FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zactran.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zactran.
Dutch: Deze lokale reacties zijn van korte duur en verdwijnen meestal binnen twee dagen voor varkens en binnen vier dagen voor schapen.
Czech: Tyto lokální reakce jsou krátkodobé a obvykle vymizí během 2 dnů u prasat a 4 dnů u ovcí.
Dutch: Zactran kan irritatie van de ogen of de huid veroorzaken.
Czech: Přípravek Zactran může způsobit podráždění očí nebo kůže.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zactran groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Zactran převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Dutch: Aanraking met de huid en slijmvliezen moet daarom worden voorkomen.
Czech: Proto je třeba se kontaktu s kůží nebo očima vyhnout.
Dutch: Bij runderen die meer dan 250 kg wegen en varkens en schapen die meer dan 125 kg wegen, moet de dosis worden verdeeld en op meer dan een injectieplaats worden toegediend.
Czech: U skotu o živé hmotnosti vyšší než 250 kg a u prasat a ovcí o živé hmotnosti vyšší než 125 kg je nutné dávku rozdělit a injekci podat do více než jednoho místa.
Dutch: Het geneesmiddel is niet toegestaan bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku není povoleno u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Dutch: Dat wil zeggen dat gelijktijdig zowel zieke runderen als gezonde runderen die in nauw contact zijn geweest met zieke dieren behandeld worden, om te voorkomen dat gezonde dieren een infectie ontwikkelen en dat de ziekte verder verspreid wordt.
Czech: k léčbě jak nemocného, tak zdravého skotu, který je s nemocnými zvířaty v úzkém kontaktu, aby se u zdravých zvířat zabránilo rozvoji infekce a tím dalšímu rozšíření onemocnění.
Dutch: Het mag binnen twee maanden vóór het kalveren ook niet worden gebruikt bij drachtige koeien en vaarzen die bestemd zijn voor de productie van melk voor menselijke consumptie, of een maand vóór het lammeren bij drachtige ooien die bestemd zijn voor de productie van melk voor menselijke consumptie.
Czech: Přípravek by dále neměl být používán v období 2 měsíců po otelení u březích samic a jalovic určených k produkci mléka pro lidskou spotřebu nebo po dobu 1 měsíce od obahnění u bahnic určených k produkci mléka pro lidskou spotřebu.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zactran.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zactran používat.
Dutch: Dit betekent dat het antibioticum mogelijk niet meer werkt tegen bacteriën die dieren of mensen besmetten.
Czech: To znamená, že antibiotikum na bakterie, které infikují buď zvířata, nebo lidi, již nemusí působit.
Dutch: Deze stof remt de werking van de ribosomen van de bacteriën (delen van de cel waarin eiwitten worden aangemaakt) en voorkomt de groei van bacteriën.
Czech: Působí tak, že blokuje ribozomy bakterií, tedy části buněk, ve kterých dochází k tvorbě proteinů, a zamezuje tak růstu bakterií.
Dutch: Welke voordelen bleek Zactran tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zactran byly ve studiích prokázány?
Dutch: • rotkreupel bij schapen, veroorzaakt door Dichelobacter nodosus en Fusobacterium necrophorum, hetgeen systemische behandeling vereist (behandeling die de bacteriën via de bloedstroom, bijv. per injectie, bereikt).
Czech: • infekční pododermatitida (hniloba paznehtů) ovcí, která je způsobena bakteriemi Dichelobacter nodosus a Fusobacterium necrophorum a vyžaduje systémovou léčbu (léčbu, která bakterie zasahuje prostřednictvím krevního řečiště, např. injekčním podáním).
Dutch: De runderen kunnen ook gedurende een dag symptomen vertonen van lichte pijn op de injectieplaats.
Czech: U skotu se rovněž po dobu jednoho dne mohou vyskytovat známky mírné bolestivosti v místě vpichu injekce.
Dutch: Aangezien de werkzaamheid van antimicrobiële behandeling van rotkreupel negatief beïnvloed kan worden door andere factoren, zoals een natte omgeving of onjuist kuddebeheer, moet de behandeling van rotkreupel samengaan met andere beheersmaatregelen.
Czech: Jelikož účinnost antimikrobiální léčby infekční pododermatitidy ovcí může být snížena dalšími faktory, jako je vlhké prostředí nebo nevhodná zoohygiena chovu, léčba tohoto onemocnění by měla být spojena s dalšími opatřeními týkajícími se stáda.
Dutch: De voornaamste maatstaven voor de werkzaamheid waren de ademdepressiescores en de lichaamstemperatuur.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti bylo bodové hodnocení respiračních příznaků, bodové hodnocení příznaků deprese a tělesná teplota.
Dutch: Zactran gamithromycine
Czech: Zactran gamithromycinum
Dutch: Zactran wordt toegediend als een enkelvoudige dosis, via injectie onder de huid bij runderen en schapen en in een spier bij varkens.
Czech: Přípravek Zactran se podává v jedné dávce formou injekce pod kůži u skotu a ovcí a do svalu u prasat.
Dutch: In een studie onder 364 schapen met typische symptomen van rotkreupel was bij 98% van de met Zactran behandelde schapen de behandeling na drie weken succesvol op basis van de kreupelheidsscore, vergeleken met 93% van de met tilmicosine behandelde schapen.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 364 ovcí s typickými příznaky infekční pododermatitidy, bylo po třech týdnech vyléčeno na základě bodového hodnocení kulhání 98 % ovcí léčených přípravkem Zactran v porovnání s 93 % ovcí léčených tilmikosinem.
Dutch: Zactran mag niet worden toegediend aan dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor macroliden, en mag niet gelijktijdig worden gebruikt met andere macroliden of lincosamiden (een ander type antibiotica).
Czech: Přípravek Zactran se nesmí podávat zvířatům s přecitlivělostí (alergií) na jakýkoliv makrolid a nesmí se používat současně s jinými makrolidy nebo jiným druhem antibiotik zvaným linkosamidy.
Dutch: Zactran is een type antibioticum dat macrolide heet en gebruikt wordt voor de behandeling van de volgende bacteriële infecties:
Czech: Zactran je druh antibiotika zvaného makrolid, které se používá k léčbě těchto bakteriálních infekcí:
Dutch: De behandeling was succesvol bij 97% van de met Zactran behandelde varkens, vergeleken met 93% in de tildipirosinegroep.
Czech: Léčba byla úspěšná u 97 % prasat léčených přípravkem Zactran v porovnání s 93 % prasat léčených tildipirosinem.
Dutch: Bij de behandeling van rotkreupel bij schapen moeten maatregelen worden getroffen op het gebied van kuddebeheer zoals de schapen in een droge omgeving houden.
Czech: Při léčbě infekční pododermatitidy u ovcí je třeba uplatnit vhodná opatření týkající se stáda, jako je např. ustájení ovcí v suchém prostředí.
Dutch: De werkzame stof van Zactran, gamithromycine, is een antibioticum dat tot de macrolidengroep behoort.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zactran, gamithromycin, je antibiotikum náležející do skupiny makrolidů.
Dutch: Voor de metafylaxe van BRD werd het effect van Zactran onderzocht in vergelijking met placebo (een schijnbehandeling) bij runderen die in contact waren geweest met zieke dieren op dezelfde boerderij en die daarom naar alle waarschijnlijkheid de ziekte konden ontwikkelen.
Czech: Pokud jde o metafylaxi bovinní respirační choroby, účinek přípravku Zactran byl zkoumán v porovnání s placebem (neúčinným přípravkem), a to u skotu, který se dostal do kontaktu s nemocnými zvířaty ve stejném zemědělském podniku, a proto bylo pravděpodobné, že u něj rovněž dojde k rozvoji onemocnění.
Dutch: Wanneer Zactran gebruikt wordt voor de metafylaxe van BRD, moet de aanwezigheid van de ziekte in de kudde eerst worden aangetoond.
Czech: Při použití přípravku Zactran k metafylaxi bovinní respirační choroby je třeba nejprve stanovit přítomnost tohoto onemocnění ve stádě,
Dutch: Zactran kan ook metafylactisch worden gebruikt.
Czech: Přípravek Zactran lze použít také k metafylaxi, tj.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Zactran is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Zactran byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zactran in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zactran?
Dutch: Als Zactran per ongeluk in de ogen terechtkomt, moet u deze onmiddellijk spoelen met schoon water.
Czech: Pokud se přípravek Zactran dostane do přímého kontaktu s očima, je třeba je ihned opláchnout čistou vodou.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd; de bijsluiter of het etiket moet aan de arts worden getoond.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Dutch: Zactran bevat de werkzame stof gamithromycine.
Czech: Přípravek Zactran obsahuje léčivou látku gamithromycin.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zactran bij varkens en schapen (die bij maximaal 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn lichte tot matige zwelling op de injectieplaats.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zactran u prasat a ovcí (které mohou postihnout až 1 zvíře z 10) jsou mírné až středně závažné otoky v místě podání injekce.
Dutch: Aangezien Zactran een antibioticum is, is het heel belangrijk dat u bij het gebruik ervan nauwgezet de aanwijzingen in de bijsluiter volgt om de ontwikkeling van antibioticaresistentie tegen te gaan.
Czech: Přípravek Zactran je antibiotikum, je proto nezbytné postupovat přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci, aby se minimalizoval rozvoj odolnosti vůči antibiotikům.
Dutch: Als u weet dat u overgevoelig (allergisch) bent voor vergelijkbare antibiotica (macrolidenklasse), vermijd dan ieder contact met Zactrran.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí (alergií) na podobná antibiotika (ze třídy makrolidů) by se měli kontaktu s přípravkem Zactran vyhnout.
Dutch: Voor de behandeling van BRD werd Zactran onderzocht in vergelijking met een ander macrolideantibioticum (tulathromycine) bij runderen die de aandoening al hadden.
Czech: Pokud jde o léčbu bovinní respirační choroby, přípravek Zactran byl zkoumán v porovnání s jiným makrolidovým antibiotikem (tulathromycinem) u skotu, který již byl postižen tímto onemocněním.
Dutch: • SRD (swine respiratory disease), een longinfectie bij varkens, veroorzaakt door de bacteriën Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis en Bordetella bronchiseptica;
Czech: • respirační onemocnění prasat, což je plicní infekce u prasat, způsobené bakteriemi Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica,
Dutch: In een tweede veldstudie onder varkens met SRD werd Zactran vergeleken met tulathromycine.
Czech: Ve druhé terénní studii u prasat s respiračním onemocněním prasat byl přípravek Zactran porovnáván s tulathromycinem.
Dutch: De wachttijd is 64 dagen voor vlees van runderen, 16 dagen voor vlees van varkens en 29 dagen voor vlees van schapen die met Zactran behandeld zijn.
Czech: Ochranná lhůta pro maso ze zvířat léčených přípravkem Zactran je u skotu 64 dnů, u prasat 16 dnů a u ovcí 29 dnů.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zactran bij runderen (die bij maximaal 1 op de 10 runderen kunnen optreden) zijn zwellingen op de injectieplaats.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zactran u skotu (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou otoky v místě podání injekce.
Dutch: In deze studie bleek Zactran echter niet even werkzaam als tulathromycine.
Czech: V této studii však přípravek Zactran nebyl stejně účinný jako tulathromycin.
Dutch: Hoe wordt Zactran gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Zactran používá?
Dutch: Als Zactran per ongeluk rechtstreeks in aanraking komt met de huid, moet het betroffen gebied onmiddellijk gespoeld worden met schoon water
Czech: Obdobně, pokud se přípravek Zactran dostane do přímého kontaktu s kůží, je třeba postižené místo ihned omýt čistou vodou.
Dutch: Voor de behandeling van SRD werd een veldstudie uitgevoerd onder varkens met SRD waarbij Zactran vergeleken werd met tildipirosine, een ander macrolide-antibioticum.
Czech: V rámci léčby respiračního onemocnění prasat byla provedena terénní studie u prasat s tímto onemocněním, ve které byl přípravek Zactran porovnáván s tildipirosinem, jiným makrolidovým antibiotikem.
Dutch: Wat is Zactran en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Zactran a k čemu se používá?
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar als een oplossing voor injectie.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního roztoku.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Zactran dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zactran naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: Zactran bleek werkzaam voor de behandeling en metafylaxe van BRD die verband houdt met Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Czech: Přípravek Zactran se ukázal jako účinný při léčbě i metafylaxi bovinní respirační choroby spojené s bakteriemi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Dutch: • BRD (bovine respiratory disease), een longinfectie bij runderen, veroorzaakt door de bacteriën Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Czech: • bovinní respirační choroba, plicní infekce u skotu, způsobená bakteriemi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zactran.
Czech: Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Zactran je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Voor de behandeling van BRD bleek Zactran even werkzaam als tulathromycine.
Czech: Při léčbě bovinní respirační choroby prokázal přípravek Zactran stejnou účinnost jako tulathromycin.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Zactran dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Zactran, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: Hoe werkt Zactran?
Czech: Jak přípravek Zactran působí?
Dutch: Waarom is Zactran goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zactran schválen?
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Czech: Lieková forma
Dutch: U en uw arts moeten regelmatig uw gewicht controleren.
Czech: Vy i Váš lékař byste měli Vaši váhu pravidelně kontrolovat.
Dutch: (Zie rubrieken 4.5 en 5.2)
Czech: (Viz také body 4.5 a 5.2)
Dutch: Verminderd libido bij mannen en vrouwen
Czech: Snížení libida u mužů i žen
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 september 2007 Datum van laatste verlenging: 26 juli 2012
Czech: Datum první registrace: 27. září 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 26. červenec 2012
Dutch: Er zijn geen adequate, goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen beschikbaar.
Czech: Neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie u gravidních žen.
Dutch: Olanzapine kan worden toegediend onafhankelijk van de maaltijden, omdat de absorptie niet wordt beïnvloed door voedsel.
Czech: Olanzapin může být podáván bez ohledu na jídlo, protože absorpce není ovlivňována potravou.
Dutch: Indien u ouder dan 65 jaar bent, kan als voorzorgsmaatregel regelmatig uw bloeddruk door uw arts gecontroleerd worden.
Czech: Je-li Vám více než 65 let, může lékař jako běžné opatření kontrolovat Váš krevní tlak.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Zalasta tabletten u dient in te nemen, en voor hoelang.
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Zalasta brát a jak dlouho je užívat.
Dutch: - Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie bloedstolsels heeft gehad, omdat geneesmiddelen als deze in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels.
Czech: - Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás nebo u členů Vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků, jako je tento, bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Dutch: Klinisch significante gewichtstoename werd gezien bij alle Body Mass Index (BMI)-categorieën.
Czech: Klinicky významné zvýšení tělesné hmotnosti bylo pozorováno napříč všemi základními kategoriemi dle BMI (Body Mass Index).
Dutch: De tablet begint binnen enkele seconden uiteen te vallen in de mond en kan worden ingeslikt met of zonder water.
Czech: Tablety se začnou během několika sekund v ústech rozpouštět a můžete je spolknout spolu s vodou nebo bez vody.
Dutch: Uw mond dient leeg te zijn vooraleer de tablet op de tong wordt geplaatst.
Czech: Vaše ústa by měla být prázdná, než položíte tabletu na jazyk.
Dutch: Verhoogde plasmaprolactinespiegels werden gemeld in 47,4 % van de adolescente patiënten.
Czech: Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4 % dospívajících pacientů.
Dutch: Uw arts kan u adviseren om geleidelijk de dosis te verminderen voordat u stopt met de behandeling.
Czech: Váš lékař Vám může doporučit postupné snižování dávky před ukončením léčby.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, diazepines, oxazepines, thiazepines en oxepines, ATC code: N05AH03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny, ATC kód: N05AH03.
Dutch: Bevat lactose monohydraat.
Czech: Obsahuje monohydrát laktosy.
Dutch: De gemiddelde blootstelling van het kind (mg/kg) in 'steady state' werd geschat op 1,8 % van de maternale olanzapinedosis (mg/kg).
Czech: Průměrná expozice dítěte (mg/kg) v stacionárním stavu byla odhadnuta na 1,8 % z dávky olanzapinu podaného matce (mg/kg).
Dutch: De plasmaklaring van olanzapine is lager bij ouderen dan bij jongeren, in vrouwen dan in mannen en in niet-rokers dan in rokers.
Czech: Plasmatická clearance olanzapinu je nižší u starších než u mladších jedinců, u žen než u mužů a u nekuřáků oproti kuřákům.
Dutch: - Geneesmiddelen van dit type kunnen abnormale bewegingen van met name het gezicht of de tong veroorzaken.
Czech: - Léky tohoto typu mohou způsobovat mimovolní pohyby obličeje nebo jazyka.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel, kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Dutch: Omdat het orodispergeerbare tablet kwetsbaar is, dient het direct na het openen van de blister te worden ingenomen.
Czech: Jelikož jsou dispergovatelné tablety velmi křehké, je třeba je užít ihned po otevření blistru.
Dutch: Voordat u begint met het gebruik van Zalasta, en regelmatig tijdens de behandeling, moet uw arts bloedtesten doen om uw bloedsuiker en bepaalde vetgehalten te controleren.
Czech: Před zahájením užívání přípravku Zalasta a pravidelně v průběhu léčby by Váš lékař měl provádět krevní testy pro kontrolu hladiny cukru a některých tuků v krvi.
Dutch: Indien u lijdt aan dementie, dient u of uw verzorger/familie aan uw arts te vertellen of u ooit een beroerte of 'kleine' beroerte hebt gehad.
Czech: Pokud trpíte demencí, Vy nebo Váš opatrovník/příbuzný by měl sdělit Vašemu lékaři, jestliže jste někdy prodělal(a) cévní mozkovou příhodu nebo malou mozkovou příhodu.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan Zalasta de symptomen verergeren.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Zalasta zhoršovat její příznaky.
Dutch: Zeer vaak: Sedatie (met inbegrip van: hypersomnie, lethargie, slaperigheid).
Czech: Velmi časté: Sedace (zahrnující: hypersomnie, letargie, ospalost).
Dutch: Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met fenylketonurie.
Czech: Tento léčivý přípavek má být používán s opatrností u pacientů s fenylketonurií.
Dutch: Een massabalansonderzoek toonde aan dat ongeveer 57 % van radiogelabelled olanzapine in de urine verscheen, hoofdzakelijk als metabolieten.
Czech: Studie rovnováhy ukázala, že přibližně 57 % radioaktivně značeného olanzapinu se objevilo v moči převážně jako metabolity.
Dutch: Anders dan bij sommige andere antipsychotica neemt bij olanzapine de respons toe in een "anxiolytische" test.
Czech: Na rozdíl od typických antipsychotik olanzapin zesilňuje odpověď v „anxiolytickém testu".
Dutch: Duizeligheid Acathisie Parkinsonisme Dyskinesie
Czech: Akatizie Parkinsonismus Dyskineze
Dutch: Zeer vaak: Afgenomen totaal bilirubine, toegenomen GGT, verhoogde plasmaprolactinespiegels
Czech: Velmi časté: Snížené hodnoty celkového bilirubinu, zvýšení hodnoty GMT, zvýšení plazmatických hladin prolaktinu
Dutch: Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft.
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií (PKU).
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1 000 až  1/100), vzácné ( 1/10 000 až  1/1 000), velmi vzácné ( 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: U dient dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap, tenzij u dit heeft overlegd met uw arts.
Czech: Během těhotenství přípravek neužívejte, pokud jste o tom nejednala s lékařem.
Dutch: Vaak: Droge mond
Czech: Časté: Sucho v ústech.
Dutch: In geval van matige leverinsufficiëntie (cirrose, Child-Pugh Klasse A of B) dient de startdosering 5 mg te zijn en slechts met voorzichtigheid te worden verhoogd.
Czech: V případě středně těžkého poškození jater (cirhóza, Child-Pugh class A nebo B) počáteční dávka má být 5 mg a zvyšována má být opatrně.
Dutch: Manische episode: de startdosering is 15 mg, als eenmalige dosis bij monotherapie of 10 mg dagelijks in combinatietherapie (zie rubriek 5.1).
Czech: Manická epizoda: Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně v kombinaci (viz bod 5.1).
Dutch: Microkristallijne cellulose Crospovidone
Czech: Mikrokrystalická celulosa Krospovidon
Dutch: Tijdens de behandeling van schizofrenie, een manische episode en ter voorkoming van een recidief bij bipolaire stoornis, kan de dagelijkse dosis worden aangepast op basis van het individuele klinisch beeld binnen een bereik van 5-20 mg per dag.
Czech: Během léčby schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární poruchy může být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 5-20 mg/den.
Dutch: Als alternatief kan het vlak voor gebruik worden gedispergeerd in een vol glas water.
Czech: Rovněž je možné je bezprostředně před použitím rozpustit ve sklenici vody.
Dutch: Klinisch significante gewichtstoename (≥ 7 %) lijkt vaker op te treden in de adolescente populatie in vergelijking met volwassenen met een vergelijkbare blootstelling.
Czech: Klinicky významné zvýšení tělesné hmotnosti (≥ 7 %) se zdá, že se ve srovnání s dospělou populací vyskytuje u dospívajících pacientů s vyšší frekvencí.
Dutch: Druk de tablet uit op uw hand.
Czech: Vyklopte tabletu z obalu na ruku.
Dutch: In klinisch onderzoek was de gemiddelde olanzapineblootstelling bij adolescenten ongeveer 27 % hoger.
Czech: V klinických hodnoceních byla u dospívajících průměrná expozice olanzapinu vyšší přibližně o 27 %.