FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Смята се, че продължителната употреба (най-малко 5-10 години) на лекарствени продукти за ХЗТ, съдържащи само естроген, е свързан с леко повишен риск от рак на яйчника.
Latvian: Ilgstoša (vismaz 5-10 gadus ilga) tikai estrogēnus saturošu HAT zāļu lietošana ir bijusi saistīta ar nedaudz paaugstinātu olnīcu vēža risku.
Bulgarian: [Свободно избрано име] не трябва да се прилага интравагинално или върху други части на вътрешната генитална област.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot intravagināli vai uz citām iekšējo dzimumorgānu apvidus daļām.
Bulgarian: Промените в съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката са резултат от процедурата по сезиране.
Latvian: Izmaiņas atbilstošos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos veicamas saskaņā ar pārvērtēšanas procedūras iznākumu.
Bulgarian: - Повишеният риск при жени, приемащи терапия само с естроген, е значително по-нисък от риска, наблюдаван при жени, приемащи комбинирана терапия с естроген-прогестоген.
Latvian: - Palielinātais risks tikai estrogēnus saturošas terapijas lietotājām ir būtiski mazāks nekā risks sievietēm, kuras lieto kombinētas estrogēnu-progestagēnu saturošas zāles.
Bulgarian: ХЗТ и рак
Latvian: HAT un vēzis
Bulgarian: Поради това при жени, претърпели хистеректомия поради ендометриоза, особено жени с установена остатъчна ендометриоза, се препоръчва повишено внимание при употребата на този продукт.
Latvian: Tādēļ, lietojot šīs zāles sievietēm, kurām ir veikta histerektomija endometriozes dēļ, jo īpaši, ja zināms, ka viņām ir atlieku endometrioze, ieteicams ievērot piesardzību.
Bulgarian: ХЗТ е свързана с 1,3-3 пъти по-висок риск от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ), т.е. тромбоза на дълбоките вени или белодробен емболизъм.
Latvian: HAT ir saistīta ar 1,3-3 reizes palielinātu venozas trombembolijas (VTE), t. i., dziļo vēnu trombozes vai plaušu embolijas, risku.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате [свободно избрано име]
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot [piešķirtais nosaukums]
Bulgarian: Появата на такова събитие е по-вероятна през първата година на прилагане на ХT (вж. точка 4.4).
Latvian: Šā traucējuma iespējamība pirmajā HAT lietošanas gadā ir lielāka nekā vēlāk (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: [Свободно избрано име] (около 1 cm маз) се нанася в тънък слой веднъж дневно с пръсти върху засегнатите кожни области на външните гениталии на жената и след това внимателно се втрива.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] (aptuveni 1 cm ziedes) plānā kārtā vienreiz dienā ar pirkstiem uzklāj uz slimības skartajiem sieviešu ārējo dzimumorgānu ādas apvidiem un pēc tam maigi ierīvē.
Bulgarian: За жени с отстранена матка, които приемат ХЗТ само с естроген в продължение на 5 години, е доказано незначително или никакво увеличение на риска от поява на рак на гърдата.
Latvian: Sievietēm, kurām ir izoperēta dzemde un kuras 5 gadus lieto tikai estrogēnu saturošu HAT, pierādīts neliels krūts vēža riska pieaugums vai tas nav konstatēts vispār.
Bulgarian: Няма доказателства от рандомизирани контролирани изпитвания за предпазване от инфаркт на миокарда при жени със или без съществуваща ИБС, които са получили комбинирана терапия с естроген-прогестаген или лечение само с естроген.
Latvian: Nav nejaušinātos, kontrolētos pētījumos iegūtu pierādījumu par aizsardzību pret miokarda infarktu sievietēm ar esošu KAS vai bez tās, kuras lietojušas kombinētas estrogēnuprogestagēnu saturošas zāles vai tikai estrogēnus saturošas zāles.
Bulgarian: Вашият лекар взема решението колко дълго да използвате крема, както и дали е необходимо по-нататъшно лечение с крем, който не съдържа кортикостероиди, но съдържа високи дози естрадиол, или крем, който не съдържа активни вещества.
Latvian: Ārsts lems, cik ilgi Jums jālieto krēms, un vai turpmāk ārstēšanai ir jālieto kortikosteroīdus nesaturošs lielas devas estradiola krēms vai krēms, kas nesatur aktīvās vielas.
Bulgarian: Зацапване
Latvian: Smērēšanās
Bulgarian: Необходимо е внимание за възможни системни нежелани реакции и атрофия на кожата.
Latvian: Jāpievērš uzmanība iespējamai sistēmiskai ietekmei un ādas atrofijai.
Bulgarian: Нечести: може да се появи временно леко локално дразнене (напр. сърбеж, парене) и незначителен секрет.
Latvian: Retāk: var rasties īslaicīgs viegls lokāls kairinājums (piemēram, nieze, dedzināšanas sajūta) un nelieli izdalījumi.
Bulgarian: Трябва да се направят изследвания, включително подходящи образни изследвания, например мамография, според възприетите понастоящем скринингови практики, съобразени с клиничните нужди на пациентката.
Latvian: Saskaņā ar spēkā esošo skrīninga praksi, pielāgojot katras konkrētas pacientes individuālām vajadzībām, jāveic izmeklējumi, kas ietver atbilstošas attēldiagnostikas metodes, piemēram, mammogrāfiju.
Bulgarian: Той е идентичен на естрадиол, който се произвежда от яйчниците на жените.
Latvian: - Tas ir tieši tāds pats, kā estradiols, kas veidojas sievietes olnīcās.
Bulgarian: − ако имате кожни заболявания във външната генитална област, причинени от бактериални, гъбични или вирусни инфекции
Latvian: − ja Jums ir baktēriju, sēnīšu vai vīrusu infekciju izraisītas ādas slimības ārējo dzimumorgānu apvidū.
Bulgarian: Има някои доказателства от изпитването WHI за повишен риск от възможна деменция при жени, които след 65-годишна възраст са започнали да приемат комбинирана ХЗТ или ХЗТ само с естроген .
Latvian: WHI pētījumā iegūti pierādījumi par palielinātu iespējamas demences risku sievietēm, kuras uzsāk nepārtrauktu kombinētu vai tikai estrogēnus saturošu HAT pēc 65 gadu vecuma.
Bulgarian: Замаяност, главоболие, мигрена, безпокойство
Latvian: Reibonis, galvassāpes, migrēna,
Bulgarian: Вагинит включително генитална инфекция, причинена от гъбички, промени в сексуалното желание, промени в настроението, виене на свят, главоболие, мигрена, тревожност, непоносимост към контактни лещи, кръвни съсиреци във вена (тромбоза), гадене, подуване на корема, болки в корема, прекомерно окосмяване, сърбеж, обрив, оток
Latvian: Vaginīts, tai skaitā sēnīšu izraisīta dzimumorgānu infekcija, dzimumtieksmes pārmaiņas, garastāvokļa traucējumi, reibonis, galvassāpes, migrēna, trauksme, kontaktlēcu nepanesamība, asins recekļi vēnā (tromboze), slikta dūša, vēdera uzpūšanās, sāpes vēderā, hirsutisms, nieze, izsitumi un tūska.
Bulgarian: Безопасността за ендометриума при продължителна (над една година) или многократна употреба на локален естроген, прилаган вагинално, не е изяснена.
Latvian: Ilgstoši (vairāk nekā gadu) vai atkārtoti lokāli lietojot vagināli lietojamu estrogēnu, endometrija drošums nav skaidrs.
Bulgarian: Преди започване на лечението с [свободно избрано име], жени с интактна матка и необичайно кървене с неизвестна етиология или жени с интактна матка, лекувани в миналото с естрогени като самостоятелно лечение, трябва да се изследват особено внимателно с оглед изключване на хиперстимулация на ендометриума/малигнен ендометриален процес.
Latvian: Sievietes ar neskartu dzemdi un nezināmas etioloģijas patoloģisku asiņošanu vai sievietes ar neskartu dzemdi, kuras iepriekš ārstētas ar tikai estrogēnus saturošām zālēm, jāizmeklē īpaši rūpīgi, lai pirms ārstēšanas uzsākšanas ar [piešķirtais nosaukums] izslēgtu endometrija hiperstimulāciju/ļaundabīgu audzēju.
Bulgarian: Като предпазна мярка [свободно избрано име] не може да се използва при деца и юноши.
Latvian: Piesardzības nolūkā [piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem.
Bulgarian: CEE+MPA естроген и прогестоген $
Latvian: Tikai KZE saturošas zāles KZE+MPA estrogēnu un progestagēnu saturošas zāles
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на [свободно избрано име]
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot [piešķirtais nosaukums]
Bulgarian: [Свободно избрано име] се нанася в тънък слой (около 1 cm маз) върху засегнатите кожни участъци на външната генитална област на жената веднъж дневно с пръсти и след това внимателно се втрива.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] (aptuveni 1 cm krēma) plānā kārtā vienreiz dienā ar pirkstiem uzklāj uz slimības skartajiem sieviešu ārējo dzimumorgānu ādas apvidiem un pēc tam maigi ierīvē.
Bulgarian: Кремът [свободно избрано име] се използва при жени за лечение на атрофични нарушения на вулвата, дължащи се на естрогенен дефицит, и на лихен склерозус (упорит сърбеж на кожата) на външните полови органи.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] krēmu lieto sievietēm atrofisku vulvas traucējumu ārstēšanai, ja tie ir saistāmi ar estrogēnu deficītu, un ārējo dzimumorgānu lichen planus (ilgstošs niezošs ādas bojājums) ārstēšanai.
Bulgarian: Депресия, косопад, болки в ставите, крампи на краката, необичайно маточно кървене, болка в гърдите, чувствителност на гърдите, уголемяване на гърдите, секреция от гърдите, повишаване или намаляване на теглото, увеличаване на мастите в кръвта (триглицериди)
Latvian: Depresija, matu izkrišana, locītavu sāpes, kāju krampji, patoloģiska dzemdes asiņošana, sāpes krūšu dziedzeros, krūšu jutīgums, krūšu palielināšanās, izdalījumi no krūtīm, ķermeņa masas palielināšanās vai samazināšanās, paaugstināts tauku (triglicerīdu) līmenis asinīs.
Bulgarian: повече от 1 на 10 лекувани пациентки
Latvian: vairāk nekā 1 no 10 ārstētiem pacientiem
Bulgarian: Ако след 4 седмици симптомите на вагинална атрофия продължават, трябва да се обмислят други начини на лечение.
Latvian: Ja maksts atrofijas simptomi saglabājas ilgāk par četrām nedēļām, jāapsver alternatīva terapija.
Bulgarian: [Свободно избрано име] не трябва да се използва по време на кърмене.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Bulgarian: За [свободно избрано име] важи следната информация, освен ако не е предписано друго от Вашия лекар.
Latvian: Jāievēro turpmāk sniegtā informācija, ja vien ārsts Jums nav parakstījis [piešķirtais nosaukums] citādā veidā.
Bulgarian: Не трябва да използвате [свободно избрано име] непосредствено преди полов акт или като лубрикант.
Latvian: − Jūs nedrīkstat lietot [piešķirtais nosaukums] tieši pirms dzimumakta vai kā slīdvielu.
Bulgarian: Съобщени са следните нежелани реакции, свързани с [свободно избрано име]:
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze Saistībā ar [piešķirtais nosaukums] ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām:
Bulgarian: За оценка на честотата на нежеланите лекарствени реакции са използвани следните категории:
Latvian: Blakusparādību biežuma raksturošanai izmanto šādas kategorijas: Ļoti bieži:
Bulgarian: o промяна на цвета на кожата, особено на лицето или врата, известна като „петна на бременността" (хлоазма) o болезнени червеникави кожни възли (еритема нодозум) o обрив със зачервени или възпалени участъци с формата на мишена (еритема мултиформе)
Latvian: o ādas, jo īpaši sejas vai kakla ādas krāsas pārmaiņas, ko dēvē par grūtniecības plankumiem (hloazmu);
Bulgarian: Ако пациентката е пропуснала доза, тя трябва да се приложи възможно най-скоро.
Latvian: Ja deva ir aizmirsta, tā jālieto, tiklīdz paciente par to atceras.
Bulgarian: Пациентки с установени тромбофилни състояния са с повишен риск от развитие на ВТЕ и ХЗТ може да допринесе за увеличаване на този риск.
Latvian: Pacientēm ar diagnosticētiem trombofīliskiem traucējumiem ir palielināts VTE risks, un HAT šo risku var palielināt vēl vairāk.
Bulgarian: 000 дo < 1/100 (≥ 0,1% и
Latvian: Retāk > 1/1000 līdz <1/100 (> 0,1 % un
Bulgarian: - Оценен допълнителен риск от рак на гърдата след 5-годишна употреба
Latvian: Miljons sieviešu pētījums - krūts vēža papildu risks pēc 5 gadus ilgas lietošanas
Bulgarian: Допълнителни случаи на 1000 жени, прилагащи ХЗТ
Latvian: Papildu gadījumi uz 1000 lietotājām
Bulgarian: − ако страдате или сте страдали от ендометриоза и сте претърпели хистеректомия (отстраняване на матката)
Latvian: − ja Jums pašlaik ir vai ir bijusi endometrioze un ir veikta histerektomija (dzemdes izņemšanas operācija);
Bulgarian: Оценките на риска са изготвени въз основа на системна експозиция (ХЗТ) и не е известно доколко се отнасят за локалното лечение:
Latvian: Risks aprēķināts, pamatojoties uz sistēmisku iedarbību, un nav zināms, kā tas ir attiecināms uz lokālu terapiju:
Bulgarian: Рискът от исхемична болест на сърцето е леко повишен при жени над 60-годишна възраст, прилагащи комбинирана естроген-прогестоген ХЗТ (вж. точка 4.4).
Latvian: Kombinētas estrogēnu-progestagēnu saturošas HAT lietotājām pēc 60 gadu vecuma ir nedaudz palielināts koronāro artēriju slimības risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: В зависимост както от продължителността на лечението, така и от дозата естроген съобщеното увеличение на риска от рак на ендометриума варира от 2 до 12 пъти при жени, които прилагат ХЗТ с лекарствени продукти за системно приложение, съдържащи само естроген, в сравнение с жените, които не прилагат ХЗТ.
Latvian: Ziņotais endometrija vēža riska pieaugums sistēmisku tikai estrogēnu saturošu zāļu lietotājām atkarībā no ārstēšanas ilguma un estrogēnu devas ir 2- 12 reizes lielāks nekā šādas zāles nelietojošām sievietēm.
Bulgarian: Необичайно маточно кървене (пробивно кървене/зацапване), болка в гърдите, чувствителност на гърдите, уголемяване на гърдите, секреция от гърдите, бяло течение
Latvian: Patoloģiska dzemdes asiņošana (starpmenstruāla asiņošana/smērēšanās), sāpes krūšu dziedzeros, krūšu jutīgums, krūšu palielināšanās, izdalījumi no krūtīm, leikoreja
Bulgarian: - астма - епилепсия - диабет - камъни в жлъчката - високо кръвно налягане - мигрена или силно главоболие - чернодробно нарушение, например доброкачествен тумор на черния дроб - разрастване на маточната лигавица извън матката (ендометриоза) или анамнеза за прекомерно разрастване на лигавицата на матката (хиперплазия на ендометриума) - заболяване, засягащо тъпанчето и слуха (отосклероза) - заболяване на имунната система, което засяга много органи в тялото (системен лупус еритематодес, СЛЕ) - увеличен риск от развитие на естроген-чувствителен рак (напр. майка, сестра или баба с рак на гърдата) - увеличен риск от образуване на кръвни съсиреци (вж. „Кръвни съсиреци във вена (тромбоза)") - фиброиди на матката - много високо ниво на масти в кръвта (триглицериди) - задържане на течности поради сърдечни или бъбречни нарушения.
Latvian: - dzemdes gļotādas augšana ārpus dzemdes (endometrioze) vai pārmērīga dzemdes gļotādas augšana (endometrija hiperplāzija) anamnēzē; - slimība, kas skar bungādiņu un dzirdi (otoskleroze); - imūnās sistēmas slimība, kas skar daudzus organisma orgānus (sistēmiska sarkanā vilkēde, SLE); - palielināts estrogēnjutīga vēža risks (piemēram, krūts vēzis mātei, māsai vai vecmāmiņai); - palielināts asins recekļu risks (skatīt "Asins recekļi vēnā (tromboze)"); - dzemdes fibroīdi; - ļoti augsts tauku (triglicerīdu) līmenis asinīs; - šķidruma aizture sirds vai nieru darbības traucējumu dēļ.
Bulgarian: Р450 ензимите, като антиконвулсанти (напр. фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и антиинфекциозни средства (напр. рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренц).
Latvian: Tomēr estrogēnu metabolismu var palielināt lietošana vienlaikus ar substrātiem, par kuriem zināms, ka tie inducē zāles metabolizējošos enzīmus, jo īpaši citohroma P450 enzīmus, piemēram, antikonvulsanti (piemēram, fenobarbitāls, fenitoīns, karbamazepīns) un pretinfekcijas līdzekļi (piemēram, rifampicīns, rifabutīns, nevirapīns, efavirenzs).
Bulgarian: - лейомиома (фиброиди на матката) или ендометриоза - рискови фактори за тромбоемболични нарушения (вж. по-долу) - рискови фактори за естроген-зависими тумори, напр. наследственост по първа линия за рак на гърдата - хипертония - чернодробни нарушения (напр.
Latvian: - leiomioma (dzemdes fibroīdi) vai endometrioze; - trombembolisku traucējumu riska faktori (skatīt turpmāk); - estrogēnatkarīgu audzēju riska faktori, piemēram, krūts vēzis 1. pakāpes radiniecei;
Bulgarian: За първоначалното краткосрочно външно лечение на остри, умерени, възпалителни заболявания на кожата на външната генитална област при жени, свързани с парене и сърбеж, за които са показани кортикостероиди със слабо действие и естрадиол при жени в постменопауза.
Latvian: Sākotnējai īslaicīgai ārīgai akūtu, vieglu, iekaisīgu, dedzināšanas sajūtu un niezi izraisošu sieviešu ārējo dzimumorgānu apvidus ādas slimību ārstēšanai pēcmenopauzes vecuma sievietēm, ja ir indicēta vājas darbības kortikosteroīdu un estradiola lietošana.
Bulgarian: Комбинираната терапия естроген-прогестаген и самостоятелната терапия с естроген са свързани с до 1,5 пъти увеличение на риска от исхемичен инсулт.
Latvian: Kombinēta estrogēnu-progestagēnu un tikai estrogēnus saturoša terapija ir saistīta ar līdz 1,5 reizēm lielāku išēmiska insulta risku.
Bulgarian: [Свободно избрано име] не трябва да се прилага непосредствено преди полов акт или като лубрикант.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot tieši pirms dzimumakta vai kā slīdvielu.
Bulgarian: Данните сочат, че приемът на комбинираното лечение с естроген-прогестаген, а вероятно и на ХЗТ само с естроген, увеличава риска от рак на гърдата.
Latvian: Pierādījumi liecina, ka kombinētu estrogēnu-progestagēnu saturošu zāļu un, iespējams, arī tikai estrogēnu saturošas HAT lietošana palielina krūts vēža risku.
Bulgarian: Пациентката трябва да се наблюдава внимателно, ако някое от състоянията, изброени по-долу, съществува в момента, възникнало е в миналото и/или се е засилило по време на бременност или предишна хормонална терапия.
Latvian: Ja kāds no turpmāk minētajiem traucējumiem ir pašlaik, ir bijis iepriekš un/vai ir pasliktinājies grūtniecības vai iepriekšējas hormonterapijas laikā, paciente ir rūpīgi jāuzrauga.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции са съобщени във връзка с терапията с естроген/прогестоген.
Latvian: Saistībā ar estrogēnu/progestagēnu terapiju ir ziņots par citām nevēlamām blakusparādībām.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за дермална абсорбция на естрадиол от [свободно избрано име] във външната генитална област при жени.
Latvian: Pētījumi par estradiola uzsūkšanos caur ādu sieviešu ārējo dzimumorgānu apvidū no [piešķirtais nosaukums] nav veikti.
Bulgarian: В редки случаи доброкачествени, а в още по-редки случаи злокачествени тумори на черния дроб, водещи до изолирани случаи на животозастрашаващи интраабдоминални кръвоизливи, са наблюдавани след употреба на хормонални вещества като тези, съдържащи се в [свободно избрано име].
Latvian: Pēc hormonālu vielu, piemēram, tādu kā [piešķirtais nosaukums] sastāvā esošo, lietošanas retos gadījumos novēroti labdabīgi un vēl retākos gadījumos ļaundabīgi aknu audzēji, kas izraisa atsevišķus dzīvībai bīstamas intraabdominālas asiņošanas gadījumus.
Bulgarian: - набръчкване на кожата - промени на зърното - всякакви бучки, които можете да видите или напипате
Latvian: - ādas bedrītes izveidošanās; - krūts gala pārmaiņas; - redzami vai sataustāmi sabiezējumi.
Bulgarian: Комбинирана естроген-прогестоген ХЗТ
Latvian: Perorālas kombinētas estrogēnu-progestagēnu saturošas zāles
Bulgarian: Допълнителни случаи на 1000 жени, употребяващи ХЗТ в продължение на 5 години*
Latvian: Papildu gadījumi uz 1000 HAT lietotājām piecu gadu laikā*
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар за съвет.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Общите данни предполагат повишен риск от развитие на рак на гърдата при жени, приемащи комбинацията естроген-прогестаген, а вероятно и ХЗТ с лекарствени продукти, съдържащи само естроген, който зависи от продължителността на приема на ХЗТ.
Latvian: Vispārējie pierādījumi liecina par palielinātu krūts vēža risku sievietēm, kuras lieto kombinētas estrogēnu-progestagēnu saturošas zāles un, iespējams, arī tikai estrogēnu saturošu HAT.
Bulgarian: - анамнестични данни за злокачествени естроген-зависими тумори - тумори на матката (лейомиома, миома на матката).
Latvian: - anamnēzē ļaundabīgi estrogēnatkarīgi audzēji; - dzemdes audzēji (leiomioma, dzemdes mioma).
Bulgarian: Хлоазма/мелазма, прекомерно окосмяване, сърбеж, обрив
Latvian: Hloazma/melazma, hirsutims, nieze, izsitumi
Bulgarian: по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациентки
Latvian: mazāk nekā 1 no 10 000 ārstētiem pacientiem
Bulgarian: При жени с интактна матка самостоятелният прием на естрогени за продължителни периоди увеличава риска от ендометриална хиперплазия и поява на карцином.
Latvian: Lietojot ilgstoši tikai estrogēnus saturošas zāles, sievietēm ar neskartu dzemdi ir palielināts endometrija hiperplāzijas un karcinomas risks.
Bulgarian: [Свободно избрано име] се използва: за лечение на атрофични вулвовагинални смущения, дължащи се на недостиг на естроген, например атрофичен вагинит, проблеми при полов акт, вагинална стеноза (стеснение), атрофия на вулвата с парене и сърбеж
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] lieto: atrofisku maksts un vulvas bojājumu, kas radušies estrogēna trūkuma dēļ, piemēram, atrofiska vaginīta, ar dzimumaktu saistītu traucējumu, maksts stenozes (sašaurināšanās), vulvas atrofijas ar dedzināšanas un niezes sajūtu, ārstēšanai.
Bulgarian: Точка 4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Bulgarian: Самостоятелната стимулация с естроген може да доведе до преканцерозни състояния в остатъчни огнища с ендометриоза.
Latvian: Stimulācija tikai ar estrogēniem var izraisīt endometriozes atlikušo perēkļu pirmsvēža transformāciju.
Bulgarian: дефицит на протеин С, дефицит на протеин S или антитромбинов дефицит)
Latvian: - diagnosticēti trombofīliski traucējumi (piemēram, C proteīna, S proteīna vai antitrombīna deficīts, skatīt 4.4. apakšpunktu);
Bulgarian: Промени в либидото, промени в настроението
Latvian: Dzimumtieksmes pārmaiņas, garastāvokļa traucējumi
Bulgarian: [Настоящият текст трябва да се изтрие от тази точка и да се замени с текста по-долу.]
Latvian: [Pašreizējais teksts ir jādzēš no šā apakšpunkta un jāaizstāj ar turpmāk norādīto tekstu.]
Bulgarian: Естрадиол се метаболизира бързо в черния дроб и стомашно-чревния тракт до естрон и впоследствие до естриол.
Latvian: Estradiols aknās un zarnu traktā strauji metabolizējas par estronu un pēc tam par estriolu.
Bulgarian: които са приемали ХЗТ в продължение на 5 години, са диагностицирани между 2 и 3 случая на 1000 пациентки (т.e. до 1 допълнителен случай).
Latvian: Sievietēm, kuras lieto HAT 5 gadus, būs 2-3 gadījumi uz 1000 lietotājām (t. i., līdz 1 papildu gadījumam).
Bulgarian: [Текстът по-долу трябва да се включи чрез замяна на съществуващия текст в съответния параграф]
Latvian: [Turpmāk norādītais teksts ir jāievieto, aizstājot esošo tekstu atbilstošās rindkopās]
Bulgarian: - жълтеница или влошаване на чернодробната функция
Latvian: - dzelte vai aknu darbības pasliktināšanās;
Bulgarian: [Текстът на показанието трябва да се изтрие, а на негово място да се включи текстът по-долу]
Latvian: [Indikācijas teksts ir jādzēš un tā vietā jāievieto turpmāk norādītais teksts]
Bulgarian: Естрадиол
Latvian: Estradiols
Bulgarian: Оценките на риска са изготвени въз основа на системна експозиция (ХЗТ) и не е известно доколко се отнасят за локалното лечение.
Latvian: Risks aprēķināts, pamatojoties uz sistēmisku iedarbību, un nav zināms, kā tas ir attiecināms uz lokālu terapiju.
Bulgarian: Прилагането на терапия само с естроген, и на терапия с комбинацията естроген + прогестоген, е свързано с до 1,5 пъти по-висок относителен риск от исхемичен инсулт.
Latvian: Tikai estrogēnu un estrogēnu + progestagēnu saturoša terapija ir saistīta ar līdz pat 1,5 reizēm palielinātu išēmiska insulta risku.
Bulgarian: ХЗТ може да има подобен или малко по-нисък риск (вж. точка 4.8).
Latvian: Daži pētījumi, to vidū WHI pētījums liecina, ka ilgstoša kombinēto HAT lietošana var radīt līdzīgu vai nedaudz mazāku risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).