FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Circulatory overload may be controlled by slowing the rate of administration.
Lithuanian: Kraujotakos perkrovą galima kontroliuoti, mažinant infuzijos greitį.
English: The safety of Oxyglobin for use in pregnant or lactating bitches has not been determined.
Lithuanian: Oxyglobin saugumas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu nėra nustatytas.
English: If CVP increases to a clinically unacceptable level and/or if signs of circulatory overload are observed, the infusion of Oxyglobin should be temporarily discontinued and re-instituted at a slower rate when signs abate and/or CVP decreases.
Lithuanian: Jei centrinis veninis spaudimas padidėja iki kliniškai nepriimtino lygio ir (arba) jei pasireiškia kraujotakos perkrovos simptomai, būtinai laikinai nutraukti Oxyglobin infuziją.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 60 ml - 3 years
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės 60 ml - 3 metai
English: Hemoglobin glutamer-200 (bovine) - 130 mg/ml
Lithuanian: Hemoglobino glutameras-200 (galvijų) - 130 mg/ml.
English: Haemoglobin glutamer-200 (bovine) - 130 mg/ml.
Lithuanian: hemoglobino glutameras-200 (galvijų) - 130 mg/ml.
English: Sodium lactate N-acetyl-l cysteine
Lithuanian: natrio laktatas N-acetil-l cisteinas
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
English: Do not administer with other fluids or medicinal products concurrently via the same infusion set.
Lithuanian: Vienu metu tuo pačiu infuzijos komplektu negalima leisti kitų skysčių ar vaistų.
English: The safety and efficacy of Oxyglobin have not been evaluated in dogs with thrombocytopenia with active bleeding, oliguria or anuria, or advanced cardiac disease.
Lithuanian: Oxyglobin saugumas ir efektyvumas šunims, sergantiems trombocitopenija, esant aktyviam kraujavimui, oligurijai ar anurijai, ar sunkioms širdies ligoms, nėra ištirtas.
English: Adverse events related to Oxyglobin and/or the underlying disease causing anaemia have been observed.
Lithuanian: Buvo nustatytas nepalankus poveikis, susijęs su gydymu Oxyglobin ir (ar) anemiją sukėlusia liga.
English: Do not combine the contents of more than one bag.
Lithuanian: Negalima maišyti kelių infuzijos maišelių turinio.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
English: Oxyglobin provides oxygen carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition.
Lithuanian: Oxyglobin pagerina šuns organizmo aprūpinimą deguonimi, ne mažiau kaip 24 val.
English: Table A: Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of Oxyglobin Dose (ml/kg)
Lithuanian: Vieną kartą skirto įvairių dozių Oxyglobin farmakokinetiniai duomenys Dozė (ml/kg)
English: Confirm that haemoglobin is measured, not calculated from red blood cell number.
Lithuanian: Preparatas įtakos neturi, tačiau būtina įsitikinti, kad hemoglobinas yra matuojamas, o ne apskaičiuojamas pagal eritrocitų skaičių.
English: Effects commonly seen were vomiting, loss of appetite, fever, and circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds, and pulmonary oedema; circulatory overload was controlled by slowing the rate of administration.
Lithuanian: Bendrosios reakcijos buvo vėmimas, apetito netekimas, karščiavimas ir kraujotakos perkrova su būdingais klinikiniais simptomais, pvz., padažnėjusiu kvėpavimu, dusuliu, drėgnais karkalais ir plaučių edema.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Lithuanian: Saugoti nuo vaikų.
English: The animal should not be over-hydrated prior to administration.
Lithuanian: Gyvūno organizme, kuriam skiriamas preparatas neturi būti susikaupę pernelyg daug skysčių.
English: Treatment with Oxyglobin results in a mild decrease in PCV (packed cell volume) immediately post infusion.
Lithuanian: Tuojau pat po Oxyglobin infuzijos šiek tiek sumažėja hematokrito rodiklis (Ht, PCV).
English: The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/kg/hr.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Rekomenduotina Oxyglobin dozė yra 30 ml/kg kūno svorio, leidžiama į veną 10 ml/kg/val.
English: Dipstick measurements (i.e., pH, glucose, ketones, protein) are inaccurate while gross discolouration of the urine is present.
Lithuanian: gliukozės, ketonų, baltymų) testinėmis juostelėmis yra netikslūs.
English: Do not overheat.
Lithuanian: Neperkaitinti.
English: Manufacturer for the batch release: Dales Pharmaceutical Ltd. Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Lithuanian: Snaygill Industrial Estate
English: Undesirable effects include mild to moderate yellow/orange discoloration of the skin, mucous membranes, sclera, dark faeces and discoloured or turbid urine due to metabolism and/or excretion of haemoglobin.
Lithuanian: Galimos tokios nepageidaujamos reakcijos: dėl hemoglobino biotransformacijos ir (ar) išsiskyrimo odos, gleivinės, odenos spalva pakinta nuo šviesios iki vidutinio tamsumo geltonos/oranžinės, išmatos patamsėja, šlapimas susidrumsčia ar pakinta jo spalva.
English: Occasionally noted adverse events were diarrhoea, cardiac arrhythmias and very rarely nystagmus.
Lithuanian: Retkarčiais pastebėtas nepalankus poveikis - viduriavimas ir širdies aritmijos, labai retai
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Nėra.
English: Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions.
Lithuanian: Oxyglobin didina kraujo plazmos tūrį, todėl leidžiant su intraveniniais skysčiais, ypač koloidiniais tirpalais, svarbu įvertinti kraujotakos perkrovos galimybę.
English: Treatment of circulatory overload may be necessary.
Lithuanian: Gali prireikti gyvūną gydyti nuo kraujotakos perkrovos.
English: Chemistry: The presence of Oxyglobin in serum may interfere with colorometric readings and result in artifactual increases or decreases in the results of serum chemistry tests depending on the dosage administered, the time since infusion, the type of analyzer and the reagents used.
Lithuanian: Priklausomai nuo gydyti skirtos dozės, laiko, praėjusio nuo infuzijos, analizatoriaus tipo ir naudojamų reagentų, kraujo serume esantis Oxyglobin gali turėti įtakos kolorimetro parodymams ir dirbtinai sumažinti ar padidinti kraujo cheminio tyrimo rodiklius.
English: NaOH
Lithuanian: A.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK
English: Optical methods are not reliable for coagulation assays in the presence of Oxyglobin.
Lithuanian: Esant Oxyglobin, optiniai krešėjimo nustatymo metodai yra nepatikimi.
English: Duration hours): Oxyglobin levels over 1 g/dL**
Lithuanian: Oxyglobin kiekiui esant daugiau kaip 1 g/dl
English: Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload and pulmonary oedema should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions.
Lithuanian: Oxyglobin didina kraujo plazmos tūrį, todėl leidžiant su intraveniniais skysčiais, ypač koloidiniais tirpalais, svarbu įvertinti kraujotakos perkrovos ir plaučių edemos galimybę.
English: Oxyglobin is intended for single administration only.
Lithuanian: Gydyti Oxyglobin galima tik vieną kartą.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Lithuanian: Išlikimo trukmė (valandomis):
English: Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of
Lithuanian: Vieną kartą skirto įvairių dozių Oxyglobin farmakokinetiniai duomenys
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
English: The safety and efficacy of Oxyglobin have not been evaluated in dogs with, thrombocytopenia with active bleeding, oliguria or anuria, or advanced cardiac disease.
Lithuanian: Tuojau pat po Oxyglobin infuzijos šiek tiek sumažėja hematokrito rodiklis (Ht, PCV).Oxyglobin saugumas ir efektyvumas šunims, sergantiems trombocitopenija, esant aktyviam kraujavimui, oligurijai ar anurijai, ar sunkioms širdies ligoms, nėra ištirtas.
English: USA
Lithuanian: NAUDOJIMO
English: Oxyglobin provides oxygen carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours independent of the underlying condition.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Oxyglobin pagerina šuns organizmo aprūpinimą deguonimi, ne mažiau kaip 24 val.
English: Side effects which were observed included mild to moderate discolouration of the mucous membranes, sclera, and urine due to metabolism and/or excretion of haemoglobin.
Lithuanian: Pastebėtas šalutinis poveikis: dėl hemoglobino biotransformacijos ir/ar išsiskyrimo atsirado silpnas ar vidutinis gleivinės, odenos ir šlapimo spalvos pakitimas.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS,
English: Urinalysis: Sediment examination is accurate.
Lithuanian: Nuosėdų tyrimas yra tikslus.
English: (See Table A Pharmacokinetic Parameters)
Lithuanian: „Farmakokinetiniai duomenys“)
English: Excessive administration rate (>10 ml/kg/h) may result in circulatory overload.
Lithuanian: Pernelyg didelis infuzijos greitis (daugiau kaip 10 ml/kg/val.
English: Plasma volume expanders, such as Oxyglobin, are contraindicated in dogs predisposed to circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria or advanced cardiac disease (i.e., congestive heart failure) or otherwise severely impaired cardiac function.
Lithuanian: esant oligurijai, anurijai ar sunkiai širdies ligai (pvz.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
English: INDICATION(S)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Dales Pharmaceutical Ltd. Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton
Lithuanian: Dales Pharmaceutical Ltd.
English: The capsules should be given with food at around the same time each day.
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti su maistu, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
English: Treatment should continue for as long as the patient is benefitting from it and side effects are tolerable.
Lithuanian: Gydymą reikėtų tęsti tol, kol jis naudingas pacientei ir kol šalutinis poveikis yra toleruojamas.
English: The full EPAR for Ibrance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ibrance EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Ibrance is available as capsules (75 mg, 100 mg and 125 mg).
Lithuanian: Ibrance tiekiamas kapsulėmis (75, 100 ir 125 mg).
English: Ibrance palbociclib
Lithuanian: Ibrance palbociklibas
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ibrance?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ibrance vartojimą?
English: If the patient experiences certain side effects, treatment may need to be interrupted or stopped, or the dose reduced.
Lithuanian: Jeigu pacientei pasireiškia tam tikri šalutiniai reiškiniai, gali tekti gydymą sustabdyti arba nutraukti arba sumažinti vaisto dozę.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Ibrance's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Ibrance nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: Other information about Ibrance
Lithuanian: Kita informacija apie Ibrance
English: In both studies, the main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse (progression-free survival).
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, kurį pacientės išgyveno iki ligai nepasunkėjant (išgyvenamumas ligai neprogresavus).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ibrance.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ibrance.
English: Why is Ibrance approved?
Lithuanian: Kodėl Ibrance buvo patvirtintas?
English: In women who have not yet reached menopause, a medicine called a luteinising hormone-releasing hormone agonist should also be given.
Lithuanian: Moterims, kurioms dar neprasidėjo menopauzė, taip pat reikėtų skirti vaistą, vadinamą liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančiu hormono agonistu.
English: What is Ibrance and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Ibrance ir kam jis vartojamas?
English: • together with an aromatase inhibitor (a hormonal medicine for cancer);
Lithuanian: • kartu su aromatazės inhibitoriumi (hormoniniu vaistu nuo vėžio);
English: Ibrance can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Lithuanian: Ibrance galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
English: What benefits of Ibrance have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Ibrance nauda nustatyta tyrimuose?
English: Regarding safety, the main risk is neutropenia, which is a well-known risk of many cancer medicines and is considered manageable.
Lithuanian: Dėl Ibrance saugumo, pagrindinis šio vaisto keliamas pavojus yra neutropenija; tai yra gerai žinomas daugelio vaistų nuo vėžio keliamas pavojus, kurį galima kontroliuoti.
English: Ibrance has been shown to prolong the time patients live without their disease getting worse by an average of 6 to 10 months, which is considered of clear clinical value.
Lithuanian: Nustatyta, kad Ibrance pailgina pacientų išgyvenimo ligai nepasunkėjus trukmę vidutiniškai 6-10 mėnesių, o tai laikoma aiškią klinikinę vertę turinčiu vaisto poveikiu.
English: • together with fulvestrant (another hormonal medicine for cancer) in patients who have previously been treated with a hormonal medicine.
Lithuanian: • kartu su fulvestrantu (kitu hormoniniu vaistu nuo vėžio) - pacientėms, kurios anksčiau buvo gydomos hormoniniu vaistu.
English: Ibrance can only be used when the cancer cells have receptors for certain hormones on their surface (HR-positive) and do not produce abnormally large quantities of a receptor called HER2 (HER [human epidermal growth factor] negative).
Lithuanian: Ibrance galima vartoti tik jei vėžinių ląstelių paviršiuje yra tam tikrų hormonų receptorių (HR) ir kuriose nesigamina neįprastai dideli receptoriaus, vadinamo 2-ojo tipo žmogaus epidermio augimo faktoriumi (angl.
English: For the full list of all side effects reported with Ibrance, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ibrance, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: For practical information about using Ibrance, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ibrance vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: The recommended dose is 125 mg once a day for 21 consecutive days, followed by a 7-day break to complete a 28-day treatment cycle.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 125 mg kartą per parą 21 dieną iš eilės.
English: Ibrance has been studied in two main studies of women with HR-positive, HER2-negative breast cancer.
Lithuanian: Ibrance buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su moterimis, kurioms buvo diagnozuotas krūties vėžys su HR ir be HER2.
English: The most common side effects with Ibrance (which may affect more than 1 in 5 people) are neutropenia (low blood levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infection), infections, leucopenia (low white blood cell counts), tiredness, nausea (feeling sick), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), anaemia (low red blood cell counts), alopecia (hair loss) and diarrhoea.
Lithuanian: Dažniausi Ibrance šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra neutropenija (sumažėjęs su infekcijomis kovojančių baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų skaičius kraujyje), infekcijos, leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius), nuovargis, pykinimas (šleikštulys), stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), alopecija (plaukų slinkimas) ir viduriavimas.
English: Ibrance is a cancer medicine used to treat locally advanced or metastatic breast cancer (cancer that has begun to spread to other parts of the body).
Lithuanian: Ibrance - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas lokaliai išplitęs arba metastazavęs (į kitas kūno dalis pradėjęs plisti) krūties vėžys.
English: For more information about treatment with Ibrance, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ibrance rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Ibrance is used in the following ways:
Lithuanian: Ibrance skiriamas:
English: The most common severe side effects with Ibrance (which may affect up to 1 in 50 people) are neutropenia, leucopenia, anaemia, tiredness and infections.
Lithuanian: Dažniausi sunkūs Ibrance šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 50) yra neutropenija, leukopenija, mažakraujystė, nuovargis ir infekcijos.
English: What are the risks associated with Ibrance?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ibrance vartojimu?
English: Ibrance must not be used by patients who are taking St John's wort (a herbal preparation used to treat depression).
Lithuanian: Ibrance negalima vartoti pacientėms, vartojančioms jonažolės preparatus (augalinius vaistus depresijai gydyti).
English: By blocking CDK4 and CDK6, Ibrance slows the growth of HRpositive breast cancer cells.
Lithuanian: Blokuodamas 4 ir 6 tipo CDK, Ibrance sulėtina krūties vėžio ląstelių su HR augimą.
English: In some cancers, including HR-positive breast cancer, the activity of CDK 4 and 6 is increased, which helps the cancer cells to multiply uncontrollably.
Lithuanian: Sergant tam tikrų formų vėžiu, įskaitant krūties vėžį su HR, 4 ir 6 tipo CDK veikia aktyviau, o tai padeda vėžinėms ląstelėms nekontroliuojamai daugintis.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ibrance Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Ibrance contains the active substance palbociclib.
Lithuanian: Ibrance sudėtyje yra veikliosios medžiagos palbociklibo.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ibrance have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ibrance vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: How does Ibrance work?
Lithuanian: Kaip veikia Ibrance?
English: How is Ibrance used?
Lithuanian: Kaip vartoti Ibrance?
English: The active substance in Ibrance, palbociclib, blocks the activity of enzymes known as cyclin-dependent kinases (CDK) 4 and 6, which play a key role in regulating the way cells grow and divide.
Lithuanian: Ibrance veiklioji medžiaga palbociklibas stabdo fermentų, vadinamų nuo ciklino priklausomomis 4 ir 6 tipo kinazėmis (angl.
English: The second study involved 666 women who had been through the menopause and whose breast cancer had started to spread and who had not yet received cancer treatment.
Lithuanian: Antrajame tyrime dalyvavo 666 pomenopauzinio amžiaus moterys, kurių krūties vėžys buvo pradėjęs plisti ir kurioms dar nebuvo taikytas gydymas nuo vėžio. Joms buvo skirta Ibrance ir letrozolas (aromatazės inhibitorius) arba placebas ir letrozolas.
English: The first study involved 521 women with metastatic breast cancer that had got worse after treatment with a hormonal medicine.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 521 metastazavusiu krūties vėžiu serganti moteris, kurių liga po gydymo hormoniniu vaistu pasunkėjo. Jos vartojo Ibrance ir fulvestrantą arba placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) ir fulvestrantą.
English: Women taking Ibrance and fulvestrant lived on average 11.2 months without their disease getting worse compared with 4.6 months for women taking placebo and fulvestrant.
Lithuanian: Ibrance ir fulvestrantą vartojusios moterys gyveno vidutiniškai 11,2 mėn.
English: Women taking Ibrance and letrozole lived on average 24.8 months without their disease getting worse compared with 14.5 months for women taking placebo and letrozole.
Lithuanian: Ibrance ir letrozolą vartojusios moterys gyveno vidutiniškai 24,8 mėn.
English: Ref. EMEA/294089/2008
Lithuanian: EMEA/391223/2008
English: International non-proprietary name (INN): lenalidomide
Lithuanian: Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): lenalidomidas
English: The company withdrew its application before the European Commission had adopted a formal decision.
Lithuanian: Bendrovė atsiėmė savo paraišką prieš Europos Komisijai priimant oficialų sprendimą dėl jos.
English: The balance of benefits and risks for Revlimid remains unchanged.
Lithuanian: Revlimid naudos ir rizikos santykis išlieka nepakitęs.
English: This means that it affects the activity of the immune system (the body's natural defences).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia imuninės (natūralios organizmo apsaugos) sistemos aktyvumą.
English: Its effectiveness was studied in one main study, carried out in a number of hospitals and clinics (‘sites') in the United States of America and Germany.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato veiksmingumas buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuris buvo atliekamas Jungtinių Amerikos Valstijų ir Vokietijos ligoninėse ir klinikose („tyrimo atlikimo vietos“).
English: In addition, an inspection of one of the sites where the main study was carried out raised some concerns over the way the results were recorded, which could have further affected the reliability of the main study.
Lithuanian: Be to, vienos iš pagrindinio tyrimo atlikimo vietų patikrinimas parodė, kad rezultatai buvo registruojami netinkamai, o tai galėjo turėti įtakos pagrindinio tyrimo patikimumui.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for LENALIDOMIDE CELGENE EUROPE
Lithuanian: KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI DĖL LENALIDOMIDE CELGENE EUROPE RINKODAROS TEISĖS PARAIŠKOS ATSIĖMIMO
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Lithuanian: Jei dalyvaujate klinikiniuose tyrimuose arba preparato naudojimo labdaros tikslu programoje ir pageidaujate gauti išsamesnės informacijos apie gydymą, kreipkitės į savo gydytoją.