FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 1/10.000 til <1/1.000
Swedish: Mycket sällsynta <1/10 000
Danish: Mindre alvorlige bivirkninger der kan forekomme på grund af lang tids brug af betamethason.
Swedish: Mindre allvarliga biverkningar vid användning av betametason kan vara någon av följande.
Danish: - Lægen har ordineret Daivobet til dig personligt.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Danish: Mens patienten er i behandling med Daivobet salve, anbefales det, at lægen råder patienten til at begrænse eller undgå overdreven udsættelse for naturligt eller kunstigt sollys.
Swedish: Läkare rekommenderas att råda patienten att under behandling med Daivobet salva begränsa eller undvika överdriven exponering för naturligt eller konstgjort solljus.
Danish: En randomiseret, dobbeltblindet, langvarig klinisk undersøgelse inkluderede 873 patienter med psoriasis i hårbunden af mindst moderat sværhedsgrad (ifølge IGA).
Swedish: I en randomiserad, dubbel-blind klinisk långtidsstudie med 873 patienter som hade minst måttlig psoriasis i hårbotten (enligt IGA), undersöktes användning av Daivobet gel jämfört med kalcipotriol i gelvehikeln.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning är: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Danish: Daivobet salve, produktresumé: "Topisk behandling af stabil plaque-psoriasis vulgaris, der er egnet til topisk behandling hos voksne".
Swedish: Produktresumé för Daivobet salva: "Lokal behandling av stabil plackpsoriasis (psoriasis vulgaris) hos vuxna, där lokal behandling är lämplig".
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (ses hos mindre end 1 ud af 100 personer) - Øjenirritation - Brændende fornemmelse i huden - Hudsmerter og -irritation - Betændelse eller hævelse omkring hårsækkene (folliculitis) - Hududslæt med betændelse i huden (dermatitis) - Rødme i huden på grund af udvidelse af de små blodkar (erytem) - Acne (bumser) - Tør hud - Udslæt - Udslæt med pusholdige blærer.
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare) - Ögonirritation - Hudsveda - Hudsmärta och hudirritation - Inflammation eller svullnad i hårsäck (follikulit) - Utslag med hudinflammation (dermatit) - Hudrodnad p.g.a. vidgning av perifera blodkärl (erytem) - Akne (finnar)
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen: [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavaren av godkännande för försäljning är: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Danish: Desuden manglede teksten "Huden i ansigtet og på genitalierne er meget følsom over for kortikosteroider.
Swedish: I fyra av medlemsländernas produktresuméer saknades texten "Huden i ansikte och på genitalia är mycket känslig för kortikosteroider.
Danish: Ordlyden i de nationale produktresuméer i en række medlemsstater afspejlede i vid udstrækning den ordlyd, der blev anvendt i det gensidigt anerkendte produktresumé.
Swedish: Texten i de nationella produktresuméerna i flera medlemsstater återspeglade i stort den som godkänts genom förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Danish: Calcipotriol udskilles hovedsagelig via fæces (rotter og smågrise), og betamethasondipropionat udskilles hovedsagelig via urin (rotter og mus).
Swedish: Kalcipotriol utsöndras huvudsakligen via feces (råtta och minigris) och betametasondipropionat via urin (råtta och mus).
Danish: CHMP var enig i indehaveren af markedsføringstilladelsens forslag og i tilføjelsen af flere detaljer med hensyn til situationer, hvor steroider ikke bør anvendes, og godkendte følgende ordlyd: "På grund af indholdet af kortikosteroid er Daivobet salve kontraindiceret ved følgende tilstande: Virale hudlæsioner (f.eks. herpes eller varicella), svampe- eller bakterieinfektioner, parasitinfektioner, hudsygdomme i forbindelse med tuberkulose eller syfilis, perioral dermatitis, atrofisk hud, striae atrophicae, skørhed i hudens kar, iktyose, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, ulcus, sår, perianal og genital kløe".
Swedish: CHMP godkände förslaget och att man noggrannare beskriver i vilka situationer steroider inte ska användas och godkände följande text: "På grund av sitt innehåll av kortikosteroider är Daivobet salva kontraindicerad vid följande tillstånd: Virusinfektioner i huden (herpes eller varicella), svamp- eller bakterieinfektioner i huden, parasitinfektioner, hudmanifestationer i samband med tuberkulos eller syfilis, perioral dermatit, hudatrofi, striae atrophicae, kapillärskörhet, iktyos, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, hudsår/-skador, perianal och genital klåda."
Danish: Fremstiller:
Swedish: Tillverkaren är:
Danish: Karton: Åbnet den: ______________________
Swedish: Hållbarhet i bruten förpackning: 1 år Förpackningen bruten den: ________________
Danish: Kontakt din læge så hurtigt som muligt, hvis du bemærker nogle af disse - Tynd hud - Udvidelse af de små kar i huden: strækmærker - Ændringer i hårvæksten - Rødt udslæt rundt om munden (perioral dermatitis) - Hududslæt med betændelse eller hævelse (allergisk kontakteksem) - Små hvide pletter (colloid milia) - Afblegning af huden (depigmentering).
Swedish: Du bör informera din läkare så snart som möjligt om du upplever någon av dem. - Hudförtunning - Framträdande kärl under huden eller strimmor i huden - Förändrad hårväxt - Röda utslag kring munnen (perioral dermatit) - Inflammerade eller svullna hudutslag (allergisk kontaktdermatit)
Danish: Påsmøring på plaque-psoriasis og under okklusionsbandage kan forøge optagelsen af topiske kortikosteroider.
Swedish: Applicering på psoriasisplack och under ocklusivförband kan öka upptaget av topikala kortikosteroider.
Danish: Paraffinolie, polyoxopropylen-15 stearylether, ricinusolie, hydrogeneret, butylhydroxytoluen (E321), all-rac-α-tocopherol.
Swedish: Flytande paraffin, polyoxipropenn-15-stearyleter, hydrerad ricinolja, butylhydroxitoluen (E321), allrac-α-tokoferol.
Danish: Påfør Daivobet på de angrebne steder med fingerspidserne og gnid den forsigtigt ind. - Normalt er 1-4 g om dagen nok til behandling af hårbunden (4 g svarer til en teskefuld).
Swedish: Smörj in Daivobet på psoriasisfläckarna och massera försiktigt med fingertopparna - Vanligtvis räcker 1-4 g per dag för behandling av hårbotten (4 g motsvarar en tesked) - Det är inte nödvändigt att tvätta håret före applikation av Daivobet - För att få bästa effekt bör håret inte tvättas direkt efter applikation av Daivobet.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - paraffinolie - polyoxypropylen-15-stearylether - ricinus olie, hydrogeneret - butylhydroxytoluen (E321) - all-rac-α-tocopherol
Swedish: Övriga innehållsämnen är: - Flytande paraffin - polyoxipropen-15-stearyleter - hydrerad ricinolja - butylhydroxitoluen (E321) - all-rac-α-tokoferol
Danish: Når salven og kroppen blev vurderet, var det tilladt at anvende andre behandlinger i ansigtet og i hovedbunden.
Swedish: När salvan och psoriasis på kroppen utvärderades var andra behandlingar för psoriasis i ansiktet och hårbotten tillåtna.
Danish: Der blev indberettet bivirkninger hos 21,7 % af patienterne i Daivobet salve-gruppen, 29,6 % i gruppen med Daivobet salve og skiftende behandling med Daivonex og 37,9 % i Daivonexgruppen.
Swedish: Biverkningar rapporterades av 21,7 % av patienterna i gruppen som fick Daivobet salva, 29,6 % i gruppen som fick
Danish: Hvad angår kontraindikationen hos patienter med svære nyre- og leversygdomme, oplyste indehaveren af markedsføringstilladelsen, at kontraindikationen var blevet medtaget i produktresuméet på baggrund af disse sygdommes udelukkelse fra det kliniske undersøgelsesprogram, men eftersom det ikke var en absolut kontraindikation, blev informationen flyttet fra punkt 4.3, og følgende blev tilføjet i punkt 4.2: "Sikkerhed og virkning af Daivobet salve hos patienter med svær nyreinsufficiens eller svær leversygdom er ikke blevet undersøgt".
Swedish: Eftersom detta inte var en absolut kontraindikation flyttades informationen från avsnitt 4.3 och följande text lades till i avsnitt 4.2: "Säkerhet och effekt hos Daivobet salva för patienter med allvarlig njursvikt eller allvarlig leversjukdom har inte utvärderats".
Danish: Særlige forsigtighedsregler - Undgå at behandle mere end 30 % af din krop eller at bruge mere end 15 g om dagen - Undgå brug under bandage eller omslag, da det øger optagelsen af steroid - Undgå brug på store områder med beskadiget hud eller i hudfolder (lysken, armhuler, under brysterne), da det øger optagelsen af steroid - Undgå brug i ansigtet eller på kønsorganerne, da disse hudområder er meget følsomme for steroider - Undgå overdreven solbadning, overdreven brug af solarier og andre former for lysbehandling.
Swedish: Särskild försiktighet - Undvik användning på mer än 30% av din kropp eller användning av mer än 15 gram per dag - Undvik användning under bandage eller täckande förband, eftersom det ökar upptaget av steroiden - Undvik användning på stora ytor skadad hud eller i hudveck (ljumskar, armhålor, under brösten),
Danish: DAIVOBET (50 μg + 0,5 mg)/g
Swedish: DAIVOBET (50 µg + 0.5 mg)/g
Danish: 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g, onguent
Swedish: Dovobet 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g, onguent
Danish: Topisk behandling af mild til moderat plaque-psoriasis vulgaris, der optræder andre steder end i hovedbunden, hos voksne".
Swedish: Lokal behandling av mild till måttlig plack psoriasis vulgaris hos vuxna på andra områden än i hårbotten.
Danish: CHMP godkendte indehaveren af markedsføringstilladelsens forslag til den harmoniserede ordlyd.
Swedish: CHMP godkände detta förslag till harmoniserad ordalydelse.
Danish: MT (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Swedish: (Läkemedlets) namn
Danish: Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Swedish: Måndag Tisdag Onsdag Torsdag Fredag Lördag Söndag
Danish: Forsigtighed anbefales.
Swedish: Försiktighet rekommenderas.
Danish: Tabellen er ikke altomfattende.
Swedish: Tabellen är inte heltäckande.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du (eller din partner) ikke bliver gravid under behandlingen.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du (eller din partner) inte blir gravid under denna behandling.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. august 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 augusti 2014
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Swedish: Den potentiella risken för människor är inte känd.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Swedish: Risker för nyfödda/spädbarn kan därför inte uteslutas.
Danish: ↑ Koncentration af statin
Swedish: ↑ koncentrationen av statin
Danish: Recidiv omfatter observationer til
Swedish: Återfall inkluderar observationer gjorda till
Danish: Udløbsdatoen er den
Swedish: Utgångsdatumet är den
Danish: Anvendes kun, hvis der ikke er andre behandlingsmuligheder.
Swedish: Använd endast om inga andra alternativ finns.
Danish: * Inkluderer patienter, som samtidig er inficeret med humant immundefektvirus (hiv).
Swedish: * Inkluderar patienter som är samtidigt infekterade med humant immunbristvirus (hiv).
Danish: Synk tabletten hel.
Swedish: Svälj tabletten hel.
Danish: Anbefalinger ved samtidig administration
Swedish: Rekommendationer vid samtidig administrering
Danish: Tabletformuleringens absolutte biotilgængelighed er 67%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för tablettformuleringen är 67 %.
Danish: Genotype 3
Swedish: Genotyp 3
Danish: Tag herefter den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Danish: Behandlingsnaive
Swedish: Behandlingsnaiva
Danish: Der foreligger ingen kliniske data for patienter med
Swedish: Det finns inga klinisk data hos patienter med
Danish: SVR12 (samlet)* 70 (100%) 12 ugers behandlingsvarighed
Swedish: SVR12 (totalt)* 70 (100 %) 12 veckors behandlingstid
Danish: Patienten skal instrueres i at sluge tabletten hel.
Swedish: Patienten ska instrueras att svälja tabletten hel.
Danish: Fusionshæmmer Enfuvirtid
Swedish: Fusionshämmare Enfuvirtid
Danish: • Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående
Danish: Anvendelse hos patienter med diabetes
Swedish: Användning till diabetespatienter
Danish: Regime og behandlingsvarighed
Swedish: Regim och behandlingstid
Danish: Den laveste dosis af digoxin bør indledningsvis ordineres.
Swedish: Den lägsta dosen av digoxin bör ordineras initialt.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Daklinza gennem hele behandlingsperioden.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Daklinza under hela behandlingsperioden.
Danish: Tæt monitorering af INR anbefales ved alle vitamin K-antagonister.
Swedish: Noggrann övervakning av INR rekommenderas med alla vitamin K-antagonister.
Danish: Ellers virker medicinen muligvis ikke mod hepatitis C-viruset.
Swedish: Annars kanske inte läkemedlet verkar mot hepatit C-viruset.
Danish: ↑ Daclatasvir
Swedish: ↑ daklatasvir
Danish: Dette skyldes, at leverfunktionen kan ændre sig under behandling med Daklinza.
Swedish: Detta beror på att leverfunktionen kan förändras under behandling med Daklinza.
Danish: Ingen metabolitter cirkulerede ved niveauer på mere end 5% af den oprindelige koncentration.
Swedish: Inga metaboliter cirkulerade vid nivåer högre än 5 % av koncentrationen av modersubstansen.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke glemmer en dosis af denne medicin.
Swedish: Det är viktigt att inte missa någon dos av detta läkemedel.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp är biverkningarna listade i minskande allvarlighetsgrad.
Danish: Der foreligger data fra et færdiggjort opfølgningsstudie til evaluering af varigheden af respons i cirka 3 år efter behandling med daclatasvir.
Swedish: Data finns från en avslutad uppföljningsstudie för att utvärdera varaktigheten av responsen cirka tre år efter behandling med daklatasvir.
Danish: Studierne, der refereres til i tabel 4, er udført med raske voksne forsøgspersoner medmindre andet er angivet.
Swedish: Studierna som presenteras i tabell 4 utfördes med friska vuxna människor om inget annat noterats.
Danish: Bivirkninger af sværhedsgrad 3 blev rapporteret hos færre end 1% af patienterne, og ingen patienter fik en grad 4-bivirkning.
Swedish: Biverkningar av grad 3 rapporterades hos färre än 1% av patienterna och inga patienter hade en grad 4-biverkan.
Danish: CCR5-receptorantagonist Maraviroc
Swedish: CCR5-receptorantagonist Maravirok
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Hos 5 patienter var cirrosestatus uvis.
Swedish: Hos 5 patienter kunde inte cirrosstatus
Danish: Resultater opdelt efter tidligere behandlingserfaring er vist i tabel 11.
Swedish: Resultat efter tidigare behandlingserfarenhet presenteras i tabell 11.
Danish: Ingen af disse påvirkninger er
Swedish: Ingen av dessa effekter har observerats
Danish: Behandling af overdosering med daclatasvir bør bestå af almindelig understøttende behandling, herunder monitorering af vitale funktioner og observation af patientens kliniske status.
Swedish: Behandling av överdosering av daklatasvir bör bestå av allmänna understödjande åtgärder, däribland monitorering av vitala funktioner liksom observation av patientens kliniska status.
Danish: Disse data indikerer, at leveren er det primære clearance-organ for daclatasvir hos mennesker.
Swedish: Dessa data tyder på att levern är det huvudsakliga organet för clearance av daklatasvir hos människor.
Danish: Ingen af disse fund havde dog en negativ påvirkning på fertiliteten eller antallet af levedygtige embryoner.
Swedish: Dessa fynd påverkade dock inte fertiliteten negativt eller antalet livsdugliga embryon.
Danish: Se produktresumeet for ribavirin.
Swedish: Se produktresumén för ribavirin.
Danish: Da leverfunktionen kan ændre sig under behandling med Daklinza, anbefales tæt monitorering af INR (international normaliseret ratio).
Swedish: Eftersom leverfunktionen kan förändras under behandling med Daklinza, rekommenderas en noggrann övervakning av värdena för INR (International Normalised Ratio).
Danish: Tdiligere mislykket behandling med telaprevir eller boceprevir
Swedish: Tidigare misslyckad behandling med telaprevir eller boceprevir
Danish: Daklinza kan tages med eller uden mad.
Swedish: Daklinza kan tas med eller utan måltid.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats
Danish: Daclatasvir hæmmer både viral RNA
Swedish: Daklatasvir hämmar både viral RNA
Danish: Warfarin eller andre vitamin K-antagonister
Swedish: Warfarin eller andra vitamin K-antagonister
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var træthed, hovedpine og kvalme.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna var trötthet, huvudvärk och illamående.
Danish: Den aktive transport medieres af OCT1 og andre, uidentificerede optagelsestransportere.
Swedish: Den aktiva transporten medieras av OCT1 och andra oidentifierade upptagstransportörer.
Danish: Den gennemsnitlige score i FibroTest (en valideret non-invasiv diagnostisk analyse) var 0,460 (interval: 0,03 til 0,89).
Swedish: Medelresultatet av FibroTestet (ett validerat icke-invasivt diagnostiktest) var 0,460 (intervall 0,03 - 0,89).
Danish: Steady state blev nået efter 4 dage med administration en gang dagligt.
Swedish: Steady-state uppnåddes efter 4 dagar vid dosering en gång dagligen.
Danish: Tabel 5: Bivirkninger i kliniske studier Systemorganklasse
Swedish: Tabell 5: Biverkningar i kliniska studier Organsystem
Danish: In vitro-studier viser, at daclatasvir transporteres aktivt og passivt ind i hepatocytter.
Swedish: In vitro-studier tyder på att daklatasvir aktivt och passivt transporteras in i hepatocyter.
Danish: Serumkoncentrationen af digoxin bør monitoreres og anvendes ved titrering af digoxin-dosis for at opnå den ønskede kliniske effekt..
Swedish: Serumnivåerna av digoxin bör moniteras och användas för titrering av digoxin för att få den önskade kliniska effekten.
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges eller knuses på grund af det aktive stofs ubehagelige smag.
Swedish: Den filmdragerade tabletten ska inte tuggas eller krossas på grund av den aktiva substansens bittra smak.
Danish: Tabel 4 indeholder oplysninger fra interaktionsundersøgelser med daclatasvir, herunder kliniske anbefalinger for påviste eller potentielt signifikante lægemiddelinteraktioner.
Swedish: Tabell 4 visar information från läkemedelsinteraktionsstudier med daklatasvir inklusive kliniska rekommendationer för fastställda eller potentiellt signifikanta läkemedelsinteraktioner.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Danish: Varigheden af behandlingen med Daklinza er enten 12 eller 24 uger.
Swedish: Längden på din behandling med Daklinza kommer antigen att vara 12 eller 24 veckor.
Danish: Andre orale svangerskabsforebyggende midler er ikke undersøgt.
Swedish: Andra orala preventivmedel har inte studerats.
Danish: Patienter med kendt høj risiko for bradyarytmi bør overvåges kontinuerligt i 48 timer i passende kliniske omgivelser.
Swedish: Patienter som fastställs löpa hög risk för bradyarytmi ska noga övervakas under 48 timmar i en lämplig sjukhusmiljö.
Danish: Alle patienter Cirrose
Swedish: Alla patienter Cirros
Danish: Dette lægemiddel virker ved at forhindre hepatitis C-virus i at formere sig og inficere nye celler.
Swedish: Detta läkemedel verkar genom hindra hepatit C-virusets från att föröka sig och infektera nya celler.
Danish: Relevansen af at inkludere ribavirin som en del af 24-ugers- behandlingsregimet er ukendt.
Swedish: Betydelsen av att inkludera ribavirin som en del av 24-veckorsbehandlingen är oklar.
Danish: Du må ikke amme dit barn under behandling
Swedish: Du ska inte amma under behandlingen med
Danish: Daklinza anvendes nogle gange sammen med ribavirin.
Swedish: Daklinza används ibland tillsammans med ribavirin.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTONTEKST
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Danish: Sig det straks til lægen, hvis du tager et lægemiddel mod hjerteproblemer, og du under behandlingen
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du tar något läkemedel för hjärtproblem och du under
Danish: Der er begrænset erfaring med uforsætlig overdosering af daclatasvir i kliniske studier.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av oavsiktlig överdosering av daklatasvir i kliniska studier.
Danish: Behandlingsvarigheden vil afhænge af, om du tidligere er blevet behandlet for hepatitis C-infektion, din levers tilstand og, hvilken anden medicin du skal tage sammen med Daklinza.
Swedish: Längden på din behandling beror på om du tidigare fått behandling för din hepatit C-infektion, tillståndet på din lever och vilka andra läkemedel du kommer att ta tillsammans med Daklinza.
Danish: Grænseværdierne for HCV-RNA, som udløser seponering af behandlingen (dvs. regler for
Swedish: Gränsvärdena för HCV-RNA som triggar behandlingsutsättande (dvs riktlinjer för utsättande
Danish: Hvis startdosis ikke tolereres godt, bør dosis reduceres som klinisk indiceret, baseret på måling af hæmoglobin og kreatininclearance (se tabel 2).
Swedish: Om startdosen inte är vältolererad, ska dosen sänkas enligt klinisk indikation, baserat på hemoglobin- och kreatininclearancemätningar (se tabell 2).
Danish: Du må ikke tygge eller knuse tabletten, da den har en meget ubehagelig smag.
Swedish: Tabletten ska inte tuggas eller krossas, eftersom den har en mycket bitter smak.
Danish: Eftersom daclatasvir i udstrakt grad er proteinbundet (99%) og har en molekylevægt på >500, er det usandsynligt at dialyse kan reducere plasmakoncentrationen af daclatasvir i signifikant grad.
Swedish: Då daklatasvir är starkt proteinbundet (99 %) och har en molekylvikt > 500, så är det inte troligt att dialys signifikant kan minska plasmanivåerna av
Danish: Polyvinylchlorid/polychlortrifluorethylen(PVC/PCTFE) klart blister/aluminum folielåg.
Swedish: Polyvinylklorid/polyklorotrifluoroetylen (PVC/PCTFE) genomskinligt blister/aluminiumförsegling.
Danish: HBV-screening bør udføres på alle patienter før behandlingsstart.
Swedish: Alla patienter ska screenas för HBV innan behandling inleds.
Danish: Din læge kan være nødt til hyppigere at kontrollere, hvor godt dit blod størkner.
Swedish: Din läkare kan behöva testa ditt blod oftare för att kontrollera blodets koaguleringsförmåga.
Danish: Dosisanbefaling til samtidig medicinering
Swedish: Dosrekommendation för samtidig medicinering
Danish: Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før du tager Daklinza.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Daklinza.
Danish: Det er meget vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for de andre lægemidler, du skal tage sammen med Daklinza.
Swedish: Det är mycket viktigt att du även läser bipacksedlarna för de andra läkemedlen som du använder tillsammans med Daklinza.
Danish: Der foreligger ingen data om anvendelse af daclatasvir til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data från användning av daklatasvir i gravida kvinnor.
Danish: Observeret opståen af NS5A-resistensassocierede varianter er vist i tabel 15.
Swedish: Observerad utveckling av NS5A-resistensassocierade varianter listas i tabell 15.