FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Revestimento da película: dióxido de titânio (E171), talco (E553b), álcool polivinílico (E1203), macrogol 3350 (E1521), óxido de ferro amarelo (E172) [apenas comprimidos de 50 mg e 150 mg], óxido de ferro vermelho (E172) [apenas comprimidos de 50 mg].
Slovak: • filmový obal: oxid titaničitý (E171), mastenec (E553b), polyvinylalkohol (E1203), makrogol 3350 (E1521), žltý oxid železitý (E172)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Verzenios 100 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Verzenios 100 mg
Portuguese: Foi observada uma redução no risco de progressão da doença ou morte em doentes com doença visceral, (HR de 0,481[IC a 95%: 0,369; 0,627]), PFS mediana de 14,7 meses versus 6,5 meses; em doentes apenas com doença óssea (HR de 0,543 [IC a 95%: 0,355; 0,833]); doentes com doença mensurável (HR de 0,523 [IC a 95%: 0,412; 0,644]).
Slovak: % CI: 0,369; 0,627]), medián PFS 14,7 mesiacov oproti 6,5 mesiaca); u pacientok iba s ochorením kostí (HR 0,543 [95 % CI: 0,355; 0,833]); pacientok s merateľným ochorením (HR 0,523 [95 % CI: 0,412; 0,644]).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Verzenios 150 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Verzenios 150 mg
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 28 mg de lactose (mono-hidratada).
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 28 mg laktózy (ako monohydrát).
Portuguese: Exemplos de inibidores fortes da CYP3A4 incluem, mas não se limitam: claritromicina, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, posaconazol ou o voriconazol.
Slovak: klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, lopinavir/ritonavir, pozakonazol alebo vorikonazol, ale nielen tieto.
Portuguese: Τηλ: +357 22 715000
Slovak: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 42 mg de lactose (mono-hidratada).
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 42 mg laktózy (ako monohydrát).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Verzenios 50 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Verzenios 50 mg
Portuguese: Recomendações de ajuste posológico em caso de reações adversas
Slovak: Tabuľka č. 1. Odporúčania na úpravu dávky kvôli nežiaducim reakciám
Portuguese: A maioria das doentes (96%) tinha uma doença metastática no início do estudo.
Slovak: %) mala na začiatku liečby metastázujúce ochorenie.
Portuguese: Outros efeitos secundários com Verzenios podem incluir: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Slovak: • odchýlky v pečeňových krvných testoch Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
Portuguese: Durante quanto tempo deve tomar Verzenios Tome Verzenios continuamente enquanto o seu médico o recomendar.
Slovak: Verzenios nepretržite a tak dlho, ako vám povie lekár.
Portuguese: • medicamentos que podem diminuir a efectividade de Verzenios: o Carbamazepina (anti-epilético utilizado para tratar convulsões ou ataques) o Rifampicina, utilizada para tratar a tuberculose (TB) o Fenitoína (usada para tratar convulsões) o Hipericão (um produto à base de plantas usado para tratar depressão ligeira e ansiedade)
Slovak: o fenytoín (používaný na liečbu záchvatov) o ľubovník bodkovaný (bylinný prípravok používaný na liečbu miernej depresie a úzkosti)
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso hepático ligeiro (Child Pugh A) ou moderado (Child Pugh B).
Slovak: U pacientok s miernou (Child - Pugh A) a stredne závažnou (Child - Pugh B) poruchou pečene, nie sú potrebné žiadne úpravy dávok.
Portuguese: Verzenios 150 mg comprimidos revestidos por película Comprimido amarelo, oval com 7,5 x 13,7 mm, gravado com "Lilly" numa das faces e "150" na outra.
Slovak: Žlté, oválne tablety s rozmermi 7,5 x 13,7 mm, s označením „Lilly" na jednej strane a „150" na druhej.
Portuguese: Não deve ser tomado com toranja ou sumo de toranja (ver secção 4.5).
Slovak: Abemaciklib sa nemá užívať s grapefruitom ani s grapefruitovým džúsom (pozri časť 4.5).
Portuguese: Se parar de tomar Verzenios Não pare de tomar Verzenios, exceto por indicação do seu médico.
Slovak: Neprestávajte užívať Verzenios skôr, ako vám to povie váš lekár.
Portuguese: Taxa de benefício clínicod (doença mensurável) [%] (IC a 95%) a Doença mensurável definida por RECIST versão 1.1 b Resposta completa + resposta parcial c Resposta completa + resposta parcial + doença estável durante ≥ 6 meses N = número de doentes; IC = intervalo de confiança; NA = não atingido.
Slovak: b Úplná odpoveď + čiastková odpoveď c Úplná odpoveď + čiastková odpoveď + stabilné ochorenie po dobu ≥ 6 mesiacov
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção em mulheres As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes (por exemplo, contraceção de dupla barreira) durante e até 3 semanas após o tratamento (ver secção 4.5).
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú počas liečby a najmenej 3 týždne po ukončení liečby používať vysoko účinné antikoncepčné metódy (napr. dvojbariérová antikoncepcia)
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 14 mg de lactose (mono-hidratada).
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 14 mg laktózy (ako monohydrát).
Portuguese: a Critérios da Terminologia Comum para Acontecimentos Adversos (CTCAE) do National Cancer Institute (NCI) (Instituto Nacional do Cancro) b ANC: Grau 1: ANC < LIN - 1.500/mm3; Grau 2: ANC 1000 - <1.500/mm3; Grau 3: ANC 500 - <1.000/mm3; Grau 4: ANC <500/mm3
Slovak: LLN - 1500/mm3; Stupeň 2: ANC 1000 - <1500/mm3;
Portuguese: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Espanha
Slovak: Avda. de la Industria, 30 28108
Portuguese: Suspender a dose até a toxicidade regredir para o grau inicial ou Grau 1.
Slovak: Prerušte dávkovanie dovtedy, kým toxicita neklesne na vstupné hodnoty alebo na stupeň 1.
Portuguese: Ajustes posológicos
Slovak: Úprava dávok
Portuguese: Ao primeiro sinal de diarreia, inicie um tratamento com agentes antidiarreicos,
Slovak: Pri prvých prejavoch hnačky začnite liečbu proti-hnačkovými liekmi, ako napr. loperamidom.
Portuguese: Verzenios 100 mg comprimidos revestidos por película Comprimido branco, oval com 6,6 x 12,0 mm, gravado com "Lilly" numa das faces e "100" na outra.
Slovak: Biele, oválne tablety s rozmermi 6,6 x 12,0 mm, s označením „Lilly" na jednej strane a „100" na druhej.
Portuguese: Fabricante Lilly S.A., Avda.
Slovak: Výrobca Lilly S.A.,
Portuguese: Manhã Noite
Slovak: Po Ut St Št Pi So Ne ráno večer
Portuguese: Após uma dose oral única de abemaciclib marcado com [14C], aproximadamente 81% da dose foram excretados nas fezes e 3,4% foram excretados na urina.
Slovak: Po jednej perorálnej dávke [14C]-abemaciklibu sa približne 81
Portuguese: Mediana [meses] (IC a 95%)
Slovak: Medián [mesiace]
Portuguese: Verzenios 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimido bege, oval com 5,2 x 9,5 mm, gravado com "Lilly" numa das faces e "50" na outra.
Slovak: Béžové, oválne tablety s rozmermi 5,2 x 9,5 mm, s označením „Lilly" na jednej strane a „50" na druhej.
Portuguese: • Tonturas
Slovak: • únava
Portuguese: • Alterações nas análises ao sangue e fígado
Slovak: Infekcieb Poruchy krvi a lymfatického systému
Portuguese: Se falhar uma dose de Verzenios
Slovak: Ak zabudnete užiť Verzenios
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Slovak: Preferovaný termín
Portuguese: A eficácia e segurança de Verzenios em combinação com um inibidor da aromatase (anastrozol ou letrozol) foram avaliadas em MONARCH 3, um estudo de Fase 3, aleatorizado, de dupla ocultação e controlado com placebo, realizado em mulheres com cancro da mama metastático ou localmente avançado com HR positivo e HER2 negativo, que não tenham recebido uma terapêutica sistémica anterior neste cenário da doença.
Slovak: 3, randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii fázy 3 u žien s HR pozitívnym, HER2 negatívnym lokálne pokročilým alebo metastázujúcim karcinómom prsníka, ktoré v rámci tohto ochorenia nedostali predchádzajúcu systémovú liečbu.
Portuguese: No intervalo posológico terapêutico de 50-200 mg, o aumento na exposição plasmática (AUC) e Cmax é aproximadamente proporcional à dose.
Slovak: Absorpcia abemaciklibu je pomalá, s Tmax v trvaní 8 hodín a priemernou absolútnou biologickou dostupnosťou približne 45 %. V rozpätí liečebnej dávky 50-200 mg je zvýšenie plazmatickej expozície (AUC) a Cmax približne úmerné dávke.
Portuguese: - Verzenios 50 mg comprimido revestido por película - é bege, oval com "Lilly" gravado numa das faces e "50" na outra.
Slovak: - Verzenios 50 mg filmom obalené tablety sú - béžové, oválne tablety s označením „Lilly" na jednej strane a „50" na druhej.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Slovak: U pacientok s miernou a stredne závažnou poruchou obličiek nie sú potrebné žiadne úpravy dávok.
Portuguese: Apesar de não ser uma reação adversa, o abemaciclib demonstrou aumentar a creatinina sérica em 98,3% dos doentes (com base nos resultados laboratoriais), 1,9% de Grau 3 ou 4 (com base nos resultados laboratoriais).
Slovak: % pacientok (na základe laboratórnych zistení), v 1,9 % prípadov na stupeň 3 alebo 4 (na základe laboratórnych zistení).
Portuguese: - Verzenios 150 mg comprimido revestido por película - é amarelo, oval com "Lilly" gravado numa das faces e "150" na outra.
Slovak: - Verzenios 150 mg filmom obalené tablety sú - žlté, oválne tablety s označením „Lilly" na jednej strane a „150" na druhej.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Verzenios.
Slovak: Počas užívania Verzenia by ste nemali dojčiť.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Verzenios 50 mg comprimidos revestidos por película Verzenios 100 mg comprimidos revestidos por película Verzenios 150 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Verzenios 50 mg filmom obalené tablety Verzenios 100 mg filmom obalené tablety Verzenios 150 mg filmom obalené tablety abemaciklib
Portuguese: Isto levou à identificação de 251 medicamentos.
Slovak: Podarilo sa tak identifikovať 251 liekov.
Portuguese: Não é possível determinar
Slovak: Nebolo možné určiť.
Portuguese: O resultado da equação 2 é sempre arredondado para um número inteiro de dias.
Slovak: Výsledok rovnice č. 2 sa vždy zaokrúhľuje na celý počet dní.
Portuguese: Requerente/ Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Portuguese: Observaram-se diversas deficiências no estudo.
Slovak: Štúdia obsahovala množstvo nedostatkov.
Portuguese: Estas são apresentadas na tabela abaixo.
Slovak: Tieto odporúčania sú uvedené v tabuľke nižšie.
Portuguese: Foi ainda solicitado ao Comité uma recomendação sobre se as respetivas Autorizações de Introdução no Mercado deveriam ser mantidas, alteradas, suspensas ou retiradas.
Slovak: Výbor bol tiež požiadaný, aby poskytol odporúčanie v súvislosti s tým, či sa majú povolenia na uvedenie na trh zachovať, zmeniť, pozastaviť, alebo stiahnuť.
Portuguese: Em que D é o número de moléculas.
Slovak: D je počet molekúl.
Portuguese: Contudo, no estudo 4, foram analisados períodos pré-parto mais longos.
Slovak: V štúdii 4 sa však skúmali dlhšie obdobia pred otelením.
Portuguese: Os fundamentos detalhados para a reexaminação foram submetidos a 2 de maio de 2012.
Slovak: Podrobné odôvodnenie opätovného preskúmania bolo predložené 2. mája
Portuguese: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÉCIA
Slovak: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÉCKO
Portuguese: 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAÍSES BAIXOS
Slovak: 2909 LD Capelle a/d Ijssel HOLANDSKO
Portuguese: Pressupõe-se que as recomendações são suficientemente prudentes para ultrapassar eventuais preocupações relacionadas com estas questões.
Slovak: Predpokladá sa, že odporúčania sú dostatočne konzervatívne na to, aby vyriešili akékoľvek obavy v súvislosti s týmito problémami.
Portuguese: A avaliação apresentada de forma pormenorizada no presente parecer tenta abordar a questão levantada pela Comissão Europeia com base nos dados disponíveis.
Slovak: Cieľom hodnotenia opísaného v tomto stanovisku je vyriešiť problém predložený Európskou komisiou na základe dostupných údajov.
Portuguese: O CVMP recolheu informações junto das autoridades nacionais competentes relativamente aos medicamentos veterinários contendo estas substâncias.
Slovak: Výbor CVMP zhromaždil informácie od príslušných vnútroštátnych orgánov o veterinárnych liekoch s obsahom týchto látok.
Portuguese: A equação seguinte descreve o processo de eliminação na fase terminal:
Slovak: Uvedená rovnica vyjadruje konečnú fázu procesu eliminácie:
Portuguese: A semivida mais longa indicada para o resíduo marcador foi de 25 dias.
Slovak: Najdlhší polčas hlásený pre markerové rezíduum bol 25 dní.
Portuguese: A recomendação do CVMP não representa um intervalo de segurança formal.
Slovak: Odporúčanie výboru CVMP nepredstavuje oficiálnu ochrannú lehotu.
Portuguese: Tendo em conta os dados limitados disponíveis, o Comité considerou adequado arredondar para cima esses períodos de tempo mínimos, de modo a obter recomendações gerais.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené dostupné údaje výbor považoval za primerané zaokrúhliť tieto minimálne časové intervaly nahor, čím dospel k všeobecným odporúčaniam.
Portuguese: Com base nas considerações supramencionadas, o Comité concluiu que uma recomendação de natureza conservadora seria adequada.
Slovak: Na základe skutočností uvedených vyššie dospel výbor k záveru, že konzervatívne odporúčanie je primerané.
Portuguese: Contudo, na medida em que o tipo de dados é semelhante, o método é também considerado adequado para utilização aqui.
Slovak: Keďže však ide o podobný typ údajov, metóda sa považuje za vhodnú aj v tomto prípade.
Portuguese: Este período de tempo pode ser arredondado até 1 ano.
Slovak: Toto časové obdobie možno zaokrúhliť nahor na 1 rok.
Portuguese: Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Slovak: Portugalsko Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Portuguese: Constatou-se que, na prática, o período seco é, regra geral, substancialmente mais curto do que 20 semanas.
Slovak: Konštatuje sa, že v praxi je suché obdobie vo všeobecnosti značne kratšie ako 20 týždňov.
Portuguese: É necessário ter em conta que o presente procedimento de consulta se centra na segurança do consumidor.
Slovak: Treba poznamenať, že tento postup pri predložení podnetu sa zameriava na bezpečnosť spotrebiteľov.
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, vias de administração e requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárnych liekov, druhov zvierat, ciest podania, žiadateľov/držiteľov povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Portuguese: Constatou-se que, na prática, o período seco é, regra geral, substancialmente mais curto do que 81 dias ou 12 semanas.
Slovak: Konštatuje sa, že v praxi je suché obdobie vo všeobecnosti značne kratšie ako 81 dní alebo 12 týždňov.
Portuguese: Estes casos foram considerados como tendo resultado de animais que tocam uns nos outros.
Slovak: Tieto prípady sa považovali za výsledok vzájomného čistenia zvierat.
Portuguese: D-10785 Berlin ALEMANHA
Slovak: D-10785 Berlin NEMECKO
Portuguese: Pfizer Healthcare Irlanda 9 Riverwalk
Slovak: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Portuguese: Para efeitos desta consulta, o intervalo de tempo de 119 dias pode ser equiparado a metade do período de gestação.
Slovak: Na účely tohto podnetu možno časový interval 119 dní považovať za rovný polovici gestačného obdobia.
Portuguese: 1348 Luvain-la-Neuve BÉLGICA
Slovak: 1348 Luvain-la-Neuve BELGICKO
Portuguese: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Slovak: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALSKO
Portuguese: 5531 AH Bladel
Slovak: 5531 AH
Portuguese: D-81379 München ALEMANHA
Slovak: D-81379 München NEMECKO
Portuguese: Por conseguinte, um período de um ano é considerado como representando um valor predefinido conservador que pode ser utilizado quando não existem dados específicos relativos à substância/via.
Slovak: Obdobie jedného roka teda predstavuje konzervatívnu základnú hodnotu, ktorú možno použiť v prípade, že nie sú dostupné žiadne konkrétne údaje o látke či ceste podania.
Portuguese: Previsão dos níveis de resíduos no leite com base em dados relativos ao plasma
Slovak: Predpovedanie hladiny rezíduí v mlieku na základe údajov z plazmy
Portuguese: As questões relacionadas com a disponibilidade dos medicamentos veterinários e o bemestar animal estão fora do âmbito desta consulta.
Slovak: Otázky týkajúce sa dostupnosti veterinárnych liekov a životných podmienok zvierat sú mimo zamerania tohto podnetu.
Portuguese: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRÉCIA
Slovak: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRÉCKO
Portuguese: Contudo, é necessário sublinhar que estes dados são limitados, sendo muito poucos os estudos que abordam especificamente a depleção dos resíduos de substâncias relevantes em bovinos/ovinos/caprinos no período seco.
Slovak: Treba však zdôrazniť, že tieto údaje sú obmedzené, pričom veľmi málo štúdií sa konkrétne týka odbúravania rezíduí príslušných látok u hovädzieho dobytka, oviec a kôz v suchom období.
Portuguese: Contudo, como é uma prática comum manter os animais num grupo, existe o risco de que as concentrações do triclabendazol no leite sejam superiores a 10 μg/l, possivelmente mesmo em animais não tratados (em lactação).
Slovak: Keďže je však bežnou praxou chovať zvieratá v skupinách, hrozí riziko, že koncentrácia triklabendazolu v mlieku prekročí 10 μg/l, a to možno dokonca aj u neliečených (laktujúcich) zvierat.
Portuguese: Esta análise utilizou o método SCLR (concentrações seguras baseadas na regressão linear).
Slovak: Na analýzu sa použila metóda SCLR (bezpečná koncentrácia na základe lineárnej regresie).
Portuguese: Abordagem seguida pelo CVMP
Slovak: Prístup výboru CVMP
Portuguese: Não relevante dado que utilizado apenas em medicamentos de associação
Slovak: Nie je podstatný, pretože látka sa používa len v kombinovaných liekoch.
Portuguese: 00330 Helsinki FINLÂNDIA
Slovak: 00330 Helsinki FÍNSKO
Portuguese: Moxidektin/ Triklabendazol Fort Dodge
Slovak: Triklabendazol Fort Dodge
Portuguese: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP REINO UNIDO
Slovak: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
Portuguese: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANÇA
Slovak: Francúzsko Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCÚZSKO
Portuguese: 4 O método SCLR (CVMP 2000) destina-se a ser utilizado para os cálculos relativos ao intervalo de segurança do leite.
Slovak: Metóda SCLR (CVMP, 2000) je určená na použitie pri výpočtoch ochrannej lehoty mlieka.
Portuguese: Não utilizar durante o último trimestre do período de gestação
Slovak: Nepoužívať počas posledného trimestra gestačného obdobia.
Portuguese: As semividas indicadas para a rafoxanida variam entre 7 e 16,6 dias.
Slovak: Polčasy hlásené pre rafoxanid sú v rozmedzí 7 až 16,6 dňa.
Portuguese: Foram registados os níveis de clorsulon no plasma e leite.
Slovak: Zaznamenali sa hladiny klorsulónu v plazme a mlieku.
Portuguese: Isto implica que, de um modo geral, a relação entre a concentração de um fármaco no plasma e a concentração no leite se manterão constantes ao longo do tempo.
Slovak: Z toho vyplýva, že pomer medzi koncentráciou lieku v plazme a koncentráciou v mlieku vo všeobecnosti zostáva konštantný v čase.
Portuguese: Concluiu-se que os resíduos no plasma seriam inferiores a 0,18 μg/l 78 dias (11 semanas) após a administração.
Slovak: Dospelo sa k záveru, že rezíduá v plazme klesnú pod úroveň 0,18 μg/l po 78 dňoch (11 týždňoch) od podania.
Portuguese: Loughrea, Co. Galway IRLANDA
Slovak: Loughrea, Co. Galway ÍRSKO
Portuguese: Vale também a pena notar que a recomendação do CVMP relativa à utilização do nitroxinil em bovinos é aplicável a todos os medicamentos contendo nitroxinil, incluindo aqueles com diferentes formulações e dosagens.
Slovak: Treba tiež poznamenať, že odporúčanie výboru CVMP v súvislosti s používaním nitroxinilu u hovädzieho dobytka platí pre všetky lieky s obsahom nitroxinilu vrátane liekov s odlišným zložením a silou.
Portuguese: Não utilizar durante a 2.ª metade do período de gestação
Slovak: Nepoužívať počas 2. polovice gestačného obdobia.
Portuguese: Apesar de não existirem disponíveis evidências que indiquem que o comportamento farmacocinético e de depleção de resíduos após a administração dos diferentes medicamentos contendo nitroxinil seria idêntico ao observado no estudo disponível, a abordagem conservadora adotada na interpretação dos dados disponíveis garante que a recomendação resultante é válida para todos os medicamentos contendo nitroxinil.
Slovak: Hoci neboli k dispozícii žiadne dôkazy o tom, že farmakokinetické vlastnosti a vlastnosti odbúravania rezíduí po podaní rôznych liekov s obsahom nitroxinilu sú rovnaké ako tie, ktoré boli pozorované v dostupnej štúdii, konzervatívny prístup prijatý pri interpretácii dostupných údajov zaisťuje, aby výsledné odporúčanie platilo pre všetky lieky s obsahom nitroxinilu.
Portuguese: Destes 251 medicamentos veterinários, 96 contêm uma das substâncias supramencionadas como uma substância ativa única e os restantes 155 são medicamentos de associação que contêm uma segunda substância ativa não fasciolicida.
Slovak: Z týchto 251 veterinárnych liekov 96 obsahuje jednu z uvedených látok ako jedinú účinnú látku a ostatných 155 sú kombinované lieky obsahujúce druhú účinnú látku, ktorá nie je účinnou látkou proti motoliciam.
Portuguese: el equação 1
Slovak: el rovnica č. 1
Portuguese: Isto pode ser feito utilizando relações leite/plasma, derivadas de forma empírica ou, em princípio, utilizando dados farmacocinéticos adequados (tal como descrito por Rasmussen, 19661).
Slovak: To sa dá uskutočniť použitím empiricky odvodených pomerov koncentrácie v mlieku a plazme, prípadne v zásade i použitím vhodných farmakokinetických údajov (ako to opísal Rasmussen, 19661).
Portuguese: Contudo, os níveis de resíduos no leite desde as primeiras extrações do leite situaram-se no intervalo de 50 a 730 μg/l.
Slovak: Hladina rezíduí v mlieku z prvých dojení však bola v rozsahu 50 až 730 μg/l.
Portuguese: O Comité sublinhou que, ainda que possa constituir uma ferramenta útil para a estimativa dos níveis de resíduos no leite na ausência de dados sobre o leite, a abordagem não seria aceitável para o estabelecimento dos valores de LMR.
Slovak: Výbor zdôraznil, že hoci tento prístup môže predstavovať užitočný nástroj na odhadnutie hladiny rezíduí v mlieku v neprítomnosti údajov týkajúcich sa mlieka, nie je prijateľný na stanovenie hodnôt MRL.
Portuguese: Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Slovak: Francúzsko Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Portuguese: Por conseguinte, o nitroxinil foi considerado um resíduo marcador adequado para utilização no leite.
Slovak: Nitroxinil sa preto považoval za vhodné markerové rezíduum pre mlieko.
Portuguese: Além disso, dados disponíveis sugerem que o composto precursor está presente no leite a níveis comparáveis ou inferiores aos do plasma.
Slovak: Dostupné údaje navyše nasvedčujú tomu, že materská zlúčenina je prítomná v mlieku v porovnateľnej alebo nižšej hladine ako v plazme.
Portuguese: IDA Business & Technology Park
Slovak: & Technology Park
Portuguese: Existia disponível um único estudo com um único medicamento relacionado com a utilização do nitroxinil nos bovinos produtores de leite.
Slovak: K dispozícii bola jediná štúdia s jediným liekom, ktorá sa týkala používania nitroxinilu u hovädzieho dobytka chovaného na produkciu mlieka.
Portuguese: A Fasciola hepatica (nome comum: trematode hepático) é o agente causador da fasciolíase, uma das doenças mais importantes em termos económicos, entre as que são causadas por helmintos e afetam o gado a nível mundial.
Slovak: Fasciola hepatica (bežný názov: motolica pečeňová) je pôvodcom fasciolózy, jedného z celosvetovo hospodársky najvýznamnejších ochorení hovädzieho dobytka, ktoré spôsobujú červy.
Portuguese: pc duração dose equação 2
Slovak: bw duration dose rovnica č. 2
Portuguese: Pfizer Corporation Áustria GmbH
Slovak: Pfizer Corporation Austria GmbH
Portuguese: Consideração de períodos de tempo realistas e seguros
Slovak: Realistické bezpečné časové intervaly