FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve ser considerada a redução da dose da oxicodona e outros opiáceos de ação prolongada metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo, hidrocodona) quando coadministrados com voriconazol.
Bulgarian: Намаляване на дозата на оксикодон и други дългодействащи опиати, метаболизирани от CYP3A4 (напр. хидрокодон) трябва да се има предвид при едновременно приложение с вориконазол.
Portuguese: Oxicodona Cmax  1,7 vezes Oxicodona AUC0-  3,6 vezes
Bulgarian: Оксикодон Cmax  1,7пъти
Portuguese: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCτ  221%
Bulgarian: Такролимус Cmax  117%
Portuguese: Reações alérgicas da pele (por vezes graves), incluindo inchaço rápido (edema) da derme, tecido subcutâneo, mucosa e tecidos da submucosa, manchas na pele vermelhas e espessas que provocam comichão ou dor com escamas de pele prateada, irritação da pele e das membranas mucosas, afeção da pele potencialmente fatal que faz com que grandes porções da epiderme, a camada mais externa da pele, se descole das camadas de pele por baixo Pequenas zonas de pele seca e a escamar, por vezes espessa, com "picos"
Bulgarian: - Алергични кожни реакции (понякога тежки), включващи бързо подуване (оток) на дермата (един от слоевете на кожата), подкожната тъкан, лигавиците и подлигавичните тъкани; сърбящи или болезнени участъци със задебелена, зачервена кожа със сребристи кожни люспи; дразнене на кожата и лигавиците; животозастрашаващо кожно заболяване,
Portuguese: Deterioração da função cerebral que consiste numa complicação grave de doença do fígado Perda da maior parte das fibras no nervo ótico, opacificação da córnea, movimento involuntário do olho
Bulgarian: - Загуба на повечето от влакната на очния нерв, помътняване на роговицата, неволево движение на окото - Булозна чувствителност
Portuguese: Hipromelose Dióxido de titânio (E171) Lactose mono-hidratada Triacetina
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза Титанов диоксид (Е 171)
Portuguese: cuidadosa para qualquer ocorrência de toxicidade medicamentosa e/ou perda de eficácia.
Bulgarian: Внимателно наблюдение за всеки на лекарствена токсичност и / или липса на ефикасност и може да бъде необходима корекция на инхибитори]
Portuguese: Testes da função hepática
Bulgarian: Чернодробни функционални проби
Portuguese: hemorragia da retina alterações do nervo ótico7, papiloedema8, crise oculógira, diplopia, esclerite, blefarite atrofia ótica, opacidade da córnea
Bulgarian: Нарушения на очите увреждане6 кръвоизлив в ретината нарушение на зрителния нерв7, папиларен едем8, окулогирусна криза, диплопия, склерит, блефарит атрофия на зрителния нерв, мътнини на роговицата
Portuguese: Ritonavir Cmax e AUC ↔ Voriconazol Cmax  66% Voriconazol AUCτ  82%
Bulgarian: Ритонавир Cmax и AUC ↔ Вориконазол Cmax  66%
Portuguese: A dose de manutenção do voriconazol pode ser aumentada para 5 mg/kg BID por via intravenosa ou para 200 mg a 350 mg por via oral, BID (100 mg a 200 mg por via oral BID em doentes com peso inferior a voriconazol)*
Bulgarian: Поддържащата доза на вориконазол може да бъде повишена до 5 mg/kg интравенозно ДД или от 200 mg до 350 mg перорално ДД (100 mg до 200 mg перорално ДД при пациенти с тегло по-малко от 40 kg) (вж.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização cuidadosa da contagem de células sanguíneas e reações adversas à rifabutina (ex. uveíte), quando a rifabutina é coadministrada com o voriconazol.
Bulgarian: кръвна картина и нежеланите реакции към рифабутин (напр. увеит) при едновременно прилагане на рифабутин с вориконазол.
Portuguese: O uso concomitante de voriconazol e fenitoína deve ser evitado, a menos que o benefício supere o risco.
Bulgarian: Съвместно прилагане на вориконазол и фенитоин трябва да се избягва, освен ако ползата не превишава
Portuguese: Apesar de não ter sido estudado, é provável que o voriconazol aumente significativamente as concentrações de everolímus.
Bulgarian: Въпреки че не е проучено, е вероятно вориконазол значимо да повишава плазмената концентрация на еверолимус.
Portuguese: Exames complementa res de diagnóstico creatinina plasmática aumentada ureia plasmática aumentada, colesterol plasmático aumentado
Bulgarian: Изследвания повишен креатинин в кръвта повишена урея в кръвта, повишен холестерол в кръвта
Portuguese: Quando se inicia o voriconazol em doentes sob terapêutica com ciclosporina, recomenda-se a redução da dose da ciclosporina para metade e a
Bulgarian: При започване на лечение с вориконазол при пациенти, на които вече се прилага циклоспорин, се препоръчва дозата на циклоспорин да се намали наполовина и внимателно да се проследяват нивата на циклоспорин.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Amido pré-gelificado Croscarmelose sódica Povidona
Bulgarian: Прежелатинирано нишесте Кроскармелоза натрий Повидон
Portuguese: Efavirenz (indutor do CYP450; inibidor e substracto do CYP3A4)
Bulgarian: Ефавиренц (CYP450 индуктор; CYP3A4 инхибитор и субстрат)
Portuguese: Deve ser administrado duas vezes por dia.
Bulgarian: Прилага се два пъти дневно.
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos e crianças com idades superiores a dois anos com:
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни и деца на възраст над две години със:
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2015.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados, pelo menos, uma hora antes ou depois de uma refeição.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат най-малко един час преди или след хранене.
Portuguese: (outro medicamento antifúngico);
Bulgarian: (друго противогъбично лекарство),
Portuguese: O objetivo da dose de carga é atingir níveis sanguíneos estáveis rapidamente.
Bulgarian: Целта на натоварващата доза е бързо да се постигнат ефективни кръвни нива.
Portuguese: A dose pode ser aumentada ou diminuída em função da resposta do doente.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи или намали в зависимост от повлияването на пациента.
Portuguese: O Voriconazole Accord encontra-se disponível na forma de comprimidos (50 mg ou 200 mg).
Bulgarian: Voriconazole Accord се предлага под формата на таблетки (50 mg или 200 mg).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Voriconazole Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Voriconazole Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Sem ergosterol, o fungo é morto ou não consegue propagar-se.
Bulgarian: Без ергостерол гъбичката се унищожава или се предотвратява нейното разпространение.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Vfend, os benefícios do medicamento são superiores aos riscos identificados.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Vfend, ползите превишават установените рискове.
Portuguese: O Voriconazole Accord também é utilizado na prevenção de infeções fúngicas em doentes submetidos a um transplante de células estaminais hematopoiéticas (do sangue) (um transplante de um tipo de células estaminais que podem transformar-se em células sanguíneas) em risco elevado de infeção.
Bulgarian: Voriconazole Accord се използва също за предотвратяване на гъбични инфекции при пациенти, на които е направена трансплантация на хемопоетични (кръвни) стволови клетки (трансплантиране на вид стволови клетки, които могат да произвеждат кръвни клетки) и при които има висок риск от инфекция.
Portuguese: À dose de carga segue-se depois uma dose de manutenção que pode ser ajustada de acordo com a resposta do doente.
Bulgarian: Натоварващата доза е последвана от поддържаща доза, която може да се коригира в зависимост от повлияването на пациента.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Voriconazole Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Vfend.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Voriconazole Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Vfend.
Portuguese: Atua impedindo a formação de ergosterol, que é uma parte importante das membranas das células fúngicas.
Bulgarian: Действието му е да предотвратява образуването на ергостерол, който е важна част от гъбичната клетъчна стена.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Voriconazole Accord, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Voriconazole Accord, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Voriconazole Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Voriconazole Accord.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Voriconazole Accord.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Voriconazole Accord.
Portuguese: É necessário administrar uma dose inicial mais elevada (dose de carga) aos doentes no primeiro dia do tratamento.
Bulgarian: На първия ден от лечението пациентите трябва да получат по-висока първоначална доза (натоварваща доза).
Portuguese: • aspergilose invasiva (um tipo de infeção fúngica provocada por Aspergillus);
Bulgarian: • инвазивна аспергилоза (вид гъбична инфекция, дължаща се на Aspergillus),
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Voriconazole Accord?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Voriconazole Accord?
Portuguese: Quando utilizado no tratamento de infeções fúngicas, o Voriconazole Accord destina-se sobretudo aos doentes com infeções fúngicas progressivas e passíveis de causar a morte.
Bulgarian: Когато се използва за лечение на гъбични инфекции, Voriconazole Accord е показан за употреба главно при пациенти с прогресиращи, потенциално животозастрашаващи гъбични инфекции.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Voriconazole Accord, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Voriconazole Accord пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Voriconazole Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Voriconazole Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Uma vez que o Voriconazole Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Bulgarian: Тъй като Voriconazole Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Portuguese: A lista dos fungos contra os quais o Voriconazole Accord é ativo pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Bulgarian: Списъкът от гъбички, срещу които действа Voriconazole Accord, може да бъде намерен в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Portuguese: A dose recomendada de Voriconazole Accord a administrar depende do peso do doente.
Bulgarian: Дозата Voriconazole Accord зависи от теглото на пациента.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Voriconazole Accord.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Voriconazole Accord се използва възможно най-безопасно.
Portuguese: A substância ativa do Voriconazole Accord, o voriconazol, é um medicamento antifúngico que pertence ao grupo dos triazóis.
Bulgarian: Активното вещество във Voriconazole Accord, вориконазол, е противогъбично средство, което принадлежи към групата на триазолите.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Voriconazole Accord?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Voriconazole Accord?
Portuguese: Voriconazole Accord voriconazol
Bulgarian: Voriconazole Accord voriconazole
Portuguese: O Voriconazole Accord é um medicamento antifúngico que contém a substância ativa voriconazol.
Bulgarian: Voriconazole Accord е противогъбично лекарство, съдържащо активното вещество вориконазол (voriconazole).
Portuguese: O Voriconazole Accord é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Vfend.
Bulgarian: Това означава, че Voriconazole Accord е подобно на „референтното лекарство" Vfend, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Portuguese: O que é o Voriconazole Accord e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Voriconazole Accord и за какво се използва?
Portuguese: Uma vez que o Voriconazole Accord é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Vfend.
Bulgarian: Тъй като Voriconazole Accord е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Vfend.
Portuguese: • candidemia (outro tipo de infeção fúngica provocada por Candida) em doentes não neutropénicos
Bulgarian: кандидемия (друг вид гъбична инфекция, причинена от Candida) при пациенти без нуетропения (пациенти с нормален брой бели кръвни клетки),
Portuguese: Outras informações sobre o Voriconazole Accord
Bulgarian: Допълнителна информация за Voriconazole Accord:
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Voriconazole Accord para utilização na UE.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Voriconazole Accord да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: Como funciona o Voriconazole Accord?
Bulgarian: Как действа Voriconazole Accord?
Portuguese: Em 16 de maio de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Voriconazole Accord.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Voriconazole Accord, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Como foi estudado o Voriconazole Accord?
Bulgarian: Как е проучен Voriconazole Accord?
Portuguese: Como se utiliza o Voriconazole Accord?
Bulgarian: Как се използва Voriconazole Accord?
Portuguese: 1 frasco para injetáveis
Bulgarian: 1 флакон флакона
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Portuguese: • Problemas de equilíbrio ou coordenação
Bulgarian: Проблеми с равновесието или координацията
Portuguese: 1316 BN Almere The Netherlands
Bulgarian: 1316 BN Almere Нидерландия
Portuguese: As seguintes instruções aplicam-se quer para o tratamento, quer para a profilaxia
Bulgarian: Следните инструкции важат както за лечение, така и за профилактика.
Portuguese: ≤S (Sensível)
Bulgarian: ≤S (Чувствителен)
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de Maio de 2015
Bulgarian: 27 май 2015 г.
Portuguese: Medicamento [Mecanismo de interação]
Bulgarian: Лекарствен продукт [механизъм на взаимодействие]
Portuguese: É utilizado para o tratamento de doentes (adultos e crianças com idade superior a 2 anos) com:
Bulgarian: Той се прилага за лечение на пациенти (възрастни и деца на възраст над 2 години) с:
Portuguese: Osmolalidade: 500 ± 50 mOsm/kg
Bulgarian: 500± 50 mOsm/kg
Portuguese: Consulte as tabelas de tratamento acima.
Bulgarian: Моля, направете справка с таблиците за лечение, представени по-горе.
Portuguese: Pode causar alterações transitórias e reversíveis na visão, incluindo visão turva, perceção visual alterada/aumentada e/ou fotofobia.
Bulgarian: Той може да причини преходни и обратими промени в зрението, включително замъглено виждане, променени/ засилени зрителни възприятия и/или фотофобия.
Portuguese: As queimaduras solares ou reações graves da pele após a exposição à luz e ao sol foram observadas mais frequentemente em crianças.
Bulgarian: Слънчево изгаряне или тежки кожни реакции след излагане на светлина или слънце са проявявани почесто при деца.
Portuguese: O pH da solução reconstituída é de 4,0 a 7,0.
Bulgarian: pH на приготвения разтвор е от 4,0 до 7,0.
Portuguese: • teve uma reação alérgica a outros azois.
Bulgarian: сте имали алергична реакция към други азоли.
Portuguese: Outra Candida spp.4
Bulgarian: Other Candida spp.4
Portuguese: Atua por destruição ou paragem do crescimento dos fungos que causam infeções.
Bulgarian: Той действа като унищожава или спира растежа на гъбичките, които причиняват инфекции.
Portuguese: As categorias de frequência são expressas como: Muito frequentes ( ≥1/10); Frequentes ( ≥ 1/100 e <1/10); Pouco frequentes ( ≥1/1.000 e <1/100); Raros ( ≥1/10.000 e <1/1.000); Muito raros <1/10.000); Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Категориите по честота са представена както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки ( ≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Completou pelo menos 100 dias de profilaxia com o fármaco em estudos
Bulgarian: Завършени най-малко 100 дни профилактика с изпитваното лекарство
Portuguese: Adicionalmente, foi observado sucesso terapêutico em um de três doentes com infeções causadas por mais do que um organismo, incluindo Scedosporium spp .
Bulgarian: Освен това, успешен отговор е наблюдаван при 1 от 3 пациенти с инфекции, причинени от повече от един микроорганизъм включително Scedosporium spp.
Portuguese: As taxas de sucesso e outros parâmetros de avaliação secundários são apresentadas na tabela seguinte:
Bulgarian: Честотата на успех и други вторични крайни точки са представени в следната таблица:
Portuguese: A duração da profilaxia deve ser a menor possível, dependendo do risco de desenvolvimento de infecção fúngica invasiva (IFI) definida por neutropenia ou imunossupressão.
Bulgarian: Профилактиката трябва да е възможно най-кратка, в зависимост от риска за развитие на инвазивна гъбична инфекция (ИГИ), определен от неутропенията или имуносупресията.
Portuguese: • Uma doença em que o sistema imunitário ataca parte do sistema nervoso periférico
Bulgarian: Нарушение, при което имунната система на организма атакува части от периферната нервна система
Portuguese: • Diminuição da sensibilidade ao toque
Bulgarian: Намалена чувствителност към допир
Portuguese: • Reação alérgica ou resposta imunitária exagerada
Bulgarian: Алергична реакция или прекомерен имунен отговор
Portuguese: Se não for usado imediatamente, as condições e os tempos de armazenamento antes de utilização são da responsabilidade do utilizador e de um modo geral não deverão exceder as 24 horas a 2ºC-8ºC (no frigorífico), exceto se a reconstituição foi realizada em condições assépticas controladas e validadas.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, отговорност за срока и условията на съхранение на приготвения разтвор преди употреба носи прилагащият лекарството и нормално срокът не трябва да бъде по-дълъг от 24 часа при температура на съхранение е от 2ºС до 8ºС (в хладилник) освен ако приготвянето на разтвора е било направено в контролирани и валидни асептични условия.
Portuguese: De todos os doentes, 58% foram sujeitos a regimes de condicionamento mieloablativo.
Bulgarian: От всичките пациенти, 58% са подложени на схеми за миелоаблативна подготовка.
Portuguese: No entanto, esta resposta reduzida não foi relacionada com CIM elevadas.
Bulgarian: Този понижен отговор обаче не корелира с повишените МИК.
Portuguese: Oxicodona AUC0-∞ ↑ 3,6 vezes
Bulgarian: Оксикодон AUC0-∞ ↑ 3,6-пъти
Portuguese: Destes 7 doentes, 3 tinham infeção ocular, 1 infeção sinusal e 3 infeção disseminada.
Bulgarian: От тези 7 пациенти трима са имали очна инфекция, един - инфекция на синусите, а трима са имали дисеминирана инфекция.
Portuguese: Pedese aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Portuguese: Para Caucasianos e Negros a prevalência de metabolizadores fracos é de 3-5%.
Bulgarian: При бялата и черната раса честотата на лошите метаболизатори е 3-5%.
Portuguese: 6 Ver "Insuficiências visuais" na secção 4.8.
Bulgarian: 6 Вж. параграф „Зрителни увреждания" в точка 4.8.
Portuguese: 1 Estirpes com valores de CIM acima do breakpoint Sensível (S) são raras, ou ainda não foram notificadas.
Bulgarian: Щамове със стойности на МИК над граничната стойност за чувствителност (S) са редки или все още липсват съобщения.
Portuguese: Gravidez Não existem dados adequados sobre a utilização do voriconazol na mulher grávida.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на вориконазол при бременни жени.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver dores de estômago ou se as fezes tiverem uma consistência diferente.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако имате болки в стомаха или изпражненията Ви са с променена консистенция.
Portuguese: As interações entre o voriconazol e outros medicamentos estão listadas na tabela abaixo (uma vez por dia como "QD", duas vezes por dia como "BID", três vezes por dia como "TID" e não determinado como "ND").
Bulgarian: Взаимодействията между вориконазол и други лекарствени продукти са описани в таблицата по-долу (веднъж дневно като „ВД", два пъти дневно като „ДД", три пъти дневно като „ТД" и неопределено като „НО").
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicóticos para uso sistémico - derivados triazólicos, código ATC: J02AC03
Bulgarian: Антимикотици за системно приложение - триазолови производни; ATC код: J02AC03
Portuguese: A compatibilidade de voriconazol com outros solventes, para além dos acima descritos ou na secção 6.2, é desconhecida.
Bulgarian: Съвместимостта на вориконазол с разтворители различни от описаните по-горе или в точка 6.2 е неизвестна.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Bulgarian: Възможно е да не се предлагат всички видове опаковки.
Portuguese: A maioria dos doentes medicados com voriconazol para as infeções raras acima mencionadas era intolerante, ou refratárias, à terapêutica antifúngica anterior.
Bulgarian: Мнозинството от пациентите, лекувани с вориконазол за горепосочените редки инфекции, са били с непоносимост или рефрактерност към предшестващото антимикотично лечение.
Portuguese: À luz destes dados, a duração do tratamento com a formulação intravenosa não se deve prolongar por mais de 6 meses.
Bulgarian: В светлината на тези данни продължителността на лечението с интравенозната лекарствена форма не трябва да надхвърля 6 месеца.
Portuguese: - Recorda os doentes que devem tomar medidas para minimizar o risco de reacções cutâneas e CEC (evitando a exposição à luz solar e utilizando protetor solar e vestuário de proteção) e informar os profissionais de saúde caso desenvolvam anomalias cutâneas relevantes.
Bulgarian: - Напомня на пациентите да предприемат действия за свеждане до минимум на риска от кожни реакции и кожен СКК (като избягват излагане на пряка слънчева светлина, използват слънцезащитни продукти и предпазно облекло) и да информират медицинските специалисти, ако получат съответните кожни аномалии.