FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No debe tomar Repaglinida Teva si es madre lactante.
Dutch: U mag Repaglinide Teva niet innemen als u borstvoeding geeft.
Spanish: En muchos pacientes el efecto reductor de la glucosa de los medicamentos hipoglucemiantes orales disminuye con el tiempo.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met andere insulinesecretagogen Het bloedglucoseverlagend effect van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen neemt bij veel patiënten in de loop der tijd af.
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2 se demostró una reducción dosis-dependiente de la glucosa en sangre al recibir dosis de 0,5 a 4 mg de repaglinida.
Dutch: Bij toediening van 0,5 tot 4 mg repaglinide werd een dosisafhankelijke afname van de bloedglucosespiegel aangetoond bij patiënten met diabetes type 2.
Spanish: • Betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión arterial o enfermedades del corazón).
Dutch: - Bètablokkers (voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartklachten).
Spanish: Puede sufrir una hipoglucemia si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Dutch: U kunt een hypo (verkorte term voor hypoglykemie) krijgen als uw bloedglucose te laag wordt.
Spanish: 16 INFORMACIÓN EN BRAILLE Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten
Spanish: • Trastornos graves de la función hepática.
Dutch: - Ernstige leverfunctiestoornissen.
Spanish: • Normalmente la dosis inicial es de 0,5 mg tomada justamente antes de cada comida principal.
Dutch: - De normale aanvangsdosis is 0,5 mg voor elke hoofdmaaltijd.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op 10.000 patiënten) - Braken
Spanish: • Gemfibrozilo (para tratar niveles altos de grasa en sangre).
Dutch: - Gemfibrozil (voor de behandeling van verhoogde bloedvetwaarden).
Spanish: En un ensayo realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de repaglinida (en una única dosis de 0,25 mg) y de ciclosporina (dosis repetidas de 100 mg), aumentó el AUC y la Cmáx de la repaglinida en unas 2,5 y 1,8 veces respectivamente.
Dutch: In een studie uitgevoerd met gezonde vrijwilligers, verhoogde de gelijktijdige inname van repaglinide (een enkelvoudige dosis van 0,25 mg) en ciclosporine (herhaalde dosis tot 100 mg) de repaglinide AUC en Cmax met respectievelijk ongeveer 2,5 en 1,8 keer.
Spanish: Consulte con su médico si alguno de los casos mencionados le ocurren, puede que Repaglinida Teva no esté indicado para usted.
Dutch: Vertel uw arts als één van de bovenstaande situaties op u van toepassing is.
Spanish: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG Celulosa microcristalina (E460) Meglumina
Dutch: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Microkristallijne cellulose (E460) Meglumine
Spanish: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG Celulosa microcristalina (E460) Meglumina
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tabletten Microkristallijne cellulose (E460) Meglumine
Spanish: EU/1/09/530/011 30 comprimidos EU/1/09/530/012 90 comprimidos EU/1/09/530/013 120 comprimidos EU/1/09/530/014 270 comprimidos EU/1/09/530/015 360 comprimidos
Dutch: EU/1/09/530/011 30 tabletten EU/1/09/530/012 90 tabletten EU/1/09/530/013 120 tabletten EU/1/09/530/014 270 tabletten EU/1/09/530/015 360 tabletten
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Spanish: 16 INFORMACIÓN EN BRAILLE Repaglinida Teva 1 mg comprimidos
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Repaglinide Teva 1 mg tabletten
Spanish: Las siguientes sustancias pueden reducir el efecto hipoglucemiante de la repaglinida: anticonceptivos orales, rifampicina, barbitúricos, carbamacepina, tiazidas, corticosteroides, danazol, hormonas tiroideas y simpaticomiméticos.
Dutch: Orale anticonceptiva, rifampicine, barbituraten, carbamazepine, thiaziden, corticosteroïden, danazol, schildklierhormonen en sympathicomimetica.
Spanish: La coadministración de trimetoprim (160 mg dos veces al día), un inhibidor moderado de CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) aumentó el valor AUC de repaglinida, Cmax y t½ (1,6 veces, 1,4 veces y 1,2 veces, respectivamente) sin efectos sobre los niveles de glucemia estadísticamente significativos.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van trimethoprim (160 mg tweemaal per dag), een matige CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam de AUC, Cmax en t1/2 van repaglinide toe (respectievelijk met een factor 1,6, 1,4 en 1,2) zonder statistisch significant effect op de bloedglucosewaarden.
Spanish: 16 INFORMACIÓN EN BRAILLE Repaglinida Teva 2 mg comprimidos
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Repaglinide Teva 2 mg tabletten
Spanish: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tabletten Elke tablet bevat 2 mg repaglinide.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Repaglinida Teva:
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Spanish: Si su médico se lo receta, puede tomar Repaglinida Teva junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Dutch: U kunt Repaglinide Teva innemen met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, als uw arts dit heeft voorgeschreven.
Spanish: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.
Dutch: Repaglinide Teva 1 mg tabletten Elke tablet bevat 1 mg repaglinide.
Spanish: • Hierba de San Juan (planta medicinal herbal).
Dutch: - St Janskruid (kruidengeneesmiddel).
Spanish: EU/1/09/530/006 30 comprimidos EU/1/09/530/007 90 comprimidos EU/1/09/530/008 120 comprimidos EU/1/09/530/009 270 comprimidos EU/1/09/530/010 360 comprimidos
Dutch: EU/1/09/530/006 30 tabletten EU/1/09/530/007 90 tabletten EU/1/09/530/008 120 tabletten EU/1/09/530/009 270 tabletten EU/1/09/530/010 360 tabletten
Spanish: • Si padece enfermedad grave del hígado.
Dutch: - als u een ernstige leveraandoening heeft.
Spanish: Uso de Repaglinida Teva con alcohol
Dutch: Waarop moet u letten met alcohol?
Spanish: EU/1/09/530/001 30 comprimidos EU/1/09/530/002 90 comprimidos EU/1/09/530/003 120 comprimidos EU/1/09/530/004 270 comprimidos EU/1/09/530/005 360 comprimidos
Dutch: EU/1/09/530/001 30 tabletten EU/1/09/530/002 90 tabletten EU/1/09/530/003 120 tabletten EU/1/09/530/004 270 tabletten EU/1/09/530/005 360 tabletten
Spanish: Cuando repaglinida se administra 24 horas después de la última dosis de rifampicina, se observó un valor AUC de repaglinida con un 80% de reducción (efecto de inducción, solamente).
Dutch: werd een reductie van de AUC van repaglinide waargenomen van 80% (effect van de inductie alleen).
Spanish: Si es necesario el uso concomitante, se debe realizar una cuidadosa monitorización de la glucemia y una estrecha monitorización clínica (ver sección 4.4).
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, moet een nauwkeurigebloedglucosecontrole en een zorgvuldige klinische opvolging worden uitgevoerd (zie rubriek 4.4).
Spanish: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG Repaglinida
Dutch: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Repaglinide Teva 1 mg tabletten Repaglinide Teva 2 mg tabletten repaglinide
Spanish: La coadministración de gemfibrozilo (600 mg dos veces al día), un inhibidor del CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) incrementó 8,1 veces el AUC de repaglinida y 2,4 veces la Cmax en voluntarios sanos.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van gemfibrozil (600 mg tweemaal per dag), een CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam bij gezonde vrijwilligers de AUC van repaglinide met een factor 8,1 en de Cmax met een factor 2,4 toe.
Spanish: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG
Dutch: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten
Spanish: Por favor, lea qué es una hipoglucemia y cómo tratarla en la sección Si tiene una hipoglucemia.
Dutch: Zie Wanneer u een hypo krijgt om te weten wat een hypo is en hoe deze te behandelen.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Dutch: Gebruikt u naast Repaglinide Teva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: • Tiazidas (diuréticos).
Dutch: - Thiaziden (diureticum of "plaspil").
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide
Spanish: Composición de Repaglinida Teva - El principio activo es repaglinida.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is repaglinide.
Spanish: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tabletten
Spanish: La coadministración de 200 mg de ketoconazol aumentó la repaglinida (área bajo la curva: AUC y Cmax) en 1,2 veces, con perfiles de concentración de glucosa en sangre alteradas en menos del 8% cuando se administró de forma concomitante (una dosis única de 4 mg de repaglinida).
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van 200 mg ketoconazol (in een eenmalige dosis van 4 mg repaglinide) stegen de AUC en de Cmax van repaglinide met een factor 1,2, terwijl het profiel van de bloedglucoseconcentratie minder dan 8% veranderd was.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Repaglinide
Spanish: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG
Dutch: Repaglinide Teva 1 mg tabletten
Spanish: Comprimidos de color azul claro a azul, con forma capsular, grabados con "93" en una cara y "210" en la otra cara.
Dutch: Licht blauwe tot blauwe, capsulevormige tablet met de inscriptie "93" op één kant en "210" op de andere kant.
Spanish: • Toma demasiada Repaglinida Teva.
Dutch: Dit kan gebeuren: - als u te veel Repaglinide Teva inneemt.
Spanish: La respuesta de su cuerpo a Repaglinida Teva puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente:
Dutch: Uw lichaamsreactie op Repaglinide Teva kan veranderen als u andere geneesmiddelen gebruikt, in het bijzonder: - Monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers) (voor de behandeling van depressie).
Spanish: Náuseas
Dutch: Oogaandoeningen
Spanish: • tiene hipoglucemias frecuentes.
Dutch: Het kan echter hypoglykemie veroorzaken.
Spanish: Los comprimidos de Repaglinida Teva 2 mg son de color melocotón, moteados, forma capsular, grabado "93" en una cara y "212" en la otra cara del comprimido.
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tablet is een gevlekte perzikkleurige, capsulevormige tablet met de inscriptie "93" op de ene kant en "212" op de andere kant van de tablet.
Spanish: Repaglinida Teva debe tomarse antes de las comidas, por lo general 15 minutos antes de cada una de las comidas principales.
Dutch: Repaglinide Teva wordt vóór de maaltijd ingenomen, gewoonlijk 15 minuten voor iedere hoofdmaaltijd.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Novonorm, los beneficios son mayores que los riesgos.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals in het geval van NovoNorm, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Spanish: Otras informaciones sobre Repaglinida Teva:
Dutch: Overige informatie over Repaglinide Teva:
Spanish: La dosis se ajusta con objeto de obtener un control óptimo.
Dutch: De dosis wordt bijgesteld om de best mogelijke regulering te verkrijgen.
Spanish: Se presenta en comprimidos redondos (de color azul: 0,5 mg; amarillo: 1mg; melocotón: 2 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van ronde tabletten (blauw (0,5 mg), geel (1 mg) en perzikkleur (2 mg)).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, conforme a los requisitos de la Unión Europea, Repaglinida Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Novonorm.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Repaglinide Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan NovoNorm.
Spanish: El médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente a fin de determinar la dosis mínima efectiva.
Dutch: Een arts moet regelmatig het bloedglucosegehalte van de patiënt controleren om de laagst mogelijke werkzame dosis vast te stellen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Repaglinida Teva a Teva Pharma B.V.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 juni 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Repaglinide Teva verleend aan Teva Pharma B.V.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Repaglinide Teva.
Spanish: En caso de que se transfiera a los pacientes desde el tratamiento con otro medicamento antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
Dutch: Indien patiënten van een ander middel tegen diabetes overstappen op Repaglinide Teva, is de aanbevolen dosis 1 mg.
Spanish: Repaglinida Teva es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
Dutch: Repaglinide Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof repaglinide bevat.
Spanish: Como Repaglinida Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Dutch: Aangezien Repaglinide Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn.
Spanish: Repaglinida Teva repaglinida Resumen del EPAR para el público general
Dutch: Repaglinide Teva repaglinide EPAR-samenvatting voor het publiek
Spanish: Repaglinida Teva se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
Dutch: Repaglinide Teva wordt gebruikt bij patiënten met niet-insulineafhankelijke diabetes (type 2-diabetes).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Repaglinida Teva?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft RepaglinideTeva?
Spanish: Puede ser necesario incrementar esta dosis al cabo de una o dos semanas.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 0,5 mg. Deze dosis moet eventueel worden verhoogd na een of twee weken.
Spanish: Repaglinida Teva es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm.
Dutch: Dit betekent dat Repaglinide Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam NovoNorm.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Replaglinida Teva ?
Dutch: Waarom is Repaglinide Teva goedgekeurd?
Spanish: Como Repaglinida Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que ambos producen las mismas concentraciones del principio activo en el organismo).
Dutch: De onderzoeken bestonden daarom uitsluitend uit tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel (dat wil zeggen dat de geneesmiddelen dezelfde concentratie werkzame stof in het lichaam produceren).
Spanish: Repaglinida Teva contribuye a que el páncreas produzca más insulina durante las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2,
Dutch: Repaglinide Teva helpt de alvleesklier bij het produceren van meer insuline tijdens de maaltijd en wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren.
Spanish: Repaglinida Teva puede utilizarse también con metformina (otro medicamento antidiabético) en pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no puedan controlarse satisfactoriamente con metformina en monoterapia.
Dutch: Repaglinide Teva kan ook in combinatie met metformine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) worden gebruikt bij type 2-diabetespatiënten indien het bloedglucosegehalte met metformine alleen niet voldoende onder controle kan worden gehouden.
Spanish: Repaglinida Teva también puede utilizarse en pacientes diabéticos del tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre puedan controlarse bien por lo general mediante la dieta, pero que estén registrando una pérdida temporal del control de glucosa en sangre.
Dutch: Repaglinide Teva kan ook worden gebruikt voor type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
Spanish: ¿Cómo actúa Repaglinida Teva?
Dutch: Hoe werkt Repaglinide Teva?
Spanish: ¿Qué es Repaglinida Teva?
Dutch: Wat is Repaglinide Teva?
Spanish: ¿Cómo se usa Repaglinida Teva?
Dutch: Hoe wordt Repaglinide Teva gebruikt?
Spanish: Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio)
Dutch: Subcutaan gebruik Voorgevulde spuit (glas)
Spanish: 6 (3x2) plumas precargadas (envase múltiple)
Dutch: 6 (3x2) voorgevulde pennen (multipack)
Spanish: 3 (3 x 1) cartuchos + 3 (3 x 1) minidosificadores automáticos (envase múltiple)
Dutch: 3 (3 x 1) patronen + 3 (3 x 1) automatische mini-doseerders (multipack)
Spanish: 1 cartucho + 1 minidosificador automático
Dutch: 1 patroon + 1 automatische mini-doseerder
Spanish: c Significación nominal.
Dutch: c Nominale significantie.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 julio 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juli 2015
Spanish: Paso 1: Preparación
Dutch: Stap 1: de voorbereiding
Spanish: Solución de problemas
Dutch: Oplossen van problemen
Spanish: Intervalo de altitud entre -300 metros y 3.500 metros.
Dutch: Gebruiken bij hoogtes tussen -300 meter en 3.500 meter.
Spanish: Advertencia: no modifique el dispositivo.
Dutch: Waarschuwing: geen veranderingen aanbrengen aan het apparaat.
Spanish: Gire la puerta hacia la izquierda.
Dutch: Draai de klep naar links.
Spanish: Incidencia acumulada (%)
Dutch: Cumulatieve Incidentie (%)
Spanish: La dosis recomendada depende de la enfermedad de base:
Dutch: De aanbevolen dosering is afhankelijk van de onderliggende aandoening:
Spanish: 9 minutos
Dutch: 9 min
Spanish: Parte aplicada tipo BF
Dutch: Toepassingsgedeelte van het type BF
Spanish: Por lo tanto, en estos pacientes se debe garantizar un estrecho seguimiento.
Dutch: Daarom kan bij deze patiënten een nauwkeurige controle noodzakelijk zijn.
Spanish: Población de pacientes (N)
Dutch: Patiëntenpopulatie (N)
Spanish: La inyección termina cuando:
Dutch: De injectie is klaar wanneer:
Spanish: Las unidades de un envase múltiple no pueden venderse por separado.
Dutch: Onderdeel van een multipack, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Spanish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, EE. UU.
Dutch: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, VS.
Spanish: • Solo puede pulsar el botón de inicio una vez.
Dutch: • U kunt de startknop maar een keer indrukken.
Spanish: Oirá un clic.
Dutch: U hoort een klik.
Spanish: La luz verde estará ahora apagada.
Dutch: Het groene lampje zou nu uit moeten zijn.
Spanish: N La inyección tarda alrededor de 9 minutos.
Dutch: N De injectie duurt ongeveer 9 minuten.
Spanish: De este modo, la inyección será menos molesta.
Dutch: Hierdoor is de injectie minder onaangenaam.
Spanish: Ponga una tirita si es necesario.
Dutch: Breng indien nodig een pleister aan.
Spanish: Intervalo de humedad relativa entre 15% y 85%.
Dutch: Gebruiken bij relatieve luchtvochtigheid tussen 15% en 85%.
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis en función del peso corporal.
Dutch: Daarom zijn er geen dosisaanpassingen nodig op basis van lichaamsgewicht.
Spanish: No existe tratamiento específico para la sobredosis de Repatha.
Dutch: Er bestaat geen specifieke behandeling voor overdosering van Repatha.
Spanish: En OSLER se incluyeron un total de 1.324 pacientes.
Dutch: Er werden in totaal 1.324 patiënten in OSLER opgenomen.
Spanish: Compruebe que:
Dutch: Controleer het volgende:
Spanish: e La evaluación del tiempo hasta hospitalización por angina inestable se realizó ad-hoc.
Dutch: e Beoordeling van tijd tot ziekenhuisopname voor instabiele angina was ad-hoc.
Spanish: Ictus (mortal/no mortal)d
Dutch: Beroerte (fataal/niet-fataal)d
Spanish: No utilizar si el envase está dañado
Dutch: Niet gebruiken als verpakking beschadigd is
Spanish: Repatha no se ha estudiado en mujeres embarazadas.
Dutch: Repatha is niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Spanish: Inserte la aguja en la piel con un ángulo de entre 45 y 90 grados.
Dutch: Steek de naald in de huid in een hoek van 45 tot 90 graden.
Spanish: Es normal escuchar un sonido de bombeo que comienza y se detiene durante la inyección.
Dutch: Het is OK als u een pompend geluid hoort dat start en stopt gedurende de injectie.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe administrar al paciente tratamiento sintomático y establecer las medidas de apoyo necesarias.
Dutch: In geval van een overdosering moet de patiënt symptomatisch worden behandeld en moeten afhankelijk van de noodzaak ondersteunende maatregelen worden ingesteld.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Dutch: Vaak: kan optreden bij minder dan 1 op de 10 mensen
Spanish: Tenga cuidado de que no salga nada de medicamento.
Dutch: Zorg dat u geen geneesmiddel eruit duwt.
Spanish: Se calculó que evolocumab tiene una semivida efectiva de entre 11 y 17 días.
Dutch: Evolocumab heeft naar schatting een effectieve halfwaardetijd van 11 tot 17 dagen.
Spanish: C Reúna todos los materiales necesarios para la inyección y después lávese bien las manos con agua y jabón.
Dutch: C Verzamel alle benodigde materialen voor uw injectie en was uw handen dan goed met water en zeep.
Spanish: • El minidosificador automático contiene pilas, componentes electrónicos y una aguja.
Dutch: • De automatische mini-doseerder bevat batterijen, elektronica en een naald.
Spanish: B Abra el envase y despegue la tapa de papel blanco.
Dutch: B Open de doos en verwijder de witte papieren afsluiting.
Spanish: Al final del primer año (semana 52 en OSLER y 48 en OSLER-2), los pacientes pasaron al período de solo Repatha en el que todos los pacientes recibieron Repatha en abierto durante 4 años más (OSLER) o 2 años más (OSLER-2).
Dutch: Aan het eind van het eerste jaar (week 52 in OSLER en week 48 in OSLER-2) zijn patiënten opgenomen in een periode waarin alle patiënten open-label Repatha ontvingen voor nog eens 4 jaar (OSLER) of 2 jaar (OSLER-2).
Spanish: B Extraiga la burbuja/espacio de aire.
Dutch: B Verwijder de luchtbel/lege ruimte.
Spanish: Para consultar los resultados de los ensayos respecto a los efectos sobre el C-LDL, los eventos cardiovasculares y las poblaciones estudiadas, ver sección 5.1.
Dutch: Voor onderzoeksresultaten met betrekking tot effecten op LDL-C, cardiovasculaire gebeurtenissen en onderzochte populaties, zie rubriek 5.1.
Spanish: Esto podría dañar la aguja.
Dutch: Dit kan de naald beschadigen.
Spanish: 45 minutos.
Dutch: Wacht 45 minuten.
Spanish: No toque el botón de inicio gris
Dutch: Raak de grijze startknop niet aan
Spanish: En OSLER-2 se incluyeron un total de 3.681 pacientes.
Dutch: Er werden in totaal 3.681 patiënten in OSLER-2 opgenomen.
Spanish: Si se produce un error, no será posible utilizar el minidosificador automático.
Dutch: Als er een fout optreedt, kan de automatische mini-doseerder niet worden gebruikt.
Spanish: No se debe utilizar Repatha durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con evolocumab.
Dutch: Repatha mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met evolocumab noodzakelijk maakt.
Spanish: Relación ApoB/ ApoA1
Dutch: ApoB/ ApoA1verhouding
Spanish: No se observaron cambios dependientes del tiempo en las concentraciones séricas durante un período de 124 semanas.
Dutch: Er werden over een periode van 124 weken geen tijdafhankelijke veranderingen in serumconcentraties waargenomen.