FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Segádanyagok: Vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, szorbit nitrogén gáz alatt
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Vannfritt natriumdihydrogenfosfat, vannfritt dinatriummonohydrogenfosfat, sorbitol, under nitrogenatmosfære.
Hungarian: Tetranátrium-1,1,3,3-propán-tetrafoszfonát dihidrát (PTP), ón(II)-klorid dihidrát, nátrium-hidroxid, sósav, nitrogén
Norwegian Bokmål: 1,1,3,3-propantetrafosfonsyretetranatriumsalt-dihydrat, tinn(II)klorid-dihydrat, natriumhydroksid, saltsyre, nitrogen.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a készített felvételek minősége a legjobb legyen, illetve, hogy csökkenjen az Ön húgyhólyagjának sugárterhelése, a szcintigráfiás vizsgálat előtt és után Önnek sokat kell innia, és hólyagját ürítenie.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulige bilder og redusere strålingen i urinblæren, må du drikke tilstrekkelig med væske og tømme blæren før og etter scintigrafiundersøkelsen.
Hungarian: Ne hagyja, hogy levegő jusson az injekciós üvegben lévő jelzett oldatba.
Norwegian Bokmål: Framgangsmåte Ikke la det komme luft til glasset som skal testes.
Hungarian: A készlet egy vagy két injekciós üveg többdózisú Scintimun injekciós üveget és egy vagy két injekciós üveg oldószert tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Kitet inneholder ett eller flere hetteglass med Scintimun til flere doser og ett eller to hetteglass med oppløsningsmiddel.
Hungarian: Ha az előírtnál több Scintimun-t kapott
Norwegian Bokmål: Hvis du får for mye Scintimun
Hungarian: A felvételek értékelése
Norwegian Bokmål: Tolking av bildene
Hungarian: A három nap elteltével a beadott radioaktivitás 1/1000-e marad a szervezetben.
Norwegian Bokmål: På det tidspunktet utgjør den resterende aktiviteten omtrent 1/1000 av den opprinnelige aktiviteten i kroppen.
Hungarian: Scintimun ŰVEG INJEKCIÓS ÜVEG nem tartalmaz Blue Boxot
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS AV GLASS Scintimun Blue Box er ikke inkludert
Hungarian: - Csak olyan technécium 99mTc-generátorból származó eluátumot szabad használni, melyet az előző 24 órában használtak (vagyis, amelyben mikroorganizmusok kevesebb, mint 24 órán át szaporodhattak).
Norwegian Bokmål: - Eluatene må tas fra en technetium(99mTc)-generator som er eluert i løpet av de siste 24 timene
Hungarian: Az alkalmazás módja Az izotóppal jelzett oldat kizárólag intravénásan, egyszeri adagban alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Administreringsmåte Den radioaktivt merkede oppløsningen må gis intravenøst bare som en enkelt dose.
Hungarian: Injekciós üveg oldószerrel a Scintimun-hoz Tetranátrium-1,1,3,3-propán-tetrafoszfonát dihidrát (PTP) Ón(II)-klorid dihidrát
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddel for Scintimun hetteglass: 1,1,3,3-propantetrafosfonsyre, tetranatriumsalt-dihydrat (PTP) Tinn(II)klorid-dihydrat
Hungarian: Legalább 2 napnak kell eltelnie a Scintimun vizsgálat elvégzése előtt, ha előzőleg más technécium
Norwegian Bokmål: Pause på minst 2 dager etter eventuell annen scintigrafi med andre technetium(99mTc)-merkede midler må tas før det gis Scintimun.
Hungarian: Ha bizonytalan abban, hogy ezt a gyógyszert korábban már alkalmazták Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Du må også informere legen hvis du ikke er sikker på om du har fått dette legemidlet før.
Hungarian: A gyulladáscsökkentő és a vérsejtek képződését befolyásoló gyógyszerek (például kortikoszteroidok,
Norwegian Bokmål: Legemidler som reduserer inflammasjon og legemidler som innvirker på produksjonen av blodceller (som kortikosteroider og antibiotika) kan innvirke på resultatene av undersøkelsen.
Hungarian: Tetranátrium-1,1,3,3-propán-tetrafoszfonát dihidrát (PTP), Ón(II)-klorid dihidrát,
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddel for Scintimun 1,1,3,3-propantetrafosfonsyre, tetranatriumsalt-dihydrat (PTP) Tinn(II)klorid-dihydrat
Hungarian: Eljárás
Norwegian Bokmål: Framgangsmåte
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa nukleáris medicina kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med spesialisten i nukleærmedisin dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, også reseptfrie legemidler da de kan påvirke tolkningen av bildene.
Hungarian: A beadást követő 12 órán át a csecsemőkkel való szoros érintkezést korlátozni kell. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Hungarian: A beteg előkészítése A Scintimun injekciót megfelelően hidratált betegnek kell beadni.
Norwegian Bokmål: Scintimun må gis til pasienter som er i en tilfredstillende hydreringstilstand.
Hungarian: Vegyen ki a készletből egy Scintimun oldószert tartalmazó injekciós üveget (amelyiknek sárga rolnizott alumínium kupakja van).
Norwegian Bokmål: Ta et hetteglass med oppløsningsmiddel for Scintimun (gul påkrympet aluminiumskapsel) fra kitet.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga: bezilezomab (egér eredetű granulocita-elleni monoklonális antitest).
Norwegian Bokmål: Sammensetningen av Scintimun - Virkestoff er besilesomab (monoklonalt antistoff mot granulocytter fra mus).
Hungarian: Mielőtt a Scintimun-t beadnák Önnek, tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön érzékeny bizonyos cukrokra (például fruktóz vagy szorbitol).
Norwegian Bokmål: Hvis du har overfølsomhet for visse sukkerarter (for eksempel fruktose eller sorbitol), må du informere legen før du får Scintimun.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, más egér-eredetű antitestekkel, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy a megjelölt radiofarmakon bármely komponensével szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor andre museantistoffer eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Hungarian: Pozitív vizsgálati eredmény a humán egér-elleni antitest (HAMA: human anti-mouse antibody) kimutatására végzett vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Positiv test for humant antistoff mot mus (HAMA).
Hungarian: Vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Szorbit E420
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfat, vannfritt Dinatriummonohydrogenfosfat, vannfritt Sorbitol E420
Hungarian: - Egyéb összetevők (Lásd 2. pont „A Scintimun szorbitolt és nátriumot tartalmaz")
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med Scintimun inneholder 1 mg besilesomab - Andre innholdsstoffer (Se avsnitt 2 "Scintimun inneholder sorbitol»)
Hungarian: A Scintimun beadása előtt
Norwegian Bokmål: Før du får Scintimun
Hungarian: A Scintimun injekciós üveg fehér port tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med Scintimun inneholder et hvitt pulver.
Hungarian: GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Hungarian: Vese- és májbetegeken célzott klinikai vizsgálatok nem történtek.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført formelle undersøkelser av pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Hungarian: Scintimun injekciós üveg: klórbutil gumidugóval és zöld rolnizott alumínium kupakkal zárt, 5,02 mg port tartalmazó,15 ml-es, színtelen, I-es típusú injekciós üveg.
Norwegian Bokmål: 15 ml, fargeløst glass type I, med propp av klorbutylgummi og forseglet aluminiumskapsel (grønn) som inneholder 5,02 mg pulver.
Hungarian: - ha az Ön egér-elleni antitest teszt (HAMA teszt) eredménye pozitív.
Norwegian Bokmål: - dersom du har positiv reaksjon fra en test på antistoff mot mus (HAMA-test).
Hungarian: vagy antibiotikumok) befolyásolhatják a vizsgálat eredményét.
Norwegian Bokmål: (CEA), noe som kan forstyrre denne undersøkelsen.
Hungarian: A Scintimun antitestet (bezilezomab) tartalmazó gyógyszer, amely az Ön szervezetében levő specifikus sejtekhez, az ún.
Norwegian Bokmål: Scintimun er et legemiddel som inneholder et antistoff (besilesomab) og brukes til å målsøke spesifikke celler som kalles granulocytter (en type hvite blodlemener som er involvert i inflammasjonsprosessen) i kroppen din.
Hungarian: Nátrium-hidroxid/sósav,
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid/saltsyre
Hungarian: A Scintimun diabétesz eredetű lábfertőzés diagnosztizálására történő alkalmazását illetően nincs elegendő adat.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data om bruk av Scintimun til å påvise diabetisk fotinfeksjon.
Hungarian: Hogyan kell a Scintimun-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Scintimun
Hungarian: A Scintimun ismételt alkalmazásáról csak nagyon kevés adat áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Det foreligger svært få data om flergangsdosering med Scintimun.
Hungarian: 5 Hogyan kell a Scintimun-t tárolni?
Norwegian Bokmål: 5 Hvordan Scintimun skal oppbevares Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: 10 perc elteltével), csipesz segítségével vegye ki az edényből a vékonyréteg csíkot és levegőn szárítsa meg.
Norwegian Bokmål: Når oppløsningsmidlet har nådd toppen av strimmelen (omtrent 10 minutter), tas strimmelen ut med pinsetten til tørking i luft.
Hungarian: Az Ön esetében alkalmazandó technécium (99mTc)-bezilezomab mennyiséget az eljárást felügyelő nukleáris medicina kezelőorvos határozza meg.
Norwegian Bokmål: Spesialisten i nukleærmedisin som overvåker undersøkelsen vil bestemme hvor mye technetium(99mTc)-besilesomab som skal brukes i ditt tilfelle.
Hungarian: A két módszer közötti egyezés 83 % volt (a 95 % konfidencia intervallum alsó határa 80 % volt).
Norwegian Bokmål: I en randomisert crossoverundersøkelse med blindlesing av Scintimun- og 99mTc-leukocyttbilder fra 119 pasienter der det forelå mistanke om osteomyelitt, var overensstemmelsen mellom de to metodene 83 % (nedre 95 % konfidensintervallgrense: 80 %).
Hungarian: 19,4 mGy, 21,7 mGy és 16,8 mGy.
Norwegian Bokmål: De typiske strålingsdosene til de kritiske organene benmarg, milt og nyrer er ved en administrert dose på 800 mBq, på henholdsvis 19,4 mGy, 21,7 mGy og 16,8 mGy.
Hungarian: Tartalma: egy injekciós üveg többdózisú Scintimun és egy injekciós üveg Scintimun oldószer Tartalma: két injekciós üveg többdózisú Scintimun és két injekciós Scintimun oldószer
Norwegian Bokmål: Inneholder ett hetteglass Scintimun til flere doser og ett glass med oppløsningsmiddel for Scintimun Inneholder to hetteglass Scintimun til flere doser og to glass med oppløsningsmiddel for Scintimun
Hungarian: Az érvényes alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoportban zajlott eljárás során megszületett végleges változat.
Norwegian Bokmål: Den gyldige preparatomtalen, merkingen og pakningsvedlegget er endelige versjoner oppnådd under prosedyren til koordingeringsgruppen.
Hungarian: Felsorolás: megnevezések, gyógyszerforma, dózis, alkalmazási mód és a kérelmezők listája a tagállamokban
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform, legemidlenes styrke, administrasjonsvei, søker i medlemslandene
Hungarian: Computerweg 10
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei
Hungarian: 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: 20 mg/ml Mikstur
Hungarian: 300 ml (20 mg/ml) 1 palack + 1 pohár+
Norwegian Bokmål: 300 ml (20 mg/ml) 1 flaske + 1 kopp + 1 oralsprøyte
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás Palack (üveg)
Norwegian Bokmål: Flaske (glass)
Hungarian: 1 szájfecskendő
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Hungarian: Idős kor (65 év felett)
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år)
Hungarian: Vigyázzon, hogy másokat ne fertőzzön meg
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke smitter andre
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek többsége ázsiai volt.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av den inkluderte populasjonen var asiatiske.
Hungarian: Az a legvalószínűbb, hogy ezek a mutációk kompenzatórikus mutációk.
Norwegian Bokmål: Disse mutasjonene er mest sannsynlig kompensatoriske mutasjoner.
Hungarian: Új mutációt nem jelentettek.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om nye mutasjoner.
Hungarian: A Sebivo más mellékhatásokat is okozhat:
Norwegian Bokmål: Sebivo kan også forårsake andre bivirkninger:
Hungarian: A kezelés medián időtartama 104 hét volt.
Norwegian Bokmål: Den mediane behandlingsperioden var 104 uker.
Hungarian: Ez a gyógyszer hosszan, valószínűleg hónapokig vagy évekig tartó alkalmazásra való.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ment for bruk over lang tid, muligens i måneder eller år.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. április 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. december 16.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2007 Dato for siste fornyelse: 16. desember 2016
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti majd, hogy melyik kezelés a leginkább megfelelő az Ön számára.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken behandling som er best egnet for deg.
Hungarian: A leggyakoribb HBV genotípusok a B (26%) és a C (51%) voltak.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige HBV genotypene var B (26 %) og C (51 %).
Hungarian: Eredmények a 208. héten
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 208
Hungarian: Előrejelezhetőség a 24. héten
Norwegian Bokmål: Forutsigbarhet ved uke 24
Hungarian: Ne öntse vissza a palackba, mert az szennyeződést okozhat.
Norwegian Bokmål: Ikke hell den tilbake i flasken, da dette kan forårsake kontaminering.
Hungarian: < 30 (dialízist nem igénylő beteg)
Norwegian Bokmål: < 30 (krever ikke dialyse)
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer dobozát, és mutassa meg az orvosnak.
Norwegian Bokmål: Ta med pakningen og vis den til legen.
Hungarian: Ezeknek a csökkenéseknek a klinikai jelentőségét még nem határozták meg.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av disse reduksjonene har ikke blitt fastsatt.
Hungarian: A tablettát minden nap nagyjából azonos időpontban vegye be.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten på omtrent samme tid hver dag.
Hungarian: A telbivudin nem mutatott semmilyen karcinogén potenciált.
Norwegian Bokmål: Telbivudin viste ikke karsinogent potensiale.
Hungarian: 2. Nyomja le (2a) és közben fordítsa el balra (2b) a gyermekbiztonsági zárókupakot a palack kinyitásához.
Norwegian Bokmål: Trykk ned (2a) samtidig som du skrur den barnesikrede korken mot venstre (2b) for å åpne flasken.
Hungarian: Létezik olyan védőoltás, amely megelőzi a HBV fertőzést.
Norwegian Bokmål: Det finnes en vaksine som kan forhindre HBV-infeksjon.
Hungarian: Ne öntse vissza a palackba.
Norwegian Bokmål: Ikke hell det tilbake i flasken.
Hungarian: A kezelés időtartama A kezelés optimális időtartama nem ismert.
Norwegian Bokmål: Optimal behandlingsvarighet er ikke kjent.
Hungarian: Kevés számú (összesen 98) kaukázusi beteget kezeltek telbivudinnal.
Norwegian Bokmål: Et lite antall (totalt 98) kaukasiske pasienter ble behandlet med telbivudin.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha interferonnal kezelik.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek dersom du behandles med interferon.
Hungarian: A Sebivo­t minden nap nagyjából azonos időpontban vegye be.
Norwegian Bokmål: Ta Sebivo på omtrent samme tid hver dag.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Systemás fertőzésellenes szerek, nucleosid és nucleotid reverse transcriptase-gátlók, ATC kód: J05AF11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AF11
Hungarian: A fertilitást felnőtt patkányokon végzett hagyományos vizsgálatok során, valamint egy fiatal állatokon folytatott toxikológiai vizsgálat részeként értékelték.
Norwegian Bokmål: Fertilitet ble undersøkt i konvensjonelle studier utført hos voksne rotter, og som en del av en juvenil toksikologistudie.
Hungarian: PVC/alumínium buborékcsomagolás
Norwegian Bokmål: PVC/aluminiumblister
Hungarian: Az aszpartát-aminotranszferáz-szint emelkedése * Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatalt követő surveillance során azonosították, de a kontrollos klinikai vizsgálatokban nem észlelték.
Norwegian Bokmål: Forhøyet aspartataminotransferase * Disse bivirkningene ble identifisert ved hjelp av overvåkning etter markedsføring, men ble ikke sett i kontrollerte kliniske studier.
Hungarian: - Amennyiben Ön hepatitisz B fertőzésben szenved, és teherbe esik, beszéljen a kezelőorvosával arról, hogyan lehet a legjobban védeni a magzatát.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har hepatitt B og blir gravid må du snakke med legen din om hvordan du best kan beskytte barnet.
Hungarian: Klinikai eredmények a 104. héten
Norwegian Bokmål: Kliniske resultater ved uke 104
Hungarian: A legfeljebb 104 és 208 hetes összesített analízisből származó általános biztonságossági profil hasonló volt.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen fra den sammenslåtte analysen opp til 104 og 208 uker var sammenlignbar.
Hungarian: Szorosan zárja be a palackot.
Norwegian Bokmål: Lukk flasken godt.
Hungarian: A több mint 2 évig tartó, elhúzódó kezelés esetén rendszeres újbóli értékelés javallt annak megerősítése érdekében, hogy a választott kezelés továbbra is megfelelő a beteg számára.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen varer i mer enn 2 år, anbefales regelmessig vurdering for å sikre at det fremdeles er hensiktsmessig for pasienten å fortsette behandlingen.
Hungarian: Soha ne használjon közös injekciós tűt másokkal.
Norwegian Bokmål: Del aldri kanyler med noen.
Hungarian: Az ezen események hátterében álló mechanizmus nem ismert (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak disse hendelsene er ukjent (se pkt.
Hungarian: Gyermekgyógyászat és idős korúak (65 évesek és idősebbek) Gyermekeknél és idős korúak esetében nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Barn og eldre (65 år eller eldre) Det er ikke utført farmakokinetiske studier hos barn eller eldre personer.
Hungarian: A 2. táblázat a mellékhatásokat MedDRA szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint csoportosítva sorolja fel, az alábbi megállapodásnak megfelelően: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - <1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkningene organisert etter MedDRA organklassesystem og hyppighet med følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: Ha a gyógyszer szedése közben szédülést tapasztal, ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel når du bruker dette legemidlet, skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Hungarian: HBV DNS a 24. héten
Norwegian Bokmål: HBV DNA ved uke 24
Hungarian: Az adatok elsődleges elemzését azt követően végezték el, amikor minden beteg elérte a vizsgálat 52.
Norwegian Bokmål: Den primære dataanalysen ble gjennomført etter at alle pasientene hadde nådd uke 52.
Hungarian: Vegye le az adagolópoharat és nyissa ki a palackot.
Norwegian Bokmål: Fjern doseringskoppen og åpne flasken.
Hungarian: A palack felbontás után 2 hónapig használható fel.
Norwegian Bokmål: Brukes innen to måneder etter at flasken er åpnet.
Hungarian: KARTONDOBOZ ÉS PALACK CÍMKE
Norwegian Bokmål: ESKE OG FLASKEETIKETT
Hungarian: Az orvosa megbeszéli Önnel a Sebivo terhesség alatti alkalmazásának lehetséges kockázatait.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere den potensielle risikoen ved bruk av Sebivo under graviditet.
Hungarian: Terhesség alatt a Sebivo csak akkor alkalmazandó, ha az anya számára nyújtott előny meghaladja a magzat szempontjából fennálló potenciális kockázatot.
Norwegian Bokmål: Sebivo bør kun brukes under graviditet dersom fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésétől a 24. hétig A 24. héttől a vizsgálat befejezéséig
Norwegian Bokmål: Uke 24 til slutten av studien
Hungarian: Kérjük, alaposan olvassa el az utasítást, hogy tudja, hogyan kell az oldatot megfelelően használni.
Norwegian Bokmål: Vennligst les denne bruksanvisningen nøye slik at du vet hvordan du bruker miksturen riktig.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, ne vegye be a Sebivo-t.
Norwegian Bokmål: Dersom dette gjelder deg, må du ikke ta Sebivo.
Hungarian: Genotípusos mutációs minta és kereszt-rezisztencia
Norwegian Bokmål: Genotypisk mutasjonsmønster og kryssresistens
Hungarian: Ezért ezen betegek esetében szoros klinikai monitorozás szükséges.
Norwegian Bokmål: Derfor er nøye klinisk monitorering anbefalt hos disse pasientene.
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha új, vagy szokatlan tüneteket észlel a kezelés abbahagyása után.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du merker nye eller uvanlige symptomer etter at behandlingen er avsluttet.
Hungarian: Legfeljebb 30 C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 C.
Hungarian: A szisztémás expozíció paramétereinek (Cmax, AUC) egyének közötti variabilitása (CV%) jellemzően megközelítőleg 30% volt.
Norwegian Bokmål: Interindividuell variasjon (CV %) for målt systemisk eksponering (Cmax, AUC) var vanligvis ca. 30 %.
Hungarian: Vemhes patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a telbivudin átjut a méhlepényen.
Norwegian Bokmål: Studier på drektige rotter og kaniner viste at telbivudin passerer placenta.
Hungarian: A tablettát nem szabad szétrágni, kettétörni vagy összetörni.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke tygges, deles eller knuses.
Hungarian: Megjegyzés: Ha a pohárba kiöntött mennyiség meghaladja a szükséges adagot, a felesleget öntse a lefolyóba.
Norwegian Bokmål: Merk: Dersom mengden som er kommet over i koppen overgår nødvendig dose, kast overskuddet i vasken.
Hungarian: Egyes betegeknél a hepatitisz nagyon súlyos tünetei jelentkezhetnek, ha abbahagyják az olyan gyógyszerek szedését, mint a Sebivo.
Norwegian Bokmål: Noen kan få svært alvorlige symptomer på hepatitt når de slutter å ta legemidler som Sebivo.
Hungarian: EU/1/07/388/001 28 filmtabletta EU/1/07/388/002 98 filmtabletta
Norwegian Bokmål: EU/1/07/388/001 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/388/002 98 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Nátriumot is tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Inneholder også natrium.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő, hemodializált betegek A hemodialízis (4 óráig terjedő időtartam mellett) megközelítőleg 23%-kal csökkenti a szisztémás telbivudin-expozíciót.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon som er i hemodialyse Hemodialyse (opp til 4 timer) reduserer den systemiske telbivudineksponeringen med ca. 23 %.
Hungarian: Beszámoltak azonban súlyos - esetenként halálos kimenetű - a betegség kezelése utáni exacerbációkról is.
Norwegian Bokmål: Likevel har det også blitt rapportert om alvorlig, og av og til fatal, sykdomseksaserbasjon etter behandling.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél gondosan ellenőrizni kell a hepatitis B-vel összefüggésbe hozható klinikai, biokémiai és virológiai paramétereket, mind a kezelés alatt, mind a kezelés felfüggesztését követően.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør monitoreres nøye med tanke på kliniske, biokjemiske og virologiske parametre knyttet til hepatitt B, både i løpet av behandlingen samt etter seponering.
Hungarian: - ha Ön májátültetésen esett át.
Norwegian Bokmål: - dersom du har gjennomgått levertransplantasjon.
Hungarian: In vitro a telbivudin kismértékben kötődik a humán plazmafehérjékhez (3,3%).
Norwegian Bokmål: Bindingen av telbivudin til humane plasmaproteiner in vitro er lav (3,3 %).
Hungarian: A telbivudin plazmakoncentráció-idő görbe alatti területe (AUC0-∞) 28,0  8,5 góra/ml (átlag  SD) volt.
Norwegian Bokmål: Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC0-∞) for telbivudin var 28,0  8,5 gtimer/ml (gjennomsnitt  SD).
Hungarian: A javasolt dózismódosítás extrapoláción alapszik, és nem feltétlenül optimális.
Norwegian Bokmål: De anbefalte dosejusteringen er basert på ekstrapolering og er ikke nødvendigvis optimale.
Hungarian: A statisztikai számításból származó gyakorisági kategória a klinikai vizsgálatokban telbivudin-expozíciónak kitett betegek összesített számán (n = 8914) alapul.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien ble estimert utifra en statistisk beregning basert på totalt antall pasienter eksponert for telbivudin i kliniske forsøk (n = 8914).