FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι β-αποκλειστές, όπως άλλα συμπαθολυτικά φάρμακα (όπως η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεσερπίνη), μπορεί να εξασθενήσουν ή να καταστείλουν εντελώς τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία.
Hungarian: A béta-blokkolók más szimpatolítikus gyógyszerekhez (pl. klonidin, guanetidin és reszerpin) hasonlóan gyengíthetik, vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia első, figyelmeztető tüneteit,
Greek: Αντίστοιχα, τα περιστατικά εμφάνισης νυκτερινής υπογλυκαιμίας ήταν 32 % στην ομάδα ινσουλίνης glargine / lispro έναντι 52 % στην ομάδα NPH / κανονικού τύπου.
Hungarian: Ennek megfelelően az éjszakai hypoglykaemia előfordulási aránya a glargin inzulint/lizpro inzulint kapó csoportban 32%, az NPH-t/reguláris inzulint kapó csoportban 52% volt.
Greek: Κάθε φορά που κάνετε ένεση χρειάζεται να δημιουργήσετε μία μικρή δοκιμαστική δόση, για να βεβαιωθείτε ότι η συσκευή τύπου πένας σας λειτουργεί.
Hungarian: Minden injekció beadása előtt el kell végeznie egy rövid biztonsági próbát, hogy meggyőződjön az injekciós toll működőképességéről.
Greek: Αυτές μπορεί να εξαπλωθούν γύρω από τη θέση ένεσης.
Hungarian: Ezek az injekció beadási helye körüli területre is kiterjedhetnek.
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στις ινσουλίνες μπορεί να καταστούν απειλητικές για τη ζωή.
Hungarian: Az inzulinnal szembeni súlyos allergiás reakciók életveszélyessé válhatnak.
Greek: Το LUSDUNA και τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ινσουλίνη glargine 300 μονάδες/ml δεν είναι βιοϊσοδύναμα και δεν είναι άμεσα ανταλλάξιμα.
Hungarian: A LUSDUNA és a 300 egység/ml glargin inzulint tartalmazó készítmények biológiailag nem egyenértékűek, és egymással közvetlenül nem felcserélhetőek.
Greek: - παράγωγα φαινοθειαζίνης (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ψυχιατρικών διαταραχών),
Hungarian: - fenotiazin származékok (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák),
Greek: Η ινσουλίνη μπορεί να μη δράσει πολύ καλά.
Hungarian: Ilyenkor az inzulin nem biztos, hogy megfelelően fejti ki a hatását.
Greek: - συγκεκριμένες μη αντιρροπούμενες ενδοκρινικές διαταραχές (π.χ. σε υποθυρεοειδισμό και σε
Hungarian: - egyes rendezetlen endokrin zavarok (pl. hypothyreosis, hypophysis elülső lebeny vagy
Greek: Δέσμευση στον υποδοχέα IGF-1: Η συγγένεια της ινσουλίνης glargine με τον ανθρώπινο υποδοχέα IGF-1 είναι περίπου 5 έως 8 φορές μεγαλύτερη από εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης (αλλά περίπου 70 έως 80 φορές χαμηλότερη από εκείνη του IGF-1), ενώ οι Μ1 και Μ2 δεσμεύουν τον υποδοχέα
Hungarian: IGF-1-receptorhoz való kötődés: A glargin inzulin humán IGF-1-receptorhoz való affinitása körülbelül 5-8-szor nagyobb, mint a humán inzuliné (de körülbelül 70-80-szor kisebb, mint az IGF-1 affinitása).
Greek: Ημερομηνία αφαίρεσης από το ψυγείο: Χώρος καταγραφής της ημερομηνίας αφαίρεσης της συσκευής
Hungarian: A hűtőszekrényből történő kivétel dátuma: Üresen hagyott hely a toll hűtőszekrényből történő kivételi
Greek: • Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερους από έναν τύπους φαρμάκου, βεβαιωθείτε ότι έχετε το
Hungarian: • Ha Önnek egynél több gyógyszerre van szüksége, beadás előtt győződjön meg róla, hogy a
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Nexvue εάν έχει υποστεί βλάβη ή δεν λειτουργεί σωστά.
Hungarian: Ne használja a Nexvue-t, ha az megsérült vagy nem működik megfelelően, hanem dobja el és
Greek: Μερικοί ασθενείς με μακροχρόνιο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιοπάθεια ή προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, οι οποίοι λάμβαναν θεραπεία με πιογλιταζόνη (από στόματος αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2) και ινσουλίνη, εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Hungarian: Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben szenvedő vagy korábban sztrókon átesett betegnél, akiket pioglitazonnal (2-es típusú diabétesz mellitusz kezelésére alkalmazott szájon át szedhető gyógyszer) és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχος ψευδάργυρος, μετακρεσόλη, γλυκερόλη, υδροξείδιο νατρίου (για τη ρύθμιση του pH) (βλ. παράγραφο 2, «Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από τα συστατικά του LUSDUNA»), υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) και
Hungarian: - Egyéb összetevők: cink-klorid, meta-krezol, glicerin, nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) (lásd 2. pont, „Fontos információk a LUSDUNA egyes összetevőiről" alatt), sósav (pH beállításhoz) és injekcióhoz való víz.
Greek: Όπως με όλες τις ινσουλίνες, ο χρόνος δράσης της ινσουλίνης glargine μπορεί να επηρεαστεί από τη σωματική δραστηριότητα και άλλες μεταβλητές.
Hungarian: A többi inzulin készítményhez hasonlóan a glargin inzulin hatását is befolyásolhatja a fizikai aktivitás és egyéb tényezők.
Greek: *Η ινσουλίνη glargine παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε Escherichia coli.
Hungarian: *A glargin inzulin előállítása rekombináns DNS technológiával, az Escherichia coli baktériumból
Greek: Διαβάστε σχετικά με αυτό στο Φύλλο οδηγιών χρήσης που παρέχονται σε κάθε κουτί.
Hungarian: Ezzel kapcsolatban olvassa el a minden gyógyszerdobozban megtalálható betegtájékoztatót.
Greek: Η υπογλυκαιμία (πολύ συχνή), γενικά η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια στη θεραπεία ινσουλίνης, μπορεί να εμφανιστεί εάν η δόση ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με τις απαιτήσεις σε ινσουλίνη (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: A hypoglykaemia (nagyon gyakori), amely általában a leggyakoribb mellékhatás az inzulinterápia során, akkor fordulhat elő, ha az inzulinadag meghaladja a szükségletet (lásd 4.4 pont).
Greek: Με τον βελτιωμένο μεταβολικό έλεγχο και την προκύπτουσα αύξηση της ευαισθησίας στην ινσουλίνη, μπορεί να καταστεί αναγκαία η περαιτέρω προσαρμογή του δοσολογικού σχήματος.
Hungarian: Az anyagcserekontroll javulása és az ennek következtében kialakuló inzulinérzékenység-fokozódás az adagolás további módosítását teheti szükségessé.
Greek: Είναι άγνωστο εάν η ινσουλίνη glargine απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Hungarian: Nem ismert, hogy a glargin inzulin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά και τα φαρμακοδυναμικά ευρήματα υποδεικνύουν ότι η δράση της υποδόριας ένεσης ινσουλίνης glargine βασίζεται κυρίως στην έκθεση στον Μ1.
Hungarian: A farmakokinetikai és farmakodinamikai eredmények azt mutatják, hogy a subcutan adott glargin inzulin injekció hatása leginkább az M1 metabolit expozícióján alapul.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας, οι συμμετέχοντες είχαν διάμεση τιμή HbA1c 6,4 %, και οι διάμεσες τιμές HbA1c κυμαίνονταν από 5,9 έως 6,4 % στην ομάδα της ινσουλίνης glargine κατά τη διάρκεια της θεραπείας και από 6,2 έως 6,6 % στην ομάδα της καθιερωμένης θεραπείας καθ' όλη τη διάρκεια της
Hungarian: A résztvevők kiindulási medián HbA1c értéke 6,4% valamint a kezelés alatt mért medián HbA1c értéke 5,9-6,4% volt a glargin inzulin karon, míg a standard terápiában részesülő betegeknél a követési periódusban mért medián HbA1c érték 6,2-6,6% volt.
Greek: Σε πολλές περιπτώσεις συνιστώνται εξετάσεις ούρων για κετόνες και συχνά είναι απαραίτητο να προσαρμοστεί η δόση ινσουλίνης.
Hungarian: Sokszor indokolttá válik a vizelet ketontest-tartalmának vizsgálata, és gyakran az inzulin adagjának módosítására van szükség.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να το χρησιμοποιήσετε σε συνδυασμό με μια ινσουλίνη βραχείας δράσης ή με δισκία που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των υψηλών επιπέδων σακχάρου αίματος.
Hungarian: Kezelőorvosa a készítmény együttes alkalmazását is előírhatja rövid hatású inzulinokkal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott tablettákkal
Greek: Συσκευές τύπου πένας που δεν βρίσκονται σε χρήση Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Greek: - Εάν δεν τρώτε αρκετά, το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί να μειωθεί πολύ
Hungarian: - Ha nem eszik eleget, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia).
Greek: Μια μελέτη 24 εβδομάδων, παράλληλων ομάδων διεξήχθη σε 125 παιδιά με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, ηλικίας 2 έως 6 ετών, όπου έγινε σύγκριση ινσουλίνης glargine χορηγούμενης άπαξ ημερησίως το πρωί έναντι ινσουλίνης ΝΡΗ χορηγούμενης άπαξ ή δις ημερησίως ημερησίως ως βασική ινσουλίνη.
Hungarian: Egy 24 hetes, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálatot végeztek 125, 1-es típusú diabetesben szenvedő 2-6 éves korú gyermeknél, összehasonlítva a naponta egyszer, reggel adott glargin inzulint a bázis inzulinként naponta egyszer vagy kétszer adott NPH inzulinnal.
Greek: Ωστόσο, η εντατικοποίηση της θεραπείας ινσουλίνης με απότομη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου μπορεί να σχετίζεται με προσωρινή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας.
Hungarian: Az intenzív inzulinterápia a glykaemiás kontroll hirtelen javulásával azonban a diabeteses retinopathia átmeneti rosszabbodását válthatja ki.
Greek: Κωδικός QR που συνδέεται με τις οδηγίες χρήσης που πρέπει να περιλαμβάνονται.
Hungarian: A használati útmutatót megjelenítő QR kód feltüntetési helye.
Greek: Εάν το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας πέσει πολύ χαμηλά, μπορεί να χάσετε τις αισθήσεις σας.
Hungarian: Ha vércukorszintje túl alacsonyra leesik, elveszítheti az eszméletét.
Greek: Οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη, τα άλατα λιθίου ή το οινόπνευμα μπορεί είτε να ενισχύσουν είτε να εξασθενήσουν το αποτέλεσμα που επιφέρει η ινσουλίνη στη μείωση της γλυκόζης αίματος.
Hungarian: A béta-blokkolók, a klonidin, a lítiumsók és az alkohol fokozhatják, de akár gátolhatják is az inzulin vércukorszint-csökkentő hatását.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται εάν είναι σκόπιμη η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων σε
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a járművezetés
Greek: Εάν
Hungarian: Így
Greek: Δέσμευση στον υποδοχέα της ινσουλίνης: In vitro μελέτες υποδεικνύουν ότι η συγγένεια της ινσουλίνης glargine και των μεταβολιτών της Μ1 και Μ2 με τον υποδοχέα της ανθρώπινης ινσουλίνης
Hungarian: Inzulinreceptorhoz való kötődés: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a glargin inzulin, valamint M1 és M2 metabolitjának az inzulin receptorhoz való affinitása a humán inzulinéhoz hasonlít.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί ο συνδυασμός, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξηση βάρους και οίδημα.
Hungarian: A kombinációs kezelés alkalmazásakor figyelni kell, hogy a betegeknél nem alakulnak-e ki a szívelégtelenség, súlygyarapodás és oedema jelei és tünetei.
Greek: Η ινσουλίνη και τα ανάλογά της μειώνουν τα επίπεδα της γλυκόζης αίματος, διεγείροντας την περιφερική πρόσληψη γλυκόζης, ιδιαίτερα από τους σκελετικούς μύες και το λίπος, και αναστέλλοντας την παραγωγή γλυκόζης από το ήπαρ.
Hungarian: Az inzulin és analógjai csökkentik a vércukorszintet a perifériás glükózfelvétel serkentésével, főként a vázizomzatban és zsírszövetben, valamint a máj glükóztermelésének gátlásával.
Greek: Το LUSDUNA χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα.
Hungarian: A LUSDUNA-t a bőr alá kell beadnia.
Greek: Φυλάσσετε τις συσκευές τύπου πένας στο κουτί στο ψυγείο (2°C-8°C).
Hungarian: • Az injekciós tollat a dobozában és hűtőszekrényben tárolja (2°C - 8°C).
Greek: Το LUSDUNA δεν πρέπει να αναμιγνύεται με καμία άλλη ινσουλίνη ή να αραιώνεται.
Hungarian: A LUSDUNA-t nem szabad semmilyen más inzulinnal keverni és nem szabad hígítani.
Greek: Η μετάβαση ενός ασθενή σε άλλον τύπο ή εμπορική ονομασία ινσουλίνης θα πρέπει να πραγματοποιείται κάτω από αυστηρή ιατρική επίβλεψη.
Hungarian: Egy beteg más típusú inzulinra vagy egy másik inzulinkészítményre történő átállítását szoros orvosi ellenőrzés mellett kell végezni.
Greek: Ακολουθήστε πιστά τις οδηγίες για τη δοσολογία, την παρακολούθηση (εξετάσεις αίματος και ούρων), τη δίαιτα και τη σωματική δραστηριότητα (σωματική εργασία και άσκηση), την τεχνική ένεσης, όπως τις έχετε συζητήσει με τον γιατρό σας.
Hungarian: Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és vizeletvizsgálatok), a diétára és a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés), injekciózás módjára vonatkozó orvosi utasításokat.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλό σάκχαρο αίματος) και κετοξέωση (συγκέντρωση οξέος στο αίμα, επειδή ο οργανισμός διασπά λίπος αντί σακχάρου).
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a LUSDUNA alkalmazását Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszint) és ketoacidózishoz (sav halmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett) vezethet.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην επισήμανση της συσκευής τύπου πένας μετά το «EXP».
Hungarian: A dobozon és az injekciós toll címkéjén feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Greek: Σε κάθε ένεση αλλάξτε τη θέση τρυπήματος εντός της συγκεκριμένης περιοχής του
Hungarian: Minden egyes injekciónál változtatni kell a beadás helyét az adott bőrterületen belül.
Greek: Αυτό το βήμα βοηθά στο να διασφαλίσετε ότι
Hungarian: Ez a lépés biztosítja, hogy Ön a későbbiek során a teljes adagot
Greek: Χρόνος (h) μετά την υποδόρια ένεση
Hungarian: A sc. injekció beadása után eltelt idő (óra)
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά στην εξέλιξη της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας όταν η ινσουλίνη glargine συγκρίθηκε με την ινσουλίνη NPH.
Hungarian: Nem láttak szignifikáns különbséget a diabeteses retinopathia progressziójában, amikor a glargin inzulint és az NPH inzulint hasonlították össze.
Greek: Το LUSDUNA περιέχει ινσουλίνη glargine.
Hungarian: A LUSDUNA glargin inzulint tartalmaz.
Greek: Η γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη και οι μεταβολές της γλυκόζης ήταν συγκρίσιμες και στις δύο ομάδες
Hungarian: A glycohaemoglobin és a glükóz-értékek változásai hasonlóak voltak a két kezelési csoportban.
Greek: Οι επιδράσεις της ινσουλίνης glargine (άπαξ ημερησίως) στη διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια αξιολογήθηκαν σε μια ανοικτού σχεδιασμού, 5-ετή, ελεγχόμενη με NPH μελέτη (ΝΡΗ χορηγούμενη δις ημερησίως) σε 1.024 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, στην οποία διερευνήθηκε η εξέλιξη της αμφιβληστροειδοπάθειας σε 3 ή περισσότερα βήματα με την κλίμακα της Μελέτης Πρώιμης Αντιμετώπισης της Διαβητικής Αμφιβληστροειδοπάθειας (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study - ETDRS), μέσω φωτογράφησης του βυθού.
Hungarian: A (naponta egyszer alkalmazott) glargin inzulin diabeteses retinopathiára kifejtett hatását egy nyílt, 5 éves, NPH-kontrollált (naponta kétszer adott NPH) vizsgálatban, 1024, 2-es típusú diabeteses betegen értékelték, akiknél a diabeteses retinopathia korai kezelését értékelő vizsgálat („Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skáláján a retinopathia 3 vagy több fokú progresszióját szemfenéki fényképfelvételekkel vizsgálták.
Greek: Η θεραπεία με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει την παραγωγή από τον οργανισμό αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης (ουσίες που δρουν εναντίον της ινσουλίνης).
Hungarian: Az inzulinkezelés a szervezetben inzulinellenes antitestek (az inzulin ellen ható anyagok) képződését válthatja ki.
Greek: Παραδείγματα συμπτωμάτων που σας δηλώνουν ότι το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας πέφτει πάρα πολύ ή πολύ γρήγορα: εφίδρωση, υγρό δέρμα, άγχος, ταχυκαρδία, υψηλή αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών και ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί.
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan szívverés.
Greek: Κατά τη διάρκεια αυτής της 6-ετούς μελέτης, 42 % της ομάδας ινσουλίνης glargine δεν εμφάνισε
Hungarian: A 6 éves vizsgálat teljes időtartama alatt a glargin inzulint kapó betegek 42%-a egyáltalán nem tapasztalt hypoglykaemiát.
Greek: Η συνεχής εναλλαγή της θέσης ένεσης εντός της προκαθορισμένης περιοχής των ενέσεων μπορεί να βοηθήσει να μειωθούν ή να αποφευχθούν αυτές οι αντιδράσεις.
Hungarian: Az injekció beadási helyének folyamatos változtatása a megadott területen belül csökkentheti vagy megelőzheti
Greek: Το LUSDUNA μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.
Hungarian: A LUSDUNA serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében alkalmazható.
Greek: EU/1/16/1162/003 10 (2 συσκευασίες των 5) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 3 ml
Hungarian: EU/1/16/1162/003 10 db (2 doboz x 5) 3 ml-es előretöltött injekciós toll.
Greek: Παρατεταμένα ή σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να είναι επικίνδυνα
Hungarian: A hosszantartó vagy súlyos hypoglykaemiás epizódok életveszélyesek lehetnek.
Greek: Σε γυναίκες που θηλάζουν μπορεί να απαιτηθούν προσαρμογές της δόσης ινσουλίνης και της δίαιτας.
Hungarian: Szoptató nőknél szükségessé válhat az inzulinadag és a diéta módosítása.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών σε θερμοκρασία έως 30°C και μακριά από απευθείας έκθεση σε ζέστη ή σε φως.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam az injekciós toll hűtőszekrényből történő kivétele után A gyógyszert maximum 28 napig legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν εμφανίσετε σημεία καρδιακής ανεπάρκειας, όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή ταχεία αύξηση του
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan légszomj, vagy hirtelen súlygyarapodás, vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása.
Greek: Η ολική θεραπευτική συγκέντρωση ινσουλίνης (ινσουλίνη glargine και οι μεταβολίτες της) που βρέθηκε σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ήταν σημαντικά χαμηλότερη από αυτήν που θα ήταν απαραίτητη για το ήμισυ της μέγιστης κατάληψης του υποδοχέα IGF-1 και την επακόλουθη ενεργοποίηση της μιτογόνου-παραγωγικής οδού που προκαλείται από τον υποδοχέα IGF-1.
Hungarian: Az 1-es típusú diabeteses betegeknél észlelt teljes terápiás inzulinkoncentráció (glargin inzulin és metabolitjai) jelentősen alacsonyabb volt annál, mint amire az IGF-1-receptor maximális telítettségének feléhez, és az ezt követően az IGF-1-receptor által elindított mitogén-proliferatív út aktiválásához szükség lenne.
Greek: Η φαρμακοκινητική σε παιδιά ηλικίας 2 έως λιγότερο από 6 ετών, με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, αξιολογήθηκε σε μία κλινική μελέτη (βλ. παράγραφο 5.1).
Hungarian: A farmakokinetikát 2 éves és idősebb, de 6 évesnél fiatalabb, 1-es típusú diabetesben szenvedő gyermekeknél egy klinikai vizsgálatban értékelték (lásd 5.1 pont).
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η ινσουλίνη δεν έχει προσμιχθεί ούτε με οινόπνευμα ούτε με άλλα αντισηπτικά ή με άλλες ουσίες.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy sem alkohol, sem más fertőtlenítőszer vagy egyéb anyag ne kerüljön érintkezésbe
Greek: Εάν το επίπεδο του σακχάρου του αίματός σας πέσει πάρα πολύ, μπορεί να χάσετε τις αισθήσεις σας.
Hungarian: Ha vércukorszintje túl sokat esik, Ön elveszítheti az eszméletét.
Greek: - δεν τρώτε αρκετά ή τρώτε τροφές που περιέχουν λιγότερους υδατάνθρακες από το φυσιολογικό
Hungarian: - nem eszik eleget, vagy kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételt fogyaszt (a cukor és a cukorhoz hasonló anyagok az ún.
Greek: Καθαρίστε την κεφαλή του φυσιγγίου με ένα αλκοολούχο επίθεμα.
Hungarian: Törölje le a beadás helyét egy alkoholos törlőkendővel.
Greek: - παίρνετε ή έχετε πάρει συγκεκριμένα άλλα φάρμακα (βλ. παράγραφο 2, «Άλλα φάρμακα και
Hungarian: LUSDUNA-ra, - bizonyos egyéb gyógyszereket szed vagy nemrég szedett (lásd 2. pont, „Egyéb gyógyszerek és a
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας από κλινικές μελέτες για παιδιά ηλικίας κάτω των
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatok során szerzett biztonságossági adatok.
Greek: σώμα πένας επιλογέας παράθυρο δόσης κουμπί ένεσης
Hungarian: injekciós toll test adagbeállító injekciós toll kupak inzulintartály adagkijelző ablak adagológomb
Greek: Εάν το σάκχαρο του αίματός σας είναι πολύ χαμηλό (υπογλυκαιμία), ακολουθήστε τις οδηγίες για την υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο «Υπεργλυκαιμία και Υπογλυκαιμία» στο τέλος αυτού του φύλλου
Hungarian: Ha túl alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia), kövesse a hipoglikémiára vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén a „Hiperglikémia és hipoglikémia" részt).
Greek: Εάν παρατηρήσετε σημεία πολύ χαμηλού σακχάρου του αίματός σας (υπογλυκαιμία), να δράσετε για να αυξήσετε το σάκχαρο του αίματός σας αμέσως (βλ. παράγραφο «Υπεργλυκαιμία και Υπογλυκαιμία» στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης).
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében (lásd a betegtájékoztató végén lévő „Hiperglikémia és hipoglikémia" részt).
Greek: Πριν τη χρήση του Nexvue, πρέπει να διαβαστούν προσεκτικά οι οδηγίες χρήσης που
Hungarian: A Nexvue használata előtt figyelmesen el kell olvasni a csomagolásban található használati útmutatót.
Greek: Είναι πλήρως διαλυτή στο όξινο pH του ενέσιμου διαλύματος LUSDUNA (pH 4).
Hungarian: A LUSDUNA oldatos injekció savas pH-ján (pH 4) azonban teljes mértékben oldható.
Greek: Εάν επιλέξετε λάθος δόση, απλά περιστρέψτε ανάποδα μέχρι ο σωστός αριθμός να ευθυγραμμιστεί με
Hungarian: Ha rossz adagot választott ki, egyszerűen forgassa visszafelé az adagbeállítót, amíg a fekete vonal az adagkijelző ablakban látható helyes számra mutat.
Greek: ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΚΟΥΤΙ (χωρίς blue box) μέρος πολυσυσκευασίας - 5 συσκευές τύπου πένας
Hungarian: KÖZBENSŐ KARTONDOBOZ (blue box nélkül) gyűjtőcsomagolás része - 5 db injekciós toll
Greek: Το πώμα της συσκευής τύπου πένας πρέπει να επανατοποθετείται πάνω στη συσκευή τύπου πένας μετά από κάθε ένεση για να προστατεύεται από το φως.
Hungarian: A kupakot minden injekció-beadás után vissza kell helyezni a tollra, hogy védje a fénytől.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητη παρατεταμένη λήψη υδατανθράκων και παρακολούθηση, επειδή η υπογλυκαιμία μπορεί να επανεμφανιστεί έπειτα από φαινομενική κλινική ανάρρωση.
Hungarian: Szükségessé válhat további szénhidrátbevitel és obszerváció, mivel a hypoglykaemia az érzékelhető klinikai javulás után
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ - Συσκευασίες των 1 και 5
Hungarian: KÜLSŐ KARTONDOBOZ - 1 darabot és 5 darabot tartalmazó csomagolás
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (με blue box) πολυσυσκευασία - 10 (2 x 5)
Hungarian: KÜLSŐ KARTONDOBOZ (blue box-szal) gyűjtőcsomagolás - 10 (2 x 5) darabot tartalmazó csomagolás
Greek: Καταγράψτε στην ετικέτα την ημερομηνία που αφαιρέσατε τη συσκευή τύπου πένας σας από το ψυγείο.
Hungarian: Írja fel az injekciós toll címkéjére a toll hűtőből történő kivételének dátumát.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek)
Greek: Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή και συνιστάται εντατική παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος, σε ασθενείς στους οποίους τα υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να είναι ιδιαίτερης κλινικής σημασίας, όπως σε ασθενείς με σημαντική στένωση των στεφανιαίων αρτηριών ή των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τον εγκέφαλο (κίνδυνος καρδιακών ή εγκεφαλικών επιπλοκών από την υπογλυκαιμία), καθώς και σε ασθενείς με παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια, ιδιαίτερα εάν δεν έχει αντιμετωπιστεί με φωτοπηξία (κίνδυνος παροδικής αμαύρωσης έπειτα από υπογλυκαιμία).
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges, és a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése javasolt olyan betegeknél, akiknél a hypoglykaemiás epizódok klinikai szempontból különös jelentőséggel bírhatnak, így pl. a coronariák vagy az agyat ellátó erek számottevő szűkülete esetén (a hypoglykaemiás cardialis és cerebralis szövődmények veszélye miatt), valamint a proliferatív retinopathiában szenvedő betegek esetén, főként, ha fotokoagulációs kezelés nem történt (átmeneti vakság kockázata hypoglykaemiát
Greek: Εάν χρειάζεστε βοήθεια για να αποφασίσετε πώς θα διαιρέσετε τη δόση σας, ρωτήστε τον γιατρό ή
Hungarian: Ha segítségre van szüksége az adag megosztásával kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával vagy a
Greek: Επίσης, υπήρξε λιγότερο σοβαρή υπογλυκαιμία στην ομάδα ινσουλίνης glargine.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemia is kevesebb alkalommal fordult elő a glargin inzulin csoportban.
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική βλάβη και μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
Greek: Εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί στο παρελθόν, ζητήστε από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας να
Hungarian: Ha korábban nem részesült még ilyen oktatásban, kérje meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy tanítsa meg Önt az