FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Antiholinergična zdravila: Triciklični antidepresivi lahko okrepijo učinke teh zdravil na oko, osrednji živčevje, črevesje in mehur; sočasni uporabi se je treba izogibati zaradi povečanega tveganja za paralitični ileus, hiperpireksijo itd.
Estonian: Antikolinergilised ained: Tritsüklilised antidepressandid võivad nende ravimite mõju suurendada silmas, kesknärvisüsteemis, soolestikus ja kusepõies; ainete samaaegset kasutamist tuleb vältida, sest suureneb risk paralüütilise iileuse, hüperpüreksia jne arenguks.
Slovenian: • V zgodnjem obdobju zdravljenja z antidepresivi za druge motnje kot depresijo se lahko pojavijo samomorilne misli in vedenje, zato je treba pri zdravljenju bolnikov z enurezo upoštevati iste previdnostne ukrepe kot pri zdravljenju bolnikov z depresijo.
Estonian: • Lisaks depressioonile võivad suitsidaalsed mõtted ja käitumine tekkida ka teiste häirete ravimisel antidepressantidega; samu ettevaatusabinõusid, mida järgitakse depressiooniravil olevate patsientide puhul, tuleb järgida ka enureesi tõttu ravi saavatel patsientidel.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 25 mg - 75 mg.
Estonian: Soovitatav igapäevane annus on 25 mg - 75 mg.
Slovenian: • fenitoin in karbamazepin (uporabljata se za zdravljenje epilepsije)
Estonian: • fenütoiin ja karbamasepiin (kasutatakse epilepsia ravis)
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Saroten raztopina za injiciranje
Estonian: Muud ravimid ja Saroten'i süstelahus
Slovenian: • nenadzorovane gibe
Estonian: • kontrollimata liigutused
Slovenian: Če prejemate odmerke večje od 100 mg na dan, bodo morda potrebni pogostejši zdravniški pregledi.
Estonian: Kui saate annuseid üle 100 mg ööpäevas, võib teie arst teid sagedamini kontrollida.
Slovenian: <[Saroten in povezana imena trde kapsule s podaljšanim sproščanjem] Kapsule pogoltnite z vodo.
Estonian: <[Saroten ja sarnased nimetused toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid] Kapslid tuleb neelata alla koos veega.
Slovenian: • rifampicin (uporablja se za zdravljenje okužb)
Estonian: • rifampitsiin (kasutatakse infektsioonide ravis)
Slovenian: • tramadol (zdravilo za lajšanje bolečin)
Estonian: • tramadool (valuvaigisti)
Slovenian: Zaviralci osrednjega živčevja: Amitriptilin lahko poveča sedativne učinke alkohola, barbituratov in drugih zaviralcev osrednjega živčevja.
Estonian: CNS-depressandid: amitriptüliin võib suurendada alkoholi, barbituraatide ja muude CNSdepressantide sedatiivset mõju.
Slovenian: Kaj je zdravilo X in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden vam bodo dali zdravilo Saroten raztopina za injiciranje Kako boste prejeli zdravilo X
Estonian: 1. Mis ravim on X ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Saroten'i süstelahuse kasutamist 3.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasi puudulikkuse või glükoos-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Slovenian: • driska, bruhanje
Estonian: Palpitatsioon, tahhükardia
Slovenian: Po peroralni aplikaciji 50 mg je povprečna Cmax = 30,95 ± 9,61 ng/ml; razpon 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; razpon 39,06
Estonian: Pärast 50 mg suukaudset manustamist keskmine Cmax = 30,95±9,61 ng/ml; vahemik 10,85...45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l; vahemik 39,06...164,52 nmol/l).
Slovenian: • stare od 6 do 10 let: 10 mg - 20 mg na dan.
Estonian: • vanuses 6 kuni 10 aastat: 10 mg - 20 mg ööpäevas.
Slovenian: Bolnike (in njihove negovalce) je treba opozoriti, da je potreben nadzor glede kliničnega poslabšanja, samomorilnega vedenja ali misli,
Estonian: Patsiente ( ja patsientide hooldajad) tuleb teavitada vajadusest jälgida oma kliinilise seisundi halvenemist, suitsidaalse käitumise või mõtete teket ja ebetavalisi muutusi käitumises ning otsida arstlikku abi otsekoheselt peale sümptomite avaldumist.
Slovenian: Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 25 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem amitriptilin Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem amitriptilin Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem amitriptilinijev klorid
Estonian: Saroten ja sarnased nimetused (vt I lisa) 25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Amitriptüliin Saroten ja sarnased nimetused (vt I lisa) 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Amitriptüliin Saroten ja sarnased nimetused (vt I lisa) 75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett Amitriptüliinvesinikkloriid
Slovenian: Učinkovina je amitriptilinijev klorid.
Estonian: Toimeaine on amitriptüliinvesinikkloriid.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo X Zdravnik se bo odločil, kdaj in kako boste prenehali zdravljenje, da se prepreči pojav morebitnih neprijetnih simptomov, ki se lahko pojavijo pri nenadnem prenehanju (npr. glavobol, slabo počutje,
Estonian: Kui te lõpetate Saroten´i süstelahuse kasutamise Teie arst otsustab millal ja kuidas ravi lõpetada, et vältida igasuguseid ebameeldivaid sümptomeid, mis võivad tekkida, kui ravi lõpetatakse liiga järsult (nt peavalud, halb enesetunne, unetus ja ärritatavus)
Slovenian: • Pred uvedbo zdravljenja z amitriptilinom je treba narediti EKG, da se izključi sindrom podaljšanega intervala QT.
Estonian: • Enne amitriptüliiniga ravi alustamist tuleks teha EKG, et välistada pika QT sündroom.
Slovenian: Drugi izoencimi, ki sodelujejo pri presnovi amitriptilina, so CYP3A4, CYP1A2 in CYP2C9.
Estonian: Teised amitriptüliini metabolismis osalevad isosüümid on CYP3A4, CYP1A2 ja CYO2C9.
Slovenian: Pri bolnikih z redko boleznijo plitvega sprednjega prekata očesa in ozkega zakotja lahko zaradi razširjenja zenic povzroči akutni glavkom.
Estonian: Patsientidel haruldase pinnapealse eeskambri või kinnise nurga seisundiga, võivad tekkida ägeda glaukoomi ägenemised pupilli laienemise tõttu.
Slovenian: • modrice, krvavitev, bledica ali persistentno vneto žrelo in zvišana telesna temperatura Ti simptomi so lahko prvi znak krvne bolezni ali prizadetosti kostnega mozga in se kažejo lahko kot zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (ki po telesu prenašajo kisik), belih krvnih celic (ki pomagajo v boju proti okužbam) in krvnih ploščic (ki pomagajo pri strjevanju krvi).
Estonian: Mõju vererakkudele võib väljenduda vähenenud punaliblede (mis kannavad hapnikku kehas ringi), valgeliblede (mis aitavad infektsioonide vastu võidelda) ja trombotsüütide (mis aitavad verel hüübida) arvus.
Slovenian: Znani slabi presnavljalci CYP2D6 ali CYP2C19
Estonian: Teadaolevad CYP2D6 või CYP2C19 halvad metaboliseerijad.
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete] Tableta se lahko deli na 4 enake odmerke.>
Estonian: <[Saroten ja sarnased nimetused 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid] Tableti saab jagada 4 võrdseks annuseks.>
Slovenian: <[Saroten in povezana imena trde kapsule s podaljšanim sproščanjem] Filmsko obložene tablete
Estonian: <[Saroten ja sarnased nimetused toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid] Õhukese polümeerikattega tabletid
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete] Zdravilo Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete so deljive tablete s tremi razdelilnimi zarezami.
Estonian: <[Saroten ja sarnased nimetused 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid] Saroten ja sarnased nimetused 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on osadeks jagatavad kolme poolitusjoonega tabletid.
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem] amitriptilinijev klorid>
Estonian: <[Saroten ja sarnased nimetused 75 mg toimeainet modifitseritult vabastavad tabletid] Amitriptüliinvesinikkloriid>
Slovenian: Če ni predpisano drugače, prejmejo odrasli pol ampule do 2 ampuli (1 do 4 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 25 do 100 mg amitriptilinijevega klorida na dan) v več posameznih injekcijah po največ 25 mg amitriptilinijevega klorida.
Estonian: Kui ei ole teisiti määratud, manustatakse täiskasvanutele pool kuni 2 ampulli (1 kuni 4 ml süstelahust, mis vastab 25 kuni 100 mg amitriptüliinvesinikkloriidile ööpäevas) mitme ühekordse süstina, korraga mitte rohkem kui 25 mg amitriptüliinvesinikkloriidi.
Slovenian: Izgled zdravila X in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas X välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult].
Slovenian: • nočnega močenja postelje pri otrocih, starih 6 let in več, pri katerih so bili organski vzroki, kot sta spina bifida in podobna stanja, izključeni in ki se niso odzvali na zdravljenje z zdravili, tudi z mišičnimi relaksanti in dezmopresinom, in druga zdravljenja brez zdravil.
Estonian: • Öine voodimärgamine 6-aastastel ja vanematel lastel ainult sel juhul, kui orgaanilised põhjused, nt lülilõhestumus ja sellega seotud häired, on välistatud ja kõigile mittemedikamentoossetele raviviisidele ja teistele ravimitele, sealhulgas lihasrelaksantidele ja desmopressiinile, ei ole saadud ravivastust.
Slovenian: Dele, ki jih trenutno ne potrebujete, lahko shranite v predalček škatle za tablete (pod drsnim delom zaporke) do naslednje uporabe.> Tablete pogoltnite z vodo.
Estonian: Hetkel mittevajalikke osi võib hoida kuni järgmise manustamiseni tabletikarbi hoiukohas (sulguri katte all).> Tabletid neelatakse alla koos veega.
Slovenian: Zdravljenje naslednjih stanj se razlikuje od primera do primera: - razširjeni interval QT, srčna odpoved in ventrikualrne aritmije - cirkulatorni kolaps - hipotenzija - hipertermija - konvulzije - metabolna acidoza
Estonian: Järgmiste seisundite ravi otsustatakse igal juhul individuaalselt: - lai QRS-kompleks, südamepuudulikkus ja ventrikulaarsed arütmiad - vereringe puudulikkus - hüpotensioon - hüpertermia - krambid - metaboolne atsidoos
Slovenian: Zdravila, ki podaljšajo interval QT, vključno z antiaritmiki, kot je kinidin, antihistaminikoma astemizolom in terfenadinom, nekaterimi antipsihotiki (zlasti pimozid in sertindol), cisaprid,
Estonian: Ravimid, mis pikendavad QT-intervalli, kaasaarvatud antiarütmikumid nagu kinidiin, antihistamiinikudmid astemisool ja terfenadiin, mõned antipsühhootikumid (eriti pimosiid ja sertindool), tsisapriid, halofantriin ja sotalool, võivad suurendada ventrikulaarse arütmia arengut, kui neid manustatakse tritsükliliste antidepressantidega.
Slovenian: V zgodnjem obdobju zdravljenja z antidepresivi za druge motnje kot depresijo se lahko pojavijo samomorilne misli in samomorilno vedenje, zato je treba pri zdravljenju bolnikov z enurezo upoštevati enake previdnostne ukrepe kot pri zdravljenju bolnikov z depresijo.
Estonian: Suitsiidimõtted ja -käitumine võivad areneda ka depressioonist erinevate häirete korral antidepressantravi alguses; seega tuleks enureesiga patsientide ravimisel järgida samu ettevaatusabinõusid, mis depressiooni põdevate patsientide ravis.
Slovenian: Bolniki s konvulzijami, zastojem seča, hipertrofijo prostate, hipertiroidizmom, paranoidnimi simptomi in napredovalo boleznijo jeter ali srčno-žilno boleznijo, stenozo pilorusa in paralitičnim ileusom morajo to zdravilo uporabljati previdno.
Estonian: Ravimit tuleb hoolikalt kasutada patsientidel konvulsiivse häirega, uriinipeetusega, eesnäärme hüpertroofiaga, kilpnäärme ületalitlusega, paranoilise sümptomatoloogiaga ja arenenud maksa või südameveresoonkonna haigusega, püüloruse stenoosiga ja paralüütilise iileusega.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo X Učinkovina je amitriptilin.
Estonian: Mida X sisaldab Aktiivne aine on amitriptüliin.
Slovenian: V nasprotju s krivuljami serumske koncentracije za tablet e, ki kažejo izrazit začetni vrh, se krivulje za kapsule počasi dvigajo do platoja, kjer so koncentracije nižje, kot je vrh krivulj za tablete.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Erinevalt tablettide seerumi kõveratest, mis saavutavad kiiresti maksimaalkontsentratsiooni, tõusevad kapslite kõverad aeglaselt madalamate kontsentratsioonidega platootasemele kui tabletikõverad.
Slovenian: Učinkovitost in varnost amitriptilina je bila dokazana pri zdravljenju naslednjih indikacij pri odraslih: • huda depresija
Estonian: Amitriptüliini efektiivsus ja ohutus on demonstreeritud täiskasvanute ravis järgnevatel näidustustel:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora zelo pogosti zamašen nos zelo redki alergijsko vnetje pljučnih alveolov ali pljučnega tkiva (alveolitis, Loefflerjev sindrom)
Estonian: Kopsualveoolide ja kopsukoe allergiline põletik (vastavalt alveoliit, Löffleri sündroom).
Slovenian: Saroten in povezana imena 25 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Saroten in povezana imena 50 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem
Estonian: Saroten ja sarnased nimetused 25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Saroten ja sarnased nimetused 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Saroten ja sarnased nimetused 75 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Slovenian: Zdravilo X vsebuje natrij
Estonian: X sisaldab naatriumi
Slovenian: Antiholinergični simptomi: midriaza, tahikardija, zastajanje urina, suhe sluznice, upočasnjeno gibanje črevesja, konvulzije, zvišana telesna temperatura, nenadni pojav depresije osrednjega živčevja,
Estonian: Antikolinergilised sümptomid: müdriaas, tahhükardia, uriinipeetus, limaskestade kuivus, soolemotoorika nõrgenemine.
Slovenian: • otroci, stari od 6 do 10 let: 10 mg - 20 mg.
Estonian: • lapsed vanuses 6 kuni 10 aastat: 10 mg ... 20 mg.
Slovenian: Nevropatska bolečina, preprečevanje kroničnega glavobolatenzijskega tipa in preprečevanje migrene
Estonian: Neuropaatiline valu, kroonilise pingepeavalu profülaktiline ravi ja migreeni profülaktiline ravi
Slovenian: Če prejemate odmerke od 100 mg - 150 mg zvečer, bodo morda potrebni pogostejši zdravniški pregledi.
Estonian: Kui teie annused jäävad vahemikku 100...150 mg õhtuti, võib teie arst teid sagedamini järelkontrolli kutsuda.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z amitriptilinom je treba narediti EKG, da se izključi sindrom podaljšanega intervala QT.
Estonian: Enne ravi alustamist amitriptüliiniga tuleks teha EKG, et välistada pikenenud QT sündroomi.
Slovenian: K zdravniku ali v bolnišnico vzemite tudi škatlo tega zdravila.
Estonian: Võtke ravimi pakend kaasa, kui lähete haiglasse või arsti juurde.
Slovenian: • izmenični napadi zamegljenega vida, mavrični krogi okrog izvorov svetlobe in bolečine v očesu
Estonian: − VAjuti tekkiv ähmane nägemine, vikerkaarevärviline nägemine ja silmavalu.
Slovenian: • povečano prostato
Estonian: • suurenenud eesnääre
Slovenian: Če ni predpisano drugače, prejmejo odrasli dnevne odmerke v 250 do 500 ml 0,9 % raztopine natrijevega klorida v obliki 2 do 3-urne kapalne infuzije.
Estonian: Kui ei ole teisiti määratud, manustatakse täiskasvanute ööpäevane annus tilkinfusioonina 250 kuni 500 ml naatriumkloriidi 0,9% lahuses 2….3 tunni jooksul, jälgides vererõhku ja EKG-d .
Slovenian: Zdravljenje naslednjih stanj se razlikuje od primera do primera: - razširjeni interval QT, srčna odpoved in ventrikularne aritmije - cirkulatorni kolaps - hipotenzija - hipertermija - konvulzije - metabolna acidoza
Estonian: Järgmiste seisundite ravi otsustatakse igal juhul individuaalselt: - laienenud QRS-intervallid, südamepuudulikkus ja ventrikulaarsed arütmiad - vereringe puudulikkus - hüpotensioon
Slovenian: Druga dva izoencima, ki sodelujeta pri presnovi sta CYP1A2 in CYP2C9.
Estonian: Teised kaasatud isosüümid on CYP1A2 ja CYO2C9.
Slovenian: Če ni predpisano drugače, prejme odrasel bolnik 1 ampulo zdravila Saroten 2 ml (50 mg amitriptilinijevega klorida) v 250 do 500 ml 0,9 % raztopine natrijevega klorida v obliki 2 do 3urne kapalne infuzije.
Estonian: Kui ei ole teisiti määratud, manustatakse täiskasvanud patsientidele 1 ampull Saroten 2 ml (50 mg amitriptüliinvesinikkloriidi) 250…500 ml naatriumkloriidi 0,9% lahuses 2…3 tunni jooksul tilkinfusioonina, jälgides vererõhku ja EKG-d.
Slovenian: Amitriptilin ima dovoljenje za promet v več kot 56 državah po svetu.
Estonian: Amitriptüliinil on müügiluba enam kui 56 riigis üle maailma.
Slovenian: Terapevtski učinek je po navadi viden po 2-4 tednih uporabe.
Estonian: Ravitoime ilmneb tavaliselt pärast 2-4 nädalat ravimi manustamist.
Slovenian: Podlaga za mnenje odbora CHMP Ob upoštevanju naslednjega:
Estonian: Inimravimite komitee arvamuse alused Arvestades, et:
Slovenian: Amitriptilin med nosečnostjo ni priporočljiv, razen če je to nujno potrebno in le po skrbni oceni razmerja med koristmi in tveganji.
Estonian: Rasedatel ei ole soovitatav amitriptüliini kasutada, välja arvatud juhul, kui selleks on tungiv vajadus, ja üksnes pärast hoolikat kasulikkuse ja riski hindamist.
Slovenian: V EU se originalno zdravilo z amitriptilinom trži pod imenom Saroten (in povezanimi imeni, vključno s Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex in Redomex Diffucaps).
Estonian: ELis turustatakse amitriptüliini originaalravimina nimetuse Saroten all (ja seonduvad nimetused, sh Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex ja Redomex Diffucaps).
Slovenian: Amitriptilin je dovoljenje za promet najprej pridobil v ZDA leta 1961.
Estonian: Amitriptüliin kiideti esimest korda heaks USAs 1961. aastal.
Slovenian: Poleg tega zdravljenje ne sme trajati več kot tri mesece, pred začetkom zdravljenja pa je treba zaradi izključitve sindroma dolgega intervala QT opraviti EKG.
Estonian: Peale selle ei tohiks ravi kesta kauem kui kolm kuud ning enne ravi alustamist tuleks teha EKG, et välistada pika QT-intervalli sündroom.
Slovenian: Pri številnih bolnikih je potrebno večletno zdravljenje nevropatske bolečine.
Estonian: Paljud patsiendid vajavad neuropaatilise valu vastu ravi mitme aasta vältel.
Slovenian: V EU imajo pod različnimi tržnimi imeni dovoljenje za promet tudi druga zdravila, ki vsebujejo amitriptilin.
Estonian: ELis on müügiluba ka muudel amitriptüliini sisaldavatel ravimitel eri kaubanduslike nimetuste all.
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek poveča za 25 mg vsak drugi teden.
Estonian: Vajaduse korral võib annust üle nädala suurendada 25 mg võrra.
Slovenian: Pri tej populaciji bolnikov je treba odmerke nad 75 mg uporabljati previdno.
Estonian: Selles patsiendirühmas tuleks 75 mg ületavaid annuseid kasutada ettevaatusega.
Slovenian: Ker je zdravljenje simptomatsko, mora trajati primerno dolgo.
Estonian: Kuna tegemist on sümptomaatilise raviga, tuleks ravi piisava ajavahemiku jooksul jätkata.
Slovenian: Amitriptilin je dobro znan triciklični antidepresiv z uveljavljenim mehanizmom delovanja in uporabo (Brunton 2011).
Estonian: Amitriptüliin on laialdaselt tuntud tritsükliline antidepressant, millel on kindlakskujunenud toimemehhanism ja kasutusala (Brunton 2011).
Slovenian: Trenutni povzetki glavnih značilnosti zdravila, odobreni v državah članicah EU, se bistveno razlikujejo glede na odobrene indikacije, odmerjanje in priporočila za uporabo.
Estonian: ELi liikmesriikides heaks kiidetud kehtivates ravimi omaduste kokkuvõtetes on olulisi erinevusi näidustuste, annustamise ja kasutussoovituste osas.
Slovenian: Kot del ocene predhodnega postopka PSUR za amitriptilin (PSUSA/0000168/201501) je vodilna država članica, Grčija, prepoznala potrebo po uskladitvi informacij o zdravilu za originalno zdravilo Saroten po vsej EU.
Estonian: Ühe varasema amitriptüliinile keskendunud perioodilise ohutusaruande menetluse (PSUSA/0000168/201501) hindamisel leidis juhtliikmesriik Kreeka, et originaalravimi Saroten ravimiteavet tuleks kogu ELis ühtlustada.
Slovenian: Spremembe, ki so jih uvedli v povzetek glavnih značilnosti zdravila, so bile dosledno vključene v označevanje, kadar je bilo to ustrezno, vendar je bilo treba večino poglavij dopolniti na nacionalni ravni.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes tehtud muudatusi kajastati järjepidevalt pakendi märgistuses, kuid enamik lõike tuleb täita riiklikult.
Slovenian: Po pregledu vseh razpoložljivih podatkov je priporočeni odmerek za zdravljenje depresije pri odraslih 50 mg dnevno.
Estonian: Kõikide kättesaadavate andmete läbivaatamise tulemusena on soovituslik annus depressiooni raviks täiskasvanutel 50 mg ööpäevas.
Slovenian: Za bolnike, starejše od 65 let, in bolnike s srčno-žilnimi boleznimi je običajno priporočljivo zdravljenje uvesti v nižjem razponu odmerka, kot je sicer priporočljivo za odrasle, saj sta ti populaciji še posebno dovzetni za znane neželene učinke, zlasti za srčno toksičnost.
Estonian: Üle 65-aastastel eakatel patsientidel ja südame-veresoonkonna haigustega patsientidel soovitatakse ravi alustada väiksemas annusevahemikus kui täiskasvanutel, kuna need patsiendirühmad on eriti vastuvõtlikud teadaolevatele kõrvaltoimetele, eelkõige kardiotoksilisusele.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so predlagali usklajena priporočila za odmerjanje na podlagi odmerkov, ki so jih preučevali v kliničnih preskušanjih, in v skladu z referenčnim učbenikom Martindale (Martindale 2014).
Estonian: Müügiloa hoidjad pakkusid välja ühtlustatud annustamissoovitused lähtuvalt kliinilistes uuringutes uuritud annustest ja Martindale'i farmakopöast (Martindale 2014).
Slovenian: • odbor je obravnaval razlike, prepoznane v obvestilu za zdravilo Saroten in povezana imena, ter preostala poglavja informacij o zdravilu;
Estonian: • komitee arutas Saroteni ja sarnaste nimetuste kohta tehtud teatises tuvastatud lahknevusi, samuti ravimiteabe ülejäänud lõike,
Slovenian: Zato je zaradi različnih nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo amitriptilin, Grčija 17. decembra 2015 obvestila agencijo o napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES za zdravilo Saroten in povezana imena z namenom odprave neskladij med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila za zgoraj navedeno zdravilo in uskladitve različnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila po vsej EU.
Estonian: Arvestades liikmesriikide tehtud erinevaid riiklikke otsuseid amitriptüliini sisaldavatele ravimitele müügilubade andmisel, teavitas Kreeka Euroopa Ravimiametit 17. detsembril 2015 direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohasest esildismenetlusest Saroteni ja sarnaste nimetuste kohta eesmärgiga lahendada erisused liikmesriikides heaks kiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes Saroteni kohta ja seega ühtlustada ravimi omaduste kokkuvõtteid kõikjal ELis.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek je najmanjši učinkoviti odmerek, odmerki nad 150 mg dnevno pa niso priporočljivi.
Estonian: Säilitav annus on minimaalne efektiivne annus ning annust 150 mg ööpäevas ei soovitata ületada.
Slovenian: V poglavje 4.4. povzetka glavnih značilnosti zdravila je bilo dodano opozorilo o tveganju za podaljšanje intervala QT.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.4 lisati hoiatus QT-intervalli pikenemise riski kohta.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so opravili analizo svojih zbirk podatkov in preučili vse razpoložljive informacije v literaturi, vključno s klasičnimi učbeniki, kot je Martindale (Martindale 2014), da bi utemeljili vključenost neželenih učinkov, za katere obstaja vsaj razumna možnost vzročne povezave.
Estonian: Müügiloa hoidjad analüüsisid oma andmebaasides sisalduvaid andmeid ja võtsid arvesse kõiki kirjandusväljaannetes avaldatud andmeid, sh klassikalisi väljaandeid, nagu Martindale'i farmakopöa (Martindale 2014), et põhjendada selliste kõrvaltoimete lisamist, mille korral on põhjuslik seos vähemalt mõistlikult tõenäoline.
Slovenian: Njegov glavni presnovek, nortriptilin, je močnejši in selektivnejši zaviralec ponovnega privzema noradrenalina, kljub temu pa še vedno zavira privzem serotonina.
Estonian: Selle peamine metaboliit nortriptüliin on tugevatoimelisem selektiivne norepinefriini tagasihaarde inhibiitor, ehkki see blokeerib siiski ka serotoniini tagasihaaret.