FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Leptospira interrogans sérová skupina Canicola serovar Canicola, kmen MSLB 1090
Slovak: Leptospira interrogans sérová skupina Canicola serovar Canicola, kmeň MSLB 1090
Czech: Suspenze (inaktivovaná tekutá složka)Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089
Slovak: Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kmeň MSLB 1089
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu ** mikro aglutinatilytická reakce protilátek
Slovak: * 50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru ** mikroaglutinatilytická reakcia protilátok
Czech: --1 Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) složka Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A
Slovak: Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) zložka Virus febris contagiosae canis, kmeň CDV Bio 11/A
Czech: Parvovirus canis typ 2b, kmen CPV-2b-Bio 12/B
Slovak: Parvovirus canis typ 2b, kmeň CPV-2b-Bio 12/B
Czech: Adenovirus canis typ 2, kmen CAV2-Bio 13
Slovak: Adenovirus canis typ 2, kmeň CAV2-Bio 13
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
Slovak: Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Czech: Suspenze (inaktivovaná tekutá složka) Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089
Slovak: Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kmeň MSLB 1089
Czech: Obsah
Slovak: Sila
Czech: Takové reakce mohou vést k závažnějším stavům, jež mohou ohrožovat život.
Slovak: Takéto reakcie môžu viesť k závažnejším stavom, ktoré môžu ohrozovať život.
Czech: Vzhled je následující:
Slovak: Vzhľad je nasledujúci:
Czech: Pokud se taková reakce objeví, je třeba bez prodlení zahájit odpovídající léčbu.
Slovak: Ak sa takáto reakcia objaví, treba bezodkladne podať vhodnú liečbu.
Czech: Dobrá imunitní odpověď je závislá na plně funkčním imunitním systému.
Slovak: Dobrá imunitná odpoveď je závislá na plne funkčnom imunitnom systéme.
Czech: Lze použít během druhé a třetí fáze březosti.
Slovak: Môže sa použiť počas druhej a tretej fázy gravidity.
Czech: Každý takový otok buď spontánně vymizí, nebo se výrazně zmenší do 14 dnů po vakcinaci.
Slovak: Každý takýto opuch buď spontánne vymizne, alebo sa výrazne zmenší do 14 dní po vakcinácii.
Czech: Anorexie a snížená aktivita byly pozorovány vzácně.
Slovak: Anorexia a znížená aktivita boli pozorované zriedkavo.
Czech: Datum posledního prodloužení: 11/04/2019.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 11/04/2019
Czech: Aktivní imunizace psů od 6 týdnů věku:
Slovak: Aktívna imunizácia psov od 6 týždňov života:
Czech: Suspenze (inaktivovaná tekutá složka):
Slovak: Suspenzia (inaktivovaná tekutá zložka):
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
Czech: Imunokompetence zvířete může být ohrožena celou řadou faktorů, včetně špatného zdravotního stavu, výživy, genetických faktorů, souběžné farmakoterapie a stresu.
Slovak: Imunokompetencia zvieraťa môže byť ohrozená celým radom faktorov, vrátane zlého zdravotného stavu, výživy, genetických faktorov, súbežnej farmakoterapie a stresu.
Czech: * 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu.
Slovak: * 50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru.
Czech: Díky nízké patogenitě tohoto kmenu však není nutné držet vakcinované a nevakcinované psy odděleně.
Slovak: Vzhľadom k nízkej patogenite tohto kmeňa nie je nutné držať vakcinované a nevakcinované psy oddelene.
Czech: Otok může být bolestivý, teplý nebo zčervenalý.
Slovak: Opuch môže byť bolestivý, teplý alebo sčervenaný.
Czech: Lyofilizát (živá, atenuovaná složka):
Slovak: Lyofilizát (živá, atenuovaná zložka):
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku během počáteční fáze březosti a během laktace.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas počiatočnej fázy gravidity a počas laktácie.
Czech: Suspenze:
Slovak: Suspenzia:
Czech: Živý, atenuovaný vakcinační kmen CPiV může být po vakcinaci vylučován vakcinovanými zvířaty.
Slovak: Živý, atenuovaný vakcinačný kmeň CPiV môže byť vylučovaný zvieratami po vakcinácii.
Czech: U menšího počtu zvířat byla nicméně pozorována bolest v místě podání ihned po aplikaci desetinásobné dávky vakcíny.
Slovak: U menšiny zvierat bola však pozorovaná bolesť v mieste podania ihneď po aplikácii 10 násobného predávkovania vakcíny.
Czech: − 3 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu pro CPiV a
Slovak: 3 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre CPiV a
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: spotřebujte ihned.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: ihneď spotrebovať.
Czech: Systémové reakce jako letargie, hypertermie a celková slabost se mohou vyskytnout velmi vzácně.
Slovak: Systémové reakcie ako letargia, hypertermia a celková slabosť sa môžu vyskytnúť veľmi zriedkavo.
Czech: − 4 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu pro Leptospirové složky.
Slovak: 4 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre zložky Leptospira.
Czech: Dávkování a způsob podání:
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania:
Czech: V případě náhodného samopodání vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Czech: Klinické příznaky imunitně zprostředkovaných onemocnění jako hemolytická anémie, trombocytopénie nebo polyartritida byly hlášeny ve velmi vzácných případech.
Slovak: Klinické príznaky imunitne sprostredkovaných ochorení ako hemolytická anémia, trombocytopénia alebo polyartritída boli hlásené vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Slovak: Po rekonštitúcii ihneď spotrebovať.
Czech: VELIKOST BALENÍ 25 x 1 dávka
Slovak: BALENIA 25 x 1 dávka
Czech: Po subkutánním podání se u psů může často objevit přechodný otok v místě vpichu (až do velikosti 5 cm).
Slovak: Prechodný opuch v mieste vpichu (až do veľkosti 5 cm) sa môže u psov objaviť často po subkutánnom podání.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 31/07/2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 31/07/2014
Czech: UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Czech: Dobře protřepejte a okamžitě injekčně aplikujte celý obsah rekonstituovaného přípravku (1 ml).
Slovak: Dobre pretrepať a okamžite aplikovať celý obsah rekonštituovanej vakcíny (1 ml).
Czech: Hypersenzitivní reakce (např. gastrointestinální příznaky jako diarea, zvracení, anafylaxe, angioedém, dušnost, oběhový šok, kolaps) se mohou objevit vzácně.
Slovak: Hypersenzitívne reakcie (napr. gastrointestinálne príznaky ako diarea, zvracanie, anafylaxia, angioedém, dýchavičnosť, obehový šok, kolaps) sa môžu objaviť zriedkavo.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v bodě 6 (Nežádoucí účinky) nebyly pozorovány po podání desetinásobné dávky vakcíny.
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v časti 6 (Nežiaduce účinky) neboli pozorované po 10 násobnom predávkovaní vakcíny.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny.
Slovak: Imunologiká pre psovité, živé vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
Slovak: Dodekahydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekciu
Czech: Suspenze: bělavá barva s jemným sedimentem.
Slovak: Suspenzia: belavá farba s jemným sedimentom.
Czech: Sacharosa Dextran 70
Slovak: Dextran 70
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2
Slovak: Vírus parainfluenzy psov typ 2
Czech: Trvání imunity: Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu pro všechny složky Versican Plus
Slovak: Trvanie imunity: Najmenej 1 rok po skončení základnej vakcinačnej schémy pre všetky zložky Versican Plus Pi/L4.
Czech: Vakcína je určena pro aktivní imunizaci zdravých štěňat a psů proti onemocněním způsobených virem psí parainfluenzy, Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri sérová skupina
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených vírusom parainfluenzy psov, Leptospira interrogans séroskupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans séroskupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri séroskupina
Czech: Rekonstituovaná vakcína: narůžovělá nebo nažloutlá barva s lehkou opalescencí.
Slovak: Rekonštituovaná vakcína: ružovkastá alebo žltkastá farba s ľahkou opalescenciou.
Czech: − k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy,
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov (okulárneho a nazálného výtoku) a redukciu vylučovania vírusu spôsobeného vírusom parainfluenzy psov,
Czech: Adjuvans: Hydroxid hlinitý
Slovak: Hydroxid hlinitý
Czech: Revakcinační schéma: Jedna dávka vakcíny Versican Plus Pi/L4 ročně.
Slovak: Jedna dávka vakcíny Versican Plus Pi/L4 ročne.
Czech: Základní vakcinační schéma: Dvě dávky vakcíny Versican Plus Pi/L4 v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku.
Slovak: Dve dávky vakcíny Versican Plus Pi/L4 v odstupe 3-4 týždňov od 6 týždňov života.
Czech: − k prevenci klinických příznaků a ke snížení infekce a vylučování L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa močí.
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov a redukciu infekcií a vylučovania močom spôsobených L. kirschneri séroskupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.
Czech: Rozpusťte asepticky lyofilizát za použití suspenze.
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizát v suspenzii.
Czech: Minimum Maximum Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15 10
Slovak: Vírus parainfluenzy psov typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Slovak: Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Czech: ** titr protilátek stanovený aglutinačně-lytickou reakcí.
Slovak: ** mikroaglutinačnolytická reakcia protilátok.
Czech: − k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava močí,
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov, infekcií a vylučovania močom spôsobených L. interrogans séroskupina Australis sérovar Bratislava,
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÝCH ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I s 1 dávkou lyofilizátu uzavřená bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Slovak: I s 1 dávkou lyofilizátu uzavretá brómbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Czech: Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa a Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae.
Slovak: Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa a Leptospira interrogans séroskupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae.
Czech: Lyofilizát: houbovitá konzistence, bílá barva.
Slovak: Lyofilizát: hubovitá hmota bielej farby.
Czech: L. kirschneri sérovar Grippotyphosa
Slovak: Leptospira kirschneri sérovar Grippotyphosa
Czech: Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi
Slovak: Lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu
Czech: Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi.
Slovak: Lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP. Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: ihneď spotrebovať.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/172/001
Slovak: EU/2/14/172/001
Czech: L. interrogans sérovar Bratislava
Slovak: Leptospira interrogans sérovar Bratislava
Czech: : {číslo}
Slovak: (OK)
Czech: Plastová krabička obsahující 25 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 25 injekčních lahviček (1 ml) suspenze.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 25 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 25 liekoviek (1 ml) suspenzie.
Czech: Plastová krabička obsahující 50 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 50 injekčních lahviček (1 ml) suspenze.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 50 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 50 liekoviek (1 ml) suspenzie.
Czech: L. interrogans sérovar Canicola
Slovak: Leptospira interrogans sérovar Canicola
Czech: Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, kmen MSLB 1091
Slovak: Leptospira kirschneri séroskupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, kmeň MSLB 1091
Czech: Versican Plus Pi/L4 suspenze pro psy
Slovak: Versican Plus Pi/L4 suspenzia pre psy
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže {číslo}
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
Slovak: OBSAH: ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Czech: 6.2 I Hlavní inkompatibility
Slovak: Závažné inkompatibility
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I s 1 ml suspenze uzavřená chlorbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Slovak: I s 1 dávkou suspenzie uzavretá chlórbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI INJEKČNÍ LAHVIČKA (1 DÁVKA LYOFILIZÁTU)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE LIEKOVKA (1
Czech: Versican Plus Pi/L4 lyofilizát pro psy
Slovak: Versican Plus Pi/L4 lyofilizát pre psy
Czech: Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, kmen MSLB 1088
Slovak: Leptospira interrogans séroskupina Australis sérovar Bratislava, kmeň MSLB 1088
Czech: Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089
Slovak: Leptospira interrogans séroskupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, kmeň MSLB 1089
Czech: ALR titr ≥ 1:51
Slovak: ALR titer ≥ 1:51
Czech: ALR** titr ≥ 1:40
Slovak: ALR** titer ≥ 1:40
Czech: ALR titr ≥ 1:40
Slovak: ALR titer ≥ 1:40
Czech: Versican Plus Pi/L4 lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro psy
Slovak: Versican Plus Pi/L4 lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu pre psy
Czech: Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, kmen MSLB 1090
Slovak: Leptospira interrogans séroskupina Canicola sérovar Canicola, kmeň MSLB 1090
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v bodě 4.6 nebyly pozorovány po podání desetinásobné dávky vakcíny.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v časti 4.6 neboli pozorované po 10 násobnom predávkovaní vakcíny.
Czech: Kyselina edetová
Slovak: Kyselina etyléndiaminotetraoctová
Czech: Vzhled je následující:
Slovak: Vizuálna podoba je nasledujúca:
Czech: V situacích, kdy jsou očekávány velmi vysoké hladiny mateřských protilátek, by mělo být vakcinační schéma příslušně upraveno.
Slovak: V situáciách, keď sa očakávajú veľmi vysoké hladiny materských protilátok, by mal byť vakcinačný protokol príslušne upravený.
Czech: Aktivní imunizace psů od 6 týdnů věku:
Slovak: Aktívna imunizácia psov od 6 týždňov veku:
Czech: Pokud je vyžadována vakcinace proti vzteklině:
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti besnote:
Czech: Trvání imunity pro CAV-2 nebylo stanoveno na základě čelenžní studie.
Slovak: Trvanie imunity pre CAV-2 nebolo stanovené na základe čelenžnej štúdie.
Czech: Bylo však prokázáno, že 3 roky po vakcinaci jsou protilátky proti CAV-2 stále přítomny.
Slovak: Bolo však dokázané, že 3 roky po vakcinácii sú protilátky proti CAV-2 stále prítomné.
Czech: Datum posledního prodloužení: 08/04/2019.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/04/2019
Czech: Účinnost složky vztekliny byla v laboratorních podmínkách prokázána po jedné podané dávce od 12 týdnů věku.
Slovak: Účinnosť zložky besnoty bola v laboratórnych podmienkach preukázaná po jedinej dávke od 12 týždňov veku.
Czech: Proto by vakcinovaní psi měli být po vakcinaci od nich drženi odděleně.
Slovak: Vakcinované psy by preto od nich mali byť po vakcinácii držané oddelene.
Czech: Trvání imunitní odpovědi proti respiračnímu onemocnění spojenému s CAV-2 tedy může být považováno za nejméně tříleté.
Slovak: Trvanie imunitnej odpovede proti respiračnej chorobe spojenej s CAV-2 teda môže byť považované za najmenej trojročné.
Czech: Díky nízké patogenitě těchto kmenů však není nutné držet vakcinované a nevakcinované psy a domácí kočky odděleně.
Slovak: Vzhľadom k nízkej patogenite týchto kmeňov nie je nutné držať vakcinované a nevakcinované psy a domáce mačky oddelene.
Czech: Dobře protřepejte a okamžitě injekčně aplikujte celý obsah lahvičky s rekonstituovanou vakcínou (1 ml).
Slovak: Dobre pretrepte a okamžite injekčne aplikujte celý obsah liekovky s rekonštituovanou/rozpustenou vakcínou (1 ml).
Czech: V případě, že cestujete do rizikových oblastí nebo mimo EU, mohou veterinární lékaři provést další vakcinace proti vzteklině, aby si byli jistí, že vakcinovaní psi dosáhnou titru protilátek ≥ 0,5 IU/ml, což je obecně považováno za dostatečnou ochranu a psi tak splňují požadavky pro cestování (titr protilátek ≥ 0,5 IU/ml).
Slovak: V prípade, že cestujete do rizikových oblastí alebo mimo EÚ, môžu veterinárni lekári vykonať ďalšiu vakcináciu proti besnote, aby si boli istý, že vakcinované psy dosiahnu titra protilátok ≥ 0,5 IU/ml, čo je všeobecne považované za dostatočnú ochranu a psy tak spĺňajú podmienky testu pre cestovanie (titer protilátok ≥ 0,5 IU/ml).
Czech: Vakcína nicméně prokázala navození ochrany proti CDV, CAV a CPV za přítomnosti stejných nebo vyšších hladin mateřských protilátek, než jaké lze očekávat v terénu.
Slovak: Vakcína však preukázala navodenie ochrany proti CDV, CAV a CPV za prítomnosti rovnakých alebo vyšších hladín materských protilátok než aké možno očakávať v teréne.
Czech: U menšího počtu zvířat byla nicméně pozorována bolest v místě podání ihned po aplikaci desetinásobné dávky vakcíny.
Slovak: U menšiny zvierat bola však pozorovaná bolesť v mieste podania ihneď po aplikácii desaťnásobnej dávky vakcíny.
Czech: V tomto případě tedy může být podle potřeby použita 1 dávka kompatibilní vakcíny Versican Plus Pi/L4 jednou ročně.
Slovak: V tomto prípade teda môže byť podľa potreby použitá 1 dávka kompatibilnej vakcíny Versican Plus Pi/L4 raz ročne.
Czech: Základní vakcinační schéma:
Slovak: Základná vakcinačná schéma:
Czech: Imunologické reakce na složky CDV, CAV a CPV vakcíny mohou být zpožděny kvůli interferenci s mateřskými protilátkami.
Slovak: Imunologická reakcia na zložky CDV, CAV a CPV vakcíny môže byť oneskorená kvôli interferencii s materskými protilátkami.
Czech: Vakcinační virový kmen CPV-2b nebyl testován u jiných šelem (s výjimkou psů a domácích koček), které jsou vnímavé k psímu parvoviru.
Slovak: CPV-2b nebol testovaný u iných šeliem (s výnimkou psov a domácich mačiek), ktoré sú vnímavé k psiemu parvovírusu.
Czech: Revakcinační schéma:
Slovak: Revakcinačná schéma:
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu: spotřebujte ihned.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: ihneď spotrebovať.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 07/05/2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/05/2014
Czech: Živé, atenuované vakcinační kmeny CAV-2, CPiV a CPV-2b mohou být po vakcinaci vylučovány vakcinovanými psy, vylučování CPV bylo prokázáno až po dobu 10 dní.
Slovak: Živé, atenuované vakcinačné kmene CAV-2, CPiV a CPV-2b môžu byť po vakcinácii vylučované vakcinovanými psami, pričom sa preukázalo vylučovanie CPV až po dobu 10 dní..
Czech: Pro parainfluenzu a Leptospirové složky je nutná revakcinace každý rok.
Slovak: Leptospire je nutná revakcinácia každý rok.
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v bodě 4.6 nebyly pozorovány po podání desetinásobné dávky vakcíny.
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v sekcii 4.6 neboli pozorované po podaní desaťnásobnej dávky vakcíny.
Czech: Nejméně 3 roky po ukončení základního vakcinačního schématu pro psinku, psí adenovirus typu 1, psí adenovirus typu 2 a psí parvovirus.
Slovak: Najmenej 3 roky po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre vírus psinky, psie adenovírus typu 1, psie adenovírus typu 2 a psie parvovírus..
Czech: Vakcína je určena pro aktivní imunizaci zdravých štěňat a psů proti onemocněním způsobených virem psinky, psím parvovirem, psím adenovirem typu 1 a 2, virem psí parainfluenzy, Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae.
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených vírusom psinky, psím parvovírusom, psím adenovírom typu 1 a 2, psím vírusom parainfluenzy, Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae.
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v bodě 6 nebyly pozorovány po podání desetinásobné dávky vakcíny.
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v sekcii 6 neboli pozorované po podaní desaťnásobnej dávky vakcíny.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu disodného Voda na injekci
Slovak: Dodekahydrát hydrogénfosforečnanu disodného Voda na injekciu
Czech: Minimum Maximum Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A 10
Slovak: Minimum Maximum Virus febris contagiosae canis, kmeň CDV Bio 11/A 10
Czech: − 3 týdny po první vakcinaci pro CDV, CAV, CPV,
Slovak: 3 týždne po prvej vakcinácii pre CDV, CAV, CPV,
Czech: Vzteklina:
Slovak: Besnota:
Czech: Lyofilizát: houbovitá konzistence, bílá barva.
Slovak: Lyofilizát: hubovitá biela farba.
Czech: Suspenze:
Slovak: Suspenzia
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP. Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: ihneď spotrebovať.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I s 1 dávkou lyofilizátu uzavřená bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Slovak: I s 1 dávkou lyofilizátu uzavretá brómbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Czech: Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu pro CPiV a pro Leptospirové složky.
Slovak: Najmenej 1 rok po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre CPiV a zložky proti Leptospira.
Czech: − k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím adenovirem typu 1,
Slovak: − na prevenciu mortality a klinických príznakov spôsobených psím adenovírom typu 1,
Czech: První dávka: Versican Plus DHPPi/L4 od 8-9 týdnů věku.
Slovak: Prvá dávka: Versican Plus DHPPi/L4 od 8-9 týždňov veku.
Czech: (1 ml) suspenze.
Slovak: ML SUSPENZIE)
Czech: Druhá dávka: Versican Plus DHPPi/L4R v odstupu 3-4 týdnů, ale ne před 12 týdny věku.
Slovak: Druhá dávka: Versican Plus DHPPi/L4R v odstupe 3-4 týždňov, ale nie pred 12 týždňami veku.
Czech: − k prevenci klinických příznaků, vylučování močí a ke snížení infekce způsobené L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola a L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae,
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov, vylučovania v moči a zníženie infekcií spôsobených L.interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola a L.interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a
Czech: − k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem psinky,
Slovak: − na prevenciu mortality a klinických príznakov spôsobených vírusom psinky,
Czech: − k prevenci klinických příznaků a ke snížení infekce a vylučování L kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa močí.
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov a zníženie infekcií a vylučovania v moči spôsobených L.kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.
Czech: Adjuvans: Hydroxid hlinitý
Slovak: Gél s hydroxidom hlinitým
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/164/001
Slovak: EU/2/14/164/001