FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hosta är vanligare hos kvinnor och icke-rökare.
Slovenian: Kašelj je pogostejši pri ženskah in nekadilcih.
Swedish: 2040 / Budaörs Ungern
Slovenian: 2040 / Budaörs Madžarska
Swedish: - Aldosteronantagonister.
Slovenian: - antagoniste aldosterona.
Swedish: I allmänhet förblir hjärtfrekvensen oförändrad.
Slovenian: Srčna frekvenca se na splošno ne spremeni.
Swedish: Tyskland: Dynorm
Slovenian: Nemčija: Dynorm
Swedish: Kliniska studier / effektstudier
Slovenian: Klinične študije/študije učinkovitosti
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Swedish: De hemodynamiska och kliniska effekterna inträffar omedelbart och kvarstår.
Slovenian: Hemodinamski in klinični učinki se pojavijo takoj in ostanejo prisotni.
Swedish: Tid för intag av läkemedel och måltider
Slovenian: Čas zaužitja zdravila in obroki
Swedish: Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Ungern, Luxemburg, Polen, Spanien: Inhibace Frankrike: Justor
Slovenian: Belgija, Bolgarija, Češka, Madžarska, Luksemburg, Poljska, Španija:Inhibace Francija: Justor
Swedish: Denna dos bör fortsätta under cirka 1 vecka.
Slovenian: Ta odmerek je treba vzdrževati približno 1 teden.
Swedish: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Slovenian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugalska
Swedish: I vissa fall kan minskning av dosen hjälpa.
Slovenian: V nekaterih primerih lahko koristi zmanjšanje odmerka.
Swedish: Österrike: Inhibace "Roche"
Slovenian: Avstrija: Inhibace „Roche"
Swedish: Om du känner dig yr, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.
Slovenian: Če ste omotični, ne upravljajte vozil ali strojev.
Swedish: Eftersom detta är en enskild studie som inte ger enhetliga resultat diskuterades inte frågan ytterligare av CHMP.
Slovenian: Ker je to posamezna študija, ki daje drugačne rezultate, CHMP o tej zadevi ni nadalje razpravljal.
Swedish: - Svälj varje tablett med vatten.
Slovenian: - Tableto pogoltnite z nekaj vode.
Swedish: CHMP ansåg därför att digitalis inte behövde omnämnas eftersom samtidig behandling med digitalis vid allmän användning (som grundläggande behandling) inte rekommenderas i dagsläget.
Slovenian: CHMP je zato menil, da digitalisa ni nujno treba omeniti, saj sočasno zdravljenje z digitalisom pri splošni uporabi (kot osnovno zdravljenje) danes ni priporočljivo.
Swedish: - Sympatomimetika.
Slovenian: - simpatomimetike.
Swedish: Ta detta läkemedel - Ta en tablett av Vascace varje dag.
Slovenian: Jemanje tega zdravila - Vsak dan vzemite eno tableto zdravila Vascace.
Swedish: Ärftligt eller idiopatiskt angioödem.
Slovenian: Prirojeni ali idiopatični angioedem.
Swedish: Dosen bör alltid tas vid ungefär samma tidpunkt på dagen.
Slovenian: Odmerek je treba vedno vzeti ob približno istem času.
Swedish: Om möjligt bör behandling med diuretika avbrytas temporärt.
Slovenian: Če je mogoče, je treba zdravljenje z diuretikom začasno prekiniti.
Swedish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankrike
Slovenian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francija
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, särskilt hos äldre.
Slovenian: To kombinacijo zdravil je treba uporabljati previdno, še posebej pri starejših bolnikih.
Swedish: - om du planerar att genomgå ett kirurgiskt ingrepp (inklusive tandkirurgi).
Slovenian: - če imate predvideno operacijo (vključno z zobozdravstvenimi posegi).
Swedish: Roche Ungern Ltd Edison ut 1
Slovenian: Roche Hungary Ltd Edison ut 1
Swedish: Nederländerna: Vascase
Slovenian: Nizozemska: Vascase
Swedish: Dessa patienter löper också en högre risk att få angioödem.
Slovenian: Ti bolniki imajo tudi večje tveganje angioedema.
Swedish: Detta innebär dock inte att användning av cilazapril automatiskt ska vara kontraindicerad för alla typer av renovaskulär hypertoni.
Slovenian: Vendar to ne pomeni, da je uporaba cilazaprila samodejno kontraindicirana pri vseh vrstah renovaskularne hipertenzije.
Swedish: - Lågt blodtryck.
Slovenian: - nizek krvni tlak.
Swedish: 1995;10 (4):221-227) tog upp frågan om huruvida dosregimen en gång om dagen vid hypertoni är tillräcklig, presenterade innehavaren av godkännandet för försäljning inget ytterligare resonemang om resultaten av denna studie jämfört med andra studier av cilazapril.
Slovenian: 1995;10 (4):221-227) postavilo vprašanje, ali je shema odmerjanja enkrat dnevno pri hipertenziji zadostna, imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil nadaljnje razprave o rezultatih te študije v primerjavi z drugimi študijami, izvedenimi s cilazaprilom.
Swedish: En annan form av angioödem är angioödem av tarmarna, vilken brukar uppkomma inom de första 24-48 timmarna efter att behandlingen påbörjats.
Slovenian: Druga oblika je črevesni angioedem, ki se ponavadi pojavi v prvih 24 do 48 urah po zdravljenju.
Swedish: (a) Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Slovenian: (a) Povzetek varnostnih značilnosti
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas hos dessa patienter.
Slovenian: Te bolnike je torej treba zdraviti previdno.
Swedish: - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Slovenian: - Martindale: The Complete Drug Reference 36 (Celotne reference o zdravilih, 36. izdaja).
Swedish: Cilazapril absorberas effektivt och omvandlas snabbt till den aktiva formen, cilazaprilat.
Slovenian: Cilazapril se učinkovito absorbira in se hitro spremeni v aktivno obliko, cilazaprilat.
Swedish: (Det är också bäst att undvika Vascace i början av graviditeten - se avsnitten om "Graviditet" och "Amning".)
Slovenian: (Bolje je tudi, če se zdravilu Vascace v zgodnji nosečnosti izogibate - glejte poglavji "Nosečnost" in "Dojenje".)
Swedish: Grekland, Irland, Storbritannien: Vascace Italien, Portugal: Inibace
Slovenian: Grčija, Irska, Velika Britanija: Vascace Italija, Portugalska: Inhibace
Swedish: - Lågt antal av alla typer av vita blodkroppar.
Slovenian: - majhno število vseh vrst belih krvnih celic.
Swedish: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polen
Slovenian: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poljska
Swedish: Barn: Säkerhet och effekt hos barn har inte fastställts.
Slovenian: Otroci: Varnost in učinkovitost pri otrocih nista ugotovljeni.
Swedish: Rutinkontroll av kalium och kreatinin utgör del av normal medicinsk praxis för dessa patienter.
Slovenian: Redne kontrole kalija in kreatinina so del normalne zdravstvene oskrbe teh bolnikov.
Swedish: Den långsiktiga effekten av cilazapril (som enda behandling eller kombinationsbehandling) har också erkänts i de flesta EU-länder.
Slovenian: Dolgoročno učinkovitost cilazaprila (dajanega samostojno ali v kombinaciji) so sprejeli tudi v večini držav EU.
Swedish: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italien
Slovenian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italija
Swedish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Österrike
Slovenian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Avstrija
Swedish: Följande avsnitt harmoniserades:
Slovenian: Usklajena so bila naslednja poglavja:
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot andra ACE-hämmare.
Slovenian: - če ste alergični (preobčutljivi) na druge zaviralce ACE.
Swedish: - Tricykliska antidepressiva medel, antipsykotiska medel.
Slovenian: - triciklične antidepresive, antipsihotike.
Swedish: Om du har glömt att ta Vascace - Om du glömt att ta en dos, hoppa över den glömda dosen.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Vascace - Če pozabite vzeti odmerek, pozabljeni odmerek preskočite.
Swedish: Du måste tala om för din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči.
Swedish: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgarien
Slovenian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bolgarija
Swedish: Behandlingen kan vid behov återupptas senare.
Slovenian: Po potrebi je njihovo jemanje mogoče nadaljevati pozneje.
Swedish: - Litium (används för att behandla depression).
Slovenian: - litij (uporablja se za zdravljenje depresije).
Swedish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Tyskland
Slovenian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Nemčija
Swedish: Kirurgi/anestesi
Slovenian: Operacije/anestezija
Swedish: Trots att studien av Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Slovenian: Čeprav se je na podlagi študije Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Swedish: - Guld-preparat (används vid behandling av reumatoid artrit).
Slovenian: - pripravke z zlatom (uporabljajo se za zdravljenje revmatoidnega artritisa).
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 2 timmar efter administrering och är direkt dosrelaterade.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi je dosežena v 2 urah po uporabi in je neposredno povezana z odmerkom.
Swedish: Vascace passar inte för personer med vissa typer av hjärtproblem.
Slovenian: Zdravilo Vascace ni primerno za osebe z določenimi vrstami težav s srcem.
Swedish: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spanien
Slovenian: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Španija
Swedish: Rasskillnader i respons är emellertid inte längre tydliga när Vascace administreras i kombination med hydroklortiazid.
Slovenian: Rasne razlike v odzivu pa niso več opazne, če je zdravilo Vascace uporabljeno v kombinaciji s hidroklorotiazidom.
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som har föreslagits av innehavaren av godkännandet för försäljning har utvärderats med utgångspunkt i den inlämnade dokumentationen och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén.
Slovenian: - povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, so bili ocenjeni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora.
Swedish: Det gäller kaptopril, enalapril, lisinopril och ramipril.
Slovenian: Mednje spadajo kaptopril, enalapril, lizinopril in ramipril.
Swedish: Vid en noggrann sökning i litteraturen för perioden fram till november 2009 fann man endast en publikation, som beskrev en fallrapport för en patient med diabetisk neuropati och cirrosascites.
Slovenian: Ob skrbnem pregledu literature do novembra 2009 je bilo mogoče odkriti le eno publikacijo, ki opisuje primer bolnika z diabetično nefropatijo in cirotičnim ascitesom.
Swedish: Därefter ska underhållsdosen anpassas efter individens tolerans, svar och kliniska status.
Slovenian: Nato je treba vzdrževalni odmerek prilagoditi toleranci, odzivu in kliničnemu stanju posameznika.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV VASCASE MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA VASCASE IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Swedish: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgien
Slovenian: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgija
Swedish: ≥1/100 och  1/10
Slovenian: ≥ 1/100 in < 1/10
Swedish: Dosrekommendationen följer principen om "dosering enligt symtomlindring", som dock inte är rådande klinisk praxis.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje se ravna po načelu „odmerjanje glede na lajšanje simptomov", ki ni trenutna klinična praksa.
Swedish: CHMP ansåg att renovaskulär hypertoni inte borde utgöra en separat indikation, eftersom innehavaren av godkännandet för försäljning inte kunde styrka denna med hjälp av egna kliniska data.
Slovenian: CHMP je menil, da renovaskularna hipertenzija ne sme biti vključena kot neodvisna indikacija, saj je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni uspel podkrepiti z lastnimi kliničnimi podatki.
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar som är allvarliga nog för att behandlingen ska avbrytas förekommer hos färre än 5% av patienterna som får ACE-hämmare.
Slovenian: Z zdravljenjem povezani neželeni učinki, ki so dovolj hudi, da zahtevajo prenehanje zdravljenja, se pojavijo pri manj kot 5 % bolnikov, zdravljenih z zaviralci ACE.
Swedish: Din läkare kommer därefter att öka dosen tills ditt blodtryck är under kontroll.
Slovenian: Zdravnik vam bo potem odmerek povečeval, dokler krvni tlak ne bo urejen.
Swedish: - om du nyligen har kräkts eller haft diarré.
Slovenian: - če ste pred kratkim bruhali ali ste imeli drisko.
Swedish: Eftersom det inte finns några utfallsstudier som visar på någon entydig gynnsam dos för majoriteten av patienterna, och eftersom innehavaren av godkännandet för försäljning inte har kunnat tillhandahålla bättre doseringsanvisningar, t.ex. utifrån farmakokinetiska/farmakodynamiska data, godkände CHMP följande formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovenian: Glede na to, da ni rezultatov študij, ki bi dokazali dokončen koristen odmerek za večino bolnikov, in ker imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni uspel predložiti boljšega načina odmerjanja, na primer na podlagi podatkov o farmakokinetiki/farmakodinamiki, je CHMP štel za sprejemljivo naslednje besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Swedish: Ta inte Vascace om något av ovanstående gäller för dig.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Vascace, če kaj od naštetega velja za vas.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ACE-hämmare, ATC kod: C09AA08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci angiotenzinske konvertaze; oznaka ATC: C09AA08
Swedish: Detta fenomen tycktes vara mer sannolikt förekommande under de första veckorna av kombinerad behandling och hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: To je verjetneje v prvih tednih kombiniranega zdravljenja in pri bolnikih z okvaro ledvic.
Swedish: Vascase fanns med i den förteckning över läkemedel vars produktresuméer skulle harmoniseras, som togs fram av samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfarandenhumanläkemedel (CMD(h)) i enlighet med artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG, i dess senaste lydelse.
Slovenian: Zdravilo Vascase je bilo vključeno na seznam zdravil za uskladitev Povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki ga je pripravila Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek za zdravila za uporabo v humani medicini CMD(h) v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
Swedish: Detta kan undvikas genom att göra ett tillfälligt uppehåll i behandlingen med ACE-hämmare före varje aferes.
Slovenian: To je mogoče preprečiti z začasno prekinitvijo uporabe zaviralca ACE pred vsako aferezo.
Swedish: Reflextakykardi framkallas inte, även om små kliniskt obetydliga förändringar av hjärtrytmen kan förekomma.
Slovenian: Refleksna tahikardija se ne pojavi, pojavijo pa se lahko majhne, klinično nepomembne spremembe srčne frekvence.
Swedish: Avsnitt 4.9 - Överdosering Med beaktande av CHMP:s rekommendation godkändes följande föreslagna formulering:
Slovenian: Poglavje 4.9 - Preveliko odmerjanje Ob upoštevanju priporočila CHMP je bilo sprejeto naslednje predlagano besedilo:
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktion med andra läkemedel och övriga interaktioner De viktigaste potentiella interaktionerna (farmakokinetiska, farmakodynamiska eller toxiska) har inkluderats i den harmoniserade märkningen, eftersom dessa läkemedel ofta skrivs ut tillsammans med cilazapril eller andra ACE-hämmare och det finns vetenskapliga belägg för detta.
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Najpomembnejše možne interakcije (farmakokinetične, farmakodinamične ali toksične) so vključene v usklajenem označevanju, saj se ta zdravila pogosto predpisujejo skupaj s cilazaprilom ali drugimi zaviralci ACE, na voljo pa je tudi znanstvena razlaga.
Swedish: Ta inte Vascace - om du är allergisk (överkänslig) mot cilazapril eller mot något av övriga innehållsämnen i Vascace (listade i avsnitt 6: Övriga upplysningar).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Vascace - če ste alergični (preobčutljivi) na cilazapril ali katerokoli sestavino zdravila Vascace (glejte poglavje 6: Dodatne informacije).
Swedish: - Insulin eller andra läkemedel som används för att behandla diabetes.
Slovenian: - insulin ali druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Swedish: Din läkare kan välja en annan behandling till dig om du önskar amma, särskilt om din baby är nyfödd eller föddes för tidigt.
Slovenian: Če želite dojiti, vam zdravnik lahko izbere drugo zdravilo, še posebej če je vaš otrok še novorojenček ali če je bil prezgodaj rojen.
Swedish: Det finns ganska begränsad evidensbaserad information om behandling av renovaskulär hypertoni med ACE-hämmare (särskilt med cilazapril), men man kan inte bortse från att många experter anser att ACE-hämmare är ett effektivt läkemedel för behandling av detta tillstånd.
Slovenian: Dokaj omejeni dokazi so na voljo o zdravljenju renovaskularne hipertenzije z zaviralci ACE (zlasti s cilazaprilom), vendar ni mogoče prezreti dejstva, da so zaviralci ACE po mnenju mnogih strokovnjakov učinkovito zdravilo za zdravljenje tega zdravstvenega stanja.
Swedish: Det kan göra att det blir svårt att andas och svälja.
Slovenian: To lahko povzroči težave z dihanjem ali požiranjem.
Swedish: Den antihypertensiva effekten av Vascace inträder vanligtvis inom de första timmarna efter administrering, med maximal effekt mellan 3 till 7 timmar efter dosering.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek zdravila Vascace je ponavadi opazen v prvi uri po uporabi, največji učinek pa od 3 do 7 ur po uporabi.
Swedish: - Vascace kan tas före eller efter måltid.
Slovenian: - Zdravilo Vascace lahko vzamete pred obrokom ali po njem.
Swedish: Sympatomimetika Sympatomimetika kan minska den antihypertensiva effekten av ACE-hämmare.
Slovenian: Simpatikomimetiki Simpatikomimetiki lahko zmanjšajo antihipertenzivne učinke zaviralcev ACE.
Swedish: Tala i synnerhet om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel: - Diuretika (vätskedrivande tabletter) - Se "Högt blodtryck (hypertoni)" under avsnitt 3 "Hur du tar Vascace".
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - diuretike ("tablete za odvajanje vode") - glejte "Visok krvni tlak (hipertenzija)" v poglavju 3,
Swedish: Vascace används för att behandla följande: - Högt blodtryck (hypertoni) - Kronisk (långvarig) hjärtsvikt.
Slovenian: Zdravilo Vascace se uporablja za zdravljenje: - visokega krvnega tlaka (hipertenzije), - kroničnega (dolgotrajnega) srčnega popuščanja.
Swedish: Om du tagit mer Vascace än du bör, eller om någon annan tagit dina Vascace-tabletter, tala genast med en läkare eller uppsök sjukhus.
Slovenian: Če vzamete več zdravila Vascace, kot bi smeli, ali če vaše tablete Vascace vzame kdo drug, se takoj posvetujte z zdravnikom ali pojdite v bolnišnico.
Swedish: - om du har en kollagen kärlsjukdom.
Slovenian: - če imate kolagensko žilno bolezen.
Swedish: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Slovenian: V večini primerov sta vir referenc: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions (Neželeni učinki zdravil: Mednarodna enciklopedija neželenih učinkov in medsebojnih učinkov) 2006.
Swedish: Behandling med ACE-hämmare bör inte påbörjas under graviditet.
Slovenian: Zdravljenja z zaviralci ACE se ne sme uvesti med nosečnostjo.
Swedish: Följande doseringsschema rekommenderas:
Slovenian: Priporočene so naslednje sheme odmerjanja:
Swedish: Hos vissa patienter kan blodtryckssänkningen minska mot slutet av doseringsintervallet.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se znižanje krvnega tlaka proti koncu odmernega intervala lahko zmanjša.
Swedish: Det hjälper till att sänka ditt blodtryck.
Slovenian: Tako pomaga znižati krvni tlak.
Swedish: - om du genomgår LDL-aferes med dextransulfat.
Slovenian: - če se pripravljate na aferezo LDL z dekstranovim sulfatom.
Swedish: Efter att originaldokumentationen lämnades in har inga ytterligare studier av patienter med nedsatt leverfunktion utförts av Roche.
Slovenian: Od predložitve izvirne dokumentacije dalje družba Roche ni izvedla dodatnih študij pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter.
Swedish: Med beaktande av data från prövningar av cilazapril som genomförts som en del av det kliniska utvecklingsprogrammet för Vascase, publicerade data om den terapeutiska effekten av ACE-hämmare vid kronisk hjärtsvikt och riktlinjerna från Europeiska kardiologföreningen (ESC), godkände CHMP följande formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning för denna indikation:
Slovenian: Ob upoštevanju podatkov iz preskušanj s cilazaprilom, ki so bila izvedena kot del programa kliničnega razvoja za zdravilo Vascase, objavljenih podatkov o terapevtskem učinku zaviralcev ACE pri kroničnem srčnem popuščanju ter smernic Evropskega kardiološkega združenja se je CHMP strinjal z naslednjim besedilom, ki ga je za to indikacijo predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Swedish: Avsnitt 4.4 - Särskilda varningar och försiktighet Med några få undantag är den vetenskapliga grunden för den föreslagna texten i avsnitt 4.4 hämtad från granskningar av biverkningar av ACE-hämmare i följande texter: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions o Interactions 2006 och Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Slovenian: Poglavje 4.4 - Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Znanstveno podlago predlaganega besedila v poglavju 4.4 so z nekaterimi izjemami zagotovili pregledi neželenih učinkov zaviralcev ACE v naslednjih besedilih: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions (Neželeni učinki zdravil: Mednarodna enciklopedija neželenih učinkov in medsebojnih učinkov) 2006 in Martindale: The Complete Drug Reference 36 (Celotne reference o zdravilih, 36. izdaja).
Swedish: CHMP ansåg att hypertonins typ (essentiell eller, enligt den senaste definitionen, primär) och grad (lindrig eller måttlig) skulle uteslutas.
Slovenian: CHMP je menil, da je treba opustiti specifikacijo (esencialna ali - skladno s posodobljeno definicijoprimarna) in stopnjo (blaga ali zmerna) hipertenzije.
Swedish: De flesta ACE-hämmare (t.ex. captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril och benazepril) visade sig ha en gynnsam effekt på hårda och halvhårda resultat hos patienter med kronisk hjärtsvikt.
Slovenian: Večina zaviralcev ACE (npr. kaptopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) imajo dokazano koristne učinke na izmerljive in vmesne izide pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem.
Swedish: Vascace och associerade namn (se bilaga I) 0,5 mg filmdragerad tablett Vascace och associerade namn (se bilaga I) 1 mg filmdragerad tablett Vascace och associerade namn (se bilaga I) 2,5 mg filmdragerad tablett Vascace och associerade namn (se bilaga I) 5 mg filmdragerad tablett [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Slovenian: Vascace in z njim povezana imena (Glejte Dodatek I) 0,5 mg filmsko obložene tablete Vascace in z njim povezana imena (Glejte Dodatek I) 1 mg filmsko obložene tablete Vascace in z njim povezana imena (Glejte Dodatek I) 2,5 mg filmsko obložene tablete Vascace in z njim povezana imena (Glejte Dodatek I) 5 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Swedish: CHMP ansåg att det bör nämnas att "escape"-fenomenet för angiotensin (aktivering av renin-angiotensinsystemet och ökad aktivitet i sympatiska systemet) kan förekomma (och har observerats) hos patienter som behandlas med ACE-hämmare som monoterapi (Roig e, et al Eur.
Slovenian: CHMP je menil, da je treba navesti, da lahko pride do pojava zmanjšanja ravni angiotenzina (aktivacije sistema renin-angiotenzin in povečane aktivnosti simpatičnega sistema; pojav je tudi bil opažen) pri bolnikih, ki so prejemali zaviralce ACE kot monoterapijo (Roig E., et al Eur.
Swedish: Vissa läkemedel kan också påverka hur Vascace verkar.
Slovenian: Tudi nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Vascace.