FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Elimination of paliperidone decreased with decreasing renal function.
Finnish: Paliperidonin eliminaatio väheni munuaisten toiminnan heiketessä.
English: If a patient develops signs or symptoms indicative of NMS, all antipsychotics, including INVEGA, should be discontinued.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy maligniin neuroleptioireyhtymään viittaavia oireita tai merkkejä, kaikkien psykoosilääkkeiden, myös INVEGAvalmisteen, käyttö on lopetettava.
English: • weight gain, increased appetite, weight loss, decreased appetite
Finnish: • painon nousu, ruokahalun lisääntyminen, painon lasku, ruokahalun heikentyminen
English: This effect, if it occurs in humans, may mask the signs and symptoms of overdosage with certain medicines or of conditions such as intestinal obstruction, Reye's syndrome, and brain tumour.
Finnish: Jos tällainen vaikutus esiintyy ihmisellä, se saattaa peittää tiettyjen lääkkeiden yliannoksen tai joidenkin sairauksien, kuten suolitukoksen, Reyen oireyhtymän ja aivokasvaimen, oireet ja merkit.
English: Current or past use of medicines with alpha 1a-adrenergic antagonist effect should be made known to the ophthalmic surgeon in advance of surgery.
Finnish: Alfa-1-adrenergisia reseptoreita salpaavien lääkkeiden käytöstä parhaillaan tai aiemmin on kerrottava silmäleikkauksen tekevälle kirurgille ennen leikkausta.
English: Taking the results of both studies together (pooled study-data), INVEGA improved the psychotic and manic symptoms of schizoaffective disorder at endpoint relative to placebo when administered either as monotherapy or in combination with mood stabilisers and/or antidepressants.
Finnish: Kun otetaan huomioon kummankin tutkimuksen tulokset yhdessä (poolatut tutkimustiedot), INVEGA lievensi skitsoaffektiivisen häiriön psykoottisia ja maanisia oireita päätetilanteessa suhteessa lumelääkkeeseen, kun sitä annettiin joko monoterapiana tai yhdessä mielialantasaajien tai masennuslääkkeiden kanssa.
English: • an interruption in conduction between the upper and lower parts of the heart, abnormal electrical conduction of the heart, prolongation of the QT interval from your heart, slow heart rate, rapid heart rate
Finnish: • johtumishäiriöt sydämen ylä- ja alaosan välillä, sydämen johtumishäiriöt, QT-ajan pidentyminen, hidas sydämen syke, nopea sydämen syke
English: At 2.5 mg/kg/day in females, an effect on learning and memory was observed.
Finnish: Naarailla havaittiin annoksista 2,5 mg/kg/vrk vaikutuksia oppimiseen ja muistiin.
English: • diabetes or worsening diabetes, high blood sugar, increased waist size, loss of appetite resulting in malnutrition and low body weight, high blood triglycerides (a fat)
Finnish: • diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, korkea verensokeriarvo, vyötärön ympärysmitan suureneminen, ruokahaluttomuus, josta aiheutuu aliravitsemusta ja laihtumista, suuret veren triglyseridipitoisuudet (rasvapitoisuudet)
English: The efficacy of INVEGA in the treatment of schizophrenia was established in three multi-centre, placebo-controlled, double-blind, 6-week trials in subjects who met DSM-IV criteria for schizophrenia.
Finnish: INVEGAn tehoa skitsofrenian hoidossa selvitettiin kolmessa lumelääkekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa 6 viikon mittaisessa monikeskustutkimuksessa potilailla, jotka täyttivät skitsofrenian DSM-IV-kriteerit.
English: Paliperidone should be used with caution in patients with possible prolactin-dependent tumours.
Finnish: Paliperidonin käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on mahdollisesti prolaktiiniriippuvaisia kasvaimia.
English: • blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Finnish: • veritulppa erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat turvotus, kipu ja punoitus jaloissa), saattaa kulkeutua verisuonia pitkin keuhkoihin, joissa se aiheuttaa rintakipua ja hengitysvaikeuksia.
English: Caution should be exercised when INVEGA is prescribed in patients with known cardiovascular disease or family history of QT prolongation, and in concomitant use with other medicines thought to prolong the QT interval.
Finnish: INVEGA-valmisteen määräämisessä on oltava varovainen, jos potilaan tiedetään sairastavan sydän- ja verisuonitautia tai hänen suvussaan tiedetään esiintyneen aiemmin QT-ajan pitenemistä sekä käytettäessä samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, joiden epäillään aiheuttavan QT-ajan pitenemistä.
English: • fall.
Finnish: • kaatumiset.
English: • oversensitivity of the eyes to light, eye infection or "pink eye", dry eye
Finnish: • silmien yliherkkyys valolle, silmätulehdus tai silmän verestys, kuivat silmät
English: Conditions with decreased gastro-intestinal transit time Conditions leading to shorter gastrointestinal transit time, e.g., diseases associated with chronic severe diarrhoea, may result in a reduced absorption of paliperidone.
Finnish: Läpikulkuaikaa ruoansulatuskanavassa nopeuttavat sairaudet Tilat, joissa ruoansulatuskanavan sisällön läpikulkuaika nopeutuu, esim. sellaisten sairauksien yhteydessä, joihin liittyy voimakasta kroonista ripulia, voivat johtaa paliperidonin imeytymisen vähenemiseen.
English: The safety profile of risperidone may be pertinent.
Finnish: Tiedot risperidonin turvallisuudesta ovat olennaisia.
English: In schizophrenia clinical trials, increases in serum prolactin were observed with INVEGA in 67% of subjects.
Finnish: Skitsofreniaan liittyneissä kliinisissä tutkimuksissa INVEGA-valmisteen käytön yhteydessä havaittiin seerumin prolaktiinipitoisuuden nousua 67 %:lla potilaista.
English: 7 TABLET OPA-ALU-PVC/ALU BLISTER
Finnish: 7 TABLETIN OPA-ALU-PVC-/ALU-LÄPIPAINOPAKKAUS
English: After having been successfully treated for an acute psychotic or mood episode for 13 weeks and stabilised for an additional 12 weeks with the long-acting injectable formulation of paliperidone (doses ranging from 50 to 150 mg) patients were then randomised to a 15-month double-blind relapse prevention period of the study to either continue on the long-acting injectable formulation of paliperidone or on placebo until they experienced a relapse of schizoaffective symptoms.
Finnish: Kun potilaat olivat saaneet akuuttiin psykoottiseen tai mielialahäiriöön tuloksekasta hoitoa 13 viikon ajan ja heidän tilaansa vakautettiin vielä 12 lisäviikon ajan paliperidonin depotinjektiolääkemuodolla (50-150 mg:n annoksilla), potilaat satunnaistettiin tutkimuksen 15 kuukautta kestävään kaksoissokkoutettuun relapsin estojaksoon, jossa he joko jatkoivat hoitoa paliperidonin depotinjektiolääkemuodolla tai saivat lumelääkettä, kunnes skitsoaffektiivisen häiriön oireet uusiutuivat.
English: Polyethylene glycol 400 (6, 9 and 12 mg tablet only) Ferric Oxide (Yellow) (E172) (6, 12 mg tablet only) Ferric Oxide (Red) (E172) ( 6, 9 mg tablet only) Lactose monohydrate (3 mg tablet only) Triacetin (3 mg tablet only) Carnauba wax
Finnish: Polyetyleeniglykoli 400 (vain 6 mg:n, 9 mg:n ja 12 mg:n tableteissa) Keltainen rautaoksidi (E172) (vain 6 mg:n ja 12 mg:n tableteissa) Punainen rautaoksidi (E172) (vain 6 mg:n ja 9 mg:n tableteissa) Laktoosimonohydraatti (vain 3 mg:n tableteissa) Triasetiini (vain 3 mg:n tableteissa) Karnaubavaha
English: In a meta-analysis of 17 controlled clinical trials, elderly patients with dementia treated with other atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, olanzapine, and quetiapine had an increased risk of mortality compared to placebo.
Finnish: Meta-analyysi 17 kontrolloidusta kliinisestä tutkimuksesta osoitti, että muilla atyyppisillä psykoosilääkkeillä, kuten risperidonilla, aripipratsolilla, olantsapiinilla ja ketiapiinilla, hoidettujen iäkkäiden dementiapotilaiden kuolleisuusriski oli suurentunut verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
English: Population pharmacokinetics analyses indicated no discernible difference on the apparent clearance of paliperidone after administration of INVEGA between extensive metabolisers and poor metabolisers of CYP2D6 substrates.
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit eivät osoittaneet havaittavaa eroa paliperidonin näennäisessä puhdistumassa INVEGA-valmisteen annon jälkeen nopeasti tai hitaasti CYP2D6-substraatteja metaboloivien välillä.
English: As diabetes mellitus or worsening of pre-existing diabetes mellitus have been seen with patients taking INVEGA, your doctor should check for signs of high blood sugar.
Finnish: Koska INVEGA-hoitoa saaneilla potilailla on havaittu sokeritaudin (diabetes mellitus) puhkeamista tai aiemmin puhjenneen sokeritaudin pahenemista, lääkärisi seuraa korkeisiin verensokeriarvoihin viittaavia oireita.
English: During post-marketing surveillance priapism has also been reported with paliperidone, which is the active metabolite of risperidone.
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeisessä seurannassa myös paliperidonin, joka on risperidonin aktiivinen metaboliitti, on ilmoitettu aiheuttaneen priapismia.
English: Excipient with known effect Each 3 mg tablet contains 13.2 mg lactose.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi 3 mg:n tabletti sisältää 13,2 mg laktoosia.
English: In the up to 2-year, open-label treatment study of INVEGA in adolescents with schizophrenia, incidence of elevated serum prolactin levels occurred in 48% of females and 60% of males.
Finnish: Suurentuneita prolaktiinipitoisuuksia seerumissa esiintyi skitsofreniaa sairastavilla nuorilla tehdyssä pisimmillään 2 vuotta kestäneessä avoimessa INVEGA-tutkimuksessa 48 %:lla tytöistä ja 60 %:lla pojista.
English: • missed menstrual periods or other problems with your cycle (females), leakage of milk from the breasts, sexual dysfunction, breast pain, breast discomfort
Finnish: • kuukautisten poisjääminen tai kuukautiskierron häiriöt (naisilla), maidon eritys rinnoista, seksuaaliset toimintahäiriöt, rintojen kipu, epämukava tunne rinnoissa
English: In vitro studies have shown that paliperidone is a P-gp substrate and a weak inhibitor of P-gp at high concentrations.
Finnish: Tutkimukset in vitro ovat osoittaneet, että paliperidoni on P-gp:n substraatti ja suurina pitoisuuksina P-gp:n heikko estäjä.
English: Both studies included subjects who received INVEGA either as monotherapy or in combination with mood stabilisers and/or antidepressants.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa oli potilaita, jotka saivat INVEGAa joko monoterapiana tai lisälääkkeenä mielialantasaajien ja/tai masennuslääkkeiden kanssa.
English: In addition to the above adverse reactions, the following adverse reactions have been noted with the use of risperdone products and can be expected to occur with INVEGA.
Finnish: Risperidonivalmisteiden käytön yhteydessä on havaittu edellä mainittujen haittavaikutusten lisäksi myös seuraavia haittavaikutuksia, ja niitä voidaan odottaa esiintyvän myös INVEGAvalmisteen käytön yhteydessä.
English: In schizoaffective disorder clinical trials, a higher percentage of INVEGA-treated subjects (5%) had an increase in body weight of ≥ 7% compared with placebo-treated subjects (1%).
Finnish: Skitsoaffektiiviseen häiriöön liittyneissä kliinisissä tutkimuksissa suuremmalla osuudella INVEGAhoitoa saaneista potilaista (5 %) paino lisääntyi vähintään 7 % verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin (1 %).
English: Co-administration of INVEGA once daily with carbamazepine 200 mg twice daily caused a decrease of approximately 37% in the mean steady-state Cmax and AUC of paliperidone.
Finnish: Kerran päivässä annosteltavan INVEGA-valmisteen samanaikainen käyttö karbamatsepiinin kanssa karbamatsepiinin annoksella 200 mg kahdesti päivässä aiheutti noin 37 %:n laskun paliperidonin keskimääräisissä vakaan tilan Cmax- ja AUC-arvoissa.
English: Dosage adjustment, if indicated, should occur only after clinical reassessment based on the individual need of the patient.
Finnish: Jos annostusta on aiheellista muuttaa, sen voi tehdä vasta potilaan yksilöllisen tarpeen kliinisen uudelleenarvioinnin jälkeen.
English: A change in the time of administration of INVEGA may improve the impact of sedation on the patient.
Finnish: INVEGAvalmisteen antoajankohdan muuttaminen saattaa vähentää potilaalle aiheutuvaa sedatiivista vaikutusta.
English: The mean terminal elimination half-life of paliperidone was 24, 40, and 51 hours in subjects with mild, moderate, and severe renal impairment, respectively, compared with 23 hours in subjects with normal renal function (CrCl ≥ 80 mL/min).
Finnish: Paliperidonin terminaalisen eliminaation keskimääräinen puoliintumisaika oli 24 tuntia lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla, 40 tuntia kohtalaista ja 51 tuntia vakavaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla verrattuna 23 tuntiin koehenkilöillä, joiden munuaisten toiminta oli normaali (kreatiniinipuhdistuma ≥ 80 ml/min).
English: White high-density polyethylene (HDPE) bottle with induction sealing and polypropylene child-resistant closure.
Finnish: Valkoinen foliosinetöity HDPE-purkki, jossa polypropeeninen lapsiturvallinen suljin.
English: In oral carcinogenicity studies of risperidone in rats and mice, increases in pituitary gland adenomas (mouse), endocrine pancreas adenomas (rat), and mammary gland adenomas (both species) were seen.
Finnish: Rotilla ja hiirillä tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa suun kautta annetulla risperidonilla havaittiin aivolisäkkeen adenooman (hiirillä), haiman adenooman (rotilla) ja maitorauhasen adenooman (molemmilla lajeilla) esiintyvyyden lisääntymistä.
English: Patients with schizoaffective disorder treated with paliperidone should be carefully monitored for a potential switch from manic to depressive symptoms.
Finnish: Skitsoaffektiivista häiriötä sairastavia potilaita, joita hoidetaan paliperidonilla, tulee seurata huolellisesti maanisista depressiivisiksi muuttuvien oireiden varalta.
English: No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Finnish: Lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
English: Administration of paliperidone prolonged-release tablets with a standard high-fat/high-caloric meal increases Cmax and AUC of paliperidone by up to 50-60% compared with administration in the fasting state.
Finnish: Paliperidoni-depottablettien ottaminen vakioidun runsasrasvaisen/-kalorisen aterian yhteydessä suurentaa paliperidonin huippupitoisuutta ja AUC-arvoa jopa 50 60 prosentilla verrattuna valmisteen ottamiseen paastotilassa.
English: A minor decrease in the amount of active substance excreted unchanged in the urine suggests that there was little effect on the CYP metabolism or bioavailability of paliperidone during carbamazepine co-administration.
Finnish: Pieni muutos muuttumattomana virtsaan erittyneen lääkeaineen määrässä viittaa vain vähäiseen vaikutukseen paliperidonin CYP-metaboliaan tai biologiseen hyötyosuuteen karbamatsepiinin samanaikaisen käytön yhteydessä.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Laktoosimonohydraatti Triasetiini
English: Schizophrenia is a disorder with symptoms such as hearing things, seeing or sensing things that are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, becoming withdrawn, incoherent speech, and behaviour and emotional flatness.
Finnish: Skitsofrenia on psykiatrinen häiriö, jonka oireita ovat esimerkiksi äänien kuuleminen, näkö- ja tuntoharhat, harhauskomukset, epätavallinen epäluuloisuus, eristäytyminen, epäjohdonmukainen puhe ja käyttäytymisen ja tunteiden latistuminen.
English: In schizophrenia clinical trials, the proportions of subjects meeting a weight gain criterion of ≥ 7% of body weight were compared, revealing a similar incidence of weight gain for INVEGA 3 mg and 6 mg compared with placebo, and a higher incidence of weight gain for INVEGA 9 mg and 12 mg compared with placebo.
Finnish: Skitsofreniaan liittyneissä kliinisissä tutkimuksissa verrattiin niiden potilaiden osuutta, joilla painon nousun kriteeri (≥ 7 % painosta) täyttyi, jolloin INVEGA-valmisteen 3 mg:n ja 6 mg:n annoksilla painon nousun esiintyvyyden havaittiin olevan samankaltainen lumelääkkeeseen nähden, kun taas INVEGA-valmisteen 9 mg:n ja 12 mg:n annoksilla painon nousun esiintyvyys oli suurempi kuin lumelääkkeellä.
English: In a 40-week juvenile toxicity study in dogs with oral doses of risperidone (which is extensively converted to paliperidone) up to 5 mg/kg/day, effects on sexual maturation, long bone growth and femur mineral density were observed from 3 times the clinical exposure based on AUC.
Finnish: Koirilla tehdyssä 40 viikkoa kestäneessä nuorille aiheutuvaa toksisuutta selvittäneessä tutkimuksessa suun kautta annetulla risperidonilla (joka muuntuu suuressa määrin paliperidoniksi) havaittiin suun kautta annoksiin 5 mg/kg/vrk saakka annettuna vaikutuksia sukupuoliseen kypsymiseen, pitkien luiden kasvuun ja reisiluun luuntiheyteen, kun altistus oli AUC:n perusteella kolminkertainen kliiniseen altistukseen nähden.
English: Response defined as decrease from baseline in PANSS Total Score ≥ 30% and CGI-C Score ≤ 2
Finnish: Hoitovaste määritelty PANSS-kokonaispisteiden pienenemisenä lähtötilanteesta vähintään 30 % ja CGI-C-pisteinä ≤ 2
English: Metabolism and nutrition disorders weight increased, increased appetite, weight decreased, decreased appetite diabetes mellitus d,
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus painon nousu, ruokahalun lisääntyminen, painon lasku, ruokahalun heikkeneminen diabetes mellitus d,
English: In the schizoaffective disorder studies, the incidence of EPS was observed at a higher rate than placebo in all dose groups without a clear relationship to dose.
Finnish: Skitsoaffektiiviseen häiriöön liittyneissä tutkimuksissa ekstrapyramidaalioireiden ilmaantuvuus oli kaikissa annosryhmissä suurempi kuin lumelääkkeellä ilman selkeää suhdetta annokseen.
English: The 3 mg tablets are white and printed with “PAL 3”, the 6 mg tablets are beige and printed with “PAL 6”, the 9 mg tablets are pink and printed with “PAL 9”, and the 12 mg tablets are dark yellow and printed with “PAL 12”.
Finnish: 3 mg:n depottabletit ovat valkoisia ja niissä on merkintä "PAL 3", 6 mg:n depottabletit ovat beigenvärisiä ja niissä on merkintä "PAL 6", 9 mg:n depottabletit ovat vaaleanpunaisia ja niissä on merkintä ”PAL 9” ja 12 mg:n depottabletit ovat tummankeltaisia ja niissä on merkintä ”PAL 12”.
English: INVEGA Higher Dose (9-12 mg)
Finnish: INVEGA Suuri annos (9-12 mg)
English: Undesirable effects noted with risperidone formulations Paliperidone is the active metabolite of risperidone, therefore, the adverse reaction profiles of these compounds (including both the oral and injectable formulations) are relevant to one another.
Finnish: Risperidonivalmisteiden käytön yhteydessä havaitut haittavaikutukset Paliperidoni on risperidonin aktiivinen metaboliitti, joten näiden yhdisteiden (sekä suun kautta otettavien että injektiona annettavien lääkemuotojen) haittavaikutusprofiilit ovat toistensa kannalta olennaiset.
English: Patients with kidney problems Your doctor may adjust your dose of this medicine based upon your kidney function.
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä Lääkäri voi säätää tämän lääkkeen annosta munuaisten toiminnan perusteella.
English: Endocrine disorders hyperprolactinaemia inappropriate antidiuretic hormone secretion c, glucose urine present
Finnish: Umpieritys hyperprolaktinemia antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys c,
English: INVEGA doses, which varied across the three studies, ranged from 3 to 15 mg once daily.
Finnish: Näissä kolmessa tutkimuksessa käytetyt INVEGA-annokset olivat erilaisia, ja ne olivat 3 15 mg kerran vuorokaudessa.
English: Safety and efficacy of INVEGA in patients > 65 years of age with schizoaffective disorder have not been studied.
Finnish: INVEGAn tehoa ja turvallisuutta yli 65-vuotiaille skitsoaffektiivista häiriötä sairastaville potilaille ei ole tutkittu.
English: Efficacy was evaluated using PANSS.
Finnish: Tehoa arvioitiin PANSS-asteikolla.
English: Additional clinical signs may include myoglobinuria (rhabdomyolysis) and acute renal failure.
Finnish: Kliinisenä merkkinä voi lisäksi ilmetä myoglobinuriaa (rabdomyolyysi) ja munuaisten äkillinen vajaatoiminta.
English: This study demonstrated the efficacy of INVEGA of the medium dose group in adolescent subjects with schizophrenia.
Finnish: Tässä tutkimuksessa osoitettiin INVEGA-valmisteen teho nuorista skitsofreniaa sairastavista potilaista koostuvassa keskisuurta annosta käyttäneessä ryhmässä.
English: Efficacy of INVEGA over a flexible dose range of 3 mg/day to 9 mg/day in adolescent subjects (12 years and older) with schizophrenia (INVEGA N = 112, aripiprazole N = 114) was also evaluated in a randomised, double-blind, active-controlled study that included an 8-week, double-blind acute phase and an 18-week, double-blind maintenance phase.
Finnish: INVEGA-valmisteen tehoa tutkittiin nuorille (vähintään 12-vuotiaille) skitsofreniaa sairastaville tutkittaville joustavalla annosvälillä 3-9 mg/vrk annettuna (INVEGA N = 112, aripipratsoli N = 114) myös satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa oli 8 viikkoa kestänyt kaksoissokkoutettu akuutti vaihe ja 18 viikkoa kestänyt sokkoutettu ylläpitovaihe.
English: Secondary by dose analysis demonstrated the efficacy of 3 mg, 6 mg, and 12 mg dose given once daily.
Finnish: Toissijaisessa annosanalyysissä osoitettiin kerran vuorokaudessa otettujen 3 mg:n, 6 mg:n ja 12 mg:n annosten teho.
English: • high blood triglycerides (a fat)
Finnish: • korkea veren triglyseridi- eli rasvapitoisuus
English: • symptoms of drug withdrawal.
Finnish: • lääkeainevieroitusoireyhtymä.
English: Blisters: Do not store above 30°C.
Finnish: Säilytä alle 30 ºC.
English: The following are all the ADRs that were reported in clinical trials and post-marketing experience with paliperidone by frequency category estimated from INVEGA clinical trials in adults.
Finnish: Seuraavassa esitetään kaikki aikuisilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeen paliperidonin käytön yhteydessä ilmoitetut haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on arvioitu INVEGA-valmisteella tehtyjen kliinisten tutkimusten perusteella.
English: Co-administration of INVEGA 12 mg once daily with divalproex sodium prolonged-release tablets (500 mg to 2,000 mg once daily) did not affect the steady-state pharmacokinetics of valproate.
Finnish: Kerran vuorokaudessa otettava INVEGA 12 mg samanaikaisesti valproaattidepottablettien (500 mg2000 mg kerran vuorokaudessa) kanssa ei vaikuttanut valproaatin vakaan tilan farmakokinetiikkaan.
English: In schizophrenia clinical trials, there was no difference observed between placebo and the 3 and 6 mg doses of INVEGA.
Finnish: Skitsofreniaan liittyneissä kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu eroa lumelääkkeen ja INVEGAvalmisteen 3 mg:n ja 6 mg:n annosten välillä.
English: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P value (vs Placebo)
Finnish: Hoitovaste, n (%) Ei hoitovastetta, n (%) P-arvo (lumelääkkeeseen verrattuna)
English: Caution is advised when prescribing INVEGA with medicines known to prolong the QT interval, e.g., class IA antiarrhythmics (e.g., quinidine, disopyramide) and class III antiarrhythmics (e.g., amiodarone, sotalol), some antihistaminics, some other antipsychotics and some antimalarials (e.g., mefloquine).
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa määrättäessä INVEGA-valmistetta samanaikaisesti QT-aikaa tunnetusti pidentävien lääkkeiden, esim. ryhmän IA rytmihäiriölääkkeiden (esim. kinidiini, disopyramidi) ja ryhmän III rytmihäiriölääkkeiden (esim. amiodaroni, sotaloli), joidenkin antihistamiinien, joidenkin muiden psykoosilääkkeiden ja joidenkin malarialääkkeiden (esim. meflokiini) kanssa.
English: Concomitant administration of INVEGA with paroxetine, a potent CYP2D6 inhibitor, showed no clinically significant effect on the pharmacokinetics of paliperidone.
Finnish: Annettaessa INVEGAvalmistetta samanaikaisesti voimakkaan CYP2D6-estäjän, paroksetiinin, kanssa kliinisesti merkittävää vaikutusta paliperidonin farmakokinetiikkaan ei havaittu.