FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Temblor, letargia, pérdida de conciencia, desórdenes del equilibrio, disgeusia
Swedish: Tremor, letargi, medvetslöshet, balansstörningar, dysgeusi
Spanish: No se recomienda el uso de vandetanib en pacientes con insuficiencia renal grave, ya que los datos en estos pacientes son limitados, y no se ha establecido la seguridad y eficacia.
Swedish: Vandetanib rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt njurfunktion eftersom data från patienter med svårt nedsatt njurfunktion är begränsade och säkerhet och effekt inte har fastställts.
Spanish: • Pérdida de la función cardiaca.
Swedish: • Försämrad hjärtfunktion.
Spanish: • Anomalías en el hígado o páncreas (se comprueban en análisis de sangre).
Swedish: • Avvikelser i lever eller bukspottskörtel (påvisas med blodprov).
Spanish: Por lo tanto, se recomienda un seguimiento clínico (ej: ECG) y/o de laboratorio apropiado en los pacientes que reciben de manera concomitante digoxina y vandetanib, tales pacientes pueden requerir una dosis menor de digoxina.
Swedish: EKG) och/eller laboratorieövervakning för patienter som får digoxin och vandetanib samtidigt, och sådana patienter kan behöva få en lägre dos av digoxin.
Spanish: Tasa de respuesta objetiva (brazo de vandetanib)
Swedish: Objektiv svarsfrekvens (vandetanibarmen)
Spanish: No se conocen los efectos sobre la reproducción en pacientes pediátricos tratados con vandetanib.
Swedish: Reproduktionseffekter hos pediatriska patienter som behandlas med vandetanib är okänt.
Spanish: La experiencia clínica con vandetanib en pacientes con enfermedad no resecable localmente avanzada y sin metástasis es limitada.
Swedish: Det finns begränsad klinisk erfarenhet av vandetanib för patienter med icke-resektabel och icke-metastaserande lokalt framskriden sjukdom.
Spanish: Se ha observado hipertensión, incluyendo crisis hipertensiva, en pacientes tratados con vandetanib.
Swedish: Hypertoni, inklusive akut hypertoni, har observerats hos patienter som behandlas med vandetanib.
Spanish: En un periodo de recogida de 21 días tras una sola dosis de vandetanib
Swedish: Under en insamlingsperiod på 21 dagar efter en engångsdos av 14C-vandetanib återfanns ungefär 69 % med
Spanish: Además, se debe tener en cuenta la posibilidad de prolongación del QTc y "Torsades de pointes".
Swedish: Risken att QTc-förlängning och torsades de pointes uppstår ska också övervägas.
Spanish: Pancreatitis, peritonitis, íleo, perforación intestinal, incontinencia fecal
Swedish: Pankreatit, peritonit, ileus, tarmperforation, fekal inkontinens
Spanish: Caprelsa 100 mg comprimidos
Swedish: Caprelsa 100 mg tabletter
Spanish: • itraconazol, ketoconazol, ritonavir, claritromicina, rifampicina y moxifloxacino
Swedish: • itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, klaritromycin, rifampicin och moxifloxacin (läkemedel som används vid behandling av infektioner)
Spanish: Posología en pacientes pediátricos con CMT La administración en pacientes pediátricos se debe basar en el ASC en mg/m2.
Swedish: Dosering för pediatriska patienter ska baseras på kroppsyta (BSA) i mg/m2.
Spanish: Colitis, sequedad de boca, estomatitis, disfagia, estreñimiento, gastritis, hemorragia gastrointestinal
Swedish: Kolit, muntorrhet, stomatit, dysfagi, förstoppning, gastrit, gastrointestinal blödning
Spanish: Síndrome de encefalopatía posterior reversible, SEPR (Síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible-SLPR)
Swedish: Posteriort reversibelt encefalopati-syndrom, PRES (reversibelt posteriort leukoencefalopati syndrom-RPLS)
Spanish: Vandetanib inhibe la migración, proliferación y supervivencia celular endotelial del VEGF estimulado y la formación de nuevos vasos sanguíneos en modelos in vitro de angiogénesis.
Swedish: Vandetanib hämmar VEGF-stimulerad endotelial cellmigration, cellproliferation, cellöverlevnad och bildandet av nya blodkärl i in vitro-modeller av angiogenes.
Spanish: Se deben monitorizar más frecuentemente el QTc y los electrolitos séricos.
Swedish: QTc och serumelektrolyter ska övervakas med tätare intervall.
Spanish: • Aumento de la presión en el ojo (glaucoma).
Swedish: • Ökat ögontryck (glaukom).
Spanish: Caprelsa 300 mg comprimidos
Swedish: Caprelsa 300 mg tabletter
Spanish: • Inflamación del páncreas (pancreatitis).
Swedish: • Inflammation i bukspottskörteln (pankreatit).
Spanish: 116/231 81,6 meses 0,99
Swedish: 116/231 81.6 månader 0.99 0.72, 1.38 0.9750
Spanish: En los pacientes que reciben de manera concomitante metformina y vandetanib, se recomienda un seguimiento clínico y/o de laboratorio apropiado, ya que tales pacientes pueden requerir una dosis menor de metformina.
Swedish: Lämplig klinisk övervakning och/eller laboratorieövervakning rekommenderas för patienter som får metformin och vandetanib samtidigt, och sådana patienter kan behöva få en lägre dos av metformin.
Spanish: Insuficiencia respiratoria, neumonía aspirativa
Swedish: Andningssvikt, aspirationspneumoni
Spanish: • Formación de ampollas en la piel (dermatitis bullosa).
Swedish: • Hudblåsor (bullös dermatit).
Spanish: • No se recomienda modificar la dosis inicial en pacientes pediátricos con insuficiencia renal leve
Swedish: • Ingen förändring av startdosen rekommenderas för pediatriska patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion.
Spanish: N Tasa de respuesta
Swedish: Kalcitonin-RESPONS
Spanish: Prolongación del QTc y "Torsades de Pointes"
Swedish: QTc-förlängning och torsades de pointes
Spanish: • Niveles de glucosa en sangre aumentados.
Swedish: • Ökade nivåer av glukos i blodet.
Spanish: Toxicología reproductiva
Swedish: Reproduktionstoxikologi
Spanish: • Infección bacteriana.
Swedish: • Bakterieinfektion.
Spanish: Neumonía, sepsis, gripe, cistitis, sinusitis, laringitis, foliculitis, forúnculo, infección fúngica, pielonefritis
Swedish: Pneumoni, sepsis, influensa, cystit, sinuit, laryngit, follikulit, furunkel, svampinfektion, pyelonefrit
Spanish: C, se recuperó aproximadamente el 69% siendo el 44% en heces y el 25% en orina.
Swedish: 44 % i feces och 25 % i urin.
Spanish: • Hinchazón causada por el exceso de fluido (edema).
Swedish: • Svullnad orsakad av ett överskott av vätska (ödem).
Spanish: De los pacientes incluidos en el estudio, 10 pacientes con vandetanib y 4 con placebo (4% de todos los pacientes) tuvieron un resultado de estado funcional de la Organización Mundial de la Salud (WHO PS) de ≥ 2, y 28 (12,1%) pacientes con vandetanib y 10 (10,1%) con placebo tuvieron alteración cardiaca.
Swedish: Av de patienter som ingick i studien hade 10 patienter som fick vandetanib och 4 som fick placebo (4 % av alla patienter) ett poängvärde enligt Världshälsoorganisationens funktionsklassificering (performance status; WHO PS) på ≥ 2.
Spanish: Muy frecuentes (que afectan a más de 1 de cada 10 personas):
Swedish: Mycket vanliga (drabbar fler än 1 av 10 personer)
Spanish: Los datos farmacocinéticos de voluntarios sugieren que no se requiere un cambio en la dosis inicial en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave (ver sección 5.2).
Swedish: Farmakokinetiska data från frivilliga indikerar att startdosen inte behöver ändras för patienter med lindrigt, måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Spanish: 95,002%: 0,72; 1,38; p = 0,9750).
Swedish: Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i det slutliga OS (HR 0,99; 95,002% CI 0,72 1,38, p = 0,9750).
Spanish: Vandetanib no está recomendado para uso en pacientes con insuficiencia hepática (bilirrubina sérica mayor que 1,5 veces el límite superior normal), debido a que los datos en estos pacientes son limitados, y no se ha establecido la seguridad y eficacia.
Swedish: Vandetanib rekommenderas inte för användning till patienter med nedsatt leverfunktion (serumbilirubin högre än 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet), eftersom data från patienter med nedsatt leverfunktion är begränsade och säkerhet och effekt inte har fastställts.
Spanish: Los datos farmacocinéticos de voluntarios sugieren que no se requiere un cambio en la dosis inicial en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave (ver secciones 4.2 y 5.2).
Swedish: Farmakokinetiska data från frivilliga antyder att ingen förändring av startdosen behövs för patienter med lindrigt, måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Spanish: Acontecimientos oculares como visión borrosa, son frecuentes en pacientes que recibieron vandetanib para el CMT.
Swedish: Okulära biverkningar som suddigt seende är vanliga hos patienter som fått vandetanib för MTC.
Spanish: Reacciones de fotosensibilidad, erupción y otras reacciones cutáneas (incluyendo acné, sequedad cutánea, dermatitis, prurito), trastornos en las uñas
Swedish: Bullös dermatit hudreaktioner (inklusive akne, torr hud, dermatit, pruritus), nagelsjukdomar
Spanish: Dosis de inicio (mg)
Swedish: Startdos (mg)a
Spanish: (opacidad corneal).
Swedish: (hornhinneopacitet).
Spanish: • Si ocurre un nuevo caso de CTCAE grado 3 o toxicidad mayor o prolongación del intervalo QTc del ECG, se debe interrumpir la administración con vandetanib, de forma permanente.
Swedish: • Om ytterligare händelse med CTCAE grad 3 toxicitet eller högre eller förlängning av QTc-intervallet i EKG uppstår ska dosering med vandetanib avbrytas permanent.
Spanish: Trastornos cardiacos Prolongación del intervalo QTc del
Swedish: Läkemedel kända för att förlänga QTc-intervallet
Spanish: • Cálculos biliares (colelitiasis).
Swedish: • Gallstenar (kolelitiasis).
Spanish: Se puede reanudar la administración a una dosis reducida tras haber confirmado la recuperación del intervalo QTc del ECG al estado de pretratamiento y haber corregido el posible desequilibrio electrolítico.
Swedish: Doseringen kan återupptas med en reducerad dos efter att det bekräftats att QTcintervallet har återgått till samma värde som före behandlingen och efter att korrigering av eventuell elektrolytobalans har skett.
Spanish: Crisis hipertensiva, enfermedades cerebrovasculares isquémicas
Swedish: Akut hypertoni, ischemiska cerebrovaskulära tillstånd
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con vandetanib en pacientes cuyo intervalo QTc del ECG es mayor de 480 ms.
Swedish: Behandling med vandetanib får inte påbörjas hos patienter vars QTc-intervall är större än 480 ms. Vandetanib ska inte ges till patienter med torsades de pointesi anamnesen .
Spanish: • ciclosporina y tacrolimus (utilizados para tratar los rechazos en los trasplantes), digoxina (utilizado para tratar el ritmo cardiaco irregular) y metformina (utilizado para controlar el azúcar en sangre)
Swedish: digoxin (används vid behandling av oregelbunden hjärtrytm) och metformin (används för att stabilisera blodsockernivån)
Spanish: • Sequedad ocular.
Swedish: • Grumlig ögonlins.
Spanish: • Niveles de glóbulos rojos en sangre aumentados.
Swedish: • Förhöjda nivåer av röda blodkroppar i blodet.
Spanish: • Inflamación del apéndice (apendicitis).
Swedish: • Blindtarmsinflammation (appendicit).
Spanish: • Alteración visual.
Swedish: • Synförsämring.
Spanish: En el caso de criterios de terminología común para acontecimientos adversos (CTCAE) grado 3 o toxicidad mayor o prolongación del intervalo QTc del ECG, la dosis con vandetanib debe interrumpirse al menos temporalmente y reanudarse a una dosis reducida cuando la toxicidad se haya resuelto o haya mejorado a CTCAE grado 1 (ver sección 4.4).
Swedish: I händelse av CTCAE grad 3 (Common Terminology Criteria for Adverse Events) toxicitet eller högre eller vid förlängning av QTc-intervall i EKG ska doseringen med vandetanib åtminstone tillfälligt avbrytas och återupptas med reducerad dos när toxiciteten har avklingat eller förbättrats till CTCAE grad 1 (se avsnitt 4.4).
Spanish: Las reacciones adversas asociadas con la sobredosis deben ser tratadas sintomáticamente; en particular debe controlarse de forma adecuada la diarrea grave.
Swedish: I synnerhet svår diarré måste behandlas på lämpligt sätt.
Spanish: • Infecciones del tracto respiratorio superior.
Swedish: • Infektioner i de övre luftvägarna.
Spanish: - si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: arsénico, cisaprida (empleado para el ardor de estómago), eritromicina intravenosa y moxifloxacino (empleado para tratar una infección), toremifeno (empleado para tratar el cáncer de mama), mizolastina (empleado para tratar alergias), antiarrítmicos Clase IA y III (empleados para controlar el ritmo cardiaco).
Swedish: intravenös erytromycin och moxifloxacin (för behandling av infektion), toremifen (för behandling av bröstcancer), mizolastin (för behandling av allergier), antiarytmika av klass IA och III (för kontroll av hjärtrytm).
Spanish: Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos Vandetanib es un potente inhibidor de las tirosinas quinasas del receptor-2 del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR-2, también conocido como receptor con dominio de inserción de quinasa [KDR]), del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y del RET. Vandetanib es también un inhibidor submicromolar de la tirosina quinasa del receptor-3 del endotelio vascular.
Swedish: Vandetanib är en potent hämmare av vaskulär endotelial tillväxtfaktorreceptor-2 (VEGF-2, även kallad KDR [kinase insert domain containing receptor]), epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) och RET-tyrosinkinaser.
Spanish: Caprelsa 100 mg comprimidos Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de vandetanib.
Swedish: Caprelsa 100 mg tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg vandetanib.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Caprelsa en niños menores de 5 años.
Swedish: Caprelsa ska inte ges till barn under 5 år. Caprelsas säkerhet och effekt för barn under 5 år har inte fastställts.
Spanish: Caprelsa 300 mg comprimidos Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de vandetanib.
Swedish: Caprelsa 300 mg tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg vandetanib.
Spanish: En sujetos sanos con OCT2 no mutado, el AUC(0-t) y la Cmax para metformina (sustrato del OCT2) aumentaron un 74% y 50% respectivamente y el CLR de metformina decreció un 52% cuando se administró junto con vandetanib.
Swedish: Hos friska försökspersoner med vildtyp av OCT2 ökade AUC(0-t) och Cmax för metformin (OCT2-substrat) med 74 % respektive 50 %
Spanish: meses n-vandetanib 231 196 169 140 40 1 0 n-placebo 100 71 57 45 13 0 0
Swedish: Månad n-vandetanib 231 196 169 140 40 1 0 n-placebo 100 71 57 45 13 0 0 ____ vandetanib 300 mg, ------ placebo, y-axel=PFS, x-axel=tid i månader, n-vandetanib=antal patienter i farozonen-vandetanib, n-placebo=antal patienter i farozonen-placebo HR = 0,46, 95 % CI (0,31-0,69), p = 0,0001
Spanish: Cromaturia, anuria
Swedish: Kromaturi, anuri
Spanish: En el caso de diarrea, aumento de diarrea/deshidratación, desequilibrio electrolítico y/o función renal alterada, se requiere especialmente la monitorización adicional del QTc, electrolitos y función renal.
Swedish: Ytterligare kontroll av QTc-intervallet, liksom kontroll av elektrolyter och njurfunktion är nödvändiga särskilt om diarré uppstår eller förvärras, uttorkning, elektrolytobalans och/eller nedsatt njurfunktion.
Spanish: Es de esperar que éstas fueran reacciones adversas poco frecuentes en pacientes que reciben vandetanib para el CMT.
Swedish: Dessa biverkningar förväntas vara mindre vanliga hos patienter som får vandetanib för MTC.
Spanish: C, se detectaron en plasma, orina y heces vandetanib inalterado y los metabolitos vandetanib-N-óxido y N-desmetil-vandetanib.
Swedish: Metabolism Vid oral dosering av 14C-vandetanib detekterades oförändrad vandetanib och metaboliter av vandetanib-N-oxid och N-desmetyl-vandetanib i plasma, urin och feces.
Spanish: Astenia, fatiga, dolor, edema
Swedish: Asteni, extrem trötthet, smärta, ödem
Spanish: • En el caso de CTCAE grado 3 o toxicidad mayor o prolongación del intervalo QTc del ECG, se debe interrumpir la administración con vandetanib al menos temporalmente y reanudar a una dosis reducida cuando la toxicidad se haya resuelto o haya mejorado a CTCAE grado 1.
Swedish: • I händelse av CTCAE grad 3 toxicitet eller högre eller vid förlängning av QTc-intervall i EKG, ska doseringen med vandetanib åtminstone tillfälligt avbrytas och återupptas med reducerad dos när toxiciteten har avklingat eller förbättrats till CTCAE grad 1.
Spanish: • Dolor al orinar.
Swedish: • Smärta vid urinering.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Om du får biverkningar kan din läkare be dig ta en lägre dos av Caprelsa.
Spanish: • Inflamación del tejido pulmonar.
Swedish: • Inflammation i lungvävnaden.
Spanish: 300 diariamente
Swedish: 300 per dag
Spanish: ECG (*) (**)
Swedish: Förlängning av QTc-intervallet (*)
Spanish: • Inflamación del revestimiento del estómago (gastritis).
Swedish: • Inflammation i magsäckens slemhinnor (gastrit).
Spanish: En estudios con voluntarios sanos y en pacientes a dosis múltiples y por encima de 300 mg, se observó un aumento en la frecuencia y gravedad de algunas de las reacciones adversas, como erupción cutánea, diarrea e hipertensión.
Swedish: Ökad frekvens och ökad svårighetsgrad av några biverkningar som utslag, diarré och hypertoni observerades vid multipla doser på 300 mg och högre i studier på friska frivilliga och patienter.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE DE CAPRELSA 100 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR CAPRELSA 100 mg
Spanish: - si está en periodo de lactancia.
Swedish: − om du ammar.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Caprelsa 100 mg comprimidos recubiertos con película Caprelsa 300 mg comprimidos recubiertos con película vandetanib
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Caprelsa 100 mg filmdragerade tabletter Caprelsa 300 mg filmdragerade tabletter vandetanib
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE DE CAPRELSA 300 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR CAPRELSA 300 mg
Spanish: Conservación de Caprelsa
Swedish: Hur Caprelsa ska förvaras
Spanish: Alteración visual, visión de halo, fotopsia, glaucoma, conjuntivitis, ojo seco, queratopatía
Swedish: Synförsämring, haloeffekt, fotopsi, glaukom, konjunktivit, ögontorrhet, keratopati
Spanish: La lactancia está contraindicada mientras se esté recibiendo terapia de vandetanib.
Swedish: Amning är kontraindicerat under behandling med vandetanib.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blisterförpackningen och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Spanish: • La Tarjeta de Información para el Paciente.
Swedish: • Patientinformationskortet
Spanish: • Malnutrición.
Swedish: • Undernäring.
Spanish: IC del 95% Valor de p
Swedish: 95 % CI
Spanish: Los materiales informativos para los PS deben incluir los siguientes puntos clave:
Swedish: Utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal ska innefatta följande huvudpunkter:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Caprelsa 100 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Caprelsa 100 mg
Spanish: Se ha observado insuficiencia cardiaca en pacientes tratados con vandetanib.
Swedish: Hjärtsvikt har observerats hos patienter som fått vandetanib.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico.
Swedish: Tala med din läkare om du är osäker.
Spanish: • Si tiene hipertensión arterial.
Swedish: • Om du har högt blodtryck.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 100 mg de vandetanib.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 100 mg vandetanib.
Spanish: Se debe realizar una RM cerebral en cualquier paciente que presente ataques, confusión o estado mental alterado.
Swedish: MRT av hjärnan ska utföras på alla patienter som uppvisar tecken på krampanfall, förvirring eller förändrad mental funktion.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Caprelsa 300 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Caprelsa 300 mg
Spanish: Se debe monitorizar la hipertensión de los pacientes y controlar apropiadamente.
Swedish: Patienter ska kontrolleras avseende hypertoni på lämpligt sätt.
Spanish: Este síndrome debe tenerse en cuenta en cualquier paciente que presente ataques, cefalea, alteraciones visuales, confusión o función mental alterada.
Swedish: Syndromet ska övervägas som diagnos hos alla patienter som uppvisar tecken på krampanfall, huvudvärk, synrubbningar, förvirring eller förändrad mental funktion.
Spanish: Dolor abdominal, diarrea, náusea, vómitos, dispepsia
Swedish: Magtarmkanalen Buksmärta, diarré, illamående, kräkningar, dyspepsi
Spanish: Tel: +39 059 349 811 Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600
Swedish: Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600
Spanish: Poco frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 100 personas):
Swedish: Mindre vanliga (drabbar färre än 1 av 100 personer)
Spanish: Ajustes de dosis en pacientes adultos con CMT
Swedish: Dosjusteringar för vuxna patienter med MTC
Spanish: Ajustes de dosis en pacientes pediátricos con CMT
Swedish: Dosjusteringar för pediatriska patienter med MTC
Spanish: • Visión de halo.
Swedish: • Haloeffekt på synen.
Spanish: • Niveles de sodio en sangre disminuidos.
Swedish: • Minskade nivåer av natrium i blodet.
Spanish: Apendicitis, infección estafilocócica, diverticulitis, celulitis, absceso de la pared abdominal
Swedish: Appendicit, stafylokockinfektion, divertikulit, cellulit, bukväggsabscess
Spanish: Por lo tanto, dependiendo de las terapias alternativas existentes, está contraindicado o no se recomienda el uso concomitante de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc y/o inducen "Torsades de pointes".
Swedish: Därför är samtidig användning av vandetanib och läkemedel som är kända att förlänga QTc-intervallet och/eller inducera torsades de pointes antingen kontraindicerat eller inte rekommenderat beroende på befintlighet av alternativa behandlingsmöjligheter.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 300 mg de vandetanib.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 300 mg vandetanib.
Spanish: 200 diariamente
Swedish: 200 per dag
Spanish: La dosis a 100 mg/m2/día de la posología indicada (en función del ASC) en pediatría proporciona una exposición similar a la alcanzada en adultos a 300 mg al día.
Swedish: Vandetanibexponering hos barn mellan 5-8 år med gliom-relaterade indikationer var jämförbar med MTC-patienter i åldern 9-18 år. Dosering på 100 mg/m2/dag av angiven dosering (beroende på BSA) i pediatriska patienter ger liknande exponering som uppnås hos vuxna vid 300 mg per dag.
Spanish: Caprelsa 100 mg comprimidos recubiertos con película Caprelsa 300 mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: Caprelsa 100 mg filmdragerade tabletter Caprelsa 300 mg filmdragerade tabletter
Spanish: • Inflamación de los senos.
Swedish: • Inflammation i näsgångarna.
Spanish: La mutación M918T es la mutación más frecuente observada en pacientes con CMT esporádico; sin embargo no se puede descartar que algunos pacientes con resultado RET negativo para mutación M918T puedan ser positivos para mutación de otros exones.
Swedish: Det kan dock inte uteslutas att en del patienter som enligt test var RET-negativa för M918T-mutation kan vara positiva för mutationer i andra exoner.
Spanish: 100 cada dos días
Swedish: 100 varannan dag
Spanish: • Sequedad de boca.
Swedish: • Svullnad i hjärnan.
Spanish: Frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 10 personas):
Swedish: Vanliga (drabbar färre än 1 av 10 personer)
Spanish: • Insuficiencia cardiaca.
Swedish: • Hjärtsvikt.
Spanish: • Temblor.
Swedish: • Darrningar.
Spanish: • Incapacidad para cicatrizar apropiadamente.
Swedish: • Oförmåga till normal sårläkning.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: − Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: 100 diariamente
Swedish: 100 per dag
Spanish: Epistaxis, hemoptisis, neumonitis
Swedish: Näsblödning, hemoptys, pneumonit