FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aufgrund des Potentials für (1) HIVÜbertragung (bei HIV-negativen Säuglingen), (2) Entwicklung von Virusresistenz (bei HIV-postiven Säuglingen) und (3) schwerwiegenden Nebenwirkungen bei einem gestillten Säugling, sollten HIVinfizierte Frauen ihre Kleinkinder unter keinen Umständen stillen, wenn sie Ritonavir erhalten.
Estonian: Kuna esineb võimalus (1) HIV ülekandumiseks (HIV-negatiivsele lapsele), (2) viiruse suhtes resistentsuse kujunemiseks (HIV-positiivsetel lastel) ja (3) tõsiste kõrvaltoimete tekkeks rinnaga toidetaval lapsel, ei tohi HIV infektsiooniga naised mitte mingil tingimusel oma lapsi rinnaga toita sel ajal, kui nad saavad ravi ritonaviiriga.
German: - Der Wirkstoff ist Ritonavir.
Estonian: Toimeaine on ritonaviir.
German: Auch wenn Sie sich besser fühlen, dürfen Sie die Einnahme von Ritonavir Mylan nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen.
Estonian: Isegi kui te tunnete ennast paremini, ärge lõpetage Ritonavir Mylan'i võtmist ilma arstiga konsulteerimata.
German: Titandioxid (E171) Macrogol 400
Estonian: Titaandioksiid (E171)
German: Die AUC und die Cmax des 2-Hydroxy-Metaboliten werden um 15% bzw. 67% erniedrigt.
Estonian: 2-hüdroksümetaboliidi AUC ja Cmax vähenesid vastavalt 15% ja 67%.
German: • Wenn Ritonavir Mylan zur Verstärkung der Wirksamkeit bestimmter anderer Anti-HIVArzneimittel angewendet wird, ist die normale Dosierung für Erwachsene 1 bis 2 Tabletten einoder zweimal täglich.
Estonian: Kui Ritonavir Mylan'it kasutatakse selleks, et tugevdada teatud teiste HIV-vastaste ravimite toimet, on täiskasvanutel tavaliseks annuseks 1 kuni 2 tabletti üks või kaks korda ööpäevas.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Digoxin-Dosis anpassen und Sie kontrollieren, wenn Sie Digoxin und Ritonavir Mylan einnehmen, um Herzprobleme zu vermeiden.
Estonian: Teie arst võib digoksiini annust kohandada ning teid jälgida, kui te võtate nii Ritonavir Mylan'it kui digoksiini südameprobleemide vältimiseks.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1242/004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1242/004
German: Die Einmalgabe einer 100 mg Ritonavir Tablette zusammen mit einer Mahlzeit mit mäßigem Fettanteil (857 kcal, 31% der Kalorien aus dem Fettanteil) oder eine Mahlzeit mit hohem Fettanteil (907 kcal, 52% der Kalorien aus dem Fettanteil) war mit einer mittleren Abnahme der Ritonavir-AUC und Cmax von 20% - 23% verbunden.
Estonian: Ühe 100 mg ritonaviiri tableti manustamist koos mõõdukalt rasvase toiduga (857 kcal, 31% kaloreid rasvast) või kõrge rasvasisaldusega toiduga (907 kcal, 52% kaloreid rasvast) seostatakse ritonaviiri AUC ja Cmax keskmiselt 20...23% vähenemisega.
German: Falls Sie noch weitere Fragen zu Ritonavir Mylan (Ritonavir) oder den anderen Arzneimitteln, die Ihnen verschrieben wurden, haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi Ritonavir Mylan'i (ritonaviir) või teiste teile määratud ravimite kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
German: Ritonavir wird für Kinder unter 2 Jahren aufgrund unzureichender Daten zu Verträglichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Estonian: Ritonaviiri ei soovitata kasutada noorematel kui 2-aastastel lastel, ohutuse ja efektiivsuse puudulike andmete tõttu.
German: Amphetamin-Derivate Amphetamin
Estonian: Amfetamiini derivaadid
German: Einnahme von Ritonavir Mylan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Estonian: Ritonavir Mylan koos toidu ja joogiga
German: Folgende Warnhinweise gelten, wenn Ritonavir Mylan in der vollständigen Dosierung eingenommen wird.
Estonian: Järgnevad hoiatused kehtivad, kui Ritonavir Mylan'it võetakse täisannusena.
German: Nebenwirkungen mit der Häufigkeitsangabe „nicht bekannt" wurden aus Anwendungsbeobachtungen identifiziert.
Estonian: Toimed, mille puhul on märgitud esinemissageduseks „teadmata", on tuvastatud turuletulekujärgse järelevalve käigus.
German: Gelbe, kapselförmige Filmtablette, ungefähr 19,1 mm × 10,2 mm, mit Prägung „M163" auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
Estonian: Kollane kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett ligikaudu mõõtmetega 19,1 × 10,2 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „M163" ja teine külg on puhas.
German: Jedoch können diese Warnhinweise auch zutreffen, wenn Ritonavir Mylan in einer geringeren Dosierung (als Booster) mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
Estonian: Siiski võivad need hoiatused kehtida ka siis, kui Ritonavir Mylan'it võetakse madalamas annuses koos teiste ravimitega (toime tugevdajana).
German: In allen Dosierungsgruppen war die orale Clearance (Cl/F/m²) von Ritonavir bei Kindern über 2 Jahre ungefähr 1,5- bis 1,7-mal schneller als bei Erwachsenen.
Estonian: Kõigis annusegruppides oli üle kahe aasta vanustel lastel ritonaviiri peroraalne kliirens (Cl/F/m2) läbivalt ligikaudu 1,5 kuni 1,7 korda kiirem kui täiskasvanutel.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1242/001 30 Filmtabletten EU/1/17/1242/002 90 Filmtabletten EU/1/17/1242/003 100 Filmtabletten
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1242/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1242/002 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1242/003 100 õhukese polümeerikattega tabletti
German: In einer Interaktionsstudie mit einer Einmalgabe von Bedaquilin und einer Mehrfachgabe von Lopinavir/Ritonavir war die Bedaquilin-AUC um 22% erhöht.
Estonian: Ühes koostoimeuuringus ühekordse bedakviliini annuse ja korduvate lopinaviiri/ritonaviiri annustega suurenes bedakviliini AUC 22% võrra.
German: Langzeitkanzerogenitätsstudien mit Ritonavir an Mäusen und Ratten lassen ein für diese Arten spezifisches Tumorpotential erkennen, welches für den Menschen aber als nicht relevant angesehen werden kann.
Estonian: Pikaajalised kartsinogeensuse uuringud ritonaviiriga hiirtel ja rottidel näitasid tumorigeenset toimet, mis on spetsiifiline nendele liikidele ja mida ei peeta inimeste puhul oluliseks.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Hinweise.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
German: Möglicherweise werden Sie auch unregelmäßige Blutungen bemerken, wenn Sie diese hormonellen Verhütungsmittel zusammen mit Ritonavir einnehmen.
Estonian: Teil võib esineda ebaregulaarset emaka veritsust kui te võtate seda tüüpi hormonaalset rasestumisvastast ravimit koos ritonaviiriga.
German: Wie Ritonavir Mylan aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Ritonavir Mylan välja näeb ja pakendi sisu
German: Ritonavir wird zur Anwendung in Kombination mit anderen Anti-HIV-Arzneimitteln (antiretrovirale Arzneimittel) verordnet, um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu bringen.
Estonian: Ritonaviiri kasutatakse kombinatsioonis teiste HIV-vastaste ravimitega (retroviirusvastased ravimid) teie HIV-infektsiooni kontrolli all hoidmiseks.
German: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankreich
Estonian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Estonian: Võtke seda ravimi alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
German: Das entspricht 4,4 % der empfohlenen maximalen Tagesdosis an Natrium für einen Erwachsenen.
Estonian: See on võrdne 4,4%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
German: • chwere oder lebensbedrohliche Hautreaktionen, einschließlich Blasenbildung (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)
Estonian: • raske või eluohtlik villidega nahareaktsioon (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs)
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada riikliku teavitamissüsteemi vt V lisa) kaudu.
German: In diesen Packungsbeilagen kann es zusätzliche Informationen zu Situationen geben, wann Ritonavir nicht eingenommen werden darf.
Estonian: Seal võib olla lisainformatsiooni olukordade kohta, kus ritonaviiri kasutamist tuleb vältida.
German: Diese Daten weisen auf keine Erhöhung der Fehlbildungsraten, verglichen mit der beobachteten Rate aus Fehlbildungsregistern, hin.
Estonian: Need andmed ei viita sünnidefektide esinemissageduse suurenemisele, võrreldes esinemissagedusega, mida täheldati populatsioonipõhistes sünnidefektide seiresüsteemides.
German: Informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt, sobald Sie nach der Einnahme von Ritonavir Mylan Symptome verspüren, die auf eine allergische Reaktion wie Hautausschlag, Nesselsucht oder Atembeschwerden hinweisen.
Estonian: Pöörduge oma arsti poole niipea kui võimalik, kui teil tekivad pärast Ritonavir Mylani võtmist allergilistele reaktsioonidele viitavad nähud nagu lööve, nõgestõbi või hingamisraskused.
German: - Sildenafil oder Tadalafil zur Behandlung von Erektionsstörungen (erektile Dysfunktion).
Estonian: Sildenafiil või tadalafiil impotentsuse raviks (erektsioonihäired).
German: - Wenn Sie Ritonavir Mylan in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln einnehmen, ist es wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilagen der anderen Arzneimittel sorgfältig durchlesen.
Estonian: Kui Ritonavir Mylani võetakse koos teiste retroviirusvastaste ravimitega, on oluline, et te loeksite hoolikalt ka nende teiste ravimite pakendi infolehti.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT DER MEHRSTÜCKPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI PUDELI SILT (ILMA SINISE RAAMITA)
German: Ritonavir Mylan wird für Kinder unter 2 Jahren nicht empfohlen.
Estonian: Ritonavir Mylan'it ei soovitata kasutada noorematel kui 2-aastastel lastel.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Hoher Natriumgehalt - weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Estonian: ABIAINED Suur naatriumisisaldus - lisateavet lugege pakendi infolehest.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Tadalafil zur Behandlung des pulmonal-arteriellen Bluthochdrucks einnehmen.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate tadalafiili pulmonaalse hüpertensiooni raviks.
German: Die Eiweißbindung von Ritonavir im menschlichen Plasma betrug ca. 98 - 99% und ist im gesamten Konzentrationsbereich von 1,0 - 100 µg/ml konstant.
Estonian: Ritonaviiri seonduvus plasmavalkudega oli inimesel ligikaudu 98…99% ja see on konstantne kontsentratsioonide vahemikus 1,0…100 g /ml.
German: Bei keinem der Probanden war eine Erhöhung der QTc von ≥ 60 ms vom Ausgangswert oder ein QTc-Intervall, welches den klinisch relevanten Grenzwert von 500 ms überschritten hätte, zu beobachten.
Estonian: Mitte ühelgi uuringus osalenul ei esinenud, võrreldes algtasemega, QTcF intervalli ≥ 60ms pikenemist, mis oleks ületanud potentsiaalset kliiniliselt olulist 500 ms piiri.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosierung Ihrer anderen Arzneimittel überprüfen müssen (z. B. von Proteaseinhibitoren).
Estonian: Neeruhaigus, sest teie arstil võib olla vaja kontrollida teie teiste ravimite annuseid (nt proteaasi inhibiitorid).
German: Ritonavir ist ein oral wirkender, peptidomimetischer Hemmer der HIV-1- und HIV-2-Aspartylproteasen.
Estonian: Ritonaviir on suukaudselt toimiv peptidomimeetiline HIV-1 ja HIV-2-aspartüülproteaaside inhibiitor.
German: Ritonavir Mylan enthält den Wirkstoff Ritonavir.
Estonian: Ritonavir Mylan sisaldab toimeainet ritonaviir.
German: Die Daten zur gleichzeitigen Anwendung von parenteral verabreichtem Midazolam mit anderen Proteaseinhibitoren weisen auf einen möglichen 3- bis 4fachen Anstieg der Midazolam-Plasmaspiegel hin.
Estonian: Andmed parenteraalse midasolaami samaaegse kasutamise kohta koos teiste proteaasi inhibiitoritega viitavad võimalikule 3…4-kordsele midasolaami kontsentratsiooni suurenemisele vereplasmas.
German: Untersuchungen zur Gewebeverteilung mit 14C-markiertem Ritonavir bei Ratten zeigten, dass die höchsten Konzentrationen von Ritonavir in Leber, Nebennieren, Pankreas, Nieren und Schilddrüse vorlagen.
Estonian: Kudedesse jaotumise uuringud 14C-märgistatud ritonaviiriga näitasid, et rottidel saavutati suurimad kontsentratsioonid maksas, neerupealistes, pankreases, neerudes ja kilpnäärmes.
German: Es gibt zahlreiche Informationen über die Anwendung von Ritonavir (dem Wirkstoff von Ritonavir Mylan) während der Schwangerschaft.
Estonian: Ritonaviiri (Ritonavir Mylan'i toimeaine) kasutamise kohta raseduse ajal on rohkesti teavet.
German: Das lässt darauf schließen, dass der Abfall der Bupropionkonzentrationen erst einige Tage nach Beginn der gemeinsamen Anwendung mit Ritonavir einsetzt.
Estonian: Sellest võib järeldada, et bupropiooni kontsentratsiooni langus vereplasmas tekib mõne päeva jooksul pärast koosmanustamise algust ritonaviiriga.
German: Immunsuppressiva Cyclosporin, Tacrolimus, Everolimus
Estonian: Tsüklosporiin, takrolimus, everolimus
German: Im Hinblick auf die Dauer der Behandlung mit Ritonavir sollte der Virusspiegel wegen des möglichen Auftretens einer Resistenz berücksichtigt werden, wie in Abschnitt 4.1 beschrieben.
Estonian: Viiruse suure hulga puhul tuleb kaaluda ritonaviirravi jätkamist võimaliku resistentsuse tekke tõttu, nagu kirjeldatud lõigus 4.1.
German: ↑152% ND
Estonian: Nelfinaviir ↑ 152% ND
German: Bei Patienten, die die Anlaufphase abgeschlossen haben und die auf eine feste Venetoclax-Tagesdosis eingestellt sind, sollte die Venetoclax-Dosis um mindestens 75% verringert werden, wenn gleichzeitig starke CYP3AInhibitoren angewendet werden (siehe Dosierungsanleitung der Fachinformation zu Venetoclax).
Estonian: Patsientidel, kes on läbinud annuse tiitrimise faasi ja saavad venetoklaksi stabiilseid ööpäevaseid annuseid, tuleb venetoklaksi annust vähendada vähemalt 75% võrra, kui seda kasutatakse koos tugevate CYP3A inhibiitoritega (annustamisjuhised vt venetoklaksi ravimi omaduste kokkuvõte).
German: Nevirapin ↔ ↔
Estonian: Ritonaviir↔ ↔
German: Falls Ritonavir gleichzeitig mit parenteralem Midazolam angewendet wird, sollte dies auf der Intensiv-Station oder in einer ähnlichen Einrichtung vorgenommen werden, um eine enge klinische Überwachung und, im Falle einer Atemdepression und/oder einer verlängerten Sedierung, geeignete medizinische Maßnahmen zu gewährleisten.
Estonian: Kui ritonaviiri manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, peab seda tegema intensiivraviüksuses (ICU) või sarnases kohas, mis kindlustab põhjaliku kliinilise jälgimise ja sobiva meditsiinilise abi respiratoorse depressiooni ja/või pikenenud sedatsiooni korral.
German: ↑ > 20fach
Estonian: ↑ > 20 korda
German: Ritonavir ist ein Hemmer des Enzyms Protease, der eingesetzt wird, um die HIV-Infektion unter Kontrolle zu bringen.
Estonian: Ritonaviir on proteaasi inhibiitor, mida kasutatakse HIV-infektsiooni kontrolli all hoidmiseks.
German: Die Häufigkeit des Auftretens ist unbekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada (vt lõik 4.4).
German: Ritonavir Mylan Filmtabletten sind gelb, kapselförmig und geprägt mit „M163" auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
Estonian: Ritonavir Mylan õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, kapslikujulised ja nende ühel küljel on pimetrükk „M163" ning teine külg on puhas.
German: - Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
German: - Bei Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere an Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen informieren Sie Ihren Arzt, da dies ein Anzeichen für eine Zerstörung von Knochen (Osteonekrose) sein kann.
Estonian: Liigeste jäikus ja valulikkus (eriti puusas, põlvedes ja õlgades) ja liikumisraskused, rääkige sellest oma arstile, sest see võib olla probleemi näht, mis võib hävitada teie luud (osteonekroos).
German: Inhibitor des mikrosomalen Triglycerid-Transferproteins (MTP)
Estonian: Mikrosomaalse triglütseriidide ülekandevalgu (MTTP) inhibiitor
German: Hersteller Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Vereinigtes Königreich
Estonian: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire
German: Sie sollten Ritonavir Mylan Tabletten zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.
Estonian: Ritonavir Mylan'i tablette peab võtma koos toiduga.
German: HDPE-Flasche mit Polypropylen-Schraubdeckel mit integriertem Trockenmittel.
Estonian: HDPE-pudel keeratava polüpropüleenist korgiga, milles on desikant.
German: Gelegentlich Neutrophile erhöht
Estonian: Neutrofiilide hulga tõus
German: Eine Reduktion der Glucocorticoid-Dosis sollte zusammen mit einer engmaschigen Überwachung auf lokale und systemische Wirkungen oder einem Wechsel auf ein Glucocorticoid, das kein Substrat von CYP3A4 darstellt (z. B.
Estonian: Kaaluda tuleb glükokortikoidi annuse vähendamist koos lokaalse ja süsteemse toime hoolika jälgimisega või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt beklometasoon).
German: Dann gibt es Arzneimittel, die nur unter bestimmten Umständen (wie unten beschrieben) eingenommen werden dürfen.
Estonian: Mõningaid teisi ravimeid võib koos ritonaviiriga kasutada ainult teatud juhtudel, nagu kirjeldatud allpool.
German: Kalziumantagonisten Amlodipin, Diltiazem, Nifedipin
Estonian: Amlodipiin, diltiaseem, nifedipiin
German: • allergische Reaktionen, einschließlich
Estonian: • allergilised reaktsioonid, sh nahalööbed
German: Einzelverkauf unzulässig.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei müüda eraldi.
German: Es gibt einige Arzneimittel, die Sie keinesfalls zusammen mit Ritonavir einnehmen dürfen.
Estonian: On mõningaid ravimeid, mida te ei tohi koos ritonaviiriga üldse kasutada.
German: Überempfindlichkeit, einschließlich Urtikaria und Gesichtsödem
Estonian: Ülitundlikkus, sh urtikaaria ja näo turse
German: - Die sonstigen Tablettenbestandteile sind: Copovidon, Sorbitanlaurat, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumchlorid, Natriumstearylfumarat (siehe Abschnitt 2, „Ritonavir Mylan enthält Natrium").
Estonian: Teised koostisosad tabletis on: kopovidoon, sorbitaanlauraat, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumkloriid, naatriumstearüülfumaraat (vt lõik 2 „Ritonavir Mylan sisaldab naatriumi").
German: Es ist wichtig, dass Ritonavir Mylan Tabletten als Ganzes geschluckt und nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.
Estonian: On oluline, et Ritonavir Mylan'i tabletid neelatakse tervelt ning neid ei närita, murta ega purustata.
German: Sulfamethoxazol/ Trimethoprim
Estonian: Sulfametoksasool/trimetoprim2
German: Dieses Arzneimittel enthält 87,75 mg Natrium pro Tablette.
Estonian: Ravim sisaldab 87,75 mg naatriumi ühes tabletis.
German: Maraviroc kann zusammen mit Ritonavir eingenommen werden, um die MaravirocExposition zu erhöhen.
Estonian: Maraviroki võib manustada koos ritonaviiriga maraviroki biosaadavuse tõstmiseks.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Ritonavir kann einen erheblichen Konzentrationsanstieg dieses Benzodiazepins verursachen.
Estonian: Manustamine koos ritonaviiriga võib põhjustada selle bensodiasepiini kontsentratsiooni suurt tõusu.
German: • Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder schwäche
Estonian: • lihasvalu, lihaste hellus või nõrkus
German: Die maximalen Abweichungen der Mittelwerte (95% Konfidenzintervall) beim QTc des Placebos betrugen 5,5 (7,6) ms für 400 mg Ritonavir zweimal täglich.
Estonian: Maksimaalne keskmine (95%-lise ülemise usalduspiiriga) QTcF erinevus platseebogrupi ja ritonaviirigrupi (400 mg kaks korda ööpäevas) vahel oli 5,5 (7,6).
German: Bei der mit Ritonavir behandelten Gruppe betrug die durchschnittliche Abweichung des anfänglichen HIV-RNS-Spiegels unter 16 Wochen Therapie −0,79 log10 (maximaler durchschnittlicher Rückgang: 1,29 log10) im Vergleich zu −0,01 log10 bei der Kontrollgruppe.
Estonian: 16 nädala möödudes oli ritonaviiri grupis keskmine HIV RNA taseme muutus algväärtusest -0,79 log10 (maksimaalne langus keskmiselt: 1,29 log10) võrreldes kontrollgrupis saadud muutusega -0,01 log10.
German: Es gibt keine Informationen über die Auswirkungen von Ritonavir auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen des Arzneimittels auf die Milchproduktion.
Estonian: Puudub teave ritonaviiri mõjude kohta rinnaga toidetud lapsele või ravimi toime kohta rinnapiima tekkele.
German: Im Zusammenhang mit der klinischen Anwendung von Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) wurde über Niereninsuffizienz, Nierenfunktionsstörungen, erhöhtes Kreatinin, Hypophosphatämie und proximale Tubulopathie (einschließlich Fanconi-Syndrom) berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (DF) kliinilisel kasutamisel on teatatud neerupuudulikkusest, neerukahjustusest, kreatiniini sisalduse suurenemisest, hüpofosfateemiast ja proksimaalsest tubulopaatiast (sh Fanconi sündroom) (vt lõik 4.8).
German: Klinische Untersuchungen am Menschen ergaben keine klinisch relevanten Veränderungen der Schilddrüsenfunktionstests.
Estonian: Kliinilised uuringud inimestel ei ole näidanud kliiniliselt olulisi muutusi kilpnäärme talitluse testides.
German: Wenn Sie Ritonavir Mylan aufgrund einer Nebenwirkung nicht wie verordnet einnehmen können, teilen Sie dies bitte unverzüglich Ihrem Arzt mit.
Estonian: Kui te ei saa kõrvaltoimete tõttu Ritonavir Mylan'it võtta, informeerige sellest viivitamatult arsti.
German: Interaktionen zwischen Ritonavir und Proteaseinhibitoren, anderen antiretroviralen Arzneimitteln, die keine Proteaseinhibitoren sind, und anderen nicht antiretroviralen Arzneimitteln werden in der Tabelle unten aufgeführt.
Estonian: Ritonaviiri ja proteaasi inhibiitorite, retroviirusvastaste ainete (mitte proteaasi inhibiitorid) ja teiste mitte retroviirusvastaste ravimite vahelised koostoimed on loetletud alltoodud tabelites.
German: Deshalb darf Ritonavir nicht zusammen mit oralem Midazolam eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3), während Vorsicht bei der gleichzeitigen Anwendung von Ritonavir und parenteral verabreichtem Midazolam geboten ist.
Estonian: Seetõttu ei tohi ritonaviiri manustada koos suu kaudu manustatava midasolaamiga (vt lõik 4.3), samas kui koos parenteraalse midasolaamiga tuleb ritonaviiri manustada ettevaatusega.
German: Das relativ häufige Auftreten von Durchfall während der Behandlung mit Ritonavir kann die Absorption und Wirksamkeit (aufgrund der verminderten Compliance) von Ritonavir oder anderen gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln beeinträchtigen.
Estonian: Kui ravi ajal ritonaviiriga esineb kõhulahtisust suhteliselt tihti, võib see vähendada ritonaviiri või teiste samaaegselt manustatavate ravimite imendumist ja efektiivsust (vähenenud saadavuse tõttu).
German: Der Induktionseffekt kann für mindestens 2 Wochen nach dem Ende der Behandlung mit Johanniskraut andauern (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Liht-naistepuna aktiveeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast selle manustamise katkestamist (vt lõik 4.3).
German: Bei Kindern, die jünger als 3 Monate waren, sank diese um durchschnittlich (Median) 9,0 l/h/m², bei Kindern zwischen 3 und 6 Monaten um 7,8 l/h/m² und bei Kindern zwischen 6 und 24 Monaten um 4,4 l/h/m².
Estonian: Kõigis annusegruppides vähenes ritonaviiri peroraalne kliirens (Cl/F/m2) vanuse kasvades ja keskmised väärtused olid 9,0 l/h/m2 alla 3-kuustel lastel, 7,8 l/h/m2 3- kuni 6kuustel lastel ja 4,4 l/h/m2 lastel vanuses 6 kuni 24 kuud.
German: Mylan S.A.S Tél : + 33 4 37 25 75 00
Estonian: Mylan S.A.S Tel: + 33 4 37 25 75 00
German: Einige Patienten erhielten zusätzlichen Faktor VIII.
Estonian: Mõnele patsiendile manustati lisaks vere VIII hüübimisfaktorit.
German: Die Blutspiegelkurve (AUC) des Stoffwechselproduktes M-2 betrug jedoch ca. 3% der AUC der Muttersubstanz.
Estonian: M-2 metaboliidi AUC oli aga ligikaudu 3% lähteravimi AUC-st.
German: - Steroide (z. B. Dexamethason, Fluticasonpropionat, Prednisolon, Triamcinolon), da Ritonavir die Blutspiegel dieser Arzneimittel erhöhen und dies zum Cushing-Syndrom führen kann (Entstehung eines „Vollmondgesichts") und die Produktion des Hormons Cortisol senkt.
Estonian: Steroidid (nt deksametasoon, flutikasoonpropionaat, prednisoloon, triamtsinoloon), sest ritonaviir võib tõsta nende ravimite plasmataset, mis võib põhjustada Cushingi sündroomi teket (ümar nägu) ja vähendada hormoon kortisooli teket.
German: Was Ritonavir Mylan enthält
Estonian: Mida Ritonavir Mylan sisaldab