FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält maximal 10,96 mg Natrium.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа максимум 10,96 mg натрий.
German: Siehe Ritonavir weiter unten.
Bulgarian: Вижте реда на ритонавир по-долу.
German: • Antiarrhythmika der Klassen IA und III,
Bulgarian: антиаритмични средства от класове IA и III,
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Bulgarian: Автоимунни заболявания може да настъпят месеци след началото на лечението.
German: • bestimmte Antibiotika, einschließlich einigen Vertretern der folgenden Klassen: Makrolide,
Bulgarian: определени антибиотици, включително някои средства от следните класове: макролиди,
German: GMR (90 %KI
Bulgarian: GMR (90%CI
German: Anwendung bei Patienten mit:
Bulgarian: Прилагане при пациенти с:
German: Die klinische Signifikanz dieser Auswirkungen ist nicht bekannt.
Bulgarian: Клиничното значение на тези ефекти не е известно.
German: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Bulgarian: EU/1/17/1210/002
German: • wenn ein Familienangehöriger (Eltern, Großeltern, Geschwister) plötzlich aufgrund eines Herzproblems verstorben ist oder an einem angeborenen Herzfehler leidet.
Bulgarian: ако някой от Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) е починал внезапно поради сърдечен проблем или има сърдечни проблеми по рождение.
German: Die folgenden Packungsgrößen sind verfügbar:
Bulgarian: Налични са следните опаковки:
German: Anbruchsdatum: [nur auf der äußeren Umhüllung]
Bulgarian: Дата на отваряне: [само върху вторичната опаковка]
German: • bestimmte Antimalariamittel,
Bulgarian: • определени антималарийни средства,
German: • Methadon (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1).
Bulgarian: метадон (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.1).
German: Wenn verfügbar, sind die 90 %-Konfidenzintervalle in Klammern angegeben.
Bulgarian: Ако са известни, 90 % доверителни интервали са посочени в скоби.
German: Die Inzidenz von Erythema multiforme oder StevensJohnson-Syndrom lag bei ca. 0,1 %.
Bulgarian: Честотата на еритема мултиформе или синдром на Stevens-Johnson е приблизително 0,1%.
German: Generell wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kleinkinder nicht stillen, um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden.
Bulgarian: Като общо правило се препоръчва инфектирани с HIV жени да не кърмят децата си, за да се избегне предаването на HIV на кърмачето.
German: In solchen Fällen werden Bestätigungtests durch spezifischere Methoden wie z. B. Gaschromatographie/Massenspektrometrie empfohlen.
Bulgarian: При такива случаи се препоръчва потвърждаващо изследване с по-специфичен метод, като газова хроматография/мас спектрометрия.
German: Erhöhungen der Bupropiondosis sollten sich nach dem klinischen Ansprechen richten, jedoch sollte die empfohlene Maximaldosis von Bupropion nicht überschritten werden.
Bulgarian: Повишаването на дозата на бупропион трябва да се ръководи от клиничния отговор, но максималната препоръчителна доза бупропион не трябва да се превишава.
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяване на здравето и начина на живот, а в случая с кръвните липиди, понякога и със самите лекарства за ХИВ.
German: Diese Abnahme der Atazanavir-Cmin könnte einen negativen Einfluss auf die Wirksamkeit von Atazanavir haben.
Bulgarian: Това намаляване на Cmin на атазанавир може да окаже негативно влияние върху ефикасността на атазанавир.
German: jegliche Anzeichen einer Entzündung oder Infektion.
Bulgarian: симптоми на възпаление или инфекция.
German: Es wurde nur eine unzureichende Anzahl an Patienten über 65 Jahre untersucht.
Bulgarian: Няма проучвания при достатъчен брой пациенти над 65-годишна възраст.
German: Verteilung Efavirenz wird stark (> 99 %) an menschliche Plasmaproteine, überwiegend Albumin, gebunden.
Bulgarian: Ефавиренц се свързва във висока степен (> 99%) с човешките плазмени протеини, предимно с албумин.
German: • Interleukin-2 (zur Behandlung von Krebserkrankungen)
Bulgarian: интерлевкин-2 (за лечение на рак)
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten und, falls notwendig, ist eine Behandlung einzuleiten.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се приложи лечение ако е необходимо.
German: Entfernen des kindergesicherten Deckels
Bulgarian: Сваляне на защитената от деца капачка
German: Das Absinken der Knochenmineraldichte der Hüfte war in dieser Gruppe bis zur Woche 96 signifikant größer.
Bulgarian: В същата група, намаляването на костната минерална плътност на бедрената кост е значимо по-голямо до 96-та седмица.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунния отговор на организма, което му дава възможност да се бори с инфекции, съществуващи без видими симптоми.
German: Die Cholesterinwerte sollten periodisch überwacht werden.
Bulgarian: Нивата на холестерола трябва периодично да се наблюдават.
German: Substitutionen an den RTPositionen 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 oder 225 wurden ebenfalls beobachtet, aber mit geringerer Häufigkeit und oft nur zusammen mit K103N.
Bulgarian: Наблюдава се също, но по-рядко, и заместване в ОТ позиции 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 или 225, а често само в комбинация с K103N.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit diesen Wirkstoffen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juli 2017
Bulgarian: 17 юли 2017 г.
German: Das Silicagel-Trocknungsmittel ist in einem eigenen Behältnis verpackt und darf nicht verschluckt werden.
Bulgarian: Сушителят със силикагел е в отделно контейнерче и не трябва да се поглъща.
German: Es sollte eine alternative antikonvulsive Therapie erwogen werden.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прилагане на алтернативен антиконвулсант.
German: Bei einem Patienten wurden unwillkürliche Muskelkontraktionen beobachtet.
Bulgarian: Един пациент е получил неволеви мускулни контракции.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die Ihre Nieren schädigen können.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви.
German: Wenn es ohnehin fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist (weniger als 12 Stunden), holen Sie die versäumte Dosis nicht mehr nach.
Bulgarian: Ако вече е време (по-малко от 12 часа) да приемете следващата доза, не вземайте пропуснатата доза.
German: • Brustvergrößerung bei Männern
Bulgarian: • уголемяване на гърдите при мъже
German: Alternativen zu Clarithromycin (z. B. Azithromycin) können in Erwägung gezogen werden.
Bulgarian: Може да се обмисли алтернатива на кларитромицин (напр. азитромицин).
German: Patienten mit HIV-1-Mutationen
Bulgarian: Пациенти с HIV-1 скрити мутации
German: Dieses Arzneimittel ist kein Heilmittel für eine HIV-Infektion.
Bulgarian: Това лекарство не лекува ХИВ инфекция.
German: EU/1/17/1210/001 30 Filmtabletten EU/1/17/1210/002 90 (3x30) Filmtabletten
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1210/001 30 филмирани таблетки EU/1/17/1210/002 90 (3x30) филмирани таблетки
German: Der Plasmaspiegel von Carbamazepin sollte periodisch überwacht werden.
Bulgarian: Плазмените нива на карбамазепин трябва да се мониторират периодично.
German: • wenn Ihr Arzt Sie darüber informiert hat, dass bei Ihnen hohe oder niedrige Elektrolytwerte im Blut, wie z. B. von Kalium oder Magnesium, vorliegen.
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казал, че имате високо или ниско ниво на електролити като калий или магнезий в кръвта.
German: Bei Verdacht auf Knochenanomalien sollte eine entsprechende medizinische Beratung eingeholt werden.
Bulgarian: Ако се подозират костни аномалии, трябва да се предприеме подходяща консултация.
German: Es bestanden allerdings kein erhöhtes Frakturrisiko und kein Anzeichen auf klinisch relevante Knochenanomalien in Woche 144.
Bulgarian: В същото време, не е наблюдаван повишен риск от фрактури или данни за клинично значими костни аномалии за периода от 144 седмици.
German: Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich niedergeschlagen (depressiv) fühlen, an Selbstmord denken oder seltsame Gedanken haben (siehe Abschnitt 4.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако се чувствате депресирани, имате мисли за самоубийство или странни мисли (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
German: Auswirkungen auf die Wirkstoffkonzentration Mittlere prozentuale Veränderung der AUC, Cmax, Cmin mit 90 %Konfidenzintervall, sofern verfügbar (Mechanismus)
Bulgarian: Средна промяна на AUC, Cmax, Cmin в проценти с 90% доверителни интервали, ако са налични (механизъм)
German: [nur auf der äußeren Umhüllung]
Bulgarian: [само върху вторичната опаковка]
German: • Koordinations- und Gleichgewichtsstörungen
Bulgarian: нарушения на координацията и баланса
German: • Neuroleptika, Antidepressiva,
Bulgarian: невролептици, антидепресанти,
German: • Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Bulgarian: Все още можете да предадете ХИВ, докато приемате това лекарство, въпреки че рискът се понижава чрез ефективна антиретровирусна терапия.
German: Die Nebenwirkungen entsprachen im Allgemeinen denjenigen, die in vorausgegangenen Studien mit den einzelnen Wirkstoffen beobachtet worden sind.
Bulgarian: Нежеланите реакции като цяло са в съответствие с тези, наблюдавани в предишните проучвания на отделните съставки.
German: • einer familiären Anamnese mit plötzlichen Todesfällen oder mit angeborener Verlängerung des QTc-Intervalls im Elektrokardiogramm oder mit jeglichen anderen klinischen Zuständen, die bekanntermaßen das QTc-Intervall verlängern.
Bulgarian: фамилна анамнеза за внезапна смърт или за вродено удължаване на QTc-интервала на електрокардиограмите или за всяко друго клинично състояние, за което е известно, че удължава QTc-интервала.
German: • Flecainid,
Bulgarian: • флекаинид,
German: Nach intravenöser Anwendung lag das Verteilungsvolumen von Emtricitabin bei ungefähr 1,4 l/kg.
Bulgarian: След интравенозно приложение, обемът на разпределение на емтрицитабин е приблизително 1,4 l/kg.
German: Bei den meisten Patienten besserten sich diese Exantheme bei fortgesetzter Therapie mit Efavirenz innerhalb eines Monats.
Bulgarian: При повечето пациенти обривът преминава при продължаване на лечението с ефавиренц в рамките на един месец.
German: Wenn diese Anzeichen bei Ihnen auftreten, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Bulgarian: Ако сте засегнати, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
German: wenn in Ihrer Krankengeschichte eine Lebererkrankung, einschließlich einer chronischen aktiven Hepatitis, vorkommt.
Bulgarian: ако в миналото сте имали чернодробно заболяване, включително хроничен активен хепатит.
German: Schwere Leberschädigung (CPT-Klasse C) (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане (CPT Степен C) (вж. точка 5.2).
German: Rosafarbene, ovale, beidseitig gewölbte Filmtablette mit den Abmessungen von ca. 20,0 mm x 10,7 mm.
Bulgarian: Розова, овална, двойноизпъкнала филмирана таблетка, с размери приблизително 20,0 x 10,7 mm.
German: Da Neuralrohrdefekte während den ersten 4 Wochen der fetalen Entwicklung auftreten (zu der Zeit in der sich das Neuralrohr schließt), betrifft dieses potentielle Risiko Frauen, die während des ersten Trimenons der Schwangerschaft gegenüber Efavirenz exponiert sind.
Bulgarian: Тъй като дефектите на невралната тръба се появяват през първите 4 седмици от развитието на плода (период, в който невралните тръби са напълно затворени), този потенциален риск би могъл да засегне жени, изложени на ефавиренц през първия триместър на бременността.
German: Die vorliegenden Sicherheitsdaten zu Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind unzureichend.
Bulgarian: Няма достатъчно данни безопасност за деца на възраст под 18 години.
German: Bei virussupprimierten Patienten ist zu erwarten, dass diese Reduktion von begrenzter klinischer Relevanz ist (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: При пациенти с вирусно потискане, клиничното значение на това намаление се очаква да е ограничено (вж. точка 5.1).
German: • allergische Reaktion (Überempfindlichkeit), die schwere Hautreaktionen hervorrufen kann (Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme; siehe Abschnitt 2.)
Bulgarian: алергична реакция (свръхчувствителност), която може да причини тежки кожни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън, еритема мултиформе, вижте точка 2)
German: • juckender Hautausschlag als Reaktion auf Sonnenlicht
Bulgarian: • сърбящ обрив на кожата, причинен от реакция на слънчева светлина
German: Bis Juli 2013 wurden dem Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) prospektive Berichte von 904 Schwangerschaften gemeldet, während derer eine Exposition mit Efavirenz-haltigen Therapien im ersten Trimenon stattfand und die zu 766 Lebendgeburten führten.
Bulgarian: Считано от юли 2013, в Регистъра за бременност на фона на антиретровирусна терапия (АРТ) са получени проспективни съобщения за 904 бременности, с експозиция на ефавиренц-съдържащи схеми в първия триместър, завършили с 766 живи раждания.
German: Efavirenz besitzt eine relativ lange terminale Halbwertszeit von mindestens 52 Stunden nach Einzeldosen (siehe auch die oben dargestellten Ergebnisse der Bioäquivalenzstudie) und 40 bis 55 Stunden nach Mehrfachdosen.
Bulgarian: Ефавиренц има относително дълъг полуживот, най-малко 52 часа след единична доза (вж. също информацията от изпитването за биоеквивалентност, описано по-горе) и 40 до 55 часа след многократно прилагане.
German: Die Methadondosis wurde im Mittel um 22 % erhöht, um die Entzugssymptome zu lindern.
Bulgarian: Дозата на метадон се повишава със средно 22% за облекчаване на симптомите на абстиненция.
German: Osteomalazie (manifestiert sich als Knochenschmerzen und selten als Mitursache bei Frakturen)2,4, Myopathie2
Bulgarian: Редки остеомалация (проявява се като костна болка и нечесто е причина за фрактури)2,4, миопатия2
German: Bis zu 30 % der Emtricitabindosis und ungefähr 10 % der Tenofovirdosis können durch Hämodialyse eliminiert werden.
Bulgarian: До 30% от дозата на емтрицитабин и около 10% от дозата на тенофовир могат да се отстранят чрез хемодиализа.
German: • bestimmte nicht sedierende Antihistaminika (Terfenadin, Astemizol),
Bulgarian: някои неседативни антихистамини (терфенадин, астемизол),
German: NRTI und NNRTI
Bulgarian: НИОТ и ННИОТ
German: Dazu gehören beispielsweise:
Bulgarian: Някои примери включват:
German: Tenofovir wird primär über die Nieren eliminiert, sowohl durch Filtration als auch durch ein aktives tubuläres Transportsystem, wobei nach intravenöser Anwendung etwa 70 bis 80 % der Dosis als unveränderte Substanz über den Urin ausgeschieden werden.
Bulgarian: Тенофовир се екскретира основно през бъбреците както чрез филтрация, така и чрез активна тубулна транспортна система, като приблизително 70 до 80% от дозата се екскретира непроменена в урината след интравенозно приложение.
German: Die Informationsbroschüre zur Nierenfunktion bei HIV-Infektionen soll folgende Kernaussagen enthalten:
Bulgarian: Брошурата за обучение за бъбречно увреждане и HIV трябва да съдържа следните основни съобщения:
German: Efavirenz kann auch Konzentrationsstörungen und/oder Schläfrigkeit hervorrufen.
Bulgarian: Ефавиренц може също да причини нарушена концентрация и/или сънливост.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост, започваща от ръцете и краката и движеща се към тялото, сърцебиене, тремор или хиперактивност, моля незабавно да уведомите Вашия лекар, за да се назначи необходимото лечение.
German: Emtricitabin wird rasch resorbiert; die maximale Plasmakonzentration wird 1 bis 2 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Bulgarian: Емтрицитабин се абсорбира бързо с максимални плазмени концентрации, настъпващи 1 до 2 часа след прилагане на дозата.
German: Es handelt sich um verschiedene häufig verwendete Arzneimittel und pflanzliche Zubereitungen (z. B. Johanniskraut), die schwerwiegende Wechselwirkungen hervorrufen können.
Bulgarian: Те включват някои често използвани лекарства и някои растителни продукти (включително жълт кантарион), които могат да причинят сериозни взаимодействия.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR06.
Bulgarian: Противовирусни средства за системно приложение; противовирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации; ATC код: J05AR06
German: Eine Überwachung der Nierenfunktion kann angezeigt sein, insbesondere bei Patienten mit einer systemischen oder renalen Grunderkrankung oder bei Patienten, die nephrotoxische Wirkstoffe einnehmen.
Bulgarian: Може да е показано проследяване на бъбречната функция, особено при пациенти с подлежащо системно или бъбречно заболяване, или при пациенти, приемащи нефротоксични лекарства.
German: Diese Erkenntnisse sollten bei jedem Kind, das in utero gegenüber Nukleos(t)id-Analoga exponiert war und schwere klinische, insbesondere neurologische Befunde unbekannter Ätiologie aufweist, berücksichtigt werden.
Bulgarian: Тези находки трябва да се имат предвид при всяко дете, което in utero е било изложено на нуклеоз(т)идни аналози и при което са налице тежки клинични прояви с неизвестна етиология, особено неврологични прояви.
German: Warten Sie nicht bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt.
Bulgarian: Не чакайте, докато дойде време за следващата Ви доза.
German: • Veränderungen der Hautfarbe, einschließlich dunkler Flecken, häufig ausgehend von Händen und Fußsohlen
Bulgarian: промени в цвета на кожата, включително потъмняване на кожата, които често започват от ръцете и стъпалата на краката
German: Da Fluoxetin ein mit Paroxetin vergleichbares metabolisches Profil hat, d. h. einen starken hemmenden Effekt auf CYP2D6, sind für Fluoxetin gleichfalls keine Wechselwirkungen zu erwarten.
Bulgarian: Тъй като флуоксетин има подобен метаболитен профил с пароксетин, т.е. силен CYP2D6 инхибиращ ефект, очаква се и при флуоксетин също да няма взаимодействие.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. на практика не съдържа натрий.
German: 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten.
Bulgarian: 90 (3 бутилки с 30) филмирани таблетки
German: Ungefähr 14 bis 34 % der radioaktiv markierten Efavirenzdosis wurden im Harn wieder gefunden und weniger als 1 % der Dosis wurde im Harn als unverändertes Efavirenz ausgeschieden.
Bulgarian: Приблизително 14 до 34% от радиоактивно маркирана доза ефавиренц се възстановява в урината и под 1% от дозата се екскретира в урината като непроменен ефавиренц.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
German: Die klinische Bedeutung dieser Assoziation ist nicht bekannt, jedoch ist die Möglichkeit nicht auszuschließen, dass die Häufigkeit und Schwere Efavirenz-assoziierter unerwünschter Ereignisse zunimmt.
Bulgarian: Клиничното значение на подобна връзка не е известно; но възможността за повишена честота и тежест на свързаните с ефавиренц нежелани реакции не може да бъде изключена.
German: Die Patienten müssen zur Kontrolle von Anfällen überwacht werden.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават за контрол на гърчовете.
German: • Keines der untersuchten Viren zeigte die K65R- oder die K70E-Mutation.
Bulgarian: Нито един от анализираните вируси не е имал K65R или K70E мутация.
German: Stevens-JohnsonSyndrom, Erythema multiforme3, schweres Exanthem (< 1 %)
Bulgarian: Johnson, еритема мултиформe3, тежък обрив (<1%)
German: Bitte beachten Sie die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels zu den Einzelwirkstoffen, um nähere Informationen zur Resistenzentwicklung in vivo bei diesen Arzneimitteln zu erhalten.
Bulgarian: Моля, вижте Кратката характеристика на продукта на отделните съставки за допълнителна информация относно in vivo резистентността към тези лекарствени продукти.
German: Kleinhirn-assoziierte Koordinations- und Gleichgewichtsstörungen3, Schläfrigkeit (2,0 %)3, Kopfschmerzen (5,7 %)3, Konzentrationsstörung (3,6 %)3, Schwindel
Bulgarian: Чести нарушения в церебеларната координация и равновесието3, сомнолентност (2,0%)3, главоболие (5,7%)3, нарушение на вниманието (3,6%)3, замаяност (8,5%)3
German: Wie jedoch bei dieser Patientenpopulation zu erwarten, kamen erhöhte AST- und ALT-Werte häufiger als bei Patienten mit alleiniger HIV-Infektion vor.
Bulgarian: Въпреки това, както би трябвало да се очаква при тази група пациенти, по-често е наблюдавано повишаване на нивата на AST и ALT в сравнение с общата популация пациенти, инфектирани с HIV.
German: • Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut) ist eine seltene (kann bei bis zu 1 von 1.000 Patienten auftreten), aber schwerwiegende Nebenwirkung, die lebensbedrohlich sein kann.
Bulgarian: Лактатната ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) е рядка (може да засегне 1 на всеки 1 000 пациента), но сериозна нежелана реакция, която може да доведе до смърт.
German: • aggressives Verhalten, Selbstmordgedanken, seltsame Gedanken, Paranoia, Unfähigkeit, klar zu denken, veränderte Stimmungslage, Dinge sehen oder hören, die nicht wirklich da sind (Halluzinationen), Selbstmordversuch, Persönlichkeitsveränderungen (Psychosen), Katatonie (ein Zustand, bei dem der Patient eine Zeitlang bewegungs- und sprechunfähig verharrt)
Bulgarian: гневно поведение, мисли за самоубийство, странни мисли, параноя, неспособност за ясна мисъл, засягане на настроението, виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации), опити за самоубийство, промяна на личността (психоза), кататония (състояние, при което за определен период тялото на пациента е застинало в една поза и липсва словесен контакт).
German: Einige Patienten, die versehentlich zweimal täglich 600 mg Efavirenz einnahmen, haben über verstärkte ZNS-Symptome berichtet.
Bulgarian: Някои пациенти, които случайно са приели 600 mg ефавиренц два пъти дневно, са съобщили за повишаване на симптомите от страна на нервната система.
German: Es liegen auch Berichte aus der Zeit nach der Marktzulassung zu schwerer Depression, Tod durch Suizid, Wahnvorstellungen, psychoseähnlichen Störungen und Katatonie vor.
Bulgarian: Освен това има постмаркетингови съобщения за тежка депресия, смърт вследствие на самоубийство, халюцинации, психозоподобно поведение и кататония.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката, след „Годен до:".
German: Nach Anbruch innerhalb von 30 Tagen verwenden.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 30 дни след първоначално отваряне.
German: Trotz der Verringerung der Buprenorphinexposition zeigte kein Patient
Bulgarian: Въпреки намаляването на експозицията на бупренорфин, нито един от пациентите не е показал симптоми на отнемане.
German: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA3000
Bulgarian: Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Малта