FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid behandling av typ 2-diabetes mellitus, kan Levemir även användas i kombination med tabletter för diabetes och/eller med injicerbara diabetespreparat, av annan typ än insulin.
Slovenian: Pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 se zdravilo Levemir lahko uporablja tudi v kombinaciji s tabletami za zdravljenje sladkorne bolezni in/ali neinsulinskimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni za injiciranje.
Swedish: En lägre viktökning (SD score, vikt korrigerad för kön och ålder) noterades med Levemir jämfört med NPH-insulin.
Slovenian: Z zdravilom Levemir so opažali manj povečanja telesne mase (ocena SD, masa korigirana za spol in starost) kot z insulinom NPH.
Swedish: Din FlexPen är en förfylld injektionspenna med dosväljare.
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik FlexPen je napolnjen insulinski peresnik z gumbom za nastavitev odmerka.
Swedish: E. Dra av det yttre nålskyddet och behåll det till senare.
Slovenian: E. Snemite zunanji pokrovček igle in ga shranite.
Swedish: De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt.
Slovenian: Vključujejo žejo, pogostejše uriniranje, slabost, bruhanje, zaspanost, pordelo suho kožo, suha usta, izgubo apetita in acetonski zadah.
Swedish: Injicera din dos Säkerställ att du får hela din dos genom att använda rätt injektionsteknik.
Slovenian: Prepričajte se, da injicirate celoten odmerek z uporabo pravilnega postopka injiciranja.
Swedish: Det föreligger inga kliniskt relevanta skillnader mellan könen vad gäller de farmakokinetiska egenskaperna för Levemir.
Slovenian: Spol Farmakokinetične lastnosti zdravila Levemir se med spoloma klinično pomembno ne razlikujejo.
Swedish: +2 enheter
Slovenian: + 2 enoti
Swedish: Om du väljer och injicerar fel dos, kan din blodsockernivå bli för hög eller för låg.
Slovenian: Če izberete in si injicirate napačen odmerek, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Swedish: Levemir är en löslig, långverkande insulinanalog med en förlängd effektduration som används som basinsulin.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki Zdravilo Levemir je topen dolgodelujoči insulinski analog s podaljšanim delovanjem, ki se uporablja kot bazalni insulin.
Swedish: Detta gäller särskilt patienter som ofta drabbas av hypoglykemi eller har svårt att känna igen de tidiga varningssignalerna på hypoglykemi.
Slovenian: To je posebno pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Swedish: 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 2 x (5 x 3 ml) förfyllda injektionspennor 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
Slovenian: 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik 5 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 2 x (5 x 3 ml) napolnjeni injekcijski peresniki 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
Swedish: InnoLet är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. Som en försiktighetsåtgärd, bär alltid med dig ett extra injektionshjälpmedel med insulin om den InnoLet du använder tappas bort eller skadas.
Slovenian: Injekcijski peresnik InnoLet je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolgimi do 8 mm. Vedno nosite s seboj rezervni sistem za injiciranje insulina, če bi se zgodilo, da injekcijski peresnik InnoLet, ki ga uporabljate, izgubite ali se poškoduje.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 300 enheter insulin detemir i 3 ml injektionsvätska.
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 300 enot insulina detemir v 3 ml raztopine za injiciranje.
Swedish: 0-26 veckor -0,16 0-52 veckor -0,05
Slovenian: 0-26 tednov -0,16 0-52 tednov -0,05
Swedish: För patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion bör glukoskontrollen intensifieras och dosen av Levemir justeras individuellt.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek zdravila Levemir prilagoditi posamezniku.
Swedish: Den inomindividuella variationen i absorption är lägre för Levemir än för andra basinsulin.
Slovenian: Razlike v absorpciji med bolniki so pri zdravljenju z zdravilom Levemir manjše kot pri drugih zdravilih, ki se uporabljajo kot bazalni insulin.
Swedish: -3 enheter
Slovenian: - 3 enote
Swedish: För äldre patienter bör glukoskontrollen intensifieras och dosen av Levemir justeras individuellt.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek zdravila Levemir prilagoditi posamezniku.
Swedish: Ammande kvinnor kan behöva justera sin insulindos och kost.
Slovenian: Doječim materam je morda treba prilagoditi odmerke in prehrano.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 (med eller utan injektionsnålar), 5 (utan injektionsnålar) och 10 (utan injektionsnålar) förfyllda injektionspennor.
Slovenian: Pakiranja z 1 (z iglami ali brez), s 5 (brez igel) in z 10 (brez igel) napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Swedish: Medel-HbA1c vid gestationsvecka 36 (% DCCT standard)
Slovenian: Povprečni HbA1c (%) v 36.
Swedish: Du måste använda pennan enligt anvisningar under "Bruksanvisning".
Slovenian: Injekcijski peresnik morate uporabljati, kot je opisano v navodilih za uporabo.
Swedish: Levemir kan användas på ungdomar och barn som är 1 år eller äldre.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravilo Levemir se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starih 1 leto in več.
Swedish: Hypoalbuminemi
Slovenian: Hipoalbuminemija
Swedish: Du kan efteråt eventuellt se en droppe insulin på nålens spets.
Slovenian: Na konici igle boste morda videli kapljico insulina.
Swedish: Säkerställ att du får hela din dos genom att alltid kontrollera insulinflödet innan du väljer och injicerar din dos.
Slovenian: Prepričajte se, da boste injicirali celoten odmerek tako, da preden izberete in injicirate želeni odmerek vedno preverite pretok insulina.
Swedish: +4 enheter
Slovenian: + 4 enote
Swedish: 0-26 veckor -0,51 0-52 veckor -0,50
Slovenian: 0-26 tednov -0,51 0-52 tednov -0,50
Swedish: Kontrollera namnet och den färgade etiketten på din injektionspenna för att säkerställa att den innehåller rätt sorts insulin.
Slovenian: Preverite ime in barvno nalepko injekcijskega peresnika in se tako prepričajte, da res vsebuje pravo vrsto insulina.
Swedish: ► Injicera insulinet under huden.
Slovenian: Kako injicirati zdravilo Levemir ► Insulin injicirajte pod kožo.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling av barn under 1 år med Levemir.
Slovenian: Pri otrocih do 1. leta starosti ni izkušenj pri zdravljenju z zdravilom Levemir.
Swedish: I kliniska prövningar med basal-bolusbehandling var den totala frekvensen hypoglykemi för Levemir resp. NPH-insulin likartad.
Slovenian: Klinična preskušanja, v katerih so uporabljali bazalno-bolusno zdravljenje z insulinom, so pokazala, da je celotna pogostnost hipoglikemije podobna pri zdravljenju z zdravilom Levemir ali insulinom NPH.
Swedish: 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 10 x 3 ml förfyllda injektionspennor 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
Slovenian: 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik 5 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 10 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
Swedish: Administrering med FlexTouch
Slovenian: POSTOPEK UPORABE FlexTouch
Swedish: Om inte kontakta läkare.
Slovenian: Če ne mine, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Swedish: Kontrollera namnet och den färgkodade etiketten för att vara säker på att din FlexTouch penna innehåller den sortens insulin du behöver.
Slovenian: Preverite ime in barvno nalepko in se tako prepričajte, da vaš injekcijski peresnik Levemir FlexTouch vsebuje pravo vrsto insulina.
Swedish: Eftersom farmakokinetiken för Levemir inte har studerats i någon större utsträckning i dessa populationer rekommenderas noggrann kontroll av plasmaglukos i dessa populationer.
Slovenian: Zaželeno je natančno nadziranje glukoze v plazmi, saj pri teh bolnikih farmakokinetika zdravila Levemir ni bila podrobno raziskana.
Swedish: H. Tryck på doseringsknappen med din tumme tills dosräknaren åter visar 0.
Slovenian: H. S palcem pritisnite potisni gumb, dokler se števec odmerka ne vrne na 0.
Swedish: ► Injektionsnålar och Levemir FlexTouch får inte delas med någon annan.
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir FlexTouch si ne delite z drugimi.
Swedish: Om du har tagit något av dessa läkemedel, tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Slovenian: Če ste uporabili katero koli zgoraj navedeno zdravilo, povejte to svojemu zdravniku, medicinski sestri ali farmacevtu.
Swedish: Efter att dosräknaren åter visar 0, ska nålen hållas kvar under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen har injicerats.
Slovenian: Po tem, ko se je števec odmerka vrnil na 0, pustite iglo pod kožo še vsaj šest sekund.
Swedish: Om du skulle tappa den eller misstänker ett problem, skruva på en ny injektionsnål och kontrollera insulinflödet innan du injicerar.
Slovenian: Če vam je injekcijski peresnik padel ali mislite, da je z njim nekaj narobe, morate pred injiciranjem zdravila vedno zamenjati iglo in preveriti pretok insulina.
Swedish: Använd inte läkemedlet om lösningen inte är klar, färglös och vattenaktig.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ne uporabite zdravila, če opazite, da raztopina ni bistra, brezbarvna in vodna.
Swedish: De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; aptitlöshet; sjukdomskänsla (illamående, kräkningar); dåsighet eller trötthet; rodnad; torr hud; muntorrhet och en andedräkt som luktar frukt (aceton).
Slovenian: Med njimi so: pogostejše uriniranje, žeja, izguba apetita, občutek slabosti (siljenje na bruhanje ali bruhanje), občutek zaspanosti ali utrujenosti, zardevanje, suha koža, suha usta in sadni (acetonski) zadah izdihanega zraka.
Swedish: K. Dra ut nålen ur huden.
Slovenian: K. Izvlecite iglo.
Swedish: Det kan vara bra att spara det stora yttre nålskyddet i facket för injektionsnålar.
Slovenian: Veliki zunanji pokrovček igle lahko shranite v prostor za igle.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 cylinderampuller.
Slovenian: Pakiranja z 1, 5 in 10 vložki.
Swedish: ► Levemir Penfill ska endast injiceras under huden med en flergångspenna.
Slovenian: ► Zdravilo Levemir Penfill je primerno samo za injiciranje pod kožo z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
Swedish: D Dra av det inre nålskyddet och kassera det.
Slovenian: D Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Swedish: Långtidsstudier visade att Levemir förbättrade fasteplasmaglukosvärdet hos patienter med typ 1diabetes vid basal-bolusbehandling jämfört med NPH-insulin.
Slovenian: V dolgoročnih preskušanjih pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki so prejemali bazalno-bolusno zdravljenje z insulinom, se je stanje plazemske glukoze na tešče pri zdravilu Levemir izboljšalo v primerjavi z insulinom NPH.
Swedish: Injicera dosen genom att trycka in tryckknappen helt tills 0 visas i dosfönstret.
Slovenian: Odmerek injicirajte tako, da potisni gumb pritisnete do konca in se oznaka 0 uravna s kazalnikom.
Swedish: Utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen za uporabo z injekcijskimi iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm.
Swedish: Vänd på bladet och läs anvisningarna för hur du använder FlexTouch.
Slovenian: Zdaj na hrbtni strani preberite, kako uporabljati injekcijski peresnik FlexTouch.
Swedish: Dosen Levemir är individuell och fastställs med hänsyn till patientens behov.
Slovenian: Odmerek zdravila Levemir je treba titrirati glede na potrebe posameznega bolnika.
Swedish: Levemir InnoLet och FlexTouch
Slovenian: Levemir InnoLet in FlexTouch
Swedish: ► om du känner att du börjar få insulinkänning (symtom på lågt blodsocker), se a)
Slovenian: 6, Vsebina pakiranja in dodatne informacije), ► če sumite, da se začenja hipoglikemija (nizek krvni sladkor) (glejte poglavje 4, podpoglavje a)
Swedish: Glykemisk kontroll hos moder Levemir NPHinsulin
Slovenian: Urejenost glikemije pri materi zdravilo
Swedish: +6 enheter
Slovenian: + 6 enot
Swedish: 1 cylinderampull innehåller 3 ml, vilket motsvarar 300 enheter.
Slovenian: 1 vložek vsebuje 3 ml, kar ustreza 300 enotam.
Swedish: Kassera injektionsnålen på ett säkert sätt och sätt tillbaka pennhuven på FlexPen.
Slovenian: Pazljivo jo zavrzite in na injekcijski peresnik FlexPen znova namestite njegov pokrovček.
Swedish: Vrid tillbaka dosväljaren tills dosräknaren visar 0.
Slovenian: Vrtite izbirnik odmerka nazaj, dokler števec odmerka ne kaže 0.
Swedish: Minskningen i genomsnittligt HbA1c under graviditeten var likartad, se tabell 4.
Slovenian: Zdravilo Levemir je bilo enakovredno insulinu NPH, merjeno s HbA1c v 36. tednu nosečnosti (TN), in znižanje povprečnega HbA1c med nosečnostjo je bilo podobno (glejte preglednico 4).
Swedish: Levemir Penfill ska endast injiceras under huden med en flergångspenna.
Slovenian: Zdravilo Levemir Penfill je primerno samo za injiciranje pod kožo z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
Swedish: Mindre vanliga - Ödem
Slovenian: Občasno - edemi
Swedish: • Kassera injektionsnålen efter varje injektion.
Slovenian: • Iglo po vsakem injiciranju odstranite.
Swedish: Farmakokinetiken för Levemir skiljer sig ej på något kliniskt relevant sätt mellan äldre och yngre patienter.
Slovenian: Klinično pomembne razlike v farmakokinetiki zdravila Levemir med starejšimi in mlajšimi bolniki niso bile ugotovljene.
Swedish: Om ingen droppe syns kommer du inte att injicera något insulin, även om dosräknaren rör sig.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ne boste injicirali insulina, tudi če se izbirnik odmerka premakne.
Swedish: Läs noga igenom bruksanvisningen för Levemir FlexTouch som finns i denna bipacksedel.
Slovenian: Natančno preberite navodila za uporabo injekcijskega peresnika Levemir FlexTouch, ki jih vključuje to navodilo za uporabo.
Swedish: FlexPen är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. Som en försiktighetsåtgärd, bär alltid med dig ett extra injektionshjälpmedel med insulin om den FlexPen du använder tappas bort eller skadas.
Slovenian: Injekcijski peresnik FlexPen je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Vedno nosite s seboj rezervni injekcijski peresnik za injiciranje insulina, za primer, da injekcijski peresnik FlexPen izgubite ali se poškoduje.
Swedish: 2 x (5 x 3 ml) Detta är en multipelförpackning på 10 förfyllda injektionspennor och injektionspennorna får inte säljas individuellt
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku FlexTouch 2 x (5 x 3 ml) To skupno pakiranje 10 napolnjenih injekcijskih peresnikov ni namenjeno za izdajanje posameznih napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Swedish: Injektionsnål
Slovenian: Injiciranje odmerka
Swedish: Kassera pennan när den är tom.
Slovenian: Ko je prazen, ga morate zavreči.
Swedish: Levemir 100 enheter/ml Injektionsvätska, lösning Insulin detemir s.c. användning
Slovenian: Levemir 100 enot/ml raztopina za injiciranje insulin detemir za s.c. uporabo
Swedish: ► Om du ska resa utomlands kan resor över olika tidszoner påverka ditt behov av insulin och när du ska ta det. ► Om ditt albuminvärde är mycket lågt: kontrollera ditt blodsocker noggrant.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom: ► če imate težave z ledvicami, jetri, nadledvično žlezo, hipofizo ali ščitnico, ► če ste telesno bolj dejavni kot ponavadi ali želite spremeniti svojo običajno prehrano, kajti to lahko vpliva na koncentracijo vašega krvnega sladkorja, ► če ste bolni; insulin uporabljajte še naprej in se posvetujte s svojim zdravnikom, ► če potujete v tujino; potovanje med različnimi časovnimi pasovi lahko vpliva na potrebe po insulinu in časovni razpored injekcij, ► če imate zelo nizko koncentracijo albumina v krvi, morate natančno kontrolirati koncentracijo sladkorja v krvi.
Swedish: Förvaras vid högst 30°C Får ej frysas
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Swedish: • Använd alltid en ny injektionsnål till varje injektion.
Slovenian: • Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA, FlexTouch)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (NAPOLNJEN INJEKCIJSKI PERESNIK FlexTouch)
Swedish: Informera din läkare så snart som möjligt om du får tecken på hjärtsvikt såsom oväntad andnöd, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
Slovenian: Če občutite znake srčnega popuščanja, npr. nenavadno kratka sapa, hitro pridobivanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edem), nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Swedish: Om fortfarande ingen insulindroppe visar sig, använd inte pennan.
Slovenian: Če kapljice insulina še vedno ni, injekcijskega peresnika ne uporabite.
Swedish: Allergiska eller potentiellt allergiska reaktioner, urticaria, hudutslag Allergiska eller potentiellt allergiska reaktioner, urticaria, hudutslag är mindre vanliga när Levemir används vid basal-bolusbehandling, medan de är vanliga vid kombination med perorala antidiabetika enligt tre kliniska studier (2,2% allergiska eller potentiellt allergiska reaktioner noterades.)
Slovenian: Alergijske reakcije, potencialne alergijske reakcije, urtikarija, izpuščaj, erupcije Med uporabo zdravila Levemir v bazalno-bolusni shemi so alergijske reakcije, potencialne alergijske reakcije, urtikarija, izpuščaj in erupcije občasni neželeni učinki.
Swedish: EU/1/04/278/004 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/04/278/005 5 injektionspennor à 3 ml EU/1/04/278/006 10 injektionspennor à 3 ml EU/1/04/278/010 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/04/278/011 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar
Slovenian: EU/1/04/278/004 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/04/278/005 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml EU/1/04/278/006 10 injekcijskih peresnikov s 3 ml EU/1/04/278/010 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine EU/1/04/278/011 1 injekcijskih peresnik s 3 ml in 7 igel NovoTwist
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Levemir?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Levemir?
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levemir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 1 juni 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levemir som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levemir, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. junija 2004.
Swedish: Levemir kan ges när som helst under dagen förutsatt att det alltid är vid samma tidpunkt varje dag.
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko daje kadar koli čez dan, vendar vsak dan ob istem času.
Swedish: Levemir har inte undersökts på barn under ett års ålder.
Slovenian: Zdravila Levemir niso proučevali pri otrocih, mlajših od enega leta.
Swedish: • Ensamt som basinsulin.
Slovenian: • samostojno kot bazalni insulin;
Swedish: Levemir ges som en injektion under huden i bukväggen (magen), låret, överarmen, skuldran eller skinkan.
Slovenian: Zdravilo Levemir se injicira v podkožje trebušne stene (trebuha), stegna, nadlakti, ramena ali zadnjice.
Swedish: Skillnaden består i att insulin detemir tas upp långsammare av kroppen och det tar längre tid innan det når målvävnaderna i kroppen.
Slovenian: Razlika se odraža v tem, da ga telo počasneje absorbira, zaradi česar traja dlje, da v telesu doseže svoj cilj.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Levemir används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Levemir je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Levemirs effekt har undersökts hos 1 575 vuxna med typ 1-diabetes (där bukspottkörteln inte kan producera insulin) och hos drygt 2 500 vuxna med typ 2-diabetes (där kroppen inte kan använda insulin effektivt).
Slovenian: Zdravilo Levemir so proučili pri 1 575 odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 (pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina) in pri več kot 2 500 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina).
Swedish: I fyra av de sex studierna av typ 2-diabetes fick patienterna också ett eller två diabetesläkemedel tagna genom munnen.
Slovenian: V štirih od šestih študij sladkorne bolezni tipa 2 so bolniki prejemali tudi eno ali dve peroralni zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
Swedish: Det finns i cylinderampuller och förfyllda injektionspennor.
Slovenian: Na voljo je v vložkih in napolnjenih injekcijskih peresih.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levemir.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levemir.
Swedish: Vilken nytta har Levemir visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Levemir izkazalo med študijami?
Swedish: CHMP fann att nyttan med Levemir är större än riskerna och rekommenderade att Levemir skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Levemir večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Detta innebär att Levemir har lång verkan.
Slovenian: To pomeni, da ima zdravilo Levemir dolgotrajni učinek.
Swedish: I samtliga studier mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret regleras.
Slovenian: V vseh študijah so merili koncentracijo snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi uravnana.
Swedish: Levemirs effekt har också undersökts i kombination med metformin och liraglutid (en GLP-1receptoragonist).
Slovenian: Učinke zdravila Levemir so proučevali tudi v kombinaciji z metforminom in liraglutidom (agonist receptorjev glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1)).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Levemir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låg blodsockernivå).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Levemir (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Swedish: Patienter som tog Levemir i kombination med liraglutid och metformin uppnådde en minskning av Hb1Ac-nivån på 0,5 procent, jämfört med ingen minskning hos de patienter som tog enbart liraglutid och metformin.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Levemir v kombinaciji z liraglutidom in metforminom, se je raven HbA1c znižala za 0,5 % v primerjavi z bolniki, ki so uporabljali samo liraglutid in metformin, pri katerih ni prišlo do znižanja.
Swedish: Vilka är riskerna med Levemir?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Levemir?
Swedish: I studierna jämfördes Levemir med humant NPH-insulin (ett medellångverkande insulin) eller med insulin glargin (ett långverkande insulin) som gavs en eller två gånger om dagen.
Slovenian: V študijah so primerjali zdravilo Levemir s človeškim insulinom NPH (srednjedolgodelujočim insulinom) ali insulinom glarginom (dolgodelujočim insulinom), ki se daje dvakrat na dan.