FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je v podporo učinkovitosti pri indikaciji proti E. coli predložil 12 terenskih preskušanj.
Bulgarian: В подкрепа на ефикасността за показанието срещу E. Coli притежателят на лиценза за употреба е представил дванадесет полеви изпитания.
Slovenian: Peroralna
Bulgarian: Перорално
Slovenian: Apramicinijev sulfat
Bulgarian: Апрамицин сулфат
Slovenian: Kartonska škatla (vrečka)
Bulgarian: Картонена кутия (саше) НАИМЕНОВАНИЕ
Slovenian: Kar zadeva karenco, so podatki o izločanju ostankov pokazali, da se apramicin po peroralnem dajanju odmerkov, predlaganih v informacijah o zdravilu, na splošno ne absorbira dobro iz črevesja.
Bulgarian: По отношение на карентния срок, данните за изчерпване на остатъчните вещества показват, че апрамицин обикновено не се абсорбира добре от червата след перорално приложение при дозировката, предложена в информацията за продукта.
Slovenian: V podporo predlagani indikaciji „zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga povzroča bakterija Escherichia coli, in kliničnih izbruhov zaradi bakterije Salmonella enterica subsp.
Bulgarian: В подкрепа на предложеното показание „Лечение на бактериален ентерит, причинен от Escherichia coli и огнища на болестта, дължащи се на инфекция със Salmonella enterica subsp.
Slovenian: ZDRAVILA Pot uporabe:
Bulgarian: Начин на приложение:
Slovenian: 50 vrečk
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 50 сашета
Slovenian: Nekateri sevi bakterije Salmonella Typhimurium DT104 poleg odpornosti proti beta-laktamom, streptomicinu, tetraciklinom in sulfonamidom vsebujejo tudi konjugativni plazmid, ki omogoča odpornost proti apramicinu.
Bulgarian: Освен резистентността към бета-лактами, стрептомицин, тетрациклини и сулфонамиди, някои щамове на Salmonella Typhimurium DT104
Slovenian: 'Characterization of antimicrobial resistance of recent Salmonella enterica serovar Gallinarum isolates from chickens in South Korea'.
Bulgarian: 'Characterization of antimicrobial resistance of recent Salmonella enterica serovar Gallinarum isolates from chickens in South Korea'. Avian Pathology Vol. 39(3), pp. 201-205
Slovenian: Prašiči, brojlerji, kunci
Bulgarian: Прасета, бройлери, зайци
Slovenian: Prašek za peroralno dajanje
Bulgarian: Прах за перорално приложение
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti.
Bulgarian: Не се прилага по време на бременност.
Slovenian: • Na splošno je s stališča prehranske varnosti/javnega zdravja uporaba protimikrobnih zdravil za nadzor okužbe z bakterijo Salmonella spp.
Bulgarian: Като цяло, от гледна точка на безопасността на храните/общественото здраве, използването на антимикробни средства за борба със Salmonella spp. при домашни птици е малко оправдано.
Slovenian: Nizozemska Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL
Bulgarian: Нидерландия Elanco Europe Ltd Lilly House
Slovenian: Na podlagi velike vseevropske študije so izračunali, da je vrednost MIK90 za apramicin proti E. coli pri prašičih 16 μg/ml.
Bulgarian: Стойностите на MIC90 от голямо общоевропейско проучване за апрамицин срещу E. coli, изолирана от прасета, са изчислени на 16 μg/ml.
Slovenian: Porazdelitev, biotransformacija in izločanje: Apramicin se večinoma izloča z blatom v aktivni obliki, manjši del pa z urinom.
Bulgarian: Апрамицинът се екскретира главно чрез фекалии, под активна форма, и само малко количество се екскретира в урината.
Slovenian: Predloženi klinični podatki so pokazali, da je zdravilo Girolan učinkovito pri zdravljenju bakterijskega enteritisa, ki ga povzroča E. coli, kadar se daje v odmerku 12 500 i.e. apramicina na kilogram telesne mase (kar ustreza 22,5 mg zdravila/kg telesne mase) vsak dan sedem dni zapored.
Bulgarian: Предоставените клинични данни показват, че Girolan е ефективен при лечението на бактериален ентерит, причинен от E. coli, когато се прилага в доза 12 500 IU апрамицин на kg телесно тегло (съответстващо на 22,5 mg продукт/kg телесно тегло) дневно в продължение на 7 последователни дни.
Slovenian: Apramicinijev sulfat, ki ustreza aktivnosti 50 g apramicina na plastenko.
Bulgarian: Апрамицин сулфат, еквивалентен на 50 g активен апрамицин на бутилка.
Slovenian: Apramicinijev sulfat, ki ustreza aktivnosti 1000 g apramicina na vrečo.
Bulgarian: Апрамицин сулфат, еквивалентен на 1000 g активен апрамицин на плик.
Slovenian: Po dajanju s 14C označenega apramicina 10-kilogramskim prašičem so 83% s 14C označenega apramicina ugotovili v blatu in 4% v urinu.
Bulgarian: С апрамицин доведе до неговото близо 83% възстановяване от фекалиите и 4% в урината, под формата на 14C апрамицин.
Slovenian: antibiotiki.
Bulgarian: Интестинални противовъзпалителни средства, антибиотици.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za dajanje v vodo za pitje/mleko.
Bulgarian: Прах за прилагане във вода за пиене /мляко.
Slovenian: Govedo, prašiči, piščanci, kunci
Bulgarian: Говеда, прасета, пилета, зайци
Slovenian: Vrsta ovojnine in vsebina:
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка:
Slovenian: Ta učinek je zato priporočljivo upoštevati,
Bulgarian: Поради това се препоръчва да се вземе предвид този ефект при анестезиране на третирани животни.
Slovenian: <DD/MM/LLLL>
Bulgarian: ДАТА НА ОДОБРЯВАНЕ НА ЕТИКЕТА <ДД/ММ/ГГГГ>
Slovenian: Treba je opozoriti, da je bilo zdravilo Girolan v nekaterih državah članicah pri prašičih odobreno tudi za uporabo proti bakteriji Salmonella, vendar se je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom odločil, da bo to indikacijo odstranil, saj je ni bilo mogoče podpreti.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че в някои държави - членки на ЕС Girolan е разрешен за употреба срещу инфекция, причинена от Salmonella при прасета.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 6.3
Bulgarian: КХП точка 6.3
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 50 x 106 i.e. apramicinijevega sulfata oziroma 91 g zdravila.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 50 х 106 IU апрамицин сулфат и продукт с тегло 91 g.
Slovenian: Svetlo do srednje rjav zrnat prašek.
Bulgarian: Светлокафяв прах на гранули.
Slovenian: Ena vreča vsebuje 1.000 x 106 i.e. apramicinijevega sulfata oziroma 1.812 g zdravila.
Bulgarian: Всеки плик съдържа 1000 х 106 IU апрамицин сулфат и и продукт с тегло 1 812 g.
Slovenian: Prašek za raztopino za pitje
Bulgarian: Прах за разтвор за пиене
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI <Izmišljeno ime>
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Slovenian: Teleta pred začetkom prežvekovanja
Bulgarian: Телета с неразвити предстомашия
Slovenian: Apramicin je baktericiden pri minimalnih inhibitornih koncentracijah (MIK) ter je učinkovit proti po gramnegativnim in grampozitivnim bakterijam ter nekaterim sevom mikoplazem.
Bulgarian: Aпрамицин е широкоспектърен аминоциклитолов антибиотик, продуциран от щам на Streptomyces tenebrarius. Aпрамицин е бактерициден при минимални инхибиращи концентрации (MICs) и е ефективен както срещу грам-отрицателни, така и срещу грам-положителни бактерии и някои щамове на микоплазмата.
Slovenian: Novejši podatki o kliničnih izolatih iz različnih evropskih držav so pokazali, da je delež E. coli, odpornih proti apramicinu, do 12%.
Bulgarian: Допълнителни данни за клиничните изолати от различни европейски страни показват, че процентът на резистентност на E. coli към апрамицин е до
Slovenian: Prašiči, teleta, piščanci in kunci.
Bulgarian: Прасета, телета, пилета и зайци.
Slovenian: Predloženi klinični podatki so pokazali, da je zdravilo Girolan učinkovito pri zdravljenju bakterijskega enteritisa, ki ga povzroča E. coli, kadar se daje v odmerku 20 000 i.e. apramicina na kilogram telesne mase (kar ustreza 36 mg zdravila/kg telesne mase) vsak dan pet dni zapored.
Bulgarian: Предоставените клинични данни показват, че Girolan е ефективен при лечението и метафилактиката на бактериален ентерит, причинен от Escherichia coli, когато се прилага в доза 20 000 IU апрамицин на килограм телесно тегло (съответстващо на 36 mg продукт/kg телесно тегло) дневно в продължение на 5 последователни дни.
Slovenian: Izid postopka v skladu s členom 34 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/122)
Bulgarian: Резултат от процедура по член 34 от Директива 2001/82/EО (EMEA/V/A/122)
Slovenian: Zdravilo Girolan (in povezano ime Apralan) se trži na Danskem, v Franciji, Nemčiji, na Irskem, v Italiji, na Nizozemskem, Portugalskem, v Španiji in Združenem kraljestvu.
Bulgarian: Girolan (и свързаното с него име Apralan) се предлага на пазара в Дания, Франция, Германия, Ирландия, Италия, Нидерландия, Португалия, Испания и Обединеното кралство.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 8. maja 2018.
Bulgarian: Европейската комисия издаде решение на 8 май 2018 г.
Slovenian: 8. maj 2018
Bulgarian: 8 май 2018 г.
Slovenian: Zdravilo Girolan je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
Bulgarian: Girolan е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Slovenian: Popravljene informacije o zdravilu so na voljo pod zavihkom„Vsi dokumenti".
Bulgarian: Променената продуктова информация е достъпна в раздела „Всички документи".
Slovenian: Španija je opozorila, da med državami članicami obstajajo razlike v načinu, kako se zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko uporablja, kar se odraža v razlikah med informacijami o zdravilu v državah, v katerih se zdravilo Girolan (in povezano ime Apralan) trži.
Bulgarian: Испания отбелязва, че има разминавания между държавите членки в начина, по който ветеринарномедицинският продукт може да бъде използван, както се вижда от разликите в продуктовата информация в страните, където Girolan (и свързаното с него име Apralan) се предлага на пазара.
Slovenian: Kaj sta zdravilo Girolan in povezano ime Apralan?
Bulgarian: Какво представлява Girolan и свързаното с него име Apralan?
Slovenian: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) pri teletih, ki še ne prežvekujejo; zdravljenje kolibaciloze, ki jo pri piščancih povzroča bakterija Escherichia coli, ter zdravljenje in metafilakso bakterijskega enteritisa, ki ga pri kuncih povzroča bakterija Escherichia coli.
Bulgarian: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) при телета с неразвити предстомашия; лечение на колибацилоза, причинена от инфекция с Escherichia coli при пилета и лечение и метафилаксия на бактериален ентерит, причинен от инфекция с Escherichia coli при зайци.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti informacije o zdravilu (povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo) za omenjeno zdravilo v Evropski uniji (EU).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията заключи, че е необходимо да се хармонизира продуктовата информация (кратката характеристика на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовката) за гореспоменатия продукт в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Odbor CVMP je na podlagi vrednotenja trenutno razpoložljivih podatkov zaključil, da je treba informacije o zdravilu za zdravilo Girolan in povezano ime Apralan uskladiti po vsej EU.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните понастоящем данни СVМР заключи с мнозинство, че продуктовата информация за Girolan и свързаното с него име Apralan трябва да бъде хармонизирана в целия ЕС.
Slovenian: Zdravilo Girolan je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je na voljo v obliki praška za dajanje v vodo/mleko za pitje, ki kot učinkovino vsebuje apramicinijev sulfat.
Bulgarian: Girolan е ветеринарномедицински продукт, който се предлага под формата на прах за употреба в питейна вода/мляко, съдържащ апрамицин сулфат като активна субстанция.
Slovenian: Zakaj sta bila zdravilo Girolan in povezano ime Apralan pregledana?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Girolan и свързаното с него име Apralan?
Slovenian: Zdravilo Girolan je indicirano za zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga pri prašičih povzroča bakterija Escherichia coli; zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga povzroča bakterija Escherichia coli, in kliničnih izbruhov zaradi bakterije Salmonella enterica subsp.
Bulgarian: Aпрамицин е широкоспектърен аминоциклитолов антибиотик, продуциран от щам на Streptomyces tenebrarius. Girolan е показан за лечение на бактериален ентерит, причинен от инфекция с Escherichia coli при прасета; лечение на бактериален ентерит, причинен от инфекция с Escherichia coli и огнища, дължащи се на инфекция със Salmonella enterica subsp.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (v nadaljnjem besedilu: agencija) je 15. februarja 2018 zaključila pregled zdravila Girolan in povezanega imena Apralan.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (Агенцията) завършва преглед за Girolan и свързаното с него име Apralan.
Slovenian: Španija je za uskladitev informacij o zdravilu za zdravilo Girolan (in povezano ime Apralan) v EU 24. junija 2016 zadevo napotila na odbor CVMP.
Bulgarian: Испания отнася въпроса до CVMP с цел хармонизиране на продуктовата информация за Girolan (и свързаното с него име Apralan) в ЕС.
Slovenian: Številka EU
Bulgarian: Číslo EU
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Bulgarian: Léková forma Cesta podání
Slovenian: Ime
Bulgarian: Název
Slovenian: Ovojnina
Bulgarian: Obal
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
Bulgarian: Значението на тази находка не е известно.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je večja od 80 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е над 80 %.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 4 do 7 dneh uporabe.
Bulgarian: Равновесно състояние се постига след 4-7 дни приложение.
Slovenian: Ocenjeni volumen porazdelitve pri človeku je 0,25 l/kg.
Bulgarian: Определеният обем на разпределение при хората е 0,25 l/kg.
Slovenian: Dveletne klinične študije so pokazale, da se ta učinek ohrani.
Bulgarian: Двегодишни клинични проучвания показват поддържане на този ефект.
Slovenian: Če to velja za vas, uporabite ustrezno kontracepcijo, da boste preprečili nenačrtovano nosečnost.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете непланирана бременност.
Slovenian: - če imate težave z jetri ali srcem.
Bulgarian: - ако имате проблеми с чения дроб или сърцето.
Slovenian: - če imate ciste na jajčnikih (sindrom policističnih jajčnikov).
Bulgarian: - ако имате кисти на яйчниците (поликистозен симптом на яйчниците).
Slovenian: Še zlasti so se bolnikom pojavljali naslednji neželeni učinki:
Bulgarian: При пациентите са наблюдавани по-специално следните сериозни нежелани реакции:
Slovenian: - če imate kri v urinu, vaš zdravnik pa tega še ni raziskal.
Bulgarian: - ако имате кръв в урината която не е изследвана от Вашия лекар.
Slovenian: To je sladkorna bolezen, ki se po navadi pojavi v odrasli dobi.
Bulgarian: Това е диабет, който обикновено се развива при възрастни.
Slovenian: Aktivni so trije od šestih ugotovljenih presnovkov (M-II, M-III in M-IV).
Bulgarian: Три от шестте установени метаболита са активни (M-II, M-III и M-IV).
Slovenian: A če ste pozabili vzeti odmerek, zgolj nadaljujte z naslednjim, kot po navadi.
Bulgarian: Въпреки това, ако пропуснете приема, просто продължете със следващата доза, както обикновено.
Slovenian: 220 Hafnarfjörđur Islandija
Bulgarian: 220 Hafnarfjörður Исландия
Slovenian: Zato je priporočljivo, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, bonbone, piškote ali sadni sok, ki vsebuje sladkor.
Bulgarian: Препоръчва се да носите със себе си бучки захар, сладки, бисквити или подсладен със захар плодов сок.
Slovenian: Vendar to v tej študiji ni povzročilo večje umrljivosti.
Bulgarian: Това обаче не е довело до повишаване на смъртността при това проучване.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora pred distribucijo vodnika za predpisovanje v vsaki posamezni državi članici s pristojnim nacionalnim organom uskladiti vsebino in obliko izobraževalnega gradiva, vključno s komunikacijskim načrtom.
Bulgarian: Преди разпространението на ръководството за предписване във всяка държава членка, ПРУ трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителен материал, заедно с плана за съобщаване.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek 120 mg na dan štiri dni in potem 180 mg na dan sedem dni ni bil povezan z nobenimi simptomi.
Bulgarian: Приемът на най-висока доза от 120 mg/дневно за четири дни, последвана от 180 mg/дневно за седем дни не е бил свързан с каквито и да е било симптоми.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pioglitazona pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на пиоглитазон при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Slovenian: Zato koncentracija prostega (nevezanega) pioglitazona ni spremenjena.
Bulgarian: По този начин, концентрацията на свободния (несвързан) пиоглитазон е непроменена.
Slovenian: Glidipion nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Bulgarian: Glidipion не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Prisotnost mikrokristalov je poslabšala hiperplastični odziv, vendar je ne ocenjujejo za glavni vzrok hiperplastičnih sprememb.
Bulgarian: Наличието на микрокристали усилва хиперпластичния отговор, но не се счита като основна причина за хиперпластични промени.
Slovenian: Pojavi se vam lahko tudi zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija).
Bulgarian: При Вас може да се появи и намаляване на броя на кръвните клетки (анемия).
Slovenian: Kljub temu naj imetnik dovoljenja za promet z zdravilom odda redno posodobljena poročila o varnosti za to zdravilo v skladu z zahtevami določenimi na seznamu referenčnih datumov Unije (seznam EURD) opredeljen v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljen na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба, обаче, трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, ако продуктът е включен в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Slovenian: Če raven ALT ostaja > 3-kratno zgornjo normalno mejo, je treba zdravljenje prekiniti.
Bulgarian: Ако нивата на ALT останат > 3 пъти над горната граница на нормата, лечението трябва да бъде преустановено.
Slovenian: S tem bo kontroliral, da vam jetra delujejo normalno.
Bulgarian: Това се налага, за да се провери дали черният Ви дроб функционира нормално.
Slovenian: Vendar pa morajo biti bolniki, ki se jim pojavi motnja vida, previdni, če vozijo ali upravljajo s stroji.
Bulgarian: Обаче, пациентите, при които се проявяват зрителни нарушения, трябва да бъдат внимателни при шофиране или работа с машини.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Bulgarian: Честотата е определена по следния начин: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Poleg tega so opažali tudi povečano odlaganje in infiltracijo maščob.
Bulgarian: Освен това, са наблюдавани и повишено мастно натрупване и инфилтрация.
Slovenian: - če imate ali ste kdaj v preteklosti imeli srčno popuščanje.
Bulgarian: - ако имате или ако в миналото сте имали сърдечна недостатъчност.
Slovenian: Pioglitazon je indiciran kot drugi ali tretji izbor za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, kot je opisano spodaj:
Bulgarian: Пиоглитазон е показан като втора или трета линия лечение на захарен диабет тип 2, както е описано по-долу:
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Slovenian: Ni znano (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) - zvišanje jetrnih encimov - alergijske reakcije
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - повишаване на чернодробните ензими - алергични реакции
Slovenian: Uživanje hrane ne vpliva na absorpcijo.
Bulgarian: Абсорбцията не се повлиява от приема на храна.
Slovenian: Edemi so bili v splošnem blagi do zmerni in po navadi niso zahtevali prekinitve zdravljenja.
Bulgarian: Случаите с оток като цяло са били леки до умерени и обикновено не са налагали прекратяване на лечението.
Slovenian: Zdravnik bo to pri zdravljenju vaše sladkorne bolezni upošteval.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе предвид това при лечението на Вашия диабет.
Slovenian: V nekaterih primerih je povečanje telesne mase lahko simptom srčnega popuščanja, zato je treba telesno maso natančno kontrolirati.
Bulgarian: При някои случаи увеличението на теглото може да бъде симптом на сърдечна недостатъчност, поради което е необходим строг контрол на телесното тегло.
Slovenian: Povprečni plazemski eliminacijski razpolovni čas nespremenjenega pioglitazona pri človeku je od 5 do 6 ur in njegovih skupnih aktivnih presnovkov od 16 do 23 ur.
Bulgarian: Средният плазмен елиминационнен полуживот на непроменения пиоглитазон при човек е 5 до 6 часа, а на неговите общи активни метаболити 16 до 23 часа.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Glidipion prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Glidipion е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар.
Slovenian: Pri takšnih bolnicah lahko obstaja tveganje, da zanosijo.
Bulgarian: При тези пациентки е налице риск от забременяване.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uporabiti splošne podporne ukrepe in simptomatsko zdravljenje.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се вземат симптоматични и общи поддържащи мерки.
Slovenian: Tablete pioglitazona je treba jemati peroralno enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Таблетките пиоглитазон се приемат перорално веднъж дневно със или без храна.
Slovenian: Med znaki in simptomi so kri v urinu, bolečine pri uriniranju ali nenadna potreba po uriniranju.
Bulgarian: Признаците и симптомите включват кръв в урината, болка при уриниране или внезапен позив за уриниране.
Slovenian: To preiskavo boste morda morali v presledkih ponavljati.
Bulgarian: Тази проверка може периодично да бъде повтаряна.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov v populaciji študije je bila 62 let in povprečno trajanje sladkorne bolezni 9,5 leta.
Bulgarian: Популацията на проучването e на средна възраст 62 години; средната продължителност на диабета е 9,5 години.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravilana na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Slovenian: Pioglitazon je kontraindiciran pri bolnikih s:
Bulgarian: Пиоглитазон е противопоказан при пациенти със:
Slovenian: Krvni sladkor vam lahko pade pod normalno raven; znova ga lahko zvišate tako, da zaužijete sladkor.
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да спадне под нормалните нива и може да се повиши чрез приемане на захар.
Slovenian: • Merilom za izbiro bolnikov; vključeno mora biti dejstvo, da se pioglitazona ne sme predpisovati kot zdravila prve izbire, in poudarjena mora biti potreba po rednem ocenjevanju koristi zdravljenja.
Bulgarian: критериите за подбор на пациентите, включително това, че пиоглитазон не трябва да се използва като първа линия на лечение и наблягане на необходимостта от редовен преглед на ползата от лечението;
Slovenian: Pomena teh izsledkov o tumorigenosti pri podganjih samcih za človeka ni mogoče izključiti.
Bulgarian: Значимостта за човека на туморогенните находки, установени при мъжки плъхове, не може да бъде изключена.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja s pioglitazonom je treba bolnike po 3 do 6 mesecih kontrolirati za oceno ustreznosti odziva na zdravljenje (npr. znižanje HbA1c).
Bulgarian: След започване на лечение с пиоглитазон, пациентите трябва да бъдат прегледани след 3 до 6 месеца, за да се прецени дали отговорът към лечението е задоволителен (например намаляване на HbA1c).