FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti u obje studije bio je broj bolesnika na kojima liječenje nije bilo uspješno (smrt, otkazivanje ili odbacivanje presađenog organa ili naknadni gubitak pacijenta) nakon 12 mjeseci.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs abos pētījumos bija to pacientu skaits, kuriem pēc 12 mēnešiem ārstēšana bijusi neveiksmīga (nāve, pārstādītā orgāna mazspēja vai atgrūšana vai pacients nozudis novērošanas laikā).
Croatian: Povjerenstvo Agencije za humane lijekove (CHMP) odlučilo je da odobrena doza Envarsus-a posjeduje kvalitetu, sigurnost i djelotvornost usporedive s Advagraf-om i Prograf-om.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka apstiprinātām Envarsus devām ir līdzīga kvalitāte, drošums un efektivitāte kā Advagraf un Prograf.
Croatian: Više informacija pročitajte u sažetku plana upravljanja rizicima.
Latvian: Papildu informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Croatian: Tablete s „produženim otpuštanjem" omogućuju da se takrolimus polako ispušta tijekom nekoliko sati i u obliku koje tijelo može lako apsorbirati, tako da ga je potrebno uzimati samo jednom dnevno.
Latvian: Šīs ilgstošas darbības tabletes nodrošina takrolima lēnu izdalīšanos no tabletes vairāku stundu laikā organismam viegli absorbējamā formā, tādēļ tās lietojamas tikai vienreiz dienā.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Envarsus?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Envarsus lietošanu?
Croatian: Envarsus se može koristiti i za liječenje odbacivanja organa u odraslih bolesnika kada drugi imunosupresivni lijekovi (lijekovi koji smanjuju aktivnost imunološkog sustava) nisu učinkoviti.
Latvian: Envarsus var lietot arī, lai ārstētu orgāna atgrūšanu pieaugušiem pacientiem, kad citas imūnsupresīvās zāles (zāles, kas mazina imūnsistēmas aktivitāti) nav efektīvas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja Envarsusa.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Envarsus lietošanu.
Croatian: Crnoputim bolesnicima možda će biti potrebne više doze nego bjeloputim.
Latvian: Melnās rases pacientiem var būt nepieciešamas lielākas devas nekā baltās rases pacientiem.
Croatian: Što je Envarsus i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Envarsus un kāpēc tās lieto?
Croatian: Envarsus ne smiju koristiti bolesnici koji su preosjetljivi (alergični) na takrolimus ili bilo koji drugi sastojak, ni oni koji su alergični na tvari koje se nazivaju makrolidi (što obuhvaća antibiotike poput eritromicina).
Latvian: Envarsus nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret takrolimu vai kādu citu sastāvdaļu, kā arī pacientiem, kuriem ir alerģija pret vielām, kuras dēvē par makrolīdiem (kuru vidū ir tāda antibiotika kā eritromicīns).
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Envarsus.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Envarsus.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Envarsus
Latvian: Cita informācija par Envarsus
Croatian: Koristi se za dugoročno liječenje odraslih bolesnika kojima je presađen bubreg ili jetra kako bi se spriječilo odbacivanje organa (kada imunološki sustav napada presađeni organ).
Latvian: Tās lieto ilgstošai terapijai pieaugušiem pacientiem, kuriem ir transplantēta niere vai aknas, lai novērstu atgrūšanu (situāciju, kad imūnsistēma uzbrūk pārstādītajam orgānam).
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Envarsus uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Envarsus zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Envarsus.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Envarsus reģistrācija apliecību.
Croatian: Envarsus je lijek koji sadrži djelatnu tvar takrolimus.
Latvian: Envarsus ir zāles, kas satur aktīvo vielu takrolimu.
Croatian: Envarsus se može dobiti samo na recept i mora ga prepisati liječnik koji ima iskustva s imunosupresivnim lijekovima i tretmanom bolesnika s presađenim organima.
Latvian: Envarsus var iegādāties tikai pret recepti un tās drīkst parakstīt vienīgi ārsti, kuriem ir pieredze imūnsupresīvo zāļu lietošanā un pacientu, kam pārstādīts kāds orgāns, ārstēšanā.
Croatian: Referentni lijek za Envarsus je Advagraf.
Latvian: Envarsus atsauces zāles ir Advagraf.
Croatian: Bolesnici mogu imati neuobičajene rezultate testova funkcije jetara.
Latvian: Pacientiem var būt arī patoloģiski aknu funkcionālo testu rezultāti.
Croatian: To znači da je Envarsus sličan „referentnom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar, ali je Envarsus formuliran na drugi način i dostupan je u drugačijim dozama.
Latvian: Tas nozīmē, ka Envarsus ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur tādu pašu aktīvo vielu, bet Envarsus zāļu forma ir atšķirīga un šīs zāles ir pieejamas citādās devās.
Croatian: Promjenu lijeka ili izmjene u doziranju imunosupresivnih lijekova treba pokrenuti i nadgledati liječnik koji ima iskustva s bolesnicima kojima su presađeni organi.
Latvian: Imūnsupresīvo zāļu nomaiņa vai devas izmaiņas jāsāk un jāuzrauga transplantācijā pieredzējušiem ārstiem.
Croatian: Kako djeluje Envarsus?
Latvian: Kā Envarsus darbojas?
Croatian: Studije uspoređuju Envarsus s Prografom, široko korištenim i dobro utvrđenim lijekom s akrolimusom koji takrolimus otpušta brže.
Latvian: Šajos pētījumos Envarsus salīdzināja ar Prograf, plaši lietotām un labi zināmām takrolimu saturošām zālēm, no kurām takrolims izdalās ātrāk.
Croatian: Budući da takrolimus iz Envarsusa tijelo apsorbira drugačije nego u slučaju drugih lijekova s takrolimusom, pri prelasku bolesnika koji je liječen nekom drugom formulom takrolimusa na Envarsus, njihova početna doza Envarsusa treba biti 30 % niža od doze prethodnog lijeka.
Latvian: Tā kā takrolims no Envarsus asinīs uzsūcas citādi nekā no citām takrolimu saturošām zālēm, mainot terapiju pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar kādu citu takrolima zāļu formu, viņiem jālieto Envarsus deva, kas ir par 30 % mazāka nekā līdz šim lietotā deva.
Croatian: Prva studija obuhvatila je 326 bolesnika kojima su već presađeni bubrezi te su liječeni Prografom i drugim imunosupresivnim lijekovima radi prevencije odbacivanja.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 326 pacienti, kuriem jau bija pārstādīta niere un kurus atgrūšanas profilakses nolūkā ārstēja ar Prograf un citiem imūnsupresantiem.
Croatian: Nadalje, zbog razlika u sastavu/doziranju između Envarsusa i Advagrafa, priložene su i kliničke studije bolesnika.
Latvian: Tā kā Envarsus un Advagraf zāļu forma/devas ir atšķirīgas, bija iesniegti arī klīniskie pētījumi ar pacientiem.
Croatian: Takrolimus, djelatna tvar Envarsusa, je imunosupresivni lijek.
Latvian: Takrolims, Envarsus aktīvā viela, ir imūnsupresīvas zāles.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Envarsus.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Envarsus lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Početne doze moguće je primijeniti i za sprečavanje odbacivanja organa.
Latvian: Šīs sākumdevas var izmēģināt arī atgrūšanas ārstēšanai.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Envarsus bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Envarsus lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Budući da je Envarsus sličan referentnom lijeku Advagrafu, podnositelj je ponudio komparativne podatke o Advagrafu.
Latvian: Tā kā Envarsus ir līdzīgas atsauces zālēm Advagraf, pieteikumā bija iekļauti salīdzinoši dati ar Advagraf.
Croatian: Envarsus se često daje s drugim imunosupresivnim lijekovima nakon presađivanja organa.
Latvian: Envarsus pēc transplantācijas bieži lieto kopā ar citām imūnsupresīvām zālēm.
Croatian: Tvrtka je ponudila studije o razinama takrolimusa u tijelu nakon uzimanja Envarsusa koje su pokazale da postiže razine takrolimusa koje su se prethodno pokazale učinkovitima u liječenju i sprječavanju odbacivanja, te su zabilježeni rezultati kod 29 bolesnika koji su započeli liječenje Envarsusom nakon presađivanja jetre, od kojih kod nijednoga nije došlo do odbacivanja presađenog organa 360 dana nakon presađivanja.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī pētījumus par takrolima līmeni organismā pēc Envarsus lietošanas, kas liecināja, ka tas radīja tādu takrolima līmeni, kādam iepriekš pierādīta efektivitāte atgrūšanas ārstēšanā un profilaksē, un ziņoja par rezultātiem 29 pacientiem, kuriem Envarsus lietošanu uzsāka pēc aknu transplantācijas.
Croatian: Radi sprječavanja odbacivanja organa doze trebaju početi od 0,17 mg po kg tjelesne težine dnevno kod bolesnika s presađenim bubregom, te od 0,11 do 0,13 mg po kg dnevno kod bolesnika kojima je presađena jetra.
Latvian: Atgrūšanas profilaksei lietotā sākumdeva ir 0,17 mg/kg ķermeņa masas dienā pacientiem, kuriem veikta nieres transplantācija, un
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Envarsus pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Envarsus atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: hiperglikemija (povišena razina glukoze u krvi), dijabetes, hiperkalemija (povišena razina kalija u krvi), hipertenzija (visoki krvni tlak) i nesanica (poteškoće sa spavanjem).
Latvian: Visbiežāk novērotās Envarsus blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir trīce, galvassāpes, slikta dūša (nelabums), caureja, nieru darbības traucējumi, hiperglikēmija (paaugstināts glikozes līmenis asinīs), cukura diabēts, hiperkaliēmija (paaugstināts kālija līmenis asinīs), hipertensija (paaugstināts asinsspiediens) un bezmiegs (miega traucējumi).
Croatian: Doze Envarsusa računaju se na temelju težine bolesnika.
Latvian: Envarsus devas aprēķina, ņemot vērā pacienta ķermeņa masu.
Croatian: Za bolesnike sa smanjenom funkcijom jetre možda će biti potrebne niže doze.
Latvian: Mazākas devas var būt nepieciešamas pacientiem ar pavājinātu aknu darbību.
Croatian: Kako se Envarsus koristi?
Latvian: Kā lieto Envarsus?
Croatian: U drugoj studiji napravljena je usporedba Envarsusa s Prografom kao dijelom standardnog liječenja 543 bolesnika s novopresađenim bubrezima.
Latvian: Otrā pētījumā Envarsus salīdzināja ar Prograf standarta terapijas ietvaros 543 pacientiem, kuriem nesen veikta nieres transplantācija.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja prodaje Envarsus dužna je ponuditi obrazovne materijale za zdravstvene djelatnike koji će propisivati ili davati Envarsus, kao podsjetnik o odobrenim načinima upotrebe i dozama, te potrebnoj razini skrbi kada bolesnik prelazi s jednog na drugi vid uzimanja takrolimusa.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas piedāvā tirgū Envarsus, nodrošinās izglītojošu materiālu veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu izrakstīt vai izsniegt Envarsus, atgādinot viņiem par šo zāļu reģistrētām indikācijām un devām un par nepieciešamību ievērot piesardzību, nomainot pacientiem dažādas takrolima formas.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Envarsus?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Envarsus?
Croatian: Envarsus je „hibridni lijek".
Latvian: Envarsus ir hibrīdzāles.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Envarsus potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu ziņoto Envarsus blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod drugih ovlaštenih oblika takrolimusa.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā citām takrolima reģistrētām zāļu formām, ieguvums attaisno konstatēto risku.
Croatian: Takrolimus smanjuje aktivnost pojedinih stanica imunološkog sustava, koje se nazivaju T-stanice, a primarno su odgovorne za napadanje presađenih organa (odbacivanje organa).
Latvian: Takrolims mazina noteiktu, par T šūnām dēvētu imūnsistēmas šūnu aktivitāti.
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Croatian: Broj EU odobrenja Zaštićeno ime Doza
Latvian: EU Procedūras numurs
Croatian: Imajte na umu da možete ugroziti sebe ili druge osobe.
Latvian: Paturiet prātā, ka Jūs varat pakļaut briesmām sevi vai citus.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah je potrebna medicinska pomoć.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties ir nepieciešama medicīniska palīdzība.
Croatian: Ne smiju Vam davati nikakvu hranu ni piće.
Latvian: Viņi nedrīkst Jums dot nekādu ēdienu vai dzērienu, jo Jūs varat aizrīties.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste mlađi od 18 godina.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja esat vecumā līdz 18 gadiem.
Croatian: Točan mehanizam te interakcije nije jasan.
Latvian: Precīzs šīs mijiedarbības mehānisms nav noskaidrots.
Croatian: Enyglid s alkoholom
Latvian: Enyglid kopā ar alkoholu
Croatian: - Šećerna bolest tipa 1, C-peptid negativan.
Latvian: - 1. tipa cukura diabēts, C peptīda negatīvs.
Croatian: Pripazite na znakove hipoglikemije.
Latvian: Pievērsiet uzmanību hipoglikēmijas pazīmēm.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMA) mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Poluvijek eliminacije iz plazme je približno 1 sat.
Latvian: Plazmas eliminācijas pusperiods ir apmēram viena stunda.
Croatian: Kombinacija s metforminom
Latvian: Kombinācija ar metformīnu
Croatian: Repaglinid se iz krvi brzo eliminira unutar 4-6 sati.
Latvian: Repaglinīds no asinīm tiek izvadīts ātri, 4 līdz 6 stundu laikā.
Croatian: Imajte na umu da se željeni učinak neće postići ako prestanete uzimati Enyglid.
Latvian: Ņemiet vērā, ka vēlamais efekts netiek sasniegts, ja Jūs pārtraucat Enyglid lietošanu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost repaglinida u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Latvian: Repaglinīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Croatian: Stariji Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika starijih od 75 godina.
Latvian: Gados vecāki pacienti Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuri ir vecāki par 75 gadiem.
Croatian: Odmah se javite liječniku.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Drugi lijekovi i Enyglid
Latvian: Citas zāles un Enyglid
Croatian: Šećerna bolest može se pogoršati.
Latvian: Jūsu diabēts var pasliktināties.
Croatian: Akutni koronarni sindrom
Latvian: Akūts koronārais sindroms
Croatian: - Često (1/100 do <1/10) - Manje često (1/1000 do <1/100) - Rijetko (1/10 000 do <1/1000) - Vrlo rijetko (<1/10 000) - Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: - bieži (≥1/100 līdz <1/10); - retāk (≥1/1000 līdz <1/100); - reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); - ļoti reti (<1/10 000); - nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Ako je potrebna bilo kakva promjena u Vašem liječenju, najprije se obratite svom liječniku.
Latvian: Ja ir nepieciešams mainīt Jūsu ārstēšanu, vispirms kontaktējieties ar savu ārstu.
Croatian: Malen dio (manje od 8%) primijenjene doze prisutan je u urinu, primarno u obliku metabolita.
Latvian: Neliela daļa (mazāk nekā 8%) no ievadītās devas tika konstatēta urīnā, galvenokārt kā metabolīti.
Croatian: Kombinirana terapija s metforminom povezana je s povećanim rizikom od hipoglikemije.
Latvian: Kombinētā terapija ar metformīnu saistās ar paaugstinātu hipoglikēmijas risku.
Croatian: Nemojte uzeti više Enyglida nego što Vam je preporučio liječnik.
Latvian: Nelietojiet vairāk Enyglid nekā nozīmējis Jūsu ārsts.
Croatian: Poznato je da promjene razine glukoze u krvi mogu dovesti do privremenih smetnji vida, osobito u početku liječenja.
Latvian: Novērots, ka izmaiņas glikozes līmenī asinīs var radīt pārejošus redzes traucējumus, it īpaši ārstēšanas sākumposmā.
Croatian: Repaglinid je potrebno uzeti prije glavnih obroka (tj. preprandijalno).
Latvian: Repaglinīds jālieto pirms galvenajām ēdienreizēm (t.i., preprandiāli).
Croatian: Upitajte svog liječnika smijete li upravljati vozilom ako: - imate česte hipoglikemije, - imate malo znakova hipoglikemije ili oni izostaju.
Latvian: Jautājiet ārstam, vai Jūs varat vadīt automašīnu, ja: - hipoglikēmija Jums ir bieži, - Jums ir maz vai nav hipoglikēmijas pazīmes.
Croatian: - Preosjetljivost na repaglinid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret repaglinīdu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija u djece i adolescenata.
Latvian: Nav veikti mijiedarbības pētījumi bērniem un pusaudžiem.
Croatian: Ako ste propustili dozu, uzmite sljedeću dozu kao i obično.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Croatian: Enyglid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ali može uzrokovati hipoglikemiju.
Latvian: Enyglid nav tiešas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, bet var izraisīt hipoglikēmiju.
Croatian: Ne postoji razlog zbog kojeg bi se sumnjalo na ukriženu alergenost sa sulfonilurejom zbog različite kemijske strukture.
Latvian: Nav pamata uzskatīt, ka varētu būt vērojama krustotā alerģizācija ar sulfonilurīnvielas preparātiem to atšķirīgās ķīmiskās struktūras dēļ.
Croatian: Što je Enyglid i za što se koristi
Latvian: Kas ir Enyglid un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: To depolarizira β-stanice i dovodi do otvaranja kalcijevih kanala.
Latvian: Tas depolarizē β-šūnu un atver kalcija kanālus.
Croatian: Repaglinid se izlučuje u mlijeko životinja.
Latvian: Repaglinīds tika atrasts dzīvnieku pienā.
Croatian: Ako razina šećera u krvi postane previsoka
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs kļūst pārāk augsts
Croatian: Generalizirane reakcije preosjetljivosti (primjerice, anafilaktička reakcija) ili imunološke reakcije kao što je vaskulitis.
Latvian: Vispārējas paaugstinātas jutības reakcijas (piem., anafilaktiska reakcija) vai imunoloģiskas reakcijas, kā vaskulīts.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: U slučaju istodobne primjene s drugim djelatnim tvarima doziranje treba procijeniti na temelju navedenog u dijelovima 4.4 i 4.5.
Latvian: Gadījumā, ja vienlaikus tiek lietotas kādas citas aktīvās vielas, deva jānosaka atbilstoši 4.4. un 4.5. apakšpunktā dotajiem norādījumiem.
Croatian: Što Enyglid sadrži - Djelatna tvar je repaglinid.
Latvian: Ko Enyglid satur - Aktīvā viela ir repaglinīds.
Croatian: Nije zapažen značajan učinak na razinu glukoze u zdravih dobrovoljaca.
Latvian: Nozīmīgu ietekmi uz glikozes līmeni veseliem brīvprātīgajiem nenovēroja.
Croatian: Recite ljudima da imate šećernu bolest i da Vas, ako se zbog hipoglikemije onesvijestite, obavezno okrenu na bok i odmah zatraže liječničku pomoć.
Latvian: Izstāstiet cilvēkiem, ka Jums ir diabēts un ka tad, ja Jūs noģībstat (iestājas bezsamaņa) hipoglikēmijas dēļ, viņiem jāpagriež Jūs uz sāniem un tūlīt jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, prijavljena je teška disfunkcija jetre.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par nopietnu aknu disfunkciju.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima uočena je visoka interindividualna varijabilnost (60%) u koncentraciji repaglinida u plazmi.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir konstatēta augsta (60%) variabilitāte starp indivīdiem attiecībā uz repaglinīda koncentrāciju plazmā.
Croatian: Alergija se javlja vrlo rijetko (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 000 osoba).
Latvian: Alerģija ir ļoti reti sastopama (var ietekmēt 1 no 10 000 cilvēkiem).
Croatian: - Dijabetička ketoacidoza, s ili bez stanja kome.
Latvian: - Diabētiskā ketoacidoze ar vai bez komas.
Croatian: Tvari koje inhibiraju OATP1B1 mogu isto tako imati potencijal povisivanja koncentracije repaglinida u plazmi, kao što je zamijećeno za ciklosporin (vidjeti u daljnjem tekstu).
Latvian: Zālēm, kas kavē OATP1B1, var būt potenciāls palielināt repaglinīda koncentrāciju plazmā, kā ir bijis uzrādīts ciklosporīnam (skatīt zemāk).
Croatian: Doziranje treba odrediti liječnik u skladu s bolesnikovim potrebama.
Latvian: Devu, ņemot vērā pacienta vajadzības, nosaka ārsts.
Croatian: - Uobičajena početna doza je 0,5 mg prije svakog glavnog obroka.
Latvian: - Parastā sākumdeva ir 0,5 mg pirms katras lielākas ēdienreizes.
Croatian: Potrebno je izbjegavati uzimanje repaglinida tijekom trudnoće.
Latvian: Grūtniecības laikā jāizvairās no repaglinīda lietošanas.
Croatian: Razina šećera u krvi može postati previsoka (hiperglikemija).
Latvian: Cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Croatian: Bolesnicima koji preskoče obrok (ili imaju obrok više) treba savjetovati da preskoče (ili dodaju) dozu za taj obrok.
Latvian: Pacienti, kuri mēdz izlaist kādu ēdienreizi (vai ietur papildus maltīti), būtu jāinformē par nepieciešamību attiecīgi izlaist (vai pievienot) devu atbilstoši šai ēdienreizei.
Croatian: U takvim slučajevima možda će biti potrebno prekinuti uzimanje repaglinida te privremeno uvesti terapiju inzulinom.
Latvian: Šādos gadījumos var būt nepieciešams pārtraukt repaglinīda lietošanu un sākt pagaidu insulīna terapiju.
Croatian: Poremećaj refrakcije*
Latvian: Refrakcijas traucējums*
Croatian: Repaglinid treba primjenjivati s oprezom ili izbjegavati u bolesnika koji uzimaju lijekove koji utječu na metabolizam repaglinida (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Repaglinīds jālieto piesardzīgi vai jāizvairās no lietošanas pacientiem, kuri saņem zāles, kas ietekmē repaglinīda metabolismu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: 30 tableta 60 tableta 90 tableta 120 tableta 180 tableta 270 tableta 360 tableta
Latvian: 30 tabletes 60 tabletes 90 tabletes 120 tabletes 180 tabletes 270 tabletes 360 tabletes
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): - akutni koronarni sindrom (ali ne mora biti uzrokovan lijekom).
Latvian: Reti (var ietekmēt 1 no 1000 cilvēkiem) - akūts koronārais sindroms (lai gan tas varētu nebūt zāļu ietekmē).
Croatian: Obratite se svom liječniku.
Latvian: Apspriedieties ar savu ārstu.
Croatian: Manje od 1% repaglinida izlučuje se fecesom.
Latvian: Mazāk kā 1% repaglinīda tika konstatēts fēcēs.
Croatian: Datum posljednje obnove: 22. kolovoza 2014.
Latvian: Reģistrācijas datums: 14/10/2009 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 22. augusts
Croatian: Najčešća nuspojava je hipoglikemija koja se može javiti u do 1 na 10 osoba (vidjeti Ako dobijete hipoglikemiju u dijelu 2).
Latvian: Visbiežāk sastopamā blakusparādība ir hipoglikēmija, kas var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem (skatīt 2. punktā Ja Jums ir hipoglikēmija).
Croatian: Farmakokinetika repaglinida karakterizirana je srednjom apsolutnom bioraspoloživošću od 63% (CV 11%).
Latvian: Repaglinīda farmakokinētiku raksturo vidējā absolūtā biopieejamība 63% (VK 11%)
Croatian: Metaboliti repaglinida primarno se izlučuju putem žuči.
Latvian: Repaglinīda metabolīti izdalās galvenokārt ar žulti.
Croatian: Alkohol može promjeniti učinkovitost Enyglida u snižavanju razine šećera u krvi.
Latvian: Alkohols var izmainīt Enyglid spēju pazemināt cukura līmeni asinīs.