FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary hatékony megvalósítása 2005. január 1-től kezdődően az illetékes hatóságok, 2005 novemberére pedig az állatgyógyászati készítményeket gyártó szektor vonatkozásában
Lithuanian: efektyviai įgyvendinti EudraVigilance Veterinary sistemą, skirtą kompetentingoms tarnyboms, o iki 2005 m.
Hungarian: Az EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekért felelős tudományos bizottságának munkacsoportjai - az egyes munkacsoportok specifikus felelősségi körének megfelelően - többek között az alábbi feladatokat látják el: irányvonalak kidolgozása és felülvizsgálata, a kérelmekben megjelölt gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos javaslatok és tanácsadás biztosítása, a forgalomba hozatali engedéllyel kapcsolatban és az engedélyezés után végzett tevékenységek.
Lithuanian: EMEA mokslinių komitetų darbo grupės, atsakingos už žmonėms skirtus vaistus, dalyvauja rekomendacijų tobulinimo ir peržiūrėjimo darbe, teikia rekomendacijas ir konsultacijas vaistų, dėl kurių pateiktos paraiškos, klausimais, dalyvauja leidimo prekiauti išdavimo ir poregistracinėje veikloje, priklausomai nuo konkrečios kiekvienos grupės atsakomybės srities.
Hungarian: február 8-10
Lithuanian: vasario 8-10 d.
Hungarian: Az EMEA Igazgatótanácsa által a nyilvános európai értékelő jelentésekkel, a beterjesztési eljárásokkal kapcsolatos tájékoztatással, az ellenőrzési vonatkozású tevékenységekkel, az ülésekről készült összefoglalókkal, a vélemények összefoglalóival és a kérdés és válasz dokumentumokkal kapcsolatban 2003 októberében elfogadott átláthatósági politikai intézkedések folyamatos végrehajtása
Lithuanian: Priemonės susijusios su Europos viešojo įvertinimo pranešimais, informacija apie kreipimosi procedūras, inspektavimo veikla, posėdžių santraukomis, nuomonių santraukomis ir klausimų bei atsakymų dokumentais
Hungarian: 1.4 Európai gyógyszerhálózat 1.5 Átláthatóság és kommunikáció az európai hálózaton belül 1.6 EU intézmények, ügynökségek és nemzetközi partnerek 1.7 Testületi irányítás - Integrált irányítási rendszer
Lithuanian: 6 ES institucijos, agentūros ir tarptautiniai partneriai 1.7 Integruota vadybos sistema
Hungarian: Az Ügynökség az Igazgatótanács 2004-es megállapodása szerinti integrált minőségirányítási rendszer megvalósítása érdekében is igyekszik majd megtenni a szükséges lépéseket.
Lithuanian: Agentūra sieks įgyvendinti integruotą kokybės vadybos sistemą, kurią Valdančioji taryba patvirtino
Hungarian: Az elsődleges értékelési szakasz az EMEA különböző tevékenységeit foglalja magában, kezdve a jövőbeli kérelmezőkkel a forgalomba hozatali engedélyre irányuló kérelem benyújtása előtt folytatott megbeszélésektől, a CHMP általi értékelésen át, egészen a forgalomba hozatali engedély Európai Bizottság általi odaítéléséig.
Lithuanian: Paraiškų išduoti leidimą prekiauti vertinimo etapas apima kelias EMEA veiklos sritis prasidedančias diskusijomis su būsimaisiais paraiškų pateikėjais dar iki paraiškų pateikimo, CHMP atliekamu paraiškų įvertinimu ir pasibaigiančias Europos Komisijos išduotu leidimu prekiauti.
Hungarian: Az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatallal együtt biztosított párhuzamos tudományos tanácsadással kapcsolatos kísérleti program megvalósítása és hatékonyságának monitorozása
Lithuanian: Ryšių su CHMP darbo grupėmis ir mokslinių konsultacijų grupėmis plėtra Bandomosios programos, skirtos lygiagrečioms mokslinėms konsultacijoms su JAV maisto ir vaistų administracija, ir jos efektyvumo stebėsenos įgyvendinimas
Hungarian: Dr Keller az American Society of Pharmacognosy és az International Society for Medicinal Plant Research tagja.
Lithuanian: Keller yra Amerikos farmakognozijos draugijos ir Tarptautinės vaistažolių tyrimų draugijos narys.
Hungarian: kapcsolatos eljárások kidolgozását írják elő.
Lithuanian: numatyta parengtinių priemonių sistema.
Hungarian: Az EuroPharm gyógyszer-információs rendszer, az EudraVigilance adatraktár és farmakointelligencia eszközök, és a termékinformáció-menedzsment rendszer (PIM) első verziójának leszállítása, illetve az európai klinikai vizsgálatokat nyilvántartó adatbázis rendszer
Lithuanian: EuroPharm informacijos apie vaistus sistemos, EudraVigilance duomenų saugyklos ir automatinio signalo nustatymo priemonių bei informacijos apie vaistus tvarkymo sistemos (PIM) pirmųjų versijų paruošimas, taip pat Europos klinikinių tyrimų registravimo duomenų bazės sistemos (EudraCT) kūrimo 2A fazės užbaigimas.
Hungarian: óta pedig alelnöke.
Lithuanian: dirbo jos vicepirmininku.
Hungarian: Az EudraVigilance munkacsoportok által készített tervezethez való hozzájárulás
Lithuanian: EudraVigilance darbo grupių
Hungarian: 1996-tól egyesült királysági tagként vett részt a CVMP munkájában, és 1997 júliusában lett az EMEA munkatársa.
Lithuanian: buvo JK CVMP narė, kol buvo priimta į EMEA 1997 m.
Hungarian: Trendek: Tekintettel az Ügynökség kibővült Európai Unión belül megerősödött szerepére, illetve arra, hogy ennek köszönhetően a nem-EU szabályozó hatóságok is egyre nagyobb érdeklődést tanúsítanak az Ügynökség munkája iránt, a nemzetközi tevékenységek szintje a jövőben várhatóan tovább emelkedik
Lithuanian: Tendencijos: Tarptautinės veiklos apimtys turėtų toliau augti, turint omenyje sustiprėjusį Agentūros vaidmenį išsiplėtusioje Europos Sąjungoje, sąlygojusį padidintą susidomėjimą Agentūros darbu ES
Hungarian: 2.5 Farmakovigilancia és fenntartó tevékenységek
Lithuanian: 2.5 Farmakologinis budrumas ir priežiūra
Hungarian: Végzettség: Jogi végzettség - Dundee-i Egyetem (UK).
Lithuanian: Išsilavinimas: Teisininko diplomas Dundee universitete, JK.
Hungarian: A jelenlegi eljárások felülvizsgálata, ezen belül a vélemények Bizottsághoz való továbbítására rendelkezésre álló, 30 napról 15 napra lerövidült határidő folyamatokba való beépítése Szükség esetén az Ügynökség kisebb módosításokkal kapcsolatban alkalmazott eljárásainak módosítása, figyelembe véve az új közösségi szabályozás végrehajtásának első éve során szerzett tapasztalatot
Lithuanian: Esant reikalui, nedidelių pakeitimų tvarkymo procedūros atnaujinimas, atsižvelgiant į pirmųjų metų patirtį įgyvendinant naujuosius Bendrijos teisės aktus
Hungarian: CPMP Guideline on parametric release Esetleges felülvizsgálat a Q8-cal és Q9cel kapcsolatos ICH kezdeményezések
Lithuanian: CPMP Guideline on parametric release Gali būti išleistas pataisytas leidimas 2 etape, jei ICH pasiūlymai 8 ir 9
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója az (eljárástól függően) 30, 60 vagy 90 napos határidőn belül kiértékelt kérelmek százalékos aránya.
Lithuanian: Šio tikslo sėkmingo vykdymo rodiklis yra paraiškų, įvertintų per nustatytą 30, 60 ar 90 dienų laikotarpį (priklausomai nuo procedūros), procentas.
Hungarian: 2004 óta ugyancsak az Insubriai Egyetem Nemzetközi Jogi Tanszékének Chair (vállalati)
Lithuanian: - Insubrijos universitete (Varezėje) tarptautinės teisės dėstytoju ir tarptautinės teisės katedros vedėju tame pačiame universitete nuo 2004 m.
Hungarian: Vonatkozó és időszerű információ biztosítása az újonnan megjelenő terápiákkal és technológiákkal kapcsolatos folyamatokra vonatkozóan
Lithuanian: Kryptingos ir reguliariai atnaujintos informacijos apie procedūras taikomas naujiems gydymo būdams ir technologijoms pateikimas
Hungarian: Torrenti a belgyógyászat és a klinikai farmakológia terén végzett munka mellett az UAB farmakológiai adjunktusaként dolgozott.
Lithuanian: Torrent i Farnell dirbo Ispanijoje vidaus ligų ir klinikinės farmakologijos srityse, buvo UAB farmakologijos dėstytojas asistentas.
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás az EMEA-t és az európai hálózat egészét is szélesebb mandátummal ruházta fel tevékenységei átláthatóságának növelésére vonatkozóan.
Lithuanian: 1.5 Skaidrumas ir informacijos pateikimas Europos tinkle Naujieji farmacijos teisės aktai suteikia EMEA ir visam Europos tinklui platesnes galimybes padidinti savo veiklos skaidrumą.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1978-tól 1983-ig a Római Állami Egyetem kutatói ösztöndíjasaként a klinikai immunológia, az onkológia és a celluláris immunológia terén végzett projektekben vett részt.
Lithuanian: Valstybinio Romos universiteto mokslinė bendradarbė klinikinės imunologijos, onkologijos ir ląstelinės imunologijos srityse.
Hungarian: Kidolgozás alatt a PhVWP-V-nél
Lithuanian: , peržiūrėjus PhVWP-V
Hungarian: 1994 novemberében került az EMEA-hoz, és
Lithuanian: lapkritį buvo priimta į EMEA ir
Hungarian: Ugyancsak növekedés tapasztalható a ritka betegségek gyógyszereiként minősített termékek szponzorai számára biztosított tanácsadás (protocol assistance) iránti kérelmek számában, ami az ilyen minősítést elnyert gyógyszerkészítmények számának növekedése mellett főleg arra vezethető vissza, hogy a ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) a minősítés időpontjában külön is javasolja a 'protocol assistance' formájában biztosított tanácsadás igénybe vételét
Lithuanian: Padidėjęs paraiškų dėl protokolo rengimo pagalbos skaičius, didėjant priskirtųjų retųjų vaistų skaičiui, remiantis priskyrimo metu suteikta COMP rekomendacija kreiptis dėl tokios pagalbos
Hungarian: Josep Torrent i Farnell, a COMP elnöke, sz.: 1954. május 2., n.: spanyol
Lithuanian: Josep Torrent i Farnell, COMP pirmininkas, g.
Hungarian: Az alábbi táblázat a 2003-2005-ös időszak költségvetéseinek összehasonlító kimutatásáról ad összefoglalót:
Lithuanian: Lyginamieji biudžeto straipsniai sumine išraiška nuo 2003 iki 2005 metų yra tokie:
Hungarian: Ezt követően egyetemi tanárként és egyetemi adjunktusként tanított ugyanezen az egyetemen egészen 1986 januárjáig, mikor az Európai Bizottság luxemburgi központjának munkatársa lett.
Lithuanian: iki 1981 m., vėliau dėstė tame pačiame universitete, tapo docentu, 1986 m.
Hungarian: Azáltal, hogy a központosított eljárás lehetősége a Közösség egészére vonatkozóan bármely, az állati egészség szempontjából jelentőséggel bíró állategészségügyi készítményre kiterjed, bővül az értékelés köre is.
Lithuanian: Veiklos apimtis išplėsta, įvedus platesnes galimybes į centralizuotą procedūrą įtraukti bet kokius veterinarinius vaistus, turinčius didelę svarbą gyvūnų sveikatai visoje Bendrijoje.
Hungarian: Az ellenőrzés területére vonatkozóan az új szabályozás néhány új eljárás bevezetését írja elő.
Lithuanian: Naujų teisės aktų pasekmės: Naujų farmacijos teisės aktų įgyvendinimas reikalauja tam tikrų naujų procesų įdiegimo inspekcijų srityje.
Hungarian: 3.5 Farmakovigilancia és fenntartó tevékenységek
Lithuanian: 3.5 Farmakologinis budrumas ir priežiūra
Hungarian: CVMP Antimikrobiális szerekkel foglalkozó tudományos tanácsadó csoport
Lithuanian: CVMP antimikrobinių preparatų mokslinė konsultacinė grupė
Hungarian: 1990-től a Svéd Gyógyszerügynökség munkatársaként először director of operations, majd vezérigazgató helyettes funkciót töltött be.
Lithuanian: jis buvo paskirtas Švedijos vaistų agentūros veiklos padalinio direktoriumi, vėliau - generalinio direktoriaus pavaduotoju.
Hungarian: 1. melléklet EMEA létszámterv 2003-2005
Lithuanian: 1 priedas 2003-2005 metų EMEA etatų planas
Hungarian: Folyamatosan szükség lesz az EudraVigilance adatbázis és adattovábbító hálózatügynökségi IT és projektmenedzsment teamekkel együttműködésben végzett - módosítására, karbantartására és frissítésére
Lithuanian: EudraVigilance duomenų bazė ir duomenų apdorojimo tinklas turi būti nuolat pritaikomi besikeičiantiems poreikiams, prižiūrimi ir atnaujinami, bendradarbiaujant su Agentūros IT ir projekto vadybos grupėmis
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Faksas (44-20) 74 18 84 09
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek módosításai lehetnek kisebb (IA vagy IB típusú), illetve jelentős (II típusú) módosítások.
Lithuanian: Leidimų prekiauti keitimai skirstomos į nedidelius (I tipo) ir didelius
Hungarian: Folyamatos felelősségvállalás az Állatgyógyászati közös megvalósítási csoport által a képzéssel és az EudraVigilance kérelmekkel kapcsolatban biztosított koordináció, illetve a 2005. január 1től elektronikus úton közölt mellékhatásokkal kapcsolatos adatgyűjtés, elemzés, jelentés és kommunikáció terén
Lithuanian: Atsakomybė už Jungtinės veterinarinės veiklos vykdymo grupės veiklos organizacinius klausimus ir pagalbos jai suteikimą, mokymų koordinavimas, paraiškų dėl leidimo naudotis EudraVigilance informacija administravimas, taip pat duomenų kaupimas, analizė, ataskaitų paruošimas ir informacijos apie elektroniniu būdu nuo 2005 m.
Hungarian: Az Ügynökség alapító rendeletének felülvizsgálatát követően megváltozott munkakörnyezet
Lithuanian: Pasikeitusi darbo aplinka, priėmus ir įsigaliojus naujajam Agentūros steigimo reglamentui Naujo mokesčių reglamento įgyvendinimas
Hungarian: november 8-10
Lithuanian: lapkričio 8-10 d.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Dr. Wagner 1976-tól 1981-ig a Saarbrueckeni Egyetem kutatója és tanársegéde volt.
Lithuanian: Wagner dirbo moksliniu bendradarbiu ir dėstytoju Sarbriukeno Universitete nuo 1976 m.
Hungarian: Az engedélyezés utáni szakaszban biztosított tájékoztatás javítása a módosításokkal kapcsolatos új szabályozásban foglaltaknak megfelelően
Lithuanian: Pagerinti informacijos pateikimą poregistraciniame etape, įgyvendinant teisės aktus reglamentuojančius pakeitimus leidimų prekiauti vaistu dokumentacijai
Hungarian: Az ülések napirendjének előterjesztése, a dokumentumok összeállítása és terjesztése, a hasonló kérdésekkel kapcsolatos állásfoglalások listájának biztosítása és az ülések utókövetése, ezen belül a kölcsönös elismeréssel és a decentralizált eljárásokkal kapcsolatos havi statisztikák elkészítése
Lithuanian: Įsteigus koordinacinę grupę EMEA atliks sekretoriato funkcijas, į kurias įeis: Pasiūlymai dėl posėdžių darbotvarkių, dokumentų paruošimas ir išplatinimas, dokumentų dėl pozicijų, priimtų panašiais klausimais, pateikimas ir dokumentacijos sutvarkymas po posėdžio, įskaitant mėnesinės statistikos, susijusios su abipusio pripažinimo ir decentralizuotomis procedūromis, paruošimą
Hungarian: Az új tagállamokkal végzett belső értékelési munka befejezése (az EK és Kanada közötti MRA) Az új tagállamok számára a külső értékelések terén biztosított támogatás (EK-Kanada MRA) A Japánnal fennálló MRA hatáskörének a steril és a biológiai gyógyszerkészítményekre való kiterjesztése
Lithuanian: Vidinio įvertinimo darbų užbaigimas naujosiose valstybėse narėse (EB-Kanados APS) Pagalba naujosioms valstybėms narėms, atliekant išorinį įvertinimą (EB-Kanados APS)
Hungarian: Az EMEA kockázatmenedzsment stratégiájának továbbfejlesztése, különös tekintettel a kockázatmenedzsment tervek koncepciójára, és az EudraVigilance projekt további megvalósítására, ezen belül a gyógyszerkészítmények klinikai kísérletek során tapasztalt mellékhatásainak jelentésére
Lithuanian: Toliau tobulinti EMEA rizikos valdymo strategiją, ypač rizikos valdymo planų koncepcijos srityje ir tolesnio EudraVigilance projekto įdiegimo srityje, pateikiant ataskaitas apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus klinikinių tyrimų metu Paruošti informacijos pateikimo pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams priemones ir sustiprinti ryšius su Agentūros socialiniais partneriais
Hungarian: Farmakovigilancia munkacsoport
Lithuanian: Farmakologinio budrumo darbo grupė
Hungarian: véglegesítése 2006-ra várható
Lithuanian: ir baigtas 2006
Hungarian: Útmutatás biztosítása a Bizottság számára azon kritériumokkal kapcsolatban, melyeket figyelembe kell venni annak eldöntésekor, hogy egy adott termék forgalomba hozatala „közösségi szinten a betegek és az állategészségügy érdekeit szolgálja-e" (726/2004/EK rendelet 3(2)(b)
Lithuanian: Rekomendacijų dėl kriterijų, kuriuos reikia įvertinti, priimant sprendimą, ar vaistas tinkamas centralizuotai procedūrai, kadangi jis svarbus „pacientų interesams ir gyvūnų sveikatai Bendrijos lygyje" (Reglamento (EB) Nr.
Hungarian: Tanulmányok és szaktanácsadók Kiadványok EU programok p.m.
Lithuanian: Dotacija iš ES programų p.m.
Hungarian: hiszen valamennyi emelet valamennyi berendezésére és szolgáltatására, és emellett a gépi és mérnöki szolgáltatásokra is kiterjed.
Lithuanian: Agentūros užimamų šešių aukštų priežiūra reikalauja daug darbo pajėgumų, kadangi aptarnaujamos kiekviename aukšte esančias patalpas ir mechaniniai bei inžineriniai įrengimai.
Hungarian: E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Lithuanian: El.paštas: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Hungarian: Plazma-törzsadatok és vakcinaantigén-törzsadatok
Lithuanian: Plazmos nuolatinės bylos ir vakcinos antigenų nuolatinės bylos
Hungarian: 1993 és 1994 között az EFTA gyógyszerkészítményekkel foglalkozó szakértői csoportjának alelnöke, majd 1994-től 1995-ig a Nordic Council on Medicines elnöke.
Lithuanian: jis buvo EFTA vaistų ekspertų grupės vicepirmininku, o nuo 1994 m.iki 1995 m.
Hungarian: és az Ügynökség és a CVMP a jövőben is képviselteti majd magát az olyan különböző nemzetközi fórumokon belül, mint a WHO, az OIE és a FAO.
Lithuanian: seminaruose, taip pat Agentūra ir CVMP dalyvaus kituose tarptautiniuose forumuose, įskaitant PSO
Hungarian: Eddigi pályafutás: Le Cam a rák, a HIV/AIDS és a genetikai betegségek terén tevékeny francia, európai és egyesült államokbeli nem-kormányzati egészségügyi és orvosi kutató szervezeteknél szerzett 19 éves szakmai tapasztalatra, illetve személyes elkötelezettségre tekinthet vissza.
Lithuanian: Le Cam turi 19 metų profesinę darbo patirtį sveikatos ir medicinos tyrimų nevyriausybinėse organizacijose Prancūzijoje, Europoje ir Jungtinėse Valstijose vėžio, ŽIV/AIDS ir genetinių ligų srityse. Jis turi tris dukteris; vyriausioji serga cistine fibroze.
Hungarian: Posztgraduális képesítés: trópusi betegségek orvostana, klinikai kutatás és epidemiológia.
Lithuanian: Podiplominės tropinės medicinos, klinikinių tyrimų ir epidemiologijos studijos.
Hungarian: A 2005-ös év kihívásai közül főleg az alábbiakat emelhetjük ki:
Lithuanian: Pagrindiniai iššūkiai ir užduotys 2005 metais numatomi šie:
Hungarian: o A törzskönyvezési kérelmet alátámasztó dokumentáció részeként előírt, biztonsági adatokkal kapcsolatos irodalmi áttekintés és szakértői jelentés formája és tartalma o a törzskönyvezési kérelmet alátámasztó irodalmi adatok vagy szakértői bizonyítékok a legalább 30 éves gyógyászati felhasználás igazolására ( a bizonyítékok formája és típusa) o annak szemléltetése, hogy a farmakológiai hatásokat és a hatásosságot régóta fennálló használat és tapasztalat támasztja alá, és teszi elfogadhatóvá A növényi gyógyszerekkel foglalkozó munkacsoport által 1997 és 2004 között összeállított útmutatás státuszának tisztázása
Lithuanian: Žemiau pateiktas sąrašas sričių, kuriose būtinas išaiškinimas: c) ekspertų ataskaitų bei saugumo duomenų bibliografinės apžvalgos, pateikiamos kartu su paraiška išduoti leidimą, formatas ir turinys d) bibliografija arba duomenys įrodantys medicininį panaudojimą per mažiausiai 30 metų laikotarpį (duomenų formatas ir pobūdis), pridedami prie paraiškos išduoti leidimą e) pademonstravimas, kad farmakologinis poveikis ar veiksmingumas yra įtikinami,
Hungarian: Célkitűzések: A vonatkozó kölcsönös elismerési megállapodások (mutual recognition agreements, MRA-k)
Lithuanian: Sustiprinti atitinkamų abipusio pripažinimo sutarčių (APS) funkcinius aspektus (visos sutartys,
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás végrehajtásához szükséges új eljárások létrehozása (ideiglenes engedélyezés, gyorsított értékelés, engedélyezés előtti használat, az EU-ban nem forgalmazott gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos vélemények (a WHO-val együttműködésben),
Lithuanian: Nustatyti naujas procedūras, reikalingas naujų farmacijos teisės aktų įgyvendinimui (leidimų prekiauti išdavimo su išlygomis, pagreitinto vaistų įvertinimo, vaistų panaudojimo labdaros tikslu, nuomonės apie vaistus skirtus išimtinai ne ES rinkai pateikimo (bendradarbiaujant su PSO), mokslinių konsultacinių grupių, išplėsto centralizuotos procedūros taikymo ir pan.)
Hungarian: Végzettség: PhD (kémia) és PhD (biokémia) - Genti Egyetemen (Belgium).
Lithuanian: Išsilavinimas: Mokslų daktarė (chemija) ir mokslų daktarė (biochemija), Gento universitetas, Belgija.
Hungarian: Infrastruktúra szolgáltatások
Lithuanian: EMEA infrastruktūros paslaugos
Hungarian: CHMP Vakcina munkacsoport
Lithuanian: CHMP vakcinų darbo grupė
Hungarian: Költségvisszatérítésben részesülő küldöttek száma
Lithuanian: Delegatų, kuriems išlaidos kompensuojamos,
Hungarian: A cél, hogy a sajtóközleménnyel együtt megjelenő összefoglalók aránya legalább 90%-ot érjen el o a bizottsági határozatot követő 14 napon belül közzétett európai nyilvános értékelő jelentések százalékos aránya.
Lithuanian: Tikslas - paskelbti 90 proc. Santraukų kartu su spaudos pranešimu o Europos viešų įvertinimo pranešimų (EPAR), paskelbtų per 14 dienų po Komisijos sprendimo, procentas.
Hungarian: Az EMEA a CHMP vagy a CVMP által a forgalomba hozatali engedélyre irányuló kérelmek, illetve bizonyos a közösségi szabályozás értelmében e bizottságokhoz előterjesztett kérdések értékelése kapcsán kért ellenőrzések útján koordinálja a helyes gyártási gyakorlat (GMP), a helyes klinikai gyakorlat (GCP) és a helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) elveinek, és az Európai Közösségben használt engedélyezett gyógyszerkészítmények felügyelete bizonyos aspektusainak való megfelelés ellenőrzését.
Lithuanian: EMEA koordinuoja patikrinimus, kaip laikomasi geros gamybos praktikos (GMP), geros klinikinės praktikos (GCP) ir geros laboratorinės praktikos (GLP) principų ir tam tikrų vaistų, kuriais leista prekiauti Europos Bendrijoje, priežiūros aspektų.
Hungarian: Ugyancsak több információval szolgál majd az általa engedélyezett, illetve ellenőrzött gyógyszerkészítményekről.
Lithuanian: Agentūra teiks daugiau informacijos apie procedūras ir veiklą, apie registruojamus ir jos kontroliuojamus vaistus.
Hungarian: Végzettség: Politikai tudományok, történelem és angol nyelv szakon szerzett Masters fokozatHamburgi Egyetem.
Lithuanian: Išsilavinimas: Hamburgo universiteto politikos mokslų, istorijos ir anglų kalbos magistro laipsnis.
Hungarian: Eric Abadie, a CHMP alelnöke, sz.: 1950 július 14., n.: francia
Lithuanian: Eric Abadie, CHMP vicepirmininkas, g.
Hungarian: 1 AZ EMEA AZ EURÓPAI RENDSZEREN BELÜL 1.1 Igazgatótanács
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus įžanginis žodis 1 EMEA EUROPOS SISTEMOJE
Hungarian: EWP hozzájárulás
Lithuanian: Dotacija iš EEE
Hungarian: Marisa Papaluca Amati, a gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg részlegvezető helyettese, sz.: 1954. október 12., n.: olasz
Lithuanian: Marisa Papaluca Amati, Vaistų saugumo ir efektyvumo sektoriaus vadovo pavaduotoja, g.
Hungarian: november 14-17
Lithuanian: lapkričio 14-17 d.
Hungarian: 5. melléklet Az EMEA vezető munkatársainak bemutatása
Lithuanian: 5 priedas Trumpos EMEA personalijų biografijos
Hungarian: november 22 - 23
Lithuanian: lapkričio 22 - 23 d.
Hungarian: A központosított eljárásokkal kapcsolatos farmakovigilanciai kérdésekre vonatkozó jelentések és feedback biztosítása a tagállamok, az érdekelt felek és a nagyközönség számára
Lithuanian: Ataskaitų ir atsiliepimų farmakologinio budrumo klausimais, susijusiais su centralizuotomis procedūromis, pateikimas valstybėms narėms, suinteresuotoms šalims ir visuomenei Pagalba Jungtinės veterinarinės veiklos vykdymo grupei, mokymų koordinavimas ir
Hungarian: A Bizottság 2005-ben várhatóan látogatást tesz majd az EMEA-nál Folyamatos együttműködés a Vállalkozási főigazgatósággal a gyermekgyógyászati gyógyszerkészítményekre, a tissue engineering kérdéskörére és a nagyközönség tájékoztatására vonatkozó szabályozás kifejlesztésével kapcsolatban Az Egészség- és fogyasztóvédelmi főigazgatósággal a biológiai veszélyekkel és a fertőző betegségekkel kapcsolatban folytatott folyamatos együttműködés, és az együttműködés megteremtése az újonnan létrehozott Európai Betegségmegelőző és Ellenőrző Központtal
Lithuanian: Nuolatinis bendradarbiavimas su Įmonių generaliniu direktoratu, rengiant teisės aktus dėl pediatrijoje naudojamų vaistų, audinių inžinerijos ir informacijos pateikimo visuomenei Nuolatinis bendradarbiavimas su Sveikatos ir vartotojų apsaugos generaliniu direktoratu biologinių grėsmių ir infekcinių susirgimų pavojų klausimais, taip pat bendradarbiavimo su naujai įsteigtu Europos ligų prevencijos ir kontrolės centru užmezgimas Indėlis į veiklą, inicijuotą Mokslinių tyrimų generalinio direktorato ir susijusią su naujai atsiradusiais gydymo būdais ir vaistais, skirtais retų ligų gydymui bei besivystančioms šalims