FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hazard ratio: 1.122 [97.2% CI: 0.937; 1.342]*
Dutch: hazard ratio: 1,122 [97,2% CI: 0,937; 1,342]* Verschil in behandeling: 5,4% [95% CI: -1,1; 12,0] Verschil in behandeling: 6,2% [95% CI: 0,2; 12,3]
English: How to store Docetaxel Teva Pharma
Dutch: Hoe bewaart u Docetaxel Teva Pharma
English: Solvent vial contains 1.28 ml of water for injections (fill volume: 1.71 ml).
Dutch: Het oplosmiddel voor de injectieflacon bevat 1,28 ml water voor injecties (afvulvolume: 1,71 ml).
English: For patients with serum bilirubin levels >ULN and/or ALT and AST >3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels >6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Dutch: Bij patiënten met serumbilirubine > ULN en/of ALT en AST > 3,5 maal de ULN alsmede alkalische fosfatase > 6 maal de ULN, kan geen dosisverlaging worden aanbevolen en dient docetaxel niet te worden gebruikt, tenzij strikt geïndiceerd.
English: Oesophagitis / dysphagia / odynophagia (G3/4: 0.7%)
Dutch: Oesofagitis/dysfagie/ odynofagie (G3/4: 0,7%)
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) MedDRA system organ classes
Dutch: Inductiechemotherapie gevolgd door chemoradiotherapie (TAX 324)
English: Constipation (G3/4: 1.0 %); Gastrointestinal pain (G3/4: 1.0%);
Dutch: Constipatie (G3/4: 1,0 %); Gastro-intestinale pijn (G3/4: 1,0%);
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4: 0%);
Dutch: Syncope (G3/4: 0%) Neurotoxiciteit (G3/4: 0%);
English: Solvent vial contains 5.12 ml of water for injections (fill volume: 6.29 ml).
Dutch: Het oplosmiddel voor de injectieflacon bevat 5,12 ml water voor injecties (afvulvolume: 6,29 ml).
English: Anaemia (G3/4: 3%); Neutropenia (G3/4: 59.2%);
Dutch: Anemie (G3/4: 3%); Neutropenie (G3/4: 59,2%);
English: CAUTION: Dilution of concentrate required using the entire contents of the solvent vial.
Dutch: LET OP: Moet verdund worden met de volledige inhoud van de injectieflacon oplosmiddel.
English: However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Dutch: Echter de chemische en fysische stabiliteit van de voorgemengde oplossing is aangetoond gedurende 8 uur bij 2°C tot 8°C of bij kamertemperatuur (beneden 25°C).
English: Docetaxel Teva Pharma in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Dutch: Docetaxel Teva Pharma in combinatie met cisplatine is bestemd voor de behandeling van patiënten met inoperabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerde niet-kleincellig longcarcinoom, bij patiënten die voor deze aandoening niet eerder chemotherapie hebben ontvangen.
English: Somnolence (G3/4: 0%)
Dutch: Somnolentie (G3/4: 0%)
English: This is because Docetaxel Teva Pharma or other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect.
Dutch: Docetaxel Teva Pharma of andere geneesmiddelen kunnen namelijk niet meer de juiste werking hebben en u kunt eerder een bijwerking krijgen.
English: Neutropenia (G3/4: 83.5%);
Dutch: Neutropenie (G3/4: 83,2%);
English: • Each solvent vial contains 1.28 ml of water for injections (fill volume: 1.71 ml).
Dutch: Elke injectieflacon met oplosmiddel bevat 1,28 ml water voor injecties (afvulvolume: 1,71 ml).
English: Dyspnoea (severe 2.7%)
Dutch: Nagelaandoeningen (ernstig 2,6%)
English: 4.2.5 As with all parenteral products, Docetaxel Teva Pharma premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Dutch: 4.2.5 Zoals met alle parenterale producten moeten de Docetaxel Teva Pharma premix-oplossing en infusievloeistof vóór gebruik visueel worden gecontroleerd.
English: • feeling of numbness or pins and needles or pain in the joints or muscles
Dutch: • verstijfd gevoel of gevoel van tintelingen in de gewrichtsspieren
English: • Premix solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Dutch: • Premix-oplossing: de chemische en fysische stabiliteit is aangetoond tijdens bewaring gedurende 8 uur bij 2°C tot 8°C of bij kamertemperatuur (beneden 25°C).
English: Infection (G3/4: 3.6%) Neutropenic infection
Dutch: Infectie (G3/4: 3,6%); Neutropene infectie
English: Without affecting overall survival time (docetaxel 15 months vs. doxorubicin 14 months, p=0.38) or time to progression (docetaxel 27 weeks vs. doxorubicin 23 weeks, p=0.54), docetaxel increased response rate (52% vs. 37%, p=0.01) and shortened time to response (12 weeks vs. 23 weeks, p=0.007).
Dutch: Docetaxel verhoogde het responspercentage (52% versus 37%, p=0,01) en verkortte de tijd tot respons (12 weken versus 23 weken, p=0,007) zonder de «overall» overleving (docetaxel 15 maanden versus doxorubicine 14 maanden, p=0,38) of de tijd tot progressie (docetaxel 27 weken versus doxorubicine 23 weken, p=0,54) te beïnvloeden.
English: Lymphoedema (G3/4: 0%)
Dutch: Lymfeoedeem (G3/4: 0%)
English: • The Docetaxel 20 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
Dutch: De Docetaxel 20 mg injectieflacon bevat een oplossing van docetaxel in polysorbaat 80 met een concentratie van 27,73 mg/ml.
English: • The Docetaxel 80 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
Dutch: De Docetaxel 80 mg injectieflacon bevat een oplossing van docetaxel in polysorbaat 80 met een concentratie van 27,73 mg/ml.
English: Hypotension (G3/4: 0.7%)
Dutch: Hypotensie (G3/4: 0,7%)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Dutch: Soms (bij minder dan 1 op de 100 mensen)
English: A population pharmacokinetic analysis has been performed with docetaxel in 577 patients.
Dutch: Met 577 patiënten uit de fase II onderzoeken is een populatie farmacokinetische analyse uitgevoerd.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%)
Dutch: Perifeer sensorische neuropathie (G3/4: 1,2%)
English: Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders Nervous system disorders
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zenuwstelselaandoeningen
English: Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Dutch: Anemie (G3/4: 9,2%); Trombocytopenie (G3/4: 5,2%)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: <0.1%)
Dutch: Perifeer sensorische neuropathie (G3/4: <0,1%)
English: Anaemia (G3/4: 12.4%);
Dutch: Anemie (G3/4: 12,4%);
English: Note that this is likely to be an underestimate since docetaxel alone at a dose of 100 mg/m2 is known to result in neutropenia in 97% of patients, 76% grade 4, based on nadir blood counts.
Dutch: Echter, dit kan een onderschatting zijn, omdat het bekend is dat alleen een dosering van 100 mg/m docetaxel resulteert in neutropenie in 97% van de patiënten, 76% graad 4 gebaseerd op een dieptepunt van de bloedaantallen .De incidentie van febriele neutropenie/ neutropene sepsis was eveneens verhoogd bij patiënten die trastuzumab en docetaxel kregen (23% versus 17% bij patiënten behandeld met enkel docetaxel).
English: Cancer pain (G3/4: 1.2%)
Dutch: Kankerpijn (G3/4: 1,2%)
English: Dysgeusia (G3/4: 0.6%);
Dutch: Dysgeusie (G3/4: 0,6%);
English: Thrombocytopenia (G4: 0.2%)
Dutch: Trombocytopenie (G4: 0,2%)
English: Docetaxel Teva Pharma is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Dutch: Docetaxel Teva Pharma is bestemd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom, nadat voorafgaande chemotherapie heeft gefaald.
English: 2.2 Solvent for Docetaxel 80 mg vial:
Dutch: 2.2 Oplosmiddel voor Docetaxel 80 mg injectieflacon:
English: Docetaxel Teva Pharma monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Dutch: Docetaxel Teva Pharma monotherapie is bestemd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd mammacarcinoom, nadat chemotherapie heeft gefaald.
English: In case of white blood cells disturbances, you may experience associated fever or infections.
Dutch: U kunt last krijgen van koorts of infecties als het aantal witte bloedcellen te laag is.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Dutch: Vaak (bij minder dan 1 op de 10 mensen)
English: 2.2 Solvent for Docetaxel 20 mg vial:
Dutch: 2.2 Oplosmiddel voor Docetaxel 20 mg injectieflacon:
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij borstkanker voor Docetaxel 75 mg/m in combinatie met prednison of prednisolon
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² single agent
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij borstkanker voor Docetaxel 75 mg/m single agent
English: How to use Docetaxel Teva Pharma
Dutch: Hoe wordt Docetaxel Teva Pharma gebruikt
English: Prostate cancer
Dutch: Prostaatcarcinoom
English: Rash erythematous (G3/4: <1%);
Dutch: Erythemateuze uitslag (G3/4: < 1%);
English: Pyrexia; Fatigue; Mucosal inflammation; Pain; Influenza like illness; Chest pain; Chills
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid; Diarree; Braken;
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg per vial.
Dutch: Deze overmaat zorgt ervoor dat er een minimaal beschikbaar premix volume van 2 ml is met 10 mg/ml docetaxel na verdunnen met de volledige inhoud van de bijbehorende injectieflacon met oplosmiddel voor docetaxel, hetgeen overeenkomt met de gedeclareerde hoeveelheid van 20 mg per injectieflacon.
English: Fever (G3/4: 1.2%)
Dutch: Koorts (G3/4: 1,2%)
English: If Docetaxel Teva Pharma concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Dutch: Indien Docetaxel Teva Pharma concentraat, premix-oplossing of infusievloeistof in contact met de huid mochten komen, was dan onmiddellijk en grondig met zeep en water.
English: Lethargy (G3/4: 3.4%); Pyrexia (G3/4: 0.6%); Fluid retention;
Dutch: Lethargie (G3/4: 4%); Pyrexie (G3/4: 3,6%); Vochtretentie
English: In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m2 as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m2 over 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.
Dutch: In een fase III onderzoek, werden 1218 patiënten met inoperabel fase IIIB of IV niet kleincellig longcarcinoom, met KPS van 70% of hoger en die niet eerder chemotherapie hiervoor ontvingen, gerandomiseerd naar docetaxel (T) 75 mg/m als 1-uurs infusie, direct gevolgd door cisplatine (Cis)
English: Each vial of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Dutch: Elke injectieflacon concentraat bevat 80 mg docetaxel.
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Dutch: Perifeer motorische neuropathie (G3/4: 0,4%)
English: Each box contains one Docetaxel Teva Pharma vial (80 mg) and one corresponding solvent for Docetaxel Teva Pharma vial in a carton.
Dutch: Een verpakking bevat één injectieflacon Docetaxel Teva Pharma (80 mg) en een bijbehorende injectieflacon met oplosmiddel voor Docetaxel Teva Pharma.
English: Each box contains one Docetaxel Teva Pharma vial (20 mg) and one corresponding solvent for Docetaxel Teva Pharma vial in a carton.
Dutch: Een verpakking bevat één injectieflacon Docetaxel Teva Pharma (20 mg) en een bijbehorende injectieflacon met oplosmiddel voor Docetaxel Teva Pharma.
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level ≥1,500 cells/mm3 (see section 4.2).
Dutch: Patiënten dienen pas verder te worden behandeld met docetaxel nadat het neutrofielenaantal is hersteld tot ≥ 1500 cellen/mm
English: Lethargy; Pain
Dutch: Vochtretentie; Oedeem
English: 1.28 ml (Fill: 1.71 ml)
Dutch: water voor injecties 1,28 ml (afvulvolume 1,71 ml)
English: Conjunctivitis (G3/4: <0.1%)
Dutch: Oogaandoeningen Conjunctivitis (G3/4: <0,1%)
English: • at the injection site, skin reactions, phlebitis (inflammation of the vein) or swelling
Dutch: • huidreacties flebitis (ontsteking van de aderen) of zwelling op de injectieplaats
English: 6.4 Special precautions for storage and other handling
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
English: If you get any side effects talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
English: Asthenia (severe 9.9%); Fluid retention (severe 0.7%);
Dutch: Asthenie (ernstig 8,1%); Vochtretentie (ernstig 1,2%);
English: Docetaxel Teva Pharma is supplied as single-dose vials.
Dutch: Docetaxel Teva Pharma is verkrijgbaar in injectieflacons voor eenmalig gebruik.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva Pharma 20 mg
Dutch: Oplosmiddel voor Docetaxel Teva Pharma 20 mg
English: Each single dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 80 mg docetaxel (anhydrous).
Dutch: Elke injectieflacon voor eenmalig gebruik van Docetaxel Teva Pharma concentraat bevat 80 mg docetaxel (watervrij).
English: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Dutch: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.6%);
Dutch: Oesofagitis/dysfagie/ odynofagie (G3/4: 0,6%);
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg per vial.
Dutch: Deze overmaat zorgt ervoor dat er een minimaal beschikbaar premix volume van 2 ml is met 10 mg/ml docetaxel na verdunnen met de volledige inhoud van de bijbehorende injectieflacon met oplosmiddel voor docetaxel, hetgeen overeenkomt met de gedeclareerde hoeveelheid van 80 mg per injectieflacon.
English: Each vial of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Dutch: Elke injectieflacon concentraat bevat 20 mg docetaxel.
English: If Docetaxel Teva Pharma concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Dutch: Indien Docetaxel Teva Pharma concentraat, premix-oplossing of infusievloeistof in contact met slijmvliezen mochten komen, was dan onmiddellijk en grondig met water.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen voor borstkanker voor Docetaxel 100 mg/m in combinatie met trastuzumab
English: G3/4 AST increased G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
Dutch: Verhoogd G3/4 AST (0,5%); Verhoogd G3/4 bloed alkaline fosfatase (0,3%)
English: Rash pruritus (G3/4: 0.7%);
Dutch: Rash pruritus (G3/4: 0,7%); Nagelaandoeningen (G3/4: 0,7%);
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 single agent
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen voor borstkanker voor Docetaxel 100 mg/m single agent
English: Each single-dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Dutch: Elke injectieflacon voor eenmalig gebruik van Docetaxel Teva Pharma concentraat bevat 20 mg docetaxel (watervrij).
English: Weight decreased (G3/4: 0.2%)
Dutch: Gewichtsafname (G3/4: 0,2%)
English: Pyrexia (G3/4: 1%);
Dutch: Dyspneu (G3/4: 1%);
English: Venous disorder
Dutch: Veneuze aandoeningen
English: Cancer pain (G3/4: 0.6%)
Dutch: Kankerpijn (G3/4: 0,6%)
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen voor adjuvante behandeling met Docetaxel 75 mg/m in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide in patiënten met klierpositieve (TAX 316) en kliernegatieve (GEICAM 9805)
English: • one 6 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 1.28 ml of solvent.
Dutch: Elke verpakking bevat: één 6 ml heldere glazen injectieflacon met een trekdop, met 0,72 ml concentraat en één 6 ml heldere glazen injectieflacon met een trekdop, met 1,28 ml oplosmiddel.
English: The increase in survival seen in the docetaxel weekly arm was not statistically significant compared to the mitoxantrone control arm. Efficacy endpoints for the docetaxel arms versus the control arm are summarized in the following table:
Dutch: De toename in overleving die gezien werd in de wekelijkse docetaxel groep was niet significant ten opzichte van de mitoxantron controlegroep .
English: Dyspepsia (G3/4: 0.8%); Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%);
Dutch: Buikpijn (G3/4: 1,2%); Gastro-intestinale bloedingen (G3/4: 0,4%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² single agent
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij borstkanker voor Docetaxel 100 mg/m single agent
English: • you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of Docetaxel Teva
Dutch: Docetaxel Teva Pharma mag niet worden toegediend als - u allergisch (overgevoelig) bent voor docetaxel of voor één van de andere bestanddelen van
English: Each vial contains 80 mg/2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml).
Dutch: Elke injectieflacon bevat 80 mg/2,88 ml van een 27,73 mg/ml oplossing van docetaxel in polysorbaat 80 (afvulvolume: 94,4 mg/3,40 ml).
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij borstkanker voor Docetaxel 100 mg/m in combinatie met trastuzumab
English: • one 15 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 5.12 ml of solvent.
Dutch: Elke verpakking bevat: één 15 ml heldere glazen injectieflacon met een trekdop, met 2,88 ml concentraat en één 15 ml heldere glazen injectieflacon met een trekdop, met 5,12 ml oplosmiddel.
English: • inflammation of the colon, small intestine; intestinal perforation
Dutch: • maagdarmontsteking; perforatie van de darm
English: • Docetaxel Teva Pharma 20 mg vial 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Dutch: • Docetaxel Teva Pharma 20 mg injectieflacon 6 ml heldere glazen type I injectieflacon met een broombutylrubber stop en een trekdop.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij borstkanker voor adjuvante behandeling met docetaxel 75 mg/m in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide bij patiënten met klierpositief (TAX 316) en kliernegatief (GEICAM 9805) borstcarcinoom - gepoolde gegevens
English: Lacrimation increased Conjunctivitis
Dutch: Verhoogde traanafscheiding
English: Venous disorder (G3/4: 0.6%)
Dutch: Veneuze aandoeningen (G3/4: 0,6%)
English: Tel: +44 1977 628 500
Dutch: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
English: This vial contains 2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml).
Dutch: Deze injectieflacon bevat 2,88 ml van een 27,73 mg/ml oplossing van docetaxel in polysorbaat 80 (afvulvolume: 94,4 mg/3,40 ml).
English: No data are available in patients with hepatic impairment treated by docetaxel in combination in the other indications.
Dutch: Over combinatiebehandeling met docetaxel van patiënten met verminderde leverfunctie zijn geen gegevens beschikbaar over de andere indicaties.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij borstkanker voor Docetaxel 75 mg/m in combinatie met capecitabine
English: This vial contains 0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml).
Dutch: Deze injectieflacon bevat 0,72 ml van een 27,73 mg/ml oplossing van docetaxel in polysorbaat 80 (afvulvolume: 24,4 mg/0,88 ml).
English: • Docetaxel Teva Pharma 80 mg vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Dutch: • Docetaxel Teva Pharma 80 mg injectieflacon 15 ml heldere glazen type I injectieflacon met een broombutylrubber stop en een trekdop.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij borstkanker voor Docetaxel 75 mg/m in combinatie met doxorubicine
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
Dutch: Rechtvaardiging voor uitzondering is geaccepteerd.
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: <1%);
Dutch: Hoesten (G3/4: < 1%); Epistaxis (G3/4: < 1%)
English: Solvent for Docetaxel Teva Pharma 20 mg vial 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Dutch: Oplosmiddel voor Docetaxel Teva Pharma 20 mg injectieflacon 6 ml heldere glazen type I injectieflacon met een broombutylrubber stop en een trekdop.
English: Solvent for Docetaxel Teva Pharma 80 mg vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Dutch: Oplosmiddel voor Docetaxel Teva Pharma 80 mg injectieflacon 15 ml heldere glazen type I injectieflacon met een broombutylrubber stop en een trekdop.
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen bij adenocarcinoom van de maag voor Docetaxel 75 mg/m in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil
English: Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij adjuvante behandeling met docetaxel 75 mg/m in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide bij patiënten met klierpositief (TAX 316) en kliernegatief (GEICAM 9805) borstcarcinoom - gepoolde gegevens
English: • The solvent for Docetaxel 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Dutch: Het oplosmiddel voor Docetaxel 80 mg injectieflacon is een 15 ml heldere glazen injectieflacon met een broombutylrubber stop en een trekdop.
English: 5.12 ml (Fill: 6.29 ml)
Dutch: water voor injecties 5,12 ml (afvulvolume 6,29 ml)
English: PREPARATION FOR THE INTRAVENOUS ADMINISTRATION 4.1 Preparation of the Docetaxel Teva Pharma premix solution (10 mg docetaxel/ml) 4.1.1 If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of Docetaxel Teva Pharma boxes to stand at room temperature (below 25°C) for 5 minutes.
Dutch: 4.1.1 Indien de injectieflacons in de koelkast worden bewaard, laat dan het benodigde aantal doosjes Docetaxel Teva Pharma gedurende 5 minuten bij kamertemperatuur (beneden 25°C) staan.
English: Dysgeusia/Parosmia; Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.6%)
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Perifeer sensorische neuropathie (G3/4: 0,8%)