FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Izračunani odmerek interferona alfa-2b dodajte natrijevemu kloridu 9 mg/ml (0,9 %) raztopini za injekcije in ga dajte bolniku v 20-minutni infuziji (glejte poglavje 6.6).
Norwegian Bokmål: Den beregnede dosen interferon alfa-2b tilsettes natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske og gis som en 20-minutters infusjon (se pkt.
Slovenian: Genotipa 1,
Norwegian Bokmål: Alle Genotype 1,
Slovenian: Običajni odmerek je 5 milijonov i.e. (3 do 9 milijonov i.e.), dan subkutano trikrat na teden (vsak drugi dan).
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 5 millioner IE (3 til 9 millioner IE) tre ganger per uke (annenhver dag).
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena ohranitve trajnega virološkega odziva v obdobju 5 let pri pediatričnih bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa-2b in ribavirinom, znaša 98 % [95 % IZ: 95 %, 100 %].
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimatet for fortsatt vedvarende respons over 5 år er 98 % [95 % KI: 95 %, 100 %] for barn behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin.
Slovenian: Pri odločitvi o podaljšanju terapije na 12 mesecev upoštevajte tudi druge negativne prognostične dejavnike (starost > 40 let, moški spol, premostitvena fibroza).
Norwegian Bokmål: Andre negative prognostiske faktorer (alder > 40 år, mannlig kjønn, "bridging" fibrose) bør tas i betraktning for å forlenge behandlingen til 12 måneder.
Slovenian: - Pomožne snovi so brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er dinatriumfosfat vannfritt, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat,
Slovenian: Tudi za velike odmerke drugih oblik interferonov alfa in beta je znano, da povzročijo od odmerka odvisne učinke v smislu izgube ovulacije ali splava pri opicah rhesus.
Norwegian Bokmål: Høye doser av andre former av alfa- og betainterferon har vist å gi doserelaterte anovulatoriske og abortfremkallende effekter på rhesusaper.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Slovenian: Če imate katerega od teh simptomov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen dersom du har noen av disse symptomene.
Slovenian: V Preglednici 1 je podana pogostnost (z zdravljenjem povezanih) neželenih učinkov, o katerih so poročali pri predhodno nezdravljenih bolnikih v kliničnih preskušanjih, v katerih so se zdravili eno leto.
Norwegian Bokmål: I Tabell 1 er frekvensen av pasientrapporterte (behandlingsrelaterte) bivirkninger fra ett års kliniske studier med naive pasienter oppført.
Slovenian: Zdravilo IntronA so dajali bolnikom v odmerku 3 mio i.e. trikrat na teden, v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom.
Norwegian Bokmål: IntronA med en dose på 3 MIE 3 ganger i uken ble gitt som monoterapi eller i kombinasjon med ribavirin.
Slovenian: Zdravilo IntronA je indicirano v kombinaciji z ribavirinom za zdravljenje otrok, starih 3 leta ali več, in mladostnikov, ki imajo predhodno nezdravljen kronični hepatitis C brez jetrne dekompenzacije in pozitiven izvid HCV-RNA.
Norwegian Bokmål: IntronA er indisert i kombinasjonsregime med ribavirin til behandling av barn fra og med 3 år og ungdom med tidligere ubehandlet kronisk hepatitt C, uten leverdekompensasjon og som er HCVRNA-positiv.
Slovenian: (Glede odmerjanja kapsul ribavirina in smernic za prilagoditev odmerka pri kombinirani terapiji glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC) za ribavirin.
Norwegian Bokmål: (Se preparatomtale (SPC) for ribavirinkapsler for dose av ribavirinkapsler og retningslinjer for dosejustering ved kombinasjonsbehandling.
Slovenian: pogosto uriniranje ledvična odpoved, ledvična insuficienca, nefrotski sindrom
Norwegian Bokmål: Økt vannlating Nyresvikt, nyreinsuffisiens, nefrotisk syndrom
Slovenian: Četudi je zvišana telesna temperatura lahko povezana z gripoznim sindromom, ki je pogost med zdravljenjem z interferonom, morate najprej izključiti druge vzroke za trdovratno zvišano telesno temperaturo.
Norwegian Bokmål: Siden pyreksi kan være assosiert med et influensalignende syndrom som ofte rapporteres under interferonbehandling, skal andre årsaker til vedvarende pyreksi kunne utelukkes.
Slovenian: Uporaba zdravila IntronA skupaj z drugimi kemoterapevtiki (npr. Ara-C, ciklofosfamidom, doksorubicinom, tenipozidom) lahko poveča tveganje za toksičnost zdravila (tako jakost kot trajanje) (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Administrering av IntronA i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler (f.eks Ara-C, cyclofosfamid, doksorubicin, teniposid) kan føre til økt risiko for toksisitet (alvorlighetsgrad og varighet) (se pkt.
Slovenian: Kronični hepatitis B: 5 do 10 milijonov i.e. 3-krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo.
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt B: 5 til 10 millioner IE 3 ganger per uke (annenhver dag) injisert subkutant (under huden).
Slovenian: O teh neželenih učinkih so poročali tudi pri monoterapiji z zdravilom IntronA.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har også blitt rapportert ved bruk av IntronA alene.
Slovenian: Brizgo vzemite iz ovoja.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av pakningen.
Slovenian: - Učinkovina je rekombinantni interferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er rekombinant interferon alfa-2b.
Slovenian: Natančen odmerek in režim odmerjanja zdravil bo določil zdravnik glede na vaše potrebe.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme den eksakte doseringen ut i fra dine behov.
Slovenian: Otroci, stari 3 leta ali starejši, in mladostniki Zdravilo IntronA 3 milijone i.e. /m se uporablja subkutano trikrat na teden (vsak drugi dan) v kombinaciji s kapsulami ali peroralno raztopino ribavirina peroralno v dveh deljenih odmerkih s hrano (zjutraj in zvečer).
Norwegian Bokmål: Barn fra og med 3 år og ungdom IntronA 3 MIE/m gis subkutant 3 ganger i uken (annenhver dag) i kombinasjon med ribavirinkapsler eller mikstur, oppløsning, gitt oralt samtidig med mat fordelt på to daglige doser (morgen og kveld).
Slovenian: IntronA 5 mio i.e.
Norwegian Bokmål: IntronA 5 MILL. IE
Slovenian: SVR po zdravljenju kronične okužbe s HCV z nepegiliranim interferonom alfa-2b in ribavirinom vodi do dolgoročnega očistka virusa, s čimer zagotovimo odpravo jetrne okužbe in klinično 'ozdravitev' kronične okužbe s HCV.
Norwegian Bokmål: SVR etter behandling av kronisk HCV med ikke-pegylert interferon alfa-2b med ribavirin, resulterte i langtids fjerning av viruset, fjerning av den hepatiske infeksjonen og klinisk "helbredelse" av kronisk HCV.
Slovenian: Mesta injiciranja ne smete masirati.
Norwegian Bokmål: Masser ikke injeksjonsstedet.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov s kronično mieloično levkemijo s prisotnim kromosomom Philadelphia ali translokacijo gena bcr/abl.
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med Philadelphia kromosom eller brc/abl-translokasjon positiv kronisk myelogen leukemi.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so ugotavljali močnejšo otopelost in komo, vključno s primeri encefalopatije, običajno pri starostnikih, zdravljenih z večjimi odmerki.
Norwegian Bokmål: Mer uttalt sløvhet og koma, inkludert tilfeller av encefalopati, har blitt observert hos enkelte pasienter, vanligvis eldre pasienter som har fått høye doser.
Slovenian: Zdravilo IntronA je na voljo kot raztopina za injiciranje ali infundiranje.
Norwegian Bokmål: IntronA finnes som injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning.
Slovenian: anemija, nevtropenija trombocitopenija, limfadenopatija
Norwegian Bokmål: Anemi, nøytropeni Trombocytopeni, lymfadenopati
Slovenian: Uporaba interferona alfa-2b je kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih, ki imajo oziroma so imeli v preteklosti hude psihiatrične motnje (glejte poglavje "Ne uporabljajte zdravila IntronA").
Norwegian Bokmål: Bruk av interferon alfa-2b hos barn og ungdom som har eller har hatt en alvorlig psykiatrisk tilstand er kontraindisert (se avsnitt "Bruk ikke IntronA").
Slovenian: a: Odziv na zdravljenje je bil opredeljen kot nemerljiva vrednost HCV-RNA v 24. tednu po zdravljenju, spodnja meja detekcije = 125 i.e./ml.
Norwegian Bokmål: a: Behandlingsrespons ble definert som ikke-detekterbar HCV-RNA 24 uker etter behandling,
Slovenian: Brizgo s pritrjeno iglo zavrzite varno, v zaprti posodi.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten med den påfestede kanylen på et sikkert sted i en lukket beholder.
Slovenian: Uporaba zdravila IntronA skupaj z drugimi kemoterapevtiki (npr. Ara-C, ciklofosfamidom, doksorubicinom, tenipozidom) lahko poveča tveganje toksičnosti (tako jakost kot trajanje), ki je lahko smrtno nevarna ali povzroči smrt zaradi sočasno danega zdravila.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av IntronA i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske midler (f. eks Ara-C, cyclofosfamid, doksorubicin, teniposid) kan føre til økt risiko for toksisitet (alvorlighetsgrad og varighet) med livstruende eller dødelig utgang som resultat av legemiddelet som ble administrert samtidig.
Slovenian: Z viale snemite zaščitno kapico.
Norwegian Bokmål: Ta bort kanylebeskyttelsen.
Slovenian: V redkih primerih so se pri odraslih bolnikih, zdravljenih z zdravilom IntronA zaradi kroničnega hepatitisa C, pojavile bolezni ščitnice, bodisi hipotiroza ali hipertiroza.
Norwegian Bokmål: Iblant utvikler voksne pasienter med kronisk hepatitt C som behandles med IntronA, forstyrrelser i tyreoideafunksjon, enten hypotyreose eller hypertyreose.
Slovenian: Zdravilo IntronA lahko injicirate s steklenimi ali plastičnimi brizgami za enkratno uporabo.
Norwegian Bokmål: IntronA kan administreres ved å bruke engangsinjeksjonssprøyter av enten glass eller plast.
Slovenian: Zdravilo IntronA in ribavirin
Norwegian Bokmål: IntronA pluss ribavirin
Slovenian: Pri uporabi viale z več odmerki ne pozabite viale po uporabi vrniti nazaj v hladilnik.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene til flerdosebruk må du sette tilbake i kjøleskapet.
Slovenian: Ugotovili so tri poglavitne razrede interferonov: alfa, beta in gama, ki pa tudi sami niso homogeni in lahko vsebujejo več različnih vrst interferonskih molekul.
Norwegian Bokmål: Disse tre hovedklassene er hver for seg ikke homogene og kan inneholde flere ulike molekylære typer interferon.
Slovenian: Odmerki zdravila IntronA se razlikujejo glede na bolezen, ki jo zdravimo.
Norwegian Bokmål: Dosen vil variere avhengig av hvilken sykdom du behandles for.
Slovenian: Ni nujno, da se bodo pojavili vsi navedeni neželeni učinki, če pa se, bo zaradi njih lahko potreben obisk pri zdravniku.
Norwegian Bokmål: Selv om ikke alle disse bivirkningene oppstår, kan de kreve medisinsk hjelp dersom de inntreffer.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Tilvirker Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov v teh dveh multičentričnih preskušanjih pri otrocih s hudim napredovanjem bolezni in možnostjo pojava neželenih učinkov je potrebno pred uporabo kombinacije ribavirina in interferona alfa-2b v tej populaciji skrbno pretehtati razmerje med koristnostjo zdravljenja in tveganjem (glejte poglavja 4.1, 4.4 in 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på data i de to multisenterstudiene hos barn med alvorlig progresjon av sykdommen og potensiale for bivirkninger, må nytte/risiko ved kombinasjonen av ribavirin og interferon alfa-2b vurderes nøye i denne populasjonen (se pkt.
Slovenian: Če se pojavijo hematološke motnje (število levkocitov < 1.500/mm 3, število granulocitov < 1.000/mm število trombocitov < 100.000/mm 3), odmerek zmanjšajte za 50 %.
Norwegian Bokmål: Den administrerte dosen bør reduseres med 50 % dersom hematologiske forstyrrelser oppstår (hvite blodceller < 1500/mm 3, granulocytter < 1000/mm 3, trombocytter < 100 000/mm 3).
Slovenian: Izberite si mesto, kamor boste injicirali zdravilo.
Norwegian Bokmål: Velg ut et injeksjonssted.
Slovenian: Ko je število levkocitov pod nadzorom, dajte bolniku največji odmerek zdravila IntronA, ki ga še prenaša (4 do 5 milijonov i.e./m na dan), za ohranjanje hematološke remisije.
Norwegian Bokmål: Når antallet hvite blodceller er under kontroll, skal den maksimale dosen som tolereres (4 til 5 millioner IE/m2 daglig) gis for å opprettholde hematologisk remisjon.
Slovenian: (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Norwegian Bokmål: (berører flere enn 1 av 10 brukere)
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Pogosti:
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, ki so se zdravili z interferonom, so poročali o primerih sindroma Vogt-Koyanagi-Harada (VKH).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)-syndrom er blitt rapportert hos pasienter med kronisk hepatitt C behandlet med interferon.
Slovenian: IntronA 3 mio i.e.
Norwegian Bokmål: IntronA 3 MILL. IE
Slovenian: Zdravnik lahko po lastni presoji bolniku dovoli, da si sam subkutano injicira vzdrževalni odmerek zdravila.
Norwegian Bokmål: Ved vedlikeholdsterapi med subkutane injeksjoner kan pasienten, etter avtale med legen, selv sette dosen.
Slovenian: dinatrijev edetat, natrijev klorid, meta-krezol, polisorbat 80 in voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: natriumedetat, natriumklorid, m-kresol, polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete uporabljati to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: virusna okužba, faringitis glivna okužba, bakterijska okužba, okužba pljuč, vnetje srednjega ušesa, zobni absces, herpes simpleks, okužba sečil, vaginitis, gastroenteritis
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjon, bakterieinfeksjon, lungebetennelse, otitis media, tannabscess, herpes simplex, urinveisinfeksjon, vaginitt, gastroenteritt
Slovenian: V primeru ponovnega pojava ali novega nastanka psihiatričnih motenj in uživanja opojnih substanc je priporočljivo zgodnje ukrepanje.
Norwegian Bokmål: Tidlig intervensjon anbefales ved tilbakefall eller utvikling av psykiatriske lidelser og bruk av stoff.
Slovenian: Dodatno h kemoterapiji lahko bolniku subkutano dajete še interferon alfa-2b v odmerku 5 milijonov i.e. trikrat na teden (vsak drugi dan) 18 mesecev.
Norwegian Bokmål: Som komplement til kjemoterapi kan interferon alfa-2b gis subkutant i en dose på 5 millioner IE tre ganger per uke (annenhver dag) i 18 måneder.
Slovenian: 5 milijonov i.e./0,5 ml
Norwegian Bokmål: 5 millioner IE/0,5 ml
Slovenian: Poleg tega so pri pediatričnih bolnikih med zdravljenjem in v 6-mesečnem obdobju spremljanja bolnikov po zdravljenju pogosteje poročali o samomorilnih mislih ali poskusih samomora kot pri odraslih bolnikih (2,4 % v primerjavi z 1 %).
Norwegian Bokmål: Videre ble selvmordstanker eller -forsøk hyppigere rapportert sammenlignet med voksne pasienter (2,4 % versus 1 %) under behandling og i løpet av 6 måneders oppfølging etter behandlingsslutt.
Slovenian: Za odmerjanje potrebnega odmerka se lahko uporabi katerakoli velikost viale, vendar končna koncentracija interferona v raztopini natrijevega klorida ne sme biti manjša od 0,3 milijona i.e./ml.
Norwegian Bokmål: Den endelige dosen av interferon i natriumkloridoppløsning må imidlertid ikke være mindre enn 0,3 millioner IE/ml.
Slovenian: Sedanje klinične izkušnje kažejo, da vzdrževalno zdravljenje z interferonom alfa-2b podaljša fazo platoja, vendar učinek na skupno preživetje ni bil dokončno dokazan.
Norwegian Bokmål: Nåværende klinisk erfaring tyder på at vedlikeholdsbehandling med interferon alfa-2b forlenger platåfasen.
Slovenian: • bolečina v prsih ali trdovraten in hud kašelj; neredno ali hitro bitje srca; kratka sapa, zmedenost, težava ostati buden, odrevenelost ali mravljinčenje ali bolečina v dlaneh ali stopalih; epileptični napadi (konvulzije); težave s spanjem, razmišljanjem ali zbranostjo; spremenjeno duševno stanje; samomorilne misli, poskus samomora, spremenjeno obnašanje ali agresivno obnašanje (včasih usmerjeno proti drugim), halucinacije; hude želodčne bolečine; črno ali smolnato blato; kri v blatu ali urinu, huda krvavitev iz nosu; voskasta bledica, visoka raven sladkorja v krvi, zvišana telesna temperatura ali mrzlica, ki nastopi po nekaj tednih zdravljenja, bolečina v spodnjem delu hrbta ali ob strani, težave z uriniranjem, težave z očmi ali vidom ali sluhom, izguba sluha, huda ali boleča pordelost ali ranice na koži ali sluznicah.
Norwegian Bokmål: • brystsmerte eller vedvarende og alvorlig hoste, uregelmessig eller rask hjerterytme, kortpustethet, forvirring, vankeligheter med å holde seg årvåken, nummenhet eller stikkende følelse eller smerte i hender eller føtter, krampeanfall, problemer med søvn, tankeevne eller konsentrasjon, forandret sinnstilstand, selvmordstanker, selvmordsforsøk, endret oppførsel eller aggressiv oppførsel (noen ganger rettet mot andre), hallusinasjoner, alvorlige magesmerter, svart eller tjærelignende avføring, blod i avføring eller urin, alvorlig neseblødning, vokslignende blekhet av huden, høyt blodsukker, feber eller frysninger som oppstår etter noen få ukers behandling, smerte i nedre del av ryggen eller i siden, vanskelig urinering, problemer med øynene eller syns- eller hørselsproblemer, tap av hørsel, alvorlig eller smertefull rødme eller ømhet på huden din eller slimhinnene.
Slovenian: Pri tej indikaciji je zdravilo IntronA najbolje uporabljati v kombinaciji z ribavirinom.
Norwegian Bokmål: Den beste måten å bruke IntronA på ved denne indikasjonen er i kombinasjon med ribavirin.
Slovenian: driska, bruhanje, navzea, trebušne bolečine razjede v ustih, ulcerozni stomatitis, stomatitis, bolečine v desnem zgornjem kvadrantu trebuha, dispepsija, glositis, gastroezofagealni refluks, bolezni rektuma, bolezen prebavil, zaprtje, vodeno blato, zobobol, bolezni zob
Norwegian Bokmål: Diaré, oppkast, kvalme, buksmerte Munnsår, ulcerøs stomatitt, stomatitt, smerte i øvre høyre kvadrant, dyspepsi, glossitt, gastroøsofageal refluks, rektalforstyrrelse, gastrointestinal sykdom, forstoppelse, løs avføring, tannverk, tannforstyrrelse
Slovenian: Kronična mieloična levkemija: 4 do 5 milijonov i.e./m 2 na dan s subkutano (podkožno) injekcijo.
Norwegian Bokmål: Kronisk myelogen leukemi: 4-5 millioner IE/m 2 daglig injisert subkutant (under huden).
Slovenian: levkopenija trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija aplastična anemija čista aplazija eritrocitov, idiopatska trombocitopenična purpura, trombotična trombocitopenična purpura
Norwegian Bokmål: Ren erytroaplasi, idiopatisk trompocytopenisk purpura, trombotisk trompocytopenisk purpura
Slovenian: Raztopino injicirajte tako, da bat nežno potisnete do konca.
Norwegian Bokmål: Injiser løsningen ved å forsiktig trykke sprøytestempelet helt ned.
Slovenian: Bolniki, okuženi s HIV: Neželena učinka, povezana z visoko aktivnim protiretrovirusnim zdravljenjem (HAART, vrsta zdravljenja okužbe s HIV), sta laktoacidoza in slabšanje delovanja jeter.
Norwegian Bokmål: Pasienter som også har HIV-infeksjon: Laktoacidose og forverring av leverfunksjonen er bivirkninger som har sammenheng med høyaktiv antiretroviral behandling (HAART), en behandling for HIV.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja zdravila glejte poglavje 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for dette legemidlet, se pkt.
Slovenian: Izsledki študij o vplivu na sposobnost razmnoževanja na živalih kažejo, da rekombinantni interferon alfa-2b ni bil teratogen za podgane in kunce in da ni negativno vplival na brejost, razvoj ploda ali na sposobnost razmnoževanja potomcev zdravljenih podgan.
Norwegian Bokmål: Resultater fra reproduksjonsstudier i dyr tyder på at rekombinant interferon alfa-2b ikke var teratogent hos rotter eller kaniner.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča lahko zdravilo po odpiranju hranite največ 28 dni pri temperaturi od 2 do 8 ºC.
Norwegian Bokmål: kan produktet, etter åpning, oppbevares i maksimalt 28 dager ved 2 ºC - 8 ºC.
Slovenian: Bolnike z znaki ali simptomi, ki bi lahko bili združljivi z avtoimuno boleznijo, morate skrbno preiskati ter pri njih ponovno oceniti razmerje med koristmi in tveganji nadaljnje terapije z interferonom (glejte tudi poglavji 4.4 Kronični hepatitis C, monoterapija (motnje ščitnice) in 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med tegn eller symptomer forenelig med autoimmune sykdommer bør evalueres nøye, og nytte kontra risiko ved å fortsette interferonbehandlingen bør vurderes på nytt (se også pkt.
Slovenian: IntronA 10 mio i.e.
Norwegian Bokmål: IntronA 10 MILL. IE
Slovenian: Zdravilo IntronA morate uporabljati previdno pri bolnikih z izčrpavajočimi bolezenskimi stanji, npr. pri tistih s pljučno boleznijo v anamnezi (npr. kronično obstruktivno pljučno boleznijo) ali sladkorno boleznijo z nagnjenostjo h ketoacidozi.
Norwegian Bokmål: IntronA skal brukes med forsiktighet av pasienter med svekket medisinsk tilstand, som de med anamnese på lungesykdom (f. eks.
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi s HCV/HIV
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon
Slovenian: Merljivi titri so majhni skoraj v vseh primerih in jih niso redno povezovali s prenehanjem odziva ali s kakršnim koli drugim avtoimunskim pojavom.
Norwegian Bokmål: De detekterbare titrene er lave i de fleste tilfeller og har ikke regelmessig vært assosiert med tap av respons eller noe annet autoimmunt fenomen. Hos hepatittpasienter ble tap av respons ikke registrert, antagelig på grunn av de lave titrene.
Slovenian: Pri bolnikih z negativnim izvidom HCV-RNA po 6 mesecih, virusnim genotipom 1 (določenim v vzorcu, odvzetem pred terapijo) ter veliko virusno obremenitvijo pred začetkom zdravljenja zdravljenje podaljšajte še za 6 mesecev (t.j.
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette i ytterligere 6 måneder (dvs. i totalt 12 måneder) hos pasienter som viser negativ HCV-RNA ved 6 måneder og som har virus genotype 1 (bestemt ved en prøve før behandlingsstart) og høy virusmengde før behandlingsstart.
Slovenian: Na splošno so v obeh študijah opazili, da je bila pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo IntronA z ribavirinom, manjša verjetnost za odziv kot pri tistih, ki so prejemali pegiliran interferon alfa-2b z ribavirinom.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var det samlet mindre sannsynlig med respons for pasienter som fikk IntronA pluss ribavirin enn for pasienter som fikk pegylert interferon alfa-2b med ribavirin.
Slovenian: V času jemanja ribavirina in še 4 mesece po zaključku zdravljenja morate uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Norwegian Bokmål: Du må bruke effektiv prevensjon i løpet av tiden du tar ribavirin og 4 måneder etter avsluttet behandling.
Slovenian: bipolarna motnja
Norwegian Bokmål: bipolare sykdommer
Slovenian: Bolezni zob in obzobnih tkiv
Norwegian Bokmål: Dentale og periodentale lidelser
Slovenian: Če prejemate HAART, lahko dodatek zdravila IntronA in ribavirina tej terapiji poveča tveganje za nastanek laktoacidoze in jetrne odpovedi.
Norwegian Bokmål: Dersom du får HAART i tillegg til IntronA og ribavirin, kan din risiko for å få laktoacidose og leversvikt øke.
Slovenian: Če gre za vialo z več odmerki, je treba kapico sneti le pri pripravi prvega odmerka.
Norwegian Bokmål: Hvis det er et hetteglass til flergangsbruk, er det kun nødvendig å ta bort beskyttelsen når du forbereder første dose.
Slovenian: - Zdravilo IntronA v kombinaciji z ribavirinom
Norwegian Bokmål: - IntronA i kombinasjon med ribavirin
Slovenian: - če vam ledvice ali jetra slabo delujejo.
Norwegian Bokmål: - dersom du har nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili bodisi v skupino, ki je prejemala pegiliran interferon alfa-2b (v odmerku 1,5 µg/kg/teden) z ribavirinom (v odmerku 800 mg/dan), ali pa v skupino, ki je prejemala zdravilo IntronA (3 mio i.e. trikrat na teden) z ribavirinom (v odmerku 800 mg/dan), v obdobju 48 tednov, z nadaljnjim 6-mesečnim obdobjem spremljanja bolnikov.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten pegylert interferon alfa2b (1,5 mikrogram/kg/uke) pluss ribavirin (800 mg/dag) eller IntronA (3 MIE TIW) pluss ribavirin (800 mg/dag) i 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder.