FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy dózis-megerősítő vizsgálat és egy terepvizsgálat igazolta az 5 mg/ttkg/nap dózis klinikai hatékonyságát a M. haemolytica és P. multocida által okozott, enzootikus pneumónia ellen.
Slovenian: Študija za potrditev odmerka in terenska študija sta pokazali klinično učinkovitost odmerka 5 mg/kg telesne mase/dan proti enzootični pljučnici, ki jo povzročata M. haemolytica in
Hungarian: Az E. coli vonatkozásában elvégeztek egy farmakokinetikai/farmakodinámiás vizsgálatot a javasolt dózissal.
Slovenian: Za E. coli so izvedli FK/FD študija s predlaganim odmerkom.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Slovenian: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda.
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy a 2,5 mg/ttkg/nap dózist szarvasmarhák esetében minden javallatban törölni kell;
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je treba na podlagi razpoložljivih podatkov odmerjanje 2,5 mg/kg telesne mase/dan izbrisati pri vseh indikacijah za govedo;
Hungarian: A biológiai bizonytalanságok és az adatok variabilitása kompenzálására 30%-os biztonsági szintet alkalmaztak, ami 13 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt eredményezett.
Slovenian: Odbor je menil, da je za kompenzacijo za biološke negotovosti in variabilnost podatkov ustrezen 30odstotni varnostni razpon, kar pomeni karenco 13 dni.
Hungarian: Különböző tolerancia vizsgálatokat végeztek borjaknál az enrofloxacin szájon át történő alkalmazásával.
Slovenian: Pri teletih so izvedli različne študije tolerance s peroralnim enrofloksacinom.
Hungarian: Az enrofloxacin hatásmechanizmusa baktericid, és a baktericid aktivitás koncentrációfüggő.
Slovenian: Enrofloksacin deluje baktericidno, pri čemer je njegovo baktericidno delovanje odvisno od koncentracije.
Hungarian: Egzotikus madarak:
Slovenian: Okrasne ptice
Hungarian: ESTEVE FARMA, LDA Av.
Slovenian: Portugalska ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Hungarian: Lengyelország Biowet Puławy Sp. z o.o.
Slovenian: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Hungarian: Kutya, macska:
Slovenian: psi, mačke
Hungarian: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovi-caprini e suini
Slovenian: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovicaprini e suini
Hungarian: Szlovénia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovenian: Slovenija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Hungarian: Enrofloksacyna 10 % inj., 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
Slovenian: Enrofloksacyna 10 % inj., 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła govedo
Hungarian: Ausztria aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovenian: Avstrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Hungarian: Belgium EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Slovenian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Hungarian: Az adatok variabilitása miatt a statisztikai módszert nem tartották megfelelőnek, és az élelmezés-egészségügyi várakozási időt az alternatív megközelítés segítségével határozták meg.
Slovenian: Zaradi variabilnosti podatkov statistična metoda ni bila primerna, zato so karenco izpeljali z uporabo alternativnega pristopa.
Hungarian: Keresztrezisztencia a fluorokinolonok osztályába tartozó antibiotikumok között gyakori.
Slovenian: Navzkrižna odpornost znotraj razreda fluorokinolonov je pogosta.
Hungarian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Cseh Köztársaság
Slovenian: 190 21 Praha 9
Hungarian: Figyelembe véve a benyújtott dokumentációt, a CVMP úgy vélte, hogy ez a javallat elfogadható, de az 50 mg/ml hatáserősség esetén megfogalmazása a következő legyen: „Mycoplasma bovis enrofloxacin érzékeny törzsei által okozott, akut, Mycoplasma-asszociált artritisz kezelése".
Slovenian: menil, da je ta indikacija sprejemljiva, vendar je treba pri jakosti 50 mg/ml navesti »Zdravljenje akutnega, z mikoplazmo povezanega artritisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi Mycoplasma bovis«.
Hungarian: Megfelelőnek tartották, hogy egyetlen élelmezés-egészségügyi várakozási időt vezessenek le a két vizsgálatból származó, kombinált adatok alapján az alternatív megközelítés segítségével.
Slovenian: Odbor je menil, da je primerno, da se na podlagi združenih podatkov iz teh 2 študij z alternativnim pristopom izpelje ena karenca.
Hungarian: Roxacin injection
Slovenian: Roxacin injection prašiči
Hungarian: Németország aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovenian: Nemčija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Hungarian: A biológiai bizonytalanságok és az adatok variabilitása kompenzálására 30%-os biztonsági szintet alkalmaztak, ami 12 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt eredményezett.
Slovenian: Odbor je menil, da je za kompenzacijo za biološke negotovosti in variabilnost podatkov, ustrezen 30odstotni varnostni razpon, kar pomeni karenco 12 dni.
Hungarian: 2013. április 22-én Spanyolország a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökséghez (az Ügynökség) a Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke szerint engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények vonatkozásában.
Slovenian: Španija je 22. aprila 2013 Evropski agenciji za zdravila (v nadaljevanju: agencija) predložila obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravila Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable in povezana imena ter z njimi povezana zdravila za uporabo v veterinarski medicini, odobrena skladno s členom 13 Direktive 2001/82/ES, kot je bila spremenjena.
Hungarian: Ciprofloxacinnal szemben alacsony-közepes (8-20%) rezisztencia arányt figyeltek meg az E. coli indikátor izolátumaiban a különböző célállatfajoknál és különböző európai országokban.
Slovenian: Pri indikatorskih izolatih E. coli za različne ciljne živalske vrste v različnih evropskih državah so opazili majhno do zmerno (8- do 20-odstotno) stopnjo odpornost proti ciprofloksacinu.
Hungarian: Baytril 2,5% inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Slovenian: Baytril 2,5% inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów psi, mačke
Hungarian: Luxemburg Animalcare Group plc.
Slovenian: Luksemburg Animalcare Group plc.
Hungarian: coli, Staphylococcus aureus, koaguláz-negatív Staphylococcus-ok) esetén a rezisztencia hiányát vagy nagyon alacsony rezisztencia arányt találtak.
Slovenian: aureus, za koagulazo negativni stafilokoki), pa niso opazili nobene odpornosti oziroma je bila ta zelo majhna.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, a kezelés után 3 nappal volt.
Slovenian: Prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov pod MVO v obeh študijah, je bila 3 dni po zdravljenju.
Hungarian: A célkórokozókban az enrofloxacinnal szembeni rezisztenciára vonatkozó adatokat nyújtottak be szarvasmarha, sertés, juh, kecske, kutya és macska vonatkozásában.
Slovenian: Podatki o odpornosti ciljnih patogenov proti enrofloksacinu so bili predloženi za govedo, prašiče, ovce, koze, pse in mačke.
Hungarian: A replikációs villák és a transzlációs komplexek nem képesek az ilyen enzim-DNS-fluorokinolon komplexumokon túljutni, és a DNS és mRNS szintézis gátlása olyan eseményeket vált ki, amelyek a kórokozó baktérium gyors, gyógyszerkoncentráció-függő pusztulását eredményezik.
Slovenian: Replikacijske vilice in kompleksi za translacijo ne morejo preko kompleksov, ki jih tvorijo encim, DNA in fluorokinolon, zaviranje sinteze DNA in mRNA pa sproži dogodke, ki privedejo do hitrega, od koncentracije odvisnega uničenja patogenih bakterij.
Hungarian: 08041 Barcelona
Slovenian: 08041 Barcelona Španija
Hungarian: Magyarország Bayer Hungária Kft.
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Hungarian: 33099 Vivaro (PN) Olaszország
Slovenian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italija
Hungarian: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Slovenian: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Hungarian: Alkalmazása ellenjavallt növekedésben lévő lovaknál, mert az ízületi porc károsodhat.
Slovenian: Ne uporabljajte pri rastočih konjih, saj obstaja možnost škodljivih učinkov na sklepni hrustanec.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Fokozott óvatossággal kell eljárni a flunixin és az enrofloxacin együttes adásakor kutyákban, hogy a mellékhatások elkerülhetők legyenek.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Pri sočasni uporabi fluniksina in enrofloksacina pri psih je potrebna previdnost, da se prepreči neželene učinke zdravila.
Hungarian: Staphylococcus aureus által okozott akut, súlyos masztitisz (100 mg/ml hatáserősség)
Slovenian: Hudi akutni mastitis, ki ga povzroča Staphylococcus aureus (jakost 100 mg/ml)
Hungarian: Lengyelország Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Slovenian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Hungarian: A Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke alapján engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények oldatos injekciók, amelyek 25 mg/ml, 50 mg/ml illetve 100 mg/ml enrofloxacint tartalmaznak.
Slovenian: Zdravila Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable in povezana imena ter z njimi povezana zdravila za uporabo v veterinarski medicini, odobrena skladno s členom 13 Direktive 2001/82/ES, kot je bila spremenjena, so raztopine za injiciranje, ki vsebujejo 25 mg/ml, 50 mg/ml oziroma 100 mg/ml enrofloksacina.
Hungarian: Kisrágcsálók, hüllők, egzotikus madarak:
Slovenian: Glodavci, plazilci in okrasne ptice
Hungarian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Slovenian: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok
Slovenian: Farmacevtska oblika
Hungarian: Kutyákban tehát a flunixin és az enrofloxacin együttes adása növeli az AUC-t, a flunixin felezési idejét, és növeli az enrofloxacin felezési idejét és csökkentti a Cmax-ot.
Slovenian: Sočasna uporaba enrofloksacina in fluniksina je zato pri psih povečala AUC in podaljšala razpolovni čas izločanja fluniksina ter podaljšala razpolovni čas izločanja in zmanjšala Cmax enrofloksacina.
Hungarian: Az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, 60 óra volt.
Slovenian: Prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov pod MVO, je bila 60 ur.
Hungarian: Az injekciót lassan intravénásan vagy szubkután kell adni.
Slovenian: Zdravilo se lahko daje s počasnim intravenskim ali subkutanim injiciranjem.
Hungarian: Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing
Slovenian: Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing prašiči
Hungarian: Intravénás injekció esetén: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
Slovenian: Po intravenskem injiciranju: meso in organi: 5 dni.
Hungarian: 08950 Esplugues de
Slovenian: 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona
Hungarian: Baytril - Das Original - 2,5% Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen
Slovenian: Baytril - Das Original - 2,5% Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen prašiči, kunci, psi, mačke
Hungarian: Ahogy a CVMP-nek a fluorokinolonok élelmiszertermelő állatokban történő alkalmazásáról szóló vitairat - a körültekintő alkalmazásra vonatkozó iránymutatásokról szóló, az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalásában című dokumentumában6 szerepel, a fluorokinolonokat az olyan klinikai állapotok kezelésére kell tartogatni, amelyek gyengén reagáltak vagy várhatóan gyengén reagálnak az egyéb osztályokba tartozó antimikrobiális szerekre.
Slovenian: preudarni uporabi6, je treba uporabo fluorokinolonov omejiti na zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katere je pričakovati, da se bodo slabo odzivala na druge razrede antibiotikov.
Hungarian: - Egy másik vizsgálatban különböző tagállamokban nagyüzemi nyúlfarmokról izolált 56
Slovenian: - V drugi študiji so 56 sevov Staph.
Hungarian: Lengyelország Pharmagal, s.r.o.
Slovenian: Slovaška Pharmagal, s.r.o.
Hungarian: Hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Két vizsgálatból származó adatok álltak rendelkezésre, az egyiket 5 napig 2,5 mg/ttkg/nap, a másikat pedig 5 napig 5 mg/ttkg/nap dózissal végezték.
Slovenian: Meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Na voljo so bili podatki iz dveh študij; ena je bila izvedena z odmerkom 2,5 mg/kg telesne mase/dan 5 dni, druga pa z odmerkom 5 mg/kg telesne mase/dan 5 dni.
Hungarian: A vizsgálat hiányosságainak kompenzálására 20%-os biztonsági szint alkalmazása 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt eredményez a nyúl hús és belsőség esetén a javasolt 10 mg/ttkg/nap dózissal, a 25 mg/ml hatáserősséggel, szubkután injekcióval kezelt állatoknál.
Slovenian: Z uporabo 20-odstotnega varnostnega razpona za kompenzacijo za pomanjkljivosti študije je priporočena karenca za meso in organe kuncev, zdravljenih s priporočenim odmerkom 10 mg/kg telesne mase z jakostjo 25 mg/ml, ki se daje s subkutanim injiciranjem, 6 dni.
Hungarian: Helyénvalónak tartották, hogy egyetlen, harmonizált élelmezés-egészségügyi várakozási időt vezessenek be a négy vizsgálatból származó kombinált adatok alapján.
Slovenian: Odbor je menil, da je primerno, da se na podlagi združenih podatkov iz 4 študij izpelje ena usklajena karenca.
Hungarian: Az enrofloxacin alkalmazása növekedésben lévő bárányoknál a javasolt adagban 15 napon keresztül szövettani elváltozásokat eredményezett az ízületi porcban, amely nem társult klinikai tünetekkel.
Slovenian: Uporaba enrofloksacina pri rastočih jagnjetih, ki so jih 15 dni zdravili s priporočenim odmerkom, je povzročila histološke spremembe sklepnega hrustanca, ki niso bile povezane s kliničnimi znaki.
Hungarian: Baytril piglet 25mg/ml
Slovenian: Baytril piglet 25mg/ml prašiči
Hungarian: Tudományos következtetések és az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalóit, a címkeszöveget és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Slovenian: Znanstveni zaključki in razlogi za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Hungarian: Hús és belsőségek (25 mg/ml hatáserősség): Két maradékanyag kiürülési vizsgálatot nyújtottak be, azonban csak az egyik vizsgálatban kezelték az állatokat a javasolt 10 mg/ttkg dózissal 10 napig.
Slovenian: Meso in organi (jakost 25 mg/ml): Predloženi sta bili dve študiji izločanja ostankov, vendar so samo v eni študiji živali zdravili s priporočenim odmerkom 10 mg/kg telesne mase do 10 dni.
Hungarian: A bakteriológiai gyógyulás aránya (Staphylococcus aureus) 39,5% volt a 2,5 mg/ttkg csoportban, és 82% az 5 mg/ttkg csoportban.
Slovenian: aureus) v skupini 2,5 mg/kg telesne mase je bil 39,5 %, v skupini s 5 mg/kg telesne mase pa
Hungarian: Tej (100 mg/ml hatáserősség):
Slovenian: Mleko (jakost 100 mg/ml):
Hungarian: Az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, 9 nap volt.
Slovenian: Prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov pod MVO, je bila 9 dni.
Hungarian: Olaszország Bayer SpA Viale Certosa, 130
Slovenian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
Hungarian: Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Slovenian: Bolgarija Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Hungarian: Enrofloxacin 100 mg/ml (vagy 50 mg/ml)
Slovenian: Enrofloxacin 100 mg/ml (ali 50 mg/ml)
Hungarian: Hús és belsőségek (25 mg/ml, 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Négy vizsgálatot tartottak megfelelőnek az élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározására: egy komplett vizsgálatot, amelyet a javasolt dózissal végeztek, valamint három korlátozott vizsgálatot, amelyek az injekció beadásának helyére fókuszáltak, amely az élelmezés-egészségügyi várakozási időt meghatározó szövet volt.
Slovenian: Meso in organi (jakosti 25 mg/ml, 50 mg/ml in 100 mg/ml): Za uporabo pri izpeljavi karence so bile primerne štiri študije: ena popolna študija, izvedena s priporočenim odmerkom, in tri omejene študije, ki so se osredotočile na mesto injiciranja, ki je bilo tkivo za določanje karence.
Hungarian: Ugyanakkor aggályok merültek fel a szarvasmarhából és sertésből izolált, enterális E. coli-ban megfigyelt közepes-magas rezisztencia arányokat illetően.
Slovenian: Vendar pa obstajajo zadržki, povezani z zmernimi do velikimi deleži odpornosti, ki so jih opazili pri enterični E. coli, izolirani iz goveda in prašičev.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Szarvasmarha:
Slovenian: 4.11 Karenca Prašiči:
Hungarian: Ennek következtében a szarvasmarha tej esetén javasolt, 4 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő közvetlenül extrapolálható a kecske tejre, ha az állatokat a javasolt 5 mg/ttkg dózissal, az 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségekkel, szubkután injekcióval kezelik.
Slovenian: Posledično se lahko priporočena karenca 4 dni za mleko govedi neposredno ekstrapolira na mleko koz, če se živali zdravijo s priporočenim odmerkom 5 mg/kg telesne mase z jakostma 50 mg/ml ter 100 mg/ml, ki se dajeta s subkutanim injiciranjem.
Hungarian: Hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Négy vizsgálatot tartottak megfelelőnek az élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározására: két komplett maradékanyag kiürülési vizsgálatot, amelyeket a javasolt dózissal végeztek, valamint két korlátozott vizsgálatot, amelyek az injekció beadásának helyére fókuszáltak, amely az élelmezés-egészségügyi várakozási időt meghatározó szövet volt.
Slovenian: Meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Za uporabo pri izpeljavi karence so bile primerne štiri študije: dve popolni študiji izločanja ostankov, izvedene s predlaganim odmerkom, in dve omejeni študiji, ki sta se osredotočili na mesto injiciranja (mesto določanja karence).
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés 25 kg felett
Slovenian: govedo, prašiči s telesno maso več kot 25 kg
Hungarian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS Spanyolország
Slovenian: Romunija CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Hungarian: Laboratorios Hipra S.A.
Slovenian: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Hungarian: Másrészt viszont kérődzőknél a masztitiszt okozó baktériumok (E.
Slovenian: Pri bakterijah, ki povzročajo mastitis pri prežvekovalcih (E. coli, Staph.
Hungarian: Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis kezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma bovis okoz két évesnél fiatalabb szarvasmarhák esetében.
Slovenian: Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi vrste Mycoplasma bovis, pri govedu, mlajšem od 2 let.
Hungarian: Magyarország Krka d.d.
Slovenian: Madžarska Krka d.d.
Hungarian: TENOTRIL 100mg/ml soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini
Slovenian: TENOTRIL 100mg/ml soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini govedo, prašiči, ovce, koze
Hungarian: A Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke alapján engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable in povezanih imen ter z njimi povezanih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, odobrenih skladno s členom 13 Direktive 2001/82/ES, kot je bila spremenjena (glejte Prilogo I)
Hungarian: a CVMP javasolta a Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke szerint engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszöveg és a használati utasítások módosítása céljából a III. melléklet alapján.
Slovenian: je odbor CVMP je priporočil spremembe dovoljenj za promet z zdravili Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable in povezanimi imeni ter z njimi povezanimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, odobrenimi skladno s členom 13 Direktive 2001/82/ES, kot je bila spremenjena, ki so navedena v Prilogi I in katerih povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so v Prilogi III.
Hungarian: Franciaország Animalcare Group plc.
Slovenian: Nizozemska Animalcare Group plc.
Hungarian: B. Az I. mellékletben felsorolt, 50 mg/ml enrofloxacin tartalmú készítmények vonatkozásában
Slovenian: B. Za zdravila, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo 50 mg enrofloksacina na ml
Hungarian: Németország Albrecht GmbH Hauptstr. 6-8
Slovenian: Albrecht GmbH Hauptstr.
Hungarian: Címkeszöveg:
Slovenian: Označevanje:
Hungarian: First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Slovenian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Hungarian: A fluorokinolonok molekuláris célpontjaiként a DNS replikációhoz és transzkripcióhoz nélkülözhetetlen két enzimet, a DNS girázt és a topoizomeráz IV.-et azonosították.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da sta molekulski tarči fluorokinolonov dva encima, ki imata ključno vlogo pri podvojevanju in transkripciji DNA, in sicer DNA-giraza ter topoizomeraza IV. Zaviranje tarč je posledica nekovalentne vezave molekul fluorokinolonov na ta encima.
Hungarian: Az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, 10 nap volt.
Slovenian: Prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov pod MVO, je bila 10 dni.
Hungarian: Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma bovis okoz.
Slovenian: Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi vrste Mycoplasma bovis.
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások érintett részeinek módosításai
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Hungarian: Megállapították, hogy a Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke szerint engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények vonatkozásában a tagállamok által jóváhagyott javallatok, adagolás és élelmezés-egészségügyi várakozási idők nincsenek harmonizálva a tagállamok (EU/EGT) között.
Slovenian: Ugotovili so, da indikacije, odmerjanje in karence, odobrene v državah članicah za zdravila Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable in povezana imena ter z njimi povezana zdravila za uporabo v veterinarski medicini, odobrena skladno s členom 13 Direktive 2001/82/ES, v državah članicah (EU/EGS) niso usklajene.
Hungarian: Ahol az alábbi célállatfajok engedélyezettek, az alábbi élelmezés-egészségügyi várakozási időket kell alkalmazni:
Slovenian: Če so bile spodaj navedene ciljne živalske vrste že odobrene, veljajo naslednje karence:
Hungarian: - Egy spanyolországi intenzív nyúlfarmokon végzett vizsgálat a Staphylococcus aureus törzsek magas előfordulási gyakoriságát mutatta, amelyeknek 17,2%-a meticillin-rezisztensnek bizonyult4.
Slovenian: - Študija, izvedena na intenzivnih kunčjih farmah v Španiji, je pokazala veliko prevalenco sevov Staph.
Hungarian: ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims
Slovenian: ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims govedo, prašiči, psi
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, 25 mg/ml enrofloxacin tartalmú készítmények vonatkozásában
Slovenian: A. Za zdravila, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo 25 mg enrofloksacina na ml
Hungarian: Baytril Swine 100mg/ml
Slovenian: Baytril Swine 100mg/ml prašiči
Hungarian: Fokozott óvatossággal kell eljárni a flunixin és az enrofloxacin együttes adásakor kutyákban, hogy a mellékhatások elkerülhetők legyenek.
Slovenian: Pri sočasni uporabi fluniksina in enrofloksacina pri psih je potrebna previdnost, da se prepreči neželene učinke zdravila.
Hungarian: Oldatos injekció Kutya, macska, egzotikus állatok
Slovenian: psi, mačke, eksotične živali