FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Nationaal te implementeren
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Dutch: Nationaal te implementeren
Bulgarian: Да се попълни на национално ниво
Dutch: Ook dient informatie betreffende de wijdverbreide afgenomen gevoeligheid bij B. hyodysenteriae en betreffende de bimodale spreiding bij E. coli te worden toegevoegd aan rubriek 5.1 (Farmacodynamische eigenschappen).
Bulgarian: . Освен това в точка 5.1. „Фармакодинамични свойства" трябва да се добави информация относно широкоразпространената намалена податливост при B. hyodysenteriae и относно бимодалното разпределение на E. coli .
Dutch: Hulpstoffen: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
Dutch: Pfizer Animal Health MA EEIG
Bulgarian: Health MA EEIG
Dutch: Bij kippen komt 150 g van het diergeneesmiddel overeen met de dosering voor 2.000 kg lichaamsgewicht per dag.
Bulgarian: 150 g от ветеринарномедицинския продукт съответстват на доза за 2 000 kg телесна маса за един ден.
Dutch: Herhaalde toediening aan varkens met dagelijkse orale doses van 22 mg lincomycine/kg lichaamsgewicht gedurende 3 dagen gaf geen aanwijzingen voor accumulatie van lincomycine bij de diersoort, zonder meetbare plasmaspiegels van het antibioticum 24 uur na toediening.
Bulgarian: При прилагане на линкомицин в доза 22 mg/kg т.м. за 3 дни при прасета, не се отчита акумулиране на линкомицин при тези видове, не се откриват и следи от антибиотика в серума 24 часа след последното му прилагане.
Dutch: Gebruik de volgende formule om het volume van verdunning (in liter drinkwater) dat nodig is voor 150 g van het diergeneesmiddel vast te stellen:
Bulgarian: За определяне на обема разтвор (в L вода за пиене) необходими за 150 g от ветеринарномедицинския продукт, ползвайте долната формула:
Dutch: CONTRA-INDICATIE(S)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И)
Dutch: Door de houder van de handelsvergunning wordt gespeculeerd dat spectinomycine een effect zou kunnen hebben op verwante pathogenen in verband met varkensdysenterie; een dergelijk effect is echter niet formeel in vivo op specifieke pathogenen aangetoond.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба изказва хипотезата, че спектиномицин може да оказва ефект върху близки патогени, имащи връзка с дизентерията при свинете.
Dutch: Deze baten-risicobeoordeling wordt uitgevoerd in het kader van artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG, die in de huidige procedure het doel heeft binnen de EU harmonisatie te bereiken van de registratievoorwaarden voor het product Linco-Spectin 100 (en verwante namen).
Bulgarian: В настоящата процедура тя има за цел да постигне хармонизиране в рамките на ЕС на условията за лицензиране на продукта Linco-Spectin 100 (и свързаните с него имена).
Dutch: Toedieningwijz e
Bulgarian: Относно E.
Dutch: Niet voor gebruik bij kippen die eieren voor menselijke consumptie produceren
Bulgarian: Да не се използва при кокошки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Dutch: Resistentie tegen lincomycine is wijdverspreid in B. hyodysenteriae en kan leiden tot klinisch falen van een behandeling.
Bulgarian: При B. Hyodysenteriae резистентността към линкомицина е широко разпространена и това може да доведе до липса на клиничен отговор при лечение.
Dutch: Dit komt overeen met 15 mg poeder per kg lichaamsgewricht per dag gedurende 7 dagen.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 15 mg прах/kg т.м./дневно за 7 дни.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen lincomycine-spectinomycine verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere macroliden verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Bulgarian: Употребата на ветеринарномедицинския продукт по начин, различен от описания в инструкциите на тази листовка, може да увеличи риска от развитие и създаване на резистентни на линкомицин и спектиномицин бактерии и да намали ефективността от лечението с макролиди, поради възможна кръстосана резистентност.
Dutch: Duitsland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1,
Bulgarian: Германия Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Германия
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibiotica voor systemisch gebruik, lincomycine combinaties.
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, комбинации с ликомицин.
Dutch: Farmaceutisch e vorm
Bulgarian: Фармацевтична форма
Dutch: Diverse oude immuniteitslaboratoriumonderzoeken hebben de werkzaamheid van de combinatie tegen experimentele inoculatie met Mycoplasma spp.
Bulgarian: Няколко стари провокационни лабораторни проучвания показват ефикасност на комбинацията срещу експериментални инокулации с Mycoplasma spp. и/или E. coli при пилета.
Dutch: Roemeniё Pfizer Animal Health MA EEIG
Bulgarian: Румъния Pfizer Animal
Dutch: en andere atypische darmorganismen, waarschijnlijk afhankelijk van omstandigheden die in de darm door andere bacteriën worden gecreëerd.
Bulgarian: В допълнение L. intracellularis, както Brachyspira spp. и други атипични чревни организми, вероятно зависят от условията, създадени в червата от други бактерии.
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet zijn vastgesteld voordat het product wordt gebruikt.
Bulgarian: Преди употреба на продукта да се докаже наличието на заболяване в групата.
Dutch: Dit komt overeen met 75 mg poeder per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 7 dagen.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 75 mg прах/kg т.м./дневно за 7 дни.
Dutch: Lincomycine is een lincosamideantibioticum, nauw verwant aan macrolide- en streptogramine Bantibiotica.
Bulgarian: Линкомицин представлява линкозамиден антибиотик, свързан с антимикробните средства макролид и стрептограмин Б.
Dutch: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: Португалия Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
Dutch: Koppeltherapie, waarbij ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in het koppel zijn vastgesteld, van porcine proliferatieve enteropathie (ileïtis) veroorzaakt door Lawsonia intracellularis en geassocieerde darmpathogenen (Escherichia coli).
Bulgarian: За лечение и предпазване от дизентерия, причинена от Brachyspira hyodysenteria, както и за лечение и предпазване от свинска пролиферативна ентеропатия (илеит), причинен от Lawsonia intracellularis и асоциирани ентеропатогени (Escherichia coli).
Dutch: Als gevolg van technische beperkingen is de gevoeligheid van Lawsonia intracellularis moeilijk in vitro te testen.
Bulgarian: Поради технически причини, чувствителността на Lawsonia intracellularis е трудно да се определи in vitro, затова данните за нивото на резистентност при тези видове, са ограничени.
Dutch: Varkens, Pluimvee,
Bulgarian: Прасета, пилета
Dutch: Het diergeneesmiddel is een combinatie van twee antibiotica, lincomycine en spectinomycine, met een complementair werkingsspectrum.
Bulgarian: "Наименование на продукта (да се попълни на национално ниво)" е комбинация от 2 антибиотика, линкомицин и спектиномицин, които имат допълващ се спектър на активност.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Nationaal te implementeren
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Dutch: Vanwege technische beperkingen is de gevoeligheid van L. intracellularis moeilijk in vitro te testen.
Bulgarian: Поради технически причини, възприемчивостта към L. Intracellularis е трудно да се определи in vitro, поради това липсват данни за нивото на резистентност при тези видове.
Dutch: Lincomycine resistentie gemedieerd door effluxpompen, of door inactiverende enzymen, is ook beschreven.
Bulgarian: Описаната резистентност към линкомицин се медиира от ефлуксната помпа или от инактивиращи ензими.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram:
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба наименование
Dutch: Teneinde een juiste dosering te bepalen, dienen het gemiddelde lichaamsgewicht van de groep dieren en de gemiddelde dagelijkse wateropname zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Bulgarian: За да се приложи правилната доза и да се избегне неточно дозиране, теглото на животните в групата трябва правилно да се определи, както и дневната консумация на вода.
Dutch: De combinatie was superieur aan alleen lincomycine.
Bulgarian: Комбинацията е по-добра от самостоятелно прилагания линкомицин.
Dutch: Vergunnunghouder
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Dutch: Studies in honden en ratten hebben voor lincomycine en spectinomycine geen bewijs geleverd vooreffecten op de vruchtbaarheid of foetotoxische of teratogene effecten.. Lincomycine wordt uitgescheiden in de melk.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при кучета и плъхове не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност, репродуктивни смущения за линкомицин или спектиномицин.
Dutch: 10.000 x [dagelijkse wateropname per dier (L)] Gemiddelde lichaamsgewicht van 1 varken (kg)
Bulgarian: 10,000 x [дневна консумация на вода за животно (L)]
Dutch: In oudere veldonderzoeken werd doorgaans een dosisregime van 150 mg/kg lg gebruikt in de eerste fase, gevolgd door 50 mg/kg lg in de tweede fase; ze werden beschouwd als weinig relevant aangezien ze gericht waren op systematische profylaxe en zoötechnische/economische eindpunten.
Bulgarian: По-старите практически проучвания обикновено използват дозов режим 150 mg/kg тт през първата фаза, последван от 50 mg/kg тт през втората фаза.
Dutch: Spectinomycine toont geringe neiging tot eiwitbinding en is slecht vetoplosbaar.
Bulgarian: Спектиномицинът в много ниска степен се свързва с протеините и е слабо липоразтворим.
Dutch: Varkens: voor toediening via drinkwater
Bulgarian: Прасета: за прилагане с водата за пиене.
Dutch: Varkens en pluimvee (niet-leggend)
Bulgarian: Прасета, пилета (не носачки)
Dutch: Kip: 16,65 mg lincomycine en 33,35 mg spectinomycine per kg lichaamsgewicht per dag, gedurende 7 dagen.
Bulgarian: Пилета: 16.65 mg линкомицин и 33.35 mg спектиномицин/kg т.м./дневно, за 7 дни.
Dutch: Orale poeder voor gebruik in drinkwater
Bulgarian: Прах за перорално приложение във водата за пиене
Dutch: Kip: (Orgaan)vlees: 5 dagen
Bulgarian: Пилета: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Dutch: lijkt de MIC verdeling bimodaal te zijn, met een significant aantal stammen dat hoge waardes laten zien; dit kan gedeeltelijk overeenkomen met natuurlijke (intrinsieke) resistentie.
Bulgarian: При E. coli и Salmonella spp. разпространението на MIC е двуфазно, със значителен брой щамове, които показват високи нива, което частично може да се дължи на естествена (присъща) резистентност.
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Dutch: Niet toegestaan voor gebruik bij kippen die eieren voor humane consumptie produceren of bestemd zijn voor productie van eieren voor humane consumptie.
Bulgarian: Не се разрешава употребата при птици, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Dutch: Hoewel het werkingsmechanisme op systemisch niveau van oraal toegediende spectinomycine niet nader wordt toegelicht, lijken het klinische voordeel ervan en het voordeel van de combinatie te zijn aangetoond in diverse oudere laboratoriumimmuniteitsonderzoeken; de in deze onderzoeken toegepaste doseringsregimes kunnen echter alleen worden geschat en variëren waarschijnlijk van de geharmoniseerde dosis van 50 mg/kg lg/dag tot ten minste de hoogste goedgekeurde dosis van 150 mg/kg lg/dag.
Bulgarian: Дозовите режими, прилагани в тези проучвания обаче могат да бъдат определени само приблизително и вероятно варират от хармонизираната доза 50 mg/kg тт/ден до поне най-високата одобрена доза 150 mg/kg тт/ден.
Dutch: De mogelijke impact op de klinische werkzaamheid van het hoge in-vitroresistentiepercentage waarvan B. hyodysenteriae blijk geeft, werd niet in recente klinische onderzoeken beoordeeld; in de context van deze verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 34, gericht op het harmoniseren van de registratievoorwaarden van een reeds goedgekeurd product, werd echter geoordeeld dat de indicatie niet op die grond mag worden verwijderd.
Bulgarian: Въпреки това в контекста на настоящата процедура по сезиране по член 34, целяща да хармонизира условията за лицензиране на вече одобрен продукт, е счетено, че показанието не трябва да се премахва на тази основа.
Dutch: Varken: 3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine per kg lichaamsgewicht per dag, gedurende 7 dagen.
Bulgarian: Прасета: 3.33 mg линкомицин и 6.67 mg спектиномицин/kg т.м./дневно, за 7 дни.
Dutch: Koppeltherapie, waarbij ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in het koppel zijn vastgesteld, van chronic respiratory disease (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum en E. coli, en geassocieerd met een lage mortaliteitsgraad.
Bulgarian: „За лечение и профилактика на хронична респираторна болест (ХРБ), причинена от Mycoplasma gallisepticum и E. Coli и свързана с нисък процент на смъртност.
Dutch: Varken:
Bulgarian: Прасета:
Dutch: Lincomycine (als lincomycine-hydrochloride):
Bulgarian: Lincomycin (като lincomycin hydrochloride)
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Dutch: Varken: (orgaan)vlees: nul dagen
Bulgarian: Прасета: месо и вътрешни органи: нула дни.
Dutch: Lincomycin
Bulgarian: Линкомицин
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Белгия
Dutch: Kip: (orgaan)vlees: 5 dagen
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 5 дни.
Dutch: DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Varken en kip
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП
Dutch: 2.500 L drinkwater
Bulgarian: 2,500 L питейна вода
Dutch: Bij kippen wordt voorgesteld, om het feit weer te geven dat in het enige onderzoek waarin formeel de werkzaamheid van de dosis van 50 mg/kg tegen klinische tekenen van CRD en laesies is aangetoond, de provocatie licht tot matig was zonder geregistreerde sterfte, de indicatie als volgt te wijzigen: "Voor de behandeling en preventie van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum en E. coli, en gepaard gaande met een laag sterftepercentage.
Bulgarian: При пилета, за да се отрази фактът, че в единственото проучване, което официално демонстрира ефикасността на дозата 50 mg/kg срещу клинични признаци на ХРБ и лезии, провокирането е леко до умерено, без документирана смъртност, е предложено показанието да се измени както следва:
Dutch: • het CVMP de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houders van de handelsvergunning werden voorgesteld, heeft beoordeeld en alle overige ingediende gegevens heeft bestudeerd;
Bulgarian: • CVMP направи преглед на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката,
Dutch: Varkens Pluimveehennen, kippen en kalkoenen
Bulgarian: Прасета, пилетакокошки, пилета и пуйки
Dutch: 2.000 L drinkwater
Bulgarian: 2,000 L питейна вода
Dutch: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Bulgarian: Словения Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Белгия
Dutch: De oudere veldonderzoeken werden uitgevoerd in een context van systematische profylaxe en er werden doseringsregimes gebruikt in twee fases; de omstandigheden van die onderzoeken bieden geen onderbouwing voor de voorgestelde dosis van 50 mg/kg lg.
Bulgarian: По-старите практически проучвания са проведени в контекста на системната профилактика и използват дозови режими, включващи две фази.
Dutch: 0,2 L per kg lichaamsgewicht per dag
Bulgarian: 0.2 L/kg т.м./дневно
Dutch: 00330 Helsinki
Bulgarian: 00330 Helsinki Finland
Dutch: Lidstaat EU/EEA
Bulgarian: Държава членка на EС/EИП
Dutch: Er is geen specifiek antidota, de behandeling is symptomatisch.
Bulgarian: Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.
Dutch: De volgende indicaties voor Lincocin en verwante namen kunnen op basis van de ingediende gegevens worden ondersteund:
Bulgarian: Следните показания за Lincocin и свързаните с него имена могат да бъдат подкрепени въз основа на предоставените данни:
Dutch: Bij het gebruik van het diergeneesmiddel moet rekening worden gehouden met het officiële, nationale en regionale antimicrobiële beleid.
Bulgarian: При употреба на ветеринарномедицинския продукт да се вземат под внимание официалната, националната и регионалната политика за антимикробните средства.
Dutch: • de beperking van de indicaties tot die welke voldoende gestaafd worden door werkzaamheidsgegevens;
Bulgarian: ограничаване на показанията до тези, които са достатъчно обосновани от данните за ефикасност;
Dutch: Dit is vergelijkbaar met wat werd waargenomen bij de meeste eerdere onderzoeken.
Bulgarian: Това е подобно на наблюдаваното в повечето от поранните проучвания.
Dutch: Kippen werden als doeldiersoort goedgekeurd in België, Frankrijk, Hongarije en Polen.
Bulgarian: Пилета са разрешени като видове животни, за които е предназначен ВМП, в Белгия, Франция, Унгария и Полша.
Dutch: Als zodanig worden deze gegevens geacht de extrapolatie van de bevindingen van de bovengenoemde onderzoeken die in de jaren tachtig in de VS werden uitgevoerd naar de huidige situatie in de EU te ondersteunen.
Bulgarian: Счита се, че тези данни подкрепят екстраполацията на констатациите от горепосочените проучвания, проведени в САЩ през 80-те години на ХХ в., към настоящата ситуация в ЕС.
Dutch: Bij beide onderzoeken waren 1116 vogels betrokken die werden verdeeld in een behandelgroep en een negatieve controlegroep.
Bulgarian: Двете проучвания обхващат 1116 птици, разделени на група за лечение и на отрицателна контролна група.
Dutch: De belangrijkste onderwerpen waarover disharmonie bestaat in de huidige productinformatie zijn:
Bulgarian: Основните области на разногласие в съществуващата информация за продукта са свързани с:
Dutch: Het mogelijke risico voor het milieu is in het kader van deze verwijzing niet in overweging genomen.
Bulgarian: Възможният риск за околната среда не е разгледан в рамките на това сезиране.
Dutch: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Bulgarian: London EC4A 3AE United Kingdom
Dutch: Postępu 17B 02-676 Warsaw Poland
Bulgarian: Zoetis Polska Sp. z o.o. Postępu 17B 02-676 Warsaw Poland
Dutch: De beschrijving en validatie van de GCMS-analysemethode werd aanvaardbaar geacht.
Bulgarian: Описанието и валидирането на GC/MS аналитичния метод са счетени за приемливи.
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-laNeuve
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Dutch: In beide onderzoeken werden significante verschillen in sterftecijfers opgemerkt tussen vogels die werden behandeld met lincomycine (respectievelijk 0% en 0,7%) en negatieve controles (respectievelijk 14% en 7,5%).
Bulgarian: И в двете проучвания са наблюдавани значителни разлики в процентите на смъртност между птици, лекувани с линкомицин (съответно 0 и 0,7%) и отрицателните контроли (съответно 14 и 7,5%).
Dutch: Hoge concentraties van de actieve vorm worden waargenomen in de darm.
Bulgarian: Високи концентрации на активни форми се откриват в червата.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете по време на работа с продукта.
Dutch: De slachttijden (0 uur na 3 dagen medicatie en 0, 6, 12 en 24 uur na 21 dagen medicatie) waren goed verdeeld ter ondersteuning van de voorgestelde wachttijd van nul dagen.
Bulgarian: Времената за клане (0 часа след 3 дни лечение и 0, 6, 12 и 24 часа след 21 дни лечение) са добре разпределени, за да се подкрепи предложеният карентен срок от нула дни.
Dutch: Vermijd huid- en oogcontact.
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата и очите.
Dutch: Het aantal dieren (18 gecastreerde mannetjesdieren en 18 vrouwtjesdieren) dat bij het onderzoek betrokken was en het lichaamsgewicht van de dieren (36,5 tot 71 kg) waren toereikend.
Bulgarian: Броят на животните (18 кастрирани мъжки и 18 женски свине), включени в проучването, и техните тегла (36,5 до 71 kg) е целесъобразен.
Dutch: Deze evaluatie is gericht op kwesties met betrekking tot de harmonisatie waardoor de baten-risicoverhouding kan veranderen.
Bulgarian: Оценката се спира на въпроси, свързани с хармонизацията, което може да промени съотношението полза/риск.
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van te behandelen dieren
Bulgarian: Средна т.м.(kg) на третираните животни
Dutch: Aangezien de doseringsregimes en indicaties niet zijn uitgebreid, is er echter geen verhoging van de blootstelling van het milieu aan de werkzame stof.
Bulgarian: Тъй като обаче дозовите режими и показанията не са разширени, експозицията на околната среда на активната субстанция не е увеличена.
Dutch: Spiegels waren meetbaar gedurende 12 tot 16 uur, met piekconcentraties op 4 uur.
Bulgarian: Количествата са измерими за 12-16 часа с пик на концентрацията на 4-ия час.
Dutch: Deze condities zijn meestal zelfcorrigerend binnen 5-8 dagen zonder de behandeling met lincomycine te moeten stoppen.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено изчезват без намеса в рамките на 5-8 дни без да е необходимо да се прекъсва лечението с lincomycin.
Dutch: De doses die in deze onderzoeken werden toegediend waren in lijn met de voorgestelde dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht.
Bulgarian: Дозите, използвани в тези проучвания, са в съответствие с предложената доза от 10 mg/kg телесно тегло.
Dutch: Het gebruik van geschikt gekalibreerde weegapparatuur wordt aanbevolen indien deelpakketten worden gebruikt.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на подходящи калибрирани уреди за измерване, когато се използва частично опаковката.
Dutch: Varkens waren al goedgekeurd als doeldiersoort voor alle producten waarop deze verwijzingsprocedure betrekking heeft.
Bulgarian: Свинете вече са били одобрени като видове животни, за които е предназначен ВМП за всички продукти, засегнати от тази процедура по сезиране.
Dutch: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Bulgarian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Dutch: De opname van het gemedicineerd drinkwater kan worden beïnvloed door de ernst van de ziekte.
Bulgarian: Приемът на медикаментозна вода може да се повлияе от тежестта на заболяването.
Dutch: Het nemen van gemedicineerde drinkwater hangt af van de fysiologische en klinische toestand van de dieren.
Bulgarian: Количеството на приетата медикаментозна вода зависи от физиологичното и клинично състояние на животните.
Dutch: De eliminatiehalveringstijd van lincomycine is groter dan 3 uur.
Bulgarian: Полуживотът на излъчване на lincomycin е по-голям от 3 часа.
Dutch: Medisch drinkwater moet elke 24 uur vers bereid worden.
Bulgarian: Всеки 24 часа да се приготвя прясна медикаментозна вода.
Dutch: Allergische/overgevoeligheidsreacties komen in zeldzame gevallen voor.
Bulgarian: В редки случаи могат да се появят алергични реакции/реакции на свръхчувствителност.
Dutch: Gemiddeld dagelijkse wateropname (liter/dier)
Bulgarian: Среден дневен прием на вода (L/животно)
Dutch: De dosering van 3,9 mg/kg lichaamsgewicht werd onderzocht in twee andere proeven met een vergelijkbare opzet, onder gesimuleerde natuurlijke omstandigheden.
Bulgarian: Дозата от 3,9 mg/kg телесно тегло е изследвана в други две изпитвания със сходен дизайн при симулирани природни условия.
Dutch: Gezien de resultaten van het overgelegde residudepletieonderzoek en de door het CVMP gemaakte berekeningen werd een wachttijd van één dag aanbevolen.
Bulgarian: Предвид резултатите от предоставеното проучване за изчерпване на остатъчните количества и изчисленията, направени от CVMP, се препоръчва карентен срок от 1 ден.