FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pred začiatkom liečby bexaroténom treba stanoviť hladinu krvných lipidov (triglyceridov a cholesterolu) nalačno a toto stanovenie treba opakovať raz týždenne, dokiaľ nebude stanovená reakcia krvných lipidov na bexarotén, čo zvyčajne býva do dvoch až štyroch týždňov a potom najmenej raz za mesiac.
Lithuanian: Kraujo lipidų koncentracijos (trigliceridų ir cholesterolio) turi būti nustatomos prieš pradedant gydymą beksarotenu ir paskui tiriamos kas savaitę, kol bus nustatytas kraujo lipidų atsakas į gydymą beksarotenu.
Slovak: Akútna systémová infekcia.
Lithuanian: Šiuo metu esanti sisteminė infekcija
Slovak: U pacientov užívajúcich bexarotén sa pozorovali zmeny výsledkov testu funkcie štítnej žľazy, najčastejšie vo forme reverzibilného zníženia hladiny hormónov štítnej žľazy (celkového tyroxínu (celkového T4) a tyreotropínu (thyroid-stimulating hormone, TSH)).
Lithuanian: Dažniausiai tai buvo grįžtamasis tiroksino (bendro tiroksino [bendro T4]) ir skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) sumažėjimas.
Slovak: Ako dlho užívať Targretin
Lithuanian: Kiek laiko reikia vartoti Targretin?
Slovak: A, inhibítory proteáz (používané proti virózam),
Lithuanian: • priedus su vitaminu A, proteazių inhibitorius (vartojamus nuo virusinių infekcijų),
Slovak: Špecifickú starostlivosť je potrebné venovať pacientom s anamnézou depresie.
Lithuanian: Depresija sirusius pacientus gydyt reikia itin atsargiai.
Slovak: Exfoliatívna dermatitída Svrbenie Vyrážka
Lithuanian: Eksfoliacinis dermatitas, niežulys, išbėrimas
Slovak: U všetkých vyhodnocovaných pacientov bola odhadnutá hodnota renálneho klírensu bexaroténu nižšia ako 1 ml/min.
Lithuanian: Vertintiems pacientams apytikris beksaroteno inkstų klirensas buvo mažesnis negu 1 ml per minutę.
Slovak: Ako uchovávať Targretin
Lithuanian: Kaip laikyti Targretin
Slovak: Podľa klinických farmakokinetických údajov sa vylučuje močom menší podiel bexaroténu a jeho metabolitov.
Lithuanian: Kliniškai farmakokinetiniai duomenys rodo, kad beksaroteno ir jo metabolitų išsiskyrimas per inkstus sudaro tik mažą jo ekskrecijos iš organizmo dalį.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití bexaroténu u gravidných žien.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie beksaroteno vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovak: Hladina triglyceridov nalačno musí byť pred začiatkom liečby bexaroténom normálna alebo vhodným zásahom normalizovaná.
Lithuanian: Trigliceridų didėjimas turi būti normalizuotas su tinkamomis priemonėmis prieš skiriant beksaroteną.
Slovak: Hypervitaminóza A.
Lithuanian: Vitamino A hipervitaminozė
Slovak: Jedna kapsula obsahuje 75 mg bexaroténu.
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 75 mg beksaroteno
Slovak: Vďaka svojej aktivite primárnej väzby na RXR má bexarotén menšiu tendenciu vyvolávať toxické účinky na tkanivá slizníc, pokožky, nechtov a vlasov a spôsobovať bolesti kĺbov a svalov, čo sú účinky často hlásené u liekov s väzbou na receptory kyseliny retinovej (retinoid acid receptor, RAR).
Lithuanian: Turint omenyje aktyvų beksaroteno jungimąsi su RXR receptoriais, jis yra ne toks toksiškas odai ir gleivinėms, nagams ir plaukams, rečiau sukelia artralgijas ir raumenų skausmus.
Slovak: Depresia, zhoršenie depresie, úzkosť a zmeny nálady boli hlásené u pacientov liečených systémovými retinoidmi vrátane bexaroténu.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad sisteminiais retinoidais, tarp jų ir beksarotenu, gydytiems pacientams pasireiškė depresija bei depresijos pasunkėjimas, nerimas ir nuotaikos pokyčiai.
Slovak: V klinických štúdiách sa zaznamenala leukopénia súvisiaca s liečbou bexaroténom.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta leukopenija, susijusi su beksaroteno vartojimu.
Slovak: Žiadne klinické prípady skríženej reaktivity neboli zaznamenané.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta jokių kryžminio jautrumo atvejų.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 75 mg bexaroténu.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 75 mg beksaroteno.
Slovak: • inzulín, látky zvyšujúce sekréciu inzulínu, alebo látky zvyšujúce citlivosť na inzulín
Lithuanian: • insuliną, insulino sekreciją didinančius preparatus arba jautrumą insulinui didinančius preparatus (vartojamus nuo cukrinio diabeto).
Slovak: Targretin treba používať opatrne u pacientov so známou precitlivenosťou na retinoidy.
Lithuanian: Pacientams, kurių jautrumas retinoidams padidėjęs, Targretin kapsulės turi būti skiriamos atsargiai.
Slovak: Zmeny výsledkov testu funkcie štítnej žľazy
Lithuanian: Skydliaukės funkcijos tyrimų pokyčiai
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Targretin
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Targretin
Slovak: Abnormality pečeňových testov (PT)
Lithuanian: Kepenų funkcijos testų (KFT) sutrikimai
Slovak: Bolesť Bolesť hlavy
Lithuanian: Skausmas, galvos skausmas, astenija
Slovak: Zimnica Bolesti brucha Zmeny hormonálnej rovnováhy
Lithuanian: 1, pilvo skausmai, pakitęs hormonų lygis
Slovak: Poruchy sluch
Lithuanian: Klausos sutrikimai
Slovak: - ak ste tehotná alebo dojčíte alebo pokiaľ môžete otehotnieť a nepoužívate účinné antikoncepčné prostriedky; - ak ste v minulosti trpeli zápalom pankreasu, ak máte nekontrolované zvýšené hodnoty krvných tukov (vysoký krvný cholesterol alebo vysokú hladinu triglyceridov v krvi), ak máte hypervitaminózu
Lithuanian: - jeigu yra alergija beksarotenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - nėščioms ir žindančioms moterims, galinčioms pastoti ir nesinaudojančiomis veiksmingomis kontraceptinėmis priemonėmis; - pacientams, sirgusiems pankreatitu; esant labai didelėms kraujo lipidų frakcijoms (kraujo cholesterolio ar trigliceridų), esant būklei, vadinamai vitamino A hipervitaminoze, sergant nekontroliuojama skydliakės liga, kepenų nepakankamumu arba sistemine infekcija.
Slovak: Presný mechanizmus účinku bexaroténu pri liečbe lymfómov kožných T-buniek (cutaneous
Lithuanian: Tačiau tikslus beksaroteno poveikio mechanizmas gydant odos T ląstelių limfomą (OTLL) nežinomas.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. marca 2001
Lithuanian: Registravimo data 2001 m.
Slovak: V klinických štúdiách bola hlásená anémia súvisiaca s liečbou bexaroténom.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta anemija, susijusi su beksaroteno vartojimu.
Slovak: • dexametazón (používaný pri zápalových stavoch),
Lithuanian: • deksametazoną (vartojamą nuo uždegimo),
Slovak: Pri regulácii toxických účinkov možno dávky opatrne zvýšiť.
Lithuanian: Jeigu toksinis poveikis kontroliuojamas, galima vėl skirti pradines dozes.
Slovak: Liečba bexaroténom môže zapríčiniť zvýšenie hodnôt CA125 u pacientok s rakovinou vaječníka.
Lithuanian: Pacientėms, sergančioms kiaušidžių vėžiu ir vartojančioms beksaroteną, CA125 tyrimo vertės gali dirbtinai padidėti.
Slovak: V prípade kombinácie so substrátmi CYP3A4 s úzkym terapeutickým rozpätím, t.j. imunosupresívami (cyklosporín, tacrolimus, sirolimus) ako aj s cytotoxínmi metabolizovanými
Lithuanian: Patartina skirti atsargiai kartu su siauro terapinio lango CYP3A4 substratais, t. y., imunodepresantais (ciklosporinu, takrolimu, sirolimu), taip pat CYP3A4 metabolizuojamais citotoksiniais preparatais, t. y., ciklofosfamidu, etopozidu, finasteridu, ifosfamidu, tamoksifenu, vinca alkaloidais.
Slovak: Pretože údaje z testov in vitro ukazujú, že bexarotén môže potenciálne zvyšovať citlivosť na svetlo, je nutné upozorniť pacientov, aby počas liečby bexaroténom minimalizovali expozíciu voči slnečnému žiareniu a nepoužívali soláriá.
Lithuanian: Pacientus, gydomus beksarotenu, reikia perspėti, kad gydymo metu kuo mažiau būtų saulėje ir vengtų soliariumų, nes tyrimų in vitro duomenys rodo, kad beksarotenas gali turėti fotosensibilizacinį poveikį.
Slovak: Pacienti s poškodenou funkciou obličiek
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu
Slovak: Pred začiatkom liečby je nutné stanoviť hladinu hemoglobínu a toto stanovenie opakovať raz týždenne počas prvého mesiaca a neskôr raz mesačne.
Lithuanian: Pradedant gydymą pirmąjį mėnesį kas savaitę ir paskui kas mėnesį turi būti tiriama hemoglobino koncentracija.
Slovak: Bexarotén môže potenciálne indukovať metabolické enzýmy, a tým teoreticky znižovať účinnosť kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Beksarotenas gali indukuoti kepenų fermentus ir todėl galėtų sumažinti estroprogestageninių kontraceptikų efektyvumą (žr.
Slovak: Fertilné ženy musia počas užívania bexaroténu používať adekvátne antikoncepčné prostriedky.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys, vartojančios beksaroteną, turi daryti atitinkamus nėštumo testus.
Slovak: Bexarotén nesmú užívať dojčiace matky.
Lithuanian: Beksaroteno žindyvėms vartoti negalima.
Slovak: Zákal šošovky
Lithuanian: Lęšiuko drumstis
Slovak: Problémy s duševným zdravím
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie pozorované pri užívaní mimo odporúčanej dávky a indikácie (napr. užívanie pri liečbe CTCL v úvodnej dávke > 300 mg/m2/deň alebo pri indikáciách nádorových ochorení iných ako CTCL):
Lithuanian: vartojus OTLL atveju ir gavus pradinę >300 mg/m2 paros dozę arba vartojus sergant ne OTLL vėžiu):
Slovak: Kapsuly bexaroténu boli hodnotené v klinických štúdiách na 193 pacientoch s CTCL, z ktorých 93 malo pokročilé štádium choroby odolávajúce predchádzajúcej celkovej liečbe.
Lithuanian: Beksaroteno kapsulės buvo vertinamos tiriant 193 OTLL sergančius pacientus klinikinių studijų metu.
Slovak: Čo Targretin obsahuje
Lithuanian: Targretin sudėtis
Slovak: Prehltnúť vcelku.
Lithuanian: Vartoti per burną.
Slovak: Targretin 75 mg mäkké kapsuly
Lithuanian: Targretin 75 mg minkštosios kapsulės
Slovak: EU/1/14/953/001
Lithuanian: EU/1/14/953/001 Tasermity
Slovak: 800 mg Filmom obalená tableta
Lithuanian: 800 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Buteliukas (DTPE) 180 tablečių
Slovak: (EÚ) číslo (Vymyslený) názov
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Slovak: 1 tableta, 3- krát denne 2 tablety, 3- krát denne
Lithuanian: 1 tabletė, 3 kartus per parą 2 tabletės, 3 kartus per parą
Slovak: Vykazovaná miera je klasifikovaná ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retas (<1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Tento účinok sa prejavil po 2 týždňoch a pretrváva i pri dlhodobej terapii.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė po 2 savaites trukusio palaikomojo ilgalaikio gydymo.
Slovak: Nežujte.
Lithuanian: Nekramtykite.
Slovak: Momentálne nie sú dostupné údaje o karcinogénnom potenciále.
Lithuanian: Šiuo metu jokių oficialių duomenų apie kancerogeninį poveikį nėra.
Slovak: Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Holandsko
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nyderlandai
Slovak: Sevelamériumchlorid sa neabsorbuje a môže ovplyvniť biologickú dostupnosť iných liekov.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridas neabsorbuojamas ir gali veikti kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
Slovak: Tlačiarenský atrament:
Lithuanian: Spausdinimo rašalas:
Slovak: Tasermity sa môže podávať tehotným alebo dojčiacim ženám len vtedy, ak je bezpodmienečne nevyhnutné.
Lithuanian: Tasermity galima skirti nėščiosioms ar žindančioms moterims tik jeigu to neabejotinai reikia.
Slovak: V klinických skúškach sa stredná hodnota celkového i LDL cholesterolu znížila o 15-31%.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad bendra vidutinė ir mažo tankio cholesterolio (LDL) koncentracija sumažėjo 15-31 %.
Slovak: Nežiaduce účinky vychádzajúce z týchto štúdií (299 pacientov), z nekontrolovaných klinických pokusov (384 pacientov) a boli spontánne hlásené po uvedení na trh, sú uvedené dole v tabuľke podľa frekvencie výskytu.
Lithuanian: Šių tyrimų (299 pacientai), nekontroliuojamų klinikinių tyrimų (384 pacientai) ir spontaninių pranešimų poregistracinio stebėjimo metu nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal dažnį toliau pateiktoje lentelėje.
Slovak: • ak máte nízku hladinu fosfátov vo vašej krvi (váš lekár vám spraví testy).
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra maža fosfato koncentracija (Jūsų gydytojas tai patikrins);
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Genzyme Ireland Limited
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijos išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Genzyme Ireland Limited
Slovak: Dlhodobá chronická liečba
Lithuanian: Ilgalaikis pastovus gydymas
Slovak: Jeden gram sevelemériumchloridu obsahuje približne 180 mg (5,1 mEq) chloridov.
Lithuanian: Viename grame sevelamero hidrochlorido yra apie 180 mg (5,1 mEq) chlorido.
Slovak: Taktiež liek nie je v tráviacom trakte absorbovaný.
Lithuanian: Taip pat šis vaistinis preparatas nėra absorbuojamas virškinimo trakte.
Slovak: Tablety sa musia prehltnúť celé.
Lithuanian: Tabletes reikia praryti visas.
Slovak: Február 2015
Lithuanian: vasario mėn. 26 d.
Slovak: • ak máte dlhotrvajúcu hnačku alebo bolesť brucha (príznaky aktívneho zápalového ochorenia čriev)
Lithuanian: • jeigu Jums yra užsitęsęs viduriavimas arba pilvo skausmas (aktyvios uždegiminės žarnų ligos simptomai);
Slovak: Čierny oxid železitý (E 172)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172) Propilenglikolis
Slovak: Skutočná priemerná denná dávka užívaná v chronickej fáze v ročnej klinickej štúdii bola 7 gramov sevelamériumchloridu.
Lithuanian: Vidutinė faktiška dienos dozė, kuri buvo skiriama vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo lėtinės fazės metu, buvo 7 gramai sevelamero hidrochlorido.
Slovak: • ak ste alergický na sevelamér alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija sevelamerui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Nakoľko Tasermity neobsahuje vápnik, môže vám lekár predpísať doplnkové vápnikové tablety.
Lithuanian: Kadangi Tasermity sudėtyje nėra kalcio, gydytojas gali Jums paskirti papildomas kalcio tabletes;
Slovak: Pri užívaní akéhokoľvek lieku, pri ktorom môže mať zníženie biologickej dostupnosti klinicky dôležitý vplyv na jeho bezpečnosť alebo účinnosť, tento liek sa má podať najmenej hodinu pred alebo tri hodiny po podaní sevelamériumchloridu, alebo má lekár zvážiť sledovanie hladín v krvi.
Lithuanian: Skiriant bet kokį vaistinį preparatą, kurio biologiniam prieinamumui sumažėjus gali kliniškai reikšmingai pakisti jo saugumas ar veiksmingumas, tą vaistinį preparatą reikia vartoti ne mažiau nei vieną valandą prieš arba praėjus trims valandoms po sevelamero hidrochlorido pavartojimo, arba gydytojas turi apsvarstyti vaistinių medžiagų kiekio kraujyje stebėjimą.
Slovak: Nedrvte, nežujte ani nelámte na kúsky pred podaním.
Lithuanian: Prieš vartojimą nesmulkinkite, nekramtykite arba nedalinkite į dalis.
Slovak: EU/1/14/953/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/953/001
Slovak: Váš lekár preverí vzájomné pôsobenie lieku Tasermity s inými liekmi bežným spôsobom.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins Tasermity ir kitų vaistų sąveiką.
Slovak: Možnosť interakcie nemôže byť vylúčená a má sa zvážiť podrobné sledovanie koncentrácie mofetilmykofenolátu, cyklosporínu a takrolimu v krvi počas používania kombinácie a po jej vysadení.
Lithuanian: Todėl ši sąveikos galimybė negali būti atmesta ir būtina atidžiai stebėti mikofenolato mofetilio, ciklosporino ir takrolimuzo koncentraciją kraujyje derinio skyrimo metu ir po jo nutraukimo.
Slovak: Odporúčané počiatočné dávkovanie lieku Tasermity pre dospelých a starších (> 65 rokov) je 1 alebo 2 tablety s jedlom 3 x denne.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Tasermity dozė suaugusiems ir senyvo amžiaus (vyresniems kaip 65 metų) pacientams yra viena arba dvi tabletes 3 kartus per dieną valgio metu.
Slovak: Veľkosti balenia sú: 1 fľaša so 180 tabletami
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 buteliukas, kuriame yra 180 tablečių
Slovak: In vitro a in vivo štúdie však dokazujú, že sevelamér nemá genotoxický potenciál.
Lithuanian: Tačiau tyrimai in vitro ir in vivo parodė, kad sevelameras genotoksiškų savybių neturi.
Slovak: Hladinu fosfátov v sére treba pozorne sledovať a dávku sevelamériumchloridu titrovať zvýšením o 0,8 g trikrát denne (2,4 g/deň) s cieľom znížiť hladiny fosfátov v sére na 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) alebo menej.
Lithuanian: Būtina atidžiai tikrinti serumo fosfatų koncentraciją ir sevelamero hidrochlorido dozę titruoti didinant po 0,8 g tris kartus per parą (2,4 g per parą), siekiant sumažinti serumo fosfato koncentraciją iki 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) ar mažiau.
Slovak: Odporúča sa dôkladnejšie monitorovanie pacientov s hypotyreózou, ktorí súčasne užívajú sevelamériumchlorid a levotyroxin (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiau stebėti hipotiroidizmu sergančius pacientus, kuriems vienu metu skiriama sevelamero hidrochlorido ir levotiroksino (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Boli vykonané paralelné štúdie zahŕňajúce 244 pacientov na hemodialýze s liečbou trvajúcou do 54 týždňov a 97 pacientov na peritoneálnej dialýze s liečbou trvajúcou 12 týždňov.
Lithuanian: Buvo atlikti lygiagretūs iki 54 savaičių gydymo trukmės tyrimai, kuriuose dalyvavo 244 hemodializuojami pacientai ir 12 savaičių gydymo trukmės tyrimai, kuriuose dalyvavusiems 97 pacientams buvo taikoma pilvaplėvės dializė.
Slovak: Pri prechode z iného viazača fosfátov na Tasermity by mal váš lekár zvážiť podrobnejšie sledovanie hladín bikarbonátu vo vašej krvi, pretože Tasermity môže znižovať hladiny bikarbonátu.
Lithuanian: Kai Jūs pradedate vartoti Tasermity vietoje kito fosfatų surišėjo, Jūsų gydytojas turėtų atidžiau stebėti Jūsų kraujo bikarbonatų kiekį, nes Tasermity gali sumažinti bikarbonatų kiekį.
Slovak: Ako vyzerá Tasermity a obsah balenia
Lithuanian: Tasermity išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Z tohto dôvodu vám lekár môže častejšie kontrolovať hladiny TSH v krvi.
Lithuanian: Todėl gydytojas gali atidžiau sekti TSH kiekį kraujo plazmoje.
Slovak: Sevelamériumchlorid bol podaný normálnym zdravým dobrovoľníkom v dávkach do 14 gramov, čo je ekvivalent 17 kusov 800 mg tabliet denne počas 8 dní bez nežiaducich účinkov.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridas buvo skiriamas sveikiems savanoriams dozėmis iki 14 gramų per dieną (tai atitinka dienos dozę - septyniolika tablečių (800 mg)) aštuonių dienų laikotarpiu ir nepasireiškė joks nepageidaujamas poveikis.
Slovak: Tasermity sa nemá užívať v rovnakom čase ako ciprofloxacín (antibiotikum).
Lithuanian: • Tasermity negalima vartoti vienu metu su ciprofloksacinu (antibiotiku).
Slovak: Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU
Lithuanian: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Jungtinė Karalystė
Slovak: Sevelamériumchlorid sa má užívať trikrát denne s jedlom.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridą reikia vartoti tris kartus per parą, valgio metu.
Slovak: Hypokalciémia/hyperkalciémia
Lithuanian: Hipokalcemija arba hiperkalcemija
Slovak: Pacienti na peritoneálnej dialýze majú byť preto častejšie sledovaní, aby sa zabezpečilo spoľahlivé používanie správnych aseptických techník, spolu s včasným zistením a liečbou všetkých príznakov a symptómov súvisiacich s peritonitídou.
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems taikoma PD, reikia atidžiai stebėti, siekiant užtikrinti tinkamos aseptinės technikos naudojimą ir nedelsiamą bet kokių su peritonitu susijusių požymių ir simptomų nustatymą ir gydymą.
Slovak: Nakoľko údaje o dlhodobom používaní sevelamériumchloridu trvajúcom viac ako rok nie sú ešte dostupné, nedá sa úplne vylúčiť možná absorpcia a akumulácia sevelaméru počas dlhodobej chronickej liečby (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Kadangi duomenų apie pastovų sevelamero hidrochlorido vartojimą ilgiau nei vienerius metus dar nėra, negalima visiškai atmesti tikimybės, kad ilgalaikio pastovaus gydymo sevelameru metu gali pasireikšti absorbcija ir kaupimasis (žr.
Slovak: Ak zabudnete užiť iek Tasermity
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tasermity
Slovak: Hladinu fosfátov v sére treba testovať každé 2 až 3 týždne do dosiahnutia stabilnej úrovne fosfátov v sére a potom v pravidelných intervaloch.
Lithuanian: Fosfato koncentraciją serume būtina tikrinti kas dvi ar tris savaites, kol serumo fosfato lygis pasidarys pastovus, o vėliau reikia tikrinti reguliariai.
Slovak: Samotný sevelamériumchlorid nie je indikovaný na kontrolu hyperparatyreoidizmu.
Lithuanian: Vien sevelamero hidrochloridas nėra skirtas kontroliuoti hiperparatiroidizmą.
Slovak: DD Naarden Holandsko
Lithuanian: 1411 DD Naarden Nyderlandai
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠTÍTOK s „blue boxom" - 1 FĽAŠA SO 180 TABLETAMI 800 MG BEZ VONKAJŠIEHO OBALU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ su mėlynuoju rėmeliu - 1 BUTELIUKAS, KURIAME YRA 180 TABLEČIŲ PO 800 mg BE IŠORINĖS PAKUOTĖS
Slovak: U pacientov s renálnou insuficienciou sa môže vyvinúť hypokalciémia alebo hyperkalciémia.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, gali išsivystyti hipokalcemija arba hiperkalcemija.
Slovak: Zo začiatku bude váš lekár sledovať každé 2-3 týždne hladinu fosfátov v krvi a môže podľa potreby prispôsobiť dávku liekuTasermity, ak to bude potrebné na dosiahnutie vhodnej hladiny fosfátov v krvi (od 1 do 10 tabliet 400 mg počas jedla).
Lithuanian: Iš pradžių gydytojas tikrins fosfato kiekį Jūsų kraujyje kas 2-3 savaites ir, jeigu reikės, pakeis Tasermity dozę (tai gali būti nuo 1 iki 5 tablečių po 800 mg vieno valgio metu), kad fosfato kiekis būtų tinkamas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sevelamériumchloridu nebola sledovaná u pacientov s:
Lithuanian: Sevelamero hidrochlorido veiksmingumas ir saugumas nebuvo tirtas pacientams:
Slovak: Vášmu lekárovi by ste mali okamžite povedať všetky nové znaky a príznaky, ako sú pocit nepohody v brušnej oblasti, nafúknutie brucha, bolesti brucha, citlivosť brucha alebo stuhnutie v oblasti brucha, horúčka, triaška, nevoľnosť alebo zvracanie.
Lithuanian: Nedelsiant praneškite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė naujų požymių arba tokie simptomai kaip pilvo sutrikimai, pilvo išsipūtimas, pilvo skausmas, pilvo jautrumas arba pilvo kietumas, vidurių užkietėjimas, karščiavimas, šaltkrėtis, pykinimas ar vėmimas.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že sevelamér nenarušuje fertilitu u samčích a samičích potkanov pri vystavení ľudskej ekvivalentnej dávke dvojnásobnej voči maximálnej klinickej skúšobnej dávke 13 g/deň, na základe porovnania s relatívnou veľkosťou povrchu tela.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad sevelameras žiurkių patinėlių ir patelių vaisingumo nesutrikdė, esant ekspozicijai žmogui ekvivalentiška doze, kuri 2 kartus viršijo didžiausią klinikinių tyrimų metu vartotą 13 g per parą dozę, remiantis santykinio kūno paviršiaus ploto palyginimu.
Slovak: Preto sa sevelamériumchlorid nemá užívať súčasne s ciprofloxacínom.
Lithuanian: Todėl sevelamero hidrochlorido negalima vartoti kartu su ciprofloksacinu.
Slovak: V literatúre boli zaznamenané prípady závažných zápalových ochorení rôznych častí gastrointestinálneho traktu (vrátane závažných komplikácii ako krvácanie, perforácia, ulcerácia, nekróza, kolitída...) súvisiace s prítomnosťou kryštálov sevelaméru.
Lithuanian: Literatūroje aprašyti įvairiose virškinimo trakto vietose pasireiškę sunkūs uždegiminiai sutrikimai (įskaitant sunkias komplikacijas, pvz., kraujavimą, perforaciją, išopėjimą, nekrozę, kolitą), susiję su sevelamero kristalų buvimu.
Slovak: Genzyme Ireland Ltd IDA Industrial Park
Lithuanian: Genzyme Ireland Ltd IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Slovak: Mnoho z týchto prípadov zahŕňalo pacientov s komorbidnými stavmi vrátane porúch prehĺtania alebo abnormalít pažeráka.
Lithuanian: Daugeliu šių atvejų pacientams nustatytos papildomos būklės, įskaitant rijimo sutrikimą arba stemplės anomaliją.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u pacientov do 18 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: Vaikų populiacija Šio preparato saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų pacientams nenustatytas.
Slovak: Rozsah dávky sa môže pohybovať od 1 do 5 tabliet 800 mg s jedlom.
Lithuanian: Dozė gali kisti nuo 1 iki 5 tablečių (800 mg) vieno valgio metu.
Slovak: Pacienti majú užívať sevelamériumchlorid s jedlom a dodržiavať im predpísanú diétu.
Lithuanian: Pacientai turi gerti sevelamero hidrochloridą valgio metu ir laikytis jiems paskirtos dietos.