FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: (IMC ≥30 kg/m2) ou com excesso de peso (IMC ≥27 kg/m2) com dislipidemia e/ou hipertensão foram estratificados de acordo com o estado pré-diabetes durante o rastreio e com o IMC no início do estudo (≥30 kg/m2 ou <30 kg/m2 ).
Czech: • Klinické hodnocení 1 (SCALE Obesity & prediabetes - 1839): Celkem 3 731 pacientů s obezitou (BMI ≥30 kg/m2) nebo s nadváhou (BMI ≥27 kg/m2) s dyslipidemií/a nebo hypertenzí bylo rozděleno dle prediabetického stavu v době screeningu a dle výchozí hodnoty BMI (BMI ≥30 kg/m2 nebo BMI <30 kg/m2).
Portuguese: 2,4 mg uma vez por dia
Czech: 2,4 mg jedenkrát denně
Portuguese: 1,8 mg uma vez por dia
Czech: 1,8 mg jedenkrát denně
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Saxenda
Czech: Obsah balení a další informace
Portuguese: A idade não teve qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética do liraglutido com base nos resultados de uma análise de dados farmacocinéticos na população de doentes obesos ou com excesso de peso (18 a 82 anos).
Czech: Podle výsledků dat populační farmakokinetické analýzy u pacientů s nadváhou a obézních pacientů (18 až 82 let) nemá věk žádný klinicky významný vliv na farmakokinetiku liraglutidu.
Portuguese: 3,0 mg uma vez por dia
Czech: 3,0 mg jedenkrát denně
Portuguese: A monitorização da glicemia é necessária para ajustar a dose de insulina ou de secretagogos de insulina (ver secção 4.4).
Czech: K úpravě dávky inzulinu nebo sekretagog inzulinu je nutné monitorování glykemie pacientem (viz bod
Portuguese: 3 Selecione a sua dose
Czech: 3 Nastavení dávky
Portuguese: Quadro 4 Ensaio 1: Variações desde o início do estudo no peso corporal, na glicemia e nos parâmetros cardiometabólicos à semana 160
Czech: Tabulka 4 Klinické hodnocení 1: Změny oproti výchozí hodnotě u tělesné hmotnosti, hladiny glukózy v krvi a kardiometabolických parametrů ve 160. týdnu
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Portuguese: Como utilizar Saxenda
Czech: Jak se přípravek Saxenda používá
Portuguese: O liraglutido liga-se extensamente à proteína plasmática
Czech: Liraglutid se značně váže na plasmatické proteiny (>98 %).
Portuguese: • Ensaio 2 (SCALE Diabetes - 1922): Um ensaio com a duração de 56 semanas que avalia a perda de peso corporal em 846 doentes obesos ou com excesso de peso aleatorizados
Czech: • Klinické hodnocení 2 (SCALE Diabetes - 1922): 56týdenní klinické hodnocení posuzující hmotnostní úbytek u 846 randomizovaných (628 dokončivších) obézních pacientů a pacientů s nadváhou s nedostatečně kontrolovaným diabetem mellitem 2. typu (HbA1c v rozmezí 710 %).
Portuguese: Variação média à semana 56, % (IC 95%) -5,9
Czech: Průměrná změna v 56. týdnu, % (95% CI)
Portuguese: A solução não deve ser utilizada se não tiver um aspeto límpido e incolor ou quase incolor.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Roztok nesmí být použit v případě, že není čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý.
Portuguese: Não se recomenda um ajuste de dose para doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
Czech: U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není doporučena žádná úprava dávkování.
Portuguese: O liraglutido reduziu a Cmax de etinilestradiol e levonorgestrel em 12% e 13%, respetivamente, após a administração de uma dose única de um contracetivo oral.
Czech: Po podání jednorázové dávky perorálního antikoncepčního přípravku snižoval liraglutid hodnotu Cmax ethinylestradiolu o 12 % a levonorgestrelu o 13 %.
Portuguese: Foram comunicados sinais e sintomas de desidratação, incluindo compromisso renal e insuficiência renal aguda, em doentes tratados com agonistas dos recetores GLP-1.
Czech: U pacientů léčených agonisty GLP-1 receptoru byly hlášeny známky a příznaky dehydratace, včetně poruchy funkce ledvin a akutního selhání ledvin.
Portuguese: Quadro 5 Ensaio 2: Variações desde o início do estudo no peso corporal, na glicemia e nos parâmetros cardiometabólicos à semana 56
Czech: Tabulka 5 Klinické hodnocení 2: Změny oproti výchozí hodnotě u tělesné hmotnosti, hladiny glukózy v krvi a kardiometabolických parametrů v 56. týdnu
Portuguese: A parte do ensaio 1 de 160 semanas permitiu verificar o início da diabetes tipo 2 nos 2.254
Czech: 160týdenní část klinického hodnocení 1 hodnotila u 2 254 randomizovaných pacientů s prediabetem dobu do nástupu diabetu 2. typu (1 128 pacientů klinické hodnocení dokončilo).
Portuguese: A perda de peso foi mais acentuada nas mulheres do que nos homens.
Czech: Úbytek hmotnosti byl výraznější u žen než u mužů.
Portuguese: O médico deve reavaliar a necessidade de continuação do tratamento uma vez por ano.
Czech: Jednou ročně by měl lékař přehodnotit, zda je nutné pokračovat v léčbě.
Portuguese: Saxenda liraglutido
Czech: Saxenda liraglutidum
Portuguese: O Saxenda é injetado uma vez ao dia, preferencialmente à mesma hora todos os dias.
Czech: Přípravek Saxenda se podává injekčně jednou denně, pokud možno každý den ve stejnou dobu.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Saxenda são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Saxenda převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Saxenda podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Saxenda je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Saxenda
Czech: Další informace o přípravku Saxenda
Portuguese: Prevê-se a obtenção de informações adicionais relativas à segurança a longo prazo do liraglutido (sobretudo os seus efeitos no coração e nos vasos sanguíneos) a partir de um estudo em curso com o Victoza.
Czech: Další informace o dlouhodobé bezpečnosti liraglutidu (zejména jeho účinků na srdce a krevní cévy) se očekávají z probíhající studie s přípravkem Victoza.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Saxenda.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Saxenda.
Portuguese: A substância ativa do Saxenda, o liraglutido, é um «agonista dos recetores do péptido análogo ao glucagom-1 (GLP-1)» já autorizado na UE com o nome Victoza, em doses mais baixas (até 1,8 mg por dia,) para o tratamento da diabetes tipo 2.
Czech: Léčivá látka v přípravku Saxenda, liraglutid, je „agonista receptoru pro glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1)", který je již v Evropské unii registrován jako přípravek Victoza v nižších dávkách (do 1,8 mg denně) pro léčbu diabetu 2. typu.
Portuguese: • com excesso de peso (com um índice de massa corporal entre 27 e 30) e complicações relacionadas com o peso, tais como diabetes, níveis anormalmente altos de gordura no sangue, tensão arterial alta ou apneia obstrutiva do sono (interrupção frequente da respiração durante o sono).
Czech: • kteří mají nadváhu (BMI mezi 27 a 30) a trpí komplikacemi souvisejícími s hmotností, jako je cukrovka, abnormálně vysoké hladiny tuku v krvi, vysoký krevní tlak nebo obstrukční spánková apnoe (časté přerušení dýchání během spánku).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Saxenda?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Saxenda?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Saxenda.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Saxenda používat.
Portuguese: Em 23 de março de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Saxenda.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Saxenda platné v celé Evropské unii dne 23. března 2015.
Portuguese: Quando os valores dos estudos principais foram reanalisados com base num método mais conservador, no qual se assumiu que os doentes que não concluíram o estudo (cerca de 30 %) não apresentariam qualquer melhoria, observaram-se reduções de peso semelhantes, mas menos pronunciadas, com o Saxenda.
Czech: Když se číselné údaje z hlavních studií znovu analyzovaly konzervativnější metodou, jež předpokládala, že pacienti, kteří studii nedokončili (přibližně 30 %), nezaznamenali žádné zlepšení, byly u přípravku Saxenda konstatovány podobné, i když nižší úbytky hmotnosti.
Portuguese: O CHMP considerou que o Saxenda tem um efeito modesto (sobretudo nos homens), mas, ainda assim, clinicamente relevante na perda de peso.
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu, že přípravek Saxenda má mírný (zvláště u mužů), ale stále klinicky významný účinek na úbytek hmotnosti.
Portuguese: Os doentes que participaram nos estudos receberam o medicamento enquanto parte do programa de perda de peso, o qual incluiu consultoria e aconselhamento em dieta e exercício.
Czech: Pacienti ve studiích dostávali léčivý přípravek v rámci programu snižování hmotnosti, který zahrnoval také konzultace a poradenství ohledně diety a cvičení.
Portuguese: A dose inicial é de 0,6 mg por dia. De seguida, a dose é aumentada 0,6 mg todas as semanas, até atingir um máximo de 3,0 mg por dia.
Czech: Tato dávka se poté zvyšuje každý týden o 0,6 mg na maximálně 3,0 mg denně.
Portuguese: O Saxenda é um medicamento utilizado como complemento de uma dieta e prática de exercício para ajudar a controlar o peso em adultos:
Czech: Saxenda je léčivý přípravek, který se používá společně s dietou a cvičením k úpravě hmotnosti u dospělých:
Portuguese: É administrado por via injetável sob a pele da coxa, da parte superior do braço ou do abdómen (barriga).
Czech: Aplikuje se injekčně pod kůži do stehna, horní části paže nebo břicha.
Portuguese: Analisando os resultados dos 5 estudos em conjunto, o Saxenda numa dose diária de 3 mg levou a uma redução de 7,5 % do peso corporal, em comparação com uma redução de 2,3 % nos doentes a tomarem o placebo.
Czech: Shrneme-li výsledky těchto 5 studií, přípravek Saxenda v denní dávce 3 mg vedl k 7,5% snížení tělesné hmotnosti oproti 2,3% snížení u pacientů užívajících placebo.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Saxenda durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Saxenda byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Saxenda (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia e obstipação.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Saxenda (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem a zácpa.
Portuguese: O que é o Saxenda e para que é utilizado?
Czech: Co je Saxenda a k čemu se používá?
Portuguese: Para limitar estes efeitos, ao iniciar o tratamento, a dose do Saxenda deve ser lentamente aumentada ao longo de 4 semanas.
Czech: Aby se tyto účinky omezily, dávka přípravku Saxenda se při zahájení léčby pomalu zvyšuje po dobu 4 týdnů.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Saxenda, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Saxenda zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários mais frequentes com o Saxenda estão relacionados com o estômago e os intestinos, como as náuseas.
Czech: Pokud jde o bezpečnost, nejčastější nežádoucí účinky přípravku Saxenda souvisí se žaludkem a střevy, např. nauzea.
Portuguese: • obesos (com um índice de massa corporal - IMC - igual ou superior a 30);
Czech: • kteří jsou obézní (mají index tělesné hmotnosti - BMI - 30 nebo vyšší),
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Saxenda, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Saxenda, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Saxenda.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Saxenda byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: Os doentes tratados com o Saxenda apresentaram uma diminuição continuada do peso corporal nas 40 primeiras semanas de tratamento, após as quais a perda de peso se manteve.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Saxenda se v prvních 40 týdnech léčby tělesná hmotnost dále snižovala a poté byl dosažený úbytek hmotnosti udržen.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Saxenda, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Saxenda naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O Saxenda está disponível na forma de solução injetável em canetas pré-cheias.
Czech: Přípravek Saxenda je dostupný ve formě injekčního roztoku v předplněných perech.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Saxenda?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Saxenda?
Portuguese: O tratamento com o Saxenda deve ser suspenso caso os doentes não tenham perdido, pelo menos, 5 % do seu peso corporal inicial após 12 semanas de tratamento com uma dose de 3 mg de Saxenda por dia.
Czech: Léčba přípravkem Saxenda by měla být ukončena, pokud pacient po 12 týdnech léčby 3 mg přípravku Saxenda denně neztratí minimálně 5 % výchozí tělesné hmotnosti.
Portuguese: Contudo, parece agir sobre as partes do cérebro que regulam o apetite, ligando-se aos recetores GLP-1 nas células cerebrais e, desta forma, aumentando a sensação de saciedade e reduzindo a sensação de fome.
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Saxenda na úbytek hmotnosti není zcela znám, zdá se však, že přípravek působí na části mozku regulující chuť k jídlu tím, že se naváže na receptory GLP-1 v mozkových buňkách a tak zvyšuje pocit plnosti a snižuje pocit hladu.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Saxenda, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Saxenda je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O Saxenda contém a substância ativa liraglutido.
Czech: Přípravek Saxenda obsahuje léčivou látku liraglutid.
Portuguese: Como funciona o Saxenda?
Czech: Jak přípravek Saxenda působí?
Portuguese: Como se utiliza o Saxenda?
Czech: Jak se přípravek Saxenda používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Saxenda?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Saxenda schválen?
Portuguese: Foi demonstrado em 5 estudos principais que incluíram mais de 5800 doentes obesos ou com excesso de peso e com duração máxima de 56 semanas, nos quais o Saxenda foi comparado com um placebo (tratamento simulado), que o medicamento é eficaz a reduzir o peso corporal.
Czech: Účinnost přípravku Saxenda při snižování tělesné hmotnosti byla prokázána v 5 hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno 5 800 obézních pacientů nebo pacientů s nadváhou a které trvaly až 56 týdnů.
Portuguese: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés França
Czech: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Francie
Portuguese: Ele/ Ela pode decidir dar-lhe uma dose reduzida.
Czech: Může se rozhodnout, že Vám dá sníženou dávku.
Portuguese: Neuropatia4:
Czech: Neuropatie4:
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de carcinogenicidade.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie kancerogenity.
Portuguese: Biodisponibilidade A biodisponibilidade é 100% no local de ação.
Czech: Biologická dostupnost je 100% v místě působení.
Portuguese: Os dados sobre este efeito continuam controversos (ver Secções 4.4 e 5.1).
Czech: Údaje o tomto účinku zůstávají kontroverzní (viz body 4.4 a 5.1).
Portuguese: Até ao momento, não existem dados disponíveis em humanos.
Czech: V současné době nejsou dostupné žádné údaje u člověka.
Portuguese: Esta informação do medicamento é o resultado do procedimento de arbitragem ao qual diz respeito esta decisão da Comissão.
Czech: Tato informace o přípravku je výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutím Komise.
Portuguese: Em casos graves, pode ocorrer paragem respiratória.
Czech: V závažných případech může dojít k zástavě dýchání.
Portuguese: Pergunte ao seu dentista, médico ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Czech: Zeptejte se svého zubaře, lékaře nebo lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Portuguese: A velocidade de injeção deve ser muito lenta (1 ml/min).
Czech: Rychlost injekce musí být velmi pomalá (1 ml/min).
Portuguese: Podem também resultar de hipersensibilidade, idiossincrasia, ou tolerância diminuída do doente.
Czech: Také mohou být následkem hypersensitivity, idiosynkrazie nebo snížené tolerance pacienta.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, se apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Czech: Tato informace o přípravku může být následně podle potřeby aktualizována zodpovědným úřadem členského státu v součinnosti s referenčním členským státem a v souladu s postupy uvedenými v kapitole IV hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação plasmática é de 2 horas para adultos.
Czech: Plazmatický eliminační poločas je u dospělých 2 hodiny.
Portuguese: Caixa contendo 50 cartuchos.
Czech: Krabice obsahující 50 zásobních vložek.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de sobredosagem.
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o předávkování.
Portuguese: Não utilize X:
Czech: Nepoužívejte přípravek X:
Portuguese: Os eventos adversos graves são geralmente sistémicos.
Czech: Závažné nežádoucí účinky jsou obecně systémové.
Portuguese: Este deve ser cuidadosamente esfregado com álcool etílico a 70% ou com álcool isopropílico puro a 90% para uso farmacêutico.
Czech: Má být pečlivě otřena tamponem se 70% ethanolem nebo 90% čistým isopropylalkoholem pro farmaceutické použití.
Portuguese: Adicionalmente, existem diferenças individuais importantes relacionadas com o início e duração da ação.
Czech: Dále jsou důležité individuální rozdíly týkající se nástupu a trvání účinku.
Portuguese: Os efeitos adversos notificados provêm de notificações espontâneas e da literatura.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky jsou ze spontánních hlášení a literatury.
Portuguese: No entanto, considerando a ausência de dados para a mepivacaína, não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Czech: Avšak vzhledem k nedostatku údajů o mepivakainu nelze riziko pro novorozence/kojence vyloučit.
Portuguese: Os cartuchos não devem, em nenhuma circunstância, ser mergulhados em qualquer solução.
Czech: Zásobní vložka se za žádných okolností nesmí namáčet do jakéhokoli roztoku.
Portuguese: Frequência "desconhecido": "desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) ".
Czech: Frekvence "není známo: (z dostupných údajů nelze určit)".
Portuguese: Hipotensão (com possível colapso circulatório)
Czech: Hypotenze (s možným cirkulačním kolapsem)
Portuguese: O nível plasmático máximo de mepivacaína é atingido aproximadamente após 30-60 minutos.
Czech: Maximální plazmatická hladina mepivakainu se dosahuje přibližně po 30-60 minutách.
Portuguese: No caso de ocorrer paragem cardíaca, para um resultado bem-sucedido pode ser necessário esforços de reanimação prolongados.
Czech: Pokud dojde k zástavě srdce, úspěšný výsledek může vyžadovat prodloužené resuscitační úsilí.
Portuguese: É de salientar que a quantidade máxima tem de ter em consideração o peso corporal do doente.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že maximální množství se musí stanovit na základě tělesné hmotnosti pacienta.
Portuguese: Uso concomitante de sedativos para reduzir a ansiedade do doente:
Czech: Součané užívání sedativ ke snížení pacientovi úzkosti:
Portuguese: Esta propriedade pode ser benéfica quando o uso de vasoconstritores é contraindicado.
Czech: Tato vlastnost může být přínosná, pokud je použití vazokonstrikčního přípravku kontraindikováno.
Portuguese: Este medicamento é dado como uma injeção na cavidade oral.
Czech: Tento přípravek se podává jako injekce v ústní dutině.
Portuguese: • Doentes com epilepsia não controlada.
Czech: • Pacient s nedostatečně kontrolovanou epilepsií.
Portuguese: Inibidores CYP1A2
Czech: Inhibitory CYP1A2
Portuguese: Sofre de uma doença que afeta o sistema nervoso e resulta em problemas neurológicos (porfiria);
Czech: - trpíte nemocí, která postihuje nervový systém a vede k neurologickým poruchám (porfyrie);
Portuguese: Deve ser tomada precaução em todos os doentes com porfiria, uma vez que este medicamento pode estimular a porfiria.
Czech: U všech pacientů s porfyrií je třeba postupovat opatrně, protože tento léčivý přípravek může vyvolat porfyrii.
Portuguese: A distribuição de mepivacaína cobre todos os tecidos corporais.
Czech: Distribuce mepivakainu zahrnuje všechny tělesné tkáně.
Portuguese: Doentes com porfiria {Scandonest e nomes associados} só deve ser utilizado em doentes com porfiria aguda quando nenhuma alternativa mais segura estiver disponível.
Czech: Pacienti s porfyrií {Scandonest a odpovídající názvy} se má u pacientů s akutní porfyrií použít pouze tehdy, pokud není k dispozici žádná bezpečnější alternativa.
Portuguese: A manifestação destes efeitos durante a injeção do produto é um sinal de aviso e a injeção deve ser interrompida imediatamente.
Czech: Výskyt těchto účinků během injekce přípravku je varovným signálem a injekce musí být okamžitě zastavena.
Portuguese: Dose terapêutica recomendada:
Czech: Doporučená terapeutická dávka:
Portuguese: A velocidade de injeção não deve exceder 1 ml de solução por minuto.
Czech: Rychlost injekce nesmí překročit 1 ml roztoku za minutu.
Portuguese: *Arredondado para o meio-cartucho mais próximo
Czech: * Zaokrouhleno na nejbližší polovinu zásobní vložky
Portuguese: A toxicidade do SNC ocorre gradualmente, com sintomas e reações de gravidade progressivamente crescente.
Czech: Toxicita CNS se objevuje postupně se symptomy a reakcemi postupně rostoucí závažnosti.
Portuguese: Os efeitos tóxicos não desejados podem ocorrer em concentrações plasmáticas superiores a 5 mg/l, e as convulsões podem aparecer com 10 mg/l ou superiores.
Czech: Nežádoucí toxické účinky se mohou objevit u plazmatických koncentrací vyšších než 5 mg/l a konvulze se mohou vyskytnout u dávky 10 mg/l nebo vyšší.
Portuguese: No caso de sobredosagem relativa, os doentes normalmente apresentam sintomas dentro de 1-3 minutos.
Czech: Symptomy V případě relativního předávkování pacienti obvykle vykazují symptomy během 1-3 minut.
Portuguese: A classificação de frequências segue a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10), Frequentes (≥1/100
Czech: Klasifikace četností podle následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté
Portuguese: No entanto, a ausência de sangue na seringa não garante que a injeção intravascular foi evitada.
Czech: Nicméně nepřítomnost krve v injekční stříkačce nezaručuje, že bylo zabráněno intravaskulární injekci.
Portuguese: As crianças devem receber doses compatíveis com a idade e o peso.
Czech: Děti mají dostávat dávky odpovídající jejich věku a tělesné hmotnosti.
Portuguese: Sem a sua condição geral afetada;
Czech: - Váš celkový stav je zhoršený;
Portuguese: Doentes idosos: As dosagens devem ser reduzidas em doentes idosos (devido à ausência de dados clínicos).
Czech: Dávky u starších pacientů mají být sníženy (z důvodu nedostatku klinických údajů).