FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La manière exacte dont Saxenda agit dans la perte de poids n'est pas entièrement élucidée, mais il semble agir sur les régions du cerveau qui régulent l'appétit, en se fixant aux récepteurs du GLP-1 dans les cellules cérébrales, augmentant ainsi la sensation de satiété et diminuant la sensation de faim.
Croatian: Točan način djelovanja Saxenda u gubitku tjelesne težine nije u potpunosti poznat, no čini se da djeluje na dijelove mozga koji reguliraju apetit tako što se vezuje receptore GLP-1 u moždanim stanicama, te na taj način povećava osjećaj sitosti i smanjuje osjećaj gladi.
French: Pour limiter ces effets, au démarrage du traitement, la dose de Saxenda est augmentée lentement sur une période de 4 semaines.
Croatian: Kako bi se ove nuspojave ograničile, prilikom početka terapije doza lijeka Saxenda se polako povećava tijekom 4 tjedna.
French: Le principe actif de Saxenda, le liraglutide, est un «agoniste du récepteur du glucagon-like peptide 1 (GLP-1)» qui est déjà autorisé dans l'UE sous le nom de Victoza à des doses plus faibles (jusqu'à 1,8 mg par jour) pour le traitement du diabète de type 2.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Saxenda, liraglutid, je "agonist receptora glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1)" koji je već odobren u EU pod nazivom Victoza u manjim dozama (do 1,8 mg na dan) za terapiju dijabetesa tipa 2.
French: Pourquoi Saxenda est-il approuvé?
Croatian: Zašto je Saxenda odobren?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Saxenda.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Saxenda.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Saxenda.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Saxenda.
French: Le CHMP a considéré que Saxenda avait un effet modeste (en particulier chez les hommes) mais toujours cliniquement pertinent sur la perte de poids.
Croatian: CHMP je zaključio da lijek Saxenda ima umjereno (posebice u muškaraca), no još uvijek klinički značajno djelovanje na gubitak tjelesne mase.
French: • qui sont en surpoids (ont un IMC compris entre 27 et 30) et présentent des complications liées au poids telles que le diabète, des taux anormalement élevés de graisses dans le sang, une tension artérielle élevée ou un syndrome d'apnée obstructive du sommeil (interruption fréquente de la respiration pendant le sommeil).
Croatian: • s prekomjernom tjelesnom težinom (imaju ITM između 27 i 30) uz prisutnost najmanje jednog komorbiditeta povezanog s tjelesnom težinom kao što je dijabetes, abnormalno visoke razine masti u krvi, visoki krvni tlak ili opstruktivna apneja u snu (često prekidanje disanja tijekom spavanja).
French: • qui sont obèses (ont un indice de masse corporelle, IMC, supérieur ou égal à 30);
Croatian: • koji su pretili (imaju indeks tjelesne mase - ITM - jednak ili veći od 30)
French: Saxenda est un médicament utilisé en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique pour aider à contrôler le poids chez les adultes:
Croatian: Saxenda je lijek koji se koristi kao dodatak dijeti i povećanoj fizičkoj aktivnosti za kontrolu tjelesne težine u odraslih bolesnika:
French: Le traitement par Saxenda doit être interrompu si les patients n'ont pas perdu au moins 5 % de leur poids initial après 12 semaines de traitement à raison de 3 mg de Saxenda par jour.
Croatian: Terapiju lijekom Saxenda treba prekinuti ako bolesnici nisu izgubili najmanje 5% svoje prvotne tjelesne mase nakon 12 tjedana terapije s 3 mg lijeka Saxenda na dan.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Saxenda sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Saxenda nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
French: Lorsque les chiffres obtenus pour les études principales ont été de nouveau analysés à l'aide d'une méthode plus conservatrice qui supposait que les patients qui ne finissaient pas l'étude (environ 30 %) ne constateraient aucune amélioration, des diminutions de poids similaires, mais plus faibles, ont été observées en association avec Saxenda.
Croatian: Nakon što su brojke glavnog ispitivanja ponovno analizirane primjenom konzervativnije metode koja je pretpostavila da bolesnici koji nisu završili ispitivanje (otprilike 30%) ne bi uočili ikakvo poboljšanje, uočen je sličan no smanjen gubitak tjelesne mase s lijekom Saxenda.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Saxenda?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Saxenda?
French: Il est administré en injection sous la peau dans la cuisse, le haut du bras ou l'abdomen (ventre).
Croatian: Daje se u obliku potkožne injekcije u bedro, nadlakticu ili abdomen (trbuh).
French: Saxenda est disponible sous la forme d'une solution injectable dans des stylos préremplis.
Croatian: Saxenda je dostupan kao otopina za injekciju u napunjenim brizgalicama.
French: L'examen des résultats des 5 études ensemble a indiqué que Saxenda, administré à une dose quotidienne de 3 mg, entraînait une diminution du poids de 7,5 %, comparativement à une diminution de 2,3 % chez les patients sous placebo.
Croatian: Promatrajući zajedno rezultate 5 ispitivanja, Saxenda u dnevnoj dozi od 3 mg rezultirala je smanjenjem tjelesne težine od 7,5% u usporedbi sa smanjenjem od 2,3% u bolesnika koji su uzimali placebo.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Saxenda est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Saxenda.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Saxenda, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Saxenda nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Saxenda?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Saxenda?
French: Autres informations relatives à Saxenda:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Saxenda
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Saxenda (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les nausées (envie de vomir), les vomissements, la diarrhée et la constipation.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Saxenda (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, proljev i zatvor.
French: Qu'est-ce que Saxenda et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Saxenda i za što se koristi?
French: Les patients enrôlés dans les études ont reçu le médicament dans le cadre d'un programme destiné à leur faire perdre du poids basé notamment sur des renseignements et des conseils en matière de régime alimentaire et d'exercice physique.
Croatian: Bolesnicima u ispitivanjima dan je lijek kao dio programa za smanjenje težine koji je obuhvaćao savjetovanje i savjete o prehrani i vježbanju.
French: Saxenda s'est avéré efficace pour entraîner une perte de poids dans 5 études principales ayant duré jusqu'à 56 semaines et inclus plus de 5 800 patients obèses ou en surpoids, dans lesquelles Saxenda a été comparé à un placebo (un traitement fictif).
Croatian: U 5 glavnih ispitivanja utvrđeno je da je lijek Saxenda djelotvoran u snižavanju tjelesne mase koja su obuhvatila više od 5.800 pretilih bolesnika ili bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom, a koja su trajala do 56 tjedana i u kojima je lijek Saxenda bio uspoređen s placebom (prividnim liječenjem).
French: Concernant la sécurité, les effets indésirables les plus couramment observés sous Saxenda touchent l'estomac et l'intestin, tels que les nausées.
Croatian: Vezano uz sigurnu primjenu, najčešće nuspojave povezane s lijekom Saxenda povezane su sa želucem i crijevima, poput mučnine.
French: Les patients traités par Saxenda ont présenté une diminution de poids continue pendant les 40 premières semaines de traitement, après quoi la perte de poids obtenue s'est maintenue.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Saxenda zabilježeno je kontinuirano je smanjenje u tjelesnoj masi tijekom prvih 40 tjedana terapije nakon kojih je postignuto smanjenje tjelesne mase zadržano.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Saxenda, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Saxenda pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Saxenda sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Saxenda nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Saxenda pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Saxenda, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Saxenda potražite u uputi o lijeku.
French: Comment Saxenda agit-il?
Croatian: Kako djeluje Saxenda?
French: Quels sont les bénéfices de Saxenda démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Saxenda utvrđene u ispitivanjima?
French: Comment Saxenda est-il utilisé?
Croatian: Kako se Saxenda koristi?
French: Saxenda contient le principe actif liraglutide.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar liraglutid.
French: Si vous avez pris plus de X que vous n'auriez dû
Croatian: Ako primite više X nego što ste trebali
French: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - France
Croatian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Francuska
French: A noter:
Croatian: Napomena:
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions spéciales de conservation.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
French: Boîtes de 50 cartouches.
Croatian: Kutija s 50 uložaka.
French: Cette information produit résulte de la procédure à laquelle cette décision de la Commission fait référence.
Croatian: Ove informacije o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije.
French: Il n'existe que des données limitées sur le surdosage.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o predoziranju.
French: La vitesse d'injection doit être très lente (1 ml/min).
Croatian: Injiciranje mora biti vrlo sporo (1 ml/min).
French: Dose maximale recommandée:
Croatian: Maksimalna preporučena doza:
French: Durée de l'analgésie
Croatian: Trajanje analgezije
French: Le risque accru d'hémorragie est plus en rapport avec la procédure qu'avec le médicament.
Croatian: Povećan rizik od krvarenja je više povezan s postupkom nego s lijekom.
French: Les effets indésirables sévères sont habituellement systémiques.
Croatian: Ozbiljne nuspojave obično su sistemske.
French: De plus, il existe des variations individuelles quant au début et à la durée de l'action.
Croatian: Dodatno, postoje važne individualne razlike s obzirom na nastup i trajanje djelovanja.
French: Dans les cas les plus sévères, il peut y avoir un arrêt respiratoire.
Croatian: U težim slučajevima, može doći do zastoja disanja.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE - BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
French: Cependant, étant donné l'absence de données pour la mépivacaïne, un risque pour les nouveaunés/nourrissons ne peut être exclu.
Croatian: Međutim, zbog nedostatka podataka za mepivakain, ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
French: X avec des aliments
Croatian: X s hranom
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Interactions additives avec d'autres anesthésiques locaux
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Aditivne interakcije s drugim lokalnim anesteticima
French: Il sera tamponné soigneusement soit avec de l'alcool éthylique à 70 %, ou de l'alcool isopropylique pur à 90%, pour usage pharmaceutique.
Croatian: Potrebno ju je pažljivo obrisati ili sa 70% etilnim alkoholom ili s 90% čistim izopropilnim alkoholom za farmaceutsku upotrebu.
French: Ils détermineront la dose appropriée selon la procédure, votre âge, votre poids et votre état général de santé.
Croatian: Oni će odrediti odgovarajuću dozu uzimajući u obzir postupak, Vašu dob, tjelesnu težinu i opće zdravlje.
French: Demandez à votre dentiste, médecin ou pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Croatian: liječnika ili ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
French: L'information produit peut être mise à jour ultérieurement par les autorités compétentes des Etats Membres, en lien avec l'Etat Membre de référence, si approprié, en accord avec les procédures décrites dans le Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/EC.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, sukladno postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
French: La durée de l'anesthésie locale n'est pas liée à la demi-vie car son action cesse dès que le médicament se sépare du récepteur.
Croatian: Trajanje učinka lokalnog anestetika nije povezano s poluvremenom jer njegovo djelovanje prestaje kada se lijek odvoji od receptora.
French: En cas de surdosage relatif, les patients montrent généralement des symptômes après 1-3 minutes.
Croatian: U slučaju relativnog predoziranja, bolesnici obično razviju simptome unutar 1-3 minute.
French: Les métabolites sont excrétés dans les urines avec moins de 10% de mépivacaïne inchangée.
Croatian: Metaboliti se izlučuju putem urina s manje od 10% nepromijenjenog mepivakaina.
French: La dose totale de mépivacaïne administrée ne doit pas dépasser la dose maximale recommandée.
Croatian: Ukupna doza primijenjenog mepivakaina ne smije prekoračiti maksimalnu preporučenu dozu.
French: Un ou plusieurs des effets indésirable suivant peuvent survenir après l'injection de X.
Croatian: Jedna ili više sljedećih nuspojava mogu se javiti nakon primjene lijeka X.
French: Biodisponibilité La biodisponibilité est de 100% au site d'action.
Croatian: Bioraspoloživost Bioraspoloživost iznosi 100% na mjestu djelovanja.
French: Usage concomitant de sédatifs pour réduire l'anxiété du patient:
Croatian: Istodobna primjena sedativa za smanjenje anksioznosti bolesnika:
French: Indéterminée Vasodilatation Hyperémie locale/régionale
Croatian: Nepoznato Vazodilatacija Lokalna/ regionalna hiperemija
French: Les études chez les animaux n'ont pas indiqué d'effets toxiques directs ou indirects sur la reproduction.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju.
French: - Insuffisance cardiaque, - Hypotension.
Croatian: - Zatajenje srca, - Hipotenzija.
French: Les effets indésirables rapportés proviennent de rapports spontanés et de publications.
Croatian: Prijavljeni štetni događaji potječu od spontanog prijavljivanja i iz literature.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser X ?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati X
French: Patients âgés: Les doses doivent être réduites chez les patients âgés (en l'absence de données cliniques).
Croatian: Dozu je potrebno smanjiti u starijih bolesnika (zbog nedostatka kliničkih podataka).
French: • Hypersensibilité à la substance active (ou à tout autre anesthésique local de type amide) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar (ili bilo koji lokalni anestetik amidnog tipa) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1,
French: Cependant, l'absence de sang dans la seringue ne garantit pas qu'une injection intravasculaire ait bien été évitée.
Croatian: Međutim, odsutnost krvi u štrcaljki ne jamči da je izbjegnuto injiciranje u krvnu žilu.
French: − Tension artérielle basse;
Croatian: − nizak krvni tlak;
French: Il n'existe pas de données chez l'homme.
Croatian: Do danas, podaci u ljudi nisu dostupni.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, votre dentiste ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, stomatologu ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
French: Tachyarythmies (incluant les extrasystoles ventriculaires et la fibrillation ventriculaire)5 Angine de poitrine 6
Croatian: Tahiaritmija (uključujući ventrikularne ekstrasistole i ventrikularnu fibrilaciju) 5 Angina pektoris6
French: Aucune étude spécifique cardiogénique n'a été effectuée.
Croatian: Nisu provedena nikakva specifična ispitivanja kancerogenosti.
French: X est un anesthésique local, qui anesthésie une région particulière pour prévenir ou réduire la douleur.
Croatian: X je lokalni anestetik kojim se postiže neosjetljivost određenog područja kako bi se spriječila ili smanjila bol.
French: Contient du sodium, voir notice pour plus d'information.
Croatian: Sadrži natrij, vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
French: H2 antihistaminiques (cimétidine)
Croatian: H2-antihistaminici (cimetidin)
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Rare
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Rijetko Vrtoglavica
French: <1/10), Peu fréquent (≥1/1,000 - <1/100), Rare (≥1/10,000 - <1/1,000) et Très rare (<1/10,000),
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i i vrlo rijetko (<1/10 000).
French: Les enfants doivent recevoir des doses adaptées à leur âge et à leur poids.
Croatian: Djeci je potrebno osigurati dozu u skladu s njihovom dobi i težinom.
French: Sédatifs (dépresseurs du système nerveux central)
Croatian: Sedativi (depresori središnjeg živčanog sustava):
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous - Gardez cette notice.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
French: L'acidose exacerbe les effets toxiques des anesthésiques locaux.
Croatian: Acidoza pogoršava toksične učinke lokalnih anestetika.
French: La mépivacaïne se lie à 75% aux protéines plasmatiques et peut franchir la barrière placentaire par simple diffusion.
Croatian: Mepivakain se veže na proteine plazme do oko 75% i može prelaziti placentarnu barijeru jednostavnom difuzijom.
French: Ils peuvent également survenir en cas d'hypersensibilité, d'idiosyncrasie ou de tolérance réduite.
Croatian: Također mogu biti posljedica preosjetljivosti, idiosinkrazije ili smanjene tolerancije bolesnika.
French: Le pic plasmatique maximal de mépivacaïne est atteint après 30-60 minutes, approximativement.
Croatian: Maksimalna razina mepivakaina u plazmi postiže se otprilike nakon 30-60 minuta.
French: pH : 6,1-6,7
Croatian: Bistra i bezbojna otopina. pH: 6,1-6,7
French: Ce médicament est une solution claire et incolore.
Croatian: Ovaj lijek je bistra i bezbojna otopina.
French: Comme pour toute cartouche, le diaphragme doit être désinfecté juste avant emploi.
Croatian: Kao što vrijedi i za bilo koji uložak, dijafragmu je potrebno dezinficirati prije uporabe.
French: Les cartouches ne doivent en aucun cas être submergées dans quelque solution que ce soit.
Croatian: Uložak se ni u kom slučaju ne smije umočiti u bilo kakvu otopinu.
French: En cas de bloc nerveux périphérique dentaire, l'effet de la mépivacaïne s'installe rapidement (généralement en 3 à 5 minutes).
Croatian: Kada se izvodi blok zubnog perifernog živca, učinak mepivakaina se javlja brzo (obično unutar 3 do 5
French: Ce médicament peut avoir une légère influence sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.
Croatian: Ovaj lijek može imati mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Ainsi, afin de s'assurer que l'aiguille ne pénétre pas dans un vaisseau sanguin durant l'injection, il faut effectuer une aspiration avant d'injecter l'anesthésique local.
Croatian: Stoga, kako bi se osiguralo da igla ne penetrira u krvnu žilu tijekom injiciranja, potrebno je provesti aspiraciju prije primjene lokalnog anestetika.
French: S'il faut réinjecter, le patient doit être surveillé, afin d'identifier tout signe de surdosage relatif.
Croatian: U slučaju da je potrebna ponovljena primjena lijeka, bolesnika je potrebno pratiti kako bi se otkrio bilo koji znak relativnog predoziranja.
French: La toxicité des anesthésiques locaux est additive.
Croatian: Toksičnost lokalnih anestetika je aditivna.
French: Le tableau ci-dessous indique les doses maximales autorisées chez les enfants ainsi que leur équivalent en nombre de cartouches :
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje maksimalne dozvoljene doze u djece te ekvivalent u broju uložaka:
French: Convulsions (incluant des crises tonicocloniques)
Croatian: Konvulzije (uključujući toničko-klonički napadaj)
French: L'hypoxémie et l'acidose métabolique peuvent potentialiser la toxicité cardiovasculaire.
Croatian: Hipoksemija i metabolička acidoza mogu potencirati kardiovaskularnu toksičnost.
French: − Respiration rapide ou difficile, endormissement, maux de tête, incapacité à penser ou dormir, qui peuvent être le signe d'une forte concentration en dioxyde de carbone dans le sang (hypercapnée);
Croatian: − brzo ili otežano disanje, omamljenost, glavobolja, nemogćnost razmišljanja i pospanost, koji mogu biti znakovi visoke koncentracije ugljikovog dioksida u krvi (hiperkapnija);
French: Les convulsions peuvent durer de quelques secondes à plusieurs minutes et conduisent rapidement à l'hypoxie et l'hypercapnie, suite à une activité musculaire accrue et une ventilation insuffisante.
Croatian: Napadaji mogu trajati od nekoliko sekundi do nekoliko minuta i brzo vode u hipoksiju i hiperkapniju, što je posljedica povećane mišićne aktivnosti te nedovoljne ventilacije.
French: Les plus fortes concentrations ont été retrouvées dans des tissues fortement vascularisés comme le foie, les poumons, le cœur et le cerveau.
Croatian: Više koncentracije pronalaze se u visoko prokrvljenim tkivima kao što su jetra, pluća, srce i mozak.
French: L'anesthésie de la pulpe dure généralement 25 minutes après l'infiltration maxillaire et environ 40 minutes après un bloc alvéolaire inférieur tandis que l'anesthésie des tissus mous sera maintenue jusqu'à 90 minutes après l'infiltration maxillaire et environ 165 minutes après un bloc alvéolaire inférieur.
Croatian: Anestezija pulpe obično traje otprilike 25 minuta nakon maksilarne infiltracije i oko 40 minuta nakon bloka donjeg alveolarnog živca, dok se anestezija mekog tkiva održava do oko 90 minuta nakon maksilarne infiltracije i otprilike 165 minuta nakon bloka donjeg alveolarnog živca.
French: Il faut s'assurer de la disponibilité immédiate d'oxygène, d'autres médicaments de réanimation, d'appareils de réanimation cardio-pulmonaire et de personnel qualifié, pour une gestion efficace des réactions toxiques et des situations d'urgence (voir rubrique 4.2).
Croatian: Treba razmotriti neposrednu dostupnost kisika, drugih lijekova za oživljavanje, opreme za kardiopulmonalno oživljavanje te osoblja potrebnog za odgovarajuće liječenje toksičnih reakcija i povezanih hitnih stanja (vidjeti dio 4.2).