FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP considered that there is sufficient information on human experience to state that excretion of omeprazole in milk is low and unlikely to influence the child. Data from epidemiological studies on use of Losec during pregnancy indicates no adverse effects and the CHMP considered that omeprazole can be used during pregnancy.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad informacijos apie žmonių gydymo šiuo preparatu patirtį pakanka, kad būtų galima preparato charakteristikų santraukoje nurodyti, jog su motinos pienu išsiskiria labai nedaug omeprazolo, kuris neturėtų padaryti jokio poveikio kūdikiui.
English: Initial GERD treatment is managed by a symptom-based approach; an empiric trial of acid suppression can be used.
Lithuanian: GERL sergančių pacientų pradinis gydymas priklauso nuo jiems pasireiškiančių simptomų; galima pasinaudoti empiriniu skrandžio rūgšties sekrecijos slopinimo tyrimu. Jeigu slopinant skrandžio rūgšties sekreciją, simptomai palengvėja, o nutraukus gydymą - atsinaujina, galima diagnozuoti GERL.
English: • Treatment of duodenal ulcers
Lithuanian: • Dvylikapirštės žarnos opų gydymas
English: • Prevention of relapse of duodenal ulcers
Lithuanian: • Dvylikapirštės žarnos opų recidyvo profilaktika
English: The scope of the referral included all licences, whether prescription only (POM/Rx) or non-prescription (over-thecounter or OTC).
Lithuanian: Kreipimosi procedūra susijusi su visų - ir receptinių , ir nereceptinių - vaistų rinkodaros teisėmis.
English: For the treatment of reflux oesophagitis, the recommended dose is 20 mg once daily.
Lithuanian: Gydant refliuksinį ezofagitą, rekomenduojama dozė yra 20 mg kartą per parą.
English: For the treatment of duodenal ulcers, the recommended dose is 20 mg once daily.
Lithuanian: Gydant skrandžio opas, rekomenduojama dozė yra 20 mg kartą per parą.
English: d) “Treatment of gastric ulcers” and “Prevention of relapse of gastric ulcers” The gastric ulcer indications were separated from the duodenal ulcer indications as well as from the NSAID-related and H. pylori positive ulcers.
Lithuanian: Skrandžio opų indikacijos atskirtos nuo dvylikapirštės žarnos opų indikacijų ir su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu susijusių opų bei H.
English: THE EMEA
Lithuanian: KOKYBĖ.
English: c) “Treatment of duodenal ulcers” and “Prevention of relapse of duodenal ulcers” The indication in H. pylori negative ulcers was split from the indication with concomitant H. pylori infection.
Lithuanian: c) „Dvylikapirštės žarnos opų gydymas“ ir „Dvylikapirštės žarnos opų recidyvo profilaktika“.
English: • Prevention of relapse of gastric ulcers
Lithuanian: • Skrandžio opų recidyvo profilaktika
English: For the prevention of relapse of duodenal ulcer in H. pylori negative patients or when H. pylori eradication is not possible the recommended dose is 20 mg once daily.
Lithuanian: pylori bakterijų išnaikinti neįmanoma, rekomenduojama preparato dozė yra 20 mg kartą per parą.
English: Section 5.1: Pharmacodynamic properties
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
English: The full EPAR and risk management plan summary for Duloxetine Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Duloxetine Zentiva EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: • pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the feet, legs, hands and arms that can occur in patients with diabetes);
Lithuanian: • diabetinės periferinės neuropatijos (pėdų, kojų, plaštakų ir rankų nervų pažeidimo, kuris gali pasireikšti diabetu sergantiems pacientams) sukeliamas skausmas;
English: The Committee recommended that Duloxetine Zentiva be approved for use in the EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Duloxetine Zentiva vartojimui ES.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Duloxetine Zentiva has been shown to have comparable quality to Cymbalta and to be bioequivalent to Cymbalta.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Duloxetine Zentiva yra panašios kokybės kaip Cymbalta ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duloxetine Zentiva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Duloxetine Zentiva vartojimą?
English: Since these neurotransmitters are involved in maintaining mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain.
Lithuanian: Kadangi neuromediatoriai padeda palaikyti gerą nuotaiką ir mažinti skausmo pojūtį, slopinant jų reabsorbciją į nervines ląsteles, galima palengvinti depresijos, nerimo ir neuropatinio skausmo simptomus.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Duloxetine Zentiva is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Duloxetine Zentiva vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: In patients who respond to Duloxetine Zentiva, treatment should continue for several months to prevent the disease coming back, or for longer in patients who have had repeated periods of depression in the past.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia atsakas į gydymą Duloxetine Zentiva, gydymą reikia tęsti kelis mėnesius, kad liga neatsinaujintų, o pacientams, kuriems praeityje pasireiškė pasikartojantys depresijos periodai, gydymą reikia tęsti ilgesnį laiką.
English: This means that Duloxetine Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Cymbalta.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Duloxetine Zentiva panašus į referencinį vaistą Cymbalta, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
English: Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai cheminės medžiagos, perduodančios signalus tarp nervų ląstelių.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Duloxetine Zentiva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Duloxetine Zentiva preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Duloxetine Zentiva.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Duloxetine Zentiva.
English: Duloxetine Zentiva is available as gastroresistant capsules (30 and 60 mg).
Lithuanian: Gaminamos Duloxetine Zentiva skrandyje neirios kapsulės (30 ir 60 mg).
English: For practical information about using Duloxetine Zentiva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Duloxetine Zentiva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: What is Duloxetine Zentiva and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Duloxetine Zentiva ir kam jis vartojamas?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Duloxetine Zentiva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Duloxetine Zentiva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: For more information about treatment with Duloxetine Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Duloxetine Zentiva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The active substance in this medicine, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Lithuanian: Šio vaisto veiklioji medžiaga duloksetinas yra serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius.
English: Patients who also have major depression should start with 60 mg once a day.
Lithuanian: Pacientams, kurie taip pat serga didžiąja depresija, gydymą reikia pradėti nuo 60 mg kartą per parą dozės.
English: For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg per day but some patients may need a higher dose of up to 120 mg per day.
Lithuanian: Gydant diabetinį neuropatinį skausmą, rekomenduojama dozė yra 60 mg per parą, bet kai kuriems pacientams gali tekti skirti didesnę 120 mg paros dozę.
English: Other information about Duloxetine Zentiva
Lithuanian: Kita informacija apie Duloxetine Zentiva
English: For generalised anxiety disorder, the recommended starting dose is 30 mg once a day, but the dose can be increased to 60, 90 or 120 mg depending on the patient's response.
Lithuanian: Generalizuotu nerimo sutrikimu sergantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg kartą per parą, bet, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą, dozę galima padidinti iki 60, 90 arba 120 mg.
English: Because Duloxetine Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Duloxetine Zentiva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
English: ‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Lithuanian: „Skrandyje neirios“ reiškia, kad šių kapsulių turinys pasiekia žarnyną nesuirdamas skrandyje.
English: By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Lithuanian: Slopindamas šių neuromediatorių reabsorbciją, duloksetinas didina jų koncentraciją tarpuose tarp nervinių ląstelių ir taip skatina nervinių impulsų perdavimą.
English: Duloxetine Zentiva is used to treat adults with the following diseases:
Lithuanian: Duloxetine Zentiva gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotos šios ligos:
English: The dose of Duloxetine Zentiva should be reduced gradually when stopping treatment.
Lithuanian: Nutraukiant gydymą, Duloxetine Zentiva dozė mažinama palaipsniui.
English: Duloxetine Zentiva contains the active substance duloxetine and is is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Duloxetine Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino, ir jis yra generinis vaistas.
English: Because Duloxetine Zentiva is a generic medicine of Cymbalta, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Duloxetine Zentiva yra generinis vaisto Cymbalta atitikmuo, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
English: For major depression, the recommended dose of Duloxetine Zentiva is 60 mg once a day.
Lithuanian: Didžiąja depresija sergantiems pacientams rekomenduojama Duloxetine Zentiva dozė yra 60 mg kartą per parą.
English: Why is Duloxetine Zentiva approved?
Lithuanian: Kodėl Duloxetine Zentiva patvirtintas?
English: What are the benefits and risks of Duloxetine Zentiva?
Lithuanian: Kokia yra Duloxetine Zentiva nauda ir rizika?
English: Duloxetine Zentiva duloxetine
Lithuanian: Duloxetine Zentiva duloksetinas
English: In patients who respond to Duloxetine Zentiva, treatment should continue for several months, to prevent the disorder coming back.
Lithuanian: Kad sutrikimas neatsinaujintų, pacientams, kuriems pasireiškia atsakas į gydymą Duloxetine Zentiva, gydymą reikia tęsti kelis mėnesius.
English: How does Duloxetine Zentiva work?
Lithuanian: Kaip veikia Duloxetine Zentiva?
English: How has Duloxetine Zentiva been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Duloxetine Zentiva?
English: How is Duloxetine Zentiva used?
Lithuanian: Kaip vartoti Duloxetine Zentiva?
English: The healthcare professional should give the medicine in a hospital where resuscitation equipment is available.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas vaistą turi skirti ligoninėje, kurioje yra galimybė naudotis gaivinimo įranga.
English: Other information about Oncaspar
Lithuanian: Kita informacija apie Oncaspar
English: Oncaspar is used in combination with other cancer medicines.
Lithuanian: Oncaspar vartojamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Oncaspar's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Oncaspar nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Oncaspar?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Oncaspar vartojimą?
English: However, the data in adult patients were limited and the company that markets the medicine is to provide further data of its benefit in this group of patients.
Lithuanian: Vis dėlto duomenų apie vaisto vartojimą suaugusiems pacientams gydyti yra nedaug, todėl vaistu prekiaujanti bendrovė turi pateikti daugiau duomenų apie jo naudą šiai pacientų grupei.
English: As for all medicines, data on the use of Oncaspar are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Oncaspar vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Oncaspar received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 January 2016.
Lithuanian: Oncaspar įregistruotas visoje ES 2016 m.
English: This compares with 66% of those treated with another asparaginase.
Lithuanian: Tai palyginama su 66 proc.
English: The asparaginase enzyme in this medicine is linked to a chemical which slows down its removal from the body and can reduce the risk of allergic reactions.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis fermentas asparaginazė yra susijęs su chemine medžiaga, kuri lėtina jo šalinimą iš organizmo ir gali sumažinti alerginių reakcijų riziką.
English: Oncaspar also comes with the advantage of requiring fewer injections as the medicine stays longer in the body than some other asparaginases.
Lithuanian: Be to, Oncaspar pranašumas yra tai, kad, jį vartojant, reikia mažiau injekcijų, nes vaistas išlieka organizme ilgiau nei kai kurios kitos asparaginazės.
English: For more information about using Oncaspar, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Oncaspar vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Side effects reported with Oncaspar are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Oncaspar šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: It contains the active substance pegaspargase.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegaspargazės.
English: As for its risks, the side effects of Oncaspar are similar to those of other asparaginase medicines and are considered manageable
Lithuanian: Kalbant apie vaisto keliamą riziką, Oncaspar šalutiniai reiškiniai yra panašūs į kitų vaistų su asparaginaze šalutinius reiškinius ir laikomi kontroliuojamais.
English: What is Oncaspar and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Oncaspar ir kam jis vartojamas?
English: The cancer cells need this amino acid to grow and multiply, and so its reduction in the blood causes the cells to die.
Lithuanian: Vėžio ląstelėms reikia šios aminorūgšties, kad galėtų augti ir daugintis, todėl, kraujyje sumažėjus jos kiekiui, ląstelės žūsta.
English: What benefits of Oncaspar have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Oncaspar nauda nustatyta tyrimuose?
English: The company that markets Oncaspar will complete two more studies on the safety and effectiveness of Oncaspar, which will help further clarify the benefits and risks of this medicine in adults and in newly diagnosed patients.
Lithuanian: Oncaspar prekiaujanti bendrovė atliks dar du Oncaspar saugumo ir veiksmingumo tyrimus, kurie padės tiksliau nustatyti suaugusiesiems ir pacientams, kuriems liga diagnozuota naujai, šio vaisto teikiamą naudą ir keliamą riziką.
English: Oncaspar is normally given every 14 days by injection into a muscle or by infusion (drip) into a vein, with the dose depending on age and body surface area.
Lithuanian: Oncaspar paprastai skiriamas kas 14 dienų - jį reikia suleisti į raumenį arba sulašinti į veną; dozė nustatoma atsižvelgiant į paciento amžių ir kūno paviršiaus plotą.
English: Normal cells, by contrast, can produce their own asparagine and are less affected by the medicine.
Lithuanian: Sveikos ląstelės, priešingai, gali pačios gaminti asparaginą, todėl vaistas jas veikia ne taip stipriai.
English: The most common side effects with Oncaspar (which may affect more than 1 in 10 people) include signs of liver problems (raised levels of liver enzymes and bilirubin in the blood), reduced blood clotting, high levels of fats in the blood, high levels of blood glucose and low levels of white blood cells accompanied by fever.
Lithuanian: Dažniausias Oncaspar šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kepenų funkcijos sutrikimų požymiai (padidėjęs kepenų fermentų ir bilirubino kiekis kraujyje), sumažėjęs kraujo krešumas, didelis riebalų kiekis kraujyje, didelis gliukozės kiekis kraujyje ir mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje, pasireiškiantis su karščiavimu.
English: Why is Oncaspar authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Oncaspar įregistruotas ES?
English: For the full list of side effects of Oncaspar, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Oncaspar šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: An overview of Oncaspar and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Oncaspar apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: Oncaspar must not be used in patients with severe liver disease, patients who have ever had pancreatitis (including pancreatitis caused by previous asparaginase treatments) or patients who have had severe bleeding or serious blood clots following asparaginase treatment.
Lithuanian: Oncaspar negalima skirti sunkia kepenų liga sergantiems pacientams, taip pat pacientams, kurie yra sirgę pankreatitu (taip pat tokiu, kurį sukėlė gydymas asparaginaze) arba kuriems po gydymo asparaginaze yra pasireiškęs gausus kraujavimas arba susidarė stambūs kraujo krešuliai.
English: Studies showed Oncaspar to be effective in patients with ALL, including patients who were allergic to asparaginase.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, kad Oncaspar veiksmingas ŪLL sergantiems pacientams, įskaitant asparaginazei alergiškus pacientus.
English: What are the risks associated with Oncaspar?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Oncaspar vartojimu?
English: Oncaspar can only be obtained with a prescription and only healthcare professionals with experience of cancer treatments should prescribe and give the medicine.
Lithuanian: Jį paskirti ir receptą išrašyti gali tik vėžio gydymo patirties turintys sveikatos priežiūros specialistai.
English: Oncaspar is a cancer medicine used in adults and children to treat acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of white blood cells called lymphoblasts.
Lithuanian: Oncaspar - tai vaistas nuo vėžio, skirtas ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL) (baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų limfoblastais, vėžiu) sergantiems suaugusiesiems ir vaikams gydyti.
English: In another study of 76 children whose cancer returned after earlier treatment, around 40% of Oncaspar-treated patients (some of whom were allergic to other asparaginase treatments) were cleared of the cancer, compared with 47% of patients treated with an asparaginase comparator.
Lithuanian: Kitame tyrime su 76 vaikais, kuriems vėžys atsinaujino po ankstesnio gydymo, nuo vėžio išgijo apie 40 proc.
English: How does Oncaspar work?
Lithuanian: Kaip veikia Oncaspar?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Oncaspar have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Oncaspar vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The active substance (pegaspargase) contains the enzyme asparaginase which works by breaking up and reducing the blood levels of the amino acid asparagine.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos (pegaspargazės) sudėtyje yra fermento asparaginazės, kuri skaido aminorūgštį asparaginą ir mažina jo kiekį kraujyje.
English: In a study in 118 children newly diagnosed with ALL, 75% of those treated with Oncaspar (in combination with other medicines) were free of the cancer after 7 years, without having relapse or a new cancer during that period.
Lithuanian: Oncaspar (kartu su kitais vaistais) gydytų vaikų per septynerius metus pasveiko nuo vėžio ir per tą laikotarpį nepatyrė atkryčio ar nesusirgo vėžiu pakartotinai.
English: This overview was last updated in 11-2018.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Oncaspar rasite Agentūros tinklalapyje adresu: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-11.
English: How is Oncaspar used?
Lithuanian: Kaip vartoti Oncaspar?
English: The sooner treatment is started, the better the chances of survival.
Lithuanian: Kuo greičiau pradedamas gydymas, tuo geresnės galimybės išgyventi.
English: The largest study of Orfadin was carried out in 257 patients in 87 different hospitals in 25 countries, as part of a ‘compassionate-use' programme.
Lithuanian: Didžiausias Orfadin tyrimas atliktas su 257 pacientais iš 87 skirtingų ligoninių 25 šalyse įgyvendinant „labdaringo naudojimo“ programą.
English: With additional Orfadin treatment, the survival rate increases to 82%.
Lithuanian: Papildomai skiriant gydymą Orfadin, jo išgyvenamumo tikimybė padidėja iki 82 proc.
English: The recommended starting dose is 1 mg per kilogram body weight per day, divided into two doses.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg/kg kūno svorio kartą per parą, dozę padalijus į dvi dalis.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Orfadin?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Orfadin vartojimą?
English: Orfadin is intended for long-term use.
Lithuanian: Orfadin skirtas ilgalaikiam vartojimui.
English: It is available as capsules (2 mg, 5 mg, 10 mg and 20 mg) and as a suspension (4 mg/ml) to be taken by mouth.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės ((2 mg, 5 mg, 10 mg ir 20 mg) ir geriamoji suspensija (4 mg/ml).
English: A risk management plan has been developed to ensure that Orfadin is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Orfadin vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: Orfadin nitisinone
Lithuanian: Orfadin nitizinonas
English: Therefore, the CHMP decided that Orfadin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Orfadin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: As the company had submitted the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 21 September 2009.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, išimtinės sąlygos panaikintos 2009 m.
English: The capsules are usually swallowed whole, but they may be opened and their contents mixed into a small amount of water or formula just before swallowing.
Lithuanian: Kapsulės paprastai nuryjamos nekramtytos, bet jas galima atidaryti ir jų turinį sumaišyti su trupučiu vandens ar dietinio maisto, o tada nuryti.
English: Other information about Orfadin
Lithuanian: Kita informacija apie Orfadin:
English: For the full list of all side effects and restrictions with Orfadin, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Orfadin šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.