FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den aktiva substansen i Verkazia, ciklosporin, blockerar celler i immunsystemet (kroppens naturliga försvar) som medverkar i processerna bakom den allergiska reaktionen och inflammationen hos patienter med VKC.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Verkazia, iċ-ċiklosporina, timblokka liċ-ċelloli tas-sistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem) li huma involuti fil-proċessi li jikkawżaw ir-reazzjoni allerġika u infjammazzjoni filpazjenti b'VKC.
Swedish: Eftersom antalet patienter med vernal keratokonjunktivit är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Verkazia klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 6 april 2006.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn keratoconjunctivitis huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata "rari", u Verkazia ġie kklassifikat bħala "mediċina orfni" (mediċina li tintuża f'mard rari) fis6 ta' April 2006.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Verkazia.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta᾽ valutazzjoni (EPAR) għal Verkazia.
Swedish: Hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b Bio 12/B
Maltese: Canine parvovirus type 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Swedish: --1 Frystorkat pulver (levande, försvagat) Valpsjukevirus, stam CDV Bio 11/A
Maltese: Lijofilizzat (attenwat ħaj) Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Swedish: Hundadenovirus typ 2, stam CAV-2 Bio 13
Maltese: Canine adenovirus type 2, strejn CAV-2-Bio 13
Swedish: * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %)
Maltese: Canine parainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15 103.1 -105.1 TCID50* * Tissue culture infectious dose 50%
Swedish: ATCvet-kod: QI07AD04.
Maltese: QI07AD04.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 27/03/2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27/03/2019.
Swedish: 683 23 Ivanovice na Hané TJECKIEN
Maltese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, IR-REPUBBLIKA ĊEKA
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 04/07/2014.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04/07/2014.
Swedish: Dosering och administreringssätt:
Maltese: Doża u metodu ta' amministrazzjoni:
Swedish: Första dosen: Versican Plus DHPPi från 8-9 veckors ålder.
Maltese: L-ewwel doża: Versican Plus DHPPi minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor (Aqua ad iniectabilia)
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet (Aqua ad iniectabilia)
Swedish: Hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b Bio 12/B
Maltese: Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/169/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/169/001
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (gastrointestinala symtom som diarré och kräkning, anafylaxi, angioödem, dyspné, cirkulatorisk chock, kollaps) kan förekomma i sällsynta fall.
Maltese: Reazzjonijiet ipersensittivi (eż. sinjali gastrointestinali bħal dijarea u remettar, anafilassi, anġoedima, dispneja, xokk ċirkolatorju, kollass) rari jseħħu.
Swedish: − 3 veckor efter första vaccination mot CDV, CAV, CPV, samt
Maltese: − 3 ġimgħat wara l-ewwel tilqima għal CDV, CAV, CPV, u
Swedish: 1 ml * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %).
Maltese: * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat.
Swedish: TCID50 Hundparvovirus typ 2b
Maltese: Canine parvovirus tip 2b
Swedish: − mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Maltese: − rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller:
Maltese: Kull doża (1 ml) fiha:
Swedish: Immunitetens varaktighet:
Maltese: Bidu tal-immunità:
Swedish: Plastförpackning innehållande 25 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 25 injektionsflaskor (1 ml) med vätska.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 25 kunjett (1 ml) tas-solvent.
Swedish: Plastförpackning innehållande 50 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 50 injektionsflaskor (1 ml) med vätska.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 50 kunjett (1 ml) tas-solvent.
Swedish: TCID50
Maltese: Dextran 70
Swedish: Frystorkat pulver: Trometamol Edetinsyra Sackaros Dextran 70
Maltese: Ladarba mħallat, il-kontenut tal-kunjett għandu jidher kulur roża/aħmar jew safrani b'opalexxenza ħafifa.
Swedish: − sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Maltese: − rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat)
Swedish: Om skydd mot Leptospira behövs kan hunden vaccineras med två doser av Versican Plus DHPPi blandat med Versican Plus L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder: Innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus DHPPi ska beredas med innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus L4 (i stället för med vätskan).
Maltese: Jekk hemm bżonn ta' protezzjoni kontra l-Leptospira, il-klieb jistgħu jitlaqqmu b'żewġ dożi ta' Versican Plus DHPPi imħallta ma' Versican Plus L4 3-4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Swedish: En god immunologisk respons uppnås då immunsystemet är fullständigt kompetent.
Maltese: Rispons immunitarju tajjeb jiddependi fuq sistema immunitarja kompletament kompetenti.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller 1 ml vätska, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ Tip I li fih 1 ml solvent magħluq b'tapp tal-lastiku chlorobutyl u kappa tal-aluminju.
Swedish: Hundadenovirus typ 2, stam CAV-2 Bio 13
Maltese: Canine adenovirus tip 2, strejn CAV-2-Bio 13
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2 Bio 15
Maltese: Canine parainfluenza virus tip 2, strejn CPiV-2 Bio 15
Swedish: EMA/296074/2014 EMEA/V/C/003679
Maltese: EMEA/V/C/003679
Swedish: Procentandelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar för parvovirus varierade mellan 73 och 100 procent, för parainfluensavirus mellan 73 och 97 procent.
Maltese: Il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal parvovirus varja bejn 73 u 100%, għall-virus tal-parainfluwenza 73 u 97%.
Swedish: Effekten av Versican Plus DHPPi undersöktes i en fältstudie på 129 hundar.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi ġiet investigata fi studju prattiku li involva 129 kelb.
Swedish: Detta bidrar till att skydda dem mot valpsjuka, adenovirusleverinfektion, parvoviros och kennelhosta.
Maltese: Dan se jgħin jipproteġihom kontra distempra, infezzjoni tal-fwied minn adenovirus, parvovirus u kennel cough.
Swedish: Fältstudien gjordes på de större vaccinkombinationerna Versican Plus DHPPi/L4 och Versican Plus DHPPi/L4R, som också ska skydda mot valpsjuka, adenovirus, parvoviros och kennelhosta utöver andra sjukdomar, för att påvisa effekten av Versican Plus DHPPi.
Maltese: L-istudju prattiku involva l-kombinazzjonijiet ta' vaċċini akbar Versican Plus DHPPi/L4 u Versican Plus DHPPi/L4R, li huma wkoll maħsuba biex jipproteġu kontra distempra, adenovirus, parvovirus u kennel cough apparti mard ieħor, biex juru l-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi.
Swedish: Versican Plus DHPPi är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, försvagade valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2, hundparvovirus typ 2b och hundparainfluensavirus typ 2.
Maltese: Versican Plus DHPPi huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tad-distempra tal-klieb, l-adenovirus tip 2 talklieb, il-parvovirus tip 2b tal-klieb u l-virus tal-parainfluwenza tip 2 tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef).
Swedish: Svaren hos valpar var i vissa fall lägre än hos vuxna hundar eftersom de ärvde antikroppar från sina mödrar och dessa maternella antikroppar kan blockera immunsvaret på vaccination.
Maltese: Ir-reazzjonijiet fil-ġriewi kienu aktar baxxi milli fil-klieb adulti f'ċertu każi minħabba antikorpi li ntirtu minn ommhom, peress li antikorpi maternali jistgħu jimblokkaw ir-reazzjoni immunitarja għattilqima.
Swedish: • hundparainfluensavirus och hundadenovirus typ 2, som kan orsaka kennelhosta.
Maltese: • virus tal-parainfluwenza tal-klieb u adenovirus tal-klieb tip 2, li jikkawżaw il-‘kennel cough';
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Versican Plus DHPPi (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'iktar minn 1 minn kull 100 kelb) b'Versican Plus DHPPi huwa nefħa għal żmien qasir sa 5 cm li tista' sseħħ fil-post tal-injezzjoni wara t-tilqima.
Swedish: ALR* titer ≥ 1:51 * Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Maltese: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Swedish: Djurslag Administre -ringsväg
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningstorle k
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Swedish: --1 Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stam MSLB 1089
Maltese: --1 Sospensjoni (inattivata) Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strejn MSLB 1089
Swedish: ATCvet-kod: QI07AB01.
Maltese: QI07AB01.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/171/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/171/001
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Sospensjoni:
Swedish: ALR*-titer ≥ 1:51 * Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Maltese: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Swedish: Grundvaccination: Två doser av Versican Plus L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus L4 3 - 4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Swedish: Plastförpackning innehållande 25 injektionsflaskor (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 vjala (1 ml).
Swedish: Plastförpackning innehållande 50 injektionsflaskor (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 vjala (1 ml).
Swedish: Komenského 212
Maltese: ANNESS II
Swedish: Vaccination mot valpsjuke-, adeno-, parvo- och parainfluesavirus (DHPPi): Om skydd mot DHPPi eller Pi behövs kan hunden vaccineras med två doser av Versican Plus DHPPi eller Versican Plus Pi blandat med Versican Plus L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder: Innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus DHPPi eller Versican Plus Pi ska beredas med innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus L4 (i stället för med vätskan).
Maltese: Jekk hemm bżonn ta' protezzjoni kontra DHPPi jew Pi, il-klieb jistgħu jitlaqqmu b'żewġ dożi ta' Versican Plus DHPPi jew Versican Plus Pi imħalta ma' Versican Plus L4 3-4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vatten för injektionsvätskor
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Subkutan användning.
Maltese: Doża u metodu ta' amministrazzjoni:
Swedish: Minst ett år efter grundvaccinationsschemat med alla komponenter av Versican Plus L4.
Maltese: Tal-anqas sena wara il- kors ta' tilqim primarju għall-komponenti kollha ta' Versican Plus L4.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, inaktiverade bakteriella vacciner.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae, vaċċini batteriċi inattivati.
Swedish: BIPACKSEDEL Versican Plus L4 injektionsvätska, suspension för hund
Maltese: Versican Plus L4 sospensjoni għall-injezzjoni għall-klieb
Swedish: ALR*-titer ≥ 1:51
Maltese: ALR* titre ≥ 1:51
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu
Swedish: Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa och Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Maltese: It-tilqima hija intenzjonata għall-immuniżazzjoni attiva fi ġriewi f'saħħithom u klieb kontra mard ikkawżat mill-Leptospira interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogens serogrupp Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller 1 ml, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Maltese: Vjala tal-ħġieġ Type I li fiha 1 ml magħluqa b'tapp tal-chlorobutyl rubber u kappa tal-aluminju.
Swedish: Dräktighet och laktation:
Maltese: Ingredjent ieħor:
Swedish: EMA/335824/2014 EMEA/V/C/003680
Maltese: EMEA/V/C/003680
Swedish: Versican Plus L4 är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava och Grippotyphosa).
Maltese: Versican Plus L4 huwa vaċċin veterinarju li fih ir-razez inattivati (maqtulin) ta' Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava u Grippotyphosa).
Swedish: Hundleptospirosvaccin (med inaktiverade stammar)
Maltese: Vaċċin tal-leptospirożi tal-klieb (inattivat)
Swedish: Mer information om Versican Plus L4:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Versican Plus L4:
Swedish: Effekten av Versican Plus L4 undersöktes i en fältstudie på 129 hundar.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus L4 ġiet investigata fi studju fuq il-post li involva 129 kelb.
Swedish: Versican Plus L4 används för att skydda hundar mot leptospiros, en bakteriesjukdom som kan överföras via smittad urin och leda till blödning, hepatit (inflammation i levern) och ikterus eller nefrit (njurinflammation).
Maltese: Versican Plus L4 jintuża biex jipproteġi lil klieb kontra leptospirożi, marda batterjali li tista' tiġi trażmessa permezz ta' awrina infettata u tirriżulta fi fsada, epatite (infjammazzjoni tal-fwied) u suffejra jew nefrite (infjammazzjoni tal-kliewi).
Swedish: Versican Plus L4 finns som injektionsvätska, suspension.
Maltese: Versican Plus L4 jiġi bħala sospensjoni għal injezzjoni.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) som orsakas av Versican Plus L4 är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'aktar minn kelb 1 minn kull 100) b'Versican Plus L4 kien nefħa għal żmien qasir ta' massimu ta' 5 cm li tista' sseħħ fis-sit tal-injezzjoni wara t-tilqima.
Swedish: Fältstudien visade att andelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar mot leptospira varierade mellan 59 och 96 procent efter vaccination med Versican Plus L4.
Maltese: L-istudju fuq il-post wera li wara t-tilqima b'Versican Plus L4, il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal leptospira varja minn 59 għal 96%.
Swedish: --1 Frystorkat pulver (levande, försvagat) Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2-Bio 15
Maltese: --1 Lijofilizzat (attenwat ħaj) Canine parainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Swedish: 103,1 -105,1 TCID50* *Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %)
Maltese: *Tissue culture infectious dose 50%
Swedish: Karenstid
Maltese: TCID50*
Swedish: Frystorkat pulver:
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Swedish: ATCvet-kod: QI07AD08.
Maltese: QI07AD08.
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2-Bio 15 10
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Swedish: Första dosen: Versican Plus Pi från 8-9 veckors ålder.
Maltese: L-ewwel doża: Versican Plus Pi minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/168/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/168/001
Swedish: Emellertid visade 10 % av seronegativa hundar ingen serokonversion (> 0,1 IU/ml) i fältundersökningar 3-4 veckor efter en enkel primärvaccination mot rabies.
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma wrewx serokonverżjoni (> 0.1 IU/ml) 3-4 ġimgħat wara tilqima primarja waħda kontra r-rabbja.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Lijofiliżat:
Swedish: Om skydd mot Leptospira behövs kan hunden vaccineras med två doser av Versican Plus Pi blandat med Versican Plus L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder:
Maltese: Jekk hemm bżonn ta' protezzjoni kontra l-Leptospira, il-klieb jistgħu jitlaqqmu b'żewġ dożi ta' Versican Plus Pi imħallta ma' Versican Plus L4 3-4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Swedish: Rabies:
Maltese: Solvent:
Swedish: Frystorkat pulver: Trometamol Edetinsyra Sackaros Dextran 70
Maltese: Ladarba mħallta, il-kontenut tal-kunjett għandu jidher kulur roża/aħmar jew safrani b'opalexxenza ħafifa.
Swedish: EMA/295851/2014 EMEA/V/C/003681
Maltese: EMEA/V/C/003681
Swedish: Effekten av Versican Plus Pi undersöktes i en fältstudie på 129 hundar.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus Pi ġiet investigata fi studju prattiku li involva 129 kelb.
Swedish: Fältstudien visade att vaccination med Versican Plus Pi ledde till skyddande nivåer av antikroppar mot parainfluensavirus som varierade mellan 73 och 97 procent.
Maltese: Studju prattiku wera li tilqima b'Versican Plus Pi rriżultat f'livelli protettivi ta' antikorpi għall-virus talparainfluwenza f'firxa minn 73 sa 97%.
Swedish: Fältstudien utforskade de större vaccinkombinationerna Versican Plus DHPPi/L4 och Versican Plus DHPPi/L4R, som även ska skydda mot kennelhosta utöver andra sjukdomar, för att påvisa effekten av Versican Plus Pi. Hundarna vaccinerades antingen två gånger med tre till fyra veckors intervall eller så fick de en enda årlig boostervaccination.
Maltese: L-istudju prattiku involva l-kombinazzjonijiet ta' vaċċini akbar Versican Plus DHPPi/L4 u Versican Plus DHPPi/L4R, li huma wkoll maħsubin biex jipproteġu kontra l-kennel cough apparti mard ieħor, biex juru l-effikaċja ta' Versican Plus Pi. Il-klieb kienu jew imlaqqma darbtejn b'intervall ta' tlieta sa erba' ġimgħat jew irċevew tilqima booster waħda fis-sena.
Swedish: Vaccin mot hundparainfluensavirus (levande, försvagade)
Maltese: Vaċċin tal-virus tal-parainfluwenza tal-klieb (ħaj attenwat)
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Versican Plus Pi (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'iktar minn 1 minn kull 100 kelb) b'Versican Plus Pi huwa nefħa għal żmien qasir sa 5 cm li tista' sseħħ fil-post tal-injezzjoni wara t-tilqima.
Swedish: Versican Plus Pi är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, försvagade hundparainfluensavirus typ 2.
Maltese: Versican Plus Pi huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tal-parainfluenza tip 2 tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef).
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju-riskju jista' jinsab fil-modulu ta' diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Swedish: Vilka är riskerna med Versican Plus Pi?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Versican Plus Pi?
Swedish: Läkemedlets namn
Maltese: Numru tal-MA Isem
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat)
Swedish: Verzenios (abemaciklib)
Maltese: Verzenios (abemaciclib)
Swedish: Verzenios finns som tabletter (50 mg, 100 mg och 150 mg).
Maltese: Verzenios jiġi bħala pilloli (50 mg, 100 mg u 150 mg).
Swedish: Mer information om Verzenios finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Verzenios innehåller den aktiva substansen abemaciklib.
Maltese: Verzenios fih is-sustanza attiva abemaciclib.
Swedish: Mer information om Verzenios
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Verzenios
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Verzenios (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är diarré, infektioner, neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), anemi (lågt antal röda blodkroppar), trötthet, illamående, kräkningar och nedsatt aptit.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Verzenios (li jistgħu jaffetwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma dijarea, infezzjonijiet, newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli ħomor tad-demm), għeja, nawsja (tħossok ma tiflaħx), rimettar u tnaqqis fl-aptit.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 150 mg två gånger om dagen.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 150 mg darbtejn kuljum.
Swedish: Vilka är riskerna med Verzenios?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Verzenios?
Swedish: Det ges tillsammans med ett hormonläkemedel, antingen en aromatashämmare eller fulvestrant.
Maltese: Dan jintuża flimkien ma' mediċina ormonali, jew inibitur tal-aromatażi jew fulvestrant.
Swedish: Dosen ska minskas om patienten också tar vissa läkemedel som kallas "CYP3A4-hämmare".
Maltese: Id-doża għandha titnaqqas jekk il-pazjent ikun qiegħed jieħu wkoll ċerti mediċini msejħa "inibituri ta' CYP3A4".
Swedish: Hur används Verzenios?
Maltese: Verzenios?
Swedish: Den aktiva substansen i Verzenios, abemaciklib, blockerar aktiviteten hos enzymer som kallas cyklinberoende kinaser (CDK) 4 och 6, som spelar en central roll i regleringen av hur celler växer och delar sig.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Verzenios, l-abemaciclib, timblokka l-attività ta' enzimi magħrufa bħala kinażijiet li jiddependu miċ-ċiklina (CDK) 4 u 6, li għandhom rwol ewlieni biex jirregolaw il-mod ta' kif iċ-ċelloli jikbru u jinqasmu.
Swedish: I vissa cancerformer, däribland HR-positiv bröstcancer, ökar aktiviteten av CDK 4 och 6, vilket hjälper cancercellerna att föröka sig okontrollerat.
Maltese: F'xi kanċers, inkluż il-kanċer tas-sider pożittiv għall-HR, l-attività ta' CDK 4 u 6 tiżdied, u dan jgħin biex iċ-ċelloli tal-kanċer jimmultiplikaw bla kontroll.
Swedish: Vad gäller säkerheten är den huvudsakliga risken diarré, som anses vara hanterbar med dosminskning.
Maltese: Fir-rigward tas-sigurtà, ir-riskju ewlieni huwa dijarea, li titqies li tista' tiġi mmaniġġjata bi tnaqqis fiddoża.
Swedish: Genom att blockera CDK4 och CDK6 saktar Verzenios ner tillväxten av HR-positiva bröstcancerceller.
Maltese: Billi jimblokka CDK4 u CDK6, Verzenios inaqqas it-tkabbir taċ-ċelloli tal-kanċer tas-sider pożittiv għall-HR.
Swedish: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spain
Maltese: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spanja
Swedish: Den aktiva substansen är abemaciklib.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi abemaciclib.
Swedish: Organsystem Frekvens Föredragen term
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi Frekwenza Terminu preferut
Swedish: Biverkans grad a, b
Maltese: Tossiċitàa, b
Swedish: Grad 3 eller 4 aNCI CTCAE
Maltese: Grad 3 jew 4 a NCI CTCAE
Swedish: Grad 4 (>20,0 x ULN)
Maltese: Grad 4 (>20.0
Swedish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien
Maltese: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja
Swedish: Förhöjda aminotransferaser
Maltese: Żieda fl-aminotransferases
Swedish: Hjälpämne: laktos.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Eċċipjenti: lactose.
Swedish: aNCI CTCAE ULN = Övre normalgränsen ("Upper Limit of Normal")
Maltese: a NCI CTCAE ULN = limitu ta' fuq tan-normal