FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarré forårsaget af C. parvum foreligger.
Hungarian: Az első újszülött borjú kezelése után valamennyi őt követő újszülött borjút kezelni kell addig, amíg a C. parvum okozta hasmenés veszélye fennáll.
Danish: Plasmakoncentrationerne af halofuginon efter gentagen oral indgift er sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter en enkelt oral behandling.
Hungarian: Ismételt szájon át történő alkalmazás után a halofuginon plazma-koncentrációja az egyszeri alkalmazáséhoz hasonló farmakokinetikai képet mutat.
Danish: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum i overensstemmelse med god landmandspraksis.
Hungarian: A jó tenyésztési gyakorlat szerint a borjak kapjanak megfelelő mennyiségű kolosztrumot.
Danish: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarre forårsaget af C. parvum foreligger.
Hungarian: Az első újszülött borjú kezelése után valamennyi őt követő újszülött borjat kezelni kell addig, amíg a C. parvum okozta hasmenés veszélye fennáll.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Danish: - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Hungarian: - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Danish: Biotilgængeligheden af lægemidlet hos kalve efter en enkelt oral indgift er ca. 80%.
Hungarian: A borjakban egyszeri szájon át történő bevitel után a biológiai hasznosulás 80% körül van.
Danish: Skal indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning enten med en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Hungarian: Csak kolosztum, tej vagy tejpótló itatása után alkalmazzuk, fecskendőből vagy bármilyen, pontos szájon át történő adagolást lehetővé tevő eszközzel.
Danish: Slagtning: 13 dage.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
Danish: Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Hungarian: Anorexiás borjaknak a készítményt fél liter elektrolit-oldatban kell adagolni.
Danish: Højeste værdier er fundet i lever og nyrer.
Hungarian: A májban és a vesében található legnagyobb mennyiségben.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-beholder (pakningsstørrelser a 500 ml og 1000 ml)
Hungarian: HDPE tartály (500 ml-es és 1000 ml-es kiszerelés)
Danish: Det aktive stof i HALOCUR er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Halocur aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
Danish: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage
Hungarian: • 35 kg-45 kg-os borjúnak: 8 ml HALOCUR naponta egyszer 7 egymást követő napon.
Danish: 500 ml flaske indeholdende 490 ml oral opløsning 1000 ml flaske indeholdende 980 ml oral opløsning
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 500 ml-es flakon 490 ml belsőleges oldattal 1000 ml-es flakon 980 ml belsőleges oldattal
Danish: Til oral anvendelse hos nyfødte kalve efter fodring.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Etetés utáni szájon át történő alkalmazásra újszülött borjaknak.
Danish: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
Hungarian: A szövetekben a legjelentősebb formája a változatlan halofuginon.
Danish: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
Hungarian: Nagyrészt a vizelettel választódik ki.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
Hungarian: A készítménnyel való ismételt érintkezés bőrallergiához vezethet.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges A terápiás adag kétszeresével toxicitási tünetek alakulhatnak ki, ezért szükséges az ajánlott adagolás pontos betartása.
Danish: Halofuginon Halofuginon Kvæg 30 µg/kg 30 µg/kg
Hungarian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Danish: For at sikre korrekt dosering skal der anvendes en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Hungarian: A megfelelő adagoláshoz fecskendőt vagy bármilyen, pontos szájon át történő adagolást lehetővé tevő eszközt kell használni.
Danish: Stoffet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Hungarian: A hatóanyag a Cryptosporidium parvum-mal szemben cryptosporidiostatikus hatású.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe!
Danish: Doseringen er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml HALOCUR / 10 kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Hungarian: Adagolás: 100 μg halofuginon bázis /testtömeg-kilogramm (ttkg) naponta egyszer 7 egymást követő napon, ami megfelel 2 ml HALOCUR/10 ttkg adag 7 napon át történő napi egyszeri adásának.
Danish: Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
Hungarian: A Cryptosporidium parvum okozta hasmenés enyhítésére.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény használatakor védőkesztyűt kell viselni.
Danish: Bærbar 500 ml flaske af højdensitetspolyethylen indeholdende 490 ml oral opløsning.
Hungarian: 500 ml-es nagy sűrűségű szállítható polietilén flakon 490 ml belsőleges oldattal.
Danish: Bærbar 1000 ml flaske af højdensitetspolyethylen indeholdende 980 ml oral opløsning.
Hungarian: 1000 ml-es nagy sűrűségű szállítható polietilén flakon 980 ml belsőleges oldattal.
Danish: Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Hungarian: A Cryptosporidium parvum okozta hasmenés megelőzésére azokon a telepeken, ahol a cryptosporidiosis jelen van.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: INDLÆGSSEDDEL: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS HALOCUR 0,5 mg/ml belsőleges oldat borjak számára
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Danish: 13 dage.
Hungarian: 13 nap.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 29. oktober 2004.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2004. október 29-én megújították.
Danish: Dette dokument er ikke en erstatning for den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesíti az állatorvossal történő személyes megbeszélést.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2007
Danish: Ved håndtering af produktet skal der anvendes beskyttelseshandsker, og hænderne skal vaskes bagefter.
Hungarian: A termék kezelése közben védőkesztyűt kell hordani, és használata után kezet kell mosni.
Danish: Halocur kan anvendes:
Hungarian: A Halocur alkalmazható:
Danish: En eventuel uanvendt del af produktet og affald herfra skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Danish: Ikke relevant, da produktet udelukkende er til brug hos nyfødte kalve.
Hungarian: Nem alkalmazható, mert a termék csak újszülött borjak kezelésére való.
Danish: Andre oplysninger om Halocur:
Hungarian: A Halocurral kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Halocur må ikke hældes ud i vandløb, da det kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
Hungarian: A Halocur nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på flaskeetiketten.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ az üveg címkéjén található.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af modul 6 i denne EPAR.
Hungarian: A kockázat/hasznon profil megtalálható ennek a jelentésnek (EPAR) a 6. moduljában.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Halocur.
Hungarian: A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását a Halocur számára.
Danish: Sådanne symptomer kan bestå i diarré, synligt blod i afføringen, nedsat dielyst, dehydrering, sløvhed, svaghed og kollaps.
Hungarian: A tünetek lehetnek többek közt hasmenés, látható vér a bélsárban, csökkent tejfogyasztás, dehidratáció, levertség, gyengeség és eszméletvesztés.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før mælken fra dyret kan anvendes til menneskeligt forbrug?
Hungarian: Mennyi időt kell várni az állat tejének emberi fogyasztás céljából történő lefejése előtt?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
Hungarian: Mennyi időt kell várni az állat levágása és a hús emberi fogyasztásra való felhasználása előtt (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Danish: I disse undersøgelser blev Halocur sammenlignet med placebo.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Halocur-kezelést placebóval hasonlították össze.
Danish: Den nøjagtige måde, halofuginon virker på, er ukendt.
Hungarian: A halofuginone pontos hatásmechanizmusa nem ismert.
Danish: Halocur skal altid gives til kalven oralt efter fødeindtagelse, ikke på tom mave, én gang dagligt i syv på hinanden følgende dage.
Hungarian: Mindkét esetben a Halocurt a borjúnak szájon át, etetés után, nem üres gyomorba, naponta egyszer, hét egymást követő napon át kell beadni.
Danish: Halocur skal gives, efter at dyret har indtaget føde.
Hungarian: A Halocurt etetés után kell beadni.
Danish: Størst gavnlig virkning opnåedes ved tidlig behandling de første 24 til 48 timer efter kælvning.
Hungarian: A születés utáni első 24-48 órában történt korai kezelés volt a legeredményesebb.
Danish: Halocur bør ikke gives til kalve, som har fået konstateret diarré for over 24 timer siden, eller til svækkede dyr.
Hungarian: A Halocur nem adható borjaknak olyan esetben, amikor a hasmenés már 24 óránál több ideje tart, illetve nem adható legyengült állatoknak.
Danish: Der blev udført en række feltundersøgelser hos kalve fra forskellige landbrugsbesætninger.
Hungarian: Több helyszíni vizsgálat történt különböző telepekről származó borjakkal.
Danish: Den ene undersøgelse omfattede kalve fra 40 besætninger.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 40 különböző telepről származó borjakat vizsgáltak.
Danish: Det blev også påvist, at 11 dages behandling forebygger diarré.
Hungarian: Szintén bizonyítást nyert a hasmenés megelőzése a kezelés után 11 napon
Danish: De kliniske tegn på infektion med Cryptosporidium parvum er hovedsagelig diarré.
Hungarian: A Cryptosporidium parvum fertőzés klinikai tünete főleg a hasmenés.
Danish: Hvorfor blev Halocur godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Halocur forgalomba hozatalát?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Halocur?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Halocur alkalmazása?
Danish: • til reduktion af diarré ved indgift senest 24 timer efter diarréens indsætten.
Hungarian: • a hasmenés enyhítésére, a hasmenés megjelenése után 24 órán belül adva.
Danish: Det aktive stof i Halocur, halofuginonlaktat, hæmmer væksten af Cryptosporidium parvum.
Hungarian: A Halocur hatóanyaga, a halofuginone-laktát, gátolja a Cryptosporidium parvum növekedését.
Danish: Ved vedvarende øjenirritation skal der søges lægehjælp.
Hungarian: Ha a szemirritáció továbbra is fennáll, orvoshoz kell fordulni.
Danish: Undersøgelsen viste, at oral indgift af Halocur i den anbefalede dosis hos fire til ti dage gamle kalve i syv på hinanden følgende dage mindsker forekomsten af diarré i forhold til placebo.
Hungarian: A Halocur javasolt dózisával történő orális kezelés 7 egymást követő napon keresztül a 4-10 napos borjaknál a hasmenés csökkenését okozta a placebóval összehasonlítva.
Danish: Halocur indeholder det aktive stof halofuginonlaktat, der anvendes mod parasitære sygdomme forårsaget af protozoer.
Hungarian: A Halocur hatóanyaga a halofuginone-laktát, amely protozoa által okozott parazitabetegségek ellen használható.
Danish: En anden undersøgelse, der omfattede 24 til 48 timer gamle kalve, viste, at Halocur er bedre end placebo til at forebygge diarré forårsaget af Cryptosporidium parvum.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban, 24-48 órás borjaknál bebizonyosodott, hogy a Halocur megelőzi a Cryptosporidium parvum okozta hasmenést a placebóval összehasonlítva.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Halocur til Intervet International B.V.
Hungarian: 1999. október 29-én az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Danish: Sker det alligevel, skal det pågældende sted vaskes grundigt med rent vand.
Hungarian: A felhasználóknak kerülniük kell a bőrrel és a szemmel való érintkezést, és ha ez megtörténik, az érintett területet alaposan meg kell mosni tiszta vízzel.
Danish: • til forebyggelse af diarré på landbrugsbesætninger, hvor der tidligere har været cryptosporidiose (infektion med Cryptosporidium).
Hungarian: • hasmenés megelőzésre olyan telepeken, ahol már előfordult cryptosporidiosis
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Halocur opvejer risiciene ved behandling og forebyggelse af diarré forårsaget af Cryptosporidium parvum hos nyfødte kalve.
Hungarian: Az állati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Halocur előnyei meghaladják azokat a kockázatokat, amelyek a Cryptosporidium parvum okozta hasmenés enyhítése és megelőzése során jelentkezhetnek újszülött borjaknál.
Danish: Hvordan virker Halocur?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Halocur?
Danish: Halocur leveres som en klar, gul opløsning til oral indgift.
Hungarian: A Halocur tiszta, sárga oldat, amelyet szájon át kell beadni.
Danish: Personer, der håndterer Halocur gentagne gange, kan få hudallergi.
Hungarian: A termékkel való ismételt érintkezés bőrallergiához vezethet.
Danish: Det forhindrer også parasitten i at danne oocyster, dvs. befrugtede ægceller, der dannes på et bestemt stadium i parasittens livscyklus og udskilles i afføringen.
Hungarian: Továbbá gátolja, hogy oociszták alakuljanak ki, amelyek a parazita életciklusának egy bizonyos szakaszában alakulnak ki, és a bélsárral együtt ürülnek, hozzájárulva a betegség többi állatra való átterjedéséhez.
Danish: Halocur anvendes hos nyfødte kalve til forebyggelse af diarré forårsaget af organismen Cryptosporidium parvum.
Hungarian: A Halocur újszülött borjak kezelésére használatos a Cryptosporidium parvum nevű organizmus által okozott hasmenés megelőzésére vagy enyhítésére.
Danish: Hvis Halocur gives i en dosis på det dobbelte af den anbefalede, kan der opstå forgiftningssymptomer.
Hungarian: Toxicitási tünetek alakulhatnak ki, ha a Halocurból a javasolt dózis kétszeresét adagolják.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Halocur?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Halocurnak alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Det blev påvist, at Halocur mindsker udskillelsen af Cryptosporidium parvum fra kalvene og reducerer diarré.
Hungarian: A Halocur-kezelés a borjaknál bizonyítottan csökkentette a Cryptosporidium parvum ürítési szintjét, és enyhítette a hasmenést.
Danish: Hvad er Halocur?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Halocur?
Danish: 3 x 28 filmovertrukne tabletter
Hungarian: 3 x 28 filmtabletta
Danish: 6 år.
Hungarian: 6 év.
Danish: Ribavirin kan være meget skadeligt for det ufødte barn.
Hungarian: A ribavirin nagyon káros lehet a meg nem született gyermekre.
Danish: h. Bioækvivalens/ækvivalensgrænse 80-125 %.
Hungarian: h. Biológiai egyenértékűség/egyenértékűség határa 80-125%.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. november 2014 Dato for seneste fornyelse: 01. august 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. augusztus 01.
Danish: Patientpopulation (herunder patienter med samtidig hiv-infektion)
Hungarian: Betegpopuláció (az egyidejűleg HIV-vel is fertőzött betegeket is beleértve)
Danish: FCH = fibroserende kolestatisk hepatitis.
Hungarian: FCH = Fibrotizáló cholestaticus hepatitis.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nők / fogamzásgátlás férfiak és nők esetében
Danish: • Hvis du aktuelt tager nogle af de følgende lægemidler:
Hungarian: • Ha jelenleg a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Danish: De fleste af patienterne (84 %) var blevet inficeret gennem vertikal transmission.
Hungarian: A betegek többsége (84%) vertikális úton fertőződött meg.
Danish: Anvendelsen af Harvoni hos børn er endnu ikke undersøgt.
Hungarian: A Harvoni gyermekeknél történő alkalmazását még nem vizsgálták.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AP51
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Közvetlenül vírusra ható szerek, ATC kód: J05AP51
Danish: Hvis du har glemt at tage Harvoni
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Harvoni-t
Danish: • Din læge kan beslutte, om du bør tage Harvoni og hvor længe;
Hungarian: • kezelőorvosa el tudja dönteni, hogy kell-e, illetve mennyi ideig kell szednie a Harvoni-t;
Danish: e. Disse er lægemidler inden for klassen, hvor lignende interaktioner kunne forventes.
Hungarian: Ezek azonos gyógyszercsoportba tartozó gyógyszerek, amelyeknél hasonló interakciókra lehet számítani.
Danish: ↔ angiver ingen klinisk relevant ændring i eksponering for ledipasvir.
Hungarian: ↔ nem jelez klinikailag jelentős változást a ledipaszvir expozíciójában.
Danish: Behandling og varighed
Hungarian: Kezelés és időtartam
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat.
Danish: Den kliniske betydning af denne substitution kendes på nuværende tidspunkt ikke.
Hungarian: E szubsztitúció klinikai jelentősége jelenleg nem ismert.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette lægemiddel inden for 6 måneder efter godkendelsen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) erre a készítményre az első PSUR-t az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
Danish: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Hungarian: EU/1/14/958/002
Danish: Din leverfunktion kan ændre sig med behandlingen af hepatitis C og kan derfor påvirke andre lægemidler (f.eks. lægemidler, der anvendes til at hæmme dit immunsystem osv.).
Hungarian: Az Ön májműködése a hepatitisz C kezelése mellett megváltozhat, és ez hatással lehet más gyógyszerekre (például az immunrendszere elnyomására használt gyógyszerekre stb.)
Danish: Et udbredt, alvorligt udslæt, hvor huden skaller af, og som kan være ledsaget af feber, influenzalignende symptomer, blærer i munden, øjnene og/eller på kønsorganerne (Stevens-Johnson syndrom).
Hungarian: - kiterjedt, súlyos kiütés hámló bőrrel, amelyet láz, influenzaszerű tünetek, a szájban, a szemen és/vagy a nemi szerveken hólyagok kísérhetnek (Stevens-Johnson szindróma).
Danish: Der blev opnået SVR12 hos 18/18 patienter.
Hungarian: A 18 betegből 18-an értek el SVR12-t.
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg (angioødem).
Hungarian: • az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadása (angioödéma).
Danish: Det er meget vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsprogrammet, for at give lægemidlet de bedste betingelser for at behandle din virusinfektion med hepatitis C.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy végigcsinálja a terápia teljes időtartamát, ezzel minden esélyt megadva a gyógyszernek, hogy kezelje az Ön hepatitisz C vírusfertőzését.
Danish: Hvis du tager et af disse lægemidler, vil din læge enten give dig et andet lægemiddel mod mavesår, halsbrand eller sure opstød, eller anbefale hvordan og hvornår du tager det lægemiddel.
Hungarian: Amennyiben ezek közül bármelyik gyógyszert szedi, kezelőorvosa másik gyógyszert fog adni Önnek a gyomorfekélyre, gyomorégésre vagy savas refluxra, vagy javasolni fogja, hogyan és mikor vegye be az adott gyógyszert.
Danish: 7 % af de levertransplantaterede patienter fik modificeret deres immunsupprimerende lægemidler.
Hungarian: A májátültetésen átesett betegek 7%-ánál módosították az immunszuppresszív szereket.
Danish: Eksponering over for ledipasvir reduceres med øget legemsvægt, men virkningen anses ikke for at være klinisk relevant.
Hungarian: A ledipaszvir-expozíció a testtömeg növekedésével csökkent, de a hatás nem tekinthető klinikailag relevánsnak.
Danish: Virkningen af Harvoni under graviditet er ukendt.
Hungarian: A Harvoni terhesség alatt kifejtett hatásai nem ismertek.
Danish: • H2-receptorantagonister (såsom famotidin, cimetidin, nizatidin eller ranitidin).
Hungarian: • a H2-receptor gátlók (például famotidin, cimetidin, nizatidin vagy ranitidin).
Danish: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében.
Danish: Tidligere HCV-behandling
Hungarian: Korábbi HCV-kezelés
Danish: Samtidig infektion med HCV/HBV (hepatitis B-virus)
Hungarian: Egyidejű HCV/HBV (hepatitis B vírus) fertőzés
Danish: b. To patienter, som ikke havde dekompenseret cirrose, og som heller ikke havde fået foretaget en levertransplantation, blev ekskluderet, da de ikke opfyldte inklusionskriterierne for nogen af behandlingsgrupperne.
Hungarian: Két beteg, akiknek nem volt dekompenzált cirrhosisuk, és nem részesültek májtranszplantációban, kizárásra kerültek, mert egyik kezelési csoport bevonási kritériumainak sem feleltek meg.