FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Musíte rozpoznať prvotné príznaky alergických reakcií ako sú vyrážka, žihľavka, pupence, svrbenie rozšírené po celom tele, opuch pier a jazyka, ťažkosti s dýchaním, pískavé dýchanie, pocit tiesne na hrudníku, celkový pocit choroby a závrat.
Estonian: Te peaksite olema tähelepanelik allergiliste reaktsioonide varajaste nähtude suhtes, nagu nahalööve, nõgestõbi, kublad, üldine sügelus, huulte ja keele turse, hingamisraskus, vilisev hingamine, pigistustunne rindkeres, üldine halb enesetunne ja pearinglus.
Slovak: S katétrom súvisiace infekcie, celková infekcia a lokálna krvná zrazenina v mieste zavedenia katétra.
Estonian: Keskse veeniabivahendiga seotud (CVAD) kateetriga seotud põletik, süsteemne infektsioon, lokaalne verehüübimine kateetri asukohas.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ADVATE 1500
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ADVATE 1500
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ADVATE 2000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ADVATE 2000
Slovak: Nepoužívajte zakalené roztoky alebo roztoky s usadeninami.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Slovak: Ak si týmto nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára.
Estonian: Kui te pole endas kindel, rääkige arstiga.
Slovak: Dojčatá (n=5)
Estonian: Väikelapsed (n=5)
Slovak: NÁZOV LIEKU ADVATE 250
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADVATE 250
Slovak: Pripojte injekčnú striekačku k BAXJECTu II/BAXJECTu III.
Estonian: Ühendada süstal ja BAXJECT II / BAXJECT III.
Slovak: Položte liek ADVATE na rovný povrch s injekčnou liekovkou s rozpúšťadlom nahor (Obr. 1).
Estonian: ADVATE asetada tasasele pinnale, nii et lahusti viaal jääb ülespoole (joonis 1).
Slovak: ADVATE 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ADVATE 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ADVATE 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ADVATE 1500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Estonian: ADVATE 250 IU süstelahuse pulber ja lahusti ADVATE 500 IU süstelahuse pulber ja lahusti ADVATE 1000 IU süstelahuse pulber ja lahusti ADVATE 1500 IU süstelahuse pulber ja lahusti
Slovak: % normálu alebo IU/dl).
Estonian: VIII hüübimisfaktori vajalik tase (% või RÜ/dl)
Slovak: Opakujte injekcie každých 12 až 24 hodín (8 až 24 hodín u pacientov mladších ako 6 rokov) počas 3 - 4 dní alebo dlhšie až dovtedy, kým bolesť nepominie alebo kým sa neobnoví funkčnosť.
Estonian: Korrata injektsioone iga 12...24 tunni järel (alla kuueaastaste patsientide puhul 8...24 tunni järel) 3...4 ööpäeva vältel või kauem, kuni valu ja äge funktsioonihäire on kadunud.
Slovak: Ako návod na dávkovanie pri krvácaní alebo pri chirurgických zákrokoch možno použiť nasledovnú tabuľku 1:
Estonian: Järgnevat tabelit 1 saab kasutada annustamisjuhisena veritsuste ja kirurgiliste protseduuride korral:
Slovak: Profylaxia
Estonian: Profülaktika
Slovak: Laryngitída
Estonian: Larüngiit
Slovak: OZNAČENIE BLISTRA (SYSTÉM BAXJECT
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS ON BLISTERITEL VÕI RIBADEL BLISTERI ETIKETT (BAXJECT III SÜSTEEM)
Slovak: NÁZOV LIEKU ADVATE 2000
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADVATE 2000
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ADVATE 3000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ADVATE 3000
Slovak: Ak je potrebný centrálny venózny katéter (CVK), musí sa zvážiť riziko komplikácií súvisiacich s CVK vrátane lokálnych infekcií, bakterémie a trombózy v mieste zavedenia katétra.
Estonian: Kui keskne veeniabivahend (CVAD) on vajalik, siis tuleb võtta arvesse CVAD-ga seotud komplikatsioone k.a.
Slovak: Čo je ADVATE a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on ADVATE ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Návaly tepla
Estonian: Kuumad hood
Slovak: II, ak je jej systém sterilnej bariéry alebo jej obal poškodený alebo ukazuje akýkoľvek znak znehodnotenia ako znázorňuje symbol:
Estonian: • Mitte kasutada, kui BAXJECT II süsteem, selle steriilne kate või selle pakend on kahjustatud või on mingeid riknemise märke, agu näidatud sümbolil: • Pärast lahuse valmistamist ei tohi lahust hoida külmkapis.
Slovak: NÁZOV LIEKU ADVATE 3000
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADVATE 3000
Slovak: Injekčná liekovka s práškom a 2 ml injekčná liekovka s rozpúšťadlom sú vyrobené zo skla typu I a uzatvorené chlorobutylovými gumenými zátkami.
Estonian: Nii pulbri viaal kui ka 2 ml lahustiviaal on I tüüpi klaasist ja suletud klorobutüül-kummikorgiga.
Slovak: Nesprávna aplikácia lieku ADVATE
Estonian: ADVATE valesti manustamine
Slovak: Otvorte balenie pomôcky BaxJect II odtrhnutím papierového viečka bez toho, aby ste sa dotkli vnútrajška (Obr. a).
Estonian: Avada BAXJECT II süsteemi pakend, eemaldades sellelt paberkatte.
Slovak: Palpitácie
Estonian: Palpitatsioonid
Slovak: S BAXJECTom II pripevneným na injekčnú liekovku s rozpúšťadlom obráťte systém tak, aby bola injekčná liekovka s rozpúšťadlom navrchu.
Estonian: Pöörata lahustiviaal ja selle külge kinnitatud BAXJECT II süsteem ümber, nii et lahustiviaal jääb ülespoole.
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovak: NÁZOV LIEKU ADVATE 1000
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADVATE 1000
Slovak: Obr. b
Estonian: Joonis b
Slovak: Opakujte injekcie každých 12 až 24 hodín (8 až 24 hodín u pacientov mladších ako 6 rokov) najmenej 1 deň, kým krvácavá príhoda, súdiac podľa bolesti, nepominie alebo kým nedôjde k zahojeniu.
Estonian: Korrata injektsioone iga 12...24 tunni järel (alla kuueaastaste patsientide puhul 8...24 tunni järel) vähemalt 1 ööpäeva vältel, kuni veritsusega kaasnev valu on kadunud või on toimunud paranemine.
Slovak: Injekčná liekovka s práškom a 5 ml injekčná liekovka s rozpúšťadlom sú vyrobené zo skla typu I a uzatvorené chlorobutylovými gumenými zátkami.
Estonian: Nii pulbri viaal kui ka 5 ml lahustiviaal on I tüüpi klaasist ja suletud klorobutüül-kummikorgiga.
Slovak: Pokyny na prípravu roztoku
Estonian: Lahuse valmistamise juhend
Slovak: NÁZOV LIEKU ADVATE 500
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADVATE 500
Slovak: Vznik inhibítorov je známou komplikáciou liečby hemofílie
Estonian: Inhibiitorite teke on A-hemofiilia teadaolev tüsistus.
Slovak: Obr. 2
Estonian: Joonis 2
Slovak: NÁZOV LIEKU ADVATE 1500
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADVATE 1500
Slovak: Po príprave má byť roztok číry, bezfarebný a bez cudzorodých častíc.
Estonian: Pärast lahustamist peab lahus olema läbipaistev ja värvitu ega tohi sisaldada võõrosakesi.
Slovak: Počas podávania sa vyžaduje aseptická technika.
Estonian: Manustamisel tuleb järgida aseptikanõudeid.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti.
Slovak: Alfaoktokog je glykoproteín skladajúci sa z 2332 aminokyselín s molekulárnou hmotnosťou približne 280 kD. Alfaoktokog sa pri podávaní infúziou hemofilickému pacientovi viaže na endogénny von Willebrandov faktor v pacientovom krvnom obehu.
Estonian: Oktokog alfa on glükoproteiin, mis koosneb 2332 aminohappest ligikaudse molekulmassiga 280 kD.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke.
Estonian: Ärge hoidke valmistatud lahust külmkapis.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ADVATE 250
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ADVATE 250
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ADVATE 1000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ADVATE 1000
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
Estonian: Uuringud
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Estonian: Esinemissagedust hinnati järgmisi kriteeriume kasutades: väga sage (≥ 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000) ja väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ADVATE 500
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ADVATE 500
Slovak: Ako sa ADVATE podáva
Estonian: Kuidas ADVATE't manustatakse
Slovak: III: Uzavretý blister uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Estonian: ADVATE süsteemis BAXJECT III: hoida suletud blister välispakendis, valguse eest kaitstult.
Slovak: Liečba on demand (podľa potreby)
Estonian: Ravi vajadusel
Slovak: U detí, ktoré zatiaľ neboli liečené liekmi s faktorom VIII, sa inhibičné protilátky môžu vytvárať veľmi často (viac než 1 z 10 ľudí) (pozri časť 2).
Estonian: Lastel, keda varem ei ole ravitud VIII hüübimisfaktorit sisaldavate ravimitega, võivad inhibeerivad antikehad (vt lõik 2) tekkida väga sageli (enam kui 1-l kasutajal 10-st); samas kui patsientidel, keda on varem ravitud VIII hüübimisfaktoriga (ravikuuri kestus kauem kui 150 päeva), võivad inhibiitorid tekkida aeg-ajalt (vähem kui 1-l kasutajal 100-st).
Slovak: Podrobné pokyny sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Estonian: Täpne juhend, kuidas ravimit ise manustada on toodud infolehe lõpus.
Slovak: Na rekonštitúciu sa má použiť len pribalená sterilizovaná voda na injekciu a pomôcka na rekonštitúciu.
Estonian: Lahustamiseks kasutada ainult pakendis olevat steriilset süstevett ja süsteemi pulbri lahustamiseks.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia po infúzii (IU/dl)
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas pärast infusiooni (RÜ/dl) Keskmine toimimisaeg (h) Jaotusruumala püsiolekus (dl/kg) Kliirens (ml/kg*h)
Slovak: Injekčná liekovka s rozpúšťadlom: 2 ml vody na injekciu.
Estonian: Lahustiviaal: 2 ml steriilne süstevesi.
Slovak: Bolesť v hornej časti brucha
Estonian: Valu ülakõhus
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2017
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2017.
Slovak: Boli hlásené reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), ktoré môžu byť v niektorých prípadoch závažné.
Estonian: Teatatud on ülitundlikkuse (allergia) reaktsioonidest ja need võivad mõnel juhul muutuda raskeks.
Slovak: Liek Advate je určený na krátkodobé alebo dlhodobé používanie.
Estonian: Advate on ette nähtud kas lühiajaliseks või pikaajaliseks kasutamiseks.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Advate sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Advate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Okrem toho si 81 % týchto epizód krvácania vyžadovalo len jednu liečbu liekom Advate.
Estonian: Lisaks vajas 81% neist verejooksujuhtudest üksnes ühekordset ravi Advatega.
Slovak: V takýchto prípadoch je potrebné vyhľadať špecializované centrum pre hemofíliu.
Estonian: Sellisel juhul tuleb pöörduda spetsialiseerunud hemofiiliakeskusesse.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Advate?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Advate ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Advate a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Advate ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Časté vedľajšie účinky lieku Advate (postihujúce 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy a pyrexia (horúčka).
Estonian: Advate sagedad kõrvalnähud (esinevad 1-10 patsiendil 100st) on peavalu ja püreksia (palavik).
Slovak: Advate oktokog alfa
Estonian: Advate alfaoktokog
Slovak: Tieto ďalšie štúdie potvrdili účinnosť lieku Advate vrátane štúdií, ktoré sa uskutočnili u detí mladších ako šesť rokov.
Estonian: Lisauuringud kinnitasid Advate efektiivsust, sealhulgas alla 6-aastastel lastel.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Advate sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Advate kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Predložené údaje o indukcii imunitnej tolerancie u pacientov s inhibítormi sa nepovažovali za dostatočné na povolenie lieku na toto konkrétne použitie.
Estonian: Andmed, mis esitati immuuntaluvuse esilekutsumise kohta inhibiitoritega patsientidel, ei olnud piisavad ravimi heakskiitmiseks sellel näidustusel.
Slovak: Dávka a trvanie liečby závisia od toho, či sa liek Advate používa na liečbu alebo na prevenciu krvácania alebo počas chirurgického zákroku, ako aj od hladiny faktora VIII u pacienta, od závažnosti hemofílie, rozsahu a miesta krvácania, stavu a telesnej hmotnosti pacienta.
Estonian: Annus ja ravi kestus sõltuvad sellest, kas Advatet kasutatakse verejooksude raviks või ennetamiseks või operatsiooni ajal, samuti patsiendi VIII hüübimisfaktori sisaldusest, hemofiilia raskusastmest, verejooksu ulatusest ja asukohast ning patsiendi seisundist ja kehakaalust.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Advate na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Advate müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 2. märtsil 2004.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Advate, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Advatega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Advate sa podobá inému lieku, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Recombinate, vyrába sa však iným spôsobom, takže neobsahuje proteíny odvodené z človeka alebo zvieraťa.
Estonian: Advate sarnaneb Euroopa Liidus heaks kiidetud ravimiga Recombinate, kuid Advatet valmistatakse teisel viisil, nii et ravim ei sisalda inim- ega loomse päritoluga valke.
Slovak: Prečo bol liek Advate povolený?
Estonian: Miks Advate heaks kiideti?
Slovak: V ďalších troch štúdiách sa skúmalo použitie lieku pri prevencii krvácania a pri chirurgických zákrokoch u pacientov so závažnou alebo stredne závažnou hemofíliou A vrátane jednej štúdie u 53 detí mladších ako šesť rokov.
Estonian: Kolmes lisauuringus jälgiti ravimi kasutamist raske või mõõdukalt raske A-hemofiiliaga patsientide verejooksu ennetamisel ja operatsiooni ajal, neist ühes uuringus 53 alla 6-aastasel lapsel.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Advate.
Estonian: See on ravimi Advate Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Advate boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Advate ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Pacienti si môžu po primeranom zaškolení podávať liek Advate sami v domácom prostredí, alebo im ho môžu podávať ich opatrovatelia.
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad võivad Advatet kodus ise manustada, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Slovak: Oktokog alfa sa vyrába metódou známou ako tzv. technológia rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje vytvárať oktokog alfa.
Estonian: Alfaoktokogi valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda tekitavad rakud, millesse on lisatud alfaoktokogi teket võimaldav geen (DNA).
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku oktokog alfa (ľudský koagulačný faktor VIII).
Estonian: See sisaldab toimeainena alfaoktokogi (inimese VIII hüübimisfaktor).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Advate
Estonian: Muu teave Advate kohta
Slovak: Účinná látka lieku Advate, oktokog alfa (ľudský koagulačný faktor VIII), je látka, ktorá pomáha pri zrážaní krvi.
Estonian: Advate toimeaine alfaoktokog (inimese VIII hüübimisfaktor) on vere hüübimist soodustav aine.
Slovak: Štúdia pokračovala sledovaním počtu epizód krvácania a hodnotením účinnosti lieku Advate pri zastavení krvácania na stupnici od žiadnej účinnosti až po výbornú účinnosť u 107 pacientov, pričom všetci užívali liek Advate.
Estonian: Uuringus loendati verejooksujuhud ja hinnati Advate efektiivsust verejooksude peatamisel (lähtudes skaalast „toime puudub" kuni „suurepärane toime") 107 patsiendil, kes kõik kasutasid Advatet.
Slovak: Liek Advate nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ľudský koagulačný faktor VIII, na bielkoviny pochádzajúce z myší alebo škrečkov, alebo na iné zložky lieku.
Estonian: Advatet ei tohi kasutada patsiendid, kes on inimese VIII hüübimisfaktori, hiire- või hamstrivalkude või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: A majú nedostatok faktora VIII, čo spôsobuje problémy so zrážanlivosťou krvi, ako je napríklad krvácanie v kĺboch, svaloch alebo vnútorných orgánoch.
Estonian: Ahemofiiliaga patsientidel esineb VIII hüübimisfaktori vaegus, mis põhjustab vere hüübimisprobleeme, nagu verejooksud liigestes, lihastes või siseelundites.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Advate?
Estonian: Mis riskid Advatega kaasnevad?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Advate.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Advate kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Advate sa hodnotila ako výborná alebo dobrá v prípade 86 % z 510 nových epizód krvácania.
Estonian: 510 uuest verejooksujuhust 86% korral hinnati Advate efektiivsus suurepäraseks või heaks.
Slovak: Advate sa používa na liečbu a prevenciu krvácania u pacientov každého veku s hemofíliou A (dedičnou poruchou zrážanlivosti krvi zapríčinenou nedostatkom faktora VIII).
Estonian: Advate on ravim, mida kasutatakse verejooksude raviks ja ennetamiseks igas vanuses patsientidel, kellel on A-hemofiilia (VIII hüübimisfaktori vaegusest põhjustatud kaasasündinud veritsustõbi).
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Advate, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Advate kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Liek Advate sa používa na nápravu nedostatku faktora VIII tak, že nahradí chýbajúci faktor VIII, čo poskytne dočasnú kontrolu nad poruchou zrážanlivosti krvi.
Estonian: Advatet kasutatakse VIII hüübimisfaktori vaeguse korrigeerimiseks, asendades puuduva VIII hüübimisfaktori ja võimaldades sellega veritsushäiret ajutiselt leevendada.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Advate sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Advate kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Skúmalo sa podávanie lieku Advate vo vysokej dávke s cieľom zistiť, či je liek účinný pri odstraňovaní protilátok proti faktoru VIII z krvi (postup známy ako indukcia imunitnej tolerancie), aby sa zachovala účinnosť liečby faktorom VIII.
Estonian: Uuriti ka Advate suurt annust, et teha kindlaks, kas see aitab eemaldada verest VIII hüübimisfaktori vastased antikehad (immuuntaluvuse esilekutsumine), et ravi VIII hüübimisfaktoriga püsiks efektiivne.
Slovak: Akým spôsobom liek Advate účinkuje?
Estonian: Kuidas Advate toimib?
Slovak: Advate je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou hemofílie, pričom má byť v prípade závažnej alergickej reakcie (anafylaxie) k dispozícii resuscitačné vybavenie.
Estonian: Ravi sellega peab alustama hemofiiliaravi kogemusega arst tingimustes, kus on olemas elustamisseadmed raske allergilise reaktsiooni (anafülaksia) raviks.
Slovak: Ako sa liek Advate používa?
Estonian: Kuidas Advatet kasutatakse?
Slovak: A s cieľom preukázať, že tieto dva lieky sú rovnocenné.
Estonian: Sel põhjusel võrreldi Advatet Recombinatega põhiuuringus, mille eesmärk oli tõendada kahe ravimi ekvivalentsust.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vytvoriť inhibítory faktora VIII, čo sú protilátky (proteíny) vytvorené imunitným systémom tela proti faktoru VIII, ktoré môžu spôsobiť, že liek prestane účinkovať, čo vedie k strate kontroly nad krvácaním.
Estonian: Mõnel patsiendil võivad tekkida VIII hüübimisfaktori inhibiitorid: organismi immuunsüsteem tekitab VIII hüübimisfaktori vastu antikehi (valke), mis võivad peatada ravimi toime, nii et see enam ei peata veritsust.
Slovak: V prípade liekov obsahujúcich faktor VIII existuje riziko, že u niektorých pacientov sa vytvoria inhibítory (protilátky) proti faktoru VIII, čo spôsobí, že liek prestane účinkovať a vedie to k strate kontroly nad krvácaním.
Estonian: Mõnel VIII hüübimisfaktorit sisaldavaid ravimeid võtval patsiendil võivad tekkida VIII hüübimisfaktori vastased inhibiitorid (antikehad), mistõttu ravimi toime lakkab ning see ei peata enam veritsust.
Slovak: Advate porovnával s liekom Recombinate v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 111 pacientov s hemofíliou
Estonian: Uuringus osales 111 A-hemofiiliaga patsienti.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2019
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2019.
Slovak: Advocate sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Estonian: Lisateave ravimi Advocate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Slovak: Zriedkavo sa pozorovalo aj vracanie.
Estonian: Harva on esinenud ka oksendamist.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Advocate sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ravimi Advocate kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Advocate (imidakloprid/moxidektín)
Estonian: Advocate (imidaklopriid/moksidektiin)
Slovak: Liek Advocate sa nemá používať u iných druhov zvierat.
Estonian: Ravimit Advocate ei tohi kasutada muudel loomaliikidel.
Slovak: Napriek tomu, že u fretiek sa nepotvrdili žiadne vedľajšie účinky, zriedkavo sa môžu objaviť podobné vedľajšie účinky.
Estonian: Kuigi tuhkrutel ei ole kõrvalnähte kinnitatud, võivad neil harva tekkida sarnased kõrvalnähud.
Slovak: Advocate a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Advocate ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Dňa 2. apríla 2003 liek Advocate získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Ravimi Advocate müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 2. aprillil 2003.
Slovak: Advocate sa nemá používať u mačiatok mladších ako 9 týždňov ani u šteniatok mladších ako 7 týždňov.
Estonian: Ravimit Advocate ei tohi kasutada alla 9-nädalastel kassipoegadel ega alla 7-nädalastel kutsikatel.
Slovak: Psy a mačky s hmotnosťou nižšou ako 1 kg a fretky s hmotnosťou nižšou ako 0,8 kg sa majú liečiť len po osobitnom uvážení veterinára.
Estonian: Alla 1 kg kaaluvaid koeri ja kasse ning alla 0,8 kg kaaluvaid tuhkruid tohib ravida üksnes loomaarsti eriotsuse põhjal.
Slovak: Advocate používateľ nemá fajčiť, jesť ani piť a po aplikácii lieku si má dôkladne umyť ruky.
Estonian: Ravimi Advocate manustamisel ei tohi kasutaja suitsetada, süüa ega juua ning pärast ravimi kasutamist tuleb käed hoolikalt pesta.
Slovak: Terénne štúdie skúmajúce srdcového červa v prípade psov sa uskutočnili v USA aj v Európe.
Estonian: Südameusstõve väliuuringuid koertel tehti USAs ja Euroopas.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Advocate
Estonian: Muu teave ravimi Advocate kohta
Slovak: Je veľmi dôležité, aby sa lieky pre mačky používali len pre mačky a lieky určené pre psov len pre psov.
Estonian: On väga oluline kasutada kasside ravimit ainult kassidel ja koerte ravimit ainult koertel.
Slovak: Osoby so známou citlivosťou na benzylalkohol, imidakloprid alebo moxidektín majú liek aplikovať opatrne.
Estonian: Bensüülalkoholi, imidaklopriidi või moksidektiini suhtes tundlikud isikud peavad manustama ravimit loomale ettevaatlikult.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia si treba oči vypláchnuť vodou a kožu umyť mydlom a vodou.
Estonian: Juhuslikul kokkupuutel loputage silmi veega või peske nahka vee ja seebiga.
Slovak: Tieto príznaky vymiznú bez potreby ďalšej liečby.
Estonian: Need nähud kaovad ilma ravita.
Slovak: Liek obsahuje dve liečivá, imidakloprid a moxidektín.
Estonian: Advocate sisaldab kaht toimeainet, imidaklopriidi ja moksidektiini.
Slovak: Prehľad o lieku Advocate a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ravimi Advocate ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused