FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ezek a kankalingyökér készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra szánt gyógytea, folyékony vagy szilárd kivonatok formájában kaphatók.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи препаратите от иглика, корен, обикновено се предлагат под формата на билков чай за пиене и в течни или твърди форми, които се приемат през устата.
Hungarian: Amennyiben a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи иглика, корен, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: Amennyiben a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи иглика, корен, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи иглика, корен?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи иглика, корен?
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszereket.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи иглика, корен, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Hungarian: A kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Bulgarian: Те оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт, като вземат предвид научните заключения на HMPC.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Priorix
Bulgarian: Други лекарства и Priorix
Hungarian: Mivel ezeket a mellékhatásokat spontán jelentették, ezért nem lehet megbízható módon megbecsülni a gyakoriságukat.
Bulgarian: Тъй като тези нежелани реакции са докладвани спонтанно, не е възможно да се изчисли достоверно тяхната честота.
Hungarian: Közülük 147-en kaptak egyidejűleg PRIORIX-ot és Varilrix-et.
Bulgarian: От тях 147 лица са получили едновременно PRIORIX и VARILRIX.
Hungarian: • szokatlan sírás
Bulgarian: необичаен плач
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vírus oltóanyag, ATC kód: J07BD52
Bulgarian: Вирусна ваксина, ATC код: J07BD52
Hungarian: Kawasaki-szindróma
Bulgarian: Синдром на Kawasaki
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők értékelése vakcinák esetében nem szükséges.
Bulgarian: Оценка на фармакокинетиката на ваксините не се изисква.
Hungarian: Orvosa tájékoztatja Önt, ha további védőoltásokra lesz szükség.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва дали е необходимо приложение на допълнителни дози ваксина.
Hungarian: Ha az oltás beadása után magas láz alakul ki, kérjük, azonnal értesítse orvosát;
Bulgarian: В случай на висока температура след ваксинацията, моля веднага се консултирайте с Вашия лекар;
Hungarian: Posztmarketing adatok
Bulgarian: Постмаркетингови данни
Hungarian: A PRIORIX biztonságosságát és hatásosságát 9 hónapos életkor alatti gyermekek esetében nem állapították meg.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на PRIORIX при кърмачета на възраст под 9 месеца не е установена.
Hungarian: A PRIORIX-ot nem értékelték fertilitási vizsgálatokban.
Bulgarian: PRIORIX не е оценяван в проучвания за фертилитета.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival, a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy neomicinnel szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към неомицин.
Hungarian: A tojásfehérjékkel szembeni túlérzékenységi reakciókat lásd a 4.4 pontban.
Bulgarian: За реакции на свръхчувствителност към яйчни протеини, вижте точка 4.4.
Hungarian: Abban az esetben, ha a járványügyi helyzet szükségessé teszi az első életévükben lévő kisgyermekek oltását (pl. járvány kitörése vagy endémiás területre történő utazás), a második életévben egy második PRIORIX dózist kell beadni, lehetőleg az első dózis utáni három hónapon belül.
Bulgarian: В случай че, епидемиологичната обстановка налага ваксинация на кърмачета през първата година от живота (напр. епидемичен взрив или пътуване в ендемични райони), трябва да се направи втора доза PRIORIX през втората година от живота, за предпочитане до три месеца след първата доза.
Hungarian: - Ezt az oltóanyagot az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана единствено и лично на Вас.
Hungarian: Serdülők és felnőttek
Bulgarian: Юноши и възрастни
Hungarian: * Az encephalitis előfordulását 10 millióból 1-nél kevesebbszer jelentették.
Bulgarian: Енцефалит е съобщаван с честота под 1 на 10 милиона дози.
Hungarian: A 9-12 hónap közötti életkorú gyermekeknél történő alkalmazásról lásd a 4.2, 4.4 és 5.1 pontot.
Bulgarian: За употребата при деца на възраст между 9 и 12 месеца, вижте точки 4.2, 4.4 и 5.1. 4.2
Hungarian: Véletlenszerű intravascularis alkalmazás következtében súlyos reakciók, sőt sokk is előfordulhat.
Bulgarian: Случайното вътресъдово приложение на продукта може да доведе до поява на тежки реакции или дори до шок.
Hungarian: A dózis 0,5 ml.
Bulgarian: Дозата e 0,5 ml.
Hungarian: • ha Önnek vagy gyermekének volt valaha súlyos allergiás reakciója tojásfehérjére;
Bulgarian: Вашето дете сте имали някога тежка алергична реакция към яйчен белтък.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban az oltást követő 42 napos időszakban aktívan figyelték az előforduló jeleket és tüneteket.
Bulgarian: По време на контролирани клинични изпитвания активно са проследявани признаците и симптомите по време на 42-дневен пероид от време след ваксинация.
Hungarian: Megsemmisítés a helyi előírásoknak megfelelően.
Bulgarian: Да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Hungarian: Terhesség (lásd 4.6 pont).
Bulgarian: Бременност (вж точка 4.6).
Hungarian: Az MMR-rel kapcsolatos thrombocytopenia ritka és általában önmagától rendeződik.
Bulgarian: MMR-свързаната тромбоцитопения е рядка и в повечето случаи самоограничаваща се.
Hungarian: Ez az állapot legfeljebb 6 hétig tarthat, ezért a tuberkulin-vizsgálatot ezen időszakban nem szabad elvégezni, így a téves negatív eredmény elkerülhető.
Bulgarian: Тъй като тази анергия може да продължи максимум до 6 седмици, туберкулиновия тест не трябва да се провежда през този период от време след ваксинацията, за да се избегнат фалшиво негативните резултати.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban 300 egészséges, a vakcina első dózisának beadásának idején 9-10 hónapos gyermek vett részt.
Bulgarian: Клинично проучване включва 300 здрави деца на възраст от 9 до 10 месеца при първата доза ваксина.
Hungarian: Kizárólag abban az esetben, ha a gyermek bizonyítottan vagy gyanítottan immunhiányos, az anya beoltásának kockázatait és előnyeit ki kell értékelni (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Само в случай че, е потвърдено или се подозира, че детето е с имунен дефицит, рисковете и ползите от ваксинирането на майката трябва да бъдат оценени (вж точка 4.3).
Hungarian: A Priorix oltást a bőr alá, vagy az izomba adják be.
Bulgarian: Priorix се инжектира под кожата или в мускула.
Hungarian: Az egyes dózisok beadása közötti időkülönbség semmilyen körülmények között sem lehet rövidebb, mint 4 hét (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Bulgarian: При никакви обстоятелства интервалът между дозите не трябва да бъде по-малък от четири седмици (вижте точки 4.4 и 5.1).
Hungarian: Második dózist a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell beadni.
Bulgarian: Втора доза трябва да се приложи съгласно официалните препоръки.
Hungarian: Azonban nem dokumentáltak magzati károsodást, amikor kanyaró, mumpsz és rubeola vakcinákkal oltottak olyan nőket, akikről nem volt ismeretes, hogy terhességük korai szakaszában voltak.
Bulgarian: Не е документирано, обаче, увреждане на плода, при приложение на ваксини срещу морбили, паротит и рубеола при жени, които не са знаели, че са в ранни етапи на бременността.
Hungarian: A jelentett mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra:
Bulgarian: Съобщаваните нежелани реакции са изброени съгласно следната честота:
Hungarian: Ebben az esetben az oltást el kell halasztani a gyógyulásig.
Bulgarian: В този случай, ваксинацията ще бъде отложена до възстановяване.
Hungarian: Az allergiás reakció jelei között előfordulhat viszkető bőrkiütés, légszomj és az arc, illetve a nyelv duzzanata;
Bulgarian: Признаците на алергична реакция могат да включват сърбящ кожен обрив, недостиг на въздух и подуване на лицето или езика;
Hungarian: A PRIORIX biztonságosságát és immunogenitását serdülőknél és felnőtteknél nem vizsgálták célzottan, klinikai vizsgálatokban.
Bulgarian: Безопасността и имуногенността на PRIORIX при юноши и възрастни не са специално проучвани при клинични изпитвания.
Hungarian: Az oltóanyag kanyaró és mumpsz összetevőit csirkeembrió sejtkultúrán állítják elő, ezért nyomokban tojásfehérjét tartalmazhat.
Bulgarian: Морбилната и паротитната съставки на ваксината са произведени в пилешки ембрионални клетъчни култури и затова може да съдържат следи от яйчен протеин.
Hungarian: A vakcina 9 mg szorbitot tartalmaz (lás 4.4 pont).
Bulgarian: Ваксината съдържа 9 mg сорбитол, вижте точка 4.4.
Hungarian: Bár a vakcina beadását megelőzően meg kell kérdezni a nőket az esetleges korai terhességről, terhességi teszt alkalmazása nem szükséges.
Bulgarian: Въпреки че, жените трябва да се питат преди ваксинация относно възможността за ранна бременност, не се изисква провеждане на скринингови тестове за изключване на бременност.
Hungarian: • ha Ön vagy gyermeke magas lázzal járó súlyos betegségben szenved.
Bulgarian: Вашето дете имате тежка инфекция с висока температура.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които
Hungarian: Bármelyik észlelése esetén semmisítse meg az oldószert vagy a feloldott vakcinát.
Bulgarian: В случай, че се наблюдава някое от двете, изхвърлете разтворителя или разтворената ваксина.
Hungarian: Ezeket a betegeket gondos, rendszeres megfigyelés alatt kell tartani a kanyaró, a parotitis és a rubeola jeleire.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се проследяват внимателно за признаци на морбили, паротит и рубеола.
Hungarian: Bár a Priorix élő vírusokat tartalmaz, ezek túlságosan gyengék ahhoz, hogy egészséges emberekben kanyarót, mumpszot vagy rubeolát okozzanak.
Bulgarian: Въпреки че, Priorix съдържа живи вируси, те са много слаби и не могат да причинят морбили, паротит или рубеола при здрави лица.
Hungarian: Orvosa legalább 3 hónappal elhalaszthatja az oltás beadását, ha Ön vagy gyermeke vérátömlesztést vagy emberi ellenanyagot (immunglobulint) tartalmazó készítményt kapott.
Bulgarian: Вашият лекар може да отложи ваксинацията най-малко за 3 месеца, ако на Вас или на Вашето дете е правено кръвопреливане или са прилагани човешки антитела (имуноглобулини).
Hungarian: Az, hogy Ön vagy gyermeke megkaphatja-e oltást, az immunrendszerének védelmi szintjétől függ.
Bulgarian: Вашето дете ще бъдете ваксинирани, ще зависи от нивото на Вашата имунна защита.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisági kategóriái általában hasonlóak voltak az első, illetve a második oltás beadását követően.
Bulgarian: Като цяло, категориите нежелани реакции по честота са подобни за първата и втората дози ваксина.
Hungarian: Kisebb fertőzés, mint megfázás nem jelent problémát, de oltás előtt tájékoztassa orvosát;
Bulgarian: Леки инфекции, като настинка, не са проблем, но първо трябва да се консултирате с Вашия лекар;
Hungarian: A három komponensre adott szerokonverziós ráták összevethetően voltak a subcutan beadást követően észleltekkel.
Bulgarian: Нивата на сероконверсия към трите съставки са сравними с наблюдаваните след подкожно приложение.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek: Nem gyakori: idegesség, szokatlan sírás, insomnia
Bulgarian: Нечести: нервност, необичаен плач, безсъние
Hungarian: Az injekciókat különbőző helyeken kell beadni.
Bulgarian: Инжекциите с различните ваксини трябва да се правят на различни инжекционни места.
Hungarian: Ismert kontakt dermatitisz (bőrkiütés, amikor a bőr érintkezésbe kerül olyan allergiát okozó anyagokkal, mint a neomicin) nem jelent problémát, de oltás előtt jelezze orvosának;
Bulgarian: Установен контактен дерматит (поява на кожен обрив, когато кожата е в директен контакт с алергени като неомицин) не би трябвало да е проблем, но първо трябва да се консултирате с Вашия лекар;
Hungarian: A feloldást követően azonnal, vagy hűtőszekrényben való tárolás esetén 8 órán belül felhasználandó.
Bulgarian: След разтваряне, приложете веднага или до 8 часа, ако се съхранява в хладилник.
Hungarian: Első életévükben a kisgyermekek nem feltétlenül reagálnak megfelelően a vakcina hatóanyagaira az anyai antitestekkel történő esetleges interferencia miatt (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Bulgarian: През първата година от живота, кърмачетата може да не реагират достатъчно към съставките на ваксината, поради възможно взаимодействие с майчините антитела (вижте точки 4.2 и 5.1).
Hungarian: Az azonnali intézkedéseket a reakció súlyosságától kell függővé tenni (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Наложителни са спешни мерки, в зависимост от тежестта на реакцията (вж.
Hungarian: A fertőtlenítőszerekkel való érintkezést kerülni kell (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Да се избягва контактът с дезинфектанти (вижте точка 4.4).
Hungarian: • eritéma multiforme (tünetei közé tartoznak a piros, gyakran viszkető, kanyaróhoz hasonló bőrfoltok, amelyek a végtagokon kezdődnek és néha az arcon és a test többi részén is előfordulnak)
Bulgarian: еритема мултиформе (симптомите са червени, често сърбящи петна, подобни на обрива при морбили, които се появяват първо по крайниците, а понякога и по лицето и по цялото тяло)
Hungarian: Kivétel volt a fájdalom a beadás helyén, mely „gyakori" volt az első adag beadását követően és „nagyon gyakori" a második adag beadását követően.
Bulgarian: Изключение прави болката на мястото на инжектиране, която е "Честа" след първата доза ваксина и "Много честа" след втората доза.
Hungarian: 2 TŰVEL: 1×, 10×,25×, 100×
Bulgarian: ПО 1, 10, 25, 100
Hungarian: • szemvörösség, szemirritáció és könnyezés (kötőhártya-gyulladás)
Bulgarian: зачервяване, дразнене и сълзене от очите (конюнктивит)
Hungarian: A Priorix-szal végzett klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatások az alábbiak voltak:
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани по време на клинични изпитвания с Priorix, са следните:
Hungarian: Azonban néhány vizsgálatban azt jelentették, hogy a mumpsz elleni hatásosság alacsonyabb lehet, mint a mumpsz esetében megfigyelt szerokonverziós ráták.
Bulgarian: Данните от някои проучвания обаче сочат, че ефективността срещу паротит може да бъде по-ниска от наблюдаваните нива на сероконверсия за паротит.
Hungarian: A Priorix-szal végzett oltás hatására az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) ellenanyagokat termel, hogy megvédje a szervezetet a kanyaró, a mumpsz és a rubeola vírusfertőzéstől.
Bulgarian: Когато човек се ваксинира с Priorix, имунната система (естествената система за защита на организма) изработва антитела за защита на ваксинирания от инфекция с вирусите на морбили, паротит и рубеола.
Hungarian: A posztmarketing mellékhatás-követés során az alábbiakban ismertetett további mellékhatásokat jelentették a PRIORIX vakcináció után.
Bulgarian: По време на постмаркетинговото наблюдение допълнително са съобщени следните нежелани реакции след ваксинация с PRIORIX.
Hungarian: Nincs adat a PRIORIX más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásáról.
Bulgarian: Няма данни в подкрепа на употребата на PRIORIX с някакви други ваксини.
Hungarian: A PRIORIX-ot a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Bulgarian: Употребата на PRIORIX трябва да се основава на официалните препоръки.
Hungarian: A PRIORIX ellenjavallott terhességben (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: PRIORIX е противопоказан по време на бременност (вж точка 4.3).
Hungarian: Azoknak a nőknek, akik terhességet kívánnak vállalni, azt kell tanácsolni, hogy a teherbeesést halasszák 1 hónappal a PRIORIX vakcina beadását követő időszakra.
Bulgarian: Жени, които имат намерение да забременеят трябва да бъдат посъветвани да отложат забременяването 1 месец след ваксинацията с PRIORIX.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek: Transzverz myelitis, Guillain-Barré szindróma, perifériás neuritis, encephalitis*
Bulgarian: Трансверзален миелит, синдром на Guillain-Barre, периферен неврит, енцефалит*
Hungarian: Neomicinnel szembeni contact dermatitis a kórtörténetben nem jelent ellenjavallatot.
Bulgarian: Анамнеза за контактен дерматит към неомицин не е противопоказание.
Hungarian: Az első életévükben lévő kisgyermekek nem feltétlenül reagálnak megfelelően a vakcinák hatóanyagaira.
Bulgarian: През първата година от живота, кърмачетата може да не реагират достатъчно към съставките на ваксината.
Hungarian: A PRIORIX nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини PRIORIX не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Priorix-ot nem szabad terhes nőknek beadni.
Bulgarian: Priorix не трябва да се прилага на бременни жени.
Hungarian: Azok a mellékhatások, amelyek a kombinált mumpsz, kanyaró és rubeola oltóanyag beadását követően előfordulhatnak, megfelelnek azoknak, amelyeket a monovalens oltóanyagok egyedüli vagy kombinációban történő alkalmazása után figyeltek meg.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които може да настъпят след употребата на комбинирана ваксина срещу морбили, паротит и рубеола съответстват на тези, наблюдавани след приложението на моновалентните ваксини самостоятелно или в комбинация.
Hungarian: Immunválasz 12 hónapos és idősebb gyermekeknél Klinikai vizsgálatok 12 hónapos - 2 éves életkorú gyermekeknél igazolták a PRIORIX nagyfokú immunogenitását.
Bulgarian: В клинични проучвания при деца на възраст от 12 месеца до 2 години е доказана висока имуногенност на PRIORIX.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a PRIORIX nem alkalmazható, mert szorbitolt tartalmaz.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени заболявания на непоносимост към фруктоза не трябва да бъдат ваксинирани с PRIORIX, тъй като той съдържа сорбитол.
Hungarian: Mint más vakcinák, így a PRIORIX beadását is el kell halasztani akut, súlyos, lázas betegségek esetén.
Bulgarian: Както при другите ваксини, приложението на PRIORIX трябва да бъде отложено при лица, страдащи от остро тежко фебрилно заболяване.
Hungarian: Az encephalitis előfordulásának kockázata az oltás beadását követően messzemenően kisebb, mint a természetes módon kialakuló betegség esetében (kanyarónál 1000-2000-ből 1, mumpsznál 1000-ből 2-4, rubeolánál 6000-ből 1 eset).
Bulgarian: Рискът от енцефалит след приложение на ваксината е много по-малък от риска от енцефалит при действително заболяване (морбили: 1 на 1 000 до 2 000 случаи; паротит: 2-4 на 1 000 случаи; рубеола: приблизително 1 на 6 000 случаи).
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a vakcina beadása előtt előtt beszéljen orvosával gyógyszerészével.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приложението на тази ваксина.
Hungarian: Enyhe fertőzés, pl. megfázás esetén a vakcinációt nem kell elhalasztani.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция, като простуда, не трябва да води до отлагане на ваксинацията.
Hungarian: Ismeretes, hogy a rubeola és a kanyaró vírus pharyngealisan kiválasztódhat 7-28 nappal a vakcinációt követően, amelynek csúcspontja a 11. nap körülre esik.
Bulgarian: Известно е, че между 7-ия и 28-ия ден след ваксинацията е налична фарингеална екскреция на вирусът на рубеолата и морбилито, с пикова екскреция около 11-ия ден.
Hungarian: Bár nem állnak rendelkezésre adatok a PRIORIX protektív hatásosságáról, az immunogenitás elfogadott paraméter a protektív hatásosság mérésére.
Bulgarian: Въпреки че, няма данни относно протективната ефикасност на PRIORIX, имуногенността се приема като показател за протективна ефикасност.
Hungarian: Túladagolásos esetek (az ajánlott adag kétszereséig) előfordultak a forgalmazást követően.
Bulgarian: По време на постмаркетинговото наблюдение са съобщени случаи на предозиране (до 2 пъти над препоръчаната доза).
Hungarian: Mielőtt Önnél vagy gyermekénél elkezdenék ezt az oltóanyagot alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди тази ваксина да бъде приложена на Вас или на Вашето дете, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Hungarian: • hirtelen előforduló, életet veszélyeztető allergiás reakciók
Bulgarian: неочаквана животозастрашаваща алергична реакция
Hungarian: III.Melléklet
Bulgarian: Приложение III
Hungarian: Azon személyeknél, akiknél korábban anafilaxiás, anafilaxiás jellegű vagy más azonnali reakció (pl. kiterjedt csalánkiütés, száj- vagy torokduzzanat, légzési nehézség, hipotenzió vagy sokk) alakult ki tojásfogyasztást követően, fokozott az oltást követően az azonnali túlérzékenységi reakció kockázata, habár ezek a reakciók nagyon ritkán fordulnak elő.
Bulgarian: Лицата с анамнеза за анафилактична, анафилактоидна или други реакции от бърз тип (напр. генерализирана уртикария, подуване на устата или гърлото, затруднено дишане, хипотония или шок) след прием на яйца, може да са с повишен риск от развитие на реакция на свръхчувствителност от бърз тип след ваксинация, въпреки че тези типове реакции се установяват много рядко.
Hungarian: Mint minden vakcina, így a Priorix sem feltétlenül nyújt megfelelő védelmet minden beoltott személynek.
Bulgarian: Както всички ваксини, Priorix може да не предпази напълно всички, които са ваксинирани.
Hungarian: TŰ NÉLKÜL: 1×, 10×, 20×, 25×, 40×, 100×
Bulgarian: ПО 1, 10, 20, 25, 40, 100
Hungarian: • középfül-fertőzés
Bulgarian: инфекция на средното ухо
Hungarian: Nem alkalmazható a Priorix
Bulgarian: Priorix не трябва да се прилага
Hungarian: Azok az immunkompromittált betegek, akinél ez a vakcina nem ellenjavallt (lásd 4.3 pont), nem feltétlenül reagálnak olyan jól, mint az immunkompetens személyek, így e betegek némelyike fertőzött személlyel való érintkezés esetén, a megfelelő vakcináció ellenére megbetegedhet kanyaróban, mumpszban vagy rubeolában.
Bulgarian: Имунокомпрометираните пациенти, които нямат противопоказание за тази ваксинация (вижте точка 4.3) може да не реагират така както имунокомпетентните пациенти, затова в случай на контакт, някои от тези пациенти може да се разболеят от морбили, паротит или рубеола, независимо от направената ваксинация.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Bulgarian: Не изхвърляте лекарствата в канализацията.
Hungarian: Az első életévükben lévő gyermekeknél nem feltétlenül alakul ki megfelelő védelem.
Bulgarian: Децата, ваксинирани през първата година от живота, може да не бъдат напълно предпазени.
Hungarian: Azon egyének, akiknél anafilaxiás reakció fordult elő tojásfogyasztást követően, különleges elővigyázatossággal olthatók, felkészülve az anafilaxia megfelelő kezelésére, amennyiben ilyen jellegű reakció előfordulna.
Bulgarian: Лицата, които са преживяли анафилаксия след прием на яйца, трябва да бъдат ваксинирани с особено внимание, като трябва да бъдат осигурени адекватни условия за лечение на анафилаксията, в случай на поява на такава реакция.