FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Myopathie, douleur dorsale
Czech: Myopatie, bolest v zádech
French: Si vous n'avez pas été traité préalablement par chimiothérapie, votre première dose de Temomedac sera de 200 mg/m² une fois par jour pendant les 5 premiers jours.
Czech: Jestliže jste předtím nebyl(a) léčen(a) chemoterapií, Vaše první dávka přípravku Temomedac bude 200 mg/m² jedenkrát denně prvních 5 dnů.
French: Hémianopsie, acuité visuelle réduite, trouble de la vision, défaut du champ visuel, douleur oculaire
Czech: Hemianopie, zmenšená ostrost vidění, poruchy zraku, defekt zorného pole, bolest očí
French: les niveaux de dose de TMZ sont listés dans le Tableau 2. b : le TMZ doit être arrêté si : le niveau de posologie-1 (100 mg/m²) provoque toujours une toxicité inacceptable la même toxicité non hématologique Grade 3 (excepté pour l'alopécie, les nausées, les vomissements) se reproduit après réduction de dose.
Czech: Podávání TMZ se ukončí jestliže: výsledkem úrovně dávky -1 (100 mg/m²) je stále neakceptovatelná toxicita jestliže se po redukci dávky znovu objeví stejný stupeň 3 nehematologické toxicity (s výjimkou alopecie, nausey, zvracení).
French: • des frissons,
Czech: • zimnice,
French: < 1,0 x 109/l
Czech: < 1,0 x 10
French: Chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie au préalable, TMZ est administré par voie orale à la dose de 200 mg/m² une fois par jour pendant les 5 premiers jours du cycle puis le traitement devra être arrêté pendant les 23 jours suivants (total de 28 jours).
Czech: U pacientů, kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií, se TMZ podává perorálně v dávce 200 mg/m² jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů s následným přerušením léčby po dobu 23 dnů (celkem 28 dnů).
French: Hémorragie, thrombose veineuse profonde, œdème des jambes
Czech: Hemoragie, hluboká žilní trombóza, edém nohy
French: Dermatite, sécheresse cutanée, érythème, prurit
Czech: Dermatitida, suchá kůže, erytém, svědění
French: Herpes simplex, zona, symptômes pseudo-grippaux
Czech: Herpes simplex, herpes zoster, symptomy podobné chřipce
French: Des cas d'augmentation de la bilirubine, de problèmes de circulation de la bile (cholestase), d'hépatite et d'atteinte du foie, incluant des insuffisances hépatiques fatales, ont été peu fréquemment rapportés.
Czech: Méně často byly hlášeny případy zvýšené hladiny bilirubinu, problémů s odtokem žluče (cholestáza), zánětu jater a poškození jater, včetně smrtelného selhání jater.
French: Dans une autre étude de phase I, l'administration simultanée de TMZ et de ranitidine ne modifie pas l'absorption du témozolomide ou l'exposition à son métabolite actif le monométhyl triazénoimidazole carboxamide (MTIC).
Czech: Podávání TMZ spolu s ranitidinem nemělo v oddělené studii fáze I za následek žádné změny rozsahu absorpce temozolomidu nebo expozice jeho aktivnímu metabolitu monomethyl-triazenoimidazolkarboxamidu (MTIC).
French: Sécheresse cutanée, prurit
Czech: Suchá kůže, svědění
French: Infection à cytomégalovirus, réactivation d'une infection comme le cytomégalovirus ou le virus de l'hépatite B†, méningo-encéphalite herpétique†, sepsis†
Czech: Infekce způsobená cytomegaloviry, reaktivace infekce způsobené virem, jako je cytomegalovirus, virus hepatitidy B
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Infections opportunistes et réactivation d'infections Des infections opportunistes (telle que la pneumonie à Pneumocystis jirovecii) et la réactivation d'infections (telles que VHB et CMV) ont été observées pendant le traitement par TMZ (voir rubrique
Czech: Během léčby pomocí TMZ byly pozorovány oportunní infekce (jako je pneumonie způsobená Pneumocystis jirovecii) a reaktivace infekcí (jako jsou HBV, CMV) (viz bod 4.8).
French: Votre médecin calculera votre dose de Temomedac.
Czech: Vaši dávku přípravku Temomedac stanoví Váš lékař.
French: Asthénie, œdème de la face, douleur, aggravation de l'état, raideur, trouble dentaire
Czech: Astenie, edém obličeje, bolest, zhoršení stavu, rigory, zubní potíže
French: • des convulsions,
Czech: • záchvaty (křeče),
French: Gélatine Dioxyde de titane (E 171)
Czech: Tobolka želatina oxid titaničitý (E 171)
French: Temomedac 5 mg gélules Temomedac 20 mg gélules Temomedac 100 mg gélules Temomedac 140 mg gélules Temomedac 180 mg gélules Temomedac 250 mg gélules
Czech: Temomedac 20 mg tvrdé tobolky Temomedac 100 mg tvrdé tobolky Temomedac 140 mg tvrdé tobolky Temomedac 180 mg tvrdé tobolky Temomedac 250 mg tvrdé tobolky temozolomidum
French: Lire la notice pour plus d'information.
Czech: Více údajů viz příbalová informace.
French: Hyperbilirubinémie, cholestase, hépatite, atteinte hépatique, insuffisance hépatique†
Czech: Hyperbilirubinemie, cholestáza, hepatitida, poškození jater, selhání jater
French: • chez les adultes atteints de glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué.
Czech: • u dospělých s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem.
French: Effets indésirables chez les patients atteints d'un gliome malin en progression ou récidive
Czech: Nežádoucí účinky u pacientů s recidivujícím nebo progresivním maligním gliomem Infekce a infestace
French: Sur la base des propriétés pharmacocinétiques du TMZ, il est peu probable qu'une réduction de dose soit nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère ou de n'importe quel degré d'insuffisance rénale.
Czech: Vzhledem k uvedeným farmakokinetickým vlastnostem TMZ je však pravděpodobné, že ani u nemocných s těžkou jaterní dysfunkcí nebo dysfunkcí ledvin kteréhokoli stupně není snižování jeho dávek nutné.
French: Après administration orale de TMZ marqué au 14C, l'excrétion fécale moyenne de 14C dans les 7 jours suivant l'administration était de 0,8 % signe d'une absorption complète.
Czech: C v průběhu 7 dnů po podání dávky 0,8 %, což svědčilo o úplné absorpci.
French: Augmentation des ALAT
Czech: Zvýšené ALT
French: Les patients recevant Temomedac en association avec la radiothérapie peuvent avoir des effets indésirables différents de ceux prenant Temomedac seul.
Czech: Temomedac v kombinované léčbě s ozařováním u nově diagnostikovaného glioblastomu Pacienti užívající přípravek Temomedac v kombinaci s ozařováním mohou zaznamenat odlišné nežádoucí účinky než pacienti léčení pouze přípravkem Temomedac.
French: Peu fréquent (touche jusqu'à 1 patient sur 100) : diminution des taux de cellules sanguines (pancytopénie, anémie, leucopénie).
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): snížený počet krevních buněk (všech buněkpancytopenie, červených krvinek - anémie, bílých krvinek - leukopenie).
French: Réaction allergique, fièvre, lésions radiques, douleur, altération du goût
Czech: Alergická reakce, horečka, radiační poškození, bolest, změna chuti
French: Myopathie, douleur dorsale, douleur musculo-squelettique, myalgie
Czech: Myopatie, bolest v zádech, muskuloskeletální bolest, myalgie
French: Cela peut provoquer une augmentation des contusions ou des saignements, une anémie (une diminution du nombre de globules rouges), de la fièvre et une diminution de la résistance aux infections.
Czech: sníženému počtu červených krvinek), horečce a snížené odolnosti vůči infekcím.
French: Convulsions, baisse de conscience, somnolence, aphasie, trouble de l'équilibre, étourdissements, confusion, troubles de la mémoire, concentration altérée, neuropathie, paresthésie, trouble de la parole, tremblements
Czech: Konvulze, porucha vědomí, somnolence, afázie, porucha rovnováhy, závratě, zmatenost, porucha paměti, porucha koncentrace, neuropatie, parestézie, porucha řeči, třes
French: Asthénie, bouffées vasomotrices, bouffées de chaleur, aggravation de l'état, raideur, décoloration de la langue, parosmie, soif
Czech: Astenie, zrudnutí, návaly horka, zhoršení stavu, rigory, změna barvy jazyka, parosmie, žízeň
French: Acuité visuelle réduite, douleur oculaire, sécheresse oculaire
Czech: Zmenšená ostrost vidění, bolest očí, suché oči
French: Hyperglycémie, prise de poids
Czech: Hyperglykémie, zvýšení hmotnosti
French: Chaque gélule contient 209 mg de lactose anhydre.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 209 mg bezvodé laktózy.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare :
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné:
French: Chaque gélule contient 117 mg de lactose anhydre.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 117 mg bezvodé laktózy.
French: ≥ 10 et < 100 x 109/l
Czech: ≥ 10 a < 100 x 10
French: Puis vous aurez 23 jours sans Temomedac.
Czech: Poté nebudete dalších 23 dnů přípravek Temomedac užívat.
French: Fréquent (touche jusqu'à 1 patient sur 10) : infections orales, infection des plaies, réduction du nombre de cellules sanguines (neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie, leucopénie), augmentation du sucre dans le sang, perte de poids, modification de l'état mental ou de la vigilance, anxiété/dépression, somnolence, difficulté à parler, troubles de l'équilibre, étourdissements, confusion, troubles de la mémoire, difficulté à se concentrer, incapacité à s'endormir ou à rester endormi, sensation de fourmillements, contusions, secousse, vision anormale ou floue, vision double, baisse d'audition, souffle court, toux, caillot de sang dans les jambes, rétention d'eau, jambes gonflées, diarrhée, douleur abdominale ou à l'estomac, brûlure d'estomac, gêne gastrique, difficulté à avaler, bouche sèche, irritation de la peau ou rougeur, peau sèche, démangeaisons, faiblesse musculaire, articulations douloureuses, courbatures et douleurs musculaires, miction fréquente, difficulté à se retenir d'uriner, réactions allergiques, fièvre, lésion liée à l'irradiation, gonflement du visage, douleur, goût anormal, résultats anormaux des tests de la fonction du foie.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob): infekce v ústech, infekce rány, snížení počtu krvinek (neutropenie, trombocytopenie, lymfopenie, leukopenie), zvýšení cukru v krvi, pokles hmotnosti, změna duševního stavu nebo bdělosti, úzkost/deprese, ospalost, potíže s mluvením, porucha rovnováhy, závratě, zmatenost, zapomnětlivost, potíže s koncentrací, neschopnost usnout nebo spát, pocit mravenčení, podlitiny, třes, abnormální nebo rozmazané vidění, dvojité vidění, porucha sluchu, dušnost, kašel, krevní sraženina v nohách, zadržování tekutiny, otok dolních končetin, průjem, bolest žaludku nebo břicha, pálení žáhy, žaludeční potíže, potíže s polykáním, sucho v ústech, podráždění nebo zčervenání kůže, suchá kůže, svědění, svalová slabost, bolestivé klouby, pobolívání a bolesti svalů, časté močení, potíže s udržením moče, alergická reakce, horečka, poškození ozářením, otok obličeje, bolest, změny chuti, abnormality testů funkce jater.
French: Chaque gélule contient 72 mg de lactose anhydre et du jaune orangé FCF (E 110).
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 72 mg bezvodé laktózy a oranžovou žluť FCF (E 110).
French: Des infections à cytomégalovirus nouvelles ou réactivées (récurrentes) et des infections réactivées au virus de l'hépatite B ont été peu fréquemment rapportées.
Czech: Méně často byly hlášeny nové nebo reaktivované (opakující se) infekce způsobené cytomegaloviry a reaktivované infekce způsobené virem heapatitidy B. Méně často byly hlášeny případy infekcí mozku způsobené herpetickým virem (herpetická meningoencefalitida), včetně případů končících úmrtím.
French: Selon une analyse pharmacocinétique de population lors des essais de phase II, l'administration concomitante de dexaméthasone, de prochlorpérazine, de phénytoïne, de carbamazépine, d'ondansétron, d'antagonistes des récepteurs H2, ou de phénobarbital ne modifie pas la clairance du TMZ.
Czech: fázi klinických studií prokazují, že clearance TMZ nebyla ovlivněna současným podáním dexamethazonu, prochlorperazinu, fenytoinu, karbamazepinu, ondansetronu, antagonistů H2 receptorů nebo fenobarbitalu.
French: On dispose de peu d'informations sur Temomedac chez les patients de plus de 3 ans.
Czech: O pacientech ve věku 3 let a starších, kteří užívali přípravek Temomedac, jsou k dispozici omezené údaje.
French: Patients atteints d un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué :
Czech: Pacienti s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem:
French: Temomedac contient une substance active appelée témozolomide.
Czech: Přípravek Temomedac obsahuje léčivou látku zvanou temozolomid.
French: < 0,5 x 109/l
Czech: < 0,5 x 10
French: Peu fréquent (touche jusqu'à 1 patient sur 100) : symptômes pseudo-grippaux, taches rouges sous la peau, faible taux de potassium dans le sang, prise de poids, troubles de l'humeur, hallucinations et troubles de la mémoire, paralysie partielle, coordination altérée, sensations altérées, perte partielle de la vision, yeux secs ou douloureux, surdité, infection de l'oreille moyenne, bourdonnements dans les oreilles, mal d'oreille, palpitations (quand vous sentez votre cœur battre), caillot de sang dans le poumon, hypertension, pneumonie, inflammation de vos sinus, bronchite, un rhume ou la grippe, estomac gonflé, difficulté à contrôler votre transit intestinal, hémorroïdes, peau qui pèle, sensibilité accrue de la peau au soleil, modification de la couleur de la peau, transpiration accrue, troubles musculaires, douleur dorsale, difficulté à uriner, saignement vaginal, impuissance sexuelle, menstruations absentes ou abondantes, irritation vaginale, douleur mammaire, bouffées de chaleur, frissons, décoloration de votre langue, modification de votre odorat, soif, troubles dentaires.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): příznaky podobné chřipce, červené skvrny pod kůží, nízká hladina draslíku v krvi, zvýšení hmotnosti, změny nálady, halucinace a porucha paměti, částečné ochrnutí, poruchy koordinace, poruchy vnímání, částečná ztráta zraku, suché oči nebo bolest očí, hluchota, infekce středního ucha, zvonění v uších, bolest ucha, palpitace (bušení srdce), krevní sraženina v plicích, vysoký krevní tlak, zápal plic, zánět vedlejších nosních dutin, zánět průdušek, nachlazení nebo chřipka, otok žaludku, potíže s kontrolou vyprazdňování střev, hemoroidy, odlupování kůže, zvýšená citlivost kůže na sluneční záření, změna barvy kůže, zvýšené pocení, poškození svalů, bolest v zádech, potíže s močením, poševní krvácení, sexuální impotence, vynechání menstruace nebo silné menstruační krvácení, podráždění pochvy, bolest prsou, návaly horka, třesení,
French: Patients adultes atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
Czech: Dospělí pacienti s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA PRO LAHVIČKU
French: Neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie, leucopénie
Czech: Neutropenie, trombocytopenie, lymfopenie, leukopenie
French: Etat de mal épileptique, trouble extrapyramidal, hémiparésie, ataxie, altération de la cognition, dysphasie, démarche anormale, hyperesthésie, hypoesthésie, troubles neurologiques (NOS), neuropathie périphérique
Czech: Status epilepticus, extrapyramidální porucha, hemiparéza, ataxie, poruchy kognice, dysfázie, abnormální chůze, hyperestézie, hypestézie, neurologická porucha (blíže neurčená), periferní neuropatie
French: Pneumonie, infection des voies aériennes hautes, congestion nasale
Czech: Pneumonie, infekce horních cest dýchacích, nosní kongesce
French: Fièvre, asthénie, raideur, malaise, douleur, altération du goût
Czech: Horečka, astenie, rigory, malátnost, bolest, změna chuti
French: Dans certains cas, votre dose de Temomedac sera diminuée ou le traitement arrêté.
Czech: V některých případech může být nutné snížit dávky přípravku Temomedac nebo ukončit jeho podávání.
French: Les patients qui ont eu des vomissements sévères (Grade 3 ou 4) au cours des cycles de traitement antérieurs peuvent nécessiter un traitement antiémétique.
Czech: Pacienti s recidivujícím nebo progresivním maligním gliomem Antiemetika může být třeba podat pacientům, u nichž v předchozích léčebných cyklech došlo k těžšímu zvracení (stupeň 3 nebo 4).
French: La prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PPC) a été exigée pendant le traitement par RT et TMZ associés.
Czech: Během RT a souběžné terapie TMZ byla nutná profylaxe pneumonie Pneumocystis jirovecii (PCP).
French: Stomatite, diarrhée, dyspepsie, dysphagie, bouche sèche
Czech: Stomatitida, průjem, dyspepsie, dysfagie, sucho v ústech
French: Neutropénie fébrile, thrombocytopénie, anémie, leucopénie
Czech: Febrilní neutropenie, trombocytopenie, anémie, leukopenie
French: Hémiparésie, aphasie, troubles de l'équilibre, somnolence, confusion, étourdissements, troubles de la mémoire, concentration altérée, dysphasie, troubles neurologiques (NOS), neuropathie, neuropathie périphérique, paresthésie, trouble de la parole, tremblements
Czech: Hemiparéza, afázie, porucha rovnováhy, somnolence, zmatenost, závratě, porucha paměti, porucha koncentrace, dysfázie, neurologická porucha (blíže neurčená), neuropatie, periferní neuropatie, parestézie, porucha řeči, třes
French: Patients adultes avec un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué Temomedac est administré en association avec la radiothérapie focale (phase concomitante), suivi de témozolomide (TMZ) en monothérapie jusqu'à 6 cycles (phase de monothérapie).
Czech: Temomedac je podáván v kombinaci s fokální radioterapií (fáze souběžné léčby) s následnými až 6 cykly monoterapie temozolomidem (TMZ) (monoterapeutická fáze).
French: Lymphopénie, pétéchie
Czech: Lymfopenie, petechie
French: Par conséquent, l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par TMZ.
Czech: Kojení je nutné po dobu léčby přípravkem Temomedac přerušit.
French: Chaque gélule contient 150 mg de lactose anhydre.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 150 mg bezvodé laktózy.
French: Fréquent (touche jusqu'à 1 patient sur 10) : perte de poids, somnolence, étourdissements, sensation de fourmillements, souffle court, diarrhée, douleur abdominale, gêne gastrique, rash, démangeaisons, perte de cheveux, fièvre, faiblesse, frissons, sensation de malaise, douleur, modification du goût.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob): pokles hmotnosti, ospalost, závratě, pocit mravenčení, dušnost, průjem, bolest břicha, žaludeční potíže, vyrážka, svědění, vypadávání vlasů, horečka, slabost, třesení, celkový pocit nepohody, bolest, změny chuti.
French: Très fréquent (touche plus de 1 patient sur 10) : diminution du nombre de cellules sanguines (neutropénie ou lymphopénie, thrombocytopénie), perte d'appétit, mal de tête, vomissements, nausées (sensation d'avoir envie de vomir), constipation (difficulté d'évacuation des selles), fatigue.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): snížený počet krevních buněk (bílých krvinek - neutropenie nebo lymfopenie, krevních destiček - trombocytopenie), ztráta chuti k jídlu, bolest hlavy, zvracení, nausea (nevolnost), zácpa (problém s vyprazdňováním), únava.
French: Anxiété, dépression, instabilité émotionnelle, insomnie
Czech: Úzkost, deprese, emoční labilita, nespavost
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Temomedac ?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Temomedac užívat
French: Pancytopénie prolongée, anémie aplasique†
Czech: Dlouhotrvající pancytopenie, aplastická anémie
French: Un cycle de traitement comprend 28 jours.
Czech: To je dohromady 28 dní léčebného cyklu.
French: Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
French: Affections cardiaques Fréquent :
Czech: Srdeční poruchy Méně časté:
French: Réaction allergique, fièvre, lésions radiques, œdème de la face, douleur, perversion du goût
Czech: Alergická reakce, horečka, radiační poškození, edém obličeje, bolest, změna chuti
French: Prévenez votre médecin si vous remarquez l'un de ces symptômes.
Czech: Pokud si všimnete některého z těchto příznaků, sdělte to svému lékaři
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose, FCF jaune orangé (E 110).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu a oranžovou žluť FCF (E110).
French: Très fréquent (touche plus de 1 patient sur 10) : perte d'appétit, mal de tête, constipation (difficulté d'évacuation des selles), nausées (sensation d'avoir envie de vomir), vomissements, rash, perte de cheveux, fatigue.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): ztráta chuti k jídlu, bolest hlavy, zácpa (problém s vyprazdňováním), nausea (nevolnost), zvracení, vyrážka, vypadávání vlasů, vyčerpanost.
French: Elimination
Czech: Hlavní způsob eliminace
French: Une prophylaxie antiémétique est recommandée avant la dose initiale en phase concomitante.
Czech: Dospělí pacienti s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem Antiemetická profylaxe se doporučuje před počáteční dávkou souběžné fáze a velmi se doporučuje během monoterapeutické fáze.
French: Stomatite, diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie, dysphagie
Czech: Stomatitida, průjem, bolest břicha, dyspepsie, dysfagie
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent :
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté:
French: Pancytopénie, anémie (Grade 3 - 4), leucopénie Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent :
Czech: Pancytopenie, anémie (stupeň 3 - 4), leukopenie
French: Anxiété, instabilité émotionnelle, insomnie
Czech: Úzkost, emoční labilita, nespavost
French: Chaque gélule contient 84 mg de lactose anhydre.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 84 mg bezvodé laktózy.
French: Hémorragie cérébrale, hypertension Embolie pulmonaire, œdème, œdème périphérique
Czech: Cerebrální hemoragie, hypertenze Plicní embolie, edém, periferní edém Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté:
French: < 50 x 109/l
Czech: < 50 x 10
French: Chaque gélule contient 87 mg de lactose anhydre.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 87 mg bezvodé laktózy.
French: Carboxyméthylamidon sodique type A Silice colloïdale anhydre Acide tartarique
Czech: Obsah tobolky bezvodá laktóza sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) koloidní bezvodý oxid křemičitý kyselina vinná kyselina stearová
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Temomedac 250 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Temomedac 250 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Temomedac 5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Temomedac 5 mg
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien, en cas de doute.
Czech: Požádejte svého lékaře či lékárníka, aby
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Temomedac 140 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Temomedac 140 mg
French: Otite moyenne, acouphène, hyperacousie, douleur à l'oreille
Czech: Otitis media, tinitus, hyperakuze, bolest ucha
French: Syndrome cushingoïde
Czech: Cushingoidní nežádoucí účinky
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Temomedac 20 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Temomedac 20 mg
French: Hémorragie vaginale, ménorragie, aménorrhée, vaginite, douleur mammaire
Czech: Vaginální hemoragie, menoragie, amenorea, vaginitida, bolest prsou
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Temomedac 180 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Temomedac 180 mg
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/605/001-012
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/605/001-012
French: Il est disponible sous la forme de gélules (5, 20, 100, 140, 180 et 250 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (5, 20, 100, 140, 180 a 250 mg).
French: La dose de Temomedac dépend de la surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient) et varie entre 75 et 200 mg par mètre carré, à raison d'une fois par jour.
Czech: Dávka přípravku Temomedac závisí na povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta), pohybuje se v rozmezí od 75 do 200 mg na metr čtvereční a je podávána jednou denně.
French: L'EPAR complet relatif à Temomedac est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Temomedac je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.