FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Arti-Cell Forte (qui peuvent toucher plus d'un cheval sur dix) sont des augmentations légères de la boiterie, des réactions au site d'injection telles qu'un gonflement, et une augmentation légère de la température au site d'injection.
Lithuanian: Dažniausi Arti-Cell Forte šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 arkliui iš 10) yra truputį sustiprėjęs šlubumas, reakcijos injekcijos vietoje, kaip antai patinimas ir truputį padidėjusi temperatūra injekcijos vietoje.
French: La manipulation de l'azote liquide doit s'effectuer dans un local bien ventilé.
Lithuanian: Su skystu azotu reikia dirbti gerai vėdinamoje patalpoje.
French: Les cellules souches de la substance active (cellules souches mésenchymateuses) sont traitées de sorte à se transformer en cellules cartilagineuses.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos kamieninės ląstelės (mezenchiminės kamieninės ląstelės) yra apdorotos taip, kad iš jų vystytųsi kremzlinės ląstelės.
French: Les flacons contenant des cellules souches mésenchymateuses de chevaux et du plasma allogénique de chevaux peuvent être stockés et transportés soit à l'état congelé, soit dans des récipients contenant de l'azote liquide.
Lithuanian: Flakonus su mezenchiminėmis kamieninėmis ląstelėmis ir arklių alogenine plazma galima laikyti ir transportuoti užšaldytus arba skysto azoto talpyklėse.
French: Arti-Cell Forte (cellules souches mésenchymateuses allogéniques du sang périphérique des chevaux, différenciées dans la voie chondrocytaire)
Lithuanian: Arti-Cell Forte (chondrogenezei indukuotos iš periferinio kraujo gautos arklių alogeninės mezenchiminės kamieninės ląstelės)
French: Ces derniers doivent être manipulés uniquement par un personnel correctement formé.
Lithuanian: Skysto azoto talpykles gali naudoti tik tinkamą pasiruošimą turintys darbuotojai.
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration d'un médicament et le moment où un animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, panaudojus vaistą gyvūnui, jo negalima skersti ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
French: Ces cellules souches peuvent se transformer en d'autres types de cellules.
Lithuanian: Iš kamieninių ląstelių išsivysto kitų rūšių ląstelės.
French: Afin de préparer l'injection, le contenu des deux flacons, une fois décongelé, est mélangé et ensuite injecté uniquement par un vétérinaire directement dans l'articulation concernée.
Lithuanian: Ruošiant injekciją, atitirpintas abiejų flakonų turinys sumaišomas ir sušvirkščiamas tiesiai į pažeistą sąnarį.
French: Il contient des cellules souches obtenues à partir de sang d'équidés.
Lithuanian: Jame yra kamieninių ląstelių, kurios išgaunamos iš arklių kraujo.
French: Comment Arti-Cell Forte agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Arti-Cell Forte?
French: Qu'est-ce qu'Arti-Cell Forte et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Arti-Cell Forte ir kam jis naudojamas?
French: Il se compose de deux flacons fournis congelés: l'un contient la substance active et le deuxième contient du plasma allogénique de chevaux (EAP), qui constitue la partie liquide du sang.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas injekcinės suspensijos forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis susideda iš dviejų užšaldytų flakonų: viename yra veiklioji medžiaga, kitame - arklių alogeninė plazma (AAP)skystoji kraujo dalis.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de chevaux traités par Arti-Cell Forte est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Lithuanian: Išlauka Arti-Cell Forte gydytų arklių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
French: Tous les chevaux ont reçu du kétoprofène intraveineux, un médicament pour soulager la douleur et l'inflammation, au moment du traitement.
Lithuanian: Visiems gydomiems arkliams į veną suleista ketoprofeno - vaisto skausmui ir uždegimui malšinti.
French: L'ajout de plasma allogénique de chevaux aux cellules souches après décongélation et juste avant l'injection du médicament renforce la viabilité (capacité à vivre) des cellules souches.
Lithuanian: Prieš pat injekciją atitirpintas kamienines ląsteles sumaišius su AAP, padidėja jų gyvybingumas (gebėjimas išgyventi).
French: Arti-Cell Forte est un médicament vétérinaire utilisé dans le traitement de la boiterie légère à modérée liée à une inflammation articulaire non infectieuse chez les chevaux.
Lithuanian: Arti-Cell Forte yra veterinarinis vaistas, skirtas arkliams su nesepsiniu sąnarių uždegimu susijusiam pasikartojančiam lengvam arba vidutinio sunkumo šlubumui mažinti.
French: Aperçu d'Arti-Cell forte et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Lithuanian: Arti-Cell Forte ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
French: Comment Arti-Cell Forte est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip naudoti Arti-Cell Forte?
French: Ce médicament contient des cellules souches mésenchymateuses de chevaux obtenues par induction chondrogénique et du plasma allogénique de chevaux.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra chondrogenezei indukuotų arklių mezenchiminių kamieninių ląstelių ir AAP.
French: Pas de données disponibles.
Lithuanian: Nėra duomenų.
French: Date de première autorisation: 29/03/2019
Lithuanian: Registravimo data: 29/03/2019
French: Les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Lithuanian: Atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
French: Chevaux
Lithuanian: Arkliai
French: Dr. Boehringer-Gasse 5-11
Lithuanian: Boehringer-Gasse 5-11
French: Mélanger ensuite les deux suspensions dans cette même seringue afin d'obtenir une dose de médicament (2 ml).
Lithuanian: Tada sumaišykite abi suspensijas tame pačiame švirkšte, kad gautumėte vieną vaisto dozę (2 ml).
French: cellules
Lithuanian: ląstelių
French: Substance active (1 ml):
Lithuanian: veikliosios medžiagos (1 ml):
French: Utiliser une aiguille d'un diamètre supérieur ou égal à 22G afin de prévenir l'altération des cellules.
Lithuanian: Naudokite 22G arba didesnio diametro adatą, kad nebūtų pažeistos ląstelės.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Pas de données disponibles.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Nėra duomenų.
French: Chaque dose (2 ml) contient:
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje (2 ml) yra:
French: Le médicament doit être manipulé et injecté dans le respect des techniques stériles et dans un environnement propre.
Lithuanian: Vaistą reikia tvarkyti ir sušvirkšti sterilumą užtikrinančiais būdais ir švarioje aplinkoje.
French: Le médicament vétérinaire doit être administré par voie intra-articulaire par un chirurgien vétérinaire prenant des précautions particulières afin de garantir la stérilité du processus d'injection.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą į sąnarį turi sušvirkšti veterinarijos gydytojas, kuris turi laikytis specialių atsargumo priemonių, kad užtikrintų vaisto sušvirkštimo proceso sterilumą.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, ce produit peut provoquer des douleurs, des réactions inflammatoires localisées et un gonflement au site d'injection pouvant durer plusieurs semaines et causer de la fièvre; demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus šio vaisto, gali pasireikšti skausmas, vietinės uždegiminės reakcijos ir patinimas injekcijos vietoje, kurie gali išlikti kelias savaites ir sukelti karščiavimą, todėl nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją ir parodykite jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etikečių.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Récipient en polycarbonate
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Polikarbonato talpyklė
French: La différenciation dans la voie chondrocytaire de cellules souches mésenchymateuses vise à activer des mécanismes chondroprotecteurs, tels que la production d'une matrice extracellulaire.
Lithuanian: Mezenchiminių kamieninių ląstelių chondrogeninės indukcijos tikslas - aktyvinti kremzlę apsaugančius mechanizmus, pvz., ekstraceliulinės matricos gamybą.
French: Durée de conservation après préparation de la suspension injectable conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, paruošus injekcinę suspensiją pagal nurodymus, - sunaudoti nedelsiant.
French: Gestation et lactation:
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
French: Si des agrégats de cellules sont visibles dans l'un des flacons après la décongélation, agiter délicatement le flacon concerné jusqu'à ce que la suspension soit limpide et incolore (suspension de cellules souches) ou limpide et de couleur jaune [suspension de plasma allogénique de cheval (diluant)].
Lithuanian: Jeigu atšildžius kuriame nors iš flakonų pastebėtumėte ląstelių sankaupas, papurtykite atitinkamą flakoną, kol suspensija pasidarys skaidri ir bespalvė (kamieninių ląstelių suspensija) arba skaidri ir geltona (arklių alogeninės plazmos suspensija - skiediklis).
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
French: Groupe pharmacothérapeutique:{non encore attribué} Code ATCvet: {non encore attribué}
Lithuanian: ATCvet kodas: {dar nepriskirtas}.
French: Enfiler des gants adéquats, retirer les deux flacons [un flacon contenant les cellules (1 ml) et un flacon contenant le plasma allogénique de cheval (1 ml)] du congélateur/de l'azote liquide et les décongeler immédiatement à une température située entre 25 et 37 °C (par exemple dans un bain-marie) jusqu'à ce que le contenu de chaque flacon soit entièrement décongelé (ce processus prend environ 5 minutes).
Lithuanian: Dėvėdami tinkamas pirštines, iš šaldiklio (skysto azoto) išimkite du flakonus (vieną ląstelių flakoną (1 ml) ir vieną AAP flakoną (1 ml) ir nedelsdami atšildykite juos 25-37 °C temperatūroje, pvz., vandens vonelėje, kol kiekvieno iš jų turinys visiškai atitirps (maždaug 5 minutes).
French: Le médicament doit être administré immédiatement après sa décongélation afin de prévenir une mort cellulaire significative.
Lithuanian: Atšildytą vaistą reikia sušvirkšti nedelsiant, kad nežūtų daug ląstelių.
French: Aucune donnée d'efficacité n'est disponible pour le traitement d'autres articulations.
Lithuanian: Duomenų apie vaisto veiksmingumą gydant kitus sąnarius nėra.
French: Après évaluation du rapport bénéfice/risque établie au cas par cas par le vétérinaire responsable, une dose systémique unique d'AINS peut être administrée le jour de l'injection intra-articulaire.
Lithuanian: Pagal atsakingo veterinarijos gydytojo atliktą pavienio atvejo naudos ir rizikos vertinimą, injekcijos į sąnarį dieną gyvūnui galima skirti vieną sisteminio poveikio NVNU dozę.
French: Retirer le capuchon du premier flacon décongelé et aspirer la suspension au moyen d'une seringue, puis retirer le capuchon de l'autre flacon (décongelé) et aspirer la suspension dans la même seringue.
Lithuanian: Nuimkite pirmiausiai atšilusio flakono gaubtelį ir sutraukite suspensiją į švirkštą, tada nuimkite kito (atšilusio) flakono gaubtelį ir sutraukite suspensiją į tą patį švirkštą.
French: La manipulation de l'azote liquide doit s'effectuer dans un local bien ventilé.
Lithuanian: Skystas azotas turėtų būti tvarkomas gerai vėdinamoje vietoje.
French: Un flacon (1 ml) de cellules souches et un flacon (1 ml) de plasma allogénique de cheval.
Lithuanian: Vienas flakonas (1 ml) kamieninių ląstelių ir vienas flakonas (1 ml) arklių alogeninės plazmos.
French: Chaque emballage (récipient en polycarbonate) contient une dose unique de médicament: un flacon contenant la suspension de cellules souches et un flacon contenant la suspension de plasma allogénique de cheval.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje (polikarbonato talpyklėje) yra viena vaisto dozė - vienas kamieninių ląstelių suspensijos flakonas ir vienas AAP suspensijos flakonas.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) nº 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) nº 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
French: Milieu de culture de Eagle modifié par Dulbecco, à faible teneur en glucose
Lithuanian: Dulbecco modifikuota Eagle terpė su mažai gliukozės.
French: Dans un modèle expérimental d'ostéo-arthrite chez les chevaux, ces effets ont été mis en évidence au travers des paramètres de renouvellement du cartilage.
Lithuanian: Eksperimentiniame arklių osteoartrito modelyje šis poveikis atsispindėjo su kremzlinio audinio apykaita susijusiais parametrais.
French: À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
French: L'ajout de plasma allogénique de cheval aux cellules souches après décongélation et juste avant l'injection du médicament renforce la viabilité des cellules souches.
Lithuanian: Kai AAP sumaišoma su kamieninėmis ląstelėmis jas atšildžius ir prieš pat suleidžiant vaistą, padidėja kamieninių ląstelių gyvybingumas.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal Afin d'éviter une thrombose des petits vaisseaux, il est impératif de placer correctement l'aiguille lors d'injections intra-articulaires.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Siekiant išvengti smulkiųjų kraujagyslių trombozės, itin svarbu, kad atliekant injekciją į sąnarį būtų tinkamai įvesta adata.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: à utiliser immédiatement.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - sunaudoti nedelsiant.
French: Temps d'attente : zéro jour.
Lithuanian: Išlauka: 0 parų.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Administration par voie intra-articulaire.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į sąnarį.
French: Après l'injection du médicament, les cellules souches ne migrent ni ne diffusent de l'articulation traitée et de la synovie vers les tissus entourant l'espace synovial.
Lithuanian: Sušvirkštus vaistą, kamieninės ląstelės nemigruoja ir nepasiskirsto iš gydomo sąnario ir sinovijos į sinovinę ertmę supančius audinius.
French: Avant d'extraire les flacons de la cartouche d'azote liquide, il convient de porter un équipement de protection constitué de gants, de manches longues, d'un masque et de lunettes.
Lithuanian: pirštines, drabužius ilgomis rankovėmis ir veido kaukę arba apsauginius akinius.
French: Ne pas administrer simultanément avec d'autres médicaments vétérinaires intra-articulaires.
Lithuanian: Negalima tuo pat metu naudoti kartu su jokiu kitu į sąnarį švirkščiamu veterinariniu vaistu.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité passive, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) nº 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta pasyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
French: Suspension de plasma allogénique de cheval (diluant): suspension jaune et limpide.
Lithuanian: Arklių alogeninės plazmos suspensija (skiediklis): skaidri geltona suspensija.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
French: Arti-Cell Forte Suspension injectable
Lithuanian: Arti-Cell Forte Injekcinė suspensija
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
French: Les récipients contenant de l'azote liquide doivent être manipulés uniquement par du personnel correctement formé.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Skysto azoto talpykles turėtų tvarkyti tik atitinkamai parengti darbuotojai.
French: - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Lithuanian: - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 2 ans.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
French: Suspension de plasma allogénique de cheval:
Lithuanian: Arklių alogeninės plazmos suspensija
French: Diluant pour Arti-Cell Forte
Lithuanian: Arti-Cell Forte skiediklis
French: Arti-Cell Forte suspension injectable pour chevaux
Lithuanian: Arti-Cell Forte injekcinė suspensija arkliams
French: Dans l'étude clinique pivot de terrain, Arti-Cell Forte a été administré de manière concomitante avec une administration systémique unique d'un AINS.
Lithuanian: Pagrindinio klinikinio lauko tyrimo metu taikant gydymą Arti-Cell Forte tuo pat metu gyvūnams skirta viena sisteminio poveikio NVNU dozė.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Réduction de la boiterie récurrente, légère à modérée, associée à une inflammation aseptique des articulations chez les chevaux.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Arkliams su nesepsiniu sąnarių uždegimu susijusiam pasikartojančiam lengvam arba vidutinio sunkumo šlubavimui mažinti.
French: Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.
French: Flacon de copolymère d'oléfine cyclique (COC) doté d'un bouchon en élastomère thermoplastique (ETP) et d'un capuchon en polyéthylène haute densité (PEHD).
Lithuanian: Cikloolefino kopolimero flakonas su termoplastinio elastomero kamšteliu ir didelio tankio polietileno gaubteliu.
French: Cellules souches mésenchymateuses allogéniques du sang périphérique des chevaux, différenciées dans la voie chondrocytaire (1 ml) 1,4-2,5×10
Lithuanian: Kiekvienoje 2 ml dozėje yra: veikliosios medžiagos (1 ml): chondrogenezei indukuotų iš periferinio kraujo gautų arklių alogeninių mezenchiminių kamieninių ląstelių (1 ml) 1,4-2,5 × 10 pagalbinių medžiagų (1 ml): arklių alogeninės plazmos 1 ml.
French: L'efficacité du médicament a été démontrée dans une étude pivot de terrain après une administration unique du médicament et une administration systémique unique concomitante d'un AINS.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo įrodytas atliekant pagrindinį lauko tyrimą, kurio metu gyvūnams buvo sušvirkšta viena šio vaisto dozė ir tuo pat metu buvo skirta viena sisteminio poveikio nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) dozė.
French: Flacon de diluant (plasma allogène de cheval): Plasma allogénique de cheval
Lithuanian: Skiediklio (AAP) flakonas: arklių alogeninė plazma.
French: Suspension de cellules souches mésenchymateuses obtenues par induction chondrogénique: Flacon de copolymère d'oléfine cyclique (COC) doté d'un bouchon en élastomère thermoplastique (ETP) et d'un capuchon en polyéthylène haute densité (PEHD).
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Chondrogenezei indukuotų mezenchiminių kamieninių ląstelių suspensija Cikloolefino kopolimero flakonas su termoplastinio elastomero kamšteliu ir didelio tankio polietileno gaubteliu.
French: Flacon de substance active (cellules souches):
Lithuanian: Veikliosios medžiagos (kamieninių ląstelių) flakonas: dimetilsulfoksidas,
French: NOTICE Arti-Cell Forte suspension injectable pour chevaux
Lithuanian: Arti-Cell Forte, injekcinė suspensija arkliams
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, à utiliser immédiatement.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Atskiedus sunaudoti nedelsiant.
French: Suspension de cellules souches mésenchymateuses allogéniques du sang périphérique des chevaux, différenciées dans la voie chondrocytaire: suspension limpide et incolore.
Lithuanian: Chondrogenezei indukuotų iš periferinio kraujo gautų arklių alogeninių mezenchiminių kamieninių ląstelių suspensija: skaidri bespalvė suspensija.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),
French: L'efficacité de ce médicament a été démontrée chez les chevaux présentant une boiterie légère à modérée du boulet.
Lithuanian: Įrodyta, kad vaistas yra veiksmingas gydant arklius, kuriems pasireiškia lengvas arba vidutinio sunkumo šlubavimas dėl čiurnos sąnario pažeidimo.
French: Posologie : Administration unique de 1 dose (équivalent à 2 ml) par animal.
Lithuanian: Gyvūnui vieną kartą sušvirkščiama 1 dozė (atitinka 2 ml).
French: Ce médicament contient des cellules souches mésenchymateuses des chevaux, différenciées dans la voie chondrocytaire et du plasma allogénique de cheval.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra chondrogenezei indukuotų arklių mezenchiminių kamieninių ląstelių ir alogeninės arklių plazmos (AAP).
French: TEMPS D'ATTENTE Zéro jour.
Lithuanian: IŠLAUKA 0 parų.
French: Dans l'étude clinique pivot de terrain, le traitement a été administré de manière concomitante avec une administration systémique unique d'un AINS.
Lithuanian: Pagrindinio klinikinio lauko tyrimo metu taikant gydymą šiuo vaistu tuo pat metu gyvūnams buvo skirta viena sisteminio poveikio NVNU dozė.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Flakonas, kuriame yra kamieninių ląstelių suspensija
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
French: Préparation de la suspension injectable:
Lithuanian: Injekcinės suspensijos ruošimas
French: 24 juin 2013 EMA/423411/2013
Lithuanian: EMA/423411/2013
French: L'examen du cilostazol a été initié à la demande de l'Espagne, conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Lithuanian: Šis cilostazolo vertinimas pradėtas Ispanijos prašymu pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.