FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Traitement de la douleur et de l'inflammation associés à l'arthrose dégénérative chez le chien dans les cas où un traitement de plus d'un mois sans interruption est indiqué.
Finnish: Koirien rappeuttavaan nivelsairauteen liittyvän kivun ja tulehduksen hoito tilanteissa, joissa tarvitaan jatkuvaa yli yhden kuukauden kestävää hoitoa.
French: Les animaux ayant une maladie rénale préexistante peuvent présenter une aggravation ou une décompensation de cette maladie quand ils sont traités avec des AINS.
Finnish: Jos eläimellä on perussairautena munuaistauti, se saattaa pahentua tai joutua epätasapainotilaan tulehduskipulääkehoidon aikana.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Finnish: Ei saa käyttää, jos on yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
French: De la même façon, les effets indésirables mis en évidence à la dose recommandée affectent principalement l'appareil gastro-intestinal.
Finnish: Samoin käytetyllä annoksella eläimillä ilmenneet haittavaikutukset kohdistuivat pääasiassa ruoansulatuselimistöön.
French: Veiller à ce que le comprimé soit bien avalé.
Finnish: On varmistuttava, että tabletti on syöty.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Trocoxil doit être donné immédiatement avant ou pendant le repas principal du chien.
Finnish: Trocoxil annetaan juuri ennen eläimen pääateriaa tai sen aikana.
French: Le but étant de maintenir la perfusion rénale.
Finnish: Hoidon päätavoite on ylläpitää munuaisten verenkiertoa.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Plaquettes contenant deux comprimés identiques de 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ou 95 mg de mavacoxib.
Finnish: Yksi läpipainopakkaus sisältää kaksi 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg tai 95 mg mavakoksibia sisältävää tablettia.
French: ANNEX I RESUMÉ DES CHARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Finnish: LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
French: Eviter l'utilisation chez des chiens déshydratés, hypovolémiques ou souffrant d'hypotension, puisqu'il y a un risque potentiel d'augmentation de la toxicité rénale.
Finnish: Vältä valmisteen käyttöä, jos eläimellä on elimistön kuivumistila, hypovolemia tai jos eläin on hypotensiivinen, koska munuaistoksisuuden vaara saattaa olla tällöin suurentunut.
French: Pas de précautions particulières de conservation.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
French: Si des effets indésirables surviennent, le traitement avec Trocoxil doit être arrêté et l'avis du vétérinaire demandé.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmaantuu Trocoxilin annon yhteydessä, lopeta valmisteen käyttö ja käänny välittömästi eläinlääkärin puoleen
French: Ne pas utiliser lorsque des troubles hémorragiques ont été mis en évidence.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa on viitteitä verenvuotosairaudesta.
French: Ne pas utiliser chez les chiens à la reproduction, les femelles gestantes ou allaitantes.
Finnish: Ei saa käyttää koirilla tiineyden, siitoksen tai laktaation aikana.
French: 1 comprimé contient 6 mg de mavacoxib.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 6 mg mavakoksibia.
French: Des effets indésirables digestifs tels que vomissements et diarrhée sont fréquemment rapportés.
Finnish: Ruuansulatuskanavan haittavaikutuksia, kuten oksentelua ja ripulia on raportoitu yleisesti ja ruokahaluttomuutta, veristä ripulia ja veriulosteita on raportoitu epätavallisina tapauksina.
French: 1 comprimé contient 95 mg de mavacoxib.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 95 mg mavakoksibia.
French: Les animaux présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale, ou une entéropathie avec perte de sang ou de protéines, ne doivent pas être traités avec Trocoxil.
Finnish: Trocoxil-hoito ei sovellu eläimille, joilla on merkkejä heikentyneestä munuaisten tai maksan toiminnasta, tai proteiinien tai veren menetystä aiheuttavasta suolistosairaudesta.
French: La COX-1 est une enzyme constitutive largement distribuée, impliquée notamment dans le maintien de l'intégrité tissulaire et des fonctions organiques, alors que la COX-2 est une enzyme inductible au niveau des tissus lésés mais est aussi constitutive dans certains organes.
Finnish: COX1 on laajasti jakaantunut konstitutiivinen entsyymi, joka osallistuu pääasiassa elinten ja kudosten toiminnan ylläpitämiseen.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés à croquer
Finnish: LÄÄKEMUOTO Purutabletti
French: 1 comprimé contient 75 mg de mavacoxib.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 75 mg mavakoksibia.
French: Le mavacoxib inhibe préférentiellement la COX-2, impliquée dans la synthèse des prostaglandines.
Finnish: Mavakoksibi vaikuttaa COX-2-välitteisen prostaglandiinisynteesin estoa suosivan vaikutuksen kautta.
French: Le mavacoxib est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS), de la classe des coxibs.
Finnish: Mavakoksibi on koksibien ryhmään kuuluva tulehduskipulääke (steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke, NSAID).
French: Si un effet indésirable apparaît suite à l'administration de mavacoxib, aucun autre comprimé ne doit être administré et un traitement tels que ceux utilisés en cas de surdosage en AINS, doit être mis en place.
Finnish: Jos Trocoxilin annon jälkeen ilmaantuu haittavaikutuksia, tabletteja ei saa enää antaa ja eläimelle on annettava yleistä tulehduskipulääkkeiden kliinisen yliannoksen yhteydessä annettavaa tukihoitoa.
French: Lavez-vous les mains après avoir manipulé le médicament.
Finnish: Pese kädet valmisteen käsittelemisen jälkeen.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Trocoxil le 9 septembre 2008.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Trocoxilia varten 9. syyskuuta 2008.
French: Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant Trocoxil.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi käsitellessäsi Trocoxilia.
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Trocoxil.
Finnish: Se suositteli myyntiluvan myöntämistä Trocoxilia varten.
French: Si vous souhaitez plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
French: L'ingestion de Trocoxil peut être dangereuse pour les enfants.
Finnish: Trocoxilin nieleminen saattaa olla haitallista lapsille.
French: Trocoxil ne doit pas être utilisé chez les chiens de moins d'un an ou d'un poids inférieur à 5 kg.
Finnish: Trocoxilia ei saa käyttää alle vuoden ikäisten eikä alle 5 kg:n painoisten koirien hoitoon.
French: L'étude portait sur des chiens des deux sexes et de différentes races.
Finnish: Tutkimukseen otettiin kumpaakin sukupuolta olevia erirotuisia koiria.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
French: La dose et la durée du traitement (6 mois et demi au maximum) dépendent du poids de l'animal et de son type ainsi que du degré de gravité de l'affection.
Finnish: Annostus ja hoidon kesto (enintään 6,5 kuukautta) riippuvat eläimen painosta ja tyypistä sekä hoidettavasta sairaudesta.
French: Autres informations relatives à Trocoxil:
Finnish: Muita tietoja Trocoxilista:
French: Ce médicament se présente sous la forme de comprimés triangulaires à croquer, dosés à 6, 20, 30, 75 et 95 mg.
Finnish: Vahvuuksia on viisi (6, 20, 30, 75 ja 95 mg).
French: Il ne doit pas être utilisé simultanément à des glucocorticostéroïdes ou d'autres AINS.
Finnish: Sitä ei saa käyttää samanaikaisesti glukokortikosteroidien tai muiden NSAID-lääkkeiden kanssa.
French: Le médicament a été comparé au carprofène (un autre AINS) pendant une période de 6 mois et demi au maximum et les effets à long terme du traitement ont également été étudiés.
Finnish: Lääkettä verrattiin karprofeeniin (toinen NSAID-lääke) 6,5 kuukauden ajan, ja samalla tarkasteltiin hoidon pitkäaikaisia vaikutuksia.
French: Trocoxil a été étudié sur des animaux de laboratoire, ainsi que sur des chiens traités dans différents cabinets/cliniques en Europe (« études cliniques »).
Finnish: Trocoxilia on tutkittu laboratorioeläimillä sekä eläinlääkärin vastaanotoilla ja klinikoilla eri puolilla Eurooppaa hoidetuilla koirilla ("kliiniset tutkimukset").
French: Pourquoi Trocoxil a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Trocoxil on hyväksytty?
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä eläinlääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa henkilön on noudatettava?
French: Trocoxil agit en bloquant une enzyme appelée cyclo oxygénase 2 (COX 2).
Finnish: Se vaikuttaa estämällä syklo-oksigenaasi-2-emtsyymin (COX 2) toimintaa.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a estimé que les bénéfices de Trocoxil sont supérieurs à ses risques dans le traitement de la douleur et de l'inflammation associées aux maladies articulaires dégénératives chez le chien lorsqu'un traitement continu d'une durée de plus d'un mois est indiqué.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Trocoxilin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat koirien rappeuttavaan nivelsairauteen liittyvän kivun ja tulehduksen hoidossa tilanteissa, joissa tarvitaan jatkuvaa yli yhden kuukauden kestävää hoitoa.
French: Le suivi du traitement était meilleur avec Trocoxil, peut-être parce qu'il est administré à raison d'une fois par mois et non d'une fois par jour.
Finnish: Trocoxililla hoidettaessa koirien hoitomyöntyvyys oli vertailuvalmistetta parempi, mikä johtuu todennäköisesti siitä, että lääkettä annetaan kerran kuukaudessa eikä päivittäin.
French: Trocoxil est administré à une dose de 2 mg par kilogramme de poids corporel avec ou avant le repas principal du chien.
Finnish: Trocoxilin annostus on 2 mg painokiloa kohden, ja se annetaan juuri ennen koiran pääateriaa tai aterian kanssa.
French: L'administration du produit conformément au schéma d'administration mensuel recommandé pendant une période maximale de 6 mois et demi aboutissait à une réduction de la claudication et à une amélioration de la qualité de la vie, évaluées par les propriétaires de l'animal, chez les chiens atteints d'arthrose avérée.
Finnish: Kun valmistetta annettiin enintään 6,5 kuukauden ajan tutkimuksessa suositellun kuukausittaisen annostusohjelman mukaisesti, se koirien omistajien arvion mukaan vähensi todettua nivelrikkoa sairastavien koirien ontumista ja paransi niiden elämänlaatua.
French: Quel est le bénéfice démontré par Trocoxil au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Trocoxilista on havaittu tutkimuksissa?
French: Si un chien manifeste ces effets indésirables, le traitement doit être interrompu et une thérapie de soutien général administrée comme cela s'impose en cas de surdose d'AINS.
Finnish: Jos tällaisia sivuvaikutuksia ilmaantuu, valmisteen käyttö on lopettava ja eläimelle on annettava yleistä NSAID-lääkkeiden yliannoksen yhteydessä annettavaa tukihoitoa.
French: En bloquant la production de prostaglandines, Trocoxil réduit la douleur et l'inflammation dues aux lésions au niveau des articulations.
Finnish: Prostaglandiinien tuotantoa estämällä Trocoxil lievittää nivelvaurioista johtuvaa kipua ja tulehdusta.
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de solliciter immédiatement le conseil d'un médecin, à qui vous ferez prendre connaissance de la notice ou de l'emballage.
Finnish: Otettaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällys.
French: Cette enzyme joue un rôle dans la production des prostaglandines, qui sont des substances associées à la douleur et à l'inflammation.
Finnish: Tämä entsyymi on mukana prostaglandiinien tuotannossa; prostaglandiinit ovat keskeisiä kivussa ja tulehduksessa.
French: Les effets indésirables de Trocoxil sont similaires à ceux qui sont observés avec d'autres médicaments appartenant à la même catégorie (AINS) et comprennent : perte d'appétit, selles molles/diarrhée, vomissements, apathie (perte d'intérêt pour l'environnement) et signes de problèmes rénaux.
Finnish: Trocoxiln sivuvaikutukset ovat tyypillisiä tässä valmisteluokassa (NSAID-lääkkeet), esimerkiksi ruokahaluttomuutta, löysiä ulosteita/ripulia, oksentelua, apatiaa ja munuaisten vajaatoiminnan oireita.
French: Mavacoxib
Finnish: Mavakoksibi
French: Le principe actif de Trocoxil est le mavacoxib, qui appartient à la classe des médicaments connus sous le nom d'anti inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Finnish: Trocoxililin vaikuttava aine, mavakoksibi, kuuluu ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
French: Trocoxil, comprimés à croquer pour chiens, a été étudié dans le cadre d'une étude principale chez des chiens souffrant d'arthrose.
Finnish: Trocoxil-purutabletteja tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa nivelrikkoa sairastavilla koirilla.
French: Pour éviter toute ingestion accidentelle, donnez le comprimé au chien immédiatement après l'avoir sorti de son emballage sous forme de plaque thermoformée.
Finnish: Jotta tabletin ottaminen vahingossa voidaan välttää, tabletti on annettava koiralle heti, kun se on otettu läpipainopakkauksesta.
French: Qu'est-ce que Trocoxil?
Finnish: Mitä Trocoxil on?
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez des chiens pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au mavacoxib, à l'un des autres composants du comprimé ou aux sulphonamides.
Finnish: Sitä ei saa antaa, jos koira on yliherkkä (allerginen) mavakoksibille, tabletin muille apuaineille tai sulfonamideille.
French: Trocoxil, comprimés pour chiens, soulageait la douleur et réduisait l'inflammation.
Finnish: Trocoxil-tabletit lievittivät kipua ja tulehdusta.
French: Ce médicament ne doit pas être administré à des chiens présentant des problèmes gastriques ou intestinaux, notamment un ulcère, des saignements ou des signes d'une propension aux saignements.
Finnish: Sitä ei saa käyttää, jos koiralla on maha-suolikanavan ongelmia, mukaan lukien haavaumat ja verenvuoto, tai viitteitä verenvuotosairaudesta.
French: Dans quel cas Trocoxil est-il utilisé ?
Finnish: Mihin Trocoxilia käytetään?
French: Il convient de respecter un intervalle de deux semaines entre la première et la seconde administration, puis le médicament est administré à raison d'une fois par mois.
Finnish: Hoito uusitaan kahden viikon kuluttua, minkä jälkeen antoväli on yksi kuukausi.
French: Il est apparu que ce médicament était comparable au produit de référence (le carprofène).
Finnish: Trocoxil oli yhtä tehokas kuin vertailuvalmiste (karprofeeni).
French: Les personnes présentant une allergie connue aux AINS doivent éviter tout contact avec Trocoxil.
Finnish: Jos tiedät olevasi yliherkkä NSAID-lääkkeille, vältä kosketusta Trocoxilin kanssa.
French: Quels sont les effets indésirables de Trocoxil?
Finnish: Mitkä ovat Trocoxilin sivuvaikutukset?
French: Comment Trocoxil agit-il?
Finnish: Miten Trocoxil vaikuttaa?
French: Les résultats ont montré une amélioration du degré de claudication chez les chiens atteints d'arthrose avérée.
Finnish: Todettua nivelrikkoa sairastavien koirien ontumispisteet paranivat hoidon tuloksena.
French: Pour toute information complémentaire, veuillez consulter la notice.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
French: Trocoxil est utilisé dans le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à une maladie articulaire dégénérative (maladie impliquant des lésions des articulations, comme l'arthrose) chez les chiens de plus d'un an.
Finnish: Trocoxilia annetaan rappeuttavaan nivelsairauteen (esim. nivelrikkoon) liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon vähintään vuoden ikäisille koirille tilanteissa, joissa tarvitaan jatkuvaa yli yhden kuukauden kestävää hoitoa.
French: Comment l'efficacité de Trocoxil t-elle été étudiée?
Finnish: Miten Trocoxilia on tutkittu?
French: Globalement, le profil de sécurité de Trogarzo a été jugé acceptable.
Finnish: Yleisesti ottaen Trogarzon turvallisuusprofiilin katsottiin olevan hyväksyttävä.
French: Il convient de surveiller les patients pendant au moins une heure après la première perfusion afin de déceler toute réaction.
Finnish: Potilasta on seurattava vähintään tunnin ajan ensimmäisen infuusion antamisen jälkeen mahdollisten reaktioiden varalta.
French: Des informations sur Trogarzo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarz o.
Finnish: Lisää tietoa Trogarzosta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tr ogarzo.
French: Les effets indésirables rapportés avec Trogarzo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Finnish: Trogarzosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Trogarzo sont surveillées en permanence.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Trogarzon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
French: Trogarzo (ibalizumab)
Finnish: Trogarzo (ibalitsumabi)
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Trogarzo ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Trogarzon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: Pourquoi Trogarzo est-il autorisé dans l'UE?
Finnish: Miksi Trogarzo on hyväksytty EU:ssa?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Trogarzo?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Trogarzon turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Autres informations relatives à Trogarzo:
Finnish: Muita tietoja Trogarzosta
French: Bien que les études présentées aient été de petite envergure et qu'elles n'aient pas inclus une comparaison directe avec d'autres médicaments, les résultats indiquent que l'ajout de Trogarzo à d'autres médicaments pourrait contrôler le virus chez ces patients.
Finnish: Vaikka esitetyt tutkimukset olivat pieniä eikä niihin sisältynyt suoraa vertailua muihin lääkkeisiin, tulokset osoittavat, että lisäämällä Trogarzoa potilaiden muihin lääkkeisiin virus olisi hallittavissa.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Trogarzo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Trogarzosta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Trogarzo (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: éruption cutanée, diarrhée, vertiges, maux de tête, nausées (envie de vomir), vomissements et fatigue.
Finnish: Trogarzon yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) ovat ihottuma, ripuli, huimaus, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu ja väsymys.
French: Trogarzo ne guérit pas l'infection par le VIH-1 ni le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Finnish: Trogarzo ei paranna HIV-1 -infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
French: En cas de réaction, il convient de stopper la perfusion et d'administrer un traitement approprié aux patients.
Finnish: Jos potilas saa reaktion, infuusion antaminen on lopetettava ja hänelle on annettava asianmukaista lääkinnällistä hoitoa.
French: Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Finnish: Hoidon aloittavalla ja sitä valvovalla lääkärillä on oltava kokemusta HIVinfektion hoitamisesta.
French: Quels sont les bénéfices de Trogarzo démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Trogarzosta on havaittu tutkimuksissa?
French: La société qui commercialise Trogarzo réalisera une étude afin de confirmer les bénéfices du traitement par Trogarzo chez les patients présentant une infection par le VIH multirésistant.
Finnish: Trogarzoa markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen, jonka tarkoituksena on vahvistaa monilääkeresistentistä HIV-infektiosta kärsivien potilaiden Trogarzo-hoidosta saatavat edut.
French: Trogarzo est administré avec d'autres médicaments anti-VIH lorsque aucune des combinaisons standard ne permet de contrôler l'infection parce que le virus leur est résistant (VIH multirésistant).
Finnish: Trogarzoa annetaan yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa, kun yksikään lääkkeiden vakioyhdistelmä ei tehoa infektioon, koska virus on niille vastustuskykyinen (monilääkeresistentti HI-virus).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Trogarzo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Trogarzon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Aperçu de Trogarzo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Finnish: Yleistiedot Trogarzosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
French: Qu'est-ce que Trogarzo et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Trogarzo on ja mihin sitä käytetään?
French: La substance active de Trogarzo, l'ibalizumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour se lier au CD4, un récepteur (une cible) présent à la surface des cellules immunitaires appelées «lymphocytes T».
Finnish: Trograzon vaikuttava aine ibalitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine (erääntyyppinen proteiini), joka on kehitetty kiinnittymään CD4-reseptoriin (kohde) T-nimisten immuunisolujen pinnalla.
French: En se liant au CD4, l'ibalizumab empêche le virus de pénétrer dans les lymphocytes T et de se reproduire, ralentissant ainsi la propagation de l'infection.
Finnish: Kiinnittymällä CD4-reseptoriin ibalitsumabi estää viruksen pääsyn T-soluihin lisääntymään, mikä hidastaa infektion leviämistä.
French: Les lymphocytes T sont la cible principale du VIH, que celui-ci utilise comme hôtes afin de se reproduire.
Finnish: HIV-viruksen pääasiallisena kohteena ovat juuri T-solut, joita se käyttää isäntäsoluina lisääntymisessään.
French: Trogarzo contient la substance active ibalizumab.
Finnish: Trogarzon vaikuttava aine on ibalitsumabi.
French: Dans une étude principale menée auprès de 40 adultes qui présentaient un VIH multirésistant et dont le traitement n'agissait pas, les taux de VIH dans le sang se sont avérés indétectables (inférieurs à 50 copies/mL) chez 43 % des patients après 25 semaines dans le cadre d'un traitement standard associé à Trogarzo.
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 40 aikuispotilasta, joilla oli monilääkeresistentti HI-virus ja joiden HIV-hoito ei ollut tehonnut, vakiohoitoon lisättyä Trogarzoa saaneista 43 prosentilla veren HIviruspitoisuus oli alle havaittavan tason (alle 50 kopiota/ml) 25 viikon jälkeen.
French: Pris avec d'autres médicaments anti-VIH, Trogarzo s'est révélé efficace pour réduire la charge virale (taux de VIH dans le sang) chez les patients présentant un VIH multirésistant, autrement dit chez lesquels les traitements standard anti-VIH combinés n'ont pas permis de supprimer suffisamment les taux de VIH dans le sang.
Finnish: Trogarzon, otettuna muiden HI-viruslääkkeiden kanssa, on osoitettu vähentävän tehokkaasti viruskuormaa (veren HI-viruksen pitoisuutta) potilailla, joilla on monilääkeresistentti HI-virus, kun tavanomainen HIV-yhdistelmähoito ei ole onnistunut poistamaan veren HI-virusten määrää riittävästi.