FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No primeiro estudo do Norvir como medicamento antivírico, observou-se um agravamento da doença ou morte em 16 % dos doentes tratados com Norvir (86 doentes em 543), em comparação com 33 % dos doentes do grupo que recebeu o placebo (181 doentes em 547).
Latvian: Pirmajā pētījumā, lietojot Norvir kā pretvīrusu zāles, 16 % pacientu (86 no 543), kuri saņēma Norvir, slimība pasliktinājās vai iestājās nāve, bet placebo saņēmušo pacientu grupā šis rādītājs bija 33 % (181 no 547).
Portuguese: O Norvir pode também ser utilizado como medicamento anti-VIH, atuando então diretamente contra o vírus.
Latvian: Norvir var tikt lietotas arī kā zāles pret HIV, kur tās tiešā veidā iedarbojas pret vīrusu.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Norvir.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Norvir lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Portuguese: O Norvir foi estudado como medicamento antivírico em dois estudos principais que incluíram 1446 doentes.
Latvian: Norvir tika pētītas divos pamatpētījumos, iesaistot tajos 1446 pacientus.
Portuguese: A associação de Norvir e zidovudina foi menos eficaz do que o Norvir em monoterapia, embora não tenha sido possível determinar as razões para este resultado.
Latvian: Norvir un zidovudīna kombinācija bija mazāk efektīva nekā Norvir, lietojot atsevišķi, lai gan tā iemesli nav noskaidroti.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Norvir, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Norvir zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Norvir lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom informações, consulte o Folheto Informativo do inibidor da protease que é coadministrado com o Norvir.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Norvir, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Norvir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Em doses mais elevadas, o ritonavir atua como um «inibidor da protease».
Latvian: Lietojot augstākas devas, ritonavīrs darbojas kā "proteāzes inhibitors".
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Norvir.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Norvir lietošanu.
Portuguese: O Norvir pode ser utilizado como «potenciador farmacocinético» para aumentar os níveis sanguíneos de outros medicamentos antivíricos do mesmo grupo farmacoterapêutico (inibidores da protease), designadamente o amprenavir, o atazanavir, o fosamprenavir, o lopinavir, o saquinavir, o tipranavir e o darunavir.
Latvian: Norvir var tikt lietotas kā "farmakokinētisks pastiprinātājs" (zāļu iedarbības pastiprinātājs), lai paaugstinātu citu pretvīrusu zāļu, kas pieder tai pašai grupai kā Norvir (proteāzes inhibitoriem), proti, amprenavīra, atazanavīra, fosamprenavīra, lopinavīra, sakvinavīra, tipranavīra un darunavīra, līmeni.
Portuguese: No segundo estudo, os doentes a quem foi administrado o Norvir apresentaram maiores reduções das cargas virais e maiores aumentos na contagem das células CD4 do que aqueles a quem foi administrada a zidovudina em monoterapia.
Latvian: Otrajā pētījumā pacientiem, kuri saņēma Norvir, bija lielāka vīrusu slodzes samazināšanās un CD4 šūnu skaita palielināšanās nekā pacientiem, kuri saņēma tikai zidovudīnu.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Norvir são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Norvir, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Portuguese: O Norvir, tomado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a em níveis baixos.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, Norvir samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Portuguese: Por que foi aprovado o Norvir?
Latvian: Kāpēc Norvir tika apstiprinātas?
Portuguese: O Norvir está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave ou que estejam a tomar erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada para tratamento da depressão) ou medicamentos metabolizados da mesma forma que o Norvir e que sejam perigosos quando em níveis elevados no sangue.
Latvian: Norvir nedrīkst lietot pacienti ar nopietniem aknu darbības traucējumiem vai pacienti, kuri lieto asinszāli (augu preparātu, ko lieto depresijas ārstēšanai), vai arī zāles, kas noārdās tādā pat veidā kā Norvir un augstā koncentrācijā asinīs ir kaitīgas.
Portuguese: O Norvir é utilizado em associação com outros medicamentos VIH para o no tratamento de doentes com mais de dois anos de idade infetados com o vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que provoca a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Latvian: Norvir tiek lietotas kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, lai ārstētu pacientus no divu gadu vecuma, kuri ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), t.
Portuguese: O que é o Norvir?
Latvian: Kas ir Norvir?
Portuguese: O segundo estudo comparou o Norvir, administrado como medicamento único (monoterapia), a zidovudina (outro medicamento antivírico), administrada como medicamento único, e a associação de Norvir e zidovudina em 356 adultos que nunca tinham recebido tratamento para a infeção pelo VIH.
Latvian: Otrajā pētījumā salīdzināja Norvir, lietojot tās atsevišķi, zidovudīnu (citas pretvīrusu zāles), lietojot tās atsevišķi, un Norvir un zidovudīna kombināciju, ārstējot 356 pieaugušos, kuriem pirms tam nebija ārstēta HIV infekcija.
Portuguese: O Norvir, em associação com outros medicamentos antivíricos, também reduziu a carga viral em crianças.
Latvian: Norvir kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazināja arī vīrusu slodzi bērniem.
Portuguese: Neste tipo de utilização, é excluída a administração de alguns medicamentos com o Norvir.
Latvian: Dažas zāles šādā veidā kopā ar Norvir nav lietojamas.
Portuguese: O Norvir foi estudado como reforço em estudos clínicos concebidos para avaliar os efeitos dos medicamentos antivíricos com os quais o Norvir é coadministrado.
Latvian: Norvir kā farmakokinētisku pastiprinātāju pētīja klīniskos pētījumos, kuru mērķis bija noteikt to antivīrusu zāļu efektivitāti, kuru iedarbības "pastiprināšanai" tās paredzētas.
Portuguese: Os efeitos do Norvir como medicamento antivírico em associação com outros antivíricos foram também estudados em crianças, em quatro estudos.
Latvian: Norvir kā pretvīrusu zāles kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm tika pētītas arī četros pētījumos ar bērniem.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Norvir durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Norvir priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Norvir?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Norvir?
Portuguese: Como funciona o Norvir?
Latvian: Kā Norvir darbojas?
Portuguese: O primeiro estudo comparou o Norvir como adjuvante do tratamento antivírico que os doentes já estavam a tomar com um placebo (tratamento simulado) em 1090 doentes adultos.
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot 1090 pieaugušos, Norvir tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) kā papildzāles tām pretvīrusu zālēm, ko pacienti jau lietoja.
Portuguese: A substância ativa, o ritonavir, atua com um «reforço», ao abrandar a velocidade a que determinados medicamentos antivíricos administrados em associação com o ritonavir são decompostos no organismo.
Latvian: Kad aktīvā viela ritonavīrs darbojas kā farmakokinētiskais pastiprinātājs , tas samazina noārdīšanās ātrumu noteiktām pretvīrusu zālēm, ko dod kopa ar ritonavīru.
Portuguese: Para mais informações, consulte o folheto informativo do outro medicamento.
Latvian: Sīkāka informācija atrodama citām zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Quando utilizado como reforço, os efeitos secundários do Norvir dependem dos outros medicamentos antivíricos com os quais é coadministrado.
Latvian: Lietojot kā farmakokinētisku pastiprinātāju, Norvir blakusparādības ir atkarīgas no citām saņemtajām pretvīrusu zālēm.
Portuguese: Nesta indicação, a dose recomendada para adultos (com idade igual ou superior a 18 anos) é de 600 mg duas vezes por dia. Nos doentes com menos de 18 anos, a dose recomendada depende da área de superfície corporal (calculada com base na altura e no peso do doente).
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma) ir 600 mg divreiz dienā.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e efeitos secundários comunicados relativamente ao Norvir, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns visu Norvir ierobežojumu un blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: A dose depende do inibidor da protease específico com o qual o Norvir for coadministrado.
Latvian: Deva ir atkarīga no tā, kāds cits proteāzes inhibitors tiek lietots.
Portuguese: Como foi estudado o Norvir?
Latvian: Kā noritēja Norvir izpēte?
Portuguese: Para que é utilizado o Norvir?
Latvian: Kāpēc lieto Norvir?
Portuguese: Como se utiliza o Norvir?
Latvian: Kā lieto Norvir?
Portuguese: Também pode ser observada uma trombocitopenia reversível.
Latvian: Var novērot arī atgriezenisku trombocitopēniju.
Portuguese: Pode necessitar de uma transfusão de sangue.
Latvian: Jums var būt nepieciešama asins pārliešana.
Portuguese: Qualquer duração
Latvian: Jebkāds ilgums
Portuguese: No homem, não existem dados disponíveis.
Latvian: Vīriešiem dati nav pieejami.
Portuguese: O tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Latvian: Ārstēšanai jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
Portuguese: As concentrações plasmáticas diminuem rapidamente durante as primeiras duas horas e depois lentamente.
Latvian: Koncentrācija plazmā pazeminās strauji pirmo divu stundu laikā un lēni pēc tam.
Portuguese: Outros medicamentos e Novantrone
Latvian: Citas zāles un Novantrone
Portuguese: Repetir a dose anterior
Latvian: Atkārtot iepriekšējo devu
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes, desde o nascimento até aos 18 anos de idade uma vez que a segurança e eficácia em crianças e adolescentes não foi estabelecida.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam, jo to drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, nav noteikti.
Portuguese: Do material recuperado na urina, 65 % era substância ativa inalterada.
Latvian: No urīnā konstatētā materiāla 65% bija neizmainīta aktīvā viela.
Portuguese: A segurança e eficácia não foi estabelecida.
Latvian: Drošums un efektivitāte nav noteikti.
Portuguese: Muitos dos valores de semi-vida reportados para a fase de eliminação situam-se entre 10 e 40 horas, mas vários outros autores reportaram valores muito mais longos entre 7 e 12 dias.
Latvian: Daudzi no ziņotajiem eliminācijas pusperioda rādītājiem bija no 10 līdz 40 stundām, taču daudzi citi autori ziņojuši par daudz lielākiem rādītājiem no 7 līdz 12 dienām.
Portuguese: As informações do produto podem ser posteriormente atualizadas pelas autoridades competentes dos Estados-Membros, em articulação com o Estado-Membro de Referência, se apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Latvian: Ja nepieciešams, informāciju par zālēm turpmāk var papildināt dalībvalsts kompetentās iestādes saziņā ar atsauces dalībvalsti, ievērojot Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā noteikto procedūru.
Portuguese: Não existem dados suficientes que permitam recomendações para ajuste da dose.
Latvian: Dati nav pietiekami, lai sniegtu ieteikumus par devu pielāgošanu.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes da dose dos anticoagulantes de modo a manter o nível desejado de anticoagulação.
Latvian: Var būt nepieciešama antikoagulantu devas pielāgošana, lai saglabātu vēlamo antikoagulācijas līmeni.
Portuguese: A dose do medicamento será ajustada em função dos resultados destas análises.
Latvian: Zāļu devu pielāgos atkarībā no šo asins analīžu rezultātiem.
Portuguese: Deve ser tida especial precaução para garantir a total recuperação hematológica antes de efetuar o tratamento de consolidação (se este tratamento for usado) e os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante esta fase.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš pilnīgu hematoloģiskas atveseļošanās nodrošināšanai pirms konsolidācijas terapijas uzsākšanas (ja šo terapiju lieto), un pacienti rūpīgi jānovēro šīs fāzes laikā.
Portuguese: As frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Blakusparādību biežums ir definēts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Contraceção nos homens e nas mulheres
Latvian: Kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Portuguese: Se estiver a tomar algum destes medicamentos, o seu médico pode necessitar de lhe receitar um medicamento alternativo.
Latvian: Ja lietojat jebkuras no šīm zālēm, ārstam varētu būt nepieciešams parakstīt Jums alternatīvu terapiju.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG.mēnesis}.
Portuguese: Recuperação ≤ 21 dias
Latvian: ≤ 21 dienas
Portuguese: Como tal, deve evitar engravidar.
Latvian: Tādēļ Jums jāizvairās no grūtniecības iestāšanās.
Portuguese: • se já tiver usado outros medicamentos que afetam o seu coração
Latvian: • ja Jūs jau lietojat zāles, kas ietekmē sirdi;
Portuguese: O que é Novantrone e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Novantrone un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Este tratamento apenas deve ser usado após avaliação da relação benefício-risco, especialmente relativamente aos riscos hematológicos e cardíacos (ver secção 4.4).
Latvian: Šī terapija ir jāizmanto vienīgi pēc ieguvuma/riska attiecības izvērtēšanas, it īpaši attiecībā uz hematoloģiskiem un kardioloģiskiem riskiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Existe pouca experiência em crianças e adolescentes.
Latvian: Pieredze par lietošanu bērniem un pusaudžiem ir neliela.
Portuguese: Esperar até recuperação e, em seguida, repetir a dose anterior.
Latvian: Pārtraukt līdz normalizējas, tad atkārtot iepriekšējo devu
Portuguese: Adicionalmente, o seu sangue será analisado periodicamente durante o tratamento.
Latvian: Turklāt ārstēšanas laikā regulāri veiks asins analīzes.
Portuguese: - Se já tiver usado Novantrone anteriormente.
Latvian: ja esat lietojis Novatrone iepriekš;
Portuguese: Não parecem existir diferenças relevantes na farmacocinética da mitoxantrona entre doentes idosos e jovens adultos.
Latvian: Šķiet, ka nav novērojamas nozīmīgas mitoksantrona farmakokinētikas atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pacientiem.
Portuguese: Nos casos de sobredosagem, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos pacienti rūpīgi jānovēro.
Portuguese: Em doentes com cancro, a função cardíaca deve ser cuidadosamente monitorizada durante o tratamento.
Latvian: Vēža pacientiem ārstēšanas laikā rūpīgi jākontrolē sirds funkcija.
Portuguese: Deve evitar engravidar.
Latvian: Jums ir jāizvairās no grūtniecības iestāšanās.
Portuguese: Atualmente, apenas casos isolados de reações locais graves (necrose) foram descritos devido à extravasão.
Latvian: Pašlaik ir aprakstīti vienīgi atsevišķi smagu, lokālu reakciju (nekrožu) gadījumi, ko izraisījusi ekstravazācija.
Portuguese: Se isto ocorrer, a perfusão deve ser interrompida e reiniciada noutra veia.
Latvian: Ja tā notiek, infūzija ir jāpārtrauc un ievadīšana jāatsāk citā vēnā.
Portuguese: O primeiro ciclo foi administrado aproximadamente 6 semanas após o ciclo de indução final, e o segundo ciclo foi administrado, de um modo geral, 4 semanas após o primeiro.
Latvian: Pirmo kursu nozīmēja apmēram 6 nedēļas pēc pēdējā indukcijas kursa, otro kursu parasti nozīmēja 4 nedēļas pēc pirmā.
Portuguese: Como utilizar Novantrone
Latvian: Kā lietot Novantrone
Portuguese: A mitoxantrona deve ser usada com precaução.
Latvian: Mitoksantrons jālieto piesardzīgi.
Portuguese: Este é devido aos possíveis efeitos secundários, tais como confusão ou sensação de cansaço (ver secção 4).
Latvian: Ietekmi izraisa iespējamās blakusparādības, piemēram, apjukums un noguruma sajūta (skatīt 4. punktu).
Portuguese: Para utilização como tratamento da esclerose múltipla: - se estiver grávida
Latvian: Lietojot multiplās sklerozes ārstēšanā: ja esat grūtniece.
Portuguese: Não foram observados efeitos no desenvolvimento nem na fertilidade das crias no estudo de duas gerações efetuado em ratos.
Latvian: Ietekmi uz žurku mazuļu attīstību vai fertilitāti divu paaudžu pētījumā žurkām nenovēroja.
Portuguese: Este resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo é o resultado do procedimento de arbitragem ao qual diz respeito esta decisão da Comissão.
Latvian: šis zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija ir izveidoti pārvērtēšanas procedūrā, uz kuru attiecas šis Komisijas lēmums.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento com Novantrone, deverá informar o seu médico imediatamente e parar o tratamento com Novantrone.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Novantrone terapijas laikā, Jums nekavējoties jāinformē ārsts un jāpārtrauc ārstēšanās ar Novantrone.
Portuguese: Foram realizados estudo de toxicidade única e repetida em ratinhos, ratos, cães, coelhos e macacos.
Latvian: Vienreizējas devas un atkārtotu devu toksicitātes pētījumi tika veikti ar pelēm, žurkām, suņiem, trušiem un pērtiķiem.
Portuguese: Pode ocorrer neutropenia após cada administração.
Latvian: Neitropēnija var rasties pēc katras ievadīšanas.
Portuguese: A mitoxantrona liga-se 78 % às proteínas plasmáticas.
Latvian: Mitoksantrons 78 % apmērā piesaistās plazmas olbaltumvielām.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os riscos, sinais e sintomas de leucemia aguda e instruídos a procurar assistência médica caso algum desses sintoma surja, mesmo após o período de 5 anos ter decorrido.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par akūtas leikozes risku, pazīmēm un simptomiem, kā arī viņiem jānorāda vērsties pēc medicīniskas palīdzības, ja parādījušies jebkuri simptomi, pat pēc piecu gadu perioda beigām.
Portuguese: Uma dose cumulativa de 72 mg/m² continua a ser eficaz e está associada a uma menor cardiotoxicidade do que doses cumulativas superiores.
Latvian: Kumulatīva deva 72 mg/m² joprojām ir efektīva, un tā ir saistīta ar mazāku kardiotoksicitāti nekā lielākas kumulatīvas devas.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Novantrone
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Novantrone lietošanas
Portuguese: Se sentir estes efeitos secundários, não conduza nenhum veículo e/ou não use nenhuma máquina.
Latvian: Ja Jums rodas šīs blakusparādības, nevadiet transportlīdzekļus un/vai neapkalpojiet mehānismus.
Portuguese: O Novantrone também não deve ser injetado no espaço sob o cérebro ou na coluna vertebral (injeção intratecal) uma vez que tal pode resultar em lesões graves com deficiência permanente.
Latvian: Novantrone nedrīkst injicēt arī telpā zem smadzenēm vai muguras smadzenēm (intratekāla injekcija), jo tas var izraisīt smagu traumu ar pastāvīgiem bojājumiem.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA <Não aplicável>
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA <Nav piemērojams.>
Portuguese: Como tal, deve falar com o seu médico se estiver a planear engravidar no futuro, os seus óvulos poderão necessitar ser congelados.
Latvian: Tādēļ Jums jāpastāsta ārstam, ja plānojat grūtniecību nākotnē, jo, iespējams, būs jāiesaldē olšūnas.
Portuguese: Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, incluindo sulfitos que possam ser produzidos durante o fabrico da mitoxantrona.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, tajā skaitā sulfītiem, kas varētu būt izveidojušies mitoksantrona ražošanas laikā.
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem ser informadas sobre o risco aumentado de amenorreia transitória ou prolongada (ver secção 4.6).
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes ir jāinformē par paaugstinātu pārejošas vai pastāvīgas amenorejas risku (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Portuguese: Adicionalmente, o período de tempo ao longo do qual a dose cumulativa foi administrada variou entre 3 e 24 meses.
Latvian: Turklāt laika posms, kurā tika ievadīta kumulatīvā deva, bija no 3 līdz 24 mēnešiem.
Portuguese: Neoplasias benignas e malignas (incluindo quistos e polipos) Pouco frequentes
Latvian: Labdabīgas un ļaundabīgas neoplazmas (ieskaitot cistas un polipus) Retāk
Portuguese: Como tal, as vacinas com vírus vivos não devem ser administradas durante o tratamento.
Latvian: Tādēļ terapijas laikā nedrīkst ievadīt dzīvu vīrusu vakcīnas.
Portuguese: Recuperação > 21 dias
Latvian: > 21 dienas
Portuguese: O medicamente também suprime o sistema imunitário e é usado devido ao este efeito para tratar uma forma específica da esclerose múltipla quando não existem opções de tratamento alternativas.
Latvian: Zāles nomāc arī imūno sistēmu, un šīs iedarbības dēļ tās lieto specifisku multiplās sklerozes veidu terapijā, ja nav citu alternatīvu ārstēšanas iespēju.
Portuguese: Estes medicamentos devem ser usados com precaução ou podem necessitar ser evitados durante o seu tratamento com Novantrone.
Latvian: Šīs zāles jālieto piesardzīgi, vai var būt nepieciešams pārtraukt to lietošanu, kamēr ārstējaties ar Novantrone.
Portuguese: Os restantes 35 % eram constituídos por derivados de ácido monocarboxílico e dicarboxílico e os seus conjugados glucuronídeos.
Latvian: Pārējie 35 % sastāvēja no monokarboksil- un dikarboksilskābes atvasinājumiem un to glikorunīda konjugātiem.
Portuguese: Deve ser sempre administrado como perfusão intravenosa (numa veia) e deve ser sempre diluído antes.
Latvian: Tas vienmēr jāievada intravenozas (vēnā) infūzijas veidā un vienmēr pirms ievadīšanas jāizšķīdina.
Portuguese: Também pertence ao subgrupo de medicamentos anticancerígenos denominados antraciclinas.
Latvian: Tas pieder arī pretvēža zāļu apakšgrupai, ko sauc par antraciklīniem.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Portuguese: Quando usada para tratamento noutras indicações, a mitoxantrona não deve ser administrada durante a gravidez, em particular durante o primeiro trimestre de gravidez.
Latvian: Lietojot citu indikāciju terapijā, mitoksantronu nedrīkst ievadīt grūtniecības laikā, it īpaši pirmā grūtniecības trimestra laikā.
Portuguese: Novantrone contém a substância ativa mitoxantrona.
Latvian: Novantrone satur aktīvo vielu mitoksantronu.
Portuguese: Como conservar Novantrone [A ser completado nacionalmente]
Latvian: Kā uzglabāt Novantrone [Aizpilda nacionāli]
Portuguese: Os níveis de ácido úrico, de eletrólitos e de ureia devem ser monitorizados.
Latvian: Jākontrolē urīnskābes, elektrolītu un urīnvielas līmenis.