FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Hungarian: Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Finnish: Ziagenin säilyttäminen
Hungarian: Tudnivalók a Ziagen szedése előtt
Finnish: Kolmella tutkittavalla virustaso oli mittaamattomissa ja yhden tutkittavan plasman HIV-RNA oli 900 kopiota/ml viikon 48kohdalla.
Hungarian: A 48. héten három betegnél nem kimutatható vírusterhelést észleltek, míg egy esetben 900 kópia/ml HIV RNS plazmaszintet mértek.
Finnish: Genotyypin ennustavuutta koskeva regressiomalli (suhteutettuna alkutilanteen plasman HIV-1 -RNA:n [vRNA:n], CD4+ -solujen määrän, aikaisempien antiretroviraalisten lääkkeiden lukumäärän ja lääkityksen keston mukaan), osoitti, että kun potilaalla on kolme tai useampia NRTI-resistenssiin liittyviä mutaatioita, tähän liittyi heikentynyt vaste viikon 4 kohdalla (p = 0,015) tai keskimäärin viikon 24 kohdalla neljä tai useampia mutaatioita (p ≤ 0,012).
Hungarian: A genotípusra vonatkozó prediktív érték logisztikai regressziós modellezése (a kiindulási HIV-1 RNS [vRNS], CD4+ sejtszám, a korábbi antiretrovirális kezelések száma és időtartama szerint korrigálva) során azt találták, hogy 3 vagy több
Finnish: Pediatriset potilaat:
Hungarian: Különleges betegcsoportok:
Finnish: Jotkut Ziagenia HIV:n hoitoon saavat ovat muita alttiimpia vakaville haittavaikutuksille.
Hungarian: Egyes betegeknél, akik HIV-betegségükre Ziagen-t szednek, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata.
Finnish: Jos lääkäri on sitä mieltä, että ne ovat voineet liittyä siihen, sinua kielletään koskaan enää ottamasta Ziagenia tai muuta abakaviiria sisältävää lääkettä (esim. Triumeqia, Triziviria tai Kivexaa).
Hungarian: Amennyiben orvosa úgy gondolja, hogy az összefüggés lehetséges, utasítani fogja, hogy soha többé ne szedjen Ziagen-t vagy semmilyen más, abakavir-tartalmú gyógyszert (pl. Triumeq-et, Trizivir-t vagy Kivexa-t).
Finnish: TABLETIT, LÄPIPAINOLIUSKAN TIEDOT
Hungarian: TABLETTA BUBORÉKCSOMAGOLÁS SZÖVEG
Finnish: Ota HETI yhteyttä lääkäriin, jos koet yliherkkyyteen viittaavia oireita.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Finnish: 14 - < 20 kg painavat lapset: Suositeltu annos on 300 mg vuorokaudessa.
Hungarian: Legalább 14 kg, de kevesebb mint 20 kg testtömegű gyermekek: az ajánlott adag naponta 300 mg.
Finnish: • yliherkkyysreaktio
Hungarian: • túlérzékenységi reakció,
Finnish: Euroopan komissio myönsi 8. heinäkuuta 1999 Ziagenille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Hungarian: 1999. július 8-án az Európai Bizottság a Ziagen-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Ziagenin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Hungarian: A Ziagen lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Finnish: Ziagenia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Ziagen-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisäksi Ziagenia saaneiden potilaiden CD4-solumäärä nousi.
Hungarian: A Ziagen-t szedő betegek CD4 sejtszáma is nőtt.
Finnish: Sen voi ottaa joko yhtenä annoksena kerran päivässä tai kahteen 300 mg:n osaan jaettuna kahdesti päivässä.
Hungarian: Ez vagy napi egyszeri adagban vagy napi kétszer 300 mg adagban vehető be.
Finnish: Ziagenin suositusannos aikuisille ja vähintään 25 kilon painoisille lapsille on 600 mg päivässä.
Hungarian: A Ziagen ajánlott adagja felnőttek és legalább 25 kg testsúlyú gyermekek esetében napi 600 mg.
Finnish: Sitä saa tabletteina (300 mg) ja oraaliliuoksena (20 mg/ml).
Hungarian: Tabletta (300 mg) és belsőleges oldat (20 mg/ml) formájában kerül forgalomba.
Finnish: Potilailla, joilla tämä geeni on, on suurempi riski saada allerginen reaktio abakaviirista, joten he eivät saa Ziagenia.
Hungarian: Az ilyen génnel rendelkező betegeknél nagyobb a kockázata az abakavirral szembeni allergiás reakció kialakulásának, így ők a Ziagen-t nem kaphatják.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita) ilmenee joillakin Ziagenia saaneilla potilailla, yleensä kuuden ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja ne saattavat olla hengenvaarallisia.
Hungarian: Túlérzékenységi (allergiás) reakciók előfordulnak a Ziagen-t szedő betegek körében, rendszerint a kezelés első hat hetében, és életveszélyesek lehetnek.
Finnish: Ziagen abakaviiri
Hungarian: Ziagen abakavir
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Hungarian: A Ziagen nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Finnish: Lähes aina ilmeneviä oireita ovat kuume tai ihottuma, mutta hyvin yleisiä ovat myös pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, dyspnea (hengenahdistus), yskä, kuume, letargia, huonovointisuus, päänsärky, maksavaurioon viittaavat veriarvot ja lihaskivut.
Hungarian: A tünetek között majdnem mindig szerepel a láz vagy a kiütés, de a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, nehézlégzés, köhögés, láz, levertség, rossz közérzet, fejfájás, májkárosodásra utaló jelek a vérben és az izomfájdalom szintén nagyon gyakoriak.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ziagen-nimistä lääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Ziagen-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Yleisimmät Ziagenin sivuvaikutukset (joita esiintyy 1-10 potilaalla sadasta) ovat ruokahaluttomuus, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ihottuma, kuume, letargia (energian puute) ja väsymys.
Hungarian: A Ziagen leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az étvágytalanság, fejfájás, hányinger, hányás, hasmenés, kiütés, láz, levertség és a fáradtság.
Finnish: Tehon ensisijaisena mittana oli HI-virusten määrä veressä (viruskuorma) ja CD4 T -solujen määrä veressä.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a HIV-vírusok mennyisége (a vírusterhelés) és a CD4 T-sejtek száma volt a vérben.
Finnish: Ziagen-hoito on keskeytettävä heti, jos potilas saa yliherkkyysreaktion.
Hungarian: A Ziagen alkalmazását azonnal be kell fejezni, ha a betegnél túlérzékenységi reakció lép fel.
Finnish: Lisäksi Ziagenia markkinoiva yhtiö toimittaa koulutusaineistoa lääkäreille lääkkeen mahdollisesti aiheuttamista yliherkkyysreaktioista, mukaan lukien tarve testata potilaat HLA-B-geenin (tyyppi 5701) varalta ja muistuttaa potilaita, että heidän on otettava välittömästi yhteyttä lääkäriinsä, jos he saavat yliherkkyyteen viittaavia oireita.
Hungarian: Ezen túlmenően a Ziagen-t forgalmazó vállalat a gyógyszerhez kapcsolódó túlérzékenységi reakciókról oktatóanyagot bocsát az orvosok rendelkezésére, amely kiemeli a HLA-B (5701. típus) gént szűrő vizsgálat elvégzésének, valamint annak szükségességét, hogy figyelmeztessék a betegeket, hogy túlérzékenységre utaló tünetek megjelenése esetén haladéktalanul forduljanak kezelőorvosukhoz.
Finnish: Yhdessä aikuisilla tehdyssä tutkimuksessa Ziagenia lamivudiinin ja tsidovudiinin kanssa saaneilla potilailla viruskuorma laski 16 viikon jälkeen alle 400 kopioon/ml 77 %:lla (67 potilaalla 87:stä) näistä potilaista, kun lamivudiinia ja tsidovudiinia ilman Ziagenia saaneiden ryhmässä vastaava osuus oli 38 % (33 potilasta 86:sta).
Hungarian: Az egyik, felnőttekkel végzett vizsgálatban a Ziagen-t lamivudinnal és zidovudinnal együtt kapó betegek 77%-ának (87-ből 67 fő) vírusterhelése 16 hét után 400 kópia/ml alá esett, szemben a lamivudint és zidovudint Ziagen nélkül kapó betegek 38%-ával (86-ból 33 fő).
Finnish: Ziagenia saaville potilaille annetaan myös potilaskortti, jossa on yhteenveto tärkeimmistä tiedoista, jotka koskevat lääkevalmisteeseen liittyviä yliherkkyysreaktioita.
Hungarian: A Ziagen-nel kezelt betegek egy figyelmeztető kártyát is kapnak, amely összefoglalja a gyógyszerrel kapcsolatos túlérzékenységi reakciókra vonatkozó főbb biztonságossági információkat.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että näyttö Ziagenin tarjoamasta hyödystä perustuu pääasiassa sellaisten tutkimusten tuloksiin, joissa lääkettä annettiin kahdesti vuorokaudessa yhdistelmähoitona muiden lääkkeiden kanssa sellaisille aikuispotilaille, jotka eivät aiemmin olleet saaneet HIV-hoitoa.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a Ziagen alkalmazása előnyeinek bemutatása olyan vizsgálatok eredményein alapult, amelyek során a gyógyszert főleg napi kétszer alkalmazták más gyógyszerekkel kombinálva, korábban HIV-kezelésben nem részesült felnőtteknél.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Ziagenin käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Ziagen alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Tarkasteltuaan Ziagenin laatua, tehoa ja turvallisuutta lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkkeen tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Hungarian: A gyógyszer minőségének, biztonságosságának és hatékonyságának felülvizsgálata alapján a bizottság megállapította, hogy a Ziagen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Muuta tietoa Ziagenista
Hungarian: A Ziagen-nel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Ziagenin vaikuttava aine, abakaviiri, on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor, NRTI).
Hungarian: A Ziagen hatóanyaga, az abakavir, egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI).
Finnish: Yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa otettuna Ziagen vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Hungarian: A Ziagen más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ziagenin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ziagen biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Ennen abakaviirihoidon aloittamista kaikki potilaat on testattava sen selvittämiseksi, onko heillä ns. HLA-B-geeni (tyyppi 5701).
Hungarian: Az abakavirral történő kezelés megkezdése előtt minden beteget meg kell vizsgálni, hogy rendelkezike a „HLA-B (5701. típus)" nevű génnel.
Finnish: Ziagenia on tutkittu myös kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 489 HIV-infektoitunutta potilasta, joiden ikä vaihteli kolmesta kuukaudesta 18 vuoteen.
Hungarian: A Ziagen-t három olyan fő vizsgálatban is tanulmányozták, amelyekbe 489, három hónapos és 18 éves kor közötti HIV-fertőzött beteget vontak be.
Finnish: Ziagenia saa määrätä vain HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Hungarian: A Ziagen-t csak olyan orvos írhatja fel, aki tapasztalattal rendelkezik a HIV-fertőzés kezelésében.
Finnish: Lisäksi tehtiin tutkimuksia, joissa tarkasteltiin yhden annoksen antamista lapsille päivässä verrattuna annostukseen kahdesti päivässä.
Hungarian: Ezenkívül a napi egyszeri és kétszeri adag összehasonlítása céljából is végeztek vizsgálatokat gyermekeknél.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Ziagenia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Hungarian: A terv alapján a Ziagen-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Finnish: Ziagen alensi viruskuormaa kaikissa tutkimuksissa, etenkin silloin, kun sitä otettiin yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a Ziagen csökkentette a vírusterhelést, különösen más vírusellenes gyógyszerekkel együtt adva.
Finnish: Ziagen on lääke, jonka vaikuttava aine on abakaviiri.
Hungarian: A Ziagen egy abakavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Mitä hyötyä Ziagenista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Ziagen alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa verrattiin kerran ja kahdesti vuorokaudessa annetun Ziagenin ja siihen yhdistetyn lamivudiinin ja efavirentsin (muita viruslääkkeitä) vaikutuksia 784 potilaalla.
Hungarian: Az egyik, 784 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a lamivudin és az efavirenz (más vírusellenes gyógyszerek) kombinációjához, napi egyszer, illetve kétszer adott Ziagen hatását hasonlították össze.
Finnish: Ziagenia käytetään hankinnaista immuunivajeoireyhtymää (AIDS) aiheuttavan immuunikatovirusinfektion (HIV) saaneiden potilaiden hoitamiseen yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Hungarian: A Ziagen-t más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány-vírussal (HIV) fertőzött betegek kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Ziagenia on tutkittu kuudessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 843 HIV-infektion saanutta (vähintään 18 vuoden ikäistä) aikuista.
Hungarian: A Ziagen-t 1843 HIV-fertőzött felnőtt (18 évesek és idősebbek) bevonásával végzett hat fő vizsgálatban tanulmányozták.
Finnish: Se oli lumelääkettä tehokkaampaa ja alensi kaikissa ikäryhmissä viruskuormaa yhtä tehokkaasti kuin muut viruslääkkeet.
Hungarian: Valamennyi korcsoport esetében a gyógyszer a vírusterhelés csökkentésében hatékonyabb volt a placebónál, és ugyanolyan hatékony volt, mint a többi vírusellenes gyógyszer.
Finnish: Ziagenia annettiin ainoana lääkkeenä tai yhdessä lamivudiinin ja tsidovudiinin (muita viruslääkkeitä) tai potilaan muun meneillään olleen HIV-hoidon kanssa.
Hungarian: A Ziagen-t önmagában, illetve a lamivudin és a zidovudin (más vírusellenes gyógyszerek) kombinációjához, vagy a beteg folyamatban lévő HIV-kezeléséhez adva alkalmazták.
Finnish: Miten Ziagen vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Ziagen?
Finnish: Ziagen vaikutti viruskuormaan samalla tavalla sekä kerran että kaksi kertaa päivässä otettuna.
Hungarian: A napi egyszer, illetve kétszer alkalmazott Ziagen-nek hasonló hatása volt a vírusterhelésre.
Finnish: Miksi Ziagen on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Ziagen forgalomba hozatalát?
Finnish: Lisätietoja Ziagen-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Ziagen-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Mitä riskejä Ziageniin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Ziagen alkalmazása?
Finnish: Miten Ziagenia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Ziagen-t?
Finnish: Miten Ziagenia on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Ziagen-t?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ziagenin ilmoitetusta sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Hungarian: A Ziagen alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Ziagenin vaikutuksia verrattiin muiden viruslääkkeiden ja lumelääkkeen vaikutuksiin tai tilanteeseen, jossa mitään hoitoa ei annettu.
Hungarian: A Ziagen hatását más vírusellenes gyógyszerekkel, placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), illetve a kezelés mellőzésének hatásával összehasonlítva vizsgálták.
Finnish: Mitä Ziagen on?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Ziagen?
Finnish: Läpipainopakkaus (OPA/Alu/PVC)
Hungarian: Kiszerelés buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC)
Finnish: Pullo (HDPE)
Hungarian: tablettatartály (HDPE)
Finnish: • jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen).
Hungarian: • ha kifejezetten túlsúlyos (főleg akkor, ha Ön nő),
Finnish: • amylaasiksi kutsutun entsyymin määrän lisääntyminen
Hungarian: • az amiláz nevű enzim szintjének emelkedése
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 02.03.2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19.11.2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. november 19.
Finnish: ANTIHISTAMIINIT (HISTAMIINI H1 RESEPTORIN ANTAGONISTIT)
Hungarian: ANTIHISZTAMINOK (HISZTAMIN H1 RECEPTOR ANTAGONISTÁK)
Finnish: In vitro -herkkyysmäärityksiä ei ole standardoitu ja tulokset voivat vaihdella käytettyjen menetelmien mukaan.
Hungarian: Az in vitro érzékenységi teszteket nem standardizálták, és az eredmények metodikai különbségek miatt eltérőek lehetnek.
Finnish: < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Hungarian: <1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Finnish: HIV:n hoitoon käytetty yhdistelmähoito voi aiheuttaa myös: • veren maitohappotason nousua, mikä voi joskus harvoin johtaa maitohappoasidoosiin
Hungarian: A HIV kombinált kezelése következtében ugyancsak előfordulhat: • a vér tejsavszintjének emelkedése, ami ritka esetben tejsavas acidózist okozhat.
Finnish: Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoidon haittavaikutukset
Hungarian: A HIV-ellenes kombinált kezelés további, lehetséges mellékhatásai
Finnish: Jotkin lääkkeet voivat lisätä haittavaikutuksia, tai pahentaa haittavaikutuksia.
Hungarian: Egyes gyógyszerek nagyobb valószínűséggel okoznak mellékhatást, vagy súlyosbítják a már meglévő mellékhatásokat.
Finnish: Läpipainopakkaukset: OPA/Alu/PVC-alumiiniläpipainopakkaus
Hungarian: Buborékcsomagolás: OPA/Al/PVC-alumínium buborékcsomagolás.
Finnish: Systeeminen altistus plasmasta mitattuna (päivittäinen
Hungarian: A plazmából meghatározott szisztémás expozíciók (napi AUC és
Finnish: Tabletti voidaan puolittaa.
Hungarian: A tabletta eltörhető.
Finnish: • vakava allerginen reaktio, jossa kasvot, kieli tai kurkku turpoaa, mikä voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia
Hungarian: • az arc, a nyelv vagy a torok duzzanatával járó, súlyos allergiás reakció, ami nyelési vagy légzési nehézséget okozhat
Finnish: AUC ja Cmax) oli kahdesti vuorokaudessa annostelulla samanlainen kuin annettaessa sama vuorokausiannos kolmena annoksena [Bergshoeff, 2004].
Hungarian: Cmax) a napi kétszeri adagolási séma mellett egyenértékűnek mutatkoztak azzal, amikor ugyanazt a teljes napi dózist három részletben alkalmazták [Bergshoeff, 2004].
Finnish: Farmakokinetiikka lapsilla: Yli 5-6 kuukautta vanhoilla lapsilla tsidovudiinin farmakokineettinen profiili on samanlainen kuin aikuisilla.
Hungarian: 5-6 hónaposnál idősebb gyermekeknél a zidovudin farmakokinetikai profilja a felnőttekéhez hasonló.
Finnish: Yleinen: anemia, neutropenia ja leukopenia
Hungarian: Gyakori: anaemia, neutropenia és leukopenia
Finnish: Tsidovudiini imeytyy hyvin suolistosta ja kaikilla aikuisilla ja lapsilla tutkituilla annostasoilla biologinen hyötyosuus oli 60-74 %, keskimäärin 65 %.
Hungarian: A zidovudin jól felszívódik a bélből, és biohasznosulása valamennyi vizsgált dózisszinten felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt 60-74% között van, 65%-os átlagértékkel.
Finnish: Jos et pysty nielemään tabletteja, voit murskata tabletin/tabletit ja sekoittaa sen/ne pieneen määrään ruokaa tai juomaa ja ottaa sitten koko annoksen välittömästi.
Hungarian: Ha nem tudja lenyelni a tablettákat, összetörheti és belekeverheti kevés ételbe vagy italba, és a teljes adagot azonnal vegye be.
Finnish: Debrecen H-4042
Hungarian: H-4042 Debrecen Magyarország
Finnish: Valkoinen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen jakouurrettu tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "L/Z" ja vastakkaiselle puolelle "150/300".
Hungarian: Fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, felezővonallal ellátott filmtabletta, egyik oldalon mélynyomású „L/Z", a másik oldalon mélynyomású „150/300" jelzéssel.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Tevan vaikuttavat aineet saattavat estää solun DNA:n replikaatiota ja tsidovudiinin on yhdessä eläinkokeessa osoitettu olevan transplasentaalisesti karsinogeeninen (ks. kohta 5.3).
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva hatóanyagai gátolhatják a sejt DNS replikációját, és a zidovudin egy állatkísérletben transzplacentálisan karcinogénnek bizonyult (lásd 5.3 pont).
Finnish: • maitohappoasidoosi (liikaa maitohappoa veressä, ks. jäljempänä kohta "Muut mahdolliset HIV
Hungarian: • tejsavas acidózis (túl nagy mennyiségű tejsav a vérben; lásd „A HIV-ellenes kombinált kezelés további, lehetséges mellékhatásai" című következő bekezdést),
Finnish: Annostusohje 14-30 kg painaville lapsille perustuu pääasiassa farmakokineettiseen mallintamiseen ja sitä tukee valmisteen komponenteilla lamivudiinilla ja tsidovudiinilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saatu tieto.
Hungarian: A 14-30 kg testtömegű pediátriai betegeknek ajánlott adagolási séma elsősorban farmakokinetikai modellezésen alapul, és a lamivudin, illetve zidovudin komponenssel külön-külön végzett klinikai vizsgálatok adatai támasztják alá.
Finnish: Lamivudiinin farmakokinetiikka on lineaarista terapeuttisilla annoksilla ja sen sitoutuminen tärkeimpään plasmaproteiiniin, albumiiniin, on vähäistä (alle 36 % seerumin albumiiniin in vitro).
Hungarian: A lamivudin lineáris farmakokinetikát mutat a terápiás dózistartományban és korlátozott mértékben kötődik a fő plazmafehérjéhez, az albuminhoz (<36% szérum albumin in vitro).
Finnish: Jos olet raskaana, jos tulet raskaaksi tai jos suunittelet raskautta, keskustele lääkärin kanssa Lamivudine/Zidovudine Tevan sinulle ja lapsellesi aiheuttamista vaaroista ja hyödyistä.
Hungarian: Ha Ön terhes, teherbe esik vagy terhességet tervez, beszéljen kezelőorvosával a Lamivudine/Zidovudine Teva szedésének az Ön és gyermeke számára várható kockázatáról és előnyeiről.
Finnish: Lamivudiinia tai tsidovudiinia raskauden aikana saaneista naisista oleva suuri määrä tietoa ei osoita niiden olevan epämuodostumia aiheuttavan toksisia (yli 3000 altistusta raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana kummastakin vaikuttavasta aineesta; näistä 2000 altistuksessa nainen sai sekä lamivudiinia että tsidovudiinia).
Hungarian: A lamivudint vagy zidovudint szedő terhes nőkről rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat nem utal malformatiót okozó toxicitásra (több mint 3000, az első trimeszterben történt expozíció utáni terhességi kimenetel, melyből több mint 2000 kimenetel lamivudin és zidovudin expozícióval egyaránt kapcsolatos volt).
Finnish: Pilottitutkimus on osoittanut, että tsidovudiini kiinnittyy aikuisten leukosyyttien tuman DNA:han, myös raskaana olevien naisten, jotka saavat tsidovudiinia HIV-1-infektion hoitoon tai estämään äidistä lapseen tapahtuvaa tartuttamista.
Hungarian: Egy pilot vizsgálat szerint a zidovudin beépül a leukocyta mag DNS-be olyan felnőttekben, köztük terhes nőkben, akik HIV-1 fertőzés kezelésére vagy a magzatra történő vírusátvitel megelőzésére zidovudint kapnak.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva-hoito aiheuttaa usein rasvan menetystä jaloista, käsivarsista ja kasvoista (lipoatrofia).
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-kezelés gyakran okoz zsírvesztést (lipoatrófiát) a lábakon, karokon és az arcon.
Finnish: tsidovudiini AUC ↑43% metadoni AUC ↔
Hungarian: Zidovudin AUC ↑43% Metadon AUC ↔
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis jiroveciin aiheuttama keuhkokuume (kutsutaan usein PCP:ksi).
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia (amit gyakran PCP-nek neveznek).
Finnish: Pneumocystis jirovecipneumonian (PCP) ja toksoplasmoosin hoitoon käytettäviä suuria trimetopriimi/sulfametoksatsoliannoksia ei ole tutkittu ja niitä tulisi välttää.
Hungarian: Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) és a toxoplasmosis kezelésében a nagy trimetoprim/szulfametoxazol adagokat nem vizsgálták és ezeket kerülni kell.