FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Alla luce delle nuove prove disponibili, che comprendono informazioni provenienti da studi clinici, ulteriori pareri di esperti, nuove proposte di interventi aggiuntivi di riduzione dei rischi, compresi tra questi restrizioni all'uso e un impegno da parte dei titolari delle AIC a condurre nuovi studi su pazienti traumatizzati e in chirurgia d'elezione, il PRAC ha ritenuto che il beneficio dei medicinali contenenti amido idrossietilico sia superiore ai rischi nel trattamento dell'ipovolemia dovuta a emorragia acuta quando il trattamento con soli cristalloidi non sia considerato sufficiente.
Croatian: • je PRAC zaključio na temelju novih dokaza, koji uključuju podatke iz kliničkih ispitivanja, dodatne savjete stručnjaka, nove prijedloge za dodatne mjere smanjivanja rizika, uključujući i ograničenja u uporabi, i obveze koje su preuzeli nositelji odobrenja da će provesti dodatna ispitivanja u traumatiziranih bolesnika i bolesnika podvrgnutih elektivnim kirurškim zahvatima da koristi od lijekova koji sadrže hidroksietil škrob nadmašuju rizike liječenja hipovolemije uslijed akutnog gubitka krvi u slučaju kada se liječenje samo kristaloidima ne smatra dostatnim.
Italian: Il PRAC è del parere che l'impiego di HES debba essere interrotto al primo segno di sofferenza renale.
Croatian: PRAC je zaključio da se primjena HES-a mora prekinuti na prvi znak oštećenja funkcije bubrega.
Italian: I titolari delle AIC sono tenuti a comunicare, entro 6 mesi dalla decisione della Commissione europea, gli elementi fondamentali (compreso il protocollo del DUS, i protocolli degli RCT) di un piano di gestione dei rischi in formato UE.
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju dostaviti ključne elemente (uključujući protokol DUS-a, protokole RCT-ova) planova upravljanja rizicima u EU formatu u roku od 6 mjeseci nakon donošenja odluke Europske komisije, te je to uključeno u Dodatak IV.
Italian: Pertanto, il PRAC ha valutato i dati provenienti dagli studi condotti su pazienti chirurgici e traumatizzati, considerando che tali studi, pur essendo limitati in termini di dimensioni e durata del follow-up, forniscono qualche rassicurazione in merito al fatto che i rischi di mortalità e lesioni renali nei pazienti chirurgici e traumatizzati possano essere inferiori a quelli osservati nei pazienti settici e in condizioni di salute critiche.
Croatian: Stoga je PRAC uzeo u obzir dostupne podatke iz ispitivanja provedenih u kirurških bolesnika i traumatiziranih bolesnika, te je zaključio da, iako su ova ispitivanja ograničena u broju ispitanika i trajanju kontrola, ista su pružila određenu potvrdu da rizici od smrtnosti i oštećenja funkcije bubrega u kirurških bolesnika i traumatiziranih bolesnika mogu biti manji od rizika u bolesnika u kritičnom stanju i sa sepsom.
Italian: Il CMDh ha valutato le seguenti raccomandazioni del PRAC sulla base della procedura di cui all'articolo 107 decies della direttiva 2001/83/CE, del 10 ottobre 2013, per quanto concerne i medicinali a base di amido idrossietilico, nella formulazione soluzioni per infusione:
Croatian: CMDh je razmotrio preporuke PRAC-a nakon postupka iz članka 107.i Direktive 2001/83/EZ od 10. listopada 2013. godine o otopinama za infuziju koje sadrže hidroksietil škrob:
Italian: Tuttavia, per la procedura corrente condotta ai sensi dell'articolo 107 decies della direttiva 2001/83/CE, il PRAC ha valutato nuove informazioni, riguardanti in particolare il rischio di mortalità e compromissione renale, tra cui studi clinici, meta-analisi di studi clinici, esperienza raccolta nel periodo post-immissione in commercio, le risposte fornite dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC) per iscritto e nel corso di esplicazioni orali, oltre che le dichiarazioni delle parti interessate.
Croatian: No, za aktualni postupak sukladno članku 107.i Direktive 2001/83/EZ, PRAC je pregledao nove dostupne podatke u pogledu rizika od smrtnosti i oštećenja bubrega, uključujući i klinička ispitivanja, meta analize kliničkih ispitivanja, iskustva nakon stavljanja lijeka u promet, odgovore koje su dostavili nositelji odobrenja, i to pisanim putem kao i usmena pojašnjenja, te podneske interesnih skupina;
Italian: Tali nuove prove non erano disponibili nel giugno 2013, quando il PRAC ha formulato la propria raccomandazione ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e, di conseguenza, non hanno potuto essere esaminate nel corso del riesame della stessa nell'ottobre 2013.
Croatian: Ovaj novi dokaz nije bio dostupan u lipnju 2013. godine prilikom izdavanja preporuke PRAC-a u postupku prema članku 31. Direktive 2001/83/EZ, te ga se stoga nije moglo uzeti u obzir u ponovnom pregledu potonjeg, provedenom u listopadu 2013. godine.
Italian: Di conseguenza, è stata avviata una seconda revisione delle soluzioni a base di HES ai sensi dell'articolo 107 decies della direttiva 2001/83/CE, che è stata condotta in parallelo ma separatamente rispetto al riesame previsto dall'articolo 31.
Croatian: Stoga je pokrenut drugi pregled otopina koje sadrže HES u skladu sa člankom 107.i Direktive 2001/83/EZ, te je proveden zasebno, no istovremeno s ponovnim pregledom u skladu sa člankom 31., koji je također završen u listopadu 2013.
Italian: Il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti amido idrossietilico resta favorevole nel trattamento dell'ipovolemia dovuta a emorragia acuta quando il trattamento con soli cristalloidi non è considerato sufficiente, purché siano osservate le restrizioni, controindicazioni e avvertenze concordate, siano introdotte altre modifiche alle informazioni sul prodotto e siano attivate misure aggiuntive di riduzione dei rischi.
Croatian: PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika za lijekove koji sadrže hidroksietil škrob ostaje povoljan za liječenje hipovolemije uslijed akutnog gubitka krvi u slučaju kada se liječenje samo kristaloidima ne smatra dostatnim, što je predmet usuglašenih ograničenja, kontraindikacija, upozorenja, drugih promjena u informacijama o proizvodu i dodatnih mjera smanjivanja rizika.
Italian: • Il PRAC ha ritenuto che l'uso dell'amido idrossietilico sia associato a un accresciuto rischio di mortalità e di compromissione renale, anche suscettibile di interventi quali una terapia di sostituzione renale, in pazienti con sepsi, in condizioni di salute critiche o ustionati.
Croatian: • je PRAC zaključio da je uporaba hidroksietil škroba povezana s povećanim rizikom od smrtnosti i renalnom zamjenskom terapijom ili oštećenjem funkcijom bubrega u bolesnika sa sepsom, u kritičnom stanju i s opeklinama;
Italian: Alla luce di tutte le prove disponibili nella procedura di cui all'articolo 107 decies della direttiva 2001/83/CE, il PRAC ha ritenuto che l'uso dell'amido idrossietilico debba essere limitato al trattamento dell'ipovolemia causata da emorragia acuta quando il solo trattamento con cristalloidi non è considerato sufficiente, purché si applichino le restrizioni, le controindicazioni e le avvertenze concordate nonché siano introdotte altre modifiche alle informazioni sul prodotto e siano attivate ulteriori misure di riduzione dei rischi.
Croatian: U svjetlu ukupnosti dokaza dostupnih u postupku provedenom sukladno članku 107.i Direktive 2001/83/EZ, PRAC je zaključio da se primjena hidroksietil škroba mora ograničiti na liječenje hipovolemije uslijed akutnog gubitka krvi u slučaju kada se liječenja samo kristaloidima ne mogu smatrati dostatnima sukladno usuglašenim ograničenjima, kontraindikacijama, upozorenjima, drugim promjenama u informacijama o proizvodu i dodatnim mjerama smanjivanja rizika.
Italian: • Il PRAC ha concluso che l'uso dei medicinali a base di amido idrossietilico debba essere controindicato nei pazienti con sepsi, in condizioni di salute critiche e ustionati.
Croatian: • je PRAC zaključio da lijekovi koji sadrže hidroksietil škrob moraju biti kontraindicirani u bolesnika sa sepsom, u kritičnom stanju i s opeklinama.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica dei medicinali contenenti amido idrossietilico, nella formulazione soluzioni per infusione, da parte del PRAC
Croatian: Cjelokupni sažetak PRAC-ove znanstvene ocjene otopina za infuziju koje sadrže hidroksietil škrob
Italian: Pertanto, le conclusioni concernenti l'articolo 107 decies riflettono la valutazione più completa e aggiornata dei dati disponibili relativi ai medicinali contenenti HES.
Croatian: Stoga zaključci donijeti sukladno članku 107.i predstavljaju najpotpuniju i aktualnu ocjenu dostupnih podataka povezanih sa lijekovima koji sadrže HES.
Italian: Ai sensi dell'articolo 107 decies della direttiva 2001/83/CE, il PRAC ha tenuto conto delle raccomandazioni sull'HES proposte nell'ambito del deferimento di cui all'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e ha altresì rivisto le informazioni disponibili tra cui studi clinici, meta-analisi degli studi clinici, l'esperienza raccolta nel periodo post-immissione in commercio, le risposte fornite dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC) per iscritto e nell'ambito di esplicazioni orali, le relazioni spontanee sulla sicurezza e l'efficacia dei medicinali a base di acido idrossietilico per soluzione per infusione, oltre che le dichiarazioni delle parti interessate, in particolare per quanto concerne il rischio di mortalità e compromissione renale.
Croatian: Sukladno članku 107.i Direktive 2001/83/EZ, PRAC je razmotrio preporuke o HES-u donijete u postupku upućivanja prema članku 31. Direktive 2001/83/EZ, te je također pregledao dostupne podatke uključujući klinička ispitivanja, meta analize kliničkih ispitivanja, iskustva nakon stavljanja lijeka u promet, odgovore koje su dostavili nositelji odobrenja (MAH-ova) u pisanom obliku kao i usmena pojašnjena, spontane prijave o sigurnosti i djelotvornosti za otopine za infuziju koje sadrže hidroksietil škrob, kao i podneske pripadnika interesnih skupina posebice u svezi s rizikom od smrti i oštećenja bubrega.
Italian: Pertanto, le conclusioni sull'articolo 107 decies della direttiva 2001/83/CE riflettono la valutazione più completa e aggiornata dei dati disponibili relativi ai medicinali contenenti HES.
Croatian: Stoga zaključci prema članku 107.i Direktive 2001/83/EZ predstavljaju najpotpuniju i najaktualniju ocjenu dostupnih podataka u vezi s lijekovima koji sadrže HES.
Italian: Il CMDh, in considerazione della raccomandazione formulata dal PRAC in data 10 ottobre 2013 a norma dell'articolo 107 duodecies, paragrafi 1 e 2, della direttiva 2001/83/CE, e delle esplicazioni orali rilasciate il 21 ottobre 2013 dai titolari delle autorizzazioni in commercio, ha raggiunto una posizione in merito alla variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti amido idrossietilico per soluzioni per infusione, alle condizioni stabilite nell'allegato IV.
Croatian: Nakon što je CMDh razmotrio preporuku PRAC-a od dana 10. listopada 2013. godine u skladu sa člankom 107.k (1.) i (2.) Direktive 2001/83/EZ te usmena pojašnjenja nositelja odobrenja od dana 21. listopada 2013. godine, donio je mišljenje o izmjenama uvjeta odobrenja za stavljanje u promet otopina za infuziju koje sadrže hidroksietil škrob, za koje su relevantni odjeljci sažetka opisa svojstava proizvoda i upute o lijeku navedeni u Dodatku III. i predmetom su uvjeta navedenih u Dodatku IV.
Italian: La conclusione formulata dal PRAC nel contesto della procedura di deferimento di cui all'articolo 107 decies della direttiva 2001/83/CE ha tenuto conto delle informazioni aggiuntive che non erano disponibili nel giugno 2013, quando il PRAC ha formulato la sua raccomandazione relativa al deferimento ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE, e che, di conseguenza, non è stato possibile esaminare nel corso del riesame della stessa nell'ottobre 2013.
Croatian: Zaključak PRAC-a u kontekstu postupka upućivanja u skladu sa člankom 107.i Direktive 2001/83/EZ uključio je dodatne podatke koji nisu bili dostupni kada je PRAC izdao svoju preporuku o postupku upućivanja u skladu sa člankom 31. Direktive 2001/83/EZ u lipnju 2013., te stoga nije mogao biti uzet u obzir pri ponovnom pregledu u listopadu 2013. godine.
Italian: Le soluzioni HES sono state oggetto di due revisioni.
Croatian: Otopine koje sadrže HES bile su pregledane dva puta.
Italian: La conclusione formulata dal PRAC nel contesto della procedura di deferimento di cui all'articolo 107 decies della direttiva 2001/83/CE ha tenuto conto delle informazioni aggiuntive che non erano disponibili nel giugno 2013, quando il PRAC ha formulato una raccomandazione sul deferimento ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e che, di conseguenza, non è stato possibile esaminare nel corso del riesame della stessa nell'ottobre 2013.
Croatian: Zaključak PRAC-a u kontekstu postupka upućivanja sukladno članku 107.i Direktive 2001/83/EZ obuhvatio je dodatne podatke koji nisu bili dostupni u trenutku izdavanja preporuke PRAC-a o upućivanju u skladu sa člankom 31. Direktive 2001/83/EZ u lipnju 2013. godine, te ih se stoga nije moglo uzeti u obzir u ponovnom pregledu potonjeg provedenom u listopadu 2013.
Italian: Nel corso del riesame, alcuni Stati membri hanno deciso di sospendere la commercializzazione o limitare l'uso di tali medicinali nei rispettivi territori.
Croatian: Nakon zahtjeva za ponovni pregled koje su podnijeli nositelji odobrenja, u listopadu 2013. godine PRAC je potvrdio svoj prethodni stav u skladu sa člankom 31. Iako je ponovni pregled bio u tijeku, pojedine države članice odlučile su suspendirati ili ograničiti prodaju ili primjenu ovih lijekova na svojem teritoriju.
Italian: 2/ Fine 2016
Croatian: 2) Kraj 2016. godine
Italian: Entro 1 settimana dalla posizione adottata dal CMDh
Croatian: Unutar 1 tjedna nakon usvajanja mišljenja CMDha
Italian: Entro 24 mesi dall'accordo relativo al protocollo
Croatian: Unutar 24 mjeseca nakon usuglašavanja protokola
Italian: Le autorità nazionali competenti dello Stato o degli Stati membri di riferimento, ove opportuno, devono garantire che siano soddisfatte dal titolare o dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio le seguenti condizioni:
Croatian: Nadležna državna tijela država članica ili referentnih država članica, ako se primjenjuje, osiguravaju da nositelji odobrenja ispune sljedeće uvjete:
Italian: Protocollo degli studi entro il:
Croatian: Protokol ispitivanja sastavio:
Italian: L'endpoint composito primario è la mortalità a 90 giorni e la compromissione renale a 90 giorni.
Croatian: Primarna složena krajnja točka je 90-dnevni mortalitet i 90-dnevno oštećenje bubrega.
Italian: Il titolare o i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio devono presentare gli elementi principali (incluso il protocollo del DUS, il protocollo degli RCT) di un piano di gestione dei rischi in formato UE.
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju dostaviti ključne elemente (uključujući protokol DUS-a, protokol RCT-ova) plana upravljanja rizicima u EU formatu.
Italian: Allegato IV Condizioni per le autorizzazioni all'immissione in commercio
Croatian: Dodatak IV Uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Italian: Diffusione delle comunicazioni DHPC in conformità al piano di comunicazione concordato con il PRAC e alle relative condizioni.
Croatian: Pisma liječnicima u skladu s komunikacijskim planom i uvjetima usuglašenim s PRAC-om.
Italian: Il titolare o i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio devono eseguire uno studio sull'utilizzazione dei medicinali in vari Stati membri, al fine di valutare l'efficacia delle misure di riduzione del rischio intraprese.
Croatian: Nositelja odobrenja trebaju provesti ispitivanje o primjeni lijeka u nekoliko država članica kako bi ocijenili djelotvornost poduzetih mjera smanjivanja rizika.
Italian: Il titolare o i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio devono condurre due studi clinici randomizzati di fase IV (RCT), con un gruppo di controllo appropriato ed endpoint clinicamente significativi, per dimostrare l'efficacia e la sicurezza dei medicinali nei pazienti traumatizzati e in ambito perioperatorio.
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju provesti dva randomizirana klinička ispitivanja faze IV (RCT-ove) uz primjenu odgovarajuće kontrole i klinički smislenih krajnjih točaka kako bi se prikazala djelotvornost i sigurnost u perioperativnom okruženju i traumi.
Italian: Condizioni per le autorizzazioni all'immissione in commercio
Croatian: Uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Italian: - Stabilizzazione emodinamica dose-dipendente (per esempio, battito cardiaco, pressione arteriosa media, pressione venosa centrale, saturazione venosa centrale, livello di lattato sierico, eccesso di basi e diuresi).
Croatian: Sekundarne krajnje točke su: - značajne perioperativne komplikacije (primjerice infekcije, krvarenja, insuficijencija anastomoze, stopa ponavljanja kirurškog zahvata, dijagnoza pulmonalnog endema), - hemodinamička stabilizacija u odnosu na dozu (primjerice frekvencija srca, srednji arterijski tlak, središnji venski tlak, središnje vensko zasićenje kisikom, razina laktata u serumu, bazni eksces i izlučena količina mokraće), - duljina ostanka, morbiditet, koagulacija, upala, bolnički mortalitet, - mjerenje kreatinina (GFR).
Italian: 1/ Il protocollo degli studi deve essere trasmesso alle NCA
Croatian: 1) Protokol ispitivanja treba se dostaviti nadležnim nacionalnim tijelima.
Italian: Budapest H-1138 Hungary
Croatian: Budapest H-1138
Italian: Lussemburgo Baxter S.A. Boulevard René Branquart 80
Croatian: Luksemburg Baxter S.A. Boulevard René Branquart 80
Italian: B. Braun Adria d.o.o Hondlova 2/9
Croatian: Braun Adria d.o.o Hondlova 2/9
Italian: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti,
Croatian: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
Italian: Box 35, Taxiarhes, Trikala,
Croatian: P.O. Box 35, Taxiarhes, Trikala,
Italian: Strada Fânarului nr. 2A, 500464 Braşov, Romania
Croatian: Strada Fânarului nr. 2A, 500464 Braşov,
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somminastrazione, dei richiedenti, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Italian: FRESENIUS KABI HELLAS AE
Croatian: KABI HELLAS AE
Italian: Baxter Hungary Kft Népfürdő u. 22.
Croatian: Madžarska Baxter Hungary Kft Népfürdő u.
Italian: Karla Engliše 3201/6
Croatian: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Italian: Regno Unito Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24
Croatian: Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE
Italian: Marina, 16-18-17 08005 Barcelona Spain
Croatian: Marina, 16-18-17
Italian: Mesogeion Avenue 354, Agia Paraskevi 15341, Athens poli(O-2idrossietil)amido (M.W 200000) + sodio cloruro
Croatian: Mesogeion Avenue 354, Agia Paraskevi 15341, Athens poli(O-2hidroksietil)škrob (Mr 200000) + natrijev klorid
Italian: Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland idrossietil-amido
Croatian: Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland hidroksietilškrob
Italian: Lussemburgo Fresenius kabi deutschland G.m.b.H.
Croatian: Luksemburg Fresenius kabi deutschland G.m.b.H.
Italian: S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.,
Croatian: Rumunjska S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.,
Italian: FRESENIUS KABI ITALIA Srl
Croatian: KABI ITALIA Srl
Italian: Polígono Industrial Sector 14
Croatian: Španjolska BAXTER S.L. Polígono Industrial Sector 14
Italian: Baxter Polska Sp. z o.o.
Croatian: Baxter Polska Sp. z o.o. ul.
Italian: 69007 Lyon France idrossietil-amido200
Croatian: 69007 Lyon France hidroksietilškrob 200
Italian: Fresenius Kabi EOOD 1 "Alexander Jendov" str. 6th floor, ap 37+Sofia 1113 Bulgaria poli(O-2idrossietil)amido (HES), sodio cloruro
Croatian: Fresenius Kabi EOOD 1 "Alexander Jendov" str. 6th floor, ap 37+Sofia 1113 Bulgaria poli(O-2hidroksietil)škrob natrijev klorid
Italian: S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.
Croatian: Rumunjska S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.
Italian: 0.45-0.55 AV. MW 200K, sodio cloruroSodio cloruro
Croatian: 0,45 - 0,55 AV, MW 200K, natrijev klorid
Italian: 9th Km National Highway Trikal-Larissa, P.O.
Croatian: 9th Km National Highway Trikal-Larissa, P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon,
Italian: S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.
Croatian: Rumunjska S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.
Italian: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal sodio acetato triidrato+ potassio cloruro+ magnesio cloruro esaidrato + idrossietilamido + calcio cloruro diidrato + sodio cloruro
Croatian: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal natrijev acetat trihidrat + kalijev klorid + magnezijev klorid heksahidrat + hidroksietilškrob + kalcijev klorid dihidrat + natrijev klorid
Italian: B. Braun Melsungen A.G.
Croatian: Braun Melsungen A.G.
Italian: Box 1110 +1120 DE-34209 Melsungen Germany
Croatian: Braun Melsungen AG P.O. Box 1110 +1120 DE-34209 Melsungen Germany
Italian: Carl-Braun Strasse, 1 Melsungen
Croatian: Carl-Braun Strasse, 1
Italian: FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.
Croatian: KABI ESPAÑA S.A.
Italian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany sodio cloruro, idrossietil-amido
Croatian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany natrijev klorid, hidroksietilškrob
Italian: 1753 Halden Norway poli(O-2idrossietil)amido (HES), sodio cloruro
Croatian: 1753 Halden Norway poli(O-2 hidroksietil)škrob, natrijev klorid
Italian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kroner-Strasse 1 Bad Homburg Germany poli(O-2idrossietil)amido (HES), sodio cloruro
Croatian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kroner-Strasse 1 Bad Homburg Germany poli(O-2hidroksietil)škrob natrijev klorid
Italian: FRESENIUS KABI FRANCE
Croatian: KABI FRANCE
Italian: Lithuania idrossietil-amido
Croatian: Lithuania hidroksietilškrob
Italian: 75174 Uppsala, Sweden poli(O-2idrossietil)amido (HES), sodio cloruro
Croatian: 75174 Uppsala, Sweden poli(O-2hidroksietil)škrob, natrijev klorid
Italian: sodio cloruroSodio cloruro
Croatian: natrijev klorid
Italian: 60 g/l, 72 g/l, acqua ad 1000 ml
Croatian: 60 g/l, 72 g/l, voda do 1000 ml
Italian: 2790-073 Carnaxide Portugal potassio cloruro+ sodio acetato triidrato+ magnesio cloruro esaidrato + idrossietilamido + sodio cloruro
Croatian: 2790-073 Carnaxide Portugal kalijev klorid + natrijev acetat trihidrat + magnezijev klorid heksahidrat + hidroksietilškrob + natrijev klorid
Italian: Fresenius Kabi NV Molenberglei 7 2627 Schelle Belgium idrossietil-amido
Croatian: Fresenius Kabi NV Molenberglei 7 2627 Schelle Belgium hidroksietilškrob
Italian: Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa Poland poli(O-2idrossietil)amido, sodio cloruro
Croatian: Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa Poland poli(O-2 hidroksietil)škrob, natrijev klorid
Italian: 100 g/l, 9 g/l, acqua ad 1000 ml
Croatian: 100 g/l, 9 g/l, voda do 1000 ml
Italian: Bd Rene Branquart, 80 7860 Lessines Belgium sodio acetato (triidrato), potassio cloruro magnesio, cloruro esaidrato,sodio cloruro calcio cloruro (diidrato), idrossietilamido,
Croatian: Bd Rene Branquart, 80 7860 Lessines Belgium natrijev acetat trihidrat, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, hidroksietilškrob
Italian: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court Eastgate way Manor Park Runcorn,Cheshire WA7 1NT United Kingdom poli(O-2idrossietil)amido, sodio cloruro
Croatian: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court Eastgate way Manor Park Runcorn,Cheshire WA7 1NT United Kingdom poli(O-2 hidroksietil)škrob, natrijev klorid
Italian: United Kingdom poli(O-2idrossietil)amido, sodio cloruro
Croatian: United Kingdom poli(O-2 hidroksietil)škrob, natrijev klorid
Italian: B.Braun Melsungen AG Carl Braun Strasse 1 Melsungen
Croatian: Madžarska B.Braun Melsungen AG Carl Braun Strasse 1
Italian: 119 00181 Helsinki, Finland poli(O-2idrossietil)amido (HES), sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, magnesio cloruro diidratosodio acetate triidrato
Croatian: 119 00181 Helsinki, Finland poli(O-2hidroksietil)škrob, natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, magnezijev klorid dihidrat, natrijev acetat trihidrat