FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tasas de seroconversión y media geométrica de títulos de anticuerpos neutralizantes anti-VEJ el día 56 y tasas de seroconversión y media geométrica de los títulos de anticuerpos anti-VHA el día 28 en la población por protocolo.
Bulgarian: Степен на сероконверсия и средни геометрични титри на анти-JEV неутрализиращите антитела на ден 56 и степен на сероконверсия и GMT на HAV антителата на ден 28 при популация според протокола.
Spanish: • La segunda inyección, 28 días después de la primera (día 28)
Bulgarian: втората инжекция 28 дни след първата инжекция (ден 28).
Spanish: Antes del recuerdo, día 0 (n = 198) Día 28 (n = 198)
Bulgarian: Ден 28 (n=198) Месец 6 (n=197) Месец 12 (n=194)
Spanish: Existen pocos datos sobre el uso de IXIARO en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Данните за употребата на IXIARO при бременни са ограничени.
Spanish: Suero salino con tampón fosfato formado por:
Bulgarian: Фосфатно буфериран физиологичен разтвор, състоящ се от:
Spanish: La primovacunación se debe realizar al menos una semana antes de la posible exposición al virus de la encefalitis japonesa (VEJ) (ver sección 4.4).
Bulgarian: Първичната имунизация трябва да бъде завършена поне една седмица преди потенциалното излагане на вируса на японски енцефалит (JEV) (вж точка 4.4)
Spanish: Poco frecuentes: escalofríos, malestar general, astenia Raras: edema periférico
Bulgarian: Нечести: студени тръпки, неразположение, астения Редки: периферен оток
Spanish: Mes 12 Mes 24
Bulgarian: Месец 12 Месец 24
Spanish: Exploraciones complementarias Poco frecuentes: elevación de las enzimas hepáticas
Bulgarian: Изследвания Нечести: повишени чернодробни ензими
Spanish: Agitar la jeringa hasta obtener una suspensión homogénea.
Bulgarian: Разклатете спринцовката за получаване на хомогенна суспензия.
Spanish: Mes 7
Bulgarian: Месец 7
Spanish: Conservar en nevera No congelar
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
Spanish: Por consiguiente, la primovacunación debe haberse completado al menos una semana antes de la posible exposición al virus de la encefalitis japonesa (VEJ).
Bulgarian: Следователно, първичната имунизация трябва да бъде завършена най-малко една седмица, преди потенциалната експозиция на японски енцефалитен вирус (JEV).
Spanish: • Debe tomar las precauciones necesarias para evitar que usted y/o su hijo reciban picaduras de mosquitos (uso de prendas adecuadas, repelentes, mosquiteras) incluso después de haberse vacunado con IXIARO.
Bulgarian: (подходящо облекло, използване на средства против комари, мрежи за комари), дори и след като сте получи IXIARO.
Spanish: En adultos se ha observado una tasa de seroconversión del 29,4 % diez días después de la primera vacunación i.m.
Bulgarian: При възрастни десет дни след първата i.m. ваксинация се наблюдава 29,4 % степен на сероконверсия, а една седмица след втората i.m. ваксинация 97,3 % при конвенционалната схема.
Spanish: Poco frecuentes: vómitos, diarrea, dolor abdominal
Bulgarian: Нечести: повръщане, диария, коремни болки
Spanish: Debe administrarse una dosis de recuerdo (tercera dosis) durante el segundo año (es decir, después de 12 a 24 meses) después de la inmunización primaria, antes de la posible reexposición al virus de la encefalitis japonesa.
Bulgarian: Бустер доза (трета доза) трябва да се прилага в рамките на втората година (т.е. 12 - 24 месеца) след първичната имунизация, преди потенциална повторна експозиция на JEV.
Spanish: El médico o una enfermera le inyectarán IXIARO a usted y/o a su hijo en el músculo del brazo (deltoides).
Bulgarian: IXIARO се инжектира в мускула в горната част на ръката Ви (делтоиден мускул) или ръката на Вашето дете от Вашия лекар или медицинска сестра.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de IXIARO en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Bulgarian: Данните за употребата на IXIARO при бременни или кърмещи жени са ограничени.
Spanish: Segunda dosis: 28 días después de la primera dosis.
Bulgarian: 28 дни след първата доза.
Spanish: Se administró una dosis de recuerdo a otros 150 niños transcurrido un año (0,25 ml para menores de 3 años en el momento de la dosis de recuerdo, 0,5 ml para niños de 3 años o más) y se hizo un seguimiento durante dos años.
Bulgarian: В продължение на три години 150 деца са били проследени без бустер ваксинация, допълнителни 150 деца са получили бустер ваксинация след 1 година (0,25 ml, ако са на възраст <3 години в момента на приложение на бустера, 0,5 ml, ако са на възраст 3 и повече години) и са били проследени в продължение на още две години.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes: cefalea Poco frecuentes: migraña, mareo Raras: parestesia, neuritis, disgeusia, síncope*
Bulgarian: Много чести: главоболие Нечести: мигрена, замайване Редки: парестезия, неврит, дисгеузия, синкоп*
Spanish: Líquido transparente con un precipitado blanco.
Bulgarian: Инжекционна суспензия Бистра течност с бял преципитат.
Spanish: 0,5 ml N=628 3 a <18 años
Bulgarian: 0,5 ml N=628
Spanish: GMT (prueba de neutralización de reducción de placas)
Bulgarian: (неутрализационен тест за намаляване на плаката)
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Bulgarian: Да се cъхранява на място, недостъпно за деца.
Spanish: Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 1000):
Bulgarian: Нечести (засягат 1 до 10 на 1 000 потребители):
Spanish: El día de la segunda vacunación y en las visitas presenciales (incluida una exploración médica 28 días -día 56- y 6 meses -mes 7- después de la segunda dosis) se preguntó a los padres o a los sujetos por cualquier AA imprevisto.
Bulgarian: Родителите или пациентите са попитани за неочаквани нежелани реакции в деня на втората имунизация и при лични посещения, включващи медицински преглед на 28 дни (ден 56) и 6 месеца (месец 7) след втората доза.
Spanish: JE-VAX N = 370 MGT (n)
Bulgarian: N=370 GMT (n)
Spanish: No aplicable.
Bulgarian: НП= не е приложимо
Spanish: Se demostró que la administración concomitante de IXIARO y una vacuna inactivada contra la hepatitis A no era inferior a las vacunas por separado en cuanto a la MGT de anticuerpos neutralizantes anti-VEJ y anticuerpos anti-VHA y en cuanto a las tasas de seroconversión de ambos tipos de anticuerpos (ver la tabla 7).
Bulgarian: А, показва не по-малка ефективност от прилагането на ваксините поотделно по отношение на GMT на анти- JE вирус неутрализиращите антитела и HAV антителата, както и по отношение на степените на сероконверсия (таблица 7).
Spanish: Tabla 9:
Bulgarian: Таблица 9:
Spanish: N = 116 ó 1x6 μg: N = 117).Se administró una dosis única de recuerdo de 6 μg (0,5 ml), 11 ó 23 meses después de la primera dosis a los sujetos, que se determinó que eran seronegativos (títulos de PRNT50< 1:10), 6 ó 12 meses después de la inmunización primaria.
Bulgarian: Еднократна бустер доза от 6 mcg (0,5 ml) е приложена на на месец 11 или на месец 23след първата доза на индивидите, за които е установено, че са серонегативни (PRNT50 титри < 1:10) на 6-ия месец и/или 12-ия месец след първичната имунизация.
Spanish: JE-VAX N = 370 % (n)
Bulgarian: N=370 % (n)
Spanish: Mes 36
Bulgarian: Месец 36
Spanish: Tasas de seroconversión y media geométrica de títulos de anticuerpos neutralizantes de VEJ del día 70 en la población por intención de tratar, en toda la población del estudio y estratificada por edad
Bulgarian: Степени на сероконверсия и среден геометричен титър на анти-JEV неутрализиращи антитела на ден 70 в intent-to-treat популацията, за цялата проучвана популация, стратифицирана по възраст
Spanish: Poco frecuentes: de ≥ 1/1.000 a < 1/100
Bulgarian: Нечести: ≥ 1/1 000 до < 1/100
Spanish: TSC y MGT, cuatro semanas después de una dosis única de recuerdo de 6 μg administrada a sujetos con un PRNT50<1:10 (PRNT50 < 1:10 significa que un sujeto ya no está seroprotegido), 11 ó 23
Bulgarian: Таблица 6: SCR и GMT четири седмици след еднократна бустер доза от 6 mcg, приложена на индивидите с PRNT50 < 1:10 (PRNT50 < 1:10 означава, че индивидът вече не е защитен) на 11-ия месец или 23-ия месец след препоръчваната първична имунизация (2x6 mcg) или непълна (1x6 mcg) първична имунизация с IXIARO (ITT популация)
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Spanish: Si olvidó recibir IXIARO
Bulgarian: Ако сте пропуснали приложение на IXIARO
Spanish: El programa de primovacunación consiste en dos dosis separadas de 0,5 ml cada una, de acuerdo con el siguiente calendario convencional:
Bulgarian: Първичната серия от ваксинации се състои от две отделни дози по 0,5 ml всяка, в съответствие със следната конвенционална схема:
Spanish: No se observó ninguna interferencia en la respuesta inmunitaria a la vacuna contra el virus de la encefalitis japonesa (VEJ) ni a la vacunas contra el virus de la hepatitis A (VHA) ni de la rabia (ver sección 5.1).
Bulgarian: Не е установено взаимодействие между имунните отговори спрямо ваксините срещу японски енцефалитен вирус (JEV) или срещу хепатит
Spanish: Información acerca de la administración de una dosis de 0,5 ml de IXIARO a personas mayores de 3 años
Bulgarian: Информация за прилагането на доза от 0,5 ml от IXIARO за лица на 3 и повече години
Spanish: Tasas de seroconversión y media geométrica de títulos de anticuerpos neutralizantes anti-VEJ el día 56 % con TSC
Bulgarian: Степен на сероконверсия и средни геометрични титри на анти-JEV неутрализиращи антитела на ден 56 % със SCR
Spanish: Bebés y niños con edades entre 2 meses y <3 años de edad La dosis recomendada para los bebés y los niños con edades entre 2 meses y <3 años de edad es de 2 inyecciones de 0,25 ml cada una:
Bulgarian: Препоръчителната доза за бебета и деца на възраст от 2 месеца до < 3 години е общо 2 инжекции от 0,25 ml всяка:
Spanish: Tasas de seroconversión y media geométrica de títulos de anticuerpos anti-VHA el día 28 % con TSC
Bulgarian: Степен на сероконверсия и средни геометрични титри на HAV антителата на ден 28 % със SCR
Spanish: Frecuentes: de ≥ 1/100 a < 1/10
Bulgarian: Чести: ≥ 1/100 до < 1/10
Spanish: Adultos y personas de edad avanzada (> 65 años) Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes: linfadenopatía Raras: trombocitopenia
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Нечести: лимфаденопатия Редки: тромбоцитопения
Spanish: En la tabla 11 se puede observar la tasa de seroprotección (TSP) determinada como un título de anticuerpo neutralizante ≥1:10 y una media geométrica de títulos (MGT).
Bulgarian: Степента на серопротекция (SPR), определена като титър на неутрализиращи антитела ≥1:10, и средните геометрични титри (GMT) са представени в таблица 11.
Spanish: Investigaciones
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ
Spanish: En la tabla 13 se pueden observar las TSP y las MGT.
Bulgarian: SPR и GMT са представени в таблица 13.
Spanish: Calendario convencional % (n/N)
Bulgarian: Времева точка % (n/N)
Spanish: Elevación de las enzimas hepáticas
Bulgarian: (повишени чернодробни ензими)
Spanish: Tasas de seroconversión y media geométrica de títulos de anticuerpos neutralizantes de VEJ del día 70
Bulgarian: Степени на сероконверсия и среден геометричен титър за анти-JEV неутрализиращи антитела на ден 70
Spanish: Tasa de serorprotección % (n/N)
Bulgarian: Степен на серопротекция % (n/N)
Spanish: El programa de primovacunación consiste en dos dosis separadas de 0,25 ml cada una, de acuerdo con el siguiente calendario:
Bulgarian: Първичната серия от ваксинации се състои от две отделни дози по0,25 ml, в съответствие със следната схема:
Spanish: IXIARO es una vacuna contra el virus de la encefalitis japonesa.
Bulgarian: Какво представлява IXIARO и за какво се използва IXIARO е ваксина срещу вируса на японски енцефалит.
Spanish: Tasas de seroconversión % (n/N)
Bulgarian: Степени на сероконверсия % (n/N)
Spanish: Table 13: Tasas de seroprotección y media geométrica de títulos de anticuerpos neutralizantes del VEJ por dosis de vacuna y grupo de edad, Población con intención de tratar
Bulgarian: Степени на серопротекция и среден геометричен титър на неутрализиращите антитела срещу JEV по доза ваксина и възрастова група, популация „intent-to-treat"
Spanish: Grupo de edad de > 65 - 75 años
Bulgarian: Възрастова група > 65 - < 75 години 113/173
Spanish: 12 meses 13 meses n.d.
Bulgarian: Месец 12 Mесец 13
Spanish: Persistencia de los anticuerpos y dosis de recuerdo en niños y adolescentes de países endémicos de VEJ La persistencia de los anticuerpos neutralizantes del JEV tras la inmunización primaria y la seguridad y la inmunogenicidad de una dosis de recuerdo IXIARO transcurridos 12 meses desde la primera inmunización se evaluaron en un ensayo clínico abierto aleatorizado y controlado llevado a cabo en Filipinas, donde el VEJ es endémico (300 niños, edad media 5,3 años, entre los 1,2 y los 17,3 años de edad).
Bulgarian: JEV, след първична имунизация и безопасността и имуногенността на бустер доза IXIARO 12 месеца след първичната имунизация са оценени в рандомизирано, контролирано, отворено клинично изпитване, проведено във Филипините, където
Spanish: 3 frascos
Bulgarian: 3 бутилки
Spanish: SE = Error Estándar; CI = Intervalo de Confianza;
Bulgarian: SE = Стандартна грешка; CI = Доверителен интервал;
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Bulgarian: 4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Spanish: Esto es especialmente importante en mujeres embarazadas o que estén intentando quedarse embarazadas.
Bulgarian: Това е особено важно за бременни жени или за жени, опитващи се да забременеят.
Spanish: Antes de instaurar el tratamiento debe informarse a los pacientes de la posibilidad de un cambio permanente en el color de los ojos.
Bulgarian: Преди започване на лечението, пациентите трябва да бъдат информирани за вероятността от настъпване на трайна промяна в цвета на очите.
Spanish: El cambio del color del iris se produce lentamente y puede no ser apreciable durante meses o años.
Bulgarian: Промяната в цвета на ириса се появява бавно и може да остане незабележима с месеци, дори години.
Spanish: Qué es IZBA y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява IZBA и за какво се използва
Spanish: Cambio de color del ojo
Bulgarian: Промяна в цвета на очите
Spanish: No se dispone de datos de seguridad a largo plazo en la población pediátrica.
Bulgarian: Липсват дългосрочни данни за безопасност при педиатричната популация.
Spanish: Para pacientes que llevan lentes de contacto, ver sección 4.4.
Bulgarian: При пациенти, които носят контактни лещи, моля вижте точка 4.4.
Spanish: Los siguientes efectos se han observado con IZBA:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани с IZBA:
Spanish: Otros medicamentos e IZBA
Bulgarian: Други лекарства и IZBA
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de travoprost en este grupo de edad.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на травопрост не са установени в тази възрастова група.
Spanish: Los perfiles de seguridad a corto plazo en los diferentes subgrupos pediátricos también fueron similares (ver sección 5.1).
Bulgarian: Краткосрочният профил на безопасност при различните педиатрични подгрупи също е сходен (вж. точка 5.1).
Spanish: Las mujeres embarazadas o que estén tratando de quedarse embarazadas deben tomar las precauciones adecuadas para evitar la exposición directa al contenido del frasco.
Bulgarian: Жените, които са бременни или правят опити да забременеят, трябва да вземат подходящи мерки за избягване на директния контакт със съдържанието на бутилката.
Spanish: Una gota en el ojo u ojos afectados, una vez al día por la noche.
Bulgarian: Една капка в увреденото око или очи, веднъж дневно вечер.
Spanish: Por lo tanto, a pesar de que las cantidades de travoprost en colirio utilizadas por los pacientes son muy pequeñas, no se puede excluir el riesgo para el medioambiente.
Bulgarian: Следователно, въпреки много малките количества травопрост, които се използват от пациентите в капките за очи, не може да се изключи наличието на риск за околната среда.
Spanish: El efecto sobre la PIO se vio tras la segunda semana de tratamiento y se mantuvo constante a lo largo de las 12 semanas de duración del estudio para todos los grupos de edad.
Bulgarian: Ефектът върху ВОН е наблюдаван след втората седмица от лечението и се поддържа постоянен през целия 12-седмичен период на проучването за всички възрастови групи.
Spanish: No se dispone de datos en niños menores de 2 meses de edad.
Bulgarian: Липсват данни при деца на възраст под 2 месеца.
Spanish: No es probable que se produzca una sobredosis oftálmica ni que se relaciona con toxicidad.
Bulgarian: Няма вероятност да настъпи локално предозиране или да е свързано с токсичност.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en estos pacientes.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при тези пациенти.
Spanish: En un estudio similar de 3 meses de duración en pacientes adultos, estos acontecimientos ocurrieron con una incidencia del 11,4% y 0%, respectivamente.
Bulgarian: В подобно 3-месечно проучване при възрастни пациенти тези събития са настъпили с честота съответно 11,4% и 0%.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar IZBA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате IZBA
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica en menores de 3 años de edad.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката за възраст под 3 години не могат да бъдат дадени.
Spanish: Los pacientes recibieron travoprost 0,004% una vez al día o timolol 0,5% (o 0,25% en sujetos menores de 3 años de edad) dos veces al día.
Bulgarian: Пациентите са получавали травопрост 0,004% веднъж дневно или тимолол 0,5% (или 0,25% за пациенти на възраст под 3 години) два пъти дневно.
Spanish: No use IZBA:
Bulgarian: Не използвайте IZBA:
Spanish: No se conocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Ефектите на лекарството при бременни жени са неизвестни.
Spanish: Iritis/uveítis
Bulgarian: Ирит/увеит
Spanish: La reducción de la presión intraocular en humanos se inicia aproximadamente 2 horas después de la administración y el efecto máximo se alcanza después de 12 horas.
Bulgarian: Понижаването на вътреочното налягане при хората започва около 2 часа след приложението и максимален ефект се достига след 12 часа.
Spanish: No utilice IZBA si está embarazada.
Bulgarian: Не използвайте IZBA, ако сте бременна.
Spanish: 95% CI * Faltaban datos de un sujeto a las 8 a.m. de la Semana 6; faltaban datos de un sujeto a las 4 p.m. del Mes 3.
Bulgarian: *Един участник е имал липсващи данни в 8:00 часа сутринта на седмица 6; eдин е имал липсващи данни в 16:00 часа следобяд на месец 3.
Spanish: Travoprost no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea realmente necesario.
Bulgarian: Травопрост не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Spanish: Travoprost tiene efectos farmacológicos perjudiciales en el embarazo y/o en el feto/recién nacido.
Bulgarian: Травопрост оказва вредно фармакологично въздействие върху бременността и/или фетуса/новороденото дете.
Spanish: Esto ayuda a evitar que IZBA pase al resto del cuerpo.
Bulgarian: Това ще попречи на IZBA да премине към другите части на тялото.
Spanish: No se ha estudiado específicamente IZBA en un ensayo clínico que incluya a pacientes pediátricos.
Bulgarian: IZBA не е конкретно проучен в клинично изпитване, включващо педиатрични пациенти.
Spanish: Se obtiene un efecto óptimo si se administra por la noche.
Bulgarian: Оптимален ефект се получава, ако дозата се приложи вечер.
Spanish: El porcentaje medio de reducción de la PIO basal en cada visita a lo largo del estudio y en los distintos tiempos de evaluación osciló entre 28,4% y 30,7%.
Bulgarian: Средното процентно понижение на ВОН от изходната стойност до всяка визита на изпитването и момент във времето за оценка варира от 28,4% до 30,7%.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en estos pacientes (ver sección 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при тези пациенти (вж. точка 5.2).
Spanish: • Incline la cabeza o la cabeza del niño suavemente hacia atrás.
Bulgarian: Наклонете внимателно главата си, или главата на Вашето дете назад.
Spanish: Actualmente se desconocen los efectos a largo plazo sobre los melanocitos y sus consecuencias.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти върху меланоцитите и последствията от това засега не са известни.
Spanish: Anote la fecha de apertura en los espacios reservados en cada caja.
Bulgarian: Напишете датата на отваряне на означеното за това място върху всяка картонена кутия.
Spanish: No deje de utilizar IZBA sin consultar antes con su médico o el médico que trata al niño, la presión en su ojo o del ojo del niño no estará controlada lo que podría provocar pérdida de visión.
Bulgarian: Не спирайте употребата на IZBA без преди това да го съгласувате с Вашия лекар, или лекарят на Вашето дете, налягането в окото Ви, или в окото на Вашето дете няма да се контролира, което може да доведе до загуба на зрението.
Spanish: Diferencia Media a
Bulgarian: Средна (SE) Средна Разлика a
Spanish: IZBA puede aumentar el riesgo de inflamación de la parte posterior del ojo.
Bulgarian: IZBA може да повиши риска от възникване на възпаление в задната част на окото.
Spanish: No debe utilizarse travoprost en mujeres en edad fértil que puedan quedarse embarazadas a no ser que se adopten medidas anticonceptivas adecuadas (ver sección 5.3).
Bulgarian: Травопрост не трябва да се използва при жени в детеродна възраст/с детероден потенциал, освен ако са взети адекватни контрацептивни мерки (вж. точка 5.3).
Spanish: Travoprost se considera una sustancia tóxica, bioacumulativa y persistente (PBT).
Bulgarian: Травопрост се счита за устойчиво, биоакумулативно и токсично (PBT) вещество.
Spanish: No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Spanish: Sólo debe utilizarse IZBA como gotas para los ojos.
Bulgarian: Използвайте IZBA само като капки за очи.
Spanish: • Inmediatamente antes de utilizar un frasco por primera vez, abra la bolsa envoltorio, saque el frasco (figura 1) y anote la fecha de apertura en el espacio reservado en la caja.
Bulgarian: Непосредствено преди да използвате бутилката за пръв път, разкъсайте пликчето, извадете бутилката (фигура 1) и отбележете датата на отваряне на определеното място върху картонената опаковка.
Spanish: Ambos efectos adversos se observaron con una incidencia mayor en niños y adolescentes comparado con adultos.
Bulgarian: Двете нежелани реакции са наблюдавани с по-висока честота при деца и юноши, в сравнение с възрастни.
Spanish: Generalmente la pigmentación marrón alrededor de la pupila se extiende concéntricamente hacia la periferia de los ojos afectados, aunque todo o parte del iris puede volverse más marrón.
Bulgarian: Обикновено, кафявата пигментация около зеницата се разпространява концентрично към периферията на засегнатото око, но целият ирис или отделни части от него могат да станат по-наситено кафяви.
Spanish: El aumento de la fisura palpebral que se observó en monos, no se vio en conejos ni en ensayos clínicos con productos con travoprost y se considera específico de la especie.
Bulgarian: Увеличението на клепачната цепка, наблюдавано при маймуни, не е наблюдавано при зайци, или в клиничните изпитвания с продукти на травопрост и се счита за видово специфично.
Spanish: Raras astenia
Bulgarian: Редки астения
Spanish: • Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los puntos anteriores para el otro ojo.
Bulgarian: Ако използвате капки и за двете очи, повторете стъпките и за другото око.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia en la población pediátrica fueron hiperemia ocular (16,9%) y crecimiento de las pestañas (6,5%).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщени при педиатричната популация, са очна хиперемия (16,9%) и растеж на миглите (6,5%).
Spanish: Los estudios en animales han mostrado excreción de travoprost y metabolitos en la leche materna.
Bulgarian: Проучванията при животни показват екскреция на травопрост и метаболитите в млякото.