FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 07. November 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 07. November 2006
Czech: Datum první registrace: 7. listopadu 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 7. listopadu 2006
German: Im Allgemeinen wurde der Ausgang dieser Fälle als „verbessert" oder „wiederhergestellt" berichtet.
Czech: Obecně byl v těchto případech hlášen výsledek „zlepšený" nebo „vyléčený".
German: Die optimale Behandlungsdauer ist noch nicht festgelegt.
Czech: Optimální délka trvání léčby dosud není stanovena.
German: (2) Imatinib 36 Monate: │││ zensierte Beobachtungen
Czech: (2) Imatinib 36 měsíců: │││ Cenzorovaná pozorování
German: Die Erfahrung mit höheren Dosen als der empfohlenen therapeutischen Dosis ist begrenzt.
Czech: Zkušenosti s dávkami vyššími než doporučená terapeutická dávka jsou omezené.
German: Glivec kann Ihnen helfen, diese Erkrankung zu bekämpfen.
Czech: Glivec Vám může pomoci v boji s tímto onemocněním.
German: • Verlangsamtes Wachstum bei Kindern und Jugendlichen.
Czech: • Zpomalení růstu u dětí a dospívajících.
German: Wahrscheinlichkeit für Gesamtüberleben
Czech: Pravděpodobnost celkového přežití
German: Daher ist Vorsicht geboten.
Czech: Proto se doporučuje opatrnost.
German: Andere Nebenwirkungen können umfassen:
Czech: Jiné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
German: 12 Monate 24 Monate 36 Monate 48 Monate 60 Monate Überleben 36 Monate 48 Monate 60 Monate
Czech: 12 měsíců 24 měsíců 36 měsíců 48 měsíců 60 měsíců Přežití 36 měsíců 48 měsícůs 60 měsíců
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
German: RFS Anteil (%) 12 Monate 24 Monate
Czech: Míra RFS (%) 12 měsíců 24 měsíců
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, solange der Nutzen für den Patienten andauert.
Czech: Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
German: Insgesamt wurden 1.106 Patienten randomisiert, 553 in jeden Arm.
Czech: Celkem bylo randomizováno 1 106 pacientů, 553 do každého ramene.
German: Thrombose/Embolie*
Czech: Trombóza/embolie*
German: Die Daten waren ähnlich, wenn bei einer Re-Analyse nur Patienten eingeschlossen wurden, die 55 Jahre oder älter waren.
Czech: Údaje byly podobné, když byly znovu analyzovány po zahrnutí pouze pacientů ve věku 55 let a starších.
German: Ihr Blut und Ihr Körpergewicht werden ebenfalls regelmäßig überprüft.
Czech: Také Vám bude pravidelně kontrolován krevní obraz a tělesná hmotnost.
German: (Höchste Ansprechraten)
Czech: (Nejlepší míra odpovědi)
German: Während der Einnahme von Glivec wird Ihr Arzt regelmäßig überwachen, ob das Arzneimittel wirkt.
Czech: Během užívání Glivecu bude Váš lékař pravidelně sledovat, zda lék účinkuje.
German: In der Rattenleber wurden keine histopathologischen Veränderungen gefunden.
Czech: V játrech potkanů nebyly nalezeny žádné histopatologické změny.
German: Bei diesen Patienten ist jedoch Vorsicht geboten.
Czech: U těchto pacientů se však doporučuje opatrnost.
German: Diese Veränderung scheint klinisch nicht signifikant zu sein.
Czech: Tyto změny nejsou považovány za klinicky významné.
German: Bei 6 von diesen Patienten beträgt der Follow-up jetzt mehr als 4 Jahre.
Czech: U 6 pacientů přesáhlo nyní sledování 4 roky.
German: Das mediane Gesamtüberleben wurde nicht erreicht.
Czech: Medián celkového přežití nebyl dosažen.
German: Bringen Sie die Medikamentenpackung mit.
Czech: Vezměte balení léku s sebou.
German: Spuren der zerfallenen Tabletten können im Glas zurückbleiben.
Czech: Stopy rozpuštěných tablet mohou zůstat na sklenici.
German: Die Suspension soll unmittelbar nach dem vollständigen Zerfall der Tablette(n) eingenommen werden.
Czech: Suspenze musí být požita neprodleně po kompletním rozpadnutí tablety(tablet).
German: Erhöhte Amylase-Werte im Blut
Czech: Zvýšení amylázy v krvi
German: über 4 Zyklen
Czech: 4 cyklech
German: Die Daten zum mitotischen Index waren für 556 der 713 Patienten der intent-to-treat (ITT)-Population verfügbar.
Czech: Hodnoty mitotického indexu byly dostupné pro 556 ze 713 pacientů intention-to-treat (ITT) populace.
German: Zahl der Ereignisse/ Zahl der Patienten
Czech: Počet příhod / Počet pacientů
German: Folgen Sie bitte sorgfältig allen Anweisungen Ihres Arztes, auch wenn sie von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.
Czech: Dodržujte pečlivě všechna doporučení lékaře, i když se budou lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
German: Beginn mit 6-MP am ersten Tag nach Beendigung der kranialen Bestrahlung.)
Czech: Započněte léčbu 6-MP první den po dokončení ozařování krania.)
German: • Sobald die Tabletten zerfallen sind, trinken Sie sofort den gesamten Inhalt des Glases.
Czech: • Když je tableta rozpuštěná, vypijte ihned celý obsah sklenice.
German: Diese sind im Allgemeinen von geringem bis mäßigem Schweregrad.
Czech: Jsou obvykle lehké až středně těžké.
German: Was ist Glivec und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Glivec a k čemu se používá
German: Zurzeit vorliegende, publizierte Daten werden in Abschnitt 5.1 zusammengefasst, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Czech: V současnosti dostupné publikované údaje jsou shrnuty v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
German: Öffnen oder zerdrücken Sie die Kapseln bitte nicht, es sei denn, Sie haben Schwierigkeiten mit dem Schlucken (z. B. Kinder).
Czech: Tobolky neotevírejte ani nedrťte, pokud nemáte potíže s polykáním (např. u dětí).
German: %(KI)
Czech: %(CI)
German: ASAT > ULN (kann normal oder < ULN sein, wenn Gesamtbilirubin > ULN ist)
Czech: AST: > ULN (může být normální nebo < ULN, pokud celkový bilirubin je > ULN)
German: In allen klinischen Studien waren 38-40% der Patienten ≥ 60 Jahre und 10-12% der Patienten ≥ 70 Jahre alt.
Czech: Ve všech klinických studiích bylo 38-40 % pacientů ve věku  60 let a 10-12 % pacientů bylo ve věku  70 let.
German: Nur nach Anweisung des Arztes anwenden.
Czech: Užívejte pouze podle doporučení lékaře.
German: Konsolidierungstherapie I, III, V
Czech: Konsolidační terapie I, III, V
German: Folgende Ereignisse wurden für unterschiedliche Dosisbereiche berichtet:
Czech: Následující příhody byly hlášeny při podání různých rozmezí dávky:
German: Darüber hinaus wurden Kinder in zwei Phase-I-Studien und einer Phase II-Studie behandelt.
Czech: Navíc děti byly léčeny ve dvou studiích fáze I a v jedné studii fáze II.
German: % der Patienten (KI95%)
Czech: % pacientů (CI95%)
German: Die jährlichen Progressionsraten für jede Art der Progression nahmen ebenso bei Glivec im zeitlichen Verlauf ab.
Czech: Roční míra progrese jakéhokoli typu se pro Glivec rovněž snižovala s časem.
German: Die Resultate sind in Tabelle 6 dargestellt.
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 6.
German: Falls dies eintritt, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Sie sich wieder wohl fühlen.
Czech: Pokud se to stane, neřiďte nebo neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, dokud se nebudete opět cítit dobře.
German: Die Ergebnisse der Subgruppenanalysen nach der Risikoklassifikation des United States National Institutes of Health (NIH) und des Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) werden in Tabelle 7 gezeigt.
Czech: Výsledky analýzy podskupin podle klasifikace rizika Národního ústavu zdraví USA (NIH) a Ústavu patologie ozbrojených sil USA (AFIP) jsou shrnuty v tabulce 7.
German: Wenn es während einer Schwangerschaft angewendet wird, muss die Patientin über ein mögliches Risiko für den Fetus informiert werden.
Czech: Pokud je během těhotenství užíván, pacientka musí být informována o možném riziku pro plod.
German: 9/l unabhängig von der Therapie.
Czech: 9/l bez vztahu k léčbě.
German: Tabelle 6 Beste Tumorremission in der Studie STIB2222 (GIST)
Czech: Tabulka 6 Nejlepší odpovědi nádoru ve studii STIB2222 (GIST)
German: • Entzündungen im Mund.
Czech: • Vředy v ústech.
German: Diese Auswirkungen sind jedoch nicht ausgeprägt genug, um eine Dosisanpassung zu rechtfertigen.
Czech: Tato souvislost však není dostatečně výrazná, aby opravňovala k úpravě dávkování.
German: Die verbleibende zirkulierende Radioaktivität bestand aus einer Anzahl von Nebenmetaboliten.
Czech: Zbývající cirkulující radioaktivita byla tvořena množstvím minoritních metabolitů.
German: In den Gruppen mit einem niedrigen und sehr niedrigen Risiko wurde kein Vorteil festgestellt.
Czech: Nebyl pozorován přínos ve skupině s nízkým a velmi nízkým rizikem.
German: Das präklinische Sicherheitsprofil von Imatinib wurde an Ratten, Hunden, Affen und Kaninchen untersucht.
Czech: Předklinický profil bezpečnosti imatinibu byl stanoven na potkanech, psech, opicích a králících.
German: Der Mechanismus und die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen aus der Kanzerogenitätsstudie an Ratten sind noch nicht geklärt.
Czech: Mechanismus a závažnost těchto nálezů ze studie kancerogenity u potkanů není ještě u člověka objasněn.
German: : intravenös
Czech: : intravenózně
German: (Von den 411 Patienten wurden 353 in einem „expanded access program" ohne Sammlung der primären Ansprechdaten behandelt.)
Czech: (Upozornění - z celkového počtu 411 pacientů bylo 353 pacientů léčeno v rámci programu rozšířeného přístupu k léčbě bez sběru dat primární odpovědi).
German: Die Nebenwirkungen waren bei allen Indikationen mit zwei Ausnahmen vergleichbar.
Czech: Nežádoucí účinky byly ve všech indikacích podobné, s výjimkou dvou reakcí.
German: Fünf Patienten sprachen an, 3 vollständig und 2 teilweise.
Czech: Odpovědělo pět pacientů, 3 kompletně a 2 parciálně.
German: Glivec kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen vermindern, sodass Sie leichter Infektionen bekommen können.
Czech: Glivec může snižovat počet bílých krvinek v krvi, a tak u Vás může snáze dojít k infekci.
German: Gesamtbilirubin = 1,5 ULN
Czech: Celkový bilirubin: = 1,5 ULN
German: Ihr Arzt hat Ihnen Glivec verschrieben, weil Sie an einer ernsten Erkrankung leiden.
Czech: Váš lékař Vám předepsal Glivec, protože máte závažné onemocnění.
German: Andere Nebenwirkungen wurden mit geringerer oder gleicher Häufigkeit berichtet.
Czech: Další nežádoucí účinky byly hlášeny s menší nebo se stejnou frekvencí.
German: 3)[95%-KI]
Czech: 3) [95% CI]
German: Höhere Dosen von Glivec und Paracetamol wurden nicht untersucht.
Czech: Vyšší dávky Glivecu a paracetamolu nebyly studovány.
German: Bilirubinerhöhungen traten bei weniger als 3% der Fälle auf.
Czech: Zvýšení bilirubinu bylo méně než 3 %.
German: Patienten mit Risiko: Ereignisse
Czech: V riziku: Události
German: In der Sicherheitsdatenbank sind die Informationen für Kinder mit PH+ ALL sehr begrenzt und es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken gefunden.
Czech: Databáze týkající se bezpečnosti u dětí s Ph+ ALL je velmi omezená, i když nebyly zjistěné nové obavy týkající se bezpečnosti.
German: • Rühren Sie mit einem Löffel um, bis die Tabletten vollständig zerfallen sind.
Czech: • Míchejte lžící, dokud se tablety zcela nerozpustí.
German: Glivec hemmt das Wachstum dieser Zellen.
Czech: Glivec tlumí růst těchto buněk.
German: Die Tumoren mussten an mindestens einer Stelle messbar sein, und die Definition der Remission beruhte auf den Kriterien der Southwestern Oncology Group (SWOG).
Czech: U nádorů byla vyžadována měřitelnost v alespoň jednom ložisku onemocnění a charakter odpovědi byl založen na kriteriích Southwestern Oncology Group (SWOG).
German: Patienten mit Herzerkrankungen
Czech: Pacienti se srdečním onemocněním
German: - Glivec sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich, weil es Ihrem Baby schaden kann.
Czech: - Užívání Glivecu během těhotenství se nedoporučuje, pokud to není nezbytně nutné, protože může poškodit Vaše dítě.
German: - Dann fahren Sie mit Ihrem normalen Einnahmeschema fort.
Czech: - Poté pokračujte v obvyklém rozvrhu.
German: = intravenös, s.c. = subkutan, i.th.
Czech: = intravenózní, s.c. = subkutánní, i.t.
German: Studien mit zwei stillenden Frauen haben gezeigt, dass sowohl Imatinib als auch sein aktiver Metabolit in die Muttermilch übergehen können.
Czech: Studie u dvou kojících žen ukázaly, že jak imatinib, tak jeho aktivní metabolit může být vylučován do mateřského mléka.
German: (1 h), Tage 28-31, 35-38, 42-45;
Czech: (1 h), den 28-31, 35-38, 42-45;
German: Auf einer Seite ist „glivec" eingeprägt.
Czech: Jsou označené „glivec" na jedné straně.
German: 8 bis 10 g (Einzeldosis): Erbrechen und abdominelle Schmerzen wurden berichtet.
Czech: 8 až 10 g (jednotlivá dávka): Bylo hlášené zvracení a gastrointestinální bolest.
German: Die Translokation t(17:22)[(q22:q13)] oder ihr Genprodukt waren bei fast allen Patienten, die auf die Glivec-Behandlung ansprachen, vorhanden.
Czech: Translokace t (17:22)[(q22:q13)] nebo její genový produkt byl přítomen téměř u všech pacientů odpovídajících na léčbu Glivecem.
German: oder p.o. q6h x
Czech: nebo p.o. q6h x
German: Diese weißen Zellen unterstützen normalerweise den Körper bei der Abwehr von Infektionen.
Czech: Tyto bílé krvinky obvykle pomáhají tělu bojovat proti infekci.
German: 20 von 50 (40%) Patienten in Kohorte 5 bekamen hämatopoetische Stammzelltransplantationen.
Czech: 20 pacientům z 50 (40 %) v kohortě 5 byla provedena transplantace hematopoetických kmenových buněk.
German: Die verschriebene Dosis soll oral mit einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser eingenommen werden, um das Risiko gastrointestinaler Irritationen zu minimieren.
Czech: Předepsaná dávka má být podávána perorálně s jídlem a zapíjena velkou sklenicí vody, aby se minimalizovalo riziko gastrointestinálního podráždění.
German: Die Dosierungsempfehlung beruht zum gegenwärtigen Zeitpunkt auf einer kleinen Zahl pädiatrischer Patienten (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Czech: Doporučené dávkování je v současnosti založeno na malém počtu pediatrických pacientů (viz body 5.1 a 5.2).
German: ): Tage 22-26
Czech: ): dny 22-26
German: Die jährliche Progressionsrate in die akzelerierte Phase oder Blastenkrise nahm im Therapieverlauf ab und betrug im vierten und fünften Jahr weniger als jährlich 1%.
Czech: Roční míra progrese do akcelerované fáze nebo blastické krize se v průběhu léčby snižovala a ve čtvrtém a pátém roce byla menší než 1 % za rok.
German: Drei der Patienten mit teilweisem Ansprechen wurden nach anschließender Operation als krankheitsfrei eingestuft.
Czech: Tři pacienti s parciální odpovědí byli následně po provedené operaci interpretováni jako bez známek onemocnění.
German: Konsolidierungstherapie II, IV
Czech: Konsolidační terapie II, IV
German: Eine komplette hämatologische Remission wurde bei 95% der Patienten erreicht.
Czech: Kompletní hematologické odpovědi bylo dosaženo u 95 % pacientů.
German: Beide Dosierungen (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Czech: Všechny dávky (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
German: [95%-KI]
Czech: [95% CI]
German: Glivec wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und nur 13% werden über die Nieren ausgeschieden.
Czech: Glivec je metabolizován převážně játry a pouze 13 % je vylučováno ledvinami.
German: Sie enthalten ein weißes bis gelbes Pulver.
Czech: Obsahují bílý až žlutý prášek.
German: Tabelle 8 12-monatige und 36-monatige Behandlung mit Glivec (SSGXVIII/AIO-Studie)
Czech: Tabulka 8 12měsíční a 36měsíční léčba Glivecem (studie SSGXVIII/AIO)
German: Die mediane Behandlungsdauer lag in der publizierten Literatur zwischen 4 Wochen und mehr als 20 Monaten.
Czech: Medián doby trvání léčby v publikované literatuře je v rozmezí 4 týdnů až více než 20 měsíců.
German: Imatinib und seine Metaboliten werden nicht in bedeutendem Ausmaß durch die Nieren ausgeschieden.
Czech: Imatinib a jeho metabolity nejsou ve významném množství vylučovány ledvinami.
German: Falls Sie nicht in der Lage sind, das Arzneimittel so einzunehmen, wie es Ihr Arzt verordnet hat oder wenn Sie denken, dass Sie es nicht mehr benötigen, informieren Sie Ihren Arzt umgehend.
Czech: Pokud nemůžete užívat lék podle pokynů svého lékaře nebo si myslíte, že ho již nepotřebujete, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
German: Komplette CyR n (%) Partielle CyR n (%)
Czech: Kompletní CyR n (%) Parciální CyR n (%)
German: Tumorblutungen/Tumornekrose* Erkrankungen des Immunsystems Nicht bekannt:
Czech: Krvácení do tumoru/nekróza tumoru* Poruchy imunitního systému Není známo:
German: Gute zytogenetische Remission Komplett (Bestätigt
Czech: Velká cytogenetická odpověď Kompletní (Potvrzeno
German: Eine gute Remission (0-35%) beinhaltet sowohl komplette als auch partielle Remission.
Czech: Velká odpověď (0-35 %) kombinuje obě odpovědi - kompletní a parciální.
German: Wenn Anti-ADAMTS13-Antikörper in Verbindung mit einer geringen ADAMTS13-Aktivität erhöht sind, sollte die Behandlung mit Glivec nicht wieder aufgenommen werden.
Czech: Pokud je protilátka proti ADAMTS13 zvýšená ve spojení s nízkou aktivitou ADAMTS13, léčba přípravkem Glivec nemá být obnovena.
German: Sie entsteht auf Grund des unkontrollierten Wachstums von Bindegewebszellen dieser Organe.
Czech: Vzniká nekontrolovaným růstem podpůrné tkáně těchto orgánů.
German: Ein vollständiges Blutbild muss während der Therapie mit Glivec regelmäßig durchgeführt werden.
Czech: Během léčby Glivecem musí být pravidelně vyšetřován kompletní krevní obraz.
German: Die Plasma-AUC dieses Metaboliten beträgt nur 16% der AUC von Imatinib.
Czech: Zjištěná plazmatická AUC tohoto metabolitu byla pouze 16 % AUC imatinibu.
German: - Zur Behandlung von Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Czech: - Dermatofibrosarkomem protuberans (DFSP).
German: Der Arzt wird das Wachstum regelmäßig überwachen.
Czech: Lékař bude sledovat růst při pravidelných návštěvách.
German: Bei Patienten, die mit Metoprolol behandelt werden, sollte eine klinische Überwachung in Erwägung gezogen werden.
Czech: U pacientů léčených metoprololem je nutno zvážit klinické monitorování.
German: Die Dauer der Glivec-Therapie kann je nach dem ausgewählten Behandlungsschema variieren, aber längere Expositionen von Glivec haben im Allgemeinen bessere Ergebnisse erbracht.
Czech: Délka léčby Glivecem se může lišit s vybraným léčebným programem, ale obecně delší expozice Glivecu přináší lepší výsledky.
German: Gesamt-Hazard Ratio (95%KI)*
Czech: Celkové relativní riziko (95 %CI)*
German: Bei Gabe von Glivec an Patienten ohne genetische Translokation wird generell keine Verbesserung erzielt.
Czech: Podávání Glivecu pacientům bez genetické translokace obecně nevede k žádnému zlepšení.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Einnahme von Glivec während der Schwangerschaft besprechen.
Czech: Lékař Vám vysvětlí možná rizika užívání Glivecu během těhotenství.
German: Eine unerwartete schnelle Gewichtszunahme muss sorgfältig untersucht und soweit erforderlich müssen eine geeignete unterstützende Behandlung und therapeutische Maßnahmen eingeleitet werden.
Czech: Neočekávaný, rychlý nárůst tělesné hmotnosti má být pečlivě vyšetřen, a pokud je to nezbytné, mají být zavedena příslušná podpůrná a léčebná opatření.
German: Chronische Phase, nach Interferon-Versagen: 532 erwachsene Patienten wurden mit einer Startdosis von 400 mg behandelt.
Czech: Chronická fáze, selhání léčby interferonem: 532 dospělých pacientů bylo léčeno úvodní dávkou 400 mg.
German: Wie Glivec aussieht und Inhalt der Packung
Czech: Jak Glivec vypadá a co obsahuje toto balení
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel einnehmen/anwenden, die die Entstehung von Blutgerinnseln verhindern.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky zamezující tvorbě krevních sraženin.
German: - wenn Sie während der Einnahme von Glivec blaue Flecken, Blutungen, Fieber, Müdigkeit und Verwirrtheit bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Czech: - jestliže se u Vás během léčby přípravkem Glivec objeví modřiny, krvácení, horečka, únava a zmatenost, kontaktujte svého lékaře.
German: Dies kann ein Anzeichen für eine Schädigung der Blutgefäße sein, die als thrombotische Mikroangiopathie (TMA) bezeichnet wird.
Czech: Může to být známka poškození krevních cév známá jako trombotická mikroangiopatie (TMA).
German: Waschen Sie unmittelbar danach Ihre Hände.
Czech: Po otevření tobolky si okamžitě umyjte ruce.
German: Veränderungen der Laborwerte
Czech: Změny hodnot laboratorních vyšetření
German: Nach einem Follow-up von 42 Monaten trat bei 11 Patienten ein innerhalb von 4 Wochen bestätigter Verlust der zytogenetischen Remission auf.
Czech: Po 42 měsících sledování došlo u 11 pacientů k potvrzené ztrátě jejich cytogenetické odpovědi (během 4 týdnů).
German: • Ungewöhnlicher Haarverlust oder Ausdünnen der Haare.
Czech: • Neobvyklá ztráta vlasů nebo jejich prořídnutí.
German: Die Analyse der Populationspharmakokinetik bei CML-Patienten ergab einen geringen Einfluss des Alters auf das Verteilungsvolumen (12% Zunahme bei Patienten > 65 Jahre alt).
Czech: Na základě analýzy farmakokinetiky v populaci pacientů s CML bylo zjištěno, že věk jen málo ovlivnil distribuční objem (12 % zvýšení u pacientů starších > 65 let).
German: Im Allgemeinen treten diese Nebenwirkungen innerhalb der ersten paar Monate der Therapie auf.
Czech: Většinou se objevily během prvních několika měsíců léčby.
German: Nach der Korrektur des BSA-Effekts haben andere demographische Faktoren wie Alter, Körpergewicht und Body-Mass-Index keine klinisch signifikanten Auswirkungen auf die Exposition von Imatinib.
Czech: Po úpravě vlivu BSA neměly další demografické ukazatele, jako je věk, tělesná hmotnost a body mass index, klinicky významný vliv na expozici imatinibem.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitor protein-tyrosinkinázy, ATC kód: L01XE01
German: Nichtneoplastische Läsionen, die in früheren präklinischen Studien nicht gesehen wurden, betrafen das kardiovaskuläre System, das Pankreas, die endokrinen Organe und die Zähne.
Czech: Non-neoplastické léze neprokázané v dřívějších předklinických studiích se vyskytovaly v kardiovaskulárním systému, pankreatu, endokrinních orgánech a zubech.
German: In klinischen Studien war die Häufigkeit dieser Ereignisse bei älteren Personen und bei Patienten mit Herzerkrankungen in der Vorgeschichte erhöht.
Czech: V klinických studiích byl zvýšený výskyt těchto příhod u starších pacientů a u pacientů se srdečním onemocněním v anamnéze.
German: Zwei Zwischenprodukte im Herstellungsprozess, die sich auch im Endprodukt finden, zeigten im Ames Test Mutagenität.
Czech: Dva meziprodukty výrobního procesu, které jsou také přítomny ve finálním přípravku, měly pozitivní Amesův test na mutagenitu.
German: Hämatologen, die in der Behandlung dieser Erkrankung erfahren sind, sollten die Therapie in allen Phasen überwachen.
Czech: Hematologové se specializací na léčbu tohoto onemocnění mají terapii sledovat během všech fází péče.
German: Die notwendige Menge an Glivec hängt vom Zustand Ihres Kindes, von seinem Körpergewicht und seiner Größe ab.
Czech: Množství podaného Glivecu závisí na zdravotním stavu Vašeho dítěte, na jeho tělesné hmotnosti a výšce.
German: Lymphatische Blastenkrise: Eine begrenzte Anzahl von Patienten wurde in Phase-I-Studien aufgenommen (n=10).
Czech: Lymfoidní blastická krize: Do studie fáze I byl zařazen omezený počet pacientů (n=10).
German: Wie viel Glivec sollten Sie einnehmen?
Czech: Kolik Glivecu máte užívat
German: Wenn Sie glauben, allergisch zu sein, sich aber nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Czech: Jestliže si myslíte, že můžete být alergický(á) ale nejste si tím jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
German: Die Kaplan-Meier-Schätzung für das Überleben nach 36 Monaten beträgt 68%.
Czech: Odhad pro přežití po 36 měsících sledování podle Kaplan-Meiera je 68 %.
German: Die mediane Behandlungsdauer in der Studie B2225 betrug 6,2 Monate bei einer maximalen Behandlungsdauer von 24,3 Monaten.
Czech: Medián doby trvání léčby ve studii B2225 byl 6,2 měsíce, s maximem doby trvání 24,3 měsíců.
German: Die wichtigsten Veränderungen beinhalteten kardiale Hypertrophie und Dilatation, die bei einigen Tieren zu Anzeichen einer Herzinsuffizienz führten.
Czech: Nejdůležitější změny zahrnovaly srdeční hypertrofii a dilataci, vedoucí k příznakům srdeční nedostatečnosti u některých zvířat.