FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er muligt at dit barn ikke vil få nogen bivirkninger ved vaccinationen.
Slovenian: Možno je, da vaš otrok po cepljenju ne bo imel nikakršnih neželenih učinkov.
Danish: Quintanrix er til dyb intramuskulær injektion, anterolateralt på låret.
Slovenian: Cepivo Quintanrix se injicira globoko intramuskularno, najboljše v anterolateralni predel stegna.
Danish: Som det er vist med andre vacciner, er boosterdosis potentielt associeret med en øget forekomst af mindre alvorlige bivirkninger såsom feber og lokale reaktioner.
Slovenian: Obnovitveni odmerek je, tako kot pri drugih cepivih, povezan s povečano pojavnostjo blažjih neželenih dogodkov, kot so povišana telesna temperatura in lokalne reakcije.
Danish: Quintanrix er kontraindiceret hvis barnet har haft encephalopati med ukendt ætiologi, der er opstået inden for 7 dage efter tidligere vaccination med vaccine indeholdende kighoste.
Slovenian: Uporaba cepiva Quintanrix je kontraindicirana, če je otrok prebolel encefalopatijo neznanega vzroka, ki se je pojavila v 7 dneh po predhodnem cepljenju s cepivom, ki je vsebovalo tudi komponento proti oslovskemu kašlju.
Danish: Den første injektion kan gives fra 6 ugers alderen og fremefter.
Slovenian: Prvi odmerek se lahko da od starosti 6 tednov dalje.
Danish: mindst 60 International Units
Slovenian: ne manj kot 60 mednarodnih enot
Danish: • hvis dit barn tidligere har haft en allergisk reaktion overfor andre vacciner mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B eller Haemophilus influenzae type b.
Slovenian: • če je imel vaš otrok kdaj alergijsko (preobčutljivostno) reakcijo na katero koli cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B ali boleznim, ki jih povzroča Haemophilus influenzae tipa b;
Danish: Vaccinen rekonstitueres ved at opsuge indholdet af hætteglasset indeholdende DTPw HBV komponenten vha. en sprøjte og tilsætte det til hætteglasset indeholdende HIB pulveret.
Slovenian: Cepivo se rekonstituira tako, da se vsebina viale s komponento DTPw-HBV odvzame z brizgo in se doda viali s komponento HIB v obliki praška.
Danish: Quintanrix skal administreres med forsigtighed til personer med trombocytopeni eller en blødningslidelse, da blødning kan opstå efter en intramuskulær administration hos disse personer.
Slovenian: Osebam s trombocitopenijo ali motnjami strjevanja krvi je potrebno dajati cepivo Quintanrix previdno, ker se pri njih po intramuskularnem injiciranju lahko pojavi krvavitev.
Danish: Inaktiveret Bordetella kighoste 2
Slovenian: Inaktivirana bakterija Bordetella pertussis2
Danish: Det forventede immunrespons opnås muligvis ikke efter vaccination af immunosuppressive patienter.
Slovenian: Možno je, da pri bolnikih z imunosupresivnim zdravljenjem po cepljenju ni dosežen pričakovani imunski odziv.
Danish: • hvis dit barn har tendens til anfald/kramper ved feber, eller hvis der er tilfælde af dette I familien.
Slovenian: • če je vaš otrok nagnjen k epileptičnim napadom/krčem zaradi zvišane telesne temperature ali pa se je to pojavljalo v družini;
Danish: mindst 30 International Units
Slovenian: ne manj kot 30 mednarodnih enot
Danish: Dette lægemiddel indeholder thiomersal som konserveringsmiddel og det er muligt at dit barn kan få en allergisk reaktion.
Slovenian: To cepivo kot konzervans vsebuje tiomersal in zato je pri vašem otroku možen pojav alergijske reakcije.
Danish: 1adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat
Slovenian: 1adsorbiran na aluminijev hidroksid
Danish: Quintanrix bør under ingen omstændigheder administreres intravaskulært.
Slovenian: Cepivo Quintanrix se v nobenem primeru ne sme dajati v žilo.
Danish: • hvis dit barn har allergi.
Slovenian: • če ima vaš otrok katero koli znano alergijo (preobčutljivost).
Danish: Under opbevaring kan der observeres et hvidt bundfald og en klar supernatant for DTPw HBV komponenten.
Slovenian: Med shranjevanjem se lahko pri komponenti DTPw-HBV pojavi bela usedlina in bister supernatant.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Efter rekonstituering indeholder 1 dosis (0.5 ml): Difteri toxoid1
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Po rekonstituciji cepiva 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Davični toksoid1
Danish: På dette tidspunkt, var procentdelen af spædbørn med anti-PRP titre ≥ 0.15 µg/ml,> 99 % og procentdelen med anti-HB titre ≥ 10 mIU/ml var 97,3 %.
Slovenian: En mesec po zaključku osnovnega cepljenja je imelo > 99 % otrok titer proti-PRP ≥ 0,15 µg/ml in 97,3 % otrok titer protiteles proti-HBs ≥ 10 i.e./l.
Danish: Nødvendig behandling skal iværksættes med det samme.
Slovenian: V katerem koli primeru morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Danish: - Gem denne indlægsseddel indtil dit barn har fuldført hele vaccinationsprogrammet.
Slovenian: - Navodilo shranite, dokler cepljenje vašega otroka ni zaključeno.
Danish: Bivirkninger rapporteret efter booster vaccination er opstillet herunder.
Slovenian: Neželene reakcije o katerih so poročali po obnovitvenem cepljenju so navedene v nadaljevanju.
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Danish: B-1330 Rixensart Belgium
Slovenian: B-1330 Rixensart
Danish: Kighoste kan også forårsage øreinfektioner, langvarig bronkitis, lungebetændelse, anfald, hjerneskade og endda dødsfald.
Slovenian: Oslovski kašelj je tudi lahko vzrok vnetja ušes, bronhitisa, ki je lahko dolgotrajen, pljučnice, krčev, poškodbe možganov in celo smrti.
Danish: HIB komponenten i vaccinen beskytter ikke mod sygdomme som skyldes type b af Haemophilus influenzae eller mod meningitis forårsaget af andre organismer.
Slovenian: HIB komponenta cepiva ščiti le pred boleznimi zaradi tipa b, ne pa pred boleznimi zaradi drugih kapsularnih serotipov Haemophilusa influenzae, prav tako ne ščiti pred meningitisom zaradi drugih povzročiteljev.
Danish: Under disse omstændigheder skal vaccinationsprogrammet fortsættes med difteri, stivkrampe, hepatitis B og HIB vacciner.
Slovenian: V takšnih primerih je potrebno cepljenje nadaljevati le s cepivi proti davici, tetanusu, hepatitisu B in HIB.
Danish: mindst 4 International Units
Slovenian: ne manj kot 4 mednarodne enote
Danish: Hvis nogle af de følgende forhold opstår i tidsmæssig relation til modtagelsen af Quintanrix, skal beslutningen, om at give efterfølgende doser af en vaccine indeholdende kighoste komponenten, overvejes nøje:
Slovenian: Če je znano, da se je v določenem času po prejemu cepiva Quintanrix pojavil kateri koli izmed naslednjih neželenih učinkov, je potrebno odločitev o dajanju nadaljnjih odmerkov cepiva s vsebnostjo komponente proti oslovskemu kašlju temeljito pretehtati:
Danish: Booster doser bør gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Slovenian: Obnovitveno cepljenje mora biti v skladu z uradnimi priporočili.
Danish: ♦ Sjælden (mindre end 1 ud af 1000 men mere end 1 ud af 10 000 doser vaccine):
Slovenian: ♦ Redki (manj kot 1 na 1.000 vendar več kot 1 na 10.000 odmerkov cepiva):
Danish: Stivkrampe toxoid1
Slovenian: Tetanusni toksoid1
Danish: 100 x 2 doser (1 ml)
Slovenian: 100 x 2 odmerka (1 ml)
Danish: Total: 0.40 milligram Al3+
Slovenian: Skupno: 0,40 miligrama Al 3+
Danish: Som for alle injicerbare vacciner skal passende medicinsk behandling og tilsyn altid være umiddelbart til rådighed i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih, ki se jih injicira, mora biti vedno na voljo možnost takojšnjega ustreznega zdravljenja, saj v redkih primerih cepljenju lahko sledi anafilaksijska reakcija.
Danish: 5-10 mikrogram
Slovenian: 5 - 10 mikrogramov
Danish: Psykiske lidelser: meget almindelig: irritabilitet
Slovenian: Psihiatrične motnje: zelo pogosti: razdražljivost
Danish: Resultater fra forskellige studier viser at overordnet havde 95,5 % og 99,9 % af individerne anti-difteri og antistivkrampe titre ≥ 0,1 IU/ml én måned efter afslutningen på det primære vaccinationsprogram.
Slovenian: Rezultati različnih študij kažejo, da je, gledano v celoti, en mesec po zaključku osnovnega cepljenja imelo 95,5 % oseb titer protiteles proti davici ≥ 0,1 i.e./ml.
Danish: Virus er til stede i kropsvæsker såsom blod, sæd, vaginalsekret, eller spyt fra smittede personer.
Slovenian: Pri okuženih ljudeh se virus nahaja v telesnih tekočinah, kot so kri, sperma, nožnični izločki ali slina (izpljunki).
Danish: Vaccinen kan ikke medføre difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B eller Haemophilus influenzae type b infektioner.
Slovenian: Cepivo ne more povzročiti davice, tetanusa (mrtvičnega krča), oslovskega kašlja, hepatitisa B ali okužb s Haemophilus influenzae tipa b.
Danish: Total: 0.26 mg Al3+
Slovenian: Skupno: 0,26 mg Al 3+
Danish: Vær sikker på at dit barn fuldfører hele vaccinationsprogrammet med tre vaccinationer.
Slovenian: Preverite ali je vaš otrok v okviru osnovnega cepljenja prejel vse tri predpisane odmerke.
Danish: Bakterien frigiver et toxin (giftstof), som kan forårsage muskelstivhed, smertefulde muskelspasmer, anfald og endda død.
Slovenian: Bakterije sproščajo toksin (strup), ki lahko povzroči otrplost mišic, boleče krče mišic, konvulzije in celo smrt.
Danish: Hepatitis B virusbærere kan smitte andre gennem hele livet.
Slovenian: Imenujejo se klicenosci virusa hepatitisa B in lahko ves čas življenja prenašajo virus hepatitisa B na druge.
Danish: Den første dosis kan administreres ved en alder på 6 uger.
Slovenian: Otrok lahko prejme prvi odmerek cepiva pri 6 tednih starosti.
Danish: Quintanrix blev administreret til cirka 1,340 raske spædbørn fra 6 ugers alderen som et primært vaccinationsprogram i adskillelige kliniske studier.
Slovenian: V večih kliničnih raziskavah je bilo s cepivom Quintanrix osnovno cepljenih približno 1.340 zdravih otrok, starejših od 6 tednov.
Danish: ♦ Almindelig (mindre end 1 ud af 10 men mere end 1 ud af 100 doser vaccine):
Slovenian: ♦ Pogosti (manj kot 1 na 10 vendar več kot 1 na 100 odmerkov cepiva):
Danish: Selvom der ikke er data tilgængelige på immunresponset overfor Bacille-Calmette-Guérin (BCG) antigenet, forventes der ikke interferens.
Slovenian: Glede imunskega odziva na antigen BCG (Bacille-Calmette-Guérin) sicer ni podatkov, vendar pa se oviranje imunskega odziva na cepivo MMR ne pričakuje.
Danish: Resultater fra et pilotforsøg viste, at for 63 spædbørn, vaccineret i overensstemmelse med et 6, 10, 14 ugers program, havde > 80 % stadig antistoffer mod difteri, stivkrampe, HB'er og PRP ved niveauer der betragtes som værende beskyttende.
Slovenian: Rezultati pilotne študije so pokazali, da je protitelesa proti davici, tetanusu, HBs in PRP v vrednostih, ki se smatrajo za zaščitne imelo še > 80 % od 63 otrok, ki so bili osnovno cepljeni po shemi 6., 10., 14 teden.
Danish: 5 ml suspension i et hætteglas (type I glas) til 10 doser med en prop (butylgummi) i en pakkestørrelse på 50 hætteglas med pulver samt 50 hætteglas med suspension.
Slovenian: 5 ml suspenzije v viali (steklo tipa I) za 10 odmerkov z zamaškom (butilna guma) v velikosti pakiranja 50 vial s praškom in 50 vial s suspenzijo
Danish: Hævelser ved øjne og i ansigtet, åndedræts- og synkebesvær, et pludseligt fald i blodtrykket og bevidstløshed.
Slovenian: Te se lahko pojavijo v obliki omejenih ali razširjenih, srbečih ali mehurčastih izpuščajev, otekline oči in obraza, težav pri dihanju ali požiranju, nenadnega padca krvnega tlaka ali izgube zavesti.
Danish: Til 10 doser: - Pakkestørrelse med 50 hætteglas med pulver samt 50 hætteglas med væske.
Slovenian: Za 10 odmerkov: - 50 vial s praškom in 50 vial s tekočino
Danish: ADVARSEL OM AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Danish: ♦ Kollaps (slaphed) eller shock-lignende tilstand inden for 48 timer efter vaccination ♦ Vedvarende gråd i 3 timer eller mere inden for 48 timer efter vaccination ♦ Anfald/kramper med eller uden høj feber inden for 3 dage efter vaccination
Slovenian: • če je imel vaš otrok kakršne koli težave po predhodnem cepljenju s cepivom Quintanrix ali drugim cepivom proti oslovskemu kašlju, še posebej: ♦ visoko telesno temperaturo (nad 40 ºC) v 48 urah po cepljenju, ♦ kolaps (ohlapnost) ali šoku podobno stanje v 48 urah po cepljenju, ♦ če je v 48 urah po cepljenju vztrajno in neutolažljivo jokal 3 ure ali dlje, ♦ epileptične napade/krče z ali brez zvišane telesne temperature v 3 dneh po cepljenju,
Danish: Blødning eller større tendens end normalt til at få blå mærker, som følge af et fald i en type af blodceller kaldet blodplader, er rapporteret meget sjældent (mindre end 1 ud af 10,000 doser vaccine) med hepatitis B komponenten i Quintanrix.
Slovenian: V povezavi s komponento cepiva Quintanrix proti hepatitisu B so zelo redko (manj kot 1 na 10.000 odmerkov cepiva) poročali o krvavitvah ali neobičajno hitrem nastanku modric zaradi zmanjšanja števila krvnih celic imenovanih trombociti.
Danish: Quintanrix er en vaccine som anvendes til børn for at forebygge fem infektionssygdomme: difteri, stivkrampe (krampe i tyggemusklerne), kighoste, hepatitis B og Haemophilus influenzae type b (en type bakterie).
Slovenian: Cepivo Quintanrix se pri otrocih uporablja za preprečevanje petih nalezljivih bolezni: davice, tetanusa (mrtvičnega krča), oslovskega kašlja, hepatitisa B in bolezni, ki jih povzroča Haemophilus influenzae tipa b (vrsta bakterije).
Danish: Fjern og smid nålen, brugt til rekonstitution, væk og erstat den med en anden nål til administration af vaccinen.
Slovenian: Pred aplikacijo cepiva je potrebno odstraniti in zavreči iglo, ki je bila uporabljena pri rekonstituciji ter jo nadomestiti z novo.
Danish: Sjælden: kollaps eller shock-lignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode), kramper
Slovenian: Bolezni živčevja: zelo pogosti: zaspanost redki: kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična-hiporesponzivna epizoda), konvulzije
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG / ELLER INDGIVELSESVEJ(E) HIB for Quintanrix
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE HIB za Quintanrix i.m.
Danish: Total: 0.26 milligram Al3+
Slovenian: Skupno: 0,26 miligrama Al 3+
Danish: • Døsighed
Slovenian: • zaspanost
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Efter rekonstituering indeholder 1 dosis (0,5 ml): Difteri toxoid1
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Po rekonstituciji cepiva 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Davični toksoid1
Danish: Gastrointestinale sygdomme: Meget almindelig: appetitløshed Sjælden: opkast
Slovenian: Bolezni prebavil: zelo pogosti: izguba apetita redki: bruhanje
Danish: 100 x 1 dosis (0,5 ml)
Slovenian: 100 x 1 odmerek (0,5 ml)
Danish: Som med andre vacciner kan det forventes at et tilstrækkeligt respons måske ikke opnås hos patienter der modtager immunosuppressiv behandling eller patienter med nedsat immunforsvar.
Slovenian: Pri bolnikih z imunosupresivnim zdravljenjem ali bolnikih z imunsko pomanjkljivostjo se lahko pričakuje, tako kot tudi pri drugih cepivih, da dosežen imunski odziv ne bo zadosten.
Danish: 2.5 mikrogram konjugeret til stivkrampe toxoid som bærestof
Slovenian: 2,5 mikrograma konjugiran na tetanusni toksoid kot nosilec
Danish: Bakterien firgiver desuden et toxin (giftstof), som kan medføre nerveskade, hjerteproblemer, og endda dødsfald.
Slovenian: Bakterije tudi sproščajo toksin (strup), ki lahko poškoduje živce, povzroči težave s srcem in celo smrt.
Danish: Bivirkninger er opstillet herunder.
Slovenian: Vsebnik vsebuje več odmerkov.
Danish: Sygdomme i nervesystemet: Meget almindelig: døsighed
Slovenian: Bolezni živčevja: zelo pogosti: zaspanost
Danish: Der findes begrænset information om vedholdenheden af immunresponset efter primær vaccination med Quintanrix såvel som om immunogeniteten fremkaldt af booster doserne.
Slovenian: Tako podatki o trajanju imunskega odziva po osnovnem cepljenju s cepivom Quintanrix kot podatki o imunogenosti obnovitvenih odmerkov so pomanjkljivi.
Danish: Quintanrix findes i følgende pakningsstørrelser - pakkestørrelse med 1 hætteglas med pulver samt 1 hætteglas med væske - pakkestørrelse med 100 hætteglas med pulver samt 100 hætteglas med væske.
Slovenian: Cepivo Quintanrix je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja: - 1 viala s praškom in 1 viala s tekočino - 100 vial s praškom in 100 vial s tekočino.
Danish: • Anfald
Slovenian: • bruhanje
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) DTPw HBV for Quintanrix
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE DTPw HBV za Quintanrix i.m.
Danish: 1 ml suspension i et hætteglas (type I glas) til 2 doser med en prop (butylgummi) i følgende pakningsstørrelser: - pakkestørrelse med 1 hætteglas med pulver samt 1 hætteglas med suspension - pakkestørrelse med 100 hætteglas med pulver samt 100 hætteglas med suspension.
Slovenian: 1 ml suspenzije v viali (steklo tipa I) za 2 odmerka z zamaškom (butilna guma) v naslednjih velikostih pakiranja: - 1 viala s praškom in 1 viala s suspenzijo - 100 vial s praškom in 100 vial s suspenzijo
Danish: Quintanrix er indiceret til primær immunisering af spædbørn (under første leveår) mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B og angribende sygdom forårsaget af Haemophilus influenzae type b, og til booster immunisering af småbørn under 2. leveår.
Slovenian: Cepivo Quintanrix je indicirano za osnovno cepljenje otrok (med prvim letom življenja) proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B in invazivnim boleznim, ki jih povzroča Haemophilus influenzae tipa b ter za obnovitveno cepljenje otrok med drugim letom življenja.
Danish: De immunoprofylaktiske målinger for hepatitis B skal ikke modificeres til børn født af hepatitis B virus bærende mødre.
Slovenian: V primeru, da je mati novorojenčka nosilka virusa hepatitisa B, se ukrepov imunoprofilakse proti hepatitisu B ne sme spreminjati.
Danish: Sygdommen påvirker luftvejene hvilket medfører alvorlige hosteanfald og kan derfor interferere med den normale vejrtrækning.
Slovenian: • Oslovski kašelj: Oslovski kašelj je zelo nalezljiva bolezen, ki prizadene dihalne poti in povzroča hude napade kašlja, ki lahko ovirajo normalno dihanje.
Danish: Haemofilus influenzae type b polysakkarid
Slovenian: Polisaharid bakterije Haemophilus influenzae tipa b
Danish: I disse studier var de mest almindelige reaktioner, efter administration af vaccine, smerte ved injektionsstedet, feber (axillær ≥ 37.5 °C; rektalt ≥ 38 °C) og irritabilitet, som kunne associeres med ca. 50 % af den administrerede dosis.
Slovenian: Najpogostejše reakcije v teh raziskavah so bile bolečina na mestu injiciranja, zvišana telesna temperatura (aksilarna ≥ 37,5 ºC; rektalna ≥ 38 ºC) in razdražljivost.
Danish: 2.5 µg konjugeret til stivkrampe toxoid som bærestof
Slovenian: 2,5 µg konjugiran na tetanusni toksoid kot nosilec
Danish: Det kan forventes at hepatitis D også vil forebygges ved immunisering med Quintanrix da hepatitis D (forårsaget af delta komponenten) ikke forekommer i fravær af hepatitis B infektion.
Slovenian: Ker se hepatitis D (povzroča ga agens delta) v odsotnosti okužbe z virusom hepatitisa B ne pojavlja, se lahko po imunizaciji s cepivom Quintanrix pričakuje tudi preventiva hepatitisa D.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE FOR FLERDOSIS PRÆPARATERNE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZA VIALE, KI VSEBUJEJO VEČ ODMERKOV
Danish: Hepatitis B og Haemophilus influenzae type b komponenterne i Quintanrix kan kun hjælpe til med at beskytte dit barn mod infektioner med hepatitis B eller Haemophilus influenzae type b virus.
Slovenian: Komponenti proti hepatitisu B in okužbi z bakterijo Haemophilus influenzae tipa b lahko pomagata vašega otroka zaščititi le pred okužbo z virusom hepatitisa B ali bakterijo Haemophilus influenzae tipa b. Vašega otroka ne moreta zaščititi pred drugimi okužbami, ki lahko prizadenejo jetra, pred okužbami, ki jih povzročajo druge bakterije in ne Haemophilus influenzae tipa b ali pred meningitisom, ki ga povzročajo drugi povzročitelji.
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE FOR ENKELTDOSIS PRÆPARATET
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZA VIALE, KI VSEBUJEJO EN ODMEREK
Danish: Quintanrix kan bruges til at booste responset overfor DTP, HBV og HIB antigener, hvis dens komposition er i overensstemmelse med officielle anbefalinger for boosting.
Slovenian: Če je sestava cepiva Quintanrix v skladu z uradnimi priporočili za obnovitveno cepljenje, se cepivo Quintanrix lahko uporablja za obnovitev odziva na DTP, HBV in HIB antigene.
Danish: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Danish: Pulver i hætteglas (type I glas) til 2 doser med en prop (butylgummi).
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) za 2 odmerka z zamaškom (butilna guma).
Danish: Begrænsede data viser, at der ikke er interferens med responset til mæslinger fåresyge røde hunde (MFR) og OPV antigenerne.
Slovenian: Skopi podatki kažejo, da antigeni peroralnega polio cepiva (OPV - oral polio vaccine) ne motijo imunskega odziva na cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam (MMR - Measles-Mumps-Rubella).
Danish: Quintanrix er en hvid, lidt mælkeagtig, væske som fås ved at blande hætteglasset indeholdende difteri (D), tetanus (stivkrampe) (T), Pertussis (kighoste) (Pw) og hepatitis B (HBV) væske (DTPw HBV) med hætteglasset indeholdende Haemophilus influenzae type b (HIB) pulveret.
Slovenian: Cepivo Quintanrix je bela, rahlo mlečna tekočina, ki se jo dobi tako, da se vsebina viale s komponentami cepiva proti davici (D), tetanusu (T), oslovskemu kašlju (celotna celica; Pw) in hepatitisu B (HBV) (DTPw-HBV) v obliki tekočine zmeša z vsebino viale s komponento cepiva proti boleznim, ki jih povzroča Haemophilus influenzae tipa b (HIB) v obliki praška.
Danish: Meget almindelig: smerte, rødme og hævelse, feber (axillær ≥ 37.5 °C; rektalt ≥ 38 °C) Almindelig: induration, feber (axillær > 39 °C; rektalt > 39.5 °C)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: zelo pogosti: bolečina, rdečina in oteklina, zvišana telesna temperatura (aksilarna ≥ 37,5 ºC; rektalna ≥ 38 ºC) pogosti: induracija, zvišana telesna temperatura (aksilarna > 39 ºC; rektalna > 39,5 ºC)
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt før dit barn modtager denne vaccine.
Slovenian: Preden vaš otrok prične dobivati to cepivo, natančno preberite navodilo!
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER TIL FLERDOSIS PRÆPARATER
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH (VIALE, KI VSEBUJEJO VEČ ODMERKOV)
Danish: Meget almindelig: smerte, rødme og hævelse, feber (axillær ≥ 37.5 °C; t ≥ 38 °C) Almindelig: feber (axillær > 39 °C; rektalt > 39.5 °C) Usædvanlig: induration
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: zelo pogosti: bolečina, rdečina in oteklina, zvišana telesna temperatura (aksilarna ≥ 37,5 ºC; rektalna ≥ 38 ºC) pogosti: zvišana telesna temperatura (aksilarna > 39 ºC; rektalna > 39,5 ºC) občasni: induracija
Danish: Quintanrix, pulver og væske til suspension til injektion Difteri, stivkrampe, kighoste (hel celle), hepatitis B (rDNA) og hæmofilus type b konjugeret vaccine (adsorberet) - De aktive substanser i 1 dosis (0,5 ml) af Quintanrix er:
Slovenian: Quintanrix, prašek in suspenzija za pripravo suspenzije za injiciranje Adsorbirano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (celotna celica), hepatitisu B (rekombinantno) in hemofilusu tipa b (konjugirano) - Učinkovine v 1 odmerku (0,5 ml) cepiva Quintanrix so:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER TIL ENKELTDOSIS PRÆPARATER
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH (VIALE, KI VSEBUJEJO EN ODMEREK)
Danish: Pulver i hætteglas (type I glas) til 10 doser med en prop (butylgummi).
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) za 10 odmerkov z zamaškom (butilna guma).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2008.
Danish: Dette bidrager til at beskytte mod de sygdomme, som disse bakterier og vira kan fremkalde.
Slovenian: To pripomore k zaščiti pred boleznimi, ki jih povzročajo te bakterije in virusi.
Danish: Hibkomponenten har også været tilgængelig i andre vacciner.
Slovenian: Tudi sestavina proti Hib je bila na voljo v drugih cepivih.