FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: • Terceiro trimestre de gravidez (ver secção 4.6).
Romanian: • Al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).
Portuguese: A síndrome de Reye é uma doença muito rara que pode ser fatal.
Romanian: Sindromul Reye este o boală foarte rară care poate fi letală.
Portuguese: • Relatórios periódicos de pegurança (RPS)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS)
Portuguese: Medicamentos associados a risco de hemorragia:
Romanian: Medicamente asociate cu risc de sângerare
Portuguese: Vacina da varicela
Romanian: Vaccin împotriva varicelei
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, no blister e no frasco após EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP.
Portuguese: Assim, esta combinação deve ser usada com precaução em doentes a tomar doses baixas de AAS para proteção cardíaca.
Romanian: Prin urmare, această asociere trebuie utilizată cu prudență la pacienții care iau AAS în doză mică pentru cardioprotecție.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos prejudiciais diretos ou indiretos relativos à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Portuguese: O AAS tem uma ligação pobre às proteínas plasmáticas e seu volume aparente de distribuição é baixo (10 l).
Romanian: AAS se leagă în proporție mică de proteinele plasmatice și volumul său aparent de distribuție este mic (10 l).
Portuguese: Embora o benefício isquémico tenha sido consistente ao longo do primeiro ano, foi observada uma maior redução na recorrência isquémica após SCA, durante os primeiros dias após o início do tratamento.
Romanian: Cu toate că beneficiul pentru ischemie a fost consecvent pe parcursul primului an, a fost observată o scădere mai mare în reapariția ischemiei după SCA în timpul primelor zile după inițierea tratamentului.
Portuguese: • se tem gota.
Romanian: • dacă aveți gută.
Portuguese: A acidose metabólica também surge devido à presença de salicilatos.
Romanian: De asemenea, apare o acidoză metabolică, ca urmare a prezenței salicilaților.
Portuguese: É esperado que o esomeprazol tenha uma interação similar com o clopidogrel.
Romanian: Este de așteptat ca esomeprazolul să aibă o interacțiune similară cu clopidogrelul.
Portuguese: A excreção renal da substância ativa não alterada depende do pH da urina.
Romanian: Eliminarea renală a substanței active nemodificată depinde de pH-ul urinar.
Portuguese: Outros alelos associados à ausência ou ao metabolismo reduzido são frequentes e incluem CYP2C19*4, *5, *6, *7, e *8.
Romanian: Celelalte alele asociate cu metabolizare absentă sau redusă sunt mai puțin frecvente și includ CYP2C19*4, *5, *6, *7 și *8.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Romanian: ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Portuguese: A população de doentes incluiu 19,7% de mulheres e 29,2% de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Romanian: Grupele de pacienți au inclus 19,7% femei și 29,2% pacienți ≥65 de ani.
Portuguese: Em qualquer caso, deve tomá-lo durante o tempo que o seu médico o continuar a receitar.
Romanian: În orice caz, trebuie săl luați atât timp cât medicul dumneavoastră continuă să vil prescrie.
Portuguese: A baixas concentrações (< 100 microgramas/ml), aproximadamente 90% do ácido salicílico liga-se ao alumínio.
Romanian: La concentrații mici (<100 micrograme/ml), aproximativ 90% din acidul salicilic este legat de albumină.
Portuguese: • Compromisso da função renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min).
Romanian: • Insuficiență renală severă (clearance al creatininei sub 30 ml/min).
Portuguese: As características da coorte estudada foram semelhantes nos dois grupos.
Romanian: Caracteristicile cohortei din studiu au fost similare în cele 2 grupuri.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Portuguese: Foi referida muito raramente Púrpura Trombocitopénica Trombótica (PTT) após a administração de clopidogrel, por vezes depois de uma breve exposição ao medicamento.
Romanian: Au fost raportate foarte rar cazuri de purpură trombotică trombocitopenică (PTT) în timpul utilizării de clopidogrel, uneori după o expunere de scurtă durată.
Portuguese: Doentes com diagnóstico confirmado de hemofilia adquirida devem ser avaliados e tratados por especialistas e o clopidogrel deverá ser descontinuado.
Romanian: Pacienții cu un diagnostic confirmat de hemofilie dobândită trebuie luați în evidență și tratați de către specialiști, iar administrarea clopidogrelului trebuie întreruptă.
Portuguese: O prolongamento do tempo médio de hemorragia foi também semelhante nos dois grupos.
Romanian: Media prelungirii timpului de sângerare a fost, de asemenea, similară în cele două grupuri.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes vacinados com a vacina da varicela, não tomem salicilatos num intervalo de 6 semanas após receberem a vacina.
Romanian: Se recomandă ca pacienților cărora li se administrează vaccin împotriva varicelei să nu li se administreze salicilați pentru un interval de șase săptămâni de la vaccinare.
Portuguese: Estudos clínicos indicam que doses até 100 mg/dia para uso obstetrício restrito, que requerem monitorização especial, parecem seguras.
Romanian: Studiile clinice indică faptul că administrarea unor doze de până la 100 mg pe zi, pentru utilizare limitată în obstetrică, care necesită monitorizare de specialitate, pare a fi sigură.
Portuguese: Os frascos contêm um dessecante.
Romanian: Flacoanele conțin un desicant.
Portuguese: Não foram encontradas quaisquer questões preocupantes quanto à genotoxicidade ou clastogenicidade com o AAS.
Romanian: Nu au fost găsite motive de îngrijorare privind genotoxicitatea și clastogenicitate în cazul AAS.
Portuguese: Para administração oral.
Romanian: Pentru administrare pe cale orală.
Portuguese: • Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Romanian: • Dacă vă tăiați sau vă răniți, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Portuguese: Se estiver a amamentar ou planeia amamentar, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă alăptați sau plănuiți să alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Portuguese: Febre, edema
Romanian: Febră, edem
Portuguese: A agregação plaquetária e o tempo de hemorragia retomaram gradualmente os valores de base, de uma maneira geral no prazo de 5 dias após a interrupção do tratamento.
Romanian: Agregarea plachetară și timpul de sângerare au revenit treptat la valorile inițiale, în general întrun interval de 5 zile după întreruperea tratamentului.
Portuguese: Devido à ligação irreversível, as plaquetas expostas são afetadas para o resto do seu ciclo de vida (aproximadamente 7- 10 dias) e a recuperação da função plaquetária normal ocorre a uma taxa consistente com o turn-over plaquetário.
Romanian: Datorită legării ireversibile, funcționalitatea trombocitelor expuse este afectată pentru tot restul duratei lor de viață (aproximativ 7 - 10 zile), iar refacerea funcției trombocitare normale are loc cu o viteză corespunzătoare duratei turnover-ului trombocitar.
Portuguese: Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 5.1.
Portuguese: A incidência de hemorragias major foi semelhante entre os dois grupos.
Romanian: Incidența sângerărilor majore a fost similară între cele două grupuri.
Portuguese: Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Romanian: Dacă vă amintiți după mai mult de 12 ore, atunci luați numai doza următoare, la ora obișnuită.
Portuguese: A segurança do clopidogrel foi avaliada em mais de 42.000 doentes, que participaram em ensaios clínicos, incluindo mais de 30.000 doentes tratados com clopidogrel mais AAS e mais de 9.000 doentes tratados por 1 ano ou mais.
Romanian: Siguranța clopidogrelului a fost evaluată la mai mult de 42000 de pacienți care au participat în studii clinice, incluzând peste 30000 de pacienți tratați cu clopidogrel plus AAS și peste 9000 de pacienți tratați timp de 1 an sau mai mult.
Portuguese: • febre, sinais de infeção ou fraqueza grave.
Romanian: • febră, semne de infecție sau oboseală pronunțată.
Portuguese: Desconhece-se se clopidogrel é excretado no leite humano.
Romanian: Nu se cunoaște dacă clopidogrelul se excretă în laptele uman.
Portuguese: A PTT é uma situação potencialmente fatal que requer tratamento imediato, incluindo plasmaferese.
Romanian: PTT este o afecțiune cu evoluție potențial letală, care impune tratament prompt, incluzând plasmafereză.
Portuguese: Como não existem dados clínicos disponíveis sobre a exposição do clopidogrel durante a gravidez, é preferível não utilizar o clopidogrel durante a gravidez como medida de precaução.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii, ca măsură de precauție, este de preferat să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii.
Portuguese: A farmacocinética do metabolito ativo do clopidogrel não é conhecida nestas populações especiais.
Romanian: Farmacocinetica metabolitului activ al clopidogrelului nu este cunoscută la aceste grupe speciale de pacienți.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Todos os doentes continuaram com aspirina e foram acompanhados por um ano.
Romanian: Toți pacienții au continuat administrarea de acid acetilsalicilic și au fost urmăriți timp de un an.
Portuguese: A administração concomitante de tenofovir disoproxil fumarato e AINE's pode aumentar o risco de insuficiência renal.
Romanian: Administrarea concomitentă a fumaratului de tenofovir disoproxil cu AINS poate crește riscul de insuficiență renală.
Portuguese: Desta forma, o uso concomitante de clopidogrel com ART potenciada deve ser desencorajado.
Romanian: Prin urmare, utilizarea concomitentă a clopidogrelului cu TAR potențat trebuie descurajată.
Portuguese: • se tem história de asma ou de reações alérgicas incluindo alergia a algum medicamento utilizado no tratamento da sua doença.
Romanian: • dacă aveți antecedente de astm bronșic sau reacții alergice, inclusiv alergie la orice medicament utilizat pentru a trata boala dumneavoastră.
Portuguese: Em contraste, as análises post-hoc demonstraram aumentos estatisticamente significativos no risco de hemorragia com os inibidores P2Y12 mais potentes, ocorrendo predominantemente durante a fase de manutenção, após o primeiro mês pós-SCA.
Romanian: În mod contrar, analize post-hoc au demonstrat creșteri semnificative statistic ale riscului de sângerare în cazul inhibitorilor mai puternici de P2Y12, care au apărut predominant în timpul fazei cu tratament de întreținere, după prima lună de la SCA.
Portuguese: Antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa
Romanian: Inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa
Portuguese: Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba), não tem que se preocupar.
Romanian: În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale, de exemplu cele din timpul bărbieritului, nu trebuie să vă îngrijorați.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan por dia para ser tomado por via oral com um copo de água, com ou sem alimentos.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan pe zi, care se administrează pe cale orală, cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente.
Portuguese: Até à 24º semana amenorreica (5º mês de gravidez), o ácido acetilsalicílico não deve ser administrado a não ser que estritamente necessário.
Romanian: Până la săptămâna 24 de amenoree (luna a 5-a de sarcină), acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat, cu excepția cazului în care este absolut necesar.
Portuguese: Data da primeira autorização: Data da última renovação:
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Portuguese: Posologia Adultos e Idosos
Romanian: Adulți și vârstnici
Portuguese: Um doente com um estado de metabolizador fraco possuirá dois alelos com perda de função como definido anteriormente.
Romanian: Un pacient cu status de metabolizator cu activitate enzimatică lentă v-a avea două alele cu funcție pierdută așa cum se definește mai sus.
Portuguese: Trombocitopenia, Leucopenia, eosinofilia
Romanian: Trombocitopenie, leucopenie, eozinofilie
Portuguese: Existem poucos dados disponíveis na literatura acerca da população asiática para avaliar a implicação clínica do genotipagem deste CYP no resultado dos acontecimentos clínicos.
Romanian: În literatură, sunt disponibile date limitate referitoare la populația asiatică, pentru a putea evalua implicațiile clinice ale variabilității genetice a acestui CYP asupra evenimentelor considerate efect clinic.
Portuguese: No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediato contactar o seu médico (ver secção 2 "Advertências e precauções").
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteți îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveți, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții").
Portuguese: In vitro, o clopidogrel e o principal metabolito circulante (inativo) ligam-se reversivelmente às proteínas plasmáticas humanas (98% e 94%, respetivamente).
Romanian: In vitro, clopidogrelul și principalul său metabolit (inactiv) circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane (în proporție de 98% și, respectiv, 94%).
Portuguese: Uma vez que o metabolito ativo é formado pelas enzimas CYP450, algumas das quais são polimórficas ou sujeitas a inibição por outros medicamentos, nem todos os doentes terão uma inibição plaquetária adequada.
Romanian: Deoarece metabolitul activ este format pe calea enzimelor CYP450, dintre care unele prezintă polimorfism sau sunt inhibate de către alte medicamente, nu toți pacienții vor avea un nivel adecvat al inhibării plachetare.
Portuguese: • se teve uma coágulo numa artéria do seu cérebro (AVC isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias
Romanian: • dacă ați avut un cheag de sânge întro arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
Portuguese: Recomenda-se precaução ao administrar concomitantemente salicilatos com acetazolamida uma vez que existe risco acrescido de acidose metabólica.
Romanian: Se recomandă prudență în cazul administrării concomitente a salicilaților cu acetazolamida, deoarece există un risc crescut de acidoză metabolică.
Portuguese: Em doses elevadas de AAS a eliminação do ácido salicílico segue a ordem de cinética zero (isto é a taxa de eliminação é constante em relação à concentração plasmática), com uma semivida aparente de 6 horas ou mais.
Romanian: La doze mari de AAS, eliminarea acidului salicilic urmează o cinetică de ordinul zero (adică rata eliminării este constantă în relație cu concentrația plasmatică), cu un timp de înjumătățire plasmatică aparent de 6 ore sau mai mult.
Portuguese: Os dados de toxicidade reprodutiva mostram que o AAS é teratogénico em vários animais de laboratório.
Romanian: Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au arătat că AAS este teratogen la câteva specii de animale de laborator.
Portuguese: Outras interações com clopidogrel e AAS
Romanian: Alte interacțiuni ale clopidogrelului și ale AAS
Portuguese: Outras terapêuticas concomitantes com AAS Foram notificadas interações com os seguintes medicamentos para o AAS:
Romanian: Interacțiuni ale AAS cu alte medicamente Au fost raportate interacțiuni ale AAS cu următoarele medicamente:
Portuguese: Não foi encontrado nenhum antídoto da atividade farmacológica do clopidogrel.
Romanian: Nu s-a descoperit un antidot al activității farmacologice a clopidogrelului.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários graves de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Portuguese: A dose letal de ácido acetilsalicílico é de 25 - 30 g. As concentrações de salicilato plasmático acima dos 300 mg/l (1,67 mmol/l) sugerem intoxicação.
Romanian: Doza letală de acid acetilsalicilic este de 25 - 30 g. Concentrațiile plasmatice de alicilat de peste 300 mg/l (1.67 mmol/l) sugerează intoxicație.
Portuguese: Tome este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Portuguese: • se é alérgico a outros medicamentos chamados anti inflamatórios não esteroides, usados geralmente no tratamento de condições dolorosas/ou inflamatórias dos músculos ou das articulações.
Romanian: • dacă sunteți alergic la alte medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene, utilizate de obicei pentru tratarea afecțiunilor dureroase și/sau inflamatorii ale mușchilor sau articulațiilor.
Portuguese: Isto pode ser devido a rara diminuição de algumas células sanguíneas.
Romanian: Acestea pot fi determinate de scăderea numărului anumitor celule din sânge, care apare în cazuri rare.
Portuguese: Informação descrita na literatura para o AAS com frequência "desconhecida".
Romanian: Informații raportate în datele publicate pentru AAS cu frecvență „necunoscută".
Portuguese: Quando a cirurgia eletiva está a ser considerada, a necessidade de terapêutica antiplaquetária dupla deve ser revista e deve ser dada atenção à terapêutica antiplaquetária única.
Romanian: Atunci când este luată în considerare chirurgia electivă, trebuie revizuită necesitatea tratamentului antiplachetar dual și trebuie luată în considerare utilizarea unui singur medicament antiplachetar.
Portuguese: Dados de estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado de aborto espontâneo e de malformações cardíacas e gastrosquise após o uso de um inibidor da síntese das prostaglandinas no início da gravidez.
Romanian: Date din studii epidemiologice sugerează un risc crescut de avort, malformații cardiace și gastroschizis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii.
Portuguese: O metabolito ativo é formado sobretudo pelo CYP2C19 com contribuições de outras enzimas CYP, incluindo CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4.
Romanian: Metabolitul activ se formează, în principal, pe calea CYP2C19, cu contribuția altor câtorva enzime CYP, inclusiv CYP1A2, CYP2B6 și CYP3A4.
Portuguese: No CURE, CLARITY, ACTIVE-A e num dos estudos coorte (Trenk) não se observou um aumento no número de acontecimentos com base no estado do metabolizador.
Romanian: În studiile clinice CURE, CLARITY, ACTIVE-A și unul dintre studiile clinice de cohortă (Trenk), nu a fost observată o rată crescută a evenimentelor în funcție de statusul metabolizatorului.
Portuguese: Existem, contudo um número de análises retrospetivas para avaliar o efeito em doentes tratados com clopidogrel para os quais existem resultados de genotipagem: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), e ACTIVE-A (n=601), tal como um número de estudos coorte.
Romanian: Cu toate acestea, au existat o serie de analize retrospective pentru a evalua acest efect la pacienții tratați cu clopidogrel pentru care există rezultate ale genotipării: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) și ACTIVE-A (n = 601), precum și o serie de studii de cohortă publicate.
Portuguese: Pouco frequentes Raros
Romanian: Frecvente Mai puțin frecvente
Portuguese: Doses baixas (até 100 mg/dia)
Romanian: Doze mici (până la 100 mg pe zi):
Portuguese: Nenhuma destas análises foi de adequadamente dimensionada para detetar diferenças nos resultados nos metabolizadores fracos.
Romanian: Niciuna dintre aceste analize nu a avut dimensiunile adecvate pentru a identifica diferențe privind efectul la metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă.
Portuguese: Hemorragia ocular (conjuntival, intraocular, retiniana)
Romanian: Hemoragie oculară (conjunctivală, intraoculară, retiniană)
Portuguese: Outras interações com AAS
Romanian: Alte interacțiuni ale AAS
Portuguese: In vitro, a ligação não é saturável para uma vasta gama de concentrações.
Romanian: Această legare de proteine nu este saturabilă in vitro pentru un interval larg de concentrații.
Portuguese: Existem testes disponíveis para identificar os genótipos CYP2C19 do doente.
Romanian: Sunt disponibile teste pentru a identifica genotipul CYP2C19 al pacientului.
Portuguese: O clopidogrel foi testado numa gama de estudos de genotoxicidade in vitro e in vivo, onde não demonstrou atividade genotóxica.
Romanian: Clopidogrelul a fost studiat întro serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo și nu a prezentat genotoxicitate.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Romanian: 6.2 Incompatibilități Nu este cazul.
Portuguese: A experiência clínica acerca da utilização de doses acima de 100 mg/dia a 500 mg/dia é insuficiente.
Romanian: Experiența clinică privind utilizarea dozelor mai mari de 100 mg pe zi până la 500 mg pe zi este limitată.
Portuguese: Em metabolizadores fracos, a exposição do metabolito ativo diminuiu 63 - 71% comparado com os metabolizadores extensos.
Romanian: La metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă, expunerea la metabolitul activ a scăzut cu 63 - 71% comparativ cu metabolizatorii cu activitate enzimatică extensivă.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan não deve ser utilizado durante os dois primeiros trimestres de gravidez a não ser que a condição clínica da mulher obrigue a um tratamento com clopidogrel/AAS.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan nu trebuie utilizat în primele două trimestre de sarcină, cu excepția cazului în care starea clinică a femeii necesită tratament cu clopidogrel/AAS.
Portuguese: Deve-se informar os doentes acerca dos sinais e sintomas dos efeitos indesejáveis gastrointestinais e quais as ações a tomar se estes ocorrerem.
Romanian: Pacienții trebuie informați despre semnele și simptomele unor reacții adverse GI și măsurile care trebuie luate dacă acestea apar.