FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP herhaalde de noodzaak om de behandelingsduur voor beide crèmes tot vier weken te beperken vanwege hun relatief hoge estradiolgehalte en het mogelijke risico op bijwerkingen doordat estradiol systemisch (door het gehele lichaam) wordt geabsorbeerd.
Estonian: Inimravimite komitee rõhutas vajadust piirata ravi kestust mõlema kreemi puhul 4 nädalaga nende suhteliselt suure östradioolisisalduse ja võimalike kõrvalnähtude riski tõttu, mida põhjustab östradiooli süsteemne imendumine (kogu organismis).
Dutch: • Zowel Linoladiol N als Linoladiol HN mogen niet langer dan vier weken worden gebruikt, vanwege de risico's in verband met mogelijke systemische blootstelling aan estradiol.
Estonian: • Kreeme Linoladiol N ja Linoladiol HN ei tohi kasutada kauem kui neli nädalat riskide tõttu, mille toob kaasa võimalik süsteemne kokkupuude östradiooliga.
Dutch: Daarnaast heeft het CHMP het bedrijf opgedragen om voor Linoladiol N, de crème met de grotere hoeveelheid estradiol, de hoeveelheid crème die in de verpakkingen beschikbaar is te beperken, teneinde te voorkomen dat patiënten deze langer gebruiken dan is aanbevolen.
Estonian: Lisaks sellele nõudis inimravimite komitee ettevõttelt kreemi Linoladiol N kui suuremat kogust östradiooli sisaldava kreemi koguse piiramist pakendites, et patsiendid ei saaks seda kasutada soovitatust kauem.
Dutch: Systemische absorptie van estradiol kan gepaard gaan met risico's die vergelijkbaar zijn met die waargenomen bij systemische hormoonsuppletietherapie (HST), waaronder bloedstolsels, beroerte en endometriumkanker (baarmoederkanker).
Estonian: Östradiooli süsteemse imendumisega võivad kaasneda samasugused riskid, mida on täheldatud süsteemse hormoonasendusravi korral, sealhulgas trombid, insult ja endomeetriumi (emaka) vähk.
Dutch: Linoladiol HN bevat ook laaggedoseerd prednisolon, dat als ontstekingsremmer werkt.
Estonian: Samuti sisaldab Linoladiol HN väikeses annuses prednisolooni, mis toimib põletikuvastase ainena.
Dutch: Op 25 april 2014 werden door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA aanbevelingen aangepast betreffende het gebruik van twee estradiol bevattende crèmes met hoge sterkte, Linoladiol N en Linoladiol HN.
Estonian: 25. aprillil 2014 uuendas Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee soovitusi kahe östradiooli sisaldava väga tugevatoimelise kreemi Linoladiol N ja Linoladiol HN kasutamise kohta.
Dutch: Linoladiol N en Linoladiol HN zijn een soort lokale ‘hormoonsuppletietherapie': ze bevatten een vrouwelijk geslachtshormoon, estradiol, dat wordt gebruikt om het estradiolhormoon te vervangen dat het lichaam na de menopauze niet langer aanmaakt.
Estonian: Linoladiol N ja Linoladiol HN sarnanevad paikse hormoonasendusraviga: kreemid sisaldavad naissuguhormooni östradiooli, mida kasutatakse östradiooli asendamiseks, mida organism pärast menopausi enam ei tooda.
Dutch: Na een verzoek van het bedrijf werd een heronderzoek van het advies voor Linoladiol N uitgevoerd en in april 2014 afgerond.
Estonian: Pärast ettevõttelt taotluse saamist viidi aprillis 2014 läbi kreemi Linoladiol N taasläbivaatamine.
Dutch: Daarnaast mag Linoladiol HN niet meer worden gebruikt voor het behandelen van lichen sclerosus, een huidaandoening die vaak voorkomt in het genitale gebied, vanwege een gebrek aan bewijs van voordeel bij deze aandoening.
Estonian: Lisaks ei kasutata kreemi Linoladiol HN enam lichen sclerosus'e raviks (tavaliselt suguelundite piirkonnas ilmnev nahahaigus), sest puuduvad tõendid selle kasulikkuse kohta nimetatud haiguse korral.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft het advies met betrekking tot het gebruik van de crèmes Linoladiol N en Linoladiol HN aangepast.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on ajakohastanud kreemide Linoladiol N ja Linoladiol HN kasutamise nõuanded.
Dutch: • Linoladiol HN mag niet meer worden voorgeschreven voor lichen sclerosus.
Estonian: • Kreemi Linoladiol HN ei tohi lichen sclerosus'e korral enam välja kirjutada.
Dutch: • Linoladiol N dient in de vagina te worden aangebracht, terwijl Linoladiol HN op het uitwendige genitale gebied moet worden aangebracht.
Estonian: • Linoladiol N tuleb sisestada tuppe ja Linoladiol HN tuleb kanda välissuguelundite piirkonda.
Dutch: Het EMA heeft een beoordeling van de estradiol bevattende crèmes Linoladiol N en Linoladiol HN afgerond en heeft aanbevelingen met betrekking tot het gebruik ervan aangepast.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on vaadanud läbi östradiooli sisaldavad kreemid Linoladiol N ja Linoladiol HN ning on uuendanud nende kasutamise soovitusi.
Dutch: • Linoladiol HN werd eerder gebruikt voor het behandelen van een aandoening met de naam lichen sclerosus.
Estonian: • Kreemi Linoladiol HN kasutati varem lichen sclerosus'e raviks.
Dutch: Dit is omdat de crèmes het hormoon estradiol bevatten, dat in de bloedbaan kan worden opgenomen en uw risico kan verhogen op bijwerkingen zoals bloedstolsels en beroertes als de crèmes gedurende langere perioden worden gebruikt.
Estonian: • Kumbagi kreemi ei tohi kasutada kauem kui 4 nädalat, sest kreemid sisaldavad hormooni östradiool, mis võib imenduda vereringesse ja suurendada selliste kõrvalnähtude riski nagu trombid ja insult, kui kreeme kasutatakse pikka aega.
Dutch: • Linoladiol N is geïndiceerd voor de behandeling van vaginale atrofie door oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale vrouwen.
Estonian: • Linoladiol N on näidustatud östrogeenivaegusest tingitud tupeatroofia raviks menopausijärgses eas naistel.
Dutch: Lijnzaad
Estonian: Linaseeme
Dutch: Lijnzaad mag alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan twaalf jaar.
Estonian: Linaseemet tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja üle 12-aastased noored.
Dutch: Wat is lijnzaad?
Estonian: Mis on linaseeme?
Dutch: Zeer zelden werden allergische reacties gemeld, die soms ernstig van aard waren.
Estonian: Väga harva on teatatud allergilistest reaktsioonidest, mis võiad olla rasked.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/828144/2015
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Dutch: Lijnzaad kan in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Estonian: Mõnes taimses ravimis esineb linaseemet ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Dutch: Dit is een vertaling van de samenvatting voor het publiek van het oorspronkelijke HMPCbeoordelingsrapport dat in het Engels is aangemaakt door het EMA-secretariaat.
Estonian: Käesolev dokument on tõlge taimsete ravimite komitee hindamisaruande kokkuvõttest üldsusele, originaaldokumendi inglise keeles valmistas ette EMA sekretariaat.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die lijnzaad bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave linaseemet sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met lijnzaad
Estonian: Muu teave linaseemet sisaldava ravimi kohta
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met lijnzaad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave linaseemet sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Hoewel er een vroeg-klinisch onderzoek naar lijnzaad voor de behandeling van gastro-intestinaal ongemak beschikbaar is, was dit te beperkt om te worden gebruikt als bewijs en zijn de conclusies van het HMPC voor deze indicatie gebaseerd op het gevestigde gebruik van de geneesmiddelen.
Estonian: Kuigi on olemas varane kliiniline uuring linaseemne kasutamise kohta seedetrakti ebamugavustunde raviks, on see tõendina kasutamiseks liiga piiratud ning taimsete ravimite komitee järeldused selle näidustuse kohta tuginevad ravimi pikaajalisele kasutusele.
Dutch: Hoe werkt lijnzaad als geneesmiddel?
Estonian: Kuidas linaseeme ravimina toimib?
Dutch: Een van de vaak voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) die zijn gerapporteerd bij gebruik van lijnzaad, is een opgezette buik.
Estonian: Linaseemne kasutamisel on teatatud sagedatest kõrvalnähtudest (esinenud 1-10 patsiendil 100st).
Dutch: Lijnzaad mag niet worden gebruikt bij patiënten die moeite hebben met slikken of keelproblemen hebben.
Estonian: Linaseemet ei tohi kasutada patsiendid, kellel on neelamisraskusi või kurguprobleeme.
Dutch: Voor de behandeling van constipatie mag lijnzaad niet worden gebruikt bij patiënten met een plotseling gewijzigde darmgewoonte die langer dan twee weken aanhoudt of bij patiënten met ongediagnosticeerde rectumbloedingen of bij wie de constipatie ondanks het gebruik van een laxeermiddel niet afneemt.
Estonian: Kõhukinnisuse raviks ei tohi linaseemet kasutada patsiendid, kelle sooletegevus muutub järsku ja muudatus püsib üle 2 nädala, kellel esineb diagnoosimata veritsus pärakust või kui kõhukinnisus püsib ka lahtisti kasutamise korral.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die lijnzaad bevatten.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad linaseemet sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met lijnzaad in de EU goedgekeurd?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus linaseemet sisaldavale ravimile müügiluba?
Dutch: Dit effect leidt mogelijk tot een vermindering van het gastrointestinale ongemak.
Estonian: See toime võib vähendada ebamugavustunnet seedetraktis.
Dutch: De onderzoeken wijzen uit dat lijnzaad helpt habituele constipatie te verminderen.
Estonian: Uuringud tõendasid, et linaseeme vähendab harjumuslikku kõhukinnisust.
Dutch: Lijnzaad zwelt in de darmen op met water en vormt een geleiachtige stof (slijmstof).
Estonian: Linaseeme paisub sooles oleva vee toimel ja tekib paks sültjas aine (taimeliim).
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling rekening gehouden met een aantal klinische onderzoeken die erop wijzen dat lijnzaad effect heeft op constipatie en harde ontlasting.
Estonian: Hindamisel vaatas taimsete ravimite komitee läbi mitu kliinilist uuringut, mis tõendavad linaseemne toimet kõhukinnisuse ja kõva väljaheite suhtes.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die lijnzaad bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Estonian: Linaseemet sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van lijnzaad.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb linaseemne meditsiinilisi kasutusviise.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een abnormale vernauwing of afsluiting van het spijsverteringskanaal, verlamming van de darmen of een abnormale verwijding van de dikke darm of met aandoeningen van de slokdarm (de buis tussen de mond en de maag).
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsiendid, kellel on soolel ebanormaalne ahend või ummistus, soolehalvatus, jämesoole ebanormaalne laienemine või söögitoru haigused.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met lijnzaad?
Estonian: Millised tõendid toetavad linaseemet sisaldava ravimi kasutamist?
Dutch: Waarschijnlijk vormt lijnzaadslijm een beschermlaag op de binnenwand van het spijsverteringskanaal waardoor irritatie wordt voorkomen.
Estonian: Tõenäoliselt katab linaseemnest tekkinud taimeliim seedetrakti limaskesta ja kaitseb seda ärrituse eest.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat lijnzaad kan worden gebruikt voor de behandeling van habituele constipatie of aandoeningen die een zachtere ontlasting vereisen om de darmpassage te vergemakkelijken.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et linaseemet tohib kasutada hariliku kõhukinnisuse raviks või kui väljaheidet on vaja sooletegevuse lihtsustamiseks pehmendada.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die lijnzaad bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Estonian: Kui vajate linaseemet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met lijnzaad in?
Estonian: Mis riskid kaasnevad linaseemet sisaldava ravimiga?
Dutch: Hierdoor wordt de ontlasting zachter en wordt de darmpassage vergemakkelijkt.
Estonian: See aitab väljaheidet pehmendada ja seda soolest kergemini väljutada.
Dutch: Dit betekent dat er bibliografische gegevens beschikbaar zijn met wetenschappelijk bewijs van de werkzaamheid en veiligheid van lijnzaad wanneer het op deze wijze worden gebruikt; deze gegevens hebben betrekking op een periode van ten minste tien jaar in de EU.
Estonian: See tähendab, et linaseemet sisaldavate ravimite sellel näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on Euroopa Liidus avaldatud teaduskirjandusandmeid vähemalt 10 aastat.
Dutch: De zwelling van lijnzaad zorgt er ook voor dat de darmen verwijden; dit uitrekkingseffect versnelt de passage van de ontlasting door de darmen.
Estonian: Ka linaseemne paisumine laiendab soolt, mis kiirendab väljaheite väljutamist.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met lijnzaad voor de verlichting van licht gastro-intestinaal ongemak, zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan bij deze aandoening.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused linaseemet sisaldavate ravimite kasutamise kohta seedetrakti kerge ebamugavustunde leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel selle seisundi korral.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met lijnzaad in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet linaseemet sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Dutch: Het HMPC concludeerde ook dat lijnzaad op basis van het gevestigde gebruik ervan kan worden gebruikt ter verlichting van licht gastro-intestinaal ongemak (maag- en darmklachten).
Estonian: Lisaks järeldas taimsete ravimite komitee, et pikaajalise kasutamiskogemuse alusel tohib linaseemet kasutada seedetrakti (mao ja soole) kerge ebamugavustunde korral.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die lijnzaad, ook wel bekend als Lini semen, bevatten, moeten via de mond worden ingenomen.
Estonian: Linaseemet (Lini semen) sisaldavaid taimseid ravimeid manustatakse suu kaudu.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van lijnzaad.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta linaseemet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Dutch: Lijnzaad is de generieke benaming voor de zaden van de plant Linum usitatissimum L. De gedroogde, rijpe zaden voor geneeskundig gebruik worden bereid uit planten die worden gekweekt.
Estonian: Linaseeme on taime Linum usitatissimum L. seemnete üldnimetus.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van lijnzaad voor de behandeling van constipatie zijn gebaseerd op het 'gevestigde gebruik' ervan.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused linaseemet sisaldavate ravimite kasutamise kohta kõhukinnisuse raviks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met lijnzaad en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Estonian: Linaseemet sisaldavate ravimite võtmise ja näidustuse üksikasjalik teave on ravimi pakendi infolehel.
Dutch: Er dient een arts of gekwalificeerde zorgverlener te worden geraadpleegd indien de constipatie tijdens het gebruik van lijnzaad langer dan drie dagen aanhoudt of indien licht gastro-intestinaal ongemak tijdens het gebruik van lijnzaad langer dan zeven dagen aanhoudt.
Estonian: Kui kõhukinnisus ei kao 3 päeva pärast linaseemne võtmist või kui kerge ebamugavustunne seedetraktis ei kao 7 päeva pärast linaseemne võtmist, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Dutch: ↓ minder dan 1%^
Estonian: ↓ vähem kui 1%^
Dutch: Mogelijke consequenties voor de werkzaamheid zijn onbekend.
Estonian: Võimalikud tagajärjed efektiivsusele pole teada.
Dutch: # Zie rubrieken 4.4 en 4.5 voor klinische significantie.
Estonian: # Vt lõigud 4.4 ja 4.5 kliinilise tähtsuse jaoks.
Dutch: De mediane follow-up duurde 4,9 jaar.
Estonian: Keskmine uuringujärgne jälgimisperiood oli 4,9 aastat.
Dutch: De veiligheids- en verdraagbaarheidsprofielen van de twee behandelingsgroepen waren vergelijkbaar.
Estonian: Mõlema ravirühma ohutuse ja talutavuse profiilid olid võrreldavad.
Dutch: De behandeling werd gestart tijdens de acute fase na ziekenhuisopname en duurde 16 weken.
Estonian: Ravi alustati ägedas faasis pärast hospitaliseerimist ja see kestis 16 nädalat.
Dutch: Raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts.
Estonian: Pidage selles suhtes võimalikult kiiresti nõu oma arstiga.
Dutch: Na het besluit van het Comité zullen de bevoegde autoriteiten in de lidstaten, in samenwerking met de rapporterende lidstaat, de productinformatie waar nodig bijwerken.
Estonian: Pärast komisjoni otsust uuendavad liikmesriikide pädevad ametiasutused koostöös viiteliikmesriikidega teabe toote kohta ettenähtud viisil.
Dutch: Absolute risicoreductie1
Estonian: Absoluutse riski vähenemine1
Dutch: Dit soort wisselwerking kan één of beide geneesmiddel(en) minder effectief maken.
Estonian: Selline koostoime võib vähendada ühe või mõlema ravimi tõhusust.
Dutch: Hierover zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar (zie rubriek 5.1).
Estonian: Ainult piiratud andmed on saadaval (vt lõik 5.1).
Dutch: In de atorvastatinegroep (n=253) was er geen progressie van de atherosclerose.
Estonian: Atorvastatiinirühmas (n=253) ei esinenud ateroskleroosi progresseerumist.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van atorvastatine in het MIRACL-onderzoek was consistent met wat is beschreven in rubriek 4.8.
Estonian: Atorvastatiini ohutusprofiil MIRACL-i uuringus vastas sellele, mis on kirjeldatud lõigus 4.8.
Dutch: Geen specifieke aanbeveling.
Estonian: Ei ole konkreetseid soovitusi.
Dutch: Bij deze 89 patiënten was het gemiddelde percentage afname in LDL-C ongeveer 20%.
Estonian: Nendel 89 patsiendil vähenes LDL-C väärtus ligikaudu 20%.
Dutch: Op basis van gegevens uit klinische studies en uitgebreide post-marketingervaring wordt in de volgende tabel het bijwerkingenprofiel van {PRODUCT NAAM}gepresenteerd.
Estonian: Põhinedes kliiniliste uuringute andmetel ja ulatuslikul turustamisjärgsel kogemusel on järgnevas tabelis toodud {(Väljamõeldud) nimetus} kõrvaltoimete profiil.
Dutch: Om deze redenen dient {PRODUCT NAAM}niet te worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn, proberen zwanger te worden of vermoeden dat ze zwanger zijn.
Estonian: Nendel põhjustel {(Väljamõeldud) nimetus} ei tohi kasutada naistel, kes on rasedad, soovivad rasestuda või kahtlustavad rasedust.
Dutch: {PRODUCT NAAM} bevat lactose.
Estonian: {(Väljamõeldud) nimetus} sisaldab laktoosi.
Dutch: De duur van de behandeling met {PRODUCT NAAM} wordt bepaald door uw arts.
Estonian: Ravi kestuse üle {(Väljamõeldud) nimetus} otsustab teie arst.
Dutch: Daarom kunnen ze niet worden geëxtrapoleerd naar de lagere dosissterkten.
Estonian: Seepärast ei saa neid ekstrapoleerida väiksematele annustele.
Dutch: Verander ing in AUC&
Estonian: Muutus AUC-s&
Dutch: Relatieve risicoreductie
Estonian: Suhtelise riski vähenemine
Dutch: Indien een overdosering zou optreden, dient de patiënt symptomatisch te worden behandeld met, indien nodig, ondersteunende maatregelen.
Estonian: Kui peaks esinema üleannustamine, tuleb patsienti ravida sümptomaatiliselt ja vajadusel rakendada toetavaid meetmeid.
Dutch: Vergeleken met pravastatine waren de effecten van atorvastatine statistisch significant (p=0,02).
Estonian: Võrreldes pravastatiiniga olid atorvastatiini toimed statistiliselt olulised (p=0,02).
Dutch: Daarom is de klinische significantie van deze beeldvormingsresultaten met betrekking tot de primaire en secundaire preventie van cardiovasculaire voorvallen onbekend.
Estonian: Seetõttu ei ole nende tulemuste kliiniline tähtsus seoses primaarsete ja sekundaarsete kardiovaskulaarsete sündmuste ennetamisega teada.
Dutch: België, Cyprus, Finland, Griekenland, Ierland, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
Estonian: Belgia, Küpros, Soome, Kreeka, Iirimaa, Luksemburg, Malta, Holland, Norra, Rootsi, Ühendkuningriik
Dutch: Drink niet meer dan één of twee kleine glazen grapefruitsap per dag, omdat grote hoeveelheden grapefruitsap de effecten van {PRODUCT NAAM} kunnen veranderen.
Estonian: Ravi ajal ärge tarvitage päevas üle kahe väikese klaasitäie greipfruudimahla, sest suured greipfruudimahla kogused võivad mõjutada {(Väljamõeldud) nimetus} toimet.
Dutch: Zelden: perifere neuropathie.
Estonian: Harv: perifeerne neuropaatia.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume van atorvastatine is circa 381 l. Atorvastatine is  98% gebonden aan plasma-eiwitten.
Estonian: Atorvastatiini keskmine jaotusruumala on umbes 381 l. Atorvastatiin on 98% ulatuses seondunud plasmavalkudega.
Dutch: Oostenrijk, Bulgarije, Tsjechische Republiek, Estland, Duitsland, Hongarije, Italië, Letland, Litouwen, Polen, Roemenië, Slowakije, Slovenië
Estonian: Austria, Bulgaaria, Tšehhi, Eesti, Saksamaa, Ungari, Itaalia, Läti, Leedu, Poola, Rumeenia, Slovakkia, Slovernia
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Vaak: allergische reacties.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Sage: allergilised reaktsioonid.
Dutch: Als u problemen krijgt met onverwachte of ongebruikelijke bloedingen of blauwe plekken, dan kan dit wijzen op een leveraandoening.
Estonian: Kui te täheldate ootamatut või ebatavalist verejooksu või veritsust, siis võib see viidata maksakahjustusele.
Dutch: Gebruik {PRODUCT NAAM} niet als u borstvoeding geeft.
Estonian: Ärge võtke {(Väljamõeldud) nimetus}, kui te toidate last rinnaga.
Dutch: Denemarken, Griekenland, IJsland, Portugal, Spanje
Estonian: Taani, Kreeka, Island, Portugal, Hispaania
Dutch: Gemfibrozil / fibrinezuurderivaten
Estonian: Gemfibrosiil/fibraadid
Dutch: Deze veranderingen waren meestal gering en van voorbijgaande aard en onderbreking van de behandeling was niet noodzakelijk.
Estonian: See oli tavaliselt kerge ja mööduv ega vajanud ravi katkestamist.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen
Estonian: Samaaegne ravi teiste ravimitega
Dutch: In de geslachtsgebonden subgroepanalyses (81% mannen, 19% vrouwen) werd een gunstig effect van atorvastatine waargenomen bij mannen, maar kon dit niet worden vastgesteld bij vrouwen mogelijk door het lage aantal voorvallen in de vrouwelijke subgroep.
Estonian: Alarühma analüüsimisel soo alusel (81% mehed, 19% naised) täheldati atorvastatiini kasulikku toimet meestel, kuid mitte naistel, mis võis olla tingitud sündmuste väiksemast esinemissagedusest naiste alarühmas.
Dutch: Bent u vergeten {PRODUCT NAAM} in te nemen?
Estonian: Kui te unustate {(Väljamõeldud) nimetus} võtta
Dutch: Psychische stoornissen Soms: nachtmerries, slapeloosheid.
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt: luupainaja, unetus.