FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: EFV+IDV+NRTI IDV+NRTI
Lithuanian: EFV + IDV + NATI IDV + NATI
Slovak: Τηλ: + 30­210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Lithuanian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: + 30-210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Slovak: 5 až < 7,5
Lithuanian: Nuo 5 iki < 7,5
Slovak: Dlhodobé výsledky po 168 týždňoch štúdie 006 (160 pacientov ukončilo štúdiu s liečbou EFV + IDV, 196 pacientov s EFV + ZDV + 3TC a 127 pacientov s IDV + ZDV + 3TC) poukazujú na trvalosť odpovede podľa podielu pacientov s HIV­RNA < 400 kópií/ml, HIV­RNA <
Lithuanian: Ilgalaikiai tyrimo 006 duomenys 168-ąją savaitę (tyrimą baigė atitinkamai 160 pacientų, gydytų EFV + IDV, 196 pacientai, gydyti EFV + ZDV + 3TC, ir 127 pacientai, gydyti IDV + ZDV + 3TC) rodė atsako patvarumą, išreiškiamą pacientų, kuriems ŽIV RNR buvo < 400 kopijų/ml, < 50 kopijų/ml, proporcija ir vidutiniu CD4 ląstelių skaičiaus pokyčiu nuo pradinio.
Slovak: Farmakokinetické parametre pre efavirenz pri rovnovážnych hladinách u pediatrických pacientov boli predpovedané podľa farmakokinetického modelu populácie a sú zhrnuté v tabuľke 4 podľa hmotnostných rozsahov zodpovedajúcich odporúčaným dávkam.
Lithuanian: Stabilios būsenos efavirenzo farmakokinetiniai parametrai pacientams vaikams buvo numatyti pagal populiacijos farmakokinetinį modelį ir 4 lentelėje pateikta jų suvestinė pagal svorio intervalus, kurie atitinka rekomenduojamas dozes.
Slovak: Farmakokinetické parametre pre efavirenz pri rovnovážnych hladinách u pediatrických pacientov boli predpovedané podľa farmakokinetického modelu populácie a sú zhrnuté v tabuľke 5 podľa hmotnostných rozsahov zodpovedajúcich odporúčaným dávkam.
Lithuanian: Stabilios būsenos efavirenzo farmakokinetiniai parametrai pacientams vaikams buvo numatyti pagal populiacijos farmakokinetinį modelį ir 5 lentelėje pateikta jų suvestinė pagal svorio intervalus, kurie atitinka rekomenduojamas dozes.
Slovak: SUSTIVA 200 mg kapsuly sa dodávajú vo fľašiach po 90 kapsúl a v baleniach obsahujúcich 42 x 1 kapsúl v hliníkových blistroch s perforáciou, umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
Lithuanian: SUSTIVA 200 mg kietosios kapsulės išleidžiamos buteliukuose po 90 kapsulių ir perforuotose dalomosiose aliuminio/PVC lizdinėse plokštelėse po 42 x 1 kapsules.
Slovak: SUSTIVA môže znížiť množstvo itrakonazolu vo vašej krvi.
Lithuanian: SUSTIVA gali sumažinti itrakonazolo kiekį kraujyje.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Multibalenie: 90 (3 balenia po 30 x 1) filmom obalených tabliet
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 90 (3 x 30 x 1) plėvele dengtų tablečių
Slovak: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel:
Lithuanian: MSD Belgium BVBA/SPRL
Slovak: Balenia po 30 x 1 alebo multibalenia po 90 (3 balenia po 30 x 1) filmom obalených tabliet v hliníkových/PVC pretlačovacích jednodávkových baleniach.
Lithuanian: Pakuotės po 30 x 1 arba sudėtinės pakuotės po 90 (3 pakuotės po 30 x 1) plėvele dengtų tablečių aliuminio ir PVC perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Slovak: menej časté agitovanosť, amnézia, ataxia, abnormálna koordinácia, kŕče, poruchy myslenia, tremor‡
Lithuanian: nedažni sujaudinimas, amnezija, ataksija, sutrikusi koordinacija, traukuliai, nenormalus mąstymas, drebulys‡
Slovak: Ako uchovávať SUSTIVA
Lithuanian: Kaip laikyti SUSTIVA
Slovak: Menej časté (postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000) nervozita, zábudlivosť, zmätenosť, kŕče (záchvaty), nezvyčajné myšlienky, rozmazané videnie, pocit točenia alebo nakláňania (vertigo), bolesť brucha (žalúdka) spôsobená zápalom podžalúdkovej žľazy, alergická reakcia (precitlivenosť), ktorá môže spôsobiť ťažké kožné reakcie (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm), žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť brucha (žalúdka) spôsobené zápalom pečene, zväčšenie pŕs u mužov, zlostné správanie, ovplyvnená nálada, zrakové a sluchové vnímanie vecí, ktoré neexistujú (halucinácie), mánia (psychický stav charakterizovaný epizódami hyperaktivity, radostnej nálady alebo podráždenosti), paranoja, samovražedné myšlienky, katatónia (stav, pri ktorom pacient istý čas nie je schopný hýbať sa a rozprávať), pískanie, zvonenie alebo iný pretrvávajúci zvuk v ušiach, trasenie (chvenie sa), nával tepla.
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 pacientų) nervingumas, užmaršumas, sumišimas, traukuliai, nenormalus mąstymas; neryškus matymas; sukimosi ar svyravimo pojūtis (svaigulys); kasos uždegimo sukeltas pilvo (skrandžio) skausmas; alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas), kuri gali sukelti sunkias odos reakcijas (daugiaformę eritemą, Stevens-Johnson sindromą); kepenų uždegimo sukeltas odos arba akių pageltimas, niežulys arba pilvo (skrandžio) skausmas; krūtų padidėjimas vyrams; piktas elgesys, bloga nuotaika, matymas ar girdėjimas dalykų, kurių iš tikrųjų nėra (haliucinacijos), manija (psichikos būklė, apibūdinama per didelio aktyvumo, pakilios nuotaikos arba dirglumo epizodais), paranoja, mintys apie savižudybę, katatonija (būklė, kai pacientas tam tikrą laiką negali judėti ir kalbėti); zvimbimas ar skambėjimas ar kitoks pastovus triukšmas ausyse; drebulys; kraujo priplūdimas į kaklą ir veidą.
Slovak: Lieky používané na liečbu infekcie vírusom hepatitídy C: boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glekaprevir/pibrentasvir.
Lithuanian: Vaistai, vartojami hepatito C viruso infekcijai gydyti: bocepreviras, telapreviras, elbasviras / grazopreviras, simepreviras, sofosbuviras / velpatasviras, sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras, glekapreviras / pibrentasvira.
Slovak: Priemerný východiskový počet CD4 buniek bol 341 buniek/mm3 a priemerná východisková hladina HIV-RNA
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 341 ląstelė/mm3 ir vidutinis pradinis ŽIV-RNR lygis buvo
Slovak: V 3­mesačnej štúdii liekovej interakcie sa medzi jedincami dostávajúcimi antiretrovírusovú terapiu obsahujúcu efavirenz a jedincami, ktorí nedostávali antiretrovírusovú terapiu, nezistili žiadne signifikantné rozdiely vo farmakokinetických parametroch MPA.
Lithuanian: 3 mėnesių trukmės vaistinio preparato sąveikos tyrimo metu reikšmingų MPA farmakokinetikos parametrų skirtumų tarp tiriamųjų, gavusių antiretrovirusinį gydymą, kurio sudėtyje buvo efavirenzas, ir antiretrovirusinio gydymo negavusių tiriamųjų, nebuvo nustatyta.
Slovak: Počas užívania SUSTIVA nepite grapefruitovú šťavu.
Lithuanian: Vartojant SUSTIVA reikia vengti gerti greipfrutų sulčių.
Slovak: Výsledky účinnosti pre štúdiu 006 v podskupine 614 pacientov, ktorí boli zaradení počas najmenej 48 týždňov, sú uvedené v Tabuľke 3.
Lithuanian: 614 pacientų, kurie buvo įtraukti į tyrimą 006 mažiausiai 48 savaites prieš analizę, pogrupyje efektyvumo rodikliai nurodyti 3-oje lentelėje.
Slovak: F, nedokončil = zlyhanie b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudín; 3TC, lamivudín; IDV, indinavir; NRTI, nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy; NFV, nelfinavir.
Lithuanian: a NC = F - nebaigusieji = nereagavusieji . b EFV - efavirenzas, ZDV - zidovudinas, 3TC - lamivudinas, IDV - indinaviras, NATI - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, NFV - nelfinaviras.
Slovak: V klinických štúdiách prerušilo terapiu kvôli takýmto príznakom 2 % pacientov, ktorí sa liečili efavirenzom.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 2 % pacientų dėl šių sutrikimų gydymą nutraukė.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 249,6 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 249,6 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Slovak: Pečeňové enzýmy: Zvýšenie AST a ALT na viac ako päťnásobok hornej hranice normálneho rozmedzia (ULN) sa zaznamenalo u 3 % z 1 008 pacientov liečených efavirenzom v dávke 600 mg (5­ 8 % po dlhodobej liečbe v štúdii 006).
Lithuanian: Daugiau kaip 5 kartus viršijančios viršutinę normos ribą ASAT ir ALAT koncentracijos nustatytos 3 % iš 1008 pacientų, gydytų 600 mg efavirenzo per parą (5 - 8 % po ilgalaikio gydymo tyrime 006).
Slovak: Počas užívania SUSTIVAu musíte zostať pod dohľadom svojho lekára.
Lithuanian: Jus, vartojantį SUSTIVA, ir toliau stebės gydytojas.
Slovak: Tabuľka 1: Pediatrická dávka podávaná raz denne*
Lithuanian: Vaikams skiriama dozė vieną kartą per parą*
Slovak: Pri predpisovaní liekov súbežne so efavirenzom majú lekári postupovať podľa príslušného súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Lithuanian: Gydytojas, skirdamas su efavirenzu kitų vaistų, privalo perskaityti jų Preparato charakteristikų santraukas.
Slovak: Po podaní efavirenzu zmiešaného s jedlom sa do prázdnej zmiešavacej nádoby musí pridať ešte malé množstvo (približne 2 čajové lyžičky) jedla a jeho miešaním v nádobe sa musia s týmto jedlom pozbierať všetky zvyšky lieku a podať pacientovi.
Lithuanian: Išgėrus efavirenzo ir maisto mišinį, į tuščią indelį, kuriame tas mišinys buvo maišomas, reikia papildomai įpilti truputį (maždaug 2 arbatinius šaukštelius) maisto, pamaišyti, kad disperguotųsi vaistinio preparato likučiai, ir išgerti.
Slovak: SUSTIVA 600 mg filmom obalených tabliet sa tiež dodáva v baleniach obsahujúcich 30 x 1 alebo multibalenia po 90 (3 balenia po 30 x 1) tabliet v hliníkových blistroch s perforáciou, umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
Lithuanian: SUSTIVA 600 mg plėvele dengtos tabletės taip pat išleidžiamos pakuotėse, kuriose yra 30 x 1 arba sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 90 (3 pakuotės po 30 x 1) tablečių aliuminio/PVC perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Slovak: U HIV­infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie („Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi efavirenzom a inými liekmi u dospelých Liečivo podľa terapeutických oblastí (dávka)
Lithuanian: 2 lentelė: Efavirenzo sąveika su kitais vaistiniais preparatais suaugusiųjų organizme Vaistiniai preparatai pagal terapines grupes (dozė)
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v informáciách pre predpisovanie glekapreviru/pibrentasviru.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite glekapreviro / pibrentasviro skyrimo informacijoje.
Slovak: kyselina simvastatínová: AUC: ↓
Lithuanian: Hidroksibupropiono: AUC: ↔
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 pacientov zo 100) neobvyklé sny, sťažená koncentrácia, závrat, bolesť hlavy, ťažkosti so spaním, ospalosť, problémy s koordináciou (zosúladením pohybov) alebo rovnováhou, žalúdočná bolesť, hnačka, nevoľnosť (napínanie na vracanie), vracanie, svrbenie,
Lithuanian: Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų) nenormalūs sapnai, pablogėjęs dėmesingumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, pablogėjęs miegas, mieguistumas, sutrikusi koordinacija ar pusiausvyra; skrandžio skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas; niežulys; nuovargis; nerimas, depresija.
Slovak: Boli tiež zaznamenané aj poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Slovak: Filmom obalené tablety efavirenzu nie sú vhodné pre deti s telesnou hmotnosťou pod 40 kg.
Lithuanian: Efavirenzo plėvele dengtos tabletės netinka vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg.
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi efavirenzom a inými liekmi u dospelých Liečivo podľa terapeutických oblastí (dávka)
Lithuanian: 1 lentelė: Efavirenzo sąveika su kitais vaistiniais preparatais suaugusiųjų organizme Vaistiniai preparatai pagal terapines grupes (dozė)
Slovak: 3,5 až <5
Lithuanian: Nuo 3,5 iki < 5
Slovak: Preto pokračujte v používaní antikoncepčných metód, ako je uvedené vyššie, počas 12 týždňov po ukončení užívania SUSTIVAu.
Lithuanian: Baigus gydymą efavirenzas kuriam laikui gali išlikti kraujyje, todėl, kaip aprašyta aukščiau, turite ir toliau vartoti kontraceptines priemones dar 12 savaičių baigus vartoti SUSTIVA.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm a erytema multiforme; psychické nežiaduce reakcie vrátane ťažkej depresie, suicidálne úmrtie a psychotické správanie, a záchvaty.
Lithuanian: Efavirenzu gydytiems pacientams buvo pastebėtos sunkios odos reakcijos, tokios kaip Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema, nepageidaujamos psichikos reakcijos, tarp jų depresija, savižudybė ar į psichozę panašus elgesys, ir traukuliai.
Slovak: Atrament potlače Hypromelóza (E464)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Propilenglikolis
Slovak: Efavirenz sa musí podávať v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Efavirenzą būtina vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais (žr.
Slovak: Sertralín (liečivo používané na liečbu depresie): váš lekár môže zmeniť vašu dávku sertralínu.
Lithuanian: Gydytojas gali pakeisti Jūsų vartojamą sertralino dozę.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 57,0 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 57,0 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 114 mg laktózy laktózy (vo forme monohydrátu).
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 114 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Slovak: Prázdny žalúdok je bežne definovaný ako 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Lithuanian: 1 valanda prieš valgį arba 2 valandos po valgio, geriau prieš miegą.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s liekom so známym rizikom torsade de pointes alebo pri podávaní pacientom s vyšším rizikom torsade de pointes je potrebné zvážiť alternatívy k efavirenzu.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja vaistinių preparatų, keliančių Torsade de Pointes riziką, arba Torsade de Pointes rizika, padidėjusi dėl kitos priežasties, reikia įvertinti galimybę vietoje efavirenzo skirti kitą vaistinį preparatą.
Slovak: Ako vyzerá SUSTIVA a obsah balenia SUSTIVA 100 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú vo fľašiach po 30 kapsúl.
Lithuanian: SUSTIVA išvaizda ir kiekis pakuotėje SUSTIVA 100 mg kietosios kapsulės išleidžiamos buteliukuose po 30.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú pred začatím liečby efavirenzom absolvovať tehotenský test (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Prieš paskiriant efavirenzą vaisingoms moterims reikia atlikti nėštumo testą (žr.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 28,5 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 28,5 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Slovak: Výsledky účinnosti pre štúdie ACTG 364 a 020 sú uvedené v Tabuľke 4.
Lithuanian: Tyrimų ACTG 364 ir 020 veiksmingumo rodikliai nurodyti 4 lentelėje.
Slovak: Ako vyzerá SUSTIVA a obsah balenia SUSTIVA 50 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú vo fľašiach po 30 kapsúl.
Lithuanian: SUSTIVA išvaizda ir kiekis pakuotėje SUSTIVA 50 mg kietosios kapsulės išleidžiamos buteliukuose po 30.
Slovak: velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir
Lithuanian: Velpatasviras / sofosbuviras / voksilapreviras
Slovak: SUSTIVA obsahuje efavirenz a môže spôsobiť závrat, poruchu koncentrácie a ospalosť.
Lithuanian: SUSTIVA sudėtyje yra efavirenzo, kuris gali sukelti galvos svaigimą, pablogėjusį dėmesingumą arba mieguistumą.
Slovak: Artemeter/lumefantrín: SUSTIVA môže znižovať množstvo artemeteru/lumefantrínu vo vašej krvi.
Lithuanian: SUSTIVA gali sumažinti artemetero ar lumefantrino kiekį Jūsų kraujyje.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Slovak: Ďalšie lieky používané na infekciu HIV: inhibítory proteázy: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir posilnený ritonavirom, sachinavir alebo fosamprenavir/sachinavir.
Lithuanian: Kiti vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti: - proteazių inhibitoriai: darunaviras, indinaviras, lopinaviras ir ritonaviras, ritonaviras, ritonaviras kartu su atazanaviru, sakvinaviras arba fozamprenaviras ir sakvinaviras.
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene (Childovo­Pughovo skóre C) (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas (C klasės pagal Child-Pugh) (žr.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo­galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/99/110/008 - fľaša EU/1/99/110/009 - blister EU/1/99/110/010 - blister
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/99/110/008 - buteliukas EU/1/99/110/009 - lizdinė plokštelė EU/1/99/110/010 - lizdinė plokštelė
Slovak: U makakov, ktorí dostávali efavirenz počas ≥ 1 roka v dávke, ktorá viedla k priemerným hodnotám AUC približne 2­násobne vyšším ako u ľudí po odporúčanej dávke sa pozorovala biliárna hyperplázia.
Lithuanian: Biliarinė hiperplazija buvo nustatyta cynomolgus beždžionėms, ≥ 1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios vidutinis AUC buvo maždaug dvigubai didesnis negu žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę.
Slovak: Dá sa očakávať znížená expozícia etonogestrelu (indukcia CYP3A4).
Lithuanian: Galimas etonogestrelio ekspozicijos sumažėjimas (CYP3A4 indukcija).
Slovak: maravirok. kombinovaná tableta obsahujúca efavirenz, emtricitabín a tenofovir sa nemá užívať s liekom SUSTIVA, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár, pretože obsahuje efavirenz, liečivo v SUSTIVAe.
Lithuanian: - sudėtinio vaisto, kurio sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro negalima vartoti kartu su SUSTIVA (nebent kitaip rekomendavo Jūsų gydytojas), nes jo sudėtyje yra SUSTIVA veikliosios medžiagos efavirenzo.
Slovak: SUSTIVA nebol dostatočne sledovaný u pacientov s pokročilým ochorením HIV, t.j. u pacientov s počtom CD4 <50 buniek/mm3 alebo po neúspechu liečebných režimov obsahujúcich proteázový inhibítor (PI).
Lithuanian: SUSTIVA poveikis pacientams, sergantiems progresuojančia ŽIV liga, t. y. tiems, kuriems CD4 < 50 ląstelių/mm3 arba kurių gydymas pagal schemas su proteazės inhibitoriais (PI) buvo nesėkmingas, adekvačiai netirtas.
Slovak: Ak ste počas tehotenstva užili SUSTIVA alebo tabletu obsahujúcu efavirenz, emtricitabín a tenofovir, váš lekár môže vyžadovať pravidelné krvné testy a iné diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzu ar sudėtiniu vaistu, kurio sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro, gydytų gyvūnų palikuonims ir moterų naujagimiams yra stebėti sunkūs apsigimimai. Jeigu nėštumo metu vartojate SUSTIVA ar sudėtinę tabletę, kurios sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro, gydytojas gali pareikalauti periodiškai atlikti kraujo ir kitus diagnostikos tyrimus Jūsų vaisiaus vystymuisi stebėti.
Slovak: cisaprid (používaný na liečbu pálenia záhy),
Lithuanian: −cisapridą (vartojamas rėmeniui gydyti);
Slovak: SUSTIVA užívaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu v krvi.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė SUSTIVA, nes esate užsikrėtęs ŽIV. SUSTIVA, vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, mažina viruso kiekį kraujyje.
Slovak: Vysypanie kapsuly: pre pacientov vo veku minimálne 3 mesiace s telesnou hmotnosťou minimálne 3,5 kg a dospelých, ktorí nedokážu prehltnúť kapsuly, môže byť obsah kapsuly podaný s malým množstvom jedla, metódou posypania (pokyny pozri v časti 6.6).
Lithuanian: Pacientams, kuriems ne mažiau kaip 3 mėnesiai ir kurie sveria ne mažiau kaip 3,5 kg, kurie negali nuryti kapsulių, kapsulės turinį galima suvartoti su mažu maisto kiekiu, naudojant kapsulės turinio išbėrimo metodą (žr.
Slovak: SUSTIVA je indikovaný na kombinovanú protivírusovú liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou aspoň 3,5 kg.
Lithuanian: SUSTIVA skirtas žmogaus imunodeficito virusu - 1 (ŽIV-1) infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vaikų nuo 3 mėnesių ir sveriančių bent 3,5 kg sudėtiniam antivirusiniam gydymui.
Slovak: Jadro tablety
Lithuanian: Tablečių šerdis
Slovak: ↔sofosbuvir ↓velpatasvir ↔efavirenz
Lithuanian: ↔sofosbuviras ↓velpatasviras ↔efavirenzas
Slovak: Ak sa SUSTIVA podáva spolu s vorikonazolom, udržiavacia dávka vorikonazolu sa musí zvýšiť na 400 mg každých 12 hodín a dávka SUSTIVA-u sa musí redukovať o 50 %, t.j. na 300 mg raz denne.
Lithuanian: Jei efavirenzas vartojamas kartu su vorikonazolu, palaikomąją vorikonazolo dozę reikia padidinti iki 400 mg kas 12 valandų ir efavirenzo dozę reikia sumažinti 50 %, pvz., iki 300 mg vieną kartą per parą.
Slovak: NA VONKAJŠEJ ŠKATULI A ŠTÍTKU PRE FĽAŠKOVÉ BALENIE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO KARTONO DĖŽUTĖ IR ETIKETĖ
Slovak: Maximálne koncentrácie efavirenzu v plazme 1,6-9,1 µmol/l sa dosiahli do 5 hodín po podaní jednorazovej perorálnej dávky 100 mg až 1 600 mg neinfikovaným dobrovoľníkom.
Lithuanian: Po vienkartinės geriamosios 100 - 1600 mg dozės neinfekuotiems savanoriams didžiausia efavirenzo 1,6-9,1 μM koncentracija buvo pasiekta po 5 valandų.
Slovak: Liečebné režimy n % (95 % ISc)
Lithuanian: Tyrimo numeris/ Gydymo schemos n % (95 % PI c)
Slovak: F]) sa pacienti, ktorí ukončili štúdiu predčasne z akéhokoľvek dôvodu a pacienti, u ktorých chýbala niektorá hodnota HIV-RNA z obdobia pred alebo po hodnote, ktorá presiahla hranicu kvantifikácie, berú ako keby mali v čase, kedy sa malo urobiť chýbajúce meranie, HIV­RNA nad 50 alebo nad 400 kópií/ml.
Lithuanian: Analizuojant atsako į gydymą laipsnį (gydymo nebaigusieji prilyginti tiems, kurių gydymas buvo neefektyvus [NC = F]), pacientai, kurie tyrimą dėl bet kurios priežasties baigė anksčiau ar kuriems trūko ŽIV RNR įvertinimo prieš matavimą, viršijusį nustatymo ribą, ar po jo, buvo vertinami kaip turintys ŽIV RNR daugiau kaip 50 arba daugiau kaip 400 kopijų/ml trūkstamo tyrimo metu.
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Karnaubo vaškas
Slovak: - antibiotiká, vrátane nasledovných typov: makrolidy, fluorochinolóny alebo imidazol.
Lithuanian: − antibiotikai (makrolidai, fluorochinolonai, imidazolo dariniai).
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach boli často hlásené nežiaduce reakcie, ale nie len tie: závrat, insomnia, somnolencia, poruchy koncentrácie a poruchy snov.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu dažnos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos svaigimas, nemiga, mieguistumas, pablogėjęs dėmesingumas, nenormalūs sapnai ir kitos.
Slovak: Dávka pre deti s telesnou hmotnosťou 40 kg alebo viac je 600 mg raz denne.
Lithuanian: Daugiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams skiriama 600 mg dozė vieną kartą per parą.
Slovak: Perorálny roztok efavirenzu je prednostne určený pre pacientov vo veku najmenej 3 mesiace a s hmotnosťou najmenej 3,5 kg a dospelých, ktorí nemôžu prehltnúť kapsuly, Obsah kapsúl môže byť podaný s malým množstvom (1 ­ 2 čajové lyžičky) jedla pomocou metódy vysypania obsahu kapsuly.
Lithuanian: Pacientams nuo 3 mėnesių amžiaus, kurie sveria bent 3,5 kg, negalintiems nuryti kapsulių, kapsulės turinį galima suvartoti su mažu skysčio kiekiu (1-2 arbatiniais šaukšteliais), naudojant kapsulės turinio išbėrimo metodą.
Slovak: akmáte závažné ochorenie pečene.
Lithuanian: jeigu sergate sunkia kepenų liga;
Slovak: U detí, ktoré nedokážu prehltnúť tvrdú kapsulu, sa môže zvážiť otvorenie kapsuly a užitie jej obsahu spolu s malým množstvom jedla.
Lithuanian: Kietų kapsulių negalintiems nuryti vaikams galima atidaryti kapsulę ir jos turinį gerti su mažu maisto kiekiu.
Slovak: Ak sa u vás vyvinie vyrážka, poraďte sa so svojím lekárom, pretože niektoré druhy vyrážok môžu byť závažné.
Lithuanian: Jei Jums atsirado bėrimas, pasitarkite su gydytoju, nes bėrimas gali būti sunkus; tačiau dažniausiai jis išnyksta nenutraukus gydymo SUSTIVA.