FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Romanian: Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Slovak: Keď sa liečite na infekciu HIV, môže byť ťažké určiť, či je príznak vedľajším účinkom Triziviru alebo ďalších užívaných liekov, alebo či je dôsledkom samotnej infekcie HIV.
Romanian: Atunci când sunteţi tratat pentru infecţia cu HIV, este greu de stabilit dacă un simptom este una dintre reacţiile adverse la Trizivir sau la alte medicamente pe care le utilizaţi sau dacă este determinat de infecţia cu HIV.
Slovak: Lekári sa majú riadiť jednotlivými súhrnmi charakteristických vlastností týchto liekov.
Romanian: Medicii trebuie să citească Rezumatul Caracteristicilor Produsului al fiecărui medicament în parte.
Slovak: O pacientoch so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje, a preto sa používanie Triziviru neodporúča, pokiaľ to nie je považované za nevyhnutné.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice referitoare la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată sau severă, prin urmare utilizarea Trizivir nu este recomandată decât dacă este considerată necesară.
Slovak: Neidentifikovali sa žiadne špecifické príznaky alebo prejavy po akútnom predávkovaní zidovudínom alebo lamivudínom, okrem tých, ktoré boli spomenuté v nežiaducich reakciách.
Romanian: Nu s-au identificat semne şi simptome specifice în cazul supradozajului acut cu zidovudină sau cu lamivudină, în afara celor enumerate ca reacţii adverse.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívajú NRTIs, prínos z ochrany proti HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Romanian: La copiii ai căror mame au luat INRT în timpul sarcinii, beneficiul protecţiei împotriva HIV a fost mai mare decât riscul de a prezenta reacţii adverse.
Slovak: Lamivudín-TP, karbovir-TP (aktívna trifosfátová forma abakaviru) a zidovudín-TP sú substrátmi a kompetitívnymi inhibítormi reverznej transkriptázy (RT)
Romanian: Lamivudina - TP şi carbovirul - TP (forma de trifosfat activ al abacavirului) şi zidovudina-TP reprezintă substraturi şi inhibitori competitivi ai revers transcriptazei (RT) HIV.
Slovak: Ďalšie prejavy a príznaky, ktoré sa pozorovali ako súčasť HSR na abakavir, sú podrobne popísané v časti 4.8 (Popis vybraných nežiaducich reakcií) a zahŕňajú respiračné a gastrointestinálne príznaky.
Romanian: Alte semne și simptome observate ca manifestări ale RHS la abacavir sunt prezentate în detaliu la pct. 4.8 (Descrierea reacțiilor adverse selectate), inclusiv simptomele respiratorii și gastro-intestinale.
Slovak: • svalová slabosť
Romanian: • slăbiciune musculară.
Slovak: Všeobecne, pri rozhodovaní o použití antiretrovírusových liekov na liečbu HIV-infekcie u tehotných žien a následne na zníženie rizika vertikálneho prenosu infekcie HIV na novorodenca, mali by sa zvážiť údaje získané u zvierat a ako aj klinické skúsenosti u tehotných žien.
Romanian: Ca regulă generală, când se decide să se utilizeze medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV la gravide şi, prin urmare, pentru reducerea riscului transmiterii verticale a HIV la nou-născut, trebuie să se ţină cont de datele obţinute din studiile la animale şi de experienţa clinică la gravide.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov alebo môžu vedľajšie účinky zhoršiť
Romanian: Unele medicamente pot face mai posibilă apariţia reacţiilor adverse sau pot agrava reacţiile adverse.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min je potrebné znížiť dávkovanie (pozri časť 4.2).
Romanian: La pacienţii cu clearance al creatininei ≤ 50 ml/min este necesară reducerea dozelor (vezi pct. 4.2).
Slovak: U potomkov jeden rok postnatálne bol zistený zvýšený počet incidencie nádorov pľúc, pečene a samičích reprodukčných orgánov vystavených najvyššej dávke (420 mg/kg telesnej hmotnosti).
Romanian: La un an după naştere, s-a înregistrat o creştere a tumorilor pulmonare, hepatice şi ale aparatului genital la descendenţii expuşi la cele mai mari doze (420 mg/kg greutate corporală la termen).
Slovak: Hertfordshire, SG12 0DJ,
Romanian: Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Marea Britanie
Slovak: Pacienti s existujúcou dysfunkciou pečene, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy, majú počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie zvýšenú frekvenciu abnormalít funkcie pečene a musia sa monitorovať v súlade so štandardným postupom.
Romanian: Pacienţii cu tulburare hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţionale hepatice în timpul terapiei antiretrovirale asociate şi trebuie monitorizaţi în conformitate cu recomandările standard de practică medicală.
Slovak: ZDV/3TC/EFV ZDV/3TC/ABC/EFV
Romanian: ZDV/3TC/ABC ZDV/3TC/EFV ZDV/3TC/ABC/EFV
Slovak: Glaxo Operations UK Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations),
Romanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Slovak: Popis niektorých vybraných nežiaducich reakcií
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la terapie combinată antiretrovirală (TARC).
Slovak: Nálezy vzťahujúce sa k liečbe boli obmedzené na neskoro sa objavujúce vaginálne epitelové nádory, ktoré boli s podobnou incidenciou a časom vzniku ako pri štandardných perorálnych karcinogénnych štúdiách.
Romanian: Rezultatele legate de tratament au fost limitate la apariţia tardivă de tumori epiteliale vaginale, care au prezentat incidenţă şi moment al debutului similare cu cele din studiul de carcinogenitate cu administrare orală standard.
Slovak: Toxicita opakovanej dávky
Romanian: Toxicitate după doze repetate
Slovak: Takmer u všetkých pacientov, u ktorých vznikne reakcia z precitlivenosti, sa ako súčasť syndrómu objaví horúčka a/alebo vyrážka (zvyčajne makulopapulózna alebo urtikariálna), vyskytli sa však aj reakcie, ktoré boli bez vyrážky alebo horúčky.
Romanian: Aproximativ toți pacienții care dezvoltă reacții de hipersensibilitate vor prezenta febră și/ sau erupții cutanate (de regulă, de tip maculopapular sau urticarian) ca parte a sindromului, deşi au fost observate și reacții de hipersensibilitate fără erupții cutanate sau febră.
Slovak: Časté: vzostupy krvných hladín pečeňových enzýmov a bilirubínu
Romanian: Frecvente: creşterea concentraţiilor sanguine ale enzimelor hepatice şi bilirubinei
Slovak: • podráždený nos alebo výtok z nosa
Romanian: • iritaţie sau curgere a nasului
Slovak: Klinická diagnóza suspektnej precitlivenosti na ABC zostáva východiskom pre klinické rozhodovanie.
Romanian: Diagnosticul clinic de hipersensibilitate suspectată la ABC este esenţial pentru luarea deciziilor clinice.
Slovak: B alebo C (ak máte infekciu vyvolanú vírusom hepatitídy B, neprestávajte Trizivir užívať bez odporúčania svojho lekára, keďže hepatitída by sa vám mohla vrátiť)
Romanian: • dacă aţi avut vreodată afecţiuni la nivelul ficatului, incluzând hepatită B sau C (dacă aveţi infecţie cu virus hepatitic B, nu întrerupeţi tratamentul cu Trizivir fără recomandarea medicului dumneavoastră deoarece puteţi avea o reactivare a hepatitei)
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste Trizivir prestali užívať.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să opriţi administrarea Trizivir.
Slovak: Zvyčajná dávka Triziviru pre dospelých je jedna tableta dvakrát denne.
Romanian: Doza uzuală de Trizivir la adulţi este de un comprimat de două ori pe zi.
Slovak: Trifosfátové formy abakaviru, lamivudínu a zidovudínu prejavujú významne menšiu afinitu k DNA-polymerázam hostiteľských buniek.
Romanian: Trifosfaţii de abacavir, lamivudină şi zidovudină au afinitate semnificativ mai mică pentru ADN polimerazele celulelor gazdă.
Slovak: Liečivá Triziviru môžu inhibovať bunkovú replikáciu DNA, zidovudín sa prejavil ako transplacentárny karcinogén v jednej štúdii na zvieratách, a abakavir sa preukázal ako karcinogén na zvieracích modeloch (pozri časť 5.3).
Romanian: Substanţele active din Trizivir pot inhiba replicarea ADN-ului celular şi, într-un studiu la animale s-a dovedit că zidovudina este carcinogenă transplacentar şi abacavirul s-a dovedit a fi carcinogen pe modele animale (vezi pct. 5.3).
Slovak: V prípade, že dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) sa zhoduje s dátumom aktualizácie plánu riadenia rizík (RMP), môžu sa predložiť súčasne.
Romanian: Dacă depunerea RPAS-ului coincide cu actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în acelaşi timp.
Slovak: Ak ste prestali užívať Trizivir z akéhokoľvek dôvodu - najmä preto, lebo sa domnievate, že máte vedľajšie účinky alebo preto, lebo máte ďalšie ochorenie:
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Trizivir Dacă aţi încetat să luaţi Trizivir, indiferent de motiv în special dacă dumneavoastră consideraţi că prezentaţi reacţii adverse sau din cauză că aveţi alte boli:
Slovak: Do štúdií boli zaradení najmä pacienti po predchádzajúcej antiretrovírusovej liečbe.
Romanian: Subiecţii studiului au fost, în principal, pacienţi trataţi anterior cu antiretrovirale.
Slovak: • zvýšenie množstva bilirubínu (látky tvorenej v pečeni) v krvi, čo môže spôsobiť sfarbenie kože dožlta
Romanian: • o creştere a concentraţiei bilirubinei (o substanţă produsă în ficat) în sânge, care va da pielii dumneavoastră o culoare galbenă.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky Triziviru Trizivir môže spôsobiť, že počas liečby infekcie HIV vzniknú ďalšie ochorenia.
Romanian: Alte reacţii adverse posibile ale Trizivir Trizivir poate determina alte afecţiuni care apar în timpul tratamentului infecţiei cu HIV.
Slovak: DÔLEŽITÉ - Reakcie z precitlivenosti
Romanian: IMPORTANT - Reacţii de hipersensibilitate
Slovak: Antivírusová aktivita abakaviru v bunkovej kultúre nebola antagonizovaná, keď sa podával v kombinácii s nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (NRTI) didanozínom, emtricitabínom, stavudínom alebo tenofovirom, s nenukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy (NNRTI) nevirapínom alebo s inhibítorom proteázy (PI) amprenavirom.
Romanian: Activitatea antivirală a abacavirului în culturile celulare nu a avut acţiune antagonistă atunci când a fost asociat cu inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază (INRT) didanozină, emtricitabină, stavudină sau tenofovir, non-inhibitorul nucleozidic de revers transcriptază (NINRT) nevirapină sau inhibitorul proteazei (IP) amprenavir.
Slovak: Ak si myslíte, že máte reakciu z precitlivenosti na Trizivir, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Romanian: În cazul în care consideraţi că aveţi o reacţie de hipersensibilitate la Trizivir, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Preto sa u pacientov s ktorýmkoľvek z týchto príznakov má starostlivo vyhodnotiť prítomnosť tejto precitlivenosti (pozri časť 4.4).
Romanian: De aceea, pacienţii care prezintă oricare dintre aceste simptome trebuie evaluaţi cu atenţie pentru identificarea unei eventuale reacţii de hipersensibilitate (vezi pct. 4.4).
Slovak: V klinických štúdiách boli pacientom podávané jednorazové dávky až do 1200 mg a denné dávky až do
Romanian: În cadrul studiilor clinice au fost administrate pacienţilor doze unice de până la 1200 mg şi doze zilnice de până la 1800 mg de abacavir.
Slovak: Je možné mierne zníženie plazmatickej koncentrácie zidovudínu prostredníctvom UGT indukcie.
Romanian: Este posibilă o uşoară scădere a concentraţiilor plasmatice de zidovudină prin inducţie UGT.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú Trizivir, môžu vzniknúť ďalšie ochorenia, ktoré môžu byť závažné.
Romanian: Unii dintre pacienţii trataţi cu Trizivir, dezvoltă alte boli care pot fi grave.
Slovak: Trizivir obsahuje tri účinné látky, ktoré sa používajú na liečbu infekcie HIV: abakavir, lamivudín a zidovudín.
Romanian: Trizivir conţine trei substanţe active utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV: abacavir, lamivudină şi zidovudină.
Slovak: RMP pre lieky (Ziagen, Kivexa a Trizivir) obsahujúce abakavir (ABC) zahŕňa nasledujúci plán minimalizácie rizika v súvislosti s reakciou z precitlivenosti (HSR) na abakavir, ktorá je významným identifikovaným rizikom:
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului PMR-ul European pentru abacavir (ABC) pentru medicamentele (Ziagen, Kivexa şi Trizivir) include următorul plan de reducere a riscului referitor la reacţia de hipersensibilitate (RHS) la abacavir, care reprezintă un risc important identificat:
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Romanian: Exemple semnificative sunt retinita cu virus citomegalic, infecţiile generalizate şi/sau localizate cu micobacterii şi pneumonia cu Pneumocystis jirovecii.
Slovak: U koho tieto reakcie vzniknú?
Romanian: Cine poate dezvolta această reacţie adversă?
Slovak: Zriedkavé: hepatitída
Romanian: Rare: hepatită
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice medicament sau material rezidual neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Slovak: Klinicky významné zníženie citlivosti na abakavir bolo dokázané u klinických izolátov od pacientov s nekontrolovanou vírusovou replikáciou, ktorí boli predliečení inými nukleozidovými inhibítormi a sú na ne rezistentní.
Romanian: A fost demonstrată o reducere clinică semnificativă a sensibilităţii la abacavir în izolatele clinice ale pacienţilor cu replicare virală necontrolată, care au fost trataţi anterior cu, şi care sunt rezistenţi la alţi inhibitori nucleozidici.
Slovak: Odporúča sa, aby sa počas prvých 6 - 8 týždňov liečba zahájila podávaním abakaviru, lamivudínu a zidovudínu jednotlivo (pozri časť 4.4).
Romanian: Se recomandă începerea tratamentului cu abacavir, lamivudină, şi zidovudină administrate separat în primele 6-8 săptămâni (vezi pct. 4.4).
Slovak: Balenie Triziviru obsahuje pohotovostnú kartu, ktorá upozorňuje vás a zdravotníckych pracovníkov na reakcie z precitlivenosti.
Romanian: Ambalajul de Trizivir include un Card de Alertare, pentru a vă reaminti dumneavoastră și personalului medical de reacțiile de hipersensibilitate.
Slovak: V prípade predávkovania sa pacienti musia sledovať z hľadiska vzniku toxicity (pozri časť 4.8) a podľa potreby použiť bežné podporné opatrenia.
Romanian: Dacă se produce supradozajul, pacientul trebuie monitorizat pentru decelarea semnelor de toxicitate (vezi pct. 4.8) şi trebuie administrat tratamentul suportiv standard conform necesităţilor.
Slovak: In vitro boli vyselektované izoláty HIV-1 rezistentné na abakavir, ktoré sa vyznačujú špecifickými genotypovými zmenami v oblasti kodónov RT (kodóny M184V, K65R, L74V a Y115F).
Romanian: Izolatele HIV-1 rezistente la abacavir au fost selectate in vitro şi se asociază cu modificări genotipice specifice ale regiunii de codoni (codonii M184V, K65R, L74V şi Y115F) care codifică RT.
Slovak: DÔLEŽITÉ: informácie o precitlivenosti na abakavir, pozri informácie uvedené nižšie pod názvom Popis vybraných nežiaducich reakcií, Precitlivenosť na abakavir
Romanian: Zidovudină IMPORTANT: pentru informaţii legate de hipersensibilitatea la abacavir, vezi informaţiile de mai jos, sub Descrierea reacţiilor adverse selectate Hipersensibilitate la abacavir
Slovak: Terapiu má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti v liečení HIV infekcie.
Romanian: Doze Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în abordarea terapeutică a infecţiei cu HIV.
Slovak: Časté: anémia, neutropénia a leukopénia
Romanian: Frecvente: anemie, neutropenie şi leucopenie
Slovak: Váš lekár vás počas užívania Triziviru možno bude musieť kontrolovať.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă supravegheze în timpul tratamentului cu Trizivir.
Slovak: Obmedzené údaje z klinických štúdií nepreukázali významne zvýšené riziko vzniku nežiaducich reakcií na zidovudín pri súbežnom podávaní profylaktických dávok kotrimoxazolu (pozri hore uvedené informácie o interakcii týkajúcej sa lamivudínu a kotrimoxazolu), pentamidínu vo forme aerosólu, pyrimetamínu a acykloviru.
Romanian: Datele limitate obţinute din studiile clinice nu indică un risc semnificativ crescut de apariţie a reacţiilor adverse la zidovudină în asociere cu cotrimoxazol (vezi informaţiile de interacţiune de mai sus privind interacţiunile referitoare la administrarea concomitentă de lamivudină şi cotrimoxazol), pentamidină sub formă de aerosoli, pirimetamină şi aciclovir la doze administrate în profilaxie.
Slovak: U pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene nie je možné stanoviť definitívne odporúčanie na redukciu dávky z dôvodu značnej variability expozície abakaviru.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară nu se poate face o recomandare fermă pentru ajustarea dozei, având în vedere variabilitatea mare a expunerii la abacavir la această categorie de pacienţi.
Slovak: Ak viete, že tento gén máte, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako užijete Trizivir.
Romanian: Dacă ştiţi că aveţi această genă, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Trizivir.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 2. januára 2001
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 2 Ianuarie 2001
Slovak: Ďalšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach Trizivir môže taktiež spôsobiť:
Romanian: Alte reacţii adverse care pot fi evidenţiate prin teste de sânge Trizivir de asemenea poate determina:
Slovak: Pretože Trizivir obsahuje abakavir, u pacientov užívajúcich Trizivir sa môže rozvinúť reakcia z precitlivenosti (závažná alergická reakcia), ktorá môže ohrozovať život v prípade, že sa v liečbe Trizivirom pokračuje.
Romanian: Deoarece Trizivir conţine abacavir, pacienţii care iau Trizivir pot face o reacţie de hipersensibilitate (reacţie alergică severă) care poate pune în pericol viaţa dacă tratamentul cu Trizivir este continuat.
Slovak: Po začatí liečby môže u týchto ľudí dôjsť k znovuvzplanutiu predchádzajúcich, skrytých infekcií, čo spôsobuje prejavy a príznaky zápalu.
Romanian: Când aceşti pacienţi încep tratamentul, pot constata că infecţiile vechi, ascunse, se pot reactiva, provocând semne şi simptome de inflamaţie.
Slovak: Hematologické nežiaduce reakcie u zidovudínu
Romanian: Reacţii adverse hematologice ale zidovudinei
Slovak: Komisia monitorujúca údaje o bezpečnosti v tejto štúdii v tomto čase zrušila skupinu so ZDV/3TC/ABC na základe vyššieho podielu pacientov s virologickým zlyhaním.
Romanian: În acest moment, Comisia de monitorizare a datelor privind siguranţa (Data Safety Monitoring Board) a luat decizia de stopare a braţului de tratament cu ZDV/3TC/ABC bazându-se pe proporţia mare de pacienţi cu eşec virusologic.
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného amyláza
Romanian: • creştere a concentraţiei unei enzime numită amilază
Slovak: K65R vyvoláva skríženú rezistenciu medzi abakavirom, tenofovirom, didanozínom a lamivudínom a M184V s L74V vyvoláva skríženú rezistenciu medzi abakavirom, didanozínom a lamivudínom.
Romanian: Prezenţa M184V cu K65R determină rezistenţă încrucişată între abacavir, tenofovir, didanozină şi lamivudină iar prezenţa M184V cu L74V determină rezistenţă încrucişată între abacavir, didanozină şi lamivudină.
Slovak: Úprava dávky u pacientov s hematologickými nežiaducimi účinkami
Romanian: Ajustarea dozelor la pacienţii cu reacţii adverse hematologice:
Slovak: Anémia si môže vyžadovať transfúznu liečbu.
Romanian: În cazul anemiei, pot fi necesare transfuzii de sânge.
Slovak: Účinnosť hemodialýzy a peritoneálnej dialýzy na elimináciu zidovudínu je obmedzená, ale obe metódy zvyšujú elimináciu glukuronidového metabolitu.
Romanian: Hemodializa şi dializa peritoneală par să aibă un efect limitat asupra eliminării zidovudinei, dar cresc eliminarea metabolitului glucuronidat.
Slovak: • horúčka (vysoká teplota) a kožná vyrážka
Romanian: • febră (temperatură mare) şi erupţie trecătoare pe piele
Slovak: Liečba zidovudínom sa má ukončiť, ak sa zistí symptomatická hyperlaktatémia a metabolická/laktátová acidóza, progresívna hepatomegália alebo rýchlo sa zvyšujúce hladiny aminotransferáz.
Romanian: Tratamentul cu zidovudină trebuie întrerupt în cazul apariţiei hiperlactatemiei simptomatice şi acidozei metabolice/lactice, hepatomegaliei progresive sau creşterii rapide a concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor.
Slovak: K65R nebola prítomná a L74V a Y115F boli menej časté (≤
Romanian: Mutaţia K65R a fost absentă, iar L74V şi Y115F au fost mai puţin frecvente (≤3 %).
Slovak: 300 mg abakaviru dvakrát denne nedochádza k významnejšej kumulácii abakaviru.
Romanian: În urma administrării pe cale orală de doze multiple de abacavir, 300 mg de două ori pe zi, nu s-au observat acumulări semnificative de abacavir.
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že medzi abakavirom, lamivudínom a zidovudínom nie sú žiadne klinicky signifikantné interakcie.
Romanian: Studiile clinice au demonstrat că nu există interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic între abacavir, lamivudină şi zidovudină.
Slovak: Lamivudín je dialyzovateľný, a preto možno v liečbe predávkovania použiť kontinuálnu hemodialýzu, príslušné klinické štúdie však neboli vykonané.
Romanian: Deoarece lamivudina este dializabilă, hemodializa continuă ar putea fi utilizată în tratamentul supradozajului, însă acest lucru nu a fost studiat.
Slovak: Metadón a Trizivir
Romanian: Metadonă şi Trizivir
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Triziviru nebola stanovená u pacientov s významnými základnými poruchami pečene.
Romanian: Nu s-a stabilit profilul de siguranţă şi eficacitate al administrării Trizivir la pacienţii cu afecţiuni hepatice subiacente importante.
Slovak: Zidovudín sa inkorporoval aj do DNA leukocytov z pupočníkovej krvi dojčiat od matiek liečených zidovudínom.
Romanian: Zidovudina a fost, de asemenea, încorporată în ADNul leucocitelor din sângele prelevat de la nivelul cordonului ombilical al nou-născuţilor din mame tratate cu zidovudină.
Slovak: • zmena farby nechtov, kože alebo sliznice ústnej dutiny
Romanian: • modificări ale culorii unghiilor, pielii sau mucoasei din interiorul gurii
Slovak: Tieto zistenia zahŕňajú zníženú fetálnu telesnú hmotnosť, fetálny edém a nárast v zmenách/malformáciách skeletu, včasných intrauterinných úmrtí a mŕtvo narodených.
Romanian: Aceste observaţii au inclus greutate fetală scăzută, edem fetal şi creştere a incidenţei malformaţiilor/variantelor osoase, deces precoce intrauterin şi moarte fetală tardivă.
Slovak: Triziviru sa dodávajú v nepriehľadných bielych blistroch zložených z PCTFE/PVC-ALU alebo v blistroch zložených z PVC/PCTFE/PVC-ALU/papiera vybavených detskou bezpečnostnou fóliou obsahujúcich 60 tabliet, alebo v detských bezpečnostných fľašiach z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) obsahujúcich 60 tabliet.
Romanian: Trizivir comprimate este disponibil în blistere opace de culoare albă din PCTFE/ PVC-Al sau din PVC/ PCTFE/ PVC-Al/hârtie prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii care conţin 60 comprimate sau în flacoane din PEÎD prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii, care conţin 60 de comprimate.
Slovak: Výskyt neutropénie bol zvýšený aj u pacientov, ktorí mali na začiatku liečby zidovudínom nízky počet neutrofilov, nízke hladiny hemoglobínu a nízke hladiny vitamínu B12 v sére.
Romanian: Incidenţa neutropeniei a fost de asemenea crescută la pacienţii cu număr de neutrofile, concentraţii de hemoglobină şi concentraţii serice de vitamină B12 scăzute la începerea tratamentului cu zidovudină.