FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: v 28. týždni gravidity), a najmä takým, ktoré majú v anamnéze nezrelosť dýchacej sústavy, je nutné brať ohľad na možné riziko apnoe a potrebu monitorovania respirácie počas 48 - 72 hodín.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for apné og behovet for respiratorisk overvåkning i 48-72 timer må vurderes når den primære immuniseringsserien administreres til svært premature spedbarn (født i ≤ 28. svangerskapsuke), og spesielt for personer med tidligere respiratorisk umodenhet.
Slovak: 1:5 (v rozpätí veku od 12 do 23 mesiacov).
Norwegian Bokmål: 6 til 11 måneder) og en hSBA ≥ 1:5 (i aldersgruppen 12 til 23 måneder ).
Slovak: Ak je nevyhnutné súbežné podávanie s inými vakcínami, musia sa použiť rôzne miesta aplikácie injekcie.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrasjon av andre vaksiner er nødvendig, må de administreres på separate injeksjonssteder.
Slovak: Chlorid sodný Histidín
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Slovak: Vakcína proti meningokokom skupiny B (rDNA, zložková, adsorbovaná)
Norwegian Bokmål: Bexsero injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Meningokokkgruppe B-vaksine (rDNA, komponent, adsorbert)
Slovak: 2 až 3 roky po posilňovacej dávke svedčila o imunologickej pamäti, čo sa preukázalo robustnou tvorbou protilátok proti všetkým antigénom vakcíny Bexsero u 81 % až 100 % osôb (dvojdávková schéma) a 70 % až 90 % osôb (trojdávková schéma).
Norwegian Bokmål: I den samme studien så indikerte responsen av en ekstra dose administrert 2 til 3 år etter påfyllingsdosen immunologisk minne som vist av en robust antistoffrespons mot alle Bexsero antigener, som gikk henholdsvis fra 81% til 100% og fra 70% til 99%.
Slovak: % séropozitívnych po 2. dávke (95
Norwegian Bokmål: % seropositive etter 2. dose (95 % CI)
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
Slovak: V rovnakej štúdii bola odpoveď na ďalšiu dávku indikátorom imunologickej pamäte, keďže 81 % - 95 % osôb dosiahlo hSBA ≥
Norwegian Bokmål: I den samme studien indikerte responsen på en ytterligere dose immunologisk hukommelse, ettersom 81-95 % av forsøkspersonene hadde hSBA ≥ 1:5 mot PorA P1.4- og 97-100 % mot fHbp-antigener etter den ekstra dosen.
Slovak: Veľmi časté: hnačka, vracanie (menej časté po posilňovacej dávke)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige: diaré, oppkast (mindre vanlig etter påfyllingsdose)
Slovak: Dojčenie
Norwegian Bokmål: Påfyllingsdose
Slovak: Výrobca:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Slovak: Neznáme: hypotonicko-hyporeaktívna epizóda, meningeálne dráždenie (v krátkom čase po očkovaní boli ojedinele hlásené prejavy meningeálneho dráždenia ako stuhnutosť šije alebo fotofóbia.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: krampeanfall (inkludert feberkramper) Ikkje kjent: hypoton-hyporesponsiv episode, meningeal irritasjon (tegn på meningeal irritasjon som nakkestivhet eller fotofobi er sporadisk rapportert kort tid etter vaksinering.
Slovak: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Norwegian Bokmål: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Slovak: Zriedkavé: Kawasakiho syndróm Poruchy gastrointestinálneho traktu
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige: kvalme
Slovak: V ďalšej štúdii u detí vo veku 4 rokov, ktoré ako dojčatá dostali úplné očkovanie v základnej schéme a posilňovaciu dávku, bol pozorovaný pokles titrov protilátok proti antigénom PorA P1.4 a fHbp
Norwegian Bokmål: I en ytterligere studie hos 4 år gamle barn som fulgte skjemaet for full primærvaksinering og påfylling som spedbarn, ble det observert en nedgang i antistofftitere mot PorA P1.4- og fHbp-antigener (henholdsvis 9-10 % og 12-20 % av forsøkspersonene med hSBA ≥ 1:5).
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Slovak: Pred aplikáciou sa má vakcína vizuálne skontrolovať na prítomnosť čiastočiek hmoty a zmeny sfarbenia.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal inspiseres visuelt med henblikk på partikler og misfarging før administrasjon.
Slovak: Informácie o ochrane proti špecifickým kmeňom skupiny
Norwegian Bokmål: 5.1 for informasjon om beskyttelse mot bestemte gruppe B-stammer.
Slovak: % do 74 % u detí vo veku 4 - 7 rokov a od 47 % do 86 % u detí vo veku 8 - 12 rokov.
Norwegian Bokmål: Etter 24-36 måneder var prosentandelene av seropositive forsøkspersoner (dvs. som oppnådde en hSBA på minst 1:4) gått ned, med variasjon på tvers av stammer fra 21% til 74% hos barn i alderen 4-7 år og fra 47% til 86% hos barn i alderen 8-12 år.
Slovak: +372 667 6900 estonia@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vy alebo vaše dieťa dostanete tento liek, pretože obsahuje pre vás alebo vaše dieťa dôležité informácie.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller ditt barn begynner å bruke dette legemidlet.
Slovak: Imunogenita po dvoch dávkach vakcíny Bexsero podaných buď s jednomesačným, alebo s dvojmesačným odstupom deťom vo veku od 2 do 10 rokov sa hodnotila v úvodnej klinickej štúdii fázy 3 a v jej predĺžení.
Norwegian Bokmål: I en initial fase 3 klinisk studie inkludert en forlengelsestudie hos barn 2 til 10 år gamle har immunogenisiteten etter to doser Bexsero administrert med et intervall på enten en eller to måneder blitt evaluert.
Slovak: Veľmi časté: myalgia, artralgia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært vanlige: myalgi, artralgi
Slovak: % séropozitívnych* (95 % IS) hSBA GMT** (95 % CI)
Norwegian Bokmål: % seropositive* (95 % CI) hSBA GMT** (95 % CI)
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia vakcíny Bexsero, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om Bexsero.
Slovak: Percento dospievajúcich so sérologickou odpoveďou a minimálne 4-násobným nárastom baktericídnych titrov jeden mesiac po podaní dvoch dávok vakcíny
Norwegian Bokmål: Prosentandelen ungdom med serorespons og minst 4 gangers økning i bakteriedrepende titer én måned etter to doser Bexsero administrert i henhold til forskjellige to-dose skjema - stratifisert etter prevaksineringstiter
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter
Slovak: 30 tabliet
Norwegian Bokmål: 30 tabletter
Slovak: Zápcha môže byť predchádzajúcim symptómom.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse kan være et foregående symptom.
Slovak: Len pokračujte ďalej s ďalšou dávkou v normálnom čase.
Norwegian Bokmål: Fortsett med neste dose til normal tid.
Slovak: 40549 Düsseldorf Nemecko
Norwegian Bokmål: 40549 Düsseldorf Tyskland
Slovak: Poznatky z klinických štúdií s pacientmi staršími ako 75 rokov sú veľmi obmedzené.
Norwegian Bokmål: Erfaringer fra kliniske studier med pasienter over 75 år er svært begrenset.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: zatiaľ nepridelená.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: enda ikke tildelt.
Slovak: Tablety sa majú užívať celé.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas hele.
Slovak: Štúdie o interakciách sa uskutočnili medzi zdravými dobrovoľníkmi.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er utført på friske frivillige.
Slovak: Po ročnej liečbe bola pozorovaná redukcia o 1,12 % v HbA1c.
Norwegian Bokmål: Etter ett år med behandling, ble det observert en reduksjon på 1,12 % i HbA1c.
Slovak: 69, Old Broad Street Londýn
Norwegian Bokmål: 69, Old Broad Street London
Slovak: O vysokých hladinách fosforu v krvi (hyperfosfatémia)
Norwegian Bokmål: Om høyt fosfornivå i blodet (hyperfosfatemi)
Slovak: Tel/Tel./
Norwegian Bokmål: Tel / Tel. / Teл.
Slovak: Preto sa neočakávajú žiadne priame účinky BindRenu.
Norwegian Bokmål: Ingen direkte effekter av BindRen er dermed forventet.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie a zabránia náhodnému prístupu detí k lieku.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet og til å hindre utilsiktet tilgang av barn.
Slovak: Preto sú zmeny v rovnováhe systemických iónov so zvýšením chloridu a znížením bikarbonátu možné.
Norwegian Bokmål: Endringer i den systemiske ionebalansen med en økning i klorid og reduksjon i bikarbonat er derfor mulig.
Slovak: Približne u 30 % pacientov sa vyskytla aspoň jedna nežiaduca reakcia.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av pasientene opplevde minst én bivirkning.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. január 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21 januar 2013
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettsiden til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Štúdie reproduktívnej toxicity však neboli vykonané s dávkami vyššími ako 2,5-násobok ľudskej klinickej dávky a pravdepodobné reproduktívne účinky súvisiace s koaguláciou a krvácaním neboli hodnotené.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet ble imidlertid ikke utført med doser høyere enn 2,5 ganger den kliniske dosen for mennesker, og mulige effekter på reproduksjon relatert til koagulering og blødning, er ikke vurdert.
Slovak: Interakcie neboli pozorované pri denných dávkach > 9 g a vyššie interakčné účinky pri vyšších dávkach BindRenu nie je možné vylúčiť.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner er ikke studert ved doser > 9 g daglig, og større interaksjonseffekter ved høyere doser BindRen kan ikke utelukkes.
Slovak: - máte abnormálne nízke hladiny kalcia v krvi.
Norwegian Bokmål: - du har unormalt lavt kalsiumnivå i blodet.
Slovak: 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Hypokalciémia, znížená chuť do jedla
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi og nedsatt appetitt
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sa tiež objavili u pacientov, ktorí užívali BindRen:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også observert hos pasienter som tar BindRen:
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť, že toto množstvo zvýši až na maximálnu dávku, čo je 15 g na deň, a to v závislosti od hladiny fosforu v krvi.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen bestemmer seg for å øke dette opp til en total dose på 15 g pr. dag, avhengig av fosfornivået i blodet ditt.
Slovak: Štúdie o interakciách jednej dávky preukázali, že biologická dostupnosť ciprofloxacínu, warfarínu a enalaprilu nebola ovplyvnená, keď sa súbežne podávali s BindRenom (6-9 g na deň).
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med enkeltdoser har vist at biotilgjengeligheten av ciprofloksacin, warfarin og enalapril ikke ble påvirket ved samtidig bruk av BindRen (6-9 g/dag).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť BindRenu u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av BindRen hos barn i alderen og ungdom under 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Slovak: Pri podávaní ktoréhokoľvek lieku, kde zníženie biologickej dostupnosti môže mať klinicky relevantný účinok na bezpečnosť alebo účinnosť, sa musí tento liek podávať minimálne 1 hodinu pred alebo 3 hodiny po podaní BindRenu.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av ethvert legemiddel hvor redusert biotilgjengelighet kan ha en klinisk relevant effekt på sikkerhet og effekt, bør legemidlet administreres minst 1 time før, eller 3 timer etter inntak av BindRen.
Slovak: Hematóm, hypotenzia
Norwegian Bokmål: Hematom, hypotensjon
Slovak: Vo väčšine klinických štúdií kolestilan znížil PTH v sére v porovnaní s východiskovou hodnotou a bol štatisticky významný v porovnaní s placebom.
Norwegian Bokmål: I de fleste studier senket kolestilan serum-PTH sammenlignet med oppstart, og var statistisk signifikant sammenlignet med placebo.
Slovak: Ak vaše obličky nefungujú tak, ako by mali, pravdepodobne sa podrobíte dialýze, ktorá nahrádza mnoho funkcií obličiek.
Norwegian Bokmål: Hvis nyrene ikke lenger fungerer skikkelig, kan det hende du må få dialyse, som erstatter mange av funksjonene til nyrene.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča monitorovanie koncentrácií vitamínov A, D a E, alebo sledovanie stavu vitamínu K prostredníctvom merania koagulačných parametrov; v prípade potreby je potrebné podávať dané vitamíny.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene anbefales overvåking av konsentrasjonen av vitamin A, D og E eller bestemmelse av K-vitaminstatus gjennom måling av koaguleringsparametre, og det bør om nødvendig
Slovak: Ak však nedokážete prehltnúť obsah celého vrecúška naraz, môžete rozdeliť túto dávku na menšie časti.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan svelge innholdet i en dosepose på én gang, kan du dele innholdet i posen opp i mindre porsjoner.
Slovak: Závažné zlyhanie pečene (pozri aj časť 4.2)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon (se også del 4.2)
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Norwegian Bokmål: Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Slovak: Pacienti, ktorí predtým užívali iné fosfátové viazače a ktorí prešli na BindRen, musia začať s dávkou
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har stått på andre fosfatbindere som bytter til BindRen, bør begynne med å ta
Slovak: U pacientov, ktorí trpia vážnou zápchou alebo majú iné závažné gastrointestinálne symptómy, je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler alvorlig forstoppelse eller andre alvorlige gastrointestinale symptomer, bør alternativ behandling vurderes.
Slovak: BindRen nemajú užívať deti a dospievajúci.
Norwegian Bokmål: BindRen skal ikke brukes hos barn og ungdom.
Slovak: BindRen sa nevstrebáva a systemicky nie je dostupný.
Norwegian Bokmål: BindRen absorberes ikke og er ikke systemisk tilgjengelig.
Slovak: Základné kalcium sa má podávať ako doplnok v prípade hypokalciémie.
Norwegian Bokmål: Kalsium bør gis som et supplement i tilfelle hypokalsemi.
Slovak: Ako vyzerá BindRen a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan BindRen ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Z tohto dôvodu sa užívanie BindRenu neodporúča pacientom so závažným zlyhaním pečene (pozri tiež časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales bruk av BindRen ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se også del 4.4).
Slovak: Tri štúdie Fázy III a dve dlhodobé následné štúdie sa uskutočnili na pacientoch s CHOO, fáza 5, ktorí podstúpili dialýzu, aby sa zistila účinnosť a bezpečnosť v tejto populácii.
Norwegian Bokmål: Tre fase III-studier og to langsiktige oppfølgingsstudier har blitt utført på dialysepasienter med KNS stadium 5, for å undersøke effekt og sikkerhet hos denne populasjonen.
Slovak: Dodávajú sa v blistrovom balení alebo vo fľaštičkách v kartónoch so 45, 99, 198, 270
Norwegian Bokmål: De leveres i blisterpakninger eller flasker i esker med 45, 99, 198, 270 eller
Slovak: Pacientom by sa malo odporučiť, aby dodržiavali predpísanú nízko-fosfátovú diétu.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør oppfordres til å følge sine foreskrevne lav-fosfat-dietter.
Slovak: Samotný BindRen nie je určený na regulovanie hyperparatyroidizmu.
Norwegian Bokmål: BindRen alene er ikke indisert for behandling av hyperparatyreoidisme.
Slovak: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Norwegian Bokmål: Indigokarmin aluminiumlakk (E132) Karnaubavoks
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacov po registrácii.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Slovak: Uskutočnili sa dve podobné 12-týždňové, otvorené štúdie s flexibilnou dávkou, za ktorými nasledovalo 4-týždňové dvojité zaslepené ukončujúce obdobie (v porovnaní s placebom).
Norwegian Bokmål: To tilsvarende 12-ukers, ublindete studier med varierende doser, etterfulgt av en 4-ukers dobbeltblindet seponeringsperiode (sammenlignet med placebo) ble utført.
Slovak: Liečba vysokej hladiny fosforu v krvi si zvyčajne vyžaduje dlhšiu dobu.
Norwegian Bokmål: Behandling av høyt fosfornivå i blodet krever vanligvis lang tid.
Slovak: Parametre krvácania a zvýšeného zrážania krvi (PT a aPTT) boli zjavné u potkanov po opakovanom podávaní.
Norwegian Bokmål: Blødning og økte koaguleringsparametre (PT og aPTT) var tydelig hos rotter etter gjentatt administrasjon.
Slovak: Hyperparatyroidizmus
Norwegian Bokmål: Hyperparatyreoidisme
Slovak: Zápchy sú časté a ak trpíte trvalou alebo zhoršujúcou sa zápchou, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika, keďže môže ísť o prvý príznak zablokovania čriev.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse er vanlig, og hvis du lider av vedvarende eller forverret forstoppelse, vennligst informer lege eller apotek siden dette kan være første tegn på blokkering av tarmen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu, na fľaši alebo na blistri za skratkou „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, flaskeetiketten eller blisteren etter forkortelsen "Utl.dato".
Slovak: Dve dlhodobé, otvorené štúdie s flexibilnou dávkou preukázali, že redukcia fosforu v sére bola udržaná po dobu jedného roka.
Norwegian Bokmål: To ublindete langtidsstudier med varierende doser viste at reduksjonen av serumfosfor ble opprettholdt i inntil ett år.
Slovak: BindRen bol podaný pacientom s dialýzou v dávkach do 15 g na deň priebežne po dobu až jedného roka bez výskytu predávkovania.
Norwegian Bokmål: BindRen er blitt gitt til dialysepasienter i doser opptil 15 g/dag kontinuerlig i inntil ett år uten tilfeller av overdosering.
Slovak: Najvážnejšími vedľajšími účinkami sú krvácanie zo žalúdka alebo dolných čriev (menej časté).
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen er blødning fra mage eller nedre tarm (mindre vanlig).
Slovak: Granuly sa majú užívať celé ako jedna dávka z vrecúška.
Norwegian Bokmål: Granulene bør svelges hele i én dose fra posen.
Slovak: Fľaštičky z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE), s polypropylénovým uzáverom a indukčným tesnením.
Norwegian Bokmål: Flasker av polyetylen (HDPE) med høy tetthet, med polypropylenlokk og forsegling.
Slovak: Gastroenteritída
Norwegian Bokmål: Gastroenteritt
Slovak: Ak sa nedosiahne prijateľná koncentrácia fosforu v sére, dávku je možné zvýšiť o 3 g na deň (1 g trikrát denne) v 2-3 týždňových intervaloch.
Norwegian Bokmål: Hvis en akseptabel serumkonsentrasjon av fosfor ikke oppnås, kan dosen økes med 3 g pr. dag (1 g tre ganger daglig) i intervaller på 2-3 uker.
Slovak: Aj keď užívate BindRen, musíte držať špeciálnu diétu, ktorú vám váš lekár odporučí.
Norwegian Bokmål: Men selv om du tar BindRen, må du også følge den spesielle dietten legen din har anbefalt.
Slovak: Veľkosti balení - 45, 99, 198, 270 alebo 297 tabliet v jednej škatuli.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 45, 99, 198, 270 eller 297 tabletter pr. eske.
Slovak: Kolestilan znížil kalciumfosforový iónový produkt o 0,90 mmol2/l2 po jednom roku.
Norwegian Bokmål: Kolestilan reduserte kalsium-fosfor-ioneprodukt med 0,90 mmol2/l2 etter ett år.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti BindRenu u detí a dospievajúcich (ktorí majú menej ako 18 rokov).
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige om sikkerhet og effekt av BindRen hos barn og ungdom (under 18 år).
Slovak: Nemecko, Rakúsko Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Norwegian Bokmål: Deutschland, Österreich Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní BindRenu tak dlho, ako vám to predpísal lekár a aby ste tiež držali diétu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta BindRen så lenge legen foreskriver medisinen og at du følger dietten.
Slovak: Fax: +49 211 520 544 99
Norwegian Bokmål: : +49 211 - 520 544 33 Faks: +49 211 - 520 544 99
Slovak: Závažné gastrointestinálne poruchy, ako sú chronická alebo závažná zápcha, stenóza čriev,
Norwegian Bokmål: • Alvorlige gastrointestinale lidelser som kronisk eller alvorlig forstoppelse, intestinal stenose,
Slovak: Rozdelenie dennej dávky sa môže upraviť podľa rady lekára, pričom sa bude brať do úvahy príjem fosfátu v potravinách.
Norwegian Bokmål: Oppdelingen av den daglige dosen kan bli justert av lege, inntak av fosfat tatt i betraktning.
Slovak: Lekár môže považovať za potrebné zmerať hladinu ďalších liekov, ktoré užívate, v krvi.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen vil vurdere å måle blodnivået av de andre medisinene du tar.
Slovak: - máte abnormálne vysoké hladiny kalcia v krvi z dôvodu nadmernej činnosti paratyroidových žliaz.
Norwegian Bokmål: - du har unormalt høyt kalsiumnivå i blodet på grunn av overaktiv biskjoldkjertel.
Slovak: Bol zostavený tabuľkový zoznam, v ktorom sa používa nasledujúce pravidlo: veľmi časté (≥
Norwegian Bokmål: En tabulert liste over frekvenser ble definert ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10);
Slovak: BindRen nemá žiadny alebo len nepatrný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: BindRen har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Ak otehotniete alebo ak dojčíte a váš lekár rozhodne, že by ste mali pokračovať v liečbe s BindRenom, váš lekár vás môže tiež požiadať, aby ste brali vitamínové doplnky.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid eller du ammer og legen din bestemmer at du bør fortsette behandlingen med BindRen, kan det hende at legen din ber deg om også å ta
Slovak: BindRen sa neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu, ale môže ovplyvniť biologickú dostupnosť alebo absorpčnú rýchlosť iných liekov.
Norwegian Bokmål: BindRen absorberes ikke fra mage-tarmkanalen, men kan påvirke biotilgjengeligheten eller absorpsjonshastigheten av andre legemidler.
Slovak: Je potrebné monitorovať koncentrácie fosforu v sére.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av fosfor bør overvåkes.
Slovak: Zníženie LDL cholesterolu sa tiež odrazilo vo významnom poklese celkového cholesterolu.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i LDLkolesterol gjenspeiles også i betydelige fall i total kolesterol.
Slovak: Maximálna denná dávka BindRenu v klinických testoch bola 15 g na deň (5 g trikrát denne).
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen av BindRen som ble testet i kliniske studier, var 15 g pr. dag (5 g tre ganger
Slovak: Biele valcovité, filmom potiahnuté granuly s približnou dĺžkou 3,5 mm a s priemerom 3 mm.
Norwegian Bokmål: Hvite, sylinderformede, filmdrasjerte granuler som hver er ca. 3,5 mm lange og 3 mm i diameter.
Slovak: BindRen sa nepoužíva na liečbu tohto stavu a môžu vám byť predpísané iné lieky.
Norwegian Bokmål: BindRen alene kan ikke behandle denne tilstanden, og det bør skrives ut andre legemidler for deg.
Slovak: Intestinálna absorpcia kyseliny listovej však môže byť narušená počas dlhodobej liečby BindRenom.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan intestinal folatabsorpsjon svekkes i løpet av langtidsbehandling med BindRen.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Slovak: Nie sú známe žiadne protilátky BindRenu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent antidot til BindRen.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne in vivo údaje o možnej interakcii BindRenu pri absorpcii imunosupresív, ako sú mykofenolát mofetil, ciklosporín a takrolimus.
Norwegian Bokmål: Ingen in vivo-data er tilgjengelige om mulige interaksjoner av BindRen på absorpsjon av de immunsuppressive legemidlene mykofenolatmofetil, ciklosporin eller takrolimus.
Slovak: BindRen nespôsobil žiadnu klinicky závažnú redukciu vstrebávania vitamínov A, D, E alebo K počas klinických štúdií do jedného roka.
Norwegian Bokmål: BindRen fremkalte ikke noen klinisk relevant reduksjon i absorpsjonen av vitamin A, D, E eller K i løpet av kliniske studier på opptil ett år.