FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Adicionalmente, a xerostomia pode danificar a dentição e as membranas mucosas da boca durante o tratamento prolongado com a associação de Ribavirina e o peginterferão alfa2b ou o interferão alfa-2b.
Croatian: Uz to, i suha usta mogu imati štetan učinak na zube i sluznicu usta tijekom dugotrajnog liječenja kombinacijom lijeka Ribavirin Mylan s peginterferonom alfa-2b ili interferonom alfa-2b.
Portuguese: Para o IMC, desde o pré-tratamento até ao fim do seguimento a longo prazo, o percentil de IMC para a idade diminui 1,8 e 7,5 nas crianças tratadas durante 24 semanas ou 48 semanas, respetivamente.
Croatian: Što se tiče indeksa tjelesne mase, u razdoblju prije početka liječenja do kraja dugotrajnog praćenja, ITM se za percentile godina smanjio 1,8, odnosno 7,5 percentila u djece liječene 24, odnosno 48 tjedana.
Portuguese: ● Ribavirina (1.000/1.200 mg/dia) + peginterferão alfa-2b (1,5 microgramas/kg/semana durante um mês seguido de 0,5 micrograma/kg/semana durante 11 meses) (n = 514).
Croatian: • Ribavirin Mylan (1000/1200 mg/dan) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrograma/kg/tjedan tijekom mjesec dana, a zatim 0,5 mikrograma/kg/tjedan tijekom sljedećih 11 mjeseci) (n = 514),
Portuguese: Infeção fúngica, infeção bacteriana, infeção pulmonar, nasofaringite, faringite estreptocócica, otite média, sinusite, abcesso dentário, gripe, herpes oral, herpes simplex, infeção do trato urinário, vaginite, gastrenterite
Croatian: gljivična infekcija, bakterijska infekcija, plućna infekcija, nazofaringitis, streptokokni faringitis, upala srednjeg uha, sinusitis, apsces zuba, gripa, oralni herpes, herpes simpleks, infekcija mokraćnih puteva, vaginitis, gastroenteritis manje često:
Portuguese: Leia a secção "Efeitos secundários possíveis" do Folheto informativo dos outros medicamentos utilizados em associação com Ribavirina Mylan.
Croatian: Molimo, pročitajte i dio „Moguće nuspojave" u Uputi o lijeku za druge lijekove koji se primjenjuju u kombinaciji s lijekom Ribavirin Mylan.
Portuguese: Amnésia, defeito de memória, síncope, enxaqueca, ataxia, parestesia, disfonia, perda de paladar, hipoestesia, hiperestesia, hipertonia, sonolência, atenção alterada, tremor, disgeusia
Croatian: amnezija, oštećenje pamćenja, sinkopa, migrena, ataksija, parestezija, disfonija, gubitak osjeta okusa, hipoestezija, hiperestezija, hipertonija, somnolencija, poremećaj pažnje, tremor, disgeuzija manje često:
Portuguese: Os níveis de hemoglobina diminuíram para valores inferiores a 10 g/dl em até 14% dos doentes adultos e 7% das crianças e dos adolescentes tratados com ribavirina em associação, quer com o peginterferão alfa-2b, quer com o interferão alfa-2b.
Croatian: Koncentracije hemoglobina pale su na vrijednosti ispod 10 g/dl u najviše 14 % odraslih bolesnika i 7 % djece i adolescenata liječenih ribavirinom u kombinaciji s peginterferonom alfa-2b ili interferonom alfa-2b.
Portuguese: Ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b Crianças e adolescentes com idades entre os 3 e os 17 anos com hepatite C crónica compensada e ARN-VHC detetável foram incluídos num ensaio multicêntrico e tratados com 15 mg/kg por dia de ribavirina e interferão peguilado alfa-2b 60 µg/m uma vez por semana, durante 24 ou 48 semanas, com base no genótipo do VHC e na carga viral basal.
Croatian: Ribavirin Mylan u kombinaciji s peginterferonom alfa-2b Djeca i adolescenti u dobi od 3 do 17 godina s kompenziranim kroničnim hepatitisom C i mjerljivom razinom HCV-RNK uključeni su u multicentrično ispitivanje i liječeni ribavirinom u dozi od 15 mg/kg na dan i pegiliranim interferonom alfa-2b u dozi od 60 μg/m jedanput na tjedan tijekom24 ili 48 tjedana, ovisno o HCV genotipu i početnom virusnom opterećenju.
Portuguese: Artrite, dorsalgia, espasmos musculares, dor nas extremidades
Croatian: artritis, bol u leđima, mišićni spazmi, bol u ekstremitetima manje često:
Portuguese: Psoríase, psoríase agravada, eczema, reação de fotossensibilidade, erupção cutânea maculopapulosa, erupção cutânea eritematosa, suores noturnos, hiperidrose, dermatite, acne, furúnculos, eritema, urticária, afeção da pele, hematomas, aumento da sudação, textura de cabelo anormal, afeção ungueal*
Croatian: psorijaza, pogoršanje psorijaze, ekcem, reakcija fotosenzibilnosti, makulopapularni osip, eritematozni osip, noćno znojenje, hiperhidroza, dermatitis, akne, furunkul, eritem, urtikarija, poremećaj kože, modrice, pojačano znojenje, abnormalna tekstura kose, poremećaj noktiju*
Portuguese: Ribavirina Mylan 200 mg cápsulas ribavirina
Croatian: Ribavirin Mylan 200 mg tvrde kapsule ribavirin
Portuguese: Dose de Ribavirina Mylan baseada no peso corporal quando utilizada em associação com o interferão alfa-2b ou o peginterferão alfa-2b em doentes pediátricos Peso do doente (kg)
Croatian: Tablica 1 Doza lijeka Ribavirin Mylan prema tjelesnoj težini kad se koristi s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b u pedijatrijskih bolesnika Težina bolesnika (kg)
Portuguese: A associação de Ribavirina Mylan com interferão alfa-2b é utilizada para tratar doentes adultos com hepatite C crónica, incluindo doentes co-infectados pelo VIH clinicamente estável, que responderam anteriormente ao tratamento apenas com um interferão alfa, mas cuja doença sofreu uma recidiva (reapareceu).
Croatian: Ribavirin Mylan u kombinaciji s interferonom alfa-2b koristi se pri liječenju odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom C koji su prethodno odgovorili na liječenje jedino alfa interferonom, ali je nakon toga došlo do ponovne pojave bolesti.
Portuguese: Aos doentes adultos com compromisso renal moderado (depuração de creatinina de 30-50 ml/minuto) devem ser administradas doses diárias alternadas de 200 mg e de 400 mg. Aos doentes adultos com compromisso renal grave (depuração de creatinina < 30 ml/minuto) e aos doentes com doença renal de fase terminal (ESRD) ou em hemodiálise devem ser administrados 200 mg/dia de Ribavirina Mylan.
Croatian: Odrasli bolesnici s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) i bolesnici sa završnim stadijem oštećenja bubrega (ESRD) ili bolesnici na hemodijalizi trebaju primjenjivati Ribavirin Mylan u dozi od 200 mg/dan.
Portuguese: Infeção viral, faringite
Croatian: virusna infekcija, faringitis često:
Portuguese: Sistema Nervoso Central e Psiquiátrico:
Croatian: Psihijatrijski poremećaji i poremećaji središnjeg živčanog sustava:
Portuguese: A ribavirina (Ribavirina Mylan) é um análogo nucleosídeo sintético que demonstrou possuir atividade in vitro contra alguns vírus ARN e ADN. Desconhece-se o mecanismo através do qual a ribavirina em associação com outros medicamentos exerce os seus efeitos relativamente ao VHC.
Croatian: Ribavirin Mylan je sintetski analog nukleozida koji je pokazao aktivnost in vitro protiv nekih RNK i DNK virusa.
Portuguese: Tirotropina no sangue aumentada, tiroglobulina aumentada
Croatian: povišene vrijednosti TSH-a u krvi, povišene vrijednosti tiroglobulina manje često:
Portuguese: Resposta globala (n = 118) Genótipo 1 (n = 92) Genótipo 2/3/4 (n = 26)
Croatian: Genotip 1 (n = 92) Genotip 2/3/4 (n = 26) * Broj (%) bolesnika.
Portuguese: As reações adversas listadas nesta secção são, primeiramente, obtidas de ensaios clínicos e/ou como reações adversas ao fármaco a partir de notificações espontâneas quando a ribavirina foi utilizada em associação com o interferão alfa-2b ou o peginterferão alfa-2b.
Croatian: Nuspojave navedene u ovom dijelu prije svega su izvedene iz kliničkih ispitivanja i/ili nuspojava iz spontanih prijava kad se ribavirin primjenjivao u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b.
Portuguese: É possível que a redução da biodisponibilidade observada neste estudo fosse devida a um atraso na circulação da ribavirina ou a uma alteração do valor pH. Esta interação não é considerada clinicamente relevante.
Croatian: Moguće je da je smanjena bioraspoloživost u ovom ispitivanju bila posljedica odgođenog tranzita ribavirina ili promijenjenog pH.
Portuguese: Por exemplo, a posologia baseada no peso corporal utilizada em associação com o interferão alfa-2b ou o peginterferão alfa-2b é apresentada na Tabela 1.
Croatian: Primjerice, doziranje prema tjelesnoj težini s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b prikazano je u Tablici 1.
Portuguese: Aproximadamente 12 a 21 % das crianças tratadas com Ribavirina e interferão alfa-2b (peguilado e não-peguilado) desenvolveram um aumento na hormona estimuladora da tiroide (TSH).
Croatian: Dodatno praćenje funkcije štitnjače specifično za djecu i adolescente: U približno 12 % do 21 % djece liječene lijekom Ribavirin Mylan i interferonom alfa-2b (pegiliranim ili nepegiliranim) došlo je do porasta vrijednosti hormona koji stimulira štitnjaču (TSH).
Portuguese: *Número (%) de doentes a. Definida como ARN-VHC abaixo do limite de deteção, utilizando um ensaio de RT-PCR investigacional no final do tratamento e durante o período de acompanhamento
Croatian: Definiran je kao razina HCV-RNK ispod razine detekcije na kraju liječenja i tijekom perioda praćenja izmjerena pomoću RT-PCR testa utemeljenog na istraživanju.
Portuguese: Terapêutica combinada com peginterferão alfa-2b ou interferão alfa-2b A segurança de ribavirina é avaliada com base nos dados obtidos em quatro ensaios clínicos realizados em doentes não previamente expostos ao interferão (não submetidos previamente a tratamento com interferão): dois ensaios estudaram as cápsulas de ribavirina em associação com o interferão alfa-2b e dois ensaios estudaram as cápsulas de ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b.
Croatian: Sigurnost ribavirina procijenjena je na temelju podataka prikupljenih u četiri klinička ispitivanja u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni interferonom: u dva ispitivanja proučavane su kapsule lijeka Ribavirin Mylan u kombinaciji s interferonom alfa-2b, a u preostala dva ispitivanja u kombinaciji s peginterferonom alfa-2b.
Portuguese: A dose recomendada de Ribavirina Mylan, em associação com o interferão alfa-2b ou o peginterferão alfa-2b, é indicada na tabela abaixo.
Croatian: Preporučena doza lijeka Ribavirin Mylan u kombinaciji s interferonom alfa-2b i peginterferonom alfa-2b navedena je u tablici u nastavku.
Portuguese: O doente foi mantido sob observação durante dois dias no serviço de urgência sem que fossem detetadas, durante esse período, quaisquer reações adversas resultantes da sobredosagem.
Croatian: Bolesnik je bio pod liječničkim nadzorom dva dana u jedinici intenzivne skrbi.
Portuguese: Consulte também o Resumo das Características do Medicamento (RCM) do interferão alfa-2b para informação sobre a prescrição específica destes medicamentos.
Croatian: Molimo proučite također Sažetak opisa svojstava lijeka (SmPC) interferona alfa-2b za informacije o propisivanju koje se odnose na taj proizvod.
Portuguese: Foi observada, em ensaios clínicos, uma descida dos níveis de hemoglobina para valores < 10 g/dl em até 14% dos doentes adultos e 7% das crianças e dos adolescentes tratados com ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sniženje koncentracije hemoglobina na < 10 g/dl opaženo je u najviše 14 % odraslih bolesnika i 7 % djece i adolescenata liječenih ribavirinom u kombinaciji s peginterferonom alfa-2b ili interferonom alfa-2b.
Portuguese: Genótipo 1*
Croatian: Genotip 1* Do
Portuguese: A utilização de Ribavirina e interferão alfa-2b ou peginterferão alfa-2b em crianças e adolescentes com existência de, ou antecedentes de perturbações graves do foro psiquiátrico é contraindicada (ver secção
Croatian: - Primjena lijeka Ribavirin Mylan i interferona alfa-2b ili peginterferona alfa-2b kontraindicirana je u djece i adolescenata s postojećim ili u anamnezi zabilježenim teškim psihijatrijskim bolestima (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: A RVM, após tratamento da infeção crónica pelo VHC com interferão alfa-2b não peguilado e ribavirina, resultou numa depuração do vírus a longo prazo, originando a resolução da infeção hepática e a "cura" clínica da infeção crónica pelo VHC.
Croatian: Trajan virološki odgovor nakon liječenja kroničnog hepatitisa C nepegiliranim interferonom alfa-2b i ribavirinom rezultira dugoročnim klirensom virusa, što omogućuje rezoluciju jetrene infekcije i kliničko „ozdravljenje" od kroničnog hepatitisa C.
Portuguese: Dose diária comum de Ribavirina Mylan
Croatian: Uobičajena dnevna doza lijeka Ribavirin Mylan
Portuguese: No Estudo 1 (ver secção 5.1), foi observada uma diminuição na contagem absoluta dos níveis de neutrófilos abaixo de 500 células/mm em 4% (8/194) dos doentes e foi observada uma diminuição nas plaquetas abaixo de 50.000/mm em 4% (8/194) dos doentes a receber as cápsulas de ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b.
Croatian: (8/194) bolesnika, a smanjenje broja trombocita ispod 50 000/mm opaženo je u 4 % (8/194) bolesnika koji su primali kapsule lijeka Ribavirin Mylan u kombinaciji s peginterferonom alfa-2b.
Portuguese: Distúrbios da visão, visão turva, conjuntivite, irritação ocular, dor ocular, visão anormal, afeção da glândula lacrimal, olho seco
Croatian: smetnje vida, zamagljen vid, konjunktivitis, iritacija oka, bol u oku, poremećaj vida, poremećaj suzne žlijezde, suho oko rijetko:
Portuguese: Ideação suicida, agressividade, confusão, afeção da confiança, perturbação do comportamento, agitação, sonambulismo, ansiedade, alteração do humor, inquietação, nervosismo, perturbação do sono, sonhos invulgares, apatia
Croatian: suicidalne misli, agresija, konfuzija, poremećaj afekta, poremećaj ponašanja, agitacija, somnambulizam, anksioznost, promjena raspoloženja, nemir, nervoza, poremećaj spavanja, neuobičajeni snovi, apatija manje često:
Portuguese: Num ensaio não comparativo, 2.293 doentes com fibrose moderada a grave com falência prévia ao tratamento com a associação interferão alfa/ribavirina, foram tratados de novo com 1,5 micrograma/kg de peginterferão alfa-2b, uma vez por semana, por via subcutânea, em associação com a ribavirina ajustada ao peso.
Croatian: U nekomparativnom ispitivanju su 2293 bolesnika s umjerenom do teškom fibrozom, u kojih prethodno liječenje interferonom alfa u kombinaciji s ribavirinom nije bilo uspješno, ponovno liječena peginterferonom alfa-2b u supkutanoj dozi od 1,5 mikrograma/kg jedanput na tjedan u kombinaciji s ribavirinom u dozi prilagođenoj tjelesnoj težini.
Portuguese: A segurança e eficácia desta associação só foram estabelecidas utilizando cápsulas de ribavirina em associação com a solução injetável de peginterferão alfa-2b ou interferão alfa-2b.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ove kombinacije utvrđena je samo za primjenu kapsula ribavirina zajedno s peginterferonom alfa-2b ili interferon alfa-2b otopinom za injekcije.
Portuguese: Vinte crianças (21%) em 97 tiveram uma diminuição no percentil de altura > 15, das quais 10 em 20 crianças tiveram uma diminuição no percentil de altura > 30 desde o início do tratamento até ao final do seguimento a longo prazo (até 5 anos).
Croatian: Na kraju dugotrajnog praćenja (do 5 godina) je 20 od 97 djece (21 %) imalo smanjenje na percentilnoj krivulji rasta za > 15 percentila, a 10 od tih 20 djece je imalo smanjenje za > 30 percentila na percentilnoj krivulji rasta u odnosu na početak liječenja.Konačna visina u odrasloj dobi bila je dostupna za 14 od te djece i pokazala je da ih je 12 nastavilo imati zastoj u rastu > 15 percentila 10 do 12 godina nakon završetka liječenja.
Portuguese: Reduzir a dose de Ribavirina Mylan* se:
Croatian: Prekinuti davanje lijeka Ribavirin Mylan ako je:
Portuguese: Ribavirina (800 mg/dia) + interferão alfa-2b (3 MUI
Croatian: Ribavirin Mylan (800 mg/dan) + interferon alfa-2b (3 MIU triput na tjedan)
Portuguese: A dose recomendada e a duração da terapêutica com ribavirina depende do peso do doente e do medicamento que é utilizado em associação.
Croatian: Preporučena doza ribavirina i trajanje doziranja ovise o tjelesnoj težini bolesnika te o lijeku koji se primjenjuje u kombinaciji.
Portuguese: Doentes co-infectados por VHC/VIH: Os doentes medicados com um NRTI (análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa) em associação com ribavirina e interferão alfa-2b podem ter um maior risco de toxicidade mitocondrial, acidose láctica e descompensação hepática (ver secção 4.4).
Croatian: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors, NRTI) zajedno s ribavirinom i interferonom alfa-2b mogu imati povećan rizik od mitohondrijske toksičnosti, laktacidoze i dekompenzacije jetre (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Ribavirina Mylan deve ser administrado por via oral com alimentos.
Croatian: Način primjene lijeka Lijek Ribavirin Mylan treba uzeti peroralno s hranom.
Portuguese: A ribavirina é utilizada em terapêutica de associação com interferões alfa.
Croatian: Očne promjene: Ribavirin Mylan se koristi u kombiniranoj terapiji s alfa interferonima.
Portuguese: Ribavirina em associação com o interferão alfa-2b As propriedades farmacocinéticas após dose múltipla de ribavirina e do interferão alfa-2b em crianças e adolescentes com hepatite C crónica entre os 5 e 16 anos de idade estão resumidas na Tabela 15.
Croatian: Farmakokinetička svojstva nakon višekratnih doza ribavirina i interferona alfa-2b u djece i adolescenata u dobi od 5 do 16 godina s kroničnim hepatitisom C prikazana su u Tablici 14.
Portuguese: Setenta por cento (68/97) de todos os doentes incluídos terminaram este estudo, dos quais 75% (42/56) foram respondedores com resposta mantida.
Croatian: U petogodišnju opservacijsku studiju praćenja uključeno je 97 pedijatrijskih bolesnika s kroničnim hepatitisom C nakon završetka liječenja u dva prethodno spomenuta multicentrična ispitivanja. 70 % (68/97) svih uključenih ispitanika završilo je ovo ispitivanje, od kojih je 75 % (42/56) imalo trajni odgovor.
Portuguese: Doentes submetidos previamente a tratamento
Croatian: Prethodno liječeni bolesnici
Portuguese: Foram notificadas toxicidade mitocondrial e acidose láctica em doentes seropositivos para o VIH a receber um regime de INTR em associação com a ribavirina para a coinfeção por VHC (ver secção 4.4).
Croatian: Mitohondrijska toksičnost i laktacidoza zabilježene su u HIV-pozitivnih bolesnika koji su primali NRTI i dodatnu terapiju ribavirinom zbog istodobne infekcije HCV-om (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Infeção das vias respiratórias inferiores
Croatian: infekcija donjih dišnih puteva rijetko:
Portuguese: ● Ribavirina (800 mg/dia) + peginterferão alfa-2b (1,5 microgramas/kg/semana) (n = 511).
Croatian: • Ribavirin Mylan (800 mg/dan) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrograma/kg/tjedan) (n = 511),
Portuguese: Duração do tratamento Doentes não submetidos a tratamento prévio
Croatian: Trajanje liječenja - bolesnici koji nisu prethodno liječeni
Portuguese: Os resultados de estudos in vitro, utilizando preparações de microssomas hepáticos humanos e do rato, não revelaram a existência de qualquer metabolismo da ribavirina mediado pelas enzimas do citocromo P450.
Croatian: Rezultati in vitro ispitivanja na preparatima ljudskih i štakorskih jetrenih mikrosoma pokazali su da enzimi citokroma
Portuguese: A Ribavirina tem de ser utilizada em associação com o interferão alfa-2b.
Croatian: Ribavirin Mylan mora se koristiti u kombinaciji s interferonom alfa-2b.
Portuguese: Ulceração da boca, estomatite ulcerativa, estomatite, estomatite aftosa, dispepsia, queilite, glossite, refluxo gastroesofágico, doença retal, doença gastrointestinal, obstipação, fezes soltas, dor de dentes, afeção dentária, desconforto gástrico, dor na boca
Croatian: ulceracije u usnoj šupljini, ulcerozni stomatitis, stomatitis, aftozni stomatitis, dispepsija, heilitis, glositis, gastroezofagealni refluks, rektalni poremećaj, gastrointestinalni poremećaj, konstipacija, mekane stolice, zubobolja, poremećaj zuba, nelagoda u želucu, bol u ustima manje često:
Portuguese: Genótipo 1 > 600.000 UI/ml
Croatian: Genotip 1 >600 000 IU/ml svi
Portuguese: Devido à falta de dados em crianças com progressão grave da doença e ao potencial risco de efeitos adversos, o benefício/risco da associação ribavirina e interferão peguilado alfa-2b tem de ser cuidadosamente considerado nesta população de doentes (ver secção 4.1, 4.4 e 4.8).
Croatian: Populacija uključena u ispitivanje uglavnom se sastojala od djece s blagim do umjerenim hepatitisom C. Zbog nedostatka podataka u djece s teškom progresivnom bolešću i mogućih nuspojava, omjer koristi i rizika kombinacije ribavirina i pegiliranog interferona alfa-2b u ovoj se populaciji mora pažljivo razmotriti (vidjeti dijelove 4.1, 4.4 i 4.8).
Portuguese: Não existe informação sobre a segurança ou a eficácia da utilização de Ribavirina Mylan com interferão peguilado ou com outras formas de interferão (isto é, não alfa-2b).
Croatian: Nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti primjene lijeka Ribaririn Mylan s pegiliranim ili drugim oblicima interferona (tj. interferonima koji ne pripadaju skupini alfa-2b).
Portuguese: Tem sido observada disfunção da tiroide durante o tratamento com Ribavirina e interferão alfa-2b e durante o tratamento com Ribavirina e peginterferão alfa-2b.
Croatian: Opažen je poremećaj rada štitnjače tijekom liječenja lijekom Ribavirin Mylan i interferonom alfa-2b i tijekom liječenja lijekom Ribavirin Mylan i peginterferonom alfa-2b.
Portuguese: Alterações hematológicas em doentes coinfetados com VHC/VIH Doentes coinfetados com VHC/VIH que recebem tratamento com peginterferão alfa-2b/ribavirina e TARc poderão estar em maior risco de desenvolver alterações hematológicas (tais como neutropenia, trombocitopenia e anemia) quando comparados com doentes monoinfetados com VHC.
Croatian: Hematološki poremećaji u bolesnika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om U odnosu na bolesnike inficirane samo HCV-om, bolesnici s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om koji primaju peginterferon alfa-2b/ribavirin i cART mogu imati povećan rizik za razvoj hematoloških poremećaja (kao što su neutropenija, trombocitopenija i anemija).
Portuguese: Ribavirina Mylan 200 mg cápsulas duras
Croatian: Ribavirin Mylan 200 mg tvrde kapsule
Portuguese: Ribavirina em associação com o interferon alfa-2b Crianças e adolescentes com idades entre os 3 e os 16 anos com hepatite C crónica compensada e ARN-VHC detetável (avaliado por um laboratório central utilizando um método de RT-PCR investigacional) foram incluídos em dois ensaios multicêntricos e receberam 15 mg/kg por dia de ribavirina mais 3 MUI/m
Croatian: Ribavirin Mylan u kombinaciji s interferonom alfa-2b Djeca i adolescenti u dobi od 3 do 16 godina s kompenziranim kroničnim hepatitisom C i mjerljivom razinom HCV-RNK (određenom u centralnom laboratoriju primjenom na istraživanju utemeljenog testa lančane reakcije polimeraze u stvarnom vremenu, RT-PCR) uključeni su u dva multicentrična ispitivanja u kojima su godinu dana primali ribavirin u dozi od 15 mg/kg na dan i interferon alfa-2b u dozi od 3 MIU/m triput na tjedan te su praćeni tijekom 6 mjeseci po završetku liječenja.
Portuguese: Ribavirina Mylan cápsulas é acondicionado em:
Croatian: Kapsule lijeka Ribavirin Mylan su pakirane u:
Portuguese: a: A resposta ao tratamento foi definida como ARN-VHC indetetável às 24 semanas após o tratamento, limite inferior de deteção = 125 UI/ml.
Croatian: Genotip 4 a: Odgovor na liječenje definiran je kao nemjerljiva razina HCV-RNK u 24. tjednu nakon liječenja, donja granica detekcije = 125 IU/ml b: n = broj ispitanika koji su odgovorili na liječenje/broj ispitanika s određenim genotipom i dodijeljenim trajanjem liječenja.
Portuguese: Como conservar Ribavirina Mylan
Croatian: Kako čuvati Ribavirin Mylan
Portuguese: (Svíþjóð)
Croatian: SVR*
Portuguese: Alteração da dose em reações adversas
Croatian: Prilagodba doze zbog nuspojava
Portuguese: Vertigens, deficiência auditiva/perda da audição, acufenos, dor de ouvidos
Croatian: vrtoglavica, oštećenje/gubitak sluha, tinitus, bol u uhu