FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During the concomitant phase, your doctor will start Temozolomide Hexal at a dose of 75 mg/m2
Czech: Během souběžné fáze léčby Váš lékař zahájí léčbu přípravkem Temozolomide Hexal v dávce 75 mg/m2 (obvyklá dávka).
English: Take your prescribed dose of Temozolomide Hexal once a day, preferably at the same time each day.
Czech: Jak se přípravek Temozolomide HEXAL užívá Užívejte předepsanou dávku přípravku Temozolomide HEXAL jedenkrát denně, nejlépe každý den ve stejnou dobu.
English: Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temozolomide Hexal only: A treatment cycle with Temozolomide Hexal lasts 28 days.
Czech: Pacienti s nádory, které se objevily znovu nebo se zhoršily (maligní gliom, jako například multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom), užívající pouze Temozolomide HEXAL
English: Neutropenia or lymphopenia (grade 3-4), thrombocytopenia (grade 3-4)
Czech: Neutropenie nebo lymfopenie (stupeň 3-4), trombocytopenie (stupeň 3-4)
English: The Temozolomide Hexal dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Czech: Užití dávky přípravku Temozolomide HEXAL může být oddáleno nebo přerušeno v závislosti na Vašem krevním obraze a na tom, jak tento přípravek v souběžné fázi léčby snášíte.
English: cytomegalovirus infection, infection reactivation such as cytomegalovirus, hepatitis B virus†, meningoencephalitis herpetic†, sepsis†
Czech: Méně časté cytomegalovirové infekce, reaktivace infekce jako je cytomegaloviróza, virová hepatitis B†, herpetická meningoencefalitida†, sepse†
English: Most haematologic adverse reactions were reported commonly or very commonly in both indications (Tables 4 and 5); the frequency of grade 3-4 laboratory findings is presented after each table.
Czech: Většina hematologických nežádoucích účinků byla hlášena u obou indikací často nebo velmi často (Tabulky 4 a 5); četnost laboratorních nálezů stupně 3 a 4 je uvedena za každou tabulkou.
English: You will take Temozolomide Hexal alone once daily for the first 5 days.
Czech: Budete užívat pouze přípravek Temozolomide Hexal jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů.
English: Temozolomide Hexal is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Czech: Temozolomide HEXAL je podáván v kombinaci s fokální radioterapií (fáze souběžné léčby) s následnými až 6 cykly monoterapie temozolomidem (TMZ) (monoterapeutická fáze).
English: If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Hexal will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Czech: Jestliže jste předtím nebyl(a) léčen(a) chemoterapií, Vaše první dávka přípravku Temozolomide Hexal bude 200 mg/m2 jedenkrát denně prvních 5 dnů.
English: (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000), Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Czech: < 1/1,000); velmi vzácné (< 1/10,000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare
Czech: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10);méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10,000 až
English: Multipack: 20 (4 packs of 5) hard capsules
Czech: Multipack: 20 tvrdých tobolek (4 balení po 5)
English: If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Hexal will be 150 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Czech: Jestliže jste byl(a) předtím léčen(a) chemoterapií, Vaše první dávka přípravku Temozolomide Hexal bude 150 mg/m2 jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů.
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Czech: - absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 x 109/l - počet trombocytů ≥ 100 x 109/l
English: TMZ dose levels for monotherapy treatment Dose level
Czech: Úrovně dávky TMZ pro monoterapeutickou léčbu Úroveň dávky
English: During the monotherapy phase, the dose and way you take Temozolomide Hexal will be different.
Czech: V průběhu monoterapeutické fáze léčby se dávka a způsob užívání přípravku Temozolomide HEXAL
English: Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased
Czech: Zvýšené jaterní enzymy, zvýšení gama GT, zvýšení AST
English: Each carton contains 5 or 20 hard capsules.
Czech: Jedna krabička obsahuje 5 nebo 20 tvrdých tobolek.
English: Multipack containing 20 hard capsules (4 packs of 5 hard capsules in an amber glass bottle [Type 3 glass] with polypropylene child-resistant closure.
Czech: Multipack obsahující 20 tvrdých tobolek (4 balení po 5 tvrdých tobolkách v hnědé skleněné lahvičce (sklo typu 3) s polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou.
English: Temozolomide Hexal is used in these tumours if they return or get worse after standard treatment.
Czech: jestliže se tyto nádory objeví znovu nebo se po standardní léčbě zhorší.
English: You will again receive Temozolomide Hexal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temozolomide Hexal.
Czech: Budete opět užívat přípravek Temozolomide HEXAL jedenkrát denně po dobu 5 dnů, s následujícími 23 dny bez přípravku Temozolomide HEXAL.
English: Temozolomide Hexal contains lactose
Czech: Temozolomide HEXAL obsahuje laktózu
English: You will again take Temozolomide Hexal once daily for 5 days followed by 23 days without Temozolomide Hexal.
Czech: Budete opět užívat přípravek Temozolomide HEXAL jedenkrát denně po dobu 5 dnů následovaných 23 dny bez přípravku Temozolomide HEXAL.
English: Multipack containing 20 hard capsules (4 packs of 5 hard capsules in a type III amber glass bottle with polypropylene child-resistant closure.
Czech: Multipack obsahující 20 tvrdých tobolek (4 balení po 5 tvrdých tobolkách v hnědé skleněné lahvičce typu III s polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou.
English: What Temozolomide Hexal looks like and contents of the pack
Czech: Jak Temozolomide HEXAL vypadá a co obsahuje toto balení
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACKS OF 20 (4 PACKS OF 5) HARD CAPSULES - WITH THE BLUE BOX
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ LEPENKOVÁ KRABICE PRO NÁSOBNÁ BALENÍ PO 20 (4 BALENÍ PO 5) TVRDÝCH TOBOLEK - S MODROU KRABIČKOU
English: If you accidentally take more Temozolomide Hexal capsules than you were told to, contact your doctor or pharmacist or nurse immediately .
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Temozolomide HEXAL, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete vyšší než doporučenou dávku přípravku Temozolomide HEXAL, okamžitě kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
English: • in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
Czech: • u dospělých s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem.
English: The bottles contain a desiccant pouch.)
Czech: Lahvičky obsahují sáček s vysoušedlem.)
English: - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Czech: - všeobecná kritéria toxicity (CTC - common toxicity criteria) nehematologické toxicity ≤ stupeň 1 (s výjimkou alopecie, nauzeya zvracení).
English: The body is imprinted with “250”.
Czech: Na těle tobolky je vytištěno číslo„250“.
English: The body is imprinted with “20”.
Czech: Na těle tobolky je vytištěno číslo „20“.
English: In some cases, your Temozolomide Hexal dose will be reduced or treatment stopped.
Czech: některých případech může být nutné snížit dávky přípravku Temozolomide HEXAL nebo ukončit jeho podávání.
English: Temozolomide Hexal may make you feel tired or sleepy.
Czech: Temozolomide Hexal může způsobit únavu a ospalost.
English: Each capsule is approximately 15.8 mm in length.
Czech: Tobolka měří na délku přibližně 15,8 mm.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON FOR MULTIPACKS OF 20 (4 PACKS OF 5) HARD CAPSULES - WITHOUT THE BLUE BOX
Czech: VNITŘNÍ LEPENKOVÁ KRABIČKA PRO NÁSOBNÁ BALENÍ PO 20 (4 BALENÍ PO 5) TVRDÝCH TOBOLEK - BEZ MODRÉ KRABIČKY
English: Each capsule is approximately 11.4 mm in length.
Czech: Tobolka měří na délku přibližně 11,4 mm.
English: Then you will have 23 days without Temozolomide Hexal.
Czech: Poté dalších 23 dnů nebudete přípravek Temozolomide Hexal užívat.
English: Newly-diagnosed glioblastoma multiforme Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Czech: Nově diagnostikovaný multiformní glioblastom Tabulka 4 ukazuje nežádoucí účinky, které se objevily při léčbě u pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem během souběžné a monoterapeutické fáze léčby.
English: Relative to the AUC of TMZ, the exposure to MTIC and AIC is ~ 2.4 % and
Czech: Expozice MTIC a AIC je ~2,4 %, respektive 23 % v poměru k AUC TMZ.
English: You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide Hexal.
Czech: Kojení je nutné po dobu léčby přípravkem Temozolomide HEXAL přerušit.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility
Czech: Těhotenství,kojení a plodnost
English: The body is imprinted with “100”.
Czech: Na těle tobolky je vytištěno číslo„100“.
English: hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy sensory disturbance
Czech: neurologická porucha (blíže neurčená), periferní neuropatie
English: Printing ink: shellac, black iron oxide (E 172), potassium hydroxide.
Czech: inkoustový potisk: šelak, černý oxid železitý (E 172), hydroxid draselný.
English: How to store Temozolomide Hexal
Czech: Jak Temozolomide HEXAL uchovávat
English: - If you get any side effects , talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Czech: Svalová slabost, artralgie,muskuloskeletální bolest, myalgie
English: Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Czech: Úzkost, deprese, emoční labilita,nespavost
English: • a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty),
Czech: závažná alergická (hypersenzitivní) reakce (kopřivka, sípání nebo jiné dýchací potíže), nekontrolované krvácení záchvaty (křeče) horečka zimnice silná neustupující bolest hlavy.
English: Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia,
Czech: Hemiplegie, ataxie, abnormální koordinace, abnormální chůze,hyperestézie,
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Czech: Temozolomide HEXAL 250 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 250 mg temozolomidu.
English: Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
Czech: Abdominální distenze, fekální inkontinence, gastrointestinální porucha (nespecifikovaná), gastroenteritida, hemeroidy
English: Component of a multipack.
Czech: 5 tvrdých tobolek Součást vícečetného balení.
English: 9/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
Czech: ≥ 1,5 x 109/l a počet trombocytů je ≥ 100 x 109/l.
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Czech: Temozolomide HEXAL 5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 5 mg temozolomidu.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
English: What you need to know before you take Temozolomide Hexal Do not take Temozolomide Hexal
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Temozolomide HEXAL užívat
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Czech: Temozolomide HEXAL 20 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 20 mg temozolomidu.
English: The bottles contain a desiccant pouch.
Czech: Lahvičky obsahují sáček s vysoušedlem.
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Czech: Temozolomide HEXAL 140 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 140 mg temozolomidu.
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Czech: Temozolomide HEXAL 180 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 180 mg temozolomidu.
English: Method of administration Temozolomide Hexal hard capsules should be administered in the fasting state.
Czech: Temozolomide HEXAL tvrdé tobolky se podává nalačno.
English: Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Czech: Pacienti s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem
English: Hepatic enzymes increased, Gamma
Czech: Zvýšené jaterní enzymy, zvýšení gama GT, zvýšení
English: {DD/MM/YYYY}
Czech: SN: {číslo}
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Czech: Temozolomide HEXAL 100 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 100 mg temozolomidu.
English: How to take Temozolomide Hexal
Czech: Jak se Temozolomide HEXAL užívá
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules yellow
Czech: Temozolomide Hexal 20 mg tvrdé tobolky žlutá
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules blue
Czech: Temozolomide Hexal 140 mg tvrdé tobolky modrá
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules pink
Czech: Temozolomide Hexal 100 mg tvrdé tobolky růžová
English: • allergic reactions.
Czech: kožní vyrážka alergické reakce.
English: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd 31 Yildiz Street, 3042 Limassol Τηλ: 00357 - 25372425 info.pth@cytanet.com.cy
Czech: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd 31 Yildiz Street, 3042 Limassol
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules white
Czech: Temozolomide Hexal 250 mg tvrdé tobolky bílá
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules temozolomide
Czech: Temozolomide HEXAL 5 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia,
Czech: Status epilepticus, extrapyramidová porucha, hemiparéza, ataxie, kognitivní porucha, dysfázie, abnormální chůze, hyperestézie,
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules temozolomide
Czech: Temozolomide HEXAL 250 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days.
Czech: Dospělí pacienti a děti od 3 let věku s recidivujícím nebo progresivním maligním gliomem:
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules
Czech: Temozolomide HEXAL 100 mg tvrdé tobolky
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Temozolomide Hexal
Czech: Před užitím přípravku Temozolomide HEXAL se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, - jelikož máte být pečlivě sledován(a), zda se u Vás nevyvíjí závažná forma hrudní infekce vyvolaná
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules temozolomide
Czech: Temozolomide HEXAL 140 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Czech: obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132), čištěná voda.
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules
Czech: Temozolomide HEXAL 20 mg tvrdé tobolky
English: Temozolomide monotherapy in recurrent or progressive glioma
Czech: Monoterapie přípravkem Temozolomide Hexal u opakovaného výskytu nebo zhoršení gliomu
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules green
Czech: Temozolomide Hexal 5 mg tvrdé tobolky zelená
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules temozolomide
Czech: Temozolomide HEXAL 20 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: (usual dose).
Czech: (blíže neurčená),
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules
Czech: Temozolomide HEXAL 140 mg tvrdé tobolky
English: Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg
Czech: Hemoragie, hluboká žilní trombóza, edém nohou
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules
Czech: Temozolomide HEXAL 250 mg tvrdé tobolky
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules temozolomide
Czech: Temozolomide HEXAL 180 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules temozolomide
Czech: Temozolomide HEXAL 100 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water.
Czech: obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý(E 172), čištěná voda.
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules
Czech: Temozolomide HEXAL 5 mg tvrdé tobolky
English: Haemorrhage, oedema, oedema leg
Czech: Hemoragie, edém, edém nohou
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS),
Czech: Status epilepticus, extrapyramidová porucha, hemiparéza, ataxie, kognitivní porucha, dysfázie, abnormální chůze, hyperestézie, hypestézie,
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules
Czech: Temozolomide HEXAL 180 mg tvrdé tobolky
English: EU/1/10/616/038 20 (4 packs of 5) hard capsules
Czech: EU/1/10/616/038 20 tvrdých tobolek (4 balení 5)
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
Czech: obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172), čištěná voda.
English: EU/1/10/616/041 20 (4 packs of 5) hard capsules
Czech: EU/1/10/616/041 20 tvrdých tobolek (4 balení 5)
English: EU/1/10/616/037 20 (4 packs of 5) hard capsules
Czech: EU/1/10/616/037 20 tvrdých tobolek (4 balení 5)
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Czech: Temozolomide HEXAL 250 mg tvrdé tobolky obsah tobolky: laktóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typa A), kyselina vinná, kyselina stearová.
English: EU/1/10/616/042 20 (4 packs of 5) hard capsules
Czech: EU/1/10/616/042 20 tvrdých tobolek (4 balení 5)
English: Your dose of Temozolomide Hexal may need to be adjusted.
Czech: - jestliže trpíte problémy s játry nebo ledvinami, Vaši dávku přípravku Temozolomide HEXAL bude zřejmě nutné upravit.
English: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Red iron oxide (E 172) Water
Czech: kyselina vinná kyselina stearová Obal tobolky: želatina oxid titaničitý (E 171) červený oxid železitý (E 172) čištěná voda
English: • high blood pressure
Czech: 1 tvrdá tobolka
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
Czech: obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), čištěná voda.
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules maroon
Czech: Temozolomide Hexal 180 mg tvrdé tobolky kaštanová
English: EU/1/10/616/039 20 (4 packs of 5) hard capsules
Czech: EU/1/10/616/039 20 tvrdých tobolek (4 balení 5)
English: CZ.Sandoz.Regulatory_ORG_GX_cz@dl.mgd.no vartis.com
Czech: regulatory.greece@sandoz.com registration.vienna@sandoz.com
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Czech: Temozolomide HEXAL 140 mg tvrdé tobolky obsah tobolky: laktóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), kyselina vinná, kyselina stearová.
English: EU/1/10/616/040 20 (4 packs of 5) hard capsules
Czech: EU/1/10/616/040 20 tvrdých tobolek (4 balení 5)
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Czech: Temozolomide HEXAL 100 mg tvrdé tobolky obsah tobolky: laktóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), kyselina vinná, kyselina stearová.
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
Czech: obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), čištěná voda.
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Czech: Temozolomide HEXAL 180 mg tvrdé tobolky obsah tobolky: laktóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), kyselina vinná, kyselina stearová.
English: Capsule content Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid
Czech: Obsah tobolky: laktóza koloidní bezvodý oxid křemičitý sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) kyselina vinná kyselina stearová
English: Dosage and duration of treatment
Czech: Dávkování a délkaléčby
English: Lot
Czech: AST
English: If you forget to take Temozolomide Hexal
Czech: Neužívejte Temozolomide HEXAL
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
Czech: obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), indigokarmín
English: Biochemiestr.
Czech: chemoterapeutickou léčbu.
English: After 28 days of treatment, the patient stops treatment for 28 days, before starting another 28-day treatment.
Czech: Po 28 dnech léčby pacient léčbu na 28 dní přeruší a poté začne další 28denní cyklus.
English: Treatment cycles may be repeated for as long as the doctor considers the patient to be benefiting from it.
Czech: Léčebné cykly se mohou opakovat tak dlouho, dokud se lékař domnívá, že jsou pro pacienta přínosné.
English: The medicine is not to be inhaled with any other device.
Czech: Léčivý přípravek se nesmí inhalovat pomocí jiného prostředku.
English: As regards safety, the Committee noted that safety profile of inhaled tobramycin was well known.
Czech: Z hlediska bezpečnosti výbor konstatoval, že bezpečnostní profil inhalovaného tobramycinu je dobře známý.
English: What is Vantobra and what is it used for?
Czech: Co je Vantobra a k čemu se používá?
English: The full EPAR and risk management plan summary for Vantobra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Vantobra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vantobra.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vantobra.
English: Both medicines are available as a nebuliser solution.
Czech: Oba léčivé přípravky jsou dostupné jako roztok k rozprašování.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Vantobra's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Vantobra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
English: However, the following side effects are seen between 1 and 10 patients in 1,000: dyspnoea (difficulty breathing), dysphonia (hoarseness), pharyngitis (sore throat) and cough.
Czech: U 1 až 10 pacientů z 1 000 mohou být nicméně pozorovány tyto nežádoucí účinky: dyspnoe (potíže s dýcháním), dysfonie (ochraptělost), faryngitida (bolest v krku) a kašel.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vantobra is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Vantobra byl vypracován plán řízení rizik.
English: Vantobra therefore offers the advantage of better convenience and a higher likelihood of patients keeping to their treatment.
Czech: Přípravek Vantobra tudíž nabízí výhodu většího pohodlí, a tedy i vyšší pravděpodobnost, že pacienti budou léčbu
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vantobra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vantobra zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.