FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Olho seco, dor no olho, acuidade visual diminuída, insuficiência visual, blefarospasmo (pestanejar involuntário e anormal ou espasmos nas pálpebras)
Latvian: • acu sausums, sāpes acīs, samazināts redzes asums, redzes traucējumi, blefarospazmas (patoloģiska, nekontrolējama mirkšķināšana vai plakstiņu spazmas).
Portuguese: A utilização de THS apenas com estrogénios foi associada a um ligeiro aumento do risco de ter cancro do ovário diagnosticado (ver secção 4.4).
Latvian: Tikai estrogēnu saturoša HAT ir bijusi saistīta ar nedaudz paaugstinātu olnīcu vēža diagnosticēšanas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Pode ainda sentir sensibilidade mamária, tonturas, dor abdominal, sonolência/fadiga ou hemorragia vaginal por um curto período.
Latvian: Jums, iespējams, būs jutīgas krūtis, reibonis, sāpes vēderā, miegainība/vājums vai īslaicīga asiņošana no maksts.
Portuguese: Eventos tromboembólicos venosos (incluindo embolia pulmonar, trombose da veia da retina, trombose venosa profunda e tromboflebite)
Latvian: Venozas trombembolijas gadījumi (piemēram, plaušu embolija, tīklenes vēnu embolija, dziļo vēnu tromboze un tromboflebīts)
Portuguese: • sintomas de pancreatite, que podem incluir dor abdominal superior grave que se pode espalhar para as costas, acompanhada por inchaço abdominal, febre, náuseas e vómitos
Latvian: • pankreatīta simptomi, piemēram, spēcīgas sāpes vēdera augšējā daļā, kas var izplatīties uz muguru un kam var pievienoties vēdera pietūkums, drudzis, slikta dūša un vemšana;
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade de 2 anos em ratos, observou-se um aumento da incidência de tumores benignos das células da granulosa do ovário em ratos fêmea com concentrações na dieta de 0,03% e 0,1%.
Latvian: 2 gadus ilgā kancerogenitātes pētījumā ar žurku mātītēm, kas uztura veidā saņēma 0,03% vai 0,1%, novēroja paaugstinātu saslimstību ar labdabīgiem olnīcu granulozo šūnu audzējiem.
Portuguese: Durante o tratamento, pode ocorrer hemorragia e spotting (pequenas perdas de sangue).
Latvian: Terapijas laikā iespējama starpmenstruāla asiņošana un asiņaini izdalījumi.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ VIDUS IEPAKOJUMA
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informações adicionais.
Latvian: Papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Entre as mulheres na faixa dos 50 anos que não tomam THS, em média, seria de esperar que, 8 em cada 1000 teria um AVC num período de 5 anos.
Latvian: Sievietēm pēc 50 gadu vecuma, kuras nelieto HAT, vidēji 8 no 1000 sievietēm var būt insults 5 gadu laikā.
Portuguese: Risco de cancro da mama
Latvian: Krūts vēža risks
Portuguese: Exacerbação de coreia
Latvian: Horejas pasliktināšanās
Portuguese: Os exames físicos (incluindo os pélvicos e da mama) devem ser orientados pela historia clínica e pelas contraindicações e precauções de utilização.
Latvian: Gan tā, gan kontrindikācijas un piesardzība lietošanā jāņem vērā fizikālos (arī iegurņa un krūšu) izmeklējumos.
Portuguese: A terapêutica com estrogénio isolado está associada a um aumento de 1,5 vezes do risco de AVC isquémico.
Latvian: Estrogēnu monoterapija tiek saistīta pat ar 1,5 reizes lielāku išēmiskā insulta risku.
Portuguese: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg comprimidos de libertação modificada estrogénios conjugados/bazedoxifeno
Latvian: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg ilgstošās darbības tabletes conjugated oestrogens/bazedoxifene
Portuguese: • Agravamento de epilepsia (convulsões)
Latvian: • epilepsijas (krampju) pastiprināšanās;
Portuguese: Em mulheres com o útero intacto, o risco de hiperplasia e carcinoma do endométrio aumenta quando os estrogénios são administrados isoladamente por períodos prolongados.
Latvian: Sievietēm ar saglabātu dzemdi endometrija hiperplāzijas un karcinomas risks ir lielāks, ja viņas estrogēnus monoterapijā lieto ilgstoši.
Portuguese: O metabolismo dos estrogénios pode aumentar através do uso concomitante de substâncias indutoras das enzimas metabolizadoras de medicamentos, tais como anticonvulsivantes (por exemplo: fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e anti-infecciosos (por exemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz).
Latvian: Šādas vielas ir pretkrampju līdzekļi (piemēram, fenobarbitāls, fenitoīns, karbamazepīns) un pretinfekciju līdzekļi (piemēram, rifampicīns, rifabutīns, nevirapīns, efavirenzs).
Portuguese: Reações adversas notificadas com EC e/ou bazedoxifeno em monoterapia
Latvian: Ziņojumos minētās KE un/vai bazedoksifēna monoterapijas blakusparādības
Portuguese: Nos estudos de carcinogenicidade de 6 meses em ratos transgénicos, observou-se um aumento da incidência de tumores benignos das células da granulosa do ovário em ratinhos fêmea que receberam 150 ou 500 mg/kg/dia.
Latvian: 6 mēnešus ilgā kancerogenitātes pētījumā ar transgēnām peļu mātītēm, kas saņēma 150 vai 500 mg/kg/dienā, novēroja paaugstinātu saslimstību ar labdabīgiem olnīcu granulozo šūnu audzējiem.
Portuguese: Razão de risco
Latvian: Riska koeficients
Portuguese: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg comprimidos de libertação modificada
Latvian: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg ilgstošās darbības tabletes
Portuguese: DUAVIVE é utilizado para:
Latvian: DUAVIVE lieto:
Portuguese: EC/BZA é contraindicado nestes doentes (ver secção 4.3).
Latvian: Šādām pacientēm KE/BZE ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: Qual o aspeto de DUAVIVE e conteúdo da embalagem
Latvian: DUAVIVE ārējais izskats un iepakojums
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização nesta população (ver secções 4.4 e 5.2).
Latvian: Tāpēc lietošana šajā populācijā nav ieteicama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Reações adversas observadas com EC em monoterapia
Latvian: Nevēlamas blakusparādības, kas tika novērotas KE monoterapijā
Portuguese: Foram notificadas hemorragias irregulares e/ou spotting no grupo com EC 0,45 mg/BZA 20 mg por 8% das mulheres durante os primeiros 3 meses e por 4% das mulheres durante os meses 10 a 12.
Latvian: Par neregulāru asiņošanu un/vai asiņainiem izdalījumiem pirmajos 3 mēnešos 0,45 mg KE/20 mg BZA terapijas grupā ziņots līdz 8% sieviešu un laikā no 10. līdz 12. mēnesimlīdz 4% sieviešu.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do Sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Portuguese: Foram notificadas hemorragias irregulares e/ou spotting no grupo de tratamento com EC 0,45 mg/BZA 20 mg por 7% das mulheres durante os primeiros 3 meses de tratamento e por 3% das mulheres durante os meses 10 a 12.
Latvian: Par neregulāru asiņošanu un/vai asiņainiem izdalījumiem terapijas pirmajos 3 mēnešos 0,45 mg KE/20 mg BZA terapijas grupā ziņots līdz 7% sieviešu un terapijas laikā no 10. līdz 12. mēnesim - līdz 3% sieviešu.
Portuguese: O efeito de EC/BZA no risco de demência é desconhecido.
Latvian: KE/BZA ietekme uz demences risku nav zināma.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Latvian: FarmakoLOĢISKĀS īpašības
Portuguese: Em estudos realizados em coelhos com BZA, observaram-se abortos e um aumento da incidência de anomalias do coração (defeitos do septo ventricular) e do sistema ósseo (atrasos na ossificação, ossos deformados ou desalinhados, principalmente da coluna e do crânio) nos fetos com doses maternas tóxicas de  0,5 mg/kg/dia (1,5 vezes a exposição humana).
Latvian: Pētījumos ar BZA trušu mātītēm, kas saņēma toksisku devu ( 0,5 mg/kg/dienā (1,5 reizes lielāka iedarbība par iedarbību uz cilvēka organismu)), novēroja abortu pieaugumu, bet augļiem - palielinātu sirds (kambaru starpsienas defektu) un skeleta (pārkaulošanās aizkavēšanās, deformēti vai nepareizi izvietoti galvenokārt mugurkaula un galvaskausa kauli) anomāliju sastopamību.
Portuguese: Frequência da ocorrência de reações adversas Muito frequente
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums
Portuguese: Urticária, erupção cutânea, prurido
Latvian: Pankreatīts; išēmiskais kolīts, vemšana
Portuguese: 1.º grau para cancro da mama - Hipertensão - Alterações hepáticas (por exemplo, adenoma hepático) - Diabetes mellitus com ou sem envolvimento vascular - Colelitíase - Enxaquecas ou cefaleias (fortes) - Lúpus eritematoso sistémico - História de hiperplasia endométrica (ver abaixo) - Epilepsia - Asma - Otosclerose
Latvian: - leiomioma (dzemdes fibroīdi) vai endometrioze; - trombembolisku traucējumu riska faktori (skatīt tālāk tekstā); - estrogēnatkarīgu audzēju riska faktori, piem., krūts vēža 1. pakāpes iedzimtība; - hipertensija; - aknu slimības (piem., aknu adenoma); - cukura diabēts ar asinsvadu bojājumu vai bez tā; - holelitiāze; - migrēna vai (spēcīgas) galvassāpes; - sistēmiskā sarkanā vilkēde; - endometrija hiperplāzija anamnēzē (skatīt tālāk tekstā); - epilepsija; - astma; - otoskleroze.
Portuguese: A distribuição de EC e bazedoxifeno após a administração de EC/BZA não foi estudada.
Latvian: KE un bazedoksifēna izkliede pēc KE/BZA ievadīšanas nav pētīta.
Portuguese: • se observar sinais de um coágulo do sangue, tais como inchaço doloroso e vermelhidão nas pernas, dor no peito repentina ou dificuldade em respirar.
Latvian: • Jūs pamanāt simptomus, kas liecina par asins recekli, piemēram, sāpīgs kāju pietūkums un apsārtums, pēkšņas sāpes krūtīs vai apgrūtināta elpošana.
Portuguese: • sinais de um coágulo sanguíneo, tais como inchaço doloroso e vermelhidão nas pernas, dor súbita no peito ou dificuldade em respirar
Latvian: • simptomi, kas liecina par asins recekli, piemēram, sāpīgs kāju pietūkums un apsārtums, pēkšņas sāpes krūšu kurvī vai apgrūtināta elpošana;
Portuguese: Não se recomenda a utilização nesta população (ver secções 4.2 e 5.2).
Latvian: Lietošana šajā populācijā nav ieteicama (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: • Palpitações (sentir os batimentos do seu coração)
Latvian: • sirdsklauves (sajūtama sirdsdarbība);
Portuguese: • se desenvolver uma coloração amarela da pele e da parte branca dos olhos (icterícia).
Latvian: • ādas vai acu baltumu dzelti.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 pessoa em cada 1000
Latvian: Reti: var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 1000
Portuguese: Muito raros: podem afetar até 1 pessoa em cada 10000
Latvian: Ļoti reti: var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10000
Portuguese: • Boca seca
Latvian: • sausa mute;
Portuguese: Dor, sensibilidade, aumento, corrimento mamários; leucorreia
Latvian: Krūšu sāpīgums, krūšu jutīgums, krūšu palielināšanās, izdalījumi no krūtīm; leikoreja
Portuguese: O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP).
Latvian: Bazedoksifēns P450 (CYP) mediētam metabolismam tiek pakļauts minimāli vai vispār netiek pakļauts.
Portuguese: - Icterícia ou deterioração da função hepática - Aumento significativo da pressão arterial - Despoletar de um novo episódio de cefaleias do tipo enxaqueca
Latvian: - dzelte vai aknu darbības pavājināšanās; - būtiska asinsspiediena paaugstināšanās; - nebijušas migrēnas tipa galvassāpes.
Portuguese: Alterações no ectrópio do colo do útero e secreção
Latvian: Dzemdes kakla ektropijas un sekrēcijas izmaiņas
Portuguese: O comprimido de libertação modificada de DUAVIVE 0,45 mg/20 mg é um comprimido cor-de-rosa, oval, com "0.45/20" impresso numa face.
Latvian: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg ilgstošās darbības tablete ir sārta, ovāla tablete, kurai vienā pusē uzdrukāts
Portuguese: Revestimento transparente
Latvian: Caurspīdīgais pārklājums
Portuguese: O efeito de DUAVIVE no risco de cancro do ovário é desconhecido.
Latvian: DUAVIVE ietekme uz olnīcu vēža risku nav zināma.
Portuguese: O bazedoxifeno provocou nefropatias específicas do rato macho (nefrocalcinose corticomedular e aumentou a nefropatia progressiva crónica espontânea) e adenomas e carcinomas associados com rácios de exposição de 0,05 a 4 vezes e rácios de dose, com base na área de superfície (mg/m2), de aproximadamente 0,6 a 22 vezes a dose clínica de 20 mg. Estas observações são consideradas específicas do rato e presumivelmente não são relevantes para os seres humanos.
Latvian: Bazedoksifēns ar salīdzinošo iedarbību no 0,05 līdz 4 reizēm un salīdzinošo devu, kas noteikta pēc virsmas laukuma (mg/m2), aptuveni no 0,6 līdz 22 reizēm, salīdzinot ar klīnisko 20 mg devu, žurku tēviņiem izraisīja nefropātijas (kortikomedulārā nefrokalcinoze un pastiprinātā spontānā hroniskā progresīvā nefropātija) un saistītās adenomas un karcinomas.
Portuguese: Caso surja um evento de TEV ou haja suspeitas de tal, EC/BZA deve ser imediatamente descontinuado.
Latvian: Attīstoties VTE vai rodoties aizdomām par to, KE/BZA lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Portuguese: O metabolismo do bazedoxifeno pode ser aumentado pela utilização concomitante de substâncias conhecidas por induzir as uridina difosfato glucuronil transferases (UGT), como a rifampicina, o fenobarbital, a carbamazepina e a fenitoína, podendo conduzir a uma diminuição das concentrações sistémicas do bazedoxifeno.
Latvian: Šādas vielas ir rifampicīns, fenobarbitāls, karbamazepīns un fenitoīns, kas var pavājināt bazedoksifēna koncentrāciju organismā.
Portuguese: Estradiol isolado
Latvian: Tikai estradiols
Portuguese: Intolerância à glucose
Latvian: Glikozes nepanesība
Portuguese: Os ensaios clínicos controlados e aleatorizados não apresentaram evidências de proteção contra o enfarte do miocárdio em mulheres com ou sem DCA existente que tenham recebido terapêutica com estrogénio isolado.
Latvian: Randomizēti, kontrolēti pētījumi nav snieguši pierādījumus par to, ka estrogēnu lietošana monoterapijā aizsargātu veselas sievietes vai sievietes ar KAS no miokarda infarkta.
Portuguese: Cada comprimido contém 0,45 mg de estrogénios conjugados e acetato de bazedoxifeno equivalente a 20 mg de bazedoxifeno.
Latvian: Katra tablete satur 0,45 mg konjugētu estrogēnu un bazedoksifēna acetātu, kas atbilst 20 mg bazedoksifēna.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12.2014.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas estão disponíveis na União Europeia (UE) há vários anos.
Latvian: Abas aktīvās vielas Eiropas Savienībā (ES) ir bijušas pieejamas daudzus gadus.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser o mais curta possível, enquanto os benefícios do medicamento forem superiores aos seus riscos.
Latvian: Ārstēšanai jābūt pēc iespējas īsākai, kamēr ieguvumi atsver riskus.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Duavive.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Duavive.
Portuguese: Outras informações sobre o Duavive
Latvian: Cita informācija par Duavive
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Duavive podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Duavive EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose recomendada do Duavive é de um comprimido uma vez por dia.
Latvian: Ieteicamā Duavive deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Portuguese: Relativamente à segurança, o risco a longo prazo de hiperplasia do endométrio não foi completamente estudado e o CHMP recomendou que fossem realizados estudos adicionais.
Latvian: Attiecībā uz drošumu endometrija hiperplāzijas ilgtermiņa risks nav pilnīgi izpētīts, tādēļ CHMP ieteica veikt turpmākus pētījumus.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Duavive?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Duavive lietošanu?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Duavive.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Duavive lietošanu.
Portuguese: Em 16 de dezembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Duavive.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 16. decembrī izsniedza Duavive reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: Por que foi aprovado o Duavive?
Latvian: Kāpēc Duavive tika apstiprinātas?
Portuguese: O que é o Duavive e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Duavive un kāpēc tās lieto?
Portuguese: O Duavive só pode ser obtido mediante receita médica.
Latvian: Duavive var iegādāties tikai pret recepti.
Portuguese: Duavive estrogénios conjugados / bazedoxifeno
Latvian: Duavive konjugētie estrogēni/bazedoksifēns
Portuguese: É utilizado em mulheres que ainda têm útero e que não podem ser tratadas com medicamentos contendo progestagénio (medicamentos derivados de uma hormona chamada progesterona).
Latvian: Tās lieto sievietēm, kurām ir saglabāta dzemde un kuras nav iespējams ārstēt ar progesteronu saturošām zālēm (zālēm, kas atvasinātas no hormona, kuru dēvē par progesteronu).
Portuguese: Uma vez que os efeitos observados com este tratamento são inferiores aos observados com tratamentos alternativos (tratamentos contendo progestagénio), o CHMP concluiu que o Duavive deve ser reservado para mulheres que não possam tomar esses medicamentos alternativos.
Latvian: Tā kā novērotā ārstēšanas iedarbība bija mazāka, salīdzinot ar alternatīvām zālēm (progesteronu saturošām zālēm), CHMP tādēļ secināja, ka Duavive ir lietojamas sievietēm, kuras nevar lietot šīs alternatīvās zāles.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Duavive.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Duavive lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Portuguese: Num estudo adicional, foram também observados os efeitos do Duavive na osteoporose.
Latvian: Papildu pētījumā pētīja Duavive iedarbību uz osteoporozi.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Duavive, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Duavive lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Duavive durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Duavive priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: Uma das substâncias ativas do Duavive, os estrogénios conjugados, funciona como terapêutica hormonal de substituição.
Latvian: Viena no Duavive aktīvajām vielām, konjugētie estrogēni, darbojas kā hormonu aizstājterapija.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Duavive (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a dor abdominal (dor de barriga).
Latvian: Visbiežāk novērotās Duavive blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir vēdera sāpes.
Portuguese: Como funciona o Duavive?
Latvian: Kā Duavive darbojas?
Portuguese: Algumas mulheres não devem utilizar o Duavive, nomeadamente as que tiveram anteriormente problemas de tromboembolismo venoso (coágulos sanguíneos nas veias), tais como trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (coágulos sanguíneos nos pulmões) e trombose da veia da retina (coágulo sanguíneo na parte de trás do olho) ou que tenham um maior risco de desenvolver esses problemas.
Latvian: Dažas sievietes nedrīkst lietot Duavive, tostarp sievietes, kurām ir bijušas ar vēnu trombemboliju (asins recekļi vēnās) saistītas slimības, piemēram, dziļo vēnu tromboze (DVT), plaušu embolija (asins receklis plaušās) un tīklenes vēnu tromboze (asins receklis acs mugurējā daļā) vai kurām ir palielināts šādu slimību risks.
Portuguese: O Duavive contém duas substâncias ativas: estrogénios conjugados e bazedoxifeno.
Latvian: Duavive satur divas aktīvās vielas: konjugētos estrogēnus un bazedoksifēnu.
Portuguese: Também não deve ser utilizado por mulheres que tenham, tenham probabilidade de vir a ter ou tenham tido anteriormente cancro da mama ou outros cancros que se sabe serem dependentes de estrogénios.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī sievietes, kurām ir, varētu būt vai ir bijis krūts vēzis vai kāds cits no estrogēniem atkarīgs vēža veids.
Portuguese: O CHMP referiu também que a utilização prolongada do Duavive está associada a um risco de AVC e de tromboembolismo venoso semelhante ao risco observado com os estrogénios conjugados e o bazedoxifeno utilizados individualmente.
Latvian: Vēl CHMP atzīmēja, ka ilgtermiņa Duavive lietošana ir saistīta ar insulta un vēnu trombembolijas risku, kas ir līdzīgs atsevišķi lietotu konjugēto estrogēnu un bazedoksifēna riskam.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Duavive, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Duavive zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Portuguese: Os estrogénios conjugados estão disponíveis há bastantes anos como terapêutica hormonal de substituição e o bazedoxifeno foi autorizado em 2009 para o tratamento da osteoporose (uma doença que torna os ossos frágeis) em mulheres após a menopausa.
Latvian: Konjugētie estrogēni ir bijuši pieejami daudzus gadus kā hormonu aizstājterapija, un bazedoksifēnu 2009. gadā reģistrēja osteoporozes (slimības, kad kauli kļūst trausli) ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes.
Portuguese: Por isso, o Duavive contém igualmente a substância ativa bazedoxifeno, que bloqueia os efeitos dos estrogénios no útero, reduzindo assim o risco de cancro do endométrio.
Latvian: Tādēļ Duavive vēl satur aktīvo vielu bazedoksifēnu, kas bloķē estrogēnu iedarbību uz dzemdi un samazina endometrija vēža risku.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes com uma dose superior de estrogénios conjugados (0,625 mg) e 20 mg de bazedoxifeno em comparação com o placebo.
Latvian: Līdzīgus rezultātus novēroja, lielākas devas konjugētā estrogēna (0,625 mg) kombināciju ar 20 mg bazedoksifēna salīdzinot ar placebo.
Portuguese: No entanto, os estrogénios utilizados isoladamente podem provocar a hiperplasia (crescimento) do endométrio (revestimento do útero), o que pode conduzir ao aparecimento de cancro do endométrio.
Latvian: Tomēr atsevišķi lietoti estrogēni var izraisīt endometrija (dzemdes sieniņas) hiperplāziju (augšanu), kas savukārt var izraisīt endometrija vēzi.
Portuguese: No estudo em que foram analisados os efeitos do Duavive na atrofia vulvovaginal, verificou-se uma melhoria de alguns dos sinais de atrofia vaginal, em comparação com o placebo, mas não dos sintomas mais incómodos.
Latvian: Pētījumā, kurā apskatīja Duavive iedarbību uz vulvovaginālu atrofiju, tika novērots dažu vaginālās atrofijas simptomu, bet ne traucējošāko, uzlabojums salīdzinājumā ar placebo.
Portuguese: Num dos estudos, foram também analisados os efeitos do Duavive na osteoporose; contudo, uma vez que o Duavive não revelou benefícios superiores aos dos componentes individualmente, a empresa retirou o pedido de autorização para a indicação do Duavive no tratamento da osteoporose.
Latvian: Vienā no pētījumiem vēl tika pētīta Duavive iedarbība uz osteoporozi, tomēr, izpaliekot Duavive ieguvumam salīdzinājumā ar atsevišķām sastāvdaļām, uzņēmums atsauca pieteikumu Duavive lietošanai osteoporozes ārstēšanā.
Portuguese: O Duavive é indicado apenas para mulheres após a menopausa, pelo que não deve ser utilizado por mulheres que possam engravidar.
Latvian: Duavive drīkst lietot tikai sievietes pēc menopauzes, līdz ar to sievietes reproduktīvā vecumā tās lietot nedrīkst.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Duavive, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Duavive atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.