FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si CIALIS est prescrit en prise quotidienne, le médecin prescripteur devra procéder à une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.
Norwegian Bokmål: En eventuell forskrivning av CIALIS til daglig bruk bør baseres på en grundig individuell vurdering av fordeler og risiki fra den forskrivende lege.
French: INFORMATION EN BRAILLE cialis 10 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT cialis 10 mg
French: L'élimination du tadalafil par hémodialyse est négligeable.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse bidro ubetydelig til elimineringen av tadalafil.
French: Fréquent (observé chez 1 à 10 patients sur 100) - maux de tête, douleurs dorsales, douleurs musculaires, douleurs dans les bras et les jambes,
Norwegian Bokmål: Vanlige (sett hos 1 til 10 av 100 pasienter) - hodepine, ryggsmerter, ømme muskler, smerter i armer og ben, ansiktsrødme, tett nese og fordøyelsesbesvær.
French: Plaquettes thermoformées en aluminium/PVC dans des boîtes de 2, 4, 8, 10 et 12 comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: CIALIS 20 mg tabletter, filmdrasjerte Aluminium/PVC blisterpakninger i esker med 2, 4, 8, 10 og 12 filmdrasjerte tabletter.
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d' Administration
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
French: Numéro AMM (EU) Nom (de fantaisie)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
French: Ces mesures contribueront à la protection de l'environnement.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
French: Le taux de réponse globale était de 14,1 %.
Norwegian Bokmål: Total responsrate var 14,1 %.
French: La date de péremption renvoie au dernier jour du mois.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
French: L'infection (sepsis) peut être grave et pourrait conduire au décès.
Norwegian Bokmål: Infeksjonen (sepsis) kan være alvorlig og kan føre til dødsfall.
French: N'utilisez pas CIAMBRA :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CIAMBRA:
French: * Définition des fréquences : très fréquent ≥ 10 % ; fréquent > 5 % et < 10 %.
Norwegian Bokmål: * Definisjon av frekvensangivelse: Svært vanlige - ≥ 10 %; vanlige - > 5 % og < 10 %.
French: Vous devriez recevoir votre perfusion une fois toutes les 3 semaines.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få infusjonen en gang hver 3. uke.
French: Par conséquent, il est nécessaire d'avertir les patients qu'ils ne doivent pas conduire ou se servir de machines si cet événement se produit.
Norwegian Bokmål: Derfor bør pasientene advares mot å kjøre bil eller bruke maskiner hvis dette skjer.
French: Cette association doit donc être utilisée avec prudence.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør brukes med varsomhet.
French: Cette perfusion durera approximativement 10 minutes.
Norwegian Bokmål: Infusjonen varer omtrent 10 minutter.
French: Demandez à votre pharmacien la manière dont il convient de se débarrasser des médicaments que vous n'utilisez plus.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
French: Votre taille et votre poids seront mesurés afin de calculer la surface de votre corps.
Norwegian Bokmål: Høyden og vekten måles for å beregne kroppsoverflaten din.
French: CIAMBRA peut entraîner une sensation de fatigue.
Norwegian Bokmål: CIAMBRA kan gjøre at du føler deg trett.
French: Date de première autorisation : 2 Décembre 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 2. desember 2015
French: La perfusion de cisplatine durera environ 2 heures.
Norwegian Bokmål: Infusjonen med cisplatin varer omtrent 2 timer.
French: Ce risque est accru chez les sujets déjà immunodéprimés en raison de leur maladie sous-jacente.
Norwegian Bokmål: Risikoen øker hos personer som allerede er immunsupprimert av den underliggende sykdommen.
French: Vous trouverez également des liens vers d'autres sites internet portant sur les maladies rares et leurs traitements.
Norwegian Bokmål: Der kan du også finne lenker til andre nettsteder med informasjon om sjeldne sykdommer og behandlingsregimer.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, informez-en votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, må du si fra til legen.
French: Toute toxicité de grade 3 ou 4, sauf mucite
Norwegian Bokmål: Enhver toksisitet av Grad 3 eller 4 unntatt mukositt
French: Les résultats de ces analyses d'efficacité sont résumés dans le tableau suivant.
Norwegian Bokmål: Resultatet av disse analysene på effekten er sammenfattet i tabellen nedenfor:
French: L'exposition systémique totale (ASC) et la concentration plasmatique maximale augmentent proportionnellement à la dose.
Norwegian Bokmål: Totalt systemisk opptak av pemetreksed (AUC) og maksimal plasmakonsentrasjon øker proporsjonalt med dosen.
French: Le traitement devra être repris selon les recommandations figurant dans le tableau 2.
Norwegian Bokmål: Behandling bør startes opp igjen i henhold til retningslinjene i Tabell 2.
French: Aucune étude portant sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Estimation de la fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimering: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 og < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 og < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 og < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: L'osmolalité de la solution reconstituée est de 230 à 270 mOsmol/kg.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte løsningen har osmolalitet 230 270 mOsmol/kg.
French: Choc anaphylactique (réaction allergique grave)
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk (alvorlig allergisk reaksjon)
French: Calculer la dose et le nombre de flacons de CIAMBRA nécessaires.
Norwegian Bokmål: Beregn dosen og antall hetteglass med CIAMBRA som er nødvendig.
French: Si nécessaire, la clairance de créatinine doit être étroitement surveillée.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør kreatininclearance overvåkes nøye.
French: L'analyse principale de l'efficacité a été réalisée sur la population en ITT.
Norwegian Bokmål: Den primære effektanalysen var basert på ITT populasjonen.
French: Vous recevrez toujours CIAMBRA par perfusion dans l'une de vos veines.
Norwegian Bokmål: Du får alltid CIAMBRA som infusjon i en av venene.
French: Les taux de survie à 1 an et à 2 ans pour les patients traités par pémétrexed étaient respectivement de 58 % et 32 %, contre 45 % et 21 % pour les patients sous placebo.
Norwegian Bokmål: 1og 2 års overlevelsesrate for pasienter behandlet med pemetreksed var henholdsvis 58 % og 32 %, sammenlignet med 45 % og 21 % for pasienter behandlet med placebo.
French: - Conservez cette notice.
Norwegian Bokmål: - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
French: Patients totalement supplémentés
Norwegian Bokmål: Pasienter med fullt tilskudd
French: Flacon non ouvert 3 ans
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 3 år
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Exclusivement à usage unique.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Kun til engangsbruk.
French: Des études in vitro montrent que le pémétrexed est activement sécrété par l'OAT3 (transporteur des anions organiques 3).
Norwegian Bokmål: Studier gjort in vitro indikerer at pemetreksed skilles aktivt ut av OAT3 (organisk anion transportør).
French: Réponse (n : qualifié pour la réponse) Taux de réponse (%) (IC à 95 %) Maladie stable (%)
Norwegian Bokmål: Respons (n: kvalifisert for respons) Responsrate (%) (95 % KI) Stabil sykdom (%)
French: Le pémétrexed est principalement éliminé dans les urines, 70 % à 90 % de la dose administrée étant retrouvée sous forme inchangée dans les urines au cours des 24 premières heures suivant l'administration.
Norwegian Bokmål: Pemetreksed elimineres hovedsakelig gjennom urinen, med 70 % til 90 % av administrert dose gjenfunnet uendret i urinen i løpet av de første 24 timer etter administrasjon.
French: Une attention particulière devra être portée à ces patients et il conviendra de faire preuve de prudence lors de l'utilisation d'autres agents radiosensibilisants.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises særlig forsiktighet hos disse pasientene ved bruk av andre strålesensitiserende midler.
French: En fonction de la date prévue de votre perfusion de CIAMBRA et/ou de votre fonction rénale, votre médecin devra vous indiquer quels médicaments vous pouvez prendre et quand vous pouvez les prendre.
Norwegian Bokmål: Ut ifra planlagt dato for CIAMBRAbehandling og/eller ut ifra nyrefunksjonen din, kan legen ha behov for å anbefale hva slags medisiner du kan ta og når du kan ta dem.
French: Cette notice a été mise à jour pour la dernière fois en .
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
French: Douleur, rougeur, gonflement ou plaies dans la bouche Nausées
Norwegian Bokmål: Smerter, rødhet, hevelser eller sår i munnen Kvalme
French: Si vous souhaitez concevoir un enfant pendant le traitement ou dans les 6 mois suivant son arrêt, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å få barn i løpet av behandlingen eller i løpet av de 6 månedene etter behandlingen, bør du rådføre deg med lege eller apotek.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques potentiels liés à la prise de CIAMBRA pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Legen kan fortelle deg om mulig risiko ved å bruke CIAMBRA under graviditeten.
French: Fréquent Fièvre
Norwegian Bokmål: Vanlig Feber
French: Les effets indésirables possibles de CIAMBRA sont les suivants :
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med CIAMBRA kan omfatte:
French: 06861 Dessau-Rosslau Allemagne
Norwegian Bokmål: 06861 Dessau-Roßlau Tyskland
French: Des différences statistiquement significatives dans le bilan de la fonction pulmonaire ont également été observées.
Norwegian Bokmål: Det ble også påvist statistisk signifikante forskjeller ved lungefunksjonstester.
French: Le pH de la solution reconstituée est compris entre 6,6 et 7,8.
Norwegian Bokmål: pH for den tilberedte løsningen er mellom 6,6 og 7,8.
French: Les données relatives à la SSP ont été partiellement confirmées par une revue indépendante (400 patients sur 1 725 ont été sélectionnés au hasard pour cette revue).
Norwegian Bokmål: PFS data ble delvis bekreftet ved uavhengig gjennomgang (400/1725 pasienter ble vilkårlig valgt for en gjennomgang).
French: Par conséquent, les patients doivent recevoir un traitement antiémétique adéquat et une hydratation appropriée avant et/ou après l'administration du traitement.
Norwegian Bokmål: Derfor bør pasientene få adekvat kvalmestillende behandling og passende hydrering før og/eller etter at behandling gis.
French: Les polyglutamates sont retenus dans les cellules et constituent des inhibiteurs encore plus puissants de la TS et de la GARFT.
Norwegian Bokmål: Polyglutamatformene bevares i cellene og er enda sterkere hemmere av TS og GARFT.
French: CIAMBRA est un médicament utilisé dans le traitement du cancer.
Norwegian Bokmål: CIAMBRA er et legemiddel som brukes til behandling av kreft.
French: Des augmentations de l'incidence des effets indésirables (tous grades confondus) ont été observées lors d'une exposition prolongée.
Norwegian Bokmål: Økning av bivirkninger (alle grader) ble sett ved lengre eksponering.
French: Agiter délicatement chaque flacon jusqu'à ce que la poudre soit entièrement dissoute.
Norwegian Bokmål: Snu hvert hetteglass forsiktig opp ned til pulveret er helt oppløst.
French: De plus, on peut observer une infection, accompagnée ou non de fièvre, une diarrhée et/ou une mucite.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan infeksjon med eller uten feber, diaré og/eller mukositt forekomme.
French: Soyez prudent(e) lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du kjører bil eller bruker maskiner.
French: IC à 95 % pour le RRI Non-infériorité valeur de p (RRI)
Norwegian Bokmål: 95 % KI for HR Non-inferiority p-verdi (HR)
French: Les analyses de sensibilité des principaux critères d'efficacité ont également été réalisées sur la population en per-protocole (PP).
Norwegian Bokmål: Sensitivitetsanalyser av sentrale effektendepunkter ble også vurdert hos den protokollkvalifiserte (PQ) populasjonen.
French: Vous devez en informer votre médecin dès que possible lorsque vous commencez à ressentir un de ces effets indésirables.
Norwegian Bokmål: Du må gi legen beskjed straks du merker noen av disse bivirkningene.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, analogues de l'acide folique, code ATC : L01BA04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, folsyreanaloger, ATC-kode: L01B A04
French: La solution ainsi obtenue est limpide et sa couleur varie de l'incolore au jaune ou jaune verdâtre, sans conséquence néfaste sur la qualité du produit.
Norwegian Bokmål: Denne oppløsningen er klar og har farge fra fargeløs til gul eller grønn-gul uten at produktets kvalitet er påvirket.
French: De manière rare, des réactions cutanées peuvent être graves et conduire au décès.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner kan i sjeldne tilfeller være alvorlig, og kan føre til dødsfall.
French: Le pourcentage de patients ayant reçu un traitement après l'étude était de 64,3 % dans le bras pémétrexed et de 71,7 % dans le bras placebo.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som mottok behandling etter studien var 64,3 % for pemetreksed og 71,7 % for placebo.
French: Qu'est-ce que CIAMBRA et dans quels cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva CIAMBRA er og hva det brukes mot
French: Cela équivaut à 2,7% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2,7 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CIAMBRA ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CIAMBRA
French: Il existe de nombreuses sortes d'AINS qui possèdent des durées d'action différentes.
Norwegian Bokmål: Det finnes mange typer NSAIDs med varierende virketider.
French: Survie sans progression (mois) Médiane
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (måneder) Median
French: Vous devez prendre au moins 5 doses au cours des sept jours précédant la première dose de CIAMBRA.
Norwegian Bokmål: Du må ta minst 5 doser i løpet av de syv siste dagene før første dose med CIAMBRA.
French: Des études in vitro ont montré que le pémétrexed est lié à environ 81 % aux protéines plasmatiques.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at ca. 81 % av pemetreksed er plasmaproteinbundet.
French: Avant chaque perfusion, des échantillons de votre sang seront prélevés afin d'évaluer si vos fonctions rénale et hépatique sont correctes et de vérifier que vous avez assez de cellules sanguines pour recevoir CIAMBRA.
Norwegian Bokmål: Før hver infusjon skal det tas blodprøver for å vurdere om du har tilstrekkelig god nyre- og leverfunksjon, og for å kontrollere at du har høye nok verdier av blodcellemålinger til å kunne få CIAMBRA.
French: La polyglutamation est un processus temps- et concentration-dépendant qui se produit dans les cellules tumorales et, dans une moindre mesure, dans les tissus normaux.
Norwegian Bokmål: Polyglutamatasjon er en tids- og konsentrasjonsavhengig prosess som forekommer i tumorceller og, i mindre grad, i normalt vev.
French: 75 % de la dose précédente 75 % de la dose précédente
Norwegian Bokmål: 75 % av forutgående dose 75 % av forutgående dose
French: L'analyse principale de cette étude a été réalisée sur la population constituée par l'ensemble des patients assignés par randomisation à un bras de traitement et ayant reçu le médicament à l'étude (randomisés et traités).
Norwegian Bokmål: Den primære analysen i denne studien ble gjort på populasjonen som omfattet alle pasienter randomisert til en behandlingsarm hvor de fikk studiemedisin (randomisert og behandlet).
French: Étude PARAMOUNT
Norwegian Bokmål: PARAMOUNT
French: L'utilisation de CIAMBRA doit être évitée pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: CIAMBRA skal ikke brukes under graviditet.
French: Précautions de préparation et d'administration : Comme avec tout autre agent anticancéreux potentiellement toxique, il est nécessaire de faire preuve de prudence lors de la manipulation et de la préparation des solutions de pémétrexed pour perfusion.
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler for tilberedning og administrasjon: På samme måte som for andre potensielt toksiske midler mot kreft, må det utvises forsiktighet i forbindelse med håndtering og tilberedning av pemetreksedoppløsning for infusjonsvæske.
French: Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de recevoir CIAMBRA.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker CIAMBRA.
French: Le médecin ou le pharmacien hospitalier déterminera la dose dont vous avez besoin en fonction de votre taille et de votre poids.
Norwegian Bokmål: Legen eller farmasøyten beregner dosen din ut fra høyde og vekt.
French: Autre (N = 252)
Norwegian Bokmål: Annet (N=252)
French: L'utilisation de folinate de calcium/acide folinique dans la prise en charge d'un surdosage de pémétrexed doit être envisagée.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes bruk av kalsiumfolinat/folinsyre ved behandling av overdosering med pemetreksed.
French: Courbes de Kaplan-Meier pour la survie globale par histologie
Norwegian Bokmål: Kaplan Meier diagrammer av total overlevelse etter histologi
French: Classe de systèmes d'organes
Norwegian Bokmål: Organ klassesystem
French: L'efficacité et l'innocuité ont été mesurées dès la randomisation après la fin du traitement de première intention (induction).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet ble målt fra tidspunktet for randomisering etter fullført førstelinje(induksjons)behandling.
French: Temps de survie (mois) Médiane (m)
Norwegian Bokmål: Overlevelsestid (måneder) Median (m)
French: Une fois dans les cellules, le pémétrexed est rapidement et efficacement converti en polyglutamates par l'enzyme appelée folylpolyglutamate synthétase.
Norwegian Bokmål: Når den først er i cellen vil pemetreksed hurtig og effektivt konverteres til polyglutamatformer ved hjelp av enzyme folylpolyglutamat syntetase.
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été retrouvée concernant les autres effets indésirables, pour chacun des autres grades 3, 4 ou 5 lors d'une exposition prolongée.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen statistisk signifikant forskjell i andre individuelle bivirkninger grad 3/4/5 ved lengre eksponering.
French: Dès récupération, les patients peuvent être à nouveau traités selon les recommandations qui figurent dans les tableaux 1, 2 et 3 et s'appliquent à CIAMBRA en monothérapie et en association avec le cisplatine.
Norwegian Bokmål: Etter å ha kommet seg bør pasientene behandles på nytt i henhold til retningslinjene i Tabell 1, 2 og 3, som gjelder for CIAMBRA brukt som monoterapi eller i kombinasjon med cisplatin.
French: 44,9 % des patients randomisés ont atteint une réponse complète/partielle et 51,9 % présentaient une maladie stable à la suite du traitement par pémétrexed et cisplatine.
Norwegian Bokmål: 44,9 % av de randomiserte pasientene hadde komplett eller partiell respons og 51,9 % responderte med stabil sykdom på pemetreksed pluss cisplatin induksjon.
French: Les patients doivent arrêter le traitement en cas d'observation d'une neurotoxicité de grade 3 ou 4.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør avslutte behandlingen hvis nevrotoksisitet av Grad 3 eller Grad 4 foreligger.
French: Supériorité valeur de p
Norwegian Bokmål: Superiority p-verdi
French: La plupart des patients chez qui ces événements ont été observés avaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene hvor disse hendelsene er rapportert hadde kardiovaskulære risikofaktorer.
French: Contenu de CIAMBRA
Norwegian Bokmål: Sammensetning av CIAMBRA
French: Vous devez continuer à prendre de l'acide folique pendant les 21 jours suivant la dernière dose de CIAMBRA.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å ta folsyre i 21 dager etter siste dose med CIAMBRA.
French: Votre médecin peut décider de modifier la dose ou de repousser le traitement en fonction de votre état général et si le nombre de vos cellules sanguines est trop bas.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at dosen skal endres eller utsette behandlingen av deg, avhengig av din generelle helsetilstand og av om blodprøveverdiene dine er for lave.
French: La plupart des patients chez lesquels ces événements sont survenus présentaient des facteurs de risque sous-jacents d'apparition d'événements rénaux comme une déshydratation ou une hypertension ou un diabète préexistants.
Norwegian Bokmål: Mange av pasientene der dette oppstod hadde underliggende risikofaktorer for utvikling av nyreproblemer, inkludert dehydrering eller allerede eksisterende hypertensjon eller diabetes.
French: Au moment de cette analyse de survie finale, 28,7 % des patients étaient en vie ou perdus de vue dans le bras pémétrexed contre 21,7 % dans le bras placebo.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for denne siste overlevelsesanalysen var 28,7 % av pasientene i live eller kunne ikke følges opp i pemetreksed-armen versus 21,7 % i placebo-armen.
French: Vous recevrez également une injection de vitamine B12 (1000 microgrammes) au cours de la semaine précédant l'administration de CIAMBRA puis, par la suite, environ toutes les 9 semaines (ce qui correspond à 3 cycles de traitement par CIAMBRA).
Norwegian Bokmål: Du vil også få en injeksjon vitamin B12 (1000 mikrogram) i løpet av uken før CIAMBRA gis, og deretter omtrent hver 9. uke (tilsvarende 3 kurer med CIAMBRA-behandling).
French: Les propriétés pharmacocinétiques du pémétrexed sont cohérentes sur plusieurs cycles de traitement.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til pemetreksed er konsistent gjennom flere behandlingssykluser.
French: Le pémétrexed est transporté dans les cellules à la fois par le transporteur des folates réduits et la protéine membranaire de liaison des folates.
Norwegian Bokmål: Pemetreksed transporteres inn i cellene både ved redusert folatbærer transportsystemet og ved membranfolatbindingsprotein transportsystemet.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON EXTÉRIEUR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
French: La grande variabilité intra-individuelle de la coagulabilité au cours de ces maladies ainsi que la possibilité d'une interaction entre les anticoagulants oraux et la chimiothérapie anticancéreuse nécessitent de mettre en place, s'il est décidé de traiter le patient par anticoagulants oraux, des contrôles plus fréquents de l'INR (International Normalised Ratio).
Norwegian Bokmål: Den høye intraindividuelle variabiliteten for koagulasjonsstatus i løpet av sykdommen og muligheten for interaksjon mellom orale antikoagulantika og kjemoterapi mot kreft, krever at INR (International Normalised Ratio) overvåkes oftere dersom det besluttes å gi pasienten antikoagulasjonsbehandling.
French: CIAMBRA contient du sodium
Norwegian Bokmål: CIAMBRA inneholder natrium
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études portant sur l'utilisation du pémétrexed dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans les indications autorisées (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med pemetreksed i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for de godkjente indikasjonene (se pkt.
French: De rares cas de choc anaphylactique ont été signalés.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av anafylaktisk sjokk er rapportert.
French: Fréquence Événement*
Norwegian Bokmål: Frekvens Hendelse*