FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La ditta produttrice di Nobivac L4 ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Canigen L4 ("consenso informato").
Croatian: Proizvođač cjepiva Nobivac L4 pristao je da se njegovi znanstveni podaci koriste za Canigen L4 (tzv. „informirani pristanak").
Italian: Canigen L4 è un vaccino veterinario usato per vaccinare i cani a partire dalle sei settimane di età per proteggerli dalla leptospirosi causata da uno tra quattro tipi specifici di batteri Leptospira.
Croatian: Canigen L4 je veterinarsko cjepivo koje se koristi za cijepljenje pasa u dobi od šest tjedana i starijih za imunizaciju od leptospiroze uzrokovane jednim od četiri specifična tipa bakterije Leptospira.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Canigen L4 sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Canigen L4 nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Italian: Nella sede dell'iniezione può insorgere una piccola e transitoria tumefazione (rigonfiamento), che scompare o si riduce entro due settimane dalla vaccinazione.
Croatian: Na mjestu injekcije može nastupiti mali privremeni otok, koji će zatim nestati ili će se smanjiti unutar dva tjedna nakon cijepljenja.
Italian: Quando Canigen L4 è somministrato ai cani, il loro sistema immunitario riconosce i batteri come "estranei" e produce anticorpi contro di essi.
Croatian: Kada se Canigen L4 daje psima, imunosni sustav životinje prepoznaje bakterije kao „strana tijela" i proizvodi protutijela na njih.
Italian: Questo servirà a proteggerli dalla leptospirosi.
Croatian: To pomaže pri njihovoj zaštiti od bolesti.
Italian: Gli studi hanno mostrato che il vaccino riduce le infezioni da Leptospira e l'escrezione del batterio nelle urine.
Croatian: Ta su ispitivanja pokazala da cjepivo smanjuje infekciju bakterijom Leptospira i ekskreciju bakterije u urin.
Italian: Per alcuni ceppi di Leptospira, il vaccino riduce anche l'escrezione (diffusione) del batterio nelle urine dei cani infetti, riducendo in tal modo il rischio di trasmissione.
Croatian: U slučaju pojedinih sojeva bakterije Leptospira, cjepivo također smanjuje ekskreciju (izlučivanje) bakterije u urin zaraženih pasa, te tako smanjuje rizik od prijenosa.
Italian: Canigen L4 è un vaccino.
Croatian: Canigen L4 je cjepivo.
Italian: Canigen L4 è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione.
Croatian: Canigen L4 dostupan je kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na recept.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Canigen L4.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Canigen L4.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Canigen L4.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za veterinarsko-medicinski proizvod Canigen L4.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Canigen L4, i proprietari o affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Canigen L4 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Italian: In data 03/07/2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Canigen L4, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Canigen L4 na snazi u Europskoj uniji od 3.7.2015.
Italian: Vaccino (inattivato) contro la leptospirosi canina
Croatian: Cjepivo protiv pseće leptospiroze (inaktivirano)
Italian: È necessario somministrare un "richiamo" ogni anno con un'unica iniezione per mantenere l'efficacia del vaccino.
Croatian: Kako bi se održalo djelovanje cjepiva, svake godine treba primijeniti jednu dopunsku („booster") injekciju.
Italian: Quali sono i rischi associati a Canigen L4?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Canigen L4?
Italian: Come agisce Canigen L4?
Croatian: Kako djeluje Canigen L4?
Italian: Altre informazioni su Canigen L4
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Canigen L4
Italian: Perché Canigen L4 è approvato?
Croatian: Zašto je VMP Canigen L4 odobren?
Italian: Il vaccino è somministrato ai cani con due iniezioni sottocutanee (sotto la pelle) a
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u pasa kao dvije potkožne injekcije, u razmaku od četiri tjedna.
Italian: Quali benefici di Canigen L4 sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Canigen L4 utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Canigen L4, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Canigen L4 nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Dodatne informacije o terapiji VMPom Canigen L4 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Italian: Come si usa Canigen L4?
Croatian: Kako se Canigen L4 koristi?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Canigen L4?
Croatian: Što je Canigen L4 i za što se koristi?
Italian: Proteggere dalla luce
Croatian: Zaštiti od svjetla.
Italian: Reazioni di tipo allergico sono rare.
Croatian: Alergijske reakcije su rijetke.
Italian: L'aspetto del prodotto ricostituito è bruno-rossastro.
Croatian: Izgled rekonstituiranog proizvoda je crvenkasto-smeđ.
Italian: Conservare e trasportare refrigerato (2 C - 8 C) Proteggere dalla luce
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 C - 8 C) Zaštiti od svjetla.
Italian: a) la somministrazione del medicinale veterinario agli animali interferisce con l'attuazione dei programmi nazionali per la diagnosi, controllo ed eradicazione delle malattie degli animali, o creerà difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi o degli alimenti o altri prodotti ottenuti da animali trattati.
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando la seguente convenzione: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko medicinskom proizvodu molim da kontaktirate lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Italian: Gravidanza e lattazione
Croatian: Graviditet i laktacija
Italian: Ogni dose da 1 ml di vaccino contiene:
Croatian: Svaka doza od 1 ml cjepiva sadrži:
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Canidi - cane - vaccino inattivato parassitario, codice ATCvet: QI07AO01
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za kanide; psi; inaktivirano parazitsko cjepivo, ATCvet kod: QI07AO01
Italian: I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Italian: L'impatto del vaccino in termini di salute pubblica e per il controllo del contagio umano non può essere valutato in base ai dati disponibili.
Croatian: Utjecaj cjepiva na zdravlje i kontrolu infekcije ljudi nije moguće procijeniti na osnovu raspoloživih podataka.
Italian: • un aumento dell'attività leishmanicida dei macrofagi,
Croatian: • jačanjem lišmanocidnih aktivnosti makrofaga.
Italian: L'efficacia della vaccinazione nei cani già infetti non è stata valutata e quindi non può essere raccomandata.
Croatian: Djelotvornost cijepljenja već inficiranih pasa nije istraživana te stoga ne može ni biti preporučena.
Italian: 15 dosi 25 dosi 30 dosi.
Croatian: 10 doza 15 doza 25 doza 30 doza 50 doza
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e / o l'impiego del medicinale veterinario su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EV i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Croatian: Neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Italian: Gli anticorpi derivati dalla vaccinazione possono essere differenziati dagli anticorpi causati dall'infezione naturale utilizzando un test rapido di diagnosi sierologica, come primo passo per una diagnosi differenziale.
Croatian: Protutijela podrijetlom od cijepljenja moguće je razlikovati od onih nastalih prirodnom infekcijom koristeći brzi dijagnostički serološki test kao prvi korak u diferencijalnoj dijagnostici.
Italian: In casi molto rari si è verificata una reazione avversa più grave nel sito di inoculo (necrosi al sito d'inoculo, vasculite).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljene su teže reakcije na mjestu aplikacije (nekroze na mjestu injekcije, vaskulitis).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač:
Italian: b) la malattia contro cui il medicinale veterinario è destinato a conferire l'immunità è praticamente assente dal territorio.
Croatian: b) je bolest za koju je odnosni veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske Agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Italian: CaniLeish liofilizzato
Croatian: CaniLeish, liofilizat
Italian: In casi molto rari, sono state osservate gravi reazioni di ipersensibilità che potrebbero essere fatali.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje mogu dovesti do smrti životinje.
Italian: L'uso non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento
Croatian: Zato se ne preporučuje primjena tijekom graviditeta i laktacije.
Italian: 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Croatian: LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Italian: La vaccinazione induce una immunità cellulo-mediata evidenziata da:
Croatian: Cijepljenje pobuđuje stanični imunitet što se očituje s:
Italian: 1 dose
Croatian: 1 doza
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei cani negativi alla Leishmaniosi dai 6 mesi di età per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica dopo il contatto con Leishmania infantum.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pasa negativnih na lišmaniju u dobi od 6 mjeseci radi reduciranja rizika od razvitka aktivne infekcije i kliničke bolesti nakon kontakta sa Leishmania infantum.
Italian: In cani, in cui si sta sviluppando la leishmaniosi (infezione attiva e / o malattia), nonostante la vaccinazione, il continuare la somministrazione del vaccino non ha mostrato alcun beneficio.
Croatian: Kod pasa s kliničkim simptomima lišmanioze (aktivna infekcija i/ili bolest), unatoč vakcinaciji, nastavak davanja cjepiva nije dao rezultate.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: Utilizzare immediatamente dopo ricostituzione
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine Rok valjanosti nakon otvaranja unutarnjeg pakovanja: primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Italian: Chiedere al veterinario come fare per smaltire i medicinali non utilizzati
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Italian: In rari casi sono stati riportati anoressia e vomito.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti anoreksija i intenzivno povraćanje.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI
Croatian: Ostale informacije
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari:
Italian: • la comparsa di anticorpi specifici IgG2 per proteine escrete secrete di Leishmania infantum ,
Croatian: • pojavom specifičnih IgG2 protutijela na ekskrecijsko/sekrecijske proteine Leishmania infantum.
Italian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 20142 Milano Tel: 0039 02 409247.1
Croatian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano - Italia Tel: 00 39 02 40 92 47 1
Italian: Prima della vaccinazione, si raccomanda di sverminare i cani infestati.
Croatian: Prije cijepljenja trebalo bi sprovesti dehelmintizaciju pasa.
Italian: CaniLeish liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani
Croatian: CaniLeish, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za pse
Italian: Inizio dell'immunità: 4 settimane dopo il primo ciclo vaccinale..
Croatian: Nastanak imuniteta: 4 tjedna poslije prvog cijepljenja
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Italian: Lotto: {numero}
Croatian: Lot {broj}
Italian: La somministrazione del vaccino in cani già infetti da Leishmania infantum non ha mostrato alcuna reazione avversa specifica diversa da quelle descritte nella sezione 4.6.
Croatian: Cijepljenje pasa već inficiranih sa Leishmania infantum nije ukazao na specifične nuspojave različite od onih opisanih u odjeljku 6.
Italian: • una risposta immune T-cellulo- mediata positiva, diretta contro l'antigene Leishmania (test cutaneo).
Croatian: • pozitivnim T - limfocitnim imunološkim odgovorom protiv lišmanijskog antigena (kožni test).
Italian: Dopo la ricostituzione del liofilizzato con il solvente, agitare delicatamente e somministrare immediatamente una dose da 1 ml per via sottocutanea secondo il calendario vaccinale.
Croatian: Nakon rekonstitucije liofilizata s otapalom, nježno protresti i odmah aplicirati dozu od 1 ml potkožno prema planu cijepljenja.
Italian: Adiuvante: Estratto purificato di Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Croatian: Adjuvans: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Italian: Somministrazione per via sottocutanea.
Croatian: Subkutana primjena.
Italian: L'importazione, la vendita, la fornitura e / o l'uso di CaniLeish è o può essere proibita in alcuni Stati membri su tutto o parte del loro territorio a seconda della politica sanitaria.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena cjepiva CaniLeish je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Italian: • una linfoproliferazione di cellule T con la secrezione dell'interferone citochina gamma,
Croatian: • proliferacijom T -stanica sa sekrecijom interferon gama citokina.
Italian: Flacone da 1 dose di liofilizzato
Croatian: Bočica s jednom dozom liofilizata
Italian: Altri segni transitori a seguito della vaccinazione come ipertermia, apatia e disturbi digestivi della durata di 1-6 giorni sono comuni.
Croatian: Ostali prolazni znaci koji se uobičajeno mogu sresti su hiperemija, apatija ili probavni poremećaji u trajanju od 1 - 6 dana.
Italian: Durata dell'immunità: 1 anno dopo l'ultima (ri-) vaccinazione.
Croatian: Trajanje imuniteta: 1 godinu nakon posljednjeg cijepljenja (ponovnog cijepljenja )
Italian: La vaccinazione non deve escludere altre misure adatte a ridurre l'esposizione ai flebotomi.
Croatian: Cijepljenje ne bi smjelo sprječavati provođenje ostalih mjera za smanjenje izloženosti pješčanoj mušici.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Italian: Da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.
Croatian: Može se izdavati samo na veterinarski recept.
Italian: Liofilizzato
Croatian: Liofilizat
Italian: Estratto purificato di Quillaja saponaria (QA-21) Trometamolo
Croatian: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Italian: Dopo la vaccinazione possono comparire anticorpi transitori contro Leishmania rilevati dal test di immunofluorescenza anticorpale (IFAT).
Croatian: Kratkotrajna protutijela na Leishmania mogu po cijepljenju biti otkrivena imunofluorescentnim testom na protutijela (IFAT).
Italian: darprocedure@virbac.com
Croatian: E-mail. darprocedure@virbac.com
Italian: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD
Croatian: PAVLIDES & ARAOUZOS
Italian: Nelle zone di pressione parassitaria bassa o nulla, prima di decidere di utilizzare il vaccino nei cani, deve essere effettuata dal veterinario una valutazione del rischio beneficio.
Croatian: U malo ili nimalo inficiranim područjima veterinar mora napraviti procjenu koristi i rizika prije nego odluči hoće li životinja biti cijepljena.
Italian: Vaccinazione di richiamo annuale: - Una iniezione di richiamo di una singola dose deve essere somministrata 1 anno dopo la terza iniezione e successivamente ogni anno.
Croatian: Jednokratna booster doza cjepiva bi trebala biti dana godinu dana nakon treće injekcije i potom svake godine.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità alla sostanza attiva, all'adiuvante od a uno degli eccipienti.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar, na adjuvans ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Italian: SCAD {mese/anno} Utilizzare immediatamente dopo ricostituzione
Croatian: EXP {mjesec/godina} Primijeniti odmah nakon rekonstitucije
Italian: Chiunque intenda importare, vendere, fornire e / o utilizzare CaniLeish deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle di politiche di vaccinazione in atto.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati CaniLeish mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo, all'adiuvante od ad uno degli eccipienti..
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar, na adjuvans ili na bilo koju od pomoćnih tvari:
Italian: In caso di reazione anafilattica deve essere somministrato un appropriato trattamento sintomatico e un controllo clinico deve essere mantenuto fino alla scomparsa dei sintomi.
Croatian: U slučaju anafilaktičke reakcije trebalo bi primijeniti odgovarajući simptomatski tretman, a životinju treba nadzirati sve dok se simptomi u potpunosti ne povuku.
Italian: Ogni dose da 1 ml di vaccino contiene: Proteine di L.infantum (ESP)> 100 µg
Croatian: Svaka doza od 1 ml cjepiva sadrži: Leishmania infantum ptoteini (ESP) ≥ 100 µg
Italian: Cloruro di sodio 9 mg/ml (0.9%)
Croatian: Natrijev klorid 9 mg/ml (0,9%)
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Italian: Prima della vaccinazione è consigliata la ricerca di infezione da Leishmania mediante un test rapido di diagnosi sierologica.
Croatian: Prije cijepljenja preporučuje se provođenje brze serološke dijagnostike infekcije na lišmaniju.
Italian: I dati di efficacia hanno dimostrato che un cane vaccinato ha rischio 3,6 volte minore di sviluppare un'infezione attiva e rischio 4 volte minore di sviluppare una malattia clinica rispetto ad un cane non vaccinato, sui cani sottoposti a più esposizioni al parassita naturale in zone ad alta pressione di infezione
Croatian: Podaci o djelotvornosti dobiveni na psima koji su bili izloženi višekratnom kontaktu s prirodnim uzročnikom i u područjima s njegovim jakim prisustvom, pokazali su da cijepljeni psi imaju 3,6 puta manji rizik od razvitka aktivne infekcije i 4 puta manji rizik od razvitka kliničkog oboljenja od onih koji nisu cijepljeni.
Italian: SCAD : {mese/anno} Utilizzare immediatamente dopo ricostituzione.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Italian: 23 rd Klm National Road AthensLamia
Croatian: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Italian: Liofilizzato: frazione liofilizzata beige Solvente: liquido incolore
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju Liofilizat: Bež liofilizirana tableta Otapalo: bezbojna tekućina
Italian: L'efficacia del vaccino è stata dimostrata in cani sottoposti a molteplici esposizioni naturali al parassita in zone ad alta pressione di infezione.
Croatian: Podaci o djelotvornosti su dobiveni na psima koji su bili izloženi višekratnom kontaktu s prirodnim uzročnikom u područjima s njegovim jakim prisustvom.
Italian: ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Croatian: F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Italian: Per facilitare la rapida attuazione di tale trattamento, in caso si verificasse una reazione anafilattica, nelle ore successive alla vaccinazione è raccomandata un'osservazione del cane da parte del proprietario.
Croatian: Pojavi li se anafilaktička reakcija, a da bi se olakšala i ubrzala simptomatska terapija, preporuča sa da vlasnik nadzire životinju nekolko sati nakon primjene VMP.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet:
Italian: s.c.
Croatian: s.c primjena
Italian: Solvente: Soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0.9%)
Croatian: Otapalo: Natrijev klorid 9 mg/ml (0.9%)