FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις 65,97 mg λακτόζης μονοϋδρικής ανά δισκίο.
Estonian: 65,97 mg laktoosmonohüdraati tableti kohta.
Greek: Αύξηση βάρους παρατηρείται συχνά στους πάσχοντες από σχιζοφρένεια και διπολική μανία λόγω συννοσηρότητας, χρήσης αντιψυχωσικών που είναι γνωστό ότι προκαλούν αύξηση βάρους, κακής διαχείρισης του τρόπου ζωής, και ενδέχεται να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές.
Estonian: Skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäire patsientidel täheldatakse sageli kehakaalu tõusu, mis võib viia tõsiste tüsistusteni tingituna kaasuvatest haigustest, kehakaalu tõusu põhjustavate antipsühhootikumide kasutamisest või halvasti korraldatud elustiilist.
Greek: Οι ασθενείς ενδέχεται να βιώσουν αυξημένες παρορμήσεις, ειδικά για χαρτοπαιξία, καθώς και αδυναμία ελέγχου αυτών των παρορμήσεων κατά την περίοδο λήψης αριπιπραζόλης.
Estonian: Patoloogiline mängurlus ja teised impulsi kontrolli häired Aripiprasooli võtmise ajal võivad patsientidel tekkida suurenenud tungid, eriti mängurluse tung, ja suutmatus neid ihasid kontrollida.
Greek: Επιπροσθέτως, στη βάση δεδομένων του EudraVigilance εντοπίστηκε τουλάχιστον μια περίπτωση με θετική επαναπρόκληση, η οποία εκφράζει μια πιθανή αιτιώδη σχέση ανάμεσα στη χρήση αριπιπραζόλης και στην οφθαλμοστροφική κρίση.
Estonian: Lisaks tuvastati EudraVigilance'i andmebaasist vähemalt üks juht, mis tõestab põhjuslikku seost aripiprasooli kasutuse ja okulogüürilise kriisi vahel (ravimi teistkordsel kasutama hakkamisel tekkis kõrvaltoime patsiendil uuesti).
Greek: Τι περιέχουν τα δισκία Aripiprazole Sandoz
Estonian: Mida Aripiprazole Sandoz tabletid sisaldavad
Greek: Τα δισκία των 5 mg, 10 mg, 15 mg και 30 mg διατίθενται στις ακόλουθες μορφές: Κυψέλες (μπλίστερ) αλουμινίου//αλουμινίου συσκευασμένες σε κουτιά που περιέχουν 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 ή 70 δισκία.
Estonian: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletid Blisterpakendid karpides: 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56, 70 tabletti.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Δισκίο
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις 71,02 mg λακτόζης μονοϋδρικής ανά δισκίο.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): 71 mg laktoosmonohüdraati tableti kohta.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο.
Estonian: • Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos,
Greek: Aripiprazole Sandoz 20 mg δισκία Kάθε δισκίο περιέχει 20 mg αριπιπραζόλης.
Estonian: Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid Iga tablett sisaldab 20 mg aripiprasooli.
Greek: Η αριπιπραζόλη έδειξε επίσης συγκρίσιμο ποσοστό ασθενών με συμπτωματική ύφεση από τη μανία όπως και το λίθιο ή η αλοπεριδόλη τη 12η εβδομάδα.
Estonian: Patsientide osakaal, kellel saavutati 12. nädalal maania sümptomite remissioon, oli võrreldav aripiprasooli ja liitiumi või haloperidooli harus.
Greek: Μετά από μια εφάπαξ από του στόματος δόση αριπιπραζόλης επισημασμένης με [14C], περίπου το
Estonian: Pärast ühekordse [14C]-märgitud aripiprasooli suukaudset manustamist eritus ligikaudu 27 %
Greek: Λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμίνιου (E132)
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos Magneesiumstearaat Indigokarmiin (E132) alumiiniumlakk
Greek: Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Aripiprazole Sandoz
Estonian: Kuidas Aripiprazole Sandozt säilitada
Greek: Aripiprazole Sandoz 20 mg δισκία EU/1/15/1029/043 (14 δισκία) EU/1/15/1029/044 (28 δισκία) EU/1/15/1029/045 (49 δισκία) EU/1/15/1029/046 (56 δισκία) EU/1/15/1029/047 (98 δισκία)
Estonian: Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid EU/1/15/1029/043 (14 tabletti) EU/1/15/1029/044 (28 tabletti) EU/1/15/1029/045 (49 tabletti) EU/1/15/1029/046 (56 tabletti) EU/1/15/1029/047 (98 tabletti)
Greek: Στον παιδιατρικό διπολικό πληθυσμό (10-17 ετών) με έκθεση μέχρι 30 εβδομάδες, τα περιστατικά χαμηλών επιπέδων προλακτίνης στον ορό σε κορίτσια (< 3 ng/ml) και σε αγόρια (< 2 ng/ml) ήταν 28,0 % και 53,3 % αντίστοιχα.
Estonian: Bipolaarse meeleoluhäirega lastel (10...17 aastased) ekspositsiooniga üle 30 nädala oli madala prolaktiinitaseme esinemine seerumis neidudel (< 3 ng/ml) ja noormeestel (< 2 ng/ml) vastavalt 28,0 % ja 53,3 %.
Greek: Επίσης περιέχει: λακτόζη μονοϋδρική.
Estonian: Abiained: sisaldab teiste kõrval ka laktoosmonohüdraati.
Greek: EU/1/15/1029/043 14 δισκία EU/1/15/1029/044 28 δισκία EU/1/15/1029/045 49 δισκία EU/1/15/1029/046 56 δισκία EU/1/15/1029/047 98 δισκία
Estonian: EU/1/15/1029/043 14 tabletti EU/1/15/1029/044 28 tabletti EU/1/15/1029/045 49 tabletti EU/1/15/1029/046 56 tabletti EU/1/15/1029/047 98 tabletti
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές δοκιμές φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Greek: Συσκευασίες κυψέλης σε κουτιά: 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56, 70 δισκία Συσκευασίες κυψέλης (μονάδα δόσης) σε κουτιά: 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 δισκία Συσκευασίες φιάλης σε κουτιά: 100 δισκία
Estonian: 5mg, 10mg, 15mg ja 30mg tabletid tarnitakse järgnevalt: alumiinium//alumiiniumblister pakendis, mis on omakorda pakitud karpi, igas karbis 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 või 70 tabletti; üheannuseline alumiinium//alumiiniumblister pakendis, mis on omakorda pakitud karpi, igas karbis 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 või 98 x 1 tabletti; polüesterkeermega, kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel, sisaldab silikageelkuivatusainet, pakitud karpi, igas karbis 100 tabletti.
Greek: • σχιζοφρένεια, μια ψυχική νόσος με διάφορα συμπτώματα, όπως αποδιοργάνωση της σκέψης και της ομιλίας, ψευδαισθήσεις (οι πάσχοντες ακούν ή βλέπουν πράγματα που δεν υπάρχουν), καχυποψία και παραισθήσεις (λανθασμένες πεποιθήσεις).
Estonian: • Skisofreenia - vaimuhaigus, millel on mitmesuguseid sümptomeid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade kuulmine või nägemine), kahtlustamine ja luulud.
Greek: Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της δεν είναι γνωστός, είναι όμως γνωστό ότι προσκολλάται σε διάφορους υποδοχείς που βρίσκονται στα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου.
Estonian: Aine täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid see seondub aju närvirakkude pinnal oleva mitme retseptoriga.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία προσκόμισε για τη αριπιπραζόλη δεδομένα από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία.
Estonian: Ettevõte esitas aripiprasooli kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» αλλά περιέχει αριπιπραζόλη σε νέα περιεκτικότητα εκτός των ήδη διαθέσιμων: ενώ το φάρμακο αναφοράς, το Abilify, διατίθεται στις περιεκτικότητες των 5, 10, 15 και 30 mg, το Aripiprazole Sandoz διατίθεται και σε μορφή δισκίων των 20 mg.
Estonian: See tähendab, et ravim on sarnane võrdlusravimiga, kuid sisaldab aripiprasooli lisaks olemasolevatele tugevustele ka uues tugevuses: võrdlusravimit Abilify turustatakse tugevustes 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 30 mg, ravimit Aripiprazole Sandoz turustatakse ka 20 mg tablettidena.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Aripiprazole Sandoz χορηγείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Aripiprazole Sandoz võimalikult ohutu kasutamine.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο, η αριπιπραζόλη τροποποιεί τη δραστηριότητα των νευρικών κυττάρων που θεωρούνται υπεύθυνα για την πρόκληση των ψυχωτικών ή των μανιακών συμπτωμάτων και αποτρέπει την επανεμφάνιση των επιδράσεων αυτών.
Estonian: Nii aitab aripiprasool muuta nende närvirakkude talitlust, mis tekitavad eeldatavasti psühhoosi- ja maaniasümptomeid, ning ennetab nende sümptomite taasteket.
Greek: Η εταιρεία διενήργησε μελέτες «βιοϊσοδυναμίας» προκειμένου να τεκμηριώσει τη βιοϊσοδυναμία του Aripiprazole Sandoz με το φάρμακο αναφοράς Abilify.
Estonian: Ettevõte korraldas bioekvivalentsuse uuringud, et tõendada ravimi Aripiprazole Sandoz bioekvivalentsust võrdlusravimiga Abilify.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Aripiprazole Sandoz
Estonian: Muu teave ravimi Aripiprazole Sandoz kohta
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Aripiprazole Sandoz.
Estonian: See on ravimi Aripiprazole Sandoz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: • διπολική διαταραχή Ι, μια ψυχική ασθένεια στην οποία οι ασθενείς βιώνουν μανιακά επεισόδια (περιόδους πολύ έντονης ευδιαθεσίας) που εναλλάσσονται με περιόδους φυσιολογικής διάθεσης Οι ασθενείς μπορεί επίσης να παρουσιάσουν καταθλιπτικά επεισόδια.
Estonian: • I tüüpi bipolaarne meeleoluhäire - vaimuhaigus, mille korral patsientide maaniaepisoodid (meeleolu äärmuslik tõus) vahelduvad normaalse meeleolu perioodidega.
Greek: Το Aripiprazole Sandoz χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες ψυχικές νόσους:
Estonian: Ravimit Aripiprazole Sandoz kasutatakse järgmiste vaimuhaigustega patsientide raviks.
Greek: Το Aripiprazole Sandoz χορηγείται σε ενήλικες για την αντιμετώπιση μανιακών επεισοδίων μέτριας ή σοβαρής μορφής και για την πρόληψη νέων μανιακών επεισοδίων σε ενήλικες των οποίων η νόσος είχε βελτιωθεί με το φάρμακο κατά το παρελθόν.
Estonian: Ravimit Aripiprazole Sandoz kasutatakse mõõdukate kuni raskete maaniaepisoodide raviks täiskasvanutel ja uute maaniaepisoodide ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on varem tekkinud sellele ravimile ravivastus.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα τα οποία επηρεάζουν τον τρόπο διάσπασης του Aripiprazole Sandoz στον οργανισμό, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται.
Estonian: Annust tuleb kohandada patsientidel, kes võtavad teisi ravimeid, mis mõjutavad ravimi Aripiprazole Sandoz lagunemist organismis.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Aripiprazole Sandoz συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi Aripiprazole Sandoz omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Greek: Το Aripiprazole Sandoz χορηγείται επίσης, για διάστημα έως 12 εβδομάδων, για την αντιμετώπιση μανιακών επεισοδίων μέτριας ή σοβαρής μορφής σε ασθενείς 13 ετών και άνω.
Estonian: Ravimit Aripiprazole Sandoz kasutatakse ka kuni 12 nädalat kestvaks mõõdukate kuni raskete maaniaepisoodide raviks vähemalt 13-aastastel patsientidel.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Aripiprazole Sandoz διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Aripiprazole Sandoz, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte ravimi Aripiprazole Sandoz kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Τι είναι το Aripiprazole Sandoz και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Aripiprazole Sandoz ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Aripiprazole Sandoz είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Abilify.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Aripiprazole Sandoz võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Abilify.
Greek: Το Aripiprazole Sandoz περιέχει τη δραστική ουσία αριπιπραζόλη και είναι «γενόσημο» και «υβριδικό» φάρμακο.
Estonian: Aripiprazole Sandoz sisaldab toimeainena aripiprasooli ning on geneeriline ja hübriidravim.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Aripiprazole Sandoz, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Estonian: Kui vajate ravimi Aripiprazole Sandoz kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο διακόπτει τα σήματα που μεταδίδονται μεταξύ των εγκεφαλικών νευρικών κυττάρων μέσω των «νευροδιαβιβαστών», δηλαδή των χημικών ουσιών που επιτρέπουν την επικοινωνία μεταξύ των νευρικών κυττάρων.
Estonian: See häirib ajurakkude vahel neurotransmitterite (virgatsainete) vahendatavaid närvisignaale.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Aripiprazole Sandoz.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Aripiprazole Sandoz kasutamise praktilisi nõuandeid.
Greek: Το Aripiprazole Sandoz χορηγείται σε ασθενείς ηλικίας 15 ετών και άνω
Estonian: Ravimit Aripiprazole Sandoz kasutatakse vähemalt 15-aastastel patsientidel.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Aripiprazole Sandoz ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Η δραστική ουσία του Aripiprazole Sandoz, η αριπιπραζόλη, είναι αντιψυχωσικό φάρμακο.
Estonian: Ravimi Aripiprazole Sandoz toimeaine aripiprasool on antipsühhootikum.
Greek: Σε ασθενείς ηλικίας μεταξύ 15 και 17 ετών, η δόση έναρξης είναι 2 mg την ημέρα (για προϊόντα αριπιπραζόλης σε υγρή μορφή), η οποία αυξάνεται σταδιακά στη συνιστώμενη δόση των 10 mg μία φορά την ημέρα.
Estonian: Algannus 15-17-aastastel patsientidel on 2 mg ööpäevas (kasutatakse vedelikuna turustatavat aripiprasooli ravimvormi), mida suurendatakse järk-järgult kuni soovitatava annuseni 10 mg üks kord ööpäevas.
Greek: Για τη σχιζοφρένεια, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 10 ή 15 mg την ημέρα από το στόμα στους ενήλικες, ακολουθούμενη από δόση «συντήρησης» 15 mg μία φορά την ημέρα.
Estonian: Soovitatav algannus täiskasvanutel skisofreenia ravis suukaudsel manustamisel on 10 mg või 15 mg ööpäevas, millele järgneb säilitusannus 15 mg üks kord ööpäevas.
Greek: Για την αντιμετώπιση των μανιακών επεισοδίων σε ασθενείς ηλικίας μεταξύ 13 και 17 ετών, η δόση έναρξης είναι 2 mg την ημέρα (για προϊόντα αριπιπραζόλης σε υγρή μορφή), η οποία αυξάνεται σταδιακά στη συνιστώμενη δόση των 10 mg μία φορά την ημέρα.
Estonian: Maaniaepisoodide ravi algannus 13-17-aastastel patsientidel on 2 mg ööpäevas (kasutatakse vedelikuna turustatavat aripiprasooli ravimvormi), mida suurendatakse järk-järgult kuni soovitatava annuseni 10 mg üks kord ööpäevas.
Greek: Δεδομένου ότι το Aripiprazole Sandoz είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Estonian: Et Aripiprazole Sandoz on võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Greek: Το Aripiprazole Sandoz διατίθεται σε μορφή δισκίων και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Aripiprazole Sandoz on retseptiravim ja seda turustatakse tablettidena.
Greek: Πώς δρα το Aripiprazole Sandoz;
Estonian: Kuidas Aripiprazole Sandoz toimib?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Aripiprazole Sandoz;
Estonian: Kuidas ravimit Aripiprazole Sandoz kasutatakse?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Aripiprazole Sandoz?
Estonian: Miks Aripiprazole Sandoz heaks kiideti?
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Abilify, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Aripiprazole Sandoz στην ΕΕ.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Abilify korral, ületab ravimi Aripiprazole Sandoz kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Aripiprazole Zentiva θα παράσχει εκπαιδευτικό υλικό που θα διανεμηθεί σε ασθενείς ή στα άτομα που τους φροντίζουν και σε γιατρούς, στο οποίο θα επεξηγείται η ασφαλής χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς ηλικίας από 13 και άνω με διπολική διαταραχή Ι και μανιακά επεισόδια μέτριας έως σοβαρής μορφής.
Estonian: Mõõdukate kuni raskete maaniaepisoodidega vähemalt 13-aastaste I tüüpi bipolaarse häirega patsientide korral annab ravimi Aripiprazole Sandoz tootja patsientidele, nende hooldajatele ja arstidele teabepakme, mis selgitab ravimi ohutut kasutamist nendel patsientidel.
Greek: Πάνω από 75% των ασθενών ήταν μικρότεροι των 13 ετών.
Estonian: Üle 75% patsientidest olid vanuses alla 13 aasta.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η χρήση οινοπνεύματος.
Estonian: Alkoholi tarbimisest tuleb hoiduda.
Greek: Άλλα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
Estonian: Muud sümptomid võivad olla järgmised:
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε αυτούς τους ασθενείς.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim on nendel patsientidel ohutu ja efektiivne.
Greek: Προσπαθήστε να λαμβάνετε το Aripiprazole Zentiva την ίδια ώρα καθημερινά.
Estonian: Püüdke võtta Aripiprazole Zentiva't igal päeval ühel ja samal ajal.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να λαμβάνετε το Aripiprazole Zentiva για όσο χρονικό διάστημα σας έχει πει ο γιατρός σας.
Estonian: On oluline, et jätkate Aripiprazole Zentiva võtmist nii kaua, kui arst teile ütles.
Greek: Μην ανοίγετε την κυψέλη μέχρι τη στιγμή που είστε έτοιμοι για τη χορήγηση.
Estonian: Ärge avage blistrit enne, kui olete valmis ravimit võtma.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Ιουνίου 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuni 2015
Greek: Άλλα φάρμακα και Aripiprazole Zentiva
Estonian: Muud ravimid ja Aripiprazole Zentiva
Greek: Συνεπώς, η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών κατατάσσεται ως «μη γνωστή».
Estonian: Seega on nende kõrvaltoimete sagedusmääratlus „teadmata".
Greek: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Estonian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Greek: • αίσθημα ανησυχίας και αδυναμία παραμονής σε ήρεμη στάση, δυσκολία παραμονής σε μια θέση,
Estonian: • rahutustunne ja suutmatus paigal püsida, raskus paigal istumisega,
Greek: 50 Theodor Pallady Blvd. Βουκουρέστι 032266 Ρουμανία
Estonian: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει ή να διακόψει τη δόση σας.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks korrigeerida teie ravimi annust või lõpetada ravi.
Greek: Τικ που σχετίζονται με το σύνδρομο Tourette
Estonian: Tourette'i sündroomiga seotud lihastõmblused
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι 15 mg μια φορά την ημέρα.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele on 15 mg üks kord ööpäevas.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικικακά απορρίματα.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 13 ετών.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit lastel ja noorukitel vanuses kuni 13 aastat.
Greek: Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών
Estonian: Farmakokineetika patsientide erirühmades
Greek: Το προφίλ ασφαλείας σε ανοιχτή δοκιμή επέκτασης 26 εβδομάδων ήταν παρόμοιο με εκείνο που παρατηρήθηκε στη βραχυχρόνια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή.
Estonian: Ohutusprofiil 26-nädalases avatud jätku-uuringus oli sarnane sellele, mida täheldati lühiaegses platseebokontrolliga uuringus.
Greek: • ευαισθησία στο φως,
Estonian: • ülitundlikkus valguse suhtes,
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να ξεκινά από χαμηλή δόση με την (υγρή) μορφή του πόσιμου διαλύματος.
Estonian: Selle ravimi kasutamist võib alustada väiksema annusega, kasutades suukaudse lahuse (vedelik) ravimvormi.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αν εσείς ή η οικογένειά σας/άτομα που σας φροντίζουν παρατηρήσουν ότι αναπτύσσετε ορμές ή υπερβολική επιθυμία να συμπεριφερθείτε με τρόπους ασυνήθιστους για εσάς και δεν μπορείτε να αντισταθείτε στην παρόρμηση, την τάση ή τον πειρασμό να εμπλακείτε σε συγκεκριμένες δραστηριότητες που θα μπορούσαν να βλάψουν εσάς ή τους άλλους.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teie, teie pereliikmed või hooldaja märkavad, et teil tekivad tungid või ihad selliseks käitumiseks, mis on teie puhul ebaharilikud ning te ei suuda vastu seista impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada teatud tegusid, mis võivad kahjustada teid või teisi.
Greek: Τα επίπεδα της προλακτίνης αξιολογήθηκαν σε όλες τις δοκιμές για όλες τις δόσεις της αριπιπραζόλης (n = 28.242).
Estonian: Prolaktiini taset mõõdeti kõigis uuringutes kõigi aripiprasooliannustega (n = 28242).
Greek: Τα συμπτώματα αυτά μπορεί προσωρινά να υποχωρήσουν ή ακόμα μπορεί και να ενταθούν, μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Estonian: Sellised sümptomid võivad ajutiselt halveneda või koguni avalduda ka pärast ravi lõpetamist.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν έχετε σκέψεις ή αισθήματα αυτοτραυματισμού.
Estonian: Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad enesevigastamise mõtted või tunded.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, δηλαδή είναι κατά βάση «ελεύθερο νατρίου».
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Greek: Αμέσως μετά το άνοιγμα της κυψέλης, απομακρύνατε το δισκίο με στεγνά χέρια και τοποθετείστε ολόκληρο το διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο πάνω στη γλώσσα.
Estonian: Otsekohe pärast blistri avamist eemaldage suus dispergeeruv tablett kuivade kätega ja asetage tervelt keele peale.
Greek: Για αυτό δόσεις υψηλότερες από 10 mg/ημέρα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις και με στενή κλινική παρακολούθηση (βλέπε παραγράφους 4.4, 4.8 και 5.1).
Estonian: Seetõttu tuleb suuremaid annuseid kui 10 mg ööpäevas kasutada ainult erandjuhtudel ja hoolika kliinilise jälgimise all (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Greek: Τροποποιημένο ή αυξημένο σεξουαλικό ενδιαφέρον και συμπεριφορά που προκαλεί σημαντικό προβληματισμό σε εσάς ή στους άλλους, για παράδειγμα, αυξημένη σεξουαλική ορμή
Estonian: - muutunud või suurenenud seksuaalne huvi ja käitumine, mis tekitab muret teile või teistele, nt suurenenud suguiha,
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Aripiprazole Zentiva
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Aripiprazole Zentiva sisaldab
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Aripiprazole Zentiva Εάν παραλείψετε μια δόση, να την πάρετε αμέσως μόλις το θυμηθείτε, αλλά μην πάρετε διπλή δόση σε μια ημέρα.
Estonian: Kui te juhuslikult unustasite annuse võtmata, siis võtke see niipea kui meenus, kuid ärge võtke kahte annust samal päeval.
Greek: Σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις, η αριπιπραζόλη και η δεϋδρο-αριπιπραζόλη είναι συνδεδεμένα με τις πρωτεΐνες του ορού σε ποσοστό μεγαλύτερο από 99%, συνδεδεμένο κυρίως με την αλβουμίνη.
Estonian: Terapeutilistes kontsentratsioonis seonduvad aripiprasool ja dehüdroaripiprasool enam kui 99% ulatuses seerumivalkudega, peamiselt albumiiniga.
Greek: Ενεργός άνθρακας (50 g) χορηγούμενος μια ώρα μετά την αριπιπραζόλη, ελάττωσε τη Cmax της αριπιπραζόλης κατά 41% περίπου και την AUC κατά 51% περίπου, υποδεικνύοντας ότι ο άνθρακας μπορεί να είναι αποτελεσματικός στη θεραπεία της υπερδοσολογίας.
Estonian: Aktiivsöe (50 g) manustamine üks tund pärast aripiprasooli vähendas aripiprasooli Cmax umbes 41% ja AUC umbes 51% võrra, mis osutab, et aktiivsüsi võib olla efektiivne.
Greek: Εάν είσθε ηλικιωμένος ασθενής που υποφέρει από άνοια (απώλεια μνήμης και άλλων διανοητικών ικανοτήτων), εσείς ή όποιος σας φροντίζει/ο συγγενής σας πρέπει να ενημερώσει το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ εγκεφαλικό ή "μικρό" εγκεφαλικό επεισόδιο.
Estonian: Kui olete eakas ja kannatate dementsuse all (mälu ja teiste vaimsete võimete langus), peate teie ise või teie hooldaja või sugulane rääkima arstile, kui teil on kunagi olnud insult või miniinsult.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων Zentiva SA
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Zentiva SA
Greek: Σχιζοφρένεια σε εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω
Estonian: Skisofreenia noorukitel alates 15 aasta vanusest