FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prínos lieku Visudyne v prípade okultnej subfoveálnej neovaskularizácie chorioidey nebol stanovený.
Hungarian: A Visudyne előnye az okkult szubfoveális chorioidea érújdonképződés kezelésében nem volt megállapítható.
Slovak: Používa sa pri tzv. fotodynamickej liečbe, liečebnej metóde, ktorá využíva svetlo (väčšinou z lasera) na aktiváciu fotosenzitívnej látky.
Hungarian: „Fotodinámiás terápiában" alkalmazzák, ami egy olyan kezelési mód, melynél (rendszerint lézer eredetű) fényt használnak a fényérzékeny szer aktiválására.
Slovak: V štúdii týkajúcej sa patologickej myopie po roku odpovedalo na liečbu 86 % pacientov, ktorí dostávali liek Visudyne (70 z 81), v porovnaní so 67 % pacientov, ktorí dostávali placebo (26 z 39).
Hungarian: A patológiás miópiára irányuló vizsgálatban a Visudyne-nel kezelt betegek 86%-a (81ből 70) reagált a kezelésre egy év után, szemben a placebóval kezelt betegek 67%-os (39-ből 26) arányával.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Visudyne?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Visudyne alkalmazása?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Visudyne a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Visudyne alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Vlhká forma AMD je spôsobená neovaskularizáciu chorioidey (abnormálnym rastom krvných ciev pod makulou), pri ktorej môže presakovať tekutina a krv a spôsobovať opuch.
Hungarian: A nedves AMD-t a chorioidea érújdonképződés (a makula alatti vérerek rendellenes növekedése) okozza, amelynek hatására a vérerekből folyadék és vér szivároghat, és ez duzzanathoz vezethet.
Slovak: V dvoch štúdiách týkajúcich sa vlhkej formy vekom podmienenej degenerácie makuly 61 % pacientov, ktorí dostávali liek Visudyne, po roku odpovedalo na liečbu (246 zo 402) v porovnaní so 46 % pacientov, ktorí dostávali placebo (96 z 207).
Hungarian: Az AMD nedves formájára irányuló két vizsgálatban a Visudyne-nel kezelt betegek 61%-a (402-ből 246) reagált a kezelésre egy év után, szemben a placebóval kezelt betegek 46%-os (207-ből 96) arányával.
Slovak: Keď sa posvieti laserom do oka, verteporfín sa aktivuje a vytvára toxické molekuly kyslíku, ktoré blokujú krvné cievy a poškodzujú či dokonca usmrcujú bunky.
Hungarian: Amikor a lézersugár bejut a szembe, aktiválja a verteporfint, amely a véredényeket blokkoló, sejteket károsító, illetve pusztító mérgező oxigénmolekulákat generál.
Slovak: Liek Visudyne sa používa, keď je neovaskularizácia tzv. predominantne klasická (keď postihnuté krvné cievy sa na snímke oka dajú dobre určiť) a subfoveolárna (vyskytuje sa v oblasti pod jamkou - centrálnou oblasťou makuly),
Hungarian: A Visudyne-t akkor alkalmazzák, ha az érújdonképződés „túlnyomórészt klasszikus" (azaz a szem vizsgálatakor az érintett véredények jól meghatározhatók) és szubfoveális (a makula központi részén található látógödör (fovea) alatti területen jelentkezik).
Slovak: Prečo bol liek Visudyne povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Visudyne forgalomba hozatalát?
Slovak: • neovaskularizáciu chorioidey zapríčinenú patologickou myopiou (závažným typom krátkozrakosti, pri ktorej očná buľva stále rastie, pričom sa stáva dlhšou, ako by mala byť).
Hungarian: • patológiás miópia (a rövidlátás egy súlyos típusa, amely esetében a szemgolyó növekedése nem áll le, így a normálisnál hosszabbá válik) okozta chorioidea érújdonképződés.
Slovak: Dávka závisí od veľkosti povrchu tela (vypočíta sa pomocou výšky a hmotnosti pacienta).
Hungarian: Az adag a (testmagasság és a testsúly alapján számított) testfelülettől függ.
Slovak: Visudyne sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch štúdiách, do ktorých bolo zapojených celkovo 609 pacientov s klasickou subfoveolárnou neovaskularizáciou a v jednej štúdii, do ktorej bolo zapojených 120 pacientov s neovaskularizáciou spôsobenou patologickou myopiou.
Hungarian: A Visudyne-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze kettő, összesen 609 klasszikus szubfoveális érújdonképződésben szenvedő AMD-s beteg bevonásával végzett vizsgálatban, és egy, 120 patológiás miópia által okozott érújdonképződésben szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban.
Slovak: • vekom podmienenú exsudatívnu (tzv. vlhkú) degeneráciu makuly (AMD), čo je choroba, ktorá postihuje centrálnu časť sietnice (nazývanú makula) na očnom pozadí.
Hungarian: • az időskori makula-degeneráció (AMD) „nedves" formája, amely a szem hátsó részében található retina központi részét (a makulát) érinti.
Slovak: Účinná látka lieku Visudyne, verteporfín, je fotosenzitívna látka (látka, ktorá sa zmení, keď je vystavená svetlu).
Hungarian: A Visudyne hatóanyaga, a verteporfin, egy fényérzékeny szer (a fény hatására megváltozó anyag).
Slovak: Niektorí z týchto pacientov dostávali liek Visudyne až päť rokov.
Hungarian: Néhány betegnél a Visudyne-kezelést öt évig folytatták.
Slovak: Visudyne sa tiež porovnával s placebom v prípade okultnej subfoveolárnej neovaskularizácie chorioidey (keď postihnuté krvné cievy nie je možné dobre určiť na snímke) aj v jednej dvojročnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 339 pacientov.
Hungarian: A Visudyne-t „okkult" szubfoveális chorioidea érújdonképződés esetében (amikor a szem vizsgálatakor az érintett vérerek nem határozhatók meg jól) is összehasonlították placebóval egy 339 beteg bevonásával végzett kétéves vizsgálatban.
Slovak: Liek Visudyne sa používa, keď je neovaskularizácia subfoveolárna.
Hungarian: A Visudyne-t akkor alkalmazzák, ha az érújdonképződés szubfoveális.
Slovak: Keď sa liek Visudyne podá pacientovi formou injekcie, verteporfín sa šíri v tele prostredníctvom krvných ciev vrátane krvných ciev, ktoré sa nachádzajú v zadnej časti oka.
Hungarian: A Visudyne-infúzió beadásakor a verteporfin a véredényeken keresztül, köztük a szem hátsó részén található ereken oszlik el a szervezetben.
Slovak: To pomáha uzavrieť abnormálne krvné cievy, ktoré spôsobujú vekom podmienenú degeneráciu makuly (AMD).
Hungarian: Ez elősegíti az AMD-t okozó rendellenes vérerek lezárását.
Slovak: Visudyne účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Visudyne?
Slovak: Ako sa liek Visudyne používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Visudyne?
Slovak: Visudyne bol účinnejší ako placebo v štúdiách týkajúcich sa vekom podmienenej degenerácie makuly a patologickej myopie.
Hungarian: Az AMD-re és a patológiás miópiára vonatkozó vizsgálatokban a Visudyne hatásosabbnak bizonyult a placebónál.
Slovak: Visudyne majú podávať len oftalmológovia (oční špecialisti), ktorí majú skúsenosti v liečbe pacientov s vekom podmienenou degeneráciou makuly alebo patologickou myopiou.
Hungarian: A Visudyne-t kizárólag az AMD vagy a patológiás miópia kezelésében jártas szemész szakorvos alkalmazhatja.
Slovak: Visudyne verteporfín
Hungarian: A Visudyne-nel kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Ako bol liek Visudyne skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Visudyne-t?
Slovak: (EU) číslo podania
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám módja
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. november 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. november 13.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci>.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Slovak: U predtým liečených pacientov
Hungarian: Korábban már kezelt betegek esetében
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie.
Hungarian: Klinikai ellenőrzés ajánlott.
Slovak: Vitekta obsahuje laktózu.
Hungarian: A Vitekta laktózt tartalmaz.
Slovak: • antikoncepčné tabletky, používané na zabránenie otehotneniu
Hungarian: • fogamzásgátló tabletta, a terhesség megelőzésére szolgál
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, váš lekár starostlivo zváži pre vás najlepšiu liečbu.
Hungarian: Ha hepatitisz B fertőzésben szenved, kezelőorvosa gondosan mérlegeli, melyik az Ön számára legjobb kezelés.
Slovak: Dlhodobé účinky značných zvýšení expozície progesterónu nie sú známe.
Hungarian: A jelentősen emelkedett progeszteron-expozíció hosszú távú hatásai nem ismertek.
Slovak: Miera virologickej odpovede sa vyhodnocovala v oboch liečebných skupinách.
Hungarian: A virológiai válasz arányát mindkét kezelési karon értékelték.
Slovak: Zastavenie užívania Vitekty môže závažne ovplyvniť vašu odpoveď na budúcu liečbu.
Hungarian: A Vitekta szedésének abbahagyása súlyosan érintheti a későbbi kezelésekre adott válaszát.
Slovak: (môžu postihnúť 1 až 10 zo 100 liečených pacientov)
Hungarian: (100 kezelt betegből 1-10 betegnél fordulhatnak elő)
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Hungarian: • Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Slovak: Pre deti do 18 rokov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok a 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.
Slovak: Iné možné účinky, ktoré môžu byť pozorované počas liečby HIV Frekvencia nasledujúcich vedľajších účinkov nie je známa (nedá sa stanoviť z dostupných údajov):
Hungarian: HIV-kezelés során észlelt egyéb lehetséges mellékhatások Az alábbi mellékhatások gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Slovak: Tieto príznaky môžu signalizovať, že zlepšený imunitný systém vášho tela bojuje s infekciou.
Hungarian: Ezek a tünetek arra utalhatnak, hogy a szervezet javuló immunrendszere küzd a fertőzéssel.
Slovak: (môžu postihnúť až 1 zo 100 liečených pacientov)
Hungarian: (100 kezelt betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő)
Slovak: Elvitegravir má relatívne nízku genetickú bariéru voči rezistencii.
Hungarian: Az elvitegravir viszonylag alacsony genetikai barrierrel rendelkezik a rezisztencia kialakulására nézve.
Slovak: Tento enzým pomáha vírusu rozmnožovať sa v bunkách vašeho tela.
Hungarian: Ez az enzim segíti elő a vírus sokszorozódását a szervezet sejtjeiben.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Vitekty sa odporúča sledovať medzinárodný normalizovaný pomer (INR).
Hungarian: Vitekta-val együtt történő alkalmazás esetén javasolt a nemzetközi normalizált arányszám (INR) ellenőrzése.
Slovak: Liečivo elvitegravir zostáva dlhodobo v životnom prostredí.
Hungarian: Az elvitegravir hatóanyag a környezetben tartósan megmarad.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Slovak: Vitekta sa musí vždy užívať s určitými inými liekmi na HIV.
Hungarian: A Vitekta-t mindig együtt kell szedni bizonyos más HIV-gyógyszerekkel.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na príznaky toxicity.
Hungarian: Túladagolás esetén a betegnél figyelni kell a toxicitás tüneteit.
Slovak: Počas užívania Vitekty používajte účinnú antikoncepciu.
Hungarian: • A Vitekta szedése alatt alkalmazzon hatásos fogamzásgátlást.
Slovak: • atazanavir a ritonavir
Hungarian: • atazanavir és ritonavir
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky elvitegraviru z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták az elvitegravir direkt vagy indirekt káros hatását reproduktív toxicitás tekintetében.
Slovak: Absolútna perorálna biologická dostupnosť nebola stanovená.
Hungarian: Az abszolút orális biohasznosulást nem határozták meg.
Slovak: Vitekta blokuje činnosť tohto enzýmu a znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
Hungarian: A Vitekta leállítja ezen enzim működését, és csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
Slovak: Vitekta môže vzájomne pôsobiť s inými liekmi, čo môže ovplyvniť množstvá Vitekty alebo iných liekov vo vašej krvi.
Hungarian: A Vitekta kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, amely befolyásolhatja a Vitekta vagy más gyógyszerek mennyiségét a vérben.
Slovak: Vírus HIV produkuje enzým nazývaný HIV integráza.
Hungarian: A HIV-vírus egy HIV-integráz nevű enzimet termel.
Slovak: Iné lieky používané na liečbu infekcie HIV: Vitektu neužívajte s inými liekmi obsahujúcimi:
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek: A Vitekta-t nem szabad az alábbiakat tartalmazó gyógyszerekkel együtt szedni:
Slovak: Lieky, ktoré sa nikdy nesmú užívať spolu s Vitektou:
Hungarian: Gyógyszerek, amelyeket soha nem szabad a Vitekta-val együtt szedni:
Slovak: Okamžite sa spojte so svojím lekárom alebo s najbližším oddelením pohotovosti, aby vám poradili.
Hungarian: Azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť elvitegraviru u detí vo veku od 0 do menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené (pozri časť 5.1).
Hungarian: Az elvitegravir biztonságosságát és hatásosságát 0 évesnél idősebb, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 pont).
Slovak: Vitektu musíte vždy užívať s jednou z nasledujúcich kombinácií liekov:
Hungarian: A Vitekta-t mindig az alábbi gyógyszer-kombinációk valamelyikével kell szednie:
Slovak: Elvitegravir neinhibuje ľudské topoizomerázy
Hungarian: Az elvitegravir nem gátolja a humán
Slovak: • rastlinné prípravky: ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Hungarian: • gyógynövénykészítmények: lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum)
Slovak: Čo Vitekta obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Vitekta
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve mozgási nehézséget észlelnek.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Vitekty a hormonálnej antikoncepcie treba postupovať opatrne.
Hungarian: A Vitekta és hormonális fogamzásgátlók együttes alkalmazása esetén óvatosság szükséges.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo
Hungarian: Javasolt, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények közt ne szoptassák csecsemőiket, annak érdekében, hogy a HIV csecsemőiknek történő továbbadását elkerüljék.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje možné prínosy a riziká užívania Vitekty pre vás a vaše dieťa.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Vitekta szedésének lehetséges előnyeit és kockázatait Önre és
Slovak: Maximálne expozície hodnotené u králikov však neprekračovali terapeuticky dosiahnuté expozície (pozri časť 5.3).
Hungarian: Ugyanakkor a nyulak esetében kiértékelt maximális expozíciók nem haladták meg a terápiás körülmények között elért értékeket (lásd 5.3 pont).
Slovak: To zaistí, že váš liek je plne účinný a že sa obmedzí riziko vzniku rezistencie voči liečbe.
Hungarian: Így biztosítható gyógyszerének teljes hatásossága, illetve csökkenthető a kezeléssel szembeni rezisztencia kialakulásának veszélye.
Slovak: Percentuálny rozdiel (95
Hungarian: Különbség a százalékos arányokban (95%-os CI)
Slovak: Keďže elvitegravir sa vo vysokej miere viaže na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že by hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou došlo k jeho významnému odstráneniu.
Hungarian: Mivel az elvitegravir nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy hemodialízis vagy peritoneális dialízis útján jelentős mértékben el lehetne távolítani.
Slovak: Interakcie s induktormi enzýmu CYP3A
Hungarian: Interakciók CYP3A-induktorokkal
Slovak: Použitie Vitekty u detí a dospievajúcich sa doteraz neštudovalo.
Hungarian: A Vitekta gyermekeknél és serdülőknél való alkalmazását még nem vizsgálták.
Slovak: INR sa má ďalej sledovať počas prvých týždňov po ukončení liečby Vitektou.
Hungarian: Az INR ellenőrzésének folytatása szükséges a Vitekta-kezelés leállítását követő első hetekben.
Slovak: Súbežné podávanie Vitekty a rifabutínu sa neodporúča.
Hungarian: Vitekta és rifabutin egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Slovak: Ďalšie zvýšenia dávky ritonaviru nespôsobujú ďalšie zvýšenia expozície elvitegraviru.
Hungarian: A ritonavir dózis további növelése nem eredményezi az elvitegravir expozíciójának további fokozódását.
Slovak: • bosentan, používaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie
Hungarian: • boszentán, a pulmonális artériás hipertónia kezelésére szolgál
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich kombinovanú antiretrovírusovú liečbu sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumieranie kostného tkaniva spôsobené prerušením prívodu krvi do kosti).
Hungarian: Kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő egyes betegeknél egy oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség alakulhat ki (a csontszövet elhalása, amit a csont vérellátásának megszűnése okoz).
Slovak: EU/1/13/883/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/883/002
Slovak: Informujte svojho lekára ak trpíte neznášanlivosťou na laktózu alebo iné cukry.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön laktóz-érzékeny, vagy más cukrokkal szemben érzékeny.
Slovak: Ďalšie substitúcie integrázy selektované v bunkovej kultúre zahŕňali H51Y, F121Y,
Hungarian: A sejtkultúrákban kiszelektált izolátumok esetében megfigyelt további integráz szubsztitúciók közé a következők tartoztak: H51Y, F121Y,
Slovak: Vitekta sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Hungarian: A Vitekta tablettát per os, naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Slovak: Ak otehotniete, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Hungarian: • Ha teherbe esik, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Slovak: Nie je známe, či sa elvitegravir/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Hungarian: Nem ismert, hogy az elvitegravir/metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Slovak: Medián terminálneho plazmatického polčasu elvitegraviru posilneného prostredníctvom ritonaviru je približne 8,7 až 13,7 hodiny.
Hungarian: A ritonavirrel felerősített hatású elvitegravir plazmában mérhető medián terminális felezési ideje körülbelül 8,7-13,7 óra.
Slovak: Voľba dávky Vitekty závisí od súbežne podávaného inhibítora proteázy (pozri tabuľku 1 a časti 4.4 a 4.5).
Hungarian: A Vitekta választandó adagja az együtt alkalmazott proteáz-inhibitortól függ (lásd 1. táblázat és 4.4 és 4.5 pont).
Slovak: Farmakokinetické parametre inhibítorov proteázy uvedených v tabuľke 2 sa vyhodnocovali za prítomnosti ritonaviru.
Hungarian: A 2. táblázatban bemutatott proteáz-inhibitorok farmakokinetikai paramétereit ritonavir jelenlétében vizsgálták.
Slovak: Základný režim zvolil skúšajúci na základe genotypového/fenotypového testovania rezistencie a predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Hungarian: A háttérkezelést a vizsgálóorvos választotta ki a genotípusos/fenotípusos rezisztencia vizsgálata és a korábban alkalmazott antiretrovirális kezelések alapján.
Slovak: Účinky na hladiny liečiva Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Az AUC-, Cmax- és Cmin-értékekben bekövetkezett átlagos százalékos változás
Slovak: • problémy s trávením vyúsťujúce do ťažkostí po jedle (dyspepsia)
Hungarian: • emésztési problémák miatt étkezés után jelentkező rossz közérzet (diszpepszia),
Slovak: • myšlienky na samovraždu a pokusy o samovraždu (u pacientov, ktorí mali v minulosti depresiu
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérletek (olyan betegeknél, akiknél korábban már előfordult depresszió vagy mentálhigiénés probléma)
Slovak: Nie je známe, či liečivo v tomto lieku môže prechádzať do ľudského materského mlieka.
Hungarian: Nem ismert, hogy a gyógyszer hatóanyaga átjut-e az emberi anyatejbe.
Slovak: Tieto interakcie sú založené buď na štúdiách liekových interakcií, alebo to sú predpokladané interakcie na základe očakávanej intenzity interakcie a potenciálu závažných nežiaducich účinkov alebo straty terapeutického účinku.
Hungarian: Ezek az interakciók gyógyszerinterakciós vizsgálatokon, illetve az interakció várható nagyságrendje, valamint a súlyos nemkívánatos események, illetve a terápiás hatás megszűnésének lehetősége miatt előrejelzett interakciókon alapulnak.
Slovak: Pri liečbe infekcie HIV nie je vždy možné povedať, či niektoré nežiaduce účinky spôsobuje
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehetséges annak megállapítása, hogy egyes nemkívánatos hatások kialakulásáért a Vitekta, az azonos időszakban együtt szedett más
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, iné antivirotiká.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, egyéb antivirális szerek.
Slovak: To zlepšuje obranný systém vášho tela a znižuje riziko vzniku ochorení spojených s infekciou HIV.
Hungarian: Ez javítja az immunrendszerét és csökkenti a HIV-fertőzéshez kapcsolódó betegségek
Slovak: Elvitegravir je z 98 - 99 % naviazaný na ľudské plazmatické proteíny a táto väzba je nezávislá od koncentrácie lieku v rozsahu od 1,0 ng/ml do 1,6 µg/ml.
Hungarian: Az elvitegravir 98-99%-ban kötődik humán plazmafehérjékhez, és a kötődés az 1,0 ng/ml és 1,6 µg/ml közötti tartományon belül független a gyógyszer koncentrációjától.
Slovak: Vírusy exprimujúce substitúcie T66I/A si zachovávajú citlivosť na raltegravir, zatiaľ čo väčšina iných typov substitúcií spojených s elvitegravirom je spojená so zníženou citlivosťou na raltegravir.
Hungarian: A T66I/A szubsztitúciókat expresszáló vírusok megőrzik a raltegravirral szembeni érzékenységüket, míg a legtöbb egyéb mintázatú elvitegravirhoz társuló szubsztitúciókat expresszáló vírus a raltegravirral szembeni csökkent érzékenységgel jár.
Slovak: Maximálne dávky elvitegraviru testované v štúdiách vývojovej toxicity u potkanov a králikov zodpovedali približne 29-násobným a 0,2-násobným ľudským terapeutickým expozíciám, v uvedenom poradí.
Hungarian: Az elvitegravir patkányokkal és nyulakkal végzett fejlődéstoxicitási vizsgálatok során tesztelt maximális adagjai patkányok esetében a humán terápiás expozíció hozzávetőleg 29-szeresét, nyulak esetében pedig 0,2-szeresét jelentő expozíciónak feleltek meg.
Slovak: Vitekta sa nemá používať s inhibítorom proteázy posilneným prostredníctvom inej látky, pretože odporúčania na dávkovanie takýchto kombinácií neboli stanovené.
Hungarian: A Vitekta nem alkalmazható más szerrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral, mivel ilyen kombinációkra vonatkozóan nem állapítottak meg adagolási ajánlásokat.
Slovak: Interakcie medzi elvitegravirom a možnými, súbežne podávanými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 2 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔").
Hungarian: Az elvitegravir, valamint a vele esetleg együttesen alkalmazott gyógyszerek között fellépő interakciók az alábbi, 2. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi).
Slovak: Vašu liečbu Vitektou smie začať iba lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Hungarian: Az Ön Vitekta-kezelését csak HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Slovak: Z týchto 712 pacientov podstúpilo 543 pacientov najmenej 48 týždňov liečby (269 elvitegravirom a 274 raltegravirom) a 439 pacientov podstúpilo najmenej 96 týždňov liečby (224 elvitegravirom a 215 raltegravirom).
Hungarian: Ebből a 712 betegből 543 (269 elvitegravir és 274 raltegravir) és 439 (224 elvitegravir és 215 raltegravir) kapott legalább 48, illetve 96 hétig kezelést.
Slovak: O účinku elvitegraviru na plodnosť u ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Hungarian: Az elvitegravir termékenységre kifejtett hatásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Slovak: Integráza je enzým kódovaný vírusom HIV-1, ktorý je potrebný na replikáciu vírusu.
Hungarian: Az integráz egy HIV-1 által kódolt enzim, amelyre a vírusreplikáció során van szükség.
Slovak: Elvitegravir preto môže spôsobiť zníženie plazmatickej koncentrácie substrátov enzýmov CYP2C9 (napríklad warfarínu) alebo UGT (napríklad etinylestradiolu).
Hungarian: Ily módon az elvitegravir csökkentheti a CYP2C9 szubsztrátjainak (például warfarin) vagy az UGT szubsztrátjainak (például etinil-ösztradiol) plazmakoncentrációját.
Slovak: Ak máte pokročilú infekciu HIV (AIDS) a nejakú inú infekciu, po začatí liečby Vitektou sa u vás môžu rozvinúť príznaky infekcie a zápalu alebo zhoršiť príznaky existujúcej infekcie.
Hungarian: Ha Ön előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenved és fertőzést kapott, a Vitekta-kezelés megkezdésekor fertőzés és gyulladás tünetei jelenhetnek meg Önnél, illetve rosszabbodhatnak a már fennálló fertőzés tünetei.