FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La vancomicina è usata negli adulti e adolescenti a partire da 12 anni di età per il trattamento di infezioni della mucosa dell'intestino tenue e crasso con danno della mucosa (colite pseudomembranosa), provocata dal batterio Clostridium difficile.
Swedish: Vankomycin används hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder för behandling av infektioner i slemhinnan i tunn- och tjocktarmen med skador på slemhinnan (pseudomembranös kolit), som orsakas av bakterien Clostridium difficile.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:]
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer [Detta avsnitt ska innehålla följande text:]
Italian: Vampate della parte superiore del corpo ("sindrome dell'uomo rosso"), esantema e infiammazione della mucosa, prurito, orticaria
Swedish: Rodnad på överkroppen ("red man syndrome"), exantem och slemhinneinflammation, klåda, urtikaria
Italian: La combinazione di vancomicina con una cefalosporina ha un effetto sinergico contro alcuni ceppi di Staphylococcus epidermidis oxacillina-resistenti, e la combinazione di vancomicina con rifampicina ha un effetto sinergico contro Staphylococcus epidermidis ed un effetto parzialmente sinergico contro alcuni ceppi di Staphylococcus aureus.
Swedish: Kombinationen av vankomycin med en cefalosporin har en synergistisk effekt mot vissa oxacillin-resistenta Staphylococcus epidermidis-stammar, och kombinationen av vankomycin och rifampicin har en synergistisk effekt mot Staphylococcus epidermidis och en partiell synergistisk effekt mot vissa Staphylococcus aureus-stammar.
Italian: Adulti e adolescenti (a partire da 12 anni)
Swedish: Vuxna och ungdomar (från 12 år och äldre)
Italian: Infusione continua: la dose da carico di 1.000 mg/L per litro di dializzato seguita da 25 mg/L (dopo 3-6 ore di dose da carico) in tutti gli scambi.
Swedish: Kontinuerlig infusion: laddningsdos på 1000 mg/liter dialysat följt av 25 mg/liter (efter 3-6 h laddningsdos) i alla utbyten.
Italian: Deve essere eseguito il monitoraggio periodico della funzione renale quando si trattano pazienti con disfunzione renale di base o pazienti che ricevono terapia concomitante con un aminoglicoside o altri farmaci nefrotossici.
Swedish: Regelbunden kontroll av njurfunktionen bör utföras vid behandling av patienter med underliggande njurfunktionsnedsättning eller patienter som får samtidig behandling med en aminoglykosid eller andra nefrotoxiska läkemedel.
Italian: La resistenza acquisita ai glicopeptidi è più comune negli enterococchi e si basa sull'acquisizione di vari complessi del gene van che modificano il bersaglio D-alanil-D-alanina a D-alanil-D-lattato oppure a Dalanil-D-serina che lega scarsamente la vancomicina.
Swedish: Förvärvad resistens mot glykopeptider är vanligast hos enterokocker och baseras på förvärvande av olika van-genkomplex som förändrar D-alanyl-D-alanin-målet till D-alanyl-D-laktat eller D-alanyl-Dserin, vilka binder vankomycin dåligt.
Italian: Ogni flaconcino contiene 500 mg di vancomicina cloridrato equivalente a 500.000 IU di vancomicina.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 500 mg vankomycinhydroklorid motsvarande 500 000 IE vankomycin.
Italian: 4-6 settimane**
Swedish: 4 till 6 veckor**
Italian: Arresto cardiaco
Swedish: • Hjärtstopp
Italian: Vancomicina è indicata in tutti i gruppi di età per il trattamento delle infezioni da Clostridium difficile (CDI) (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Swedish: Vankomycin är indicerat i alla åldersgrupper för behandling av Clostridium difficile-infektion (CDI) (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Italian: Quando la vancomicina è somministrata per via parenterale, le reazioni avverse più comuni sono flebite, reazioni pseudo-allergiche e vampate della parte superiore del corpo ("sindrome del collo rosso") in relazione all'infusione endovenosa troppo rapida di vancomicina.
Swedish: När vankomycin administreras parenteralt är de vanligaste biverkningarna flebit, pseudo-allergiska reaktioner och rodnad på överkroppen ("red-neck syndrome") i samband med för snabb intravenös infusion av vankomycin.
Italian: Il farmaco è lentamente battericida nei confronti di microrganismi in divisione.
Swedish: Läkemedlet har långsam baktericid effekt för prolifierande mikroorganismer.
Italian: È stata riportata ototossicità, che può essere transitoria o permanete (vedere paragrafo 4.8) in pazienti con precedente sordità, che hanno ricevuto dosi endovenose eccessive, o che ricevono un trattamento concomitante con un'altra sostanza che provoca ototossicità quale un aminoglicoside.
Swedish: Ototoxicitet, som kan vara övergående eller permanent (se avsnitt 4.8), har rapporterats hos patienter med tidigare dövhet som har getts överdoser intravenöst, eller som samtidigt behandlats med andra ototoxiska läkemedel som aminoglykosider.
Italian: L'ototossicità è stata principalmente riportata in pazienti a cui vengono somministrate dosi alte, o in coloro in trattamento concomitante con altri medicinali ototossici quali aminoglicoside, o in coloro che hanno una riduzione preesistente della funzione renale o uditiva.
Swedish: Ototoxicitet har främst rapporterats hos patienter som fått höga doser, eller hos dem som fått samtidig behandling med andra ototoxiska läkemedel som aminoglykosid, eller hos dem som hade nedsatt njurfunktion eller hörsel sedan tidigare.
Italian: La dose abituale di infusione è 15-20 mg per ogni kg di peso corporeo.
Swedish: Den vanliga infusionsdosen är 15 till 20 mg per kg kroppsvikt.
Italian: È indicato un monitoraggio regolare dei livelli di vancomicina durante terapie ad alte dosi e per l'uso a più lungo termine, particolarmente in pazienti con disfunzione renale o compromessa capacità uditiva, nonché in caso di somministrazione contemporanea di sostanze rispettivamente nefrotossiche o ototossiche, (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Regelbundna kontroller av blodkoncentrationen av vankomycin är indicerade vid högdosbehandling och långvarig behandling, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion eller nedsatt hörsel, samt vid samtidig behandling med nefrotoxiska respektive ototoxiska läkemedel (se avsnitt 4.2).
Italian: L'emivita di eliminazione di vancomicina è 4-6 ore nei pazienti con funzione renale normale e 2,2-3 ore nei bambini.
Swedish: Halveringstiden hos vuxna patienter med normal njurfunktion är 4-6 timmar, hos barn 2,2-3 timmar.
Italian: La dose abituale di infusione è 10-15 mg per ogni kg di peso corporeo.
Swedish: Den vanliga infusionsdosen är 10 till 15 mg per kg kroppsvikt.
Italian: [Per vancomicina 250 mg capsule] [Le frasi seguenti saranno riflesse in questo paragrafo] Ogni capsula contiene 250 mg di vancomicina cloridrato equivalente a 250.000 IU di vancomicina.
Swedish: [För alla vankomycin 250 mg kapsel] [Följande formulering ska återspeglas i detta avsnitt] 1 kapsel innehåller 250 mg vankomycinhydroklorid motsvarande 250 000 IE vankomycin.
Italian: [per vancomicina polvere per concentrato per infusione autorizzato per l'uso orale] La vancomicina è usata negli adulti e bambini per il trattamento di infezioni della mucosa dell'intestino tenue e crasso con danno della mucosa (colite pseudomembranosa), provocata dal batterio Clostridium difficile .
Swedish: [För vankomycin pulver till infusionskoncentrat som godkänts för oral användning] Vankomycin kan ges via munnen till vuxna och barn för behandling av infektion av slemhinnan i tunnoch tjocktarmen med skador på slemhinnan (pseudomembranös kolit), som orsakas av bakterien Clostridium difficile.
Italian: Somministrazione intraperitoneale
Swedish: Intraperitoneal administrering
Italian: Gravidanza Possono essere richieste dosi significativamente aumentate per ottenere concentrazioni sieriche terapeutiche in donne in stato di gravidanza (vedere Paragrafo 4.6).
Swedish: Signifikant ökade doser kan krävas för att uppnå terapeutisk serumkoncentration hos gravida kvinnor (se avsnitt 4.6).
Italian: Neutropenia reversibile, agranulocitosi, eosinofilia, trombocitopenia, pancitopenia.
Swedish: Reversibel neutropeni, agranulocytos, eosinofili, trombocytopeni, pancytopeni
Italian: Deve essere eseguito il monitoraggio delle concentrazioni sieriche della vancomicina dopo somministrazione orale in pazienti con disturbi infiammatori intestinali (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Övervakning av serumkoncentrationer av vankomycin efter oral administrering hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom bör utföras (se avsnitt 4.4).
Italian: Le capsule di vancomicina non sono adatte al trattamento di bambini con meno di 12 anni di età o per adolescenti che non sono in grado di deglutirle.
Swedish: Vankomycinkapslar är inte lämpliga för behandling av barn under 12 år eller för ungdomar som inte kan svälja dem. För barn under 12 år bör en för åldern lämplig beredningsform användas.
Italian: 4-6 settimane***
Swedish: 4 till 6 veckor***
Italian: Ogni flaconcino contiene 1000 mg di vancomicina cloridrato equivalente a 1.000.000 IU di vancomicina.
Swedish: 1 injektionsflaska 1000 mg innehåller vankomycinhydroklorid motsvarande 1 000 000 IE vankomycin.
Italian: La durata della terapia può essere diversa per ogni paziente in base alla risposta individuale al trattamento.
Swedish: Behandlingens längd kan variera beroende på det individuella behandlingssvaret för varje patient.
Italian: La vancomicina è un antibiotico glicopeptidico triciclico che inibisce la sintesi della parete cellulare nei batteri sensibili legandosi ad alta affinità all'estremità D-alanil-D-alanina delle unità precursori della parete cellulare.
Swedish: Vankomycin är ett tricykliskt glykopeptidantibiotikum som hämmar syntesen av cellväggen i känsliga bakterier genom att binda med hög affinitet till D-alanyl-D-alanin-terminus i cellväggens precursorenheter.
Italian: Vancomicina è indicata in tutti i gruppi di età per il trattamento della peritonite associata a dialisi (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Swedish: Vankomycin är indicerat i alla åldersgrupper för behandling av peritonit associerad med peritonealdialys (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Italian: 4-6 settimane*
Swedish: 4 till 6 veckor*
Italian: La somministrazione contemporanea di vancomicina e agenti anestetici è stata associata ad arrossamento cutaneo (eritema) e reazioni allergiche nei bambini.
Swedish: Samtidig använding av vankomycin och anestetika (bedövingsmedel) har förknippats med hudrodnad (erytem) och allergiska reaktioner hos barn.
Italian: Vertigini, tinnito, capogiro
Swedish: Dyspné, stridor
Italian: Si verifica resistenza incrociata con altri antibiotici glicopeptidici, quali teicoplanina.
Swedish: Det förekommer korsresistens med andra glykopeptidantibiotika såsom teikoplanin.
Italian: La disfunzione renale ritarda l'escrezione di vancomicina.
Swedish: Nedsatt njurfunktion fördröjer utsöndringen av vankomycin.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista dell'ospedale o all'infermiere.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Italian: Nei pazienti con ricorrenze multiple, può essere preso in considerazione di trattare l'episodio corrente di CDI con vancomicina 125 mg quattro volte al giorno per 10 giorni, seguito da una diminuzione graduale della dose fino a 125 mg al giorno o da un regime intermittente, cioè 125-500 mg/giorno ogni 2-3 giorni per almeno 3 settimane.
Swedish: Hos patienter med flera återfall kan man överväga att behandla den aktuella episoden av CDI med vankomycin, 125 mg fyra gånger dagligen i 10 dagar följt av antingen uttrappning av dosen, dvs. gradvis dossänkning till 125 mg per dag, eller en pulsbehandling, dvs. 125-500 mg per dag varannan till var tredje dag i minst 3 veckor.
Italian: Nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta
Swedish: Interstitiell nefrit, akut njursvikt
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:] [I seguenti paragrafi devono essere riflessi in questo paragrafo:]
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper [Detta avsnitt ska innehålla följande text:] [Följande stycken ska återspeglas i det här avsnittet:]
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso intraperitoneale:] Se somministrata per il trattamento delle infezioni correlate alla dialisi peritoneale, vancomicina sarà aggiunta alla soluzione di dialisato nello scambio a permanenza.
Swedish: [För parenterala formuleringar som är godkända för intraperitoneal användning:] Om vankomycin ges för behandling av infektioner relaterade till peritonealdialys kommer vankomycin tillsättas till dialysvätskan under den långa utbytestiden.
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:]
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt [Detta avsnitt ska innehålla följande text:]
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Obs!
Italian: La vancomicina è scarsamente dializzabile mediante emodialisi intermittente.
Swedish: Vankomycin dialyseras dåligt genom intermittent hemodialys.
Italian: [Per vancomicina 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione, le seguenti frasi devono essere riflesse in questo paragrafo]
Swedish: [För alla vankomycin 1000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning, följande formulering ska återspeglas i detta avsnitt]
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Comune
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Vanliga
Italian: [Per vancomicina polvere per concentrato per infusione autorizzato per l'uso endovenoso] Vancomicina è usato in tutti i gruppi di età mediante infusione per il trattamento delle seguenti infezioni serie: - Infezioni delle cute e del tessuto sottostante.
Swedish: [För vankomycin pulver till infusionskoncentrat som godkänts för intravenös användning] Vankomycin används i alla åldersgrupper som infusion för behandling av följande allvarliga infektioner:
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10):
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000):
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso orale, l'indicazione deve essere la seguente:] Somministrazione orale
Swedish: [För parenterala formuleringar godkända för oral användning, ska indikationen vara följande:] Oral administrering
Italian: L'uso prolungato di vancomicina può provocare superinfezioni dovute ad organismi non sensibili.
Swedish: Långvarig användning av vankomycin kan resultera i överväxt av resistenta organismer.
Italian: Dose (mg/kg) Intervallo di somministrazione (h)
Swedish: Dos (mg/kg)
Italian: Vancomicina deve essere usata con particolare cura in neonati prematuri e nei bambini piccoli, a causa della loro immaturità renale e del possibile aumento delle concentrazioni sieriche di vancomicina.
Swedish: Vankomycin ska användas med särskild försiktighet hos spädbarn och nyfödda på grund av deras ofullständigt utvecklade njurfunktion och risken för ökad serumkoncentration av vankomycin.
Italian: La somministrazione contemporanea di vancomicina e agenti anestetici è stata associata all'eritema e a vampate simil-istaminiche nei bambini.
Swedish: Samtidig användning av vankomycin och anestesiläkemedel har associerats med erytem och histaminliknande rodnad hos barn.
Italian: L'assorbimento di vancomicina dal tratto gastrointestinale è trascurabile.
Swedish: Absorptionen av vankomycin från magtarmkanalen är försumbar.
Italian: Il farmaco è battericida nei confronti di microrganismi in divisione.
Swedish: Läkemedlet har baktericid effekt för prolifierande mikroorganismer.
Italian: Infezioni ossee e delle articolazioni
Swedish: Skelett- och ledinfektioner
Italian: Sensibile ≤ 2 mg/L
Swedish: Känslig ≤ 2 mg/l
Italian: Possibili effetti indesiderati [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:]
Swedish: Eventuella biverkningar [Detta avsnitt ska innehålla följande lydelse:]
Italian: La frequenza del monitoraggio terapeutico del farmaco (TDM) deve essere personalizzata in base alla situazione clinica e alla risposta al trattamento, che vanno dal campionamento giornaliero che può essere richiesto in alcuni pazienti emodinamicamente instabili, ad almeno una volta alla settimana in pazienti stabili che mostrano una risposta al trattamento.
Swedish: Allt från dagliga provtagningar som kan krävas hos vissa hemodynamiskt instabila patienter till provtagningar minst en gång i veckan hos stabila patienter som visar ett behandlingssvar.
Italian: In molti pazienti che ricevono vancomicina per via endovenosa, si può verificare dolore e tromboflebite che sono occasionalmente gravi.
Swedish: Smärta och tromboflebit kan uppstå hos många patienter som får intravenöst vankomycin och är ibland svåra.
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso intraperitoneale:] Somministrazione intraperitoneale
Swedish: [För parenterala formuleringar som är godkända för intraperitoneal användning:] Intraperitoneal användning
Italian: Possono essere utili esami periodici della funzione uditiva per ridurre al minimo il rischio di ototossicità in pazienti con perdita di udito di base, o che stanno ricevendo la terapia concomitante con un agente ototossico come un aminoglicoside.
Swedish: Regelbundna hörseltester kan vara till hjälp för att minimera risken för ototoxicitet hos patienter med en underliggande hörselnedsättning, eller som erhåller samtidig behandling med ett ototoxiskt läkemedel, såsom en aminoglykosid.
Italian: Questo può portare all'accumulo di vancomicina in pazienti con compromissione renale coesistente.
Swedish: Detta kan leda till ackumulation av vankomycin hos patienter med samtidig nedsatt njurfunktion.
Italian: Le capsule di vancomicina non sono adatte ai bambini con meno di 12 anni o agli adolescenti che non sono in grado di deglutirle.
Swedish: Vankomycinkapslar är inte lämpliga för barn under 12 år eller för ungdomar som inte kan svälja dem. Andra beredningsformer av detta läkemedel kan vara mer lämpliga för barn.
Italian: Il dosaggio sarà calcolato in base all'età post-mestruale [(tempo trascorso dal primo giorno dell'ultimo ciclo mestruale e la nascita (età gestionale) più il tempo trascorso dopo la nascita (età post-natale)].
Swedish: För tidigt födda och fullgångna spädbarn (från 0 till 27 dagar) Dosen kommer att beräknas utifrån postmenstruell ålder (tiden mellan den första dagen i den sista menstruationen och förlossning (gestationsålder) plus den tid som förflutit efter födseln (postnatal ålder)).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE [Per vancomicina 125 mg capsule] <{(Nome di fantasia) vancomicina 125 mg capsule}> [Per vancomicina 250 mg capsule] <{(Nome di fantasia) vancomicina 250 mg capsule}>
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN [För alla vankomycin 125 mg kapsel] <{(Produktnamn) vankomycin 125 mg kapsel}> [För alla vankomycin 250 mg kapsel] <{(Produktnamn) vankomycin 250 mg kapsel}>
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso intraperitoneale, l'indicazione deve essere la seguente:]
Swedish: [För parenterala formuleringar godkända för intraperitoneal användning ska indikationen vara enligt följande:]
Italian: Deve essere eseguito il monitoraggio delle concentrazioni sieriche di vancomicina in pazienti con disturbi infiammatori della mucosa intestinale.
Swedish: Övervakning av serumkoncentrationer av vankomycin hos patienter med inflammatoriska störningar i tarmslemhinnan bör utföras.
Italian: Anaerobi gram-positivi
Swedish: Grampositiva anaerober
Italian: Nei pazienti in dialisi intermittente, i livelli di vancomicina devono essere generalmente ottenuti prima dell'inizio della sessione di emodialisi.
Swedish: Hos patienter med intermittent hemodialys bör vankomycinkoncentrationer normalt mätas före start av hemodialys.
Italian: [Per vancomicina 1000 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione] <{(Nome di fantasia) vancomicina 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione}>
Swedish: [För alla vankomycin 1000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning] <{(Produktnamn) vankomycin 1000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning}> 2.
Italian: Tuttavia, l'assorbimento può essere aumentato in pazienti con disturbi infiammatori della mucosa intestinale o con colite pseudomembranosa indotta da Clostridium difficile.
Swedish: Absorptionen kan emellertid vara förhöjd hos patienter med inflammatoriska sjukdomar i tarmslemhinnan eller med pseudomembranös kolit inducerad av Clostridium difficile.
Italian: Per ridurre il rischio di ototossicità i livelli ematici devono essere determinati periodicamente e si raccomanda di eseguire test periodici della funzione uditiva.
Swedish: För att minska risken för ototoxicitet bör blodkoncentrationerna kontrolleras regelbundet.
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal personer):
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Comune
Swedish: Kräkningar, diarré Hud och subkutan vävnad: Vanliga
Italian: Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
Swedish: Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp.
Italian: 4.3 Controindicazioni [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:] Ipersensibilità al(i) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.4).
Italian: [Per vancomicina polvere per concentrato per soluzione per infusione per somministrazione parenterale, le indicazioni devono essere come segue:] Somministrazione per via endovenosa
Swedish: [För vankomycin pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning för parenteral administrering, ska indikationerna vara följande:]
Italian: Con resistenza innata Tutti i batteri Gram negativi
Swedish: Naturligt resistenta arter Alla gramnegativa bakterier
Italian: Polmonite comunitaria
Swedish: Samhällsförvärvad lunginflammation
Italian: Interazioni farmacologiche con agenti anestetici
Swedish: Läkemedelsinteraktioner med anestesiläkemedel
Italian: Emendamenti ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi
Swedish: PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Italian: L'assorbimento può essere aumentato in pazienti con disturbi infiammatori della mucosa intestinale o con colite pseudomembranosa indotta da Clostridium difficile.
Swedish: Absorptionen kan vara förhöjd hos patienter med inflammatoriska sjukdomar i tarmslemhinnan eller med pseudomembranös kolit inducerad av Clostridium difficile.
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per somministrazione orale, le seguenti frasi devono essere riflesse in questo paragrafo]
Swedish: [För parenterala formuleringar godkända för oral administrering, bör följande återspeglas i detta avsnitt]
Italian: Tuttavia nell'infiammazione grave della mucosa intestinale, soprattutto in combinazione con insufficienza renale, possono comparire reazioni avverse che si verificano quando la vancomicina è somministrata per via parenterale.
Swedish: Vid kraftig inflammation i tarmslemhinnan, särskilt i kombination med njursvikt, kan dock biverkningar som uppstår när vankomycin administreras parenteralt förekomma.
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso orale:]
Swedish: [För parenterala formuleringar godkänts för oral användning:]
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso orale, le seguenti frasi devono essere riflesse in questo paragrafo]
Swedish: [För parenterala formuleringar som är godkända för oral användning, bör följande återspeglas i detta avsnitt]
Italian: In pazienti con disturbi infiammatori intestinali deve essere eseguito il monitoraggio delle concentrazioni sieriche di vancomicina dopo somministrazione orale (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Efter oral administrering bör övervakning av vankomycinserumkoncentrationer hos patienter med inflammatoriska tarmsjukdomar utföras (se avsnitt 4.4).