FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Velosulin is humane insuline voor de behandeling van diabetes.
Czech: CO JE VELOSULIN A K EMU SE POUŽÍVÁ Velosulin je humánní inzulin pro lé bu diabetu.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen is afgenomen bij een hypoglycemie.
Czech: Vaše schopnost soust edit se a reagovat bude p i hypoglykemii snížená.
Dutch: Het mengen van Velosulin met langwerkende insuline
Czech: Mísíte-li Velosulin s dlouhodob p sobícím inzulinem
Dutch: U kunt sneller bij bewustzijn komen wanneer iemand die weet hoe hij glucagon moet gebruiken, u een injectie met glucagon geeft.
Czech: Rychlejšího návratu k v domí lze dosáhnout podáním injekce hormonu glukagonu osobou seznámenou s jeho použitím.
Dutch: Als u één of meer van deze symptomen heeft, moet u uw bloedglucosegehalte en zo mogelijk ook uw urine op de aanwezigheid van ketonen controleren.
Czech: Máte-li n který z t chto p íznak zkontrolujte si hladinu krevního cukru a m žete-li, prove te test mo i na ketony.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking - niet voor afzonderlijke verkoop
Czech: Toto je skupinové balení, které není ur eno pro prodej jednotlivých injek ních lahvi ek
Dutch: Elke injectieflacon heeft een tegen misbruik bestand kunststof beschermkapje.
Czech: Každá injek ní lahvi ka má ochranné plastové ví ko.
Dutch: 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 IE.
Czech: 1 injek ní lahvi ka obsahuje 10 ml, což odpovídá 1000 m.j.
Dutch: U kunt de injectieflacons in het pompreservoir gedurende 6 dagen bewaren bij een temperatuur tot 37°C (dicht op het lichaam).
Czech: M žete jej mít v zásobníku inzulinové pumpy po dobu 6 dn p i teplot do 37°C (na t le).
Dutch: Om een recidief te voorkomen verdient het aanbeveling de patiënt oraal koolhydraten toe te dienen, wanneer deze weer bij bewustzijn is.
Czech: Po návratu k v domí se doporu uje podat pacientovi peroráln sacharidy, aby bylo vylou eno, že znovu ztratí v domí.
Dutch: Wanneer twee soorten insuline gemengd worden, moet eerst de voorgeschreven hoeveelheid snelwerkende insuline en daarna de voorgeschreven hoeveelheid langwerkende insuline in de injectiespuit worden opgetrokken.
Czech: Je-li používána sm s dvou typ inzulinu, nejd íve natáhn te p íslušný objem rychle p sobícího inzulinu a po n m p íslušný objem dlouhodob p sobícího inzulinu.
Dutch: • als u te veel insuline gebruikt
Czech: • po podání p íliš vysoké dávky inzulinu,
Dutch: De uiteindelijke halfwaardetijd wordt bepaald door de absorptiesnelheid vanuit het subcutane weefsel.
Czech: Kone ný polo as je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkán .
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, diabetesverpleegkundige of apotheker.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i, diabetologické sest e nebo lékárníkovi.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/232/003
Czech: REGISTRA NÍ ÍSLO/ ÍSLA EU/1/02/232/003
Dutch: Wanneer u met een insulinebehandeling start, kunnen er zwellingen ontstaan rond de enkels en andere gewrichten doordat er water in het lichaam wordt vastgehouden.
Czech: Na za átku inzulinové lé by m že dojít k zadržování vody v oblasti kotník a dalších kloub .
Dutch: Velosulin is een snelwerkende insuline die gebruikt mag worden in combinatie met bepaalde langwerkende insulineproducten.
Czech: Velosulin je inzulin s rychlým nástupem ú inku a m že být používán v kombinaci s ur itými dlouhodob p sobícími inzulinovými p ípravky.
Dutch: Om optimaal te profiteren van insuline-infusie en vast te kunnen stellen of de pomp mogelijk niet naar behoren functioneert, moet de patiënt zijn bloedglucosegehalte regelmatig controleren.
Czech: Pro ov ení p íznivých ú ink inzulinové infuze a zjišt ní p ípadných poruch pumpy by si m l pacient pravideln m it hladinu glukózy v krvi.
Dutch: Het overslaan van een maaltijd of onverwachte, zware fysieke inspanning kan leiden tot hypoglycemie.
Czech: Hypoglykemii m že vyvolat vynechání jídla nebo neplánovaná velká fyzická zát ž.
Dutch: Zie het advies in 4 Wat moet u doen in een noodgeval.
Czech: P íslušné pokyny jsou uvedeny v bodu 4 Co d lat v naléhavých p ípadech.
Dutch: De injectieflacons in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
Czech: Uchovávejte injek ní lahvi ky v originálním obalu.
Dutch: De tekenen die daarop wijzen doen zich geleidelijk voor en zijn onder andere: vaak plassen, dorst, verlies van eetlust, zich ziek voelen (misselijkheid of braken), sufheid of vermoeidheid, een rode droge huid, een droge mond en een adem die naar fruit (aceton) ruikt.
Czech: Pat í mezi n asté mo ení, pocit žízn , ztráta chuti k jídlu, pocit nevolnosti (nausea nebo zvracení), pocit ospalosti nebo únavy, zarudlá suchá k že, sucho v ústech a ovocný (acetonový) zápach dechu.
Dutch: Daarom wordt het aanbevolen het bloedglucosegehalte van de patiënt tijdens de infusie te controleren.
Czech: Doporu uje se proto v pr b hu infuze sledovat hladinu glukózy v krvi pacienta.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: insulines en analogen voor injectie, snelwerkend, insuline (humaan).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inzulin a analoga k injek ní aplikaci, rychle p sobící, inzulin (humánní).Kód ATC: A10A B01.
Dutch: • U gebruikt herhaaldelijk minder insuline dan u nodig heeft
Czech: • opakované podávání menších dávek inzulinu, než je t eba,
Dutch: Zwelling van gewrichten.
Czech: ÍSLO ŠARŽE
Dutch: Bespreek met uw arts of het niet beter is helemaal niet te rijden of machines te bedienen als u vaak een hypoglycemie heeft of als u moeite heeft hypoglycemieën te herkennen.
Czech: Pora te se se svým léka em, zda je v bec vhodné tyto innosti vykonávat, pokud máte asté hypoglykemie a nebo je pro vás t žké p íznaky hypoglykemie poznat.
Dutch: Voordat een patiënt naar een land reist dat een tijdsverschil heeft met zijn eigen land, is het verstandig dat hij zijn arts raadpleegt omdat het nodig kan zijn de insuline en maaltijden op andere dan de gebruikelijke tijden te gebruiken.
Czech: P ed cestami mezi r znými asovými pásmy by se m l pacient poradit s léka em, protože taková cesta pro n j m že znamenat, že si bude muset aplikovat inzulin a p ijímat potravu v jinou denní dobu.
Dutch: U dient er altijd voor te zorgen dat u druivensuikertabletten, snoepjes, koekjes of vruchtensap bij u heeft voor het geval u ze nodig heeft.
Czech: Pro všechny p ípady s sebou noste glukózové tablety, cukrovinky, sušenky nebo ovocný džus.
Dutch: ETIKET OP DE MULTIVERPAKKING
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 patiënt per 100)
Czech: Nežádoucí ú inky zaznamenané mén asto (mén než 1 pacient ze 100)
Dutch: Tijdens het gebruik als infusie: de insulineoplossing kan worden bewaard in het pompreservoir bij een temperatuur tot 37°C (dicht op het lichaam).
Czech: Po prvním použití pro infuzi m že být inzulinový roztok uchováván v zásobníku pumpy p i teplot do 37°C (na t le).
Dutch: Oorzaken van hyperglycemie
Czech: V p ípad hypoglykémie
Dutch: Insulineproducten mogen uitsluitend toegevoegd worden aan producten waarvan bekend is dat ze ermee verenigbaar zijn.
Czech: Inzulinové p ípravky by m ly být p idávány jen k t m slou eninám, u nichž je známa jejich kompatibilita s inzulinem.
Dutch: Als dat niet volledig intact is wanneer u de injectieflacon krijgt, moet u met de injectieflacon teruggaan naar uw leverancier als dit niet op de juiste wijze is bewaard of bevroren is geweest (zie 6 Hoe bewaart u als dit niet kristalhelder en kleurloos is.
Czech: Jestliže nebyl správn uchováván nebo byl zmražen (viz bod 6 Jak Velosulin uchovávat).
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁD NÉ NA MALÉM VNIT NÍM OBALU
Dutch: Hypoglycemie kan optreden wanneer de insulinedosis te hoog is ten opzichte van de insulinebehoefte.
Czech: M že se vyskytnout, pokud dávka inzulinu je p íliš vysoká vzhledem k inzulinové pot eb .
Dutch: Geneesmiddel niet langer geregistreer©EMEA 2007
Czech: Přípavek již není registrován©EMEA 2007
Dutch: Velosulin wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met diabetes.
Czech: Velosulin se používá k léčbě pacientů s diabetes.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Velosulin verleend aan Novo Nordisk A/S.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Velosulin platné v celé Evropské unii společnosti Novo Nordisk A/S dne 7. října 2002.
Dutch: Overige informatie over Velosulin:
Czech: Další informace o přípravku Velosulin:
Dutch: Het kan nodig zijn dat de dosering van Velosulin moet worden aangepast, wanneer het middel wordt toegediend in combinatie met een aantal andere geneesmiddelen die van invloed op de bloedsuikerspiegel kunnen zijn (zie de bijsluiter voor de volledige lijst van geneesmiddelen).
Czech: Rovněž může být třeba upravit dávkování přípravku Velosulin, pokud je podáván spolu s dalšími léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat hladinu cukru v krvi (úplný seznam je uveden v příbalové informaci).
Dutch: Velosulin kan hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) veroorzaken.
Czech: Velosulin může způsobovat hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi).
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) VELOSULIN EPAR-samenvatting voor het publiek
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) VELOSULIN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om het bloedsuikergehalte te reguleren.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém lidské tělo nevyrábí dostatek inzulínu ke kontrole cukru v krvi.
Dutch: Het gebruik van Velosulin leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedsuikerniveaus werden gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insuline.
Czech: Užívání Velosulinu vedlo ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny cukru v krvi jako u ostatních lidských inzulínů.
Dutch: Velosulin was werkzaam voor beide soorten diabetes (type 1 en type 2).
Czech: Velosulin byl účinný jak u diabetu typu 1, tak u diabetu typu 2.
Dutch: Velosulin moet vóór de maaltijd worden toegediend (zie de bijsluiter voor de exacte tijden).
Czech: Velosulin by měl být podáván před jídlem (přesné časové rozvržení dávek naleznete v příbalových informacích).
Dutch: Velosulin mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor humane insuline (rDNA) of enig ander bestanddeel van het middel.
Czech: Velosulin by neměly užívat osoby, které jsou přecitlivělé (alergické) na lidský inzulín (rDNA) nebo na jakoukoliv jinou složku přípravku.
Dutch: De werkzame stof van Velosulin, humane insuline (rDNA), wordt met behulp van een methode geproduceerd, die bekend is onder de naam ‘recombinante technologie'.
Czech: Aktivní složka přípravku Velosulin, lidský inzulín (rDNA), je vyráběna metodou známou pod názvem „rekombinantní technologie".
Dutch: Welke voordelen bleek Velosulin tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Velosulin byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Wat is Velosulin?
Czech: Co je Velosulin?
Dutch: De voor bevestiging van Velosulin gebruikte studies zijn dezelfde als die voor gegevensverzameling over Actrarapid, een andere in de EU goedgekeurde insuline.
Czech: V případě studií použitých na podporu registrace přípravku Velosulin se jedná o stejné studie, které byly použity na podporu přípravku Actrapid, což je jiný inzulín schválený v EU.
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde manier als natuurlijk aangemaakte insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed cellen kan binnendringen.
Czech: Inzulín podávaný při substituční léčbě působí stejným způsobem jako přirozený inzulín a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Velosulin groter zijn dan de risico's voor de behandeling van diabetes.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky rozhodl, že přínos přípravku Velosulin při léčbě diabetu typu 2 převyšuje jeho rizika.
Dutch: In de studies werd het nuchter bloedsuikergehalte of het gehalte van een bepaalde substantie (versuikerde hemoglobine, HbA1c) in
Czech: Ve studiích byla měřena hladina látky (glykosylovaného hemoglobinu, HbA1c) v krvi.
Dutch: Velosulin is een heldere, kleurloze insulineoplossing in een injectieflacon voor injectie of infusie.
Czech: Velosulin je čirý, bezbarvý inzulínový roztok v injekční lahvičce nebo k infuzi.
Dutch: De insuline wordt gemaakt door een gistcel waaraan een gen (DNA) is toegevoegd; daardoor kan de cel de insuline produceren.
Czech: Inzulín je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), který jí umožňuje produkovat inzulín.
Dutch: Velosulin is bedoeld voor continue subcutane (onderhuidse) infusie waarbij gebruik wordt gemaakt van een insuline-infusiepomp.
Czech: Velosulin je určen ke kontinuální subkutánní (podkožní) infuzi za použití inzulínových infúzních pump.
Dutch: Velosulin is een kortwerkende insuline en mag worden gebruikt in combinatie met langerwerkende insulines.
Czech: Velosulin je inzulín s rychlým nástupem účinku a může být používán v kombinaci s dlouhodobě působícími inzulínovými přípravky.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Velosulin.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Velosulin je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Velosulin bevat de werkzame stof humane insuline (rDNA).
Czech: Aktivní složkou přípravku Velosulin je lidský inzulín (rDNA).
Dutch: De insulineoplossing in Velosulin is zo bereid dat deze voor de duur van toediening in een infusiepomp stabiel blijft.
Czech: Inzulínový roztok v přípravku Velosulin je speciálně připraven tak, aby byl stabilní po celou dobu jeho podávání prostřednictvím infúzní pumpy.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Velosulin in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Velosulin?
Dutch: Velosulin mag ook in een ader of subcutaan worden geïnjecteerd.
Czech: Velosulin může být podán rovněž formou injekce do žíly nebo pod kůži.
Dutch: Velosulin is ook onderzocht bij gebruik in een insulinepomp.
Czech: Zkoumání bylo podrobeno rovněž použití Velosulinu v inzulínové pumpě.
Dutch: Het bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van Velosulin.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku Velosulin uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Hoe is Velosulin onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Velosulin zkoumán?
Dutch: Waarom is Velosulin goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Velosulin schválen?
Dutch: Hoe werkt Velosulin?
Czech: Jak přípravek Velosulin působí?
Dutch: Hoe wordt Velosulin gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Velosulin používá?
Dutch: Velosulin is een insuline-analoog die identiek is aan de insuline die door de alvleesklier (pancreas) wordt aangemaakt.
Czech: Velosulin je inzulín pro substituční léčbu, který je identický s inzulínem produkovaným slinivkou břišní.
Dutch: 90 (3 x 30) tabletten (multiverpakking)
Czech: 90 (3 x 30) tablet (vícečetné balení)
Dutch: MA (EU) nummer
Czech: Číslo MA (EU) (Smyšlený) název
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor de tanden.
Czech: Může být škodlivý pro zuby.
Dutch: Kan niet los worden verkocht.
Czech: Nelze prodávat samostatně.
Dutch: Geneesmiddeleninteractieonderzoeken zijn uitsluitend uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
Czech: Studie lékových interakcí byly provedeny pouze na zdravých dobrovolnících.
Dutch: Maximale verdraagbare dagelijkse dosis
Czech: Maximální tolerovaná denní dávka
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Czech: Starší populace (ve věku ≥ 65 let)
Dutch: Het is niet nodig dat patiënten meer vocht drinken dan ze normaal zouden doen.
Czech: Pacienti nemusí pít více tekutin než obvykle.
Dutch: Van week 12 tot week 24 waren dosistitraties om redenen van verdraagbaarheid en werkzaamheid toegestaan.
Czech: Od týdne 12 do týdne 24 byla umožněna titrace dávek z důvodů snášenlivosti i účinnosti.
Dutch: Ook zijn de volgende bijwerkingen gemeld bij patiënten die dit geneesmiddel innemen:
Czech: Byly hlášeny následující vedlejší účinky u pacientů užívajících tento přípravek:
Dutch: De bijwerkingen werden gerapporteerd als ernstig in 0,36% van de gevallen.
Czech: Tyto účinky byly hlášeny jako závažné nežádoucí účinky v 0,36 % případů.
Dutch: Diarree trad op bij 11,6% van de patiënten in klinische studies.
Czech: Průjem se vyskytl u 11,6 % pacientů v klinických studiích.
Dutch: Deze verbindingen kunnen in het bloed worden geabsorbeerd.
Czech: Tyto sloučeniny mohou být vstřebány do krve.
Dutch: De bloedspiegels van radioactief gemerkt ijzer waren zeer laag en bleven beperkt tot de erytrocyten.
Czech: Krevní hladiny radioaktivně značeného železa byly velmi nízké a byly omezeny na erytrocyty.
Dutch: In week 12 werd niet-inferioriteit ten opzichte van sevelameercarbonaat vastgesteld.
Czech: V týdnu 12 byla zjištěna non-inferiorita vůči sevelamer-karbonátu.
Dutch: Andere onderzoeken naar reproductietoxiciteit lieten geen ongewenste effecten zien.
Czech: Další studie reprodukční toxicity neukázaly žádné nežádoucí účinky.
Dutch: Niet-klinische onderzoeken bij verschillende soorten (ratten en honden) lieten zien dat de systemische absorptie zeer laag was (≤ 1% van de toegediende dosis).
Czech: Neklinické studie u několika druhů (potkanů a psů) ukázaly, že systémová absorpce byla velmi nízká (≤ 1 % podané dávky).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Velphoro bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Velphoro u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Dutch: De afname van het serumfosfor bleef gedurende 55 weken gehandhaafd.
Czech: Snížení sérové hladiny fosforu bylo udržováno 55 týdnů.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor meer informatie.
Czech: Více informací viz bod 4.4.
Dutch: Men denkt dat dit hoogstwaarschijnlijk een adaptieve respons is op het farmacologische effect van het geneesmiddel en klinisch niet relevant is.
Czech: S největší pravděpodobností se jedná o adaptivní odpověď na farmakologický účinek přípravku a není klinicky relevantní.
Dutch: - Trek de papieren folie in de hoek open.
Czech: - Sloupněte papírovou fólii v rohu.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van dit geneesmiddel als het wordt ingenomen tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
Czech: Nejsou k dispozici informace o účincích tohoto léčivého přípravku, jestliže se užívá během těhotenství nebo kojení.
Dutch: De frequentie van meldingen is geclassificeerd als zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10) en soms
Czech: Četnost hlášení je rozdělena do kategorií velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Dutch: Er waren geen duidelijke aanwijzingen voor een carcinogeen effect bij muizen.
Czech: Neexistuje žádný jednoznačný průkaz kancerogenního účinku u myší.
Dutch: Uitsluitend voor de blisterverpakkingen: - Maak de blisterverpakking bij de perforaties los.
Czech: Pouze pro blistrová balení: - Odtrhněte blistr v místě perforace.
Dutch: In 2 fase 1-onderzoeken werd geconcludeerd dat de kans op ijzer-‘overload' minimaal is en bij gezonde vrijwilligers werden geen dosisafhankelijke effecten waargenomen.
Czech: Ve dvou studiích fáze 1 bylo zjištěno, že potenciál pro nadměrnou zátěž železem je minimální a u zdravých dobrovolníků nebyly pozorovány žádné účinky závislé na dávce.
Dutch: Uw arts kan de dosis tijdens de behandeling aanpassen, afhankelijk van de fosforspiegel in uw bloed.
Czech: Lékař Vám může upravit dávku během léčby podle hladiny fosforu ve Vaší krvi.
Dutch: Van het totale aantal proefpersonen in klinische onderzoeken naar Velphoro had 29,7% een leeftijd van 65 jaar en ouder, terwijl 8,7% 75 jaar en ouder was.
Czech: Z celkového počtu subjektů v klinických studiích přípravku Velphoro bylo 29,7 % ve věku 65 let a více, zatímco 8,7 % bylo ve věku 75 let a více.
Dutch: De distributie-onderzoeken werden niet uitgevoerd bij mensen.
Czech: Studie distribuce u člověka nebyly provedeny.
Dutch: Als er één of meer doses worden vergeten, moet bij de volgende maaltijd verder worden gegaan met de normale medicatiedosis.
Czech: Pokud byla vynechána jedna nebo několik dávek, má se s dalším jídlem užít normální dávka léčivého přípravku.
Dutch: De absolute-absorptieonderzoeken werden niet uitgevoerd bij mensen.
Czech: Studie absolutní absorpce u člověka nebyly provedeny.
Dutch: Verkleurde (zwarte) ontlasting kan gastrointestinale bloeding visueel maskeren (zie rubriek 4.5).
Czech: Tmavá až černá stolice může vizuálně maskovat gastrointestinální krvácení (viz bod 4.5).
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat dit geneesmiddel kan overgaan in de moedermelk.
Czech: Vylučování tohoto léčivého přípravku do mateřského mléka je nepravděpodobné.
Dutch: Velphoro is toegediend aan meer dan 248 ouderen (≥ 65 jaar) overeenkomstig het toegelaten doseringsschema.
Czech: Přípravek Velphoro byl podáván více než 248 seniorům (ve věku ≥ 65 let) podle schváleného dávkového režimu.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 90 dagen Datum van opening:
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 90 dnů Datum otevření:
Dutch: De proefpersonen bleven van week 12 tot week 55 hun onderzoeksmedicatie ontvangen.
Czech: Subjektům ve studii byl dále podáván léčivý přípravek od týdne 12 do týdne 55.
Dutch: - Neem de tablet tijdens een maaltijd in en kauw erop (zo nodig kan de tablet geplet worden als dat gemakkelijker voor u is).
Czech: - Tabletu užívejte během jídla a žvýkejte ji (pokud je to nezbytné, můžete tabletu rozdrtit, abyste ji mohl(a) lépe žvýkat).
Dutch: - Druk de tablet door de aluminiumfolie.
Czech: - Protlačte tabletu hliníkovou fólií.
Dutch: Velphoro kan schadelijk zijn voor de tanden.
Czech: Přípravek Velphoro může být škodlivý pro zuby.
Dutch: Omdat de ijzeropname uit Velphoro minimaal is (zie rubriek 5.2), is uitscheiding van ijzer uit Velphoro in de moedermelk niet waarschijnlijk.
Czech: Jelikož vstřebávání železa z přípravku Velphoro je minimální (viz bod 5.2), vylučování železa z přípravku Velphoro do mateřského mléka je nepravděpodobné.
Dutch: Zeer vaak (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden): diarree (treedt meestal vroeg in de behandeling op en verbetert op den duur).
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí): průjem (obvykle k němu dochází na začátku léčby a v průběhu času dochází ke zlepšení).
Dutch: De effecten die werden waargenomen in het toxiciteitsonderzoek bij konijnen naar de embryo-foetale ontwikkeling (skeletafwijkingen en onvolledige ossificatie) houden verband met versterkte farmacologie en zijn waarschijnlijk niet relevant voor patiënten.
Czech: Účinky pozorované ve studii embryo-fetální vývojové toxicity u králíků (změny na skeletu a neúplná osifikace) souvisí s nadměrným farmakologickým působením a pravděpodobně nejsou pro pacienty relevantní.
Dutch: Informatie over sucrose en zetmeel (koolhydraten)
Czech: Informace o sacharóze a škrobech (karbohydrátech)
Dutch: Dit geneesmiddel heeft geen grote invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om gereedschap of machines te bedienen.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá žádný významný vliv na Vaši schopnost řídit nebo používat nástroje nebo stroje.
Dutch: Te veel fosfor in het bloed kan leiden tot kalkafzetting in weefsels (calcificatie).
Czech: Příliš vysoké hladiny fosforu v krvi mohou způsobit ukládání vápníku ve tkáních (kalcifikaci).
Dutch: De tabletten hebben een diameter van 20 mm en een dikte van 6,5 mm.
Czech: Tablety mají průměr 20 mm a tloušťku 6,5 mm.
Dutch: Er werden geen speciale doserings- en toedieningsrichtlijnen toegepast bij ouderen in deze onderzoeken en de doseringsschema's werden niet in verband gebracht met aanzienlijke problemen.
Czech: V těchto studiích nebyly u seniorů aplikovány žádné zvláštní pokyny týkající se dávek a podávání a rozvrhy podávání nebyly spojeny s žádnými významnými potížemi.