FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odlišná veľkosť/tvar hmly aerosólu lieku alebo vlhké prostredie, ktoré v dýchacích cestách existuje, môžu byť preto dôležité.
Slovenian: Zaradi tega so morda pomembne različne velikosti/oblike oblaka ali vlažno okolje, ki obstaja v dihalnih poteh.
Slovak: Po hodnotení odpovede žiadateľa na zoznam otázok výboru CHMP výbor usúdil, že predložené odpovede nepodporujú porovnateľnosť lieku žiadateľa s referenčným liekom.
Slovenian: Po ovrednotenju odgovorov predlagatelja na seznam vprašanj CHMP je Odbor menil, da predloženi odgovori ne podpirajo primerljivosti zdravila predlagatelja z referenčnim zdravilom.
Slovak: Po ďalšej požiadavke na klinické štúdie s inhalačnou pomôckou sa žiadateľ rozhodol rozšíriť predtým predloženú štúdiu in vitro ekvivalencie s použitím inhalačnej pomôcky o zahrnutie 7 generických a 10 referenčných šarží (v porovnaní s predošlými 2 a 3).
Slovenian: Po zahtevi za dodatne klinične študije s podaljškom se je predlagatelj odločil razširiti predhodno predloženo študijo in vitro enakovrednosti z uporabo podaljška, ki je vključevala 7 generičnih in 10 referenčnih serij (v primerjavi z dvema in tremi serijami predhodno).
Slovak: Otázka 4 - Nespracované údaje z porovnania s inhalačnou pomôckou neboli poskytnuté, a neboli poskytnuté ani prediskutované, ani nespracované údaje, ani výsledky vo vlhkých podmienkach.
Slovenian: Četrto vprašanje - Predlagatelj ni predložil neobdelanih podatkov o primerjavi ob uporabi podaljška niti neobdelanih podatkov in rezultatov v vlažnih pogojih.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že bioekvivalenčná štúdia (2207-59-DOS-5) preukázala ekvivalenciu v bezpečnostnom profile, ak sa používa bez inhalačnej pomôcky ako aj podobné hodnoty Cmax a Tmax.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da je študija biološke enakovrednosti (2207-59-DOS-5) dokazala enakovrednost varnostnega profila pri uporabi brez podaljška ter podobne vrednosti Cmax in Tmax.
Slovak: Inhalačné použitie
Slovenian: Za inhaliranje
Slovak: Nový formálny protokol vykonanej retrospektívnej analýzy a nová výsledná správa o in vitro údajoch naznačovali, že 90 % intervalu spoľahlivosti (CI) zostalo mimo rozpätia prijatia 15 % alebo 20 % pre úsek 0, úsek 1 a úsek 2 a v rámci 20 % CI, ale viac ako 15 % CI pre úsek 3: 90 % CI.
Slovenian: Novi formalni protokol izvedene retrospektivne analize in novo končno poročilo o in vitro podatkih sta pokazala, da je 90-odstotni interval zaupanja ostal zunaj 15- ali 20-odstotnega razpona sprejemljivosti za 0., 1. in 2. stopnjo in znotraj 20odstotnega intervala zaupanja, vendar zunaj 15-odstotnega intervala zaupanja za 3. stopnjo 90
Slovak: Podľa žiadateľa porovnanie výsledkov rôznych prístupov (jednotlivé úseky 3, 4 a 5 proti zlúčeným úsekom 3/4/5) ukazuje, že okrem úseku 3 (menej ako hranica -15
Slovenian: Po navedbah predlagatelja je primerjava rezultatov pri različnih pristopih (primerjava posamične 3., 4. in 5. stopnje z združeno skupino stopenj 3, 4 in 5 skupaj) dokazala, da se z izjemo 3. stopnje (pod mejo -15 %) z obema pristopoma dobi primerljive rezultate.
Slovak: Sanohex je dávkovací aerosólový inhalátor obsahujúci suspenznú liekovú formuláciu salbutamol sulfátu 100 µg/vstreknutie, s nosičom HFA 134a.
Slovenian: Zdravilo Sanohex je aerosolni inhalator z določenim odmerkom, ki vsebuje formulacijo suspenzije salbutamol sulfata 100 µg/pršilo s hidrofluoroalkanom 134a kot pogonskim plinom.
Slovak: Vzhľadom na stabilitu pri uchovávaní žiadateľ doplnil už predloženú reaktivačnú štúdiu (tzv. repriming study) komparatívnymi údajmi z uchovávania v obrátenej polohe a zistil, že skúmané streknutia pre generický liek spĺňajú určenú podávanú dávku až po dobu 7 dní uchovávania.
Slovenian: Kar zadeva stabilnost pri shranjevanju, je predlagatelj dopolnil že predloženo študijo ponovnega polnjenja s primerjalnimi podatki, dobljenimi pri shranjevanju v obrnjenem položaju, in odkril, da so vsi preiskani vpihi generičnega zdravila skladni z navedenim dovedenim odmerkom v času shranjevanja, ki traja do 7 dni.
Slovak: Štúdia bioekvivalencie in vivo ukazuje ekvivalentnú, ale štatisticky významnú superioritu pre testovaný liek pri Cmax a kratší Tmax, čo naznačuje, že testovaný liek má mierne vyššie ukladanie v periférnych cestách.
Slovenian: In vivo študija biološke enakovrednosti kaže enakovredno, vendar statistično pomembno prednost testnega zdravila pri Cmax in krajši Tmax, kar kaže na to, da se testno zdravilo malce bolj odlaga v perifernem delu.
Slovak: In vitro údaje bez inhalačnej pomôcky naznačujú inferioritu v úsekoch 0, 1, 2 a 3 a podobnosť v úsekoch 4, 5, 6, 7 a úseku filtra, čo napovedá o podobnom Cmax a superiorite AUC alebo podobnosti AUC, ak by malé množstvo v úsekoch 0/1/2 bolo zanedbateľné.
Slovenian: In vitro podatki brez uporabe podaljška nakazujejo na inferiornost na 0., 1., 2., in 3. stopnji ter podobnost med 4., 5., 6. in 7. stopnjo ter filtrirno stopnjo, kar nakazuje na podoben Cmax in boljše območje AUC ali podobno območje AUC, če je bila majhna količina na 0., 1. in 2. stopnji zanemarljiva.
Slovak: In vitro testy vykonané vo vlhkom prostredí ukazujú neekvivalenciu kvôli superiorite v úsekoch s najjemnejším časticami, a to tak oddelene, ako aj v zlúčených fázach.
Slovenian: In vitro testi, izvedeni v vlažnem okolju, kažejo neenakovrednost zaradi boljših rezultatov na stopnjah z najbolj drobnimi delci tako posamično kot po združevanju v skupine.
Slovak: Žiadateľ uviedol, že predložené in vitro údaje môžu napovedať o farmakokinetickej bioekvivalencii pre Cmax a pre maximálne odpovede dýchacích ciest a systémové odpovede sprostredkované beta-2 adrenoceptormi, ktoré sú určené najmä biologickou dostupnosťou pľúc.
Slovenian: Predlagatelj je izjavil, da lahko predstavljeni in vitro podatki nakazujejo na farmakokinetično biološko enakovrednost za Cmax in za največje odzive dihalnih poti in odzive, ki jih mediirajo sistemski beta-2-adrenoceptorji, kar v glavnem določa biološka razpoložljivost v pljučih.
Slovak: - výbor CHMP usúdil, že Sanohex a referenčný liek majú rovnaký profil systémovej bezpečnosti, ako bolo preukázané bioekvivalenciou na systémových hladinách (AUC a Cmax),
Slovenian: - CHMP je menil, da imata zdravilo Sanohex in referenčno zdravilo enak profil sistemske varnosti, kot je bilo dokazano z biološko enakovrednostjo na sistemskih ravneh (AUC in Cmax),
Slovak: Dôvodom na zlučovanie úsekov je vytvárať rozlíšenie, pri ukladaní v pľúcach, a meranie veľkosti častíc je nástrojom, ako napr.: impaktor je spôsob, ako získať informácie o veľkosti častíc aerosólovaného lieku a rozložení veľkosti častíc Množstvo salbutamolu ukladajúceho sa v pľúcach alebo určitých oblastiach pľúc má klinický význam.
Slovenian: Razlog za združevanje stopenj v skupine je doseči diskriminacijo glede odlaganja v pljučih, merjenje velikosti delcev z instrumentom, kot je impaktor, pa je način pridobivanja informacij o velikosti delcev zdravila v obliki aerosola in porazdelitve velikosti delcev.
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť povolenia na uvedenie lieku Sanohex a súvisiace názvy (pozri prílohu I) na trh.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA SANOHEX IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Slovak: Farmakokinetické bioekvivalenčné údaje tiež potvrdili, že Sanohex a referenčný liek majú rovnaký profil systémovej bezpečnosti, keďže bola ukázaná bioekvivalencia na systémových hladinách (AUC a Cmax) pri použití inhalačnej pomôcky alebo bez nej.
Slovenian: Farmakokinetični podatki o biološki enakovrednosti so prav tako potrdili, da imata zdravilo Sanohex in referenčno zdravilo, ob uporabi podaljška ali brez njega, enak profil sistemske varnosti, saj je bila dokazana biološka enakovrednost na sistemskih ravneh (AUC in Cmax).
Slovak: 1. žiadateľ má zabezpečiť in vivo ekvivalenciu, ak sa lieky používajú s inhalačnými pomôckami 2. treba sa zamerať na porovnanie medzi ukladaním referenčného a testovaného lieku v pľúcach
Slovenian: 1. predlagatelj mora priskrbeti podatke o in vivo enakovrednosti ob uporabi zdravil s pripadajočimi podaljški, 2. izvesti mora primerjavo med odlaganjem referenčnega in testnega zdravila v pljučih (študija 200776-DOS-6).
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity neboli vykonané.
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso izvedli.
Slovak: • ak ste mladý dospelý.
Slovenian: • če ste mlada odrasla oseba.
Slovak: Výskyt takýchto myšlienok môže byť pravdepodobnejší:
Slovenian: Pojav takih misli je verjetnejši:
Slovak: Mechanizmus vedúci k tomuto riziku nie je známy.
Slovenian: Mehanizem, ki privede do tega tveganja, ni znan.
Slovak: Zvážte 50 % zníženie odporúčanej úvodnej dávky.
Slovenian: Razmisliti je treba o 50-odstotnem zmanjšanju priporočenega začetnega odmerka.
Slovak: V takýchto prípadoch je dôležité sa obrátiť na lekára, ktorý vám pravdepodobne zmení liek.
Slovenian: V takih primerih je pomembno, da se posvetujete z zdravnikom, ki bo verjetno spremenil vaše zdravljenje.
Slovak: Vyskytla sa synkopa a torsade de pointes.
Slovenian: Pojavila sta se sinkopa in torsade de pointes.
Slovak: Základné ochorenie môže pretrvávať dlho.
Slovenian: Osnovna bolezen lahko vztraja dolgo časa.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí mladších ako 6 rokov.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let.
Slovak: Zdá sa, že to má súvis s antidepresívnou aktivitou.
Slovenian: Zdi se, da je to povezano z antidepresivnim delovanjem.
Slovak: Pacienti, ktorí vykazujú prejavy toxicity majú byť sledovaní minimálne 12 hodín.
Slovenian: Bolnike, ki kažejo znake toksičnosti, je treba spremljati vsaj 12 ur.
Slovak: Nežuvajte ich.
Slovenian: Ne žvečite jih.
Slovak: 6 mesiacov po zotavení, aby sa zabránilo relapsu.
Slovenian: 6 mesecev po okrevanju, da se prepreči ponovitev.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými úradmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4, hlavy III, smernice 2001/83/ES.
Slovenian: Pristojni organi držav članic lahko v nadaljevanju posodobijo informacije o zdravilu v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki iz poglavja 4 naslova III Direktive 2001/83/ES
Slovak: Možno bude potrebné upraviť dávkovanie týchto liekov.
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek teh zdravil.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok iných liekov a to môže niekedy spôsobiť závažné nežiaduce účinky.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje drugih zdravil, kar lahko včasih povzroči resne neželene učinke.
Slovak: • zvýšená tvorba materského mlieka alebo vytekanie materského mlieka bez dojčenia,
Slovenian: • povečano nastajanje materinega mleka ali iztekanje materinega mleka brez dojenja
Slovak: Tak ako pri iných liekoch na liečbu depresie môže trvať niekoľko týždňov, kým pocítite zlepšenie.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih za zdravljenje depresije lahko traja nekaj tednov, preden boste občutili izboljšanje.
Slovak: Samovražedné myšlienky a zhoršenie depresie
Slovenian: Samomorilne misli in poslabšanje depresije
Slovak: Hoci tieto výskumy ukázali čiastočne protichodné výsledky, nemožno vylúčiť najmä potenciál indukovať chromozómové aberácie.
Slovenian: Čeprav so te študije razkrile delno nasprotujoče izsledke, predvsem možnih kromosomskih aberacij ni mogoče izključiti.
Slovak: Udržiavacia dávka je najnižšia účinná dávka.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek je najmanjši učinkoviti odmerek.
Slovak: Vo všeobecnosti sa odporúča začať liečbu s dávkou v nižšom rozsahu ako sa odporúča u dospelých.
Slovenian: Na splošno se priporoča, da se zdravljenje začne z nižjim odmerkom, kot je priporočeno za odrasle.
Slovak: • pocit vnútorného nepokoja a naliehavá potreba byť stále v pohybe,
Slovenian: • občutek notranjega nemira in potreba po stalnem gibanju
Slovak: • hučanie v ušiach,
Slovenian: • zvonjenje v ušesih
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 95 %.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je približno 95 %.
Slovak: Prijať do nemocnice (na jednotku intenzívnej starostlivosti), ak je to potrebné.
Slovenian: Hospitalizacija (enota intenzivne nege), če je potrebna.
Slovak: Ak liečbu ukončíte príliš skoro, príznaky sa môžu vrátiť.
Slovenian: Če z zdravljenjem prehitro prenehate, se lahko simptomi ponovijo.
Slovak: Pacienti s osobitnými rizikami
Slovenian: Bolniki s posebnimi dejavniki tveganja
Slovak: U detí vo veku do 6 rokov.
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let.
Slovak: Zabezpečiť i.v. prístup.
Slovenian: Zagotovitev i.v.
Slovak: Systémová biologická dostupnosť je približne 50 % z intravenóznej injekcie.>
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost je približno 50 % intravenske injekcije.>
Slovak: Pre túto vekovú skupinu sa má použiť vhodnejšia lieková forma,
Slovenian: Pri tej starostni skupini je treba uporabiti primernejšo farmacevtsko obliko zdravila.
Slovak: Genotoxický potenciál amitriptylínu sa skúmal v rôznych in vitro a in vivo štúdiách.
Slovenian: Genotoksični potencial amitriptilina so preučevali v različnih in vitro in in vivo študijah.
Slovak: U mnohých pacientov môže byť liečba potrebná niekoľko rokov.
Slovenian: Mnoge bolnike bo morda treba zdraviti več let.
Slovak: Po perorálnom podaní sa amitriptylín absorbuje pomaly, ale úplne.
Slovenian: Po peroralni uporabi se amitriptilin absorbira počasi, a popolnoma.
Slovak: Má výrazné anticholinergné a sedatívne vlastnosti.
Slovenian: Ima izrazite antiholinergične in sedativne lastnosti.
Slovak: Liečba musí pokračovať primerane dlhú dobu.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati ustrezno dolgo.
Slovak: Pri chronickom používaní a po podaní v posledných týždňoch gravidity môže dôjsť u novorodencov k abstinenčným príznakom.
Slovenian: Ob dolgotrajni uporabi in po dajanju v zadnjih tednih nosečnosti se lahko pri novorojencu pojavijo odtegnitveni simptomi.
Slovak: Zabránením spätnému vychytávaniu týchto monoamínových neurotranzmiterov sa zosilňuje ich účinok v mozgu.
Slovenian: Preprečitev ponovnega privzema teh živčnih prenašalcev monoamina okrepi njihov učinek v možganih.
Slovak: Pelety v kapsule obsahujú sacharózu.
Slovenian: Zrnca v kapsuli vsebujejo saharozo.
Slovak: Po 3 mesiacoch vám lekár prehodnotí liečbu a v prípade potreby vykoná nové EKG.
Slovenian: Zdravnik bo vaše zdravljenje ponovno ocenil po 3 mesecih in po potrebi ponovno naredil EKG.
Slovak: Toto je charakterizované početnými a rýchlo sa meniacimi nápadmi, prehnane veselou náladou a nadmernou fyzickou aktivitou.
Slovenian: Zanjo so značilne prehitevajoče misli, ki se hitro spreminjajo, pretirano veselje in pretirana telesna aktivnost.
Slovak: Podľa všeobecných klinických skúseností sa v raných štádiách uzdravovania môže riziko samovraždy zvýšiť.
Slovenian: Splošne klinične izkušnje kažejo, da se tveganje za samomor v zgodnji fazi okrevanja lahko poveča.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť ospalosť a závraty, hlavne na začiatku liečby.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči zaspanost in omotico, predvsem na začetku zdravljenja.
Slovak: Môžete ich požiadať, aby vám povedali, či si myslia, že vaša depresia alebo úzkosť sa zhoršuje, alebo či majú obavy v súvislosti so zmenami vo vašom správaní.
Slovenian: Prosite ga, da vas opozori, če meni, da sta se depresija ali anksioznost pri vas poslabšali, ali če ga skrbijo spremembe v vašem vedenju.
Slovak: Existuje možná súvislosť s účinkom na plodnosť u potkanov, a to nižší výskyt gravidít.
Slovenian: Obstaja možna povezava z učinkom na plodnost pri podganah, in sicer manjša stopnja brejosti.
Slovak: Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo bez neho.
Slovenian: To zdravilo se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Slovak: Depresia sa spája so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovraždy (príhody súvisiace so samovraždou).
Slovenian: Depresija je povezana s povečanim tveganjem za pojav samomorilnih misli, samopoškodovanja in samomorilnosti (s samomorom povezani dogodki).
Slovak: Príčina tohto účinku na fertilitu nie je známa.
Slovenian: Vzrok učinka na plodnost ni znan.
Slovak: Ak je potrebné zvýšiť dávku, má sa zvýšiť postupne v priebehu 3 až 7 dní.
Slovenian: Če je treba odmerek povečati, naj bo to postopno v obdobju 3 do 7 dni.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak:
Slovenian: Zdravnika obvestite, če:
Slovak: ATC kód: N06AA09
Slovenian: Oznaka ATC: N06AA09 Mehanizem delovanja
Slovak: U starších ľudí je viac pravdepodobné, že budú trpieť určitými vedľajšími účinkami, ako je závrat spôsobený nízkym krvným tlakom, keď vstávate (pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Slovenian: Pri starejših je bolj verjetno, da se bodo pojavili določeni neželeni učinki, kot je omotica ob vstajanju zaradi nizkega krvnega tlaka (glejte tudi poglavje 4, »Možni neželeni učinki«).
Slovak: Maximálna dĺžka liečebného cyklu nemá presiahnuť 3 mesiace.
Slovenian: Cikel zdravljenja ne sme biti daljši kot 3 mesece.
Slovak: U pacientov, ktorým sú predpísané psychotropné lieky možno očakávať určité poruchy celkovej pozornosti a koncentrácie a treba ich upozorniť na ich schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Bolniki, ki jim je bilo predpisano psihotropno zdravilo, lahko pričakujejo poslabšanje splošne pozornosti in koncentracije, zato jih je treba opozoriti glede njihove sposobnosti vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Vylučovanie nezmeneného amitriptylínu obličkami je zanedbateľné (približne 2 %).
Slovenian: Izločanje nespremenjenega amitriptilina preko ledvic je nepomembno (približno 2 %).
Slovak: Ak máte problémy s prehĺtaním kapsúl, môžete ich otvoriť a pelety dať napríklad do jogurtu alebo studeného nápoja.
Slovenian: Če imate težave s požiranjem kapsul, jih odprite in zrnca vsipajte v npr. jogurt ali hladno pijačo.
Slovak: • zmeny chuti,
Slovenian: • spremenjen okus
Slovak: Toto riziko pretrváva, až kým sa nedostaví významná remisia.
Slovenian: Takšno tveganje obstaja, vse dokler ne pride do znatnega izboljšanja zdravstvenega stanja.
Slovak: Polčas eliminácie (t½ β) amitriptylínu po perorálnom podaní je približne 25 hodín
Slovenian: Razpolovni čas izločanja (t½ β) amitriptilina po peroralni aplikaciji je približno 25 ur
Slovak: Údaje o dlhodobej bezpečnosti u detí a dospievajúcich týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja nie sú k dispozícii (pozri časť 4.2).
Slovenian: Podatkov o varnosti zdravila po dolgotrajnem zdravljenju pri otrocih in mladostnikih v zvezi z rastjo, dozorevanjem in kognitivnim ter vedenjskim razvojem ni na voljo (glejte poglavje 4.2).
Slovak: • poruchy pozornosti,
Slovenian: • motnje pozornosti
Slovak: Amitriptylín inhibuje iónové kanály, ktoré sú zodpovedné za repolarizáciu srdca (hERG kanály), v hornom mikromolárnom rozsahu terapeutických plazmatických koncentrácií.
Slovenian: Amitriptilin zavira ionske kanale, ki so odgovorni za repolarizacijo srca (kanali hERG), v zgornjem mikromolarnem razponu terapevtskih koncentracij v plazmi.
Slovak: • poruchy koordinácie,
Slovenian: • motnje koordinacije
Slovak: Odporúčané dávky u detí:
Slovenian: Priporočeni odmerki za otroke:
Slovak: Keďže zlepšenie sa nemusí dostaviť počas prvých týždňov liečby alebo dlhšieho obdobia, až kým k takémuto zlepšeniu nedôjde, pacientov je potrebné pozorne sledovať.
Slovenian: Ker se zdravstveno stanje morda še ne bo izboljšalo v prvih ali več tednih zdravljenja, je treba bolnike skrbno nadzirati, dokler ne pride do izboljšanja.
Slovak: Takisto by ste mali povedať svojmu zubárovi, že užívate tento liek, ak vám má byť podané lokálne anestetikum.
Slovenian: Tudi zobozdravnika obvestite, da jemljete to zdravilo, če morate prejeti lokalni anestetik.
Slovak: Hladiny nad 300 - 400 ng/ml sa spájajú so zvýšeným rizikom poruchy srdcového vedenia pokiaľ ide o predĺžený komplex QRS alebo AV blokádu.
Slovenian: Ravni nad 300 - 400 ng/ml so povezane z večjim tveganjem za motnje prevodnosti srca kot so podaljšanje kompleksa QRS ali AV blok.
Slovak: Pozorne sledovať, a to aj v zjavne nekomplikovaných prípadoch.
Slovenian: Skrbno spremljanje, tudi če je primer na videz nezapleten.
Slovak: Ak máte depresiu, môžete mať niekedy sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Slovenian: Če ste depresivni, vas lahko včasih obdajajo misli, da bi se poškodovali ali naredili samomor.
Slovak: 164,52 nmol/).
Slovenian: 164,52 nmol/l).
Slovak: Pri súčasnom požití alkoholu a iných psychotropných látok sa účinky predávkovania zosilnia.
Slovenian: Sočasno uživanje alkohola in drugih psihotropnih snovi okrepi učinke prevelikega odmerka.
Slovak: • ak ste nedávno prekonali infarkt (infarkt myokardu);
Slovenian: • če ste imeli pred kratkim srčni napad (miokardni infarkt)
Slovak: • vzrušenie, úzkosť, poruchy spánku, nočné mory,
Slovenian: • vznemirjenost, tesnoba, težave s spanjem, nočne more
Slovak: Maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne až po 1 až 5 (-8) hodinách.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi je dosežena šele po 1 do 5 (-8) urah.
Slovak: • lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, napríklad blokátory kalciových kanálov (napr.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka, na primer zaviralci kalcijevih kanalčkov (npr.
Slovak: Terapeutické indikácie Saroten a súvisiace názvy je indikovaný:
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo Saroten in povezana imena je indicirano za:
Slovak: neveďte vozidlá, nepracujte s nástrojmi a neobsluhujte stroje.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne upravljajte orodij ali strojev.
Slovak: (24,65 ± 6,31 hodiny; rozsah 16,49 - 40,36 hodín).
Slovenian: (24,65 ± 6,31 ure; razpon 16,49 - 40,36 ure).
Slovak: Vylučovanie prebieha hlavne močom.
Slovenian: Izločanje poteka pretežno s sečem.
Slovak: Údaje z literatúry však poukazujú na riziko malformácií a oneskorenej osifikácie u myší, škrečkov, potkanov a králikov pri 9 - 33-násobku maximálnej odporúčanej dávky.
Slovenian: Vendar podatki iz literature kažejo na tveganje za malformacije in zakasnelo zakostenevanje pri miših, hrčkih, podganah in kuncih pri 9-33-kratniku največjega priporočenega odmerka.
Slovak: Plazmatické koncentrácie amitriptylínu a nortriptylínu sú u jednotlivcov veľmi rozdielne a žiadna jednoduchá korelácia s terapeutickou odpoveďou nebola stanovená.
Slovenian: Koncentracije amitriptilina in nortriptilina v plazmi se med posamezniki zelo razlikujejo; preprosta korelacija s terapevtskim odzivom ni bila dokazana.
Slovak: • ak ste predchádzajúci deň užili moklobemid;
Slovenian: • če ste prejšnji dan vzeli moklobemid
Slovak: • nízka koncentrácia sodíka v krvi,
Slovenian: • nizka koncentracija natrija v krvi
Slovak: Vo všeobecnosti sa má čo najkratší čas potrebný na liečbu príznakov používať najnižšia účinná dávka.
Slovenian: Na splošno je treba uporabiti najmanjši učinkovit odmerek in to najkrajši čas, potreben za zdravljenje simptomov.
Slovak: Nepokoj a konvulzie možno liečiť diazepamom.
Slovenian: Nemir in konvulzije se lahko zdravi z diazepamom.
Slovak: Starší pacienti sú obzvlášť náchylní na ortostatickú hypotenziu.
Slovenian: Starejši bolniki so še posebno dovzetni za ortostatsko hipotenzijo.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť amitriptylínu (vo forme injekčného roztoku) bola preukázaná pre indikáciu veľkej depresívnej poruchy.
Slovenian: Učinkovitost in varnost amitriptilina (v obliki raztopine za injiciranje) je bila dokazana za indikacijo hude depresije.
Slovak: Maximálna denná dávka 150 mg amitriptylínu podávaná vo forme injekcie alebo infúzie sa nesmie prekročiť.
Slovenian: Največjega dnevnega odmerka 150 mg amitriptilina, danega kot injekcijo/infuzijo, se ne sme preseči..
Slovak: Pomer koncentrácie v mlieku/plazme u žien je približne 1:1.
Slovenian: Razmerje med koncentracijo v materinem mleku/koncentracijo v plazmi pri ženskah je približno 1:1.
Slovak: Možno vám pomôže, ak poviete príbuznému alebo blízkemu priateľovi, že máte depresiu a požiadajte ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu.
Slovenian: Morda vam bo v pomoč, če boste sorodniku ali dobremu prijatelju povedali, da ste depresivni , in ga prosili, da prebere to navodilo.
Slovak: Lekár posúdi, či má liečba pokračovať po 3 mesiacoch.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil, ali naj po 3 mesecih nadaljujete zdravljenje.
Slovak: Tricyklické antidepresíva majú v rôznej miere afinitu k muskarínovým receptorom a histamínovým receptorom H1.
Slovenian: Triciklični antidepresivi imajo različno afiniteto do muskarinskih in histaminskih receptorjev H1.
Slovak: Môže k tomu dôjsť aj pri obvyklých dávkach, ak máte už existujúce srdcové ochorenie.
Slovenian: To se lahko pojavi tudi pri običajnih odmerkih, če imate bolezen srca.