FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No genotoxicity effect was observed during in-vitro and in-vivo studies conducted with articaine alone or in an in vivo study conducted with articaine in combination with adrenaline.
Norwegian Bokmål: Ingen gentoksisitetseffekt ble observert under in vitro- og in vivo-studier utført med artikain alene eller i en in vivo-studie utført med artikain i kombinasjon med adrenalin.
English: What X / Y is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva X / Y er og hva det brukes mot
English: Adrenaline and articaine cross the placental barrier, although articaine does so to a lesser extent than other local anaesthetics.
Norwegian Bokmål: Adrenalin og artikain krysser placentabarrieren, selv om artikain gjør dette i mindre grad enn andre lokalanestetika.
English: This medicine contains two active substances:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder to virkestoffer:
English: Teratogenecity was observed in animals treated with adrenaline only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Norwegian Bokmål: Teratogenisitet ble observert hos dyr behandlet med adrenalin bare ved eksponering for doser som anses tilstrekkelig langt over maksimal eksponering hos mennesker, hvilket indikerer liten relevans til klinisk bruk.
English: • sedatives (such as benzodiazepine, opioids), for example to reduce your apprehension before the dental procedure;
Norwegian Bokmål: • beroligende midler (som benzodiazepin, opioider), for eksempel for å redusere uroen din før den dentale prosedyren;
English: Dose of adrenaline (mg)
Norwegian Bokmål: Dose med adrenalin (mg)
English: In order to avoid intraneural injection and to prevent nerve injuries in connection with nerve blockades, the needle should always be slightly withdrawn if electric shock sensation is felt by the patient during injection or if the injection is particularly painful.
Norwegian Bokmål: For å unngå intranevral injeksjon og for å forebygge nerveskader i forbindelse med nerveblokader, skal nålen alltid trekkes langsomt tilbake hvis pasienten får en følelse av elektrisk støt under injeksjon, eller hvis injeksjonen er særlig smertefull.
English: Somnolence (Drowsiness) Nystagmus
Norwegian Bokmål: Søvnighet (døsighet) Nystagmus
English: The dose must also be reduced in case of hypoxia, hyperkalaemia and metabolic acidosis.
Norwegian Bokmål: Dosen må også reduseres ved hypoksi, hyperkalemi og metabolsk acidose.
English: Articaine is additionally metabolised in the liver microsomes.
Norwegian Bokmål: Artikain metaboliseres dessuten i levermikrosomene.
English: This medicinal product must be used with caution in patients with the following disorders:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må brukes med forsiktighet hos pasienter med følgende lidelser:
English: Dental use.
Norwegian Bokmål: Dental bruk.
English: Articainic acid is the major product of cytochrome P450-induced metabolism of articaine, further metabolised to form articainic acid glucuronide.
Norwegian Bokmål: Artikainsyre er hovedproduktet av cytokrom P450-indusert metabolisme av artikain, som ytterligere metaboliseres til å danne artikainsyreglukuronid.
English: • wheezing (bronchospasm), asthma
Norwegian Bokmål: • hvesing (bronkospasme), astma
English: CNS symptoms (convulsions, CNS depression) must promptly be treated with appropriate airway/respiratory support and the administration of anticonvulsant drugs.
Norwegian Bokmål: CNS-symptomer (kramper, CNS-depresjon) må umiddelbart behandles med egnet luftveis/respirasjonsstøtte og administrering av antikonvulsiva.
English: Diplopia (paralysis of oculomotor muscles)4
Norwegian Bokmål: Diplopi (paralyse okulomotoriske muskler)4
English: • Porphyria which causes either neurological complications or skin problems;
Norwegian Bokmål: • en tilstand som heter porfyri som forårsaker enten nevrologiske komplikasjoner eller hudproblemer;
English: • relative overdose such as: - inadvertent injection into a blood vessel, or - abnormal rapid absorption into the systemic circulation, or - delayed metabolism and elimination of drug.
Norwegian Bokmål: • relativ overdose, som: - utilsiktet injisering i et blodkar, eller - unormal, rask absorpsjon i den systemiske sirkulasjonen, eller - forsinket metabolisme og eliminasjon av legemiddel.
English: • inflammation of the tongue and mouth
Norwegian Bokmål: • betennelse i tungen og munnen
English: Biotransformation: Articaine is subject to hydrolysis of its carboxyl group by unspecific esterases in the tissue and in blood.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon: Artikain er utsatt for hydrolyse av sin karbolgruppe av uspesifikke esteraser i vev og blod.
English: • allergy to other local anaesthetics;
Norwegian Bokmål: • allergi overfor andre lokalbedøvelsesmidler;
English: To avoid risk of infection (e.g. hepatitis transmission), syringe and needles used to draw up the solution must always be fresh and sterile.
Norwegian Bokmål: For å unngå infeksjonsrisiko (f.eks. hepatittsmitte) skal sprøyten og nålene som brukes til å trekke opp oppløsningen, alltid være nye og sterile.
English: Patients with porphyria {(Invented) name and associated names (see Annex I)} should only be used in patients with acute porphyria when no safer alternative is available.
Norwegian Bokmål: Pasienter med porfyri: {(Fantasi-)navn og tilhørende navn (se Vedlegg I)} skal bare brukes hos pasienter med akutt porfyri når det ikke er noe tryggere alternativ tilgjengelig.
English: At supratherapeutic doses, articaine has cardiodepressant properties and can exert vasodilatory effects.
Norwegian Bokmål: Ved supraterapeutiske doser har artikain kardiodepressive egenskaper og kan utløse vasodilatoriske effekter.
English: Breast-feeding can be resumed after 5 hours following anaesthesia.
Norwegian Bokmål: Amming kan gjenopptas 5 timer etter bedøvelse.
English: Before using this medicinal product, it is important: - To make inquiries into the patient's current therapies and history; - To maintain verbal contact with the patient - To have resuscitative equipment at hand (see section 4.9)
Norwegian Bokmål: Før bruk av dette legemidlet er det viktig: - å avklare pasientens nåværende behandlinger og behandlingshistorikk; - å opprettholde verbal kontakt med pasienten; - å ha gjenopplivingsutstyr tilgjengelig (se pkt.
English: Due to an overdose (absolute or relative), since excitement may be transient or absent, the first manifestations may be drowsiness merging into unconsciousness and respiratory arrest.
Norwegian Bokmål: På grunn av en overdose (absolutt eller relativ) kan de første manifesteringene, ettersom eksitasjon kan være forbigående eller fraværende, være søvnighet som går over i bevisstløshet og pustestans.
English: 4 Several adverse events, like agitation, anxiety / nervousness, tremor, speech disorder may be warning signs before CNS depression.
Norwegian Bokmål: 4 Flere alvorlige bivirkninger, som agitasjon, angst/nervøsitet, tremor, taleforstyrrelse, kan være varselstegn før CNS-depresjon.
English: • coronary artery bypass surgery in the last 3 months;
Norwegian Bokmål: • arteriebypass-kirurgi i løpet av de siste 3 månedene;
English: The safety of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} in children aged 4 years and below has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til {(Fantasi-)navn og tilhørende navn (se Vedlegg I)} hos barn opp til 4 år har ikke blitt fastslått.
English: • burning sensation
Norwegian Bokmål: • brennende følelse
English: Patients with epileptic disease: Because of their convulsive actions, all local anaesthetics should be used very cautiously.
Norwegian Bokmål: Pasienter med epileptisk sykdom: På grunn av de konvulsive virkningene skal alle lokalanestetika brukes med stor forsiktighet.
English: If there is any risk of an allergic reaction, your dentist will choose a different medicine for anesthesia.
Norwegian Bokmål: Hvis det er fare for en allergisk reaksjon, vil tannlegen din velge et annet legemiddel for bedøvelse.
English: For a routine procedure, the normal dose for adult patients is of 1 cartridge, but the contents of less of a cartridge may be sufficient for effective anaesthesia.
Norwegian Bokmål: Den normale dosen for en rutinemessig prosedyre hos voksne pasienter er 1 sylinderampulle, men innholdet i mindre enn en sylinderampulle kan være tilstrekkelig for effektiv anestesi.
English: Bronchospasm / asthma Dyspnoea2
Norwegian Bokmål: Bronkospasme/astma Dyspné2
English: • lacking of a natural chemical substance called cholinesterase in your blood (plasma cholinesterase deficiency);
Norwegian Bokmål: • mangel på et naturlig stoff som heter kolinesterase i blodet (plasmakolinesterasemangel);
English: In clinical trials performed in children, Cmax was 1382 ng/ml and Tmax 7.78 min following infiltration of a dose of 2 mg/kg body weight.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier utført med barn var Cmax 1382 ng/ml og Tmax 7,78 min etter infiltrering av en dose på 2 mg/kg kroppsvekt.
English: Toxicity of local anaesthetics is additive.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten til lokalanestetika er additiv.
English: Elevated product plasma levels may occur in elderly patients in particular after repeated use.
Norwegian Bokmål: Økte nivåer av produktet i plasma kan oppstå hos eldre pasienter, særlig etter gjentatt bruk.
English: What you need to know before you are given X / Y 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X / Y 3.
English: Adverse reactions following administration of articaine / adrenaline are similar to those observed with other local amide anaesthetics / vasoconstrictors.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger etter administrering av artikain/adrenalin er lik de som er observert med andre lokale amide anestetika/vasokonstriktorer.
English: If you experience side effects, including dizziness, blurred vision or fatigue, you should not drive or operate machinery until you recover your abilities (generally within 30 minutes following the dental procedure).
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever bivirkninger, inkludert svimmelhet, uklart syn eller tretthet, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før bivirkningene har gått over (vanligvis innen 30 minutter etter inngrepet.
English: • rash, itching, swelling of the throat and difficulty breathing: this might be symptoms of an allergic
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe, hevelse i halsen og pustevansker: Dette kan være symptomer på en allergisk reaksjon
English: • Articaine
Norwegian Bokmål: • Artikain
English: Very rare cases of prolonged or irreversible nerve injury and gustatory loss have been reported after mandibular block analgesia.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av forlenget og irreversibel nerveskade og tap av smakssans har vært rapportert etter analgesi ved mandibulær blokk.
English: The quantity to be injected should be determined by the age and weight of the child and the magnitude of the operation.The average effective dose is 2 mg/kg and 4 mg/kg for simple and complex procedures, respectively.
Norwegian Bokmål: Mengden som skal injiseres, skal fastsettes etter barnets alder og vekt samt inngrepets omfang.Den gjennomsnittlige effektive dosen med artikain er 2 m/kg og 4 mg/kg for henholdsvis enkle og komplekse prosedyrer.
English: The local anaesthetic effects may be reduced when this medicinal product is injected into an inflamed or infected area.
Norwegian Bokmål: De lokalbedøvende effektene kan reduseres når legemidlet injiseres i et betent eller infisert område.
English: Paresthesia3 (persistent hypoesthesia and gustatory loss) after mandibular or inferior alveolar nerve blocks
Norwegian Bokmål: Parestesi3 (vedvarende hypoestesi og tap av smaksfølelse) etter mandibulære eller mindre alveolære nerveblokker
English: • nausea, vomiting, diarrhea
Norwegian Bokmål: • kvalme, oppkast, diaré
English: • Hypotension
Norwegian Bokmål: • hypotensjon
English: When using {(Invented) name and associated names (see Annex I)} for infiltration or regional block anaesthesia, injection should always be made slowly and with prior aspiration.
Norwegian Bokmål: Når {(Fantasi-)navnog tilhørende navn (se Vedlegg I)} brukes for infiltrering eller regional blokkanestesi, skal injeksjonen alltid gjøres langsomt og med forutgående aspirering.
English: − If you have any further questions, ask your dentist, doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: − Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt tannlege, lege eller apotek.
English: As a result of the rapid drop in serum levels and rapid elimination, clinically relevant quantities of articaine are not found in breast milk.
Norwegian Bokmål: Som følge av det raske fallet i serumnivåer og den raske eliminasjonen, finnes det ikke klinisk relevante mengder av artikain i morsmelk.
English: X / Y with food
Norwegian Bokmål: Inntak av X / Y sammen med mat
English: This medicinal product contains sodium metabisulfite, a sulfite that may rarely cause hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder natriummetabisulfitt, en sulfitt som i sjeldne tilfeller kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasme.
English: Articaine, a local amide anaesthetic, reversibly blocks nerve conduction through a well-known mechanism commonly observed with other local amide anaesthetics.
Norwegian Bokmål: Artikain, et lokalt amid anestetikum, blokkerer nervenes ledningsevne reversibelt via en velkjent mekanisme som ofte er observert med andre lokale amide anestetika.
English: The frequencies classification follows the convention: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), and very rare (<1/10,000)
Norwegian Bokmål: mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000)
English: • adrenaline, a vasoconstrictor which narrows the blood vessels at the site of injection, and thereby prolongs the effect of articaine.
Norwegian Bokmål: • adrenalin, en vasokonstriktor som innsnevrer blodkarene på injeksjonsstedet, og dermed forlenger virkningen av artikain.
English: • a disease called Myasthenia Gravis causing weakness in the muscles;
Norwegian Bokmål: • alvorlige leverproblemer en sykdom som heter Myasthenia Gravis som forårsaker svakhet i musklene;
English: • Patients with paroxysmal tachycardia or absolute arrhythmias with rapid heart rate
Norwegian Bokmål: • pasienter med paroksysmal takykardi eller absolutte arytmier med rask hjertefrekvens
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: Local anaesthetics should be injected with caution when there is inflammation and/or infection at the site of the injection.
Norwegian Bokmål: Lokalanestetika skal injiseres med forsiktighet når det er betennelse og/eller infeksjon på injeksjonsstedet.
English: These medicines may intensify the effects of adrenaline.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan forsterke effekten av adrenalin;
English: Animal studies have shown that adrenaline is toxic to reproduction at doses higher than maximal recommended dose (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at adrenalin er toksisk for reproduksjon ved doser høyere enn anbefalt maksimal dose (se pkt.
English: articaine hydrochloride/adrenaline
Norwegian Bokmål: artikainhydroklorid/adrenalin
English: Visual impairment (temporary blindness)4
Norwegian Bokmål: Nedsatt syn (forbigående blindhet)4
English: The maximum articaine dose of 500 mg corresponds to a healthy adult of more than 70 kg body weight.
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen med artikain på 500 mg tilsvarer en frisk voksen med en kroppsvekt på over 70 kg.
English: Nervous system disorders, local injection site reaction, hypersensitivity, cardiac disorders and vascular disorders are the most frequently occurring adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i nervesystemet, lokale reaksjoner på injeksjonsstedet, overfølsomhet, hjerteforstyrrelser og karforstyrrelser er de hyppigst forekommende bivirkningene.
English: • widening or narrowing of blood vessels
Norwegian Bokmål: • utvidelse eller innsnevring av blodkar
English: As the anaesthetic action progressively develops in the nerve, the threshold for electrical excitability gradually increases, the rate of rise of the action potential declines and impulse conduction slows.
Norwegian Bokmål: Ettersom den anestetiske virkningen utvikler seg progressivt i nerven, øker terskelen for elektrisk eksitabilitet gradvis, virkningspotensialets stigningshastighet reduseres og impulsledning går langsommere.
English: Accidental intravascular injection may cause sudden high levels of adrenaline and articaine in the systemic circulation.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet intravaskulær injeksjon kan forårsake plutselig høye nivåer av adrenalin og artikain i den systemiske sirkulasjonen.
English: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} contains 0.804 mg sodium per 1 ml of solution i.e. 1.44 mg/1.7 ml.
Norwegian Bokmål: {(Fantasi-)navn og tilhørende navn (se Vedlegg I)} inneholder 0,804 mg natrium per 1 ml oppløsning, dvs. 1,44 mg/1,7 ml.
English: • have uncontrolled diabetes;
Norwegian Bokmål: • dersom du har ukontrollert diabetes;
English: Use with caution in patients taking phenothiazines considering the risk of hypotension due to possible inhibition of adrenaline effect.
Norwegian Bokmål: Bruk med forsiktighet hos pasienter som tar fenotiaziner, med tanke på risikoen for hypotensjon grunnet mulig hemming av adrenalineffekten.
English: • Sodium metabisulfite: it may rarely cause severe allergic reactions and breathing difficulties
Norwegian Bokmål: • Natriummetabisulfitt: Det kan i sjeldne tilfeller forårsake allergiske reaksjoner og pustevansker
English: In adults and adolescents, the maximum articaine dose is 7 mg/kg with an absolute maximum articaine dose of 500 mg.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og ungdom er den maksimale dosen med artikain 7 mg/kg med en absolutt maksimal dose med artikain på 500 mg.
English: A reduced amount of adrenaline in dental anaesthesia should be given to patients on COMT inhibitors.
Norwegian Bokmål: Det bør gis en redusert mengde adrenalin i dental anestesi til pasienter på COMT-hemmere.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før eller ved administrering av legemidlet
English: Maximum dose of articaine hydrochloride (mg)
Norwegian Bokmål: Maksimal dose med artikainhydroklorid (mg)
English: If cardiovascular depression occurs (hypotension, bradycardia), appropriate treatment with intravenous fluids, vasopressor, and/or inotropic agents should be considered.
Norwegian Bokmål: Dersom kardiovaskulær depresjon oppstår (hypotensjon, bradykardi), skal egnet behandling med intravenøse væsker, vasopressor og/eller inotrope legemidler vurderes.
English: Neuralgia (neuropathic pain) Hypoesthesia / numbness (oral and perioral) 4
Norwegian Bokmål: Nevralgi (nevropatisk smerte) Hypoestesi/nummenhet (oral og perioral)4
English: Subcutaneous injections of articaine combined with adrenaline induced adverse effects from 50 mg/kg/day in rats and 80 mg/kg/day in dogs after 4 weeks daily repeated administrations.
Norwegian Bokmål: Subkutane injeksjoner med artikain, kombinert med adrenalin induserte skadelige effekter fra 50 mg/kg/dag hos rotter og 80 mg/kg/dag hos hunder etter 4 uker med daglig gjentatte administreringer.
English: • nervousness, anxiety
Norwegian Bokmål: • nervøsitet, angst
English: Persistent paresthesia, mostly following nerve blocks in the mandible, is characterized by slow, incomplete, or lack of recovery.
Norwegian Bokmål: Vedvarende parestesi, oftest etter nerveblokk i kjevebenet, kjennetegnes av langsom, ufullstendig eller manglende tilfriskning.
English: Paresthesia can be defined as spontaneous abnormal usually non-painful sensation (e.g., burning, pricking, tingling or itching) well beyond the expected duration of anesthesia.
Norwegian Bokmål: Parestesi kan defineres som spontan, unormal, vanligvis ikke-smertefull følelse (f.eks. brennende følelse, prikking, kribling eller kløe) godt utover anestesiens forventede varighet.
English: • Patients with uncontrolled hypertension
Norwegian Bokmål: • pasienter med ukontrollert hypertensjon
English: Phenothiazines (and other neuroleptics):
Norwegian Bokmål: Fenotiaziner (og andre nevroleptika):
English: • problems with your kidneys;
Norwegian Bokmål: • problemer med nyrene;
English: If needle nerve injuries occur, the neurotoxic effect could be aggravated by articaine potential chemical neurotoxicity and the presence of adrenaline as it may impair the perineural blood supply and prevent articaine local wash-out.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår nerveskade fra nålen, kan den nevrotoksiske effekten forverres av artikains potensielle kjemiske nevrotoksisitet og nærværet av adrenalin, da dette kan svekke den perinevrale blodtilførselen og hindre lokal utvasking av artikain.
English: At the discretion of the dentist, more cartridges may be required for more extensive procedures without exceeding the maximum recommended dose.
Norwegian Bokmål: Etter tannlegens skjønn kan det være nødvendig med flere sylinderampuller ved mer omfattende prosedyrer, men uten å overskride den anbefalte maksimale dosen.
English: No adverse effects on fertility are anticipated at doses used for a dental procedure.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen bivirkninger på fertilitet ved doser som brukes til dentale formål.
English: For instructions on the handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
English: Risk associated with intraneural injection:
Norwegian Bokmål: Risikoer forbundet med intranevral injeksjon:
English: paralysis and paresis) Horner's syndrome (eyelid ptosis, enophthalmos, miosis).
Norwegian Bokmål: (lammelse, paralyse og parese) Horners syndrom (ptose i øyelokk, enoftalmus, miose).
English: Treatment of overdose
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering
English: • taking medications called antiplatelets or anticoagulants, to prevent narrowing or hardening of your blood vessels in the arms and legs;
Norwegian Bokmål: • tar blodplatehemmende eller blodfortynnende legemidler, for å hindre at blodkarene dine blir trange eller harde i armene og bena;
English: Dose and rate of administration of this medicinal product should be reduced due to an increased risk of severe hypertension.
Norwegian Bokmål: Dose og administrasjonshastighet av dette legemidlet bør reduseres på grunn av økt risiko for alvorlig hypertensjon.
English: • allergy to articaine or adrenaline or any of the other ingredients of these medicines (listed in section
Norwegian Bokmål: • allergi overfor artikain eller adrenalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
English: Psychiatric disorders Rare
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Sjeldne
English: Interactions with adrenaline
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med adrenalin
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Cardboard carton
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytteremballasje
English: Not known Erythema Hyperhidrosis
Norwegian Bokmål: Erytem Hyperhidrose
English: For professional use by physicians or dentists only.
Norwegian Bokmål: Til bruk for leger eller tannleger.
English: • Patients taking non-cardioselective beta-blockers (e.g. propranolol) (risk of hypertensive crisis or severe bradycardia), (see section 4.5)
Norwegian Bokmål: • pasienter som tar ikke-selektive betablokkere (f.eks. propranolol) (risiko for hypertensiv krise eller alvorlig bradykardi), (se pkt.