FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes receberam clopidogrel (300 mg de dose de carga, seguidos de 75 mg/dia; n=1752) ou placebo (n=1739), ambos em associação com AAS (150 a 325 mg de dose de carga, seguidos de 75 a 162 mg/dia), um agente fibrinolítico e, quando apropriado, heparina.
Slovak: Pacienti dostávali klopidogrel (nasycovacia dávka 300 mg , ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, n=1752) alebo placebo (n=1739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do
Portuguese: Caixas contendo 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100 comprimidos revestidos por película.
Slovak: Balenia s obsahom 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Portuguese: - omeprazol ou esomeprazol, medicamentos utilizados no tratamento de problemas no estômago, - fluconazol ou voriconazol, , medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas, - efavirenz, medicamento para tratar infecções por VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana), - carbamazepina,um medicamento para tratar algumas formas de epilepsia, - moclobemida, medicamento utilizado para tratar a depressão, - repaglinida, medicamento para tratar a diabetes, - paclitaxel, medicamento para tratar o cancro - medicamentos antirretrovirais (medicamentos para tratar infeções pelo VIH).
Slovak: - lieky, ktoré zvyšujú riziko krvácania, ako napríklad: o perorálne antikoagulanciá, čo sú lieky na zníženie zrážavosti krvi, o nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/ alebo zápalov svalov a kĺbov o heparín alebo iné injekčne podávané lieky na zníženie zrážavosti krvi, o tiklopidín, iný antiagregačný liek, o selektívny inhibítor spätného vychytávania sérotonínu (vrátane, ale nie iba výlučne fluoxetín alebo fluvoxamín), lieky zvyčajne používané na liečbu depresie, - omeprazol aleboesomeprazol, lieky na zažívacie ťažkosti, - flukonazol alebo vorikonazol, lieky na plesňové infekcie, - efavirenz, liek na liečbu HIV infekcie (vírus ľudskej imunodeficiencie), - karbamazepín liek na liečbu niektorých foriem epilepsie, - moklobemid, liek na liečbu depresie, - repaglinid, liek na liečbu cukrovky, - paklitaxel, liek na liečbu rakoviny, - antiretrovírusové lieky (lieky na liečbu HIV infekcií).
Portuguese: Não interrompa o tratamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Slovak: Neukončujte liečbu Grepidom bez rozhodnutia vášho lekára.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Triacetina (E1518) Dióxido de titânio (E171)
Slovak: Povrchový obal hypromelóza (E464) oxid železitý červený (E172) monohydrát laktózy triacetín (E1518) oxid titaničitý (E171)
Portuguese: Hemorragia ocular (conjuntival, intra-ocular, retiniana)
Slovak: Krvácanie oka (konjuktiválne, okulárne, sietnicové)
Portuguese: Em blisters de PVC/PE/PVDC/alumínio, conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie PVC/PE/PVDC/hliníkové blistre: uchovávajte pri teplote do 25°C.
Portuguese: Grepid 75 mg comprimidos revestidos por película.
Slovak: Grepid 75 mg filmom obalené tablety
Portuguese: • se tem risco de hemorragia, tal como: uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
Slovak: • ak máte riziko krvácania, ako napríklad - ochorenia pri ktorých je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočné vredy) - ak máte ochorenia krvi, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov vášho tela) - ak ste nedávno boli vážne zranený - ak ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného) - ak máte v najbližších siedmich dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného)
Portuguese: Após doses orais repetidas de 75 mg por dia, o clopidogrel é rapidamente absorvido.
Slovak: Klopidogrel sa po jednorazovej a opakovanej dennej perorálnej dávke 75 mg rýchlo absorbuje.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de cor rosa, redondos, biconvexos.
Slovak: Ružové okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety.
Portuguese: Outros alelos associados à ausência ou ao metabolismo reduzido são menos frequentes e -incluem CYP2C19*4, *5, *6, *7, e *8 Um doente com um estado de metabolizador fraco possuirá 2 alelos com perda de função como definido anteriormente.
Slovak: K ďalším alelám, ktoré sa spájajú so zníženým alebo žiadnym metabolizmom patria menej časté CYP2C19*4, *5, *6, *7 a
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC (para blisters de PVC/PE/PVDC/alumínio) Ou sem precauções especiais de conservação (para blisters de alumínio).
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25°C (PVC/PE/PVDC/hliníkové blistre)
Portuguese: Eliminação Em seres humanos, após uma dose oral de clopidogrel marcado radioactivamente através do
Slovak: Po podaní perorálnej dávky klopidogrelu značeného
Portuguese: Ref.: EMEA/487734/2009 EMEA/H/C/1059
Slovak: Dok. č.: EMEA/487736/2009
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, conulte o documento de perguntas e respostas aqui.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
Portuguese: A dose habitual de Grepid é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Grepid je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: Em 28 de Julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Pharmathen S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Grepid.
Slovak: Európska komisia 28. júla 2009 vydala spoločnosti Pharmathen S.A. povolenie na uvedenie lieku Grepid na trh platné v celej Európskej únii .
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Grepid.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Grepid na trh.
Portuguese: O Grepid pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
Slovak: Liek Grepid sa môže používať pri liečbe týchto skupín pacientov:
Portuguese: Grepid clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: Grepid klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Grepid?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s užívaním lieku Grepid?
Portuguese: tratamento com Grepid pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Slovak: Grepid sa môže začať po niekoľkých dňoch až 35 dňoch po infarkte,
Portuguese: O Grepid é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Slovak: Grepid je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Portuguese: • pacientes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias).
Slovak: • pacientov s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v artériách),
Portuguese: O Grepid é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Grepid je podobný porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, de acordo com os requisitos da UE, o Grepid demonstrou possuir uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že liek Grepid v súlade s požiadavkami EÚ dokázal porovnateľný profil kvality a biologickú rovnocennosť s liekom Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel Teva é utilizado em pacientes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Slovak: Grepid sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Portuguese: Outras informações sobre o Grepid
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Grepid:
Portuguese: O tratamento com Grepid pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Slovak: Grepid sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po infarkte,
Portuguese: Uma vez que o Grepid é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Grepid je generický liek a je biologicky rovnocenný s porovnávacím liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade porovnávacieho lieku.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Grepid pode ser consultado aqui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Grepid sa nachádza tu.
Portuguese: A substância activa do Grepid, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Slovak: Účinná látka lieku Grepid, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Portuguese: Por que foi aprovado o Grepid?
Slovak: Prečo bol liek Grepid schválený?
Portuguese: Como foi estudado o Grepid?
Slovak: Ako bol liek Grepid skúmaný?
Portuguese: Para que é utilizado o Grepid?
Slovak: Na čo sa liek Grepid používa?
Portuguese: O que é o Grepid?
Slovak: Čo je liek Grepid?
Portuguese: Uma vez que o Grepid é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo.
Slovak: Keďže liek Grepid je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s porovnávacím liekom Plavix.
Portuguese: ≥ 10,53 log2 MGUN1 ≥ 10,22 log2 MGUN1 ≥ 12,34 log2 MGUN1
Slovak: 10,22 log2 GMNU1
Portuguese: 1MGUN= Média geométrica de unidades neutralizantes, induzida em cobaios, após duas administrações com 0,5 ml de vacina.
Slovak: Geometrický priemer neutralizačných jednotiek indukovaný u morčiat po dvoch imunizáciách s dávkou 0,5 ml tejto vakcíny
Portuguese: * Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suína/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Slovak: *Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A u ošípaných: Haselünne/IDT2617/2003
Portuguese: Intervalo de segurança
Slovak: suspenzia
Portuguese: Primovacinação: ver acima.
Slovak: Primovakcinácia: pozri vyššie.
Portuguese: Conservar no frigorífico.
Slovak: Uchovávať v chladničke.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8ºC).
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Portuguese: Cada dose de 2 ml contém:
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Portuguese: Gripovac 3 suspensão injectável para suínos
Slovak: Gripovac 3 injekčná suspenzia pre ošípané
Portuguese: Em muito raras ocasiões, pode ocorrer, após a vacinação, um ligeiro aumento transitório da temperatura rectal.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môže vyskytnúť prechodné mierne zvýšenie rektálnej teploty.
Portuguese: No último caso, os leitões devem ser vacinados a partir dos 96 dias de idade.
Slovak: V takomto prípade by sa ciciaky mali vakcinovať po 96. dni veku.
Portuguese: Porcos.
Slovak: Ošípané.
Portuguese: 0,21 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovak: 0,21 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Slovak: Liekovku skladovať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina (4 ml), não foram observadas reacções adversas, para além das indicadas na alínea 4.6.
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej dávky (4 ml) neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v bode 4.6.
Portuguese: Geralmente, os anticorpos de origem materna induzidos pela vacinação das porcas permanecem nos leitões aproximadamente 5 a 8 semanas após o nascimento.
Slovak: Protilátky získané od matiek po vakcinácii zvyčajne pretrvávajú po dobu 5-8 týždňov po narodení.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: A vacina induz anticorpos neutralizantes e inibidores da hemoaglutinação contra cada um destes três subtipos.
Slovak: Vakcína indukuje neutralizačné a haemaglutinačné inhibujúce protilátky proti každému z týchto troch podtypov.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem depois de EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete alebo na škatuli po EXP.
Portuguese: Solução de Cloreto de sódio (0,9%).
Slovak: Roztok chloridu sodného (0,9
Portuguese: Marrãs e porcas:
Slovak: Prasničky a prasnice:
Portuguese: Tiomersal
Slovak: Tiomerzal
Portuguese: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)
Slovak: Haselünne/IDT2617/2003
Portuguese: Duração da imunidade: 4 meses em porcos vacinados entre os 56 e 96 dias de idade, e 6 meses em porcos vacinados, pela primeira vez, aos 96 dias, ou mais, de idade.
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 4 mesiace u ošípaných vakcinovaných medzi 56. a 96. dňom veku a 6 mesiacov u ošípaných vakcinovaných po prvý krát v 96. dni veku a starších
Portuguese: EU/2/09/102/003 EU/2/09/102/006
Slovak: EU/2/09/102/006
Portuguese: Suspensão límpida, de cor laranja-amarelada a rosa, para injecção.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA Číra, žltooranžová až ružová injekčná suspenzia.
Portuguese: É possível a revacinação em cada período de gestação e lactação.
Slovak: Revakcinácia je možná počas všetkých štádií gravidity a laktácie.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 10 horas.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Slovak: IDT Biologika GmbH
Portuguese: Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suíno/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Slovak: Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A ošípaných: Bakum/IDT1769/2003
Portuguese: Frascos PET:
Slovak: PET liekovky:
Portuguese: Imunização activa de porcas gestantes, após o fim da imunização primária, por administração de uma única dose 14 dias antes do parto, de modo a desenvolver uma elevada imunidade colostral a qual fornecerá protecção clínica aos leitões, pelo menos, durante 33 dias após o nascimento.
Slovak: Aktívna imunizácia gravidných prasníc po ukončenej primárnej imunizácii podaním jednej dávky 14 dní pred pôrodom na zaistenie kolostrálnej imunity, ktorá podporuje vytvorenie klinickej ochrany ciciakov po dobu najmenej 33 dní po narodení.
Portuguese: Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suíno/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN; (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN; (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Slovak: 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Portuguese: Rolha: Elastómero de bromobutilo.
Slovak: bromobutylová gumená zátka
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou <são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Portuguese: Quando uma dose única de vacina é administrada 14 dias antes do parto, como revacinação a porcas previamente vacinadas, a vacina estimula a imunidade activa de forma a fornecer imunidade de origem materna, à descendência, contra os subtipos H1N1, H3N2 e H1N2 do vírus tipo A da Gripe Suína.
Slovak: Ak sa aplikuje jedna dávka vakcíny 14 dní pred pôrodom ako revakcinácia predtým vakcinovaných prasníc, vakcína podporuje aktívnu imunitu prenosom materských protilátok na potomstvo proti chrípke ošípaných typu A s podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2.
Portuguese: Quando a vacinação é realizada 14 dias antes do parto, com uma dose (2 ml), fornece imunidade de origem materna aos leitões, protegendo-os dos sinais clínicos da Gripe, pelo menos, durante 33 dias após o nascimento.
Slovak: Ak sa aplikuje 1 dávka vakcíny (2 ml) 14 dní pred pôrodom, zabezpečí sa prenos materskej imunity na ciciaky, ktorá chráni ciciaky proti klinickým príznakom chrípky najmenej 33 dní po narodení.
Portuguese: A vacina estimula a imunidade activa contra os subtipos H1N1, H3N2 e H1N2 do vírus tipo A da Gripe Suína .
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke ošípaných typu A s podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2.
Portuguese: Início da imunidade: 7 dias após a primovacinação.
Slovak: 7. deň po primovakcinácii.
Portuguese: Imunização activa de porcos, a partir dos 56 dias de idade, incluindo porcas gestantes, contra o vírus da Gripe Suína Influenza A, provocada pelos subtipos H1N1, H3N2 e H1N2, para reduzir os sinais clínicos e a carga viral nos pulmões após a infecção.
Slovak: Aktívna imunizácia ošípaných od veku 56 dní a starších, vrátane gravidných prasníc, proti chrípke ošípaných vyvolanej podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2 na zníženie klinických príznakov a záťaže pľúc vírusom po infekcii.
Portuguese: Frasco de 20 ml e 50 ml
Slovak: Liekovka 20 ml a 50 ml
Portuguese: Podem desenvolver-se em casos muito raros, após a vacinação, tumefacções ligeiras e transitórias, no local de injecção, que regridem em 2 dias.
Slovak: V mieste aplikácie sa vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vyskytnúť prechodný mierny opuch, ktorý vymizne do 2 dní.
Portuguese: Pergunte ao seu<médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Portuguese: Carbómero 917 P NF.
Slovak: Karbomer 971
Portuguese: ≥ 10,53 log2 MGUN
Slovak: 10,53 log2 GMNU
Portuguese: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN= Média geométrica de unidades neutralizantes, induzida em cobaios, após duas administrações com 0,5 ml de vacina.
Slovak: Geometrický priemer neutralizačných jednotiek indukovaný u morčiat po dvoch imunizáciách s dávkou 0,5 ml tejto vakcíny
Portuguese: Código ATCvet: QI09AA03
Slovak: Imunologický veterinárny liek, inaktivovaná vírusová vakcína kód ATCvet: QI09AA03
Portuguese: EXP {MM/AAAA} Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 10 horas.
Slovak: Po otvorení spotrebovať do 10 hodín.
Portuguese: 06861 Dessau-Rosslau Alemanha
Slovak: Dessau-Rosslau SRN
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže:
Portuguese: Frasco de 100 ml, vidro tipo II.
Slovak: liekovka 100 ml, sklo typu II
Portuguese: ≥ 10,22 log2 MGUN
Slovak: 10,22 log2 GMNU
Portuguese: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses).
Slovak: BALENIA 20 ml (10 dávok), 50 ml (25 dávok), 100 ml (50 dávok)
Portuguese: Em casos particulares de múltiplos contactos das porcas com antigénios (infecções de campo + vacinação), os anticorpos transmitidos aos leitões podem permanecer até à idade de 12 semanas.
Slovak: + vakcinácia) môžu protilátky prenesené na ciciaky pretrvávať až do 12. týždňa života.
Portuguese: IM Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
Portuguese: Nos leitões, a imunidade de origem materna interage com a indução de anticorpos.
Slovak: Prenos protilátok od vakcinovaných matiek podporuje imunitu u ciciakov.
Portuguese: 100 ml (50 doses).
Slovak: BALENIA 100 ml (50 dávok)
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de auto-injecção acidental, prevê-se apenas uma pequena reacção no local de injecção.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa predpokladá len mierna reakcia v mieste aplikácie.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com 1 frasco de 20 ml, 50 ml, 100ml
Slovak: Kartónová škatuľa 20 ml, 50 ml, 100 ml
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Žiadne.
Portuguese: Entre os 56 e 96 dias de idade, com um intervalo de 3 semanas entre as injecções, para alcançar uma duração de imunidade de 4 meses.
Slovak: Primovakcinácia: 2 injekcie s jednou dávkou (2 ml) - od veku 96 dní v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 6 mesiacov alebo - medzi 56. a 96. dňom veku v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 4 mesiace.
Portuguese: 20 ml, frasco de Polietileno tereftalato (PET).
Slovak: 20 ml polyetylénová tereftalátová (PET) liekovka, bezfarebná 50 ml PET liekovka, bezfarebná
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 14.01.2010.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 14.01.2010
Portuguese: Esse facto protege os suínos contra a doença.
Slovak: To ochráni ošípané pred ochorením.
Portuguese: A vacina contém ainda "adjuvantes" para estimular uma melhor resposta.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje tiež adjuvans na stimuláciu lepšej reakcie.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, prevê-se apenas uma pequena reacção no local de injecção.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa predpokladá len mierna reakcia na mieste podania injekcie.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto produktu nájdete na označení/vonkajšom obale.
Portuguese: Estes estudos documentam que a vacina protege contra a gripe suína.
Slovak: Tieto štúdie dokumentujú, že očkovacia látka chráni pred prasacou chrípkou.
Portuguese: Por vezes pode ocorrer um aumento ligeiro da temperatura rectal após a vacinação.
Slovak: Niekedy sa po zaočkovaní môže vyskytnúť mierne zvýšenie rektálnej teploty.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizík nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) GRIPOVAC 3 Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Portuguese: O Gripovac 3 é uma suspensão injectável.
Slovak: Gripovac 3 je injekčná suspenzia.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um animal, o sistema imunitário reconhece os vírus mortos como "corpos estranhos" e produz anticorpos contra eles.
Slovak: Keď sa ošípanej podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná usmrtené vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Portuguese: Após a vacinação, podem desenvolver-se tumefacções ligeiras no local da injecção num pequeno número de porcos, as quais regridem em 2 dias.
Slovak: Po zaočkovaní sa v prípade malého počtu ošípaných môže na mieste podania injekcie objaviť mierny opuch, ktorý však do 2 dní ustúpi.
Portuguese: Zero dias.
Slovak: A.
Portuguese: O Gripovac 3 é uma vacina.
Slovak: Gripovac 3 je očkovacia látka.
Portuguese: A eficácia do Gripovac 3 foi estudada em animais com 56 ou mais dias de idade e em porcas antes e durante a gestação.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Gripovac 3 sa skúmala na zvieratách vo veku od 56 dní a na ošípaných pred graviditou a počas gravidity.
Portuguese: O Gripovac 3 contém pequenas quantidades de uma forma modificada e depois inactivada (morta) do vírus da gripe suína que causa lesões e doença.
Slovak: Gripovac 3 obsahuje malé množstvá modifikovanej, a potom usmrtenej formy vírusu prasacej chrípky, ktorý spôsobuje lézie a ochorenie.