FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Poderá ainda desenvolver outras infeções e doenças relacionadas com a infeção pelo VIH.
Hungarian: Továbbra is előfordulhat, hogy egyéb fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel kapcsolatban más betegségek alakulnak ki szervezetében.
Portuguese: É por isso importante que leia atentamente o Folheto Informativo que acompanha estes medicamentos.
Hungarian: Ezért fontos, hogy olvassa el figyelmesen ezeknek a gyógyszereknek a dobozában található betegtájékoztatót.
Portuguese: Ver secção "Outros medicamentos e Telzir".
Hungarian: Lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Telzir" részt.
Portuguese: • Erupções cutâneas (pele vermelha, inchada e comichão) - se a erupção cutânea é grave, pode ter de parar de tomar este medicamento
Hungarian: • Bőrkiütés (vörös, kidudorodó vagy viszkető) - ha a bőrkiütés súlyos, lehet, hogy abba kell hagynia ennek a gyógyszernek a szedését;
Portuguese: É muito importante que tome a dose diária total de Telzir e ritonavir tal como prescrita pelo seu médico.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a Telzir és a ritonavir teljes napi adagját bevegye, ahogyan azt az orvos előírta.
Portuguese: Se a sua doença de fígado piorar, poderá ter de parar de tomar Telzir durante algum tempo ou permanentemente.
Hungarian: Ha májbetegsége rosszabbodik, lehet, hogy a Telzir szedését átmenetileg vagy véglegesen abba kell hagynia.
Portuguese: • se estiverem a tomar terapêutica combinada há muito tempo
Hungarian: • ha hosszú időn keresztül kapnak kombinációs kezelést;
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no controlo da infeção pelo VIH.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell elrendelnie.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados de que o tratamento com Telzir, ou qualquer outra terapêutica antirretrovírica corrente, não cura a infeção VIH, podendo continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção VIH.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Telzir, illetve bármely más jelenlegi antiretrovirális terápia nem szünteti meg a HIV-fertőzést, és a szervezetükben még kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Portuguese: Crianças com menos de 6 anos de idade Telzir não é recomendado em crianças com menos de 6 anos de idade.
Hungarian: A Telzir adása 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott.
Portuguese: A experiência clínica com fosamprenavir potenciado com ritonavir baseia-se essencialmente em dois estudos abertos.
Hungarian: A ritonavirrel támogatott fozamprenavirral kapcsolatos klinikai tapasztalatok elsősorban két nyílt vizsgálatból származnak.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Portuguese: 18 mg/kg (0,36 ml/kg ); máximo 700 mg ou 14 ml
Hungarian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); maximum 700 mg vagy 14 ml
Portuguese: • claritromicina, eritromicina (um antibiótico)
Hungarian: • klaritromicin, eritromicin (antibiotikum);
Portuguese: As categorias de frequência para as reações abaixo indicadas foram baseadas em dados de ensaios clínicos e da experiência pós-comercialização.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások gyakorisági kategóriái a klinikai vizsgálatokon és a posztmarketing tapasztalatokon alapulnak.
Portuguese: Não recomendado.
Hungarian: Nem ajánlott.
Portuguese: Não tome outros medicamentos para a infeção sem o conselho do seu médico.
Hungarian: A fertőzés kezelésére ne vegyen be egyéb gyógyszert, amíg nem kérte kezelőorvosa tanácsát.
Portuguese: As pessoas podem ter maior probabilidade de desenvolver esta doença:
Hungarian: A betegeknél nagyobb valószínűséggel alakul ki ez az állapot:
Portuguese: Existe experiência clínica limitada (menos de 300 resultados em grávidas) na utilização de fosamprenavir em mulheres grávidas.
Hungarian: A fozamprenavir terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű klinikai információ áll rendelkezésre (kevesebb mint 300 terhességi kimenetel).
Portuguese: Adicionalmente, algumas pessoas tornam-se diabéticas enquanto tomam estes medicamentos.
Hungarian: Az is előfordult, hogy néhány betegnél ezen gyógyszerek szedése közben alakult ki diabétesz.
Portuguese: Semana 48 AAUCMB (n)
Hungarian: AAUCMB a 48. héten (n)
Portuguese: Tendo em conta a baixa exposição em estudos de toxicidade reprodutiva, o potencial de Telzir para desenvolver toxicidade não foi completamente determinado.
Hungarian: Tekintettel a reprodukciós toxicitási vizsgálatokban elért alacsony expozícióra, a Telzir egyedfejlődésre gyakorolt potenciális toxicitását még nem derítették fel teljesen.
Portuguese: Os padrões de resistência foram idênticos aos observados em adultos.
Hungarian: rezisztencia-jellemzők hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
Portuguese: Conclusões relativas à relevância de determinadas mutações ou padrões mutacionais, estão sujeitas a alteração através de dados adicionais, e está recomendado que se consulte sempre os atuais sistemas de interpretação, para a análise dos resultados dos testes de resistência.
Hungarian: Az egyes mutációk és mutáció minták jelentőségével kapcsolatban levonható következtetések a további adatok birtokában változhatnak, és a rezisztenciatesztek eredményeinek elemzése során ajánlatos az elfogadott interpretációs rendszerek tanulmányozása.
Portuguese: As doenças autoimunes podem surgir vários meses após o início do tratamento.
Hungarian: Az autoimmun betegségek kialakulhatnak akár hónapokkal a kezelés megkezdését követően.
Portuguese: Impedindo a protease de exercer a sua função, Telzir inibe a multiplicação do VIH e a infeção de mais células CD4.
Hungarian: A proteáz működésének megakadályozásával a Telzir megállítja a HIV szaporodását és további CD4 sejtek megfertőződését.
Portuguese: A farmacocinética do fosamprenavir com ritonavir não foi estudada em doentes de idade superior a 65 anos.
Hungarian: A ritonavirrel kombinációban adott fozamprenavir farmakokinetikáját nem vizsgálták 65 évesnél idősebb betegeknél.
Portuguese: Contagem CD4 <50
Hungarian: Összes beteg CD4-szám <50
Portuguese: Uma vez que não é possível obter esta dose de fosamprenavir com a formulação de comprimidos, estes doentes devem ser tratados com fosamprenavir suspensão oral.
Hungarian: Mivel ezt a fozamprenavir dózist tablettából nem lehet biztosítani, ezeket a betegeket fozamprenavir belsőleges szuszpenzióval kell kezelni.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar os seus níveis de glucose no sangue antes e durante o tratamento com Telzir.
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja az Ön vércukorszintjét a Telzir-kezelés előtt és annak folyamán.
Portuguese: As reações adversas estão listadas segundo a base de dados MedDRA, por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA szervrendszer szerinti osztályozása és az abszolút gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Portuguese: A erupção cutânea resolve-se, geralmente, espontaneamente, sem necessidade de suspender o tratamento com fosamprenavir com ritonavir.
Hungarian: A kiütés általában spontán megszűnik anélkül, hogy szükséges lenne a fozamprenavir- vagy ritonavir-kezelést leállítani.
Portuguese: Cápsula ou Solução
Hungarian: Kapszula vagy oldat
Portuguese: A protease é uma enzima produzida pelo VIH que permite que o vírus se multiplique nos glóbulos brancos (células CD4) no seu sangue.
Hungarian: A proteáz egy, a HIV által termelt enzim, amelyik lehetővé teszi, hogy az Ön vérében lévő fehérvérsejtekben (CD4 sejtek) a vírusok felszaporodjanak.
Portuguese: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Hungarian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Írország
Portuguese: • Se tem alergia conhecida a medicamentos contendo sulfonamidas.
Hungarian: • Ha allergiás szulfonamid-tartalmú gyógyszerekre.
Portuguese: Os resultados de eficácia estão descritos na tabela abaixo.
Hungarian: A hatásossági eredményeket az alábbi táblázat tartalmazza.
Portuguese: Por favor, leia a informação em "Outros efeitos secundários da terapêutica combinada para o VIH" na secção 4 deste Folheto Informativo.
Hungarian: Kérjük olvassa el ennek a tájékoztatónak a 4. fejezetében „A HIV kombinációs kezelésével kapcsolatos további mellékhatások" részben foglaltakat.
Portuguese: Inverta o frasco de cabeça para baixo.
Hungarian: 5. Fordítsa nyílásával lefelé a palackot.
Portuguese: Ocorreram mais frequentemente vómitos entre os doentes pediátricos.
Hungarian: A gyermekkorú betegeknél gyakrabban fordult elő hányás.
Portuguese: Dose única de 30 ml de suspensão de antiácido (equivalente a 3,6 grama de hidróxido de alumínio e 1,8 grama de hidróxido de magnésio)
Hungarian: Egyetlen 30 ml antacid szuszpenzió adag (megfelel 3,6 g alumínium-hidroxidnak és 1,8 g magnéziumhidroxidnak)
Portuguese: Comprimidos revestidos por película Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Reino Unido
Hungarian: Filmtabletta: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Nagy-Britannia
Portuguese: Fosamprenavir é um pró-fármaco de amprenavir e não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos contendo amprenavir.
Hungarian: A fozamprenavir az amprenavir pro-drug-ja, és nem adható egyidejűleg más, amprenavirt tartalmazó gyógyszerekkel.
Portuguese: Utilizar com precaução.
Hungarian: Alkalmazása során óvatosság szükséges.
Portuguese: ITT (Ext) População TLOVR análise
Hungarian: ITT (Ext) populáció TLOVR elemzés
Portuguese: As recomendações de dose para esta população têm, portanto, em conta o efeito observado devido à presença de alimentos (ver secção 4.2.)
Hungarian: Ebben a populációban a dózisajánlásnál figyelembe kell venni a táplálék ezt a megfigyelt hatását (lásd 4.2 pont).
Portuguese: As concentrações de GAA diminuíram durante o decurso da terapêutica antirretrovírica.
Hungarian: hogy az AAG koncentráció csökken az antiretrovirális terápia folyamán.
Portuguese: Em geral, os valores de AUC de fosamprenavir são inferiores a 1 % dos valores observados para amprenavir.
Hungarian: A fozamprenavir AUC értékei általában kevesebb, mint 1%-át érték el az amprenavirénak.
Portuguese: Erupção cutânea/reações cutâneas: durante o tratamento pode ocorrer erupção cutânea, eritematosa ou maculopapular, com ou sem prurido.
Hungarian: Bőrkiütés/bőrreakciók: A kezelés alatt előfordulhatnak erythemás vagy maculopapulosus bőr eruptiók, viszketéssel vagy anélkül.
Portuguese: A relação entre a atividade anti-VIH1 in vitro do amprenavir e a inibição da replicação de VIH-1 em humanos não foi definida.
Hungarian: Az amprenavir in vitro HIV-1-ellenes aktivitása és a HIV-1 replikáció gátlása közötti összefüggés emberben még nincs tisztázva.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do fosamprenavir em humanos não foi estabelecida.
Hungarian: A fozamprenavir abszolút biohasznosulása emberben még nem tisztázott.
Portuguese: Pessoas com infeção avançada pelo VIH (SIDA) têm um sistema imunitário debilitado e são mais propensas a desenvolver infeções graves (infeções oportunistas).
Hungarian: Az előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegek immunrendszere gyenge, és nagyobb az esélyük súlyos fertőzések (opportunista fertőzések) kialakulására.
Portuguese: Telzir não irá impedir que transmita o VIH.
Hungarian: A Telzir nem akadályozza meg, hogy Ön továbbadja másoknak a HIV-et.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para uso sistémico, inibidor da protease, código ATC: J05AE07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, proteáz-inhibitor; ATC kód: J05A E07 Hatásmechanizmus
Portuguese: Recomenda-se redução da dose de rifabutina em pelo menos 75 %, quando administrada com Telzir com ritonavir.
Hungarian: A rifabutin adagjainak legalább 75%-os csökkentése ajánlott, ha Telzir-rel és ritonavirrel együtt alkalmazzák.
Portuguese: A farmacocinética de fosamprenavir não foi estudada nesta população de doentes (ver secção 5.2).
Hungarian: A fozamprenavir farmakokinetikáját ebben a betegcsoportban nem vizsgálták (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Mediana (n)
Hungarian: Medián (n)
Portuguese: A conversão do fosamprenavir em amprenavir parece ocorrer principalmente no epitélio intestinal.
Hungarian: A fozamprenavir átalakulása amprenavirrá valószínűleg főként a bél epitheliumában zajlik.
Portuguese: Telzir não necessita de quaisquer condições especiais de armazenamento.
Hungarian: A Telzir nem igényel különleges tárolást.
Portuguese: Telzir só deve ser utilizado durante a gravidez se os potenciais benefícios justificarem os potenciais riscos para o feto.
Hungarian: Terhesség alatt a Telzir csak abban az esetben alkalmazható, ha a várható előnyök ellensúlyozzák a magzat várható veszélyeztetését.
Portuguese: Propionato de fluticasona 50 µg por via intranasal 4 vezes por dia durante 7 dias
Hungarian: 50 µg intranasalisan naponta 4-szer 7 napig
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose de Telzir, deve tomá-la assim que se lembrar e continuar o seu tratamento como anteriormente.
Hungarian: Ha elfelejti bevenni a Telzir egy adagját, pótolja ezt, mihelyt eszébe jut, és ezt követően folytassa az előírások szerint a gyógyszer szedését.
Portuguese: É recomendada uma monitorização reforçada do Rácio Internacional Normalizado (ver secção 4.4).
Hungarian: Az International Normalised Ratio fokozott monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Só aplicável à cartonagem exterior
Hungarian: Csak a külső csomagoláson szükséges
Portuguese: As médias da AAUCMBs (log10 c/ml) na população ITT (E) (análise observacional) às 48 semanas (critério de avaliação primário) e outros resultados de eficácia por subgrupo estão descritas nas tabelas abaixo:
Hungarian: A 48. héten mért átlagos AAUCMB-értékeket (log10 c/ml) az ITT (E) populációban (obszervációs elemzés, elsődleges végpont) és más hatásossági eredményeket alcsoportok szerint, a következő táblázatok mutatják be:
Portuguese: O fosamprenavir contém uma parte de sulfonamida.
Hungarian: A fozamprenavir egy szulfonamid szerkezeti elemet tartalmaz.
Portuguese: Não é necessário separação de dose ou ajuste de dose (ver Antiácidos).
Hungarian: Adagszétválasztás vagy adagmódosítás nem szükséges (lásd Antacidok).
Portuguese: (Ritonavir 100 mg cápsulas duas vezes por dia durante 7 dias)
Hungarian: (Ritonavir 100 mg kapszula naponta kétszer 7 napig)
Portuguese: Os medicamentos anticonvulsivantes (carbamazepina, fenobarbital) devem ser utilizados com precaução.
Hungarian: Antikonvulzív szerek (karbamazepin, fenobarbitál) alkalmazása esetén óvatosság szükséges.
Portuguese: Este ajuste de dose não é possível com Telzir comprimidos.
Hungarian: Ezt az adagmódosítást a Telzir tablettával nem lehet megoldani.
Portuguese: No entanto, não se demonstrou bioequivalência quando a suspensão oral foi administrada com alimentos.
Hungarian: bioegyenértékűség azonban nem volt kimutatható, amennyiben a belsőleges szuszpenzió bevétele étkezés közben történt.
Portuguese: Quando estas pessoas iniciam o tratamento, pode acontecer que infeções antigas e mascaradas se agravem, causando sinais e sintomas de inflamação.
Hungarian: Ha ezek a betegek elkezdik a kezelést, lehet, hogy régi, rejtett fertőzéseik fellángolnak, ezért gyulladás jelei és tünetei léphetnek fel.
Portuguese: A administração concomitante de Telzir e quetiapina está contraindicada, uma vez que pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina.
Hungarian: A Telzir és kvetiapin egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel megnövelheti a kvetiapinnal összefüggő toxicitást.
Portuguese: • Inchaço da cara, lábios e língua (angioedema).
Hungarian: • Az arc, az ajak vagy a nyelv duzzanata (angioödéma).
Portuguese: <6 anos
Hungarian: 3 év
Portuguese: Deve ser considerado um ajuste de dose do midazolam, especialmente se for administrada mais do que uma dose isolada.
Hungarian: Mérlegelni kell a midazolám adagjának módosítását, különösen, ha nem csak egyetlen midazolám dózist alkalmaznak.
Portuguese: Qual o aspeto de Telzir e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a Telzir külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas do amprenavir, após administração de Telzir com ritonavir, foram avaliadas em indivíduos adultos saudáveis e em doentes infetados pelo VIH, não se tendo observado diferenças substanciais entre estes dois grupos.
Hungarian: A Telzir ritonavirrel történő együttadását követően a amprenavir farmakokinetikai tulajdonságait egészséges felnőtteken és HIV-fertőzött betegeken vizsgálták, és nem találtak számottevő különbséget a két csoport között.
Portuguese: Não se espera nenhuma interação clinicamente significativa.
Hungarian: Nem várható klinikailag jelentős interakció.
Portuguese: Verifique a lista de medicamentos em "Não tome Telzir" no início da secção 2 deste folheto.
Hungarian: Ellenőriznie kell a gyógyszerek felsorolását ennek a betegtájékoztatónak a 2. fejezete elején, a „Ne szedje a Telzir-t" részben.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar:  Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne: → A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Portuguese: Hipersensibilidade ao fosamprenavir, amprenavir ou ritonavir ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Hungarian: A fozamprenavirral, amprenavirral vagy ritonavirrel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Portuguese: A população incluída consistiu principalmente em doentes sujeitos a tratamento moderado prévio com antirretrovíricos.
Hungarian: A vizsgálatba bevont populáció túlnyomórészt korábban mérsékelt antiretrovirális kezelésben részesült betegekből állt.
Portuguese: Doentes pediátricos a partir dos 6 anos de idade
Hungarian: Pediátriai betegek 6 éves kortól
Portuguese: • se estiverem também a tomar medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
Hungarian: • ha egyidejűleg gyulladáscsökkentő gyógyszereket, úgynevezett kortikoszteroidokat is szednek;
Portuguese: Consequentemente, não é possível fazer nenhuma recomendação nesta população de doentes.
Hungarian: Ezért ebben a betegcsoportban dózisajánlás nem adható.
Portuguese: • doses de cetoconazol e itraconazol superiores a 200 mg por dia (utilizados no tratamento de infeções fúngicas)
Hungarian: • ketokonazol és itrakonazol, naponta 200 mg-nál nagyobb adagban (gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák);
Portuguese: Foi detetado material relacionado com o amprenavir no leite de ratos fêmeas, mas desconhece-se se amprenavir é excretado no leite humano.
Hungarian: Patkányok tejében találtak amprenavir-származékot, de az nem ismeretes, hogy az amprenavir kiválasztódik-e az anyatejbe.
Portuguese: Esperam-se efeitos potenciados quando o propionato de fluticasona é inalado.
Hungarian: Nagyobb hatás várható a flutikazon-propionát belélegzésekor.
Portuguese: FPV/RTV BID - fosamprenavir com ritonavir duas vezes por dia. LPV/RTV BID - lopinavir/ritonavir duas vezes por dia.
Hungarian: FPV/RTV naponta kétszer - Fozamprenavir ritonavirrel együtt adva naponta kétszer, LPV/RTV naponta kétszer - Lopinavir/ritonavir naponta kétszer.
Portuguese: A administração concomitante de amprenavir com sumo de toranja não foi associada a alterações clínicas significativas na farmacocinética plasmática do amprenavir.
Hungarian: Az amprenavir grapefruitlével együtt történő bevétele nem okozott klinikailag jelentős változásokat az amprenavir plazma farmakokinetikájában.
Portuguese: Com a coadministração de fosamprenavir, ritonavir e contracetivos orais poderá existir maior risco de aumento de transaminases hepáticas e os níveis hormonais poderão ser alterados, assim, são recomendados métodos alternativos não hormonais de contraceção, em mulheres em idade fértil (ver secção 4.5).
Hungarian: Mivel fozamprenavir, ritonavir és orális fogamzásgátlók együttadása esetén fokozott lehet a májtranszaminázértékek emelkedésének kockázata, és a hormonszintek megváltozhatnak, ezért a fogamzóképes nőknek más, nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása ajánlott (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Portuguese: Doses elevadas (>200 mg por dia) de cetoconazole ou itraconazole não são recomendadas.
Hungarian: Nagy (>200 mg/nap) ketokonazol vagy itrakonazol dózisok alkalmazása nem ajánlott.
Portuguese: Uma diminuição de 75% da dose normal de rifabutina (i.e. para 150 mg em dias alternados) é recomendada.
Hungarian: A standard rifabutin adag 75%-os (vagyis másnaponként 150 mg-ra történő) csökkentése ajánlott.
Portuguese: Etinilestradiol 0,035 mg /noretisterona 0,5 mg uma vez por dia
Hungarian: 0,035 mg/noretiszteron 0,5 mg naponta egyszer
Portuguese: • A substância ativa é fosamprenavir.
Hungarian: • A hatóanyag a fozamprenavir.
Portuguese: A penetração de amprenavir no líquido cefalorraquidiano em humanos é negligenciável.
Hungarian: Az amprenavir penetrációja a CSF-be emberben elhanyagolható.
Portuguese: Telzir com ritonavir não é recomendado em crianças com idade inferior a 6 anos devido à ausência de dados de farmacocinética, segurança e resposta antivírica (ver secção 5.2).
Hungarian: A Telzir adása ritonavirrel nem javasolt 6 év alatti gyermekek számára a farmakokinetikára, a biztonságosságra és az antivirális válaszra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Dose de Ritonavir (DUAS VEZES POR DIA)
Hungarian: Ritonavir adag (NAPONTA KÉTSZER)
Portuguese: Este valor diminui aproximadamente 40 % quando Telzir é administrado concomitantemente com ritonavir, provavelmente devido a um aumento da biodisponibilidade de amprenavir.
Hungarian: 40%-kal csökkent, amikor a Telzir-t ritonavirrel együtt adták, oka valószínűleg az amprenavir biohasznosulásának növekedése.
Portuguese: (Telzir 1400 mg duas vezes por dia)
Hungarian: (Telzir 1400 mg naponta kétszer)
Portuguese: Potencial para reações graves e/ou capazes de colocar a vida em risco como toxicidade aguda da ergotina, caracterizada por um vasoespasmo periférico e isquémia das extremidades e outros tecidos.
Hungarian: Súlyos és/vagy életveszélyes reakciók lehetségesek, pl. akut ergot toxicitás, amit perifériás vasospasmus és a végtagok és más szövetek ischaemiája jellemez.
Portuguese: Desconhece-se se os componentes de Telzir podem também passar para o leite materno.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Telzir hatóanyagai kiválasztódhatnak-e az Ön anyatejébe.
Portuguese: Em adultos sujeitos a tratamento prévio moderado com antirretrovíricos, Telzir em associação com doses baixas de ritonavir não demonstrou ser tão eficaz como lopinavir/ritonavir.
Hungarian: Korábban mérsékelt antiretrovirális kezelésben részesült felnőtteknél a Telzir kis dózisú ritonavirrel kombinációban nem bizonyult olyan hatásosnak, mint a lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Deve referir-se que Telzir suspensão oral não foi avaliado clinicamente em adultos e que os efeitos indesejáveis detalhados nesta secção são baseados na experiência em adultos com Telzir comprimidos revestidos.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy a Telzir belsőleges szuszpenzióval nem végeztek klinikai vizsgálatokat felnőtteken, és az e fejezetben leírt mellékhatásprofil a Telzir filmtablettával felnőtteknél szerzett tapasztalatokon alapszik.
Portuguese: O ritonavir induz o CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 e a transferase glucuronosilo.
Hungarian: A ritonavir a CYP3A4, a CYP1A2, a CYP2C9, valamint a glukuronozil-transzferáz induktora.