FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is important to tell your doctor if you are taking fluticasone or budesonide (given by nose or inhaled to treat allergic symptoms or asthma).
Portuguese: É importante informar o médico no caso de estar a tomar fluticasona ou budesonida (administrados por via nasal ou inalados para tratar sintomas alérgicos ou asma).
English: If you accidentally take more Atazanavir Mylan capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Portuguese: Se, por acidente, tiver tomado mais Atazanavir Mylan cápsulas do que o recomendado pelo médico, contacte, de imediato, o médico que o está a acompanhar no tratamento do VIH ou o hospital mais próximo para se aconselhar.
English: Atazanavir given without ritonavir should not be used in pregnant patients given that it could result of suboptimal exposure of particular concern for the mother infection and vertical transmission.
Portuguese: O atazanavir sem ritonavir não deve ser utilizado em doentes grávidas uma vez que pode resultar em exposição subótima de especial preocupação para a infeção materna e transmissão vertical.
English: Treatment of overdose with atazanavir should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and electrocardiogram (ECG), and observations of the patient's clinical status.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com atazanavir deve consistir em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e eletrocardiograma (ECG) e observações do estado clínico do doente.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática em tais doentes, deverá ser considerada a interrupção ou descontinuação do tratamento.
English: A dose reduction of clarithromycin may result in subtherapeutic concentrations of 14-OH clarithromycin.
Portuguese: Uma redução da dose de claritromicina pode produzir concentrações subterapêuticas de 14OH claritromicina.
English: The clinical data derived from this study are inadequate to support the use of atazanavir (with or without ritonavir) in children below 6 years of age.
Portuguese: Os dados clínicos deste estudo não são adequados para suportar a utilização de atazanavir (com ou sem ritonavir) em crianças de idade inferior a 6 anos.
English: Amiodarone, Systemic lidocaine, Quinidine
Portuguese: Amiodarona, Lidocaína sistémica, Quinidina
English: No significant effect on atazanavir concentrations was observed when administered with enteric-coated didanosine, but administration with food decreased didanosine concentrations.
Portuguese: Não foram observados efeitos significativos nas concentrações de atazanavir quando administrado com a didanosina com revestimento entérico, mas a administração com os alimentos diminuiu as concentrações de didanosina.
English: No teratogenic effects were observed in rats or rabbits at maternally toxic doses.
Portuguese: Não foram observados efeitos teratogénicos no rato ou coelho com doses maternalmente tóxicas.
English: -3.09 (n=397) -3.21 (n=360) -3.13 (n=379) -3.19 (n=340) CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm All patients
Portuguese: -3,09 (n= 397) -3,21 (n= 360) -3,13 (n= 379) -3,19 (n= 340) Alteração média de CD4 no basal , células/mm Todos os doentes
English: Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with Atazanavir Mylan is best for you.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo qual a associação destes medicamentos com Atazanavir Mylan que é mais adequada para si.
English: Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Portuguese: Os sinais de osteonecrose são rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
English: A population pharmacokinetic analysis of samples from Phase II clinical trials indicated no effect of race on the pharmacokinetics of atazanavir.
Portuguese: A análise farmacocinética da população de amostras dos ensaios clínicos de Fase II não indicou efeito da raça na farmacocinética de atazanavir.
English: Efficacy Atazanavir/ritonavir is not effective in viral strains harbouring multiple mutations of resistance.
Portuguese: Eficácia O atazanavir/ritonavir não é eficaz em estirpes virais com múltiplas mutações de resistência.
English: % (responder/evaluable d)
Portuguese: % (respondedor/avaliável
English: Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Portuguese: Os doentes com uma disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite ativa crónica, apresentam uma frequência maior de alterações da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada e devem ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
English: As a result, greater peak to trough ratios are observed, however at recommended doses, geometric mean atazanavir exposures (Cmin, Cax and AUC) in paediatric patients are expected to be similar to those observed in adults.
Portuguese: Como resultado, é observado um pico-vale superior, contudo a doses recomendadas, é expectável que as médias geométricas de exposições a atazanavir (Cmin, Cmax e AUC) em doentes pediátricos sejam semelhantes às observadas em adultos.
English: Assessment of the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of atazanavir is based on data from the open- label, multicenter clinical trial AI424-020 conducted in patients from 3 months to 21 years of age.
Portuguese: A avaliação da farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia de atazanavir é baseada nos dados do ensaio clínico AI424-020, multicêntrico, sem ocultação, realizado em doentes com idade de 3 meses a 21 anos.
English: These are listed under Do not take Atazanavir Mylan, at the start of Section 2.
Portuguese: Estes medicamentos estão listados em Não tome Atazanavir Mylan, no início da Secção 2.
English: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Portuguese: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Países Baixos
English: During in vitro studies, cloned human cardiac potassium channel (hERG), was inhibited by 15% at a concentration (30 μM) of atazanavir corresponding to 30 fold the free drug concentration at Cmax in humans.
Portuguese: Durante os estudos in vitro, o canal cardíaco de potássio humano clonado (hERG), foi inibido em 15% numa concentração (30 μM) de atazanavir correspondente a 30 vezes a concentração de fármaco livre na Cmax em humanos.
English: During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of atazanavir or other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Portuguese: Durante as tentativas para ultrapassar a diminuição de exposição através do aumento da dose de atazanavir ou de outros inibidores da protease com ritonavir, verificou-se uma frequência elevada de reações hepáticas.
English: No dose adjustment required for raltegravir.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir.
English: Asymptomatic PR interval prolongation was more frequent in paediatric patients than adults.
Portuguese: O prolongamento assintomático do intervalo PR foi mais frequente em doentes pediátricos do que em adultos.
English: Lurasidone
Portuguese: Lurasidona
English: If you develop signs or symptoms of kidney stones (pain in your side, blood in your urine, pain when you urinate), please inform your doctor immediately.
Portuguese: Se desenvolver sinais ou sintomas de pedras nos rins (dor no seu lado, sangue na urina, dor quando urina), informe o seu médico imediatamente.
English: If an oral contraceptive is administered with atazanavir /ritonavir, it is recommended that the oral contraceptive contain at least 30 μg of ethinyloestradiol and that the patient be reminded of strict compliance with this contraceptive dosing regimen.
Portuguese: Se um contracetivo oral for administrado com atazanavir/ritonavir, recomenda-se que o contracetivo oral contenha, pelo menos, 30 μg de etinilestradiol e que o doente seja recordado para seguir rigorosamente a posologia deste regime contracetivo.
English: Based on these data and because ritonavir is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of these medicinal products and atazanavir is not expected to significantly alter the exposure of the co-administered medicinal products.
Portuguese: Com base nestes dados e não sendo expectável que ritonavir tenha um impacto significativo na farmacocinética dos NRTIs, não se espera que a coadministração destes medicamentos e atazanavir altere significativamente a exposição dos fármacos coadministrados.
English: Increased plasma concentrations of quetiapine may lead to coma (see section 4.3).
Portuguese: O aumento das concentrações plasmáticas de quetiapina podem resultar em coma (ver secção 4.3).
English: Children
Portuguese: Crianças
English: If necessary, monitor carbamazepine serum concentrations and adjust the dose accordingly.
Portuguese: Se necessário, monitorizar as concentrações séricas de carbamazepina e ajustar a dose em conformidade.
English: • It is not recommended to use atazanavir with ritonavir for pregnant patients who are receiving both tenofovir disoproxil and an H2-receptor antagonist.
Portuguese: • Não é recomendada a utilização de atazanavir com ritonavir nas doentes grávidas que estejam a receber tenofovir disoproxil e um antagonista dos recetores H2.
English: See also section 4.4, Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions.
Portuguese: Ver também secção 4.4 Suspensão de ritonavir apenas em condições restritivas.
English: Since atazanavir is extensively metabolised by the liver and is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of this medicinal product.
Portuguese: Uma vez que o atazanavir é extensamente metabolizado pelo fígado e se liga grandemente às proteínas plasmáticas, não é provável que a diálise seja benéfica na remoção significativa deste medicamento.
English: (See section 4.4, Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions)
Portuguese: (Ver secção 4.4 Suspensão de ritonavir apenas em condições restritivas)
English: The recommended standard treatment is atazanavir boosted with ritonavir, ensuring optimal pharmacokinetic parameters and level of virologic suppression.
Portuguese: O tratamento padrão recomendado é atazanavir potenciado com ritonavir, assegurando parâmetros farmacocinéticos ótimos e nível de supressão virológica.
English: In this way Atazanavir Mylan reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Portuguese: Deste modo, Atazanavir Mylan reduz o risco do desenvolvimento de doenças relacionadas com a infeção pelo VIH.
English: No subject in either group showed emergence of protease inhibitor resistance.
Portuguese: Nenhum doente em qualquer dos grupos apresentou a emergência de resistência ao inibidor da protease.
English: Atazanavir increased opacity of bovine corneas in an in vitro ocular irritation study, indicating it may be an ocular irritant upon direct contact with the eye.
Portuguese: Atazanavir aumentou a opacidade da córnea de bovinos num estudo in vitro, indicando que pode ser irritante ocular em contacto direto com o olho.
English: Fluvastatin is partially metabolised by CYP2C9.
Portuguese: A fluvastatina é parcialmente metabolizada pelo CYP2C9.
English: Co-administration with a high-fat meal did not affect the AUC of atazanavir relative to fasting conditions and the Cmax was within 11% of fasting values.
Portuguese: A coadministração com uma refeição rica em gorduras não afetou a AUC de atazanavir em relação às condições em jejum e a Cmax estava nos 11% dos valores em jejum.
English: Sildenafil is also used for the treatment of erectile dysfunction.
Portuguese: O sildenafil também é utilizado para o tratamento da disfunção erétil.
English: The absorption of atazanavir may be reduced in situations where gastric pH is increased irrespective of cause.
Portuguese: A absorção de atazanavir pode ser reduzida nas situações em que o pH gástrico esteja aumentado, independentemente da causa.
English: ACID REDUCING AGENTS H2-Receptor antagonists
Portuguese: FÁRMACOS REDUTORES DOS ÁCIDOS Antagonistas dos recetores H2
English: An initial dose reduction of diltiazem by 50% is recommended, with subsequent
Portuguese: É recomendada uma redução da dose inicial de diltiazem em 50%, com titulação subsequente conforme necessário, e monitorização do ECG.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occurs many months after initiation of treatment.
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto de reativação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
English: The N88S substitution has been rarely observed in patients with virologic failure on atazanavir (with or without ritonavir).
Portuguese: A substituição N88S raramente tem sido observada em doentes com falência virológica a atazanavir (com ou sem ritonavir).
English: Medicinal products by therapeutic area
Portuguese: Medicamentos por área terapêutica
English: Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 72% decrease in atazanavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
Portuguese: A rifampicina é um indutor potente da CYP3A4 e foi demonstrado que provoca uma diminuição de 72% na AUC de atazanavir, o que pode resultar em falência virológica e desenvolvimento de resistências.
English: During this time, postpartum patients should follow the same dose recommendation as for non-pregnant patients, including those for co-administration of medicinal products known to affect atazanavir exposure (see section 4.5).
Portuguese: Durante este período, as doentes no pós-parto devem seguir as mesmas recomendações posológicas das doentes que não estejam grávidas, incluindo as recomendações para a coadministração de medicamentos que se sabe que afetam a exposição ao atazanavir (ver secção 4.5).
English: In clinical studies, atazanavir (with or without ritonavir) has been shown to induce dyslipidaemia to a lesser extent than comparators.
Portuguese: Em estudos clínicos, o atazanavir (com ou sem ritonavir) mostrou induzir dislipidemia numa menor extensão do que os comparadores.
English: A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g., beclomethasone).
Portuguese: Uma redução da dose do glucocorticoide deve ser considerada com rigorosa monitorização dos efeitos locais e sistémicos ou uma mudança para um glucocorticoide, que não seja um substrato para CYP3A4 (por ex., beclometasona).
English: Tell your doctor if you are using sildenafil for the treatment of erectile dysfunction.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a utilizar sildenafil para o tratamento da disfunção erétil.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(is) pela libertação do lote
English: Two minor metabolites of atazanavir in plasma have been characterised.
Portuguese: Foram caracterizados dois metabolitos secundários de atazanavir no plasma.
English: The mean AUC(0-∞) was 42% greater in subjects with impaired hepatic function than in healthy subjects.
Portuguese: A AUC(0-∞) foi 42% superior em doentes com compromisso hepático em comparação com indivíduos saudáveis.
English: During HIV therapy there may be an increase in weight and in levels of blood lipids and glucose.
Portuguese: Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
English: In some patients additional factor VIII was given.
Portuguese: Nalguns casos foi administrado adicionalmente fator VIII.
English: This co-administration might be considered on a case by case basis if deemed necessary, in patients with suppressed HIV viral loads and with HIV viral strain without any suspected resistance to the HIV regimen.
Portuguese: Esta coadministração pode ser considerada após avaliação individual, se estritamente necessário, em doentes com baixa carga viral e com uma estirpe VIH sem qualquer resistência ao tratamento.
English: uncommon: torsades de pointes a rare: QTc prolongation a, oedema, palpitation
Portuguese: pouco frequentes: torsades de pointes a raras: intervalo QTc prolongado a, edema, palpitação
English: Take Atazanavir Mylan capsules with food (a meal or a substantial snack).
Portuguese: Tome Atazanavir Mylan cápsulas com alimentos (uma refeição ou um lanche substancial).
English: Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3-4 fold increase in midazolam plasma levels.
Portuguese: Os dados da utilização concomitante de midazolam parentérico com outros inibidores da protease sugerem um possível aumento de 3-4 vezes nas concentrações plasmáticas de midazolam.
English: 300 mg tenofovir disoproxil fumarate is equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil.
Portuguese: 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato é equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil.
English: Studies in humans and in vitro studies using human liver microsomes have demonstrated that atazanavir is principally metabolised by CYP3A4 isozyme to oxygenated metabolites.
Portuguese: Estudos em humanos e estudos in vitro utilizando microssomas hepáticos humanos demonstraram que o atazanavir é principalmente metabolizado pela isoenzima CYP3A4 em metabolitos oxigenados.
English: Increased monitoring for rifabutinassociated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to rifabutin.
Portuguese: É necessária uma maior monitorização para as reações adversas associadas à rifabutina incluindo neutropenia e uveíte devido a um aumento esperado na exposição à rifabutina.
English: Patients should be closely monitored for tenofovir disoproxil fumarate-associated adverse reactions, including renal disorders.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para as reações associadas a tenofovir disoproxil fumarato, incluindo alterações renais.
English: In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Portuguese: Em alguns doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamento anti-VIH.
English: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC
Portuguese: 25-O-desacetil-rifabutina AUC
English: The frequency of treatment emergent hepatitis or transaminase elevations in co-infected patients was comparable between atazanavir and comparator regimens (see section 4.4).
Portuguese: A frequência de hepatite emergente com o tratamento ou de elevações da transaminase nos doentes coinfetados foi comparável entre atazanavir e os regimes comparadores (ver secção 4.4).
English: ANTIPSYCHOTICS Quetiapine
Portuguese: ANTIPSICÓTICOS Quetiapina
English: The proportion of patients with HIV RNA < 400 copies/ml were 53% and 43% for ATV/RTV and 54% and 46% for LPV/RTV at weeks 48 and 96 respectively.
Portuguese: A proporção de doentes com ARN VIH < 400 cópias/ml foi 53% e 43% para ATV/RTV e 54% e 46% para LPV/RTV nas semanas 48 e 96, respetivamente.
English: It is one of a group called protease inhibitors.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos designados de inibidores da protease.
English: If withdrawal of ritonavir is medically warranted under restrictive conditions (see section 4.4), special attention should be given to atazanavir interactions that may differ in the absence of ritonavir (see information below Table 2).
Portuguese: Se a suspensão de ritonavir for clinicamente justificada em condições restritivas (ver secção 4.4), deve ser dada especial atenção a interações de atazanavir que podem ser diferentes na ausência de ritonavir (ver a informação no Quadro 2 abaixo).
English: Atazanavir inhibits UGT and may interfere with the metabolism of irinotecan, resulting in increased irinotecan toxicities.
Portuguese: Atazanavir inibe UGT e pode interferir com o metabolismo do irinotecano, resultando no aumento da toxicidade do irinotecano.
English: Paediatric patients (6 years to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg): The dose of atazanavir capsules for paediatric patients is based on body weight as shown in Table 1 and should not exceed the recommended adult dose.
Portuguese: Doentes pediátricos (6 anos até idade inferior a 18 anos e com peso corporal de pelo menos 15 Kg): A dose de atazanavir cápsulas para doentes pediátricos é baseada no peso corporal como se mostra no Quadro 1 e não deve exceder a dose recomendada para o adulto.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Atazanavir was approximately 86% bound to human serum proteins over a concentration range of 100 to 10,000 ng/ml.
Portuguese: O atazanavir ligou-se em cerca de 86% às proteínas séricas humanas num intervalo de concentrações de 100 a 10.000 ng/ml.
English: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Portuguese: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
English: The risk of a further decrease in atazanavir exposure is expected when atazanavir is given with medicinal products known to reduce its exposure (e.g., tenofovir disoproxil or H2-receptor antagonists).
Portuguese: É de esperar o risco de uma diminuição adicional na exposição ao atazanavir quando o atazanavir é administrado com medicamentos que se sabe que reduzem a sua exposição (por ex. tenofovir disoproxil ou antagonistas dos recetores H2).
English: A large prospective observational study has shown an association between an increased incidence of chronic kidney disease and cumulative exposure to atazanavir/ritonavir-containing regimen in HIV-infected patients with an initially normal eGFR.
Portuguese: Um estudo de grandes dimensões, observacional prospetivo, mostrou a associação entre o aumento da incidência da doença renal crónica e a exposição cumulativa ao regime contendo atazanavir/ritonavir em doentes infetados com VIH, com uma eTFG inicial normal.
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica antirretroviral combinada estão em risco aumentado para reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
English: Ritonavir 100 mg once daily is used as a booster of atazanavir pharmacokinetics.
Portuguese: Ritonavir 100 mg uma vez por dia é usado como um potenciador da farmacocinética de atazanavir.
English: Atazanavir, the active substance of Atazanavir Mylan, is excreted in human milk.
Portuguese: Atazanavir, a substância ativa de Atazanavir Mylan, é excretada no leite humano.
English: For co-administration of sildenafil for the treatment of erectile dysfunction see sections 4.4 and 4.5.
Portuguese: Para a coadministração do sildenafil no tratamento da disfunção erétil ver secções 4.4 e 4.5.
English: If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção, informe imediatamente o seu médico.