FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Nachweis für eine deutliche Verringerung des Juckreizes wurde nur in einer dieser Laborstudien erbracht, bei der die Hunde gleichzeitig gegen externe Parasiten behandelt wurden.
Portuguese: Vários estudos controlados demonstraram melhorias significativas dos problemas dermatológicos referidos, enquanto uma redução significativa do prurido foi demonstrada em apenas um dos estudos de laboratório em que os cães receberam tratamento simultâneo contra parasitas externos.
German: Welches Risiko ist mit Cortavance verbunden?
Portuguese: Qual o risco associado ao Cortavance?
German: Das Steroid liegt in einer bestimmten chemischen Form (einem Diester) vor, wodurch bei Hauterkrankungen eine Wirksamkeit bei niedriger Dosierung ermöglicht wird, da das Arzneimittel schneller in die äußere Hautschicht eindringt und dort länger verbleibt.
Portuguese: O esteróide encontra-se numa forma química especial (diéster) que se torna eficaz em doses baixas no tratamento dos problemas de pele referidos, dado que garante um nível superior de penetração e um tempo de permanência mais longo na camada exterior da pele do cão.
German: Warum wurde Cortavance zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cortavance?
German: Vor der Behandlung müssen andere vorliegende Hauterkrankungen (wie z. B. eine Infektion) behandelt werden.
Portuguese: Antes do tratamento devem ser tratadas outras afecções cutâneas que possam existir (nomeadamente infecções), não devendo o Cortavance ser utilizado no tratamento de úlceras de pele.
German: Das Spray ist entzündlich und darf nicht in der Nähe von offenen Flammen oder glühendem Material gesprüht werden.
Portuguese: Não pulverizar sobre uma chama ou material incandescente.
German: Welchen Nutzen hat Cortavance in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cortavance durante os estudos?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) die vorgelegten Unterlagen beurteilte, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels zu gelangen.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
German: Der in Cortavance enthaltene Wirkstoff, Hydrocortisonaceponat, ist ein Steroid, das entzündungshemmend wirkt.
Portuguese: A substância activa do Cortavance, o aceponato de hidrocortisona, é um esteróide, ou seja, um tipo de substância que ajuda a reduzir a inflamação.
German: Bei dem Feldversuch handelte es sich um eine Multi-Site-Studie, in der Cortavance bei der Behandlung von Hunden mit juckenden Hauterkrankungen mit einem anderen steroidhaltigen Arzneimittel verglichen wurde.
Portuguese: Os testes de campo consistiram num estudo em diversas local que comparou o tratamento de cães com dermatoses pruriginosas com o Cortavance, por um lado, com o tratamento com um medicamento contendo um esteróide diferente, por outro.
German: Bei versehentlichem Haut- oder Augenkontakt sollten diese gründlich mit Wasser ab- bzw. ausgespült werden.
Portuguese: Em caso de contacto acidental (com a pele ou olhos), é aconselhável lavar com água abundante.
German: Wie wurde Cortavance untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Cortavance?
German: Wie wirkt Cortavance?
Portuguese: Como funciona o Cortavance?
German: Das Tierarzneimittel wird auf die zu behandelnde Fläche gesprüht, dabei ist Kontakt mit den Augen zu vermeiden.
Portuguese: Aplica-se por pulverização da zona afectada e evitando os olhos do animal.
German: Was ist Cortavance?
Portuguese: O que é o Cortavance?
German: Wofür wird Cortavance angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Cortavance?
German: Durchstechflasche (Glas)
Portuguese: Via subcutânea Frasco (vidro)
German: 150 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Portuguese: 150 mg Pó para solução injetável
German: 1 Durchstechflasche
Portuguese: Acondicionamento Prímário
German: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Portuguese: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) seringas pré-cheias (embalagem múltipla)
German: Beides zusammen dürfen Sie nicht tun.
Portuguese: Não deve fazer as duas coisas.
German: Solche Anzeichen sind unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen" in Abschnitt 4 aufgeführt.
Portuguese: Estes sinais estão mencionados sob "efeitos secundários graves" na secção 4.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Januar 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 03. September 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2015 Data da última renovação: 03 de setembro de 2019
German: • Der empfohlene Bereich ist die Vorderseite Ihrer Oberschenkel.
Portuguese: • O local recomendado é a frente das coxas.
German: Es könnte ein Luftbläschen zu sehen sein, was normal ist.
Portuguese: Poderá observar uma pequena bolha de ar, o que é normal.
German: • Der Pen kann nun entfernt werden.
Portuguese: • A caneta pode agora ser retirada.
German: Ihr Arzt entscheidet, ob und wann Sie die Behandlung wieder aufnehmen können.
Portuguese: O seu médico irá decidir se e quando poderá reiniciar o tratamento.
German: Während der Injektion hören Sie 2 laute Klicks.
Portuguese: Durante a injeção irá ouvir 2 cliques altos.
German: Zeichen und Symptome
Portuguese: Sinais e sintomas
German: Der Arzt sollte jedoch eine angemessene Beobachtung der Patienten sicherstellen.
Portuguese: No entanto, o médico deve assegurar um seguimento apropriado dos doentes.
German: DAS28-CRP Woche 16
Portuguese: DAS28-CRP Semana 16
German: Ihr Arzt wird Ihre Erkrankung regelmäßig überwachen, um sicherzustellen, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua condição clínica para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cosentyx bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Cosentyx em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
German: Diese Verbesserungen wurden über einen Zeitraum von 52 Wochen aufrechterhalten (Studien 1 und 2).
Portuguese: Estas melhorias foram mantidas durante 52 semanas (estudos 1 e 2).
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn der grüne Indikator nicht sichtbar ist.
Portuguese: Contacte o meu médico se o indicador verde não é visível.
German: • wenn Sie jemals eine allergische Reaktion gegen Latex hatten.
Portuguese: • se já teve uma reação alérgica ao latex.
German: Behandlungswochen n = Anzahl der auswertbaren Patienten
Portuguese: Semanas de tratamento n=número de doentes avaliados
German: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankreich
Portuguese: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue França
German: • wenn Sie an Tuberkulose leiden.
Portuguese: • se tem tuberculose.
German: Die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Schwangere sind nicht bekannt.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas não são conhecidos.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Portuguese: Fale com o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit warmem Wasser und Seife.
Portuguese: • Lave as mãos com sabão e água quente.
German: Verbesserungen zeigten sich bei allen Komponenten des ACR-Scores, so auch bei der Beurteilung von Schmerzen durch die Patienten.
Portuguese: Foram observadas melhorias em todos os componentes dos critérios ACR, incluindo avaliação da dor pelo doente.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargennummer des verabreichten Produkts dokumentiert werden.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
German: Es gab keine Berichte von schwereren Neutropenie-Fällen.
Portuguese: Não foram notificados casos de neutropenia mais grave.
German: Die vorliegenden Daten zu allen oben genannten Anwendungsgebieten deuten darauf hin, dass ein klinisches Ansprechen in der Regel innerhalb von 16 Behandlungswochen erzielt wird.
Portuguese: Para todas as indicações acima descritas, os dados disponíveis sugerem que uma resposta clínica é usualmente atingida dentro de 16 semanas de tratamento.
German: • wenn Sie derzeit an einer Infektion leiden.
Portuguese: • se tem atualmente uma infeção.
German: Wichtige Sicherheitsinformationen
Portuguese: Informações importantes de segurança
German: Nur für Betreuer oder medizinisches Fachpersonal:
Portuguese: Apenas para cuidadores e Profissionais de Saúde:
German: • Dies bedeutet, dass das Arzneimittel verabreicht wurde.
Portuguese: • Isto indica que o medicamento foi administrado.
German: Das Sicherheitsprofil von Secukinumab ist über alle Indikationen hinweg konsistent.
Portuguese: O perfil de segurança de secucinumab é consistente em todas as indicações.
German: Die Zubereitungszeit ab dem Durchstechen des Stopfens bis zum Ende der Rekonstitution liegt im Durchschnitt bei 20 Minuten und sollte 90 Minuten nicht überschreiten.
Portuguese: O tempo de preparação desde a perfuração da tampa até ao fim da reconstituição leva em média 20 minutos e não deve exceder 90 minutos.
German: Diese Verbesserungen wurden bis zu Woche 52 aufrechterhalten.
Portuguese: Estas melhorias foram mantidas até à semana 52.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde für 24 Stunden bei 2ºC bis 8ºC nachgewiesen.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e fisica na utilização durante 24 horas a 2ºC a 8ºC.
German: Davon erhielten mehr als 11.700 Patienten mindestens ein Jahr lang Secukinumab.
Portuguese: Destes, mais de 11.700 doentes foram expostos ao secucinumab durante pelo menos um ano.
German: Bei Patienten, die die „Wiederholungsbehandlung bei Bedarf" erhielten, konnte das Ansprechen nicht in angemessener Weise aufrechterhalten werden, weshalb ein fixes monatliches Erhaltungsregime empfohlen wird.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para "tratamento conforme necessário" não atingiram uma manutenção da resposta adequada, e portanto, é recomendado um regime de manutenção mensal fixo.
German: • wenn Sie eine aktive Infektion haben, die von Ihrem Arzt als wesentlich eingestuft wird.
Portuguese: se tem uma infeção ativa que o seu médico acha que é importante.
German: Der primäre Endpunkt war ASAS 20 in Woche 16.
Portuguese: O objetivo primário foi ASAS 20 à semana 16.
German: In all diesen Fällen bringen Sie die gesamte Produktpackung zur Apotheke zurück.
Portuguese: Em todos estes casos, devolva a embalagem completa à farmácia.
German: ASAS-40-Ansprechen, % hsCRP, (Verhältnis post-BSL/BSL)
Portuguese: Resposta ASAS 40, % hsCRP, (rácio post-BSL/BSL)
German: Die meisten der folgenden Nebenwirkungen sind leichter bis mittelschwerer Natur.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários seguintes são ligeiros a moderados.
German: Die resultierende Lösung sollte klar sein.
Portuguese: A solução resultante deve ser límpida.
German: Die Anzahl von PsA-Patienten mit axialer Beteiligung war zu gering, um eine aussagekräftige Beurteilung zu ermöglichen.
Portuguese: O número de doentes com AP com envolvimento axial foi demasiado pequeno para permitir uma avaliação com significado.
German: Die Patienten waren hinsichtlich der Behandlungsgruppe verblindet bis Woche 52 und die Studie wurde bis Woche 156 fortgesetzt.
Portuguese: Os doentes foram ocultados para o regime de tratamento até a semana 52 e o estudo continuou até a semana 156.
German: Mögliche schwerwiegende Infektion - Anzeichen können sein:
Portuguese: Possível infeção grave - os sinais podem incluir:
German: Wichtige Sicherheitskontrollen vor der Injektion: Die Flüssigkeit sollte klar sein.
Portuguese: Verificações importantes de segurança antes de injetar: O líquido deve ser límpido.
German: • Der grüne Indikator zeigt den Fortschritt der Injektion.
Portuguese: • O indicador verde mostra o progresso da sua injeção.
German: • Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta
German: Ergebnis (p-Wert versus Placebo)
Portuguese: Resultado (valor p versus placebo)
German: Richtig Falsch
Portuguese: Correto Incorreto
German: Cosentyx wurde bei diesen Patientengruppen nicht untersucht.
Portuguese: Cosentyx não foi estudado nestas populações de doentes.
German: Über alle Studien hinweg wurden für die absolute Bioverfügbarkeit Werte im Bereich von 60 bis 77 % berechnet.
Portuguese: Nos estudos, a biodisponibilidade absoluta foi calculada entre os 60 e 77%.
German: Zudem wurde in einer Studie ein kontinuierliches Behandlungsregime im Vergleich zu einem Regime mit „Wiederholungsbehandlung nach Bedarf" untersucht [SCULPTURE].
Portuguese: Adicionalmente, um estudo avaliou um regime de tratamento crónico versus um "tratamento conforme necessário" [SCULPTURE].
German: Die Flüssigkeit sollte klar sein.
Portuguese: O líquido deve ser límpido.
German: Cosentyx wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) empfohlen, da das Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Portuguese: Cosentyx não é recomendado para crianças e adolescentes (menores de 18 anos), pois não foi estudado neste grupo etário.
German: In der Durchstechflasche verbleibende Lösung darf nicht verwendet werden und ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Portuguese: Qualquer solução remanescente no frasco não deve ser utilizada e deve ser eliminada de acordo com as exigências locais.
German: Kontrollieren Sie, ob der grüne Indikator im Fenster erscheint:
Portuguese: Verifique que o indicador verde preenche a janela:
German: D-90429 Nürnberg Deutschland
Portuguese: D-90429 Nuremberg Alemanha
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht mehr verwenden:
Portuguese: Não utilize este medicamento:
German: Ustekinumab*
Portuguese: Ustecinumab*
German: Secukinumab kann das Infektionsrisiko erhöhen.
Portuguese: O secucinumab tem o potencial de aumentar o risco de infeções.
German: Für andere Patienten mit Psoriasis-Arthritis:
Portuguese: Para outros doentes com artrite psoriática:
German: Anzahl Patienten
Portuguese: Número de doentes
German: Die entsprechenden Häufigkeitskategorien der jeweiligen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beruhen zudem auf der folgenden Konvention: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: Além disso, a categoria correspondente para cada frequência de reações adversas é baseada na seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area (Körperoberfläche)
Portuguese: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Secukinumab bei Schwangeren vor.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de secucinumab em mulheres grávidas.
German: Drücken Sie die Nadel vollständig hinein, um sicherzustellen, dass das gesamte Arzneimittel verabreicht werden kann.
Portuguese: Empurre a agulha de forma a garantir que o medicamento pode ser administrado totalmente.
German: Es wurden keine tierexperimentellen Studien zur Beurteilung des kanzerogenen Potenzials von Secukinumab durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial carcinogénico de secucinumab.
German: • Achten Sie auf den 2.
Portuguese: • Escute o Segundo clique.
German: Anzahl der Patienten mit psoriatischem Hautbefall ≥3% BSA zu
Portuguese: Número de doentes com psoríase cutânea com envolvimento ≥3% BSA na baseline
German: Wenn Sie für die Anwendung der Fertigspritze bereit sind, waschen Sie sich gründlich die Hände mit Wasser und Seife.
Portuguese: Quando estiver preparado para utilizar a seringa, lave as suas mãos com água e sabão.
German: Sie müssen den Pen fest auf Ihre Haut gedrückt halten, bis ein grüner Indikator im Fenster erscheint und sich nicht mehr bewegt.
Portuguese: Deve continuar a segurar a caneta com firmeza contra a sua pele até ver um indicador verde preencher a janela e parar de se mover.
German: Es können keine Dosisempfehlungen gegeben werden.
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações de dose.
German: Vierzig Prozent der Teilnehmer der Studien 1 und 2 bearbeiteten das Psoriasis Symptom Diary©.
Portuguese: Quarenta por cento dos participantes nos estudos 1 e 2 completou o Psoriasis Symptom Diary©
German: So halten Sie den Pen:
Portuguese: Segure a caneta:
German: • Fußpilz (Tinea pedis)
Portuguese: • pé de atleta (tinea pedis)
German: Klinisch relevante, aktive Infektion, z. B. aktive Tuberkulose (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Infeção ativa, clinicamente relevante, p. ex. tuberculose ativa (ver secção 4.4)
German: Die Wirkung von Secukinumab auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
Portuguese: O efeito de secucinumab na fertilidade humana não foi avaliado.
German: • Schwere allergische Reaktion mit Schock (anaphylaktische Reaktion)
Portuguese: • reação alérgica grave com choque (choque anafilático).
German: 9/l (CTCAE-Grad 4) berichtet.
Portuguese: 9/l (CTCAE grau 4).
German: ** p-Werte versus Etanercept: p=0,0250
Portuguese: ** valores de p versus etanercept: p=0,0250
German: In klinischen Studien wurde keine erhöhte Anfälligkeit für Tuberkulose festgestellt.
Portuguese: Nos estudos clínicos não foi notificado o aumento de suscetibilidade à tuberculose.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren, ATC-Code: L04AC10
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC10
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, ärztlichen Rat einzuholen, wenn Zeichen oder Symptome einer möglichen Infektion auftreten.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico se surgirem sinais ou sintomas sugestivos de uma infeção.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, die gesamte Menge an Cosentyx entsprechend den Hinweisen in der Packungsbeilage zu injizieren.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a injetar a quantidade total de Cosentyx de acordo com as instruções fornecidas no folheto informativo.
German: Das Geschlecht hatte keine Auswirkungen auf die CL.
Portuguese: A CL não foi afetada pelo género.
German: Auswirkung des Gewichts auf die Pharmakokinetik Clearance und Verteilungsvolumen von Secukinumab nehmen mit steigendem Körpergewicht zu.
Portuguese: Efeito do peso na farmacocinética A depuração e o volume de distribuição do secucinumab aumentam com o aumento do peso corporal.
German: Das Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung muss vor der Anwendung rekonstituiert werden.
Portuguese: O pó para solução injetável deve ser reconstituído antes da sua utilização.
German: Wenn Sie diese berühren, könnte der Spritzenschutz zu früh aktiviert werden.
Portuguese: Ao tocar-lhes a proteção da seringa pode ser ativada demasiado cedo.
German: Schwerwiegende allergische Reaktion - Anzeichen können sein:
Portuguese: Reação alérgica grave - os sinais podem incluir:
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden, es sei denn, das Risiko einer mikrobiellen Kontamination kann durch die Methode der Rekonstitution ausgeschlossen werden.
Portuguese: De um ponto de vista microbiologico, a não ser que o método de reconstituição exclua o risco de contaminação microbiana, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
German: Wenn das Verfalldatum überschritten ist, bringen Sie die gesamte Packung zur Apotheke zurück.
Portuguese: Se tiver expirado, devolva a embalagem completa à farmácia.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte nachteilige Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à fertilidade.
German: In seltenen Fällen wurde das Auftreten einer Neutropenie <0,5x10
Portuguese: Foram notificados casos raros de neutropenia <0,5x10
German: Ältere Patienten (ab 65 Jahre) Es ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Doentes Idosos (com idade igual ou superior a 65 anos) Não é necessário ajuste posológico (ver secção 5.2).
German: Abbildung 1 Prozentuale Veränderung des mittleren PASI-Scores gegenüber Studienbeginn im Zeitverlauf in Studie 1 (ERASURE)
Portuguese: Figura 1 Tempo de alteração percentual da classificação média PASI a partir dos valores iniciais do estudo 1 (ERASURE)
German: • Den Pen nicht einfrieren.
Portuguese: • Não congele a caneta.
German: Nach der Anwendung von Cosentyx sollten Sie für mindestens 20 Wochen nach der letzten Gabe nicht stillen.
Portuguese: Após utilizar Cosentyx não deve amamentar durante pelo menos 20 semanas após a última dose.
German: • Vergewissern Sie sich, dass der grüne Indikator im Fenster erscheint und sich nicht mehr bewegt.
Portuguese: • Verifique que o indicador verde preenche a janela e que parou de se mover.
German: Dieser zeigt an, dass die Injektion fast abgeschlossen ist.
Portuguese: Este indica que a injeção está quase a terminar.
German: Cosentyx ist eine Langzeitbehandlung.
Portuguese: Cosentyx é para um tratamento de longo prazo.
German: • wenn Sie allergisch gegen Secukinumab oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: • se tem alergia ao secucinumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: Der primäre Endpunkt bestand in beiden Studien in einer Verbesserung der Kriterien der Assessment of Spondyloarthritis International Society um mindestens 20 % (ASAS 20) in Woche 16.
Portuguese: Para ambos os estudos, o objetivo primário foi uma melhoria de pelo menos 20% nos critérios de Assessment of Spondyloarthritis International Society (resposta ASAS 20) à semana 16.
German: • wenn Sie vor kurzem geimpft wurden oder bei Ihnen eine Impfung vorgesehen ist.
Portuguese: • Se foi recentemente vacinado ou está previsto ser vacinado.
German: Nicht in der Packung enthalten:
Portuguese: Não incluído na embalagem:
German: Lassen Sie die Fertigspritze nie an Orten liegen, an denen sie von anderen manipuliert werden könnte.
Portuguese: Nunca deixe a seringa onde outros poderão mexer-lhe.
German: Die Verbesserungen des HAQ-DI-Scores waren unabhängig von einer vorherigen Exposition gegenüber TNFα-Inhibitoren.
Portuguese: Foram observadas melhorias nas pontuações HAQ-DI independentemente de exposição anterior a anti-TNFα.
German: Dabei kann sich in der Lösung Schaum bilden.
Portuguese: Note que poderá ocorrer a formação de espuma da solução.
German: Otitis externa
Portuguese: Otite externa
German: Wenn Sie die Anwendung von Cosentyx vergessen haben Wenn Sie eine Cosentyx-Injektion versäumt haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Cosentyx Se tiver falhado uma injeção de Cosentyx, fale com o seu médico.
German: Versuchen Sie nicht, die Kappe wieder aufzusetzen.
Portuguese: Não tente recolocar a tampa.
German: • wenn Sie gegenwärtig eine andere Psoriasis-Behandlung erhalten, zum Beispiel mit einem anderen Immunsuppressivum oder eine Phototherapie mit Ultraviolett-(UV-)Licht.
Portuguese: • se está a receber qualquer outro tratamento para a psoríase como outro imunossupressor ou fototerapia com radiação ultravioleta (UV).
German: • Drücken Sie den Pen fest auf Ihre Haut, um mit der Injektion zu beginnen.
Portuguese: • Pressione a caneta com firmeza contra a sua pele para iniciar a injeção.