FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nycomed UK Ltd., Oxford, Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, Jungtinė Karalystė
Dutch: Xefo mag niet worden gebruikt tijdens de eerste zes maanden van de zwangerschap en door vrouwen die borstvoeding geven.
Lithuanian: Nėščiosios pirmus šešis nėštumo mėnesius ir krūtimi maitinančios moterys Xefo vartoti neturėtų.
Dutch: Xefo Rapid mag niet gelijktijdig gebruikt worden met andere NSAID's zoals acetylsalicylzuur, ibuprofen en COX-2 remmers.
Lithuanian: Xefo Rapid negalima vartoti kartu su kitokiais NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgštimi, ibuprofenu ar COX-2 inhibitoriais.
Dutch: Gereconstitueerde oplossing: Chemische en fysische in-use stabiliteit van 24 uur bij 21°C (+2°C) werd aangetoond.
Lithuanian: Nustatyta, kad paruoštas tirpalas 21°C (± 2°C) temperatūroje fiziškai ir chemiškai stabilus išlieka 24 valandas.
Dutch: De gepaste dosering moet voor elke patiënt afzonderlijk worden bepaald op basis van zijn of haar reactie op de behandeling.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Pacientui tinkamas dozavimas turi būti parenkamas atsižvelgiant į reakciją į gydymą.
Dutch: Overlijden
Lithuanian: Mirties atvejai
Dutch: Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestieve hartinsufficiëntie, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële aandoening, en/of cerebrovasculaire aandoening mogen alleen na zorgvuldige overwegingen met lornoxicam worden behandeld.
Lithuanian: Pacientai su nekontroliuojama hipertenzija, kongestiniu širdies nepakankamumu, diagnozuota išemine širdies liga, periferinių arterijų susirgimais ir (arba) cerebrine kraujagyslių liga lornoksikamu gali būti gydomi tik po kruopštaus įvertinimo.
Dutch: Aangaande OA kan samenvattend het volgende worden gesteld: Lornoxicam 8 mg tweemaal daags (16 mg) is werkzamer dan placebo.
Lithuanian: Lornoksikamas, vartojamas dozėmis po 8 mg du kartus per parą (16 mg), yra veiksmingesnis už placebą.
Dutch: - Anticoagulantia: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia zoals warfarine versterken (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: NVNU gali stiprinti antikoaguliantų, pvz., varfarino, poveikį (žr. 4.4 skyrių). Būtina atidžiai sekti TNS.
Dutch: Bij een werkelijke of vermoede overdosis moet de medicatie worden stopgezet.
Lithuanian: Perdozavus arba įtarus, jog perdozuota, vaistinio preparato vartojimą būtina nutraukti.
Dutch: Oogaandoeningen Soms: Conjunctivitis.
Lithuanian: Akių sutrikimai Nedažni: konjunktyvitas.
Dutch: Tablettencontainer
Lithuanian: Tabletės plėvelė
Dutch: Lornoxicam
Lithuanian: Lornoxicamum
Dutch: Xefo 8 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: - De actieve stof is lornoxicam
Lithuanian: Xefo 8 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui - Veiklioji medžiaga yra lornoksikamas.
Dutch: Dezelfde overwegingen moeten genomen worden alvorens een langdurige behandeling te starten bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire ziektes (bv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken)
Lithuanian: Panašiai apsvarstyti reikia prieš pradedant taikyti ilgalaikį gydymą pacientams, kurie turi širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos veiksnių, pavyzdžiui, padidėjusį kraujospūdį, hiperlipidemiją, serga cukriniu diabetu, rūko.
Dutch: De dagelijkse dosis mag 16 mg niet overschrijden.
Lithuanian: Paros dozė negali viršyti 16 mg.
Dutch: De Cmax voor Xefo Rapid filmomhulde tabletten is hoger dan Cmax voor Xefo filmomhulde tabletten en equivalent met Cmax voor de parenterale formule van lornoxicam.
Lithuanian: Išgėrus Xefo Rapid plėvele dengtų tablečių, lornoksikamo Cmax būna didesnė, nei atsirandanti išgėrus Xefo plėvele dengtų tablečių, bei tokia pati, kokia būna pavartojus parenteralinio Xefo preparato.
Dutch: Lornoxicam wordt snel en vrijwel volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.
Lithuanian: Išgertas lornoksikamas iš virškinimo trakto absorbuojamas greitai ir beveik visas.
Dutch: Ernstige bijwerkingen in verband met de urinewegen, het centrale zenuwstelsel en de huid zijn niet gemeld.
Lithuanian: Nepranešta apie jokias sunkias šlapimo takų, CNS ir odos reakcijas.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van lornoxicam en NSAID's, inclusief selectieve cyclooxygenase-2 remmers dient te worden vermeden.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu su lornoksikamu vartoti kitokių NVNU, įskaitant selektyvaus poveikio ciklooksigenazės 2 inhibitorius.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Zelden: Faryngitis.
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Reti: faringitas.
Dutch: Wat is Xefo en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Xefo gebruikt Hoe wordt Xefo gebruikt Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Xefo
Lithuanian: Kas yra Xefo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Xefo Kaip vartoti Xefo Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Xefo Kita informacija
Dutch: Het risico op GI-bloeding, -ulceratie of -perforatie is groter naarmate de NSAID-dosis hoger is, bij patiënten met een voorgeschiedenis van ulceratie, vooral in geval van complicaties met bloeding of perforatie (zie rubriek 4.3) en bij ouderen.
Lithuanian: Kraujavimo į VT, opų ar perforacijos rizika yra didesnė pacientams, vartojantiems didesnes NVNU dozes, pacientams, turėjusiems opą, ypač su kraujavimu ar perforacija (žr. 4.3 skyrių), taip pat pagyvenusiems pacientams.
Dutch: Lornoxicam (Xefo en aanverwante namen) is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) van het type oxicam dat is goedgekeurd en in de handel gebracht voor de behandeling van matige tot hevige pijn.
Lithuanian: Lornoksikamas (Xefo ir susiję pavadinimai) yra oksikamo klasės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, patvirtintas ir parduodamas rinkoje vidutinio stiprumo ir stipriam skausmui slopinti.
Dutch: Voor alle farmaceutische vormen en sterkten van lornoxicam is besloten de volgende aanvullende ongewenste effecten op te nemen: gewichtsveranderingen, ecchymose, verlengde stollingstijd, bronchospasmen, rinitis, geperforeerde peptische ulcera, purpura, verhoogd ureumstikstof- en creatininegehalte in het bloed.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šie šalutiniai reiškiniai laikytini nepageidaujamu poveikiu: svorio pakitimai, ekchimozė, ilgesnis kraujavimo laikas, bronchų spazmai, rinitas, perforuota dvylikapirštės žarnos opa, purpura, padidėjusi šlapalo ir kreatinino koncentracija kraujyje.
Dutch: Nycomed Danmark ApS, Roskilde
Lithuanian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Danija
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Xefo te gebruiken Dien geen dubbele dosis toe om een vergeten dosis in te halen.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Xefo Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms: Rhinitis.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni: rinitas.
Dutch: Xefo mag niet gelijktijdig gebruikt worden met andere NSAID's zoals acetylsalicylzuur, ibuprofen en COX-2 remmers.
Lithuanian: - Xefo negalima vartoti kartu su kitokiais NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgštimi, ibuprofenu ar COX-2 inhibitoriais.
Dutch: Voor het bovengenoemde middel Xefo en aanverwante namen wordt, onder andere met betrekking tot indicaties, dosering, contra-indicaties, ongewenste effecten en rubrieken met aanbevelingen voor gebruik, niet in alle EU-lidstaten dezelfde productinformatie (Samenvatting van de productkenmerken (SPK), etikettering en bijsluiter) gehanteerd.
Lithuanian: ES valstybėse narėse nurodoma nevienoda minėto preparato Xefo ir susijusių pavadinimų vaistų informacija (preparato charakteristikų santraukoje (SPC), informaciniame lapelyje (PL) ir ženklinant), pvz., dėl indikacijų, dozių, kontraindikacijų, nepageidaujamų reiškinių ir skirsniuose, kuriuose pateikiamos vartojimo rekomendacijos.
Dutch: De gebruikelijke noodmaatregelen, met inbegrip van een maagspoeling, dienen te worden overwogen.
Lithuanian: Perdozavus gali tikti įprastinės skubios medicinos pagalbos priemonės, įskaitant skrandžio plovimą.
Dutch: - Andere hulpstoffen zijn mannitol, trometamol, natriumedetaat
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, trometamolis, dinatrio edetatas.
Dutch: Gelijktijdige inname van voedsel kan de opname van het geneesmiddel verminderen.
Lithuanian: Kartu vartojamas maistas gali mažinti Xefo pasisavinimą iš virškinimo trakto.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden: Anemie, trombocytopenie, leukopenie, langdurige bloedingen Zeer zelden: Ecchymose.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti: anemija, trombocitopenija, leukopenija, kraujavimo laiko pailgėjimas.
Dutch: Xefo Rapid kan andere geneesmiddelen beïnvloeden of erdoor beïnvloed worden.
Lithuanian: Galima Xefo Rapid ir kitokių vaistų sąveika.
Dutch: Tijdens het eerste en het tweede trimester van de zwangerschap mogen remmers van de prostaglandinesynthese niet worden gegeven tenzij dit duidelijk nodig is.
Lithuanian: Pirmaisiais šešiais gydymo mėnesiais prostaglandinų sintezės inhibitorių vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Dutch: Lornoxicam Rapid, 8 mg, filmomhulde tabletten
Lithuanian: Lornoksikamas Rapid, 8 mg, plėvele dengtos tabletės
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U XEFO RAPID INNEEMT
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XEFO RAPID
Dutch: - Leverfunctiestoornis (bv. levercirrose): Klinische monitoring en regelmatige laboratoriumonderzoeken moeten overwogen worden bij patiënten met leverfunctiestoornis, omdat de accumulatie van lornoxicam (stijging van AUC) kan voorkomen na behandeling met dagelijkse doses van 12-16 mg.
Lithuanian: Būtina apsvarstyti, ar nenaudinga stebėti tokių pacientų klinikinę būklę ir reguliariai atlikinėti laboratorinius tyrimus, kadangi vartojant 12 - 16 mg paros dozes lornoksikamo gali pradėti kauptis (didėja AUC).
Dutch: Gastro-intestinale bloeding, ulceratie en perforatie: Er zijn gevallen gemeld van GI-bloeding,ulceratie of -perforatie, met mogelijk dodelijke afloop, met alle NSAID's en op ieder ogenblik van de behandeling, met of zonder waarschuwingssymptomen of voorgeschiedenis van ernstige GIproblemen.
Lithuanian: Kraujavimas į virškinimo traktą, opos ir perforacija: apie VT kraujavimą, opas ar perforaciją, kurios gali būti mirtinos, buvo pranešama vartojant visus NVNU bet kuriuo gydymo momentu, nepriklausomai nuo to, ar buvo įspėjamųjų simptomų ir nuo ankstesnės sunkių VT atvejų istorijos.
Dutch: NSAID's moeten met voorzichtigheid worden gegeven aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (ulceratieve colitis, ziekte van Crohn), omdat zij hun ziekte kunnen verergeren (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: NVNU reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligomis (opiniu kolitu, Krono liga), nes jos gali paūmėti (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Xefo Rapid in te nemen Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Xefo Rapid Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Dutch: Ten gevolge van genetisch polymorfisme zijn er trage en snelle metabolieten voor dit enzym, wat kan leiden tot een aanzienlijke verhoging van de plasmaconcentratie van lornoxicam in trage metabolieten.
Lithuanian: Dėl genetinio polimorfizmo vienų žmonių organizme metabolizmas vyksta greitai, kitų − lėtai (pastarųjų pacientų kraujo plazmoje lornoksikamo koncentracija gali būti daug didesnė).
Dutch: De doseringsaanbevelingen in de SPK voor de filmomhulde tabletten van 8 mg worden door de overgelegde gegevens ondersteund.
Lithuanian: SPC nurodytos plėvele dengtų 8 mg tablečių dozavimo rekomendacijos pagrįstos pateiktais duomenimis.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms: Artralgie.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni: artralgija.
Dutch: Geneesmiddelen zoals Xefo kunnen geassocieerd worden met een kleine stijging van het risico op een hartaanval ("myocardinfarct").
Lithuanian: Tokie vaistai, kaip Xefo, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto") ar insulto pavojaus padidėjimu.
Dutch: Oedemen, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's.
Lithuanian: Buvo pranešta apie edemos, hipertenzijos ir širdies nepakankamumo atvejus, susijusius su gydymu NVNU.
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Povidone K30
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės branduolys Laktozės monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K30
Dutch: Zelden: Melaena, hematemese, stomatitis, oesofagitis, gastro-oesofagale reflux, dysfagie, stomatitis aphthosa, glossitis, geperforeerde maagulcus.
Lithuanian: Reti: melena, hematemezė, stomatitas, ezofagitas, gastroezofaginis refliuksas, disfagija, aftinis stomatitas, glositas, pepsinės opos perforacija.
Dutch: Tijdens een gecombineerde behandeling moet de nierfunctie worden gecontroleerd.
Lithuanian: Taikant suderintą gydymą, turi būti stebima inkstų funkcija.
Dutch: Bijwerkingen kunnen beperkt worden door de laagste effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortste behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 250 filmomhulde tabletten
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 250 plėvele dengtų tablečių.
Dutch: Wisselwerking met andere geneesmiddelen en andere vormen van wisselwerking - rubriek 4.5 Voor verschillende geneesmiddelen die een wisselwerking veroorzaken en die in combinatie met NSAID's/lornoxicam het risico op toxiciteit mogelijk vergroten, is de aanbeveling inzake controle van geneesmiddelen (voor methotrexaat, lithium en cyclosporine) in de SPK opgenomen.
Lithuanian: Dėl to, kad kai kurie vaistai, vartojant juos kartu su NVNU/lornoksikamu, gali sukelti sąveiką ir padidinti toksiškumo riziką, į SPC įtrauktos rekomendacijos dėl stebėjimo, vartojant kai kuriuos vaistus (metotreksatą, litį ir ciklosporiną).
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] Lornoxicam i.v.
Lithuanian: I priedą (pildyti savo šalies kalba)] Lornoxicamum
Dutch: Wanneer het niet onmiddellijk wordt gebruikt, dan vallen de houdbaarheidstermijn en -condities, van de bereide oplossing vóór het gebruik, onder de verantwoordelijkehid van de gebruiker.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu, paruoštą tirpalą reikia leisti tuoj pat. Jeigu tirpalas tuoj pat nesuleidžiamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas tampa atsakingas vartotojas.
Dutch: 8-16 mg Lornoxicam in doses van 8 mg.
Lithuanian: 8-16 mg lornoksikamo, vartojamo dozėmis po 8 mg.
Dutch: Indien GI-bloeding of -ulceratie optreedt bij patiënten die met lornoxicam worden behandeld, moet de behandeling worden gestopt.
Lithuanian: Jei pacientams, vartojantiems lornoksikamą, pasireiškia kraujavimas į VT arba išopėjimas, gydymą reikia nutraukti.
Dutch: Nycomed Pharma GmbH, Unterschleissheim
Lithuanian: Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Vokietija
Dutch: Bijwerkingen kunnen beperkt worden door de laagste effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortste behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen (zie rubriek 4.2, en GI en cardiovasculaire risico's hierna).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.2 skyrių ir žemiau aprašytą pavojų virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai).
Dutch: - Langdurige behandeling (langer dan 3 maanden): Regelmatige laboratoriumonderzoeken van hematologie (hemoglobine), nierfuncties (creatinine) en leverenzymen zijn aanbevolen.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai atlikinėti laboratorinius kraujo (hemoglobino koncentracijos), inkstų funkcijos (kreatinino koncentracijos) bei kepenų fermentų tyrimus.
Dutch: Wat is Xefo Rapid en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Xefo Rapid inneemt Hoe wordt Xefo Rapid ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Lithuanian: Kas yra Xefo Rapid ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Xefo Rapid Kaip vartoti Xefo Rapid Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Xefo Rapid Kita informacija
Dutch: In onderzoek LD-030-IN werd eveneens een aanvangsdosis toegediend van 16 mg lornoxicam gevolgd door 8 mg als tweede dosering op dag één en deze bleek werkzaam en veilig te zijn bij patiënten met acute pijn in de onderrug.
Lithuanian: Analogiška pradinė geriamojo lornoksikamo 16 mg dozė, suvartota tyrimo LD-030-IN metu, ir po to pirmąją dieną skirta 8 mg antroji dozė pasirodė esanti veiksminga ir saugi pacientams su ūmiu juosmens skausmu.
Dutch: - ACE-remmers: Het antihypertensieve effect van de ACE-remmer kan afnemen.
Lithuanian: Gali silpnėti antihipertenzinis AKF inhibitorių poveikis.
Dutch: Lornoxicam is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel met analgetische eigenschappen en behoort tot de klasse van de oxicams.
Lithuanian: Lornoksikamas yra nesteroidinis oksikamų grupės vaistinis preparatas nuo uždegimo, sukeliantis analgezinį poveikį.
Dutch: Zelden: Hypertensie, hot flush, hemorrhagie, hematoom.
Lithuanian: Reti: hipertenzija, kraujo samplūdis į veidą, kraujavimas, hematoma.
Dutch: Elke blister bevat 10 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Lizdinėje plokštelėje yra 10 plėvele dengtų tablečių.
Dutch: - Nierfunctiestoornis: Lornoxicam moet met de nodige voorzichtigheid worden gegeven aan patiënten met lichte (serumcreatinine 150-300 µmol/l) tot matige (serumcreatinine 300-700 µmol/l) nierfunctiestoornis vanwege de afhankelijkheid van nierprostaglandines voor het onderhoud van de nierdoorbloeding.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (kreatinino koncentracija kraujo serume 150 - 300 mikromolių /l) ar vidutinio sunkumo (kreatinino koncentracija kraujo serume yra 300 - 700 mikromolių/l) inkstų funkcijos sutrikimas, lornoksikamo reikia skirti atsargiai, kadangi inkstų kraujotaka priklauso nuo prostaglandinų aktyvumo inkstuose. Jei gydymo metu inkstų funkcija pablogėja, lornoksikamo vartojimą būtina nutraukti.
Dutch: Prostaglandinesynthese-remmers, gegeven tijdens het derde trimester van de zwangerschap, kunnen de foetus blootstellen aan cardiopulmonale toxiciteit (voortijdige sluiting van het arteriële kanaal en longhypertensie) en nierfunctiestoornis met nierinsufficiëntie en dus een vermindering van de hoeveelheid vruchtwater als mogelijk gevolg.
Lithuanian: Per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartojami prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti toksinį poveikį vaisiaus širdies ir kraujagyslių sistemai (gali per anksti užsidaryti arterinis latakas ar atsirasti plaučių hipertenzija) bei inkstų funkcijos sutrikimą, dėl kurio gali pasireikšti inkstų funkcijos nepakankamumas ir sumažėti amniono skysčio kiekis.
Dutch: Wegens zijn korte halfwaardetijd wordt lornoxicam snel uitgescheiden.
Lithuanian: Kadangi lornoksikamo pusinės eliminacijos laikas trumpas, iš organizmo jis išsiskiria greitai.
Dutch: Cardiovasculair Hematologie Urinewegen Metabolisch/Endocrine Luchtwegen Lever
Lithuanian: Metaboliniai/ endokrininiai
Dutch: - De nierfuncties moeten opgevolgd worden bij patiënten die ingrijpende operaties ondergaan, patiënten met hartinsufficiëntie, patiënten die behandeld worden met diuretica of gelijktijdig behandeld worden met geneesmiddelen waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze nierbeschadiging kunnen veroorzaken.
Lithuanian: - Būtina stebėti lornoksikamo vartojančių pacientų, kuriems atlikta didelė operacija, kurie serga širdies funkcijos nepakankamumu arba vartoja diuretikų ar kitokių vaistinių preparatų, pažeidžiančių ar galinčių pažeisti inkstus, inkstų funkciją.
Dutch: Daarom mag lornoxicam niet worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.
Lithuanian: Krūtimi maitinančioms moterims lornoksikamo vartoti nerekomenduojama.
Dutch: Meta-analyse 1
Lithuanian: 1 metaanalizė
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Dutch: HOE BEWAART U XEFO RAPID
Lithuanian: KAIP LAIKYTI XEFO RAPID
Dutch: Zelden: Abnormale leverfunctie.
Lithuanian: Reti: kepenų funkcijos sutrikimas.
Dutch: Zeer zelden: Hepatocellulaire schade.
Lithuanian: Labai reti: kepenų ląstelių pažeidimas.
Dutch: - Bekende inductoren en remmers van CYP2C9 iso-enzymen: Lornoxicam (net zoals andere NSAID's afhankelijk van het cytochroom P450 2C9 (CYP2C9 iso-enzym)) heeft interacties met bekende inductoren en remmers van CYP2C9 iso-enzymen (zie rubriek 5.2 Biotransformatie).
Lithuanian: Pasireiškia lornoksikamo, kaip ir kitokių NVNU, kuriuos metabolizuoja citochromo P 450 2C9 (CYP2C9) izofermentai, ir CYP2C9 izofermentų induktorių bei inhibitorių sąveika (žr.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U XEFO GEBRUIKT
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XEFO
Dutch: Na de eerste dag van de behandeling is de maximale aanbevolen dagelijkse dosis 16 mg.
Lithuanian: Po pirmosios gydymo dienos maksimali rekomenduojama paros dozė yra 16 mg.
Dutch: De aanbevolen initiële dosis is 12 mg lornoxicam per dag verdeeld in 2 tot 3 doses.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė lornoksikamo paros dozė yra 12 mg. Ji išgeriama per 2 - 3 kartus.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer u één van de volgende producten gebruikt: - Cimetidine - Antistollingsmiddelen zoals heparine, fenprocoumon - Corticosteroïden - Methotrexaat - Lithium - Stoffen die het natuurlijk afweersysteem onderdrukken, zoals cyclosporine, tacrolimus - Geneesmiddelen voor het hart zoals digoxine, ACE-remmers, bètablokkers - Urineafdrijvende middelen - Quinolone-antibiotica - Bloedplaatjesremmers - NSAID's zoals ibuprofen, acetylsalicylzuur - SSRI - Sulfonylurea - Stoffen die de aanmaak van CYP2C9 iso-enzymen stimuleren, bevorderen of remmen
Lithuanian: Ypatingas atsargumas būtinas, jei vartojama tokių vaistų: cimetidino; kraujo krešėjimą slopinančių medikamentų, pvz., heparino ar fenprokumono; kortikosteroidų; metotreksato; ličio; imuninę sistemą slopinančių vaistų, pvz., ciklosporino ar takrolimuzo; medikamentų nuo širdies ligų, pvz., digoksino, AKF inhibitorių, beta adrenerginių receptorių blokatorių; šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų; kvinolonų grupės antibiotikų; trombocitų agregaciją slopinančių vaistų;
Dutch: - Sulfonylurea: verhoogd risico op hypoglykemie
Lithuanian: Didėja hipoglikemijos pavojus.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [nationaal te implementeren]
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Žr.
Dutch: Meta-analyse 2
Lithuanian: 2 metaanalizė
Dutch: Poeder: gele, vaste stof
Lithuanian: Milteliai yra geltona, vientisa medžiaga.
Dutch: Het risico is groter met hoge dosissen en bij langdurige behandelingen.
Lithuanian: Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om een dergelijk risico voor lornoxicam te kunnen uitsluiten.
Lithuanian: Duomenų, paneigiančių tokį lornoksikamo keliamą pavojų, nepakanka.
Dutch: Bij dieren werd aangetoond dat de toediening van een prostaglandinesyntheseremmer leidt tot een verhoogd risico op verlies vóór en na de innesteling en van embryofoetale letaliteit.
Lithuanian: Nustatyta, kad gyvūnams prostaglandinų sintezės inhibitoriai didina pre- ir poimplantacinės bei embriono ir vaisiaus žūties dažnumą.
Dutch: Vanwege de farmacokinetische verschillen tussen orale toediening en intramusculaire of intraveneuze toediening, bieden de samengevoegde gegevens geen betrouwbaar beeld en wordt de orale toediening niet ondersteund.
Lithuanian: Kadangi geriamųjų tablečių ir injekcijų į raumenis ar veną vartojimo farmakokinetika nevienoda, bendras duomenų naudojimas abejotinas ir nenaudotinas geriamajam vaistų vartojimo būdui pagrįsti.
Dutch: 4 mg Filmomhulde tablet
Lithuanian: 4 mg Plėvele dengta tabletė