FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le sofosbuvir et le velpatasvir sont des substrats du transporteur de médicaments P-gp et de la BCRP.
Danish: Potentialet for andre lægemidlers påvirkning af Epclusa Sofosbuvir og velpatasvir er substrater for lægemiddeltransportørerne P-gp og BCRP.
French: Epclusa est indiqué pour le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) chez les adultes (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Danish: Epclusa er indiceret til behandling af kronisk hepatitis C-virus- (HCV-) infektion hos voksne (se pkt.
French: Rifampicine (600 mg une fois par jour)/ velpatasvir (100 mg dose unique)
Danish: Rifampicin (600 mg én gang dagligt)/velpatasvir (100 mg enkeltdosis)
French: ↔ ↔ ↔ Aucun ajustement de la dose d'Epclusa ni du dolutégravir n'est nécessaire.
Danish: ↔ ↔ ↔ Dosisjustering af Epclusa eller dolutegravir er ikke nødvendig.
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporine (600 mg dose unique)/ sofosbuvir (400 mg dose unique)f
Danish: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciclosporin (600 mg enkeltdosis)/ sofosbuvir (400 mg enkeltdosis)f
French: Comment prendre Epclusa
Danish: Sådan skal du tage Epclusa
French: Les patients ont été randomisés dans un rapport de 1:1 entre un traitement avec Epclusa pendant 12 semaines et un traitement avec SOF+RBV pendant 12 semaines.
Danish: Patienterne blev randomiseret i et 1:1-forhold til behandling med Epclusa i 12 uger eller SOF+RBV i 12 uger.
French: Résultat pour les patients sans RVS12 Échec virologique sous traitement
Danish: Resultat for patienter, der ikke opnåede SVR12 Virologisk svigt under behandling
French: Sur les 87 patients traités par Epclusa + RBV, 85 patients ont été inclus dans l'analyse des VAR de la NS5A ; 2 patients ont été exclus car ils n'avaient pas obtenu une réponse virologique soutenue RVS12, ni présenté d'échec virologique.
Danish: Ud af de 87 patienter, der blev behandlet med Epclusa + RBV, blev 85 patienter inkluderet i analysen af NS5A-RAV'er.
French: Effet sur l'exposition au velpatasvir non étudié.
Danish: Virkning på velpatasvir-eksponering er ikke undersøgt
French: Ciclosporine (600 mg dose unique)f/ velpatasvir (100 mg dose unique)d
Danish: Ciclosporin (600 mg enkeltdosis)f/ velpatasvir (100 mg enkeltdosis)d
French: Génotypes 2, 4, 5 et 6 Total
Danish: Genotype 2, 4, 5 eller 6 I alt
French: Elvitégravir
Danish: Elvitegravir
French: CE50 médiane du sofosbuvir, nM (plage)
Danish: Middel sofosbuvir EC50, nM (interval)
French: Dans les études cliniques, les événements indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par Epclusa pendant 12 semaines (incidence ≥ 10 %) ont été les maux de tête, la fatigue et la nausée.
Danish: I kliniske studier var hovedpine, træthed og kvalme de hyppigst rapporterede bivirkninger (forekomst ≥ 10 %), der opstod under behandlingen hos patienter, der blev behandlet med Epclusa i 12 uger.
French: Antagonistes des récepteurs H2 Famotidine (40 mg dose unique)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg dose unique)c
Danish: H2-receptorantagonister Famotidin (40 mg enkeltdosis)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg enkeltdosis)c
French: Tableau 13 : RVS12 pour une sélection de sous-groupes dans l'étude ASTRAL-3 (VHC de génotype 3)
Danish: Tabel 13: SVR12 i udvalgte undergrupper i studie ASTRAL-3 (HCV-genotype 3)
French: Kétoconazole (200 mg deux fois par jour)/ velpatasvir (100 mg dose unique)d
Danish: Ketoconazol (200 mg to gange dagligt)/velpatasvir (100 mg enkeltdosis)d
French: Substance active Cmax
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
French: Dans ces études chez des volontaires sains, aucun effet indésirable n'a été observé à ces doses et les événements indésirables étaient similaires, en fréquence et en intensité, à ceux rapportés dans les groupes placebo.
Danish: De højeste dokumenterede doser af sofosbuvir og velpatasvir var henholdsvis en enkeltdosis på 1.200 mg og en enkeltdosis på 500 mg. I disse studier med raske frivillige blev der ikke set nogen uønskede virkninger ved disse dosisniveauer, og bivirkningerne var sammenlignelige i hyppighed og sværhedsgrad med dem, der blev rapporteret i placebogrupperne.
French: Éthinylestradiol
Danish: enofovirdisoproxilfumarat
French: Oméprazole administré en même temps qu'Epclusad
Danish: Omeprazol doseret samtidig med Epclusad
French: Epclusa 12 semaines (n = 277)
Danish: Epclusa i 12 uger (n = 277)
French: (Inhibition de la P-gp et des CYP)
Danish: (Hæmning af P-gp og CYP'er)
French: ↔ ↔ ↔ Aucun ajustement de la dose d'Epclusa ni de la méthadone n'est nécessaire.
Danish: R-methadon ↔ ↔ ↔ Dosisjustering af Epclusa eller methadon er ikke nødvendig.
French: CE50 médiane du velpatasvir, nM (plage)
Danish: Middel velpatasvir EC50, nM (interval)
French: Aucun effet cliniquement significatif avec Epclusa n'est attendu avec les inhibiteurs de la P-gp, de la BCRP, de l'OATP ou les inhibiteurs du CYP450 ; Epclusa peut être co-administré avec les inhibiteurs de la P-gp, de la BCRP, de l'OATP et les inhibiteurs des CYP.
Danish: Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner med Epclusa medieret af P-gp, BCRP, OATP eller CYP-hæmmere forventes ikke.
French: Oméprazole (20 mg une fois par jour)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg dose unique après le repas)c
Danish: Omeprazol (20 mg en gang dagligt)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg enkeltdosis efter mad)c
French: La pharmacocinétique du velpatasvir a été étudiée avec une dose unique de 100 mg/jour de velpatasvir chez des patients non infectés par le VHC, présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère (catégories B et C selon le score CPT).
Danish: Velpatasvirs farmakokinetik efter en enkelt dosis på 100 mg velpatasvir blev undersøgt hos HCV-negative patienter med moderat og svært nedsat leverfunktion (CPT-klasse B og C).
French: INHIBITEURS DE LA HMG-CoA RÉDUCTASE Atorvastatine (40 mg dose unique) + sofosbuvir / velpatasvir (400/ 100 mg une fois par jour)d
Danish: HMG-CoA-REDUKTASEHÆMMERE Atorvastatin (40 mg enkelt dosis) + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg én gang dagligt)d
French: Pravastatine (40 mg dose unique)/ velpatasvir (100 mg une fois par jour)d
Danish: Pravastatin (40 mg enkeltdosis)/velpatasvir (100 mg én gang dagligt)d
French: Pour les modifications des doses de ribavirine, consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit du médicament contenant de la ribavirine.
Danish: Se produktresuméet for det lægemiddel, der indeholder ribavirin, vedrørende dosisjustering af ribavirin.
French: Epclusa 12 semaines (n = 106)
Danish: Epclusa i 12 uger (n = 106)
French: Les ASC du sofosbuvir et du GS-331007 sont pratiquement proportionnelles à la dose sur la plage de doses comprise entre 200 mg et 1 200 mg.
Danish: Velpatasvir-AUC øges næsten proportionalt med dosis over doseringsintervallet fra 25 mg til 150 mg. AUC for sofosbuvir og GS-331007 er næsten proportional med dosis over doseringsintervallet fra 200 mg til 1.200 mg.
French: Epclusa 12 semaines (n = 134)
Danish: Epclusa i 12 uger (n = 134)
French: 0,180 mg/0,215 mg/ 0,25 mg/éthinylestradiol 0,025 mg)/sofosbuvir (400 mg une fois par jour)d
Danish: 0,215 mg/0,25 mg/ ethinylestradiol 0,025 mg)/velpatasvir (100 mg én gang dagligt)d
French: IR modérée (DFGe ≥30 et <50 mL/min/ 1,73m2)
Danish: Moderat RI (eGFR ≥ 30 og < 50 ml/min/ 1,73m2)
French: Epclusa 12 semaines (n = 624)
Danish: Epclusa i 12 uger (n = 624)
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour pendant 12 semaines.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt i 12 uger.
French: Le sofosbuvir est autorisé sous le nom de Sovaldi depuis janvier 2014.
Danish: Sofosbuvir har været godkendt under navnet Sovaldi siden januar 2014.
French: L'EPAR complet relatif à Epclusa est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Epclusa findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Epclusa était bien toléré avec un profil de sécurité favorable.
Danish: Epclusa var veltolereret og havde en positiv sikkerhedsprofil.
French: Autres informations relatives à Epclusa:
Danish: Andre oplysninger om Epclusa:
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Epclusa.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Epclusa.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a dès lors estimé que les bénéfices d'Epclusa sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede derfor, at fordelene ved Epclusa opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: L'élimination du virus a été observée pour tous les génotypes, y compris le génotype 3.
Danish: Fjernelsen af virusset gælder alle genotyper, herunder genotype 3.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Epclusa?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Epclusa?
French: • rifampicine, rifabutine (antibiotiques);
Danish: • rifampicin og rifabutin (antibiotika)
French: Pourquoi Epclusa est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Epclusa godkendt?
French: Epclusa ne doit pas être utilisé avec les médicaments suivants, étant donné qu'ils peuvent réduire les taux de sofosbuvir et de velpatasvir dans le sang, et donc réduire l'efficacité d'Epclusa:
Danish: Epclusa må ikke anvendes sammen med følgende lægemidler, da de kan reducere koncentrationen af sofosbuvir og velpatasvir i blodet og dermed virkningen af Epclusa:
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Epclusa.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Epclusa bør anvendes.
French: Epclusa n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'hépatite C chronique.
Danish: Epclusa udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med kronisk hepatitis C.
French: Epclusa est disponible sous forme de comprimés contenant 400 mg de sofosbuvir et 100 mg de velpatasvir.
Danish: Epclusa fås som tabletter, der indeholder 400 mg sofosbuvir og 100 mg velpatasvir.
French: Les résultats ont montré que les patients traités pendant 12 semaines par Epclusa en association à la ribavirine ont obtenu les meilleurs résultats, avec un test viral négatif 12 semaines après la fin du traitement pour environ 94 % des patients (82 sur 87), contre 84 % des patients traités uniquement par Epclusa.
Danish: Resultaterne viste, at de patienter, der blev behandlet i 12 uger med Epclusa i kombination med ribavirin, opnåede de bedste resultater, idet ca. 94 % af patienterne (82 ud af 87) havde en negativ test for virusset 12 uger efter behandlingsafslutning.
French: Dans les trois études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont les tests sanguins ne montraient plus aucun signe de présence du virus de l'hépatite C 12 semaines après la fin du traitement.
Danish: I alle tre undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på den andel af patienterne, hvis blodprøver ikke viste tegn på hepatitis C-virus 12 uger efter afslutningen af behandlingen.
French: Epclusa a été examiné dans trois études principales impliquant un total de 1 446 patients infectés par l'hépatite C (génotypes 1 à 6) dont le foie était toujours en mesure de fonctionner correctement, mais qui présentaient, pour certains d'entre eux, une cirrhose du foie compensée.
Danish: Epclusa er blevet undersøgt i tre hovedundersøgelser med i alt 1 446 patienter med hepatitis C (genotype 1-6), hvis lever stadig fungerede tilstrækkeligt, men hvor nogle af dem havde kompenseret levercirrose.
French: L'élimination était également très élevée chez les patients dont le foie ne fonctionne pas correctement (cirrhose de classe B de Child-Pugh) lorsqu'ils étaient traités par Epclusa en association à la ribavirine.
Danish: Fjernelsen var også meget omfattende hos patienter, hvis lever ikke fungerede normalt (Child-Pugh B-cirrose), når de fik Epclusa sammen med ribavirin.
French: En bloquant ces protéines, Epclusa empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Danish: Ved at blokere disse proteiner forhindrer Epclusa hepatitis Cvirusset i at formere sig og inficere nye celler.
French: Une étude supplémentaire a été menée chez 267 patients atteints d'hépatite C dont le foie ne fonctionnait pas correctement (cirrhose de classe B de Child-Pugh).
Danish: Der blev gennemført en yderligere undersøgelse hos 267 patienter med hepatitis C, hvis lever ikke fungerede normalt (Child-Pugh B-cirrose).
French: Epclusa seul a montré une efficacité élevée dans l'élimination du virus de l'hépatite C du sang des patients dont le foie est en mesure de fonctionner correctement.
Danish: Det er påvist, at Epclusa givet alene er meget effektivt til at fjerne hepatitis C-virusset fra blodet hos patienter, hvis lever fungerer tilstrækkeligt.
French: • carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments pour les crises d'épilepsie);
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (lægemidler mod epilepsi)
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Epclusa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Epclusa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Le virus de l'hépatite C relève de plusieurs variétés (génotypes) et Epclusa peut être utilisé pour traiter l'hépatite C causée par tous les génotypes du virus.
Danish: Hepatitis C-virus optræder i forskellige varianter (genotyper), og Epclusa kan anvendes til at behandle alle genotyper af virusset.
French: • millepertuis (remède à base de plantes utilisé pour traiter la dépression et l'anxiété).
Danish: • prikbladet perikon (et naturlægemiddel til behandling af depression og angst).
French: Après examen des résultats de ces études, pour 98 % des patients (1 015 sur 1 035) ayant pris Epclusa pendant 12 semaines, les résultats du test viral étaient négatifs 12 semaines après la fin du traitement.
Danish: De samlede resultater af undersøgelserne viser, at 98 % af de patienter (1 015 ud af 1 035), der tog Epclusa i 12 uger, havde en negativ test for virusset 12 uger efter behandlingsafslutning.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Epclusa, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Epclusa, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Qu'est-ce qu'Epclusa et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Epclusa, og hvad anvendes det til?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Epclusa?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Epclusa?
French: Epclusa contient les principes actifs sofosbuvir et velpatasvir.
Danish: Epclusa indeholder de aktive stoffer sofosbuvir og velpatasvir.
French: Epclusa est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée) (une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C).
Danish: Epclusa er et lægemiddel mod virus (et antiviralt lægemiddel), der anvendes til behandling af voksne med kronisk hepatitis C, der er en smitsom sygdom, som angriber leveren og forårsages af hepatitis Cvirus.
French: Epclusa est pris avec un autre médicament appelé ribavirine par les patients atteints d'une maladie du foie décompensée (lorsque le foie ne fonctionne pas correctement).
Danish: Epclusa gives sammen med et andet lægemiddel (ribavirin) hos patienter med dekompenseret leversygdom (dvs. leveren fungerer ikke normalt).
French: Comment Epclusa est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Epclusa?
French: Des recommandations et des précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace d'Epclusa ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Epclusa.
French: Quels sont les bénéfices d'Epclusa démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Epclusa?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Epclusa, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Epclusa fremgår af indlægssedlen.
French: Pour plus de détails, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR'en.
French: Les principes actifs d'Epclusa , le sofosbuvir et le velpatasvir, bloquent deux protéines indispensables à la multiplication du virus de l'hépatite C. Le sofosbuvir bloque l'action d'une enzyme appelée «ARN polymérase ARN-dépendante NS5B», tandis que le velpatasvir cible une protéine appelée «NS5A».
Danish: Sofosbuvir blokerer enzymet "NS5B RNA-afhængig RNA-polymerase", mens velpatasvir virker på proteinet "NS5A".
French: L'ajout de ribavarine à Epclusa peut également être envisagé pour les patients atteints de cirrhose du foie compensée (le foie présente des lésions mais est toujours en mesure de fonctionner correctement) et infectés par le virus de l'hépatite C de génotype 3, une variété plus difficile à traiter.
Danish: Det kan også overvejes at give samtidig ribavirinbehandling til Epclusa-behandlede patienter, der har kompenseret levercirrose (ardannelse på leveren, men hvor leveren stadig fungerer tilstrækkeligt), og som er inficeret med hepatitis C-virus genotype 3,
French: Comment Epclusa agit-il?
Danish: Hvordan virker Epclusa?
French: Plus vous pressez lentement, plus l'injection sera facile.
Danish: Jo langsommere du trykker, jo lettere vil det føles at injicere.
French: Vous ne devez pas faire les deux.
Danish: Du må ikke gøre begge dele.
French: Cela est normal.
Danish: Det er normalt.
French: Si vous avez :
Danish: Hvis du får:
French: Insérez, poussez le bouton, et attendez
Danish: Stik ind, tryk på knappen & vent
French: Les deux médicaments ne doivent jamais être mélangés.
Danish: De to lægemidler må aldrig blandes.
French: La majorité de cette réduction a été observée dans les deux premières semaines de traitement.
Danish: Størstedelen af denne reduktion blev observeret inden for de første 2 behandlingsuger.
French: Les résultats à 104 semaines sont présentés dans le Tableau 3.
Danish: Resultaterne efter 104 uger er vist i tabel 3.
French: Une petite augmentation du nombre de cellules des îlots a également été observée.
Danish: Der blev også observeret en lille stigning i antallet af øceller.
French: Votre médecin peut avoir besoin de modifier votre dose de ces autres médicaments pour réduire ce risque.
Danish: Lægen vil muligvis ændre din dosis af disse andre lægemidler for at nedsætte risikoen.
French: La durée des études allait de 32 semaines jusqu'à 3 ans.
Danish: Studierne varede fra 32 uger og op til 3 år.
French: Comptez jusqu'à 5
Danish: Tæl til 5
French: Le risque potentiel pour l'Homme est inconnu.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
French: Un stylo ne peut pas être réutilisé.
Danish: En pen kan ikke genbruges.
French: En outre, certains autres effets indésirables ont été rapportés (fréquence non connue, ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles) :
Danish: Desuden er der rapporteret nogle andre bivirkninger (hyppigheden ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
French: Utilisez une seule fois chaque stylo.
Danish: Brug kun hver pen én gang.
French: Lavez-vous les mains et examinez le stylo
Danish: Vask hænder og undersøg pennen
French: Autres articles nécessaires
Danish: Andre nødvendige ting
French: 5 fois
Danish: 5 gange
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire en raison de l'âge.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis på grund af alder.
French: Vous avez un diabète de Type 2 soit:
Danish: Du har type-2 diabetes enten:
French: Les professionnels de santé peuvent utiliser la méthode alternative suivante de reconstitution qui permet une dissolution plus rapide.
Danish: Læger og sundhedspersonale kan benytte følgende alternative metode til rekonstitution, der muliggør en hurtigere opløsning.
French: Valeur du p (non-infériorité)
Danish: P-værdi (non-inferioritet)
French: Ces dernières seront chassées à l'étape 6.
Danish: Disse fjernes i trin 6.
French: Vous les mélangerez en tournant le stylo.
Danish: Du blander dem ved at dreje pennen.
French: "Click"
Danish: "Klik"
French: Puis-je tout de même utiliser le stylo ?
Danish: Kan jeg stadig bruge pennen?
French: Solvant : une solution claire, incolore.
Danish: Solvens: En klar, farveløs opløsning.
French: • gonflement, parfois du visage, de la bouche ou de la gorge, entrainant des difficultés à respirer.
Danish: • hævelse, sommetider i ansigtet, munden eller halsen, hvilket giver åndedrætsbesvær.
French: Cet effet n'a pas été considéré comme cliniquement pertinent.
Danish: Denne effekt blev ikke anset for at være klinisk relevant.
French: Consultez immédiatement un médecin si vous présentez ces symptômes.
Danish: Søg straks læge hvis du får disse symptomer.
French: Lisez les 2 côtés de cette notice
Danish: Læs begge sider af denne indlægsseddel
French: Les patients japonais ont montré des expositions environ 30 à 40% plus élevées que chez les caucasiens, probablement lié à un poids inférieur.
Danish: Japanske patienter viste eksponeringer, der var ca. 30-40 % højere end hos kaukasiere, hvilket sandsynligvis skyldes lavere legemsvægt.
French: (122 légers, 99 modérés, 15 sévères)a
Danish: (122 let, 99 moderat, 15 svær)a
French: La pancréatite peut être grave et mortelle.
Danish: Pancreatitis kan være en alvorlig og livstruende tilstand.
French: Continuez à tourner jusqu'à ce que vous voyiez le [3] sur la fenêtre.
Danish: Fortsæt med at dreje til du kan se [3] i vinduet.
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
Danish: Ældre patienter (> 65 år)
French: Toujours conserver les stylos dans la boîte.
Danish: Opbevar altid i æsken.
French: 5 fois min. sec.
Danish: 5 gange min. sek.
French: Le jour de l'administration hebdomadaire peut être changé si nécessaire du moment que la dernière dose a été administrée au moins 4 jours auparavant.
Danish: Dagen for ugentlig administration kan ændres, hvis det er nødvendigt, så længe sidste dosis blev administreret mindst 4 dage tidligere.
French: Par la suite, les patients peuvent reprendre leur prise de médicament à leur jour habituel d'administration.
Danish: Herefter kan patienterne genoptage doseringen på deres sædvanlige administrationsdag.
French: Si l'aiguille est fixée avant l'étape 5, une partie du médicament peut être perdue lors du mélange.
Danish: Hvis nålen sættes på før trin 5, kan noget af lægemidlet gå tabt under sammenblandingen.
French: Avant chaque injection, rassemblez les articles suivants :
Danish: For hver injektion, find de følgende ting frem:
French: Etant donné que le stress lié aux demandes énergétiques de la lactation est bien inférieur chez l'Homme par rapport à la souris et que l'Homme dispose de grandes réserves énergétiques, les mortalités observées chez les souris allaitantes sont considérées comme non pertinentes pour l'Homme.
Danish: Da den relative belastning på grund af energiforbruget ved laktation er langt mindre hos mennesker end hos mus, og mennesker har store energireserver, anses de mortaliteter, der er observeret hos diegivende mus, ikke at være relevante for mennesker.
French: Tant que l'aiguille n'a pas été fixée, le stylo peut être utilisé pendant 8 heures à partir du moment où l'étape 2 a été débutée.
Danish: Så længe nålen ikke er blevet sat på, kan pennen bruges i op til 8 timer efter, at trin 2 blev påbegyndt.
French: 1a - Lavez-vous les mains (Figure D).
Danish: 1a Vask dine hænder (Figur D).