FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les pays dans lesquels les formes injectables sont également autorisées pour la version céphalique externe (une méthode permettant de mettre le bébé en bonne position pour la naissance) et pour une utilisation en urgence dans des conditions particulières, le PRAC a recommandé qu'ils restent autorisés dans ces indications.
Latvian: Valstīs, kurās injicējamās zāļu formas ir reģistrētas arī ārējai pagriešanai galvas priekšguļā (metode, ko izmanto, lai pagrieztu bērnu dzemdībām piemērotā pozīcijā) un neatliekamai
French: Le PRAC a conclu qu'il y a un risque d'effets indésirables cardiovasculaires graves, à la fois pour la mère et pour l'enfant à naître, lorsque de fortes doses de bêta-agonistes de courte durée d'action sont utilisées dans des indications obstétriques, les données suggérant qu'ils surviennent le plus souvent lors d'une utilisation prolongée.
Latvian: PRAC secināja, ka, lietojot īslaicīgas darbības beta-agonistu lielas devas dzemdniecības indikācijām, nopietnu kardiovaskulāru blakusparādību riskam ir pakļauta gan māte, gan nedzimušais bērns; dati liecina, ka šīs blakusparādības rodas galvenokārt ilgstošas lietošanas gadījumā.
French: • En raison d'un risque de problèmes affectant le cœur et la circulation, tant pour la mère que pour l'enfant à naître, que présente l'utilisation à hautes doses de bêta-agonistes de courte durée d'action, ces médicaments ne doivent pas être utilisés par voie orale ni sous forme de suppositoires pour supprimer le travail prématuré chez les femmes enceintes.
Latvian: • Tā kā īslaicīgas darbības beta-agonistu lielas devas rada sirds un asinsrites traucējumu risku gan mātei, gan nedzimušajam bērnam, šīs zāles nedrīkst lietot iekšķīgi vai supozitoriju veidā, lai nomāktu grūtniecēm priekšlaicīgas dzemdības.
French: Par conséquent, le PRAC a estimé que les bénéfices des formes injectables de ces médicaments restent supérieurs à leurs risques, lorsqu'ils sont utilisés dans des conditions particulières: ces médicaments doivent être utilisés uniquement pour supprimer le travail prématuré pendant une durée maximale de
Latvian: Tādēļ PRAC secināja, ka šo zāļu injicējamo formu ieguvumi aizvien pārsniedz to radīto risku, lietojot noteiktos apstākļos: Šīs zāles drīkst lietot vienīgi priekšlaicīgu dzemdību novēršanai līdz 48 stundām ilgi laikā starp 22. un 37. grūtniecības nedēļu speciālista uzraudzībā, nepārtraukti novērojot māti un nedzimušo bērnu.
French: Conditionnement
Latvian: pilnšļirce (stikls)
French: EU/1/07/431/035 Retacrit 5000 UI/0,5 ml Solution injectable Voie sous-cutanée seringue préremplie
Latvian: pilnšļirce (stikls) ar adatas ķērāju 0,75 ml
French: 6 (6 x 1) seringues préremplies (conditionnemen t multiple)
Latvian: 6 (6 x 1) pilnšļirces (vienots iepakojums)
French: 4 (4 x 1) seringues préremplies (conditionnemen t multiple)
Latvian: 4 (4 x 1) pilnšļirces (vienots iepakojums)
French: • Lavez-vous les mains.
Latvian: • Nomazgājiet savas rokas.
French: Cela prend habituellement 15 à 30 minutes.
Latvian: Tas parasti aizņem 15 līdz 30 minūtes.
French: Cela nécessite un traitement urgent.
Latvian: Tam ir nepieciešama tūlītēja ārstēšana.
French: Effectuez l'injection suivante dès que vous vous en souvenez.
Latvian: Izpildiet nākamo injekciju, tiklīdz par to atceraties.
French: Date de la première autorisation : 18 décembre 2007 Date de dernier renouvellement : 15 novembre 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 18. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 15. novembris
French: Les études de cancérogénicité à long terme n'ont pas été réalisées.
Latvian: Ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
French: Au moment de l'analyse finale, 1 653 décès avaient été signalés.
Latvian: Gala analīzē bija ziņots par 1653 nāves gadījumiem.
French: 1316 BN Almere Pays-Bas
Latvian: 1316 BN Almere Nīderlande
French: Présenté dans la sous-rubrique ci-dessous et/ou dans la rubrique 4.4
Latvian: Aprakstīti turpmākajā sadaļā un/vai 4.4. apakšpunktā.
French: Le médicament est à usage unique exclusivement.
Latvian: Zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
French: • Sortez une seringue du réfrigérateur.
Latvian: • Izņemiet šļirci no ledusskapja.
French: Votre médecin pourra vérifier cela.
Latvian: Jūsu ārsts to pārbaudīs.
French: D-25436 Uetersen Allemagne
Latvian: D-25436 Uetersen Vācija
French: Aucun événement indésirable inattendu n'a été signalé (voir rubrique 4.2).
Latvian: Netika ziņots par neparedzētiem nevēlamiem notikumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
French: La concentration en hémoglobine visée a été atteinte chez 81 % des patients.
Latvian: Hemoglobīna koncentrāciju sasniedza 81% pacientu.
French: Si vous êtes hémodialysé :
Latvian: Ja Jums tiek veikta hemodialīze:
French: Il est recommandé d'évaluer la réponse érythroïde initiale 8 à 12 semaines suivant l'initiation du traitement.
Latvian: Ieteicams sākotnējo eritroīdu atbildes reakciju novērtēt 8-12 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas.
French: La cause de votre anémie est également un facteur pris en compte par votre médecin pour décider de la dose appropriée.
Latvian: Arī Jūsu anēmijas cēlonis ir faktors, ko ārsts ņems vērā, nosakot pareizo devu.
French: • Réaction allergique.
Latvian: • Alerģiska reakcija.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums SVarīgu informāciju.
French: • soit sous la peau (voie sous-cutanée).
Latvian: • vai arī zem ādas (subkutāni).
French: Le profil pharmacocinétique de l'érythropoïétine chez les enfants et les adolescents semble être similaire à celui des adultes.
Latvian: Eritropoetīna farmakokinētiskais profils bērniem un pusaudžiem ir līdzīgs kā pieaugušajiem.
French: Voir également rubrique 2.
Latvian: Skatiet arī 2. punktu.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère vous a montré comment procéder.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa varēja Jums parādīt, kā to izdarīt.
French: Estimation des fréquences : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Latvian: Sastopamības biežums: Ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000); nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: L'EPO intervient à tous les stades du développement érythroïde et exerce son effet principal au niveau des précurseurs érythroïdes.
Latvian: EPO ir iesaistīts visās eritroīdās attīstības fāzēs, un tā galvenā ietekme ir eritroīdo prekursoru līmenī.
French: Autres médicaments et Retacrit
Latvian: Citas zāles un Retacrit
French: Une hyperkaliémie a été observée dans des cas isolés, bien que le lien de causalité n'ait pas été établi.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ir novērota hiperkaliēmija, lai gan cēloniskā saite nav noteikta.
French: Adultes donnant leur propre sang
Latvian: Pieaugušie, kas nodod asinis savai lietošanai
French: Leur pertinence en pratique clinique est incertaine.
Latvian: Tā nozīme klīniskā situācijā nav skaidra.
French: Retacrit est un médicament biosimilaire.
Latvian: Retacrit ir biolīdzīgas zāles.
French: • N'utilisez Retacrit que si le médicament a été correctement conservé - voir rubrique 5, Comment conserver Retacrit.
Latvian: • Lietojiet šīs zāles tikai tad, ja tās ir pareizi uzglabātas - skatīt 5. punktu, Kā uzglabāt Retacrit.
French: Ils peuvent être plus fréquents en début de traitement.
Latvian: Šie simptomi biežāk varētu būt sastopami ārstēšanas sākumā.
French: La marge thérapeutique de l'érythropoïétine est très vaste.
Latvian: Eritropoetīna terapeitiskās robežas ir ļoti plašas.
French: Des cas plus graves ont été observés lors de l'utilisation d'époétines à longue durée d'action.
Latvian: Smagāki gadījumi ir novēroti ar ilgstošas darbības epoetīniem.
French: • ne pouvez pas prendre de médicaments visant à fluidifier le sang.
Latvian: • Jūs nevarat lietot zāles asins šķidrināšanai.
French: • souffrez d'une maladie cardiaque grave ;
Latvian: • Jums ir smaga sirds slimība,
French: Aucun autre traitement par ASE ne doit être initié en raison du risque de réaction croisée.
Latvian: Nedrīkst uzsākt citu ESL terapiju, jo pastāv krusteniskās reakcijas risks.
French: Généralement, les enfants de moins de 30 kg nécessitent des doses d'entretien plus importantes que les enfants de plus de 30 kg et que les adultes.
Latvian: Vispārīgi bērniem, kuru masa ir mazāka par 30 kg, ir jālieto augstākas uzturošās devas nekā bērniem, kuru masa ir virs 30 kg, un pieaugušajiem.
French: Si le médicament n'a pas été utilisé dans ce laps de temps, il doit être éliminé.
Latvian: Ja zāles līdz šī perioda beigām netiek izmantotas, tās ir jāiznīcina.
French: Dans l'ensemble, ces études présentaient des limites méthodologiques, mais le traitement a été associé à une tendance positive vers une augmentation des concentrations en hémoglobine.
Latvian: Kopumā šiem pētījumiem bija metodoloģiski ierobežojumi, taču terapija bija saistīta ar pozitīvu tendenci uz augstāku hemoglobīna līmeni.
French: Les taux d'hémoglobine doivent être surveillés régulièrement.
Latvian: Regulāri jānovēro hemoglobīna līmenis.
French: Par conséquent, l'époétine zêta doit être utilisée pendant la grossesse uniquement si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Latvian: Grūtniecības laikā epoetīns zeta jālieto tikai tādā gadījumā, ja potenciālie ieguvumi atsver potenciālo risku embrijam.
French: Les données actuellement disponibles sur l'administration par voie sous-cutanée de l'époétine alfa dans ces populations sont décrites à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Latvian: Pašreiz pieejamie dati par subkutānu epoetīna alfa lietošanu šajās populācijās minēti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
French: Inefficacité médicamenteuse
Latvian: Zāļu neefektivitāte
French: L'âge médian des patients recrutés dans l'étude était de 11,6 ans (intervalle : 0,5 à 20,1 ans).
Latvian: Pētījumā iekļauto pacientu mediānais vecums bija 11,6 gadi (diapazons: 0,5 līdz 20,1 gads).
French: • Eruptions cutanées pouvant résulter d'une réaction allergique.
Latvian: • Ādas izsitumi, kas var būt alerģiskas reakcijas rezultātā.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres produits antianémiques, érythropoïétine Code ATC : B03XA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antianēmiski līdzekļi, eritropoetīns ATĶ kods: B03XA01
French: Les données pharmacocinétiques sont limitées chez les nouveau-nés.
Latvian: Farmakokinētikas dati jaundzimušajiem ir ierobežoti.
French: • Plan de Gestion des Risques (PGR)
Latvian: • Riskvadības plāns (RVP)
French: Ne prélevez qu'une seule dose de Retacrit dans chaque seringue.
Latvian: No katras šļirces lietojiet tikai vienu Retacrit devu.
French: Les supplémentations en fer et autres stimulants sanguins peuvent accroître l'efficacité de Retacrit.
Latvian: Dzelzs preparāti un citi asins stimulanti var paaugstināt Retacrit efektivitāti.
French: Il n'existe aucune preuve indiquant que le traitement par époétine zêta altère le métabolisme d'autres médicaments.
Latvian: Nav pierādījumu, ka ārstēšana ar epoetīnu zeta mainītu citu medikamentu metabolismu.
French: Administrer en 1 à 5 minutes au moins, selon la dose totale.
Latvian: Ievadīšana jāveic vismaz vienas līdz piecu minūšu laikā atkarībā no kopējās devas.
French: • Chez les patients sous dialyse péritonéale, Retacrit peut être administré deux fois par semaine.
Latvian: • Pacientiem, kas saņem peritoneālu dialīzi, Retacrit var ievadīt divas reizes nedēļā.
French: Dans certaines études, la phase en double aveugle a été suivie d'une phase en ouvert durant laquelle tous les patients ont reçu l'époétine alfa et une persistance de l'effet a été observée.
Latvian: Dažos pētījumos dubultmaskētai fāzei sekoja atklātā fāze, kuras laikā visi pacienti saņēma epoetīnu alfa, un tika novērota iedarbības uzturēšana.
French: • Vérifiez la seringue afin de vous assurer que la dose est la bonne, que la date de péremption n'est pas dépassée, que la seringue n'est pas abîmée et que le liquide est limpide et non congelé.
Latvian: • Pārbaudiet šļirci un pārliecinieties, ka tajā ir pareizā deva, ka nav beidzies derīguma termiņš, ka tā nav bojāta un, ka šķidrums ir dzidrs un nav sasalis.
French: Les patients du groupe traité par époétine alfa ont également été recrutés dans une étude d'extension en ouvert qui a mis en évidence que l'amélioration de leur qualité de vie était maintenue pendant 12 mois supplémentaires.
Latvian: Pacienti epoetīna alfa terapijas grupā tika uzņemti arī atklātajā pētījuma pagarinājumā, kurā demonstrēja uzlabojumu viņu dzīves kvalitātē, kas tika uzturēts vēl 12 mēnešus.
French: Classification de systèmes d'organes MedDRA
Latvian: MeDRA Orgānu sistēmu klasifikācija
French: Des études chez l'animal ont indiqué une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: • anémie d'autres origines ;
Latvian: • anēmija, ko izraisījuši citi iemesli,
French: Le traitement par Retacrit doit être initié sous le contrôle de médecins expérimentés dans le traitement de malades avec les indications ci-dessus.
Latvian: Ārstēšana ar Retacrit ir jāuzsāk tādu ārstu uzraudzībā, kam ir pieredze pacientu ar iepriekšminētajiem simptomiem ārstēšanā.
French: • Si vous présentez une hypertension qui n'est pas bien contrôlée par des médicaments.
Latvian: • Ja Jums ir augsts asinsspiediens, kas netiek pietiekami kontrolēts ar zālēm;
French: De manière générale, tous les marqueurs pharmacodynamiques ont augmenté de manière linéaire, la réponse atteinte étant maximale aux niveaux des doses les plus élevés.
Latvian: Vispārīgi visi farmakodinamiskie marķieri palielinājās lineārā atkarībā no devas, ar augstāko devu sasniedzot maksimālo atbildes reakciju.
French: Le traitement par Retacrit se divise en deux phases : une phase de correction et une phase d'entretien.
Latvian: Retacrit terapija iedalās divās fāzēs - korekcijas un uzturošā fāze.
French: Il peut être nécessaire d'ajouter ou d'augmenter le traitement anti-hypertenseur.
Latvian: Iespējams, ka būs jāordinē vai jāpastiprina antihipertensīvā terapija.
French: Si vous ne pouvez pas prendre de médicaments visant à prévenir la formation de caillots sanguins, vous ne devez pas recevoir Retacrit.
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos, Jūs nedrīkstat lietot Retacrit.
French: Dans les cas où le médecin estime qu'un patient ou son aidant peut administrer lui-même Retacrit par voie sous-cutanée en toute sécurité et avec efficacité, des instructions sur la posologie et l'administration appropriées doivent être fournies.
Latvian: Gadījumos, kad ārsts nosaka, ka pacients vai aprūpētājs pats var droši un efektīvi ievadīt Retacrit subkutāni, ir jāsniedz norādījumi par piemērotu devu un ievadīšanas procedūru.
French: Comme avec tout autre produit injectable, vérifier que la solution ne contient pas de particules et n'a pas changé de couleur.
Latvian: Tāpat kā ar citām injicējamām zālēm, jāpārbauda, vai šķīdumā nav daļiņu un vai nav mainījusies šķīduma krāsa.
French: Comme pour tout facteur de croissance, il n'est pas exclu que les époétines puissent stimuler la croissance des tumeurs.
Latvian: Tāpat kā ar visiem augšanas faktoriem, pastāv bažas, ka epoetīni varētu stimulēt audzēju augšanu.
French: Si vous êtes à moins d'un jour de votre prochaine injection, ne faites pas l'injection oubliée et continuez le traitement selon le calendrier normal.
Latvian: Ja līdz nākamajai injekcijai ir palikusi viena diena, neveiciet izlaisto injekciju un turpiniet parasto injekciju grafiku.
French: La dose de Retacrit que vous recevez dépend de votre poids, exprimé en kilogrammes.
Latvian: Jūsu saņemtā Retacrit deva ir atkarīga no Jūsu ķermeņa masas kilogramos.
French: Lorsque les dates de soumission d'un PSUR coïncident avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RVP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt vienlaicīgi.
French: Si vous oubliez d'utiliser Retacrit
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Retacrit
French: Après 52 semaines, 57 % des patients étaient restés dans l'étude, recevant une dose médiane de 200 UI/kg/semaine.
Latvian: Pēc 52 nedēļām 57% pacientu turpināja pētījumu, saņemot mediāno devu 200 SV/kg/nedēļā.
French: Les concentrations moyennes en hémoglobine ont été similaires dans les deux groupes de traitement pendant toute la période postopératoire.
Latvian: Vidējais hemoglobīna līmenis abās terapijas grupās pēcoperācijas periodā bija līdzīgs.
French: • Douleur des bras ou des jambes.
Latvian: • Sāpes rokās vai kājās.
French: D'autres soins de soutien doivent être dispensés si nécessaire.
Latvian: Jānodrošina nepieciešamā papildus aprūpe.
French: Il est conseillé de surveiller régulièrement le taux de plaquettes pendant les 8 premières semaines de traitement.
Latvian: Ir ieteicams regulāri pārbaudīt trombocītu skaitu terapijas pirmo 8 nedēļu laikā.
French: Qu'est-ce que Retacrit et dans quel cas est-il utilisé ?
Latvian: Kas ir Retacrit un kādam nolūkam tās lieto
French: Personnes atteintes d'une maladie rénale
Latvian: Cilvēki ar ar nieru slimībām
French: Les facteurs à considérer dans cette évaluation doivent inclure le type de tumeur et son stade, le degré de l'anémie, l'espérance de vie, l'environnement dans lequel le patient est traité et la préférence du patient (voir rubrique 5.1).
Latvian: Šajā izvērtēšanā ir jāiekļauj audzēja veids un stadija, anēmijas pakāpe, paredzamā dzīvildze, pacienta ārstēšanas vide un pacienta izvēles (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: Cela est plus fréquent si vous avez une pression artérielle basse ou si votre fistule présente des complications.
Latvian: To novēro biežāk, ja Jums ir zems asinsspiediens vai fistulas komplikācijas.
French: La pression artérielle doit être surveillée, en particulier en début de traitement (voir rubrique 4.4).
Latvian: Ir jāveic asinsspiediena novērošana, it īpaši terapijas uzsākšanas laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: • Si vous savez que vous souffrez ou avez souffert de :
Latvian: • Ja Jūs zināt, ka Jums ir vai ir bijis:
French: Les patients en chirurgie qui, pour quelle que raison que ce soit, ne peuvent pas recevoir de prophylaxie adéquate par antithrombotiques.
Latvian: Ķirurģijas pacientiem, kas dažādu iemeslu dēļ nedrīkst saņemt atbilstošu antitrombotisko profilaksi.
French: • Ne jetez jamais vos seringues usagées à la poubelle.
Latvian: • Nekad nelieciet šļirces Jūsu parastajā atkritumu tvertnē.
French: Une érythroblastopénie entraîne une anémie sévère et soudaine.
Latvian: PRCA izraisa pēkšņu un smagu anēmiju.
French: • Caillots sanguins (incluant thrombose veineuse profonde et embolie) pouvant nécessiter un traitement urgent.
Latvian: • Asins recekļi (ieskaitot dziļo vēnu trombozi un emboliju), kurai var būt nepieciešama steidzama ārstēšana.
French: Une fois l'EPO liée à son récepteur présent à la surface des cellules, elle active les voies de transduction du signal qui interfèrent avec l'apoptose et stimule la prolifération des cellules érythroïdes.
Latvian: Pēc tam, kad EPO ir piesaistījies tā šūnas virsmas receptoram, tas aktivizē signālu pārvades ceļus, kas kavē apoptozi un stimulē eritroīdo šūnu proliferāciju.
French: Si possible, la supplémentation en fer doit être instaurée avant le début du traitement par époétine zêta afin de constituer des réserves en fer suffisantes.
Latvian: Ja iespējams, dzelzs preparāti ir jāsāk pirms epoetīna zeta terapijas, lai iegūtu pietiekamus dzelzs uzkrājumus.
French: Le poids moléculaire apparent de l'érythropoïétine se situe entre 32 000 et 40 000 daltons.
Latvian: Eritropoetīna relatīvā molekumasa ir 32 000 līdz 40 000 daltoni.
French: Dans les quatre études contrôlées contre placebo, les hazard ratios pour la survie globale ont été compris entre 1,25 et 2,47 en faveur des groupes témoins.
Latvian: Četros placebo kontrolētos pētījumos riska attiecības kopējai dzīvildzei bija diapazonā no 1,25 līdz 2,47 par labu kontroles grupām.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'étiquette après EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un etiķetes pēc Der.līdz/EXP.
French: Ce risque peut être plus élevé si vous avez d'autres facteurs de risque de formation de caillots sanguins (par exemple, si vous avez déjà eu un caillot sanguin par le passé, ou si vous êtes en surpoids, avez du diabète, avez une maladie du cœur ou en cas d'alitement prolongé en raison d'une chirurgie ou d'une maladie).
Latvian: Šis risks var būt lielāks, ja Jums ir citi riska faktori, kas var veicināt asins recekļu veidošanos (piemēram, ja Jums ir agrāk bijis asins receklis vai Jums ir liekais svars, diabēts, sirds slimība vai arī Jūs ilgstoši nespējat staigāt operācijas vai slimības dēļ).
French: Moyenne (IC à 95 %) Transfusions antérieures
Latvian: 95% TI vidējai vērtībai Pirms transfūzijas
French: • Habituellement, votre traitement par Retacrit sera poursuivi pendant un mois après la fin de la chimiothérapie.
Latvian: • Parasti Jūs turpināsiet Retacrit terapiju vienu mēnesi pēc ķīmijterapijas beigām.
French: Si vous prenez un médicament appelé ciclosporine (utilisé, par exemple, après des transplantations rénales), votre médecin peut vous prescrire des analyses sanguines pour contrôler le taux de ciclosporine pendant que vous prenez Retacrit.
Latvian: Ja lietojat zāles, kuras sauc par ciklosporīnu (kuras lieto, piemēram, pēc nieru pārstādīšanas operācijas), Jūsu ārsts var nozīmēt Jums asins analīzes, lai pārbaudītu ciklosporīna līmeni, kamēr lietojat Retacrit.
French: • Si des analyses de sang révèlent que votre hémoglobine est trop élevée avant l'intervention, le traitement sera arrêté.
Latvian: • Ja Jūsu asins analīžu rezultāti pirms operācijas uzrāda pārāk augstu hemoglobīna līmeni, ārstēšanu pārtrauks.
French: • Pour stimuler la production de vos globules rouges (afin que les médecins puissent vous prélever plus de sang) si vous ne pouvez pas recevoir de transfusions de votre propre sang pendant ou après une intervention chirurgicale.
Latvian: • Lai stimulētu sarkano asins šūnu veidošanos (lai ārsti varētu no Jums paņemt vairāk asiņu), ja Jums nevar veikt asins pārliešanas ar Jūsu paša asinīm operācijas laikā vai pēc tās.
French: Retacrit contient de la phénylalanine
Latvian: Retacrit satur fenilalanīnu
French: Les médicaments qui réduisent l'érythropoïèse peuvent entraîner une diminution de la réponse à l'époétine zêta.
Latvian: Zāles, kas samazina eritropoēzi, var samazināt atbildes reakciju uz epoetīnu zeta.
French: 4 sem
Latvian: 4 ned
French: Si vous êtes atteint(e) d'hépatite C et si vous recevez un traitement par interféron et ribavirine
Latvian: Ja esat pacients ar C hepatītu un Jūs saņemat interferonu vai ribavirīnu
French: Porphyrie aiguë
Latvian: Akūta porfīrija
French: Votre médecin utilisera la dose efficace la plus faible possible pour contrôler les symptômes de votre anémie.
Latvian: Ārsts lietos zemāko efektīvo devu, lai kontrolētu Jūsu anēmijas simptomus.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR .
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī apstiprinātajā RVP, un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RVP.
French: Des rapports contradictoires dans la littérature, fondés sur des observations in vitro portant sur des échantillons de tumeurs humaines, semblent indiquer que les érythropoïétines pourraient jouer un rôle dans la prolifération tumorale.
Latvian: Literatūrā atrodamie pretrunīgi ziņojumi, kas balstīti uz in vitro pētījumiem no cilvēku audzēju paraugiem, liecina, ka eritropoetīniem var būt loma audzēju proliferācijā.