FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Exubera rekommenderas inte till patienter med lungsjukdom.
Finnish: EXUBERAA ei suositella keuhkopotilaille.
Swedish: Mindre vanlig Faryngit
Finnish: Melko harvinainen Nielutulehdus
Swedish: Medelvärdet av glukosinfusionstakt (GIR) - Normaliserad till GIRmax - för respektive behandlingsalternativ mot tiden hos friska frivilliga.
Finnish: Keskimääräinen glukoosi-infuusionopeus normalisoituna kullakin tutkimushenkilöllä käytettyyn suurimpaan glukoosi-infuusionopeuteen vs aika terveillä vapaaehtoisilla
Swedish: Se information i slutet av avsnitt 4 "Eventuella biverkningar" i denna bipacksedel för ytterligare råd.
Finnish: Katso lisäohjeet tämän pakkausselosteen kohdan 4 "Mahdolliset haittavaikutukset" lopusta.
Swedish: Svår (GOLD nivå III eller IV) kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Finnish: Vaikea (GOLD III tai IV) keuhkoahtaumatauti (COPD).
Swedish: INH och INH uppföljning N=158, 155, 143, 139, 123.
Finnish: Inhaloitava insuliini ja inhaloitava insuliini-washout, n = 158, 155, 143, 139, 123.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kunna
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia verensokeritasapainon säilyttämiseksi.
Swedish: Hypoglykemi - Liksom för alla insulinläkemedel är den vanligaste biverkningen för EXUBERA hypoglykemi (för låg blodsockernivå).
Finnish: Hypoglykemia - Kuten kaikessa insuliinihoidossa, EXUBERAN yleisin haittavaikutus on verensokerin laskeminen liikaa (hypoglykemia).
Swedish: Om patienten börjar röka ska EXUBERA omedelbart sättas ut, på grund av den ökade risken för hypoglykemi, och någon annan typ av behandling sättas in (se avsnitt 5.2).
Finnish: Jos potilas aloittaa tupakoinnin tai ryhtyy tupakoimaan uudelleen hoidon aikana, EXUBERAN käyttö on heti lopetettava suurentuneen hypoglykemiariskin vuoksi ja käytettävä jotakin vaihtoehtoista hoitoa (ks. 5.2).
Swedish: Använd inte EXUBERA om du upptäcker att en endosfolie inte är ordentligt försluten eller är skadad.
Finnish: Älä käytä EXUBERAA, jos huomaat vaurion annoslevyn sinetöinnissä tai itse annoslevyssä.
Swedish: Använd inte EXUBERA efter utgångsdatumet på förpackningen (Utg.dat.)
Finnish: Älä käytä EXUBERAA pakkauksessa (Käyt.
Swedish: Dosjusteringar kan behövas beroende på måltidsstorlek och näringsinnehåll, tidpunkt på dygnet (högre insulinbehov på morgonen), blodsockernivån före måltid samt genomförd eller planerad fysisk
Finnish: Annosta on ehkä muutettava ateriakoon, ravintoainekoostumuksen, vuorokaudenajan (insuliinintarve on suurempi aamuisin), ateriaa edeltävän verensokeritason ja äskettäisen tai odotettavissa olevan
Swedish: De kan inkludera kallsvettning, kall blek hud, trötthet, nervositet eller tremor, ångest, ovanlig trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, överdriven hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och hjärtklappning.
Finnish: Sen oireita voivat olla kylmänhiki, kylmä ja kalpea iho, uupumus, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuneisuus, epätavallinen väsymys tai heikotus, sekavuus, keskittymisvaikeudet, tokkuraisuus, liiallinen näläntunne, näkömuutokset, päänsärky, pahoinvointi ja sydämentykytys.
Swedish: Din läkare bestämmer din startdos av EXUBERA, som tas före måltid, baserat på din kroppsvikt.
Finnish: Lääkärisi määrää Sinulle ennen ateriaa otettavan EXUBERA-aloitusannoksen ruumiinpainosi perusteella.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset
Swedish: EXUBERA är ett inhalationspulver i avdelad dos och är förpackat i perforerade endosfolier märkta antingen "1 mg EXUBERA" med grön text, eller "3 mg EXUBERA" med blå text.
Finnish: Se on pakattu repäisylinjoin varustettuihin annoslevyihin, joihin on painettu joko '1 mg EXUBERA' vihreällä tai '3 mg EXUBERA' sinisellä painovärillä.
Swedish: Vrid överdelen av den insulinfrisättande enheten medurs tills det blå strecket ligger mitt för stängtsymbolen på basenhetens ovansida.
Finnish: Käännä insuliininvapauttimen yläosaa myötäpäivään, kunnes sen sininen viiva on kohti rungon lukkoa esittävää symbolia.
Swedish: EXUBERA (inhalerbart humaninsulin) är ett snabbverkande humaninsulin för behandling av diabetes mellitus typ 1 eller typ 2.
Finnish: EXUBERA (inhaloitava ihmisinsuliini) on nopeavaikutteinen ihmisinsuliini tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Swedish: Din läkare bestämmer hur mycket EXUBERA du inledningsvis behöver baserat på din vikt och rekommenderar ytterligare justeringar baserat på dina matvanor och fysiska aktivitet.
Finnish: Lääkärisi päättää EXUBERAN aloitusannoksesi ruumiinpainosi perusteella ja suosittelee tämän jälkeen mahdollisesti tarvittavia annosmuutoksia ruokavaliosi ja fyysisen rasitusasteen perusteella.
Swedish: Patienter vars blodsockerkontroll markant förbättras vid t ex intensifierad insulinbehandling, kan uppleva en förändring av de normala varningssymtomen för hypoglykemi och bör därför upplysas om detta.
Finnish: Jos potilaan verensokeritasapainoa saadaan huomattavasti parannettua esimerkiksi tehostetulla insuliinihoidolla, hypoglykemian tavanomaiset varoitusoireet voivat muuttua, mistä potilasta on
Swedish: Hos ett fåtal patienter har vätska i lungsäcken uppkommit (pleurautgjutning).
Finnish: Joillakin potilailla on esiintynyt nesteen kertymistä keuhkoihin (pleuraeffuusio).
Swedish: I kliniska studier utvecklades insulinantikroppar mer frekvent och medelnivån av insulinantikroppar var högre hos patienter som bytte sitt subkutana humaninsulin mot EXUBERA jämfört med patienter som behöll subkutant humaninsulin.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa insuliinivasta-aineita kehittyi useammin ja keskimääräiset insuliinivasta-ainetasot olivat korkeampia potilailla, joiden lääkitys vaihdettiin ihon alle annettavasta ihmisinsuliinista EXUBERAAN, kuin tutkimushenkilöillä, jotka jatkoivat ihon alle annettavan ihmisinsuliinin käyttöä.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT EXUBERA 1 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA EXUBERA 1 mg
Swedish: Majoriteten (> 95 %) av dyspnéfallen rapporterades som milda till måttliga.
Finnish: Useimmissa tapauksissa (> 95 %) hengenahdistuksen ilmoitettiin olleen lievää tai keskivaikeaa.
Swedish: Normala varningssymtom kan försvinna hos patienter med långvarig diabetes.
Finnish: Hypoglykemian tavanomaiset varoitusoireet voivat hävitä potilaalla, joka on sairastanut diabetesta jo
Swedish: Läkemedelsdosering, måltids- eller motionsvanor kan behöva justeras.
Finnish: Lääkkeen annostusta ja potilaan ateriointi- ja liikuntatottumuksia on ehkä muutettava.
Swedish: Dra ut det blå handtaget tills det tar stopp.
Finnish: Paina sinistä painiketta, kunnes kuulet
Swedish: Liksom alla läkemedel kan EXUBERA orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös EXUBERA voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Swedish: I en studie med friska frivilliga ökade den systemiska exponeringen (mätt som AUC och Cmax) nästan dosproportionellt i intervallet 1 mg till 6 mg för inhalerat humaninsulin, vid tillförsel av en eller två dosfolier av endera styrkan eller båda styrkorna kombinerat.
Finnish: Terveille tutkimushenkilöille tehdyssä tutkimuksessa systeeminen altistus (AUC ja Cmax) inhaloitavalle ihmisinsuliinille suureni suurin piirtein suhteessa annokseen 1 mg:sta 6 mg:aan, kun tutkimushenkilöille annettiin enintään kaksi annoslevyä joko jompaakumpaa vahvuutta tai niiden yhdistelmää.
Swedish: I kliniska studier har små men reproducerbara skillnader mellan behandlingsgrupperna noterats med avseende på nedsättning av lungfunktion (speciellt forcerad expiratorisk volym under en sekund (FEV1)) till fördel för patienter behandlade med jämförelsesubstans.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hoitoryhmien välillä on havaittu vertailuaineen eduksi pieniä mutta yhdenmukaisia eroja keuhkotoiminnan (erityisesti uloshengityksen sekuntitilavuuden, FEV1-arvon) heikkenemisessä.
Swedish: Hypoglykemi (låg blodsockernivå) kan också lättare inträffa om du - just har inlett behandling med insulin, eller bytt till ett annat insulinläkemedel - din blodsockernivå är nästan normal eller instabil - lider av allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion eller har någon annan sjukdom, t ex nedsatt sköldkörtelfunktion.
Finnish: Hypoglykemia (liian matala verensokeritaso) on todennäköisempi myös silloin, jos - olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai siirtynyt johonkin toiseen insuliinivalmisteeseen - verensokerisi on lähes normaali tai vaihtelee - Sinulla on vaikea munuais- tai maksasairaus tai jokin muu sairaus, kuten kilpirauhasen
Swedish: Användandet av luftvägsvidgare (inhalationspreparat) mot astma eller andra luftvägsproblem kan orsaka en kraftigare blodsockersänkning vid inhalation av insulin (se avsnitt 2 under "Använd inte EXUBERA" och avsnitt 2 under "Var särskilt försiktig med EXUBERA").
Finnish: Keuhkoputkia laajentavan lääkkeen (inhaloitava kohtauslääke) käyttö astman tai muun hengitystiesairauden hoidossa saattaa voimistaa inhaloitavan insuliinin verensokeritasoa laskevaa vaikutusta (ks. kohdasta 2 "Älä ota EXUBERAA" ja "Ole erityisen varovainen EXUBERAN
Swedish: I kliniska studier med upp till två års duration sågs ingen ytterligare försämring vid kontroller bortom 3-6 månader efter behandlingsstart.
Finnish: Enintään kaksi vuotta kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa keuhkotoiminnan kiihtynyttä heikkenemistä ei todettu enää 3-6 kuukauden jälkeen.
Swedish: Inhalerbart Insulin Subkutant humaninsulin
Finnish: Inhaloitava insuliini Ihon alle annettava insuliini
Swedish: Administrering av salbutamol 30 minuter före EXUBERA hos patienter utan diabetes, men med mild till måttlig astma resulterade i en ökning av insulinets AUC och Cmax på mellan 25 och 51 % jämfört med när EXUBERA administrerades ensamt (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Finnish: Salbutamolin anto 30 minuuttia ennen EXUBERAA ei-diabeetikoille, joilla oli lievä tai keskivaikea astma, suurensi insuliinin AUC- ja Cmax-arvoja 25-51 % verrattuna pelkän EXUBERAN antoon (ks. 4.2 ja 4.5).
Swedish: N=Antal patienter vid utgångsvärdet, vecka 12, vecka 24, vecka 36 , vecka 48, vecka 60 , INH N=236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Finnish: Inhaloitava insuliini n = 236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Swedish: Den relativa biotillgängligheten av EXUBERA jämfört med subkutant snabbverkande humaninsulin är ungefär 10 %.
Finnish: EXUBERAN suhteellinen biologinen hyötyosuus verrattuna ihon alle annettavaan nopeavaikutteiseen ihmisinsuliiniin on noin 10 %.
Swedish: har feber eller vissa andra sjukdomar - tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2 "Användning av andra läkemedel").
Finnish: − käytät tai olet aiemmin käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 2 "Muiden
Swedish: Förvara insulininhalatorn på torr plats i rumstemperatur.
Finnish: Säilytä insuliini-inhalaattori kuivassa paikassa huoneenlämmössä.
Swedish: Mildare episoder av hypoglykemi kan normalt åtgärdas genom oralt intag av kolhydrater.
Finnish: Lieviä hypoglykemiakohtauksia voi tavallisesti hoitaa suun kautta otettavilla hiilihydraateilla.
Swedish: Om du röker ökar den mängd insulin som absorberas i kroppen och risken för hypoglykemi ökar.
Finnish: Jos tupakoit, elimistöösi imeytyy insuliinia tavallista enemmän ja liian matalan verensokeritason (hypoglykemian) riskisi suurenee.
Swedish: Glykogenolysen och glukoneogenesen hämmas, lipogenesen i levern och fettvävnaden främjas, lipolysen hämmas.
Finnish: Se estää glykogenolyysiä ja glukoneogeneesiä, lisää maksan ja rasvakudoksen lipogeneesiä ja estää lipolyysiä.
Swedish: N=Antal patienter vid utgångsvärdet, vecka 52, vecka 104, vecka +6, vecka +12.
Finnish: Vertailuaine INH Washout n = tutkimushenkilöitä ( lkm) lähtötilanteessa ja viikoilla 52, 104, +6 ja +12.
Swedish: Svälj inte ned
Finnish: Älä puhalla suukappaleeseen.
Swedish: Håll insulininhalatorn rakt upp med den blå knappen vänd mot dig.
Finnish: Pidä insuliini-inhalaattoria pystyasennossa siten, että sininen painike osoittaa Sinua kohti.
Swedish: Följ noga instruktionerna om dosering, kontroll (blod- och urintester), matvanor och fysisk aktivitet (fysiskt arbete och motion) som du fått vid diskussion med din läkare eller sköterska.
Finnish: Noudata tarkoin lääkärisi tai hoitajasi antamia ohjeita annostuksesta, seurannasta (veri- ja virtsakokeet), ruokavaliosta ja fyysisestä rasituksesta (ruumiillinen työ ja liikunta).
Swedish: GIR medelvärde (% av maximivärdet)
Finnish: Keskimääräinen glukoosi-infuusionopeus (%:ia enimmäisnopeudesta)
Swedish: EXUBERA är också indicerat för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 1, som tillägg till långtids- eller medellångtidsverkande subkutant insulin, för vilka de potentiella fördelarna med tillägg av inhalerbart insulin överväger eventuella risker (se avsnitt 4.4).
Finnish: EXUBERALLA hoidetaan myös aikuispotilaiden tyypin 1 diabetes mellitusta yhdessä ihon alle annettavan pitkä- tai keskipitkävaikutteisen insuliinin kanssa, silloin kun inhaloitavan insuliinin lisäämisestä mahdollisesti saatavat edut arvioidaan suuremmiksi kuin mahdolliset turvallisuushaitat
Swedish: Insulinbehandlingen kan också orsaka tillfällig vätskeansamling i kroppen, så att vader och vrister
Finnish: Tällaiset muutokset ovat tavallisesti Insuliinihoito voi aiheuttaa myös ohimenevää nesteen kertymistä elimistöön, jolloin pohkeet ja nilkat
Swedish: Innehållet i en folie ska andas in via munnen ned i lungorna, med hjälp av insulininhalatorn.
Finnish: Annoslevyn sisältö sisäänhengitetään suun kautta keuhkoihin insuliini-inhalaattorin avulla.
Swedish: En förklaring till skillnaderna i biotillgänglighet förefaller vara skillnader i förhållandet mellan energi och massa för dosfoliestyrkan 1 mg jämfört med 3 mg. En mindre mängd pulver i dosfolien ger inhalatorn bättre möjlighet att effektivt finfördela pulvret vilket leder till en större andel av de mindre aerodynamiska partikelstorlekarna i dosfolien med 1 mg ( se avsnitt 2 och
Finnish: Erot biologisessa hyötyosuudessa näyttäisivät johtuvan 1 mg:n ja 3 mg:n kerta-annoslevyjen erilaisesta energiamassasuhteesta: kun kerta-annoslevy sisältää vähemmän jauhetta, inhalaattori hajottaa tai deagglomeroi jauheen tehokkaammin, jolloin pienten aerodynaamisten partikkeleiden osuus 1 mg:n kerta-annoslevyssä on suurempi (ks. 2 ja 4.4).
Swedish: EXUBERA är indicerat för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2, som inte är tillräckligt kontrollerade med perorala antidiabetika och som behöver insulin.
Finnish: EXUBERALLA hoidetaan aikuispotilaiden tyypin 2 diabetes mellitusta, joka ei pysy riittävän hyvin hallinnassa suun kautta annettavilla diabeteslääkkeillä vaan vaatii insuliinihoitoa.
Swedish: Cellernas upptag av aminosyror och syntesen av protein främjas och transporten av kalium in i cellerna underlättas.
Finnish: Se edistää myös aminohappojen soluunottoa ja proteiinisynteesiä sekä parantaa kaliumin soluunottoa.
Swedish: Utvecklandet av sådana antikroppar ses oftare hos patienter som behandlas med EXUBERA jämfört med subkutant insulin.
Finnish: Tällaisia vasta-aineita kehittyy useammin potilaille, joita hoidetaan EXUBERALLA kuin potilaille, joita hoidetaan ihon alle annettavalla insuliinilla.
Swedish: Insulininhalatorn och dess beståndsdelar ska förvaras och användas på torr plats.
Finnish: Säilytä inhalaattori ja sen tarvikkeet kuivassa paikassa.
Swedish: Administrering av salbutamol före EXUBERA kan ge en ökad insulinabsorption (se avsnitt 5.2).
Finnish: Salbutamolin anto ennen EXUBERAA voi lisätä insuliinin imeytymistä (ks. 5.2).
Swedish: - Om du har tagit för mycket insulin kan du få hypoglykemi.
Finnish: - Jos olet ottanut insuliinia liikaa, verensokerisi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
Swedish: Till de läkemedel som kan minska den blodsockersänkande effekten hör kortikosteroider, danazol, perorala antikonceptionsmedel, tyroideahormoner, tillväxthormon, sympatomimetika och tiazider.
Finnish: Aineita, jotka voivat vähentää insuliinin verensokeripitoisuutta pienentävää vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kilpirauhashormonit, kasvuhormoni, sympatomimeetit ja tiatsidit.
Swedish: I slutet på avsnitt 4 finner du viktig information om hypoglykemi och hyperglykemi och dess
Finnish: Kohdan 4 lopusta löydät tärkeää tietoa liian matalasta verensokeritasosta (hypoglykemia) ja liian korkeasta verensokeritasosta (hyperglykemia) ja näiden tilojen hoidosta.
Swedish: Blodsockernivån kan både höjas och sänkas om du tar betablockerare eller dricker alkohol.
Finnish: Beetasalpaajien tai alkoholin käyttö voi joko nostaa tai laskea verensokeriasi.
Swedish: Tryck upp basenheten i kammaren till förvaringsläget.
Finnish: Työnnä runko-osa takaisin kammion sisään säilytysasentoon.
Swedish: Erfarenhet av behandling med EXUBERA hos gravida kvinnor saknas.
Finnish: Kokemuksia EXUBERAN käytöstä raskaana oleville naisille ei ole.
Swedish: Som för andra insuliner gäller att patientens koncentrationsförmåga och förmåga att reagera kan försämras vid hypoglykemi.
Finnish: Kuten muussakin insuliinihoidossa, hypoglykemia voi heikentää potilaan keskittymis- ja reaktiokykyä.
Swedish: Medelvärdet av förändringen i halten fritt insulin i serum (µE/ml) efter inhalation av 4 mg humaninsulin respektive subkutan injektion av 12 E snabbverkande humaninsulin hos kraftigt överviktiga personer med diabetes mellitus typ 2.
Finnish: Vapaan insuliinin keskimääräiset pitoisuusmuutokset seerumissa (mikroyksikkö/ml) lihavilla tyypin 2 diabeetikoilla, joille annettiin joko 4 mg ihmisinsuliinia inhalaationa tai 12 yksikköä nopeavaikutteista ihmisinsuliinia ihonalaisena injektiona.
Swedish: Vrid den
Finnish: Katso yllä.
Swedish: EXUBERA ska därför användas med försiktighet hos patienter med låg kroppsvikt.
Finnish: Varovaisuutta on siis noudatettava EXUBERAN käytössä, jos potilaan ruumiinpaino on alhainen.
Swedish: Både patienter behandlade med EXUBERA och jämförelsesubstans fick försämringar i lungfunktionen över tiden under dessa studier (figur 2 och 3).
Finnish: Keuhkotoiminta heikkeni tutkimusaikana sekä EXUBERALLA että vertailuaineella hoidetuilla tutkimushenkilöillä (kuvat 2 ja 3).
Swedish: Asken ligger inuti en skyddspåse av plast tillsammans med torkmedel, vilket håller läkemedlet torrt och som inte ska ätas.
Finnish: Pakkausalusta on sinetöidyssä foliomuovipussissa, jossa oleva kuivatusaine pitää lääkkeen kuivana.
Swedish: Användandet av EXUBERA hos patienter som kräver dostitreringar under 1 mg rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Finnish: EXUBERAN käyttöä ei suositella potilaille, joiden annosta on titrattava kerralla vähemmän kuin 1 mg (ks. 4.4).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24.1.2006
Swedish: Vid pulmonellt ödem eller om en kliniskt relevant nedgång i lungfunktion ses bör behandling med EXUBERA avbrytas och patienterna överföras till injicerbart insulin.
Finnish: Jos potilaalla on keuhkoedeemaa tai keuhkotoiminta on heikentynyt kliinisesti merkittävästi, EXUBERA-hoito on keskeytettävä ja potilaan hoito vaihdettava
Swedish: Avbrytande av behandling med EXUBERA efter 2 år resulterade i att skillnaderna mellan behandlingsgrupperna var utjämnade inom 6 veckor (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Finnish: Hoitoryhmien väliset erot hävisivät 6 viikon kuluessa kaksivuotisen EXUBERA-hoidon lopettamisesta (ks. 4.4 ja 5.1).
Swedish: Tala även om för din läkare om du får andra ökande andningsproblem under användning av Exubera.
Finnish: Kerro lääkärillesi myös, jos Sinulle kehittyy EXUBERAN käytön aikana mitä tahansa muita
Swedish: Mer information om åtgärder vid hyperglykemi återfinns i slutet av avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Finnish: Katso lisätietoja hyperglykemiasta kohdan 4 "Mahdolliset haittavaikutukset" lopusta.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner vid insulinbehandling är mycket ovanliga.
Finnish: Insuliini aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita erittäin harvoin.
Swedish: I kliniska studier med upp till 2 års duration sågs ingen ytterligare nedsättning vid kontroller bortom 3-6 månader efter behandlingsstart.
Finnish: Enintään kaksi vuotta kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa FEV1-arvon kiihtynyttä pienenemistä ei todettu enää 3-6 kuukauden jälkeen.
Swedish: Sex fall av nyligen diagnostiserad primär lungmalignitet hos patienter behandlade med Exubera har förekommit i kliniska prövningar med Exubera och ett fall har nyligen diagnostiserats hos patient behandlad med jämförande läkemedel.
Finnish: EXUBERAN kliinisissä tutkimuksissa on äskettäin diagnosoitu primaarinen keuhkosyöpä kuudella EXUBERALLA hoidetulla potilaalla ja yhdellä vertailuaineella hoidetulla potilaalla.
Swedish: Biverkningar rapporterade som vanliga (hos färre än 1 av 10 men fler än 1 av 100 patienter)
Finnish: (harvemmalla kuin yhdellä kymmenestä, mutta useammalla kuin yhdellä potilaalla sadasta)
Swedish: Den blå pricken nedtill på kammaren ska vara på samma sida som den blå knappen upptill på basenheten.
Finnish: Aseta runko-osan yläreuna samaan linjaan alarereunassa on sininen pilkku, jonka on oltava samalla puolella kuin rungon sininen
Swedish: Antal 3 mg dosfolier per dos
Finnish: 3 mg:n kerta-annoslevyjä annosta kohti
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Förpackning/Endosfolie (30, 60, 90, 180 och 270)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kotelo/Kerta-annoslevyt (30, 60, 90, 180 ja 270)
Swedish: I kliniska studier, omfattande patienter med diabetes mellitus typ 2 som inte var välkontrollerade med enbart perorala antidiabetika, observerades en kraftigare minskning av HbA1c hos patienter som fick enbart EXUBERA eller EXUBERA i kombination med perorala antidiabetika än hos patienter som fick enbart perorala antidiabetika.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistuneiden tyypin 2 diabeetikoiden verensokeritasapaino ei pysynyt riittävästi hallinnassa pelkästään suun kautta otettavilla lääkkeillä, HbA1c parani enemmän potilailla, jotka saivat joko pelkkää EXUBERAA tai EXUBERAN ja suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden yhdistelmää, kuin potilailla, jotka saivat pelkkiä suun kautta otettavia lääkkeitä.
Swedish: I en prospektiv explorativ sexmånadersstudie av patienter med diabetes mellitus typ 1 observerades inga förändringar i farmakodynamiken för glukos vid inhalering av humaninsulin.
Finnish: Kuuden kuukauden prospektiivisessa kokeellisessa tutkimuksessa, johon osallistui tyypin 1 ja tyypin 2 diabeetikoita, inhaloitavan ihmisinsuliinin ei havaittu muuttavan glukoosin farmakodynamiikkaa.
Swedish: Förändring från utgångsvärdet av FEV1 (l) hos patienter med diabetes mellitus typ 1.
Finnish: Havaittu FEV1-muutos (l) lähtötilanteesta tyypin 1 diabetes mellitus -potilailla.
Swedish: Patienter som påbörjar behandling med EXUBERA måste ges tydliga instruktioner om hur inhalatorn används (se bruksanvisningen).
Finnish: Potilaalle on annettava perusteelliset ohjeet inhalaattorin käytöstä (ks. Käyttöohjeet) EXUBERAhoidon aloittamisen yhteydessä.
Swedish: En sänkning från utgångsvärdet av FEV1 med ≥ 15 % förekom hos 1,3 % av patienter med diabetes mellitus typ 1 som behandlats med EXUBERA samt hos 5,0 % av patienter med diabetes mellitus typ
Finnish: FEV1-arvo pieneni ≥ 15 % lähtötilanteesta 1,3 %:lla EXUBERALLA hoidetuista tyypin 1 diabeetikoista ja 5,0 %:lla EXUBERALLA hoidetuista tyypin 2 diabeetikoista.
Swedish: Synförändringar kan också uppträda när man inleder en insulinbehandling.
Finnish: Insuliinihoitoa aloitettaessa voi ilmetä näkökyvyn muutoksia.