FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Italian: Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
German: 15th km National Highway Athens-Lamia,
Italian: 15th km National Highway Athens-Lamia, Kifissia 14564, P.O.
German: Pergolid-haltige Arzneimittel mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union
Italian: Medicinali contenenti pergolide con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea Stato membro Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
German: Pergolide Merck
Italian: Pergolide Merck Generics
German: PHARMASERV LILLY ... .
Italian: PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε.
German: LEK Pharmaceuticals d.d., Verovska 57,
Italian: LEK Pharmaceuticals d.d., Verovska 57, 1526 Ljubliana, Slovenia
German: EG SpA - via Domenico Scarlatti, 31
Italian: EG SpA - via Domenico Scarlatti, 3120124 Milano, Italy
German: Riverwalk, National Digital Park, Citywest
Italian: Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
German: IVAX Pharmaceuticals CR, OpavaKomárov, Czech Republic - Contact is: Teva Pharmaceuticals R, s.r.o., Radlická
Italian: IVAX Pharmaceuticals CR, OpavaKomárov, Czech Republic - Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR, s.r.o., Radlická 3185/1C, Praha 5, Czech Republic
German: Avenue, 154 51 N.Psychiko, Greece
Italian: PFIZER Hellas SA, 243, Messoghion Avenue, 154 51 N.Psychiko, Greece
German: TEVA Pharma Italia Srl - Via G.Richard, 7
Italian: TEVA Pharma Italia Srl - Via G.Richard, 720143 Milano, Italy
German: Tocht 11 1507 CC Zaandam, Netherlands
Italian: RATIOPHARM Nederland BV Ronde Tocht 11 1507 CC Zaandam, Netherlands
German: 0.3275 mg Tablette
Italian: 0.3275 mg Compressa
German: 1 - 3º 2740-264 Porto Salvo, Portugal
Italian: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 1 - 3º 2740-264 Porto Salvo, Portugal
German: LILLY Deutschland GmbH
Italian: LILLY Deutschland GmbH Saalburgstr.
German: STADAPHARM GmbH
Italian: STADAPHARM GmbH Stadastr.
German: ELI LILLY BENELUX S.A. rue de l'Etuve
Italian: ELI LILLY BENELUX S.A. rue de l'Etuve 52, B-1000 Brussels, Belgium
German: Limited, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Italian: Mailing Address: Pharmacia Ireland Limited, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
German: PFIZER S.A, Boulevard de la Plaine 17,
Italian: PFIZER S.A, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium
German: 0.3264 mg Tablette
Italian: 0.3264 mg Compressa
German: Road, Basingstocke, Hampshire, RG216XA,
Italian: ELI LILLY Holding Limited, Kingsclere Road, Basingstocke, Hampshire, RG216XA, UK
German: RATIOPHARM - Comércio e Indústria de
Italian: RATIOPHARM - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: Edifício 1 - 3º 2740-264 Porto Salvo,
Italian: Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1 - 3º 2740-264 Porto Salvo, Portugal
German: Vereinigtes Königreich NORTON HEALTHCARE Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, UK Pergolide 250mcg tablet 0.25 mg
Italian: NORTON HEALTHCARE Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, UK Pergolide 250mcg tablet 0.25 mg
German: TEVA Pharma B.V.,
Italian: TEVA Pharma B.V., P.O.
German: Avenue, CY-2235 Latsia, Cyprus
Italian: PHADISCO LTD, 185 Yiannou Kranidioti Avenue, CY-2235 Latsia, Cyprus
German: Vereinigtes Königreich SANDOZ Limited, Woolmer Way, Borden,
Italian: SANDOZ Limited, Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE, UK
German: Filmtablette
Italian: Compressa rivestita con film
German: Pfizer Italia S.R.L., S.S.156 km, 50-04010,
Italian: Pfizer Italia S.R.L., S.S.156 km, 50-04010, Borgo San Michele (LT), Italy
German: TEVA Pharma Belgium N.V. , Laarstraat 16
Italian: TEVA Pharma Belgium N.V.
German: Vereinigtes Königreich BETAPHARM Arzneimittel GmbH; Kobelweg 95; D-86156 Augsburg, Germany Pergolide 250mcg tablet 0.25 mg
Italian: BETAPHARM Arzneimittel GmbH; Kobelweg 95; D-86156 Augsburg, Germany Pergolide 250mcg tablet 0.25 mg
German: Hampden Park, Eastbourne, East Sussex
Italian: TEVA (UK) Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, UK
German: Riverview Road, Beverley, East Yorkshire
Italian: DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited, 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire HU17 0LD, UK
German: 0.0655 mg Tablette
Italian: 0.0655 mg Compressa
German: Vereinigtes Königreich BETAPHARM Arzneimittel GmbH; Kobelweg 95; D-86156 Augsburg, Germany Pergolide 50mcg tablet
Italian: BETAPHARM Arzneimittel GmbH; Kobelweg 95; D-86156 Augsburg, Germany Pergolide 50mcg tablet
German: TEVA Generics GmbH
Italian: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
German: House, Priestley Rd, Basingstoke, Hampshire
Italian: ELI LILLY & Company Limited, Lilly House, Priestley Rd, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
German: 25/27 63046 Marino del Tronto, Italy
Italian: PFIZER Italia S.r.l., Via del Commercio 25/27 63046 Marino del Tronto, Italy
German: 0.0653 mg Tablette
Italian: 0.0653 mg Compressa
German: Box 1070 251 10
Italian: Box 1070 251 10 Helsingborg, Sweden
German: DurchstechflaschenAdapter + 7 (7 x 1) Injektionsnadeln + 14 (7 x 2) Tupfer (Bündelpackung)
Italian: 7 (7 x 1) flaconcini + 7 (7 x 1) siringhe preriempite con solvente + 7 (7 x 1) adattatori per flaconcino + 7 (7 x 1) aghi + 14 (7 x 2) tamponi (confezione multipla)
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebe zeichnung)
Italian: Nome (di fantasia)
German: Injektionsnadel + 2 Tupfer)) (Bündelpackung)
Italian: 2 tamponi)) (confezione multipla)
German: 1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel + 1 DurchstechflaschenAdapter + 1
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita con solvente + 1 adattatore per flaconcino + 1 ago +
German: 7 (7 Einzeldosis-Sets x (1 Durchstechflasche + 1
Italian: 7 (7 confezioni singole da (1 flaconcino + 1 siringa preriempita con solvente + 1 adattatore per flaconcino + 1 ago +
German: Ein Risiko für das Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Italian: Non può essere escluso un rischio per il bambino.
German: Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank: ________________________
Italian: Data di estrazione dal frigorifero: ________________________
German: Es wurden Unterschiede in den unterschiedlichen Subpopulationen untersucht.
Italian: Sono state esaminate le differenze nelle diverse sottopopolazioni.
German: Die Patienten waren im Alter von18 bis 79 Jahren, wobei der Durchschnitt bei 46 Jahren lag.
Italian: I pazienti avevano un'età compresa tra 18 e 79 anni, con una media di 46 anni.
German: Niemals Temperaturen über 30 °C aussetzen.
Italian: Non esporre mai a temperature superiori a 30 °C.
German: Biotransformation/Elimination
Italian: Biotrasformazione/eliminazione
German: Wärmen Sie sie nicht auf andere Weise auf.
Italian: Non li riscaldi in alcun altro modo.
German: Das Körpergewicht wurde allometrisch in das Modell mit aufgenommen.
Italian: Il peso corporeo è stato incluso nel modello in maniera allometrica.
German: • Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Italian: • Si lavi bene le mani con acqua e sapone.
German: Der Kolben kann sich von selbst wieder heben - dies ist normal.
Italian: Lo stantuffo può risalire da solo, ma è normale.
German: Studie ALX0681-C301
Italian: Studio ALX0681-C301
German: Nicht anwenden, wenn das Verfalldatum überschritten ist.
Italian: Non utilizzi se è stata superata la data di scadenza.
German: Falls nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen verantwortlich.
Italian: Nel caso in cui non venga utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilità dell'utilizzatore.
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei.
German: Charakteristika bei spezifischen Gruppen
Italian: Caratteristiche in gruppi specifici
German: Obgleich diese Ereignisse in einigen Fällen schwerwiegend waren und medizinisch behandelt werden mussten, waren die meisten selbstbegrenzt und klangen alle wieder ab.
Italian: Sebbene in alcuni casi questi eventi siano risultati gravi e abbiano richiesto assistenza medica, la maggior parte di essi si è autolimitata e tutti si sono risolti.
German: Insgesamt angewendetes Plasmavolumen (Liter)
Italian: Volume totale di plasma utilizzato (litri)
German: Die Patienten wurden nach Absetzen der Behandlung 1 Monat lang nachbeobachtet.
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento, i pazienti sono stati seguiti per 1 mese.
German: In klinischen Studien traten Blutungsereignisse in unterschiedlichen Körpersystemen auf, und zwar unabhängig von der Behandlungsdauer.
Italian: Negli studi clinici, si sono verificati sanguinamenti in diversi sistemi corporei, a prescindere dalla durata del trattamento.
German: Die chemische und physikalische Stabilität nach Anbruch wurde über einen Zeitraum von 4 Stunden bei 25 °C nachgewiesen.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'utilizzo è stata dimostrata per 4 ore a 25 °C.
German: Im Falle einer aktiven, klinisch relevanten Blutung sind die in den Abschnitten 4.4 und 4.9 beschriebenen Maßnahmen zu erwägen.
Italian: In caso di sanguinamento attivo clinicamente significativo, prendere in considerazione le azioni descritte ai paragrafi 4.4 e 4.9.
German: • eine stark verminderte Leberfunktion haben.
Italian: • presenta una funzionalità epatica gravemente ridotta.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Italian: Informi il medico se Lei è incinta o sta pianificando una gravidanza.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 31. August 2018
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 31 agosto 2018
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf Cablivi nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, Cablivi non deve essere miscelato con altri medicinali.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
German: Die Leitung kann mit Natriumchlorid 0,9 % gespült werden.
Italian: Il lavaggio della linea si può eseguire con cloruro di sodio allo 0,9%.
German: Bei Patienten mit erworbener TTP wurde das zentrale Verteilungsvolumen auf 6,33 l geschätzt.
Italian: Nei pazienti con PTT acquisita è stato stimato un volume di distribuzione centrale pari a 6,33 L.
German: • Überprüfen Sie das Verfalldatum.
Italian: • Controlli la data di scadenza.
German: In klinischen Studien entwickelten bis zu 9 % der Patienten behandlungsbedingte Anti-DrugAntikörper (ADA).
Italian: Negli studi clinici, fino al 9% dei pazienti ha sviluppato anticorpi antifarmaco (anti-drug antibody, ADA) durante il trattamento.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Italian: Questo farmaco contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, ovvero è essenzialmente "privo di sodio".
German: N: Anzahl der untersuchten Patienten; SE: Standardfehler
Italian: N: numero di pazienti valutati; ES: Errore Standard; UTI: Unità di Terapia Intensiva
German: Auf Grundlage der karzinogenen Risikobewertung wurden dedizierte Studien als nicht notwendig erachtet.
Italian: Sulla base di una valutazione del rischio di cancerogenicità, non sono stati ritenuti necessari studi dedicati.
German: Erhöhtes Risiko für Blutungen
Italian: Aumento del rischio di sanguinamento
German: Bündelpackung (ohne Blue Box)
Italian: Confezione multipla (senza Blue Box)
German: Der Arzt wird Ihnen sagen, wann Sie Ihre Behandlung wieder aufnehmen können.
Italian: Il medico Le dirà quando potrà ricominciare il trattamento.
German: Nebenwirkungen in einer klinischen Studie wurden mit den folgenden Häufigkeiten gemeldet:
Italian: In uno studio clinico, gli effetti collaterali sono stati segnalati con le seguenti frequenze:
German: Kinder und Jugendliche Cablivi wird für Kinder unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Italian: Cablivi non è raccomandato per bambini/pazienti di età inferiore a 18 anni.
German: Diese Gerinnsel können Blutgefäße verstopfen und Schäden an Gehirn, Herz, Nieren oder anderen Organen verursachen.
Italian: Questi coaguli possono bloccare i vasi sanguigni e danneggiare il cervello, il cuore, i reni o altri organi.
German: Schritt 1 - Reinigung
Italian: Passo 1 - Pulizia
German: Anzahl der Tage mit Plasmapherese (Tage)
Italian: Numero di giorni di plasmaferesi (giorni)
German: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung abbrechen, da ein vorzeitiger Abbruch dazu führen kann, dass Ihre Erkrankung wieder auftritt.
Italian: Si rivolga al medico prima di interrompere il trattamento poiché un'interruzione prematura potrebbe causare la ricomparsa della malattia.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige Antithrombotika, ATC-Code: B01AX07.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antitrombotici, codice ATC: B01AX07.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C).
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
German: • Gehen Sie sofort zu Schritt 8, wenn 5 Minuten um sind.
Italian: • Trascorsi questi 5 minuti passi immediatamente al passo 8.
German: Schaumbildung vermeiden.
Italian: Eviti la formazione di schiuma.
German: Ungeöffnete Durchstechflasche 4 Jahre.
Italian: Flaconcino non aperto 4 anni.
German: Das Gesamtvolumen der rekonstituierten Lösung zurück in die Glasspritze überführen und das Gesamtvolumen in der Spritze sofort verabreichen (siehe Abschnitt 6.3).
Italian: Trasferire l'intero volume della soluzione ricostituita nella siringa di vetro e somministrare immediatamente l'intero volume della siringa (vedere paragrafo 6.3).
German: • während der Behandlung übermäßige Blutungen haben.
Italian: • presenta un eccessivo sanguinamento durante il trattamento.
German: Die t1/2 von Caplacizumab ist daher von der Konzentration und dem Zielspiegel abhängig.
Italian: Il t1/2 di caplacizumab è quindi dipendente dalla concentrazione e dai livelli del bersaglio.
German: Im Falle einer aktiven, klinisch relevanten Blutung sollte die Behandlung mit Cablivi unterbrochen werden.
Italian: In caso di sanguinamento attivo clinicamente significativo, il trattamento con Cablivi deve essere interrotto.
German: Die Hälfte der Patienten litt an der ersten Episode einer erworbenen TTP.
Italian: Metà dei pazienti manifestava il primo episodio di PTT acquisita.
German: Berühren Sie nicht den Adapter selbst.
Italian: Non tocchi l'adattatore.
German: Siehe Abschnitt 4.4 bezüglich besonderer Erwägungen bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 per particolari precauzioni nei pazienti con insufficienza epatica grave.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie:
Italian: Informi il medico se:
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
German: Die aufgelisteten Nebenwirkungen werden nach Systemorganklassen gemäß MedDRA und Häufigkeitskategorien dargestellt, die wie folgt definiert sind: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); molto rara (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: • Die Packung nicht verwenden, wenn die Umverpackung oder der Inhalt in irgendeiner Form beschädigt sind.
Italian: • Non usi il kit se la confezione o quanto in essa contenuto risultano in qualche modo danneggiati.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Italian: Molto comune, può interessare più di 1 persona su 10
German: Vergessene Dosis
Italian: Dose dimenticata
German: • sich in Kürze einer Operation oder Zahnbehandlung unterziehen.
Italian: • deve sottoporsi ad un intervento chirurgico o un trattamento odontoiatrico.
German: - Ihr Arzt kann Sie bitten, die tägliche Behandlung fortzusetzen, bis die zugrunde liegenden Anzeichen Ihrer Erkrankung abgeklungen sind.
Italian: - il medico potrà chiederLe di continuare il trattamento giornaliero fino alla risoluzione dei segni di base della malattia
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Sie eine Überdosis erhalten/verabreicht haben.
Italian: Informi il medico se pensa di avere assunto una dose eccessiva.
German: Dies ist eine seltene Blutgerinnungsstörung, bei der sich Blutgerinnsel in kleinen Blutgefäßen bilden.
Italian: Si tratta di un raro disturbo della coagulazione del sangue in cui si formano coaguli di sangue nei vasi sanguigni di piccole dimensioni.
German: Vermeiden Sie den Bereich um den Bauchnabel herum.
Italian: Eviti l'area attorno all'ombelico.
German: Das Lösungsmittel sollte langsam hinzugegeben und vorsichtig vermischt werden, um eine Schaumbildung der Lösung zu vermeiden.
Italian: Il solvente deve essere aggiunto lentamente e miscelato delicatamente per evitare la formazione di schiuma nella soluzione.
German: Im klinischen Entwicklungsprogramm wurde Caplacizumab täglich bis zu 65 Tage lang verabreicht.
Italian: Nel programma di sviluppo clinico, caplacizumab è stato somministrato giornalmente fino a 65 giorni.
German: Cablivi kann bei einer Temperatur von maximal 25 °C über einen einmaligen Zeitraum von bis zu 2 Monaten aufbewahrt werden, jedoch nicht über das Verfalldatum hinaus.
Italian: Cablivi può essere conservato ad una temperatura non superiore a 25 °C per un singolo periodo massimo di 2 mesi, ma non oltre la data di scadenza.
German: Bündelpackung (mit Blue Box)
Italian: Confezione multipla (con Blue Box)
German: • Reaktionen an der Injektionsstelle: Ausschlag, Juckreiz und Blutungen
Italian: • reazioni nel sito di iniezione: eruzione cutanea, prurito e sanguinamento
German: Die Vorbereitung einer Cablivi-Dosis zur intravenösen Injektion sollte auf die gleiche Weise wie zur subkutanen Injektion erfolgen (siehe „Hinweise zur Anwendung" unter Abschnitt 3, Schritt 1 bis 9).
Italian: La preparazione di una dose di Cablivi per iniezione endovenosa deve avvenire seguendo la stessa procedura prevista per l'iniezione sottocutanea (vedere Istruzioni per l'uso, passi da 1 a 9, al paragrafo 3).
German: Was ist Cablivi und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Cablivi e a cosa serve
German: Bei Patienten, die sich einem operativen Eingriff unterziehen Wenn bei einem Patienten ein elektiver operativer Eingriff oder ein zahnmedizinischer Eingriff ansteht, sollte dem Patienten geraten werden, den Arzt oder Zahnarzt darüber zu informieren, dass er Cablivi anwendet, und die Behandlung sollte mindestens 7 Tage vor dem geplanten Eingriff abgebrochen werden.
Italian: Se un paziente deve essere sottoposto ad un intervento chirurgico elettivo o ad una procedura odontoiatrica, deve essere avvertito della necessità di informare il medico o il dentista dell'uso di Cablivi e il trattamento dovrà essere interrotto almeno 7 giorni prima dell'intervento programmato.
German: Ihr Arzt kann Sie auffordern, die Behandlung abzusetzen.
Italian: Il medico potrebbe chiederLe di interrompere il trattamento.
German: Drücken Sie dann langsam den Kolben herunter, bis eine geringe Menge an Flüssigkeit aus der Nadel austritt.
Italian: Premere quindi lentamente lo stantuffo fino a far uscire una piccola quantità di liquido dall'ago.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Caplacizumab bei Erwachsenen, die an einer Episode von erworbener TPP leiden, wurden in zwei randomisierten, kontrollierten Studien nachgewiesen: die Phase-III-Studie ALX0681-C301 „HERCULES" und die Phase-II-Studie ALX-0681-2.1/10 „TITAN".
Italian: L'efficacia e la sicurezza di caplacizumab negli adulti che hanno manifestato un episodio di PTT acquisita sono state stabilite in 2 studi randomizzati controllati: studio di fase III ALX0681-C301 "HERCULES" e studio di fase II ALX-0681-2.1/10 "TITAN".
German: Die fetale Exposition gegenüber Caplacizumab bei Primaten und Menschen ist nach wie vor unklar, da Proteine, denen ein Fc-Teil fehlt, vermutlich nicht frei die Plazentaschranke durchdringen.
Italian: L'esposizione del feto a caplacizumab nei primati e nell'uomo rimane incerta, poiché si ritiene che le proteine prive di una porzione Fc non possano attraversare liberamente la barriera placentare.
German: Während der Behandlungsphase mit dem Prüfpräparat gab es keine Todesfälle in der Caplacizumab-Gruppe und 3 Todesfälle in der Placebo-Gruppe.
Italian: Durante il periodo di trattamento con il farmaco dello studio non si sono verificati decessi nel gruppo caplacizumab, mentre si sono verificati 3 decessi nel gruppo placebo.
German: Injektionen im Bereich um den Nabel herum sind zu vermeiden, und aufeinanderfolgende Injektionen sollten nicht in denselben abdominalen Quadranten verabreicht werden.
Italian: Evitare l'iniezione nell'area circostante l'ombelico e non somministrare iniezioni consecutive nello stesso quadrante addominale.
German: Wählen Sie jeweils eine andere Injektionsstelle als die am Vortag verwendete, damit die Haut sich nach der Injektion erholen kann.
Italian: Selezioni un sito di iniezione diverso da quello utilizzato il giorno precedente per consentire alla cute di rigenerarsi dopo l'iniezione.
German: Die häufigste schwerwiegende Nebenwirkung war Epistaxis.
Italian: La reazione avversa grave più comune era l'epistassi.
German: Sie muss visuell auf Partikel hin überprüft werden.
Italian: Deve essere ispezionata visivamente per presenza di particolato.
German: • Stellen Sie sicher, dass der Inhalt der Packung vollständig ist.
Italian: • Si assicuri che la confezione del kit sia completa.
German: Passen Sie auf, dass sich der Adapter nicht von der Durchstechflasche löst.
Italian: Faccia attenzione che l'adattatore non si stacchi dal flaconcino.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/
German: Schritt 2 - Vor der Anwendung
Italian: Passo 2 - Prima dell'uso
German: Cablivi ist erhältlich in
Italian: Cablivi è disponibile in
German: Nicht schütteln.
Italian: Non la agiti.
German: • Überprüfen Sie die Lösung auf Partikel.
Italian: • Controlli la soluzione per verificare la presenza di particelle.
German: • Verwenden Sie den zweiten Alkoholtupfer, um die gewählte Injektionsstelle zu reinigen.
Italian: • Usare il secondo tampone imbevuto di alcol per pulire il sito di iniezione scelto.
German: Bei Patienten mit Koagulopathien
Italian: Nei pazienti con coagulopatie
German: Arzneimittel, auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
German: Die Durchstechflasche nicht verwenden, wenn der grüne Plastikdeckel fehlt.
Italian: Non usi il flaconcino se la sovracapsula in plastica verde è assente.
German: Aktive, klinisch relevante Blutung
Italian: Sanguinamento attivo clinicamente significativo
German: Die Krankheitsmerkmale zur Baseline waren typisch für eine erworbene TTP.
Italian: Le caratteristiche della malattia al basale erano tipiche della PTT acquisita.
German: Die Anwendung von Cablivi während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Italian: L'uso di Cablivi non è raccomandato durante la gravidanza.
German: Hinweise zur Rekonstitution von Cablivi vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione di Cablivi prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
German: Versuchen Sie nicht, sich Cablivi zu injizieren, solange Sie nicht eine entsprechende Unterweisung von medizinischem Fachpersonal erhalten haben.
Italian: Non tentare di iniettare Cablivi prima di avere ricevuto istruzioni su come procedere da parte di un professionista sanitario.