FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In questi casi si raccomandano test di conferma con un metodo più specifico, come la gascromatografia/spettrometria di massa.
Croatian: U takvim se slučajevima preporučuje potvrditi pozitivan rezultat specifičnijom metodom kao što je plinska kromatografija/masena spektrometrija.
Italian: L'interruzione di Atripla può compromettere seriamente la risposta ad un trattamento futuro.
Croatian: Prestanak uzimanja Atriple može ozbiljno ugroziti Vašu reakciju na buduće liječenje.
Italian: Sintomi a carico del sistema nervoso
Croatian: Simptomi vezani uz živčani sustavi
Italian: Come regola generale, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, per evitare la trasmissione del virus HIV al neonato.
Croatian: Kao opće pravilo, preporučuje se da žene inficirane HIV-om ne doje svoju dojenčad kako bi se izbjegao prijenos virusa HIV-a na dojenče.
Italian: - se il suo medico le ha detto che lei presenta livelli bassi o elevati di elettroliti come potassio o magnesio nel sangue.
Croatian: - ako Vam je liječnik rekao da imate visoke ili niske razine elektrolita u krvi kao što je kalij ili magnezij
Italian: Le compresse di Atripla devono essere inghiottite intere con acqua, una volta al giorno.
Croatian: Tablete Atriple treba cijele progutati s vodom, jednom dnevno.
Italian: Effetti sui livelli del medicinale Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con un intervallo di confidenza del 90% se disponibile (meccanismo)
Croatian: Učinci na razinu lijekova Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin uz 90% intervale pouzdanosti ukoliko su dostupni (mehanizam)
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza sufficienti per i bambini di età inferiore a 18 anni.
Croatian: Nije dostupno dovoljno podataka o sigurnosti primjene kod djece mlađe od 18 godina.
Italian: La terapia deve essere avviata da un medico con esperienza nel campo dell'infezione da HIV.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Italian: Le reazioni avverse sono state generalmente analoghe alle reazioni osservate in studi precedenti sui componenti singoli.
Croatian: Nuspojave su općenito bile konzistentne s onima koje su zabilježene u prethodnim ispitivanjima pojedinačnih komponenti.
Italian: Sintesi del profilo di sicurezza
Croatian: Sažetak profila sigurnosti primjene
Italian: Studi condotti con altri medicinali
Croatian: Ispitivanja provedena s drugim lijekovima
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunitaria organica, che permette all'organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza chiari sintomi.
Croatian: Vjeruje se da je uzrok tih simptoma poboljšanje imunološkog odgovora tijela koje tijelu omogućava da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez pojave očitih simptoma.
Italian: Questa quantità è equivalente all'1,2% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata per un adulto.
Croatian: To odgovara 1,2% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo e Atripla deve essere evitato a meno che i benefici per il paziente superino i rischi.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu posakonazola i Atriple, osim ako koristi za bolesnika premašuju rizik.
Italian: • Nessuno dei virus analizzati conteneva la mutazione K65R o K70E.
Croatian: • Nijedan analizirani virus nije sadržavao mutaciju K65R ili K70E.
Italian: Atripla può interagire con altri medicinali, inclusi i preparati a base di erbe come gli estratti di Ginkgo biloba.
Croatian: Atripla može imati interakcije s drugim lijekovima, uključujući biljne pripravke kao što je ekstrakt Ginkgo bilobe.
Italian: A causa della variabilità interpaziente di questi parametri e del rischio che si sviluppi resistenza, devono essere consultate le linee guida terapeutiche per il trattamento dell'HIV, tenendo anche presente il motivo di interruzione del trattamento.
Croatian: Zbog varijabilnosti ovih parametara među bolesnicima i mogućnosti razvoja rezistencije moraju se konzultirati smjernice za liječenje inficiranih HIV-om, a treba uzeti u obzir i razlog prekida terapije.
Italian: 1 Il principale metabolita circolante di sofosbuvir.
Croatian: 1 Glavni metabolit sofosbuvira u cirkulaciji.
Italian: Efavirenz non si lega ai recettori dei cannabinoidi.
Croatian: Efavirenz se ne vezuje za kanabinoidne receptore.
Italian: Nella fase di estensione in aperto dello studio GS-01-934, in cui i pazienti hanno assunto Atripla a stomaco vuoto, sono stati osservati 3 casi aggiuntivi di resistenza.
Croatian: U otvorenoj proširenoj fazi ispitivanja GS-01-934, u kojem su bolesnici uzimali Atriplu na prazan želudac, opažena su 3 dodatna slučaja rezistencije.
Italian: Sintomi psichiatrici
Croatian: Psihijatrijski simptomi
Italian: Nonostante la riduzione nell'esposizione a buprenorfina, nessun paziente ha mostrato i sintomi da astinenza.
Croatian: Unatoč smanjenju izloženosti buprenorfinu, nijedan bolesnik nije pokazao simptome apstinencijske krize.
Italian: PVR (KM): risposta virologica pura determinata con il metodo di Kaplan Meier (KM) M: assente
Croatian: PVR (KM): čisti virološki odgovor (engl. pure virologic response), ocijenjen primjenom Kaplan-Meierove (KM) metode N: nedostaje
Italian: Uso concomitante non raccomandato
Croatian: Istodobna primjena koja se ne preporučuje
Italian: se in passato ha avuto malattie mentali, compresa la depressione, o se ha abusato di determinate sostanze o di alcool.
Croatian: ako ste nekada imali psihičku bolest, uključujući depresiju, ili ovisnost o drogama ili alkoholu.
Italian: -3,3% (da -8,3% a 2,7%) Pazienti con HIV-1 RNA < 200 copie/ml
Croatian: -3,3 (-8,3% do 2,7%) bolesnici s HIV-1 RNA < 200 kopija/ml
Italian: Tuttavia, come prevedibile in questa popolazione di pazienti, gli aumenti di AST e ALT si sono verificati più di frequente che nella popolazione generale infetta da HIV.
Croatian: No kao što se u toj populaciji bolesnika moglo očekivati, porast vrijednosti AST i ALT bio je češći nego u općoj populaciji zaraženoj HIV-om.
Italian: L'interruzione del trattamento con Atripla deve essere presa in considerazione anche in caso di declino progressivo della funzione renale qualora non sia stata identificata alcuna altra causa.
Croatian: Prekid liječenja Atriplom također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio niti jedan drugi uzrok.
Italian: Entrambe le mutazioni K65R e M184V/I sono completamente sensibili a efavirenz.
Croatian: Mutacije K65R i M184V/I potpuno su osjetljive na efavirenz.
Italian: Interazione con il test per cannabinoidi
Croatian: Test interakcije kanabinoida
Italian: I pazienti sono passati al trattamento con Atripla (N=203), oppure hanno continuato il regime antiretrovirale iniziale (N=97).
Croatian: Bolesnici su ili prešli na Atriplu (N=203) ili su nastavili sa svojim prvotnim režimom antiretrovirusnog liječenja (N=97).
Italian: Questi problemi tendono a manifestarsi più spesso in coloro che hanno avuto malattie mentali.
Croatian: Ti se problemi češće javljaju u osoba koje već ranije imale mentalnu bolest.
Italian: In alcuni pazienti, tuttavia, la riduzione della clearance della creatinina non si è risolta completamente malgrado l'interruzione del trattamento con tenofovir disoproxil.
Croatian: Međutim, u nekih se bolesnika smanjenje klirensa kreatinina nije potpuno riješilo usprkos prekidu terapije tenofovirdizoproksila.
Italian: Se questo è inevitabile, il medico monitorerà la sua funzionalità renale una volta alla settimana.
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik će jednom tjedno pratiti funkciju Vaših bubrega.
Italian: Vi è un limitato metabolismo di emtricitabina.
Croatian: Metabolizam emtricitabina je ograničen.
Italian: • aumento degli acidi grassi (trigliceridi), della bilirubina o del glucosio nel sangue
Croatian: • povišene trigliceride (masne kiseline), bilirubin ili šećer u krvi
Italian: Nell'aggiustare la dose bisogna considerare la tollerabilità individuale e la risposta virologica (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Prilikom podešavanja doze nužno je uzeti u obzir pojedinačnu toleranciju i virološki odgovor (vidjeti dio 5.2).
Italian: Sia l'HIV che i componenti di Atripla possono passare nel latte materno e causare gravi danni al bambino.
Croatian: HIV i sastojci Atriple mogu se prenijeti majčinim mlijekom i ozbiljno naštetiti Vašem djetetu.
Italian: Poiché l'uso di due NNRTI non si è dimostrato vantaggioso in termini di efficacia e sicurezza, la cosomministrazione di Atripla e di un altro NNRTI non è raccomandata.
Croatian: Budući da se korištenje dvaju lijekova klase NNRTI nije pokazalo korisnim u smislu djelotvornosti i sigurnosti, ne preporučuje se istodobna primjena Atriple i nekog drugog lijeka klase NNRTI.
Italian: Contatti il medico o il più vicino pronto soccorso.
Croatian: Zatražite savjet od liječnika ili najbliže hitne medicinske službe.
Italian: Inoltre, emtricitabina non ha inibito la uridin-5'-difosfoglucuroniltransferasi, enzima responsabile della glucuronidazione.
Croatian: Isto tako, ni emtricitabin nije inhibirao uridin-5'-difosfoglukoriniltransferazu, enzim odgovoran za glukuronidaciju.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Molto comune ipofosfatemia2
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane: Vrlo često hipofosfatemija2
Italian: Non comune: - secchezza della bocca - linguaggio incoerente - aumento dell'appetito - libido diminuita - mialgia
Croatian: Manje često: - suha usta - inkoherentan govor - povećani apetit - smanjeni libido - mialgija
Italian: Informi subito il medico di qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare dei sintomi che sono normalmente associati all'infezione da epatite B.
Croatian: Liječnika odmah obavijestite o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Italian: Cos'è Atripla e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Atripla Come prendere Atripla
Croatian: Što je Atripla i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Atriplu
Italian: • desiderio sessuale diminuito
Croatian: • smanjen spolni nagon
Italian: È stata osservata una correlazione positiva tra la concentrazione di efavirenz e il prolungamento del QTc.
Croatian: Opažen je pozitivan odnos između koncentracije efavirenza i produljenja QTc-a.
Italian: Il legame in vitro di emtricitabina con le proteine del plasma umano è < 4% e indipendente dalla concentrazione nel range compreso tra 0,02 e 200 µg/ml.
Croatian: In vitro vezivanje emtricitabina na proteine ljudske plazme je < 4% i neovisno je o koncentracijama u rasponu od 0,02 do 200 µg/ml.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, combinazioni, codice ATC: J05AR06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijek za sistemsku primjenu, antivirusni lijekovi za liječenje infekcije HIV-om, kombinacije, ATK oznaka: J05AR06
Italian: I profili di resistenza crociata per efavirenz, nevirapina e delavirdina in vitro hanno dimostrato che la sostituzione K103N conferisce una perdita di sensibilità a tutti e tre gli NNRTI.
Croatian: Profili križne rezistencije za efavirenz, nevirapin i delavirdin in vitro pokazali su da supstitucija K103N dovodi do gubitka osjetljivosti na sva tri NNRTI lijeka.
Italian: Verapamile, Felodipina, Nifedipina e Nicardipina
Croatian: verapamil, felodipin, nifedipin i nikardipin
Italian: Disfunzione mitocondriale dopo esposizione in utero
Croatian: Poremećaj funkcije mitohondrija nakon izloženosti in utero
Italian: Comune affaticamento dolore, astenia
Croatian: Često umor bol, astenija
Italian: Non attenda fino al momento della dose successiva.
Croatian: Nemojte čekati da stigne vrijeme za uzimanje sljedeće tablete.
Italian: Si è anche osservato che efavirenz esercita un'induzione su UGT1A1.
Croatian: Također se pokazalo da efavirenz inducira UGT1A1.
Italian: Una compressa al giorno, da assumere per bocca.
Croatian: Jedna tableta dnevno, primijenjena na usta.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti sulla tollerabilità di efavirenz in combinazione con bassi dosaggi di ritonavir (100 mg una o due volte al giorno).
Croatian: Nije dostupno dovoljno podataka o toleranciji efavirenza u kombinaciji s niskom dozom ritonavira (100 mg, jednom ili dva puta dnevno).
Italian: Informi immediatamente il medico se si sente depresso, ha idee suicide o strani pensieri (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Croatian: Odmah se obratite liječniku osjetite li depresiju, ako razmišljate o samoubojstvu ili imate neobične misli (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Italian: Emtricitabina: i dati preclinici su emtricitabina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Croatian: Neklinički podaci o emtricitabinu ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Italian: In questi pazienti, occorre considerare la sospensione o l'interruzione della terapia (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: U tih bolesnika mora se razmotriti privremeni ili trajni prekid terapije (vidjeti dio 4.8).
Italian: Fare riferimento al paragrafo 2 "Atripla contiene sodio".
Croatian: Pogledajte dio 2, „Atripla sadržava natrij".
Italian: Poiché efavirenz è altamente legato alle proteine, è assai improbabile che la dialisi riesca a eliminare quantità significative di medicinale dal sangue.
Croatian: Budući da efavirenz ima svojstvo snažnog vezivanja na proteine, nije vjerojatno da se dijalizom mogu ukloniti značajne količine efavirenza iz krvi.
Italian: Nei pazienti con soppressione virologica, ci si attende che la rilevanza clinica di tale riduzione sia limitata (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: U bolesnika s virološkom supresijom može se očekivati ograničen klinički značaj ovog smanjenja (vidjeti dio 5.1).
Italian: Atripla è fornito in flaconi da 30 compresse (con una bustina di gel di silice che deve restare nel flacone per proteggere le compresse).
Croatian: Atripla dolazi u bocama od 30 tableta (s vrećicom silikagela koja mora biti u boci da bi se zaštitile tablete).
Italian: - Medicinali che contengono didanosina (per infezione da HIV): l'assunzione di Atripla con altri medicinali antivirali che contengono didanosina può aumentare il livello di didanosina nel sangue e può ridurre la conta di cellule CD4.
Croatian: - Lijekovi koji sadržavaju didanozin (za liječenje infekcije HIV-om): Uzimanjem Atriple s drugim antivirusnim lijekovima koji sadržavaju didanozin može Vam se povećati razina didanozina u krvi i smanjiti broj CD4 stanica.
Italian: Sertralina:
Croatian: sertralin:
Italian: Generalmente Atripla non viene preso con altri medicinali che possono danneggiare i reni (vedere Altri medicinali e Atripla).
Croatian: Atripla se obično ne uzima s drugim lijekovima koji Vam mogu oštetiti bubrege (pogledajte Drugi lijekovi i Atripla).
Italian: Sono disponibili dati di 286 pazienti passati al trattamento con Atripla: 160 hanno ricevuto in precedenza efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil, e 126 hanno ricevuto in precedenza Combivir ed efavirenz.
Croatian: Dostupni su podaci za 286 bolesnika koji su prebačeni na liječenje Atriplom: 160 njih prethodno je primalo efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil, a 126 je prethodno primalo Combivir i efavirenz.
Italian: Nessun effetto (↔) equivale a una riduzione del rapporto medio stimato ≤ 20% o a un aumento del rapporto medio stimato ≤ 25%.
Croatian: Bez učinka (↔) odgovara smanjenju procijenjenog omjera srednjih vrijednosti za ≤ 20% ili povećanju procijenjenog omjera srednjih vrijednosti za ≤ 25%.
Italian: Gli studi di tossicità riproduttiva hanno mostrato un aumento del riassorbimento fetale nei ratti.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti pokazala su povećanu resorpciju zametaka u štakora.
Italian: Prolungamento del QTc
Croatian: Produljenje QTc intervala
Italian: Informi il medico se sta assumendo altri medicinali che possono danneggiare i reni.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove koji bi mogli naškoditi Vašim bubrezima.
Italian: ipokaliemia2
Croatian: hipokalemija2
Italian: Essi comprendono alcuni medicinali di uso comune e alcuni preparati a base di erbe (compresa l'erba di S. Giovanni), che possono provocare interazioni gravi.
Croatian: Među njima su neki lijekovi koji se često uzimaju i neki biljni pripravci (uključujući gospinu travu) koji mogu uzrokovati ozbiljne interakcije.
Italian: Raro osteomalacia (che si è manifestata come dolore osseo e raramente ha contribuito a fratture)2,4, miopatia2
Croatian: Rijetko osteomalacija (koja se očituje bolovima u kostima i rijetko pridonosi prijelomima)2,4, miopatija2
Italian: Le donne in trattamento con Atripla devono evitare la gravidanza.
Croatian: Žene koje primaju Atriplu trebaju izbjegavati trudnoću.
Italian: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) o raro
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100) ili rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
Italian: Non è necessario alcun adattamento della dose di efavirenz.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze efavirenza.
Italian: Altri sperimentatori hanno avuto risultati simili, sebbene i livelli plasmatici di MPA sono stati più variabili nel secondo studio.
Croatian: Slični rezultati dobiveni su i drugi istraživači, iako su u drugom istraživanju postojale veće razlike u razinama MPA u plazmi.
Italian: Il medico dovrà considerare con estrema cautela se trattarla con medicinali contenenti tenofovir e didanosina.
Croatian: Liječnik će pažljivo razmotriti hoće li Vas liječiti lijekovima koji sadržavaju tenofovir i didanozin.
Italian: In alcuni casi, il medico dovrà modificare la dose o controllare i livelli dei medicinali nel sangue.
Croatian: U nekim slučajevima liječnik treba prilagoditi dozu lijeka ili provjeriti njegovu razinu u krvi.
Italian: Gli effetti psichiatrici indesiderati, oltre a quelli già citati, comprendono delirio (convinzioni erronee), nevrosi.
Croatian: Psihijatrijske nuspojave osim onih navedenih iznad uključuju deluzije (lažna uvjerenja) i neurozu.
Italian: A seguito di somministrazione endovenosa, il volume di distribuzione di emtricitabina è stato stimato in circa 1,4 l/kg.
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije emtricitabina bio je približno 1,4 l/kg.
Italian: Inghiottire la compressa di Atripla intera con acqua.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu Atriple s vodom.
Italian: • cedimento dei muscoli, dolore muscolare o debolezza muscolare
Croatian: • propadanje mišića, bolovi u mišićima ili slabost mišića
Italian: Descrizione dell'aspetto di Atripla e contenuto della confezione
Croatian: Kako Atripla izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che se riscontrano sintomi quali depressione grave, psicosi o ideazione suicidaria, devono contattare immediatamente il medico per valutare la possibilità che questi sintomi siano correlati all'uso di efavirenz e, in questo caso, stabilire se il rischio di continuare la terapia sia maggiore rispetto ai benefici (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se, osjete li simptome poput teške depresije, psihoze ili samoubilačkih ideja, moraju odmah obratiti svojem liječniku radi procjene moguće povezanosti tih simptoma s upotrebom efavirenza te, ako je tako, radi utvrđivanja nadmašuje li rizik uslijed nastavka terapije koristi od terapije (vidjeti dio 4.8).
Italian: • sensazione di giramento di testa (vertigini), fischio, ronzio o altro rumore persistente nelle orecchie
Croatian: • osjećaj vrtoglavice ili naginjanja (vertigo), zviždanje, zvonjava ili drugi stalan zvuk u ušima
Italian: Alcuni pazienti che hanno ingerito accidentalmente 600 mg di efavirenz due volte al giorno hanno riportato un aumento dei sintomi a carico del sistema nervoso.
Croatian: U nekih su bolesnika, koji su slučajno uzeli 600 mg efavirenza dva puta dnevno, uočeni pojačani simptomi na živčanom sustavu.
Italian: Per i lipidi, in alcuni casi vi è evidenza di un effetto del trattamento, mentre per l'aumento di peso non esiste un'evidenza forte che lo correli a un trattamento particolare.
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za debljanje nema čvrstog dokaza povezanog s bilo kojim posebnim liječenjem.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "Scad.".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake {Rok valjanosti}.
Italian: • cambiamento del colore della pelle con insorgenza di chiazze scure, spesso a partire dalle mani e dalla pianta dei piedi
Croatian: • promjene boje kože, uključujući mjestimično tamnjenje kože koje često započinje na šakama i tabanima
Italian: Efavirenz, uno dei principi attivi di Atripla, può rimanere nel sangue per un certo periodo di tempo dopo la fine del trattamento.
Croatian: Efavirenz, jedna od djelatnih tvari lijeka Atriple, može se zadržati u krvi određeno vrijeme nakon prekida liječenja.
Italian: In pazienti con infezione da HIV, le concentrazioni plasmatiche massime di efavirenz sono state raggiunte entro 5 ore e le concentrazioni di steady-state sono state raggiunte in 6-7 giorni.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om najviše koncentracije efavirenza u plazmi postignute su za 5 sati, a koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže za 6 do 7 dana.
Italian: Emtricitabina viene assorbita rapidamente e la concentrazione plasmatica massima si osserva 1-2 ore dopo la dose.
Croatian: Emtricitabin se brzo apsorbirao, uz najveće koncentracije plazme 1 do 2 sata nakon uzimanja doze.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Se il trattamento con Atripla viene interrotto, parli con il medico prima di iniziare nuovamente a prendere le compresse di Atripla.
Croatian: Ako ste prestali s uzimanjem Atriple, razgovarajte s liječnikom prije nego počnete ponovno uzimati tablete Atriple.
Italian: Non sono stati effettuati studi farmacocinetici con efavirenz, emtricitabina e tenofovir nei pazienti anziani (oltre i 65 anni di età).
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja efavirenza, emtricitabina ili tenofovira u starijih bolesnika (starijih od 65 godina).
Italian: L'esposizione a efavirenz può essere aumentata quando viene assunto con medicinali (ad esempio ritonavir) o alimenti (come ad es. succo di pompelmo) che inibiscono l'attività di CYP3A4 o CYP2B6.
Croatian: Izloženost efavirenzu može biti povećana kada se primjenjuje s lijekovima (na primjer, ritonavirom) ili hranom (na primjer, sokom od grejpa) koji inhibiraju aktivnost CYP3A4 ili CYP2B6.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione od altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.
Croatian: Ako uočite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i pomiče se nagore prema trupu tijela, osjećaja lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti, odmah obavijestite svog liječnika kako biste dobili potrebno liječenje.
Italian: Quando disponibili, gli intervalli di confidenza 90% sono riportati tra parentesi.
Croatian: U zagradama su prikazani 90%-tni intervali pouzdanosti, ako su dostupni.