FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: акне; необичайна загуба на коса или изтъняване на косъма; зачервяване на кожата; необичайно разпределение на мастната тъкан по тялото, това може да включва загуба на мастна тъкан от краката, ръцете и лицето, и натрупване на мастна тъкан в коремната област, прекомерно изпотяване; нощни изпотявания; задебеляване и сърбеж на кожата поради многократно разчесване; кожна лезия; суха кожа
Norwegian Bokmål: • kviser; unormalt hårtap eller tynnere hår; rødhet i huden; unormal fordeling av fett på kroppen som for eksempel tap av fett fra ben, armer og ansikt, og økt fett rundt magen; kraftig svetting; nattsvetting; fortykkelse og kløe i huden som skyldes gjentatt kløing; skader i huden; tørr hud
Bulgarian: Чернодробни проблеми
Norwegian Bokmål: Skjelettproblemer
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да давате това лекарство на Вашето дете, тъй като тя съдържа важна информация.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å gi dette legemidlet til barnet ditt.
Bulgarian: Активното вещество е ралтегравир.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er raltegravir.
Bulgarian: ISENTRESS се предлага също и под формата на таблетки от 600 mg за употреба при възрастни и педиатрични пациенти (с телесно тегло поне 40 kg), приемани като 1 200 mg веднъж дневно (две таблетки от 600 mg) за нелекувани пациенти или пациенти с потисната вирусна репликация с първоначална схема на лечение ISENTRESS 400 mg два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: ISENTRESS er også tilgjengelig for voksne og pediatriske pasienter (som veier minst 40 kg) som en 600 mg tablett som skal administreres som 1200 mg én gang daglig (to tabletter på 600 mg) hos behandlingsnaive pasienter eller pasienter som er virologisk supprimert på et initialt regime med 400 mg ISENTRESS to ganger daglig.
Bulgarian: Преди отпечатване, този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Norwegian Bokmål: • Før forseglingen brytes, krever ikke dette legemidlet spesielle oppbevaringsbetingelser
Bulgarian: Таблица 3 Данни за фармакокинетични взаимодействия
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Farmakokinetiske interaksjonsdata
Bulgarian: Инфекции и инфестации нечести генитален херпес, фоликулит, гастроентерит, херпес симплекс, херпес вирусна инфекция, херпес зостер, грип, абсцес на лимфен възел, молускум контагиозум, назофарингит, инфекции на горните дихателни пътища
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige genital herpes, follikulitt, gastroenteritt, herpes simplex, herpes virus infeksjon, herpes zoster, influensa, abscesser i lymfeknutene, molluscum contagiosum, nasofaryngitt, infeksjon i øvre luftveier
Bulgarian: Налични допълнителни лекарствени форми и количества на активното вещество ISENTRESS се предлага също под формата на таблетки от 400 mg за употреба два пъти на ден при HIV инфектирани възрастни или деца и юноши с телесно тегло поне 25 kg.
Norwegian Bokmål: Ytterligere formuleringer og styrker som er tilgjengelige ISENTRESS er også tilgjengelig som en 400 mg tablett til bruk to ganger daglig hos HIV-infiserte voksne, barn eller ungdom som veier 25 kg eller mer.
Bulgarian: Когато запасите Ви от Isentress намалеят, вземете още от Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: • Når du har lite Isentress igjen, må du få mer av legen eller apoteket.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke:
Bulgarian: По-слаби индуктори (напр. ефавиренц, невирапин, етравирин, рифабутин, глюкокортикоиди, жълт кантарион, пиоглитазон) могат да бъдат използвани с препоръчителната доза ралтегравир.
Norwegian Bokmål: Andre mindre potente indusere (f.eks. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokortikoider, johannesurt, pioglitazon) kan brukes sammen med den anbefalte dosen av raltegravir.
Bulgarian: Стъпка 5.
Norwegian Bokmål: Trinn 5.
Bulgarian: Според наблюденията при предклиничните проучвания във фекалиите има само ралтегравир, по-голямата част от който вероятно е получена в резултат на хидролиза на ралтегравир-глюкуронид, секретиран в жлъчката.
Norwegian Bokmål: I feces var kun raltegravir til stede; det meste er sannsynligvis derivert fra hydrolyse av raltegravirglukuronid utskilt i gallen som observert hos prekliniske arter.
Bulgarian: Средна геометрична стойност (%CV AUC (mg*hr/l)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV AUC (mg*t/l)
Bulgarian: маравирок AUC  14 % маравирок C12hr  10 % маравирок Cmax ↓ 21 %
Norwegian Bokmål: maraviroc AUC  14 % maraviroc C12t  10 % maraviroc Cmax ↓ 21 %
Bulgarian: След разтваряне пероралната суспензия има концентрация 10 mg на ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering har miksturen en konsentrasjon på 10 mg pr. ml.
Bulgarian: На 240-та седмица, при нелекувани пациенти отклонения в лабораторните показатели от степен 2 или по-висока, които представляват влошаване на степента спрямо изходните нива на АСАТ, АЛАТ или общ билирубин, възникват съответно при 22 %, 44 % и 17 % от коинфектираните пациенти, лекувани с ралтегравир, в сравнение с 13 %, 13 % и 5 % от всички останали, лекувани с ралтегравир пациенти.
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive pasienter forekom, etter 240 uker, unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere som representerer en forverring av graden i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 22 %, 44 % og 17 % av pasientene som hadde infeksjon, og som ble behandlet med raltegravir, sammenlignet med 13 %, 13 % og 5 % av alle andre pasienter som ble behandlet med raltegravir.
Bulgarian: Съобщени са случаи на замайване при някои пациенти при прилагане на лечебни схеми, съдържащи ралтегравир.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er rapportert hos noen pasienter hvor raltegravir er en del av behandlingsregimet.
Bulgarian: Гранули за перорална суспензия ралтегравир трябва да се използват по време на бременност само ако очакваната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Norwegian Bokmål: Raltegravir granulat til mikstur, suspensjon bør kun brukes under graviditet dersom den forventede nytten veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Bulgarian: Нарушения на имунната система нечести синдром на имунна реконституция лекарствена свръхчувствителност, свръхчувствителност
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige immunrekonstitusjonssyndrom, overfølsomhet overfor legemidler, overfølsomhet
Bulgarian: Една картонена опаковка съдържа 60 сашета, две от 1 ml, две от 3 ml и две от10 ml спринцовки за перорални форми и 2 смесителни чашки.
Norwegian Bokmål: En kartong inneholder 60 doseposer; to 1 ml, to 3 ml og to 10 ml doseringssprøyter og 2 blandebegre.
Bulgarian: Средна геометрична стойност (%CV на AUC 0--12hr (μM*час)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV AUC 0-12t (μM*t)
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че Вашият лекар Ви е показал как да приготвяте и давате Isentress за перорална суспензия.
Norwegian Bokmål: Anmerkning: Sørg for at legen din viser deg hvordan Isentress mikstur tilberedes og gis.
Bulgarian: Следователно ISENTRESS трябва да се използва внимателно при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor bør ISENTRESS brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Децата трябва да спазват назначените прегледи при лекаря, тъй като тяхната доза Isentress трябва да се коригира в зависимост от възрастта, растежа или повишаването на теглото.
Norwegian Bokmål: Barn må komme til avtalte legebesøk fordi Isentress-dosen bør justeres ettersom de blir eldre, vokser eller går opp i vekt.
Bulgarian: 4 до < 6
Norwegian Bokmål: 4 til under 6
Bulgarian: При клинични изпитвания 79 пациенти коинфектирани с хепатит B, 84 коинфектирани с хепатит C и 8 пациенти коинфектирани с хепатит B и C са лекувани с ралтегравир в комбинация с други средства за HIV-1.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig var infisert med hepatitt B- og/eller hepatitt C-virus I kliniske studier ble 79 pasienter samtidig infisert med hepatitt B, 84 samtidig infisert hepatitt C, og 8 pasienter samtidig infisert med både heptatitt B og C behandlet med raltegravir i kombinasjon med andre legemidler mot HIV-1.
Bulgarian: Isentress гранули за перорална суспензия съдържат фруктоза, сорбитол или захароза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди употребата на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Isentress granulat til mikstur inneholder fruktose, sorbitol og sukrose Hvis legen har fortalt deg at det er noen sukkerarter du ikke tåler, må du kontakte legen før du begynner å bruke dette legemidlet.
Bulgarian: 0,7 ml (7 mg) веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 0,7 ml (7 mg) en gang daglig
Bulgarian: Едновременното прилагане на ралтегравир с антиациди, съдържащи двувалентни метални катиони, може да понижи абсорбцията на ралтегравир чрез хелиране, водещо до понижаване на плазмените нива на ралтегравир.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir og antacida som inneholder divalente metalliske kationer, kan redusere raltegravir absorbsjonen ved chelatdannelse som fører til reduksjon av plasmanivået av raltegravir.
Bulgarian: 3 спринцовки
Norwegian Bokmål: 3 sprøyter
Bulgarian: Стъпка 1.
Norwegian Bokmål: Trinn 1.
Bulgarian: C12 hr на ралтегравир се повишава пропорционално на дозата в диапазон от 100 до 800 mg и малко по-малко от пропорционално на дозата в диапазона 100 mg до 1 600 mg.
Norwegian Bokmål: Raltegravirs AUC og Cmax øker doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg. Raltegravirs C12t øker doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 800 mg, og øker noe mindre enn doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg.
Bulgarian: Средна промяна на CD4 клетки (95 % CI), клетки/mm
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i antall CD4 celler (95 % KI), celler/mm
Bulgarian: * на ISENTRESS таблетки за дъвчене при педиатрични пациенти с телесно тегло поне 25 kg
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalt dose* av ISENTRESS tyggetabletter hos pediatriske pasienter som veier minst 25 kg
Bulgarian: АНТИМИКРОБНИ Aнтимикобактериални рифампицин (ралтегравир 400 mg единична доза)
Norwegian Bokmål: ANTIMIKROBIELLE LEGEMIDLER Antimykobakterielle legemidler rifampicin (400 mg raltegravir, enkeltdose)
Bulgarian: 0,8 ml (8 mg) два пъти дневно
Norwegian Bokmål: 0,8 ml (8 mg) to ganger daglig
Bulgarian: Провеждали лечение възрастни пациенти
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere er behandlet
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца полипропиленова капачка.
Norwegian Bokmål: HDPE-bokser med barnesikkert polypropylenlokk.
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции нечести инцидентно предозиране
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Bulgarian: Препоръчителната доза е 400 mg (една таблетка) два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Voksne Den anbefalte dosen er 400 mg (én tablett) to ganger daglig.
Bulgarian: Ако едновременното приложение с рифампицин не може да се избегне, може да се обмисли удвояване на дозата на ралтегравир (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrering med rifampicin ikke kan unngås, kan man vurdere å doble dosen av raltegravir (se pkt.
Bulgarian: тенофовир AUC  10 % тенофовир C24hr  13 % тенофовир Cmax ↓ 23 %
Norwegian Bokmål: tenofovir AUC  10 % tenofovir C24t  13 % tenofovir Cmax ↓ 23 %
Bulgarian: На седмица 96 частта пациенти, постигащи HIV РНК < 40 копия/ml е 433/531 (80,1 %) в групата на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно и 213/266 (80,1 %) в групата на ралтегравир 400 mg два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Ved uke 96 var andelen av pasienter som oppnådde HIV-RNA < 40 kopier/ml, 433/532 (81,5 %) i gruppen som fikk1200 mg raltegravir en gang daglig, og 213/266 (80,1 %) i gruppen som fikk 400 mg raltegravir to ganger daglig.
Bulgarian: Ралтегравир е интегразен инхибитор, активен срещу човешки имунодефицитен вирус (HIV-1).
Norwegian Bokmål: Raltegravir er et legemiddel som hindrer integrase fra å overføre virus-DNA, og er aktiv mot humant immunsviktvirus (HIV-1).
Bulgarian: Не е проучван ефектът на храната върху гранулите за перорална суспензия.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på formuleringen granulat til mikstur har ikke blitt undersøkt.
Bulgarian: Следователно ралтегравир трябва да се използва внимателно при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor bør raltegravir brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: При невъзможност да се поглъщат таблетки трябва да се обмисли прием на таблетки за дъвчене.
Norwegian Bokmål: Bruk av tyggetabletter vurderes dersom det ikke er mulig å svelge en tablett.
Bulgarian: 0,5 ml (5 mg) веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 0,5 ml (5 mg) en gang daglig
Bulgarian: Рандомизацията е стратифицирана по скринираните нива на HIV РНК (≤50 000 копия/ml; и > 50 000 копия/ml) и по хепатит B или C статус (положителен или отрицателен).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert ved å screene HIV-RNA-nivået (≤ 50 000 kopier/ml og > 50 000 kopier/ml) og ved hepatitt B og C status (positiv eller negativ).
Bulgarian: Изследвания чести повишена аланин аминотрасфераза, атипични лимфоцити, повишена аспартат аминотрансфераза, повишени триглицериди в кръвта, повишена липаза, повишена панкреатична амилаза в кръвта нечести намален абсолютен брой на неутрофилите, повишена алкална фосфатаза, намален албумин в кръвта, повишена кръвна амилаза, повишен кръвен билирубин, повишен холестерол в кръвта, повишен креатинин в кръвта, повишена кръвна захар, повишен уреен азот в кръвта, повишена креатининфосфокиназа, повишена кръвна захар на гладно, захар в урината, повишени липопротеини с висока плътност, повишено международно нормализирано съотношение, повишени липопротеини с ниска плътност, намален брой тромбоцити, еритроцити в урината, повишена обиколка на талията, повишено тегло, намален брой бели кръвни клетки
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige økt alaninaminotransferase, atypiske lymfocytter, økt aspartataminotransferase, økte triglyserider i blodet, økt lipase, økt nivå av pankreasamylase i blodet redusert absolutt antall nøytrofile, økt alkalisk fosfatase, redusert albumin i blodet, økt amylase i blodet, økt bilirubin i blodet, økt kolesterol i blodet, økt kreatinin i blodet, økt glukose i blodet, økt ureanitrogen i blodet, økt kreatinfosfokinase, økt fastende blodsukker, glukose i urinen, økt HDL, økt internasjonal normalratio, økt LDL, redusert antall blodplater, positiv test for blod i urinen, økt livvidde, vektøkning, redusert antall hvite blodlegemer
Bulgarian: 1 саше Isentress гранули
Norwegian Bokmål: 1 dosepose med Isentress granulat
Bulgarian: Едновременното приложение на ралтегравир с антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir og antacida med aluminium og/eller magnesium er ikke anbefalt (se pkt.
Bulgarian: алергичен обрив
Norwegian Bokmål: • allergisk utslett
Bulgarian: 60 сашета Isentress гранули
Norwegian Bokmål: • 60 doseposer med Isentress granulat
Bulgarian: Обрив се среща по-често при пациенти, провеждали лечение със схеми, съдържащи ралтегравир и дарунавир в сравнение с пациенти получаващи ралтегравир без дарунавир или дарунавир без ралтегравир (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Utslett forekom hyppigere hos tidligere behandlede pasienter som fikk behandlingsregimer som inneholdt raltegravir og darunavir, enn hos pasienter som fikk raltegravir uten darunavir eller darunavir uten raltegravir (se pkt.
Bulgarian: При възрастни няма клинично значима разлика във фармакокинетиката, дължаща се на пол, раса или индекс за телесна маса (ИТМ).
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller grunnet kjønn, etnisk opprinnelse eller kroppsmasseindeks (BMI) hos voksne.
Bulgarian: При мъжки и женски плъхове при дози до 600 mg/kg/ден, водещи до експозиция 3 пъти над експозицията при препоръчителната доза при хора, не са наблюдавани ефекти върху фертилитета.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett effekt på fertilitet hos verken hann- eller hunnrotter ved doser opptil 600 mg/kg/dag, noe som gir en 3 ganger høyere eksponering enn den ved anbefalt human dose.
Bulgarian: инфекция на космените фоликули; грип; кожна инфекция причинена от вирус, повръщане или диария причинени от инфекциозен агент, инфекции на горните дихателни пътища, абсцес на лимфен възел
Norwegian Bokmål: • infeksjon i hårrøttene, influensa, betennelser i huden som skyldes virus, oppkast eller diaré på grunn av infeksjon, infeksjon i øvre luftveier, byller i lymfeknutene
Bulgarian: Това лекарство може да се приема със или без храна или напитки.
Norwegian Bokmål: Du kan ta dette legemidlet med eller uten mat eller drikke.
Bulgarian: ISENTRESS 25 mg - етикет за бутилка
Norwegian Bokmål: ISENTRESS 25 mg - boksetikett
Bulgarian: 1,5 mg/kg веднъж дневно, като се започва в рамките на 48 часа от раждането през седмица 1; 3 mg/kg два пъти дневно през седмица 2 до 4 и 6 mg/kg два пъти дневно през седмица 5 и 6.
Norwegian Bokmål: I kohort 2 (N = 26, ingen eksponert for raltegravir under svangerskapet) fikk de nyfødte raltegravir GTM i 6 uker: 1,5 mg/kg en gang daglig i uke 1 med oppstart innen 48 timer etter fødsel, 3 mg/kg to ganger daglig i uke 2 til 4, og 6 mg/kg to ganger daglig i uke 5 og 6.
Bulgarian: Ако вземете твърде много таблетки, свържете се с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du tar for mange tabletter.
Bulgarian: Всяко саше за еднократна употреба съдържа 100 mg ралтегравир, който трябва да се разтвори в 10 ml вода, за получаване на крайна концентрация от 10 mg на ml.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose til engangsbruk inneholder 100 mg raltegravir som skal blandes med 10 ml vann, og som gir en sluttkonsentrasjon på 10 mg per ml.
Bulgarian: Isentress таблетки за дъвчене съдържат фруктоза и сорбитол Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди употребата на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Isentress tyggetabletter inneholder fruktose og sorbitol Hvis legen har fortalt deg at det er noen sukkerarter du ikke tåler, må du kontakte legen før du begynner å bruke dette legemidlet.
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие 25 mg Всяка таблетка за дъвчене съдържа приблизително 0,46 mg фруктоза, приблизително 0,05 mg фенилаланин (като компонент на аспартам) и приблизително 1,4 mg сорбитол.
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder ca. 0,46 mg fruktose, ca. 0,05 mg fenylalanin (som komponent i aspartam) og ca. 1,4 mg sorbitol.
Bulgarian: ISENTRESS 100 mg - етикет за бутилка
Norwegian Bokmål: ISENTRESS 100 mg - boksetikett
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, безводен калциев дихидрогенфосфат, хипромелоза 2208, полоксамер 407, натриев стеарилфумарат и магнезиев стеарат.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kalsiumhydrogenfosfat, hypromellose 2208, poloksamer 407, natriumstearylfumarat og magnesiumstearat.
Bulgarian: 0,4 ml (4 mg) веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 0,4 ml (4 mg) en gang daglig
Bulgarian: 2 до < 3
Norwegian Bokmål: 2 til under 3
Bulgarian: Стъпка 10.
Norwegian Bokmål: Trinn 10.
Bulgarian: Фармакокинетични параметри на ралтегравир в IMPAACT P1066 след приложението му в дозите, препоръчани в точка 4.2
Norwegian Bokmål: Raltegravirs farmakokinetiske parametre IMPAACT P1066 etter administrering av dosene i pkt.
Bulgarian: - Лактоза монохидрат - Хипромелоза 2910 - Титанов диоксид - Триацетин - Жлезен оксид, жълт - Черен железен оксид
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering - Laktosemonohydrat - Hypromellose 2910 - Titandioksid - Triacetin - Gult jernoksid - Sort jernoksid
Bulgarian: Кохорта 1 (N=16, 10 са с експозиция и 6 са без експозиция на ралтегравир in utero) получават 2 единични дози ралтегравир гранули за перорална суспензия (в рамките на 48 часа и на 7 - 10 ден след раждането); Кохорта 2 (N=26, всички са без експозиция на ралтегравир in utero) получават ралтегравир гранули за перорална суспензия в продължение на 6 седмици:
Norwegian Bokmål: I kohort 1 (N = 16, 10 eksponerte og 6 ikke eksponerte for raltegravir under svangerskapet) fikk de nyfødte to enkeltdoser av raltegravir GTM (innen 48 timer og 7 til 10 dager etter fødsel).
Bulgarian: Едновременното прилагане на атазанавир с ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно значимо повишава плазмените нива на ралтегравир.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av atazanavir med 1200 mg raltegravir én gang daglig økte plasmanivået av raltegravir signifikant.
Bulgarian: Стъпка 13.
Norwegian Bokmål: Trinn 13.
Bulgarian: Ядро на таблетката - Микрокристална целулоза - Хипромелоза 2910 - Магнезиев стеарат
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne - Mikrokrystallinsk cellulose - Hypromellose 2910 - Magnesiumstearat - Krysskarmellosenatrium
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата ралтегравир или тенофовир дизопроксил фумарат.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller tenofovirdisoproksilfumarat.
Bulgarian: Рандомизацията е стратифицирана по скринираните нива на HIV РНК (≤100 000 копия/ml; и > 100 000 копия/ml) и по хепатит B или C статус (положителен или отрицателен).
Norwegian Bokmål: Randomisering ble stratifisert ved å screene HIV-RNA-nivå (≤ 100 000 kopier/ml og > 100 000 kopier/ml) og hepatitt B- eller -C-status (positiv eller negativ).
Bulgarian: Едновременното приложение на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно с типранавир/ритонавир може да доведе до понижаване на най-ниските плазмени нива на ралтегравир.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 1200 mg raltegravir én gang daglig med tipranavir/ritonavir kan resultere i reduserte bunnnivåer av raltegravir i plasma.
Bulgarian: Таблица 5 Резултати за ефикасност на седмица 48 и седмица 240
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektresultater ved Uke 48 og 240
Bulgarian: нечести психично нарушение, опит за самоубийство, тревожност, състояние на обърканост, потиснато настроение, голяма депресия, среднощно събуждане с трудно последващо заспиване, променено настроение, пристъп на паника, нарушен сън, суицидна идеация, суицидно поведение (особено при пациенти с данни за минали психични заболявания)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige mental sykdom, selvmordsforsøk, angst, forvirringstilstander, nedtrykthet, alvorlig depresjon, middels insomnia, humørsvingninger, panikkanfall, søvnforstyrrelser, suicidale tanker, suicidal oppførsel (spesielt hos pasienter med psykiatrisk sykdom i anamnesen)
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата нечести еректилна дисфункция, гинекомастия, менопаузни симптоми
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige erektil dysfunksjon, gynekomasti, menopausale symptomer
Bulgarian: Не мийте в съдомиялна.
Norwegian Bokmål: Ikke vask det i oppvaskmaskinen.
Bulgarian: ставна болка; болест на болезнените стави; болка в гърба; болка в костите/мускулите; болезненост или слабост на мускулите, болка в шията; болка в ръцете или краката; възпаление на сухожилията; понижение на количеството на минерали в костите
Norwegian Bokmål: • leddsmerter, smertefull leddsykdom, ryggsmerter, smerter i skjelett og muskler, muskelsvakhet og -ømhet, smerter i nakken, smerter i armer eller ben, senebetennelse, redusert mengde mineraler i knoklene
Bulgarian: Приемът на антиацид, съдържащ алуминий и магнезий в рамките на 6 часа след прилагането на ралтегравир значимо понижава плазмените нива на ралтегравир.
Norwegian Bokmål: Tas antacida med aluminium og magnesium innen 6 timer etter administrering av raltegravir redusereres plasmanivået av raltegravir signifikant.
Bulgarian: Стъпка 9.
Norwegian Bokmål: Trinn 9.
Bulgarian: Подходящи за включване в изпитването IMPAACT P1110 (вж. точка 5.2) са кърмачета в поне 37-ма гестационна седмица и с телесно тегло поне 2 kg.
Norwegian Bokmål: 5.2) var inkluderte spedbarn født etter 37. svangerskapsuke og veide minst 2 kg.
Bulgarian: Прием на Isentress с храна и напитки
Norwegian Bokmål: Inntak av Isentress sammen med mat og drikke Se avsnitt 3.
Bulgarian: Дръжте сушителя в бутилката, за да предпазите лекарството от влага.
Norwegian Bokmål: La tørkemidlet være i boksen for å beskytte mot fuktighet.