FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Poco frecuentes: insuficiencia cardiaca (los signos incluyen falta de aliento, dolor en el pecho, hinchazón de piernas por acumulación de líquido), problema grave con la frecuencia cardiaca o el ritmo cardiaco (taquicardia ventricular, taquicardia supraventricular o fibrilación auricular), inflamación del páncreas que provoca dolor intenso en la espalda y el abdomen (pancreatitis), vómitos con sangre o heces oscuras o sanguinolentas, disminución grave del recuento de glóbulos sanguíneos que puede provocar debilidad, cardenales, hemorragia o infecciones (pancitopenia), aumento de la presión en las arterias pulmonares (los signos incluyen falta de aliento, hinchazón en pies o tobillos y color azulado de los labios y la piel).
Swedish: Mindre vanliga: Hjärtsvikt (tecken på detta är andnöd, bröstsmärta och bensvullnad på grund av vätskeansamling), svåra problem med hjärtfrekvensen eller hjärtrytmen (kammartakykardi, supraventrikulär takykardi eller förmaksflimmer), inflammation i pankreas som ger svår smärta i mage och rygg (pankreatit), blodkräkning eller blodig eller svart avföring, kraftig minskning av mängden blodkroppar som kan orsaka svaghet, blåmärken, blödning eller infektioner (pancytopeni), ökat tryck i artärerna i lungorna (pulmonell hypertension, tecken som omfattar andnöd, svullna ben eller fotleder samt att läppar och hud får en blåaktig färgton).
Spanish: Las cápsulas duras de Anagrelida Mylan de 0,5 mg tienen cuerpo de color blanco y tapa.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Anagrelide Mylan 0,5 mg hårda kapslar har vit underdel och överdel.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes Sensación de debilidad o malestar, hipertensión, latido cardiaco irregular, desmayos, escalofríos o fiebre, indigestión, pérdida de apetito, estreñimiento, cardenales, hemorragia, hinchazón (edema), pérdida de peso, dolor muscular, dolor de articulaciones, dolor de espalda, pérdida o disminución de sensibilidad o sensación como entumecimiento (especialmente en la piel), sensibilidad o sensación anormal como hormigueo y adormecimiento, insomnio, depresión, confusión, nerviosismo, sequedad de boca, pérdida de memoria, sensación de falta de aire, hemorragia nasal, infección pulmonar grave con fiebre, falta de aliento, tos o flemas, caída de pelo, picazón en la piel, cambios del color de la piel, impotencia, dolor en el pecho, disminución del recuento de plaquetas en la sangre que aumenta el riesgo de hemorragias o cardenales (trombocitopenia), acumulación de líquido en los pulmones o un aumento de las enzimas hepáticas.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar: kan påverka upp till 1 av 100 personer Svaghetskänsla eller sjukdomskänsla, högt blodtryck, oregelbundna hjärtslag, svimning, frossa eller feber, matsmältningsbesvär, aptitlöshet, förstoppning, blåmärken, blödning, svullnad (ödem), viktförlust, muskelvärk, ledsmärta, ryggont, minskad eller förlorad känsel eller domningar, särskilt i huden, onormal känsla eller krypningar och stickningar, sömnlöshet, depression, förvirring, nervositet, muntorrhet, minnesförlust, andfåddhet, näsblod, allvarlig lunginfektion med feber, andnöd, hosta,
Spanish: En caso de sobredosis, se requiere una supervisión clínica exhaustiva del paciente; esto incluye el control del recuento de plaquetas para detectar trombocitopenia.
Swedish: I fall av överdosering krävs noggrann klinisk övervakning av patienten.
Spanish: «Esencial» significa que la enfermedad no tiene ninguna causa aparente.
Swedish: "Essentiell" innebär att sjukdomen inte har någon tydlig orsak.
Spanish: Se suelen observar resultados pasadas 2 o 3 semanas desde el inicio del tratamiento.
Swedish: Resultaten ses normalt 2 eller 3 veckor efter att behandlingen inletts.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado únicamente por un médico con experiencia en el tratamiento de la trombocitemia esencial.
Swedish: Behandling ska endast inledas av en läkare som har erfarenhet av behandling av essentiell trombocytemi.
Spanish: El EPAR completo de Anagrelida Mylan se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Anagrelide Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Tras una semana, la dosis se aumenta semanalmente en 0,5 mg al día, hasta que el recuento de plaquetas es inferior a 600 millones de plaquetas por mililitro, e idealmente entre 150 y 400 millones/ml (la cifra habitual en personas sanas).
Swedish: Efter en vecka höjs dosen varje vecka med 0,5 mg per dag, tills antalet trombocyter ligger under 600 miljoner trombocyter per milliliter, och helst mellan 150 och 400 miljoner/ml (den nivå som vanligtvis ses hos friska personer).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Anagrelida Mylan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Anagrelide Mylan.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos e híbridos, consultar aquí el documento de preguntas y respuestas.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel och hybridläkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de una cápsula de 0,5 mg dos veces al día.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är en kapsel med 0,5 mg två gånger om dagen.
Spanish: De esta forma se reduce el recuento plaquetario, lo que ayuda a mejorar los síntomas en pacientes que sufren esta enfermedad.
Swedish: På så sätt minskas antalet trombocyter, vilket bidrar till att lindra symtomen hos patienter med den aktuella sjukdomen.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Anagrelida Mylan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Anagrelide Mylan?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Anagrelida Mylan.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Anagrelide Mylan ska användas.
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo un estudio que demostró que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Swedish: Företaget genomförde också en studie som visade att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Spanish: ¿Qué es Anagrelida Mylan y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Anagrelide Mylan och vad används det för?
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Xagrid, y no es necesario repetirlos con Anagrelida Mylan.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen i den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Xagrid och behöver inte utföras på nytt med Anagrelide Mylan.
Spanish: Anagrelida Mylan es un medicamento que se utiliza para reducir el número de plaquetas (componentes que ayudan a que la sangre se coagule) en pacientes con trombocitemia esencial (enfermedad en la que hay un número excesivo de plaquetas circulando en la sangre).
Swedish: Anagrelide Mylan är ett läkemedel som används för att minska antalet trombocyter (partiklar som bidrar till att blodproppar bildas) hos patienter med essentiell trombocytemi (en sjukdom där antalet cirkulerande trombocyter i blodet är för högt).
Spanish: Dado que Anagrelida Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Swedish: Eftersom Anagrelide Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia se puede encontrar asimismo en la página web de la Agencia.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Spanish: Anagrelida Mylan se utiliza cuando el tratamiento que está recibiendo el paciente no funciona suficientemente bien o tiene efectos adversos inaceptables, o en pacientes «de riesgo» debido a su edad (más de 60 años), un recuento muy elevado de plaquetas o problemas de coagulación previos.
Swedish: Anagrelide Mylan används när patientens nuvarande behandling inte fungerar tillräckligt väl eller har oacceptabla biverkningar, och när de är i riskzonen på grund av sin ålder (över 60 år), har mycket högt trombocytantal eller tidigare problem med blodproppsbildning.
Spanish: Anagrelida Mylan se presenta en cápsulas (0,5 y 1 mg).
Swedish: Anagrelide Mylan finns som kapslar (0,5 och 1 mg).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Anagrelida Mylan se han incluido en la Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Anagrelide Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: El principio activo de Anagrelida Mylan, la anagrelida, bloquea el desarrollo y el crecimiento de unas células en la médula ósea llamadas «megacariocitos», las cuales producen plaquetas.
Swedish: Den aktiva substansen i Anagrelide Mylan, anagrelid, hämmar utvecklingen och tillväxten av de celler i benmärgen som kallas megakaryocyter och som bildar trombocyter.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Anagrelida Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Xagrid.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Anagrelide Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Xagrid.
Spanish: La dosis máxima recomendada de Anagrelida Mylan es de 2,5 mg en cada toma.
Swedish: Den rekommenderade maximala dosen av Anagrelide Mylan är 2,5 mg åt gången.
Spanish: Anagrelida Mylan es también un «medicamento híbrido» porque está disponible en una concentración adicional.
Swedish: Anagrelide Mylan är också ett hybridläkemedel eftersom det finns i form av en ytterligare styrka.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Anagrelida Mylan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Anagrelide Mylan?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Anagrelida Mylan?
Swedish: Varför godkänns Anagrelide Mylan?
Spanish: Anagrelida Mylan contiene el principio activo anagrelida y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Xagrid.
Swedish: Anagrelide Mylan innehåller den aktiva substansen anagrelid och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Anagrelide Mylan innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Spanish: Anagrelida Mylan anagrelida
Swedish: Anagrelide Mylan anagrelid
Spanish: Por tanto, la Agencia consideró que, al igual que en el caso de Xagrid, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Xagrid.
Spanish: Otras informaciones sobre Anagrelida Mylan
Swedish: Mer information om Anagrelide Mylan
Spanish: Anagrelida Mylan solo se podrá dispensar con receta médica.
Swedish: Anagrelide Mylan är receptbelagt.
Spanish: ¿Cómo se usa Anagrelida Mylan?
Swedish: Hur används Anagrelide Mylan?
Spanish: La compañía presentó estudios sobre la calidad de Anagrelida Mylan, como se hace con todos los medicamentos.
Swedish: Som med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Anagrelide Mylan.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Anagrelida Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Anagrelide Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Cómo actúa Anagrelida Mylan?
Swedish: Hur verkar Anagrelide Mylan?
Spanish: La trombocitemia esencial es una enfermedad en la que la médula ósea produce un número excesivo de plaquetas, lo que expone al paciente al riesgo de desarrollar coágulos en la sangre o hemorragias.
Swedish: Essentiell trombocytemi är en sjukdom där benmärgen producerar för många trombocyter.
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Swedish: Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 10 injektionsflaskor
Spanish: Vía de administración Envase
Swedish: Administreringssätt
Spanish: 3,5 horas
Swedish: 3,5 timmar
Spanish: La mortalidad entre estos pacientes fue nula.
Swedish: Mortaliteten bland dessa patienter var noll.
Spanish: Los resultados a 1 año fueron coherentes con los resultados a los 30 días.
Swedish: Resultaten efter 1 år överensstämde med resultaten efter 30 dagar.
Spanish: La mayoría de estos casos no fueron mortales.
Swedish: Majoriteten av dessa fall hade inte dödlig utgång.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv bör produkten användas omedelbart.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2.
Spanish: • si se trata de un niño (menor de 18 años) este medicamento no es apropiado.
Swedish: • om du är barn (under 18 år) är detta läkemedel inte lämpligt för dig.
Spanish: Semivida (minutos)
Swedish: Halveringstid (minuter)
Spanish: • si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera utilizar otros medicamentos
Swedish: • om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Spanish: • Información breve sobre las instrucciones de preparación y administración.
Swedish: • Kortfattad information om anvisningar för beredning och administrering.
Spanish: Síndrome de compartimento a, b
Swedish: Kompartment syndrom a, b
Spanish: Se sabe que los efectos de este medicamento son a corto plazo.
Swedish: Effekten av detta läkemedel är kortvarig.
Spanish: Aclaramiento (ml/min/kg)
Swedish: Clearance (ml/min/kg)
Spanish: La biodisponibilidad de la bivalirudina para uso intravenoso es completa e inmediata.
Swedish: Biotillgängligheten av bivalirudin för intravenös användning är fullständig och omedelbar.
Spanish: Se ha observado hemorragia en algunos informes de sobredosis.
Swedish: Blödning har observerats i vissa rapporter om överdosering.
Spanish: Todas las reacciones adversas, primarias y secundarias, derivadas de una actividad farmacológica excesiva fueron reversibles.
Swedish: Alla oönskade effekter, primära och sekundära, till följd av förstärkt farmakologisk aktivitet var reversibla.
Spanish: No deben utilizarse soluciones que contengan partículas.
Swedish: Lösningar som innehåller partiklar ska inte användas.
Spanish: • antes de comenzar la inyección o perfusión, el médico le informará sobre los signos de las reacciones alérgicas.
Swedish: • innan injektionen eller infusionen påbörjas, kommer din läkare att informera dig om tecken på allergisk reaktion.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Swedish: Följande information är endast avsedd för sjukvårdspersonal:
Spanish: • No utilizar bivalirudina sin diluirla previamente.
Swedish: • Använd inte bivalirudin utan att späda det först.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: Aproximadamente un 20 % de la bivalirudina se excreta inalterada en la orina.
Swedish: Cirka 20 % av bivalirudinet utsöndras oförändrat i urinen.
Spanish: La comparación de los estudios de dosis única y repetida reveló que la toxicidad estaba principalmente relacionada con la duración de la exposición.
Swedish: En jämförelse av studierna med engångsdoser och upprepade doser visade att toxicitet främst kunde hänföras till exponeringens duration.
Spanish: No existe ningún antídoto conocido para la bivalirudina, pero su efecto desaparece rápidamente (t½ de 25 ± 12 minutos).
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot bivalirudin men dess effekt avtar snabbt (T½ är 25 ± 12 minuter).
Spanish: Se utilizó enoxaparina como comparador solo en ACUITY.
Swedish: Enoxaparin användes som komparator enbart i ACUITY.
Spanish: No hay actualmente una indicación para el uso de Angiox en niños menores de 18 años y no se puede hacer una recomendación posológica.
Swedish: Det finns för närvarande ingen relevant indikation för användning av Angiox för barn under 18 år och ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Spanish: Se administra y supervisa por un médico experimentado en el tratamiento de pacientes con enfermedades del corazón.
Swedish: Detta utförs och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med hjärtsjukdomar.
Spanish: - si tiene problemas renales graves o si necesita diálisis.
Swedish: - om du har allvarliga njurproblem eller om du behöver njurdialys.
Spanish: - si tiene o ha tenido problemas de coagulación de la sangre (recuento plaquetario bajo).
Swedish: - om du har, eller har haft, problem med blodkoagulationen (lågt antal blodplättar).
Spanish: Sin embargo, lo valores máximos de TCA en todos los grupos (adultos y todos los grupos pediátricos) convergen en un nivel similar próximo a un TCA de 400 segundos.
Swedish: De maximala ACTvärdena för alla grupper (vuxna och alla pediatriska grupper) närmar sig emellertid varandra vid en liknande nivå nära en ACT på 400 sekunder.
Spanish: El perfil concentración-tiempo tras la administración intravenosa se describe adecuadamente mediante un modelo bicompartimental.
Swedish: Tidskoncentrationsprofilen efter intravenös administrering är väl beskriven i en två-kompartmentmodell.
Spanish: Su tratamiento con Angiox será supervisado por un médico.
Swedish: Din behandling med Angiox kommer att skötas av en läkare.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y condiciones de almacenamiento previos al uso son responsabilidad del usuario y, por norma general, no serán superiores a 24 horas a una temperatura de 2ºC -8ºC, a menos que la reconstitución y dilución hayan tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstid och lagringsförhållanden användarens ansvar och bör normalt inte överskrida 24 timmar vid 2-8 °C, om inte beredning/spädning skett under kontrollerade och validerade
Spanish: A fin de garantizar el uso correcto de Angiox y de evitar errores de medicación, el TAC deberá asegurarse de que todos los médicos que se espera que prescriban/utilicen Angiox reciban formación sobre la dosificación y la administración.
Swedish: För att säkerställa en korrekt användning av Angiox och för att undvika medicineringsfel ska innehavaren av godkännandet för försäljning se till att alla förskrivare som väntas förskriva/använda Angiox får utbildning om dosering och administrering.
Spanish: • Información tabulada sobre la dosificación conforme al peso corporal del paciente.
Swedish: • Information i tabellform om dosering av patienten enligt kroppsvikt.
Spanish: Aproximadamente el 66 % de los pacientes fueron pretratados con heparina no fraccionada.
Swedish: Cirka 66 % av patienterna förbehandlades med ofraktionerat heparin.
Spanish: La bivalirudina está destinada a la administración a corto plazo y, por lo tanto, no hay datos disponibles sobre su potencial carcinogénico a largo plazo.
Swedish: Bivalirudin är avsett för kortvarig administrering och därför finns det inte några data att tillgå avseende bivalirudins karcinogena potential vid långtidsanvändning.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
Spanish: Este régimen de administración es necesario para alcanzar y mantener la concentración plasmática necesaria para una protección isquémica eficaz durante la ICP.
Swedish: Denna doseringsregim krävs för att uppnå och upprätthålla den plasmakoncentration som krävs för effektivt skydd mot ischemi under PCI.
Spanish: Un total de 92,9 % de los pacientes tratados se sometieron a ICP primaria como estrategia de tratamiento primaria.
Swedish: Totalt 92,9 % av de behandlade patienterna genomgick primär PCI som primär behandlingsstrategi.
Spanish: La dosis que se le administre depende de su peso y del tipo de tratamiento que reciba.
Swedish: Dosen som ges beror på din kroppsvikt och vilken typ av behandling du får.
Spanish: En los ensayos clínicos se han publicado casos de sobredosis de hasta 10 veces la dosis recomendada.
Swedish: I kliniska prövningar har överdoseringsfall på upp till 10 gånger rekommenderad dos, rapporterats.
Spanish: N = 2.994 N = 4.612 N = 1.800 N = 4.604 N = 3.008 N =
Swedish: N = 2 994 N = 4 612 N = 1 800 N = 4 604 N = 3 008 N = 4 603 N = 1 802
Spanish: Por lo tanto, es improbable que afecte a su capacidad de conducir o usar máquinas.
Swedish: Det är därför osannolikt att din förmåga att köra bil eller använda maskiner påverkas.
Spanish: Se produjeron 2 muertes después de la trombosis aguda del stent, 1 en cada grupo del estudio.
Swedish: Två dödsfall inträffade efter akut stenttrombos, 1 i varje studiegrupp.
Spanish: Las características del paciente de alto riesgo de la población ACUITY que requirió una angiografía en 72 horas fueron equilibradas en los tres brazos de tratamiento.
Swedish: Högriskegenskaper bland patienterna i ACUITY populationen som krävde angiografi inom 72 timmar fördelades mellan de tre behandlingsarmarna.
Spanish: El acontecimiento más frecuente fue hematoma <5 cm en el lugar de punción.
Swedish: Den mest frekventa händelsen var ett hematom på < 5 cm vid punktionsstället.
Spanish: Se debe suspender el tratamiento si se observa o se sospecha la existencia de hemorragia.
Swedish: Behandlingen bör avbrytas om blödning observeras eller misstänks.
Spanish: El médico revisará la solución y la desechará si contiene partículas o si está descolorida.
Swedish: Läkaren kommer att inspektera lösningen och kassera den om den innehåller partiklar eller är
Spanish: Si padece alguno de los siguientes efectos adversos (potencialmente menos graves):
Swedish: Om du får någon av följande biverkningar (som kan vara mindre allvarliga):
Spanish: • En el registro ImproveR se observó la dosis en bolo (sin la posterior administración de la perfusión) en la práctica clínica en la UE.
Swedish: • I ImproveR-registret observerades bolusdosering (utan infusion) i klinisk praktik inom EU.
Spanish: Sin embargo, la bivalirudina no fue mutagénica ni clastogénica en los ensayos estándar de dichos efectos.
Swedish: Bivalirudin var emellertid inte mutagent eller klastogent i standardanalyser för sådana effekter.