FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - Doza recomandată este de o inhalare, dimineața și o inhalare seara.
Lithuanian: - Rekomenduojama dozė yra po vieną įkvėpimą ryte ir vakare.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză de Duaklir Genuair, pur și simplu luați-o cât mai repede și luați doza următoare la ora obișnuită.
Lithuanian: Jei pamiršote suvartoti Duaklir Genuair dozę, tiesiog suvartokite ją kaip galima greičiau, o kitą dozę suvartokite įprastu laiku.
Romanian: La utilizarea Duaklir Genuair pot apărea alte reacții adverse:
Lithuanian: Vartojant Duaklir Genuair galimas kitas šalutinis poveikis:
Romanian: În cadrul studiilor de siguranță pe termen lung, Duaklir Genuair a fost asociat cu eficacitate susținută atunci când a fost administrat pe o perioadă de tratament de un an, fără probe de tahifilaxie.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo metu Duaklir Genuair buvo siejamas su pastoviu veiksmingumu, vartojant 1 metų trukmės gydymo laikotarpiu, o tachifilaksijos požymių nebuvo.
Romanian: Bronhospasm, inclusiv bronhospasm paradoxal
Lithuanian: Bronchų spazmas, įskaitant paradoksinį Reti
Romanian: Este puțin probabil ca Duaklir Genuair, administrat în doza recomandată, să influențeze fertilitatea la om.
Lithuanian: Laikoma mažai tikėtina, jog rekomenduojamomis dozėmis vartojamas Duaklir Genuair gali pakenkti žmogaus vaisingumui.
Romanian: Efectele bronhodilatatoare maxime (VEF maximă1) față de momentul includerii în studiu au fost evidente din ziua unu (304 ml) și s-au menținut pe toată durata tratamentului de 6 luni (326 ml).
Lithuanian: Didžiausias bronchų išsiplėtimas (didžiausias FEV1) pradinio taško atžvilgiu buvo akivaizdus nuo pirmos dienos (304 ml) ir išliko 6 mėnesių gydymo laikotarpį (326 ml).
Romanian: Duaklir Genuair a ameliorat simptomele zilnice ale BPOC, cum sunt „dispnee", „simptome pulmonare", „tuse și spută" (evaluate cu punctajul total E-RS), precum și simptomele nocturne generale, simptomele matinale generale și simptomele care limitează activitățile matinale în comparație cu placebo, aclidiniu și formoterol, însă ameliorările nu au fost întotdeauna semnificative statistic.
Lithuanian: Duaklir Genuair pagerino kasdienius LOPL simptomus - dusulį, krūtinės simptomus, kosulį ir skreplius (įvertintus E-RS bendru rodikliu), taip pat bendruosius nakties simptomus, bendruosius ankstaus ryto ir ankstaus ryto veiklą ribojančius simptomus, palyginti su placebo, aklidiniu ir formoteroliu, tačiau pagerėjimai ne visada buvo statitiškai svarbūs.
Romanian: Având în vedere că studiile efectuate la șobolani au evidențiat excreția de cantități mici de aclidiniu (și/sau metaboliții acestuia) și de formoterol în lapte, utilizarea Duaklir Genuair de către femeile care alăptează trebuie luată în considerare dacă beneficiile anticipate pentru femeie sunt mai mari decât orice posibil risc al nou-născutului.
Lithuanian: Kadangi su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė nedidelio aklidinio bromido (ir (arba) metabolitų) kiekio išsiskyrimą su pienu, Duaklir Genuair vartojimą žindyvėms reikia skirti tik tada, jei numatoma nauda moteriai yra žymiai didesnė už bet kokią galimą riziką kūdikiui.
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave: dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă imediat medicului dvs.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis gali būti sunkus: jeigu Jums pasireiškia minėtas šalutinis poveikis, turite nedelsdami pasakyti gydytojui.
Romanian: Duaklir Genuair trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu afecțiuni cardiovasculare severe, tulburări convulsive, tireotoxicoză și feocromocitom.
Lithuanian: Duaklir Genuair turi atsargiai vartoti pacientai, sergantys sunkiais širdies ir kraujagyslių sutrikimais, konvulsijas sukeliančiais sutrikimais, tirotoksikoze ir feochromocitoma.
Romanian: După inhalare, 6% până la 9% din doza de formoterol administrată este excretată în urină sub formă nemodificată sau ca și conjugați direcți ai formoterolului.
Lithuanian: 6-9 % įkvėptos formoterolio dozės išskiriama su šlapimu nemetabolizuotos arba kaip tiesioginiai formoterolio dariniai.
Romanian: Dozele mari de Duaklir Genuair pot provoca semne și simptome anticolinergice și/sau β2-adrenergice exagerate; cele mai frecvente dintre acestea includ vederea încețoșată, xerostomia, greața, spasmul muscular, tremorul, cefaleea, palpitațiile și hipertensiunea arterială.
Lithuanian: Didelės Duaklir Genuair dozės gali sukelti stipresnius anticholinerginius ir (arba) β2-adrenerginius požymius ir simptomus; dažniausi jų yra neryškus matymas, burnos sausmė, pykinimas, raumenų spazmas, drebulys, galvos skausmas, palpitacijos ir hipertenzija.
Romanian: Acest medicament conține lactoză.
Lithuanian: Šiame vaiste yra laktozės.
Romanian: BPOC este o afecțiune de lungă durată; prin urmare, Duaklir Genuair este destinat administrării de lungă durată.
Lithuanian: LOPL yra ilgalaikė liga, todėl Duaklir Genuair yra skirtas vartoti ilgai.
Romanian: La pacienții tratați cu Duaklir Genuair, comparativ cu placebo, a fost observată îmbunătățirea scorului total PROactive (p = 0,0002).
Lithuanian: Duaklir Genuair vartojusiems pacientams, palyginus su vartojusiais placebą, nustatytas pagerėjęs PROactive bendrasis rodiklis (p = 0,0002).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Duaklir Genuair la toate subgrupele de copii și adolescenți pentru indicația de BPOC (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Duaklir Genuair tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais sergant LOPL duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje)
Romanian: Dacă utilizați mai mult Duaklir Genuair decât trebuie În cazul în care considerați că este posibil să fi utilizat mai mult Duaklir Genuair decât trebuie, este foarte probabil să prezentați anumite reacții adverse, cum sunt vedere încețoșată, senzație de uscăciune la nivelul gurii, greață, tremor, durere de cap, palpitații sau o creștere a tensiunii arteriale, prin urmare, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau să vă prezentați la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Duaklir Genuair dozę? Jei manote, kad galbūt pavartojote daugiau Duaklir Genuair, nei reikėtų, labiau tikėtina, kad pajusite kurį nors jo šalutinį poveikį, pvz., vaizdo ryškumo sumažinimą, burnos sausmę, pykinimą, drebulį, galvos skausmą, palpitacijas arba kraujospūdžio padidėjimą, todėl turite nedelsdami kreiptis į gydytoją arba vykti į artimiausią skubios pagalbos skyrių.
Romanian: Interacțiuni metabolice
Lithuanian: Metabolinė sąveika
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSANKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: - la cererea Agenției Europene pentru Medicamente; - la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Romanian: Nu există date cu privire la utilizarea Duaklir Genuair la femeile gravide.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie Duaklir Genuair vartojimą nėštumo metu nėra.
Romanian: Electrocardiogramă cu QTc prelungit
Lithuanian: QTc pailgėjimas elektrokardiogramoje Palpitacija
Romanian: Administrarea Duaklir Genuair în asociere cu alte medicamente care conțin substanțe anticolinergice și/sau agoniști β2-adrenergici cu acțiune îndelungată nu a fost studiată și nu este recomandată.
Lithuanian: Duaklir Genuair vartojimas kartu su kitais anticholinerginių medžiagų ir (arba) ilgalaikio veikimo β2-adrenerginių agonistų turinčiais vaistiniais preparatais nebuvo tirtas ir nerekomenduojamas.
Romanian: Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru bromura de aclidiniu / fumarat de formoterol dihidrat, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conţin bromura de aclidiniu / fumarat de formoterol dihidrat este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informaţiile referitoare la medicament.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl aklidinio bromido ir formoterolio fumarato dihidrato, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra aklidinio bromido ir formoterolio fumarato dihidrato, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Romanian: Duaklir Genuair conține două substanțe active cu efect bronhodilatator: aclidiniu este un antagonist muscarinic cu acțiune de lungă durată (cunoscut și drept anticolinergic) și formoterol este un agonist β2-adrenergic cu acțiune de lungă durată.
Lithuanian: Duaklir Genuair sudėtyje yra dvi bronchus plečiančios medžiagos: aklidinis - ilgalaikio veikimo muskarininis antagonistas (dar vadinamas anticholinerginiu) ir formoterolis - ilgalaikio poveikio β2-adrenerginis agonistas.
Romanian: - aveți simptome de umflare la nivelul feței, gâtului sau limbii (cu sau fără dificultăți la respirație sau înghițire), umflături cu mâncărime severă la nivelul pielii (urticarie), întrucât acestea pot fi simptome ale unei reacții alergice.
Lithuanian: - pasireikštų veido, gerklės, lūpų ar liežuvio patinimas (su kvėpavimo ar rijimo sutrikimais ar be jų) arba atsirastų stipriai išreikštų odos gumbų (dilgėlinė), kadangi tai gali būti alerginės reakcijos simptomai.
Romanian: Duaklir Genuair a demonstrat o instalare rapidă a acțiunii în decurs de 5 minute de la prima inhalare față de placebo (p<0,0001).
Lithuanian: Duaklir Genuair pasižymėjo sparčia veikimo pradžia per 5 minutes po pirmosios inhaliacijos, palyginti su placebu (p < 0,0001).
Romanian: Angioedem Reacție anafilactică
Lithuanian: Angioneurozinė edema Anafilaksinė reakcija
Romanian: Apariția vederii încețoșate sau amețelii ar putea influența capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Atsiradęs vaizdo ryškumo sumažėjimas arba svaigulys gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: Tratament hipokaliemic
Lithuanian: Hipokalemijos gydymas
Romanian: Duaklir Genuair conține lactoză
Lithuanian: Duaklir Genuair sudėtyje yra laktozės
Romanian: Disfonie Iritația gâtului
Lithuanian: Disfonija Gerklės sudirginimas
Romanian: În plus, Duaklir Genuair a întârziat semnificativ timpul până la prima exacerbare moderată sau severă în comparație cu placebo (rată de risc=0,70; p=0,027).
Lithuanian: Be to, Duaklir Genuair statistiškai reikšmingai pratęsdavo laiką iki pirmojo vidutinio arba stipraus pablogėjimo, palyginti su placebu (pavojaus rodiklis = 0,70; p = 0,027).
Romanian: În studiile de Fază III cu durata de 6 până la 12 luni efectuate la aproximativ 4000 de pacienți cu BPOC, nu s-au observat efecte clinice relevante ale Duaklir Genuair asupra parametrilor ECG (inclusiv intervalul QT) în comparație cu administrarea de aclidiniu, formoterol și placebo.
Lithuanian: III fazės nuo 6 iki 12 mėnesių trukmės klinikiniuose tyrimuose su maždaug 4 000 pacientų, sergančių LOPL, nebuvo stebėta kliniškai reikšmingo Duaklir Genuair poveikio EKG parametrams (įskaitant QT-intervalą), palyginti su aklidiniu, formoteroliu ir placebu.
Romanian: Din cauza activității anticolinergice, Duaklir Genuair trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu hiperplazie de prostată simptomatică, retenție urinară sau cu glaucom cu unghi îngust (deși contactul direct al medicamentului cu ochii este foarte puțin probabil).
Lithuanian: Atsižvelgiant į Duaklir Genuair anticholinerginį poveikį, jį reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra simptominė prostatos hiperplazija, šlapimo pūslės kaklelio obstrukcija arba uždarojo kampo glaukoma (net jei tiesioginis preparato patekimas į akis labai mažai tikėtinas).
Romanian: Studiile de eficacitate clinică au evidențiat că administrarea de Duaklir Genuair a determinat ameliorări semnificative ale funcției pulmonare (măsurată prin volum expirator forțat într-o secundă [VEF1]) timp de 12 ore, după administrare.
Lithuanian: Klinikiniai veiksmingumo tyrimai parodė, kad Duaklir Genuair sukelia kliniškai reikšmingą plaučių funkcijos pagerėjimą (išmatuotą pagal forsuotą iškvėpimo tūrį per 1 sekundę [FEV1]), per 12 valandų po pavartojimo.
Romanian: Întrucât Duaklir Genuair conține aclidiniu și formoterol, tipul și severitatea reacțiilor adverse asociate cu fiecare dintre substanțele active pot fi preconizate și în cazul utilizării Duaklir Genuair.
Lithuanian: Kadangi Duaklir Genuair sudėtyje yra aklidinio ir formoterolio, su kiekvienu iš šių sudedamųjų medžiagų susijusių nepageidaujamų reakcijų tipas ir sunkumas gali būti tikėtinas ir vartojant Duaklir Genuair.
Romanian: Nu utilizați Duaklir Genuair: - dacă sunteți alergic la aclidiniu, fumarat de fomoterol dihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: Duaklir Genuair vartoti negalima: - jeigu yra alergija aklidiniui, formoterolio fumarato dihidratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriujeDuaklir).
Romanian: Analiza cumulată a eficacității din cele două studii de Fază III cu durata de 6 luni au demonstrat o reducere semnificativă statistic de 29% a ratei exacerbărilor moderate sau severe (care necesită tratament cu antibiotice sau corticosteroizi sau care duc la spitalizări) în grupul de tratament cu Duaklir Genuair în comparație cu grupul la care s-a administrat placebo (rate per pacient pe an: 0,29 față de 0,42; p=0,036).
Lithuanian: Dviejų 6 mėnesių trukmės III fazės tyrimų jungtinė veiksmingumo analizė parodė statistiškai reikšmingą 29 % vidutinių arba stiprių pablogėjimų (dėl kurių reikėjo gydyti antibiotikais arba kortikosteroidais, arba guldyti į ligoninę) dažnio sumažėjimą vartojant Duaklir Genuair, palyginti su placebu (dažnis pacientui per metus: atitinkamai 0,29 palyginti su 0,42; p = 0,036).
Romanian: Duaklir Genuair se utilizează pentru pacienții adulți care au dificultăți de respirație din cauza unei boli pulmonare numite bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC), în cadrul căreia căile respiratorii și sacii care conțin aer din plămâni se deteriorează sau se blochează.
Lithuanian: Duaklir Genuair vartojamas suaugusiems pacientams, kuriems sunku kvėpuoti dėl plaučių ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kuria sergant pažeidžiami arba užblokuojami kvėpavimo takai ir oro maišeliai plaučiuose.
Romanian: Instalarea acțiunii Duaklir Genuair s-a putut compara cu efectul acțiunii β2-agoniste rapide a formoterolului administrat în doză de 12 micrograme.
Lithuanian: Duaklir Genuair veikimo pradžia buvo panaši į greito veikimo β2-agonisto formoterolio 12 mikrogramų dozę.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime de aclidiniu și formoterol la starea de echilibru observate la pacienții cu BPOC care au utilizat Duaklir Genuair de două ori pe zi timp de 5 zile au fost atinse în decurs de 5 minute după inhalare și au fost de 128 pg/ml și 17 pg/ml.
Lithuanian: Didžiausia aklidinio ir formoterolio pastovaus būvio koncentracija plazmoje, kai LOPL sergantys pacientai vartojo Duaklir Genuair du kartus per parą 5 dienas, būdavo pasiekiama atitinkamai per 5 minutes po įkvėpimo ir buvo atitinkamai 128 pg/ml ir 17 pg/ml.
Romanian: Lactoză monohidrat.
Lithuanian: Laktozė monohidratas.
Romanian: - De fiecare dată când încărcați o doză prin apăsarea butonului portocaliu, indicatorul de doze se mișcă lent către următorul număr (50, 40, 30, 20, 10 sau 0).
Lithuanian: Kiekvieną kartą, užtaisius dozę oranžinio mygtuko paspaudimu, dozių indikatorius truputį pajuda link kito skaičiaus (50, 40, 30, 20, 10 arba 0).
Romanian: În cadrul studiilor clinice efectuate cu Duaklir Genuair la doza terapeutică recomandată, nu s-a observat bronhospasm paradoxal.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su rekomenduojama Duaklir Genuair doze paradoksinio bronchų spazmo atvejų neužfiksuota.
Romanian: Există date limitate privind abordarea terapeutică a supradozajului cu Duaklir Genuair.
Lithuanian: Turima mažai duomenų apie Duaklir Genuair perdozavimo gydymą.
Romanian: Cu toate că nu s-au efectuat studii oficiale in vivo privind interacțiunile cu Duaklir Genuair, acesta a fost utilizat concomitent cu alte medicamente indicate pentru BPOC, inclusiv agoniști β2-adrenergici bronhodilatatoare cu acțiune de scurtă durată, metilxantine și corticosteroizi cu administrarea orală și inhalatorie, fără dovezi clinice de interacțiuni medicamentoase.
Lithuanian: Nors su Duaklir Genuair nebuvo atlikta jokių oficialių in vivo vaistų sąveikos tyrimų, Duaklir Genuair buvo vartotas kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo LOPL, įskaitant trumpo veikimo β2-adrenerginius bronchų plečiamuosius vaistus, metilksantinus ir geriamuosius arba įkvepiamuosius steroidus, be jokių klinikinių vaistų sąveikos požymių.
Romanian: George [SGRQ]) în studiul AUGMENT, cu o ameliorare a punctajului total SGRQ în comparație cu placebo de -4,35 unități (p<0,0001).
Lithuanian: George kvėpavimo klausimynu [SGRQ]), pagerindamas bendrą SGRQ rodiklį, palyginti su placebu, -4,35 vieneto (p < 0,0001).
Romanian: Pacienții care au avut infarct miocardic în ultimele 6 luni, cei cu angină pectorală instabilă, cei nou diagnosticați cu aritmie în ultimele 3 luni, QTc (metoda Bazett) peste 470 msec sau cei care au fost spitalizați în ultimele 12 luni pentru insuficiență cardiacă clasa III sau IV conform „New York Heart Association" au fost excluși din studiile clinice, prin urmare Duaklir Genuair trebuie utilizat cu atenție la aceste grupe de pacienți.
Lithuanian: Pacientai, kurie per pastaruosius 6 mėnesius patyrė miokardo infarktą, kurie serga nestabiliąja angina, kuriems per pastaruosius 3 mėnesius naujai diagnozuota aritmija QTc (nustatyta Bazett metodu) viršija 470 ms arba kurie per pastaruosius 12 mėnesių buvo gydyti ligoninėje dėl III ir IV funkcinių klasių (pagal Niujorko širdies asociacijos klasifikaciją, angl.
Romanian: 2.6 Expirați lent în afara inhalatorului.
Lithuanian: 2.6.Lėtai iškvėpkite toliau nuo inhaliatoriaus.
Romanian: Programul de dezvoltare clinică a Duaklir Genuair a fost efectuat la pacienții cu BPOC moderată sau severă.
Lithuanian: Buvo atlikta Duaklir Genuair klinikinė programa su vidutine ir sunkia LOPL sergančiais pacientais.
Romanian: Ce este Duaklir Genuair și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Duaklir Genuair Cum să utilizați Duaklir Genuair Reacții adverse posibile
Lithuanian: Kas yra Duaklir Genuair ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Duaklir Genuair Kaip vartoti Duaklir Genuair Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Duaklir Genuair Pakuotės turinys ir kita informacija Naudojimo instrukcija
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că nu se preconizează ca aclidiniul sau metaboliții săi în cazul utilizării dozei terapeutice să determine interacțiuni cu medicamentele care reprezintă substraturi ale glicoproteinei P (P-gp) sau cu medicamentele metabolizate prin intermediul izoenzimelor citocromului P450 (CYP450) și esterazelor.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad aklidinio arba jo metabolitų gydomoji dozė neturėtų sąveikauti su vaistais, kurių substratas yra P glikoproteinas (P-gp), arba vaistais, kuriuos metabolizuoja citochromo P450 (CYP450) fermentai ir esterazės.
Romanian: Utilizarea medicației de salvare
Lithuanian: Vaistų vartojimas skubios pagalbos atveju
Romanian: Duaklir Genuair 340/12 micrograme administrat de două ori pe zi, consecvent, a furnizat ameliorări clinice semnificative ale funcției pulmonare (conform evaluărilor VEF1, capacității vitale forțate și capacității inspiratorii) în comparație cu administrarea de placebo.
Lithuanian: Duaklir Genuair 340/12 mikrogramų du kartus per parą kliniškai reikšmingai pagerino plaučių funkciją (įvertintą pagal FEV1, forsuotą gyvybinį tūrį ir įkvepiamąjį tūrį), palyginti su placebu.
Romanian: Mai puțin frecvente: - Bătăi rapide ale inimii (tahicardie) - Durere sau senzație de apăsare în piept (angină pectorală) - Vedere încețoșată - Modificări ale sunetului vocii (disfonie) - Dificultăți de urinare sau o senzație că nu v-ați golit complet vezica (retenție urinară) - Un traseu anormal al activității inimii - electrocardiogramă cu modificări (prelungire a intervalului QT) care poate duce la un ritm cardiac anormal - Simț al gustului modificat (disgeuzie) - Iritație a gâtului - Inflamație la nivelul gurii (stomatită) - Tensiune arterială mare - Agitație - Erupție trecătoare pe piele - Mâncărimi la nivelul pielii
Lithuanian: Nedažnas: - spartus širdies susitraukimų dažnis (tachikardija); - krūtinės skausmas ar gniaužimas (krūtinės angina); - neryškus matymas; - balso garso pokyčiai (disfonija); - sunkumas šlapinantis arba jausmas, kad pūslė neišsituštino (šlapimo sulaikymas); - nenormali širdies veikla (QT intervalo pailgėjimas), galintis sukelti nenormalų širdies ritmą; - skonio pojūčio pakitimai (disgeuzija); - gerklės sudirginimas; - burnos ertmės gleivinės uždegimas (stomatitas); - pakilęs kraujospūdis; - susijaudinimas; - bėrimas; - odos niežulys.
Romanian: Calea predominantă implică glucoronoconjugarea directă, cu O-dimetilare, urmată de glucoronoconjugare, care reprezintă o cale metabolică suplimentară.
Lithuanian: Pagrindinis kelias yra tiesioginė gliukuronidacija, o kitas metabolinis kelias - O-demetiliacija, po kurios vyksta gliukuronido konjugacija.
Romanian: Prin deschiderea căilor respiratorii, medicamentul ajută la ameliorarea simptomelor, cum sunt dificultățile de respirație.
Lithuanian: Atpalaiduodami kvėpavimo takus, šis vaistinis preparatas palengvina tokius simptomus kaip dusulį.
Romanian: Experiența siguranței cu Duaklir Genuair cuprinde expunerea în studii clinice la doza terapeutică recomandată timp de până la 12 luni și experiența după punerea pe piață.
Lithuanian: Duaklir Genuair saugumo duomenys gauti klinikinių tyrimų metu vartojus rekomenduojamą gydomąją dozę iki 12 mėn.
Romanian: Inhalatorul este furnizat sigilat, într-o pungă protectoare de aluminiu laminat care conține un săculeț cu silicagel cu rol desicant, plasată într-o cutie din carton.
Lithuanian: Inhaliatorius tiekiamas užsandarintas apsauginiame aliuminio plėvelės maišelyje su silicio dioksido gelio džiovikliu, įdėtas į kartono dėžutę.
Romanian: Obligații pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis
Romanian: În cadrul studiului ACLIFORM-COPD, s-a observat doar o scădere ușoară a punctajului total SGRQ în comparație cu placebo, cauzată de un răspuns neașteptat de puternic la placebo (p=0,598), iar procentul de pacienți care au înregistrat o ameliorare semnificativă din punct de vedere clinic față de vizita inițială a fost de 55,3% în grupul de tratament cu Duaklir Genuair și de 53,2% în grupul la care s-a administrat placebo (p=0.669).
Lithuanian: Tyrime ACLIFORM-COPD buvo stebėtas tik mažas SGQR bendro rodiklio sumažėjimas, palyginti su placebu, nes atsakas į placebą pasirodė netikėtai didelis (p = 0,598) ir procentinė dalis pacientų, patyrusių kliniškai reikšmingą pagerėjimą nuo pradinio įvertinimo tarp vartojusių Duaklir Genuair buvo 55,3 %, o placebo grupėje - 53,2 % (p = 0,669).
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Duaklir Genuair au fost similare cu cele ale substanțelor active administrate în monoterapie.
Lithuanian: Su Duaklir Genuair siejamos nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į tas, kurias sukelia atskiros sudedamosios medžiagos.
Romanian: După inhalarea unei singure doze de Duaklir Genuair 340/12 micrograme, aclidiniul și formoterolul au fost absorbite rapid în plasmă, ajungând la concentrații plasmatice maxime în decurs de 5 minute de la inhalare la subiecții sănătoși și în decurs de 24 de minute de la inhalare la pacienții cu BPOC.
Lithuanian: Įkvėpus vieną Duaklir Genuair 340/ 12 mikrogramų dozę, aklidinis ir formoterolis greitai sugeriami į plazmą, didžiausia koncentracija sveikų tiriamųjų plazmoje atsiranda praėjus 5 minutėms po įkvėpimo, o LPOL sergančių pacientų plazmoje - 24 minutėms po įkvėpimo.