FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: запек, гадене, повръщане, диария
Estonian: • kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus
Bulgarian: Фигура 14
Estonian: Joonis 14
Bulgarian: нечести мускулни спазми, дискомфорт в крайниците, мускулно-скелетна болка, болка във врата, болка в крайниците, темпоромандибуларен ставен синдром, артралгия***
Estonian: aeg-ajalt lihasespasmid, ebamugavustunne jäsemetes, lihaste ja luustiku valu, kaelavalu, valu jäsemetes, temporomandibulaarliigese sündroom, artralgia***
Bulgarian: възпаление на дихателните пътища, гърлото или лигавицата на носа
Estonian: • hingamisteede põletik kopsudes, kõri- või nina limakesta põletik
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести хиперхидроза нечести студена пот, суха кожа, обрив, кожна лезия, екхимоза*
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage hüperhidroos aeg-ajalt külm higi, nahakuivus, lööve, nahalesioon, ekhümoos*
Bulgarian: Стъпка 17:
Estonian: 17. toiming.
Bulgarian: налтрексон, налмефен, използвани за лечение на зависимости
Estonian: • naltreksooni, nalmefeeni, mida kasutatakse sõltuvusraviks.
Bulgarian: Необходими са следните принадлежности за поставяне на имплантат при асептични условия:
Estonian: Implantaadi sisestamiseks aseptilistes tingimustes on vaja järgmisi vahendeid:
Bulgarian: Имплантатите са поставени под кожата, от вътрешната страна на мишницата.
Estonian: • Implantaadid asuvad õlavarre siseküljel naha all.
Bulgarian: Стъпка 14:
Estonian: 14. toiming.
Bulgarian: 4 имплантата Sixmo
Estonian: • 4 Sixmo implantaati,
Bulgarian: умора, втрисане, слабост, повишен мускулен тонус
Estonian: • väsimus, külmavärinad, nõrkus, lihasetoonuse suurenemine
Bulgarian: Преди да Ви бъдат поставени имплантати Sixmo
Estonian: Enne Sixmo implantaatide manustamist
Bulgarian: Като държите канюлата на място, освободете обтуратора и го извадете.
Estonian: Hoides kanüüli oma kohal, avage obturaatori lukk ja eemaldage obturaator.
Bulgarian: Указания за подкожно въвеждане на Sixmo
Estonian: Juhised Sixmo subkutaanseks sisestamiseks
Bulgarian: Лечение с имплантати Sixmo
Estonian: Ravi Sixmo implantaatidega
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава за симптоми на отнемане.
Estonian: Kui te lõpetate Sixmo ravi, jälgib arst teid võõrutussümptomite suhtes.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система нечести лимфаденопатия, неутропения
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired aeg-ajalt lümfadenopaatia, neutropeenia
Bulgarian: Стъпка 16:
Estonian: 16. toiming.
Bulgarian: отделяне на секрет от очите, замъглено зрение, нарушено сълзоотделяне
Estonian: aeg-ajalt eritis silmast, pisaravoolu häire, nägemise hägustumine
Bulgarian: Sixmo трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с анамнеза за съединителнотъканно заболяване (например склеродермия) или анамнеза за рецидивираща метицилин-резистентна инфекция със Staphylococcus aureus. Sixmo е противопоказан при пациенти с анамнеза за образуване на келоидни или хипертрофични белези на мястото, където би трябвало да се имплантира Sixmo, тъй като са възможни затруднения при изваждането на имлантата (вж. точка 4.3).
Estonian: Sixmo on vastunäidustatud patsientidele, kellel varem on tekkinud keloidne või hüpertroofne armkude kohas, kuhu kavatsetakse Sixmo implanteerida, sest võivad tekkida raskused implantaadi kättesaamisega (vt lõik 4.3).
Bulgarian: сухота в устата, газове, лошо храносмилане, кървави изпражнения
Estonian: • suukuivus, kõhupuhitus, seedehäired, veri väljaheites
Bulgarian: Трябва да има поне 5 mm между разреза и имплантата, когато имплантатът е позициониран правилно.
Estonian: Kui implantaat on korrektselt paigaldatud, peab sisselõike ja implantaadi vahele jääma vähemalt 5 mm.
Bulgarian: На пациенти, които не могат да бъдат изследвани с ядрено-магнитен резонанс (ЯМР), не трябва да се разрешава да им бъдат поставени имплантати Sixmo.
Estonian: Sixmot ei tohi paigaldada patsientidele, keda ei saa uurida magnetresonantstomograafia (MRT) uuringuga.
Bulgarian: разширени зеници
Estonian: • laienenud pupillid
Bulgarian: Тези подлежащи фактори, включително потвърждение за статус на вирусен хепатит, трябва да се имат предвид, преди да се предпише Sixmo и по време на лечението.
Estonian: Enne Sixmo määramist ja ravi ajal tuleb nimetatud põhitegureid, sh viirushepatiidi olemasolu, arvesse võtta.
Bulgarian: Предизвикване на синдром на опиоидно отнемане
Estonian: Opioidide võõrutussündroomi ootamatu tekkimine
Bulgarian: промени в кръвните нива повишени нива на ензимите: аспартат аминотрасфераза, гама-глутамилтрансфераза, лактат дехидрогеназа в кръвта, липаза, амилаза понижени нива на ензима алкална фосфатаза повишено ниво на бикарбонати повишено ниво на билирубин - жълто на цвят вещество, получено вследствие на разграждане на кръвен пигмент повишено ниво на глюкоза понижено ниво на холестерол понижен хематокрит - процент на кръвните клетки в обем кръв понижен хемоглобин - пигмента на червените кръвни клетки, повишен среден клетъчен хемоглобин повишен брой на някои бели кръвни клетки: моноцити, неутрофили понижен брой клетки: тромбоцити, червени кръвни клетки, лимфоцити
Estonian: - hematokriti (vererakkude osakaal vere üldmahust) vähenemine hemoglobiini (vere punaliblede pigment) sisalduse vähenemine, vere punaliblede keskmise hemoglobiinisisalduse suurenemine vere teatud valgeliblede (monotsüüdid, neutrofiilid) arvu suurenemine rakkude arvu vähenemine: vereliistakud, vere punalibled, lümfotsüüdid
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK.AAAA.
Bulgarian: Стъпка 18:
Estonian: 18. toiming.
Bulgarian: повтарящи се инфекции с метицилин-резистентни стафилококи в миналото
Estonian: • anamneesis korduv metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus'e infektsioon (MRSA).
Bulgarian: N=55
Estonian: Platseebo N = 55
Bulgarian: Принадлежности за изваждане на Sixmo
Estonian: Vahendid Sixmo eemaldamiseks
Bulgarian: Почистете мястото за въвеждане с тампон, напоен със спирт.
Estonian: Puhastage sisestamiskoht alkoholis immutatud lapiga.
Bulgarian: * Нежелани лекарствени реакции на мястото на имплантата (*) Наблюдавана нежелана лекарствена реакция като свързана и несвързана с мястото на имплантата **
Estonian: * Implanteerimiskohaga seotud kõrvaltoime (*) Täheldatud nii implantaadiga seotud kui ka mitteseotud kõrvaltoimena ** Teatatud seoses muude heaks kiidetud, buprenorfiini sisaldavate ravimitega *** Ainult turuletulekujärgsed andmed
Bulgarian: Стъпка 12:
Estonian: 12. toiming.
Bulgarian: Ако имплантатите за повторно лечение не са въведени в деня на изваждането на предишните имплантати, пациентите трябва да останат на фиксирана доза сублингвален бупренорфин 2 до 8 mg/ден, както е клинично показано, до започване на провеждането на повторно лечение.
Estonian: Kui kordusravi implantaate ei sisestata eelmiste implantaatide eemaldamisega samal päeval, peavad isikud saama säilitusravi keelealuse buprenorfiini fikseeritud annusega 2...8 mg ööpäevas kuni kordusravi alustamiseni.
Bulgarian: Принадлежности за подкожно въвеждане на Sixmo
Estonian: Vahendid Sixmo subkutaanseks sisestamiseks
Bulgarian: заболяване на лимфните възли
Estonian: • lümfisõlmede haigus
Bulgarian: Процент на пробите уринa, отрицателни за опиоиди, през седмици 1-24, проучване PRO-806 (ITT)
Estonian: Opioidide suhtes negatiivsete uriiniproovide protsent 1. kuni 24. nädalal uuringus PRO-806 (ITT) Negatiivsete tulemuste protsent
Bulgarian: прекомерна сънливост
Estonian: • liigne unisus
Bulgarian: Непалпируемите имплантати трябва да се локализират, преди да се направи опит за изваждане.
Estonian: Palpeerides mitteleitavate implantaatide asukoht tuleb enne eemaldamist kindlaks teha.
Bulgarian: вулвовагинална гъбична инфекция
Estonian: • kuseteede infektsioon
Bulgarian: Средните плазмени концентрации на бупренорфин до ден 28 са базирани на данни от проучването за относителна бионаличност PRO-810 (с интензивно събиране на ФК проби), докато концентрациите след ден 28 са базирани на сборни данни от проучвания PRO-805,
Estonian: Buprenorfiini keskmised kontsentratsioonid plasmas kuni 28 päevani põhinevad suhtelise biosaadavuse uuringu PRO-810 (kus toimus intensiivne farmakokineetika proovide võtmine) andmetel, kontsentratsioonid pärast 28. päeva põhinevad uuringute PRO-805, PRO-806, PRO-807 ja PRO-811 koondandmetel.
Bulgarian: N=54
Estonian: Platseebo N = 54
Bulgarian: водач на игла
Estonian: • nõelahoidja,
Bulgarian: Повторно лечение с имплантати Sixmo
Estonian: Kordusravi Sixmo implantaatidega
Bulgarian: Бупренорфин не трябва да се прилага заедно с:
Estonian: Buprenorfiini ei tohi manustada koos järgmiste ainetega.
Bulgarian: Трябва да се вземат мерки при следните обстоятелства:
Estonian: Meetmeid tuleb rakendada järgmistel juhtudel:
Bulgarian: Двустранно 99.24% CI
Estonian: Kahepoolne 99,24% CI
Bulgarian: PML вероятно се причинява от комбинация от фактори.
Estonian: PML tuleneb tõenäoliselt mitme teguri kombinatsioonist.
Bulgarian: 9/l, тогава лечението трябва незабавно да се прекрати.
Estonian: 9/l, tuleb ravi kohe lõpetada.
Bulgarian: Повечето пациенти (91%) са били на възраст <65 години.
Estonian: Enamik patsiente (91%) olid < 65 aasta vanused.
Bulgarian: 9/l или други патологични резултати.
Estonian: 9/l või leitakse muud patoloogilised tulemused.
Bulgarian: Демографските и изходните характеристики са били добре балансирани между групите на лечение.
Estonian: Demograafilised ja algandmed olid hästi ravirühmade vahel tasakaalustatud.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените или кърмачетата.
Estonian: Riski vastsündinutele või imikutele ei saa välistada.
Bulgarian: Други лекарства и Skilarence
Estonian: Muud ravimid ja Skilarence
Bulgarian: Не е известен специфичен антидот.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole teada.
Bulgarian: Може да не се нуждаете от максималната доза от 720 mg на ден.
Estonian: Te ei pruugi vajada maksimaalset annust 720 mg ööpäevas.
Bulgarian: За симптомите вижте по-долу.
Estonian: Sümptomeid vt altpoolt.
Bulgarian: По-нататъшно подобрение се наблюдава до седмица 16 (-50,8%).
Estonian: 16. nädalani täheldati edasist paranemist (-50,8%).
Bulgarian: Единствените нежелани реакции, които са довели до прекратяване на лечението при >5% от пациентите са стомашно-чревни реакции.
Estonian: Ainsad kõrvaltoimed, mis põhjustasid ravi katkestamist > 5% patsientidel, olid seedetrakti reaktsioonid.
Bulgarian: Резюме на клиничната ефикасност след 16 седмично лечение в проучване 1102 Оценка
Estonian: Kliinilise efektiivsuse kokkuvõte pärast 16 ravinädalat uuringus 1102 Hindamine
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва кое би било най-добре.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kuidas oleks parem toimida.
Bulgarian: При предозиране е показано симптоматично лечение.
Estonian: Üleannustamise korral on näidustatud sümptomaatiline ravi.
Bulgarian: Трябва да избягвате други продукти, които съдържат фумарати, за да предотвратите приема на прекалено голямо количество.
Estonian: Peate vältima muude fumaraate sisaldavate toodete kasutamist, et vältida liigse koguse tarbimist.
Bulgarian: Не е известно колко често се появяват.
Estonian: Nende esinemissagedus ei ole teada.
Bulgarian: - Диметилфумарат или други фумарати.
Estonian: - Dimetüülfumaraat või muud fumaraadid.
Bulgarian: Диметилфумарат действа върху клетките на имунната система (естествената защита на организма).
Estonian: Dimetüülfumaraat toimib immuunsüsteemi rakkudele (keha loomulik kaitsemehhanism).
Bulgarian: Децата и юношите под 18-годишна възраст не трябва да приемат това лекарство, защото то не е проучено в тази възрастова група.
Estonian: Seda ravimit ei tohi võtta lapsed ja alla 18-aastased noorukid, sest seda ei ole sellel vanuserühmal uuritud.
Bulgarian: При неясни симптоми трябва да се има предвид синдром на Фанкони и да се извършат съответните прегледи.
Estonian: Ebaselgete sümptomite korral tuleb võtta arvesse Fanconi sündroomi ja teha asjakohased uuringud.
Bulgarian: 9/l или по-високи при два последователни кръвни теста, на който етап проследяването отново може да се прави на всеки 3 месеца.
Estonian: 9/l või rohkem kahes järjestikuses vereanalüüsis, mil neid võib uuesti kontrollida iga 3 kuu järel.
Bulgarian: Някои видове ваксини (живи ваксини) могат да причинят инфекция, ако се използват по време на лечението със Skilarence.
Estonian: Teatavat tüüpi vaktsiinid (elusvaktsiinid) võivad põhjustada infektsiooni nende kasutamisel ravi ajal Skilarence'iga.
Bulgarian: Пациентите са получавали лечение в продължение на до 16 седмици и са били планирани визити за проследяване в продължение на до 12 месеца след спиране на лечението.
Estonian: Patsiendid said ravi kuni 16 nädalat ja järelvisiidid planeeriti kuni 12 kuuks pärast ravi lõppu.
Bulgarian: От 699 пациента повечето са били от европеидната (кавказка) раса (99%) и от мъжки пол (65%), а средната възраст е била 44 години.
Estonian: 699 patsiendist oli enamik europiidsest rassist (99%) ja meessoost (65%) ning keskmine vanus oli 44 aastat.
Bulgarian: 9/l, но е ≥0,7x10
Estonian: 9/l, kuid on ≥ 0,7 x 10
Bulgarian: Обща дневна доза (mg)
Estonian: Õhtu ööpäevane koguannus (mg)
Bulgarian: Алергичните реакции или реакциите на свръхчувствителност са редки, но могат да бъдат много сериозни.
Estonian: Allergilised ehk ülitundlikkusreaktsioonid on harvad, kuid võivad olla väga raskekujulised.
Bulgarian: Псориазис е болест, която води до удебелени, възпалени и червени зони по кожата, често покрити със сребристи люспи.
Estonian: Psoriaas on haigus, mis põhjustab nahal paksenenud, põletikulisi ja punaseid piirkondi, mis on tihti kaetud hõbedaste soomustega.
Bulgarian: Skilarence може да намали броя на Вашите бели кръвни клетки.
Estonian: Skilarence võib vähendada teie vere valgeliblede arvu.
Bulgarian: Приемайте Вашите таблетки по време на или веднага след хранене.
Estonian: Võtke oma tabletid söögikorra ajal või kohe selle järel.
Bulgarian: Други имуносупресанти, ATC код: L04AX07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised immunosupressandid, ATC-kood: L04AX07
Bulgarian: Имуносупресията е рисков фактор за употребата на живи ваксини.
Estonian: Immunosupressioon on elusvaktsiinide kasutamisel riskiteguriks.
Bulgarian: То променя активността на имунната система и намалява производството на вещества, които участват в причиняването на псориазис.
Estonian: See muudab immuunsüsteemi aktiivsust ja vähendab psoriaasi põhjustavate ainete produktsiooni.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Skilarence във всяка една държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начини за разпространение, както и с всякакви други аспекти на програмата, с националния компетентен орган.
Estonian: Enne Skilarence'i turule toomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja (MAH) riigi pädeva ametiasutusega kokku leppima koolitusprogrammi sisu ja vormi, sh teavituskanalid, teabe levitamise viisid ja muud programmi aspektid.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате лоша диария и се притеснявате дали другите лекарства, които приемате може да не действат.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil esineb tugevat kõhulahtisust ja te tunnete muret, et teie poolt võetavad muud ravimid ei pruugi toimida.
Bulgarian: По време на лечението със Skilarence трябва да се избягва едновременната употреба на други производни на фумарова киселина (локални или системни).
Estonian: Skilarence-ravi ajal tuleb vältida teiste fumaarhappe derivaatide samaaegset (paikset ja süsteemset) kasutamist.
Bulgarian: Препоръчва се да се следят показателите на чернодробната функция (SGOT, SGPT, gamma-GT, AP), преди започване на лечението и на всеки 3 месеца след това, тъй като при някои пациенти се наблюдава повишаване на чернодробните ензими в проучването Фаза III.
Estonian: Soovitatav on jälgida maksafunktsiooni näitajaid (SGOT, SGPT, gamma-GT, AP) enne ravi alustamist ja seejärel iga kolme kuu järel, kuna III faasi uuringus on mõnel patsiendil täheldatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини на монометилфумарат е около 50%.
Estonian: Monometüülfumaraadi seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 50%.
Bulgarian: Ако даден пациент развие инфекция по време на лечението със Skilarence, трябва да се обмисли прекъсване на лечението, както и отново да се преценят ползите и рисковете преди повторното стартиране на терапията.
Estonian: Kui patsiendil tekib infektsioon ravi ajal Skilarence'iga, tuleb kaaluda ravi peatamist ja hinnata uuesti sellega seotud kasu ja riske, enne kui ravi uuesti alustada.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Skilarence при педиатрични пациенти на възраст под 18 години не са установени.
Estonian: Skilarence'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Bulgarian: Вземете следващата доза в обичайното време и продължете да приемате лекарството точно както е предписано в тази листовка или точно както сте се разбрали с Вашия лекар.
Estonian: Võtke järgmine annus tavalisel ajal ja jätkake ravimi võtmist täpselt käesolevas infolehes kirjeldatud või arstiga kokkulepitud viisil.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка една страна-членка, в която се продава Skilarence, медицинските специалисти, от които се очаква да предпишат и отпуснат Skilarence имат достъп до следния обучителен пакет.
Estonian: MAH peab tagama, et igas liikmesriigis, kus Skilarence'i turustatakse, on Skilarence'i eeldatavalt välja kirjutavatel ja levitavatel tervishoiutöötajatel ligipääs järgmistele koolitusmaterjalidele.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate, olete hiljuti võtnud või võite võtta mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Ако има съмнение за PML, лечението със Skilarence трябва незабавно да се прекрати и да се извършат допълнителни подходящи неврологични и рентгенологични прегледи.
Estonian: PML-i kahtluse korral tuleb ravi Skilarence'iga kohe lõpetada ja teha asjakohased neuroloogilised ja radioloogilised uuringud.
Bulgarian: Skilarence е имуномодулатор и може да повлияе на начина, по който имунната система реагира на инфекция.
Estonian: Skilarence on immunomoduleeriv aine ja võib mõjutada immuunsüsteemi reageerimist infektsioonidele.
Bulgarian: Бъбречната функция (напр. креатинин, уреен азот в кръвта и анализ на урина) трябва да се проверява преди започване на лечението и на всеки 3 месеца след това.
Estonian: Neerufunktsiooni (nt kreatiniin, vere uurea lämmastiku sisaldus ja uriinianalüüs) tuleb kontrollida enne ravi alustamist ja seejärel iga 3 kuu järel.
Bulgarian: На седмица 16 пациентите, лекувани със Skilarence, имат по-нисък среден DLQI в сравнение с плацебо (5,4 спрямо 8,8).
Estonian: 16. nädalal oli Skilarence'iga ravitavatel patsientidel madalam keskmine DLQI väärtus võrreldes platseeboga (5,4 vs 8,8).
Bulgarian: Тези адукти се откриват при проучвания при животни в чревната лигавица на плъхове и в по-малка степен в кръвта на порталната вена.
Estonian: Neid adukte leiti loomkatsetes rottide soole limaskestast ja vähemal määral portaalveeni verest.
Bulgarian: Разрешената максимална дневна доза е 720 mg (3 x 2 таблетки Skilarence 120 mg).
Estonian: Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 720 mg (3 x 2 tabletti Skilarence 120 mg).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Skilarence
Estonian: Mida on vaja teada enne Skilarence'i võtmist
Bulgarian: Индиго кармин (E132)
Estonian: Indigokarmiin (E132)
Bulgarian: Във всеки случай кръвната картина трябва да се следи до връщане на стойностите в нормални граници.
Estonian: Vererakkude arvu tuleb igal juhul jälgida kuni väärtuste taastumiseni normaalses vahemikus.
Bulgarian: Ваксинирането по време на лечението със Skilarence не е проучено.
Estonian: Vaktsineerimist ravi ajal Skilarence'iga ei ole uuritud.
Bulgarian: Модифицираната или отслабена имунна система, както и генетичните фактори или факторите на околната среда също може да представляват рискови фактори.
Estonian: Riskiteguriteks võivad olla ka immuunsüsteemi muutused või nõrgenemine, samuti geneetilised või keskkonnategurid.
Bulgarian: E-08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Испания
Estonian: E-08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Hispaania
Bulgarian: Допълнителен метаболизъм се осъществява чрез окисление посредством цикъла на трикарбоксиловата киселина като се образуват въглероден диоксид и вода.
Estonian: Edasine metaboliseerimine toimub trikarboksüülhappe tsükli kaudu oksüdeerumisena, mille tulemusena moodustub süsihappegaas ja vesi.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedust määratletakse järgmistel alustel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Едностранно 97.5% повтарящ се CI (долна граница)
Estonian: Ühepoolne 97,5% korratud CI (alampiir)
Bulgarian: Белите кръвни клетки помагат на организма да се бори с инфекциите.
Estonian: Vere valgelibled aitavad teie kehal infektsioonidega võidelda.
Bulgarian: Клиничните проучвания на Skilarence не включват достатъчен брой пациенти на възраст 65 и повече години, за да се определи дали те отговарят различно на лечението в сравнение с пациентите под 65 години (вж. точка 5.2).
Estonian: Skilarence'i kliinilistes uuringutes ei osalenud piisavalt 65 aasta vanuseid ja vanemaid patsiente, et määrata kindlaks, kas nad reageerivad ravile erinevalt võrreldes alla 65 aasta vanuste patsientidega (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Следователно, логично е да се очаква дългосрочната ефикасност на Skilarence също да е сравнима с тази на продукти, съдържащи диметилфумарат.
Estonian: Seega võib põhjendatult eeldada Skilarence'i pikaajalise efektiivsuse võrreldavust dimetüülfumaraati sisaldavate ravimite omaga.
Bulgarian: 593, Sant Andreu de la Barca, Barcelona, 08740, Испания
Estonian: 593, Sant Andreu de la Barca, Barcelona, 08740, Hispaania
Bulgarian: За пациенти със съществуващи преди това клинично значими инфекции, лекарят трябва да реши дали лечение със Skilarence трябва да се започне само след като се излекува инфекцията.
Estonian: Olemasoleva kliiniliselt olulise infektsiooniga patsientide puhul peab arst otsustama, kas ravi Skilarence'iga võib alustada alles pärast infektsiooni taandumist.
Bulgarian: Обща дневна доза закуска обед вечеря
Estonian: Hommikusöök Lõunasöök Õhtusöök koguannus
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Skilarence
Estonian: Kui te unustate Skilarence'i võtta
Bulgarian: Хематологични промени
Estonian: Hematoloogilised muutused
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Bulgarian: Какво представлява Skilarence и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Skilarence ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Средните стойности и медианата на стойностите на лимфоцитите остават в нормални граници по време на клиничното проучване.
Estonian: Lümfotsüütide arvude keskmised väärtused ja mediaanid jäid kliinilises uuringus normi piiridesse.
Bulgarian: Това помага да се намалят проблемите със стомаха и други нежелани реакции.
Estonian: See aitab vähendada maohäireid ja teisi kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Ранното диагностициране на синдрома на Фанкони и прекратяването на лечението със Skilarence са от значение за предотвратяване появата на бъбречно увреждане и остеомалация, тъй като синдромът обикновенно е обратим.
Estonian: Fanconi sündroomi varane diagnoosimine ja ravi lõpetamine Skilarence'iga on tähtis neerukahjustuse ja osteomalaatsia tekkimise ennetamiseks, sest see sündroom on tavaliselt pöörduv.
Bulgarian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Испания
Estonian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Hispaania
Bulgarian: Зачервяването на лицето или тялото (зачервяване) е често срещана нежелана реакция, която може да засегне повече от 1 на 10 души.
Estonian: Näo või keha punetus (õhetus) on väga sage kõrvaltoime, mis võib esineda enam kui ühel 10-st inimesest.