FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u glucagon krijgt toegediend, moet u, zodra u weer bij bewustzijn bent, druivensuiker of een tussendoortje met suiker eten.
Romanian: Dac vi se injecteaz glucagon ve i avea nevoie de glucoz sau de o gustare dulce cât mai curând posibil dup ce v rec p ta i con tien a.
Dutch: De injectieflacon kan gedurende 6 weken bij kamertemperatuur (beneden 25°C) worden bewaard, nadat deze in gebruik is genomen.
Romanian: Flaconul poate fi p strat la temperatura camerei (nu peste 25ºC) timp de 6 s pt mâni de la prima utilizare.
Dutch: Velosulin injectieflacons zijn bestemd voor gebruik met insuline-injectiespuiten met de bijbehorende schaalverdeling.
Romanian: Flacoanele de Velosulin sunt destinate utiliz rii cu seringi cu scal corespunz toare.
Dutch: Als u één of meer van deze symptomen heeft, moet u uw bloedglucosegehalte en zo mogelijk ook uw urine op de aanwezigheid van ketonen controleren.
Romanian: Dac prezenta i oricare dintre aceste semne, m sura i nivelul zah rului din sânge i m sura i corpii cetonici din urin , dac este posibil.
Dutch: Tijdens het gebruik als infusie: de insulineoplossing kan worden bewaard in het pompreservoir bij een temperatuur tot 37°C (dicht op het lichaam).
Romanian: Dup prima utilizare a perfuziei, solu ia de insulin poate fi p strat în rezervorul pompei timp de ase zile, la temperaturi de pâna la 37°C (lâng corp).
Dutch: Velosulin 100 IE/ml oplossing voor injectie of infusie in een injectieflacon Humane insuline (rDNA)
Romanian: Velosulin 100 UI/ml solu ie injectabil sau perfuzabil Insulin uman (ADNr)
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
Romanian: B. CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE
Dutch: ademhalingsmoeilijkheden heeft, hartkloppingen heeft, duizelig bent, bijna flauwvalt.
Romanian: Dac ave i probleme cu rinichii, ficatul, glandele suprarenale, hipofiza sau tiroida;
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Romanian: 6.4 Precau ii speciale pentru p strare
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) VELOSULIN EPAR-samenvatting voor het publiek
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) VELOSULIN Rezumat EPAR destinat publicului
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Velosulin groter zijn dan de risico's voor de behandeling van diabetes.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Velosulin sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Dutch: De regulering van het bloedsuikergehalte vermindert de symptomen en complicaties van diabetes.
Romanian: Prin controlul glucozei din sânge, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Velosulin verleend aan Novo Nordisk A/S.
Romanian: Alte informaţii despre Velosulin: Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/S o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Velosulin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 7 octombrie 2002.
Dutch: Velosulin wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met diabetes.
Romanian: Velosulin se administrează pacienţilor cu diabet.
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde manier als natuurlijk aangemaakte insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed cellen kan binnendringen.
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă în mod natural şi ajută glucoza să pătrundă în celulele din sânge.
Dutch: Het bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van Velosulin.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Velosulin.
Dutch: Welke voordelen bleek Velosulin tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Velosulin în timpul studiilor?
Dutch: Velosulin was werkzaam voor beide soorten diabetes (type 1 en type 2).
Romanian: Velosulin s-a dovedit eficace atât pentru tipul 1, cât şi pentru tipul 2 de diabet.
Dutch: Waarom is Velosulin goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Velosulin?
Dutch: Wat is Velosulin?
Romanian: Ce este Velosulin?
Dutch: Velosulin bevat de werkzame stof humane insuline (rDNA).
Romanian: Velosulin conţine substanţa activă insulină umană (ADNr).
Dutch: Het gebruik van Velosulin leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedsuikerniveaus werden gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insuline.
Romanian: Velosulin a condus la o scădere a nivelului de HbA1c, indicând faptul că valorile glucozei din sânge au fost controlate la un nivel similar cu cel observat în urma tratamentului cu alte tipuri de insulină umană.
Dutch: Velosulin mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor humane insuline (rDNA) of enig ander bestanddeel van het middel.
Romanian: Velosulin nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la insulina umană (ADNr) sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om het bloedsuikergehalte te reguleren.
Romanian: Diabetul este o boală care se caracterizează prin producerea de către organism a unei cantităţi de insulină insuficiente pentru controlul glucozei din sânge.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw ziekte of behandeling.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Dutch: Het kan nodig zijn dat de dosering van Velosulin moet worden aangepast, wanneer het middel wordt toegediend in combinatie met een aantal andere geneesmiddelen die van invloed op de bloedsuikerspiegel kunnen zijn (zie de bijsluiter voor de volledige lijst van geneesmiddelen).
Romanian: De asemenea, este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de Velosulin atunci când acesta se administrează în asociere cu alte medicamente care pot avea un efect asupra glucozei din sânge.
Dutch: De insulineoplossing in Velosulin is zo bereid dat deze voor de duur van toediening in een infusiepomp stabiel blijft.
Romanian: Soluţia de insulină din Velosulin este special pregătită pentru a conferi stabilitate medicamentului pe durata administrării în pompa de perfuzie.
Dutch: Velosulin is ook onderzocht bij gebruik in een insulinepomp.
Romanian: S-a studiat de asemenea administrarea Velosulin cu ajutorul unei pompe de insulină.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Velosulin in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Velosulin?
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd is eveneens in het EPAR opgenomen.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Dutch: De voor bevestiging van Velosulin gebruikte studies zijn dezelfde als die voor gegevensverzameling over Actrarapid, een andere in de EU goedgekeurde insuline.
Romanian: Studiile folosite în sprijinul soluţiei Velosulin sunt cele care au fost folosite şi pentru a sprijini utilizarea Actrapid, o altă insulină aprobată în Uniunea Europeană (UE).
Dutch: Velosulin is een kortwerkende insuline en mag worden gebruikt in combinatie met langerwerkende insulines.
Romanian: Velosulin este o insulină cu acţiune rapidă şi se poate administra în asociere cu insuline cu acţiune prelungită.
Dutch: Velosulin is een insuline-analoog die identiek is aan de insuline die door de alvleesklier (pancreas) wordt aangemaakt.
Romanian: Velosulin este o insulină de substituţie, identică insulinei produse de pancreas.
Dutch: Velosulin mag ook in een ader of subcutaan worden geïnjecteerd.
Romanian: De asemenea, Velosulin poate fi injectat într-o venă sau poate fi administrat subcutanat prin injecţie.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Velosulin.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în cadrul tratamentului cu Velosulin, a se consulta prospectul.
Dutch: Velosulin is bedoeld voor continue subcutane (onderhuidse) infusie waarbij gebruik wordt gemaakt van een insuline-infusiepomp.
Romanian: Velosulin este destinat administrării prin perfuzie subcutanată continuă (sub piele) cu ajutorul unei pompe de perfuzie pentru insulină.
Dutch: Om de laagst mogelijke werkzame dosis vast te stellen, moet het bloedsuikergehalte van de patiënt regelmatig worden gecontroleerd.
Romanian: Glucoza (zahărul) din sângele pacientului trebuie testată periodic pentru a descoperi cea mai mică doză eficace.
Dutch: De werkzame stof van Velosulin, humane insuline (rDNA), wordt met behulp van een methode geproduceerd, die bekend is onder de naam ‘recombinante technologie'.
Romanian: Substanţa activă din Velosulin, insulina umană (ADNr), este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN recombinant": insulina este obţinută dintr-o drojdie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă insulină.
Dutch: Hoe is Velosulin onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Velosulin?
Dutch: Hoe werkt Velosulin?
Romanian: Cum acţionează Velosulin?
Dutch: Velosulin kan hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) veroorzaken.
Romanian: Ca toate insulinele, Velosulin poate cauza hipoglicemie (valori scăzute ale glucozei în sânge).
Dutch: In de studies werd het nuchter bloedsuikergehalte of het gehalte van een bepaalde substantie (versuikerde hemoglobine, HbA1c) in
Romanian: zahărului din sânge pe stomacul gol sau valoarea unei substanţe din sânge denumite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii cu privire la cât de bine este controlată glucoza din sânge.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Velosulin.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Velosulin este disponibil aici.
Dutch: Hoe wordt Velosulin gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Velosulin?
Dutch: Velosulin moet vóór de maaltijd worden toegediend (zie de bijsluiter voor de exacte tijden).
Romanian: Velosulin se administrează înainte de masă.
Dutch: 90 (3 x 30) tabletten (multiverpakking)
Romanian: 90 (3 x 30) de comprimate (ambalaj multiplu)
Dutch: MA (EU) nummer
Romanian: Număr MA (UE) Numele (inventat)
Dutch: Kan niet los worden verkocht.
Romanian: Nu pot fi comercializate separat.
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Romanian: Persoane vârstnice (cu vârsta ≥65 ani)
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat dit geneesmiddel kan overgaan in de moedermelk.
Romanian: Este puțin probabil ca acest medicament să treacă în laptele matern.
Dutch: Maximale verdraagbare dagelijkse dosis
Romanian: Doza zilnică maximă tolerată
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Romanian: S­ar putea să fie necesar să­l recitiți.
Dutch: Diarree trad op bij 11,6% van de patiënten in klinische studies.
Romanian: Diareea a survenit la 11,6% dintre pacienţii din studiile clinice.
Dutch: Geneesmiddeleninteractieonderzoeken zijn uitsluitend uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
Romanian: Studiile ce vizează interacțiunea dintre medicamente au fost realizate numai la voluntari sănătoși.
Dutch: Vifor France
Romanian: Fabricantul Vifor France
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor de tanden.
Romanian: Poate fi dăunător pentru dantură.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE velphoro
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE velphoro
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handelworden gebracht.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Dutch: Van week 12 tot week 24 waren dosistitraties om redenen van verdraagbaarheid en werkzaamheid toegestaan.
Romanian: Din săptămâna 12 până în săptămâna 24 au fost permise modificări ale dozei din motive de tolerabilitate și de eficacitate.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor meer informatie.
Romanian: Consultaţi pct. 4.4. pentru informaţii suplimentare.
Dutch: Er werden geen speciale doserings- en toedieningsrichtlijnen toegepast bij ouderen in deze onderzoeken en de doseringsschema's werden niet in verband gebracht met aanzienlijke problemen.
Romanian: Nu au fost aplicate reguli speciale de dozare și administrare la persoanele vârstnice participante la aceste studii, iar schemele de dozare nu au fost asociate cu niciun fel de probleme semnificative.
Dutch: Men denkt dat dit hoogstwaarschijnlijk een adaptieve respons is op het farmacologische effect van het geneesmiddel en klinisch niet relevant is.
Romanian: Acest lucru este considerat a fi, cel mai probabil, un răspuns adaptiv la efectul farmacologic al medicamentului, fără a fi clinic relevant.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Romanian: Pentru orice informații privind acest medicament, vă rugăm să contactați deținătorul autorizației de punere pe piață.
Dutch: Deze verbindingen kunnen in het bloed worden geabsorbeerd.
Romanian: Aceste substanțe pot fi absorbite în sânge.
Dutch: De frequentie van meldingen is geclassificeerd als zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10) en soms
Romanian: Rata de raportare este clasificată astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Dutch: Het is niet nodig dat patiënten meer vocht drinken dan ze normaal zouden doen.
Romanian: Pacienții nu trebuie să bea mai mult lichid decât în mod obișnuit.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v­a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dutch: De proefpersonen bleven van week 12 tot week 55 hun onderzoeksmedicatie ontvangen.
Romanian: Pacienții au continuat medicația lor de studiu din săptămâna 12 pana în săptămâna 55.
Dutch: Na de eerste opening van de fles kunnen de kauwtabletten gedurende 90 dagen worden gebruikt.
Romanian: După prima deschidere a flaconului, comprimatele masticabile pot fi utilizate timp de 90 de zile.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 90 dagen Datum van opening:
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 90 zile Data deschiderii:
Dutch: Er waren geen duidelijke aanwijzingen voor een carcinogeen effect bij muizen.
Romanian: Nu au existat dovezi clare privind prezența efectului carcinogenic la șoareci.
Dutch: Zeer vaak (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden): diarree (treedt meestal vroeg in de behandeling op en verbetert op den duur).
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): diaree (apare în general timpuriu în timpul tratamentului și se ameliorează treptat).
Dutch: Velphoro is toegediend aan meer dan 248 ouderen (≥ 65 jaar) overeenkomstig het toegelaten doseringsschema.
Romanian: Velphoro a fost administrat la peste 248 de persoane vârstnice (cu vârsta ≥65 de ani) în conformitate cu regimul de dozare aprobat.
Dutch: Uw arts kan de dosis tijdens de behandeling aanpassen, afhankelijk van de fosforspiegel in uw bloed.
Romanian: Medicul poate modifica doza în timpul tratamentului în funcție de valorile de fosfor din sângele dumneavoastră.
Dutch: - Druk de tablet door de aluminiumfolie.
Romanian: - Împingeți comprimatul prin folia de aluminiu.
Dutch: Een eventuele bloeding in uw spijsverteringskanaal (maag en darm) kan worden gemaskeerd door deze zwarte ontlasting.
Romanian: Orice posibilă sângerare din tractul dumneavoastră digestiv (stomac și intestin) poate fi mascată de aceste scaune negre.
Dutch: Niet-klinische onderzoeken bij verschillende soorten (ratten en honden) lieten zien dat de systemische absorptie zeer laag was (≤ 1% van de toegediende dosis).
Romanian: Studiile non­clinice la mai multe specii (șobolani și câini) au indicat că absorbția sistemică a fost foarte scăzută (≤1% din doza administrată).
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van dit geneesmiddel als het wordt ingenomen tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
Romanian: Nu există informaţii privind efectele acestui medicament dacă este luat în timpul sarcinii sau alăptării.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor de behandeling van hyperkaliëmie en hyperfosfatemie; ATC-code: V03AE05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru tratamentul hiperkaliemiei și hiperfosfatemiei; codul ATC: V03AE05
Dutch: - Trek de papieren folie in de hoek open.
Romanian: - Desfaceți folia de hârtie la colț.
Dutch: De afname van het serumfosfor bleef gedurende 55 weken gehandhaafd.
Romanian: Scăderea valorilor fosforului plasmatic a fost menținută în decursul celor 55 de săptămâni.
Dutch: Omdat de ijzeropname uit Velphoro minimaal is (zie rubriek 5.2), is uitscheiding van ijzer uit Velphoro in de moedermelk niet waarschijnlijk.
Romanian: Deoarece absorbția de fier din Velphoro este minimă (vezi pct. 5.2), excreția de fier din Velphoro în laptele matern este puțin probabilă.
Dutch: Stop niet met het innemen van het geneesmiddel zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen, aangezien het fosforgehalte in uw bloed kan stijgen (zie rubriek 1).
Romanian: Nu încetați să luați medicamentul înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, deoarece nivelul de fosfor din sângele dumneavoastră poate creşte (vezi pct. 1).
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen *Diarree
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selectate *Diaree
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 90 dagen 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 90 de zile 6.4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Dutch: Van het totale aantal proefpersonen in klinische onderzoeken naar Velphoro had 29,7% een leeftijd van 65 jaar en ouder, terwijl 8,7% 75 jaar en ouder was.
Romanian: Din numărul total de subiecți participanți la studiile clinice cu Velphoro, 29,7% aveau vârsta de cel puțin 65 de ani, iar 8,7% aveau vârsta de cel puțin 75 de ani.
Dutch: De distributie-onderzoeken werden niet uitgevoerd bij mensen.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind distribuția la oameni.
Dutch: In 2 fase 1-onderzoeken werd geconcludeerd dat de kans op ijzer-‘overload' minimaal is en bij gezonde vrijwilligers werden geen dosisafhankelijke effecten waargenomen.
Romanian: În două studii de fază 1 s­a ajuns la concluzia că potențialul de supraacumulare de fier este minim și nu s­au observat efecte dependente de doză la voluntarii sănătoși.
Dutch: - Neem de tablet tijdens een maaltijd in en kauw erop (zo nodig kan de tablet geplet worden als dat gemakkelijker voor u is).
Romanian: - Luați comprimatul în timpul unei mese și mestecați­l (dacă este necesar, puteți zdrobi comprimatul pentru a­l lua mai ușor).
Dutch: Bij muizen en ratten werden carcinogeniteitsonderzoeken uitgevoerd.
Romanian: Studiile de carcinogenitate au fost efectuate la şoareci şi şobolani.
Dutch: De bloedspiegels van radioactief gemerkt ijzer waren zeer laag en bleven beperkt tot de erytrocyten.
Romanian: Valorile de fier marcat radioactiv din sânge au fost foarte mici și s­au regăsit încorporat în eritrocite.
Dutch: Verkleurde (zwarte) ontlasting kan gastrointestinale bloeding visueel maskeren (zie rubriek 4.5).
Romanian: Scaunele modificate (negre) pot masca vizual sângerări gastrointestinale (vezi pct. 4.5).
Dutch: Te veel fosfor in het bloed kan leiden tot kalkafzetting in weefsels (calcificatie).
Romanian: Prea mult fosfor în sânge poate conduce la depuneri de calciu în țesuturi (calcifiere).
Dutch: Ook zijn de volgende bijwerkingen gemeld bij patiënten die dit geneesmiddel innemen:
Romanian: La pacienții tratați cu acest medicament, au fost raportate următoarele reacții adverse:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 augustus 2014 Datum van laatste verlenging:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26 august 2014
Dutch: De effecten die werden waargenomen in het toxiciteitsonderzoek bij konijnen naar de embryo-foetale ontwikkeling (skeletafwijkingen en onvolledige ossificatie) houden verband met versterkte farmacologie en zijn waarschijnlijk niet relevant voor patiënten.
Romanian: Efectele observate în studiul de toxicitate asupra dezvoltării embrio­fetale la iepure (variații scheletice și osificare incompletă) sunt legate de farmacologie exagerată și, probabil, nu sunt relevante pentru pacienți.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website­ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat de systemische absorptie van ijzer uit Velphoro laag is.
Romanian: Studiile clinice au demonstrat că absorbția sistemică a fierului din Velphoro este scăzută.
Dutch: In vitro onderzoeken met de volgende werkzame bestanddelen toonden geen enkele relevante interactie aan: acetylsalicylzuur, cefalexine,cinacalcet, ciprofloxacine, clopidogrel, enalapril, hydrochloorthiazide, metformine, metoprolol, nifedipine, pioglitazon en kinidine.
Romanian: Studiile in vitro cu următoarele substanțe active nu au arătat nicio interacțiune relevantă: acid acetilsalicilic, cefalexină, cinacalcet, ciprofloxacină, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazidă, metformin, metoprolol, nifedipină, pioglitazonă și chinidină.
Dutch: De vitamine D- en 1,25-dihydroxyvitamine D-spiegels bleven ongewijzigd.
Romanian: Valorile de vitamina D și 1,25­dihidroxivitamina D au rămas neschimbate.
Dutch: Dit onderzoek was een open-label, gerandomiseerde, actief-gecontroleerde (sevelameercarbonaat) studie in parallelle groepen van maximaal 55 weken.
Romanian: Acesta a fost un studiu deschis, randomizat, controlat activ (carbonat de sevelamer), cu grupe paralele, cu durata de până la 55 de săptămâni.
Dutch: Dit geneesmiddel heeft geen grote invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om gereedschap of machines te bedienen.
Romanian: Acest medicament nu afectează semnificativ capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje.
Dutch: Slijmvlieshyperplasie, met vorming van divertikels/cysten werd waargenomen in de karteldarm en blindedarm van muizen na 2 jaar behandelen, maar dit werd beschouwd als een soortspecifiek effect doordat geen divertikels/cysten werden waargenomen in langetermijnonderzoeken bij ratten of honden.
Romanian: Hiperplazia mucoasei, cu diverticul/formare de chist, a fost observată la nivelul colonului și al cecului șoarecilor după 2 ani de tratament, dar acest aspect a fost considerat un efect specific speciei, fără a fi observați diverticuli/chisturi în studiile pe termen lung pe șobolani sau câini.
Dutch: Gevallen van overdosering met Velphoro (zoals hypofosfatemie) moeten conform de standaard klinische praktijk worden behandeld.
Romanian: Orice cazuri de supradozaj cu Velphoro (de exemplu, hipofosfatemie) trebuie tratate prin practici clinice standard.