FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Netwax til Intervet International BV den 16. april 2009.
Hungarian: 2009. április 16-én az Európai Bizottság az Intervet International B.V részére az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Netvax-ra vonatkozóan.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette produkt findes på etiketten/emballagen.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Danish: Hvilke foranstaltninger skal der træffes af den, der giver medicinen eller kommer i berøring med dyret?
Hungarian: Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó vagy az állattal kapcsolatba kerülő személyre?
Danish: Andre oplysninger om Netwax:
Hungarian: A Netvax-szal kapcsolatos egyéb információk
Danish: Virkningen af Netwax er blevet undersøgt i flere undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser hos kyllinger og deres kyllinger.
Hungarian: A Netvax hatékonyságát számos, laboratóriumi körülmények között és terepen, csirkéken és utódaikon végzett vizsgálatok során tanulmányozták.
Danish: Det anbefales at den anden vaccination bliver givet mindst 6 uger, før hønen begynder at lægge æg.
Hungarian: A második adagot legalább 6 héttel azelőtt kell beadni, hogy a tojó tojásokat rakna.
Danish: Vaccinen beskyttede kyllingerne i den tidlige del af livet, hvor de er udsat for den største risiko for at blive ramt af sygdommen.
Hungarian: A vakcina védelmet nyújtott az utódok számára életük korai szakaszában, amikor a legnagyobb a betegség kialakulásának kockázata.
Danish: Uforsætlig injektion med Netwax kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved uforsætlig injektion i led eller fingre.
Hungarian: A Netvax-szal történő véletlen öninjekciózás komoly fájdalmat és duzzanatot okozhat, különösen akkor, ha a vakcinát véletlenül ízületbe vagy ujjba injekciózzák.
Danish: Nekrotisk enteritis er en sygdom, der forårsager skader på tarmen.
Hungarian: A nekrotizáló enteritisz egy olyan megbetegedés, amely károsítja a beleket.
Danish: Netwax anvendes til at nedbringe dødeligheden og forekomsten og alvoren af sygdommen.
Hungarian: A Netvax-ot az elhullások számának, valamint a betegség előfordulásának és súlyosságának csökkentésére alkalmazzák.
Danish: Vaccinen forårsager hævelse på injektionsstedet.
Hungarian: Az oltás duzzanatot okoz az alkalmazás helyén.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen er effektiv til at stimulere produktionen af antistoffer hos kyllinger og deres æg.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina hatékony volt a csirkék és tojásaik ellenanyagtermelésének serkentésében.
Danish: I undersøgelserne sammenlignedes kyllinger vaccineret med Netwax med fugle, der ikke modtog vaccinen.
Hungarian: A vizsgálatok során a Netvax vakcinában részesült csirkéket a Netvax vakcinában nem részesült madarakkal hasonlították össze.
Danish: Det primære effektmål var produktionen af beskyttende niveauer af antistoffer over for C. perfringens i kyllingernes blod og i deres æg.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az A típusú C. perfringens ellen termelődő védő ellenanyagok megjelenése volt a csirkék vérében és tojásaikban.
Danish: Vaccinationsplanen består af to doser: Den første vaccination gives i 10-14 ugers alderen, og den anden vaccination gives fire til 10 uger efter den første.
Hungarian: Az első adagot 1014-hetes korban, míg a másodikat az első adag beadását követő 4-10 hetes időszakban kell alkalmazni.
Danish: Hvorfor blev Netwax godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Netvax forgalomba hozatalát?
Danish: Netwax indgives ved injektion i en brystmuskel.
Hungarian: A Netvax-ot a mellizomba történő injekciózással adják be.
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans" (mineralsk olie), der forstærker immunresponset.
Hungarian: A vakcina úgynevezett „adjuvánst", azaz segédanyagot (ásványi olajat) is tartalmaz, a jobb immunválasz serkentése érdekében.
Danish: Netwax indeholder en type toksoid fra C. perfringens kaldet alfatoksoid.
Hungarian: A Netvax a C. perfringens toxoidjainak egyik típusát, az úgynevezett alfa-toxoidot tartalmazza.
Danish: I tilfælde af uforsætlig injektion søges straks lægehjælp, og indlægssedlen skal vises til lægen.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén, haladéktalanul forduljon orvoshoz és vigye magával a betegtájékoztatót!
Danish: Undersøgelserne så ligeledes på dødshyppigheden hos kyllinger fra æg lagt af vaccinerede høner og forekomsten og alvoren af skader forårsaget af nekrotisk enteritis i tarmen, efter at kyllingerne forsætligt blev inficeret med bakterien, da de var tre uger.
Hungarian: A vizsgálat során tanulmányozták az elhullási arányt olyan csirkék esetében, amelyeket oltott tojók költöttek ki, továbbá felmérték a nekrotizáló enteritisz által okozott bélkárosodások előfordulását és súlyosságának mértékét azt követően, hogy a csirkéket háromhetes korukban szándékosan megfertőzték a baktériummal.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Netwax overstiger risiciene med hensyn til aktiv immunisering af kyllinger for, at de kan videregive en passiv immunisering mod nekrotisk enteritis til deres afkom i læggeperioden med det formål at nedbringe dødeligheden og forekomsten og alvoren af skader som følge af nekrotisk enteritis fremkaldt af C. perfringens type A. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Netwax.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Netvax előnyei a csirkék aktív immunizálásában - amely a nekrotizáló enteritisszel szemben passzív védelmet nyújt az utódoknak a tojásrakási időszakban, és csökkenti az elhullást, valamint az A típusú C. perfringens által okozott nekrotizáló enteritisz során fellépő károsodások előfordulását és súlyosságát - meghaladják a kockázatokat A CVMP javasolta a Netvax-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Vaccinen tolereres godt af kyllingerne og har ingen virkning på produktionen af æg eller kyllinger.
Hungarian: A csirkék jól tolerálták a vakcinát, amely nem volt hatással a tojásrakásra és az utódokra sem.
Danish: Hvordan blev Netwax undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Netvax-ot?
Danish: Hos kyllinger klækket af æg fra vaccinerede høner, reducerede vaccinen dødeligheden og forekomsten og alvoren af skader forårsaget af nekrotisk enteritis.
Hungarian: Az oltott tojók által kiköltött utódok esetében a vakcina csökkentette az elhullások számát, valamint a nekrotizáló enteritisz által okozott károsodások előfordulását és súlyosságuk mértékét.
Danish: Disse antistoffer hjælper kyllingerne til at bekæmpe nekrotisk enteritis forårsaget af C. perfringens type A, hvis de udsættes for bakterien, efter de er klækket.
Hungarian: Ezek az ellenanyagok segítik az utódokat az A típusú C. perfringens által okozott nekrotizáló enteritisz leküzdésében, amennyiben a kikelés utáni időszakban a baktériummal való fertőződés kockázatának vannak kitéve.
Danish: Netwax anvendes til at vaccinere kyllinger mod nekrotisk enteritis forårsaget af C. perfringens type A, så de videregiver deres immunitet mod sygdommen til deres afkom.
Hungarian: A Netvax-ot csirkék oltására alkalmazzák, az A típusú C. perfringens által okozott nekrotizáló enteritisz ellen, így az oltott állatok továbbadják betegséggel szembeni védettségüket az utódoknak.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Netwax?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Netvax alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hønen kan fortsætte med at videregive sin immunitet til kyllingerne i næsten et år efter den sidste vaccination.
Hungarian: A tojó az oltás befejezését követő egy évig képes a védettséget az utódoknak átadni.
Danish: Hvordan virker Netwax?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Netvax?
Danish: Fugle, der er ramt af sygdommen, trives ikke.
Hungarian: A beteg madarak nem tenyésznek.
Danish: Netwax er en vaccine, der indeholder et toksoid (et svækket toksin) fra bakterien Clostridium perfringens (C. perfringens) type A. Vaccinen er en emulsion (en blanding af olie- og vandbaserede væsker) til injektion.
Hungarian: Ez a vakcina egy emulziós (olaj- és vízalapú folyadékok keveréke) injekció.
Danish: Netwax indeholder små mængder af et toksoid fra C. perfringens type A. Når en kylling vaccineres med Netwax opfatter dyrets immunsystem toksoidet som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer imod det. Antistofferne overføres fra høne til kyllinger via æggene.
Hungarian: Amikor csirkéknek adják be, azok immunrendszere ‘idegenként' ismeri fel a toxoidot és ellenanyagot termel ellene.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Netwax?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Netvax?
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) med on-body-injektor (Onpro-kit)
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg) testre helyezendő injektorral (Onpro-kit)
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + on-body-injektor (Onprokit)
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő + testre helyezendő injektor (Onpro-kit)
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) uden blisterpakning
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg) buborékcsomagolás nélkül
Danish: Yderligere information om Neulasta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: További információ a Neulasta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Neulasta (pegfilgrastim)
Hungarian: Neulasta (pegfilgrasztim)
Danish: Neulasta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. august 2002.
Hungarian: 2002. augusztus 22-én a Neulasta megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Neulasta (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter.
Hungarian: A Neulasta leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a csontfájdalom.
Danish: Andre oplysninger om Neulasta
Hungarian: A Neulasta-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Neulasta?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Neulasta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Derved fjernes filgrastim langsommere fra kroppen, så lægemidlet ikke skal indgives så ofte.
Hungarian: Ez lassítja a filgrasztim kiürülését a szervezetből, így a gyógyszert ritkábban kell alkalmazni.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Neulasta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Neulasta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Danish: Neulasta udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodforstyrrelser.
Hungarian: A Neulasta csak receptre kapható, és a kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki jártas a daganatos és a vérképzőszervi betegségek kezelésében.
Danish: Det aktive stof i Neulasta, pegfilgrastim, består af filgrastim, der minder meget om det menneskelige protein granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Hungarian: A Neulasta hatóanyaga, a pegfilgrasztim, filgrasztimból áll, amely nagyon hasonlít a granulocitakolónia stimuláló faktor nevű humán proteinhez (G-CSF).
Danish: En oversigt over Neulasta, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A Neulasta nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Danish: Neulasta er undersøgt i to hovedstudier med 467 patienter med brystkræft, som var i behandling med kemoterapi.
Hungarian: A Neulasta-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, 467, kemoterápiával kezelt emlőrákos beteg bevonásával.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Neulasta fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Neulasta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Hvorfor blev Neulasta godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Neulasta forgalomba hozatalát?
Danish: I begge studier blev virkningen af en enkelt injektion af Neulasta sammenlignet med flere daglige injektioner af filgrastim i hver af fire behandlingsserier med kemoterapi.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban egyetlen Neulasta injekció hatásosságát a naponta többször alkalmazott filgrasztim injekciókéval vetették össze a négy kemoterápiás ciklus mindegyike során.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne, hvis de er behørigt instrueret heri.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják az injekciót.
Danish: Neulasta er effektivt til at reducere varigheden af svær neutropeni under behandling med kemoterapi, og bivirkningerne vurderes at være håndterbare.
Hungarian: A Neulasta hatékonyan csökkenti a súlyos neutropénia időtartamát a kemoterápia során, és a mellékhatásai kezelhetőnek bizonyultak.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Neulasta løbende overvåget.
Hungarian: A Neulasta alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Danish: Hvordan virker Neulasta?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Neulasta?
Danish: For mere information om brug af Neulasta, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: További információért a Neulasta alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Neulasta var lige så effektivt som filgrastim til at afkorte varigheden af svær neutropeni.
Hungarian: A Neulasta ugyanolyan hatásosnak bizonyult a súlyos neutropénia időtartamának csökkentésében, mint a filgrasztim.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Neulasta?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neulasta alkalmazása?
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på varigheden af svær neutropeni i den første behandlingsserie med kemoterapi.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a súlyos neutropénia időtartama volt az első kemoterápiás ciklus alatt.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Neulasta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: A Neulasta alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: Neulasta er ikke beregnet til brug hos patienter med blodkræfttypen kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplastisk syndrom (tilstand, hvor der produceres et stort antal blodlegemer, som kan udvikle sig til leukæmi).
Hungarian: A Neulasta nem alkalmazható krónikus mieloid leukémiában (a fehérvérsejtek daganatos betegsége), illetve mielodiszpláziás szindrómában (e betegség során nagyszámú rendellenes fehérvérsejt termelődik, ami leukémia kialakulásához vezethet) szenvedő betegek kezelésére.
Danish: Filgrastim får knoglemarven til at danne flere hvide blodlegemer, og stigningen i hvide blodlegemer modvirker neutropeni.
Hungarian: A filgrasztim a neutropénia kezelése érdekében a csontvelőt több fehérvérsejt termelésére ösztönzi, ezáltal a fehérvérsejtek száma emelkedik a vérben.
Danish: Neulasta gives som en enkeltdosis på 6 mg, der injiceres under huden mindst 24 timer efter afslutningen af hver behandlingsserie med kemoterapi (behandling med kræftlægemidler).
Hungarian: A Neulasta-t minden egyes kemoterápiás ciklus (daganatellenes gyógyszerrel végzett kezelés) végét minimum 24 órával követően egyetlen 6 mg-os adagként, bőr alá adott injekció formájában kell beadni.
Danish: Neulasta fås som en fyldt pen med injektionsvæske til indsprøjtning under huden.
Hungarian: Bőr alá beadandó oldatos injekciót tartalmazó előretöltött fecskendő formájában kapható.
Danish: I Neulasta er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Hungarian: A Neulasta-ban a filgrasztim „pegilált" (egy polietilén-glikolnak nevezett anyaghoz van kötve).
Danish: Neulasta gives specifikt for at reducere varigheden af neutropeni og forebygge såkaldt febril neutropeni (neutropeni ledsaget af feber).
Hungarian: A Neulasta-t konkrétan a neutropénia időtartamának csökkentésére és a lázas neutropénia megelőzésére alkalmazzák.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Neulasta, skal udarbejde et patientkort, der forklarer, hvordan patienterne eller deres omsorgspersoner skal anvende den fyldte pen ved indgivelse af lægemidlet.
Hungarian: A Neulasta-t gyártó vállalat biztosítja, hogy a gyógyszert alkalmazó betegek vagy gondviselők olyan figyelmeztető kártyával rendelkezzenek, amely elmagyarázza, hogyan kell használni a gyógyszert befecskendező injekciós eszközt.
Danish: Hvordan anvendes Neulasta?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neulasta-t?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Neulasta?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neulasta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Neulasta.
Hungarian: A Neulasta biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Side 2/2
Hungarian: öt-hét nap volt.
Danish: Neulasta er et lægemiddel, der anvendes hos kræftpatienter til behandling af neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer).
Hungarian: A Neulasta-t rákos betegeknél alkalmazzák, hogy segítsen a neutropénián (a fehérvérsejtek egy típusa, a neutrofilek alacsony szintje), a rákellenes kezelés egyik gyakori mellékhatásán, ami fogékonyabbá teheti a betegeket a fertőzésekre.
Danish: I begge studier havde patienterne svær neutropeni i ca. 1,7 dage i deres første behandlingsserie med kemoterapi sammenholdt med ca. 5-7 dage, hvis der ikke blev anvendt nogen stimulerende faktor.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a betegeknek az első kemoterápiás ciklus alatt kb.
Danish: Kig i mindst 10 sekunder.
Hungarian: Legalább 10 másodpercig figyelje.
Danish: Der er intet, som tyder på, at sådan interaktion vil være skadelig.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy ez az interakció káros lenne.
Danish: 45 minutter
Hungarian: 45 perc
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. august 2002 Dato for seneste fornyelse: 16. juli 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. augusztus 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. július 16.
Danish: Det kan påvirke medicinen.
Hungarian: Ez hatással lehet a gyógyszerére.
Danish: 27 timer
Hungarian: 27 óra
Danish: • Kontrollér statuslampen igen.
Hungarian: • Ellenőrizze ismét az állapotjelző fényt.
Danish: • der kan forekomme forandringer i blodet, men de vil blive opdaget ved de rutinemæssige blodprøver.
Hungarian: • a vérképében változások fordulhatnak elő, de ezeket a rutin vérvizsgálatok során kimutatják.
Danish: Elektrisk udstyr
Hungarian: Elektromos berendezések
Danish: Puerto Rico 00777-4060 USA
Hungarian: Puerto Rico 00777-4060 Amerikai Egyesült Államok
Danish: Bed en plejeperson om at være i nærheden den første gang.
Hungarian: Kérje meg gondozóját, hogy az első alkalmazáskor legyen a közelben.
Danish: • Den grå kanylehætte mangler eller ikke er sat ordentligt på.
Hungarian: • a szürke tűvédő kupak hiányzik vagy nem rögzül szorosan.
Danish: Træk lige som vist på billederne 1 og 2.
Hungarian: Húzza egyenesen, ahogy azt az 1. és 2. ábra mutatja.
Danish: Bemærk!
Hungarian: Figyelem!
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktor; ATC-kode: L03AA13
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, coloniastimuláló factorok; ATC kód: L03AA13
Danish: • Undgå aktiviteter og steder, der gør det svært at udføre kontrollen under doseringen af Neulasta.
Hungarian: • Kerülje azokat a tevékenységeket és helyeket, amelyek korlátozhatják a Neulasta adagolása alatti ellenőrzést.
Danish: Overvej at bruge løstsiddende tøj og vær forsigtig, når De skifter tøj.
Hungarian: Lehetőleg laza ruházatot viseljen, és óvatosan öltözködjön.
Danish: Latex kan overføres til Deres hud.
Hungarian: Latex kerülhet a bőrére.
Danish: Hvide blodlegemer er vigtige, idet de hjælper Deres krop med at bekæmpe infektion.
Hungarian: A fehérvérsejtek azért fontosak, mert segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
Danish: MedDRA systemorganklasse
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategória
Danish: Tryk stemplet ned med et langsomt, konstant tryk.
Hungarian: A dugattyút lassú, állandó nyomással nyomja be.
Danish: • On-body-injektoren må kun udsættes for temperaturer fra 5 °C - 40 °C.
Hungarian: • A testre helyezendő injektorral kizárólag 5°C és 40°C közötti hőmérsékleten tartózkodhat.
Danish: • er gravid,
Hungarian: • Ön terhes;
Danish: Neulasta er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Hungarian: A Neulasta-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Danish: Vask Deres hænder grundigt.
Hungarian: Alaposan mosson kezet.
Danish: Kontroller udseendet af Neulasta.
Hungarian: Ellenőrizze a Neulasta külső megjelenését.
Danish: Opvarm ikke Neulasta på nogen anden måde (De bør for eksempel ikke opvarme den i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Hungarian: Semmilyen más módon ne melegítse a Neulasta-t (pl. ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Danish: Hvis den udsættes for direkte sollys i mere end 1 time, kan det påvirke medicinen.
Hungarian: Ha az injektort több mint 1 órán át közvetlen napfény éri, az hatással lehet a benne lévő gyógyszerre.
Danish: De forhøjede værdier er forbigående og aftager til baselineniveauerne.
Hungarian: Ezek az emelkedett értékek átmenetiek, és visszatérnek a kiindulási szintre.
Danish: 2 Denne bivirkning er påvist i forbindelse med overvågning efter markedsføring, men ikke observeret i de randomiserede, kontrollerede kliniske studier hos voksne.
Hungarian: 2 Ezeket a mellékhatásokat a poszt-marketing megfigyelés során azonosították, de nem észlelték a felnőtt betegekkel végzett, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Danish: - Iltrige omgivelser, for eksempel et trykkammer (et gennemsigtigt rum med forhøjet lufttryk).
Hungarian: - Oxigénben gazdag környezet, például túlnyomásos kamra (átlátszó kamra megemelkedett légköri nyomással).
Danish: • forsiden af overarmen (kun, hvis en anden person giver Dem injektionen)
Hungarian: • Felkarja külső felszínébe (amennyiben valaki más adja be Önnek az injekciót).
Danish: Der er kun begrænset erfaring med anvendelse til børn.
Hungarian: A gyermekekkel szerzett tapasztalat korlátozott.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De oplever disse symptomer.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket észleli.
Danish: • Der skal være en sort streg ved siden af 0% (tom) indikatoren for at vise, at De har fået hele dosen.
Hungarian: • A 0% (üres) jelzés mellett fekete vonalat kell látnia - ez erősíti meg, hogy a teljes adagot megkapta.
Danish: Pegfilgrastim konc.
Hungarian: Pegfilgrasztim-konc.
Danish: Udstyr De skal bruge
Hungarian: A szükséges felszerelés
Danish: • maven, bortset fra et område på 5 cm omkring navlen
Hungarian: • Hasába, a köldöke körüli 5 cm-es területet kivéve.
Danish: • Hold on-body-injektoren på afstand af elektrisk udstyr (mindst 10 cm), såsom mobiltelefoner, trådløse telefoner, mikrobølgeovne og andre almindelige apparater.
Hungarian: • A testre helyezendő injektort tartsa legalább 10 cm-es távolságra más elektromos berendezésektől, például mobiltelefonoktól, vezeték nélküli telefonoktól, mikrohullámú sütőktől és egyéb, mindennaposan használt készülékektől.
Danish: • information om, hvornår tilførslen af dosen kan forventes at begynde
Hungarian: • mikor várható az adag bejuttatásának megkezdése