FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Varuby berichteten Nebenwirkungen und der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Varuby alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Varuby benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Varuby alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Varuby benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Varuby-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Varuby, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Hungarian: A Varuby biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
German: Wie wird Varuby angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Varuby-t?
German: Welchen Nutzen hat Varuby in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Varuby alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Wird Varuby zusammen mit Arzneimitteln gegeben, die durch andere Mechanismen zur Prävention von unmittelbar auftretender Übelkeit und Erbrechen wirken, kann es dazu beitragen, eine längere Kontrolle dieser Symptome nach der Chemotherapie zu gewährleisten.
Hungarian: Az azonnali hányingert és hányást megakadályozó egyéb mechanizmusok révén ható gyógyszerekkel együtt alkalmazva a Varuby segít a kemoterápia utáni tünetek hosszantartó kezelésében.
German: Wie wirkt Varuby?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Varuby?
German: Welche Risiken sind mit Varuby verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Varuby alkalmazása?
German: Varuby führte bei der zusätzlichen Gabe zu anderen Standardbehandlungen zu einer Verbesserung der Kontrolle von verzögert auftretender Übelkeit und Erbrechen.
Hungarian: A Varuby más standard kezelések kiegészítéseként alkalmazva javított a hatáson a késleltetett hányinger és hányás kezelésében.
German: Varuby wird zur Prävention von Übelkeit (Nausea) und Erbrechen bei erwachsenen Krebspatienten angewendet, die eine Chemotherapie (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen) erhalten.
Hungarian: A Varuby a hányinger és a hányás megelőzésére olyan felnőtt, daganatos betegeknél alkalmazott gyógyszer, akik kemoterápiában (a rák kezelésére szolgáló gyógyszerek) részesülnek.
German: In zwei Hauptstudien war Varuby bei der Prävention von verzögert auftretender Übelkeit und Erbrechen nach einer hoch emetogenen Chemotherapie wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung).
Hungarian: Két fő vizsgálat során a Varuby hatásosabbnak bizonyult placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) az erősen emetogén (hányást okozó) kemoterápia után később jelentkező hányinger és hányás kezelésében.
German: Die Ergebnisse der beiden Studien zusammengenommen zeigten, dass in dem Zeitraum von 24 bis 120 Stunden nach der Chemotherapie bei 71 % der Patienten (382 von 535 Patienten), die Varuby erhielten, keine Übelkeit und Erbrechen auftraten.
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit összeadva a betegek 71%-ánál (535-ből 382) nem volt hányás és inger a kemoterápiát követő 24 - 120 óra közötti időszakban a Varuby alkalmazásakor, míg a placebo esetében az eredmény 60% volt (535-ből 322).
German: In einer dritten Hauptstudie, bei der Varuby bei Patienten, die eine mäßig emetogene Chemotherapie erhielten, zusammen mit Dexamethason und Granisetron angewendet wurde, war es ebenfalls wirksamer als Placebo.
Hungarian: A Varuby egy harmadik fő vizsgálatban is hatásosabbnak bizonyult a placebónál, mérsékelten emetogén kemoterápiában részesülő betegek körében dexametazonnal és granizetronnal alkalmazva.
German: Varuby gegenüber den Risiken, und es wurde empfohlen, Varuby für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Hungarian: Ezek alapján a Varuby előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolták a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: Varuby wird bei Patienten abgewendet, die eine hoch oder mäßig emetogene (Erbrechen auslösende) Chemotherapie erhalten.
Hungarian: A különböző kemoterápiás gyógyszerek különböző mértékben okoznak hányingert és hányást, és a Varuby-t az erősen vagy mérsékelten emetogén (hányást okozó) kemoterápiában részesülő betegeknél alkalmazzák.
German: {Name und Anschrift} {Tel.-Nr.:} {Fax-Nr.:} {e-mail:}
Hungarian: {Név és cím} {tel} {fax} {e-mail}
German: - wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind.
Hungarian: - ha Ön több, mint 3 hónapos terhes.
German: In einigen Fällen kann die Reduzierung der Dosis helfen.
Hungarian: Néhány esetben a dózis csökkentése segíthet.
German: wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist (einschließlich Zahnoperationen).
Hungarian: - ha Önnél műtétet terveznek (beleértve a fogászati műtéteket is).
German: Husten kommt häufiger bei Frauen und Nichtrauchern vor.
Hungarian: A köhögés gyakoribb volt nőknél és nem-dohányzóknál.
German: Im Allgemeinen bleibt die Herzfrequenz unverändert.
Hungarian: A szívfrekvencia általában nem változik.
German: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Hungarian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugália
German: Vascace sollte einmal täglich verabreicht werden.
Hungarian: A Vascace-t naponta egyszer kell adni.
German: Die Kombination sollte mit Vorsicht angewendet werden, besonders bei älteren Patienten.
Hungarian: A kombináció alkalmazását megfelelő óvatossággal kell végezni, különösen idős betegek esetében.
German: Deshalb ist bei diesen Patienten Vorsicht geboten.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél óvatosan kell eljárni.
German: Belgien, Bulgarien, Tschechische Republik, Ungarn, Luxemburg, Polen, Spanien: Inhibace Frankreich: Justor
Hungarian: Belgium, Bulgária, Csehország, Magyarország, Luxemburg, Lengyelország, Spanyolország: Inhibace Franciaország: Justor
German: - Aldosteronantagonisten.
Hungarian: - Aldoszteron antagonisták.
German: Niederlande: Vascase
Hungarian: Hollandia: Vascase
German: Immeuble le Doublon, bâtiment B
Hungarian: Franciaország Chiesi SA Immeuble le Doublon, bâtiment B
German: Österreich: Inhibace „Roche"
Hungarian: Ausztria: Inhibace „Roche"
German: Glossitis, Pankreatitis
Hungarian: Glossitis, pancreatitis
German: Da es sich hier um eine einzelne Studie handelt, die in dieser Hinsicht abweichende Ergebnisse liefert, wurde der Punkt vom CHMP nicht weiter hinterfragt.
Hungarian: Mivel egyszeri tanulmányról van szó, amely, divergens eredményeket mutat e tekintetben, a CHMP a problémát nem vetette fel a továbbiakban.
German: Deutschland: Dynorm
Hungarian: Németország: Dynorm
German: Die langfristige Wirksamkeit von Cilazapril (allein oder in Kombination) wurde ebenfalls in den meisten EU-Ländern akzeptiert.
Hungarian: A (önmagában vagy más szerekkel kombinációban alkalmazott) cilaprazil hosszú távú hatékonysága az Európai Unió legtöbb országában elfogadott.
German: Kinder: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurde nicht untersucht.
Hungarian: Gyermekek: Gyermekek esetében a biztonságosságot és hatékonyságot nem vizsgálták.
German: Griechenland, Irland, Vereinigtes Königreich: Vascace Italien, Portugal: Inibace
Hungarian: Görögország, Írország, Egyesült Királyság: Vascace Olaszország, Portugália: Inibace
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG FÜR VASCASE UND DAMIT VERBUNDENE BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Hungarian: A VASCACE ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (LD. I. MELLÉKLET)
German: 2040 / Budaörs Ungarn
Hungarian: 2040 / Budaörs
German: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankreich
Hungarian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Franciaország
German: die das Immunsystem schwächen.
Hungarian: amelyek az immunrendszer működését gátolják.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
German: Dies ist bei Beginn der Behandlung wahrscheinlicher.
Hungarian: Ez leginkább a kezelés elején jelentkezik.
German: Einnahme dieser Medizin - Nehmen Sie jeden Tag eine Tablette Vascace.
Hungarian: A gyógyszer szedése - Naponta egy tabletta Vascace-t vegyen be.
German: Folgende Abschnitte wurden harmonisiert:
Hungarian: A következő pontokat harmonizálták:
German: Dies bedeutet jedoch nicht, dass die Verwendung von Cilazapril automatisch bei allen Arten von renovaskulärer Hypertonie kontraindiziert wäre.
Hungarian: Ez azonban nem jelenti azt, hogy a cilazapril alkalmazását automatikusan ellen kellene javallni valamennyi típusú renovasculáris hipertónia esetében.
German: Deutschland Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Hungarian: Németország Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
German: Klinische Prüfungen/Wirksamkeitsstudien
Hungarian: Klinikai/hatékonysági vizsgálatok
German: wenn Sie vor kurzem an Erbrechen oder Durchfall litten.
Hungarian: ha mostanában hányt vagy hasmenése volt.
German: Die Dosierungsempfehlung folgt dem Prinzip der „Dosierung nach Symptombesserung", die nicht der aktuellen klinischen Praxis entspricht.
Hungarian: Az adagolásra vonatkozó ajánlás a „tünetek enyhülése szerint történő adagolás" elvét követi, ami nem felel meg a jelenlegi klinikai gyakorlatnak.
German: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italien
Hungarian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Olaszország
German: - Vascace kann vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Hungarian: - A Vascace-t étkezés előtt és után is beveheti.
German: Diese Dosis sollte etwa eine Woche lang beibehalten werden.
Hungarian: Ezt a dózist körülbelül egy héten keresztül kell fenntartani.
German: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Österreich
Hungarian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Ausztria
German: Eine routinemäßige Überwachung von Kalium und Kreatinin ist Teil der normalen medizinischen Praxis bei diesen Patienten.
Hungarian: A kálium és a kreatinin rutinszerű ellenőrzése beletartozik ezen betegek szokásos orvosi ellátásába.
German: Muskelkrämpfe, Myalgien, Arthralgien
Hungarian: Izomgörcsök, myalgia, arthralgia
German: Wie alle Arzneimittel kann Vascace Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Vascace is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
German: 1995;10 (4):221-227) die Frage aufkam, ob das einmal tägliche Dosierungsschema bei Hypertonie ausreichend ist, lieferte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keine weitere Diskussion der Ergebnisse dieser Studie im Vergleich mit anderen mit Cilazapril durchgeführten Studien.
Hungarian: 1995;10 (4):221-227) felvetette azt a kérdést, hogy vajon elegendő-e a napi egyszeri adagolás a hipertónia kezelésében, , a forgalomba hozatali engedély jogosultja a továbbiakban nem foglalkozott e tanulmány eredményeinek megvitatásával más cilazaprilonnal végzett tanulmányok eredményeivel történő összehasonlításán keresztül.
German: (Es ist auch besser Vascase in der frühen Schwangerschaft nicht einzunehmen - siehe Abschnitte zu "Schwangerschaft" und "Stillzeit".)
Hungarian: (Korai terhesség esetében szintén jobb elkerülni a Vascace szedését - lásd a ‘Terhesség' és ‘Szoptatás' részt.)
German: Dazu zählen Captopril, Enalapril, Lisinopril und Ramipril.
Hungarian: Ezek közé tartozik a captopril, az enalapril, a lizinopril és a ramipril.
German: (b) Tabellarische Liste der Nebenwirkungen
Hungarian: (b) A mellékhatások táblázatos felsorolása
German: Roche Hungary Ltd Edison ut 1
Hungarian: Magyarország Roche Hungary Ltd Edison ut 1
German: Roche Polska Sp.z.o.o.
Hungarian: Lengyelország Roche Polska Sp.z.o.o.
German: In einer gründlichen Literaturrecherche, die den Zeitraum bis November 2009 umfasst, wurde nur eine einzige Publikation identifiziert, in der eine Fallstudie eines Patienten mit diabetischer Nephropathie und zirrhotischem Aszites beschrieben wird.
Hungarian: A 2009 novemberéig tartó időszak szakirodalmának alapos áttanulmányozása során egyetlen publikációt sikerült azonosítani, amely egy diabetikus vesebajban és cirrózisos ascitesben szenvedő beteg esettanulmányát tartalmazza.
German: Abschnitt 4.8 - Unerwünschte Wirkungen
Hungarian: 4.8 - Nemkívánatost hatások
German: Sie müssen Ihrem Arzt sagen, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder werden könnten).
Hungarian: El kell mondania orvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
German: Wenn Ihnen schwindlig ist, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen, illetve ne használjon szerszámokat vagy gépeket.
German: Ethnizität
Hungarian: Etnikum
German: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polen
Hungarian: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw
German: - wenn Sie Diabetes haben.
Hungarian: - ha diabéteszben szenved.
German: Aortenstenose/hypertrophische Kardiomyopathie
Hungarian: Aorta stenosis/hypertrophiás cardiomyopathia
German: - die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion im Ausschuss bewertet,
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a bizottság a benyújtott dokumentáció és a tudományos megbeszélés alapján értékelte,
German: - Insulin oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.
Hungarian: - Inzulin vagy más, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
German: Seit der Einreichung der ursprünglichen Dokumentation wurden von Roche keine weiteren Studien an Patienten mit gestörter Leberfunktion durchgeführt.
Hungarian: Az eredeti dokumentáció benyújtása óta a Roche nem végzett további vizsgálatokat csökkent májfunkciójú betegeknél.
German: Aspirin, Indometacin und Ibuprofen.
Hungarian: az indometacin és az ibuprofen.
German: Cilazapril muss vor Beginn der Desensibilisierungstherapie abgesetzt werden und sollte nicht durch einen β-Blocker ersetzt werden.
Hungarian: A cilazaprilt abba kell hagyni a deszenzitizációs-kezelés elkezdése előtt és nem szabad béta-blokkolóval helyettesíteni.
German: Vascace und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 0,5 mg Filmtabletten Vascace und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 1 mg Filmtabletten Vascace und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 2,5 mg Filmtabletten Vascace und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 5 mg Filmtabletten [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Hungarian: Vascace és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 0,5 mg filmtabletta Vascace és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 1 mg filmtabletta Vascace és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 2,5 mg filmtabletta Vascace és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 5 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
German: Die hämodynamischen und klinischen Effekte treten sofort und anhaltend auf.
Hungarian: A hemodinamikai és klinikai hatások gyorsan kialakulnak és tartósan fennállnak.
German: Nach abruptem Absetzen von Vascace wurde kein übermäßiger Blutdruckanstieg beobachtet.
Hungarian: A Vascace hirtelen elhagyása után gyors vérnyomásemelkedést nem figyeltek meg.
German: Daher war der CHMP der Ansicht, dass Digitalis nicht unbedingt erwähnt werden sollte, da die gleichzeitige Therapie mit Digitalis in der allgemeinen Anwendung (als Basistherapie) heutzutage nicht empfohlen wird.
Hungarian: Ebből kifolyólag a CHMP úgy vélte, hogy a digitalisokról nem kell szükségszerűen említést tenni, mivel a digitalisokkal végzett kísérő terápia az általános alkalmazásban (alapvető kezelésként) jelenleg nem ajánlott.
German: Behandlung von Hypertonie
Hungarian: Hipertónia kezelése
German: Bei weniger als 5 % der Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, treten hinreichend schwere behandlungsbezogene unerwünschte Nebenwirkungen auf, die zur Beendigung der Behandlung führen.
Hungarian: Az ACE-gátló kezelésben részesülő betegek kevesebb, mint 5%-ánál fordul elő olyan, kezeléssel összefüggő nemkívánatos esemény, amely súlyossága miatt a kezelés abbahagyásához vezet.
German: - Trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika.
Hungarian: - Triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok.
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ARTEN DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
German: Nehmen Sie Vascace nicht ein, wenn einer der obigen Punkte für Sie zutrifft.
Hungarian: Ne szedje a Vascace -t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
German: Das Diuretikum kann später wieder eingenommen werden, falls erforderlich.
Hungarian: A diuretikum szedését később újra el lehet kezdeni, ha szükséges.
German: - Schlucken Sie jede Tablette mit etwas Wasser.
Hungarian: - A tablettát vízzel nyelje le.
German: Nehmen Sie Vascace immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Hungarian: A Vascace-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
German: Atemnot, Bronchospasmus, Rhinitis
Hungarian: Dyspnoe, bronchospasmus, rhinitis
German: Durch die Nahrungsaufnahme direkt vor der Einnahme von Vascace verzögert und verringert sich die Resorption geringfügig, doch dies ist therapeutisch nicht von Belang.
Hungarian: A Vascace bevétele előtti közvetlen étkezés kismértékben késlelteti és csökkenti a felszívódást, ennek azonban nincs terápiás jelentősége.
German: Laktoseintoleranz
Hungarian: Laktóz intolerancia
German: Obwohl ACE-Hemmer den Blutdruck bei allen Formen von Hypertonie senken, unterscheidet sich die Wirksamkeit, da sie bei Patienten mit Low-Renin-Hypertonie weniger wirksam sind.
Hungarian: Noha az ACE-gátlók a hipertónia mindegyik formájának esetében csökkentik a vérnyomást, a hatékonyság eltérő, tekintettel arra, hogy ezek kevésbé hatékonyak az alacsony reninszintű hipertóniás betegek esetében.
German: - Lithium (zur Behandlung von Depressionen).
Hungarian: - Lítium (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer).
German: - Alle Medikamente zur Behandlung von hohem Blutdruck.
Hungarian: - Bármilyen magasvérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszer.
German: Zeitpunkt der Einnahme und Mahlzeiten
Hungarian: A gyógyszer beszedésének ideje és az étkezések
German: - Schwindelgefühl - Husten - Übelkeit - Müdigkeit - Kopfschmerz
Hungarian: - Szédülésérzet - Köhögés - Hányinger - Fáradtságérzet - Fejfájás
German: Cilazapril wird effizient resorbiert und rasch in die aktive Form, Cilazaprilat, umgewandelt.
Hungarian: A cilazapril jól szívódik fel és gyorsan alakul át aktív formájává, cilazapriláttá.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vascace Vascace enthält Lactose, eine Art von Zucker.
Hungarian: Fontos információk a Vascace egyes összetevőiről A Vascace laktózt tartalmaz, ami egy cukorfajta.
German: ACE-Hemmer können eine schwere Hypotonie auslösen, besonders zu Beginn der Behandlung.
Hungarian: Az ACE-gátlók súlyos hipotenziót okozhatnak, főként a kezelés elején.
German: Eine Variation ist das angioneurotische Ödem des Darms, welches dazu neigt innerhalb den ersten 24 - 48 Stunden der Behandlung aufzutreten.
Hungarian: Egyik variánsa a belek angioödémája, amely általában a kezelés első 24-48 órájában alakul ki.
German: Vascace ist für Menschen mit bestimmten Herzkrankheiten nicht geeignet.
Hungarian: Bizonyos szívbetegségekben szenvedő betegek számára a Vascace nem megfelelő.
German: 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Hungarian: 5.3 - Preklinikai biztonságossági adatok
German: Diese Patienten haben auch ein höheres Risiko für ein Angioödem.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az angioödéma kockázata is nagyobb.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass „renovaskuläre Hypertonie" nicht als unabhängige Indikation aufgenommen werden soll, da der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht in der Lage war, diese Indikation mit eigenen klinischen Daten zu untermauern.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a renovasculáris hipertóniát nem kell külön javallatként feltüntetni, mivel a forgalomba hozatali engedély forgalomba hozatali engedély jogosultjaja nem tudta azt saját klinikai adataival alátámasztani.
German: - Sympathomimetika.
Hungarian: - Szimpatomimetikus szerek.
German: Allerdings sind keine rassenspezifischen Unterschiede beim Ansprechen vorhanden, wenn Vascace in Kombination mit Hydrochlorothiazid verabreicht wird.
Hungarian: Azonban az etnikai különbségek a kezelésre adott válaszban nem jelennek meg, ha a Vascace-t hidroklorotiaziddal kombinálva adják.
German: - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen ACE-Hemmer sind.
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) más ACE-gátló gyógyszerekre.
German: Chirurgie/Anästhesie
Hungarian: Műtétek/anesztézia
German: Myokardischämie, Angina pectoris Tachykardie, Palpitationen Selten
Hungarian: Myocardialis ischaemia, angina pectoris, tachycardia, palpitatio Ritka
German: Abschnitt 4.4 - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Mit wenigen Ausnahmen wird die wissenschaftliche Grundlage für den vorgeschlagenen Text in Abschnitt 4.4 durch Übersichtsarbeiten über Nebenwirkungen von ACE-Hemmern in folgenden Texten geliefert: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 und Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Hungarian: 4.4 - Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések A 4.4. pont javasolt szövegének tudományos megalapozottságát néhány kivétellel az ACE-gátlók nem kívánt hatásaival foglalkozó, következő szakmunkák jelentik: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006, valamint Martindale: The Complete Drug Reference 36.
German: Dadurch wird Ihr Blutdruck gesenkt.
Hungarian: Ez segít abban, hogy vérnyomása csökkenjen.
German: Gold
Hungarian: Arany
German: - Goldhaltige Arzneimittel (zur Behandlung von rheumatoider Arthritis).
Hungarian: - Arany tartalmú összetevők (reumatoid artritisz kezelésére alkalmazzák).
German: Möglicherweise verordnet Ihr Arzt Ihnen neben Vascace noch andere Medikamente, um Ihre Erkrankung zu behandeln.
Hungarian: Orvosa a Vascace mellett más gyógyszereket is felírhat a betegsége kezelésére.
German: Die Wirkung ist normalerweise bei Patienten mit uneingeschränkter Nierenfunktion nicht bedeutsam.
Hungarian: Ez a hatás általában nem jelentős normális vesefunkciójú betegeknél.
German: Die Einnahme von ACE-Hemmern darf während einer Schwangerschaft nicht begonnen werden.
Hungarian: ACE-gátlóval történő kezelést terhesség alatt nem szabad elkezdeni.
German: Kopfschmerz ist eine häufig berichtete Nebenwirkung, obwohl die Inzidenz von Kopfschmerz bei Patienten, die Placebo erhalten, größer ist, als bei jenen Patienten, die ACE-Hemmer erhalten.
Hungarian: A fejfájás egy gyakran jelentett mellékhatás, bár a fejfájás incidenciája nagyobb azoknál a betegeknél akik placebót kapnak, mint azoknál akik ACE-gátlókat kapnak.
German: Eine Reflex-Tachykardia wird nicht bewirkt, obwohl kleine, klinisch unbedeutende Veränderungen der Herzfrequenz auftreten können.
Hungarian: Bár a készítmény nem vált ki reflex tachycardiát, kisfokú, klinikailag jelentéktelen szívfrekvencia változások előfordulhatnak.
German: Nach Möglichkeit sollte eine Diuretikum-Therapie zeitweise unterbrochen werden.
Hungarian: A diuretikus-kezelést, ha lehetséges, átmenetileg fel kell függeszteni.