FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma (met N=2613 voorbehandelde personen die begonnen met een behandeling met darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags), had 51,3% van de deelnemers minstens één bijwerking.
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos (n=2613 anksčiau gydyti tiriamieji, kuriems buvo pradėtas gydymas 600/100 mg darunaviro / ritonaviro doze du kartus per parą) metu 51,3 % tiriamųjų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Dutch: Hoewel darunavir niet werd bestudeerd bij patiënten met nierinsufficiëntie, toonde een farmacokinetische analyse van de populatie aan dat de farmacokinetiek van darunavir niet aanzienlijk werd veranderd bij hiv-patiënten met matig-ernstige nierinsufficiëntie (CrCl tussen 30 en 60 ml/min, n=20) (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Lithuanian: Nors darunaviro apykaita pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi, organizme netirta, populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys parodė, kad darunaviro farmakokinetika nebuvo labai pakitusi, kai ŽIV infekuotų pacientų inkstų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas 30-60 ml/min., n=20) (žr.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is.
Lithuanian: Šio vaisto vienoje dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), tad jis iš esmės yra „be natrio".
Dutch: De tabel hieronder toont de gegevens over de werkzaamheid van de analyse van week 48 en week 96 uit de ARTEMIS-studie:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti ARTEMIS tyrimo 48-tos savaitės ir 96-tos savaitės duomenų analizės veiksmingumo duomenys.
Dutch: baseline b a
Lithuanian: b c c a
Dutch: - in tegenstelling tot ritonavir heeft cobicistat geen inducerende effecten op enzymen of transporteiwitten (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: - Skirtingai nei ritonaviras, kobicistatas neturi indukuojančio poveikio fermentams ar pernašos baltymams (žr.
Dutch: De onderstaande tabel toont de gegevens over de werkzaamheid uit de analyses na 48 weken uit de GS-US-216-130-studie.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti GS US-216-130 tyrimo 48-tos savaitės rezultatų analizės veiksmingumo duomenys:
Dutch: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg en 600 mg filmomhulde tabletten bevatten minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is.
Lithuanian: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg ir 600 mg plėvele dengtose tabletėse yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg) vienoje dozėje, tad jos iš esmės yra „be natrio".
Dutch: ANTIDIABETICA Metformine
Lithuanian: VAISTAI NUO DIABETO Metforminas
Dutch: Laat het uw arts weten als u een of meer van de volgende middelen gebruikt: - fenobarbital, fenytoïne (tegen epilepsie) - dexamethason (ontstekingsremmend geneesmiddel of corticosteroïd) - efavirenz (hiv-infectie) - boceprevir (hepatitis C-infectie) - rifapentine, rifabutine (geneesmiddelen voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose) - saquinavir (hiv-infectie).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate: - fenobarbitalį, fenitoiną (vaistus nuo priepuolių); - deksametazoną (kortikosteroidą); - efavirenzą (ŽIV infekcijai gydyti); - boceprevirą (hepatito C infekcijai gydyti); - rifapentiną, rifabutiną (vaistus, kai kurioms infekcijoms gydyti, tokioms kaip tuberkuliozė); - sakvinavirą (ŽIV infekcijai gydyti).
Dutch: Gelijktijdig gebruik met sterke CYP3A-inducerende middelen is gecontra-indiceerd, aangezien deze de blootstelling aan cobicistat en darunavir kunnen verminderen, hetgeen leidt tot verlies van therapeutisch effect.
Lithuanian: Vartojimas kartu su stipriais CYP3A induktoriais draudžiamas, nes tai gali sumažinti ekspoziciją kobicitatu ir darunaviru ir dėl to gali išnykti gydomasis poveikis.
Dutch: Bij toediening zonder voedsel ligt de relatieve biologische beschikbaarheid van darunavir in aanwezigheid van een lage dosis ritonavir 30% lager dan bij inname met voedsel.
Lithuanian: Vartojant darunavirą nevalgius kartu su maža ritonaviro doze, reliatyvus jo biologinis prieinamumas yra 30 % mažesnis negu vartojant pavalgius.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van darunavir, samen toegediend met ritonavir, zijn onderzocht bij gezonde volwassen vrijwilligers en bij hiv-1-geïnfecteerde patiënten.
Lithuanian: Darunaviro, vartojamo su ritonaviru, farmakokinetinės savybės įvertintos, tiriant sveikus suaugusius savanorius ir ŽIV-1 infekuotus asmenis.
Dutch: U heeft een andere dosis van darunavir nodig, die niet met deze 150 milligram tabletten kan worden toegediend.
Lithuanian: Jums prireiks kitokios darunaviro dozės, kurios neįmanoma gauti, vartojant šias 150 miligramų tabletes.
Dutch: De klinische betekenis van deze toename is niet bekend.
Lithuanian: Klinikinė šio padidėjimo reikšmė nėra žinoma, todėl darunavirą reikia vartoti atsargiai.
Dutch: Darunavir werkt niet goed zonder cobicistat of ritonavir en zonder voedsel.
Lithuanian: Darunaviras tinkamai neveikia, jeigu vartojamas be kobicistato arba ritonaviro ir maisto.
Dutch: EXP <Alleen flessen> Na openen nog 100 dagen houdbaar.
Lithuanian: EXP <Tik buteliukams> Atidarius suvartoti per 100 dienų.
Dutch: Een klinische studie, gebruikmakend van een cocktail van geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door de cytochromen CYP2C9, CYP2C19 en CYP2D6, toonde een toegenomen activiteit aan van CYP2C9 en CYP2C19 en een inhibitie van de activiteit van CYP2D6, in aanwezigheid van darunavir/ritonavir.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu vartojant kartu įvairius vaistinius preparatus, metabolizuojamus CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2D6 citochromų, pavartojus darunaviro / ritonaviro buvo nustatytas CYP2C9 ir CYP2C19 citochromų aktyvumo padidėjimas ir CYP2D6 citochromo aktyvumo slopinimas, kuris gali būti dėl mažų ritonaviro dozių vartojimo.
Dutch: Patiënten met dergelijke co-infecties hadden zowel bij het begin van het onderzoek als na het starten met de medicatie een grotere kans op verhoogde spiegels van levertransaminase dan patiënten zonder chronische virale hepatitis (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Abiejomis infekcijomis užsikrėtusiems pacientams kepenų transaminazių suaktyvėjimo tikimybė pradinio tyrimo metu ir gydymo metu buvo didesnė, palyginti su tais, kurie nesirgo lėtiniu virusiniu hepatitu (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Hartaandoeningen soms myocardinfarct, angina pectoris, QT-verlenging op elektrocardiogram, tachycardie zelden acuut myocardinfarct, sinusbradycardie, hartkloppingen
Lithuanian: Reti miokardo infarktas, krūtinės angina, QT intervalo elektrokardiogramoje pailgėjimas, tachikardija ūminis miokardo infarktas, sinusinė bradikartija, palpitacija
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyse van hiv-patiënten wees uit dat de farmacokinetiek van darunavir niet aanzienlijk verschilt binnen de onderzochte leeftijdsgroep (18 tot 75 jaar) (n=12, leeftijd  65) (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų populiacinės farmakokinetikos tyrimo duomenimis, darunaviro farmakokinetika nelabai priklauso nuo amžiaus (nuo 18 iki 75 metų) (tirta 12  65 metų ŽIV infekuotų pacientų) (žr.
Dutch: Resultaten in week 48
Lithuanian: Baigtys 48-tą savaitę
Dutch: Ethinylestradiol Norethindron 35 g/1 mg eenmaal daags
Lithuanian: Etinilestradiolis Noretindronas 35 mikrogramai/ 1 mg vieną kartą per parą
Dutch: DRESS, Stevens-Johnsonsyndroom, erythema multiforme, dermatitis, seborroïsche dermatitis, huidletsel, xeroderma niet bekend toxische epidermale necrolyse, acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem
Lithuanian: DRESS, Stivenso-Džonsono sindromas, daugiaformė eritema, dermatitas, seborėjinis dermatitas, odos pažeidimas, nenormalus odos sausumas
Dutch: Buprenorfine/naloxon 8/2 mg-16/4 mg eenmaal daags buprenorfine AUC ↓ 11% buprenorfine Cmin ↔ buprenorfine Cmax ↓ 8% norbuprenorfine AUC ↑ 46% norbuprenorfine Cmin ↑ 71% norbuprenorfine Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND naloxon Cmax ↔
Lithuanian: Buprenorfinas/ naloksonas 8/2 mg-16/4 mg vieną kartą per parą buprenorfino AUC ↓ 11 % buprenorfino Cmin ↔ buprenorfino Cmax ↓ 8 % norbuprenorfino AUC ↑ 46 % norbuprenorfino Cmin ↑ 71 % norbuprenorfino Cmax ↑ 36 % naloksono AUC ↔ naloksono Cmin NN naloksono Cmax ↔
Dutch: CD4+-cellen/l (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Lithuanian: 6/l (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Dutch: 69 800 Saint Priest
Lithuanian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest France
Dutch: Verapamil
Lithuanian: Verapamilisr
Dutch: ‡ Studie werd uitgevoerd met tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg eenmaal daags.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su tenofoviro dizoproksilio fumarato 300 mg kartą per parą.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Lithuanian: Klauskite savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: HDPE-flesverpakking met een PP-schroefdop met 30, 60, 90 tabletten.
Lithuanian: DTPE buteliuko pakuotė su užsukamu PP dangteliu, kurioje yra 30, 60, 90 tablečių.
Dutch: Beide armen gebruikten een vastgesteld background-regime dat bestaat uit tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg eenmaal daags en emtricitabine 200 mg eenmaal daags
Lithuanian: Abiejų grupių pacientai pagal pastovų pagrindinį gydymo planą vartojo po 300 mg tenofoviro disoproksilio fumarato vieną kartą per parą ir 200 mg emtricitabino vieną kartą per parą.
Dutch: Gebruik darunavir niet samen met producten die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Nevartokite darunaviro kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van darunavir zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige leverstoornissen.
Lithuanian: Darunaviro veiksmingumas ir saugumas pacientams, kurie serga sunkiais gretutiniais kepenų funkcijos sutrikimais, nebuvo nustatytas, todėl pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, darunaviro vartoti negalima.
Dutch: Gebruik bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse C).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga sunkiu (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu.
Dutch: Ernstige leverinsufficiëntie kan leiden tot een verhoogde blootstelling aan darunavir en een verslechtering van het veiligheidsprofiel van darunavir.
Lithuanian: Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, darunaviro ekspozicija organizme galėtų didėti, o vaistinio preparato saugumo savybės pablogėti.
Dutch: Op basis van de verschillende eliminatiewegen van de andere NRTI's zidovudine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, die hoofdzakelijk via de nieren worden uitgescheiden, en abacavir, waarvan het metabolisme niet door CYP450 wordt gemedieerd, worden geen interacties verwacht voor deze geneesmiddelen in combinatie met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kitokį kitų NATI eliminacijos būdą (zidovudinas, emtricitabinas, stavudinas, lamivudinas šalinami daugiausiai per inkstus, o abakviro metabolizmo neveikia CYP450), sąveikos su šiomis vaistinėmis medžiagomis, vartojant darunavirą kartu su maža ritonaviro doze, nesitikima.
Dutch: Bij het gebruik als voorbehoedsmiddel worden andere, niet-hormonale voorbehoedsmiddelen aanbevolen; - ethinylestradiol/drospirenon.
Lithuanian: Darunaviras gali mažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą, todėl, norint išvengti nėštumo, rekomenduojama naudotis nehormoninės kontracepcijos metodais; - etinilestradiolį / drospirenoną.
Dutch: De interactiestudie liet een vergelijkbare dagelijkse systemische blootstelling aan rifabutine zien tussen behandeling met alleen 300 mg eenmaal daags en bij behandeling met 150 mg om de andere dag in combinatie met darunavir/ritonavir (600/100 mg tweemaal daags), met een ca. tienvoudige verhoging in de dagelijkse blootstelling aan de actieve metaboliet 25-O-desacetylrifabutine.
Lithuanian: Sąveikos tyrimas parodė, kad rifabutino paros sisteminė ekspozicija, vartojant po 300 mg vieną kartą per parą arba po 150 mg vieną kartą per parą kas antrą parą kartu su darunaviru/ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą), buvo panaši, o aktyvaus metabolito 25-O-dezacetilrifabutino paros ekspozicija padidėjo maždaug 10 kartų.
Dutch: Darunavir, samen toegediend met cobicistat, mag niet worden gebruikt in combinatie met een ander antiretroviraal middel waarvoor farmacokinetische versterking nodig is door middel van gelijktijdige toediening van een CYP3A4-remmer (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Darunaviro, skiriamo kartu su kobicistatu, negalima vartoti kartu su kitu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu, reikalaujančiu farmakokinetikos sustiprinimo vartojant su CYP3A4 inhibitoriumi (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: 100 milligram a ritonavir drank: 80 milligram per milliliter
Lithuanian: 100 miligramų a Geriamasis ritonaviro tirpalas: 80 miligramų mililitre
Dutch: baseline en ≥ 50 kopieën/ml in week 8; rebound: hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml gevolgd door een bevestigd hiv-1 RNA tot ≥ 400 kopieën/ml of bevestigd hiv-1 RNA > 1 log10 toename vanaf de laagste waarde; stopzettingen met hiv-1 RNA ≥ 400 kopieën/ml bij het laatste bezoek b
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumas apibrėžtas kaip: nenuslopintas patvirtintas ŽIV-1 RNR < 1 log10 sumažėjimas nuo pradinio ir ≥ 50 kopijų/ml 8 savaitę; virusų kiekio padidėjimas: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml ir po to patvirtintas ŽIV-1 RNR padidėjimas iki ≥ 400 kopijų/ml ar patvirtintas > 1 log10 ŽIV-1 RNR padidėjimas nuo žemiausio lygio, gydymo nutraukimai, esant ŽIV-1 RNR ≥ 400 kopijų/ml paskutinio vizito metu.
Dutch: Endocriene aandoeningen soms hypothyreoïdie, verhoogd serum-thyroïd-stimulerend hormoon
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Nedažni hipotirozė, skydliaukę stimuliuojančio hormono padaugėjimas kraujyje
Dutch: Darunavir werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Lithuanian: Darunaviras veikia mažindamas žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV) kiekį organizme.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van toegenomen spontane bloeding bij hemofiliepatiënten die antiretrovirale proteaseremmers kregen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Kraujavimas hemofilija sergantiems pacientams Hemofilija sergantiems ir antiretrovirusiniais proteazės inhibitoriais gydytiems pacientams buvo pastebėti padidėjusio spontaninio kraujavimo atvejai (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Pediatrische patiënten darunavir/ritonavir mag niet worden gebruikt bij kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg omdat de dosis in deze populatie niet werd vastgesteld bij een voldoende aantal patiënten (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Sveriantiems mažiau kaip 15 kg vaikams, darunaviras su ritonaviru neturi būti vartojamas, nes dozė šios populiacijos pacientams nenustatyta dėl nepakankamo pacientų skaičiaus (žr.
Dutch: - Neem uw andere hiv-geneesmiddelen die in combinatie met darunavir en ritonavir worden gebruikt in zoals uw arts u heeft aanbevolen.
Lithuanian: - Vartoti kitus paskirtus vaistus nuo ŽIV, kurie vartojami kartu su darunaviru ir ritonaviru kaip rekomendavo gydytojas.
Dutch: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immune hepatitis) is ook gerapporteerd dat ze in een setting van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost darunavir met deze anticoagulantia kan de concentraties van het anticoagulans verhogen, wat kan leiden tot een verhoogd risico op bloedingen.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro skyrimas kartu su šiais antikoaguliantais gali padidinti antikoaguliantų koncentracijas, kurios gali padidinti kraujavimo riziką.
Dutch: Patiënten dienen de instructie te krijgen Darunavir Mylan in te nemen met cobicistat of met een lage dosis ritonavir binnen 30 minuten na een maaltijd.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti vartoti Darunavir Mylan kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze per 30 minučių po valgymo pabaigos.
Dutch: Geneesmiddelen met een invloed op de blootstelling aan darunavir (ritonavir als farmacokinetische versterker)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys darunaviro ekspoziciją (ritonaviras, kaip farmakologinis stipriklis)
Dutch: Als antidepressiva gecombineerd worden met geboost darunavir is de aanbevolen benadering een dosistitratie van het antidepressivum op basis van een klinische evaluatie van de respons op het antidepressivum.
Lithuanian: Jei antidepresantai skiriami kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama titruoti antidepresantų dozę, remiantis klinikiniu atsako į gydymą antidepresantais įvertinimu.
Dutch: Dosis voor volwassenen die niet eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben ingenomen (uw arts zal dit bepalen)
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems, anksčiau nevartojusiems antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys Jūsų gydytojas)
Dutch: De laagste percentages van ontwikkeling van resistente hiv-virussen zijn waargenomen bij ART-naïeve patiënten die voor de eerste keer met darunavir zijn behandeld in combinatie met een andere ART.
Lithuanian: Rečiausiai atsparumą įgavusių ŽIV virusų randama ARG dar negavusiems pacientams, kurie pirmą kartą gydomi darunaviru kartu su kitokiu ARG.
Dutch: Geneesmiddelen die beïnvloed kunnen worden door darunavir geboost met ritonavir Darunavir en ritonavir zijn remmers van CYP3A, CYP2D6 en P-gp.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos gali paveikti ritonaviru sustiprintas darunaviras Darunaviras ir ritonaviras yra CYP3A, CYP2D6 ir P-gp inhibitoriai.
Dutch: Soms kan de uitslag ernstige vormen aannemen of mogelijk levensbedreigend worden.
Lithuanian: Nedažnai bėrimas gali tapti sunkus arlemti pavojų gyvybei.
Dutch: Op basis van Last Observation Carried Forward
Lithuanian: Paskutiniojo stebėjimo perkelto į ateitį vertinimas.
Dutch: #) zijn uitgevoerd bij lagere doseringen darunavir dan de aanbevolen dosering of met een ander doseringsschema (zie rubriek 4.2 Dosering).
Lithuanian: # Tyrimai atlikti su mažesne nei rekomenduojama darunaviro doze arba su kitokiu dozavimo režimu (žr. 4.2 skyrių „Dozavimas").
Dutch: Ritonavir inhibeert CYP3A, waardoor de plasmaconcentraties van darunavir aanzienlijk stijgen.
Lithuanian: Ritonaviras slopina CYP3A, tuo labai didindamas darunaviro koncentraciją plazmoje.
Dutch: Alvorens behandeling met darunavir, gebruikt in combinatie met cobicistat of met een lage dosis ritonavir, te starten dient geschikt laboratoriumonderzoek te worden uitgevoerd en patiënten dienen tijdens de behandeling regelmatig te worden gecontroleerd.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą darunaviru, vartojamą kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai turi būti stebimi gydymo metu.
Dutch: De waargenomen hepatocellulaire tumoren en schildkliertumoren bij knaagdieren worden geacht slechts een beperkte relevantie voor de mens te hebben.
Lithuanian: Manoma, kad graužikų tarpe stebėto hepatoceliulinių ir skydliaukės navikų atsiradimo klinikinė reikšmė žmogui yra nedidelė.
Dutch: 150 mg tweemaal daags maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% De concentraties van darunavir/ritonavir kwamen overeen met eerdere gegevens
Lithuanian: 150 mg du kartus per parą maraviroko AUC ↑ 305 % maraviroko Cmin NN maraviroko Cmax ↑ 129 % Darunaviro, ritonaviro koncentracijos atitiko ligos istorijos duomenis.
Dutch: Bij hiv-patiënten met ernstige immuundeficiëntie kan bij de start van de antiretrovirale combinatietherapie (ARCT) een ontstekingsreactie optreden tegen asymptomatische of residuele opportunistische infecties.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems asmenims, kuriems pradedant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG) yra sunkus imuniteto nepakankamumas, gali kilti uždegiminė reakcija į besimptomę ar liekamąją oportunistinę infekciją.
Dutch: U moet een maaltijd of een tussendoortje eten minder dan 30 minuten voordat u uw darunavir en cobicistat of ritonavir inneemt.
Lithuanian: 30 minučių prieš darunaviro ir kobicistato arba ritonaviro vartojimą turite pavalgyti ar užkąsti.
Dutch: Hoe ziet Darunavir Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Darunavir Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Darunavir 400 mg en 800 mg moet altijd oraal worden gegeven met cobicistat of met een lage dosis ritonavir als farmacokinetische versterker, en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Darunaviras 400 mg arba 800 mg visada turi būti vartojamas per burną kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro, stiprinančios farmakokinetiką, doze, ir kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Dutch: Hoewel het effect op CYP2C8 alleen in vitro werd onderzocht, kan gelijktijdige toediening van darunavir en ritonavir met geneesmiddelen die hoofdzakelijk gemetaboliseerd worden door CYP2C8 (zoals paclitaxel, rosiglitazon, repaglinide) aanleiding geven tot een verminderde systemische blootstelling aan deze geneesmiddelen.
Lithuanian: Nors CYP2C8 citochromo poveikis buvo tiriamas tik in vitro, kartu vartojant darunavirą, ritonavirą ir kitus vaistinius preparatus, kurie pirmiausia metabolizuojami CYP2C8 citochromo (pvz., paklitakselis, roziglitazonas, repaglinidas), gali sumažėti šių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, kas gali sumažinti arba sutrumpinti jų terapinį poveikį.
Dutch: Darunavir was niet mutageen of genotoxisch in een reeks van in vitro en in vivo tests waaronder de bacteriële reverse mutatie (Ames-test), chromosomale afwijking bij humane lymfocyten en de in vivo micronucleus-test bij muizen.
Lithuanian: Atlikus seriją in vitro ir in vivo tyrimų, tarp jų Ames atvirkštinės mutacijos tyrimą, chromosomų aberacijos žmogaus limfocituose tyrimą bei in vivo pelių mikrobranduolių mėginį, mutageninio ar genotoksinio darunaviro poveikio nenustatyta.
Dutch: EXP Na openen nog 90 dagen houdbaar.
Lithuanian: EXP Atidarius suvartoti per 90 dienų.
Dutch: Digoxine 0,4 mg enkelvoudige dosis digoxine AUC ↑ 61% digoxine Cmin ND digoxine Cmax ↑ 29% (↑ digoxine door vermoedelijke remming van P-gp)
Lithuanian: Digoksinas 0,4 mg vienkartinė dozė digoksino AUC ↑ 61 % digoksino Cmin NN digoksino Cmax ↑ 29 % (digoksino ↑ greičiausiai dėl P-gp slopinimo)
Dutch: Door gelijktijdig gebruik met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan het nodig zijn de dosis van alfentanil te verlagen en is het nodig te controleren op de risico's van verlengde of vertraagde respiratoire depressie.
Lithuanian: Vartojant kartu su darunaviru, skiriamu su maža ritonaviro doze, gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti, ar nepasireiškia pailgėjusio arba uždelsto kvėpavimo slopinimo rizika
Dutch: Er werd geen behandelingsgerelateerde mortaliteit waargenomen bij juveniele ratten bij toediening van 1.000 mg/kg darunavir (enkele dosis) op dag 26 van hun leven of 500 mg/kg (herhaalde dosering) van dag 23 tot dag 50 van hun leven, en de blootstellingen en het toxiciteitsprofiel waren vergelijkbaar met deze waargenomen bij volwassen ratten.
Lithuanian: 26 gyvenimo dieną vienkartinę 1 000 mg/kg kūno svorio dozę ar nuo 23 iki 50 gyvenimo dienos kartotines 500 mg/kg kūno svorio vaistinio preparato dozes gavusių jaunų žiurkių tarpe gydymo sąlygoto mirtingumo nebuvo stebėta, o ekspozicijos ir toksiškumo rodikliai buvo panašūs į suaugusių žiurkių.
Dutch: Darunavir dient met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met een bekende allergie voor sulfonamide.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta alergija sulfonamidams, darunavirą vartoti reikia atsargiai.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen soms trombocytopenie, neutropenie, anemie, leukopenie zelden verhoogd aantal eosinofielen
Lithuanian: Reti trombocitopenija, neutropenija, anemija, leukopenija eozinofilų kiekio padidėjimas
Dutch: Als parenteraal midazolam gelijktijdig gebruikt wordt met geboost darunavir kan dit een sterke verhoging veroorzaken van de concentratie van deze benzodiazepine.
Lithuanian: Jei parenteriniu būdu vartojamas midazolamas skiriamas kartu su sustiprintu darunaviru, tai gali žymiai padidinti šio benzodiazepino koncentraciją plazmoje.
Dutch: 800 milligram
Lithuanian: 800 miligramų
Dutch: Darunavir Mylan 75 mg filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen met 480 tabletten en in plastic flessen met 480 tabletten.
Lithuanian: Darunavir Mylan 75 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos 480 tablečių lizdinėse plokštelėse ir 480 tablečių plastiko buteliukuose.