FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sbadigliamento
Danish: Fordøjelse
Italian: La dose raccomandata di venlafaxina a rilascio prolungato è di 75 mg una volta al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang dagligt.
Italian: Inoltre, è stato deciso di chiarire nel riassunto delle caratteristiche del prodotto che gli incrementi di dose vanno apportati solo dopo una valutazione clinica e che va mantenuta la dose efficace minore in considerazione del rischio di effetti avversi dose-correlati.
Danish: Desuden blev det vedtaget at præcisere i produktresuméet, at dosisoptrapninger kun må foretages efter en klinisk vurdering, og at den laveste effektive dosis skal opretholdes af hensyn til risikoen for dosisrelaterede bivirkninger.
Italian: Queste reazioni includevano tremore, mioclonia, diaforesi, nausea, vomito, vampate, capogiro e ipertermia con manifestazioni rassomiglianti la sindrome neurolettica maligna, convulsioni e morte.
Danish: kvalme, opkastning, flushing, svimmelhed og hypertermi med kendetegn, der ligner neuroleptisk malignt syndrom, kramper og dødsfald.
Italian: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Capsule a rilascio prolungato
Danish: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Depotkapsler
Italian: Agitazione, Compromissione della coordinazione e dell'equilibrio
Danish: Apati, hallucinationer, myokloni, agitation, svækket koordination og balance
Italian: Comune: sbadigli
Danish: Almindelig: Gaben
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI [Completare con i dati nazionali]
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER [Udfyldes nationalt]
Italian: - Conservi questo foglio.
Danish: • Gem indlægssedlen.
Italian: La dose iniziale raccomandata di venlafaxina capsule rigide a rilascio prolungato è di 75 mg una volta al giorno.
Danish: Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang dagligt.
Italian: Paragrafo 4.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto - Indicazioni terapeutiche A seguito della richiesta della Commissione europea, il paragrafo 4.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto è stato armonizzato in modo da comprendere le seguenti indicazioni terapeutiche espresse e descritte con il testo seguente: - "trattamento di episodi depressivi maggiori", senza riferimenti ad ansia associata, dato che gli studi disegnati per esaminare l'effetto ansiolitico della venlafaxina hanno rivelato che è difficile distinguere l'ansia dal concomitante disturbo depressivo;
Danish: Afsnit 4.1 i produktresuméet - Terapeutiske indikationer Efter Europa-Kommissionens anmodning blev afsnit 4.1 i produktresuméet harmoniseret, så følgende terapeutiske indikationer blev medtaget således som formuleret og beskrevet herunder:
Italian: Data della prima autorizzazione: 4 aprile 2008 Data del rinnovo più recente: 20 febbraio 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. april 2008 Dato for seneste fornyelse: 20. februar 2013
Italian: I principali parametri farmacocinetici sono illustrati nella tabella seguente.
Danish: De vigtigste farmakokinetiske parametre vises i følgende tabel.
Italian: • Informazioni sulla corretta indicazione e sul rischio di abuso
Danish: • Information om korrekt indikation og risikoen for misbrug
Italian: Le differenze osservate non erano clinicamente significative.
Danish: De observerede forskelle var ikke klinisk signifikante.
Italian: Cerchi di tenere sveglia la persona fino all'arrivo del soccorso medico.
Danish: Forsøg at holde personen vågen, indtil ambulancen kommer.
Italian: • Effentora può essere utilizzato prima o dopo, ma non durante i pasti.
Danish: • Effentora kan anvendes før eller efter, men ikke under måltider.
Italian: Non si conosce la ragione di questa differenza.
Danish: Grunden til denne forskel er ukendt.
Italian: Tali osservazioni sono rimaste significative in ciascun successivo intervallo in entrambi gli studi.
Danish: Disse forskelle fortsatte med at være signifikante ved hvert efterfølgende tidspunkt i hvert enkelt studie.
Italian: Un documento di domande e risposte che fornisca risposte a potenziali domande sui seguenti argomenti:
Danish: En vejledende brochure, der giver svar på eventuelle spørgsmål om følgende emner:
Italian: Tolleranza, dipendenza
Danish: Tolerance, afhængighed
Italian: Tempo dopo somministrazione della dose (ore)
Danish: Tid efter administration af dosis (timer)
Italian: Questo può accadere alle dosi raccomandate.
Danish: Dette kan forekomme med den anbefalede dosis.
Italian: L'aumento del dosaggio deve essere effettuato con prudenza.
Danish: Dosisstigning bør foretages med forsigtighed.
Italian: • Rischio di interazioni con altri medicinali
Danish: • Risiko for interaktioner med andre lægemidler
Italian: • Contatti immediatamente il medico se manifesta una combinazione dei seguenti sintomi
Danish: • Kontakt straks lægen, hvis De oplever en kombination af følgende symptomer
Italian: I pazienti hanno valutato il dolore su una scala a 11 punti.
Danish: Patienterne vurderede smerteintensiteten på en 11 punkts-skala.
Italian: • Se ha più di 65 anni - potrebbe aver bisogno di una dose più bassa e ogni aumento della dose verrà controllato attentamente dal medico.
Danish: • De er over 65 år - De kan have behov for en lavere dosis, og alle dosisforhøjelser vil blive meget grundigt gennemgået af Deres læge.
Italian: Non somministri questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Danish: Giv ikke denne medicin til børn og unge under 18 år.
Italian: Uso accidentale nei bambini
Danish: Utilsigtet brug hos børn
Italian: Può essere utile chiedere ad amici o parenti di prestare attenzione ai segni e sintomi sopra riportati.
Danish: Det kan være en hjælp af informere venner eller slægtninge, så de er opmærksomme på de tegn og symptomer, der angives ovenfor.
Italian: Per questo, l'uso concomitante deve essere preso in considerazione soltanto quando altre opzioni terapeutiche non sono possibili.
Danish: På grund af dette må en samtidig anvendelse kun overvejes, når andre behandlingsmuligheder ikke er mulige.
Italian: Il materiale educativo per i pazienti deve consistere dei seguenti tre elementi:
Danish: Undervisningsmaterialet til patienter skal bestå af følgende tre dele:
Italian: Un diario del dolore per registrare i livelli di dolore giornalieri, fornendo così a medici e pazienti uno strumento per monitorare giornalmente i sintomi e l'efficacia del trattamento.
Danish: En daglig smertedagbog til notering af daglige smerteniveauer, som giver patienter og læger et redskab til opfølgning af daglige symptomer og behandlingseffektivitet.
Italian: • Uso, conservazione e smaltimento sicuri di EFFENTORA.
Danish: • Sikker brug, opbevaring og bortskaffelse af EFFENTORA.
Italian: Qualsiasi cambiamento del dosaggio deve essere prescritto e monitorato dal medico.
Danish: En ændring i doseringen skal ordineres og overvåges af Deres læge.
Italian: Negli studi condotti su animali, il norfentanil non risulta farmacologicamente attivo.
Danish: I dyreforsøg er norfentanyl ikke farmakologisk aktiv.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Effentora nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Danish: Effentoras sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Italian: La principale variabile di efficacia era la valutazione dell'intensità del dolore da parte del paziente.
Danish: Den primære effektvariabel var patientens vurdering af smerteintensitet.
Italian: La principale proteina di legame è l'alfa-1-glicoproteina acida, ma sia l'albumina che le lipoproteine vi contribuiscono anch'esse in parte.
Danish: Det vigtigste bindingsprotein er alfa-1-syreglykoprotein, men både albumin og lipoproteiner medvirker i nogen grad.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente fino all'individuazione della dose ottimale.
Danish: Patienterne bør monitoreres omhyggeligt, indtil den effektive dosis nås.
Italian: Dosi superiori a 800 microgrammi non sono state valutate negli studi clinici.
Danish: Der blev ikke evalueret doser over 800 mikrogram i kliniske studier.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: analgesici; oppioidi, codice ATC N02AB03.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: analgetika; opioider; ATC-kode: N02AB03.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e cancerogenicità.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Italian: Non comune Raro
Danish: Almindelig Ikke almindelig Sjælden
Italian: Il fentanil può indurre bradicardia.
Danish: Fentanyl kan forårsage bradykardi.
Italian: Cmax e AUC0-8 erano, rispettivamente, dell'1% e del 25% più elevate nei pazienti con mucosite che in quelli senza mucosite.
Danish: Cmax og AUC0-8 var henholdsvis 1 % og 25 % højere hos patienter med mucositis end hos patienter uden mucositis.
Italian: Per il 67% dei pazienti è stato possibile determinare una dose ottimale.
Danish: 67 % af patienterne kunne titreres til en effektiv dosis.
Italian: A volte, il medico può dirle di posizionare invece la compressa sotto la lingua.
Danish: I nogle tilfælde kan lægen give Dem besked om, at De skal placere tabletten under tungen i stedet.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: I medici devono tenere presente il potenziale di abuso del fentanil.
Danish: Lægen bør være opmærksom på risikoen for misbrug af fentanyl.
Italian: Tuttavia, gli analgesici oppioidi compromettono l'abilità mentale e/o fisica necessaria per lo svolgimento di attività potenzialmente pericolose (ad es. guidare veicoli o usare macchinari).
Danish: Imidlertid nedsætter opioide analgetika den mentale og/eller fysiske evne, der kræves til at udføre farlige opgaver (f.eks. at køre bil eller betjene maskiner).
Italian: In generale, la concentrazione efficace e la concentrazione tossica aumentano con l'aumentata tolleranza verso gli oppioidi.
Danish: Generelt stiger den effektive koncentration og den koncentration, der fremkalder toksicitet, i takt med øget tolerance over for opioider.
Italian: La clearance plasmatica totale del fentanil dopo somministrazione endovenosa è di circa 42 L/h.
Danish: Fentanyls totale plasmaclearance efter intravenøs administration er cirka 42 l/t.
Italian: Il numero di dosaggi delle compresse disponibili per i pazienti in ogni momento deve essere ridotto al minimo, onde evitare confusione e potenziale sovradosaggio.
Danish: Antallet af tabletstyrker, som til enhver tid er tilgængelige for patienten, bør minimeres for at forhindre forvirring og mulig overdosering.
Italian: Egli valuterà se saranno necessari medicinali per ridurre o eliminare i sintomidi astinenza.
Danish: Deres læge vil evaluere, om De behøver medicin til at reducere eller eliminere abstinenssymptomer.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Italian: • mancanza di ormoni sessuali (deficit androgenico)
Danish: • mangel på kønshormoner (androgenmangel)
Italian: Il medico deciderà se la sua dose deve essere cambiata.
Danish: Deres læge vil tage stilling til, hvorvidt det er nødvendigt at ændre Deres dosis.
Italian: Circa il 30% della quantità ingerita (il 50% della dose totale) sfugge all'eliminazione epatica e intestinale di primo passaggio e diviene disponibile sistemicamente.
Danish: Cirka 30 % af den slugte mængde (50 % af den totale dosis) undgår førstepassage-elimination i leveren og tarmene og bliver systemisk tilgængelig.
Italian: Si rivolga al medico se si manifestano questi sintomi.
Danish: Kontakt lægen, når De oplever sådanne symptomer.
Italian: Blister di alluminio laminato con PVC/foglio di alluminio/poliammide/carta PVC/ rivestimento in poliestere.
Danish: Aluminiumlamineret blisterkort af PVC/aluminiumfolie/polyamid/PVC med papir/polyester lågmateriale.
Italian: Il materiale educativo per gli operatori sanitari deve consistere di quattro elementi:
Danish: Undervisningsmaterialet til læger skal bestå af fire dele:
Italian: Effentora non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che lei non ne abbia discusso con il medico.
Danish: Effentora bør ikke anvendes under graviditet, medmindre De har drøftet det med Deres læge.
Italian: * Riferiti a campioni di sangue venoso (plasma).
Danish: * Baseret på venøse blodprøver (plasma).
Italian: I pazienti per i quali era stata individuata la dose ottimale sono passati alla fase in doppio-cieco dello studio.
Danish: Patienter, som identificerede en effektiv dosis, gik videre i studiets dobbeltblinde fase.
Italian: Parametri farmacocinetici* in soggetti adulti trattati con Effentora
Danish: Farmakokinetiske parametre* hos voksne forsøgspersoner, der behandles med Effentora
Italian: Questo medicinale deve essere utilizzato soltanto da pazienti già in trattamento con altri oppioidi.
Danish: Dette produkt bør kun anvendes af patienter, der allerede tager andre opioider.
Italian: I pazienti devono essere strettamente monitorati in merito ai segni e sintomi di depressione respiratoria e sedazione (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Patienterne skal overvåges nøje for tegn og symptomer på respirationsdepression og sedation (se pkt.
Italian: Labbra secche
Danish: Tørre læber
Italian: I pazienti non devono assumere cibo e bevande mentre tengono in bocca la compressa.
Danish: Patienterne må ikke indtage mad eller drikke, mens de har en tablet i munden.
Italian: Spesso tali effetti scompaiono o diminuiscono di intensità con l'uso continuato del medicinale, una volta individuata la dose ottimale per il paziente.
Danish: Ofte ophører disse eller aftager i intensitet ved fortsat brug af lægemidlet, når medicinen er titreret til den rette dosis til patienten.
Italian: Linearità/Non linearità Da 100 a 1000 microgrammi è stata dimostrata una dose-proporzionalità.
Danish: Linearitet/non-linearitet Der er påvist dosisproportionalitet fra 100 mikrogram til 1.000 mikrogram.
Italian: Un documento che spieghi il processo di titolazione e le raccomandazioni posologiche dopo l'inizio del trattamento
Danish: Et dokument, der forklarer titreringsprocessen og doseringsanbefalingerne efter behandlingsinitiering
Italian: Il medicinale utilizzato o non utilizzato perché non più necessario, e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Danish: Anvendt og ikke anvendt lægemiddel, som ikke længere behøves, samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa di fentanil, meno del 7% della dose somministrata viene eliminato immodificato con le urine, e soltanto circa l'1% viene eliminato immodificato con le feci.
Danish: Efter intravenøs administration af fentanyl udskilles mindre end 7 % af den administrerede dosis uændret i urinen, og kun cirka 1 % udskilles uændret i fæces.
Italian: • Come si usa EFFENTORA (come si assume, come si raggiunge la dose efficace durante il processo di titolazione)?
Danish: • Sådan skal EFFENTORA bruges (hvordan tages præparatet, og hvordan nås den effektive dosis under titreringsprocessen)?
Italian: • Pazienti senza terapia di mantenimento con oppioidi, poiché vi è un aumentato rischio di depressione respiratoria.
Danish: • Patienter der ikke modtager opioid-vedligeholdelsesbehandling, da der er øget risiko for respirationsdepression.
Italian: • Possibili effetti indesiderati (i più probabili, come riconoscerli e quando avvertire il medico)
Danish: • Bivirkninger (de mest sandsynlige bivirkninger, hvordan disse konstateres, og hvornår lægen skal underrettes)
Italian: Introduzione generale
Danish: Generel introduktion
Italian: • Se è allergico al fentanil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: • hvis De er allergisk over for fentanyl eller et af de øvrige indholdsstoffer i Effentora (angivet i punkt 6).
Italian: I metaboliti sono eliminati principalmente con le urine, mentre l'eliminazione con le feci è meno importante.
Danish: Metabolitterne udskilles hovedsageligt i urinen, mens fækal udskillelse er mindre væsentlig.
Italian: In tale caso, questa dovrà essere trattata con la ventilazione assistita, con un antagonista oppioide e, quale ultima alternativa, con un bloccante neuromuscolare.
Danish: Skulle dette forekomme, bør det behandles ved brug af assisteret ventilation, med en opioid-antagonist og som det sidste alternativ med et neuromuskulært blokerende middel.
Italian: Il legame del fentanil con le proteine del plasma varia tra l' 80% e l' 85%.
Danish: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80 % til 85 %.
Italian: Ciascuna compressa contiene:
Danish: Hver tablet indeholder enten:
Italian: • Se manifesta dolore o aumentata sensibilità al dolore (iperalgesia), che non risponde a un aumento della dose del medicinale prescritto dal medico.
Danish: • De oplever smerter eller øget følsomhed for smerte (hyperalgesi), der ikke reagerer på en højere dosis af Deres medicin, som lægen har ordineret.
Italian: Come per tutti gli oppioidi, esiste un rischio di depressione respiratoria clinicamente significativa associato all'uso del fentanil.
Danish: Som med alle opioider er der en risiko for klinisk signifikant respirationsdepression i forbindelse med brugen af fentanyl.
Italian: Deve discutere con il medico se è prudente che lei guidi o utilizzi macchinari dopo aver assunto Effentora.
Danish: De bør drøfte med Deres læge, hvorvidt det er sikkert for Dem at køre bil eller betjene maskiner, efter at De har taget Effentora.
Italian: Tale fase di eliminazione è lenta, con un'emivita di eliminazione finale media t1/2 di circa 22 ore dopo somministrazione orale della formulazione orosolubile, e di circa 18 ore dopo somministrazione endovenosa.
Danish: Denne eliminationsfase er langsom, hvilket resulterer i en middel terminal eliminationshalveringstid t1/2 på cirka 22 timer efter bukkal administration af det brusende præparat og cirka 18 timer efter intravenøs administration.
Italian: Oltre il 90% della dose di fentanil somministrata viene eliminato, dopo biotrasformazione in metaboliti inattivi N-dealchilati e idrossilati.
Danish: Mere end 90 % af det administrerede fentanyl elimineres ved biotransformation til N-dealkylerede og hydroxylerede inaktive metabolitter.
Italian: Gli oppioidi possono mascherare il decorso clinico di un paziente con una lesione cranica, e vanno quindi utilizzati soltanto se esiste una esigenza clinica.
Danish: Opioider kan maskere det kliniske forløb hos en patient med en hovedlæsion og bør kun anvendes, hvis det er klinisk forsvarligt.
Italian: I pazienti già in terapia di mantenimento con un oppioide sono quei pazienti che assumono almeno 60 mg di morfina orale al giorno, almeno 25 microgrammi di fentanil transdermico l'ora, almeno 30 mg di ossicodone al giorno, almeno 8 mg di idromorfone al giorno oppure una dose di un altro oppioide di pari efficacia analgesica per almeno una settimana.
Danish: Patienter, der modtager opioid-vedligeholdelsesbehandling, er patienter, der tager mindst 60 mg oral morfin daglig, mindst 25 mikrogram transdermal fentanyl pr. time, mindst 30 mg oxycodon daglig, mindst 8 mg oral hydromorfon daglig eller en tilsvarende analgetisk dosis af et andet opioid i en uge eller længere.
Italian: • Non cerchi di schiacciare o spezzare la compressa.
Danish: • Forsøg ikke at knuse eller dele tabletten.
Italian: • Il rischio di effetti indesiderati aumenta se sta assumendo medicinali come determinati antidepressivi o antipsicotici.
Danish: • Risikoen for bivirkninger øges, hvis De tager medicin såsom visse former for medicin mod depression eller antipsykotiske midler.
Italian: • Gli effetti indesiderati più gravi consistono in respirazione superficiale, bassa pressione sanguigna e shock.
Danish: • De alvorligste bivirkninger er overfladisk vejrtrækning, lavt blodtryk og shock.
Italian: Nel secondo studio pivotal (studio 2), l'endpoint principale era rappresentato dallo SPID30, che è risultato anch'esso statisticamente significativo rispetto al placebo (P <0,0001).
Danish: I det andet pivotale studie (studie 2) var det primære endepunkt SPID30, som ligeledes var statistisk signifikant sammenlignet med placebo (p<0,0001).
Italian: L'uso giudizioso del naloxone o di un altro antagonista oppioide può essere giustificato in alcuni casi, ma questo è associato al rischio di provocare una sindrome acuta da sospensione.
Danish: Velovervejet anvendelse af naloxon eller anden opioid-antagonist kan være berettiget i visse tilfælde, men er forbundet med risiko for akut abstinenssyndrom.
Italian: La rapidità con la quale si sviluppa la tolleranza varia notevolmente da un soggetto all'altro.
Danish: Hvor hurtigt patienterne udvikler tolerance varierer meget fra patient til patient.
Italian: ** Dati del Tmax presentati come mediana (range).
Danish: ** Data for Tmax vist som middel (område).
Italian: La durata della depressione respiratoria dopo un sovradosaggio del medicinale può essere più lunga degli effetti dell'antagonista degli oppioidi (ad es. l'emivita del naloxone varia da 30 a 81 minuti), e pertanto può essere necessario ripeterne la somministrazione.
Danish: Respirationsdepression efter overdosering kan vare længere end effekten af opioid-antagonisten (f.eks. er halveringstiden af naloxon mellem 30 og 81 minutter), og gentagen indgivelse kan være nødvendig.
Italian: Quando mette in bocca una compressa, essa si scioglie e il medicinale viene assorbito nel sistema sanguigno attraverso il rivestimento della sua bocca.
Danish: Når De placerer en tablet i munden, bliver tabletten opløst, og lægemidlet absorberes gennemslimhinderne i munden ind i blodsystemet.
Italian: La rilevanza di questi dati per l'uomo non è nota.
Danish: Relevansen af disse fund for mennesker er ukendt.
Italian: Disturbi cognitivi Disfunzione motoria
Danish: Kognitiv forstyrrelse Motorisk dysfunktion
Italian: • Materiale educativo per i pazienti
Danish: • Undervisningsmateriale til patienter
Italian: Concentrazione plasmatica di fentanil (ng/mL)
Danish: Fentanyl plasmakoncentration (ng/ml)
Italian: La dose iniziale è di 100 microgrammi.
Danish: Startdosis er 100 mikrogram.
Italian: Se non è sicuro di qual è il giusto dosaggio o se ha altre domande su come prendere questo medicinale, contatti il medico.
Danish: Hvis De ikke er sikker på, hvilken dosis der er den rigtige til Dem, eller hvis De har spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel, bør De kontakte Deres læge.
Italian: Anafilassi e ipersensibilità
Danish: Anafylaksi og overfølsomhed
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del blister e sulla confezione.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og på æsken efter EXP.
Italian: La dose e la durata dell'uso concomitante devono essere limitati (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Dosis og varigheden af samtidig anvendelse skal begrænses (se pkt.
Italian: La compressa non va succhiata, masticata o ingoiata intera.
Danish: Må ikke suges/suttes på, tygges eller synkes hel.
Italian: Se non usa questi medicinali non deve usare Effentora, perché questo potrebbe aumentare il rischio che la sua respirazione diventi pericolosamente lenta e/o superficiale, o perfino che si blocchi.
Danish: Hvis De ikke har brugt denne slags medicin, må De ikke anvende Effentora, fordi det kan øge risikoen for, at Deres åndedræt kunne blive faretruende langsomt og/eller overfladisk eller endda helt ophøre.
Italian: Il medico le dirà se Effentora è adatto a lei.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, om Effentora er egnet til Dem.
Italian: In assenza di un controllo adeguato del dolore deve essere considerata la possibilità di iperalgesia, tolleranza e progressione della malattia di base (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Hvis der ikke er tilstrækkelig smertekontrol, bør muligheden for hyperalgesi, tolerans og progression af tilgrundliggende sygdom overvejes (se pkt.