FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode ser utilizado em vitelos para o alívio da dor pós-operatória após a descorna e como terapia auxiliar no tratamento da mastite aguda (inflamação do úbere), em associação com antibióticos.
Slovak: Liek možno použiť na zmiernenie pooperačných bolestí u teliat po odrohovaní a ako podpornú liečbu v rámci liečby akútnej mastitídy (zápalu vemena) v kombinácii s antibiotikami.
Portuguese: O Metacam solução injetável foi comparado com vedaprofeno (outro AINE) no alívio da dor associada à cólica equina em 269 cavalos.
Slovak: Metacam sa porovnávala s vedaprofénom (ďalším nesteroidným protizápalovým liekom) u 269 koní pri zmierňovaní bolesti spojenej s kolikou koní.
Portuguese: Foi realizado também um estudo em gatos com doenças musculosqueléticas agudas.
Slovak: Uskutočnila sa aj štúdia u mačiek s akútnymi poruchami svalov a kostí.
Portuguese: Em cães e gatos, os efeitos secundários ocasionais do Metacam são os mesmos observados com os AINE, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia (falta de vitalidade) e insuficiência renal.
Slovak: U psov a mačiek sa vyskytujú také príležitostné vedľajšie účinky lieku Metacam ako pri podávaní nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), napríklad strata chuti do jedla, vracanie, hnačka, krv v stolici, apatia (nedostatok vitality) a zlyhanie obličiek.
Portuguese: O Metacam suspensão oral foi administrado durante 5 dias e comparado com cetoprofeno (outro AINE).
Slovak: Podával sa im liek Metacam vo forme perorálnej suspenzie počas 5 dní a porovnával sa s ketoprofénom (ďalším nesteroidným protizápalovým liekom).
Portuguese: Em cobaias, o Metacam é utilizado para reduzir a dor pós-operatória após uma cirurgia dos tecidos moles, como a castração.
Slovak: Metacam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti po operácii mäkkých tkanív, akým je kastrácia.
Portuguese: O Metacam só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Metacam je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: Em cavalos, o Metacam é utilizado para o alívio da dor associada a cólica (dor abdominal) e para o alívio da inflamação e dor associadas a doenças musculosqueléticas (doenças que afetam os músculos e os ossos), tanto agudas como crónicas (longa duração).
Slovak: Metacam sa u koní používa na zmiernenie bolesti súvisiacej s kolikou (bolesťou brucha) a na tlmenie zápalu a bolesti pri akútnych, ako aj chronických (dlhodobých) muskuloskeletálnych poruchách (poruchách svalov a kostí).
Portuguese: Em gatos, o Metacam é utilizado para a redução da dor e inflamação pós-operatórias após ovariohisterectomia (remoção dos ovários), cirurgias ortopédicas e pequenas cirurgias dos tecidos moles.
Slovak: U mačiek sa liek Metacam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti a zápalu po ovariohysterektómii (kastrácii), ortopedickej operácii a po menšej operácii mäkkých tkanív.
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração do medicamento e a utilização para consumo humano do leite derivado desse animal.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Portuguese: O Metacam é bem tolerado em bovinos e suínos; observou-se apenas um ligeiro inchaço transitório no local da injeção após a administração subcutânea na maioria dos bovinos tratados em condições de laboratório.
Slovak: V laboratórnych podmienkach bol u väčšiny hovädzieho dobytka zúčastňujúceho sa na štúdii po subkutánnom podaní pozorovaný iba mierny prechodný opuch na mieste podania injekcie.
Portuguese: Foi realizado um estudo em 150 leitões para comparar os efeitos do Metacam solução injetável com os do placebo administrados antes da castração.
Slovak: Na porovnanie účinkov injekcie lieku Metacam s injekciou placeba podávanými pred kastráciou sa uskutočnila štúdia na 150 prasiatkach.
Portuguese: É também utilizado em cães para o alívio da dor e inflamação nas doenças musculosqueléticas, tanto agudas como crónicas.
Slovak: Okrem toho sa liek u psov používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych, ako aj chronických poruchách svalov a kostí.
Portuguese: O Metacam suspensão oral foi comparável ao cetoprofeno na melhoria da claudicação e da dor.
Slovak: Metacam vo forme perorálnej suspenzie pri zlepšení krívania a bolesti bol porovnateľný s účinkom ketoprofénu.
Portuguese: É também utilizado para o alívio da dor e inflamação nas doenças musculosqueléticas, tanto agudas como crónicas.
Slovak: Okrem toho sa liek používa na zmiernenie bolesti a zápalu pri akútnych a chronických poruchách svalov a kostí.
Portuguese: Em cães, o Metacam é utilizado para reduzir a dor e inflamação pós-operatórias após cirurgias ortopédicas (por exemplo, cirurgias de reparação de fraturas) e dos tecidos moles.
Slovak: Metacam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti a zápalu po ortopedickej operácii (napr. operácii zlomeniny) a po operácii mäkkých tkanív.
Portuguese: O Metacam foi comparável à flunixina no tratamento dos sinais de infeção e inflamação associados à septicemia puerperal e à toxemia.
Slovak: Pri liečení príznakov infekcie a zápalu súvisiacich s puerperálnou septikémiou a toxémiou bol liek Metacam porovnateľný s flunixínom.
Portuguese: O Metacam solução injetável em associação com a terapia antibiótica foi analisado num estudo que incluiu 240 bovinos com mastite aguda.
Slovak: V štúdií zahŕňajúcej 240 zvierat hovädzieho dobytka s akútnou mastitídou sa skúmali injekcie lieku Metacam v kombinácií s antibiotickou liečbou.
Portuguese: Isto significa que cada embalagem contém:
Slovak: To znamená, že každé balenie obsahuje:
Portuguese: Observou-se mortalidade secundária 1 a 2 dias mais tarde.
Slovak: Sekundárna mortalita sa pozorovala 1-2 dni neskôr.
Portuguese: Estudo STREAM
Slovak: Štúdia STREAM
Portuguese: Como última alternativa, encontram-se disponíveis agentes antifibrinolíticos.
Slovak: Ako posledná alternatíva sú k dispozícii antifibrínolytiká.
Portuguese: Esta diferença significativa entre os grupos para o objetivo primário aos 90 dias já se verificava no hospital e ao fim de 30 dias.
Slovak: Tento signifikantný rozdiel medzi skupinami v primárnom koncovom bode v 90 dni bol prítomný aj počas hospitalizácie a v 30 dni.
Portuguese: Observa-se equimose com frequência, mas esta não exige, habitualmente, qualquer ação específica.
Slovak: Často sa pozorovali ekchymózy, no zvyčajne si nevyžadovali osobitný zákrok.
Portuguese: A incidência observada de hemorragias não intracranianas major e minor foi semelhante em ambos os grupos:
Slovak: Pozorovaná incidencia veľkých a malých neintrakraniálnych (non-ICH) krvácaní bola v obidvoch skupinách podobná:
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de receber este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako dostanete tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Portuguese: O tenecteplase não é considerado teratogénico (ver secção 5.3).
Slovak: Tenektepláza sa nepovažuje za teratogénnu (pozri časť 5.3).
Portuguese: O que é Metalyse e para que é utilizado
Slovak: Čo je Metalyse a na čo sa používa
Portuguese: Intervenção coronária
Slovak: Koronárna intervencia
Portuguese: Antagonistas da GPIIb/IIIa
Slovak: Antagonisty GPIIb/IIIa
Portuguese: ICP primária (n=948)
Slovak: Primárna PCI (n=948)
Portuguese: Esta assunção é também suportada por dados de estudos efetuados em animais.
Slovak: Je to potvrdené aj údajmi na zvieratách.
Portuguese: Estes medicamentos auxiliam a dissolução dos coágulos sanguíneos.
Slovak: Tieto lieky pomáhajú rozpúšťať krvné zrazeniny.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antitrombóticos, enzimas; código ATC: B01A D11
Slovak: Antitrombotiká, enzýmy, ATC kód: B01A D11
Portuguese: Observaram-se os efeitos secundários a seguir descritos em pessoas tratadas com Metalyse:
Slovak: Nižšie opísané vedľajšie účinky sa zaznamenali u ľudí, ktorí užívali Metalyse:
Portuguese: Na eventualidade de sobredosagem pode ocorrer um risco aumentado de hemorragia.
Slovak: V prípade predávkovania môže nastať zvýšené riziko krvácania.
Portuguese: Caso não seja utilizado de imediato, as condições e tempo de armazenamento anteriores ao seu uso são da responsabilidade do utilizador, não devendo ser normalmente superiores a 24 horas a 2-8º C.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, používateľ je zodpovedný za dobu skladovania a podmienky použitia, ktoré nemajú byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2-8 ºC.
Portuguese: D-88397 Biberach /Riss Alemanha
Slovak: D-88397 Biberach / Riss
Portuguese: A mutagenicidade e carcinogenicidade não são esperadas com esta classe de proteínas recombinantes e não foi necessário realizar testes de genotoxicidade e carcinogenicidade.
Slovak: Pri tomto druhu rekombinantných proteínov sa neočakáva mutagenita a karcinogenita, skúšky genotoxicity a karcinogenity neboli potrebné.
Portuguese: A amamentação deverá ser descontinuada no decurso das primeiras 24 horas subsequentes à terapêutica trombolítica.
Slovak: Laktácia má byť zastavená počas prvých 24 hodín po trombolytickej liečbe.
Portuguese: Em geral, a mulher exibe uma clearance inferior à do homem, o que pode ser explicado pelo seu peso normalmente mais baixo.
Slovak: U žien sa zaznamenal všeobecne nižší klírens ako u mužov, čo sa môže vysvetliť všeobecne nižšou telesnou hmotnosťou žien.
Portuguese: Esta observação é consistente com o efeito desejado da ativação do plasminogénio.
Slovak: Toto pozorovanie je v súlade s očakávaným účinkom aktivácie plazminogénu.
Portuguese: Para intervenção coronária consultar a secção 4.4.
Slovak: Koronárna intervencia, pozri časť 4.4.
Portuguese: O Metalyse pertence ao grupo de medicamentos denominados agentes trombolíticos.
Slovak: Metalyse patrí do skupiny liekov nazývaných trombolytiká.
Portuguese: Com a perfusão de crioprecipitado, é desejável um valor alvo de fibrinogénio de 1 g/l.
Slovak: Pri infúzii kryoprecipitátov je žiaduca cieľová úroveň fibrinogénu 1 g/l.
Portuguese: As reações adversas a seguir apresentadas estão classificadas por frequência e classes de sistemas de órgãos.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú usporiadané v súlade s frekvenciou a triedou orgánových systémov.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Solução reconstituída, para doentes de peso corporal (kg):
Slovak: Pripravený roztok, pre pacientov s telesnou hmotnosťou (kg):
Portuguese: Os componentes individuais do endpoint primário combinado para a estratégia fármacoinvasiva versus a estratégia de ICP primária, foram observados, respetivamente, com as seguintes frequências:
Slovak: Jednotlivé komponenty primárneho kompozitného koncového ukazovateľa pre farmakoinvazívnu stratégiu voči primárnej PCI sa pozorovali s nasledovnými frekvenciami:
Portuguese: Arritmias de reperfusão podem levar a paragem cardíaca, que pode pôr a vida em risco e pode requerer o uso de terapêuticas antiarrítmicas convencionais.
Slovak: Reperfúzne arytmie môžu viesť ku srdcovej zástave, môžu byť život ohrozujúce a môžu vyžadovať použitie konvenčnej antiarytmickej terapie.
Portuguese: O tipo de hemorragia é predominantemente superficial, no local da injeção.
Slovak: Typ krvácania je predovšetkým povrchový v mieste vpichu.
Portuguese: Nos poucos doentes que não respondem a estas medidas conservadoras, poderá estar indicada uma utilização judiciosa de produtos de transfusão.
Slovak: Ak u niektorých pacientov tieto konzervatívne opatrenia neuspejú, možno pristúpiť k uváženému podaniu transfúznych prostriedkov.
Portuguese: Em ambos os grupos os limites do intervalo de confiança da incidência observada antes e após a redução da dose sobrepõem-se.
Slovak: V oboch skupinách sa hranice konfidenčného intervalu sledovaných udalostí pred a po znížení dávky prekrývajú.
Portuguese: ** a incidência no grupo da estratégia fármaco-invasiva é a expectável na fibrinólise com tenecteplase (tal como observado em estudos anteriores).
Slovak: **incidencia vo farmako-invazívnej skupine je podľa očakávania pre fibrinolýzu tenekteplázou (ako sa pozorovala v predchádzajúcich štúdiách).
Portuguese: A potência do tenecteplase é expressa em (U) utilizando-se para tal um padrão de referência que é específico do tenecteplase, não sendo comparável com as unidades utilizadas para os outros agentes trombolíticos.
Slovak: Účinnosť tenekteplázy je vyjadrená v jednotkách (U) pri použití referenčného štandardu, ktorý je špecifický pre tenekteplázu a nie je porovnateľný s jednotkami pre iné trombolytiká.
Portuguese: O ensaio foi prematuramente terminado com 1667 doentes randomizados devido a uma mortalidade numérica superior no grupo ICP a receber tenecteplase.
Slovak: Štúdia bola predčasne ukončená pri 1667 randomizovaných pacientoch kvôli početne vyššej mortalite vo facilitovanej PCI skupine dostávajúcej tenekteplázu.
Portuguese: Embolização de gordura que pode conduzir às correspondentes consequências nos órgãos afetados
Slovak: Tuková embólia, ktorá môže viesť k zodpovedajúcim následkom v príslušných orgánoch.
Portuguese: Outros medicamentos e Metalyse
Slovak: Iné lieky a Metalyse
Portuguese: Verificar se a cápsula do frasco se encontra ainda intacta.
Slovak: Skontrolujte, či je viečko injekčnej liekovky neporušené.
Portuguese: Vestígio residual do processo de fabrico: Gentamicina Solvente
Slovak: Zvyškové reziduum z výrobného procesu: gentamicín
Portuguese: Os dados sobre a distribuição tecidular foram obtidos em estudos efetuados em ratos com tenecteplase marcado radioativamente.
Slovak: Údaje o distribúcii do tkanív sa získali v štúdiách s rádioaktívne označenou tenekteplázou u potkanov.
Portuguese: Metalyse não é recomendado para crianças com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Slovak: Metalyse sa neodporúča používať u detí (mladších ako 18 rokov) kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Portuguese: Alternativamente a reconstituição pode ser efetuada com a agulha incluída.
Slovak: Alternatívne sa príprava môže uskutočniť priloženou ihlou.
Portuguese: Uma via intravenosa preexistente pode ser utilizada para a administração do Metalyse apenas em solução de cloreto de sódio de 9 mg/ml (0,9%).
Slovak: Už existujúci venózny katéter sa môže použiť len na podanie Metalyse v roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Portuguese: Os limites do intervalo de confiança da incidência observada antes e após a redução da dose sobrepõem-se.
Slovak: Hranice konfidenčného intervalu sledovaných udalostí pred a po znížení dávky sa prekrývajú.
Portuguese: Relativamente à indicação e administração de dose única em humanos, os testes de toxicidade de reprodução limitaram-se a estudos de embriotoxicidade no coelho, como espécie sensível.
Slovak: Čo sa týka indikácií a podania jednorazovej dávky u ľudí, testovanie reproduktívnej toxicity bolo obmedzené na embryotoxickú štúdiu na králikoch ako citlivom druhu.
Portuguese: Os estudos de toxicidade de dose múltipla em ratos e cães confirmaram as observações acima mencionadas, mas a duração do estudo foi limitada a duas semanas pela formação de anticorpos à proteína humana, tenecteplase, que resultou em anafilaxia.
Slovak: Štúdie zamerané na toxicitu viacnásobnej dávky u potkanov a psov potvrdili tieto vyššie uvedené pozorovania, ale trvanie štúdie bolo obmedzené na dva týždne z dôvodu tvorby protilátky proti ľudskému proteínu tenekteplázy, ktoré malo za dôsledok anafylaxiu.
Portuguese: O Metalyse deve ser administrado ao doente por via intravenosa durante cerca de 10 segundos.
Slovak: Metalyse sa podáva pacientovi intravenózne v priebehu 10 sekúnd.
Portuguese: No entanto, o efeito da disfunção renal e hepática sobre a farmacocinética do tenecteplase em humanos não foi estudado de forma específica.
Slovak: Účinok dysfunkcie obličiek a pečene na farmakokinetiku tenekteplázy u ľudí sa však špecificky neskúmal.
Portuguese: Deverá considerar-se a transfusão de crioprecipitado, de plasma fresco congelado e de plaquetas, com reavaliação clínica e laboratorial após cada administração.
Slovak: Môže to byť transfúzia kryoprecipitátov, čerstvo zmrazenej plazmy a krvných doštičiek s klinickým a laboratórnym prehodnotením po každom podaní.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após VAL.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP.
Portuguese: Tenecteplase induziu mortes totais das crias durante o período meso-embrionário.
Slovak: Tenektepláza vyvolala smrť celého vrhu počas stredného embryonálneho obdobia.
Portuguese: No caso de hemorragia grave e prolongada pode ser considerada terapêutica de substituição (plasma, plaquetas), ver também secção 4.4.
Slovak: Ak ide o vážnejšie dlhotrvajúce krvácanie, treba zvážiť substitučnú liečbu (plazma, krvné doštičky), pozri tiež časť 4.4.
Portuguese: Se, ainda assim, o tratamento com Metalyse for considerado necessário, deverá garantir-se a possibilidade de aceder imediatamente a meios de ressuscitação, em caso de necessidade.
Slovak: Ak je liečba s Metalyse nevyhnutná, vybavenie na resuscitáciu musí byť v prípade potreby ihneď k dispozícii.
Portuguese: A trombólise coronária poderá dar origem a arritmias associadas à reperfusão.
Slovak: Koronárna trombolýza môže mať za následok arytmie spojené s reperfúziou.
Portuguese: Metalyse (U)
Slovak: Tenektepláza (U)
Portuguese: Durante o tratamento com tenecteplase, deverá evitar-se a utilização de cateteres rígidos, bem como a administração de injeções intramusculares e uma manipulação desnecessária do doente.
Slovak: Počas liečby s tenekteplázousa treba vyhnúť používaniu tvrdých katétrov, ako aj vnútrosvalových injekcií a manipulácii s pacientom, ak nie je nevyhnutná.
Portuguese: Solvente para uso parentérico
Slovak: U Rozpúšťadlo na parenterálne použitie
Portuguese: A utilização concomitante de antagonistas da GPIIb/IIIa aumenta o risco de hemorragia.
Slovak: Súčasné použitie GPIIb/IIIa antagonistov zvyšuje riziko krvácania.
Portuguese: A ligação aos recetores hepáticos é, no entanto, diminuta comparativamente ao t-PA natural, resultando numa semivida prolongada.
Slovak: Väzba na pečeňové receptory je však v porovnaní s prírodnou t-PA nižšia, čo má za následok predĺžený polčas.
Portuguese: Nas seguintes condições, os riscos da terapêutica com tenecteplase podem aumentar, devendo ser avaliada a relação com os benefícios antecipados:
Slovak: V nasledovných prípadoch sa môže zvýšiť riziko liečby s tenekteplázou, a malo by sa zvážiť oproti očakávanému prospechu:
Portuguese: Foram observadas frequentemente hemorragias no local da injeção e, ocasionalmente hemorragias genitourinárias e gengivais.
Slovak: Najčastejšie sa pozorovalo krvácanie v mieste injekcie a občas urogenitálne a gingiválne krvácanie.
Portuguese: O Metalyse deve ser administrado com base no peso corporal, com uma dose máxima de 10.000 unidades (50 mg de tenecteplase).
Slovak: Metalyse sa má podávať v závislosti od telesnej hmotnosti, s maximálnou dávkou 10 000 jednotiek (50 mg tenekteplázy).
Portuguese: Apenas uma solução límpida sem partículas deve ser utilizada.
Slovak: Použiť sa môže len číry roztok bez prímesí.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista de datas de referência da União (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Portuguese: Consequentemente, não há qualquer orientação para o ajuste posológico do tenecteplase em doentes com insuficiência hepática e insuficiência renal grave.
Slovak: Preto neexistujú odporúčania na úpravu dávky tenekteplázy u pacientov s insuficienciou pečene a závažnou insuficienciou obličiek.
Portuguese: Caso ocorram hemorragias graves, em especial hemorragia cerebral, deve interromper-se de imediato a administração concomitante de heparina.
Slovak: Ak by sa vyskytlo závážne krvácanie, najmä v oblasti mozgu, súčasné podávanie heparínu sa musí okamžite ukončiť.
Portuguese: O volume correto da dose a administrar pode ser calculado através do seguinte esquema:
Slovak: Objem požadovaný na podanie správnej dávky sa vypočítava podľa nasledovnej schémy:
Portuguese: Se não o fizer, poderá ser administrada uma dose de Metalyse maior do que a desejada.
Slovak: Zanedbanie týchto pokynov môže viesť k tomu, že sa podá väčšia ako požadovaná dávka Metalyse.
Portuguese: O principal órgão onde o tenecteplase se distribui é o fígado.
Slovak: Hlavným orgánom, do ktorého sa tenektepláza dostávala, bola pečeň.
Portuguese: O seu médico tomará especial cuidado com Metalyse
Slovak: Váš lekár vám bude venovať zvláštnu pozornosť v súvislosti s Metalyse
Portuguese: À semelhança do que acontece com outros agentes trombolíticos, foram comunicados os seguintes acontecimentos como de sequelas de enfarte do miocárdio e/ou administração de trombolíticos:
Slovak: Tak ako pri iných trombolytikách, nasledujúce príhody sa zaznamenali po infarkte myokardu a/alebo po podaní trombolytík:
Portuguese: Não deve ser adicionado qualquer outro medicamento à solução injetável.
Slovak: Do injekčného roztoku sa nemajú pridávať žiadne iné lieky.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - Hemorragia.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): - krvácanie
Portuguese: Metalyse deve ser administrado com precaução nos idosos ( 75 anos) devido ao risco aumentado de hemorragia (ver informação sobre hemorragia na secção 4.4 e no Estudo STREAM na secção 5.1).
Slovak: 75 rokov) z dôvodu vyššieho rizika krvácania podávať s opatrnosťou (pozri informáciu o krvácaní v časti 4.4 a v štúdii STREAM v časti 5.1).
Portuguese: O tenecteplase possui uma especificidade mais elevada para a fibrina e uma maior resistência à inativação pelo seu inibidor endógeno (PAI-1) comparativamente com o t-PA natural.
Slovak: Tenektepláza má vyššiu fibrínovú špecifickosť a väčšiu odolnosť voči inaktivácii svojím vnútorným inhibítorom (PAI-1) v porovnaní s prírodnou t-PA.
Portuguese: A terapêutica com Metalyse deverá ser iniciada o mais precocemente possível após o início dos sintomas.
Slovak: Liečba s Metalyse sa musí začať čo najskôr po nástupe symptómov.
Portuguese: A segurança e eficácia de Metalyse em crianças (com idade inferior a 18 anos) não foram ainda estabelecidas.
Slovak: Metalyse u detí (mladších ako 18 rokov) neboli stanovené.
Portuguese: A dose necessária deve ser administrada através de um bólus único intravenoso durante um período de aproximadamente 10 segundos.
Slovak: Požadovaná dávka sa podáva ako jednorazový vnútrožilový bolus v priebehu približne 10 sekúnd.
Portuguese: Dados de permeabilidade coronária e de evolução clínica limitados mostraram que os doentes com EAM foram tratados com êxito após as 6 horas seguintes ao início dos sintomas.
Slovak: Koronárna priechodnosť a obmedzené klinické údaje ukázali, že pacienti s AIM boli úspešne liečení aj neskôr ako 6 hodín po nástupe symptómov.
Portuguese: Da administração de uma dose intravenosa única a ratos, coelhos e cães resultaram apenas alterações reversíveis e dependentes da dose, dos parâmetros de coagulação, com hemorragia no local da injeção, que foi considerado ser uma consequência do efeito farmacodinâmico do tenecteplase.
Slovak: Intravenózne jednorazové podanie dávky u potkanov, králikov a psov preukázalo len od dávky závislé a reverzibilné zmeny koagulačných parametrov s lokálnym krvácaním v mieste injekcie, ktoré sa pokladá za dôsledok farmakodynamického účinku tenekteplázy.
Portuguese: Em nenhuma circunstância se deverá proceder à re-administração de tenecteplase antes da avaliação de fatores hemostáticos tais como o fibrinogénio, plasminogénio e alfa2-antiplasmina.
Slovak: V žiadnom prípade sa nemá tenektepláza opakovane podať pred vyhodnotením hemostatických faktorov, ako je fibrinogén, plazminogén a α2-antiplazmín.
Portuguese: Não se conhece se o tenecteplase é excretado no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa tenektepláza vylučuje do materského mlieka.