FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Enne uuringu alustamist oli albumiini järgi korrigeeritud kaltsiumisisaldus seerumis pärast adekvaatset vedelikravi ≥3,0 mmol/l.
Latvian: Lietojot ārstēšanai ieteikto devu, klīniskos pētījumos pacientiem, kam sākotnēji pēc albumīna koriģētais kalcija līmenis serumā bija  3,0 mmol/l pēc adekvātas rehidrācijas, konstatēja šādu atbildreakcijas pakāpi ar atbilstošu ticamības intervālu.
Estonian: Tabel 1 Bondronat'i suukaudsel manustamisel kirjeldatud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Latvian: Zāļu blakusparādības, par kurām ziņots pēc Bondronat iekšķīgas lietošanas Orgānu sistēmas grupa
Estonian: Üks viaal 6 ml infusioonilahuse kontsentraadiga sisaldab 6 mg ibandroonhapet (naatriummonohüdraadina).
Latvian: Viens flakons ar 6 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 6 mg ibandronskābes (nātrija monohidrāta veidā).
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bondronat 6 mg infusioonilahuse kontsentraat.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Bondronat 6 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Estonian: Manustamisviis ja -tee Bondronat infusioonilahuse kontsentraati manustatakse infusiooni teel veeni.
Latvian: Lietošanas metode un ievadīšanas veids Bondronat koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai ievada vēnā infūzijas veidā.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bondronati kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Bondronat EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Bondronati võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Bondronat lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Bondronati ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Bondronat lietošanu?
Estonian: Muu teave Bondronati kohta
Latvian: Cita informācija par Bondronat
Estonian: Ravimit Bondronat nendes uuringutes teiste ravimitega ei võrreldud.
Latvian: Šajos pētījumos Bondronat netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Bondronati müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. juunil
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 25. jūnijā izsniedza Bondronat reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: See on ravimi Bondronat Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Bondronat.
Estonian: Tablett tuleb alati võtta pärast seda, kui patsient on olnud vähemalt 6 tundi öösel söömata, ning vähemalt 30 minutit enne päeva esimest toidu- ja joogikorda.
Latvian: Tablete jāieņem pēc tam, kad pacients nav neko ēdis vismaz sešas stundas pa nakti un vismaz 30 minūtes pirms dienas pirmās maltītes vai dzēriena.
Estonian: Ravi Bondronatiga tohib alustada ainult vähiravis kogenud arst.
Latvian: Ārstēšanu ar Bondronat drīkst uzsākt tikai ārsts ar pieredzi vēža ārstēšanā.
Estonian: Bondronat vähendas platseeboga võrreldes luukahjustuste tekke riski ligikaudu 40% võrra.
Latvian: Bondronat samazināja skeleta saslimšanas gadījumu risku aptuveni par 40 % salīdzinājumā ar placebo.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli uute luutüsistuste arv.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija jaunu kaulu komplikāciju skaits.
Estonian: Bondronati kõige raskemad kõrvalnähud on anafülaktiline reaktsioon (raske allergiareaktsioon), reieluu ebatüüpilised murrud, lõualuu osteonekroos (luukoe kärbumine, mis võib põhjustada valu, suuhaavandeid või hammaste logisemist) ja silmapõletik.
Latvian: Vissmagākās Bondronat blakusparādības ir anafilaktiska reakcija (smaga alerģiska reakcija), atipiski augšstilba kaula lūzumi (netipiski augšstilba kaula lūzumi), žokļa osteonekroze (žokļa kaulaudu bojājums, kas var izraisīt sāpes, jēlumus mutē vai zobu izļodzīšanos), kā arī acu iekaisums.
Estonian: 4 mg annusele reageeris ligikaudu kolmveerand patsientidest.
Latvian: Aptuveni trīs ceturtdaļas pacientu reaģēja uz 4 mg devu.
Estonian: • infusioonina kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus) raviks.
Latvian: • infūzijas veidā audzēju izraisītas hiperkalcēmijas (augsta kalcija līmeņa asinīs) ārstēšanai.
Estonian: Bondronati infusiooni või tablette kasutanud patsientidel tekkisid uued luutüsistused hiljem kui platseeborühma patsientidel (Bondronati korral 50-76 nädalaga, platseebo korral 33-48 nädalaga).
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Bondronat infūzijas vai tabletes, jaunas kaulu komplikācijas izveidojās vēlāk (50. līdz 76. nedēļā) nekā placebo saņēmējiem (33. līdz 48. nedēļā).
Estonian: Ravimit Bondronat ei tohi kasutada hüpokaltseemiaga patsiendid.
Latvian: Bondronat nedrīkst nozīmēt pacientiem ar hiperkalcēmiju.
Estonian: • infusiooni või tabletina luukahjustuste (luumurrud või ravi vajavad luutüsistused) ennetamiseks patsientidel, kellel on rinnavähk ja luumetastaasid (vähk on levinud luudesse);
Latvian: • infūzijas vai tablešu veidā, lai novērstu "skeleta saslimšanas gadījumus" (kaulu lūzumus un kaulu komplikācijas, kas jāārstē) krūts vēža pacientēm ar metastāzēm kaulos (kad vēzis ir izplatījies kaulos);
Estonian: Ravimit Bondronat kasutatakse täiskasvanud patsientidel järgmiste näidustuste korral:
Latvian: Bondronat lieto pieaugušajiem šādos gadījumos:
Estonian: Toimeaine pärsib osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiivsust.
Latvian: Tā aptur osteoklastu - kaulaudu noārdīšanā iesaistīto organisma šūnu - darbību.
Estonian: Seda turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina ja 50 mg tablettidena.
Latvian: Tās ir pieejamas kā koncentrāts infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam) šķīduma pagatavošanai un tabletēs (50 mg).
Estonian: Tablett tuleb võtta klaasitäie veega (kui kraanivesi on kare, st sisaldab palju kaltsiumisooli, võib kasutada vähese mineraalisisaldusega pudelivett).
Latvian: Tablete jāieņem ar pilnu glāzi ūdens (vietās ar augstu ūdens cietību, kur ūdensvada ūdenī ir augsta izšķīdušā kalcija koncentrācija, jālieto pudelēs pildīts ūdens ar zemu minerālvielu saturu).
Estonian: 2 mg Bondronati annusele reageeris umbes pool kuni kaks kolmandikku patsientidest ja kaltsiumisisaldus nende veres normaliseerus.
Latvian: Aptuveni puse līdz divas trešdaļas pacientu reaģēja uz 2 mg Bondronat devu, un kalcija līmenis asinīs atgriezās normas līmenī.
Estonian: Kasvaja tõttu võib patsiendi veres olla palju luudest eraldunud kaltsiumi.
Latvian: Pacientiem ar audzējiem var būt asinīs augsts no kauliem izdalītā kalcija līmenis.
Estonian: Mis on Bondronat?
Latvian: Kas ir Bondronat?
Estonian: Miks Bondronat heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Bondronat tika apstiprinātas?
Estonian: Ravimit Bondronat uuriti luukahjustuste ennetamisel rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel kolmes 2 aastat kestnud põhiuuringus: ühes infusiooni uuringus (466 patsienti) ning kahes tablettide uuringus (kokku 846 patsienti).
Latvian: Bondronat iedarbīgumu skeleta saslimšanas novēršanā krūts vēža pacientēm ar metastāzēm kaulos novērtēja trijos pamatpētījumos, kas ilga divus gadus, un salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm): vienā pamatpētījumā 466 pacientēm ievadīja infūziju, bet divos - kopumā 846 pacientēm - indicēja tabletes.
Estonian: See takistab luukoe hävimist.
Latvian: Rezultātā mazinās kaulaudu zudums.
Estonian: Lisaks varustab Bondronati turustaja patsiendid teabekaardiga, milles selgitatakse lõualuu osteonekroosi riski ning soovitatakse sümptomite tekkimisel pöörduda arsti poole.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas piedāvā tirgū Bondronat, nodrošinās pacientiem, kuri saņem Bondronat infūzijas veidā, karti ar informāciju par žokļa osteonekrozes risku un sniegs norādījums vērsties pie ārsta, ja parādās simptomi.
Estonian: Kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia raviks manustatakse ravimit Bodronat 2 mg või 4 mg 2 tundi kestva infusioonina olenevalt sellest, kas hüperkaltseemia on mõõdukas või raske.
Latvian: Audzēju izraisītas hiperkalcēmijas ārstēšanai Bondronat ievada 2 mg vai 4 mg devā divas stundas ilgas infūzijas veidā - atkarībā no hiperkalcēmijas smaguma pakāpes.
Estonian: Tablette ei tohi kasutada patsiendid, kellel on söögitoru häired või kes ei saa vähemalt tund aega seista või sirgelt istuda.
Latvian: Tabletes nedrīkst lietot pacienti ar barības vada anomālijām un pacienti, kuri nevar nostāvēt vai taisni nosēdēt vismaz stundu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Bondronati kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Bondronat, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Infusioon normaliseerib vere kaltsiumisisalduse tavaliselt ühe nädalaga.
Latvian: Pēc infūzijas kalcija līmenis asinīs parasti pazeminās, nedēļas laikā sasniedzot normas līmeni.
Estonian: Kuidas Bondronat toimib?
Latvian: Kā Bondronat darbojas?
Estonian: Luutüsistuste ennetamisel oli Bontronat efektiivsem kui platseebo.
Latvian: Kaulu komplikāciju novēršanā Bondronat bija iedarbīgākas par placebo.
Estonian: Selle alusel lisati Bondronati omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Bondronat zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vere kaltsiumisisalduse muutus.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija kalcija līmeņa izmaiņas asinīs.
Estonian: Mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidele manustatakse Bondronati infusioon ühe tunni jooksul väiksema annusena või tablett iga kahe päeva järel või kord nädalas.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem Bondronat ievada mazākā devā stundu ilgas infūzijas veidā vai arī indicē tabletes reizi divās dienās vai katru nedēļu.
Estonian: Bondronat oli efektiivne ka vähi põhjustatud hüperkaltseemia ravis.
Latvian: Bondronat bija iedarbīgas arī audzēju izraisītas hiperkalcēmijas ārstēšanā.
Estonian: Tüsistused olid näiteks lülisambamurrud, muud luumurrud ja kõik muud luutüsistused, mis vajasid kiiritusravi või operatsiooni.
Latvian: Tie bija mugurkaula lūzumi, citi lūzumi un kaulu komplikācijas, kas bija jāārstē ar radioterapiju vai ķirurģiski.
Estonian: Bondronati infusiooni kõige sagedamad kõrvalnähud on kehatemperatuuri tõus, hüpokaltseemia (liiga väike kaltsiumisisaldus veres), asteenia (nõrkus) ja peavalu.
Latvian: Visbiežāk novērotās Bondronat blakusparādības, tās ievadot infūzijas veidā, ir ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, hipokalcēmija (zems kalcija līmenis asinīs), astēnija (vājums) un galvassāpes.
Estonian: Ravimit Bondronat uuriti vähi põhjustatud hüperkaltseemia ravis kolmes 4 nädalat kestnud uuringus, kus osales kokku 343 patsienti.
Latvian: Bondronat arī tika pētītas, trijos četras nedēļas ilgos pētījumos ārstējot 343 pacientus ar audzēju izraisītu hiperkalcēmiju.
Estonian: Luukahjustuste ennetamiseks manustatakse patsientidele ravimit Bondronat vähemalt 15 minutit kestva 6 mg infusioonina iga 3 või 4 nädala järel või üks tablett üks kord ööpäevas.
Latvian: Lai novērstu skeleta saslimšanas gadījumus, Bondronat reizi trijās līdz četrās nedēļās ievada kā 6 mg infūziju, kas ilgst vismaz 15 minūtes, vai arī dod vienu tableti vienreiz dienā.
Estonian: Kui vajate Bondronatiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Bondronat pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Bondronati toimeaine ibandroonhape on bisfosfonaat.
Latvian: Bondronat aktīvā viela ibandronskābe ir bifosfonāts.
Estonian: Bondronat on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet.
Latvian: Bondronat ir zāles, kas satur aktīvo vielu ibandronskābi.
Estonian: Luukoe lagunemist peatades aitab Bondronat vähendada verre eralduva kaltsiumi kogust.
Latvian: Novēršot kaulaudu noārdīšanos, Bondronat palīdz arī samazināt asinīs izdalītā kalcija līmeni.
Estonian: Luukoe hävimist vähendades muudab ravim luud murdudele vastupidavamaks, millega saab ennetada luumurdude teket luumetastaasidega vähipatsientidel.
Latvian: Kaulaudu zuduma mazināšanās rezultātā kaulu lūzuma iespējamība samazinās, palīdzot novērst kaulu lūzumus vēža pacientiem ar metastazēm kaulos.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Bondronati kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Bondronat priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Mis riskid Bondronatiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bondronat?
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Bondronat lietošanu.
Estonian: Bondronati kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Bondronat izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Bondronat ibandroonhape
Latvian: Bondronat ibandronskābe
Estonian: Tablettide kasutamisel on kõige sagedamad kõrvalnähud hüpokaltseemia ja düspepsia (kõrvetised).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības, Bondronat lietojot tabletēs, ir hipokalcēmija un dispepsija (grēmas).
Estonian: Kuidas ravimit Bondronat uuriti?
Latvian: Kā noritēja Bondronat izpēte?
Estonian: Milleks ravimit Bondronat kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Bondronat?
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Latvian: Saturs (koncentrācija) Iepakojuma lielumi
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Estonian: 4 süstalt
Latvian: 4 pilnšļirces
Estonian: Pakendi iseloomustus
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Estonian: 1 süstal
Latvian: 1 pilnšļirce
Estonian: • pärast hommikust tõusmist ning
Latvian: • pēc piecelšanās no rīta un
Estonian: • ärge sööge midagi
Latvian: • neko neēdiet;
Estonian: Te võite juua vett, kuid mitte teisi jooke.
Latvian: Jūs varat lietot ūdeni, bet ne citus dzērienus.
Estonian: • te põete vähki.
Latvian: • ja Jums ir vēzis.
Estonian: • Üks tund (60 minutit) pärast tableti võtmist
Latvian: • Nākamo stundu (60 minūtes) pēc tabletes ieņemšanas
Estonian: Titaandioksiid (E 171)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171)
Estonian: • te olete suitsetaja (sest see võib suurendada hambaprobleemide tekkeohtu);
Latvian: • ja esat smēķētājs (jo tas var palielināt ar zobiem saistītu traucējumu risku);
Estonian: Bonviva koos toidu ja joogiga
Latvian: Bonviva kopā ar uzturu un dzērienu
Estonian: • Valige üks päev kuu jooksul, mida on lihtne meeles pidada.
Latvian: • Izvēlieties vienu mēneša dienu, ko būtu viegli atcerēties.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts]
Estonian: Valige üks päev kuu jooksul, mida on lihtne meeles pidada:
Latvian: Izvēlieties vienu mēneša dienu, kuru būtu viegli atcerēties:
Estonian: Muud ravimid ja Bonviva
Latvian: Citas zāles un Bonviva
Estonian: • enne sööki ja jooki (tühja kõhuga)
Latvian: • pirms ēšanas vai dzeršanas (tukšā dūšā).
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. detsember 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 23. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 18. decembris
Estonian: • Kui teil on probleeme südamega ja arst on soovitanud piirata igapäevast vedelikutarbimist.
Latvian: • ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi un ārsts ieteicis Jums ierobežot ikdienas šķidruma patēriņu.
Estonian: • tõsine, potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon
Latvian: • nopietna, iespējami, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija;
Estonian: • tõsine, potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon (vt lõik 2).
Latvian: • nopietna, iespējami, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija (skatīt 2. sadaļu);
Estonian: Tabelis 1 on toodud teadaolevate kõrvaltoimete täielik loetelu.
Latvian: 1. tabulā sniegts pilnīgs zināmo nevēlamo blakusparādību saraksts.
Estonian: Ohutusandmete kokkuvõte
Latvian: Drošuma datu kopsavilkums
Estonian: Kui te võtate Bonviva't rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata rohkem kui ühe tableti, jooge klaas piima ja pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Latvian: Ja esat lietojis Bonviva vairāk, nekā noteikts Ja kļūdas pēc esat lietojis vairāk nekā vienu tableti, izdzeriet glāzi piena un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Estonian: • ärge jooge midagi (välja arvatud vesi, kui see on vajalik)
Latvian: • neko nedzeriet (izņemot ūdeni, ja tas nepieciešams); • nelietojiet citas zāles.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Luuhaiguste raviks kasutatavad ravimid, bisfosfonaadid, ATC-kood: M05BA06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Zāles kaulu slimību ārstēšanai, bisfosfonāti, ATĶ kods: M05B A06
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmise konventsiooni alusel: väga sage (>1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (> 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1 000 līdz < 1/100), reti ( 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: • või kindel päev (näiteks iga kuu esimene pühapäev).
Latvian: • vai vienu un to pašu dienu (piemēram, katra mēneša pirmo svētdienu).
Estonian: • ärge heitke pikali; kui te ei jää püstiasendisse (seistes või istudes), võib osa ravimist paiskuda tagasi söögitorru
Latvian: • neatgulieties; jo, ja Jūs nesaglabāsit vertikālu stāvokli (stāvus vai sēdus), zināma daļa zāļu var nokļūt atpakaļ barības vadā;
Estonian: • Neelake tablett alla klaasitäie veega (vähemalt 180 ml).
Latvian: • Norijiet tableti, uzdzerot pilnu glāzi ūdens (vismaz 180 ml).
Estonian: • te olete varem saanud ravi bisfosfonaadiga (mida kasutatakse luuhäirete raviks või ennetamiseks);
Latvian: • ja iepriekš esat ārstēts ar bisfosfonātu (zāles kaula slimību ārstēšanai vai profilaksei);
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Bonviva võtmine ja pöörduge otsekohe oma arsti poole (vt lõik 3).
Latvian: Ja Jums attīstās šie simptomi, pārtrauciet Bonviva lietošanu un nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam (skatīt 3. sadaļu).
Estonian: Strawinskylaan 3127 1077 ZX Amsterdam Holland
Latvian: Strawinskylaan 3127 1077 ZX Amsterdam Nīderlande
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud kaltsiumi sisaldus veres madal.
Latvian: • ja Jums ir vai agrāk ir bijis zems kalcija līmenis asinīs.
Estonian: Peab olema ettevaatlik, et Bonviva süstelahust ei manustataks intraarteriaalselt või paravenoosselt, kuna see võib viia koekahjustuse tekkeni.
Latvian: Jāuzmanās, lai neievadītu Bonviva injekciju intraarteriāli vai paravenozi, jo tas var izraisīt audu bojājumu.
Estonian: Bonviva kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse bisfosfonaatideks.
Latvian: Bonviva pieder pie zāļu grupas, ko sauc par bisfosfonātiem.
Estonian: Seerumi CTX taseme kliiniliselt olulist langust täheldati kõigil hindamise ajahetkedel, st 3, 6, 12 ja 24 kuu möödudes.
Latvian: Klīniski nozīmīgu seruma CTX līmeņa samazināšanos novēroja visos mērījumu momentos, t.i., 3., 6., 12. un 24. mēnesī.
Estonian: • te ei saa korrapäraselt hambaravi või ei ole laskud kaua aega oma hambaid kontrollida;
Latvian: • ja nesaņemat regulāru stomatoloģisku aprūpi vai Jums sen nav veikta zobu pārbaude;
Estonian: Bonviva´t ei tohi kasutada raseduse ajal.
Latvian: Bonviva nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Estonian: Kuu 1 __/__/__ 3 õhukese polümeerikattega tabletti Kuu 2 __/__/__ 3 õhukese polümeerikattega tabletti Kuu 3 __/__/__ 3 õhukese polümeerikattega tabletti Märkida üles tableti võtmise kuupäev
Latvian: 1. mēnesis __/__/__3 apvalkotās tabletes 2. mēnesis__/__/__ 3 apvalkotās tabletes 3. mēnesis __/__/__ 3 apvalkotās tabletes Atzīmējiet tabletes ieņemšanas datumu
Estonian: • kas kindel kuupäev (näiteks iga kuu 1. kuupäev)
Latvian: • vienu un to pašu datumu (piemēram, katra mēneša 1. datumu)
Estonian: • Kui teil esineb või on kunagi esinenud probleeme neerudega, neerupuudulikkust või olete vajanud dialüüsi või kui teil esineb teisi haigusi, mis võivad kahjustada neerusid.
Latvian: • ja Jums ir vai agrāk bijuši nieru darbības traucējumi, nieru mazspēja vai nepieciešama dialīze, vai Jums ir kāda cita slimība, kas var ietekmēt Jūsu nieres;
Estonian: Tähtis on Bonviva't võtta iga kuu.
Latvian: Ir svarīgi turpināt lietot Bonviva katru mēnesi.
Estonian: Enne Bonviva kasutamist pidage nõu oma arstiga:
Latvian: Pirms Bonviva lietošanas konsultējieties ar savu ārstu:
Estonian: Ühe aasta andmed uuringus
Latvian: Viena gada dati pētījumā BM
Estonian: Patsiendid peavad pöörama erilist tähelepanu annustamisjuhistele ning olema võimelised neid järgima (vt lõik 4.2).
Latvian: Pacientēm jāpievērš īpaša uzmanība norādījumiem par lietošanu un jāspēj tos ievērot (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Kui saate hambaravi või teile tehakse kirurgiline hambaraviprotseduur (nt hamba väljatõmbamine), teavitage oma arsti hambaravist ja öelge hambaarstile, et saate ravi Bonviva'ga.
Latvian: Ja Jums tiek veikta stomatoloģiska procedūra vai ir paredzēta ķirurģiska stomatoloģiska procedūra (piemēram, zoba ekstrakcija), informējiet par to savu ārstu un pastāstiet zobārstam, ka saņemat ārstēšanu ar Bonviva.
Estonian: • Kui te olete oodanud ühe tunni, võite süüa/juua esimest korda päevas.
Latvian: • Kad ir pagājusi stunda, Jūs varat ieņemt pirmo dienas maltīti un dzert.
Estonian: • püsiv silmavalu ja -põletik (kui see on pikaajaline)
Latvian: • pastāvīgas acu sāpes un iekaisums (ja ilgstošs);
Estonian: • kui te ei saa püsti seista või sirgelt istuda vähemalt tund aega (60 minutit) järjest.
Latvian: Ja Jūs nespējat vismaz vienu stundu (60 minūtes) nostāvēt vai nosēdēt vertikāli.
Estonian: Pidage nõu meditsiiniõe või arstiga, kui mõni nähtudest muutub häirivaks või kestab enam kui paar päeva
Latvian: Konsultējieties ar medmāsu vai ārstu, ja kāda no šīm izpausmēm kļūst nopietna vai ilgst vairāk nekā pāris dienas;
Estonian: Bonviva sisaldab laktoosi.
Latvian: Bonviva satur laktozi.
Estonian: Ühel nädalal ei tohi kunagi võtta kahte Bonviva tabletti.
Latvian: Nekad nelietojiet divas Bonviva tabletes vienā nedēļā.
Estonian: Lõualuu osteonekroos*† Välimise kuulmekäigu osteonekroos (bisfosfonaatide klassiefekt)†
Latvian: Žokļa osteonekroze*† Ārējā dzirdes kanāla osteonekroze (bisfosfonātu klases blakusparādība)†
Estonian: • te võtate ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks (nagu prednisoloon või deksametasoon);
Latvian: • ja lietojat zāles, ko sauc par kortikosteroīdiem (piemēram, prednizolonu vai deksametazonu);
Estonian: Ärge võtke Bonviva't, kui te olete rase või toidate last rinnaga.
Latvian: Nelietojiet Bonviva, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Estonian: Kuna Bonviva't ei ole uuritud lastel, siis pole selle patsiendigrupi kohta efektiivsuse ega ohutuse andmeid.
Latvian: Bonviva lietošana nav pētīta pediatriskā populācijā, tādēļ nav pieejami dati par efektivitāti un drošumu šai pacientu grupai.
Estonian: Ärge võtke Bonviva't koos toiduga.
Latvian: Nelietojiet Bonviva kopā ar uzturu.
Estonian: • Neelake tablett tervelt alla - ärge närige ega purustage tabletti ega laske sellel suus lahustuda.
Latvian: • Norijiet tableti veselu - nekošļājiet to, nesaspiediet un neļaujiet tai izšķīst mutē.
Estonian: Platseebo (N=587)
Latvian: Placebo (N = 587)
Estonian: Kui esineb kahtlus, et kaltsiumisisaldus kraanivees võib olla kõrge (kare vesi), on soovitatav kasutada madala mineraalide sisaldusega pudelivett.
Latvian: Ja radušās bažas, ka ūdensvada ūdenī, iespējams, ir augsts kalcija līmenis (ciets ūdens), ieteicams izmantot minerālūdeni ar mazu minerālvielu saturu.