FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Injektion wird entweder als Bolus innerhalb von 3 bis 5 Minuten oder als 30-minütige Infusion gegeben.
Dutch: De injectie wordt toegediend als een bolus over 3 tot 5 minuten of als een infusie van 30 minuten.
German: In Studien zur embryo-fötalen Entwicklung wurden nach subkutaner Verabreichung von bis zu 200 mg/kg/Tag bei Ratten und nach intramuskulärer Verabreichung von bis zu 15 mg/kg/Tag beim Kaninchen keine Missbildungen beobachtet.
Dutch: In embryo-foetale ontwikkelingsstudies werden geen misvormingen waargenomen na subcutane toediening van doses tot 200 mg/kg/dag bij ratten en intramusculaire toediening van doses tot 15 mg/kg/dag bij konijnen.
German: In Pleuraflüssigkeit und subkutanem Fettgewebe liegt das Verteilungsverhältnis zwischen 0,2 und 0,5.
Dutch: In pleuraal vocht en subcutaan vetweefsel liggen de verhoudingen weefsel/serum tussen 0,2 en 0,5.
German: Wenn Anzeichen oder Symptome eines SJS oder einer TEN (z. B. progressive Hautrötungen mit Blasenbildung und Schleimhautschädigungen) auftreten, muss die Behandlung mit Teicoplanin sofort abgebrochen werden.
Dutch: Indien symptomen of tekenen van SJS of TEN (bijvoorbeeld progressieve huiduitslag vaak met blaarvorming of mucosale laesies) aanwezig zijn moet de behandeling met teicoplanine onmiddellijk worden gestopt.
German: Teicoplanin hemmt das Wachstum von empfindlichen Organismen durch Beeinflussung der Zellwandsynthese an einer Angriffsstelle, die sich von jener der Betalaktame unterscheidet.
Dutch: Teicoplanine remt de groei van gevoelige organismen door het verstoren van de biosynthese van de celwand op een andere locatie dan de door bèta-lactamen aangetaste plaatsen.
German: Das Wasser für Injektionszwecke ist abgefüllt in farblose Glasampullen (Typ I).
Dutch: Water voor injecties is verpakt in kleurloze glazen (type I) ampullen.
German: Sie können zudem ebenfalls Schädigungen des Gehörs und/oder der Nieren verursachen.
Dutch: Ze kunnen ook gehoorproblemen en/of nierproblemen veroorzaken.
German: Für eine rationale Antibiotika-Therapie mit Teicoplanin sollten das antibakterielle Wirkspektrum, das Sicherheitsprofil des Wirkstoffs und die Eignung der antibiotischen Standardtherapie für den einzelnen Patienten bei der Therapieentscheidung berücksichtigt werden.
Dutch: Bij rationeel gebruik van teicoplanine moet rekening worden gehouden met het spectrum van bacteriële activiteit, het veiligheidsprofiel en de geschiktheid van een standaard antibacteriële activiteit voor behandeling van de individuele patiënt.
German: Patienten, bei denen während der Behandlung mit Teicoplanin Anzeichen und Symptome einer Beeinträchtigung des Hörvermögens oder einer Innenohrerkrankung auftreten, sollten sorgfältig bewertet und überwacht werden, insbesondere bei längerer Behandlungsdauer und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Dutch: Patiënten die tekenen en symptomen van gehoorstoornis of stoornissen van het binnenoor ontwikkelen tijdens de behandeling met teicoplanine, moeten zorgvuldig worden geëvalueerd en gemonitord, vooral bij langdurige behandeling en bij patiënten met gestoorde nierfunctie.
German: Teicoplanin wird überwiegend in die Lunge, das Myokard und Knochengewebe verteilt mit einem Verteilungsverhältnis zwischen Gewebe und Serum von größer als 1.
Dutch: Distributie van teicoplanine gebeurt hoofdzakelijk in de longen, het myocardium en in botweefsel met een verhouding weefsel/serum hoger dan 1.
German: Staphylococcus aureus (inkl. Methicillin-resistenter Stämme) Streptococcus agalactiae
Dutch: Staphylococcus aureus (inclusief meticilline-resistente stammen) Streptococcus agalactiae
German: Es enthält einen Wirkstoff namens Teicoplanin.
Dutch: Het bevat een geneesmiddel met de naam ‘teicoplanine'.
German: Targocid kann auch zur Behandlung von Darminfektionen durch Clostridium difficile-Bakterien angewendet werden.
Dutch: Targocid kan worden gebruikt voor de behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de bacterie ‘Clostridium difficile' in de darmen.
German: Während der weiteren Behandlung (Erhaltungsphase) sollte das Monitoring mindestens einmal pro Woche fortgeführt werden, um sicher zu stellen, dass die Konzentrationen stabil sind.
Dutch: Tijdens de onderhoudsbehandeling mag controle van dalconcentraties van teicoplanine in serum ten minste eenmaal per week gebeuren om zeker te zijn dat deze concentraties stabiel zijn.
German: Antibakterielles Wirkspektrum
Dutch: Spectrum van antibacteriële activiteit
German: Anaphylaktischer Schock (siehe Abschnitt 4.4)
Dutch: Anafylactische shock (zie rubriek 4.4)
German: Die Anfangsdosis beträgt 6 mg pro Kilogramm Körpergewicht als einmalige Injektion in eine Vene, gefolgt von:
Dutch: De startdosis is 6 mg voor elke kilogram lichaamsgewicht, toegediend als een enkele injectie in een ader, gevolgd door:
German: Teicoplanin sollte nicht intraventrikulär angewendet werden.
Dutch: Teicoplanine mag niet intraventriculair worden toegediend.
German: Im Falle einer Kombinationstherapie von Targocid mit anderen Antibiotika müssen die Arzneimittel getrennt angewendet werden.
Dutch: Wanneer teicoplanine in combinatietherapie samen met andere antibiotica wordt toegediend, moet het preparaat afzonderlijk worden toegediend.
German: (Streptokokken der Gruppen C und G) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptokokken der „Viridans"-Gruppea b
Dutch: (Groep C & G streptokokken) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococci in de viridans-groep a b
German: Herstellung der rekonstituierten Lösung:
Dutch: Bereiding van de gereconstitueerde oplossing:
German: Es ist als Monotherapie nicht geeignet zur Behandlung einiger Infektionstypen, es sei denn die Empfindlichkeit des Erregers ist nachgewiesen oder es besteht der begründete Verdacht, dass der oder die am wahrscheinlichsten vorliegenden Erreger empfindlich gegenüber Teicoplanin sind.
Dutch: Het is niet geschikt voor gebruik als monotherapie voor de behandeling van enkele soorten infecties, tenzij het pathogeen reeds gedocumenteerd is en zeker gevoelig is, of wanneer er een sterk vermoeden bestaat dat het/de meest waarschijnlijke pathoge(e)n(en) geschikt zou(den) zijn voor behandeling met teicoplanine.
German: Nach intramuskulärer Gabe von 200 mg an 6 Tagen liegt die mittlere (SD) maximale TeicoplaninSerumkonzentration (Cmax) bei 12,1 (0,9) mg/l und wird 2 Stunden nach der Anwendung erreicht.
Dutch: Na zes dagelijkse intramusculaire toedieningen van 200 mg bedraagt de gemiddelde (SD) maximale concentratie teicoplanine (Cmax) 12,1 (0,9) mg/L en deze treedt 2 uur na toediening in.
German: Nicht speziesspezifische Grenzwerte (grampositive Anaerobier mit Ausnahme von Clostridium difficile) c,d
Dutch: Gram-positieve anaëroben met uitzondering van Clostridium difficile FK/FD (niet-soort-gerelateerde) breekpunten c,d
German: Diarrhö, Erbrechen, Übelkeit
Dutch: Diarree, braken, nausea
German: Während der Behandlung sollten in regelmäßigen Abständen hämatologische Untersuchungen (einschließlich großes Blutbild) erfolgen.
Dutch: Tijdens de behandeling worden periodieke bloedonderzoeken aanbevolen, met inbegrip van een volledige celtelling.
German: In einer peri- und postnatalen Studie an Ratten zeigten sich nach Verabreichung von 40 mg/kg/Tag keine Effekte auf die Fertilität der F1-Generation oder auf das Überleben und die Entwicklung der F2-Generation.
Dutch: Een peri- en postnatale studie met ratten bracht geen effecten op de vruchtbaarheid van de F1-generatie aan het licht, noch op de overleving en ontwikkeling van de F2-generatie na subcutane toediening van doses tot 40 mg/kg/dag.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Teicoplanin bei Schwangeren vor.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van teicoplanine bij zwangere vrouwen.
German: Das gesamte Lösungsmittel langsam in die Durchstechflasche mit dem Pulver injizieren.
Dutch: Injecteer de volledige inhoud van het bijgeleverde oplosmiddel langzaam in de injectieflacon met poeder.
German: Wenn eine der oben genannten Situationen auf Sie zutrifft oder Sie nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, bevor Targocid angewendet wird.
Dutch: Indien een van de bovenstaande op u van toepassing is (of u weet het niet zeker), neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Targocid toegediend krijgt.
German: Sensibel
Dutch: Gevoelig
German: • wenn Sie allergisch gegen Teicoplanin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestand teile dieses Arzneimittels sind.
Dutch: • U bent allergisch voor teicoplanine of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
German: Volumen, das die nominelle Teicoplanin-Menge enthält (entnommen mit einer 5-ml-Spritze und einer 23-GKanüle)
Dutch: Volume met nominale dosis teicoplanine (opgetrokken met een injectiespuit van 5 mL en 23 G naald)
German: Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000): Infektion (Abszess)
Dutch: Zelden (kan optreden bij 1 op 1.000 personen) • infectie (abces)
German: Ziel-Serumtalspiegel in der Erhaltungsphase
Dutch: Doelwaarden voor dalconcentraties tijdens de onderhoudsfase
German: Die längere Anwendung von Targocid kann zu einer übermäßigen Vermehrung nicht empfindlicher Bakterien führen; daher wird Ihr Arzt Sie diesbezüglich überwachen.
Dutch: Bij personen die Targocid gedurende een lange periode krijgen, kunnen bacteriën die niet door het antibioticum worden beïnvloed, meer groeien dan normaal - uw arts zal u hiervoor controleren.
German: Falls eine Folgeinfektion auftritt, ist diese entsprechend zu behandeln.
Dutch: Indien superinfectie optreedt tijdens de behandeling, moeten de geschikte maatregelen worden getroffen.
German: Falls erforderlich sollte eine Therapieberatung durch Experten angestrebt werden, insbesondere wenn aufgrund der lokalen Resistenzsituation die Wirksamkeit von Teicoplanin bei zumindest einigen Infektionstypen infrage gestellt ist.
Dutch: Zo nodig dient deskundig advies te worden ingewonnen waar de lokale prevalentie van resistentie van die aard is dat het nut van het middel bij ten minste enkele types van infecties, twijfelachtig is.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Natriumhydroxid.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride en natriumhydroxide.
German: Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Probleme an der Einstichstelle - wie Rötungen der Haut, Schmerzen, Schwellungen
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) • problemen waar de injectie werd toegediend - zoals rood worden van de huid, pijn of zwelling
German: Das Lösungsmittel ist in farblosen Glasampullen (Typ I) abgefüllt.
Dutch: Het oplosmiddel is verpakt in een kleurloze glazen (type I) ampul.
German: Teicoplanin wird aus der Peritonealflüssigkeit mit der gleichen Eliminationsrate wie aus dem Serum eliminiert.
Dutch: De uitscheiding van teicoplanine uit peritoneaal vocht gebeurt met dezelfde snelheid als uit serum.
German: Mit Clostridium difficile-Infektionen assoziierte Diarrhö und Kolitis Empfohlen wird die Einnahme (oral) von zweimal täglich 100 bis 200 mg Teicoplanin für 7 bis 14 Tage.
Dutch: Met Clostridium difficile-infectie geassocieerde diarree en colitis De aanbevolen dosis is 100-200 mg tweemaal daags oraal toegediend gedurende 7 tot 14 dagen.
German: Teicoplanin ist durch Hämodialyse nicht und durch Peritonealdialyse nur langsam entfernbar.
Dutch: Teicoplanine wordt niet verwijderd door hemodialyse en slechts langzaam door peritoneale dialyse.
German: In Tierstudien gab es keine Hinweise auf Auswirkungen von Targocid auf die Fruchtbarkeit.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op problemen voor de vruchtbaarheid.
German: Beziehung zwischen Pharmakokinetik und Pharmakodynamik Die Wirksamkeit hängt im Wesentlichen von der Zeitdauer ab, während der der Wirkstoffspiegel oberhalb der minimalen Hemmkonzentration (MHK) des Erregers liegt.
Dutch: De antimicrobiële activiteit van teicoplanine hangt hoofdzakelijk af van de tijdsduur waarin de concentratie van de substantie hoger is dan de minimale remmende concentratie (MIC) van het pathogeen.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt - möglicherweise benötigen Sie dringende ärztliche Behandlung.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige, als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ondervindt - het is mogelijk dat u dringende medische behandeling moet krijgen:
German: Die rekonstituierte Lösung kann direkt injiziert, nach weiterer Verdünnung infundiert oder oral eingenommen werden.
Dutch: Na reconstitutie mag de oplossing onmiddellijk worden geïnjecteerd ofwel verder worden verdund, ofwel oraal toegediend.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Natriumhydroxid im Pulver, Wasser für Injektions zwecke als Lösungsmittel.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride en natriumhydroxide in het poeder, en water voor injecties in het oplosmiddel.
German: Wie bei anderen Glykopeptiden wurde bei mit Teicoplanin behandelten Patienten über Ototoxizität (Taubheit, Tinnitus) berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Net zoals met andere glycopeptiden werd ototoxiciteit (doofheid en tinnitus) gemeld bij met teicoplanine behandelde patiënten (zie rubriek 4.8).
German: Teicoplanin penetriert nicht gut in die Zerebrospinalflüssigkeit (CSF).
Dutch: Teicoplanine dringt niet gemakkelijk door in het cerebrospinaal vocht (CSV).
German: Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Vancomycin sollte Teicoplanin mit Vorsicht angewendet werden, da eine allergische Kreuzreaktion, einschließlich eines tödlichen anaphylaktischen Schocks, nicht auszuschließen ist.
Dutch: Teicoplanine moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met gekende overgevoeligheid voor vancomycine, omdat er zich kruisreacties van overgevoeligheid, waaronder fatale anafylactische shock, kunnen voordoen.
German: Peritonitis im Rahmen einer Peritonealdialyse
Dutch: Peritonitis voor patiënten op peritoneale dialyse
German: Die intravenöse Anwendung kann als Injektion über 3 bis 5 Minuten oder als Infusion über 30 Minuten erfolgen.
Dutch: De intraveneuze injectie kan ofwel als een bolus over 3 tot 5 minuten, ofwel als een infuus van 30 minuten worden toegediend.
German: Targocid ist auch angezeigt zur oralen Anwendung als Alternativbehandlung von durch Infektion mit Clostridium difficile verursachter Diarrhö und Kolitis.
Dutch: Targocid en geassocieerde namen (zie Bijlage I) is ook geïndiceerd als een alternatieve orale behandeling voor met Clostridium difficile infectie geassocieerde diarree en colitis.
German: Der Wirkstoff ist Teicoplanin.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is teicoplanine.
German: Bei leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30 bis 80 ml/min): Die Erhaltungsdosis sollte halbiert werden, entweder durch Gabe der Dosis jeden zweiten Tag oder durch einmal tägliche Gabe der halben Dosis.
Dutch: • Bij lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatineklaring 30-80 mL/min): de onderhoudsdosis dient te worden gehalveerd, hetzij door de dosis om de twee dagen toe te dienen, hetzij door de helft van deze dosis eenmaal daags toe te dienen.
German: Patienten die Teicoplanin in Verbindung mit oder anschließend an eine Behandlung mit anderen Arzneimitteln mit neuro-/ototoxischem Potenzial (Aminoglykoside, Ciclosporin, Cisplatin, Furosemid und Etacrynsäure) erhalten, sollten sorgfältig überwacht und der Nutzen von Teicoplanin bewertet werden, wenn das Hörvermögen abnimmt.
Dutch: Patiënten die teicoplanine gelijktijdig of opeenvolgend met andere geneesmiddelen met gekend neurotoxisch/ototoxisch potentieel krijgen (aminoglycosiden, ciclosporine, cisplatine, furosemide en etacrynezuur) moeten zorgvuldig worden gemonitord en het voordeel van teicoplanine moet worden geëvalueerd indien het gehoorvermogen verslechtert.
German: Targocid sollte falls erforderlich in Kombination mit anderen antibakteriellen Arzneimitteln eingesetzt werden.
Dutch: Waar van toepassing, moet teicoplanine worden toegediend in combinatie met andere antibacteriële middelen.
German: Besondere Vorsicht ist bei Patienten geboten, die Teicoplanin zusammen mit anderen ototoxischen und/oder neurotoxischen Arzneimitteln erhalten, für die regelmäßige Blutuntersuchungen sowie Leberund Nierenfunktionstests empfohlen werden.
Dutch: Er moeten speciale voorzorgen worden genomen wanneer teicoplanine wordt toegediend aan patiënten die gelijktijdige behandeling moeten krijgen met ototoxische en/of nefrotoxische geneesmiddelen, waarvoor wordt aanbevolen regelmatig hematologische, leverfunctie- en nierfunctietests te doen.
German: Brechen Sie die Anwendung ab und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerkenmöglicherweise benötigen Sie dringende ärztliche Behandlung.
Dutch: Stop uw behandeling en neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige, als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ondervindt - het is mogelijk dat u dringende medische behandeling moet krijgen:
German: Linearität In einem Dosisbereich von 2 bis 25 mg/kg zeigt Teicoplanin eine lineare Pharmakokinetik.
Dutch: Lineariteit Teicoplanine vertoonde een lineaire farmacokinetiek bij een dosisbereik van 2 tot 25 mg/kg.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Lösungsmittel für Targocid und assoziierte Bezeichnungen [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oplosmiddel voor Targocid en geassocieerde namen [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
German: Patienten mit einer eingeschränkten Nierenfunktion und/oder Patienten, die Teicoplanin in Verbindung mit oder anschließend an eine Behandlung mit anderen Arzneimitteln mit nephrotoxischem Potenzial (Aminoglykoside, Colistin, Amphotericin B, Ciclosporin und Cisplatin) erhalten, sollten sorgfältig überwacht werden; Hörtests sollten durchgeführt werden.
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie, en/of patiënten die teicoplanine krijgen samen met of opeenvolgend op geneesmiddelen met gekende mogelijke nefrotoxiciteit (aminoglycosiden, colistine, amfotericine B, ciclosporine, en cisplatine) moeten onder zorgvuldig toezicht blijven, en ook gehoortesten doen.
German: Teicoplanin wird parenteral (intravenös oder intramuskulär) verabreicht.
Dutch: Teicoplanine wordt via parenterale weg (intraveneus of intramusculair) toegediend.
German: Nach Verabreichung hoher Dosen von Teicoplanin an trächtige Ratten kam es jedoch vermehrt zu Totgeburten (nach 100 mg/kg /Tag und mehr) und neonataler Mortalität (nach 200 mg/kg/Tag).
Dutch: Bij ratten was er echter een verhoogde incidentie van doodgeboren jongen met doses van 100 mg/kg/dag en hoger, en neonatale mortaliteit met 200 mg/kg/dag.
German: Es könnte ein potenzielles Risiko für Schädigungen des Innenohrs und der Nieren beim ungeborenen Kind bestehen.
Dutch: Er kan een mogelijk risico op binnenoor- en nierproblemen bestaan.
German: Nominelle Teicoplanin-Menge in der Durchstechflasche
Dutch: Nominale teicoplanine-inhoud van de injectieflacon
German: Teicoplanin wird nicht durch Hämodialyse eliminiert.
Dutch: Teicoplanine wordt niet verwijderd door hemodialyse.
German: Anstieg des Serumkreatinins (Kontrollwert für die Nierenfunktion) Hörverlust, Klingeln in den Ohren oder ein Gefühl, als ob Sie sich selbst oder als ob sich Dinge in Ihrer
Dutch: • gehoorverlies, suizen van de oren of een gevoel dat u, of de dingen rondom u, aan het bewegen zijn
German: Atemnot oder keuchende Atmung (Bronchospasmus) Vermehrtes Auftreten von Infektionen - möglicherweise ein Anzeichen für eine Abnahme der Anzahl bestimmter Blutzellen
Dutch: • meer infecties krijgen dan normaal - dit kunnen symptomen zijn van een daling in het aantal bloedcellen
German: Dadurch kann die Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt sein.
Dutch: Dit kan invloed hebben op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
German: • Es wird üblicherweise als Injektion in eine Vene (intravenös) oder einen Muskel (intramuskulär)
Dutch: • Het zal worden toegediend via injectie in een ader (intraveneus gebruik) of spierweefsel
German: Neugeborene und Säuglinge bis zu einem Alter von 2 Monaten Initialdosis
Dutch: Neonaten en kinderen tot de leeftijd van 2 maanden: Oplaaddosis
German: Das Pulver ist eine lockere, elfenbeinfarbene, gleichförmige Masse.
Dutch: Het poeder is een sponsachtige ivoorkleurige homogene massa.
German: Wassertabletten (wie z. B. Furosemid) - sogenannte Diuretika, die Schädigungen des Gehörs und/oder der Nieren verursachen können.
Dutch: • plastabletten (zoals furosemide) - ook ‘diuretica' genoemd die gehoorproblemen en/of nierproblemen kunnen veroorzaken.
German: • Woche 3: 20 mg/l in den nächtlichen Dialysebeutel.
Dutch: • Week drie: 20 mg/L in de dialysezak die 's nachts wordt toegediend.
German: Üblicherweise empfindliche Spezies Aerobe grampositive Mikroorganismen Corynebacterium jeikeiuma
Dutch: Algemeen gevoelige soorten Aërobische Gram-positieve bacteriën Corynebacterium jeikeium a
German: Hersteller <[ist national auszufüllen]>
Dutch: Fabrikant [nationaal te implementeren]
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
German: Jede Durchstechflaschen enthält entweder 100 mg, 200 mg oder 400 mg
Dutch: Elke injectieflacon bevat ofwel 100 mg, 200 mg of
German: Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000): Rötung des Oberkörpers
Dutch: Zelden (kan optreden bij 1 op 1.000 personen) • warmteopwellingen in het bovenlichaam
German: Indikation
Dutch: Indicaties
German: Bestimmung der Serumkonzentration Zur Optimierung der Behandlung sollten während der Einstellung der Dosis die TeicoplaninSerumkonzentrationen überwacht werden, um sicher zu stellen, dass Mindesttalspiegel erreicht werden:
Dutch: Dalconcentraties van teicoplanine in serum moeten in steady-state worden gecontroleerd na voltooiing van het oplaaddosisschema om zeker te zijn dat een minimale dalconcentratie in serum is bereikt:
German: Schwellung und Blutgerinnselbildung in Venen
Dutch: • zwelling en bloedstolselvorming in een ader
German: Rötung des Oberkörpers („Red-Man-Syndrom", siehe Abschnitt 4.4)
Dutch: Rode man syndroom (bv. rood worden van het bovenlichaam ) (zie rubriek 4.4)
German: Anaerobe grampositive Bakterien Clostridium difficilea Peptostreptococcus spp.a
Dutch: Anaërobische Gram-positieve bacteriën Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.
German: Unter der Anwendung von Teicoplanin wurde über Thrombozytopenie berichtet.
Dutch: Trombocytopenie werd gemeld met teicoplanine.
German: Die rekonstituierte Lösung enthält 100 mg Teicoplanin in 1,5 ml, bzw. 200 mg in 3,0 ml, bzw. 400 mg in 3,0 ml.
Dutch: Na reconstitutie bevatten de oplossingen 100 mg teicoplanine in 1,5 mL, 200 mg in 3,0 mL en 400 mg in 3,0 mL.
German: • Für Patienten mit schweren Nierenproblemen oder Hämodialysepatienten - die Erhaltungsdosis wird einmal an jedem dritten Tag oder ein Drittel der Dosis wird einmal täglich gegeben.
Dutch: • Voor personen met ernstige nierproblemen of personen op hemodialyse - de onderhoudsdosis zal elke drie dagen worden toegediend, of een derde van de onderhoudsdosis zal eenmaal daags worden toegediend.
German: Die zubereitete Lösung kann direkt injiziert oder auch weiter verdünnt werden.
Dutch: Na reconstitutie mag de oplossing onmiddellijk worden geïnjecteerd ofwel verder worden verdund.
German: 1 Bestimmt mittels FPIA.
Dutch: 1 Gemeten met FPIA
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?