FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šis daudzums var būt kaitīgs arī nedzimušam bērnam.
Norwegian Bokmål: ** Denne mengden kan også forårsake skader på fosteret.
Latvian: košenilsarkanais A (E 124) Briljantmelnais BN, melnais PN (E 151)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102) Paraoransje (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin 4R, rød, nykockin rød A (E 124) Briljantsvart BN, svart PN (E 151)
Latvian: Fenilalanīns var būt kaitīgs, ja Jums ir fenilketonūrija (FKU), kas ir reta ģenētiska slimība, kuras gadījumā fenilalanīns uzkrājas, jo organisms nevar to pareizi izvadīt.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
Latvian: Nātrija benzoāts (E 211) Kālija benzoāts (E 212)
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat (E 211) Kaliumbenzoat (E 212)
Latvian: Pamatojoties uz pētījumiem ar dzīvniekiem un pieredzi cilvēkiem, CD kaitīgā ietekme nav sagaidāma, lietojot devas, kas mazākas par 20 mg/kg dienā.
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter forventes ikke ved doser under 20 mg/kg/dag syklodekstrin, basert på dyrestudier og erfaring fra bruk hos mennesker.
Latvian: 09/10/2017 Okulāri
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Okulær
Latvian: Fenilalanīns
Norwegian Bokmål: Fenylalanin
Latvian: Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem).
Latvian: Fosfātu buferi
Norwegian Bokmål: Fosfatbuffere
Latvian: Formaldehīds
Norwegian Bokmål: Formaldehyd
Latvian: Azokrāsvielas piemēram:
Norwegian Bokmål: Nitro-fargestoffer f.eks.:
Latvian: Benzilspirta intravenoza ievadīšana ir saistīta ar nopietnām blakusparādībām un nāvi zīdaiņiem
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon av benzylalkohol er forbundet med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("gasping syndrom").
Latvian: Ja pēc šo zāļu lietošanas Jums ir neparastas sajūtas acīs, durstīšanas sajūta vai sāpes acīs, konsultējieties ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har ubehag, stikkende, svinende følelse eller smerter i øyet etter at du har tatt legemidlet.
Latvian: Sojas eļļa Hidrogenēta sojas eļļa
Norwegian Bokmål: Soyaolje Soyaolje, hydrogenert
Latvian: Hidroksimetilpentilcikloheksēnkarboksaldehīds Izoeugenols
Norwegian Bokmål: Hydroksymetylpentylsykloheksenkarboksaldehyd Isoeugenol
Latvian: Palīgvielas nosaukumam uz iepakojuma jābūt: "Kviešu ciete".
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffet skal angis som "Hvetestivelse" på pakningene.
Latvian: Šīs zāles satur tikai ļoti nelielu glutēna daudzumu (no kviešu cietes)<.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har svært lavt innhold av gluten (fra hvetestivelse).
Latvian: Satur x g galaktozes katrā devā.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g galaktose per dose.
Latvian: Kviešu ciete (satur glutēnu)
Norwegian Bokmål: Hvetestivelse (inneholder gluten)
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem ciklodekstrīni var uzkrāties.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan det forekomme en opphopning av syklodekstriner.
Latvian: Pacienti ar iedzimtu fruktozes nepanesību nedrīkst lietot/saņemt šīs zāles.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjelden arvelig fruktoseintoleranse (HFI) bør ikke ta/bli gitt dette legemidlet.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums (vai Jūsu bērnam) ir kāda cukura nepanesība, vai Jums ir diagnosticēta reta ģenētiska slimībaiedzimta fruktozes nepanesība, kuras gadījumā organismā nesadalās fruktoze, pirms lietojat vai saņemat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar eller dette legemidlet.
Latvian: Sorbīta daudzums iekšķīgi lietojamās zālēs var ietekmēt citu vienlaicīgi iekšķīgi lietotu zāļu biopieejamību.
Norwegian Bokmål: Innholdet av sorbitol i legemidler til oral bruk, kan påvirke biotilgjengeligheten av andre legemidler til oral bruk som administreres samtidig.
Latvian: Benzilbenzoāts
Norwegian Bokmål: Benzylbenzoat
Latvian: 09/10/2017 Visi
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Alle
Latvian: Bronopols
Norwegian Bokmål: Bronopol
Latvian: Sakarā ar uzkrāšanos maziem bērniem risks ir paaugstināts.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for opphopning av benzylalkohol hos yngre barn.
Latvian: Benzalkonija hlorīds 09/10/2017 Oromukozāli, rektāli un vagināli
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017Munnhule, rektal og vaginal
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas, no katra pacienta jāievāc detalizēta anamnēze attiecībā uz iedzimtas fruktozes nepanesības simptomiem.
Norwegian Bokmål: En detaljert sykdomshistorie med symptomer på medfødt fruktoseintoleranse skal registreres for hver enkelt pasient før legemidlet gis til pasienten.
Latvian: Lai arī propilēnglikols neizraisa reproduktīvo vai attīstības toksicitāti dzīvniekiem vai cilvēkiem, tas var nokļūt auglī un ir atrodams pienā.
Norwegian Bokmål: Proylenglykol har ikke blitt vist å føre til reproduksjons- og utviklingstoksisitet hos dyr og mennesker.
Latvian: Lielās devās ciklodekstrīni var izraisīt atgriezenisku caureju un caecum paplašināšanos dzīvniekiem.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser kan syklodekstriner føre til reversibel diarè samt forstørret blindtarm hos dyr.
Latvian: Nātrija metilhidroksibenzoāts (E
Norwegian Bokmål: Kalium metabisulfitt (E
Latvian: Lietošanas veids Robeža
Norwegian Bokmål: Til utvortes bruk
Latvian: (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017LV corr. 1
Norwegian Bokmål: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/NO corr. 1
Latvian: Var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Latvian: Benzilcinamāts
Norwegian Bokmål: Benzylcinnamat
Latvian: Kaloriju daudzums 2,4 kkal/g ksilīta.
Norwegian Bokmål: Energimengde 2,4 kcal/g xylitol.
Latvian: Informācija lietošanas instrukcijai
Norwegian Bokmål: Oppdatert AdministrasjonsveiGrenseverdi Informasjon til pakningsvedlegg
Latvian: 1 mg/kg/dienā Šīs zāles satur x mg propilēnglikola katrā <devā><tilpuma vienībā><, kas ir līdzvērtīgi x mg/<svars><tilpums>>.
Norwegian Bokmål: 1 mg/kg/dag Dette legemidlet inneholder x mg propylenglykol i hver <doseenhet><volumenhet>.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā <devā><tilpuma vienībā>, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver <doseenhet><volumenhet>, og er så godt som "natriumfritt".
Latvian: Ilgstoša lietošana var izraisīt deguna gļotādas tūsku.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk kan forårsake ødem i slimhinnene i nesen.
Latvian: Vecums
Norwegian Bokmål: Alder
Latvian: Stearilspirts
Norwegian Bokmål: Stearylalkohol
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt deguna gļotādas kairinājumu vai tūsku, it īpaši, ja lieto ilgstoši.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake irritasjon og hevelser på innsiden av nesen, spesielt ved langvarig bruk.
Latvian: Nelielietojiet šīs zāles, ja Jums ir alerģija pret kviešiem (atšķirīga no celiakijas).
Norwegian Bokmål: Dersom du har hveteallergi (forskjellig fra cøliaki) bør du ikke ta dette legemidlet.
Latvian: 50 mg/kg/dienā Ja Jūsu bērns ir jaunāks par 5 gadiem, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, it īpaši, ja bērnam tiek dotas citas zāles, kas satur propilēnglikolu vai alkoholu.
Norwegian Bokmål: 50 mg/kg/dag Snakk med legen din eller apoteket før du gir dette legemidlet til barn under 5 år.
Latvian: Ja Jums ir aknu vai nieru slimība, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek for råd dersom du har lever eller nyresykdom.
Latvian: Var būt caureju veicinoša iedarbība.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake hudreaksjoner.
Latvian: Butilēts hidroksianizols
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylbetadeks
Latvian: 20 mg/kg/dienā Šīs zāles satur x mg ciklodektrīna(-u) katrā <devā><tilpuma vienībā><, kas ir līdzvērtīgi x mg/<ķermeņa masas><tilpuma>>.
Norwegian Bokmål: 20 mg/kg/dag Dette legemidlet inneholder x mg syklodekstrin(er) i hver <doseenhet><volumenhet>.
Latvian: Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek for råd dersom du er gravid eller ammer.
Latvian: Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu) un krāsas maiņu.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem) og misfarging.
Latvian: Līdzīgi kā arahisa eļļai.
Norwegian Bokmål: På linje med jordnøttolje.
Latvian: Reti var izraisīt smagass alerģiskas reakcijas.
Norwegian Bokmål: Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Latvian: Sorbīts (E 420)
Norwegian Bokmål: Sorbitol (E 420)
Latvian: Skatīt komentārus iepriekš.
Norwegian Bokmål: Se kommentarer ovenfor.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem jaunākiem par 5 gadiem.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn under 5 år.
Latvian: EMA/CHMP/302620/2017/LV Rev. 1
Norwegian Bokmål: EMA/CHMP/302620/2017/NO Rev. 1
Latvian: Alus un vīna tilpumi (A un B) jānoapaļo uz tuvāko veselo skaitli.
Norwegian Bokmål: Volumer av øl og vin (A og B) skal rundes opp til nærmeste hele tall.
Latvian: 3 mg B/dienā < 18 gadi** 7 mg B/dienā ≥ 18 gadi** 10 mg B/dienā
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag < 18 år** 7 mg B/dag ≥ 18 år** 10 mg B/dag
Latvian: Latekss Dabīgā gumija (latekss)
Norwegian Bokmål: Lateks Naturgummi (lateks)
Latvian: līmeni zālēs.
Norwegian Bokmål: -nivået i preparatet.
Latvian: Jāapsver brīdinājumu par lietošanu atklātas liesmas, aizdegtas cigaretes vai dažu ierīču (piemēram, matu žāvētāju) tuvumā.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å inkludere advarsler om bruk i nærhet av åpen flamme, tente sigaretter eller enkelte elektriske apparater (for eksempel hårtørker)
Latvian: Paziņojumu "nesatur glutēnu" piemēro, ja glutēna saturs zālēs ir mazāk nekā 20 ppm.]
Norwegian Bokmål: [* Uttrykket "glutenfritt" gjelder kun hvis gluteninnholdet i legemidlet er mindre enn 20 ppm.]
Latvian: 17 mmol (391 mg) maksimālajā dienas devā
Norwegian Bokmål: 17 mmol (391 mg) maksimal daglig dose
Latvian: Par tekstu Zāļu aprakstā lūdzu skatīt PRAC rekomendācijas: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Norwegian Bokmål: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Latvian: Salīdzinājumam, pieaugušajam, kurš izdzer glāzi vīna vai 500 ml alus, alkohola koncentrācija asinīs būs apmēram 50 mg/100 ml.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning, en voksen som drikker ett glass vin eller 500 ml øl vil sannsynligvis ha en BAC på ca. 50 mg/100 ml.
Latvian: Atkarībā no zāļu veida un etilspirta koncentrācijas, var būt nepieciešams brīdinājums: "uzliesmojošs".
Norwegian Bokmål: Avhengig av legemiddel og konsentrasjonen av etanol, kan det være nødvendig med advarselen «brannfarlig».
Latvian: Robeža ir pamatota ar kopējo K
Norwegian Bokmål: Informasjonen er relatert til en grenseverdi basert på total mengde K
Latvian: 1 mmol nātrija (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg sāls (Na Cl).
Norwegian Bokmål: 1 mmol av natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg salt (NaCl).
Latvian: Šīs zāles satur aromatizētāju ar <alergēnu(iem)>*.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder duftstoffer med <allergen(er)>*.
Latvian: Tā arī var ietekmēt spēju koncentrēties un piedalīties fiziskās aktivitātēs.
Norwegian Bokmål: Alkoholen kan også påvirke barnets evne til å konsentrere seg og evnen til å delta i fysisk aktivitet.
Latvian: Alkohola daudzums zālēs visticamāk neizraisīs ietekmi uz pieaugušajiem un pusaudžiem, un ietekme uz bērniem visticamāk nebūs ievērojama.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet vil sannsynligvis ikke påvirke ungdom og voksne og det er usannsynlig at barn påvirkes merkbart.
Latvian: Šādos gadījumos lietošanas instrukcijā un zāļu aprakstā jāiekļauj teikums: Tā kā šīs zāles parasti tiek lietotas lēni xx stundu laikā, alkohola izraisītā ietekme var būt samazināta.
Norwegian Bokmål: Er dette tilfellet, skal det fremgå i SmPC og PV, f.eks.: Da dette legemidlet vanligvis gis langsomt over xx timer, kan effekten av alkoholen i legemidlet være lavere.
Latvian: 17 mmol (391 mg) ir aptuveni 20% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem un ir uzskatāmas, ka ir ar "lielu" nātrija daudzumu.
Norwegian Bokmål: 117 mmol (391 mg) tilsvarer omtrent 20 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person og er ansett som «natriumrik».
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas satur, piemēram, propilēnglikolu vai etilspirtu, var izraisīt etilspirta uzkrāšanos un izraisīt blakusparādības, it īpaši maziem bērniem ar zemu vai nenobriedušu vielmaiņas kapacitāti.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler som inneholder f.eks. propylenglykol eller etanol kan medføre en opphopning av etanol og forårsake bivirkninger, særlig hos yngre barn med lav eller umoden metabolisme.
Latvian: 75 mg/kg katrā devā
Norwegian Bokmål: 75 mg/kg per dose
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat citas zāles.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker andre legemidler.
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt sēkšanu un apgrūtinātu elpošanu (bronhu spazmas), it īpaši, ja Jums ir astma.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake hvesing og pustevansker (bronkospasmer), spesielt om du har astma.
Latvian: Jaundzimušajiem (priekšlaikus un laikā dzimušajiem) augsta etilspirta koncentrācija var izraisīt smagas lokālas reakcijas un sistēmisku toksicitāti nozīmīgas uzsūkšanās caur nenobriedušu ādu dēļ (īpaši zem ciešiem nosedzošiem pārsējiem).
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte (født før termin eller ved termin) kan høye konsentrasjoner av etanol medføre alvorlige lokale reaksjoner og systemisk toksisitet på grunn av betydelig absorpsjon gjennom ikke ferdig utviklet hud (særlig ved okklusjon).
Latvian: Alkohola daudzums zālēs visticamāk izraisīs ietekmi uz bērniem, kas var izpausties kā miegainība un uzvedības izmaiņas.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet vil sannsynligvis påvirke barn, f.eks. kan de føle seg søvnige eller få endret oppførsel.
Latvian: Benzilspirta intravenoza ievadīšana ir saistīta ar nopietnām blakusparādībām un nāvi zīdaiņiem (smakšanas sindroms - gasping syndrome).
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon av benzylalkohol er forbundet med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("gasping syndrom").
Latvian: 15 mg/kg katrā devā
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg per dose
Latvian: Alkohola daudzums zālēs var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Norwegian Bokmål: Alkoholen i dette legemidlet kan påvirke effektene av andre legemidler.
Latvian: Tas var izraisīt dedzinošu sajūtu uz bojātas ādas.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan gi en brennende følelse på skadet hud.
Latvian: Mazāk par 1 mmol (23 mg) katrā devā
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 mmol (23 mg) per dose
Latvian: Nelielais alkohola daudzums zālēs neizraisīs ievērojamu ietekmi.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet er lav og vil ikke gi merkbare effekter.
Latvian: 22/11/2019 Uz ādas
Norwegian Bokmål: 22/11/2019 Hud
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi y% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer y % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Latvian: Benzilspirts ir saistīts ar smagu blakusparādību, tajā skaitā elpošanas traucējumu (ko sauc par smakšanas sindromu - gasping syndrome) risku maziem bērniem.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer («gasping syndrom») hos yngre barn.
Latvian: Alfa dekstrīns Bēta dekstrīns (E 459) γ-ciklodekstrīns Sulfobutilētera βciklodekstrīns (SBE-β-CD) Hidroksipropilbēta dekstrīns
Norwegian Bokmål: Betadeks (E 459) γ-syklodekstrin Sulfobutyl-eter-βsyklodekstrin (SBE-β-SD) Hydroksypropylbetadeks Tilfeldig metylert βsyklodekstrin (RM-β-SD)
Latvian: Šo zāļu daudzums <deva><tilpums> ir līdzvērtīgi mazāk kā A ml alus vai B ml vīna.
Norwegian Bokmål: Mengden per <dose><volum> av dette legemidlet tilsvarer mindre enn A ml øl eller B ml vin.
Latvian: Bora daudzums, kuru pārsniedzot var rasties fertilitātes traucējumi, sadalījumā pēc vecuma grupām: Vecums
Norwegian Bokmål: Mengden av bor som kan påvirke fruktbarheten er listet per aldersgruppe:
Latvian: Lai aprēķinātu līdzvērtīgo alus un vīna tilpumu, jāpieņem, ka etilspirta saturs alū ir 5% v/v (alkohols pēc tilpuma), kas ir līdzvērtīgi 4% w/v, un 12,5% v/v vai 10% w/v vīnā (aptuvenais etilspirta īpatnējais svars ir 0,8).
Norwegian Bokmål: • etanolinnhold i vin 12,5 % v/v eller tilsvarende 10 % w/v (Antatt egenvekt på etanol er 0,8).
Latvian: 1 mmol (23 mg) katrā devā
Norwegian Bokmål: 1 mmol (23 mg) per dose
Latvian: Ja deva tiek lietota ilgākā laika periodā (piemēram, lēna infūzija vairāku stundu garumā), alkohola koncentrācijas asinīs pieaugums būs mazāks un etilspirta izraisītā ietekme var būt vājāka.
Norwegian Bokmål: Langsom dosering (f.eks. ved langsom infusjon over flere timer) gir mindre stigning i BAC og dermed lavere effekt av etanol.
Latvian: Palīgvielas nosaukumam uz iepakojuma jābūt: "Kviešu ciete".
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffet skal angis som "hvetestivelse" på pakningene.
Latvian: Alkohola daudzums zālēs var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Latvian: 5 mg/kg/dienā Ja ārsts ir teicis, ka Jums (vai Jūsu bērnam) ir kāda cukura nepanesība, vai Jums ir diagnosticēta reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes nepanesība, kuras gadījumā organismā nesadalās fruktoze, pirms lietojat vai saņemat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg/dag Hvis legen din har fortal deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar dette legemidlet.
Latvian: Tas tā notiek, jo var būt ietekme uz Jūsu spriestspēju un reakcijas ātrumu.
Norwegian Bokmål: Alkoholen kan påvirke din dømmekraft og reaksjonsevne.
Latvian: Šo zāļu deva (izvēlēties maksimālo devu) lietota (A gadu vecam bērnam ar ķermeņa masu B kg vai pieaugušajam ar ķermeņa masu 70 kg) izraisīs C mg/kg etilspirta iedarbību, kas var izraisīt alkohola koncentrācijas asinīs pieaugumu par aptuveni D mg/100 ml (skatīt EMA/CHMP/43486/2018 ziņojuma 1 pielikumu).
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre en stigning av alkoholkonsentrasjonen i blodet (BAC) på omtrent D mg/100 ml (se rapport EMA/CHMP/43486/2018, appendix 1).
Latvian: Šo zāļu daudzums <deva><tilpums> ir līdzvērtīgi A ml alus vai B ml vīna.
Norwegian Bokmål: Mengden per <dose><volum> av dette legemidlet tilsvarer A ml øl eller B ml vin.
Latvian: Amarants (E 123) Kumačs 4R, košenilsarkanais A (E 124) Briljantmelnais BN, melnais PN (E 151)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102) Paraoransje (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin 4R, rød, nykockin rød A (E 124)
Latvian: Šķidrumi iekšķīgai lietošanai, sūkājamās tabletes un košļājamās tabletes
Norwegian Bokmål: Oral - flytende form, sugetabletter og tyggetabletter
Latvian: Īpaši svarīgi pediatrijas devās lietojamajām zālēm, lai ārstiem būtu pilna informācija un vecāki būtu informēti par zemo K
Norwegian Bokmål: Målet er å skaffe informasjon til rekvirenter samt forsikre foreldre om det lave K
Latvian: Ja etilspirts izmantots ražošanas procesos (piemēram, tabletes apvalkā) vai kā ekstrakcijas šķīdinātājs un tiek iztvaicēts (zem ICH Q3C noteiktā līmeņa), etilspirta pieminēšana lietošanas instrukcijā nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å angi etanol i pakningsvedlegget der etanol kun er tilstede under produksjonsprosessen (for eksempel ved filmdrasjering) eller som ekstraksjonsmiddel og fordampes av (til under nivå som angitt i ICH Q3C).
Latvian: Ieteikumi informācijai zāļu aprakstā:
Norwegian Bokmål: Forslag til informasjon i SmPC:
Latvian: Sēra dioksīds (E 220) Nātrija sulfīts (E 221)
Norwegian Bokmål: Svoveldioksid (E 220) Natriumsulfitt (E 221) Natrium bisulfitt (E 222) Natrium metabisulfitt (E
Latvian: Nelielietojiet šīs zāles, ja Jums ir alerģija pret kviešiem (atšķirīga no celiakijas).
Norwegian Bokmål: Dersom du har hveteallergi (forskjellig fra cøliaki), bør du ikke ta dette legemidlet.
Latvian: Benzalkonija hlorīds 09/10/2017 Oromukozāli, rektāli un vagināli
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Munnhule, rektal og vaginal
Latvian: Ksilīts (E 967)
Norwegian Bokmål: Xylitol (E 967)
Latvian: Hidroksicitronelāls
Norwegian Bokmål: Hydroksysitronellal
Latvian: Īpaši svarīgi zālēm, ko lieto bērniem vai pacientiem ar zema satura nātrija diētu, lai sniegtu informāciju ārstiem, vecāku atbalstītājiem vai pacientiem par zemo nātrija saturu zālēs.
Norwegian Bokmål: Målet er å forsikre forskriver og foreldre eller pasienter om legemidlets lave innhold av natrium.
Latvian: Benzalkonija hlorīds 09/10/2017 Nazāli
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Nasal
Latvian: Ja nepieciešams, mijiedarbība ar etilspirtu jānorāda zāļu aprakstā (4.5. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med etanol skal fremgå i SmPC (pkt.
Latvian: Glikoze
Norwegian Bokmål: Glukose
Latvian: 3 inhalatori (3 x 30 devas) (vairāku kastīšu iepakojums)
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse strips (alu) 3 inhalatorer (3 x doser)(flerpakning)
Latvian: Tiešais iepakojums
Norwegian Bokmål: Indre emballasj e
Latvian: (ES) numurs
Norwegian Bokmål: EMAs MT (EU)-nummer
Latvian: Pēc iespējas ilgāk aizturiet elpu (vismaz 3 - 4
Norwegian Bokmål: Hold pusten så lenge som mulig (minst 3-4 sekunder).
Latvian: Ja Jūsu simptomi neuzlabojas
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene dine ikke bedres
Latvian: pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så raskt som mulig.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Latvian: Tas palīdzēs Jums izvairīties no simptomiem visas dienas un nakts laikā.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg til å være uten symptomer gjennom dagen og natten.
Latvian: (pētījums ZEP117115)
Norwegian Bokmål: ZEP117115)
Latvian: Metabolītu sistēmiskā ekspozīcija ir zema.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av metabolittene er lav.
Latvian: Bērni un pusaudži Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år.
Latvian: Daļa no vairāku kastīšu iepakojuma, nevar pārdot atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Latvian: Vienkārši inhalējiet nākamo devu ierastajā laikā.
Norwegian Bokmål: Bare inhaler neste dose til vanlig tid.
Latvian: Inhalācija jāveic tikai vienreiz dienā, jo šo zāļu iedarbība turpinās 24 stundas.
Norwegian Bokmål: Du trenger kun å inhalere én gang om dagen fordi effekten av dette legemidlet varer i 24 timer.
Latvian: • Lēnām un mierīgi izelpojiet.
Norwegian Bokmål: • Pust ut sakte og forsiktig.
Latvian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT
Norwegian Bokmål: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Storbritannia
Latvian: Pie tām pieder:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Latvian: Tādēļ no farmakokinētikas viedokļa abas sastāvdaļas var aplūkot atsevišķi.
Norwegian Bokmål: For farmakokinetiske formål kan hver komponent derfor vurderes separat.
Latvian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francija
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Frankrike
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja domājat, ka kaut kas no minētā varētu būt attiecināms uz Jums.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du tror noe av dette gjelder deg.