FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Resultat från in vitro studier pekar på att zidovudin-resistenta virusisolat åter kan bli känsliga för zidovudin när de samtidigt erhåller resistens mot lamivudin.
Norwegian Bokmål: In vitro studier indikerer at zidovudin-resistente virus isolater kan bli zidovudin-følsomme når de samtidig utvikler resistens mot lamivudine.
Swedish: Sällsynt: Pankreatit, stegringar av amylas i serum
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Pankreatitt, økning i serumamylase
Swedish: En del patienter som tar Epivir eller andra kombinationsbehandlingar mot hiv löper större risk för allvarliga biverkningar.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar Epivir eller andre kombinasjonsbehandlinger mot HIV har større risiko for å oppleve alvorlige bivirkninger.
Swedish: Opportunistiska infektioner: Patienter som erhåller Epivir eller annan antiretroviral behandling kan trots behandlingen fortsätta utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer orsakade av hivinfektionen, varför det kliniska förloppet noggrant skall kontrolleras av läkare med erfarenhet av behandling av hivassocierade sjukdomar.
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner: Pasienter som får behandling med Epivir eller andre antiretrovirale midler kan fortsatt utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner som følge av HIVinfeksjonen, og bør derfor forbli under tett klinisk observasjon av lege med erfaring i behandling av pasienter med HIV-relaterte sykdommer.
Swedish: Barn under 3 månader: Tillgängliga data är otillräckliga för att kunna ange en specifik dosrekommendation (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn under 3 måneder: De begrensede data som er tilgjengelige er utilstrekkelig til å kunne foreslå spesifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Swedish: Barn under tre månader:Tillgängliga data är för begränsade för att specifika doseringsrekommendationer ska kunna ges (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn under 3 måneder: De begrensede data som er tilgjengelige er utilstrekkelige til å kunne foreslå spesifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion före behandling, inklusive kronisk aktiv hepatit, har en ökad frekvens av leverfunktionsavvikelser under antiretroviral kombinationsterapi och skall kontrolleras enligt klinisk praxis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt forekomst av unormal leverfunksjon med antiretroviral kombinasjonsterapi, og må monitoreres etter standard praksis.
Swedish: Barn som i kliniska prövningar fått lamivudin oral lösning samtidigt med andra antiretrovirala läkemedel i form av oral lösning utvecklade oftare virusresistens än barn som fått tabletter (se beskrivningen av klinisk erfarenhet av den pediatriska populationen (ARROW-studien) samt avsnitt
Norwegian Bokmål: Barn som fikk lamivudin mikstur samtidig med andre antiretrovirale orale miksturer i kliniske studier utviklet virusresistens oftere enn barn som fikk tabletter (se beskrivelsen av klinisk erfaring hos pediatrisk populasjon (ARROW studien) og pkt 5.2).
Swedish: Hypromellos (E464) Titandioxid (färgämne E171) Makrogol
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Makrogol
Swedish: Särskild försiktighet rekommenderas emellertid för denna åldersgrupp på grund av åldersrelaterade förändringar som försämrad njurfunktion och förändring av hematologiska parametrar.
Norwegian Bokmål: Eldre: Ingen spesifikke data finnes, men spesiell forsiktighet bør utvises i denne aldersgruppen pga aldersrelaterte endringer som reduksjon i nyrefunksjon og endringer i hematologiske parametere.
Swedish: Belägg från kliniska prövningar på barn som fått lamivudin med andra antiretrovirala läkemedel (abakavir, nevirapin/efavirenz eller zidovudin) har visat att resistensprofilen som observerats hos barn är jämförbar med den som observerats hos vuxna, beträffande upptäckta genotypiska substitutioner och den relativa frekvensen av dem.
Norwegian Bokmål: Klinisk utprøving hos pediatriske pasienter som fikk lamivudin med andre antiretrovirale legemidler (abakavir, nevirapin /efavirenz eller zidovudin) har vist at resistensprofilene som ble observert hos pediatriske pasienter er lik den som ble funnet hos voksne, med hensyn til påviste genotypiske substitusjoner og deres relative frekvens.
Swedish: Graviditet: Lamivudins farmakokinetik i senare delen av graviditeten var likartad den hos icke-gravida kvinnor efter peroral administrering.
Norwegian Bokmål: Graviditet: Etter oral administrering var lamivudins farmakokinetikk hos gravide sent i svangerskapet den samme som hos ikke-gravide kvinner.
Swedish: Sannolikheten för metaboliska interaktioner av lamivudin med andra läkemedel är liten beroende på den begränsade levermetabolismen (5-10%) och den låga plasmaproteinbindningen.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske interaksjoner mellom lamivudin og andre legemidler er liten på grunn av liten grad av hepatisk metabolisme (5-10 %) og lav proteinbindingsgrad.
Swedish: Epivir 150 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i vita polyetylen-burkar eller i blisterförpackningar med 60 tabletter.
Norwegian Bokmål: Epivir 150 mg filmdrasjerte tabletter leveres i hvite polyetylen plastbokser eller i blisterpakninger som inneholder 60 tabletter.
Swedish: Tala med din läkare om detta gäller för dig eller ditt barn.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom dette gjelder deg eller ditt barn.
Swedish: Den verkliga omfattningen av penetrationen är okänd liksom dess kliniska betydelse.
Norwegian Bokmål: Den sanne grad av penetrasjon eller sammenhengen med noen klinisk effekt er ukjent.
Swedish: • läkemedel (vanligen vätskor) innehållande sorbitol och andra sockeralkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol och maltitol), om de tas regelbundet
Norwegian Bokmål: • legemidler (vanligvis væsker) som inneholder sorbitol og andre sukkerholdige alkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol eller maltitol), dersom det brukes regelmessig
Swedish: Nukleosidanaloger (t ex didanosin) liksom zidovudin utsöndras inte på detta sätt och interagerar troligen inte med lamivudin.
Norwegian Bokmål: Nukleosidanalogene (for eksempel didanosin) elimineres ikke via denne mekanismen (som zidovudin), og det er lite sannsynlig at disse vil interagere med lamivudin.
Swedish: I en farmakokinetisk studie (PENTA 15), bytte fyra virologiskt kontrollerade patienter som var yngre än 12 månader från abakavir plus lamivudin oral lösning två gånger dagligen till doseringsregimen en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikk studie (PENTA 15) med fire personer under 12 måneder gamle hvor virusinfeksjonen var under kontroll, ble behandlingen byttet fra abakavir pluss lamivudin mikstur to ganger daglig til en gang daglig.
Swedish: EU/1/96/015/001 (Plastburkar) EU/1/96/015/004 (Blisterförpackningar)
Norwegian Bokmål: EU/1/96/015/001 (Plastbokser) EU/1/96/015/004 (Blisterpakker)
Swedish: Om du inte kan svälja tabletterna hela kan du krossa och blanda dem med en liten mängd mat eller dryck och ta hela dosen omedelbart.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan svelge tablettene hele kan du knuse dem og blande med en liten mengde mat eller drikke.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanlig: Trötthet, sjukdomskänsla, feber.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet Vanlige: Tretthet, utilpasshet, feber.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Swedish: Barn som väger ≥ 20 kg och < 25 kg: Den rekommenderade doseringen av Epivir är 225 mg dagligen.
Norwegian Bokmål: Barn som veier ≥ 20 til < 25 kg: Den anbefalte dosen er 225 mg daglig.
Swedish: Den aktiva substansen i Epivir är lamivudin.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Epivir er lamivudin.
Swedish: En oral lösning av Epivir finns också tillgänglig för behandling av barn äldre än 3 månader eller för personer som behöver en lägre dos än normalt eller som inte kan ta tabletter.
Norwegian Bokmål: Mikstur er også tilgjengelig for behandling av barn over 3 måneders alder eller til pasienter som ikke kan ta tabletter eller som har behov for en lavere dose.
Swedish: Rekommenderade doser för patienter med kreatininclearance lägre än 50 ml/min framgår av doseringsavsnittet (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Et anbefalt doseringsregime til pasienter med creatinin clearance lavere enn 50 ml/min er vist under doseringsavsnittet (se pkt.
Swedish: Dosering en gång per dag (300 mg dagligen): en klinisk studie har visat att Epivir doserat en gång om dagen har likvärdig effekt som dosering två gånger per dag.
Norwegian Bokmål: Dosering én gang daglig (300 mg én gang daglig): en klinisk studie har vist tilsvarende effekt ved behandlingsregimene med Epivir dosert én gang daglig, og Epivir dosert to ganger daglig.
Swedish: Epivir finns också tillgängligt som oral lösning för barn över 3 månaders ålder som väger mindre än 14 kg eller för patienter som inte kan svälja tabletter (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Epivir er også tilgjengelig som mikstur til barn over 3 måneder og som veier mindre enn 14 kg eller for pasienter som ikke kan svelge tabletter (se pkt.
Swedish: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Limited (på markedet som Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware
Swedish: Hos 60 friska frivilliga har Epivir 300 mg givet 1 gång dagligen visats vara farmakokinetiskt ekvivalent vid steady state med Epivir 150 mg givet 2 gånger dagligen vad gäller intracellulärt trifosfat AUC24 och Cmax.
Norwegian Bokmål: I 60 friske, voksne frivillige, er det vist at Epivir 300 mg en gang daglig er farmakokinetisk ekvivalent ved steady-state med Epivir 150 mg to ganger daglig med tanke på intracellulær trifosfat AUC24 og Cmax.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse for noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar Epivir.
Swedish: EU/1/96/015/003 (Plastburkar) EU/1/96/015/005 (Blisterförpackningar)
Norwegian Bokmål: EU/1/96/015/003 (Plastbokser) EU/1/96/015/005 (Blisterpakker)
Swedish: Lamivudin i mycket höga doser har i akuta djurstudier inte visat någon organtoxicitet.
Norwegian Bokmål: Administrering av lamivudin i veldig høye doser i akutte dyrestudier resulterte ikke i noen organtoksisitet.
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (handler som GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Swedish: För patienter med samtidig hepatitinfektion som behandlas med lamivudin och därefter blir gravida bör hänsyn tas till risken för återkommande hepatit vid utsättningen av lamivudin.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som også er infisert med hepatitt og blir behandlet med lamivudin og som deretter blir gravide bør det foretas en vurdering om sannsynligheten for å få tilbakefall av hepatitt ved behandlingsavbrudd.
Swedish: Multipel antiretroviral kombinationsbehandling som innehåller lamivudin har visats vara effektiv hos antiretroviralt naiva patienter liksom hos patienter som uppvisar virus med M184V mutationen.
Norwegian Bokmål: Multippel antiretroviral terapi som inneholder lamivudin har vist seg å være effektivt hos pasienter som ikke tidligere har vært behandlet med antiretrovirale midler, likeså hos pasienter som viser virus med M184V mutasjoner.
Swedish: Patienter som byter från dosering två gånger per dag till en gång per dag ska börja följa den rekommenderade doseringen för administrering en gång per dag (som beskrivs ovan) ungefär 12 timmar efter att den sista dosen inom en två gånger dagligen regim administrerats.
Norwegian Bokmål: Pasienter som endrer doseringsregimet fra to ganger daglig til èn gang daglig skal ta den anbefalte èn gang daglig dosen (som beskrevet ovenfor) ca. 12 timer etter den siste to ganger daglig dosen og fortsette med den anbefalte èn gang daglig dosen (som beskrevet ovenfor) ca. hver 24. time.
Swedish: Doseringsrekommendationer - Vuxna, ungdomar och barn (som väger minst 25 kg): Kreatininclearance (ml/min)
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger - Voksne, ungdommer og barn (som veier minst 25 kg): Kreatinin clearance (ml/min)
Swedish: Dosen bör därför justeras enligt nedan.
Norwegian Bokmål: Dosen bør derfor justeres (se tabeller).
Swedish: I första hand ska, om möjligt, endast tablettbehandling användas hos barn.
Norwegian Bokmål: Behandling i tablettform bør helst benyttes når det er mulig hos barn.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 300 mg propylenglykol per 15 ml oral lösning.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 300 mg propylenglykol per 15 ml.
Swedish: Barn (som väger mindre än 25 kg):
Norwegian Bokmål: Barn (som veier mindre enn 25 kg):
Swedish: Den kliniska relevansen av dess fynd är inte fastställd.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ikke etablert.
Swedish: Emellertid påverkas inte mängden absorberat lamivudin (baserat på AUC).
Norwegian Bokmål: Men mengden (basert på AUC) absorbert lamivudin endres ikke.
Swedish: Barnsäkra HDPE burkar eller blisterförpackningar av PVC/aluminiumfolie som var och en innehåller 60 tabletter.
Norwegian Bokmål: Barnesikret HDPE plastbokser eller PVC/aluminiumfolie blisterpakker som hver inneholder 60 tabletter.
Swedish: Lamivudins metabolism involverar inte CYP3A och därför interagerar troligtvis inte lamivudin med läkemedel som metaboliseras via detta system (t ex PIs).
Norwegian Bokmål: Da lamivudin ikke metaboliseres via CYP3A, er interaksjon med legemidler som metaboliseres via dette systemet (f.eks. proteasehemmere) lite sannsynlig.
Swedish: Zidovudin påverkar inte lamivudins farmakokinetik (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Zidovudin har ingen innvirkning på farmakokinetikken til lamivudin (se pkt.
Swedish: Kartong med 240 ml lamivudin 10 mg/ml oral lösning i vit plastflaska av polyetylen (HDPE) med barnsäkert lock.
Norwegian Bokmål: Kartongene inneholder 240 ml oppløsning i en hvit plastflaske (HDPE) med barnesikret lokk.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Swedish: Barnsäkra HDPE burkar eller blisterförpackningar av PVC/aluminiumfolie som var och en innehåller 30 tabletter.
Norwegian Bokmål: Barnesikret HDPE plastbokser eller PVC/aluminiumfolie blisterpakker som hver inneholder 30 tabletter.
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn som väger minst 25 kg:
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og barn som veier minst 25 kg:
Swedish: Dessa resultat uppnåddes i en population som tidigare ej behandlads med antiretroviral terapi och som främst bestod av asymptomatiska hivinfekterade patienter (CDC stadium A).
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er oppnådd i en antiretroviral-naiv pasientgruppe, hovedsakelig med asymptomatiske HIVinfiserte pasienter (CDC nivå A).
Swedish: Det finns rapporter om mitokondriell dysfunktion hos spädbarn som exponerats för nukleosidanaloger in utero och/eller efter födseln (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om mitokondriell dysfunksjon hos spedbarn eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger (se pkt.
Swedish: Inga säkerhetsproblem observerades hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noe som forårsaket bekymring angående sikkerheten hos disse individene.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Swedish: Vecka 0 (Efter ≥36 veckor på behandling) Plasma HIV-1 RNA <80 kopior/ml Riskskillnad (en gång dagligen-två gånger dagligen)
Norwegian Bokmål: Uke 0 (Etter ≥36 uker med behandling) Plasma HIV-1 RNA <80 kopier/ml Risiko forskjell (en gang daglig-to ganger daglig)
Swedish: Andra möjliga biverkningar vid kombinationsbehandling mot hiv Kombinationsbehandling som Epivir kan göra att andra tillstånd utvecklas under hivbehandlingen.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger ved kombinasjonsbehandling for HIV Kombinasjonsbehandling der Epivir er inkludert kan forårsake utvikling av andre tilstander under HIV-behandling.
Swedish: Den vanliga dosen av Epivir är 0,5 ml/kg (5 mg/kg) två gånger dagligen (med ungefär 12 timmar mellan doserna), eller 1 ml/kg (10 mg/kg) en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Vanlig daglig dose av Epivir er 0.5. ml/kg (5 mg/kg) to ganger daglig (med omtrent 12 timers mellomrom), eller 1 ml/kg (10 mg/kg) én gang daglig.
Swedish: Varje 15 ml dos innehåller 3 g sackaros (20%w/v).
Norwegian Bokmål: Hver 15 ml dose inneholder sukrose (20 % vekt/volum).
Swedish: Filmdrageringen: hypromellos, titandioxid, svart järnoxid (E172), makrogol, polysorbat 80.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Hypromellose, titandioksid, svart jernoksid (E172), makrogol, polysorbat 80.
Swedish: HIV-1-resistens mot lamivudin innefattar utvecklingen av en M184V aminosyraförändring i anslutning till den aktiva delen ('active site') av omvänt transkriptas.
Norwegian Bokmål: HIV-1 resistens mot lamivudin involverer utvikling av en M184V aminosyre forandring nær aktivitetssenteret for viral revers transkriptase (RT).
Swedish: Varje 300 mg filmdragerad tablett innehåller 0,756 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hver 300 mg tablett inneholder 0,756 mg natrium.
Swedish: Sackaros 20% w/v (3 g/15 ml) Metylparahydroxibensoat (E 218)
Norwegian Bokmål: Sakkarose 20 % vekt/volum (3 g/15 ml) Metylparahydroksybenzoat Propylparahydroksybenzoat Vannfri sitronsyre
Swedish: Man ska ha i åtanke att tillgängliga data från dosering en gång dagligen är mycket begränsade i denna patientgrupp (se avsnitt 4.4, 5.1 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Det må tas i betrakning at data for behandling én gang daglig er svært begrenset i denne populasjonen (se pkt.
Swedish: Lamivudin har i stor utsträckning använts som komponent i antiretroviral kombinationsterapi med andra antiretrovirala läkemedel av samma terapiklass (NRTIs) eller olika terapiklasser (PIs, NNRTIs).
Norwegian Bokmål: Lamivudin har blitt vidt brukt som en komponent i antiretroviral kombinasjonsbehandling med andre retrovirale midler av samme gruppe (nukleoside reverstranskriptase hemmere) eller andre grupper (proteasehemmere, ikke-nukleoside reverstranskriptase hemmere).
Swedish: Lamivudin uppvisar in vitro låg cytotoxicitet gentemot perifera lymfocyter i blod, mot etablerade lymfocyt- och monocytmakrofagcellinjer och mot olika benmärgsstamceller.
Norwegian Bokmål: Lamivudin viser lav cytotoksisitet overfor perifere blodlymfocytter, etablerte lymfocytter og monocytt-makrofagcellelinjer, og overfor flere benmargsstamceller in vitro.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om någon av dessa biverkningar blir svår eller besvärande, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige eller plagsomme, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN OG PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN
Swedish: Plastburkar av HDPE
Norwegian Bokmål: HDPE plastbokser:
Swedish: Om du märker några symtom på infektion eller andra symtom såsom muskelsvaghet, svaghet som startar i händerna och fötterna och rör sig mot bålen, hjärtklappning, skakningar eller hyperaktivitet, kontakta omedelbart läkare för att få nödvändig behandling.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din for å få nødvendig behandling hvis du merker noen symptomer på infeksjon eller andre symptomer som f.eks. muskelsvakhet, begynnende svakhet i hender og føtter som beveger seg mot kroppsstammen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet.
Swedish: Även om det inte har studerats, förväntas samma effekt med andra osmotiskt aktiva polyalkoholer eller monosackaridalkoholer (tex xylitol, mannitol, laktitol, maltitol (se avsnitt 4.5)).
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt, vil samme effekt være forventet med andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosakkaridalkoholer (for eksempel xylitol, mannitol, laktitol, maltitol (se pkt.
Swedish: Om du märker några symtom på infektion under tiden du tar Epivir: Tala med din läkare omgående.
Norwegian Bokmål: Hvis du får symptomer på infeksjon mens du tar Epivir:
Swedish: 5 till <15
Norwegian Bokmål: 5 til < 15
Swedish: Data från lamivudinbehandling av barn med nedsatt njurfunktion saknas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data for bruk av lamivudin hos barn med nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Varje 150 mg filmdragerad tablett innehåller 0,378 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hver 150 mg tablett inneholder 0,378 mg natrium.
Swedish: Barn som väger minst 14 kg och mindre än 20 kg:
Norwegian Bokmål: Barn som veier minst 14 kg og mindre enn 20 kg:
Swedish: 60 filmdragerade tabletter Tabletter med brytskåra
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter Tabletter med delestrek
Swedish: Dessutom ska Epivir inte tas samtidigt med något annat läkemedel som innehåller lamivudin (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Epivir skal heller ikke tas sammen med noen andre legemidler som inneholder lamivudin (se pkt.
Swedish: I de fall där patienten ska byta tillbaka till doseringen två gånger per dag ska denna börja följa rekommenderad dosering för administrering två gånger per dag ungefär 24 timmar efter att den sista dosen som administrerats en gång per dag intagits.
Norwegian Bokmål: Ved endring tilbake til et to ganger daglig doseringsregime, skal pasientene ta den anbefalte to ganger daglig dosen ca. 24 timer etter den siste èn gang daglig dosen.
Swedish: För de fyra patienterna i studien PENTA 15 som var under 12 månader och som bytte från doseringsregimen två gånger dagligen till en gång dagligen (se avsnitt 5.1) var det geometriska medelvärdet för AUC (0-24) (95% KI) för lamivudin i plasma 10,31 (6,26, 17,0) µg.h/ml vid dosering en gång dagligen och 9,24 (4,66, 18,3) µg.h/ml vid dosering två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: I PENTA 15-studien er den geometriske gjennomsittlige plasma AUC(0-24) (95 % CI) for lamivudin for fire personer under 12 måneder som byttet fra to ganger daglig til en gang daglig, 10,31 (6,26, 17,0) µg.t/ml for en gang daglig dosering og 9,24 (4,66, 18,3) µg.t/ml for to ganger daglig dosering.
Swedish: Kombinationsbehandling med zidovudin ökar mängden zidovudin i plasma med 13% och Cmax ökar med 28%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av zidovudin gir en 13 % økning i eksponering av zidovudin og en 28 % økning i maksimalt plasmanivå.
Swedish: Korsresistens som uppkommit till följd av M184V RT-mutationer begränsar sig till terapiklassen nukleosida antiretroviraler.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens med hensyn på M184V RT er begrenset innen nukleosidhemmer-gruppen av antiretrovirale midler.
Swedish: Hos en vecka gamla spädbarn var lamivudinclearance efter oralt intag reducerat jämfört med äldre pediatriska patienter vilket troligen beror på outvecklad njurfunktion och varierande absorption.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede farmakokinetikkdata for pasienter under tre måneders alder. Hos en uke gamle nyfødte var lamivudin oral clearance redusert når det ble sammenlignet med pediatriske pasienter og dette skyldes sannsynligvis umoden nyrefunksjon og variabel absorpsjon.
Swedish: 30 till <50
Norwegian Bokmål: 30 til < 50
Swedish: Vanlig: Illamående, kräkningar, smärtor eller kramp i buken, diarré.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige: Kvalme, oppkast, magesmerter eller kramper, diaré
Swedish: 15 till <30
Norwegian Bokmål: 15 til < 30