FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Komitet zwrócił uwagę, że interakcje farmakodynamiczne między produktami opioidowymi i alkoholem mogą zachodzić niezależnie od budowy preparatu,
Lithuanian: • komitetas atkreipė dėmesį, kad opioidinių preparatų ir alkoholio farmakodinaminė sąveika gali įvykti nepaisant šių preparatų formos;
Polish: W szczególności przyjęto założenia dotyczące zachowania niektórych preparatów, opierając się jedynie na zawartości substancji pomocniczych.
Lithuanian: Nuomonė nepakankamai pagrįsta, būtent prielaidos apie tam tikrų formų preparatų veikimą padarytos atsižvelgiant tik į pagalbines medžiagas; šiuo atveju CHMP neatsižvelgė į 2010 m.
Polish: Ponieważ alkohol zmniejsza odczuwanie bólu jego nadużywanie jest powszechne wśród pacjentów z bólem przewlekłym.
Lithuanian: Pacientai, kurie kenčia ilgalaikį skausmą, dažnai vartoja alkoholį, nes jis slopina jautrumą skausmui.
Polish: • Na podstawie opublikowanego piśmiennictwa Komitet uznał, że pomimo istniejących ostrzeżeń i przeciwwskazań, znaczny odsetek populacji pacjentów stosujących te produkty nie powstrzymuje się od spożywania alkoholu,
Lithuanian: • komitetas nusprendė, kad remiantis paskelbta literatūra, didelė šiuos preparatus vartojančių pacientų procentinė dalis nepaisydami esamų įspėjimų ir kontraindikacijų vartoja alkoholį;
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej doustnych opioidowych produktów leczniczych o zmodyfikowanym uwalnianiu III stopnia drabiny analgetycznej WHO (do stosowania w leczeniu intensywnego, ciągłego bólu opornego na wcześniej stosowane leki) (patrz Aneks I)
Lithuanian: III pakopai pagal PSO skalę priskiriamų modifikuoto atpalaidavimo geriamųjų opioidinių preparatų skausmui (ankstesnių vaistų poveikiui atspariam intensyviam nuolatiniam skausmui) kontroliuoti (žr.
Polish: Umiarkowanie silne
Lithuanian: stiprumo alkoholį.
Polish: Według danych dotyczących produktu konkurencyjnego przedstawionych przez podmiot odpowiedzialny wnioskujący o ponowną ocenę produkt ten zaczyna wykazywać przyspieszone uwalnianie substancji czynnej po około 30 minutach od ekspozycji na alkohol i w ciągu jednej godziny po ekspozycji na alkohol w stężeniu około 24% uwalnia 76,5% dawki oksykodonu.
Lithuanian: Pagal rinkodaros teisės turėtojo, prašančio pakartotinai apsvarstyti priimtą nuomonę, pateiktus duomenis apie konkurentų gaminamą preparatą, šio preparato sudėtyje esančios veikliosios medžiagos atpalaidavimas pagreitėja praėjus maždaug 30 min.
Polish: Nowy preparat musi zostać zatwierdzony przez właściwe organy krajowe zainteresowanych państw członkowskich.
Lithuanian: Naujos formos preparatą turi patvirtinti susijusių valstybių narių nacionalinės kompetentingos institucijos.
Polish: Dowody na to, że produkt został przekształcony w sposób zapewniający dopuszczalny profil uwalniania z zachowaniem profilu jakości, bezpieczeństwa i skuteczności obecnie zatwierdzonego preparatu, jednak bez istotnych klinicznie interakcji z alkoholem.
Lithuanian: įrodymų, kad preparato forma buvo pakeista, kad jo veikliosios medžiagos atpalaidavimo charakteristikos yra priimtinos, o kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra tokios pat, kaip ir preparato, kurio rinkodaros teisė yra suteikta šiuo metu, tačiau šį preparatą vartojant su alkoholiu, nevyksta jokia kliniškai reikšminga sąveika.
Polish: Dotyczy tylko produktów zawierających powłokę z polimetakrylanu i trietylocytrynianu jako podstawę mechanizmu zmodyfikowanego uwalniania.
Lithuanian: Taikoma tik preparatams su polimetakrilato trietilcitrato sluoksniu, kuris veikia kaip modifikuoto atpalaidavimo mechanizmas.
Polish: Aneks IV Warunki zniesienia zawieszenia
Lithuanian: IV priedas
Polish: Aby zawieszenie zostało zniesione, podmioty odpowiedzialne powinny przedstawić właściwym organom krajowym, co następuje:
Lithuanian: Siekdami atnaujinti sustabdytą rinkodaros teisės galiojimą, rinkodaros teisės turėtojai nacionalinėms kompetentingoms institucijoms turėtų pateikti:
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktów leczniczych, droga podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich (UE/EOG)
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse (ES ir EEE) sąrašas
Polish: Ronde Tocht 11
Lithuanian: V. Ronde Tocht 11
Polish: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
Lithuanian: Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
Polish: 194, Bureaux de la Colline -Bâtiment D
Lithuanian: 194, Bureaux de la CollineBâtiment D
Polish: "Н.В.Гогол" 15, ет.1
Lithuanian: Гогол" 15, ет.
Polish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Lithuanian: Teva Uk Limited Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Polish: Swensweg 5, P.O. Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Lithuanian: Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Polish: 3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
Lithuanian: 30-733, Cracow
Polish: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Molteni Farmaceutici Polska Sp.
Polish: P.N.G.
Lithuanian: N.G.
Polish: b. H Schlossplatz 1
Lithuanian: m . b. H Schlossplatz 1
Polish: Nycomed Pharma Sp. z o.o. Al. Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Lithuanian: Al. Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Polish: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Polish: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Lithuanian: 17-21, rue St.
Polish: m .
Lithuanian: G.
Polish: AT - Austria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Lithuanian: AT - Austrija betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Polish: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni, 4
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Polish: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Polish: I.P.S.
Lithuanian: I.P.
Polish: GlaxoSmithKline B.V.
Lithuanian: GlaxoSmithKline B.
Polish: LAVIPHARM HELLAS AE Agias Marinas Str. Paiania Attikis 19002 Greece
Lithuanian: LAVIPHARM HELLAS AE Agias Marinas Str.
Polish: GLAXOSMITHKLINE S.A. Rue Du Tilleul 13
Lithuanian: Rue Du Tilleul 13
Polish: Johnson & Johnson UAB Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Lithuanian: 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Polish: Palladon retard 16 mg 16 mg
Lithuanian: Palladon retard 16 mg
Polish: Palladon retard 8 mg 8 mg
Lithuanian: Palladon retard 8 mg
Polish: Mikropeletki o przedłużonym uwalnianiu w kapsułce twardej
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo mikropiliulės kietoje kapsulėje
Polish: Palladon retard 24 mg 24 mg
Lithuanian: Palladon retard 24 mg
Polish: Granulat o kontrolowanym uwalnianiu do sporządzania zawiesiny doustnej
Lithuanian: Kontroliuojamo atpalaidavimo granulės geriamajai suspensijai
Polish: Palladon retard 4 mg 4 mg
Lithuanian: Palladon retard 4 mg
Polish: Kapsułka, twarda
Lithuanian: Kieta kapsulė
Polish: Mundidol Uno retard 120 mg - Kapseln
Lithuanian: Mundidol Uno retard 120 mgKapseln
Polish: ZOMORPH CAPSULES 10MG
Lithuanian: ZOMORPH CAPSULES 10MG 10 mg
Polish: Kapanol 20, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Lithuanian: Kapanol 20, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 20 mg
Polish: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg
Lithuanian: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg 10 mg
Polish: Granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu do sporządzania zawiesiny doustnej
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo granulės geriamajai suspensijai
Polish: OXYCONTIN 160 MG 160 mg
Lithuanian: OXYCONTIN 160 MG
Polish: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Lithuanian: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Polish: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Lithuanian: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg
Polish: DOC MORFINE 10 MG 10mg
Lithuanian: DOC MORFINE 10 MG
Polish: MORFINA LANNACHER 10 MG
Lithuanian: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Polish: Nazwa (własna) Moc
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
Polish: County Kerry Irlandia
Lithuanian: County Kerry Airija
Polish: Może to mieć potencjalny wpływ na zdrowie dziecka lub niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży.
Lithuanian: Tai potencialiai gali turėti įtakos kūdikio sveikatai ar neigiamai įtakoti nėštumo eigą.
Polish: W tych trzech badaniach wykazano podobne współczynniki przeżywalności.
Lithuanian: Trimis tyrimais nustatytas panašus išgyvenamumo dažnis.
Polish: Płyn ma słodki smak.
Lithuanian: Tirpalas yra saldaus skonio.
Polish: i 3,9 l/godz.
Lithuanian: ir 3,9 l/val.
Polish: Po podjęciu właściwego postępowania większość pacjentów całkowicie powraca do zdrowia.
Lithuanian: Jeigu taikomos tinkamos gydymo priemones, dauguma pacientų visiškai pasveiksta.
Polish: Wyniki skuteczności uzyskanej w największych badaniach w każdym ze wskazań przedstawiono w skrócie poniżej.
Lithuanian: Didžiausios apimties tyrimų veiksmingumo rezultatai kiekvienos indikacijos atveju, apibendrinti toliau.
Polish: W okresie 11 lat, wraz z rosnącym doświadczeniem, uzyskiwano coraz lepsze wyniki.
Lithuanian: Didėjant patirčiai, gydymo rezultatai nuolat gerėjo 11 metų.
Polish: Zakażenia te są często związane z dużym całkowitym obciążeniem immunosupresyjnym i mogą prowadzić do ciężkich lub śmiertelnych chorób.
Lithuanian: Šios infekcinės ligos dažnai yra susijusios su stipria bendra imunosupresija ir gali lemti sunkias arba mirtinas būkles.
Polish: Co to jest Modigraf i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Modigraf ir kam jis vartojamas
Polish: Częstość występowania objawów niepożądanych określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do <1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do <1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - nieprawidłowości nerwu wzrokowego (neuropatia nerwu wzrokowego)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): regos nervo pažeidimai (optinė neuropatija).
Polish: Modigraf stosuje się u dorosłych i u dzieci.
Lithuanian: Modigraf vartojamas suaugusiesiems ir vaikams.
Polish: Dlatego w tej grupie pacjentów przed rozpoczęciem leczenia produktem Modigraf należy wykonać odpowiednie badania serologiczne EBV-VCA.
Lithuanian: Todėl šiai pacientų grupei, prieš pradedant gydymą Modigraf, reikia nustatyti EBV-VKA serologiją.
Polish: Przedstawione poniżej zalecenia dotyczące dawek początkowych należy traktować wyłącznie jako wskazówkę.
Lithuanian: Žemiau nurodytos pradinės vaisinio preparato dozės yra tiktai gairės.
Polish: Około 2% substancji radioaktywnej zostało wydalone w moczu.
Lithuanian: Apytikriai 2% radioaktyvumo buvo pašalinta su šlapimu.
Polish: W osoczu takrolimus w znacznym stopniu (> 98,8%) wiąże się z białkami osocza, głównie albuminą surowicy i kwaśną glikoproteiną α-1.
Lithuanian: Kraujo plazmoje takrolimuzas (>98,8%) prisijungia prie baltymų, daugiausia su albumino ir α-1-rūgščiojo glikoproteino.
Polish: Nadwrażliwość na takrolimus lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas takrolimuzui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Jeżeli przestrzega się podanych zaleceń, otrzyma się właściwą ilość granulatu z saszetki.
Lithuanian: Jei laikysitės šių nurodymų, iš paketėlio Jūs gausite reikiamą granulių kiekį.
Polish: Saszetki wykonane z warstw tereftalanu polietylenu (PET), aluminium (Al) i polietylenu (PE).
Lithuanian: Paketėliai, pagaminti iš polietilentereftalato (PET), aliuminio (Al) ir polietileno (PE) sluoksnių.
Polish: Mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne i anafilaktyczne (bardzo ciężki rodzaj reakcji alergicznej z omdleniem i trudnościami w oddychaniu, które wymagają natychmiastowej pomocy lekarza).
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkių reakcijų, įskaitant alergines ir anafilaksines reakcijas (labai sunkias alergines reakcijas, kurių metu galimas ir kvėpavimo pasunkėjimas ir kurioms gydyti reikia neatidėliotinos gydytojo pagalbos).
Polish: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu takrolimusu (Modigraf) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Takrolimuzo (Modigraf) poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Polish: Zgłaszano jednak przypadki samoistnego poronienia.
Lithuanian: Tačiau gauta pranešimų apie pasireiškusius savaiminių abortų atvejus.
Polish: Laktoza jednowodna Hypromeloza (E464) Kroskarmeloza sodowa (E468)
Lithuanian: Laktozės monohidratas Hipromeliozė (E464) Kroskarmeliozės natrio druska (E468)
Polish: Delikatnie trzymając za zamknięty koniec saszetki, wsypać zawartość każdej saszetki do szklanki lub filiżanki z wodą.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite uždarą paketėlio galą ir išberkite jo turinį į stiklinę ar taurelę su vandeniu.
Polish: W razie stwierdzenia objawów działania toksycznego, takich jak ciężkie działania niepożądane (patrz punkt 4.8) może być konieczne zmniejszenie dawki produktu Modigraf.
Lithuanian: Pasireiškus toksinio poveikio požymiams, pvz., sunkioms nepageidaujamoms reakcijoms (žr. 4.8 skyrių), Modigraf dozę gali tekti mažinti.
Polish: Po przeszczepieniu narządów (np. wątroby, nerki, serca) układ immunologiczny próbuje odrzucić nowy narząd.
Lithuanian: Po organo (pvz., kepenų, inkstų, širdies) persodinimo, Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti naują organą.
Polish: W przypadkach zatrucia podanym doustnie lekiem, pomocne może być płukanie żołądka i (lub) podanie adsorbentów (takich jak węgiel aktywowany), jeżeli nastąpią w krótkim czasie po przyjęciu produktu.
Lithuanian: Apsinuodijus geriamu vaistiniu preparatu, gali padėti skrandžio plovimas ir (arba) adsorbentų (pavyzdžiui, aktyvintosios anglies) vartojimas, jei jie taikomi praėjus nedaug laiko po apsinuodijimo.
Polish: Lekarz zaleci, ile saszetek należy otworzyć i jaką objętość wody należy użyć do sporządzenia zawiesiny.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nurodys, kiek paketėlių atidaryti ir kokiame tūryje vandens suspensiją turite ruošti.
Polish: gorączka, nudności lub wymioty - występuje zmiana aktywności elektrycznej serca zwana "wydłużenie odstępu QT"
Lithuanian: karščiavimas, pykinimas ar vėmimas; - jei Jums yra širdies elektrinio aktyvumo pokytis, vadinamas "QT intervalo pailgėjimu".
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: Granulat dodaje się do wody i miesza.
Lithuanian: Granulės suberiamos į vandenį ir išmaišoma.
Polish: Należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem.
Lithuanian: Turite palaikyti reguliarų ryšį su savo gydytoju.
Polish: Lek należy przyjmować dwa razy na dobę.
Lithuanian: Šio vaisto turite vartoti du kartus per parą.
Polish: Zamieszać lub obracać delikatnie naczyniem, dopóki granulat nie zawiesi się całkowicie w wodzie.
Lithuanian: Tirpalą švelniai maišykite, kol granulės visiškai suspenduosis.
Polish: Leczenie produktem Modigraf wymaga starannego monitorowania przez odpowiednio wyszkolony i wyposażony personel.
Lithuanian: Gydymą Modigraf turi atidžiai stebėti tinkamą kvalifikaciją ir įrangą turintis personalas.
Polish: Obserwowano, że sok grejpfrutowy zwiększa stężenie takrolimusu we krwi i dlatego należy unikać jego spożywania.
Lithuanian: Pastebėta, kad greipfrutų sultys didina takrolimuzo koncentraciją kraujyje, todėl reikia vengti jas vartoti.
Polish: Takrolimus jest silnie działającym środkiem immunosupresyjnym, co udowodniono w doświadczeniach w warunkach in vivo i in vitro.
Lithuanian: Takrolimuzas pasižymi labai stipriu imunosupresiniu poveikiu, patvirtintu in vivo ir in vitro eksperimentais.
Polish: Obecnie nie ma dostępnych danych wskazujących na konieczność dostosowywania dawki u osób w starszym wieku.
Lithuanian: Senyvi pacientai Kol kas nėra gauta jokių duomenų, rodančių, kad vyresnio amžiaus žmonėms reikėtų koreguoti dozavimą.
Polish: Jeżeli przyjmowanie równych dawek nie jest możliwe, większą dawkę przyjmuje się rano, a mniejszą wieczorem.
Lithuanian: Jeigu paros dozės neįmanoma padalyti į dvi lygias dalis, tuomet didesniąją dozės dalį reikia skirti gerti ryte, o mažesniąją vakare.
Polish: Trzymać otwartą saszetkę między kciukiem a palcem wskazującym nad filiżanką, tak by otwarta strona saszetki była skierowana w dół.
Lithuanian: Atidarytą paketėlį laikykite nykščiu ir rodomuoju pirštu virš taurelės, nukreipę atvirą galą žemyn.
Polish: Nie wolno używać tylko części zawartości saszetki produktu Modigraf.
Lithuanian: Negalima vartoti tik dalies Modigraf paketėlyje esančio preparato kiekio.
Polish: Jeżeli stan kliniczny będzie stabilny, lekarz zmniejszy dawkę leku Modigraf.
Lithuanian: Kai Jūsų būklė taps stabili, gydytojas greičiausiai sumažins Modigraf dozę.
Polish: Po doustnym podaniu produktu Modigraf granulat maksymalne stężenie (Cmax) takrolimusu we krwi występuje średnio po około 2 do 2,5 godzin.
Lithuanian: Išgėrus Modigraf granulių, didžiausia takrolimuzo koncentracija (Cmax) kraujyje atsiranda vidutiniškai po maždaug 2-2,5 valandų.
Polish: Postawić filiżankę z wodą na równej powierzchni.
Lithuanian: Padėkite taurelę su vandeniu ant stabilaus paviršiaus.
Polish: U zdrowych osób, średni okres półtrwania w pełnej krwi wynosił około 43 godzin.
Lithuanian: Sveikų asmenų organizme vidutinis pusinės eliminacijos laikas visame kraujyje yra maždaug 43 valandos.
Polish: Ten schemat stosowano jedynie u pacjentów, u których nie stwierdzano niewydolności narządu (np. niewydolności nerek).
Lithuanian: Toks gydymas buvo skiriamas pacientams, kuriems nebuvo organų sutrikimų (pvz., inkstų veiklos sutrikimų).
Polish: Podawanie należy rozpocząć w ciągu 5 dni po zakończenia zabiegu chirurgicznego, niezwłocznie po ustabilizowaniu stanu klinicznego pacjenta.
Lithuanian: Vaistiniu preparatu reikia pradėti gydyti per 5 dienas po operacijos pabaigos, kai tik klinikinė paciento būklė tampa stabili.
Polish: Wyraźnie zmniejszyła się wartość AUC (2-12%) i Cmax (15-38%) oraz zwiększył się tmax (38-80%) w pełnej krwi.
Lithuanian: Nustatyta, kad visame kraujyje sumažėja AUC (2-12%) ir Cmax (15-38%) bei pailgėja tmax (38-80%).
Polish: Pozostałe metabolity wykazują słabe działanie immunosupresyjne bądź nie wykazują takiego działania.
Lithuanian: Kiti metabolitai pasižymėjo silpnu imunosupresiniu aktyvumu arba išvis jo neturėjo.
Polish: Dane na temat interakcji takrolimusu ze statynami są ograniczone.
Lithuanian: Apie takrolimuzo sąveiką su statinais žinios yra ribotos.
Polish: Modigraf przyjmuje się doustnie dwa razy na dobę, zwykle rano i wieczorem.
Lithuanian: Modigraf reikia gerti du kartus per parą, paprastai ryte ir vakare.
Polish: Dane pochodzące z badań klinicznych sugerują, że u większości pacjentów powodzenie w leczeniu można osiągnąć, gdy najmniejsze stężenia takrolimusu we krwi utrzymują się poniżej 20 nanogramów/ml.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad dauguma pacientų gali būti sėkmingai gydomi, mažiausią takrolimuzo koncentraciją kraujyje palaikant mažesnę kaip 20 nanogramų/ml.
Polish: Gdy przyjmuje się Modigraf, należy ograniczyć ekspozycję na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe (UV).
Lithuanian: Vartodami Modigraf turite saugotis saulės ir UV (ultravioletinių) spindulių poveikio.
Polish: Tak więc metabolity nie wpływają na farmakologiczną aktywność takrolimusu.
Lithuanian: Tokiu būdu takrolimuzo metabolitai takrolimuzo farmakologinio aktyvumo nepapildo.
Polish: Objawy te występują częściej, jeżeli także spożywa się alkohol.
Lithuanian: Toks poveikis pasitaiko dažniau, jei kartu išgeriate alkoholio.
Polish: Działanie to może się nasilać, jeżeli takrolimus stosuje się w połączeniu z alkoholem.
Lithuanian: Šis poveikis gali sustiprėti, jei kartu su takrolimuzu geriama alkoholio.
Polish: Nastepny posiłek można spożyć po upływie co najmniej 1 godziny.
Lithuanian: Palaukite mažiausiai 1 valandą iki kito valgymo.
Polish: Można podawać różne dawki w zależności od stosowanego schematu leczenia immunosupresyjnego.
Lithuanian: Dozė gali skirtis priklausomai nuo pasirinktos imunosupresinio gydymo schemos.
Polish: W układzie krążenia takrolimus silnie wiąże się z erytrocytami, w wyniku czego stosunek stężenia leku w pełnej krwi do stężenia w osoczu wynosi w przybliżeniu 20:1.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje takrolimuzas stipriai prisijungia prie eritrocitų, todėl pasiskirstymo visame kraujyje ir plazmoje santykis yra apytikriai 20:1.
Polish: Wpływ na klirens wątrobowy jest mniej nasilony.
Lithuanian: Įtaka kepenų klirensui yra mažesnė.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia lekiem Modigraf, lekarz będzie przeprowadzał częste badania krwi w celu ustalenia odpowiedniej dawki i modyfikowania jej wielkości, w razie konieczności.
Lithuanian: Pradėjus gydymą Modigraf, gydytojas dažnai ims kraujo mėginius, kad galėtų nustatyti tinkamą dozę ir protarpiais ją koreguoti.
Polish: Wyraźnie zmniejszyła się wartość AUC (27%) i Cmax (50%) oraz zwiększył się tmax (173%) w pełnej krwi.
Lithuanian: Tais atvejais aiškiai įrodyta, kad visame kraujyje sumažėja AUC (27%) ir Cmax (50%) bei pailgėja tmax (173%).
Polish: Wielkość opakowania: pudełko tekturowe zawiera 50 saszetek.
Lithuanian: Pakuotė: kartono dėžutė, kurioje yra 50 paketėlių.
Polish: Jeśli lek wygląda inaczej niż białe granulki lub są inne zalecenia odnośnie jego dawki, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty tak szybko jak to możliwe, aby upewnić się, że otrzymano właściwy lek.
Lithuanian: Jei šio vaisto išvaizda pasikeitė nuo įprastų baltų granulių, arba jei pasikeitė dozavimo nurodymai, kiek galima greičiau pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku ir įsitikinkite, kad įsigijote reikiamą vaistą.
Polish: Modigraf powinni przepisywać lekarze posiadający doświadczenie w leczeniu pacjentów po przeszczepieniu narządów i w stosowaniu leków, które kontrolują układ immunologiczny organizmu (leki immunosupresyjne).
Lithuanian: Modigraf turėtų skirti gydytojai, kurie yra apmokyti dirbti su pacientais po transplantacijos ir patyrę vaistų, kurie kontroliuoja organizmo imuninę sistemą (imunosupresantų), skyrime.
Polish: Wymaganą dawkę ustala się na podstawie masy ciała pacjenta, wykorzystując najmniejszą możliwą ilość saszetek.
Lithuanian: Reikiama preparato dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į paciento kūno svorį, gydoma mažiausiu galimu paketėlių skaičiumi.
Polish: U istotnie większej liczby pacjentów leczonych cyklosporyną (n = 13) była konieczna zmiana na takrolimus niż u pacjentów leczonych takrolimusem zmiana na cyklosporynę (n = 2) (p = 0,02).
Lithuanian: Gydymą ciklosporinu keisti į gydymą takrolimuzu reikėjo reikšmingai dažniau (n = 13), negu gydymą takrolimuzu keisti į gydymą ciklosporinu (n = 2) (p = 0,02).
Polish: Wpływ takrolimusu na metabolizm innych produktów leczniczych Takrolimus jest znanym inhibitorem CYP3A4; z tego powodu jednoczesne stosowanie takrolimusu z produktami leczniczymi, o których wiadomo, że są metabolizowane z udziałem CYP3A4, może wpływać na metabolizm tych produktów leczniczych.
Lithuanian: Takrolimuzo poveikis kitų vaistinių preparatų metabolizmui Takrolimuzas yra žinomas CYP3A4 inhibitorius, todėl jo vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie metabolizuojami veikiant CYP3A4, gali turėti įtakos šių vaistinių preparatų metabolizmui.
Polish: Najmniejsze skuteczne stężenia takrolimusu we krwi należy oznaczyć około 12 godzin po podaniu dawki produktu Modigraf granulat, bezpośrednio przed podaniem kolejnej dawki.
Lithuanian: Takrolimuzo mažiausią koncentraciją kraujyje reikia nustatyti praėjus maždaug 12 valandų po Modigraf granulių pavartojimo, kaip tik prieš kitą dozę.
Polish: Karbamazepina, metamizol i izoniazyd mogą zmniejszać stężenie takrolimusu we krwi.
Lithuanian: Karbamazepinas, metamizolas ir izoniazidas gali mažinti takrolimuzo koncentraciją kraujyje.