FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Antes de tomar a primeira dose de Suboxone, devem ser evidentes sinais claros de abstinência.
Estonian: Enne Suboxone'i esimese annuse võtmist peaksid olema ilmnenud selged ärajätunähud.
Portuguese: Tomar uma dose incorreta de benzodiazepinas pode provocar a morte devido a insuficiência respiratória (incapacidade de respirar).
Estonian: Vale bensodiasepiini annuse võtmine võib põhjustada hingamispuudulikkuse (võimetus hingata).
Portuguese: Suboxone não deve ser administrado em conjunto com:
Estonian: Suboxone'i ei tohi võtta koos järgmiste ainetega:
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Portuguese: Este tipo de medicamentos irá reduzir os seus níveis de alerta dificultando a condução e utilização de máquinas.
Estonian: Sellist tüüpi ravimid vähendavad teie tähelepanuvõimet, muutes juhtimise ja masinate kasutamise keeruliseks.
Portuguese: A buprenorfina pode ser utilizada de forma indevida ou ser alvo de uso abusivo de maneira semelhante a outros opiáceos, lícita ou ilicitamente.
Estonian: Buprenorfiini võidakse väärkasutada või kuritarvitada samamoodi kui teisi legaalseid või illegaalseid opioide.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-c da Diretiva 2001/83 CE.Esta lista encontra-se publicada no portal europeu de medicamentos.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Portuguese: Mal-estar Dor
Estonian: Halb enesetunne Valu
Portuguese: Estes fatores subjacentes devem ser tidos em consideração antes da prescrição da buprenorfina/naloxona e durante o tratamento.
Estonian: Neid tegureid tuleb buprenorfiini/naloksooni määramisel ja ravi ajal arvestada.
Portuguese: A eficácia e segurança de buprenorfina/naloxona em doentes idosos com idade superior a 65 anos ainda não foram estabelecidas.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni ohutus ja efektiivsus üle 65 aasta vanustel eakatel patsientidel pole tõestatud.
Portuguese: O tratamento destina-se a ser utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de idade que tenham concordado em ser submetidos a tratamento da toxicodependência.
Estonian: Ravim on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 15-aastastel noorukitel, kes on andnud nõusoleku sõltuvuse raviks.
Portuguese: A percentagem de amostras de urina colhidas três vezes por semana, que eram negativas relativamente aos opiáceos não incluídos no estudo, foi estatisticamente mais elevada tanto no caso da buprenorfina/naloxona versus placebo (p < 0,0001) como no que se refere à buprenorfina versus placebo (p < 0,0001).
Estonian: Kolm korda nädalas tehtud mitteuuritavate opioidide suhtes negatiivsete uriinianalüüside protsent oli statistiliselt kõrgem nii buprenorfiin/naloksoon versus platseebo (p < 0,0001) kui ka buprenorfiin versus platseebo (p < 0,0001).
Portuguese: A taxa de perfusão intravenosa contínua deve ser titulada de acordo com a resposta do doente.
Estonian: Jätkuva intravenoosse infusiooni kiirused tuleb tiitrida vastavalt patsiendi ravivastusele.
Portuguese: < Código de barras 2D com identificador único incluído.>
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Portuguese: Telefone 800 841 042
Estonian: Indivior Europe Limited Telephone: 8000041004
Portuguese: A associação de buprenorfina e naloxona foi investigada em estudos de toxicidade aguda e de administração reiterada (até 90 dias em ratos) em animais.
Estonian: Buprenorfiini ja naloksooni kombinatsiooni on uuritud loomadega tehtud akuutsetes ja korduvate annustega (rottidel kuni 90 päeva) toksilisuse uuringutes.
Portuguese: Os médicos devem advertir os doentes de que a via sublingual é a única via de administração eficaz e segura deste medicamento (ver secção 4.4).
Estonian: Arstid peavad patsiente hoiatama, et selle ravimpreparaadi ainus efektiivne ja turvaline manustamisviis on tableti keele alla asetamine (vt lõik 4.4).
Portuguese: • doença adrenocortical (por exemplo, doença de Addison)
Estonian: • kui teil on adrenokortikaalne puudulikkus (nt Addisoni tõbi).
Portuguese: Se o doente vomitar, devem tomar-se medidas para evitar a aspiração do vómito.
Estonian: Kui patsient oksendab, tuleb vältida oksemasside aspiratsiooni hingamisteedesse.
Portuguese: A variável principal do estudo consistia em comparar individualmente a eficácia da buprenorfina/naloxona em relação ao placebo.
Estonian: Uuringu esmane eesmärk oli võrrelda buprenorfiini ja buprenorfiini/naloksooni tõhusust võrreldes platseeboga.
Portuguese: Se você ou outra pessoa tomar uma dose demasiado elevada deste medicamento, deve dirigir-se ou ser levado imediatamente para um serviço de emergência ou hospital para tratamento de uma sobredosagem com Suboxone, uma vez que este medicamento pode provocar problemas respiratórios graves e fatais.
Estonian: Kui te võtate Suboxone'i rohkem kui ette nähtud Kui teie või keegi teine võtab seda ravimit liiga palju, peate kohe pöörduma või laskma ennast viia erakorralise meditsiini osakonda või haiglasse ravile, kuna Suboxone'i üledoos võib põhjustada tõsiseid ja eluohtlikke hingamisprobleeme.
Portuguese: Observaram-se aumentos estatisticamente significativos da incidência de adenomas benignos das células intersticiais testiculares (de Leydig) em todos os grupos posológicos.
Estonian: Kõikides annuserühmades esines munandi interstitsiaalrakkude (Leydigi rakkude) healoomuliste adenoomide statistiliselt märkimisväärset sagenemist.
Portuguese: Algumas pessoas morreram devido a insuficiência respiratória (incapacidade de respirar) por terem utilizado indevidamente este medicamento ou por o terem tomado juntamente com outros depressores do Sistema Nervoso Central, como o álcool, benzodiazepinas (tranquilizantes) ou outros opiáceos.
Estonian: Mõned inimesed on surnud hingamispuudulikkuse (võimetus hingata) tõttu, kuna nad kasutasid seda ravimit valesti või võtsid neid koos muude närvisüsteemi depressantidega, nagu alkohol, bensodiasepiinid (trankvilisaatorid) või muud opioidid.
Portuguese: Devido à longa semivida da buprenorfina, deve considerar-se a monitorização neonatal durante vários dias no final da gravidez, para prevenir o risco de depressão respiratória ou a síndrome de abstinência neonatal.
Estonian: Buprenorfiini pika poolväärtusaja tõttu tuleb raseduse lõpul kaaluda mitme päeva jooksul neonataalse jälgimise rakendamist, et vältida vastsündinul respiratoorse depressiooni või ärajätunähtude esinemist.
Portuguese: Estes sintomas podem ser sinais de uma reação alérgica potencialmente fatal.
Estonian: Need nähud võivad viidata eluohtlikule allergilisele reaktsioonile.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças e de outros membros do agregado familiar.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste ja teiste pereliikmete eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Portuguese: Os participantes recebiam as doses necessárias para o tratamento a realizar em casa durante o fim-de-semana.
Estonian: Nädalavahetusteks anti kodus manustatavad annused.
Portuguese: Os sinais de sobredosagem podem incluir igualmente sonolência, ambliopia, miose, hipotensão, náuseas, vómitos e/ou perturbações da fala.
Estonian: Üleannustamise tundemärkide hulka võib kuuluda ka unisus, amblüoopia, mioos, hüpotensioon, iiveldus, oksendamine ja/või kõnehäired.
Portuguese: O Quadro 1 resume as reações adversas reportadas relacionadas com os ensaios clínicos piloto em que, 342 de 472 doentes (72,5%) registaram reações adversas e reações adversas notificadas durante o período de pós-comercialização.
Estonian: Tabel 1 võtab kokku kliinilistest uuringutest selgunud kõrvaltoimed, kus 342-l uuringus osalenud patsiendil 472-st (72,5%) ilmnesid kõrvaltoimed ja turuletulekujärgselt ilmnenud kõrvaltoimed.
Portuguese: Foram também referidos casos de morte em associação com a administração concomitante de buprenorfina e outras substâncias depressoras, como o álcool ou outros opiáceos.
Estonian: Surmasid on esinenud ka seoses buprenorfiini manustamisega koos teiste depressantidega, nagu alkohol või muud opioidid.
Portuguese: Se parar de tomar Suboxone
Estonian: Kui te lõpetate Suboxone'i võtmise
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Estonian: Muud ravimid ja Suboxone Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Portuguese: Qual o aspeto de Suboxone e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Suboxone välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: Um tratamento subótimo com buprenorfina/naloxona pode induzir uma utilização indevida por parte do doente, conduzindo a uma sobredosagem ou à interrupção do tratamento.
Estonian: Suboptimaalne ravi buprenorfiini/naloksooniga võib ajendada patsiendipoolset ravimi väärtarvitust, mille tulemuseks on üledoos või ravi poolelijäämine.
Portuguese: O seu tratamento é prescrito e monitorizado por médicos experientes no tratamento de toxicodependência.
Estonian: Teie ravi määravad ja jälgivad arstid, kellel on ravimisõltuvuse ravimise kogemus.
Portuguese: Os doentes têm de ser avisados de que devem conservar o blister em segurança, de que nunca a devem abrir antecipadamente, de que devem mantê-la fora do alcance das crianças e outros membros da família e, por último, de que nunca devem tomar este medicamento à frente das crianças.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad hoiaksid blisterpakendit ohutus kohas, ei avaks kunagi blisterpakendit enne ravimi kasutamist, hoiaks blisterpakendit lastele ja teistele pereliikmetele kättesaamatus kohas ning ei manustaks kunagi ravimit laste ees.
Portuguese: Não altere de forma alguma nem suspenda o tratamento sem a prévia concordância do médico responsável pelo seu tratamento.
Estonian: Ärge muutke ega lõpetage ravi ilma raviarsti nõusolekuta.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER-VÕI RIBAPAKENDIL
Portuguese: • sentir-se sonolento e com falta de coordenação de movimentos, visão turva, discurso incompreensível, não conseguir pensar bem ou claramente, ou caso a sua respiração se torne muito mais lenta do que é normal para si.
Estonian: • unisus ja koordinatsioonihäired, ähmane nägemine, kõnehäired, võimetus hästi või selgelt mõelda või normaalsest palju aeglasem hingamine.
Portuguese: A eliminação renal desempenha um papel relativamente pequeno (~30%) na depuração global da buprenorfina/naloxona.
Estonian: Renaalsel eliminatsioonil on buprenorfiini/naloksooni kogukliirensis suhteliselt tagasihoidlik osa (~30%).
Portuguese: Dependendo das observações, a administração do medicamento pode ser interrompida com cuidado a fim de evitar sintomas de abstinência e prevenir o regresso ao uso de drogas ilícitas.
Estonian: Olenevalt kontrolli tulemustest võib olla vajalik ravimpreparaadi manustamise ettevaatlik katkestamine, et vältida ärajätunähtude teket ja illegaalsete ravimite uuesti kasutama hakkamist.
Portuguese: A utilização indevida deste fármaco por via intravenosa pode causar sintomas de abstinência, infeções, outras reações cutâneas e problemas hepáticos potencialmente graves (ver "Advertências e precauções").
Estonian: Ravimi väärkasutamine selle süstimisena võib põhjustada ärajätunähtusid, infektsioone, teisi nahareaktsioone ja potentsiaalselt tõsiseid maksahaigusi (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Portuguese: O seu médico irá prescrever a dose correta para si.
Estonian: Teie arst määrab teile sobiva annuse.
Portuguese: Registaram-se alguns casos de morte devido a depressão respiratória, em particular quando a buprenorfina foi utilizada em associação com benzodiazepinas (ver secção 4.5) ou quando a buprenorfina não foi administrada de acordo com o Resumo das Características do Medicamento.
Estonian: Teatatud on mitmest surmaga lõppenud respiratoorse depressiooni juhtumist, mis esinesid peamiselt buprenorfiini kasutamisel koos bensodiasepiinidega (vt lõik 4.5) või kui buprenorfiini ei kasutatud vastavalt ettekirjutusele.
Portuguese: • a clonidina (utilizada para tratar a pressão arterial elevada) pode prolongar os efeitos deste medicamento.
Estonian: • klonidiin (kasutatakse kõrge vererõhu raviks) võib selle ravimi toimet pikendada;
Portuguese: A dose de buprenorfina ou do indutor do CYP3A4 poderá ter de ser ajustada em conformidade.
Estonian: Vajaduse korral tuleb buprenorfiini või CYP3A4 indutseerija annust kohandada vastavalt.
Portuguese: • asma ou outros problemas respiratórios
Estonian: • kui teil on astma või muud hingamisprobleemid;
Portuguese: Parâmetro farmacocinético Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Estonian: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Portuguese: Recomenda-se precaução durante a condução ou utilização de máquinas perigosas, uma vez que a buprenorfina/naloxona pode afetar a sua capacidade de efetuar tais atividades.
Estonian: Patsiente tuleks hoiatada autojuhtimise või ohtlike masinatega töötamise eest, kui buprenorfiin/naloksoon peaks mõjutama nende võimet nimetatud tegevustega hakkama saada.
Portuguese: Suboxone contém lactose
Estonian: Suboxone sisaldab laktoosi
Portuguese: Dependendo da sua situação, a dose de Suboxone pode continuar a ser reduzida, sob cuidadosa vigilância médica, até eventualmente acabar por se interromper o tratamento.
Estonian: Olenevalt teie seisundist võib Suboxone'i annuse vähendamist meditsiinilise järelevalve all jätkata, kuni ravi lõpetamiseni.
Portuguese: Este medicamento pode mascarar os sintomas de dor que poderão ajudar no diagnóstico de algumas doenças.
Estonian: • Mõju raviga mitteseotud meditsiinilistele seisunditele See ravim võib peita valu, mis võiks aidata mõnd haigust diagnoosida.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem podem incluir sonolência e falta de coordenação com reflexos mais lentos, visão turva e/ou fala incompreensível.
Estonian: Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda unisus ja koordinatsioonihäired, aeglasemad refleksid, ähmane nägemine ja/või kõnehäired.
Portuguese: Nos doentes que estão já a ser tratados com inibidores do CYP3A4, a dose de buprenorfina/naloxona deve ser cuidadosamente titulada, uma vez que poderá ser suficiente utilizar uma dose reduzida nestes doentes (ver secção 4.5).
Estonian: Patsientide puhul, keda juba ravitakse ensüümi CYP3A4 inhibiitoritega, tuleb buprenorfiini/naloksooni annust ettevaatlikult tiitrida, kuna neile võib piisata väiksemast annusest (vt lõik 4.5).
Portuguese: A segurança e eficácia de buprenorfina/naloxona em crianças com menos de 15 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni ohutus ja efektiivsus alla 15 aasta vanustel lastel pole tõestatud.
Portuguese: Deve assegurar-se a permeabilidade das vias respiratórias do doente ou a existência de ventilação assistida ou controlada.
Estonian: Tuleb veenduda, et hingamisteed on vabad ja kasutada abistavat või kontrollitud ventilatsiooni.
Portuguese: Os dados sobre a eficácia e segurança da buprenorfina/naloxona derivam principalmente de um ensaio clínico com a duração de um ano, incluindo um estudo comparativo, aleatorizado, com dupla ocultação, com a duração de 4 semanas, da buprenorfina/naloxona, buprenorfina e placebo seguido de um estudo de segurança da buprenorfina/naloxona com a duração de 48 semanas.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni tõhususe ja ohutuse andmed pärinevad peamiselt ühest aasta pikkusest kliinilisest uuringust, millest üks osa oli 4-nädalane randomiseeritud topeltpime buprenorfiini/naloksooni, buprenorfiini ja platseebo võrdlusuuring ning sellele järgnes 48-nädalane buprenorfiini/naloksooni ohutuse uuring.
Portuguese: As doses iniciais de naloxona podem ir até aos 2 mg e ser repetidas a cada 2-3 minutos até se obter uma resposta satisfatória, sem se exceder uma dose inicial de 10 mg.
Estonian: Naloksooni esialgsed annused võivad olla kuni 2 mg ja neid tuleb korrata iga 2-3 minuti järel kuni piisava ravivastuse saavutamiseni, kuid algannus ei tohi ületada 10 mg.
Portuguese: A administração na dieta de uma dose de 100 ppm (exposição estimada cerca de 2,4x para a buprenorfina numa dose humana de 24 mg de buprenorfina/naloxona baseada na AUC, os níveis plasmáticos de naloxona estiveram abaixo do limite de deteção no rato) não exerceu qualquer efeito indesejável na fertilidade em fêmeas.
Estonian: Toiduga manustatav annus 100 ppm (kalkuleeritud ekspositsioon ligikaudu 2,4-korda buprenorfiini korral, mis vastab buprenorfiini/naloksooni inimese annusele 24 mg kontsentratsioonikõvera aluse pindala põhjal, naloksooni plasmakontsentratsioon jäi rottidel allapoole määramispiiri) ei avaldanud emasloomade fertiilsusele mitte mingisugust mõju.
Portuguese: Quando tomado em conjunto com álcool ou depressores do sistema nervoso central, o seu efeito pode ser mais pronunciado (ver secções 4.4. e 4.5).
Estonian: Kui ravimit manustada koos alkoholi või kesknärvisüsteemi depressantidega, on selle toime tõenäoliselt tugevam (vt lõike 4.4 ja 4.5).
Portuguese: Efeito do compromisso hepático nos parâmetros farmacocinéticos de buprenorfina e naloxona após a administração de SUBOXONE (alteração relativa a indivíduos saudáveis)
Estonian: Maksakahjustuse mõju buprenorfiini ja naloksooni farmakokineetilistele näitajatele pärast SUBOXONE'i manustamist (muutus võrreldes tervete patsientidega)
Portuguese: o Além disso, pode ser difícil alcançar um estado de analgesia adequado quando são administrados agonistas opiáceos totais em doentes tratados com buprenorfina/naloxona.
Estonian: ○ Ühtlasi võib piisava analgeesia saavutamine olla raskendatud, kui buprenorfiini/naloksooni saavatele patsientidele manustada täisopioidagonisti.
Portuguese: o Para doentes que se encontram a receber metadona, a dose de metadona deve ser reduzida para um máximo de 30 mg/dia antes de se iniciar a terapêutica com buprenorfina/naloxona.
Estonian: o Metadooni saavatel patsientidel tuleb enne buprenorfiin/naloksoonravi alustamist metadooni annust vähendada maksimaalselt 30 mg-ni päevas.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Suboxone pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Suboxone põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Portuguese: • sofrido recentemente uma lesão cerebral ou doença cerebral
Estonian: • kui teil oli hiljuti peavigastusvõi ajuhaigus;
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente durante o período de substituição do tratamento com buprenorfina ou metadona para buprenorfina/naloxona, uma vez que foram registados sintomas de abstinência.
Estonian: Patsiente tuleks buprenorfiinilt või metadoonilt buprenorfiinile/naloksoonile ülemineku perioodil hoolikalt jälgida, kuna on teatatud ärajätunähtude esinemisest.
Portuguese: Analisando a permanência no tratamento e a percentagem de amostras de urina colhidas três vezes por semana que foram negativas relativamente aos opiáceos não incluídos no estudo, concluiu-se que a buprenorfina demonstrou ser mais eficaz do que a dose baixa do fármaco de controlo na manutenção em tratamento dos heroínodependentes e na redução da sua utilização de opiáceos durante o tratamento.
Estonian: Ravil püsimise ja kolm korda nädalas tehtud mitteuuritavate opioidide suhtes negatiivsete uriinianalüüside protsendi põhjal oli buprenorfiin oluliselt tõhusam kui väikeses annuses kontrollpreparaat, kui pidada silmas heroiinisõltlaste ravil püsimist ja teiste opioidide kasutamise vähendamist ravi ajal.
Portuguese: A buprenorfina é eliminada nas fezes por excreção biliar dos metabolitos glucuroconjugados (70%), sendo a restante fração eliminada na urina.
Estonian: Buprenorfiin elimineerub peamiselt väljaheitega glükurokonjugeeritud metaboliitide biliaarse ekskretsiooni teel (70%), ülejäänud elimineerub uriiniga.
Portuguese: Iniciar o tratamento
Estonian: Ravi alustamine
Portuguese: Precauções a ter antes da indução
Estonian: Enne induktsiooni kasutatavad abinõud
Portuguese: A buprenorfina/naloxona podem causar sonolência, particularmente quando tomadas em conjunto com álcool ou outros depressores do sistema nervoso central (nomeadamente, tranquilizantes, sedativos ou hipnóticos) (ver secção 4.5).
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon võib põhjustada uimasust, eriti kasutades koos alkoholi ja kesknärvisüsteemi depressantidega (nt trankvilisaatorid, rahustid või uinutid) (vt lõik 4.5).
Portuguese: O objetivo do componente naloxona é impedir o consumo incorreto por via intravenosa.
Estonian: Naloksoon on lisatud intravenoosse väärkasutuse takistamiseks.
Portuguese: A disponibilidade das posologias de 2 mg/0,5 mg e de 8 mg/2 mg permite proceder a uma titulação descendente da posologia.
Estonian: 2 mg / 0,5 mg ja 8 mg / 2 mg annuste olemasolu võimaldab annust aeglaselt vähendada.
Portuguese: A eliminação renal pode ser prolongada, uma vez que 30% da dose administrada é eliminada pela via renal.
Estonian: Renaalne eliminatsioon võib olla pikenenud, kuna 30% manustatud annusest elimineeritakse neerude kaudu.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados após a conclusão do tratamento devido ao potencial de recidiva.
Estonian: Pärast ravi lõpetamist tuleb patsiente sõltuvuse taastekke ohu tõttu jälgida.
Portuguese: A utilização deste medicamento por via oral é, consequentemente, inadequada.
Estonian: Seetõttu ei sobi see ravimpreparaat suukaudseks manustamiseks.
Portuguese: Apatia
Estonian: Apaatia
Portuguese: Os estudos de reprodução com a administração oral de buprenorfina: (proporção de 1:1) indicaram que ocorreu embrioletalidade no rato em presença de toxicidade materna em todas as doses.
Estonian: Suukaudselt manustatud buprenorfiini ja naloksooniga (suhe 1:1) tehtud reproduktsiooniuuringud näitasid, et rottidel esines loote surma ema toksilisuse tõttu kõikide annuste korral.
Portuguese: • sofrido recentemente uma lesão cerebral ou uma doença cerebral
Estonian: • kui teil oli hiljuti peavigastus või ajuhaigus;
Portuguese: Embalagens blister de Papel/Alumínio/Nylon/Alumínio/PVC de 7 comprimidos.
Estonian: 7 tabletti paber/alumiinium/nailon/alumiinium/PVC-blisterpakendis.
Portuguese: Após a administração oral, a naloxona é praticamente indetetável no plasma; após a administração sublingual de buprenorfina/naloxona, as concentrações plasmáticas de naloxona são baixas, diminuindo rapidamente.
Estonian: Suukaudsel manustamisel on naloksooni kontsentratsioon plasmas vaevu määratav; buprenorfiini/naloksooni keelealusel manustamisel on naloksooni plasmakontsentratsioon madal ning langeb kiiresti.
Portuguese: Num estudo com dupla ocultação, com técnica de duplo placebo, de grupos paralelos, em que se procedeu à comparação da solução etanólica de buprenorfina com um controlo ativo de um agonista total, foram aleatorizados 162 indivíduos para receber a solução etanólica sublingual de buprenorfina na dose de 8 mg/dia (uma dose aproximadamente comparável à dose de 12 mg/dia de buprenorfina/naloxona), ou duas doses relativamente baixas do controlo ativo, uma das quais era suficientemente baixa para servir como alternativa ao placebo, durante uma fase de indução de 3 a 10 dias, uma fase de manutenção de 16 semanas e uma fase de desintoxicação de 7 semanas.
Estonian: Topeltpimedas topeltimitatsiooniga paralleelrühmadega uuringus, kus võrreldi buprenorfiini etanoollahust täisagonisti aktiivse kontrollpreparaadiga, jagati 162 patsienti juhuslikkuse alusel nii, et nad said ööpäevas kas 8 mg keelealust buprenorfiini etanoollahust (nimetatud annus on ligilähedane 12 mg buprenorfiinile/naloksoonile ööpäevas) või kaks suhteliselt väikest annust aktiivset kontrollpreparaati, millest ühe annus oli nii väike, et seda võis võrrelda platseeboga, 3 kuni 10 päeva pikkuse induktsioonifaasi, 16-nädalase säilitusfaasi ja 7-nädalase detoksifikatsioonifaasi jooksul.