FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Diklofenaknatrium VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Greek: VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Swedish: Diklofenaknatrium Dexcel-Pharma Dicloflex SR Prolonged Release Tablet 75mg
Greek: Dexcel-Pharma Dicloflex SR Prolonged Release Tablet 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Greek: DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Swedish: Diklofenaknatrium DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Greek: DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Swedish: 21st km National Road Athens-Lamia 14568 Athens
Greek: DEMO SA Pharmaceutical Industry 21st km National Road Athens-Lamia 14568
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Greek: Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren K Migräne 50mg
Greek: Voltaren K Migräne 50mg
Swedish: Diklofenaknatrium Kodeinfosfat hemihydrat
Greek: Δικλοφενάκη νατριούχος Κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική
Swedish: 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Greek: LABORATORIOS STADA, S.L Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Swedish: Diklofenaknatrium Diclac 75 Duo
Greek: Diclac 75 Duo
Swedish: Diklofenaknatrium Slofenac 75mg SR 75mg
Greek: Slofenac 75mg SR 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENACO SANDOZ RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG
Greek: DICLOFENACO SANDOZ RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac BMM Pharma
Greek: Diclofenac sodium Diclofenac BMM Pharma
Swedish: Diklofenaknatrium Enstar XL 100mg Tablets
Greek: Enstar XL 100mg Tablets
Swedish: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Österrike
Greek: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria
Swedish: Diklofenakkalium Diclofenac potassium NCH 12.5mg Filmcoated tablets
Greek: Diclofenac potassium NCH 12.5mg Filmcoated tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75mg/3ml
Greek: Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75mg/3ml
Swedish: Diklofenaknatrium ARESTON TABLET 50MG
Greek: ARESTON TABLET 50MG
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Greek: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Swedish: Nederländerna Pharmacin B.V.
Greek: Pharmacin B.V.
Swedish: Diklofenakkalium Diklofenak T Evolan 50mg
Greek: Diklofenak T Evolan 50mg
Swedish: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Österrike
Greek: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria
Swedish: Diklofenaknatrium Diclobene 100 mgZäpfchen
Greek: Diclobene 100 mgZäpfchen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Greek: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren 25 mgZäpfchen
Greek: Voltaren 25 mgZäpfchen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclostad Ampullen 75mg/3ml
Greek: Diclostad Ampullen 75mg/3ml
Swedish: Diklofenaknatrium VOLTAREN 100 mg supositorios
Greek: VOLTAREN 100 mg supositorios
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Greek: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Temmler SL 75mg
Greek: Diclofenac Temmler SL 75mg
Swedish: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Tyskland
Greek: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Swedish: Diklofenaknatrium Effekton 100 mg Retardtabletten
Greek: Effekton 100 mg Retardtabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Greek: Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard
Greek: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Swedish: Nederländerna Novartis Pharma B.V.
Greek: Novartis Pharma B.V.
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC RETARD MYLAN 75MG
Greek: DICLOFENAC RETARD MYLAN 75MG
Swedish: Diklofenakkalium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Greek: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Greek: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Swedish: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" Jasinskio g. 16 a, 01112 Vilnius Litauen
Greek: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC"
Swedish: Diklofenaknatrium DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50MG
Greek: DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50MG
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Greek: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren 25 mgFilmtabletten
Greek: Voltaren 25 mgFilmtabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac spezial 75mg Klinge
Greek: Diclofenac spezial 75mg Klinge
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Ratiopharm-25
Greek: Diclofenac Ratiopharm-25
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-CT 50 mg Trinktabletten
Greek: Diclo-CT 50 mg Trinktabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Greek: Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Swedish: Diklofenaknatrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Greek: Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Swedish: ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564
Greek: ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC "S.Med" 25 mg-Filmtabletten
Greek: DICLOFENAC "S.Med" 25 mgFilmtabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten
Greek: Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten
Swedish: Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Portugal
Greek: Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura
Swedish: Diklofenaknatrium Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets
Greek: Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen
Greek: Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Greek: DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Greek: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo Divido
Greek: Diclo Divido
Swedish: Intramuskulär användning
Greek: Ενδοφλέβια χρήση
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren Retard-100 100mg
Greek: Voltaren Retard-100 100mg
Swedish: Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
Greek: Wörwag Pharma GmbH & Co.KG Calwer Str. 7
Swedish: 15, boulevard Charles de Gaulle
Greek: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Swedish: Diklofenak kolestyramin
Greek: Δικλοφενάκης επολαμίνη
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Greek: Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Greek: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Swedish: Diklofenakkalium Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Greek: Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution
Swedish: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Greek: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Swedish: Diklofenakkalium DiclofenacKalium ratiopharm
Greek: DiclofenacKalium ratiopharm
Swedish: Diklofenaknatrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Greek: Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Swedish: Diklofenakkalium DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Greek: DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo KD 50
Greek: Diclo KD 50
Swedish: UAB Corpus Medica Sukilėlių pr. 61 LT-49333 Kaunas Litauen
Greek: LT-49333 Kaunas Lithuania
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Greek: Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Greek: Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Swedish: Ungern ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a
Greek: Ουγγαρία ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft.
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Greek: Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Ratiopharm-50
Greek: Diclofenac Ratiopharm-50
Swedish: Diklofenak Lidokain
Greek: Δικλοφενάκη Λιδοκαΐνη
Swedish: Diklofenaknatrium Voltarol SR Tablets 75mg
Greek: Voltarol SR Tablets 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Greek: Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Swedish: Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
Greek: Πορτογαλία Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. Zona Industrial do Lagedo
Swedish: Diklofenakkalium Diclo AL akut 12,5 mg 12,5mg
Greek: Diclo AL akut 12,5 mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Greek: Diclofenac spezial 100mg Klinge
Swedish: Diklofenaknatrium DOLOTREN supositorios
Greek: DOLOTREN supositorios
Swedish: Diklofenaknatrium Dicloberl 50 mg Tabletten
Greek: Dicloberl 50 mg Tabletten
Swedish: Diclobene 25 mg
Greek: Diclobene 25 mg 25mg
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOWAL 50
Greek: DICLOWAL 50
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Greek: Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac EG-25 25mg
Greek: Diclofenac EG-25 25mg
Swedish: Diklofenaknatrium RUVOMINOX
Greek: RUVOMINOX
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml - Ampullen
Greek: Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 mlAmpullen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenbeta 100 100mg
Greek: Diclofenbeta 100 100mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten
Greek: Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten
Swedish: Diklofenaknatrium DiclacHexal 50 mgFilmtabletten
Greek: DiclacHexal 50 mgFilmtabletten
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Greek: Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Swedish: Modified Release
Greek: Modified-Release tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Diclobene 75 mgAmpullen
Greek: Diclobene 75 mgAmpullen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Hikma 75 mg
Greek: Diclofenac Hikma 75 mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-Divido long 75mg
Greek: Diclo-Divido long 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC SODICO BIL
Greek: DICLOFENAC SODICO BIL
Swedish: Mer information om EU:s säkerhetsgranskning:
Greek: Περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την επανεξέταση ασφάλειας σε όλη την ΕΕ:
Swedish: Nya åtgärder i syfte att minimera kardiovaskulära risker
Greek: Νέα μέτρα για την ελαχιστοποίηση των καρδιαγγειακών κινδύνων
Swedish: Kontakta våra pressansvariga Monika Benstetter eller Martin Harvey
Greek: Στοιχεία επικοινωνίας εκπροσώπων Τύπου του Οργανισμού Monika Benstetter ή Martin Harvey
Swedish: • Du ska inte sluta ta din behandling utan att först ha talat med läkaren.
Greek: • Δεν πρέπει να σταματήσετε να λαμβάνετε τη θεραπεία σας χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Swedish: I Europeiska unionen (EU) finns för närvarande ett antal olika beredningar tillgängliga.
Greek: Επί του παρόντος διατίθεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με τη μορφή διαφόρων σκευασμάτων.
Swedish: • Om du har några frågor, tala med läkare eller apotekspersonal.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Granskningen av systemiskt diklofenak inleddes den 31 oktober 2012 på begäran av Storbritanniens läkemedelsmyndighet, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Greek: Η επανεξέταση των συστημικών σκευασμάτων δικλοφαινάκης ξεκίνησε στις 31 Οκτωβρίου 2012 κατόπιν αιτήματος του οργανισμού φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Swedish: Detta gäller särskilt när diklofenak används vid höga doser och i långvarig behandling.
Greek: Αυτό ισχύει ιδίως όταν η δικλοφαινάκη χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις και στο πλαίσιο μακροχρόνιας θεραπείας.
Swedish: Produktinformationen kommer att ändras och sjukvårdspersonal som förskriver eller lämnar ut systemiskt diklofenak kommer att få kompletterande lämplig information på nationell nivå.
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος θα τροποποιηθούν και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας που συνταγογραφούν ή διανέμουν συστημικά σκευάσματα δικλοφαινάκης θα λάβουν πρόσθετη κατάλληλη ενημέρωση σε εθνικό επίπεδο.
Swedish: I den senare befanns risken för betydande vaskulära händelser, jämfört med placebo, öka med ungefär en tredjedel med en COX2-hämmare (rate ratio [RR] 1,37, 95 procent konfidensintervall [KI] 1,14-1,66; p=0,0009) eller diklofenak (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), främst beroende på en ökning av betydande koronara händelser (koxiber: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Greek: Σύμφωνα με την τελευταία, διαπιστώθηκε ότι σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο ο κίνδυνος μειζόνων αγγειακών συμβαμάτων αυξήθηκε κατά περίπου ένα τρίτο με έναν αποκλειστή COX-2 (λόγος συχνότητας εμφάνισης των συμβαμάτων ίσος με 1,37, για διάστημα εμπιστοσύνης 95% οι τιμές κυμαίνονται μεταξύ 1,14-1,66, p=0,0009) ή με τη δικλοφαινάκη (1,41, 1,12-1,78, p=0,0036), κυρίως λόγω αύξησης στα μείζονα συμβάματα στεφανιαίας νόσου (κοξίμπες: 1,76, 1,31-2,37, p=0,0001, δικλοφαινάκη: 1,70, 1,19-2,41, p=0,0032).
Swedish: Begränsningar i uppgifterna gjorde risken först svårbestämbar, men en enhetlig bild framträdde vid tiden för 2012 års granskning.
Greek: Οι περιορισμοί των δεδομένων κατέστησαν δυσχερή την ποσοτικοποίηση του κινδύνου αρχικά, αλλά η επανεξέταση του 2012 συνέβαλε στη διαμόρφωση μιας συνεκτικής εικόνας.
Swedish: Patientens behov av symtomlindring och svar på behandling bör omvärderas regelbundet.
Greek: Η ανάγκη του ασθενή για συμπτωματική ανακούφιση και η απόκρισή του στη θεραπεία πρέπει να αξιολογούνται ανά τακτά χρονικά διαστήματα.
Swedish: Säkerheten för NSAID har noga övervakats av läkemedelsmyndigheterna i EU.
Greek: Η ασφάλεια των ΜΣΑΦ παρακολουθείται στενά στην ΕΕ από τις ρυθμιστικές αρχές.
Swedish: Nya säkerhetsråd för diklofenak
Greek: Νέες συμβουλές σχετικά με την ασφάλεια της δικλοφαινάκης
Swedish: Diklofenak-innehållande läkemedel har godkänts genom nationella förfaranden för godkännande i EU:s medlemsstater och har funnits tillgängliga i många år under många olika produktnamn.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν δικλοφαινάκη έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικών διαδικασιών έγκρισης στα κράτη μέλη της ΕΕ και διατίθενται εδώ και αρκετά χρόνια με διάφορες εμπορικές ονομασίες.
Swedish: • Effekten av diklofenak är väl fastställd.
Greek: • Η αποτελεσματικότητα της δικλοφαινάκης είναι επαρκώς τεκμηριωμένη.
Swedish: Eftersom alla diklofenakinnehållande läkemedel har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)), som antog en slutlig ståndpunkt.
Greek: Λόγω του ότι όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν δικλοφαινάκη είχαν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικής διαδικασίας, οι συστάσεις της PRAC υποβλήθηκαν στη Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh), η οποία εξέδωσε οριστική γνωμοδότηση.
Swedish: Tala med läkaren som skriver ut recepten vid nästa inplanerade besök.
Greek: Αυτό μπορείτε να το συζητήσετε με τον συνταγογραφούντα γιατρό σας κατά την επόμενη προγραμματισμένη συνάντησή σας.
Swedish: CMD(h):s ståndpunkt skickades till Europeiska kommissionen, som bekräftade den och fattade ett slutligt rättsligt bindande beslut den 25 september 2013 som gäller i hela EU.
Greek: Η θέση της CMDh υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία στις 25 Σεπτεμβρίου 2013 την ενέκρινε και εξέδωσε νομικά δεσμευτική οριστική απόφαση που ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Swedish: De flesta av beredningarna är avsedda att användas systemiskt (ges som behandling i hela kroppen, såsom orala och injicerbara läkemedel) och ingår i den aktuella granskningen.
Greek: Τα περισσότερα σκευάσματα προορίζονται για συστημική χρήση (χορηγούνται ως θεραπεία σε ολόκληρο το σώμα, όπως τα πόσιμα και ενέσιμα φάρμακα) και αποτελούν αντικείμενο της παρούσας επανεξέτασης.
Swedish: • Eftersom de kardiovaskulära riskerna med diklofenak kan öka med dosen och exponeringslängden ska kortast möjliga tid och den lägsta effektiva dosen användas.
Greek: • Καθώς οι καρδιαγγειακοί κίνδυνοι της δικλοφαινάκης ενδέχεται να αυξηθούν ανάλογα με τη δόση και τη διάρκεια της έκθεσης, πρέπει να επιλέγονται η συντομότερη δυνατή διάρκεια και η χαμηλότερη αποτελεσματική ημερήσια δόση.
Swedish: Först granskades dessa data av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Greek: Η επανεξέταση των συναφών δεδομένων διενεργήθηκε αρχικά από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC).
Swedish: Det finns en klassvarning på plats för denna risk och i produktinformationen till alla NSAID-läkemedel rekommenderas att läkemedlen bör användas vid lägsta effektiva dos under så kort tid som möjligt för att kontrollera symtomen.
Greek: Η προειδοποίηση σχετικά με τον κίνδυνο της συγκεκριμένης κατηγορίας φαρμάκων έχει ήδη διατυπωθεί, ενώ στις πληροφορίες προϊόντος όλων των ΜΣΑΦ συνιστάται τα εν λόγω φάρμακα να λαμβάνονται στη μικρότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο χρονικό διάστημα που κρίνεται απαραίτητο για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Swedish: Omkring 8 personer av 1 000 med måttlig risk för hjärtsjukdom riskerar att få en hjärtattack under ett år.
Greek: Περίπου 8 στα 1.000 άτομα που διατρέχουν μέτριο κίνδυνο καρδιακής νόσου είναι πιθανόν να υποστούν καρδιακή προσβολή σε χρονικό διάστημα ενός έτους.
Swedish: PRAC:s granskning av diklofenak inleddes på begäran av Storbritanniens läkemedelsmyndighet, MHRA, i oktober 2012 till följd av fynd från 2012 års granskning av NSAID-läkemedel.
Greek: Η επανεξέταση της δικλοφαινάκης από την PRAC κινήθηκε τον Οκτώβριο του 2012 κατόπιν αιτήματος του ρυθμιστικού οργανισμού φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου, του MHRA, σε απάντηση των ευρημάτων της επανεξέτασης των ΜΣΑΦ που διενεργήθηκε το 2012.
Swedish: Eftersom CMD(h):s ståndpunkt antogs med majoritet lämnades den till Europeiska kommissionen, som bekräftade den och fattade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU.
Greek: Καθότι η θέση της CMDh εγκρίθηκε κατά πλειοψηφία, υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή η οποία την ενέκρινε και εξέδωσε νομικά δεσμευτική οριστική απόφαση για ολόκληρη την ΕΕ.
Swedish: Den 28 juni 2013 godkände samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)) med majoritet nya säkerhetsråd för diklofenakinnehållande läkemedel som ges i form av kapslar, tabletter, suppositorier eller injektioner, vars verkan ska utövas i hela kroppen (en så kallad systemisk effekt).
Greek: Στις 28 Ιουνίου 2013, η Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh) υιοθέτησε κατά πλειοψηφία νέες συμβουλές σχετικά με την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν δικλοφαινάκη υπό μορφή καψακίων, δισκίων, υποθέτων ή ενέσεων και τα οποία αναμένεται να επηρεάζουν ολόκληρο τον οργανισμό (συστημική επίδραση).
Swedish: 25 september 2013 EMA/592685/2013
Greek: 25 Σεπτεμβρίου 2013
Swedish: Om 1 000 patienter med måttlig risk tog diklofenak under ett år, skulle omkring tre ytterligare fall av hjärtattack inträffa bland dessa, jämfört med patienter som inte tog diklofenak.
Greek: Εάν 1.000 ασθενείς που διατρέχουν μέτριο κίνδυνο λάβουν δικλοφαινάκη για ένα έτος, θα παρατηρηθούν περίπου 3 πρόσθετα συμβάματα καρδιακής προσβολής σε αυτούς, σε σύγκριση με ασθενείς που δεν έλαβαν δικλοφαινάκη.
Swedish: Det totala antalet hjärtattacker hos personer med måttlig risk skulle förväntas öka med omkring tre fall per år för var 1 000:e person som behandlas med diklofenak (till 11 per 1 000 personer per år).
Greek: Ο συνολικός αριθμός των καρδιακών προσβολών σε άτομα που διατρέχουν μέτριο κίνδυνο αναμένεται να αυξηθεί κατά περίπου 3 συμβάματα ανά έτος για κάθε 1.000 άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία με δικλοφαινάκη (ήτοι σε 11 ανά 1.000 άτομα ανά έτος).
Swedish: • PRAC har närmare granskat de tillgängliga uppgifterna, däribland flera nya fall-kontroll- och kohortstudier, en efterhandsanalys av data från MEDAL-programmet (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term),1 samt en metaanalys2 av CNT (Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration) i vilken ingick över 600 kliniska prövningar.
Greek: • Η PRAC εξέτασε εις βάθος τα διαθέσιμα δεδομένα, μεταξύ των οποίων δεδομένα από αρκετές νέες μελέτες ασθενών-μαρτύρων και μελέτες κοόρτης, μια εκ των υστέρων ανάλυση των δεδομένων του προγράμματος MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term, πρόγραμμα μακράς διάρκειας πολυεθνικής μελέτης με ετορικοξίμπη και δικλοφαινάκη για την αρθρίτιδα)1 και μια μετα-ανάλυση2 που διενεργήθηκε από τη συνεργατική ομάδα Coxib and traditional NSAID Trialists, και περιλάμβανε πάνω από 600 κλινικές δοκιμές.
Swedish: • Mot bakgrund av detta bör alla patienter som regelbundet behandlas med diklofenak granskas vid nästa inplanerade besök.
Greek: • Λαμβάνοντας υπόψη τα προαναφερθέντα, όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν σε τακτική βάση θεραπεία με δικλοφαινάκη πρέπει να επανεξετάσουν τη θεραπεία τους κατά την επόμενη προγραμματισμένη συνάντηση με τον γιατρό τους.
Swedish: • Om du står på långtidsbehandling med diklofenak kommer behandlingen att behöva granskas för att säkerställa att den är den rätta för dig.
Greek: • Εάν λαμβάνετε μακροχρόνια θεραπεία με δικλοφαινάκη, η θεραπεία σας θα πρέπει να επανεξεταστεί προκειμένου να διασφαλιστεί ότι εξακολουθεί να είναι η κατάλληλη για την περίπτωσή σας.
Swedish: • Vid andra riskfaktorer såsom högt blodtryck, högt blodkolesterol, diabetes eller rökning, kommer läkaren att bedöma om du bör använda diklofenak och det bästa sättet att ta det.
Greek: • Εάν έχετε άλλους παράγοντες κινδύνου όπως υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη αίματος, διαβήτη, ή εάν καπνίζετε, ο γιατρός σας θα αξιολογήσει το εάν πρέπει να λαμβάνετε δικλοφαινάκη, καθώς και τον βέλτιστο τρόπο λήψης της.
Swedish: Den kardiovaskulära risken med alla NSAID-läkemedel är beroende av en persons underliggande riskfaktorer, som högt blodtryck och kolesterolnivå liksom eventuella underliggande hjärt- eller cirkulationsbesvär.
Greek: Ο καρδιαγγειακός κίνδυνος με οποιοδήποτε ΜΣΑΦ εξαρτάται από τους υποκείμενους παράγοντες κινδύνου κάθε ατόμου, όπως η υψηλή αρτηριακή πίεση και τα επίπεδα χοληστερόλης, καθώς επίσης και από οποιαδήποτε υποκείμενη καρδιακή ή κυκλοφορική πάθηση.
Swedish: Eftersom vissa prostaglandiner bidrar till uppkomsten av smärta och inflammation vid ställen för sår eller skador i kroppen, kommer en minskad produktion av prostaglandiner att leda till mindre smärta och inflammation.
Greek: Καθώς ορισμένες προσταγλανδίνες συμμετέχουν στην πρόκληση πόνου και φλεγμονής σε σημεία τραυματισμού ή βλάβης στο σώμα, η μειωμένη σύνθεση προσταγλανδινών μειώνει τον πόνο και τη φλεγμονή.
Swedish: Syftet med de nya råden är att minimera riskerna för att dessa läkemedel påverkar hjärtat och blodcirkulationen.
Greek: Οι νέες συμβουλές έχουν ως στόχο την ελαχιστοποίηση των κινδύνων για την καρδιά και το κυκλοφορικό σύστημα από τη χρήση των εν λόγω φαρμάκων.
Swedish: Den senaste granskningen av PRAC påbörjades därför specifikt för att bedöma nytta-riskförhållandet för systemiskt diklofenak.
Greek: Ως εκ τούτου, η τελευταία επανεξέταση της PRAC διενεργήθηκε ειδικά για την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου των συστημικών σκευασμάτων δικλοφαινάκης.
Swedish: Även om risken troligen är dosberoende fann PRAC att den kardiovaskulära trombosrisken inte kan uteslutas för alla doser av diklofenak, särskilt för patienter med befintliga sjukdomar.
Greek: Παρότι ο κίνδυνος φαίνεται να είναι δοσοεξαρτώμενος, η PRAC έκρινε ότι ο κίνδυνος καρδιαγγειακής θρόμβωσης δεν μπορεί να αποκλειστεί για καμία δόση της δικλοφαινάκης, ιδίως σε ασθενείς με προϋπάρχουσες συννοσηρότητες.
Swedish: • Totalt sett är nyttan med detta läkemedel större än riskerna, men det finns en liten risk för hjärtattack eller stroke hos patienter som regelbundet tar systemiskt diklofenak, särskilt vid höga doser (150 mg dagligen) och under lång tid.
Greek: • Γενικά, τα οφέλη του εν λόγω φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό, ωστόσο υπάρχει μικρός κίνδυνος καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς που λαμβάνουν συστημικά παρασκευάσματα δικλοφαινάκης τακτικά, ιδίως σε υψηλές δόσεις (150 mg ημερησίως) και για μεγάλα χρονικά διαστήματα.