FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cobicistat as a pharmacokinetic enhancer of darunavir should, therefore, not be initiated in patients with creatine clearance less than 70 ml/min if any co-administered agent requires dose adjustment based on creatinine clearance: e.g. emtricitabine, lamivudine, tenofovir disoproxil (as fumarate, phosphate or succinate) or adefovir dipovoxil.
Romanian: Prin urmare, utilizarea cobicistat ca potenţator farmacocinetic al darunavirului nu trebuie iniţiată la pacienţii cu clearance al creatininei mai mic de 70 ml/minut în cazul în care oricare dintre medicamentele administrate concomitent necesită ajustarea dozei în funcţie de clearance-ul creatininei: de exemplu emtricitabină, lamivudină, tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat, fosfat sau succinat) sau adefovir dipovoxil.
English: 100 milligram between 30 and 40 kilograms
Romanian: 100 miligrame între 30 şi 40 kilograme
English: 100 milligram a ritonavir oral solution: 80 milligram per milliliter
Romanian: 100 miligrame a ritonavir soluţie orală: 80 miligrame per mililitru
English: Amiodarone Bepridil Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Romanian: Amiodaronă Bepridil Dronedaronă Ivabradină Quinidină Ranolazină
English: - if you are allergic to darunavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to ritonavir.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la darunavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la ritonavir.
English: - Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection,
Romanian: - Buspironă, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam când este utilizat ca injecţie,
English: The increased exposure to darunavir in HIV-1 infected patients compared to healthy subjects may be explained by the higher concentrations of α1-acid glycoprotein (AAG) in HIV-1 infected patients, resulting in higher darunavir binding to plasma AAG and, therefore, higher plasma concentrations.
Romanian: Expunerea crescută la darunavir la pacienţii infectaţi cu HIV-1 în comparaţie cu subiecţii sănătoşi poate fi explicată prin concentraţiile mai mari de α1-acid glicoproteină (AAG) la pacienţii infectaţi cu HIV-1, având ca rezultat o legare în proporţie mai mare a darunavirului de AAG plasmatice şi, de aceea, concentraţii plasmatice mai mari.
English: The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are unknown.
Romanian: În prezent, nu se cunosc efectele unei expuneri sistemice mari la fluticazonă asupra concentraţiilor plasmatice de ritonavir.
English: The table below shows the efficacy data of the 48 week analyses from the GS-US-216-130 trial:
Romanian: Tabelul următor prezintă datele de eficacitate ale analizelor efectuate la 48 de săptămâni din studiul GS US 216 0130:
English: The combination may result in increased risk of cardiovascular adverse event with salmeterol, including QT prolongation, palpitations and sinus tachycardia.
Romanian: Asocierea cu salmeterol poate determina creşterea riscului de evenimente adverse cardiovasculare, inclusiv prelungirea intervalului QT, palpitaţii şi tahicardie sinusală.
English: No dose adjustment is recommended in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment, however, darunavir should be used with caution in these patients.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Clasa A în clasificarea Child-Pugh) sau moderată (Clasa B în clasificarea Child-Pugh), totuşi, darunavir trebuie utilizată cu precauţie la aceşti pacienţi.
English: These are:
Romanian: De exemplu:
English: The dosage of other medicines might need to be changed since either their own or darunavir's therapeutic effect or side effects may be influenced when combined.
Romanian: Dozele altor medicamente s-ar putea modifica, pentru că efectul terapeutic, al lor sau al darunavir, sau reacţiile lor adverse pot fi influenţate când sunt administrate în asociere.
English: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson syndrome has been rarely (< 0.1%) reported, and during post-marketing experience toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis have been reported.
Romanian: DRESS (erupţie cutanată medicamentoasă însoţită de eozinofilie şi simptome sistemice) şi sindromul Stevens-Johnson a fost raportat rar (<0,1%) şi pe parcursul experienţei de după punerea pe piaţă s-au raportat necroliza epidermică toxică şi pustuloza exentematică generalizată acută.
English: One ritonavir a dose is between 15 and 30 kilograms
Romanian: O doză de ritonavir a este între 15 şi 30 kilograme
English: What you need to know before you take Darunavir Mylan
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Darunavir Mylan
English: What is Darunavir Mylan?
Romanian: Ce este Darunavir Mylan?
English: Population pharmacokinetic analysis in HIV infected patients showed that darunavir pharmacokinetics are not considerably different in the age range (18 to 75 years) evaluated in HIV infected patients (n=12, age ≥ 65) (see section 4.4).
Romanian: Analiza farmacocineticii populaţionale la pacienţii infectaţi cu HIV a arătat că farmacocinetica darunavirului nu este diferită în mod considerabil în intervalul de vârstă (18 la 75 ani) evaluat la pacienţii infectaţi cu HIV (n=12, vârsta  65) (vezi pct. 4.4).
English: - Take your other HIV medicines used in combination with darunavir and ritonavir as recommended by your doctor.
Romanian: - Luaţi medicamentele anti-HIV utilizate concomitent cu darunavir şi ritonavir aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
English: * For children aged 12 or more and weighing at least 40 kilograms, your child's doctor will determine if Darunavir Mylan 800 milligram once daily dosing may be used.
Romanian: * Pentru copii cu vârsta de 12 ani sau peste şi cântărind cel puţin 40 de kilograme, medicul copilului dumneavoastră va determina dacă se poate utiliza doza de Darunavir Mylan 800 miligrame o dată pe zi.
English: In contrast to these data with darunavir/ritonavir, darunavir/cobicistat may increase these antidepressant plasma concentrations (CYP2D6 and/or CYP3A inhibition).
Romanian: Spre deosebire de aceste date pentru darunavir/ritonavir, asocierea darunavir/cobicistat poate creşte concentraţiile plasmatice ale acestor antidepresive (inhibarea CYP2D6 şi/sau CYP3A).
English: These patients received darunavir 800 mg once daily in combination with cobicistat 150 mg once daily with an investigator selected background regimen consisting of 2 active NRTIs.
Romanian: Aceşti pacienţi au primit darunavir 800 mg o dată pe zi în asociere cu cobicistat 150 mg o dată pe zi cu un regim de fond ales de investigator alcătuit din 2 INRT active.
English: Darunavir is an antiretroviral medicine used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Romanian: Darunavir este un medicament antiretroviral utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
English: Darunavir/ritonavir should not be used in children with a body weight of less than 15 kg as the dose for this population has not been established in a sufficient number of patients (see section 5.1).
Romanian: Darunavir/ritonavir nu trebuie utilizate la pacienţi copii şi adolescenţi cu greutatea corporală sub 15 kg deoarece doza pentru această categorie nu a fost stabilită la un număr suficient de pacienţi (vezi pct. 5.1).
English: Medicinal products that may be affected by darunavir boosted with cobicistat The recommendations for darunavir boosted with ritonavir are adequate also for darunavir boosted with cobicistat with regard to substrates of CYP3A4, CYP2D6, P-glycoprotein, OATP1B1 and OATP1B3 (see contraindications and recommendations presented in the section above).
Romanian: Medicamente care ar putea fi influenţate de darunavir potenţat cu cobicistat Recomandările privind administrarea darunavir potenţat cu ritonavir se aplică şi pentru darunavir potenţat cu cobicistat în ceea ce priveşte substraturile CYP3A4, CYP2D6, glicoproteinei-P, OATP1B1 şi OATP1B3 (vezi contraindicaţiile şi recomandările prezentate la pct. anterior).
English: Ethinylestradiol (3 mg/0.02 mg once daily)
Romanian: Drospirenonă Etinilestradiol (3 mg/0,02 mg o dată pe zi)
English: ENDOTHELIN RECEPTOR ANTAGONISTS Bosentan
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR ENDOTELIENI Bosentan
English: Dexamethasone (systemic)
Romanian: Dexametazonă (sistemic)
English: Viruses isolated from patients on darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily experiencing virologic failure by rebound that were susceptible to tipranavir at baseline remained susceptible to tipranavir after treatment in the vast majority of cases.
Romanian: Virusurile izolate de la pacienţii trataţi cu darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi care au prezentat eşec virologic prin rebound care au fost iniţial susceptibile la tipranavir au rămas, în marea majoritate a cazurilor, susceptibile la tipranavir după tratament.
English: For patients with renal impairment the Summary of Product Characteristics for clarithromycin should be consulted for the recommended dose.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru claritromicină pentru doza recomandată.
English: Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets This medicinal product does not require any special storage conditions.
Romanian: Darunavir Mylan 400 mg comprimate filmate Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
English: This guidance is based on the half-life of darunavir in the presence of cobicistat or ritonavir and the recommended dosing interval of approximately 24 hours.
Romanian: Această recomandare are la bază timpul de înjumătăţire al darunavirului în prezenţa cobicistatului sau ritonavirului şi intervalul recomandat între doze, de aproximativ 24 ore.
English: Darunavir Mylan with food and drink See section 3 ‘How to take Darunavir Mylan'.
Romanian: Darunavir Mylan împreună cu alimente şi băuturi Vezi punctul 3 “Cum să luaţi Darunavir Mylan”
English: Carvedilol Metoprolol Timolol
Romanian: Metoprolol Timolol
English: If you take more Darunavir Mylan than you should Contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Darunavir Mylan decât trebuie Contactaţi imediat medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
English: pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63% an up to five-fold increase was seen in a limited subset of subjects
Romanian: pravastatină Cmin ND pravastatină Cmax ↑ 63% ¶ la un subgrup limitat de subiecţi a fost observată o creştere a expunerii de până la 5 ori.
English: Instructions for adults - Take two 400 milligram tablets at the same time, once a day, every day.
Romanian: Instrucţiuni pentru adulţi - Luaţi două comprimate de 400 miligrame în acelaşi timp, o dată pe zi, în fiecare zi.
English: Rare dyspnoea, cough, epistaxis, throat irritation rhinorrhoea
Romanian: Rare dispnee, tuse, epistaxis, iritaţie a gâtului rinoree
English: These medicines are used to treat allergies, asthma, inflammatory bowel diseases, inflammatory conditions of the eyes, joints and muscles and other inflammatory conditions.
Romanian: Aceste medicamente sunt folosite pentru tratamentul alergiilor, astmului bronşic, bolilor inflamatorii intestinale, afecțiunilor inflamatorii oculare, articulare și musculare și altor afecțiuni inflamatorii.
English: An OBR consisting of at least 2 NRTIs with or without enfuvirtide (ENF) was used in both trials.
Romanian: A fost utilizat îm ambele studii un ROB constând din cel puţin 2 INRT, cu sau fără enfuvirtidă (ENF).
English: 675 milligram
Romanian: 675 miligrame
English: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, infecție cu HIV în stadiu avansat sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată (TARC).
English: The doctor will determine if once daily dosing or twice daily dosing is appropriate for the child.
Romanian: Medicul va determina dacă, pentru copil, este adecvată administrarea o dată pe zi sau de două ori pe zi.
English: 6/l (see sections 4.2 and 4.4).
Romanian: 6/l (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
English: Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking darunavir.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu folosiţi utilaje şi nu conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit după ce aţi luat darunavir.
English: Imputations according to the TLOVR algorithm.
Romanian: Consideraţii conform algoritmului TLOVR
English: Darunavir might reduce its effectiveness.
Romanian: Darunavir le poate reduce eficacitatea.
English: These patients received darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in combination with other antiretroviral agents.
Romanian: Acestor pacienţi li s-a administrat darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
English: Therefore, protein displacement of medicinal products highly bound to α1-acid glycoprotein cannot be ruled out (see section 4.5).
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclusă dislocarea proteinelor de către medicamentele care sunt legate în proporţie mare de 1-acid glicoproteină (vezi pct. 4.5).
English: V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V) b fold change in EC50 c “Patients with no/non-naïve use of ENF” are patients who did not use ENF or who used ENF but not for the first time d “Patients with naïve use of ENF” are patients who used ENF for the first time
Romanian: I50V, I54L sau M, T74P, L76V, 184V sau L89V) b factor de multiplicare al CE50 c „Pacienţi care nu au utilizat/au reutilizat ENF” sunt pacienţii care nu au utilizat ENF sau care au utilizat ENF, dar nu pentru prima dată d „Pacienţii care utilizează pentru prima dată ENF” sunt pacienţii care nu au utilizat anterior ENF
English: People taking darunavir may develop a skin rash.
Romanian: Persoanele care iau darunavir pot dezvolta o erupţie trecătoare pe piele.
English: Co-administration with darunavir/ritonavir may cause a large increase in the concentration of these medicines.
Romanian: Administrarea concomitentă cu darunavir/ritonavir poate determina o creştere mare a concentraţiei acestor medicamente.
English: Patients should be instructed to take Darunavir Mylan with low dose ritonavir within 30 minutes after completion of a meal.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să ia Darunavir Mylan cu ritonavir în doză mică în decurs de 30 minute după masă.
English: Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when coadministered with darunavir/ritonavir but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended.
Romanian: Este posibil ca ajustări ale dozei să nu fie necesare, la administrarea concomitentă cu darunavir/ritonavir, dar se recomandă o monitorizare clinică atentă pentru semne de intoxicaţie cu opioizi.
English: Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Romanian: Farmacocinetica darunavir total (media ± DS)
English: Darunavir should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
Romanian: Darunavir trebuie folosită cu precauţie la pacienţii cu alergie cunoscută la sulfonamidă.
English: Concentrations of voriconazole may increase or decrease when coadministered with darunavir coadministered with cobicistat.
Romanian: Concentraţiile de voriconazol pot creşte sau scădea în cazul administrării concomitent cu darunavir administrat concomitent cu cobicistat.
English: The steady-state pharmacokinetic parameters of darunavir were comparable when boosted with cobicistat versus ritonavir.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai darunavir la starea de echilibru au fost comparabili în cazul potenţării cu cobicistat versus ritonavir.
English: After therapy with darunavir has been initiated, patients should be advised not to alter the dosage, dose form or discontinue therapy without discussing with their health care provider.
Romanian: După iniţierea terapiei cu darunavir, pacienţii trebuie informaţi să nu modifice doza, forma de administrare a dozelor sau să întrerupă tratamentul fără a discuta cu specialiştii lor din domeniul sănătăţii.
English: Always take with cobicistat or ritonavir and food.
Romanian: Luaţi întotdeauna medicamentul cu cobicistat sau ritonavir şi alimente.
English: Even when you feel better, do not stop taking Darunavir Mylan.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi Darunavir Mylan.
English: - Corticosteroids including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Romanian: - Corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolonă.
English: Outcomes at Week 48
Romanian: Rezultate la săptămâna 48
English: The combination of darunavir and artemether/lumefantrine can be used without dose adjustments; however, due to the increase in lumefantrine exposure, the combination should be used with caution.
Romanian: Asocierea dintre darunavir şi artemeter/lumefantrină se poate utiliza fără ajustarea dozelor; totuşi, datorită creşterii expunerii la lumefantrină, asocierea trebuie utilizată cu prudenţă.
English: Concomitant treatment with any of the following medicinal products given the expected decrease in plasma concentrations of darunavir, ritonavir and cobicistat and the potential for loss of therapeutic effect (see sections 4.4 and 4.5).
Romanian: Tratamentul concomitent cu oricare dintre următoarele medicamente datorită scăderii anticipate a concentraţiilor plasmatice de darunavir, ritonavir şi cobicistat şi potenţialului de pierdere a efectului terapeutic (vezi pct. 4.4 şi 4.5)
English: - Itraconazole, isavuconazole, fluconazole, posaconazole, clotrimazole (to treat fungal infections).
Romanian: - Itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol,clotrimazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice).
English: CORTICOSTEROIDS Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone)
Romanian: CORTICOSTEROIZI Corticosteroizi metabolizați în principal de CYP3A (inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon)
English: Baseline genotype or phenotype and virologic outcome Baseline genotype and darunavir FC (shift in susceptibility relative to reference) were shown to be a predictive factor of virologic outcome.
Romanian: Genotipul sau fenotipul iniţial şi rezultatul virologic S-a demonstrat că genotipul iniţial şi FM al darunavir (schimbare în sensibilitate faţă de referinţă) sunt factori predictivi faţă de răspunsul virologic.
English: When used in combination with darunavir co-administered with low dose ritonavir, dose adjustment of indinavir from 800 mg twice daily to 600 mg twice daily may be warranted in case of intolerance.
Romanian: Când este utilizat în asociere cu darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, poate fi necesară ajustarea dozei de indinavir de la 800 mg de două ori pe zi la 600 mg de două ori pe zi, în caz de intoleranţă.
English: As limited information is available on the use of darunavir in patients aged 65 and over, caution should be exercised in the administration of darunavir in elderly patients, reflecting the greater frequency of decreased hepatic function and of concomitant disease or other therapy (see sections 4.2 and 5.2).
Romanian: Deoarece la pacienţii cu vârsta de 65 ani şi peste sunt disponibile informaţii limitate privind utilizarea darunavir, administrarea darunavir la pacienţii vârstnici trebuie efectuată cu precauţie, reflectând frecvenţa mai mare a funcţiilor hepatice reduse, precum şi a afecțiunilor asociate ori a unei terapii concomitente (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
Romanian: Darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial.
English: In addition, patients on a stable dose of these antidepressants who start treatment with darunavir with low dose ritonavir should be monitored for antidepressant response.
Romanian: În plus, pacienţii care primesc o doză stabilă din aceste antidepresive şi care încep tratamentul cu darunavir şi o doză mică de ritonavir trebuie monitorizaţi pentru a observa răspunsul antidepresiv.
English: The table below shows the efficacy data of the 48-week and 96-week analyses from the pooled POWER 1 and POWER 2 trials.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă datele de eficacitate la analiza la 48 săptămâni şi 96 săptămâni, din studiile clinice extrapolate POWER 1 şi POWER 2.
English: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Romanian: Simeprevir simeprevir ASC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir ASC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax 
English: with darunavir/cobicistat 800/150 mg
Romanian: § cu darunavir/cobicistat 800/150 mg
English: Darunavir might increase the risk of bleeding.
Romanian: Darunavir poate crește riscul de sângerare.
English: Given that digoxin has a narrow therapeutic index, it is recommended that the lowest possible dose of digoxin should initially be prescribed in case digoxin is given to patients on darunavir/ritonavir therapy.
Romanian: Dat fiind că digoxina are un indice terapeutic îngust, este recomandat să fie prescrisă doza cea mai mică posibil de digoxină în caz că digoxina este administrată pacienţilor aflaţi în tratament cu darunavir/ritonavir.
English: Other strengths of Darunavir Mylan are available.
Romanian: Sunt disponibile alte concentraţii de Darunavir Mylan.
English: Ergot alkaloids like ergotamine, dihydroergotamine, ergometrine and methylergonovine to treat migraine headaches
Romanian: Alcaloizi din ergot cum sunt ergotamina, dihidroergotamina, ergometrina şi metilergonovina
English: ● In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the recommended dose regimen is 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food.
Romanian: • La toţi ceilalţi pacienţi trataţi anterior cu TAR, multiexperimentaţi sau dacă nu este disponibilă testarea genotipului HIV-1, doza recomandată este de 600 mg de două ori pe zi administrată împreună cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi şi cu alimente.
English: In addition, patients on a stable dose of these antidepressants who start treatment with boosted darunavir should be monitored for antidepressant response.
Romanian: În plus, pacienţii care primesc o doză stabilă din aceste antidepresive şi care încep tratamentul cu darunavir potenţat trebuie monitorizaţi pentru a observa răspunsul antidepresiv.
English: Given that digoxin has a narrow therapeutic index, it is recommended that the lowest possible dose of digoxin should initially be prescribed in case digoxin is given to patients on boosted darunavir therapy.
Romanian: Dat fiind că digoxina are un indice terapeutic îngust, este recomandat să fie prescrisă doza cea mai mică posibil de digoxină în caz că digoxina este administrată pacienţilor aflaţi în tratament cu darunavir potenţat.
English: Low rates of developing resistant HIV-1 virus were observed in ART-naïve patients who are treated for the first time with darunavir/cobicistat once daily in combination with other ART, and in ARTexperienced patients with no darunavir RAMs receiving darunavir/cobicistat in combination with other ART.
Romanian: Rate reduse de apariţie a virusului HIV-1 rezistent au fost observate la pacienţi netrataţi anterior cu TAR trataţi pentru prima oară cu darunavir/cobicistat o dată pe zi în asociere cu alte TAR şi la pacienţii trataţi anterior cu TAR fără MAR la darunavir trataţi cu darunavir/cobicistat în asociere cu alte TAR.