FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pro podání v krmivu
Polish: Podawać w paszy
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci identifikovali souběžné infekce E. coli spojené s gastrointestinálními onemocněními (např. septikémií) jako komplikace původního gastrointestinálního onemocnění, které vznikají buď prostřednictvím přímého systémového šíření, či imunosuprese.
Polish: Współistniejące choroby przewodu pokarmowego związane z zakażeniem E. coli (np. posocznica) zostały zidentyfikowane przez podmioty odpowiedzialne jako powikłania pierwotnej choroby przewodu pokarmowego w wyniku albo bezpośredniego ogólnoustrojowego szerzenia się choroby, albo immunosupresji.
Czech: výbor CVMP doporučil stažení rozhodnutí o registraci pro všechny veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami určené k perorálními podání, jak jsou uvedeny v příloze I.
Polish: CVMP zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wszystkich podawanych doustnie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w połączeniu z innymi substancjami przeciwdrobnoustrojowymi, zgodnie z opisem w aneksie I.
Czech: Proto výbor CVMP doporučil stáhnout rozhodnutí o registraci pro všechny veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami určené k perorálnímu podání.
Polish: Z tego względu CVMP zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wszystkich podawanych doustnie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w połączeniu z innymi substancjami przeciwdrobnoustrojowymi
Czech: Na podporu nároků na prevenci a profylaxi nebylo možné poskytnout žádné patentované údaje ani vědecká zdůvodnění.
Polish: Nie przedstawiono danych własnych ani miarodajnych uzasadnień na poparcie stwierdzeń o stosowaniu leków w prewencji i profilaktyce.
Czech: 10000 Zagreb
Polish: Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
Czech: 949 01 Nitra
Polish: Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia
Czech: COLIPHUR 100 000/1 200 000 UI/ml solución para administración en agua de bebida
Polish: UI/ml solución para administración en agua de bebida
Czech: Kombinované přípravky obsahující kolistin jsou ve srovnání s monoterapeutickými přípravky určeny k řešení různých klinických potřeb.
Polish: Podsumowując, można stwierdzić, że produkty złożone zawierające kolistynę są przeznaczane do zaspokajania innych potrzeb klinicznych niż produkty jednoskładnikowe.
Czech: V minulosti se mělo za to, že tato nestabilita polymyxinové rezistence a absence horizontálního genového přenosu u těchto mutací snižuje riziko rychlého šíření rezistence na kolistin Je však nezbytné dodat, že stabilní rezistence na subklinické úrovni (heterorezistence) nemusí být zjistitelná s použitím běžných kultivačních technik/technik pro vyšetření citlivosti
Polish: W przeszłości uważano, że niestabilność oporności na polimyksyny oraz brak horyzontalnego przenoszenia genów z tymi mutacjami są czynnikami zmniejszającymi ryzyko szybkiego rozprzestrzeniania się oporności na kolistynę
Czech: Perorální podání
Polish: Droga podania
Czech: S ohledem na tato tvrzení držitelé rozhodnutí o registraci nepředložili žádné přesvědčivé údaje, pokud jde o klinické studie nebo jiné vědecky přijatelné studie a klinické scénáře, kdy jsou kombinované přípravky obsahující kolistin ve srovnání s monoterapií u zvířat určených k produkci potravin v EU nezbytné.
Polish: W odniesieniu do tych punktów podmioty odpowiedzialne nie przedstawiły przekonujących danych z badań klinicznych czy innych badań możliwych do zaakceptowania z naukowego punktu widzenia, dotyczących scenariuszy klinicznych, zgodnie z którymi produkty złożone zawierające kolistynę
Czech: Portugalsko VETLIMA-Sociedade Distribuidora de
Polish: VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A.
Czech: Raamsdonksveer The Netherlands
Polish: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Czech: Kolistin sulfát Erythromycin estolát
Polish: Siarczan kolistyny Estolan erytromycyny
Czech: Maďarsko Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Polish: Rhone Vet Kft.
Czech: Příloha I
Polish: Aneks I)
Czech: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Polish: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Czech: Spiramycin adipát
Polish: Adypinian spiramycyny
Czech: Erythromycin estolát
Polish: Estolan erytromycyny
Czech: Intervet Productions S.r.l.
Polish: Productions S.r.l.
Czech: Oxytetracyklin hydrochlorid
Polish: Chlorowodorek oksytetracykliny
Czech: Předchozí postup přezkoumání podle článku 35 rovněž potvrdil dávku 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně pro telata, jehňata a prasata a dávku 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně u drůbeže po dobu 3-5 po sobě jdoucích dnů.
Polish: kolistyny na kg masy ciała na dobę u cieląt, jagniąt i świń oraz dawkę 75 000 I.U.
Czech: Brojleři, prasata, králíci, telata
Polish: Brojlery, świnie, króliki, cielęta
Czech: selat 9 a telat jako léčba první volby u neonatálního průjmu způsobeného E. coli a u drůbeže k léčbě mírné kolibacilózy
Polish: 9 i cieląt oraz w leczeniu łagodnej kolibacilozy u drobiu
Czech: 47032 Bertinoro Italy
Polish: Via Piana 265 47032 Bertinoro Italy
Czech: Sulfadimethoxin
Polish: Sulfadimetoksyna
Czech: NEOMIX COMPLEX Neomycin sulfát Kolistin sulfát
Polish: NEOMIX COMPLEX Siarczan neomycyny Siarczan kolistyny
Czech: Jehňata, psi, hříbata, telata
Polish: Jagnięta, psy, źrebięta, cielęta
Czech: Perorální podání v pitné vodě nebo tekutém krmivu
Polish: Podanie doustne w wodzie do picia lub płynnej paszy
Czech: Sulfadimidin sodný Trimethoprim
Polish: Sulfadymidyna sodowa Trimetoprym
Czech: Pharmaceuticals Ltd. Ottó u. 14.
Polish: Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Prášek pro perorální roztok pro podání v pitné vodě nebo krmivu
Polish: Proszek do sporządzania roztworu doustnego do podawania w wodzie do picia lub w paszy
Czech: Jehňata, kozy, telata
Polish: Jagnięta, kozy, cielęta
Czech: Na podporu některých indikací některých přípravků, na které se vztahoval postup přezkoumání podle článku 35, byly v rámci postupu předloženy patentované údaje, vědecké reference a odborné posudky.
Polish: W ramach tej procedury arbitrażowej na mocy art. 35 przedstawiono dane własne, piśmiennictwo naukowe i raporty ekspertów na potwierdzenie pewnych wskazań do stosowania niektórych z produktów objętych zakresem procedury.
Czech: Kuřata, prasata Perorální podání
Polish: Kury, świnie Podanie doustne
Czech: Premix pro medikaci krmiva
Polish: Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Czech: Na podporu poddávkování, které by mohlo představovat riziko pro veřejné zdraví, protože by prospělo bakteriím rezistentním na kolistin, nebyly předloženy žádné klinické studie ani zdůvodnění.
Polish: Nie przedstawiono badań klinicznych ani uzasadnienia w odniesieniu do stosowania zbyt małych dawek, które może stwarzać ryzyko dla zdrowia publicznego poprzez promowanie wzrostu bakterii opornych na kolistynę.
Czech: Jehňata
Polish: Drób
Czech: Prášek pro podání v pitné vodě/mléce
Polish: Proszek do podawania w wodzie do picia lub mleku
Czech: Prasata, telata, drůbež (kuřata, krůty), holubi
Polish: Świnie, cielęta, drób (kury, indyki), gołębie
Czech: Prasata, telata Perorální podání
Polish: Świnie, cielęta Podanie doustne
Czech: Telata, ovce a kozy, prasata, poníci, kur domácí, krůty (s výjimkou nosnic)
Polish: Cielęta, owce i kozy, świnie, kucyki, kury, indyki (z wyjątkiem samic)
Czech: Prášek pro perorální suspenzi pro podání v pitné vodě
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej do podawania w wodzie do picia
Czech: Enrofloxacin Kolistin sulfát
Polish: Enrofloksacyna Siarczan kolistyny
Czech: Perorálně v pitné vodě
Polish: Doustnie, w wodzie pitnej
Czech: Principy zodpovědného použití
Polish: Zasady odpowiedzialnego stosowania
Czech: Doba trvání léčby by neměla překročit 7 dní.
Polish: Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni.
Czech: Léčba subklinických infekcí bakteriemi rodu Salmonella s cílem snížit počet bakterií může navíc narušovat programy kontroly tohoto onemocnění (např. nařízení 1177/2006; EFSA, 20105).
Polish: Ponadto leczenie subklinicznych zakażeń wywołanych przez rodzaj Salmonella w celu zmniejszenia liczby bakterii mogłoby zakłócać programy kontrolowania tej choroby (np. rozporządzenie nr 1177/2006; EFSA, 20105).
Czech: To je v souladu s předchozím hodnocením výboru CVMP a vědeckým doporučením Evropské komisi.
Polish: Jest to zgodne z wcześniejszą oceną CVMP oraz z poradą naukową przekazaną Komisji Europejskiej.
Czech: Je nutné se vyvarovat každé zbytečné expozice.
Polish: Należy unikać niepotrzebnego narażenia.
Czech: Maďarsko Vim Spectrum Maďarsko Kft.
Polish: Vim Spectrum Hungary Kft.
Czech: V mnoha případech se doporučuje dávka 100 000 IU/kg u savců (jiných druhů než drůbeže) (rozsah přibližně 18 000 IU/kg až 250 000 IU/kg tělesné hmotnosti) a 75 000 IU/kg u drůbežích druhů (rozsah přibližně 19 200 IU/kg až 270 000 IU/kg tělesné hmotnosti).
Polish: W wielu przypadkach zalecana dawka wynosi 100 000 IU/kg w przypadku ssaków (gatunków innych niż drób), (przybliżony zakres od 18 000 IU/kg do 250 000 IU/kg masy ciała) oraz 75 000 IU/kg w przypadków gatunków drobiu (przybliżony zakres od 19 200 IU/kg do 270 000 IU/kg masy ciała).
Czech: V současnosti neexistuje kvalitní vědecké odůvodnění různých léčebných období.
Polish: Nie ma obecnie solidnego naukowego uzasadnienia różnic w dostępnym czasie trwania leczenia.
Czech: Kolistin by se neměl užívat ke zvládání salmonelózy, protože to není v souladu s programy zvládání tohoto onemocnění a může to představovat riziko pro zdraví veřejnosti i pro zdraví zvířat.
Polish: Kolistyny nie należy stosować w zwalczaniu salmonellozy, gdyż nie jest to zgodne z programami zwalczania tej choroby i może stwarzać zagrożenie dla zdrowia publicznego oraz zdrowia zwierząt.
Czech: Kromě výše popsaných opatření doporučil výbor CVMP zařadit následující speciální opatření pro použití u zvířat s cílem zajistit zodpovědné použití kolistinu u zvířat:
Polish: Oprócz opisanych powyżej działań CVMP zalecił uwzględnienie następujących specjalnych środków ostrożności dotyczących stosowania u zwierząt, mających na celu zapewnienie odpowiedzialnego stosowania kolistyny u zwierząt:
Czech: 28770 Colmenar Viejo Španělsko
Polish: 28770 Colmenar Viejo Hiszpania
Czech: largo Donegani 2 20121 - Milano Itálie
Polish: largo Donegani 2 20121 - Milano Włochy
Czech: 62-200 Gniezno Polsko
Polish: 62-200 Gniezno Polska
Czech: Po žádosti ze strany Evropské komise v červenci 2013 přijaly výbory CVMP a CHMP vědecké doporučení a podrobné stanovisko týkající se kolistinu1.
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej (KE) w lipcu 2013 r. CVMP oraz CHMP przyjęły założenia doradztwa naukowego oraz szczegółowe rozważania dotyczące kolistyny1.
Czech: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalsko
Polish: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalia
Czech: Evropská komise proto dne 12. května 2014 předložila Evropské agentuře pro léčivé přípravky („agentuře") oznámení o postupu přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro všechny veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin jako samostatnou léčivou látku a určené k perorálnímu podání.
Polish: W związku z tym w dniu 12 maja 2014 r. Komisja Europejska przekazała Europejskiej Agencji Leków (zwanej dalej „Agencją") powiadomienie o procedurze arbitrażowej zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE dotyczącej wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę jako jedyną substancję czynną do podawania doustnego.
Czech: Celkový přehled vědeckého hodnocení veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin určených k perorálnímu podání (viz příloha I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę do podawania doustnego (patrz aneks I)
Czech: Je ovšem známo, že opakované nebo časté použití antimikrobiálních přípravků téže třídy zvyšuje riziko rozvoje rezistence a přenos takové rezistence na člověka nelze vyloučit.
Polish: Wiadomo jednak, że wielokrotne lub częste stosowanie antybiotyku należącego do tej samej grupy zwiększa ryzyko rozwoju oporności oraz że nie można wykluczyć możliwości przeniesienia takiej oporności na człowieka.
Czech: 96-100 Skierniewice Polsko
Polish: 96-100 Skierniewice Polska
Czech: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Itálie
Polish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Włochy
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Střevní protiinfekční přípravky, antibiotika ATCvet kód: QA07AA10
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Jelitowe leki przeciwzakaźne, antybiotyki Kod ATCvet: QA07AA10
Czech: Prasata (do 40 kg tělesné hmotnosti)
Polish: Świnie (do 40 kg masy ciała)
Czech: Některé z přípravků zařazených do rozsahu tohoto procesu přezkoumání jsou indikovány u koní, a ačkoli to není v literatuře o přípravku výslovně uvedeno, předpokládá se, že tyto přípravky se budou používat převážně u hříbat.
Polish: Niektóre z produktów objętych niniejszą procedurą arbitrażową są wskazane do stosowania u koni i choć nie zaznaczono tego wyraźnie w piśmiennictwie na temat produktu, to przyjmuje się, że produkty te stosuje się głównie u źrebiąt.
Czech: V současnosti nejsou důkazy o šíření rezistence vůči kolistinu ze zvířat určených k produkci potravin na lidské pacienty nebo naopak."
Polish: Obecnie nie ma dowodów na rozprzestrzenianie się oporności na kolistynę ze zwierząt służących do produkcji żywności na człowieka lub odwrotnie".
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh U všech přípravků přidejte:
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Dodać do wszystkich produktów:
Czech: Doporučené období léčby je u drůbežích i nedrůbežích druhů podobné, u většiny přípravků 3-5 dní nebo 5-7 dní, ale u některých přípravků činí doba trvání léčby až 10-15 dní.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia jest podobny w przypadku gatunków drobiu oraz gatunków innych niż drób i dla większości produktów wynosi 3-5 dni lub 5-7 dni, jednak w przypadku niektórych produktów czas trwania leczenia wynosi maksymalnie 10-15 dni.
Czech: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Francie
Polish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Francja
Czech: Použití kolistinu k profylaxi neodpovídá principům uvážlivého používání.
Polish: Stosowanie kolistyny w profilaktyce nie jest zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania.
Czech: Nizozemsko Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Polish: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Czech: Doba trvání léčby by měla být omezena na minimální dobu nutnou k vyléčení onemocnění.
Polish: Czas trwania leczenia należy ograniczyć do minimalnego czasu niezbędnego do wyleczenia choroby.
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Polish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Czech: Do literatury o přípravku by navíc měly být přidány další informace v souladu s principy uvážlivého používání antimikrobik.
Polish: Ponadto w piśmiennictwie na temat produktu należy zamieścić dodatkowe informacje zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Czech: „Nebyl hlášen přenos rezistence ani cestou mobilních genetických elementů (např. plazmidů) mezi bakteriemi, ani ze zvířat na člověka."
Polish: „Nie ma doniesień dotyczących przenoszenia oporności poprzez ruchome elementy genetyczne (takie jak plazmidy) pomiędzy bakteriami lub ze zwierząt na człowieka".
Czech: Bulharsko Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Polish: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Czech: V rámci předchozího přezkoumání výborem CVMP (EMA/CVMP, 2010)4 dospěl výbor k závěru, že poměr přínosů a rizik týkajících se použití kolistinu k léčbě gastrointestinálních infekcí způsobených bakteriemi Salmonella spp.
Polish: We wcześniejszej ocenie przeprowadzonej przez CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4 Komitet stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania kolistyny w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie Salmonella spp.
Czech: ul. Czysta 4
Polish: Czysta 4
Czech: D-01689 Weinböhla Německo
Polish: D-01689 Weinböhla Niemcy
Czech: Bylo doporučeno odstranění bakterií Salmonella spp., protože na podporu této indikace nebyly předloženy žádné klinické údaje nebo tyto údaje byly velmi omezené či nepřesvědčivé.
Polish: Zalecono usunięcie bakterii Salmonella spp., gdyż przedstawiono bardzo skąpe lub nierozstrzygające dane kliniczne w celu uzasadnienia tego wskazania.
Czech: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgie
Polish: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgia
Czech: D-85276 Pfaffenhofen Německo
Polish: D-85276 Pfaffenhofen Niemcy
Czech: Kolistin sulfát je polypeptidové antibiotikum, které patří do skupiny polymyxinových antibiotik.
Polish: Siarczan kolistyny jest antybiotykiem polipeptydowym należącym do antybiotyków z grupy polimyksyn.
Czech: Je nutné konstatovat, že tři přípravky v příloze I obsahují kolistin v kombinaci s vitaminy.
Polish: Należy zauważyć, że trzy spośród produktów wymienionych w aneksie I zawierają kolistynę w skojarzeniu z witaminami.
Czech: Maďarsko Ceva-Phylaxia Zrt.
Polish: Ceva-Phylaxia Zrt.
Czech: Veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin jako jedinou léčivou látku určené k perorálnímu podání u zvířat určených k produkci potravin se široce používají téměř ve všech členských státech EU.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze zawierające kolistynę jako jedyną substancję czynną do podawania doustnego zwierzętom służącym do produkcji żywności są powszechnie stosowane w prawie wszystkich państwach członkowskich UE.
Czech: U střevních onemocnění způsobených neinvazivní bakterií E. coli může být účinek léčby snadno monitorován, a doba trvání léčby proto může být upravena podle klinického průběhu onemocnění.
Polish: W przypadku chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli skutki leczenia można łatwo kontrolować, a zatem czas trwania leczenia można dostosować do przebiegu klinicznego choroby.
Czech: Veškeré obecné indikace odkazující na infekční či neinfekční onemocnění by proto měly být odstraněny.
Polish: W związku z tym należy usunąć wszelkie wskazania ogólne dotyczące chorób zakaźnych i niezakaźnych.
Czech: 25190 Lerida
Polish: 25190 Lerida Hiszpania
Czech: 42010 - Rio Saliceto (RE) Itálie
Polish: 42010 - Rio Saliceto (RE)
Czech: 1161 Budapest Maďarsko
Polish: 1161 Budapest Węgry
Czech: Kvůli zdůraznění významu přiměřeného období léčby výbor usoudil, že pro veterináře bude užitečné přidat do souhrnu údajů o přípravku příslušné informace o farmakologických vlastnostech kolistinu („Kolistin vykazuje proti gramnegativním bakteriím účinnost závislou na koncentraci.
Polish: W celu podkreślenia znaczenia odpowiedniego czasu trwania leczenia Komitet uznał za przydatne dla lekarza weterynarii uwzględnienie w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego istotnych informacji dotyczących właściwości farmakologicznych kolistyny („Kolistyna wykazuje zależne od stężenia działanie przeciwko bakteriom Gram-ujemnym.
Czech: Údaje z poslední zprávy Evropského dohledu nad spotřebou antimikrobik ve veterinární medicíně (ESVAC)2 agentury EMA ukazují, že polymyxiny (kolistin) se používají většinou v perorální formě.
Polish: Według danych z ostatniego raportu w ramach projektu EMA European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)2 polimyksyny (kolistynę) stosuje się głównie w postaciach doustnych.
Czech: 47, sector 6, Bucharest,
Polish: 47, sector 6, Bucharest, Rumunia
Czech: Kolistin je proto dnes v humánní medicíně léčivem poslední záchrany v rámci léčby infekcí způsobených MDR bakteriemi Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii a čeledí Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), u kterých může být mortalita extrémně vysoká."
Polish: W związku z tym kolistyna jest obecnie lekiem ostatniej szansy stosowanym w medycynie ludzkiej w leczeniu zakażeń wywołanych przez wielolekooporne bakterie Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii oraz bakterie z rodziny Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), w przypadku których śmiertelność może być bardzo wysoka".
Czech: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Itálie
Polish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Włochy
Czech: Přibližně 54 % přípravků dotčených tímto postupem obsahuje obecné indikace, zatímco zbývajících 46 % obsahuje indikace specifické, zejména gastrointestinální infekce způsobené bakteriemi čeledi Enterobacteriaceae (např. E. coli a Salmonella) citlivými na kolistin.
Polish: Około 54% produktów objętych niniejszą procedurą arbitrażową zawiera wskazania ogólne, natomiast pozostałe 46% zawiera wskazania szczegółowe, obejmujące głównie zakażenia przewodu pokarmowego wywołane przez wrażliwe szczepy z rodziny Enterobacteriaceae (np. E. coli i Salmonella).
Czech: V tomto doporučení jsou kriticky přezkoumány nedávné informace o použití kolistinu u zvířat určených k produkci potravin v rámci EU, účinku kolistinu na rozvoj rezistence vůči této kategorii antimikrobiálních přípravků u bakteriálních druhů, které jsou významné pro zdraví člověka i zvířat, a možném vlivu na zdraví člověka a zvířat.
Polish: W ramach tego doradztwa dokonano krytycznej oceny najnowszych danych dotyczących stosowania kolistyny u zwierząt służących do produkcji żywności w UE, jej wpływu na rozwój oporności na tę grupę środków przeciwdrobnoustrojowych u gatunków bakterii istotnych dla zdrowia człowieka i zwierząt, a także potencjalnego wpływu na zdrowie człowieka i zwierząt.
Czech: 47122 Forlì Itálie
Polish: 47122 Forlì Włochy
Czech: Omezení doby trvání léčby u zvířat určených k produkci potravin na maximálně 7 dní sníží selekční tlak na rezistenci bez narušení účinného použití přípravků v odůvodněných indikacích.
Polish: Ograniczenie czasu trwania leczenia zwierząt służących do produkcji żywności do maksymalnie 7 dni zmniejszyłoby presję selekcyjną szczepów opornych bez zmniejszania skuteczności tych produktów w uzasadnionych wskazaniach.
Czech: Perorální roztok Prasata: zejména sající a po odstavení
Polish: Roztwór doustny Świnie: w szczególności prosięta ssące i po odstawieniu
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Polish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Czech: ScanVet Polsko Sp. z o.o.
Polish: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Czech: MEDIVET S.A. ul. Szkolna 17 63-100 Śrem Polsko
Polish: Szkolna 17 63-100 Śrem Polska
Czech: 43330 Riudoms
Polish: 43330 Riudoms Hiszpania
Czech: 35150 Janze
Polish: 35150 Janze Francja
Czech: V souladu s principy zodpovědného použití by mělo být trvání léčby omezeno na období nutné k vyléčení onemocnění, aby se předešlo jakékoli zbytečné expozici.
Polish: Zgodnie z zasadami odpowiedzialnego stosowania czas trwania leczenia należy ograniczyć do czasu niezbędnego do wyleczenia choroby w celu uniknięcia niepotrzebnego narażenia.
Czech: Výbor CVMP odsouhlasil, že doba trvání léčby by neměla překročit 7 dní, na základě následujícího odůvodnění: Nejčastěji doporučovaná doba trvání léčby činí u dotčených přípravků 3 až 7 dní jak u savčích, tak u drůbežích druhů, což naznačuje, že toto období bylo v mnoha případech považováno za dostatečné období léčby.
Polish: CVMP uznał, że czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni, opierając swoją decyzję na następujących podstawach: najczęściej zalecany czas trwania leczenia dla omawianych produktów to od 3 do 7 dni zarówno w odniesieniu do ssaków, jak i gatunków drobiu, co wskazuje na to, że taki czas trwania leczenia w wielu przypadkach uznano za wystarczający.
Czech: a že „Souhrny údajů o přípravku pro veterinární přípravky obsahující kolistin by měly být revidovány tak, aby plně zohledňovaly obavy týkající se zodpovědného používání."
Polish: oraz „Należy zaktualizować charakterystykę produktu leczniczego (ChPL) dla produktów weterynaryjnych zawierających kolistynę w celu pełnego uwzględnienia kwestii związanych z odpowiedzialnym stosowaniem".
Czech: Chorvatsko Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Polish: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Chorwacja
Czech: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Polish: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Czech: KG Lohner Str. 19
Polish: Lohner Str. 19