FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más de un tipo de bacteria, es posible que le administren un tratamiento antibiótico adicional, además de Ciprofloxacino Bayer.
Italian: Se ha un'infezione grave, o causata da più di un tipo di batteri, le potrà essere prescritto un altro trattamento antibiotico in aggiunta a Ciprofloxacina Bayer.
Spanish: Puesto que no es obligatorio especificar el tratamiento antibiótico recomendado en la indicación terapéutica de la autorización de comercialización, el CHMP recomendó que se mantuviera el texto propuesto en el apartado 4.1 del RCP, «profilaxis de las infecciones invasivas causadas por Neisseria meningitidis», y aceptó la siguiente posología en adultos: oral: 1 x 500 mg/día (dosis única).
Italian: Non sussistendo l'obbligo di specificare la strategia antibiotica raccomandata nel testo dell'indicazione terapeutica nell'autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP ha raccomandato il mantenimento del testo proposto per il paragrafo 4.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto "profilassi delle infezioni invasive causate da Neisseria meningitidis" e ha accettato la posologia per l'adulto, ovvero: Per os: 1 x 500 mg/die (somministrazione unica).
Spanish: Otras indicaciones
Italian: Altre indicazioni
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES [Para completar a nivel nacional] OTROS
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ [Completare con i dati nazionali]
Spanish: Si ésta se vuelve intensa o persistente, o si nota que las heces contienen sangre o mucosidades, informe a su médico inmediatamente.
Italian: Se si aggrava o persiste, o se nota sangue o muco nelle feci, informi immediatamente il medico.
Spanish: Puede existir un riesgo especial de seleccionar bacterias resistentes a ciprofloxacino con la extensión de la duración del tratamiento y cuando se tratan infecciones nosocomiales y/o infecciones causadas por especies de Staphylococcus y Pseudomonas.
Italian: Può esserci un particolare rischio di selezionare batteri resistenti alla ciprofloxacina in corso di trattamenti di lunga durata e nel trattamento di infezioni nosocomiali e/o di infezioni causate dalle specie Staphylococcus e Pseudomonas.
Spanish: En los pacientes en los que la ingesta de sodio es motivo de inquietud médica (pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia renal, síndrome nefrótico, etc.), debe tenerse en cuenta la carga adicional de sodio (ver el contenido de cloruro de sodio en el apartado 2).
Italian: Nei pazienti che richiedono un apporto di sodio controllato (pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza renale, sindrome nefrosica, ecc.) è necessario tenere conto del contenuto di sodio del prodotto (per il contenuto di cloruro di sodio, vedere paragrafo 2).
Spanish: Tras evaluar los datos presentados por el solicitante/MAH, el CHMP consideró que la indicación terapéutica relativa al tratamiento empírico con ciprofloxacino de la shigelosis o la diarrea del viajero era aceptable con el texto «infecciones del trato gastrointestinal (p. ej., diarrea del viajero)» y restringiendo su uso a los casos graves, en el apartado 4.2 del RCP, con los siguientes regímenes posológicos:
Italian: Dopo aver valutato i dati presentati dal richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP ha ritenuto che l'indicazione terapeutica riferita al trattamento empirico della shigellosi o diarrea del viaggiatore con ciprofloxacina fosse accettabile con il testo "infezioni del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea del viaggiatore)" e ne ha limitato l'uso ai casi "gravi" nel paragrafo 4.2 con i seguenti schemi posologici:
Spanish: Por tanto, se recomendó incluir el siguiente texto en el apartado 4.1 y, posteriormente, el apartado 4.2 se cambió en consonancia: «exacerbaciones agudas de la sinusitis crónica, especialmente si están causadas por bacterias Gram-negativas - uretritis y cervicitis gonocócicas - epidídimo-orquitis, incluyendo casos debidos a Neisseria gonorrhoeae - enfermedad inflamatoria pélvica, incluidos casos debidos a Neisseria gonorrhoeae - otitis externa maligna»
Italian: Pertanto è stato raccomandato il testo seguente per il paragrafo 4.1, con la successiva conseguente modifica del paragrafo 4.2: - riacutizzazioni della sinusite cronica, in particolare se causata da batteri Gram-negativi - uretrite e cervicite da gonococchi - orchiepididimite, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae - malattia infiammatoria pelvica, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae - otite esterna maligna
Spanish: Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacino Bayer deberá tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo.
Italian: Il medico le spiegherà esattamente quanta Ciprofloxacina Bayer deve prendere, con quale frequenza e per quanto tempo.
Spanish: Por ello, el CHMP y el solicitante/MAH acordaron que una duración de 3 meses del tratamiento con ciprofloxacino estaba justificada en el caso de la otitis externa maligna.
Italian: Pertanto il CHMP e il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno concordato che la durata fino a 3 mesi del trattamento con ciprofloxacina era giustificata per l'otite esterna maligna.
Spanish: Tratamiento de las infecciones causadas por Bacillus anthracis El CHMP pidió al solicitante/MAH que facilitara una revisión actualizada de los datos no clínicos (incluyendo los datos sobre animales) y de la experiencia clínica disponible hasta el momento sobre el uso de ciprofloxacino en el carbunco pulmonar.
Italian: Trattamento delle infezioni causate da Bacillus anthracis Il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di fornire una rassegna aggiornata dei dati non clinici (anche sugli animali) e dell'esperienza clinica finora acquisita nell'uso della ciprofloxacina nei casi di inalazione di antrace.
Spanish: Se sabe que ciprofloxacino puede ser un inhibidor moderado de las iso-enzimas del CYP 450 1A2.
Italian: La ciprofloxacina è un moderato inibitore degli isoenzimi 1A2 del CYP 450.
Spanish: El aclaramiento renal es de 180 - 300 mL/kg/h y el aclaramiento total corporal es de 480 - 600 mL/kg/h.
Italian: La clearance renale è compresa fra 180 e 300 mL/kg/h e la clearance corporea totale fra 480 e 600 mL/kg/h.
Spanish: La suspensión oral puede tomarse independientemente de las horas de las comidas.
Italian: La sospensione orale può essere assunta indipendentemente dai pasti.
Spanish: Interacción con las pruebas
Italian: Interazione con test di laboratorio
Spanish: El tratamiento de una sola dosis en las ITU no complicadas no debería aprobarse salvo en caso de estar científicamente justificado (se aporta una valoración comparativa de la relación beneficio/riesgo respecto al régimen de 3 días).
Italian: Il trattamento con somministrazione unica delle infezioni non complicate del tratto urinario non va approvato a meno che non venga fornita una valutazione comparativa, scientificamente fondata, del rapporto rischi/benefici del regime di trattamento di 3 giorni.
Spanish: Dosis diaria en mg y en mL
Italian: Dose giornaliera in mg ed in mL
Spanish: : 2 x 400 mg/día durante 1 día) - Diarrea causada por Shigella dysenteria de tipo 1 (por vía oral: 2 x 500 mg/día durante 5 días; por vía i.v.
Italian: : 2 x 400 mg/die per 1 giorno) - diarrea causata da Shigella dysenteriae di tipo 1 (per os: 2 x 500 mg/die per 5 giorni; per e.v.
Spanish: La suspensión oral en sobres unidosis puede tomarse independientemente de las horas de las comidas.
Italian: La sospensione orale in bustine monodose può essere assunta indipendentemente dai pasti.
Spanish: Deberá reconsiderarse la adecuación de la estrategia terapéutica (monoterapia o terapia combinada) tan pronto como estén disponibles los resultados microbiológicos, y las directrices locales deberán permitir adaptar de forma adecuada el uso de ciprofloxacino.
Italian: L'adeguatezza della strategia terapeutica tra la monoterapia e la terapia di associazione va riconsiderata non appena sono disponibili i risultati microbiologici; in tal caso le linee guida vigenti dovrebbero consentire di adattare in modo appropriato l'uso della ciprofloxacina.
Spanish: En sujetos con la función renal normal la semivida de eliminación del suero es de aproximadamente 4 - 7 horas.
Italian: L'emivita di eliminazione dal siero in soggetti con funzione renale normale è di circa 4-7 ore.
Spanish: Tras una cuidadosa revisión de los datos remitidos, el CHMP consideró que la indicación terapéutica de ciprofloxacino en la profilaxis de las infecciones invasivas causadas por Neisseria meningitidis en adultos estaba bien corroborada por los datos publicados y se correspondía con la práctica actual.
Italian: Dopo un attento esame dei dati sottoposti, il CHMP ha ritenuto che l'indicazione terapeutica della ciprofloxacina nella profilassi delle infezioni invasive causate da Neisseria meningitidis negli adulti fosse ben documentata in letteratura e che corrispondesse alla pratica attuale.
Spanish: Anemia hemolítica Agranulocitosis Pancitopenia (con riesgo de muerte)
Italian: Anemia emolitica Agranulocitosi Pancitopenia (pericolosa per la vita)
Spanish: Informe a su médico si está tomando o desea tomar:
Italian: Informi il medico se prende o intende prendere:
Spanish: Ciprofloxacino Bayer es un antibiótico que pertenece a la familia de las fluoroquinolonas.
Italian: Ciprofloxacina Bayer è un antibiotico appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni.
Spanish: Se ha notificado una resistencia mediada por plásmidos, codificada por genes qnr (nivel bajo de resistencia).
Italian: E' stata osservata resistenza mediata da plasmidi codificata da geni qnr.
Spanish: En lo que respecta al tratamiento del carbunco, se debe remitir al médico a cargo del tratamiento a los documentos de consenso nacionales o internacionales.
Italian: Per il trattamento curativo dell'antrace si rinvia il medico curante ai documenti di consenso nazionali e/o internazionali.
Spanish: Conocido como: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Italian: Distributore: Bayer plc, Bayer Schering Pharma Ciproxin
Spanish: Cierre de nuevo el frasco grande, adecuadamente, según las instrucciones del tapón, y agite vigorosamente durante aproximadamente 15 segundos.
Italian: Richiudere il flacone grande seguendo le istruzioni riportate sul tappo e agitare bene per circa 15 secondi.
Spanish: Arritmia ventricular prolongació n del intervalo QT, torsades de pointes*
Italian: Aritmia ventricolare, prolungamento del QT, torsione di punta *
Spanish: Más tarde, el CHMP llegó a un acuerdo con el solicitante/MAH en relación con las nuevas propuestas de ajustes de la dosis en caso de insuficiencia renal.
Italian: Successivamente il CHMP ha raggiunto un accordo con il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in merito alle nuove proposte di regolazione della dose in caso di compromissione renale.
Spanish: La impermeabilidad y/o la resistencia por un mecanismo de bombeo de eflujo del principio activo pueden tener un efecto variable en la sensibilidad a las fluoroquinolonas, las cuales dependen de las propiedades fisicoquímicas de cada principio activos dentro de la clase y de la afinidad de los sistemas de transporte por cada principio activo.
Italian: Meccanismi di resistenza quali le barriere alla penetrazione e/o meccanismi di efflusso possono avere un effetto variabile sulla sensibilità ai fluorochinoloni, in funzione delle proprietà fisico-chimiche dei diversi principi attivi della classe e dell'affinità dei sistemi di trasporto per ciascuno di essi.
Spanish: Ciprofloxacino debe administrarse concomitantemente con otros agentes antibacterianos adecuados, a menos que pueda excluirse Neisseria gonorrhoeae resistente al ciprofloxacino.
Italian: La ciprofloxacina deve essere somministrata assieme a un altro antibatterico appropriato, a meno che non possa essere esclusa la presenza di Neisseria gonorrhoeae resistente alla ciprofloxacina.
Spanish: Duración total del tratamiento (incluyendo el cambio a tratamiento oral tan pronto como sea posible)
Italian: Durata totale del trattamento (compreso il passaggio alla terapia orale appena possibile)
Spanish: • ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
Italian: • ropinirolo (per il morbo di Parkinson)
Spanish: Como la suspensión oral contiene sacarosa, no se debe usar en pacientes con intolerancia a la fructosa, mala absorción de glucosa-galactosa o deficiencia a la sacarosa-isomaltasa.
Italian: La sospensione orale contiene saccarosio, quindi non deve essere usata in soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi.
Spanish: distintas de Shigella dysenteria de tipo 1 y tratamiento empírico de la diarrea del viajero (por vía oral: 2 x 500 mg/día durante 1 día; por vía i.v.
Italian: diverse da Shigella dysenteriae di tipo 1 e trattamento empirico della diarrea del viaggiatore (per os: 2 x 500 mg/die per 1 giorno; per e.v.
Spanish: En caso de duda, consulte a su médico.
Italian: Se è in dubbio, ne parli con il medico.
Spanish: 500 mg, como dosis única
Italian: 500 mg come dose singola
Spanish: Debido al posible riesgo de lesión articular, no debe emplearse ciprofloxacino durante la lactancia .
Italian: Per il possibile rischio di danno articolare, la ciprofloxacina non deve essere usata durante l'allattamento.
Spanish: Tras la administración oral de dosis únicas de 250 mg, 500 mg y 750 mg de ciprofloxacino comprimidos, ciprofloxacino se absorbe rápida y ampliamente, principalmente en el intestino delgado, y las concentraciones séricas máximas se alcanzan en una a dos horas.
Italian: In seguito a somministrazione orale di una compressa da 250 mg, 500 mg e 750 mg, la ciprofloxacina viene assorbita rapidamente ed ampiamente, prevalentemente a livello dell'intestino tenue, raggiungendo concentrazioni sieriche di picco in 1-2 ore.
Spanish: El análisis de las frecuencias tiene en cuenta los datos de tanto la administración oral como intravenosa de ciprofloxacino.
Italian: L'analisi di frequenza tiene conto dei dati derivati sia dalla somministrazione orale sia dalla somministrazione endovenosa di ciprofloxacina.
Spanish: La comparación de los parámetros farmacocinéticos correspondientes a una pauta de dosificación intravenosa administrada dos veces al día, y tres veces al día, no mostró evidencia de acumulación de ciprofloxacino ni de sus metabolitos.
Italian: Il confronto dei parametri farmacocinetici a regimi posologici di 2 e 3 volte al giorno per via endovenosa non ha indicato il verificarsi di accumulo né per la ciprofloxacina né per i suoi metaboliti.
Spanish: Después de finalizar un tratamiento, devuelva todos los medicamentos no utilizados a la farmacia,
Italian: 5 - Alla fine del trattamento, riporti tutti i medicinali non utilizzati in farmacia, per assicurare che vengano eliminati correttamente
Spanish: Otros derivados xantínicos
Italian: Altre xantine
Spanish: Agite vigorosamente cada vez antes de su administración, aproximadamente 15 segundos.
Italian: Agitare bene ogni volta prima dell'uso per circa 15 secondi.
Spanish: Por lo tanto, ciprofloxacino solo debería utilizarse tras la correspondiente documentación microbiológica, y no se recomienda el tratamiento empírico.
Italian: Pertanto la ciprofloxacina va usata solo a seguito di uno studio microbiologico e se il trattamento empirico non era raccomandato.
Spanish: En resumen, el CHMP consideró que el carbunco debería continuar formando parte de la indicación, a fin de evitar cualquier tipo de confusión a los médicos y por coherencia con las directrices internacionales y de la UE, incluida la recomendación de ciprofloxacino como tratamiento de primera línea.
Italian: In sintesi, il CHMP era del parere che l'antrace debba permanere tra le indicazioni, onde non ingenerare incertezza nei medici che prescrivono il medicinale e per mantenere la conformità con le linee guida comunitarie e internazionali che raccomandano la ciprofloxacina come trattamento di prima linea.
Spanish: En conjunto, el CHMP consideró que la indicación terapéutica «sinusitis aguda» no podía aceptarse, ya que el patógeno más comúnmente implicado en dicha infección, Streptococcus pneumoniae, sólo es intermediariamente susceptible a ciprofloxacino, y los datos presentados no corroboran su eficacia en esta indicación.
Italian: Complessivamente, il CHMP ha ritenuto che l'indicazione terapeutica "sinusite acuta" non potesse essere accettata, dato che il patogeno più comunemente responsabile di questa infezione, lo Streptococcus pneumoniae, ha solo una sensibilità intermedia alla ciprofloxacina e che l'efficacia di quest'ultima in questa indicazione non è sufficientemente suffragata dai dati presentati.
Spanish: Sin embargo, esta indicación no se consideró aceptable para la formulación i.v.
Italian: Tale indicazione non è stata tuttavia ritenuta accettabile per la formulazione di ciprofloxacina per e.v.
Spanish: La incidencia de diarrea grave y persistente durante o después del tratamiento (incluidas varias semanas después del tratamiento) puede indicar una colitis asociada a antibióticos (que puede poner en peligro la vida del paciente, con posible resultado de muerte), que hará necesario un tratamiento inmediato (ver sección 4.8).
Italian: L'insorgenza di diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento (anche a distanza di diverse settimane) potrebbe indicare la presenza di una colite da antibiotici (pericolosa per la vita, con possibile esito fatale), che va trattata immediatamente (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Durante o tras el tratamiento con ciprofloxacino se pueden aislar bacterias que muestren resistencia a ciprofloxacino, con o sin signos clínicos de sobreinfección.
Italian: Durante o in seguito a un trattamento con ciprofloxacina possono essere isolati batteri che mostrano resistenza alla ciprofloxacina, in presenza o meno di una superinfeziione clinicamente manifesta.
Spanish: Nivel anormal de protrombina Aumento de la amilasa * Estas reacciones se notificaron durante el periodo post-comercialización y se observaron predominantemente en los pacientes con más factores de riesgo de prolongación del intervalo QT (ver sección 4.4).
Italian: alcalina ematica protrombina Incremento dell'amilasi * Questi eventi sono stati segnalati nel periodo postmarketing e sono stati osservati prevalentemente in pazienti con altri fattori di rischio per il prolungamento del QT (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Si sufre una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta /faringe/ boca, o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico.
Italian: Se accusa un'infezione con sintomi come febbre e marcato deterioramento delle condizioni generali, oppure febbre con sintomi di infezione localizzata, come mal di gola o dolore alla faringe o alla bocca o problemi urinari, deve consultare il medico immediatamente.
Spanish: La incompatibilidad aparece con todas las soluciones o fármacos para perfusión que sean física o químicamente inestables al pH de la solución (por ejemplo, penicilinas, soluciones de hepatina), especialmente en asociación con soluciones ajustadas a un pH alcalino (pH de las soluciones de perfusión de ciprofloxacino: 3,9 a 4,5).
Italian: L'incompatibilità si manifesta con tutti i farmaci o le soluzioni per infusione che siano fisicamente o chimicamente instabili al pH della soluzione stessa (per esempio le penicilline e le soluzioni di eparina), specialmente con quelle tamponate a pH alcalino (il pH delle soluzioni di Ciprofloxacina per infusione varia da 3,9 a 4,5).
Spanish: Tras una cuidadosa evaluación, el CHMP acordó con el solicitante/MAH suprimir la indicación posológica de «100 mg 2 veces al día durante 3 días», aprobada para el tratamiento de la cistitis no complicada.
Italian: Dopo attenta valutazione, il CHMP ha convenuto con il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di cassare la posologia "100 mg x 2/die per 3 giorni" assegnata al trattamento della cistite non complicata.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Italian: Disturbi del Metabolismo e della
Spanish: Ciprofloxacino Bayer puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:
Italian: Ciprofloxacina Bayer può aumentare i livelli dei seguenti medicinali nel sangue:
Spanish: Trastornos cardiacos
Italian: Disturbi cardiaci
Spanish: Náuseas Diarrea
Italian: Nausea Diarrea
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO ASTUCCIO
Spanish: Perfil de seguridad a largo plazo de ciprofloxacino en el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias altas
Italian: Profilo di sicurezza della ciprofloxacina nel trattamento prolungato delle infezioni del tratto respiratorio superiore
Spanish: Se debe tener cuidado en mantener la extremidad afectada en reposo.
Italian: Tenere l'arto interessato a riposo.
Spanish: El uso de ciprofloxacino para el tratamiento de infecciones graves y específicas distintas a las mencionadas anteriormente no se ha evaluado en ensayos clínicos y la experiencia clínica es limitada.
Italian: L'uso della ciprofloxacina per particolari infezioni gravi, con l'eccezione di quelle sopra citate, non è stato oggetto di sperimentazione clinica e l'esperienza clinica è limitata.
Spanish: La suspensión lista para su uso se mantiene estable durante 14 días si se conserva en la nevera o a temperaturas ambientales inferiores a 30 ºC.
Italian: La sospensione pronta per l'uso è stabile per 14 giorni se conservata in frigorifero o a temperatura ambiente al di sotto dei 30° C. Una volta completato il trattamento non riutilizzare il prodotto.
Spanish: En mujeres pre-menopáusicas, se puede utilizar una dosis única de 500 mg
Italian: Nelle donne prima della menopausa, può essere usata una dose singola di 500 mg
Spanish: Utilice siempre la cucharadilla dosificadora que se presenta en el envase.
Italian: Usi sempre il cucchiaio dosatore in dotazione.
Spanish: • infecciones del oído o sinusales de larga duración o recurrentes
Italian: • infezioni di lunga durata o ricorrenti dell'orecchio o dei seni paranasali
Spanish: El tratamiento con Ciprofloxacino Bayer deberá interrumpirse inmediatamente, ya que puede poner en peligro su vida.
Italian: Il trattamento con Ciprofloxacina Bayer dovrà essere interrotto immediatamente, perché può trattarsi di una forma pericolosa per la sopravvivenza.
Spanish: En los niños se ha descrito que la artropatía se produce con frecuencia (ver sección 4.4).
Italian: Nei bambini l'artropatia è di riscontro comune (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Dosis diaria en mL (número de cucharadillas dosificadoras de 5mL)
Italian: Dose giornaliera in mL (Numero di cucchiai dosatori da 5 mL)
Spanish: Formación de complejos por quelación
Italian: Formazione di complessi chelanti
Spanish: Puede tomar la suspensión con las comidas o entre las comidas.
Italian: Può prendere la sospensione all'ora dei pasti o nell'intervallo tra questi.
Spanish: Posología para el tratamiento de la cistitis no complicada El CHMP pidió al solicitante/MAH que ofreciera garantías de que una pauta posológica de 100 mg 2 veces al día durante 3 días (actualmente validada en algunos países de la UE) es adecuada para el tratamiento de la cistitis no complicada en mujeres jóvenes, con respecto a la categoría epidemiológica a la que pertenece la bacteria potencialmente implicada y con la respuesta al tratamiento, cuando se compara con la dosis más alta propuesta de 250 mg a 500 mg 2 veces al día.
Italian: Posologia per il trattamento della cistite non complicata Il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di fornire rassicurazioni in merito all'adeguatezza della posologia di 100 mg x 2/die per 3 giorni (attualmente convalidata in alcuni paesi dell'UE) per il trattamento della cistite non complicata nelle donne in giovane età con riferimento ai valori epidemiologici relativi ai batteri potenzialmente responsabili e con riferimento alla risposta al trattamento rispetto alla proposta maggiore dose di 250 - 500 mg x 2/die.