FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Inkstų nepakankamumas preparato farmakokinetikos nekeičia.
Norwegian Bokmål: Redusert nyrefunksjon Nyresvikt har ingen innvirkning på kinetikken.
Lithuanian: <[Saroten ir susiję pavadinimai pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės] Plėvele dengtos tabletės
Norwegian Bokmål: <Saroten og andre berørte navn depotkapsler, harde] Filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: (airway, breathing and circulation)), jeigu būtina.
Norwegian Bokmål: Vurdere og behandle ABC (luftveier, pust og sirkulasjon) som nødvendig.
Lithuanian: Rekomenduojama dozuoti atsargiai ir, jeigu galima, tikrinti kepenų fermentų aktyvumą serume.
Norwegian Bokmål: Det er tilrådelig med forsiktig dosering og serumnivåbestemmelse hvis mulig.
Lithuanian: • padidėjusi motinos pieno gamyba arba motinos pieno gamyba nežindant;
Norwegian Bokmål: • økt produksjon av morsmelk eller morsmelkutstrømming uten amming
Lithuanian: Šių vaistų negalima vartoti tuo pačiu metu kaip ir Saroten Retard (žr.
Norwegian Bokmål: Disse skal ikke tas samtidig med Saroten Retard (se avsnitt 2 «Ikke ta X»)
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės yra 25-75 mg vakare.
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser er 25 mg - 75 mg om kvelden.
Lithuanian: Neseniai įvykęs miokardo infarktas.
Norwegian Bokmål: Nylig hjerteinfarkt.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Norwegian Bokmål: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet som beskrevet i vedlegg V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Lithuanian: 2 skyrių „X vartoti negalima";
Norwegian Bokmål: • under 6 år: se avsnitt 2 «Bruk ikke X»
Lithuanian: • Naktinio šlapinimosi į lovą gydymui 6 metų amžiaus ir vyresniems vaikams, tik kai atmestos tokios organinės priežastys kaip įskilas stuburas bei susiję sutrikimai ir nebuvo gauta atsako į visą kitą nevaistinį ir vaistinį gydymą, įskaitant raumenis atpalaiduojančiais preparatais bei desmopresinu.
Norwegian Bokmål: • Sengevæting om natten hos barn på 6 år og oppover, kun når organiske årsaker, slik som spina bifida (medfødt utviklingsforstyrrelse i ryggen) og relaterte sykdommer har blitt utelukket og ingen respons er oppnådd med all annen ikke-medikamentell- og medikamentell behandling, inkludert muskelavslappende midler og legemidlet desmopressin.
Lithuanian: Išgėrus modifikuoto atpalaidavimo tablečių vakare, didžiausia amitriptilino koncentracija susidaro vėlyvą naktį, o dieną mažėja, tuo tarpu nortriptilino koncentracija lieka visą laiką pastovi, todėl jis vyrauja dienos metu.>
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting] Når tablettene med modifisert frisetting administreres om kvelden, blir amitriptrylin-konsentrasjonen høyest sent på natten og avtar i løpet av dagen, mens konsentrasjonen av nortriptylin er konstant hele døgnet, og dominerer derved på dagtid.>
Lithuanian: • yra padidėjęs skydliaukės aktyvumas arba vartojate skydliaukės hormonų.
Norwegian Bokmål: • har en overaktiv skjoldbruskkjertel eller får skjoldbruskkjertelmedisin.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų atsako į vaistą, gydytojas gali nurodyti dozę padidinti iki 100 mg.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet, kan legen øke dosen til 100 mg om kvelden.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti>
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon <og annen håndtering> Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antidepresantai - neselektyvieji monoamino reabsorbcijos inhibitoriai (tricikliai antidepresantai)
Norwegian Bokmål: Ikke-selektiv monoaminreopptakshemmer (trisykliske antidepressiva)
Lithuanian: • lėtinio įtampos tipo galvos skausmo (LĮTGS) profilaktiniam gydymui suaugusiesiems
Norwegian Bokmål: • profylaktisk behandling av kronisk spenningshodepine (CTTH) hos voksne
Lithuanian: • Širdies sutrikimas, vadinamas „pailgėjusiu QT intervalu" (kurį rodo elektrokardiograma, EKG).
Norwegian Bokmål: − Et hjerteproblem som kalles "forlenget QT-tid -intervall" (vist på elektrokardiogrammet, EKG).
Lithuanian: • širdies blokada;
Norwegian Bokmål: • tarmblokkering
Lithuanian: Paprastai antidepresinis poveikis pasireiškia po 2-4 savaičių.
Norwegian Bokmål: Den antidepressive virkningen setter vanligvis inn etter 2-4 uker.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en alvorlig leversykdom.
Lithuanian: Analgetinis poveikis paprastai pasireiškia po 2-4 savaičių vartojant vaistą.
Norwegian Bokmål: Den smertelindrende virkningen sees vanligvis etter 2 - 4 ukers behandling.
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, søkere, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Lithuanian: Box 1711
Norwegian Bokmål: P.O. Box 1711
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė
Norwegian Bokmål: Kapsel med modifisert frisetting, hard
Lithuanian: Papaloisou Ltd.
Norwegian Bokmål: C. G. Papaloisou Ltd. Office address:
Lithuanian: Vartoti per burną 25 mg/ml
Norwegian Bokmål: 25 mg / ml
Lithuanian: Avenue Molière 225
Norwegian Bokmål: Luxembourg Lundbeck S.A. Avenue Molière 225
Lithuanian: Registracijos pažymėjimo (-ų) galiojimo sąlygos
Norwegian Bokmål: Vedlegg II Vilkår for markedsføringstillatelsen(e)
Lithuanian: Losartanas 150
Norwegian Bokmål: Losartan
Lithuanian: Terminas
Norwegian Bokmål: Frist
Lithuanian: Olmesartanas 40
Norwegian Bokmål: Olmesartan
Lithuanian: Registruotojas turi nustatyti toliau nurodytas vaistinių medžiagų specifikacijas dėl N-nitrozodimetilamino (NDMA) ir N-nitrozodietilamino (NDEA).
Norwegian Bokmål: For N-Nitrosodimethylamin (NDMA) og N-Nitrosodiethylamine (NDEA), må innehaveren av markedsføringstillatelsen introdusere følgende spesifikasjoner for legemiddelstoffet:
Lithuanian: Vaistinė medžiaga*
Norwegian Bokmål: Legemiddelstoff* Maks.
Lithuanian: II priedas
Norwegian Bokmål: Irbesartan
Lithuanian: EU/1/06/350/001 Savene
Norwegian Bokmål: EU/1/06/350/001 Savene mg/ml
Lithuanian: Tirpiklis: buteliukas, (stiklas)
Norwegian Bokmål: oppløsningsvæske: flaske (glass)
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis infuzinio tirpalo koncentratui
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Lithuanian: Koncentratas: 25 ml (20 mg/ml)
Norwegian Bokmål: konsentrat: 25 ml (20 mg/ml); oppløsningsvæske: 500 ml hetteglass + 3 flasker
Lithuanian: Leisti į veną Milteliai: flakonas (stiklas);
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk pulver: hetteglass (glass);
Lithuanian: Tai vadinama ekstravazacija.
Norwegian Bokmål: Dette kalles ekstravasasjon.
Lithuanian: Gydymas turi būti simptominis.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal være symptomatisk.
Lithuanian: • infekcija (po operacijos arba kita infekcija).
Norwegian Bokmål: • Infeksjon (etter en operasjon eller andre infeksjoner)
Lithuanian: AUC buvo proporcingi dozei.
Norwegian Bokmål: AUC var proporsjonal med dosen.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/350/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/350/001
Lithuanian: Infuzija truks 1-2 valandas.
Norwegian Bokmål: Infusjonen varer i 1-2 timer.
Lithuanian: Gydymas 2 ir 3 dienomis turi būti pradėtas tą pačią valandą (+/- 3 valandos) kaip ir 1 dieną.
Norwegian Bokmål: Behandlingsdag 2 og dag 3 bør starte på samme tid (+/- 3 timer) som dag 1.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti ir gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og krever øyeblikkelig legehjelp.
Lithuanian: Apskritai, dažniausiai vartotas antraciklinas buvo epirubicinas (56 % pacientų).
Norwegian Bokmål: Det mest brukte antracyklinet var epirubicin (56 % av pasientene).
Lithuanian: Apie 2% deksrazoksano yra susijungę su baltymais.
Norwegian Bokmål: Cirka 2 % av deksrazoksan er proteinbundet.
Lithuanian: Abu šie poveikiai yra tikėtini šiai junginių klasei.
Norwegian Bokmål: Begge disse effektene er forventet for denne substansklassen.
Lithuanian: Nei vienam pacientui neprireikė chirurginės intervencijos.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene trengte kirurgiske inngrep.
Lithuanian: CTC 3-4 laipsnis
Norwegian Bokmål: CTC-grad 3-4
Lithuanian: Toksiškumas kombinacijoje su doksorubicinu buvo papildomas, ne sinergistinis.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten i kombinasjon med doksorubicin var additiv og ikke synergistisk.
Lithuanian: Savene turi būti skiriamas tik intraveniniu būdu.
Norwegian Bokmål: Savene må kun administreres intravenøst.
Lithuanian: Todėl reikia reguliariai stebėti hematologinius rodiklius.
Norwegian Bokmål: Hematologisk overvåking skal derfor foretas regelmessig.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinis preparatas turi būti vartojamas iš karto.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør dette produktet brukes umiddelbart.
Lithuanian: Gydymas Savene turėjo būti pradėtas per 6 valandas nuo įvykio ir kartojamas po 24 ir 48 valandų.
Norwegian Bokmål: Behandling med Savene måtte igangsettes i løpet av 6 timer etter uhellet og ble gjentatt etter 24 timer og 48 timer.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija yra skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell.
Lithuanian: Šis lapelis paskutinį kartą buvo peržiūrėtas MMMM-mm Kiti informacijos šaltiniai
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ Andre informasjonskilder
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Savene negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Savene skal ikke gis til barn under 18 år.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų, kuriais remiantis būtų galima daryti neabejotinas išvadas apie esminius farmakokinetinius faktorius, tokius kaip amžius, lytis, rasė ir svoris.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig data tilgjengelig til å kunne trekke definitive konklusjoner angående vesentlige farmakokinetiske faktorer som alder, kjønn, rase og vekt.
Lithuanian: • Kitomis gyvomis susilpnintomis vakcinomis - sisteminės, galimai mirtinos ligos rizika.
Norwegian Bokmål: • Andre levende, svekkede vaksiner: risiko for mulig dødelig systemisk sykdom.
Lithuanian: Clinigen Healthcare B.
Norwegian Bokmål: Clinigen Healthcare B.V.
Lithuanian: 2 skyrių „Savene vartoti negalima").
Norwegian Bokmål: (se avsnitt 2 "Bruk ikke Savene").
Lithuanian: ATLIEKŲ TVARKYMAS
Norwegian Bokmål: AVFALLSHÅNDTERING
Lithuanian: Kadangi ši būklė yra labai reta, palyginimui galėjo būti naudojami tik istoriniai duomenys (parodantys chirurginių intervencijų dažnį 35-50%, vienoje šalyje 100% biopsija patvirtintais atvejais).
Norwegian Bokmål: På grunn av at tilstanden oppstår svært sjelden, kunne det bare brukes historiske data for sammenligning (viser en operasjonshyppighet på 35-50 %, i ett land 100 % i biopsibekreftede tilfeller).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjente effekter:
Lithuanian: Naudokite inaktyvintas vakcinas, jei tokių yra (poliomielito).
Norwegian Bokmål: Bruk en inaktivert vaksine der dette finnes (poliomyelitt)
Lithuanian: Tai yra rimta komplikacija, nes gali sukelti sunkų audinių pažeidimą.
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig komplikasjon fordi det kan forårsake store skader på vevet.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer
Lithuanian: Kaip vartoti Savene
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Savene
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Norwegian Bokmål: Systemorganklasser
Lithuanian: Savene nebus vartojamas kito antraciklinų ciklo metu, nebent vėl įvyktų ekstravazacija.
Norwegian Bokmål: Savene vil ikke bli brukt igjen ved neste antracyklin syklus, unntatt hvis ekstravasasjon oppstår på nytt.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos Jūsų kūno paviršiaus plotą išreikštą kvadratiniais metrais (m2) ir nustatys, kokią turite gauti dozę.
Norwegian Bokmål: Legen regner ut kroppsoverflaten din i kvadratmeter (m2) for å bestemme hvilken dose du skal få.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir jo atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Lithuanian: Dozė priklauso nuo Jūsų ūgio, svorio ir inkstų funkcijos.
Norwegian Bokmål: Dosen er avhengig av din høyde, vekt og nyrefunksjon.
Lithuanian: Aštuoniolikai pacientų buvo vertintas veiksmingumas ir saugumas, kitiems penkiems pacientams - tik toksiškumas.
Norwegian Bokmål: Atten ble evaluert for effekt og sikkerhet, og ytterligere fem pasienter ble kun evaluert for toksisitet.
Lithuanian: Pirmoji infuzija turi būti pradėta kuo greičiau, per pirmąsias šešias valandas nuo nelaimingo atsitikimo.
Norwegian Bokmål: Den første infusjonen bør gis så snart som mulig, innen de første seks timene etter uhellet.
Lithuanian: Sąlyginiai pasiskirstymo tūriai yra 0,13-1,3 l/kg (vidutinė reikšmė 0,49 l/kg).
Norwegian Bokmål: De tilsynelatende distribusjonsvolumene er 0,13-1,3 l/kg (median 0,49 l/kg).
Lithuanian: Tik vienam iš 36 pacientų prireikė chirurginės intervencijos.
Norwegian Bokmål: Kun én av de 36 pasientene måtte behandles kirurgisk.
Lithuanian: < PC: {numeris} [preparato kodas] SN: {numeris} [nuoseklusis numeris]
Norwegian Bokmål: < PC: {nummer} [produktkode]
Lithuanian: Labai dažnos (≥ 1/10) Dažnos (nuo > 1/100 iki < 1/10) Nedažnos (nuo ≥1/1000 iki <1/100) Retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000) Labai retos (<1/10 000)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000)
Lithuanian: • kraujo krešulys venoje, dažniausiai rankos ar kojos;
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i venen, som regel i en arm eller et ben
Lithuanian: Deksrazoksanas pasižymi mutageniniu poveikiu.
Norwegian Bokmål: Det er vist at deksrazoksan har mutagen effekt.
Lithuanian: Deksrazoksano pasiskirstymo tūris esant nekintamai būsenai 1 dieną buvo 30,5 l ± 11,1, o 2 dieną - 35,8 l ± 19,7.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state av deksrazoksan var 30,5 l ± 11,1 for dag 1 og 35,8 l ± 19,7 for dag 2.
Lithuanian: Bendras kalcis (hipo-)
Norwegian Bokmål: Total kalsium (hypo)
Lithuanian: Nežinoma, ar deksrazoksanas yra išskiriamas su motinos pienu.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om deksrazoksan blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Savene bus sušvirkštas į vieną iš Jūsų venų.
Norwegian Bokmål: Savene gis som en infusjon i en av venene dine.
Lithuanian: Visos priemonės naudotos paruošimui, vartojimui ar valymui, įskaitant pirštines, taip pat ir skystos atliekos, turi būti sunaikintos laikantis vietinių reikalavimų.
Norwegian Bokmål: Alle deler brukt ved klargjøring, administrasjon eller rengjøring, inkludert hansker og flytende avfall, skal destrueres i henhold til lokale krav.
Lithuanian: Tai atitinka 81 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 81 % av anbefalt maksimalt daglig næringsinntak av natrium for en voksen person.
Lithuanian: Savene negalima skirti, jeigu esate nėščia.
Norwegian Bokmål: Savene skal ikke gis til deg hvis du er gravid.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er:
Lithuanian: Veiksmingumas patikrintas 36 pacientams.
Norwegian Bokmål: 36 pasienter ble evaluert for effekt.
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų sumažėjimas;
Norwegian Bokmål: • Redusert antall hvite blodceller og blodplater
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Kartu skiriamas doksorubicinas (50-60 mg/m2) arba epirubicinas (60-100 mg/m2) neturėjo žymesnės įtakos deksrazoksano farmakokinetikai.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av doksorubicin (50 til 60 mg/m2) eller epirubicin (60 til 100 mg/m2) hadde ingen signifikant virkning på farmakokinetikken til deksrazoksan.
Lithuanian: Gydymą reikia skirti vieną kartą per dieną, 3 dienas iš eilės.
Norwegian Bokmål: Behandling skal gis én gang daglig i tre etterfølgende dager.
Lithuanian: Apetito sumažėjimas
Norwegian Bokmål: Tap av apetitt
Lithuanian: Tirpiklio buteliukas: skaidrus izotoninis tirpalas (295 mOsml/l, pH apie 7,4).
Norwegian Bokmål: Klar isotonisk oppløsning (295 mOsml/l, pH ca. 7,4).
Lithuanian: Nėra žinoma kokiu mastu kiekvienas iš šių mechanizmų prisideda prie prevencinio audinių destrukcijos, atsirandančios po antraciklinų ekstravazacijos, poveikio.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent i hvilket omfang hver av disse mekanismene bidrar til å forhindre vevdestruksjon etter ekstravasasjon av antracyklin.
Lithuanian: Tyrimų metu deksrazoksanas neturėjo įtakos doksorubicino farmakokinetikai.
Norwegian Bokmål: I studier viste deksrazoksan ingen virkning på farmakokinetikken til doksorubicin.
Lithuanian: Laboratorinių pakitimų dažnumas TT01 ir TT02 tyrimų metu (n=80 pacientų)
Norwegian Bokmål: Forekomst av avvikende laboratorieverdier i TT01 og TT02 (n=80 pasienter)
Lithuanian: Galutinės pusinės eliminacijos periodas 1-3 dienomis buvo pastovus (2,1-2,2 val.).
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminasjonshalveringstiden var stabil fra dag 1 til dag 3 (2,1-2,2 t).
Lithuanian: 3.1.5 Atidarytą tirpiklio buteliuką laikykite aseptinėmis sąlygomis, nes jis reikalingas koncentratui skiesti.
Norwegian Bokmål: 3.1.5 Den åpnede flasken med oppløsningsvæske skal oppbevares og lagres under aseptiske forhold fordi den er nødvendig for fortynning av konsentrat.
Lithuanian: Deksrazoksanas praeina intraląstelinę hidrolizę pirmiausia susidarant jo dviem vieno žiedo atviriems tarpiniams junginiams (B ir C), tada dviejų žiedų atvirai formai (ADR-925), kurios struktūra panaši į EDTA ir kuri yra stiprus geležies bei dvivalenčių katijonų, tokių kaip kalcio jonai, chelantas.
Norwegian Bokmål: Deksrazoksan gjennomgår intracellulær hydrolyse først til sine to énringede åpne intermediater (B og C) og deretter til den toringede åpne formen (ADR-925) som har en struktur tilsvarende EDTA og som er en kraftig kelator for jern og toverdige kationer som kalsiumioner.
Lithuanian: Po ištirpinimo ir praskiedimo:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon og fortynning:
Lithuanian: Kai pelės su eksperimentine daunorubicino ekstravazacija buvo gydomos deksrazoksanu, sistemiškai kombinuojant gydymą DMSO vietiškai daunorubicinu pažeistose odos vietose, 67% pelių išsivystė mažos odos žaizdelės, tuo tarpu kitoje pelių grupėje monoterapija deksrazoksanu visiškai apsaugojo nuo daunorubicino sukeltos odos nekrozės išsivystymo.
Norwegian Bokmål: Når mus med eksperimentell daunorubicin-ekstravasasjon ble behandlet med systemisk deksrazoksan kombinert med topikal behandling med DMSO på det daunorubicin-påvirkede hudområdet, utviklet 67 % av musene små hudskader, mens behandling med deksrazoksan alene fullstendig forhindret daunorubicin-indusert hudnekrose i en annen gruppe av mus.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. juli 2011
Lithuanian: Kiti vaistai ir Savene
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Savene
Lithuanian: Dviejų žiedų atviro metabolito ADR-925 pusinis eliminacijos periodas literatūroje nenurodomas.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for den toringede åpne metabolitten ADR925 er ikke beskrevet i litteraturen.
Lithuanian: Tirpalai, kuriuose yra nuosėdų, turi būti sunaikinti.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger som inneholder bunnfall, skal kastes.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose dozavimo režimas buvo vienodas.
Norwegian Bokmål: I begge studier var doseringen den samme.
Lithuanian: Savene infuzija kiekvieną dieną bus atliekama tą pačią valandą.
Norwegian Bokmål: Savene infusjon vil bli gitt til samme tid hver dag av behandlingen.
Lithuanian: Ši rizika padidėja asmenims, kurių imunitetas jau yra nusilpęs dėl esamos ligos arba kartu skiriamos chemoterapijos.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen er økt hos pasienter som allerede har nedsatt immunforsvar på grunn av den underliggende sykdommen eller samtidig kjemoterapi.
Lithuanian: Pirmoji infuzija turi būti atlikta kaip galima greičiau ir per pirmąsias šešias valandas po antraciklinų grupės preparatų ekstravazacijos.
Norwegian Bokmål: Den første infusjonen vil gis så raskt som mulig og innen de første seks timene etter ekstravasasjon av et antracyklin-legemiddel.
Lithuanian: Nurodyta dozė turi būti vartojama intraveninės infuzijos būdu, infuzuojant 1-2 valandas į stambią galūnės veną, srityje, kuri nepažeista ekstravazacijos.
Norwegian Bokmål: Den indiserte dosen bør administreres som en intravenøs infusjon over 1-2 timer i en stor vene i en ekstremitet eller et område som ikke er påvirket av ekstravasasjonen.
Lithuanian: Jeigu jis nevartojamas iš karto, už laikymo trukmę ir sąlygas, kurių metu bus išlaikytas tinkamumas vartoti, atsako vartotojas; tai neturėtų viršyti 4 valandų 2 - 8 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Dersom produktet ikke tas i bruk umiddelbart, er oppbevaringstid under bruk og oppbevaringsbetingelsene før bruk brukerens ansvar og bør ikke være lengre enn 4 timer ved 2 til 8 °C.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti skiriamą dozę, jeigu sergate inkstų liga.
Norwegian Bokmål: Legen kan redusere dosen dersom du har nyreproblemer.
Lithuanian: • dėl didesnės trombų susidarymo rizikos pacientai, sergantys piktybinėmis ligomis, dažnai gydomi antikoaguliantais.
Norwegian Bokmål: • Grunnet en økt risiko for blodpropp hos pasienter med ondarted sykdom er bruken av antikoagulerende behandling hyppig.
Lithuanian: Įtraukimo į tyrimo dalies, kai tirtas veiksmingumas, sąlyga buvo ta, kad antraciklinų ekstravazacija būtų patvirtinta fluorescentine mikroskopija vienoje ar daugiau biopsijų.
Norwegian Bokmål: En betingelse for deltakelse i effektdelen av studien var at antracyklin-ekstravasasjonen ble bekreftet av fluorescensmikropskopi av én eller flere biopsier.
Lithuanian: Savene sudėtyje yra kalio ir natrio
Norwegian Bokmål: Savene inneholder kalium og natrium
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pacientai vartojo antraciklinus.
Norwegian Bokmål: I begge studier hadde alle pasientene blitt behandlet med antracyklin.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems (kurių inkstų funkcija nesutrikusi) yra:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for en voksen person (med normal nyrefunksjon) er:
Lithuanian: Tirpinimo ir skiedimo metu reikia laikytis atsargumo priemonių, taip pat turi būti paisoma įprastinių tinkamo citotoksinių vaistinių preparatų naudojimo procedūrų.
Norwegian Bokmål: Det skal vises forsiktighet rekonsitutering og fortynning, og de vanlige prosedyrene for korrekt håndtering av cytotoksiske legemidler skal følges.
Lithuanian: ADR-925 koncentracija padidėja tris kartus ir išlieka santykinai pastovi plato fazėje 4 valandas, po to sumažėja apytiksliai per pusę po 24 val.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at ADR-925 øker tredobbelt i løpet av 15 minutter etter infusjon av 1500 mg/m2 og holder seg relativt konstant på et nivå i 4 timer før det deretter reduseres til omtrent halvparten etter 24 timer.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti pirštines ir kitokią apsauginę aprangą, kad medžiaga nepatektų ant odos.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker og andre verneklær er anbefalt for å unngå kontakt med huden.