FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients randomised to the rituximab group received an initial 1000 mg IV on Study Day 1 and a second 1000 mg IV on Study Day 15.
Icelandic: Sjúklingar sem slembiraðað var til að fá rítúxímab fengu upphaflega 1.000 mg í bláæð á degi 1 og síðan annan 1.000 mg skammt í bláæð á degi 15. Viðhaldsskammtar sem námu
English: 10 mL vial: Clear Type I glass vials with butyl rubber stopper containing 100 mg of rituximab in 10 mL.
Icelandic: I með bútýl gúmmítappa sem innihalda 100 mg af rítúxímabi í 10 ml.
English: Musculoskeletal pain
Icelandic: vöðvaverkur
English: Reactivation of hepatitis B infection has also been very rarely reported in RA patients receiving rituximab (see section 4.4).
Icelandic: B hjá sjúklingum með iktsýki sem fengu rítúxímab (sjá kafla 4.4).
English: • bald spots on the scalp, chills, headache
Icelandic: • blettaskalli, kuldahrollur, höfuðverkur
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with rituximab in all subsets of the paediatric population with autoimmune arthritis.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á rítúxímab hjá öllum undirhópum barna við iktsýki með sjálfsmótefnum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Prednisone treatment was tapered and then kept at a low dose (approximately 5 mg per day) for at least 18 months after randomization.
Icelandic: Dregið var úr meðferð með prednisóni smám saman og henni síðan haldið áfram með litlum skömmtum (u.þ.b. 5 mg á dag) í a.m.k.
English: Rituximab maintenance treatment consisted of a single infusion of rituximab at 375 mg/m2 body surface area given every 3 months until disease progression or for a maximum period of two years.
Icelandic: Rítúxímab viðhaldsmeðferð fólst í einu innrennsli af rítúxímab sem nam 375 mg/m2 líkamsyfirborðs á 3 mánaða fresti fram að sjúkdómsversnun eða að hámarki í tvö ár.
English: Only the highest frequency observed in the trials is reported 1 includes reactivation and primary infections; frequency based on R-FC regimen in relapsed/refractory CLL 2 see also section infection below
Icelandic: 1 meðtaldar eru endurkoma sýkingar og frumsýkingar; tíðni byggist á rítúxímab, flúdarabín, cýklófosfamíð (RFC) meðferðaráætlun hjá sjúklingum með endurkomið/þrálátt, langvinnt eitilfrumuhvítblæði 2 sjá einnig neðangreindan kafla um sýkingar
English: Blood and Neutropenia Anaemia,
Icelandic: Blóð og eitlar
English: Event-free survival (median) log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Icelandic: Lifun án aukaverkana (miðgildi) log-rank p-gildi áhættuhlutfall (95% öryggismörk) áhættuminnkun
English: Nervous System Disorders
Icelandic: Aukaverkanir frá taugakerfi
English: Rixathon 100 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Icelandic: Rixathon 100 mg innrennslisþykkni, lausn rítúxímab (rituximab)
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with rituximab in all subsets of the paediatric population with follicular lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á rítúxímab hjá öllum undirhópum barna við hnútóttu eitilfrumukrabbameini og langvinnu eitilfrumuhvítblæði (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: • severe skin problems causing blisters that can be life-threatening.
Icelandic: alvarleg húðvandamál sem valda blöðrumyndun í húð sem getur verið lífshættuleg.
English: In a multi-centre, single-arm trial, 37 patients with relapsed or chemoresistant, low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for eight doses.
Icelandic: 37 sjúklingar með endurkomið eða lyfjaónæmt lágstigs eða hnútótt B eitilfrumukrabbamein sem ekki er af Hodgkins gerð 375 mg/m2 af rítúxímab sem innrennsli í bláæð einu sinni í viku, alls átta skammta.
English: Table 10b First-line treatment of chronic lymphocytic leukaemia Hazard ratios of progression-free survival according to Binet stage (ITT)48.1 months median observation time
Icelandic: Binet stigi (ITT)miðgildisrannsóknartími 48,1 mánuðir
English: The recommended dose of Rixathon used as a maintenance treatment for patients with previously untreated follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 375 mg/m2 body surface area once every 2 months (starting 2 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (12 infusions in total).
Icelandic: 375 mg/m2 líkamsyfirborðs einu sinni á 2 mánaða fresti (byrjað 2 mánuðum eftir síðasta skammt innleiðslumeðferðar) fram að versnun sjúkdóms eða að hámarki í tvö ár (alls 12 innrennsli).
English: Infusion related reactions4, angioedema
Icelandic: Innrennslistengd einkenni4, ofsabjúgur
English: Table 4 Adverse drug reactions occurring in ≥ 5% of patients receiving rituximab for maintenance treatment of GPA and MPA, and at a higher frequency than the comparator group
Icelandic: 5% sjúklinga sem fengu viðhaldsmeðferð með rítúxímab við hnúðaæðabólgu og smásærri fjölæðabólgu, og með hærri tíðni en samanburðarhópurinn
English: Late
Icelandic: Tíðni
English: • inflammation of blood vessels including those leading to skin symptoms
Icelandic: • átraskanir: of lítil fæðuneysla sem leiðir til þyngdartaps
English: Rixathon is used for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris.
Icelandic: Rixathon er notað til meðferðar sjúklinga með miðlungi alvarlega eða alvarlega langvinna blöðrusótt.
English: For patients who may be at higher risk for relapse, physicians should consider a longer duration of Rixathon maintenance therapy, up to 5 years.
Icelandic: Læknar ættu að íhuga að halda viðhaldsmeðferð með Rixathon lengur áfram, í allt að 5 ár, hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á bakslagi.
English: Gastrointestinal perforation
Icelandic: stigs rannsókn fengu
English: OS
Icelandic: na
English: Table 5 Adverse drugs reactions for rituximab-treated pemphigus vulgaris patients in the clinical study up to month 24
Icelandic: Tafla 5 Aukaverkanir sem komu fram hjá sjúklingum með langvinna blöðrusótt sem fengu rítúxímab í klínískri rannsókn, í allt að 24 mánuði
English: Thrombocytopenia
Icelandic: • nýrnabilun
English: You will always be given Rixathon as a drip (intra-venous infusion).
Icelandic: Þér verður gefið Rixathon með innrennsli í bláæð.
English: Rixathon monotherapy is indicated for treatment of patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy.
Icelandic: Rixathon einlyfjameðferð er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með hnútótt eitilfumukrabbamein á III.
English: < 10 cells/μL after two weekly infusions of rituximab 375 mg/m2, and remained at that level in most patients up to the 6 month time point.
Icelandic: Hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu eða smásæja fjölæðabólgu fækkaði B-eitilfrumum í útæðablóði í < 10 frumur/µl eftir tvö innrennsli 375 mg/m2 af rítúximabi með viku millibili og hélst þannig hjá flestum sjúklingum í 6 mánuði.
English: Table 3 Adverse drug reactions occurring at 6-months in ≥ 5% of patients receiving rituximab for induction of remission of GPA and MPA, and at a higher frequency than the comparator group.
Icelandic: 5% sjúklinga sem fengu rítúxímab til að koma á sjúkdómshléi hnúðaæðabólgu og smásærrar fjölæðabólgu, og með hærri tíðni en samanburðarhópur.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér er gefið Rixathon.
English: Follicular lymphoma
Icelandic: á sýkingum og PML
English: CHOP R-CHOP CR PR
Icelandic: CVP, R-CVP,
English: Diarrhoea Dyspepsia Constipation
Icelandic: Inflúensulík veikindi Útlimabjúgur
English: Table 6 Summary of key results from four phase III randomised studies evaluating the benefit of rituximab with different chemotherapy regimens in follicular lymphoma
Icelandic: stigs, slembiröðuðum rannsóknum þar sem metinn var ávinningur af rítúxímab með mismunandi krabbameinslyfjameðferðaráætlunum við hnútóttu eitilfrumukrabbameini
English: IRRs for patients with granulomatosis with polyangiitis, microscopic polyangiitis and pemphigus vulgaris were consistent with to those seen for rheumatoid arthritis patients in clinical trials (see section 4.8).
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu, smásæja fjölæðabólgu og langvinna blöðrusótt voru svipuð og hjá sjúklingum með iktsýki (sjá kafla 4.8).
English: • Excess fluid retention in the face and body
Icelandic: Vökvasöfnun í andliti og á búk
English: Neutropenia
Icelandic: hægðatregða
English: Seronegative (n=101)
Icelandic: Engin sjálfsmótefni í sermi (n = 101)
English: Psychiatric disorders
Icelandic: Meltingarsjúkdómar
English: Hypercholestero lemia
Icelandic: HEITI LYFS
English: • low numbers of platelets in the blood
Icelandic: • fækkun blóðflagna í blóði
English: Based on the population pharmacokinetic analysis of data in 97 patients with granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis who received 375 mg/m2 rituximab once weekly for four doses, the estimated median terminal elimination half-life was 23 days (range, 9 - 49 days).
Icelandic: 375 mg/m2 af rítúxímab einu sinni í viku í fjögur skipti, var miðgildi endanlegs helmingunartíma metið 23 dagar (bil: 9-49 dagar).
English: Dyspepsia, diarrhoea, gastrooesophageal reflux, mouth ulceration, upper abdominal pain
Icelandic: Meltingartruflun, niðurgangur, bakflæði úr maga og vélinda, munnsár, verkur í efri hluta kviðar
English: • Severe blistering skin conditions that can be life-threatening.
Icelandic: Alvarleg blöðrumyndun í húð sem getur verið lífshættuleg.
English: Tinnitus, ear pain
Icelandic: Tárakvilli, tárubólga
English: Primary efficacy Progression-free survival (median) log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Icelandic: Aðalmælibreyta fyrir virkni Lifun án versnunar sjúkdóms (miðgildi) log-rank p-gildi áhættuhlutfall (95% öryggismörk) áhættuminnkun
English: • being sick (vomiting), diarrhoea, pain in the stomach, irritation or ulcers in the throat and mouth, problems swallowing, constipation, indigestion
Icelandic: erting í lungum, hálsi eða ennis- og nefholum, mæði, nefrennsli
English: Upper respiratory tract infection, urinary tract infections
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarvegar, þvagfærasýkingar
English: • feeling sick (nausea)
Icelandic: Fullkomi n svörun (CR)
English: Heart failure4and 6
Icelandic: Hjartabilun4
English: Overall response rate* chi-squared test p value odds ratio (95% CI) Complete response (CR/CRu) rate* chi-squared test p value odds ratio (95% CI)
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfall* kí-kvaðrat p-gildi líkindahlutfall (95% öryggismörk)
English: Hypogammaglobulinaemia
Icelandic: • hjartabilun
English: vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 15) every 3 weeks for 8 cycles or rituximab 375 mg/m2 in combination with CVP (R-CVP).
Icelandic: 2 mg/kg/dag í 12 mánuði, síðan 1,5 mg/kg/dag í 6 mánuði og loks 1 mg/kg/dag í 4 mánuði (meðferð var hætt eftir þessa 22 mánuði)).
English: • pain in the muscles
Icelandic: Íferðir í lungum
English: Alopecia
Icelandic: Ljubljana
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01X C02
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, einstofna mótefni, ATC flokkur:
English: Cases of grade 3 or 4 arrhythmia (including ventricular and supraventricular tachycardia) and angina pectoris during infusion were reported.
Icelandic: 3. eða 4. stigs hjartsláttartruflanir (með slegils- og ofanslegilshraðslætti) og hjartaöng meðan á rítúxímab innrennsli stóð.
English: Progression-free survival (PFS) Overall survival
Icelandic: EFS - Lifun án aukaverkana
English: • swelling of the stomach.
Icelandic: • þrútinn kviður.
English: Asthma, bronchiolitis obliterans, lung disorder,
Icelandic: hnúðaæðabólgu, smásærri fjölæðabólgu eða langvinnri blöðrusótt.
English: - prepared in a laminar flow hood or biological safety cabinet using standard precautions for the safe handling of intravenous agents.
Icelandic: öryggisskáp með hefðbundnum varúðarráðstöfunum hvað varðar örugga meðhöndlun lyfja til notkunar í bláæð.
English: There are no adequate and well-controlled data from studies in pregnant women, however transient B-cell depletion and lymphocytopenia have been reported in some infants born to mothers exposed to rituximab during pregnancy.
Icelandic: Hins vegar hefur verið tilkynnt um skammtíma fækkun á B-frumufjölda og eitilfrumnafæð hjá nokkrum ungabörnum þar sem mæður fengu rítúxímab á meðgöngu.
English: EU/1/19/1371/001 Ultomiris
Icelandic: EU/1/19/1371/001 Ultomiris 300 mg innrennslisþykkni, lausn
English: 30 ml (10 mg/ml) 1 vial
Icelandic: Til notkunar í bláæð Hettuglas (gler) 30 ml (10 mg/ml)
English: MA (EU)-number (Invented) Name Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
English: Binet stage A Binet stage B Binet stage C
Icelandic: Binet stig A Binet stig B Binet stig C
English: The corresponding AUCτ ratios were 1.66, 1.17 and 1.32.
Icelandic: Samsvarandi AUCτ-hlutföll voru 1,66, 1,17 og 1,32.
English: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 5802 USA
Icelandic: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 5802 Bandaríkin
English: This is because there is not much information about the use of MabThera in children and young people.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki liggja fyrir miklar upplýsingar um notkun MabThera handa börnum og unglingum.
English: How much and how often you will receive your treatment
Icelandic: Hversu mikið munt þú fá af lyfinu og hve oft munt þú fá meðferð
English: When should I not have MabThera?
Icelandic: Hvenær má ég ekki fá MabThera?
English: 95.1%b CI (−3.2%, 24.3%) a
Icelandic: 95,1%b öryggismörk (−3,2%; 24,3%) a
English: Part 2 N = 176
Icelandic: Hluti 2 N = 176
English: † Outcome at 24 weeks
Icelandic: Útkoma eftir 24 vikur
English: Mean change DAS28-ESR -1.97**
Icelandic: Meðalbreyting á DAS28-ESR -1,97**
English: All patients n=99
Icelandic: Allir sjúklingar n=99
English: Reactions where the medicine is injected
Icelandic: Viðbrögð þar sem lyfinu er sprautað inn
English: The safety and efficacy of MabThera in children below 18 years has not been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun MabThera hjá börnum yngri en 18 ára.
English: * at end of maintenance/observation; final analysis results based on median follow-up of 73 months.
Icelandic: * við lok viðhaldsmeðferðar/eftirfylgni; Niðurstöður lokagreiningar byggðust á eftirfylgni sem var 73 mánuðir að miðgildislengd.
English: MabThera may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Icelandic: MabThera getur einnig valdið breytingum á niðurstöðum rannsókna sem læknirinn gerir.
English: Proportion of patients with no radiographic change
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með enga breytingu á röntgenmynd
English: Trial BO22334 (SABRINA)
Icelandic: BO22334-rannsóknin (SABRINA)
English: • Keep this card with you all the time - such as in your wallet or purse.
Icelandic: Berðu þetta kort ávallt á þért.d. í veski eða handtösku.
English: • hearing loss, loss of other senses.
Icelandic: • heyrnartap, tap á annarri skynjun.
English: p-value (Wald test, not adjusted)
Icelandic: p-gildi (Wald próf, ekki leiðrétt)
English: Treatment Difference (MabTheraCyclophosphamide)
Icelandic: Munur á meðferðum (MabTheracyclofosfamíð)
English: Your doctor or nurse will place the sticker on the syringe before injection.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn munu festa þennan límmiða á sprautuna áður en inndælingin er gefin.
English: by Q4 2019 (preliminary CSR) by Q4 2020 (final CSR)
Icelandic: fyrir Q4 2019 (bráðabirgðaskýrsla úr klínísku rannsókninni) fyrir Q4 2020 (lokaskýrsla úr klínísku rannsókninni)
English: Your doctor may decide to treat you longer with MabThera (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að veita þér lengri meðferð með MabThera (í allt að 5 ár), eftir því hvernig þú svarar meðferð með lyfinu.
English: If you respond well to treatment, you may be given MabThera as a maintenance treatment.
Icelandic: Ef þú svarar meðferðinni vel gætir þú fengið MabThera sem viðhaldsmeðferð.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given this medicine if you, or your child, are under 18 years of age.
Icelandic: Ræddu við lækni þinn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér eða barni þínu er gefið þetta lyf ef þú eða barn þitt eru undir 18 ára aldri.
English: In addition, central volume was slightly (9%) lower in females compared to males.
Icelandic: Auk þess var dreifingarrúmmál miðhólfs lítillega (9%) minna hjá konum en körlum.
English: MabThera will be given to you once a week for 4 weeks.
Icelandic: Ef þú færð MabThera eitt sér Þú færð MabThera einu sinni í viku í 4 vikur.
English: MabThera is not indicated for these patients, since the safety data about long-term MabThera treatment are insufficient, in particular concerning the risk of development of malignancies and PML.
Icelandic: MabThera er ekki ætlað þessum sjúklingum þar sem öryggisupplýsingar um langtímameðferð með MabThera eru ekki nægar, einkum varðandi hættu á illkynja sjúkdómum og PML.
English: The most frequent reported or observed serious adverse drug reactions were:
Icelandic: Þær alvarlegu aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um eða sáust voru:
English: Mean Change in SF-36 PHS
Icelandic: Meðalbreyting á SF-36 PHS
English: • Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your MabThera.
Icelandic: Sýndu öllum læknum, hjúkrunarfræðingum og tannlæknum sem þú leitar til þetta kort - ekki einungis þeim sérfræðingi sem ávísar MabThera handa þér.
English: You may be asked not to take these other medicines 12 hours before you are given MabThera.
Icelandic: Þú gætir verið beðin(n) um að taka ekki þau lyf í 12 klukkustundir áður en þú færð MabThera.
English: Your doctor may decide to stop your MabThera treatment if these reactions are serious.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hætta meðferð þinni með MabThera ef þessar aukaverkanir eru alvarlegar.
English: Your doctor will decide if you should receive concomitant supportive therapy.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú átt að fá samtímis stuðningsmeðferð.
English: Abbreviations: NA, not available; ORR: overall response rate; CR: complete response; PR: partial response
Icelandic: NA (not available), ekki fáanleg; ORR (overall response rate), heildarsvörunarhlutfall; CR (complete response), full svörun; PR (partial response), hlutasvörun
English: Results from trial BP22333 are presented in section 5.2.
Icelandic: Niðurstöður úr BP22333-rannsókninni eru sýndar í kafla 5.2.
English: These are listed below under “Other side effects”.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru taldar upp hér fyrir neðan, undir “Aðrar aukaverkanir”.
English: 40% of patients with bone marrow involvement responded compared to 59% of patients with no bone marrow involvement (p=0.0186).
Icelandic: 40% sjúklinga með sjúkdóm í beinmerg svöruðu meðferð miðað við 59% sjúklinga án sjúkdóms í beinmerg (p=0,0186).
English: Many patients get some local side effects where MabThera is injected.
Icelandic: Margir sjúklingar fá einhver staðbundin viðbrögð þar sem MabThera er sprautað inn.
English: Elderly patients (≥ 65 years):
Icelandic: Aldraðir sjúklingar ( ≥ 65 ára):
English: Available data suggest that clinical response is usually achieved within 16 - 24 weeks of an initial treatment course.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn sýna að klínískri svörun er oftast náð innan 16-24 vikna af fyrstu meðferðarlotu.
English: Patient subpopulations - MabThera combination therapy Elderly patients (≥ 65 years)
Icelandic: Undirhópar sjúklinga - samsett meðferð sem inniheldur MabThera Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
English: Pneumocystis jirovecii
Icelandic: sýking af völdum Pneumocystis jirovecii
English: ACR20 ACR50 ACR70 EULAR Response (Good/Moderate) Mean Change in DAS
Icelandic: ACR20 ACR50 ACR70 EULAR svörun (góð/miðlungi góð) Meðalbreyting í DAS
English: Do not take MabThera if:
Icelandic: Ekki má nota MabThera ef:
English: Your doctor may prescribe MabThera for the treatment of:
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað MabThera til meðferðar við:
English: µg.day/mL
Icelandic: µg.dag/ml
English: Twenty nine (0.48%) post-dose observations (all from trial BP22333) were below the quantification limit.
Icelandic: Tuttugu og níu (0,48%) mælingar eftir gjöf skammts (allar úr BP22333-rannsókninni) voru undir magngreiningarmörkum.
English: • If you respond well to treatment, you may be given MabThera as a maintenance treatment every 2 or 3 months for two years.
Icelandic: Ef þú svarar meðferðinni vel gætir þú fengið MabThera viðhaldsmeðferð á 2 eða 3 mánaða fresti í tvö ár.
English: All patients were followed until month 28 (10 or 6 months, respectively, after the last MabThera infusion or azathioprine dose).
Icelandic: Öllum sjúklingum var fylgt eftir þar til í mánuði 28 (10 mánuðum eftir síðasta innrennsli MabThera eða 6 mánuðum eftir síðasta skammt af azathíópríni).
English: Trial BP22333 (SparkThera)
Icelandic: BP22333-rannsóknin (SparkThera)
English: Pack of 2 vials.
Icelandic: Pakkningar með 2 hettuglösum.
English: This is because some people have a fall in their blood pressure while they are being given MabThera.
Icelandic: Þetta er vegna þess að blóðþrýstingur fellur hjá sumum sjúklingum meðan þeir fá MabThera.
English: CHVP-IFN, R-CHVP-IFN,
Icelandic: CHVP-IFN,
English: The estimated median terminal elimination half-life of MabThera was 22 days (range, 6.1 to 52 days).
Icelandic: Áætlaður miðgildis lokahelmingunartími brotthvarfs fyrir MabThera var 22 dagar (á bilinu 6,1 til 52 dagar).
English: MabThera + low-dose prednisone (n = 38)
Icelandic: MabThera + litlir skammtar af prednisóni (n = 38)
English: MabThera is usually taken together with another medicine called methotrexate.
Icelandic: MabThera er venjulega tekið með öðru lyfi sem kallast metótrexat.
English: The best responses to MabThera are seen in those who have a positive blood test to rheumatoid factor (RF) and/or anti-Cyclic Citrullinated Peptide (anti-CCP).
Icelandic: Besta svörunin við MabThera sést hjá þeim sem hafa jákvæð blóðpróf fyrir gigtarþætti (rheumatoid factor, RF) og/eða mótefnum gegn hringlaga sítrúllíneruðu peptíði (anti-Cyclic Citrullinated Peptide, and-CCP).
English: % SF-36 PHS MCID Mean change in SF-36 MHS % SF-36 MHS MCID
Icelandic: PHS MCID Meðalbreyting á SF-36 MHS % SF-36
English: No dose reductions of MabThera are recommended.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að minnka skammta af MabThera.
English: Keep this card with you for 2 years after your last dose of MabThera.
Icelandic: Berðu kortið á þér í 2 ár eftir að þú færð síðasta skammtinn af MabThera.
English: Median PFS: 28.8 Not reached p < 0.0001
Icelandic: Miðgildis PFS: 28,8 Náðist ekki p < 0,0001
English: You should also tell them about your MabThera treatment.
Icelandic: Segðu þeim líka frá því að þú fáir meðferð með MabThera.
English: Do not have MabThera if any of the above apply to you.
Icelandic: Ekki má gefa þér MabThera ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
English: The overall trial design was identical among both stages and patients were randomized into the following two treatment groups:
Icelandic: Heildarskipulag rannsóknarinnar var það sama í báðum hlutum hennar og var sjúklingum slembiraðað í eftirtalda meðferðarhópa:
English: The rate of serious cardiac events was 2.1 per 100 patient years (95% CI 3 -15).
Icelandic: Tíðni alvarlegra aukaverkana á hjarta var 2,1 á hver 100 sjúklingaár (95% öryggismörk 3-15).
English: MabThera is used to treat rheumatoid arthritis in people who have already tried some other medicines which have either stopped working, have not worked well enough or have caused side effects.
Icelandic: MabThera er notað til meðferðar á iktsýki hjá fólki sem hefur þegar reynt önnur lyf, en þau lyf hafa annaðhvort hætt að verka, hafa ekki verkað nægilega vel eða hafa valdið aukaverkunum.