FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Koristi, ki so jih opazili pri uporabi klopidogrela, so bile neodvisne od drugih akutnih in dolgotrajnih srčnožilnih terapij (kot je heparin /nizkomolekularni heparin, antagonisti glikoproteina IIb/IIIa, učinkovine za zniževanje lipidov, blokatorji beta in zaviralci angiotenzinske konvertaze).
Estonian: Klopidogreeliga saavutatud kasu oli sõltumatu teistest akuutsetest ja pikaajalistest kardiovaskulaarsetest raviviisidest (nt hepariin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonistid, lipiidide taset vähendavad ravimid, beetablokaatorid, AKE inhibiitorid).
Bulgarian: Psihiatrične motnje halucinacije, zmedenost
Estonian: Hallutsinatsioonid, segasus
Bulgarian: podaljšan čas krvavitve, krvavitve v dihalih, krvavitve v očesu, kri v urinu in/ali purpura (rdeče pike na koži, ki nastajajo zaradi krvavitev pod kožo),
Estonian: • pikenenud veritsemine, koljusisene verejooks, silmasisene verejooks, veri uriinis ja/või purpur
Bulgarian: Žilne bolezni hematom resne krvavitve, krvavitev operacijske rane, vaskulitis, hipotenzija
Estonian: Tõsine hemorraagia, operatsioonihaava verejooks, vaskuliit, hüpotensioon
Bulgarian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, nevedno v poglavju 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 2 või 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Bulgarian: Na primer:
Estonian: 'd, kui:
Bulgarian: spomnite do 12 ur od vašega običajnega časa jemanja, takoj vzemite tableto.
Estonian: annuse võtmata, kuid see meenub teile 12 tunni jooksul pärast vahelejäänud annust, võtke oma tablett otsekohe ja seejärel võtke järgmine tablett tavalisel ajal.
Bulgarian: Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Estonian: Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Estonian: Deutschland ratiopharm GmbH
Bulgarian: Povprečna največja koncentracija nespremenjenega klopidogrela v plazmi (približno 2,2-2,5 ng/ml po enem 75-mg peroralnem odmerku)
Estonian: Muutumatu klopidogreeli keskmine kõrgeim kontsentratsioon vereplasmas (ligikaudu 2,2...2,5 ng/ml pärast 75 mg suukaudse annuse ühekordset manustamist) ilmnes ligikaudu 45 minutit pärast manustamist.
Bulgarian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora krvavitve v dihalih (hemoptiza, pljučna krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis, eozinofilna pljučnica
Estonian: Hingamisteede verejooks (hemoptüüs, kopsuverejooks), bronhospasm, interstitsiaalne pneumoniit, eosinofiilne pneumoonia
Bulgarian: simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Estonian: Kombinatsioonravi peab alustama nii ruttu kui võimalik pärast sümptomite teket ning jätkama vähemalt 4 nädalat.
Bulgarian: flukonazol, vorikonazol, ciprofloksacin ali klorampfenikol, zdravila za zdravljenje bakterijskih in glivičnih okužb,
Estonian: • Flukonasooli, vorikonasooli, tsiprofloksatsiini või klooramfenikooli, ravimeid, mida kasutatakse bakteriaalse ja seeninfektsioonide raviks.
Bulgarian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb vältida CYP2C19 tugevalt või mõõdukalt inhibeerivate ravimite samaaegset kasutamist (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: tablete in ovojnino, da bodo vedeli katere tablete ste zaužili.
Estonian: Palun võtke see infoleht, kõik allesjäänud tabletid ja konteiner endaga haiglasse või arsti juurde kaasa, et nad teaksid, milliseid tablette on võetud.
Bulgarian: in vsebina pakiranja
Estonian: välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: shemo 300 mg/75 mg.
Estonian: 75 mg
Bulgarian: Pokazala je, da se je v primerjavi z dobrimi metabolizatorji izpostavljenost aktivnemu presnovku pri srednjih metabolizatorjih za 28 % zmanjšala, pri slabih metabolizatorjih se je zmanjšala za 72 %, zavrtje agregacije trombocitov (5 µM ADP) pa se je zmanjšalo tako, da je bila razlika IPA v primerjavi z dobrimi metabolizatorji pri prvih 5,9 % in pri drugih 21,4 %.
Estonian: Kooskõlas ülaltoodud tulemustega näitas 6 uuringu metaanalüüs 335 klopidogreeliga ravitud patsiendi kohta, et püsitasakaalu korral oli aktiivse metaboliidi süsteemne saadavus vahepealse metabolismiga isikutel 28% ja puuduliku metabolismiga isikutel 72% madalam ning trombotsüütide agregatsiooni pärssimine (5 µm ADP) langenud IPA väärtuste erinedes vastavalt 5,9% ja 21,4%, võrreldes ulatusliku metabolismiga isikutega.
Bulgarian: acetilsalicilna kislina ni spremenila s klopidogrelom doseženega zaviranja agregacije trombocitov, ki je bila sprožena z ADP-jem, vendar je klopidogrel okrepil učinek acetilsalicilne kisline na s kolagenom
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape (ASH): ASH ei muutnud klopidogreeli poolt vahendatud inhibeerivat toimet ADP-indutseeritud trombotsüütide agregatsioonile, küll aga võimendas klopidogreel ASH toimet kollageen-indutseeritud trombotsüütide agregatsioonile.
Bulgarian: srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen (obolenje krvnih žil z izjemo
Estonian: • teil on arterite kõvastumine ja teil on hiljuti olnud südameinfarkt, insult või teil on seisund, mida tuntakse perifeersete arterite haiguse nime all (veresoonte haigus, välja arvatud aju ja südame veresooned).
Bulgarian: V študiji CURE je 823 (6,6 %) bolnikov sočasno prejemalo
Estonian: CURE-uuringus sai 823 patsienti (6,6%) samaaegselt raviks ka GPIIb/IIIa retseptorite antagoniste.
Bulgarian: Priporočeni odmerek acetilsalicilne kisline je bil od 75 do 100 mg na dan.
Estonian: ASH soovitatav annus oli 75...100 mg ööpäevas.
Bulgarian: Krvavitev se lahko pojavi kot krvavitev iz želodca ali črevesja, kot odrgnine, hematomi (neobičajne krvavitve ali odrgnine pod kožo), krvavitev iz nosu, kri v urinu.
Estonian: Veritsus võib esineda mao- või soolte verejooksuna, verevalumina, hematoomina (ebatavaline verejooks või nahaalune verevalum), ninaverejooksuna või verena uriinis.
Bulgarian: ŠKATLICA za stekleničke (30 ali 100 filmsko obloženih tablet)
Estonian: PUDELI SILT (30 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti)
Bulgarian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki bromida).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesinikbromiidina).
Bulgarian: Pri manjših urezninah ali poškodbah (npr. če se urežete pri britju), to navadno ni zaskrbljujoče.
Estonian: Väikeste sisselõigete või vigastuste korral (nt sisselõige habemeajamisel) ei pea te muretsema.
Bulgarian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletne krvavitve (hemartroza), artritis, artralgija, mialgija
Estonian: Lihas-skeleti verejooks (hemartroos), artriit, artralgia, müalgia
Bulgarian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Bulgarian: in 7. dnem.
Estonian: 'd ööpäevas.
Bulgarian: Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom:
Estonian: • ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidel:
Bulgarian: Aktivna patološka krvavitev kot je peptična razjeda ali
Estonian: • Äge patoloogiline verejooks, nt peptilisest haavandist või koljusisene verejooks.
Bulgarian: bolezni krvi, vključno z zmanjšanjem števila belih krvnih celic, zaradi česar je tveganje za okužbo
Estonian: • verehäired, sealhulgas vere valgeliblede arvu vähenemine, mis muudab infektsioonid tõenäolisemaks.
Bulgarian: s 14C-označenega klopidogrela pri človeku, se ga je približno 50 % izločilo z urinom
Estonian: Suukaudse klopidogreeli 14C-ga märgistatud annuse manustamise järgselt inimesele eritus 120 tunni jooksul umbes 50% uriiniga ja umbes 46% väljaheitega.
Bulgarian: tablete v obliki kapsul, ki imajo na eni strani gladko površino, na drugi strani pa vtisnjeno oznako »C75«.
Estonian: Heleroosad kuni roosad kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud "C75" ja teine külg on sile.
Bulgarian: Klopidogrel je pomembno zmanjšal relativno tveganje za smrt zaradi kateregakoli vzroka za 7 % (p=0,029) in relativno tveganje za ponovni infarkt, kap ali smrt za 9 % (p=0,002), kar je predstavljalo absolutno zmanjšanje za 0,5 % oziroma 0,9 %. Ta koristni učinek se je pojavil pri vseh starostih, obeh spolih in ob jemanju fibrinolitikov ali brez njega, opažen pa je bil že po 24 urah.
Estonian: Klopidogreel vähendas märkimisväärselt mistahes põhjusel surma suhtelist riski 7% (p=0,029) ja suhtelist kordusinfarkti, insuldi või surma kombineeritud riski 9% (p=0,002), mis tähendab absoluutse riski vähenemist vastavalt 0,5% ja 0,9%.
Bulgarian: Če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih
Estonian: • kui teil on olnud verehüüve aju arteris (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul
Bulgarian: Bolniki so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala klopidogrel (udarni odmerek 300 mg, nato 75 mg/dan, n=6.259) ali skupino, ki je prejemala placebo (n=6.303), oboje prejeto v kombinaciji z acetilsalicilnsko kislino (75-325 mg enkrat na dan) in drugimi standardnimi terapijami.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama klopidogreeli (300 mg löökannusena, millele järgnes 75 mg/päevas, N=6259) või platseebot (N=6303), mõlemad grupid said kombinatsioonravi ASH-ga (75...325 mg üks kord ööpäevas) ja muud standardravi.
Bulgarian: morate zdravniku takoj povedati, če se pri vas pojavi bolezensko stanje (znano kot tombotična trombocitopenična purpura), ki vključuje spremembe vedenja, glavobol, komo, motnje vida, napade (krče), odpovedovanje ledvic, povišano telesno temperaturo, šibkost in krvavitev v trebuhu, črevesju ali na koži (vključno z drobnimi rdečimi pikami in večjimi odrgninami) (glejte
Estonian: • Samuti peate te otsekohe rääkima oma arstile, kui teil tekib haigusseisund (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpur), mille korral esinevad muutunud käitumine, peavalud, kooma, nägemishäired, krambid (hood), neerupuudulikkus, palavik, äärmine väsimus, nõrkus või mao, soolte või nahaalune verejooks (sh väikesed punased täpid või suured verevalumi alad) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Bulgarian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim.
Bulgarian: Trombolitiki: varnost sočasne uporabe klopidogrela, fibrinsko specifičnih ali fibrinsko nespecifičnih trombolitikov in heparinov je bila ovrednotena pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom.
Estonian: Trombolüütikumid: ägeda müokardi infarktiga patsientidel hinnati klopidogreeli, fibriin-spetsiifiliste või mittespetsiifiliste trombolüütiliste ravimite ja hepariinide samaaegse manustamise ohutust.
Bulgarian: Pri ljudeh, ki so prejemali terapevtski odmerek klopidogrela, niso opazili nobenega učinka na jetrne presnovne encime.
Estonian: Inimestel ei ole klopidogreeli raviannusega täheldatud mõju metabolismis osalevate maksaensüümide aktiivsusele.
Bulgarian: Odmerek 0,2 mg/kg je dosegel povprečno 49,3 % zavrtje (agregacija trombocitov povzročena
Estonian: 0,2 mg/kg annuse puhul saadi keskmiseks inhibeerimise protsendiks 49,3% (5 µMADP-indutseeritud trombotsüütide agregatsioon), mis oli võrreldav klopidogreel 75 mg/kg täiskasvanutel.
Bulgarian: Bolniki so 28 dni oziroma do odpusta dobivali klopidogrel (75 mg na dan, n=22.961) ali placebo (n=22.891) v kombinaciji z acetilsalicilnsko kislino (162 mg na dan).
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (75 mg/päevas, n=22 961) või platseebot (n=22 891), kombinatsioonis ASH-ga (162 mg/päevas) 28 päeva jooksul või kuni haiglast väljakirjutamiseni.
Bulgarian: o če ste pred kratkim utrpeli resno poškodbo,
Estonian: • kui teil on raske maksahaigus;
Bulgarian: porumenelost kože in očesnih beločnic (zlatenica),
Estonian: • naha ja silmavalgete muutumine kollaseks (kollasus)
Bulgarian: Drugi aleli, povezani z odsotno ali zmanjšano presnovo, so redkejši in vključujejo CYP2C19*4, *5, *6, *7 in *8. Bolnik, ki je slab metabolizator, ima dva hipofunkcijska alela, kot je pojasnjeno zgoraj.
Estonian: Vähenenud metabolismiga seotud muud alleelid on CYP2C19*4, *5, *6, *7 ja *8.
Bulgarian: ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serije
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Bulgarian: spremembe vedenja, glavoboli, koma, motnje vida, napadi (krči), odpovedovanje ledvic, povišana telesna temperatura, huda utrujenost, šibkost ali krvavitve iz želodca, črevesja ali kože (vključno z manjšimi rdečimi madeži ali večjimi odrgninami).
Estonian: • muutunud käitumine, peavalud, kooma, nägemishäired, krambid (hood), neerupuudulikkus, palavik, äärmine väsimus, nõrkus või mao, soolte või nahaalune verejooks (sh väikesed punased täpid või laialdased verevalumi alad).
Bulgarian: Bolnike so spremljali 30 dni. Primarni opazovani dogodki so bili navzočnost kompozita zaradi infarkta zamašene arterije na angiogramu pred odpustom ali smrt ali ponovni miokardni infarkt pred koronarno angiografijo.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli infarktiga seotud arterisulgus angiogrammis enne haiglast väljakirjutamist, surm või korduv MI enne koronaarangiograafiat.
Bulgarian: Zdravnik vam bo moral predpisati tudi acetilsalicilno kislino (učinkovina proti bolečinam in za zniževanje zvišane telesne tempreature, kakor tudi za preprečevanje strjevanja krvi).
Estonian: Arst võib teile määrata veel atsetüülsalitsüülhapet (seda ravimit kasutatakse valuvaigisti, palavikualandajana ning verehüüvete vältimiseks).
Bulgarian: Pomožne snovi v filmski oblogi so: laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 4000, rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), indigotin (E132).
Estonian: sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli") laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos (E463), krospovidoon (tüüp A), hüdrogeenitud riitsinusõli ja naatriumlaurüülsulfaat ning tableti kattes laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 4000, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), indigokarmiin alumiiniumlakk (E132).
Bulgarian: Bolniki so morali imeti bodisi spremembe elektrokardiograma (EKG), združljive z novo ishemijo, ali povišano vrednost srčnih encimov ali
Estonian: Nõutav oli, et patsientidel olid uuele isheemiale viitavad EKG muutused või kardiaalsete ensüümide aktiivsuse tõus või troponiin I või T väärtuse tõus vähemalt kaks korda üle normväärtuse.
Bulgarian: Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02
Estonian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Bulgarian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije povišana telesna temperatura
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Bulgarian: To lahko pomeni, da je pri vas prisotna trombotična trombocitopenična purpura (redka motnja strjevanja krvi, ki lahko povzroči pojav številnih krvnih strdkov po celem telesu).
Estonian: See võib näidata, et teil on tõsine seisund, mida nimetatakse trombootiliseks trombotsütopeeniliseks purpuriks (harvaesinev verehüübimissüsteemi häire, mis põhjustab teie organismis paljude verehüüvete teket);
Bulgarian: Preostale tablete zavrzite 30 dni po odprtju stekleničke.
Estonian: 30 tabletiga HDPE pudelid: Hävitada kõik alles jäänud tabletid 30 päeva pärast pudeli esmast avamist.
Bulgarian: 14x1 filmsko obložena tableta 28x1 filmsko obložena tableta 30x1 filmsko obložena tableta 50x1 filmsko obložena tableta 84x1 filmsko obložena tableta 90x1 filmsko obložena tableta 100x1 filmsko obložena tableta peroralna uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Estonian: 14x1 õhukese polümeerikattega tablett 28x1 õhukese polümeerikattega tablett 30x1 õhukese polümeerikattega tablett 50x1 õhukese polümeerikattega tablett 84x1 õhukese polümeerikattega tablett 90x1 õhukese polümeerikattega tablett 100x1 õhukese polümeerikattega tablett
Bulgarian: in esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloksacin, cimetidin, karbamazepin, okskarbazepin in kloramfenikol.
Estonian: CYP2C19 inhibeerivate ravimite hulka kuuluvad omeprasool ja esomeprasool, fluvoksamiin, fluoksetiin, moklobemiid, vorikonasool, flukonasool, tiklopidiin, tsiprofloksatsiin, tsimetidiin, karbamasepiin, okskarbasepiin ja klooramfenikool.
Bulgarian: Če ste noseči ali sumite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V..
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Bulgarian: Bolniki z atrijsko fibrilacijo morajo klopidogrel dobivati v enem dnevnem odmerku 75 mg.
Estonian: Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase annusena 75 mg.
Bulgarian: Zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V. klopidogrel in spada v skupino zdravil imenovano »zaviralci agregacije trombocitov«.
Estonian: sisaldab klopidogreeli ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoriteks.
Bulgarian: s preskusi agregacije trombocitov ex vivo, se razlikuje glede na genotip CYP2C19.
Estonian: Klopidogreeli aktiivse metaboliidi farmakokineetika ja toime trombotsüütidele, mõõdetuna ex vivo trombotsüütide agregatsiooni proovides, erinevad vastavalt CYP2C19 genotüüpidele.
Bulgarian: Pri podganah in pavijanih so poročali tudi o slabem želodčnem prenašanju (gastritis, želodčne erozije in/ali bruhanje), pri uporabi zelo velikih odmerkov.
Estonian: Väga suurte annuste korral teatati rotil ja paavianil ka klopidogreeli halvast seedetraktipoolsest talutavusest (gastriit, maoerosioonid ja/või oksendamine).
Bulgarian: s kombinacijo klopidrogela in ASA, ki bi bilo daljše od štirih tednov, v tem okviru
Estonian: Klopidogreeli ja ASH kombinatsioonravist saadavat kasu üle neljanädalase kasutamise korral ei ole antud näidustusel uuritud
Bulgarian: Zavrzite 100 dni po odprtju stekleničke.
Estonian: Hävitada 100 päeva pärast esmast avamist
Bulgarian: dni) pri dobrih metabolizatorjih ter 37 % (24 ur) in 60 % (5.
Estonian: Päev), võrreldes IPA-ga ulatusliku metabolismiga isikutel 39% (24 tundi) ja 58% (5.Päev) ning vahepealse metabolismiga isikutel 37% (24 tundi) ja 60% (5.Päev).
Bulgarian: Preostale tablete zavrzite 100 dni po odprtju stekleničke.
Estonian: 100 tabletiga HDPE pudelid: Hävitada kõik alles jäänud tabletid 100 päeva pärast pudeli esmast avamist.
Bulgarian: Pediatrična populacija Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte
Estonian: • Lapsed Klopidogreeli ei soovitata kasutada lastel seoses efektiivsusega (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Za vse morebitne informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Bulgarian: Krvavitve so bile najpogosteje opisan učinek tako v kliničnih študijah kot v obdobju
Estonian: Verejooks on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeks nii kliinilistes uuringutes kui ka turustamisjärgse kogemuse käigus, kus sellest teatati enamasti esimese ravikuu jooksul.
Bulgarian: • vnetje krvnih žil, zmanjšanje krvnega tlaka,
Estonian: • veresoonte põletik, vererõhu langus
Bulgarian: • krvavitve v trebuhu;
Estonian: • verejooks kõhuõõnde
Bulgarian: Očesne bolezni krvavitve v očesu (veznica, oko, mrežnica)
Estonian: Verejooksud silmast (konjunktivaalne, silma, reetina)
Bulgarian: se statistično ni razlikoval od acetilsalicilne kisline (zmanjšanje RT=4,0 %; IZ: -22,5 do 11,7 [p=0,639]).
Estonian: Patsientidel, kes kaasati uuringusse ainult hiljutise müokardiinfarkti põhjal, andis klopidogreel halvemaid tulemusi kui ASH, kuid erinevus ei olnud statistiliselt oluline (RRR=-4,0%; CI: -22,5...11,7 [p=0,639]).
Bulgarian: Nadaljnja presnova vmesnega presnovka 2oksoklopidogrela povzroči nastanek aktivnega presnovka, ki je tiolski derivat klopidogrela.
Estonian: Vahemetaboliit 2-okso-klopidogreeli edasise metabolismi tulemusena tekib aktiivne metaboliit - klopidogreeli tioolderivaat.
Bulgarian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Plodnost Šudije na živalih niso pokazale, da bi klopidogrel vplival na plodnost.
Estonian: Fertiilsus Klopidogreel ei mõjutanud fertiilsust loomkatsetes.
Bulgarian: s tveganjem za povečano krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj in pri bolnikih, ki se zdravijo z acetilsalicilno kislino, heparinom ali zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) vključno z zaviralci COX-2 ali
Estonian: Sarnaselt teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega tuleb klopidogreeli kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on trauma, operatsiooni või muude patoloogiliste seisundite tõttu suurenenud risk verejooksu tekkeks ja patsientidel, kes saavad ravi ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVAd), sealhulgas Cox-2 inhibiitorid, või selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRId).
Bulgarian: Filmska obloga laktoza monohidrat hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) makrogol 4000 rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) indigotin (E132)
Estonian: Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Makrogool 4000
Bulgarian: s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Estonian: • maksaprobleemide sümptomid nagu naha ja silmavalgete muutumine kollaseks (kollatõbi), millega võib, aga ei pruugi kaasneda nahaalune veritsus, mis väljendub nahaaluste väikeste punaste täppidena, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud");
Bulgarian: filmsko obložena tableta
Estonian: Tableti sisu
Bulgarian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Bulgarian: s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina 5 do 15 ml/min) inhibicija z ADP sprožene agregacije trombocitov manjša (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.
Estonian: Klopidogreeli korduval manustamisel annuses 75 mg päevas tõsise neeruhaigusega isikutele (kreatiniini kliirens 5...15 ml/min) oli ADP poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni pärssimine nõrgem (25%) kui tervetel uuritavatel täheldatu, kuid veritsusaja pikenemine sarnane sellega, mida täheldati tervetel uuritavatel, kes said 75 mg klopidogreeli päevas.
Bulgarian: Ne jemljite zdravila Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Estonian: Ärge võtke Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili posamezne izpuščene odmerke.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Bulgarian: in CYP2C19*3 nista funkcionalna.
Estonian: CYP2C19*1 alleel vastab täielikult toimivale metabolismile, kuid CYP2C19*2 ja CYP2C19*3 alleelid on mittefunktsionaalsed.
Bulgarian: s placebom + acetilsalicilno kislino (6,7 % v primerjavi s 4,3 %).
Estonian: ACTIVE-A uuringus oli suurte verejooksude esinemissagedus klopidogreel + ASH grupis kõrgem kui platseebo + ASH grupis (6,7% versus 4,3%).
Bulgarian: statistično značilne razlike v deležih krvavitev s smrtnim izidom (1,1 % klopidogrel + acetilsalicilna kislina, 0,7 % placebo + acetilsalicilna kislina)
Estonian: Rühmadevaheline fataalsete verejooksude esinemissagedus ei erinenud statistiliselt olulisel määral (1,1% klopidogreel + ASH grupis ja 0,7% platseebo + ASH grupis), samuti hemorraagilise insuldi esinemissagedus (vastavalt 0,8% ja 0,6%).