FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 27 giugno 2006 la Commissione europea ha rilasciato alla Smithkline Beecham Ltd. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Avaglim, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Avaglim lil Smithkline Beecham Ltd fis-27 ta' Ġunju 2006.
Italian: Avaglim si usa per il trattamento di pazienti adulti affetti da diabete di tipo 2.
Maltese: Avaglim jintuża għat-trattament ta' adulti li jbatu mid-dijabete ta' tip 2.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Avaglim (riscontrati in più di un paziente su 10) sono ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) e edema (gonfiore).
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Avaglim (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma ipogliċemija u edema (nefħa).
Italian: Perché è stato approvato Avaglim ?
Maltese: Għaliex ġie approvat Avaglim?
Italian: {Nome e Indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail>
Maltese: [Isem u indirizz] <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: Stato Membro EU/EEA
Maltese: Stat Membru UE/EEA
Italian: 151 25 MarousiAtene
Maltese: 151 25 MarousiAthens
Italian: 1123 Budapest Ungheria
Maltese: 1123 Budapest
Italian: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road, Dublino 18
Maltese: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road, Dublin 18
Italian: Angina pectoris Vasodilatazione
Maltese: Angina pectoris Vasodilatazzjoni
Italian: B-1050 Bruxelles Belgio
Maltese: B-1050 Brussel
Italian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portogallo
Maltese: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Il-Portugall
Italian: Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Maltese: L-Ungerija Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Italian: 7 - 21 giorni
Maltese: 7 - 21 ġurnata
Italian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francia
Maltese: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Franza
Italian: Comune da ≥1/100 a <1/10
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa < 1/10
Italian: Streptococcus agalactiae (Gruppo B)
Maltese: Streptococcus agalactiae (Grupp B)
Italian: Lussemburgo Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Maltese: Il-Lussemburgu Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Italian: Cfr. i paragrafi 4.3, 4.4 e 4.5.
Maltese: Irreferi għassezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.5.
Italian: Sistema Nervoso Comune:
Maltese: Sistema Nervuża Komuni:
Italian: La corrispondente concentrazione di picco nei macrofagi alveolari era di 56,7 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-makrofaġi ta' l-alveoli li tikkorrispondi laħqet 56.7 mg/kg.
Italian: CONCLUSIONI SCIENTIFICHE
Maltese: Punti Kritiċi
Italian: Artralgia Mialgia
Maltese: Artralġja Mijalġja
Italian: La durata complessiva raccomandata del trattamento endovenoso e orale è di 7 - 14 giorni per la CAP e di 7 - 21 giorni per le cSSSI.
Maltese: It-tul totali rrakkomandat ta' kura fil-vini u orali huwa 7 - 14-il ġurnata għal CAP u 721 ġurnata għal cSSSI.
Italian: Infezioni Comune:
Maltese: Infezzjonijiet Komuni:
Italian: Prolungamento del tratto QT (vedere paragrafo 4.4) Palpitazioni Tachicardia Fibrillazione atriale
Maltese: Titwil tal-QT (ara sezzjoni 4.4) Palpitazzjonijiet Takikardija Fibrillazzjoni atrijali
Italian: Raro da ≥1/10.000 a
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici chinolonici, fluorochinoloni, codice ATC J01MA 14.
Maltese: Anti-batteriċi quinolone, fluoroquinolones, Kodiċi ATC:J01 MA 14
Italian: Tuttavia tali dati possono indicare un effettivo aumento del rischio di epatotossicità per la formulazione per e.v.
Maltese: Madankollu, tali dejta tista' tindika riskju eċċessiv reali ta' epatotossiċità għall-formulazzjoni IV.
Italian: Si deve istituire una terapia generale sintomatica.
Maltese: Għandha tinbeda terapija sintomatika ġenerali.
Italian: Incremento della gamma-glutamil-transferasi
Maltese: Żjieda fil-gamma-glutamyl-transferase
Italian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Vienna Austria
Maltese: L-Awstrija Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Italian: Contenuto di sodio: 34 mmol/250 ml
Maltese: Kontenut ta' sodium: 34 mmol/250 ml
Italian: Sensibilità microbiologica
Maltese: Suxxettibilità mikrobijoloġika
Italian: Microrganismi anaerobi
Maltese: Mikro-organiżmi anaerobiċi
Italian: Spagna:
Maltese: Spanja:
Italian: Considerato che:
Maltese: NOTA:
Italian: Reazioni ansiose Iperattività psicomotoria / agitazione
Maltese: Attività psikomotorja eċċessiva / aġitazzjoni
Italian: Trattamento della CAP
Maltese: Trattament tal-CAP
Italian: Convulsioni compreso il grande male (vedere paragrafo 4.4) Disturbi dell'attenzione Disturbi del linguaggio Amnesia
Maltese: Aċċessjonijiet inkluż konvulżjonijiet grand mal (ara sezzjoni 4.4) Attenzjoni disturbata Disturbi fil-kliem Amnesija
Italian: Confezioni da 5 e 12 sacche.
Maltese: Pakketti ta' 5 u 12-il borża.
Italian: La clearance corporea totale media apparente dopo una dose di 400 mg è compresa tra 179 e 246 ml/min.
Maltese: Il-medja tat-tneħħija mill-ġisem apparenti totali wara doża ta' 400 mg tvarja minn 179 sa 246 ml/min.
Italian: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: 1000 Ljubljana
Italian: Soluzioni di sodio bicarbonato 4,2% e 8,4%
Maltese: Soluzzjonijiet ta' 10% u 20% sodium chloride, Soluzzjonijiet ta' 4.2% u 8.4% sodium bicarbonate
Italian: Principio attivo: Moxifloxacina
Maltese: Moxifloxacin
Italian: Confezione da 250 ml disponibile in astucci di cartone da 5 e 12 sacche.
Maltese: Pakkett ta' 250 ml disponibbli f'kaxex ta' 5 u 12-il borża.
Italian: Gli esiti per patogeno non hanno rivelato differenze potenzialmente allarmanti tra i trattamenti.
Maltese: L-eżiti għal kull patoġenu ma wrew ebda differenza potenzjali allarmanti bejn it-trattamenti.
Italian: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgio
Maltese: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan
Italian: Concentrazioni massime di 5,4 mg/kg e 20,7 mg/l (media geometrica) sono state raggiunte 2,2 ore dopo una dose orale, rispettivamente nella mucosa bronchiale e nel fluido di rivestimento epiteliale.
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi ta' 5.4 mg/kg u 20.7 mg/l (medja ġeometrika) intlaħqu fil-mukuża talbronki u fil-fluwidu tal-kisja ta' l-epitelju, rispettivament, 2.2 h wara doża orali.
Italian: - Con la moxifloxacina, sono stati riportati casi di reazioni cutanee bollose, quali la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: - B'moxifloxacin kienu rrapportati każijiet ta' reazzjonijiet bullużi tal-ġilda bħas-sindrome Stevens-Johnson jew nekrolisi epidermika tossika (ara sezzjoni 4.8).
Italian: La farmacocinetica è lineare nell'intervallo fra 50 e 1200 mg in dose singola orale, fino a 600 mg in dose singola endovenosa e fino a 600 mg una volta al giorno per 10 giorni.
Maltese: Il-farmakokinetika hija lineari fil-firxa ta' doża orali waħda ta' 50 - 1200 mg, sa doża waħda fil-vini ta' 600 mg u sa dożaġġ ta' 600 mg darba kuljum fuq medda ta' għaxart ijiem.
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati sotto è definita secondo le seguenti convenzioni:
Maltese: Il-frekwenza ta' l-effetti sekondarji possibli elenkati taħt hija definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja:
Italian: Irlanda:
Maltese: L-Irlanda:
Italian: Lettonia:
Maltese: Il-Latvija:
Italian: Con l'eccezione della nausea e della diarrea, tutte le reazioni avverse sono state osservate con frequenze inferiori al 3%.
Maltese: Minbarra tqalligħ u dijarea r-reazzjonijiet avversi kollha kienu osservati bi frekwenza inqas minn 3%.
Italian: Slovenia:
Maltese: Is-Slovenja:
Italian: Prima di prendere Avalox …, Faccia attenzione con ... ).
Maltese: Qabel ma tuża Avalox ..., Oqgħod attent ħafna ...).
Italian: Iperlipemia
Maltese: Iperlipidimja
Italian: Classificazione per Sistemi e Organi
Maltese: Sistema talKlassifika ta' lOrgani
Italian: Non comune: disidratazione Raro:
Maltese: Mhux komuni: Deidrazzjoni Rari:
Italian: Negli studi clinici di fase III-IV i tassi di eventi avversi cardiaci, eventi avversi cardiaci da farmaco ed eventi avversi cardiaci gravi erano simili per moxifloxacina e comparator.
Maltese: Flistudji kliniċi tal-Fażi III-IV, ir-rati ta' avvenimenti avversi kardijaċi, avvenimenti avversi kardijaċi relatati mal-mediċini u avvenimenti avversi kardijaċi serji kienu simili bejn moxifloxacin u lkomparatur.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa, i reperti indicativi di tossicità sistemica erano più pronunciati quando la moxifloxacina veniva somministrata per iniezione in bolo (45 mg/kg), mentre non si manifestavano quando la moxifloxacina (40 mg/kg) veniva somministrata per infusione lenta della durata di 50 minuti.
Maltese: Wara għoti fil-vini sejbiet li jindikaw tossiċità sistemika kienu l-aktar evidenti meta moxifloxacin ingħata permezz ta' injezzjoni bolus (45 mg/kg) iżda ma kienux osservati meta moxifloxacin (40 mg/kg) ingħata bħala infużjoni bil-mod fuq medda ta' 50 minuta.
Italian: Le caratteristiche farmacocinetiche della moxifloxacina non sono significativamente diverse nei pazienti con alterazione della funzionalità renale (fino ad una clearance della creatinina > 20 ml/min/1,73 m2).
Maltese: Il-kwalitajiet farmakokinetiċi ta' moxifloxacin mhumiex differenti b'mod sinifikanti f'pazjenti b'indeboliment renali (inkluż tneħħija tal-krejatinina ta' > 20 ml/min/1.73 m2).
Italian: Eccipiente: 250 ml di soluzione per infusione contengono 34 mmol di sodio.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: 250 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni fiha 34 mmol sodium.
Italian: Sicurezza nel trattamento della CAP
Maltese: Sigurtà fit-trattament tal-CAP
Italian: Modo di somministrazione Per uso endovenoso; infusione continua della durata di 60 minuti (vedere anche paragrafo 4.4).
Maltese: Metodu ta' kif għandu jingħata Użu għal ġol-vini; infużjoni kostanti fuq medda ta' 60 minuta (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Italian: Il richiedente ha presentato una sintesi del monitoraggio sulla sensibilità alla moxifloxacina delle specie batteriche rilevanti tramite un esame sistematico della letteratura.
Maltese: L-Applikant ippreżenta sommarju tal-monitoraġġ tas-suxxettibbiltà ta' speċi ta' batterji rilevanti għal moxifloxacin permezz ta' reviżjoni sistematika tal-letteratura.
Italian: - Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Maltese: - Tqala u treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Italian: "Infezioni complicate cutanee e delle strutture cutanee solo qualora non si ritenga opportuno ricorrere agli antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale dell'infezione (cfr. paragrafo 4.4.)"
Maltese: "Infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u tal-istruttura tal-ġilda biss meta l-użu ta' aġenti antibatterjali, li normalment huma rakkomandati għat-trattament inizjali ta' din l-infezzjoni, jiġi kkunsidrat bħala mhux xieraq (ara s-sezzjoni 4.4)"
Italian: Moraxella (Branhamella) catarrhalis Microrganismi anaerobi
Maltese: Moraxella (Branhamella) catarrhalis*
Italian: Questo effetto può determinare un incremento del rischio di aritmie ventricolari, compresa la torsione di punta.
Maltese: Dan jista' jwassal għal żjieda fir-riskju ta' arritmija ventrikulari, inkluż torsades de pointes.
Italian: Epatite (prevalentemente colestatica)
Maltese: Suffejra Epatite (l-aktar kolestatika)
Italian: 400 mg di moxifloxacina, somministrata per infusione una volta al giorno.
Maltese: 400 mg moxifloxacin, bħala infużjoni darba kuljum.
Italian: 1 ml contiene 1,6 mg di moxifloxacina come cloridrato.
Maltese: 1 ml fih 1.6 mg moxifloxacin bħala hydrochloride.
Italian: La moxifloxacina cloridrato è un antibatterico di sintesi appartenente alla classe dei fluorochinoloni.
Maltese: Moxifloxacin hydrochloride huwa aġent antibatterjali sintetiku tal-klassi ta' fluoroquinolone.
Italian: 1 ml contiene 1,6 mg di moxifloxacina (come cloridrato).
Maltese: 1 ml fih 1.6 mg moxifloxacin (bħala hydrochloride).
Italian: Pertanto, la co-somministrazione della moxifloxacina con i seguenti medicinali è controindicata (vedere anche paragrafo 4.3): - antiaritmici di classe IA (ad es. chinidina, idrochinidina, disopiramide) - antiaritmici di classe III (ad es. amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide) - neurolettici (ad es. fenotiazine, pimozide, sertindolo, aloperidolo, sultopride) - antidepressivi triciclici - alcuni antimicrobici (sparfloxacina, eritromicina e.v., pentamidina, antimalarici, in particolare alofantrina) - alcuni antistaminici (terfenadina, astemizolo, mizolastina) - altri (cisapride, vincamina e.v., bepridile, difemanile).
Maltese: Għalhekk l-għoti ta' moxifloxacin flimkien mal-prodotti mediċinali li ġejjin huwa kontra-indikat (ara wkoll sezzjoni 4.3): sustanzi kontra l-arritmija ta' klassi IA (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) sustanzi kontra l-arritmija ta' klassi III (eż. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) newrolettiċi (eż. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride) sustanzi antidepressivi triċikliċi ċertu sustanzi kontra l-mikrobi (sparfloxacin, erythromycin IV, pentamidine, sustanzi kontra lmalarja speċjalment halofantrine) ċertu antistaminiċi (terfenadine, astemizole, mizolastine) - oħrajn (cisapride, vincamine IV, bepridil, diphemanil).
Italian: - Questo medicinale contiene 787 mg (circa 34 mmol) di sodio per dose.
Maltese: - Dan il-prodott mediċinali fih 787 mg (madwar 34 mmol) ta' sodium f'kull doża.
Italian: Apparato Muscolare e Articolare Non comune: dolore articolare, dolore muscolare Raro:
Maltese: Sistema Muskolari u tal-ġogi Mhux komuni: Uġigħ fil-ġogi, uġigħ fil-muskoli Rari:
Italian: Gli studi clinici non hanno dimostrato interazioni in seguito a somministrazione concomitante di moxifloxacina con: ranitidina, probenecid, contraccettivi orali, supplementi di calcio, morfina per via parenterale, teofillina o itraconazolo.
Maltese: Studji kliniċi ma wrew l-ebda interazzjonijiet wara għoti ta' moxifloxacin flimkien ma': ranitidine, probenecid, kontraċettivi orali, supplementi tal-kalċju, morphine mogħti b'mod parenterali, theophylline jew itraconazole.
Italian: Non Comune da ≥1/1.000 a
Maltese: Mhux Komuni ≥ 1/1,000 sa
Italian: Vedere anche paragrafo 4.3.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.3.
Italian: Meccanismo di resistenza
Maltese: Sistema Respiratorja
Italian: Estonia:
Maltese: L-Estonja:
Italian: aumento della coagulazione del sangue Reazioni Allergiche Non comune: reazione allergica Raro:
Maltese: Tagħqid tad-demm miżjud Reazzjonijiet allerġiċi Mhux komuni: Reazzjoni allerġika Rari:
Italian: Molto Raro
Maltese: Rari Ħafna
Italian: CARTONE PER CONFEZIONE UNITARIA ED ETICHETTA - FLACONE DI VETRO
Maltese: KARTUNA GĦALL-PAKKETT WIEĦED U TIKKETTA - FLIXKUN
Italian: Ciò è supportato dai risultati degli studi in vitro con enzimi del citocromo P-450 umani, alla luce dei quali un'interazione metabolica mediata dagli enzimi del citocromo P-450 appare improbabile.
Maltese: Jekk jiġu kkunsidrati dawn ir-riżultati, interazzjoni metabolika permezz ta' l-enzimi taċ-ċitokromju P450 mhux probabbli.
Italian: Gli esperimenti in vitro ed ex vivo hanno dimostrato un legame proteico di circa il 40-42% indipendentemente dalla concentrazione del farmaco.
Maltese: Esperimenti in vitro u ex vivo wrew twaħħil mal-proteini ta' madwar 4042% independenti mill-konċentrazzjoni tal-mediċina.
Italian: Non comune: alterazione definita dell'attività elettrica del cuore (ECG), palpitazioni, battito cardiaco irregolare e veloce, gravi anomalie del ritmo cardiaco, angina pectoris, vampate
Maltese: Mhux komuni: Bidla ċara fl-attività elettrika tal-qalb (ECG), palpitazzjonijiet, rata ta' taħbit tal-qalb irregolari u mgħaġġla, anormalitajiet severi fir-ritmu tal-qalb, angina pectoris, fwawar
Italian: per CAP (2002) comprendeva i dati relativi a 550 pazienti trattati con moxifloxacina nell'ambito di due studi clinici controllati, successivamente integrati con 942 pazienti esaminati in altri cinque studi sulla CAP.
Maltese: Lewwel sottomissjoni ta' moxifloxacin IV għal CAP fl-2002 kienet tinkludi dejta minn 550 suġġett ittrattat b'moxifloxacin minn żewġ provi kliniċi kkontrollati, li aktar tard ġew miżjuda b'942 suġġett addizzjonali minn ħames studji addizzjonali tal-CAP.
Italian: Perciò non prenda i seguenti medicinali durante il trattamento con Avalox: medicinali che appartengono al gruppo degli antiaritmici (ad es. chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), neurolettici (ad es. fenotiazine, pimozide, sertindolo, aloperidolo, sultopride), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (ad es. sparfloxacina, eritromicina endovenosa, pentamidina, antimalarici, in particolare alofantrina), alcuni antistaminici (ad es.terfenadina, astemizolo, mizolastina) ed altri medicinali (ad es. cisapride, vincamina endovenosa, bepridile, difemanile).
Maltese: Għalhekk, tieħux il-mediċini li ġejjin flimkien ma' Avalox: Mediċini li jagħmlu parti mill-grupp ta' anti-arritmijaċi (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), newrolettiċi (eż. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride), antidepressanti triċikliċi, ċertu sustanzi kontra l-mikrobi (eż. sparfloxacin, erythromycin ġol-vini, pentamidine, mediċini kontra l-malarja speċjalment halofantrine), ċertu antistamini (eż. terfenadine, astemizole, mizolastine), u mediċini oħra (eż. cisapride, vincamine ġol-vini, bepridil u diphemanil).
Italian: Lussemburgo:
Maltese: Il-Lussemburgu:
Italian: Superinfezioni da batteri resistenti o funghi, come la candidosi orale e vaginale
Maltese: Superinfezzjonijiet ikkawżati minn batterja jew fungi reżistenti eż. kandidajasi orali u vaġinali
Italian: rottura di tendine, infiammazione delle articolazioni, rigidità muscolare, peggioramento dei sintomi di miastenia grave
Maltese: Tiċrita tat-tendon, infjammazzjoni tal-ġogi, riġidità tal-muskoli, s-sintomi ta' myasthenia gravis jaggravaw
Italian: Disturbi visivi, compresa la diplopia e la visione offuscata (specialmente in corso di reazioni a carico del SNC, vedere paragrafo
Maltese: Disturbi fil-vista inkluż diplopja u vista mċajpra (speċjalment waqt reazzjonijiet tasCNS, ara sezzjoni
Italian: Non sono state segnalate TdP in oltre 15.000 pazienti trattati nell'ambito di studi clinici e in oltre 90.000 pazienti inclusi in studi di postcommercializzazione; la frequenza degli eventi cardiaci gravi da trattamento era analoga a quella del comparator.
Maltese: Ebda TdPs ma ġie rrappurtat f'aktar minn 15,000 pazjent fi studji kliniċi u f'aktar minn 90,000 pazjent fi Studji ta' Wara it-Tqegħid fis-Suq u l-frekwenza ta' avvenimenti kardijaċi serji li jirriżultaw mit-trattament kienet simili għal dik tal-komparatur.
Italian: I fluorochinoloni presentano una batteriocidia dipendente dalla concentrazione.
Maltese: Fluoroquinolones juru qtil ta' batterja dipendenti mill-konċentrazzjoni.
Italian: Avalox è confezionato in astucci di cartone contenenti un flacone di vetro da 250 ml con tappo di gomma clorobutilica.
Maltese: Avalox huwa ppakkjat f'kartun li fihom flixkun tal-ħġieġ ta' 250ml b'tapp tal-lasktu chlorobutyl.
Italian: La somministrazione concomitante di carbone con una dose di 400 mg di moxifloxacina orale o endovenosa riduce la biodisponibilità sistemica del farmaco rispettivamente di oltre l'80% o il 20%.
Maltese: L-għoti ta' faħam flimkien ma' doża orali jew fil-vini ta' 400 mg moxifloxacin tnaqqas id-disponibilità sistemika tal-mediċina b'aktar minn 80% jew 20% rispettivament.
Italian: Occhio Non comune: disturbi visivi, compresa la diplopia (visione doppia) e la visione offuscata
Maltese: Għajn Mhux komuni: Disturbi fil-vista inkluż vista doppja jew imċajpra
Italian: Le seguenti soluzioni per infusione sono risultate compatibili con la moxifloxacina 400 mg soluzione per infusione: acqua per preparazioni iniettabili, sodio cloruro 0,9%, sodio cloruro 1 molare, glucosio 5%/10%/40%, xilitolo 20%, soluzione di Ringer, soluzione di sodio lattato composto (soluzione di Hartmann, soluzione di Ringer lattato).
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet, Sodium chloride 0.9%, Sodium chloride 1 molar, Glucose 5%/10%/40%, Xylitol 20%, soluzzjoni ta' Ringer, soluzzjoni ta' Compound Sodium Lactate (soluzzjoni ta' Hartmann, soluzzjoni ta' Ringer-Lactate).
Italian: Danimarca:
Maltese: Id-Danimarka:
Italian: La moxifloxacina inibisce le topoisomerasi batteriche di tipo II (DNA girasi e topoisomerasi IV), necessarie per la replicazione, trascrizione e riparazione del DNA batterico.
Maltese: Moxifloxacin jinibixxi topoisomerases tat-tip II (DNA gyrase u topoisomerase IV) li huma meħtieġa għar-replikazzjoni, transkrizzjoni u tiswija tad-DNA tal- batterji.
Italian: La moxifloxacina va incontro a biotrasformazione di fase II e viene escreta per via renale (circa il 40%) e biliare/fecale (circa il 60%) sia come farmaco immodificato che in forma di un solfo-composto (M1) e di un glucuronide (M2).
Maltese: II u jitneħħa mir-rotot renali (madwar 40%) u biljari/tal-purgar (madwar 60%) bħala mediċina mhux mibdula kif ukoll f'forma ta' sustanza sulfo (M1) u glucuronide (M2).
Italian: Pertanto non si è osservata un'interazione clinicamente rilevante tra moxifloxacina e glibenclamide.
Maltese: Għalhekk ma kienet osservata lebda interazzjoni ta' rilevanza klinika bejn moxifloxacin u glibenclamide.
Italian: Il flacone da 250 ml è disponibile in confezioni da 1 e 5 flaconi.
Maltese: Il-flixkun ta' 250 ml huwa disponibbli f'pakketti ta' 1 u 5 fliexken.
Italian: Rigidità muscolare Esacerbazione dei sintomi di miastenia grave (vedere paragrafo 4.4)
Maltese: Irkadar ta' sintomi ta' myasthenia gravis (ara sezzjoni 4.4)
Italian: Avalox può essere somministrato mediante tubo a T insieme con le seguenti soluzioni: acqua per preparazioni iniettabili, sodio cloruro 0,9%, sodio cloruro 1 molare, glucosio 5%/10%/40%, xilitolo 20%, soluzione di Ringer, soluzione di sodio lattato composto (soluzione di Hartmann, soluzione di Ringer lattato).
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet, Sodium chloride 0.9%, Sodium chloride 1 molar, Glucose 5%/10%/40%, Xylitol 20%, soluzzjoni ta' Ringer, Soluzzjoni ta' Compound Sodium Lactate (Soluzzjoni ta' Hartmann, Soluzzjoni ta' Ringer-Lactate).
Italian: alterazioni della pelle e delle mucose (vescicole dolorose in bocca / nel naso o sul pene / nella vagina), potenzialmente pericolosa per la sopravvivenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)
Maltese: Bidliet fil-ġilda u fil-membrani mukużi (infafet juġgħu fil-ħalq/imnieħer jew filpene/vaġina) b'potenzjal ta' periklu għall-ħajja (Sindrome Stevens-Johnson, nekrolisi epidermika tossika)
Italian: "Breakpoint" di sensibilità clinici EUCAST, in termini di MIC, per la moxifloxacina (31.01.
Maltese: Punti kritiċi kliniċi ta' MIC skond EUCAST għal moxifloxacin (31.01.2006): Organiżmu
Italian: Il testo da inserire è stato approvato dal CHMP e comunicato al richiedente.
Maltese: IsCHMP adotta Lista ta' Mistoqsijiet, li għandha tiġi indirizzata mill-Applikant.
Italian: Nel cane, dosi orali elevate (≥ 60 mg/kg), che davano luogo a concentrazioni plasmatiche ≥ 20 mg/l, hanno provocato alterazioni nell'elettroretinogramma e, in casi isolati, atrofia della retina.
Maltese: Fil-klieb, dożi orali għolja (≥ 60 mg/kg) li jwasslu għall-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' ≥ 20 mg/l ikkawżaw bidliet fl-elettroretinogramma u f'każijiet iżolati atrofija tar-retina.
Italian: Inoltre l'IC al 95% inferiore delle analisi primarie superava o era prossimo al -10%, il che rafforza l'opinione secondo la quale la moxifloxacina per e.v./os non costituisce un trattamento generale ottimale per le cSSSI.
Maltese: Barra minn hekk, is-CI 95% l-aktar baxx fl-analiżijiet primarji qabeż jew kien joqrob -10%, u dan iżid malopinjoni li moxifloxacin IV/PO mhuwiex trattament ġenerali ottimali għal cSSSI.
Italian: Le seguenti soluzioni per infusione sono incompatibili con la moxifloxacina soluzione per infusione: Soluzioni di sodio cloruro 10% e 20%
Maltese: Is-soluzzjonijiet li ġejjin mhux kompatibbli ma' moxifloxacin soluzzjoni għall-infużjoni: Soluzzjonijet ta' sodium chloride ta' 10% u 20%
Italian: La moxifloxacina si distribuisce rapidamente negli spazi extravascolari.
Maltese: Moxifloxacin huwa distribwit malajr fl-ispazji ekstravaskulari.
Italian: Polonia:
Maltese: Il-Polonja:
Italian: La moxifloxacina è risultata genotossica nei test in vitro che utilizzano batteri o cellule di mammifero.
Maltese: Moxifloxacin kien ġenotossiku f'testijiet in vitro bl-użu ta' batterja jew ċelluli mammiferi.