FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU injektionsvæske, emulsion til svin
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU, emulsie injectabilă pentru porci
Danish: Effektiviteten af vaccinen blev først undersøgt i en række laboratorieundersøgelser hos svin.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost evaluată inițial într-o serie de studii de laborator la porci.
Danish: Hvis dyret efterfølgende igen udsættes for virusset eller bakterien, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la acest virus sau la această bacterie, sistemul imunitar va putea reacționa mai repede.
Danish: Der blev også set hævelse, mindre end 2 cm i diameter, varme, rødme på injektionsstedet og smerte ved berøring, som kan vare i op til 2 dage.
Romanian: Au fost observate și umflături, cu diametrul mai mic de 2 cm, încălzirea și înroșirea la locul injectării, precum și durere la atingere, care pot dura până la 2 zile.
Danish: Ofte får de pågældende svin hoste og trives dårligt.
Romanian: Porcii afectați prezintă deseori tuse și se opresc din dezvoltare.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Suvaxyn Circo+MH RTU findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Suvaxyn Circo+MH RTU este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: vaccine mod porcint circovirus og porcin enzootisk pneumoni (inaktiveret)
Romanian: vaccin împotriva circovirusului porcin și a pneumoniei enzootice porcine (inactivat)
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Suvaxyn Circo+MH RTU, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la porcii tratați cu Suvaxyn Circo+MH RTU este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Suvaxyn Circo+MH RTU den 6. november 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Suvaxyn Circo+MH RTU, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 6 noiembrie 2015.
Danish: Infektion med Mycoplasma hyopneumoniae hos svin medfører en luftvejssygdom kaldet enzootisk pneumoni.
Romanian: Infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae la porci cauzează o boală a căilor respiratorii numită pneumonie enzootică.
Danish: Vaccinen indeholder små mængder af et protein fra PCV2 og hele Mycoplasma hyopneumoniae-bakterier, som er dræbt (inaktiveret), så de ikke forårsager sygdom.
Romanian: Vaccinul conține cantități mici dintr-o proteină din PCV2 și bacteria integrală Mycoplasma hyopneumoniae care au fost omorâte (inactivate) astfel încât să nu cauzeze boala.
Danish: Infektioner med porcint circovirus type 2 (PCV2) kan medføre kliniske tegn såsom vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, vejrtrækningsbesvær, bleg hud og gulsot.
Romanian: Infecțiile cu circovirusul porcin de tip 2 (PCV2) pot produce semne clinice cum ar fi scăderea în greutate sau oprirea din creștere, ganglioni limfatici măriți, respirație dificilă, paloarea pielii și icter (îngălbenirea pielii).
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Suvaxyn Circo+MH RTU opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Suvaxyn Circo+MH RTU sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU indeholder også hjælpestoffer (ingredienser, som styrker immunreaktionen) kaldet squalen, poloxamer 401 og polysorbat 80.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU conține, de asemenea, adjuvanți (ingrediente care amplifică răspunsul imunitar), numiți scualen, poloxamer 401 și polisorbat 80.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Suvaxyn Circo+MH RTU.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Suvaxyn Circo+MH RTU.
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU er en vaccine.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU este un vaccin.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Suvaxyn Circo+MH RTU (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 svin) er temperaturforhøjelse (gennemsnitligt 1°C) de første 24 timer efter vaccination.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Suvaxyn Circo+MH RTU (care poate afecta mai mult de 1 porc din 10) este o creștere a temperaturii corporale (în medie cu 1 °C) în primele 24 de ore de la vaccinare, care dispare în 48 de ore fără tratament.
Danish: Undersøgelserne skulle fastlægge, hvor lang tid det tog for svin at opnå fuld beskyttelse, og hvor længe beskyttelsen mod PCV2 og Mycoplasma hyopneumoniae varede.
Romanian: Obiectivul acestor studii a fost să stabilească cât timp a trecut până când porcii au fost complet protejați și cât timp a durat protecția împotriva PCV2 și a bacteriei Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Derved bliver svinene beskyttet mod infektioner med porcint circovirus og Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea porcilor împotriva infecțiilor cu circovirusul porcin și cu Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Beskyttelsen varede i 23 uger efter vaccination mod PCV2 og Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Protecția a durat 23 de săptămâni de la vaccinare pentru PCV2 și pentru Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen havde fuld virkning mod PCV2 og Mycoplasma hyopneumoniae tre uger efter vaccinationen.
Romanian: Studiile au demonstrat că efectul complet al vaccinului împotriva PCV2 și a bacteriei Mycoplasma hyopneumoniae s-a instalat la trei săptămâni după vaccinare.
Danish: Når Suvaxyn Circo+MH RTU gives til svin, registrerer dyrenes immunsystem virusproteinet og bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Romanian: Atunci când Suvaxyn Circo+MH RTU se administrează la porci, sistemul imunitar al animalelor recunoaște proteina din virus și bacteria ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU indeholder inaktiverede (dræbte) aktive stoffer afledt af porcin circovirus type 2 og Mycoplasma hyopneumoniae-bakterien.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU conține substanțe active inactivate (omorâte) derivate din circovirusul porcin de tip 2 și din bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Feltundersøgelserne viste, at Suvaxyn Circo+MH RTU nedsatte PCV2-virusindholdet i blodet (viræmi) mere end hos svin, der fik en virkningsløs vaccination.
Romanian: Studiile de teren au demonstrat că Suvaxyn Circo+MH RTU a redus viremia PCV2 (prezența virusului în sânge) comparativ cu porcii cărora li s-a administrat un vaccin inactiv.
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU er en vaccine til dyr til beskyttelse af svin over tre uger mod infektion med porcint circovirus og bakterien Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU este un vaccin de uz veterinar utilizat pentru protejarea porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva infecțiilor cu circovirusul porcin și cu bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU udleveres kun efter recept.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU este disponibil numai pe bază de rețetă.
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn Circo+MH RTU
Romanian: Alte informații despre Suvaxyn Circo+MH RTU
Danish: Hvad er Suvaxyn Circo+MH RTU, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Suvaxyn Circo+MH RTU și pentru ce se utilizează?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Suvaxyn Circo+MH RTU?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suvaxyn Circo+MH RTU?
Danish: Hvorfor er Suvaxyn Circo+MH RTU blevet godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Suvaxyn Circo+MH RTU?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Suvaxyn Circo+MH RTU fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Suvaxyn Circo+MH RTU, consultați prospectul.
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU, der fås som injektionsvæske, gives til svin fra treugersalderen som en enkelt injektion i nakkemuskulaturen bag øret.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU, disponibil sub formă de lichid pentru injecție, se administrează la porci începând cu vârsta de trei săptămâni sub formă de injecție unică în mușchiul de la gât, în partea din spatele urechii.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Suvaxyn Circo+MH RTU, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Suvaxyn Circo+MH RTU, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Suvaxyn Circo+MH RTU, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Suvaxyn Circo+MH RTU, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Suvaxyn Circo+MH RTU bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Suvaxyn Circo+MH RTU.
Danish: Hvordan anvendes Suvaxyn Circo+MH RTU?
Romanian: Cum se utilizează Suvaxyn Circo+MH RTU?
Danish: --1 Levende, rekombinant E2-gendeleteret bovin viral diarré virus indeholdende klassisk svinefeber E2 (CP7_E2alf) 104,8 til 106,5 TCID*50
Romanian: --1 Gena E2 Viu recombinată a Virusul Diareei Virotice Bovine (BVD) Conţinând Virusul Pestei Porcine E2(CP7_E2alf) 104.8 până la 106.5 TCID50*
Danish: * Vævskulturinficerende dosis 50%
Romanian: * Culturi celulare doză infectantă 50%
Danish: Emballage Indhold
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Danish: Pakningsst ørrelse
Romanian: Specii ţintă
Danish: Se punkt 4.4.
Romanian: A se vedea secțiunea 4.4
Danish: Rådets direktiv 2001/89/EC og Kommissionens forordninger 2002/106 forbyder profylaktisk vaccination inden for den Europæiske Union.
Romanian: Directiva Consiliului 2001/89 / CE și Decizia Comisiei 2002/106 interzic vaccinarea profilactică în cadrul Uniunii Europene.
Danish: I henhold til Kommissionens lovgivning for klassisk svinefeber (Rådets direktiv 2001/89/EC, som ændret) i den Europæiske Union:
Romanian: În conformitate cu legislația comunitară privind pesta porcină clasică (Directiva 2001/89 / CE a Consiliului, astfel cum a fost modificată), în Uniunea Europeană:
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2°C - 8°C).
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Romanian: Substanța activă care este în principiu de origine biologică destinat producerii unei imunități active nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Danish: Varighed af immunitet: Mindst 6 måneder efter vaccination.
Romanian: Durata imunității: cel puțin 6 luni după vaccinare.
Danish: En dosis på 1 ml indeholder:
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conține:
Danish: Indtræden af immunitet: 14 dage efter vaccination.
Romanian: Instalarea imunității: 14 zile după vaccinare.
Danish: Spredning af vaccinevirus er dog ikke blevet påvist, men kan ikke udelukkes.
Romanian: Eliminarea de virus vaccinal nu a fost detectată, dar nu poate fi exclusă.
Danish: Lot {nummer}
Romanian: Lot: {număr}
Danish: Virus er dyrket i porcine celler.
Romanian: Acest virus este crescut pe celulele suine.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10/02/2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII /REÎNNOIRII A AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10/02/2015
Danish: Der er påkrævet en særlig dispensation for at anvende denne vaccine i en udbrudssituation
Romanian: Este necesară o derogare specifică pentru a utiliza acest vaccin într-o situație focar.
Danish: Anvendelsen af vaccinen kan dog autoriseres indenfor rammerne af en nødvaccinationsplan, der er implementeret af den kompetente myndighed af medlemsstaten efter at sygdommen er bekræftet i henhold til Kommissionens lovgivning for kontrol og udryddelse af klassisk svinefeber.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea vaccinurilor poate fi autorizată în cadrul unui plan de vaccinare de urgență, pus în aplicare de către autoritatea competentă a unui Stat Membru după confirmarea bolii, în conformitate cu legislația comunitară privind combaterea și eradicarea pestei porcine clasice.
Danish: EU/2/14/179/001 (10 doser) EU/2/14/179/002 (50 doser)
Romanian: EU/2/14/179/001 (10 doze) EU/2/14/179/002 (50 doze)
Danish: Efter rekonstitueringen bør suspensionen være en svag lyserød, klar væske.
Romanian: După reconstituire, suspensia trebuie să fie un lichid limpede, de culoare ușor roz.
Danish: Solvens til Suvaxyn CSF Marker
Romanian: Solvent pentru Suvaxyn CSF Marker
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiuni:
Danish: Brug af vaccinen i eksperimentelle studier med avlsorner påviste ingen sikkerhedsproblemer.
Romanian: Utilizarea vaccinului în studiile experimentale la vierii de reproducție nu a demonstrat probleme legate de siguranță.
Danish: c) Særlige bestemmelser regulerer flytning af svin fra områder hvor vaccine mod klassisk svinefeber anvendes eller er blevet anvendt og fremstilling eller mærkning/salg af svinekød fra vaccinerede svin.
Romanian: c) dispoziții speciale reglementează circulația porcilor din zonele în care se utilizează sau a fost utilizat vaccinul împotriva pestei porcină clasice și prelucrarea sau marcarea cărnii de porc provenind de la porci vaccinați.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP {måned/år}.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă și cutie după EXP {lună/an}.
Danish: DIVA-tests:
Romanian: Testul DIVA:
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Romanian: 4.7 Utilizarea în perioada de gestație, lactație sau în perioada reproducție
Danish: Dulbecco's Modified Eagle culture Medium (DMEM)
Romanian: Mediul de cultură Eagle modificat de Dulbecco (DMEM)
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la siguranță și eficacitatea acestui vaccin atunci când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Danish: Et begrænset antal studier med unge svin understøtter beskyttelse mod CSF1045 (genotype 2, Tyskland 2009) og CSF1047 (genotype 2, Israel 2009) vildstammer.
Romanian: Studiile limitate efectuate pe porci tineri susțin protecția împotriva tulpinilor din teren CSF1045 (genotip 2, Germania 2009) și CSF1047 (genotip 2, Israel 2009).
Danish: Vedvarende inficerede immuntolerante smågrise udgør en meget høj risiko fordi de kan sprede vildtypevirus og de kan ikke identificeres serologisk på grund af deres seronegative status.
Romanian: Purcei imunotoleranți infectați persistent reprezintă un risc foarte ridicat, deoarece aceștia elimină virusul și nu pot fi identificați serologic, datorită statutului lor de seronegativi.
Danish: Diagnostiseringsmetoder, der er beregnet til at detektere antistof-respons kan muliggøre DIVA-strategier.
Romanian: Instrumentele de diagnostic specifice pentru detectarea răspunsurilor de anticorpi ar putea permite strategiile DIVA.
Danish: b) Manipulation, fremstilling, opbevaring, levering, distribution og salg af klassiske svinefebervacciner må kun udføres under overvågning af den kompetente myndighed i medlemsstaten.
Romanian: b) manipularea, fabricarea, depozitarea, furnizarea, distribuirea și vânzarea vaccinurilor împotriva pestei porcine clasice trebuie să fie efectuate sub supraveghere și în conformitate cu eventualele instrucțiuni stabilite de autoritatea competentă a Statului Membru.
Danish: Det rekombinante vaccinevirus har potentielle markør-egenskaber, som kan anvendes i DIVA (differentiering mellem dyr, der er inficeret med vildtypevirus og dyr, som udelukkende er vaccineret).
Romanian: Virusul vaccinal recombinat are proprietăți potențiale de marcare pentru utilizarea în DIVA (diferențiere dintre animale infectate cu virus sălbatic și animale numai vaccinate).
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 a RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei indică faptul că nu sunt necesare sau nu se consideră că există LMR, nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Romanian: Numele și adresa producătorilor substanțelor biologic active
Danish: L2 lyofiliseringsstabilisator indeholdende følgende Dextran 40
Romanian: Stabilizator de congelare-uscare L2 compus după cum urmează Dextran 40
Danish: a) Anvendelse af en vaccination mod klassisk svinefeber er forbudt.
Romanian: a) se interzice utilizarea vaccinurilor împotriva pestei porcine clasice.
Danish: Vaccinevirus-genom er sjældent påviselig ved RT-PCR i tonsiller og lymfeknuder i op til 63 dage efter vaccinationen og vaccine-virus er meget sjældent påviselig via virusisolation i tonsillen i den første uge efter vaccinationen.
Romanian: Genomul virusului din vaccin este rareori detectabil prin RT-PCR în amigdale și ganglionii limfatici pentru până la 63 de zile după vaccinare și virusul vaccinal este foarte rar detectabil prin izolarea virusului în amigdale în prima săptămână după vaccinare.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Aktivt stof: Lyofilisat:
Romanian: Substanță activă: Liofilizat:
Danish: Vaccinen har vist nedsat beskyttelse i studier med smågrise med maternelle antistoffer sammenlignet med studier med smågrise uden maternelle antistoffer/
Romanian: Vaccinul a demonstrat o protecție redusă în studiile privind purcei cu anticorpi materni, comparativ cu studiile cu purcei fără anticorpilor materni.
Danish: Dokumentationen for denne vaccine understøtter, at den kun må anvendes i tilfælde af udbrud i besætninger indenfor afgrænsede kontrolzoner.
Romanian: Documentația furnizată pentru acest vaccin prevede utilizarea acestuia numai în cazul unei situații de focar în efective din zonele de control cu acces restricționat.
Danish: I princippet er det serologiske DIVA koncept demonstreret, mens aktuelle DIVA-metoder stadig skal testes på et stort antal prøver fra nødvaccinationer i udbrudsituationer.
Romanian: Conceptul DIVA serologic a fost demonstrat în principiu, în timp ce instrumentele actuale DIVA rămân a fi testate pe un număr mare de probe primite de la vaccinarea de urgență în situații de apariție a focarului.
Danish: Sorbitol 70 % (opløsning)
Romanian: Sorbitol 70% (soluție) Hidroxid de sodiu
Danish: Til aktiv immunisering af svin fra 7-ugers alderen og frem for at forebygge dødelighed og reducere infektion og sygdom, forårsaget af klassisk svinefebervirus (CSFV).
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor începând cu vârsta de 7 săptămâni cu scopul de a preveni mortalitatea și a reduce infecția și boala cauzată de virusul Pestei Porcine Clasice (VPPC).
Danish: 104,8* til 106,5 TCID**50
Romanian: 104,8* până la 106,5 DICC**50
Danish: * min 100 PD50 ** Vævskulturinficerende dosis
Romanian: * min 100 DP50 * * doză infectantă pe culturi celulare
Danish: Derfor skal beslutning om at vaccinere avlsorner og smågrise med maternelle antistoffer baseres på det aktuelle udbrud og associerede kontrolzoner.
Romanian: Prin urmare, decizia de a vaccina vierii de reproducție și purcei cu anticorpi materni ar trebui să fie luată pe baza cazurilor reale din focar și din zonele de control asociate.
Danish: Derfor bør søer ikke vaccineres, på grund af risikoen for fødsel af immuntolerant vedvarende inficeret afkom.
Romanian: Prin urmare, scroafele nu ar trebui să fie vaccinate, din cauza riscului de fătare a unor descendenți imunotoleranți infectați persistent.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æsker med 1 hætteglas med 10 eller 50 doser
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton cu 1 flacon de 10 sau 50 doze
Danish: En enkelt 1 ml dosis bør administreres intramuskulært til svin fra 7-ugers alderen.
Romanian: O doză unică de 1 ml trebuie administrată intramuscular, la porci începând cu vârsta de 7 săptămâni.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Romanian: MENȚIUNEA "A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Danish: Levende, rekombinant CP7_E2alf:
Romanian: Viu recombinat (CP7-E2Alf)
Danish: Den skal stimulere aktiv immunitet mod klassisk svinefeber-virus.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă împotriva Virusului Pestei Porcine Clasice.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALEA ȘI MODUL DE ADMINISTRARE
Danish: TEKSTEN " KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Romanian: MENȚIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII
Danish: 10 doser 50 doser
Romanian: 10 doze 50 doze
Danish: Basisvaccination En enkelt 1 ml dosis bør administreres intramuskulært til svin fra 7-ugers alderen.
Romanian: Vaccinarea de bază O doză unică de 1 ml trebuie administrată intramuscular, la porci începând cu vârsta de 7 săptămâni.
Danish: Eksponeringsstudier blev udført med Koslovstammen (genotype 1) af CSFV.
Romanian: Studiile de provocare au fost efectuate cu tulpina Koslov (genotip 1) a Virusului Pestei Porcine Clasice.
Danish: Caseinhydrolysat
Romanian: Hidrolizat de cazeină
Danish: Eksponeringsstudier har vist, at vaccinen ikke beskytter mod transplacental overførsel af CSFV.
Romanian: Studiile de provocare au demonstrat lipsa de protecție împotriva transmiterii trans-placentare de VPPC.
Danish: KONTRAINDIKATIONER
Romanian: CONTRAINDICATII
Danish: Natriumchlorid 9 mg/ml Vand til injektionsvæsker q.s.p.
Romanian: Clorură de sodiu 9 mg/ml Apă pentru preparate injectabile q.s.p. 1 ml
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE Substanță activă:
Danish: Virkning af DIVA afhænger af gennemførelse af tests relateret til formålet i udbrudsituationer.
Romanian: Eficiența DIVA depinde de performanțele testelor legate de capacitatea de a fi utilizate în situațiile de focar.
Danish: Lyofilisatet rekonstitueres aseptisk med solvens for at få en suspension til injektion.
Romanian: Reconstituiți aseptic liofilizatul cu solventul pentru a obține o suspensie injectabilă.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Danish: Natriumchlorid 9 mg/ml
Romanian: Clorură de sodiu 9 mg/ml
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Danish: Hætteglas af hydrolytisk type I glas, som indeholder 10 eller 50 doser af lyofilisat og 10 eller 50 ml solvens.
Romanian: Flacoane de sticlă hidrolitică de tip I care conțin 10 sau 50 de doze de liofilizat și 10 sau 50 ml de solvent.