FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Γεµίστε τη σύριγγα τραβώντας το έµβολο έως ότου φτάσει στην ένδειξη της δοσιµετρικής πιπέτας που αντιστοιχεί στο σωστό σωµατικό βάρος του σκύλου.
Czech: Naplňte stříkačku natažením pístu až ke značce na dávkovací pipetě, odpovídajícímu správné živé hmotnosti psa.
Greek: Στο τέλος της περιόδου δόσεων των τριών εβδοµάδων, η µιτραταπίδη φτάνει συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης 0,0068 µg/ml, οι µεταβολίτες σουλφοξειδίου 0,0089 µg/ml και 0,0167 µg/ml, αντίστοιχα, και η σουλφόνη 0,0471 µg/ml.
Czech: Na konci třítýdenního dávkovacího období mitratapid dosáhne průměrných v ustáleném stavu koncentrace 0,0068 µg/ml, sulfoxidové metabolity 0,0089 µg/ml, a 0,0167 µg/ml, sulfonový metabolit 0,0471 µg/ml.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική οµάδα: Προϊόντα κατά της παχυσαρκίας που δρουν περιφερειακά, ATCvet Code: QA08AB90
Czech: ATC vet kód: QA08AB90
Greek: Η θεραπεία πρέπει να χορηγείται µε τροφή.
Czech: Přípravek má být podáván s potravou.
Greek: 55 ml: ≤ 10 κιλά σωµατικό βάρος 120 ml:≤ 22 κιλά σωµατικό βάρος 210 ml:≤ 40 κιλά σωµατικό βάρος
Czech: VELIKOST BALENÍ 55 ml: ≤ 10 kg živé hmotnosti 120 ml: ≤ 22 kg živé hmotnosti 210 ml: ≤ 40 kg živé hmotnosti
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες, να συµβουλευτείτε το κτηνίατρό σας.
Czech: Jestliže si nejste o něčem jisti, poraďte se svým veterinářem.
Greek: Μετά από κάθε δόση, πρέπει να βγάζετε τη σύριγγα από το µπουκάλι.
Czech: Po každé dávce vyjměte stříkačku z lahvičky.
Greek: Στη συνέχεια, ο σκύλος σας θα πρέπει να ακολουθήσει ένα διατροφικό πρόγραµµα.
Czech: Poté byste měli psa převést na nutriční dietu.
Greek: Επιπλέον, θα πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να αναζητήσετε τη συµβουλή κτηνίατρου σε περίπτωση που η παρατηρούµενη απώλεια σωµατικού βάρους είναι σηµαντική και ταχεία.
Czech: Léčbu přerušte a poraďte se s veterinářem také tehdy, zpozorujete-li, že váhový úbytek je příliš velký a rychlý.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε σκύλους στους οποίους το υπερβολικό βάρος ή η παχυσαρκία οφείλεται σε παράλληλη συστηµατική ασθένεια όπως υποθυρεοειδισµός ή υπερλειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων.
Czech: Nepoužívejte u psů, u nichž je přílišná hmotnost nebo obezita způsobena souběžnou systémovou nemocí, jako je hypotyreóza nebo hyperadrenokorticismus.
Greek: Η συσσώρευση τριγλυκεριδίων στο εσωτερικό των εντεροκυττάρων ενδεχοµένως να ακολουθείται από µειωµένη όρεξη.
Czech: Akumulace triglyceridů uvnitř enterocytů může snížit chuť k jídlu.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιµο διάλυµα.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται να προκύψει εµετός, διάρροια ή µαλακά κόπρανα.
Czech: Během léčby může dojít ke zvracení, průjmu nebo měkké stolici.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην ψύχετε.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Chraňte před chladem.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - διατίθεται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή.
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Greek: EU/0/00/000/003
Czech: EU/0/00/000/003 210 ml
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΣΕ ΠΟΡΤΟΚΑΛΙ ΥΑΛΙΝΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ 120 και 210 ml
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU NÁLEPKA NA ŽLUTÉ SKLENĚNÉ LAHVIČCE 120 a 210 ml
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Janssen Pharmaceutica N.V.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Janssen Pharmaceutica N.V.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {µήνας/έτος}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγµα, χρήση εντός 3 µηνών.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 3 měsíců.
Greek: Δεν έχει διερευνηθεί η απορρόφηση λιποδιαλυτών φαρµάκων που χρησιµοποιήθηκαν παράλληλα µε µιτραταπίδη.
Czech: Absorpce léčiv rozpustných v tucích a používaných souběžně s mitratapidem nebyla zjišťována.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Greek: • έως 36 κιλά για το φιαλίδιο των 55 ml
Czech: • do 36 kg pro 55 ml lahvičku
Greek: Παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες κλινικές ενδείξεις µετά από τριπλάσια ή πενταπλάσια υπερδοσολογία σε σκύλους: µαλακά ή υγρά κόπρανα, εµετός, σιελόρροια, ανορεξία, σοβαρή απώλεια βάρους,
Czech: Po 3- a 5-násobném předávkování psů byly pozorovány tyto klinické příznaky: měkká či tekutá stolice, zvracení, slinění, anorexie, vážný úbytek hmotnosti, vychrtlý vzhled, dehydrace a bledé sliznice.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και στο κουτί (ΛΗΞΗ).
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na etiketě a krabičce (EXP).
Greek: Για χρήση ως µέρος ενός συνολικού προγράµµατος διαχείρισης βάρους το οποίο επίσης περιλαµβάνει κατάλληλες διαιτητικές αλλαγές.
Czech: Používá se v rámci celkového programu zvládnutí hmotnosti, do něhož patří také vhodné dietní změny.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Czech: V případech náhodného předávkování je třeba nasadit symptomatickou léčbu.
Greek: Κατά τη διάρκεια των πρώτων 21 ηµερών της θεραπείας, η ποσότητα τροφής που λαµβάνει ο σκύλος µπορεί να παραµείνει αµετάβλητη.
Czech: Během prvních 21 dnů léčby může množství potravy, kterou zvíře dostává, zůstat nezměněno.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών - πορτοκαλί υάλινα φιαλίδια που περιέχουν: 55ml: ≤ 10 κιλά σωµατικό βάρος, 120ml: ≤ 22 κιλά σωµατικό βάρος, 210ml: ≤ 40 κιλά σωµατικό βάρος.
Czech: Balení - žluté skleněné lahvičky s obsahem: 55 ml: ≤ 10 kg živé hmotnosti, 120 ml: ≤ 22 kg živé hmotnosti, 210 ml: ≤ 40 kg živé hmotnosti.
Greek: Το Yarvitan ενδείκνυται ως βοήθηµα στη διαχείριση των υπέρβαρων και παχύσαρκων ενήλικων σκυλιών.
Czech: Yarvitan je indikován pro pomoc při zvládání nadváhy a obezity u dospělých psů.
Greek: • έως 48 κιλά για το φιαλίδιο των 210 ml
Czech: • do 48 kg pro 210 ml lahvičku
Greek: Διάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα του περιέκτη: 3 µήνες.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 3 months.
Greek: Πρέπει να πλένετε και να στεγνώνετε τη σύριγγα και να τη βιδώνετε ξανά στο καπάκι καλά.
Czech: Pipetu vymyjte a vysušte, víčko na lahvičku těsně zašroubujte.
Greek: Αυτό επιτυγχάνεται είτε µε συνηθισµένη τροφή για κατοικίδια ζώα ή µε τροφή χαµηλών θερµίδων (διαίτης) για κατοικίδια ζώα (διαίτης).
Czech: Toho je možné dosáhnout buď podáváním běžného krmení pro zvířata, nebo podáváním krmení se sníženou (dietní) kalorickou hodnotou.
Greek: Χορηγήστε από το στόµα 0,63 mg µιτραταπίδη ανά κιλό σωµατικού βάρους (1 ml προϊόντος ανά 8 κιλά) µία φορά την ηµέρα για 2 περιόδους των 21 ηµερών µε ενδιάµεσο διάστηµα14 ηµερών χωρίς θεραπεία.
Czech: Podávejte perorálně jednou denně v dávce 0,63 mg mitratapidu/kg živé hmotnosti (1 ml přípravku na 8 kg) po 2 období trvající 21 dnů s přestávkou 14 dnů bez léčby mezi oběma obdobími.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται να προκύψει µειωµένη όρεξη.
Czech: Během léčby může dojít ke snížení chuti k jídlu.
Greek: Άχρωµο έως ελαφρά κίτρινο διάλυµα.
Czech: Bezbarvý až nažloutlý roztok.
Greek: Για να είναι δυνατή η σωστή δοσολογία, πρέπει να ζυγίσετε το σκύλο την ηµέρα 1 και την ηµέρα 35 (δηλ. κατά την έναρξη κάθε περιόδου θεραπείας).
Czech: K zajištění správného dávkování by měl být pes zvážen 1. den a 35. den (to znamená na začátku obou léčebných období).
Greek: Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Czech: Na trhu nemusejí být všechny velikosti balení.
Greek: • εάν ο σκύλος σας κυοφορεί ή γαλουχεί.
Czech: • má-li váš pes poškozenou funkci jater;
Greek: Μετά από κάθε δόση, πρέπει να πλένετε και να στεγνώνετε την πιπέτα και να βιδώνετε ξανά το καπάκι του φιαλιδίου καλά.
Czech: Po každé dávce pipetu vymyjte a vysušte, víčko lahvičky těsně zašroubujte.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Πορτοκαλί υάλινο φιαλίδιο (τύπου III) των 55, 120 ή 210 ml µε καπάκι ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και δοσιµετρική πιπέτα.
Czech: 55, 120 nebo 210 ml žlutá skleněná lahvička (typ III) s polypropylénovým dětským bezpečnostním uzávěrem a dávkovací pipetou.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádná zvláštní opatření pro uchovávání.
Greek: • έως 36 κιλά για το φιαλίδιο των 120 ml
Czech: • do 36 kg pro 120 ml lahvičku
Greek: Ως βοήθηµα στη διαχείριση του υπερβολικού βάρους και της παχυσαρκίας σε ενήλικους σκύλους.
Czech: Napomáhá k zvládnutí nadváhy a obezity u dospělých psů.
Greek: Χρησιµοποιήστε τη δοσιµετρική πιπέτα που παρέχεται µε το προϊόν.
Czech: Použijte dávkovací pipetu přiloženou k přípravku.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιµο διάλυµα
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγµα, χρήση έως 3 µήνες.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 3 měsíců
Greek: Οι δοσιµετρικές πιπέτες που παρέχονται µε το προϊόν διαθέτουν διαβαθµίσεις που αντιστοιχούν στο σωστό σωµατικό βάρος του σκύλου.
Czech: Dávkovací pipety, dodávané s přípravkem, jsou odstupňovány pro správnou živou hmotnost psa.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ""
Greek: Εάν προκύπτει επανειληµµένα εµετός, σηµαντικά µειωµένη όρεξη ή διάρροια, πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να αναζητήσετε τη συµβουλή κτηνίατρου.
Czech: Dojde-li k opakovanému zvracení, značnému snížení chuti k jídlu nebo průjmu, je třeba léčbu přerušit a poradit se s veterinářem.
Greek: Σε περίπτωση που διακοπεί η θεραπεία λόγω εµετού, όταν συνεχιστεί η θεραπεία, συνιστάται το προϊόν να χορηγείται µετά από γεύµα.
Czech: Je-li léčba přerušena z důvodu zvracení, doporučuje se po opětovném nasazení léčby podávat přípravek až po krmení.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε σκύλους κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Czech: Nepoužívejte u psů během březosti a laktace.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Μιτραταπίδη 5 mg/ml
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Mitratapidum 5 mg/ml
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 120 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 120 ml
Greek: Κλινική παρατήρηση
Czech: Klinické nálezy
Greek: Σε περίπτωση που προκύπτει επανειληµµένα εµετός, διάρροια, µαλακά κόπρανα ή σε περίπτωση που ο σκύλος σταµατήσει να τρώει για δύο συνεχόµενες ηµέρες, διακόψτε τη χορήγηση του Yarvitan στο σκυλί σας και αναζητήστε τη συµβουλή του κτηνίατρού σας όσο το δυνατό συντοµότερα.
Czech: V případě, že se u psa opakovaně vyskytne zvracení, průjem, měkká stolice nebo pes přestane déle než na dva po sobě jdoucí dny přijímat potravu, přestaňte psovi Yarvitan podávat a co nejdříve se poraďte se svým veterinářem.
Greek: Σε εργαστηριακές µελέτες, παρατηρήθηκαν µειώσεις στη λευκωµατίνη, τη σφαιρίνη, την ολική πρωτεΐνη, το ασβέστιο και την αλκαλική φωσφατάση του ορού και αυξήσεις στο ALT και το AST κατόπιν της χορήγησης του προϊόντος στη συνιστώµενη θεραπευτική δόση.
Czech: V laboratorních studiích byl po podání přípravku v doporučené dávce zjištěn pokles globulinu, celkového proteinu, vápníku a alkalické fosfatázy v séru, a zvýšení ALT a AST.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος το πάρετε εσείς ο ίδιος, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρµακευτικού προϊόντος.
Czech: Jestliže dojde k náhodnému požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Greek: Για να αποφευχθεί η νέα αύξηση βάρους, είναι απαραίτητο να συνεχίσετε τη σίτιση για το σχήµα συντήρησης µετά το τέλος της θεραπείας µε το προϊόν.
Czech: Abyste se vyhnuli případnému opětovnému nárůstu hmotnosti psa, je nutné, abyste mu po ukončení léčby tímto přípravkem i nadále podávali předepsanou udržovací dietu.
Greek: Η δοσιµετρική πιπέτα διαθέτει διαβαθµίσεις ανάλογα µε το σωµατικό βάρος:
Czech: Dávkovací pipeta je odstupňovaná pro živou hmotnost:
Greek: Η χορήγηση µιτραταπίδης σε σκύλους έχει ως αποτέλεσµα µειωµένη πρόσληψη των διαιτητικών λιπιδίων, δοσοεξαρτηµένη µείωση σε χοληστερίνη και τριγλυκερίδια ορού και αυξηµένη παρουσία σταγονιδίων που περιέχουν τριγλυκερίδια στα εντεροκύτταρα.
Czech: Podání mitratapidu psům má za následek snížené vstřebávání lipidů z potravy, v závislosti na podané dávce dochází k snížení hladiny cholesterolu a triglyceridů v séru a zvýšenou přítomnost kapének obsahujících triglycerid v enterocytech.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Czech: Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo některou z pomocných látek.
Greek: Σε περίπτωση που προκύπτει επανειληµµένα ανεπιθύµητη ενέργεια ή σε περίπτωση που ο σκύλος σταµατήσει να τρώει για δύο συνεχόµενες ηµέρες, θα πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να αναζητήσετε τη συµβουλή κτηνίατρου.
Czech: Jestliže se nežádoucí účinek vyskytne opakovaně nebo pes přestane dva po sobě jdoucí dny přijímat potravu, je třeba léčbu přerušit a poradit se s veterinářem.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být zlikvidován podle místních právních předpisů.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže
Greek: Διαβάστε προσεκτικά αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χορηγείτε το φάρµακο στο σκύλο σας:
Czech: Dříve, než začnete léčivý přípravek podávat svému psovi, si přečtěte pozorně celou příbalovou
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Czech: Uchovávat mimo dosah a dohled dětí.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόµατος χορήγηση.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Μιτραταπίδη 5 mg/ml
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Mitratapidum 5 mg/ml
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Πόσιµο διάλυµα Yarvitan 5 mg/ml για σκύλους Μιτραταπίδη
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Yarvitan 5 mg/ml perorální roztok pro psy Mitratapidum
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Ως βοήθηµα στη διαχείριση του υπερβολικού βάρους και της παχυσαρκίας σε ενήλικους σκύλους.
Czech: INDIKACE Napomáhá k zvládání nadváhy a obezity u dospělých psů
Greek: Σε περίπτωση που προκύπτει επανειληµµένα παρενέργεια ή σε περίπτωση που ο σκύλος σταµατήσει να τρώει για δύο συνεχόµενες ηµέρες, διακόψτε τη χορήγηση του Yarvitan στο σκύλο σας και αναζητήστε τη συµβουλή του κτηνίατρού σας όσο το δυνατό συντοµότερα.
Czech: Jestliže se nežádoucí účinek vyskytne opakovaně nebo pes přestal přijímat potravu na déle než dva po sobě jdoucí dny, přestaňte Yarvitan psovi podávat a co nejdříve se poraďte se svým veterinářem.
Greek: Ενηµερώστε τον κτηνίατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποιο από τα ακόλουθα:
Czech: Všimnete-li si některých z níže uvedených příznaků, sdělte to svému veterinárnímu lékaři:
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σύµφωνα µε τη συσκευασία πώλησης: 3 χρόνια.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce
Greek: Οι µεταβολίτες σουλφοξειδίου φτάνουν στη µέγιστη συγκέντρωση 0,0136 µg/ml και 0,0168 µg/ml, κατά µέσο όρο, µετά από 6,5 ώρες και 8,5 ώρες αντίστοιχα.
Czech: U nakrmených psů po podání jednorázové dávky 0,63 mg mitratapidu/kg živé hmotnosti dosáhne maximální koncentrace výchozí látky v plazmě průměrné hodnoty 0,012 µg/ml, dosažené 3,5 hodiny po podání; sulfoxidové metabolity dosáhnou maximálních koncentrací v průměrné hodnotě 0,0136 µg/ml po 6,5 hodinách a 0,0168 µg/ml po 8,5 hodinách; sulfonový metabolit dosáhne hladiny 0,0092 µg/ml po 17,5 hodinách.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόµατος χορήγηση.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσµα την παρεµπόδιση της πρόσληψης των διαιτητικών λιπιδίων.
Czech: Výsledkem je blokáda vstřebávání lipidů z potravy.
Greek: Καµία.
Czech: Šarže:
Greek: Συνεπώς, χορηγήστε το προϊόν µε τη σύριγγα επάνω σε ένα τµήµα της τροφής.
Czech: Přidejte proto přípravek stříkačkou k porci krmení.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Πόσιµο διάλυµα Yarvitan 5 mg/ml για σκύλους
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Yarvitan 5 mg/ml perorální roztok pro psy
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καµία αλληλεπίδραση µε άλλα φάρµακα σε µελέτες κατά τις οποίες χορηγήθηκε Yarvitan παράλληλα µε µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ) (καρπροφαίνη, µελοξικάµη) ή αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) (εναλαπρίλη, µπεναζεπρίλη).
Czech: Ve studiích, v nichž byl Yarvitan podáván souběžně s nesteroidními antiflogistiky (karprofenem, meloxikamem) nebo inhibitory ACE (enalaprilem, benazeprilem), nebyly zjištěny žádné interakce.
Greek: Συνεπώς, οι αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά σε σκύλους που λαµβάνουν θεραπείες εκτός του προϊόντος.
Czech: U psů, dostávajících jiná léčiva souběžně s tímto přípravkem, by se proto případné interakce s jinými léčivy měly pozorně sledovat.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Greek: Ο κτηνίατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί στενά τη λήψη οποιουδήποτε άλλου φαρµάκου εκτός του προϊόντος.
Czech: Podávání jiných léčiv souběžně s tímto přípravkem by měl Váš veterinář pozorně sledovat.
Greek: Σελίδα 2/2©EMEA 2006
Czech: Strana 2/2©EMEA 2006
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 09-2006.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2006.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι επιδράσεις αυτές είναι ήπιες και σταµατούν χωρίς καµία θεραπεία.
Czech: Ve většině případů jsou tyto účinky mírné a ustanou bez jakékoli léčby.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται επίσης να προκύψει µειωµένη όρεξη, η οποία σχετίζεται µε τον τρόπο δράσης του προϊόντος.
Czech: V průběhu podávání přípravku se rovněž může vyskytnout snížená chuť k jídlu, což souvisí se způsobem působení přípravku.
Greek: Διατίθεται σε τρία µεγέθη συσκευασίας· σε φιαλίδια των 55 ml ή 120 ml για σκύλους σωµατικού βάρους έως και 36 kg και σε φιαλίδιο των 210 ml για σκύλους σωµατικού βάρους έως και 48 kg.
Czech: Je dostupný ve třech baleníchv lahvičkách o 55 ml nebo 120 ml pro psy vážící do 36 kg a v lahvičkách o 210 ml pro psy vážící do 48 kg.
Greek: Στις 14/11/2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Janssen Animal Health B.V.B.A.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Yarvitan platné v celé Evropské unii společnosti Janssen Animal Health B.V.B.A.
Greek: Το συγκεκριµένο φάρµακο έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους και δεν προορίζεται για χρήση από τον άνθρωπο.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek byl vyvinut speciálně pro psy a není určen k používání u lidí.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Yarvitan:
Czech: Další informace o přípravku Yarvitan:
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu/označení na obalu.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται να προκύψει εµετός, διάρροια ή µαλακά κόπρανα.
Czech: Během léčby se může objevit zvracení, průjem či měkká stolice.
Greek: τη διάρκεια της µελέτης, στους σκύλους χορηγήθηκαν και άλλα φάρµακα, ανάλογα µε την περίπτωση, όπως εµβόλια, αντιπαρασιτικά δισκία, θεραπείες κατά των ψύλλων ή των κροτώνων (τσιµπουριών), αντιβιοτικά και αντιφλεγµονώδη φάρµακα.
Czech: Psi v průběhu studie dostávali dle potřeby i další léčivé přípravky - např. vakcíny, tablety na odčervení, přípravky proti blechám a klíšťatům, antibiotika a protizánětlivé léky.
Greek: Η σχέση οφέλους/κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης.
Czech: Poměr přínosů a rizik přípravku je uveden v modulu 6 této zprávy EPAR.
Greek: Αναστέλλοντας την πρωτεΐνη αυτή, το Yarvitan περιορίζει την απορρόφηση των λιπιδίων από το έντερο.
Czech: Blokováním tohoto proteinu tedy Yarvitan snižuje absorpci tuků ze střev.
Greek: Διεξήχθησαν δύο εκτεταµένες δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες, µία στην Ευρώπη και µία στις ΗΠΑ, σε υγιείς σκύλους µε σωµατικό βάρος 20 % µεγαλύτερο από το συνιστώµενο.
Czech: Byly provedeny dvě rozsáhlé terénní studie (jedna v Evropě a jedna v USA) na zdravých psech, jejichž tělesná váha převyšovala doporučenou hmotnost o 20 %.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής µε τα µάτια, ξεπλύνετε αµέσως µε άφθονη ποσότητα νερού.
Czech: Pokud dojde k náhodnému vniknutí přípravku do očí, okamžitě je propláchněte velkým množstvím vody.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Yarvitan περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yarvitan je uveden v příbalových informacích.
Greek: Η επιτροπή φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Yarvitan υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται µε αυτό στη διαχείριση του υπερβολικού βάρους και της παχυσαρκίας σε σκύλους και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Yarvitan.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) došel k závěru, že přínosy přípravku Yarvitan při řešení nadváhy a obezity psů převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Yarvitan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Greek: Η µείωση του βάρους ήταν σχετικά µέτρια (της τάξης του 6-7 % του βάρους πριν από την έναρξη της θεραπείας).
Czech: Účinek na snížení hmotnosti byl relativně mírný (v rozsahu 6-7 % hmotnosti před zahájením léčby), nicméně léčba představuje úvodní opatření programu řešení obezity.
Greek: Το Yarvitan µελετήθηκε σε σκύλους σε εργαστηριακές δοκιµές και δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες.
Czech: Yarvitan byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií.
Greek: Η χορηγούµενη δόση υπολογίζεται ανάλογα µε το βάρος του σκύλου και το διάλυµα Yarvitan χορηγείται µε την τροφή του ζώου.
Czech: Potřebná dávka se vypočítává na základě hmotnosti psa. Přípravek Yarvitan ve formě roztoku se zvířeti přidává do jídla.
Greek: Περίπου τα τρία τέταρτα των σκύλων έλαβαν Yarvitan, ενώ στους υπόλοιπους χορηγήθηκε φάρµακο από το οποίο είχε αφαιρεθεί η δραστική ουσία (οµάδα ελέγχου).
Czech: Asi tři čtvrtiny psů užívaly Yarvitan a zbytek psů dostával léčivo bez účinné látky (tvořili kontrolní skupinu).
Greek: EMEA/V/C/0113 ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) YARVITAN Περίληψη EPAR για το κοινό
Czech: EMEA/V/C/0113
Greek: Σε περίπτωση που λάβετε κατά λάθος το φάρµακο, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµακευτικού προϊόντος.
Czech: Pokud dojde k jeho náhodnému požití osobou, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo označení na obalu.
Greek: Η δραστική ουσία του Yarvitan, η µιτραταπίδη, δρα στο έντερο αναστέλλοντας µια πρωτεΐνη (τη µικροσωµική πρωτεΐνη µεταφοράς τριγλυκεριδίων) η οποία, υπό φυσιολογικές συνθήκες, συµµετέχει στην απορρόφηση των διαιτητικών λιπιδίων.
Czech: Účinná látka přípravku Yarvitan, mitratapid, působí ve střevech, a to cestou blokování konkrétního proteinu (proteinu, který zajišťuje přenos triglyceridů na mikrozomální úrovni), který se za normálních okolností účastní absorpce tuků z potravy.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή µε το ζώο;
Czech: Jaká opatření platí pro osoby, které podávají léčivý přípravek nebo přicházejí do kontaktu s léčeným zvířetem?
Greek: Το φάρµακο χορηγείται στον σκύλο για 3 εβδοµάδες, µε ενδιάµεσο διάστηµα 2 εβδοµάδων χωρίς θεραπεία, οπότε ο κτηνίατρος ρυθµίζει τη σίτιση του σκύλου ανάλογα µε τις ενεργειακές του απαιτήσεις.
Czech: Používá se jako součást programu, který zahrnuje též kontrolu příjmu potravy psa. Léčivý přípravek se psovi podává po dobu 3 týdnů, po nichž následuje dvoutýdenní pauza, během níž veterinář upraví krmení psa dle jeho energetické potřeby.
Greek: Τι είναι το Yarvitan;
Czech: Co je Yarvitan?