FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/1/04/288/005 84 bustine (3 confezioni da 28) EU/1/04/288/006 100 bustine
Maltese: EU/1/04/288/001 EU/1/04/288/002 EU/1/04/288/003 EU/1/04/288/004
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Italian: PROTELOS ha ridotto del 41% il rischio relativo di nuove fratture vertebrali nei 3 anni di trattamento nello studio SOTI (tabella 1).
Maltese: PROTELOS naqqas ir-riskju relattiv ta' ksur ġdid fis-sinsla b'41% tul tliet snin fl-istudju SOTI (tabella 1).
Italian: I pazienti che presentano significativi fattori di rischio per eventi cardiovascolari (ad es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, fumo) devono essere trattati con ranelato di stronzio solo dopo attenta valutazione (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Maltese: Pazjenti b'fatturi ta' riskju sinifikanti għal episodji kardjovaskulari (eż. pressjoni għolja, lipidemija għolja, dijabete mellitus, tipjip) għandhom jiġu kkurati bi strontium ranelate wara kunsiderazzjoni birreqqa (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.8).
Italian: o Se si presentano i segni o i sintomi della sindrome di Stevens-Johnson ( SJS), di Necrolisi Epidermica Tossica (NET) o rash farmacologico con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) (ad esempio rash, febbre, eosinofilia e coinvolgimento sistemico, ad es. adenopatia, epatite, nefropatia interstiziale, pneumopatia interstiziale), il trattamento con PROTELOS deve essere interrotto immediatamente.
Maltese: o Jekk ikun hemm preżenti sinjali jew sintomi tas-Sindromu ta' Stevens-Johnson (SJS), Nekroliżi Epidermali Tossika (TEN) jew Raxx dovut għall-Mediċina b'Esinofilja jew Sintomi Sistemiċi (DRESS) (eż. raxx, deni, esinofilja u invovliment sistemiku, eż. adenopatija, epatite, nefropatija interstizjali, mard tal-pulmun interstizjali), il-kura bi PROTELOS għandha titwaqqaf minnufih.
Italian: Uno studio clinico in vivo sulle interazioni farmacologiche ha dimostrato che l'assunzione di idrossidi di alluminio e magnesio, nelle due ore antecedenti o contemporaneamente al ranelato di stronzio, causava una lieve diminuzione nell'assorbimento del ranelato di stronzio (diminuzione del 20 - 25% dell'AUC), mentre l'assorbimento rimaneva praticamente inalterato quando l'antiacido veniva somministrato due ore dopo il ranelato di stronzio.
Maltese: Studji kliniċi in vivo dwar prodotti mediċinali oħra li ma jaqblux ma' dan il-prodott urew li t-teħid ta' aluminium u magnesium hydroxides sagħtejn qabel jew flimkien ma' strontium ranelate wasslu għal tnaqqis żgħir fl-assorbiment ta' strontium ranelate (tnaqqis ta' 20-25% AUC), filwaqt li l-assorbiment kważi ma ġie mfixkel xejn meta l-mediċina kontra l-aċidu fl-istonku ngħatat sagħtejn wara strontium ranelate.
Italian: EMA/139813/2014 EMEA/H/C/000560
Maltese: EMEA/H/C/000560
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Protelos, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Protelos
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Protelos
Italian: Protelos ranelato di stronzio
Maltese: Protelos ranelatu tal-istronzju
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Protelos.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Protelos.
Italian: Esaminando i risultati di entrambi gli studi, nel gruppo di Protelos il numero di donne che hanno sviluppato fratture in parti del corpo diverse dalla spina dorsale (compresa l'anca) è stato inferiore a quello rilevato nel gruppo del placebo (331 su 3 295 per Protelos rispetto a 389 su 3 256 per il placebo), mostrando quindi una diminuzione del rischio di frattura.
Maltese: Meta ġew analizzati r-riżultati taż-żewġ studji flimkien, inqas nisa mill-grupp ta' Protelos kellhom ksur f'għadam ieħor minbarra s-sinsla tad-dahar (inkluż il-ġenbejn) milli dawk mill-grupp tal-plaċebo (331 minn 3,295 bi Protelos meta mqabbla ma' 389 minn 3,256 għall-plaċebo).
Italian: Nello studio condotto su pazienti di sesso maschile l'aumento della densità ossea nella parte inferiore della colonna vertebrale è stato pari al 7 % dopo un anno di trattamento nei pazienti che hanno assunto Protelos e all'1,7 % nei pazienti trattati con placebo.
Maltese: Fl-istudju tal-pazjenti rġiel, id-densità tal-għadam fil-parti t'isfel tas-sinsla tad-dahar żdiedet b'7 % wara sena trattament fil-pazjenti li kienu qed jieħdu Protelos, meta mqabbla ma' 1.7 % f'pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Protelos (che possono riguardare più di 1 soggetto su 10) sono reazioni cutanee da ipersensibilità (allergiche), quali eruzione cutanea, prurito, orticaria o eruzione cutanea con prurito e angioedema (gonfiore sotto la pelle), e dolore a muscoli, ossa e articolazioni.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bl-użu ta' Protelos (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna minn kull 10) huma reazzjonijiet ipersensittivi (allerġiċi) fil-ġilda (raxx, ħakk, urtikarja jew raxx bil-ħakk, u nefħa taħt il-ġilda magħrufa bħala anġjoedema) u uġigħ li jaffettwa l-muskoli, l-għadam u l-ġogi.
Italian: Protelos è un medicinale contenente il principio attivo ranelato di stronzio.
Maltese: Protelos hu mediċina li fiha s-sustanza attiva ranelatu tal-istronzju.
Italian: Che cos'è Protelos?
Maltese: X'inhu Protelos?
Italian: Qual è il rischio associato a Protelos?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Protelos?
Italian: Nel primo studio Protelos ha ridotto il rischio di nuove fratture vertebrali del 41 % nell'arco di tre anni: il 21 % delle 719 donne trattate con Protelos ha sviluppato una nuova frattura alla colonna vertebrale, rispetto al 33 % delle 723 donne trattate con placebo.
Maltese: Fl-ewwel studju, Protelos naqqas ir-riskju ta' ksur ġdid fis-sinsla tad-dahar b'41% fuq tliet snin: 21% tas-719-il mara li ħadu Protelos kellhom ksur ġdid fis-sinsla tad-dahar, meta mqabbla ma' 33% tas723 mara li ħadu l-plaċebo.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Protelos?
Maltese: Kif ġie studjat Protelos?
Italian: Circa un quarto delle pazienti aveva un'età superiore a 80 anni.
Maltese: Kważi kwart mill-pazjenti kellhom 'il fuq minn 80 sena.
Italian: Il principio attivo di Protelos, il ranelato di stronzio, agisce sulla struttura ossea.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Protelos, ir-ranelatu tal-istronzju, taġixxi fuq l-istruttura tal-għadam.
Italian: Protelos è stato anche confrontato con placebo in uno studio principale su 261 pazienti di sesso maschile con un maggiore rischio di fratture ossee.
Maltese: Protelos tqabbel ukoll ma' plaċebo fi studju ewlieni li involva 261 pazjent raġel b'riskju akbar li jkollhom ksur fl-għadam.
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Maltese: Numru tal-UE Isem ivvintat
Italian: Scatola in cartone, flacone in vetro di Tipo I
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Italian: EU/2/11/129/001 1 x 1 dose EU/2/11/129/002 2 x 1 dose EU/2/11/129/003 5 x 1 dose EU/2/11/129/004 10 x 1 dose
Maltese: EU/2/11/129/001 1 x doża EU/2/11/129/002 2 x doża EU/2/11/129/003 5 x doża EU/2/11/129/004 10 x doża
Italian: 1 x 1 dose 2 x 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Maltese: 1 x doża 2 x doża 5 x doża 10 x doża
Italian: Codice ATCvet: QI05AX.
Maltese: Q105AX.
Italian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Maltese: MERIAL, Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Italian: Carbomero ....................................................................................................................................... 4 mg
Maltese: Carbomer ............................................................................................................................................ 4 mg
Italian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francia
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800
Italian: West Nile (vCP2017) ...................................................................................... da 6,0 a 7,8 log10 DICC50
Maltese: West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6.0 sa 7.8 log 10 CCID50
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Italian: Scatola contenente 1, 2, 5 o 10 flacone(i) da 1 dose.
Maltese: Kaxxa ta' 1, 2, 5 jew 10 fjal(i) ta' doża.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Data della prima autorizzazione: 05/08/2011 Data dell'ultimo rinnovo: 17/05/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17/05/2016
Italian: Carbomero ....................................................................................................................................... 4 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Carbomer ............................................................................................................................................ 4 mg Għall-lista sħiħa ta' l-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Italian: Può comparire comunemente un gonfiore transitorio (massimo 5 cm di diametro) al sito di inoculo, che regredisce nell'arco di 4 giorni.
Maltese: Normalment jista' jkun hemm nefħa transitorja fil-post tal-injezzjoni (dijametru massimu ta' 5 cm) li tinżel fi żmien erbat ijiem.
Italian: Fosfato bisodico diidrato Potassio fosfato monobasico Acqua per preparazioni iniettabili
Maltese: Sodium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Ilma għall-injezzjonijiet
Italian: Il ceppo vaccinale vCP2017 è un virus ricombinante del vaiolo del canarino che esprime i geni preM/E del virus West Nile.
Maltese: L-istrejn vCP2017 tal-vaċċin huwa virus rikombinat tal-canarypox li jesprimi il-ġeni .preM/E tal-virus West Nile.
Italian: Per stimolare un'immunità attiva nei confronti del virus West Nile.
Maltese: Biex jistimola immunità attiva kontra l-West Nile Virus.
Italian: La vaccinazione può interferire con indagini siero-epidemiologiche in corso.
Maltese: It-tilqim jista' ifixkel indaġini eżistenti sero-epidemioloġiċi.
Italian: Principio attivo:
Maltese: Sustanzi Attivi :
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per equidi, altri immunologici.
Maltese: Immunoloġiċi għall-equidæ.
Italian: EXP {mese/anno}
Maltese: JISKADI {xahar/sena}
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U LMANIFATTUR RESPONSABBLI
Italian: Sospensione omogenea opalescente.
Maltese: Suspensjoni omoġenja opalexxenti.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Maltese: Tħallatx ma prodotti oħra mediċinali veterinarji
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Maltese: M'hemmx informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja ta' din it-tilqima meta tintuża flimkien ma kwalunkwe prodott mediċinali veterinarju ieħor.
Italian: Di conseguenza, queste proteine inducono l'instaurarsi di un'immunità protettiva nei confronti della West Nile Disease equina.
Maltese: Konsegwentement, dawn il-proteini jinduċu immunità protettiva kontra -marda West Nile fiż-żwiemel.
Italian: Flacone in vetro di Tipo I, con tappo in elastomero di butile, sigillato con una capsula in alluminio.
Maltese: Fjala tal-ħġieġ ta' l-Ewwel Tip, b'tapp tal-lastku u ssiġillat b' tapp tal-aluminju.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05/08/2011
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 05/08/2011.
Italian: Virus del vaiolo del canarino (ceppo vCP2017) ricombinante per il virus del Nilo occidentale
Maltese: West Nile virus rikombinanti tal-canarypox (virus vCP2017)
Italian: Proteq West Nile è un vaccino contenente il virus del vaiolo del canarino (ceppo vCP2017) ricombinante per il virus del Nilo occidentale.
Maltese: Proteq West Nile huwa vaċċin li fih il-virus tal-canarypox rikombinanti tal-West Nile (virus vCP2017).
Italian: Nei cavalli vaccinati con Proteq West Nile potrebbe verificarsi un leggero rialzo della temperatura corporea (fino a 1,5°C), che potrebbe durare fino a due giorni.
Maltese: Żwiemel imlaqqmin bi Proteq West Nile jista' jkollhom temperatura tal-ġisem xi ftit elevata (sa 1.5°C) li ddum sa jumejn.
Italian: Altre informazioni su Proteq West Nile
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Proteq West Nile:
Italian: Il ceppo del vaccino vCP2017 contenuto in Proteq West Nile è un "vettore" del virus del vaiolo del canarino in cui è stato inserito un gene che lo rende capace di produrre parte del virus del Nilo occidentale, le proteine PreM ed E. I virus del vaiolo del canarino non si diffondono e non si riproducono nei cavalli vaccinati.
Maltese: Ir-razza tal-vaċċin vCP2017 fi Proteq West Nile hija virus tal-canarypox ‘ġarrier' li ngħata ġeni li jagħmluh kapaċi jipproduċi parti mill-virus tal-West Nile, il-proteini PreM u E.
Italian: Proteq West Nile è un vaccino.
Maltese: Proteq West Nile huwa vaċċin.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha considerato che Proteq West Nile è generalmente ben tollerato ed è utile nel ridurre le manifestazioni cliniche della malattia del Nilo occidentale.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) kkunsidra li Proteq West Nile huwa ġeneralment ittollerat tajjeb u li huwa ta' siwi fit-tnaqqis ta' tifqigħat kliniċi tal-marda tal-West Nile.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċji u r-riskji jista' jiġi kkonsultat fil-modulu ta' diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Italian: Il tempo di attesa equivale a zero giorni.
Maltese: Il-perjodu ta' tiżmim huwa 0 ġranet.
Italian: --1 Virus del vaiolo del canarino (vCP2242), ricombinante per influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Virus del vaiolo del canarino (vCP3011), ricombinante per influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Maltese: --1 Influenza A/eq Ohio/03 {H3N8}virus rikombinat tal-canarypox (vCP2242) >5.3 log 10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 {H3N8} virus rikombinat tal-canarypox (vCP3011) >5.3 log 10 FAID50*/ml * Il-kontenut tal-vCP iċċekjat bil-FAID50 globali (doża infettiva florexxenti ta' prova 50 %) u r-ratio qPCR bejn vCP.
Italian: 10 flaconi
Maltese: 10 fjali
Italian: Cavallo
Maltese: Żwiemel
Italian: Flacone (vetro)
Maltese: Fjala (talhġieġ)
Italian: 10x1 ml (10 dosi)
Maltese: 10x1 ml (10 dożi,).
Italian: F-69800 Saint Priest
Maltese: 69800 Saint Priest,
Italian: Carbomero ....................................................................................................................................... 4 mg.
Maltese: Carboner ............................................................................................................................................. 4 mg
Italian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Italian: Data della prima autorizzazione: 06/03/2003 Data dell'ultimo rinnovo: 06/03/2013
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/03/2003 Data tal-aħħar tiġdid: 06/03/2013
Italian: Codice ATCvet: QI05AD02
Maltese: Q105AD02.
Italian: Disodio idrogeno ortofosfato Monopotassio fosfato anidro Acqua per preparazioni iniettabili
Maltese: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Ilma għall-injezzjonijiet
Italian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800
Italian: Di conseguenza, questi componenti inducono una risposta immunitaria nei confronti del virus dell'influenza equina (H3N8).
Maltese: Konsegwentement, dawn il-komponenti jinduċu immunità kontra l-virus tal-influwenza fiż-żwiemel (H3N8).
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ 2 °C - 8 °C.
Italian: *contenuto in vCP determinato attraverso FAID50 globale (dose infettante 50% determinata mediante immunofluorescenza) e rapporto tra vCP attraverso qPCR.
Maltese: * Il-kontenut tal-vCP iċċekjat bil-FAID50 globali (doża infettiva florexxenti ta' prova 50 %) u r-ratio qPCR bejn vCP.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati.
Italian: Scatola con 10 flaconcini da 1 dose.
Maltese: Kaxxa ta' 10 fjali ta' doża.
Italian: In rare occasioni il rigonfiamento può raggiungere un diametro fino a 15-20 cm, con una durata fino a 2-3 settimane e potrebbe richiedere un trattamento sintomatico.
Maltese: F'okkażjonijet rari n-nefħa tista' tilħaq dijametru ta' 15 - 20 cm, li ddum minn 2 - 3 ġimgħat, li tista' tirrekjedi kura sintomatika.
Italian: Proteggere dalla luce.
Maltese: ProteqFlu-Te.
Italian: Flaconcino di vetro tipo I. Tappo in elastomero di butile con ghiera di alluminio.
Maltese: Fjala tal-ħġieġ tat-Tip 1 Tapp tal-lastku u tapp tal-aluminju.
Italian: 4-6 settimane dopo la prima.
Maltese: 4-6 ġimgħat wara.
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Maltese: Prodott mediċinali veterinarju bil-preskrizzjoni.
Italian: 2° schema - vaccinazione nei confronti dell'influenza equina e del tetano:
Maltese: It-tieni skema - tilqim kontra l-influwenza ekwina u t-tetnu:
Italian: Virus del vaiolo del canarino (vCP2242), ricombinante per influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] .................................................................................................................................. > 5,3 log10 FAID50* Virus del vaiolo del canarino ( vCP3011), ricombinante per influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] .................................................................................................................................. > 5,3 log10 FAID50* *contenuto in vCP determinato attraverso FAID50 globale (dose infettante 50% determinata mediante immunofluorescenza) e rapporto tra vCP attraverso qPCR.
Maltese: Influenza A/eq Ohio/03 {H3N8}virus rikombinat tal-canarypox (vCP2242) .................................................................................................................................. >5.3 log 10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 {H3N8} virus rikombinat tal-canarypox (vCP3011) .................................................................................................................................. >5.3 log 10 FAID50* * Il-kontenut tal-vCP iċċekjat bil-FAID50 globali (doża infettiva florexxenti ta' prova 50 %) u r-ratio qPCR bejn vCP.
Italian: Virus del vaiolo del canarino (vCP2242), ricombinante per influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] ...................................................................................................................................≥ 5,3 log10 FAID50* Virus del vaiolo del canarino (vCP3011), ricombinante per influenza A/eq/ Richmond/1/07 [H3N8] ...................................................................................................................................≥ 5,3 log10 FAID50*
Maltese: Influenza A/eq/ Ohio/03 {H3N8}virus rikombinat tal-canarypox (vCP2242) .................................................................................................................................. >5.3 log 10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 {H3N8} virus rikombinat tal-canarypox (vCP3011) .................................................................................................................................. >5.3 log 10 FAID50*
Italian: I ceppi vaccinali vCP2242 e vCP3011 sono virus ricombinanti del vaiolo del canarino che esprimono il gene dell'emoagglutinina HA rispettivamente dei ceppi del virus dell'influenza equina A/eq/Ohio/03 (ceppo americano, gruppo 1 della sublinea Florida) ed A/eq/Richmond/1/07 (ceppo americano, gruppo 2 della sublinea Florida).
Maltese: L-istrejns vCP2242 u vCP3011 tal-vaċċin huma virusijiet rikombinati tal-canarypox li jesprimu ilġene hæmagglutinin HA mill-istrejns tal-virus tal-influwenza fiż-żwiemel A/eq/ Ohio/03 (strejn Amerikan Florida sublineage clade 1) u A/eq/Richmond/1/07 (strejn Amerikan, Florida sublineage clade 2), rispettivament.
Italian: I ceppi vaccinali vCP2242 e vCP3011 sono virus ricombinanti del vaiolo del canarino che esprimono il gene dell'emoagglutinina HA rispettivamente dei ceppi del virus dell'influenza equina A/eq/Ohio/03 (ceppo americano, gruppo 1 della sublinea Florida) ed A/eq/ Richmond/1/07 (ceppo americano, gruppo 2 della sublinea Florida).
Maltese: L-istrejns vCP2242 u Vcp3011 tal-vaċċin huma virusijiet rikombinati tal-canarypox li jesprimu ilġene hæmagglutinin HA mill-istrejns tal-virus tal-influwenza fiż-żwiemel A/eq/ Ohio/03 (strejn Amerikan Florida sublineage clade 1) u A/eq/Richmond/1/07 (strejn Amerikan, Florida sublineage clade 2), rispettivament.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno, ma in un punto diverso e non miscelato, con il vaccino inattivato MERIAL contro la rabbia.
Maltese: Hemm informazzjoni ta' sigurtà u effikaċja li turi li din it-tilqima tista' tiġi amministrata fl-istess jum iżda f'postijiet differenti u mhux imħallta mal-vaċċin inattivat tal-MERIAL kontra r-rabbja.
Italian: Rue de l'Aviation
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation,
Italian: • 5 mesi dopo la vaccinazione di base con ProteqFlu-Te
Maltese: • 5 xhur wara l-ewwel kors ta' tilqim bil-ProteqFlu-Te
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu).