FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała ten lek podczas ostatniej fazy ciąży, u noworodka mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak drażliwość, wzmożone napięcie mięśni, drżenie, nieregularny oddech, słabe picie, głośny płacz, zatrzymanie moczu i zaparcia.
Romanian: Dacă ați luat acest medicament în ultima parte a sarcinii, nou-născutul poate avea simptome de abstinență, cum sunt iritabilitatea, tensiunea musculară crescută, tremurăturile,
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde]
Romanian: <[Saroten și denumirile asociate capsule cu eliberare prelungită]
Polish: Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego.
Romanian: Infarct miocardic recent.
Polish: U tych pacjentów w osoczu może występować większe stężenie amitryptyliny i jej aktywnego metabolitu nortryptyliny.
Romanian: Acești pacienți pot prezenta concentrații plasmatice mai crescute de amitriptilină și ale metabolitului său activ, nortriptilina.
Polish: Jeśli konieczny jest zabieg w trybie nagłym, należy poinformować lekarza anestezjologa, że pacjent jest leczony tym lekiem.
Romanian: În cazul unei intervenții chirurgicale neplanificate, anestezistul trebuie informat cu privire la tratamentul cu amitriptilină.
Polish: Jak podaje się lek Saroten roztwór do wstrzykiwań
Romanian: Cum se păstrează Saroten soluție injectabilă
Polish: Zaburzenia czynności nerek Ten produkt leczniczy można podawać pacjentom z niewydolnością nerek w zwykłych dawkach.
Romanian: Acest medicament poate fi administrat în dozele obișnuite la pacienții cu insuficiență renală.
Polish: Ginekomastia,
Romanian: Ginecomastie.
Polish: W miarę możliwości należy przerwać stosowanie tego produktu leczniczego kilka dni przed zabiegiem chirurgicznym.
Romanian: Dacă este posibil, administrarea acestui medicament trebuie întreruptă cu câteva zile înainte de o intervenție chirurgicală; dacă intervenția chirurgicală nu poate fi evitată, anestezistul trebuie să fie informat cu privire la tratamentul pacientului cu acest medicament.
Polish: Działanie niepożądane Badania diagnostyczne Bardzo często Zwiększenie masy ciała.
Romanian: Reacții la locul de injectare Investigații diagnostice Foarte frecvente Creștere în greutate.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor <și alte instrucțiuni de manipulare> Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Polish: • zaburzenia nerwów obwodowych
Romanian: • tulburare a nervilor periferici
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Saroten i nazwy produktów związanych 2 ml, 50 mg roztwór do wstrzykiwań
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Saroten și denumirile asociate 2 ml, 50 mg soluție injectabilă
Polish: Dorośli Lekarz najprawdopodobniej wybierze rozpoczęcie leczenia od leku Saroten w postaci tabletek powlekanych zanim zastosuje lek X. Zalecana dawka początkowa to 10 - 25 mg wieczorem.
Romanian: Cel mai probabil, medicul dumneavoastră va decide să începeți tratamentul cu Saroten comprimate filmate înainte de a începe tratamentul cu X.
Polish: hipomagnezemia).
Romanian: hiponatremie.
Polish: Saroten i nazwy produktów związanych 10 mg tabletki powlekane Saroten i nazwy produktów związanych 25 mg tabletki powlekane Saroten i nazwy produktów związanych 50 mg tabletki powlekane
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Saroten și denumirile asociate 10 mg comprimate filmate Saroten și denumirile asociate 25 mg comprimate filmate Saroten și denumirile asociate 50 mg comprimate filmate
Polish: Niezbyt często Zaburzenia czynności wątroby (np. cholestatyczna choroba wątroby).
Romanian: Insuficiență hepatică (de exemplu, boală hepatică colestatică).
Polish: U pacjentów, którym przepisano leki psychotropowe, można spodziewać się wystąpienia pewnych zaburzeń ogólnej uwagi i koncentracji.
Romanian: Poate fi de așteptat ca pacienții cărora li se prescrie medicație psihotropă să manifeste un oarecare nivel de afectare a atenției generale și a concentrării și aceștia trebuie avertizați să manifeste prudență în ceea ce privește capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: • w leczeniu moczenia nocnego u dzieci w wieku 6 lat i powyżej, tylko w przypadku wykluczenia organicznych przyczyn, takich jak rozszczep kręgosłupa i choroby pokrewne oraz gdy brak odpowiedzi na inne terapie niefarmakologiczne i farmakologiczne, w tym leki przeciwskurczowe i desmopresynę.
Romanian: • Urinarea în pat în timpul nopții la copii cu vârsta de 6 ani și peste, numai atunci când au fost excluse cauzele organice, cum sunt spina bifida și tulburările asociate și nu s-a obținut niciun răspuns la toate celelalte tratamente nemedicamentoase și medicamentoase, inclusiv cu miorelaxante și desmopresină.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku X
Romanian: Dacă se omite o doză de X
Polish: Bardzo często Kołatanie serca, tachykardia Często
Romanian: Foarte frecvente Palpitații, tahicardie Frecvente
Polish: Rzadko: może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 osób
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Saroten i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 25 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Amitryptylina
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Saroten și denumirile asociate (vezi Anexa I) 25 mg capsule cu eliberare prelungită
Polish: • cyzapryd (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów niestrawności)
Romanian: • cisapridă (utilizată pentru tratarea anumitor tipuri de indigestie)
Polish: Niezbyt często (>1/1 000, <1/100);
Romanian: Mai puțin frecvente (> 1/1,000 și < 1/100);
Polish: Jeśli pacjent otrzymuje dawki w zakresie 100 -150 mg wieczorem, mogą być konieczne częstsze kontrole lekarskie.
Romanian: Dacă vi se administrează doze în intervalul 100 mg - 150 mg seara, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă urmărească mai frecvent.
Polish: Ból neuropatyczny, profilaktyka przewlekłych napięciowych bólów głowy i migreny
Romanian: Durere neuropatică, prevenirea cefaleei cronice de tip tensional și profilaxia migrenei
Polish: Nie należy żuć peletek.>
Romanian: Nu mestecați granulele.
Polish: • niepokój
Romanian: • agitație
Polish: Zaleca się ostrożność podczas stosowania u pacjentów ze znaczną bradykardią, pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca oraz u pacjentów stosujących jednocześnie leki wydłużające odstęp QT. Ze zwiększonym ryzykiem arytmii wiążą się też zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hiperkaliemia,
Romanian: Se recomandă precauție la pacienții cu bradicardie semnificativă, la pacienții cu insuficiență cardiacă necompensată sau la pacienții care utilizează concomitent medicamente care determină prelungirea intervalului QT.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) i pacjenci z chorobą układu krążenia Zalecana dawka początkowa to 10 - 25 mg wieczorem.
Romanian: Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) și pacienți cu boală cardiovasculară Doza inițială recomandată este de 10 mg- 25 mg seara.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI [A se completa la nivel național]
Polish: Jeśli pacjent wejdzie w fazę maniakalną, należy przerwać stosowanie amitryptyliny.
Romanian: La pacienți maniaco-depresivi poate apărea o comutare spre faza maniacală; în cazul în care pacientul intră în faza maniacală trebuie oprită administrarea amitriptilinei.
Polish: W zależności od odpowiedzi na lek, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 150 mg wieczorem.
Romanian: medicul dumneavoastră vă poate crește treptat doza la 150 mg seara.
Polish: Spis treści ulotki
Romanian: Excipienți Comprimatele conțin lactoză.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Romanian: Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
Polish: Bardzo rzadko: może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób
Romanian: Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Polish: Jeśli pacjent otrzymuje dawki powyżej 75 mg na dobę, mogą być konieczne częstsze kontrole lekarskie.
Romanian: Dacă vi se administrează doze peste 75 mg pe zi, este posibil să fie necesar că medicul dumneavoastră să vă urmărească mai frecvent.
Polish: Ból neuropatyczny, leczenie profilaktyczne przewlekłych napięciowych bólów głowy i leczenie profilaktyczne migreny u dorosłych
Romanian: Durerea neuropatică, tratamentul profilactic al cefaleei cronice de tip tensional și tratamentul profilactic al migrenei la adulți
Polish: • leki moczopędne (zwiększające ilość wytwarzanego moczu, np. furosemid)
Romanian: • diuretice („pilule pentru eliminarea apei", de exemplu furosemid)
Polish: podzielonych na dwie dawki.
Romanian: (retard) în 3 părți.
Polish: • w wieku poniżej 6 lat: patrz punkt 2 Kiedy nie przyjmować leku X • w wieku od 6 do 10 lat: 10 - 20 mg.
Romanian: • cu vârsta sub 6 ani: vezi pct. 2 Nu luați X
Polish: Saroten i nazwy produktów związanych 2 ml, 50 mg roztwór do wstrzykiwań
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Saroten și denumirile asociate 2 ml, 50 mg soluție injectabilă
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania dawek powyżej 100 mg.
Romanian: Dozele peste 100 mg trebuie utilizate cu precauție.
Polish: Jeśli pacjent otrzymuje dawki w zakresie 100 -150 mg, mogą być konieczne częstsze kontrole lekarskie.
Romanian: Dacă vi se administrează doze în intervalul 100 mg - 150 mg, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă urmărească mai frecvent.
Polish: • gorączka
Romanian: • hepatită
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych 75 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu] Tabletka produktu Saroten i nazwy produktów związanych 75 mg ma dwie linie podziału i dlatego można ją dzielić na trzy części.
Romanian: <[Saroten și denumirile asociate 75 mg, comprimate cu eliberare modificată] Datorită celor două linii de rupere, Saroten și denumirile asociate 75 mg poate fi divizat în trei părți.
Polish: Z powodu często opóźnionego przejścia przez układ pokarmowy maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane po 1-5 (
Romanian: Ca urmare a parcurgerii adesea lente a tractului gastro-intestinal, concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse după 1 până la 5 (-8)
Polish: • pogorszenie się niewydolności serca • zaburzenia czynności wątroby (np. cholestatyczna choroba wątroby).
Romanian: • insuficiență a funcției hepatice (de exemplu, boală hepatică colestatică).
Polish: (zatrzymanie moczu, zaparcia).
Romanian: (retenție urinară, constipație).
Polish: Demetylonortryptylina i N-tlenek amitryptyliny są obecne w osoczu tylko w bardzo małych ilościach.
Romanian: Demetilnortriptilina și amitriptilin-N-oxidul sunt prezenți în plasmă numai în cantități reziduale; cel din urmă este aproape inactiv.
Polish: Objawy kardiologiczne: Arytmie (tachyarytmie komorowe, torsade de pointes, migotanie komór).
Romanian: Aritmii (tahiaritmii ventriculare, torsada vârfurilor, fibrilație ventriculară).
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Zaleca się ostrożne dawkowanie i, w miarę możliwości, oznaczanie stężenia w surowicy.
Romanian: Se recomandă stabilirea cu atenție a dozei și, dacă este posibil, determinarea concentrațiilor serice specifice.
Polish: Zaburzenia erekcji
Romanian: Disfuncție erectilă
Polish: (widoczny w zapisie elektrokardiograficznym, EKG) oraz zaburzenia rytmu serca (szybkie lub nieregularne bicie serca).
Romanian: La utilizarea X s-a raportat o problemă la inimă numită „interval QT prelungit" (care apare la electrocardiogramă, ECG) și tulburări ale ritmului inimii (bătăi rapide sau neregulate ale inimii).
Polish: Bardzo rzadko Kardiomiopatie, torsade de pointes
Romanian: Cardiomiopatii, torsada vârfurilor.
Polish: Niezbyt często Mlekotok
Romanian: Mai puțin frecvente
Polish: Tiorydazyna: Należy unikać jednoczesnego podawania amitryptyliny i tiorydazyny (substrat CYP2D6) ze względu na hamowanie metabolizmu tiorydazyny i, w następstwie, zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących serca.
Romanian: CYP2D6), din cauza inhibării metabolizării tioridazinei și a riscului crescut, în consecință, de reacții adverse cardiace.
Polish: Tiorydazyna: Należy unikać jednoczesnego podawania amitryptyliny i tiorydazyny (substrat CYP2D6)
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de amitriptilină cu tioridazină (substrat al
Polish: Jeśli pacjent stosuje leki przeciwdepresyjne, takie jak SSRI (Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny), lekarz może rozważyć zmianę dawki leku (patrz również punkt 2 Lek X a inne leki i punkt 3)
Romanian: Dacă utilizați antidepresive cum sunt ISRS, medicul dumneavoastră poate lua în considerare modificarea dozei de medicament (vezi și pct. 2 X împreună cu alte medicamente și pct. 3).
Polish: koszmary nocne
Romanian: coșmaruri
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych 75 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu]
Romanian: <[Saroten și denumirile asociate 75 mg, comprimate cu eliberare modificată]
Polish: Zaburzenia pozapiramidowe.
Romanian: Tulburare extrapiramidală.
Polish: • niedrożność jelita cienkiego powodująca zaparcia
Romanian: • blocaj al intestinului subțire, care provoacă constipație
Polish: Efekt terapeutyczny obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach stosowania.
Romanian: În mod obișnuit, efectul terapeutic se observă după 2-4 săptămâni de tratament.
Polish: - U dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Romanian: - afecțiune hepatică severă; - copii cu vârsta sub 6 ani.
Polish: Dodatkowo z uwagi na to, że leczenie jest objawowe, należy je kontynuować przez odpowiedni czas.
Romanian: În plus, întrucât tratamentul este simptomatic, acesta trebuie continuat pe o perioadă de timp corespunzătoare.
Polish: U wielu pacjentów leczenie bólu neuropatycznego może być wymagane przez kilka lat.
Romanian: La numeroși pacienți, terapia pentru durere neuropatică poate fi necesară timp de mai mulți ani.
Polish: Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics (McGraw-Hill: New York).
Romanian: Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics (McGraw-Hill:
Polish: W UE do obrotu dopuszczone są także inne produkty zawierające amitryptylinę pod różnymi nazwami handlowymi.
Romanian: În UE sunt autorizate și alte medicamente care conțin amitriptilină sub diferite denumiri comerciale.
Polish: Zalecane jest regularne dokonywanie oceny w celu potwierdzenia, czy kontynuacja leczenia dla danego pacjenta jest nadal właściwa.
Romanian: Se recomandă reevaluarea periodică, pentru a confirma faptul că pentru pacient rămâne adecvată continuarea tratamentului.
Polish: Aktualne ChPL zatwierdzone w państwach członkowskich UE różnią się znacząco pod względem zatwierdzonych wskazań, dawkowania i zaleceń dotyczących stosowania.
Romanian: RCP-urile aprobate în prezent în statele membre ale UE diferă semnificativ în privința indicațiilor, dozelor și recomandărilor de utilizare aprobate.
Polish: Amitryptylina jest dopuszczona do obrotu w ponad 56 krajach na całym świecie.
Romanian: La nivel mondial, amitriptilina este autorizată în mai mult de 56 de țări.
Polish: Poza tym czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 miesięcy i przed rozpoczęciem terapii należy wykonać EKG w celu wykluczenia zespołu wydłużenia odstępu QT.
Romanian: În plus, durata tratamentului nu trebuie să depășească 3 luni și trebuie să se facă ECG înainte de inițierea terapiei, pentru a exclude sindromul de interval QT prelungit.
Polish: Zmiany wprowadzone do charakterystyki produktu leczniczego zostały w stosowanych przypadkach systematycznie odzwierciedlone w oznakowaniu opakowań, jednakże większość punktów pozostawiono do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Romanian: Modificările introduse în RCP au fost reflectate în mod consecvent în etichetare, după caz, însă majoritatea punctelor au rămas să fie completate la nivel național.
Polish: W tej populacji pacjentów dawki powyżej 75 mg należy stosować ostrożnie.
Romanian: La această populație de pacienți, dozele mai mari de 75 mg trebuie utilizate cu precauție.
Polish: W ramach oceny poprzedniej procedury PSUR dla amitryptyliny (PSUSA/0000168/201501) wiodące państwo członkowskie, Grecja, wskazało potrzebę ujednolicenia informacji o produkcie dla leku oryginalnego Saroten w całej UE.
Romanian: Ca parte a evaluării unei proceduri RPAS anterioare pentru amitriptilină (PSUSA/0000168/201501), statul membru responsabil, Grecia, a identificat necesitatea de armonizare a informațiilor referitoare la produs pentru medicamentul original Saroten pe întreg teritoriul UE.
Polish: Schematów dawkowania nie można uzyskać dla każdej dostępnej postaci/mocy i należy dobrać odpowiednią postać/moc dla określonej dawki.
Romanian: Schemele de dozare nu se pot obține cu orice formulare/concentrație disponibilă și trebuie căutată o formulare/concentrație adecvată pentru o doză specifică.
Polish: W razie konieczności dawkę można zwiększać o 25 mg co drugi tydzień.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi mărită cu 25 mg o dată la două săptămâni.
Polish: W końcu zmodyfikowano punkt 5.3 dotyczący przedklinicznych danych o bezpieczeństwie zgodnie z najnowszymi i istotnymi informacjami z literatury odzwierciedlającymi aktualną wiedzę na temat toksycznego wpływu na serce, potencjału genotoksycznego, embriotoksycznego i wpływu na płodność.
Romanian: În sfârșit, pct. 5.3 privind datele preclinice de siguranță a fost modificat în conformitate cu cele mai recente și mai relevante informații din literatura de specialitate, pentru a reflecta cunoștințele actuale cu privire la toxicitatea cardiacă, potențialul genotoxic, embriotoxicitatea și efectul asupra fertilității.
Polish: Amitryptylina została po raz pierwszy dopuszczona do obrotu w USA w 1961 r. W UE lek oryginalny dla amitryptyliny znajduje się w obrocie pod nazwą Saroten (i nazwami produktów związanych, takimi jak Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex i Redomex Diffucaps).
Romanian: În UE, medicamentul original în cazul amitriptilinei este comercializat sub denumirea de Saroten (și denumirile asociate, inclusiv Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex și Redomex Diffucaps).
Polish: Ponadto CHMP nie zaaprobował oddzielnego wskazania w bólu urazowym z uwagi na niewystarczające dowody przekazane w związku z bólem pleców i bólem trzewnym.
Romanian: asemenea, CHMP nu a avizat o indicația separată pentru durerea nociceptivă, din cauza dovezilor insuficiente prezentate în legătură cu dorsalgia și durerea viscerală.
Polish: Na podstawie przeglądu wszystkich dostępnych danych zalecana dawka w leczeniu depresji u osób dorosłych wynosi 50 mg na dobę.
Romanian: În urma evaluării tuturor datelor disponibile, doza recomandată pentru tratamentul depresiei la adulți este de 50 mg zilnic.
Polish: Dodatkowo, na podstawie aktualnych zaleceń krajowych i międzynarodowych wytycznych dotyczących leczenia i dostępnej literatury, zastosowanie amitryptyliny w leczeniu moczenia nocnego u dzieci ograniczono do terapii trzeciej linii u dzieci w wieku od 6 lat wzwyż, po wykluczeniu patologii organicznej, w tym rozszczepu kręgosłupa i schorzeń pokrewnych i przy braku reakcji na wszystkie inne terapie nielekowe i lekowe, w tym leki przeciwskurczowe i produkty pokrewne do wazopresyny.
Romanian: În sfârșit, pe baza recomandărilor actuale din ghidurile naționale și internaționale de tratament și din literatura de specialitate disponibilă, utilizarea amitriptilinei pentru enurezisul nocturn la copii și adolescenți a fost limitată la tratamentul de linia a treia la copiii cu vârsta de 6 ani și peste, atunci când a fost exclusă patologia organică, inclusiv spina bifida și afecțiunile asociate, și nu s-a obținut niciun răspuns la alte tratamente medicamentoase și nemedicamentoase, inclusiv cu spasmolitice și medicamente înrudite cu vasopresina.
Polish: Amitryptylina jest dobrze znanym trójpierścieniowym lekiem przeciwdepresyjnym o ustalonym mechanizmie działania i zastosowaniu (Brunton 2011).
Romanian: Amitriptilina este un antidepresiv triciclic bine cunoscut, cu un mecanism de acțiune bine stabilit și o utilizare consacrată (Brunton 2011).
Polish: Podmioty odpowiedzialne przeanalizowały swoje bazy danych i uwzględniły wszystkie dostępne informacje literaturowe, w tym klasyczne podręczniki, takie jak Martindale (Martindale 2014), dla uzasadnienia wprowadzenia działań niepożądanych, dla których związek przyczynowy to przynajmniej uzasadniona możliwość.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au analizat bazele lor de date și au luat în considerare toate informațiile disponibile din literatura de specialitate, inclusiv din cărți de specialitate clasice, cum ar fi Martindale (Martindale 2014), pentru a justifica includerea reacțiilor adverse la medicament pentru care o relație cauzală reprezintă cel puțin o posibilitate rezonabilă.
Polish: Jest dopuszczony do obrotu w następujących państwach członkowskich UE: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO i SE.
Romanian: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO și SE.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku powyżej 65 lat i osób z chorobami układu krążenia na ogół zalecane jest, aby rozpocząć leczenie od niższego zakresu dawek zalecanego dla osoby dorosłej, ponieważ te populacje są szczególnie podatne na znane działania niepożądane, a zwłaszcza na toksyczne działania na serce.
Romanian: Pentru pacienții vârstnici de peste 65 de ani și pentru pacienții cu boală cardiovasculară se recomandă, în general, începerea tratamentului în intervalul de doze mai mici recomandat pentru adulți, întrucât aceste populații sunt deosebit de expuse la reacțiile adverse cunoscute, în special la toxicitatea cardiacă.
Polish: Dla tej populacji pacjentów zalecana dawka początkowa wynosi 1025 mg i pomimo możliwości zwiększania dawki zależnie od indywidualnej reakcji i tolerancji pacjenta, dawki powyżej 100 mg należy stosować ostrożnie.
Romanian: Pentru această populație de pacienți se recomandă o doză inițială de 10-25 mg seara și, cu toate că doza poate fi crescută în funcție de răspunsul individual al pacientului și de tolerabilitatea acestuia, dozele mai mari de 100 mg trebuie utilizate cu precauție.
Polish: Jej główny metabolit - nortryptylina, jest silniejszym i bardziej selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego noradrenaliny, chociaż nadal blokuje wychwyt serotoniny.
Romanian: Principalul său metabolit, nortriptilina, este mai potent și mai selectiv ca inhibitor de recaptare a norepinefrinei, însă blochează și captarea serotoninei.
Polish: Amitryptylina ma silne własności antycholinergiczne, antyhistaminergiczne i sedatywne i wzmacnia działanie katecholamin.
Romanian: Amitriptilina are proprietăți puternic anticolinergice, antihistaminergice și sedative și potențează efectele catecolaminelor.
Polish: Nie zaleca się stosowania amitryptyliny podczas ciąży bez wyraźnej konieczności i jedynie po uważnym rozważeniu ryzyka i korzyści.
Romanian: Amitriptilina nu se recomandă în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesară și numai după o analiză atentă a raportului beneficiu-risc.
Polish: • Komitet rozpatrzył rozbieżności stwierdzone w zawiadomieniu dotyczącym produktu Saroten (i nazw produktów związanych) oraz w pozostałych punktach informacji o produkcie;
Romanian: • comitetul a analizat divergențele constatate în cadrul notificării pentru Saroten și denumirile asociate, precum și în cadrul celorlalte puncte din informațiile referitoare la medicament;
Polish: A zatem CHMP stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktu Saroten i nazw związanych pozostaje korzystny, pod warunkiem wprowadzenia uzgodnionych zmian do informacji o produkcie.
Romanian: În consecință, CHMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc în cazul Saroten și denumirile asociate rămâne favorabil, sub rezerva modificărilor aprobate ale informațiilor referitoare la medicament.