FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръчва се да следите и да сменяте местата на поставяне на инжекцията, за да избегнете често инжектиране върху една и съща област, с цел да се намали рискът от некрози на мястото на инжектиране.
Estonian: On soovitatav, et te muudate süstekohti, nii et te ei süsti samasse kohta liiga sageli, et minimeerida süstekoha nekroosi ohtu.
Bulgarian: Грипоподобните симптоми са най-изявени в началото на лечението и честотата им намалява при продължителна терапия.
Estonian: Gripilaadsed sümptomid on kõige rohkem väljendunud ravi alustamisel, nende sagedus väheneb ravi jätkamisel.
Bulgarian: Симптомите могат да включват мускулна болка, ставна болка и подуване, и обрив.
Estonian: Sümptomite hulka võivad kuuluda valu lihastes, valu liigestes ja turse ning lööve.
Bulgarian: Подкожното и мускулното приложение на Rebif осигуряват еднакво излагане на действието на интерферон бета.
Estonian: Rebif'i nahaalune või lihasesisene manustamine tekitab võrdväärse ekspositsiooni beeta-interferoonile.
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране, умора, студени тръпки, висока температура
Estonian: valu süstekohal, väsimus, külmavärinad, palavik
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при лечение с Rebif са свързани с грипоподобен синдром.
Estonian: Kõige kõrgema esinemissagedusega Rebif-raviga seostatav kõrvaltoime on gripilaadne sündroom.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено са леки и са по-чести в началото на лечението, като намаляват при продължителна употреба.
Estonian: Need sümptomid on tavaliselt kerged, esinevad sagedamini ravikuuri alguses ning vähenevad ravi käigus.
Bulgarian: Преди инжектирането проверете дали дозата, зададена в прозорчето за дозата на устройството е: през седмица едно и две: 0,1ml, което съответства на доза 8,8 микрограма; през седмица три и четири: 0,25ml, което съответства на 22 микрограма ва и 2
Estonian: • Veenduge enne süstimist, et seadme annuseaknas valitud annus on: esimesel ja teisel nädalal: 0,1 ml, mis vastab 8,8-mikrogrammisele annusele; kolmandal ja neljandal nädalal: 0,25 ml, mis vastab 22-mikrogrammisele annusele.
Bulgarian: Седмици 3-4
Estonian: 3. ja 4.nädal
Bulgarian: Rebif все още не е проучван при пациенти с първично прогресираща мултиплена склероза и не трябва да се прилага при тези пациенти.
Estonian: Rebif'i kasutamist primaarse progresseeruva sclerosis multiplex'iga patsientidel ei ole veel uuritud ja seda ei tohi neil patsientidel kasutada.
Bulgarian: Неутропения, лимфопения, левкопения, тромбоцитопения, анемия
Estonian: neutropeenia, lümfopeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia
Bulgarian: Можете да я поставяте също така и с помощта на подходящо автоинжекционно устройство.
Estonian: Süstelahust võib manustada ka selleks sobiva automaatsüstlaga.
Bulgarian: Поставете китката си върху кожата близо до мястото на инжектиране, вкарайте иглата под прав ъгъл в кожата с бързо, отсечено движение.
Estonian: • Toetage oma ranne nahale süstekoha lähedale ning torgake kiire ja kindla liigutusega nõel täisnurga all otse nahka.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, свързани с централната нервна система по време на употребата на интерферон бета (например замайване), могат да окажат въздействие върху способността на пациентите за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.8).
Estonian: Kesknärvisüsteemi poolt vahendatud beeta-interferooni kasutamisega seotud kõrvaltoimetel (nt pearinglus) on toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Разтворът Rebif е бистър до опалесциращ.
Estonian: Rebif lahus on selge kuni opalestseeruv.
Bulgarian: От петата седмица нататък, след като сте завършили началния период на лечение, Вие ще следвате нормалния режим на дозиране.
Estonian: Alates viiendast nädalast,kui te olete alustamise perioodi lõpetanud, hakkate te järgima tavapärast annustamisrežiimi.
Bulgarian: Rebif трябва да се прилага внимателно при пациенти с анамнеза за предшестваща гърчова симптоматика, пациенти, които провеждат антиконвулсивно лечение, особено в случай, че епилепсията не е добре овладяна с антиконвулсивни лекарствени средства (вж. точки 4.5 и 4.8).
Estonian: Rebif'i tuleb ettevaatusega manustada eelnevate epileptiliste haigustega patsientidele ning antiepileptilisi ravimeid saavatele patsientidele, eriti kui nende epilepsia ei allu ravile antiepileptikumidega adekvaatselt (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Bulgarian: Диария, повръщане, гадене Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести:
Estonian: kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage:
Bulgarian: Кръвни съсиреци, например дълбока венозна тромбоза
Estonian: • Verehüübed, nt süvaveeni tromboos
Bulgarian: Асимптоматично повишаване на лабораторните показатели на чернодробните функции и понижение на белите кръвни клетки също се съобщава често.
Estonian: Samuti esineb sageli maksafunktsiooni laboratoorsete analüüside asümptoomseid muutusi ja vere valgeliblede hulga vähenemist.
Bulgarian: За приложение трябва да се следват указанията от листовката и от съответните Инструкции за употреба на RebiSmart и RebiSlide.
Estonian: Manustamisel tuleb järgida ravimi infolehes ja RebiSmarti või RebiSlide'i vastavates kasutusjuhendites (Kasutusjuhend) olevaid juhiseid.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията с интерферон бета-1a при хора.
Estonian: Inimestel ei ole koostoimeid beeta-1a-interferooniga uuritud.
Bulgarian: ДРУГО Merck Europe B.V.
Estonian: MUU Merck Europe B.V.
Bulgarian: В случаи на остри и продължителни нежелани лекарствени реакции, прилаганата доза Rebif може временно да се намали или лечението да бъде прекъснато по преценка на лекуващия лекар.
Estonian: Raskete või püsivate kõrvaltoimete korral tuleb vastavalt arsti otsusele Rebif'i annust ajutiselt vähendada või selle manustamine katkestada.
Bulgarian: Поради това, ако се наблюдават клинични прояви на TMA, се препоръчва допълнително изследване на кръвните нива на тромбоцитите, серумната LDH, натривките от периферна кръв и бъбречната функция.
Estonian: Seega on soovitatav trombootilise mikroangiopaatia kliiniliste sümptomite ilmnemisel analüüsida trombotsüütide taset, seerumi LDH-d, vere äigepreparaate ja neerufunktsiooni.
Bulgarian: Приложението на интерферони се свързва с анорексия, замайване, тревожност, аритмии, вазодилатация и палпитация, менорагия и метрорагия.
Estonian: Interferoonide kasutamist on seostatud isutuse, pearingluse, ärevuse, südame rütmihäirete, vasodilatatsiooni ja palpitatsioonide, menorraagia ja metrorraagia tekkega.
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение, включващи зачервяване, подуване, промяна на цвета, възпаление, болка и увреждане на кожата, са много чести.
Estonian: • Süstekoha reaktsioonid, sh punetus, turse, värvuse muutused, põletik, valu ja naha õhenemine on väga sagedased.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при лечение с интерферон бета-1a, обикновено са леки и обратими и се повлияват добре от намаляване на дозата.
Estonian: Enamus beeta-1a-interferooni kasutamisel tekkivatest kõrvaltoimetest on tavaliselt kerged ja pöörduvad ning reageerivad annuse vähendamisele.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал по-ниска доза от 22 микрограма (6 милиона IU), прилагани три пъти седмично.
Estonian: Teie arst määras teile väiksema annuse 22 mikrogrammi (6 miljonit RÜ) kolm korda nädalas.
Bulgarian: (ГОРНО КАПАЧЕ)
Estonian: (ÜLEMINE KIHT)
Bulgarian: Не е необходимо да държите бутона натиснат надолу с палеца си след започване на инжектирането.
Estonian: Pärast süstimise algust ei ole vaja enam pöidlaga nuppu suruda.
Bulgarian: Пациентите са били рандомизирани по двойно-сляп способ, да получават или Rebif 44 микрограма три пъти седмично, или Rebif 44 микрограма един път седмично, или плацебо.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti topeltpimendamise meetodil Rebif 44 mikrogrammi kolm korda nädalas, Rebif 44 mikrogrammi kord nädalas või platseebo rühma.
Bulgarian: Има съобщения и за възпаление на черния дроб (нечесто).
Estonian: Samuti on teatatud maksa põletikust (aegajalt).
Bulgarian: Съобщава се за повишен риск от аборти при проучвания върху животни на други алфа и бета интерферони.
Estonian: Loomkatsetes muude alfa- või beeta-interferoonidega on teatatud abordiriski suurenemisest.
Bulgarian: Сърдечни заболявания
Estonian: Südamehaigus
Bulgarian: Грипоподобни симптоми, като главоболие, повишена температура, втрисане,мускулни и ставни болки, лесна уморяемост и гадене, са много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души).
Estonian: • Gripilaadsed sümptomid, nt peavalu, palavik, külmavärinad, lihas- ja liigesvalud, väsimus ja iiveldus on väga sagedased (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rebif е била оценена при пациенти с пристъпно-ремитентна мултиплена склероза при дози, вариращи от 11 до 44 микрограма (3-12 милиона IU), прилагани подкожно три пъти седмично.
Estonian: Rebif'i ohutust ja efektiivsust on uuritud retsidiveeruva kuluga sclerosis multiplex'iga patsientidel annustes, mis jäävad vahemikku 11…44 mikrogrammi (3…12 miljonit RÜ), manustatuna nahaalusi kolm korda nädalas.
Bulgarian: За пациенти, които започват лечение с Rebif, се предлага Rebif 8,8 микрограма и Rebif 22 микрограма в опаковка, която съответства на нуждите на пациента през първия месец на лечение.
Estonian: Patsientidele, kes alustavad ravi Rebif'iga, on Rebif 8,8 mikrogrammi ja Rebif 22 mikrogrammi saadaval pakendis, mis vastab patsiendi esimese ravikuu vajadustele.
Bulgarian: Употребата на Rebif не е била изследвана при пациенти с първично прогресираща форма на мултиплена склероза и не трябва да се използва при тези пациенти.
Estonian: Praeguseks ajaks pole Rebif'i kasutamist primaarse progresseerumisega sclerosis multiplex'iga patsientidel uuritud ning seega ei tohiks nendel patsientidel ravimit kasutada.
Bulgarian: Нарушена функция на щитовидната жлеза, най-често хипотиреoидизъм или хипертиреоидизъм Нарушения на имунната система Редки:
Estonian: kilpnäärme düsfunktsioon, kõige sagedamini hüpotüreoidism või hüpertüreoidism
Bulgarian: Не са провеждани официални клинични проучвания или фармакокинетични проучвания при деца или юноши.
Estonian: Laste ja noorukitega ei ole ametlikke kliinilisi uuringuid ega farmakokineetilisi uuringuid läbi viidud.
Bulgarian: Лабораторните находки, предполагащи TMA, включват намален брой на тромбоцитите, повишена серумна лактатдехидрогеназа (LDH) поради хемолиза и шистоцити (фрагментирани еритроцити) в натривка от периферна кръв.
Estonian: Trombootilisele mikroangiopaatiale viitavate laboratoorsete leidude hulka kuuluvad trombotsüütide vähenenud arv, hemolüüsi tõttu tõusnud laktaatdehüdrogenaas seerumis (LDH) ja skistotsüüdid (erütrotsüütide fragmendid) vere äigepreparaadis.
Bulgarian: Преди употреба на RebiDose внимателно прочетете инструкциите.
Estonian: • Enne RebiDose'i kasutamist lugege hoolikalt kõiki järgnevaid juhiseid.
Bulgarian: Паникулит (възникнал на мястото на инжектиране)
Estonian: pannikuliit (süstekohas esinev)
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикета на RebiDose или върху картонената опаковка (посочен след „Годен до:").
Estonian: • Kontrollige RebiDose'i sildil või välispakendil olevat kõlblikkusaega (märgitud "Kõlblik kuni").
Bulgarian: Пруритус, обрив, еритематозен обрив, макуло-папулозен обрив, алопеция*
Estonian: pruritus, lööve, erütematoosne lööve, makulopapulaarne lööve, alopeetsia*
Bulgarian: 04 май 2008 г.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 4. mai 2008
Bulgarian: Уведомете
Estonian: TÄHELEPANU!
Bulgarian: В случай, че пациентът получи разкъсване на кожата, което може да е свързано с подуване или изтичане на течност от мястото на инжектиране, той трябва да бъде посъветван да се консултира със своя лекар преди да продължи инжекциите с Rebif.
Estonian: Patsient peab teadma, et kui tal tekib nahakahjustus, mis võib olla tingitud tursest või koevedeliku drenaažihäirest süstekohal, peab ta enne Rebif'i süstimise jätkamist oma arsti poole pöörduma.
Bulgarian: При одобрената дозировка на Rebif 44 микрограма се наблюдава намаляване на честотата (приблизително 30% за 2 години) и тежестта на клиничните пристъпи при пациенти с най-малко 2 обостряния за последните 2 години и EDSS в границите между 0-5,0 при започване на лечението.
Estonian: Heakskiidetud annustamisskeemi korral alandab Rebif 44 mikrogrammi kliiniliste ägenemiste sagedust (umbes 30% 2 aasta kestel) ning raskust patsientidel, kellel on eelneva kahe aasta vältel esinenud vähemalt kaks haiguse ägenemist ning kelle EDSS ravi alustamisel on 0…5,0.
Bulgarian: Съхранявайте Вашето устройство, съдържащо патрон с Rebif, както е указано в точка 5.
Estonian: • Hoidke Rebif'i kolbampulli sisaldavat seadet vastavalt juhistele, mis on toodud lõigus 5
Bulgarian: АЗБУКА rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Bulgarian: По време на лечението, в малките кръвоносни съдове може да се появят кръвни съсиреци.
Estonian: • Ravi ajal võivad väikestes veresoontes tekkida verehüübed, mis võivad mõjutada teie neerufunktsiooni.
Bulgarian: Депресия, безсъние
Estonian: depressioon, unetus
Bulgarian: Оток на Квинке (ангиоедем)*, еритема мултиформе*, кожни реакции, наподобяващи еритема мутиформе*, синдром на Стивънс-Джонсън*
Estonian: Quincke'i ödeem (angioödeem)*, multiformne erüteem*, multiformse erüteemi sarnased nahareaktsioonid*, Stevensi-Johnsoni sündroom* Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Sage:
Bulgarian: Асимптоматично увеличение на нивата на трансаминазите
Estonian: transaminaaside aktiivuse asümptoomne tõus
Bulgarian: Употребата на интерферони се свързва с някои лабораторни отклонения.
Estonian: Seoses interferoonide kasutamisega on esinenud muutusi laboratoorsetes analüüsides.
Bulgarian: Тази опаковка съответства на нуждите на отделния пациент за първия месец от лечението.
Estonian: See pakend vastab patsiendi esimese ravikuu individuaalsetele vajadustele.
Bulgarian: ЗАБЕЛЕЖКА:
Estonian: • MÄRKUS.
Bulgarian: Rebif (интерферон бета-1a) има същата последователност на свързване на аминокиселини, присъща на ендогенния човешки интерферон бета.
Estonian: Rebif'il (beeta-1a-interferoonil) on inimese endogeense beeta-interferooniga sama aminohappeline järjestus.
Bulgarian: Активното вещество е интерферон бета-1а.
Estonian: • Toimeaine on beeta-1a-interferoon.
Bulgarian: Инструкции за употреба на Вашето устройство.
Estonian: (Kasutusjuhend) olevaid juhiseid.
Bulgarian: Rebif намалява честотата и тежестта на пристъпите и забавя процеса на инвалидизация.
Estonian: On näidatud, et see ravim vähendab haiguse ägenemiste sagedust ja raskust ning aeglustab puude kujunemist.
Bulgarian: Разрушаване на тъканите (некроза), абсцес и подутина на мястото на приложение са нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души).
Estonian: Aeg-ajalt esineb kudede kärbumist (nekroosi), abstsessi ja kihnu teket süstekohal (võib esineda kuni ühel inimesel 100st).
Bulgarian: Диария, повръщане, гадене
Estonian: kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus
Bulgarian: Наличието на антитела показва отслабване на фармакодинамичния отговор към интерферон бета-1а (бета-2 микроглобулин и неоптерин).
Estonian: On näidatud, et antikehade olemasolu nõrgendab farmakodünaamilist vastust beeta-1a-interferoonile (beeta-2-mikroglobuliin ja neopteriin).
Bulgarian: Резултатите от това проучване предполагат, че профилът на безопасността при деца (на възраст 2 до 11 години) и при юноши (на възраст 12 до 17 години), получаващи Rebif 22 микрограма или 44 микрограма подкожно три пъти седмично, е сходен с този, наблюдаван при възрастни.
Estonian: Selle uuringu tulemused lubavad oletada, et lastel (vanuses 2 kuni 11 aastat) ja noorukitel (vanuses 12 kuni 17 aastat), kes saavad 22 mikrogrammi või 44 mikrogrammi Rebif'i subkutaanselt kolm korda nädalas, on ohutusprofiil sarnane täiskasvanute omaga.
Bulgarian: Необходимо е да следите и да сменяте местата на поставяне на инжекцията, за да избегнете твърде често инжектиране върху една и съща област.
Estonian: • Muutke pidevalt süstekohti, nii et te ei süsti samasse kohta liiga tihti.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Rebif
Estonian: Kui te lõpetate Rebif'i kasutamise
Bulgarian: Ранните клинични прояви на TMA включват тромбоцитопения, нововъзникнала хипертония, повишена температура, симптоми от страна на централната нервна система (напр. объркване, пареза) и нарушена бъбречна функция.
Estonian: Varaste kliiniliste sümptomite hulka kuuluvad hüpertensiooni taastekkimine, palavik, kesknärvisüsteemiga seotud sümptomid (nt segasusseisund ja parees) ning nõrgenenud neerufunktsioon.
Bulgarian: Как да използвате Rebif
Estonian: Kuidas Rebif'i kasutada
Bulgarian: Тези симптоми са най-изразени в началото на терапията и намаляват по честота и тежест при продължително лечение.
Estonian: Need sümptomid on reeglina enam väljendunud ravikuuri alguses ning nende sagedus ja raskus ravi jätkudes väheneb.
Bulgarian: Задръжте RebiSlide здраво и плъзнете бутона за освобождаване, който се намира отстрани на устройството.
Estonian: • Hoidke RebiSlide'i kindlalt käes ja suruge seadme küljel asuvat vabastamisnuppu.
Bulgarian: Преди започване на лечение с Rebif прочетете внимателно и следвайте „Инструкция за употреба на RebiDose", приложена в отделна книжка, за да намалите риска от развиване на некроза на мястото на инжектиране (разкъсване на кожата и разрушаване на тъканите), която е наблюдавана при пациенти, лекувани с Rebif.
Estonian: • Enne ravi Rebif'iga lugege hoolikalt läbi ning järgige eraldi voldikuna kaasasolevat „RebiDose'i kasutusjuhendit", et vähendada süstekoha nekroosi ohtu (naha lagunemine ja kudede hävimine), mida on täheldatud Rebif'iga ravitud patsientidel.
Bulgarian: Внимателно притиснете кожата на мястото на инжектиране (за да я повдигнете леко).
Estonian: • Pigistage nahk süstekoha ümber õrnalt volti (tõstke nahka veidi ülespoole).
Bulgarian: Възпаление на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране, грипоподобни симптоми
Estonian: põletik süstekohal, reaktsioon süstekohal, gripitaolised sümptomid
Bulgarian: Rebif трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с депресивно разстройство към момента на лечение, и предимно при пациенти с предшестваща склонност към самоубийство (вж. точка 4.3).
Estonian: Rebif'i tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel on esinenud või esineb depressiivseid häireid, eriti nendele patsientidele, kellel on olnud enesetapumõtteid (vt lõik 4.3).
Bulgarian: (ДОЛНО КАПАЧЕ) 6 предварително напълнени писалки RebiDose
Estonian: (ÜLEMINE KIHT) 6 pen-süstlit RebiDose
Bulgarian: Спринцовките са запечатани в писалки за инжектиране за еднократна употреба, наречени RebiDose.
Estonian: Süstlid paiknevad ühekordselt kasutatavates pen-injektorites, mida nimetatakse RebiDose'iks.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на нефротичен синдром с различни съпътстващи нефропатии, включително колабираща фокална сегментна гломерулосклероза (FSGS), болест с минимални изменения (MCD), мембранопролиферативен гломерулонефрит (MPGN) и мембранозна гломерулопатия (MGN) по време на лечение с продукти с интерферон бета.
Estonian: Beeta-interferooni preparaatidega ravimise ajal on teatatud nefrootilise sündroomi juhtudest koos erinevate olemasolevate nefropaatiatega, sh kollapsiga koldeline segmentaalne glomeruloskleroos (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), haiguse minimaalne muutus (minimal change disease, MCD), membranoproliferatiivne glomerulonefriit (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) ja membranoosne glomerulopaatia (membranous glomerulopathy, MGN).. Juhtudest teatati ravi jooksul erinevates ajapunktides ning need võivad tekkida pärast mitu aastat kestnud ravi beetainterferooni preparaatidega.
Bulgarian: Едно 2-годишно контролирано клинично изпитване с Rebif е било проведено при пациенти с единично клинично събитие, предполагащо демиелинизация в резултат на мултиплена склероза.
Estonian: Rebif'i uurimiseks patsientidel, kellel esines üksik sclerosis multiplex'ist tingitud demüelinisatsiooni võimalusele viitav kliiniline episood, teostati üks kaheaastane kontrollitud kliiniline uuring.
Bulgarian: Мускулни и ставни болки
Estonian: • Valu lihastes ja liigestes
Bulgarian: Хванете RebiDose за основното тяло и използвайте другата си ръка, за да свалите капачката.
Estonian: • Võtke kinni RebiDose'i korpusest ja eemaldage teise käega kork.
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система Нечести:
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Aeg-ajalt:
Bulgarian: Rebif 44 микрограма се предлага в опаковки от 1, 3, 12 или 36 спринцовки.
Estonian: Rebif 44 mikrogrammi on saadaval 1, 3, 12 või 36 süstliga pakendis.
Bulgarian: Седмици 1-2
Estonian: 1...2. nädal
Bulgarian: Титрираща доза за Rebif 44 микрограма три пъти седмично (tiw)
Estonian: Tiitrimine Rebif'i annuseni 44 mikrogrammi kolm korda nädalas (kkn)
Bulgarian: 8,8 микрограма tiw
Estonian: 8,8 mikrogrammi kkn
Bulgarian: При поява на второ клинично демиелинизиращо събитие, потвърждаващо наличието на мултиплена склероза, пациентите са преминавали на препоръчителната дозировка Rebif 44 микрограма, три пъти седмично, по отворен способ, при поддържане на заслепяването по отношение на първоначалната рандомизация.
Estonian: Teise kliinilise, sclerosis multiplex'i kinnitava demüelinisatsiooni episoodi esinemisel hakati patsiendile avatud meetodil manustama soovituslikku annust Rebif 44 mikrogrammi kolm korda nädalas, jättes algse randomiseerimise andmed pimendatuks.
Bulgarian: Вторично прогресираща мултиплена склероза
Estonian: Sekundaarselt progresseeruv sclerosis multiplex
Bulgarian: Инжекционният разтвор за подкожно инжектиране Rebif в патрон е предназначен за многократна употреба или с електронното устройството за инжектиране RebiSmart, или с писалката за ръчно инжектиране RebiSlide след подходящо обучение на пациента и/или на лицето, което се грижи за пациента.
Estonian: Rebif'i subkutaanne süstelahus kolbampullis on ette nähtud mitmekordseks (mitmeannuseliseks) kasutamiseks koos elektroonilise süsteseadmega RebiSmart või manuaalse pen-injektorseadmega RebiSlide pärast patsiendile ja/või hooldajale piisavate sellekohaste juhiste andmist.
Bulgarian: По-ниска доза от 22 микрограма, която също се прилага подкожно три пъти седмично, се препоръчва на пациенти, които според лекуващия специалист, нямат поносимост към по-висока доза.
Estonian: Väiksem annus 22 mikrogrammi, mida manustatakse samuti subkutaansete süstetena kolm korda nädalas, on soovitatav neile patsientidele, kes raviarsti hinnangul suuremaid annuseid ei talu.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 8,8 микрограма (2,4 милиона IU)/0,2 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 8,8 mikrogrammi (2,4 miljonit RÜ)/0,2 ml
Bulgarian: Възможно е да имате и други признаци, като повишена температура, загуба на тегло и умора.
Estonian: Teil võivad esineda ka muud nähud, nagu palavik, kehakaalukaotus ja väsimus.
Bulgarian: Тази опаковка съответства на нуждите на пациента за първия месец от терапията.
Estonian: See pakend vastab patsiendi esimese ravikuu vajadustele.
Bulgarian: Устройството, съдържащо патрон с Rebif трябва да се държи в кутията за съхранение на устройството в хладилник (2°C - 8°C).
Estonian: Rebif'i kolbampulli sisaldavat seadet tuleb hoida seadme säilituskarbis külmkapis (2 ºC...8 ºC).
Bulgarian: По-ниска доза от 22 микрограма (6 милиона IU), прилагани три пъти седмично, се препоръчва за пациенти, които не могат да понесат по-висока доза.
Estonian: Väiksemat annust 22 mikrogrammi (6 miljonit RÜ) kolm korda nädalas soovitatakse manustada patsientidele, kes suuremat annust ei talu.
Bulgarian: Манитол, полоксамер 188, L-метионин, бензилов алкохол, натриев ацетат и оцетна киселина, натриев хидроксид за корекция на pH и вода за инжекции.
Estonian: Mannitool, poloksameer 188, L-metioniin, bensüülalkohol, naatriumatsetaat, äädikhape ja naatriumhüdroksiid pH reguleerimiseks ja süstevesi.
Bulgarian: Инжекционният разтвор в предварително напълнена писалка е готов за употреба.Картонената опаковка съдържа листовка с пълни указания за употреба и работа.
Estonian: Pakend sisaldab pakendi infolehte koos täielike kasutus- ja käsitlemisjuhistega.
Bulgarian: По-ниска доза от 22 микрограма (6 милиона IU), прилагани три пъти седмично, се препоръчва за пациенти с множествена склероза, които не могат да понесат по-висока доза.
Estonian: Väiksemat annust 22 mikrogrammi (6 miljonit RÜ) kolm korda nädalas soovitatakse manustada hulgiskleroosiga patsientidele, kes suuremat annust ei talu.