FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grundlag af evalueringen af de aktuelt tilgængelige data og den videnskabelige diskussion i udvalget, konkluderede CHMP, at Tobramycin VVB er klinisk bedre end Tobi Podhaler, da en væsentlig andel af patienterne ikke kan tåle Tobi Podhaler, men godt kan tåle behandling med Tobramycin VVB.
Croatian: Na temelju procjene trenutačno dostupnih podataka i znanstvenih rasprava vođenih u Odboru, CHMP je zaključio da je lijek Tobramycin VVB klinički nadređen lijeku Tobi Podhaler jer znatan broj bolesnika ne podnosi Tobi Podhaler, ali se mogu liječiti lijekom Tobramycin VVB.
Danish: Stoffet virker ved at forstyrre produktionen af de proteiner, som P. aeruginosa har brug for til at bygge cellevægge, og dét beskadiger bakterien tilstrækkeligt til, at den til sidst dør.
Croatian: Djeluje tako da ometa proizvodnju proteina koji su bakterijama P. aeruginosa potrebni za izgradnju staničnih stijenki, čime prouzročuje oštećivanje bakterija, a u konačnici i njihovo uništavanje.
Danish: Tobramycin VVB er et antibiotikum til behandling af langvarig lungeinfektion forårsaget af bakterien Pseudomonas aeruginosa hos patienter i alderen 6 år og derover, som har cystisk fibrose.
Croatian: Tobramycin VVB je antibiotik za liječenje dugoročne upale pluća prouzročene bakterijom Pseudomonas aeruginosa u bolesnika u dobi od 6 godina i starijih koji imaju cističnu fibrozu.
Danish: Hvorfor blev Tobramycin VVB undersøgt?
Croatian: Zašto je lijek Tobramycin VVB ponovno ocjenjivan?
Danish: P. aeruginosa er en almindelig årsag til infektioner hos patienter med cystisk fibrose.
Croatian: Bakterija P. aeruginosa česti je uzročnik infekcija u bolesnika s cističnom fibrozom.
Danish: Tobramycin VVB er en "hybridmedicin", hvilket betyder, at den er udviklet til at være sammenlignelig med et "referencelægemiddel", der indeholder tobramycin, og som hedder Tobi (300 mg/5 ml inhalationsvæske til nebulisator).
Croatian: Tobramycin VVB je „hibridni lijek" koji je razvijen kako bi bio usporediv s „referentnim lijekom" koji sadržava tobramicin, a koji se naziva Tobi (otopina za nebulizator 300 mg/5 ml).
Danish: Det aktive stof i Tobramycin VVB, tobramycin, tilhører en gruppe af antibiotika kaldet aminoglykosider.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tobramycin VVB, tobramicin, ubraja se u skupinu antibiotika poznatih pod nazivom „aminoglikozidi".
Danish: Cystisk fibrose er en arvelig sygdom, der giver ophobning af tyk slim i lungerne; ophobningen af slim gør det lettere for bakterier at formere sig, så der opstår infektioner.
Croatian: Cistična fibroza nasljedna je bolest pri kojoj dolazi do nakupljanja guste sluzi u plućima što omogućuje brži rast bakterija i prouzročuje infekcije.
Danish: UAB VVB søgte Tobramycin VVB godkendt af den litauiske lægemiddelstyrelse ved en decentral procedure.
Croatian: Tvrtka UAB VVB dostavila je lijek Tobramycin VVB litavskoj regulatornoj agenciji za lijekove radi decentraliziranog postupka.
Danish: Tobramycin VVB fås som inhalationsvæske til nebulisator (300 mg/5 ml).
Croatian: Lijek Tobramycin VVB dostupan je kao otopina za nebulizator (300 mg/5 ml) koja se inhalira.
Danish: CHMP anbefaler derfor, at Tobramycin VVB bliver godkendt til markedsføring i Litauen og i de øvrige berørte medlemsstater.
Croatian: CHMP je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Tobramycin VVB u promet u Litvi te u drugim članicama sudionicama u postupku.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom land foruden i andre medlemsstater (de "berørte medlemsstater", her Bulgarien, Estland, Ungarn, Letland, Polen og Rumænien).
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: Grunden til sagsindbringelsen var en uoverensstemmelse om, hvorvidt Tobramycin VVB er klinisk bedre end Tobi Podhaler, et andet lægemiddel indeholdende tobramycin.
Croatian: Predmet je upućen na arbitražu zbog neslaganja u vezi oko pitanja je li lijek Tobramycin VVB klinički nadređen lijeku Tobi Podhaler, drugom lijeku koji sadržava tobramicin.
Danish: Ved denne procedure vurderer én medlemsstat ("referencemedlemsstaten", her Litauen) et lægemiddel med henblik på udstedelse af en markedsføringstilladelse, der er gyldig i det pågældende
Croatian: To je postupak kojim jedna država članica („referenta država članica", u ovom slučaju Litva) ocjenjuje lijek radi izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet koje će biti na snazi u toj zemlji te u drugim državama članicama („članicama sudionicama u postupku", u ovom slučaju Bugarskoj, Estoniji, Mađarskoj, Latviji, Poljskoj i Rumunjskoj).
Danish: Pakningsstørrelse
Croatian: Veličina pakiranja
Danish: Indhold (Koncentratio n)
Croatian: Unutarnje pakiranje Sastav (koncentracija)
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
Danish: 2 år.
Croatian: 2 godine.
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Danish: Der foreligger ingen data.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Danish: • Vask hænderne med vand og sæbe
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Danish: Sjælden Meget sjælden
Croatian: Vrlo često Često Manje često Rijetko Vrlo rijetko
Danish: Efter indsprøjtningen Trin 12:
Croatian: Nakon injekcije 12. korak:
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Danish: Vær forsigtig, når du påbegynder eller holder op med at tage andre lægemidler.
Croatian: Budite oprezni kada započinjete ili prestajete uzimati neki drugi lijek.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Danish: - I kroppen
Croatian: U tijelu
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Danish: Begge grupper fik bolusinsulin før måltider.
Croatian: Obje skupine primale su bolus inzulin prije obroka.
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du bruger mere end en type insulin.
Croatian: To je osobito važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Danish: Det følgende diagram viser resultater fra et studie på patienter:
Croatian: Sljedeći grafikon prikazuje rezultate iz ispitivanja u bolesnika:
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Danish: Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage endnu 10-20 g sukker.
Croatian: Ako se hipoglikemija ponovno javi, opet uzmite 10 do 20 g šećera.
Danish: Du skal have én indsprøjtning af ABASAGLAR hver dag på samme tid af dagen.
Croatian: Potrebna Vam je jedna injekcija lijeka ABASAGLAR svakoga dana u isto vrijeme.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker som f.eks. glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Croatian: Odmah uzmite oko 10 do 20 g šećera, primjerice glukozu, kocke šećera ili napitak koji sadrži šećer.
Danish: Små luftbobler er normale og vil ikke påvirke din dosis.
Croatian: Mali mjehurići zraka su normalna pojava i neće utjecati na Vašu dozu.
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får symptomer på en alvorlig allergisk reaktion.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite simptome teške alergijske reakcije.
Danish: - I hjernen
Croatian: U mozgu
Danish: Opbevares i køleskab.
Croatian: Čuvati u hladnjaku.
Danish: Afbryd ikke behandlingen med ABASAGLAR uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek ABASAGLAR bez savjetovanja s liječnikom, koji će Vam reći što trebate napraviti.
Danish: Denne brugermanual blev senest ændret <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30ºC.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. september 2014 Dato for seneste fornyelse: 25. juli 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. srpnja 2019.
Danish: Fortæl familie, venner eller kollegaer følgende:
Croatian: Obavijestite rodbinu, prijatelje i osobe u svojoj okolini o sljedećem:
Danish: Særlige populationer
Croatian: Posebne populacije
Danish: Se punkt 4.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Danish: Biotransformation
Croatian: Biotransformacija
Danish: Før hver anvendelse skal der påsættes en ny nål.
Croatian: Prije svake uporabe morate pričvrstiti novu iglu.
Danish: Vejledningen erstatter ikke samtaler med sundhedspersonalet angående din sygdom eller din behandling.
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim djelatnikom o Vašoj bolesti ili liječenju.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Danish: Det er forsvarligt at give disse injektioner, også selv om det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.
Croatian: Te su injekcije opravdane i onda kad nije sigurno da imate hipoglikemiju.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Danish: Det har ingen betydning for din dosis.
Croatian: Neće utjecati na Vašu dozu.
Danish: Insulinbehovet er ofte øget.
Croatian: Potreba za inzulinom često je povećana.
Danish: Lavt blodsukker betyder, at der ikke er nok sukker i dit blod.
Croatian: Niska razina šećera u krvi znači da nema dovoljno šećera u krvi.
Danish: (Eksempel: 25 enheder vises i doseringsvinduet)
Croatian: (Primjer: u prozorčiću je prikazano 25 jedinica)
Danish: • Du må ikke nedfryse ABASAGLAR.
Croatian: • Ne smijete zamrzavati ABASAGLAR.
Danish: Det kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, men på samme tid hver dag.
Croatian: ABASAGLAR se primjenjuje jedanput na dan, u bilo koje vrijeme, ali svaki dan u isto vrijeme.
Danish: Hold doseringsknappen inde og tæl langsomt til 5.
Croatian: Držite gumb za doziranje pritisnutim i polako izbrojite do 5.
Danish: Generelt gælder det, at jo større og hurtigere faldet i blodglykosen er, des mere udtalt er modregulationstilstanden og dens symptomer.
Croatian: Općenito, što je veći i brži pad razine glukoze u krvi, to je izraženiji fenomen proturegulacije i njegovi simptomi.
Danish: Fortæl altid de mennesker, som passer eller behandler dig, at du skal have insulin.
Croatian: Uvijek recite osobama koje skrbe o Vama ili Vas liječe da Vam je potreban inzulin.
Danish: (Eksempel: 12 enheder vises i doseringsvinduet)
Croatian: (Primjer: u prozorčiću je prikazano 12 jedinica)
Danish: Hvis du kan se blod, efter du har trukket nålen ud af huden, tryk da let på injektionsstedet med et stykke vat eller gaze.
Croatian: Ako vidite krv nakon što izvučete iglu iz kože, lagano pritisnite mjesto injekcije komadićem vate ili tupferom.
Danish: Bortskaf pennen og tag en ny.
Croatian: Bacite brizgalicu i nabavite novu.
Danish: Pakning med 5 og 10
Croatian: Pakiranja od 5 i 10
Danish: ABASAGLAR er et biosimilært lægemiddel.
Croatian: ABASAGLAR je biosličan lijek.
Danish: En ekstra omhyggelig diabeteskontrol og forebyggelse af hypoglykæmi er vigtig for dit barns sundhed.
Croatian: Vrlo pažljiva kontrola šećerne bolesti i sprečavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Danish: - Der kan være støv, mad eller væske inde i pennen.
Croatian: - Možda u brizgalici ima prašine, hrane ili tekućine.
Danish: Disse symptomer går ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
Croatian: Ovi simptomi obično se razvijaju prije simptoma niske razine šećera u mozgu.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Danish: Må ikke nedfryses.
Croatian: Ne zamrzavati.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Danish: • Det er normalt, at pennen har en lille mængde insulin tilbage, som du ikke kan indsprøjte.
Croatian: • Normalno je da se u brizgalici vidi mala količina preostalog inzulina koju ne možete injicirati.
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet og toksicitet i forbindelse med reproduktion.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Danish: Interkurrente sygdomme kræver en intensiveret metabolisk kontrol.
Croatian: Kod interkurentne bolesti potreban je pojačan nadzor metabolizma.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Danish: Insulinbehovet kan falde i første trimester, og stiger normalt igen i andet og tredje trimester.
Croatian: Potrebe za inzulinom mogu se smanjiti tijekom prvog tromjesečja, a u pravilu se povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Danish: Dette kan nemlig skyldes, at insulinet har mistet noget af dets virkning.
Croatian: To je zbog toga što je inzulin možda izgubio dio učinkovitosti.
Danish: Stik nålen ind i huden og afslut indsprøjtningen.
Croatian: Ubodite iglu u kožu i dovršite injekciju.
Danish: • Vejledningen omkring nålehåndtering erstatter ikke det lokale sundhedspersonales vejledning eller sygehusets instrukser.
Croatian: • Upute o rukovanju iglama ne predstavljaju zamjenu za lokalne propise ni upute zdravstvenih djelatnika ili ustanova.
Danish: Graviditet og amning
Croatian: Trudnoća i dojenje
Danish: Nogle lægemidler kan ændre blodsukkeret (få det til at falde, stige eller begge dele afhængig af situationen).
Croatian: Neki lijekovi uzrokuju promjene u razini šećera u krvi (smanjenje, povišenje ili oboje, ovisno o situaciji).
Danish: Alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og foregår normalt under hospitalsindlæggelse.
Croatian: Tešku hiperglikemiju ili ketoacidozu mora uvijek liječiti liječnik i to obično u bolnici.
Danish: Din læge vil vise dig i hvilke hudområder, du skal indsprøjte ABASAGLAR.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati lijek ABASAGLAR.
Danish: EXP Bortskaffes 28 dage efter første anvendelse.
Croatian: EXP Zbrinuti 28 dana nakon prve uporabe.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Croatian: Klinička sigurnost i djelotvornost
Danish: Kontroller blodsukkeret hyppigt.
Croatian: Često kontrolirajte razinu šećera u krvi.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Danish: * den mængde glucose, der er infunderet for at holde en konstant plasmaglucosekoncentration (gennemsnitsværdi pr. time).
Croatian: *količina infundirane glukoze potrebna za održavanje stalne razine glukoze u plazmi (srednja vrijednost/sat)
Danish: Del ikke din pen med andre, selvom du har skiftet nål.
Croatian: Svoju brizgalicu ne smijete dijeliti s drugim osobama, čak ni ako promijenite iglu.
Danish: Styrken af dette præparat er angivet i enheder.
Croatian: Jačina ovoga lijeka izražena je u jedinicama.
Danish: Umiddelbart efter fødslen falder insulinbehovet hurtigt (øget risiko for hypoglykæmi).
Croatian: Neposredno nakon poroda potreba za inzulinom naglo pada (povećan rizik od hipoglikemije).
Danish: Pædiatrisk population
Croatian: Pedijatrijska populacija
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Danish: I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over problemet.
Croatian: U takvim slučajevima može se razviti teška hipoglikemija (možete se čak i onesvijestiti) prije nego što postanete svjesni problema.
Danish: Særlige forholdsregler inden injektion
Croatian: Posebna upozorenja prije injekcije
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke reproduktionstoksicitet.
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost.
Danish: Denne pen anbefales ikke til blinde eller synshæmmede uden hjælp fra en person, som er trænet i brugen af pennen.
Croatian: Ne preporučuje se da ovu brizgalicu koriste slijepe ili slabovidne osobe bez pomoći osobe koja je obučena za pravilnu uporabu brizgalice.
Danish: Du bør kunne se insulin ved spidsen af nålen.
Croatian: Trebali biste vidjeti inzulin na vrhu igle.
Danish: Kontroller dit blodsukker, som sundhedspersonalet har vist dig.
Croatian: Kontrolirajte razinu šećera u krvi kako Vam je pokazao zdravstveni djelatnik.
Danish: Opbevaringstid efter første anvendelse
Croatian: Rok valjanosti nakon prve uporabe
Danish: • Tag en ny nål.
Croatian: • Odaberite novu iglu.
Danish: Du kan smitte andre med en infektion, eller de kan smitte dig.
Croatian: Možete im prenijeti infekciju ili dobiti infekciju od njih.
Danish: Det bør i sådanne tilfælde overvejes, om bilkørsel eller betjening af maskiner er tilrådelig.
Croatian: Treba razmotriti je li preporučljivo u takvim okolnostima upravljati vozilom ili rukovati strojevima.
Danish: Omstilling fra en insulinbehandling til en anden kræver recept, medicinsk opfølgning og blodsukkermålinger.
Croatian: Prijelaz s jednog inzulina na drugi zahtijeva liječnički recept, medicinski nadzor i praćenje razine šećera u krvi.
Danish: • Etiketter:
Croatian: • Naljepnice:
Danish: I de fleste tilfælde skal du kontakte en læge.
Croatian: U većini slučajeva ćete trebati pomoć liječnika.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Danish: Søg omgående læge, hvis du ikke kan få kontrol over din hypoglykæmi, eller hvis tilstanden kommer igen.
Croatian: Odmah razgovarajte s liječnikom ako niste u stanju kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ona ponavlja.
Danish: • Brug altid en ny nål ved hver indsprøjtning for at forebygge infektioner og tilstopning af nålen.
Croatian: • Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju kako biste spriječili infekcije i začepljenje igle.
Danish: Stemplet bevæger sig kun lidt ved hver indsprøjtning, og du bemærker måske ikke, at det bevæger sig.
Croatian: Klip se sa svakom injekcijom samo neznatno pomiče, pa možda nećete ni primijetiti da se pomaknuo.
Danish: Problemer med insulinpennen?
Croatian: Problemi s inzulinskom brizgalicom?
Danish: ABASAGLAR indsprøjtes under huden.
Croatian: ABASAGLAR se daje injekcijom pod kožu.
Danish: - Du må ikke tage ikke en dobbeltdosis, som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: ABASAGLAR skal være klart og farveløst.
Croatian: ABASAGLAR mora biti bistar i bezbojan.
Danish: Alt efter din levevis og resultatet af dine blodsukkermålinger (glucosemålinger) og din tidligere anvendelse af insulin vil din læge:
Croatian: Na temelju Vašeg načina života, rezultata pretraga razine šećera (glukoze) u krvi te ranije uporabe inzulina, Vaš liječnik će:
Danish: Du må ikke genbruge eller dele nåle med andre.
Croatian: Igle ne smijete ponovno upotrijebiti niti dijeliti s drugim osobama.
Danish: Anvend ikke ABASAGLAR KwikPen, hvis den er skadet eller ikke virker ordentligt.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ABASAGLAR KwikPen ako je oštećena ili ako ne radi ispravno;
Danish: Må ikke fortyndes.
Croatian: Ne smije se razrjeđivati.
Danish: Dyreforsøg viser ingen skadelig effekt med hensyn til fertilitet.
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
Danish: Det er meget vigtigt for patienter med kendt eller gestationel diabetes at opretholde en god metabolisk kontrol under graviditeten for at forebygge utilsigtede virkninger forbundet med hyperglykæmi.
Croatian: Neophodno je da bolesnice s otprije postojećim ili gestacijskim dijabetesom održavaju dobru metaboličku kontrolu tijekom trudnoće kako bi se spriječili štetni ishodi povezani s hiperglikemijom.
Danish: ABASAGLAR må ikke gives intravenøst.
Croatian: ABASAGLAR se ne smije primjenjivati intravenski.
Danish: Overhold nøje anvisningerne vedrørende dosering, kontrollerne (blod- og urinprøver), kostplan og den fysiske aktivitet (fysisk arbejde og motion), som er aftalt med lægen.
Croatian: Pažljivo slijedite upute o doziranju, kontroli (pretrage krvi i mokraće), prehrani i tjelesnoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom.
Danish: Vær opmærksom på dette mulige problem i alle situationer, hvor du kan bringe dig selv eller andre i fare (såsom ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Croatian: Imajte to na umu u svim situacijama u kojima sebe i druge možete izložiti riziku (primjerice vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Danish: Patienter skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Danish: Rejser
Croatian: Putovanje
Danish: • Du skal altid kontrollere tallet i doseringsvinduet for at sikre, at du har indstillet den korrekte dosis.
Croatian: • Uvijek provjerite broj u prozorčiću za odabir doze kako biste bili sigurni da ste odabrali točnu dozu.
Danish: Nål
Croatian: Igla
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og ABASAGLAR overvejes.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka ABASAGLAR.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre virkningen af ABASAGLAR.
Croatian: Miješanje ili razrjeđivanje može promijeniti djelovanje lijeka ABASAGLAR.
Danish: Sørg for, at hverken alkohol, andre desinficerende midler eller andre stoffer i øvrigt kommer i forbindelse med insulinet.
Croatian: Pazite da alkohol, druga sredstva za dezinfekciju ili neke druge tvari ne onečiste inzulin.
Danish: Type 1-diabetikere skal fortsætte med at indtage i det mindste små mængder af kulhydrater regelmæssigt, også selv om de kun kan spise lidt eller ingen føde, kaster op etc., og de må aldrig udelade insulin helt.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1 moraju nastaviti redovito uzimati barem male količine ugljikohidrata, čak i kada nisu u stanju jesti ili jedu vrlo malo, ili kad povraćaju i sl., a nikada ne smiju sasvim izostaviti inzulin.
Danish: Insulinen virker måske mindre godt.
Croatian: Može se dogoditi da inzulin ne djeluje dobro.
Danish: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italien.
Croatian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italija
Danish: Brug af ABASAGLAR sammen med alkohol
Croatian: ABASAGLAR s alkoholom