FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Examiner une nouvelle fois les bovins au plus tard 4 jours après l'administration du médicament afin de déceler tout signe indiquant que le dispositif intraruminal s'est logé dans l'œsophage.
Czech: Kontrolujte skot po dobu až 4 dnů po podání dávky, zda nevykazuje příznaky uvíznutí intraruminálního inzertu v jícnu.
French: L'administration accidentelle de plus d'un dispositif intraruminal pourrait entraîner des réactions indésirables typiques de la surdose de monensin telles que, diminution d'appétit, diarrhée et léthargie.
Czech: Náhodné podání více než jednoho intraruminálního inzertu by mohlo vést k některým nežádoucím účinkům, které jsou typické pro předávkování monensinem, včetně nechutenství, průjmu a letargie.
French: Immobiliser l'animal avec la tête et l'encolure étendues vers l'avant.
Czech: Znehybněte zvíře tak, aby mělo hlavu s krkem natažené vpřed.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le sachet en feuille d'aluminium soigneusement fermé.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávat v dobře uzavřené fólii.
French: Attraper l'animal avec une main par le coin de la bouche.
Czech: Uchopte jednou rukou kout tlamy zvířete.
French: Placer les bovins traités dans une zone de confinement pendant 1 heure après l'administration afin de contrôler tout problème de déglutition ou régurgitation.
Czech: Ošetřený skot je třeba držet v uzavřených prostorách po dobu 1 hodiny po podání, aby bylo možné sledovat neúspěšné spolknutí nebo regurgitaci.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Sachet en feuille d'aluminium contenant 1, 3 ou 5 dispositifs intraruminaux.
Czech: Hliníkový sáček obsahující 1, 3 nebo 5 intraruminálních inzertů.
French: En cas de régurgitation précoce, identifier l'animal en faisant coïncider le numéro d'identification de l'animal avec le numéro figurant sur le dispositif intraruminal.
Czech: V případě předčasné regurgitace najděte zvíře podle identifikačního čísla zvířete a příslušného čísla na intraruminálním inzertu.
French: Des précautions spéciales doivent être prises par la personne en charge de l'administration du produit médical vétérinaire chez l'animal :
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE <JJ/MM/AA>
Czech: DATUM REVIZE TEXTU MM/RRRR
French: Insérer l'instrument d'administration au-delà de la base de la langue en veillant à bien éviter les molaires.
Czech: Zaveďte aplikační nástroj za kořen jazyka a vyhněte se stoličkám.
French: Si un tel problème survient, administrer de nouveau le dispositif intraruminal s'il est intact.
Czech: Pokud k nim dojde, je třeba znovu podat nepoškozený intraruminální inzert.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Kexxtone 32,4 g dispositif intraruminal à libération continue destiné aux bovins monensin
Czech: Kexxtone 32,4 g intraruminální inzert pro kontinuální uvolňování pro skot monensinum
French: Ne pas utiliser chez des animaux dont le poids vif est inférieur à 300 kg. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s živou hmotností nižší než 300 kg.
French: Pour réduire l'incidence de la cétose chez la vache laitière et la génisse péri-parturientes susceptibles de développer une cétose.
Czech: K omezení výskytu ketózy v předporodním a poporodním období dojnic/jalovic, u nichž se předpokládá vznik ketózy.
French: Retirer les gants et se laver les mains et tout segment de peau exposé après avoir manipulé les dispositifs intraruminaux.
Czech: Po manipulaci s intraruminálními inzerty si sejměte rukavice a omyjte si ruce a exponovanou kůži.
French: 12 sous-unités renfermant chacune 2,7 g de monensin (équivalent à 2,9 g de sodium de monensin).
Czech: 32,4 g (ekvivalent 35,2 g Monensinum natricum) Každý intraruminální inzert obsahuje 12 podjednotek, přičemž každá obsahuje 2,7 g Monensinum (ekvivalent 2,9 g Monensinum natricum).
French: MM/AAAA
Czech: Monensin A
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 35,2 g de sodium de monensin (équivalent à 32,4 g de monensin).
Czech: 35,2 g monensinum natricum (ekvivalent 32,4 g monensinum).
French: Les signes démontrant la présence du dispositif intraruminal dans l'œsophage peuvent inclure une météorisation, pouvant être suivie d'une toux, de salivation, de perte d'appétit et d'apathie.
Czech: Mezi příznaky uvíznutí může patřit nadmutí, které může být následováno kašlem, sliněním,
French: Bovins (vaches laitières et génisses).
Czech: Skot (dojnice a jalovice).
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
French: Ne pas utiliser chez des animaux dont le poids vif est inférieur à 300 kg. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Czech: 4.3 Kontraindikace Nepoužívat u zvířat s živou hmotností nižší než 300 kg.
French: L'animal doit être bien immobilisé pour pouvoir lui administrer correctement ce dispositif intraruminal.
Czech: Ke správnému podání tohoto intraruminálního inzertu se vyžaduje adekvátní imobilizace zvířete.
French: TEMPS D'ATTENTE Viande et abats : zéro jour Lait : zéro jour
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: Bez ochranných lhůt.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 28/01/2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 28/01/2013.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Kexxtone le 28/01/2013.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Kexxtone platné v celé Evropské unii dne 28/01/2013.
French: L'exposition au monensin peut provoquer une réaction allergique chez certaines personnes.
Czech: Expozice monensinu může mít u některých lidí za následek alergickou reakci.
French: «Libération continue» signifie que le monensin est libéré lentement du dispositif.
Czech: Termín „kontinuální uvolňování" znamená, že monensin se z prostředku uvolňuje pomalu.
French: Kexxtone monensin
Czech: Kexxtone monensinum
French: Kexxtone ne doit pas être utilisé chez des animaux dont le poids est inférieur à 300 kg.
Czech: Přípravek Kexxtone se nesmí používat u zvířat, která váží méně než 300 kg.
French: S'il est endommagé, un nouveau dispositif intraruminal doit être utilisé.
Czech: Jestliže byl prostředek poškozen, měl by být použit nový intraruminální inzert.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue au monensin ou à l'un des autres composants doivent éviter tout contact avec le produit.
Czech: Lidé, u nichž je známo, že jsou přecitlivělí (alergičtí) na monensin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, by se měli vyvarovat kontaktu s přípravkem.
French: Il se fixe à la surface des cellules bactériennes et interfère avec le mécanisme de transport des nutriments.
Czech: Váže se na povrch bakteriálních buněk a ovlivňuje mechanismus přenosu živin.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le taux cumulé de cétose clinique chez les vaches au cours des 15 à 16 semaines suivant le vêlage.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla souhrnná míra klinické ketózy u krav po 15 až 16 týdnech po otelení.
French: Les chiens, chevaux, autres équidés ou pintades ne doivent pas avoir accès à Kexxtone, car l'ingestion du contenu d'un dispositif intraruminal peut être fatale chez ces espèces.
Czech: Psi, koně, další kopytníci nebo perličky nesmějí mít k přípravku Kexxtone přístup, protože konzumace obsahu intraruminálního přípravku může u těchto druhů vést k úmrtí.
French: Il est principalement actif contre les bactéries Gram positif.
Czech: Účinkuje zejména proti grampozitivním bakteriím.
French: Ce mécanisme améliore la production d'énergie dans l'organisme de la vache et réduit le taux de cétones dans le sang.
Czech: To zlepšuje tvorbu energie v těle krav a snižuje hladinu ketonů v krvi.
French: Le taux cumulé de cétose était de 11,5 % dans le groupe sous Kexxtone, contre 25,6 % dans le groupe sous placebo.
Czech: Ve skupině s přípravkem Kexxtone byla souhrnná míra ketózy 11,5 % oproti 25,6 % u skupiny léčené placebem.
French: L'administration accidentelle de plus d'un dispositif intraruminal pourrait entraîner des effets indésirables typiques de la surdose de monensin, notamment perte d'appétit, diarrhée et léthargie.
Czech: Náhodné podání více než jednoho intraruminálního prostředku by mohlo mít za následek nežádoucí účinky typické pro předávkování monensinem, včetně snížené chuti k jídlu, průjmu a letargie.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
French: Qu'est-ce que Kexxtone?
Czech: Co je Kexxtone?
French: Le monensin modifie la population des microbes dans le rumen, entraînant une augmentation des bactéries produisant du propionate, une substance utilisée pour fabriquer le glucose.
Czech: Monensin mění populaci mikrobů v bachoru, což má za následek vzestup podílu bakterií, které produkují propionát, což je látka využívaná k tvorbě glukózy.
French: Il se présente sous la forme d'un dispositif intraruminal à libération continue (un dispositif administré par la bouche de l'animal et placé à l'intérieur du rumen, ou premier estomac, des bovins).
Czech: Je k dispozici ve formě intraruminálního inzertu s kontinuálním uvolňováním (prostředku zaváděného tlamou zvířete a umístěného do bachoru, prvního žaludku skotu).
French: Le temps d'attente pour Kexxtone chez les bovins pour la viande et le lait est de zéro jour.
Czech: Ochranná lhůta přípravku Kexxtone pro skot je u masa i mléka nula dní.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Kexxtone sont supérieurs à ses risques pour l'indication approuvée, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Kexxtone v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande ou le lait utilisés pour la consommation humaine.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso, vejce nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
French: Kexxtone a fait l'objet d'une étude principale incluant 1 312 vaches laitières d'exploitations commerciales.
Czech: Přípravek Kexxtone byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 1 312 komerčních dojnic.
French: La cétose clinique a été définie sur la base d'une concentration minimale de la substance ß-hydroxybutyrate dans le sang associée à un ou plusieurs signes cliniques de cétose.
Czech: Klinická ketóza byla definována na základě minimální hladiny látky β-hydroxymáselné kyseliny v krvi v kombinaci s jedním nebo více klinickými příznaky ketózy.
French: La cétose est un trouble métabolique dans lequel les niveaux de glucose dans le sang sont faibles et des substances appelées cétones (tels que l'acide acétoacétique et le β-hydroxybutyrate) s'accumulent dans le sang.
Czech: Ketóza je metabolická porucha, při kteréjsou nízké hladiny glukózy v krvi a v krvi se hromadí látky zvané ketony (např. kyselina acetoctová a β-hydroxymáselná).
French: Kexxtone est un médicament vétérinaire qui contient le principe actif monensin.
Czech: Kexxtone je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku monensin.
French: Autres informations relatives à Kexxtone:
Czech: Další informace o přípravku Kexxtone
French: Quel est le bénéfice démontré par Kexxtone au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Kexxtone byl prokázán v průběhu studií?
French: La personne administrant Kexxtone doit porter des gants lors de la manipulation du produit, y compris lors de la récupération d'un dispositif intraruminal régurgité.
Czech: Osoba podávající přípravek Kexxtone by měla používat při manipulaci s přípravkem rukavice, včetně situace, kdy se manipuluje s vyvrženým intraruminálním inzertem.
French: Le principe actif de Kexxtone, le monensin, est un antibiotique produit par fermentation naturelle.
Czech: Léčivá látka v přípravku Kexxtone, monensin, je antibiotikum vzniklé přirozeným kvašením.
French: Un seul dispositif intraruminal est administré à une vache laitière ou à une génisse trois à quatre semaines avant la date prévue de vêlage, à l'aide d'un instrument d'administration approprié.
Czech: Dojnici nebo jalovici je přibližně tři až čtyři týdny před očekávaným otelením zaveden za použití vhodného zaváděcího nástroje jeden intraruminální inzert.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce médicament, voir l'étiquetage/emballage du produit.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
French: Les gants doivent être retirés, et les mains et tout segment de peau exposé doivent être lavés après la manipulation du produit.
Czech: Po manipulaci s přípravkem je třeba sejmout rukavice a umýt a ruce a exponovanou kůži.
French: Les personnes ne doivent pas manger, boire ou fumer pendant qu'ils manipulent Kexxtone.
Czech: Při manipulaci s přípravkem Kexxtone by se nemělo jíst, pít ani kouřit.
French: Une dose unique de Kexxtone a été comparée à un placebo (traitement fictif), administrés trois à quatre semaines avant la date prévue de vêlage.
Czech: Jedna dávka přípravku Kexxtone podávaná tři až čtyři týdny před očekávaným datem otelení byla srovnána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Kexxtone?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kexxtone?
French: Si un tel problème survient, le produit doit être à nouveau administré s'il est intact.
Czech: Jestliže se tyto obtíže objeví a prostředek není poškozen, měl by být opakovaně zaveden.
French: Les bovins traités doivent être placés dans une zone de confinement pendant une heure après l'administration afin de contrôler tout problème de déglutition ou de régurgitation.
Czech: Léčený skot by měl být držen jednu hodinu po podání v ohraničeném prostoru na pozorování kvůli neschopnosti prostředek polknout nebo regurgitaci.
French: Kexxtone est utilisé pour réduire l'incidence de la cétose chez les vaches laitières et les génisses susceptibles de développer une cétose pendant la période entourant le vêlage.
Czech: Přípravek Kexxtone se používá k omezení výskytu ketózy u dojnic a jalovic, u nichž se v období otelení předpokládá vznik ketózy.
French: Comment Kexxtone agit-il?
Czech: Jak přípravek Kexxtone působí?
French: Pourquoi Kexxtone a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Kexxtone schválen?
French: Dans quel cas Kexxtone est-il utilisé?
Czech: K čemu se přípravek Kexxtone používá?
French: Contenu (Concentration)
Czech: ContentObsah (concentrationkoncentrace)
French: Keytruda 25 mg/ml
Czech: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
French: Keytruda 50 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Czech: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
French: Des informations sur Keytruda sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Czech: Další informace o přípravku Keytruda jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Keytruda, le 17 juillet 2015.
Czech: Přípravku Keytruda bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 17. července 2015.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Keytruda sont surveillées en permanence.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Keytruda průběžně sledovány.
French: Cancer de la tête et du cou
Czech: Nádorové onemocnění hlavy a krku
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Keytruda?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Keytruda?
French: Lorsqu'il est administré avec d'autres médicaments anticancéreux, la dose est toujours de 200 mg toutes les trois semaines.
Czech: Pokud se podává s jinými protinádorovými léčivými přípravky, dávka činí vždy 200 mg každé tři týdny.
French: Lorsque Keytruda est administré seul, la dose est soit de 200 mg toutes les trois semaines, soit de 400 mg toutes les six semaines.
Czech: Pokud se přípravek Keytruda podává samostatně, dávka činí buď 200 mg každé tři týdny, nebo 400 mg každých šest týdnů.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Keytruda sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Keytruda převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
French: Les effets secondaires rapportés avec Keytruda sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Keytruda jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Keytruda, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Více informací o používání přípravku Keytruda naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Quels sont les bénéfices de Keytruda démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Keytruda byly prokázány v průběhu studií?
French: La société qui commercialise Keytruda fournira aux patients un dossier d'information et une carte d'avertissement leur indiquant les risques liés aux effets indésirables potentiels de nature immunologique et à quel moment contacter leur médecin s'ils ressentent des symptômes.
Czech: Společnost, která dodává přípravek Keytruda na trh, poskytne pacientům informační balíček a kartičku s upozorněním s cílem informovat je o riziku možných imunitně zprostředkovaných nežádoucích účinků a poskytnout jim pokyny, kdy se mají obrátit na svého lékaře v případě výskytu příznaků.
French: Les effets indésirables de ce médicament sont gérables et sont similaires à ceux d'autres traitements anticancéreux.
Czech: Nežádoucí účinky tohoto léčivého přípravku jsou zvládnutelné a podobají se nežádoucím účinkům různých jiných protinádorových léčivých přípravků.
French: Keytruda peut retarder la détérioration du mélanome et améliorer la survie.
Czech: Přípravek Keytruda může oddálit zhoršení melanomu a prodloužit dobu přežití.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Keytruda, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Keytruda je uveden v příbalové informaci.
French: • le lymphome de Hodgkin classique, un cancer des globules blancs,
Czech: • klasického Hodgkinova lymfomu, což je nádorové onemocnění bílých krvinek,
French: • un cancer touchant la tête et le cou connu sous le nom de carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC).
Czech: • nádorového onemocnění postihujícího hlavu a krk známého jako skvamózní karcinom hlavy a krku.
French: Aperçu de Keytruda et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Keytruda a proč byl přípravek registrován v EU
French: Certains cancers peuvent fabriquer une protéine (PD-L1) qui s'associe au récepteur PD-1 pour inactiver certaines cellules du système immunitaire (les défenses naturelles du corps) et les empêcher ainsi d'attaquer le cancer.
Czech: Některé nádory mohou vytvářet bílkovinu (PD-L1), která se slučuje s PD-1, čímž zastaví činnost určitých buněk imunitního systému (přirozeného obranného systému těla) a tím jim znemožní nádor napadnout.
French: Autres informations relatives à Keytruda:
Czech: Další informace o přípravku Keytruda
French: En bloquant le récepteur PD-1, le pembrolizumab stoppe l'inactivation de ces cellules immunitaires par le cancer et augmente ainsi la capacité du système immunitaire à tuer les cellules cancéreuses.
Czech: Blokováním receptorů PD-1 pembrolizumab zabraňuje nádoru v přerušení činnosti těchto imunitních buněk a zvyšuje tak schopnost imunitního systému hubit nádorové buňky.
French: La durée moyenne pendant laquelle les patients ont vécu sans nouvelle aggravation de leur maladie était de 11 mois.
Czech: Pacienti žili bez opětovného zhoršení onemocnění v průměru přibližně 11 měsíců.
French: La substance active de Keytruda, le pembrolizumab, est un anticorps monoclonal, une protéine conçue pour reconnaître et bloquer un récepteur («cible») appelé PD-1.
Czech: Léčivá látka v přípravku Keytruda, pembrolizumab, je monoklonální protilátka (bílkovina), která byla vyvinuta tak, aby v těle rozpoznala receptor („cíl") s názvem PD-1 a zablokovala jej.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Keytruda administré seul (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 5) sont les suivants: fatigue, nausées (envie de vomir) et diarrhées.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Keytruda podávaného samostatně (které mohou postihnout více než 1 osobu z 5) jsou únava, nauzea (pocit na zvracení) a průjem.
French: Keytruda est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des maladies suivantes:
Czech: Keytruda je protinádorový léčivý přípravek používaný k léčbě:
French: Keytruda élimine partiellement ou totalement les cellules cancéreuses dans le lymphome de Hodgkin classique qui n'a pas régressé ou est réapparu après un traitement par brentuximab védotine, avec ou sans greffe autologue de cellules souches.
Czech: Přípravek Keytruda vede k částečnému nebo celkovému odstranění nádorových buněk u klasického Hodgkinova lymfomu, u kterého nedošlo ke zlepšení po léčbě brentuximab vedotinem, ať už s autologní transplantací kmenových buněk, nebo bez ní, anebo se po této léčbě znovu objevil.
French: Keytruda est également efficace en traitement associé d'un type de CBNPC appelé cancer «non squameux», en fonction du type de cellules cancéreuses concernées.
Czech: Přípravek Keytruda je účinný rovněž v rámci kombinované léčby určitého typu nemalobuněčného karcinomu plic známého jako „neskvamózní" karcinom, a to v závislosti na typu nádorových buněk podílejících se na onemocnění.
French: Dans certains cancers, il est administré uniquement aux patients dont les tumeurs produisent des taux élevés d'une protéine appelée PD-L1.
Czech: U některých typů nádorových onemocnění se přípravek podává pouze pacientům, jejichž nádory vytvářejí vysoké hladiny bílkoviny známé jako PD-L1.
French: Dans une troisième étude, qui portait sur 1 019 patients ayant subi une intervention chirurgicale et présentant un risque élevé de récidive de leur cancer, Keytruda a été comparé à un placebo (un traitement fictif).
Czech: Třetí studie, do které bylo zařazeno 1 019 pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok a u kterých existovalo vysoké riziko návratu nádorového onemocnění, porovnávala přípravek Keytruda s placebem (neúčinným přípravkem).
French: Il est possible que le médecin espace les doses si certains effets indésirables se manifestent ou qu'il arrête complètement le traitement en cas d'effets indésirables sévères.
Czech: V případě výskytu určitých nežádoucích účinků může lékař podání dávky odložit, nebo pokud jsou nežádoucí účinky závažné, může léčbu zcela ukončit.
French: Une étude a porté sur 542 patients précédemment traités par des médicaments à base de platine, qui ont reçu soit Keytruda, soit un autre médicament anticancéreux choisi par le médecin (paclitaxel, docétaxel ou vinflunine).
Czech: Studie byla provedena u 542 pacientů, kteří byli v minulosti léčeni léčivými přípravky na bázi platiny a kteří užívali buď přípravek Keytruda, nebo jiný protinádorový léčivý přípravek podle výběru lékaře (paklitaxel, docetaxel nebo vinflunin).