FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Grave insufficienza epatica e/o colestasi.
Czech: Závažné poškození jater a/nebo cholestáza.
Italian: • difficoltà nella respirazione, con o senza gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola
Czech: • obtížné dýchání, někdy provázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla.
Italian: I risultati ottenuti nel programma CHARM hanno evidenziato benefici evidenti in termini di mortalità e morbilità cardiovascolare (CV) nei pazienti con insufficienza cardiaca in trattamento con candesartan e un farmaco concomitante.
Czech: Výsledky z programu CHARM prokázaly u pacientů se srdečním selháním jasný přínos kandesartanu a kombinované léčby s ohledem na kardiovaskulární mortalitu a morbiditu.
Italian: Non c'è stata una differenza statisticamente significativa nell'end-point primario, eventi cardiovascolari maggiori (mortalità cardiovascolare, ictus non fatale e infarto del miocardio non fatale).
Czech: V primárním cílovém parametru, závažné kardiovaskulární příhody (kardiovaskulární mortalita, nefatální mozková příhoda a nefatální infarkt myokardu) nebyly zjištěny žádné statisticky významné rozdíly.
Italian: Finland
Czech: Finsko
Italian: Ratacand non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, specialmente se il suo bambino è neonato o è nato prematuro.
Czech: Lékař může vybrat jinou léčbu, pokud si přejete kojit, zvláště, pokud jde o novorozence nebo předčasně narozené dítě.
Italian: candesartan cilexetil
Czech: candesartanum cilexetilum
Italian: • Alcuni pazienti di razza nera possono rispondere a questo medicinale in maniera ridotta, quando viene somministrato come unico trattamento, e possono aver bisogno di una dose più alta.
Czech: • Někteří pacienti tmavé pleti mohou být sníženě vnímaví k tomuto typu léků.
Italian: In questi pazienti Ratacand deve essere attentamente titolato attraverso il monitoraggio della pressione arteriosa.
Czech: Z tohoto důvodu má být u pacientů na hemodialýze Atacand opatrně titrován při pečlivém monitorování krevního tlaku.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Ratacand Ratacand contiene lattosio che è un tipo di zucchero.
Czech: Atacand obsahuje laktosu, což je druh cukru.
Italian: Molto raro leucopenia, neutropenia e agranulocitosi Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto raro Iperpotassiemia, iponatriemia Patologie del sistema nervoso
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Velmi vzácné Hyperkalemie, hyponatremie Poruchy nervového sytému
Italian: Ratacand non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di tre mesi, poiché esso può causare grave danno al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Czech: Atacand se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Italian: Trattamento dello scompenso cardiaco
Czech: Léčba srdečního selhání
Italian: È stata aggiunta un'enunciazione supplementare per riportare separatamente i risultati sugli eventi avversi (EA) ottenuti nel programma CHARM, che ha evidenziato che gli EA sono più comuni nei soggetti che hanno assunto medicinali che influiscono sul sistema renina-angiotensina.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku byl zařazen text oddělující výsledky týkající se nežádoucích účinků od programu CHARM a uvádí, že výskyt nežádoucích účinků je častější u pacientů, kteří užívají jiné léčivé přípravky ovlivňující RAS systém.
Italian: CHARM-alternative (n=2.028) in pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra (FEVS) ≤ 40% non trattati con ACE-inibitori a causa di intolleranza (principalmente dovuta a tosse, 72%), CHARMadded (n=2.548) in pazienti con FEVS ≤ 40% e trattati con un ACE-inibitore, e CHARM-preserved (n=3.023) in pazienti con FEVS > 40%.
Czech: Tento mezinárodní placebem kontrolovaný dvojitě zaslepený studijní program u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) s funkční klasifikací podle NYHA II-IV sestával ze tří samostatných studií: CHARM-Alternative (n = 2028) u pacientů s LVEF  40 % neléčených inhibitorem ACE kvůli intoleranci (především kvůli kašli, 72 %) CHARM-Added (n = 2548) u pacientů s LVEF  40 % a léčených inhibitorem ACE a CHARM-Preserved (n = 3023) u pacientů s LVEF > 40 %.
Italian: In pazienti con insufficienza renale di grado lieve e moderato, la Cmax e la AUC di candesartan durante somministrazioni ripetute sono aumentate rispettivamente di circa il 50% e il70%, ma il t½ non è stato alterato rispetto ai pazienti con una funzionalità renale normale.
Czech: Ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin bylo u pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce ledvin po opakovaném podání přípravku pozorováno zvýšení hodnot Cmax o 50 % a AUC o 70 %, ale hodnoty t1/2 nebyly změněny.
Italian: Quando candesartan cilexetil viene associato all'idroclorotiazide, si ha una riduzione dei valori pressori di tipo additivo.
Czech: Kombinace kandesartan cilexetilu s hydrochlorothiazidem má aditivní účinek na snížení krevního tlaku.
Italian: L'effetto antipertensivo di candesartan è meno evidente nei pazienti di razza nera rispetto ai pazienti di razza non nera.
Czech: Antihypertenzní účinek kandesartanu je u černochů v porovnání s ostatními pacienty nižší.
Italian: • Prurito.
Czech: • Svědění.
Italian: L'esperienza è limitata nei pazienti con alterata funzionalità renale molto grave o allo stadio terminale (Clcreatinina < 15 ml/min).
Czech: Zkušenosti s podáváním přípravku pacientům s velmi závažným nebo terminálním poškozením ledvin (Clkreatininu  15 ml/min) jsou omezené.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE [da completare localmente]
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [doplní se národní údaje]
Italian: Quando gli AIIRA sono somministrati simultaneamente con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (per es. inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicilico (> 3 g/die) e FANS non selettivi), si può verificare un'attenuazione dell'effetto antipertensivo.
Czech: selektivní inhibitory COX-2, kyselina acetylsalicylová ( 3 g/den) a neselektivní NSAID) může dojít k oslabení antihypertenzivního účinku.
Italian: In uno Stato membro, l'SPC menzionava l'aggiunta di un bloccante dei canali del calcio (CCB) come strategia alternativa supplementare.
Czech: V souhrnu údajů o přípravku platném v jednom z členských států je jako alternativní strategie léčby uveden blokátor kalciových kanálů.
Italian: • Trattamento dei pazienti adulti con scompenso cardiaco e alterata funzione sistolica ventricolare sinistra (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 40%) in aggiunta al trattamento con inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina (ACE) o quando gli ACE-inibitori non siano tollerati (vedere paragrafo.
Czech: • Léčbě dospělých pacientů se srdečním selháním a zhoršenou systolickou funkcí levé srdeční komory (ejekční frakce levé srdeční komory ≤ 40 %) jako přídavná léčba k léčbě inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) nebo když ACE inhibitory nejsou tolerovány (viz bod 5.1).
Italian: Comune (si manifesta da 1 a 10 utilizzatori su 100)Senso di stordimento/giramento di testa
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů ze 100)
Italian: Dopo somministrazione di una singola dose di candesartan cilexetil , generalmente l'inizio dell'effetto antipertensivo si manifesta entro 2 ore. A seguito di trattamento continuo la riduzione massima della pressione arteriosa con qualsiasi dosaggio si ottiene generalmente entro 4 settimane e si mantiene durante il trattamento a lungo termine.
Czech: Po opakovaném podání je maximálního antihypertenzního účinku, bez ohledu na podávanou dávku, dosaženo v průběhu 4 týdnů a antihypertenzní účinek je trvalý při dlouhodobém podávání.
Italian: Molto raro Ridotta funzionalità renale, inclusa insufficienza renale in pazienti suscettibili (vedere paragrafo 4.4)
Czech: Velmi vzácné Poškození ledvin zahrnující selhání ledvin u citlivých pacientů (viz bod 4.4)
Italian: Che cos'è Ratacand e a che cosa serve Prima di prendere Ratacand Come prendere Ratacand Possibili effetti indesiderati Come conservare Ratacand Altre informazioni
Czech: Co je ATACAND a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ATACAND užívat Jak se ATACAND užívá
Italian: Durante la titolazione della dose di Ratacand, si raccomanda di monitorare le concentrazioni sieriche di creatinina e potassio.
Czech: Při počáteční titraci dávky přípravku Atacand se doporučuje monitorování sérového kreatininu a draslíku.
Italian: Il principio attivo è candesartan cilexetil.
Czech: Léčivou látkou je kandesartan cilexetil.
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta a (MM-AAAA) [da completare localmente]
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Italian: Se questa è grave, allora lei può anche notare debolezza, mancanza di energia o crampi muscolari.
Czech: Pokud je stav závažný, můžete pociťovat únavu, slabost, nepravidelnou srdeční akci a píchání/bodání na kůži.
Italian: Il t½ terminale di candesartan è stato approssimativamente raddoppiato in pazienti con insufficienza renale di grado severo.
Czech: Terminální t1/2 kandesartanu byl u pacientů se závažným poškozením ledvin přibližně dvakrát delší.
Italian: Gli effetti di candesartan cilexetil 8-16 mg (dose media 12 mg), una volta al giorno, sulla morbilità e mortalità cardiovascolare sono stati valutati in uno studio clinico randomizzato su 4.937 pazienti anziani (età 70-89 anni; di cui il 21% di età uguale o superiore a 80 anni) con ipertensione da lieve a moderata seguiti per una media di 3,7 anni (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Czech: V randomizované klinické studii u 4937 starších pacientů (věk 70-89 let, z toho 21 % ve věku 80 let a starších) s mírnou až středně závažnou hypertenzí trvající v průměru 3,7 roku byl sledován účinek kandesartan cilexetilu podávaného jednou denně v dávce 8-16 mg (průměrná dávka 12 mg) na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu (Study on COgnition and Prognosis in the Erderly).
Italian: [da completare localmente]
Czech: [doplní se národní údaje]
Italian: L'uso concomitante di Ratacand con diuretici risparmiatori di potassio, supplementi di potassio sostituti del sale contenenti potassio o altri prodotti medicinali che possono aumentare la potassiemia (come l'eparina) può causare l'aumento sierico di potassio in pazienti ipertesi.
Czech: Souběžné podávání přípravku Atacand a draslík šetřících diuretik, přípravků s obsahem draslíku, náhrad solí s obsahem draslíku nebo jiných léčiv, která mohou zvyšovat kalemii (např. heparin) může vést ke zvýšení obsahu draslíku v séru u pacientů s hypertenzí.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [vedere Allegato I- da completare localmente]
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Italian: Dosaggio nell'ipertensione
Czech: Dávkování při hypertenzi
Italian: Non sono stati effettuati studi sugli effetti di candesartan sulla capacità di guidare ed usare macchinari Comunque si deve tenere in considerazione che occasionalmente si possono verificare capogiri o affaticamento durante il trattamento con Ratacand.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie, které by hodnotily vliv kandesartanu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Italian: Candesartan cilexetil è un pro-farmaco per uso orale.
Czech: Kandesartan-cilexetil je proléčivem vhodným k perorálnímu podání.
Italian: Quindi non interrompa il trattamento con Ratacand senza prima averne parlato al medico.
Czech: Bez předchozí porady s lékařem proto nepřestávejte Atacand užívat.
Italian: Trattamento di pazienti adulti con insufficienza cardiaca e funzione sistolica del ventricolo sinistro compromessa (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 40%) come terapia aggiuntiva agli ACE-inibitori e quando gli ACE-inibitori non sono tollerati.
Czech: léčbě dospělých pacientů se srdečním selháním a poruchou systolické funkce levé komory (ejekční frakce levé komory ≤40%) jako přídavná terapie k ACE inhibitorům nebo pokud ACE nejsou snášeny.
Italian: • grave prurito della pelle (con bolle in rilievo)
Czech: • silné svědění kůže (s pupínky, které se rozlévají a vytvářejí otok).
Italian: La terapia con antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) non deve essere iniziata durante la gravidanza.
Czech: Léčba AIIRA by neměla být zahajována v průběhu těhotenství.
Italian: Candesartan viene eliminato quasi interamente immodificato per via urinaria e biliare e solo in misura minore attraverso il metabolismo epatico (CYP2C9).Gli studi di interazione disponibili non indicano alcun effetto su CYP2C9 e CYP3A4.
Czech: Kandesartan je eliminován převážně v nezměněné formě močí a žlučí a pouze v menší míře je metabolizován v játrech (CYP2C9.
Italian: Comune
Czech: Všeobecně
Italian: Molto raro Dolore alla schiena, artralgia, mialgia
Czech: Velmi vzácné Bolest zad, bolest kloubů a svalů
Italian: Nello studio CHARM-preserved non è stata ottenuta una riduzione statisticamente significativa dell'end-point combinato di mortalità cardiovascolare o di prima ospedalizzazione per CHF, HR 0,89, (95% CI: da 0,77 a 1,03, p=0,118).
Czech: Ve studii CHARM-Preserved nebylo dosaženo statisticky významného snížení celkového cílového parametru kardiovaskulární mortalita nebo první hospitalizace z důvodů CHF (HR 0,89; 95% CI: 0,77-1,03; p = 0,118).
Italian: Il CHMP ha ritenuto che i dati clinici disponibili avvalorano una dose di candesartan fino a 32 mg per il trattamento dell'ipertensione.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že dostupné klinické údaje týkající se léčby hypertenze podporují použití kandesartanu v dávce až 32 mg. Skutečnost, že kandesartan lze podávat spolu s dalšími antihypertenzivy, byla rovněž v souhrnu údajů o přípravku uvedena.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE [da completare localmente]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE <{DD/MM/RRRR}><{DD měsíc RRRR}> <[doplní se národní údaje]>
Italian: DK-2620 Albertslund, Denmark
Czech: AstraZeneca A/S, Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Denmark
Italian: Emodialisi
Czech: Kojení
Italian: La dose iniziale raccomandata e la dose abituale di mantenimento di Ratacand è di 8 mg una volta al giorno.
Czech: Doporučená počáteční a obvyklá udržovací dávka přípravku Atacand je 8 mg jednou denně.
Italian: COME CONSERVARE RATACAND
Czech: JAK ATACAND UCHOVÁVAT
Italian: In base ai dati disponibili, compresi i risultati provenienti dal programma di studio CHARM (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), al quale hanno partecipato pazienti delle classi funzionali NYHA da II a IV, il comitato ha osservato che non vi è motivo di escludere i pazienti della classe NYHA IV. È stato riconosciuto che i dati relativi a questa popolazione sono limitati; tuttavia, l'analisi dell'endpoint primario composito, morte cardiovascolare o ricovero in ospedale dovuto a insufficienza cardiaca, discriminato in base a sottogruppi per le varie classi NYHA, negli studi su pazienti con bassa frazione di eiezione (CHARM-Alternative e CHARM-Added congiunti, parti del programma CHARM), ha rivelato rapporti di rischio (Hazard Ratio, HR) inferiori a 1,0 a favore del candesartan rispetto al placebo in tutti i sottogruppi NYHA.
Czech: Je známo, že pro tuto populaci jsou k dispozici pouze omezené údaje, avšak z analýz kombinovaného primárního cílového ukazatele, úmrtí z kardiovaskulárních příčin nebo hospitalizace pro srdeční selhání v jednotlivých podskupinách tříd podle NYHA v rámci studií nízké EF (CHARM-Alternative a CHARM-Added bráno dohromady, část programu CHARM) vyplývá pro všechny podskupiny podle NYHA hodnota míry rizika nižší než 1,0 ve prospěch kandesartanu ve srovnání s placebem.
Italian: Foglio illustrativo ed etichettatura
Czech: Příbalové informace a označení na obalu
Italian: • il dosaggio usuale di Ratacand è di 8 mg una volta al giorno.
Czech: • Obvyklá dávka přípravku Atacand je 8 mg jednou denně.
Italian: Ridotta funzionalità renale, inclusa insufficienza renale in pazienti suscettibili (vedere paragrafo 4.4)
Czech: Poškození ledvin zahrnující selhání ledvin u citlivých pacientů (viz bod 4.4)
Italian: • trattare lo scompenso cardiaco in pazienti adulti con ridotta funzione del muscolo cardiaco, in aggiunta agli inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina (ACE) o quando gli ACEinibitori non possono essere usati (gli ACE-inibitori sono un gruppo di medicinali usati per trattare lo scompenso cardiaco).
Czech: sníženou funkcí srdečních svalů, jako doplněk k ACE inhibitorům nebo pokud nemohou být ACE inhibitory použity (ACE inhibitory jsou skupinou léčiv používaných k léčbě srdečního selhání).
Italian: Nessun aggiustamento iniziale del dosaggio è necessario nei pazienti anziani o nei pazienti con deplezione del volume intravascolare, alterata funzionalità renale o alterata funzionalità epatica da lieve a moderata.
Czech: U starších pacientů nebo u pacientů s deplecí intravaskulárního objemu, poškozením ledvin nebo mírným až středně závažným poškozením jater není nutná žádná úprava počáteční dávky.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO [da completare localmente]
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ [doplní se národní údaje]
Italian: Se questo le accade non guidi nè usi strumenti o macchinari.
Czech: U některých lidí se může v průběhu léčby objevit únava nebo závraťě Pokud je to Váš případ, neřiďte motorová vozidla ani neovládejte stroje a nářadí.
Italian: I risultati di due studi clinici realizzati per esaminare il profilo farmacocinetico del candesartan in pazienti con funzionalità epatica compromessa e la pubblicazione di Hoogkamer et al 1998, in cui è stata usata una dose iniziale di 12 mg, indicano che un'insufficienza epatica da lieve a moderata non produce effetti di rilievo sulla farmacocinetica e quindi non è necessario un aggiustamento della dose.
Czech: 1998, ve které byla použita počáteční dávka 12 mg, vyplývá, že mírná nebo středně závažná porucha nemá žádný významný vliv na farmakokinetický profil kandesartanu, a úprava dávky proto není nutná.
Italian: Comunque, in pazienti con alterata funzionalità renale, si raccomanda di controllare periodicamente i livelli sierici del potassio e della creatinina.
Czech: U pacientů s poškozenou funkcí ledvin se doporučuje pravidelné sledování sérového draslíku a kreatininu.
Italian: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg compressa
Czech: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Italian: Dosaggio nello Scompenso Cardiaco
Czech: Dávkování při srdečním selhání
Italian: • Infezione respiratoria
Czech: • Infekce dýchacích cest.
Italian: In genere, la dose iniziale raccomandata di Atacand è di 4 mg una volta al giorno.
Czech: Obvyklá doporučená počáteční dávka přípravku Atacand je 4 mg jednou denně.
Italian: Metodo di somministrazione
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
Italian: • Rash cutaneo, rash con gonfiore (orticaria).
Czech: • Kožní vyrážka (rash), kopřivka.
Italian: In tutti gli Stati membri è indicata la stessa posologia per i pazienti con insufficienza cardiaca.
Czech: Dávkování přípravku u pacientů se srdečním selháním se v žádném z členských států nelišilo.
Italian: Iperpotassiemia
Czech: AstraZeneca
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate sono state iperpotassiemia, ipotensione, alterata funzionalità renale.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly haperkalemie, hypotenze a poškození ledvin.
Italian: Se questa è grave, allora lei può anche notare stanchezza,
Czech: Pokud jde o závažné snížení, můžete pociťovat slabost,
Italian: Iperpotassiemia Iponatriemia
Czech: Hyperkalemie Hyponatremie
Italian: Trattamento dell'ipertensione
Czech: Léčba hypertenze
Italian: Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA.
Czech: Pokud není pokračování v léčbě AIIRA považováno za nezbytné, měly by být pacientky, které plánují otěhotnět převedeny na alternativní antihypertenzní léčbu se zavedeným bezpečnostním profilem pro podávání v těhotenství.
Italian: In pazienti con scompenso cardiaco trattati con Ratacand, si può manifestare iperpotassiemia.
Czech: U pacientů se srdečním selháním léčených přípravkem Atacand se může vyskytnout hyperkalemie.
Italian: • compresse che aiutano ad urinare (diuretici)
Czech: • diuretika (léky k odvodnění těla).
Italian: L'uso degli Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA) non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Nedoporučuje se podávat AIIRA v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4).
Italian: Le recenti linee guida dell'ESH (Mancia et al 2007) e quelle delineate nel settimo rapporto del Joint National Committee (JNC) (Chobanian et al 2003) per il trattamento dell'ipertensione sostengono che si possono ottenere benefici considerevoli anche nel caso di piccole riduzioni della pressione arteriosa e quando la pressione iniziale è inferiore al valore soglia generalmente utilizzato per definire l'ipertensione.
Czech: 2003), která se týkají léčby hypertenze, uvádějí, že přínos léčby může být významný i při nepatrném snížení hodnoty krevního tlaku a pokud počáteční hodnota krevního tlaku nedosahuje tradiční hraniční hodnoty definující hypertenzi.
Italian: Nello studio CHARM-added, l'end-point combinato di mortalità cardiovascolare o di prima ospedalizzazione per CHF è stato significativamente ridotto con candesartan rispetto al placebo HR 0,85(95% CI: da 0,75 a 0.96, p=0.011).
Czech: Ve studii CHARM-Added byl celkový cílový parametr kardiovaskulární mortality nebo první hospitalizace z důvodů CHF významně snížen u kandesartanu ve srovnání s placebem, HR 0,85 (95 % CI 0,75-0,96; p = 0,011).
Italian: Agisce provocando il rilassamento e la dilatazione dei vasi sanguigni.
Czech: Účinkuje tak, že snižuje napětí svalů cév (relaxuje), a tím rozšiřuje cévy.
Italian: [vedere Allegato I - a completare localmente]
Czech: [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Italian: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg compressa
Czech: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
Italian: MOTIVI PER LA RICHIESTA DI MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Italian: Il medico può aver bisogno di visitarla più spesso e fare degli esami se manifesta una di queste condizioni.
Czech: Pokud se některý z bodů vztahuje i na Vás, lmůže lékař požadovat, abyste častěji chodil/a na pravidelné kontroly a podrobit Vás některým vyšetřením.
Italian: [Vedere Allegato I - da completare localmente]
Czech: [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Italian: Comunque, la risposta presso e l'incidenza di eventi avversi sono simili dopo la somministrazione di una stessa dose di Ratacand nei pazienti giovani e anziani (vederei paragrafo 4.2).
Czech: Vliv podané dávky přípravku Atacand na krevní tlak a výskyt nežádoucích účinků jsou však v vobou věkových skupinách podobné (viz bod 4.2).
Italian: Parapres 4 mg comprimidos 4 mg compressa
Czech: Parapres 4 mg comprimidos 4 mg
Italian: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg compressa
Czech: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
Italian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Czech: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A., Parque Norte.Edificio Roble, C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid, Spain
Italian: Repubblica Ceca
Czech: Spolková republika Německo
Italian: L'end-point combinato di mortalità per tutte le cause o di prima ospedalizzazione per CHF è stato anche significativamente ridotto con candesartan HR 0,80 (95% CI: da 0,70 a 0,92, p=0,001).
Czech: Celkový cílový parametr mortality ze všech příčin nebo první hospitalizace z důvodu CHF byl u kandesartanu též významně snížen (HR 0,80; 95% CI 0,70-0,92; p = 0,001).
Italian: Aumenti reversibili nelle concentrazioni sieriche di litio e reazioni tossiche sono stati riportati durante la somministrazione concomitante di litio con ACE-inibitori.
Czech: Při současném podávání ACE inhibitorů a přípravků s lithiem byl pozorován reverzibilní vzestup koncentrací lithia v séru s projevy toxicity.
Italian: Scompenso cardiaco
Czech: Srdeční selhání