FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih z nedavnimi tranzitornimi ishemičnimi atakami (TIA) ali možgansko kapjo, pri katerih obstaja nevarnost ponavljajočih se ishemij, je kombinacija ASA in klopidogrela povečala hudo krvavitev.
Estonian: Transitoorse isheemiahoo või insuldiga patsientidel, kellel on kõrgenenud risk isheemia taastekkeks, on täheldatud suurte verejooksude esinemissageduse tõusu ASH ja klopidogreeli kombinatsiooniravi korral.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
Slovenian: Epistaksa
Estonian: Epistaksis
Slovenian: Manj izraziti gastrointestinalni simptomi zgornjega GI trakta, npr. dispepsija, so sicer pogosti in se lahko pojavijo kadarkoli med zdravljenjem.
Estonian: Seedetrakti ülaosa vähene sümptomaatika, nt düspepsia on sage ja võib ilmneda millal iganes ravi ajal.
Slovenian: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Estonian: SANOFI-AVENTIS Zrt.
Slovenian: • če ste alergični na druga zdravila, t. i. nesteroidna protivnetna zdravila, ki jih ponavadi uporabljamo za zdravljenje bolečih in/ali vnetja mišic ali sklepov,
Estonian: • kui te olete allergiline teiste ravimite suhtes, mida kutsutakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks ning kasutatakse lihaste või liigeste põletikuliste seisundite ja/või valulikkuse raviks;
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1od 10 bolnikov): Driska, bolečine v trebuhu, težave z želodcem ali zgaga.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st): kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
Slovenian: Delež bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčnožilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9,3 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in ASA, in 719 (11,4 %) v skupini, ki je prejemala ASA, to je 20 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 10 % - 28 %; p=0,00009) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in ASA (17 % zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29 % kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika z ali brez stenta in 10 %, če je bila izvedena premostitvena operacija koronarnih arterijCABG).
Estonian: Esmase tulemusnäitaja (surm kardiovaskulaarsel (KV) põhjusel, müokardiinfarkt (MI) või insult) saavutanud patsientide arv oli klopidogreel + ASH rühmas 582 (9,3%) ja ASH rühmas 719 (11,4%), mis tähendab suhtelise riski vähenemist (RRR) 20% (95% CI 10...28%; p=0,00009) klopidogreel + ASH rühmas (suhtelise riski vähenemine oli konservatiivset ravi saanud patsientidel 17%, patsientidel, kellel teostati perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika (PTCA) koos stendiga või ilma, 29% ja koronaararteri šunteerimise (CABG) korral 10%).
Slovenian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), odpoved kostnega mozga*, aplastična anemija, pancitopenija, bicitopenija*, agranulocitoza, huda trombocitopenija, pridobljena hemofilija A, granulocitopenija, anemija, hemolitična anemija pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfatdehidrogenaze (G6PD) * (glejte poglavje 4.4)
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP; vt lõik 4.4), luuüdi kahjustus*, aplastiline aneemia, pantsütopeenia, bitsütopeenia*, agranulotsütoos, raske trombotsütopeenia, omandatud A hemofiilia, granulotsütopeenia, aneemia, hemolüütiline aneemia glükoos-6fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega* patsientidel (vt lõik 4.4)
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveznosti po predložitvi rezultatov študij zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva pri vseh podskupinah pediatrične populacije za zdravljenje koronarne ateroskleroze.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on loobunud nõudest esitada Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva uuringute andmed pediaatrilise populatsiooni kõikide alarühmade kohta koronaarateroskleroosi ravis (teavet pediaatrilise kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Slovenian: Salicilna kislina iz zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva ima plazemski razpolovni čas približno 2 uri.
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva's sisalduva salitsüülhappe poolväärtusaeg vereplasmas on ligikaudu 2 tundi.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Zdravilo vsebuje tudi hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko draži želodec in povzroči drisko.
Estonian: See ravim sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli, mis võib põhjustada maoärritust ja kõhulahtisust.
Slovenian: • znaki jetrnih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Estonian: − maksahäirete tunnused, nt naha ja/või silma limaskestade kollakaks muutumine (kollatõbi) koos veritsemisega, mis väljendub nahaaluste täppverevalumitena, ja/või segasusega või ilma (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Slovenian: Hematurija
Estonian: Hematuuria
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva morate uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo sočasno zaviralce glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul keda samaaegselt ravitakse glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (vt. lõik 4.4).
Slovenian: Nizki odmerki (do 100 mg/dan):
Estonian: Väikesed annused (kuni 100 mg/ööpäev).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Slovenian: Zato spodnja priporočila za odmerke 500 mg/dan in več veljajo tudi za to odmerno območje.
Estonian: Seetõttu kehtivad selle annusvahemiku kohta alljärgnevad soovitused annuste kohta 500 mg/ööpäev ja üle selle.
Slovenian: Podatkov o plodnosti za zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva ni.
Estonian: Fertiilsusandmed Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva kohta puuduvad.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva morate previdno uporabljati pri bolnikih z anamnezo peptične razjede, gastroduodenalne krvavitve ali manj izrazitih gastrointestinalnih simptomov zgornjega trakta, saj so ti simptomi lahko posledica želodčne razjede, ki lahko povzroči krvavitev v želodcu.
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva't tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on varasemalt olnud peptiline haavand, gastroduodenaalne verejooks või seedetrakti ülaosa vähesed sümptomid, mille põhjuseks võib olla maohaavand, mis võib viia maoverejooksuni.
Slovenian: To randomizirano, odprto preskušanje je vključilo 2.610 bolnikov z AKS in pozitivnimi biološkimi označevalci po uspešni PKI.
Estonian: Sellesse juhuslikustatud avatud uuringusse kaasati 2610 ägeda koronaarsündroomiga, biomarkerite laboratoorse leiuga patsienti pärast edukat perkutaanset koronaarinterventsiooni.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8 mg laktoze in 3,3 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 8 mg laktoosi ja 3,3 mg hüdrogeenitud riitsinusõli.
Slovenian: • morate povedati zdravniku:
Estonian: Te peate rääkima oma arstile, eriti kui võtate:
Slovenian: Ta korist je bila v glavnem zaradi statistično pomembnega zmanjšanja incidence MI [287 (4,6 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in ASA, in 363 (5,8 %) v skupini z ASA].
Estonian: See kasu seisnes peamiselt MI esinemissageduse statistiliselt olulises vähenemises (287 (4,6%) klopidogreel + ASH rühmas ja 363 (5,8%) ASH rühmas).Mõju rehospitaliseerimise sagedusele ebastabiilse stenokardia tõttu ei täheldatud.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): Zlatenica (porumenelost kože in/ali oči), pekoč občutek v želodcu in/ali požiralniku (grlu), huda bolečina v trebuhu z ali brez bolečine v hrbtu, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do nezavesti), oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje okusa ali izguba okusa, vnetje malih žil.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10000-st): kollatõbi (naha ja/või silma limaskestade kollasus), kõrvetised maos ja/või söögitorus, tugev kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused mõnikord koos köhaga, üldised allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), suu limaskesta turse, villid nahal, nahaallergia, suu limaskesta haavandid (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, toidu maitse muutus või maitsetundetus, väikeste veresoonte põletik.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva kot dvojno antiagregacijsko sredstvo je potrebno previdno uporabljati pri bolnikih s povečanim tveganjem krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili vključno z zaviralci COX2, heparinom, zaviralci glikoproteina IIb/IIIa, s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI), trombolitiki ali z drugimi zdravili, ki so povezana s tveganjem za krvavitve, kot je pentoksifilin (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Kahte trombotsüütide agregatsiooni pärssivat ainet sisaldava Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on suurenenud veritsusoht trauma, operatsiooni või muude patoloogiliste seisundite tõttu, ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA), k.a Cox-2 inhibiitorid, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI) või teiste ravimitega, millega seondub veritsusoht, nt pentoksüfülliin (vt lõik 4.5).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil opažen pri 15,0 % bolnikov v skupini s klopidogrelom in ASA in 21¸7 % bolnikov v skupini s samo ASA, kar predstavlja absolutno zmanjšanje za 6,7 % in 36 % zmanjšanje verjetnosti v prid klopidogrela (95% IZ od 24 % do 47 %; p<0,001) v glavnem zaradi zmanjšanja zaradi infarkta zamašenih arterij.
Estonian: Viisteist protsenti (15,0%) patsientidest klopidogreel + ASH rühmas ja 21,7% ainult ASH-ga ravi saanute rühmas jõudis esmase tulemusnäitajani, mis tähendab absoluutse riski vähenemist 6,7% ja sündmuse tekke tõenäosuse vähenemist 36% klopidogreeli kasuks (95% CI: 24, 47%; p<0,001), peamiselt infarktiga seotud arterisulguste arvu vähenemise tõttu.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva s peroralnimi antikoagulanti ni priporočljiva, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva samaaegset kasutamist suukaudsete antikoagulantidega ei soovitata, sest see võib suurendada veritsuse intensiivsust ( vt lõik 4.4).
Slovenian: Zdravniki morajo ostati pozorni na znake gastrointestinalne razjede in krvavitve, tudi če bolnik pred tem ni imel takšnih simptomov.
Estonian: Arstid peavad säilitama valvsuse seedetrakti haavandi ja verejooksu ilmingute suhtes isegi seedetrakti sümptomite puudumisel.
Slovenian: Bolnike so randomizirali bodisi na prejemanje prasugrela 5 ali 10 mg/dan (od 0. do 14. dne) (n = 1306) bodisi na prejemanje prasugrela 5 ali 10 mg/dan (od 0. do 7. dne) s poznejšim deeskaliranjem na 75 mg klopidogrela na dan (od 8. do 14. dne) (n = 1304) v kombinaciji z ASA (< 100 mg/dan).
Estonian: Patsiendid juhuslikustati saama ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…14; n=1306) või ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…7), järgneva üleminekuga klopidogreelile annuses 75 mg/ööpäev (päevad 8…14; n=1304), kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (<100 mg/ööpäev).
Slovenian: Krvavitev v prebavila, driska, bolečine v trebuhu, dispepsija
Estonian: Seedetrakti häired Seedetrakti verejooks, diarröa, kõhuvalu, düspepsia
Slovenian: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Estonian: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Slovenian: Ni znano, ali ASA v zdravilu Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva vpliva na plodnost.
Estonian: Ei ole teada kas Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva's sisalduv ASH annus kahjustab fertiilsust.
Slovenian: • pri bolnikih, preobčutljivih za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) in bolnikih s sindromom astme, rinitisa in nosnih polipov.
Estonian: • Ülitundlikkuse korral mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) vastu ning astmat, riniiti ja ninapolüüpe hõlmava sündroomi korral.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija:
Estonian: PARTII NUMBER
Slovenian: Pomožne snovi so: - Jedro tablete: manitol (E421), makrogol 6000, mikrokristalna celuloza, nizko substituirana hidroksipropilceluloza, koruzni škrob, hidrogenirano ricinusovo olje (glejte poglavje 2 ‘Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje'), stearinska kislina in brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Estonian: Teised koostisosad on: - Tableti sisu: mannitool (E421), makrogool 6000, mikrokristalne tselluloos, madalasendatud hüdroksüpropüültselluloos, maisitärklis, hüdrogeenitud riitsinusõli (vt lõik 2 „Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli"), steariinhape ja veevaba kolloidne ränidioksiid.
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva: Če pozabite vzeti odmerek zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva in se nanj spomnite v 12 urah od tedaj, ko bi ga morali vzeti, vzemite tableto takoj.
Estonian: Kui te unustate Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Slovenian: Pokazala je, da se je v primerjavi z dobrimi metabolizatorji izpostavljenost aktivnemu presnovku pri srednjih metabolizatorjih za 28 % zmanjšala, pri slabih metabolizatorjih se je zmanjšala za 72 %, zavrtje agregacije trombocitov (5 µM ADP) pa se je zmanjšalo tako, da je bila razlika IPA v primerjavi z dobrimi metabolizatorji pri prvih 5,9 % in pri drugih 21,4 %.
Estonian: Kooskõlas ülaltoodud tulemustega näitas 6 uuringu metaanalüüs 335 klopidogreeliga ravitud patsiendi kohta, et püsitasakaalu korral oli aktiivse metaboliidi süsteemne saadavus vahepealse metabolismiga isikutel 28% ja puuduliku metabolismiga isikutel 72% madalam ning trombotsüütide agregatsiooni pärssimine (5 µm ADP) langenud IPA väärtuste erinedes vastavalt 5,9% ja 21,4%, võrreldes ulatusliku metabolismiga isikutega.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktični šok*, serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije, navzkrižna preobčutljivost med tienopiridini (kot sta tiklopidin in prasugrel) (glejte poglavje 4.4) **, avtoimuni inzulinski sindrom, ki lahko vodi v resno hipoglikemijo, še posebej pri bolnikih s HLA DRA4 podtipom (pogostejši v japonski populaciji)**, poslabšanje alergijskih simptomov alergije na hrano*
Estonian: Anafülaktiline sokk*, seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel; vt lõik 4.4)*, allergiliste sümptomite ja toiduallergia süvenemine*, autoimmuunne insuliinisündroom, mis võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat, eriti HLA DRA4 alamtüübiga patsientidel (sagedasem Jaapani populatsioonis)
Slovenian: - če je zamuda več kot 12 ur: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob pravem času; odmerka ne sme podvojiti.
Estonian: Kui annus jääb vahele: - ja tavapärasest plaanilisest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, peab patsient võtma annuse otsekohe ja järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal; - ja möödunud on üle 12 tunni, peab patsient võtma järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal ja ei tohi annust kahekordistada.
Slovenian: Morda vam je zdravnik za zdravljenje vaše bolezni v zamašeno ali zoženo arterijo namestil žilno opornico ("stent"), da bi obnovil ustrezen pretok krvi.
Estonian: Sellise seisundi raviks võidakse paigaldada umbunud või kitsenenud arterisse võrktoru taastamaks vajalik verevool.
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva kombinirano zdravilose uporablja po začetni ločeni terapiji s klopidogrelom in ASA, namesto posameznega klopidogrela in ASA:
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva fikseeritud annusega kombinatsiooni kasutatakse pärast ravi alustamist eraldi manustatavate klopidogreeli ja ASH-ga ning see asendab klopidogreeli ja ASH eraldi manustatavaid ravimeid.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila (glejte poglavje 6.1).
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Slovenian: Zaradi tveganja za krvavitve in hematološke neželene učinkev je potrebno v primeru kliničnih simptomov, ki nakazujejo krvavitev med zdravljenjem, takoj pregledati krvno sliko in/ali narediti druge ustrezne preiskave (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Veritsusohu ja hematoloogiliste kõrvaltoimete riski tõttu tuleb vererakkude arvu määrata ja/või kõiki muid vajalikke analüüse kaaluda otsekohe, kui ravi ajal ilmnevad mingidki veritsusele viitavad kliinilised sümptomid (vt lõik 4.8).
Slovenian: Če sta bila klopidogrel in omeprazol 80 mg uporabljena istočasno ali v presledku 12 ur, se je izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela zmanjšala za 45 % (začetni odmerek) oz. 40 % (vzdrževalni odmerek).
Estonian: Omeprasool, manustatuna annuses 80 mg üks kord ööpäevas klopidogreeliga samal ajal või 12-tunnise vahega, vähendas aktiivse metaboliidi süsteemset saadavust 45% võrra (küllastusannuse korral) ja 40% võrra (säilitusraviannuse korral).
Slovenian: • 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1 in 100 x 1 tableto v aluminijastih perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek
Estonian: 30x1, 50x1, 90x1 ja 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumist üheannuselises perforeeritud blisterpakendis, mis on pappkarbis.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Kuidas Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Po odmerni shemi 300 mg/75 mg se je antiagregacijski odziv pri slabih metabolizatorjih zmanjšal: povprečno IPA (5 µM ADP) je bilo 24 % (24 ur) in 37 % (5. dan) v primerjavi z 39 % (24 ur) in 58 % (5. dan) pri dobrih metabolizatorjih ter 37 % (24 ur) in 60 % (5. dan) pri srednjih metabolizatorjih.
Estonian: Päev), võrreldes IPA-ga ulatusliku metabolismiga isikutel 39% (24 tundi) ja 58% (5.Päev) ning vahepealse metabolismiga isikutel 37% (24 tundi) ja 60% (5.Päev).
Slovenian: Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Estonian: Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Slovenian: Kliničnih podatkov o izpostavljenosti zdravilu Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva v nosečnosti ni na voljo.
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad kliinilised andmed.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7 mg laktoze in 3,3 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7 mg laktoosi ja 3,3 mg hüdrogeenitud riitsinusõli.
Slovenian: Krvavitve v dihalih (hemoptiza, pljučna krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis, nekardiogeni pljučni edem zaradi kronične uporabe in v zvezi s preobčutljivostno reakcijo zaradi acetilsalicilne kisline*, eozinofilna plučnica
Estonian: Veritsus hingamisteedes (hemoptüüs, kopsuverejooks), bronhospasm, interstitsiaalne pneumoniit, eosinofiilne pneumoonia, mittekardiogeenne kopsuturse korduval kasutamisel ja atsetüülsalitsüülhappest tingitud ülitundlikkusreaktsiooni taustal*
Slovenian: Prehod z močnejšega zaviralca receptorjev P2Y12 na klopidogrel v kombinaciji z acetilsalicilno kislino po akutni fazi AKS so ocenili v dveh randomiziranih, s strani raziskovalcev sponzoriranih študij (ISS - investigator-sponsored studies) - TROPIC in TROPICAL-ACS - s podatki o kliničnih izidih.
Estonian: Üleminek nõrgema toimega P2Y12 inhibiitorile ägeda koronaarsündroomi ravis (ravi de-eskaleerimine) Üleminekut tugevamatoimeliselt P2Y12 retseptori antagonistilt klopidogreelile koos aspiriiniga pärast ägeda koronaarsündroomi akuutset faasi on uuritud kahes juhuslikustatud, uurija rahastatud, kliiniliste tulemusnäitajatega uuringus TOPIC ja TROPICAL-ACS.
Slovenian: Tel: +44 (0) 845 372 7101
Estonian: Sanofi Tel: +44 (0) 845 372 7101
Slovenian: Zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva ne smete jemati v tretjem trimesečju nosečnosti.
Estonian: Ärge võtke Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva't raseduse kolmandal trimestril.
Slovenian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex , Francija
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Prantsusmaa
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva je na voljo v kartonskih škatlah, ki vsebujejo: - 14, 28, 84 tablet v pretisnih omotih iz aluminija - 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1 in 100 x 1 tableto v aluminijastih perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva on saadaval kartongkarbis, mis sisaldab: - 14, 28 ja 84 tabletti alumiiniumblistris - 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1 ja 100 x 1 tabletti üheannuselises alumiiniumblistris.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva
Estonian: Kui teil tekib kauakestev veritsus ravi ajal Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva'ga
Slovenian: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Estonian: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje.
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (SŽ smrt, MI, kap ali neodzivna ishemijo) je bilo 1.035 (16,5 %) v skupini zdravljeni s klopidogrelom in ASA in 1.187 (18,8 %) v skupini z ASA, to je 14 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 6 % -21 %, p=0,0005) za skupino, zdravljeno s klopidogrelom in ASA.
Estonian: Esmase liittulemusnäitajaga (surm KV põhjusel, MI, insult või refraktaarne isheemia) patsientide arv oli klopidogreel + ASH rühmas 1035 (16,5%) ja ASH rühmas 1187 (18,8%), mis tähendab suhtelise riski vähenemist 14% (95% CI 6%...21%; p=0,0005) klopidogreel + ASH rühmas.
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg dnevno, n=1.752) in ASA ali samo ASA (n=1.739), (150 mg do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 mg do 162 mg dnevno), fibrinolitičnim sredstvom in po potrebi heparinom.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (300 mg küllastusannus, seejärel 75 mg/ööpäev, n=1752) pluss ASH-d või ainult ASH-d (n=1739), (küllastusannus 150…325 mg, seejärel 75…162 mg/ööpäev), fibrinolüütilist ravimit ja vajadusel hepariini.