FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa verrattiin rekombinantti FSH:ta (follitropiini beeta) sekä virtsasta eristettyä FSH:ta hallitussa munasarjojen stimulaatiossa naisilla, joille käytettiin keinoalkuisia lisääntymismenetelmiä, sekä ovulaation induktiossa (katso alla olevat taulukot 1 ja 2).
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles viljatusravi (ingl assisted reproduction technology, ART) programmis võrreldi munasarjade kontrollitud stimulatsiooni ja ovulatsiooni induktsiooni osas rekombinantset FSH-d (follitropiin beeta) ning uriinist eraldatud FSH-d, oli follitropiin beeta folliikulite küpsemise esilekutsumiseks vajaliku väiksema üldannuse ja lühema raviperioodi mõistes tõhusam kui uriinist eraldatud FSH (vt allolevad tabelid 1 ja 2).
Finnish: Fertavidilla ei ole todettu mutageenisuutta Amesin testissä eikä in vitro kromosomipoikkeavuustesteissä ihmisen lymfosyyteillä.
Estonian: Ames'i testis ja in vitro kromosoomiaberratsioonitestis ei omanud Fertavid mutageenset toimet.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää vähintään 1025 IU FSH:ta 1,230 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 900 IU.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 1025 RÜ FSH-d 1,230 ml vesilahuses, mis on piisav 900 RÜ neto koguannuseks.
Finnish: Käyttämättä jäänyt injektioneste hävitetään.
Estonian: Kõik kasutamata jäänud lahused tuleb ära visata.
Finnish: Ellei munasarjavastetta tule, vuorokausiannosta nostetaan vähitellen, kunnes vaste on riittävä munarakkuloiden kasvun ja/tai plasman estradiolipitoisuuksien perusteella.
Estonian: Kui puudub munasarjade vastus, siis suurendatakse päevast annust järk-järgult, kuni folliikulite kasv ja/või östradiooli kontsentratsioon vereplasmas näitab parajat vastust.
Finnish: • sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi)
Estonian: • kui teil on kilpnäärme alatalitlus (hüpotüreoidism)
Finnish: Fertavid sylinteriampulliin ei saa sekoittaa muita lääkeaineita.
Estonian: Fertavid'i kolbampullid pole mõeldud ühegi teise ravimi segamiseks kolbampullides.
Finnish: Lääkäri määrää aloitusannoksesi.
Estonian: Teie algannuse otsustab teie arst.
Finnish: Ensimmäinen Fertavid-pistos annetaan lääkärin valvonnassa.
Estonian: Fertavid'i esimene süst tuleb teha otsese meditsiinilise järelevalve all.
Finnish: Ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön, kerro lääkärille, jos:
Estonian: Enne ravi alustamist selle ravimiga pidage nõu oma arstiga:
Finnish: Fertavid injektioneste, liuos sisältää:
Estonian: Fertavid süstelahus sisaldab:
Finnish: Fertavid injektioneste, liuos sisältää follitropiini beetaa, follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH).
Estonian: Fertavid süstelahus sisaldab follitropiin beetat - tuntud kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH).
Finnish: Annos naisille
Estonian: Annustamine naistel
Finnish: Jos pistät Fertavid-injektion itse, noudata annettuja ohjeita huolellisesti.
Estonian: Kui te süstite Fertavid'i endale ise, järgige hoolikalt juhiseid, et manustada Fertavid'i õigesti ja minimaalse ebamugavusega.
Finnish: Naisilla follikkeleiden kehityksen käynnistyminen ja kesto sekä näiden seurauksena follikkelin kypsymisen ajankohta ja kypsien follikkeleiden lukumäärä riippuu FSH:n määrästä.
Estonian: Naistel on FSH tase oluline folliikulite arenemise alguses ja selle jooksul ning kokkuvõttes ka folliikulite küpsuse saavutamise ajastamise ja hulga jaoks.
Finnish: Älä käytä ruiskussa olevaa liuosta.
Estonian: Ärge seda süstelahust enam kasutage.
Finnish: Se vastaa 83,3 mikrogrammaa proteiinia/ml (spesifinen bioaktiivisuus in vivo vastaa noin 10 000 IU FSH / mg proteiinia).
Estonian: Sellele vastab 83,3 mikrogrammi proteiini / ml (spetsiifiline biosaadavus in vivo on võrdne umbes vahekorras 10 000 RÜ FSH / mg proteiini).
Finnish: Ihon alle pistettäessä pistoskohtaa pitää vaihtaa lipoatrofian ehkäisemiseksi.
Estonian: Rasvkoe atroofia vältimiseks tuleb nahaaluse süstimise kohta vahetada.
Finnish: 1, 5 tai 10 injektiopullon pakkauksissa.
Estonian: Pakendis on 1, 5 või 10 viaali.
Finnish: Älä käytä injektionestettä, jos siinä on hiukkasia tai se ei ole kirkasta.
Estonian: Ärge kasutage lahust, kui see sisaldab sadestunud osakesi või on hägune.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Fertavidia, jos:
Estonian: Enne Fertavid'i kasutamist pidage nõu oma arstiga:
Finnish: Sylinteriampulli sisältää vähintään 400 IU FSH:ta 0,480 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 300 IU.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 400 RÜ FSH-d 0,480 ml vesilahuses, mis on piisav 300 RÜ neto koguannuseks.
Finnish: Aloitusannoksella jatketaan vähintään 7 päivän ajan.
Estonian: Seda annust manustatakse seitsme päeva jooksul.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää vähintään 700 IU FSH:ta 0,840 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 600 IU.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 700 RÜ FSH-d 0,840 ml vesilahuses, mis on piisav 600 RÜ neto koguannuseks.
Finnish: Kohdunulkoinen raskaus
Estonian: Ektoopiline rasedus
Finnish: Kirjoita muistiin päivämäärä, josta alkaen säilytät valmistetta huoneenlämmössä.
Estonian: Tehke pakendile märge, kui te alustate ravimi säilitamist külmkapist väljas.
Finnish: • Naiset, joilla munasolun irtoamista ei tapahdu Lääkäri määrää aloitusannoksen, jolla jatketaan vähintään seitsemän päivän ajan.
Estonian: • Naised, kellel ei toimu ovulatsiooni Algannus määratakse arsti poolt.
Finnish: Käytettäessä GnRH-agonistia saatetaan riittävän follikkelivasteen saavuttamiseksi tarvita suurempi kokonaisannos Fertavidia.
Estonian: Kui kasutatakse GnRH agonisti, on vajalik kasutada Fertavid'i suuremat raviannust, et saavutada adekvaatne folliikulite reageering.
Finnish: Älä käytä sylinteriampullia, jos sen sisältämässä injektionesteessä on hiukkasia tai se ei ole kirkasta.
Estonian: Ärge kasutage kolbampulle, kui lahus sisaldab sadestunud osakesi või on hägune.
Finnish: Tietoa Fertavidin akuutista toksisuudesta ihmisellä ei ole saatavilla, mutta Fertavidin ja virtsan gonadotropiinivalmisteiden akuutti toksisuus on eläintutkimuksissa todettu erittäin vähäiseksi.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et Fertavid'i ja urofollitropiini preparaatide toksilisus on väga madal.
Finnish: Fertavidin kliininen käyttö lihakseen tai ihon alle annettuna voi aiheuttaa paikallisia injektiokohdan reaktioita (3 %:lla potilaista).
Estonian: Sageli (3% ravi saanud patsientidest) on täheldatud, et Fertavid'i kliiniline intramuskulaarne või subkutaanne manustamine võib põhjustada manustamiskoha reaktsioone.
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa follitropiini beetalla raportoidut haittavaikutukset naisilla, elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan; yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
Estonian: Alltoodud tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa esitatud ravimi kõrvaltoimed, mida täheldati follitropiin beetaga ravitud naistel kliinilistes uuringutes; sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 225 IU FSH:ta 0,270 ml:ssa vesiliuosta josta saatava kokonaisannos on 150 IU.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 225 RÜ FSH-d 0,270 ml vesilahuses, mis on piisav 150 RÜ neto koguannuseks.
Finnish: • Lisääntymiselinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi.
Estonian: • Suguorganite väärarendid, mis ei ole sobilikud raseduse kandmiseks.
Finnish: Sylinteriampulleissa oleva Fertavid injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi Puregon Peninjektiokynän kanssa.
Estonian: Fertavid süstelahus kolbampullis on välja töötatud kasutamiseks Puregon Pen-is.
Finnish: Sinun pitää käyttää steriilejä kertäkäyttöruiskuja ja -neuloja Fertavidia pistettäessä.
Estonian: Fertavid'i manustamisel peate kasutama steriilseid, ühekordse kasutusega süstlaid ja nõelu.
Finnish: OHSS-riskin pienentämistä koskevia hoitokäytäntöjä on noudatettava hedelmöityshoitojen aikana.
Estonian: Järgige kehtivat kliinilist tava OHSS-i riski vähendamiseks viljatusravi (Assisted Reproductive Technology, ART) ajal.
Finnish: FSH:n huippupitoisuus veressä saavutetaan noin 12 tunnissa ihon alle annetun Fertavid-pistoksen jälkeen.
Estonian: Pärast Fertavid'i subkutaanset manustamist, saabub FSH maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 12 tunniga.
Finnish: GnRHagonistilla aiheutetun aivolisäkkeen desensitisaation jälkeen saatetaan tarvita suurempia Fertavidannoksia riittävän follikkelivasteen aikaansaamiseksi.
Estonian: Pärast GnRH agonistiga indutseeritud hüpofüsaarset desensitisatsiooni on adekvaatse follikulaarse vastuse saamiseks vaja kasutada Fertavid'i suuremat annust.
Finnish: Fertavidia suositellaan käytettäväksi vain hedelmättömyyden hoitoon erikoistuneen erikoislääkärin valvonnan alaisena.
Estonian: Fertavid'i ravi peab olema algatatud ja läbi viidud fertiilsusprobleemide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Finnish: • Munasarja-, rinta-, kohtu- ja kiveskasvaimet, aivolisäkkeen ja hypotalamuksen kasvaimet.
Estonian: • Ovariaal-, rinnanäärme-, emaka-, testise-, hüpofüüsi- või hüpotaalamuse kasvajad.
Finnish: Rintojen vaivoja ovat kosketusarkuus, kipu ja/tai turvotus sekä kipu nännissä 2.
Estonian: Rindu puudutavate kaebuste hulka kuuluvad rindade hellus, valulikkus ja/või suurenemine ja valu rinnanibu piirkonnas 2.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä): - Päänsärky - Pistoskohdan reaktiot (kuten mustelmat, kipu, punoitus, turvotus ja kutina) - Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) - Lantion alueen kipu - Mahakipu ja/tai -turvotus
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st): - Peavalu - Süstekoha reaktsioonid (nagu sinised plekid, valu, punetus, paistetus ja sügelemine) - Ovaariumide hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) - Vaagnapiirkonna valu - Kõhuvalu ja/või puhitus
Finnish: Valmiste on käytettävä välittömästi injektiopullon avaamisen jälkeen.
Estonian: Viaali sisu tuleb ära kasutada kohe pärast kummisulguri läbistamist.
Finnish: • sinulla on kohdun leiomyoomia (kohtulihaksen hyvänlaatuinen kasvain), jotka tekevät normaalin raskauden mahdottomaksi
Estonian: • teil on emaka fibroidkasvajad, mis muudavad normaalse raseduse võimatuks
Finnish: Pidä injektiopullo(t) ulkopakkauksessa.
Estonian: Hoida viaal(id) välispakendis.
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta): - Rintojen vaivat (mukaan lukien arkuus) - Ripuli, ummetus tai vatsavaiva - Kohdun laajentuminen - Huonovointisuus - Yliherkkyysreaktiot (kuten ihottuma, punoitus, nokkosihottuma ja kutina) - Munasarjan kystat tai munasarjojen suurentuminen - Munasarjan kiertymä - Emättimen verenvuoto
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st): - Rindu puudutavad kaebused (sh hellus) - Kõhulahtisus, kõhukinnisus või ebamugavustunne kõhus - Emaka suurenemine - Halb enesetunne - Ülitundlikkusreaktsioonid (nagu lööve, punetus, nõgestõbi ja sügelemine) - Munasarjade tsüstid või munasarjade suurenemine - Munasarjade torsioon (munasarjade keerdumus) - Vaginaalne veritsus
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa (30 koehenkilöä) follitropiini beetalla raportoidut haittavaikutukset miehillä, elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan; yleinen (≥ 1/100, <
Estonian: Alltoodud tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa esitatud ravimi kõrvaltoimed, mida täheldati follitropiin beetaga ravitud meestel kliinilistes uuringutes (ravimit said 30 patsienti); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä): - Akne - Pistokohdan reaktiot (kuten kovettuma ja kipu) - Päänsärky - Ihottuma - Jonkinasteinen rintojen suurentuminen - Kivesten kysta
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st): - Akne - Süstekoha reaktsioonid (nagu süstekoha kõvaks tõmbumine ja valu) - Peavalu - Lööve - Rinnanäärmete mõningane suurenemine - Munandimanuse tsüst
Finnish: PC: SN:
Estonian: SN: NN:
Finnish: • Hallittu munasarjojen hyperstimulaatio keinoalkuisissa lapsettomuushoidoissa Erilaisia stimulaatio-ohjelmia on mahdollista käyttää.
Estonian: • Kontrollitav munasarjade hüperstimulatsioon seoses kunstliku viljastamise protseduuridega.
Finnish: • Muut aineet ovat sakkaroosi, natriumsitraatti, L-metioniini, polysorbaatti 20, bentsyylialkoholi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: • Teised koostisosad on sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin, polüsorbaat 20 ja bensüülalkohol süstevees.
Finnish: Annettaessa Fertavidia kerta-annoksena rotille, sillä ei todettu olevan merkittäviä toksikologisia vaikutuksia.
Estonian: Fertavid'i üksikannuste manustamisel on rottidel toksikoloogiline toime mitteoluline.
Finnish: Apuaineet: sakkaroosi, natriumsitraatti, L-metioniini, polysorbaatti 20 ja bentsyylialkoholi injektionesteisiin käytettävässä vedessä; natriumhydroksidi ja/tai kloorivetyhappo pH:n säätämiseen.
Estonian: Abiained: sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin, polüsorbaat 20 ja bensüülalkohol süstevees; naatriumhüdroksiid ja/või soolhape pH korrigeerimiseks.
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Fertavid 300 IU/0,36 ml
Estonian: TEKST KOLBAMPULLIL Fertavid 300 RÜ/0,36 ml
Finnish: Fertavid 150 IU/0,18 ml injektioneste, liuos Fertavid 300 IU/0,36 ml injektioneste, liuos Fertavid 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos Fertavid 900 IU/1,08 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta
Estonian: Fertavid 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Fertavid 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Fertavid 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Fertavid 900 RÜ/1,08 ml süstelahus follitropiin beeta
Finnish: Elinjärjestelmä
Estonian: ORGANSÜSTEEMI KLASS
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Fertavid 900 IU/1,08 ml
Estonian: TEKST KOLBAMPULLIL Fertavid 900 RÜ/1,08 ml
Finnish: Lantion alueen kipu Melko harvinainen Rintojen vaivat Metrorragia
Estonian: Rindu puudutavad kaebused Metrorraagia
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Finnish: Fertavid 50 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Fertavid 75 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Fertavid 100 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Fertavid 150 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Fertavid 200 IU/0,5 ml injektioneste, liuos
Estonian: Fertavid 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 200 RÜ/0,5 ml süstelahus
Finnish: Fertavidia voidaan käyttää useiden munarakkuloiden kypsyttämiseen keinoalkuisessa lapsettomuuden hoidossa, mukaan lukien koeputkihedelmöitys (IVF) ja muut menetelmät.
Estonian: Fertavid'i kasutatakse multiiplite folliikulite arenemise indutseerimiseks seoses kunstliku viljastamise protseduuridega (nt in vitro fertilisatsioon ja teised meetodid).
Finnish: Aikuiset naiset:
Estonian: Ravi naistel:
Finnish: Sekä lääkäreiden että potilaiden on oltava selvillä tästä mahdollisuudesta.
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad seda võimalust teadma.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Fertavidiia varten 19. maaliskuuta 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Fertavidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. märtsil
Finnish: Fertavidin koko EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fertavidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Potilas itse tai hänen kumppaninsa voi antaa injektiot.
Estonian: Süstida võib kas patsient ise või tema partner.
Finnish: Fertavid oli kaikissa tutkimuksissa yhtä tehokas kuin vertailulääke.
Estonian: Fertavid oli kõikides uuringutes sama efektiivne kui võrdlusravim.
Finnish: Lääke on sama kuin Puregon, jolla jo on myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Estonian: See ravim on samane Puregoniga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Fertavidia käytetään naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa tilanteissa:
Estonian: Fertavidi kasutatakse naiste infertiilsuse raviks järgmistel juhtudel:
Finnish: Muita tietoja Fertavidista
Estonian: Muu teave Fertavidi kohta
Finnish: Fertavidin käyttöä hedelmöityshoitoa saavilla naisilla on tutkittu 981 potilaalla.
Estonian: Fertavidi kasutamist viljakusravi saavatel naistel on uuritud 981 patsiendil.
Finnish: Fertavidia saavat antaa vain henkilöt, jotka ovat saaneet lääkärin opastusta ja joiden saatavilla on asiantuntijan neuvontaa.
Estonian: Fertavidi tohivad manustada vaid isikud, kes on saanud arstilt asjakohase väljaõppe ning kellel on juurdepääs asjatundja nõuannetele.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Fertavidin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fertavidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Fertavidin tarkoituksena on stimuloida munasarjoja tuottamaan kerralla useita munasoluja.
Estonian: Fertavidi manustatakse munasarjade stimuleerimiseks, et neis tekiks korraga mitu munarakku.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli munasolujen ja raskauksien määrä.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid ravi tulemusel munasarjadest eraldunud munarakkude arv ning püsimajäänud raseduste arv.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää esiintyy silloin, kun munasarjoissa ilmenee liian paljon vastetta hoidolle.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom tekib, kui munasarjad reageerivad ravile liiga palju.
Finnish: Fertavidia voidaan käyttää myös siittiötuotannon stimuloimiseen miehillä, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi (harvinainen hormonipuutos).
Estonian: Fertavidi tohib kasutada ka sperma tekke stimuleerimiseks meestel, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).
Finnish: Miksi Fertavid on hyväksytty?
Estonian: Miks Fertavid heaks kiideti?
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto beetafollitropiini
Estonian: Beetafollitropiin
Finnish: Fertavidin annostus ja annosten antotiheys vaihtelee käytön (katso edellä) ja potilaan hoitovasteen mukaan.
Estonian: Fertavidi annus ja manustamissagedus sõltub kasutuseesmärgist (vt eespool) ning patsiendi ravivastusest.
Finnish: Neljällä prosentilla naisista, joita hoidettiin Fertavidilla kliinisissä tutkimuksissa, raportoitiin munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (esimerkiksi pahoinvointi, painonnousu ja ripuli) oireita.
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatati, et Fertavidiga ravitud naistest 4%-l tekkisid munasarja hüperstimulatsiooni sündroomi sümptomid (nt iiveldus, kehakaalu suurenemine ja kõhulahtisus).
Finnish: Purgeronia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Fertavidia varten.
Estonian: Puregoni tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Fertavidi toetuseks.
Finnish: Mitä riskejä Fertavidiin liittyy?
Estonian: Mis riskid Fertavidiga kaasnevad?
Finnish: Fertavidia tutkittiin 172 naisella, joilta puuttui ovulaatio.
Estonian: Fertavidi uuriti 172 anovulatoorsel naisel, uuringus loendati ovulatsiooni tekkeks vajalikke ravitsükleid.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin fertavidin käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: • naiset, joilta puuttuu ovulaatio (munasolut eivät irtoa) ja joilla ei ilmene hoitovastetta klomifeenisitraattiin (toinen ovulaatiota stimuloiva lääkevalmiste)
Estonian: • anovulatoorsed naised (kellel ei teki munarakke), kelle ravi klomifeentsitraadiga (samuti ovulatsiooni stimuleeriv ravim) ei ole andnud tulemusi;
Finnish: Fertavidia ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on kasvaimia munasarjoissa, rinnoissa, kohdussa, kiveksissä, aivolisäkkeessä tai hypotalamuksessa.
Estonian: Fertavidi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on munasarja, rinna-, emaka-, munandi-, hüpofüüsi- (ajuripatsi-) või hüpotalamusekasvaja.
Finnish: Fertavidin yleisimpiä raportoituja sivuvaikutuksia ovat injektiokohdan reaktiot tai kipu.
Estonian: Fertavidi kõige sagedamad kõrvalnähud on süstekoha reaktsioon ja valu.
Finnish: • naiset, joille annetaan hedelmällisyyshoitoa (avusteiset lisääntymismenetelmät, kuten koeputkihedelmöitys).
Estonian: • viljatusravi saavad naised (tehisviljastamine, näiteks katseklaasis viljastamine).
Finnish: Koko annostelu on kuvattu pakkausselosteessa.
Estonian: Annuste täielik kirjeldus on pakendi infolehel.
Finnish: FSH säätelee lisääntymistoimintaa kehossa: naisilla se stimuloi munasolujen tuotantoa ja miehillä kivesten siittiötuotantoa.
Estonian: Organismis reguleerib folliikuleid stimuleeriv hormoon reproduktiivfunktsiooni: naistel stimuleerib see hormoon munasarjades munarakkude eraldumist ja meestel munandites sperma teket.
Finnish: Fertavidia annetaan injektiona ihon alle tai lihakseen.
Estonian: Fertavidi manustatakse nahaaluse süstina või süstina lihasesse.
Finnish: Naisilla sitä ei saa käyttää tapauksissa, joissa munasarjat eivät toimi tai potilaalla on munasarjojen laajentuma tai jos munasarjassa on muun kuin munasarjojen monirakkulataudin aiheuttamia kystia tai jos potilaalla on verenvuotoa emättimestä.
Estonian: Naised ei tohi ravimit kasutada munasarjade puudulikkuse, laienenud munasarjade või tsüstide korral, mis ei ole tingitud munasarjade polütsüstilisest haigusest, ega tupeverejooksu korral.
Finnish: Fertavidin vaikutusta siittiötuotantoon tutkittiin 49 miehellä.
Estonian: Fertavidi toimet meeste spermatekkele uuriti 49 patsiendil.
Finnish: Lisätietoja Fertavid-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Fertavidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Fertavid on injektioneste, liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena follitropiinibetaa.
Estonian: Fertavid on süstelahus, mis sisaldab toimeainena beetafollitropiini.
Finnish: Fertavidia saa vain lääkemääräyksellä.
Estonian: Fertavid on retseptiravim.
Finnish: Mitä Fertavid on?
Estonian: Mis on Fertavid?
Finnish: Fertavid oli yhtä tehokasta kuin virtsaperäinen FSH-hormoni hedelmällisyyshoidossa sekä ovulaation että sperman tuottamisessa.
Estonian: Fertavid oli viljakusravis, ovulatsiooni tekitamisel ja spermatekke stimuleerimisel sama efektiivne kui uriinist eraldatud folliikuleid stimuleeriv hormoon.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Fertavidvalmistetta.
Estonian: See on ravimi Fertavid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Fertavidin vaikuttava aine, follitropiinibeeta, on luonnollisen FSH-hormonin (follikkelia stimuloiva hormoni) kopio.
Estonian: Fertavidi toimeaine beetafollitropiin on loodusliku follitropiini ehk folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) tehisteisend.
Finnish: Miten Fertavidia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Fertavidi uuriti?
Finnish: Fertavidia verrattiin kaikissa tutkimuksissa luonnolliseen virtsasta uutettuun FSH-hormoniin.
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi Fertavidi loodusliku folliikuleid stimuleeriva hormooniga, mis oli eraldatud uriinist.
Finnish: Mitä hyötyä Fertavidista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fertavidi kasulikkus?
Finnish: Fertavid-hoito on toteutettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
Estonian: Ravi Fertavidiga peab tegema viljakusprobleemide ravis kogenud arst.
Finnish: Miten Fertavidia käytetään?
Estonian: Kuidas Fertavidi kasutatakse?
Finnish: Miten Fertavid vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Fertavid toimib?
Finnish: Henkilöt, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) follitropiini-beetalle tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, eivät saa käyttää Fertavidia.
Estonian: Fertavidi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla beetafollitropiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Mihin Fertavidia käytetään?
Estonian: Milleks Fertavidi kasutatakse?