FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι για το εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας, απευθυνθείτε στο γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Numient.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Numient.
Greek: Η λεβοντόπα/καρβιντόπα θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περίπτωση παράλληλης χρήσης των φαρμακευτικών προϊόντων που μπορεί να προκαλέσουν ορθοστατική υπόταση π.χ. αντι-υπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Romanian: Levodopa/carbidopa trebuie să se utilizeze cu prudenţă în cazul utilizării concomitente de medicamente care pot cauza hipotensiune ortostatică, de exemplu medicamentele antihipertensive.
Greek: Αυτές οι ανώμαλες σκέψεις και συμπεριφορές μπορεί να αποτελούνται από μία ή περισσότερες ποικιλίες εκδηλώσεων που συμπεριλαμβάνουν το άγχος, την κατάθλιψη, τον παρανοϊκό ιδεασμό, τις ψευδαισθήσεις, τις παραισθήσεις, τη σύγχυση, την όμοια με ψυχωτική συμπεριφορά, τον αποπροσανατολισμό, την επιθετική συμπεριφορά, την διέγερση και το παραλήρημα.
Romanian: Gândirea anormală şi comportamentul anormal pot consta din una sau mai multe manifestări variate, inclusiv anxietate, depresie, ideaţie paranoidă, idei delirante, halucinaţii, confuzie, comportament similar celui psihotic, dezorientare, comportament agresiv, agitaţie şi delir.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Numient σε ασθενείς κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Numient la pacienţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost studiate.
Greek: Το Numient επιδεικνύει αναλογική με την δόση φαρμακοκινητική για την καρβιντόπα και τη λεβοντόπα, κατά το εύρος ισχύος δόσης της λεβοντόπας από 95 mg έως 245 mg.
Romanian: Numient prezintă o farmacocinetică proporţională cu doza atât pentru carbidopa, cât şi pentru levodopa, în întregul interval al concentraţiilor dozelor de levodopa de 95 mg până la 245 mg.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική, μαννιτόλη, τρυγικό οξύ, αιθυλοκυτταρίνη, υπρομελλόζη, γλυκολικό άμυλο-νάτριο, λαουρυλοθειικό νάτριο, ποβιδόνη, ταλκ, μεθακρυλικό οξύ - μεθυλο μεθακρυλικά συμπολυμερή (1:1), μεθακρυλικό οξύ - μεθυλο μεθακρυλικά συμπολυμερή (1:2), κιτρικός τριαιθυλεστέρας, κροσκαρμελλόζη νατρίου και στεατικό μαγνήσιο
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, manitol, acid tartaric, etilceluloză, hipromeloză, amidon glicolat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, povidonă, talc, acid metacriliccopolimeri de metil metacrilat (1:1), acid metacrilic - copolimeri de metil metacrilat (1:2), trietil citrat, croscarmeloză sodică şi stearat de magneziu
Greek: Η φαρμακοκινητική του Numient αξιολογήθηκε μετά από εφάπαξ δόσεις σε υγιή άτομα και μετά από εφάπαξ και πολλαπλές δόσεις σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον.
Romanian: Farmacocinetica Numient a fost evaluată după doze unice administrate la subiecţi sănătoşi şi după doze unice şi multiple administrate la pacienţi cu boala Parkinson.
Greek: Υπήρξαν σπάνιες αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως η υπέρταση και η δυσκινησία, που προκύπτουν από την ταυτόχρονη χρήση τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών και λεβοντόπας/καρβιντόπας.
Romanian: Au existat rapoarte rare de reacţii adverse, inclusiv hipertensiune arterială şi dischinezie, rezultate din utilizarea concomitentă de antidepresive triciclice şi levodopa/carbidopa.
Greek: Η δοσολογία των συγχορηγούμενων αντιπαρκινσονικών φαρμακευτικών προϊόντων διατηρήθηκε σταθερή.
Romanian: Administrarea dozelor de medicamente anti-parkinsoniene concomitente s-a menținut stabilă.
Greek: Η καρβιντόπα αναστέλλει την αποκαρβοξυλίωση της περιφερικής λεβοντόπας.
Romanian: Carbidopa inhibă decarboxilarea levodopa periferică.
Greek: Αδιαφανής, λευκή, υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου φιάλη με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο.
Romanian: Flacon alb, opac, din polietilenă de înaltă densitate (PEID) cu capac înfiletat din polipropilenă.
Greek: Επειδή η δραστικότητα της αναστολής της αποκαρβοξυλάσης περιορίζεται στους εξωεγκεφαλικούς ιστούς, η χορήγηση της καρβιντόπας με λεβοντόπα καθιστά περισσότερο διαθέσιμη τη λεβοντόπα για χορήγηση στον εγκέφαλο.
Romanian: Întrucât activitatea sa de inhibare a decarboxilazei este limitată la ţesuturile extracerebrale, administrarea de carbidopa cu levodopa face ca o cantitate mai mare de levodopa să fie disponibilă pentru livrare către creier.
Greek: Τα αντιχολινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να λειτουργήσουν συνεργικά με τη λεβοντόπα, ώστε να βελτιωθεί ο τρόμος.
Romanian: Medicamentele anticolinergice pot funcţiona sinergetic cu levodopa, în vederea ameliorării tremorului.
Greek: Οι επιπτώσεις της νεφρικής λειτουργίας στην κάθαρση της λεβοντόπας/καρβιντόπας είναι περιορισμένες (βλ. παράγραφο 5.2).
Romanian: Impactul funcţiei renale asupra clearance-ului levodopa/carbidopei este limitat (vezi pct. 5.2).
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμακευτικού προϊόντος λεβοντόπας/καρβιντόπας ελεγχόμενης αποδέσμευσης για τους ηλικιωμένους ασθενείς.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei de medicament pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată la pacienţii vârstnici.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να διατηρούνται στη χαμηλότερη δόση που απαιτείται για την επίτευξη του ελέγχου των συμπτωμάτων και την ελαχιστοποίηση των ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως η δυσκινησία και η ναυτία.
Romanian: Pacienţii trebuie să menţină cea mai scăzută doză necesară pentru a obţine controlul simptomelor şi a minimiza reacţiile adverse, cum ar fi dischinezia şi greaţa.
Greek: Εάν αυτό ισχύει για σας, μην πάρετε το Numient και ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για συμβουλές.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, nu luaţi Numient şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν λεβοντόπα προκαλούν δυσκινησίες, που μπορεί να απαιτούν την προσαρμογή της θεραπείας.
Romanian: Medicamentele care conţin levodopa determină dischinezii ce pot impune ajustarea tratamentului.
Greek: Για τους λόγους που αναφέρθηκαν παραπάνω, συνιστάται στους ασθενείς και τους θεράποντες ιατρούς να παρακολουθούν συχνά για μελανώματα και σε τακτική βάση κατά τη χρήση της λεβοντόπας/καρβιντόπας, ιδίως σε ασθενείς με ύποπτες, αδιάγνωστες δερματικές βλάβες ή ιστορικό μελανώματος.
Romanian: Din motivele specificate mai sus, pacienţilor şi medicilor curanți li se recomandă să monitorizeze apariţia eventualelor melanoame frecvent şi regulat atunci când utilizează levodopa/carbidopa, în special la pacienţii cu leziuni cutanate suspecte, nediagnosticate sau antecedente de melanom.
Greek: Ποσοστό χρόνου «εκτός» * Αρχική τιμή, μέσος όρος Τελικό σημείο, μέσος όρος Διαφορά (95 % CI) Τιμή p
Romanian: Procentul de timp tip „off"* Valoarea la intrarea în studiu, media Criteriu final de evaluare, media Diferența (IÎ 95 %)
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της λεβοντόπας από το Numient σε ασθενείς ήταν περίπου 70 % σε σχέση με την άμεσης αποδέσμευσης λεβοντόπας/καρβιντόπας.
Romanian: Biodisponibilitatea levodopa din Numient la pacienţi a fost de aproximativ 70 % în raport cu levodopa/carbidopa cu eliberare imediată.
Greek: Τα συστατικά στο σκληρό κέλυφος του καψακίου είναι λάκα ινδικοκαρμίνιου (Ε132), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171) και ζελατίνη
Romanian: Componentele din învelişul capsulei sunt lac indigo carmin (E132), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171) şi gelatină
Greek: Απόπειρα αυτοκτονίας (βλ. παράγραφο 4.4), αποπροσανατολισμός, σύνδρομο απορύθμισης ντοπαμινεργικών, ευφορία, αυξημένη γενετήσια ορμή
Romanian: Tentativă de suicid (vezi pct. 4.4), dezorientare, sindrom de dereglare dopaminergică, euforie, libido crescut
Greek: Νιώθετε στομαχική αδιαθεσία (ναυτία)
Romanian: Senzaţie de rău la stomac (greaţă)
Greek: Βενζοδιαζεπίνες όπως η αλπραζολάμη, η διαζεπάμη και η λοραζεπάμη, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άγχους
Romanian: - benzodiazepine, cum ar fi alprazolam, diazepam şi lorazepam, utilizate pentru tratarea anxietăţii.
Greek: Η δόση της λεβοντόπας μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί όταν προστίθεται ένας αναστολέας ΜΑΟ εκλεκτικός για τον τύπο Β.
Romanian: Este posibil să fie necesară reducerea dozei de levodopa în cazul adăugării unui inhibitor MAO selectiv pentru tipul B.
Greek: Η λεβοντόπα διαπερνά το φραγμό αίματος-εγκεφάλου από τους δραστικούς μεταφορείς προς τα μεγάλα ουδέτερα αμινοξέα.
Romanian: Levodopa trece bariera sânge-creier prin transportorii activi pentru aminoacizii neutri mari.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν το ελεγχόμενης αποδέσμευσης φαρμακευτικό προϊόν λεβοντόπας/καρβιντόπας ξεκίνησαν τη έναρξη της θεραπείας με 95 mg λεβοντόπα/23,75 mg καρβιντόπα, τρεις φορές την ημέρα (TID).
Romanian: Pacienţii cărora li se administra medicamentul pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată au iniţiat tratamentul cu 95 mg levodopa/23,75 mg carbidopa de trei ori pe zi (TID).
Greek: Οι αμετάβλητες ποσότητες λεβοντόπας αντιστοιχούν σε λιγότερο από το 10 % της συνολικής απέκκρισης μέσω των ούρων.
Romanian: Levodopa nemodificată reprezintă mai puţin de 10 % din excreţia urinară totală.
Greek: Μην πάρετε το Numient:
Romanian: Nu luaţi Numient:
Greek: Μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης των αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων κατά τη φάση τιτλοδότησης της θεραπείας με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν ελεγχόμενης αποδέσμευσης λεβοντόπας/καρβιντόπας.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de medicamente antihipertensive în timpul fazei de titrare a tratamentului cu acest medicament pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată.
Greek: Σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, η φαρμακοκινητική πολλαπλών δόσεων ήταν συγκρίσιμη με τη φαρμακοκινητική εφάπαξ δόσης, δηλαδή υπήρξε ελάχιστη συσσώρευση της λεβοντόπας από το φαρμακευτικό προϊόν ελεγχόμενης αποδέσμευσης λεβοντόπας/καρβιντόπας.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson, farmacocinetica dozei multiple a fost comparabilă cu farmacocinetica dozei unice, adică s-a înregistrat o acumulare minimă a levodopa din medicamentul pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată.
Greek: Άλλα φάρμακα και το Numient
Romanian: Numient împreună cu alte medicamente
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση των ασθενών για την εμφάνιση ή την εξέλιξη της δυσκινησίας και η ρύθμιση των δόσεων της λεβοντόπας/καρβιντόπας αναλόγως.
Romanian: Se recomandă monitorizarea pacienţilor pentru depistarea eventualei declanşări sau evoluţii a dischineziei şi pentru ajustarea dozelor de levodopa/carbidopa în consecinţă.
Greek: Συνεπώς, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά όταν η δόση της λεβοντόπας/καρβιντόπας μειώνεται απότομα ή διακόπτεται, ειδικά εάν ο ασθενής λαμβάνει αντιψυχωσικά (βλ. παράγραφο 4.2).
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie atunci când doza de levodopa/carbidopa este redusă sau întreruptă brusc, în special dacă pacientului i se administrează antipsihotice (vezi pct. 4.2).
Greek: Να καταπίνετε το μείγμα φαρμάκου/τροφής ολόκληρο και αμέσως χωρίς μάσημα και να μην το φυλάσσετε για μελλοντική χρήση
Romanian: Înghiţiţi amestecul de medicament/aliment complet şi imediat, fără a mesteca, şi nu-l păstraţi pentru a fi utilizat ulterior.
Greek: Τα σιδηρούχα άλατα μπορεί να σχηματίσουν χηλικές ενώσεις με τη λεβοντόπα και την καρβιντόπα.
Romanian: Sărurile feroase pot forma chelaţi cu levodopa şi carbidopa.
Greek: Εναλλακτικά, για τους ασθενείς που αντιμετωπίζουν δυσκολία στο να καταπίνουν το καψάκιο, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με προσεκτικό άνοιγμα του καψακίου και προσθήκη ολόκληρου του περιεχομένου του σε μια μικρή ποσότητα (π.χ. 2 κουταλιές της σούπας) μαλακής τροφής, όπως σάλτσα μήλου, γιαούρτι ή κρέμα.
Romanian: Ca alternativă, pentru pacienţii care au dificultăţi în a înghiţi o capsulă, acest medicament poate fi administrat deschizând cu grijă capsula şi presărând întregul conţinut pe o cantitate mică (de exemplu, 2 linguri) de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, iaurtul sau budinca.
Greek: Μελάνωμα (βλ. παράγραφο 4.4)
Romanian: Melanom (vezi pct. 4.4)
Greek: Η ημίσεια ζωή εξάλειψης της τερματικής φάσης της λεβοντόπας, η δραστική χαρακτηριστική ομάδα της αντιπαρκινσονικής δράσης, είναι περίπου 2 ώρες με την παρουσία της καρβιντόπας.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru eliminare în faza terminală al levodopa, jumătatea activă a activităţii antiparkinsoniene, este de aproximativ 2 ore în prezenţa carbidopei.
Greek: Αναστολείς COMT
Romanian: Inhibitori ai COMT
Greek: Για τους ασθενείς που λαμβάνουν επί του παρόντος θεραπεία με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ελεγχόμενης αποδέσμευσης λεβοντόπας/αναστολέα DDC, διατίθενται περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με τη μετατροπή στο Numient.
Romanian: Pentru pacienţii care sunt trataţi în prezent cu medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare modificată, sunt disponibile informaţii privind comutarea la Numient.
Greek: N που εντάχθηκαν N σε μετατροπή N που τυχαιοποιήθηκαν N που ολοκλήρωσαν Χαρακτηριστικά τυχαιοποιημένων ασθενών Ηλικία [έτη (SD)] Διάρκεια PD [έτη (SD)] Εκβάσεις
Romanian: N înrolați N în conversie N randomizați N care au finalizat Caracteristici ale pacienților randomizați Vârsta [ani (AS)] Durata BP [ani (AS)] Rezultate Grupurile studiului
Greek: Έχει παρουσιαστεί συμπτωματική ορθοστατική υπόταση όταν προστίθενται συνδυασμοί λεβοντόπας και αναστολέα αποκαρβοξυλάσης στη θεραπεία ασθενών που ήδη λαμβάνουν συγκεκριμένα αντιυπερτασικά.
Romanian: Hipotensiunea arterială posturală simptomatică a apărut atunci când combinaţiile de levodopa şi un inhibitor al decarboxilazei au fost adăugate la tratamentul pacienţilor cărora li se administrau deja anumite antihipertensive.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά την κλινική ανάπτυξη του Numient
Romanian: Reacţii adverse Reacții adverse observate în cadrul dezvoltării clinice a Numient
Greek: Το κύριο καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας ήταν η μέση μεταβολή από την αρχική τιμή της βαθμολογίας της Κλίμακας Αξιολόγησης της Νόσου του Πάρκινσον (UPDRS), Μέρος ΙΙ (δραστηριότητες καθημερινής διαβίωσης), συν το Μέρος ΙΙΙ της βαθμολογίας κινητικών λειτουργιών την εβδομάδα 30 ή κατά τον πρόωρο τερματισμό.
Romanian: Criteriul final de evaluare primar pentru eficacitate a fost modificarea medie faţă de intrarea în studiu a scorului pe Scala unificată de evaluare a bolii Parkinson (UPDRS) Partea II (activităţile vieţii zilnice) plus scorul motor din Partea III, în săptămâna 30 sau la încetarea prematură.
Greek: Αλλοιωμένο ή αυξημένο σεξουαλικό ενδιαφέρον και συμπεριφορά σημαντικής ανησυχίας προς εσάς ή άλλους, για παράδειγμα, αυξημένη σεξουαλική ορμή Ανεξέλεγκτα υπερβολικές αγορές ή δαπάνες
Romanian: interes sexual alterat sau sporit şi comportament care trezeşte îngrijorări semnificative pentru dumneavoastră sau alte persoane, de exemplu, dorinţă sexuală crescută.
Greek: Η λεβοντόπα/ καρβιντόπα θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια, σοβαρή καρδιαγγειακή πάθηση ή πνευμονοπάθεια, βρογχικό άσθμα, νεφρική, ηπατική ή ενδοκρινική ασθένεια, ή ιστορικό πεπτικού έλκους (λόγω της δυνατότητας της ανώτερης γαστρεντερικής αιμορραγίας) και ιστορικό σπασμών.
Romanian: Levodopa/carbidopa trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii cu boală cardiacă ischemică, boală cardiovasculară sau pulmonară severă, astm bronşic, boală renală, hepatică sau endocrină ori antecedente de ulcer peptic (din cauza posibilităţii de hemoragie a tractului gastro-intestinal superior) şi antecedente de convulsii.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Numient
Romanian: Cum se păstrează Numient
Greek: Μειωμένη όρεξη, αύξηση σωματικού βάρους
Romanian: Poftă de mâncare redusă, creştere în greutate
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα μαζί με λεβοντόπα/καρβιντόπα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για τυχόν απώλεια της θεραπευτικής απόκρισης.
Romanian: Pacienţii care iau aceste medicamente împreună cu levodopa/carbidopa trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a depista eventuala pierdere a răspunsului terapeutic.
Greek: Η λεβοντόπα/καρβιντόπα και τα σιδηρούχα άλατα ή οι πολυβιταμίνες που περιέχουν άλατα σιδήρου θα πρέπει να συγχορηγούνται με προσοχή.
Romanian: Levodopa/carbidopa şi sărurile feroase sau multivitaminele care conţin săruri feroase trebuie administrate concomitent cu prudenţă.
Greek: Κατά τη μετατροπή της θεραπείας των ασθενών από φαρμακευτικά προϊόντα με λεβοντόπα/αναστολέα DDC στο Numient, η δόση θα πρέπει να ρυθμίζεται ώστε να διατηρείται επαρκής έλεγχος των συμπτωμάτων.
Romanian: Atunci când pacienţii sunt comutaţi de la medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC la Numient, doza trebuie ajustată pentru a menţine un control suficient al simptomelor.
Greek: Αιμορραγία στο στομάχι ή στο έντερο, η οποία μπορεί να διαπιστωθεί από αίμα στα κόπρανα ή σκούρα κόπρανα
Romanian: sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor, care poate fi observată ca sânge în fecale sau fecale de culoare închisă.
Greek: Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων (δείτε παρακάτω) Επεισόδια αιφνίδιου ύπνου, σύνδρομο ανήσυχων ποδιών (δυσάρεστες αισθήσεις στα πόδια με μια παρόρμηση να τα μετακινήσετε), δυσκολία να ανοίξετε το στόμα, σπασμούς Διπλή όραση, διαστολή της κόρης, θολή όραση Αίσθημα καρδιακών παλμών
Romanian: Tulburare de control al impulsurilor (vezi mai jos) Episoade de adormire subită, sindromul picioarelor neliniştite (senzaţii neplăcute la nivelul picioarelor cu impulsul de a le mişca), dificultăţi în a deschide gura, convulsii Vedere dublă, pupile dilatate, vedere înceţoşată
Greek: Ανικανότητα ούρησης
Romanian: Incapacitate de urinare
Greek: In vivo, η συγχορήγηση του Numient με έως 40 % κατ' όγκο προς όγκο (ν/ν) αλκοόλ δεν οδηγεί σε απόρριψη της δόσης της λεβοντόπας ή της καρβιντόπας.
Romanian: In vivo, administrarea concomitentă de Numient şi alcool de până la 40 % volum pe volum (v/v) nu a dus la descărcarea prematură a levodopa sau carbidopei.
Greek: Η επίδραση της συγχορήγησης του προϊόντος καψακίου ελεγχόμενης αποδέσμευσης της λεβοντόπας/καρβιντόπα και των αναστολέων COMT όπως η εντακαπόνη, δεν έχει μελετηθεί.
Romanian: Efectul administrării concomitente a acestor capsule de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată şi a inhibitorilor COMT, cum ar fi entacapona, nu a fost studiat.
Greek: Εάν απαιτηθεί γενική αναισθησία, το φαρμακευτικό προϊόν καψακίων λεβοντόπας/καρβιντόπας ελεγχόμενης αποδέσμευσης μπορεί να συνεχιστεί για όσο διάστημα ο ασθενής επιτρέπεται να λαμβάνει από του στόματος φαρμακευτικά προϊόντα.
Romanian: Dacă este necesară anestezia generală, capsulele de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată pot fi continuate atât timp cât pacientului i se permite să ia medicamente orale.
Greek: Πίνακας 4: Μέση μεταβολή από την αρχική τιμή στη βαθμολογία UPDRS Μέρος ΙΙ συν Μέρος ΙΙΙ την εβδομάδα 30 (ή σε πρόωρο τερματισμό) σε ασθενείς χωρίς προηγούμενη έκθεση σε λεβοντόπα με νόσο του Πάρκινσον (APEX-PD)
Romanian: Tabelul 4: Modificarea medie faţă de intrarea în studiu a scorului UPDRS Partea II plus scorul pentru Partea III în săptămâna 30 (sau la încetarea prematură) la pacienţii cu boală Parkinson care nu au fost expuşi anterior la levodopa (APEX-PD)
Greek: Υπάρχει αναγνωρισμένη αλληλεπίδραση φαρμάκων της λεβοντόπας με αναστολείς ΜΑΟ εκλεκτικούς για τον τύπο Β που ενισχύουν τις επιδράσεις της λεβοντόπας.
Romanian: Există o interacțiune medicamentoasă recunoscută între levodopa și inhibitorii MAO tip B, care potențează efectele levodopa.
Greek: Εμφάνιση του Numient και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Numient είναι σκληρό καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Romanian: Cum arată Numient şi conţinutul ambalajului Numient este o capsulă cu eliberare modificată.
Greek: - Ένα προηγούμενο ιστορικό κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου (NMS) ή/και μη τραυματική ραβδομυόλυση.
Romanian: Antecedente de sindrom neuroleptic malign (SNM) şi/sau rabdomioliză netraumatică.
Greek: Τα συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα κατά της νόσου του Πάρκινσον διατηρήθηκαν σταθερά κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Romanian: Medicamentele anti-parkinsoniene concomitente au fost menținute la o doză stabilă în timpul studiului.
Greek: Μετά από χορήγηση πολλαπλών δόσεων σε ασθενείς, η ελεγχόμενης αποδέσμευσης λεβοντόπα/καρβιντόπα είχε μειώσει τις διακυμάνσεις της συγκέντρωσης της λεβοντόπας στο πλάσμα με δείκτη διακύμανσης αιχμής προς κατώτερη τιμή 1,5 με ελάχιστη συσσώρευση της λεβοντόπας.
Romanian: După doze multiple administrate la pacienţi, levodopa/carbidopa cu eliberare modificată a avut fluctuaţii reduse ale concentraţiilor plasmatice ale levodopa, cu un indice de fluctuaţie maxim-minim de 1,5 şi o acumulare minimă de levodopa.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 25 σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 100 σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 240 σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 25 capsule cu eliberare modificată 100 capsule cu eliberare modificată 240 capsule cu eliberare modificată
Greek: Σχήμα 1: Προφίλ μέσης συγκέντρωσης-χρόνου των συγκεντρώσεων της λεβοντόπας στο πλάσμα σε 22 ενήλικες μετά από μία εφάπαξ δόση 2 καψακίων Numient 195 mg λεβοντόπας/48,75 mg καρβιντόπας
Romanian: Figura 1: Profilurile concentraţiei medii în timp ale concentraţiilor plasmatice ale levodopa la 22 de adulţi după administrarea unei doze orale unice de 2 capsule de Numient 195 mg levodopa/48,75 mg carbidopa
Greek: Μετά τη χορήγηση του περιεχομένου των σκληρών καψακίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης, με σκόρπισμα πάνω σε μικρή ποσότητα μαλακών τροφίμων όπως η σάλτσα μήλου, ο ρυθμός και η έκταση της απορρόφησης της λεβοντόπας ήταν παρόμοια με αυτήν που παρατηρήθηκε σε κατάσταση νηστείας.
Romanian: După administrarea conţinutului capsulei cu eliberare modificată, presărat peste o cantitate mică de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, rata şi amploarea absorbţiei levodopa a fost similară cu cea observată în starea de repaus alimentar.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με μια συνολική ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 1.170 mg λεβοντόπας, όταν χορηγείται σε ασθενείς χωρίς προηγούμενη έκθεση στη λεβοντόπα.
Romanian: Experienţa cu o doză zilnică totală de peste 1170 mg de levodopa administrată la pacienţii care nu au fost expuşi anterior la levodopa este limitată.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Numient εάν έχετε, είχατε ποτέ ή εμφανίσατε: ξαφνικές τάσεις ύπνου ή εάν μερικές φορές αισθάνεστε ισχυρή υπνηλία οποιασδήποτε μορφής σοβαρή ψυχική διαταραχή, όπως η ψύχωση αίσθημα κατάθλιψης, αυτοκτονικές σκέψεις ή παρατήρηση ασυνήθιστων μεταβολών στη συμπεριφορά σας τρόμους, διέγερση, σύγχυση, πυρετό, ταχυπαλμία ή ευρείες διακυμάνσεις της αρτηριακής σας πίεσης ή παρατήρηση ακαμψίας ή έντονες σπασμωδικές κινήσεις στους μύες σας.
Romanian: Înainte să luaţi Numient, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi, aţi avut vreodată sau dezvoltaţi: atacuri de adormire subită sau vă simţiţi uneori foarte somnoros; orice formă de tulburare mintală severă, cum ar fi psihoza; sentimente de depresie, gânduri de sinucidere sau dacă observați modificări neobișnuite ale comportamentului dumneavoastră; tremur, agitație, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuații ample ale tensiunii arteriale sau dacă observați că mușchii devin foarte rigizi sau au spasme violente.
Greek: Η ντοπαμίνη βοηθά στη βελτίωση των συμπτωμάτων της νόσου του Πάρκινσον.
Romanian: Dopamina ajută la ameliorarea simptomelor bolii Parkinson de care suferiţi.
Greek: Επιδράσεις αναστολής ή επαγωγής της λεβοντόπας και καρβιντόπας δεν έχουν διερευνηθεί.
Romanian: Efectele de inhibare sau inducere ale levodopa şi carbidopa nu au fost investigate.
Greek: Τα οξέα συμπτώματα της υπερδοσολογίας του αναστολέα λεβοντόπας/DDC μπορεί να αναμένεται ότι θα προκύψουν από τη ντοπαμινεργική υπερδιέγερση.
Romanian: Se poate aştepta apariţia simptomelor acute ale supradozajului cu levodopa/inhibitor al DDC în urma suprastimulării dopaminergice.