FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Alkohol benzylowy 10 mg
Slovenian: Pomožna snov: Benzilalkohol 10 mg
Polish: Ostre zakażenie układu oddechowego.
Slovenian: Akutne okužbe dihal.
Polish: Loxicom 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Slovenian: Loxicom 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
Polish: Stosowanie w ciąży i w laktacji Bydło i świnie: Można używać podczas ciąży i laktacji Konie:
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije: Govedo in prašiči:
Polish: Niezakaźne schorzenia układu ruchu.
Slovenian: Neinfekcijske lokomotorne motnje.
Polish: Co. Down
Slovenian: Pol. Ind.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna i guma guar Celuloza mikrokrystaliczna Mączka z kiełków pszenicy, odtłuszczona Ekstrakt drożdżowy (suszony) Stearynian magnezu
Slovenian: - natrijev karboksimetil škrob (vrsta A) - prašičja jetra (pripravljena z razprševalnim sušenjem) - laktoza monohidrat - povidon K30 - saharoza - celuloza, mikrokristalna in gumi semena cijamopsisa, uprašenega - celuloza, mikrokristalna - razmaščena moka pšeničnih kalčkov - ekstrakt kvasa (sušen) - magnezijev stearat
Polish: Należy unikać zanieczyszczenia podczas stosowania.
Slovenian: Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.
Polish: Ostre schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego:
Slovenian: Akutna mišično-skeletna obolenja:
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie może być stosowany w połączeniu z innymi NLPZ lub glikokortykosteroidami.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini se ne sme dajati sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Polish: Zmniejsza naciekanie leukocytów do tkanki objętej stanem zapalnym.
Slovenian: Zmanjša infiltracijo levkocitov v vneto tkivo.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: Substancja czynna:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka žvečljiva tableta vsebuje:
Polish: Jednorazowa iniekcja 0,2 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 0,04 ml/kg) gdy podawanie meloksykamu będzie kontynuowane w formie terapii doustnej.
Slovenian: Enkratno dajanje 0,2 mg meloksikama/kg telesne mase (to je 0,04 ml/kg), kjer se bo dajanje meloksikama nadaljevalo v obliki peroralnega nadaljevalnega zdravljenja.
Polish: Bladożółta zawiesina.
Slovenian: Peroralna suspenzija.
Polish: Po podaniu doustnym meloksykam jest wchłaniany całkowicie, a maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po ok. 7,5 godzinach.
Slovenian: Meloksikam se po peroralnem dajanju povsem absorbira in doseže največje koncentracije v plazmi po približno 7,5 ure.
Polish: W mniejszym stopniu hamuje też wywołaną przez kolagen agregację trombocytów.
Slovenian: V manjši meri zavira agregacijo trombocitov, ki jo povzroča kolagen.
Polish: Termin ważności:
Slovenian: Postopek odmerjanja:
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego (na okres ponad 24 godzin): Jednorazowa iniekcja dożylna lub podskórna w dawce 0,2 mg meloksykamu/kg masy ciała (np. 0,4 ml/10 kg masy ciała) przed zabiegiem chirurgicznym, np. podczas indukcji znieczulenia.
Slovenian: Lajšanje pooperativne bolečine (v 24 urnem obdobju): enkratno intravensko ali podkožno dajanje 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/10 kg telesne mase) pred operacijo, naprimer ob indukciji anestezije.
Polish: Substancja czynna: Meloksykam 20 mg
Slovenian: Učinkovina: Meloksikam 20 mg
Polish: W ten sposób do zapoczątkowania leczenia przewlekłych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, w pierwszym dniu konieczne jest podwojenie ustalonej objętości leku.
Slovenian: Za zdravljenje kroničnih mišično-skeletnih obolenj je prvi dan potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.
Polish: Świnie: Pojedyncze wstrzyknięcie i.m..
Slovenian: Prašiči: Enkratna i.m.
Polish: Bladożółta jednorodna pasta.
Slovenian: Bledo rumena homogena pasta.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Ena žvečljiva tableta vsebuje:
Polish: Numer serii (Lot):
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot:
Polish: Bydło: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne lub dożylne.
Slovenian: Govedo: Enkratna podkožna ali intravenska injekcija.
Polish: Nie stosować u kotów poniżej 6 tygodnia życia.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 6 tednov.
Polish: Jednorazowa iniekcja 0,3 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 0,06 ml/kg) gdy doustne kontynuowanie terapii nie jest możliwe np. koty wolnożyjące.
Slovenian: Enkratno dajanje 0,3 mg meloksikama/kg telesne mase (to je 0,06 ml/kg), kadar zdravljenja ni mogoče nadaljevati peroralno npr. divje mačke.
Polish: Butelki 10 i 20 ml
Slovenian: 10 ml in 20 ml steklenička
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste Psi.
Polish: 10 ml, 20 ml lub 100 ml fiolka do iniekcji Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Slovenian: Steklena viala po 10 ml, 20 ml ali 100 ml. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Polish: Poloksamer 188 Chlorek sodu Makrogol 300 Kwas solny
Slovenian: Natrijev klorid Makrogol 300
Polish: Meloksykam 2,5 mg
Slovenian: Meloksikam 2,5 mg
Polish: U kotów należy zastosować Loxicom 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów.
Slovenian: Pri mačkah je treba uporabiti Loxicom 0,5 mg/ml peroralno suspenzijo za mačke.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznymi niedostępnym i dla dzieci.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Polish: Każda strzykawka jest wyskalowana z określeniem masy ciała, 1 ml strzykawka jest wyskalowana od 0,5 kg do 15 kg a 5 ml strzykawka od 2,5 kg do 75 kg.
Slovenian: Brizgi imata merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih in sicer 1 ml brizga za telesno maso od 0,5 kg do 15 kg, 5 ml pa za telesno maso od 2,5 kg do 75 kg.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste Psi
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev.
Polish: Leczenie należy kontynuować podając doustnie raz dziennie (w odstępach 24 godzinnych) dawkę podtrzymującą 0,1 mg/meloksykamu/kg masy ciała (tj. 0,667 ml/10 kg masy ciała).
Slovenian: Zdravljenje nadaljujemo enkrat dnevno (v 24 urnih presledkih) s peroralnim, vzdrževalnim odmerkom po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,667 ml/10 kg telesne mase).
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odstranite v skladu z lokalnimi predpisi.
Polish: Stosowanie meloksykamu w postaci zawiesiny doustnej zaleca się również w przypadku psów o masie ciała nieprzekraczającej 4 kg.
Slovenian: Za pse z manjšo telesno maso od 4 kg priporočamo uporabo peroralne suspenzije za pse, ki vsebuje meloksikam.
Polish: EU/2/08/090/029 (1 strzykawka) EU/2/08/090/030 (1 x 7 strzykawek) EU/2/08/090/031 (1 x 14 strzykawek)
Slovenian: EU/2/08/090/029 (1 brizga) EU/2/08/090/030 (1 x 7 brizg) EU/2/08/090/031 (1 x 14 brizg)
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych było obserwowane.
Slovenian: Zelo redko so poročali o zvišani ravni jetrnih encimov.
Polish: Strzykawka jest dopasowana do butelki i wyskalowana w kg masy ciała odpowiednio do dawki podtrzymującej.
Slovenian: Brizga je oblikovana tako, da se prilega plastenki in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku.
Polish: Ból pooperacyjny: jednorazowa iniekcja dożylna lub podskórna
Slovenian: Pooperativna bolečina: enkratno intravensko ali podkožno dajanje.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Jeden gram zawiera:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN En gram vsebuje:
Polish: 5 ml, 15 ml i 30 ml.
Slovenian: 5 ml, 15 ml in 30 ml
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1, 6 lub 12 fiolek ze szkła bezbarwnego o pojemności 250 ml.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 ali 12 brezbarvnimi steklenimi injekcijskimi vialami po 30 ml, 50 ml ali 100 ml. Kartonska škatla z 1, 6 ali 12 brezbarvnimi steklenimi injekcijskimi vialami po 250 ml.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Slovenian: Za vse nadaljne informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Polish: Meloksykam 20 mg/ml Etanol, bezwodny
Slovenian: Meloksikam 20 mg/ml Etanol
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowane były biegunka krwotoczna,krwawe wymioty, owrzodzenia przewodu pokarmowego i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o hemoragični driski, hematemezi, razjedah prebavil in zvišani ravni jetrnih encimov.
Polish: Ból pooperacyjny i zapalenie towarzyszące zabiegom chirurgicznym: Po początkowym podaniu produktu Loxicom 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów, leczenie należy kontynuować przez kolejne 24 godziny produktem Loxicom 0,5 mg/ml roztwór doustny dla kotów w dawce 0,05 mg meloksykamu/kg masy ciała.
Slovenian: Po začetnem zdravljenju z Loxicom 5 mg/ml raztopino za injiciranje za pse in mačke, zdravljenje po 24 urah nadaljujemo z Loxicom 0,5 mg/ml peroralno suspenzijo za mačke v odmerku 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase.
Polish: Meloksykam 1,5 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 1,5 mg/ml
Polish: Sposób i droga podania:
Slovenian: Način in pot uporabe zdravila:
Polish: W celu zapoczątkowania leczenia ostrych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, w pierwszym dniu konieczne jest podanie poczwórnej, ustalonej objętości leku.
Slovenian: Za zdravljenje akutnih mišično-skeletnih obolenj pa je prvi dan potreben 4kratni volumen vzdrževalnega odmerka.
Polish: Każda strzykawka jest wyskalowana z określeniem masy ciała, 1 ml strzykawka jest wyskalowana od 0,25 kg do 5,0 kg a 5 ml strzykawka od 1 kg do 25 kg.
Slovenian: Brizgi imata merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih in sicer 1 ml brizga za telesno maso od 0,25 kg do 5 kg, 5 ml pa za telesno maso od 1 kg do 25 kg.
Polish: Wydalanie Meloksykam jest wydalany z okresem półtrwania w fazie końcowej wynoszącym około 7,7 godziny.
Slovenian: Izločanje Končna razpolovna doba izločanja meloksikama je 7,7 ure.
Polish: W pierwszym dniu leczenia jednorazowo podaje się dawkę początkową 0,2 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 1,33 ml/10 kg masy ciała).
Slovenian: Začetni odmerek prvi dan zdravljenja je 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 1,33 ml/10 kg telesne mase).
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolka ze szkła bezbarwnego o pojemności 10, 20 lub 100 ml, zamykana korkiem brombutylowym i zabezpieczona kapslem aluminiowym.
Slovenian: Brezbarvna steklena viala po 10 ml, 20 ml ali 100 ml, zaprta z bromobutilnim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Polish: Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią lub niedociśnieniem w związku z ryzykiem toksycznego działania na nerki.
Slovenian: Pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih se izogibajte dajanju zdravila zaradi možne nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice.
Polish: Zawiesina powinna być podawana za pomocą strzykawki odmierzającej, dołączonej do opakowania.
Slovenian: Suspenzijo je treba odmeriti z merilno brizgo, ki je sestavni del pakiranja.
Polish: Loxicom 1,5 mg/ml zawiesina doustna lub Loxicom 0,5 mg/ml zawiesina doustna mogą być zastosowane do kontynuowania leczenia w dawce 0,1 mg meloksykamu/kg masy ciała, 24 godziny po podaniu iniekcji.
Slovenian: Zdravljenje lahko nadaljujemo s peroralno suspenzijo Loxicom 1,5 mg/ml ali s peroralno suspenzijo Loxicom 0,5 mg/ml, ki jih damo v odmerku po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase 24 ur po dajanju suspenzije za injiciranje.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje
Polish: Loxicom 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów meloksykam
Slovenian: Loxicom 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke meloksikam
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest pakowany w zakręcane butelki z politereftalanu etylenu o pojemności 5 ml, 15 ml i 30 ml, z zakrętkami HDPE/LDPE zabezpieczonymi przed otwarciem przez dzieci.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je pakirano v polietilen-tereftalat plastenke po 5 ml, 15 ml in 30 ml, z HDPE/LDPE za otroke varnim zapiralom.
Polish: Meloksykam 1 mg/tabletkę do rozgryzania i żucia Meloksykam 2,5 mg/tabletkę do rozgryzania i żucia
Slovenian: Meloksikam 1 mg / žvečljiva tableta Meloksikam 2,5 mg / žvečljiva tableta
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Polish: BT35 6PU
Slovenian: Co Down, BT35 6PU Združeno Kraljestvo
Polish: Po pierwszym otwarciu zużyć do..... ….
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite do…
Polish: Benzoesan sodu
Slovenian: Pretisni omot
Polish: Meloksykam 20 mg / ml
Slovenian: Meloksikam 20 mg/ml
Polish: Loxicom nie może być stosowany w połączeniu z innymi NLPZ lub glikokortykosteroidami.
Slovenian: Loxicom ne smemo dajati sočasno z drugimi NSAR ali glukokortikosteroidi.
Polish: Schemat ułatwiający ustalenie odpowiedniej dawki:
Slovenian: Shema odmerjanja za vzdrževalni odmerek:
Polish: Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u bydła, w połączeniu z odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów klinicznych.
Slovenian: Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedih ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Łagodzenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych zaburzeniach mięśniowo-szkieletowych u koni.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri konjih.
Polish: Ampułkostrzykawki z polietylenu o małej gęstości zawierające 8,4 g produktu, zapakowane w pudełko tekturowe zawierające 1, 7 lub 14 strzykawek.
Slovenian: Že napolnjene brizge iz polietilena nizke gostote, vsaka vsebuje 8,4 g zdravila.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest pakowany w zakręcane butelki z politereftalanu etylenu o pojemności 15 ml i 30 ml, z zakrętkami HDPE/LDPE zabezpieczonymi przed otwarciem przez dzieci.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je pakirano v polietilen-tereftalat plastenke po 15 ml in 30 ml, z HDPE/LDPE za otroke varnim zapiralom.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające butelki: 10 ml, 20 ml i 100 ml
Slovenian: Kartonska škatla: 10 ml, 20 ml in 100 ml steklenička
Polish: Nie stosować u zwierząt ciężarnych i w okresie laktacji.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih in živalih v obdobju laktacije.
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nieznane.
Slovenian: Prečiščena voda 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Polish: Meloksykam 0,5 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 0,5 mg/ml
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak ml vsebuje:
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Polish: Strzykawka pasuje do butelki i posiada skalę masy ciała (w kg), odpowiadającą ustalonej dawce 0,05 mg melkosykamu/kg masy ciała.
Slovenian: Brizga je oblikovana tako, da se prilega plastenki in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Slovenian: Če je potrebno,
Polish: Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 6 tednov.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po chirurgicznych zabiegach ortopedycznych i na tkankach miękkich.
Slovenian: Lajšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopedskih operacijah ter kirurških posegih na mehkih tkivih.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne lub dożylne w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 2,5 ml/100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową lub leczeniem nawadniającym, gdy jest to właściwe.
Slovenian: Enkratna podkožna ali intravenska injekcija odmerka po 0,5 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 2,5 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem ali s peroralno rehidracijsko terapijo.
Polish: Substancje pomocnicze: Benzoesan sodu
Slovenian: Pomožna snov: Natrijev benzoat
Polish: Schorzenia układu kostno-szkieletowego: jednorazowa iniekcja podskórna.
Slovenian: Mišično-skeletna obolenja: enkratno podkožno dajanje.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Polish: Może być podawany z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej Przed użyciem silnie wstrząsnąć
Slovenian: Dajemo peroralno, s hrano ali direktno v usta s priloženo merilno brizgo.
Polish: 1 fiolka + 1 igła z filtrem
Slovenian: 1 viala + 1 igla s filtrom
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (własna)
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Polish: 1 fiolka ampułko-strzykawka 0,165 ml
Slovenian: 0,165 ml
Polish: Państwa członkowskie UE zapewniają, że:
Slovenian: Država članica mora zagotoviti naslednje:
Polish: • Stosowanie antybiotyków
Slovenian: • uporabo antibiotikov,
Polish: • Okoliczności, w których konieczna jest pilna konsultacja medyczna
Slovenian: • v katerih primerih je treba poiskati urgentno zdravstveno pomoč.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić, że aktualizacja zestawów informacji dla lekarza jest dostarczona do wszystkich klinik okulistycznych, gdzie produkt leczniczy Lucentis może być stosowany przez lekarzy.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bo vsem oftalmološkim klinikam, na katerih je mogoče pričakovati uporabo zdravila Lucentis, priskrbel dopolnjene komplete podatkov za zdravnika.
Polish: • Opis technik zachowania jałowości, w tym dezynfekcji okolicy oka i gałki ocznej w celu zminimalizowania ryzyka zakażenia
Slovenian: • sterilne tehnike, vključno z razkuževanjem očesa in kože okrog njega, za zmanjševanje tveganja za okužbo,
Polish: • Najważniejszych przedmiotowych i podmiotowych objawów ciężkich działań niepożądanych
Slovenian: • ključni znaki in simptomi resnih neželenih dogodkov,
Polish: • Informację dla lekarzy
Slovenian: • podatke za zdravnika
Polish: Zestaw informacji dla lekarza powinien zawierać następujące elementy:
Slovenian: Komplet podatkov za zdravnika mora vsebovati sledeče:
Polish: • Stosowanie powidonu jodyny lub jego równoważnika
Slovenian: • uporabo povidon jodida ali drugega ustreznega sredstva,
Polish: • Zestaw informacji dla pacjenta
Slovenian: • komplete podatkov za bolnika
Polish: Informacja dla lekarzy powinna zawierać następujące elementy:
Slovenian: Podatki za zdravnika morajo vsebovati sledeče ključne vsebine:
Polish: Opakowanie z informacją dla pacjenta powinno zawierać zarówno broszury informacyjne dla pacjenta jak i płytę CD w formacie audio z uwzględnieniem następujących elementów:
Slovenian: Komplet podatkov za bolnika mora vsebovati tako brošure kot zvočno zgoščenko, ki vsebujejo sledeče ključne vsebine:
Polish: • Postępowanie w przypadku działań niepożądanych związanych z wstrzyknięciem leku do ciała szklistego
Slovenian: • ukrepe v primerih neželenih dogodkov v zvezi z intravitrealnim injiciranjem.
Polish: • Czynności związanych z przygotowaniem do leczenia produktem Lucentis
Slovenian: • kako se pripraviti na zdravljenje z zdravilom Lucentis,
Polish: • Postępowania po leczeniu produktem Lucentis
Slovenian: • kaj sledi zdravljenju z zdravilom Lucentis,
Polish: • Zapis wideo zabiegu wstrzyknięcia leku do ciała szklistego
Slovenian: • videoposnetek postopka intravitrealnega injiciranja
Polish: • Przedstawienie głównych przedmiotowych i podmiotowych objawów działań niepożądanych związanych z zabiegiem wstrzyknięcia leku do ciała szklistego
Slovenian: • ključne znake in simptome neželenih dogodkov v zvezi z intravitrealnim injiciranjem,
Polish: • Techniki wstrzyknięcia do ciała szklistego
Slovenian: • tehniko intravitrealnega injiciranja,
Polish: • Schemat (piktogramy) podania leku we wstrzyknięciu do ciała szklistego
Slovenian: • slikovna navodila za postopek intravitrealnega injiciranja
Polish: Dalsze informacje na temat leku Lucentis znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Lucentis so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Wszyscy pacjenci byli w wieku powyżej 50 lat i nie byli wcześniej leczeni z powodu wysiękowego AMD.
Slovenian: Vsi bolniki so bili starejši od 50 let in predhodno še niso bili zdravljeni zaradi te bolezni.
Polish: Leczenie produktem Lucentis należy przerwać, jeżeli pacjent nie odnosi z niego korzyści.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lucentis je treba prekiniti, če bolnik od njega nima koristi.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Lucentis są stale monitorowane.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Lucentis stalno spremljajo.
Polish: Pacjenci byli klasyfikowani jako osoby bez znacznego pogorszenia wzroku, jeżeli liczba liter, jakie byli w stanie rozpoznać, wzrosła, pozostała taka sama lub zmniejszyła się o mniej niż 15.
Slovenian: Bolniki so bili opredeljeni kot bolniki brez znatnega poslabšanja vida, če se je število črk, ki so jih lahko videli, povečalo, ostalo enako oziroma se je zmanjšalo za manj kot 15 črk.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Lucentis przewyższają ryzyko i może on zostać dopuszczony do stosowania w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Lucentis večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: Lek Lucentis otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 22 stycznia 2007 r.
Slovenian: Za zdravilo Lucentis je bilo 22. januarja 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.