FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerhet och effekt för Azomyr 2,5 mg munsönderfallande tabletter för barn under 6 år har inte fastställts.
Latvian: Azomyr 2,5 mg mutē disperģējamo tablešu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 6 gadiem, nav pierādīta.
Swedish: I kliniska prövningar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen rapporterades biverkningar med Azomyr tabletter hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar dažādām indikācijām, to vidū alerģisko rinītu un hronisko idiopātisko nātreni, lietojot ieteicamo 5 mg dienas devu, Azomyr lietošanas laikā blakusparādības novēroja par 3 % pacientu vairāk nekā tiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
Swedish: Azomyr används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
Latvian: Azomyr lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Swedish: Hur Azomyr ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Azomyr
Swedish: Förpackningar med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabletter.
Latvian: Iepakojumi ir pa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabletēm.
Swedish: FÖRPACKNING MED 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTER
Latvian: KASTĪTE AR 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETĒM
Swedish: I en klinisk farmakologistudie ökade inte de negativa effekterna av alkohol på prestationsförmågan då Azomyr tabletter gavs tillsammans med alkohol (se avsnitt 5.1).
Latvian: Klīniski farmakoloģiskā pētījumā vienlaicīga alkohola un Azomyr tablešu lietošana nepastiprināja alkohola kavējošo ietekmi uz reakcijas spējām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Azomyr är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
Latvian: Azomyr ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Hur Azomyr verkar
Latvian: Kā darbojas Azomyr
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats för munsönderfallande tablett
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi apvalkotām tabletēm, nosaukums un adrese
Swedish: Om du emellertid skulle ta mer Azomyr munsönderfallande tabletter än du har ordinerats ska du genast tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Latvian: Tomēr, ja esat lietojis vairāk Azomyr mutē disperģējamās tabletes nekā Jums norādīts, paziņojiet par to nekavējoties savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10./2014.
Swedish: Liknande biverkningar uppträdde hos barn.
Latvian: Bērniem novērotās blakusparādības ir līdzīgas.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Azomyr EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 15 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Azomyr som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 15. janvārī izsniedza Azomyr reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Azomyr.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Azomyr.
Swedish: I samtliga studier jämfördes Azomyrs effekt med placebo (overksam behandling).
Latvian: Visos pētījumos Azomyr efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Swedish: Azomyr har också undersökts på 416 patienter med urticaria.
Latvian: Azomyr izpētē tika iesaistīti arī 416 pacienti ar nātreni.
Swedish: Azomyr är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Latvian: Azomyr ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
Swedish: Azomyr har undersökts i sammanlagt åtta studier med ungefär 4 800 vuxna och unga patienter med allergisk rinit (däribland fyra studier med säsongsbestämd allergisk rinit och två studier med patienter som också hade astma).
Latvian: Azomyr tika pētītas kopumā astoņos pētījumos, iekļaujot aptuveni 4800 pieaugušus un pusaugu pacientus ar alerģisko rinītu (ieskaitot četrus pētījumus ar sezonālo alerģisko rinītu, un divus pētījumus ar pacientiem, kam bija arī astma).
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och unga (12 år och däröver) är 5 mg en gång om dagen.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) ir 5 mg vienreiz dienā.
Swedish: Azomyr finns som 5 mg tablett, 2,5 mg och 5 mg smälttabletter (tabletter som löses upp i munnen), 0,5 mg/ml sirap och 0,5 mg/ml oral lösning.
Latvian: Tās ir pieejamas kā 5 mg tablete, 2,5 mg un 5 mg mutē disperģējama tablete (kas izšķīst mutē), 0,5 mg/ml sīrupa un 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Swedish: I de båda studierna av urticaria hade symtomen efter sex veckors behandling med Azomyr minskat med mellan 58 procent och 67 procent, jämfört med mellan 40 procent och 33 procent för placebobehandlade patienter.
Latvian: Divos nātrenes gadījumu pētījumos pēc sešu nedēļu ilgas ārstēšanas ar Azomyr, simptomu rādītāji samazinājās par 58 % un 67 %, salīdzinot ar samazināšanos par 40 un 33 % pacientiem, kas saņēma placebo.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Azomyr lietošanu.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Azomyr skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Azomyr reģistrācijas apliecību.
Swedish: Mer information om Azomyr
Latvian: Cita informācija par Azomyr.
Swedish: När det gällde allergisk rinit visade resultaten i samtliga studier att två veckors behandling med Azomyr 5 mg ledde till att symtomen minskade med i genomsnitt 25 till 32 procent, jämfört med 12 till 26 procent för de patienter som fick placebo.
Latvian: Apskatot kopā visus alerģiskā rinīta pētījumu rezultātus, divas nedēļas ilga ārstēšana ar 5 mg Azomyr samazināja simptomu rādītājus vidēji par 25 līdz 32%, salīdzinot ar samazināšanos par 12 līdz 26 % placebo saņēmušo pacientu grupā.
Swedish: Varför har Azomyr godkänts?
Latvian: Kāpēc Azomyr tika apstiprinātas?
Swedish: Azomyr får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, loratadin eller något annat innehållsämne.
Latvian: Azomyr nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret desloratidīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Azomyrs effekt mättes genom att man tittade på hur symtomen förändrades (rinnande näsa, klåda, nysningar, nästäppa) före och efter 2-4 veckors behandling.
Latvian: Azomyr efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (iesnas, nieze, šķaudīšana, aizlikts deguns) divas vai četras nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Swedish: Azomyr ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urticaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Latvian: Azomyr lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas, izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
Swedish: Den aktiva substansen i Azomyr, desloratadin, är ett antihistamin.
Latvian: Azomyr aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīnisks līdzeklis.
Swedish: Vad är Azomyr?
Latvian: Kas ir Azomyr?
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte förändringen av symtomen (klåda, nässelutslagens antal och storlek, interferens med patienternas sömn och hur de fungerade på dagtid) före och efter sex veckors behandling.
Latvian: Azomyr efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (nieze, izsitumu skaits un lielums, miega un dienas funkciju traucējums) sešas nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Azomyr finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns Azomyr izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: För barn mellan 1 och 5 år är dosen 1,25 mg en gång om dagen i form av 2,5 mg sirap eller oral lösning.
Latvian: Bērniem vecumā no viena līdz pieciem gadiem deva ir 1,25 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 2,5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Swedish: Det verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom, normalt binder till.
Latvian: Desloratadīns darbojas, bloķējot receptorus, pie kuriem parasti saistās histamīns - viela organismā, kas izsauc alerģijas simptomus.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Azomyr är större än riskerna vid lindring av symtom som är förknippade med allergisk rinit eller urticaria.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Azomyr, lai atvieglotu ar alerģisko rinītu vai nātreni saistītus simptomus, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Swedish: För barn mellan 6 och 11 år är dosen 2,5 mg en gång om dagen, antingen som 5 ml sirap eller oral lösning, eller som 2,5 mg smälttablett.
Latvian: Bērniem vecumā no sešiem līdz 11 gadiem deva ir 2,5 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai vai arī kā vienu 2,5 mg mutē šķīstošu tableti.
Swedish: Vilken nytta har Azomyr visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir Azomyr priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Mer information om behandling med Azomyr finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Azomyr pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Vilka är riskerna med Azomyr?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Azomyr?
Swedish: Hur används Azomyr?
Latvian: Kā lietot Azomyr?
Swedish: Hur har Azomyrs effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Azomyr izpēte?
Swedish: Vad används Azomyr för?
Latvian: Kāpēc lieto Azomyr?
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Latvian: Saturs Iepakojuma lielumi
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Swedish: 1 minut.
Latvian: 1 minūti.
Swedish: • Tvätta händerna.
Latvian: • Nomazgājiet rokas.
Swedish: Använd spegeln om det underlättar.
Latvian: Lietojiet spoguli, ja tas palīdz.
Swedish: Karbomer 974P
Latvian: Karbomērs 974P
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8. un 5.1. apakšpunktos.
Swedish: Det sänker trycket i ögat.
Latvian: Tas samazina spiedienu acī.
Swedish: AZOPT kan förorsaka samma typ av allergi.
Latvian: AZOPT var izraisīt tāda pašu alerģiju.
Swedish: Behandling av överdosering bör vara symptomatisk och understödjande.
Latvian: Ārstēšanai jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
Swedish: Cirka 20 % av dosen återfinns i urinen i form av metaboliter.
Latvian: Aptuveni 20% no devas ir konstatēti urīnā metabolītu veidā.
Swedish: MedDRA-term (v. 15.1)
Latvian: MedDRA ieteiktais termins (v.15.1)
Swedish: Sådant tryck kan leda till en sjukdom kallad glaukom.
Latvian: Šis spiediens var novest pie slimības, kuru sauc glaukoma.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 09 mars 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 29 januari 2010
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 29. janvāris.
Swedish: • Hämta AZOPT-flaskan och en spegel.
Latvian: • Paņemiet AZOPT pudelīti un spoguli.
Swedish: Karbanhydrasaktiviteten var cirka 40-70 % av nivåerna före tillförseln.
Latvian: Karboanhidrāzes aktivitāte bija aptuveni 40-70% no līmeņa, kāds bija pirms zāļu lietošanas.
Swedish: B-2870, Puurs Belgien eller
Latvian: B-2870, Puurs Beļģija vai
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
Swedish: Om tecken på allvarliga reaktioner eller överkänslighet uppkommer ska användningen av detta preparat upphöra.
Latvian: Ja rodas nopietna reakcija vai paaugstinātas jutības pazīmes, pārtrauciet lietot šo preparātu.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: Andra läkemedel och AZOPT
Latvian: Citas zāles un AZOPT
Swedish: • Överkänslighet mot sulfonamider (se även avsnitt 4.4).
Latvian: • Zināma paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner är inte stor (ungefär 60 %).
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem nav izteikta (aptuveni 60%).
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid behandling av dessa patienter och noggrann övervakning av det intraokulära trycket (IOP) rekommenderas.
Latvian: Ārstējot šādus pacientus, jāievēro piesardzība un ieteicama rūpīga acs iekšējā spiediena (IOP) novērošana.
Swedish: Detta kan förorena dropparna.
Latvian: Tas var inficēt pilienus.
Swedish: 4 veckor efter första öppnandet.
Latvian: 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder AZOPT
Latvian: Kas Jums jāzina pirms AZOPT lietošanas
Swedish: Om trycket blir för högt kan synen skadas.
Latvian: Ja spiediens acī ir pārāk augsts, tas var bojāt Jūsu redzi.
Swedish: För förpackningar med bara en flaska behöver bara ett datum skrivas in här nedan.
Latvian: Iepakojumam, kurš satur tikai vienu pudelīti, ierakstiet tikai vienu datumu.
Swedish: Exempel kan vara läkemedel som används för att behandla diabetes och infektioner samt även diuretika (vattendrivande tabletter).
Latvian: Piemēram, tās var būt zāles, ko lieto diabēta un infekciju ārstēšanā, kā arī diurētiski līdzekļi (urīndzenošas tabletes).
Swedish: Vissa patienter kan svara bättre på 1 droppe 3 gånger dagligen.
Latvian: Dažiem pacientiem labāka reakcija iespējama, pilinot pa vienam pilienam trīs reizes dienā.
Swedish: Mindre vanliga: minskat antal röda blodkroppar, ökad halt klorid i blod
Latvian: Retāk: sarkano asinsķermenīšu skaita samazināšanās, hlorīdu līmeņa palielināšanās asinīs
Swedish: Om du slutar att använda AZOPT utan att ha talat med läkaren så kontrolleras inte trycket i ditt öga, vilket kan leda till synförlust.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot AZOPT nekonsultējoties ar savu ārstu, spiediens acī netiks regulēts, un tas var novest pie redzes zaudēšanas.
Swedish: Använd AZOPT i båda ögonen bara i de fall läkaren har föreskrivit detta.
Latvian: Piliniet AZOPT abās acīs tikai tad, ja tā noteicis ārsts.
Swedish: Vad AZOPT är och vad det används för
Latvian: Kas ir AZOPT un kādam nolūkam to lieto
Swedish: - om du har för hög surhetsgrad i ditt blod (ett tillstånd som kallas hyperkloremisk acidos).
Latvian: - Ja Jums asinīs ir paaugstināts skābes līmenis (stāvoklis, ko sauc par hiperhlorēmisko acidozi).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot bezrecepšu zāles.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 3,35 µg bensalkoniumklorid per droppe (= 1 dos) motsvarande 0,01 % eller 0,1 mg/ml.
Latvian: Šīs zāles satur 3,35 µg benzalkonija hlorīda katrā pilienā (=1 deva), kas ir līdzvērtīgi 0,01% vai 0,1 mg/ml.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med AZOPT efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Latvian: Lēmums vai pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no ārstēšanas ar AZOPT jāpieņem ņemot vērā ieguvumu no barošanas ar krūti bērnam un ieguvumu no ārstēšanas sievietei.
Swedish: • Tryck inte ihop flaskan; den är konstruerad så att ett lätt tryck i botten är tillräckligt (figur 2).
Latvian: • Nesaspiediet pudelīti: Tā ir konstruēta tā, lai būtu nepieciešams tikai viegli uzspiest uz tās dibena (2. zīm.).
Swedish: Inget fall av överdosering har rapporterats.
Latvian: Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Swedish: Använd inte AZOPT om inte din läkare tydligt har ordinerat det.
Latvian: Nelietojiet AZOPT, ja vien Jūsu ārsts to nav skaidri nozīmējis.
Swedish: Om du använder andra karbanhydrashämmare (acetazolamid eller dorzolamid, se avsnitt 1 Vad AZOPT är och vad det används för), berätta det för din läkare.
Latvian: Ja Jūs lietojat citu karboanhidrāzes inhibitoru (acetazolamīdu vai dorzolamīdu, skatīt 1. punktu „Kas ir AZOPT un kādam nolūkam to lieto"), aprunājieties ar savu ārstu.
Swedish: Om du får för stor mängd i ögonen skölj ut allt med ljummet vatten.
Latvian: Ja gadās iepilināt par daudz zāļu, izskalojiet tās ar siltu ūdeni.
Swedish: • Hyperkloremisk acidos.
Latvian: • Hiperhlorēmiskā acidoze.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudelītes pēc „EXP".
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med brinzolamid 10 mg/ml ögondroppar, suspension och de klassificeras i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Turpmāk uzskaitītās blakusparādības tika ziņotas saistībā ar brinzolamīda 10 mg/ml acu pilienu, suspensijas lietošanu, un tās ir klasificētas saskaņā ar šādu principu: ļoti bieži sastopamas (≥1/10), bieži sastopamas (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk sastopamas (no ≥1/1000 līdz <1/100), reti sastopamas (no ≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti sastopamas (<1/10 000) vai nav zināmi (pēc pieejamajiem datiem nevar novērtēt).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Swedish: Eftersom brinzolamid och dess huvudmetabolit främst utsöndras av njurarna är därför AZOPT kontraindicerat till sådana patienter (se även avsnitt 4.3).
Latvian: Tā kā brinzolamīds un tā galvenais metabolīts izdalās galvenokārt caur nierēm, AZOPT šādiem pacientiem ir kontrindicēts (skatīt arī 4.3. apakšpunktu).
Swedish: Om du har glömt att använda AZOPT
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot AZOPT
Swedish: B-2870 Puurs Belgien
Latvian: B-2870 Puurs
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av oftalmiskt brinzolamid i gravida kvinnor.
Latvian: Nav pietiekamu datu vai tie ir ierobežotā apjomā par oftalmoloģiska brinzolamīda lietošanu grūtniecēm.
Swedish: Vad AZOPT är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder AZOPT Hur du använder AZOPT Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir AZOPT un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms AZOPT lietošanas Kā lietot AZOPT
Swedish: Om CYP3A4-inhibitorer ges samtidigt som brinzolamid bör försiktighet iakttas.
Latvian: Gadījumā, ja vienlaikus tiek lietoti CYP3A4 inhibitori, ieteicams ievērot piesardzību.
Swedish: Potentiella rebound-effekter efter avslutad behandling med AZOPT har ej studerats; den trycksänkande effekten förväntas kvarstå i 5-7 dagar.
Latvian: Nav veikti pētījumi par "atsitiena efekta" (rebound effect) iespējamību pēc AZOPT terapijas beigām; tiek uzskatīts, ka acs iekšējā spiediena pazeminošā iedarbība turpinās 5-7 dienas.
Swedish: AZOPT ska inte användas av spädbarn, barn eller ungdomar under 18 år, såvida inte läkaren rekommenderat detta.
Latvian: AZOPT nedrīkst lietot zīdaiņi, bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, ja vien to nav ieteicis Jūsu ārsts.
Swedish: Använd en droppe av läkemedlet så snart som möjligt och återgå sedan till din vanliga rutin.
Latvian: Iepiliniet vienu pilienu, tiklīdz atceraties, un pēc tam atgriezieties pie ierastā režīma.
Swedish: Vanliga: dysgeusi
Latvian: Bieži: disgeizija
Swedish: Dosen ska inte överskrida en droppe i de(t) sjuka ögat (ögonen) tre gånger dagligen.
Latvian: Deva nedrīkst būt lielāka kā viens piliens slimajā acī(s) trīs reizes dienā.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter efter systemisk administrering (se även avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti pēc sistēmiskas lietošanas (skatīt arī 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Omskakas väl före användning.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratīt.
Swedish: • Efter att du använt AZOPT bör du trycka lätt med ett finger i ögonvrån (se figur 3) i minst
Latvian: • Pēc AZOPT lietošanas ar pirkstu uzspiediet uz acs iekšējā kaktiņa, pie deguna (3. zīm.) vismaz
Swedish: Dra ner ögonlocket med ett rent finger, så att en ficka bildas mellan ögonlocket och ögat.
Latvian: Ar tīru pirkstu atvelciet apakšējo plakstiņu līdz izveidojas "kabata" starp plakstiņu un aci.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxocitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Swedish: Koncentrationerna av N-desetyl-brinzolamid ökade och den totala CA-aktiviteten i RBK sjönk med minskande kreatininclearance men koncentrationerna av brinzolamid i RBK och CA-II-aktiviteten förblev oförändrade.
Latvian: N-dezetil-brinzolamīda koncentrācija RBC paaugstinājās un kopējā RBC CA aktivitāte samazinājās līdz ar kreatinīna klīrensa pazemināšanos, bet brinzolamīda koncentrācija RBC un CA-II aktivitāte nemainījās.
Swedish: - om du är allergisk mot läkemedel som tillhör sulfonamiderna.
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret sulfonamīdu grupas medikamentiem.
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser måste undvikas.
Latvian: Jāizvairās no preparāta nonākšanas saskarē ar mīkstajām kontaktlēcām.
Swedish: Brinzolamid elimineras huvudsakligen genom renal utsöndring (ungefär 60 %).
Latvian: Brinzolamīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm (aptuveni 60% apmērā).
Swedish: Erfarenheten av behandling med AZOPT till patienter med pseudoexfoliativt glaukom och pigmentglaukom är begränsad.
Latvian: Pieredze par AZOPT lietošanu, ārstējot pacientus ar pseidoeksfoliatīvu glaukomu vai pigmentāru glaukomu, ir ierobežota.
Swedish: Efter en fyra veckors initial terapi med travoprost randomiserades patienter med IOP ≥19 mmHg till att erhålla ytterligare behandling med brinzolamid eller timolol.
Latvian: Pēc 4 nedēļu kursa ar travoprostu, pacienti ar IOS ≥19 mmHg tika randomizēti un saņēma papildu ārstēšanu ar brinzolamīdu vai timololu.
Swedish: Personer med måttlig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance 30-60 ml/min) erhöll kapslar med 1 mg brinzolamid 2 gånger dagligen i upp till 54 veckor.
Latvian: Pacienti ar vidējiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30-60 ml/min) saņēma 1 mg brinzolamīda divas reizes dienā perorāli līdz pat 54 nedēļas.
Swedish: Brinzolamid har inte studerats på för tidigt födda barn (mindre än 36 veckors havandeskapstid) eller barn yngre än 1 vecka.
Latvian: Brinzolamīda iedarbība uz priekšlaikus dzimušiem bērniem (līdz grūtniecības 36. nedēļai) un jaunākiem par vienu nedēļu, nav pētīta.
Swedish: AZOPT innehåller brinzolamid vilket tillhör en grupp läkemedel som kallas karbanhydrashämmare.
Latvian: AZOPT satur brinzolamīdu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par karboanhidrāzes inhibitoriem.
Swedish: AZOPT har inte studerats på patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) eller på patienter med hyperkloremisk acidos.
Latvian: Nav veikti pētījumi par AZOPT lietošanu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) vai pacientiem ar hiperhlorēmisku acidozi.