FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hervaccinatie:
Czech: Přeočkování:
Dutch: De klinische symptomen kunnen bestaan uit koorts, vermoeidheid, myalgie, hoofdpijn, hypotensie, verergering tot een of meerdere van: metabole acidose, spier- en levercytolyse, lymfocytopenie en trombocytopenie, nierfalen en ademhalingsstilstand.
Czech: Klinické projevy mohou zahrnovat horečku, únavu, myalgii, bolesti hlavy, hypotenzi a mohou se vyvinout do jednoho nebo více z následujících stavů: metabolická acidóza, svalová a jaterní cytolýza, lymfocytopenie a trombocytopenie, renální a respirační selhání.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Deze verpakking bevat 1 flacon met een enkelvoudige dosis + 1 voorgevulde injectiespuit Deze verpakking bevat 10 flacons met een enkelvoudige dosis + 10 voorgevulde injectiespuiten Deze verpakking bevat 20 flacons met een enkelvoudige dosis + 20 voorgevulde injectiespuiten
Czech: Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Toto balení obsahuje 1 jednodávkovou injekční lahvičku + 1 předplněnou injekční stříkačku Toto balení obsahuje 10 jednodávkových injekčních lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček Toto balení obsahuje 20 jednodávkových injekčních lahviček + 20 předplněných injekčních stříkaček
Dutch: Uw arts zal u op basis van de resultaten van uw bloedonderzoek vertellen of u toch STAMARIL toegediend kunt krijgen.
Czech: Lékař vám poradí, zda můžete i přesto dostat STAMARIL, a to na základě výsledků vašich krevních testů.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Dutch: STAMARIL mag tegelijkertijd met vaccins worden toegediend die tyfoïde Vi capsulair-polysacharide en/of het geïnactiveerde hepatitis-A-virus bevatten.
Czech: STAMARIL se smí podávat současně s vakcínou obsahující tyfoidní Vi kapsulární polysacharid a/nebo inaktivovaný virus hepatitidy A.
Dutch: • 4.2 Dosering en wijze van toediening
Czech: • Oddíl 4.2 Způsob podání
Dutch: Neurotrope aandoeningen geassocieerd met het gelekoortsvaccin kunnen zich uiten in de vorm van hoge koorts met hoofdpijn die kan verergeren tot een of meer van: verwardheid, slaapzucht, encefalitis, encefalopathie en meningitis (zie rubriek 4.4).
Czech: YEL-AND se může projevit vysokou horečkou s bolestí hlavy a může se vyvinout do jednoho nebo více z následujících stavů: zmatenost, letargie, encefalitida, encefalopatie a meningitida (viz bod 4.4.
Dutch: De ongewenste voorvallen worden gerangschikt onder hoofdjes van frequentie, met gebruikmaking van de volgende conventie: Zeer vaak: ≥ 10% Vaak: ≥ 1% en < 10% Soms: ≥ 0,1% en < 1%
Czech: méně časté: ≥ 0,1 % a < 1 %
Dutch: Tot nu toe waren alle gevallen met een viscerotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin gevaccineerden bij een eerste vaccinatie waarbij de aandoening binnen de 10 dagen na vaccinatie optrad.
Czech: Doposud se všechny případy YEL-AVD objevily u osob po základním očkování a nastoupily do 10 dnů po očkování.
Dutch: Geen EB 50% SC
Czech: Žádné závažné NÚ 50% SK
Dutch: Geen EB 93.8% SC
Czech: Žádné závažné NÚ 93,8% SK
Dutch: Vóór gebruik wordt het beige tot oranje-beige poeder met het natriumchlorideoplosmiddel, geleverd in een injectiespuit, gemengd tot een beige tot roze-beige suspensie.
Czech: Před použitím je prášek béžové až oranžovobéžové barvy, po smísení s roztokem chloridu sodného z injekční stříkačky vzniká béžová až růžovobéžová suspenze.
Dutch: Flacon met oplosmiddel 9 mg/ml (0,9%) - Zal nationaal geïmplementeerd worden
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička s rozpouštědlem 9 mg/ml (0,9%) - doplní se národní údaje
Dutch: Poeder: lactose, sorbitol, L-histidinehydrochloride, L-alanine, natriumchloride, kaliumchloride, dinatriumfosfaat, monokaliumfosfaat, calciumchloride, magnesiumsulfaat Oplosmiddel: natriumchloride (0,4%), water voor injecties.
Czech: Prášek: laktóza, sorbitol , L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, chlorid sodný, chlorid draselný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran hořečnatý Rozpouštědlo: chlorid sodný (0,4%), voda na injekci.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak:
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivových tkání Časté: myalgie
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Gevallen van een viscerotrope aandoening (vroeger omschreven als "multipel orgaanfalen met koorts") zijn gerapporteerd na vaccinatie tegen gele koorts, waarvan sommige fataal afliepen (zie rubriek 4.4).
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Po očkování proti žluté zimnici byly hlášeny případy viscerotropní nemoci (známé jako YEL-AVD a dříve popsané jako„febrilní multiorgánové selhání"), v některých případech se smrtelnými následky (viz bod 4.4).
Dutch: Poeder: lactose, sorbitol, L-histidinehydrochloride, L-alanine, natriumchloride, kaliumchloride, dinatriumfosfaat, monokaliumfosfaat, calciumchloride, magnesiumsulfaat.
Czech: Prášek: laktóza, sorbitol , L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, chlorid sodný, chlorid draselný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran hořečnatý.
Dutch: • Waarschuwingen tegen vaccinatie bij mensen met asymptomatische HIV-infectie
Czech: • Varování proti očkování u asymptomatických pacientů s infekcí HIV
Dutch: toediening
Czech: POUŽITELNOST
Dutch: STAMARIL mag dus tegelijkertijd gegeven worden met vaccins die tyfoïde Vi capsulair-polysacharide en/of geïnactiveerd hepatitis A-virus (rubriek 4.2) bevatten.
Czech: STAMARIL tak lze podat ve stejnou dobu jako vakcíny obsahující tyfoidní kapsulární polysacharid či inaktivovaný virus hepatitidy A (oddíl 4.2).
Dutch: Geen EB 100% SC
Czech: Žádné závažné NÚ 100% SK
Dutch: HOE BEWAART U STAMARIL
Czech: JAK STAMARIL UCHOVÁVAT
Dutch: Internationale gezondheidsvoorschriften vereisen een hervaccinatie met dezelfde dosis als bij een eerste vaccinatie met een tussenperiode van 10 jaar opdat het bewijs geldig zou blijven.
Czech: Podle mezinárodních zdravotních předpisů je pro platnost potvrzení o očkování vyžadováno přeočkování každých 10 let podáním stejné dávky jako při základním očkování.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Anafylaxie, angio-oedemen.
Czech: Poruchy imunitního systému Anafylaxe, angioedém
Dutch: Het vaccin is een poeder voor suspensie voor injectie in een flacon met een enkelvoudige dosis.
Czech: Vakcína je prášek na přípravu injekční suspenze v jednodávkové injekční lahvičce.
Dutch: • Waarschuwingen tegen vaccinatie bij personen met asymptomatische HIV-infectie.
Czech: • Varování proti očkování u asymptomatických pacientů s infekcí HIV.
Dutch: Na reconstitutie met de geleverde natriumchlorideoplossing is STAMARIL een beige tot roze-beige suspensie voor injectie.
Czech: Po rekonstituci v roztoku chloridu sodného má STAMARIL vzhled béžové až růžovobéžové injekční suspenze.
Dutch: (zie bijgevoegde SPC) werd na deze analyse overeengekomen.
Czech: Konečné znění textu oddílu 4.8 (viz přiložený SPC) bylo po této analýze schváleno.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is na een vaccinatie een viscerotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin, gelijkend op een fulminante infectie door een virus dat in de natuur voorkomt, gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Czech: Viscerotropní nemoc související s vakcínou proti žluté zimnici Velmi vzácně byla po očkování hlášena viscerotropní nemoc (YEL-AVD) související s vakcínou proti žluté zimnici, která připomíná fulminantní infekci virem divokého typu (viz bod 4.8).
Dutch: Geen EB 96% SC
Czech: Žádné závažné NÚ 96% SK
Dutch: Sommige ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen (met inbegrip van systemische en neurologische reacties die langer dan 48 uur aanhouden, viscerotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin en neurotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin) blijken vaker op te treden vanaf de leeftijd van 60 jaar.
Czech: Ve věku nad 60 let se zdá být vyšší výskyt některých závažných a potenciálně smrtelných nežádoucích reakcí (včetně systémových a neurologických reakcí trvajících déle než 48 hodin, YEL-AVD a YEL-AND).
Dutch: Een medische geschiedenis van een thymusaandoening (zie rubriek 4.3 en 4.4) is geïdentificeerd als risicofactor voor een viscerotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin.
Czech: Onemocnění brzlíku v anamnéze (viz bod 4.3 a 4.4) bylo identifikováno jako rizikový faktor u YELAVD.
Dutch: Na reconstitutie moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
Czech: 3 roky Po rekonstituci se musí přípravek okamžitě podat.
Dutch: Deze verpakking bevat 1 flacon met een enkelvoudige dosis + 1 voorgevulde injectiespuit zonder naald Deze verpakking bevat 10 flacons met een enkelvoudige dosis + 10 voorgevulde injectiespuiten zonder naald
Czech: Toto balení obsahuje 1 jednodávkovou injekční lahvičku + 1 předplněnou injekční stříkačku bez jehly Toto balení obsahuje 10 jednodávkových injekčních lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček bez jehly
Dutch: Viscerotrope aandoeningen geassocieerd met het gelekoortsvaccin kunnen zich uiten in de vorm van koorts, vermoeidheid, myalgie, hoofdpijn en hypotensie die verergeren tot een of meerdere van: metabole acidose, spier- en levercytolyse, lymfocytopenie en trombocytopenie, nierfalen en ademhalingsstilstand.
Czech: YEL-AVD se může projevit horečkou, únavou, myalgií, bolestí hlavy, hypotenzí a může vyvinout se do jednoho nebo více následujících stavů: metabolická acidóza, svalová a jaterní cytolýza, lymfocytopenie a trombocytopenie, renální a respirační selhání.
Dutch: Geschiedenis van een functiestoornis van de thymus (met inbegrip van thymoom, thymectomie) Symptomatische hiv-infectie
Czech: Dysfunkce brzlíku v anamnéze (včetně tymomu a tymektomie).
Dutch: De flacon moet worden geschud en na oplossing wordt de verkregen suspensie opgetrokken en aan de resterende oplossing toegevoegd.
Czech: Lahvička se důkladně protřepe, po rozpuštění se získaná suspenze nasaje do injekční stříkačky a přidá se ke zbytku rozpouštědla.
Dutch: Het poeder wordt gereconstitueerd door het in de voorgevulde injectiespuit meegeleverde oplosmiddel aan de flacon toe te voegen.
Czech: Prášek se rekonstituuje přidáním rozpouštědla z předplněné injekční stříkačky do injekční lahvičky.
Dutch: Vóór gebruik wordt het beige tot oranje-beige poeder gemengd met natriumchlorideoplosmiddel, geleverd in een flacon, om een beige tot roze-beige suspensie te maken.
Czech: Před použitím je prášek béžové až oranžovobéžové barvy, po smísení s roztokem chloridu sodného z injekční lahvičky vzniká béžová až růžovobéžová suspenze.
Dutch: Gelet op het feit dat mensen met een verzwakte immuunrespons als gevolg van congenitale of verworven disfunctie of afwezigheid van de thymusklier een lage immuunrespons zouden kunnen vertonen en dus twijfelachtige bescherming door het gelekoortsvaccin genieten, wordt de waarschuwing voor speciale bevolkingsgroepen onderschreven.
Czech: Je schváleno varování pro použití vakcíny u speciálních populací osob, ve kterém byla zohledněna skutečnost, že osoby s porušenou imunitní odpovědí způsobenou vrozenou nebo získanou dysfunkcí brzlíku mohou mít nízkou imunitní odpověď a problematickou ochranu při očkování proti žluté zimnici.
Dutch: Geen EB 94% SC
Czech: Žádné závažné NÚ 94% SK
Dutch: De flacon en injectiespuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku a injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Dutch: lokale reacties (met inbegrip van pijn, roodheid, hematoom, induratie, zwelling)
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Velmi časté: lokální reakce (včetně bolesti, zarudnutí, hematomu, zatvrdnutí, otoku)
Dutch: misselijkheid, diarree, braken
Czech: Vyrážka, kopřivka
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PRESENTATIE ENKELVOUDIGE DOSIS
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU JEDNODÁVKOVÁ BALENÍ
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 dosis (0,5 ml):
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
Dutch: • Waarschuwingen tegen vaccinatie bij mensen met thymusaandoeningen
Czech: • Varování proti očkování u osob s onemocněním brzlíku
Dutch: ETIKETTERING MULTIDOSISPRESENTATIE Deze presentatie is niet in alle landen van toepassing.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE VÍCEDÁVKOVÁ BALENÍ Toto balení se nevztahuje na všechny země.
Dutch: • Waarschuwingen tegen vaccinatie bij personen met thymusaandoeningen.
Czech: • Varování proti očkování u osob s onemocněním brzlíku.
Dutch: Geen EB 99% SC
Czech: Žádné závažné NÚ 99% SK
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U STAMARIL GEBRUIKT
Czech: NEŽ ZAČNETE STAMARIL UŽÍVAT
Dutch: HOE WORDT STAMARIL GEBRUIKT
Czech: JAK SE STAMARIL UŽÍVÁ
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING <[nationaal te implementeren]>
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA <[doplní se národní údaje] >
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER STAMARIL, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Gelekoortsvaccin (levend).
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE STAMARIL, Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL STAMARIL (of lokale handelsnaam) Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU STAMARIL (nebo místní obchodní název) Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Dutch: Sanofi Pasteur MSD NV Jules Bordetlaan 13
Czech: Lucembursko Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Dutch: Het vaccin wordt bij voorkeur subcutaan geïnjecteerd.
Czech: Způsob podání: Vakcínu se doporučuje aplikovat subkutánní cestou.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD STAMARIL - Doos voor flacon 0,5 ml en injectiespuit - Doos van 1 - 10 - 20
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU STAMARIL - karton pro injekční lahvičku 0,5 ml a injekční stříkačku - krabička 1-10-20
Dutch: Ongeveer 75 % van de toegediende [
Czech: Přibližně 75 % podaného [
Dutch: Beide behandelingen werden goed verdragen.
Czech: Obě léčby byly dobře snášeny.
Dutch: Misschien is er medische hulp nodig.
Czech: Může být nutná lékařská pomoc.
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid wordt geschat op 72 %.
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost byla stanovena na 72 %.
Dutch: Houd hiermee rekening als u een voertuig bestuurt of machines gebruikt omdat u uzelf of anderen in gevaar kunt brengen.
Czech: Mějte to na paměti, pokud řídíte motorové vozidlo nebo obsluhujete stroje, protože můžete ohrozit sebe nebo ostatní.
Dutch: Postmarketinggegevens duiden op zeer zeldzame gevallen van erythema multiforme.
Czech: Postmarketingové údaje odhalily velmi vzácné případy multiformního erytému.
Dutch: • Zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6)
Czech: • Těhotenství a kojení (viz bod 4.6)
Dutch: • Type 1-diabetes (C-peptide negatief)
Czech: • Diabetem typu 1 (C-peptid negativní)
Dutch: Het effect kan vertraagd zijn indien het is ingenomen tijdens of na de maaltijd.
Czech: Jeho účinek může být opožděn, pokud ho užijete během jídla nebo po jídle.
Dutch: Ouderen De klinische ervaring bij patiënten ouder dan 75 jaar is beperkt.
Czech: Starší pacienti Klinické zkušenosti s pacienty ve věku nad 75 roků jsou omezené.
Dutch: Uw arts kan de dosering van deze geneesmiddelen aanpassen.
Czech: Váš lékař může upravit dávkování těchto léků.
Dutch: - U bent zwanger of van plan zwanger te worden.
Czech: - jestliže jste těhotná nebo plánujete těhotenství.
Dutch: Het kan nodig zijn uw behandeling aan te passen.
Czech: Může být nutné upravit Vaši léčbu.
Dutch: • voelen dat je hart snel slaat
Czech: • pocit rychlého tlukotu srdce
Dutch: Slik de tabletten heel door met een glas water.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
Dutch: Starlix kan gebruikt worden door personen ouder dan 65 jaar.
Czech: Starlix může být užíván i lidmi staršími než 65 roků.
Dutch: Starlix wordt niet aangeraden voor kinderen en jongeren (onder 18 jaar) omdat het effect in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Czech: U dětí a dospívajících (mladších než 18 let) se Starlix nedoporučuje, protože jeho účinky nebyly u této věkové skupiny studovány.
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen zijn:
Czech: Jiné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (1/1.000, <1/100); zelden (1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Verder bleek de tmax onafhankelijk te zijn van de dosis.
Czech: Tmax byl nezávislý na dávce.
Dutch: De M1-concentratie nam aanzienlijk af na hemodialyse.
Czech: Koncentrace M1 významně poklesla po hemodialýze.
Dutch: De wenselijkheid om te rijden dient in deze omstandigheden overwogen te worden.
Czech: Za těchto okolností by se vhodnost řízení měla dobře zvážit.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 april 2001 Datum van laatste verlenging: 24 april 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2006
Dutch: Ongeveer 6-16 % van de toegediende dosis werd als onveranderd geneesmiddel uitgescheiden in de urine.
Czech: Přibližně 6-16 % podané dávky bylo vyloučeno močí v nezměněné formě.
Dutch: Er is geen ervaring bij zwangere vrouwen, derhalve kan de veiligheid van Starlix bij zwangere vrouwen niet worden beoordeeld.
Czech: S podáváním těhotným ženám nejsou zkušenosti, a proto nemohla být bezpečnost Starlixu u těhotných žen posouzena.
Dutch: Kijk uit voor tekenen van laag bloedsuiker, in het bijzonder: - als u zich meer heeft ingespannen dan gebruikelijk - als u alcohol heeft gedronken.
Czech: Pečlivě pozorujte projevy nízké hladiny krevního cukru, zvláště: - jestliže jste cvičil(a) usilovněji než obvykle - jestliže jste pil(a) alkohol.
Dutch: Het effect van Starlix op het vermogen om een voertuig te besturen of machines te bedienen, is niet onderzocht.
Czech: Účinek přípravku Starlix na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyl zkoumán.
Dutch: Behandeling van deze patiëntengroepen wordt daarom niet aangeraden.
Czech: Proto se u této skupiny pacientů tato léčba nedoporučuje.
Dutch: Een outcome studie met nateglinide is niet uitgevoerd en daarom zijn de voordelen op lange termijn, die geassocieerd zijn met een verbeterde glykemische controle, niet aangetoond.
Czech: Klinická studie nebyla s nateglinidem provedena, a proto dlouhodobý prospěch spojený se zlepšenou kontrolou glykémie nebyl prokázán.
Dutch: Nateglinide wordt snel en bijna volledig (90 %) geabsorbeerd uit een orale oplossing.
Czech: Nateglinid je rychle a téměř kompletně ( 90 %) absorbován z perorálního roztoku.
Dutch: Het helpt om de hoeveelheid suiker in het bloed te reguleren.
Czech: Pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi.
Dutch: • Diabetische ketoacidose, met of zonder coma
Czech: • Diabetickou ketoacidózou s nebo bez kómatu
Dutch: C] nateglinide wordt binnen 6 uren na toediening teruggevonden in de urine.
Czech: C] nateglinidu bylo nalezeno v moči během šesti hodin po podání.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: D-fenylalanine derivaat, ATC-code: A10 BX 03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Derivát D-fenylalaninu; ATC kód: A10 BX 03
Dutch: Dergelijke patiënten moeten speciale voorzorgsmaatregelen nemen om een laag bloedsuiker te voorkomen.
Czech: Tito pacienti musí dbát zvláštní opatrnosti, aby zabránili výskytu nízké hladiny krevního cukru.
Dutch: Nateglinide dient binnen 1 tot 30 minuten vóór de maaltijd (meestal ontbijt, middageten en avondeten) ingenomen te worden.
Czech: Dospělí Nateglinid se užívá 1 až 30 minut před jídlem (obvykle snídaně, oběd a večeře).
Dutch: Eliminatie Nateglinide en metabolieten worden snel en volledig geëlimineerd.
Czech: Nateglinid a jeho metabolity jsou rychle a kompletně vylučovány.
Dutch: Zelfs als u geneesmiddelen gebruikt voor uw diabetes, is het belangrijk om u aan het dieet en/of lichaamsbeweging te houden die uw arts u aanbevolen heeft.
Czech: Přestože užíváte léky na Váš diabetes, je velmi důležité, abyste dodržoval(a) dietu a/nebo cvičení, jak Vám doporučil lékař.
Dutch: Dit kan verhoogd worden tot 120 mg driemaal daags.
Czech: Dávka může být zvýšena na 120 mg třikrát denně.
Dutch: Neem Starlix voor de drie hoofdmaaltijden, meestal: - 1 dosis voor het ontbijt - 1 dosis voor het middageten - 1 dosis voor het avondeten
Czech: Užívejte Starlix před třemi hlavními jídly, obvykle: - 1 dávku před snídaní - 1 dávku před obědem - 1 dávku před večeří
Dutch: Postmarketingervaring
Czech: Postmarketingové údaje
Dutch: Starlix tabletten beginnen binnen zeer korte tijd nadat zij zijn ingenomen te werken en worden snel uitgescheiden uit het lichaam.
Czech: Starlix tablety začínají účinkovat během velice krátké doby po jejich užití a jsou také rychle vylučovány z těla.
Dutch: Starlix wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met type 2-diabetes.
Czech: Starlix je užíván k léčbě dospělých pacientů s diabetem typu 2.
Dutch: Starlix is gecontraïndiceerd bij patiënten met:
Czech: Starlix je kontraindikován u pacientů s:
Dutch: Het helpt de bloedsuikergehaltes te verlagen, voornamelijk na de maaltijden.
Czech: Pomáhá snižovat hladinu krevního cukru, zvláště po jídle.
Dutch: Volg alle instructies zorgvuldig op die uw arts en apotheker aan u gegeven hebben, zelfs wanneer deze verschillend zijn van wat er in deze bijsluiter staat.
Czech: Dodržujte pečlivě všechny pokyny, které Vám dal Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra, i když se budou lišit od toho, co je uvedeno v této příbalové informaci.
Dutch: Hoewel M1 metabolieten slechts een lichte hypoglykemische activiteit vertonen (ongeveer 5 keer lager dan nateglinide), kan de accumulatie van metabolieten het hypoglykemische effect van de toegediende dosis verhogen.
Czech: Ačkoliv metabolity M1 vykazují pouze mírnou hypoglykemickou aktivitu (přibližně 5krát nižší než nateglinid), mohla by akumulace metabolitů zvýšit hypoglykemický účinek podané dávky.
Dutch: Uw arts kan de hoeveelheid Starlix die u inneemt regelmatig controleren en kan de dosis aanpassen aan uw behoefte.
Czech: Váš lékař může pravidelně kontrolovat dávku přípravku Starlix, kterou užíváte a může dávku upravit podle Vašich potřeb.
Dutch: Aanpassing van de dosering dient gebaseerd te worden op periodieke metingen van het geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c).
Czech: Úprava dávky by měla být provedena na základě výsledků pravidelného měření glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c).
Dutch: Aangezien patiënten met een ernstige leveraandoening niet bestudeerd werden, is nateglinide gecontraïndiceerd bij deze groep.
Czech: Protože pacienti se závažným onemocněním jater nebyli studováni, je nateglinid u této skupiny kontraindikován.
Dutch: Het wordt meestal direct (1 minuut) voor een maaltijd ingenomen, maar kan tot 30 minuten voor de maaltijd worden ingenomen
Czech: Obvykle je podáván bezprostředně (1 minutu) před jídlem, ale může být užit až 30 minut před jídlem.
Dutch: Als u naar een arts of ziekenhuis moet gaan, neem dan de verpakking en deze bijsluiter mee.
Czech: Pokud jdete k lékaři nebo do nemocnice, vezměte s sebou balení přípravku a tuto příbalovou informaci.
Dutch: Indien u voelt dat u een ernstige hypoglykemische aanval gaat krijgen (die tot bewustzijnsverlies en epileptische aanvallen kan leiden), roep dan onmiddellijk medische hulpverlening in - of zorg ervoor dat iemand anders dit voor u doet.
Czech: Jestliže se cítíte, jako kdybyste měl(a) mít závažný hypoglykemický záchvat (který může vést ke ztrátě vědomí nebo křečím), zavolejte rychlou lékařskou pomoc - nebo zajistěte, že to někdo jiný pro Vás udělá.
Dutch: Het risico van hypoglykemie bij type 2-diabetes patiënten kan toenemen door zware lichamelijke inspanning of inname van alcohol.
Czech: Riziko hypoglykémie u pacientů s diabetem typu 2 může být zvýšeno usilovným fyzickým cvičením nebo požitím alkoholu.
Dutch: Bij postprandiale toediening blijft de mate van absorptie van nateglinide (AUC) onveranderd.
Czech: Pokud je nateglinid podán po jídle, zůstává rozsah jeho absorpce (AUC) nezměněn.