FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Slovak: Novonarodené teľatá.
Slovenian: Novorojena teleta.
Slovak: Aplikovať po kŕmení kolostrom alebo mliekom alebo po kŕmení mliečnou náhražkou použitím striekačky alebo vhodnej pomôcky pre perorálne podanie.
Slovenian: Zdravilo dajemo po hranjenju s kolostrumom, mlekom ali mlečnim nadomestkom z brizgo ali ustrezno napravo za peroralno dajanje.
Slovak: Koncentrácia, ktorá inhibuje 50% a 90% parazitov v teste na systéme in vitro, je IC50 <
Slovenian: Koncentraciji, potrebni za 50- in 90-odstotno zaviranje parazitov v preskusu in vitro sta: IC50 < 0,1 µg/ml in IC90 4,5 µg/ml.
Slovak: Účinná látka vo veterinárnom lieku HALOCUR je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu HALOCUR je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Slovak: Látka má kryptosporidiostatický účinok proti Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Spojina ima kriptosporidiostatični učinek na Cryptosporidium parvum.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE HDPE fľaša (s obsahom 500 ml a 1000 ml )
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI HDPE vsebnik (500 ml in 1000 ml plastenka)
Slovak: Novonarodené teľatá
Slovenian: Novorojena teleta
Slovak: Účinná látka:
Slovenian: Pomožne snovi:
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Slovenian: Samo za živali.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. október 2004
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29.10.2004
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: derivát chinazolinónu ATCvet kód: QP51AX08
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP51AX08.
Slovak: Halofuginonová báza (ako soľ laktátu)
Slovenian: Halofuginon, baza (v obliki soli laktata)
Slovak: • 35 kg < teľatá < 45 kg: 8 ml HALOCURu 1 x denne počas 7 nasledujúcich dní
Slovenian: • 35 kg < teleta ≤ 45 kg: 8 ml zdravila HALOCUR, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni
Slovak: F-27460
Slovenian: F-27460 Igoville
Slovak: Druh zvierat MRL Cieľové tkanivá
Slovenian: MRL Ciljna tkiva
Slovak: Pre zaistenie presnej dávky je nevyhnutné použiť buď striekačku alebo vhodnú pomôcku pre perorálne podanie.
Slovenian: Zaradi natančnega odmerjanja je zdravilo treba dajati z brizgo ali ustrezno napravo za peroralno dajanje.
Slovak: Kyselina mliečna (E 270)
Slovenian: mlečna kislina (E 270) voda, prečiščena
Slovak: HALOCUR 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá
Slovenian: HALOCUR 0,5 mg/ml, peroralna raztopina za teleta
Slovak: Pomocné látky: Kyselina benzoová (E 210)
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi benzojska kislina (E 210) tartrazin (E 102)
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre pužívateľov.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo..
Slovak: Nepoužívať, ak je žalúdok prázdny.
Slovenian: Ne smemo ga dajati na prazen želodec.
Slovak: Laktát halofuginonu (RU 38788) je soľ, ktorej antiprotozoálne vlastnosti a účinnosť proti Cryptosporodium parvum boli dokázané buď v stavoch in vitro alebo u umelých a normálnych infekcií.
Slovenian: Halofuginon laktat (RU 38788) je sol, katere učinek proti protozojem in
Slovak: Pečeň Obličky Svalstvo Tuk
Slovenian: Ledvice Mišice Maščoba
Slovak: Zníženie výskytu hnačiek spôsobených diagnostikovanou kokcídiou Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Ublažitev driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum.
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: mesec/leto
Slovak: Prevencia hnačky spôsobenej diagnostikovanou kokcídiou Cryptosporidium parvum, na farmách s anamnézou kryptosporidiózy.
Slovenian: Preprečevanje driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum na farmah, na katerih se je že v preteklosti pojavila kriptosporidioza.
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ni smiselno.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International B.V.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B.V.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľňovanie šarží:
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV HALOCUR 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO HALOCUR 0,5 mg/ml, peroralna raztopina za teleta
Slovak: Nezmenený halofuginon je väčšinová zložka v tkanivách.
Slovenian: Glavna sestavina v tkivih je nespremenjeni halofuginon.
Slovak: Perorálny roztok.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna raztopina.
Slovak: Prenosná 500 ml HDPET fľaša obsahujúca 490 ml perorálneho roztoku.
Slovenian: Prenosna 500 ml plastenka iz polietilena visoke gostote s 490 ml peroralne raztopine.
Slovak: Farmakologicky účinná látka
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Slovak: LIMITU
Slovenian: Jetra
Slovak: Prenosná 1000 ml HDPET fľaša obsahujúca 980 ml perorálneho roztoku.
Slovenian: Prenosna 1000 ml plastenka iz polietilena visoke gostote z 980 ml peroralne raztopine.
Slovak: Nie je registrovaný pre použitie u zvierat produkujúci ch mlieko na ľudskú spotrebu
Slovenian: katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Slovak: Veterinárny liek je kanárikovo žltý perorálny roztok.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je peroralna raztopina kanarsko rumene barve.
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu pokožky a očí s liekom.
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne pride v stik s kožo,
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH
Slovenian: Živalska vrsta
Slovak: 13 dní.
Slovenian: 13 dni.
Slovak: To prispieva k šíreniu ochorenia medzi ďalšími zvieratami.
Slovenian: Slednje prispeva k širjenju bolezni na druge živali.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 29. októbra 2004.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 29. oktobra 2004.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2007
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2007.
Slovak: Ak pretrváva podráždenie očí, treba vyhľadať lekársku pomoc.
Slovenian: Če draženje oči ne izgine, je treba poiskati pomoč zdravnika.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadne snovi je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi določili.
Slovak: Pri manipulácii s produktom treba používať ochranné rukavice a po použití produktu si je potrebné umyť ruky.
Slovenian: Med rokovanjem z zdravilom je treba nositi zaščitne rokavice, po uporabi pa si je treba umiti roke.
Slovak: Takéto symptómy môžu zahŕňať hnačku, viditeľnú krv vo fekáliách, pokles konzumácie mlieka, dehydratáciu, apatiu (nedostatočná vnímavosť), slabosť a kolaps.
Slovenian: Takšni simptomi lahko vključujejo drisko, vidne sledi krvi v iztrebkih, manjše uživanje mleka, dehidracijo, apatijo (pomanjkanje odzivnosti), šibkost in kolaps.
Slovak: Používatelia lieku by sa mali vyhýbať kožnému a očnému kontaktu s produktom a ak dôjde k takémuto kontaktu, exponované miesto je potrebné dôkladne umyť čistou vodou.
Slovenian: Uporabniki se morajo izogibati stiku zdravila s kožo in očmi; v primeru takšnega stika morajo izpostavljen predel temeljito umiti s čisto vodo.
Slovak: Halocur sa nesmie dostať do vodných tokov, pretože by mohol ohroziť ryby a iné vodné organizmy.
Slovenian: Zdravilo Halocur ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Slovak: Presný spôsob, ako halofuginón účinkuje, nie je známy.
Slovenian: Natančen način delovanja halofuginona ni znan.
Slovak: • prevenciu hnačky na farmách, kde sa v minulosti vyskytla kryptosporidióza (infekcia zapríčinená organizmom Cryptosporidium), kedy sa podáva novonarodeným teľatám počas prvých 24 až 48 hodín života,
Slovenian: • za preprečevanje driske na kmetijah, na katerih se je že v preteklosti pojavljala kriptosporidioza (okužba s Cryptosporidium), če se daje novorojenim teletom v prvih 24 do 48
Slovak: Do jednej skúšky boli zahrnuté teľatá zo 40 fariem.
Slovenian: Ena izmed raziskav je vključevala teleta s 40 kmetij.
Slovak: Dňa 29. októbra 1999 Európska komisia udelila pre Halocur povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Halocur, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Slovak: Halocur sa vo všetkých prípadoch podáva teľaťu perorálne po krmive, nie na prázdny žalúdok, raz denne, počas siedmich po sebe nasledujúcich dní.
Slovenian: V vseh primerih se zdravilo Halocur daje teletu peroralno po krmi, ne na prazen želodec, enkrat dnevno sedem dni zaporedoma.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki na steklenički.
Slovak: Neaplikovateľné, pretože produkt sa používa len v prípade novonarodených teliat.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna, ker se zdravilo uporablja samo pri novorojenih teletih.
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Halocur:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Halocur:
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko klinických skúšok v teréne, ktoré skúmali teľatá z rôznych fariem.
Slovenian: Izvedenih je bilo več terenskih raziskav s teleti z različnih kmetij.
Slovak: Tiež sa preukázalo, že liek po 11 dňoch liečby zabránil hnačke.
Slovenian: Izkazalo se je tudi, da prepreči drisko po 11 dneh zdravljenja.
Slovak: • zmiernenie hnačky, kedy sa podáva do 24 hodín po nástupe hnačky.
Slovenian: • za blažitev driske, če se daje v 24 urah po nastopu driske.
Slovak: V prípade ľudí, ktorí opakovane manipulujú s prípravkom Halocur, môžu vzniknúť kožné alergie.
Slovenian: Pri ljudeh, ki pogosto rokujejo z zdravilom Halocur, se lahko pojavijo kožne alergije.
Slovak: Halocur by sa nemal podávať teľatám v prípadoch, keď hnačka trvá viac než 24 hodín, ani slabým zvieratám.
Slovenian: Zdravilo Halocur se ne sme uporabljati pri teletih v primerih, ko driska traja več kot 24 ur, ali pri šibkih živalih.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím a použitím mlieka od zvieraťa na humánnu spotrebu?
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati pred uporabo mleka živali za prehrano ljudi?
Slovak: Bráni tiež vytváraniu oocýst, ktoré sa tvoria v určitom stupni životného cyklu tohto parazita a vylučujú sa (šíria sa) fekáliami.
Slovenian: Preprečuje tudi tvorjenje oocist, ki nastajajo v določeni stopnji življenjskega cikla zajedavca in se izločajo v iztrebke.
Slovak: Dokázalo sa, že včasná liečba počas prvých 24 až 48 hodín po narodení je najúčinnejšia.
Slovenian: Kot najučinkovitejše se je izkazalo zgodnje zdravljenje v prvih 24 do 48 urah po skotitvi.
Slovak: Preukázalo sa, že liečba odporúčanou perorálnou dávkou lieku Halocur počas siedmich po sebe nasledujúcich dní v prípade teliat vo veku od 4 do 10 dní zmiernila hnačku v porovnaní s placebom.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravljenje s priporočenim odmerkom zdravila Halocur peroralno 7 zaporednih dni pri teletih, starih od 4 do 10 dni, v primerjavi s placebom ublaži drisko.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Halocur povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Halocur odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Tieto štúdie porovnávali liečbu prípravkom Halocur s placebom.
Slovenian: V teh raziskavah so zdravilo Halocur primerjali s placebom.
Slovak: Halocur sa môže použiť na:
Slovenian: Zdravilo Halocur se lahko uporablja:
Slovak: To je parazit patriaci do triedy prvokov, ktorý napáda zažívací systém a spôsobuje hnačku.
Slovenian: To je zajedavec iz družine protozojev, ki vdre v prebavni sistem in povzroči drisko.
Slovak: Prečo bol Halocur schválený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Halocur odobreno?
Slovak: Ďalšia skúška skúmajúca teľatá vo veku od 24 do 48 hodín preukázala, že Halocur môže v porovnaní s placebom zabrániť hnačke spôsobenej organizmom Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Druga raziskava s teleti, starimi od 24 do 48 ur, je pokazala, da zdravilo Halocur v primerjavi s placebom lahko prepreči drisko, ki jo povzroča Cryptosporidium parvum.
Slovak: Účinná látka lieku Halocur, halofuginón laktát, bráni rastu Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Halocur, halofuginon laktat, preprečuje rast Cryptosporidium parvum.
Slovak: Halocur by sa mal podávať po nakŕmení.
Slovenian: Zdravilo Halocur je treba dajati po krmi.
Slovak: Halocur obsahuje účinnú látku halofuginón laktát, ktorý sa používa proti parazitickým ochoreniam zapríčineným prvokami.
Slovenian: Zdravilo Halocur vsebuje zdravilno učinkovino halofuginon laktat, ki se uporablja proti zajedavskim boleznim, ki jih povzročajo protozoji.
Slovak: Halocur sa používa v prípade novonarodených teliat na prevenciu alebo zmiernenie hnačky v dôsledku organizmu, ktorý sa nazýva Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Zdravilo Halocur se uporablja pri novorojenih teletih za preprečevanje ali blaženje driske, ki jo povzroča organizem Cryptosporidium parvum.
Slovak: Dokázalo sa, že liečba liekom Halocur znižuje hladinu exkrécie Cryptosporidium parvum prostredníctvom teliat a zmierňuje hnačku.
Slovenian: Raziskave so pokazale, da zdravilo Halocur pri teletih zmanjša raven izločanja Cryptosporidium parvum in ublaži drisko.
Slovak: Aký prínos preukázal Halocur v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Halocur izkazalo med raziskavami?
Slovak: Cryptosporidium parvum sa prejavujú väčšinou ako hnačka.
Slovenian: Klinični znaki okužbe s Cryptosporidium parvum se kažejo pretežno kot driska.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Halocur je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím na prevenciu a zmiernenie hnačky v dôsledku organizmu Cryptosporidium parvum v prípade novonarodených teliat.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je odločil, da so koristi zdravila Halocur pri preprečevanju in zmanjševanju driske, ki jo povzroča Cryptosporidium parvum, pri novorojenih teletih večje od z njim povezanih tveganj.
Slovak: Halocur sa dodáva vo forme číreho žltého roztoku na perorálne podávanie.
Slovenian: Zdravilo Halocur je na voljo kot bistra rumena raztopina za peroralno uporabo.
Slovak: Na čo sa Halocur používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Halocur uporablja?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok lieku Halocur?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Halocur raziskano?
Slovak: Čo je Halocur?
Slovenian: Kaj je zdravilo Halocur?
Slovak: Symptómy toxicity sa môžu vyskytnúť, ak sa Halocur podáva v dvojnásobnej dávke, ako je odporúčaná dávka.
Slovenian: Če se zdravilo Halocur daje v odmerku, ki je dvakrat večji od priporočenega, se lahko pojavijo simptomi toksičnosti.
Slovak: Akým spôsobom Halocur účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Halocur deluje?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky prípravku Halocur?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Halocur?
Slovak: Fľaša (HDPE) 3 x 28 filmom obalených tabliet
Slovenian: 3 x 28 filmsko obloženih tablet
Slovak: Fľaša (HDPE) 28 filmom obalených tabliet
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 12 let.
Slovak: %. e. Toto sú lieky z rovnakej triedy, pri ktorej možno predpokladať podobné interakcie.
Slovenian: e. To so zdravila v razredu, kjer je bilo mogoče predvideti podobne interakcije.
Slovak: Populácia pacientov (vrátane pacientov súčasne infikovaných
Slovenian: Populacija bolnikov (vključno z bolniki s sočasno okužbo s HIV)
Slovak: Tieto dve štúdie mali rovnaký dizajn.
Slovenian: Zasnovi obeh študij sta bili enaki.
Slovak: 1,6-krát ↑
Slovenian: 1,6-krat↑
Slovak: Liečba ribavirínom sa ukončila u 15 % pacientov.
Slovenian: Zdravljenje z ribavirinom so prekinili pri 15 % bolnikov.
Slovak: > alebo = 75
Slovenian: > ali = 75
Slovak: Päťdesiatpäť percent (55%) pacientov bolo už predtým liečených.
Slovenian: Petinpetdeset odstotkov (55 %) bolnikov se je že predhodno zdravilo.
Slovak: Miery SVR pre vybrané podskupiny
Slovenian: Stopnje SVR za izbrane podskupine
Slovak: Pacienti so skóre CPT >12 boli vylúčení.
Slovenian: Bolnike z rezultatom CPT > 12 so izključili.
Slovak: 12 týždňov
Slovenian: 12 tednov.
Slovak: 12 g/dl napriek 4-týždňovému podávaniu zníženej dávky
Slovenian: < 12 g/dl kljub 4-tedenski uporabi zmanjšanega odmerka
Slovak: Liečivá v tomto lieku účinkujú spoločne blokovaním dvoch rôznych proteínov, ktoré vírus potrebuje na svoj rast a rozmnožovanie, čo umožňuje natrvalo odstrániť infekciu z tela.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu delujeta skupaj tako, da zavirata dve različni beljakovini, ki ju virus potrebuje za svojo rast in razmnoževanje, kar omogoča, da se okužba trajno odstrani iz telesa.
Slovak: Počet pacientov s odpoveďou na liečbu na jej konci
Slovenian: Število odzivnih bolnikov ob koncu zdravljenja
Slovak: Klinický význam tejto substitúcie zatiaľ nie je známy.
Slovenian: Klinična pomembnost substitucije trenutno ni znana.
Slovak: U 7 % príjemcov transplantovanej pečene došlo k modifikácii ich imunosupresívnych látok.
Slovenian: Pri 7 % prejemnikov presaditve jeter so spremenili imunosupresivna zdravila.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti u osobitných skupín pacientov
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Slovak: CrCl 22 [17-29] ml/min).
Slovenian: mediana [razpon] CrCl 22 [17-29] ml/min).
Slovak: 2. štvrťroku 2023
Slovenian: Q2 2023
Slovak: Ak práve užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Slovenian: • če sočasno jemljete katero izmed naslednjih zdravil:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 01. august 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. november 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 01. avgust 2019
Slovak: Výsledok pre pacientov bez SVR
Slovenian: Izid za bolnike brez SVR
Slovak: * Ribavirín podávaný perorálne, v dvoch rozdelených dávkach, s jedlom.
Slovenian: * Ribavirin se daje peroralno, razdeljen v dva odmerka, s hrano.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: priamo pôsobiace antivirotiká, ATC kód: J05AP51
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravilo z direktnim delovanjem na viruse; oznaka ATC: J05AP51
Slovak: Pacienti boli zaradení do jednej zo siedmich skupín na základe stavu transplantácie pečene a závažnosti poškodenia pečene (pozri tabuľku 17).
Slovenian: Bolniki so bili vključeni v sedem skupin glede na status presaditve jeter in resnost jetrne okvare (glejte preglednico 17).
Slovak: 6 rokov.
Slovenian: 6 let
Slovak: Virologické zlyhanie počas liečby 0/215
Slovenian: Virološki neuspeh med zdravljenjem 0/215
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Slovenian: Starost (v letih):
Slovak: Liečba Harvoni sa má riadiť vyhodnotením možných prínosov a rizík pre individuálneho pacienta.
Slovenian: Odločitev o zdravljenju z zdravilom Harvoni mora temeljiti na oceni možnih koristi in tveganj za posameznega bolnika.
Slovak: • ak máte v súčasnosti alebo ste mali v minulosti infekciu vírusom hepatitídy typu B, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať.
Slovenian: • če imate ali ste imeli okužbo z virusom hepatitisa B, ker vas bo zdravnik morda bolj skrbno spremljal;
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa tried telesných orgánových systémov a frekvencií.
Slovenian: Neželeni učinki so spodaj navedeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by hemodialýza viedla k významnému odstráneniu ledipasviru, pretože ledipasvir je vysoko viazaný na plazmatické proteíny.
Slovenian: Ni verjetno, da bi hemodializa pomembno odstranila ledipasvir, saj se ledipasvir v visoki meri veže na beljakovine v plazmi.
Slovak: Čo je Harvoni a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Harvoni in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Nezmenený ledipasvir vylúčený v stolici predstavoval v priemere 70 % z podanej dávky a oxidačný metabolit M19 predstavoval 2,2 % z dávky.
Slovenian: Nespremenjeni ledipasvir, ki se je izločil v blatu, je predstavljal povprečno 70 % uporabljenega odmerka, oksidativni presnovek M19 pa je predstavljal 2,2 % odmerka.
Slovak: SVR12 dosiahlo 18/18 pacientov.
Slovenian: SVR12 je doseglo 18 od
Slovak: • teraz užívate alebo ste v posledných mesiacoch užívali liek amiodarón na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (ak ste užívali tento liek, váš lekár možno zváži alternatívnu liečbu),
Slovenian: • jemljete ali ste v zadnjih nekaj mesecih jemali zdravilo amiodaron za zdravljenje nerednega srčnega utripa (če jemljete ali ste jemali to zdravilo, bo zdravnik morda razmislil o drugih možnostih zdravljenja).
Slovak: Na začiatku liečby mali dvaja pacienti cirhózu a priemerná eGFR bola 24,9 ml/min (rozsah: 9,0-39,6).
Slovenian: Ob izhodišču sta imela dva bolnika cirozo in povprečna vrednost eGFR je bila 24,9 ml/min (razpon: 9,0-39,6).
Slovak: - celkovo rozšírená závažná vyrážka s odlupovaním kože, ktorú môže sprevádzať horúčka, príznaky podobné chrípke, pľuzgiere v ústach, na očiach a/alebo na pohlavných orgánoch (Stevensov
Slovenian: - zelo razširjen hud izpuščaj z luščenjem kože, ki ga lahko spremljajo vročina, gripi podobni simptomi ter mehurji v ustih, očeh in/ali genitalijah (Stevens-Johnsonov sindrom).
Slovak: • tipranavir (používaný na liečbu infekcie HIV).
Slovenian: • tipranavir (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV).
Slovak: Vplyv východiskových variantov HCV súvisiacich s rezistenciou na výsledok liečby
Slovenian: Učinki izhodiščnih različic HCV, povezanih z odpornostjo, na izid zdravljenja
Slovak: Toto riziko je ešte vyššie, ak sa ribavirín používa v rámci liečby HCV.
Slovenian: To tveganje je še večje, če se kot del HCV zdravljenja HCV uporablja ribavirin.
Slovak: Ak užívate niektorý z týchto liekov, váš lekár vám na liečbu žalúdočných vredov, pálenia záhy alebo refluxu žalúdočnej kyseliny buď podá iný liek alebo odporučí, ako a kedy užívať tento liek.
Slovenian: Če jemljete katero od teh zdravil, vam bo zdravnik predpisal drugo zdravilo za razjede želodca, zgago ali refluks kisline ali priporočal, kako in kdaj naj zdravilo vzamete.
Slovak: Dvaja pacienti, ktorí nemali dekompenzovanú cirhózu a tiež nepodstúpili transplantáciu pečene boli vylúčení v dôsledku nesplnenia kritérií na zaradenie do akejkoľvek liečebnej skupiny.
Slovenian: b. Dva bolnika, ki nista imela dekompenzirane ciroze in ki nista opravila presaditve, sta bila izključena, ker nista ustrezala kriterijem za vključitev v nobeno od skupin zdravljenja.
Slovak: Predchádzajúca liečba HCV
Slovenian: Predhodno zdravljenje HCV
Slovak: Zo siedmich pacientov, ktorí nedosiahli SVR12, sa u žiadneho nevyskytlo virologické zlyhanie alebo relaps.
Slovenian: Med sedmimi bolniki, ki niso dosegli SVR12, ni nobeden doživel virološkega neuspeha ali relapsa.
Slovak: Za týchto podmienok sa expozícia metabolitu sofosbuviru GS-331007 zvýšila 20-násobne a prekročila hladiny, pri ktorých boli v predklinických skúšaniach pozorované nežiaduce reakcie.
Slovenian: V teh pogojih se je izpostavljenost presnovku sofosbuvirja GS-331007 povečala za 20-krat, kar je preseglo ravni, pri katerih so v predkliničnih preskušanjih opazili neželene učinke.
Slovak: Ak začiatočná dávka nie je dobre znášaná, má sa znížiť v súlade s klinickou indikáciou na základe hladín hemoglobínu.
Slovenian: Če bolnik začetnega odmerka ne prenaša dobro, je treba odmerek zmanjšati, kot je klinično indicirano na podlagi vrednosti hemoglobina.
Slovak: Súhrn účinkov rôznych stupňov poškodenia obličiek (PO) na expozície zložiek lieku Harvoni v porovnaní s osobami s normálnou funkciou obličiek, ako je opísané v texte nižšie, je uvedený v tabuľke 20.
Slovenian: Ledvična okvara Povzetek učinka različnih stopenj ledvične okvare na izpostavljenost sestavinam zdravila Harvoni v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem ledvic, kot je opisano spodaj, so na voljo v preglednici 20.