FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP tomó nota de las propuestas del TAC, algunas de ellas ya introducidas en algunos países, en un esfuerzo por limitar estos riesgos, tales como:
Swedish: CHMP noterade de förslag för att minska dessa risker som hade lämnats av innehavaren av godkännandet för försäljning, varav vissa redan hade införts i vissa länder.
Spanish: MOTIVOS DE LA RETIRADA DE LA AC
Swedish: SKÄL TILL ÅTERKALLANDE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: • que el CHMP ha determinado que los medicamentos que contienen veraliprida sólo muestran una eficacia limitada en el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia;
Swedish: • Kommittén beaktade att läkemedel innehållande veraliprid endast uppvisar begränsad nytta vid behandling av vallningar i samband med menopausen.
Spanish: Con el tratamiento de veraliprida se han notificado casos de discinesia tardía no predecible y potencialmente irreversible, así como síntomas extrapiramidales precoces, depresión, ansiedad y reacciones de abstinencia; estos riesgos, junto con el riesgo de hiperprolactinemia y el riesgo del efecto de clase sobre la prolongación del QT, se consideran motivo de preocupación.
Swedish: Fall av såväl oförutsägbar och potentiellt irreversibel tardiv dyskinesi som tidiga extrapyramidala symptom, depression, ångest och abstinensreaktioner har rapporterats i samband med veralipridbehandling.
Spanish: 10 de julio de 2015
Swedish: 10 juli 2015
Spanish: Además, los usos previstos no requieren supervisión médica.
Swedish: Vidare kräver inte de avsedda användningarna någon medicinsk övervakning.
Spanish: Estas combinaciones no se contemplan en este resumen.
Swedish: Denna sammanfattning omfattar inte dessa kombinationer.
Spanish: Medicamento a base de plantas: Resumen para el público general
Swedish: Växtbaserat läkemedel: sammanfattning för allmänheten
Spanish: Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
Swedish: Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Spanish: Estas también pueden utilizarse para preparar extractos líquidos con agua y alcohol.
Swedish: Dessa kan också användas för att bereda vätskeextrakt med vatten och alkohol.
Spanish: La sumidad florida de agrimonia solo debe utilizarse en adultos y niños mayores de 12 años.
Swedish: Småborre bör endast ges till vuxna och barn över 12 års ålder.
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no haya pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y existe información sobre su utilización de forma segura en estos casos durante al menos 30 años (incluidos los últimos 15 años en la UE).
Swedish: Trots att det finns otillräckliga bevis från kliniska prövningar är det därför rimligt att anta att dessa växtbaserade läkemedel har effekt, och det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
Spanish: Puede aplicarse sobre la piel para el alivio de pequeñas inflamaciones y heridas superficiales poco extensas.
Swedish: Det kan också appliceras på huden för lindring av lätt inflammation och små ytliga sår.
Spanish: En el momento de la evaluación por el HMPC, no se han comunicado efectos adversos con estos medicamentos.
Swedish: När HMPC gjorde sin bedömning hade inga biverkningar rapporterats av dessa läkemedel.
Spanish: Esta es la traducción del sumario para el público general del informe de evaluación original del HMPC, el cual fue preparado en ingles por el EMA.
Swedish: Detta är en översättning av den ursprungliga HMPC:s utredningsrapport sammanfattningen för allmänheten, som har utarbetats av EMA-sekretariatet på engelska.
Spanish: La sumidad florida de agrimonia puede encontrarse también combinada con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Swedish: Småborre kan också finnas i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Spanish: También se comercializan en forma de líquidos para aplicar sobre la piel o añadir al baño.
Swedish: De finns även som vätskor som appliceras på huden eller används som badtillsats.
Spanish: Para más información, ver el informe de evaluación del HMPC.
Swedish: Närmare information finns i HMPC:s utredningsrapport.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia para el alivio de la diarrea leve, las inflamaciones leves de la boca y la garganta, las inflamaciones de la piel y las heridas se fundamentan en su «uso tradicional» en estas afecciones.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med småborre för lindring av lätt diarré, lätt inflammation i mun och hals, hudinflammation och sår utgår ifrån deras "traditionella användning" vid dessa tillstånd.
Spanish: «Sumidad florida de agrimonia» es el nombre común de los vástagos floridos de la planta Agrimonia eupatoria L. La planta se cultiva o recolecta con el fin de obtener las partes adecuadas para uso medicinal.
Swedish: Småborre är den gängse benämningen på de blommande topparna på växten Agrimonia eupatoria L. Växten odlas eller samlas in för att utvinna växtdelarna för användning som läkemedel.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med småborre i EU?
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller småborre ska användas.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Swedish: Information om användning och registrering av läkemedel med småborre i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom om symtomen på mun, hals eller hud kvarstår längre än en vecka under behandlingen.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med småborre, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen sumidad florida de agrimonia.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller småborre.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med småborre, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: El HMPC señaló la falta de estudios clínicos realizados con medicamentos a base de sumidad florida de agrimonia, pero tuvo en cuenta el uso consolidado de dichos medicamentos para los trastornos anteriormente señalados.
Swedish: HMPC noterade bristen på kliniska studier med småborre, men beaktade den väl dokumenterade användningen av detta växtbaserade läkemedel vid ovanstående tillstånd.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la sumidad florida de agrimonia.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av småborre som läkemedel.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller småborre?
Spanish: El HMPC concluyó que basándose en la experiencia adquirida por su larga tradición de uso, la sumidad florida de agrimonia puede tomarse por vía oral para el alivio de la diarrea leve, o utilizarse para hacer gárgaras y aliviar las inflamaciones leves de la boca y la garganta.
Swedish: HMPC fann att småborre på grundval av dess långvariga användning kan tas genom munnen för lindring av lätt diarré, eller användas som ett gurgelvatten för att lindra lätt inflammation i mun och hals.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Swedish: Alla ansökningar om registrering av läkemedel som innehåller småborre ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen sumidad florida de agrimonia se presentan normalmente como preparados para beber en infusión o como gargarismos.
Swedish: Växtbaserade läkemedel med småborre finns vanligen som örtteer som ska drickas, eller som gurgelvatten.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia
Swedish: Mer information om läkemedel med småborre
Spanish: En caso de que, durante el tratamiento, la diarrea dure más de 3 días o los síntomas de la boca, la garganta o la piel persistan más de 1 semana, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal ska uppsökas om diarrén kvarstår längre tid än tre dagar under behandlingen, eller
Spanish: ¿Qué es la sumidad florida de agrimonia?
Swedish: Vad är småborre?
Spanish: Las preparaciones a base de sumidad florida de agrimonia se obtienen triturando (reduciendo a trozos diminutos) las partes correspondientes de la planta, una vez secas.
Swedish: Beredningar av småborre framställs genom finfördelning av de torkade växtdelarna.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen sumidad florida de agrimonia?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med småborre?
Spanish: Contenido (concentración)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Spanish: No puede venderse por separado.
Swedish: Får inte säljas separat.
Spanish: 15 segundos
Swedish: 15 sekunder
Spanish: También se debe proteger de la luz solar directa.
Swedish: Den ska också skyddas mot direkt solljus.
Spanish: - si tiene una enfermedad cardiovascular.
Swedish: - om du lider av kardiovaskulär sjukdom.
Spanish: Ambos -2,5
Swedish: Båda -2,5
Spanish: Oirá un "clic".
Swedish: Det hörs ett klick.
Spanish: La inyección puede durar unos 15 segundos.
Swedish: Injektionen kan ta cirka 15 sekunder.
Spanish: De éstos, más de 1.300 pacientes fueron expuestos durante al menos 12 meses.
Swedish: Av dessa exponerades över 1 300 patienter i mer än 12 månader.
Spanish: Qué es Aimovig y para qué se utiliza
Swedish: Vad Aimovig är och vad det används för
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la migraña.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostisering och behandling av migrän.
Spanish: Lávese las manos a fondo con agua y jabón.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Spanish: Antes de la administración, se debe hacer una revisión visual de la solución.
Swedish: Före administrering ska lösningen inspekteras visuellt.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe tratar al paciente de manera sintomática e instaurar las medidas de apoyo cuando sea necesario.
Swedish: I händelse av överdosering ska patienten behandlas symtomatiskt och stödjande åtgärder sättas in efter behov.
Spanish: Ambos
Swedish: Båda
Spanish: Paso 2: Prepárese
Swedish: Steg 2: Gör dig beredd
Spanish: Si se conserva a una temperatura superior o durante un periodo de tiempo más largo se debe desechar.
Swedish: Om det har förvarats vid en högre temperatur eller under en längre tidsperiod måste det kasseras.
Spanish: Pulse el botón de inicio.
Swedish: Tryck på startknappen.
Spanish: Si necesita utilizar la misma zona de inyección, asegúrese que no es el mismo punto que utilizó la última vez.
Swedish: Om du måste använda samma injektionsområde måste du kontrollera att det inte är precis samma ställe inom det området som du använde förra gången.
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart.
Spanish: A partir de entonces se recomienda evaluar regularmente la necesidad de continuar con el tratamiento.
Swedish: Utvärdering av behovet av fortsatt behandling rekommenderas regelbundet därefter.
Spanish: Si es necesario póngase una tirita.
Swedish: Sätt på ett plåster om det behövs.
Spanish: En los pacientes que no han mostrado ninguna respuesta tras 3 meses de tratamiento, se debería considerar la interrupción del tratamiento.
Swedish: För patienter som inte har svarat efter 3 månaders behandling bör man överväga att avbryta behandlingen.
Spanish: En estos pacientes no se dispone de datos de seguridad.
Swedish: Inga säkerhetsuppgifter finns tillgängliga för dessa patienter.
Spanish: Es posible que exista una normativa local al respecto.
Swedish: Det kan finnas lokala bestämmelser om avfallshanteringen.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Aimovig en niños menores de 18 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aimovig för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Spanish: Otros medicamentos y Aimovig
Swedish: Andra läkemedel och Aimovig
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticuerpos monoclonales.
Swedish: Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas monoklonala antikroppar.
Spanish: Los ensayos clínicos han demostrado que la mayoría de pacientes que respondieron al tratamiento mostraron un beneficio clínico en un plazo de 3 meses.
Swedish: Kliniska studier har visat att majoriteten av patienterna, som svarade på behandlingen, erhöll kliniskt relevant behandlingssvar inom 3 månader.
Spanish: El 59% de los pacientes que completaron el ensayo alcanzaron una respuesta del 50% en el último mes del ensayo.
Swedish: 59 % av patienterna som genomförde studien hade uppnått ett svar på 50 % under den sista månaden i studien.
Spanish: El 74,1% de los pacientes completaron la extensión de 52 semanas.
Swedish: 74,1 % av patienterna genomförde den 52 veckor långa förlängningen.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe anotarse claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret för det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
Spanish: Paso 1: Preparación
Swedish: Steg 1: Förberedelser
Spanish: La mayoría de estos efectos son de carácter leve a moderado.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar är lindriga till måttliga.
Spanish: Póngase en contacto con su médico.
Swedish: Kontakta din läkare.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Analgésicos, preparados antimigrañosos, código ATC: N02CX07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika, medel vid migrän, ATC-kod: N02CX07
Spanish: Para las variables secundarias, todos los valores de p se notifican como valores de p no ajustados y resultan estadísticamente significativos tras el ajuste por comparaciones múltiples.
Swedish: För de sekundära effektmåtten rapporteras samtliga p-värden som ej justerade p-värden och är statistiskt signifikanta efter korrigering för multipla jämförelser.
Spanish: Algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis de 140 mg cada 4 semanas (ver sección 5.1).
Swedish: En del patienter kan ha nytta av en dos på 140 mg var 4:e vecka (se avsnitt 5.1).
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de erenumab en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av erenumab till gravida kvinnor.
Spanish: 114 casos se recibieron de la experiencia poscomercialización y 3 de los ensayos clínicos.
Swedish: 114 fall var mottagna från rapporter efter marknadsintroduktionen och 3 från kliniska prövningar.
Spanish: Si no ha notado ningún efecto del tratamiento después de 3 meses informe a su médico, quien decidirá si debe continuar con el tratamiento.
Swedish: Om du inte har fått någon effekt av behandlingen efter 3 månader ska du berätta det för din läkare som då kommer att besluta om du ska fortsätta med behandlingen.
Spanish: Para la recogida de datos se ha usado un periodo de recuerdo de 3 meses.
Swedish: För datainsamling har en återkallningsperiod på 3 månader använts.
Spanish: Tiene actividad biológica en el mono cynomolgus, pero esta especie no es un modelo adecuado para evaluar el riesgo tumorigénico.
Swedish: Det har biologisk aktivitet hos cynomolgusapor, men denna art är inte en lämplig modell för utvärdering av den cancerogena risken.
Spanish: La mayoría de las reacciones fueron de intensidad leve o moderada.
Swedish: De flesta reaktionerna var av lindrig eller måttlig allvarlighetsgrad.
Spanish: Change in Monthly Migraine Days = Cambio en Días de Migraña Mensuales
Swedish: Change in Monthly Migraine Days = Förändring av antal migrändagar per månad
Spanish: El dolor en el lugar de inyección remitió normalmente en el plazo de 1 hora tras la administración.
Swedish: Smärtan vid injektionsstället försvann oftast inom 1 timme efter administrering.
Spanish: IC = intervalo de confianza; DMM = días de migraña al mes; HIT-6 = de las siglas en inglés Headache Impact Test; MIDAS = de las siglas en inglés Migraine Disability Assessment a
Swedish: CI = konfidensintervall; MMD = migrändagar per månad; HIT-6 = Headache Impact Test; MIDAS = Migraine Disability Assessment a
Spanish: Si ha recibido más Aimovig del que debe o si la dosis ha sido administrada antes de lo que debiera, informe a su médico.
Swedish: Om du har fått mer Aimovig än du borde eller om dosen har getts tidigare än den skulle, ska du tala om det för läkaren.
Spanish: Se observaron dos fases de eliminación para erenumab.
Swedish: Två elimineringsfaser har observerats för erenumab.
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: Puede utilizar cualquiera de los siguientes lugares de inyección: Muslo
Swedish: Du kan använda något av följande injektionsställen: Lår
Spanish: 26/julio/2018
Swedish: 26 juli 2018
Spanish: Medidas de los resultados comunicados por los pacientes HIT-6
Swedish: Utgångsvärde (SD) Patientrapporterat resultat HIT-6
Spanish: No use Aimovig: - si es alérgico al erenumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: Använd inte Aimovig: - om du är allergisk mot erenumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Spanish: Las inyecciones también las puede administrar otra persona, que haya sido formada adecuadamente.
Swedish: Injektionerna kan också ges av annan person som har fått adekvata instruktioner.
Spanish: Si hay algo de sangre en la piel, presione una torunda de algodón o una gasa sobre el lugar de inyección.
Swedish: Om det är lite blod på huden ska du trycka en bomullstuss eller kompress mot injektionsstället.
Spanish: Aimovig no se ha estudiado en pacientes con ciertas enfermedades cardiovasculares.
Swedish: Aimovig har inte studerats hos patienter med vissa kardiovaskulära sjukdomar.
Spanish: Biotransformación / Eliminación
Swedish: Metabolism / Eliminering
Spanish: Posteriormente, el uso de Aimovig durante la lactancia podría considerarse solo si fuera clínicamente necesario.
Swedish: Därefter kan användning av Aimovig övervägas under amning endast om kliniskt behov föreligger.
Spanish: Elija un lugar diferente cada vez que se ponga una inyección.
Swedish: Välj olika ställen varje gång du ger en injektion.
Spanish: En los ensayos clínicos no se ha notificado ningún caso de sobredosis.
Swedish: Inget fall av överdosering har rapporterats i kliniska studier.
Spanish: Las diferencias frente al placebo se observaron desde el Mes 1 en adelante.
Swedish: Skillnader jämfört med placebo sågs från och med månad 1.
Spanish: Su médico o enfermero le enseñarán a usted o a su cuidador la manera correcta de preparar e inyectar Aimovig.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska visar dig eller din medföljande hur du gör i ordning och injicerar Aimovig.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Aimovig
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Aimovig
Spanish: Aimovig está dirigido para ser autoadministrado por el paciente tras recibir la formación adecuada.
Swedish: Aimovig är avsett för egenadministrering av patienten efter lämplig träning.
Spanish: Resultados de eficacia MMD
Swedish: Effektresultat MMD
Spanish: Botón de inicio gris
Swedish: Grå startknapp
Spanish: Para la recogida de datos se ha usado un periodo de recuerdo de 1 mes.
Swedish: För datainsamling har en återkallningsperiod på 1 månad använts.
Spanish: Un total de más de 2.500 pacientes (más de 2.600 pacientes-año) han sido tratados con Aimovig en los ensayos clínicos de registro.
Swedish: Totalt över 2 500 patienter (mer än 2 600 patientår) har behandlats med Aimovig i registreringsstudier.
Spanish: Además la correspondiente categoría de frecuencia para cada reacción adversa se basa en la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Swedish: Motsvarande frekvenskategori för varje biverkning baseras dessutom på följande princip: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000).
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes - reacciones alérgicas tales como erupción, hinchazón o urticaria - estreñimiento - picor - espasmos musculares - reacciones en el lugar de inyección, tales como dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar donde se administra la inyección.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer - allergiska reaktioner t.ex. utslag, svullnad eller nässelutslag - förstoppning - klåda - muskelkramper - reaktioner vid injektionsstället, t.ex. smärta, rodnad och svullnad där injektionen ges
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENT
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Spanish: Los pacientes con ciertas enfermedades cardiovasculares graves se excluyeron de los ensayos clínicos (ver sección 5.1).
Swedish: Patienter med vissa allvarliga hjärt- och kärlsjukdomar exkluderades från kliniska studier (se avsnitt 5.1).
Spanish: Etiqueta y fecha de caducidad Cilindro usado
Swedish: Etikett och utgångsdatum Förbrukad cylinder
Spanish: Paso 4: Final
Swedish: Steg 4: Avsluta