FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce diagnostic doit être confirmé par deux dosages séparés de la testostérone dans le sang, ainsi que par la présence de symptômes tels que : impuissance infertilité diminution de la libido fatigue humeur dépressive perte osseuse due aux faibles taux d'hormones
Maltese: Dan għandu jiġi kkonfermat minn żewġ miżuri separati ta' testosterone fid-demm u għandhom jinkludu wkoll sintomi kliniċi bħal: impotenza infertilità aptit sesswali baxx għeja burdati depressivi telf ta' għadam ikkawżat minn livelli baxxi ta' ormoni
French: Traitement substitutif des hypogonadismes masculins quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement.
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni b'testosterone għal ipogonadiżmu maskili, meta d-defiċjenza ta' testosterone tiġi kkonfermata minn karatteristiċi kliniċi u testijiet bijokimiċi.
French: Chez les patients recevant un traitement androgénique au long cours, les paramètres biologiques suivants doivent être contrôlés régulièrement : taux d'hémoglobine, hématocrite, fonction hépatique et bilan lipidique.
Maltese: F'pazjenti li jkunu qed jirċievu terapija b'androġen fit-tul, il-parametri tal-laboratorju li ġejjin ukoll għandhom jiġu mmonitorjati regolarment: emoglobina u ematokrit, testijiet tal-funzjoni tal-fwied u lprofil tal-lipidi.
French: Exp Opin Drug Safety 2014 (Posted online on August 19, 2014.
Maltese: Exp Opin Drug Safety 2014
French: Testosterone therapy is not associated with higher risk of myocardial infarction or stroke: The low T
Maltese: Testosterone therapy is not associated with higher risk of myocardial infarction or stroke:
French: (doi:10.1517/14740338.2014.950653) 8 Tan R, Cook KR, Reilly WG.
Maltese: (doi:10.1517/14740338.2014.950653)
French: Ann Pharmacother 2014; 48(9):1138-1144.
Maltese: Risk of myocardial infarction in older men receiving testosterone therapy. Ann Pharmacother 2014; 48(9):1138-1144.
French: • Le PRAC a examiné la procédure formée au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE pour les médicaments contenant de la testostérone.
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għal prodotti mediċinali li fihom it-testosteron.
French: Il n'existe pas d'alternative thérapeutique à la testostérone pour l'hypogonadisme masculin (Buvat et al., 20132)
Maltese: Ma hemm ebda alternattiva ta' kura għat-testosteron għal ipogonadiżmu maskili (Buvat et al., 20132)
French: Ediburgh: Churchill Livingstone, 1991; T20-1 2 Buvat J, Maggi M, Guay A, Torres LO.
Maltese: T20-1 2 Buvat J, Maggi M, Guay A, Torres LO.
French: 3 Finkle et al. "Increased risk of non-fatal myocardial infarction following testosterone therapy prescription in men."
Maltese: "Increased risk of non-fatal myocardial infarction following testosterone therapy prescription in men." PLoS One. 2014.
French: La testostérone est une hormone androgène secrétée par les cellules de Leydig dans les testicules.
Maltese: It-testosteron huwa ormon androġeniku prodott miċ-ċelloli Leydig fit-testikoli.
French: À titre d'exemple, des études récemment publiées (Baillargeon et al., 20146; Corona et al., 20147; Tan et al., 20148; Hildreth et al., 20139), ayant pour objectif d'examiner le risque d'événements cardiovasculaires avec un TT, n'ont pas signalé d'augmentation du risque.
Maltese: Tan et al., 20148; Hildreth et al., 20139), bl-iskop li jeżaminaw ir-riskji ta' avvenimenti kardjovaskolari b'TT, ma rrappurtawx żieda f'dan ir-riskju.
French: • Le PRAC a noté que certaines des études présentent des limitations méthodologiques.
Maltese: • Il-PRAC innota li xi studji għandhom limitazzjonijiet metodoloġiċi.
French: 6 Baillargeon J, Urban RJ, Kuo Y-F, Ottenbacher KJ, Raji MA, Du F, Lin Y-l, Goodwin JS. Risk of myocardial infarction in older men receiving testosterone therapy.
Maltese: 6 Baillargeon J, Urban RJ, Kuo Y-F, Ottenbacher KJ, Raji MA, Du F, Lin Y-l, Goodwin JS.
French: Le prochain PSUR aura la même date de fin de période d'analyse (DLP) que tous les médicaments contenant de la testostérone (31 décembre 2015).
Maltese: Il-PSUR li jmiss sejjer ikollu DLP komuni għall-prodotti mediċinali kollha li fihom it-testosteron sal-31 ta' Diċembru 2015.
French: Le traitement par la testostérone (TT) a pour objectif principal d'atteindre des taux physiologiques normaux de testostérone afin de soulager les symptômes de l'hypogonadisme, comme la diminution de la fonction sexuelle, l'infertilité, le manque d'énergie, l'humeur dépressive, l'anémie modérée, la diminution de la masse et de la force musculaire, l'augmentation de la masse adipeuse corporelle et de l'IMC et les troubles psychologiques.
Maltese: L-għan ewlieni tat-terapija bit-testosteron (TT - Testosterone Therapy) huwa li jinkisbu livelli fiżjoloġiċi normali ta' livelli tat-testosteron biex iserrħu minn sintomi ta' ipogonadiżmu bħal funzjoni sesswali mnaqqsa, infertilità, enerġija mnaqqsa, burdata depressa, anemija ħafifa, massa u saħħa tal-muskoli mnaqqsin, xaħam tal-ġisem u indiċi tal-massa tal-ġisem (BMI - Body Mass Index) miżjudin u indeboliment fiżjoloġiku.
French: Accord du CMD(h)
Maltese: Ftehim tas-CMDh
French: Le PRAC a également reconnu que la testostérone peut avoir un effet à la fois direct et indirect sur le système cardiovasculaire: un faible taux de testostérone augmente le risque de syndrome métabolique, qui est susceptible d'augmenter le risque d'événements cardiovasculaires indésirables.
Maltese: Il-PRAC irrikonoxxa wkoll li t-testosteron jista' jkollu effett kemm dirett kif ukoll indirett fuq issistemi kardjovaskolari: testosteron baxx iżid ir-riskju tas-sindromu metaboliku, li potenzjalment iżid irriskju ta' avvenimenti kardjovaskolari avversi.
French: Des préoccupations ont été soulevées quant à un risque potentiel accru d'événements cardiovasculaires, à savoir d'infarctus du myocarde, chez les hommes traités par la testostérone qui présentent une maladie cardiaque préexistante (Finkle et al, 20143; Vigen et al, 20134 et Xu et al,
Maltese: Tqajjem tħassib fir-rigward ta' riskju potenzjali ta' avvenimenti kardjovaskolari, l-iktar infart mijokardjaku, f'irġiel li jiġu kkurati bit-testosteron u li diġà għandhom xi mard tal-qalb (Finkle et al, 20143;
French: J Clin Endocrinol Metab 2013; 98(5): 1891-1900.
Maltese: Effects of testosterone and progressive resistance exercise in healthy, highly functioning older men with low-normal testosterone levels. J Clin Endocrinol Metab 2013; 98(5): 1891-1900.
French: Une saisine au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE a donc été déclenchée pour examiner le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la testostérone.
Maltese: Direttiva 2001/83/KE, biex jiġi rivedut il-bilanċ benefiċċju-riskju ta' prodotti mediċinali li fihom ittestosteron.
French: 5 Xu L, Freeman G, Cowling BJ,Schooling CM. Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
Maltese: "Association of testosterone therapy with mortality, myocardial infarction, and stroke in men with low testosterone levels." JAMA. 2013 Nov 6;310(17):1829-36. 5 Xu L, Freeman G, Cowling BJ,Schooling CM. Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
French: L'hypogonadisme chez les hommes est un syndrome congénital ou acquis, caractérisé par l'incapacité des testicules à produire des taux physiologiques de testostérone et de spermatozoïdes, en raison d'une atteinte de l'axe hypothalamo-hypophyso-testiculaire (HHT).
Maltese: Ipogonadiżmu fl-irġiel huwa sindromu konġenitali jew akkwistat, li fih it-testikoli ma jipproduċux livelli fiżjoloġiċi ta' testosteron u spermatożoa, minħabba li jkun hemm tfixkil fl-assi ipotalamika-pitwitarjatestikolari (HPT - Hypothalamic-Pituitary-Testicular axis).
French: C'est une hormone essentielle pour le développement des tissus reproducteurs mâles comme les testicules et la prostate, et l'expression des caractéristiques sexuelles secondaires telles que la masse musculaire, la masse osseuse et la pilosité (Dollery et al., 19911).
Maltese: Huwa ormon essenzjali għall-iżvilupp tat-tessut riproduttiv maskili bħat-testikoli u l-prostata u biex jippromwovi l-karatteristiċi sesswali sekondarji bħala muskoli mkabbra, massa tal-għadam, u t-tkabbir tax-xagħar tal-ġisem (Dollery et al., 19911).
French: 9 Hildreth KL, Barry DW, Moreau KL, Vande Griend J, Meacham RB, Nakamura T, Wolfe P, Kohrt WM, Ruscin JM, Kittelson J, Cress
Maltese: Annual Meeting of the American Association of Clinical Endocrinologists (AACE), pg 238, abstract # 1353; available at: https://www.aace.com/files/late-breaking-abstracts-2014.pdf 9 Hildreth KL, Barry DW, Moreau KL, Vande Griend J, Meacham RB, Nakamura T, Wolfe P, Kohrt WM, Ruscin JM, Kittelson J, Cress
French: 31 mars 2016
Maltese: 31 ta' Marzu 2016
French: • signaler les événements thromboemboliques veineux (ETV), notamment la thrombose veineuse profonde (TVP) et l'embolie pulmonaire (EP), dans une rubrique distincte dans le prochain PSUR.
Maltese: • jirrapportaw fuq avvenimenti tromboemboliċi venużi (VTE - Venous Thrombolic Events) u emboliżu pulmonari (PE - Pulmonary Embolism) f'sezzjoni separata fil-PSUR li jmiss.
French: • surveiller le risque cardiovasculaire (examen de la littérature, données des essais cliniques et toutes autres données pertinentes) et discuter des résultats dans le prochain PSUR;
Maltese: • jimmonitorjaw riskju kardjovaskulari (inkluż reviżjoni tal-letteratura, dejta ta' provi kliniċi u kull dejta relevanti oħra) u jiddiskutu s-sejba filPSUR li jmiss.
French: • discuter d'un mécanisme possible d'ETV et d'une éventuelle association entre les événements cardiovasculaires/thromboemboliques veineux et les taux de testostérone (des taux faibles ou élevés par rapport au taux eugonadique peuvent contribuer au risque), et déterminer si ces informations doivent être incluses dans les informations sur le produit.
Maltese: • jiddiskutu mekkaniżmu possibbli tal-VTE u l-assoċjazzjoni potenzjali bejn avvenimenti CV/VTE u livelli ta' testosteron (jekk livelli baxxi jew għoljin meta mqabblin mal-livell ta' eugonadal jistgħux jikkontribwixxu għar-riskju), u jiddiskutu jekk l-informazzjoni għandhiex tiġi inkluża flinformazzjoni tal-prodott.
French: Les notifications spontanées ne doivent pas être présentées sous la forme d'une liste de cas individuels, mais plutôt comme une discussion générale des cas regroupés, et inclure des informations pertinentes, par exemple le délai de survenue (le cas échéant), le taux d'hématocrite/hémoglobine (le cas échéant), l'indication, l'âge, les facteurs de confusion et autres;
Maltese: Ir-rapporti spontanji mhux sejrin jiġu ppreżentati bħala lista tal-każijiet individwali, iżda bħala diskussjoni ġenerali tal-każijiet miġbura, u sejrin jinkludu kull informazzjoni relevanti, eż. żmien tal-bidu (meta disponibbli), livell talematokrit/emoglobina (meta disponibbli), indikazzjoni, età, fatturi ta' tgerfix u oħrajn.
French: • discuter de l'usage chez les sujets âgés, en tenant compte du fait que le taux de testostérone est naturellement plus faible dans ce groupe d'âge.
Maltese: • jiddiskutu l-użu fl-anzjani, filwaqt li jitqiesu l-livelli aktar baxxi b'mod naturali f'dan il-grupp ta' età ta' pazjenti.
French: Vojvodići 25, Novaki Sveta Nedelja
Maltese: Vojvodići 25, Novaki Sveta
French: Danemark Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Maltese: Danimarka Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
French: Ringener Str. 45
Maltese: KG Ringener Str. 45
French: Allemagne MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Maltese: MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
French: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Maltese: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
French: Luxembourg Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Maltese: Lussemburgu Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
French: Danemark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Maltese: Danimarka Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
French: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Maltese: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030
French: Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484 Oslo
Maltese: Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484
French: Besins Healthcare Avenue Louise 287 1050 Brussels Belgium
Maltese: Besins Healthcare Avenue Louise 287 1050
French: Allemagne Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Maltese: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
French: ORGANON P.O. Box 20
Maltese: N.V. ORGANON P.O. Box 20
French: Organon Postbus 20
Maltese: N.V. Organon Postbus 20
French: Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom testosterone enantate Testosterone Enantate Ampoules
Maltese: Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom testosterone enantate
French: Slovaquie Ferring-Léčiva, a.s.
Maltese: Ferring-Léčiva, a.s.
French: 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
Maltese: Polarisavenue 130 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
French: Allemagne Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Maltese: Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
French: Luxembourg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Maltese: Lussemburgu Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
French: Bunsenstr.4
Maltese: Fabrikstr.7
French: Italy testosterone propionate TESTOVIS
Maltese: Italy testosterone propionate
French: Allemagne Dr. August Wolff GmbH&Co.
Maltese: Dr. August Wolff GmbH&Co.
French: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7 7PS United Kingdom
Maltese: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7 7PS
French: DK-2730 Herlev
Maltese: DK-2730
French: Allemagne Jenapharm GmbH&CO.
Maltese: Jenapharm GmbH&CO.
French: Norma Ellas AE Menandrou 54 10431 Athens Greece testosterone enantate Testosterone Enenthate/Norma
Maltese: Norma Ellas AE Menandrou 54 10431 Athens Greece testosterone enantate
French: 35396 Gießen
Maltese: 35396 Gießen Germany
French: 15125 Marousi Greece testosterone enantate Testoviron
Maltese: 15125 Marousi Greece testosterone enantate
French: 79111 Freiburg
Maltese: Jechtlinger Str. 13 79111 Freiburg Germany
French: 5349 AB Oss
Maltese: 5349 AB
French: MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Maltese: MSD France 34, avenue
French: 2% w/w gel
Maltese: 2% w/w ġell
French: Via Cavour, 70 Mede 27035 Pavia
Maltese: Mede 27035 Pavia
French: Bayer SA-NV Jan Emiel Mommaertslaan
Maltese: Bayer SA-NV Jan Emiel
French: 13353 Berlin
Maltese: 13353 Berlin Germany
French: Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate TESTO ENANT
Maltese: Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
French: Les Pays-Bas Bayer B.V.
Maltese: Bayer B.V.
French: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE
Maltese: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE Gyzi 3
French: FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Maltese: Pharmaceuticals CZ s.r.o.
French: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France
Maltese: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
French: Allemagne GALENpharm GmbH Wittland13
Maltese: GALENpharm GmbH Wittland13
French: Germany testosterone enantate Testosteron-Depot 250mg Eifelfango
Maltese: Testosteron-Depot 250mg Eifelfango
French: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut solution
Maltese: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut soluzzjoni
French: Les Pays-Bas Ferring B.V.
Maltese: Ferring B.V.
French: Organon PO BOX 20
Maltese: N.V. Organon PO BOX 20
French: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone enanthate TESTOVIRON
Maltese: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone enanthate
French: capsules voie orale
Maltese: capsules
French: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350, 15341 Ag. Paraskevi Greece
Maltese: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350, 15341 Ag.
French: Germany testosterone enantate Testoviron-Depot-250 250 mg/ml
Maltese: Testoviron-Depot-250 250 mg/ml
French: Czech Republic estradiol/testosterone FOLIVIRIN
Maltese: Czech Republic estradiol/testosterone
French: Germany testosterone enantate Testosteron-Depot GALEN 250mg
Maltese: Testosteron-Depot GALEN 250mg
French: Axiron 30 mg/1,5 ml Lösung zur
Maltese: Axiron 30 mg/1,5 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
French: Testotop Gel 62,5mg
Maltese: Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g ġell
French: Danemark Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Maltese: Danimarka Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178
French: Organon Kloosterstraat 6
Maltese: Danimarka N.V. Organon Kloosterstraat 6
French: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal testosterone enantate Testoviron Depot
Maltese: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal testosterone enantate
French: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire solution voie intramusculaire
Maltese: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France testosterone undecanoate NEBIDO 1000 mg/4 ml, soluzzjoni injectable
French: Roumanie LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL
Maltese: Laboratoires Besins International 5
French: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland
Maltese: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg capsules, soft
French: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6
Maltese: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6 2795-240
French: 1 g/100 g gel
Maltese: 1 g/100 g ġell
French: Allemagne Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Maltese: Pierre Faber Pharma GmbH
French: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
Maltese: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy testosterone undecanoate ANDRIOL
French: 2 g/100 g gel
Maltese: 2 g/100 g ġell
French: Allemagne Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Maltese: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr.4
French: Axxeron solution transdermique pour pulvérisation
Maltese: Axxeron transdermal spray, soluzzjoni
French: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Maltese: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB
French: BAYER S.P.A., Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Maltese: BAYER S.P.A., Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone undecanoate NEBID
French: Czech Republic testosterone enantane Testosteronum prolongatum Jelfa
Maltese: Testosteronum prolongatum Jelfa
French: 22,5 mg/patch dispositif transdermique
Maltese: 22,5 mg/patch patch
French: Testotop Gel 125mg
Maltese: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g ġell
French: 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Maltese: 2770-192 Paço d' Arcos Portugal testosterone undecanoate Andriol - T
French: 50 mg/sachet gel
Maltese: 50 mg/sachet ġell
French: Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula capsule molle voie orale
Maltese: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln kapsula, ratba Għall-użu orali
French: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció solution injectable injection par voie intramusculaire
Maltese: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció injezzjoni ġolmuskolu
French: Germany testosterone enantate Testosteron-Depot Jenapharm
Maltese: Testosteron-Depot Jenapharm
French: 50 mg/dosage gel
Maltese: 50 mg/dosage ġell
French: Luxembourg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Maltese: Lussemburgu Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake
French: Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24,
French: 50 mg/5 g gel transdermique voie transdermique
Maltese: 50 mg/5 g transdermal ġell
French: 33611 Bielefeld
Maltese: KG Arzneimittel Sudbrackstr. 56 33611 Bielefeld Germany
French: 25 mg/dosage gel
Maltese: 25 mg/dosage ġell
French: KG Otto-Schott-Str.15
Maltese: Otto-Schott-Str.15 07745
French: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoat Andriol Testocaps 40 mgKapseln capsule molle voie orale
Maltese: N.V. Organon 6 Kloosterstraat 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor kapsula, ratba Għall-użu orali
French: 25 mg/sachet gel
Maltese: 25 mg/sachet ġell
French: 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate Nebido
Maltese: Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate
French: TESTIM 50 mg transdermalni gel gel transdermique voie transdermique
Maltese: TESTIM 50 mg transdermalni gel transdermal ġell
French: Germany testosterone enantate Testoviron-Depot Jenapharm
Maltese: Testoviron-Depot Jenapharm
French: The Netherlands testosteronundecanoaat Andriol Testocaps, 40 mg capsules
Maltese: Oss The Netherlands testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg capsules, soft
French: Androtop Gel 25mg
Maltese: Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g ġell
French: Annexe V
Maltese: Anness V
French: Transmission aux autorités nationales compétentes des traductions des annexes de l'accord:
Maltese: Bgħit tat-traduzzjonijiet tal-annessi tal-ftehim lillAwtoritajiet Kompetenti Nazzjonali:
French: Mise en œuvre de l'accord par les États membres (soumission de la modification par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché):
Maltese: Implimentazzjoni tal-ftehim mill-Istati Membri (sottomissjoni tal-varjazzjoni mid-Detentur talAwtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq):
French: 16 décembre 2014
Maltese: 16 ta' Diċembru 2014
French: Réunion du CMD(h) en novembre 2014
Maltese: Laqgħa tas-CMDh Novembru 2014
French: 20 février 2015
Maltese: 20 ta' Frar 2015
French: Références
Maltese: Referenzi.
French: Abstract Book of the 2014 Annual Meeting of the American Association of Clinical Endocrinologists (AACE), p. 238, abstract #1353.
Maltese: Annual Meeting of the American Association of Clinical Endocrinologists (AACE), p. 238, abstract #1353.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 Novembre 2014 EMA/706140/2014
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 ta' Novembru 2014
French: BMC Med 2013; 11: 108.
Maltese: Med 2013; 11: 108.
French: L'examen de la testostérone a débuté le 27 mars 2014, à la demande de l'Estonie, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Maltese: Ir-rieżami ta' testosterone nbdiet fis-27 ta' Marzu 2014 fuq talba tal-Estonja skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE.
French: Les signes et symptômes possibles sont notamment les suivants: développement sexuel incomplet, fonction sexuelle diminuée, infertilité, fatigue, humeur dépressive, anémie légère, réduction de la masse musculaire et de la tonicité musculaire, et augmentation de la masse adipeuse corporelle.
Maltese: Sinjali u sintomi possibbli jinkludu żvilupp sesswali mhux komplet, tnaqqis fil-funzjoni sesswali, infertilità, għeja, burdata depressa, anemija ħafifa, massa u saħħa tal-muskoli mnaqqsa u żieda fix-xaħam tal-ġisem.
French: Xu L, Freeman G, Cowling BJ, et al. Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
Maltese: Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
French: Corona G, Maseroli E, Rastrelli G, et al. Cardiovascular risk associated with testosterone boosting medications: a systematic review and metaanalysis.
Maltese: Cardiovascular risk associated with testosterone boosting medications: a systematic review and metaanalysis.
French: • On ne dispose que d'une expérience limitée sur la sécurité et l'efficacité de l'utilisation de ces médicaments chez les patients de plus de 65 ans.
Maltese: • Hemm esperjenza limitata fuq is-sigurtà u l-effikaċja tal-użu ta' dawn il-mediċini f'pazjenti ta' aktar minn 65 sena.
French: • On dispose de peu d'informations sur l'utilisation des médicaments contenant de la testostérone chez les hommes de plus de 65 ans.
Maltese: • M'hemmx wisq informazzjoni dwar l-użu ta' mediċini li fihom testosterone f'irġiel ta' aktar minn 65 sena.
French: Vigen R, O'Donnell CI, Barón AE, et al. Association of testosterone therapy with mortality, myocardial infarction, and stroke in men with low testosterone levels.
Maltese: Association of testosterone therapy with mortality, myocardial infarction, and stroke in men with low testosterone levels.
French: J Clin Endocrinol Metab 2013; 98: 1891
Maltese: Effects of testosterone and progressive resistance exercise in healthy, highly functioning older men with low-normal testosterone levels. J Clin Endocrinol Metab 2013; 98: 1891