FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 1000 osoba) uključuju snižavanje normalne tjelesne temperature; nenormalni srčani ritam; iznenadnu, neobjašnjivu smrt; upalu gušterače koja uzrokuje jake bolove u trbuhu, vrućicu i osjećaj bolesti; bolest jetre koja se očituje kao žutilo kože i bjeloočnica; bolest mišića koja se očituje kao neobjašnjivi bolovi te produljene i/ili bolne erekcije.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) includ scădere a temperaturii normale a corpului; ritmuri anormale ale inimii; moarte subită inexplicabilă; inflamaţie a pancreasului, care se manifestă prin dureri severe de stomac, febră şi greaţă; boală de ficat manifestată ca îngălbenirea pielii şi a albului ochilor; boală musculară care se prezintă sub formă de înţepături şi durere şi erecţie prelungită şi/sau dureroasă.
Croatian: U zdravih starijih ispitanika (65 godina i stariji) u odnosu na mlađe ispitanike srednja vrijednost poluvremena eliminacije bila je produžena (51,8 u odnosu na 33,8 sati), a klirens je bio smanjen (17,5 u odnosu na 18,2 l/sat).
Romanian: La vârstnici (65 ani şi peste) sănătoşi comparativ cu subiecţii mai tineri, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost mai lung (51,8 ore comparativ cu 33,8 ore), iar clearance-ul a fost mai mic (17,5 l/oră comparativ cu 18,2 l/oră).
Croatian: Olanzapine Mylan sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Romanian: Olanzapină Mylan conţine substanţa activă olanzapină.
Croatian: Ako bolujete od zaboravljivosti (demencije), a imali ste moždani udar ili „manji" moždani udar, Vi ili Vaš skrbnik/rođak morate o tome obavijestiti liječnika.
Romanian: Dacă suferiţi de demenţă, dumneavoastră sau aparţinătorul dumneavoastră, trebuie să anunţaţi medicul dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor.
Croatian: Hladno oblikovani aluminij/aluminijski blister u kutijama od 7 (samo 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56 i 70 filmom obloženih tableta te multipakiranja od 70 (2 pakiranja s 35) filmom obloženih tableta.
Romanian: Blister din aluminiu/aluminiu format la rece în cutii de 7 (numai 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 şi ambalaje multiple conţinând 70 (2 ambalaje de 35) comprimate filmate.
Croatian: Olanzapine Mylan 10 mg dostupan je u pakiranjima sa 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 × 35) (multipakiranje) i 70 filmom obloženih tableta.
Romanian: Olanzapină Mylan 10 mg este disponibilă în cutii a câte 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35)(multipachete) şi 70 comprimate filmate.
Croatian: 11 Štetni događaj identificiran iz spontanih izvješća nakon stavljanja lijeka u promet s učestalošću koja je određena upotrebom integrirane baze podataka za olanzapin.
Romanian: 11Eveniment advers identificat într-o raportare spontană, de după punerea pe piaţă, cu frecvenţa determinată utilizând Baza de Date Integrată de Olanzapină.
Croatian: Kako uzimati Olanzapine Mylan
Romanian: Cum să luaţi Olanzapină Mylan
Croatian: Po potrebi razmotrite da Vas liječnik uputi nutricionistu ili zatražite pomoć oko planiranja prehrane.
Romanian: Luaţi în considerare trimiterea la un dietetician sau ajutorul cu un plan dedietă dacă este necesar.
Croatian: Olanzapine Mylan 2,5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Mylan 5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Mylan 7,5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Mylan 10 mg filmom obložene tablete Olanzapine Mylan 15 mg filmom obložene tablete Olanzapine Mylan 20 mg filmom obložene tablete olanzapin
Romanian: Olanzapină Mylan 2,5 mg comprimate filmate Olanzapină Mylan 5 mg comprimate filmate Olanzapină Mylan 7,5 mg comprimate filmate Olanzapină Mylan 10 mg comprimate filmate Olanzapină Mylan 15 mg comprimate filmate Olanzapină Mylan 20 mg comprimate filmate olanzapină
Croatian: Pretrage povišene razine prolaktina u plazmi8
Romanian: Investigaţii diagnostice Concentraţii plasmatice crescute ale prolactinei8
Croatian: Alergijska reakcija može se prepoznati kao osip, svrbež, otečeno lice, otečene usnice ili nedostatak zraka.
Romanian: Reacţia alergică este caracterizată prin erupţii la nivelul pielii, mâncărime, umflarea feţei, buze umflate sau dificultăţi înscurtarea respiraţiei.
Croatian: Povećani oprez i praćenje potrebni su u svih bolesnika s povišenim razinama ALT-a i/ili AST-a, u bolesnika sa znakovima i simptomima oštećenja jetre, u bolesnika s već postojećim stanjima povezanima s ograničenom funkcijom jetre te u bolesnika na terapiji lijekovima potencijalno toksičnima za jetru.
Romanian: Este necesară prudenţă şi trebuie instituită monitorizarea la pacienţii cu valori ale ALAT şi/sau ASAT crescute, la pacienţii cu semne şi simptome de insuficienţă hepatică, la pacienţii cu afecţiuni pre-existente care se asociază cu o rezervă funcţională hepatică limitată şi la pacienţii trataţi cu medicamente cu potenţial hepatotoxic.
Croatian: Točna količina navedena je na pakiranju tableta Olanzapine Mylan.
Romanian: Concentraţia exactă de Olanzapină Mylan este înscrisă pe ambalaj.
Croatian: U žena je srednja vrijednost poluvremena eliminacije nešto duža u odnosu na muškarce (36,7 u odnosu na 32,3 sata), a klirens je smanjen (18,9 u odnosu na 27,3 l/sat).
Romanian: La subiecţii de sex feminin comparativ cu cei de sex masculin, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost ceva mai lung (36,7 ore comparativ cu 32,3 ore) şi clearance-ul a fost mai mic (18,9 l/oră comparativ cu 27,3 l/oră).
Croatian: PISMU Olanzapin 20 mg
Romanian: Olanzapină 20 mg
Croatian: Često: Povišene razine kolesterola15
Romanian: Valori crescute ale colesterolului15.
Croatian: U 12-mjesečnom ispitivanju prevencije relapsa u bolesnika s epizodom manije koji su postigli remisiju na olanzapinu, a zatim su randomizirani u skupinu koja je uzimala olanzapin ili placebo, olanzapin je pokazao statistički značajnu prednost nad placebom u primarnom krajnjem ishodu relapsa bipolarnog poremećaja.
Romanian: Într-un studiu de prevenire a recurenţelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienţi aflaţi în remisiune după tratament cu olanzapină şi care au fost apoi randomizaţi cu olanzapină sau placebo, olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal, recurenţa tulburării bipolare.
Croatian: Srednja vrijednost porasta AUC olanzapina iznosila je 52 % u žena nepušača, odnosno 108 % u muškaraca pušača.
Romanian: Creşterea medie a ASC a olanzapinei, a fost de 52%, respectiv 108%.
Croatian: PISMU Olanzapin 7,5 mg
Romanian: Olanzapină 7,5 mg
Croatian: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040
Romanian: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/048 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051 EU/1/08/475/052 EU/1/08/475/053 EU/1/08/475/054 EU/1/08/475/055 EU/1/08/475/056
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije u ispitanika nepušača (muškarci i žene) bila je duža nego u ispitanika pušača (38,6 u odnosu na 30,4 sata), a klirens je bio manji (18,6 u odnosu na 27,7 l/sat).
Romanian: La subiecţii nefumători, comparativ cu cei fumători (bărbaţi şi femei), timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost prelungit (38,6 ore comparativ cu 30,4 ore) şi clearance-ul a fost redus (18,6 l/oră comparativ cu 27,7 l/oră).
Croatian: Kako čuvati Olanzapine Mylan
Romanian: Cum se păstrează Olanzapină Mylan
Croatian: Neželjene promjene vrijednosti lipida uočene su u bolesnika liječenih olanzapinom u placebo kontroliranim kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.8).
Romanian: În studiile clinice controlate placebo s-au observat alterări nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienţilor trataţi cu olanzapină (vezi pct. 4.8).
Croatian: Film kojim su obložene tablete sadrži sojin lecitin.
Romanian: Comprimatul filmat conţine lecitină de soia.
Croatian: Olanzapine Mylan 10 mg dostupan je u pakiranjima sa 100 i 500 filmom obloženih tableta.
Romanian: Olanzapină Mylan 10 mg este disponibilă în flacoane conţinând 100 şi 500 comprimate filmate.
Croatian: 13 Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 22 dana), povećanje tjelesne težine ≥ 7 % od početne tjelesne težine (kg) bilo je vrlo često (40,6 %), porast ≥ 15 % od početne tjelesne težine bio je čest (7,1 %), a ≥ 25 % bio je čest (2,5 %).
Romanian: 13În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 22 zile) creşterea în greutate ≥ 7% faţă de masa corporală iniţială a fost foarte frecventă(40,6%) , iar creşterea ≥ 15% faţă de masa corporală iniţială a fost frecventă (7,1%), iar creşterea ≥ 25% a fost frecventă (2,5%).
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 100 osoba) uključuju preosjetljivost (primjerice oticanje usta i grla, svrbež i osip); dijabetes ili pogoršanje dijabetesa povremeno povezano s ketoacidozom (ketoni u krvi ili mokraći) ili komom; napadaje, obično povezane s anamnezom napadaja (epilepsije); ukočenost mišića ili spazme (uključujući pokrete očiju); sindrom nemirnih nogu; probleme s govorom; mucanje; usporene srčane otkucaje; osjetljivost na sunčevu svjetlost; krvarenje iz nosa; abdominalnu distenziju; gubitak pamćenja ili zaboravljivost; mokraćnu inkontinenciju; nedostatak sposobnosti mokrenja; gubitak kose; izostanak ili slabljenje menstrualnog ciklusa te promjene na dojkama kod muškaraca i žena poput nenormalnog stvaranja mlijeka ili nenormalnog rasta dojki.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţie trecătoare pe pieledeclanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite; tulburări de vorbire, balbism (bâlbâială), scădere a frecvenţei cardiace; creştere a sensibilităţii la expunerea la soare; sângeraredin nas; distensie abdominală; pierderea memoriei sau uitare; incontinenţă urinară, lipsa abilităţii de a urina; cădere a părului; absenţa sau scăderea menstruaţiei sau scădere a numărului perioadelor menstruale; modificări la nivelul sânilor la bărbaţi şi femei, cum este ca de exemplu secreţiae anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
Croatian: Reverzibilna neutropenija, trombocitopenija ili anemija razvile su se u malog broja pasa liječenih s 8 ili 10 mg/kg/dan (ukupna izloženost olanzapinu [AUC] je 12 do 15 puta veća nego izloženost u čovjeka kojemu je dana doza od 12 mg).
Romanian: La câţiva câini trataţi cu 8 sau 10 mg/kg şi zi (expunere totală la olanzapină [ASC] de 12-15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/zi la om) s-au dezvoltat neutropenie, trombocitopenie sau anemie reversibile.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJ PRIMAR
Croatian: Promjene vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 1,69< 2,26 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 2,26 mmol/l) bile su vrlo česte.
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 2,26 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Croatian: Olanzapine Mylan 7,5 mg, 15 mg i 20 mg dostupan je u pakiranjima sa 100 filmom obloženih tableta.
Romanian: Olanzapină Mylan 7,5 mg, 15 mg şi 20 mg este disponibilă în flacoane conţinând 100 comprimate filmate.
Croatian: Olanzapine Mylan 2,5 mg i 5,0 mg dostupan je u pakiranjima s 250 i 500 filmom obloženih tableta.
Romanian: Olanzapină Mylan 2,5 mg şi 5 mg este disponibilă în flacoane conţinând 250 şi 500 comprimate filmate.
Croatian: Česte nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 10 osoba) uključuju promjene u razinama nekih krvnih stanica, masnoća u krvotoku te u ranoj fazi liječenja i privremeni porast razine jetrenih enzima; porast razina šećera u krvi i mokraći; porast razina mokraćne kiseline i kreatin fosfokinaze u krvi; osjećaj povećane gladi; omaglicu; nemir; tremor; neuobičajene pokrete (diskineziju); konstipaciju; suha usta; osip; gubitak snage; umor u ekstremitetima; retenciju vode koja uzrokuje oticanje šaka, gležnjeva ili stopala; vrućicu; bol u zglobovima te poremećaje seksualne funkcije poput smanjenog libida u muškaraca ili žena ili erektilnu disfunkciju u muškaraca.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includmodificări ale numărului unor celule din sânge şi ale cantităţii de grăsimi din circulaţie la începutul tratamentului, creştere temporară a enzimelor din ficat, creştere a valorilorzahărului din sânge şi urină, creşterea nivelulrilor de acid uric şi creatinfosfokinazadin sânge;senzaţie mai accentuată de foame, ameţeli, nelinişte, tremor; mişcări neobişnuite (diskinezii); constipaţie; uscare a gurii; erupţie trecătoare pe piele;pierderea forţeifatigabilitate extremă; retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor; febră, dureri ale articulaţiilor; disfuncţii sexuale, ca de exemplu um este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.
Croatian: a na parametre reprodukcije utjecala je doza od 3 mg/kg (9 puta veća doza od maksimalne doze u ljudi).
Romanian: Perioada fertilă a fost afectată la doze de 1,1 mg/kg (de 3 ori mai mari decât doza maximă la om), iar parametrii de reproducere au fost influenţaţi la şobolanii cărora li s-au administrat 3 mg/kg (de 9 ori doza maximă la om).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA MULTIPAKIRANJA (S PLAVOM KUTIJOM)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA AMBALAJULUI MULTIPLU (CU CHENAR ALBASTRU)
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane povećanje tjelesne težine1
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Creştere în greutate1 Valori crescute ale colesterolului2,3
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţ ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Croatian: Neutropenija je obično zabilježena kod istodobne primjene olanzapina i valproata (vidjeti dio 4.8).
Romanian: În cazul în care olanzapina s-a administrat concomitent cu valproat s-a raportat frecvent neutropenie (vezi pct. 4.8).
Croatian: Vrlo često: Povišene razine jetrenih aminotransferaza (ALT/AST; vidjeti dio 4.4).
Romanian: Creşteri ale valorilor serice ale aminotransferazelor hepatice (ALAT/ASAT, vezi pct. 4.4).
Croatian: PISMU Olanzapin 2,5 mg
Romanian: Olanzapină 2,5 mg
Croatian: PISMU Olanzapin 15 mg
Romanian: Olanzapină 15 mg
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip reakcija fotoosjetljivosti alopecija
Romanian: Reacţii de fotosensibilitate Alopecie
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNURAŠNJA KUTIJA MULTIPAKIRANJA (BEZ PLAVE KUTIJE)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU)
Croatian: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 15 mg i 20 mg dostupan je u pakiranjima s 28 × 1 filmom obloženih tableta.
Romanian: Olanzapină Mylan 2,5 mg, 15 mg şi 20 mg este disponibilă în cutii conţinând 28 x 1 comprimate filmate.
Croatian: Pušenje može inducirati metabolizam olanzapina.
Romanian: Metabolizarea olanzapinei poate fi influenţată de fumat.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 76 mg laktoze (u obliku monohidrata).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 76 mg.
Croatian: Zabilježeno je da se napadaji pojavljuju manje često u bolesnika liječenih olanzapinom.
Romanian: La pacienţii trataţi cu olanzapină s-a raportat mai puţin frecvent apariţia convulsiilor.
Croatian: Promjene vrijednosti glukoze natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 5,56< 7 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 7 mmol/l) bile su vrlo česte.
Romanian: Modificările glicemiei iniţiale de la valori la limită (≥ 5,56> 7 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 7 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži i laktozu monohidrat te sojin lecitin.
Romanian: De asemena conţine lactoză monohidrat şi lecitină de soia.
Croatian: Olanzapine Mylan tablete namijenjene su oralnoj primjeni.
Romanian: Olanzapină Mylan comprimate filmate sunt pentru administrare orală.
Croatian: povišena alkalna fosfataza10
Romanian: Creşterea acidului uric10
Croatian: PISMU Olanzapin 5 mg
Romanian: Olanzapină 5 mg
Croatian: Film ovojnica svake tablete od 7,5 mg sadrži 0,18 mg sojinog lecitina.
Romanian: Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 7,5 mg conţine lecitină din soia 0,18 mg.
Croatian: Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vezi prospectul.
Croatian: Olanzapine Mylan 7,5 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg olanzapina.
Romanian: Olanzapină Mylan 7,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 7,5 mg.
Croatian: Film ovojnica svake tablete od 20 mg sadrži 0,20 mg sojinog lecitina.
Romanian: Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 20 mg conţine lecitină din soia 0,20 mg.
Croatian: 4 Uočeno za početne normalne razine natašte (< 5,56 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 7 mmol/l).
Romanian: 4Observată pentru valori iniţiale normale ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar ( < 5,56 mmol/l) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/l).
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/475/049
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/475/047
Croatian: Olanzapine Mylan 7,5 mg dostupan je u pakiranjima s 28 × 1, 56 × 1, 98 x 1 i 100 × 1 filmom obloženih tableta.
Romanian: Olanzapină Mylan 5 mg şi 10 mg este disponibilă în cutii conţinând 28 x 1 şi 98 x 1 comprimate filmate.Olanzapină Mylan 7,5 mg este disponibilă în cutii conţinând 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 şi 100 x 1 comprimate filmate.
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki erektilna disfunkcija u muškaraca smanjen libido u muškaraca i žena amenoreja povećanje dojki galaktoreja u žena ginekomastija/povećanj e dojki u muškaraca prijapizam12
Romanian: Galactoree la femei Ginecomastie/mărir ea în volum a sânilor la bărbaţi
Croatian: Ovalne, konveksne, bijele filmom obložene tablete veličine 13,4 × 7,3 mm na kojima je s jedne strane utisnuta oznaka „OZ 20", a s druge oznaka „G".
Romanian: Comprimate filmate elipsoidale, normal convexe, de culoare albă, de 13,4 mm × 7,3 mm, marcate cu „OZ 20" pe o parte şi „G" pe cealaltă parte.
Croatian: Ova uputa o lijeku je zadnji put revidirana u {mjesec GGGG}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în{LL/AAAA}.
Croatian: Dugotrajna izloženost (najmanje 48 tjedana)
Romanian: Expunere îndelungată (cel puțin 48 săptămâni)
Croatian: Zbog toga novorođenčad treba pažljivo pratiti.
Romanian: Prin urmare, nou-născuții trebuie monitorizați cu atenție.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu u jednom danu.
Romanian: Nu luați două doze în aceeași zi.
Croatian: ATK oznaka: N05A H03.
Romanian: Codul ATC: N05A H03.
Croatian: Odmah je popijte.
Romanian: Beți imediat lichidul.
Croatian: Nije važno uzimate li lijek s hranom ili bez nje.
Romanian: Nu are importanță dacă le luați cu sau fără alimente.
Croatian: Pokušajte uzimati tablete svaki dan u isto vrijeme.
Romanian: Încercați să luați comprimatele în fiecare zi la aceeași oră.
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica.
Romanian: Nu există studii cu control adecvat și specific la femeile gravide.
Croatian: Za ove se bolesnike treba razmotriti niža početna doza (5 mg).
Romanian: La acești pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică (5 mg).
Croatian: Nemojte prestati uzimati tablete samo zato jer se osjećate bolje.
Romanian: Nu încetați să luați comprimatele pentru că vă simțiți mai bine.
Croatian: U tom razdoblju bolesnike treba pažljivo pratiti.
Romanian: Pe durata acestei perioade, pacienții trebuie monitorizați atent.
Croatian: Galaktoreja u žena
Romanian: Galactoree la femei
Croatian: U ispitivanju na bijelcima, Japancima i Kinezima nisu postojale razlike u farmakokinetičkim parametrima između ove tri populacije.
Romanian: Într-un studiu la subiecți caucazieni, japonezi și chinezi, nu au existat diferențe ale parametrilor farmacocinetici între cele trei populații.
Croatian: Na temelju rezultata ispitivanja u miševa i štakora zaključeno je da olanzapin nije karcinogen.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor la șoarece și șobolan, s-a concluzionat că olanzapina nu este carcinogenă.
Croatian: Pri visokim dozama bili su smanjeni parametri rasta.
Romanian: La doze mari, parametrii de creștere au fost scăzuți.
Croatian: Osobe s tom bolešću mogu se osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto.
Romanian: Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimați, anxioși sau tensionați.
Croatian: Početna doza i raspon doze ne moraju se rutinski mijenjati za nepušače u odnosu na pušače.
Romanian: Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii.
Croatian: - Obavijestite svog liječnika ako ste Vi ili netko drugi u Vašoj obitelji u prošlosti imali krvne ugruške, budući da su lijekovi poput ovih povezani sa stvaranjem krvnih ugrušaka.
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are istoric de cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.
Croatian: Što je Olanzapin Teva i za što se koristi
Romanian: Ce este Olanzapine Teva și pentru ce se utilizează
Croatian: Preporučuje se povremeno mjerenje krvnog tlaka u bolesnika starijih od 65 godina.
Romanian: Se recomandă determinarea periodică a tensiunii arteriale la pacienții cu vârsta peste 65 ani.
Croatian: Zabilježeno je i nekoliko smrtnih slučajeva u ovoj specifičnoj skupini bolesnika.
Romanian: La acest grup de pacienți s-au raportat și unele decese.
Croatian: Informacije o dugotrajnoj sigurnosti primjene ograničene su prvenstveno na podatke iz otvorenih nekontroliranih ispitivanja.
Romanian: Informația privind siguranța administrării de lungă durată este limitată, în primul rând, la date necontrolate din studiu clinic deschis.
Croatian: Ovo obično prolazi samo po sebi, ali ako ne prođe, javite se liječniku.
Romanian: Acest lucru trece, de obicei, de la sine, dar dacă nu dispare, spuneți-i medicului dumneavoastră.
Croatian: - ako ste alergični na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Romanian: - dacă sunteți alergic la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Tijekom uzimanja Olanzapina Teva postoji rizik da se osjećate pospano.
Romanian: Atunci când luați Olanzapine Teva există riscul să vă simțiți somnolent.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate:
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 12. prosinca 2012.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 12 decembrie 2012