FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Kyprolis está disponível na forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Swedish: Kyprolis finns som pulver som bereds till en infusionsvätska som ges i en ven (dropp).
Portuguese: O estudo demonstrou que a associação de Kyprolis e dexametasona é mais eficaz na melhoria do tempo de sobrevivência sem progressão do que bortezomib e dexametasona: os doentes que receberam Kyprolis e dexametasona viveram em média 18,7 meses sem agravamento da doença, em comparação com 9,4 meses no caso dos doentes que receberam bortezomib e dexametasona.
Swedish: Patienter som fick Kyprolis plus dexametason levde i genomsnitt 18,7 månader utan att deras sjukdom förvärrades jämfört med 9,4 månader för patienter som fick bortezomib och dexametason.
Portuguese: O estudo demonstrou que Kyprolis é eficaz no prolongamento do tempo que os doentes podem viver sem agravamento da doença (sobrevivência sem progressão): os doentes tratados com Kyprolis em associação com lenalidomida e dexametasona viveram durante uma média de 26,3 meses sem que a sua doença se agravasse, em comparação com 17,6 meses nos doentes que receberam apenas lenalidomida e dexametasona.
Swedish: För patienterna som fick Kyprolis med lenalidomid och dexametason var tiden innan sjukdomen förvärrades i genomsnitt 26,3 månader jämfört med 17,6 månader för patienterna som fick lenalidomid plus dexametason.
Portuguese: Kyprolis está contraindicado na amamentação.
Swedish: Kyprolis får inte ges till kvinnor som ammar.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de luvas e outro equipamento de proteção.
Swedish: Användning av handskar och annan skyddsutrustning rekommenderas.
Portuguese: Também lhe poderão ser dados outros medicamentos.
Swedish: Du kan också få andra läkemedel.
Portuguese: Número de indivíduos em Risco:
Swedish: Antal individer med risk:
Portuguese: Avaliar conforme apropriado.
Swedish: Gör en bedömning på lämpligt sätt.
Portuguese: Ciclo 2 e todos os ciclos seguintes
Swedish: Cykel 2 och alla efterföljande cykler
Portuguese: Além disso, e de acordo com a definição de caso acordada por Mentzer et al., foram identificados dois casos de nível 1, um caso de nível 2 e um caso de nível 3.
Swedish: Dessutom, och enligt den godkända falldefinitionen av Mentzer et al, identifierades två fall av nivå 1, ett fall av nivå 2 och ett fall av nivå 3.
Portuguese: Não existe atualmente informação suficiente para tirar conclusões sobre a segurança de doses mais elevadas do que as avaliadas em estudos clínicos.
Swedish: Informationen är i dagsläget otillräcklig för att det ska gå att dra slutsatser om säkerheten för doser som är högre än de som har utvärderats i kliniska studier.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer imediatamente após ou até 24 horas após a administração de Kyprolis.
Swedish: Dessa reaktioner kan förekomma omedelbart efter eller i upp till 24 timmar efter administreringen av Kyprolis.
Portuguese: Alguns efeitos adversos podem ser graves.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Portuguese: Será acompanhado de perto durante o tratamento.
Swedish: Du kommer att övervakas noga under behandlingen.
Portuguese: A maioria dos doentes fará o tratamento enquanto a sua doença melhorar ou permanecer estável.
Swedish: De flesta patienter kommer att behandlas så länge som sjukdomen förbättras eller förblir stabil.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Swedish: Med tanke på risken för mikrobiologisk tillväxt ska produkten användas omedelbart.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de novembro de 2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19 november 2015
Portuguese: Posteriormente os doentes devem ser tratados com cuidado e serem seguidos de perto.
Swedish: Patienterna ska därefter behandlas med försiktighet och övervakas noggrant.
Portuguese: Este estudo não avaliou a razão benefício-risco na população refratária mais ampla.
Swedish: Denna studie utvärderade inte nytta-riskförhållandet i den bredare refraktära populationen.
Portuguese: A dexametasona deve ser administrada 30 minutos a 4 horas antes de Kyprolis.
Swedish: Dexametason ska administreras 30 minuter till 4 timmar före Kyprolis.
Portuguese: Ver "Situações às quais deverá estar atento" na secção 4.
Swedish: Se "Symtom som du ska vara uppmärksam på" i avsnitt 4.
Portuguese: Estes doentes poderão ter um risco acrescido para complicações cardíacas.
Swedish: Dessa patienter kan löpa högre risk för hjärtkomplikationer.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Swedish: Följande information är avsedd för läkare och vårdpersonal:
Portuguese: O proteassoma é um sistema dentro das células que destrói as proteínas quando estas estão danificadas ou já não são necessárias.
Swedish: Proteasomet är ett system inuti cellerna som bryter ned proteiner som är skadade eller inte längre behövs.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Citotóxico
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Cytotoxiskt
Portuguese: * A frequência é calculada com base nos dados de ensaios clínicos nos quais a maioria dos doentes fez profilaxia
Swedish: * Frekvensen är beräknad med hjälp av data från kliniska prövningar i vilka de flesta patienter fick profylaktisk behandling
Portuguese: Na maioria dos doentes a depuração de creatinina foi estável ao longo do tempo.
Swedish: För större delen av patienterna var kreatininclearance stabilt över tid.
Portuguese: Devem ser cumpridas as técnicas assépticas apropriadas.
Swedish: Korrekt aseptisk teknik måste iakttas.
Portuguese: Cada período de 28 dias é considerado um ciclo de tratamento.
Swedish: Varje 28-dagarsperiod betraktas som en behandlingscykel.
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação minuciosa dos fatores de risco cardiovascular antes de iniciar o tratamento.
Swedish: En noggrann bedömning av kardiovaskulära riskfaktorer rekommenderas innan behandling påbörjas.
Portuguese: Alguns destes casos foram fatais.
Swedish: Några av dessa fall har haft dödlig utgång.
Portuguese: NÃO AGITE.
Swedish: FÅR EJ SKAKAS.
Portuguese: Proporção de doentes vivos sem progressão
Swedish: Andel överlevande utan progression
Portuguese: • Uma doença grave para a qual tenha sido hospitalizado ou recebido medicamentos.
Swedish: • Någon annan typ av sjukdom som du har varit inlagd på sjukhus för eller har fått läkemedel för.
Portuguese: A dose será calculada com base na sua altura e peso (área de superfície corporal).
Swedish: Dosen kommer att beräknas baserat på längd och vikt (din kroppsyta).
Portuguese: Não tome Kyprolis se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Swedish: Använd inte Kyprolis om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Portuguese: A mediana do tempo de seguimento foi de aproximadamente 67 meses.
Swedish: Mediantiden för uppföljningen var omkring 67 månader.
Portuguese: • Reação alérgica ao Kyprolis
Swedish: • Allergiska reaktioner mot Kyprolis
Portuguese: A mediana do tempo de seguimento foi de aproximadamente 37 meses.
Swedish: Mediantiden för uppföljningen var ungefär 37 månader.
Portuguese: Kyprolis vai ser conservado na farmácia.
Swedish: Kyprolis kommer att förvaras på apoteket.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro decidirão qual a dose de Kyprolis que irá receber.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att avgöra vilken dos Kyprolis du ska få.
Portuguese: Portanto, deve ter-se precaução durante o manuseamento e a preparação de Kyprolis.
Swedish: Därför ska försiktighet iakttas vid hantering och beredning av Kyprolis.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente, caso venha a sentir algum dos seguintes sintomas:
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom:
Portuguese: Devem ser tomadas medidas com o intuito de minimizar todos os fatores de risco modificáveis (por ex. fumar, hipertensão e hiperlipidemia).
Swedish: Vidtag åtgärder för att försöka minimera alla påverkbara riskfaktorer (t.ex. rökning, hypertoni och hyperlipidemi).
Portuguese: Não tome Kyprolis se estiver a amamentar.
Swedish: Använd inte Kyprolis om du ammar.
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação e resultados em animais, Kyprolis pode provocar lesões fetais quando administrado a mulheres grávidas.
Swedish: Baserat på dess verkningsmekanism och resultaten från djurstudier kan Kyprolis ge upphov till fosterskador när det administreras till gravida kvinnor.
Portuguese: Aconselha-se os doentes e os médicos a estarem atentos a sinais e sintomas de tromboembolismo.
Swedish: Patienter och läkare uppmanas att vara uppmärksamma på tecken och symtom på tromboemboli.
Portuguese: Não utilize Kyprolis se tem alergia a carfilzomib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: Använd inte Kyprolis om du är allergisk mot carfilzomib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Kyprolis
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Kyprolis
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antineoplásicos, código ATC: L01XX45
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX45
Portuguese: Situações às quais deverá estar atento
Swedish: Symtom som du ska vara uppmärksam på
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas se tiver estes sintomas.
Swedish: Framför inte fordon och använd inte maskiner om du har dessa symtom.
Portuguese: Foi notificado em estudos clínicos casos de prolongamento do intervalo QT.
Swedish: I kliniska studier har fall av förlängt QT-intervall rapporterats.
Portuguese: O tempo de intervalo desde a reconstituição da solução até à sua administração não pode ultrapassar as 24 horas.
Swedish: Tiden från rekonstituering till administrering får inte överstiga 24 timmar.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose para alterações de peso ≤ 20%.
Swedish: Det krävs inga dosjusteringar för viktförändringar ≤ 20 %.
Portuguese: Cada período de 28 dias é um ciclo de tratamento.
Swedish: Varje 28-dagarsperiod är en behandlingskur.
Portuguese: A tromboprofilaxia deve ser considerada com base numa avaliação individual do benefício-risco.
Swedish: Tromboprofylax ska övervägas baserat på en individuell nytta-riskbedömning.
Portuguese: Isto pode significar que tem uma contagem baixa de plaquetas (as células que ajudam que o sangue coagule)
Swedish: Detta kan tyda på att du har för lågt antal blodplättar (celler som hjälper blodet att levra sig).
Portuguese: O seu médico irá examiná-lo e rever a sua história clínica.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka dig och gå igenom hela din tidigare sjukdomshistoria.
Portuguese: Dado que este medicamento será administrado por um médico ou enfermeiro é pouco provável que utilize mais do que deveria.
Swedish: Eftersom du får detta läkemedel av en läkare eller sjuksköterska är det inte troligt att du kommer att få för mycket.
Portuguese: Retire o frasco para injetáveis do frigorífico apenas antes de o utilizar.
Swedish: Ta fram injektionsflaskan från kylen precis innan den ska användas.
Portuguese: Não há dados da utilização de carfilzomib em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns inga data från användningen av carfilzomib i gravida kvinnor.
Portuguese: • Sentir-se muito quente
Swedish: • En känsla av att vara för varm
Portuguese: Lenalidomida está estruturalmente relacionada com a talidomida.
Swedish: Lenalidomid är strukturellt besläktat med talidomid.
Portuguese: Quando a análise foi realizada 80% dos eventos previstos estavam registados.
Swedish: Vid tidpunkten för analysen hade 80 % av de fall som krävdes för slutanalysen registrerats.
Portuguese: Todos estes podem ser sintomas de uma doença do cérebro grave e potencialmente fatal conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Swedish: Dessa kan alla vara symtom på ett allvarligt och potentiellt livshotande tillstånd i hjärnan som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Portuguese: Alguns destes eventos foram fatais (ver secção 4.8).
Swedish: Några av dessa fall har haft dödlig utgång (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Os resultados do estudo 2011-003 estão sumarizados na tabela 7.
Swedish: Resultaten från studie 2011-003 sammanfattas i tabell 7.
Portuguese: • Mulheres que estejam a amamentar (ver secção 4.6).
Swedish: • Kvinnor som ammar (se avsnitt 4.6).
Portuguese: Nota: A resposta e os resultados de FD foram determinados através dos critérios de resposta objetiva padronizados dos IMWG/EBMT.
Swedish: Utfall för respons och progression fastställdes med hjälp av standardiserade objektiva IMWG/EBMT-responskriterier.
Portuguese: Colite por Clostridium difficile
Swedish: Kolit orsakad av Clostridium difficile
Portuguese: Kd (preto) Vd (cinzento)
Swedish: Kd (svart) Vd (grå)
Portuguese: No entanto, o tratamento com Kyprolis também pode ser interrompido se apresentar efeitos secundários que não possam ser resolvidos.
Swedish: Men behandlingen med Kyprolis kan också komma att avbrytas om du drabbas av biverkningar som inte kan hållas under kontroll.
Portuguese: Deverá falar com o seu médico ou enfermeiro sobre os métodos contracetivos adequados.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska om lämpliga preventivmetoder.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção em homens e mulheres
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/Kontraception hos män och kvinnor
Portuguese: A segurança e a eficácia de Kyprolis em doentes pediátricos não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Kyprolis för pediatriska patienter har inte fastställts.
Portuguese: O tratamento com Kyprolis não foi avaliado em mulheres grávidas.
Swedish: Behandling med Kyprolis har inte utvärderats hos gravida kvinnor.
Portuguese: Pode precisar de testes adicionais para verificar se o seu coração, rins e fígado estão a funcionar corretamente.
Swedish: Du kan behöva genomgå extra tester för att kontrollera att hjärtat, njurarna och levern fungerar som de ska.
Portuguese: • Inflamação do colon causada por uma bactéria chamada Clostridium difficile
Swedish: • Tjocktarmsinflammation orsakad av en bakterie som heter Clostridium difficile
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Portuguese: Para administração intravenosa.
Swedish: För intravenös användning.
Portuguese: • Todas as outras toxicidades não hematológicas de grau 3 ou 4 (ver secção 4.4)
Swedish: • Samtliga övriga icke-hematologiska toxiciteter av grad 3 eller 4 (se avsnitt 4.4)
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacológicas, o risco para o lactente não pode ser excluído.
Swedish: Baserat på dess farmakologiska egenskaper kan en risk för det ammade barnet/spädbarnet inte uteslutas.
Portuguese: Kyprolis não deve ser usado durante a gravidez a menos que o potencial benefício ultrapasse o potencial risco para o feto.
Swedish: Kyprolis ska inte användas under graviditet om inte den potentiella nyttan för kvinnan är större än de potentiella riskerna för fostret.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar medicamentos utilizados para prevenir a gravidez, tais como contracetivos orais ou outros contracetivos hormonais, uma vez que estes podem não ser adequados para utilização com Kyprolis.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder läkemedel som används för att förhindra graviditet, som p-piller eller andra hormonella preventivmedel, eftersom dessa kanske inte är lämpliga att använda tillsammans med Kyprolis.
Portuguese: O que é Kyprolis e para que é utilizado
Swedish: Vad Kyprolis är och vad det används för
Portuguese: Meses desde a Aleatorização
Swedish: Månader från randomisering
Portuguese: a Estudo PX-171-009
Swedish: a. Studie PX-171-009
Portuguese: • Diminuição do fluxo de sangue ao coração
Swedish: • Minskat blodflöde till hjärtat
Portuguese: A partir do ciclo 13, as doses de Kyprolis nos dias 8 e 9 são suprimidas.
Swedish: Från och med cykel 13 ska Kyprolis-doserna på dag 8 och 9 uteslutas.
Portuguese: Hidratação, monitorização de líquidos e eletrólitos
Swedish: Hydrering, vätske- och elektrolytkontroller
Portuguese: As reações adversas são apresentadas abaixo por classes de sistemas de órgãos e por categoria de frequência (tabela 5).
Swedish: Biverkningarna anges nedan efter organsystem och frekvenskategori (tabell 5).
Portuguese: Carfilzomib funciona ao bloquear os proteassomas.
Swedish: Carfilzomib fungerar genom att blockera proteasomet.
Portuguese: As ações recomendadas e as alterações de dose são apresentadas na tabela 3.
Swedish: Rekommenderade åtgärder och dosjusteringar beskrivs i tabell 3.
Portuguese: Deverá estar atento a determinados sintomas enquanto estiver a ser tratado com Kyprolis de forma a diminuir o risco de problemas.
Swedish: Du måste vara uppmärksam på vissa symtom under tiden som du får Kyprolis för att minska risken för eventuella problem.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irão averiguar se está a receber líquidos suficientes.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att kontrollera att du får tillräckligt med vätska.
Portuguese: Devem ser feitas alterações de dose apropriadas, baseadas na toxicidade (ver tabela 3).
Swedish: Lämpliga dosjusteringar baserade på uppkommen toxicitet ska göras (se tabell 3).
Portuguese: Os doentes aleatorizados foram definidos como refratários a uma terapia se cumprissem qualquer um dos 3 critérios seguintes: não-respondedores (< resposta mínima) a qualquer regime; progressão durante todo o regime; ou progressão no prazo de 60 dias após a conclusão de qualquer regime.
Swedish: Rekryterade patienter definierades som refraktära mot en behandling om de uppfyllde något av följande 3 kriterier: svarade inte (< minimal respons) på någon behandlingsregim, progression under någon behandlingsregim eller progression inom 60 dagar från fullbordan av någon behandlingsregim.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose para alterações de peso iguais ou inferiores a 20%.
Swedish: Det krävs inga dosjusteringar för viktförändringar som är mindre än eller lika med 20 %.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de fertilidade em animais (ver secção 5.3).
Swedish: Inga fertilitetsstudier har utförts på djur (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Os resultados do estudo PX-171-009 estão resumidos na tabela 6 e na figura 1 e figura 2.
Swedish: Resultaten från studie PX-171-009 sammanfattas i tabell 6 samt i figur 1 och figur 2.
Portuguese: Misture suavemente e/ou inverta lentamente o frasco para injetáveis durante cerca de 1 minuto ou até a dissolução estar concluída.
Swedish: Snurra flaskan försiktigt och/eller vänd den långsamt upp och ned i omkring 1 minut eller tills pulvret är helt upplöst.
Portuguese: Se a hipertensão não pode ser controlada, a dose de Kyprolis deve ser reduzida.
Swedish: Om hypertonin inte kan hållas under kontroll ska Kyprolisdosen sänkas.
Portuguese: Os doentes em tratamento com Kyprolis devem ser advertidos para não conduzirem ou utilizar máquinas caso sintam algum destes sintomas.
Swedish: Patienter som behandlas med Kyprolis ska rådas att inte framföra fordon eller använda maskiner om de drabbas av något av dessa symtom.
Portuguese: • Contagem baixa de glóbulos brancos, o que pode diminuir a sua capacidade para combater a infeção e pode estar associada a febre
Swedish: • Lågt antal vita blodkroppar, vilket kan minska din förmåga att bekämpa infektioner och kan vara förknippat med feber
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Kyprolis se tem alguma das condições listadas abaixo.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Kyprolis om du har något av de tillstånd som anges nedan.
Portuguese: Se necessário, continue a hidratação oral e/ou intravenosa nos ciclos seguintes.
Swedish: Peroral och/eller intravenös uppvätskning ska fortsatt ges efter behov i de efterföljande cyklerna.
Portuguese: Todos os doentes devem ser avaliados quanto a evidência de sobrecarga de volume e as necessidades de fluidos devem ser ajustadas às necessidades individuais do doente.
Swedish: Alla patienter ska övervakas för tecken på övervätskning och behovet av extra vätska ska anpassas efter den enskilda patientens behov.
Portuguese: Outros medicamentos e Kyprolis
Swedish: Andra läkemedel och Kyprolis
Portuguese: Deverá consultar o folheto informativo de todos os medicamentos que estiver a tomar em combinação com Kyprolis para compreender a informação relacionada com esses medicamentos.
Swedish: Läs bipacksedeln för samtliga läkemedel som du tar i kombination med Kyprolis så att du förstår informationen som avser dessa läkemedel.
Portuguese: Se já tinha estes sintomas antes do tratamento com carfilzomib, informe o seu médico sobre qualquer alteração dos mesmos.
Swedish: Om du har dessa symtom innan behandling med carfilzomib ska du tala om för läkare om symtomen förändras.
Portuguese: Se surgir espuma, deixe a solução assentar no frasco para injetáveis até que a espuma desapareça (cerca de 5 minutos) e a solução se apresente límpida.
Swedish: Om det bildas skum ska injektionsflaskan få stå tills skummet har lagt sig (omkring 5 minuter) och lösningen är klar.
Portuguese: Kyprolis ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro.
Swedish: Du kommer att få Kyprolis av en läkare eller sjuksköterska.
Portuguese: Uma análise pré-planeada da sobrevivência global (OS) foi realizada após 246 mortes no braço KRd e 267 mortes no braço Rd.
Swedish: En planerad analys av total överlevnad (OS) utfördes efter 246 dödsfall i KRd-armen och 267 dödsfall i Rd-armen.
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo de armazenamento após abertura e as condições são da responsabilidade do utilizador e não deverão ser superiores a 24 horas à temperatura de 2°C - 8°C.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstiden och -förhållandena för den färdigberedda lösningen användarens ansvar och får inte vara längre än 24 timmar vid 2 °C-8 °C.
Portuguese: Doentes com fatores de risco conhecidos de tromboembolismo - incluindo trombose prévia - devem ser monitorizados de perto.
Swedish: Patienter med kända riskfaktorer för tromboemboli, inklusive tidigare förekomst av trombos, ska övervakas noggrant.
Portuguese: Os resultados de ambos os estudos mostraram que o estado da função renal não tem efeito marcado na exposição a carfilzomib após a administração de uma dose única ou de doses repetidas.
Swedish: Resultaten från båda studierna visar att njurfunktionen inte hade någon markant effekt på exponeringen av carfilzomib efter en singeldos eller efter upprepad dosering.
Portuguese: A administração de lenalidomida e dexametasona pode continuar até ocorrer progressão ou toxicidade inaceitável.
Swedish: Administrering av lenalidomid och dexametason kunde fortgå fram till progression eller oacceptabel toxicitet.
Portuguese: • Dificuldade em dormir (insónia)
Swedish: • Sömnsvårigheter (insomni)
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informação.
Swedish: Läs bipacksedeln för ytterligare information.
Portuguese: Todas as doentes devem cumprir as condições do Programa de Prevenção da Gravidez da lenalidomida a menos que exista uma prova segura de que a doente não tem potencial para engravidar.
Swedish: Villkoren i lenalidomids program för förebyggande av graviditet måste uppfyllas av samtliga patienter om det inte finns tillförlitliga belägg för att patienten är infertil.
Portuguese: • Creatinina sérica igual ou superior a 2 × valor de base; ou
Swedish: • Serumkreatinin lika med eller högre än 2 × nivån vid behandlingsstart, eller
Portuguese: Deve ser prestada especial atenção a doentes com compromisso hepático moderado e grave, uma vez que os dados de eficácia e de segurança nesta população são muito limitados.
Swedish: Patienter med måttligt eller gravt nedsatt leverfunktion ska övervakas extra noga, eftersom data över effekt och säkerhet är begränsad för denna patientgrupp.