FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Reinigungsgel wird in einer Tube aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE)- mit einem Polypropylenverschluss geliefert.
Hungarian: A tisztító gél nagy sűrűségű polietilén tubusban, polipropilén kupakkal lezárva kerül forgalomba.
German: Das Stillen sollte während der Qutenza-Behandlung unterbrochen werden.
Hungarian: A Qutenza alkalmazásának ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
German: Wie ist Qutenza anzuwenden?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Qutenza-t?
German: Patienten auf das Risiko lokaler Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) und Reizungen der Augen und Schleimhäute durch das Reinigungsgel für Qutenza hinzuweisen.
Hungarian: • a betegeknek a Qutenza-hoz tartozó tisztító gél alkalmazásához kapcsolódó helyi bőrreakciók (pl. valamilyen anyaggal való érintkezésre kialakuló bőrgyulladás) vagy szemés nyálkahártya-irritáció kockázatáról való figyelmeztetése.
German: Anschließend sollte das Reinigungsgel mit trockenem Verbandmull abgewischt werden, um eventuelle Capsaicinreste von der Haut zu entfernen.
Hungarian: A bőrről a rajtamaradt összes kapszaicin eltávolítása érdekében a tisztító gélt száraz gézzel kell letörölni.
German: Schmerzen in Extremität
Hungarian: Végtagfájdalom
German: • Aufgrund des Risikos eines unbeabsichtigten Kontakts wird empfohlen bei der Anwendung Nitrilhandschuhe, einen Mundschutz und eine Schutzbrille zu tragen.
Hungarian: • a véletlen expozíció kockázatának elkerülése érdekében nitrilkesztyűt, maszkot és védőszemüveget kell viselni;
German: Schutzfolie des Pflasters entfernen und Pflaster auf die Haut applizieren.
Hungarian: Távolítsa el a tapaszról a lehúzható borítást, és a tapaszt helyezze a bőrre!
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Qutenza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Qutenza-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der schmerzhafte Bereich sollte von einem Arzt ermittelt und auf der Haut markiert werden.
Hungarian: A fájdalmas területet az orvosnak kell meghatároznia, és a bőrön meg kell jelölnie.
German: Am 15. Mai 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Qutenza in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2009. május 15-én az Európai Bizottság a Qutenza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Qutenza.
Hungarian: Ez a Qutenza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Es sollten nicht mehr als vier Pflaster gleichzeitig bei einem Patienten angewendet werden.
Hungarian: A betegen egyszerre több mint négy tapasz nem helyezhető el.
German: Alternativ können Schmerzmittel eingenommen werden.
Hungarian: Alternatív megoldásként fájdalomcsillapító gyógyszerek szedhetők.
German: Daher sollte medizinisches Fachpersonal beim Auftragen und Entfernen des Pflasters stets Nitrilhandschuhe tragen.
Hungarian: Ezért az egészségügyi szakembereknek a tapasz felhelyezésekor és eltávolításakor nitrilkesztyűt kell viselniük.
German: Qutenza sollte an den Füßen 30 Minuten lang und an anderen Stellen des Körpers 60 Minuten lang aufgeklebt bleiben.
Hungarian: A Qutenza-t a lábak esetén 30 percig, más területek esetén 60 percig kell fennhagyni.
German: In Abhängigkeit von den Symptomen des Patienten kann die Behandlung alle drei Monate wiederholt werden.
Hungarian: A kezelést a beteg tüneteitől függően háromhavonta meg lehet ismételni.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Qutenza ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Qutenza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Qutenza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Qutenza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Capsaicin
Hungarian: Qutenza kapszaicin
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Qutenza so sicher wie möglich angewendet wird.
Hungarian: A Qutenza lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
German: Es kann bis zu drei Wochen dauern, bis Qutenza eine Wirkung erzielt.
Hungarian: A Qutenza hatásának jelentkezéséig akár három hét is eltelhet.
German: Qutenza darf nur auf unverletzte, nicht gereizte, trockene Haut aufgebracht werden.
Hungarian: A Qutenza-t csak ép, nem irritált, száraz bőrre lehet ráhelyezni.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Qutenza gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Qutenza zu erteilen.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Qutenza előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Qutenza-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: Weitere Informationen über Qutenza
Hungarian: A Qutenza-val kapcsolatos egyéb információ
German: Qutenza ist ein kutanes Pflaster (ein Pflaster, das ein Arzneimittel durch die Haut abgibt).
Hungarian: A Qutenza egy külsőleges tapasz (tapasz, amely a gyógyszert a bőrbe juttatja).
German: Unterstützende Daten zeigten einen Nutzen, wenn die Behandlung mit Qutenza über ein Jahr mit anderen Behandlungen kombiniert wurde.
Hungarian: A kiegészítő adatok azt mutatták, hogy a Qutenza előnyös, ha a kezelést egy éven keresztül más kezelésekkel kombinálva ismételten alkalmazzák.
German: Der Wirkstoff in Qutenza, Capsaicin, ist ein Stoff, der normalerweise in Chilischoten vorkommt.
Hungarian: A Qutenza hatóanyaga a kapszaicin, az általában csilipaprikákban megtalálható anyag.
German: Außerdem stellt der Hersteller von Qutenza sicher, dass für medizinisches Fachpersonal, das Qutenza verschreiben wird, ein Schulungsprogramm verfügbar ist.
Hungarian: A Qutenza-t gyártó vállalat ezenkívül biztosítani fogja, hogy az oktató program a Qutenza-t felíró egészségügyi szakemberek számára elérhető legyen.
German: Er regt den TRPV1-Rezeptor (transient receptor potential vanilloid 1) in den Nerven der Haut an, die Schmerzreize erkennen.
Hungarian: Ez az anyag a „tranziens receptor potenciál vanilloid 1" (TRPV1) receptort stimulálja, amely a bőr fájdalomfelismerő idegeiben található.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Qutenza zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Qutenza alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Qutenza (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schmerzen und Rötung an der Auftragungsstelle.
Hungarian: A Qutenza leggyakoribb mellékhatásai (10 betegből több mint 1-nél jelentkezik) a fájdalom és az alkalmazás helyén fellépő bőrpír.
German: Qutenza sollte von einem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft unter Aufsicht eines Arztes verabreicht werden.
Hungarian: A Qutenza-t orvosnak, vagy az orvos felügyelete mellett egy egészségügyi szakembernek kell felhelyeznie.
German: Sämtliche Patienten hatten aufgrund postherpetischer Neuralgie (Schmerzen in Zusammenhang mit Gürtelrose, einer Erkrankung, die vom Varicella-Zoster-Virus hervorgerufen wird) oder HIV-assoziierter Neuropathie (durch eine HIV-Infektion hervorgerufene Nervenschädigung) neuropathische Schmerzen.
Hungarian: Minden beteg posztherpetikus neuralgiában (olyan betegeknél kialakuló fájdalom, akik a varicella-zoster vírus által okozott fertőzésben, azaz övsömörben szenvednek) vagy a HIV-fertőzéshez társuló neuropátiában (a HIV-fertőzés által okozott idegkárosodás) szenvedett.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Qutenza berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Qutenza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Es kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Schmerzmitteln angewendet werden.
Hungarian: Önmagában vagy más fájdalomcsillapító gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
German: Die rasch freigesetzten hohen Dosen von Capsaicin aus Qutenza überstimulieren die TRPV1-Rezeptoren, sodass diese gegenüber den Reizen, die normalerweise neuropathische Schmerzen verursachen, weniger empfindlich werden.
Hungarian: A Qutenza nagy dózisú kapszaicin-tartalmának gyors kibocsátása túlstimulálja a TRPV1 receptorokat, „érzéketlenné" teszi ezeket azokra a stimulusokra, amelyek általában a neuropátiás fájdalmakat okozzák.
German: Nach der Entfernung des Pflasters wird das Behandlungsareal mit Hilfe des beigefügten Reinigungsgels gereinigt.
Hungarian: A tapasz eltávolítását követően a kezelt területet a tapaszhoz adott tisztító géllel kell megtisztítani.
German: Das Behandlungsareal kann vor der Applikation von Qutenza mit einem lokalen Anästhetikum vorbehandelt werden, um es zu betäuben; dadurch können etwaige Beschwerden reduziert werden.
Hungarian: A kezelt területet a Qutenza alkalmazása előtt az érzéstelenítés érdekében helyi érzéstelenítővel kell kezelni; ez segít a kellemetlen érzés csökkentésében.
German: In einer fünften Studie wurde Qutenza mit einem Placebo-(Schein)-Pflaster bei 369 Patienten mit schmerzhafter peripherer diabetischer Neuropathie, einer Form neuropathischer, mit Diabetes einhergehender Schmerzen, verglichen; in einer unterstützenden Studie wurde die wiederholte Behandlung über ein Jahr untersucht.
Hungarian: Egy ötödik vizsgálat során a Qutenza-t 369, diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalmakban (a cukorbetegséghez kapcsolódó neuropátiás fájdalmak egy fajtája) szenvedő beteg bevonásával placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze; egy kiegészítő vizsgálat során az egy éven keresztül ismételt kezelést vizsgálták.
German: Qutenza war bei der Linderung der neuropathischen Schmerzen wirksamer als die Kontrollpflaster.
Hungarian: A Qutenza hatásosabbnak bizonyult a neuropátiás fájdalom csökkentésében a kontroll tapaszoknál.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Hauptstudien die Reduzierung der Punktezahl in der 24-Stunden-Schmerzbewertung während eines acht- bzw. zwölfwöchigen Zeitraums nach der Anwendung des Pflasters.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke valamennyi fő vizsgálatban a 24 órás fájdalom indexnek a tapasz felhelyezése után eltelt nyolc vagy 12 hetes időszak utáni csökkenése volt.
German: Das Programm enthält Informationen über die Anwendung, Handhabung und Entsorgung von Qutenza, Warnhinweise sowie Hinweise auf Vorsichtsmaßnahmen, die während der Behandlung zu berücksichtigen sind.
Hungarian: A programban a Qutenza beadásának módjáról, a gyógyszer kezeléséről és megsemmisítéséről, valamint a kezelésre vonatkozó figyelmeztetésekről és a követendő óvintézkedésekről szóló információk szerepelnek.
German: In der zweiten Studie bei Patienten mit HIV-assoziierter Neuropathie reduzierte Qutenza zwar die Schmerzen um 30 %, war aber nicht wirkungsvoller als das Kontrollpflaster.
Hungarian: Egy második, a HIV-hez társuló neuropátiában szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatban a Qutenza 30%-kal csökkentette ugyan a fájdalmat, de nem mutatkozott hatásosabbnak a kontrollnál.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Qutenza aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Hungarian: A terv alapján a Qutenza-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
German: Qutenza wird zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen (d. h. Schmerzen, die durch Nervenschädigungen hervorgerufen werden) bei Erwachsenen angewendet.
Hungarian: A Qutenza-t a felnőtteknél a perifériás neuropátiás fájdalom (idegkárosodás következtében fellépő fájdalom) kezelésére alkalmazzák.
German: Qutenza wurde in vier Hauptstudien bei 1 619 Erwachsenen mit mittelschweren bis schweren neuropathischen Schmerzen mit Kontrollpflastern, die niedrigere Mengen Capsaicin (0,04 %) enthielten, verglichen.
Hungarian: A Qutenza hatását az alacsonyabb kapszaicin tartalmú (0,04%) kontroll tapaszokkal hasonlították össze mérsékelten súlyos - súlyos neuropátiás fájdalomban szenvedő, összesen 1619 felnőtt bevonásával végzett négy fő klinikai vizsgálatban.
German: In den beiden Studien bei Patienten mit postherpetischer Neuralgie betrug die Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung unter Qutenza nach acht Wochen 30 % bzw. 32 %, verglichen mit 20 % bzw. 24 % bei Patienten, die Kontrollpflaster bekamen.
Hungarian: A posztherpetikus neuralgiában szenvedő betegek bevonásával végzett két vizsgálatban, nyolc hét után a fájdalom pontértékek csökkenése 30 és 32%-os volt a Qutenza-t kapó betegek estében, szemben a kontroll tapaszt alkalmazó betegek 20 és 24%-ával.
German: Qutenza kann zu Hautbrennen führen.
Hungarian: A Qutenza alkalmazása égő érzést okozhat a bőrön.
German: In einer der Studien bei Patienten mit HIV-assoziierter Neuropathie verzeichneten die Patienten unter Qutenza nach 12 Wochen eine Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung um 23 % im Vergleich zu 11 % bei den Kontrollpatienten.
Hungarian: Az egyik, a HIV-hez társuló neuropátiában szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatban a Qutenza-t kapó betegek a fájdalom-pontérték 23%-os csökkenését tapasztalták 12 hét után, szemben a kontroll tapaszt kapó betegeknél tapasztalt 11%-kal.
German: Welches Risiko ist mit Qutenza verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Qutenza alkalmazása?
German: Warum wurde Qutenza zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Qutenza forgalomba hozatalát?
German: Es wird auf die schmerzhaftesten Hautareale aufgebracht.
Hungarian: A Qutenza-t a legfájdalmasabb bőrfelületekre kell helyezni.
German: Welchen Nutzen hat Qutenza in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Qutenza alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Wie wird Qutenza angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Qutenza-t?
German: Wie wirkt Qutenza?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Qutenza?
German: Wie wurde Qutenza untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Qutenza-t?
German: Packungsgröße
Hungarian: CsomagolásTartalom Kiszerelési egység
German: Die Dauer des Impfschutzes beträgt mindestens 6 Monate.
Hungarian: Legalább 6 hónapos védettséget biztosít.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag :
German: Es wird empfohlen, bei der Anwendung Gummihandschuhe zu tragen.
Hungarian: Ajánlott a gumikesztyű viselete.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást
German: Impfstoff:
Hungarian: Vakcina:
German: Der Wirkstoff ist eine Mutante von doppelschwacher Virulenz, die aus dem SAD Bern-Stamm des Tollwutvirus in 2 aufeinander folgenden Selektionsschritten isoliert wurde, um eine natürliche Reversion zum Ursprungsstamm zu vermeiden.
Hungarian: Az aktív hatóanyag egy kétszer alacsonyabb virulenciájú mutáns, melyet a veszettségvírus SAD Bern törzséből izoláltak két egymást követő szelekciós lépéssel azért, hogy elkerüljék a kiinduló törzshöz való természetes visszaalakulást.
German: Lichtgeschützt lagern.
Hungarian: Fénytől védve tároljuk.
German: Abgabe nur an ordnungsgemäß ernannte zuständige Verwaltungsbehörden.
Hungarian: A kijelölt adminisztratív szerveknek fenntartva.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile ist in Abschnitt 6.1 zu finden.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Virus-Lebendimpfstoffe ATCvet-Code: QI07BD
Hungarian: Pharmakoterápiás csoport: Élő vírusos vakcina ATCvet kód: QI07BD.
German: Die Verabreichung des 10-fachen der empfohlenen Dosis des Impfstoffs verursachte keine Nebenwirkungen.
Hungarian: A vakcina tízszeres dózisban való adagolása nem okozott nemkívánatos hatásokat.
German: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Hungarian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
German: - 200 Einheiten (4 x 50) - 400 Einheiten (2 x 200)
Hungarian: - 200 csalétek(4 x 50) - 400 csalétek(2 x 200)
German: Die Verteilungsrate hängt von der Topographie und der Anzahl an Zieltierarten ab.
Hungarian: A kiszórás sűrűsége a hely topográfiájától és a célállat populáció nagyságától függ.
German: Rhodor 7046R Antischaum - Tetracyclin (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - Weißes mildes Paraffin - Paraffin 50/52°C - Seah Saur - natürliches Fischaroma
Hungarian: Rhodor 7046R habzásgátló - Tetraciklin (Hcl) HD - EVA (Etil-Vinil-Acetát) - Lágy fehér paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Természetes halaroma
German: Puławska 314 02-819 Warszawa
Hungarian: 02-819 Warszawa
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 14 HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
German: Dinatriumphosphat - Kaliumdihydrogenphosphat - Glutaminsäure - Saccharose - Gelatine - Trypton - Laktalbumin Hydrolysat - Natriumchlorid - Wasser für Injektionszwecke
Hungarian: Dinátrium-foszfát - Kálium-dihidrogén-foszfát - Glutaminsav - Szaharóz - Zselatin - TriptonLaktalbuminhidrolizát - Nátrium-klorid - Deszt.
German: Das Tollwutvirus und attenuierte Tollwutimpfviren akkumulieren gewöhnlich nicht in den Fortpflanzungsorganen; es ist nicht bekannt, dass sie direkt die Reproduktionsfunktionen beeinflussen.
Hungarian: Azonban a veszettségvírus és az attenuált veszettség vakcintörzsek általában nem akkumulálódnak az ivarszervekben, és nem ismert, hogy közvetlenül befolyásolnák a szaporodási funkciókat.
German: Bei den Zieltierarten wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
Hungarian: Nem jelentettek a célállatfajon jelentkező mellékhatást.
German: Tiefgekühlt bei -40° C bis -20° C lagern.
Hungarian: Mélyhűtőben tárolandó -20 °C és -40 °C között.
German: Die Köder dürfen nicht in bewohnten Gebieten, auf Straßen oder in Wassergebieten verteilt werden.
Hungarian: A csalétket ne szórjuk ki lakott területekre, utakra, vizes, vagy elárasztott területekre.
German: Die Köder sind nacheinander abgepackt in Packungen zu:
Hungarian: A csalétkeket a következő kiszerelésekbe csomagolják:
German: Das Behältnis fest verschlossen halten.
Hungarian: A dobozokat tartsuk szorosan lezárva.
German: Immungeschwächte Personen dürfen den Impfstoff nicht handhaben.
Hungarian: Immunológiailag veszélyeztetett / immunszuppresszált személyek nem kezelhetik ezt a vakcinát.
German: Appetitanregende Matrix (Köder):
Hungarian: Ízesített vivőanyag (csali) :
German: 2 Jahre bei -20°C und 2 Tage bei +25°C.
Hungarian: 2 napig + 25 °C-on.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 400 EINHEITEN
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK 400 adagot tartalmazó doboz
German: Appetitanregende Matrix (Köder), die einen Tetrazyklin-Biomarker enthält.
Hungarian: Ízesített csalianyagot, biomarkerként tetraciklint tartalmaz.
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható
German: Einfuhr, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Rabigen SAG2 kann in bestimmten Mitgliedstaaten nach deren innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit in ihrem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Hungarian: A SAG2 importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 200 EINHEITEN
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK 200 adagot tartalmazó doboz
German: Personen, die den Impfstoff handhaben oder verteilen, sollten gegen Tollwut geimpft sein.
Hungarian: Azoknak az embereknek, akik kezelik és kihelyezik ezt a vakcinát, veszettség elleni védőoltás ajánlott.
German: Bei Kontakt mit dem Wirkstoff des Impfstoffes ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Hungarian: A vakcina aktív hatóanyagával való bármilyen emberi érintkezés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
German: EU/2/00/021/002
Hungarian: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
German: Die Unbedenklichkeit des Impfstoffes während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht untersucht.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség, laktáció idején.
German: Bei Hunden, die versehentlich den Köder aufgenommen hatten, wurde über Erbrechen aufgrund von Unverträglichkeit (möglicherweise durch die Aluminium-PVC-Umhüllung des Köders) berichtet.
Hungarian: Hányásról számoltak be olyan kutyákban a gyomor intolerancia miatt, (melyet a csali vakcina alumínium/PVC tasak része okoz) akik véletlenül lenyelték a csalit.
German: Bei Kontakt mit dem arzneilich wirksamen Bestandteil des Impfstoffes ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage, das Etikett, der Köder oder der Beutel dem Arzt zeigen.
Hungarian: Ha valaki a vakcina aktív hatóanyagával érintkezik, forduljon azonnal orvoshoz, és vigye magával a vakcina címkéjét, használati utasítását, a csalétket vagy a zacskót.
German: WEITERE ANGABEN
Hungarian: 15 TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Hungarian: 12. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
German: 06516 Carros - France
Hungarian: 06516 - CARROS - Franciaország
German: Flüssiger Impfstoff in einer Aluminium-PVC-Umhüllung, die von einer appetitanregenden Matrix umgeben ist.
Hungarian: Alumínium/PVC csomagolásban lévő, csalianyaggal bevont folyékony vakcina.
German: ANWENDUNGSGEBIET
Hungarian: FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
German: Avenue 2065 m L.I.D.
Hungarian: 1ère Avenue 2065m L.I.D.
German: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Hungarian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELÕÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELÕS GYÁRTÓ
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Die Köder dürfen nicht in bewohnten Gebieten, auf Straßen oder in Wassergebieten verteilt werden.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz A csalétket ne szórjuk ki lakott területekre, utakra, vizes, vagy elárasztott területekre.