FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 5 mg/zi sau 10 mg/zi (Zilele 0-14) (n=1309), fie prasugrel 5 mg/zi sau 10 mg/zi (Zilele 0-7), înlocuit ulterior, pentru reducerea intensităţii tratamentului, cu clopidogrel 75 mg/zi (Zilele 8-14) (n=1309) în asociere cu acid acetilsalicilic (<100 mg/zi).
Lithuanian: Pacientai buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir vartojo arba 5 mg arba 10 mg prazugrelio per parą (0-14 dienomis) (n=1309), arba 5 mg arba 10 mg prazugrelio per parą (0-7 dienomis), vėliau gydymą silpninant ir vartojant 75 mg klopidogrelio per parą (8-14 dienomis) (n=1309) kartu su ASR (<100 mg per parą).
Romanian: Studiul CLARITY a inclus 3491 de pacienţi care s-au prezentat în primele 12 ore de la debutul unui
Lithuanian: Į CLARITY tyrimą buvo įtraukti 3 491 pacientas, kuriems nuo MI su ST pakilimu pradžios buvo praėję ne daugiau kaip 12 valandų ir kuriems buvo planuojama skirti gydymą trombolize.
Romanian: Cincisprezece procente (15,0%) din pacienţii din grupul tratat cu clopidogrel şi 21,7% din cei din grupul la care s-a administrat placebo au atins criteriul final principal de evaluare, ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 6,7% şi o reducere a riscului relativ de 36% în favoarea clopidogrelului (IÎ 95%: 24, 47%; p < 0,001), în principal legată de o reducere a gradului de ocluzie a arterei implicate în infarct.
Lithuanian: Penkiolikai procentų (15,0 %) pacientų klopidogrelį gavusiųjų grupėje ir 21,7 % pacientų placebą gavusiųjų grupėje buvo nustatytas pirminis tyrimo tikslas (pagrindinė vertinamoji baigtis), o tai rodo 6,7 % absoliutų sumažėjimą ir 36 % persvarą klopidogrelio naudai (95 % PI: 24,47 %; p < 0,001).
Romanian: Doza recomandată, inclusiv la pacienţii cu o afecţiune numită „fibrilaţie atrială" (bătăi neregulate ale inimii), este de un comprimat de Clopidogrel ratiopharm GmbH a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Lithuanian: Toliau rekomenduojama dozė yra viena 75 mg Clopidogrel ratiopharm GmbH tabletė per parą, kurią reikia gerti neatsižvelgiant į valgį kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat una dintre componentele criteriului final compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară) a fost de 1035 (16,5%) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 1187 (18,8%) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14% (IÎ 95%: 6% - 21%, p=0,0005), în favoarea grupului tratat cu clopidogrel.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatyta kompleksinė pagrindinė vertinamoji baigtis (KV mirtis, MI, insultas arba gydymui atspari išemija), klopidogreliu gydytų grupėje buvo 1 035 (16,5 %), o placebu gydytų grupėje - 1 187 (18,8 %); santykinė rizika klopidogreliu gydytiems pacientams sumažėjo 14 % (95 % PI 6 - 21 %, p=0,0005).
Romanian: În mod special, în cadrul unei analize post-hoc la 2172 de pacienţi (17% din populaţia totală din studiul CURE) supuşi implantării de stent (Stent-CURE), datele au arătat că, în comparaţie cu placebo, clopidogrelul a demonstrat o RRR semnificativă de 26,2% în favoarea clopidogrelului în ceea ce priveşte criteriul final principal compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral) şi, de asemenea, o RRR semnificativă de 23,9% în ceea ce priveşte al doilea criteriu final principal compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară).
Lithuanian: 2 172 pacientų (17 % visų CURE dalyvavusių pacientų), kuriems buvo įstatytas stentas (Stent-CURE), duomenų post-hoc analizė parodė, kad klopidogreliu gydytiems pacientams pasireiškė reikšmingas reliatyvus rizikos sumažėjimas (RRS), palyginti su placebą vartojusiais pacientais: 26,2 %, vertinant pagrindinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą), bei 23,9 %, vertinant antrinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą ar į gydymą nereaguojančią išemiją).
Romanian: • dacă aveţi risc de sângerare, ca de exemplu: - aveţi o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric), - aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie),
Lithuanian: • jeigu Jums yra padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui: sergate liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo pavojus (pavyzdžiui, skrandžio opa); sergate kraujo liga, dėl kurios Jums gali būti vidinių kraujavimų (kraujavimų į audinius, organus arba sąnarius); neseniai buvote labai susižeidęs; neseniai Jums buvo atlikta operacija (įskaitant dantų);
Romanian: Dacă uitați să luaţi o doză de Clopidogrel ratiopharm GmbH, dar vă amintiți în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti vaisto, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku. Jei prisiminėte vėliau negu po 12 valandų, toliau vartokite po vieną dozę įprastu laiku.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel ratiopharm GmbH atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Vartokite Clopidogrel ratiopharm GmbH tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Romanian: În studiul CLARITY a existat o creştere globală a sângerărilor în grupul tratat cu clopidogrel plus AAS, comparativ cu grupul tratat cu placebo plus AAS.
Lithuanian: CLARITY klinikinio tyrimo metu tiriamųjų, vartojusių klopidogrelį ir ASR, grupėje bet koks kraujavimas buvo nustatytas dažniau, negu placebą ir ASR vartojusių grupėje.
Romanian: - Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Romanian: - Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Romanian: • Dacă aveți insuficienţă hepatică severă.
Lithuanian: • Jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente asociate cu risc de sângerare trebuie efectuată cu prudenţă (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurie yra susiję su kraujavimo rizika, kartu būtina vartoti atsargiai (žr.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Clopidogrel ratiopharm GmbH vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei Clopidogrel ratiopharm GmbH vartojimo laikotarpiu pastojote,
Romanian: • Medicul dumneavoastră poatemanda efectuarea de analize de sânge.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kraujo tyrimus.
Romanian: Evenimentele hemoragice definite ca având orice grad BARC au apărut la 30 pacienţi (9,3%) din grupul cu TADP redusă în intensitate şi la 76 pacienţi (23,5%) din grupul cu TADP nemodificată (p<0,01).
Lithuanian: Kraujavimo reiškiniai, apibūdinti kaip bet koks kraujavimas pagal BARC klasifikaciją, pasireiškė 30 pacientų (9,3%) susilpninto DATG grupėje ir 76 pacientams (23,5%) nekeisto DATG grupėje
Romanian: Apariţia de noi evenimente cardiovasculare (criteriul final principal de evaluare) a fost prevenită, cu o reducere a riscului relativ de 22% (IÎ: 8,6 - 33,4), 32% (IÎ: 12,8 - 46,4),
Lithuanian: santykinė rizika sumažėjo atitinkamai 22 % (PI: 8,6 - 33,4), 32 % (PI:
Romanian: ambalate în cutii de carton.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Romanian: Insuficienţă hepatică acută, hepatită, valori anormale ale testelor funcţiei hepatice
Lithuanian: hepatitas, nenormalūs kepenų veiklos tyrimų rezultatai.
Romanian: Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării de stent după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
Lithuanian: • Suaugusiems pacientams, kuriems yra ūminis vainikinių arterijų sindromas: - Nesusijęs su ST segmento pakilimu (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos), įskaitant pacientus, kuriems po perkutaninės vainikinių kraujagyslių procedūros įstatomas stentas; šiais atvejais klopidogrelis derinamas su acetilsalicilo rūgštimi (ASR).
Romanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel ratiopharm GmbH poate fi luat cu sau fără alimente.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
Romanian: Inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa: clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii tratați concomitent cu inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriai: Pacientams, gydomiems glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais,
Romanian: Studiul CAPRIE a inclus 19185 de pacienţi cu aterotromboză, care s-a manifestat printr-un infarct miocardic recent (<35 de zile), un accident vascular cerebral ischemic recent (între 7 zile şi 6 luni) sau printr-o arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
Lithuanian: Nesenas miokardo infarktas (MI), neseniai įvykęs insultas ar nustatyta periferinių arterijų liga Atliekant CAPRIE tyrimą gydyti 19 185 pacientai, kuriems buvo aterotrombozė: neseniai įvykęs miokardo infarktas (< 35 dienos) arba išeminis insultas (prieš 7 ar daugiau dienų, bet mažiau negu prieš 6 mėnesius) arba nustatyta periferinių arterijų liga (PAL).
Romanian: Ele sunt ambalate în cutii din carton care conţin 7, 14, 28, 30, 50,
Lithuanian: Jos tiekiamos kartono dėžutėse, kuriose yra 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ir 100 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat clopidogrel (75 mg pe zi, n=22961) sau placebo (n=22891), în asociere cu AAS
Lithuanian: Pacientai 28 dienas arba iki išrašymo iš ligoninės gavo klopidogrelį (75 mg per parą, n = 22 961) arba placebą (n = 22 891) kartu su ASR (162 mg per parą).
Romanian: (vezi pct. 4.4), anemie aplastică, pancitopenie, agranulocitoză, trombocitopenie severă, hemofilie A dobândită,
Lithuanian: 4.4 skyrių), aplastinė anemija, pancitopenija,
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Romanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH este utilizat de către adulți pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH skirtas suaugusiems pacientams, kad nesusidarytų kraujo krešulių
Romanian: (PEGA)), angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată tranzitorie la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS),
Lithuanian: acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP), angioedema, vaistinių preparatų sukeltas padidėjusio jautrumo sindromas, vaistinių preparatų sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), eritematozinis išbėrimas arba eksfoliacija, dilgėlinė,
Romanian: 4.3 Contraindicaţii • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 2
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 2 arba 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinių plokštelių po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: artralgie, mialgie
Lithuanian: pankreatitas, kolitas
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sistemul de farmacovigilenţă
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Romanian: Metabolizare Clopidogrelul este metabolizat în proporţie mare la nivelul ficatului.
Lithuanian: Biotransformacija Klopidogrelis intensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat în mod randomizat clopidogrel (doza de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, N=6259) sau placebo (N=6303), ambele administrate în asociere cu AAS (75-325 mg o dată pe zi) şi alte tratamente standard.
Lithuanian: Randomizuoti pacientai buvo gydomi klopidogreliu (prisotinimo 300 mg doze, paskui po 75 mg per parą) ir ASR (75 - 325 mg kartą per parą) (6 259 pacientai) arba placebu ir ASR (6 303 pacientai) kartu su įprastiniais vaistiniais preparatais.
Romanian: - aţi avut recent un traumatism grav,
Lithuanian: Neseniai buvęs išeminis insultas
Romanian: În studiul CURE nu s-a constatat un exces al sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel plus AAS în primele 7 zile după intervenția chirurgicală de by-pass aorto-coronarian la pacienţii la care s-a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
Lithuanian: CURE tyrimo duomenimisper pirmąsias 7 dienas po vainikinių arterijų šuntavimo operacijų stiprių kraujavimų nepadaugėjo, kai gydymas klopidogreliu ir ASR buvo nutrauktas daugiau kaip prieš
Romanian: CYP3A4.
Lithuanian: ATC kodas: B01AC04.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Clopidogrelul este indicat la adulţi pentru prevenirea secundară a accidentelor aterotrombotice la:
Lithuanian: Klopidogrelis vartojamas antrinei aterotrombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems:
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Clopidogrel ratiopharm GmbH să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: În analiza după intenţia de tratament, au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel şi 1020 de evenimente în grupul cu AAS (reducerea riscului relativ (RRR) 8,7%, [IÎ 95%: 0,2 - 16,4]; p=0,045).
Lithuanian: Atliekant analizę paaiškėjo, kad klopidogreliu gydytiems pacientams buvo 939, o ASR gydytiems pacientams - 1 020 reiškinių (santykinis rizikos sumažėjimas (SRS) 8,7 % [95 % PI: 0,2 - 16,4]; p=0,045); tai reiškia, kad iš 1 000 pacientų, gydytų dvejus metus, papildomai 10 pacientų (PI: 0 - 20) buvo apsaugoti nuo naujo išeminio reiškinio.
Romanian: Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere cu AAS, la pacienţii trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
Lithuanian: - Gydytiems pacientams, kuriems yra miokardo infarktas su ST segmento pakilimu ir kurie tinkami gydyti trombolize, klopidogrelis skiriamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR)
Romanian: Diaree, dureri abdominale, indigestie sau arsuri în capul pieptului.
Lithuanian: Viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas ar rėmens graužimas.
Romanian: Se continuă apoi cu doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puţin 4 săptămâni (în infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau până la 12 luni (în sindromul fără supradenivelare de segment ST).
Lithuanian: Po to gydymas tęsiamas standartine 75 mg doze kartą per parą mažiausiai keturias savaites (infarkto su ST pakilimu atveju) arba iki 12 mėnesių (kai pasireiškia su ST segmento pakilimu nesusijęs sindromas).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel ratiopharm GmbH este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel ratiopharm GmbH EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: • pacienţi cu boală arterială periferică (probleme cu circulaţia arterială);
Lithuanian: • pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (kurių kraujotaka arterijomis sutrikusi);
Romanian: • pacienţi care au o afecţiune numită „sindrom coronarian acut", caz în care trebuie asociat cu aspirina (un alt medicament care previne cheagurile de sânge), inclusiv pacienţi cărora li s-a implantat un stent (un tub scurt introdus într-o arteră pentru a împiedica blocarea ei).
Lithuanian: • pacientams, kuriems diagnozuotas vadinamasis ūminis vainikinių arterijų sindromas, kartu su aspirinu (kitu nuo kraujo krešulių susidarymo saugančiu vaistu), taip pat pacientams, kuriems įstatytas stentas (į arteriją įvestas trumpas vamzdelis, neleidžiantis arterijai užsikimšti).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (75 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 75 mg).
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel ratiopharm GmbH are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Plavix.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel ratiopharm GmbH yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel ratiopharm GmbH este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Clopidogrel ratiopharm GmbH panašus į referencinį vaistą pavadinimu Plavix, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Clopidogrel ratiopharm GmbH, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel ratiopharm GmbH rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Poate fi utilizat, de asemenea, la pacienţi care nu au această valoare anormală pe ECG, dacă suferă de angină instabilă (o formă severă de durere în piept) sau au avut un infarct miocardic „non-Q".
Lithuanian: Vaistą galima vartoti net kai nėra EKG pakitimų, jei pacientams pasireiškia nestabili krūtinės angina (aštrus krūtinės skausmas) ar yra buvęs miokardo infarktas be Q bangos.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH poate fi utilizat la pacienţi care au un infarct miocardic cu „supradenivelare de segment ST" (valoare anormală pe electrocardiogramă sau ECG), când medicul consideră că vor beneficia de tratament.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH gali būti skiriama pacientams, kuriuos ištiko miokardo infarktas su ST segmento pakilimu (neįprastu elektrokardiografiniu požymiu) ir kuriems, gydytojo manymu, naudinga taikyti gydymą šiuo preparatu.
Romanian: Întrucât Clopidogrel ratiopharm GmbH este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel ratiopharm GmbH yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel ratiopharm GmbH poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după atacul de cord;
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Romanian: Doza standard de Clopidogrel ratiopharm GmbH este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Standartinė Clopidogrel ratiopharm GmbH dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel ratiopharm GmbH, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 28 iulie 2009.
Lithuanian: liepos 28 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Clopidogrel ratiopharm GmbH rinkodaros teisę.
Romanian: În sindromul coronarian acut, Clopidogrel ratiopharm GmbH se utilizează în asociere cu aspirina, iar tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de patru comprimate de 75 mg.
Lithuanian: Ūminiu vainikinių arterijų sindromu sergantiems pacientams Clopidogrel ratiopharm GmbH skiriama kartu su aspirinu ir gydymas pradedamas įsotinamąja keturių 75 mg tablečių doze.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel ratiopharm GmbH rinkodaros teisę.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clopidogrel ratiopharm GmbH Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Clopidogrel ratiopharm GmbH rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel ratiopharm GmbH este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel ratiopharm GmbH yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti.
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel ratiopharm GmbH, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel ratiopharm GmbH medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH este un „medicament generic".
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH yra generinis vaistas.
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel ratiopharm GmbH poate fi început în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni de la accidentul vascular cerebral;
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel ratiopharm GmbH
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel ratiopharm GmbH
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Lithuanian: Kokia yra Clopidogrel ratiopharm GmbH nauda ir rizika?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel ratiopharm GmbH buvo patvirtintas?
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo.
Romanian: Panicos Hadjigeorgiou για
Lithuanian: Panicos Hadjigeorgiou για P.
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
Romanian: Ταχυδρομική Διεύθυνση:
Lithuanian: Ταχυδρομική Διεύθυνση: Τ.K.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/547/001-007
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/09/547/001-007
Romanian: Populaţia asiatică (n=573)
Lithuanian: Ķīnieši (n=573)
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 3.0 prezentată în modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte de şi pe perioada punerii pe piaţă a medicamentului.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, aprašyta paraiškos rinkodaros teisėi gauti 1.8.1 modulio 3.0 versijoje, yra įdiegta ir veiks prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką ir jam esant rinkoje.
Romanian: Τ.K. 53158 CY-3301 Λεμεσός
Lithuanian: 53158 CY-3301 Λεμεσός
Romanian: Copii şi adolescenţi Clopidogrel Sandoz nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Clopidogrel Sandoz nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Romanian: 8B, fl. 6 BG-1766 Sofia
Lithuanian: 6 BG-1766 Sofia
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pentru clopidogrel (apar la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt sângerările.
Lithuanian: Dažniausias Clopidogrel Sandoz šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų) yra kraujavimas.