FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nella sua valutazione, il CHMP ha esaminato tutti i dati disponibili, incluse le presentazioni dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio durante la procedura, e ha consultato il comitato pediatrico (PDCO) nonché i gruppi di lavoro del CHMP interessati, ossia gruppo di lavoro sulle malattie infettive (IDWP), sulla farmacocinetica (PKWP), sulla qualità (QWP) e su modellazione e simulazione (MSWG), ed esperti esterni (Comitato europeo sui test di suscettibilità antimicrobica, EUCAST).
Romanian: În cadrul evaluării sale, CHMP a analizat toate datele disponibile, inclusiv informațiile prezentate de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață în cursul procedurii, și s-a consultat cu Comitetul pediatric (PDCO), cu grupurile de lucru relevante ale CHMP: grupul de lucru pentru boli infecțioase (IDWP), grupul de lucru pentru farmacocinetică (PKWP), grupul de lucru pentru calitate (QWP), grupul de lucru pentru modelare și simulare (MSWG), precum și cu experți externi [Comitetul European privind Testarea Sensibilității la Antimicrobiene (EUCAST)].
Italian: Il CHMP ha inoltre esaminato i dati esistenti sulle reazioni indesiderate osservate con l'uso della vancomicina, che confermano come l'uso della vancomicina per uso parenterale sia associato a nefrotossicità e ototossicità, reazioni indesiderate da infusione come tossicità a livello di vene e tessuti nonché reazioni di ipersensibilità.
Romanian: CHMP a evaluat și datele existente privind reacțiile adverse observate în asociere cu utilizarea vancomicinei, date care confirmă că utilizarea vancomicinei cu administrare parenterală este asociată cu nefrotoxicitatea și ototoxicitatea, cu reacții adverse asociate perfuziei, cum sunt toxicitatea venoasă sau tisulară, precum și cu reacții de hipersensibilitate.
Italian: Il CHMP ha riconosciuto che gli orientamenti terapeutici attuali sottolineano l'importanza del monitoraggio terapeutico dei farmaci e l'uso della concentrazione basale di vancomicina come un surrogato dell'AUC target.
Romanian: CHMP a confirmat că ghidurile terapeutice actuale subliniază importanța monitorizării terapeutice a medicamentului și utilizarea concentrației de vancomicină înainte de administrarea dozei următoare ca înlocuitor pentru ASC țintă.
Italian: • il CHMP ha effettuato una valutazione del rapporto rischi/benefici dei prodotti contenenti vancomicina ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE, riesaminando tutti i dati disponibili, comprese le risposte fornite dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio durante la procedura e le raccomandazioni del comitato pediatrico (PDCO), i gruppi di lavoro del CHMP interessati, ossia gruppo di lavoro sulle malattie infettive (IDWP), sulla farmacocinetica (PKWP), sulla qualità (QWP), su modellazione e simulazione (MSWG), ed esperti esterni (comitato europeo sui test di suscettibilità antimicrobica, EUCAST);
Romanian: • CHMP a realizat o evaluare a raportului beneficiu-risc pentru medicamentele care conțin vancomicină, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, în cursul căreia a analizat toate datele disponibile, inclusiv răspunsurile prezentate de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață în cursul procedurii și recomandările Comitetului pediatric (PDCO), ale grupurilor de lucru relevante ale CHMP: grupul de lucru pentru boli infecțioase (IDWP), grupul de lucru pentru farmacocinetică (PKWP), grupul de lucru pentru calitate (QWP), grupul de lucru pentru modelare și simulare (MSWG) și ale experților externi [Comitetul European privind Testarea Sensibilității la Antimicrobiene (EUCAST)];
Italian: Tuttavia, le infusioni continue di vancomicina presentano alcuni svantaggi: ad esempio, potrebbero verificarsi problemi di compatibilità con altri farmaci o soluzioni somministrate contemporaneamente per via endovenosa, problemi pratici connessi alla ridotta disponibilità delle linee quando le infusioni vengono somministrate in un periodo di 24 ore, aumentato rischio di infusione di una dose in bolo di vancomicina quando la soluzione endovenosa viene cambiata o quando viene infuso un altro farmaco nella stessa cannula endovenosa piena di vancomicina 24 h/giorno ecc.
Romanian: care se administrează simultan; probleme de natură practică asociate cu reducerea disponibilității liniei venoase când perfuziile se administrează pe o durată de 24 de ore; creșterea riscului de perfuzare a unei doze de vancomicină în bolus la schimbarea soluției administrate intravenos sau la perfuzarea unui alt medicament în aceeași tubulatură, care este plină cu vancomicină timp de 24 h/zi etc.
Italian: Il CHMP ha osservato che gli orientamenti attuali per il trattamento della meningite batterica acuta emessi da diverse organizzazioni di categoria - orientamenti ESCMID4 e IDSA5, orientamenti congiunti di società specialistiche del Regno Unito6 ed European Federation Neurological Societies (EFNS) - raccomandano la vancomicina in adulti e bambini sia per il trattamento empirico sia per il trattamento eziologico di MRSA (in monoterapia) e Streptococcus pneumoniae penicillino-resistente (PRSP) in combinazione con altri antibatterici.
Romanian: CHMP a remarcat că ghidurile actuale de tratament al meningitei bacteriene acute ale mai multor societăți științifice [ghidul ESCMID4, ghidul IDSA5 și ghidurile Uniunii societăților profesionale din Marea Britanie6, Federația Europeană a Societăților de Neurologie (EFNS)] recomandă vancomicina atât pentru tratamentul empiric și tratamentul etiologic al SARM (în monoterapie), cât și pentru tratamentul Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină (SPRP) în asociere cu alte antibacteriene la adulți, copii și adolescenți;
Italian: La formulazione relativa al monitoraggio terapeutico del farmaco di cui al paragrafo 4.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto è stata modificata dal CHMP di conseguenza.
Romanian: CHMP a modificat în mod corespunzător formularea privind monitorizarea terapeutică a medicamentului de la punctul 4.2 din RCP.
Italian: Il CHMP ha osservato che la misurazione delle concentrazioni sieriche basali in stato stazionario (steady state) è un surrogato accettato per verificare se sia stata raggiunta un'esposizione efficace alla vancomicina.
Romanian: CHMP a remarcat că măsurătorile concentrației serice la starea de echilibru înainte de administrarea dozei următoare reprezintă un înlocuitor acceptat pentru a verifica dacă s-a obținut o expunere eficace la vancomicină.
Italian: • il CHMP ha ritenuto che la vancomicina rappresenti un'opzione terapeutica fondamentale nel contesto del trattamento di infezioni gravi (infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, infezioni ossee e articolari, polmonite comunitaria, polmonite nosocomiale, inclusa polmonite associata al ventilatore, endocardite infettiva, meningite batterica acuta, batteriemia che si verifica in associazione con o si sospetta sia collegata a una qualsiasi delle condizioni precedenti, profilassi antibatterica perioperatoria, peritonite associata a dialisi peritoneale e trattamento di infezioni da Clostridium difficile) causate da patogeni Gram-positivi, in particolare quelli causati dall'MRSA;
Romanian: • CHMP a considerat că vancomicina reprezintă o opțiune terapeutică esențială în contextul tratamentului infecțiilor grave [infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi, infecții osoase și articulare, pneumonie comunitară, pneumonie nosocomială (inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice), endocardită infecțioasă, bacteriemie care apare în asociere cu sau se suspectează a fi asociată cu oricare dintre infecțiile de mai sus, profilaxie antibacteriană perioperativă, peritonită asociată cu dializa peritoneală și tratamentul infecției cu Clostridium difficile] cauzate de agenți patogeni gram-pozitivi, în special a celor cauzate de SARM;
Italian: Il CHMP era del parere che, considerato che l'uso del milligrammo per la prescrizione del prodotto è stato stabilito nella pratica clinica dell'Unione europea, è essenziale
Romanian: CHMP a considerat că, întrucât utilizarea miligramului pentru prescrierea acestui medicament este stabilită în practica clinică din UE, este esențial să se mențină convenția de etichetare a medicamentelor care conțin vancomicină în funcție de masă, adică în miligrame.
Italian: Tuttavia, per garantire che la dose terapeutica stabilita in termini di UI (potenza) sia mantenuta, e come indicato nella Domanda e risposta sull'espressione/dichiarazione della potenza nella composizione quantitativa e qualitativa per i prodotti a base di vancomicina (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), la quantità (mg) di principio attivo nel farmaco dovrebbe essere adeguata per ottenere la concentrazione di prodotto dichiarata in termini di UI.
Romanian: și calitative ale medicamentelor care conțin vancomicină (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), cantitatea (exprimată în mg) de substanță activă din medicament trebuie ajustată pentru a se obține concentrația declarată exprimată în UI.
Italian: Le seguenti indicazioni per la vancomicina (via orale) per "trattamento dell' enterocolite stafilococcica" e "decontaminazione del tratto gastrointestinale (GI) in pazienti immunocompromessi in combinazione con un aminoglicoside" non sono state approvate dal CHMP:
Romanian: CHMP nu a susținut următoarele indicații pentru vancomicină (administrare orală) în „tratamentul enterocolitei stafilococice" și în „decontaminarea tractului gastrointestinal la pacienții imunocompromiși, în asociere cu o aminoglicozidă":
Italian: • Trattamento di: infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, infezioni ossee e articolari, polmonite comunitaria, polmonite nosocomiale, inclusa polmonite associata al ventilatore, endocardite infettiva, batteriemia che si verifica in associazione con o si sospetta sia collegata a una qualsiasi delle affezioni precedenti (in particolare quelle causate da Staphylococcus aureus meticillino-resistente, MRSA) e profilassi antibatterica perioperatoria.
Romanian: • tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi, al infecțiilor osoase și articulare, al pneumoniei comunitare, al pneumoniei nosocomiale (inclusiv al pneumoniei asociate ventilației mecanice), al endocarditei infecțioase, al bacteriemiei care apare în asociere cu sau se suspectează a fi asociată cu oricare dintre infecțiile de mai sus [în special cele cauzate de Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (SARM)], precum și în profilaxia antibacteriană perioperatorie.
Italian: Il CHMP ha inoltre esaminato la raccomandazione sulla dose nella popolazione pediatrica.
Romanian: De asemenea, CHMP a evaluat recomandarea privind doza la copii și adolescenți.
Italian: Per neonati, bambini e ragazzi di età compresa tra un mese e 18 anni, il CHMP ha convenuto che, come per gli adulti, la dose di vancomicina debba essere adattata individualmente in base al peso, all'età, al tipo sottostante e alla gravità dell'infezione e alla risposta clinica.
Romanian: CHMP a fost de acord că, la fel ca în cazul adulților, atât la sugari, cât și la copii și adolescenți - începând de la vârsta de o lună până la 18 ani - doza de vancomicină trebuie adaptată individual în funcție de greutate, de vârstă și de tipul caracteristic și severitatea infecției, precum și în funcție de răspunsul clinic; dozele inițiale de vancomicină trebuie calculate pe baza greutății corporale.
Italian: Di conseguenza, nel riassunto delle caratteristiche del prodotto il CHMP non ha potuto fornire alcuna raccomandazione concreta sulla posologia per l'infusione continua di vancomicina per uso endovenoso.
Romanian: În consecință, CHMP nu a putut face nicio recomandare concretă privind doza pentru perfuzia continuă în RCP-ul pentru vancomicina cu administrare i.v.
Italian: 1 Orientamenti ESCMID: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 Orientamenti ESCMID https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 Orientamenti IDSA http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Orientamenti ESCMID per la meningite batterica: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Romanian: ESCMID guideline for bacterial meningitis (Meningita bacteriană: Ghidul ESCMID pentru meningita bacteriană): http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Italian: 10 Bauer MP. et al. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): documento di orientamento al trattamento per l'infezione da Clostridium difficile (CDI).
Romanian: et al. Societatea Europeană de Microbiologie și Boli Infecțioase (ESCMID): ghid de tratament pentru infecția cu Clostridium difficile (ICD).
Italian: USO CUTANEO
Romanian: CUTANEOUS USE
Italian: POLVERE PER CONCENTRATO PER
Romanian: PULBERE PENTRU CONCENTRAT
Italian: INIEZIONE ENDOVENOSA DIRETTA
Romanian: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
Italian: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Romanian: Mip Pharma Polska Sp.
Italian: POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
Romanian: PULBERE PENTRU CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE
Italian: Repubblica Ceca
Romanian: Republica Republica Croația
Italian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva
Romanian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
Italian: Norma Hellas S.A. Vancomycin Norma VANCOMICINA 500MG FLACONCINO
Romanian: Norma Hellas S.A. Vancomycin Norma VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Italian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMICINA 1000MG FLACONCINO
Romanian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
Italian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMICINA 500MG FLACONCINO
Romanian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Italian: Vancomycine Teva VANCOMICINA 1000MG/20 ML
Romanian: Vancomycine Teva VANCOMICINĂ 1000 mg/20 ml
Italian: POLVERE PER SOLUZIONE PER INIEZIONE
Romanian: PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
Italian: Sandoz D.O.O.
Romanian: Republica Croația Sandoz D.O.O.
Italian: POLVERE PER SOLUZIONE PER
Romanian: PULBERE PENTRU SOLUȚIE
Italian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Romanian: Republica Cehă Lek Pharmaceuticals D.D.
Italian: POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE / POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Romanian: PULBERE PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ / PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 1025.2MG UNITÀ
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1025,2 mg UNITS
Italian: POLVERE PER SOLUZIONE PER INIEZIONE/INFUSION
Romanian: PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/ PERFUZABILĂ
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 1025MG/1025 MG
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1025 mg/1025 mg
Italian: USO INALATORIO
Romanian: INHALATION USE
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 128.15MG CAPSULE
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 128,15 mg CAPSULE
Italian: CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Romanian: CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Italian: Fresenius Kabi D.O.O.
Romanian: Republica Croația Fresenius Kabi D.O.O.
Italian: USO ORALE
Romanian: ORALĂ
Italian: Vancomycine Teva VANCOMICINA 500MG/10 ML
Romanian: Vancomycine Teva VANCOMICINĂ 500 mg/10 ml
Italian: SOLUZIONE ORALE
Romanian: SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Italian: Vancomycin Hospira VANCOMICINA 1000MG e 500 MG FLACONCINO
Romanian: Vancomycin Hospira VANCOMICINĂ 1000 mg and 500 mg FLACON
Italian: CLORIDRATO 512.5MG/512.5 MG
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,5 mg/512,5 mg
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 512.571MG UNITÀ
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,571 mg UNITS
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 512.57MG/10 ML
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,57 mg/10 ml
Italian: Hospira Uk Ltd Vanmicira
Romanian: Republica Cehă Hospira Uk Ltd Vanmicira
Italian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMICINA 1000MG FLACONCINO
Romanian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
Italian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMICINA 500MG FLACONCINO
Romanian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 1000MG/1000 MG
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1000 mg/1000 mg
Italian: • La dose massima non deve superare i 2 g al giorno.
Romanian: • Doza maximă nu trebuie să depășească 2 g pe zi.
Italian: Le modifiche intendono garantire un uso appropriato nel contesto della lotta contro la resistenza agli antimicrobici
Romanian: Modificările au ca scop asigurarea utilizării corespunzătoare în contextul luptei împotriva rezistenței la antimicrobiene
Italian: Pertanto, vancomicina orale non deve più essere utilizzata per queste indicazioni.
Romanian: Prin urmare, vancomicina administrată pe cale orală nu mai trebuie utilizată în aceste indicații.
Italian: Per i bambini più piccoli è raccomandato l'uso di formulazioni appropriate all'età.
Romanian: La copiii mai mici, este recomandată utilizarea formelor farmaceutice corespunzătoare vârstei.
Italian: • I pazienti che desiderano avere chiarimenti sul loro trattamento possono rivolgersi al medico o al farmacista.
Romanian: • Pacienții care au întrebări cu privire la tratamentul lor trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 settembre 2017 EMA/645879/2017
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 septembrie 2017 EMA/645879/2017
Italian: La revisione dei medicinali contenenti vancomicina è stata avviata il 1° aprile 2016 su richiesta dell'Agenzia spagnola per i medicinali (AEMPS), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Romanian: Reevaluarea medicamentelor care conțin vancomicină a fost inițiată la 1 aprilie 2016, la solicitarea Agenției pentru medicamente din Spania (AEMPS), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che in data 21/09/2017 ha emesso una decisione definitiva, giuridicamente vincolante, applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie definitivă obligatorie din punct de vedere juridic, aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 21.09.2017.
Italian: Vancomicina viene usata sin dagli anni '50 e ancora oggi rimane un'importante opzione terapeutica per il trattamento di infezioni gravi.
Romanian: Vancomicina se utilizează din anii 1950 și constituie și în prezent o opțiune terapeutică importantă pentru tratarea infecțiilor grave.
Italian: Le raccomandazioni dell'Agenzia si basano su una revisione dei dati farmacologici e clinici disponibili per vancomicina.
Romanian: Recomandările agenției se bazează pe o reevaluare a datelor clinice și farmacologice disponibile pentru vancomicină.
Italian: I medicinali contenenti vancomicina sono autorizzati a livello nazionale nell'UE da molti anni, come Vancocin e una varietà di altre denominazioni.
Romanian: Medicamentele care conțin vancomicină sunt autorizate la nivel național în UE de mulți ani, sub denumirea de Vancocin și sub diverse alte nume.
Italian: Vancomicina appartiene a un gruppo di antibiotici noti come glicopeptidi.
Romanian: Vancomicina aparține categoriei de antibiotice cunoscute sub numele de glicopeptide.
Italian: Il 19 maggio 2017, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato modifiche alle informazioni sulla prescrizione dell'antibiotico vancomicina al fine di garantire un uso appropriato nel trattamento di infezioni gravi causate da batteri Gram-positivi.
Romanian: La data de 19 mai 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat modificarea informațiilor de prescriere pentru antibioticul vancomicină, pentru a asigura utilizarea sa corespunzătoare în tratarea infecțiilor grave cauzate de bacteriile gram-pozitive.
Italian: • Le informazioni disponibili su vancomicina sono state rivalutate e sono state emanate raccomandazioni relative al suo utilizzo sicuro e al dosaggio appropriato.
Romanian: • Informațiile disponibile referitoare la vancomicină au fost reevaluate și au fost emise recomandări cu privire la utilizarea în condiții de siguranță și la doza corespunzătoare.
Italian: • Le informazioni sul prodotto relative ai medicinali contenenti vancomicina saranno aggiornate per tener conto di tali raccomandazioni.
Romanian: • Informațiile referitoare la produs ale medicamentelor care conțin vancomicină vor fi actualizate pentru a se ține seama de aceste recomandări.
Italian: Le informazioni sul prodotto relative a vancomicina saranno aggiornate per rispecchiare quanto segue.
Romanian: Informațiile referitoare la produs pentru vancomicină vor fi actualizate pentru a reflecta următoarele:
Italian: Vancomicina soluzione per infusione
Romanian: Vancomicina soluție perfuzabilă
Italian: Inoltre, il comitato ha riesaminato la posologia raccomandata per vancomicina per le varie indicazioni e gruppi di pazienti e ha concluso che la dose iniziale di vancomicina per infusione debba essere calcolata in base all'età e al peso del paziente.
Romanian: În plus, comitetul a reevaluat dozele de vancomicină recomandate pentru diversele indicații și categorii de pacienți și a concluzionat că doza inițială de vancomicină administrată prin perfuzie trebuie calculată în funcție de vârsta și de greutatea pacientului.
Italian: • Vancomicina è un antibiotico usato per infezioni gravi, spesso causate da batteri che sono diventati resistenti ad altri trattamenti.
Romanian: • Vancomicina este un antibiotic utilizat pentru infecții grave, adesea cauzate de bacterii care au devenit rezistente la alte tratamente.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha riesaminato i dati disponibili sui medicinali contenenti vancomicina somministrati per infusione (goccia a goccia), per iniezione e per via orale, nell'ambito della sua strategia intesa ad aggiornare le informazioni sul prodotto di vecchi agenti antibatterici nel contesto della lotta contro la resistenza agli antimicrobici1.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a reevaluat datele disponibile referitoare la medicamentele care conțin vancomicină administrate prin perfuzie (picurare în venă) și prin injecție, precum și pe cale orală, ca parte a strategiei sale de actualizare a informațiilor referitoare la produs pentru agenții antibacterieni vechi, în contextul luptei împotriva rezistenței la antimicrobiene1.
Italian: • La dose iniziale raccomandata di vancomicina soluzione per infusione deve essere basata sull'età e sul peso del paziente.
Romanian: • Doza inițială recomandată de vancomicină soluție perfuzabilă trebuie să se bazeze pe vârsta și pe greutatea pacientului.
Italian: Se somministrata per via orale, l'uso deve essere limitato al trattamento delle infezioni da Clostridium difficile (CDI).
Romanian: Când se administrează pe cale orală, utilizarea medicamentului trebuie limitată la tratamentul infecțiilor cu Clostridium difficile (ICD).
Italian: • Ogni successivo aggiustamento della posologia deve basarsi sulle concentrazioni sieriche necessarie a raggiungere le concentrazioni terapeutiche auspicate.
Romanian: • Orice ajustări ulterioare ale dozei trebuie să se bazeze pe concentrațiile serice, pentru a se obține concentrațiile terapeutice țintă.
Italian: • I dati disponibili non corroborano adeguatamente l'uso di vancomicina orale nel trattamento dell'enterocolite stafilococcica e per la decontaminazione del tratto gastrointestinale in pazienti immunocompromessi.
Romanian: • Datele disponibile nu susțin în mod corespunzător administrarea orală a vancomicinei pentru tratarea enterocolitei stafilococice și pentru decontaminarea tractului gastrointestinal la pacienții imunocompromiși.
Italian: • Vancomicina capsule può essere utilizzata nei pazienti di età pari e superiore ai 12 anni per il trattamento della CDI.
Romanian: • Vancomicina capsule poate fi utilizată la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste pentru tratarea ICD.