FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Concentrado para solución para perfusión
Lithuanian: 1000 mg Koncentratas infuziniam tirpalui
Spanish: Se debe seguir cualquier recomendación adicional de acuerdo a la práctica habitual.
Lithuanian: Reikia laikytis visų papildomų rekomendacijų pagal įprastinę praktiką.
Spanish: § Mejor respuesta dentro de los 12 meses del inicio del tratamiento
Lithuanian: § Geriausias atsakas per 12 mėnesių nuo gydymo pradžios.
Spanish: 82377 Penzberg ALEMANIA
Lithuanian: 82377 Penzberg VOKIETIJA
Spanish: A menudo, se trata de resfriados, pero ha habido casos de infecciones más graves.
Lithuanian: Dažnai tai yra peršalimas, tačiau pastebėta ir sunkesnių infekcijų atvejų.
Spanish: Sin embargo, no se han detectado diferencias sustanciales en la calidad de vida durante el seguimiento hasta la fecha.
Lithuanian: Tačiau iki šiol stebėjimo laikotarpiu nenustatyta žymių gyvenimo kokybės skirtumų.
Spanish: Es más probable que estas reacciones ocurran durante la primera perfusión.
Lithuanian: Labiau tikėtina, kad šių reakcijų pasireikš pirmosios infuzijos metu.
Spanish: Calidad de vida
Lithuanian: Gyvenimo kokybė
Spanish: Información de seguridad adicional obtenida de la experiencia de los estudios clínicos
Lithuanian: Papildoma saugumo informacija iš klinikinių tyrimų patirties
Spanish: La incidencia de trombocitopenia fue del 14%.
Lithuanian: Trombocitopenijos pasireiškimo dažnis buvo 14 %.
Spanish: En estos casos, se cambiarán todas las visitas posteriores y el inicio del ciclo 2 para adaptarse al retraso en el Ciclo 1.
Lithuanian: Šiais atvejais visi kiti vizitai ir 2-ojo ciklo pradžia persikels vėlesniam laikui, kad būtų priderinti prie 1-ojo ciklo vėlavimo.
Spanish: Identifique claramente cada bolsa de perfusión.
Lithuanian: Aiškiai pažymėkite kiekvieną infuzijos maišelį.
Spanish: Bendamustina N=166
Lithuanian: Bendamustinas N=166
Spanish: No aumentar la velocidad de perfusión.
Lithuanian: Infuzijos greičio nedidinti.
Spanish: Los "linfocitos B" afectados se multiplican demasiado rápido y viven demasiado tiempo.
Lithuanian: Pakitę „B limfocitai" dauginasi pernelyg greitai ir gyvuoja pernelyg ilgai.
Spanish: Esto se debe a que no hay información sobre su uso en estos grupos de edades.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad neturima jokios informacijos apie vaisto vartojimą šios amžiaus grupės pacientams.
Spanish: Gazyvaro no se debe ser administrar a mujeres embarazadas a menos que el posible beneficio supere el riesgo potencial.
Lithuanian: Gazyvaro nėštumo metu vartoti negalima, nebent laukiama nauda viršija galimą riziką.
Spanish: La mediana de edad fue de 73 años, y un 44 % de los pacientes tenía 75 años o más.
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 73 metai, o 44 % pacientų buvo 75 metų ar vyresni.
Spanish: Se han notificado casos de infecciones mortales.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie mirtinų infekcijų atvejus.
Spanish: Esto incluye medicamentos obtenidos sin receta y medicamentos a base de plantas.
Lithuanian: Tai taikoma be recepto įsigyjamiems vaistams ir augaliniams preparatams.
Spanish: NA (25,4,-)
Lithuanian: NR (25,4,-)
Spanish: Se realizó un análisis post hoc 8 meses después del corte de datos del análisis primario.
Lithuanian: Praėjus 8 mėnesiams nuo pirminės analizės datos buvo atlikta post hoc analizė.
Spanish: La mediana de SG aún no ha sido alcanzada en ningún de los grupos.
Lithuanian: BI mediana dar nebuvo nepasiekta nė vienoje grupėje.
Spanish: La negativización de la EMR se define como un resultado por debajo de 0,0001
Lithuanian: MLL neigiamas rezultatas apibrėžiamas kaip mažesnė nei 0,0001reikšmė.
Spanish: Remisión molecular al final del tratamiento d
Lithuanian: Molekulinė remisija gydymo pabaigoje d
Spanish: Esto se debe a que pequeñas cantidades del medicamento podrían pasar a la leche materna.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad nedidelis vaisto kiekis gali patekti į Jūsų pieną.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, la solución de perfusión preparada se debe utilizar inmediatamente.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštas infuzinis tirpalas turi būti suvartotas nedelsiant.
Spanish: NA (22,5,-)
Lithuanian: NR (22,5,-)
Spanish: Dependiendo del estado de su enfermedad después de los ciclos de inicio de tratamiento, su doctor decidirá si recibirá tratamiento en la fase de mantenimiento.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų ligos situaciją po pradinių gydymo ciklų, gydytojas nuspręs, ar Jums tikslinga skirti tolesnį palaikomąjį gydymą.
Spanish: • cambios en los análisis de sangre con:
Lithuanian: • kraujo tyrimų rodiklių pokyčiai:
Spanish: Fase 2
Lithuanian: 2 etapas
Spanish: Los anticuerpos se eliminan principalmente por catabolismo.
Lithuanian: Antikūnai daugiausia suardomi katabolizmo būdu.
Spanish: Fase 1a
Lithuanian: 1a etapas
Spanish: Pacientes que requieren premedicación
Lithuanian: Pacientai, kuriems reikalinga premedikacija
Spanish: Respondedores (%)
Lithuanian: skaičius (%)
Spanish: Se administró la dosis estándar de CHOP y CVP.
Lithuanian: Buvo skiriamas įprastas CHOP ir CVP dozavimas.
Spanish: La solución diluida no se debe agitar ni congelar.
Lithuanian: Praskiesto tirpalo negalima purtyti ar šaldyti.
Spanish: • está pendiente de ponerse una vacuna o sabe que necesita ponérsela en un futuro cercano.
Lithuanian: • Jus ketinama skiepyti arba žinote, kad Jus gali reikėti skiepyti artimiausiu metu.
Spanish: Reactivación de hepatitis B
Lithuanian: Hepatito B reaktyvavimasis
Spanish: La mediana de tiempo de observación para los datos de supervivencia global (SG) corresponden a 62,5 meses en Fase 1a y 59,4 meses en Fase 2.
Lithuanian: g Bendrojo išgyvenamumo (BI) duomenų stebėjimo laiko mediana atitinka 62,5 mėnesio stebėjimo laiko medianą 1a etapo metu ir 59,4 mėnesio stebėjimo laiko medianą 2-ojo etapo metu.
Spanish: Estos acontecimientos pueden ocurrir como parte de una RRP y pueden ser mortales.
Lithuanian: Šie reiškiniai gali pasireikšti kaip SISR dalis ir jie gali būti mirtini.
Spanish: Estos medicamentos pueden incluir, entre otros:
Lithuanian: Šie vaistai gali būti tokie:
Spanish: Número de pacientes incluidos en el análisis
Lithuanian: Į analizę įtrauktų pacientų skaičius
Spanish: Otros medicamentos y Gazyvaro
Lithuanian: Kiti vaistai ir Gazyvaro
Spanish: Esto se debe a que el tratamiento con Gazyvaro puede afectar su salud o la de su bebé.
Lithuanian: Tai reikalinga dėl to, kad Gazyvaro vartojimas gali daryti žalingą įtaką Jūsų ir Jūsų kūdikio sveikatai.
Spanish: No se alcanzó la mediana en el momento del análisis
Lithuanian: Analizės atlikimo metu mediana nebuvo pasiekta.
Spanish: #con mayor incidencia (diferencia ≥ 2% entre los grupos de tratamiento).
Lithuanian: # Pasireiškė dažniau (skirtumas ≥ 2 % tarp tiriamųjų grupių).
Spanish: • Tensión sanguínea elevada
Lithuanian: • aukštas kraujo spaudimas;
Spanish: No se debe administrar hidrocortisona ya que no ha sido eficaz para reducir la tasa de RRP.
Lithuanian: Hidrokortizono vartoti negalima, kadangi jis nebuvo veiksmingas mažinant SISR pasireiškimo dažnį.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, ir vėlesniuose jo atnaujinimuose.
Spanish: Gazyvaro se suministra en un envase que contiene 1 vial de vidrio.
Lithuanian: Gazyvaro tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 stiklinis flakonas.
Spanish: No es probable que Gazyvaro afecte a su capacidad para conducir, ir en bicicleta o utilizar herramientas o máquinas.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad vartojant Gazyvaro galėtų sutrikti Jūsų gebėjimas vairuoti, važiuoti dviračiu ir valdyti įrankius ar mechanizmus.
Spanish: Manejo de las RRP (todas las indicaciones)
Lithuanian: SISR valdymas (visoms indikacijoms)
Spanish: Debido al diseño abierto, los resultados reportados por el paciente deben ser interpretados con precaución.
Lithuanian: Dėl pasirinkto atvirojo tyrimo projekto pacientų praneštas išeitis reikėtų interpretuoti atsargiai.
Spanish: Cada 2 meses durante 2 años o hasta progresión de la enfermedad (lo que ocurra primero)
Lithuanian: Kas 2 mėnesius dvejus metus arba iki ligos progresavimo (priklausomai nuo to, kas įvyks pirmiau)
Spanish: • ha tenido antes problemas de respiración o pulmonares
Lithuanian: • Jums anksčiau buvo kvėpavimo ar plaučių sutrikimų;
Spanish: En pacientes tratados con G+B, el 79,4% de los pacientes recibieron los seis ciclos de tratamiento en comparación con el 66,7% de los pacientes del grupo B.
Lithuanian: G+B vartojusiųjų grupėje 79,4 % pacientų buvo skirti visi šeši gydymo ciklai, lyginant su 66,7 % pacientų vien B vartojusiųjų grupėje.
Spanish: La incidencia de neutropenia prolongada y neutropenia tardía fue del 3% y 7%, respectivamente.
Lithuanian: Ilgalaikės neutropenijos ir vėlyvos pradžios neutropenijos pasireiškimo dažnis buvo, atitinkamai, 3 % ir 7 %.
Spanish: A continuación se detallan las condiciones de almacenamiento:
Lithuanian: Laikymo sąlygos nurodytos toliau:
Spanish: Aunque no se conoce la importancia clínica de HAHA, no se puede descartar una correlación potencial entre HAHA y la evolución clínica.
Lithuanian: Klinikinė HAHA reikšmė nėra žinoma, tačiau galimo ryšio tarp HAHA susidarymo ir klinikinės ligos eigos atmesti negalima.
Spanish: • ha tenido antes hepatitis B - un tipo de enfermedad del hígado
Lithuanian: • Jums anksčiau buvo nustatytas „hepatitas B" - tam tikra kepenų liga;
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC15
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešvėžiniai preparatai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC15
Spanish: Los síntomas de LMP no son específicos y pueden variar según la región del cerebro afectada.
Lithuanian: PDL simptomai yra nespecifiniai ir gali skirtis priklausomai nuo pažeistos galvos smegenų srities.
Spanish: Los resultados de eficacia de la población con LF se muestran en la Tabla 9.
Lithuanian: FL sirgusiųjų populiacijoje nustatyti veiksmingumo rezultatai pateikiami 9 lentelėje.
Spanish: • La LLC y LF son tipos de cáncer que afectan a los glóbulos blancos llamados "linfocitos B".
Lithuanian: • LLL ir FL yra vėžio tipai, kurie pažeidžia baltąsias kraujo ląsteles, vadinamas „B limfocitais".
Spanish: • medicamentos para reducir la fiebre
Lithuanian: • karščiavimą mažinantys vaistai;
Spanish: Neutropenia e infecciones
Lithuanian: Neutropenija ir infekcijos
Spanish: En las tablas 4-5 se indican las instrucciones sobre la velocidad de perfusión.
Lithuanian: Infuzijos greičio instrukcijos nurodytos 4-5 lentelėse.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/937/001
Lithuanian: EU/1/14/937/001
Spanish: • ha tenido antes problemas cardiacos
Lithuanian: • Jums anksčiau buvo širdies sutrikimų;
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante su tratamiento con Gazyvaro y durante un periodo de 18 meses después del tratamiento.
Lithuanian: Vaisingos moterys privalo naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Gazyvaro metu ir paskui 18 mėnesių po jo.
Spanish: Nivel de significancia a este análisis intermedio de eficacia: 0,012 ¶ Datos aún no maduros.
Lithuanian: Šios tarpinės veiksmingumo analizės metu nustatytas reikšmingumo lygmuo: 0,012.
Spanish: Por lo tanto, no se esperan interacciones farmacocinéticas con medicamentos para los que se conoce que se metabolizan por estos sistemas enzimáticos.
Lithuanian: Todėl nesitikima jokios farmakokinetinės sąveikos su vaistiniais preparatais, kurie metabolizuojami šių fermentų sistemų.
Spanish: La mayoría de los pacientes eran caucásicos (95 %) y de sexo masculino (61 %).
Lithuanian: Daugelis pacientų buvo baltųjų rasės (95 %) ir vyriškosios lyties (61 %).
Spanish: Por estas razones, la comparación de la incidencia de anticuerpos a Gazyvaro con la incidencia de anticuerpos a otros medicamentos puede ser engañosa.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių antikūnų prieš Gazyvaro susidarymo dažnio lyginimas su antikūnų prieš kitus preparatus dažniu gali būti klaidinantis.
Spanish: Puede producirse neutropenia tardía (≥28 días después de finalizado el tratamiento) o neutropenia prolongada (de más de 28 días de duración una vez finalizado o interrumpido el tratamiento).
Lithuanian: Gali pasireikšti vėlyvos pradžios neutropenija (atsiradusi praėjus > 28 dienoms nuo gydymo pabaigos) arba ilgalaikė neutropenija (trunkanti ilgiau kaip 28 dienas po gydymo pabaigos ar nutraukimo).
Spanish: • Dosis completa (1.000 mg) una vez cada 2 meses hasta 2 años siempre que su enfermedad no progrese.
Lithuanian: • Visa dozė (1 000 mg), skiriama kartą kas 2 mėnesius iki dvejų metų, kol Jūsų liga neprogresuos.
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Lithuanian: 4.4 skyrių). 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Spanish: Mediana de tiempo de observación de 18,7 meses g
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio mediana 18,7 mėnesių g
Spanish: Gazyvaro se administró antes de la quimioterapia.
Lithuanian: Gazyvaro buvo skiriama prieš chemoterapiją.
Spanish: Pueden ocurrir algunos signos o síntomas considerados «corticales» (como afasia o desorientación visual y espacial).
Lithuanian: Gali pasireikšti kai kurių požymių ar simptomų, kurie vadinami „žieviniais" (pvz., afazija ar vizualinės erdvinės orientacijos sutrikimas).
Spanish: También se han comunicado casos de reaparición de un tipo de enfermedad del hígado llamada "hepatitis B" en pacientes que habían tenido hepatitis B anteriormente.
Lithuanian: Taip pat pastebėta „hepatitu B" vadinamos tam tikros kepenų ligos atsinaujinimo atvejų tiems pacientams, kurie anksčiau sirgo hepatitu B.
Spanish: Cualquier signo de infección concomitante se debe tratar de forma adecuada.
Lithuanian: Reikia tinkamai gydyti bet kokius gretutinės infekcijos požymius.
Spanish: La mayoría de los pacientes tenían linfoma folicular (81%).
Lithuanian: Daugumai pacientų buvo nustatyta folikulinė limfoma (81 %).
Spanish: Los anticuerpos actúan atacando dianas específicas en nuestro cuerpo.
Lithuanian: Antikūnai veikia prisijungdami prie specifinių taikinių Jūsų organizme.
Spanish: En pacientes con serología positiva de hepatitis B se debe consultar con un especialista en enfermedades hepáticas antes de iniciar el tratamiento y se deben monitorizar y tratar siguiendo los estándares médicos locales para prevenir la reactivación de la hepatitis B.
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatyta teigiamų hepatito B serologinių tyrimų rodiklių, prieš pradėdami gydymą turi pasikonsultuoti su kepenų ligų specialistais, o šių pacientų būklę reikia stebėti bei juos gydyti laikantis vietinių gydymo standartų, siekiant apsaugoti nuo hepatito B infekcijos atsinaujinimo.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Gazyvaro en niños y adolescentes de menos de 18 años de edad.
Lithuanian: Gazyvaro saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Spanish: No se puede descartar el riesgo de interacciones con otros medicamentos administrados de forma simultánea.
Lithuanian: Negalima atmesti sąveikos su kitais kartu vartojamais vaistiniais preparatais pasireiškimo rizikos.
Spanish: Informe a su médico o enfermero inmediatamente si tiene:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu Jums pasireikštų:
Spanish: Gazyvaro se puede utilizar en adultos para tratar dos tipos diferentes de cáncer
Lithuanian: Gazyvaro gali būti vartojamas suaugusiesiems dviems skirtingiems vėžio tipams gydyti.
Spanish: • A continuación, se indica el calendario de administración normal.
Lithuanian: • Įprastas dozavimo tvarkaraštis nurodytas toliau.
Spanish: A pesar de que los acontecimientos hemorrágicos mortales se produjeron en menos del 1% de los pacientes; ninguno de los acontecimientos adversos mortales se produjo en el ciclo 1.
Lithuanian: Nors mirtį lėmusių kraujavimo atvejų nustatyta mažiau kaip 1 % pacientų, tačiau nė vieno mirtį lėmusios nepageidaujamo reiškinio nepasireiškė 1-ojo ciklo metu.
Spanish: Además, se debe proceder con precaución al hidratar a estos pacientes a fin de evitar una posible sobrecarga de líquidos.
Lithuanian: Be to, šiems pacientams reikia atsargiai skirti skysčių, kad būtų išvengta galimo skysčių pertekliaus organizme.
Spanish: Cantidad requerida de concentrado de Gazyvaro
Lithuanian: Reikiamas Gazyvaro koncentrato kiekis
Spanish: No administre Gazyvaro a niños o adolescentes menores de 18 años.
Lithuanian: Neskirkite Gazyvaro vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Spanish: Es posible que su médico decida interrumpir el tratamiento con Gazyvaro si tiene una reacción grave relacionada con la perfusión.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą Gazyvaro, jeigu Jums pasireikš stiprių su infuzija susijusių reakcijų.
Spanish: • Informe a su médico o enfermero inmediatamente si tiene pérdida de la memoria, problemas para hablar, dificultad para caminar o problemas en la vista.
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu Jums pasireikštų atminties sutrikimas, apsunkintas kalbėjimas, pasunkėjęs vaikščiojimas ar sutrikęs regėjimas.
Spanish: La incidencia y la intensidad de las reacciones adversas notificadas en estos estudios no parecieron depender de la dosis.
Lithuanian: Nenustatyta, kad šių tyrimų metu pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis ir intensyvumas priklausytų nuo vaistinio preparato dozės.
Spanish: Gazyvaro se administra bajo supervisión de un médico con experiencia en dicho tratamiento.
Lithuanian: Gazyvaro skiriamas prižiūrint tokio gydymo patirties turinčiam gydytojui.
Spanish: No se observaron diferencias significativas en la farmacocinética de obinutuzumab entre pacientes de menos de 65 años (n=375), pacientes de entre 65 y 75 años (n=265) y pacientes de más de 75 años (n=171).
Lithuanian: Nepastebėta reikšmingų obinutuzumabo farmakokinetikos skirtumų tarp < 65 metų pacientų (n = 375), pacientų, kurių amžius buvo 65-75 metai (n = 265), ir > 75 metų pacientų (n = 171).
Spanish: El 57% recibieron bendamustina, el 33% recibieron CHOP y el 10% recibieron quimioterapia de CVP.
Lithuanian: Penkiasdešimt septyniems procentams pacientų buvo skirta bendamustino, 33 % - CHOP, o 10 % - CVP chemoterapija.
Spanish: La influencia de Gazyvaro sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Lithuanian: Gazyvaro gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Lithuanian: ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai reti
Spanish: • Si tiene reacciones relacionadas con la perfusión es posible que requiera tratamiento adicional o que sea necesario reducir la velocidad de la perfusión o detenerla.
Lithuanian: • Jeigu pasireikštų su infuzija susijusi reakcija, Jums gali prireikti skirti papildomą gydymą arba infuziją gali reikėti sulėtinti ar sustabdyti.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl quistes y pólipos) Frecuente
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Dažni
Spanish: La incidencia de acontecimientos hemorrágicos fue similar en todos los grupos de tratamiento.
Lithuanian: Kraujavimo atvejų dažnis visose tiriamosiose grupėse buvo panašus.
Spanish: Empeoramiento de patologías cardiacas preexistentes
Lithuanian: Anksčiau nustatytos širdies ligos pablogėjimas
Spanish: • Los demás componentes son histidina, hidrocloruro de histidina monohidrato, trehalosa dihidrato, poloxámero 188 y agua para preparaciones inyectables.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra histidinas, histidino hidrochloridas monohidratas, trehalozė dihidratas, poloksameras 188 ir injekcinis vanduo.
Spanish: También se debe considerar la interrupción o reducción de cualquier quimioterapia o terapia inmunosupresora concomitante.
Lithuanian: Taip pat reikia apsvarstyti bet kurios kartu vartojamos chemoterapijos ar imunitetą slopinančio gydymo nutraukimo ar sumažinimo klausimą.
Spanish: Con una mediana de observación de 24,1 meses en pacientes con LF, 48 pacientes (28,1%) en el grupo B y 30 pacientes (18,3%) en el grupo G+B, habían fallecido.
Lithuanian: FL sergančių pacientų stebėjimo trukmės mediana buvo 24,1 mėnesio, ir per šį laikotarpį mirė 48 pacientai (28,1 %) B grupėje ir 30 pacientų (18,3 %) G+B grupėje.
Spanish: Gazyvaro se debe preparar por un profesional sanitario en condiciones asépticas.
Lithuanian: Gazyvaro turi paruošti sveikatos priežiūros specialistas aseptikos sąlygomis.
Spanish: Corticosteroide intravenoso1 (obligatorio)
Lithuanian: Intraveninis kortikosteroidas1 (privalomas)
Spanish: Mediana de tiempo de observación de 22,8 meses g
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio mediana 22,8 mėnesių g
Spanish: • una RRP de grado 4 (es decir, potencialmente mortal) o
Lithuanian: • 4-ojo laipsnio (t.y., gyvybei pavojinga) SISR arba
Spanish: La mediana de tiempo desde el diagnóstico inicial fue de 3 años y la mediana del número de tratamientos previos fue de 2 (rango 1 a 10); el 44% de los pacientes habían recibido un tratamiento previo y el 34% de los pacientes habían recibido dos tratamientos previos.
Lithuanian: Laiko nuo pradinės diagnozės nustatymo mediana buvo 3 metai, o anksčiau skirtų gydymo schemų skaičiaus mediana buvo 2 (svyravo nuo 1 iki 10); 44 % pacientų anksčiau buvo skirta 1 gydymo schema, o 34 % pacientų anksčiau buvo skirtos 2 gydymo schemos.
Spanish: Sin embargo, si tiene una reacción relacionada con la perfusión (ver sección 4), no conduzca, no vaya en bicicleta ni utilice máquinas hasta que haya pasado la reacción.
Lithuanian: 4 skyrių), nevairuokite, nevažiuokite dviračiu ir nevaldykite įrankių ar mechanizmų, kol šios reakcijos nepraeis.
Spanish: En pacientes tratados con anticuerpos anti-CD20, incluido Gazyvaro, puede ocurrir la reactivación del virus de la hepatitis B (VHB), que en algunos casos puede llevar a una hepatitis fulminante, insuficiencia hepática y muerte (ver sección 4.8).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems prieš CD20 antigeną nukreiptais antikūnais, įskaitant Gazyvaro, gali pasireikšti hepatito B viruso (HBV) reaktyvavimasis, kai kuriais atvejais tai sukėlė žaibinį hepatitą, kepenų nepakankamumą ir mirtį (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: • cáncer de piel (carcinoma de células escamosas)
Lithuanian: • odos vėžys (plokščialąstelinė karcinoma);
Spanish: Tamaño de bolsa de perfusión de PVC o de poliolefina sin PVC
Lithuanian: PVC arba ne-PVC poliolefino infuzijos maišelio tūris
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y, normalmente, no deben exceder las 24 horas a 2-8 °C, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Lithuanian: Jeigu jis iš karto nesuvartojamas, už paruošto tirpalo laikymo trukmę ir sąlygas iki vartojimo atsako vartotojas; 2 °C-8 °C temperatūroje paprastai turėtų būti laikoma ne ilgiau kaip 24 valandas, jei nebuvo skiedžiama kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptikos sąlygomis.
Spanish: Resultados de los análisis de subgrupos
Lithuanian: Pogrupių analizės rezultatai
Spanish: 2Ver sección 5.1 para información sobre la dosis de bendamustina
Lithuanian: 5.1 skyriuje informaciją apie bendamustino dozę
Spanish: - Gazyvaro se puede utilizar solo como máximo durante 2 años como "tratamiento de mantenimiento".
Lithuanian: Vėliau galima vartoti vien Gazyvaro iki 2 metų trukmės „palaikomajam gydymui".
Spanish: Los pacientes con hepatitis B activa no deben ser tratados con Gazyvaro.
Lithuanian: Aktyvia hepatito B infekcija sergantiems pacientams gydymo Gazyvaro skirti negalima.
Spanish: No se puede hacer una recomendación posológica específica.
Lithuanian: Specialių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.