FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ewopharma International s.r.o.,
Finnish: Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13
French: Clonazépam Clonazepam 500mcg Tablet
Finnish: Clonazepam 500mcg Tablet
French: Levcetin 5 mg compresse rivestite con film
Finnish: Levocetirizine Levcetin 5 mg compresse rivestite con film
French: Valsartan/hydrochlorthia zid "Fair-Med"
Finnish: Valsartan/hydrochlorthiaz id "Fair-Med"
French: Desmopressine
Finnish: Desmopressiini
French: YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL United Kingdom
Finnish: Iso-Britannia YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
French: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
Finnish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide
French: Dexamethasone 2mg Tablets comprimé
Finnish: Dexamethasone 2mg Tablets
French: Metoclopramide Orifarm 10 mg Comprimé
Finnish: Metoclopramide Orifarm 10 mg
French: 150 mg gélule à libération prolongée les Pays-Bas Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Finnish: Iso-Britannia Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
French: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Finnish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
French: Metoclopramidemonohyd rochloride Accord 10 mg, Tabletten
Finnish: Metoclopramidemonohydr ochloride Accord 10 mg, Tabletten
French: 1327 AH Almere The Netherlands
Finnish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
French: Acide alendronique Ácido alendrónico Labesfal
Finnish: Ácido alendrónico Labesfal
French: Valsartan/hydrochlorthia zid "Fair-Med" Coated tablets
Finnish: Valsartan/hydrochlorthiaz id "Fair-Med" Coated tablets
French: Aleric Deslo Active comprimé orodispersible
Finnish: Aleric Deslo Active
French: Valsartan 80mg Capsules 80 mg gélule
Finnish: Valsartan 80mg Capsules 80 mg Kapseli
French: Lévétiracétam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Finnish: Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
French: 83-200 Starogard Gdański Poland
Finnish: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Poland
French: Desloratadina Teva 5 mg comprimate orodispersabile comprimé orodispersible
Finnish: Desloratadina Teva 5 mg comprimate orodispersabile
French: les Pays-Bas Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Finnish: Iso-Britannia Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
French: Valsartan 40mg Capsules 40 mg gélule
Finnish: Valsartan 40mg Capsules 40 mg Kapseli
French: Clonazépam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Finnish: Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
French: Escitalopram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Finnish: Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
French: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Finnish: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7
French: Repaglinida Genericsl 1 mg comprimate comprimé
Finnish: Repaglinida Genericsl 1 mg comprimate
French: Clonazépam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Finnish: Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
French: Acide alendronique Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Finnish: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
French: Métoclopramide chlorhydrate metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Finnish: Metoklopramidihydrokl oridi metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
French: Acide alendronique Alendronato Pensa 70 mg compresse
Finnish: Alendronato Pensa 70 mg compresse
French: Repaglinida Generics 2 mg comprimate comprimé
Finnish: Repaglinida Generics 2 mg comprimate
French: Tacpan 1 mg Hartkapseln gélule
Finnish: Tacpan 1 mg Hartkapseln 1 mg
French: Clonazépam Clonazepam 2mg Tablet 2 mg comprimé
Finnish: Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
French: les Pays-Bas Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Finnish: Iso-Britannia Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
French: Lévétiracétam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Finnish: Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
French: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Finnish: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
French: Fexofénadine
Finnish: Fexofenadine
French: Acide alendronique ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Finnish: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
French: Lévétiracétam Lyvam
Finnish: Levetiracetam Lyvam
French: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Finnish: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
French: les Pays-Bas Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex
Finnish: Iso-Britannia Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex
French: Acide alendronique Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Finnish: Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
French: Acide alendronique ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Finnish: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
French: Ésoméprazole magnésium
Finnish: Esomepratsolimagnesi um
French: 1000 mg Comprimé
Finnish: 1000 mg Depottabletti
French: Ropinirole Lambda
Finnish: Ropinirolihydrokloridi Ropinirole Lambda
French: Levodopa/Carbidopa/Ent acapone film-coated tablets 150/37.5/200mg mg/37,5 mg/200 mg comprimé pelliculé
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Enta capone film-coated tablets 150/37.5/200mg
French: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg comprimé pelliculé
Finnish: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
French: Lévétiracétam Levetiracetam-Hormosan 1000 mg Filmtabletten
Finnish: Levetiracetam Levetiracetam-Hormosan 1000 mg Filmtabletten
French: 320 mg gélule
Finnish: 320 mg Kapseli
French: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis mg/31,250 mg/200 mg comprimé pelliculé
Finnish: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis mg/31,250 mg/200 mg
French: Acide alendronique Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Finnish: Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
French: Amlodipine 5mg Tablets 5 mg comprimé
Finnish: Amlodipine 5mg Tablets 5 mg
French: Venlafaxine chlorhydrate
Finnish: Venlafaxine hydrochloride
French: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg comprimé pelliculé
Finnish: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
French: 750 mg comprimé
Finnish: 750 mg Depottabletti
French: Tacpan 5 mg Hartkapseln gélule
Finnish: Tacpan 5 mg Hartkapseln 5 mg
French: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg comprimé pelliculé
Finnish: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
French: Amlodipine 10mg Tablets 10 mg comprimé
Finnish: Amlodipine 10mg Tablets 10 mg Tabletti
French: Acide alendronique alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Finnish: Alendronihappo alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
French: Lévétiracétam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Finnish: Levetiracetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
French: Acide alendronique Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Finnish: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
French: Levocetira 5 mg filmomhulde tablet
Finnish: Levocetirizine Levocetira 5 mg filmomhulde tablet
French: Lévétiracétam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Finnish: Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
French: Valsartan/hydrochloro thiazide
Finnish: Valsartaani/hydrokloor itiatsidi
French: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis mg/43,75 mg/200 mg comprimé pelliculé
Finnish: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis mg/43,75 mg/200 mg
French: Aripil Orotab 5mg Orodispersible Tablet comprimé orodispersible
Finnish: Aripil Orotab 5mg Orodispersible Tablet
French: Escitalopram Escitalopram-Micro Labs 20 mg Filmtabletten
Finnish: Escitalopram-Micro Labs 20 mg Filmtabletten
French: 80 mg/25 mg comprimé
Finnish: 80 mg/25 mg
French: Aceon 200mg Prolongedrelease tablets
Finnish: Tramadolihydrokloridi Aceon 200mg Prolongedrelease tablets
French: Lévétiracétam Letiramyl 750 mg potahované tablety
Finnish: Levetiracetam Letiramyl 750 mg potahované tablety
French: Lévétiracétam Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Finnish: Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
French: Métoclopramide chlorhydrate
Finnish: Metoclopramide hydrochloride
French: Metformin SR Actavis 750 mg comprimé pelliculé
Finnish: Metformin SR Actavis 750 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
French: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα comprimé orodispersible
Finnish: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
French: Informations supplémentaires sur la procédure
Finnish: Lisätietoa menettelystä
French: Tél. +44 (0)20 3660 8427 Courriel: press@ema.europa.eu
Finnish: Puh. +44 (0)20 3660 8427 Sähköpostiosoite: press@ema.europa.eu
French: Les patients et professionnels de santé sont informés de ce qui suit:
Finnish: Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten on noudatettava seuraavia ohjeita:
French: • Les patients doivent continuer à prendre leurs médicaments conformément aux prescriptions et contacter leur médecin ou pharmacien pour toute question.
Finnish: • Potilaiden tulee jatkaa lääkkeidensä käyttämistä lääkärin määräyksen mukaan, ja jos heillä on kysyttävää, heidän tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
French: L'avis définitif du CHMP a été communiqué à la Commission européenne qui a émis une décision finale juridiquement contraignante applicable à l'ensemble des États membres de l'UE le 16 juillet 2015.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lopullinen lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan päätöksen 16. heinäkuuta 2015.
French: Pour les médicaments considérés critiques, les sociétés ont un délai de 12 mois pour soumettre des données complémentaires.
Finnish: Kriittisen tärkeinä pidettyjen lääkkeiden osalta yhtiöille annetaan 12 kuukautta aikaa toimittaa lisätietoja.
French: données complémentaires suffisantes issues d'autres sources avaient été fournies pour environ 300 autres formes pharmaceutiques; ces médicaments resteront donc sur le marché dans l'UE.
Finnish: Noin 300 muun lääkemuodon ja vahvuuden osalta on toimitettu tukevia tietoja muista lähteistä, joten nämä lääkkeet pysyvät markkinoilla EU:ssa.
French: 1 Bivolet (nebivolol) comprimés de 5 mg (titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Neo Balkanika EOOD); le produit a désormais été retiré de la liste de médicaments dont la suspension a été recommandée.
Finnish: 1 Bivolet (nebivololi) 5 mg:n tabletit (myyntiluvan haltija: Neo Balkanika EOOD); valmiste on nyt poistettu niiden lääkkeiden luettelosta, joiden myyntiluvan peruuttamista suositeltiin.
French: La nature systématique des manipulations de données, la période prolongée au cours de laquelle elles ont eu lieu et la quantité du personnel impliqué mettent en doute l'intégrité de la conduite des essais sur le site en général et sur la fiabilité des données générées.
Finnish: Manipulointien järjestelmällisyys, pitkä ajanjakso, jona niitä tapahtui, ja manipulointiin osallistuneiden työntekijöiden lukumäärä antaa aihetta epäillä kyseisessä paikassa tehtyjen tutkimusten eheyttä ja saatujen tietojen luotettavuutta.
French: Les médicaments considérés comme relevant d'une importance critique pour les patients resteront disponibles
Finnish: Potilaille kriittisen tärkeät lääkkeet pysyvät kuitenkin saatavilla
French: Ce médicament a été retiré de la liste des médicaments dont la suspension a été recommandée.1
Finnish: Tämä lääke poistettiin niiden lääkkeiden luettelosta, joiden myyntilupa suositeltiin peruutettavan.1
French: La Commission a publié sa décision qui s'applique à l'ensemble des États membres, qu'ils aient ou non pris des mesures temporaires pour la suspension des médicaments.
Finnish: Komissio on antanut päätöksen, jota sovelletaan kaikkiin jäsenvaltioihin siitä riippumatta, ovatko ne ryhtyneet väliaikaisiin toimiin lääkkeiden myyntilupien peruuttamiseksi.
French: L'EMA et les autorités nationales travaillent en étroite collaboration avec les partenaires internationaux pour s'assurer que les études venant étayer les autorisations de mise sur le marché dans l'UE sont conduites selon les normes les plus strictes et que les sociétés impliquées se conforment entièrement à l'ensemble des bonnes pratiques cliniques (BPC).
Finnish: Euroopan lääkevirasto ja kansalliset viranomaiset tekevät tiivistä yhteistyötä kansainvälisten kumppaneiden kanssa sen varmistamiseksi, että EU:n myyntiluvan perusteena olevat tutkimukset tehdään tiukimpien vaatimusten mukaisesti ja että asianomaiset yhtiöt noudattavat hyvää kliinistä käytäntöä täsmällisesti.
French: La recommandation du CHMP a été envoyée à la Commission européenne pour adoption d'une décision juridiquement contraignante.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto lähetettiin Euroopan komissioon, joka tekee asiasta laillisesti sitovan päätöksen.
French: Les autorités nationales décideront si certains des médicaments dont la suspension a été recommandée sont critiques dans leur pays.
Finnish: Kansalliset viranomaiset päättävät, ovatko jotkin lääkkeet, joiden myyntilupa suositeltiin peruutettavan, kriittisen tärkeitä kussakin maassa.
French: GVK Biosciences: L'Agence européenne des médicaments confirme la recommandation de suspendre des médicaments à la suite d'études erronées
Finnish: GVK Biosciences: Euroopan lääkevirasto vahvistaa suosituksen peruuttaa myyntilupa lääkkeiltä, joita koskevissa tutkimuksissa oli puutteita
French: Il est possible que certains de ces médicaments restent sur le marché dans certains pays s'ils sont d'une importance critique pour les patients en l'absence d'alternatives correspondant aux besoins des patients.
Finnish: Jotkin näistä lääkkeistä saavat olla markkinoilla tietyissä maissa, jos niitä pidetään potilaille kriittisen tärkeinä, koska muut lääkkeet eivät täytä potilaiden tarpeita.
French: À l'issue d'une requête de certains titulaires d'autorisations de mise sur le marché, le CHMP a réexaminé son avis de janvier 2015.
Finnish: Joidenkin myyntiluvan haltijoiden pyynnöstä lääkevalmistekomitea käsitteli tammikuussa 2015 antamansa lausunnon uudelleen.
French: • Certains médicaments considérés comme critiques pour les patients resteront sur le marché dans certains pays en attendant que de nouvelles données soient soumises.
Finnish: • Jotkin potilaille kriittisen tärkeinä pidetyt lääkkeet pysyvät markkinoilla joissakin maissa, mutta niistä täytyy toimittaa uutta tietoa.
French: Lors du réexamen, le CHMP a conclu que des préoccupations concernant la fiabilité des études cliniques subsistaient et a donc maintenu sa recommandation de janvier 2015 de suspendre les médicaments pour lesquels aucune donnée complémentaire issue d'autres études n'était disponible.
Finnish: Uudelleenkäsittelyn aikana lääkevalmistekomitea päätti, että kliinisten tutkimusten luotettavuutta koskevat huolenaiheet ovat edelleen olemassa ja toisti siksi tammikuussa 2015 antamansa suosituksen, jonka mukaan myyntilupa on peruutettava niiltä lääkkeiltä, joita varten ei ole saatavana tukevia tietoja muista tutkimuksista.
French: La liste mise à jour des médicaments dont la suspension a été recommandée par le CHMP est disponible sur le site web de l'EMA.
Finnish: Päivitetty luettelo lääkkeistä, joiden myyntilupien peruuttamista lääkevalmistekomitea suositteli, on saatavana Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta.
French: L'examen a commencé le 25 septembre 2014 à la demande de la Commission européenne, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, en ce qui concerne les conclusions de l'Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) de non-conformité aux bonnes pratiques cliniques (GCP) sur le site de GVK Biosciences à Hyderabad en Inde.
Finnish: Arviointi aloitettiin 25. syyskuuta 2014 Euroopan komission pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla, ja se perustui Ranskan lääkeviraston (ANSM:n) tekemiin havaintoihin siitä, ettei GVK Biosciencesin Hyderabadin tutkimuslaitoksessa Intiassa ollut noudatettu hyvää kliinistä käytäntöä.
French: L'exception a été faite pour un médicament qui a été réexaminé, pour lequel les préoccupations concernant les études ont été résolues.
Finnish: Tämä koskee yhtä lääkettä lukuun ottamatta kaikkia lääkkeitä, jotka sisältyivät uudelleenkäsittelyyn ja joita koskeviin tutkimuksiin huolenaiheet liittyivät.
French: À la suite de l'avis du CHMP de janvier 2015 et du réexamen, la suspension d'environ 700 formes pharmaceutiques et doses de médicaments étudiées au site de Hyderabad a été recommandée.
Finnish: Lääkevalmistekomitean tammikuussa antaman lausunnon ja uudelleenkäsittelyn perusteella myyntiluvan peruuttamista suositeltiin Hyderabadissa tutkittujen lääkkeiden noin 700 lääkemuodolta ja vahvuudelta.
French: Le présent document est le résultat d'une demande de réexamen par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché de sept médicaments concernés.
Finnish: Tämä on seurausta siitä, että näistä lääkkeistä seitsemän lääkkeen myyntiluvan haltijat pyysivät lausunnon uudelleenkäsittelyä.
French: L'inspection a révélé que les données d'électrocardiogrammes (ECG) avaient été manipulées lors de l'étude de certains médicaments génériques; il semblerait que ces manipulations auraient eu lieu sur une période d'au moins cinq ans.
Finnish: Tarkastuksessa paljastui, että sydänsähkökäyrien (EKG-käyrien) tietoja oli manipuloitu joidenkin rinnakkaislääkkeitä koskevien tutkimusten aikana.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA avait adopté sa recommandation d'origine en janvier 2015 à la suite d'une inspection des locaux de GVK Biosciences à Hyderabad par l'Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) qui a fait part de ses préoccupations concernant la méthodologie des études conduites par GVK Biosciences sur le site pour le compte des titulaires d'autorisations de mise sur le marché.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi alkuperäisen lausuntonsa tammikuussa 2015, kun Ranskan lääkevirasto (ANSM) oli tarkastanut GVK Biosciencesin tutkimuslaitoksen Hyderabadissa ja esittänyt huolenaiheita siitä, miten GVK Biosciences teki tutkimuksia kyseisessä paikassa myyntiluvan haltijoiden puolesta.
French: Le 21 mai 2015, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a confirmé sa recommandation de suspendre un certain nombre de médicaments pour lesquels l'autorisation dans l'Union européenne (UE) était principalement fondée sur des études cliniques conduites à GVK Biosciences à Hyderabad en Inde.
Finnish: Euroopan lääkevirasto vahvisti 21. toukokuuta 2015 suosituksensa peruuttaa myyntilupa monilta lääkkeiltä, joiden hyväksyntä Euroopan unionissa perustui pääasiassa GVK Biosciencesissä tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin.
French: Informations complémentaires concernant les médicaments L'examen couvrait les médicaments autorisés sur le plan national dont les demandes d'autorisation de mise sur le marché comprenaient des données cliniques issues d'études conduites par GVK Biosciences sur son site à Hyderabad.
Finnish: Arviointi koski kansallisesti hyväksyttyjä lääkkeitä, joiden myyntilupahakemuksiin sisältyi kliinisiä tietoja, joita oli saatu GVK Biosciencesin Hyderabadin tutkimuslaitoksessa Intiassa tekemistä tutkimuksista.
French: Le CHMP a remarqué qu'il n'existe aucune preuve de préjudice ou de manque d'efficacité liée à la conduite des études par GVK Biosciences à Hyderabad.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, ettei GVK Biosciencesin Hyderabadin tutkimuslaitoksessa tehtyihin tutkimuksiin liittyvien lääkkeiden haitoista tai tehon puutteesta ole todisteita.
French: Informations aux patients et aux professionnels de santé
Finnish: Lisätietoa lääkevalmisteesta
French: Il est du ressort des autorités nationales des États membres de l'UE de décider si un médicament est d'importance critique pour les patients.
Finnish: Päätöksen siitä, onko jokin lääke potilaille kriittisen tärkeä, tekevät EU:n jäsenvaltioiden kansalliset viranomaiset.
French: La suspension d'un certain nombre de médicaments est envisagée dans les pays de l'UE à la suite de préoccupations liées à la conduite d'études sur le site de GVK Biosciences à Hyderabad en Inde.
Finnish: Tietoa potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille EU-maat peruuttavat useiden lääkkeiden myyntilupia, koska on esitetty huolenaiheita siitä, miten GVK Biosciencesin Hyderabadin tutkimuslaitoksessa Intiassa on tehty tutkimuksia.
French: Cet examen a été réalisé par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), en charge des questions liées aux médicaments à usage humain, qui a adopté un avis en janvier 2015 sur l'autorisation de mise sur le marché de ces médicaments.
Finnish: Arvioinnin teki lääkevalmistekomitea (CHMP), joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
French: • il n'existe aucune preuve d'atteinte ou de manque d'efficacité concernant les médicaments liés aux études conduites par GVK Biosciences.
Finnish: • GVK Biosciencesin Hyderabadin tutkimuslaitoksessa tehtyihin tutkimuksiin liittyvien lääkkeiden haitoista tai tehon puutteesta ole todisteita.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Finnish: Säilytä alle 25 °C:ssa.
French: Couche antiadhésive Film de téréphtalate de polyéthylène (siliconé)
Finnish: Polyeteenitereftalaattikalvo (silikonoitu)
French: Allaitement
Finnish: Antoväli
French: Couche adhésive Couche adhésive en polyacrylate
Finnish: Polyakrylaattia sisältävä liimakerros
French: 6.1 Liste des excipients
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Liimapinta
French: Table 3: Dose initiale recommandée de fentanyl transdermique en fonction de la dose orale journalière de morphine (pour les patients dont le traitement par opioïde est stable et bien toléré)
Finnish: Taulukko 3: Transdermaalisen fentanyylin suositeltu aloitusannos perustuu päivittäiseen suun kautta annettuun morfiini-annokseen (vakaan ja hyvinsiedetyn opioidihoidon potilaille) Suun kautta nautittu morfiini annos (mg/24h)
French: Le rapporteur était le Dr Karl Broich et le co-rapporteur était le Dr Eric Abadie.
Finnish: Esittelijä oli tri Karl Broich ja avustava esittelijä oli tri Eric Abadie.
French: L'État membre de référence était l'Allemagne et les États membres concernés étaient l'Autriche, la France, les Pays-Bas, l'Espagne et le Royaume-Uni.
Finnish: Viitejäsenvaltio oli Saksa ja osalliset jäsenvaltiot olivat Alankomaat, Espanja, Itävalta, Ranska ja Yhdistynyt kuningaskunta.
French: 1 Article 29, paragraphe 4, de la directive 2001/83/CE, telle qu'amendée.
Finnish: 1 Direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan 4 kohta, sellaisena kuin se on muutettuna.
French: Londres, le 23 octobre 2007 EMEA/331678/2007
Finnish: Lontoossa 23. lokakuuta 2007 EMEA/331678/2007
French: Ces États membres ne sont pas parvenus à un accord quant à la reconnaissance mutuelle de l'autorisation de mise sur le marché accordée par l'État membre de référence.
Finnish: Nämä jäsenvaltiot eivät päässeet sopimukseen viitejäsenvaltion myöntämän myyntiluvan tunnustamisesta.
French: La procédure de reconnaissance mutuelle a été lancée le 6 juillet 2006.
Finnish: Vastavuoroinen tunnustamismenettely aloitettiin 6. heinäkuuta 2006.
French: Dénomination commune internationale (DCI) : fentanyl
Finnish: Kansainvälinen yleisnimi (INN): fentanyyli
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a fourni des explications écrites le 13 avril 2007.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti kirjallisen selvityksen 13. huhtikuuta 2007.
French: L'Allemagne a soumis les raisons du désaccord à l'EMEA le 20 décembre 2006.
Finnish: Saksa toimitti eriävän mielipiteensä perustelut EMEAlle 20. joulukuuta 2006.
French: La procédure d'arbitrage a débuté le 24 janvier 2007 avec l'adoption d'une liste de questions.
Finnish: Välimiesmenettely alkoi 24. tammikuuta 2007 kysymysluettelon hyväksymisellä.
French: La liste des dénominations concernées figure en annexe I. Les conclusions scientifiques sont fournies en annexe II, ainsi que le résumé des caractéristiques du produit en annexe III.
Finnish: Kyseisten valmistenimien luettelo on liitteessä I. Tieteelliset johtopäätökset esitetään liitteessä II ja valmisteyhteenveto liitteessä III.
French: Un avis favorable a été adopté à l'unanimité le 19 juillet 2007.
Finnish: Myönteinen lausunto annettiin 19. heinäkuuta 2007.
French: AVIS DU COMITÉ DES MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN (CHMP)
Finnish: LÄÄKEVALMISTEKOMITEA (CHMP)