FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De patiënt krijgt dan te maken met het zogenoemde ‘on-off-fenomeen', waarbij hij of zij het ene moment kan bewegen (‘on'-fase) en het andere moment niet (‘off'-fase).
Slovenian: Povezani so z zmanjšanjem učinka levodope, ko bolnik občuti nenadne prehode med stanjem „on", ko se lahko premika, in stanjem „off", ko ima težave z gibanjem.
Dutch: De firma heeft 'bio-equivalentieonderzoeken' uitgevoerd om aan te tonen dat inname van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dezelfde bloedspiegels van levodopa, carbidopa en entacapon oplevert als inname van de werkzame stoffen in de vorm van afzonderlijke tabletten met entacapon en combinatietabletten met levodopa en carbidopa.
Slovenian: Izvedla je tudi študije biološke enakovrednosti, da bi dokazala, da so ravni levodope, karbidope in entekapona v krvi pri jemanju zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion enake kot pri jemanju zdravilnih učinkovin v ločenih tabletah, od katerih ene vsebujejo entakapon, druge pa so kombinirane in vsebujejo levodopo in karbidopo.
Dutch: Overige informatie over Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek levodopa/carbidopa/entacapon
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost levodopa/karbidopa/entakapon
Dutch: Het middel moet met voorzichtigheid worden toegepast bij patiënten met een licht of matig verminderde leverfunctie of een ernstig verminderde nierfunctie.
Slovenian: Bolniki z blago do zmerno resno okvaro delovanja jeter ali hudo okvaro ledvic morajo tablete jemati previdno.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Welke voordelen bleek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion izkazalo med študijami?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningswe g
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 november 2013 Datum van laatste verlenging: 8 juni 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. november 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 8. junij 2018
Dutch: Ervaring met Corbilta bij patiënten jonger dan 18 jaar is beperkt.
Slovenian: Izkušnje z zdravilom Corbilta pri bolnikih, starih manj kot 18 let, so omejene.
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan, vertel uw arts dan dat u Corbilta gebruikt.
Slovenian: Če morate na operacijo, povejte svojemu zdravniku, da jemljete zdravilo Corbilta.
Dutch: PC: {nummer} SN: {nummer} < NN: {nummer} >
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} < NN: {številka}>
Dutch: De startdosis Corbilta moet dezelfde of een iets grotere (5-10%) hoeveelheid levodopa bevatten.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Corbilta naj zagotavlja enako ali nekoliko (5-10 %) večjo količino levodope.
Dutch: De INR-waarden namen gemiddeld toe met 13% [BI90 6-19%].
Slovenian: Vrednosti INR so se povečale v povprečju za 13 % [CI90 6-19 %].
Dutch: Als u per ongeluk meer Corbilta-tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Slovenian: Če ste po naključju vzeli več tablet zdravila Corbilta, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: In een onderzoek bij gezonde vrijwilligers naar de interactie bleek dat entacapon geen invloed had op de plasmawaarden van S-warfarine, terwijl de AUC van Rwarfarine met gemiddeld 18% [BI90 11-26%] toenam.
Slovenian: Vendar pa v raziskavi interakcij pri zdravih prostovoljcih entakapon ni povzročil spremembe plazemskih koncentracij S-varfarina, med tem, ko so se vrednosti AUC R-varfarina povečale v povprečju za 18 % [CI90 11-26 %].
Dutch: Wat is Corbilta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Corbilta in za kaj ga uporabljamo
Dutch: - Alle patiënten die met Corbilta worden behandeld moeten zorgvuldig worden bewaakt op het ontwikkelen van mentale veranderingen, een depressie met suïcidale neigingen en ander ernstig antisociaal gedrag.
Slovenian: - Vse bolnike, ki se zdravijo z zdravilom Corbilta, je treba skrbno spremljati, če bi prišlo do psihičnih sprememb, depresije s samomorilnimi nagnjenji ter drugih resnih oblik antisocialnega vedenja.
Dutch: Tijdens de zwangerschap mag Corbilta niet worden gebruikt tenzij de voordelen voor de moeder zwaarder wegen dan de mogelijke risico's voor de foetus.
Slovenian: Zdravila Corbilta ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če koristi za mater ne odtehtajo morebitnega tveganja za plod.
Dutch: Pediatrische patiënten: De veiligheid en werkzaamheid van Corbilta bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovenian: Pediatrična populacija: Varnost in učinkovitost zdravila Corbilta pri otrocih starih do 18 let nista bili dokazani.
Dutch: Wanneer deze geneesmiddelen echter gelijktijdig met Corbilta worden gebruikt is voorzichtigheid geboden (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Slovenian: Vseeno pa je potrebna previdnost, kadar se ta zdravila uporabljajo sočasno z zdravilom Corbilta (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Dutch: Bij sommige patiënten wordt Corbilta niet goed opgenomen als het samen met of kort na het eten van eiwitrijk voedsel wordt ingenomen (denk hierbij onder meer aan vlees, vis, melkproducten, zaden en noten).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se zdravilo Corbilta ne absorbira tako dobro, če ga jemljejo med obrokom ali kmalu po obroku proteinsko bogate hrane (npr. meso, ribe, mlečni izdelki, semena in oreški).
Dutch: Indien er gelijktijdig met een Corbilta-tablet andere levodopa-producten worden gebruikt, dan moeten de aanbevelingen voor de maximale dosis worden opgevolgd.
Slovenian: Če se sočasno s tabletami zdravila Corbilta uporabljajo druga zdravila z levodopo, je treba upoštevati priporočila o največjem dovoljenem odmerjanju.
Dutch: De patiënten moeten duidelijk de instructie krijgen dat zij per toediening van een dosis slechts één Corbilta-tablet mogen innemen.
Slovenian: Bolnikom je treba razložiti, da naj ob vsakem odmerku vzamejo samo eno tableto zdravila Corbilta.
Dutch: Daarom kan het, met name bij patiënten met dyskinesie, noodzakelijk zijn om binnen de eerste dagen tot weken na de aanvang van de behandeling met Corbilta de dosis levodopa met 10-30% te verminderen.
Slovenian: Zato bo morda potrebno v prvih dneh oziroma prvih tednih po uvedbi zdravljenja z zdravilom Corbilta, zlasti pri bolnikih z diskinezijo zmanjšati odmerek levodope za 10-30 %.
Dutch: Pyridoxine is echter niet effectief bij het ongedaan maken van de werking van Corbilta.
Slovenian: Vendar pa piridoksin ni učinkovit kot protisredstvo za delovanje zdravila Corbilta.
Dutch: Corbilta wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Slovenian: Zdravilo Corbilta se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Dutch: Andere antiparkinsongeneesmiddelen: tot op heden zijn er geen aanwijzingen voor interacties die het gelijktijdig gebruik van standaard antiparkinsongeneesmiddelen met behandeling met Corbilta uitsluiten.
Slovenian: Drugi antiparkinsoniki: Do sedaj niso znane nobene interakcije, ki bi omejevale sočasno uporabo standardnih antiparkinsonikov in zdravila Corbilta.
Dutch: In farmacokinetisch onderzoek met Corbilta bleek de biobeschikbaarheid van levodopa bij vrouwen hoger dan bij mannen, voornamelijk als gevolg van de verschillen in lichaamsgewicht, terwijl zich bij carbidopa en entacapon geen verschillen tussen de geslachten voordoen.
Slovenian: V raziskavah farmakokinetike zdravila Corbilta je biološka uporabnost levodope pri ženskah večja kot pri moških predvsem zaradi razlike v telesni masi, medtem ko pri karbidopi in entakaponu razlike med spoloma ni bilo.
Dutch: - Patiënten met een chronische openhoekglaucoom kunnen met de nodige voorzichtigheid met Corbilta worden behandeld, mits de intraoculaire druk goed wordt bewaakt en de patiënt zorgvuldig wordt gecontroleerd op veranderingen in de intraoculaire druk.
Slovenian: - Bolniki s kroničnim glavkomom odprtega zakotja se ob primerni previdnosti lahko zdravijo z zdravilom Corbilta, pod pogojem, da je intraokularni tlak dobro obvladovan in da bolnika skrbno spremljamo, če bi se pojavile spremembe v intraokularnem tlaku.
Dutch: Daarom moet er tussen het gebruik van Corbilta en ijzerpreparaten een interval van minimaal 2-3 uur zitten (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Zato je treba pri jemanju zdravila Corbilta in železovih pripravkov upoštevati najmanj 2-3 urni razmak med obema zdraviloma (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Corbilta heeft mogelijk een grote invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Zdravilo Corbilta ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Dutch: - Corbilta bevat sucrose en daarom mogen patiënten met zeldzame hereditaire problemen met fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie dit geneesmiddel niet gebruiken.
Slovenian: - Zdravilo Corbilta vsebuje saharozo, zato bolniki z redkimi prirojenimi motnjami, kot so intoleranca za fruktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze ali pomanjkanje saharaze-izomaltaze, ne smejo jemati tega zdravila.
Dutch: Gebruik Corbilta niet als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van depressie (combinaties van selectieve MAO-A- en MAO-B-remmers, of niet-selectieve MAO-remmers).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Corbilta, če jemljete nekatera zdravila za zdravljenje depresije (kombinacija selektivnih zaviralcev MAO-A in MAO-B ali neselektivnih zaviralcev MAO).
Dutch: Corbilta kan uw bloeddruk verlagen, waardoor u een licht gevoel in uw hoofd kunt krijgen of waardoor u zich duizelig kunt voelen.
Slovenian: Zdravilo Corbilta lahko zniža vaš krvni tlak, zaradi česar se boste počutili vrtoglavi in omotični.
Dutch: Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Dutch: Corbilta bevat drie werkzame bestanddelen (levodopa, carbidopa en entacapon) in één filmomhulde tablet.
Slovenian: Zdravilo Corbilta vsebuje tri učinkovine (levodopo, kabidopo in entakapon) v eni filmsko obloženi tableti.
Dutch: - Corbilta kan een orthostatische hypotensie veroorzaken.
Slovenian: - Zdravilo Corbilta lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo.
Dutch: De behandeling van een acute overdosis Corbilta is gelijk aan die bij een acute overdosis levodopa.
Slovenian: Ukrepi pri akutnem prevelikem odmerjanju zdravila Corbilta so podobni kot pri akutnem prevelikem odmerjanju levodope.
Dutch: Daarom moet Corbilta met de nodige voorzichtigheid worden gegeven aan patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken, die orthostatische hypotensie kunnen veroorzaken.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri dajanju zdravila Corbilta bolnikom, ki jemljejo druga zdravila, ki lahko povzročajo ortostatsko hipotenzijo.
Dutch: - Corbilta mag niet worden gebruikt voor de behandeling van door geneesmiddelen geïnduceerde extrapiramidale reacties.
Slovenian: - Zdravilo Corbilta se ne priporoča za zdravljenje ekstrapiramidnih reakcij, ki jih povzročajo zdravila.
Dutch: Als u plotseling stopt met het gebruik van Corbilta en andere antiparkinsonmedicatie, kan dat ongewenste bijwerkingen veroorzaken.
Slovenian: Če boste nenadno prenehali jemati tablete zdravila Corbilta in druge antiparkinsonike, lahko doživite neželene učinke.
Dutch: Een directe overstap van levodopa/DDCremmer naar Corbilta wordt bij patiënten die aan dyskinesie lijden of bij wie de dagelijkse dosis levodopa boven de 800 mg ligt niet aanbevolen.
Slovenian: Neposreden prehod z levodope/zaviralcev DDK na zdravilo Corbilta pa ni priporočljiv pri bolnikih z diskinezijo ali pri tistih z dnevnim odmerkom levodope nad 800 mg.
Dutch: Volwassenen en ouderen: - Uw arts vertelt u precies hoeveel tabletten Corbilta u elke dag mag innemen.
Slovenian: Za odrasle in starejše: - Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tablet zdravila Corbilta morate vzeti vsak dan. - Tableta ni namenjena za deljenje ali drobljenje na manjše koščke.
Dutch: Indien het samen met Corbilta wordt gebruikt, dan mag de dagelijkse dosis selegiline niet hoger zijn dan 10 mg.
Slovenian: Ob sočasni uporabi z zdravilom Corbilta skupni dnevni odmerek selegilina ne sme presegati 10 mg.
Dutch: - Indien algehele anesthesie noodzakelijk is, dan kan de behandeling met Corbilta doorgaan zolang het de patiënt is toegestaan vocht en geneesmiddelen oraal in te nemen.
Slovenian: - Če je potrebna splošna anestezija, se lahko terapija z zdravilom Corbilta nadaljuje vse dokler sme bolnik jemati tekočine in zdravila peroralno.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Corbilta tenzij uw arts u dit zegt.
Slovenian: Ne prenehajte z jemanjem zdravila Corbilta razen po navodilih zdravnika.
Dutch: Bij de aanvang moet het gebruik van Corbilta worden aangepast zodat de dosis zo nauwkeurig mogelijk overeenkomt met de totale dagelijkse dosis levodopa die momenteel wordt gebruikt.
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja je treba zdravilo Corbilta prilagoditi tako, da kar najbolj odgovarja skupnemu do sedaj uporabljanemu dnevnemu odmerku levodope.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen bij gebruik van Corbilta zijn dyskinesieën die voorkwamen bij ongeveer 19% van de patiënten; gastro-intestinale symptomen inclusief misselijkheid en diarree kwamen voor bij respectievelijk ongeveer 15% en 12% van de patiënten; spierpijn, skeletspierpijn en bindweefselpijn kwam voor bij ongeveer 12% van de patiënten en onschadelijke roodachtig-bruine verkleuring van de urine (chromaturie) kwam voor bij ongeveer 10% van de patiënten.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Corbilta, so diskinezija, ki se pojavi pri približno 19 % bolnikov; gastrointestinalni simptomi vključno z navzeo in drisko, ki se pojavijo pri 15 % oz. 12 % bolnikov, bolečina mišic, mišično-skeletna bolečina in bolečina vezivnega tkiva, ki se pojavi pri približno 12 % bolnikov; neškodljivo rdečkastorjavkasto obarvanje urina (kromaturija), ki se pojavi pri približno 10 % bolnikov.
Dutch: Het bewijs van de therapeutische werking van Corbilta is gebaseerd op twee fase III dubbelblinde onderzoeken bij in totaal 376 patiënten met de ziekte van Parkinson en 'end-of-dose' motorische fluctuaties, aan wie bij elke dosis levodopa/DDC-remmer tevens entacapon of een placebo werd gegeven.
Slovenian: Dokazi o terapevtskih učinkih zdravila Corbilta temeljijo na dveh dvojno slepih raziskavah III. faze, v katerih je 376 bolnikov s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi fluktuacijami na koncu odmernega obdobja ob vsakem odmerku levodope/zaviralca DDK prejemalo bodisi entakapon ali placebo.
Dutch: Patiënten die deze geneesmiddelen samen met Corbilta gebruiken, moeten zorgvuldig worden geobserveerd op een verlies van de therapeutische werking.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo ta zdravila poleg zdravila Corbilta, je treba skrbno spremljati zaradi morebitnega zmanjšanja terapevtskega odgovora.
Dutch: Ten gevolge van de affiniteit van entacapon voor cytochroom P450 2C9 in vitro (zie rubriek 5.2) zou Corbilta mogelijk kunnen interfereren met werkzame stoffen waarvan het metabolisme afhankelijk is van dit iso-enzym, zoals S-warfarine.
Slovenian: Ker ima entakapon afiniteto za citokrom P450 2C9 in vitro (glejte poglavje 5.2), lahko zdravilo Corbilta potencialno vpliva na delovanje učinkovin katerih presnova je odvisna od tega izoencima, kot je to S-varfarin.
Dutch: Aan patiënten die worden behandeld met Corbilta en die slaperigheid vertonen en/of last hebben van plotselinge slaapaanvallen moet worden opgedragen geen auto te rijden en geen activiteiten te verrichten waarbij een verminderde alertheid ervoor kan zorgen dat zij zelf of anderen het risico van ernstig letsel of de dood kunnen lopen (zoals bij het bedienen van machines), totdat deze terugkerende aanvallen verdwenen zijn (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z zdravilom Corbilta in navajajo pojav zaspanosti in nenadnega spanca, je treba odsvetovati da vozijo ali se udejstvujejo v dejavnostih, pri katerih lahko zaradi zmanjšane pozornosti sebe ali druge izpostavljajo nevarnosti resne poškodbe ali smrti (npr. upravljanje strojev), vse dokler te epizode ne minejo (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Andere vormen van interactie: omdat levodopa de strijd met bepaalde aminozuren aangaat, kan de resorptie van Corbilta bij sommige patiënten die een eiwitrijk dieet volgen worden gestoord.
Slovenian: Druge oblike interakcij: Ker levodopa tekmuje (kompetitira) z nekaterimi aminokislinami, je lahko pri nekaterih bolnikih, ki uživajo visoko proteinsko dieto, absorpcija zdravila Corbilta motena.
Dutch: Vertel het uw arts als u, uw familie of uw verzorger merkt dat u verschijnselen van verslaving krijgt, die leiden tot een verlangen naar hoge doses van Corbilta en andere geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če vi ali kdo od družinskih članov/negovalec opazi(te), da se pri vas razvijajo simptomi, podobni odvisnosti, ki vodijo do potrebe po velikih odmerkih zdravila Corbilta in drugih zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Dutch: U moet zich er van bewust zijn dat het gebruik van Corbilta de werking hiervan kan versterken.
Slovenian: Zavedati se morate, da lahko zdravilo Corbilta te reakcije še poslabša.
Dutch: Omdat de werking van Corbiltatabletten gelijk is aan die van entacapon 200 mg-tabletten bij gelijktijdige toediening van commercieel verkrijgbare carbidopa/levodopapreparaten met standaardafgifte in overeenkomstige doses zijn deze resultaten ook van toepassing als omschrijving van de werking van Corbilta.
Slovenian: Ker so učinki tablet zdravila Corbilta enaki kot pri tabletah entakapona 200 mg, uporabljenih sočasno z zdravili karbidope/levodope s standardnim sproščanjem v odgovarjajočih odmerkih, so ti rezultati uporabni tudi za prikaz učinkov zdravila Corbilta.
Dutch: Daarom mag u Corbilta niet gelijktijdig met ijzersupplementen innemen.
Slovenian: Zato ne jemljite zdravila Corbilta in železovih dodatkov sočasno.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Verlangen naar hogere doses van Corbilta dan die nodig zijn voor het onder controle houden van de motorische symptomen, bekend als het dopaminedysregulatiesyndroom.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) Potreba po visokih odmerkih zdravila Corbilta, ki presegajo odmerek, ustrezen za obvladovanje motoričnih simptomov, ki se imenuje sindrom motene regulacije dopamina.
Dutch: Uw arts kan tijdens langdurige behandeling met Corbilta regelmatig bloedonderzoek laten doen.
Slovenian: Zdravnik lahko izvede nekaj rednih laboratorijskih preiskav med dolgoročnim zdravljenjem z zdravilom Corbilta.
Dutch: c. Bij aanvang van het gebruik van Corbilta bij patiënten die momenteel worden behandeld met entacapon en levodopa/benserazide in een samenstelling met standaardafgifte, moet de avond van te voren met de dosering met levodopa/benserazide worden gestopt en moet de volgende ochtend met Corbilta worden begonnen.
Slovenian: c. Ko se zdravljenje z zdravilom Corbilta uvaja pri bolnikih, ki trenutno prejemajo entakapon in levodopo/benzerazid s standardnim sproščanjem, je treba odmerjanje levodope/benzerazida eno noč ukiniti in naslednje jutro začeti dajati zdravilo Corbilta.
Dutch: Patiënten die momenteel niet met entacapon worden behandeld laten overschakelen op Corbilta
Slovenian: Kako preusmeriti bolnike, ki trenutno ne prejemajo entakapona, na zdravilo Corbilta
Dutch: Bij patiënten die worden gedialyseerd moet echter een langere dosisinterval van Corbilta worden overwogen (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Vseeno pa priporočajo, da bi pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, pri odmerjanju zdravila Corbilta upoštevali daljši interval (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Ernstige hepatitis met voornamelijk cholestatische kenmerken, rabdomyolyse en maligne neuroleptisch syndroom kunnen optreden bij gebruik van Corbilta, hoewel geen gevallen zijn geïdentificeerd uit de gegevens van het klinisch onderzoek.
Slovenian: Pri zdravilu Corbilta se lahko pojavi huda oblika hepatitisa s pretežno holestatskimi značilnostmi, rabdomioliza in nevroleptični maligni sindrom, čeprav v podatkih s kliničnega preskušanja niso opredelili nobenega primera.
Dutch: De volgende bijwerkingen, vermeld in tabel 1, werden zowel verzameld uit gepoolde gegevens van elf dubbelblinde klinische onderzoeken met in totaal 3230 patiënten (1810 behandeld met Corbilta of entacapon in combinatie met levodopa/DDC-remmer en 1420 behandeld met placebo in combinatie met levodopa/DDC-remmer of cabergoline in combinatie met levodopa/DDC-remmer) als uit postmarketinggegevens sinds de introductie van entacapon op de markt voor het gecombineerde gebruik van entacapon met levodopa/DDC-remmer.
Slovenian: Neželeni učinki v nadaljevanju, našteti v preglednici 1, so bili zbrani iz združenih podatkov enajstih dvojno slepih kliničnih preskušanj, ki so zajela 3.230 bolnikov (1.810 zdravljenih z zdravilom Corbilta ali entakaponom v kombinaciji z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze, in 1.420 zdravljenih s placebom v kombinaciji z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze ali kabergolinom v kombinaciji z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze), in iz podatkov v obdobju trženja, od uvedbe entekapona za kombinirano uporabo z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze.
Dutch: De mogelijkheid dat de patiënt naast Corbilta andere werkzame stoffen heeft ingenomen moet worden overwogen.
Slovenian: Upoštevati je treba možnost, da je bolnik vzel poleg zdravila Corbilta še druga zdravila.
Dutch: Zorg ervoor, om mogelijke bijwerkingen te voorkomen dat er altijd minstens één uur is verstreken voordat u de volgende Corbilta-tablet inneemt.
Slovenian: Da bi se izognili morebitnim neželenim učinkom, vedno pustite, da preteče med jemanjem prejšnje in naslednje tablete zdravila Corbilta vsaj ena ura.
Dutch: Staken van de Corbilta-therapie: Indien de behandeling met Corbilta (levodopa/carbidopa/entacapon) wordt gestaakt en de patiënt overschakelt op behandeling met levodopa/DDC-remmer zonder entacapon, dan is het voor het bereiken van een afdoende regulering van de parkinsonsymptomen noodzakelijk om de dosering van andere antiparkinsonpreparaten, met name levodopa, aan te passen.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Corbilta: Če je zdravljenje z zdravilom Corbilta (levodopa/karbidopa/entakapon) prekinjeno, bolnik pa namesto tega začne prejemati terapijo z levodopo/zaviralci DDK brez entakapona, je treba za dosego zadovoljive ravni obvladovanja parkinsonskih simptomov prilagoditi odmerjanje drugih antiparkinsonikov, zlasti levodope.
Dutch: Er zijn geen bijzondere onderzoeken gerapporteerd over de farmacokinetiek van levodopa en carbidopa bij patiënten met nierinsufficiëntie, daarom moet de Corbilta-behandeling met de nodige voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie inclusief bij degenen die gedialyseerd worden (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Študije, v katerih bi posebej preučevali farmakokinetiko levodope in karbidope pri bolnikih z ledvično insuficienco niso bile izvedene, zato je potrebna previdnost pri dajanju zdravila Corbilta bolnikom s hudo prizadetostjo ledvic kot tudi tistim, ki se zdravijo z dializo (glejte poglavje 5.2).