FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns inte tillräckliga data från patienter med nedsatt leverfunktion och därför kan inga särskilda doseringsrekommendationer ges (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig data fra pasienter med nedsatt leverfunksjon, og man kan derfor ikke gi spesifikke anbefalinger for dosering (se pkt.
Swedish: Mutagenicitet: In vitro- och in vivo-studier med och utan metabolisk aktivering har visat att nelfinavir inte har någon mutagen eller genotoxisk aktivitet.
Norwegian Bokmål: Mutagenitet: In vitro og in vivo undersøkelser med og uten metabolsk aktivering har vist at nelfinavir ikke har noen mutagen eller gentoksisk aktivitet.
Swedish: Minskad vikt och allmänt sämre fysiskt tillstånd observerades hos apor samt en allmän påverkan på
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon og dårligere almenntilstand ble sett hos aper, og dessuten generelle tegn på
Swedish: Säkerheten för denna läkemedelskombination har inte visats och kombinationen rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved kombinasjonen er ikke klarlagt; kombinasjon anbefales ikke.
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen hos barn är diarré.
Norwegian Bokmål: Den mest vanlig rapporterte bivirkningen hos barn er diaré.
Swedish: • Orala antikonceptionsmedel (p-piller).
Norwegian Bokmål: • Orale prevensjonsmidler (P-piller).
Swedish: In vitro: Isolat av HIV med minskad känslighet för nelfinavir har selekterats in vitro.
Norwegian Bokmål: In vitro: HIV-isolater med redusert følsomhet for nelfinavir ble selektert in vitro.
Swedish: Exponeringen vid dalkoncentrationen förblir minst tjugofaldigt större än medelvärdet av IC95 under doseringsintervallet för båda doseringsregimerna.
Norwegian Bokmål: Trough legemiddeleksponering holder seg minst tyve ganger høyere enn den gjennomsnittlige IC95 gjennom doseringsintervallet for begge regimer.
Swedish: • Du har en leversjukdom som orsakats av hepatit B eller C. Din läkare kan vilja ta regelbundna blodprover.
Norwegian Bokmål: • Du har leversykdom forårsaket av hepatitt B eller C. Legen din vil da kanskje ta regelmessige blodprøver.
Swedish: • Onormala resultat av blodprover som mäter hur bra din lever eller dina muskler fungerar.
Norwegian Bokmål: • Unormale resultater fra blodprøver som måler leverfunksjonen eller muskelfunksjonen.
Swedish: Nukleosidanaloger (NRTI)
Norwegian Bokmål: Nukleoside reverstranskriptasehemmere (NRTIs)
Swedish: Aspartam är en fenylalaninkälla och kan därför vara olämpligt för personer med fenylketonuri.
Norwegian Bokmål: Aspartam er en forløper til fenylalanin og kan derfor være skadelig for personer med fenylketonuri.
Swedish: Små, ej statistiskt signifikanta skillnader observerades för andra farmakokinetiska parametrar utan någon trend som visade fördelar för den ena doseringen jämfört med den andra.
Norwegian Bokmål: Små, ikke statistisk signifikante forskjeller ble observert i andre farmakokinetiske parametere uten at det tilsier at det er fordeler ved det ene regimet fremfor det andre.
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol och VIRACEPT rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av salmeterol og VIRACEPT anbefales ikke.
Swedish: • Ta alla dina doser på rätt tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: • Ta alle dosene til riktig tidspunkt hver dag.
Swedish: • Atorvastatin eller andra statiner (för sänkning av kolesterol i blodet)
Norwegian Bokmål: • Atorvastatin eller andre statiner (for å senke kolesterol i blodet)
Swedish: Försiktighet rekommenderas när nelfinavir administreras tillsammans med andra protonpumpshämmare.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales når nelfinavir administreres samtidig med andre protonpumpehemmere.
Swedish: • Detta läkemedel innehåller aspartam, som är en fenylalaninkälla.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet inneholder aspartam, som er en kilde til fenylalanin.
Swedish: I motsats till detta observerades vid liknande doser inga effekter som tydde på en förlängning av QT-intervallet av EKG hos hundar eller i isolerad hjärtvävnad.
Norwegian Bokmål: I kontrast til disse funnene, ble det ikke gjort observervasjoner som kan tyde på forlengelse av QT-intervallet i EKG, hverken hos hund eller i isolert hjertevev.
Swedish: Samtidig administrering av warfarin och VIRACEPT kan påverka koncentrationerna av warfarin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av warfarin og VIRACEPT kan påvirke konsentrasjonen av warfarin.
Swedish: Hos barn i åldrarna mellan 2 och 13 år är clearance för oralt administrerat nelfinavir cirka 2 till 3 gånger högre än för vuxna, med en stor interindividuell variabilitet.
Norwegian Bokmål: Hos barn mellom 2 og 13 år er clearance av peroralt inntatt nelfinavir ca 2-3 ganger høyere enn for voksne, med store interindividuelle forskjeller.
Swedish: • Immunsuppressiva läkemedel såsom takrolimus eller ciklosporin
Norwegian Bokmål: • Immunsuppresive legemidler, som tacrolimus og ciklosporin
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering av nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesifikk antidot for overdoser av nelfinavir.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Viracept orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Viracept forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: Naturmedel Johannesört
Norwegian Bokmål: Urtepreparater Johannesurt
Swedish: Du bör överavaka ditt barn för att försäkra dig om att det rekommenderade antalet tabletter tas vid varje måltid, för varje viktklass.
Norwegian Bokmål: Du bør følge med ditt barn for å sikre at antall anbefalte tabletter tas ved hver dose sammen med måltid, for hver vektgruppe.
Swedish: EC95 (koncentration som är 95 % effektiv) för nelfinavir ligger mellan 7 och 111 nM (medelvärdet är 58 nM).
Norwegian Bokmål: EC95 (95 % effektiv konsentrasjon) nelfinavir varierte fra 7 til 111 nM (middelverdi på 58 nM).
Swedish: Barn som väger mellan 10,5-12 kg, 12-14 kg och 18-22 kg kommer att få olika antal tabletter vid varje måltid.
Norwegian Bokmål: Barn som veier mellom 10,5-12 kg, 12-14 kg og 18-22 kg vil få et ulikt antall tabletter ved hvert måltid.
Swedish: När det administreras samtidigt med nelfinavir ska patientens tolerabilitet för bosentan monitoreras.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon med nelfinavir bør pasientens tolerabilitet overfor bosentan monitoreres.
Swedish: Hos möss resulterade administrering av upp till 1 000 mg/kg/dag inte i något tecken på en onkogen effekt.
Norwegian Bokmål: Administrering av opptil 1000 mg/kg/dag til mus ga ingen tegn på onkogen effekt.
Swedish: • Lägg tabletterna i ett halvt glas vatten och rör om med en sked.
Norwegian Bokmål: • Legg tablettene i et halvt glass vann og rør rundt med en skje.
Swedish: Om du har hemofili typ A eller B kan i sällsynta fall din blödningsbenägenhet öka.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hemofili type A eller B, kan blødningene i sjeldne tilfeller øke.
Swedish: Behandlingsrekommendationerna för ett flertal proteashämmare som uppvisar denna interaktion kräver samtidig administrering av låg dos ritonavir ("boostring") för att höja plasmanivåerna och optimera antiviral effekt.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime for flere proteasehemmere som er utsatt for denne interaksjonen krever samtidig administrering av lavdose ritonavir (forsterkning) for å øke plasmanivåer og optimalisere antiviral effekt.
Swedish: Eftersom dessa uppgifter kommer från det spontana rapporteringssystemet är inte biverkningsfrekvenserna bekräftade.
Norwegian Bokmål: Da disse dataene kommer fra spontanrapporteringssystemet, kan frekvensen av bivirkningene
Swedish: • Amiodaron eller kinidin (för oregelbundna hjärtslag)
Norwegian Bokmål: • Amiodaron eller kinidin (mot uregelmessig hjerterytme)
Swedish: • Det finns sällsynta rapporter om muskelsmärta, ömhet eller svaghet i musklerna, särskilt vid antiretroviral kombinationsbehandling med proteashämmare och nukleosidanaloger.
Norwegian Bokmål: • Tilfeller av muskelsmerter, ømhet og svakhet i musklene er sjelden rapportert, særlig ved antiviral kombinasjonsbehandling med proteasehemmere og nukleosidanaloger.
Swedish: Leversjukdom: Säkerheten och effekten av nelfinavir har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leversjukdom.
Norwegian Bokmål: Leversykdom: Sikkerhet og effekt av nelfinavir er ikke dokumentert hos pasienter med betydelig underliggende leversykdom.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp å ta legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
Swedish: HUR DU TAR VIRACEPT
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER VIRACEPT
Swedish: Eftersom dessa uppgifter kommer från det spontana rapporteringssystemet är biverkningsfrekvensen okänd: Hypertriglyceridemi, anemi, ökad mjölksyra i blodet och pneumoni.
Norwegian Bokmål: Da disse dataene kommer fra det spontane rapporteringssystemet, er hyppigheten av bivirkningene ikke kjent: hypertriglyseridemi, anemi, økt melkesyre i blod og pneumoni.
Swedish: Samtidig användning av proteashämmare med lovastatin eller simvastatin är kontraindicerat.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av proteasehemmere med lovastatin eller simvastatin er kontraindisert.
Swedish: Förskrivaren bör förvissa sig om att vårdnadshavaren förstår vikten av att övervaka följsamhet samt den lämpliga metoden för att förbereda och administrera Viracepttabletter till barn i varje viktklass.
Norwegian Bokmål: Forskriver bør forsikre seg om at omsorgspersoner forstår viktigheten av å monitorere etterlevelse og egnet måte for å tilberede og administrere Viracept tabletter til barn i hver vektgruppe.
Swedish: • Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
Norwegian Bokmål: • Ikke slutt å ta legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
Swedish: Absorptionen av nelfinavir kan minska vid tillstånd då pH i magsäcken är förhöjt, oavsett orsak.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av nelfinavir kan bli redusert i situasjoner med forhøyet pH i maven, uansett årsak.
Swedish: • Fall av diabetes mellitus eller ökade blodsockernivåer har rapporterats hos patienter som fått denna behandling eller annan proteashämmare.
Norwegian Bokmål: • Tilfeller av diabetes mellitus eller økt blodsukker er rapportert hos pasienter som får denne behandlingen eller behandling med andre proteasehemmere.
Swedish: Akut och kronisk toxicitet: Studier avseende akut och kronisk oral toxicitet genomfördes på mus (500 mg/kg/dag), råtta (upp till 1000 mg/kg/dag) och apa (upp till 800 mg/kg/dag).
Norwegian Bokmål: Akutt og kronisk toksisitet: Perorale akutte og kroniske toksisitetsstudier ble utført på mus (500 mg/kg/dag), rotter (opptil 1000 mg/kg/dag), og aper (opptil 800 mg/kg/dag).
Swedish: VIRACEPT ska inte ges tillsammans med omeprazol på grund av en minskad exponering av nelfinavir och dess aktiva metabolit M8 (tert-butyl hydroxynelfinavir).
Norwegian Bokmål: VIRACEPT skal ikke administreres samtidig med omeprazol på grunn av en redusert eksponering av nelfinavir og dens aktive metabolitt M8 (tert-butyl hydroksynelfinavir).
Swedish: Totalt fick ungefär 400 patienter nelfinavir i pediatriska behandlingsstudier under upp till 96 veckor (studie 524, 556, PACTG 377/725 och PENTA-7).
Norwegian Bokmål: Totalt ca. 400 pasienter fikk nelfinavir i behandlingsstudier med barn (studiene 524, 556, PACTG 377/725 og PENTA-7) i opptil 96 uker.
Swedish: HMG-CoA reduktashämmare (statiner): HMG-CoA reduktashämmare kan interagera med proteashämmare och öka risken för myopati, inklusive rabdomyolys.
Norwegian Bokmål: HMG-CoA reduktase hemmere (statiner): HMG-CoA reduktasehemmere kan interagere med proteasehemmere og øke risikoen for myopati, inkludert rabdomyolyse.
Swedish: Farmakokinetiska data är också tillgängliga för 86 patienter (ålder 2 till 12 år) som fått VIRACEPT 25-35 mg/kg tre gånger dagligen i studien AG1343-556.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data er også tilgjengelig for 86 pasienter (i alderen 2 til 12 år) som fikk VIRACEPT 25-35 mg/kg tre ganger daglig i studie AG1343-556.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa in vitro-data är okänt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene in vitro er ukjent.
Swedish: I några av dessa fall var hyperglykemin allvarlig och i några fall också förenad med ketoacidos.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene hadde alvorlig hyperglykemi, som i noen tilfeller var assosiert med ketoacidose.
Swedish: Specifika doseringsrekommendationer för nelfinavir kan inte göras baserat på resultaten av denna studie.
Norwegian Bokmål: Spesifikke doseanbefalinger for nelfinavir basert på resultatene fra denne studien kan ikke gis.
Swedish: Förskrivaren bör informera vårdnadshavaren om att noga övervaka viktuppgång hos barnet för att säkerställa att den lämpliga dagliga dosen tas. Förskrivaren bör även informera vårdnadshavaren om vikten av att följa doseringsinstruktionerna samt att det lämpliga antalet tabletter bör tas vid varje dosering i samband med måltid.
Norwegian Bokmål: Forskriver bør meddele omsorgspersoner om å nøye følge med på økninger i barnets vekt for å sikre at en egnet total daglig dose tas. Forskriver bør også gi omsorgspersoner beskjed om viktigheten av å følge doseringsveiledningene og at antall tabletter ved hver dosering bør tas sammen med et måltid.
Swedish: Ytterligare biverkningar har rapporterats efter marknadsintroduktionen och dessa anges nedan.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger er rapportert etter markedsføring og er angitt under.
Swedish: • Detta läkemedel innehåller sackaros, vilket är en typ av socker.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet inneholder sukrose, som er en sukkertype.
Swedish: Om behandling med en HMG-CoA reduktashämmare är indicerad i kombination med nelfinavir, rekommenderas pravastatin eller fluvastatin.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med HMG-CoA reduktasehemmere er indisert i kombinasjon med nelfinavir, anbefales pravastatin eller fluvastatin.
Swedish: • Lågt antal av den typ av vita blodkroppar som bekämpar infektioner (neutrofila).
Norwegian Bokmål: • Redusert antall av en type hvite blodlegemer som beskytter mot infeksjoner (nøytrofiler).
Swedish: Interaktioner av nelfinavir med utvalda läkemedel och beskrivning av nelfinavirs effekt på farmakokinetiken av läkemedlet som administrerats samtidigt och andra läkemedels effekt på farmakokinetiken av nelfinavir är listade i tabell 1.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med nelfinavir for utvalgte legemidler som beskriver nelfinavirs påvirkning av farmakokinetikken til legemiddel som er administrert samtidig, og for andre legemidlers påvirkning på farmakokinetikken til nelfinavir, er angitt i tabell 1.
Swedish: Många patienter hade andra komplicerade sjukdomstillstånd varav en del krävde behandling med läkemedel som kan inducera diabetes eller hyperglykemi.
Norwegian Bokmål: Mange pasienter hadde andre kompliserte sykdomsbilder, hvorav noen krevde behandling med midler som er forbundet med utvikling av diabetes eller hyperglykemi.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av VIRACEPT har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengelighet til VIRACEPT er ikke fastsatt.
Swedish: • Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Swedish: Klyvningen av dessa virala polyproteiner är essentiell för att det smittsamma viruset skall kunna mogna.
Norwegian Bokmål: Spaltingen av disse virale polyproteinene er essensiell for modningen av infektiøse virus.
Swedish: Orsaken till och långtidseffekterna av dessa tillstånd är för närvarande inte
Norwegian Bokmål: Årsaken til og langtidseffektene av disse tilstandene er foreløpig ikke
Swedish: - Innehåller aspartam (E951): 20,0 mg aspartam per gram oralt pulver.
Norwegian Bokmål: - Inneholder aspartam (E951): 20,0 mg aspartam per gram pulver.
Swedish: Läkemedel uppdelat per terapiområde (dos nelfinavir som användes i studien)
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område (nelfinavir dose brukt i studie)
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste man överväga om behandlingen ska avbrytas.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverrelse av leversykdommen hos slike pasienter, bør man vurdere å avbryte eller seponere behandlingen.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Eftersom nelfinavir i hög grad är bundet till plasmaproteiner är det inte troligt att substansen kommer att avlägsnas signifikant vid hemodialys eller peritoneal dialys.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Siden nelfinavir i høy grad er bundet til plasmaproteiner, er det lite sannsynlig at det vil bli signifikant fjernet ved hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Swedish: Nelfinavir binds reversibelt till det aktiva bindningsstället för HIV-proteas och förhindrar klyvning av polyproteiner, vilket ger upphov till att omogna icke smittsamma viruspartiklar bildas.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir bindes reversibelt til det aktive setet til HIV-protease og forebygger spalting av polyproteiner, som igjen resulterer i dannelsen av umodne, ikke-infektiøse viruspartikler.
Swedish: Det vanligaste stället för mutation föreföll vara aminosyraposition 30.
Norwegian Bokmål: Aminosyreposisjon 30 var tilsynelatende stedet med hyppigst mutasjoner.
Swedish: Plasmanivåer av nelfinavir kan reduceras vid samtidig användning med naturmedel innehållande johannesört (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Plasmanivå av nelfinavir kan reduseres ved samtidig bruk av Johannesurt (Hypericum perforatum).
Swedish: Varje dos innehåller upp till 5,9 mg sackaros, vilket bör tas i beaktande hos patienter med diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder opptil 5,9 milligram sukrose, noe som pasienter med diabetes mellitus (sukkersyke) bør merke seg.
Swedish: Tabellen visar också det rekommenderade totala antalet Viracepttabletter som barnet kommer ges varje dag baserat på deras vikt.
Norwegian Bokmål: Tabellen viser også anbefalt totalt antall Viracept tabletter som barn vil bli gitt hver dag, basert på deres vekt.
Swedish: • Fenobarbital eller karbamazepin (för kramper och epilepsi)
Norwegian Bokmål: • Fenobarbital eller karbamazepin (mot kramper eller epilepsi)
Swedish: VIRACEPT ska endast ges under graviditet om den förväntade nyttan
Norwegian Bokmål: VIRACEPT skal bare gis under graviditet dersom den forventede nytten rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Swedish: Kronisk nelfinavirbehandling hos råttor har visats ge effekter som överensstämmer med enzyminduktion vilket pre-disponerade råttor, men inte människor, för tyroida neoplasmer.
Norwegian Bokmål: Kronisk nelfinavirbehandling av rotter har vist å gi effekt tilsvarende enzyminduksjon, noe som gjorde rotter, men ikke mennesker, predisponerte for thyreoida- neoplasmer.
Swedish: Samtidig administrering med rifampicin är kontraindicerat på grund av minskad exponering av nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med rifampicin er kontraindisert på grunn av redusert nelfinavireksponering.
Swedish: • Terfenadin eller astemizol (för allergi)
Norwegian Bokmål: • Terfenadin eller astemizol (mot allergi)
Swedish: Läkare ska inte ge potenta inducerare av CYP3A4 i kombination med Viracept och ska överväga att använda andra alternativ då en patient tar VIRACEPT (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Legen bør ikke bruke potente CYP3A4-indusere i kombinasjon med Viracept, og bør vurdere bruk av alternativer når en pasient behandles med VIRACEPT (se pkt.
Swedish: Metabolism: In vitro-studier visade att flera cytokrom P-450 isoformer, inklusive CYP3A, CYP2C19/C9 och CYP2D6 ansvarar för metaboliseringen av nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Metabolisering: In vitro studier viste at multiple cytokrom P-450 isoformer, inkludert CYP3A, CYP2C19/C9 og CYP2D6, er ansvarlig for metabolismen av nelfinavir.
Swedish: Hud och subkutan vävnad: Mycket sällsynt (≤ 0,01 %) inklusive enstaka fall: Erythema multiforme.
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Svært sjeldne (≤ 0,01 %), inklusive isolerte rapporter: Erythema multiforme.
Swedish: En högre risk för lipodystrofi har associerats med individuella faktorer som hög ålder samt med läkemedelsrelaterade faktorer som längre behandlingstid med antiretrovirala medel och associerade metaboliska störningar.
Norwegian Bokmål: En høyere risiko for lipodystrofi har vært assosiert med individuelle faktorer slik som høy alder, og med legemiddel-relaterte faktorer slik som lenger varighet av antiretroviral behandling og assosierte metabolske forstyrrelser.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden HIV-infektion och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot HIV påbörjats.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV infeksjon, og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Swedish: TEXT ETIKETT PÅ FLASKAN
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ ETIKETTEN
Swedish: • Simvastatin eller lovastatin (för sänkning av kolesterol i blodet)
Norwegian Bokmål: • Simvastatin eller lovastatin (for senkning av kolesterol i blodet)
Swedish: Distribution: Nelfinavir är i hög grad bundet till plasmaprotein (≥ 98 %).
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Nelfinavir i serum er sterkt proteinbundet (≥ 98 %).
Swedish: Plasmakoncentrationerna av midazolam förväntas bli signifikant högre när midazolam ges oralt och bör därför inte ges samtidigt med nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Midazolam plasmakonsentrasjoner forventes å være signifikant høyere når midazolam gis oralt og skal derfor ikke administreres samtidig med nelfinavir.
Swedish: Farmakokinetiska data från studie AG1343556 var mer varierande än data från andra studier som genomförts på den pediatriska populationen; det 95% konfidensintervallet för AUC24 var 9 till 121 mg.tim/l.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra studie AG1343-556 var mer variable enn data fra andre studier utført med barn; 95 % konfidensintervall for AUC24 var 9
Swedish: Föda ökar nelfinavirexponeringen och minskar nelfinavirs farmakokinetiska variabilitet jämfört med vid fasta.
Norwegian Bokmål: Matinntak øker nelfinavireksponering og reduserer farmakokinetiske variabler for nelfinavir sammenlignet med fastende tilstand.
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 23 januari 2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. januar 1998
Swedish: • Förvaras i originalförpackningen.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i originalbeholderen.
Swedish: Till vuxna och barn som inte kan ta tabletter, kan tabletterna läggas i vatten och tas på följande sätt:
Norwegian Bokmål: For voksne og barn som ikke kan svelge tabletter, kan Viracept tabletter legges i vann og tas som følger:
Swedish: Användningen av nelfinavir hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Bruk av nelfinavir hos pasienter med moderat leversvikt er ikke undersøkt.
Swedish: Resistens: Virus kan undvika nelfinavirs effekt via proteasmutationer vid aminosyrapositionerna 30, 88 och 90.
Norwegian Bokmål: Resistens: Viral resistens for nelfinavir kan forekomme via virale proteasemutasjoner vedaminosyreposisjonene 30, 88 og 90.
Swedish: Nelfinavir visade additiva till synergistiska effekter mot HIV i kombination med hämmare av omvänt transkriptas: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), didanosin (ddI), zalcitabin (ddC) och stavudin (d4T), utan förhöjd cytotoxicitet.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir viste additiv til synergistisk effekt overfor HIV i kombinasjon med revers transkriptase hemmerne zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), didanosin (ddI), zalcitabin (ddC) og stavudin (d4T), uten økt cytotoksisitet.
Swedish: Baserat på data från andra hämmare av CYP3A4 förväntas plasmakoncentrationerna av midazolam vara signifikant högre då midazolam ges peroralt.
Norwegian Bokmål: Basert på data for andre CYP3A4 hemmere, forventes plasmakonsentrasjonen av midazolam å være signifikant høyere når midazolam gis oralt.