FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při zkracování doby léčby u pacientů infikovaných virem o genotypu 2 nebo 3, kteří měli na počátku léčby vysokou virovou nálož (HVL) (> 800 000 IU/ml) a kteří byli po 4 týdnech léčby HCV negativní, je třeba postupovat se zvýšenou opatrností, neboť zkrácení léčby může mít významný negativní dopad na setrvalou virologickou odpověď (viz tabulka 1).
Lithuanian: Gydymo trumpinimą genotipo 2 arba 3 virusais infekuotiems pacientams, kurių pradinė RV (> 800 000 TV/ml), ir kurių HCV rodmuo tampa neigiamas 4 savaitę, reikia apsvarstyti dar atsargiau, nes tai gali labai neigiamai paveikti ilgalaikę virusologinę reakciją (žr.
Czech: injekční roztok
Lithuanian: Injekcijų vieta
Czech: Léčba musí být přerušena při výskytu přetrvávajících či nevysvětlitelných plicních infiltrátů nebo plicního funkčního postižení.
Lithuanian: Kai yra ilgai išliekančių ir neaiškių plaučių infiltratų ar plaučių funkcijos sutrikimų, gydyti Pegasys reikia nustoti.
Czech: Genotyp 1 RVR Nízká virová nálož Vysoká virová nálož Genotyp 4 RVR
Lithuanian: Genotipas 1, GVA Neryški viremija Ryški viremija Genotipas 4, GVA
Czech: (n=444) 48 týdnů
Lithuanian: (N = 444) 48 savaitės
Czech: Jedno pero se má použít pouze jednou osobou a je určeno pro jednorázové použití.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra skirtas tik vienam asmeniui ir yra vienkartinio vartojimo.
Czech: Pegasys 90 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 3 roky.
Lithuanian: Pegasys 90 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 3 metai.
Czech: Snížená dávka 135 mikrogramů jednou týdně je doporučena u dospělých pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů s renální poruchou v závěrečném stádiu (viz bod 5.2).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, rekomenduojama skirti sumažintą dozę - 135 mikrogramus vieną kartą per savaitę (žr.
Czech: Po jednorázovém podání subkutánní injekce 180 mikrogramů přípravku Pegasys zdravým dobrovolníkům byly sérové koncentrace peginterferonu alfa-2a měřitelné za 3 až 6 hodin.
Lithuanian: Sušvirkštus į poodį vienkartinę 180 mikrogramų Pegasys dozę sveikiems žmonėms, praėjus 36 valandoms, peginterferono alfa-2a koncentraciją serume jau galima išmatuoti.
Czech: Po úpravě dávky nebo po přerušení léčby byl pokles ANC vratný (viz bod 4.2), u většiny pacientů bylo normálních hodnot dosaženo do 8 týdnů a k návratu na hodnoty před zahájením léčby došlo přibližně po 16 týdnech.
Lithuanian: 4.2 skyrių), daugumai pacientų per 8 savaites pasiekdamas normos ribas, ir maždaug per 16 savaičių visų pacientų ANS buvo toks pat kaip prieš gydymą.
Czech: Všechny genotypy HCV**
Lithuanian: Visi HCV genotipai** 1-ojo genotipo HCV
Czech: ● Dalšími složkami jsou chlorid sodný, polysorbát 80, benzylalkohol, trihydrát natrium-acetátu,
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, polisorbatas 80, benzilo alkoholis, natrio acetatas,
Czech: 500 až < 750 buněk/mm 3: okamžitá úprava 1.
Lithuanian: Nuo 500 iki 750 ląstelių / mm3: nedelsiant sumažinti dozę iki 1-ojo lygio.
Czech: Tabulka 7: Doporučenédávkování ribavirinu u pediatrických pacientů s chronickou hepatitidou C ve věku 5 až 17 let
Lithuanian: Ribavirino dozavimo rekomendacijos lėtiniu hepatitu C sergantiems nuo 5 iki 17 metų amžiaus vaikams
Czech: Tabulka 15: Setrvalá virologická odpověď na základě rychlé protivirové odpovědi dosažené v týdnu 4 u CHC pacientů s genotypem 1 a 4 po léčbě přípravkem Pegasys v kombinaci s ribavirinem
Lithuanian: LHC sergančių pacientų tvarus virusologinis atsakas, remiantis greitu virusologiniu atsaku 4-ąją savaitę į genotipo 1 ir 4 HCV, po gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu
Czech: Při dlouhodobé kombinované léčbě přípravkem Pegasys a ribavirinem může navíc vznikat sucho v ústech, což může mít škodlivý vliv na zuby a sliznici dutiny ústní.
Lithuanian: Be to, ilgai gydant Pegasys ir ribavirino deriniu, dantims ir burnos gleivinei gali kenkti burnos džiūvimas.
Czech: U pacientů léčených kombinací přípravku Pegasys a ribavirinu byla hlášena onemocnění zubů a periodontu, která mohou vést až ke ztrátě zubů.
Lithuanian: Pranešama, kad gydant Pegasys ir ribavirino deriniu pasitaikė danties ir apydančio sutrikimų, dėl kurių galima netekti dantų.
Czech: Podávání přípravku Pegasys v kombinaci s jinými léky s potenciálními myelosupresivními účinky vyžaduje zvýšenou pozornost.
Lithuanian: Pegasys kartu su kitais vaistais, galinčiais slopinti kaulų čiulpų funkciją, skirti reikia atsargiai.
Czech: Pacientům s tělesnou hmotností nižší než 75 kg má být bez ohledu na genotyp podávána dávka 1000 mg ribavirinu denně, pacientům s hmotností 75 kg a více má být bez ohledu na genotyp podávána dávka 1200 mg ribavirinu denně.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno svoris < 75 kg ir ≥ 75 kg, per parą skiriama atitinkamai 1000 mg ir 1200 mg ribavirino, nepriklausomai nuo viruso genotipo.
Czech: Ve studii NR16141 dostávalo 14 dětí ve věku 2 až 8 let s chronickou hepatitidou C přípravek Pegasys v monoterapii v dávce: 180 µg x BSA dítěte/1,73 m2. Farmakokinetický model odvozený z této studie ukazuje lineární vliv BSA na zdánlivou clearance léku u studovaných věkových rozmezí.
Lithuanian: Minėto klinikinio tyrimo NR16141 metu 14 lėtiniu hepatitu C sirgusių vaikų nuo 2 iki 8 metų amžiaus vartojo tokią Pegasys monoterapijos dozę: 180 µg x vaiko KPP/1,73 m2.
Czech: Nepřekračujte lékařem předepsanou dávku.
Lithuanian: Nevartokite didesnės, negu nurodyta, dozės.
Czech: Jestliže se příznaky psychiatrické poruchy objeví, ošetřující lékař musí vzít na vědomí možnou závažnost těchto nežádoucích účinků a zvážit případnou nutnost odpovídající léčby.
Lithuanian: Visi pacientai turi būti nuolat atidžiai stebimi, ar neatsiras psichikos sutrikimų požymių arba simptomų. Jeigu atsiranda psichikos sutrikimų simptomų, vaistinį preparatą skyręs gydytojas privalo prisiminti šio nepageidaujamo poveikio rimtumą ir apsvarstyti adekvataus gydymo reikalingumą.
Czech: Snížení dávky na 90 mikrogramů je doporučováno v případě poklesu počtu trombocytů na hodnoty 25 000 až < 50 000 buněk/mm
Lithuanian: Gydymą nutraukti rekomenduojama tuomet, kai trombocitų sumažėja iki < 25000 ląstelių / mm3.
Czech: Ribavirin 800 mg 48 týdnů
Lithuanian: 3 MTV ir ribavirinas 800 mg 48 savaitės
Czech: Věnujte také pozornost příbalové informaci ostatních léčivých přípravků, které jsou použity v kombinaci s přípravkem Pegasys.
Lithuanian: Taip pat prašome perskaityti kitų vaistų, skiriamų kartu su Pegasys, pakuotės lapelius.
Czech: Přípravek Pegasys je dodáván jako injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách (0,5 ml), součástí balení je také injekční jehla.
Lithuanian: Pegasys tiekiamas injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte (0,5 ml), turinčiame atskirą injekcijų adatą, pavidalu.
Czech: nepokoušejte se otevřít nebo rozebírat předplněné pero.
Lithuanian: • mėginti atidaryti ar išardyti užpildyto švirkštiklio;
Czech: Poruchy srdce a krevních cév: vysoký krevní tlak Dýchací poruchy: sípání
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimai: padidėjęs kraujospūdis.
Czech: < 25 000 buněk/
Lithuanian: < 500 ląstelių
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Pegasys, než jste měl(a) Kontaktujte Vašeho lékaře nebo lékárníka, jak nejrychleji to bude možné.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Pegasys dozę Kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: s perem netřepejte.
Lithuanian: Neprisilieskite prie švirkšto smaigalio.
Czech: 1 x 200 mg tableta ráno
Lithuanian: 1 x 200 mg tabletė ryte
Czech: Používá se rovněž k léčbě chronické hepatitidy B u dětí a dospívajících ve věku 3 let a starších a chronické hepatitidy C u dříve neléčených dětí a dospívajících ve věku 5 let a starších.
Lithuanian: Pegasys vartojamas gydyti suaugusius pacientus, sergančius lėtiniu hepatitu B arba lėtiniu hepatitu C. Be to, jis vartojamas gydyti lėtiniu hepatitu B sergančius 3 metų ir vyresnius vaikus bei paauglius bei lėtiniu hepatitu C sergančius ir anksčiau dar negydytus 5 metų ir vyresnius vaikus bei paauglius.
Czech: Nedotýkejte se přitom její špičky.
Lithuanian: Iki vaisto švirkštimo nelieskite nuvalytos vietos.
Czech: Závažné akutní hypersenzitivní reakce (například kopřivka, angioedém, bronchokonstrikce, anafylaktické reakce) byly během léčby alfa interferony pozorovány jen zřídka.
Lithuanian: Gydymo alfa interferonais metu sunkių ūminių padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz., dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmas, anafilaksija) pasitaikė retai. Jei taip atsitinka, gydymą privalu baigti ir nedelsiant teikti atitinkamą pagalbą.
Czech: MIU
Lithuanian: GVA
Czech: Pokud zvyšování hladiny ALT pokračuje i při snížení dávky nebo je spojeno s nálezy zvýšeného bilirubinu či jaterní dekompenzace, je nutno léčbu přerušit (viz bod 4.4).
Lithuanian: Kai pakilęs ALT aktyvumas toliau didėja, nežiūrint to, kad dozė sumažinta, ar yra lydimas padidėjusios bilirubino koncentracijos ar akivaizdaus kepenų funkcijos nepakankamumo požymių, gydyti reikia liautis (žr.
Czech: Bolest zad, artritida, svalová slabost, bolest kostí, bolest šíje, muskuloskeletální bolest, svalové křeče
Lithuanian: Nugaros skausmas, artritas, raumenų silpnumas, kaulų skausmas, sprando skausmas, skeleto raumenų skausmas, mėšlungis
Czech: Současné podávání peginterferonu alfa-2a a ribavirinu s azathioprinem proto má být vyloučeno.
Lithuanian: Turi būti vengiama peginterferono alfa-2a ir ribavirino vartojimo kartu su azatioprinu.
Czech: Chronická hepatitida B u dospělých pacientů
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B sergantys suaugę pacientai
Czech: Během až jednoleté léčby přípravkem Pegasys v kombinaci s ribavirinem nedošlo u některých dětí a dospívajících s chronickou hepatitidou C k takovému tělesnému růstu nebo nárůstu tělesné hmotnosti, jaký se očekával.
Lithuanian: Iki vienerių metų Pegasys ir ribavirino deriniu gydyti lėtiniu hepatitu C sirgę vaikai ir paaugliai augo lėčiau bei priaugo mažiau kūno masės, nei buvo galima tikėtis.
Czech: Tabulka 2: Předpokládaná virologická odpověď při doporučeném dávkovacím schématu kombinované léčby s přípravkem Pegasys hodnocená ve 12. týdnu u dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C
Lithuanian: Prognozė lėtiniu hepatitu Csergantiems pacientams pagal virusologinį atsaką 12-ąją gydymo savaitę, kai vartojamos rekomenduojamos Pegasys kombinuoto gydymo dozės Genotipas
Czech: Během léčby přípravkem Pegasys +/- ribavirin trvající až 48 týdnů u pacientů ve věku od 3 do 17 let byl častý pokles tělesné hmotnosti a inhibice růstu (viz body 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Nuo 3 iki 17 metų amžiaus LHC sergančių pacientų iki 48 savaites trunkančio gydymo vienu Pegasys arba kartu su ribavirinu metu kūno masės sumažėjimas ir augimo sulėtėjimas buvo dažni (žr.
Czech: Celkem 31 pediatrických pacientů ze studie YV25718 ve věku 3 až 17 let s CHB se účastnilo dílčí farmakokinetické studie a užívalo přípravek Pegasys v režimu dávkování podle kategorie BSA.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo YV25718 duomenimis, FK subtyrime dalyvavo 31 LHB sirgęs vaikas nuo 3 iki 17 metų amžiaus, kuriems Pegasys buvo skirtas pagal KPP kategorijas.
Czech: Tabulka 1: Doporučené dávkování kombinované terapie u dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos gydant vaistų deriniu lėtiniu hepatitu C sergančius suaugusius pacientus
Czech: 6 předplněných injekčních stříkaček + 6 injekčních jehel 135 mikrogramů/0,5 ml
Lithuanian: 6 užpildyti švirkštai + 6 injekcinės adatos 135 mikrogramai / 0,5 ml
Czech: Infekce: mykotické, virové a bakteriální infekce, infekce horních dýchacích cest, zánět průdušek, mykotické infekce ústní dutiny a opar (často se opakující virová infekce postihující rty, ústa) Poruchy krve: nízký počet krevních destiček (ovlivňuje srážlivost krve), anémie (nízký počet červených krvinek) a zvětšené mízní uzliny
Lithuanian: Infekcijos: grybelinė, virusinė ir bakterinė infekcijos, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, burnos grybelinė infekcija ir pūslelinė (dažnai pasitaikanti pasikartojanti virusinė infekcija, kuri pažeidžia lūpas ir burną).
Czech: Poruchy svalů a kostí: bolest zad, zánět kloubů, svalová slabost, bolest kostí, bolest šíje, bolest svalů, křeče svalů
Lithuanian: Raumenų ir kaulų sutrikimai: nugaros skausmas, sąnarių uždegimas, raumenų silpnumas, kaulų skausmas, sprando skausmas, raumenų skausmas, mėšlungis.
Czech: Pegasys 180 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru EU/1/02/221/014
Lithuanian: Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/02/221/014
Czech: Doporučené dávkování a trvání léčby přípravkem Pegasys jak u HBeAg-pozitivní, tak u HBeAgnegativní CHB je 180 mikrogramů podávaných jednou týdně po dobu 48 týdnů.
Lithuanian: Teigiamą ar neigiamą HBeAg rodmenį turinčiam LHB gydyti rekomenduojama Pegasys dozė bei gydymo trukmė - 180 mikrogramų vieną kartą per savaitę 48 savaites.
Czech: Kombinovaná léčba s ribavirinem u chronické hepatitidy C V případě, že máte používat kombinaci přípravku Pegasys s ribavirinem, dodržujte, prosím, lékařem stanovené dávkování obou léků.
Lithuanian: Lėtinio hepatito C gydymas, derinant Pegasys su ribavirinu Kai gydotės Pegasys ir ribavirino deriniu, prašom laikytis dozavimo režimo, kurį rekomendavo Jūsų gydytojas.
Czech: Ledová kyselina octová
Lithuanian: Karščio pylimas
Czech: Pokud ve stříkačce vzduchové bubliny jsou, opatrně posuňte píst zpět.
Lithuanian: Jei matosi kokių nors burbuliukų, šiek tiek truktelėkite stūmoklį atgal.
Czech: Poté opět nasaďte ochranný kryt na jehlu a uložte injekční stříkačku připravenou pro použití do vodorovné polohy.
Lithuanian: Vėl uždėkite apsauginį adatos gaubtuką ir padėkite švirkštą horizontaliai, kol reikės jį naudoti.
Czech: Stříkačka s jehlou musí být v lahvičce zasunuta tak, aby hrot jehly byl v roztoku přípravku Pegasys.
Lithuanian: Laikydami švirkštą stačią, įsitikinkite, kad adatos smaigalys yra Pegasys tirpale.
Czech: U HBeAg-pozitivních pacientů s infekcí HBV genotypu B a C s hodnotou HBsAg > 20 000 IU/ml nebo HBV DNA > 8 log10 IU/ml ve 12. týdnu je následné zahájení léčby spojeno s vysokou pravděpodobností selhání dosažením sérokonverze HBeAg a HBV DNA < 2000 IU/ml ve 24. týdnu po ukončení léčby (NPV > 90 %).
Lithuanian: Teigiamą HBeAg rodmenį turėjusiems pacientams, kurių HBV genotipas buvo B ar C, 12-ąją savaitę po gydymo pradžios nustatyti HBsAg > 20000 TV / ml arba HBV DNR > 8 log10 TV / ml yra susiję su didele tikimybe, kad 24-ąją savaitę po gydymo nepavyktų pasiekti HBeAg serokonversijos ir HBV DNR < 2000 TV / ml (NPV > 90 %).
Czech: Dospělí pacienti dosud neléčení
Lithuanian: Dar negydyti suaugę pacientai
Czech: (n=88) 48 týdnů
Lithuanian: (N = 88) 48 savaitės
Czech: (n= 87) 48 týdnů
Lithuanian: (N = 87) 48 savaitės
Czech: Cirhóza a bez cirhózy
Lithuanian: Nesergantiems ciroze ir ja sergantiems
Czech: Navázáním PEG reagencie (bis-monometoxypolyetylenglykol) na interferon alfa-2a vzniká pegylovaný interferon alfa-2a (Pegasys).
Lithuanian: Prijungus reaktyvią grupę (bis-monometoksipolietileno glikolį) prie interferono alfa-2a, susidaro modifikuotas (pegiliuotas) interferonas alfa-2a (Pegasys) pasižymi in vitro priešvirusiniu ir antiproliferaciniu aktyvumu, kuris būdingas interferonui alfa-2a.
Czech: Pediatričtí pacienti ve věku 3 let a starší
Lithuanian: 3 metų ir vyresni vaikai
Czech: (n=478) 48 týdnů
Lithuanian: (N = 478) 48 savaitės
Czech: Novotvary benigní a maligní
Lithuanian: Gerybiniai ir piktybiniai navikai
Czech: Ve studii NR16071 byli HCV pacienti s normálními hodnotami ALT randomizováni do skupiny léčené přípravkem Pegasys 180 mikrogramů týdně společně s ribavirinem 800 miligramů denně po dobu 24 nebo 48 týdnů s následujícím obdobím bez léčby v délce trvání 24 nebo 72 týdnů.
Lithuanian: HCV infekuoti pacientai, kurių ALT aktyvumas normalus NR16071 tyrimo metu HCV infekuoti pacientai, kurių ALT aktyvumas buvo normalus, atlikus jų randomizaciją, gydyti Pegasys po 180 mikrogramų per savaitę ir ribavirino po 800 miligramų per parą deriniu 24 arba 48 savaites, o baigus gydyti stebėti 24 savaites arba išvis negydyti 72 savaites.
Czech: 2) Ponechejte předplněné pero mimo chladničku, až dosáhne pokojové teploty
Lithuanian: 2) Leiskite užpildytam švirkštikliui sušilti iki kambario temperatūros
Czech: 4 předplněná pera
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštikliai
Czech: Hepatitida C
Lithuanian: Hepatitas C
Czech: Dávka u dospělých je obvykle 180 mikrogramů, ale dávka u dětí se liší v závislosti na jejich výšce a tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Paprastai suaugusiesiems skiriama 180 mikrogramų dozė, bet vaikams skiriama vaisto dozė priklauso nuo jų ūgio ir svorio.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pegasys je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pegasys EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Pegasys (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou ztráta chuti k jídlu, bolest hlavy, insomnie (nespavost), podrážděnost, střevní poruchy (průjem, nauzea a bolest břicha), vyrážka, svědění, vypadávání vlasů, bolest svalů a kloubů, onemocnění podobné chřipce, reakce v místě vpichu injekce a únava.
Lithuanian: Dažniausi Pegasys sukeliami šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra sumažėjęs apetitas, galvos skausmas, nemiga, dirglumas, žarnyno veiklos sutrikimai (viduriavimas, pykinimas ir pilvo skausmas), išbėrimas, niežėjimas, plaukų slinkimas, raumenų ir sąnarių skausmas, į gripą panašūs simptomai, reakcijos injekcijos vietoje ir nuovargis.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pegasys?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pegasys vartojimą?
Czech: Pegasys je antivirotikum, které se používá k léčbě:
Lithuanian: Pegasys - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi:
Czech: Interferony jsou přirozené látky vytvářené lidským tělem, které tělu pomáhají bojovat s infekcemi způsobenými viry.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios žmogaus organizme gaminamos medžiagos, kurios padeda jam kovoti su virusų sukeliamomis infekcijomis.
Czech: Alfa interferony mohou rovněž bránit množení virů.
Lithuanian: Alfa interferonai taip pat gali slopinti virusų dauginimąsi.
Czech: Přesný mechanismus účinku alfa interferonů u virových onemocnění není zcela znám, ale předpokládá se, že působí jako imunomodulátory (látky, které ovlivňují způsob fungování imunitního systému - obranného systému těla).
Lithuanian: Tiksliai kaip veikia alfa interferonai gydant virusines ligas, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad jie veikia kaip imunomoduliatoriai (medžiagos, kurios modifikuoja imuninės sistemos - organizmo apsaugos sistemos - veikimą).
Czech: U pacientů, u nichž se vyskytnou nežádoucí účinky, může být třeba dávky upravit.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, vaisto dozes gali tekti pakoreguoti.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pegasys používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pegasys.
Czech: Další informace o přípravku Pegasys
Lithuanian: Kita informacija apie Pegasys
Czech: Podrobné informace o tom, kdy používat tento přípravek u dospělých a dětí, naleznete v souhrnu údajů o přípravku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kokiais atvejais šį vaistą reikia skirti suaugusiesiems ir vaikams, rasite preparato charakteristikų santraukoje.
Czech: Co je Pegasys a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Pegasys ir kam jis vartojamas?
Czech: Přípravek Pegasys nesmí dále užívat pacienti s některými jaterními, srdečními a jinými onemocněními.
Lithuanian: Pegasys taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems tam tikromis kepenų, širdies ir kitomis ligomis.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pegasys naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pegasys rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: • chronické (dlouhodobé) hepatitidy B u dospělých a dětí ve věku od 3 let,
Lithuanian: • lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu B sergantys suaugusieji ir vaikai nuo 3 metų;
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pegasys, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pegasys vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Přípravek Pegasys se podává formou injekce pod kůži do břicha nebo stehna - jednou týdně po dobu 48 týdnů u hepatitidy B a jednou týdně po dobu 16 až 72 týdnů u hepatitidy C.
Lithuanian: Gydant hepatitą B, Pegasys švirkščiamas po pilvo (juosmens) arba šlaunies oda kartą per savaitę 48 savaites, o gydant hepatitą C - kartą per savaitę 16-72 savaites.
Czech: Peginterferon alfa-2a je podobný interferonu alfa-2a, který je široce dostupný v Evropské unii (EU) jako přípravek Roferon-A.
Lithuanian: Peginterferonas alfa-2a yra panašus į interferoną alfa-2a, kuris plačiai prieinamas Europos Sąjungoje (ES) kaip Roferon-A.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pegasys, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pegasys vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Přípravek Pegasys nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na alfa interferony nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Pegasys negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) alfa interferonams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: • chronické hepatitidy C u dospělých a dětí ve věku od 5 let.
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu C sergantys suaugusieji ir vaikai nuo 5 metų.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pegasys platné v celé Evropské unii dne 20. června 2002.
Lithuanian: išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pegasys registracijos pažymėjimą.
Czech: Další studie prokázaly, že peginterferon alfa-2a v kombinaci s telaprevirem a ribavirinem nebo boceprevirem a ribavirinem významně zvýšil podíl pacientů, kteří odpověděli na léčbu, ve srovnání s peginterferonem alfa-2a v kombinaci s ribavirinem.
Lithuanian: Papildomi tyrimai atskleidė, kad peginterferoną alfa-2a vartojant kartu su telapreviru ir ribavirinu arba kartu su bocepreviru ir ribavirinu, pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, dalis buvo gerokai didesnė, nei vartojant peginterferoną alfa-2a kartu su ribavirinu.
Czech: Pegylace snižuje rychlost, kterou je interferon z těla vylučován, a umožňuje, aby byl léčivý přípravek podáván méně často.
Lithuanian: Dėl šios priežasties interferonas lėčiau pašalinamas iš organizmo, todėl jį galima vartoti rečiau.
Czech: Jaké přínosy přípravku Pegasys byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Pegasys nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Pegasys peginterferonum alfa-2a
Lithuanian: Pegasys peginterferonas alfa-2a
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pegasys?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pegasys vartojimu?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pegasys Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Ve 2 studiích, do kterých bylo zařazeno 1 372 dospělých pacientů, byl při odstraňování viru hepatitidy B přípravek Pegasys účinnější než lamivudin (další antivirotikum).
Lithuanian: Atliekant du tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 372 suaugę pacientai, Pegasys buvo veiksmingesnis už lamivudiną (kitą antivirusinį vaistą) siekiant išnaikinti hepatito B virusus kraujyje.
Czech: Jak přípravek Pegasys působí?
Lithuanian: Kaip veikia Pegasys?