FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tikagrelor též zvyšuje lokální hladiny endogenního adenosinu inhibicí rovnovážného nukleosidového transportéru-1 (ENT-1).
Icelandic: Ticagrelor eykur einnig magn innlægs (endogenous) adenósíns með því að hamla jafnvægisnúkleósíð flutningspróteini-1 (ENT-1).
Czech: • Lékař může vyžadovat vzorek Vaší krve pro diagnostické testy, jestliže má podezření na vzácnou poruchu krevních destiček vyvolanou heparinem.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað blóðprufu frá þér fyrir greiningarpróf ef grunur er um mjög sjaldgæfan blóðflagnakvilla af völdum heparíns.
Czech: • morfin a jiné opioidy (k léčbě silné bolesti).
Icelandic: • morfín og aðra ópíóíða (notuð við miklum verkjum)
Czech: Vliv léčivých a jiných přípravků na tikagrelor
Icelandic: Áhrif lyfja og annarra efna á ticagrelor
Czech: Léčba 54 pacientů s ACS tikagrelorem namísto klopidogrelem vede k prevenci 1 aterotrombotické příhody; léčba 91 pacientů vede k prevenci 1 CV smrti (viz Obrázek 1 a Tabulka 4).
Icelandic: Meðhöndlun 54 sjúklinga með brátt kransæðaheilkenni með ticagrelori í staðinn fyrir clopidogrel kemur í veg fyrir eitt kransæðastíflu tilfelli; meðhöndlun 91 sjúklings kemur í veg fyrir eitt dauðsfall af völdum hjartaeða æðasjúkdóms (sjá mynd 1 og töflu 4).
Czech: Je třeba předcházet vynechání dávky.
Icelandic: Einnig skal forðast að missa úr skammta.
Czech: Pokud dojde ke krvácení, je třeba zahájit další standardní podpůrnou léčbu.
Icelandic: Ef blæðing á sér stað skal beita annarri viðeigandi stuðningsmeðferð.
Czech: • Známky krvácení jako je:
Icelandic: Einkennum blæðinga eins og:
Czech: Tyto výsledky předpokládají, že je vhodné pacienty léčit tikagrelorem 90 mg dvakrát denně po dobu 12 měsíců (viz bod 4.2).
Icelandic: Þetta gefur til kynna að rétt sé að meðhöndla sjúklinga með ticagrelori 90 mg tvisvar á sólarhring í 12 mánuði (sjá kafla 4.2).
Czech: Pak se spolkne a zapije se vodou nebo se nezapije (viz bod 5.2).
Icelandic: Þá er hægt að kyngja henni með eða án vatns (sjá kafla 5.2).
Czech: Mikrokrystalická celulóza (E460) Krospovidon (E1202) Xylitol (E967)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Krospovidon (E1202) Xylitol (E967)
Czech: • Máte závažnou poruchu funkce jater.
Icelandic: • þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Czech: Brilique se dodává v:
Icelandic: Brilique er í:
Czech: * p-hodnota vypočtena z Cox proporcionálního modelu rizik s léčebnými skupinami jako jedinou vysvětlující proměnnou
Icelandic: *p-gildi reiknað út frá Cox fjölþáttagreiningu (Cox proportional hazard model) með meðferðarhópinn sem einu skýribreytuna.
Czech: • betablokátory a verapamil (k léčbě vysokého krevního tlaku).
Icelandic: • betablokka og verapamil (notuð við háum blóðþrýstingi)
Czech: Krvácení ve studii PEGASUS Celkové výsledky krvácivých příhod ve studii PEGASUS jsou uvedeny v Tabulce 3.
Icelandic: Niðurstöður blæðinga í PEGASUS rannsókninni Heildarniðurstöður blæðinga í PEGASUS rannsókninni eru sýndar í töflu 3.
Czech: Genotypizace CYP2C19 a ABCB1 u 10285 pacientů ve studii PLATO poskytuje asociaci mezi genotypem a výsledky studie PLATO.
Icelandic: Arfgerðargreining á CYP2C19 og ABCB1 á 10.285 sjúklingum í PLATO leiddi í ljós tengsl milli arfgerðar og útkomu úr PLATO.
Czech: Pacienti asijského původu mají v průměru o 39 % vyšší biologickou dostupnost ve srovnání s bělošskou populací.
Icelandic: Aðgengi er að meðaltali 39% hærra hjá sjúklingum af asískum uppruna samanborið við sjúklinga af hvítum kynstofni.
Czech: Léčivé přípravky metabolizované CYP2C9
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9
Czech: • digoxin (k léčbě srdečního selhání),
Icelandic: • digoxín (notað við hjartabilun)
Czech: Podobný vzestup Cmax a AUC byl pozorován u všech kyselých metabolitů atorvastatinu.
Icelandic: á AUC og Cmax sást fyrir öll umbrotsefni atorvastatínsýru.
Czech: To souvisí s inhibicí receptoru P2Y12 na trombocytech zdravého dárce tikagrelorem, který je při testování v séru/plazmě pacienta.
Icelandic: Þetta tengist hömlun á P2Y12-viðtakanum á blóðflögunum úr heilbrigðum gjöfum í prófinu af völdum ticagrelors í sermi/plasma sjúklings.
Czech: ICH
Icelandic: MI
Czech: Tabulka 3 Analýza všech krvácivých příhod, odhady ve škále Kaplan-Meier po 36 měsících (PEGASUS)
Icelandic: Tafla 3 - Greining á heildarniðurstöðum blæðinga, Kaplan-Meier mat eftir 36 mánuði (PEGASUS)
Czech: Fatální CABG krvácení se objevilo u 6 pacientů v každé léčebné skupině (viz bod 4.4).
Icelandic: Banvænar blæðingar í tengslum við kransæðahjáveituaðgerð (CABG) urðu hjá 6 sjúklingum í hvorum meðferðarhópi (sjá kafla 4.4).
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle terminologie MedDRA tříd orgánových systémů (SOC).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir MedDRA líffæraflokkum (System Organ Class (SOC)).
Czech: Absorpce tikagreloru je rychlá se střední hodnotou tmax přibližně 1,5 hodiny.
Icelandic: Frásog ticagrelor er hratt og er miðgildi tmax um það bil 1,5 klukkustund.
Czech: Brilique ovlivňuje srážení krve, takže většina nežádoucích účinků souvisí s krvácením.
Icelandic: Brilique hefur áhrif á blóðstorknun, svo flestar aukaverkanir tengjast blæðingum.
Czech: Po Út St Čt Pá So Ne symbol slunce/měsíc
Icelandic: Mán Þri Mið Fim Fös Lau Sun Sól/tungl tákn
Czech: Subkutánní nebo kožní krvácení h, vyrážka, svědění
Icelandic: Blæðing í húð eða undirhúð h, útbrot, kláði
Czech: • Krvácení z pochvy, které je silnější, nebo se dostaví v jinou než obvyklou dobu pro menstruační krvácení
Icelandic: Blæðing úr leggöngum sem er meiri eða kemur á öðrum tíma en venjulegar tíðablæðingar
Czech: Nebyla identifikována žádná specifická skupina s rizikem jakéhokoliv krvácení.
Icelandic: Því var enginn hópur í sérstakri áhættu vegna ákveðins undirflokks blæðinga.
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte některý z následujících léků:
Icelandic: Segðu lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja:
Czech: Četnosti jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til  1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1000 til  1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10,000 til  1/1000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Ve studii PLATO mělo 42 % z 1584 pacientů (12 % kohorty), kteří podstoupili chirurgický zákrok voperování koronárního arteriálního bypassu (CABG) velké fatální/život ohrožující krvácení, což nepředstavuje rozdíl mezi léčebnými skupinami.
Icelandic: Í PLATO rannsókninni fengu 42% af 1.584 sjúklingum (12% hópsins) PLATO meiriháttar banvænar/lífshættulegar blæðingar en enginn munur var á milli meðferðarhópanna.
Czech: Ovšem vztah mezi pozorovaným vzestupem adenosinu a klinickými důsledky (např. nemocnost-úmrtnost) nebyl jasně vysvětlen.
Icelandic: Hins vegar hafa tengsl á milli hækkunar adenósíns sem komið hafa fram og klínískrar útkomu (t.d. sjúkdómstíðni - dánartíðni) ekki verið skýrð að fullu.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Klinické důkazy účinnosti a bezpečnosti tikagreloru byly získány ve dvou klinických studiích fáze 3:
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun og öryggi ticagrelors í tveimur III. stigs rannsóknum:
Czech: Studie u laboratorních potkanů a králíků prokázaly reprodukční toxicitu, s mírně sníženým přírůstkem tělesné hmotnosti březích samic a sníženou životaschopností mláďat, sníženou porodní hmotností a zpomaleným růstem.
Icelandic: Rannsóknir í rottum og kanínum hafa sýnt eiturverkanir á æxlun, þar sem smávægilega minnkuð þyngdaraukning móður kom fram, ásamt skertum lífslíkum nýbura, minni fæðingarþyngd og seinkuðum vexti.
Czech: • Vysoká hladina kyseliny močové ve Vaší krvi (prokázaná při vyšetření)
Icelandic: Hátt gildi þvagsýru í blóðinu (sést í blóðprófum)
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Czech: KM podíl (%) vypočtený pro 36 měsíců.
Icelandic: KM% hlutfall (Kaplan-Meier) er reiknað eftir 36 mánuði.
Czech: Léčba přípravkem Brilique se zahajuje podáním jedné iniciální dávky 180 mg (dvě tablety po 90 mg) a dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně.
Icelandic: Hefja skal meðferð með Brilique með einum 180 mg hleðsluskammti (tvær 90 mg töflur) og síðan skal halda áfram með 90 mg tvisvar á sólarhring.
Czech: Dlouhodobá denní dávka ASA podávaná spolu s tikagrelorem má být 75-150 mg (viz body 4.2 a 4.4).
Icelandic: Langtíma sólarhringsskammtar af asetýlsalisýlsýru sem teknir eru samhliða ticagrelori eiga að vera á bilinu 75-150 mg (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Czech: Systémová expozice aktivnímu metabolitu je přibližně 30-40 % expozice tikagreloru.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir virka umbrotsefninu er um það bil 30-40% af því sem sést hjá ticagrelori.
Czech: Pokud je třeba změna medikace, první dávka přípravku Brilique se má podat 24 hodin po poslední dávce jiného antiagregačního léčivého přípravku.
Icelandic: Ef skipta þarf um lyf skal gefa fyrsta skammtinn af Brilique 24 klst.
Czech: Závrať, synkopa, bolest hlavy
Icelandic: Sundl, Aðsvif, höfuðverkur
Czech: Tyto velmi malé krevní buňky pomáhají zastavovat krvácení tím, že se shlukují dohromady a vyplní otvor v krevní cévě způsobený pořezáním nebo jiným poraněním.
Icelandic: Þessar örlitlu frumur í blóðinu aðstoða við að stöðva blæðingu með því að loða saman og mynda þannig tappa í örsmáum götum í særðum eða skemmdum æðum.
Czech: Samotná ASA N = 6996
Icelandic: ASA eingöngu N=6996
Czech: Celkový přehled krvácivých příhod ve studii PLATO je uveden v Tabulce 2.
Icelandic: Niðurstöður blæðinga í PLATO rannsókninni Heildarniðurstöður blæðingatíðni í PLATO rannsókninni eru sýndar í töflu 2.
Czech: • Závažná porucha funkce jater (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
Icelandic: Verulega skert lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Czech: Pokud je plánován výkon CABG, je riziko krvácení pro tikagrelor vyšší ve srovnání s klopidogrelem, pokud je léčba vysazena v době kratší než 96 hodin do výkonu.
Icelandic: Ef kransæðahjáveituaðgerð er fyrirhuguð er blæðingarhætta ticagrelors aukin samanborið við clopidogrel þegar meðferð er hætt innan 96 klukkustunda fyrir aðgerð.
Czech: Obrázek 1 ukazuje odhadované riziko do výskytu jakékoliv příhody ve složeném primárním cílovém parametru účinnosti.
Icelandic: Mynd 1 sýnir mat á áhættu fram að fyrsta tilfelli einhvers af samsettu endapunktanna.
Czech: TTP je potenciálně život ohrožující stav, který vyžaduje rychlou léčbu včetně plazmaferézy.
Icelandic: TTP er hugsanlega lífshættulegt ástand sem þarfnast bráðrar meðhöndlunar þ.m.t. plasmatöku (plasmapheresis).
Czech: p-hodnota*
Icelandic: p-gildi*
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1 (viz bod 4.8).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 (sjá kafla 4.8).
Czech: Tikagrelor vyvolával nepravidelné cykly (převážné prodloužené) u samic laboratorních potkanů, ale neovlivnil celkovou plodnost samců a samic laboratorních potkanů.
Icelandic: Ticagrelor olli óreglulegum tíðahring (aðallega lengdum tíðahring) hjá kvenkyns rottum en hafði ekki áhrif á heildarfrjósemi í kven- og karlkyns rottum.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku
Icelandic: Haldu áfram að taka
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a tolbutamidu nemělo za následek změnu plazmatických koncentrací obou léčivých přípravků, což předpokládá, že tikagrelor není inhibitorem CYP2C9 a je nepravděpodobné, že by tikagrelor ovlivňoval metabolismus léčivých přípravků jako je warfarin a tolbutamid zprostředkovaný CYP2C9.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors og tolbutamids hafði engin áhrif á plasmaþéttni lyfjanna, sem gefur til kynna að ticagrelor sé ekki CYP2C9 hemill og ólíklegt er að það hafi áhrif á CYP2C9 miðlað umbrot lyfja eins og warfaríns og tolbutamids.
Czech: • Pocit závratě nebo pocit točícího se prostoru
Icelandic: Tilfinning um sundl eða að herbergið snúist
Czech: Směs lze podat též přes nazogastrickou sondu (CH8 nebo větší).
Icelandic: Einnig má gefa blönduna um magaslöngu um nef (CH8 eða stærri).
Czech: • Nelze vyloučit podobný vliv na jiné statiny metabolizované CYP3A4.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka svipuð áhrif á önnur statín sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
Czech: Ačkoli byl profil účinnosti 90 mg a 60 mg podobný, existují důkazy, že nižší dávka je lépe tolerována a má lepší bezpečnostní profil ve vztahu k riziku krvácení a dušnosti.
Icelandic: Þó að verkun 90 mg og 60 mg væri svipuð eru merki þess að minni skammturinn þolist betur og öryggi sé meira m.t.t. hættu á blæðingum og mæði.
Czech: Klopidogrel 75 mg jednou denně (% pacientů s příhodou) N = 9291
Icelandic: Clopidogrel 75 mg einu sinni á sólarhring sjúklinga þar sem atburður kom fram) N=9291
Czech: Pacienti s anamnézou IM a předchozí anamnézou ischemické cévní mozkové příhody nebyli zařazeni do studie PEGASUS.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um hjartadrep og höfðu áður fengið blóðþurrðarslag voru ekki teknir með í PEGASUS rannsóknina.
Czech: • Studii PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], srovnání léčby tikagrelorem a klopidogrelem, oba podávané v kombinaci s ASA a jinou standardní léčbou.
Icelandic: [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], samanburður á ticagrelori og clopidogreli, bæði lyfin gefin samhliða asetýlsalisýlsýru og annarri staðlaðri meðferð.
Czech: Pacienti, kteří zaznamenají tyto příznaky, by měli být opatrní, pokud řídí nebo obsluhují stroje.
Icelandic: Því skulu sjúklingar sem finna fyrir þessum einkennum gæta varúðar við akstur eða notkun véla.
Czech: Tikagrelor nebyl studován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater a neexistují žádné farmakokinetické údaje u pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater.
Icelandic: Ticagrelor hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um lyfjahvörf hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Czech: Většina hlášených případů dušnosti byla mírné až střední intenzity a většina byla hlášena jako jednotlivá epizoda brzy po zahájení léčby.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar sem tengdust mæði voru vægar til í meðallagi miklar og flestar voru eitt stakt tilvik sem kom fram stuttu eftir að meðferð hófst.
Czech: Hodnota Cmax aktivního metabolitu zůstala nezměněna a hodnota AUC se snížila o 46 %.
Icelandic: Cmax virka umbrotsefnisins var óbreytt og AUC minnkaði um 46%.
Czech: U králíků bylo pozorováno mírné zpoždění vyzrávání jater a skeletu u plodů po podání vysoké dávky při absenci známek toxicity pro matku (bezpečnostní poměr 4,5).
Icelandic: Hjá kanínum kom fram smávægileg seinkun á lifrar- og stoðgrindarþroska hjá fóstrum úr gotum eftir stóra skammta án þess að skaðleg áhrif á móður hafi komið (öryggismörk 4,5).
Czech: RRR pro složený cílový parametr v období od 1 do 360 dnů (17% RRR) a od 361 dnů dále (16% RRR) bylo podobné.
Icelandic: Hlutfallsleg áhættuminnkun (RRR) fyrir samsettan endapunkt var svipuð frá degi 1 til dags 360 (17% RRR) og frá degi 361 og áfram (16% RRR).
Czech: U pacientů, kteří měli střední nebo závažnou elevaci v jednom nebo více jaterních funkčních testech na vstupu byly plazmatické koncentrace tikagreloru v průměru podobné nebo mírně vyšší ve srovnání se subjekty bez elevací.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem höfðu í meðallagi mikla eða verulega hækkun gilda í einu eða fleirum lifrarprófum við grunnlínu, var plasmaþéttni ticagrelors að meðaltali svipuð eða lítið eitt hærri samanborið við þá sem ekki höfðu hærri gildi við grunnlínu.
Czech: Tableta může také být též dispergována ve vodě a podána nazogastrickou sondou (CH8 nebo větší).
Icelandic: Einnig má leysa töfluna sundur í vatni og gefa um magaslöngu um nef (CH8 eða stærri).
Czech: U pacientů s ACS se doporučuje zkontrolovat funkci ledvin též jeden měsíc po zahájení léčby tikagrelorem a se zvláštní pozorností věnovanou pacientům ≥ 75 let, pacientům se středně závažnou/závažnou poruchou funkce ledvin a pacientům léčeným blokátory angiotezinových receptorů (ARB).
Icelandic: Hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni er ráðlagt að athuga nýrnastarfsemi eftir einn mánuð frá upphafi meðferðar með ticagrelori, sérsaklega skal fylgjast með sjúklingum ≥ 75 ára, sjúklingum með í meðallagi til verulega skerta nýrnastarfsemi og sjúklingum sem fá samhliðameðferð með angiotensin viðtakablokkum (ARB).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: Pokud je podán radioaktivně značený tikagrelor, vyloučí se průměrně 84 % radioaktivity (57,8 % do stolice, 26,5 % do moči).
Icelandic: Þegar geislamerkt ticagrelor er gefið endurheimtast um það bil 84% (57,8% með saur, 26,5% í þvagi) af geislavirkninni.
Czech: Vyšší výskyt dušnosti ve skupině s tikagrelorem není spojen s novým výskytem nebo zhoršením onemocnění plic nebo srdce (viz bod 4.4).
Icelandic: Hærri tíðni mæði hjá þeim sem fengu ticagrelor er ekki tengd tilkomu nýs eða versnandi hjarta- eða lungnasjúkdóms (sjá kafla 4.4).
Czech: IM) nebo cévní mozkové příhody CV smrt, celkem IM, cévní mozková příhoda, SRI, RI, TIA nebo jiné ATE
Icelandic: Dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms, öll hjartadrep, heilaslag, SRI, RI, TIA eða aðrir ATE
Czech: Co je Brilique a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Brilique og við hverju það er notað
Czech: Četnost přerušení léčby tikagrelorem 60 mg dvakrát denně v důsledku krvácení nebo dušnosti byla vyšší u pacientů > 75 let (42 %) než u mladších pacientů (rozmezí: 23-31 %) s rozdílem oproti placebu vyšším než 10 % (42 % vs. 29 %) u pacientů > 75 let.
Icelandic: Algengara var að sjúklingar >75 ára sem fengu ticagrelor 60 mg hættu meðferð vegna blæðinga og mæði (42%) en yngri sjúklingar (á bilinu 23 til 31%), munurinn samanborið við lyfleysu var meira en 10% (42% á móti 29%) hjá sjúklingum >75 ára.
Czech: Ve srovnání s klopidogrelem mohou mít pacienti s astmatem/CHOPN léčení tikagrelorem zvýšené riziko vývoje nezávažné dušnosti (3,29 % tikagrelor vs. 0,53 % klopidogrel) a závažné dušnosti (0,38 % tikagrelor vs. 0,00 % klopidogrel).
Icelandic: Samanborið við clopidogrel geta sjúklingar með astma/COPD sem meðhöndlaðir eru með ticagrelori verið í meiri hættu á að fá mæði sem ekki er alvarleg (3,29% hjá ticagrelori á móti 0,53% hjá clopidogreli) og alvarlega mæði (0,38% hjá ticagrelori á móti 0,00% hjá clopidogreli).
Czech: Pravděpodobným mechanismem vzniku děložních tumorů je hormonální nerovnováha, která může vést ke vzniku nádorů u laboratorních potkanů.
Icelandic: Æxlin í legi eru líklega af völdum hormónaójafnvægis sem getur valdið æxlismyndun í rottum.
Czech: Lékař zváží prospěch z léčby a možná rizika při užívání Brilique v tomto období.
Icelandic: Hann mun ræða við þig um ávinning og áhættu ef Brilique er notað á þessum tíma.
Czech: Brilique zabraňuje vzniku shluků krevních destiček.
Icelandic: Brilique aðstoðar við að stöðva samloðun blóðflagna.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud máte:
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú tekur eftir eftirfarandi:
Czech: Vliv tikagreloru na jiné léčivé přípravky
Icelandic: Áhrif ticagelors á önnur lyf
Czech: Pokud jste v nemocnici, může být tableta smíchána s trochou vody a podána trubičkou vedenou přes nos do žaludku (nazogastrická sonda).
Icelandic: Ef þú ert á sjúkrahúsi getur verið að þú fáir töfluna blandaða með vatni og í gegnum slöngu um nef (nef-magaslanga).
Czech: Buďte opatrní při řízení nebo obsluze strojů, pokud při užívání tohoto léčivého přípravku pociťujete závrať nebo zmatenost.
Icelandic: Gættu varúðar við akstur eða notkun véla ef þú finnur fyrir sundli eða ringlun meðan á töku lyfsins stendur.
Czech: Klinický význam není znám, údaje však naznačují možnost snížení účinnosti tikagreloru u pacientů současně léčených tikagrelorem a morfinem.
Icelandic: Klínískt gildi er óþekkt en gögn gefa til kynna að hugsanlega sé verkun ticagrelors minni hjá sjúklingum sem samhliða fá ticagrelor og morfín.
Czech: • Pacienti, kteří souběžně užívají přípravky, které mohou zvyšovat riziko krvácení (např. nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), perorální antikoagulancia a/nebo fibrinolytika v průběhu 24 hodin od podání tikagreloru).
Icelandic: Sjúklingum sem samhliða taka lyf sem geta aukið blæðingarhættu (t.d. bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (NSAID), segavarnarlyf til inntöku og/eða fíbrínsundrandi lyf) innan 24 klukkustunda frá gjöf ticagrelors.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly identifikovány ve studiích s tikagrelorem nebo byly hlášeny z poregistračního sledování (Tabulka 1).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram í rannsóknum eða verið greint frá eftir markaðssetningu ticagrelors (tafla 1).
Czech: symbol slunce/měsíc
Icelandic: Sól/tungl tákn
Czech: Cyklosporin (inhibitor P-gp a CYP3A4)
Icelandic: Ciclosporín (P-gp og CYP3A hemill)
Czech: Na základě vztahu pozorovaného ve studii PLATO mezi udržovací dávkou ASA a relativní účinností tikagreloru ve srovnání s klopidogrelem se nedoporučuje souběžně podávat tikagrelor a vysoké udržovací dávky ASA (> 300 mg) (viz bod 5.1).
Icelandic: Byggt á sambandi sem sást í PLATO rannsókninni milli viðhaldsskammts af asetýlsalisýlsýru og áhrifa ticagrelors samanborið við clopidogrel er samhliðagjöf ticagrelors með stórum viðhaldsskammti af asetýlsalisýlsýru (> 300 mg) ekki ráðlögð (sjá kafla 5.1).
Czech: Každá z komponent přispívala ke snížení primárního složeného cílového parametru (CV smrt 17% RRR, IM 16% RRR a cévní mozková příhoda 25% RRR).
Icelandic: Hver einstakur þáttur minnkaði áhættu samsetts aðalendapunkts (dauði af völdum hjarta- og æðasjúkdóma 17% RRR, hjartadrep 16% RRR og heilaslag 25% RRR).
Czech: Nepřestávejte užívat Brilique bez vědomí lékaře.
Icelandic: Brilique án þess að ræða við lækninn.
Czech: Průměrná absolutní hodnota biologické dostupnosti tikagreloru je odhadnuta na 36 %.
Icelandic: Áætluð meðalnýting ticagrelors er 36%.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech s tikagrelorem, které se dispergují ve slinách a spolknou, aniž by se zapíjeli vodou, nebo se suspendují ve vodě a podají nazogastrickou sondou do žaludku, jsou bioekvivalentní k potahovaným tabletám (AUC a Cmax v rozmezí 80-125 % pro tikagrelor i aktivní metabolit).
Icelandic: Ticagrelor munndreifitöflur, leystar sundur í munnvatni og gleyptar án vatns eða leystar sundur í vatni og gefnar um magaslöngu um nef, voru jafngildar heilum filmhúðuðum töflum (AUC og Cmax innan 80-125% fyrir ticagrelor og virka umbrotsefnið).
Czech: Ve studii PEGASUS byla dušnost hlášena u 14,2 % pacientů, kterým byl podáván tikagrelor 60 mg dvakrát denně a u 5,5 % pacientů na samotné ASA.
Icelandic: Í PEGASUS rannsókninni var tilkynnt um mæði hjá 14,2% sjúklinga sem tóku ticagrelor 60 mg tvisvar á sólarhring og hjá 5,5% sjúklinga sem tóku asetýlsalisýlsýru eingöngu.
Czech: SE-151 85 Södertälje Švédsko
Icelandic: SE-151 85 Södertälje Svíþjóð
Czech: Příjem stravy s vysokým obsahem tuků vedl k 21% zvýšení AUC tikagreloru a 22% snížení Cmax aktivního metabolitu, ale neměl vliv na Cmax tikagreloru nebo AUC aktivního metabolitu.
Icelandic: Inntaka fituríkrar fæðu stækkaði AUC ticagrelors um 21% og lækkaði Cmax virka umbrotsefnisins um 22% en hafði engin áhrif á Cmax ticagrelors eða AUC virka umbrotsefnisins.
Czech: Informujte svého lékaře o tom, že užíváte Brilique, a máte tedy zvýšené riziko krvácení, pokud Vám lékař předepíše fibinolytika, léky, které rozpouštějí krevní sraženiny, např. streptokináza nebo altepláza.
Icelandic: Segðu einnig lækninum frá því að þar sem þú tekur Brilique er meiri hætta á blæðingu ef læknirinn gefur þér fíbrínleysandi lyf, oft kölluð blóðtappaleysandi lyf, eins og t.d. streptókínasa og alteplase.
Czech: • simvastatin nebo lovastatin v dávce vyšší než 40 mg denně (léky k léčbě vysoké hladiny cholesterolu)
Icelandic: • meira en 40 mg á sólarhring af annaðhvort simvastatíni eða lovastatíni (lyf við of háu kólesteróli)