen og 19,2 måneder i CCR-gruppen.
English: When Azacitidine Celgene is reconstituted using refrigerated (2 °C to 8 °C) water for injections, the chemical and physical in-use stability of the reconstituted medicinal product has been demonstrated at 2 °C to 8 °C for 22 hours.
Norwegian Bokmål: Når Azacitidin Celgene rekonstitueres med avkjølt (2 °C - 8 °C) vann til injeksjonsvæsker, er kjemisk og fysisk stabilitet for det rekonstituerte legemidlet i bruk vist i 22 timer ved 2 °C - 8 °C.
English: < 75.0 x 10
Norwegian Bokmål: eller blodplater < 75,0 x 10
English: You should not breast-feed when using Azacitidine Celgene.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du bruker Azacitidin Celgene.
English: In the ITT analysis of 358 patients (179 azacitidine and 179 CCR), azacitidine treatment was associated with a median survival of 24.46 months versus 15.02 months for those receiving CCR treatment, a difference of 9.4 months, with a stratified log-rank p-value of 0.0001.
Norwegian Bokmål: I ITT-analysen av 358 pasienter (179 azacitidin og 179 CCR), var azacitidin-behandling assosiert med en median overlevelse på 24,46 måneder versus 15,02 måneder for de som mottok CCR-behandling,
English: Of the patients in the azacitidine group who were RBC transfusion dependent at baseline, 38.5% (95% CI = 31.1, 46.2) of these patients became RBC transfusion independent during the treatment period, compared with 27.6% of (95% CI = 20.9, 35.1) patients in the combined CCR groups.
Norwegian Bokmål: Av pasientene i azacitidin-gruppen som var RBC-transfusjonsavhengige ved utgangspunktet, ble 38,5 % (95 % KI: 31,1, 46,2) RBC-transfusjonsuavhengige i behandlingsperioden, sammenlignet med 27,6 % (95 % KI: 20,9, 35,1) av pasientene i de kombinerte CCR-gruppene.
English: What Azacitidine Celgene is used for
Norwegian Bokmål: Hva Azacitidin Celgene brukes mot
English: In patients who were RBC transfusion dependent at baseline and achieved transfusion independence on treatment, the median duration of RBC transfusion independence was 13.9 months in the azacitidine group and was not reached in the CCR group.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som var RBC-transfusjonsavhengige ved utgangspunktet og som ble transfusjonsuavhengige under behandlingen, var median varighet av RBC-transfusjonsuavhengighet 13,9 måneder i azacitidin-gruppen mens dette ikke ble oppnådd i CCR-gruppen.
English: Of the patients in the azacitidine group who were platelet transfusion dependent at baseline, 40.6% (95% CI = 30.9, 50.8) of these patients became platelet transfusion independent during the treatment period, compared with 29.3% of (95% CI = 19.7, 40.4) patients in the combined CCR groups.
Norwegian Bokmål: Av pasientene i azacitidin-gruppen som var blodplatetransfusjonsavhengige ved utgangspunktet, ble 40,6 % (95 % KI: 30,9, 50,8) blodplatetransfusjonsuavhengige i behandlingsperioden, sammenlignet med 29,3 % (95 % KI: 19,7, 40,4) av pasientene i de kombinerte CCR-gruppene.
English: • Sore or runny nose or sinuses (sinusitis).
Norwegian Bokmål: • Sår eller rennende nese eller bihuler (bihulebetennelse).
English: What Azacitidine Celgene is
Norwegian Bokmål: Hva Azacitidin Celgene er
English: VIAL LABEL
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS-ETIKETT
English: Number of vials required
Norwegian Bokmål: Antall hetteglass som kreves
English: How to use Azacitidine Celgene
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Azacitidin Celgene
English: How to store Azacitidine Celgene
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Azacitidin Celgene
English: If the Azacitidine Celgene suspension is prepared using water for injections that has been stored in the refrigerator (2 °C - 8 °C), the suspension must be placed in the refrigerator (2 °C - 8 °C) immediately after it is prepared and kept refrigerated for up to a maximum of 22 hours.
Norwegian Bokmål: Dersom Azacitidin Celgene-suspensjonen tilberedes med vann til injeksjonsvæsker som har blitt oppbevart i kjøleskap (2°C - 8°C), må suspensjonen settes i kjøleskap (2°C - 8°C) umiddelbart etter tilberedning, og oppbevares i kjøleskapet i maksimalt 22 timer.
English: How Azacitidine Celgene works
Norwegian Bokmål: Hvordan Azacitidin Celgene virker
English: Each vial contains 100 mg azacitidine.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg azacitidin.
English: If the Azacitidine Celgene suspension is prepared using water for injections that has not been refrigerated, the suspension must be placed in the refrigerator (2 °C - 8 °C) immediately after it is prepared and kept refrigerated for up to a maximum of 8 hours.
Norwegian Bokmål: Dersom Azacitidin Celgene-suspensjonen tilberedes med vann til injeksjonsvæsker som ikke er avkjølt, må suspensjonen settes i kjøleskap (2°C - 8°C) umiddelbart etter tilberedning, og oppbevares i kjøleskapet i maksimalt 8 timer.
English: Azacitidine Celgene is contraindicated in patients with advanced malignant hepatic tumours (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Azacitidin Celgene er kontraindisert hos pasienter med fremskredne ondartede leversvulster (se pkt.
English: ANC ≥ 1.5 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og ANC ≥ 1,5 x 10
English: Elderly patients
Norwegian Bokmål: Eldre personer
English: >5 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og > 5 x 10
English: Each vial contains100 mg azacitidine.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder100 mg azacitidin.
English: 9/l.
Norwegian Bokmål: ≤ 1 x 10 9/l.
English: 1 ml (100 mg/ml) 1 pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte ferdigfylte sprøyter
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
English: Intravenous (not otherwise specified)
Norwegian Bokmål: Intravenøs (ikke ellers spesifisert)
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, APPLICANTS, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, SØKERE, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
English: Novartis Norge AS Postboks 237 Okern 0510 Oslo Norway injection
Norwegian Bokmål: Novartis Norge AS Postboks 237 Okern 0510 Oslo Norway
English: CARDIOXANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 500 mg
Norwegian Bokmål: CARDIOXANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Ut fra et mikrobiologisk synspunkt, bør produktet brukes umiddelbart.
English: • Take it with or without food.
Norwegian Bokmål: • Ta den med eller uten mat.
English: Unopened vial: 30 months After opening: Use immediately
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 30 måneder Etter åpning: Brukes umiddelbart
English: Detailed information is presented below.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er presentert under.
English: 31 May 2020 (PACMP Step 2)
Norwegian Bokmål: 31. mai 2020 (PACMP Step
English: Median (90% Prediction Interval)*
Norwegian Bokmål: Median (90 % prediksjonsintervall)*
English: Take your next dose at the usual time.
Norwegian Bokmål: Ta din neste dose til vanlig tid.
English: Serum creatinine levels should be closely monitored in these patients.
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin-nivåer bør overvåkes nøye hos disse pasientene.
English: • Take PREVYMIS at the same time every day.
Norwegian Bokmål: • Ta PREVYMIS til samme tid hver dag.
English: • swelling of hands or feet
Norwegian Bokmål: • opphovning av hender eller føtter
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antiviral agents.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antivirale midler.
English: Additional blood tests may be needed to monitor the following medicinal products:
Norwegian Bokmål: Ekstra blodprøver kan være nødvendig for å overvåke følgende legemidler:
English: *This table is not all inclusive.
Norwegian Bokmål: *Denne tabellen er ikke uttømmende.
English: If you experience any of these effects, do not drive or use machines until the effect wears off.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, ikke kjør eller bruk maskiner før effekten har gått ut.
English: Effect of food
Norwegian Bokmål: Effekt av mat
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
English: This is because your doctor may have to change your medicines or change the dose of your medicines:
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legen din kanskje må endre på legemidlene dine eller endre dosen av legemidlene dine:
English: The relative importance of these pathways is unknown.
Norwegian Bokmål: Den relative viktigheten av disse eliminasjonsveiene er ukjent.
English: Monitoring of CMV DNA
Norwegian Bokmål: Overvåkning av CMV-DNA
English: Each vial is packaged in a carton.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er pakket i en kartong.
English: The inter-individual variability for CL is estimated to be 24.6%.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonen for CL er anslått til å være 24,6 %.
English: Also tell your doctor if you are taking any of the following medicines.
Norwegian Bokmål: Informer også legen din dersom du tar noen av de følgende legemidlene.
English: Variations of colour within this range do not affect the quality of the product.
Norwegian Bokmål: Variasjoner innenfor farge i dette området, påvirker ikke kvaliteten på produktet.
English: Weeks Post-Transplant
Norwegian Bokmål: Uker etter transplantasjon
English: n (%) = Number (percent) of subjects in each sub-category.
Norwegian Bokmål: n (%) = antall (prosent) personer i hver undergruppe.
English: The tablet should be swallowed whole and may be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel og kan tas med eller uten mat.
English: Use of letermovir prophylaxis for greater than 100 days requires a careful assessment of the benefit-risk balance.
Norwegian Bokmål: Bruk av letermovirprofylakse i mer enn 100 dager krever en nøye vurdering av nytte-risikobalansen.
English: (The net effect is not known).
Norwegian Bokmål: (Nettoeffekten er ikke kjent.)
English: A 1-sided p-value ≤0.0249 was used for declaring statistical significance.
Norwegian Bokmål: En 1-sidig p-verdi ≤ 0,0249 ble brukt for å fastslå statistisk signifikans.
English: The median time to starting letermovir was 9 days after transplantation.
Norwegian Bokmål: Median tid for oppstart med letermovir var 9 dager etter transplantasjon.
English: There are no data from the use of letermovir in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av letermovir hos gravide kvinner.
English: Monitoring is also recommended if changing route of administration.
Norwegian Bokmål: Overvåkning er også anbefalt ved endring av administreringsvei.
English: You will get PREVYMIS as an infusion (drip) into a vein and it will take about 1 hour.
Norwegian Bokmål: Du vil få PREVYMIS som en infusjon (drypp) i en vene og det vil ta omtrent 1 time.
English: There were no differences in the incidence of or time to engraftment between the PREVYMIS and placebo groups.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller i forekomsten av eller tid til engraftment mellom PREVYMIS og placebogruppene.
English: • Administer as an intravenous infusion only.
Norwegian Bokmål: • Administrer kun som en intravenøs infusjon.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or very rare (< 1/10,000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
English: The potential interaction between letermovir and these medicinal products have not been investigated.
Norwegian Bokmål: Den potensielle interaksjonen mellom letermovir og disse legemidlene har ikke blitt undersøkt.
English: No dose adjustment is required based on age.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig basert på alder.
English: • feeling very tired (fatigue)
Norwegian Bokmål: • følelse av å være veldig trett (fatigue)
English: Some saturation was observed at lower concentrations.
Norwegian Bokmål: Noe metning ble observert ved lavere konsentrasjoner.
English: No major metabolites are detected in plasma.
Norwegian Bokmål: Ingen betydelige metabolitter er observert i plasma.
English: There is a theoretical risk of reduced exposure due to induction but the size of the effect and thus clinical relevance is presently unknown.
Norwegian Bokmål: Det er en teoretisk risiko for redusert eksponering grunnet induksjon men omfanget av effekten og dermed klinisk relevans er for tiden ukjent.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 25 °C and for 48 hours at 2 to 8 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk har blitt vist å være 48 timer ved 25 °C og 48 timer ved 2 °C til 8 °C.
English: The safety and efficacy of letermovir use for more than 100 days has not been studied in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av letermovir ved bruk i mer enn 100 dager har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for lagringstid og -forhold før bruk, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre fortynning har blitt utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
English: Subjects with ESRD have not been studied.
Norwegian Bokmål: Personer med ESRD har ikke blitt studert.
English: • If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer en dose, skal du ta den så fort du husker det.
English: If a dose is missed, it should be given to the patient as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, bør den gis til pasienten så snart som mulig.
English: You will get PREVYMIS once a day.
Norwegian Bokmål: Du vil få PREVYMIS en gang daglig.
English: The full induction effect can be expected after 10-14 days of letermovir treatment.
Norwegian Bokmål: Full induksjonseffekt kan forventes etter 10-14 dager med behandling med letermovir.
English: General information
Norwegian Bokmål: Generell informasjon