FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συνήθως, χορηγείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (αντιιικό φάρμακο)
Lithuanian: Šis vaistas paprastai vartojamas su ribavirinu (antivirusiniu vaistu);
Greek: Το IntronA χρησιμοποιείται για διατήρηση της αντικαρκινικής επίδρασης σε ασθενείς που έχουν ανταποκριθεί σε προηγούμενη θεραπεία με αντικαρκινικά φάρμακα
Lithuanian: IntronA skiriamas gydymo nuo vėžio poveikiui išlaikyti pacientams, kuriems ankstesnis gydymas vaistais nuo vėžio buvo sėkmingas;
Greek: Δεδομένου ότι η ιντερφερόνη άλφα-2β χρησιμοποιείται ήδη στην ΕΕ εδώ και αρκετά χρόνια, η παρασκευάστρια εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα μελετών από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία, καθώς και από μελέτες χρήσης του φαρμάκου σε συνδυασμό με κυταραβίνη σε περιπτώσεις ΧΜΛ, όπως επίσης και από μελέτες όπου το IntronA χορηγήθηκε ως μονοθεραπεία (σε ενηλίκους) ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (σε ασθενείς τριών ετών και άνω) για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C.
Lithuanian: Kadangi Europos Sąjungoje (ES) interferonas alfa-2b naudojamas jau ne vienus metus, bendrovė pateikė literatūroje paskelbtų tyrimų rezultatus, taip pat tyrimų, kuriuose vaistas buvo naudojamas su citarabinu LML gydyti, ir tyrimų, kuriuose jis buvo naudojamas be kitų vaistų (suaugusiems pacientams) arba su ribavirinu (pacientams nuo trejų metų) lėtiniam hepatitui C gydyti, rezultatus.
Greek: Το IntronA σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη συνδέεται επίσης με την απώλεια βάρους και τη μειωμένη ανάπτυξη σε παιδιά και εφήβους.
Lithuanian: Gydymas IntronA ir ribavirinu taip pat siejamas su vaikų ir paauglių svorio mažėjimu ir augimo lėtėjimu.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία στις μελέτες για ηπατίτιδα και ο χρόνος επιβίωσης των ασθενών στις μελέτες για καρκίνο
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo vertinimo rodikliai gydant hepatitą buvo pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas, skaičius, o gydant vėžį - pacientų išgyvenimo trukmė.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή πάθηση ή συγκεκριμένες διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος, σε ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φάρμακα, σε ασθενείς με ηπατίτιδα που έχουν κίρρωση του ήπατος ή έχουν προσφάτως λάβει φάρμακα που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα ή σε παιδιά ή εφήβους με ιστορικό σοβαρών ψυχικών παθήσεων, κυρίως σοβαρή κατάθλιψη, τάσεις ή απόπειρες αυτοκτονίας.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti pacientams, kurie yra sirgę sunkia širdies liga arba centrinės imuninės sistemos sutrikimais, pacientams, vartojantiems imuninę sistemą slopinančius vaistus, hepatitu sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia kepenų cirozės simptomai arba kurie neseniai gydyti imunitetą veikiančiais vaistais, taip pat vaikams ar paaugliams, kurie yra sirgę sunkia psichine liga, ypač sunkia depresija, kuriems praeityje buvo minčių apie savižudybę arba bandė nusižudyti.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ιντερφερόνη άλφα-2β
Lithuanian: EPAR summary for the public interferonas alfa-2b
Greek: Οι ιντερφερόνες είναι φυσικές ουσίες που παράγονται από τον οργανισμό για να ενισχύσουν την αντίστασή του σε λοιμώξεις, όπως αυτές που οφείλονται σε ιούς.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, kurios kovoja su užkratais, pvz., su virusų sukeltomis infekcijomis.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το IntronA, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą IntronA rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: • της χρόνιας ηπατίτιδας B (νόσος του ήπατος που οφείλεται σε λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β) σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω)
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu B (kepenų liga, kurią sukelia hepatito B virusas) sergančius suaugusius (18 metų ir vyresnius) pacientus;
Greek: Το IntronA δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ή ηπατική νόσο, επιληψία ή άλλα προβλήματα στο κεντρικό νευρικό σύστημα ή μη ελεγχόμενη νόσο του θυρεοειδούς.
Lithuanian: IntronA negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkia inkstų ar kepenų liga, epilepsija arba besiskundžiantiems kitais centrinės nervų sistemos sutrikimais, taip pat pacientams, sergantiems nekontroliuojama skydliaukės liga.
Greek: Τι είναι το IntronA;
Lithuanian: Kas yra IntronA?
Greek: Το IntronA χρησιμοποιείται ως συμπληρωματικό αντικαρκινικών αγωγών
Lithuanian: IntronA skiriamas kaip papildomas vaistas nuo vėžio;
Greek: • της χρόνιας ηπατίτιδας C (νόσος του ήπατος που οφείλεται σε λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C) σε ασθενείς ηλικίας τριών ετών και άνω.
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu C (kepenų liga, kurią sukelia hepatito C virusas) sergančius trejų metų ir vyresnius pacientus.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του IntronA σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia IntronA nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το IntronA είναι αποτελεσματικό για τις νόσους για τις οποίες χορηγείται.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad IntronA galima veiksmingai gydyti numatytas ligas.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το IntronA;
Lithuanian: Kokia su IntronA vartojimu siejama rizika?
Greek: Στις 9 Μαρτίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το IntronA.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią IntronA rinkodaros teisę.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του IntronA.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti IntronA rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: Η ιντερφερόνη άλφα-2β που περιέχεται στο IntronA παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: ένα βακτήριο λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει ιντερφερόνη άλφα-2β.
Lithuanian: Veiklioji IntronA medžiaga interferonas alfa-2b gaminama vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterija, į kurią implantuotas interferono alfa-2b gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Greek: Σε παιδιά και εφήβους που έλαβαν IntronA σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη παρατηρήθηκαν παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες, παρά το γεγονός ότι η αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθροκυττάρων), η ουδετεροπενία (χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκοκυττάρων), ο υποθυρεοειδισμός (υπολειτουργία του θυροειδούς αδένα) και η μειωμένη ανάπτυξη εμφανίστηκαν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς.
Lithuanian: IntronA ir ribavirinu gydomiems vaikams ir paaugliams pasireiškę šalutiniai reiškiniai panašūs į suaugusiesiems pasireiškiančius, nors daugiau negu 1 pacientui iš 10 pasireiškė ir mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų kiekis), hipotireozė (sumažėjęs skydliaukės aktyvumas) ir sulėtėjęs augimas.
Greek: Η δραστική ουσία του IntronA, η ιντερφερόνη άλφα-2β, ανήκει στην ομάδα των «ιντερφερονών».
Lithuanian: Veiklioji IntronA medžiaga interferonas alfa-2b priklauso interferonų grupei.
Greek: Οι γιατροί πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τον κίνδυνο αυτό όταν αποφασίζουν να χορηγήσουν το φάρμακο σε ανήλικους ασθενείς.
Lithuanian: Prieš priimdami sprendimą, ar nesuaugusį pacientą gydyti šiuo vaistu, gydytojai turi atsižvelgti į šį vaisto keliamą pavojų.
Greek: • του καρκινοειδούς όγκου (όγκος του ενδοκρινικού συστήματος το οποίο παράγει ορμόνες)
Lithuanian: • karcinoidinių navikų (hormonus gaminančios endokrininės sistemos navikų) turinčius pacientus;
Greek: Το IntronA είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ιντερφερόνη άλφα-2β.
Lithuanian: IntronA - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos interferono alfa-2b.
Greek: Το IntronA δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ιντερφερόνη άλφα-2β ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Lithuanian: IntronA negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) interferonui alfa-2b arba kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το IntronA περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant IntronA, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από την προς ίαση νόσο και την ανταπόκριση του ασθενούς, οι δε δόσεις κυμαίνονται από 2 έως 20 εκατομμύρια ΔΜ ανά τετραγωνικό μέτρο σωματικής επιφάνειας ασθενούς (υπολογισμένες σύμφωνα με το ύψος και το βάρος του ασθενούς).
Lithuanian: Galimos dozės - 2-20 milijonų TV/vienam kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį) kvadratiniam metrui.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών σχετικά με τη χρήση του IntronA περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Visą apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Το IntronA μπορεί να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κυταραβίνη (αντικαρκινικό φάρμακο) κατά το πρώτο έτος της θεραπείας
Lithuanian: Pirmuosius metus IntronA gali būti skiriamas kartu su citarabinu (vaistu nuo vėžio);
Greek: Το IntronA χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων νόσων:
Lithuanian: IntronA skirtas gydyti:
Greek: Η ιντερφερόνη άλφα-2βπου προκύπτει από την υποκατάσταση αυτή δρα με τον ίδιο τρόπο όπως και η ιντερφερόνη άλφα που παράγεται με φυσικό τρόπο.
Lithuanian: Pakaitinis interferonas alfa-2b veikia taip pat kaip ir natūraliai išskiriamas interferonas alfa.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή σκόνης και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη σε φλέβα) και υπό μορφή έτοιμου ενέσιμου διαλύματος σε φιαλίδιο ή πένα πολλών δόσεων.
Lithuanian: IntronA yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis arba infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, taip pat tiekiamas paruoštas naudoti injekcinis tirpalas buteliukuose arba daugiadozėse švirkštimo priemonėse.
Greek: Το IntronA χρησιμοποιείται μετά από χειρουργική επέμβαση σε ασθενείς με κίνδυνο επανεμφάνισης μελανώματος.
Lithuanian: IntronA skiriamas, kai pacientui po sėkmingo chirurginio gydymo išlieka recidyvo rizika.
Greek: Η έναρξη θεραπείας με IntronA πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό πεπειραμένο στην αντιμετώπιση της νόσου για την οποία χορηγείται το φάρμακο.
Lithuanian: Gydymą IntronA pradėti gali tik gydytojas, turintis ligos, kuriai gydyti jis skiriamas, gydymo patirties.
Greek: Για τη ΧΜΛ, οι ασθενείς που έλαβαν IntronA μαζί με κυταραβίνη και ήταν ακόμη εν ζωή 3 έτη μετά ήταν περισσότεροι από τους ασθενείς που έλαβαν μόνο IntronA.
Lithuanian: Gydant LML, 3 metus išgyveno daugiau IntronA ir citarabino deriniu nei vien IntronA gydytų pacientų.
Greek: • του κακοήθους μελανώματος (μορφή καρκίνου του δέρματος που προσβάλλει τα λεγόμενα μελανοκύτταρα).
Lithuanian: • piktybine melanoma (odos vėžio, pažeidžiančio melanocitus, rūšis) sergančius pacientus.
Greek: • της λευχαιμίας τριχωτών κυττάρων (καρκίνος των λευκών αιμοσφαιρίων)
Lithuanian: • plaukuotųjų ląstelių leukemija (baltųjų kraujo kūnelių vėžiu) sergančius pacientus;
Greek: Γενικά, χορηγείται με υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ένεση, αλλά στην περίπτωση του μελανώματος μπορεί να χορηγείται και με έγχυση.
Lithuanian: Paprastai vaistas sušvirkščiamas po oda, bet melanomos atveju taip pat galima skirti IntronA infuzijas.
Greek: • της χρόνιας μυελογενούς λευχαιμίας (ΧΜΛ, μορφή καρκίνου των λευκών αιμοσφαιρίων) σε ενήλικες.
Lithuanian: • lėtine mielogenine leukemija (LML, baltųjų kraujo kūnelių vėžiu) sergančius suaugusius pacientus.
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης τους σε περιπτώσεις καρκίνου και ιογενών νόσων δεν είναι πλήρως γνωστός, ωστόσο εικάζεται ότι δρουν ως ανοσοτροποποιητικά (ουσίες που τροποποιούν τον τρόπο λειτουργίας του ανοσοποιητικού συστήματος).
Lithuanian: Tikslus alfa interferonų veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau manoma, kad jie veikia kaip imunomoduliatoriai (imuninės sistemos veikimą reguliuojančios medžiagos). Jie taip pat gali neleisti virusams daugintis.
Greek: • του λεμφοζιδιακού λεμφώματος (καρκίνος του λεμφικού ιστού).
Lithuanian: • folikuline limfoma (limfinio audinio vėžiu) sergančius pacientus.
Greek: Το IntronA, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη, αποδείχθηκε επίσης αποτελεσματικό για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C σε ενηλίκους, όπως επίσης και σε νεαρούς ασθενείς χορηγούμενο με ριμπαβιρίνη.
Lithuanian: Be to, įrodytas IntronA veiksmingumas lėtiniu hepatitu C sergantiems suaugusiems pacientams (skiriamo vieno arba su ribavirinu) ir jaunesniems pacientams (skiriamo su ribavirinu).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το IntronA;
Lithuanian: Kaip vartoti IntronA?
Greek: Πώς δρα το IntronA;
Lithuanian: Kaip veikia IntronA?
Greek: • του πολλαπλού μυελώματος (καρκίνος του μυελού των οστών).
Lithuanian: • daugybine mieloma (kaulų čiulpų vėžiu) sergančius pacientus.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το IntronA;
Lithuanian: Kodėl IntronA buvo patvirtintas?
Greek: Ενήλικες και ηλικιωμένα άτομα
Lithuanian: Suaugusieji ir vyresnio amžiaus asmenys
Greek: • καθίσουν ήσυχα
Lithuanian: • ramiai sėdėti,
Greek: • Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, το πρωί ή το βράδυ.
Lithuanian: • Šį vaistą reikia vartoti kartą per parą ryte arba vakare.
Greek: Η ΔΕΠΥ μπορεί να δημιουργήσει προβλήματα στην καθημερινότητα.
Lithuanian: ADHD gali kelti problemų kasdieniame gyvenime.
Greek: Μεταβολή από την αρχική τιμή (SD)
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio lygio (SD)
Greek: Άλλα φάρμακα και Intuniv
Lithuanian: Kiti vaistai ir Intuniv
Greek: Παιδιά (ηλικίας κάτω των 6 ετών) και ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω)
Lithuanian: Vaikams (jaunesniems nei 6 metų amžiaus) ir suaugusiesiems (18 metų amžiaus ir vyresniems)
Greek: Το Intuniv λαμβάνεται άπαξ ημερησίως είτε το πρωί είτε το βράδυ.
Lithuanian: Intuniv vartojamas kartą per parą ryte arba vakare.
Greek: Αυτοί οι έλεγχοι μπορεί να περιλαμβάνουν:
Lithuanian: Per šiuos patikrinimus gali būti įvertinta:
Greek: Έχει επίσης αναφερθεί λιποθυμία, αλλά δεν αποτελεί συχνή επίδραση.
Lithuanian: Taip pat buvo užregistruota sąmonės netekimo atvejų, tačiau šis poveikis nėra dažnas.
Greek: • συγκεντρωθούν.
Lithuanian: • sutelkti dėmesį.
Greek: Αυτές οι μικρές αλλαγές δεν αναμένεται να είναι κλινικά σημαντικές.
Lithuanian: Nesitikima, kad šie nedideli pokyčiai galėtų būti reikšmingi klinikiniu požiūriu.
Greek: Παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών
Lithuanian: Jaunesni nei 6 metų amžiaus vaikai
Greek: Ο χρόνος ημιζωής αποβολής της γουανφασίνης είναι περίπου 18 ώρες.
Lithuanian: Guanfacino pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 18 valandų.
Greek: Ενδελεχής μελέτη των διαστημάτων QT/QTc
Lithuanian: Išsamus QT / QTc tyrimas
Greek: Εάν ξεχάσετε μια δόση, περιμένετε μέχρι την επόμενη ημέρα και πάρτε τη συνήθη δόση σας.
Lithuanian: Jei pamiršote suvartoti dozę, palaukite kitos dienos ir išgerkite įprastą vaisto dozę.
Greek: Περίληψη κύριας αποτελεσματικότητας για τη μελέτη SPD503-316: ADHD-RS-IV
Lithuanian: Tyrimo SPD503-316 pagrindinio veiksmingumo kriterijaus rezultatų santrauka: ADHD-RS-IV
Greek: Οι μελέτες SPD503-301 και SPD503-304 είχαν διάρκεια 8 και 9 εβδομάδες αντίστοιχα και διεξήχθησαν αμφότερες στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Lithuanian: Tyrimai SPD503-301 ir SPD503-304 atitinkamai buvo 8 ir 9 savaičių trukmės; abu tyrimai buvo atlikti Jungtinėse Amerikos Valstijose.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρατηρήσουν μια βελτίωση μετά την πρώτη εβδομάδα, αλλά μπορεί να χρειαστεί περισσότερος χρόνος.
Lithuanian: Kai kurie pacientai poveikį pastebi po pirmosios savaitės, tačiau jo gali tekti palaukti ilgiau.
Greek: • Καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό ή άλλο πόσιμο υγρό (αλλά όχι χυμό γκρέιπφρουτ).
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę ir išgerkite vandens ar kitų skysčių (bet ne greipfrutų sultimis).
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų)
Greek: Το Intuniv πρέπει να χρησιμοποιείται στα πλαίσια ενός ολοκληρωμένου προγράμματος θεραπείας της ΔΕΠΥ, που συνήθως περιλαμβάνει ψυχολογικά, εκπαιδευτικά και κοινωνικά μέτρα.
Lithuanian: Intuniv turi būti vartojamas kartu įgyvendinant visapusę DTHS gydymo programą, kurią įprastai sudaro psichologinės, edukacinės ir socialinės priemonės.
Greek: Το Intuniv με τροφή, ποτό και οινόπνευμα
Lithuanian: Intuniv vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Greek: Υπρομελλόζη 2208
Lithuanian: Hipromeliozė 2208
Greek: Αλληλεπιδράσεις με την τροφή
Lithuanian: Sąveika su maistu
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση της προσοχής και της συγκέντρωσής σας, και να σας κάνει λιγότερο παρορμητικούς και υπερκινητικούς.
Lithuanian: Šis vaistas gali padėti pagerinti Jūsų dėmesio sutelkimą, koncentraciją ir sumažinti Jūsų impulsyvumą ir padidėjusį aktyvumą.
Greek: ΙΡΛΑΝΔΙΑ
Lithuanian: Airija
Greek: Κριζοτινίμπη
Lithuanian: Krizotinibas
Greek: • Μπορεί να μην παρατηρήσετε άμεση δράση κατά την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: • Pradėjus gydyti iš karto poveikio galite nepastebėti.
Greek: Όλες οι μελέτες αλληλεπίδρασης μεταξύ φαρμάκων πραγματοποιήθηκαν σε ενήλικες, ωστόσο, το αποτέλεσμα αναμένεται να είναι παρόμοιο στο παιδιατρικό ηλικιακό εύρος που ενδείκνυται.
Lithuanian: Visi vaistų sąveikos tyrimai buvo atliekami suaugusiųjų populiacijoje, tačiau tikimasi, kad rezultatai tikslinėje pediatrinių pacientų amžiaus grupėje turėtų būti panašūs.
Greek: • Εάν παραλείψατε δύο ή περισσότερες δόσεις, ενημερώστε τον γιατρό σας καθώς μπορεί να χρειαστεί να επανεκκινήσετε το Intuniv σε χαμηλότερη δόση.
Lithuanian: • Jei praleidote dvi ar daugiau dozių, pasitarkite su gydytoju, nes jums gali reikėti vėl pradėti vartoti Intuniv mažesne doze.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να αναθεωρήσει τη θεραπεία σας.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti keisti jūsų gydymą.
Greek: Ανάλογα με τον τρόπο ανταπόκρισής σας στη θεραπεία, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας σταδιακά.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į gydymą, gydytojas dozę gali didinti lėčiau.
Greek: παραγράφους 4.8 και 5.1).
Lithuanian: 4.8 ir 5.1 skyrius).
Greek: Οι ακόλουθοι ορισμοί εφαρμόζονται στην ορολογία συχνότητας που χρησιμοποιείται εφεξής: Πολύ συχνές (≥1/10)
Lithuanian: Reakcijų dažniui apibūdinti toliau vartojami tokie terminai: Labai dažnos (≥ 1/10)
Greek: Πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα κάνει ελέγχους για να βεβαιωθεί ότι αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές για σας και ότι θα σας βοηθήσει.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šio vaisto gydytojas Jus ištirs, kad įsitikintų, jog vaistą vartoti Jums saugu ir vaistas Jums padės.
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Intuniv
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Intuniv sudėtis
Greek: Τα αποτελέσματα σε σχέση με τη μελέτη πρωτεύοντος τελικού σημείου παρουσιάζονται στον Πίνακα 5.
Lithuanian: Su pagrindine tyrimo vertinamąja baigtimi susiję rezultatai pateikti 5 lentelėje.
Greek: Αυτό γιατί μπορεί να υπάρξουν αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Intuniv και ορισμένων άλλων φαρμάκων.
Lithuanian: To reikia, nes Intuniv ir tam tikri kiti vaistai gali sąveikauti.
Greek: Η δόση μπορεί να προσαρμοστεί με αυξήσεις όχι μεγαλύτερες από 1 mg ανά εβδομάδα.
Lithuanian: Dozę galima koreguoti ją didinant ne daugiau kaip 1 mg per savaitę.
Greek: Η δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται σύμφωνα με την ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του ασθενούς.
Lithuanian: Dozę reikia parinkti individualiai, atsižvelgiant į paciento reakciją ir vaisto toleravimą.
Greek: Αυτό το φάρμακο ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που επηρεάζουν τη δραστηριότητα του εγκεφάλου.
Lithuanian: Šis vaistas priskiriamas smegenų aktyvumą veikiančių vaistų grupei.
Greek: • Η ημερήσια δόση σας θα είναι μεταξύ 1 και 7 mg, ανάλογα με την ηλικία σας και τον τρόπο ανταπόκρισής σας στο Intuniv, αλλά όχι περισσότερο από 7 mg.
Lithuanian: • Jums skiriama paros dozė bus nuo 1 mg iki 7 mg. Ji priklausys nuo Jūsų amžiaus, reakcijos į Intuniv vartojimą, bet bus ne didesnė nei 7 mg.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται συμβουλή στους ασθενείς να πίνουν άφθονα υγρά.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti gerti daug skysčių.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Μειωμένη όρεξη
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Sumažėjęs apetitas
Greek: Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί τακτικά για να διαπιστώσει πώς σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai Jus stebės, kad įvertintų, kaip vaistas veikia Jūsų organizmą.
Greek: Το Intuniv δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς την χρήση αντισύλληψης.
Lithuanian: Intuniv nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Greek: • την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία, ιδιαίτερα εάν σας προκαλεί υπνηλία ή νωθρότητα
Lithuanian: • Jūsų organizmo atsakas į gydymą, ypač jei vaistai Jums sukelia mieguistumą ar slopina;
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti šio vaisto, jeigu:
Greek: Κατάθεση της τελικής αναφοράς της μελέτης:
Lithuanian: Galutinės tyrimo ataskaitos pateikimo data:
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για αυτές τις πιθανές επιδράσεις και να πληροφορούνται ότι εάν επηρεαστούν, θα πρέπει να αποφεύγουν αυτές τις δραστηριότητες (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Pacientus apie galimą poveikį būtina perspėti ir patarti, kad pastebėjus poveikį jie vengtų tokios veiklos (žr.
Greek: • δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία) ή διακοπτόμενος ύπνος (αϋπνία κατά τη μέση του ύπνου) ή εφιάλτες
Lithuanian: • miego sutrikimai (nemiga) ar nutrūkstantis miegas (prabudimai naktį) arba sapnuojami košmarai
Greek: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (ως λογότυπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας)
Lithuanian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (kaip MA logotipas)
Greek: Ωστόσο, κάποια άτομα ενδέχεται να έχουν μεγαλύτερες αυξήσεις από εκείνες που αντικατοπτρίζονται από τις μέσες αλλαγές.
Lithuanian: Tačiau atskiriems asmenims šis padidėjimas gali būti didesnis, nei atsispindi vidutinių pakitimų duomenyse.
Greek: Το Intuniv δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών διότι η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών δεν έχουν μελετηθεί.
Lithuanian: Intuniv negalima skirti jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams, nes vaisto veiksmingumas ir saugumas šioje pacientų populiacijoje nebuvo tirtas.
Greek: Πολύ σπάνιες
Lithuanian: Labai reta
Greek: Τα δισκία διατίθενται σε μεγέθη συσκευασίας των 7, 28 ή 84, αλλά μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos pakuotėse po 7, 28 ar 84, tačiau gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη γουανφασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: • yra alergija guanfacinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα υποβάλλει την πρώτη έκθεση περιοδικής παρακολούθησης της ασφαλείας για αυτό το προϊόν μέσα σε 6 μήνες από την έγκριση.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή
Lithuanian: Pakuotės lapelis Informacija pacientui
Greek: Διλτιαζέμη, βεραπαμίλη
Lithuanian: Diltiazemas, verapamilis
Greek: Πάρτε τη συσκευασία του φαρμάκου μαζί σας και ενημερώστε τους σχετικά με την ποσότητα του φαρμάκου που έχετε πάρει.
Lithuanian: Su savimi pasiimkite vaistų pakuotę ir pasakykite gydytojams, kiek tablečių išgėrėte.
Greek: Αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas
Greek: Λόγω έλλειψης κατάλληλων τοξικοκινητικών δεδομένων, δεν ήταν εφικτή η σύγκριση με την κλινική ανθρώπινη έκθεση.
Lithuanian: Tinkamų toksikokinetikos duomenų nepakanka, tad palyginti su klinikiniu poveikiu žmonėms neįmanoma.