FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas (0,8 ml sterilaus tirpalo), 1 tuščias sterilus injekcinis švirkštas, 1 sterili adata, 1 sterilus flakono adapteris ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Maltese: Kull pakkett waħdu fih kunjett 1 (0.8 mL soluzzjoni sterili), siringa vojta sterili għall-injezzjoni 1, labra sterili 1, adattur tal-kunjett 1 u 2 tajjariet bl-alkoħol.
Lithuanian: Adalimumabas 40 mg kas antrą savaitę N = 108 n (%)
Maltese: Adalimumab 40 mg ġimgħa iva u ġimgħa le N=108 n (%)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis, 2 alkoholiu suvilgyti tamponai 2 užpildyti švirkštikliai, 2 alkoholiu suvilgyti tamponai 6 užpildyti švirkštikliai, 6 alkoholiu suvilgyti tamponai
Maltese: 1 pinna mimlija għal-lest, 2 tajjariet bl-alkoħol 2 pinen mimlija għal-lest, 2 tajjariet bl-alkoħol 6 pinen mimlija għal-lest, 6 tajjariet bl-alkoħol
Lithuanian: Pacientai buvo gydyti metotreksatu, leflunomidu, hidroksichlorokvinu, sulfasalazinu ir (ar) aukso druskomis.
Maltese: Dawn it-terapiji jinkludu methotrexate, leflunomide, hydroxychloroquine, sulfasalazine u/jew sustanzi tad-deheb.
Lithuanian: 27 lentelė.
Maltese: Tabella 27:
Lithuanian: ACR atsakas išliko ir atviro tęstinio tyrimo, trukusio iki 136 savaičių, metu.
Maltese: Fl-istudju ta' estensjoni open-label, ir-risponsi għall-ACR ġew mantenuti sa 136 ġimgħa.
Lithuanian: Keliems reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams adalimumabo koncentracija sinoviniame skystyje sudarė 31 - 96 % koncentracijos serume.
Maltese: Il konċentrazzjoni ta' adalimumab fil-fluwidu sinovjali ta' ħafna pazjenti li jbatu minn artrite rewmatikavarjaw minn 31 - 96% minn dawk fis-serum.
Lithuanian: c NE = neįvertinta.
Maltese: c NE = ma jistax jiġi stmat.
Lithuanian: Tarp jų, 154 (90,6 %) pacientai turėjo ACR 20 atsaką; 127 pacientai (74,7 %) pasiekė ACR 50 atsaką; ir 102 pacientai (60,0%) pasiekė ACR 70 atsaką.
Maltese: 6%) kellhom rispons għall-ACR 20; 127 pazjent (74.7%) kellhom rispons għallACR 50; u 102 pazjent (60.0%) kellhom rispons għall-ACR 70.
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcijos (įskaitant skausmą, tinimą, paraudimą ar niežulį);
Maltese: • infezzjonijiet fis-sistema respiratorja (li jinkludu riħ, flisjoni, infezzjoni tas-sinus, pulmonite);
Lithuanian: Grupės
Maltese: Komuni
Lithuanian: pav. 1, p < 0,0001 iš log rank testo).
Maltese: 1%, p<0.001) (Figura 1).
Lithuanian: Žarnyno perforacija1)
Maltese: Perforazzjoni tal-intestini1)
Lithuanian: Tyrimas aSpA-brp I
Maltese: Studju tal-Ps I (REVEAL)
Lithuanian: „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Maltese: "Twissijiet u prekawzjonijiet").
Lithuanian: Sutrikusi plaučių funkcija gali padidinti infekcijų išsivystymo riziką.
Maltese: Indeboliment fil-funzjoni tal-pulmun jista' iżid ir-riskju li tiżviluppa infezzjoni.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Organų sistemų klasė Dažnis
Maltese: Tabella 6: Effetti Mhux Mixtieqa Sistema ta' klassifika ta' l-organi
Lithuanian: Tarp pacientų, dalyvavusių HS-I ir HS-II tyrimuose, pirmąsias 12 savaičių abscesų ir nutekamųjų fistulių būklė pablogėjo maždaug dvigubai didesniam pacientų skaičiui iš placebo grupės, palyginti su adalimumabu gydytais pacientais (atitinkamai 23,0 % ir 11,4 %, vertinant abscesus, ir 30,0 % bei 13,9 %, vertinant nutekamąsias fistules).
Maltese: HS-I u HS-II, meta mqabbla ma' dawk fil-grupp adalimumab li kellhom aggravament ta' axxessi (23.0% vs 11.4%, rispettivament) u fistuli li jnixxu (30.
Lithuanian: Hulio 40 mg užpildytame švirkštiklyje EU/1/18/1319/004
Maltese: Hulio 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest EU/1/18/1319/004
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Maltese: IL-PRODOTTI MEDIĊINALI
Lithuanian: • lėtas žaizdų gijimas.
Maltese: • fejqan bil-mod ta' feriti.
Lithuanian: • 160 mg 0-inę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę
Maltese: • 160 mg f'Ġimgħa 0 u 80 mg f'Ġimgħa 2
Lithuanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5x1) flakonai
Maltese: 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: ATC kodas - A10AB04.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AB04.
Lithuanian: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Karolina, Puerto Rikas 00985
Maltese: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Lithuanian: Sisteminė alergija
Maltese: Allerġija sistemika
Lithuanian: continuous subcutaneous insulin infusion, CSII).
Maltese: continuous subcutaneous insulin infusion).
Lithuanian: 100 vienetų/ml
Maltese: 100 unità/ml
Lithuanian: Insulinas lispro
Maltese: Insulina lispro
Lithuanian: • oktreotidą,
Maltese: • octreotide,
Lithuanian: 0,63 vienetų/kg
Maltese: 0.63 unitajiet/kg
Lithuanian: 0,42 vienetų/kg
Maltese: 0.42 unitajiet/kg
Lithuanian: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, JAV.
Maltese: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, L-Istati Uniti tal-Amerika.
Lithuanian: Nedažni Reti
Maltese: Rari ħafna
Lithuanian: Protamino sulfatas m-Krezolis
Maltese: Protamine sulphate m-Cresol
Lithuanian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Maltese: Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Lithuanian: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, JAV.
Maltese: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 u 324, Indianapolis, Indiana, L-Istati Uniti tal-Amerika.
Lithuanian: • KwikPen tinkama adata (rekomenduojama naudoti BD [Becton, Dickinson and Company]
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati Labar BD [Becton, Dickinson and Company]
Lithuanian: Suspensija (drumstas insulinas)
Maltese: Suspensjoni (insulina imdardra)
Lithuanian: Sisteminė alergija pasireiškia retai (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000). Jos simptomai:
Maltese: Allerġija sistemika hija rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000) :
Lithuanian: Humalog KwikPen
Maltese: Humalog KwikPens
Lithuanian: Insulino vartoję pacientai n = 97
Maltese: Pazjenti li diġà ħadu insulina n = 97
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas m-Krezolis
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti m-Cresol
Lithuanian: • Jeigu dozės langelyje nematote „0",
Maltese: • Jekk ma tarax "0" fit-Tieqa tad-Doża,
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 1996 m.balandžio 30 d.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 ta'April 1996 Data tal-aħħar tiġdid: 30 ta'April 2006
Lithuanian: Lokali alergija
Maltese: Allerġija lokali
Lithuanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madridas, Ispanija.
Maltese: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.
Lithuanian: 10 ml (3,5 mg/ml)
Maltese: INDIVIDWALI 10 ml (3.5 mg/ml)
Lithuanian: Dokumento peržiūros data:
Maltese: Data ta' reviżjoni tad-dokument:
Lithuanian: Infuzijos greitis (mg/min)
Maltese: (mg/min)
Lithuanian: Insulinas lispro 200 vienetų/ml Insulinas lispro 100 vienetų/ml
Maltese: Insulin lispro 200 unità/ml Insulin lispro 100 unità/ml
Lithuanian: 5sekundės
Maltese: 5sek
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Maltese: Aħżen taħt 30°C.
Lithuanian: 5 sekundės
Maltese: 5 sek
Lithuanian: 3 ml (3,5 mg/ml)
Maltese: INDIVIDWALI 3 ml (3.5 mg/ml)
Lithuanian: Mėlyna
Maltese: Blu
Lithuanian: Fermentacija
Maltese: Fertilità
Lithuanian: Humalog vartojimas su alkoholiu
Maltese: Humalog mal-alkoħol
Lithuanian: Dažnos su diabetu susijusios problemos A.
Maltese: Problemi komuni tad-dijabete A.
Lithuanian: Buvo atlikti vaikų (61 vaiko, kuriems buvo 2-11 metų) ir vaikų bei paauglių (481 asmens, kuriems buvo 9-19 metų) klinikiniai tyrimai, kurių metu lyginta insulinas lispro su tirpiuoju žmogaus insulinu.
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent bejn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulina lispro ma' l-insulina umana li tinħall.
Lithuanian: • steroidus,
Maltese: • sterojdi,
Lithuanian: Humalog 100 vienetų/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Prancūzija.
Maltese: Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Lithuanian: Vis dėlto būtina nuosekliai laikytis nustatytos tvarkos.
Maltese: Madankollu, rutina konsistenti għandha tkun segwita.
Lithuanian: • kontracepcinius vaistus,
Maltese: • il-pillola kontraċettiva,
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Maltese: Injezzjoni ta' doża
Lithuanian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Olandija
Maltese: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht L-Olanda
Lithuanian: Hipoglikemija.
Maltese: Ipogliċemija.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra insulinas lispro.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulin lispro.
Lithuanian: Insulinu negydyti pacientai n = 78
Maltese: Pazjenti li qatt ma ħadu insulina n = 78
Lithuanian: Eli Lilly Ges.
Maltese: ELI LILLY
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Humalog 100 vienetų/ml Junior KwikPen
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen
Lithuanian: 6.2 skyrių.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2.
Lithuanian: 12 vienetų)
Maltese: 4 unitajiet
Lithuanian: • karščiuojate, sergate infekcine liga ar patyrėte emocinį stresą.
Maltese: • deni, infezzjoni jew stress emozzjonali.
Lithuanian: KwikPen ir Junior KwikPen
Maltese: KwikPen u Junior KwikPen
Lithuanian: Dinatrio fosfatas.7H2O Cinko oksidas Injekcinis vanduo
Maltese: Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide
Lithuanian: Humalog 100 vienetų/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 vienetų/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 vienetų/ml KwikPen Humalog 200 vienetų/ml KwikPen Lilly France S.A.S.
Maltese: Humalog 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 unità/ml KwikPen Humalog 200 unità/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Lithuanian: Dozės indikatorius
Maltese: Indikatur tad
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Humalog 200 vienetų/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Humalog 200 unità/ml
Lithuanian: • Etiketės:
Maltese: • Tikketta:
Lithuanian: Dozės langeli s
Maltese: tisselezzjona d-doża l-ħażina.
Lithuanian: • sulfonamidus,
Maltese: • antibijotiċi sulpha,
Lithuanian: Švirkštiklio korpusas
Maltese: Korp talPinna
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos pateiktos pagal MedDRA organų sistemų klases ir suskirstytos į grupes pagal pasireiškimo dažnumą jo mažėjimo tvarka: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10000
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi relatati li ġejjin huma minn studji kliniċi u huma mniżżla hawn taħt bit-terminu ppreferut MedDRA skont is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi u l-frekwenza bl-aktar frekwenti mniżżel l-ewwel: (komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Lithuanian: Humalog 200 vienetų/ml KwikPen švirkštiklyje yra 600 vienetų (3 mililitrai).
Maltese: Kull Humalog 200 unità/ml KwikPen fiha 600 unità (3 millilitri).
Lithuanian: 4 skyrių..
Maltese: Pass 4:
Lithuanian: 10 ml flakonas: pakuotėje yra 1 flakonas.
Maltese: Kunjett ta' 10 ml: Pakkett ta' 1.
Lithuanian: Bordo spalvos
Maltese: Colour Bar
Lithuanian: danazolas, beta-2 stimuliatoriai (ritodrinas, salbutamolis, terbutalinas).
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1skyriuje.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti , ara sezzjoni 6.1.
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Lithuanian: Fenolis
Maltese: Phenol
Lithuanian: 5 (5 pakuotės po 1) 10 ml flakonai.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 (5 pakketti ta' 1) kunjetti ta' 10 ml.
Lithuanian: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Prancūzija.
Maltese: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Lithuanian: Nenaudokite jo su 1,5 ml talpos švirkštikliais.
Maltese: M'għandux jiġi użat mal pinen ta' 1.5 ml.
Lithuanian: Humalog Mix25 farmakokinetiką atspindi šių dviejų komponentų farmakokinetikos.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' Humalog Mix25 jirreflettu l-propjetajiet farmakokinetiċi individwali taż-żewġ komponenti.
Lithuanian: EU/1/96/007/002 EU/1/96/007/004 EU/1/96/007/020 EU/1/96/007/021 EU/1/96/007/023 EU/1/96/007/031 EU/1/96/007/032 EU/1/96/007/043 EU/1/96/007/044 EU/1/96/007/045
Maltese: EU/1/96/007/021 EU/1/96/007/023 EU/1/96/007/031 EU/1/96/007/032 EU/1/96/007/043 EU/1/96/007/044
Lithuanian: Lokali alergija pasireiškia dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Maltese: L-allerġija lokali hija komuni (≥ 1/100 to <1/10).
Lithuanian: Dozavimo rankenėlė:
Maltese: Kulur tal-pinna:
Lithuanian: Jeigu nematote insulino, pakartokite užpildymo veiksmus, bet ne daugiau kaip 8 kartus.
Maltese: Jekk inti ma tarax insulina, irrepeti l-passi tal-ikkargar iżda għal mhux aktar minn 8 darbiet.
Lithuanian: KwikPen. 1, 2 ir 5 švirkštiklių pakuotės.
Maltese: Pakkett ta' 1, 2 u 5
Lithuanian: užsandarinti aliuminio gaubteliu.
Maltese: aċidu amminiku.
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
Maltese: Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskju (RMP)
Lithuanian: Dozės indikatorius Dozavimo rankenėlė
Maltese: Indikatur tad-Doża.
Lithuanian: • Guminį sandariklį nuvalykite tamponu.
Maltese: • Uża labra nadifa.
Lithuanian: Humalog Mix50 sudaro 50 % insulino lispro tirpalo ir 50 % insulino lispro protamino suspensijos.
Maltese: Humalog Mix50 tikkonsisti fi 50 % insulina lispro u 50 % suspensjoni ta' insulina lispro protamine.
Lithuanian: 5 ar 10 užtaisų pakuotė.
Maltese: Pakkett ta' 5 u 10
Lithuanian: Humalog Mix50
Maltese: Kull Humalog Mix50
Lithuanian: Humalog Mix25
Maltese: Kull Humalog Mix25
Lithuanian: 1 užpildytas 3 ml švirkštiklis 2 užpildyti 3 ml švirkštikliai 5 užpildyti 3 ml švirkštikliai
Maltese: Pinna 1 ta' 3 ml mimlija għal-lest 2 pinen ta' 3 ml mimlijin għal-lest 5 pinen ta' 3 ml mimlijin għal-lest
Lithuanian: Insulinas lispro sintezuojamas laboratorijoje rekombinacinės DNR technologijos būdu.
Maltese: L-insulina lispro hija magħmula fil-laboratorju bi proċess ta' teknoloġija rikombinanti mid-DNA.
Lithuanian: (0,5) atitinka linija tarp skaičių.
Maltese: (0.5 unità) jidhru bħala linji bejn in-numri.
Lithuanian: coli rekombinacinės DNR technologijos būdu.
Maltese: ‘teknoloġija rikombinanti mid-DNA'.
Lithuanian: A10A D04. Pagrindinis insulino lispro poveikis yra gliukozės metabolizmo reguliavimas.
Maltese: L-attività primarja ta' l-insulina lispro hija li tirregola l-metaboliżmu tal-glukożju.
Lithuanian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olandija.
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 1 ir 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, buvo nustatyta, kad vartojant Humalog Mix25 hiperglikemija po valgio būna mažesnė nei vartojant žmogaus insulino mišinį 30/70.
Maltese: Provi kliniċi f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2 urew tnaqqis fl-ipergliċemija ta' wara l-ikel b'Humalog Mix25 mqabbla ma' taħlita 30/70 ta' insulina umana.
Lithuanian: • Insulino lašas ant adatos galo yra normalu.
Maltese: • Qatra insulina fit-tarf tal-Labra hija normali.
Lithuanian: EMA/640664/2014 EMEA/H/C/000088
Maltese: EMEA/H/C/000088
Lithuanian: Išsamų Humalog EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Humalog insulinas lispro
Maltese: Humalog insulina lispro
Lithuanian: • Humalog Basal - insulino lispro protamino suspensija;
Maltese: • Humalog Basal: sospensjoni ta' insulina lispro protamina;
Lithuanian: Humalog Mix, Humalog Basal ir Humalog 200 vienetų/ml negalima leisti į veną.
Maltese: Humalog Mix, Humalog Basal u Humalog 200 unità/ml ma għandhom qatt jingħataw fil-vina.
Lithuanian: • Humalog - insulino lispro tirpalas, tiekiamas standartinio arba didesnio stiprumo (100 arba 200
Maltese: • Humalog: soluzzjoni ta' insulina lispro, disponibbli b'qawwa standard jew ogħla (100 jew 200 unità/ml);
Lithuanian: Humalog vaistų grupė apima greitai veikiančius insulino tirpalus (Humalog) ir ilgiau veikiančias insulino suspensijas (Humalog Basal) ir įvairių proporcijų jų derinius (Humalog Mix):
Maltese: Il-varjetà Humalog fiha soluzzjonijiet ta' insulina li taġixxi fil-pront (Humalog), sospensjonijiet ta' insulina li taġixxi aktar fit-tul (Humalog Basal), u kombinazzjonijiet tat-tnejn f'porzjonijiet varji (Humalog Mix):
Lithuanian: Veiklioji Humalog medžiaga insulinas lispro gaminama pagal vadinamąją rekombinacinę DNR technologiją, t. y. jį gamina bakterijos, į kurias implantuotas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti insuliną lispro.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Humalog, l-insulina lispro tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': jiġi magħmul minn batterji li fihom ikun ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina lispro.
Lithuanian: Humalog yra insulino pakaitalas, kuris yra labai panašus į organizmo gaminamą insuliną.
Maltese: Humalog huwa insulina ta' sostituzzjoni li hija simili ħafna għall-insulina li jipproduċi l-ġisem.
Lithuanian: Humalog, Humalog Basal ir Humalog Mix galima švirkšti į poodį žasto, šlaunies, sėdmenų arba pilvo srityje.
Maltese: Humalog, Humalog Basal u Humalog Mix jistgħu jingħataw b'injezzjoni taħt il-ġilda tal-parti ta' fuq taddriegħ, koxxa, warrani jew fil-parti addominali (iż-żaqq).
Lithuanian: Humalog poveikis iš pradžių buvo tiriamas aštuoniuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 951 pacientas, sergantis I tipo diabetu (kai organizmas negali gaminti insulino) ar II tipo diabetu (kai organizmas nepajėgia insulino veiksmingai panaudoti).
Maltese: Humalog ġie studjat oriġinarjament fi tmien provi kliniċi li kienu jinkludu 2951 pazjent li għandhom jew id-dijabete tat-tip1 (fejn il-ġisem ma jistax jipproduċi insulina) jew id-dijabete tat-tip 2 (meta l-ġisem ma jkunx kapaċi juża l-insulina b'mod effikaċi).
Lithuanian: Humalog pavadinimu tirpia forma tiekiamas insulinas lispro veikia beveik iš karto po injekcijos, o protamino suspensijos forma Humalog Basal pavadinimu tiekiamas insulinas lispro pasisavinamas daug lėčiau, tačiau jo poveikis išlieka ilgiau.
Maltese: L-insulina lispro hija disponibbli bħala Humalog f'forma ta' solubbli, li taġixxi pjuttost immedjatament wara l-injezzjoni, u bħala Humalog Basal f'forma ta' ‘sospensjoni protamina', li hija assorbita aktar bilmod sabiex taħdem aktar fit-tul.
Lithuanian: Insulinas lispro mažai kuo skiriasi nuo žmogaus insulino. Skirtumas tas, kad žmogaus organizmas insuliną lispro pasisavina greičiau nei įprastą žmogaus insuliną ir todėl jo poveikis gali būti greitesnis.
Maltese: Id-differenza tfisser li l-insulina lispro hija assorbita aktar malajr mill-ġisem minn insulina regolari umana u tista' għalhekk taġixxi aktar malajr.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat tirtas Humalog poveikis 542 2-19 metų pacientams ir su sulfonilkarbamidais vartojamo Humalog poveikis.
Maltese: L-istudji eżaminaw ukoll l-użu ta' Humalog f'542 pazjent bejn sentejn u 19-il sena, u l-użu tiegħu flimkien ma' sulfonilureji.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015 m.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 ta' Ottubru 2015
Lithuanian: EMA/749908/2015 EMEA/H/C/003914
Maltese: EMA/H/C/003914
Lithuanian: Kas yra VeraSeal?
Maltese: X'inhu VeraSeal?
Lithuanian: rugsėjo 29 d. bendrovė „Instituto Grifols S.A." oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti paraišką gauti VeraSeal, skirto padėti sustabdyti kraujavimą atliekant kraujagyslių operaciją, kai standartinių chirurginių kraujavimo kontroliavimo būdų nepakanka, rinkodaros leidimą.
Maltese: Fid-29 ta' Settembru 2015, Instituto Grifols S.A. għarraf uffiċjalment lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) bl-intenzjoni li jirtira l-applikazzjoni tiegħu għallawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal VeraSeal, li kien maħsub biex jgħin iwaqqaf il-fsada waqt kirurġija vaskulari (il-vini) meta metodi kirurġiċi standard għall-kontroll tal-fsada ma jkunux biżżejjed.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo galėjimas sustabdyti kraujavimą per 10 minučių stebėjimo laikotarpį, panaudojus kraujavimo stabdymo būdą.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien il-kapaċità li titwaqqaf il-fsada matul perjodu ta' osservazzjoni ta' 10 minuti, wara l-applikazzjoni tal-metodu għat-twaqqif tal-fsada.
Lithuanian: Paraiška atsiimta, kai CHMP jau buvo įvertinęs bendrovės pateiktus dokumentus ir parengęs klausimų sąrašus.
Maltese: L-applikazzjoni ġiet irtirata wara li s-CHMP kien evalwa d-dokumentazzjoni pprovduta mill-kumpanija u fformula listi ta' mistoqsijiet.
Lithuanian: Kokio tikimasi VeraSeal veikimo?
Maltese: Għalxiex kien mistenni li jintuża VeraSeal?
Lithuanian: Patekęs ant drėgno paviršiaus, trombinas aktyvinamas, ir jis suskaido fibrinogeną į smulkesnius vienetus, vadinamus fibrinu.
Maltese: Meta jiġi applikat fuq wiċċ niedi, it-trombina tiġi attivata u taqta' l-fibrinoġena f'biċċiet iżgħar li jissejħu fibrina.
Lithuanian: EU/1/10/629/001 HUMENZA -1
Maltese: EU/1/10/629/001
Lithuanian: suspensija : 1,5 ml emulsija : 4,5 ml
Maltese: suspensjoni : 1.5 ml emulsjoni : 4.5 ml
Lithuanian: ....3,8 mikrogramo**
Maltese: 3.8 mikrogrammi**
Lithuanian: 10 buteliukų (suspensijos)
Maltese: 10 kunjett (suspensjoni)
Lithuanian: 10 buteliukai (emulsijos)
Maltese: 10 kunjett (emulsjoni)
Lithuanian: Adjuvanto AF03 sudėtyje yra skvaleno (12,4 miligramo), sorbitano oleato (1,9 miligramo), polioksietileno cetostearilo eterio (2,4 miligramo) ir manitolio (2,3 miligramo).
Maltese: AF03 stimulant magħmul minn squalene (12,4milligrammi), sorbitan oleate (1,9 milligrammi), polyoxyethylene cetostearyl ether (2,4 milligrammi) u mannitol (2,3 milligrammi)
Lithuanian: Suspensija ir emulsija injekcinei emulsijai
Maltese: Suspensjoni u emulsjoni għal emulsjoni għall injezzjoni
Lithuanian: Sumaišius 1 dozėje (0,5 ml) yra: inaktyvuotas suskaldytas gripo virusas* kurio antigenas atitinka į A/California/7/2009 (H1N1) panašią padermę (NYMC X-179A)...............
Maltese: Virus maqsum, mhux attivat ta' l-influwenza li jkun fih antiġen* ekwivalenti għal: Razza (X-179A) tixbaħ lil A/California/2009 (H1N1)
Lithuanian: Vartoti į raumenis suspensija (H1N1): buteliukas (stiklo)
Maltese: Jingħata filmuskolu suspensjoni (H1N1): kunjett (ħġieġ)
Lithuanian: emulsija (adjuvantas): buteliukas (stiklo)
Maltese: emulsjoni (suppliment): kunjett (ħġieġ)
Lithuanian: Σταμάτης & Σια Λτδ.
Maltese: Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Lithuanian: Klinikinis
Maltese: Kliniku
Lithuanian: - Adjuvantas:
Maltese: - Adjuvant:
Lithuanian: Sumaišius - Veiklioji medžiaga:
Maltese: - Sustanza attiva:
Lithuanian: Campus Mérieux 1541, avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Prancūzija
Maltese: Campus Mérieux 1541, avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Franza
Lithuanian: Paruošimo instrukcijos pateikiamos 6.6 skyriuje.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar il-preparazzjoni, ara sezzjoni 6.6.
Lithuanian: 4,5 ml Sumaišius su antigenu: 10 dozių po 0,5 ml
Maltese: 4.5 ml Wara t-taħlit mal-antiġen: 10 dożi ta' 0.5 ml
Lithuanian: emulsijos (adjuvantas).
Maltese: BL-EMULSJONI (ADJUVANT)
Lithuanian: Senyvi asmenys 71-80 metų amžiaus
Maltese: Anzjani minn 71 sa 80 sena
Lithuanian: Labai dažnos (≥ 1/10) Dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) Retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) Labai retos (< 1/10 000)
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Lithuanian: 2-oji dozė
Maltese: 2 doża
Lithuanian: - šalutiniai poveikiai, susiję su centrine nervų sistema:
Maltese: - Effetti sekondarji marbuta mas-sistema nervuża ċentrali:
Lithuanian: Sanofi Pasteur Parc Industriel d'Incarville 27100 Val-de-Reuil Prancūzija
Maltese: Sanofi Pasteur Parc Industriel d'Incarville 27100
Lithuanian: Neįprastas verkimas Mieguistumas Apetito praradimas Dirglumas
Maltese: Nuqqas t'aptit Irritabilità
Lithuanian: 6 mėnesiai.
Maltese: 6 xhur.
Lithuanian: Adjuvantas nurodytas 2 skyriuje.
Maltese: Għall-adjuvant, ara sezzjoni 2.
Lithuanian: Vaikai (12-35 mėnesių)
Maltese: Tfal (minn 12 sa 35 xahar)
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo (H1N1)
Maltese: Tilqima kontra l-influwenza pandemika (H1N1)