FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud přecházíte na přípravek AZARGA z jiných očních kapek určených k léčbě glaukomu, měl(a) byste ukončit používání tohoto jiného léčivého přípravku a následující den začít používat přípravek AZARGA.
Bulgarian: Ако преминавате от друго лекарство под формата на капки за очи за лечение на глаукома на AZARGA, трябва да спрете употребата на другото лекарство и да започнете да използвате AZARGA на следващия ден.
Czech: Objeví-li se známky závažných účinků nebo přecitlivělosti, používání tohoto léčivého přípravku přerušte.
Bulgarian: При поява на сериозни реакции на свръхчувствителност, употребата на този лекарствен продукт трябва да се преустанови.
Czech: U pacientů s atopií nebo anafylaxí v anamnéze by se mělo postupovat se zvláštní opatrností (viz bod 4.4).
Bulgarian: Необходимо е специално внимание при пациенти с анамнеза за атопия или анафилаксия (вж. точка 4.4).
Czech: • Účinky na oko: oční alergie, poruchy vidění, poškození optického nervu, zvýšený tlak v oku, usazeniny na povrchu oka, snížené vnímání v oku, zánět nebo infekce spojivky (očního bělma), abnormální, dvojité nebo snížené vidění, zvýšená pigmentace oka, růst na povrchu oka, otok oka, citlivost na světlo, zpomalený růst nebo snížení počtu očních řas, pokles horních očních víček (takže zůstávají napůl zavřena), zánět očních víček a žláz na očních víčkách, zánět rohovky a odchlípení vrstvy pod sítnicí obsahující krevní cévy po filtračních výkonech, což může způsobovat poruchy vidění, snížená citlivost rohovky.
Bulgarian: Очни нежелани реакции: очна алергия, нарушения на зрението, увреждане на зрителния нерв, повишено налягане в окото, отлагания по повърхността на окото, намалено усещане на окото, възпаление или инфекция на конюнктивата (бялата част на окото), необичайно, двойно виждане или намалено зрение, увеличена пигментация на окото, растеж по повърхността на окото, подуване на окото, чувствителност към светлина, намаляване на растежа или броя на миглите, спадане на горните клепачи (което прави окото да стои наполовина затворено), възпаление на клепача и на жлезите на клепача, възпаление на роговицата и отлепване на съдържащия кръвоносни съдове слой под ретината след филтрационна хирургия, което може да причини зрителни нарушения, намалена чувствителност на роговицата.
Czech: • Hypersenzitivita na jiné betablokátory.
Bulgarian: Свръхчувствителност към други бета-блокери.
Czech: • poruchy srdečního rytmu, např. pomalý tlukot srdce
Bulgarian: нарушения на сърдечната честота, като забавена сърдечна дейност
Czech: - jestliže máte závažné problémy s ledvinami.
Bulgarian: ако имате тежки проблеми с бъбреците.
Czech: 3, bolesti zad 3, bolesti končetin
Bulgarian: 3, артралгия болка в гърба 3, болка в крайниците
Czech: Vzácné: in Není známo: deprese
Bulgarian: С неизвестна честота: депресия
Czech: Následující opatření je užitečné k omezení množství léčivého přípravku, které se dostane do krve po podání očních kapek: - Nechte oční víčko zavřené a zároveň prstem lehce tlačte na oční koutek u nosu po dobu alespoň
Bulgarian: Следната мярка е полезна, за да се ограничи количеството от лекарството, което ще попадне в кръвообращението след прилагане на капки за очи:
Czech: Hypertyreóza
Bulgarian: Хипертиреоидизъм
Czech: Po topickém podání do oka se brinzolamid a timolol absorbují přes rohovku a do systémového oběhu.
Bulgarian: След локално очно приложение бринзоламид и тимолол се абсорбират през роговицата и в системното кръвообращение.
Czech: Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Bulgarian: Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Czech: V ustáleném stavu byly po podání přípravku AZARGA střední hodnoty Cmax a AUC0-12h timololu v plazmě o 27% a 28% nižší (Cmax: 0,824 ± 0.453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) oproti podání timololu 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Bulgarian: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng·h/ml), в сравнение с тези при прилагане на тимолол 5 mg/ml (Cmax:
Czech: Tabulkový souhrn nežádoucích účinků
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции
Czech: AZARGA obsahuje brinzolamid, který patří mezi sulfonamidy.
Bulgarian: AZARGA съдържа бринзоламид, който е сулфонамид.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg a timololum 5 mg (ve formě timololi maleas).
Bulgarian: Един ml от суспензията съдържа 10 mg бринзоламид (brinzolamide) и 5 mg тимолол (timolol) (като тимолол малеат).
Czech: Časté: keratitis punctata
Bulgarian: Чести: точковиден кератит
Czech: Vzhledem k negativně dromotropnímu účinku by měly být betablokátory podávány pacientům s atrioventrikulární blokádou prvního stupně pouze s opatrností.
Bulgarian: Поради своя отрицателен ефект върху проводното време, бета-блокерите трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти с първа степен сърдечен блок.
Czech: Při podávání léků potlačujících tvorbu komorového moku (např. timololu, acetazolamidu) po filtračních výkonech bylo hlášeno odchlípení choroidey.
Bulgarian: Има съобщения за отлепване на хориоидеята при прилагане на лечение, потискащо продукцията на вътреочна течност (напр. тимолол, ацетазоламид) след филтрационни процедури.
Czech: Není známo: erektilní dysfunkce
Bulgarian: С неизвестна честота: еректилна дисфункция
Czech: Není známo: hypoglykeie
Bulgarian: С неизвестна честота: хипогликемия
Czech: Není známo: zvýšený poměr pohárku a terče optického nervu
Bulgarian: С неизвестна честота: увеличаване на съотношението екскавация/диск на зрителния нерв
Czech: Dále byly u novorozenců v případě podávání betablokátorů až do porodu pozorovány známky a příznaky betablokády (např. bradykardie, hypotenze, respirační distres a hypoglykémie).
Bulgarian: В допълнение, наблюдавани са признаци и симптоми на бета-блокада (напр. брадикардия, хипотония, респираторен дистрес и хипогликемия) при новороденото, когато са прилагани бета-блокери до раждането.
Czech: - jestliže trpíte závážnou sennou rýmou.
Bulgarian: ако страдате от тежка сенна хрема
Czech: 1, svalové křeče
Bulgarian: 1, мускулни спазми
Czech: Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna dočasně rozmazaným viděním nebo jinými vizuálními poruchami.
Bulgarian: Временно замъгляване на зрението или други зрителни смущения могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Czech: Časté: dysgeuzie Není známo: mozková ischemie
Bulgarian: С неизвестна честота: мозъчна исхемия
Czech: Přípravek AZARGA nebyl studován na pacientech s těžkou poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu <30 ml/min.)
Bulgarian: AZARGA не е изследван при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) или при пациенти с хиперхлоремична ацидоза (вж. точка 4.3).
Czech: Před použitím přípravku AZARGA se poraďte se svým lékařem.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате AZARGA.
Czech: Respirační poruchy
Bulgarian: Респираторни нарушения
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Czech: Timolol
Bulgarian: Тимолол
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití), keratopatie
Bulgarian: (вж. точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба), кератопатия
Czech: Souběžná léčba
Bulgarian: Съпътстваща терапия
Czech: Dávka nemá překročit jednu kapku do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Bulgarian: Дозата не трябва да превишава една капка в засегнатото око(очи) два пъти дневно.
Czech: Není známo: bronchospasmus
Bulgarian: С неизвестна честота: бронхоспазъм
Czech: AZARGA obsahuje dvě léčivé látky, brinzolamid a timolol, jež spolu účinkují, aby snížily tlak v oku.
Bulgarian: Какво представлява AZARGA и за какво се използва AZARGA съдържа две активни вещества, бринзоламид и тимолол, които действат заедно за намаляване на вътреочното налягане.
Czech: • Nedotýkejte se kapátkem oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Bulgarian: Внимавайте да не докосвате окото, клепачите, заобикалящата ги площ или други повърхности с върха на апликатора-капкомер.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до:".
Czech: Při použití přípravku AZARGA se nepředpokládají žádné účinky na mužskou či ženskou fertilitu.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху мъжкия или женския фертилитет при употребата на AZARGA.
Czech: Časté: snížená srdeční frekvence Není známo: srdeční zástava
Bulgarian: С неизвестна честота: сърдечен арест
Czech: Pokud užíváte další inhibitor karboanhydrázy (acetazolamid nebo dorzolamid), poraďte se se svým lékařem.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате друг инхибитор на карбоанхидразата (ацетазоламид или дорзоламид).
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора по отношение на бринзоламид на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и канцерогенен потенциал.
Czech: • Sinusová bradykardie, syndrom chorého sinu, sinoatriální blokáda, atrioventrikulární blokáda druhého nebo třetího stupně nekontrolovaná kardiostimulátorem.
Bulgarian: Синусова брадикардия, синдром на болния синусов възел, сино-атриален блок,
Czech: Kapka se vkápne do tohoto místa (obrázek 1).
Bulgarian: Капката ще попадне именно на това място
Czech: Při užívání betablokátorů se může zesílit hypertenzní reakce na náhlé vysazení klonidinu.
Bulgarian: Хипертоничната реакция при внезапно отнемане на клонидин може да се усили при приемането на бета-блокери.
Czech: 3, skvrny na rohovce
Bulgarian: 3, петна по роговицата
Czech: Přípravek AZARGA je třeba používat s opatrností u pacientů s mírnou či středně závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a pouze v případech, kdy potenciální přínos léčby převažuje nad potenciálním rizikem.
Bulgarian: умерена хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) и то само ако потенциалната полза надхвърля потенциалния риск.
Czech: • Ihned po použití pevně uzavřete uzávěr lahvičky.
Bulgarian: Затворете добре бутилката веднага след употреба.
Czech: 2, srdeční selhání 2, městnavé srdeční selhání 2, atrioventrikulární blokáda
Bulgarian: 2, застойна сърдечна недостатъчност атриовентрикуларен блок
Czech: Není známo: nazofaryngitida
Bulgarian: С неизвестна честота: назофарингит
Czech: 3, faryngitida
Bulgarian: 3, фарингит
Czech: • Kůže: vyrážka, zarudnutí kůže nebo zánět, abnormální nebo snížený cit kůže, ztráta vlasů, vyrážka se stříbřitým vzhledem (vyrážka připomínající lupénku) nebo zhoršení lupénky.
Bulgarian: Кожа: обрив, зачервяване или възпаление на кожата, необичайно или намалено кожно усещане, косопад, обрив с бяло сребристо оцветяване (псориазиформен обрив) или влошаване на псориазис.
Czech: Přípravek AZARGA by během těhotenství neměl být podáván, pokud to není absolutně nezbytné.
Bulgarian: Не трябва да използвате AZARGA, ако сте бременна или е възможно да забременеете, освен ако
Czech: U mláďat samic, jež dostávaly brinzolamid perorálně, byly pozorovány na dávce závislé poklesy hmotnosti plodu, od mírného poklesu (zhruba 5-6%) při 2 mg/kg/den až po téměř 14% při dávce 18 mg/kg/den.V době kojení byla dávka, která nepůsobila žádné nežádoucí účinky na potomky, 5 mg/kg/den.
Bulgarian: Свързани с дозата промени в теглото на плода са наблюдавани при зародишите на женски екземпляри, получавали бринзоламид перорално, като промените варират от слабо намаление (около 5-6%) при доза от 2 mg/kg/дневно до почти 14% при доза от 18 mg/kg/дневно.
Czech: • Před použitím lahvičku dobře protřepejte.
Bulgarian: Разклатете добре бутилката преди употреба.
Czech: Účinky na oči
Bulgarian: Нарушения на очите
Czech: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, suspenze
Bulgarian: ПРОДУКТ AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml, капки за очи, суспензия
Czech: Není známo, zda se brinzolamid z očního přípravku vylučuje do lidského mateřského mléka.
Bulgarian: Не е известно дали бринзоламид за очно приложение се екскретира в кърмата.
Czech: • Zažívání: pocit na zvracení, zvracení, průjem, nadýmání nebo nepříjemné pocity v břiše, zánět hrdla, sucho nebo abnormální pocity v ústech, porucha trávení, bolest žaludku.
Bulgarian: Стомашни: гадене, повръщане, диария, газове в червата или коремен дискомфорт, възпаление на гърлото, сухота или необичайно усещане в устата, лошо храносмилане, болка в стомаха.
Czech: • U pacientů používajících přípravek AZARGA se mohou objevit hypersenzitivní reakce společné všem derivátům sulfonamidu, protože se tento přípravek vstřebává systémově.
Bulgarian: Тъй като се абсорбира системно, при пациенти, които получават AZARGA, могат да се появят реакции на свръхчувствителност, общи за всички сулфонамидни производни.
Czech: Není známo: zvracení
Bulgarian: С неизвестна честота: повръщане
Czech: Jak se přípravek AZARGA používá
Bulgarian: Как да използвате AZARGA
Czech: • Účinky na oko: eroze rohovky (poškození přední vrstvy očního bulbu), zánět povrchu oka s poškozením povrchu, zánět uvnitř oka, zbarvení rohovky, neobvyklé pocity v očích, výtok z oka, suché oko, unavené oči, svědění oka, zarudlé oko, zarudnutí očního víčka.
Bulgarian: възпаление на очната повърхност с увреждане на повърхността, възпаление вътре в окото, петна по роговицата, необичайно усещане в очите, отделяне на очен секрет, сухота в окото, уморени очи, сърбеж в окото, зачервяване на окото, зачервяване на клепачите.
Czech: 1, bolest břicha průjem 1, sucho v ústech 1, nauzea
Bulgarian: 1, сухота в устата 1, гадене езофагит
Czech: 1, krusty na okraji víčka
Bulgarian: 1, крусти по ръба на клепача
Czech: 1, svědění oka
Bulgarian: 1, очна секреция
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami.
Bulgarian: ако имате проблеми с бъбреците.
Czech: Příležitostně byla hlášena mydriáza v důsledku souběžného podávání očních betablokátorů a adrenalinu (epinefrinu).
Bulgarian: Има единични съобщения за мидриаза в резултат на едновременна употреба на бета-блокери за очно приложение и адреналин (епинефрин).
Czech: U perorálních inhibitorů karboanhydrázy byly hlášeny poruchy acidobazické rovnováhy.
Bulgarian: При пероралните инхибитори на карбоанхидразата се съобщава за киселинно-основни нарушения.
Czech: Po podání některých očních betablokátorů byly hlášeny respirační reakce včetně úmrtí v důsledku bronchospasmu u pacientů s astmatem.
Bulgarian: Респираторни реакции, включително смърт, дължаща се на бронхоспазъм, са съобщени при пациенти с астма след приложение на някои бета-блокери за очно приложение.
Czech: • Ledviny: bolest ledvin jako bolest v dolní části zad, časté močení.
Bulgarian: Бъбреци: болка в бъбрека, проявяваща се като болка в кръста, често уриниране.
Czech: • Účinky na oko: zánět povrchu oka, rozmazané vidění, známky a příznaky podráždění oka (t.j. pálení,
Bulgarian: Очни нежелани реакции: възпаление на очната повърхност, замъглено зрение, признаци и симптоми на дразнене в окото (напр. парене, смъдене, сърбеж, сълзене, зачервяване),
Czech: 3, noční děsy
Bulgarian: 3, кошмари нервност
Czech: Novartis Europharm Limited Vista Building
Bulgarian: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Czech: Není známo: myalgie
Bulgarian: С неизвестна честота: миалгия
Czech: U pacientů se sníženou funkcí jater nebo lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není potřeba dávkování upravovat.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане или при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Czech: Bylo prokázáno, že při podávání přípravku AZARGA není snížení středních hodnot nitroočního tlaku ve všech časových bodech při všech návštěvách horší než při podávání dorzolamidu 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml.
Bulgarian: Не по-лошият ефект на AZARGA, в сравнение с дорзоламид 20 mg/ml + тимолол 5 mg/ml при средно намаляване на ВОН e демонстриран при всички времена на отчитане на налягането при всички визити.
Czech: 3, bradykardie
Bulgarian: 3, брадикардия
Czech: Při kombinované léčbě inhibitory CYP2D6 (např. chinidinem, fluoxetinem, paroxetinem) a timololem byla hlášena zvýšená systémová beta-blokáda (např. snížení srdeční frekvence, deprese).
Bulgarian: Докладвана е засилена системна бета-блокада (напр. забавен сърдечен ритъм, депресия) при комбинирана терапия с инхибитори на CYP2D6 (напр. хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимолол.
Czech: • Hypersenzitivita na sulfonamidy (viz bod 4.4).
Bulgarian: Свръхчувствителност към сулфонамиди (вж. точка 4.4).
Czech: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, suspenze brinzolamidum/timololum
Bulgarian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml капки за очи, суспензия бринзоламид/тимолол
Czech: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky brinzolamidum/timololum Oční podání
Bulgarian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml капки за очи бринзоламид/тимолол
Czech: Suspenzi je třeba před použitím dobře protřepat.
Bulgarian: Суспензията трябва да се разклати добре преди употреба.
Czech: Nesmějí ho užívat pacienti, kteří trpí:
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които:
Czech: • nebo trpěli astmatem,
Bulgarian: имат или са имали астма;
Czech: To může vést k závažnému zhoršení zraku nebo dokonce ke slepotě.
Bulgarian: Това може да доведе до значителна загуба на зрение и дори до слепота.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2014.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Azarga je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Azarga може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Je k dispozici ve formě očních kapek.
Bulgarian: Предлага се под формата на капки за очи.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Azarga.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Azarga.
Czech: Je-li tímto jiným očním přípravkem oční mast, měla by se aplikovat jako poslední.
Bulgarian: Ако другото лекарство за очи е маз за очи, трябва да се използва последно.
Czech: EMA/441131/2013
Bulgarian: EMA/190551/2014 EMEA/H/C/000960
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hodnoty nitroočního tlaku během prvních šesti měsíců léčby.
Bulgarian: И в двете проучвания основната мярка за ефективност е промяната във ВОН през първите шест месеца на лечение.
Czech: • určitými onemocněními srdce,
Bulgarian: имат някои сърдечни проблеми;
Czech: Azarga brinzolamidum/timololum
Bulgarian: Azarga brinzolamide / timolol
Czech: Osoby, které měkké kontaktní čočky nosí, by tedy měly dbát opatrnosti.
Bulgarian: Поради това трябва да се прилага с повишено внимание от хора, които носят меки контактни лещи.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Azarga naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Azarga прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Tyto dvě látky působí tak, že odlišným způsobem snižují tvorbu komorové vody (tekutiny v oku).
Bulgarian: Двете вещества действат като намаляват производството на очна течност (воднистата течност в окото) по различни начини.
Czech: Používá se u dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem (onemocněním, při kterém se zvyšuje tlak uvnitř oka, protože tekutina nemůže z oka odtékat) nebo s oční hypertenzí (vyšším tlakem v oku, než je běžné).
Bulgarian: Прилага се при възрастни с открито-ъгълна глаукома (заболяване, при което налягането в окото нараства, защото течността не може да се оттича от окото) или с очна хипертензия (когато налягането в окото е по-високо от нормалното).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) konstatoval, že kombinace dvou uvedených léčivých látek v přípravku Azarga usnadňuje léčbu a pomáhá pacientům ji náležitě dodržovat.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбеляза, че комбинирането на двете активни вещества в Azarga опростява терапията и помага на пациентите да се придържат към лечението си.
Czech: Zvýšený nitrooční tlak způsobuje poškození sítnice (vrstvy citlivé na světlo v zadní části oka) a optického nervu, který přenáší signály z oka do mozku.
Bulgarian: Повишеното ВОН причинява увреждане на ретината (светлочувствителната мембрана в задната част на окото) и на оптичния нерв, който изпраща сигнали от окото към мозъка.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Azarga převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Azarga са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Přípravek Azarga se podává vkápnutím jedné kapky do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Bulgarian: Azarga се прилага като една капка в засегнатото око (очи) два пъти на ден.
Czech: Snížením nitroočního tlaku přípravek Azarga zmírňuje riziko poškození.
Bulgarian: Като понижава налягането, Azarga намалява риска от увреждане.
Czech: Přípravek Azarga nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky, kteroukoli další složku tohoto přípravku, jiné betablokátory (například některé léky na onemocnění srdce) nebo sulfonamidy (typ antibiotik).
Bulgarian: Azarga не трябва да се прилага при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества, към някоя от останалите съставки, други бета блокери (като някои лекарства за сърцето) или към сулфонамиди (вид антибиотик).
Czech: Další informace o přípravku Azarga
Bulgarian: Допълнителна информация за Azarga:
Czech: Přípravek Azarga byl účinnější než kterákoli z léčivých látek užívaná samostatně a vykazoval stejnou účinnost jako kombinace timololu a dorzolamidu.
Bulgarian: Azarga е по-ефективен от което и да е от активните вещества, използвани самостоятелно, и е също толкова ефективен, колкото комбинацията от тимолол и дорзоламид.
Czech: Přípravek Azarga obsahuje benzalkonium-chlorid, o němž je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Bulgarian: Azarga съдържа бензалкониев хлорид, за който е известно, че обезцветява меките контактни лещи.
Czech: Přípravek Azarga se používá ke snížení nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka).
Bulgarian: Azarga се използва за намаляване на вътреочното налягане (ВОН, налягането вътре в окото).
Czech: • závažnou alergickou rinitidou (alergií postihující nos a dýchací cesty),
Bulgarian: имат остър алергичен ринит (алергия, засягаща носа и дихателните пътища);
Czech: • závažně sníženou funkcí ledvin.
Bulgarian: имат сериозно намалена бъбречна функция.
Czech: Přípravek Azarga byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 960 dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí.
Bulgarian: Azarga е проучен в две основни проучвания при общо 960 пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия.
Czech: Pokud se přípravek Azarga použije s jiným očním přípravkem, je třeba jednotlivé přípravky podávat s přinejmenším 5minutovým odstupem.
Bulgarian: Ако се използва с друго лекарство за очи, различните лекарства трябва да се използват през интервал от най-малко 5 минути.
Czech: Hodnoty nitroočního tlaku se udávaly v „milimetrech rtuti" (mmHg).
Bulgarian: ВОН е измерено в „милиметри живачен стълб" (mmHg).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Azarga.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Azarga.