FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Epivir se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti) pri odraslih in otrocih.
Estonian: Epivir'i kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja lastel.
Slovenian: Zato sočasna uporaba lamivudina in kladribina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole lamivudiini ja kladribiini samaaegne kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).
Slovenian: Aktivna oblika, znotrajcelični lamivudinov trifosfat, ima podaljšan končni razpolovni čas v celici (16 do 19 ur) v primerjavi z razpolovnim časom lamivudina v plazmi (5 do 7 ur).
Estonian: Aktiivsel metaboliidil intratsellulaarsel lamivudiintrifosfaadil on rakus pikk terminaalne poolväärtusaeg (16...19 tundi) võrreldes lamivudiini plasma poolväärtusajaga (5...7 tundi).
Slovenian: Analize podskupin za testiranje heterogenosti med odmerjanjem enkrat in dvakrat na dan niso pokazale značilnih vplivov spola, starost ali virusne obremenitve ob randomizaciji.
Estonian: Alamrühma analüüsid, mis testisid üks ja kaks korda ööpäevas manustamise heterogeensust, ei näidanud soo, vanuse või viiruse hulga märkimisväärset mõju randomiseerimise ajal.
Slovenian: Izgled zdravila Epivir in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Epivir välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: En 15 ml odmerek vsebuje 44,1 mg natrija.
Estonian: Iga 15 ml annus sisaldab 44,1 mg naatriumi.
Slovenian: Pri nosečnicah je znanih več kot 1000 izidov po izpostavljenosti v prvem trimesečju in več kot 1000 izidov po izpostavljenosti v drugem in tretjem trimesečju, ki ne kažejo na malformacijske učinke ali učinke na plod ali novorojenčka.
Estonian: Enam kui 1000 raseda andmed ravimi kasutamise kohta esimesel trimestril ning enam kui 1000 raseda andmed ravimi kasutamise kohta teisel ja kolmandal trimestril näitavad, et ravim ei põhjusta väärarenguid ega kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Slovenian: Študije na živalih z lamivudinom so pokazale porast zgodnjih smrti zarodkov pri kuncih, ne pa pri podganah (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Loomkatsed lamivudiiniga näitasid varajase embrüonaalse suremuse suurenemist küülikutel, kuid mitte rottidel (vt lõik 5.3).
Slovenian: • emtricitabin (uporablja se pri zdravljenju okužb s HIV),
Estonian: • emtritsitabiini (kasutatakse HIV infektsiooni raviks)
Slovenian: Če vam je vaš zdravik povedal, da ste občutljivi na nekatere sladkorje, se pred jemanjem zdravila Epivir posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne Epivir'i võtmist nõu oma arstiga.
Slovenian: Dejanski obseg penetracije lamivudina v CŽS in korelacija s klinično učinkovitostjo nista znana.
Estonian: Tõeline penetratsiooni ulatus või seos kliinilise toimega ei ole teada.
Slovenian: Rezultati omenjene študije so bili pridobljeni pri populaciji bolnikov, ki s protiretrovirusnimi zdravili še ni bila zdravljena, v glavnem pa so jo sestavljali asimptomatski, z virusom HIV okuženi bolniki (CDC stadij A).
Estonian: Need andmed saadi eelnevat retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidelt, kellest põhiosa moodustasid asümptomaatilised HIV-infektsiooniga patsiendid (CDC staadium A).
Slovenian: Od 3 do 12 let (n = 35)
Estonian: 3...12 aastat (N=35)
Slovenian: se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Rääkige oma arstiga
Slovenian: Otroci: Pri otrocih, mlajših od 12 let, je bila absolutna biološka uporabnost lamivudina (približno 5866%) zmanjšana.
Estonian: Alla 12-aastastel lastel on lamivudiini absoluutne biosaadavus vähenenud (ligikaudu 58…66%).
Slovenian: Ocene glomerularne filtracije nakazujejo, da bi za doseganje podobne izpostavljenosti kot pri odraslih, pri otrocih starih 6 tednov ali starejših, lahko bil primeren odmerek 8 mg/kg/dan.
Estonian: Glomerulaarfiltratsiooni näitajad lubavad arvata, et täiskasvanute ja lastega sarnase plasmakontsentratsiooni saavutamiseks võiks sobiv annus 6-nädalastele ja vanematele lastele olla 8 mg/kg ööpäevas.
Slovenian: Ker in vitro ugotovljenega mutagenega učinka lamivudina niso mogli potrditi z in vivo testi, lahko sklepamo, da to zdravilo ne bi smelo predstavljati genotoksičnega tveganja za bolnike, ki ga prejemajo.
Estonian: Kuna in vitro mutageenne toime ei leidnud kinnitust in vivo testides, ei tohiks lamivudiin kujutada genotoksilist ohtu ravi saavatele patsientidele.
Slovenian: Lahko pa, da se bodo razvile druge okužbe in bolezni, povezane z okužbo s HIV.
Estonian: Kuid teil võivad ikkagi tekkida ka teised infektsioonid ja haigused, mis on HIV-infektsiooniga seotud.
Slovenian: -4,8 % (95 % IZ od -11,5 % do +1,9 %), p = 0,16
Estonian: -4,8% (95% CI -11,5% kuni +1,9%), p=0,16
Slovenian: Za zdravljenje otrok, od treh mesecev starosti, ki tehtajo manj kot 25 kg, je na voljo tudi jakost 150 mg zdravila Epivir tablete.
Estonian: Alates 3 kuu vanusest ja alla 25 kg kaaluvate laste jaoks on saadaval ka 150 mg tugevusega Epivir'i tabletid.
Slovenian: Pri odraslih in pediatrični populaciji je bila opažena razlika v absorpciji (glejte Posebne populacije).
Estonian: Täiskasvanute ja laste vahel on täheldatud imendumise erinevusi (vt Patsientide erirühmad).
Slovenian: Otroci, starejši od treh mesecev: Ker pri tej populaciji bolnikov ne moremo zagotoviti točnega odmerka s 300 mg tableto brez razdelilne zareze, je priporočljiva uporaba zdravila Epivir 150 mg tablete z razdelilno zarezo, pri čemer je potrebno slediti ustreznim priporočilom odmerjanja.
Estonian: Lapsed alates kolme kuu vanusest: kuna 300 mg poolitusjooneta tabletiga ei ole nendel patsientidel täpne annustamine võimalik, on soovitatav kasutada Epivir 150 mg poolitusjoonega tablette ning järgida vastavaid annustamisjuhiseid.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov: se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui te täheldate selliseid sümptomeid: Rääkige oma arstiga
Slovenian: Glede na AUC∞, Cmax in tmax je 150 mg tableta bioekvivalentna in v odmerku proporcionalna 300 mg tableti.
Estonian: 150 mg tablett on AUC∞, Cmax ja tmax osas bioekvivalentne ja proportsionaalne 300 mg tabletiga.
Slovenian: -2,3 % (95 % IZ od -9,3 % do +4,7 %), p = 0,52
Estonian: -2,3% (95% CI -9,3% kuni +4,7%), p=0,52
Slovenian: Zdravilo Epivir 10 mg/ml peroralna raztopina je najprimernejša formulacija za zagotavljanje priporočenega odmerka pri pediatričnih bolnikih z ledvično okvaro, ki so stari vsaj 3 mesece in tehtajo manj kot 25 kg.
Estonian: Epivir 10 mg/ml suukaudne lahus võib olla kõige sobivam ravimvorm soovitatava annuse saavutamiseks vähemalt 3 kuu vanustel ja alla 25 kg kaaluvatel neerukahjustusega lastel.
Slovenian: Če dojite ali razmišljate o dojenju:
Estonian: Kui te toidate last rinnaga või mõtlete rinnaga toitmise peale,
Slovenian: Podatki o uporabi lamivudina pri otrocih z oslabljenim delovanjem ledvic niso na voljo.
Estonian: Puuduvad andmed lamivudiini kasutamise kohta neerupuudulikkusega lastel.
Slovenian: Trdno držite plastenko.
Estonian: Hoidke pudelit kindlalt paigal.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužb z virusom HIV.
Estonian: Ravi peab alustama arst, kes on spetsialiseerunud HIV-infektsiooni ravimisele.
Slovenian: Pediatrične farmakokinetične študije s peroralno raztopino in tabletami so pokazale, da odmerjanje enkrat na dan zagotavlja enakovredno AUC0-24 kot odmerjanje enakega celotnega dnevnega odmerka dvakrat na dan.
Estonian: Laste farmakokineetilised uuringud nii suukaudse lahuse kui tablettidega on näidanud, et üks kord ööpäevas manustamisel saavutatakse samaväärsed AUC0-24 väärtused kui kaks korda ööpäevas manustamisel sama ööpäevase koguannuse kasutamisel.
Slovenian: Presnova lamivudina ne vključuje CYP3A, zato interakcije z zdravili, ki se presnavljajo s pomočjo tega sistema (npr. zaviralci proteaz), niso verjetne.
Estonian: Lamivudiini metabolismis ei osale CYP3A4, mistõttu ei ole tõenäolised koostoimed selle süsteemi poolt metaboliseeritavate ravimitega (nt proteaasi inhibiitoritega).
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi motnjami v delovanju jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogosteje pojavljajo nepravilnosti v delovanju jeter, zato je potrebno take bolnike nadzorovati v skladu s standardno prakso.
Estonian: Varasema maksatalitlushäirega, sealhulgas ka kroonilise aktiivse hepatiidiga patsientidel esineb retroviiruste vastase kombinatsioonravi ajal sagedamini kõrvalekaldeid maksafunktsioonides ja neid patsiente tuleks jälgida vastavalt standardsele praktikale.
Slovenian: Po 36 tednih režima odmerjanja, ki je vključeval abakavir in lamivudin dvakrat na dan, so 669 primernih preiskovancev randomizirali bodisi na nadaljevanje uporabe dvakrat na dan bodisi na prehod na uporabo abakavirja in lamivudina enkrat na dan za vsaj 96 tednov.
Estonian: Pärast 36 nädalat kestnud ravi abakaviiri ja lamivudiiniga kaks korda ööpäevas randomiseeriti 669 sobivat uuritavat jätkama kaks korda ööpäevas manustatavat ravi või minema üle abakaviiri ja lamivudiini manustamisele üks kord ööpäevas vähemalt 96 nädala jooksul.
Slovenian: Odpornost virusa HIV-1 na lamivudin je povezana s pojavom spremembe aminokisline M184V blizu aktivnega mesta virusne reverzne transkriptaze (RT).
Estonian: HIV-1 resistentsus lamivudiini suhtes on seotud M184V aminohappe muutuse tekkega viiruse pöördtranskriptaasi (RT) toimekoha lähedal.
Slovenian: Kliničnih podatkov za otroke, stare do enega leta, v tej študiji ni bilo na voljo.
Estonian: Sellest uuringust ei saadud kliinilisi andmeid alla ühe aasta vanuste laste kohta.
Slovenian: -1,6 % (95 % IZ od -8,4 % do +5,2 %), p = 0,65
Estonian: -1,6% (95% CI -8,4% kuni +5,2%), p=0,65
Slovenian: Lamivudin se veliko uporablja v kombinirani protiretrovirusni terapiji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili iste skupine (nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze) ali v kombinaciji s protiretrovirusnimi zdravili iz drugih skupin (zaviralci proteaz, nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze).
Estonian: Lamivudiini on laialdaselt kasutatud retroviiruste vastase kombineeritud ravi ühe komponendina koos teiste sama rühma (nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid) või erinevate rühmade (proteaasi inhibiitorid, mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid) retroviiruste vastaste ravimitega.
Slovenian: Zidovudin ne vpliva na farmakokinetične lastnosti lamivudina (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Zidovudiin ei mõjuta lamivudiini farmakokineetikat (vt lõik 5.2).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da lamivudin ne vpliva na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et lamivudiin ei avalda mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Slovenian: Kaj je zdravilo Epivir in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Epivir Kako jemati zdravilo Epivir Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on Epivir ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Epivir'i võtmist Kuidas Epivir'i võtta
Slovenian: Na osnovi predpostavke, da sta očistka kreatinina in lamivudina pri otrocih v enaki medsebojni odvisnosti kot pri odraslih, se pri otrocih z oslabljenim delovanjem ledvic priporoča odmerek zmanjšati ob upoštevanju njihovega kreatininskega očistka in v enakem razmerju kot pri odraslih.
Estonian: Eeldades, et lastel on kreatiniini kliirensi ja lamivudiini kliirensi omavaheline seos samasugune nagu täiskasvanutel, soovitatakse neerupuudulikkusega lastel annust vähendada vastavalt kreatiniini kliirensile sarnaselt täiskasvanutega.
Slovenian: In vitro pridobljeni podatki nakazujejo, da se pri nadaljevanju uporabe lamivudina v protiretrovirusnem režimu zdravljenja kljub razvoju M184V lahko ohrani rezidualno protiretrovirusno delovanje (verjetno zaradi okvare virusa).
Estonian: In vitro andmed näitavad, et lamivudiinravi jätkamine osana retroviirusevastasest raviskeemist vaatamata M184V tekkele võib tagada retroviirusevastase jääktoime (tõenäoliselt viiruse replikatsioonivõime languse kaudu).
Slovenian: PVC/aluminij pretisni omoti:
Estonian: PVC/alumiinium blisterpakendid:
Slovenian: Nukleozidni analogi (npr. didanozin in zalcitabin) se podobno kot zidovudin ne izločajo s pomočjo omenjenega mehanizma in zanje je malo verjetno, da bi medsebojno delovali z lamivudinom.
Estonian: Nukleosiidi analoogid (nt didanosiin) nagu ka zidovudiin ei eritu selle mehhanismi kaudu, mistõttu ei ole koostoimed lamivudiiniga tõenäolised.
Slovenian: Odmerno brizgo odstranite in jo temeljito sperite s čisto vodo.
Estonian: Eemaldage süstal pudelist ja peske korralikult veega puhtaks.
Slovenian: Otroci, ki tehtajo od 14 do 20 kg: Priporočeni odmerek je 150 mg dnevno.
Estonian: Lapsed kehakaaluga 14 kuni < 20 kg: soovitatav annus on 150 mg ööpäevas.
Slovenian: FK podštudija ARROW 1. del
Estonian: ARROW PK alamuuring Osa 1
Slovenian: Zaradi podobnosti se zdravila Epivir ne sme dajati sočasno z ostalimi analogi citidina, npr. emtricitabinom.
Estonian: Sarnasuste tõttu ei tohi Epivir'i manustada samaaegselt teiste tsütidiini analoogidega, näiteks emtritsitabiiniga.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na ml, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes milliliitris, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovenian: Zdravilo Epivir in podobna zdravila lahko povzročijo neželene učinke pri nerojenemu otroku.
Estonian: Epivir ja sellesarnased ravimid võivad põhjustada vastsündinule kõrvaltoimeid.
Slovenian: Trifosfat je selektivni zaviralec replikacije virusov HIV-1 in HIV-2 in vitro, učinkuje tudi na klinične izolate virusa HIV, ki so odporni na zidovudin.
Estonian: Trifosfaat inhibeerib selektiivselt HIV-1 ja HIV-2 replikatsiooni in vitro ning toimib ka zidovudiini suhtes resistentsetele HIV-tüvedele.
Slovenian: Filmsko obložene tablete:
Estonian: Kaetud tabletid:
Slovenian: To je skladno z nižjimi stopnjami protivirusne supresije, ki so jo opazili pri teh bolnikih.
Estonian: See ühtib nendel patsientidel täheldatud viirusevastase supressiooni madalama määraga.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Malo je verjetno, da bi zdravilo Epivir vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Epivir tõenäoliselt ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: Študija plodnosti na podganah je pokazala, da lamivudin ne vpliva na plodnost samcev ali samic.
Estonian: Rottidega teostatud fertiilsusuuringust ilmnes, et lamivudiinil puudus mõju isas- või emasloomade viljakusele.
Slovenian: Peroralna raztopina vsebuje naslednje druge sestavine: sladkor (saharoza 3 g/15 ml), metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat, propilenglikol, voda, umetni aroma jagode in banane.
Estonian: Suukaudne lahus sisaldab veel järgmisi abiaineid: suhkur (sahharoos 3 g/15 ml), metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, veevaba sidrunhape, naatriumtsitraat, propüleenglükool, vesi, kunstlikud maasika ja banaani maitselisandid.
Slovenian: Sočasna uporaba peroralne raztopine zdravila Epivir z zdravili, ki vsebujejo sorbitol, je dovoljena le, če ni mogoče uporabljati sheme zdravljenja, ki obsega samo tablete, a koristi zdravljenja odtehtajo možna tveganja, vključno z manjšo virusno supresijo.
Estonian: Epivir'i suukaudset lahust manustatuna samaaegselt sorbitooli sisaldavate ravimitega tuleb kasutada ainult siis, kui ravi tablettidega ei ole võimalik ning ravist saadav kasu on suurem, kui võimaliku nõrgema viroloogilise supressiooniga seotud risk.
Slovenian: • povečane vrednosti jetrnih encimov.
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus.
Slovenian: Nosečnost: Farmakokinetika lamivudina ob koncu nosečnosti je po peroralnem vnosu podobna kot pri ženskah, ki niso noseče.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist raseduse lõpus oli lamivudiini farmakokineetika samasugune nagu mitterasedatel naistel.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B ali C upoštevajte tudi relevantne podatke o teh zdravilih.
Estonian: Samaaegse B- ja C-hepatiidi viirusevastase ravi korral juhinduge palun ka vastavatest ravimi omaduste kokkuvõtetest.
Slovenian: Interakcija s trimetoprimom, ki je sestavina kotrimoksazola, pri terapevtskih odmerkih izpostavljenost lamivudinu poveča za 40%.
Estonian: Ko-trimoksasooli koostisse kuuluva trimetoprimiga koosmanustamisel suureneb lamivudiini plasmakontsentratsioon 40%.
Slovenian: Opazovan eliminacijski razpolovni čas lamivudina znaša 5 do 7 ur.
Estonian: Lamivudiini poolväärtusaeg on 5...7 tundi.
Slovenian: Vsebina plastenke: 240 ml peroralne raztopine
Estonian: Pudeli sisu: 240 ml suukaudset lahust
Slovenian: Povzetek AUC (0-24) lamivudina v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja (µg.h/ml) in statistične primerjave peroralne uporabe enkrat in dvakrat na dan v študijah
Estonian: Lamivudiini püsiseisundi plasma AUC (0-24) (µg.h/ml) väärtuste kokkuvõte ning üks ja kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise statistilised võrdlused uuringute lõikes
Slovenian: Pri uporabi Epivir tablet priporočamo odmerjanje na osnovi telesne mase.
Estonian: Epivir'i tablettide puhul soovitatakse kasutada kehakaalu järgi annustamist.
Slovenian: Ne pritiskajte premočno in ne izpraznite tekočine prehitro v žrelo, ker se lahko zadušite.
Estonian: Ärge suruge liiga jõuliselt ja pritsige vastu neelu tagaseina või te hakkate läkastama.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 28. julij 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. august 1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. juuli 2006
Slovenian: To zdravilo vsebuje 300 mg propilenglikola v vsakih 15 ml.
Estonian: Ravim sisaldab 300 mg propüleenglükooli igas 15 ml-s.
Slovenian: Navzkrižna odpornost, ki jo prenaša M184V RT, je omejena na skupino protiretrovirusnih učinkovin, imenovanih nukleozidni zaviralci.
Estonian: M184V RT poolt põhjustatud ristuv resistentsus piirdub retroviiruste vastaste ravimite nukleosiidi inhibiitorite rühmaga.
Slovenian: V raziskavah genotoksičnosti preko placente so na opicah primerjali zidovudin sam s kombinacijo zidovudina in lamivudina v odmerkih, kakršnim so izpostavljeni ljudje.
Estonian: Transplatsentaarse genotoksilisuse uuringus ahvidel võrreldi zidovudiini monoteraapiat zidovudiini ja lamivudiini kombinatsiooniga ekspositsioonides, mis vastasid inimesel kasutatavatele.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica (pogosto omenjena kot PCP).
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii-pneumoonia (mida sageli nimetatakse Pneumocystis cariniipneumooniaks, PCP).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če se to nanaša na vas ali vašega otroka.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui see käib teie või teie lapse kohta.
Slovenian: Če pa se kronični sočasni uporabi ni mogoče izogniti, pogosteje kontrolirajte virusno breme HIV-1.
Estonian: Kui pikaajalist koosmanustamist ei ole võimalik vältida, kaaluge HIV-1 hulga sagedamat jälgimist.
Slovenian: Otroci , ki tehtajo ≥ 20 kg in <25 kg: Priporočeni odmerek je 225 mg dnevno.
Estonian: Lapsed kehakaaluga  20 kg kuni < 25 kg: soovitatav annus on 225 mg ööpäevas.
Slovenian: • zmanjšano število rdečih krvnih celic (anemija) ali zmanjšano število belih krvnih celic
Estonian: • punaste vereliblede arvu langus (aneemia) või valgete vereliblede arvu langus (neutropeenia)
Slovenian: V okviru imunske reaktivacije je bil opisan tudi pojav avtoimunskih bolezni (npr. pojav Gravesove bolezni in avtoimunskega hepatitisa), toda opisani čas do začetka je bolj spremenljiv in ti učinki se lahko pojavijo veliko mesecev po uvedbi zdravljenja.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on kirjeldatud ka autoimmuunseid häireid (näiteks Gravesi tõbe ja autoimmuunset hepatiiti); kuid kirjeldatud aeg haigusjuhtude avaldumiseni on varieeruvam ja need võivad ilmneda mitu kuud pärast ravi alustamist.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Epivir je lamivudin.
Estonian: Epivir'i toimeaine on lamivudiin.
Slovenian: • če ste kdaj imeli bolezen jeter, vključno s hepatitisom B ali C (če ste okuženi z virusom hepatitisa B, ne prenehajte z jemanjem zdravila Epivir brez zdravnikovega navodila, kajti hepatitis se lahko ponovi),
Estonian: • kui teil on kunagi olnud raske maksahaigus, s.h B- või C-hepatiit (kui te põete hepatiit B infektsiooni, ärge lõpetage Epivir'i võtmist ilma arsti soovituseta, kuna hepatiit võib ägeneda).
Slovenian: O varnosti lamivudina, uporabljenih pri dojenčkih, mlajših od treh mesecev, ni podatkov.
Estonian: Puuduvad andmed lamivudiini ohutuse kohta selle manustamisel alla kolme kuu vanustele imikutele.
Slovenian: Če je zdravilo Epivir uporabljano sočasno s kroničnim jemanjem zdravil, ki vsebujejo sorbitol [npr. s peroralno raztopino zdravila Ziagen, je treba pogosteje kontrolirati virusno breme HIV-1.
Estonian: Kui Epivir'i kasutatakse koos pikaajaliselt manustatavate sorbitooli sisaldavate ravimitega (nt Ziagen'i suukaudne lahus), kaaluge HIV-1 hulga sagedamat kontrollimist.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne morejo pogoltniti tablet, lahko tableto(e) zdrobimo in dodamo v majhno količino poltrde hrane ali tekočine, ki jo je vso potrebno takoj zaužiti (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Patsientide jaoks, kes ei suuda tablette neelata, võib tableti(d) purustada ja lisada väikesele kogusele vedelikule või pooltahkele toidule, mis tuleb kohe täielikult ära tarvitada (vt lõik 5.2).
Slovenian: Kadar je mogoče, naj se pri otrocih zdravilo Epivir uporablja v obliki tablet.
Estonian: Alati, kui võimalik, on lastel Epivir'i eelistatav kasutada tabletina.
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se vam lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavi avtoimunska bolezen (to je bolezen, ki nastane, če imunski sistem napade zdrava telesna tkiva).
Estonian: Kui te alustate HIV-nakkuse raviks kasutatavate ravimite võtmist, võivad lisaks oportunistlikele infektsioonidele tekkida ka autoimmuunsed häired (haigusseisund, mis tekib siis, kui immuunsüsteem ründab organismi terveid kudesid).
Slovenian: Sočasna uporaba raztopine sorbitola (3,2 g; 10,2 g ; 13,4 g) z enkratnim odmerkom 300 mg lamivudina v peroralni raztopini je pri odraslih povzročila od količine sorbitola odvisno zmanjšanje izpostavljenosti (AUC) lamivudinu za 14 %, 32 % oziroma 36 % ter zmanjšanje Cmax lamivudina za 28 %, 52 % in 55 %.
Estonian: Sorbitooli lahuse (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) koosmanustamisel lamivudiini suukaudse lahuse 300 mg ühekordse üksikannusega vähenes täiskasvanutel lamivudiini kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) annusest sõltuvalt 14%, 32% ja 36% ning maksimaalne täheldatud kontsentratsioon Cmax 28%, 52% ja 55%.
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke (pankreatitis),
Estonian: • kõhunäärmepõletik (pankreatiit)
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Slovenian: Otroci, ki prejemajo lamivudin v obliki peroralnih tablet po priporočenem režimu odmerjanja, dosežejo višjo izpostavljenost lamivudinu v plazmi kot otroci, ki prejemajo peroralno raztopino; v obliki tablet se namreč dajejo večji odmerki (v mg/kg), poleg tega pa imajo tablete večjo biološko uporabnost (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Lapsed, kes saavad lamivudiini suukaudseid tablette vastavalt soovitatud annustamisskeemile, saavutavad plasmas kõrgemad lamivudiini ekspositsiooni väärtused kui suukaudset lahust saavad lapsed, sest tableti ravimvormiga manustatakse suuremaid mg/kg annuseid ja tableti ravimvormil on suurem biosaadavus (vt lõik 4.2).
Slovenian: Zdravilo Epivir se lahko jemlje skupaj s hrano ali brez nje.
Estonian: Epivir'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovenian: V škatli je priložen tudi polietilenski nastavek za brizgo in 10 ml odmerna brizga, ki je sestavljena iz polipropilenske cevi (z ml lestvico) in polietilenskega bata.
Estonian: Pakendisse kuuluvad ka polüetüleenist süstla adapter ja 10 ml suukaudse annustamise süstal, mis koosneb polüpropüleensilindrist (ml gradeeringuga) ja polüetüleenkolvist.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je verjetnost za pojav malformacijskih učinkov pri človeku majhna.
Estonian: Eeltoodud andmete põhjal ei ole väärarengute teke inimestel tõenäoline.
Slovenian: Bodite pozorni na dodatna tveganja:
Estonian: Te peate olema eriti valvel: