FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarnaast werd geen significante misselijkheid in de totale periode (0 tot 120 uur na chemotherapie) beoordeeld als verkennend eindpunt, en in de acute en latere fase als post-hocanalyse.
Finnish: Lisäksi "ei merkittävää pahoinvointia" arvioitiin tutkimuksellisena päätetapahtumana koko arviointijakson aikana (0 120 tuntia solunsalpaajahoidon jälkeen) ja post-hoc-analyysinä akuutin ja viivästyneen vaiheen aikana.
Dutch: Aprepitant (N= 521)
Finnish: Aprepitanttihoitoohjelma (n = 521)
Dutch: Stop met het innemen van EMEND en ga direct naar een arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt, want deze kunnen ernstig zijn en u heeft mogelijk dringend een medische behandeling nodig: - Netelroos, uitslag, jeuk, moeite met ademen of slikken (frequentie niet bekend, kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald); dit zijn tekenen van een allergische reactie.
Finnish: Lopeta EMENDin ottaminen ja ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista, jotka voivat olla vakavia ja joihin voit tarvita kiireellistä lääkärin hoitoa: - nokkosihottuma, ihottuma, kutina, hengitys- tai nielemisvaikeuksia (esiintymistiheys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin); nämä ovat merkkejä allergisesta reaktiosta.
Dutch: Hier dient echter te worden opgemerkt dat de systemische blootstelling bij volwassen mannelijke ratten lager was dan de therapeutische blootstelling bij mensen bij 40 mg.
Finnish: On syytä ottaa huomioon, että täysikasvuisissa urosrotissa systeeminen altistus oli pienempi kuin terapeuttisten annosten aikaansaama altistus ihmisessä annoksen ollessa 40 mg. Adekvaattia arviota mahdollisesta vaikutuksesta urosrottien fertiliteettiin ei siis voida tehdä.
Dutch: Gelijktijdige toediening met hormonale anticonceptiva De werkzaamheid van hormonale anticonceptiva kan tijdens behandeling met EMEND en tot 28 dagen daarna verminderd zijn.
Finnish: Yhteiskäyttö hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden teho saattaa heikentyä EMEND-hoidon aikana ja 28 päivän ajan hoidon jälkeen.
Dutch: Stop met het innemen van EMEND en ga direct naar een arts als u of het kind een van de volgende bijwerkingen opmerkt, want deze kunnen ernstig zijn en u of het kind heeft mogelijk dringend een medische behandeling nodig: - Netelroos, uitslag, jeuk, moeite met ademen of slikken (frequentie niet bekend, kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald); dit zijn tekenen van een allergische reactie.
Finnish: Lopeta EMENDin ottaminen ja ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat itselläsi tai lapsellasi jonkin seuraavista haittavaikutuksista, jotka voivat olla vakavia ja joihin sinä voit tai lapsesi voi tarvita kiireellistä lääkärin hoitoa: - nokkosihottuma, ihottuma, kutina, hengitys- tai nielemisvaikeuksia (esiintymistiheys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin); nämä ovat merkkejä allergisesta reaktiosta.
Dutch: Als matige remmer van CYP3A4 kan aprepitant (125 mg/80 mg) de plasmaconcentratie verhogen van gelijktijdig toegediende werkzame stoffen die door CYP3A4 worden gemetaboliseerd.
Finnish: Kohtalaisena CYP3A4:n estäjänä aprepitantti (125 mg/80 mg) voi suurentaa muiden samanaikaisesti annettujen CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa.
Dutch: Oogaandoeningen miosis, verminderde gezichtsscherpte soms
Finnish: Silmät mioosi, heikentynyt näontarkkuus melko harvinainen
Dutch: Bij patiënten die wegens postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) werden behandeld met aprepitant werden nog andere bijwerkingen waargenomen met een hogere incidentie dan met ondansetron: pijn in de bovenbuik, abnormale darmgeluiden, constipatie*, dysartrie, dyspneu, hypoesthesie, insomnia, miosis, misselijkheid, sensorische stoornis, maagpijn, subileus*verminderde gezichtsscherpte, piepende ademhaling.
Finnish: Potilailla, jotka saivat aprepitanttia leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, todettiin lisäksi seuraavia haittavaikutuksia, joita esiintyi yleisemmin kuin ondansetronia saaneilla potilailla: ylävatsakipu, epänormaalit äänet suolistosta, ummetus*, dysartria, hengenahdistus, hypestesia, unettomuus, mioosi, pahoinvointi, tuntohäiriöt, vatsavaivat, subileus*, heikentynyt näontarkkuus, hengityksen vinkuminen.
Dutch: Het effect houdt enkele dagen aan, daarna neemt het langzaam af en twee weken na afloop van de behandeling met EMEND is het klinisch van geen belang.
Finnish: Vaikutus kestää muutaman vuorokauden, heikkenee hitaasti sen jälkeen ja on kliinisesti merkityksetön kahden viikon kuluttua EMEND-hoidon lopettamisen jälkeen.
Dutch: Interactiestudies met aprepitant 165 mg en midazolam zijn niet verricht.
Finnish: Aprepitantin 165 mg:n vahvuudella ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia midatsolaamin kanssa.
Dutch: Aluminium blisterverpakking met 2 capsules van 80 mg.
Finnish: Alumiiniläpipainopakkaus, joka sisältää kaksi 80 mg:n kapselia.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 november 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emend verleend.
Finnish: Euroopan komission myönsi 11. marraskuuta 2003 Emendille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Dutch: Overige informatie over Emend
Finnish: Muita tietoja Emendistä
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Emend te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Emendin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Emend te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Finnish: Emendin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Dutch: Het volledige EPAR voor Emend is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Emendiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Emend aprepitant
Finnish: aprepitantti
Dutch: Waarom is Emend goedgekeurd?
Finnish: Miksi Emend on hyväksytty?
Dutch: Emend is een neurokinine 1 (NK1)-receptorantagonist.
Finnish: Emend on neurokiniini 1 (NK1) -reseptorin antagonisti.
Dutch: Welke voordelen bleek Emend tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Emendistä on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Het blokkeert de binding van een chemische stof in het lichaam (substantie P) aan NK1-receptoren.
Finnish: Se estää kehossa olevaa kemikaalia (substanssi P) sitoutumasta NK1-reseptoreihin.
Dutch: • pimozide (gebruikt voor de behandeling van psychische aandoeningen);
Finnish: • pimotsidi (käytetään psyykkisten sairauksin hoitoon)
Dutch: • terfenadine, astemizol (doorgaans gebruikt voor de behandeling van allergische verschijnselendeze geneesmiddelen zijn mogelijk zonder voorschrift verkrijgbaar);
Finnish: • terfenadiini ja astemitsoli (käytetään yleensä allergiaoireiden hoitoon - näitä valmisteita voi olla saatavissa ilman lääkemääräystä)
Dutch: Wat is Emend?
Finnish: Mitä Emend on?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Emend veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Emendiä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Dutch: Het wordt alleen op de eerste dag van de chemotherapie gegeven en gevolgd door een behandeling met een corticosteroïde en een 5-HT3-antagonist.
Finnish: Sitä annetaan vain kemoterapian ensimmäisen päivän aikana, minkä jälkeen seuraa kortikosteroidia ja 5-HT3-antagonistia sisältävä hoito.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Emend in alle doseringen bij volwassenen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is een verhoogde leverenzymspiegel.
Finnish: Emendin yleisin sivuvaikutus, jota esiintyy kaikkien annosten yhteydessä (ilmenee 1-10 potilaalla sadasta) on suurentunut maksaentsyymien määrä.
Dutch: Emend 80 mg en 125 mg mogen niet in combinatie met de volgende geneesmiddelen worden ingenomen:
Finnish: Emendiä 80 ja 125 mg:n annoksina ei pidä ottaa seuraavien lääkevalmisteiden kanssa:
Dutch: Emend zorgt ervoor dat de chemotherapie beter door de patiënt verdragen wordt.
Finnish: Emend tekee kemoterapian siedettävämmäksi potilaalle.
Dutch: Chemotherapie bij volwassenen: toevoeging van Emend aan de standaardcombinatie bleek werkzamer te zijn dan enkel toediening van de standaardcombinatie.
Finnish: Kemoterapiasta tehdyissä tutkimuksissa havaittiin, että Emendin lisääminen tavanomaiseen yhdistelmään oli tehokkaampaa kuin pelkkä tavanomainen yhdistelmä.
Dutch: Na de chemotherapie moet gedurende twee dagen een capsule van 80 mg per dag worden ingenomen.
Finnish: Kemoterapian jälkeen otetaan yksi 80 mg kapseli kahtena seuraavana päivänä.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Emend.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Emendlääkevalmistetta.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Emend vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Dutch: Wanneer substantie P zich aan deze receptoren hecht, veroorzaakt dat misselijkheid en braken.
Finnish: Substanssi P:n sitoutuminen kyseisiin reseptoreihin aiheuttaa oksentelua ja pahoinvointia.
Dutch: Emend wordt samen met andere geneesmiddelen gebruikt om misselijkheid en braken als gevolg van chemotherapie (middelen voor de behandeling van kanker) te voorkomen.
Finnish: Emendiä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa estämään kemoterapian (syöpäsairauksien hoidossa käytettävät lääkkeet) aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua.
Dutch: Emend is een geneesmiddel dat de werkzame stof aprepitant bevat.
Finnish: Emend on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena aprepitanttia.
Dutch: De orale suspensie wordt één uur voor aanvang van de chemotherapie en gedurende de twee daaropvolgende dagen toegediend.
Finnish: Emend-oraalisuspensiota annetaan tuntia ennen kemoterapian aloittamista ja kahden seuraavan päivän aikana.
Dutch: In het onderzoek werd ook gekeken naar het aantal patiënten dat tijdens de eerste 24 uur na chemotherapie (acute fase) een volledige respons vertoonde.
Finnish: Lisäksi tutkimuksessa tarkasteltiin sitä, monelleko potilaalle täydellinen vaste kehittyi ensimmäisten 24 tunnin kuluessa kemoterapian jälkeen (akuutti vaihe).
Dutch: Alle drie onderzoeken vergeleken de werkzaamheid van Emend, ingenomen in combinatie met dexamethason en ondansetron, met de werkzaamheid van de standaardcombinatie van dexamethason en ondansetron.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa Emendin tehoa deksametasonin ja ondansetronin kanssa otettuna verrattiin deksametasonin ja ondansetronin vakioyhdistelmään.
Dutch: Het wordt gebruikt bij chemotherapieën waarbij misselijkheid en braken in matige of hevige mate optreden zoals cisplatine, cyclofosfamide, doxorubicine of epirubicine.
Finnish: Emendiä käytetään sellaisen kemoterapian yhteydessä, joka aiheuttaa kohtalaisesta tai voimakasta pahoinvointia ja oksentelua (esimerkiksi sisplatiini, syklofosfamidi, doksorubisiini tai epirubisiini).
Dutch: In doseringen van 80, 125 en 165 mg worden bij 1 tot 10 op de 100 patiënten de volgende bijwerkingen waargenomen: hoofdpijn, hik, constipatie, indigestie, gebrek aan eetlust en vermoeidheid.
Finnish: Muita sivuvaikutuksia, joita tavataan 80, 125 ja 165 mg:n annostuksella 1-10 potilaalla sadasta, ovat päänsärky, nikottelu, ummetus, ruoansulatuskanavan häiriöt (dyspepsia), ruokahaluttomuus ja väsymys.
Dutch: De toe te dienen dosis Emend hangt af van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Finnish: Emend-oraalisuspension annos määräytyy potilaan painon mukaan.
Dutch: Van Emend 165 mg wordt bij volwassenen slechts één capsule gegeven, een uur voor de aanvang van de chemotherapie.
Finnish: Emend 165 mg -kapseli annetaan aikuisille vain yhden kerran tuntia ennen kemoterapian aloittamista.
Dutch: Hoe is Emend onderzocht?
Finnish: Miten Emendiä on tutkittu?
Dutch: Emend bleek ook werkzaam te zijn tijdens de eerste 24 uur na chemotherapie.
Finnish: Emendin osoitettiin olevan tehokas myös 24 ensimmäisen tunnin aikana kemoterapian jälkeen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van alle gerapporteerde bijwerkingen van Emend.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emendin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: • cisapride (gebruikt voor het verlichten van bepaalde maagklachten).
Finnish: • sisapridi (käytetään tiettyjen mahaongelmien hoitoon).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat tijdens de eerste vijf dagen na de chemotherapie misselijk was en moest braken.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, jotka eivät kärsineet pahoinvoinnista ja oksentelusta kemoterapian jälkeisten viiden päivän aikana.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (40, 80, 125 en 165 mg) en een poeder voor de bereiding van een suspensie die oraal (via de mond) moet worden ingenomen (125 mg).
Finnish: Sitä saa kapseleina (40, 80, 125 ja 165 mg) ja kuiva-aineena, josta valmistetaan (suun kautta otettava) oraalisuspensio (125 mg).
Dutch: Door de receptoren te blokkeren voorkomt Emend misselijkheid en braken, wat vaak optreedt na chemotherapie of als een complicatie van een operatieve ingreep.
Finnish: Salpaamalla reseptorit Emend voi ehkäistä kemoterapian seurauksena tai leikkauksen jälkeisenä komplikaationa usein esiintyvää oksentelua ja pahoinvointia.
Dutch: Er werden tests uitgevoerd om te bepalen dat Emend 165 mg dezelfde hoeveelheid aprepitant in het lichaam produceert als een enkele dosis Ivemend 150 mg.
Finnish: Lisäksi tehtiin kokeita sen määrittämiseksi, tuottaako että Emend 165 mg saman määrän aprepitanttia kehossa kuin yksi 150 mg:n annos Ivemendiä.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emend in?
Finnish: Mitä riskejä Emendiin liittyy?
Dutch: Emend-capsules van 165 mg werden vergeleken met het toegelaten intraveneuze middel Ivemend 150 mg. Ivemend bevat de stof fosasprepitant dat in het lichaam wordt omgezet in aprepitant.
Finnish: Emend 165 mg -kapseleita verrattiin myyntiluvan saaneeseen suonensisäiseen lääkevalmisteeseen Ivemend 150 mg. Ivemend sisältää fosaprepitantti-nimistä ainetta, joka muuttuu kehossa aprepitantiksi.
Dutch: Bij chemotherapie werden drie hoofdstudies uitgevoerd met Emend-capsules van 80 en 125 mg. Bij de eerste twee studies waren in totaal 1 094 volwassenen betrokken die chemotherapie met cisplatine ondergingen, en bij de derde studie 866 volwassenen met borstkanker die cyclofosfamide kregen, al dan niet in combinatie met doxorubicine of epirubicine.
Finnish: Kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana 1 094 aikuista, jotka saivat kemoterapiaa, mukaan lukien sisplatiini, ja kolmannessa tutkimuksessa oli 866 rintasyöpäpotilasta, jotka saivat syklofosfamidia doksorubisiinin tai epirubisiinin kanssa tai ilman niitä.
Dutch: Emend-capsules van 40 mg worden gebruikt om misselijkheid en braken bij volwassenen te voorkomen na operatieve ingrepen.
Finnish: Emend 40 mg -kapseleita käytetään aikuispotilailla estämään postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua.
Dutch: Het moet altijd worden toegediend in combinatie met andere antibraakmiddelen, waaronder een corticosteroïde (bv. dexamethason) en een ‘5-HT3-antagonist' (bv. ondansetron).
Finnish: Se on otettava muiden pahoinvointia ja oksentelua estävien lääkkeiden, kuten kortikosteroidin (esim. deksametasonin) ja 5-HT-antagonistin (esim. ondansetronin) kanssa.
Dutch: Bij kinderen tussen zes maanden en twaalf jaar wordt de orale suspensie van Emend samen met een 5-HT3-antagonist toegediend.
Finnish: Emend-oraalisuspensiota annetaan lapsille, joiden ikä on 6 kuuukautta - 12 vuotta, 5-HT3-antagonistin kanssa.
Dutch: Aangetoond werd dat Emend-capsules van 165 mg bio-equivalent zijn aan Ivemend 150 mg, wat betekent dat het middel net als Ivemend kan worden gebruikt om misselijkheid en braken door chemotherapie te voorkomen.
Finnish: Emend 165 mg -valmisteen osoitettiin olevan biologisesti samanarvoinen Ivemend 150 mg:n kanssa, mikä merkitsee sitä, että sitä voidaan Ivemendin tavoin käyttää myös kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen.
Dutch: Twee doses Emend (capsules van 40 en 125 mg) werden vergeleken met ondansetron toegediend als injectie.
Finnish: Kahta Emend-annosta (40 ja 120 mg:n kapselit) verrattiin ondansetroniinjektioon.
Dutch: Emend is een anti-emeticum, een middel tegen misselijkheid en braken.
Finnish: Emend on pahoinvointilääke, joka ehkäisee pahoinvointia ja oksentelua.
Dutch: Bij kinderen zijn de meest voorkomende bijwerkingen hik en blozen.
Finnish: Lasten yleisimmät sivuvaikutukset ovat nikottelu ja punoitus.
Dutch: Hoe werkt Emend?
Finnish: Miten Emend vaikuttaa?
Dutch: Bij chemotherapie is de gebruikelijke dosering bij volwassenen en kinderen vanaf twaalf jaar één capsule Emend van 125 mg oraal toegediend één uur voor aanvang van de behandeling.
Finnish: Kemoterapiassa aikuisten ja vähintään 12-vuotiaiden lasten tavanomainen Emend-annos on yleensä yksi 125 mg:n kapseli suun kautta tuntia ennen kemoterapian aloittamista.
Dutch: In de studie met chemotherapeutische middelen die minder misselijkheid en braken veroorzaken dan cisplatine, had 51% van de patiënten in de Emend-groep hiervan geen last (220 van de 433), tegenover 43% van de patiënten in de controlegroep (180 van de 424).
Finnish: Tutkimuksessa kemoterapiasta, joka aiheuttaa kohtalaisesti pahoinvointia ja oksentelua, 51 prosenttia Emendiä saaneista potilaista ei kärsinyt pahoinvoinnista tai oksentelusta (220 potilasta 433:sta), kun vastaava osuus oli 43 prosenttia niillä potilailla, jotka eivät saaneet Emend-valmistetta (180 potilasta 424:stä).
Dutch: Uit de resultaten van beide onderzoeken met cisplatine bleek dat 68% van de patiënten in de Emend-groep vijf dagen lang geen klachten over misselijkheid of braken had (352 van de 520), tegenover 48% van de patiënten in de controlegroep (250 van de 523).
Finnish: Tarkasteltaessa kahden sisplatiinitutkimuksen tuloksia yhdessä havaittiin, että 68 prosenttia Emend-valmistetta saaneista potilaista ei voinut pahoin tai oksentanut viiden päivän aikana (352 potilasta 520 potilaasta), kun vastaava osuus oli 48 prosenttia potilailla, jotka eivät saaneet Emend-valmistetta (250 potilasta 523 potilaasta).
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden voor Emend.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emendiin liittyvistä rajoituksista.
Dutch: In het onderzoek met kinderen vertoonde ongeveer 51% (77 van de 152) van de kinderen die Emend kregen toegediend in combinatie met ondansetron 25 tot 120 uur na aanvang van de chemotherapie een volledige respons, tegenover 26% (39 van de 150) van de kinderen die alleen ondansetron kregen.
Finnish: Lapsilla tehdyssä tutkimuksessa noin 51 prosentille (77 potilasta 152:sta) Emendiä ja ondansetronia saaneista lapsista kehittyi täydellinen vaste 25-120 tunnin kuluessa kemoterapian aloittamisesta.
Dutch: De werkzaamheid van Emend werd ook aangetoond tijdens vijf opeenvolgende chemokuren.
Finnish: Emendin teho tuli esiin myös kemoterapian seuraavien 5 hoitojakson aikana.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op het aantal patiënten met 'volledige respons', dat wil zeggen dat zij geen last hadden van braken, braakneiging of kokhalzen en geen hulpmedicatie nodig hadden om de misselijkheid en het braken gedurende 25 tot 120 uur na aanvang van de chemotherapie onder controle te houden (vertraagde fase).
Finnish: Sellaiseksi määriteltiin tilanne, kun potilaalla ei esiintynyt oksentelua, yökötystä tai ns. kuivia yökkäyksiä ja kun potilas ei tarvinnut muuta lääkitystä pahoinvointiin ja oksenteluun 25-120 tuntiin kemoterapian aloittamisen jälkeen (viivästynyt vaihe).
Dutch: Gelet op de resultaten van beide studies vertoonde 55% van de patiënten (298 van de 541) die Emend-capsules kregen toegediend in een dosis van 40 mg een volledige respons, vergeleken bij 49% van de patiënten die ondansetron kregen toegediend (258 van de 526).
Finnish: Kun kummankin tutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä, 55 prosentilla (298 potilasta 541:stä) Emendiä saaneista potilaista, joiden annos oli 40 mg, muodostui täydellinen vaste.
Dutch: Emend-capsules van 80, 125 and 165 mg worden gebruikt bij volwassenen; bij kinderen vanaf twaalf jaar kunnen de capsules van 80 of 125 mg worden toegediend en kinderen tussen zes maanden en twaalf jaar krijgen de orale suspensie.
Finnish: Vähintään 12vuotiaille lapsille voidaan antaa 80 tai 125 mg:n kapseleita, ja lapsille, joiden ikä on 6 kuukautta - 12 vuotta annetaan oraalisuspensiota.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Emend.
Finnish: Lisätietoja Emend-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä ja apteekista.
Dutch: Hoe wordt Emend gebruikt?
Finnish: Miten Emendiä käytetään?
Dutch: In de studies werd gemeten hoeveel patiënten geen last hadden van braakneigingen en geen hulpmedicatie nodig hadden om de misselijkheid en het braken in de 24 uur na de chirurgische ingreep onder controle te houden (‘volledige respons').
Finnish: Tämän määriteltiin tarkoittavan sitä, että potilas ei oksentanut lainkaan eikä tarvinnut mitään muuta lääkitystä pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseksi 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Dutch: Bij PONV is de gebruikelijke dosering bij volwassenen één capsule van 40 mg, toegediend binnen drie uur voorafgaand aan het onder narcose brengen van de patiënt.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä potilaalle annetaan yleensä yksi 40 mg kapseli 3 tunnin kuluessa ennen nukuttamista (anestesiaa).
Dutch: Er werd een vierde onderzoek uitgevoerd met Emend (capsules van 125 mg of orale oplossing van 125 mg) bij 307 kinderen van zes maanden tot zeventien jaar, waarbij Emend in combinatie met ondansetron (met of zonder dexamethason) werd vergeleken met alleen ondansetron (met of zonder dexamethason).
Finnish: Emendistä (125 mg:n kapselit tai 125 mg:n oraalisuspensio) on tehty myös neljäs tutkimus 307 lapsella, joiden ikä vaihteli kuudesta kuukaudesta 17 vuoteen.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Emend groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Emendin hyöty on sen riskejä suurempi.
Dutch: In geval van PONV werden twee onderzoeken verricht onder in totaal 1 727 volwassen patiënten, in de meeste gevallen vrouwen die een gynaecologische chirurgische ingreep ondergingen.
Finnish: Lääkevalmisteen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen oksenteluun ja pahoinvointiin tutkittiin kahdessa tutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 1 727 potilasta.
Dutch: Wanneer dient noodanticonceptie te worden gebruikt?
Finnish: Milloin jälkiehkäisyä voidaan käyttää?
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies over alternatieve noodanticonceptiemethoden.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta lisätietoja muista jälkiehkäisymenetelmistä.
Dutch: Speciale populatie: lichaamsgewicht 75 kg of meer
Finnish: Erityisryhmä: 75 kg tai sitä enemmän painavat
Dutch: Bijlage III Wijzigingen aan relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter
Finnish: Liite III Muutokset tiettyihin valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen kohtiin
Dutch: Tabel 1: Meta-analyse op drie onderzoeken van de WHO (Von Hertzen et al., 1998 en 2002; Dada et al.,
Finnish: Taulukko 1: Meta-analyysi kolmesta WHO-tutkimuksesta (von Hertzen ym. 1998 ja 2002; Dada ym.