FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zonisamid Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: När kalcium och natrium kommer in i nervcellerna kan elektriska impulser överföras mellan nervcellerna.
Croatian: Kad kalcij i natrij uđu u živčane stanice, električni impulsi mogu se prenijeti među živčanim stanicama.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som kapslar (25 mg, 50 mg och 100 mg).
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept i dostupan je u obliku kapsula (25, 50 i 100 mg).
Swedish: Zonisamide Mylan är ett läkemedel som används för att behandla patienter med partiella anfall (epileptiska anfall som startar i en del av hjärnan), däribland dem med sekundär generalisering (där anfallet sprider sig till hela hjärnan).
Croatian: Zonisamid Mylan lijek je koji se koristi za liječenje bolesnika s parcijalnim napadajima (epileptički napadaji koji počinju u jednom dijelu mozga), uključujući napadaje sa sekundarnom generalizacijom (kad se napadaj širi na cijeli mozak).
Swedish: Den vanliga underhållsdosen är mellan 300 mg och 500 mg dagligen för barn som väger över 55 kilo och mellan 6 mg och 8 mg per kilo kroppsvikt för barn som väger under 55 kilo.
Croatian: Uobičajena doza održavanja iznosi od 300 do 500 mg na dan za djecu koja imaju više od 55 kg te od 6 do 8 mg po kilogramu tjelesne težine u djece koja imaju manje od 55 kg.
Swedish: Det ges som enda läkemedel till nydiagnostiserade vuxna och som tilläggsbehandling till vuxna och barn från sex år som redan får andra antiepileptiska läkemedel.
Croatian: Primjenjuje se sam u novodijagnosticiranih odraslih bolesnika i kao dodatak terapiji u odraslih i djece u dobi od šest godina i više koji već primjenjuju druge lijekove protiv epilepsije.
Swedish: Epileptiska anfall orsakas av onormal elektrisk aktivitet i hjärnan.
Croatian: Epileptički napadaj uzrokovan je abnormalnom električnom aktivnošću u mozgu.
Swedish: Den vanliga underhållsdosen är 300 mg dagligen.
Croatian: Uobičajena doza održavanja jest 300 mg na dan.
Swedish: Genom att blockera dessa kanaler antas zonisamid förhindra att den onormala elektriska aktiviteten sprids genom hjärnan, vilket minskar riskerna för ett epileptiskt anfall.
Croatian: Blokirajući te kanale zonisamid sprečava abnormalnu električnu aktivnost koja se širi kroz mozak, smanjujući time mogućnost epileptičkog napadaja.
Swedish: Man tror att zonisamid verkar genom att blockera särskilda porer på nervcellernas yta som kallas natriumkanaler och kalciumkanaler, genom vilka natrium respektive kalcium vanligtvis kommer in i cellerna.
Croatian: Smatra se da zonisamid djeluje na način da blokira posebne pore na površini živčanih stanica koje se zovu natrijevi kanali i kalcijevi kanali, kroz koje natrij ili kalij normalno ulaze u živčane stanice.
Swedish: Innan behandlingen med Zonisamide Mylan avbryts måste dosen minskas gradvis.
Croatian: Prije prekida terapije lijekom Zonisamid Mylan trebalo bi postupno smanjivati dozu.
Swedish: Efter en eller två veckor kan dosen ökas till 50 mg två gånger dagligen och därefter ökas ytterligare i steg om 100 mg varje eller varannan vecka, beroende på patientens svar.
Croatian: Nakon tjedan ili dva doza se može povećati na 50 mg dvaput na dan, a zatim postupno dodatno povećavati za 100 mg svaki tjedan ili svaki drugi tjedan, ovisno o odgovoru pacijenta.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Croatian: Mylan, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Swedish: Zonisamide Mylan påverkar också signalsubstansen gamma-aminosmörsyra (GABA, ett kemiskt ämne som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra).
Croatian: Zonisamid Mylan također djeluje na neurotransmiter gama - aminomaslačnu kiselinu (GABA, kemikalija kojom se omogućuje da živčane stanice komuniciraju jedna s drugom).
Swedish: Dosökningar kan eventuellt inte göras lika ofta hos patienter med lever- eller njurproblem eller hos dem som tar vissa andra läkemedel.
Croatian: Povećavanje doze možda će morati biti rjeđe u pacijenata koji imaju problema s jetrom ili bubrezima ili u onih koji uzimaju neke druge lijekove.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zonisamide Mylan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Zonisamid Mylan.
Swedish: Vad är Zonisamide Mylan och vad används det för?
Croatian: Što je Zonisamid Mylan i za što se koristi?
Swedish: Zonisamide Mylan zonisamid
Croatian: Zonisamid Mylan zonisamid
Swedish: Efter en eller två veckor kan den dagliga dosen ökas i steg om 1 mg per kilo kroppsvikt varje eller varannan vecka tills en lämplig dos uppnås.
Croatian: Nakon tjedan ili dva dnevna doza može se postupno povećavati za 1 mg po kilogramu svaki tjedan ili svaka dva tjedna dok se ne dosegne odgovarajuća doza.
Swedish: När Zonisamide Mylan ges till vuxna som tillägg till befintlig behandling är den rekommenderade startdosen 25 mg två gånger dagligen.
Croatian: Kad se Zonisamid Mylan primjenjuje kao dodatak postojećoj terapiji u odraslih, preporučena početna doza jest 25 mg dvaput na dan.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Zonisamide Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Zonisamid Mylan u EU-u.
Swedish: Eftersom Zonisamide Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Croatian: Budući da je lijek Zonisamid Mylan generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Swedish: Den aktiva substansen i Zonisamide Mylan, zonisamid, är ett antiepileptikum.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Zonisamid Mylan, zonisamid, jest lijek protiv epilepsije.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Zonisamide Mylan används så säkert som möjligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Zonisamid Mylan.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Zonisamide Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zonegran.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Zonisamid Mylan posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Zonegran.
Swedish: När Zonisamide Mylan ges som enda läkemedel till nydiagnostiserade vuxna är den rekommenderade startdosen 100 mg en gång dagligen i två veckor, vilket kan ökas med 100 mg med två veckors intervall.
Croatian: Kad se Zonisamid Mylan primjenjuje sam u novodijagnosticiranih odraslih bolesnika, preporučena početna doza jest 100 mg jedanput na dan tijekom dva tjedna, koja se može povećati za 100 mg u intervalima od dva tjedna.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Zonisamide Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Zonisamid Mylan?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zonisamide Mylan ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Zonisamid Mylan.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zonisamide Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zonisamid Mylan?
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zonegran.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđeni rizik, kao i kod lijeka Zonegran.
Swedish: Den vanliga underhållsdosen är mellan 300 mg och 500 mg dagligen.
Croatian: Raspon uobičajene doze iznosi od 300 do 500 mg na dan.
Swedish: Eftersom Zonisamide Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Zonegran.
Croatian: Budući da je Zonisamid Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li on bioekvivalentan referentnom lijeku Zonegran.
Swedish: Mer information om Zonisamide Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zonisamid Mylan
Swedish: Zonisamide Mylan innehåller den aktiva substansen zonisamid.
Croatian: Zonisamid Mylan sadrži djelatnu tvar zonisamid.
Swedish: När en lämplig dos har uppnåtts kan Zonisamide Mylan ges en eller två gånger dagligen.
Croatian: Zonisamid Mylan može se davati jedanput ili dvaput na dan nakon što se dosegne odgovarajuća doza.
Swedish: Zonisamide Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Zonisamide Mylan liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Croatian: To znači da je Zonisamid Mylan sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Zonegran.
Swedish: Hur verkar Zonisamide Mylan?
Croatian: Kako djeluje Zonisamid Mylan?
Swedish: Varför godkänns Zonisamide Mylan?
Croatian: Zašto je lijek Zonisamid Mylan odobren?
Swedish: Hur används Zonisamide Mylan?
Croatian: Kako se Zonisamid Mylan koristi?
Swedish: När Zonisamide Mylan ges som tillägg till befintlig behandling till barn från sex år beror dosen på kroppsvikten.
Croatian: Kad se Zonisamid Mylan upotrebljava kao dodatak postojećoj terapiji u djece u dobi od šest godina i više, doza ovisi o tjelesnoj težini; preporučena je početna doza 1 mg po kilogramu tjelesne težine na dan.
Swedish: Mer information om behandling med Zonisamide Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Zonisamid Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: EMA:s procedurnummer
Croatian: Broj (EU) Odobrenja
Swedish: • är äldre än 75 år.
Croatian: • ste stariji od 75 godina.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 januari 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. siječnja 2015.
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala om för läkare om du tar:
Croatian: Osobito je važno je da obavijestite liječnika ako uzimate:
Swedish: Din läkare avgör om detta läkemedel är lämpligt för dig.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti je li ovaj lijek prikladan za Vas.
Swedish: • plötslig domning eller svaghet i en arm, ett ben eller i ansiktet, särskilt om bara ena sidan av kroppen drabbas
Croatian: • iznenadnu utrnulost ili slabost u ruci, nozi ili na licu, osobito ako je zahvaćena samo jedna strana tijela,
Swedish: Det tar minst 7 dagar för Zontivity att börja verka.
Croatian: Možda će trebati najmanje 7 dana da Zontivity počne djelovati.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är för närvarande okänd.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza trenutno nije poznat.
Swedish: • plötslig yrsel eller plötslig svår huvudvärk utan känd orsak.
Croatian: • iznenadnu omaglicu ili iznenadnu jaku glavobolju bez poznatog uzroka.
Swedish: • Ta Zontivity regelbundet och så länge som din läkare fortsätter att förskriva det.
Croatian: • Zontivity uzimajte redovito i sve dok Vam ga liječnik propisuje.
Swedish: Patienter med låg kroppsvikt (<60 kg)
Croatian: Bolesnici niske tjelesne težine (<60 kg)
Swedish: • att behöva genomgå en akut operation för att öppna upp tilltäppta artärer i hjärtat.
Croatian: • potrebe za hitnom operacijom kojom bi se otvorile začepljene arterije u srcu.
Swedish: • Om du glömmer en dos, ska du ta den så snart du kommer ihåg det.
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Swedish: Ta inte Zontivity:
Croatian: Nemojte uzimati Zontivity:
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Swedish: • plötslig svårighet att gå eller försämrad balans eller koordinationsförmåga
Croatian: • iznenadne poteškoće pri hodanju ili gubitak ravnoteže ili koordinacije,
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija),
Swedish: Genomsnittlig distributionsvolym för vorapaxar är cirka 424 liter.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije vorapaksara iznosi približno 424 litre.
Swedish: Håll reda på vilka läkemedel du tar.
Croatian: Budite upoznati s lijekovima koje uzimate.
Swedish: Definition av blödningskategorier:
Croatian: Definicije kategorija krvarenja:
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
Croatian: Manje česte: javljaju se u do 1 na 100 osoba
Swedish: • plötslig förvirring, svårighet att tala eller att förstå andra
Croatian: • iznenadnu smetenost, otežan govor ili otežano razumijevanje drugih osoba,
Swedish: • rosa, röd eller brun urin
Croatian: • ružičastu, crvenu ili smeđu boju mokraće,
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du ska ta Zontivity i mer än 24 månader.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti da li trebate uzimati Zontivity dulje od 24 mjeseca.
Swedish: Totala händelser
Croatian: Ukupni događaji
Swedish: Zontivity används till vuxna som har haft en hjärtinfarkt eller som har en sjukdom som kallas "perifer artärsjukdom" (också känt som dålig cirkulation i benen).
Croatian: Zontivity se koristi u odraslih osoba koje su imale srčani udar ili imaju bolest koja se zove "bolest perifernih arterija" (također poznata i kao slaba cirkulacija u nogama).
Swedish: Zontivity kan tas med eller utan föda.
Croatian: Zontivity se može uzimati s hranom ili bez nje.
Swedish: Zontivity används för att minska risken för:
Croatian: Zontivity se koristi kako bi se smanjila vjerojatnost:
Swedish: Generellt är en kroppsvikt <60 kg en riskfaktor för blödning.
Croatian: Općenito je tjelesna težina <60 kg faktor rizika za krvarenje.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Swedish: Zontivity kan påverka andra läkemedels verkningssätt och andra läkemedel kan påverka hur Zontivity verkar.
Croatian: Zontivity može utjecati na način na koji drugi lijekovi djeluju, a i drugi lijekovi mogu utjecati na način na koji Zontivity djeluje.
Swedish: Den vanligaste biverkningen rapporterad under behandling är blödning.
Croatian: Najčešća nuspojava prijavljena tijekom liječenja je krvarenje.
Swedish: Behandling av förmodad överdosering ska riktas mot tecken och symtom.
Croatian: Liječenje u slučaju pretpostavljenoga predoziranja mora se usredotočiti na znakove i simptome.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett via munnen varje dag med eller utan mat.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta kroz usta svaki dan, a može se uzimati s hranom ili bez nje.
Swedish: • väger mindre än 60 kg
Croatian: • imate tjelesnu težinu nižu od 60 kg,
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zontivity
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zontivity
Swedish: Säkerhet och effekt för Zontivity för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Zontivity u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Tabletten kan tas med eller utan föda.
Croatian: Tablete se mogu uzimati s hranom ili bez nje.
Swedish: Patienter med endast en händelse Patienter med två händelser Patienter med ≥3 händelser
Croatian: Bolesnici sa samo jednim događajem Bolesnici sa dva događaja Bolesnici s ≥3 događaja
Swedish: Patienter med händelser (%)
Croatian: Bolesnici s događajima (%)
Swedish: Frekvenserna var likartade för Zontivity och placebo.
Croatian: Stope su bile slične i za Zontivity i za placebo.
Swedish: Andra läkemedel och Zontivity
Croatian: Drugi lijekovi i Zontivity
Swedish: Det finns mindre information om andra typer av kirurgi men den sammantagna evidensen tyder inte på någon överrisk för större blödning.
Croatian: O drugim vrstama kirurških zahvata dostupno je manje informacija, ali sveukupni dokazi ne ukazuju na prekomjeran rizik od obilnog krvarenja.
Swedish: Tabell 3: CABG-relaterade blödningar
Croatian: Tablica 3: Krvarenja vezana uz CABG
Swedish: Medianvärdet för kroppsmasseindex var 28.
Croatian: Medijan indeksa tjelesne mase iznosio je 28.
Swedish: • om du är allergisk mot vorapaxarsulfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Croatian: • ako ste alergični na vorapaksarsulfat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
Swedish: Studier på råtta har visat att vorapaxar och/eller dess metaboliter utsöndras i mjölk.
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da se vorapaksar i/ili njegovi metaboliti izlučuju u mlijeko.
Swedish: Fråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker på om ditt läkemedel finns med i listan ovan.
Croatian: Pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni je li Vaš lijek naveden na gornjem popisu.
Swedish: Det finns inga tillförlitliga data om användningen av vorapaxar i gravida kvinnor.
Croatian: Nema pouzdanih podataka o primjeni vorapaksara u trudnica.
Swedish: Dessa skillnader anses inte vara kliniskt relevanta och ingen dosjustering krävs.
Croatian: Te se razlike ne smatraju klinički značajnima i stoga nije potrebno prilagođavati dozu.
Swedish: • blödning som är kraftig eller som du inte kan stoppa
Croatian: • teško krvarenje ili krvarenje koje ne možete zaustaviti,
Swedish: Randomisering till 18 månader
Croatian: Randomizirano do 18 mjeseci
Swedish: Den skenbara terminala halveringstiden för vorapaxar är 187 timmar (intervall 115-317 timmar) och är likartad för den aktiva metaboliten.
Croatian: Prividni terminalni poluvijek vorapaksara iznosi 187 sati (raspon: 115-317 sati), a sličan je i kod aktivnog metabolita.
Swedish: Allvarlig blödning är ovanligt men kan vara livshotande.
Croatian: Teško krvarenje je manje često, ali može biti opasno po život.
Swedish: • rifampicin (används för att behandla tuberkulos och vissa andra infektioner)
Croatian: • rifampin (koristi se za liječenje tuberkuloze i nekih drugih infekcija),
Swedish: Trombocyter ("blodplättar") är blodkroppar som bidrar till normal levring av blodet.
Croatian: Krvne pločice (trombociti) su krvne stanice koje pomažu pri normalnom zgrušavanju krvi.
Swedish: Medianvärdet för kroppsmasseindex var 27.
Croatian: Medijan indeksa tjelesne mase iznosio je 27.
Swedish: Därför ska Zontivity användas med försiktighet hos dessa patienter.
Croatian: Stoga Zontivity treba primjenjivati uz oprez u tih bolesnika.
Swedish: • Patienter med någon form av aktiv patologisk blödning (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Croatian: • Bolesnici s bilo kojim aktivnim patološkim krvarenjem (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Swedish: • röd eller svart avföring (ser ut som tjära)
Croatian: • crvenu ili crnu stolicu (koja nalikuje katranu),
Swedish: Mediantiden för behandling med vorapaxar var 823 dagar (kvartilavstånd: 645-1 016 dagar).
Croatian: Medijan trajanja liječenja vorapaksarom iznosio je 823 dana (interkvartilni raspon: 645-1016 dana).
Swedish: Användning av trombocythämmande läkemedel, hög ålder eller låg kroppsvikt ökar i allmänhet risken för blödning.
Croatian: Primjena antitrombocitnih lijekova, starija dob ili niska tjelesna težina općenito povećavaju rizik od krvarenja.
Swedish: • om du har en onormal blödning nu, såsom blödning i hjärnan, magen eller tarmen
Croatian: • ako sada imate neuobičajeno krvarenje, poput krvarenja u mozgu, želucu ili crijevima,
Swedish: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Croatian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 66,12 mg laktos (som monohydrat).
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 66,12 mg laktoze (u obliku hidrata).
Swedish: • om du har haft en blödning i hjärnan
Croatian: • ako ste ikada imali krvarenje u mozgu,
Swedish: Denna bakgrundsbehandling skulle fortsätta under studien enligt behandlade läkares beslut, som standardbehandling.
Croatian: Ta se osnovna terapija trebala nastaviti i tijekom ispitivanja prema odluci liječnika, sukladno standardnom liječenju.
Swedish: Du kan löpa ökad risk att drabbas av blödningar.
Croatian: Može postojati povećan rizik od krvarenja.
Swedish: Äldre Farmakokinetiken för vorapaxar är likartad hos äldre, inklusive de ≥75 år, och yngre patienter.
Croatian: Farmakokinetika vorapaksara slična je među starijim osobama, uključujući one u dobi od ≥75 godina, i mlađim bolesnicima.
Swedish: Steady state uppnås efter 21 dagar med dosering en gång dagligen.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se do 21. dana uz doziranje jedanput na dan.
Swedish: Fortsatt behandling efter denna tidpunkt måste baseras på en förnyad utvärdering av nytta och risker för den enskilde för ytterligare behandling.
Croatian: Nastavak liječenja nakon tog perioda mora se temeljiti na ponovnoj procijeni koristi i rizika daljnjeg liječenja za svakog pojedinog bolesnika.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du får något av följande tecken eller symtom på blödning medan du tar Zontivity:
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite bilo koji od sljedećih znakova ili simptoma krvarenja dok uzimate Zontivity:
Swedish: Zontivity rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Zontivity u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Swedish: • blödning i ögat
Croatian: • krvarenje u oku,
Swedish: Filmdragerad tablett 7 filmdragerade tabletter 10 x 1 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 x 1 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Croatian: Filmom obložena tableta 7 filmom obloženih tableta 10 x 1 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 x 1 filmom obložena tableta 100 filmom obloženih tableta
Swedish: Om Zontivity måste sättas ut tillfälligt ska behandlingen återupptas snarast möjligt.
Croatian: Ako se primjena lijeka Zontivity mora privremeno prekinuti, ponovno je započnite što je prije moguće.
Swedish: Zontivity är avsett för att minska aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter som
Croatian: Zontivity je indiciran za smanjenje aterotrombotskih događaja u odraslih bolesnika s
Swedish: * Varje patient räknades endast en gång (första delkomponenthändelse) i summering av komponenterna som bidrog till det primära effektmåttet
Croatian: * Svaki je bolesnik uračunat samo jednom (prvi događaj iz objedinjene mjere ishoda) u ukupan zbroj objedinjenih događaja koji su pridonijeli mjeri primarnog ishoda za djelotvornost.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Croatian: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ujedinjeno Kraljevstvo
Swedish: Trombocythämningens varaktighet är dos- och koncentrationsberoende.
Croatian: Trajanje inhibicije trombocita ovisi o dozi i koncentraciji.
Swedish: Utvärdering av Zontivity på QTc-intervallet
Croatian: Ocjena učinka lijeka Zontivity na QTc interval
Swedish: Randomisering till 24 månader
Croatian: Randomizirano do 24 mjeseca
Swedish: Effekten av Zontivity på allvarlig eller måttlig blödning enligt GUSTO i förhållande till placebo visades vara konsekvent i samtliga undersökta subgrupper.
Croatian: Učinak lijeka Zontivity na teško ili umjereno krvarenje prema GUSTO kriterijima u odnosu na placebo pokazao se dosljednim u svim ispitivanim podskupinama.