FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, as Trulicity should not be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, ettersom Trulicity ikke bør brukes under graviditet.
English: Use of GLP-1 receptor agonists has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Bruk av GLP-1-reseptoragonister er forbundet med risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
English: Glass syringe (type I).
Norwegian Bokmål: Glass-sprøyte (type I).
English: Similar results for SBP and DBP were demonstrated at the final 26 week time point of the study.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater for SBP og DBP ble demonstrert etter det avsluttende 26-ukers-tidspunktet av studien.
English: With your other hand, hold the syringe like a pencil.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holdes sprøyten som en blyant.
English: Trulicity is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in these patients.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Trulicity er ikke anbefalt for barn og unge under 18 år fordi det ikke er undersøkt hos disse pasientene.
English: Your doctor may need to change your dose of these other medicines to reduce this risk.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse legemidlene for å redusere denne risikoen.
English: Trulicity has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Trulicity har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Mark the day of the week you want to use your medicine to help you remember.
Norwegian Bokmål: Markér ukedagen du ønsker å ta legemidlet for å hjelpe deg å huske.
English: They are most common when first starting dulaglutide but decrease over time in most patients.
Norwegian Bokmål: De er mest vanlige når man starter med dulaglutid, men reduseres over tid hos de fleste pasienter.
English: What if I cannot push in the plunger?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg ikke kan presse inn stemplet?
English: Your doctor should tell you how to treat low blood sugar.
Norwegian Bokmål: Legen din skal fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker.
English: While metoprolol tmax was delayed by 1 hour, this change was not statistically significant.
Norwegian Bokmål: Selv om metoprolol tmax ble forsinket med én time, var ikke denne endringen statistisk signifikant.
English: Do not use Trulicity - if you are allergic to dulaglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Trulicity - dersom du er allergisk overfor dulaglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Week 1 Week 2
Norwegian Bokmål: Uke 1 Uke 2
English: There are no or limited amount of data from the use of dulaglutide in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av dulaglutid hos gravide kvinner.
English: I heard more than two clicks during my injection - two louder clicks and a soft one.
Norwegian Bokmål: Jeg hørte mer enn 2 klikk under injeksjonen, to tydeligere klikk og et svakt klikk.
English: Handle it carefully.
Norwegian Bokmål: Disse skal håndteres forsiktig.
English: In each case, patients can then resume their regular once weekly dosing schedule.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan i begge tilfeller gjenoppta sin vanlige ukentlige doseringsplan.
English: These engineering features result in a soluble formulation and a prolonged half-life of 4.7 days, which makes it suitable for once-weekly subcutaneous administration.
Norwegian Bokmål: Disse tekniske egenskapene resulterer i en oppløselig formulering og en forlenget halveringstid på 4,7 dager, hvilket gjør den egnet for subkutan administrasjon én gang ukentlig.
English: Do not remove the pen from your skin until you hear the second louder click.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern pennen fra huden før du hører det andre tydelige klikket.
English: AUCINR increased by 2 %, which is unlikely to be clinically significant, and there was no effect on maximum international normalised ratio response (INRmax).
Norwegian Bokmål: AUCINR økte med 2 %, som sannsynligvis ikke er klinisk signifikant, og det var ingen effekt på maksimal internasjonalt normalisert ratio-respons (INRmax).
English: Each MACE component contributed to the reduction of MACE, as shown in Figure 2.
Norwegian Bokmål: Hver MACE-komponent bidro til reduksjonen av MACE; vist i figur 2.
English: Contact your doctor if you have any questions or concerns.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du har spørsmål eller er bekymret for dette.
English: the label to make sure you have the correct medicine and it has not expired.
Norwegian Bokmål: etiketten for å være sikker på at du har det riktige legemidlet og at det ikke har gått ut på dato.
English: If you use more Trulicity than you should talk to your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar mer Trulicity enn du skal, må du ta kontakt med legen din umiddelbart.
English: In a 6-month carcinogenicity study in transgenic mice, there was no tumorigenic response.
Norwegian Bokmål: I en 6-måneders karsinogenitetsstudie på transgene mus var det ingen tumorogen respons.
English: This change is not expected to have clinical consequences.
Norwegian Bokmål: Denne endringen forventes ikke å ha kliniske konsekvenser.
English: First degree AV block/PR interval prolongation
Norwegian Bokmål: Førstegrads AV-blokk/PR-intervallforlengelse
English: The effect of dulaglutide on fertility in humans is unknown.
Norwegian Bokmål: Effekten av dulaglutid på fertilitet hos mennesker er ikke kjent.
English: Prepare from the refrigerator.
Norwegian Bokmål: Gjør deg klar fra kjøleskapet.
English: STORAGE AND HANDLING
Norwegian Bokmål: OPPBEVARING OG HÅNDTERING
English: - you are on dialysis as this medicine is not recommended.
Norwegian Bokmål: - du er under dialyse, ettersom dette legemidlet ikke anbefales ved slik behandling.
English: The safety profile of Trulicity in patients with renal impairment was similar to that observed in other studies with Trulicity.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Trulicity hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon var tilsvarende den som ble observert i andre studier med Trulicity.
English: Therefore, the use of dulaglutide is not recommended during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Bruk av dulaglutid er derfor ikke anbefalt under graviditet.
English: The day of weekly administration can be changed if necessary, as long as the last dose was administered 3 or more days (72 hours) before.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan ukedag for administrasjon endres, så lenge siste dose ble administrert 3 eller flere dager (72 timer) tidligere.
English: 104 weeks
Norwegian Bokmål: 104 uker
English: Insert the needle into your skin at about a 45-degree angle.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn under huden med omtrent 45 graders vinkel.
English: The dose can be administered at any time of day, with or without meals.
Norwegian Bokmål: Dosen kan administreres når som helst på dagen, uavhengig av måltider.
English: The safety and efficacy of dulaglutide in children aged less than 18 years have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dulaglutid hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: You should see a doctor immediately if you experience such symptoms.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får slike symptomer.
English: It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå uttørring ved å drikke mye væske.
English: Dulaglutide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid skal ikke brukes hos pasienter med type 1-diabetes eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeat-dose toxicity.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker, basert på konvensjonelle studier på sikkerhetsfarmakologi eller toksisitet ved gjentatt dosering.
English: • as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications
Norwegian Bokmål: • som monoterapi når metformin ikke kan benyttes pga. intoleranse eller kontraindikasjoner.
English: The mean age was 66.2 years, the mean BMI was 32.3 kg/m², and 46.3 % of patients were female.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder var 66,2 år, gjennomsnittlig BMI var 32,3 kg/m², og 46,3 % av pasientene var kvinner.
English: the pen.
Norwegian Bokmål: pennen.
English: Manufacturer Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italy
Norwegian Bokmål: Tilvirker Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia
English: The GLP-1 analog portion of dulaglutide is approximately 90 % homologous to native human GLP-1 (7-37).
Norwegian Bokmål: GLP-1 analogdelen av dulaglutid har ca. 90 % homologi med humant GLP-1 (7-37).
English: None of the patients with systemic hypersensitivity developed dulaglutide anti-drug antibodies.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene med systemisk hypersensibilitet utviklet antistoffer mot dulaglutid.
English: Leave the Base Cap on until you are ready to inject.
Norwegian Bokmål: Behold bunnhetten på inntil du er klar til å injisere.
English: The effect of dulaglutide on blood pressure as assessed by Ambulatory Blood Pressure Monitoring was evaluated in a study of 755 patients with type 2 diabetes.
Norwegian Bokmål: Effekten av dulaglutid på blodtrykk, vurdert ved ambulatorisk blodtrykksmåling ble evaluert i en studie med 755 pasienter med type 2-diabetes.
English: Patients should be informed of the characteristic symptoms of acute pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om symptomene som kjennetegner akutt pankreatitt.
English: Another person may give you the injection in your upper arm.
Norwegian Bokmål: En annen person kan gi deg injeksjonen i overarmen.
English: Native GLP-1 has a half-life of 1.5-2 minutes due to degradation by DPP-4 and renal clearance.
Norwegian Bokmål: Nativt GLP-1 har en halveringstid på 1,5 - 2 minutter på grunn av degradering av DPP-4 og renal clearance.
English: Do I need to hold the injection button down until the injection is complete?
Norwegian Bokmål: Må jeg holde injeksjonsknappen ned til injeksjonen er fullført?
English: These effects were sustained to the end of the study (104 weeks).
Norwegian Bokmål: Disse effektene vedvarte til studieslutt (104 uker).
English: Your doctor, pharmacist or nurse can help you choose the injection site that is best for you.
Norwegian Bokmål: Lege, apotek eller sykepleier kan hjelpe deg å velge hvilket injeksjonssted som passer best for deg.
English: In addition, the dulaglutide molecule was engineered to prevent the Fcγ receptor-dependent immune response and to reduce its immunogenic potential.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble dulaglutidmolekylet konstruert for å hindre Fcγ reseptoravhengig immunrespons og for å redusere dens immunogene potensiale.
English: Sitagliptin can produce up to 80 % inhibition of DPP-4 over a 24-hour period.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin kan gi opp til 80 % hemming av DPP-4 over en 24 timers periode.
English: Statistically significant delays in lisinopril tmax of approximately 1 hour were observed on Days 3 and 24 of the study.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forsinkelser i lisinopril tmax på ca. én time ble observert på dag 3 og 24 av studien.
English: Nonmechanical intestinal obstruction
Norwegian Bokmål: Ikkemekanisk intestinal obstruksjon
English: In certain situations, for example if you are 75 years or older, your doctor may recommend a starting dose of 0.75 mg once a week.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller, for eksempel dersom du er over 75 år, kan legen din anbefale at du starter med 0,75 mg én gang i uken.
English: You may use the same area of your body, but be sure to choose a different injection site in that area.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke det samme området, men vær sikker på å velge et annet injeksjonssted i det området.
English: Do not remove the base cap and do not use the pen.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern bunnhetten og ikke bruk pennen.
English: The following adverse reactions have been identified based on evaluation of the full duration of the phase II and phase III clinical studies, the long-term cardiovascular outcome study and post-marketing reports.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert basert på vurdering av hele varigheten av de kliniske fase II-, fase III-studiene, den langtids kardiovaskulære endepunktstudien og rapporter etter markedsføring.
English: Dulaglutide has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease, including severe gastroparesis, and is therefore not recommended in these patients.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert alvorlig gastroparese, og er derfor ikke anbefalt hos disse pasientene.
English: Inject your dose using another pen.
Norwegian Bokmål: Injisér dosen din med en annen penn.
English: The improvement in fasting glucose was sustained through the longest study duration of 104 weeks.
Norwegian Bokmål: Forbedringen i fastende glukose vedvarte gjennom den lengste studievarigheten på 104 uker.
English: What you need to know before you use Trulicity
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Trulicity
English: This is not unusual and will not affect your dose.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke uvanlig og vil ikke påvirke dosen.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Norwegian Bokmål: Delpakning av flerpakning kan ikke selges separat.
English: Injection site adverse events were reported in 1.9 % of patients receiving dulaglutide.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet ble rapportert hos 1,9 % av pasientene som fikk dulaglutid.
English: Dulaglutide is not a substitute for insulin.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid er ikke en erstatning for insulin.
English: Lower glucagon concentrations lead to decreased hepatic glucose output.
Norwegian Bokmål: Lavere glukagonkonsentrasjoner fører til redusert hepatisk glukoseproduksjon.
English: When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer øker sukkerinnholdet (glukoseinnholdet) i blodet.
English: SCAN THIS CODE TO LAUNCH www.trulicity.eu
Norwegian Bokmål: KODEN SKANNES FOR Å ÅPNE www.trulicity.eu
English: The increased exposure may enhance the effects of dulaglutide on blood glucose levels.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering kan forsterke effekten av dulaglutid på blodglukosenivåer.
English: These other medicines may be medicines taken by mouth and/or insulin given by injection.
Norwegian Bokmål: Disse andre legemidlene kan være legemidler som skal tas gjennom munnen og/eller insulin som gis ved injeksjon.
English: What if I unlock the pen and press the green injection button before pulling off the base cap?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg låser opp pennen og trykker inn den grønne injeksjonsknappen før jeg tar av bunnhetten?
English: ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare: < 1/10,000 and not known: cannot be estimated from available data).
Norwegian Bokmål: < 1/100, sjeldne: ≥ 1/10 000 til < 1/1000, svært sjeldne: < 1/10 000 og ikke kjent: kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
English: The majority of the effect on fasting blood glucose concentrations occurred by 2 weeks.
Norwegian Bokmål: Den største effekten på fastende blodglukosekonsentrasjoner oppsto etter 2 uker.
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Norwegian Bokmål: Ved type 2-diabetes produserer kroppen din ikke nok insulin, og insulinet kroppen produserer virker ikke så bra som det skal.
English: When your injection is complete, the plunger should be pushed fully into the syringe, with no more medicine left in it.
Norwegian Bokmål: Når injeksjonen er fullført skal stempelet være presset helt inn i sprøyten og det skal ikke være mer legemiddel igjen.
English: The safety and efficacy of dulaglutide were evaluated in nine randomised, controlled, phase III trials involving 6,193 patients with type 2 diabetes.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av dulaglutid ble evaluert i ni randomiserte, kontrollerte, fase III-studier med 6193 pasienter med type 2-diabetes.
English: These were typically mild or moderate in severity and were reported to peak during the first 2 weeks of treatment and rapidly declined over the next 4 weeks, after which the rate remained relatively constant.
Norwegian Bokmål: Typisk for disse var at alvorlighetsgraden var mild eller moderat, og ble rapportert å nå en topp i løpet av de 2 første ukene av behandlingen og avtok raskt i løpet av de neste 4 ukene, hvorpå hyppigheten holdt seg relativt konstant.
English: The time of international normalised ratio response (tINRmax) was delayed by 6 hours, consistent with delays in tmax of approximately 4 and 6 hours for S- and R-warfarin, respectively.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for internasjonalt normalisert ratio-respons (tINRmax) var forsinket med 6 timer, i samsvar med forsinkelser av tmax på ca. 4 og 6 timer for henholdsvis S- og R-warfarin.
English: Unlock by turning the lock ring.
Norwegian Bokmål: Lås opp ved å vri låseringen.
English: 1500-2000 mg/day (n=268)
Norwegian Bokmål: 1500-2000 mg/dag (n= 268)
English: • Do not share your syringe with anyone else.
Norwegian Bokmål: • Ikke del sprøyten med andre.
English: This clinical study did not include patients with end stage renal disease.
Norwegian Bokmål: Denne kliniske studien inkluderte ikke pasienter med terminal nyresvikt.
English: Also contact your local Lilly office listed in the Information for the patient for further instructions.
Norwegian Bokmål: Kontakt også det lokale Lillykontor på telefonnummer som anvist i pakningsvedlegget for ytterligere instruksjon.
English: In clinical pharmacology studies conducted in patients with type 2 diabetes mellitus up to 6 weeks, the majority of gastrointestinal events were reported during the first 2-3 days after the initial dose and declined with subsequent doses.
Norwegian Bokmål: I kliniske farmakologistudier utført hos pasienter med type 2-diabetes i inntil 6 uker, ble de fleste av de gastrointestinale hendelsene rapportert i løpet av de første 2-3 dagene etter den første dosen, og avtok med påfølgende doser.
English: Patients with dulaglutide anti-drug antibodies generally had low titres, and although the number of patients developing dulaglutide anti-drug antibodies was low, examination of the phase III data revealed no clear impact of dulaglutide anti-drug antibodies on changes in HbA1c.
Norwegian Bokmål: Generelt hadde pasienter med antistoffer mot dulaglutid lave titre, og selv om antallet pasienter som utviklet antistoffer var lavt, viste en gjennomgang av fase III-data ikke noen klar innvirkning av dulaglutid-antistoffer på endringer i HbA1c.
English: If the injection is given by someone else, they may inject in your upper arm.
Norwegian Bokmål: Hvis injeksjonen gis av noen andre, kan de injisere i overarmen.
English: The Trulicity long-term cardiovascular outcome study was a placebo-controlled, double-blind clinical trial.
Norwegian Bokmål: Den langtids kardiovaskulære endepunktstudien med Trulicity var en placebokontrollert, dobbeltblindet klinisk studie.
English: How can I tell if I have completed my injection?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg vite når injeksjonen er fullført?
English: • Do not freeze your pen.
Norwegian Bokmål: • Ikke frys pennen.
English: In the phase II and phase III clinical studies, systemic hypersensitivity events (e.g., urticaria, edema) were reported in 0.5 % of patients receiving dulaglutide.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase II- og fase III-studier har systemiske hendelser med hypersensibilitet (f.eks. urtikaria, ødem) blitt rapportert hos 0,5 % av pasientene som fikk dulaglutid.
English: Results from the long-term cardiovascular outcome study with 4949 patients randomised to dulaglutide and followed for a median of 5.4 years were consistent with these findings.
Norwegian Bokmål: Resultater fra den langtids kardiovaskulære endepunktstudien, der 4949 pasienter ble randomisert til dulaglutid og fulgt i median 5,4 år, var i samsvar med disse funnene.
English: + Patients randomised to liraglutide were initiated at a dose of 0.6 mg/day.
Norwegian Bokmål: + Pasienter randomisert til liraglutid startet på dosen 0,6 mg/dag.
English: Ask your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure what your other medicines contain.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker på hva dine andre legemidler inneholder.
English: Reduction in body weight was observed in patients treated with dulaglutide irrespective of nausea, though the reduction was numerically larger in the group with nausea.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i kroppsvekt ble observert hos pasienter behandlet med dulaglutid uavhengig av kvalme, selv om reduksjonen var større hos gruppen med kvalme.
English: If pancreatitis is confirmed, dulaglutide should not be restarted.
Norwegian Bokmål: Dersom pankreatitt blir bekreftet, skal dulaglutidbehandling ikke startes igjen.
English: After Week 1, patients were up-titrated to 1.2 mg/day and then at Week 2 to 1.8 mg/day.
Norwegian Bokmål: Etter uke 1 ble medikamentdosen til pasientene opptitrert til 1,2 mg/dag og så ved uke 2 til 1,8 mg/dag.
English: - if you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Norwegian Bokmål: - hvis du bruker insulin vil legen din fortelle deg hvordan du skal redusere insulindosen, og vil anbefale deg å kontrollere blodsukkeret oftere, for å forhindre hyperglykemi (høyt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som skjer når kroppen ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er tilstrekkelig insulin).
English: The molecule consists of 2 identical disulfide-linked chains, each containing a modified human GLP-1 analogue sequence covalently linked to a modified human immunoglobulin G4 (IgG4) heavy chain fragment (Fc) by a small peptide linker.
Norwegian Bokmål: Molekylet består av to identiske disulfid-bundne kjeder som hver inneholder en modifisert human GLP-1analogsekvens, kovalent bundet til et modifisert humant immunoglobulin G4 (IgG4) tungkjedefragment (Fc) med en liten peptidlinker.
English: It is important to continue to follow the advice on diet and exercise given to you by your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette å følge rådene om diett og trening som lege, apotek eller sykepleier har gitt.
English: If a dose is missed, it should be administered as soon as possible if there are at least 3 days (72 hours) until the next scheduled dose.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, bør den administreres så snart som mulig dersom det er minst 3 dager (72 timer) til neste planlagte dose.
English: IMPORTANT INFORMATION
Norwegian Bokmål: VIKTIG INFORMAJON
English: METHOD OF ADMINISTRATION Once weekly
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Én gang ukentlig.
English: Elderly No dose adjustment is required based on age (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering er ikke nødvendig på grunnlag av alder (se pkt.
English: Trulicity was superior in preventing MACE compared to placebo (Figure 1).
Norwegian Bokmål: Trulicity var superior i forebygging av MACE sammenlignet med placebo (figur 1).