FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Starija ispitivanja tolerancije dostupna su za svinje, piliće i purane.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė senus su kiaulėmis, vištomis ir kalakutais atliktus toleravimo tyrimus.
Croatian: Svinje: za primjenu putem vode za piće.
Lithuanian: Kiaulės: girdyti su geriamuoju vandeniu.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Croatian: Liječenje i sprječavanje dizenterije uzrokovane s Brachyspira hyodysenteriae i proliferativne enteropatije (ileitisa) uzrokovane s Lawsonia intracellulari, u kombinaciji s drugim patogenim crijevnim bakterijama (E. coli).
Lithuanian: Gydyti ir apsaugoti nuo dizenterijos, sukeltos Brachyspira hyodysenteria, bei gydyti ir apsaugoti nuo kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito), sukeltos Lawsonia intracellularis, ir susijusių žarnyno patogenų (Escherichia coli).
Croatian: Nadalje, uz starija eksperimentalna i terenska, klinička ispitivanja djelotvornosti, dostavljeno je novije vlasničko ispitivanje provokacije, u kojem je korišteno ukupno 210 pilića za testiranje djelotvornosti VMP-a protiv infekcija induciranih bakterijom E. coli i/ili M. gallisepticum.
Lithuanian: Be to, be senų eksperimentinių ir natūraliomis sąlygomis atliktų klinikinių veiksmingumo tyrimų, buvo pateiktas neseniai bendrovės atliktas provokacinis tyrimas, kurio metu, naudojant iš viso 210 vištų, buvo tiriamas vaisto veiksmingumas gydant dirbtinai sukeltą E.
Croatian: POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Croatian: Zbog tehničkih ograničenja teško je ispitati osjetljivost L. intracellularis in vitro, te stoga podatci o rezistenciji te vrste na linkomicin i spektinomicin nisu dostupni.
Lithuanian: Intracellularis jautrumą sunku ištirti in vitro ir trūksta duomenų apie šios rūšies atsparumą linkomicino ir spektinomicino deriniui.
Croatian: U svrhu određivanja bioraspoloživosti svinjama je kroz usta jednokratno primijenjena doza 10 mg/kg tjelesne mase.
Lithuanian: Biologiniam prieinamumui nustatyti kiaulėms suduota vienkartinė 10 mg/kg kūno svorio dozė.
Croatian: Životinje se ne smiju klati za hranu tijekom primjene VMP-a.
Lithuanian: Gydymo metu gyvūnų negalima skersti žmonių maistui.
Croatian: DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Užpildo šalis
Croatian: 10 000 x [dnevni unos vode po životinji (L)]
Lithuanian: = 10 000 x [per dieną suvartojamo vandens kiekis gyvuliui (l)] Vidutinis vienos kiaulės kūno svoris (kg)
Croatian: Linkomicin se u svinja vrlo brzo resorbira nakon primjene kroz usta.
Lithuanian: Kiaulėms per os suduotas linkomicinas greitai absorbuojamas.
Croatian: 150 g praška = 100 g ukupne aktivnosti antibiotika, treba otopiti u…
Lithuanian: Vandens suvartojimas 150 g miltelių = 100 g antibiotiko veikliųjų medžiagų turi būti ištirpinta… 0,1 l 1 kg kūno svorio per dieną
Croatian: Klinička djelotvornost protiv proliferativne enteropatije poduprijeta je jednim laboratorijskim ispitivanjem provedenim u skladu s DLP-om i jednim multicentričnim terenskim ispitivanjem provedenim u skladu s DKP-om, izuzetak predstavlja laboratorijsko ispitivanje kada su životinje bile liječene 21 dan.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas gydant proliferacinę enteropatiją pagrįstas vienu GLP reikalavimus atitinkančiu laboratoriniu tyrimu (išskyrus tai, kad šio tyrimo metu gyvūnai buvo gydomi 21 dieną) ir vienu GKP reikalavimus atitinkančiu, daugiacentriu, natūraliomis sąlygomis atliktu tyrimu.
Croatian: Moguće je da je djelovanje spektinomicina u tom slučaju djelomično neizravno, odnosno da ovisi o učincima na crijevnu mikrofloru ili o učincima metabolita.
Lithuanian: nepaisant menkos absorbcijos, nėra iki galo išaiškintas ir iš dalies galėtų priklausyti nuo netiesioginio poveikio žarnyno mikroflorai ar metabolito (-ų) poveikio.
Croatian: Nekoliko SPC-ova preporučilo je 150 mg/kg tjelesne težine, a pojedini drugi navode samo koncentraciju u vodi, što odgovara tjelesnoj težini od otprilike 50 mg/kg.
Lithuanian: Dažniausiai rekomenduojamas dozavimo režimas taikant gydymą yra 50 mg/kg KS per parą; keliose preparato charakteristikų santraukose rekomenduojama 150 mg/kg KS dozė, o kai kuriuose kituose nurodyta tik vaisto koncentracija vandenyje, kuri atitinka maždaug 50 mg/kg KS.
Croatian: Linkomicin je učinkovit protiv gram-pozitivnih bakterija, nekih gram-negativnih anaerobnih bakterija (kao što je Brachyspira hyodysenteriae) i mikoplazmi.
Lithuanian: Linkomicinas veikia gramteigiamas bakterijas, kai kurias anaerobines gramneigiamas bakterijas (pvz.
Croatian: - Posebna upozorenja za sve ciljne vrste, 4.5. (i.) - Posebne mjere opreza za primjenu u životinja i 5.1. - Farmakodinamička svojstva.
Lithuanian: • į vaisto aprašo 4.4 skyrių „Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams", 4.5 skyriaus i) poskyrį „Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams" ir 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" įtraukiant informaciją apie vaisto atsparumo statusą ir įspėjimus dėl racionalaus vaisto naudojimo siekiant išvengti atsparumo išsivystymo.
Croatian: Dvadeset i četiri do trideset i šest sati nakon jednokratne primjene linkomicinklorida svinjama kroz usta, u dozi oko 22, 55 i 100 mg/kg tjelesne mase, utvrđene su serumske koncentracije linkomicina, čije su vrijednosti ovisile o primijenjenim dozama.
Lithuanian: Kiaulėms sudavus vienkartinę vidutiniškai 22, 55 ir 100 mg/kg kūno svorio linkomicino hidrochlorido dozę, kraujo serume susidarė nuo dozės priklausomi linkomicino kiekiai, aptinkami 24-36 val.
Croatian: Natrijev benzoat i laktoza hidrat
Lithuanian: Natrio benzoatas, laktozė.
Croatian: Spektinomicin se slabo apsorbira u gastrointestinalnom traktu i ne ulazi u membrane.
Lithuanian: Spektinomicinas prastai absorbuojamas virškinimo trakte ir žarnyne ir sunkiai prasiskverbia pro membranas.
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet:
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Croatian: Općenito, treba izbjegavati miješanje ovog VMP-a s drugim VMP-ima.
Lithuanian: Reikia apskritai vengti maišyti su kitais vaistais.
Croatian: Primjena kroz usta VMP-a koji sadržavaju linkomicin indicirana je samo u svinja i kokoši.
Lithuanian: Per os naudojami vaistai, kurių sudėtyje yra linkomicino, yra skirti tik kiaulėms ir vištoms.
Croatian: Ponovljena primjena svinjama dnevne doze 22 mg linkomicina/kg tjelesne mase tijekom 3 dana nije pokazala nakupljanje linkomicina i nije se više mogao otkriti u serumu 24 sata nakon primjene.
Lithuanian: Kiaulėms pakartotinai naudojus 22 mg/kg kūno svorio per dieną linkomicino dozes 3 dienas, linkomicino kaupimasis nenustatytas šiai rūšiai ir antibiotikas neaptiktas kraujo serume, praėjus
Croatian: Pokusi provedeni na različitim životinjskim vrstama pokazali su da resorpcija spektinomicina iz crijeva, nakon primjene kroz usta, ograničen a(manje od 4-7%).
Lithuanian: Tyrimais su įvairių rūšių gyvūnais nustatyta, kad naudojus per os, spektinomicino absorbcija iš žarnyno yra menka (mažiau kaip 4-7 %). Spektinomicinui nelabai būdingas jungimasis su baltymais ir jis menkai tirpsta riebaluose.
Croatian: U kokoši, 150 g VMP-a odgovara propisanoj dozi za 2 000 kg tjelesne mase na dan.
Lithuanian: 150 g veterinarinio vaisto atitinka vaisto dozę, naudotiną 2 000 kg kūno svorio per dieną.
Croatian: Linkomicin (u obliku linkomicinklorida)
Lithuanian: linkomicino (linkomicino hidrochlorido)
Croatian: U novom MIC ispitivanju pomoću 25 izolata iz Belgije ostvaren je raspon MIC za linkomicin-spektinomicin od 1:2 do 32:64 µg/ml, s MIC50 od 16:32 te s MIC90 od 32:64 µg/ml, što ukazuje na to da bakterije spremno stječu rezistentne determinante.
Lithuanian: Atliekant naują MSK tyrimą, kurio metu buvo naudojami 25 izoliatai iš Belgijos, linkomicino ir spektinomicino MSK svyravo nuo 1:2 iki 32:64 µg/ml, o jų MSK50 ir MSK90 siekė atitinkamai 16:32 ir 32:64 µg/ml.
Croatian: U svinja, 150 g VMP-a odgovara propisanoj dozi za 10 000 kg tjelesne mase na dan.
Lithuanian: 150 g veterinarinio vaisto kiaulėms atitinka vaisto dozę, naudotiną 10 000 kg kūno svorio per dieną.
Croatian: U kokoši kojima je „naziv VMP-a (biti će dovršeno na nacionalnoj razini)" primijenjen u vodi za piće,
Lithuanian: Vištoms naudojus „Veterinarinio vaisto pavadinimas (užpildo šalis)" su geriamuoju vandeniu
Croatian: Nekoliko starijih laboratorijskih ispitivanja provokacije dokazalo je djelotvornost kombinacije protiv eksperimentalnih inokulacija s bakterijom Mycoplasma spp. i/ili E. coli u pilića.
Lithuanian: Keli seni provokaciniai laboratoriniai tyrimai parodė, kad šis derinys yra veiksmingas gydant vištas po eksperimentinių Mycoplasma spp.
Croatian: Karencija je poduprijeta ispitivanjem u kojem su pilići liječeni dozom od 500 mg/kg tjelesne težine tijekom prvog tjedna života i dozom od 60 mg/kg tijekom trećeg tjedna života.
Lithuanian: Išlaukos trukmė pagrįsta tyrimu, kurio metu viščiukai pirmą gyvenimo savaitę buvo gydomi 500 mg/kg KS dozėmis, o trečią gyvenimo savaitę - 60 mg/kg dozėmis; kontrolinis likučių pasišalinimo iš audinių tyrimas buvo atliekamas tik po antrojo etapo.
Croatian: Svinje: Meso i jestive iznutrice: 0 dana.
Lithuanian: Kiaulienai ir subproduktams - 0 parų.
Croatian: Nakon početka primjene VMP-a zdravim svinjama, u nekih životinja su primijećeni proljev ili mekani feces i/ili edem perianalnog područja.
Lithuanian: Nustatyta atvejų, kai gydymo pradžioje sveikoms kiaulėms pasireiškė viduriavimas ar išmatų suminkštėjimas ir (ar) išangės srities uždegimas.
Croatian: 1 500 L vode za piće
Lithuanian: 1 500 l geriamojo vandens
Croatian: Rezistencija protiv makrolida i linkosamida pojavila se među životinjskim patogenima i uobičajena je u određenih vrsta.
Lithuanian: Kai kurie gyvūnų ligų sukėlėjai tapo atsparūs makrolidams ir linkozamidams ir atsparumas šiems vaistams yra paplitęs tarp kai kurių rūšių bakterijų.
Croatian: Nadalje, L. intracellularis, poput Brachyspira spp. i drugih atipičnih organizama crijeva vjerojatno ovisi o stanjima u crijevima koja su ovisna o drugim bakterijama.
Lithuanian: ir kiti atipiniai virškinimo trakto organizmai, tikriausiai priklauso nuo sąlygų, kurias žarnyne sukuria kitos bakterijos.
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kiaulėms
Croatian: • ciljne vrste;
Lithuanian: • paskirties gyvūnų rūšimis;
Croatian: U slučaju da je bolest praćena značajnim smanjenjem unosa vode, treba započeti parenteralno liječenje.
Lithuanian: Jei sergantys gyvūnai daug mažiau geria, gali tekti pradėti parenterinį gydymą.
Croatian: • čini se da su svi autori suglasni kako postoji raširena rezistencija bakterije B. hyodysenteriae na linkomicin, iako nema dostupne kliničke prijelomnice, te nije poznato u kojoj su mjeri sojevi s povišenim MIC-ovima klinički rezistentni;
Lithuanian: hyodysenteriae atsparumas linkomicinui yra plačiai paplitęs, nors šių bakterijų klinikinio atsparumo lūžio taškas nenustatytas ir nežinoma, kiek tų padermių, kurių MSK yra padidėjusi, bakterijos yra kliniškai atsparios;
Croatian: Pojava potpune križne rezistencija na linkomicin i klindamicin je česta.
Lithuanian: Dažnai tarp linkomicino ir klindamicino yra visiškas kryžminis atsparumas.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Svinje
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Kiaulės
Croatian: Bez obzira na navedeno, u sažetak opisa svojstava VMP-a (SPC) potrebno je uvrstiti jasno upozorenje vezano uz mogućnost neuspješnog liječenja uslijed klinički rezistentnih sojeva u B. hyodysenteriae i povezane enterobakterije (E. coli) u dio 4.4.
Lithuanian: Vis dėlto į preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyrių „Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams" reikia įtraukti aiškų įspėjimą apie galimą nesėkmingą gydymą dėl kliniškai atsparių padermių B.
Croatian: Čini se da je raspodjela MIK-a za sojeve E. coli i Salmonella spp. bimodalna, sa značajnim brojem sojeva koji pokazuju velike vrijednosti, što može biti povezano s prirodnom (intrinzičnom) rezistencijom.
Lithuanian: atrodo bimodalinis su didelėmis MSK daugeliui padermių; tai iš dalies galėtų rodyti natūralų (įgimtą) atsparumą.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: "biti će dovršeno na nacionalnoj razini"
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - "užpildo šalis".
Croatian: Djelotvornost se učinila boljom nego u slučaju monoterapije linkomicinom, te neznatno boljom nego u slučaju monoterapije spektinomicinom.
Lithuanian: Gydymas vaistų deriniu buvo veiksmingesnis, nei naudojant vieną linkomiciną, ir šiek tiek geresnis, nei naudojant vieną spektinomiciną.
Croatian: 2 500 L vode za piće
Lithuanian: 2 500 l geriamojo vandens
Croatian: Na temelju in vitro testova postavljena je hipoteza da je metabolit ili proizvod razgradnje spektinomicina proizveden u crijevima, te da je dosegnuo mjesto infekcije i da interferira s prianjanjem bakterije E. coli na respiratornu sluznicu, no ova hipoteza nije potvrđena (Goren et al., 1988)2.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, buvo iškelta hipotezė, kad virškinimo trakte susidarė spektinomicino metabolitas arba skilimo produktas, kuris galėjo pasiekti infekcijos vietą ir neleisti E.
Croatian: Svinje i perad (ne nesilice)
Lithuanian: Kiaulės ir naminiai paukščiai (ne dedeklės)
Croatian: Sažetak opisa svojstava VMP-a, etikete i upute za uporabu
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis
Croatian: Uzimajući u obzir opseg postupka upućivanja provedenog u skladu sa člankom 34., predložena indikacija za L. intracellularis u svinja smatra se prihvatljivom.
Lithuanian: intracellularis sukeliamos kiaulių infekcijos gydymo indikacija yra priimtina.
Croatian: Nije odobrena primjena VMP-a konzumnim nesilicama, uključujući pilenke namijenjene za konzumne nesilice.
Lithuanian: Neregistruota naudoti paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui, įskaitant pakaitines vištaites, kurių kiaušiniai bus skirti žmonių maistui.
Croatian: 2 000 L vode za piće
Lithuanian: 2 000 l geriamojo vandens
Croatian: • je CVMP zaključio kako je opseg upućivanja usklađen sa sažetkom opisa svojstava VMP-a, etikete i upute o VMP-u;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad į komitetą buvo kreiptasi dėl preparato charakteristikų santraukos,
Croatian: Iz navedenih razloga, usprkos činjenici da dostupni podaci ne dokazuju negativnu evoluciju tijekom vremena, ne može se isključiti da rezultati dobiveni u starim kliničkim ispitivanjima provedeni u trenutku razvoja proizvoda ne prikazuju kliničku djelotvornost u modernim izbijanjima svinjske dizenterije.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių (nepaisant to, kad atsižvelgiant į turimus duomenis, laikui bėgant neišryškėjo jokių neigiamų pokyčių) nebuvo galima atmesti galimybės, kad senų klinikinių tyrimų, kurie buvo atliekami kuriant vaistą,
Croatian: Svinja, kokoši (tovni pilići, pilenke), purani (purići)
Lithuanian: Kiaulės, vištos (broileriai, vištaitės), kalakutai
Croatian: Kokoši: meso i jestive iznutrice: 5 dana.
Lithuanian: Vištienai ir subproduktams - 5 paros.
Croatian: No, ponovno nije utvrđena čvrsta prijelomnica.
Lithuanian: Tačiau ir šiuo atveju pastovus klinikinio atsparumo lūžio taškas nenustatytas.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA < Izmišljeni naziv>, 222 mg/g + 444,7 mg/g, prašak za primjenu u vodi za piće, za svinje i kokoši Linkomicin (u obliku linkomicinklorida)/spektinomicin (u obliku spektinomicinsulfata)
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS <(Sugalvotas) veterinarinio vaisto pavadinimas> 222 mg/g + 444,7 mg/g milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir vištoms linkomicinas (linkomicino hidrochloridas) ir spektinomicinas (spektinomicino sulfatas)
Croatian: NUSPOJAVE
Lithuanian: Girdyti
Croatian: Uglavnom djeluje protiv grampozitivnih bakterija i obveznih anaeroba, te protiv mikoplazmi.
Lithuanian: Jis slopina baltymų sintezę, jungdamasis prie bakterijos ribosomos 50S subvieneto. Jis daugiausia veikia gramteigiamas bakterijas ir obligatinius anaerobus bei mikoplazmas.
Croatian: Kokoši: 16,65 mg linkomicina i 33,35 mg spektinomicina/kg tjelesne mase dnevno tijekom 7 dana.
Lithuanian: Šis kiekis atitinka 15 mg miltelių 1 kg kūno svorio per dieną, 7 dienas; vištoms: 16,65 mg linkomicino ir 33,35 mg spektinomicino 1 kg kūno svorio per dieną, 7 dienas.
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za dopunu sažetka opisa svojstava VMP-a, etikete i upute o VMP-u
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį
Croatian: Spektinomicin (u obliku spektinomicinsulfata)
Lithuanian: spektinomicino (spektinomicino sulfato)
Croatian: Podjednako, u prethodno spomenute dijelove SPC-a treba uvrstiti informacije o nedostatku podataka o razvoju rezistencije u bakterije L. intracellularis.
Lithuanian: Taip pat į pirmiau minėtus preparato charakteristikų santraukos skyrius reikia įtraukti informaciją, kad duomenų apie L.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet nagađa da spektinomicin može imati djelovanje na povezane patogene povezane sa svinjskom dizenterijom.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas svarsto, kad spektinomicinas gali turėti poveikį kitiems su kiaulių dizenterija susijusiems patogenams; tačiau formaliai in vivo toks poveikis specifiniams patogenams nebuvo įrodytas.
Croatian: Prije primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda (VMP) treba potvrditi prisutnost bolesti u stadu.
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą būtina patvirtinti būrio paukščių sergamumą šia liga."
Croatian: POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTRIJEBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Croatian: 1 000 L vode za piće
Lithuanian: 1 000 l geriamojo vandens
Croatian: Država članica EU/EEA
Lithuanian: ES/EEA valstybė narė
Croatian: Avian Pathology, 39, 63.
Lithuanian: Leidinys Avian Pathology, 39, 63.
Croatian: Unos vode treba često nadzirati.
Lithuanian: Vandens suvartojimas turi būti dažnai stebimas.
Croatian: Postępu 17B 02-676 Warsaw Poljska
Lithuanian: Postępu 17B 02-676 Warsaw Lenkija
Croatian: To je slično onome što je opaženo u većine prijašnjih ispitivanja.
Lithuanian: Tai panašu į daugumos ankstesnių tyrimų rezultatus.
Croatian: 92240 Malakoff
Lithuanian: 92240 Malakoff Prancūzija
Croatian: Njemačka Zoetis Deutschland GmbH
Lithuanian: Vokietija Zoetis Deutschland GmbH
Croatian: Ova stanja obično prolaze sama od sebe unutar 5-8 dana, bez prekida liječenja linkomicinom.
Lithuanian: Šie požymiai paprastai praeina savaime per 5-8 dienas nenutraukus gydymo linkomicinu.
Croatian: Andrew Street London EC4A 3AE Velika Britanija
Lithuanian: Andrew Street London EC4A 3AE Jungtinė Karalystė
Croatian: Treba poduzeti mjere kako se ne bi podizala i udisala prašina.
Lithuanian: Reikia stengtis nesukelti ir neįkvėpti dulkių.
Croatian: Francuska Zoetis Francuska 10 rue Raymond David
Lithuanian: Prancūzija Zoetis France 10 rue Raymond David
Croatian: ATCvet kod: QJ01FF02
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FF02.
Croatian: Upute za doziranje i preporučene doze:
Lithuanian: Dozavimo nurodymai ir rekomenduojamos dozės:
Croatian: Pilići kao ciljna vrsta životinja odobreni su u Belgiji, Francuskoj, Mađarskoj i Poljskoj.
Lithuanian: Vištos yra leidžiama šio veterinarinio vaisto paskirties gyvūnų rūšis Belgijoje, Lenkijoje, Prancūzijoje ir Vengrijoje.
Croatian: Unos vode s veterinarsko medicinskim proizvodom ovisi o fiziološkom i kliničkom stanju životinja.
Lithuanian: Vandens su vaistu suvartojimas priklauso nuo gyvūnų fiziologinės ir klinikinės būklės.
Croatian: Svi lijekovi na koje se odnosi ovaj arbitražni postupak već su bili odobreni za svinje kao ciljnu vrstu životinja.
Lithuanian: Visus vaistus, dėl kurių pradėta ši kreipimosi procedūra, jau leista naudoti kiaulėms, kaip vienai iš paskirties gyvūnų rūšių.
Croatian: • ograničavanjem indikacija na one koje su odgovarajuće potvrđene podacima o djelotvornosti;
Lithuanian: • apribojant vaisto indikacijas - paliekant tik tas, kurios tinkamai pagrįstos duomenimis apie jo veiksmingumą;
Croatian: Ljudske i životinjske bakterije imaju iste determinante rezistencije.
Lithuanian: Žmonių ir gyvūnų bakterijų atsparumo determinantai yra tie patys.
Croatian: Ekskreti su tijekom liječenja uglavnom sadržavali nemetabolizirani linkomicin (60-85%).
Lithuanian: Gydymo metu išmatose buvo daugiausiai nemetabolizuotas linkomicinas (60-85 %).
Croatian: Metaboliti čine više od 75% od ukupnih rezidua u jetri.
Lithuanian: Metabolitai sudarė daugiau negu 75 % bendro likučio kepenyse.
Croatian: Kako bi dobile ispravnu dozu, koncentracija linkomicina mora se prilagoditi u skladu s tim.
Lithuanian: Siekiant gauti reikiamą dozę, linkomicino koncentraciją reikia atitinkamai koreguoti.
Croatian: U slučaju nehotičnog predoziranja liječenje se mora prekinuti i ponovno započeti u preporučenoj razini doze.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, gydymą reikia nutraukti ir vėl pradėti gydyti rekomenduojamomis dozėmis.
Croatian: Oba ispitivanja uključila su 1116 pilića koji su podijeljeni u liječenu skupinu i negativnu kontrolnu skupinu.
Lithuanian: Abiem šiems tyrimams naudota 1 116 paukščių, kurie suskirstyti į gydomąsias ir neigiamas kontrolines grupes.
Croatian: Po završetku razdoblja liječenja, potrebno je sustav za opskrbu vodom očistiti na odgovarajući način, kako bi se izbjegao unos subterapijskih količina djelatne tvari.
Lithuanian: Pasibaigus gydymo laikotarpiui, vandens tiekimo sistema turi būti tinkamai išvalyta siekiant išvengti subterapinių veikliosios medžiagos kiekių suvartojimo.
Croatian: ponovnu ili produženu primjenu treba izbjegavati poboljšanjem upravljanja farmom i higijenskom praksom.
Lithuanian: Reikia vengti pakartotinio ar ilgalaikio naudojimo, gerinant ūkio valdymą ir higienos praktiką.
Croatian: Linkomicin može biti ili baktericidan ili bakteriostatski.
Lithuanian: Linkomicinas gali veikti baktericidiškai arba bakteriostatiškai.
Croatian: Broj životinja (18 kastriranih mužjaka i 18 ženki) uključenih u ispitivanje i njihove težine (od 36,5 do 71 kg) bile su odgovarajuće.
Lithuanian: Į šį tyrimą įtrauktų gyvūnų skaičius (18 kastruotų patinų ir 18 patelių) ir svoris (nuo 36,5 iki 71 kg) buvo tinkami.
Croatian: Prije upotrebe proizvoda u grupi se mora utvrditi prisutnost bolesti.
Lithuanian: Prieš naudojant šį vaistą, grupėje turi būti nustatyta liga.
Croatian: Koncentracija koja će se koristiti ovisi o stvarnoj tjelesnoj masi i potrošnji vode od strane životinja i može se izračunati prema sljedećoj formuli:
Lithuanian: Naudotina koncentracija priklauso nuo tikslaus gyvūnų kūno svorio bei išgeriamo vandens kiekio ir gali būti apskaičiuota pagal šią formulę:
Croatian: Kad se primjenjuje veterinarsko medicinski proizvod u obzir treba uzeti službene, nacionalne i regionalne antimikrobne smjernice.
Lithuanian: Naudojant vaistą, reikia atsižvelgti į oficialią, nacionalinę ir regioninę antimikrobinių medžiagų naudojimo politiką.
Croatian: Treba izbjegavati kontakt s kožom i očima.
Lithuanian: Vengti sąlyčio su oda ir akimis.
Croatian: Opis i validacija pomoću analitičke metode plinske kromatografije / masene spektrometrije (GC/MS) smatrala se prihvatljivom.
Lithuanian: Dujų chromatografijos ir masės spektrometrijos (GC/MS) analizės metodo apibūdinimas ir patvirtinimas buvo laikomas tinkamu.
Croatian: Linkomicin i jedan nepoznati metabolit sačinjavaju >50% mišićnih rezidua tijekom nultih sati.
Lithuanian: Linkomicinas ir vienas nežinomas metabolitas sudarė > 50 % likučio raumenyse nulinės valandos riboje.
Croatian: Laktoza monohidrat
Lithuanian: laktozės monohidratas.
Croatian: Voda s veterinarsko medicinskim proizvodom treba životinjama biti jedini izvor vode za piće tijekom cijelog razdoblja liječenja.
Lithuanian: Vanduo su vaistu visą gydymo laikotarpį turi būti vienintelis gyvūnų geriamojo vandens šaltinis.
Croatian: Arbitražni postupak rezultira potpunom usklađenošću informacija o lijeku.
Lithuanian: Po šios kreipimosi procedūros informacija apie vaistą bus visiškai suderinta.