FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Žádosti o výchozí hodnocení (humánní léčivé přípravky)
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (humánne lieky)
Czech: Příloha 2 Plán organizace EMEA na období 2004 - 2006
Slovak: Príloha 2 Plán pracovníkov agentúry 2004 - 2006
Czech: Řízení dokumentů a zveřejňování informací
Slovak: Správa a uverejňovanie dokumentov
Czech: Certifikáty pro léčivé přípravky
Slovak: Osvedčenia pre lieky
Czech: Agentura pokračuje v aktualizaci svého systému elektronického řízení dokumentů, jelikož tento systém je základem účinného zveřejňování informací o hlavní činnosti na internetovém rozhraní.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v modernizácii svojho elektronického systému správy dokumentov, ktorý je základom efektívneho uverejňovania základných informácií o činnosti v prostredí internetu a zabezpečí nevyhnutný rozvoj riadenia záznamov (vrátane postupov uchovávania) a evidencie pošty.
Czech: Žádosti o změnu typu I Žádosti o změnu typu II Žádosti o rozšíření
Slovak: Žiadosti o zmenu typu II
Czech: veterinárních léčivých přípravků
Slovak: VETERINÁRNE LIEKY
Czech: CHMP Výbor pro humánní léčivé přípravky
Slovak: CHMP Výbor pre lieky na humánne použitie
Czech: VÝKONNÝ ŘEDITEL VÝKONNÝ ŘEDITEL Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Slovak: Thomas Lönngren - výkonný riaditeľ
Czech: Bude také ustanoven nový poradní auditorský výbor, a to na základě otevřeného veřejného postupu pro jmenování členů tohoto výboru, který byl zahájen v roce 2005.
Slovak: Po verejnom výberovom konaní, ktoré bolo v roku 2005, sa v agentúre zriadi tiež nový kontrolný a poradný výbor.
Czech: Úvodní slovo výkonného ředitele
Slovak: VÝKONNÝ RIADITEĽ
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (+44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Czech: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Mimo běžnou pracovní dobu:
Slovak: Fax: (+44-20) 74 18 85 90 Telefón mimo pracovných hodín: (44-7880)
Czech: Farmakovigilance a poregistrační bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
Slovak: Dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po povolení ich uvedenia na trh
Czech: Záruka kvality hodnocení, včetně posílené regulační a vědecké celistvosti.
Slovak: zabezpečovanie kvality hodnotení, vrátane posilnenej regulačnej a vedeckej dôslednosti; Posilní sa a bude sa sledovať proces vzájomných kontrol v prvej fáze hodnotenia.
Czech: - 16. března
Slovak: 16. marca
Czech: Zvyšovat otevřenost a průhlednost aktivit, a tím zdůrazňovat dobré řízení agentury a umožňovat zainteresovaným stranám její aktivity úzce monitorovat.
Slovak: Zabezpečovať veľmi kvalitné informácie na vhodné informovanie pacientov a zlepšovať dostupnosť užitočných informácií pre zdravotníckych pracovníkov; rozširovať otvorenosť a transparentnosť činností s dôrazom na správne riadenie agentúry a umožniť záujemcom bezprostredne sledovať jej činnosti.
Czech: Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím v EMEA (veterinární léčivé přípravky)
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (veterinárne lieky)
Czech: V roce 2005 bylo zaznamenáno výrazné zvýšení (64 %) počtu schválených oznámení o paralelní distribuci.
Slovak: V roku 2005 došlo k významnému nárastu (64
Czech: - 22. června
Slovak: 20. - 22. júna
Czech: Přezkoumávání plánů řízení rizik (včetně opatření k minimalizaci rizik a dalších kroků v oblasti farmakovigilance) za účelem identifikace známých a potenciálních rizik léčivého přípravku bude navíc vyžadováno u některých změn a rozšíření registrací, které představují významnou změnu udělené registrace.
Slovak: Okrem toho poniektoré zmeny a rozšírenia, dôsledkom ktorých bude podstatná zmena povolenia na uvedenie lieku na trh, si vyžiadajú preskúmanie RMP (vrátane opatrení na minimalizovanie rizík a iných činností dohľadu nad liekmi), aby sa určili známe i potenciálne riziká lieku.
Czech: Termíny zasedání správní rady a vědeckých výborů v roce 2006 Kontaktní místa EMEA
Slovak: Kalendár zasadnutí správnej rady a vedeckých výborov v roku 2006
Czech: Zasedání Výboru pro veterinární léčivé přípravky 17.
Slovak: Zasadnutia Výboru pre lieky na veterinárne použitie 17. - 19. januára
Czech: Třída B celkem
Slovak: B celkom
Czech: Zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky 23.
Slovak: Zasadnutia Výboru pre humánne lieky 23. - 26. januára
Czech: Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím v EMEA (humánní léčivé přípravky)
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (humánne lieky)
Czech: - 18. května
Slovak: 16. - 18. mája
Czech: Žádosti obdržené/předpoklad (humánní léčivé přípravky)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti (humánne lieky)
Czech: Žádosti obdržené/předpoklad (veterinární léčivé přípravky)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti (veterinárne lieky)
Czech: Záhlavi 2 celkem
Slovak: Hlava 2 celkom
Czech: Vedoucí: Nöel Wathion
Slovak: POSTEVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Vedúci: Noël Wathion Head: Noël Wathion
Czech: Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím
Slovak: Arbitráže a sporné podania
Czech: Nové regulační postupy, včetně urychleného hodnocení, podmínečné registrace, povolení užívání na základě principu tzv. compassionate use.
Slovak: používanie nových regulačných postupov, vrátane postupov zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia na uvedenie lieku na trh a použitia v naliehavých prípadoch pri špecifickom liečebnom programe;
Czech: obdrží první žádosti o registraci generických léčiv centralizovaným postupem.
Slovak: V roku 2006 sa očakáva, že EMEA dostane v centralizovanom konaní prvé žiadosti o povolenie generických liekov.
Czech: Soubor aplikací business intelligence a statistických nástrojů v rámci EudraVigilance umožní údaje o bezpečnosti přípravků na trhu a přípravků, které jsou v Evropě vyvíjeny, monitorovat, analyzovat a reagovat na ně sofistikovanějším způsobem.
Slovak: Programy informačného systému a štatistické nástroje EudraVigilance umožnia sledovanie, analyzovanie a prácu s bezpečnostnými údajmi o výrobkoch na trhu a vo vývoji v Európe stále sofistikovanejším spôsobom; v marci 2006 sa pre všetky regulačné orgány EÚ/EHP sprístupní dočasné riešenie banky údajov a informačného systému o liekoch na humánne použitie.
Czech: V rámci podpory jednotného přístupu ke zlepšení efektivity veterinární farmakovigilance EU pro všechny léčivé přípravky registrované ve Společenství bude agentura dále plně spolupracovat s veterinárními regulačními orgány členských států na evropském systému dozoru.
Slovak: Agentúra bude okrem toho intenzívne spolupracovať s regulačnými veterinárnymi orgánmi členských štátov a podieľať sa s nimi v európskom systéme dohľadu na vytváraní spoločného prístupu k optimalizácii účinnosti veterinárneho dohľadu EÚ nad všetkými liekmi povolenými v Spoločenstve.
Czech: DOČASNÁ PRACOVNÍ MÍSTA Obsazeno podle plánu k
Slovak: Obsadené k
Czech: - 23. února
Slovak: 20. - 23. februára
Czech: - 15. června
Slovak: 13. - 15. júna
Czech: - 12. května
Slovak: 11. - 12. mája
Czech: - 14. prosince
Slovak: 11. - 14. decembra
Czech: Záhlavi 3 celkem
Slovak: Hlava 3 celkom
Czech: Rostlinné humánní léčivé přípravky
Slovak: Rastlinné lieky na humánne použitie
Czech: Bezpečnost veterinárních léčivých přípravků Inspekce
Slovak: Bezpečnosť veterinárnych liekov
Czech: Třída D celkem
Slovak: D celkom
Czech: V plném rozsahu uplatňovat nástroje poskytované novými právními předpisy, včetně plánů řízení rizik a specializovaných studií o bezpečnostních profilech léčivých přípravků v období po registraci.
Slovak: Zaviesť a posilniť európsku stratégiu riadenia rizík v úzkej spolupráci s členskými štátmi; dôsledne uplatňovať nástroje, ktoré poskytuje nová legislatíva, vrátane plánov riadenia rizík a špecializovaných štúdií bezpečnostného profilu liekov po vydaní povolenia; pracovať na budovaní siete intenzívneho monitorovania určených liekov; úplne integrovať sieť dohľadu nad liekmi v regulačných orgánoch EÚ.
Czech: Jeho výhody, včetně těch uvedených níže, se zřetelněji projeví s postupným pokračováním programu.
Slovak: S postupom prác na programe sú okrem iných zjavnejšie aj tieto výhody:
Czech: - 23. března
Slovak: 20. - 23. marca
Czech: HMPC Výbor pro rostlinné léčivé přípravky
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky
Czech: Rozšíření
Slovak: Rozšírenie radu
Czech: Agentura soustředí své úsilí do tří oblastí:
Slovak: Agentúra sústredí svoje úsilie do troch oblastí:
Czech: Certifikát shody je platný pro celé Evropské společenství.
Slovak: Osvedčenie o zhode platí v celom Európskom spoločenstve.
Czech: PŘÍSLUŠNÉ VNITROSTÁTNÍ ORGÁNY 4 000 EVROPSKÝCH ODBORNÍKŮ
Slovak: PRÍSLUŠNÉ VNÚTROŠTÁTNE ORGÁNY 4 000 EURÓPSKYCH ODBORNÍKOV
Czech: Tato nová metoda se využívá pro číselné údaje od roku 2006.
Slovak: Táto nová metóda sa používa pre tieto počty od roku 2006.
Czech: Práce na další verzi bude odložena na rok 2009.
Slovak: Práca na ďalšej verzii sa odloží na rok 2009.
Czech: Systém nebo postup
Slovak: Systém alebo postup
Czech: Další priority pro rok 2007 budou zahrnovat:
Slovak: Ďalšími prioritami roku 2007 budú:
Czech: Očekává se, že objem překladů vzroste na 40 950 stran, což je o 95 % více než v roce 2006.
Slovak: Očakáva sa zvýšenie objemu prekladov na 40 950 strán - o 95 % viac ako v roku 2006.
Czech: Strategie provádění se soustředí na řadu projektů s vysokou přidanou hodnotou na úrovni Evropy.
Slovak: Stratégia realizácie sa sústreďuje na viaceré projekty s vysokou európskou pridanou hodnotou.
Czech: EMEA v evropském systému
Slovak: EMEA v európskom systéme
Czech: London E14 4HB United Kingdom
Slovak: London E14 4HB UK
Czech: Priority a klíčové cíle pro rok 2007 lze shrnout následovně:
Slovak: Priority a kľúčové ciele v roku 2007 možno zhrnúť takto:
Czech: Vedoucí: David Mackay
Slovak: Vedúci: David Mackay
Czech: Pro tyto přípravky se poskytují pobídky, neboť jinak by zřejmě z ekonomických důvodů nebyly vyvíjeny.
Slovak: Na ich vývoj sa poskytujú stimuly, pretože tieto lieky by pravdepodobne z hospodárskych dôvodov inak nik nevyvíjal.
Czech: Nové žádosti o MRL Žádosti o změnu / rozšíření MRL Extrapolace MRL
Slovak: Nové žiadosti o určenie MRL Žiadosti o rozšírenie/zmenu MRL Extrapolácie MRL
Czech: Agentura EMEA využívá při své činnosti vědeckého hodnocení více než 4 000 odborníků.
Slovak: EMEA využíva pri svojej vedeckej hodnotiacej činnosti vyše 4 000 odborníkov.
Czech: Prioritní oblastí těchto pobídek zůstane výzkumná asistence.
Slovak: Prioritnou oblasťou pre tieto stimuly ostane naďalej protokolárna pomoc.
Czech: Dohody o vzájemném uznávání (mutual recognition agreements, MRA) s Austrálií, Novým Zélandem, Švýcarskem, Kanadou a Japonskem jsou již účinné, i když s mírně rozdílnými ustanoveními o rozsahu působnosti a použitelnosti.
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní (Mutual recognition agreements; MRA) s Austráliou, Novým Zélandom, Švajčiarskom, Kanadou a Japonskom už nadobudli účinnosť, ibaže s mierne odlišnými ustanoveniami, pokiaľ ide o rozsah a uplatniteľnosť.
Czech: Po diskusích se zájmovými a zainteresovanými stranami začne vytvářet „Strategický plán pro nové technologie".
Slovak: Po diskusii s partnermi a zainteresovanými stranami sa začnú práce na vypracovaní „strategického plánu pre nové technológie".
Czech: Za tímto účelem bude vytvořeno několik dokumentů s pokyny.
Slovak: V tejto súvislosti sa vypracuje viacero usmerňujúcich dokumentov.
Czech: Některé výstupy těchto iniciativ přispějí k probíhající diskusi o plánování činností na úrovni evropské sítě pro léčivé přípravky.
Slovak: Niektoré výsledky týchto iniciatív prispejú k pokračujúcej diskusii o plánovaní činností na úrovni európskej siete liekov.
Czech: Tento systém bychom však chtěli o něco zdokonalit.
Slovak: V tomto však chceme pokročiť vpred.
Czech: Očekává se jedna nebo dvě nové verze systému přezkumu a systému „light authoring".
Slovak: Očakáva sa jedno alebo dve vydania v systémoch review a light authoring.
Czech: Většina telematických systémů EU bude v chodu na začátku roku 2007.
Slovak: Väčšina telematických systémov EÚ sa bude používať začiatkom roku 2007.
Czech: Úplné znění pracovního programu agentury na rok 2007, který byl přijat správní radou dne 19. prosince 2006, je k dispozici na internetových stránkách agentury: www.emea.europa.eu
Slovak: Úplné znenie pracovného programu agentúry na rok 2007, ktorý prijala správna rada 19. decembra 2006, sa nachádza na webovej stránke agentúry: www.emea.europa.eu
Czech: Posílení tohoto ducha spolupráce a hledání praktických řešení současných i budoucích úkolů, které s sebou přináší vývoj našeho oboru, bude mou poslední, avšak neméně významnou prioritou pro rok 2007.
Slovak: Pestovanie tohto ducha spolupráce a hľadanie praktických riešení súčasných i budúcich problémov, ktoré prinesie vývoj v našej oblasti, bude v roku 2007 mojou poslednou, ale nemenej dôležitou prioritou.
Czech: Existuje rovněž řada horizontálních služeb, které jsou nezbytné pro podporu provádění těchto systémů.
Slovak: Okrem toho existuje súbor horizontálnych služieb, ktoré sú potrebné na podporu zavedenia uvedených systémov.
Czech: Bude pokračovat spolupráce s partnerskými agenturami EU a Evropským ředitelstvím pro kvalitu léčiv.
Slovak: Pokračovať bude aj spolupráca s partnerskými agentúrami EÚ a Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov.
Czech: Tato činnost bude prováděna v rámci evropské strategie řízení rizik (ERMS) a bude zahrnovat vývoj dalších činností a provádění schválených iniciativ.
Slovak: Táto činnosť bude vyvíjaná v rámci európskej stratégie riadenia rizík (ERMS), a bude zahŕňať vývoj ďalších činností a realizáciu dohodnutých iniciatív.
Czech: V roce 2007 budou zaváděny a zdokonalovány nástroje, systémy a postupy elektronického postupu výběrového řízení.
Slovak: V roku 2007 sa budú zavádzať a rozvíjať nástroje, systémy a postupy elektronického obstarávania.
Czech: Ve druhé čtvrtině roku 2007 bude ustaven pátý vědecký výbor, Pediatrický výbor.
Slovak: V druhom štvrťroku roku 2007 sa zriadi piaty vedecký výbor, pediatrický výbor.
Czech: Agentura bude mezi dotčenými stranami zajišťovat optimální koordinaci, aby omezila „zbytečné" případy přezkoumání.
Slovak: Agentúra zabezpečí optimálnu koordináciu medzi dotknutými stranami s cieľom minimalizovať „zbytočné" sporné podania.
Czech: To jí dovolí zaručovat poskytování spolehlivých a početných služeb IT svým pracovníkům, delegátům a všem uživatelům celoevropských systémů.
Slovak: To umožní agentúre zabezpečiť poskytovanie dobrých a spoľahlivých služieb IT pre svojich pracovníkov, delegátov a všetkých používateľov celoeurópskych systémov.
Czech: Po nabytí účinnosti právních předpisů o přístupu k dokumentům očekává agentura navíc dalších 100 těchto žádostí, v porovnání s 50 žádostmi v roce 2006 (a jediná žádost může obnášet stovky dokumentů).
Slovak: Okrem toho, po nadobudnutí účinnosti právnych predpisov o prístupe k dokumentom agentúra očakáva, že dostane 100 takýchto žiadostí v porovnaní s 50 žiadosťami v roku 2006 (jediná žiadosť môže zahŕňať stovky dokumentov).
Czech: Jejich dostupnost či nedostatek bude mít přímý dopad na produktivitu výboru HMPC v roce 2007 i později.
Slovak: Ich dostupnosť alebo nedostupnosť bude mať priamy vplyv na výkonnosť HMPC v roku 2007 a v ďalších rokoch.
Czech: Agentura se bude snažit zajistit včasný a hladký přechod k novým výborům.
Slovak: Agentúra sa bude snažiť zabezpečiť včasný a plynulý prechod z predchádzajúcich výborov.
Czech: Evropská veřejně dostupná zpráva o posudku (European Public Assessment Report, EPAR).
Slovak: Európska verejná hodnotiaca správa (European public assessment report; EPAR).
Czech: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Třída AD celkem AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Třída AST celkem Zaměstnanci celkem
Slovak: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Kategórie AD spolu AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Kategórie AST spolu
Czech: Příloha 3 Přehled příjmů a výdajů za období 2005 - 2007
Slovak: Príloha 3 Prehľad príjmov a výdavkov 2005 -2007
Czech: To bude výsledkem činností běžné správy.
Slovak: Tá bude výsledkom činností bežnej údržby.
Czech: Tyto databáze pomohou zachovat a zlepšit kvalitu překladů u dokumentů, které se netýkají léčivých přípravků.
Slovak: Tieto databázy pomôžu udržať a zlepšiť kvalitu prekladov dokumentov s informáciami, ktoré sa netýkajú liekov.
Czech: Tato databáze je v první fázi projektování.
Slovak: Táto databáza je prvou etapou projektového procesu.
Czech: Milníky v roce 2007
Slovak: Míľniky 2007
Czech: Během posledních let se počet žádostí a s tím související pracovní zátěž zvýšily.
Slovak: V ostatných rokoch sa zvýšil počet žiadostí a zvýšilo sa aj s nimi súvisiace pracovné zaťaženie.
Czech: Agentura odhaduje, že v roce 2007 se počet hrazených zasedání zvýší o 30 % a počet delegátů, jimž se uhrazují náklady, o 25 %.
Slovak: Agentúra odhaduje zvýšenie počtu zasadnutí v roku 2007, za ktoré sa uhrádzajú výdavky, o 30 % a počet delegátov, ktorým sa uhrádzajú výdavky, o 25 %.
Czech: Zajištění dalších systémů zálohování pro EudraNet.
Slovak: Zabezpečenie dodatočných zálohovacích systémov siete EudraNet.
Czech: Těšíme se, že plodná spolupráce s vědeckými odborníky z těchto zemí přinese účinné a bezpečné léčivé přípravky všem občanům EU.
Slovak: Tešíme sa na plodnú spoluprácu s vedeckými expertmi z týchto krajín, ktorá prinesie účinné a bezpečné lieky všetkým občanom Európy.
Czech: 11 Zaměstnanci v aktivním pracovním poměru 13 Výdaje při pracovních cestách 14 Sociálně-zdravotní infrastruktura 15 Výměna státních úředníků a odborníků 16 Sociální zabezpečení
Slovak: Zamestnanci v aktívnom zamestnaní 13 Výdavky na hlavnú činnosť 14 Sociálno-zdravotnícka infraštruktúra 15 Výmena štátnych úradníkov a iných odborníkov 16 Sociálna pomoc
Czech: Seznam evropských odborníků
Slovak: Zoznam európskych odborníkov
Czech: S výjimkou specifikací se rozšiřování systému pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy odkládá na období let 2008-2009.
Slovak: S výnimkou špecifikácií sa práce na rozšírení systému o vzájomné uznávanie a decentralizované postupy povoľovania odložili na roky 2008
Czech: Mezi hlavními úkoly agentury pro tento rok bude dokončení dvouletého procesu zlepšování řízení.
Slovak: K vyvrcholeniu činností agentúry v tomto roku bude patriť dokončenie dvojročného procesu zlepšovania postupov.
Czech: V květnu 2007 bude nově nominována většina členů výborů CHMP, CVMP a HMPC, neboť uplyne jejich tříleté funkční období.
Slovak: Opätovné vymenovanie väčšiny členov výborov (CHMP, CVMP a HMPC) sa uskutoční v máji roku 2007, po uplynutí ich trojročného funkčného obdobia.
Czech: EMEA podporuje cíle lisabonské agendy.
Slovak: EMEA podporuje ciele Lisabonskej stratégie.
Czech: Podporování bezpečnosti léčivých přípravků je pro agenturu významnou oblastí činnosti již po mnoho let a rovněž v roce 2007 zůstane jednou z priorit.
Slovak: Propagácia bezpečnosti liekov je už mnoho rokov dôležitou oblasťou činnosti agentúry a ostane jej prioritou i v roku 2007.
Czech: Přidělení prostředků / rozpočet na rok 2007 přijatý správní radou 19. prosince 2006.
Slovak: Dotácia z rozpočtu 2007, ktorú schválila správna rada 19. decembra 2006.
Czech: Program umožní oběma zemím připravit se na účast v činnosti agentury a posílit důvěru stávajících členských států v systémy zavedené v těchto dvou kandidátských zemích.
Slovak: Program umožní týmto dvom krajinám prípravu na účasť na činnostiach EMEA a terajším členským štátom vypestovať dôveru v systémy, ktoré sú zavedené v týchto dvoch kandidátskych krajinách.
Czech: Velký počet žádostí obdržených v roce 2006 bude mít značný dopad na pracovní zatížení v roce 2007, neboť samotné provádění postupů trvá několik měsíců.
Slovak: Veľký počet žiadostí prijatých v roku 2006 významne ovplyvní pracovné zaťaženie v roku 2007, pretože postupy trvajú niekoľko mesiacov.
Czech: Tento dokument shrnuje pracovní program agentury na rok 2007.
Slovak: Tento dokument je prehľadom pracovného programu agentúry na rok 2007.
Czech: První verze této databáze bude dokončena počátkem roku 2007.
Slovak: Prvá verzia tejto databázy bude dodaná začiatkom roka 2007.
Czech: V roce 2007 má agentura v plánu testovat 40 přípravků.
Slovak: V roku 2007 agentúra plánuje otestovať 40 liekov.
Czech: Agentura vydává certifikáty léčivých přípravků, aby podpořila práci zdravotnických orgánů mimo Evropskou unii, zejména v rozvíjejících se zemích.
Slovak: Agentúra vydáva osvedčenia pre lieky s cieľom podporiť prácu zdravotníckych orgánov mimo Európskej únie, najmä v rozvojových krajinách.
Czech: V roce 2007 se podle očekávání rovněž zvýší počet certifikátů vydávaných v rámci spolupráce se Světovou zdravotnickou organizací a certifikátů pro malé a střední podniky.
Slovak: V roku 2007 sa očakáva aj zvýšenie počtu osvedčení v rámci spolupráce so Svetovou zdravotníckou organizáciou a osvedčení pre stredné a malé podniky.
Czech: Bude pokračovat uskutečňování vizí nastíněných v dlouhodobých strategiích, které připravila EMEA a vnitrostátní pověřené orgány.
Slovak: Budú pokračovať práce na realizácii vízie načrtnutej v dlhodobých stratégiách, ktoré vypracovali EMEA a príslušné vnútroštátne orgány.
Czech: Bude to činit prostřednictvím různých iniciativ, zahrnujících mimo jiné i rozvoj a správu databáze vědecké paměti.
Slovak: Bude to robiť prostredníctvom rôznych iniciatív, medzi ktoré bude patriť aj vývoj a údržba databázy vedeckej pamäte.
Czech: Neustálé monitorování bezpečnosti léčivých přípravků po udělení registrace („farmakovigilance") je důležitou součástí práce příslušných vnitrostátních orgánů a agentury EMEA.
Slovak: Priebežné monitorovanie bezpečnosti liekov po ich povolení („dohľad nad liekmi") je dôležitou súčasťou práce príslušných vnútroštátnych orgánov a EMEA.
Czech: Chtěl bych upozornit, že tato nová oblast odpovědnosti ovlivní stávající hlavní činnosti agentury, a sice například poskytování vědeckého poradenství - agentura očekává, že obdrží o 30 % více žádostí o vědecké poradenství než v roce 2006.
Slovak: Chcem zdôrazniť, že táto nová oblasť zodpovednosti ovplyvní terajšie hlavné činnosti agentúry - napr. vedecké poradenstvo, oblasť, v ktorej agentúra očakáva zvýšenie počtu žiadostí o 30 % oproti roku 2006.
Czech: 2.10 Vědecké výbory, pracovní skupiny a vědecké poradní skupiny
Slovak: Vedecké výbory, pracovné skupiny a vedecké poradné skupiny
Czech: Kancelář pro malé a střední podniky byla zřízena v rámci agentury, aby se věnovala zvláštním potřebám menších společností.
Slovak: V rámci agentúry bola zriadená kancelária pre MSP, ktorej cieľom je venovať sa najmä potrebám malých podnikov.
Czech: Podpora inovací
Slovak: Podpora inovácie
Czech: Základní dokument o plazmě (Plasma master file, PMF).
Slovak: Referenčný spis plazmy (Plasma Master File; PMF).
Czech: Druhým důležitým úkolem bude vypracování plánů řízení rizik pro fázi, než bude vědecké poradenství poskytnuto.
Slovak: Druhá hlavná úloha bude súvisieť s vypracovaním plánov riadenia rizík v čase poskytovania vedeckého poradenstva.
Czech: − Vydávat stanoviska o léčivých přípravcích určených pro trhy mimo EU.
Slovak: − vydávať stanoviská k liekom určeným pre trhy mimo EÚ;
Czech: Počet zasedání a zvyšující se počet personálu související s narůstajícími povinnostmi agentury byly důvodem toho, že agentura musela v roce 2006 rozšířit své kancelářské prostory.
Slovak: Počet zasadnutí a počet pracovníkov zvyšujúci sa v dôsledku rastúceho počtu povinností agentúry vyvolali potrebu obstarať pre agentúru v roku 2006 ďalšie kancelárske priestory.
Czech: Společně s Evropskou komisí a členskými státy vypracuje pokyny pro zajištění průhlednosti databáze pediatrických klinických hodnocení.
Slovak: Spoločne s Komisiou a členskými štátmi vypracuje usmernenia pre transparentnosť databázy pediatrických klinických skúšok.
Czech: Rok 2007 bude třináctým rokem působení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMEA) a jejího přispívání k šíření a ochraně veřejného zdraví a zdraví zvířat.
Slovak: Rok 2007 bude trinástym rokom činnosti EMEA a jej prispievania k zlepšovaniu a ochrane zdravia verejnosti a zvierat.
Czech: Vyšší počet zasedání je také způsoben přesunutím činností z roku 2006 a účastí zástupců kandidátských zemí za zasedáních, školeních a konferencích.
Slovak: Vo zvýšenom počte sú zohľadnené aj aktivity presunuté z roku 2006 ako aj účasť zástupcov kandidátskych krajín na zasadnutiach, odborných kurzoch a konferenciách.
Czech: Průhlednost, komunikace a poskytování informací
Slovak: Transparentnosť, komunikácia a poskytovanie informácií