FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine populationsspezifische Auswertung zur Pharmakokinetik ergab keinen Hinweis auf klinisch signifikante Auswirkungen des Rauchens auf die Pharmakokinetik von Aripiprazol.
Romanian: Fumatul Evaluarea farmacocinetică populațională nu a relevat efecte semnificative clinic determinate de fumat asupra farmacocineticii aripiprazolului.
German: Schizophrenie bei Jugendlichen ab 15 Jahre: Die empfohlene Dosierung von ABILIFY ist 10 mg/Tag, einzunehmen einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten.
Romanian: Schizofrenia la adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste: doza recomandată de ABILIFY este de 10 mg/zi administrată după un regim terapeutic o dată pe zi, indiferent de orarul meselor.
German: Wenn schwache Inhibitoren von CYP3A4 (z. B. Diltiazem) oder CYP2D6 (z. B. Escitalopram) gemeinsam mit Aripiprazol angewendet werden, kann mit einem mäßigen Anstieg der AripiprazolKonzentrationen im Plasma gerechnet werden.
Romanian: Atunci când aripiprazolul este utilizat împreună cu inhibitori slabi de CYP3A4 (de exemplu: diltiazem) sau de CYP2D6 (de exemplu: escitalopram), ar putea apărea o creștere moderată a concentrațiilor plasmatice ale aripiprazolului.
German: Rechteckig und rosafarben, mit der Prägung "A-008" und "10" auf einer Seite.
Romanian: Dreptunghiular și de culoare roz, marcat cu "A-008" și "10" pe o față.
German: Lactose-Monohydrat Maisstärke
Romanian: Nucleul comprimatului Lactoză monohidrat Amidon de porumb
German: Die Pharmakokinetik von ABILIFY-Injektionslösung wurde durch die gleichzeitige Gabe von Lorazepam-Injektionslösung nicht beeinflusst.
Romanian: Potențialul aripiprazolului de a afecta alte medicamente Administrarea soluției injectabile de ABILIFY concomitent cu soluția injectabilă de lorazepam nu influențează farmacocinetica lorazepamului.
German: Dennoch war in einer Studie, in der bei gesunden Probanden Aripiprazol (15 mg Dosis) als Einmalgabe intramuskulär angewendet wurde und die gleichzeitig Lorazepam (2 mg Dosis) intramuskulär erhielten, die orthostatische Hypotension größer verglichen mit der nach alleiniger Gabe von Lorazepam.
Romanian: Cu toate acestea, într-un studiu cu aripiprazol, administrat intramuscular în doză unică la subiecți sănătoși (doză de 15 mg) concomitent cu lorazepam (doză de 2 mg) intramuscular, hipotensiunea arterială observată a fost mai mare în cazul asocierii decât în cazul administrării lorazepamului în monoterapie.
German: Fälle von venöser Thromboembolie (VTE) sind mit Antipsychotika berichtet worden.
Romanian: Au fost raportate cazuri de tromboembolism venos (TEV)
German: • Berichte über abnormale Leberwerte;
Romanian: • valori anormale ale testelor de laborator ale ficatului,
German: In zwei Placebo- und aktiv-kontrollierten Monotherapie-Studien über 12 Wochen bei Patienten mit einer manischen oder gemischten Episode einer Bipolar-I-Störung, mit oder ohne psychotische Merkmale, zeigte Aripiprazol eine gegenüber Placebo überlegene Wirksamkeit in Woche 3 und einen Erhaltungseffekt, der vergleichbar war mit dem von Lithium oder Haloperidol in Woche 12.
Romanian: În două studii controlate cu placebo și controlate activ, în monoterapie, cu durata de 12 săptămâni, la pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I, cu sau fără trăsături psihotice, aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo în a treia săptămână și o menținere a efectului comparativ cu litiu sau haloperidolul în săptămâna a 12-a.
German: Jeder ml enthält 1 mg Aripiprazol.
Romanian: Fiecare ml conține aripiprazol 1 mg.
German: Diarrhoe
Romanian: Diaree
German: ABILIFY Injektionslösung ist zur intramuskulären Anwendung bestimmt.
Romanian: ABILIFY soluție injectabilă se administrează intramuscular.
German: Niereninsuffizienz Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Romanian: Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală.
German: Gewicht erniedrigt Gewichtszunahme Alaninaminotransferase erhöht Aspartataminotransferase erhöht Gamma-Glutamyltransferase erhöht Alkalische Phosphatase erhöht QT verlängert
Romanian: Scădere în greutate Creștere în greutate Creșterea valorii alanin aminotransferazei
German: Wenn Sie die Einnahme von ABILIFY abbrechen
Romanian: Dacă încetați să primiți ABILIFY
German: ABILIFY wird angewendet für die rasche Behandlung von gesteigerter Unruhe und verzweifeltem Verhalten, die als Symptome einer Krankheit auftreten können, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie:
Romanian: ABILIFY conține substanța activă aripiprazol și aparține unui grup de medicamente numite antipsihotice.ABILIFY soluție injectabilă este utilizat pentru tratamentul rapid al simptomelor de agitație și comportament anormal care pot să apară într-o boală caracterizată de simptome precum:
German: In klinischen Studien zeigten Dosen von 10 mg/Tag bis 30 mg/Tag Aripiprazol keinen signifikanten Effekt auf den Metabolismus der Substrate von CYP2D6 (Dextromethorphan/3-MethoxymorphinanRatio), CYP2C9 (Warfarin), CYP2C19 (Omeprazol) und CYP3A4 (Dextromethorphan).
Romanian: În studiile clinice, dozele orale de aripiprazol de 10 mg/zi până la 30 mg/zi nu au prezentat un efect semnificativ asupra metabolizării substraturilor CYP2D6 (raport dextrometorfan/3-metoximorfinan),
German: ABILIFY 15 mg Schmelztabletten Rund und gelb, mit der Prägung "A" über "641" auf der einen Seite und "15" auf der anderen Seite.
Romanian: ABILIFY 15 mg comprimate orodispersabile Rotund și de culoare galbenă, marcat cu "A" peste "641" pe o față și cu "15" pe cealaltă față.
German: Die Behandlung sollte nur so lange durchgeführt werden, bis die Symptome unter Kontrolle sind.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie cea minim necesară pentru controlul simptomelor și nu trebuie să depășească 12 săptămâni.
German: ABILIFY 7,5 mg/ml Injektionslösung Aripiprazol
Romanian: ABILIFY 7,5 mg/ml soluție injectabilă aripiprazol
German: Die Pharmakokinetik von Lorazepam Injektionslösung wurde durch die gleichzeitige Gabe von ABILIFY Injektionslösung nicht beeinflusst.
Romanian: Potențialul altor medicamente de a afecta aripiprazolul Administrarea soluției injectabile de lorazepam concomitent cu soluția injectabilă de ABILIFY nu influențează farmacocinetica aripiprazolului.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE
German: • Aggressivität,
Romanian: • senzație de agresivitate,
German: Eine populationsspezifische Auswertung zur Pharmakokinetik ergab keinen Hinweis auf Unterschiede aufgrund der ethnischen Zugehörigkeit bei der Pharmakokinetik von Aripiprazol.
Romanian: Rasă Evaluarea farmacocinetică populațională nu a indicat nicio dovadă a diferențelor legate de rasă în ceea ce privește farmacocinetica aripiprazolului.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
German: • Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Romanian: • Păstrați acest prospect.
German: • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (z. B. Efavirenz, Nevirapin,
Romanian: • anumite medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV (cum sunt efavirenz, nevirapină și inhibitori ai proteazei, de exemplu, indinavir, ritonavir)
German: ABILIFY 15 mg Tabletten sind rund und gelb, mit Prägung von "A-009" und "15" auf einer Seite.
Romanian: Comprimatele ABILIFY 15 mg sunt rotunde și de culoare galbenă, marcate cu 'A-009' și '15' pe o față.
German: Die Gabe von Aripiprazol-Injektionslösung wurde von Ratten und Affen gut toleriert und resultierte in keiner direkten Toxizität eines Zielorgans nach wiederholter Gabe bei einer systemischen Exposition (AUC), die 15- beziehungsweise 5-fach über der maximal empfohlenen humantherapeutischen Exposition von 30 mg intramuskulär lag.
Romanian: La șobolan sau maimuță, administrarea de aripiprazol soluție injectabilă în doze repetate și la o expunere sistemică (ASC) de 15 respectiv 5 ori mai mare decât expunerea maximă la om după doza maximă recomandată de 30 mg intramuscular, a fost bine tolerată și nu a determinat toxicitate de organ.
German: ABILIFY 5 mg Tabletten sind rechteckig und blau, mit Prägung von "A-007" und "5" auf einer Seite.
Romanian: Comprimatele ABILIFY 5 mg sunt dreptunghiulare și de culoare albastră, marcate cu 'A-007' și '5' pe o față.
German: Jede Durchstechflasche enthält 9,75 mg Aripiprazol.
Romanian: Fiecare flacon conține aripiprazol 9,75 mg.
German: Manische Episoden bei Bipolar-I-Störung bei Jugendlichen ab 13 Jahre: Die empfohlene Dosierung von ABILIFY ist 10 mg/Tag, einzunehmen einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten.
Romanian: Episoadele maniacale din tulburarea bipolară I la adolescenți cu vârsta de 13 ani și peste: doza recomandată pentru ABILIFY este de 10 mg/zi administrată după o schemă terapeutică în priză unică, fără legătură cu mesele.
German: Es ist zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Aripiprazol mit anderen Induktoren von CYP3A4 (wie Rifampicin, Rifabutin, Phenytoin, Phenobarbital, Primidon, Efavirenz, Nevirapin und Johanniskraut) ähnliche Wirkungen haben und deshalb sollten ähnliche Dosiserhöhungen vorgenommen werden.
Romanian: Deoarece se așteaptă ca administrarea concomitentă de aripiprazol și alți inductori puternici ai CYP3A4 (cum sunt: rifampicina, rifabutina, fenitoina, fenobarbitalul,
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit ABILIFY, wenn Sie an einer der folgenden
Romanian: Înainte de tratamentul cu ABILIFY, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți
German: • Gewichtsverlust,
Romanian: • creștere în greutate,
German: Wie ist ABILIFY anzuwenden?
Romanian: Cum să utilizați ABILIFY
German: • Schluckauf,
Romanian: • convulsii,
German: In einer Olanzapin-kontrollierten, multinationalen Doppelblind-Studie bei Schizophrenie über 26 Wochen, die 314 erwachsene Patienten umfasste und in der das primäre Studienziel "Gewichtszunahme" war, trat unter Aripiprazol (n = 18 oder 13 % der auswertbaren Patientendatensätze) bei signifikant weniger Patienten eine Gewichtszunahme von mindestens 7 % gegenüber dem Ausgangswert auf (d. h. eine Zunahme von mindestens 5,6 kg bei einem durchschnittlichen Ausgangsgewicht von ca. 80,5 kg) im Vergleich zu Patienten unter Olanzapin (n = 45 oder 33 % der auswertbaren Patientendatensätze).
Romanian: Într-un studiu dublu orb, multinațional, controlat cu olanzapină, cu durata de 26 săptămâni, privind schizofrenia, în care au fost incluși 314 pacienți adulți și al cărui obiectiv principal a fost creșterea în greutate, un număr semnificativ mai mic de pacienți au prezentat o creștere în greutate de cel puțin 7 % peste valoarea inițială (de exemplu: o creștere de cel puțin 5,6 kg pentru o valoare medie a greutății inițiale de aproximativ 80,5 kg) cu aripiprazol (n = 18 sau 13 % din pacienții evaluabili), comparativ cu olanzapina (n = 45 sau 33 % din pacienții evaluabili).
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender ABILIFY 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator ABILIFY 1 mg/ml soluție orală aripiprazol
German: Nach Absetzen des CYP2D6- oder CYP3A4-Inhibitors sollte die Dosierung von Aripiprazol auf die Dosishöhe vor Beginn der Begleittherapie angehoben werden.
Romanian: După întreruperea administrării unui inhibitor al CYP2D6 sau CYP3A4, dozele de aripiprazol trebuie crescute la valorile anterioare inițierii terapiei concomitente.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare
German: Wenn hochwirksame CYP3A4- oder CYP2D6-Inhibitoren mit Aripiprazol zusammen gegeben werden, sollte die Aripiprazol-Dosis reduziert werden.
Romanian: În cazul administrării concomitente de inhibitori puternici ai CYP3A4 sau CYP2D6 cu aripiprazol, doza de aripiprazol trebuie redusă.
German: Wenn hochwirksame CYP3A4-Induktoren mit Aripiprazol zusammen gegeben werden, sollte die Aripiprazol-Dosis gesteigert werden.
Romanian: În cazul administrării concomitente de inductori puternici ai CYP3A4 cu aripiprazol, doza de aripiprazol trebuie crescută.
German: EU/1/04/276/033 (1 mg/ml, 50 ml Flasche) EU/1/04/276/034 (1 mg/ml,150 ml Flasche) EU/1/04/276/035 (1 mg/ml,480 ml Flasche)
Romanian: EU/1/04/276/033 (1 mg/ml, flacon 50 ml) EU/1/04/276/034 (1 mg/ml, flacon 150 ml) EU/1/04/276/035 (1 mg/ml, flacon 480 ml)
German: EU/1/04/276/033 - 50 ml Flasche EU/1/04/276/034 - 150 ml Flasche EU/1/04/276/035 - 480 ml Flasche
Romanian: EU/1/04/276/033 - flacon 50 ml EU/1/04/276/034 - flacon 150 ml EU/1/04/276/035 - flacon 480 ml
German: • niedriger Gehalt an weißen Blutkörperchen,
Romanian: • niveluri reduse ale globulelor albe din sânge,
German: ABILIFY 30 mg Tabletten sind rund und rosafarben, mit Prägung von "A-011" und "30" auf einer Seite.
Romanian: Comprimatele ABILIFY 30 mg sunt rotunde și de culoare roz, marcate cu 'A-011' și '30' pe o față.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 3 mg Aspartam (E 951) und 0,1125 mg Lactose je Schmelztablette
Romanian: Aspartam (E 951) 3 mg și lactoză 0,1125 mg pe comprimat orodispersabil
German: ABILIFY Schmelztabletten sind in perforierten Blistern zur Abgabe von Einzeldosen in Faltschachteln mit 14 × 1, 28 × 1 oder 49 × 1 Schmelztabletten erhältlich.
Romanian: Comprimatele orodispersabile de ABILIFY sunt disponibile în blistere perforate unidoză ambalate în cutii conținând 14 × 1, 28 × 1 sau 49 × 1 comprimate orodispersabile.
German: ABILIFY 5 mg Tabletten ABILIFY 10 mg Tabletten ABILIFY 15 mg Tabletten ABILIFY 30 mg Tabletten
Romanian: ABILIFY 5 mg comprimate ABILIFY 10 mg comprimate ABILIFY 15 mg comprimate ABILIFY 30 mg comprimate aripiprazol
German: Essattacken (Verzehr großer Mengen in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (mehr als normal und über das Sättigungsgefühl hinaus),
Romanian: - creșterea apetitului alimentar (consumul de cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau dorință necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal și mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea), tendința de a vagabonda.
German: Die Gesamt-Rate der Patienten, die die Studie vollendet haben, war signifikant höher bei Patienten unter Aripiprazol (43 %) als bei der Haloperidol-Gruppe (30 %), jeweils oral angewendet.
Romanian: Frecvența generală de terminare a tratamentului a fost semnificativ mai mare la pacienții tratați cu aripiprazol administrat oral (43 %), comparativ cu cei tratați cu haloperidol administrat oral (30 %).
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Die Lösung zum Einnehmen enthält Natrium.
Romanian: Sodiu Soluția orală conține sodiu.
German: ABILIFY 10 mg Schmelztabletten sind rund und rosafarben, mit Prägung von ""A" über "640"" auf einer Seite und "10" auf der anderen.
Romanian: ABILIFY 10 mg comprimate orodispersabile Rotund și de culoare roz, marcat cu "A" peste "640" pe o față și cu "10" pe cealaltă față.
German: • hoher Blutdruck,
Romanian: • hipertensiune arterială,
German: Benzodiazepinen kann zu exzessiver Sedierung und kardio-respiratorischer Depression führen.
Romanian: Administrarea concomitentă de antipsihotice injectabile cu benzodiazepine administrate pe cale parenterală, se poate asocia cu sedare excesivă și deprimare cardiorespiratorie.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Romanian: Sarcina, alăptarea și fertilitatea
German: Jede Faltschachtel enthält eine zur einmaligen Anwendung bestimmte Durchstechflasche (Typ-I Glas) mit einem Butyl-Gummistopfen und einer abreißbaren Aluminiumversiegelung.
Romanian: Fiecare cutie conține un flacon unidoză din sticlă tip I, cu dop de cauciuc și capsă de aluminiu.
German: Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für ABILIFY beträgt 10 mg/Tag oder 15 mg/Tag bei einer Erhaltungsdosis von 15 mg/Tag einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten.
Romanian: Schizofrenie: doza inițială recomandată pentru ABILIFY este de 10 mg/zi sau 15 mg/zi, cu o doză de întreținere de 15 mg/zi, administrată după o schemă terapeutică în priză unică, fără legătură cu mesele.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
German: Untersuchungen
Romanian: Acatizie
German: Adjunktives Aripiprazol zeigte sich gegenüber Placebo überlegen im sekundären Studienziel, dem CGI-BP-Wert (Clinical Global Impression - Bipolar version) zur Bestimmung des Schweregrads der Erkrankung (Severity of Illness (SOI; Manie)).
Romanian: Global Impression - Bipolar version - Impresia clinică globală - Versiunea pentru tulburare bipolară).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 62,18 mg Lactose (als Monohydrat) je Tablette
Romanian: Lactoză (sub formă de monohidrat) 62,18 mg pe comprimat
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNGEN
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
German: Wie ist ABILIFY einzunehmen?
Romanian: Cum să luați ABILIFY
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 2 mg Aspartam (E 951) und 0,075 mg Lactose je Schmelztablette
Romanian: Aspartam (E 951) 2 mg și lactoză 0,075 mg pe comprimat orodispersabil
German: Schwangerschaft, Wochenbett und perinatale Erkrankungen
Romanian: Condiții în legătură cu sarcina, perioada puerperală și perinatală
German: • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: • Ungewöhnliches Muskelversagen, dass zu Nierenproblemen führen kann (Rhabdomyolyse),
Romanian: • dezintegrarea anormală a mușchilor, care poate cauza probleme ale rinichilor,
German: Niedrige Serum-Prolaktin-Spiegel traten bei Jugendlichen (13 bis 17 Jahre) mit Schizophrenie bei einer Aripiprazol-Exposition von 5 mg bis 30 mg für bis zu 72 Monate, mit einer Häufigkeit von 25,6 % bei weiblichen Patienten (< 3 ng/ml) bzw. von 45,0 % bei männlichen Patienten (< 2 ng/ml) auf.
Romanian: La populația de adolescenți (13 până la 17 ani) cu schizofrenie expuși la aripiprazol în doză de 5 mg până la 30 mg timp de maxim 72 de luni, incidența concentrațiilor mici de prolactină serică la fete (< 3 ng/ml) și băieți (< 2 ng/ml) a fost de 25,6 % și, respectiv, 45,0 %.
German: Daher wird eine Behandlung mit ABILIFY bei Kindern unter 13 Jahren nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Romanian: Prin urmare, ABILIFY nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu vârsta sub 13 ani (vezi pct.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
German: Tardive Dyskinesie
Romanian: Dischinezie tardivă
German: Patienten, die Schwierigkeiten beim Schlucken von ABILIFY Tabletten haben, können die Schmelztabletten oder die Lösung zum Einnehmen alternativ zu ABILIFY Tabletten einnehmen (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: la pacienții care prezintă dificultate în înghițirea ABILIFY comprimate (vezi și pct. 5.2).
German: Dysphagie
Romanian: Disfagie
German: 13 Jahre alt. Aripiprazol zeigte bei der Unterskala „Reizbarkeit" der „Aberrant Behaviour Checklist" statistisch eine bessere Wirksamkeit als Placebo.
Romanian: Aripiprazol a demonstrat eficacitate superioară din punct de vedere statistic comparativ cu placebo pe subscala de iritabilitate a listei de verificare a comportamentului aberant.
German: (E 216) Natriumhydroxid
Romanian: Propil parahidroxibenzoat (E 216) Hidroxid de sodiu
German: • Haarausfall,
Romanian: • căderea părului,
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
German: Was sollten Sie beachten, bevor ABILIFY bei Ihnen angewendet wird?
Romanian: Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra ABILIFY Nu utilizați ABILIFY
German: Bei Ratten wurden nach Dosierungen, die zu subtherapeutischen Expositionen (basierend auf der AUC) führten, toxische Effekte auf die Entwicklung, einschließlich dosisabhängiger foetaler Ossifikationsverzögerungen und möglicher teratogener Effekte beobachtet.
Romanian: La șobolan, la doze determinând expuneri subterapeutice (pe baza ASC) și la iepure, la doze determinând expuneri de 3 până la 11 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică maximă recomandată, s-a observat toxicitate asupra dezvoltării, incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene.
German: • Gelbfärbung der Haut und des Augapfels,
Romanian: • îngălbenirea pielii și a părții albe a ochiului,
German: Lactose
Romanian: Lactoză
German: Die Aripiprazol-Dosis sollte bei gemeinsamer Gabe von Aripiprazol mit Carbamazepin verdoppelt werden.
Romanian: În cazul administrării concomitente de aripiprazol cu carbamazepină, doza de aripiprazol trebuie dublată.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: • ein Absinken des Blutdrucks beim Aufstehen, das Schwindelgefühl, Benommenheit oder
Romanian: • scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, care cauzează amețeală, stare confuzivă sau leșin, • sughiț,
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankun gen
Romanian: Tulburări musculo scheletice și ale țesutului conjunctiv
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ABILIFY zu stark oder zu schwach ist.
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul ABILIFY este fie prea puternic, fie prea slab, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Niereninsuffizienz
Romanian: Insuficiență renală
German: ABILIFY Schmelztabletten enthalten Aspartam.
Romanian: Aspartam ABILIFY comprimate orodispersabile conține aspartam.
German: Die Inzidenz für niedrige Serum-Prolaktin-Spiegel lag in zwei Langzeitstudien mit jugendlichen (13 bis 17 Jahre) Patienten mit Schizophrenie und bipolaren Störungen, die mit Aripiprazol behandelt wurden bei weiblichen Patienten (< 3 ng/ml) bei 37,0 %, bzw. bei 59,4 % bei männlichen Patienten (< 2 ng/ml).
Romanian: În cadrul a două studii pe termen lung la pacienți adolescenți (13 până la 17 ani) cu schizofrenie și tulburare bipolară tratați cu aripiprazol, incidența concentrațiilor mici de prolactină serică la fete (< 3 ng/ml) și băieți (< 2 ng/ml) a fost de 37,0 % și, respectiv, 59,4 %.
German: In einer Placebo-kontrollierten Studie über 26 Wochen gefolgt von einer Langzeit-Erweiterungsphase über 74 Wochen bei manischen Patienten, die mit Aripiprazol während einer Stabilisierungsphase vor Randomisierung eine Remission erreicht hatten, zeigte sich Aripiprazol gegenüber Placebo überlegen im Hinblick auf die Prävention eines bipolaren Rückfalls, vorwiegend bei der Prävention eines Rückfalls in die Manie.
Romanian: 74 săptămâni, la pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare, aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare, în principal în prevenirea recurenței maniei, dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei.
German: Die Lösung zum Einnehmen sollte vor Einnahme nicht mit anderen Flüssigkeiten verdünnt oder mit Essen vermischt werden.
Romanian: 6.2 Incompatibilități Soluția orală nu trebuie diluată înainte de administrare cu alte lichide sau amestecată cu alimente.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare