FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgique
Czech: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgie
French: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgique
Czech: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgie
French: En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.
French: Isleworth, Middx TW7 4QJ Royaume-Uni
Czech: Isleworth, Middx TW7 4QJ Velká Británie
French: Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les bénéfices que ce médicament est susceptible de vous apporter par rapport au risque encouru de développer des effets indésirables.
Czech: Dříve, než vám bude předepsán piroxikam, lékař zváží přínos, který vám lék může přinést, oproti riziku vzniku nežádoucích účinků.
French: Teva Generics Belgium N.V.
Czech: Teva Generics Belgie N.V.
French: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgique
Czech: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgie
French: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italie
Czech: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Itálie
French: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Roumanie
Czech: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunsko
French: Si vous présentez ou avez présenté des problèmes médicaux ou des allergies, ou si vous n'êtes pas sûr de pouvoir prendre du piroxicam, veuillez en informer votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Czech: Pokud máte nebo jste měl/a alergii nebo pokud si nejste jistý/á, že můžete piroxikam užívat, poraďte se nejprve s lékařem.
French: L'examen a permis de conclure qu'une légère augmentation du risque absolu d'événement thrombotique associé aux AINS non sélectifs ne peut être exclue, bien que le rapport bénéfices/risques global demeure positif.
Czech: Z přezkoumání vyplynul závěr, že nelze vyloučit mírně zvýšené absolutní riziko trombotických příhod souvisejících s neselektivními NSA, přestože celkový poměr přínosů a rizik zůstává pozitivní.
French: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Czech: Pirox 0,2%Perorální podáníe Suspension
French: 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps Pologne
Czech: 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
French: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danemark
Czech: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dánsko
French: − Le CHMP a examiné la demande de saisine effectuée conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE, telle qu'amendée, pour les médicaments contenant du piroxicam.
Czech: − výbor CHMP zvážil přezkoumání provedené dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění pro léčivé přípravky obsahující piroxikam,
French: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Pays-Bas
Czech: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nizozemsko
French: Agios Dimitrios 17341 Grèce
Czech: Agios Dimitrios 17341 Řecko
French: Hampshire Gu35 9qe Royaume-Uni
Czech: Hampshire Gu35 9qe Velká Británie
French: 08007 Barcelona Espagne
Czech: 08007 Barcelona Španělsko
French: Neo Irakleio 14122 Grèce
Czech: Neo Irakleio 14122 Řecko
French: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italie
Czech: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itálie
French: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgique
Czech: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgie
French: Votre médecin vous fera passer de façon régulière des examens médicaux afin de s'assurer que vous prenez la dose optimale de piroxicam.
Czech: Lékař si bude pravidelně ověřovat, zda užíváte optimální dávku piroxikamu.
French: La décision de prescrire une spécialité contenant du piroxicam doit être basée sur l'évaluation de l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Czech: Rozhodnutí předepsat piroxikam by mělo být založeno na zhodnocení celkového rizika pro pacienta (viz bod 4.3 a 4.4).
French: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Royaume-Uni
Czech: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Velká Británie
French: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danemark
Czech: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
French: L'incidence de ces effets indésirables semble plus importante en début de traitement, le délai d'apparition se situant, dans la majorité des cas, pendant le premier mois de traitement.
Czech: Zdá se, že nejvyšší riziko je v počátečních fázích terapie, většina těchto nežádoucích účinků se objevuje v prvním měsíci léčby.
French: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Vídeň
French: Votre médecin est susceptible de limiter votre utilisation de piroxicam ou d'autres médicaments, ou de vous faire prendre un autre médicament.
Czech: Lékař možná sníží dávku piroxikamu nebo dalších léků, nebo vám předepíše jiný lék.
French: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Czech: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
French: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grèce
Czech: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Řecko
French: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Czech: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Vídeň
French: D-76139 Karlsruhe Allemagne
Czech: D-76139 Karlsruhe Německo
French: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Czech: Pfizer Corporation Rakousko Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vídeň
French: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Czech: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
French: D-42781 Haan Allemagne
Czech: D-42781 Haan Německo
French: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italie
Czech: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itálie
French: Cinfa Portugal, Lda.
Czech: Cinfa Portugalsko, Lda.
French: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Czech: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francie
French: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Royaume-Uni
Czech: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Velká Británie
French: Kent Ct13 9nj Royaume-Uni
Czech: Kent Ct13 9nj Velká Británie
French: − Le CHMP a reconnu qu'aucune restriction n'est nécessaire pour les formulations topiques du piroxicam et que le rapport bénéfices/risques demeure favorable.
Czech: − výbor CHMP se shodl na tom, že pro topické formulace piroxikamu není potřeba zavádět žádná omezení a že jejich poměr přínosů a rizik zůstává příznivý.
French: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgique
Czech: Ratiopharm Belgie S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgie
French: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grèce
Czech: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Řecko
French: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Royaume-Uni
Czech: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Velká Británie
French: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgique
Czech: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgie
French: D-22761 Hamburg Allemagne
Czech: D-22761 Hamburg Německo
French: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Royaume-Uni
Czech: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Velká Británie
French: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove France
Czech: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francie
French: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grèce
Czech: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Řecko
French: − Le CHMP a conclu que le rapport bénéfices/risques des formulations systémiques des médicaments contenant du piroxicam dans les indications limitées définies est favorable.
Czech: − výbor CHMP došel k závěru, že poměr přínosů a rizik systémových formulací léčivých přípravků obsahujících piroxikam u odsouhlasených omezených indikací je příznivý,
French: Le CHMP a estimé que l'évaluation soulevait un doute quant au rapport bénéfices/risques pour le piroxicam et en a informé la Commission européenne.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že hodnocení zavdalo důvod k obavám o poměr přínosů a rizik piroxikamu, a v tomto smyslu informoval Evropskou komisi.
French: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Czech: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francie
French: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Czech: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francie
French: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Czech: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francie
French: • Prise d'anticoagulants, tels que la warfarine, empêchant la formation de caillots sanguins.
Czech: • Pokud užíváte antikoagulancia, jako je warfarin, k prevenci krevních sraženin.
French: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grèce
Czech: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Řecko
French: Anticoagulants : les AINS, y compris le piroxicam, sont susceptibles de majorer les effets des anticoagulants, tels que la warfarine.
Czech: Antikoagulancia: Nesteroidní antirevmatika, včetně piroxikamu, mohou zvýšit účinek antikoagulancií, jako je warfarin.
French: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Royaume-Uni
Czech: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Velká Británie
French: Biala 3
Czech: ul. Biala 3
French: Le CHMP a donc émis un certain nombre de recommandations, indiquées ciaprès.
Czech: Proto výbor vypracoval celou řadu doporučení, která jsou uvedena níže.
French: − le piroxicam n'est plus le traitement de première intention lorsqu'un AINS est indiqué ;
Czech: − piroxikam již není lék první volby v případech, kdy je indikována léčba NSA;
French: Metamorfosi Attiki 14452 Grèce
Czech: Metamorfosi Attiki 14452 Řecko
French: Si vous êtes âgés de plus de 70 ans, votre médecin pourrait être amené à diminuer la durée du traitement et à vous voir plus souvent pendant le temps que durera l'administration de piroxicam.
Czech: Pokud je vám víc než 70 let, lékař možná zkrátí dobu léčení na minimum a bude vás v průběhu léčby piroxikamem častěji vyšetřovat.
French: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Czech: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francie
French: Il ne guérit pas de l'arthrose et vous soulagera uniquement, aussi longtemps que vous continuerez à le prendre.
Czech: Neléčí artrididu a pomůže pouze po dobu užívání léku.
French: Cependant, lors de cet examen, le CHMP a adopté des recommandations visant à modifier les caractéristiques du produit (les « éléments clés ») ; ces recommandations reflètent une position commune sur des questions bien connues liées à la sécurité figurant dans les caractéristiques du produit des AINS non sélectifs.
Czech: Nicméně výbor během přezkoumání přijal doporučení ve smyslu změn v informacích o přípravku, neboli v tzv. „klíčových prvcích", jež odrážejí společné stanovisko ke známým otázkám bezpečnosti obsaženým v informacích o přípravku pro neselektivní NSA.
French: Le CHMP a examiné les données soumises par les titulaires des autorisations de mise sur le marché à partir des essais cliniques, des études épidémiologiques et des signalements spontanés d'événements indésirables.
Czech: Výbor CHMP prověřil údaje z klinických studií, epidemiologických studií a spontánní hlášení o nežádoucích reakcích předložené držiteli rozhodnutí o registraci.
French: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italie
Czech: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Itálie
French: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgique
Czech: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgie
French: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italie
Czech: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Itálie
French: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Czech: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francie
French: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Espagne
Czech: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Španělsko
French: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italie
Czech: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itálie
French: L'emploi d'AINS topiques se caractérise par une exposition systémique significativement moins élevée qu'avec les dosages systémiques ; les formulations topiques s'accompagnent donc d'un taux moins élevé d'effets indésirables systémiques.
Czech: Použití topických NSA doprovází výrazně snížená systémová expozice v porovnání se systémovým dávkováním, a tím pádem se u použití topických formulací očekává nižší míra výskytu systémových nežádoucích reakcí.
French: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgique
Czech: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgie
French: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Czech: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
French: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Royaume-Uni
Czech: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Velká Británie
French: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Czech: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalsko
French: La Commission européenne a demandé au CHMP de rendre un avis sur le maintien, la modification, la suspension ou le retrait des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments contenant du piroxicam.
Czech: Evropská komise požadovala po výboru CHMP stanovisko, zda mají být rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících piroxikam zachována, pozměněna, pozdržena nebo zrušena.
French: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvège
Czech: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norsko
French: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Pays-Bas
Czech: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nizozemsko
French: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italie
Czech: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itálie
French: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Czech: A. Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
French: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Royaume-Uni
Czech: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Velká Británie
French: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Royaume-Uni
Czech: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Velká Británie
French: Corticostéroïdes : augmentation du risque d'ulcération et d'hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique 4.4).
Czech: Kortikosteriody: zvýšené riziko gastrointestinálních ulcerací nebo krvácení (viz bod 4.4).
French: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgique
Czech: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgie
French: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italie
Czech: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itálie
French: Ne pas augmenter la dose Si vous estimez que le médicament n'est pas efficace, parlez-en toujours à votre médecin.
Czech: Pokud máte pocit, že léčba není dostatečně účinná, vždy to řekněte svému lékaři.
French: Le piroxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) aux propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.
Czech: Piroxikam patří mezi nesteroidní antiflogistika (NSA) s protizánětlivými, analgetickými a antipyretickými vlastnostmi.
French: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hongrie
Czech: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Maďarsko
French: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Espagne
Czech: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španělsko
French: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Espagne
Czech: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španělsko
French: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Czech: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francie
French: − Le CHMP a considéré que le rapport bénéfices/risques pour les formulations systémiques du piroxicam est positif dans le traitement symptomatique de l'arthrose, de l'arthrite rhumatoïde ou de la spondylarthrite ankylosante ; cependant, le CHMP a considéré que le rapport bénéfices/risques du piroxicam est négatif dans le traitement des troubles aigus et que ces indications doivent être retirées.
Czech: − výbor CHMP usoudil, že poměr přínosů a rizik systémových formulací piroxikamu lze hodnotit jako pozitivní, je-li použit k léčbě osteoartrózy, revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy ve smyslu úlevy od symptomů, nicméně se výbor CHMP domnívá, že poměr přínosů a rizik piroxikamu při léčbě akutních stavů je negativní, a tyto indikace by proto měly být zrušeny.
French: Odiham, Hampshire RG29 1LF Royaume-Uni
Czech: Odiham, Hampshire RG29 1LF Velká Británie
French: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Czech: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
French: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Royaume-Uni
Czech: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
French: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye FranceFrance
Czech: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francie
French: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hongrie
Czech: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Maďarsko
French: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italie
Czech: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Itálie
French: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italie
Czech: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itálie
French: Votre médecin est susceptible de vous prescrire, en association avec le piroxicam, un autre médicament destiné à protéger votre estomac et votre intestin contre d'éventuels effets indésirables.
Czech: Lékař vám může předepsat kromě piroxikamu ještě další lék, který chrání žaludek a střevo před nežádoucími účinky.
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes âgés de plus de 80 ans.
Czech: Pokud je vám více než 80 let, neměl/a byste lék užívat.
French: 4823 Ae Breda Pays-Bas
Czech: 4823 Ae Breda Nizozemsko
French: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Espagne
Czech: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Španělsko
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A OZNAČENÍ NA OBALU PŘEDKLÁDANÉ AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
French: En raison de son profil de tolérance (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4), le piroxicam ne doit pas être utilisé en traitement de première intention lorsqu'un traitement par AINS est indiqué.
Czech: Vzhledem ke svému bezpečnostnímu profilu (viz bod 4.2, 4.3 a 4.4) není mezi nesteroidními antirevmatiky lékem první volby.
French: La Commission européenne a considéré que les enjeux de santé publique imposaient une nouvelle évaluation du rapport bénéfices/risques du piroxicam.
Czech: Evropská komise usoudila, že je v zájmu veřejného zdraví, aby bylo provedeno nové zhodnocení poměru přínosů a rizik piroxikamu.
French: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgique
Czech: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgie
French: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Autriche
Czech: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Vídeň Rakousko
French: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarie
Czech: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulharsko
French: Les patients présentant des facteurs de risque pour les effets indésirables GI graves ne doivent être traités par piroxicam qu'après une évaluation attentive du rapport bénéfice / risque (voir rubrique 4.3 et ci-dessous).
Czech: Pacienti, kteří mají zvýšené riziko závažných GI nežádoucích účinků, by měli být léčeni piroxikamem pouze po pečlivé rozvaze (viz bod 4.3 a níže).
French: D-82256 Fürstenfeldbruck Allemagne
Czech: D-82256 Fürstenfeldbruck Německo
French: D- 76437 Rastatt Allemagne
Czech: D- 76437 Rastatt Německo
French: La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose nécessaire au soulagement des symptômes la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte.
Czech: Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány použitím minimální účinné dávky po co nejkratší dobu, která je třeba k léčbě příznaků.
French: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grèce
Czech: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Řecko
French: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgique
Czech: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgie
French: Cependant, le CHMP a soulevé le besoin d'évaluer de façon plus approfondie le rapport bénéfices/risques de certains AINS non sélectifs, et notamment du piroxicam.
Czech: Nicméně bylo zjištěno, že je potřeba dále zhodnotit poměr přínosů a rizik některých neselektivních NSA včetně piroxikamu.
French: Se-102 53 Stockholm Suède
Czech: Se-102 53 Stockholm Sweden
French: 3640 Ae Mijdrecht Pays-Bas
Czech: 3640 Ae Mijdrecht Nizozemsko
French: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgique
Czech: Nycomed Belgie S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgie
French: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Chypre
Czech: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kypr
French: New Psychiko 15451 Grèce
Czech: New Psychiko 15451 Řecko
French: D-89070 Ulm Allemagne
Czech: D-89070 Ulm Německo
French: • Prise d'autres AINS, y compris AINS sélectifs de la COX-2 et acide acétylsalicylique (substance présente dans de nombreux médicaments, utilisée pour soulager la douleur et la fièvre peu élevée)
Czech: • Pokud užíváte jiná nesteroidní antirevmatika, včetně selektivních COX-2, a kyselinu acetylosalicylovou (látku, která je obsažena v mnohých léčivých přípravcích pro potlačení bolesti a snížení horečky).
French: 20144 Milano Italie
Czech: 20144 Milano Itálie
French: Peristeri 12134 Grèce
Czech: Peristeri 12134 Řecko
French: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Czech: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
French: 58-500 Jelenia Gora Pologne
Czech: 58-500 Jelenia Gora Polsko
French: 1500 Gb Zaandam Pays-Bas
Czech: 1500 Gb Zaandam
French: − de nouvelles contre-indications et des avertissements renforcés ont été ajoutés au Résumé des caractéristiques du produit et à la notice afin de limiter l'exposition au piroxicam des patients ne présentant pas des facteurs de risque pour les réactions gastro-intestinales et cutanées ;
Czech: − souhrn údajů o přípravku a označení na obalu byly doplněny o nové kontraindikace a razantnější varování, aby se expozice piroxikamu omezila pouze na pacienty bez rizikových faktorů pro gastrointestinální a kožní reakce;
French: Si une complication gastro-intestinale est suspectée au cours du traitement, le piroxicam doit être immédiatement interrompu .Une évaluation clinique complémentaire ainsi qu'une alternative thérapeutique doivent être envisagés.
Czech: Pokud je podezření na gastrointestinální komplikace v průběhu léčby, je třeba užívání piroxikamu okamžitě přerušit a zvážit další klinické vyšetření a léčbu.
French: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgique
Czech: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgie
French: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Czech: Boehringer Ingelheim Rakousko Gmbh.
French: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Czech: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francie
French: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Czech: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francie
French: Il adaptera votre traitement de façon à vous administrer la dose la plus faible permettant le soulagement de vos symptômes.
Czech: Bude se snažit Vám předepsat takovou dávku, která je co nejnižší, ale ještě plně léčí vaše příznaky.
French: La vigilance est de rigueur pour les patients et les médecins de façon à détecter d'éventuels signes et symptômes d'ulcère et/ou d'hémorragie digestive au cours du traitement par piroxicam.
Czech: Pacienti i lékaři by si měli všímat známek a příznaků GI ulcerací a/nebo krvácení v průběhu léčby piroxikamem.