FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Může to být spojeno s vysokou horečkou a bolestí kloubů
Slovak: Môže to byť spojené s vysokou horúčkou a bolesťou kĺbov
Czech: Rada/medicínské pokyny
Slovak: Rada/zdravotnícke poučenie
Czech: Metabolismus léčiva je velmi malý.
Slovak: Metabolizmus liečiva je veľmi malý.
Czech: - infekci, kterou máte, - jak dobře pracují vaše ledviny, - vaší schopnosti slyšet, - jakýchkoli jiných léčivých přípravcích, které můžete užívat.
Slovak: - ako dobre pracujú vaše obličky, - vašej schopnosti počuť, - akýchkoľvek iných liekoch, ktoré môžte užívať.
Czech: Co je vankomycin a k čemu se používá
Slovak: Čo je Vankomycín a na čo sa používa
Czech: Farmakokinetický/ farmakodynamický vztah (PK/PD)
Slovak: Farmakokinetický/ farmakodynamický vzťah (PK/PD)
Czech: - Infekce centrálního nervového systému.
Slovak: - Infekcie centrálneho nervového systému.
Czech: Synergismus
Slovak: Synergizmus
Czech: ***Trvání a nutnost kombinované léčby je založena na typu chlopně a (mikro)organismu.
Slovak: ***Trvanie a nutnosť kombinovanej liečby je založená na typu chlopne a (mikro)organizmu
Czech: 3 - Opakovaně neužívejte antibiotika bez předpisu lékaře, dokonce ani když chcete léčit podobné onemocnění.
Slovak: 3 - Opakovane neužívajte antibiotiká bez predpisu lekára, dokonca ani keď chcete liečiť podobné ochorenie.
Czech: Pro novorozence a kojence ve věku do 1 roku je potřeba vyhledat radu odborníka, protože revidovaný Schwartzův vzorec u nich nelze aplikovat.
Slovak: Pre novorodencov a dojčatá vo veku do 1 roku je potrebné získaťradu odborníka, pretože revidovaný Schwartzov vzorec u nich nie je možné aplikovať.
Czech: Riziko toxicity je zvýšeno vysokými koncentracemi v krvi nebo prodlouženou léčbou.
Slovak: Riziko toxicity sa zvyšuje vysokými koncentráciami v krvi alebo predĺženou liečbou.
Czech: Pro děti mohou být vhodnější jiné formy tohoto přípravku, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Pre deti môžu byť vhodnejšie iné formy tohto lieku, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.
Czech: Odpovídající informace musí být navíc uvedena v bodě Způsob podání a v bodě 6.6.]
Slovak: Náležitáinformácia musí byť navyše uvedená v časti "Spôsob podávania"a v časti 6.6.]
Czech: Tato věková skupina může potřebovat krevní testy pro kontrolu hladin vankomycinu v krvi.
Slovak: Táto veková skupina môže potrebovať krvné testy na kontrolu hladín vankomycínu v krvi.
Czech: Sekundární rozvoj rezistence v průběhu léčby je vzácný.
Slovak: Sekundárny rozvoj rezistencie v priebehu liečby je vzácny.
Czech: Jak se [název přípravku] používá
Slovak: Ako užívať [názov lieku]
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra vždy podají vankomycin do žíly a ne do svalu.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra zakaždým podajú vankomycín do vašej krvi a nie do svalu.
Czech: Poločas kolísá mezi 3,5 a 10 hodinami a je delší než u dospělých, což odráží obvyklé nižší hodnoty clearance u novorozenců.
Slovak: Polčas kolíše medzi 3,5 a 10 hodinami a je dlhší ako u dospelých, čo odráža zvyčajne nižšie hodnoty klírensuu novorodencov.
Czech: Není známo (frekvence z dostupných údajů nelze určit):
Slovak: Neznáme (častosťnie je možné odhadnúťz dostupných údajov):
Czech: Jestliže vám lékař předepsal antibiotika, potřebujete je právě pro vaše stávající onemocnění.
Slovak: Ak vám lekár predpísal antibiotiká, potrebujete ich práve pre vaše terajšieochorenie.
Czech: - máte poruchu sluchu, zejména pokud jste starší (během léčby můžete potřebovat vyšetření sluchu).
Slovak: - máte poruchu sluchu, najmä ak ste starší (počas liečby možno budetepotrebovať vyšetrenie sluchu).
Czech: Distribuční objem je přibližně 60 l/1,73 m2 tělesného povrchu.
Slovak: Distribučný objem je približne 60 l/1,73 m2 telesného povrchu.
Czech: Navzdory antibiotikům některé bakterie mohou přežít nebo růst (množit se).
Slovak: Napriek antibiotikám niektoré baktérie môžu prežiť alebo rásť (množiť sa).
Czech: - Nekrotizující
Slovak: - Nekrotizujúce
Czech: Vzhledem k tomu se doporučuje opatrné používání vankomycinu perorálně.
Slovak: Vzhľadom k tomu sa odporúča opatrné používanie perorálneho vankomycínu.
Czech: Příbalová informace: Informace pro pacienta Poznámka: Existující příbalová informace musí být upravena (náležité vložení, nahrazení nebo vymazání textu), aby odrážela níže uvedený text.
Slovak: Poznámka: Existujúca písomná informácia pre používateľa musí byť upravená (náležité vloženie, nahradenie alebo vymazanie textu), aby odrážala nižšie uvedený text.
Czech: Následně má být optimální dávka vypočítána v souladu s doporučeným dávkováním uvedeným v bodě 4.2 Dávkování a způsob podání.
Slovak: Následnesa musíoptimálna dávka vyrátaťv súlade s odporúčaným dávkovaním uvedeným v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Czech: Jsou neúčinná proti virovým infekcím.
Slovak: Sú neúčinné proti vírusovým infekciám.
Czech: Farmakokinetika vankomycinu ukázala širokou variabilitu mezi jednotlivci u předčasně a v termínu narozených novorozenců.
Slovak: Farmakokinetika vankomycínu ukázala širokú inter-individuálnu variabilitu u predčasne a v termíne narodených novorodencov.
Czech: Navíc narušuje permeabilitu bakteriální buněčné membrány a syntézu RNA.
Slovak: Navyše narušuje permeabilitu bakteriálnej bunkovej membrány a syntézu RNA.
Czech: Během anestezie musí být dávka dobře naředěna a podávána pomalu za pečlivého monitorování srdce.
Slovak: Počas anestézie musí byť dávka dobre zriedená a podávaná pomaly za dôkladnéhomonitorovania srdca.
Czech: Tinitus, možná předcházející nástupu hluchoty, musí být považován za indikaci k ukončení léčby.
Slovak: Tinitus, pravdepodobne predchádzajúci nástupu straty sluchu, musí byť považovaný za indikáciu na ukončenie liečby.
Czech: Na základě údajů in vitro, zvířecích a v omezené míře dostupných údajů u lidí byl stanoven poměr AUC/MIC s hodnotou 400 jako cílový PK/PD pro dosažení klinické účinnosti vankomycinu.
Slovak: Na základe údajov in vitro, zvieracích a v obmedzenej miere dostupných údajov u ľudí bol stanovený pomer AUC/MIC s hodnotou 400 ako cieľový PK/PD pre dosiahnutie klinickej účinnosti vankomycínu.
Czech: Nicméně bezpečnost zvýšeného dávkování vankomycinu nebyla patřičně hodnocena a všeobecně nemohou být doporučeny dávky vyšší než 60 mg/kg/den.
Slovak: Avšakbezpečnosť zvýšeného dávkovania vankomycínu nebola patrične hodnotená a všeobecne nemôžu byť odporúčané dávky vyššie ako 60 mg/kg/deň.
Czech: Po perorálním podání je nalezen v moči pouze zlomek podané dávky.
Slovak: Po perorálnom podaní je v močinájdený iba zlomok podanej dávky.
Czech: PMA (týdny) Dávka
Slovak: PMA (týždne)
Czech: Orientační doporučení dávkování pro pediatrickou populaci jsou uvedena v tabulce níže a sledují ty samé principy jako u dospělých pacientů.
Slovak: Orientačné odporúčanie ohľadom dávkovania pre pediatrickú populáciu jeuvedené v tabuľke nižšie a sleduje tie isté princípy ako u dospelých pacientov.
Czech: Tobolka se nesmí otevírat a musí se užívat společně s velkým množstvím tekutiny.
Slovak: Kapsula sa nesmie otvárať a musí sa užívať spoločne s (veľkým) množstvom tekutiny.
Czech: Po parenterálním podání je téměř kompletně vyloučeno jako mikrobiologicky aktivní látka (přibližně 75-90 % během 24 hodin) glomerulární filtrací ledvinami.
Slovak: Po parenterálnom podaní je takmer kompletne vylúčené ako mikrobiologicky aktívna látka (približne 75-90% počas 24 hodín) glomerulárnou filtráciou obličkami.
Czech: U obézních pacientů musí být úvodní dávka individuálně upravena podle celkové tělesné hmotnosti jako u neobézních pacientů.
Slovak: U obéznych pacientov musí byť úvodná dávka individuálne upravená podľa celkovej telesnej hmotnosti ako u neobéznych pacientov.
Czech: Monitorování vestibulárních a sluchových funkcí u starších pacientů má být prováděno během léčby a po léčbě.
Slovak: Sledovanie vestibulárnych a sluchových funkcií u starších ľudímusíbyť vykonané počas liečby a po liečbe.
Czech: Chybné užívání antibiotik zvyšuje rezistenci.
Slovak: Chybné užívanie antibiotík zvyšuje rezistenciu.
Czech: Při použití k léčbě infekcí souvisejících s peritoneální dialýzou rozhodne Váš lékař kolik přesně potřebujete vankomycinu.
Slovak: Pri použití na liečbu infekcií súvisiacich s peritoneálnou dialýzou rozhodne váš lekár koľko presne potrebujete vankomycínu.
Czech: *Pokračujte až do doby, kdy není nutné další chirurgické vyčištění rány, pacient se klinicky zlepšil a je afebrilní nejméně po dobu 48 až 72 hodin ** V případě infekcí protetických kloubů by mělo být zváženo dlouhodobější podávání perorální supresní léčby vhodnými antibiotiky.
Slovak: *Pokračujte až do doby, kedy nie je nutný ďalší debridement (chirurgické vyčistenie rany), pacient sa klinicky zlepšil a je afebrilný najmenej po dobu 48 až 72 hodín ** V prípade infekcií protetických kĺbov treba zvážiť dlhšie cykly perorálnej supresívnej liečby vhodnými antibiotikami.
Czech: Mají být získány vzorky pro bakteriální kultury, aby bylo možno izolovat a identifikovat vyvolávající organismy a stanovit jejich citlivost na vankomycin.
Slovak: Musia sazískaťvzorky pre bakteriálne kultúry, aby bolo možné izolovať a identifikovať vyvolávajúce organizmy a stanoviť ich citlivosť na vankomycín.
Czech: - Infekce plic, nazývaná „pneumonie".
Slovak: - Infekcia pľúc, nazývaná „pneumónia".
Czech: - Zánět střeva, který může způsobit bolest břicha a průjem, který může obsahovat krev
Slovak: Zápal čreva, ktorý môže spôsobiť bolesť brucha a hnačku, ktorá môže obsahovať krv
Czech: Proto jsou nežádoucí účinky po užití tobolek nepravděpodobné.
Slovak: Preto sú nežiaduce udalostipo užití kapsúl nepravdepodobné.
Czech: Mohou být potřebné nižší udržovací dávky vzhledem k poklesu funkce ledvin závislém na věku.
Slovak: Môžu byť potrebné nižšie udržiavacie dávky vzhľadom k zníženiufunkcie obličieksúvisiacemus vekom.
Czech: Hypersenzitivní reakce, anafylaktické reakce Poruchy ucha a labyrintu:
Slovak: Hypersenzitívne reakcie, anafylaktické reakcie Poruchy ucha a labyrintu:
Czech: Pokles krevního tlaku
Slovak: Pokles krvného tlaku
Czech: Při použití vankomycinu byl hlášen Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) (viz bod 4.8).
Slovak: Pri použití vankomycínu bol hlásený Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS) (pozri časť 4.8).
Czech: Intravenózní infuze znamená, že léčivý přípravek teče z infuzní lahve nebo vaku hadičkou do jedné z vašich žil a do Vašeho těla.
Slovak: Intravenózna infúzia znamená, že liek tečie z infúznej fľaše alebo vaku hadičkou do jednej z vašich krvných ciev a do vášho tela.
Czech: Vankomycinu je potřeba se vyhnout rovněž u pacientů s předcházející ztrátou sluchu.
Slovak: Vankomycínu je potrebné sa vyhnúť taktiež u pacientov s predchádzajúcou stratou sluchu.
Czech: Jsou možné závažné a ojediněle fatální hypersenzitivní reakce (viz body 4.3 a 4.8).
Slovak: Možné sú závažné a ojedinele fatálne hypersenzitívne reakcie (pozri časti 4.3 a 4.8).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je vhodnější raději prodloužit interval mezi podáním než podávat nižší denní dávky.
Slovak: U pacientov so závažnýmzlyhaním obličiek je vhodnejšie predĺžiť interval medzi podávaním ako podávať nižšie denné dávky.
Czech: Je nutno vzít v úvahu oficiální doporučení ke správnému používání antibakteriálních léčiv.
Slovak: Je nutné vziať do úvahy oficiálne odporúčanie na správne používanie antibakteriálnych liečiv.
Czech: - máte poruchu funkce ledvin (během léčby budete potřebovat vyšetření krve a ledvin).
Slovak: - máte poruchu funkcie obličiek (počas liečby budete potrebovať vyšetrenie krvi a obličiek).
Czech: Ve věku do 12 let musí být použita léková forma přiměřená věku.
Slovak: Vo veku do 12 rokov musí byťpoužitálieková formaprimeraná veku.
Czech: Můžete dokonce pomoci bakteriím aby se staly rezistentní a tím prodloužit vaši léčbu nebo snížit účinnost antibiotické léčby, pokud nedodržujete: - dávku - časový rozpis - trvání léčby
Slovak: Môžete dokonca pomôcť bakteriám, aby sa stali rezistentné a tak predĺžiť vašu liečbu alebo znížiť účinnosť antibiotickej liečby, pokiaľ nedodržiavate: - dávku - časový rozpis - trvanie liečby
Czech: Reakce se vztahem k místu podání
Slovak: Reakcie súvisiace s miestom podania
Czech: To může být omezeno podáním vankomycinu infuzí po dobu nejméně 60 minut, před uvedením do anestezie.
Slovak: Môže to byť obmedzené podaním vankomycínu infúziou počas najmenej 60 minút, pred uvedením do anestézie.
Czech: Peritonitida spojená s peritoneální dialýzou
Slovak: Peritonitída spojená s peritoneálnou dialýzou
Czech: Nebyly detekovány žádné koncentrace v krvi a vylučování močí nepřesáhlo 0,76%.
Slovak: Neboli detekované žiadne koncentrácie v krvi a vylučovanie močom nepresiahlo
Czech: Starší osoby, těhotné ženy a pacienti s poruchou funkce ledvin, včetně dialyzovaných pacientů, mohou potřebovat odlišnou dávku.
Slovak: Staršie osoby, tehotné ženy a pacienti s poruchou funkcie obličiek, vrátane dialyzovaných pacientov, môžu potrebovať odlišnú dávku.
Czech: Rozvoj bakteriální rezistence
Slovak: Rozvoj bakteriálnej rezistencie
Czech: Obvyklá doba léčby je 10 dnů, ale může být odlišná pro každého pacienta v závislosti na individuální odpovědi na léčbu.
Slovak: Zvyčajná doba liečby je 10 dní, ale môže byť odlišná pre každého pacienta v závislosti od jednotlivejodpovede na liečbu.
Czech: Následující úpravy dávky mají být založeny na sérových koncentracích, aby bylo dosaženocílových terapeutických koncentrací.
Slovak: Následné úpravy dávky majú byť založené na sérových koncentráciách pre dosiahnutie cieľových terapeutických koncentrácií.
Czech: Vankomycin ukazuje aktivitu nezávislou na dávce s plochou pod křivkou koncentrací (AUC) rozdělenou minimální inhibiční koncentrací (MIC) cílového organismu jako primární předpovědní ukazatel účinnosti.
Slovak: Vankomycín vykazuje aktivitu nezávislú nakoncentráciis plochou pod krivkou koncentrácií (AUC) rozdelenou minimálnou inhibičnou koncentráciou (MIC, minimum inhibitory concentration) cieľového organizmu ako primárny ukazovateľ predpovede účinnosti.
Czech: Racionální použití vankomycinu má brát do úvahy bakteriální spektrum aktivity, bezpečnostní profil a standard antibakteriální léčby pro léčbu jednotlivého pacienta.
Slovak: Racionálne použitie vankomycínu musí zohľadňovať bakteriálne spektrum aktivity, bezpečnostný profil a vhodnosť štandardnej antibakteriálnej liečby pri liečbe jednotlivého pacienta.
Czech: Přístup založený na modelu může být užitečný jak pro výpočet personalizované úvodní dávky, tak pro úpravu dávky založené na výsledcích TDM (viz bod 5.1).
Slovak: Prístup založený na modeli môže byť použitýako pre výpočet personalizovanej úvodnej dávky, tak aj pre úpravu dávky založenúna výsledkoch TDM (pozri časť 5.1).
Czech: Monitorování sérových koncentrací vankomycinu
Slovak: Monitorovanie sérových koncentrácií vankomycínu
Czech: Komplikované infekce kůže a měkkých tkání -Bez nekrotizace
Slovak: Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív -Bez nekrotizácie
Czech: Spektrum antibakteriální aktivity
Slovak: Spektrum antibakteriálnej aktivity
Czech: 1 Hraniční hodnoty jsou založeny na epidemiologických mezních hodnotách (ECOFFs), které rozlišují izoláty divokých typů od izolátů se sníženou citlivostí.
Slovak: Hraničné hodnoty sú založené na epidemiologických cut-off hodnotách (ECOFFs, epidemiological cut-off values), ktoré rozlišujú izoláty divokých typov od izolátov so zníženou citlivosťou.
Czech: Plazmatické hladiny dosažené po opakovaných dávkách jsou podobné hladinám dosaženým po jednorázové dávce.
Slovak: Plazmatické hladiny dosiahnuté po opakovaných dávkách sú podobné hladinám dosiahnutým po jednej dávke.
Czech: Eliminační poločas vankomycinu je 4 až 6 hodin u pacientů s normální funkcí ledvin a 2,2-3 hodiny u dětí.
Slovak: Eliminačný polčas vankomycínu je 4 až 6 hodín u pacientov s normálnou funkciou obličiek a 2,2-3 hodiny u detí.
Czech: Tabulka níže ukazuje navrhované trvání léčby.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádzanavrhované trvanie liečby.
Czech: Dávka, která Vám bude podána bude záviset na: - vašem věku, - vaší tělesné hmotnosti,
Slovak: Dávka, ktorá vám bude podávaná, bude závisieť od: - vášho veku, - vašej hmotnosti, - infekcii, ktorú máte,
Czech: Zkušenosti s jinými antibiotiky naznačují, že hluchota může být progredující navzdory přerušení léčby.
Slovak: Skúsenosti s inými antibiotikami naznačujú, že hluchota môže byť progresívnanapriek prerušeniu liečby.
Czech: V některých případech se váš lékař může rozhodnout podat vyšší denní dávku až do 500 mg každých 6 hodin.
Slovak: V niektorých prípadoch sa váš lekár môže rozhodnúť podať vyššiu dennú dávku až do 500 mg každých 6 hodín.
Czech: Interval podávání (h)
Slovak: Interval podávania (hod)
Czech: V těchto případech je indikováno doplňkové monitorování plazmatických koncentrací vzhledem k ototoxicitě léčby vankomycinem.
Slovak: V týchto prípadoch je indikované doplnkové monitorovanie plazmatických koncentrácií vzhľadom na ototoxicitu liečby vankomycínom.
Czech: Reverzibilní neutropenie obvykle začíná jeden týden nebo později po zahájení intravenózní léčby nebo po celkové dávce vyšší než 25 g.
Slovak: Reverzibilná neutropénia zvyčajne začína jeden týždeň alebo neskoršie po začatí intravenóznej liečby alebo po celkovejdávke vyššej ako 25 g.
Czech: U mnoha pacientů dostávajících vankomycin intravenózně se mohou objevit bolest a tromboflebitida, a mohou být příležitostně závažné.
Slovak: U mnohých pacientov užívajúcich intravenózny vankomycín sa môže objaviť bolesť a tromboflebitída, ktorésú príležitostne závažné.
Czech: Obvykle se podává každých 6 hodin.
Slovak: Zvyčajne se podáva každých 6 hodín.
Czech: Vankomycin Vám bude podáván do žíly po dobu nejméně 60 minut.
Slovak: Vankomycín vám bude podávaný do žily počas najmenej 60 minút.
Czech: Mminimální terapeutické hladiny vankomycinu v krvi mají normálně být 10-20 mg/l, v závislosti na místě infekce a citlivosti patogenu.
Slovak: Najnižšie terapeutické hladiny vankomycínu v krvi majú normálne byť 10-20 mg/l, v závislosti od miesta infekcie a citlivosti patogénu.
Czech: Akutní bakteriální meningitida (Pro parenterální lékové formy schválené pro léčbu akutní bakteriální meningitidy)
Slovak: Akútna bakteriálna meningitída (Pre parenterálne liekové formy schválené pre akútnu bakteriálnu meningitídu)
Czech: Jestliže jste alergický(á) na vankomycin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: - Ak ste alergický na vankomycín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Účinnost a bezpečnost vankomycinu nebyly stanoveny pro intratekální, intralumbální a intraventrikulární cesty podání.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť vankomycínu neboli stanovené pre intratekálne, intralumbálne a intraventrikulárne spôsobypodávania.
Czech: Frekvence monitorování léčivého přípravku (therapeutic drug monitoring - TDM) je potřeba individualizovat na základě klinické situace a odpovědi na léčbu, v rozmezí od denních vzorků, které mohou být vyžadovány u některých hemodynamicky nestabilních pacientů, až po vzorky nejméně jednou týdně u stabilních pacientů, vykazujících terapeutickou odpověď.
Slovak: Frekvencie monitorovania lieku (therapeutic drug monitoring - TDM) je potrebné individualizovať na základe klinickej situácie a odpovede na liečbu, v rozmedzí od denného odoberaniavzoriek, ktoré môžu byť potrebnéu niektorých hemodynamicky nestabilných pacientov, až po odoberanievzoriek najmenej raz za týždeň u stabilných pacientov, ktorí vykazujú terapeutickú odpoveď.
Czech: Proto musí být u těchto dětí pozorně monitorovány krevní koncentrace vankomycinu.
Slovak: Preto musia byť u týchto detí pozorne monitorované koncentrácie vankomycínu v krvi.
Czech: Kdykoliv je to možné, má být ukončena léčba antibakteriálním léčivem podezřelým ze zapříčinění CDI.
Slovak: Kedykoľvek je to možné, musíbyť ukončená liečba antibakteriálnym liečivom podozrivým zo zapríčinenia CDI.
Czech: Perorální podání [Tento bod musí obsahovat návod k přípravě a podání perorálního roztoku.
Slovak: Perorálne podávanie [Táto časť musí obsahovať návod na prípravu (rekonštitúciu) a podávanie perorálneho roztoku.
Czech: Pacienti, jejichž příjem tekutin musí být omezen, mohou rovněž dostat roztok 500 mg/50 ml nebo 1000 mg/100 ml, ačkoliv riziko nežádoucích účinků vyvolaných infuzí může být u těchto vyšších koncentrací zvýšeno.
Slovak: Pacienti, ktorých príjem tekutín musí byť obmedzený môžu taktiež dostať roztok 500 mg/50 ml alebo 1000 mg/100 ml, hociriziko nežiaducich účinkov súvisiacich sinfúziou môže byť u týchto vyšších koncentrácií zvýšené.
Czech: Akutní tubulární nekróza Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Časté
Slovak: Akútna tubulárna nekróza Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Časté
Czech: V případě závažného přetrvávajícího průjmu se musí vzít do úvahu možnost pseudomembranozní enterokolitidy, která by mohla být život ohrožující (viz bod 4.8).
Slovak: V prípade závažnej pretrvávajúcej hnačky sa musí vziať do úvahy možnosť pseudomembranóznej enterokolitídy, ktorá by mohla byť život ohrozujúca (pozri časť 4.8).
Czech: Intravenózní vankomycin je obvykle podáván jako intermitentní infuze a dávkovací doporučení uvedená v tomto bodě pro intravenózní podání odpovídají tomuto typu podání.
Slovak: Intravenózny vankomycín je zvyčajne podávaný ako intermitentná infúzia a dávkovacie odporúčaniauvedené v tejto časti pre intravenózne podávanie zodpovedajú tomuto typu podávania.
Czech: aureus s MIC vankomycinu 2 mg/l jsou na hranici distribuce divokého typu, a proto se může vyskytnout narušená klinická odpověď.
Slovak: 1S. aureus s MIC vankomycínu 2 mg/l sú na hranici distribúcie divokého typu a môže sa vyskytnúť narušená klinická odpoveď.
Czech: Léčba infekce vyvolané bakterií Clostridium difficile (CDI):
Slovak: Liečba infekcií vyvolaných Clostridium difficile (CDI):
Czech: Může to být známka zánětu střeva (pseudomembranozní kolitida), která se může objevit po léčbě antibiotiky.
Slovak: Môže to byť prejavzápalu čreva (pseudomembranózna kolitída), ktorý sa môže objaviť po liečbe antibiotikami.
Czech: U dětí byla popsána nefrotoxicita, obvykle ve spojení s jinými nefrotoxickými léčivy, jako např. aminoglykosidy.
Slovak: U detí bola opísaná nefrotoxicita, zvyčajne v spojení s inými nefrotoxickými liečivami ako napr. aminoglykozidy.
Czech: Během opakovaného podávání dávek 250 mg každých 8 hodin (celkem 7 dávek) u dobrovolníků, koncentrace vankomycinu ve stolici ve většině vzorků překročila 100 mg/kg.
Slovak: Počas opakovaného podávania dávok 250 mg každých 8 hodín pre 7 dávok koncentrácia vankomycínu v stolici u dobrovoľníkovvo väčšine vzoriek prekročila 100 mg/kg.
Czech: Frekvence a závažnost tromboflebitidy může být minimalizována pomalým podáním léčivého přípravku jako naředěného roztoku (viz bod 4.2) a pravidelnou změnou míst infuze.
Slovak: Frekvencia a závažnosť tromboflebitídy môže byť minimalizovaná pomalým podávaním lieku ako zriedeného roztoku (pozri časť 4.2) a pravidelnou zmenou miest podania infúzie.
Czech: Vankomycin může způsobit alergické reakce, ačkoliv závažné alergické reakce (anafylaktický šok) jsou vzácné.
Slovak: Vankomycín môže spôsobiť alergické reakcie, hocizávažné alergické reakcie (anafylaktický šok) sú zriedkavé.
Czech: Vankomycin nesmí být podáván intramuskulárně vzhledem k riziku nekrózy v místě podání.
Slovak: Vankomycín sa nesmie podávať intramuskulárne vzhľadom na riziko nekrózy v mieste podania.
Czech: Není vhodný k použití jako samostatné léčivo pro léčbu některých typů infekcí, pokud není patogen již určen a není známo, že je citlivý, anebo je vysoképodezření, že nejpravděpodobnější patogen či patogeny jsou vhodné pro léčbu vankomycinem.
Slovak: Nie je vhodný na použitie ako samostatné liečivo na liečbu niektorých typov infekcií pokiaľ už patogén nie je určený a nie je známe, že je citlivý, alebo pokiaľ neexistuje veľké podozrenie, že najpravdepodobnejší patogén(y) by bol(i) vhodný na liečbu vankomycínom.
Czech: Iniciální dávka má být založena na celkové tělesné hmotnosti.
Slovak: Počiatočná dávka má byť založená na celkovej telesnej hmotnosti.
Czech: Pokud je to potřebné, má být vyhledána rada specialisty, jestliže lokální prevalence rezistence je taková, že užitečnost léčiva alespoň u některých typů infekcí je sporná.
Slovak: Pokiaľ je to potrebné, samá vyhľadaťrada špecialistu, ak je miestna prevalencia rezistencie taká, že užitočnosť liečiva minimálneu niektorých typov infekcií je otázna.