FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ramipril a hydrochlorothiazid jsou vylučovány do mateřského mléka v takové míře, že účinky u kojených dětí jsou pravděpodobné, když se terapeutická dávka ramiprilu a hydrochlorothiazidu podává kojícím matkám.
Slovenian: Ramipril in hidroklorotiazid se v materinem mleku izločata v tolikšni meri, da so med uporabo terapevtskih odmerkov ramiprila in hidroklorotiazida pri doječi ženski verjetni učinki na dojenčka.
Czech: • Více cukrů v moči než je obvyklé
Slovenian: • več sladkorja v urinu, kot po navadi
Czech: V klinických studiích vedla tato kombinace k většímu snížení krevního tlaku než v případech, kdy byla podávána pouze jedna z těchto léčivých látek.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je kombinacija znižala krvni tlak bolj kot vsako od obeh zdravil posamezno.
Czech: • Zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace), bolest na hrudi, tlak na hrudníku nebo těžší problémy včetně srdečního záchvatu a mozkové příhody
Slovenian: • hitrejše bitje srca, neenakomerno ali močno bitje srca (palpitacije), bolečine v prsih, tiščanje v prsih ali resnejše težave, vključno srčnim infarktom in možgansko kapjo.
Czech: • Léčivé přípravky, které mohou snížit množství draslíku ve Vaší krvi.
Slovenian: • zdravila, ki lahko zmanjšajo količino kalija v krvi.
Czech: Kombinace dávek 2,5 mg/12,5 mg snížila v porovnání s léčbou jednotlivými složkami přípravku významněji krevní tlak a kombinace dávek 5 mg/25 mg měla lepší léčivý účinek než dvojnásobná dávka ramiprilu (10 mg).
Slovenian: Kombinacija 2,5 mg/12,5 mg je povzročila večje znižanje krvnega tlaka kot zdravljenje s posameznimi učinkovinami, prav tako je imela kombinacija 5 mg/25 mg boljši terapevtski učinek kot podvojitev odmerka ramiprila na 10 mg.
Czech: • Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep
Slovenian: • hitrejše ali neredno bitje srca
Czech: Po dobu prvních tří měsíců těhotenství se užívání přípravku TRITAZIDE nedoporučuje a jeho užívání po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte (viz bod níže „Těhotenství a kojení").
Slovenian: Zdravila TRITAZIDE ni priporočljivo uporabljati v prvih 3 mesecih nosečnosti, uporaba po 3. mesecu nosečnosti pa lahko otroku resno škoduje (glejte spodaj, poglavje "Nosečnost in dojenje").
Czech: • Léky na srdce, které upravují např. problémy se srdečním tepem
Slovenian: • zdravila za težave s srcem, vključno z motnjami srčnega ritma.
Czech: Soli lithia: ACE inhibitory mohou snižovat vylučování lithia, a proto může být toxicita Proto je třeba sledovat hladinu lithia.
Slovenian: Soli litija: Zaviralci ACE lahko zmanjšajo izločanje litija, zato se lahko toksični učinki litija povečajo.
Czech: TRITAZIDE Vám může zvýšit množství lithia v krvi.
Slovenian: Zdravilo TRITAZIDE lahko poveča količino litija v krvi.
Czech: Fixní kombinovaná dávka je indikována u pacientů, jejichž krevní tlak není možné spolehlivě kontrolovat pouze ramiprilem nebo pouze hydrochlorothiazidem.
Slovenian: Ta kombinacija fiksnih odmerkov je indicirana pri bolnikih, ki krvnega tlaka nimajo ustrezno urejenega samo z ramiprilom ali samo s hidroklorotiazidom.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek [Má být vyplněno národně]
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica]
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se mohou rozvinout kumulativní účinky léčivého přípravku.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se lahko pojavijo kumulativni učinki zdravilne učinkovine.
Czech: TRITAZIDE může ovlivnit výsledky vyšetření.
Slovenian: Zdravilo TRITAZIDE lahko vpliva na rezultate te preiskave.
Czech: • Otok, bolest a zčervenání tváře (zánět slinné žlázy)
Slovenian: • oteklost, bolečine in pordelost lica (vnetje žleze slinavke)
Czech: Mimotělní léčba vedoucí ke kontaktu krve s negativně nabitými povrchy, jako např. dialýza neb hemofiltrace při použití některých vysoce propustných dialyzačních membrán (např. polyakrylonitrilové membrány), a aferéza lipoproteinů s nízkou denzitou se sulfátem dextranu z důvodu zvýšené o ho rizika závažných anafylaktoidních reakcí (viz bod 4.3).
Slovenian: Zunajtelesna zdravljenja, med katerimi pride kri v stik z negativno nabitimi površinami, npr. dializa ali hemofiltracija z določenimi visokopretočnimi membranami (npr. poliakrilonitrilnimi membranami) in afereza lipoproteina majhne gostote z dekstranovim sulfatom, zaradi večjega tveganja za hude anafilaktoidne reakcije (glejte poglavje 4.3).
Czech: • Jestliže máte podstoupit vyšetření příštítných tělísek.
Slovenian: • če imate preiskavo delovanja obščitničnih žlez.
Czech: - Extrakorporální léčba umožňující kontakt krve s negativně nabitým povrchem (viz bod 4.5)
Slovenian: - Zunajtelesna zdravljenja, ki povzročijo stik krvi z negativno nabitimi površinami (glejte poglavje
Czech: Alveolitida alergická, nekardiogenní plicní edém způsobený hydrochlorothiazi dem
Slovenian: alergijski alveolitis, nekardiogeni pljučni edem zaradi hidroklorotiazida
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 do 10.000 bolnikov)
Czech: Může být zapotřebí přerušit léčbu přípravkem TRITAZIDE jeden den předem - poraďte se proto se svým lékařem
Slovenian: Morda boste morali en dan pred tem nehati jemati zdravilo TRITAZIDE; posvetujte se o tem s svojim zdravnikom.
Czech: • Bolest hlavy nebo pocit slabosti a únavy
Slovenian: • glavobol, občutek šibkosti ali utrujenosti
Czech: Vylučování vody a elektrolytů začíná přibližně 2 hodiny po užití, dosahuje maxima za 4 hodiny, a trvá 6-12 hodin.
Slovenian: S hidroklorotiazidom se začetek diureze pojavi po 2 urah, učinek je največji po približno 4 urah, delovanje pa traja približno 6 do 12 ur.
Czech: měnit počet krvinek: zvýšená pravděpodobnost hematologických reakcí (viz bod 4.4).
Slovenian: Večja verjetnost hematoloških reakcij (glejte poglavje 4.4).
Czech: Výbor CHMP závěrem přijal v souladu s pokyny pracovní skupiny pro farmakovigilanci o používání ACE-I v těhotenství sjednocené znění textu.
Slovenian: CHMP je sprejel usklajeno besedilo v skladu z besedilom skupine PhVWP o uporabi ACE-I med nosečnostjo.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití TRITAZIDE je zapotřebí Dříve než začnete užívat tento lék, ověřte si u svého lékaře:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila TRITAZIDE Preden vzamete to zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Czech: Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 pacientů)
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 bolnikov)
Czech: K příznakům spojeným s předávkováním ACE inhibitory může patřit výrazná periferní vazodilatace (s výraznou hypotenzí, šokem), bradykardie, poruchy elektrolytů, selhání ledvin, srdeční arytmie, porucha vědomí včetně komatu, cerebrální křeče, paréza a paralytický ileus.
Slovenian: Med simptomi prevelikega odmerjanja zaviralcev ACE so lahko čezmerna periferna vazodilatacija (z izrazito hipotenzijo, šokom), bradikardija, elektrolitske motnje, odpoved ledvic, motnje srčnega ritma, okvare zavesti, vključno s komo, cerebralne konvulzije, pareze in paralitični ileus.
Czech: Častější sledován í je doporučeno v počátečních fázích léčby a u pacientů s poruchami funkce ledvin, u pacientů, kteří m ají oučasně kolagenové onemocnění (např. lupus erythematodes nebo sklerodermii) a u pacientů ravky, které mohou navozovat změny krevního obrazu (viz body 4.5 a 4.8).
Slovenian: Pogostejše kontrole so priporočljive v uvodnem obdobju zdravljenja, pa tudi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, sočasno kolagensko boleznijo (npr. eritematoznim lupusom ali sklerodermo) ter pri vseh bolnikih, zdravljenih z zdravili, ki lahko spremenijo krvno sliko (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Czech: Výbor CHMP přijal na základě doporučení pracovní skupiny pro farmakovigilanci sjednocené znění textu: „Podávání přípravku Tritazide se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství (viz oddíl 4.4) a je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství (viz 4.3).
Slovenian: CHMP je sprejel usklajeno besedilo v skladu s priporočili skupine PhVWP: „Zdravilo Tritazide v prvem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.4) ni priporočljivo, v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.3) pa je kontraindicirano.
Czech: Ramiprilát, aktivní metabolit proléčiva ramiprilu, inhibuje enzym dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonyma: angiotenzin konvertující enzym, kinináza II).
Slovenian: Ramiprilat, aktivni presnovek ramiprila, zavira encim dipeptidilkarboksipeptidazo I (sinonima: angiotenzinska konvertaza, kininaza II).
Czech: Pokud je to nezbytné, lze za účelem dosažení cílové hodnoty krevního tlaku dávku přípravku postupně zvyšovat; maximální přípustná dávka je 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorthiazidu denně."
Slovenian: Po potrebi je odmerek mogoče postopoma povečevati, tako da se doseže želen krvni tlak; največji dovoljeni odmerek ramiprila je 10 mg, hidroklorotiazida pa 25 mg dnevno."
Czech: Nedoporučuje se užívat TRITAZIDE v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4) a užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovenian: TRITAZIDE ni priporočljiv v prvem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.4) in je kontraindiciran v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.3).
Czech: Léčba přípravkem TRITAZIDE má začínat na nejnižší doporučené dávce.
Slovenian: Zdravljenje s TRITAZIDE je treba začeti z najmanjšim odmerkom, ki je na voljo.
Czech: Při cirhóze jater nebyly zaznamenány žádné relevantní změny ve farmakokinetice hydrochlorothiazidu.
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo jeter se farmakokinetika hidroklorotiazida ni bistveno spremenila.
Czech: Sportovci t pozitivní výsledek dopingového testu.
Slovenian: Športniki Hidroklorotiazid lahko povzroči pozitiven rezultat analize na protidopinškem testu.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater mírného až středního stupně je možné léčbu přípravkem TRITAZIDE zahájit pouze pod důsledným lékařským dohledem a maximální denní dávka je 2,5 mg ramiprilu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter je treba zdravljenje s TRITAZIDE uvesti pod natančnim zdravniškim nadzorom; največji dnevni odmerek za takšne bolnike je 2,5 mg ramiprila in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Czech: Výbor CHMP přijal v rámci tohoto oddílu (viz souhrn údajů o přípravku) také sjednocené znění týkající se těhotenství a kojení.
Slovenian: CHMP je v to poglavje vključil tudi usklajeno besedilo o nosečnosti in dojenju (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila).
Czech: Přípravek Tritazide obsahuje ramipril, nonsulfhydrylový inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu druhé generace (ACE-I) a hydrochlorthiazid (HCTZ), thiazidové diuretikum.
Slovenian: Zdravilo Tritazide vsebuje ramipril, nesulfhidrilni zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE-I) druge generacije, in tiazidni diuretik hidroklorotiazid (HCTZ).
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin může být zapotřebí snížit dávku TRITAZIDE.
Slovenian: Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic lahko potrebujejo manjše odmerke TRITAZIDE.
Czech: Anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce na ramipril nebo anafylaktické reakce na hydrochlorothiazid , zvýšené antinukleární protilátky
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktične ali anafilaktoidne reakcije na ramipril ali anafilaktična reakcija na hidroklorotiazid, zvišanje protijedrnih protiteles
Czech: U predisponovaných pacientů (např. prostatická hyperplázie) může předávkování hydrochlorothiazidem navodit akutní retenci moče.
Slovenian: Pri predisponiranih bolnikih (npr. tistih s hiperplazijo prostate) lahko preveliko odmerjanje hidroklorotiazida izzove akuten zastoj urina.
Czech: Epidemiologické údaje týkající se rizika teratogenity inhibitorů ACE během prvního trimestru těhotenství nebyly přesvědčivé a malé zvýšení rizika nelze vyloučit.
Slovenian: Epidemiološke ugotovitve o tveganju za teratogene učinke po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem trimesečju nosečnosti niso dokončne, vendar majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
Czech: Ischémie myokardu včetně anginy pectoris, tachykardie, arytmie, palpitace, periferní edém
Slovenian: Srčne bolezni ishemija miokarda, vključno z angino pektoris, tahikardija, aritmija, palpitacije, periferni edemi miokardni infarkt
Czech: Pokud jde o riziko teratogenity, epidemiologický důkaz po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyl přesvědčivý, přesto nelze vyloučit malé zvýšení rizika.
Slovenian: Epidemiološki dokazi o tveganju teratogenosti zaradi izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem trimesečju nosečnosti niso prepričljivi, vendar kljub temu ni mogoče izključiti majhnega povečanja tveganja.
Czech: Mimoto byly popsány vzácné případy hypoglykémie a trombocytopénie u novorozenců při jejich expozici blízko termínu porodu.
Slovenian: Poleg tega so ob izpostavljenosti blizu termina poroda poročali o redkih primerih hipoglikemije in trombocitopenije pri novorojenčkih.
Czech: • Snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než obvykle, jakékoli krvácení (např. krvácení z dásní), skvrny na kůži skládající se z červených teček nebo častější výskyt infekcí než obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo bledost pokožky.
Slovenian: • večja nagnjenost k podplutbam, dolgotrajnejše krvavitve kot po navadi, kakršnekoli krvavitve (npr. krvavitev iz dlesni), vijoličaste pege na koži ali večja nagnjenost k okužbam kot po navadi, vnetje žrela in zvišana telesna temperatura, utrujenost, omedlevica, omotica ali bledica.
Czech: Hydrochlorothiazid může snížit plazmatický objem u matky a uteroplacentární průtok krve.
Slovenian: Hidroklorotiazid lahko zmanjša volumen plazme in krvni pretok skozi maternico in placento.
Czech: • Krev v moči.
Slovenian: • kri v urinu.
Czech: • Kolestyramin (pro snížení tuků v krvi)
Slovenian: • holestiramin (za znižanje maščob v krvi).
Czech: sléčených jinými příp
Slovenian: Jemanje z drugimi zdravili
Czech: Jestliže je kombinace ramiprilu a hydrochlorthiazidu podávána pacientům, kteří trpí primárním hyperaldosteronismem, je nutné pečlivě sledovat plazmatické hladiny draslíku."
Slovenian: Pri uporabi kombinacije ramiprila in hidroklorotiazida pri bolniku s primarnim hiperaldosteronizmom je treba skrbno spremljanje ravni kalija v plazmi."
Czech: Hlavní oblasti vyžadující sjednocení informací byly tyto:
Slovenian: Uskladiti je bilo treba predvsem naslednja poglavja:
Czech: - Klinicky relevantní poruchy elektrolytů, které léčba přípravkem TRITAZIDE může zhoršit (viz bod
Slovenian: - Klinično pomembne elektrolitske motnje, ki se lahko poslabšajo po zdravljenju s TRITAZIDE (glejte poglavje 4.4).
Czech: • Problémy se soustředěním, pocit neklidu nebo zmatenosti
Slovenian: • težave z zbranostjo, nemir ali zmedenost
Czech: • Léky snižující napětí svalů
Slovenian: • zdravila za sproščanje mišic.
Czech: Obě léčivé látky snižují Váš krevní tlak.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini delujeta skupaj in znižata krvni tlak.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé přípravky podobné TRITAZIDE (jiné ACE
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na zdravila, podobna zdravilu TRITAZIDE (druge zaviralce ACE ali zdravila iz sulfonamidne družine).
Czech: • Konzumace alkoholu při léčbě přípravkem TRITAZIDE může způsobit, že budete pociťovat závrať nebo se Vám bude točit hlava.
Slovenian: • Pitje alkoholnih pijač hkrati z jemanjem zdravila TRITAZIDE lahko povzroči omotico ali vrtoglavost.
Czech: Zhoršená nálada, apatie, úzkost, nervozita, poruchy spánku včetně somnolence
Slovenian: Psihiatrične motnje depresivno razpoloženje, apatija, anksioznost, živčnost, motnje spanja, vključno z zaspanostjo,
Czech: Před desenzibilizací je potřeba zvážit dočasné pozastavení léčby přípravkem TRITAZIDE.
Slovenian: Pred desenzibilizacijo pride v poštev prehodno prenehanje uporabe TRITAZIDE.
Czech: V případě hepatické encefalopatie kamžitě ukončena.
Slovenian: V primeru hepatične encefalopatije je treba zdravljenje takoj prekiniti.
Czech: Mohou se vyskytnout případy hypersenzitivity na sulfonamidové deriváty, hypokalémie a jádrového ikteru.
Slovenian: Pojavijo se lahko preobčutljivost na zdravilne učinkovine, izpeljane iz sulfonamidov, hipokaliemija in jedrni ikterus.
Czech: Tento fakt způsobuje vysokou koncentraci hydrochlorothiazidu v plasmě, která klesá pomaleji než u pacientů s normální funkcí ledvin.
Slovenian: Posledica je večja koncentracija hidroklorotiazid v plazmi, ki se zmanjšuje počasneje kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Czech: • Ucpaný nos, zánět dutin (sinusitida), zkrácený dech
Slovenian: • zamašenost nosu, vnetje obnosnih votlin (sinuzitis), kratka sapa
Czech: Nejste-li si jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete TRITAZIDE užívat.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo TRITAZIDE.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů ze studií, které se týkají hodnocení jednotlivých kroků titrace dávky kombinace přípravků, bylo dávkování přípravku Tritazide pozměněno.
Slovenian: Zaradi nezadostne količine podatkov iz preiskav o korakih pri titraciji s kombinacijo je dopolnjeno poglavje o odmerjanju.
Czech: TRITAZIDE je kontraindikován při kojení.
Slovenian: TRITAZIDE je kontraindiciran med obdobjem dojenja.
Czech: • Léky, které Vám mohou zvýšit množství draslíku v krvi, například spironolakton, triamteren, amilorid, draselné soli a heparin (na ředění krve)
Slovenian: • zdravila, ki lahko povečajo količino kalija v krvi (npr. spironolakton, triamteren, amilorid,
Czech: Perorální antikoagulancia: Současné užívání hydrochlorothiazidu může účinek antikoagulancií snížit.
Slovenian: Peroralni antikoagulansi: Antikoagulantni učinek se lahko zaradi sočasne uporabe hidroklorotiazida zmanjša.
Czech: Vždy užívejte TRITAZIDE přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovenian: Pri jemanju zdravila TRITAZIDE natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Czech: Užívání tohoto léčivého přípravku Lék užívejte ústy každý den ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno.
Slovenian: • Zdravilo zaužijte vsak dan ob istem času, po navadi zjutraj.
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), řekněte to svému lékaři dříve, než začnete TRITAZIDE užívat.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo TRITAZIDE.
Czech: Součástí některých souhrnů údajů o přípravku byly i některé kontraindikace týkající se HCTZ, které však nebyly navrženy pro sjednocené znění souhrnu údajů o přípravku.
Slovenian: Nekatere kontraindikacije HCTZ so navedene v nekaterih lokalnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila in niso predlagane v usklajenem povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Czech: Bylo prokázáno
Slovenian: Ni znano
Czech: U pacientů s onemocněním ledvin mohou thiazidy urychlit urémii.
Slovenian: Pri bolnikih z boleznijo ledvic lahko tiazidi sprožijo uremijo.
Czech: • Ztížené dýchání, kašel a horečku trvající 2-3 dny a nechutenství.
Slovenian: • kratka sapa, kašelj, ki traja od 2 do 3 dni, in občutek manjše lakote.
Czech: Snížen asymptomatické, a proto je nezbytně nutné pravidelně kontrolovat hladinu sodíku.
Slovenian: Zmanjšanje koncentracije natrija je lahko uvodoma asimptomatsko, zato so nujne redne kontrole.
Czech: Léčivá látka ramipril může vyvolat přetrvávající suchý kašel, zatímco hydrochlorothiazid může zhoršit metabolismus glukózy, lipidů a kyseliny močové.
Slovenian: Zdravilna učinkovina ramipril lahko povzroči trdovraten suh kašelj, zdravilna učinkovina hidroklorotiazid pa poslabšanje presnove glukoze, lipidov in sečne kisline.
Czech: Bezpečnostní profil ramiprilu + hydrochlorothiazidu zahrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytují ve spojení s hypotenzí a/nebo s odvodněním kvůli zvýšené diuréze.
Slovenian: Kar zadeva varnostne značilnosti, se med uporabo kombinacije ramiprila in hidroklorotiazida pojavljajo neželeni učinki, povezani s hipotenzijo in/ali pomanjkanjem tekočine zaradi večje diureze.
Czech: Kašel Při užívání ACE inhibitorů byl hlášen kašel.
Slovenian: Med uporabo zaviralcev ACE je opisan kašelj.
Czech: Výbor CHMP přijal sjednocené znění pro kontraindikace: - přecitlivělost na účinnou látku nebo jakýkoliv jiný inhibitor ACE (angiotensin konvertující enzym), hydrochlorthiazid, jiná thiazidová diuretika, sulfonamidy nebo na jakoukoliv inertní složku přípravku Tritazide a přípravků souvisejících názvů (viz oddíl 6.1), - vrozený nebo idiopatický angioedém v anamnéze, - mimotělní léčebné metody vedoucí ke kontaktu krve s negativně nabitými povrchy (viz oddíl 4.5), - významné oboustranné zúžení ledvinné tepny nebo zúžení ledvinné tepny jediné funkční ledviny, - druhý a třetí trimestr těhotenství (viz oddíl 4.4 a 4.6), - kojení (viz oddíl 4.6), - závažné poškození ledvinných funkcí s hodnotou clearance kreatininu pod 30 ml/min u nedialyzovaných pacientů, - klinicky významné poruchy elektrolytové rovnováhy, jež může léčba přípravkem Tritazide zhoršit (viz oddíl 4.4), - závažné poškození jaterních funkcí, jaterní encefalopatie.
Slovenian: - Anamneza dednega ali idiopatskega angioedema - Zunajtelesno zdravljenje, pri katerem gre za stik krvi z negativno nabitimi površinami (glejte poglavje 4.5) - Močna obojestranska stenoza ledvične arterije ali stenoza ledvične arterije pri samo eni delujoči ledvici - Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6) - Dojenje (glejte poglavje 4.6) - Močno okrnjeno delovanje ledvic z očistkom kreatinina pod 30 ml/min pri bolnikih, ki niso na dializi - Klinično pomembne elektrolitske motnje, ki lahko negativno vplivajo na prihodnje zdravljenje z zdravilom TRITAZIDE (glejte poglavje 4.4) - Močna okrnitev delovanja jeter, jetrna encefalopatija
Czech: Může jít o příznaky plicních problémů včetně zápalu plic.
Slovenian: To so lahko znaki težav s pljuči, vključno z vnetjem.
Czech: - Angioedém v anamnéze (hereditární, idiopatický nebo angioedém při předchozím užití ACE inhibitoru nebo antagonistů receptoru pro angiotenzin II (AIIRA)
Slovenian: - Anamneza angioedema (hereditarnega, idiopatičnega ali angioedema zaradi zaviralcev ACE ali AIIRA v preteklosti).
Czech: Expozice inhibitorům ACE či antagonistům receptoru pro angiotensin II (AIIRA) během druhého a třetího trimestru těhotenství vyvolává lidskou fetotoxicitu (snížení ledvinných funkcí, oligohydramnion, zpomalení osifikace lebky) a novorozeneckou toxicitu (ledvinné selhání, hypotenze, hyperkalémie).
Slovenian: Izpostavljenost zdravilom z zaviralcem ACE/antagonistom receptorjev angiotenzina II (AIIRA) v drugem in tretjem trimesečju dokazano povzroča humano fetotoksičnost (okrnjeno delovanje ledvic, oligohidramnij, zakasnjena okostenitev lobanje) in neonatalno toksičnost (odpoved ledvic, hipotenzija,
Czech: U některých pacientů léčených ACE inhibitory včetně TRITAZIDE byla pozorována hyperkalém K pacientům s rizikem hyperkalémie patří pacienti s renální insuficiencí, starší pacienti (více než 70 let), pacienti s nekontrolovaným diabetem mellitem nebo pacienti užívající draselné soli, kalium šetřící diuretika a další léčivé přípravky zvyšující hladinu draslíku v plazmě a také onemocnění jako např. dehydratace, akutní srdeč ie.
Slovenian: Med bolniki, ki jih ogroža hiperkaliemija, so tisti z insuficienco ledvic, starejši bolniki (> 70 let), bolniki z neurejeno sladkorno boleznijo, uporabniki kalijevih soli, diuretikov, ki ohranjajo kalij, in drugih zdravil, ki zvišujejo kalij v plazmi, in bolniki z motnjami, kakršne so npr. dehidracija, akutno srčno popuščanje, metabolična acidoza.
Czech: draslíku je třeba provést v prvním týdnu po zahájení léčby.
Slovenian: Prvo meritev koncentracije kalija v plazmi je treba opraviti prvi teden po začetku zdravljenja.
Czech: Farmakokinetické studie u pacientů se selháním srdce nejsou k dispozici.
Slovenian: Farmakokinetika hidroklorotiazida ni raziskana pri bolnikih s srčnim popuščanjem.
Czech: Pokud je diagnostikováno těhotenství, je třeba léčbu inhibitory ACE okamžitě přerušit a zahájit alternativní léčbu, je-li to nezbytné.
Slovenian: Ko je nosečnost potrjena, je treba zdravljenje z zaviralci ACE nemudoma ustaviti in po potrebi pričeti drugačno zdravljenje.
Czech: Pokud došlo k expozici inhibitorům ACE od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se provést ultrasonografické vyšetření ledvinných funkcí a lebky plodu.
Slovenian: Če je bila oseba izpostavljena zaviralcu ACE v drugem trimesečju nosečnosti, je priporočljivo izvesti pregled delovanja ledvic in lobanje z ultrazvokom.