FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ze względu na hamujące aktywność MAO działanie safinamidu, jednoczesne stosowanie safinamidu i sympatykomimetyków, takich jak wchodzące w skład produktów leczniczych zmniejszających przekrwienie błony śluzowej podawanych do nosa i doustnie albo produktów przeciw przeziębieniu zawierających efedrynę lub pseudoefedrynę, wymaga zachowania ostrożności (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: С оглед активността на сафинамид като МАО инхибитор, трябва да се внимава при едновременно приложение на сафинамид и симпатикомиметици, като тези, съдържащи се в назалните и пероралните деконгестанти, или лекарствени продукти за настинка, съдържащи ефедрин или псевдоефедрин (вж. точка 4.4).
Polish: SE błąd standardowy, SD odchylenie standardowe, LSM średnia obliczona metodą najmniejszych kwadratów, LS Diff. różnica obliczona metodą najmniejszych kwadratów względem placebo Populacja mITT: badanie 016/018 - placebo (n = 212), safinamid 50 mg/dobę (n = 217) i 100 mg/dobę (n = 216) oraz SETTLE - placebo (n = 270), safinamid 50-100 mg/dobę (n = 273).
Bulgarian: проучване 016/018 - плацебо (n=212), сафинамид 50 mg/ден (n=217) и 100 mg/ден (n=216) и SETTLE - плацебо (n=270), сафинамид 50-100 mg/ден (n=273)..
Polish: Ten efekt nie występował, kiedy safinamid był stosowany wspomagająco z agonistami dopaminy u pacjentów we wczesnym stadium choroby Parkinsona.
Bulgarian: Тази реакция не е наблюдавана, когато сафинамид се използва като допълнение към лечението с допаминови агонисти при пациенти с ранен стадий на БП.
Polish: W badaniach dotyczących metabolizmu przeprowadzonych in vitro wykazano, że safinamid, podawany w stężeniach stosowanych w dawkowaniu u ludzi (Cmax wolnego safinamidu wynosi 0,4 µM dla dawki 100 mg/dobę), nie powoduje znaczącej indukcji ani inhibicji izoenzymów cytochromu P450: CYP2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 oraz 3A3/5.
Bulgarian: In vitro проучванията на метаболизма при хората показват, че няма значима индукция или инхибиране на цитохром P450, CYP2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A3/5 в значими концентации (Cmax на несвързания сафинамид е 0,4 µM при 100 mg/ден).
Polish: Ból pleców, ból stawu, skurcze mięśni, sztywność mięśni, ból kończyny, osłabienie mięśniowe, uczucie ciężkości
Bulgarian: Болки в гърба, артралгия, мускулни спазми, мускулна ригидност, болки в крайниците, мускулна слабост, усещане за тежест
Polish: Zachowania kompulsywne, delirium, dezorientacja, urojenia, zachowania impulsywne, utrata libido, myśli obsesyjne, paranoja, przedwczesny wytrysk, napady senności, fobia społeczna, myśli samobójcze
Bulgarian: Натрапчивости, делириум, дезориентация, илюзии, импулсивно поведение, загуба на либидо, натрапчиви мисли, параноя, преждевременна еякулация, пристъпи на сънливост, социални фобии, суицидни мисли
Polish: Safinamid łączy jednocześnie dopaminergiczne i niedopaminergiczne mechanizmy działania.
Bulgarian: Сафинамид има допаминергичен и недопаминергичен механизъм на действие.
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych leku
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции
Polish: Zmęczenie, astenia, niestabilny chód, obrzęki obwodowe, ból, uczucie gorąca
Bulgarian: Умора, астения, нарушения в походката, периферни отоци, болки, горещи вълни
Polish: Safinamidu nie wolno podawać pacjentom z chorobami oczu w wywiadzie, aby nie zwiększyć ryzyka wystąpienia objawów ze strony siatkówki (np. u pacjentów z dziedzicznymi chorobami siatkówki w rodzinie, lub zapaleniem błony naczyniowej oka w wywiadzie) - patrz punkt 4.3 oraz 5.3.
Bulgarian: Сафинамид не трябва да се прилага при пациенти с анамнеза за офталмологично заболяване, което може да увеличи риска от възможни ефекти върху ретината (напр. фамилна анамнеза за наследствено заболяване на ретината или анамнеза за увеит), вижте точки 4.3 и 5.3.
Polish: Leku Xadago nie wolno stosować w okresie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących odpowiedniej antykoncepcji.
Bulgarian: Xadago не трябва да се използва по време на бременност или от жени с детероден потенциал, които не използват ефективна контрацепция.
Polish: Jeżeli u pacjenta występują choroby oczu, które niosą ze sobą zagrożenie uszkodzenia siatkówki (światłoczułych warstw znajdujących się w tylnej części gałek ocznych), np. albinizm (brak pigmentu w skórze i oczach), zmiany zwyrodnieniowe siatkówki (utrata komórek ze światłoczułej warstwy znajdującej się w tylnej części gałki ocznej) lub zapalenie błony naczyniowej oka (stan zapalny wewnątrz oka), dziedziczna retinopatia (dziedziczne zaburzenie widzenia) lub ciężka, postępująca retinopatia cukrzycowa (postępujące pogarszanie się widzenia na skutek cukrzycy).
Bulgarian: - ако имате очно заболяване, което може да Ви изложи на риск от потенциално увреждане на ретината (светлочувствителните слоеве в задната част на окото), например албинизъм (липса на пигмент в кожата и очите), дегенерация на ретината (загуба на клетки от светочувствителния слой в задната част на окото), или увеит (възпаление в окото),
Polish: Produkty lecznicze będące inhibitorami OAT3, podawane w skojarzeniu z safinamidem, mogą obniżać klirens NW-1153, tj. mogą w ten sposób zwiększać jego ekspozycję ogólnoustrojową.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които са инхибитори на OAT3 и се прилагат едновременно със сафинамид, могат да намалят клирънса на NW-1153.
Polish: Nieprawidłowa koordynacja, zaburzenia uwagi, opaczne odczuwanie smaku, obniżenie odruchów, ból korzeniowy, zespół niespokojnych nóg, uspokojenie polekowe
Bulgarian: Нарушена координация, нарушение на вниманието, промяна на вкуса, хипорефлексия, радикуларна болка, синдром на неспокойните крака, седация
Polish: Czas ON z niesprawiającą problemów dyskinezą (godziny) (c) Wartość wyjściowa (b)
Bulgarian: БП (години) (б) „ON" период без обезпокоителни дискинезии (ч) (в) Изходна стойност (б)
Polish: Pacjenci powinni zostać poinformowani o konieczności zachowania ostrożności podczas obsługiwania niebezpiecznych maszyn, w tym pojazdów silnikowych, do momentu gdy nie nabiorą pewności, że safinamid nie wpływa na nich niepożądanie.
Bulgarian: Сънливост и замайване могат да се появят при лечение със сафинамид, следователно пациентите трябва да бъдат предупреждавани да внимават при работа с опасни машини, включително моторни превозни средства, докато не се убедят напълно, че сафинамид няма вреден ефект върху тях.
Polish: Dlatego też w konwersji do NW1153 zapewne biorą udział inne amidazy.
Bulgarian: Следователно, други амидази могат да бъдат включени в превръщането до NW-1153.
Polish: xadago 50 mg
Bulgarian: АЗБУКА xadago 50 mg
Polish: Na koniec, w wyniku tlenowego rozpadu wiązania aminowego safinamidu (rzadko) lub głównego metabolitu, kwasu safinamidu (NW-1153) (głównie), tworzy się „kwas N-dealkilowany" (NW-1689).
Bulgarian: Накрая се образува ‘N-деалкилирана киселина' (NW-1689) от окислителното разцепване на аминна връзка на сафинамид (в малка степен) или на основния метаболит сафинамидна киселина (NW-1153) (основно).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w chorobie Parkinsona, inhibitory monoaminooksydazy typu B, kod ATC: N04BD03.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антипаркинсонови лекарства, инхибитори на моноаминооксидазата тип
Polish: Należy zasięgnąć porady lekarza w przypadku wystąpienia przełomu nadciśnieniowego (bardzo wysokie ciśnienie krwi, zapaść), złośliwego zespołu neuroleptycznego (oszołomienie, pocenie się, sztywność mięśni, hipertermia, podwyższony poziom enzymu kinazy kreatynowej we krwi), zespół serotoninowy (oszołomienie, nadciśnienie, sztywność mięśni, halucynacje) i niskiego ciśnienia krwi.
Bulgarian: Потърсете медицинска помощ в случай на хитертонична криза (много високо кръвно налягане, припадък), злокачествен невролептичен синдром (объркване, изпотяване, скованост на мускулите, хипертермия, увеличени нива на ензима креатинкиназа в кръвта), серотонинов синдром (объркване, високо кръвно налягане, скованост на мускулите, халюцинации) и ниско кръвно налягане.
Polish: Zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, podwyższone stężenie fosfokinazy kreatynowej we krwi, podwyższone stężenie trójglicerydów we krwi, podwyższone stężenie glukozy we krwi, podwyższone stężenie mocznika we krwi, podwyższone stężenie fosfatazy alkalicznej we
Bulgarian: Намалено тегло, повишено тегло, увеличена креатин фосфокиназа в кръвта, увеличени триглицериди в кръвта, увеличена кръвна захар, увеличение на кръвната урея, увеличена алкална фосфатаза в кръвта, увеличен бикарбонат в кръвта, увеличен креатинин в кръвта, удължен
Polish: Tel: + 31 (0)33 450 4370
Bulgarian: Zambon Nederland B.V. Tel: + 31 (0)33 450 4370
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Xadago Po zażyciu zbyt wielu tabletek leku Xadago u pacjentów może wystąpić podwyższone ciśnienie krwi, stan lękowy, splątanie, skłonność do zapominania, senność, oszołomienie, mdłości lub wymioty, rozszerzenie źrenic lub mimowolne spastyczne ruchy.
Bulgarian: Ако сте приели прекалено много таблетки Xadago, можете да получите високо кръвно налягане, тревожност, обърканост, лесно забравяне, сънливост, замаяност, гадене или повръщане, разширени зеници или да се появят неволни внезапни движения.
Polish: Jej działanie zwiększa stężenie w mózgu substancji nazywanej dopaminą, która jest odpowiedzialna za kontrolę ruchów, a jej stężenie w mózgu jest zmniejszone u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Bulgarian: То действа за увеличаване нивото на вещество в мозъка, наречено допамин, което участва в контрола на движенията.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Krospowidon typu A Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna bezwodna
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кросповидон тип
Polish: Tel: + 351 217 600 952 / 217 600 954
Bulgarian: Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 217 600 952 / 217 600 954
Polish: Pacjentów i opiekunów należy poinformować o objawach behawioralnych zaburzeń kontroli popędów, jakie stwierdzano u pacjentów leczonych inhibitorami MAO, wliczając w to przypadki zachowań kompulsywnych, myśli obsesyjnych, patologicznego hazardu, wzrostu libido, nadmiernego popędu seksualnego (hiperseksualność), impulsywnych zachowań oraz kompulsywnego wydawania pieniędzy lub kupowania.
Bulgarian: Пациентите и тези, които ги обгрижват, трябва да са запознати с поведенческите симптоми на НКИ, които са наблюдавани при пациенти, лекувани с МАО инхибитори, включително в случаи на натрапливости, натрапчиви мисли, патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, импулсивно поведение и натрапчива склонност към харчене или пазаруване.
Polish: UPDRS III p-wartość
Bulgarian: ДИ p-стойност UPDRS III (в) Изходна стойност (б)
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Xadago tabletki powlekane 50 mg Xadago tabletki powlekane 100 mg safinamid
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Xadago 50 mg филмирани таблетки Xadago 100 mg филмирани таблетки сафинамид (safinamide)
Polish: Jeżeli u danego pacjenta wystąpi progresja zaburzeń czynności wątroby od umiarkowanych do ciężkich, należy zaprzestać podawania safinamidu (patrz punkt 4.2, 4.3 i 5.2).
Bulgarian: Лечението със сафинамид трябва да се спре при прогресия на заболяването при пациентите с умерена до тежка степен на чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Polish: U pacjentów leczonych agonistami dopaminy i/lub innymi lekami dopaminergicznymi mogą występować zaburzenia kontroli popędów: patologiczny hazard, zwiększone libido, hiperseksualność, kompulsywne wydawanie pieniędzy i kupowanie, obżarstwo i kompulsywne objadanie się.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с допаминови агонисти и/или други допаминергични терапии, може да се наблюдават нарушения в контрола на импулсите, патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, натрапчиво харчене или купуване, склонност към преяждане и непреодолимо хранене.
Polish: Wiadomo, że podczas leczenia skojarzonego z zastosowaniem SSRI, SNRI, trójpierścieniowych/czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i inhibitorów MAO występują ciężkie działania niepożądane, takie jak przełom nadciśnieniowy (wysokie ciśnienie krwi, zapaść), złośliwy zespół neuroleptyczny (oszołomienie, silne poty, sztywność mięśniowa, hipertermia, wzrost stężenia kinazy fosfokreatynowej), zespół serotoninowy (splątanie, nadciśnienie tętnicze, sztywność mięśni, halucynacje) oraz niedociśnienie tętnicze.
Bulgarian: Съобщава се за появата на сериозни нежелани реакции при съпътстващата употреба на SSRIs, SNRIs, трициклични/тетрациклични антидепресанти и МАО инхибитори, като хипертонична криза (високо кръвно налягане, колапс), невролептичен малигнен синдром (обърканост, изпотяване, мускулна ригидност, хипертермия, увеличаване на креатининфосфокиназата (CPK)), серотонинов синдром (обърканост, хипертония, скованост на мускулите, халюцинации) и хипотония.
Polish: Zgłaszano interakcje produktu leczniczego z jednocześnie stosowanymi inhibitorami MAO i sympatykomimetykami.
Bulgarian: Съобщава се за взаимодействия на лекарствения продукт при съпътстващата употреба на МАО инхибитори и симпатикомиметични лекарствени продукти.
Polish: Odnotowano również takie przypadki podczas stosowania innych inhibitorów MAO.
Bulgarian: Отбелязани са и някои съобщения за НКИ при лечение с други МАО инхибитори.
Polish: Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas obsługiwania niebezpiecznych maszyn lub kierowania pojazdami do momentu, gdy nie nabiorą pewności, że lek Xadago nie wpływa w żaden sposób na wykonywanie tych czynności.
Bulgarian: Сънливост и замайване могат да се появат при лечение със сафинамид; трябва да внимавате при работа с опасни машини или шофиране, докато не сте достатъчно убедени, че Xadago не оказва никакво влияние върху Вас.
Polish: Parestezje, zaburzenia równowagi, niedoczulica, dystonia, uczucie dyskomfortu w głowie, dyzartria, omdlenie, zaburzenia poznawcze
Bulgarian: Парестезия, нарушено равновесие, хипоестезия, дистония, усещане за дискомфорт в главата, дизартрия, синкоп, когнитивни нарушения
Polish: Palpitacje, tachykardia, bradykardia zatokowa, niemiarowość
Bulgarian: Сърцебиене, тахикардия, синусова брадикрадия, аритмия
Polish: Leczenie safinamidem nie wiązało się ze wzrostem częstości występowania zaburzeń kontroli popędów.
Bulgarian: Лечението със сафинамид не е свързвано с някаква увеличена поява на НКИ.
Polish: Produktu Xadago nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Bulgarian: Xadago не трябва да се използва от кърмещи жени.
Polish: U pacjentów w pośrednim lub późnym stadium choroby Parkinsona (pacjenci zażywający safinamid jako dodatek do samej lewodopy lub skojarzonej z innymi lekami na chorobę Parkinsona) zgłaszano następujące działania niepożądane:
Bulgarian: Съобщава се за следните нежелани реакции при пациенти в междинния до късен стадий на болестта на Паркинсон (пациенти, които приемат сафинамид в допълнение към леводопа самостоятелно или в комбинация с други лекарства за болестта на Паркинсон):
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE - tabletki powlekane
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА - филмирани таблетки
Polish: Skojarzenie safinamidu z lewodopą/karbidopą skutkowało addytywnym efektem w badaniach dotyczących rozwoju zarodka i płodu z większą liczbą przypadków nieprawidłowego rozwoju szkieletu płodu, niż w przypadku podawania każdego z tych produktów leczniczych pojedynczo.
Bulgarian: Проучванията на ембриофеталното развитие показват, че комбинацията от сафинамид с леводопа/карбидопа води до допълнителни ефекти, с по-голяма честота на фетални скелетни аномалии в сравнение с наблюдаваните аномалии и при двете лечения поотделно.
Polish: Mdłości
Bulgarian: Нечести
Polish: Działaniem niepożądanym zgłaszanym najczęściej u pacjentów leczonych safinamidem w skojarzeniu z samą tylko L-dopą lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciw chorobie Parkinsona była dyskineza.
Bulgarian: Дискинезията е най-често срещаната нежелана реакция, която се съобщава при пациенти, лекувани със сафинамид, когато се използва в комбинация само с L-допа или с други лекарства за БП.
Polish: Wartość wyjściowa (b)
Bulgarian: ДИ p-стойност OFF период (ч) (в) Изходна стойност (б)
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Xadago
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Xadago
Polish: Należy uzyskać poradę lekarza przed rozpoczęciem stosowania następujących leków wraz z lekiem Xadago: leków na przeziębienie lub przeciwkaszlowych zawierające dekstrometorfan, efedrynę lub pseudoefedrynę; leków nazywanych selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), stosowanych zazwyczaj do leczenia zaburzeń lękowych oraz niektórych zaburzeń osobowości (np. fluoksetyny lub fluwoksaminy); leków nazywanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) stosowanych w leczeniu ciężkiej depresji i innych zaburzeń nastroju (np. wenlafaksyny); leków na wysoki poziom cholesterolu, takich jak rozuwastatyna, pitawastatyna, prewastatyna; antybiotyków z grupy fluorochinolonów, takich jak cyprofloksacyna; leków działających na układ odpornościowy, takich jak metotreksat leków stosowanych w leczeniu raka przerzutowego, takich jak topotekan; leków stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych, takich jak diklofenak; leków stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2, takich jak glibenklamid, metformina; leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak acyklowir, gancyklowir.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приемате което и да е от следните лекарства заедно с Xadago: лекарства за настинка или кашлица, които съдържат декстрометорфан, ефедрин или псевдоефедрин лекарства, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI), използвани обикновено за лечението на тревожност, както и на някои разстройства на личността (например флуоксетин или флувоксамин); лекарства, наречени инхибитори на обратното захващане на серотонин-норепинефрин (SNRI), използвани за лечение на голям депресивен епизод и други нарушения в настроението като венлафаксин
Polish: Niezbyt częste (mogą wystąpić u od 1 na 100 osób): zakażenie dróg moczowych, rak skóry, niskie stężenie żelaza we krwi, niska liczba białych krwinek, nieprawidłowości dotyczące czerwonych krwinek, zmniejszenie apetytu, podwyższone stężenie tłuszczu we krwi, zwiększenie apetytu, wysokie stężenie cukru we krwi, widzenie nieistniejących rzeczy, uczucie smutku, nietypowe sny, uczucie strachu i zaniepokojenia, stan splątania, wahania nastroju, zwiększone zainteresowanie seksem, zaburzenia myślenia i postrzegania, niepokój, zaburzenia snu, drętwienie, chwiejność, utrata czucia, utrzymujące się zaburzenia kurczliwości mięśni, uczucie dyskomfortu w głowie, trudności z mówieniem, omdlenia, upośledzenie pamięci, nieostre widzenie, mroczki, podwójne widzenie, światłowstręt, choroby siatkówki, zaczerwienienie oczu, zwiększone ciśnienie w gałce ocznej, uczucie, jakby pomieszczenie się obracało, odczuwanie bicia własnego serca, przyśpieszone bicie serca, nieregularne bicie serca, spowolnione bicie serca, podwyższone ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, powiększone i poskręcane żyły, kaszel, trudności z oddychaniem, katar, zaparcia, zgaga,
Bulgarian: Нечести: (може да засегнат до 1 на 100 души) инфекция в урината, рак на кожата, ниско съдържание на желязо в кръвта, намален брой на белите кръвни клетки, отклонения в стойностите на червените кръвни клетки, намален апетит, високо съдържание на мазнини в кръвта, повишен апетит, повишена кръвна захар, виждане на несъществуващи неща, чувство за тъга, необичайни сънища, страх и притеснение, състояние на обърканост, промени в настроението, повишен сексуален интерес, абнормно мислене и възприятие, безпокойство, нарушения на съня, изтръпване, нестабилност, загуба на чувствителност, продължителна неестествена мускулна контракция, усещане за дискомфорт в главата, затруднен говор, припадък, нарушения на паметта, замъгляване на зрението, сляпо петно, двойно виждане, непоносимост към светлина, заболявания на светлочувствителния слой в задната част на окото, зачервяване на очите, повишено очно налягане, световъртеж, сърцебиене, ускорен пулс, неравномерен сърдечен ритъм, забавена сърдечна дейност, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, разширени вени, кашлица, затруднено дишане, хрема, запек, киселини в стомаха, повръщане, сухота в устата, диария, коремна болка, парене в стомаха, газове, усещане за ситост, изтичане на слюнка от устата, язви в устата, изпотяване, генерализиран сърбеж, чувствителност към светлина, зачервяване на кожата, болки в гърба, болки в ставите, крампи, скованост, болки в краката или ръцете, мускулна слабост, усещане за тежест, често уриниране през нощта, болка при уриниране, затруднения в секса при мъжете, умора, чувство на слабост, нестабилно ходене, подуване на краката, болка, чувство за топлина, загуба на тегло, повишаване на теглото, отклонения в стойностите на кръвните изследвания, високо съдържание на мазнини в кръвта, повишена захар в кръвта, абнормна ЕКГ, отклонения в стойностите на чернодробните функционални тестове, отклонения при изследвания на урината, понижено кръвно налягане, повишено кръвно налягане, промени в показателите при очни изследвания, фрактура на крака.
Polish: Obniżone stężenie wapnia we krwi, obniżone stężenie potasu we krwi, obniżone stężenie cholesterolu we krwi, podwyższona temperatura ciała, szmery w sercu, nieprawidłowe wyniki wysiłkowego EKG, obniżony hematokryt, obniżone stężenie
Bulgarian: Понижен калций в кръвта, понижен калий в кръвта понишен холестерол в кръвта, повишена температура на тялото, сърдечен шум, анормален сърдечен стрес тест, намален хематокрит, намален хемоглобин, намалено международно нормализирано съотношение (INR), намален брой на лимфоцитите, намален брой на
Polish: Jak wygląda lek Xadago i co zawiera opakowanie Tabletki Xadago 50 mg mają barwę od pomarańczowej do miedzianej z metalicznym połyskiem; są to okrągłe, obustronnie wklęsłe tabletki powlekane o średnicy 7 mm, z wytłoczoną mocą dawki „50" po jednej stronie.
Bulgarian: Как изглежда Xadago и какво съдържа опаковката Xadago 50 mg са оранжеви до медни на цвят, кръгли, двойно-вдлъбнати филмирани таблетки с диаметър 7 мм, с метален блясък, с изпъкнало релефно означение на количеството активно вещество в дозова единица „50" от едната страна на таблетката.
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawki w zaburzeniach czynności nerek.
Bulgarian: Не се налага промяна в дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Xadago
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Xadago
Polish: Niedociśnienie ortostatyczne
Bulgarian: Ортостатич на хипотония
Polish: Odoskrzelowe zapalenie płuc, czyraki, zapalenie nosogardzieli, ropne zapalenie skóry, zapalenie błon śluzowych nosa, infekcja zęba, infekcja wirusowa
Bulgarian: Бронхопневмония, фурункул, назофарингит, пиодермия, ринит, инфекция на зъбите, вирусна инфекция
Polish: U pacjentów leczonych agonistami dopaminy lub innymi produktami dopaminergicznymi mogą wystąpić zaburzenia kontroli popędów.
Bulgarian: Нарушенията в контрола на импулсите могат да се появят при пациенти, лекувани с допаминови агонисти и/или допаминергични средства за лечение.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
Polish: Łagodny rozrost gruczołu krokowego, zaburzenia piersi, ból piersi
Bulgarian: Доброкачествена хиперплазия на простатата, нарушения в млечните жлези, болки в гърдите
Polish: Xadago tabletki powlekane 50 mg Xadago tabletki powlekane 100 mg
Bulgarian: Xadago 50 mg филмирани таблетки Xadago 100 mg филмирани таблетки
Polish: ON ≥60 minut p-wartość ≥60-minutowe wydłużenie czasu
Bulgarian: Увеличение на „ON" периода ≥60 минути p-стойност ≥60 минути увеличение в „ON" периода и намаление в „OFF" периода и подобрение по UPDRS III p-стойност CGI-C: пациенти, които са се подобрили/ много са се подобрили p-стойност (е)
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania uznano je za dopuszczalne.
Bulgarian: Като цяло безопасността се счита за приемлива.
Polish: W innym badaniu wykazano utrzymanie działania leku przez okres 24 miesięcy.
Bulgarian: Друго проучване показва запазване на този ефект в продължение на 24 месеца.