FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Súbežné podávanie silných alebo stredne silných inhibítorov CYP3A4 (pozri časť 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de inhibitori puternici sau moderați ai izoenzimei CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Slovak: Abnormálna hladina sodíka v krvi
Romanian: − concentrații anormale de sodiu în sânge
Slovak: Kariprazín 6 mg/deň
Romanian: Cariprazină 3 până la 6 mg/zi
Slovak: Tel: + 34 91 659 15 50
Romanian: Casen Recordati S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
Slovak: Kariprazín sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí majú v anamnéze záchvaty alebo stavy, ktoré potenciálne znižujú prah vzniku záchvatov.
Romanian: Cariprazina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu antecedente de crize epileptice sau cu afecțiuni care pot să scadă pragul convulsivant.
Slovak: Venózna tromboembólia (VTE)
Romanian: Tromboembolism venos (TEV)
Slovak: Zmeny krvného tlaku
Romanian: Modificări ale tensiunii arteriale
Slovak: Celkové PSP v 26. týždni Celkové PSP CfB po 26. týždeň CfB = zmena od východiskovej hodnoty
Romanian: PSP total la momentul dinaintea inițierii tratamentului PSP total la săptămâna 26
Slovak: Potenciál iných liekov ovplyvniť kariprazín
Romanian: Potențialul cariprazinei de a influența efectul altor medicamente
Slovak: Letargia Dyzestézia Dyskinézia Tardívna dyskinézia
Romanian: Disestezie Diskinezie Diskinezie tardivă
Slovak: Znížená chuť do jedla Zvýšená chuť do jedla Dyslipidémia
Romanian: − poftă de mâncare redusă sau crescută
Slovak: V inej medzinárodnej placebom kontrolovanej štúdii s pevnými dávkami 3,0 mg, a 6,0 mg kariprazínu a 10 mg aripiprazolu na zistenie citlivosti vykázali ako kariprazín, tak aktívna kontrola štatisticky významné zlepšenie ako v primárnom, tak v sekundárnom koncovom bode v porovnaní s placebom.
Romanian: În cadrul altui studiu multinațional, controlat cu placebo, în cadrul căruia s-au utilizat doze fixe de cariprazină de 3 mg și 6 mg și aripiprazol 10 mg pentru sensibilitatea analizei, atât dozele de cariprazină, cât și cele de medicament pentru control activ au demonstrat ameliorare semnificativă statistic, atât în privința criteriului principal de evaluare, cât și a criteriului secundar final de evaluare, comparativ cu placebo.
Slovak: - pocit nepokoja alebo neschopnosť pokojne sedieť - parkinsonizmus, zdravotný stav s mnohými rôznymi príznakmi, ktoré zahŕňajú znížené alebo pomalé pohyby, pomalosť myslenia, zášklby pri ohýbaní končatín (stuhnutosť ozubeného kolesa), nerovnomerné kroky, triaška, malá alebo žiadna mimika, svalová stuhnutosť, slintanie
Romanian: − Parkinsonism - o afecțiune medicală cu multe simptome diverse, care includ: mișcări reduse sau lente, încetinire a gândirii, mișcare sacadată atunci când se îndoaie membrele (rigiditate în roată dințată), pași târșâiți, tremurături, expresie facială redusă sau absentă, rigiditate musculară, secreție de salivă în exces.
Slovak: (Zriedkavý vedľajší účinok) - kombináciu horúčky, potenia, stuhnutosti svalov a ospalosť alebo spavosť.
Romanian: − o combinație de febră, transpirații, rigiditate musculară și moleșeală sau somnolență.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: V medzinárodnej placebom kontrolovanej štúdii s pevnými dávkami 1,5; 3,0 a 4,5 mg kariprazínu a 4,0 mg risperidónu na zistenie citlivosti vykázali všetky dávky kariprazínu a aktívnej kontroly štatisticky významné zlepšenie ako v primárnom, tak v sekundárnom koncovom bode v porovnaní s placebom.
Romanian: În cadrul unui studiu multinațional, controlat cu placebo, în cadrul căruia s-au utilizat doze fixe de cariprazină de 1,5 mg, 3 mg și 4,5 mg și risperidonă 4 mg pentru sensibilitatea analizei, toate dozele de cariprazină și de medicament pentru control activ au demonstrat ameliorare semnificativă statistic, atât în privința criteriului principal de evaluare, cât și a criteriului secundar final de evaluare, comparativ cu placebo.
Slovak: V dlhodobom skúšaní udržania účinku bolo počas otvorenej fázy pozorované zvýšenie o > 60 ms oproti východiskovej hodnote u 12 pacientov (1,6
Romanian: În cadrul studiului privind menținerea efectului pe termen lung, în timpul fazei deschise, a fost observată creștere cu >60 msec față de valoarea dinaintea inițierii tratamentului la 12 pacienți (1,6%) pentru QTcB și la 4 pacienți (0,5%) pentru QTcF.
Slovak: 7 tvrdých kapsúl 14 tvrdých kapsúl 21 tvrdých kapsúl 28 tvrdých kapsúl 30 tvrdých kapsúl 49 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 60 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 90 tvrdých kapsúl 98 tvrdých kapsúl
Romanian: 7 capsule 14 capsule 21 capsule 28 capsule 30 capsule 49 capsule 56 capsule 60 capsule 84 capsule 90 capsule 98 capsule
Slovak: 0,001) v prospech kariprazínu v porovnaní s risperidónom bol pozorovaný od 10. týždňa ďalej (Tabuľka 2).
Romanian: Cu toate acestea, a fost observată o diferență semnificativă statistic (p<0,001) în favoarea cariprazinei, comparativ cu risperidona, începând din săptămâna 10 (Tabelul 2).
Slovak: %; 0,2 %; 3,6 % a u 0,7 % pacientov liečených kariprazínom, placebom, risperidónom, resp. aripiprazolom.
Romanian: Distonia a fost observată la 1,8%, 0,2%, 3,6% și 0,7% dintre pacienții cărora li s-au administrat cariprazină, placebo, risperidonă și, respectiv, aripiprazol.
Slovak: Τηλ: + 30 210-6773822
Romanian: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822
Slovak: %; 9,3 % a u 9,9 % pacientov liečených kariprazínom, placebom, risperidónom, resp. aripiprazolom.
Romanian: Acatizia a fost raportată la 13,6%, 5,1%, 9,3% și 9,9% dintre pacienții cărora li s-au administrat cariprazină, placebo, risperidonă și, respectiv, aripiprazol.
Slovak: Môže ísť o prejavy takzvaného neuroleptického malígneho syndrómu.
Romanian: Acestea pot fi semnele așa-numitului sindrom neuroleptic malign (reacții adverse cu frecvență necunoscută).
Slovak: Tachyarytmia Poruchy srdcového vedenia
Romanian: Tulburări de conducere la nivelul inimii
Slovak: Kardiovaskulárne choroby
Romanian: Tulburări cardiovasculare
Slovak: Recordati Pharma GMBH
Romanian: Recordati BVBA
Slovak: Vznik katarakty bol pozorovaný v neklinických štúdiách kariprazínu (pozri časť 5.3).
Romanian: În cadrul studiilor non-clinice efectuate cu cariprazină (vezi pct. 5.3) a fost observată apariția cataractei.
Slovak: Metabolizmus kariprazínu a jeho hlavných aktívnych metabolitov, dezmetylkariprazínu (DCAR) a didezmetylkariprazínu (DDCAR), je sprostredkovaný hlavne CYP3A4 s menším prispením CYP2D6.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Potențialul altor medicamente de a influența efectul cariprazinei Metabolizarea cariprazinei și a principalilor săi metaboliți activi, desmetil cariprazina (DCAR) și didesmetil cariprazina (DDCAR), este mediată în principal de CYP3A4, cu o contribuție minoră a CYP2D6.
Slovak: Tél: + 33 1 45 19 10 00
Romanian: Bouchara-Recordati S.A.S. Tél: + 33 1 45 19 10 00
Slovak: (Zriedkavý nežiaduci účinok) - príznaky spojené s krvnými zrazeninami v žilách, predovšetkým na nohách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a sčervenanie na nohe), ktoré môžu putovať krvnými cievami do pľúc a tak spôsobovať bolesť na hrudníku a dýchacie ťažkosti.
Romanian: − cheaguri de sânge la nivelul venelor, în special din membrele inferioare (simptomele includ umflare, durere și înroșire la nivelul membrului inferior), care se pot deplasa prin vasele de sânge până la nivelul plămânilor, cauzând durere în piept și dificultăți la respirație (reacții adverse cu frecvență necunoscută).
Slovak: Počas dvojito-zaslepenej liečebnej fázy sa zvýšenie o > 60 ms oproti východiskovej hodnote pre QTcB pozorovalo u 3 pacientov liečených kariprazínom (3,1
Romanian: În perioada de tratament în dublu orb a fost observată creștere QTcB cu >60 msec față de valoarea dinaintea inițierii tratamentului la 3 pacienți tratați cu cariprazină (3,1%) și la 2 pacienți la care s-a administrat placebo (2%).
Slovak: Kariprazín sa dobre absorbuje po perorálnom podaní.
Romanian: După administrarea pe cale orală, cariprazina este bine absorbită.
Slovak: 21 tvrdých kapsúl 28 tvrdých kapsúl 30 tvrdých kapsúl 49 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 60 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 90 tvrdých kapsúl 98 tvrdých kapsúl
Romanian: 21 capsule 28 capsule 30 capsule 49 capsule 56 capsule 60 capsule 84 capsule 90 capsule 98 capsule
Slovak: Reagila 1,5 mg tvrdé kapsuly Reagila 3 mg tvrdé kapsuly Reagila 4,5 mg tvrdé kapsuly Reagila 6 mg tvrdé kapsuly kariprazín
Romanian: Reagila 1,5 mg capsule Reagila 3 mg capsule Reagila 4,5 mg capsule Reagila 6 mg capsule cariprazină
Slovak: 30 % zlepšenie v týždni 26; p=0,003) podporovali zistenia primárnych a sekundárnych ukazovateľov.
Romanian: Diferențele scalelor Clinical Global Impressions-Severity (p=0,005) și Clinical Global ImpressionsImprovement (p<0,001), precum și ratele de răspuns PANSS-FSNS (ameliorare PANSS-FSNS≥30% la săptămâna 26; p=0,003) au susținut rezultatele criteriilor principal și secundar final de evaluare.
Slovak: Počas liečby Reagilou by ste nemali piť grapefruitový džús.
Romanian: Reagila împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu trebuie să beți suc de grepfrut în timpul tratamentului cu Reagila.
Slovak: Samovražedné správanie
Romanian: Comportament suicidar Delir
Slovak: Záchvaty a kŕče
Romanian: Sarcina şi alăptarea
Slovak: Delírium Depresia Znížené libido Zvýšené libido Erektilná
Romanian: Depresie Libido scăzut
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Slovak: Kariprazín a jeho metabolity boli vylučované do materského mlieka potkanov počas laktácie.
Romanian: La șobolani, cariprazina și metaboliții săi au fost excretați în lapte.
Slovak: - cukrovka - nasledovné môžu byť pozorované v laboratórnych testoch: o nezvyčajná hladina sodíka v krvi o zvýšenie hladiny glukózy v krvi (krvný cukor), zvýšenie hladiny žlčového pigmentu (bilirubín)
Romanian: − creștere a concentrațiilor de glucoză în sânge (zahărul din sânge), creștere a concentrațiilor de pigment biliar (bilirubină) în sânge
Slovak: Použitie kariprazínu u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sa neodporúča (pozri časť 5.2).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea cariprazinei la pacienții cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 5.2).
Slovak: Zmena pri liečbe oproti placebu (95%
Romanian: Diferența dintre tratament și placebo (IÎ
Slovak: Použitie kariprazínu u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa neodporúča (pozri časť 5.2).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea cariprazinei la pacienții cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 5.2).
Slovak: U žiadneho pacienta liečeného kariprazínom nebolo v štúdii zaznamenané zvýšenie QTc ≥ 60 ms od východiskového stavu, ani sa nezaznamenalo QTc >
Romanian: Niciunul dintre pacienții tratați cu cariprazină nu au prezentat prelungiri ale QTc ≥ 60 msec, comparativ cu ECG efectuat înaintea inițierii tratamentului și niciun pacient inclus în studiu nu a prezentat valori ale intervalului QTc ≥ 500 msec.
Slovak: CI = interval spoľahlivosti (confidence interval); ITT = zámer vyliečenia (intent to treat);
Romanian: IÎ = Interval de încredere;
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce liekové reakcie spôsobené kariprazínom pri dávke v rozmedzí 1,56 mg boli akatízia (19
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienţii trataţi cu cariprazină în intervalul de doze (1,5-6 mg) au fost acatizie (19%) și parkinsonism (17,5%).
Slovak: EKG zázname
Romanian: ECG Undă T
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
Romanian: Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Slovak: Reagila 1,5 mg a Reagila 3 mg tvrdé kapsuly
Romanian: Reagila 1,5 mg și Reagila 3 mg capsule
Slovak: Priehľadný, tvrdý PVC/PE/PVDC blister tepelne zatavený s tvrdou hliníkovou fóliou, zabalený v poskladanej kartónovej škatuli.
Romanian: Cutii cu blistere rigide, transparente, din PVC/PE/PVdC, sigilate termic cu folie din aluminiu.
Slovak: Pruritus Vyrážka
Romanian: Prurit Erupție cutanată
Slovak: V klinických štúdiách s kariprazínom bol výskyt nežiaducich reakcií na zvýšenie ALT, AST 2,2 % u kariprazínu; 1,6 % u risperidónu a 0,4
Romanian: În cadrul studiilor clinice efectuate cu cariprazină, reacțiile adverse privind creșterea valorilor serice ale ALAT și ASAT au apărut la 2,2% dintre pacienții tratați cu cariprazină, 1,6% dintre pacienții la care s-a administrat risperidonă și 0,4% dintre pacienții la care s-a administrat placebo.
Slovak: V štúdiách na potkanoch boli pozorované nižšie indexy fertility a počatia u samíc (pozri časť 5.3).
Romanian: În cadrul studiilor efectuate la șobolani au fost observate fertilitate și indici ai concepției mai mici la femele (vezi pct.
Slovak: Populačné farmakokinetické modelovanie bolo vykonané s použitím údajov od pacientov, ktorí sa zúčastnili klinického programu so schizofréniou a kariprazínom s rôznymi stupňami poruchy funkcie obličiek, vrátane normálnej funkcie obličiek (klírens kreatinínu (CrCl)
Romanian: A fost realizat modelul farmacocinetic populațional, utilizând date obținute de la pacienți incluși în programul clinic privind administrarea cariprazinei la pacienți cu schizofrenie și grade diferite ale funcției renale, incluzând funcție renală normală (clearance-ul creatininei (ClCr) ≥90 ml/min), precum și insuficiență renală ușoară (ClCr cuprins între 60 și 89 ml/min) și moderată (ClCr cuprins între 30 și 59 ml/min).
Slovak: Neznáma frekvencia dysfunkcia
Romanian: Cu frecvență necunoscută subcutanat tranzitorie
Slovak: Kariprazín 6 až 9 mg/deň 96,3 ± 9,0 -25,9 (1,7)
Romanian: Cariprazină 3 mg/zi Cariprazină 6 mg/zi Aripiprazol 10 mg/zi 95,6 ± 9,0 RGH-MD-05 (n=439) Placebo
Slovak: Hypertrofia kôry nadobličiek bola pozorovaná pri 4,1-násobku klinickej expozície na úrovni MRHD u potkanov (iba samice) a pri klinicky významných plazmatických koncentráciách celkového kariprazínu u myší.
Romanian: La șobolani (numai femele) și la concentrații plasmatice relevante clinic ale caripriazinei totale la șoareci a fost observată hipertrofia glandelor corticosuprarenale la expuneri de 4,1 ori mai mari decât expunerea clinică la MRHD.
Slovak: Váš lekár vám odporučí vyšetrenie očným lekárom.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda să mergeți la oftalmolog.
Slovak: Reagila 1,5 mg tvrdé kapsuly Reagila 3 mg tvrdé kapsuly Reagila 4,5 mg tvrdé kapsuly Reagila 6 mg tvrdé kapsuly
Romanian: Reagila 1,5 mg capsule Reagila 3 mg capsule Reagila 4,5 mg capsule Reagila 6 mg capsule
Slovak: %, keď boli brané do úvahy neviazané + viazané koncentrácie, pokým po viacnásobnom podaní kariprazínu bolo u celkového neviazaného množstva vypočítané u pacientov s miernym HI 12-13 % zníženie a u pacientov so stredným HI 20-25
Romanian: Expunerea totală (ASC și Cmax) la metaboliții activi (CAR+DCAR+DDCAR) a scăzut cu 21-22% și cu 13-15% în caz de insuficiență hepatică ușoară, respectiv insuficiență hepatică moderată, comparativ cu subiecții sănătoși, dacă au fost luate în considerare concentrațiile de cariprazină nelegată + legată, în timp ce pentru metaboliții totali nelegați au fost calculate o scădere cu 12-13% și o creștere cu 20-25% la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, respectiv insuficiență hepatică moderată, după administrarea de doze repetate de cariprazină.
Slovak: % dávky nezmeneného kariprazínu sa vylučuje močom a 3,7 % dávky stolicou.
Romanian: Cariprazină nemodificată este excretată în proporție de 1,2% din doză în urină și în proporție de 3,7% din doză în materiile fecale.
Slovak: Recordati AB Tel:
Romanian: Recordati AB
Slovak: Oxid titaničitý (E 171) Želatína
Romanian: Dioxid de titan (E171) Propilenglicol
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne účinky na fertilitu samcov pri expozícii až v 4,8-násobku klinickej expozície pri MRHD.
Romanian: La expuneri până la 4,8 ori mai mare decât expunerea clinică la MRHD nu au fost observate efecte asupra fertilității la masculi.
Slovak: Žltý oxid železitý (E 172) Želatína
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol Hidroxid de potasiu
Slovak: Zvýšenie pečeňových enzýmov
Romanian: Creștere a valorilor serice ale enzimelor hepatice
Slovak: Dyzúria Polakizúria
Romanian: Polakiurie
Slovak: V tretej medzinárodnej placebom kontrolovanej štúdii s fixnými/flexibilnými dávkami 3,0-6,0 a 6,09,0 mg kariprazínu vykázali obe skupiny kariprazínu štatisticky významné zlepšenie.
Romanian: În cadrul unui al treilea studiu multinațional, controlat cu placebo, în cadrul căruia s-au utilizat doze fixe/flexibile de cariprazină de 3-6 mg și 6-9 mg, ambele grupe de doze de cariprazină au demonstrat ameliorare semnificativă statistic atât în privința criteriului principal de evaluare, cât și a criteriului secundar final de evaluare, comparativ cu placebo.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Reagilu alebo počas jej užívania, ak: - ste hocikedy zažili alebo začínate zažívať nepokoj alebo neschopnosť pokojne sedieť.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Slovak: Čas použiteľnosti 5 rokov
Romanian: 5 ani.
Slovak: Po ukončení liečby kariprazínom sa má antikoncepcia používať až počas najmenej 10 týždňov z dôvodu pomalej eliminácie aktívnych zložiek.
Romanian: Din cauza eliminării lente a metaboliților activi, după întreruperea tratamentului cu cariprazină trebuie utilizată o metodă contraceptivă timp de cel puțin 10 săptămâni.
Slovak: Podávanie kariprazínu potkanom počas obdobia organogenézy spôsobovalo malformácie, nižšiu mieru prežitia mláďat, a spomalenie vývoja pri expozíciách lieku nižších ako pri expozícii u ľudí MRHD 6 mg/deň.
Romanian: supraviețuire redusă a puilor și întârzieri în dezvoltare la expuneri la medicament mai mici decât expunerea la om, la MRHD de 6 mg/kg și zi.
Slovak: reagila 6 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE reagila 6 mg
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak máte: - závažnú alergickú reakciu, ktorá sa prejavuje ako horúčka, opuch v ústach, na tvári, perách alebo jazyku, dýchavičnosť, svrbenie, kožná vyrážka alebo niekedy aj ako pokles krvného tlaku.
Romanian: − o reacție alergică severă manifestată prin febră, umflare a gurii, feței, buzelor sau limbii, scurtare a respirației, mâncărimi, erupție trecătoare pe piele și, uneori, o scădere a tensiunii arteriale (reacții adverse rare).
Slovak: Červeň Allura AC (E 129)
Romanian: 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine și Roșu Allura AC (E129).
Slovak: reagila 3 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE reagila 3 mg
Slovak: Reagila 4,5 mg tvrdé kapsuly kariprazín
Romanian: Reagila 4,5 mg capsule cariprazină
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Slovak: EMA/339882/2017
Romanian: EMA/339882/2017 EMEA/H/C/002770
Slovak: Má sa zachovať najnižšia dávka, ktorá u pacienta účinkuje.
Romanian: Trebuie menținută cea mai mică doză care prezintă efecte benefice pentru pacient.
Slovak: Keďže účinky lieku sa môžu prejaviť až po určitom čase, pacienti sa majú niekoľko týždňov po začatí liečby alebo zmene dávky monitorovať.
Romanian: Deoarece este posibil să treacă câtva timp înainte ca efectele medicamentului să fie resimțite, pacienții trebuie monitorizați câteva săptămâni după începerea tratamentului sau după modificarea dozei.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Reagila sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Reagila este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Reagila kariprazín
Romanian: Reagila cariprazină
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 1,5 mg jedenkrát denne.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 1,5 mg, o dată pe zi.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Reagila sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Reagila sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovak: Reagila je antipsychotický liek, ktorý sa používa na liečbu schizofrénie u dospelých.
Romanian: Reagila este un medicament antipsihotic care se utilizează pentru tratarea schizofreniei la adulți.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov sa pri antipsychotických liekoch očakáva a mnohé z nich možno liečiť.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse sunt cele așteptate în cazul tratamentului cu medicamente antipsihotice și multe dintre ele pot fi tratate.
Slovak: Tým sa obmedzujú príznaky schizofrénie a zabraňuje sa ich opätovnému výskytu.
Romanian: Acest fapt reduce simptomele schizofreniei și previne reapariția acestora.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Reagila.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Reagila.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Reagila?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Reagila?
Slovak: Reagila obsahuje účinnú látku kariprazín.
Romanian: Reagila conține substanța activă cariprazină.
Slovak: Schizofrénia je duševné ochorenie, ktoré má príznaky ako bludy, neusporiadané myslenie a reč, podozrievavosť a halucinácie (počutie alebo videnie vecí, ktoré neexistujú).
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică caracterizată prin simptome cum ar fi delirul, gândirea și vorbirea dezorganizată, suspiciunea și halucinațiile (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale).
Slovak: Reagila je dostupný vo forme kapsúl (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg), ktoré sa užívajú ústami.
Romanian: Reagila este disponibil sub formă de capsule (1,5, 3, 4,5 și 6 mg) care se administrează oral.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Reagila.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Reagila.
Slovak: PANSS, ktoré je v rozpätí od minimálne 30 (žiadne príznaky) po maximálne 210 (najzávažnejšie príznaky), bolo na začiatku liečby okolo 96.
Romanian: Scorul PANSS, care cuprinde valori între un minimum de 30 (lipsa simptomelor) și un maximum de 210 (simptomele cele mai severe), a fost de aproximativ 96 la începutul tratamentului.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Reagila
Romanian: Alte informații despre Reagila
Slovak: Dávku možno jednorazovo zvýšiť o 1,5 mg až na maximálnu dávku 6 mg denne.
Romanian: Doza poate fi crescută cu câte 1,5 mg, pe rând, până la un maximum de 6 mg pe zi.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Reagila zlepšuje pozitívne príznaky schizofrénie v krátkodobom i dlhodobom horizonte, a v jednej štúdii sa takisto preukázalo, že liek zlepšil negatívne príznaky ochorenia, ktoré majú veľký vplyv na kvalitu života pacientov.
Romanian: Pe lângă studiile care demonstrează că Reagila ameliorează simptomele pozitive ale schizofreniei atât pe termen scurt, cât și pe termen lung, unul dintre studii a demonstrat că medicamentul ameliorează și simptomele negative ale bolii, ceea ce are un impact semnificativ asupra calității vieții pacienților.
Slovak: Reagila sa nesmie užívať zároveň s určitými ďalšími liekmi nazývanými silné alebo stredne silné inhibítory alebo induktory CYP3A4.
Romanian: Este contraindicată administrarea Reagila concomitent cu alte medicamente numite inhibitori sau inductori puternici sau moderați ai izoenzimei CYP3A4.
Slovak: Reagila, kariprazín, sa v mozgu viaže na receptory dvoch neurotransmiterov nazývaných dopamín a sérotonín, ktoré nervové bunky používajú na komunikáciu so susednými bunkami.
Romanian: Substanța activă din Reagila, cariprazina, se leagă de receptorii (țintele) din creier a doi neurotransmițători, numiți dopamină și serotonină, pe care celulele nervoase îi folosesc pentru a comunica cu celulele învecinate.