FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et pletysmografisk studie af penis (RigiScan) frembragte avanafil 200 mg hos nogle mænd så tidligt som 20 minutter efter dosering erektion, der blev anset for tilstrækkelig til penetration (60 % stivhed i henhold til RigiScan), og den samlede respons for avanafil hos disse personer var statistisk signifikant i forhold til placebo i tidsintervallet 20-40 minutter.
Lithuanian: Atlikus varpos pletizmografijos (RigiScan) tyrimą, nustatyta, kad kai kuriems vyrams 200 mg avanafilio dozės pakako, kad po 20 minučių įvyktų erekcija, kuri laikoma pakankama įsiskverbimui (60 % kietumas pagal RigiScan) ir kad bendras šių tiriamųjų atsakas į gydymą per 20-40 minučių laikotarpį buvo statistiškai reikšmingas, palyginti su placebu.
Danish: Hos patienter, der har fået avanafil inden for de seneste 12 timer, og hos hvem administration af nitrat anses for akut nødvendigt i en livstruende situation, er der øget risiko for et væsentligt og potentielt farligt blodtryksfald.
Lithuanian: Tikimybė, kad pacientas, kuris išgėrė avanafilio prieš ne daugiau kaip 12 valandų ir kuriam būtina skirti nitratų siekiant išgelbėti jo gyvybę, patirs reikšmingą kraujo spaudimo sumažėjimą, kuris gali būti pavojingas, yra didesnė.
Danish: Spedra forstærker virkningen af sådanne lægemidler og medfører svært blodtryksfald.
Lithuanian: Įrodyta, kad Spedra sustiprina šių vaistų poveikį ir smarkiai sumažina kraujospūdį.
Danish: Søvnløshed Præmatur ejakulation Upassende affekt
Lithuanian: Ankstyva ejakuliacija Situacijos neatitinkanti
Danish: Før påbegyndelse af enhver behandling for erektil dysfunktion bør patientens kardiovaskulære status gennemgås, da seksuel aktivitet er forbundet med en vis kardial risiko (se pkt.
Lithuanian: Prieš pradėdami gydyti erekcijos disfunkciją, gydytojai turi įvertinti savo pacientų širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, kadangi lytiniai santykiai siejami su šiokiu tokiu pavojumi širdžiai (žr. 4.3 skyrių).
Danish: MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxembourg
Lithuanian: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611, Luxembourg, Liuksemburgas
Danish: Der foreligger ingen data om anvendelse af avanafil hos gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie avanafilio vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: • hvis du får lægemidler mod svampeinfektioner såsom ketoconazol, itraconazol eller voriconazol, eller visse antibiotika mod bakterielle infektioner såsom clarithromycin eller telithromycin
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistus nuo grybelinių infekcijų, kaip antai ketokonazolą, itrakonazolą ar vorikonazolą arba tam tikrus antibiotikus nuo bakterinių infekcijų, kaip antai klaritromiciną ar telitromiciną;
Danish: In vitro-undersøgelser viste, at avanafil har moderat potentiale for at fungere som substrat for P-gp og som hæmmer af P-gp med digoxin som substrat ved koncentrationer under den beregnede koncentration i tarmen.
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimus, nustatyta, jog galimybė, kad avanafilis veiks kaip P-gp substratas ar kaip P-gp inhibitorius, kai substratas yra digoksinas, kai avanafilio koncentracija mažesnė, nei apskaičiuota koncentracija žarnyne, yra nedidelė.
Danish: • Hvis patienten i forvejen får en optimeret dosis af Spedra, bør initiering af alfablokkerbehandling ske med den laveste dosis.
Lithuanian: • Pacientams, kurie jau vartoja optimizuotą Spedra dozę, gydymą alfa blokatoriais reikia pradėti nuo mažiausios dozės.
Danish: • hævede fødder eller ankler
Lithuanian: • pėdų arba kulkšnių patinimas;
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Spedra i alle undergrupper af den pædiatriske population ved erektil dysfunktion (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti pagal erekcijos disfunkcijos indikaciją vartojamo Spedra tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Du bør tage Spedra ca. 30 minutter før samleje.
Lithuanian: Spedra reikėtų išgerti likus maždaug 30 minučių iki lytinių santykių pradžios.
Danish: • hvis du får lægemidler mod hiv eller aids såsom ritonavir, indinavir, saquinavir, nelfinavir eller atazanavir
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistus nuo ŽIV ar AIDS, kaip antai ritonavirą, indinavirą, sakvinavirą, nelfinavirą ar atazanavirą;
Danish: • Sikkerheden ved samtidig administration af avanafil og alfablokkere kan påvirkes af andre variabler, herunder intravaskulær volumendepletion og behandling med andre antihypertensiva.
Lithuanian: • Įtaką bendro avanafilio ir alfa blokatorių vartojimo saugumui gali turėti ir kiti kintamieji, įskaitant hipovolemiją ir kitus vaistinius preparatus nuo hipertenzijos.
Danish: Samtidig brug af alfablokkere
Lithuanian: Vartojimas kartu su alfa blokatoriais
Danish: Spedra kan forstærke virkningen af sådanne lægemidler og medføre stærkt blodtryksfald
Lithuanian: Spedra gali padidinti šių vaistų poveikį ir smarkiai sumažinti Jūsų kraujospūdį;
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser bliver nødvendigvis markedsført i dit land.
Lithuanian: Lietuvoje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Danish: Din læge kan have ordineret dig en dosis på en 200 mg tablet, hvis vedkommende har vurderet, at en dosis på 100 mg ville være for lidt for dig, eller en dosis på en 50 mg tablet, hvis vedkommende har vurderet, at en dosis på 100 mg ville være for meget for dig.
Lithuanian: Per parą galima išgerti ne daugiau kaip vieną Spedra dozę. Jums gali būti skirta viena 200 mg tabletės dozė, jei gydytojas nusprendė, kad 100 mg dozė Jums yra per silpna, arba viena 50 mg tabletės dozė, jei gydytojas nusprendė, kad 100 mg dozė Jums yra per stipri. Jeigu Spedra vartojate kartu su tam tikrais kitais vaistais, šio vaisto dozę taip pat gali tekti pakoreguoti.
Danish: I det langvarige kliniske studie aftog den procentdel af patienterne, der fik bivirkninger, med eksponeringens varighed.
Lithuanian: Atliekant ilgalaikį klinikinį tyrimą, ilgėjant šio vaisto vartojimo trukmei, pacientų, kuriems pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, procentinė dalis mažėjo.
Danish: - svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min.)
Lithuanian: Pacientai, turintys sunkių inkstų veiklos sutrikimų (kreatinino klirensas: < 30 mL/min).
Danish: Avanafil blev vurderet i 4 randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede parallelgruppeforsøg af indtil 3 måneders varighed hos den generelle ED-population, hos patienter med type 1- eller type 2-diabetes og hos patienter med ED efter bilateralt nervebevarende radikal prostatektomi.
Lithuanian: Avanafilis buvo vertinamas atliekant 4 iki 3 mėnesių trukmės atsitiktinių imčių, dvigubai aklus, placebu kontroliuojamus, paralelinių grupių tyrimus su pacientais, turinčiais tik erekcijos disfunkciją, su 1 arba 2 tipo diabetu sergančiais pacientais, kurie turi erekcijos disfunkciją, ir su pacientais, kuriems erekcijos disfunkciją sukėlė abipusė nervus tausojanti radikali prostatektomija.
Danish: • hvis du har et alvorligt hjerteproblem
Lithuanian: • jeigu Jums nustatytas sunkus širdies veiklos sutrikimas;
Danish: I det fjerde studie blev forsøgspersonerne opfordret til at forsøge samleje ca. 15 minutter efter indtagelse af dosis for at vurdere, hvornår den erektogene virkning af avanafil indtrådte ved indtagelse efter behov i doser på 100 og 200 mg.
Lithuanian: Ketvirtojo klinikinio tyrimo metu, siekiant nustatyti avanafilio poveikio erekcijai pradžią pacientams, buvo patariama lytiškai santykiauti praėjus apytikriai 15 minučių po vaisto išgėrimo, vartojant pagal poreikį 100 mg arba 200 mg dozę.
Danish: Patienter, der udviser hæmodynamisk ustabilitet ved behandling med alfablokkere alene, har øget risiko for symptomgivende hypotension ved samtidig anvendelse af Spedra.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikant vien alfa blokatorių terapiją, pasireiškia hemodinaminis nestabilumas, pradėjus vartoti avanafilį, kyla didesnis simptominės hipotenzijos pavojus.
Danish: I alle hovedforsøg med avanafil var der signifikant højere andel af gennemførte samlejeforsøg med alle doser af avanafil end med placebo ved alle de undersøgte tidsintervaller efter dosering.
Lithuanian: Atliekant visus lemiamos įtakos avanafilio tyrimus, sėkmingų mėginimų atlikti lytinį aktą procentinė dalis visų avanafilio dozių grupėse buvo gerokai didesnė, nei placebo grupėje, visais tirtais intervalais po vaistinio preparato išgėrimo.
Danish: Ud fra in vitro-data vil Avanafil kunne virke hæmmende på BCRP ved klinisk relevante koncentrationer.
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms avanafilis gali būti BCRP inhibitorius.
Danish: I et klinisk studie omfattende raske frivillige og voksne mænd med svag erektil dysfunktion blev der over en periode på 26 uger med daglig administration af 100 mg avanafil i orale doser ikke fundet nogen forbindelse med uheldig indvirkning på sædkoncentrationen, -tallet, -motiliteten ellermorfologien.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai ir suaugusieji vyrai su lengva erekcijos disfunkcija, kasdienis avanafilio 100 mg per parą vartojimas per 26 savaites neturėjo nepageidaujamo poveikio spermos koncentracijai, kiekiui, judrumui ar morfologijai.
Danish: Der fandtes ingen akkumulering af avanafil i plasma ved dosering med 200 mg to gange dagligt i syv dage.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojamas po 200 mg du kartus per parą 7 dienas iš eilės avanafilis nesikaupia plazmoje.
Danish: Samtidig administration af alfablokkere og avanafil kan hos visse patienter medføre symptomgivende hypotension på grund af additiv vasodilaterende virkning (se pkt.
Lithuanian: Tuo pačiu metu vartojant alfa blokatorius ir avanafilį, dėl papildomo vazodilatacinio poveikio kai kuriems pacientams gali išsivystyti simptominė hipotenzija (žr.
Danish: Svimmelhed Somnolens Sinushovedpine
Lithuanian: Galvos svaigimas Mieguistumas Sinusinis galvos skausmas
Danish: Samtidig indgivelse af fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere, herunder avanafil, med stimulatorer med guanylatcyclase, såsom riociguat, er kontraindikeret, da det vil kunne føre til tilfælde af symptomatisk hypotension (se pkt.
Lithuanian: FDE 5 inhibitorių, įskaitant avanafilį, negalima vartoti kartu su guanilatciklazės stimuliatoriais, tokiais kaip riociguatas, nes tai gali sukelti simptominę hipotenziją (žr.
Danish: Samtlige forsøg viste statistisk signifikant bedring i alle de primære mål for virkning ved alle tre doser af avanafil i forhold til placebo.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus, lyginant su placebu, statistiškai reikšmingas pagerėjimas nustatytas pagal visus pirminius veiksmingumo rodiklius ir vartojant visas tris avanafilio dozes.
Danish: • Hvis patienten er stabil på alfablokkerbehandling, bør initiering af behandlingen med Spedra ske med den laveste dosis på 50 mg.
Lithuanian: • Pacientams, kurių būklė vartojant alfa blokatorius yra stabili, gydymą avanafiliu reikia pradėti nuo mažiausios 50 mg dozės.
Danish: Sjælden (forekommer hos indtil 1 ud af 1.000 behandlede):
Lithuanian: reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip vienam žmogui iš 1 000)
Danish: • smerter i lænden eller nederst i flanken
Lithuanian: • skausmas apatinėje nugaros dalyje arba šoninėje apatinėje krūtinės dalyje;
Danish: For avanafil blev der ikke indberettet sådanne tilfælde under de kliniske forsøg.
Lithuanian: Atliekant avanafilio klinikinius tyrimus, tokio nepageidaujamo reiškinio atvejų neužregistruota.
Danish: Amlodipin (5 mg dagligt) øgede Cmax og AUC for avanafil med henholdsvis ca. 28 % og 60 % efter en enkelt dosis af avanafil på 200 mg.
Lithuanian: Amlodipinas (5 mg per parą) padidino vienos 200 mg avanafilio dozės Cmax ir AUC atitinkamai maždaug 28 ir 60 %.
Danish: Ikke almindelig (forekommer hos indtil 1 ud af 100 behandlede)
Lithuanian: nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip vienam žmogui iš 100)
Danish: • unormalt indhold i blodet af bilirubin, et stof, der dannes ved nedbrydning af de røde blodlegemer
Lithuanian: • bilirubino (cheminės medžiagos, kuri susidaro normaliai irstant raudoniesiems kraujo kūneliams) koncentracijos kraujyje nukrypimas nuo normos;
Danish: Spedra er bestemt til behandling af voksne mænd, der lider af rejsningsproblemer (også kaldet impotens), dvs. manglende evne til at få eller opretholde tilstrækkelig rejsning til seksuel aktivitet.
Lithuanian: Spedra yra gydymo priemonė, skirta suaugusiems vyrams, kenčiantiems nuo erekcijos disfunkcijos (dar vadinamos impotencija).
Danish: Studier har vist, at eksponeringen for avanafil kan øges af lægemidler, der hæmmer CYP3A4 (se pkt.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, vaistiniai preparatai, kurie slopina CYP3A4, gali padidinti avanafilio ekspoziciją (žr.
Danish: Der var ingen behandlingsrelaterede testikulære fund hos mus eller rotter ved doser op til 600 eller 1.000 mg/kg dagligt i to år, og ingen testikulære fund hos hunde, der blev behandlet med avanafil i 9 måneder med en eksponering svarende til 110 gange den humane eksponering ved den anbefalede maksimale dosis til mennesker (MRHD).
Lithuanian: Iki 600 mg ar 1000 mg/kg paros dozėmis 2 metus gydytų pelių ar žiurkių sėklidėse nenustatyta jokių su gydymu susijusių pakitimų; šunų, kurie 9 mėnesius buvo gydomi avanafiliu, jo ekspozicijai 110 kartų viršijant žmonėms tenkančią ekspoziciją, kai vartojama didžiausia rekomenduojama dozė žmonėms (DRDŽ), sėklidžių pakitimų taip pat nenustatyta.
Danish: Seksuel stimulation er en forudsætning for respons på behandlingen.
Lithuanian: Kad gydymas būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Danish: Selvom der ikke er udført særlige undersøgelser af interaktionen mellem rivaroxaban og apixaban (som begge er CYP3A4-substrater), forventes der ingen interaktion.
Lithuanian: Nors konkrečių avanafilio sąveikos su rivaroksabanu ir apiksabanu (abu jie yra CYP3A4 substratai) atvejų tyrimų neatlikta, manoma, kad avanafilis ir šios medžiagos nesąveikautų.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Spedra
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Spedra
Danish: • forandringer på elektrokardiogrammet (EKG)
Lithuanian: • elektrokardiogramoje matomi širdies ritmo pokyčiai;
Danish: • fordøjelsesbesvær, kvalme eller opkastning
Lithuanian: • virškinimo sutrikimas, pykinimas arba vėmimas;
Danish: Det fjerde studie undersøgte, hvornår virkningen af avanafil intrådte for to doser (100 og 200 mg) i forhold til, hvor stor en andel af den enkelte forsøgspersons seksuelle forsøg, der resulterede i vellykket samleje.
Lithuanian: Ketvirtojo klinikinio tyrimo metu tirta dviejų avanafilio dozių (100 mg ir 200 mg) poveikio pradžia vertinant tų asmenų, kurių seksualios pastangos lytinių santykių metu sukėlė pasitenkinimą, dalį.
Danish: Ved en maternelt toksisk dosis på 1.000 mg/kg/dag (ca. 49 gange MRHD i mg/m2) sås nedsat fostervægt uden tegn på teratogenicitet.
Lithuanian: Naudojant motinai toksišką 1000 mg/kg paros dozę (maždaug 49 kartus viršijančią DRDŽ pagal mg/m2), vaisiaus svoris sumažėjo, tačiau teratogeniškumo požymių nenustatyta.
Danish: Undersøgelsen viste et gennemsnitlig maksimalt fald i forhold til placebo af det liggende blodtryk på 2/3 mmHg med enalapril og 1/1 mmHg med amlodipin ved samtidig administration af avanafil.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų matyti, kad tuo pačiu metu vartojant avanafilį, vidutinis didžiausias kraujospūdžio gulint sumažėjimas, palyginti su placebu, enalaprilo grupėje buvo 2/3 mmHg, o amlodipino - 1/-1 mmHg.
Danish: Ved anvendelse af Spedra sammen med andre lægemidler, der nedsætter det systemiske blodtryk, kan de additive virkninger medføre symptomgivende hypotension(f.eks. svimmelhed, synkope eller synkopelignende anfald).
Lithuanian: Spedra vartojant kartu su kitu sisteminį kraujospūdį mažinančiu vaistiniu preparatu, pasireiškęs kumuliacinis poveikis gali sukelti simptominę hipotenziją (pvz.
Danish: Med andre PDE5-hæmmere er efter markedsføring beskrevet hypotension, og i de kliniske forsøg med avanafil er beskrevet svimmelhed, et symptom, der ofte forårsages af nedsat blodtryk (se pkt.
Lithuanian: Po pateikimo rinkai vartojant kitus PDE5 inhibitorius užregistruota hipotenzijos atvejų, o atliekant klinikinius tyrimus su avanafiliu užregistruota galvos svaigimo (simptomo, kurį paprastai sukelia sumažėjęs kraujospūdis) atvejų (žr.
Danish: Sløret syn
Lithuanian: Miglotas regėjimas
Danish: • næseblod
Lithuanian: • kraujavimas iš nosies.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af den potentielle effekt af CYP-induktorer, navnlig CYP3A4induktorer (f.eks. bosentan, carbamazepin, efavirenz, phenobarbital og rifampicin) på farmakokinetikken og virkningen af avanafil.
Lithuanian: Koks galimas citochromo P450 (CYP) fermentų, ypač fermento CYP3A4 induktorių (pvz., bosentano, karbamazepino, efavirenzo, fenobarbitalio ir rifampicino), poveikis avanafilio farmakokinetikai ir veiksmingumui, nenustatyta.
Danish: • hvis du har for lavt blodtryk eller for højt blodtryk, der ikke er reguleret ved behandling
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujospūdis sumažėjęs arba padidėjęs ir nekontroliuojamas vaistais;
Danish: Influenza Nasofaryngitis
Lithuanian: Gripas Nazofaringitas
Danish: Patienter, der får en hvilken som helst form for organiske nitrat- eller nitrogenoxiddonorer (såsom amylnitrit) (se pkt.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys kokios nors formos organinius nitratus arba azoto oksido donorus (kaip antai amilnitritą) (žr.
Danish: Hold op med at bruge Spedra, og fortæl det straks til lægen, hvis du får en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have behov for øjeblikkelig lægehjælp:
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte bent vieną iš toliau nurodytų sunkių šalutinių reiškinių, nebevartokite Spedra ir nedelsdamas kreipkitės į gydytoją - Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos:
Danish: Patienterne fik initialt avanafil 100 mg og kunne på ethvert tidspunkt under forsøge anmode om at få deres dosis af avanafil sat op til 200 mg eller sat ned til 50 mg, afhængigt af deres individuelle respons på behandlingen.
Lithuanian: Iš pradžių pacientams buvo paskirta 100 mg avanafilio dozė, kurią jie, atsižvelgdami į savo organizmo reakciją į gydymą, bet kuriuo tyrimo metu galėjo paprašyti padidinti iki 200 mg arba sumažinti iki 50 mg.
Danish: Avanafil har ingen virkning ved fravær af seksuel stimulation.
Lithuanian: Nesant seksualinės stimuliacijos, avanafilis neveiksmingas.
Danish: Penislidelser Spontan erektion Genital pruritus
Lithuanian: Varpos funkcijos sutrikimas Spontaninė erekcija Lyties organų niežėjimas
Danish: I fase III-kliniske forsøg var der ikke hændelser med "hypotension", men lejlighedsvise episoder med "svimmelhed" (se pkt.
Lithuanian: Atliekant III fazės klinikinius tyrimus, hipotenzijos atvejų nenustatyta, tačiau užregistruota keletas galvos svaigimo epizodų (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Du kan desuden indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indberette bivirkninger kan du medvirke til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Danish: Avanafil absorberes hurtigt efter oral administration med en median Tmax på 30-45 minutter.
Lithuanian: Išgėrus avanafilį, jis greitai absorbuojamas organizme: vidutinis laikas, per kurį susidaro didžiausia vaisto koncentracija (Tmax) - 30-45 minutės.
Danish: Fire timer efter en enkelt dosis af avanafil på 200 mg var eksponeringen lavere hos personer med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B) end hos personer med normal leverfunktion.
Lithuanian: Išgėrus vieną 200 mg avanafilio dozę, jo ekspozicija praėjus 4 valandoms nuo dozės išgėrimo tiriamųjų, turinčių vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų (B klasės pagal Child-Pugh skalę), buvo mažesnė, palyginti su tiriamaisiais, kurių kepenų veikla nesutrikusi.
Danish: • blodtryksstigning
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis;
Danish: Spedras virkning består i, at det virker afslappende på blodkarrene i penis.
Lithuanian: Spedra veikia padėdamas atpalaiduoti varpoje esančias kraujagysles.
Danish: Brug ikke Spedra sammen med anden medicin mod rejsningsproblemer såsom sildenafil, tadalafil eller vardenafil.
Lithuanian: Spedra negalima vartoti kartu su kitomis erekcijos disfunkcijos gydymo priemonėmis, kaip antai sildenafilu, tadalafilu ar vardenafilu.
Danish: Ved seksuel stimulation udløses lokal frigivelse af nitrogenmonoxid, og den af avanafil bevirkede hæmning af PDE5 øger koncentrationen af cGMP i corpus cavernosum i penis.
Lithuanian: Kai dėl seksualinės stimuliacijos vaisto veikimo vietoje atpalaiduojamas azoto oksidas, avanafiliui slopinant PDE5, varpos akytkūniuose padidėja cGM koncentracija.
Danish: Samtidig anvendelse af andre midler mod erektil dysfunktion Der er ikke foretaget undersøgelser af sikkerheden og virkningen af kombinationer af Spedra med andre PDE5-hæmmere eller med andre midler mod erektil dysfunktion.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitomis erekcijos disfunkcijos gydymo priemonėmis Spedra ir kitų PDE5 inhibitorių ar kitų erekcijos disfunkcijos gydymo priemonių derinių vartojimo saugumo ir veiksmingumo tyrimų neatlikta.
Danish: I et forsøg med fertilitet og tidlig embryonal udvikling hos rotter sås nedsat fertilitet og sædmotilitet, ændret østruscyklus og øget procentdel abnorme spermier ved 1.000 mg/kg/dag, en dosis, der desuden var toksisk for de behandlede forældredyr af han- og hunkøn.
Lithuanian: Atliekant žiurkių vaisingumo ir ankstyvo embriono vystymosi tyrimą, naudojant 1000 mg/kg per parą avanafilio dozę - dozę, kuri taip pat sukėlė toksinį poveikį gydytiems patinėliams ir patelėms, kaip tėvams, - nustatytas vaisingumo ir spermos judrumo sumažėjimas, lytinio susijaudinimo ciklų pokyčiai ir nuo normos nukrypusių spermatozoidų procentinės dalies padidėjimas.
Danish: Spedra er kontraindiceret ved svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) (se pkt.
Lithuanian: Spedra negalima vartoti sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams (C klasė pagal ChildPugh skalę) (žr.
Danish: Hos mænd med ED efter bilateralt nervebevarende radikal prostatektomi var den gennemsnitlige andel af forsøg, der endte med gennemført samleje, ca. 23 % og 26 % for grupperne på henholdsvis 100 mg og 200 mg avanafil, sammenlignet med ca. 9 % for placebo.
Lithuanian: Tarp vyrų, kuriems erekcijos disfunkciją sukėlė abipusė nervus tausojanti radikali prostatektomija, vidutinė sėkmingų mėginimų atlikti lytinį aktą procentinė dalis 100 ir 200 mg avanafilio dozių grupėse siekė atitinkamai maždaug 23 ir 26 %, o placebo grupėje - maždaug 9 %.
Danish: Spedra vil ikke hjælpe dig, hvis du ikke har rejsningsproblemer.
Lithuanian: Spedra nepadės Jums, jeigu Jūsų erekcijos funkcija nesutrikusi. Spedra nėra skirtas moterims.
Danish: • lægemidler mod uregelmæssig hjerterytme (arytmi) såsom kinidin, prokainamid, amiodaron og sotalol
Lithuanian: • vaistus nuo širdies ritmo sutrikimo (aritmijos), kaip antai kvinidiną, prokainamidą, amjodaroną ar sotalolį;
Danish: Spedra påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Spedra gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Danish: Hos patienter i stabil behandling med tamsulosin var det placebokorrigerede gennemsnitlige maksimale fald i stående og liggende systolisk blodtryk efter dosering med avanafil henholdsvis 3,6 og 3,1 mmHg, og efter dosering med avanafil fik 5/24 personer værdier eller fald i forhold til baseline af potentiel klinisk betydning (se pkt.
Lithuanian: Pacientų, kurie buvo gydomi nekintama tamsulosino doze, grupėje, išgėrus avanafilio, vidutinis (atėmus placebo grupės duomenis) didžiausias sistolinio kraujospūdžio stovint ir gulint sumažėjimas buvo atitinkamai 3,6 ir 3,1 mmHg, o galimai kliniškai reikšmingos kraujospūdžio reikšmės arba jo sumažėjimo nuo gydymo pradžios atvejai nustatyti iš viso 5 iš 24 tiriamųjų (žr.
Danish: • øget hjerterytme
Lithuanian: • padažnėjęs širdies plakimas;
Danish: • kløe omkring kønsdelene
Lithuanian: • niežėjimas lyties organų srityje;
Danish: EU/1/13/841/004 2tabletter EU/1/13/841/005 4 tabletter EU/1/13/841/006 8 tabletter EU/1/13/841/007 12 tabletter
Lithuanian: EU/1/13/841/004 2 tabletės EU/1/13/841/005 4 tabletės EU/1/13/841/006 8 tabletės EU/1/13/841/007 12 tablečių