FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou alebo v anamnéze ochorenie pečene vrátane hepatitídy.
Slovenian: • Če imate težave z jetri ali jetrne bolezni v anamnezi, vključno s hepatitisom.
Slovak: Z týchto prerušení liečby došlo k 7 v skupine so Stribildom a k 1 v skupine s ATV/r+FTC/tenofovir-dizoproxilom počas prvých 48 týždňov.
Slovenian: Med temi prekinitvami je do 7 v skupini z zdravilom Stribild in 1 v skupini z ATV/r+FTC/dizoproksiltenofoviratom prišlo v prvih 48 tednih.
Slovak: EU/1/13/830/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/830/002 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/13/830/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/830/002 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Slovak: dizopyramid flekainid systémový lidokaín mexiletín propafenon
Slovenian: dizopiramid flekainid sistemski lidokain meksilitin propafenon
Slovak: V humánnej klinickej štúdii vykonanej u 35 zdravých osôb nenaznačovali echokardiogramy vykonané na začiatku liečby a po podávaní 150 mg kobicistátu jedenkrát denne po dobu najmenej 15 dní žiadnu klinicky významnú zmenu funkcie ľavej srdcovej komory.
Slovenian: V klinični študiji pri človeku s 35 zdravimi osebami ehokardiogrami, opravljeni ob začetku in po vsaj 15-dnevnem prejemanju 150 mg kobicistata enkrat dnevno ne kažejo klinično značilnih sprememb delovanja levega prekata.
Slovak: • rozpad svalového tkaniva, bolesť alebo slabosť svalov
Slovenian: • razpad mišičnega tkiva, bolečine v mišicah ali mišična oslabelost
Slovak: Uvedené interakcie sa zakladajú na štúdiách vykonaných s jednotlivými zložkami Stribildu a/alebo s ich kombináciou, alebo sú potenciálnymi liekovými interakciami, ktoré sa môžu vyskytnúť so Stribildom.
Slovenian: Opisane interakcije temeljijo na študijah, izvedenih z učinkovinami zdravila Stribild kot posamičnimi učinkovinami in/ali v kombinaciji, ali pa so možne interakcije z zdravili, ki se lahko pojavijo z zdravilom Stribild.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 do menej ako 18 rokov s hmotnosťou minimálne 35 kg:
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike, stare od 12 do 18 let, ki tehtajo vsaj 35 kg:
Slovak: Z dôvodu obmedzení štúdie nebol na základe hladín HIV-1 RNA v plazme v 24. týždni preukázaný žiadny prínos tenofovir-dizoproxilu v porovnaní s placebom.
Slovenian: Zaradi omejitev študije korist dizoproksiltenofovirata glede na placebo ni bila dokazana na podlagi plazemskih ravni RNA HIV-1 v 24. tednu.
Slovak: Laboratórne nálezy u týchto 4 pacientov s dôkazom proximálnej tubulopatie sa bez klinických následkov zlepšili po prerušení liečby Stribildom, ale nevyriešili sa úplne u všetkých pacientov.
Slovenian: Laboratorijski izsledki pri teh 4 osebah z znaki proksimalne tubulopatije so se po prekinitvi uporabe zdravila Stribild popravili brez kliničnih posledic, vendar pa niso pri vseh osebah povsem izzveneli.
Slovak: Emtricitabín a tenofovir sa primárne vylučujú obličkami kombináciou glomerulárnej filtrácie a aktívnej tubulárnej sekrécie.
Slovenian: Emtricitabin in tenofovir se primarno izločata preko ledvic s kombinacijo glomerularne filtracije in aktivne tubularne sekrecije.
Slovak: Ak ste ukončili liečbu akýmkoľvek liekom obsahujúcim tenofovir-dizoproxil na základe odporúčania vášho lekára z dôvodu problémov s funkciou vašich obličiek.
Slovenian: • Če ste se prenehali zdraviti s katerim koli zdravilom, ki vsebuje dizoproksiltenofovirat po nasvetu zdravnika zaradi težav, ki so nastopile z delovanjem ledvic.
Slovak: • a spomeniete si na to až po uplynutí 18 hodín alebo dlhšie od času, kedy zvyčajne užívate Stribild, neužite vynechanú dávku.
Slovenian: • in to opazite po 18 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Stribild, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Slovak: Ak ste žena a máte HIV, odporúča sa nedojčiť, aby sa zabránilo prenosu vírusu na dojča cez materské mlieko.
Slovenian: Če ste ženska, okužena z virusom HIV, je priporočljivo, da ne dojite, da s tem preprečite prenos virusa preko mleka na dojenčka.
Slovak: Ako vyzerá Stribild a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Stribild in vsebina pakiranja
Slovak: Ak ste vracali menej ako 1 hodinu po užití Stribildu, užite ďalšiu tabletu s jedlom.
Slovenian: Če bruhate manj kot 1 uro po zaužitju zdravila Stribild, vzemite še eno tableto s hrano.
Slovak: • akékoľvek príznaky zápalu alebo infekcie,
Slovenian: • Vsakršni znak vnetja ali okužbe.
Slovak: Stribild obsahuje monohydrát laktózy.
Slovenian: Zdravilo Stribild vsebuje laktozo monohidrat.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich kombinované protivírusové lieky, ako napríklad Stribild, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumieranie kostného tkaniva spôsobené prerušením prívodu krvi do kosti).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirana protiretrovirusna zdravila, kot je zdravilo Stribild, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva kot posledica pomanjkanja oskrbe kosti s krvjo).
Slovak: Tenofovir-dizoproxil sa in vivo konvertuje na tenofovir, nukleozidomonofosfátový (nukleotidový) analóg adenozínmonofosfátu.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat se in vivo pretvori v tenofovir, nukleozidni monofosfatni (nukleotidni) analog adenozin monofosfata.
Slovak: U pacientov s existujúcou pečeňovou dysfunkciou, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy je počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie (combination antiretroviral therapy, CART) zvýšená frekvencia abnormalít funkcie pečene a musia byť sledovaní podľa štandardného postupu.
Slovenian: Bolniki z že obstoječo jetrno disfunkcijo, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, imajo v času kombinirane protiretrovirusne terapije (CART - combination antiretroviral therapy) več anomalij jetrne funkcije in jih je treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Slovak: Antivírusové látky proti vírusu hepatitídy C (HCV) ledipasvir/sofosbuvir
Slovenian: Protivirusna zdravila za zdravljenje hepatitisa C (HCV) ledipasvir/sofosbuvir
Slovak: hypokaliémia1,3
Slovenian: hipokaliemija1,3
Slovak: Farmakokinetika elvitegraviru alebo kobicistátu u pediatrických účastníkov vo veku < 12 rokov nebola plne stanovená.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti elvitegravirja ali kobicistata pri pediatričnih bolnikih < 12 let starosti niso v celoti ugotovljene.
Slovak: Okrem toho tenofovir v koncentráciách podstatne vyšších (približne 300-násobne) ako tie, ktoré boli pozorované in vivo, neinhiboval in vitro metabolizmus lieku sprostredkovaný niektorou z hlavných ľudských izoforiem CYP450 podieľajúcich sa na biotransformácii lieku (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 alebo CYP1A1/2).
Slovenian: Nadalje tenofovir pri koncentracijah, znatno višjih (približno 300-krat) od tistih, ki so jih opazili in vivo, in vitro ni zaviral presnavljanja zdravil, pri katerem posreduje katera koli od pomembnejših izooblik glavnega humanega CYP450, ki sodelujejo pri biotransformaciji (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 ali CYP1A1/2).
Slovak: Stribild filmom obalené tablety sú zelené tablety kapsulovitého tvaru, na jednej strane s vtlačeným slovom „GSI" a na druhej strane s číslom „1" v štvorčeku.
Slovenian: Zdravilo Stribild filmsko obložene tablete so zelene tablete kapsulne oblike z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani in številko "1" v pravokotnem kvadratu na drugi strani.
Slovak: sildenafil, tadalafil a vardenafil
Slovenian: sildenafil, tadalafil in vardenafil
Slovak: Na základe štúdie liekových interakcií vykonanej so zložkami Stribildu sa nepozorovali ani sa neočakávajú žiadne klinicky významné liekové interakcie medzi zložkami Stribildu a nasledujúcimi liekmi: entekavir, famciklovir, famotidín, omeprazol, ribavirín a sertralín.
Slovenian: Na podlagi študij medsebojnega delovanja z zdravilom, opravljenih z učinkovinami zdravila Stribild, klinično pomembnih interakcij med učinkovinami zdravila Stribild in naslednjimi zdravili bodisi niso opazili ali jih ni pričakovati: entekavir, famciklovir, famotidin, omeprazol, ribavirin in sertralin.
Slovak: Štúdie s inými liekmi
Slovenian: Študije, opravljene z drugimi zdravili
Slovak: Pri súbežnom podávaní Stribildu s tadalafilom na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie treba postupovať opatrne vrátane zváženia zníženia dávky.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Stribild s tadalafilom za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije je potrebna previdnost, vključno z razmislekom o zmanjšanju odmerka.
Slovak: zvýšená amyláza vrátane zvýšenej pankreatickej amylázy1, zvýšená sérová lipáza1, bolesť brucha, dyspepsia, zápcha, abdominálna distenzia1, plynatosť
Slovenian: zvišana amilaza vključno s povišano pankreazno amilazo1, povišanje serumske lipaze1, bolečine v trebuhu, dispepsija, konstipacija, abdominalna distenzija1, flatulenca
Slovak: Nálezy zo štúdií toxicity po opakovanom podávaní u potkanov, psov a opíc pri expozíciách vyšších alebo rovnakých ako sú klinické expozície a s možným významom pre klinické použitie zahŕňali zmeny obličiek a kostí a pokles koncentrácie sérových fosfátov.
Slovenian: Izsledki iz študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih pri podganah, psih in opicah pri stopnjah izpostavljenosti, ki so bile večje ali enake stopnjam klinične izpostavljenosti, in ki so morda pomembne za klinično uporabo, vključujejo spremembe ledvic in kosti in zmanjšanje koncentracije serumskega fosfata.
Slovak: U pacientov, u ktorých zlyhala liečba Stribildom a u ktorých HIV-1 vznikli substitúcie spojené s rezistenciou voči Stribildu sa vyskytoval vírus, ktorý zostal citlivý na všetky PI, NNRTI a väčšinu ostatných NRTI.
Slovenian: Bolniki, neuspešno zdravljeni z zdravilom Stribild, in ki so imeli HIV-1 s pojavom rezistenčnih substitucij proti zdravilu Stribild, so bili nosilci virusa, ki je ostal občutljiv na vse PI, NNRTI in večino drugih NRTI.
Slovak: Z nich 3 pacienti zaznamenali klinicky významný pokles odhadovanej GFR počas liečby, ktorý sa zlepšil po prerušení podávania tenofovir-dizoproxilu.
Slovenian: Med njimi se je pri 3 bolnikih med zdravljenjem pojavilo klinično pomembno zmanjšanje ocenjene vrednosti GFR, ki se je po ukinitvi dizoproksiltenofovirata izboljšala.
Slovak: Avšak v prípade začatia liečby Stribildom u pacientov, ktorí predtým užívali didanozín, alebo v prípade prerušenia liečby Stribildom a prechodu na režim obsahujúci didanozín sa môžu počas krátkeho obdobia vyskytovať merateľné plazmatické koncentrácie didanozínu alebo tenofoviru.
Slovenian: Vendar pa se lahko v primeru uvedbe zdravila Stribild pri bolnikih, ki so predhodno uporabljali didanozin, ali ki so prenehali uporabljati zdravilo Stribild in pri spremembi režima z vključitvijo didanozina, lahko pojavi kratko obdobje, v katerem so ravni didanozina ali tenofovirja v plazmi merljive.
Slovak: To zlepšuje obranný systém vášho tela a znižuje riziko vzniku ochorení spojených s infekciou HIV.
Slovenian: S tem se vaš imunski sistem izboljša in zmanjša se tveganje za razvoj bolezni, povezanih z okužbo HIV.
Slovak: U detí dostávajúcich emtricitabín sa veľmi často vyskytovali zmeny farby pokožky vrátane tmavých fľakov na pokožke.
Slovenian: • Pri otrocih, ki so dobivali emtricitabin, so se zelo pogosto pojavile spremembe barve kože, vključno s - potemnitvijo kože v zaplatah
Slovak: Pokles BMD v kostiach chrbtice a zmeny kostných biomarkerov oproti počiatočným hladinám boli významne väčšie u skupiny liečenej tenofovir-dizoproxilom v 144. týždni.
Slovenian: Zmanjšanje BMD hrbtenice in spremembe kostnih biomarkerjev od začetne vrednosti so bile v 144 tednih pomembno večje v skupini, ki se je zdravila z dizoproksiltenofoviratom.
Slovak: Dvadsať pacientov z týchto štúdií, ktorí prešli na Stribild, malo vo svojom historickom genotype pred začatím úvodnej antiretrovírusovej terapie substitúciu K103N spojenú s NNRTI.
Slovenian: Dvajset bolnikov iz teh študij, ki so prešli na zdravilo Stribild, je imelo v svojem preteklem genotipu substitucijo K103N, povezano z NNRTI, pred začetkom uvodne protiretrovirusne terapije.
Slovak: Na liečbu erektilnej dysfunkcie sa odporúča podávať súbežne so Stribildom jednorazovú dávku sildenafilu nepresahujúcu 25 mg v priebehu 48 hodín, jednorazovú dávku vardenafilu nepresahujúcu 2,5 mg v priebehu 72 hodín alebo jednorazovú dávku tadalafilu nepresahujúcu 10 mg v priebehu 72 hodín.
Slovenian: Za zdravljenje erektilne disfunkcije se pri sočasni uporabi z zdravilom Stribild priporoča enkratni odmerek sildenafila največ 25 mg v 48 urah, vardenafila največ 2,5 mg v 72 urah ali tadalafila največ 10 mg v 72 urah.
Slovak:  Informujte okamžite svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä príznaky, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B (ako je žltnutie vašej pokožky alebo očných bielok, tmavosfarbený moč, bledosfarebná stolica, strata chuti do jedla na niekoľko dní alebo dlhšie, nevoľnosť alebo bolesť v oblasti žalúdka).
Slovenian:  Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu potem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B (kot so porumenela koža ali beločnice, temen »čajno obarvan« urin, svetlo obarvano blato, večdnevna ali daljša izguba apetita, slabost ali bruhanje ali bolečine v trebuhu).
Slovak: Kobicistát reverzibilne inhibuje MATE1 a koncentrácie metformínu sa môžu pri súbežnom podávaní so Stribildom zvýšiť.
Slovenian: Kobicistat reverzibilno zavira MATE1 in koncentracije metformina se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom Stribild zvišajo.
Slovak: V 144 týždňovej kontrolovanej klinickej štúdii, ktorá porovnávala tenofovir-dizoproxil so stavudínom v kombinácii s lamivudínom a efavirenzom u predtým antiretrovírusovo neliečených pacientov, sa v oboch liečebných skupinách pozoroval malý pokles BMD v bedrových kostiach a kostiach chrbtice.
Slovenian: V 144 tednov trajajoči kontrolirani klinični študiji, v kateri sta bila primerjana dizoproksiltenofovirat in stavudin v kombinaciji z lamivudinom in efavirenzom pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, so pri obeh zdravljenih skupinah opazili manjše zmanjšanje BMD kolka in hrbtenice.
Slovak: Stribild sa nemá podávať s inými antiretrovírusovými liekmi.
Slovenian: Zdravila Stribild ni dovoljeno uporabljati z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Slovak: Súbežné podávanie Stribildu a sildenafilu na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie je kontraindikované.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Stribild in sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije je kontraindicirano.
Slovak: Pri podávaní so Stribildom nemá maximálna denná dávka itrakonazolu prekročiť 200 mg denne.
Slovenian: Pri dajanju z zdravilom Stribild največji dnevni odmerek itrakonazola ne sme preseči 200 mg dnevno.
Slovak: V iných štúdiách (prospektívnych a prierezových) sa najvýraznejšie poklesy BMD pozorovali u pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom v rámci režimu liečby obsahujúceho posilnený proteázový inhibítor.
Slovenian: V drugih študijah (prospektivne in presečne) so najbolj izrazito zmanjšanje BMD opazili pri bolnikih, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom kot del režima, ki je vseboval okrepljenega zaviralca proteaze.
Slovak: • problémy s kosťami.
Slovenian: • Težave s kostmi.
Slovak: Kobicistát sa metabolizuje prostredníctvom oxidácie sprostredkovanej enzýmom CYP3A a/alebo CYP2D6 a neprechádza glukuronidáciou.
Slovenian: Kobicistat se presnavlja z oksidacijo, v kateri posredujeta CYP3A in/ali CYP2D6, in se ne glukuronidira.
Slovak: • vyrážky (vrátane červených škvŕn alebo vriedkov niekedy s pľuzgiermi a opuchmi na koži), ktoré môžu byť alergickými reakciami, svrbenie, zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože
Slovenian: • izpuščaji (vključno z rdečimi pikami ali ogrci, včasih z mehurjasto in oteklo kožo), kar je lahko alergijska reakcija, srbečica, sprememba obarvanosti kože, vključujoč temne lise
Slovak: Typy renálnych nežiaducich reakcií pozorovaných so Stribildom boli v súlade s predchádzajúcimi skúsenosťami s tenofovir-dizoproxilom.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov na ledvice, opaženih pri zdravilu Stribild, so bile v skladu s predhodnimi izkušnjami z dizoproksiltenofoviratom.
Slovak: Táto kombinácia sa má používať s opatrnosťou, s častým sledovaním obličiek, ak iné alternatívy nie sú k dispozícii (pozri časť 4.4).
Slovenian: To kombinacijo je treba uporabljati pazljivo s pogostim spremljanjem delovanja ledvic, če druge možnosti niso na voljo (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Pri podozrení na abnormalitu kostí sa má zaistiť vhodná konzultácia.
Slovenian: Pri sumu na pojav anomalij na kosteh je potrebno ustrezno posvetovanje.
Slovak: Expozície tenofoviru boli v rozsahu expozícií pozorovaných pri režimoch s posilneným inhibítorom proteázy obsahujúcich tenofovir-dizoproxil.
Slovenian: Izpostavljenosti tenofovirju so bile v razponu, ki so ga opazili v režimih z okrepljenim zaviralcem proteaze, ki so vsebovali dizoproksiltenofovirat.
Slovak: U niektorých pacientov sa však poklesy klírensu kreatinínu úplne nevyriešili napriek vysadeniu tenofovir-dizoproxilu.
Slovenian: Vendar pa pri nekaterih bolnikih upad očistka kreatinina ni povsem izzvenel, kljub prekinitvi dizoproksiltenofovirata.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu, ktorý počas liečby poklesne na < 70 ml/min, sa odporúča prerušiť liečbu Stribildom, pokiaľ sa nevyhodnotí, že potenciálny prínos tejto kombinácie antiretrovírusových látok pre daného pacienta prevažuje možné riziká vyplývajúce z pokračovania v liečbe.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih očistek kreatinina med zdravljenjem pade na < 70 ml/min, se priporoča prekinitev uporabe zdravila Stribild, razen če se oceni, da morebitne koristi te kombinacije protiretrovirusnih učinkovin za posamičnega bolnika odtehtajo morebitna tveganja zaradi nadaljevanja zdravljenja.
Slovak: Ak ste náhodne užili viac ako odporúčanú dávku Stribildu, môže sa u vás zvýšiť riziko výskytu možných vedľajších účinkov tohto lieku (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili odmerek zdravila Stribild, višji od priporočenega, obstaja povečano tveganje za pojav možnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Slovak: Čo Stribild obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Slovak: U väčšiny pacientov, u ktorých sa rozvinuli substitúcie spojené s rezistenciou voči elvitegraviru, sa rozvinuli substitúcie spojené s rezistenciou voči emtricitabínu aj elvitegraviru.
Slovenian: Pri večini bolnikov, pri katerih so se razvile rezistenčne substitucije na elvitegravir, so se razvile rezistenčne substitucije na emtricitabin in elvitegravir.
Slovak: Emtricitabíntrifosfát a tenofovirdifosfát kompetitívne inhibujú HIV-1 reverznú transkriptázu a spôsobujú prerušenie DNA reťazca.
Slovenian: Emtricitabin trifosfat in tenofovir difosfat kompetitivno inhibirata HIV-1 reverzno transkriptazo, kar rezultira v prekinitvi verige DNA.
Slovak: Značná skrížená rezistencia sa pozorovala medzi väčšinou izolátov HIV-1 rezistentných voči elvitegraviru a raltegravirom a medzi izolátmi rezistentnými voči emtricitabínu a lamivudínom.
Slovenian: Znatno navzkrižno rezistenco so opazili med večino izolatov HIV-1, rezistentnih na elvitegravir, in raltegravirjem ter med izolati, rezistentnimi na emtricitabin, in lamivudinom.
Slovak: Priemerná miera nárastu BMD bola nižšia v skupine s tenofovir-dizoproxilom ako v skupine s placebom.
Slovenian: Povprečna stopnja povečanja BMD je bila manjša v skupini z dizoproksiltenofoviratom v primerjavi s skupino s placebom.
Slovak: Po perorálnom podaní Stribildu s jedlom u pacientov infikovaných HIV-1 sa pozorovali maximálne plazmatické koncentrácie 4 hodiny po podaní dávky v prípade elvitegraviru, 3 hodiny po podaní dávky v prípade kobicistátu, 3 hodiny po podaní dávky v prípade emtricitabínu a 2 hodiny v prípade tenofoviru po rýchlej premene tenofovir-dizoproxilu.
Slovenian: Po peroralnem dajanju zdravila Stribild s hrano osebam, okuženim z virusom HIV-1, so najvišje plazemske koncentracije opazili 4 ure po odmerku za elvitegravir, 3 ure po odmerku za kobicistat, 3 ure po odmerku za emtricitabin in 2 uri po odmerku za tenofovir po hitri konverziji dizoproksiltenofovirata.
Slovak: Tenofovir sa primárne vylučuje obličkami, ako filtráciou tak aj aktívnym tubulárnym transportným systémom (ľudským transportérom organických aniónov [human organic anion transprter, hOAT1]), pričom približne 70-80
Slovenian: Tenofovir se primarno izloča preko ledvic tako s filtracijo kot z aktivnim tubularnim transportnim sistemom (humani prenašalec organskih anionov [hOAT1]), pri čemer se po intravenskem vnosu približno 70-80 % odmerka izloči nespremenjenega z urinom.
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi jednotlivými zložkami Stribildu a inými liekmi
Slovenian: Preglednica 1: Interakcije med posameznimi učinkovinami zdravila Stribild in drugimi zdravili Učinkovine po terapevtskih področjih
Slovak: • látky ovplyvňujúce gastrointestinálnu motilitu: cisaprid
Slovenian: • učinkovine za gastrointestinalno gibljivost: cisaprid
Slovak: • poškodenie buniek obličkových kanálikov
Slovenian: • poškodba celic ledvičnih tubulov
Slovak: Ak zabudnete užiť Stribild
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Stribild
Slovak: Je obzvlášť dôležité povedať vášmu lekárovi, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liekov:
Slovenian: Posebno pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete kaj od naslednjega:
Slovak: Pre elvitegravir sa hodnoty Cmax a AUC zvýšili o 22 % a 36 % s ľahkým jedlom a o 56 % a 91 % s jedlom s vysokým obsahom tukov, v uvedenom poradí.
Slovenian: Za elvitegravir se je Cmax zvišal za 22 % in AUC za 36 % pri lahkem obroku, pri obroku z visoko vsebnostjo maščobe pa za 56 % oz. 91 %.
Slovak: Pre Stribild sú k dispozícii iba obmedzené údaje u pacientov starších ako 65 rokov.
Slovenian: Podatki za zdravilo Stribild pri bolnikih, starejših od 65 let, so omejeni.
Slovak: • sedatíva/hypnotiká: perorálne podávaný midazolam, triazolam
Slovenian: • sedativi/hipnotiki: peroralno uporabljeni midazolam, triazolam
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov so Stribildom sa odporúča klinické sledovanie terapeutických a nežiaducich účinkov.
Slovenian: Pri uporabi teh zdravil z zdravilom Stribild se priporoča klinično spremljanje terapevtskih in neželenih učinkov.
Slovak: 8 Štúdia s tabletou obsahujúcou fixnú kombináciu dávok elvitegraviru/kobicistátu/emtricitabínu/tenofovir-alafenamidu.
Slovenian: 8 Študijo so izvedli s tabletami s fiksno kombinacijo elvitegravirja/kobicistata/emtricitabina/tenofoviralafenamida.
Slovak: Keďže pri súbežnom podávaní Stribildu s multivitamínovými doplnkami nemožno vylúčiť vplyv tvorby katiónových komplexov elvitegraviru, odporúča sa odstup najmenej 4 hodín medzi podávaním Stribildu a multivitamínových doplnkov.
Slovenian: Ker učinkov kationske kompleksacije elvitegravira pri sočasni uporabi zdravila Stribild ni mogoče izključiti, se priporoča, da se dajanje zdravila Stribild in multivitaminskih dopolnil loči za vsaj 4 ure.
Slovak: (nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI),
Slovenian: (NRTI - nucleoside reverse transcriptase inhibitor)
Slovak: ANTIHYPERTENZÍVA metoprolol timolol
Slovenian: metoprolol timolol
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti elvitegraviru, kobicistátu, emtricitabínu a tenofoviru neboli u starších pacientov (nad 65 rokov) vyhodnotené.
Slovenian: Farmakokinetičnih lastnosti elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja pri starejših (starih nad 65 let) niso ovrednotili.
Slovak: buspirón klorazepát diazepam estazolam flurazepam perorálne podávaný midazolam triazolam zolpidem
Slovenian: buspiron klorazepat diazepam estazolam flurazepam peroralni midazolam triazolam zolpidem
Slovak: Expozície elvitegraviru a tenofoviru dosiahnuté u pediatrických pacientov vo veku 12 až < 18 rokov dostávajúcich Stribild v rámci štúdie GS-US-236-0112 sa zvýšili o 30 %, resp. 37 % v porovnaní s kontrolnými výsledkami u dospelých v minulosti.
Slovenian: Izpostavljenosti elvitegravirju in tenofovirju pri pediatričnih bolnikih, starih od 12 do < 18 let, ki so prejemali zdravilo Stribild v študiji GS-US-236-0112, so se povečale za 30 % oz. 37 % v primerjavi z zgodovinsko kontrolno skupino z odraslimi bolniki.
Slovak: U pacientov s rizikom poruchy funkcie obličiek sa vyžaduje častejšie sledovanie renálnej funkcie.
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem za ledvično okvaro je treba ledvične funkcije nadzirati pogosteje.