FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nell'analisi "intention to treat", 939 eventi sono stati osservati nel gruppo clopidogrel e 1.020 eventi con ASA, (riduzione del rischio relativo (RRR) 8,7%, [IC 95%: da 0,2 a 16,4 ]; p=0,045), che corrisponde, per ogni 1.000 pazienti trattati per 2 anni, a 10 ulteriori pazienti [IC: da 0 a 20] ai quali sono stati evitati nuovi eventi ischemici.
Bulgarian: 939 инцидента, а в групата с АСК 1 020, установени в intent-to-trent анализ (с редукция на относителния риск (RPR) с 8,7% [95% CI: 0,2 до 16,4]; p=0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани 2 години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI: 0 до 20].
Italian: In uno studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli (CLARINET), 906 pazienti in età pediatrica (neonati e lattanti), con cardiopatia congenita cianotica attenuata con uno shunt arterioso sistemico polmonare sono stati randomizzati a ricevere clopidogrel 0,2 mg / kg (n = 467) o placebo (n = 439) con concomitante terapia di base fino al momento della seconda fase chirurgica.
Bulgarian: В рандомизирано двойно сляпо, паралелно групово проучване (CLARINET), 906 педиатрични пациенти (новородени и деца) с цианотично вродено сърдечно заболяване, с палиативно поставен системно-белодробен артериален шънт са рандомизирани да приемат клопидогрел
Italian: • Insufficienza renale L'esperienza terapeutica in pazienti con insufficienza renale è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане терапевтичният опит е ограничен (вж. точка 4.4).
Italian: Medicinali substrati del CYP2C8: Clopidogrel ha dimostrato di aumentare l'esposizione alla repaglinide nei volontari sani.
Bulgarian: Показано е, че клопидогрел повишава експозицията на репаглинид при здрави доброволци.
Italian: I pazienti dovevano presentare o modificazioni ECG compatibili con nuova ischemia o elevazione degli enzimi cardiaci o della troponina I o T almeno 2 volte il limite superiore della norma.
Bulgarian: Необходимо е било пациентите да имат промени в ЕКГ, показателни за новопоявила се исхемия или повишени стойности на сърдечните ензими, или тропонин
Italian: Tra clopidogrel e eparina è possibile un'interazione farmacodinamica, con un aumento del rischio di sanguinamento.
Bulgarian: Възможно е фармакодинамично взаимодействие между клопидогрел и хепарин, което повишава риска от кървене.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 compresse rivestite con film)
Bulgarian: БЛИСТЕР (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 филмирани таблетки)
Italian: Ulcera gastrica e ulcera duodenale, gastrite, vomito, nausea, costipazione, flatulenza
Bulgarian: Стомашна и дуоденална язва, гастрит, повръщане, гадене, констипация, флатуленция
Italian: OPA/Al/PVC-Al blister contenenti 28, 30, 50, 56, 84, 90 e 100 compresse rivestite con film o blister perforati a dose unitaria (OPA/Al/PVC-Al) contenente 28x1, 28x1 (confezione calendario), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 e 100x1 compresse rivestite con film in una scatola.
Bulgarian: OPA/Al/PVC-алуминиеви блистери, съдържащи 28, 30, 50, 56, 84, 90 и 100 филмирани таблетки, или перфорирани еднодозови блистери (OPA/Al/PVC-Al), съдържащи 28x1, 28x1 (календарна опаковка), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 или 100x1 филмирани таблетки в картонена опаковка.
Italian: Di conseguenza, la somministrazione contemporanea di FANS compresi gli inibitori della COX-2 e clopidogrel va eseguita con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Следователно НСПВС, включително Cox-2 инхибитори и клопидогрел трябва да бъдат прилагани едновременно с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come cloridrato).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (clopidogrel) (като хидрохлорид).
Italian: Prevenzione secondaria di eventi di origine aterotrombotica
Bulgarian: Вторично предпазване от атеротромботични инциденти
Italian: Lo studio ACTIVE-W ha dimostrato che il trattamento anticoagulante con gli antagonisti della vitamina K era più efficace rispetto al trattamento con clopidogrel e ASA.
Bulgarian: Проучването ACTIVE-W е показало, че лечението с антагонист на витамин
Italian: In uno studio clinico condotto su volontari sani, la somministrazione contemporanea di clopidogrel e naproxene ha determinato un aumento del sanguinamento gastrointestinale occulto.
Bulgarian: В клинично проучване проведено при здрави доброволци, едновременното прилагане на клопидогрел и напроксен е повишило окултната кръвозагуба от стомашно-чревния тракт.
Italian: Emorragia retroperitoneale
Bulgarian: Ретроперитонеален кръвоизлив,
Italian: • Deve informare immediatamente il medico se sviluppa una condizione medica (anche nota come Porpora Trombotica Trombocitopenica o PTT) che include febbre e contusioni sotto la pelle che appaiono come puntini rossi, con o senza affaticamento estremo inspiegato, confusione, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Bulgarian: Освен това, трябва незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете медицинско състояние (известно още като Тромботична Тромбоцитопенична Пурпура или ТТП), което включва промяна в поведението, главоболие, кома, зрителни нарушения, припадъци (гърчове), бъбречна недостатъчност, треска, прекомерна уморяемост, слабост или кървене в стомаха, червата или по кожата (включително и малки червени петънца или големи синини) (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Italian: Contatti il medico o il Pronto Soccorso del più vicino ospedale per il rischio di aumento di sanguinamento.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Clopidogrel HCS Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешното медицинско звено в най-близката болница поради увеличен риск от кървене.
Italian: Non prenda Clopidogrel HCS
Bulgarian: Не приемайте Clopidogrel HCS
Italian: I pazienti hanno ricevuto clopidogrel (dose di carico di 300 mg, seguita da 75 mg/die, n=1752) oppure placebo (n=1739), entrambi in associazione con ASA (dose di carico da 150 a 325 mg, seguita da 75162 mg/die), un farmaco fibrinolitico e, laddove necessario, eparina.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg дневно), фибринолитично лекарсто и ако е подходящо хепарин.
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue, - segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni"), - gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
Bulgarian: признаци за чернодробни проблеми като пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница), които могат да са или да не са свързани с кървене, появящо се под кожата като червени точици (подобни на убождане от карфица) и/или обърканост (вж. точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Italian: Clopidogrel deve essere metabolizzato dagli enzimi del CYP450 per produrre il metabolita attivo che inibisce l'aggregazione piastrinica.Il metabolita attivo di clopidogrel inibisce selettivamente il legame dell'adenosina-difosfato (ADP) al suo recettore piastrinico P2Y12, e di conseguenza inibisce l'attivazione del complesso glicoproteico GPIIb-IIIa mediata dall'ADP, e pertanto l'aggregazione piastrinica risulta inibita.
Bulgarian: Активният метаболит на клопидогрел селективно инхибира свързването на аденозин дифосфат (АДФ) към тромбоцитните му P2Y12 рецептори и последващата AДФ-медиирана активация на гликопротеин GPIIb/IIIa комплекса, като по този начин инхибира тромбоцитната агрегация.
Italian: • se ha malattie del rene o del fegato.
Bulgarian: ако имате бъбречно или чернодробно заболяване
Italian: L'esperienza terapeutica in pazienti con moderata disfunzione epatica che possono avere una diatesi emorragica è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: При пациенти с умерено тежка степен на чернодробно заболяване, които е възможно да развият хеморагична диатеза, терапевтичният опит е ограничен (вж. точка 4.4).
Italian: Clopidogrel non deve essere usato nei bambini a causa di problematiche di efficacia.
Bulgarian: Clopidogrel HCS не се препоръчва за употреба при деца или юноши.
Italian: L'assorbimento è almeno del 50% sulla base dell'escrezione urinaria dei metaboliti di clopidogrel.
Bulgarian: Базирайки се на уринарната екскреция на метаболитите на клопидогрел, абсорбцията е най-малко 50%.
Italian: La somministrazione contemporanea di eparina non ha avuto alcun effetto sull'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da clopidogrel.
Bulgarian: Едновременното приложение на хепарин не е имало ефект върху инхибирането на тромбоцитната агрегация,
Italian: EU/1/10/651/009 Astuccio da 28x1 compresse rivestite con film in blister perforato a dose unitaria in OPA/Al/PVC - Al (confezione calendario) EU/1/10/651/010 Astuccio da 30x1 compresse rivestite con film in blister perforato a dose unitaria in OPA/Al/PVC - Al
Bulgarian: EU/1/10/651/009 Картонена кутия с 28x1 филмирана таблетка в OPA/Al/PVC - Al перфорирани еднодозови (календарна опаковка) EU/1/10/651/010 Картонена кутия с 30x1 филмирана таблетка в OPA/Al/PVC - Al перфорирани еднодозови блистери
Italian: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Bulgarian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Italian: Non è stato osservato nessun effetto sugli enzimi metabolici epatici in pazienti che hanno ricevuto clopidogrel alle dosi terapeutiche.
Bulgarian: При хора, получаващи клопидогрел в терапевтични дози, не е бил наблюдаван ефект върху чернодробни ензими, участващи в метаболизма.
Italian: Emorragia grave, emorragia di ferita chirurgica, vasculite, ipotensione
Bulgarian: Тежък кръвоизлив, кръвоизлив от оперативната рана, васкулит, хипотония
Italian: Tel: +(34) 91 387 32 80
Bulgarian: TEVA PHARMA, S.L.U. Tel: +(34) 91 387 32 80
Italian: EU/1/10/651/001 Astuccio da 28 compresse rivestite con film in blister OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/002 Astuccio da 30 compresse rivestite con film in blister OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/003 Astuccio da 50 compresse rivestite con film in blister OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/004 Astuccio da 56 compresse rivestite con film in blister OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/005 Astuccio da 84 compresse rivestite con film in blister OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/006 Astuccio da 90 compresse rivestite con film in blister OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/007 Astuccio da 100 compresse rivestite con film in blister OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/008 Astuccio da 28x1 compresse rivestite con film in blister perforato a dose unitaria in OPA/Al/PVC - Al
Bulgarian: EU/1/10/651/003 Картонена кутия с 50 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/004 Картонена кутия с 56 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/005 Картонена кутия с 84 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/006 Картонена кутия с 90 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/007 Картонена кутия с 100 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/008 Картонена кутия с 28x1 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al перфорирани еднодозови блистери
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване за употреба:
Italian: Compressa rivestita con film rosa, rotonda e leggermente convessa.
Bulgarian: Розови, кръгли, леко изпъкнали филмирани таблетки
Italian: Come conservare Clopidogrel HCS
Bulgarian: Как да съхранявате Clopidogrel HCS
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Bulgarian: Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Italian: sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST in associazione con ASA nei pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica.
Bulgarian: - Остър инфаркт на миокарда с елевация на ST-сегмента, в комбинация с АСК при пациенти на консервативно лечение, подходящи за тромболитична терапия.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e dell'osso
Bulgarian: Мускулоскелетни и костни нарушения и нарушения на съединителната тъкан
Italian: Se viene omessa una dose: - entro 12 ore dall'assunzione programmata: il paziente deve assumere immediatamente la dose e prendere la dose successiva all'orario abituale.
Bulgarian: - В рамките на по-малко от 12 часа след редовно определеното време: пациентите трябва да приемат дозата незабавно и после да приемат следващата доза в редовно определеното време.
Italian: Aumento del tempo di sanguinamento, diminuzione dei neutrofili, diminuzione delle piastrine * Informazione relativa a clopidogrel con frequenza "non nota".
Bulgarian: Удължено време на кървене, понижен брой неутрофили, намален брой тромбоцити
Italian: L'esperienza terapeutica con clopidogrel è limitata in pazienti con moderata disfunzione epatica che possono avere una diatesi emorragica.
Bulgarian: Опитът при пациенти с умерено изразено чернодробно заболяване, които могат да имат хеморагична диатеза е ограничен.
Italian: Farmacogenetica: Quando clopidogrel viene somministrato al dosaggio raccomandato nei pazienti metabolizzatori lenti del CYP2C19, la formazione del metabolita attivo di clopidogrel è ridotta e l'effetto sulla funzionalità piastrinica è minore.
Bulgarian: При пациенти, които са слаби CYP2C19 метаболизатори, клопидогрел в препоръчителните дози образува по-малко от активния метаболит на клопидогрел и има помалък ефект върху тромбоцитната функция.
Italian: Confezioni da 28, 30, 50, 56, 84, 90 o 100 compresse rivestite con film in blister o in confezioni da 28x1, 28x1 (confezione calendario) 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 e 100x1compresse rivestite con film in blister perforati a dose unitaria.
Bulgarian: Продуктът се предлага в кутии с 28, 30, 50, 56, 84, 90 или 100 филмирани таблетки в блистери или кутии с 28х1, 28х1 (календарна опаковка), 30х1, 50х1, 56х1, 84х1, 90х1 или 100х1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Italian: Le compresse rivestite con film sono rosa, rotonde e leggermente convesse.
Bulgarian: Как изглежда Clopidogrel HCS и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са розови, кръгли и леко изпъкнали.
Italian: FANS
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
Italian: EU/1/10/651/001 28 compresse rivestite con film EU/1/10/651/002 30 compresse rivestite con film EU/1/10/651/003 50 compresse rivestite con film EU/1/10/651/004 56 compresse rivestite con film EU/1/10/651/005 84 compresse rivestite con film EU/1/10/651/006 90 compresse rivestite con film EU/1/10/651/007 100 compresse rivestite con film EU/1/10/651/008 28x1 compresse rivestite con film EU/1/10/651/009 28x1 compresse rivestite con film (confezione calendario) EU/1/10/651/010 30x1 compresse rivestite con film EU/1/10/651/011 50x1 compresse rivestite con film EU/1/10/651/012 56x1 compresse rivestite con film EU/1/10/651/013 84x1 compresse rivestite con film EU/1/10/651/014 90x1 compresse rivestite con film EU/1/10/651/015 100x1 compresse rivestite con film
Bulgarian: EU/1/10/651/009 28x1 филмирана таблетка (календарна опаковка) EU/1/10/651/010 30x1 филмирана таблетка EU/1/10/651/011 50x1 филмирана таблетка EU/1/10/651/012 56x1 филмирана таблетка EU/1/10/651/013 84x1 филмирана таблетка EU/1/10/651/014 90x1 филмирана таблетка EU/1/10/651/015 100x1 филмирана таблетка
Italian: In totale, il 23% dei pazienti sono stati trattati con antiaritmici, il 52,1%
Bulgarian: Общо 23,0% от пациентите са получавали антиаритмици, 52,1% бета-блокери, 54,6% АСЕ-инхибитори, и 25,4% статини.
Italian: Tel: +(421) 2 5726 7911
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus) è stato di 582 (9,3%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 719 (11,4%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 20% (IC 95% da 10% a 28%; p=0,00009) per il gruppo clopidogrel (17% di riduzione del rischio relativo quando i pazienti sono stati trattati in modo conservativo, 29% quando sono stati sottoposti a angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) con o senza stent e 10% quando sono stati sottoposti a innesto di bypass aortocoronarico (CABG) Sono stati prevenuti nuovi eventi cardiovascolari (endpoint primario) con una riduzione del rischio relativo del 22% (IC: da 8,6 a 33,4), 32% (IC: da 12,8 a 46,4), 4% (IC: da -26,9 a 26,7), 6% (IC: da -33,5 a 34,3) e 14% (IC: da -31,6 a 44,2), durante gli intervalli dello studio 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 e 9-12 mesi, rispettivamente.
Bulgarian: Рискът от нови сърдечно-съдови инциденти (първична крайна точка) е бил предотвратен с намаление на относителния риск с 22% (CI: 8,6; 33,4), 32% (CI: 12,8; 46,4), 4% (CI: -26,9; 26,7), 6% (CI: -33,5; 34,3) и 14% (CI: -31,6; 44,2), съответно през 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 и 9-12 месечни интервали на проучването.
Italian: Se dimentica di prendere Clopidogrel HCS
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel HCS
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel HCS informi il medico o il farmacista.
Bulgarian: Ако сте бременна или мислите, че сте бременна, трябва да информирате
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria) è stato di 1.035 (16,5%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 1.187 (18,8%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 14% (IC 95% da 6% a 21%, p=0,0005) per il gruppo trattato con clopidogrel.
Bulgarian: 035 (16,5%) в групата с клопидогрел и 1 187 (18,8%) в групата с плацебо, 14% намаление на относителния риск (95% CI от 6%-21%, p=0,0005) в групата с клопидогрел.
Italian: Sanguinamento del tratto respiratorio (emottisi, emorragia polmonare), broncospasmo, polmonite interstiziale, polmonite eosinofila
Bulgarian: Кървене от дихателната система (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм,
Italian: 28 compresse rivestite con film 28x1 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 30x1 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 50x1 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 56x1 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 84x1 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 90x1 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 100x1 compresse rivestite con film
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 28x1 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 30x1 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 50x1 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 56x1 филмирани таблетки
Italian: Dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme, pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP)), angioedema, sindrome di ipersensibilità indotta da farmaci, rash da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), rash eritematoso o esfoliativo, orticaria, eczema, lichen planus.
Bulgarian: еритема мултиформе, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Italian: • pazienti che hanno recentemente subito un infarto miocardico (cardiaco).
Bulgarian: • пациенти, които наскоро са имали миокарден инфаркт (сърдечен пристъп).
Italian: • pazienti con arteriopatia periferica (problemi di flusso sanguigno nelle arterie);
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Clopidogrel HCS.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel HCS.
Italian: Nella sindrome coronarica acuta il trattamento generalmente comincia con una dose di carico di quattro compresse.
Bulgarian: При остър коронарен синдром лечението по принцип започва с натоварваща доза от четири таблетки.
Italian: Ciò significa che Clopidogrel HCS è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel HCS е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidogrel HCS, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR), oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel HCS прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con "elevazione del segmento ST") o fino a 12 mesi (in presenza di angina instabile o infarto miocardico "senza onde Q").
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с „елевация на ST сегмента") или до 12 месеца (при нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда „без Q-зъбец").
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel HCS consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Clopidogrel HCS може да се намери на уебсайта на Агенцията: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Lo dose standard di Clopidogrel HCS è di una compressa da 75 mg al giorno.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel HCS е една таблетка от 75 mg веднъж дневно.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Clopidogrel HCS ha mostrato di possedere qualità comparabile e di essere bioequivalente a Plavix.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel HCS е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Italian: Clopidogrel HCS può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
Bulgarian: Clopidogrel HCS може да се прилага при следните групи пациенти:
Italian: Poiché Clopidogrel HCS è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel HCS е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Italian: Ciò impedisce alle piastrine di diventare "collose", riducendo il rischio di formazione di coaguli di sangue e contribuendo a prevenire un altro attacco cardiaco o ictus.
Bulgarian: Това спира „слепването" на тромбоцитите, като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг коронарен инцидент или инсулт.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Clopidogrel HCS.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Clopidogrel HCS.
Italian: il trattamento con Clopidogrel HCS può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Bulgarian: Лечението с Clopidogrel HCS може да бъде започнато седем дни до шест месеца след инсулта;