FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Περιοριζόμενοι σε κλινικές μελέτες ή σε συλλογές προοπτικών δεδομένων μόνο, η μέση δόση μειώνεται σε 0,2 έως 0,3 mg/kg/ημέρα.
Hungarian: Csak a klinikai vizsgálatokat vagy prospektív adatgyűjtést figyelembe véve az átlagos dózis napi 0,2 - 0,3
Greek: Μελετήστε τη δοσολογία και τον τρόπο χορήγησης στην ΠΧΠ που επισυνάπτεται στον παρόντα οδηγό συνταγογράφησης.
Hungarian: Olvassa el az adagolási útmutatót és az alkalmazás módját a jelen felírói útmutatóhoz mellékelt alkalmazási előírásban.
Greek: Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων με από στόματος χορήγηση υψηλών δόσεων γλιμπενκλαμίδης, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στα βήτα κύτταρα του παγκρέατος (διόγκωση των νησιδίων του Langerhans με ανώμαλη διαμόρφωση των νησιδίων και μείωση της κοκκίωσης των βήτα κυττάρων του παγκρέατος σε αρουραίους σε δόσεις ≥ 30 mg/kg/ημέρα, καταπόνηση των βήτα κυττάρων όπως υποδεικνύεται από την εξάντληση των κοκκίων που περιέχουν ινσουλίνη σε κουνέλια σε δόσεις > 100 mg/kg/ημέρα).
Hungarian: Az ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban magas dózisú glibenklamid belsőleges alkalmazása során, a hasnyálmirigy béta sejtjeire gyakorolt hatást figyeltek meg (a Langerhans szigetek megnagyobbodása szabálytalanul konfigurált szigetekkel és a hasnyálmirigy β-sejt granuláció csökkenése patkányoknál napi ≥ 30 mg/kg dózisnál, béta-sejt kimerülés, ahogyan azt az inzulint tartalmazó granulák kiürítése jelzi nyulaknál napi > 100 mg/kg dózisnál).
Greek: Φάρμακα
Hungarian: Gyógyszerek
Greek: Ελήφθησαν μέτρα συμπτωματικής αντιμετώπισης και η κατάσταση υποχώρησε.
Hungarian: Tüneti kezelést alkalmaztak, és a helyzet megoldódott.
Greek: Παράγωγα φαινοθειαζινών (όπως χλωροπρομαζίνη) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της σχιζοφρένειας και άλλων ψυχώσεων
Hungarian: Fenotiazin származékok (pl. klórpromazin) a skizofrénia és más pszichózisok kezelésére
Greek: Παιδιά και έφηβοι
Hungarian: csecsemőknél és gyermekeknél.
Greek: Οι δύο σύριγγες, που εσωκλείονται αντίστοιχα σε δύο διαφορετικές συσκευασίες, μία για κάθε περιεκτικότητα, διακρίνονται μεταξύ τους με σαφήνεια: η σύριγγα του 1 mL για από στόματος χορήγηση είναι λεπτή και μικρή, ενώ η σύριγγα των 5 mL είναι παχιά και μακριά.
Hungarian: A két fecskendő ennek megfelelően az egyes hatáserősségekhez két különböző csomagolásban található, és egyértelműen megkülönböztethető: az 1 ml-es szájfecskendő keskeny és kicsi, míg az 5 ml-es szájfecskendő vastag és hosszú.
Greek: 2. Ανοίξτε τη φιάλη ξεβιδώνοντας το πώμα ασφαλείας για παιδιά ενώ το πιέζετε ταυτόχρονα προς τα κάτω (εικόνα 1).
Hungarian: 2. Nyissa ki a palackot a gyermekbiztos zárókupak lenyomásával, majd kicsavarásával (1. ábra).
Greek: Φαινυτοΐνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της επιληψίας
Hungarian: Fenitoin az epilepszia kezelésére
Greek: Υπέρμετρη ηωσινοφιλία, λευκοπενία, ήπια ή βαριά θρομβοπενία, που μπορεί να οδηγήσει σε πορφύρα.
Hungarian: Hypereosinophilia, leucopenia, enyhe vagy súlyos thrombocytopenia, ami purpurához vezethet.
Greek: Στον παρακάτω πίνακα συνοψίζονται οι αλληλεπιδράσεις που περιγράφηκαν παραπάνω καθώς και επιπλέον αλληλεπιδράσεις.
Hungarian: A fentiekben részletezett és a további kölcsönhatások összefoglalása az alábbi táblázatban található.
Greek: Τέλος, τραβήξτε το έμβολο προς τα πίσω έως την ένδειξη που αντιστοιχεί στη δόση που έχει συνταγογραφηθεί σε mL (εικόνα 4Γ).
Hungarian: Végezetül húzza vissza a dugattyút a ml-ben előírt adag eléréséig (4C. ábra).
Greek: Κάθε σύριγγα εσωκλείεται σε συγκεκριμένη συσκευασία.
Hungarian: A fecskendők speciális csomagolásban vannak mellékelve.
Greek: Μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία (εκφράζεται ως mg/kg/ημέρα) όπου μπορεί να χρησιμοποιηθεί η περιεκτικότητα AMGLIDIA 0,6 mg/mL
Hungarian: A javasolt maximális adagolás (mg/kg/nap-ban kifejezve), ahol az AMGLIDIA 0,6 mg/ml hatáserősség alkalmazható
Greek: Εάν η συνταγογράφηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος είναι απαραίτητη, θα πρέπει να διενεργείται έλεγχος για τυχόν εκδήλωση αιμόλυσης.
Hungarian: Ha a gyógyszer felírása szükséges, szűrést kell végezni a haemolysis jelenlétére vonatkozóan.
Greek: Εάν το παιδί δεν πιπιλάει, πιέστε αργά το έμβολο της σύριγγας ώστε το εναιώρημα να τρέξει αργά μέσα στο στόμα.
Hungarian: Ha a gyermeke nem szív, lassan nyomja meg a fecskendő dugattyúját úgy, hogy a szuszpenzió a szájába szivárogjon.
Greek: o Σε ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία ενδέχεται να απαιτείται μείωση της δοσολογίας.
Hungarian: o a máj- vagy vesedysfunctio a dózis csökkentését teheti szükségessé;
Greek: Όπως προκύπτει από τη βιβλιογραφία και τις κλινικές μελέτες που διενεργήθηκαν με το AMGLIDIA, η μέση ημερήσια δόση αναμένεται ότι είναι περίπου 0,2 έως 0,5 mg/kg/ημέρα στους περισσότερους ασθενείς που πάσχουν από νεογνικό διαβήτη.
Hungarian: A szakirodalom és az AMIGLIDIA-val végzett klinikai tanulmányok alapján az átlagos napi dózis várható értéke napi 0,2 és 0,5 mg/kg körül van neonatalis diabetesben szenvedő betegek esetén.
Greek: Μπορούν να δοθούν υψηλότερες δόσεις AMGLIDIA ανάλογα με τις ανάγκες και να χορηγηθούν σε έως τέσσερις δόσεις ανά ημέρα, με βάση την παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα, σύμφωνα με τις συστάσεις τιτλοποίησης που έχει δώσει ο παραπέμπων γιατρός.
Hungarian: Szükség szerint az AMGLIDIA magasabb adagja is adható, akár napi négy alkalommal, a vércukorszint megfigyelés alapján, az orvos adagolásbeállítási javaslatainak megfelelően.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Greek: Για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα στις έγκυες γυναίκες συνιστάται η ινσουλίνη.
Hungarian: Terhes nők számára inzulin javasolt a vércukorszint kontrollálására.
Greek: Εάν το παιδί σας αρχίσει να γίνεται ωχρό, να ιδρώνει, να έχει ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό ή να μοιάζει αποπροσανατολισμένο, σε σύγχυση ή να μην ανταποκρίνεται όταν του μιλάτε, αυτά μπορεί να είναι ενδείξεις ότι το σάκχαρο στο αίμα του παιδιού σας είναι πολύ χαμηλό.
Hungarian: Ha gyermeke sápadttá válik, izzad, rendszertelen a szívverése vagy dezorientáltnak tűnik, zavart vagy nem válaszol, ezek jelezhetik, hogy gyermekének vércukorszintje túl alacsony; először az alábbiakban leírtak szerint kell megoldania a helyzetet, majd beszélnie kell gyermekének orvosával, hogy megváltoztassa az AMGLIDIA adagját.
Greek: Η δόση μετριέται με το τράβηγμα του εμβόλου της σύριγγας προς τα πίσω έως ότου φτάσει στην ένδειξη που αντιστοιχεί στη δόση που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός για το παιδί σας.
Hungarian: A dózist a fecskendő dugattyújának visszahúzásával kell kimérni, amíg az el nem éri az orvos által a gyermekének felírt dózisnak megfelelő jelzést.
Greek: Η σύριγγα του 1 mL για από στόματος χορήγηση είναι λεπτή και μικρή, ενώ η σύριγγα των 5 mL είναι παχιά και μακριά.
Hungarian: Az 1 ml-es szájfecskendő keskeny és kicsi, míg az 5 ml-es fecskendő vastag és hosszú.
Greek: Τόσο η οξεία όσο και η χρόνια πρόσληψη αλκοόλ, ή η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ από άτομα που πίνουν περιστασιακά, μπορούν να οδηγήσουν σε εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης της γλιμπενκλαμίδης ή επικίνδυνη ενίσχυση αυτής μέσω της καθυστέρησης της μεταβολικής της αδρανοποίησης.
Hungarian: Az akut és a krónikus alkoholbevitel, illetve a túlzott alkoholfogyasztás olyan személyeknél, akik alkalomszerűen isznak, gyengítheti a glibenklamid hypoglykaemiás hatását, vagy veszélyesen elősegítheti azt metabolikus inaktiválásának késleltetésével.
Greek: Η θεραπεία με εναιώρημα γλιμπενκλαμίδης θα πρέπει να ξεκινάει από γιατρό που έχει εμπειρία στην αντιμετώπιση ασθενών με διαβήτη πολύ πρώιμης έναρξης.
Hungarian: A glibenklamid terápiát a nagyon korai életkorban kezdődő diabétesz kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie.
Greek: • Η περιεκτικότητα Amglidia 0,6 mg/mL δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για δοσολογία ανώτερη από 0,6 mg/kg/ημέρα, προκειμένου να περιοριστεί η έκθεση στο έκδοχο του βενζοϊκού νατρίου.
Hungarian: • Az Amglidia 0,6 mg/ml-es hatáserősségét nem szabad a napi 0,6 mg/kg-nál nagyobb dózisok esetén alkalmazni a nátrium-benzoát segédanyagnak való kitettség mérséklése érdekében.
Greek: Προκειμένου να περιοριστεί η έκθεση στο βενζοϊκό νάτριο και σε ό,τι αφορά τον τρόπο χορήγησης (σύριγγες του 1 mL και των 5 mL για από στόματος χορήγηση), η χρήση της περιεκτικότητας AMGLIDIA 0,6 mg/mL δεν συνιστάται για δοσολογίες υψηλότερες από αυτές που αναφέρονται στη συνέχεια:
Hungarian: A nátrium-benzoát-expozíció mérséklése érdekében és a beadás módjára tekintettel (1 ml-es és 5 ml-es szájfecskendők) nem javasolt az AMGLIDIA 0,6 mg/ml hatáserősség alkalmazása az alábbiakban leírtnál magasabb adagolások esetén:
Greek: Εάν ο έμετος είναι έντονος, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ινσουλίνη ταχείας δράσης για τη θεραπεία του ασθενούς έως ότου σταματήσει ο έμετος.
Hungarian: Ha erős hányás jelentkezik, gyors hatású inzulint kell alkalmazni a beteg kezelésére, amíg a hányás meg nem szűnik.
Greek: Οξυπεντιφυλλίνη που χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της περιφερικής ροής του αίματος
Hungarian: Pentoxifillin a perifériás vérkeringés javítására
Greek: Κατά συνέπεια, το AMGLIDIA 0,6 mg/mL δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για δοσολογία μεγαλύτερη από 0,6 mg/kg/ημέρα.
Hungarian: Következésképpen az AMGLIDIA 0,6 mg/ml nem alkalmazható napi 0,6 mg/kg dózis felett.
Greek: Η δόση του AMGLIDIA εξαρτάται από το σωματικό βάρος του παιδιού σας και θα υπολογιστεί από τον γιατρό σας ως ποσότητα (όγκος) πόσιμου εναιωρήματος σε mL που θα μετριέται με μια σύριγγα για χορήγηση από το στόμα (σύριγγα είτε του 1 mL είτε των 5 mL) που παρέχεται μαζί με το φάρμακο.
Hungarian: Az AMGLIDIA adagja gyermekének testsúlyától függ, és annak mennyiségét (térfogat) az orvos számolja ki ml-ben a belsőleges szuszpenzióhoz, amelyet aztán a gyógyszerhez mellékelt szájfecskendő segítségével mérhet ki (akár egy 1 ml-es akár egy 5 ml-es fecskendővel).
Greek: Βενζοϊκό οξύ και βενζοϊκά άλατα (βενζοϊκό νάτριο)
Hungarian: Benzoesav és benzoátok (nátrium-benzoát)
Greek: 2. Εισαγάγετε σταθερά τον προσαρμογέα στη φιάλη ενώ την κρατάτε σε όρθια θέση προς τα επάνω.
Hungarian: 2. Az adaptert szorosan helyezze be a palackba, miközben a palackot megfelelően felfelé tartja.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα με ελεγχόμενη πρόσληψη νατρίου.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni az alacsony nátriumtartalmú diétán lévő betegeknél.
Greek: Για τη σύγκριση των συγκεντρώσεων σε σταθερή κατάσταση μετά τη χορήγηση 0,9 mg δύο φορές ημερησίως σε παιδιά με σωματικό βάρος 10-30 kg και 1,25 mg δύο φορές ημερησίως σε ενήλικες, χρησιμοποιήθηκε προσέγγιση πληθυσμιακής φαρμακοκινητικής.
Hungarian: A populáció farmakokinetikai megközelítését használták az állandó állapot koncentráció összehasonlítására a napi kétszeri 0,9 mg 10 és 31 kg közötti testsúlyú gyermekeknél való alkalmazása, és a napi kétszeri 1,25 mg felnőtteknél való alkalmazása esetén.
Greek: Μόλις διακοπεί η ινσουλίνη, η δόση του AMGLIDIA προσαρμόζεται σύμφωνα με τη γλυκόζη τριχοειδικού αίματος.
Hungarian: Amint az inzulin elhagyható, az AMGLIDIA adagja a kapillárisvérből mért vércukorszintnek megfelelően állítandó be.
Greek: Μετά από τη μετάβαση από τα δισκία γλιμπενκλαμίδης στο εναιώρημα AMGLIDIA, δεν υπήρξε σημαντική μεταβολή στον γλυκαιμικό έλεγχο, όπως τεκμηριώνεται από τις παρόμοιες μέσες συγκεντρώσεις HbA1c στον ορό (6,5 έναντι 6,1% στις Επισκέψεις M0 και M4, αντίστοιχα, p=0,076) και φρουκτοζαμίνης (283,4 έναντι 271,2 µmol/L στις Επισκέψεις M0 και M4, αντίστοιχα, p=0,55).
Hungarian: A glibenklamid tablettákról AMGLIDIA szuszpenzióra való átváltás után, nem volt szignifikáns eltérés a glykaemiás kontrollban, ahogyan azt a hasonló szérum HbA1c (6,5 vs 6,1% az M0. és az M4. viziteknél, ennek megfelelően; p = 0,076) és fruktozamin (283,4 vs 271,2 µmol/l az M0. és az M4. viziteknél, ennek megfelelően; p = 0,55) átlagos koncentrációk bizonyították.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει τη συγκεκριμένη συσκευασία και περιεκτικότητα, καθώς και την ειδική σύριγγα που θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε.
Hungarian: Orvosa fogja felírni a megfelelő csomagolást és hatáserősséget, amely tartalmazza a használandó fecskendőt.
Greek: Επειδή το AMGLIDIA χορηγείται με σύριγγα που προορίζεται για από στόματος χρήση και είναι βαθμονομημένη ανά mL, η υπολογιζόμενη ημερήσια δόση θα πρέπει να εκφράζεται ανά mL και ο γιατρός θα πρέπει να δηλώνει σαφώς την περιεκτικότητα που πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Hungarian: Mivel az AMGLIDIA beadása ml-es beosztású szájfecskendővel történik, a számított napi dózist ml-ben kell megadnia az orvosnak, világosan jelezve az alkalmazandó hatáserősséget.
Greek: Δεν αναφέρθηκαν επεισόδια υπογλυκαιμίας βαριάς μορφής.
Hungarian: Nem jelentettek súlyos hypoglykaemiás epizódot.
Greek: Τοποθετήστε τη σύριγγα στο στόμα του παιδιού και πιέστε το έμβολο ώστε να χορηγήσετε αργά το φάρμακο μέσα στο στόμα.
Hungarian: Tegye a fecskendőt a gyermek szájába és nyomja meg a dugattyút a gyógyszer lassú beadásához a szájba.
Greek: Από την Ημέρα 2 έως το τέλος της φάσης τιτλοποίησης, εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι ≥ 7 mmol/L, αυξήστε το AMGLIDIA κατά 0,2 mg/kg/ημέρα.
Hungarian: A 2. naptól a titrálási fázis végéig, ha a kapillárisvérből mért vércukorszint ≥ 7 mmol/l, emelje az AMGLIDIA adagját napi 0,2 ml/kg-mal.
Greek: Σε κάθε επίσκεψη στον γιατρό σας, θα σας ζητείται να φέρνετε μαζί σας το πόσιμο εναιώρημα AMGLIDIA που έχει απομείνει.
Hungarian: Meg fogják kérni, hogy minden egyes konzultációra vigye magával a megmaradt AMGLIDIA
Greek: Σε περίπτωση χρήσης αντλίας ινσουλίνης, μειώστε τον βασικό ρυθμό της ινσουλίνης στην αντλία κατά 50% και μειώστε περαιτέρω ανάλογα με τις μετρήσεις γλυκόζης τριχοειδικού αίματος.
Hungarian: Inzulinpumpa esetén csökkentse 50%-kal az inzulinpumpa bázis arányát, majd a kapillárisvérből mért vércukorszint-méréseknek megfelelően csökkentse tovább.
Greek: Η σύριγγα είναι συσκευασμένη σε διαφανή σάκο.
Hungarian: A fecskendő egy átlátszó tasakban található.
Greek: Υπάρχουν 2 συσκευασίες για την ίδια περιεκτικότητα: μία με σύριγγα του 1 mL και μία με σύριγγα των 5 mL.
Hungarian: Ugyanannak a hatáserősségnek kétféle csomagolása létezik, az egyik egy 1 ml-es fecskendővel, a másik egy 5 ml-essel.
Greek: Παράγωγα κουμαρίνης (όπως δικουμαρόλη, ασενοκουμαρόλη) που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της ικανότητας πήξης του αίματος
Hungarian: Kumarin származékok (pl. dikumerol, acenokumarol) a vér alvadási képességének csökkentésére
Greek: Περιέχει νάτριο και βενζοϊκό, βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
Hungarian: Nátriumot és benzoátot tartalmaz, további információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η γλιμπενκλαμίδη.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a glibenklamid.
Greek: 4. Αναποδογυρίστε τη φιάλη μαζί με τη σύριγγα (εικόνα 3).
Hungarian: Fordítsa a palackot a fecskendővel együtt fejjel lefelé (3. ábra).
Greek: Το AMGLIDIA δεν είναι βιοϊσοδύναμο με τα (συνθλιμμένα) δισκία που περιέχουν την ίδια ποσότητα γλιμπενκλαμίδης.
Hungarian: Az AMGLIDIA nem bioekvivalens az azonos mennyiségű glibenkamidot tartalmazó (összetört)
Greek: Η κολεσεβελάμη δεσμεύεται στη γλιμπενκλαμίδη και μειώνει την απορρόφηση της γλιμπενκλαμίδης από την γαστρεντερική οδό.
Hungarian: A koleszevelám a glibenklamidhoz kötődik és csökkenti a glibenklamid felszívódását a gastrointestinalis traktusban.
Greek: Οι σουλφονυλουρίες δρουν στα βήτα κύτταρα του παγκρέατος μέσω της αναστολής των ευαίσθητων στο ATP διαύλων καλίου.
Hungarian: A szulfanilureák a hasnyálmirigy béta sejtjeiben gátolják az ATP-érzékeny kálium csatornákat.
Greek: Με βάση τα δεδομένα που έχουν δημοσιευτεί στη βιβλιογραφία, η θεραπεία με σουλφονυλουρία αναφέρεται ως επιτυχής στο 90% περίπου των ασθενών με νεογνικό διαβήτη που σχετίζεται με μεταλλάξεις των διαύλων K-ATP.
Hungarian: Az irodalmi adatok alapján a szulfanilureával történő kezelés a K-ATP csatorna mutációval járó neonatalis diabetes mellitusban szenvedő betegek körülbelül 90%-nál sikeres.
Greek: Αυξημένη τοξικότητα κυκλοσπορίνης
Hungarian: A ciklosporin megnövekedett toxicitása
Greek: Τα σημεία αδρενεργικής αντισταθμιστικής ρύθμισης της υπογλυκαιμίας μπορεί να είναι μειωμένα ή απόντα
Hungarian: Az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak
Greek: Δισοπυραμίδη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μιας ανωμαλίας στον καρδιακό ρυθμό
Hungarian: Dizopyramid a szabálytalan szívműködés kezelésére
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις κυμαίνονταν από 0,1 έως 0,8 mg/kg για τα δισκία γλιμπενκλαμίδης (διάμεση δόση, 0,3 mg/kg) και από 0,1 έως 0,6 mg/kg για το πόσιμο εναιώρημα (διάμεση δόση 0,1 έως 0,2 mg/kg/ημέρα κατά τη διάρκεια της περιόδου της μελέτης, που δόθηκε σε 2 έως 4 χορηγήσεις ανά ημέρα).
Hungarian: A napi dózis 0,1 és 0,8 mg/kg között volt a glibenklamid tabletták esetében (átlagdózis, 0,3 mg/kg), illetve 0,1 és 0,6 mg/kg között a belsőleges szuszpenziónál (átlagosan napi 0,1 - 0,2 mg/kg a vizsgálati időszakban), napi 2-4 beadással.
Greek: Περιστασιακά, έχουν αναφερθεί υψηλότερες δόσεις στη βιβλιογραφία με δόσεις έως και 2,8 mg/kg/ημέρα χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες και με πλήρη απεξάρτηση από την ινσουλίνη.
Hungarian: Esetenként magasabb dózisokat, akár napi 2,8 mg/kg-t is leírtak a szakirodalomban mellékhatások nélkül, teljesen átállva az inzulinról.
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Hungarian: A palackot tartsa a külső kartondobozban a fénytől való védelem érdekében.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση μέσω καθετήρα σίτισης.
Hungarian: Az etető csövön keresztüli beadást kerülni kell.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ/EXP.
Hungarian: A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati idő („EXP:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Greek: Χορήγηση εσφαλμένης δοσολογίας παραγώγων κουμαρίνης
Hungarian: A beadott kumarin származékok helytelen adagolása
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται να χρησιμοποιείται από έγκυες γυναίκες, ενώ οι ασθενείς που σχεδιάζουν να αποκτήσουν παιδί θα πρέπει να ενημερώσουν τον γιατρό τους.
Hungarian: Ezt a gyógyszert nem terhes nőknél történő alkalmazásra szánták, így ha Ön gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: - Δερματικό εξάνθημα: φαγούρα, κνιδωτικό εξάνθημα (κνίδωση), αλλεργική δερματική αντίδραση,
Hungarian: Ha az alábbi mellékhatások közül bármelyiket észleli, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét: - Bőrpír: viszketés, csalánkiütés, allergiás bőrreakció, a bőr felhólyagosodása, bőrgyulladás.
Greek: Σουλφαμεθοξαζόλη με τριμεθοπρίμη (Κοτριμοξαζόλη)
Hungarian: Szulfametoxazol trimetropimmal (Cotrimoxazol)
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Hungarian: Egyéb mellékhatások:
Greek: Το AMGLIDIA έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, καθώς η γλιμπενκλαμίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az AMGLIDIA közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel a glibenklamid növelheti a hypoglykaemia kockázatát.
Greek: Εάν οι τιμές της γλυκόζης αίματος αυξηθούν μετά τη μείωση της ινσουλίνης, τότε αυξήστε το AMGLIDIA κατά 0,2 mg/kg/ημέρα.
Hungarian: Ha a vércukorszint az inzulin adagjának csökkentése után nő, növelje az AMGLIDIA adagját napi 0,2 mg/kg-mal.
Greek: Με την αύξηση της δόσης, είναι συνήθως δυνατή η μείωση και, κατόπιν, η διακοπή της δόσης της ινσουλίνης.
Hungarian: A dózis emelésével általában lehetőség van az inzulin adagjának csökkentésére, majd az inzulinkezelés elhagyására.
Greek: Το AMGLIDIA δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ινσουλινοεξαρτώμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και ενδείξεις αυτοάνοσης καταστροφής των βήτα κυττάρων.
Hungarian: Az AMGLIDIA nem alkalmazható inzulin-dependens 1-es típusú diabetes mellitusban a béta sejtek bizonyított auto-immun pusztulása esetén.
Greek: Εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι < 7 mmol/L, μειώστε την ινσουλίνη.
Hungarian: Ha a kapillárisvérből mért vércukorszint < 7 mmol/l, csökkentse az inzulin adagját.
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Greek: Παροδική διάρροια, έμετος και κοιλιακό άλγος και δυσπεψία Δύο παιδιά εμφάνισαν κοιλιακό άλγος (ένα με παροδική διάρροια και έμετο κατά τη διάρκεια του ίδιου επεισοδίου) που θεωρήθηκε ότι σχετιζόταν με το φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Két gyermeknél fordult elő hasi fájdalom (az egyiknek átmeneti hasmenéssel és hányással ugyanazon epizód során), amelyet a gyógyszernek tulajdonítottak.
Greek: Νικοτινικό οξύ (σε υψηλές δόσεις) που χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων, τα οποία είναι λιπαρές ουσίες στο αίμα
Hungarian: Nikotinsav (nagy dózisokban) a magas koleszterin- és trigliceridszint (zsírszerű anyagok a vérben) kezelésére
Greek: Κορτικοστεροειδή
Hungarian: Kortikoszteroidok
Greek: Οι εκθέσεις ήταν αντίστοιχα παρόμοιες για τα δύο πόσιμα εναιωρήματα της γλιμπενκλαμίδης και μεγαλύτερες από εκείνες που παρατηρήθηκαν μετά τη χορήγηση των συνθλιμμένων δισκίων Daonil.
Hungarian: Az expozíció nagyjából hasonló volt a két glibenklamid belsőleges szuszpenzió esetében, és nagyobb, mint a szétzúzott Daonil tabletta beadásánál.
Greek: Κάθε mL περιέχει 2,8 mg νατρίου και 5 mg βενζοϊκού άλατος.
Hungarian: 2,8 mg nátriumot és 5 mg benzoátsót tartalmaz milliliterenként.
Greek: Κυκλοσπορίνη που χρησιμοποιείται για να αποτραπεί η απόρριψη μεταμοσχευθέντων οργάνων
Hungarian: Ciklosporin az átültetett szerv kilökődésének megelőzésére
Greek: Ένα τέτοιο χαμηλό σάκχαρο στο αίμα θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με τη λήψη ζάχαρης από το στόμα και στη συνέχεια με τη λήψη ενός σνακ ή γεύματος.
Hungarian: Az ilyen alacsony vércukorszint úgy kezelhető, hogy cukrot eszik, majd ezt pár falat étel elfogyasztása vagy étkezés követi.
Greek: Ο προσαρμογέας θα πρέπει να εισαχθεί σταθερά στη φιάλη ενώ η φιάλη συγκρατείται σε όρθια θέση προς τα επάνω.
Hungarian: Az adaptert szorosan a palackba kell nyomni, a palackot megfelelően felfelé tartva.
Greek: Σε ασθενείς που φέρουν ανεπάρκεια του ενζύμου G6PD, έχουν αναφερθεί περιστατικά οξείας αιμολυτικής αναιμίας με τη γλιμπενκλαμίδη.
Hungarian: A G6PD enzimelégtelenséget hordozó betegeknél akut haemolyticus anaemiát jelentettek glibenklamid alkalmazása esetén.
Greek: Η χορήγηση γλιμπενκλαμίδης σε διαβητικό ασθενή ενισχύει τη μεταγευματική ινσουλινοτρόπο απόκριση.
Hungarian: Egy cukorbeteg számára a beadott glibenklamid javítja a postprandiális inzulinotrop választ.
Greek: Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν το παιδί σας δεν αισθάνεται καλύτερα ή εάν αισθάνεται χειρότερα μετά από μερικές ημέρες.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha gyermeke tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με τη γλιμπενκλαμίδη (πόσιμο εναιώρημα ή συνθλιμμένα δισκία) στα παιδιά, στο πλαίσιο της αντιμετώπισης του νεογνικού διαβήτη αναγράφονται παρακάτω ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και ομάδα συχνότητας.
Hungarian: A glibenklamid (belsőleges szuszpenzió vagy tört tabletta) alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások gyermekeknél, a neonatalis diabetes kezelés keretein belül, az alábbi felsorolásban találhatók szervrendszerek szerinti csoportosításban, gyakoriság szerint.
Greek: Ανταγωνιστές Η2 υποδοχέων που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των οξέων του στομάχου (όπως ρανιτιδίνη) για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του έλκους του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου, της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης και του συνδρόμου Zollinger-Ellison
Hungarian: H2-receptor gátlók a gyomorsav csökkentésére (pl. ranitidin), a hasi és nyombélfekények, a nyelőcső-reflux betegség és a Zollinger-Ellison szindróma tüneteinek enyhítésére
Greek: Για κάθε χορήγηση 1.
Hungarian: Az egyes beadások alkalmával
Greek: Αύξηση συγκέντρωσης κυκλοσπορίνης στο πλάσμα
Hungarian: A ciklosporin plazmakoncentrációjának növelése
Greek: Από την εβδομάδα 2 και μετά, εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι ≥ 7 mmol/L, αυξήστε το AMGLIDIA κατά 0,2 mg/kg/ημέρα και μειώστε την ινσουλίνη.
Hungarian: A 2. héttől kezdve, ha a kapillárisvérből mért vércukorszint ≥7 mmol/l, emelje az AMGLIDIA adagját napi 0,2 mg/kg-mal és csökkentse az inzulin adagját.