FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices d'Easotic étaient supérieurs à ses risques dans le traitement de l'otite externe aiguë et de l'exacerbation aiguë de l'otite externe récurrente associée à la bactérie sensible à la gentamicine et au champignon sensible au miconazole, notamment Malassezia pachydermatis.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Easotic przewyższają ryzyko w leczeniu zapalenia ucha zewnętrznego oraz ostrych stanów nawracającego zapalenia ucha zewnętrznego związanego z bakteriami wrażliwymi na siarczan gentamycyny i grzyby wrażliwe na mikonazol - w szczególności na Malassezia pachydermatis, - i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Easotic do obrotu.
French: Easotic contient trois principes actifs: l'hydrocortisone acéponate, le nitrate de miconazole et le sulfate de gentamicine.
Polish: Easotic zawiera trzy substancje czynne: aceponian hydrokortyzonu, azotan mikonazolu i siarczan gentamycyny.
French: Easotic est utilisé dans le traitement des chiens souffrant d'épisodes aigus ou récurrents d'infections de l'oreille (otite externe).
Polish: Preparat Easotic stosuje się w leczeniu psów chorujących na ostre lub nawracające zakażenia ucha (zapalenie ucha zewnętrznego).
French: Quel est le bénéfice démontré par Easotic au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Easotic zaobserwowano w badaniach?
French: Quel est le risque associé à Easotic?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Easotic?
French: Elles provoquent généralement une inflammation de/des (l')oreille(s) (rougeur, gonflement et démangeaison).
Polish: Zakażenia często prowadzą do zapalenia ucha/uszu (zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Easotic, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Easotic znajduje się w ulotce informacyjnej dołączonej do opakowania.
French: Les bactéries cessent ainsi de croître, ce qui finit par entraîner leur mort.
Polish: Jego działanie polega na zapobieganiu wytwarzania białek przez bakterie, hamując ich rozwój, co w rezultacie prowadzi do ich unicestwienia.
French: Il s'agit d'une suspension de gouttes auriculaires de couleur blanche.
Polish: Preparat jest białą zawiesiną w kropelkach dla psów.
French: Il ne doit pas être administré de façon concomitante avec d'autres médicaments pouvant induire des lésions de l'oreille, ni aux chiens présentant une infection parasitaire appelée démodécie généralisée (gale).
Polish: W przypadku przedziurawienia bębenka ucha preparatu Easotic nie należy stosować równolegle z innymi lekami u psów, które mogą być uczulone na substancje czynne lub którykolwiek ze składników, gdyż może to spowodować zapalenie ucha lub u psów z zakażeniem pasożytami zwanym uogólnioną demodekozą.
French: contenant trois principes actifs similaires chez les chiens atteints d'infections bactériennes ou fongiques aiguës ou répétées.
Polish: badaniu porównywano skuteczność preparatu Easotic z kroplami do uszu zawierającymi trzy podobne substancje czynne u psów z ostrymi lub nawracającymi zakażeniami bakteryjnymi lub grzybiczymi ucha.
French: Comment Easotic agit-il?
Polish: Jak działa działa preparat Easotic?
French: Numéro d'AMM (EU) Nom (inventé) Dosage Forme Pharmaceutique
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (wlasna) Moc
French: Immediate Packaging
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
French: Conditionnement
Polish: Postać farmaceutyczna
French: Donnez à l'enfant quelque chose à boire.
Polish: Podać dziecku coś do picia.
French: Les médicaments suivants sont particulièrement importants :
Polish: Następujące leki są szczególnie ważne:
French: Non recommandé (absence de données disponibles)
Polish: Nie zaleca się (brak dostępnych danych)
French: Cependant,
Polish: Jednak,
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique connu.
Polish: Nie jest znane specyficzne antidotum.
French: • Troubles neuropsychiatriques, tels que décrits ci-dessous.
Polish: • Zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.
French: Le mélange doit être immédiatement avalé après sa préparation.
Polish: Mieszaninę należy połknąć bezpośrednio po przygotowaniu.
French: Ces symptômes peuvent aussi être causés par d'autres infections.
Polish: Takie objawy mogą być również spowodowane przez inne infekcje.
French: La grippe a été confirmée chez 163 des 377 cas index.
Polish: Grypę potwierdzono w 163 z 377 przypadków wskaźnikowych (ang. index case).
French: Préparation au domicile
Polish: Przygotowanie w domu
French: Ceci s'applique aussi aux médicaments obtenus sans ordonnance.
Polish: Dotyczy to także leków wydawanych bez recepty.
French: La signification clinique de ces résultats n'est pas claire dans la mesure où l'étude a une puissance statistique limitée.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników nie jest jasne, gdyż badanie miało ograniczoną moc.
French: • Les patients, en particulier les enfants et les adolescents, doivent être étroitement surveillés au regard des changements de comportement décrits ci-dessus.
Polish: • Pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież, należy ściśle obserwować, czy nie występują u nich zmiany zachowania opisane powyżej.
French: Etape 1 : Vérifiez que la dose est correcte
Polish: Krok 1: Sprawdzić czy dawka jest właściwa
French: En général, il est pratique de prendre une dose le matin et une dose le soir.
Polish: Zazwyczaj najlepiej przyjąć jedną dawkę rano i jedną wieczorem.
French: Nourrissons (< 1 an) * Un génotypage complet n'a pas été réalisé dans toutes les études.
Polish: Niemowlęta (<1 roku) * Nie we wszystkich badaniach wykonywane było pełne badanie genotypowe.
French: • de deux petits bols (utilisez deux bols distincts pour chaque enfant)
Polish: • Dwie małe miseczki (używać osobnej pary miseczek dla każdego dziecka)
French: La contribution d'oseltamivir à ces événements est inconnue.
Polish: Udział oseltamiwiru w tych zdarzeniach jest nieznany.
French: Femme enceinte
Polish: Kobiety w ciąży
French: Patients avec Mutations de Résistance (%)
Polish: Pacjenci z mutacjami powodującymi oporność (%)
French: • si vous remarquez des changements de comportement ou d'humeur (événements neuropsychiatriques), en particulier chez les enfants et les adolescents.
Polish: • jeśli pacjent zauważy zmiany w zachowaniu lub nastroju (zdarzenia neuropsychiatryczne), zwłaszcza u dzieci i młodzieży.
French: Donnez la totalité du contenu du bol au patient immédiatement.
Polish: Natychmiast podać całą zawartość miseczki pacjentowi.
French: Evénements neuropsychiatriques
Polish: Zdarzenia neuropsychiatryczne
French: Voir section 4.
Polish: Patrz punkt 4.
French: Informez les parents ou le personnel soignant que tout matériel restant après la fin du traitement doit être jeté.
Polish: Poinstruować rodzica lub opiekuna, że po zakończeniu leczenia wszelkie resztki niewykorzystanego produktu muszą zostać usunięte.
French: Versez la totalité de la poudre dans le bol, quelle que soit la dose que vous préparez.
Polish: Wsypać cały proszek do miski, niezależnie od przygotowywanej dawki.
French: Aucun effet sur le développement fœtal n'a été observé.
Polish: Nie stwierdzono żadnego wpływu na rozwój płodu.
French: Une irritation réversible de l'œil de lapin a été observée.
Polish: Stwierdzono odwracalne podrażnienie oczu u królika.
French: • si vous avez une affection sévère, qui pourrait exiger une hospitalisation immédiate
Polish: • jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, które mogą wymagać natychmiastowego leczenia w szpitalu
French: Hafnarfjörður Islande
Polish: Hafnarfjörður Islandia
French: Ne vous inquiétez pas si le contenu de la gélule ne se dissout pas dans sa totalité.
Polish: Nie należy się przejmować, jeśli proszek się nie rozpuści w całości.
French: 30 mg deux fois par jour * Ce tableau ne contient pas tous les poids corporels possibles dans cette population.
Polish: 30 mg dwa razy na dobę * Tabela nie obejmuje wszystkich możliwych wartości w zakresie masy ciała dla podanej populacji.
French: Cependant, dans une étude observationnelle, bien qu'il n'y ait pas eu d'augmentation du risque global de malformation, les résultats concernant les anomalies congénitales cardiaques majeures diagnostiquées dans les 12 mois après la naissance n'ont pas été concluants.
Polish: Jednak w jednym badaniu obserwacyjnym, mimo braku zwiększenia całkowitego ryzyka wad wrodzonych, wyniki dotyczące występowania poważnych wrodzonych wad serca diagnozowanych w ciągu 12 miesięcy po urodzeniu nie były jednoznaczne.
French: Enfants ayant un asthme bronchique préexistant
Polish: Dzieci z istniejącą astmą oskrzelową
French: • si les symptômes grippaux s'aggravent ou si la fièvre persiste Veuillez en informer votre médecin dès que possible.
Polish: • jeśli objawy grypy nasilą się lub nadal utrzymuje się gorączka należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listé à la rubrique 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
French: • Altération du niveau de conscience
Polish: • zmieniony poziom świadomości
French: La préparation doit être mélangée et administrée au patient dans sa totalité.
Polish: Mieszaninę należy wymieszać i podawać pacjentowi w całości.
French: Les effets indésirables graves suivants ont été rarement rapportés depuis la commercialisation de l'oseltamivir :
Polish: Następujące poważne działania niepożądane były zgłaszane rzadko po dopuszczeniu oseltamiwiru do obrotu:
French: Effets indésirables rares mais graves : nécessitant un avis médical immédiat
Polish: Rzadko występujące, lecz poważne działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić się do lekarza
French: 0 à 12 mois
Polish: 0 - 12 miesięcy
French: Dans le groupe traité par l'oseltamivir la durée médiane de la maladie n'a pas été réduite significativement.
Polish: W grupie leczonej oseltamiwirem, średni czas trwania choroby nie zmniejszył się znacząco.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de la neuraminidase, Code ATC : J05AH02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory neuraminidazy, kod ATC: J05AH02
French: Les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter des changements de comportement, et les bénéfices et les risques de la poursuite du traitement doivent être évalués attentivement pour chaque patient (voir rubrique 4.8).
Polish: Należy ściśle obserwować pacjentów, czy nie występują u nich zmiany zachowania oraz rozważyć zagrożenia i korzyści z dalszego leczenia indywidualnie dla każdego pacjenta (patrz punkt 4.8).
French: Evénements indésirables selon leur fréquence Très fréquent Fréquent
Polish: Działania niepożądane zgodnie z częstością występowania Bardzo często Często
French: Des études spécifiques sur la réduction des risques de complications n'ont pas été conduites.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań w celu oceny redukcji ryzyka powikłań.
French: Informations supplémentaires
Polish: Dodatkowe informacje
French: Collez sur le flacon une étiquette comprenant le nom du patient, les instructions posologiques, la date limite d'utilisation, le nom du médicament et toute autre information nécessaire afin de se conformer aux réglementations pharmaceutiques locales.
Polish: Umieścić na butelce etykietę apteczną zawierającą nazwisko pacjenta, instrukcję dawkowania, termin ważności, nazwę produktu leczniczego i wszelkie inne informacje potrzebne do zachowania zgodności z lokalnymi przepisami aptecznymi.
French: Faites attention avec la poudre, car elle peut irriter votre peau et vos yeux.
Polish: Należy ostrożnie obchodzić się z proszkiem, ponieważ może być drażniący dla skóry i oczu.
French: Ceux-ci peuvent être les signes d'effets indésirables rares mais graves.
Polish: Mogą to być objawy rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych.
French: Durée de conservation de 6 semaines à une température entre 2°C et 8°C.
Polish: Okres trwałości: 6 tygodni w temperaturze 2°C - 8°C.
French: La sensibilité à l'oseltamivir et la prévalence de ces virus semblent varier de manière saisonnière et géographique.
Polish: Wrażliwość na oseltamiwir i występowanie tego typu szczepów wirusa wydają się różnić pod względem sezonowym i geograficznym.
French: Collez une étiquette avec la date de péremption appropriée selon les conditions de conservation (voir rubrique 6.3).
Polish: Umieścić odpowiednią etykietę z terminem ważności, odpowiednio do warunków przechowywania (patrz punkt 6.3).
French: Autres populations particulières
Polish: Inne populacje specjalne
French: • si vous ou votre enfant continuez à vomir, ou
Polish: • jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje, lub
French: SN : {numéro}
Polish: SN:
French: L'intensité de l'épidémie n'est pas prévisible et varie à l'intérieur d'une zone géographique et d'une saison à l'autre, c'est pourquoi le nombre de patients à traiter (NPT) pour prévenir un cas de grippe est variable.
Polish: Wirulencja podczas epidemii grypy nie jest możliwa do przewidzenia i różni się w zależności od regionu i z sezonu na sezon, dlatego liczba osób, wymagających leczenia (NNT, ang. number needed to treat), by zapobiec jednemu przypadkowi zachorowania na grypę, jest zmienna.
French: Depuis 2007, une résistance naturellement contractée associée à la mutation H275Y des souches H1N1 saisonnières a été sporadiquement détectée.
Polish: Od 2007 roku naturalnie występująca oporność związana z mutacją H275Y w szczepie sezonowym H1N1 wirusa była stwierdzana sporadycznie.
French: Une seconde étude a été conduite chez 334 enfants asthmatiques âgés de 6 à 12 ans dont 53,6 % avaient une grippe confirmée.
Polish: Drugie badanie objęło 334 dzieci chorych na astmę w wieku od 6 do 12 lat, spośród których 53,6% było zakażonych wirusem grypy.
French: De plus, la taille de cette étude était trop faible pour permettre de réaliser une évaluation fiable des différents types de malformations majeures ; par ailleurs, les femmes exposées à l'oseltamivir et les femmes non exposées n'étaient pas tout à fait comparables, en particulier en ce qui concerne la présence ou l'absence d'une infection grippale.
Polish: Co więcej, badanie to było zbyt małe, aby wiarygodnie ocenić poszczególne rodzaje poważnych wad wrodzonych; ponadto, populacje kobiet narażonych na działanie oseltamiwiru i kobiet nienarażonych nie mogły być w pełni porównane, w szczególności, jeśli chodzi o potwierdzenie, czy zachorowały czy nie zachorowały na grypę.
French: Ces effets ont été observés à des doses de 657 mg/kg et plus.
Polish: Reakcje te obserwowano w przypadku dawek wynoszących 657 mg/kg mc. i większych.
French: L'utilisation d'antiviraux pour le traitement et la prophylaxie de la grippe doit être déterminée sur la base des recommandations officielles.
Polish: Stosowanie leków przeciwwirusowych do leczenia grypy i zapobiegania jej powinno się opierać na oficjalnych zaleceniach.
French: Cependant, si vous arrêtez de prendre Ebilfumin plus tôt que votre médecin ne vous l'a dit, les symptômes grippaux peuvent réapparaître.
Polish: Jeśli jednak przerwanie przyjmowania Ebilfumin nastąpi wcześniej, niż zalecił to lekarz, objawy grypy mogą powrócić.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée et de génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Polish: Dane przedkliniczne zebrane na podstawie konwencjonalnych badań nad farmakologią bezpieczeństwa, toksycznością powtarzanych dawek i genotoksycznością nie ujawniły szczególnego zagrożenia dla ludzi.
French: La gélule contient des microgranules blanches.
Polish: Kapsułka zawiera biały granulowany proszek.
French: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islande
Polish: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islandia
French: Informations générales
Polish: Informacje ogólne
French: Les effets indésirables rapportés chez les nourrissons âgés de 0 à 12 mois sont généralement similaires aux effets indésirables rapportés chez les enfants plus âgés (un an ou plus).
Polish: Odnotowane działania niepożądane u niemowląt w wieku od 0 do 12 miesięcy są najczęściej podobne do działań niepożądanych zgłaszanych u dzieci starszych (w wieku 1 roku lub starszych).
French: Un entonnoir peut être utilisé pour éviter tout débordement.
Polish: Można użyć lejka, aby uniknąć rozlania płynu.
French: L'exposition à la pro-drogue est de moins de 5 % par rapport à celle du métabolite actif.
Polish: Ekspozycja na prolek wynosi poniżej 5 % w stosunku do aktywnego metabolitu.
French: Pour le traitement de la grippe, prenez deux doses par jour.
Polish: W celu leczenia grypy należy przyjmować dwie dawki na dobę.
French: Les EIs listés dans les tableaux ci-dessous sont regroupés dans les catégories suivantes : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000), et très rare (< 1/10 000).
Polish: Lista działań niepożądanych w formie tabelarycznej Działania niepożądane wymienione w tabeli poniżej mieszczą się w następujących kategoriach: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10 ), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000
French: La majorité de ces effets n'a été rapportée qu'à une seule occasion, le premier ou le deuxième jour de traitement, et a spontanément régressé en un ou deux jours.
Polish: Większość tych reakcji niepożądanych była zgłaszana jako jednorazowe wystąpienie w pierwszej lub drugiej dobie leczenia i ustępowała samoistnie w ciągu 1-2 dni.
French: Les doses recommandées sont décrites dans le tableau ci-dessous.
Polish: Zalecane dawkowanie przedstawiono w poniższej tabeli.
French: (Remarque : La substance active, le phosphate d'oseltamivir, est rapidement dissoute dans l'eau.
Polish: (Uwaga: substancja lecznicza fosforan oseltamiwiru łatwo rozpuszcza się w wodzie.
French: • d'une cuillère à café (cuillère de 5 ml)
Polish: • Łyżeczka od herbaty (łyżka o pojemności 5 ml)
French: Vous devez prendre la quantité de gélules ou de suspension buvable prescrite par votre médecin.
Polish: Należy przyjmować ilość kapsułek lub zawiesiny doustnej przepisanej przez lekarza.
French: [Uniquement applicable à l'emballage extérieur :] code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Polish: [Ma zastosowanie tylko na opakowaniu zewnętrznym:] Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
French: L'apparition de virus résistants à l'oseltamivir au cours du traitement était plus élevée chez les enfants que chez les adultes : de moins de 1 % chez les adultes à 18 % chez les nourrissons âgés de moins d'un an.
Polish: Rozwój wirusów opornych na oseltamiwir w czasie leczenia częściej obserwowano u dzieci niż u dorosłych, w zakresie od mniej niż 1% u dorosłych do 18% u dzieci w wieku poniżej 1 roku.
French: Ces médicaments préviennent la diffusion des virus grippaux dans votre organisme.
Polish: Leki te zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie.
French: Les demi-vies observées chez le sujet âgé étaient similaires à celles observées chez l'adulte jeune.
Polish: Okresy półtrwania, obserwowane u osób w starszym wieku, były podobne jak u młodych dorosłych.
French: Transférez la suspension dans un flacon en verre brun ou un flacon en polyéthylène téréphthalate (PET) brun.
Polish: Przenieść zawiesinę do butelki z brunatnego szkła lub brunatnego politereftalanu etylenu (PET).
French: • si vous êtes allergique à d'autres médicaments
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki
French: La poudre non dissoute correspond seulement à des composants inactifs.
Polish: Nierozpuszczony proszek jest nieaktywnym składnikiem.
French: Résistance à l'oseltamivir
Polish: Oporność na oseltamiwir
French: La durée totale de la fièvre a été réduite d'un jour dans les groupes traités par l'oseltamivir.
Polish: Całkowity czas trwania gorączki zmniejszył się o jeden dzień w grupie leczonej oseltamiwirem.
French: Les données disponibles sont insuffisantes chez ces patients pour lesquels des posologies différentes peuvent être nécessaires en raison d'une immaturité de leurs fonctions physiologiques.
Polish: Nie są dostępne wystarczające dane dla tych pacjentów, u których może być wymagane inne dawkowanie ze względu na niedojrzałość czynności fizjologicznych.
French: Pathologie cardiaque et/ou respiratoire
Polish: Choroby serca i (lub) układu oddechowego
French: Cependant, la survenue d'une résistance à l'oseltamivir pendant le traitement n'avait pas d'impact sur la réponse au traitement et n'entraînait aucune prolongation des symptômes grippaux.
Polish: Jednak oporność na oseltamiwir pojawiająca się w trakcie leczenia nie wpływała na odpowiedź na leczenie oraz nie powodowała wydłużenia okresu występowania objawów grypy.
French: Traitement de l'infection par le virus B : Au total, 15 % de la population ayant une grippe confirmée avaient un virus de type B, de 1 % à 33 % selon les études.
Polish: Leczenie zakażenia wirusem grypy B: Łącznie 15 % populacji zakażonej wirusem grypy miało wirusa grypy B, odsetek ten w poszczególnych badaniach wynosił od 1 do 33 %.
French: La fréquence de ces effets est réduite si le médicament est pris avec des aliments.
Polish: Częstość tych działań niepożądanych zmniejsza się, jeśli przyjmuje się lek razem z pożywieniem.
French: • des convulsions et un délire, incluant une altération de la conscience
Polish: • drgawki i majaczenia, w tym przypadki zmian świadomości
French: Mélangez la suspension avec la cuillère à café pendant environ 2 minutes.
Polish: Mieszać mieszankę przez około 2 minuty łyżeczką do herbaty.
French: En raison de la large marge de sécurité du métabolite actif, aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients immunodéprimés adultes.
Polish: Z uwagi na szeroki margines bezpieczeństwa aktywnego metabolitu dostosowanie dawki nie jest wymagane u dorosłych pacjentów ze względu na obniżoną odporność.
French: Les expositions au métabolite sont également plus variables chez les plus jeunes nourissons.
Polish: Ekspozycja na metabolit wykazuje również większą zmienność u najmłodszych niemowląt.
French: Traitement et prophylaxie de la grippe chez les enfants :
Polish: Leczenie i zapobieganie grypie u dzieci:
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : Lorsque les patients ne peuvent pas avaler les gélules :
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek:
French: Ces événements peuvent survenir dans un contexte d'encéphalite ou d'encéphalopathie mais également en dehors de toute pathologie sévère.
Polish: Zdarzenia te mogą wystąpić w przebiegu zapalenia mózgu lub encefalopatii, lecz także bez ciężkiego schorzenia.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
French: Ajoutez l'eau à la poudre dans le bol.
Polish: Dodać wodę do proszku w miseczce.
French: * En fonction du dosage de la gélule utilisée.
Polish: *W zależności od użytej mocy kapsułki.
French: Au moins 75 % de la dose orale atteint la circulation sanguine sous forme de métabolite actif.
Polish: Co najmniej 75 % dawki doustnej dociera do krążenia ogólnego w postaci aktywnego metabolitu.
French: Donnez immédiatement la totalité du contenu du second bol (mélange Ebilfumin liquide avec l'aliment sucré) à l'enfant.
Polish: Natychmiast podać całą zawartość drugiej miseczki (zawiesina Ebilfumin ze słodkim produktem) dziecku.
French: Les effets indésirables rapportés étaient conformes au profil de tolérance établi chez les enfants plus âgés.
Polish: Zgłaszane zdarzenia niepożądane były zgodne z profilem bezpieczeństwa ustalonym dla starszych dzieci.
French: Ebilfumin ne modifiera pas l'efficacité du vaccin contre la grippe, et les deux médicaments peuvent vous être prescrits par votre médecin.
Polish: Ebilfumin nie zmienia skuteczności szczepienia przeciw grypie i lekarz może przepisać pacjentowi oba produkty.