FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia antyHIV.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in z oportunistično okužbo v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja, povezani s prejšnjimi okužbami.
Polish: Ze względu na efekt tej indukcji na fenytoinę i fenobarbital nie można wykluczyć zmniejszenia ekspozycji na atazanawir.
Slovenian: Zaradi inducirajočega učinka fenitoina/fenobarbitala zmanjšanja izpostavljenosti atazanavirju ne moremo izključiti.
Polish: Nie stwierdzono istotnego wpływu na stężenia metadonu.
Slovenian: Pomembnega vpliva na koncentracije metadona niso opazili.
Polish: (ginekomastia)
Slovenian: (na tešče)
Polish: Nie wykonano badań interakcji pomiędzy podawanymi jednocześnie atazanawirem a benzodiazepinami.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja pri sočasni uporabi atazanavirja in benzodiazepinov niso bile izvedene.
Polish: Raltegrawir Cmax ↑24% Raltegrawir C12hr ↑77%
Slovenian: Raltegravir AUC ↑41 % Raltegravir Cmax ↑24 % Raltegravir C12hr ↑77 %
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka, twarda zawiera 79,43 mg laktozy jednowodnej.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 79,43 mg laktoze monohidrata.
Polish: Przez 48 tygodni leczenia średnie zmiany od początkowej wartości HIV RNA dla atazanawiru podawanego z rytonawirem i dla lopinawiru podawanego z rytonawirem były podobne (non-inferior).
Slovenian: Pri 48-tedenskem zdravljenju so bile srednje spremembe vrednosti HIV RNA od izhodišča pri atazanavirju + ritonavirju in lopinavirju + ritonavirju podobne (niso bile slabše).
Polish: 1 godzinę po ddI+d4T (na czczo)
Slovenian: Atazanavir, uporaba 1 uro po ddI+d4T (na tešče)
Polish: Eliminacja: po podaniu pojedynczej dawki 400 mg atazanawiru znakowanego radioizotopem węgla 14C, 79% i 13% całkowitej radioaktywności jest odzyskiwane odpowiednio z kału i moczu.
Slovenian: Izločanje: po enkratnem 400-mg odmerku s 14C-označenega atazanavirja se je 79 % radioaktivnosti pojavilo v blatu in 13 % v urinu.
Polish: W badaniu u pacjentów zakażonych wirusem HIV z podaniem wielokrotnym atazanawiru w dawce 400 mg raz na dobę z lekkim posiłkiem przez okres 12 tygodni, atazanawir był wykrywany w płynie mózgowo-rdzeniowym i nasieniu.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so v študiji z večkratnim odmerjanjem 12 tednov dobivali 400 mg atazanavirja enkrat na dan z lahkim obrokom, so atazanavir našli v cerebrospinalnem likvorju in semenski tekočini.
Polish: W takim przypadku uzasadnione jest ścisłe monitorowanie kliniczne (patrz poniżej „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji").
Slovenian: V tem primeru je treba bolnika skrbno klinično spremljati (glejte Medsebojno delovanje z drugimi zdravili v nadaljevanju).
Polish: Atazanawir nasilał zmętnienie bydlęcej rogówki w badaniu in vitro podrażnienia gałki ocznej, co wskazuje, że lek może mieć działanie drażniące w razie bezpośredniego kontaktu z okiem.
Slovenian: Atazanavir je v in vitro študiji očesnega draženja zvečal opalescenco goveje roženice, kar kaže, da bi ob neposrednem stiku z očesom lahko povzročil draženje.
Polish: Jeśli atazanawir stosuje się jednocześnie z midazolamem podawanym parenteralnie, należy to wykonać na oddziale intensywnej terapii lub podobnym oddziale, co pozwoli na ścisłe monitorowanie pacjenta i odpowiednie postępowanie w razie depresji oddechowej i (lub)
Slovenian: Če se atazanavir uporablja skupaj s parenteralnim midazolamom, ga je treba uporabljati v enoti za intenzivno nego ali podobnih okoliščinah, ki zagotavljajo skrben klinični nadzor in možnost ustreznega zdravniškega ukrepanja v primeru pojava zavore dihanja in/ali podaljšane sedacije.
Polish: Dawka leku Atazanavir Krka podawana raz na dobę
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka, odmerek enkrat na dan
Polish: PŁUCNE NADCIŚNIENIE TĘTNICZE
Slovenian: PLJUČNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA
Polish: Tabela 7: Wyniki skuteczności (dzieci w wieku od 6 do 18 lat) w 48. tygodniu (Badanie AI424-020)
Slovenian: Preglednica 7: Izidi učinkovitosti (pediatrični bolniki, stari od 6 do manj kot 18 let) v 48. tednu
Polish: Rytonawir jest stosowany jako środek przyspieszający farmakokinetykę atazanawiru (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Slovenian: Ritonavir se uporablja kot stopnjevalec farmakokinetike atazanavirja (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Polish: Nie należy rozważać podawania produktu Atazanavir Krka bez rytonawiru u pacjentów leczonych według schematu podstawowego z tenofowirem dyzoproksylem ani z innymi równocześnie stosowanymi lekami, które zmniejszają biodostępność atazanawiru (patrz punkt 4.5 W przypadku wycofania rytonawiru z zalecanego schematu leczenia wzmocnionym atazanawirem), lub jeśli istnieje podejrzenie, że pacjent nie będzie przestrzegać zaleceń terapeutycznych.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka brez ritonavirja se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki se zdravijo z osnovnim režimom, ki vsebuje dizoproksiltenofovirat, in z drugimi sočasno uporabljenimi zdravili, ki zmanjšujejo biološko uporabnost atazanavirja (glejte poglavje 4.5 V primeru odtegnitve ritonavirja iz priporočenega režima zdravljenja z okrepitvijo farmakokinetike atazanavirja) ali v primeru pričakovanih težav s sodelovanjem bolnika pri zdravljenju.
Polish: Wpływ pokarmu: jednoczesne podawanie atazanawiru i rytonawiru z pokarmem optymalizuje biodostępność atazanawiru.
Slovenian: Učinek hrane: pri uporabi atazanavirja in ritonavirja skupaj s hrano je biološka uporabnost atazanavirja optimalna.
Polish: Dawkę leku Atazanavir Krka kapsułki, obliczoną na podstawie masy ciała dziecka, przyjmuje się raz na dobę z posiłkiem i 100 mg rytonawiru tak, jak przedstawiono poniżej:
Slovenian: Odmerek kapsul Atazanavir Krka za otroke se izračuna na osnovi telesne mase in se ga jemlje enkrat na dan skupaj s hrano in 100 mg ritonavirja, kot je prikazano v spodnji preglednici:
Polish: U pacjentów przyjmujących atazanawir zgłaszano występowanie kamieni nerkowych.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu ledvičnih kamnov.
Polish: Zgodnie z wynikami analizy pacjentów objętych leczeniem, po wykluczeniu brakujących wartości, odsetek pacjentów z HIV RNA <400 kopii/ml (<50 kopii/ml) w grupie otrzymującej atazanawir z rytonawirem wynosił 55% (40%), a w grupie lopinawiru podawanego z rytonawirem - 56% (46%).
Slovenian: Po analizi "kot so bili zdravljeni" (z izključitvijo manjkajočih vrednosti) je bil delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml (< 50 kopij/ml) v kraku z atazanavirjem + ritonavirjem 55 % (40 %) in v kraku z lopinavirjem + ritonavirjem 56 % (46 %).
Polish: Liczba CD4 <50 komórek/mm3
Slovenian: Število celic CD4 < 50 celic/mm
Polish: Prawastatyna Fluwastatyna
Slovenian: Pravastatin Fluvastatin
Polish: niezbyt często: torsade de pointesa rzadko: wydłużenie odstępu QTca, obrzęki, kołatanie serca
Slovenian: občasni: torsade de pointes a; redki: podaljšanje intervala QTc a, edem, palpitacije
Polish: Mechanizm interakcji polega na zmniejszeniu rozpuszczalności atazanawiru ze wzrostem pH
Slovenian: Mehanizem interakcije je zmanjšana topnost atazanavirja zaradi zvišanja vrednosti pH
Polish: Zaburzenia psychiczne:
Slovenian: Psihiatrične motnje:
Polish: ND = nie dotyczy.
Slovenian: NA = Navedba smiselno ni potrebna.
Polish: Atazanawir z rytonawirem nie są skuteczne wobec szczepów mających liczne mutacje warunkujące oporność.
Slovenian: Učinkovitost Atazanavir/ritonavir ni učinkovit pri virusnih sevih, pri katerih je prisotnih več mutacij, ki vodijo v odpornost.
Polish: Famotydyna 20 mg dwa razy na dobę
Slovenian: Famotidin 20 mg dvakrat na dan
Polish: Stosowanie w połączeniu z inhibitorem PDE5, syldenafilem, tylko w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralca PDE5 sildenafila, vendar le za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH) (glejte poglavje 4.5).
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če opazite kakršne koli znake okužbe, o tem takoj obvestite zdravnika.
Polish: - Nie zaleca się stosowania produktu Atazanavir Krka z rytonawirem u pacjentek w ciąży, które otrzymują zarówno tenofowir dyzoproksyl, jak i antagonistę receptora H2.
Slovenian: - Uporaba zdravila Atazanavir Krka z ritonavirjem ni priporočljiva pri nosečih bolnicah, ki prejemajo tako dizoproksiltenofovirat kot antagonist receptorjev H2.
Polish: Nie obserwowano różnic w częstości zwiększania stężenia bilirubiny w surowicy u pacjentów z zakażeniem i bez zakażenia wirusem zapalenia wątroby.
Slovenian: Razlik v pogostnosti zvišanja bilirubina med temi bolniki in tistimi brez virusnega hepatitisa niso opažali.
Polish: żelatyna tusz:
Slovenian: želatina črnilo:
Polish: LEKI ZOBOJĘTNIAJĄCE Antagoniści receptora H2
Slovenian: Antagonisti histaminskih receptorjev H2
Polish: Co zawiera lek Atazanavir Krka - Substancją czynną leku jest atazanawir.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Atazanavir Krka - Učinkovina je atazanavir.
Polish: (400 mg/100 mg dwa razy na dobę)
Slovenian: (400 mg/100 mg dvakrat na dan)
Polish: - jednoczesne podawanie worykonazolu z atazanawirem bez rytonawiru może wpływać na stężenie atazanawiru
Slovenian: - pri sočasni uporabi vorikonazola in atazanavirja brez ritonavirja se lahko pojavi vpliv na koncentracije atazanavirja
Polish: Pacjenci z hemofilią: Opisywano nasilenie krwawień, w tym samoistne krwiaki podskórne i krwawienia dostawowe, u pacjentów z hemofilią typu A i B leczonych inhibitorami proteazy.
Slovenian: Bolniki s hemofilijo: Pri bolnikih s hemofilijo A ali B, ki so dobivali zaviralce proteaz, so poročali o pogostejših krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami.
Polish: i CYP2C19.
Slovenian: CYP2C19 genotip.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Polish: Dydanozyna (tabletki buforowane) 200 mg/stawudyna 40 mg, obie w dawce pojedynczej (atazanawir 400 mg w dawce pojedynczej)
Slovenian: Didanozin (pufrane tablete) 200 mg/stavudin 40 mg, oboje v enkratnem odmerku (atazanavir 400 mg enkratni odmerek)
Polish: W nawiasach podano dostępne wartości 90% przedziałów ufności.
Slovenian: V oklepaju je naveden 90 % interval zaupanja (IZ), če je podatek na voljo.
Polish: Buprenorfina Cmax ↑37% Buprenorfina Cmin ↑69%
Slovenian: Buprenorfin AUC ↑67 % Buprenorfin Cmax ↑37 % Buprenorfin Cmin ↑69 %
Polish: W trakcie leczenia zakażenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
Slovenian: Med zdravljenjem okužbe z virusom HIV se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Polish: a żadna żadna a Liczba pacjentów z dwoma oznaczeniami genotypowania klasyfikowanych jako niepowodzenia wirusologiczne (HIV RNA ≥400 kopii/ml).
Slovenian: a Število bolnikov s pari genotipov, označenimi kot virusni neodziv (HIV RNA ≥ 400 kopij/ml).
Polish: Jeżeli jest to wskazane, to aby usunąć niewchłonięty atazanawir należy wywołać wymioty lub przeprowadzić płukanie żołądka.
Slovenian: Če je indicirana odstranitev neabsorbiranega atazanavirja, je treba sprožiti bruhanje ali izprati želodec.
Polish: potasu wodorotlenek
Slovenian: kalijev hidroksid
Polish: Dodatkowym szlakiem metabolicznym o mniejszym znaczeniu jest N-dealkilacja i hydroliza.
Slovenian: Dodatna manj pomembna metabolna pot obsega N
Polish: Nie należy przekraczać dawek inhibitorów pompy protonowej odpowiadających 20 mg omeprazolu.
Slovenian: Odmerki zaviralcev protonske črpalke, ki so primerljivi z 20 mg omeprazola, se ne smejo preseči.
Polish: Jak przyjmować lek Atazanavir Krka
Slovenian: Kako jemati zdravilo Atazanavir Krka
Polish: Ważne, aby przyjmować Atazanavir Krka z pokarmem (posiłek lub duża przekąska), ponieważ to pomaga wchłonąć lek do organizmu.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Atazanavir Krka jemljete skupaj s hrano (med kosilom ali z obilnejšim obrokom) in tako telesu olajšate absorpcijo zdravila.
Polish: f Analiza „Intent-to-treat", w której brakujące dane uznawano jako niepowodzenia.
Slovenian: f Analiza vključenih bolnikov ("Intent-to-treat analysis"), manjkajoče vrednosti obravnavane kot neuspeh.
Polish: Atazanawir nie wykazywał działania genotoksycznego w teście odwrotnych mutacji Amesa, ale indukował aberracje chromosomalne in vitro zarówno bez aktywacji, jak w obecności aktywacji metabolicznej.
Slovenian: Amesov reverzni mutacijski test je bil za atazanavir negativen, toda in vitro so odkrili pojav kromosomskih aberacij, in sicer tako s presnovno aktivacijo kot brez nje.
Polish: LEKI PRZECIWZAKRZEPOWE Warfaryna
Slovenian: ANTIKOAGULANTI Varfarin
Polish: Itrakonazol, tak jak ketokonazol, jest zarówno silnym inhibitorem jak i substratem CYP3A4.
Slovenian: Itrakonazol je podobno kot ketokonazol močan zaviralec in tudi substrat za
Polish: Ogólnoustrojowa ekspozycja na atazanawir u myszy (samce), szczurów i psów po zastosowaniu dawek, którym towarzyszyły zmiany w wątrobie, była co najmniej równa tej stwierdzanej u ludzi, którym podawano 400 mg raz na dobę.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost atazanavirju pri mišjih samcih, podganah in psih v odmerkih, ki so povzročili spremembe na jetrih, je bila vsaj tolikšna kot je pri človeku ob uporabi 400 mg enkrat na dan.
Polish: Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekiem Atazanavir Krka lekarz powinien wykonywać u pacjenta badania krwi.
Slovenian: Zdravnik mora pred začetkom zdravljenja z zdravilom Atazanavir Krka in med zdravljenjem opravljati krvne preiskave.
Polish: Chociaż uważa się, że etiologia tej choroby jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Slovenian: Osteonekroza Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART) ali obojim.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka, twarda zawiera 158,86 mg laktozy jednowodnej.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 158,86 mg laktoze monohidrata.
Polish: Co istotne, wiele badań prowadzono stosując niewzmocniony atazanawir, co nie jest zgodne z zalecanym sposobem stosowania tego produktu (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Pomembno je izpostaviti, da so bile številne študije izvedene brez okrepitve farmakokinetike atazanavirja, kar pa ni priporočen režim uporabe atazanavirja (glejte poglavje 4.4).
Polish: UGT1A1.
Slovenian: Mehanizem je zaviranje UGT1A1.
Polish: Osoby bez funkcjonalnego allelu CYP2C19.
Slovenian: Osebe brez funkcionalnega alela CYP2C19.
Polish: 60 kapsułek, twardych
Slovenian: 60 trdih kapsul
Polish: Zmniejszenie dawki klarytromycyny może spowodować wystąpienie subterapeutycznych stężeń 14
Slovenian: Pri zmanjšanju odmerka klaritromicina lahko pride do subterapevtskih koncentracij 14-OH klaritromicina.
Polish: W grupie otrzymującej atazanawir bez wzmocnienia obserwowano również mniej przypadków hiperbilirubinemii i żółtaczki w porównaniu z grupą otrzymującą atazanawir + rytonawir (odpowiednio 18 i 28 pacjentów).
Slovenian: V skupini z atazanavirjem brez okrepitve so poročali o manj primerih hiperbilirubinemije in zlatenice kot v skupini z atazanavirjem + ritonavirjem (18 bolnikov v primerjavi z 28 bolniki).
Polish: Szczególne populacje Zaburzenia czynności nerek: u zdrowych osób eliminacja nerkowa niezmienionego atazanawiru wynosiła około 7% podanej dawki.
Slovenian: Okvara ledvic: pri zdravih preiskovancih se je skozi ledvice izločilo v nespremenjeni obliki približno 7 % uporabljenega odmerka atazanavirja.
Polish: Ze względu na indukujące działanie karbamazepiny nie można wykluczyć zmniejszenia ekspozycji na atazanawir.
Slovenian: Zaradi inducirajočega učinka karbamazepina zmanjšanja izpostavljenosti atazanavirju ne moremo izključiti.
Polish: Zwiększenie aktywności AlAT zgłaszano częściej u dzieci i młodzieży uczestniczących w tych badaniach niż u dorosłych.
Slovenian: V teh študijah so o zvišanju vrednosti ALT pogosteje poročali pri pediatričnih bolnikih kot pri odraslih.
Polish: Jednoczesne podawanie atazanawiru może powodować znaczne zwiększenie stężenia tych benzodiazepin.
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja se lahko koncentracije teh benzodiazepinov močno povečajo.
Polish: EU/1/19/1353/004 (90 (3 x 30) kapsułek, twardych)
Slovenian: EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) trdih kapsul
Polish: Częstość pojawiającego się w trakcie leczenia zapalenia wątroby lub zwiększenia aktywności aminotransferaz w surowicy u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem była porównywalna dla atazanawiru i porównywanych innych schematów leczenia (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Pogostnost med zdravljenjem nastalega hepatitisa ali zvišanja transaminaz pri sočasno okuženih bolnikih je bila primerljiva med atazanavirjem in primerjalnimi shemami (glejte poglavje 4.4).
Polish: Nie zaleca się skojarzonego stosowania worykonazolu i atazanawiru z rytonawirem, chyba że ocena korzyść/ryzyko potwierdzi zasadność stosowania worykonazolu
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in zdravila Atazanavir Krka z ritonavirjem ni priporočljiva, razen če ocena koristi/tveganj opraviči uporabo vorikonazola.
Polish: Atazanawir hamuje aktywność UGT i może wpływać na metabolizm irynotekanu,
Slovenian: Atazanavir zavira UGT in lahko vpliva na presnovo irinotekana, pri čemer se
Polish: W badaniach klinicznych u pacjentów nieleczonych uprzednio lekami przeciwretrowirusowymi, leczonych niewspomaganym atazanawirem, substytucja I50L nie wystąpiła u żadnego pacjenta, u którego wyjściowo nie stwierdzono substytucji typowych dla inhibitorów proteazy.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, med zdravljenjem z atazanavirjem z okrepitvijo farmakokinetike se substitucija I50L ni pojavila pri nobenem bolniku brez substitucije zaviralca proteaz v izhodišču.
Polish: Z fumaranem tenofowiru dyzoproksylu 300 mg raz na dobę (co odpowiada 245 mg tenofowiru dyzoproksylu)
Slovenian: Z dizoproksiltenofovirjevim fumaratom v odmerku 300 mg enkrat na dan (kar ustreza 245 mg dizoproksiltenofovirata)
Polish: Leki immunosupresyjne Cyklosporyna Takrolimus Syrolimus
Slovenian: Imunosupresivi Ciklosporin Takrolimus Sirolimus
Polish: Jeśli jednoczesne stosowanie produktu Atazanavir Krka z inhibitorem pompy protonowej jest konieczne, zaleca się ścisłe monitorowanie stanu klinicznego oraz jednoczesne zwiększenie dawki produktu Atazanavir Krka do 400 mg ze 100 mg rytonawiru.
Slovenian: Če je sočasna uporaba zdravila Atazanavir Krka in zaviralca protonske črpalke nujna, priporočamo skrben klinični nadzor in povečanje odmerka zdravila Atazanavir Krka na 400 mg skupaj s 100 mg ritonavirja.
Polish: Zbieżne wyniki otrzymano z zastosowaniem analizy posługującej się metodą „ostatniej przeprowadzonej obserwacji" (uśredniona pod względem czasu różnica wynosiła 0,11 (97,5% przedział ufności -0,15; 0,36)].
Slovenian: 0,11 pri 97,5 % intervalu zaupanja [-0,15, 0,36]).
Polish: Skojarzone stosowanie atorwastatyny z atazanawirem nie jest zalecane.
Slovenian: Sočasna uporaba atorvastatina z atazanavirjem ni priporočljiva.
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono umiarkowane do ciężkich zaburzenia wątroby.
Slovenian: - če imate zmerno do hudo okvaro jeter.
Polish: Korpus i wieczko kapsułki mają kolor brązowawopomarańczowy.
Slovenian: Telo in kapica kapsule sta rjavkasto oranžne barve.
Polish: Midazolam i triazolam są metabolizowane w dużym stopniu przez CYP3A4.
Slovenian: Midazolam in triazolam se v veliki meri presnavljata s CYP3A4.
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki raltegrawiru.
Slovenian: Odmerka raltegravirja ni treba prilagajati.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, ang. combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART; "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Polish: Możliwe zwiększenie stężenia alfuzosyny, co może spowodować niedociśnienie.
Slovenian: Tveganje za porast koncentracij alfuzosina in posledičen pojav hipotenzije.
Polish: Inne szczególne populacje
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov
Polish: Jednoczesne stosowanie salmeterolu oraz produktu Atazanavir Krka może powodować nasilenie sercowo-naczyniowych działań niepożądanych związanych z salmeterolem.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in zdravila Atazanavir Krka se lahko poveča pojavnost kardiovaskularnih neželenih učinkov salmeterola.
Polish: Tabela 8: Wskaźniki farmakokinetyczne atazanawiru z rytonawirem podawanych po posiłku u kobiet w ciąży zakażonych HIV.
Slovenian: Preglednica 8: Farmakokinetični parametri atazanavirja z ritonavirjem v stanju dinamičnega ravnovesja pri z virusom HIV okuženih nosečnicah pri uporabi skupaj s hrano
Polish: Lopinawir z rytonawirem c
Slovenian: Lopinavir/ritonavir c
Polish: W przypadku skojarzonego stosowania produktu Atazanavir Krka i rytonawiru profil interakcji metabolicznych z innymi lekami dla rytonawiru może być dominujący, ponieważ rytonawir jest silniejszym inhibitorem CYP3A4 niż atazanawir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Atazanavir Krka in ritonavirja lahko prevladajo presnovne interakcijske značilnosti ritonavirja, saj je ritonavir močnejši zaviralec CYP3A4 kot atazanavir.
Polish: Wybór produktu Atazanavir Krka do leczenia dorosłych pacjentów i dzieci, u których stosowano już wcześniej leki przeciwretrowirusowe, powinien być oparty na ocenie indywidualnej oporności wirusowej i historii leczenia danego pacjenta (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Slovenian: Pri predhodno že zdravljenih odraslih in pediatričnih bolnikih mora izbira zdravila Atazanavir Krka temeljiti na individualnem testiranju virusne odpornosti in na anamnezi bolnikovega zdravljenja (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Polish: Metadon, stała dawka podtrzymująca (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Slovenian: Metadon, stabilni vzdrževalni odmerek (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Polish: U pacjentów, którzy otrzymywali atazanawir w dawce 300 mg z rytonawirem w dawce 100 mg, częstość występowania żółtaczki wynosiła 19%.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali atazanavir v odmerku 300 mg skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg, je bila pogostnost zlatenice 19 %.
Polish: Można rozważyć zmniejszenie dawki buprenorfiny.
Slovenian: Odmerek buprenorfina bo morda treba zmanjšati.
Polish: To zmniejszenie ekspozycji na atazanawir może mieć negatywny wpływ na jego skuteczność.
Slovenian: To zmanjšanje izpostavljenosti atazanavirju lahko vpliva negativno na učinkovitost atazanavirja.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie kwetiapiny z atazanawirem jest przeciwwskazane, gdyż atazanawir może zwiększać toksyczność związaną ze stosowaniem kwetiapiny.
Slovenian: Sočasna uporaba kvetiapina z atazanavirjem je kontraindicirana, saj lahko atazanavir okrepi toksične učinke kvetiapina.
Polish: samców myszy i szczurów nie stwierdzono działania sprzyjającego powstawaniu nowotworów.
Slovenian: Pri mišjih in podganjih samcih niso odkrili tumorogenih sprememb.