FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Repeat injections every 12 to 24 hours (8 to 24 hours for patients under the age of 6) for at least 1 day, until the bleeding episode, as indicated by pain, is resolved or healing is achieved.
Bulgarian: Повтаряйте инжекциите на всеки 12 - 24 часа (на 8 - 24 часа при пациенти до 6 годишна възраст) за срок от минимум 1 ден, до овладяване на хеморагичния епизод, съдейки по болката, или до излекуване на пациента.
English: Connect the syringe to BAXJECT III.
Bulgarian: Свържете спринцовката към системата BAXJECT III.
English: A total of 195 subjects with severe haemophilia A (baseline factor VIII < 1%) provided PK parameters that were included in the Per-Protocol PK analysis set.
Bulgarian: А (изходно ниво на фактор VIII < 1%) са получени фармакокинетичните параметри, включени в набора от фармакокинетични анализи по протокол.
English: Haematoma
Bulgarian: Хематом
English: A local tolerance study in rabbits showed that ADVATE reconstituted with 2 ml of sterilised water for injections is well tolerated after intravenous administration.
Bulgarian: Проучване за локалната поносимост при зайци показва, че ADVATE, разтворен в 2 ml стерилизирана вода за инжекции, се понася добре след интравенозно въвеждане, След интраартериално и паравенозно приложение се наблюдава леко, преходно зачервяване на мястото на приложение.
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 1000
Bulgarian: ADVATE 1000
English: Draw the reconstituted solution into the syringe by pulling the plunger back slowly (Fig. e).
Bulgarian: Изтеглете разтвора в спринцовката, като бавно издърпате буталото (Фиг. е).
English: Lymphangitis
Bulgarian: Лимфангит
English: Do not remove the blue cap from the BAXJECT II device.
Bulgarian: Не отстранявайте синята капачка от приспособлението BAXJECT II.
English: Factor VIII inhibition
Bulgarian: Инхибиране на фактор VІІІ
English: Peripheral oedema
Bulgarian: Периферни отоци
English: Older Children (n=18)
Bulgarian: (n=18)
English: Fig. a
Bulgarian: Фиг. а
English: - Do not refrigerate the preparation after reconstitution.
Bulgarian: След разтваряне, не съхранявайте готовия разтвор в хладилник.
English: Distribution at
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ
English: Volume of
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВО
English: Remove the blue cap from BAXJECT II / BAXJECT III.
Bulgarian: Отстранете синята капачка от приспособлението BAXJECT II / системата BAXJECT III.
English: How ADVATE is given
Bulgarian: Как се прилага ADVATE
English: Incremental Recovery at Cmax (IU/dL per IU/kg)
Bulgarian: Cmax (IU/dl на IU/kg)
English: Distribution at Steady State (dl/kg) Clearance (ml/kg*h)
Bulgarian: Клирънс (ml/kg*h)
English: Powder
Bulgarian: Прах:
English: Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with ADVATE.
Bulgarian: Развитие на неутрализиращи антитела (инхибитори) може да възникне при пациенти с хемофилия
English: A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
English: d
Bulgarian: c
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 500
Bulgarian: ADVATE 500
English: ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: ADVATE 250 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор
English: (See Section 4 “Possible side effects”).
Bulgarian: (изброени в точка 6).
English: • Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration as indicated by the symbol: • Do not refrigerate the solution after preparation.
Bulgarian: Да не се използва, ако приспособлението BAXJECT II, или неговата стерилна бариерна система, или опаковката му са повредени или показват някакви признаци за наличие на дефекти, както е показано на символа:
English: Allergic type hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, have been reported with ADVATE.
Bulgarian: При употребата на ADVATE се съобщават алергичен тип реакции на свръхчувствителност.
English: Administration Use Aseptic Technique
Bulgarian: Спазвайте асептична техника:
English: Minor
Bulgarian: Малка
English: Not known
Bulgarian: ”ВЪЗМОЖНИ
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Factor VIII inhibitors (for children not previously treated with Factor VIII medicines).
Bulgarian: Инхибитори на фактор VІІІ (за деца, които преди това не са били лекувани с лекарства с фактор
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa, approx. 600 IU/ml after reconstitution.
Bulgarian: 1 флакон: 3000 IU октоког алфа, приблизително 600 IU/ml след разтваряне.
English: people).
Bulgarian: VІІІ)
English: Remove the blue cap from BAXJECT III.
Bulgarian: Отстранете синята капачка от системата BAXJECT III.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) headache and fever.
Bulgarian: Чести нежелани лекарствени реакции (могат да засегнат до 1 на 10 лица)
English: ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 1000 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя ADVATE 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ADVATE 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ADVATE 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ADVATE 1500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Октоког алфа (човешки рекомбинантен коагулационен фактор VIII)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa, approx. 125 IU/ml after reconstitution.
Bulgarian: 1 флакон: 250 IU октоког алфа, приблизително 125 IU/ml след разтваряне.
English: Frequency a
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: Dysgeusia
Bulgarian: Диспнея
English: Remove caps from powder and solvent vials.
Bulgarian: Отстранете капачките на флаконите с праха за инжекционен разтвор и с разтворителя.
English: Swirl gently until all material is dissolved.
Bulgarian: Леко въртете флакона между дланите си до пълно разтваряне на вещество.
English: Cleanse stoppers with alcohol swabs.
Bulgarian: Почистете запушалките с тампони, напоени със спирт.
English: Important note:
Bulgarian: Внимание:
English: During the shelf life, the product may be kept at room temperature (up to 25 °C) for a single period not exceeding 6 months.
Bulgarian: В рамките на срока на годност, този продукт може да се съхранява при стайна температура (до 25 °C) за еднократен период до 6 месеца.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 2000 IU octocog alfa, approx. 400 IU/ml after reconstitution.
Bulgarian: 1 флакон: 2000 IU октоког алфа, приблизително 400 IU/ml след разтваряне.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
English: Total AUC (IU*·h/dl)
Bulgarian: (IU*h/dl)
English: Remove the BAXJECT III system from the blister.
Bulgarian: BAXJECT III от блистера.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1500 IU octocog alfa, approx. 300 IU/ml after reconstitution.
Bulgarian: 1 флакон: 1500 IU октоког алфа, приблизително 300 IU/ml след разтваряне.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ADVATE in all subsets of the paediatric population in haemophilia A (congenital factor VIII deficiency) in "Immune Tolerance Induction (ITI) in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency) who have developed inhibitors to factor VIII" and "treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency)".
Bulgarian: А (вроден недостиг на фактор VІІІ), които са развили инхибитори срещу фактор VІІІ” и „лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия
English: Discard any unused solution appropriately.
Bulgarian: Изхвърлете останалия неизползван разтвор в съответствие с местните изисквания.
English: Remove the blue cap from BAXJECT II.
Bulgarian: Отстранете синята капачка от приспособлението BAXJECT II.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (BAXJECT III SYSTEM)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (СИСТЕМА BAXJECT III)
English: Marketing Authorisation Holder Baxter AG
Bulgarian: Baxter AG
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1500 IU octocog alfa, approx. 750 IU/ml after reconstitution.
Bulgarian: 1 флакон: 1500 IU октоког алфа, приблизително 750 IU/ml след разтваряне.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (BAXJECT II DEVICE)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (ПРИСПОСОБЛЕНИЕ BAXJECT II)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Bulgarian: ADVATE 250 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор Октоког алфа (рекомбинантен човешки коагулационен фактор VІІІ)
English: During the shelf life the blister with the product may be kept at room temperature (up to 25 °C) for a single period not exceeding 6 months.
Bulgarian: В срока на годност блистерът с продукта може да се съхранява при стайна температура (под 25 °C) еднократно за срок до 6 месеца.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER LABEL (BAXJECT III SYSTEM)
Bulgarian: НА ФЛАКОНА С ВОДА ЗА ИНЖЕКЦИИ (СИСТЕМА BAXJECT III)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1000 IU octocog alfa, approx. 200 IU/ml after reconstitution.
Bulgarian: 1 флакон: 1000 IU октоког алфа, приблизително 200 IU/ml след разтваряне.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Bulgarian: ADVATE 2000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор Октоког алфа (рекомбинантен човешки коагулационен фактор VІІІ)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa, approx. 100 IU/ml after reconstitution.
Bulgarian: 1 флакон: 500 IU октоког алфа, приблизително 100 IU/ml след разтваряне.
English: Industriestrasse 67
Bulgarian: Полисорбат 80
English: Cardiac disorders
Bulgarian: Гръден дискомфорт
English: Each vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално количество 3000 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (р-ДНК), октоког алфа (octocog alfa).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa, approx. 250 IU/ml after reconstitution.
Bulgarian: 1 флакон: 500 IU октоког алфа, приблизително 250 IU/ml след разтваряне.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1000 IU octocog alfa, approx. 500 IU/ml after reconstitution.
Bulgarian: 1 флакон: 1000 IU октоког алфа, приблизително 500 IU/ml след разтваряне.
English: For long-term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A, the usual doses are 20 to 40 IU of factor VIII per kg body weight at intervals of 2 to 3 days.
Bulgarian: А, обичайните дози на фактор VІІІ са 20 до 40 IU на kg телесно тегло през интервали от 2 до 3 дни.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Bulgarian: ADVATE 1500 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор Октоког алфа (рекомбинантен човешки коагулационен фактор VІІІ)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 3000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Bulgarian: ADVATE 3000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор Октоког алфа (рекомбинантен човешки коагулационен фактор VІІІ)
English: Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално количество 250 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (р-ДНК), октоког алфа (octocog alfa).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Bulgarian: ADVATE 500 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор Октоког алфа (рекомбинантен човешки коагулационен фактор VІІІ)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ ADVATE 250 IU прах за инжекционeн разтвор Октоког алфа
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 3000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ ADVATE 3000 IU прах за инжекционeн разтвор Октоког алфа
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa
Bulgarian: ADVATE 2000 IU прах за инжекционeн разтвор Октоког алфа
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ ADVATE 500 IU прах за инжекционeн разтвор Октоког алфа
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ ADVATE 1500 IU прах за инжекционeн разтвор Октоког алфа
English: Each vial contains nominally 1500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално количество 1500 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (р-ДНК), октоког алфа (octocog alfa).
English: Excipients with known effect: 0.45 mmol sodium (10 mg) per vial.
Bulgarian: 0,45 mmol натрий (10 mg) на флакон
English: Lot:
Bulgarian: Разтворител:
English: Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално количество 2000 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (р-ДНК), октоког алфа (octocog alfa).
English: Volume of Distribution at
Bulgarian: Стандартни системоорганни класове по
English: Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално количество 500 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (р-ДНК), октоког алфа (octocog alfa).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 2000 IU powder for solution for injection Octocog alfa
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ ADVATE 2000 IU прах за инжекционeн разтвор Октоког алфа
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa, approx. 50 IU/ml after reconstitution.
Bulgarian: 1 флакон: 250 IU октоког алфа, приблизително 50 IU/ml след разтваряне.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ ADVATE 1000 IU прах за инжекционeн разтвор Октоког алфа
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 3000 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с 3000 IU октоког алфа, 1 флакон 5 ml вода за инжекции, 1 приспособление BAXJECT II
English: Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално количество 1000 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (р-ДНК), октоког алфа (octocog alfa).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Bulgarian: ADVATE 1000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор Октоког алфа (рекомбинантен човешки коагулационен фактор VІІІ)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Bulgarian: ADVATE 3000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор
English: BATCH NUMBER Lot:
Bulgarian: Партиден №:
English: During the shelf life the powder vial may be kept at room temperature (up to 25 °C) for a single period not exceeding 6 months.
Bulgarian: В срока на годност флаконът с прах за инжекционен разтвор може да се съхранява при стайна температура (под 25 °C) еднократно за срок до 6 месеца.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection.
Bulgarian: ADVATE 1500 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Bulgarian: ADVATE 2000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Bulgarian: ADVATE 1000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 3000 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с 3000 IU октоког алфа и 1 флакон 5 ml вода за инжекции, предварително сглобени в система BAXJECT III
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1000 IU octocog alfa and 1 vial with 2 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с 1000 IU октоког алфа и 1 флакон 2 ml вода за инжекции, предварително сглобени в система BAXJECT III
English: Maximum Plasma
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНОТО АКТИВНО ВЕЩЕСТВО
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 2000 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с 2000 IU октоког алфа и 1 флакон 5 ml вода за инжекции, предварително сглобени в система BAXJECT III
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1500 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с 1500 IU октоког алфа и 1 флакон 5 ml вода за инжекции, предварително сглобени в система BAXJECT III
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1500 IU octocog alfa and 1 vial with 2 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с 1500 IU октоког алфа и 1 флакон 2 ml вода за инжекции, предварително сглобени в система BAXJECT III
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 2000 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с 2000 IU октоког алфа, 1 флакон 5 ml вода за инжекции, 1 приспособление BAXJECT II
English: ADVATE contains approximately 750 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Bulgarian: След разтваряне всеки ml инжекционeн разтвор ADVATE съдържа приблизително 750 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (р-ДНК), октоког алфа.
English: Incremental Recovery at Cmax
Bulgarian: Коригирано диференциално възстановяване при
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1500 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с 1500 IU октоког алфа, 1 флакон 5 ml вода за инжекции, 1 приспособление BAXJECT II
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Bulgarian: А (вродено кръвно заболяване, причинено от липса на фактор VІІІ).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1000 IU octocog alfa, 1 vial with 2 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с 1000 IU октоког алфа, 1 флакон 2 ml вода за инжекции, 1 приспособление BAXJECT II
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1500 IU octocog alfa, 1 vial with 2 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с 1500 IU октоког алфа, 1 флакон 2 ml вода за инжекции, 1 приспособление BAXJECT II
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 500 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с 500 IU октоког алфа и 1 флакон 5 ml вода за инжекции, предварително сглобени в система BAXJECT III
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 500 IU octocog alfa and 1 vial with 2 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с 500 IU октоког алфа и 1 флакон 2 ml вода за инжекции, предварително сглобени в система BAXJECT III
English: ADVATE contains approximately 125 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Bulgarian: След разтваряне всеки ml инжекционeн разтвор ADVATE съдържа приблизително 125 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (р-ДНК), октоког алфа.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ASSEMBLY LABEL (BAXJECT III SYSTEM)
Bulgarian: НА БЛИСТЕРА (СИСТЕМА BAXJECT III)
English: ADVATE in BAXJECT III system: Keep the sealed blister in the outer carton in order to protect from light.
Bulgarian: Запечатаният блистер да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 250 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с 250 IU октоког алфа и 1 флакон 5 ml вода за инжекции, предварително сглобени в система BAXJECT III
English: ADVATE contains approximately 600 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Bulgarian: След разтваряне всеки ml инжекционeн разтвор ADVATE съдържа приблизително 600 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (р-ДНК), октоког алфа.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 500 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с 500 IU октоког алфа, 1 флакон 5 ml вода за инжекции, 1 приспособление BAXJECT II
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 250 IU octocog alfa and 1 vial with 2 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с 250 IU октоког алфа и 1 флакон 2 ml вода за инжекции, предварително сглобени в система BAXJECT III
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 500 IU octocog alfa, 1 vial with 2 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с 500 IU октоког алфа, 1 флакон 2 ml вода за инжекции, 1 приспособление BAXJECT II
English: Dizziness
Bulgarian: Световъртеж
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1000 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с 1000 IU октоког алфа и 1 флакон 5 ml вода за инжекции, предварително сглобени в система BAXJECT III
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 250 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с 250 IU октоког алфа, 1 флакон 5 ml вода за инжекции, 1 приспособление BAXJECT II
English: Pallor
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 250 IU octocog alfa, 1 vial with 2 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с 250 IU октоког алфа, 1 флакон 2 ml вода за инжекции, 1 приспособление BAXJECT II