FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The no observed effect level (NOEL) for the lesions is 1 and 2 times the human exposure of saxagliptin and the major metabolite, respectively, at the recommended human dose (RHD) of 5 mg/day.
Lithuanian: Šių pažeidimų nesukelianti saksagliptino ekspozicija atitinka susidarančią rekomenduojamą 5 mg paros dozę vartojančiam žmogui ir dvigubai viršija atitinkamą pagrindinio jo metabolito ekspoziciją.
English: In subjects ≥ 65 years of age, a higher proportion of subjects treated with dapagliflozin had adverse reactions related to volume depletion and renal impairment or failure compared with placebo (see section 4.8).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, susijusių su skysčio tūrio sumažėjimu ir sutrikusia inkstų funkcija ar inkstų nepakankamumu, 65 metų ir vyresniems pacientams vartojant dapaglifloziną pasireiškė dažniau negu vartojant placebą (žr. 4.8 skyrių).
English: If it is less than 12 hours since you should have taken your daily dose, take a dose of Qtrilmet as soon as you remember.
Lithuanian: Ką daryti pamiršus išgerti Qtrilmet laiku? - Jeigu po laiko, kai reikėjo išgerti vaisto, praėjo mažiau kaip 12 val.
English: The adjusted percent difference at week 52 between the treatment groups was
Lithuanian: Po 52 savaičių koreguotas procentinis skirtumas tarp gydymo grupių buvo 16,2 %.
English: In one trial conducted for 24 weeks, saxagliptin and dapagliflozin added to metformin was compared to saxagliptin or dapagliflozin added to metformin.
Lithuanian: Vieno 24 savaičių trukmės tyrimo metu vertinta, kaip metformino poveikį papildo saksagliptino ir dapagliflozino derinys palyginus su vien saksagliptinu ir vien dapagliflozinu.
English: This is to reduce the risk of side effects on the stomach.
Lithuanian: - Šias tabletes gerkite valgio metu - tai sumažins šalutinio poveikio skrandžiui riziką.
English: Immunocompromised patients
Lithuanian: Pacientams, kurių imuninės sistemos funkcija sutrikusi
English: The proportion of patients achieving HbA1c < 7% at week 24 for add-on therapy with saxagliptin 5 mg to dapagliflozin 10 mg plus metformin trial was higher in the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin group 35.3% (95% CI [28.2, 42.2]) compared to the placebo plus dapagliflozin 10 mg plus metformin group 23.1% (95% CI [16.9, 29.3]).
Lithuanian: Atliekant 5 mg saksagliptino vartojimo 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio poveikiui papildyti tyrimą, po 24 savaičių HbA1c < 7,0 % buvo pasiekę daugiau 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio negu placebo, 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientų - jų dalis buvo atitinkamai 35,3 % (95 % PI [28,2, 42,2]) ir 23,1 % (95 % PI [16,9, 29,3]).
English: Renal function should be assessed: prior to initiation of this medicinal product and regularly thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter (see section 4.5);
Lithuanian: 4.2, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius); - prieš pradedant kartu vartoti kitų vaistinių preparatų, kurie gali susilpninti inkstų funkciją, ir periodiškai vėliau (žr. 4.5 skyrių); - jeigu inkstų funkcija artėja prie vidutiniškai sutrikusios (pagal GFG) ir senyviems pacientamsbent 2-4 kartus per metus. Jeigu GFG pasidaro < 60 ml/min., šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
English: Avoid excessive alcohol intake while taking Qtrilmet since this may increase the risk of lactic acidosis (see “Warnings and precautions” and “Do not take Qtrilmet if you”).
Lithuanian: Vartodami Qtrilmet, nepiktnaudžiaukite alkoholiniais gėrimais, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
English: Ulcerative and necrotic skin lesions have been reported in extremities of monkeys in non-clinical toxicology studies with saxagliptin (see section 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių toksikologinių saksagliptino tyrimų metu užfiksuota beždžionių galūnių odos opinių ir nekrozinių žaizdų (žr.
English: Metformin is a biguanide with anti-hyperglycaemic effects, lowering both basal and postprandial plasma glucose.
Lithuanian: Metforminas yra antihiperglikeminio poveikio biguanidas, kuris mažina gliukozės koncentraciją plazmoje (tiek bazinę, tiek po valgio). Jis nestimuliuoja insulino sekrecijos ir todėl nesukelia hipoglikemijos.
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Lithuanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
English: In the pooled safety analysis, events related to volume depletion (hypotension, dehydration, and hypovolemia) were reflective of the adverse events with dapagliflozin and were reported in two subjects (0.4%) in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group (serious adverse event [SAE] of syncope and an AE of urine output decreased), and 3 subjects (0.9%) in the dapagliflozin plus metformin group (2 AEs of syncope and 1 of hypotension).
Lithuanian: Jų užfiksuota 2 saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupės (0,4 %) (vienas sunkus sinkopės nepageidaujamas reiškinys ir vienas sumažėjusios diurezės nepageidaujamas reiškinys) bei 3 dapagliflozino ir metformino derinio grupės tiriamiesiems (0,9 %) (2 sinkopės nepageidaujami reiškiniai ir vienas hipotenzijos).
English: EU/1/19/1401/001 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/002 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/003 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/004 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/005 196 modified-release tablets EU/1/19/1401/006 14 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/007 28 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/008 56 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/009 196 modified-release tablets (calendar blister)
Lithuanian: EU/1/19/1401/001 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/19/1401/002 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/19/1401/003 56 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/19/1401/004 60 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/19/1401/005 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/19/1401/006 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių (kalendorinėse lizdinės plokštelėse) EU/1/19/1401/007 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės (kalendorinėse lizdinės plokštelėse) EU/1/19/1401/008 56 modifikuoto atpalaidavimo tabletės (kalendorinėse lizdinės plokštelėse) EU/1/19/1401/009 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės (kalendorinėse lizdinės plokštelėse)
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Lithuanian: Qtrilmet 850 mg / 2,5 mg / 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
English: EU/1/19/1401/024 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/025 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/026 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/027 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/028 196 modified-release tablets
Lithuanian: EU/1/19/1401/024 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/19/1401/026 56 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/19/1401/027 60 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/19/1401/028 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
English: Kidney function
Lithuanian: Inkstų funkcija
English: Metformin/saxagliptin/dapagliflozin combination: In the pooled safety analysis for Qtrilmet, the incidence of adverse events related to decreased renal function was 2.0% subjects in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, 1.8% subjects in the saxagliptin plus metformin group, and 0.6% subjects in the dapagliflozin plus metformin group.
Lithuanian: Bendros Qtrilmet saugumo analizės duomenimis, nepageidaujamų reiškinių, susijusių su inkstų funkcijos susilpnėjimu, dažnis saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientams buvo 2,0 %, saksagliptino ir metformino derinio - 1,8 %, o dapagliflozino ir metformino derinio - 0,6 %.
English: Dapagliflozin 10 mg added to saxagliptin 5 mg + metformin
Lithuanian: 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio papildymas 5 mg saksagliptino
English: EU/1/19/1401/015 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/016 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/017 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/018 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/019 196 modified-release tablets EU/1/19/1401/020 14 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/021 28 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/022 56 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/023 196 modified-release tablets (calendar blister)
Lithuanian: EU/1/19/1401/015 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/19/1401/016 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/19/1401/017 56 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/19/1401/018 60 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/19/1401/019 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/19/1401/020 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių (kalendorinėse lizdinėse plokštelėse) EU/1/19/1401/021 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės (kalendorinėse lizdinėse plokštelėse) EU/1/19/1401/022 56 modifikuoto atpalaidavimo tabletės (kalendorinėse lizdinėse plokštelėse) EU/1/19/1401/023 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės (kalendorinėse lizdinėse plokštelėse)
English: The pharmacokinetics of dapagliflozin were not meaningfully altered by saxagliptin, metformin, pioglitazone, sitagliptin, glimepiride, voglibose, hydrochlorothiazide, bumetanide, valsartan, or simvastatin.
Lithuanian: Saksagliptinas, metforminas, pioglitazonas, sitagliptinas, glimepiridas, voglibozė, hidrochlorotiazidas, bumetanidas, valsartanas ir simvastatinas neturėjo reikšmingos įtakos dapagliflozino farmakokinetikai.
English: In one of two supportive studies, therapy with saxagliptin and dapagliflozin was compared to glimepiride in patients inadequately controlled on metformin.
Lithuanian: Pirmojo iš dviejų patvirtinamųjų tyrimų metu vertinta kaip metformino poveikį pacientams, kurių glikemija tinkamai nekontroliuojama, papildo saksagliptino ir dapagliflozino derinys palyginus su glimepiridu.
English: if you have ever had a serious hypersensitivity (allergic) reaction or your doctors have told you that you may have had one;
Lithuanian: , AIDS) arba vaistų vartojimo po organo persodinimo; - jeigu Jums kada nors buvo pasireiškusi sunki padidėjusio jautrumo (alerginė) reakcija arba gydytojai yra sakę, kad ji galėjo būti pasireiškusi; - jeigu Jūs dabar sergate arba anksčiau sirgote sunkia širdies liga; - jeigu yra širdies nepakankamumo rizikos faktorių, pvz., nesveiki inkstai.
English: Post-marketing reports of rash have been described in the DPP-4 inhibitor class.
Lithuanian: DPP4 inhibitorių grupės vaistinius preparatus pateikus į rinką, gauta pranešimų apie išbėrimą.
English: No dose adjustment is recommended for Qtrilmet in patients with mild renal impairment, GFR 60-89 mL/min.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija lengvai sutrikusi (GFG - 60-89 ml/min.), Qtrilmet dozės koreguoti nerekomenduojama.
English: The risk of lactic acidosis is also increased with uncontrolled diabetes, serious infections, prolonged fasting or alcohol intake, dehydration (see further information below), liver problems, and medical conditions in which a part of the body has a reduced supply of oxygen (such as acute severe heart disease).
Lithuanian: toliau pateikiamą informaciją), sutrikus kepenų funkcijai ir sergant ligomis, dėl kurių sutrinka dalies organizmo aprūpinimas deguonimi (pvz., sunkia ūmine širdies liga).
English: A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study with a 28-week extension compared the sequential addition of 10 mg dapagliflozin to 5 mg saxagliptin and metformin to the addition of placebo to 5 mg saxagliptin (DPP-4 inhibitor) and metformin in patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10.5%).
Lithuanian: 24 savaičių randomizuoto, dvigubai aklo, placebu kontroliuoto tyrimo su 28 savaičių tęsiniu metu lyginta, kaip 5 mg saksagliptino (DPP-4 inhibitoriaus) ir metformino derinio poveikį 2 cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurių glikemijos kontrolė nepakankama (HbA1c ≥ 7 % ir ≤ 10,5 %), papildo 10 mg dapagliflozino ir placebas.
English: Consideration of such etiology is recommended if a patient presents with megaloblastic anaemia.
Lithuanian: Nustačius megaloblastinę anemiją, rekomenduojama įvertinti šios priežasties galimybę.
English: What you need to know before you take Qtrilmet
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Qtrilmet
English: The adjusted mean change from baseline was -3.11 kg (95% CI [-3.65, -2.57]) for the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin group, and 0.95 kg (95% CI [0.38, 1.51]) for the glimepiride plus metformin group.
Lithuanian: 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientų koreguotas vidutinis kūno svoris, palyginus su pradiniu, sumažėjo 3,11 kg (95 % PI [-3,65, -2,57]), o glimepirido ir metformino derinio - padidėjo 0,95 kg (95 % PI [0,38, 1,51]).
English: the following adverse reactions have been reported with the use of saxagliptin: serious hypersensitivity reactions, including anaphylactic reaction, anaphylactic shock, and angioedema.
Lithuanian: Saksagliptiną pateikus į rinką, spontaniškai ir iš klinikinių tyrimų gauta pranešimų apie jį vartojant pasireiškusias sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksinę reakciją, anafilaksinį šoką ir angioneurozinę edemą.
English: Switching to Qtrilmet
Lithuanian: Kitų vaistų keitimas į Qtrilmet
English: Common genital infection (thrush) of your penis or vagina (signs may include irritation, itching, unusual discharge or odour) back pain passing more water (urine) than usual or needing to pass water more often dizziness tiredness severe joint pain (arthralgia) stomach ache and indigestion (dyspepsia) vomiting, inflammation of the stomach (gastritis) inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis) headache, muscle pain (myalgia)
Lithuanian: niežulys, neįprastos išskyros ar kvapas); - nugaros skausmas; - didesnis negu įprastai šlapimo kiekis ar dažnesnis poreikis šlapintis; - galvos svaigimas; - nuovargis; - stiprus sąnarių skausmas (artralgija); - skrandžio skausmas ir nevirškinimas (dispepsija); - vėmimas, skrandžio uždegimas (gastritas); - skrandžio ar žarnų uždegimas, dažniausiai dėl infekcijos (gastroenteritas); - galvos skausmas, raumenų skausmas (mialgija); - pakitę kraujo tyrimų rodikliai (pakitęs cholesterolio ar riebalų kiekis kraujyje, padidėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, sumažėjęs kreatinino inkstų klirensas);
English: The saxagliptin and dapagliflozin group achieved significantly greater reductions in HbA1c versus either the saxagliptin group or dapagliflozin group at 24 weeks (see Table 3).
Lithuanian: Po 24 savaičių saksagliptino ir dapagliflozino derinio grupės pacientams HbA1c koncentracija buvo sumažėjusi reikšmingai labiau negu vien saksagliptino ar vien dapagliflozino grupės (žr.
English: Metformin hydrochloride: No studies of metformin pharmacokinetic parameters according to race have been performed.
Lithuanian: Metformino farmakokinetikos rodikliai pagal rasę netirti.
English: What Qtrilmet looks like and contents of the pack Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets are beige, biconvex, 11 x 21 mm oval tablet, with 3005 debossed on one side.
Lithuanian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra smėlio spalvos, abipus išgaubtos, 11 x 21 mm dydžio, ovalios, su įspausta žyma „3005“ vienoje pusėje.
English: The intra-subject coefficients of variation for saxagliptin Cmax and AUC were less than
Lithuanian: Saksagliptino Cmax ir AUC variacijos to paties paciento organizme koeficientai buvo mažesni kaip
English: Joint pain, which may be severe, has been reported in post-marketing reports for DPP-4 inhibitors (see section 4.8).
Lithuanian: DPP4 inhibitorius pateikus į rinką, gauta pranešimų apie sąnarių skausmą, kuris gali būti stiprus (žr.
English: Each tablet contains 1,000 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 1000 mg metformino hidrochlorido (metformini hydrochloridum), 2,5 mg saksagliptino (saxagliptinum) (saksagliptino hidrochlorido pavidalu) ir 5 mg dapagliflozino (dapagliflozinum) (dapagliflozino propanediolo monohidrato pavidalu).
English: At week 24, the adjusted mean change in HbA1c from baseline was -1.67% for the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin with or without SU group (N=319), which was noninferior to the change of -1.54% in the insulin glargine plus metformin with or without SU group (N=312) (difference -0.13%, 95% CI [-0.30, 0.03]).
Lithuanian: Šis poveikis buvo ne prastesnis už 1,54 % sumažėjimą, nustatytą insulino glargino ir metformino derinio (su sulfonilkarbamidu arba be jo) grupės pacientams (N = 312) (pokytis pirmosios grupės pacientams buvo labiau neigiamas, skirtumas - 0,13%, 95 % PI [-0,30, 0,03]).
English: urticaria
Lithuanian: Nuovargis
English: Saxagliptin
Lithuanian: Saksagliptinas
English: Each tablet contains 850 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 850 mg metformino hidrochlorido (metformini hydrochloridum), 2,5 mg saksagliptino (saxagliptinum) (saksagliptino hidrochlorido pavidalu) ir 5 mg dapagliflozino (dapagliflozinum) (dapagliflozino propanediolo monohidrato pavidalu).
English: Dapagliflozin: Adverse reactions related to increased creatinine have been reported for dapagliflozin as a mono-component.
Lithuanian: Vartojant vieno komponento dapagliflozino preparatus, užfiksuota nepageidaujamų reakcijų, susijusių su padidėjusia kreatinino koncentracija.
English: In subjects with moderate to severe renal impairment (patients with GFR < 60 mL/min), a higher proportion of subjects treated with dapagliflozin had adverse reactions of increase in creatinine, phosphorus, parathyroid hormone (PTH), and hypotension, compared with placebo.
Lithuanian: ), vartojant dapaglifloziną kreatinino, fosforo, parathormono (PTH) koncentracijos padidėjimo ir hipotenzijos nepageidaujamų reakcijų pasireiškė dažniau negu vartojant placebą.
English: The group with dapagliflozin sequentially added to saxagliptin and metformin achieved statistically significant (p-value < 0.0001) greater reductions in HbA1c versus the group with placebo sequentially added to saxagliptin plus metformin group at 24 weeks (see Table 2).
Lithuanian: Po 24 savaičių nustatyta, kad saksagliptino ir metformino poveikiui papildyti vartojant dapaglifloziną HbA1c koncentracija sumažėjo statistiškai reikšmingai (p reikšmė < 0,0001) labiau negu tam tikslui vartojant placebą (žr.
English: Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnoea, abdominal pain, muscle cramps, asthenia, and hypothermia followed by coma.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozei būdingas acidozinis dusulys, pilvo skausmas, raumenų mėšlungis, astenija ir hipotermija, po kurių ištinka koma. Įtaręs jos simptomų, pacientas turi nutraukti Qtrilmet vartojimą ir nedelsdamas kreiptis į gydytoją.
English: Metformin hydrochloride: No pharmacokinetic studies of metformin have been conducted in patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientų, kepenų funkcija sutrikusi, organizme metformino farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
English: EU/1/19/1401/010 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/011 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/012 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/013 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/014 196 modified-release tablets
Lithuanian: PA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės EU/1/19/1401/010 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/19/1401/011 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/19/1401/012 56 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/19/1401/013 60 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/19/1401/014 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
English: However, if you feel dizzy while taking Qtrilmet, do not drive or use tools or machines.
Lithuanian: Qtrilmet neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu vartojant Qtrilmet vis dėlto svaigtų galva, tai nevairuokite ir mechanizmų nevaldykite.
English: In studies conducted in healthy subjects, neither the pharmacokinetics of saxagliptin nor its major metabolite were meaningfully altered by dapagliflozin, metformin, glibenclamide, pioglitazone, digoxin, diltiazem, simvastatin, omeprazole, antacids or famotidine.
Lithuanian: Sveikų savanorių tyrimų metu dapagliflozinas, metforminas, glibenklamidas, pioglitazonas, digoksinas, diltiazemas, simvastatinas, omeprazolas, antacidiniai vaistiniai preparatai bei famotidinas reikšmingos įtakos saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito farmakokinetikai neturėjo.
English: In rats, dapagliflozin was neither embryolethal nor teratogenic at exposures up to 1,441 times the human values at the MRHD.
Lithuanian: Žiurkių ekspozicijai iki 1441 karto viršijus susidarančią žmogui vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę, embrionų žuvimo ar teratogeninio poveikio dapagliflozinas taip pat nesukėlė.
English: Headache dizziness
Lithuanian: Galvos skausmas Galvos svaigimas
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin
Lithuanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės metformini hydrochloridum/saxagliptinum/dapagliflozinum2.
English: when already being treated with metformin and saxagliptin and dapagliflozin.
Lithuanian: Metformino, saksagliptino ir dapagliflozino derinys.
English: Metformin: At steady state, the AUC and Cmax are less than dose proportional for metformin extended-release within the range of 500 to 2,000 mg administered once daily.
Lithuanian: Vartojant 500-2000 mg pailginto atpalaidavimo metformino 1 kartą per parą susidarius pusiausvyros koncentracijai, metformino AUC ir Cmax būna mažesni negu proporcingi dozei.
English: ANNEX I
Lithuanian: Hipoglikemij a
English: Rash was reported during the postmarketing use of saxagliptin and dapagliflozin.
Lithuanian: Išbėrimas užfiksuotas stebint į rinką pateiktų saksagliptino ir dapagliflozino poveikį.
English: No non-clinical studies have been conducted in metformin/saxagliptin/dapagliflozin combination.
Lithuanian: Metformino, saksagliptino ir dapagliflozino derinio ikiklinikinių tyrimų neatlikta.
English: Saxagliptin: Saxagliptin has effects on fertility in male and female rats at high doses producing overt signs of toxicity.
Lithuanian: Didelės saksagliptino dozės, sukeliančios aiškių toksinio poveikio požymių, paveikė žiurkių patinų ir patelių vaisingumą.
English: Very common nausea, vomiting diarrhoea or stomach ache loss of appetite upper respiratory tract infection including: o infection of the upper chest or lungs, o infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes
Lithuanian: Labai dažnas: - pykinimas, vėmimas; - viduriavimas ar pilvo skausmas; - apetito stoka; - viršutinių kvėpavimo takų infekcijos:
English: Caution is warranted if Qtrilmet is used in patients who have known risk factors for hospitalisation for heart failure, such as a history of heart failure or moderate to severe renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, turintiems hospitalizacijos dėl širdies nepakankamumo rizikos veiksnių (pvz., jeigu anamnezėje užfiksuotas širdies nepakankamumas arba vidutinis ar sunkus inkstų nepakankamumas), vartojant Qtrilmet būtinos atsargumo priemonės.
English: In male and female rats, dapagliflozin showed no effects on fertility at any dose tested.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Jokia tirta dapagliflozino dozė žiurkių patinų ir patelių vaisingumo neveikė.