FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em galinhas tratadas durante 7 dias consecutivos com o medicamento veterinário na água da bebida na dose de 50 mg/kg peso corporal de atividade total (considerando um rácio 1:2 lincomicina:espectinomicina), o Cmax após a primeira utilização da água medicada foi calculada em 0,0631 µg/ml.
Greek: Σε ορνίθια που έλαβαν όνομα προιόντος ( να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο) σε πόσιμο νερό στη δόση-στόχο των 50 mg/kg βάρους σώματος της συνολικής δραστικότητας (σε αναλογία 1:2 λινκομυκίνη:σπεκτινομυκίνη) για επτά διαδοχικές ημέρες, η Cmax μετά την πρώτη προσφορά φαρμακούχου νερού υπολογίστηκε στα 0,0631 µg/ml και επιτεύχθηκε 4 ώρες μετά την κατανάλωση του φαρμακούχου νερού.
Portuguese: O medicamento é utilizado nas indicações propostas (disenteria suína e enteropatia proliferativa) há já várias décadas em muitos Estados-Membros da UE, tendo por base os espetros de atividade complementar da lincomicina e da espectinomicina nos agentes patogénicos principais,
Greek: Το προϊόν χρησιμοποιείται εδώ και αρκετές δεκαετίες σε πολλά κράτη μέλη της ΕΕ για τις προτεινόμενες ενδείξεις (δυσεντερία των χοίρων και υπερπλαστική εντεροπάθεια), με βάση το συμπληρωματικό εύρος δράσης της λινκομυκίνης και της σπεκτινομυκίνης έναντι των βασικών παθογόνων B. hyodysenteriae και L. intracellularis και των δυνητικά σχετιζόμενων με αυτά παθογόνων όπως το E. coli.
Portuguese: No novo estudo à CIM com 25 isolados da Bélgica, obteve-se um intervalo da CIM lincomicina-espectinomicina de 1:2 a 32:64 µg/ml, com uma CIM50 de 16:32 e uma CIM90 de 32:64 µg/ml.
Greek: Στη νέα έρευνα ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) με 25 στελέχη που απομονώθηκαν στο Βέλγιο, το εύρος τιμών MIC της λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης κυμάνθηκε από 1:2 έως 32:64 µg/ml, με MIC50 ίση με 16:32 και MIC90 ίση με 32:64 µg/ml.
Portuguese: O pico de concentração plasmática foi observado 4 horas após a administração.
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό παρατηρήθηκαν 4 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης.
Portuguese: • No caso de o medicamento ser retirado em frangos, pode ocorrer um desvio nocivo para o uso de outras moléculas consideradas mais importantes para a saúde pública (por exemplo, fluoroquinolonas).
Greek: • Σε περίπτωση απόσυρσης του προϊόντος για τα ορνίθια, η πιθανή αντικατάστασή του με άλλα μόρια (π.χ. φθοριοκινολόνες), η συνετή χρήση των οποίων είναι αυξημένης σημασίας για τη δημόσια υγεία, μπορεί να αποβεί επιζήμια.
Portuguese: Doses repetidas em suínos, de 22 mg/kg peso corporal diariamente durante 3 dias, indicou não haver acumulação de lincomicina nesta espécie, sem níveis séricos detetáveis 24 horas após administração.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση ημερήσιων από του στόματος δόσεων 22 mg λινκομυκίνης/kg βάρους σώματος σε χοίρους για 3 ημέρες δεν έδειξε συσσώρευση της λινκομυκίνης στο συγκεκριμένο είδος, ενώ δεν παρατηρήθηκαν ανιχνεύσιμα επίπεδα του αντιβιοτικού στον ορό 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
Portuguese: Benzoato de sódio Lactose
Greek: Βενζοϊκό νάτριο Λακτόζη
Portuguese: Na E.coli uma parte significativa dos isolados apresentam valores elevados de CIM (concentrações inibitórias mínimas) para a associação lincomicina-espectinomicina e podem ser clinicamente resistentes, embora não esteja definido qualquer ponto de rutura microbiológico.
Greek: Σημαντικός αριθμός στελεχών E. coli παρουσιάζουν υψηλές τιμές MIC (ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις) έναντι του συνδυασμού λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης και είναι πιθανό να είναι κλινικά ανθεκτικά, παρόλο που δεν ορίζεται όριο ευαισθησίας.
Portuguese: Após contacto com o medicamento veterinário, lavar imediatamente as mãos e qualquer área de pele exposta com água e sabão.
Greek: Τα χέρια και οποιοδήποτε μέρος του δέρματος που έχει εκτεθεί στο φάρμακο πρέπει να πλένονται αμέσως με σαπούνι και νερό μετά το πέρας της εργασίας.
Portuguese: Tem ação reduzida ou inexistente contra bactérias gram negativas como a Escherichia coli.
Greek: Εμφανίζει μικρή ή μηδενική δράση έναντι Gram-αρνητικών βακτηρίων όπως το Escherichia coli.
Portuguese: A lincomicina é ativa contra bactérias gram positivas, algumas bactérias gram negativas anaeróbicas (como a Brachyspira hyodysenteriae) e micoplasmas.
Greek: Η λινκομυκίνη είναι δραστική έναντι Gram-θετικών βακτηρίων, ορισμένων αναερόβιων Gramαρνητικών βακτηρίων (όπως το Brachyspira hyodysenteriae) και των μυκοπλασμάτων.
Portuguese: Esta quantidade corresponde a 75 mg de pó/kg pc/dia durante 7 dias.
Greek: Αυτό ισοδυναμεί με 75 mg σκόνης/kg βάρους/ημέρα για 7 ημέρες.
Portuguese: Galinhas Não utilizar em aves em postura.
Greek: Ορνίθια Να μην χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας.
Portuguese: Também num dos estudos de campo, a patologia-alvo foi uma infeção entérica e respiratória mista envolvendo Salmonella e Mycoplasma, o que é apenas fracamente relevante para a indicação reivindicada.
Greek: Επίσης, σε μια από τις μελέτες πεδίου η πάθηση-στόχος ήταν μια μεικτή εντερική και αναπνευστική λοίμωξη από Salmonella και Mycoplasma, η οποία σχετίζεται ελάχιστα με την αιτούμενη ένδειξη, ο δε συνδυασμός λινκομυκίνηςσπεκτινομυκίνης αποδείχθηκε αποτελεσματικότερος από έκαστη δραστική ουσία χορηγούμενη μόνη της.
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário fora das indicações aprovadas no resumo das características do medicamento pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes a lincomicina e à espectinomicina e pode reduzir a eficácia do tratamento com outros antimicrobianos da mesma classe ou de classes relacionadas, devido ao potencial de resistência cruzada.
Greek: Η τυχόν χρήση του προϊόντος που δεν είναι σύμφωνη με τις οδηγίες που δίνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση του επιπολασμού των βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στη λινκομυκίνη και τη σπεκτινομυκίνη καθώς και τη μείωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας με άλλα αντιμικροβιακά της ίδιας ή συναφούς κατηγορίας λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης αντοχής.
Portuguese: Zoetis Hungary Kft. Alkotás u. 53.
Greek: Zoetis Hungary Kft.
Portuguese: Não utilizar em aves em postura.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Completar a nível nacional.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Portuguese: Esta quantidade corresponde a 15 mg de pó/kg pc/dia durante 7 dias.
Greek: Αυτό ισοδυναμεί με 15 mg σκόνης/kg βάρους/ημέρα για 7 ημέρες.
Portuguese: A resistência a lincomicina pode desenvolver-se rapidamente na B. hyodysenteriae e a maioria dos isolados estudados mostram diminuição na suscetibilidade in vitro.
Greek: Η αντοχή στη λινκομυκίνη μπορεί να αναπτυχθεί εύκολα στο B. hyodysenteriae και τα περισσότερα αποµονωµένα στελέχη που μελετήθηκαν δείχνουν μειωμένη ευαισθησία in vitro.
Portuguese: A indicação para a doença respiratória crónica (DRC) associada ao Mycoplasma gallisepticum e à E. coli foi suportada por dois estudos recentes sobre a CIM e por dados CIM de literatura mais antiga.
Greek: Η ένδειξη για τη χρόνια αναπνευστική νόσο που σχετίζεται με το Mycoplasma gallisepticum και το E. coli υποστηρίχθηκε από δύο πρόσφατες έρευνες της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης, καθώς και από παλαιότερα συναφή βιβλιογραφικά δεδομένα.
Portuguese: A eficácia clínica na disenteria suína com um regime posológico próximo do regime harmonizado recomendado de 10 mg/kg pc durante 7 dias é suportada por estudos clínicos de campo e laboratoriais mais antigos, apesar da sua não conformidade com as BPL e as BPC e de os critérios clínicos e bacteriológicos para a inclusão nem sempre se apresentarem definidos com precisão nos relatórios dos estudos.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα στη δυσεντερία των χοίρων σε δόση παρόμοια με αυτή του συνιστώμενου εναρμονισμένου δοσολογικού σχήματος των 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 7 ημέρες υποστηρίζεται από προγενέστερες εργαστηριακές και κλινικές μελέτες πεδίου, παρά το γεγονός ότι αφενός οι μελέτες αυτές δεν συμμορφώνονται προς την ορθή εργαστηριακή ή κλινική πρακτική και, αφετέρου, ότι στις εκθέσεις μελέτης δεν προσδιορίζονται πάντα με ακρίβεια τα κλινικά και βακτηριολογικά κριτήρια ένταξης στις μελέτες.
Portuguese: Lincomicina
Greek: Λινκομυκίνη
Portuguese: Carne e vísceras: 5 dias
Greek: Κρέας και εδώδιµοι ιστοί: 5 ημέρες.
Portuguese: Isto reflete a aquisição imediata de determinantes de resistência pela bactéria.
Greek: Οι τιμές αυτές αντικατοπτρίζουν το γεγονός ότι το βακτήριο αναπτύσσει άμεσα καθοριστικούς παράγοντες αντοχής.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO <Nome do medicamento veterinário> 222 mg/g + 444,7 mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ < επινοηθείσα ονομασία> 222 mg/g + 444,7 mg/g σκόνη για χρήση σε πόσιμο νερό για χοίρους και ορνίθια
Portuguese: O intervalo de segurança de 5 dias proposto é considerado suficiente pelo CVMP quando os frangos são tratados com o regime posológico harmonizado proposto de 50 mg/kg pc/dia durante 7 dias.
Greek: Ο προτεινόμενος χρόνος αναμονής των 5 ημερών κρίνεται επαρκής από τη CVMP, όταν τα ορνίθια λαμβάνουν θεραπεία με το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα των 50 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 7 ημέρες.
Portuguese: Pó solúvel
Greek: Xοίροι ορνίθια
Portuguese: A indicação para a disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae e agentes patogénicos associados foi consubstanciada através de uma revisão da literatura e antigos dados patenteados de suscetibilidade in vitro, um levantamento recentemente realizado relativamente à CIM da B. hyodysenteriae e antigos estudos clínicos.
Greek: Η ένδειξη για τη δυσεντερία των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae και σχετιζόμενα με αυτά παθογόνα τεκμηριώθηκε μέσω βιβλιογραφικής ανασκόπησης και εξέτασης των προγενέστερων αποκλειστικών δεδομένων ευαισθησίας in vitro, μιας πρόσφατης μελέτης της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης για τα B. hyodysenteriae, καθώς και μέσω προγενέστερων κλινικών μελετών.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: "completar a nível nacional
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 60 μήνες
Portuguese: Galinhas: 16,65 mg de lincomicina e 33,35 mg espectinomicina/kg pc/dia, durante 7 dias.
Greek: Ορνίθια: 16,65 mg λινκομυκίνης και 33,35 mg σπεκτινομυκίνης/kg βάρους/ημέρα, για 7 ημέρες.
Portuguese: Tal pode dever-se à ação intracelular e extracelular combinada da lincomicina e da espectinomicina, respetivamente.
Greek: Το γεγονός αυτό μπορεί να οφείλεται στη συνδυασμένη ενδοκυτταρική και εξωκυτταρική δράση της λινκομυκίνης και της σπεκτινομυκίνης.
Portuguese: Contudo, tal hipótese não foi validada (Goren et al., 1988)2.
Greek: Ωστόσο, η υπόθεση αυτή δεν τεκμηριώθηκε (Goren et al., 1988)2 και, ως εκ τούτου, δεν είναι σαφής η υπεροχή του προϊόντος συνδυασμού έναντι της μονοθεραπείας (π.χ. λινκομυκίνη) στη συγκεκριμένη ένδειξη.
Portuguese: O espetro de atividade da espectinomicina inclui micoplasmas, bactérias aeróbicas Gram-negativas e cocos Gram-positivos.
Greek: Το φάσμα δράσης της σπεκτινομυκίνης περιλαμβάνει τα μυκοπλάσματα, τα αερόβια αρνητικά κατά Gram βακτήρια και τους θετικούς κατά Gram κόκκους.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Αριθ. παρτίδας
Portuguese: A possível resistência gerada pelo uso da lincomicina em animais pode ter impacto na saúde animal, incluindo através da resistência cruzada com os macrólidos.
Greek: Η πιθανή ανάπτυξη αντοχής λόγω της χρήσης της λινκομυκίνης σε ζώα, όπως και η διασταυρούμενη αντοχή που παρατηρείται με τα μακρολίδια, ενδέχεται να επηρεάσει την υγεία των ζώων.
Portuguese: Aves: Carne e vísceras: 5 dias
Greek: Ορνίθια: (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 5 μέρες
Portuguese: Na Brachyspira hyodysenteriae, praticamente todos os isolados são resistentes, pelo menos no que se refere à suscetibilidade in vitro de tipo selvagem.
Greek: Σχεδόν όλα τα απομονωθέντα στελέχη του Brachyspira hyodysenteriae παρουσιάζουν αντοχή, τουλάχιστον σε ό,τι αφορά την ευαισθησία in vitro του άγριου τύπου.
Portuguese: Num estudo de desafio de BPL, os suínos foram tratados com a dose recomendado de 10 mg/kg pc, mas para 21 dias ao invés de 7 dias.
Greek: Σε μια μελέτη πρόκλησης η οποία διεξήχθη σύμφωνα με τους κανόνες της ορθής εργαστηριακής πρακτικής, οι χοίροι έλαβαν θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους, επί 21 ημέρες αντί 7 ημερών.
Portuguese: Isolados com resistência cromossómica não mostram resistência cruzada com os aminoglicósidos.
Greek: Στελέχη με χρωμοσωμική αντοχή δεν παρουσιάζουν διασταυρούμενη αντοχή με τις αμινογλυκοσίδες.
Portuguese: Grécia
Greek: Ελλαδα
Portuguese: Suínos Aves
Greek: Xοίροι πτηνά
Portuguese: 150 g do medicamento veterinário corresponde a dose para 2.000 kg de peso corporal por dia.
Greek: 150 g κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος αντιστοιχούν με τη δόση για 2.000 kg σωματικού βάρους την ημέρα.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Completar a nível nacional.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Portuguese: Para determinar o volume de diluição (em litros de água de bebida) para 150 g do medicamento veterinário, utilizar a fórmula seguinte:
Greek: Για τον προσδιορισμό του όγκου αραίωσης (σε λίτρα πόσιμου νερού) για 150 g κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, χρησιμοποιήστε τον ακόλουθο τύπο:
Portuguese: Suínos: para administração através da água de bebida.
Greek: Χοίροι: για χορήγηση μέσω πόσιμου νερού.
Portuguese: A recomendação posológica mais frequente para o tratamento é de 50 mg/kg pc/dia; poucos RCM recomendam a dose de 150 mg/kg pc e alguns outros indicam apenas uma concentração na água, que corresponde aproximadamente a 50 mg/kg pc.
Greek: συνιστάται η χορήγηση 150 mg/kg σωματικού βάρους, ενώ σε ορισμένες άλλες αναφέρεται μόνο η συγκέντρωση στο νερό, που αντιστοιχεί περίπου σε 50 mg/kg σωματικού βάρους.
Portuguese: Pó solúvel oral Suínos Aves (frangos de carne, frangas de recria e perús)
Greek: Πόσιμη σκόνη Χοίροι πτηνά (αναπαραγ ωγής , νεαρές όρνιθες και ινδόρνιθες)
Portuguese: Nos suínos, 150 g do medicamento veterinário corresponde a dose para 10.000 kg de peso corporal por dia.
Greek: Στους χοίρους, 150 g κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος αντιστοιχούν με τη δόση για 10.000 kg σωματικού βάρους την ημέρα.
Portuguese: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Greek: Πορτογαλία Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
Portuguese: Com base nas propriedades farmacocinéticas da espectinomicina, sabe-se que apenas quantidades insignificantes são absorvidas a partir do intestino e que, em qualquer caso, os níveis sanguíneos não atingem concentrações CIM no interior do trato respiratório dos frangos após a administração oral; além disso, a espectinomicina é polar e não atravessa prontamente as membranas e se distribui no compartimento intracelular.
Greek: Όπως είναι γνωστό από τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της σπεκτινομυκίνης, οι ποσότητες που απορροφώνται από το έντερο είναι αμελητέες και, σε κάθε περίπτωση, τα επίπεδα της ουσίας στο αίμα δεν φθάνουν τις ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις στην αναπνευστική οδό των ορνιθίων μετά από χορήγηση από το στόμα.
Portuguese: Aves, não produtoras de ovos para consumo humano
Greek: Πόσιμη σκόνη χοίροι Πουλερικά, όχι σε αυγά για ανθρώπινη κατανάλωσ η
Portuguese: Czech Republic
Greek: Τσεχία
Portuguese: Pó solúvel amarelo claro a castanho claro.
Greek: Υποκίτρινου έως ανοικτού καστανού χρώματος διαλυτή σκόνη
Portuguese: Para administração na água de bebida.
Greek: Για χρήση σε πόσιμο νερό.
Portuguese: Frasco de PEAD branco de 150 g e 1,5 Kg de pó solúvel oral fechado com tampa branca de PEBD.
Greek: Λευκή φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) που περιέχει 150 g ή 1,5 kg σκόνης για πόσιμο διάλυμα με λευκό καπάκι ασφαλείας από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE).
Portuguese: Pó para solução na água de bebida
Greek: Κόνις για διάλυμα σε πόσιμο νερό
Portuguese: O intervalo de segurança proposto de 0 dias foi devidamente suportado por um estudo dos resíduos no qual os suínos foram tratados com o regime posológico harmonizado proposto de 10 mg/kg pc/dia durante 7 dias, e é considerado aceitável pelo CVMP.
Greek: Ο προτεινόμενος χρόνος αναμονής των 0 ημερών υποστηρίχθηκε επαρκώς από μια μελέτη καταλοίπων στην οποία οι χοίροι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με χρήση του προτεινόμενου εναρμονισμένου δοσολογικού σχήματος των 10 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 7 ημέρες.
Portuguese: a distribuição das CIM parece ser bimodal, com um número significativo de isolados com valores elevados; tal pode dever-se parcialmente a resistência natural (intrínseca).
Greek: Στο E. coli και στα είδη σαλμονέλας η κατανομή των τιμών MIC φαίνεται ότι είναι δικόρυφη με σημαντικό αριθμό στελεχών να εμφανίζουν υψηλές τιμές, γεγονός που θα μπορούσε εν μέρει να αντιστοιχεί με φυσική (εγγενή) αντοχή.
Portuguese: Este estudo foi a única demonstração formal do benefício da dose de 50 mg/kg pc, e o desafio obtido foi apenas ligeiro a moderado, sem qualquer caso de mortalidade observado.
Greek: Η μελέτη αυτή παρέσχε τη μοναδική επίσημη απόδειξη του οφέλους της δόσης των 50 mg/kg σωματικού βάρους, η δε πρόκληση που επιτεύχθηκε στο πλαίσιο της μελέτης ήταν μόνο ήπια έως μέτρια, ενώ δεν παρατηρήθηκε θνησιμότητα.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Greek: Φαρμακοκινητικά στοιχεία
Portuguese: Não é autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano ou futuras produtoras de ovos para consumo humano.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά που παράγουν ή προορίζονται να παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση.
Portuguese: "Para o tratamento e prevenção da doença respiratória crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum e Escherichia coli, e associada a uma taxa de mortalidade baixa.
Greek: «Για τη θεραπεία και πρόληψη χρόνιων αναπνευστικών νόσων (ΧΑΝ) που προκαλούνται από Mycoplasma gallisepticum και Escherichia coli και σχετίζονται με χαμηλό ποσοστό θνησιμότητας.
Portuguese: Linco-Spectin 100 é um pó para solução oral que contém 33,3 g de lincomicina (na forma de cloridrato de lincomicina) e 66,7 g de espectinomicina (na forma de sulfato de espectinomicina) por embalagem de 150 g. A lincomicina é um antibiótico lincosamida, pertencente à família dos antimicrobianos macrolídeos e estreptogramina B. Inibe a síntese das proteínas através da ligação à subunidade 50S do ribossoma bacteriano.
Greek: Το Linco-Spectin 100 είναι κόνις για πόσιμο διάλυμα η οποία περιέχει 33,3 g λινκομυκίνης (με τη μορφή υδροχλωρικής λινκομυκίνης) και 66,7 g σπεκτινομυκίνης (με τη μορφή θειικής σπεκτινομυκίνης) ανά συσκευασία των 150 g.
Portuguese: Para o tratamento e prevenção da disenteria causada por Brachyspira hyodysenteriae e para o tratamento e prevenção da enteropatia proliferativa porcina (ileíte) causada por Lawsonia intracellularis, e patogénios entéricos associados (Escherichia coli).
Greek: Για τη θεραπεία και πρόληψη της δυσεντερίας που προκαλείται από το βακτηρίδιο Brachyspira hyodysenteriae και για τη θεραπεία και πρόληψη της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδας) που προκαλείται από το βακτηρίδιο Lawsonia intracellularis και συναφή εντερικά παθογόνα (Escherichia coli).
Portuguese: Não obstante, deve ser incluída na secção 4.4 uma clara advertência quanto à possibilidade de falha do tratamento devido a estirpes clinicamente resistentes na B. hyodysenteriae e enterobactérias (E. coli) associadas.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) πρέπει να προστεθεί σαφής προειδοποίηση σχετικά με το ενδεχόμενο αστοχίας της θεραπείας λόγω κλινικής αντοχής των στελεχών B. hyodysenteriae και των σχετιζόμενων παθογόνων της οικογένειας των Enterobacteriaceae (E. coli).
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Lincomicina (como cloridrato de lincomicina)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Λινκομυκίνη (ως υδροχλωρική λινκομυκίνη):
Portuguese: Suínos e aves (não poedeiras)
Greek: Xοίροι Και πτηνά (μηωοτόκα)
Portuguese: 1.500 L de água de bebida
Greek: 1.500 L πόσιμου νερού
Portuguese: 2.500 L de água de bebida
Greek: 2.500 L πόσιμου νερού
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Portuguese: A resistência mediada através de efluxo ou inativação enzimática também está descrita.
Greek: Έχει επίσης περιγραφεί αντοχή στη λινκομυκίνη που μεσολαβείται από αντλίες εκροής ή από αδρανοποιητικά ένζυμα.
Portuguese: Espécies alvo
Greek: • Είδη ζώων
Portuguese: Aves: para administração através da água de bebida.
Greek: Πουλερικά: Για τη χορήγηση μέσω του πόσιμου νερού.
Portuguese: Para tratamento e prevenção da doença respiratória crónica (CRD) causada por Mycoplasma gallisepticum e Escherichia coli e associada a baixa mortalidade.
Greek: Για τη θεραπεία και πρόληψη της χρόνιας αναπνευστικής νόσου (ΧΑΝ) που προκαλείται από τα βακτηρίδια Mycoplasma gallisepticum και Escherichia coli, και σχετίζεται με χαμηλό ποσοστό θνησιμότητας.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO <Nome do medicamento veterinário>222 mg/g + 444,7 mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: < επινοηθείσα ονομασία>222 mg/g + 444,7 mg/g σκόνη για χρήση σε πόσιμο νερό για χοίρους και ορνίθια
Portuguese: A espectinomicina é um antibiótico aminociclito derivado do Streptomyces spectabilis, tem atividade bacteriostática é ativo contra Mycoplasma spp.
Greek: Η σπεκτινομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό της ομάδας των αμινοκυκλιτολών που προέρχεται από το μύκητα Streptomyces spectabilis, έχει βακτηριοστατική δράση και είναι δραστικό έναντι ειδών μυκοπλάσματος και έναντι ορισμένων Gram-αρνητικών βακτηρίων όπως το E. coli.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Completar a nível nacional.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Portuguese: A associação foi superior à lincomicina isoladamente.
Greek: Ο συνδυασμός ήταν αποτελεσματικότερος από τη μονοθεραπεία με λινκομυκίνη.
Portuguese: 2.000 L de água de bebida
Greek: 2.000 L πόσιμου νερού
Portuguese: Por esses motivos, apesar de os dados disponíveis não mostrarem qualquer evolução negativa ao longo do tempo, não foi possível excluir a possibilidade de os resultados obtidos nos antigos estudos clínicos, realizados aquando do desenvolvimento do medicamento, não refletirem
Greek: Για τους λόγους αυτούς, παρά το γεγονός ότι τα διαθέσιμα δεδομένα δεν δείχνουν αρνητική εξέλιξη με την πάροδο του χρόνου, δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο ότι τα αποτελέσματα που προήλθαν από τις προγενέστερες κλινικές δοκιμές οι οποίες διενεργήθηκαν κατά τη φάση ανάπτυξης του προϊόντος δεν αντανακλούν την κλινική αποτελεσματικότητα στις σύγχρονες εξάρσεις της δυσεντερίας των χοίρων.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação:
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Γενικότερα, πρέπει να αποφεύγεται η ανάμειξη με άλλα φάρμακα.
Portuguese: Espectinomicina
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Portuguese: A resistência à lincomicina em B. hyodysenteriae é generalizada e pode causar falhas de eficácia no tratamento.
Greek: Το βακτηρίδιο Β. hyodysenteriae παρουσιάζει εκτεταμένη αντοχή στη λινκομυκίνη, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε κλινική αποτυχία της θεραπείας.
Portuguese: Lincomicina (como cloridrato de lincomicina)
Greek: Λινκομυκίνη (ως υδροχλωρική λινκομυκίνη)
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Suínos e galinhas.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι και ορνίθια
Portuguese: A espectinomicina tem pouca afinidade para se ligar às proteínas e é pouco lipossolúvel.
Greek: Η σπεκτινομυκίνη παρουσιάζει μικρή τάση για σύνδεση με πρωτεΐνες και χαµηλή λιποδιαλυτότητα.
Portuguese: Proprierdades farmacodinâmicas
Greek: Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Portuguese: 1.000 L de água de bebida
Greek: 1.000 L πόσιμου νερού
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado especulou que a espectinomicina poderia ter efeito nos agentes patogénicos associados relacionados com a disenteria suína; contudo, tal efeito não foi formalmente demonstrado in vivo em agentes patogénicos específicos.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πιθανολογεί ότι η σπεκτινομυκίνη ενδέχεται να έχει επίδραση σε συναφή με αυτό παθογόνα που σχετίζονται με τη δυσεντερία των χοίρων.