FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Isentress is ook onderzocht in een vijfde studie onder 126 met hiv-1 besmette kinderen tussen twee en achttien jaar bij wie een bestaande hiv-behandeling niet aansloeg.
Finnish: • Isentressiä tutkittiin myös viidennessä tutkimuksessa, johon osallistui 126 HIV-1 -infektion saanutta 2-18-vuotiasta lasta, joiden käytössä ollut HIV-infektiohoito ei tehonnut.
Dutch: Het drankje wordt gegeven aan baby's en jonge kinderen, de kauwtabletten zijn voor grotere kinderen en de tabletten van 400 en 600 mg zijn bedoeld voor diverse doseerschema's bij oudere kinderen en volwassenen volgens de aanbevelingen van de dokter.
Finnish: Purutabletit ovat isommille lapsille ja 400 ja 600 mg:n tabletit eri annosohjelmissa vanhemmille lapsille ja aikuisille lääkärin suosituksen mukaan.
Dutch: De bijwerkingen bij kinderen waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Finnish: Lasten saamat sivuvaikutukset olivat verrattavissa aikuisten saamiin sivuvaikutuksiin.
Dutch: Een overzicht van Isentress en waarom het is geregistreerd in de EU
Finnish: Yleistä tietoa Isentressistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen zijn immuunreconstitutiesyndroom (infectieverschijnselen veroorzaakt door het zich herstellende afweersysteem) en huiduitslag.
Finnish: Yleisimpiä vakavia sivuvaikutuksia ovat immuunirekonstituutio-oireyhtymä (paranevan immuunijärjestelmän aiheuttamat tulehdusoireet) ja ihottuma.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Isentress groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Isentressin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Dutch: • Uit een vierde studie onder 802 nog niet eerder voor hiv behandelde patiënten bleek dat een eenmaal daagse dosis van 1 200 mg Isentress even werkzaam was als tweemaal daags 400 mg.
Finnish: • Neljäs tutkimus, johon osallistui 802 potilasta, jotka eivät olleet saaneet HIV-hoitoa aikaisemmin, osoitti, että yksi 1 200 mg:n Isentress-annos kerran vuorokaudessa oli yhtä tehokas kuin 400 mg kaksi kertaa päivässä.
Dutch: • Aan twee studies deden in totaal 699 patiënten mee, die reeds voor hiv-infectie werden behandeld maar bij wie de behandeling niet was aangeslagen.
Finnish: • Tutkimuksista kahteen osallistui yhteensä 699 potilasta, joilla oli jo kokemusta hoidosta: he saivat jo HIV-infektioon jotakin hoitoa, joka ei kuitenkaan tehonnut.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Isentress.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Isentressin ilmoitetusta sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verlaging van de hiv-concentratie in het bloed (de virale last) na 16 weken.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli potilaan veren HIV-pitoisuuden (viruskuorma) vähenemä 16 viikon jälkeen.
Dutch: Alle patiënten kregen ook tenofovir en emtricitabine (andere middelen tegen hiv).
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös tenofoviiria ja emtrisitabiinia (muita HIV-lääkkeitä).
Dutch: De patiënten kregen ook het geneesmiddel Truvada (emtricitabine met tenofovirdisoproxil).
Finnish: Potilaita lääkittiin myös Truvadalla (emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmä).
Dutch: • De derde studie had betrekking op 566 patiënten die nog niet eerder voor hiv waren behandeld, en vergeleek Isentress met efavirenz (een ander middel tegen hiv).
Finnish: • Kolmanteen tutkimukseen osallistui 566 potilasta, jotka eivät olleet saaneet aikaisemmin HIVhoitoa, ja siinä Isentressiä verrattiin efavirentsiin (toinen viruslääke).
Dutch: • In aanvullende, ondersteunende studies werden bepaalde doses Isentress vastgesteld met een werkzaamheid bij pas geboren zuigelingen die vergelijkbaar is mt die bij jonge kinderen.
Finnish: • Tukea antavissa lisätutkimuksissa määritettiin Isentress-annokset, jotka tuottivat vastasyntyneillä samanlaiset tehoavat pitoisuudet kuin pikkulapsilla.
Dutch: Isentress bleek net zo werkzaam als efavirenz.
Finnish: Isentress oli yhtä tehokas kuin efavirentsi.
Dutch: Na 48 weken had 89% van de patiënten die de eenmaal daagse dosis kregen (472 van de 531) en 88% van degenen die tweemaal daags Isentress kregen (235 van de 266) een virale last van minder dan 40 kopieën/ml;
Finnish: 48 viikon jälkeen 89 %:lla (472 potilasta 531:stä) Isentressiä kerran päivässä otettavan annoksen saaneista ja 88 %:lla (235 potilasta 266:sta) Isentressiä kaksi kertaa päivässä otettavan annoksen saaneista viruskuorma oli alle 40 kopiota/ml.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten met een ‘onmeetbare' virale last (minder dan 50 kopieën per milliliter bloed) na 48 weken.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden viruskuormitus jäi alle havaittavan tason (alle 50 kopiota millilitrassa verta) 48 viikon jälkeen.
Dutch: Raltegravir, de werkzame stof in Isentress, is een integraseremmer.
Finnish: Isentressin vaikuttava aine raltegraviiri on integraasin estäjä.
Dutch: • Een zesde studie had betrekking op 26 kinderen tussen vier weken en twee jaar die Isentress kregen in de vorm van het tot een drankje opgeloste granulaat.
Finnish: • Kuudennessa tutkimuksessa oli mukana 26 neljän viikon - kahden vuoden ikäistä lasta, joille annettiin Isentress-oraalirakeista tehtyä suspensiota.
Dutch: Hoe wordt Isentress gebruikt?
Finnish: Miten Isentressiä käytetään?
Dutch: In die studies werd Isentress vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), beide in combinatie met een zogenoemde ‘geoptimaliseerde achtergrondtherapie' (een combinatie van andere anti-hiv-middelen die voor iedere patiënt zo wordt samengesteld dat de hiv-concentratie in het bloed zoveel mogelijk kan worden verlaagd).
Finnish: Isentressiä verrattiin tutkimuksissa lumelääkkeeseen, jota lisättiin ns. optimoituun taustahoitoon (muiden HIV-lääkkeiden yhdistelmä, joka valittiin potilaskohtaisesti sen perusteella, että sillä oli parhaat mahdollisuudet vähentää veren HI-virusten määrää).
Dutch: Hoe werkt Isentress?
Finnish: Miten Isentress vaikuttaa?
Dutch: Isentress is een middel tegen hiv dat in combinatie met andere anti-hiv-middelen wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Finnish: Isentress on HIV-lääke, jota annetaan potilaille yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Dutch: Wat is Isentress en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Isentress on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Welke voordelen bleek Isentress tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Isentressistä on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Isentress is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Dutch: Isentress bevat de werkzame stof raltegravir.
Finnish: Sen vaikuttava aine on raltegraviiri.
Dutch: Wanneer Isentress in combinatie met andere anti-hiv-middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Finnish: Yhdessä muiden HIVlääkkeiden kanssa käytettynä Isentress vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Dutch: Na 48 weken had 86% van de patiënten die Isentress namen (241 van de 281) een virale last van minder dan 50 kopieën/ml, tegenover 82% van degenen die efavirenz kregen (230 van de 282);
Finnish: Isentressiä saaneiden potilaiden viruskuorma oli 48 viikon jälkeen 86 prosentilla (241 potilasta 281:sta) alle 50 kopiota/ml, kun vastaava osuus efavirentsiä saaneista oli 82 prosenttia (230 potilasta 282:sta).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Isentress in?
Finnish: Mitä riskejä Isentressiin liittyy?
Dutch: De stof blokkeert het enzym integrase, dat een rol speelt in een stap in de vermenigvuldiging van hiv.
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumisvaiheeseen osallistuvan integraasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Dutch: Daarom wordt ervan uitgegaan dat de werkzaamheid die bij volwassenen werd waargenomen ook geldt bij kinderen.
Finnish: Siksi lapsilla lääkkeen tehon odotetaan olevan samanlainen kuin aikuisilla.
Dutch: Na 48 weken had 53% van de kinderen een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Finnish: Isentress-hoito vähensi viruskuormaa, ja 48 viikon jälkeen 53 prosentilla lapsista viruskuorma oli alle 50 kopiota/ml.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Isentress.
Finnish: Lisätietoa Isentressin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: 77% van de patiënten die Isentress namen, had na 16 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml, tegenover 42% van degenen die placebo kregen.
Finnish: Se oli 77 prosentilla Isentressiä saaneista potilaista alle 400 kopiota/ml 16 viikon jälkeen.
Dutch: Isentress bleek in combinatie met andere hiv-middelen aantoonbaar werkzaam te zijn bij het verlagen van het hiv-gehalte.
Finnish: Isentressin on osoitettu olevan tehokas HIV:n hallinnassa, jos sitä käytetään muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Dutch: Zorg ervoor dat u en uw kind klaar zijn!
Finnish: Varmista, että sinä ja lapsi olette valmiita!
Dutch: • Breng uw kind op een veilige plaats.
Finnish: • Laita lapsi turvalliseen paikkaan.
Dutch: Ten minste 40
Finnish: Vähintään 40
Dutch: • Zorg ervoor dat u deze instructies begrijpt voordat u begint.
Finnish: • Varmista, että ymmärrät nämä ohjeet ennen kuin aloitat.
Dutch: Gebruik een klok of timer voor de 45 seconden.
Finnish: Käytä kelloa tai sekuntikelloa 45 sekunnin mittaamiseksi.
Dutch: Aan hiv-1 blootgestelde pasgeborenen
Finnish: HIV-1-virukselle altistuneet vastasyntyneet
Dutch: Soortgelijke bevindingen waren er niet bij konijnen.
Finnish: Vastaavia muutoksia ei havaittu kaniineilla.
Dutch: Ruim alles op op een schone, droge plaats.
Finnish: Säilytä puhtaassa, kuivassa paikassa.
Dutch: Deze verpakking is veranderd en kan verschillen van degene die u hiervoor heeft gebruikt.
Finnish: Tämä pakkaus on muuttunut ja se voi olla erilainen kuin aikaisemmin käyttämäsi.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 december 2007 Datum van laatste verlenging: 14 mei 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. toukokuuta 2014
Dutch: Stop niet met het gebruik ervan, want:
Finnish: Älä lopeta lääkkeen ottamista, koska:
Dutch: Dit houdt in dat u infecties of andere aandoeningen die gepaard gaan met hiv nog steeds kunt krijgen.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että voit edelleen saada infektioita tai muita HIV:hen liittyviä sairauksia.
Dutch: U heeft beide handen nodig om Isentress te bereiden.
Finnish: Tarvitset molempia käsiä Isentress-valmisteen valmistamiseen.
Dutch: Controleer uw recept.
Finnish: Tarkista resepti
Dutch: Dat betekent dat uw lichaam de infectie beter kan bestrijden.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että elimistösi voi paremmin taistella infektiota vastaan.
Dutch: 15 tot 18 dagen
Finnish: 15-18 tuntia
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden verwijderd overeenkomstig lokale voorschriften.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Dat kan ertoe leiden dat het hiv-virus resistent voor Isentress en moeilijker te behandelen wordt.
Finnish: Tämä voi johtaa siihen, että HI-virus muuttuu vastustuskykyiseksi Isentressille ja tulee vaikeammaksi hoitaa.
Dutch: • Het is erg belangrijk dat u het water en Isentress zorgvuldig afmeet en de juiste doseerspuit gebruikt.
Finnish: • On erittäin tärkeää, että mittaat veden ja Isentress-valmisteen tarkkaan ja käytät oikeaa ruiskua.
Dutch: Daarna zult u het 2 keer per dag geven.
Finnish: Tämän jälkeen se annetaan kahdesti vuorokaudessa.
Dutch: 2 jaar voor ongeopende zakjes.
Finnish: Avaamaton annospussi 2 vuotta.
Dutch: • zelfmoordneiging of zelfmoordpoging
Finnish: • itsemurha-aikeet tai itsemurhayritys
Dutch: • Start niet met een nieuw geneesmiddel zonder dit met uw arts te overleggen.
Finnish: • Älä aloita uuden lääkkeen käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Dutch: Doorgeven van hiv aan anderen
Finnish: HIV:n tarttuminen muihin ihmisiin
Dutch: • U kunt uw arts of apotheker vragen om een lijst met geneesmiddelen die een wisselwerking hebben met Isentress.
Finnish: • Voit pyytää lääkäriltä tai apteekista luettelon lääkkeistä, joilla on yhteisvaikutuksia Isentressin kanssa.
Dutch: (interactiemechanisme niet bekend)
Finnish: (yhteisvaikutuksen mekanismi tuntematon)
Dutch: Het breken van de tabletten moet echter worden vermeden, indien mogelijk.
Finnish: Tablettien puolittamista on kuitenkin pyrittävä välttämään, mikäli mahdollista.
Dutch: Gebruik geen beschadigde mengbekers of doseerspuiten.
Finnish: Älä käytä rikkinäisiä kuppeja tai ruiskuja.
Dutch: Populatie met definitieve dosis N = 96
Finnish: Lopullista annosta saaneet potilaat N = 96
Dutch: Vertel het uw arts als u eerder last heeft gehad van depressie of een psychische ziekte.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on aikaisemmin ollut masennusta tai psyykkinen sairaus.
Dutch: Vul het glas met water.
Finnish: Täytä lasi vedellä
Dutch: • Was uw handen met water en zeep.
Finnish: • Pese kätesi saippualla ja vedellä.
Dutch: Dit omdat het heel belangrijk is dat u nooit zonder geneesmiddelen zit, zelfs niet voor korte tijd.
Finnish: On hyvin tärkeää, ettet ole ilman lääkettä edes lyhyttä aikaa.
Dutch: UGT1A1-polymorfisme
Finnish: UGT1A1-polymorfismi
Dutch: Zorg dat u de instructies van uw arts opvolgt.
Finnish: Varmista, että noudatat lääkärin antamia ohjeita.
Dutch: Zorg ervoor dat u deze instructies voor gebruik heeft gelezen en begrepen.
Finnish: Huolehdi, että olet lukenut ja ymmärtänyt nämä ohjeet.
Dutch: • Wanneer u vergeet een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistettuasi.
Dutch: Infectie met hiv wordt verspreid door contact met bloed van of door seksueel contact met een persoon met hiv.
Finnish: HIV-infektio tarttuu veren välityksellä tai seksuaalisessa kontaktissa HIV-infektiota sairastavan henkilön kanssa.
Dutch: • De dosis voor uw kind kan anders zijn dan die op het plaatje staat.
Finnish: • Lapsesi annos saattaa poiketa kuvassa esitetystä.
Dutch: • De dosis zal na verloop van tijd wijzigen.
Finnish: • Annos muuttuu ajan myötä.
Dutch: Als er bij zulke patiënten aanwijzingen zijn voor verergering van de leveraandoening moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Finnish: Jos näillä potilailla havaitaan maksasairauden pahenemiseen viittaavia merkkejä, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Dutch: Kies de doseerspuit die u nodig heeft.
Finnish: Valitse tarvitsemasi ruisku
Dutch: Daarom is een dosisaanpassing niet nodig.
Finnish: Siksi annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Dutch: Biotransformatie en uitscheiding
Finnish: Biotransformaatio ja erittyminen
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij deze populatie en er kunnen geen aanbevelingen voor dosering worden gemaakt.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla tässä potilasryhmässä eikä annossuosituksia voida antaa.
Dutch: Deze mediane proporties zijn ongeveer 3 tot 6 maal lager dan de vrije fractie raltegravir in plasma.
Finnish: Nämä suhteelliset osuudet ovat noin 3-6 kertaa matalampia kuin raltegraviirin vapaa fraktio plasmassa.
Dutch: In tabel 1 staan alle beschikbare gegevens uit interactieonderzoeken met aanbevelingen voor gelijktijdige toediening.
Finnish: Taulukossa 1 ovat yhteisvaikutustutkimusten kaikki käytettävissä olevat tulokset sekä yhteiskäyttöä koskevat suositukset.
Dutch: • opvliegers; hoge bloeddruk
Finnish: • kuumat aallot, korkea verenpaine
Dutch: • bepaalde soorten huiduitslag (vaker gemeld in combinatie met gebruik van darunavir)
Finnish: • eräät ihottumatyypit (yleisempiä, kun valmistetta käytetään yhdessä darunaviirin kanssa)
Dutch: Uw arts kan beoordelen hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij/zij besluit of u dit geneesmiddel kunt gebruiken.
Finnish: Lääkäri haluaa ehkä tutkia, kuinka vaikea maksasairautesi on, ennen kuin hän päättää, voitko käyttää tätä lääkettä.
Dutch: Gebruik na het mengen Isentress binnen 30 minuten.
Finnish: Käytä Isentress 30 minuutin kuluessa sekoittamisesta.
Dutch: Opmerking: Als de moeder 2 tot 24 uur voor de bevalling Isentress heeft genomen, dan moet de eerste dosis tussen 24 en 48 uur na de geboorte aan het kind worden gegeven.
Finnish: Huom: Jos äiti on ottanut ISENTRESS-valmistetta 2-24 tuntia ennen synnytystä, imeväisen ensimmäinen annos on annettava 24-48 tunnin kuluessa syntymästä.
Dutch: In dit onderzoek werden 126 eerder behandelde kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar opgenomen.
Finnish: Tutkimukseen otettiin mukaan 126 aikaisemmin hoitoa saanutta 2-18-vuotiasta lasta ja nuorta.
Dutch: Zakjes van PET/aluminium/LLDPE.
Finnish: PET/alumiini/LLDPE-annospussit.
Dutch: BELANGRIJK: Als uw kind niet de hele dosis inneemt of een deel uitspuugt, neem dan contact op met uw arts om te vragen wat u moet doen.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Jos lapsi ei ota koko määrättyä annosta tai sylkee osan siitä pois, ota yhteyttä lääkäriin ohjeiden saamiseksi.
Dutch: Het is belangrijk dat uw kind de hele dosis krijgt (als er een beetje achterblijft in het uiteinde van de doseerspuit is dat niet erg).
Finnish: On tärkeää, että lapsesi saa koko hänelle määrätyn annoksen (pienen lääkemäärän jääminen ruiskun kärkeen ei haittaa).
Dutch: Als het niet is gemengd, draait u wat langer.
Finnish: Jos seos ei ole sekoittunut, pyöritä astiaa vähän lisää.
Dutch: Placebo + OBT (N = 237)
Finnish: Lume + OBT (N = 237)
Dutch: • duizelig gevoel; hoofdpijn
Finnish: • huimauksen tunne, päänsärky
Dutch: Zorg ervoor dat het zakje helemaal leeg is.
Finnish: Varmista, että annospussi on täysin tyhjä.
Dutch: Uw arts kan overwegen om uw dosis Isentress te verhogen als u rifampicine gebruikt.
Finnish: Lääkäri saattaa harkita Isentress-annoksen suurentamista, jos käytät rifampisiinia.
Dutch: Uw arts kan u vertellen of het veilig is om Isentress met andere geneesmiddelen te gebruiken.
Finnish: Lääkäri voi kertoa, onko turvallista käyttää Isentressiä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Dutch: 30 maanden.
Finnish: 30 kuukautta
Dutch: Controleer op luchtbellen.
Finnish: Tarkista ilmakuplat
Dutch: • rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose)
Finnish: • rifampisiinia (lääke, jota käytetään joidenkin infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoitoon)
Dutch: Wat is Isentress en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Isentress on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Na toediening van het vereiste volume kan de overblijvende suspensie in de mengbeker niet worden hergebruikt en moet het weggegooid worden.
Finnish: Kun tarvittava määrä lääkettä on annettu, sekoitusastiaan jäljelle jäänyttä suspensiota ei saa käyttää uudelleen, vaan se pitää hävittää.
Dutch: Daardoor kan het virus zich vermenigvuldigen in de cellen in uw lichaam.
Finnish: Se edesauttaa virusta monistumaan elimistösi soluissa.
Dutch: Andere beschikbare toedieningsvormen en sterktes:
Finnish: Muut saatavana olevat lääkemuodot ja vahvuudet
Dutch: • vermoeidheid, ongebruikelijke moeheid of zwakte; koorts
Finnish: • väsymys, epätavallinen väsymys tai heikkous, kuume
Dutch: Dit betreft onder meer gevallen van Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse.
Finnish: Näitä reaktioita ovat mm. Stevens-Johnsonin oireyhtymä sekä toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Dutch: • Zorg ervoor dat de arts, apotheker of verpleegkundige aan u uitlegt hoe het mengen gaat en hoe u de juiste dosis aan uw kind geeft.
Finnish: • Varmista, että lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja kertoo sinulle, kuinka sekoitat ja annat oikean annoksen lapselle.
Dutch: Duizeligheid kan bij sommige patiënten van invloed zijn op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Finnish: Heitehuimaus voi vaikuttaa joidenkin potilaiden ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Dutch: Het virus maakt een enzym dat hiv-integrase wordt genoemd.
Finnish: Virus tuottaa entsyymiä, jota kutsutaan HIV-integraasiksi.
Dutch: (verhoogde oplosbaarheid)
Finnish: (lisääntynyt liukoisuus)
Dutch: Geometrische variatiecoëfficiënt.
Finnish: Geometrinen variaatiokerroin.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling waren hoofdpijn, misselijkheid en buikpijn.
Finnish: Hoidon aikana yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky, pahoinvointi ja vatsakipu.
Dutch: Bewaar het boekje en gebruik het iedere keer als u het geneesmiddel bereidt.
Finnish: Säilytä kirjanen ja seuraa sen ohjeita aina kun valmistat lääkeannoksen.
Dutch: Draai gedurende 45 seconden de mengbeker in een rustige, ronddraaiende beweging zodat het granulaat en het water mengen.
Finnish: Pyörittele sekoitusastiaa varovasti 45 sekunnin ajan pyörivällä liikkeellä sekoittaaksesi veden ja rakeet.
Dutch: Daarom moet ISENTRESS in deze populatie met voorzichtigheid worden toegepast.
Finnish: Siksi ISENTRESSin käytössä on noudatettava varovaisuutta tässä ikäryhmässä.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van raltegravir bij prematuren (< 37 weken draagtijd) en pasgeborenen met een laag geboortegewicht (< 2000 g) zijn niet vastgesteld.
Finnish: Rategraviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu ennenaikaisesti syntyneillä (ennen raskausviikkoa 37 syntyneet) eikä vastasyntyneillä, joilla on alhainen syntymäpaino (< 2000 g).
Dutch: Reinig de doseerspuiten, zuigers en mengbeker met de hand in warm water en afwasmiddel.
Finnish: Pese ruiskut, männät ja sekoituastiat käsin lämpimällä vedellä ja astianpesuaineella.
Dutch: Patiënten moeten erop worden gewezen dat de huidige antiretrovirale behandeling hiv niet geneest en dat het niet bewezen is dat het de overdracht van hiv aan anderen via bloedcontact voorkomt.
Finnish: Potilaille on kerrottava, etteivät nykyiset retroviruslääkkeet paranna HIV-infektiota eikä niiden ole osoitettu estävän HI-viruksen tarttumista muihin ihmisiin veren välityksellä.
Dutch: Opmerking voordat u Isentress toevoegt:
Finnish: Huomaa ennen Isentress-valmisteen lisäämistä:
Dutch: Vul de blauwe doseerspuit met water.
Finnish: Täytä sininen ruisku vedellä
Dutch: De patiënten werden gestratificeerd naar leeftijd, waarbij eerst adolescenten in het onderzoek werden opgenomen gevolgd door successief jongere kinderen.
Finnish: Potilaat ositettiin iän mukaan siten, että ensimmäisinä otettiin mukaan nuoret ja sen jälkeen lapset.
Dutch: Aanbevolen dosis Isentress voor orale suspensie in voldragen pasgeborenen (geboorte tot 4 weken [28 dagen])*
Finnish: ISENTRESS-oraalisuspension suositeltu annos täysiaikaisina syntyneille (syntymästä 4 viikon ikäisille [28 päivää]*)
Dutch: Plaats het uiteinde van de doseerspuit in de mond van uw kind zodat deze de rechter- of linkerwang raakt.
Finnish: Vie ruisku lapsen suuhun siten, että ruiskun kärki koskettaa oikeaa tai vasenta poskea.
Dutch: • Granulaat voor orale suspensie moeten binnen 30 minuten na het mengen aan de patiënt worden toegediend.
Finnish: • Oraalisuspensio on annettava potilaalle 30 minuutin kuluessa sen valmistamisesta.
Dutch: De zoetstoffen in dit geneesmiddel kunnen het gebit aantasten.
Finnish: Tämän valmisteen sisältämät makeutusaineet saattavat olla haitallisia hampaille.
Dutch: Volwassenen en pediatrische patiënten
Finnish: Aikuiset ja pediatriset potilaat
Dutch: Onthoud dat Isentress de hiv-infectie niet geneest.
Finnish: Muista, että Isentress ei paranna HIV-infektiota.
Dutch: Isentress verhindert de werking van dit enzym.
Finnish: Isentress pysäyttää tämän entsyymin toiminnan.
Dutch: Alle interactieonderzoeken zijn uitgevoerd bij volwassenen.
Finnish: Kaikissa yhteisvaikutustutkimuksissa on ollut mukana vain aikuisia.
Dutch: Als uw kind bezwaar maakt, haalt u het uiteinde van de doseerspuit uit de mond en probeert u het opnieuw.
Finnish: Jos lapsi ei pysy paikoillaan, ota ruiskun kärki suusta ja yritä uudelleen.
Dutch: methadon AUC ↔ methadon Cmax ↔
Finnish: metadonin AUC ↔ metadonin Cmax ↔