FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alternativ metode til rekonstitution (kun for læger og sundhedspersonale):
Croatian: Alternativna metoda rekonstitucije (samo za zdravstvene radnike):
Danish: Figur T -------VENT!
Croatian: Slika T ---PRIČEKAJTE!
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
Danish: 5 gange min. sek.
Croatian: 5 puta min. sek.
Danish: Forhold du skal være opmærksom på:
Croatian: Stanja na koja trebate obratiti pažnju:
Danish: P-værdi (non-inferioritet)
Croatian: P-vrijednost (neinferiornost)
Danish: 5 gange
Croatian: 5 puta
Danish: Tæl til 5------
Croatian: Brojite do 5--
Danish: Kan jeg stadig bruge pennen?
Croatian: Mogu li ipak upotrijebiti brizgalicu?
Danish: Opbevar altid i æsken.
Croatian: Brizgalice uvijek čuvajte u kutiji.
Danish: Stik ind, tryk på knappen & vent
Croatian: Ubodite, pritisnite dugme i pričekajte
Danish: Tæl til 5
Croatian: Brojite do 5
Danish: Studierne varede fra 32 uger og op til 3 år.
Croatian: Ispitivanja su trajala od 32 tjedna do najviše 3 godine.
Danish: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Croatian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 SAD
Danish: Læger og sundhedspersonale kan benytte følgende alternative metode til rekonstitution, der muliggør en hurtigere opløsning.
Croatian: Zdravstveni radnici mogu primijeniti sljedeću alternativnu metodu rekonstitucije, koja omogućuje brže otapanje.
Danish: For hver injektion, find de følgende ting frem:
Croatian: Za svaku injekciju pripremite sljedeće:
Danish: Vask hænder og undersøg pennen
Croatian: Operite ruke i pregledajte brizgalicu
Danish: VIGTIGT: Der er to nålehætter, en ydre og en indre.
Croatian: VAŽNO: Postoje dva zatvarača igle, vanjski i unutarnji.
Danish: Én gang ugentligt
Croatian: Jedanput tjedno
Danish: Størstedelen af denne reduktion blev observeret inden for de første 2 behandlingsuger.
Croatian: Glavnina toga smanjenja primijećena je unutar prva dva tjedna liječenja.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvad du skal gøre, hvis du får lavt blodsukker.
Croatian: Liječnik će Vam reći što trebate učiniti ako Vam padne razina šećera u krvi.
Danish: Disse fjernes i trin 6.
Croatian: Oni se uklanjaju u 6. koraku.
Danish: ATC-kode: A10BJ04
Croatian: ATK oznaka: A10BJ04
Danish: Denne effekt blev ikke anset for at være klinisk relevant.
Croatian: Taj se učinak nije smatrao klinički značajnim.
Danish: Det vides ikke, om Eperzan er sikkert og virker hos personer under 18 år.
Croatian: Nije poznato je li Eperzan siguran i djelotvoran u osoba mlađih od 18 godina.
Danish: Vigtige advarsler
Croatian: Važna upozorenja
Danish: Dette fjerner de store luftbobler.
Croatian: Time ćete ukloniti velike mjehuriće zraka.
Danish: Ældre patienter (> 65 år)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Danish: Søg straks læge hvis du får disse symptomer.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite ove simptome.
Danish: Race og etnicitet
Croatian: Rasa i etničko podrijetlo
Danish: Tryk langsomt ned
Croatian: Polako pritisnite prema dolje
Danish: Desuden er der rapporteret nogle andre bivirkninger (hyppigheden ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Croatian: Dodatno su prijavljene neke druge nuspojave (učestalost nepoznata, ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Danish: Dette lægemiddel injiceres én gang om ugen.
Croatian: Ovaj se lijek injicira jedanput tjedno.
Danish: Hvis du får:
Croatian: Ako primijetite:
Danish: 4b Kontroller medicinen gennem inspektionsvinduet.
Croatian: 4b Pregledajte lijek kroz prozorčić za provjeru lijeka.
Danish: Ændringerne i pancreas var ikke forbundet med histomorfologiske abnormiteter eller tegn på øget proliferation.
Croatian: Promjene na gušterači nisu bile povezane s histomorfološkim abnormalnostima niti dokazima pojačane proliferacije.
Danish: (122 let, 99 moderat, 15 svær)a
Croatian: (122 blago, 99 umjereno, 15 teško)a
Danish: Resultaterne efter 104 uger er vist i tabel 3.
Croatian: Rezultati nakon 104 tjedna liječenja prikazani su u Tablici
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, som får lægemidler med et snævert terapeutisk indeks eller lægemidler, der kræver omhyggelig klinisk monitorering.
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika koji primaju lijekove uskog terapijskog indeksa ili lijekove koji zahtijevaju pažljiv klinički nadzor.
Danish: En lille smule skum oven på opløsningen er normalt i slutningen af rekonstitutionen.
Croatian: Mala količina pjene na površini otopine pri kraju rekonstitucije je normalna.
Danish: Der kan måske komme nogle få dråber væske ud af nålen.
Croatian: Iz igle može izaći nekoliko kapljica tekućine.
Danish: Generelt var reaktioner på injektionsstedet lette i intensitet og krævede ikke behandling.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije obično su bile blagog intenziteta i nisu zahtijevale liječenje.
Danish: Løft pennen fra huden
Croatian: Podignite brizgalicu s kože
Danish: Glaxo Operations UK Limited (Forhandler som Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Croatian: Glaxo Operations UK Limited (posluje kao Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Danish: • hvis du har haft pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Croatian: • ako ste ikada imali pankreatitis (upalu gušterače).
Danish: Pancreatitis kan være en alvorlig og livstruende tilstand.
Croatian: Pankreatitis može biti težak i opasan po život.
Danish: Da den relative belastning på grund af energiforbruget ved laktation er langt mindre hos mennesker end hos mus, og mennesker har store energireserver, anses de mortaliteter, der er observeret hos diegivende mus, ikke at være relevante for mennesker.
Croatian: Budući da je relativno opterećenje povezano s količinom energije potrebnom za laktaciju mnogo manje u ljudi nego u miševa i budući da ljudi imaju velike zalihe energije, smrtnost primijećena u ženki miševa u laktaciji ne smatra se relevantnom za ljude.
Danish: Du må ikke injicere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: Bland aldrig insulin og Eperzan sammen.
Croatian: Nikada nemojte pomiješati inzulin i Eperzan.
Danish: • hævelse, sommetider i ansigtet, munden eller halsen, hvilket giver åndedrætsbesvær.
Croatian: • oticanje, ponekad lica, usta ili grla, koje uzrokuje poteškoće u disanju.
Danish: • Efter at pulveret og væsken er blandet inde i pennen, skal pennen bruges inden for 8 timer.
Croatian: • Nakon što se prašak i tekućina pomiješaju u brizgalici, ona se mora upotrijebiti unutar 8 sati.
Danish: Opbevar penne og nåle i den original karton indtil brug.
Croatian: Brizgalice i igle čuvati u originalnom pakiranju do uporabe.
Danish: 1a Vask dine hænder (Figur D).
Croatian: 1a Operite ruke (slika D).
Danish: Hvis der er mulighed for, at du kan blive gravid, skal du anvende et effektivt præventionsmiddel, når du tager dette lægemiddel.
Croatian: Ako postoji mogućnost da zatrudnite, morate koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja ovim lijekom.
Danish: Skal anvendes inden for 8 timer efter rekonstitution.
Croatian: Brizgalicu treba upotrijebiti unutar 8 sati nakon rekonstitucije.
Danish: Der blev observeret et fald i halveringstiden af simvastatin og simvastatinsyre fra ~7 timer til 3,5 timer.
Croatian: Primijećeno je smanjenje poluvijeka simvastatina i simvastatinske kiseline sa ~7 sati na 3,5 sati.
Danish: Hold lodret og drej til tallet 3
Croatian: Držite uspravno i zakrenite na broj 3
Danish: Populationer, der ikke er undersøgt
Croatian: Populacije u kojih lijek nije ispitivan
Danish: På grund af albiglutids halveringstid (5 dage) kan en længere periode med observation for og behandling af disse symptomer være nødvendig.
Croatian: S obzirom na poluvijek albiglutida (5 dana), možda će biti potrebno dulje razdoblje promatranja i liječenja spomenutih simptoma.
Danish: Lægen vil vurdere, om du kan tage Eperzan, og vil forklare dig symptomerne på pancreatitis (se "Forhold du skal være opmærksom på"
Croatian: Liječnik će odlučiti možete li primjenjivati Eperzan te će Vam objasniti simptome pankreatitisa (pogledajte „Stanja na koja trebate obratiti pažnju" u dijelu 4.).
Danish: Du kan tage Eperzan når som helst på dagen sammen med eller uden mad.
Croatian: Eperzan možete primijeniti u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra studier af sikkerhedsfarmakologi eller toksicitet efter gentagne doser.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksičnosti ponovljenih doza.
Danish: Tag ikke Eperzan:
Croatian: Nemojte primijeniti Eperzan:
Danish: • voldsomme mavesmerter, der ikke går over, kan dette være et symptom på pancreatitis.
Croatian: • jaku bol u trbuhu (abdomenu) koja ne prolazi, to može biti simptom pankreatitisa.
Danish: Eperzan anbefales ikke til børn og unge.
Croatian: Primjena lijeka Eperzan ne preporučuje se u djece i adolescenata.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig (se også tidligere under punkt 2 'Advarsler og forsigtighedsregler').
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove (pogledajte i 'Upozorenja i mjere opreza' u dijelu 2.).
Danish: Stop med at tage Eperzan, og kontakt lægen med det samme.
Croatian: Prestanite primjenjivati Eperzan i odmah se obratite svom liječniku.
Danish: Du kan injicere i samme område af kroppen hver uge, men injicer ikke på nøjagtig samme sted hver gang.
Croatian: Lijek možete svakoga tjedna injicirati na istome području, ali nemojte ga svaki puta injicirati na točno isto mjesto.
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal Eperzan seponeres; hvis pancreatitis bekræftes, bør behandling med Eperzan ikke genoptages.
Croatian: Ako se sumnja na pankreatitis, potrebno je prekinuti liječenje lijekom Eperzan; ako se pankreatitis potvrdi, liječenje lijekom Eperzan ne smije se ponovno započeti.
Danish: 67 % af patienterne var kaukasiere, 15 % var afroamerikanere/af afrikansk herkomst, og 11 % var asiater.
Croatian: Šezdeset i sedam posto bolesnika bili su bijelci, 15% Afroamerikanci/osobe afričkoga podrijetla, 11% Azijati, a 26%
Danish: Eperzan bør ikke anvendes under graviditeten og anbefales ikke til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Croatian: Eperzan se ne smije primjenjivati u trudnoći, a ne preporučuje se niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste učinkovitu kontracepciju.
Danish: Nedsat appetit
Croatian: smanjeni apetit
Danish: Japanske patienter viste eksponeringer, der var ca. 30-40 % højere end hos kaukasiere, hvilket sandsynligvis skyldes lavere legemsvægt.
Croatian: Japanaca je izloženost bila približno 30 do 40% veća nego u bijelaca, što se vjerojatno može pripisati manjoj tjelesnoj težini.
Danish: Ved mistanke om overdosering skal der indledes hensigtsmæssig understøttende behandling i henhold til personens kliniske status.
Croatian: U slučaju sumnje na predoziranje, treba uvesti odgovarajuće potporno kliničko liječenje u skladu s kliničkim statusom bolesnika.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Eperzan, medmindre lægen råder dig til det.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek, osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Danish: Tryk lige ned
Croatian: Pritisnite ravno prema dolje
Danish: Vent 15 minutter
Croatian: Pričekajte 15 minuta
Danish: 7a Vælg dit injektionssted (Figur P).
Croatian: 7a Odaberite mjesto za injiciranje (slika P).
Danish: Valg af andre lægemidler og dosis bør overvejes i overensstemmelse hermed, da bivirkninger fortsat kan forekomme og effekten kan vare ved, i hvert fald delvist, indtil albiglutid-niveauet falder.
Croatian: U skladu s time treba razmatrati odabir drugih lijekova i doza, jer se nuspojave mogu nastaviti, a djelovanje lijeka potrajati, barem djelomično, sve dok se razine albiglutida ne snize.
Danish: Patienterne bør informeres om det karakteristiske symptom på akut pancreatitis.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na karakterističan simptom akutnog pankreatitisa.
Danish: Indeholder natrium
Croatian: Sadržaj natrija
Danish: AUC for simvastatinsyre blev øget med 36 %, og Cmax blev øget med ca. 100 %.
Croatian: AUC simvastatinske kiseline povećao se za 36%, a Cmax za približno 100%.
Danish: Da denne metode afhænger af korrekt rotation og visuel inspektion af injektionsvæsken, er den kun beregnet til læger og sundhedspersonale.
Croatian: Budući da se ta metoda oslanja na primjereno okretanje brizgalice i vizualni pregled otopine, namijenjena je samo zdravstvenim radnicima.
Danish: Små luftbobler er i orden og behøver ikke at skulle stige til tops.
Croatian: Mali mjehurići zraka ne predstavljaju problem i ne moraju isplivati na površinu.
Danish: Undersøg medicinen
Croatian: Pregledajte lijek
Danish: Tal med lægen, hvis du tager acarbose og Eperzan på samme tid.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako istodobno uzimate akarbozu i Eperzan.
Danish: Tal med lægen om, hvordan du genkender symptomerne på ketoacidose, og søg omgående læge, hvis de forekommer.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako prepoznati simptome ketoacidoze i odmah potražite liječničku pomoć ako se ti simptomi pojave.
Danish: Eperzan bør administreres én gang om ugen på samme dag hver uge.
Croatian: Eperzan treba primjenjivati jedanput tjedno, svaki tjedan istoga dana.
Danish: Der følger en nål med til hver pen.
Croatian: Sa svakom brizgalicom dolazi i igla.
Danish: Figur A * Injektionsknappen sidder inden i pennen, indtil pennen er klar til injektion.
Croatian: Slika A *Dugme za injiciranje nalazi se unutar brizgalice sve dok nije spremna za injekciju.
Danish: 9a Træk nålen ud af huden (Figur U).
Croatian: 9a Izvucite iglu iz kože (Slika U).
Danish: • hvis du er allergisk over for albiglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Eperzan (angivet i punkt 6).
Croatian: • ako ste alergični na albiglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med
Croatian: Važno je spriječiti dehidraciju uzimanjem dovoljnih količina tekućine.
Danish: Injektionspennen indeholder pulver og vand, som skal blandes, før du kan bruge den.
Croatian: Brizgalica sadrži prašak i vodu, koje treba pomiješati prije primjene.
Danish: Inspicer og fortsæt med at rotere pennen, indtil alt pulver er opløst.
Croatian: Pregledajte brizgalicu i nastavite je vrtjeti sve dok se sav prašak ne otopi.
Danish: Eperzan bør ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
Croatian: Eperzan se ne smije primjenjivati za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Danish: • Hvis en æske med penne skal opbevares længere end 4 uger, skal de opbevares på køl (2 °C to 8 °C).
Croatian: • Ako ćete kutiju brizgalica čuvati dulje od 4 tjedna, držite ih u hladnjaku (2°C - 8°C).
Danish: Selvom de fleste patienter med reaktioner på injektionsstedet var antistof-negative (~85 %), blev der hyppigere rapporteret reaktioner på injektionsstedet hos antistof-positive (41 %, N = 116) end hos antistofnegative patienter (14 %, N = 1.927).
Croatian: Iako je većina bolesnika s reakcijama na mjestu injekcije bila negativna na protutijela (~85%), reakcije na mjestu injekcije češće su prijavljivane u bolesnika pozitivnih na protutijela (41%, N = 116) nego u onih negativnih na protutijela (14%, N = 1927).
Danish: Så længe nålen ikke er blevet sat på, kan pennen bruges i op til 8 timer efter, at trin 2 blev påbegyndt.
Croatian: Ako niste pričvrstili iglu, brizgalicu možete upotrijebiti unutar 8 sati nakon započinjanja 2. koraka.
Danish: Glucagon-lignende peptid-1 receptor (GLP-1) analog.
Croatian: Analog glukagonu nalik peptid-1 (GLP-1).
Danish: Det skal være gult og klart uden partikler (Figur K).
Croatian: Mora biti žut i proziran te ne smije sadržavati nikakve čestice (slika K).
Danish: Simvastatin-AUC blev reduceret med 40 %, og simvastatin-Cmax blev øget med 18 %.
Croatian: AUC simvastatina smanjio se za 40%, a Cmax povećao za 18%.
Danish: • udslæt, rødme eller kløe i huden, der hvor du har injiceret Eperzan.
Croatian: • osip, crvenilo ili svrbež kože na mjestu gdje je Eperzan injiciran.
Danish: Trin 5 Sæt nålen på
Croatian: Korak 5 Pričvrstite iglu
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan du ændre den dag i ugen, hvor du tager Eperzan, så længe der går mindst 4 dage efter din sidste dosis.
Croatian: Ako je to potrebno, možete promijeniti dan u tjednu kada primjenjujete Eperzan, pod uvjetom da je od primjene posljednje doze prošlo najmanje 4 dana.
Danish: Vent 30 minutter
Croatian: Pričekajte 30 minuta
Danish: Hvis du planlægger at få et barn, kan lægen beslutte at stoppe din behandling med Eperzan mindst én måned før, du prøver at blive gravid.
Croatian: Ako planirate imati dijete, liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje lijekom Eperzan najmanje mjesec dana prije nego što pokušate zatrudnjeti.
Danish: Træk beskyttelsespapiret af
Croatian: Odlijepite zaštitnu naljepnicu
Danish: De fleste patienter i de kliniske studier, som havde bivirkninger med svær hypoglykæmi, fik samtidigt sulfonylurinstof eller insulin, og ingen af tilfældene krævede hospitalsindlæggelse eller førte til seponering af behandlingen.
Croatian: Većina bolesnika koji su u kliničkim ispitivanjima imali događaj teške hipoglikemije istodobno je primala sulfonilureju ili inzulin, a niti jednoj osobi nije bila potrebna hospitalizacija niti prekid liječenja.
Danish: Tag Eperzan i den periode, som lægen anbefaler.
Croatian: Primjenjujte Eperzan onoliko dugo koliko Vam liječnik preporuči.
Danish: Disse gastrointestinale bivirkninger kan medføre dehydrering og forværre nyrefunktionen.
Croatian: Te vrste gastrointestinalnih događaja mogu uzrokovati dehidraciju i dodatno narušiti bubrežnu funkciju.
Danish: 1b Kontroller dosis og udløbsdatoen på pennen (Figur E).
Croatian: 1b Provjerite dozu i rok valjanosti na brizgalici (slika E).
Danish: Trin 4 Vip pennen og undersøg medicinen
Croatian: Korak 4 Njišite brizgalicu i pregledajte lijek
Danish: Hold lodret & drej til tallet 2
Croatian: Držite uspravno i zakrenite na broj 2
Danish: Denne dosis var forbundet med en øget hyppighed af kvalme, opkastning og hovedpine.
Croatian: Ta je doza bila povezana s povećanom učestalošću mučnine, povraćanja i glavobolje.
Danish: Disse er sjældne hos personer der tager Eperzan (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Croatian: Teške alergijske reakcije Rijetke su u osoba koje primjenjuju Eperzan (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Danish: Virkningen af Eperzan kan fortsætte efter seponering, da plasma-albiglutid falder langsomt over omkring 3-4 uger.
Croatian: Nakon prekida liječenja učinci lijeka Eperzan mogu potrajati jer se razine albiglutida u plazmi smanjuju polako tijekom približno 3 do 4 tjedna.
Danish: Hvis der er gået mere end 8 timer efter, at medicinen blev blandet i trin 2, skal du kassere pennen og bruge en ny pen.
Croatian: Ako je od miješanja lijeka u 2. koraku prošlo više od 8 sati, bacite brizgalicu i upotrijebite drugu.
Danish: Mulige overfølsomhedsreaktioner herunder angioødem, erythema, generaliseret kløe, udslæt og dyspnø, er blevet rapporteret med albiglutid.
Croatian: Moguće reakcije preosjetljivosti koje uključuju angioedem, eritem, generalizirani pruritus i osip s dispnejom, prijavljene su s albiglutidom.
Danish: Eperzan må ikke injiceres ind i en vene (intravenøst) eller ind i en muskel (intramuskulært).
Croatian: Eperzan se ne smije injicirati u venu (intravenski) niti u mišić (intramuskularno).
Danish: Varighed af glykæmisk kontrol
Croatian: Postojanost glikemijske kontrole
Danish: Liraglutid 1,8 mg dagligt
Croatian: Liraglutid 1,8 mg na dan
Danish: Hvis du venter, kan nålen risikere at stoppe til.
Croatian: Ako budete čekali, igla bi se mogla začepiti.
Danish: Efter punkt 6 i denne indlægsseddel er der en Vejledning i brug, som fortæller dig trin for trin, hvordan din medicin skal blandes, og hvordan den skal injicerers.
Croatian: Nakon dijela 6. ove Upute navode se Upute za uporabu, u kojima se korak po korak objašnjava kako pomiješati lijek i kako ga injicirati.
Danish: Det vil hjælpe med at blande medicinen.
Croatian: To će olakšati miješanje lijeka.
Danish: Albiglutid er et protein, som forventes at blive metaboliseret ved nedbrydning til små peptider og de enkelte aminosyrer via ubikvitære proteolytiske enzymer.
Croatian: Albiglutid je protein kod kojega se očekuje metabolizam degradacijom u male peptide i pojedinačne aminokiseline posredstvom sveprisutnih proteolitičkih enzima.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Danish: Hvad sker der, hvis jeg ikke sætter nålen på som instrueret?
Croatian: Što ako ne pričvrstim iglu kako je navedeno u uputama?
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. ožujak 2014
Danish: Sæt nålen på
Croatian: Pričvrstite iglu
Danish: Kasser den, hvis den har fået frost.
Croatian: Bacite brizgalicu ako se smrzne.
Danish: Den anbefalede dosis er 30 mg én gang om ugen injiceret samme dag hver uge.
Croatian: Preporučena doza je 30 mg jedanput tjedno, a injicira se svaki tjedan istoga dana.
Danish: Eperzan har ingen eller kun en ubetydelig indflydelse på din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Croatian: Eperzan ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Eperzan er ikke blevet undersøgt hos patienter med svær gastrointestinal sygdom, herunder svær gastroparese, og derfor anbefales det ikke til disse patienter.
Croatian: Eperzan nije ispitivan u bolesnika s teškom bolešću probavnog sustava, uključujući tešku gastroparezu, pa se njegova primjena u tih bolesnika ne preporučuje.
Danish: Disse fund stemmer overens med laktationsrelateret ileussyndrom, som tidligere er rapporteret hos mus.
Croatian: Ti nalazi odgovaraju sindromu laktacijskog ileusa, koji je prethodno prijavljen u miševa.
Danish: Du blander dem ved at dreje pennen.
Croatian: Pomiješat ćete ih zakretanjem brizgalice.
Danish: Du kan få svær kvalme, kaste op eller få hovedpine.
Croatian: Možda ćete osjećati jaku mučninu, povraćati ili imati glavobolju.
Danish: Du kan give begge injektioner i samme kropsområde (for eksempel i maveområdet), men du skal ikke give injektionerne lige ved siden af hinanden.
Croatian: Obje injekcije možete primijeniti na istome području na tijelu (primjerice, na područje trbuha), ali mjesta na koja injicirate lijekove ne smiju biti preblizu jedno drugome.
Danish: Det må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intravenski niti intramuskularno.
Danish: Trin 1 Undersøg pennen
Croatian: Korak 1 Pregledajte brizgalicu
Danish: Risiko for akut pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen) Pancreatitis er blevet rapporteret som en ikke almindelig bivirkning.
Croatian: Rizik od akutnog pankreatitisa (upale gušterače) Pankreatitis je prijavljivan kao manje česta nuspojava.
Danish: Det vides ikke, om afkommets reducerede kropsvægt skyldtes en direkte virkning af albiglutid på afkommet eller var sekundær til virkninger på moderdyret.
Croatian: Nije poznato je li smanjena tjelesna težina mladunčadi posljedica izravnog učinka albiglutida na mladunčad ili je to posljedica učinka lijeka na majku.
Danish: Du har type-2 diabetes enten:
Croatian: Imate šećernu bolest tipa 2 zbog toga što:
Danish: Hvis du har glemt at tage Eperzan
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Eperzan
Danish: Hver cylinderampul er monteret i en plastinjektor af pennetypen (injektionspen) til engangsbrug.
Croatian: Svaki uložak je ugrađen u plastičnu brizgalicu (injektor) za jednokratnu uporabu.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE - pakning med 4 penne
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA - pakiranje s 4 brizgalice
Danish: Dette betyder, at nålen sidder, som den skal (Figur M).
Croatian: To znači da je igla pričvršćena (slika M).