FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis svær OHSS opstår, anbefales det at evt. igangværende gonadotropinbehandling stoppes, og patienten indlægges på hospital, og passende behandling for OHSS påbegyndes.
Swedish: Om uttalad OHSS uppträder, rekommenderas det att gonadotropinbehandlingen stoppas, om den fortfarande pågår, och att patienten läggs in på sjukhus och lämplig behandling initieras.
Danish: Selvadministration af Bemfola bør kun udføres af patienter, som er motiverede, har modtaget tilstrækkelig instruktion, og som har mulighed for at konsultere kvalificeret fagpersonale.
Swedish: Självadministrering av Bemfola bör endast utföras av patienter som är väl motiverade, tillräckligt tränade och har tillgång till sjukvårdspersonal.
Danish: Til forskel fra ukompliceret forstørrede ovarier er OHSS en tilstand, som manifesteres i stigende grader af alvorlighed.
Swedish: Till skillnad från okomplicerad ovariell förstoring är OHSS ett tillstånd med varierande svårighetsgrad.
Danish: Da Bemfola fyldt pen med en enkeltdosis-cylinderampul er beregnet til kun én injektion, bør patienten modtage klar instruktion for at undgå forkert brug af enkeltdosisformuleringen.
Swedish: Eftersom Bemfola förfylld injektionspenna med endoscylinderampull, kassett, är avsedd för endast en injektion, bör patienterna få tydliga instruktioner för att undvika felaktig användning av endosberedningen.
Danish: Efter gentagen administration akkumuleres follitropin alfa 3 gange og steady state opnås inden for 3-4 dage.
Swedish: Follitropin alfa ackumuleras 3-faldigt efter upprepad administrering och steady state-nivån uppnås inom 3-4 dagar.
Danish: Hvis der ikke fremkommer et adækvat respons efter 4 ugers behandling, skal den cyklus opgives, og patienten skal gennemgå yderligere evaluering, hvorefter hun evt. kan påbegynde en behandling med en større startdosis end i den afbrudte cyklus.
Swedish: Om adekvat respons uteblir efter 4 veckors behandling, skall cykeln överges och kvinnan genomgå ytterligare bedömning varefter behandlingen eventuellt påbörjas igen med en högre begynnelsedos än i föregående cykel.
Danish: Let eller moderat OHSS forsvinder sædvanligvis spontant.
Swedish: Mild eller måttlig OHSS går vanligtvis över av sig själv.
Danish: Derefter justeres dosis efter det ovarielle respons.
Swedish: Därefter justeras dosen efter ovariesvaret.
Danish: Behandlingen fortsætter med en dosis tilpasset patientens respons, sædvanligvis ikke højere end 450 IE/dag, til tilstrækkelig follikeludvikling er opnået (vurderet ved kontrol af serumøstrogen og/eller ultralydsundersøgelse).
Swedish: Behandlingen fortsätter med en dos avpassad till patientens svar, vanligtvis inte högre än 450 IE/dag, tills adekvat follikelutveckling är uppnådd (kontrolleras genom östrogenbestämning i serum och/eller ultraljudsundersökning).
Danish: Hos sådanne patienter er der ingen respons på behandling med follitropin alfa/hCG.
Swedish: Dessa patienter svarar inte på behandling med follitropin alfa/hCG.
Danish: Knips forsigtigt på pennen, så eventuelle store luftbobler stiger opad.
Swedish: Knacka lätt på injektionspennan så att eventuella stora bubblor stiger till toppen.
Danish: Flerfoldsgraviditet
Swedish: Flerbördsgraviditet
Danish: Foretag injektionen på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Injicera vid ungefär samma tid varje dag.
Danish: Sammenligning med historiske data tyder på, at ovulationsraten med follitropin alfa/LH ligner den, der opnås med hMG.
Swedish: Jämförelse med historiska data tyder på att ovulationsfrekvensen som erhålls med follitropin alfa/LH är jämförbar med den som erhålls med hMG.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det forventes ikke, at denne medicin vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Detta läkemedel förväntas inte påverka din förmåga att köra eller använda maskiner.
Danish: • til at hjælpe med at frigive et æg fra æggestokken (ægløsning) hos kvinder, som ikke har ægløsning, og som ikke har reageret på behandling med en medicin, der kaldes "clomifencitrat".
Swedish: • för att hjälpa till att frigöra ett ägg från äggstocken (ägglossning) hos kvinnor som inte har ägglossning och som inte svarat på behandling med ett läkemedel som kallas "klomifencitrat".
Danish: • Alvorlige komplikationer med blodpropper (tromboemboliske hændelser), nogle gange uafhængigt af OHSS kan forekomme meget sjældent (kan optræde hos op til 1 ud af 10.000 behandlede).
Swedish: • Allvarliga blodproppskomplikationer (tromboemboliska händelser) ibland oberoende av OHSS kan förekomma i mycket sällsynta fall (kan uppkomma hos upp till 1 av 10 000 personer).
Danish: Brug af denne medicin
Swedish: Användning av detta läkemedel
Danish: Uafhængige risikofaktorer for udvikling af OHSS inkluderer polycystisk ovariesyndrom, høje absolutte eller hurtigt stigende serumestradiol (f.eks. > 900 picog/ml eller > 3.300 picomol/l ved anovulation; > 3.000 picog/ml eller > 11.000 picomol/l ved ART) og et stort antal ovariefollikler under udvikling (f.eks. > 3 follikler på ≥ 14 mm i diameter ved anovulation; ≥ 20 follikler på ≥ 12 mm i diameter ved ART).
Swedish: Oberoende riskfaktorer för utveckling av OHSS omfattar polycystiskt ovariellt syndrom, höga absoluta eller snabbt stigande serumnivåer av estradiol (t.ex. > 900 pg/ml eller > 3 300 pmol/liter vid anovulation; > 3 000 pg/ml eller > 11 000 pmol/liter vid ART) och stort antal ovarialfolliklar under utveckling (t.ex. > 3 folliklar på ≥ 14 mm i diameter vid anovulation; ≥ 20 folliklar på ≥ 12 mm i diameter vid ART).
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Swedish: 6.2 Inkompabiliteter
Danish: Dette lægemiddel indeholder det aktive stof follitropin alfa, der næsten er identisk med det naturlige hormon "follikelstimulerende hormon" (FSH), som kroppen selv producerer.
Swedish: Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen follitropin alfa, som är nästintill identisk med ett naturligt hormon som produceras av din kropp och kallas "follikelstimulerande hormon" (FSH).
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (injektion).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning (injektionsvätska).
Danish: FSH udvundet fra urin (n = 116)
Swedish: urinextraherat FSH (n = 116)
Danish: Tromboemboli kan forekomme meget sjældent (se pkt.
Swedish: Tromboembolism kan förekomma i mycket sällsynta fall (se avsnitt 4.4).
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed hos mænd
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet hos män
Danish: Bemfola er et biosimilært lægemiddel.
Swedish: Bemfola tillhör gruppen "biosimilars".
Danish: • fibroide tumorer i uterus, der er uforenelige med graviditet
Swedish: • fibroida tumörer i livmodern som ej är förenliga med graviditet
Danish: Follitropin alfa må ikke anvendes, når der ikke kan opnås et effektivt respons.
Swedish: Follitropin alfa skall inte användas när ett positivt svar inte kan erhållas.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Bemfola
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Bemfola
Danish: Den brugte pen skal lægges i en kanyleboks og afleveres på apoteket til sikker bortskaffelse.
Swedish: Den använda injektionspennan måste kastas i en behållare för vasst avfall och lämnas tillbaka till apoteket för kassering.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed hos kvinder
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet hos kvinnor
Danish: Follitropin alfa er et potent gonadotropinpræparat, som kan fremkalde lette til alvorlige bivirkninger, og bør derfor kun bruges af læger, som er specialiseret i infertilitetsproblemer og -behandling.
Swedish: Follitropin alfa är ett potent gonadotropt ämne som kan orsaka milda till uttalade biverkningar, och bör endast användas av läkare som är helt förtrogna med infertilitetsproblem och hanteringen av dessa.
Danish: • forstørrede ovarier eller ovariecyste, som ikke er forårsaget af polycystisk ovariesyndrom
Swedish: • ovariell förstoring eller ovariell cysta som inte beror på polycystiskt ovariellt syndrom
Danish: • Brystudvikling, akne eller vægtøgning
Swedish: • Utveckling av bröst, akne eller viktökning.
Danish: Bemfola-behandling fører sjældent til svær OHSS, medmindre medicinen, man anvender for at inducere afsluttende follikelmodning (indeholdende humant choriongonadotropin - hCG) er indgivet.
Swedish: Bemfola-behandling orsakar sällan uttalat OHSS, om inte medicinen som används för slutgiltig follikelmognad (innehållande humant koriongonadotropin, hCG) ges.
Danish: Hos kvinder er den vigtigste virkning af parenteralt administreret FSH udviklingen af modne Graafske follikler.
Swedish: Den viktigaste effekten av parenteral administrering av FSH till kvinnor är utvecklingen av mogna Graafska folliklar.
Danish: Sæt forsigtigt den ydre kanylehætte på kanylen igen.
Swedish: Sätt försiktigt på det yttre nålskyddet på nålen igen.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL FYLDT PEN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA ETIKETT
Danish: 1,5 ml cylinderampul (type I glas), med en stempelprop (halobutylgummi) og en aluminiumbeskyttelseshætte med gummiindlæg, monteret i en fyldt pen.
Swedish: 1,5 ml cylinderampull, kassett (typ I-glas) med en kolvpropp (halobutylgummi) och ett krymplock av aluminium med ett inlägg av gummi, monterad i en förfylld penna.
Danish: Tryk ikke doseringsknappen længere ind på dette tidspunkt.
Swedish: Tryck vid detta tillfälle inte in doseringsknappen längre.
Danish: Hold pennen i en vinkel på cirka 90°, og indfør kanylen fuldstændigt i en konstant bevægelse.
Swedish: Håll pennan i ungefär rät vinkel och för in nålen fullständigt med en stadig rörelse.
Danish: • Din læge /apoteket vil fortælle dig, hvor mange Bemfola penne du skal bruge for at fuldføre dit behandlingsforløb.
Swedish: • Din läkare/apotekspersonalen talar om för dig hur många Bemfola injektionspennor du behöver använda för hela din behandling.
Danish: Klar, farveløs opløsning.
Swedish: Klar, färglös vätska.
Danish: Hvis du tidligere eller for nylig har haft blodpropper i benene eller i lungerne eller et hjerteanfald eller et slagtilfælde, eller hvis noget sådant er forekommet i din familie, kan du have højere risiko for, at disse problemer opstår eller forværres med Bemfola-behandlingen.
Swedish: Problem med blodproppar (tromboemboliska händelser) Om du tidigare eller nyligen har haft blodproppar i benen eller i lungorna, eller en hjärtinfarkt eller stroke, eller om någon i familjen har haft det, så kan risken öka för att dessa problem uppstår eller förvärras vid behandling med Bemfola.
Danish: Efter åbning skal lægemidlet injiceres straks.
Swedish: När förpackningen öppnats ska läkemedlet injiceras omedelbart.
Danish: • primær testikelinsufficiens.
Swedish: • primär testikulär svikt
Danish: Let eller moderat ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) er blevet rapporteret med hyppigheden "almindelig" og skal anses som en farmakologisk betinget risiko ved stimulationsproceduren.
Swedish: Rapporter om milt eller måttligt ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) har varit vanliga och skall anses som en inneboende risk förknippad med stimuleringsproceduren.
Danish: Hold på sidderne af pennen og påsæt kanylen ved at klikke den på plads.
Swedish: Håll i pennans sidor och sätt fast nålen genom att klicka fast den.
Danish: Follitropin alfa skal gives som et forløb med daglige injektioner sammen med lutropin alfa.
Swedish: Follitropin alfa skall ges som en serie dagliga injektioner tillsammans med lutropin alfa.
Danish: • Komplikationer fra OHSS, f.eks. rotation af en æggestok (ovarietorsion) eller blodpropper kan forekomme sjældent (kan optræde hos op til 1 ud af 1.000 behandlede).
Swedish: • Komplikationer av OHSS som vridning av äggstockarna eller blodproppar kan förekomma i sällsynta fall (kan uppkomma hos upp till 1 av 1 000 personer).
Danish: Klem huden let sammen på injektionsstedet.
Swedish: Nyp lätt ihop huden i injektionsområdet.
Danish: I høje doser (≥ 5 IE/kg/dag) forårsager follitropin alfa et nedsat antal levedygtige fostre uden at være teratogent, og dystoci svarende til det, der er observeret ved menopausalt gonadotropin (hMG) udvundet fra urin.
Swedish: I höga doser (≥ 5 IE/kg och dag) orsakade follitropin alfa en minskning av antalet livsdugliga foster utan att vara teratogen, och dystoci observerades liksom det har observerats för menopausalt gonadotropin i urin (hMG).
Danish: Ingen klinisk signifikante interaktioner med andre lægemidler er rapporteret for follitropin alfa.
Swedish: Inga andra kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner har rapporteras i samband med follitropin alfa-terapi.
Danish: Risikoen for flerfoldsgraviditet som følge af assisteret befrugtning er relateret til din alder, kvaliteten og antallet af befrugtede æg/embryoner, som opsættes i din livmoder.
Swedish: När du genomgår assisterad befruktning har risken för flerbördsgraviditet samband med din ålder, kvaliteten på och antalet befruktade ägg eller embryon som placeras inuti dig.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, hvis du har glemt at tage Bemfola.
Swedish: Om du har glömt att använda Bemfola, ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Danish: Hyppigheden af ekstrauterin graviditet efter ART blev rapporteret til at være højere end hos den generelle befolkning.
Swedish: Prevalensen av ektopisk graviditet rapporterades vara högre efter ART än i den allmänna befolkningen.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Bemfola Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at gøre det.
Swedish: Andra läkemedel och Bemfola Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1, 5 ELLER 10 FYLDTE PENNE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1, 5 ELLER 10 FÖRFYLLDA INJEKTIONSPENNOR
Danish: Hos patienter, der gennemgår ART, er risikoen for flerfoldsgraviditet primært relateret til antallet af embryoer, der bliver tilbagelagt, deres kvalitet og patientens alder.
Swedish: Risken för en flerbördsgraviditet vid ART är främst relaterad till antalet embryon som förs tillbaka, deras kvalitet och patientens ålder.
Danish: Brug spritservietten til at rengøre injektionsstedet med cirkulerende bevægelser.
Swedish: Rengör injektionsstället med spritsudden med en cirkelrörelse.
Danish: Sammenlignende kliniske forsøg har vist, at patienter gennemsnitligt har brug for en lavere kumulativ dosis og kortere behandlingsvarighed med follitropin alfa end med u-FSH.
Swedish: Jämförande kliniska studier har visat att patienter i genomsnitt kräver en lägre kumulativ dos och kortare behandlingstid med follitropin alfa jämfört med urinextraherat FSH.
Danish: • OHSS kan blive alvorligt med tydeligt forstørrede æggestokke, nedsat urinproduktion, vægtøgning, åndedrætsbesvær og/eller mulig væskeophobning i maven eller brystkassen.
Swedish: • OHSS kan bli allvarligt med tydligt förstorade äggstockar, minskad urinproduktion, viktökning, andningssvårigheter och/eller eventuell vätskeansamling i bukhåla eller bröstkorg.
Danish: Phosphorsyre
Swedish: Fosforsyra
Danish: Medfødte misdannelser
Swedish: Medfödda missbildningar
Danish: Anbefalet dosering begynder med 75 IE lutropin alfa dagligt sammen med 75-150 IE FSH.
Swedish: En rekommenderad dosregim börjar med 75 IE lutropin alfa dagligen tillsammans med 75-150 IE FSH.
Danish: • Væskefyldte hulrum i æggestokkene (ovariecyster)
Swedish: • Vätskefyllda blåsor i äggstockarna (ovariella cystor)
Danish: • sammen med en anden medicin, der kaldes "lutropin alfa" ("luteiniserende hormon" eller LH) til at hjælpe med at frigive æg fra æggestokken (ægløsning) hos kvinder, som ikke har ægløsning, fordi deres krop producerer meget få gonadotropiner (FSH og LH).
Swedish: • tillsammans med ett annat läkemedel som kallas "lutropin alfa" ("luteiniserande hormon" eller LH) för att hjälpa till att frigöra ägg från äggstocken (ägglossning) hos kvinnor som inte har ägglossning på grund av att deras kropp producerar mycket liten mängd gonadotropiner (FSH och LH).
Danish: For instruktioner om brug af den fyldte pen, se pkt.
Swedish: För instruktioner om administrering med den förfyllda pennan, se bipacksedeln.
Danish: Patienter, som gennemgår stimulation af follikeludvikling, enten i forbindelse med ART eller behandling for anovulatorisk infertilitet, har en øget risiko for at udvikle forstørrede ovarier eller hyperstimulation.
Swedish: Patienter som genomgår stimulering av follikeltillväxt, oberoende av om det är behandling av anovulatorisk infertilitet eller i samband med ART, kan utveckla ovariell förstoring eller överstimulering.
Danish: • Bemfola leveres som en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen (injektion).
Swedish: • Bemfola tillhandahålls som en klar, färglös injektionsvätska i förfylld injektionspenna.
Danish: Flerfoldsgraviditet, især i mangefold, medfører en øget risiko for skadeligt udfald for moder og foster.
Swedish: Flerbördsgraviditet, speciellt mångbördsgraviditet, innebär en ökad risk för ogynnsam utgång för modern och de nyfödda barnen.
Danish: Man kan f.eks. efter to ugers behandling med en agonist administrere 150-225 IE follitropin alfa de 7 første dage.
Swedish: Efter två veckor med agonistbehandling kan man till exempel administrera 150-225 IE follitropin alfa de första 7 dagarna.
Danish: I kliniske forsøg blev patienter med alvorlig mangel på FSH og LH defineret ved et endogent serumniveau af LH < 1,2 IE/l målt i et centralt laboratorium.
Swedish: I kliniska studier definierades patienter med en uttalad brist på FSH och LH som de vars endogena serumnivå av LH var < 1,2 IE/l, vilken uppmättes i ett centralt laboratorium.
Danish: Hos kvinder med anovulation er formålet med behandling med follitropin alfa at udvikle en enkelt moden Graafsk follikel, hvorfra oocytten frigøres efter administration af hCG.
Swedish: Hos kvinnor med anovulation är syftet med behandling med follitropin alfa att utveckla en enda mogen Graafsk follikel från vilken ägget frigörs efter administrering av hCG.
Danish: Behandling med gonadotropiner er tidskrævende for lægen og øvrigt sundhedspersonale og kræver desuden adgang til særligt monitoreringsudstyr.
Swedish: Gonadotropinbehandling kräver ett tidsmässigt åtagande av läkare och övrig vårdpersonal liksom att lämpliga resurser för monitorering finns tillgängliga.
Danish: Pennen er nu klar til indstilling af dosis.
Swedish: Injektionspennan är nu redo för inställning av dosen.
Danish: 1 kanyle og 1 spritserviet til anvendelse med pennen ved administration.
Swedish: En nål och en spritsudd att användas tillsammans med pennan för administrering.
Danish: Hos kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom eller med kendt risiko for tromboemboliske hændelser, f.eks. i den personlige eller familiære anamnese, kan behandling med gonadotropiner øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser yderligere.
Swedish: För kvinnor som har eller nyligen har haft tromboembolisk sjukdom eller kvinnor med kända generella riskfaktorer för trombos, såsom en egen sjukdomshistoria eller sjukdomshistoria i familjen, kan behandling med gonadotropiner ytterligare öka riskerna för förvärring eller uppkomst av sådana händelser.
Danish: • Den maksimale daglige dosis af Bemfola er sædvanligvis ikke højere end 225 IE (0,375 ml).
Swedish: • Högsta dagliga dos av Bemfola är vanligtvis inte högre än 225 IE (0,375 ml).
Danish: Eksacerbationer eller forværring af astma
Swedish: Mycket sällsynta: Förvärring av astma
Danish: Hold stadig pennen med kanylen opad og tryk doseringsknappen ind, indtil aktiveringsbjælken med den lille pil forsvinder.
Swedish: Fortsätt hålla injektionspennan upprätt, tryck på doseringsknappen tills aktiveringsspärren med den lilla pilen försvinner.
Danish: Sikkerhed, virkning og farmakokinetik ved brug af follitropin alfa hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion Säkerhet, effekt och farmakokinetik för follitropin alfa för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion har inte fastställts.
Danish: Frekvensen af medfødte misdannelser efter ART kan være en anelse højere end efter spontan undfangelse.
Swedish: Förekomsten av medfödda missbildningar efter ART kan vara något högre än efter naturlig befruktning.
Danish: Sikker og effektiv brug af follitropin alfa hos kvinder kræver overvågning af ovarierespons via ultralyd alene eller helst i kombination med regelmæssig måling af serumestradiol.
Swedish: En säker och effektiv användning av follitropin alfa till kvinnor fordrar regelbunden övervakning av äggstockarnas svar med hjälp av ultraljud, eller vilket är att föredra, en kombination av ultraljud och mätning av serumnivåerna av estradiol.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket, inden du tager denne medicin.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Danish: Hvis der opstår tegn på hyperstimulation af ovariet, f.eks. serumestradiol > 5.500 picog/ml eller > 20.200 picomol/l og/eller ≥ 40 follikler i alt, bør hCG seponeres, og patienten tilrådes at afstå fra coitus eller bruge sikker barriereprævention i mindst 4 dage.
Swedish: Om tecken på ovariell hyperstimulering uppstår, såsom serumnivå av estradiol > 5 500 pg/ml eller > 20 200 pmol/liter och/eller ≥ 40 folliklar totalt, rekommenderas det att hCG inte ges och patienten rekommenderas att avstå från samlag eller att använda barriärpreventivmetoder under åtminstone 4 dagar.
Danish: I andre tilfælde vil din læge eventuelt først stoppe din ægløsning ved hjælp af et en GnRH-agonist eller -antagonist.
Swedish: I annat fall kanske din läkare först stoppar din ägglossning genom att använda en agonist eller antagonist till gonadotropinfrisättande hormon (GnHR).
Danish: • overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Swedish: • överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något annat hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Danish: • Bemfola leveres i pakninger med 1, 5 eller 10 fyldte penne, 1, 5 eller 10 engangskanyler og 1,
Swedish: • Bemfola tillhandahålls i förpackningar med 1, 5 eller 10 förfyllda injektionspennor, 1, 5 eller 10 engångsnålar och 1, 5 eller 10 spritsuddar.
Danish: • Follitropin alfa sammen med et præparat med luteiniserende hormon (LH) anbefales til stimulation af follikeludvikling hos kvinder med svær mangel på LH og FSH.
Swedish: • Follitropin alfa tillsammans med ett preparat innehållande luteiniserande hormon (LH) rekommenderas för stimulering av follikelutvecklingen hos kvinnor med uttalad LH- och FSH-brist.
Danish: Fertilitet Follitropin alfa er indiceret til brug ved infertilitet (se pkt.
Swedish: Follitropin alfa är indicerat för användning vid infertilitet (se avsnitt 4.1).
Danish: Specielt skal patienten undersøges for hypotyroidisme, adrenokortikalt svigt, hyperprolaktinæmi, og behandles derfor.
Swedish: Speciellt bör patienten undersökas med avseende på störd thyroidea- eller binjurefunktion, hyperprolaktinemi och behandlas i enlighet därmed.
Danish: Disse patienter er i kliniske studier blevet identificeret med et endogent LH-serum-niveau på < 1,2 IE/l.
Swedish: I kliniska studier definierades dessa patienter som de vars endogena serumnivåer av LH var < 1,2 IE/l.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af ovarie- og andre reproduktionssystemtumorer, både benigne og maligne, hos kvinder, der har gennemgået adskillige behandlinger for infertilitet.
Swedish: Både benigna och maligna tumörer i ovarierna och andra delar av reproduktionssystemet har rapporterats för kvinnor som genomgått flera omgångar av fertilitetsbehandling.
Danish: Hos kvinder, hvis endogene gonadotropin-sekretion er undertrykt, har det ikke desto mindre vist sig, at follitropin alfa effektivt stimulerer follikeludviklingen og steroidgenesen, på trods af umålelige LH-værdier.
Swedish: Hos kvinnor med nedreglerad gonadotropinsekretion har det visat sig att follitropin alfa effektivt stimulerar follikelutveckling och steroidogenes, trots omätbara LH-nivåer.
Danish: Voksne mænd
Swedish: Hos vuxna män
Danish: Andre bivirkninger hos mænd
Swedish: Andra biverkningar hos män