FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In vijf lidstaten wordt de verantwoordelijkheid voor de SoHO toevertrouwd aan nationale bevoegde autoriteiten die voor geneesmiddelen verantwoordelijk zijn, in tien lidstaten wordt enige verantwoordelijkheid op dit gebied gegeven aan nationale bevoegde instanties die voor geneesmiddelen verantwoordelijk zijn, en in twaalf lidstaten wordt de verantwoordelijkheid voor de SoHO toegekend aan nationale bevoegde autoriteiten die niet voor geneesmiddelen verantwoordelijk zijn.
Czech: Konkrétně v pěti členských státech nesou odpovědnost za látky lidského původu vnitrostátní příslušné orgány odpovědné za léčivé přípravky, v dalších deseti nesou vnitrostátní příslušné orgány odpovědné za léčivé přípravky v této oblasti určitou odpovědnost, zatímco ve dvanácti členských státech nesou odpovědnost za látky lidského původu vnitrostátní příslušné orgány, které nejsou odpovědné za léčivé přípravky.
Dutch: De leden geven aan dat het voor de meeste deskundigen met directe belangen geen probleem is van deze belangen af te zien.
Czech: Členové diskutovali o tom, že pro většinu odborníků, kteří mají přímé zájmy, není přerušení těchto zájmů žádným problémem.
Dutch: Het herziene reglement van orde zal in december ter goedkeuring aan de vergadering worden voorgelegd.
Czech: Upravený jednací řád bude předložen k přijetí na prosincovém zasedání.
Dutch: Voorzitter: Sir Kent Woods
Czech: Předseda: Sir Kent Woods
Dutch: De raad wordt meegedeeld dat de Europese Rekenkamer in verscheidene EU-agentschappen een audit uitvoert van beleid en systemen die gericht zijn op het beheer van belangenconflicten.
Czech: Správní rada byla informována o tom, že Evropský účetní dvůr provádí v několika agenturách EU audit systémů a politik pro řízení konfliktů zájmů.
Dutch: • de Commissie is bezig met de voorbereiding van een effectbeoordeling voor de herziening van de wetgeving inzake klinische proeven (het streven is om in het derde kwartaal van 2012 met een voorstel te komen).
Czech: • Komise připravuje posouzení dopadu pro revizi právních předpisů o klinických hodnoceních (cílem je připravit návrh ve třetím čtvrtletí roku 2012).
Dutch: Leden van de raad van bestuur van het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC) en vertegenwoordigers van nationale bevoegde autoriteiten zijn eveneens bij het werk van deze groep betrokken.
Czech: Na práci skupiny se podílejí i členové správní rady Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) a zástupci vnitrostátních příslušných orgánů.
Dutch: Er wordt afgesproken dat de informatie op de website over dit onderwerp wordt aangepast zodat uitdrukkelijk wordt vermeld dat deskundigen die geen geldige, ondertekende verklaring hebben overgelegd, niet bij activiteiten van het EMA worden betrokken.
Czech: Bylo odsouhlaseno, že informace na toto téma na internetové stránce budou upraveny tak, aby byly konkrétnější, a aby tak výslovně potvrzovaly, že odborníci, kteří nepředloží platné, podepsané prohlášení, se nebudou moci účastnit žádných činností agentury EMA.
Dutch: Overzicht van de schriftelijke procedures in de periode van 17 mei 2011 tot 14 september 2011
Czech: Seznam písemných postupů v období od 17. května 2011 do 14. září 2011
Dutch: De voorzitter deelt de raad mee dat hij de belangenverklaringen van leden van de raad en plaatsvervangers heeft bekeken en een aantal brieven zal sturen om bepaalde zaken te verduidelijken.
Czech: Předseda informoval správní radu o tom, že provedl přezkum prohlášení o zájmech členů správní rady a náhradníků a že odešle několik dopisů za účelem objasnění určitých otázek.
Dutch: De raad neemt tevens kennis van de voorgestelde vergaderdata in 2013.
Czech: Správní rada vzala také na vědomí navržená data zasedání v roce 2013.
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van de presentatie met daarin een samenvatting van de besprekingen over de uitvoering van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking, die op 5 oktober tijdens de vergadering van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus werden gehouden.
Czech: Správní rada vzala na vědomí prezentaci shrnující diskuse o provádění právních předpisů o farmakovigilanci, které proběhly během zasedání ředitelů lékových agentur dne 5. října 2011.
Dutch: • woensdag 21 maart & donderdag 22 maart;
Czech: • středa 21. března a čtvrtek 22. března,
Dutch: Eerste presentatie van de stand van zaken bij de uitvoering van het beleid inzake belangenconflicten voor deskundigen en personeel
Czech: První aktualizace informací o provádění politiky týkající se konfliktů zájmů pro odborníky a zaměstnance
Dutch: • de herziening van de wetgeving inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (het voorstel zal als pakket worden ingediend met de wetgeving inzake gemedicineerd voer; de tijdsplanning voor het voorstel moet nog worden vastgesteld);
Czech: • Přezkum právních předpisů o veterinárních léčivých přípravcích (návrh bude předložen jako balíček s právními předpisy o medikovaných krmivech; je třeba stanovit časový horizont návrhu).
Dutch: • Schriftelijke procedure ter goedkeuring van de definitieve jaarrekening van het bureau voor het begrotingsjaar 2010, goedgekeurd op 28 juni 2011.
Czech: • Písemný postup pro přijetí účetní závěrky agentury za finanční rok 2010, přijat dne 28. června
Dutch: De raad besluit dit punt in het reglement van orde als volgt te verduidelijken: indien er kennelijk sprake is van gebrek aan overeenstemming, vraagt de voorzitter de leden of zij na afsluiting van een debat tot stemming willen overgaan.
Czech: Správní rada rozhodla, že tento bod v jednacím řádu vyjasní s tím, že v situacích, kdy bude chybět zjevný konsenzus, se předseda členů dotáže, zda po uzavření debaty chtějí hlasovat.
Dutch: Het bureau is momenteel bezig met een evaluatie van de werkgroepen om hun activiteiten en deelname te stroomlijnen.
Czech: Agentura provádí přezkum pracovních skupin, aby jejich činnosti a účast ještě více zefektivnila.
Dutch: [EMA/MB/650168/2011] De agenda wordt vastgesteld.
Czech: [EMA/MB/650168/2011] Pořad jednání byl schválen.
Dutch: Tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking
Czech: Provádění právních předpisů o farmakovigilanci
Dutch: De groep streeft ernaar zijn aanbevelingen te doen voor de vergadering van de raad van bestuur in december.
Czech: Cílem skupiny je předložit doporučení pro prosincové zasedání správní rady.
Dutch: Twee vertegenwoordigers van de raad, Walter Schwerdtfeger en Lisette Tiddens, zijn benoemd in de stuurgroep die de Europese Commissie heeft opgezet om te helpen maatregelen op het gebied van de traceerbaarheid van weefsels en cellen uit te voeren.
Czech: Dva zástupci správní rady, Walter Schwerdtfeger a Lisette Tiddensová, byli jmenováni do řídící skupiny, kterou zřídila Evropská komise za účelem podpory provádění ujednání v oblasti zpětné vysledovatelnosti tkání a buněk.
Dutch: • Schriftelijke procedure ter goedkeuring van de ontwerpnotulen van de 72e vergadering van de raad van bestuur, goedgekeurd op 10 augustus 2011.
Czech: • Písemný postup pro přijetí návrhu zápisu 72. zasedání správní rady, přijat dne 10. srpna 2011.
Dutch: Er moet worden opgemerkt dat het merendeel van de deskundigen die hun belangenverklaring niet hebben ingediend, niet bij EMAactiviteiten betrokken zijn.
Czech: Je zapotřebí poznamenat, že většina odborníků, kteří své prohlášení o zájmech neodevzdali, se nepodílí na činnostech agentury EMA.
Dutch: In samenwerking met de HMA wordt gewerkt aan een definitie van commercieel vertrouwelijke informatie.
Czech: Ve spolupráci s řediteli lékových agentur pokračují snahy o vymezení obchodně důvěrných informací.
Dutch: Een aantal nationale autoriteiten, waaronder die uit Zweden, Duitsland, Malta en Nederland, hebben zich beschikbaar gesteld als locatie voor dergelijke vergaderingen.
Czech: S uspořádáním takových zasedání souhlasila již řada vnitrostátních orgánů, včetně švédských, německých, maltských a nizozemských.
Dutch: De raad wordt erop gewezen dat de werkgroep aanbesteding op dit moment de procedures van het agentschap kritisch onder de loep neemt en aanbevelingen zal doen om de aanbestedingspraktijken van het bureau te versterken.
Czech: Správní radě bylo připomenuto, že skupina pro zadávání zakázek provádí přezkum postupů agentury a předloží doporučení s cílem posílit postupy zadávání zakázek v agentuře.
Dutch: Belangenverklaring met betrekking tot de agenda
Czech: Prohlášení o střetu zájmů ve vztahu k aktuálnímu pořadu jednání
Dutch: • de richtlijn over vervalste geneesmiddelen (de uitvoeringsdatum is januari 2013; de drie terreinen waarvoor uitvoeringsmaatregelen worden getroffen, zijn toepassing van het veiligheidskenmerk, controle op de invoer van werkzame farmaceutische bestanddelen en ontwikkeling van een logo voor internetapotheken);
Czech: • Směrnice o padělaných léčivých přípravcích (datum provedení stanoveno na leden 2013; třemi oblastmi činnosti pro prováděcí opatření jsou zavedení bezpečnostního prvku, kontrola dovozu farmakologicky účinných látek a příprava loga pro on-line lékárny.
Dutch: De leden van deze groep zijn: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq en Vincenzo Salvatore.
Czech: Členy skupiny jsou: Björn Lemmer, Jytte Lyngvigová, Guido De Clercq a Vincenzo Salvatore.
Dutch: De medewerkers hebben hun belangenverklaring tijdens de zomer aangepast; de toewijzing van het risiconiveau loopt nog.
Czech: Zaměstnanci své prohlášení o zájmech aktualizovali v průběhu léta a pokračuje jmenování na základě míry rizik.
Dutch: De raad bedankt de onderwerpcoördinatoren (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó en Lisette Tiddens) voor hun rol in de opstelling van dit document.
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorům (Christina Åkermanová, Aginus Kalis, Jytte Lyngvigová, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó a Lisette Tiddensová) za roli, kterou sehráli při vypracování tohoto dokumentu.
Dutch: De bewuste processen zijn type I-wijzigingen, validatie, afhandeling van verzoeken om toegang tot documenten en voorlichting.
Czech: Procesy, jež jsou předmětem tohoto přístupu, jsou variace typu I, validace, správa žádostí o přístup k dokumentům a informacím.
Dutch: • HMA-initiatieven op het gebied van klinische proeven in het kader van de herziening van de wetgeving inzake klinische proeven (vrijwillige harmonisatieprocedure);
Czech: • Iniciativy ředitelů lékových agentur v oblasti klinických hodnocení v kontextu přezkumu právních předpisů týkajících se klinických hodnocení (postup dobrovolné harmonizace).
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van de actuele stand van zaken over een aantal onderwerpen, waaronder:
Czech: Správní rada vzala na vědomí přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
Dutch: De onderwerpcoördinatoren van de raad van bestuur Xavier De Cuyper (België), Walter Schwerdtfeger (Duitsland) en Lisette Tiddens (vicevoorzitter) zijn bezig het beleid inzake belangenconflicten dat op de raad van toepassing is, te herzien.
Czech: Tematičtí koordinátoři správní rady Xavier De Cuyper (Belgie), Walter Schwerdtfeger (Německo) a Lisette Tiddensová (místopředsedkyně) přezkoumávají politiku střetu zájmů platnou pro správní radu.
Dutch: • de instelling en werking van organen die de gezondheidstechnologie evalueren, en maatregelen om activiteiten in verband met deze evaluatie financieel te ondersteunen;
Czech: • Zřízení a fungování orgánů pro posuzování zdravotnických technologií a systémů pro udělování finanční podpory činnostem v oblasti posuzování zdravotnických technologií.
Dutch: De Mediator-zaak heeft ook bijgedragen tot een groter aantal verwijzingen, omdat risicomijding een grotere rol is gaan spelen.
Czech: Případ Mediator přispěl k většímu počtu žádostí o vypracování stanoviska, neboť atmosféra příliš nepřeje podstupování rizik.
Dutch: Lidmaatschap van het Comité voor telematica van de raad van bestuur
Czech: Členství ve výboru správní rady pro telematiku
Dutch: De leden geven aan dat het beheer van het EUtelematicaprogramma verder moet worden versterkt.
Czech: Členové projednali nutnost dalšího posílení řízení programu telematiky v EU.
Dutch: Lijst met deelnemers van de 73e vergadering van de raad van bestuur, gehouden in Londen op 6 oktober 2011
Czech: Seznam účastníků 73. zasedání správní rady, konaného v Londýně dne 6. října 2011
Dutch: Na zijn benoeming neemt Guido Rasi deel aan de vergadering van de raad van bestuur.
Czech: Po svém jmenování se Guido Rasi připojil k zasedání správní rady.
Dutch: Vanouds behoren een complexe beheerstructuur, verlies van kennis tijdens de implementatiefase, verlies van continuïteit tussen projecten en ontoereikende vertegenwoordiging van gebruikers tot de factoren die de uitvoering van de projecten nadelig beïnvloeden.
Czech: Z historického hlediska patří k negativním faktorům, které zčásti ovlivnily dodávání projektů, složitá struktura řízení, ztráta poznatků během prováděcí fáze, ztráta kontinuity mezi projekty a nedostatečné zastoupení uživatelů z podnikatelské sféry.
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van de presentatie over de uitvoering van het beleid inzake belangenconflicten voor deskundigen en personeel.
Czech: Správní rada vzala na vědomí prezentaci o provádění politik týkajících se konfliktů zájmů pro odborníky a zaměstnance.
Dutch: Het doel van de vergadering was strategische vraagstukken aan te snijden waarbij de inbreng van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus vereist was, met speciale aandacht voor uitdagingen die van invloed zijn op de nationale bevoegde autoriteiten; een ander oogmerk was de bewustwording op specifieke gebieden te vergroten.
Czech: Zasedání se v souladu se svými cíli zaměřilo na řešení strategických otázek vyžadujících zaměření ředitelů lékových agentur, se zvláštní pozorností věnovanou podnětným aspektům ovlivňujícím vnitrostátní příslušné orgány, a na zvyšování povědomí o konkrétních oblastech.
Dutch: De raad maakt nog een paar laatste opmerkingen over welke rol het bureau op het gebied van klinische proeven en in de aanpak van Europese gezondheidsrisico's speelt.
Czech: Správní rada poskytla konečné připomínky k úloze agentury v oblasti klinických hodnocení a reakcí na hrozby pro zdraví v Evropě.
Dutch: Dit is voor Andreas Pott de laatste vergadering van de raad in zijn hoedanigheid van waarnemend uitvoerend directeur van het bureau.
Czech: Toto je poslední zasedání správní rady, kterého se Andreas Pott účastní jakožto úřadující výkonný ředitel agentury.
Dutch: Er wordt nagegaan wat de beste praktijken bij de onderzochte agentschappen op dit gebied zijn.
Czech: Budou stanoveny osvědčené postupy agentur, v nichž probíhá audit.
Dutch: De raad wordt meegedeeld dat OLAF het bureau zal bezoeken in het kader van zijn onderzoek naar de rol die het bureau heeft gespeeld in de perikelen rondom het geneesmiddel 'Mediator'.
Czech: Správní rada byla informována, že v rámci svého vyšetřování role agentury ve věci léčivého přípravku „Mediator" navštíví agenturu zástupci úřad OLAF.
Dutch: • donderdag 13 december.
Czech: • čtvrtek 13. prosince.
Dutch: • HMA-werkzaamheden ter ondersteuning van innovatie (evaluatie van gezondheidstechnologie, besprekingen over medische hulpmiddelen en de gevolgen van de herschikking van de desbetreffende wetgeving);
Czech: • Práce ředitelů lékových agentur v oblasti podpory inovací (posuzování zdravotnických technologií, diskuse o zdravotnických prostředcích a vliv přepracovaného znění souvisejících právních předpisů).
Dutch: 3bis Benoeming van Guido Rasi als uitvoerend directeur
Czech: 3bis Jmenování Guida Rasiho výkonným ředitelem
Dutch: De groep streeft ernaar een nieuw ontwerp in te dienen dat op de vergadering van december 2011 kan worden besproken.
Czech: Cílem skupiny je předložit návrh k diskusi na zasedání v prosinci 2011.
Dutch: [EMA/MB/746083/2011] De raad van bestuur bespreekt de vraag of het besluitvormingsproces moet worden herzien in gevallen waar sprake is van gebrek aan overeenstemming.
Czech: [EMA/MB/746083/2011] Správní rada jednala o tom, zda by rozhodovací proces neměl být přezkoumán v případech, kdy existují důkazy o nedostatku konsenzu.
Dutch: Rannveig Gunnarsdóttir (IJsland) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Omluveno Norsko
Dutch: • [EMA/MB/714970/2011] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode van 17 mei 2011 tot 14 september 2011.
Czech: • [EMA/MB/714970/2011] Výsledek písemných postupů v období od 17. května 2011 do 14. září
Dutch: Herbenoeming van de rekenplichtige
Czech: Opětovné uvedení účetního do funkce
Dutch: Notulen van de 72e vergadering, gehouden op 89 juni 2011
Czech: Zápis ze 72. zasedání, konaného ve dnech 8. a 9. června
Dutch: EudraVigilance-voortgangsverslag over geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Czech: Zpráva o stavu databáze EudraVigilance pro veterinární léčivé přípravky
Dutch: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Notulen van de vergaderingen in maart, mei en juni van het Comité voor telematica van de raad van bestuur (MBTC).
Czech: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Zápisy ze zasedání Výboru správní rady pro telematiku (MBTC) konaných v březnu, květnu a červnu.
Dutch: Evaluatie van vergaderpraktijken
Czech: Přezkum postupů zasedání
Dutch: Uitvoeringsvoorschriften van het statuut
Czech: Prováděcí pravidla pro služební řád
Dutch: • nr. 07/2011 -benoeming van Helder Mota-Filipe als plaatsvervangend lid van het CHMP, voorgedragen door Portugal, afgerond op 5 juli 2011.
Czech: • Č. 07/2011 - jmenování Heldera Mota-Filipeho náhradníkem CHMP, navrženo Portugalskem, dokončeno dne 5. července 2011.
Dutch: • HMA-document gepubliceerd in het kader van de herziening van de veterinaire wetgeving;
Czech: • Dokument ředitelů lékových agentur v kontextu přezkumu veterinárních právních předpisů.
Dutch: • wijzigingen op de vergoedingenverordening zodat vergoedingen die in de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking worden genoemd, daar ook onder vallen (later in 2012 wordt een voorstel van de Europese Commissie verwacht.
Czech: • Změny nařízení o poplatcích tak, aby zahrnovalo poplatky předpokládané v právním předpise o farmakovigilanci (návrh Evropské komise se očekává v pozdějších měsících roku 2012).
Dutch: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] De raad van bestuur keurt de volgende uitvoeringsvoorschriften goed:
Czech: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Správní rada přijala následující prováděcí pravidla:
Dutch: • nr. 09/2011 -benoeming van Michel Tougouz-Nevessignsky als plaatsvervangend lid van het CHMP, voorgedragen door België, afgerond op 9 september 2011.
Czech: • Č. 09/2011 - jmenování Michela Tougouze Nevessignského náhradníkem CHMP, navrženo Belgií, dokončeno dne 9. září 2011.
Dutch: Belangrijke punten, gepresenteerd door de waarnemend uitvoerend directeur
Czech: Hlavní body sdělení úřadujícího výkonného ředitele
Dutch: De Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid heeft na de hoorzitting met de heer Rasi op 13 juli 2011 een positief advies uitgebracht.
Czech: Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin vydal po slyšení pana Rasiho dne 13. července 2011 kladné stanovisko a Konference předsedů Evropského parlamentu následně dne 7. září 2011 přijala rozhodnutí, kterým nominaci pana Rasiho na funkci výkonného ředitele agentury schválila.
Dutch: [EMA/MB/465305/2011] De raad van bestuur neemt kennis van de definitieve notulen, die via een schriftelijke procedure op 11 augustus 2011 zijn goedgekeurd.
Czech: [EMA/MB/465305/2011] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis přijatý písemným postupem dne 11. srpna 2011.
Dutch: De leden erkennen echter dat het voor op een klein wetenschappelijk gebied gespecialiseerde deskundigen ongunstig kan zijn hun betrokkenheid te beëindigen.
Czech: Členové však uznali, že přerušení účasti může být nevýhodné pro odborníky, kteří se specializují na úzkou vědeckou oblast, protože odstoupení z některých jejich činností může mít dlouhodobě vliv na úroveň jejich odborných znalostí.
Dutch: • [EMA/MB/730141/2011] Samenvatting van kredietoverdrachten binnen de begroting voor 2011.
Czech: • [EMA/MB/730141/2011] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2011.
Dutch: [EMA/MB/376489/2011] De raad van bestuur keurt de volgende vergaderdata in 2012 goed:
Czech: [EMA/MB/376489/2011] Správní rada přijala následující data zasedání v roce 2012:
Dutch: [EMA/MB/751210/2011] De raad van bestuur benoemt Sir Kent Woods als lid van het Comité voor telematica van de raad van bestuur, na het vertrek van Pat O'Mahony uit het comité eerder dit jaar.
Czech: [EMA/MB/751210/2011] Po odstoupení Pata O'Mahonyho z výboru správní rady pro telematiku v letošním roce jmenovala správní rada členem výboru Sira Kenta Woodse.
Dutch: • [EMA/MB/793451/2011] Operationeel telematicaverslag van de EU.
Czech: • [EMA/MB/793451/2011] Zpráva o činnosti EU v oblasti telematiky.
Dutch: Besluitvorming door de raad van bestuur
Czech: Rozhodovací proces správní rady
Dutch: • donderdag 7 juni;
Czech: • čtvrtek 7. června,
Dutch: [EMA/MB/729369/2011] De raad van bestuur benoemt Gerard O'Malley, na een lange periode van afwezigheid, per 6 oktober 2011 opnieuw als rekenplichtige van het bureau.
Czech: [EMA/MB/729369/2011] S účinností od 6. října 2011 správní rada uvedla opět do funkce účetního agentury Gerarda O'Malleyho po jeho návratu po dlouhodobé nepřítomnosti.
Dutch: • nr. 08/2011 -benoeming van Janne Komi als lid van het CHMP, voorgedragen door Finland, afgerond op 14 juli 2011.
Czech: • Č. 08/2011 - jmenování Janne Komiho náhradníkem CHMP, navrženo Finskem, dokončeno dne 14. července 2011.
Dutch: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] De raad van bestuur keurt de herziene criteria goed waaraan patiënten- en consumentenorganisaties die bij activiteiten van het EMA betrokken zijn, moeten voldoen.
Czech: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Správní rada přijala upravená kritéria, která musí splňovat organizace pacientů a spotřebitelů zapojené do činností agentury EMA.
Dutch: • donderdag 4 oktober;
Czech: • čtvrtek 4. října,
Dutch: Stoffen van menselijke oorsprong (SoHO)
Czech: Látky lidského původu
Dutch: Gyntautas Barcys
Czech: Gintautas Barcys
Dutch: Op het verzoek om meer afgevaardigden van de lidstaten in de groep zitting te laten nemen, antwoordt de Europese Commissie dat de stuurgroep klein moet blijven en de drie pijlers EMA, ECDC en nationale bevoegde autoriteiten op het gebied van weefsels en cellen dient te vertegenwoordigen, ook gezien het feit dat deze groep het voorbereidende werk verricht.
Czech: S ohledem na žádost otevřít skupinu většímu počtu zástupců z členských států Evropská komise potvrdila, že také vzhledem k tomu, že řídící skupina provádí přípravné práce, měla by zůstat malá a měla by zastupovat tyto tři strany, tj.
Dutch: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] De raad van bestuur neemt kennis van het verslag over de interactie met patiënten- en consumentenorganisaties binnen het kader dat in 2005 is overeengekomen.
Czech: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] Správní rada vzala na vědomí zprávu o součinnosti s organizacemi pacientů a spotřebitelů v rámci odsouhlaseném v roce 2005.
Dutch: [EMA/MB/793453/2011] De raad van bestuur neemt kennis van het verslag over de uitvoering van telematicaprojecten.
Czech: [EMA/MB/793453/2011] Správní rada vzala na vědomí zprávu o provádění projektů v oblasti telematiky.
Dutch: Nieuw pand voor het bureau
Czech: Nové prostory agentury
Dutch: [EMA/MB/744682/2011] De raad van bestuur neemt kennis van het reguliere voortgangsverslag over de implementatie van de Europese databank waarin bijwerkingen van diergeneesmiddelen worden opgeslagen.
Czech: [EMA/MB/744682/2011] Správní rada vzala na vědomí pravidelnou aktualizovanou zprávu o stavu provádění evropské databáze pro sběr negativních událostí souvisejících s veterinárními léčivými přípravky.
Dutch: Vergaderdata van de raad van bestuur
Czech: Data zasedání správní rady
Dutch: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] De raad van bestuur neemt kennis van het verslag over de uitvoering van het MUMS-beleid.
Czech: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Správní rada vzala na vědomí zprávu o provádění politiky MUMS.