FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Efektívna dávka pre myši 63: vakcinácia myší s 0,2 ml 5-krát zriedenej vakcíny podkožnou injekciou vyvolá sérokonverziu minimálne u 63 % zvierat.
Polish: (**) efektywna dawka oznaczona na myszach 63: szczepienie podskórne myszy 0,2 ml, rozcieńczoną 5-krotnie szczepionką wzbudza serokonwersję u przynajmniej 63% zwierząt.
Slovak: Pre pasívnu ochranu prasiatok prostredníctvom kolostra po aktívnej imunizácii prasníc a prasničiek na zníženie klinických príznakov a lézií progresívnej a neprogresívnej atrofickej rinitídy, ako aj na zníženie hmotnostného úbytku v súvislosti s infekciami Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida počas výkrmového obdobia.
Polish: Wytworzenie odporności biernej poprzez szczepienie loch i loszek w celu zmniejszenia objawów klinicznych i zmian towarzyszących zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa oraz nieprogresywnemu zakaźnemu zapaleniu nosa, jak również w celu zmniejszenia strat w przyrostach masy ciała związanych z zakażeniami Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida podczas okresu tuczu.
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok}
Slovak: Podajte jednu 2 ml dávku injekčne do krčného svalu podľa nasledujúcej schémy:
Polish: Podać jedną dawkę 2 ml szczepionki domięśniowo w mięśnie szyi według schematu:
Slovak: Gél hydroxidu hlinitého......................................................................................
Polish: Wodorotlenek glinu ............................................................................................... 6,4 mg (glin) DEAE-Dextran
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľové druhy
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Świnie (lochy i loszki)
Slovak: Veľkosť balenia: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 alebo 10 sklených liekoviek po 10 dávok lieku.
Polish: Wielkość opakowań: - Pudełko tekturowe z 1 albo 10 szklanymi fiolkami po 10 dawek.
Slovak: x 10 dávok (20 ml) 10 x 10 dávok (20 ml) 1 x 25 dávok (50 ml) 1 x 50 dávok (100 ml) 1 x 125 dávok (250 ml) 1 x 10 dávok (20ml)
Polish: 1 x 10 dawek (20 ml) 10 x 10 dawek (20 ml) 1 x 25 dawek (50 ml) 1 x 50 dawek (100 ml) 1 x 125 dawek (250 ml) 1 x 10 dawek (20 ml) 10 x 10 dawek (20 ml) 1 x 25 dawek (50 ml) 1 x 50 dawek (100 ml)
Slovak: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Polish: Hiszpania Laboratorios Hipra, S.A.
Slovak: Toto zvýšenie rektálnej teploty spontánne vymizne v priebehu 24 hodín bez liečby.
Polish: Podwyższona temperatura wewnętrzna przemija samoistnie w ciągu 24 godzin bez konieczności podejmowania leczenia.
Slovak: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX
Polish: België/Belgique/Belgien
Slovak: RHINISENG injekčná suspenzia pre ošípané
Polish: RHINISENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Slovak: BALENIA 50 dávok (100 ml) 50 dávok (100 ml) 125 dávok (250 ml)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 50 dawek (100 ml) 50 dawek (100 ml) 125 dawek (250 ml)
Slovak: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Polish: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Slovak: 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml polyetylénové (PET) fľašky uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Polish: Butelki polietylenowe (PET) 20 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml zamykane gumowymi korkami oraz kapslami z aluminium.
Slovak: Základná vakcinácia: prasnice a prasničky, ktoré neboli predtým vakcinované s týmto liekom, majú dostať dve injekcie v intervale 3 - 4 týždňov.
Polish: Podstawowe szczepienie: jeśli lochy i loszki nie były uprzednio szczepione wówczas produkt powinien być podany w dwóch iniekcjach z przerwą 3-4 tygodni.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinujte len zdravé zvieratá.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Slovak: Pred podaním nechajte vakcínu vyhriať na izbovú teplotu (15 - 25˚ C).
Polish: Przed podaniem szczepionka powinna osiągnąć temperaturę pokojową (15-25˚C)
Slovak: Simetikón
Polish: Simetikon
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity pre zabezpečenie pasívnej imunity potomstva proti atrofickej rinitíde spájanej s infekciami Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida.
Polish: Wzbudzanie odporności czynnej w celu wytworzenia odporności biernej u potomstwa przeciwko zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa wywołanemu przez zakażenia Bordetella bronchiseptica i
Slovak: 17170 Amer (Girona)
Polish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Slovak: Základná vakcinácia: prasnice a prasničky, ktoré neboli predtým vakcinované týmto liekom, majú dostať dve injekcie v intervale 3 - 4 týždňov.
Polish: Podstawowe szczepienie: jeśli lochy i loszki nie były uprzednio szczepione wówczas produkt powinien być podany w dwóch iniekcjach w odstępie 3-4 tygodni.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV RHINISENG injekčná suspenzia pre ošípané
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA RHINISENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin w temperaturze pokojowej.
Slovak: Fosforečnan dvojsodný dodekahydrát
Polish: Dwunastowodny fosforan sodu Dwuwodorofosforan potasu Chlorek sodu
Slovak: Revakcinácia: jedna injekcia sa má podať 3 - 4 týždne pred každým ďalším očakávaným dátumom vrhnutia.
Polish: Szczepienie przypominające: pojedyncze szczepienie powinno być wykonane każdorazowo 3-4 tygodnie przed kolejnym porodem.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne iné nežiaduce reakcie ako nežiaduce reakcie uvedené v bode 6 okrem zvýšenia rektálnej teploty až o 2º C.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Brak innych działań niepożądanych niż te wymienione w punkcie 6 oprócz podwyższonej temperatury mierzonej rektalnie o ponad 2ºC.
Slovak: V prípade náhodného samopodania sa očakáva len slabá reakcia v mieste podania.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia szczepionki może wystąpić działanie niepożądane niewielkiego stopnia.
Slovak: 20 ml liekovky z bezfarebného skla, typ I 50 ml a 100 ml liekovky z bezfarebného skla, typ I
Polish: Typ I bezbarwne, szklane fiolki 20 ml Typ II bezbarwne, szklane fiolki 50 ml i 100 ml
Slovak: x 2 cm dĺžka) možno pozorovať pri nekropsii u 10 % zvierat.
Polish: Odbarwienie włókien mięśniowych w miejscu inokulacji (0,5 szerokości x 2 cm długości) może być obserwowana podczas sekcji u 10% zwierząt.
Slovak: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 alebo 10 PET fľašiek po 10 dávok lieku.
Polish: - Pudełko tekturowe z 1 albo 10 butelkami PET po 10 dawek.
Slovak: DEAE-Dextran
Polish: DEAE dekstran
Slovak: Jedna 2 ml dávka obsahuje:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 2 ml zawiera:
Slovak: Po otvorení liek skladujte pri teplote 15 až + 25º C a spotrebujte v priebehu 10 hodín.
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 10 godzin, przechowywać w temperaturze 15ºC to 25ºC
Slovak: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX
Polish: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Avda la Selva, 135
Polish: Avda la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín pri skladovaní pri teplote 15 - 25 ºC.
Polish: Po otwarciu opakowania bezpośredniego zużyć w ciągu 10 godzin, przechowywać w temperaturze 15 ºC to 25 ºC
Slovak: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 PET fľašku so 125 dávkami lieku.
Polish: - Pudełko tekturowe z 1 butelką PET po 125 dawek.
Slovak: Biela homogénna suspenzia.
Polish: Biała jednorodna zawiesina.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 16/09/2010
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 16/09/2010
Slovak: Ďalší prínos
Polish: Dodatkowe korzyści
Slovak: Hlavné potenciálne riziká očkovacej látky sú:
Polish: Główne możliwe zagrożenia dotyczące tej szczepionki to:
Slovak: Dňa 16/09/2010 vydala Európska komisia spoločnosti Laboratorios Hipra S.A. povolenie na uvedenie očkovacej látky RHINISENG na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 16/09/2010 Komisja Europejska przyznała firmie Laboratorios Hipra S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu RHINISENG do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: • čo sa týka spotrebiteľa: preskúmali sa všetky zložky a nezistilo sa nijaké riziko pre spotrebiteľa.
Polish: • dla konsumenta: po przebadaniu wszystkich składników nie stwierdzono zagrożeń dla konsumenta.
Slovak: Bezpečnosť tejto očkovacej látky bola v prípade cieľových zvierat, používateľa, spotrebiteľa a životného prostredia celkovo náležite dokumentovaná a hlásená.
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, bezpieczeństwo tej szczepionki zostało dobrze udokumentowane i opisane dla docelowych gatunków zwierząt, użytkowników, konsumentów i środowiska naturalnego.
Slovak: Riziko pri použití tejto inaktivovanej očkovacej látky sa môže klasifikovať ako minimálne.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem inaktywowanej szczepionki można uznać za minimalne.
Slovak: Výsledkami účinnosti v terénnej skúške sa podporili výsledky získané v laboratórnych štúdiách.
Polish: Wyniki badań terenowych dotyczących oceny skuteczności potwierdziły wyniki uzyskane w badaniach laboratoryjnych.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení/vonkajšom obale.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil predloženú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti správy EPAR týkajúcej vedeckej rozpravy.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dotyczącym dyskusji naukowej tego sprawozdania EPAR.
Slovak: • čo sa týka životného prostredia: pri použití tejto inaktivovanej očkovacej látky sa nezistilo žiadne riziko,
Polish: • dla środowiska: nie stwierdzono tego rodzaju zagrożeń związanych ze stosowaniem tej inaktywowanej szczepionki;
Slovak: Bezpečnosť očkovacej látky RHINISENG sa preukázala v niekoľkých náležite uskutočnených a hlásených laboratórnych štúdiách a terénnych skúškach.
Polish: Bezpieczeństwo preparatu RHINISENG wykazano w wielu właściwie przeprowadzonych i opisanych badaniach laboratoryjnych i terenowych.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (tzv. ochranná lehota)?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim zwierzę może zostać poddane ubojowi, a mięso nadaje się do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Slovak: Účinnosť očkovacej látky RHINISENG sa preukázala v prípade kategórie cieľových druhov, pre ktoré sa očkovacia látka odporúča (prasničky a prasnice), podľa odporúčaného spôsobu podávania (vnútrosvalovo) pomocou navrhnutej schémy podávania (prvé očkovanie 6 - 8 týždňov pred vrhom prasiatok a preočkovanie po 3 - 4 týždňoch).
Polish: Wykazano skuteczność szczepionki RHINISENG stosowanej u docelowych gatunków zwierząt, dla których jest zalecana (lochy i loszki), przy zalecanej drodze podania (domięśniowo) i zastosowaniu proponowanego schematu podawania (pierwsze szczepienie 6-8 tygodni przed oproszeniem i ponowne szczepienie 3-4 tygodnie później).
Slovak: RHINISENG je očkovacia látka proti bakteriálnej chorobe.
Polish: Preparat RHINISENG to szczepionka przeciwko chorobie bakteryjnej.
Slovak: • čo sa týka cieľového zvieraťa: mierne a prechodné lokálne reakcie na mieste podania injekcie, ktoré odznejú do niekoľkých dní, a prechodne zvýšená telesná teplota v prijateľných hraniciach; je to zaznamenané v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností,
Polish: • dla zwierząt docelowych: przemijające lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia o nasileniu łagodnym, ustępujące w ciągu kilku dni, oraz przemijające podwyższenie temperatury ciała
Slovak: Výsledky preukázali, že zaočkovanie prasníc, prasničiek a kancov podľa očkovacieho programu nevyvolalo po očkovaní neprijateľné lokálne alebo systémové reakcie a nezistili sa ani významné rozdiely v reprodukčných parametroch medzi zaočkovanými zvieratami a zvieratami liečenými placebom.
Polish: Na podstawie wyników tych badań stwierdzono, że szczepienie loch, loszek i knurów zgodnie z programem szczepień nie wywołało niedopuszczalnych miejscowych ani uogólnionych reakcji poszczepiennych i nie stwierdzono również istotnych różnic w parametrach rozrodczości pomiędzy zwierzętami zaszczepionymi a zwierzętami otrzymującymi placebo (leczenie obojętne).
Slovak: Rhiniseng je očkovacia látka obsahujúca netoxický rekombinantný derivát toxínu z mikroorganizmu Pasteurella multocida a inaktivované bunky mikroorganizmu Bordetella bronchiseptica (inaktivovaný znamená, že baktérie sú usmrtené a už nemôžu vyvolať ochorenie).
Polish: Preparat Rhiniseng to szczepionka zawierająca nietoksyczną rekombinowaną pochodną toksyny Pasteurella multocida i inaktywowane komórki Bordetella bronchiseptica („inaktywowane" oznacza, że bakterie zostały zabite i nie mogą już wywołać choroby).
Slovak: Keď sa podá prasniciam, imunitný systém zvieraťa (mechanizmus prirodzenej obrany) nadobudne schopnosť vytvárať protilátky (špeciálny typ proteínu) a bojovať proti chorobe.
Polish: Po podaniu szczepionki lochom układ odpornościowy zwierzęcia (naturalne siły obronne) uczy się, jak wytwarzać przeciwciała (specjalny rodzaj białek) do walki z chorobą.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa očakáva len mierna reakcia na mieste podania injekcie.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia może wystąpić jedynie niewielkiego stopnia działanie niepożądane w miejscu wstrzyknięcia.
Slovak: Očkovacia látka Rhiniseng je dostupná v tekutej forme ako injekčná suspenzia, ktorá sa uchováva v sklenenej alebo plastovej fľaške.
Polish: Preparat Rhiniseng występuje w postaci płynnej jako zawiesina do wstrzykiwań w szklanej lub plastikowej butelce.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke RHINISENG:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu RHINISENG:
Slovak: Keď sú prasnice neskôr vystavené uvedeným baktériám, ich imunitný systém bude schopný vytvárať tieto protilátky rýchlejšie, čo prasiatkam pomôže bojovať proti chorobe a ďalším účinkom, ako je napríklad hmotnostný úbytok.
Polish: W przyszłości w razie kontaktu loch z wymienionymi powyżej bakteriami układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała, co pomoże prosiętom tych loch zwalczyć chorobę i jej następstwa, takie jak zmniejszenie masy ciała.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos očkovacej látky RHINISENG prevyšuje riziká spojené s jej používaním pri liečbe prasiatok cez kolostrum prasníc a prasničiek, ktoré boli aktívne imunizované očkovacou látkou na prevenciu klinických príznakov a lézií progresívnej a neprogresívnej atrofickej rinitídy, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky RHINISENG na trh.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści wynikające ze stosowania szczepionki RHINISENG przewyższają ryzyko w przypadku leczenia prosiąt poprzez podanie siary loch i loszek czynnie uodpornionych za pomocą szczepionki, w celu zapobiegania objawom klinicznym i zmianom towarzyszącym zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa i nieprogresywnemu zakaźnemu zapaleniu nosa, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu RHINISENG do obrotu.
Slovak: Očkovacia látka sa používa na zmiernenie klinických príznakov a lézií v súvislosti s ochorením, ktoré sa nazýva progresívna a neprogresívna atrofická rinitída, a tiež na zníženie hmotnostného úbytku spojeného s infekciami v dôsledku mikroorganizmov Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida počas výkrmového obdobia.
Polish: Szczepionkę stosuje się w celu zmniejszenia objawów klinicznych i zmian towarzyszących chorobie znanej pod nazwą zakaźne zanikowe zapalenie nosa oraz nieprogresywne zakaźne zapalenie nosa, jak również w celu zmniejszenia strat w przyrostach masy ciała związanych z zakażeniami wywołanymi przez Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida podczas okresu tuczu.
Slovak: • čo sa týka používateľa: jediné zistené riziko je náhodné samoinjikovanie a v súhrne charakteristických vlastností je uvedené príslušné upozornenie, ktoré na toto (malé) riziko prihliada,
Polish: • dla użytkownika: jedynym rozpoznanym zagrożeniem jest przypadkowe samowstrzyknięcie.
Slovak: V dôsledku zmiernenia atrofickej rinitídy sa znižuje aj výskyt respiračných príznakov a následná liečba ošípaných antibiotikami.
Polish: Skutkiem zmniejszenia występowania zakaźnego zanikowego zapalenia nosa jest zmniejszenie również częstości występowania objawów ze strony układu oddechowego wymagających podawania antybiotyków u świń.
Slovak: Tieto protilátky sa potom prenášajú na prasiatka cez kolostrum, ktoré prijímajú.
Polish: Te przeciwciała są następnie przekazywane prosiętom podczas spożycia siary.
Slovak: Inaktivovaná očkovacia látka na prevenciu progresívnej a neprogresívnej atrofickej rinitídy v prípade ošípaných
Polish: Inaktywowana szczepionka stosowana w celu zapobiegania zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa oraz nieprogresywnemu zakaźnemu zapaleniu nosa u świń
Slovak: Očkovacia látka RHINISENG sa používa na ochranu prasiatok cez kolostrum prasníc (prvé mlieko po vrhu) po podaní injekcie prasniciam a prasničkám.
Polish: Preparat RHINISENG stosuje się w celu ochrony prosiąt poprzez spożycie siary (pierwszego mleka) zaszczepionych loch i loszek.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky RHINISENG?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu RHINISENG?
Slovak: Očkovacia látka RHINISENG znižuje výskyt a závažnosť choroby, ktorá sa nazýva progresívna a neprogresívna atrofická rinitída ošípaných.
Polish: Preparat RHINISENG zmniejsza częstość występowania i nasilenie zakaźnego zanikowego zapalenia nosa oraz nieprogresywnego zakaźnego zapalenia nosa u świń.
Slovak: Ošípané, ktoré dostali v kolostre protilátky proti progresívnej atrofickej rinitíde, potrebujú kratší čas na dosiahnutie vhodnej hmotnosti na porážku.
Polish: Świnie, które otrzymały przeciwciała przeciwko zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa poprzez spożycie siary, szybciej osiągają masę rzeźną.
Slovak: Čo je očkovacia látka RHINISENG?
Polish: Co to jest RHINISENG?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia RHINISENG v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu RHINISENG zaobserwowano w badaniach?
Slovak: 200 µg/ml očná roztoková instilácia podanie do oka fľaša (LDPE)
Polish: 200 µg/ml krople do oczu, roztwór podanie do oka butelka (LDPE)
Slovak: EU/1/19/1400/001
Polish: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Slovak: Ďalšie informácie o lieku liek Rhokiinsa sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa
Polish: Dalsze informacje na temat leku Rhokiinsa znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Slovak: To môže viesť k závažnej strate zraku, dokonca k slepote.
Polish: Może to prowadzić do poważnego pogorszenia lub nawet utraty wzroku.
Slovak: To znamená, že blokuje činnosť enzýmu nazývaného Rho kináza, ktorý zohráva úlohu pri kontrole odtekania tekutiny z oka.
Polish: Oznacza to, że blokuje ona działanie enzymu zwanego kinazą Rho, odgrywającego rolę w odprowadzaniu płynu z oka.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Rhokiinsa sa neustále kontrolujú.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Rhokiinsa są stale monitorowane.
Slovak: U pacientov s mierne vysokým očným tlakom (do 25 mmHg) bol liek Rhokiinsa rovnako účinný ako timolol (ďalší liek), pričom znížil tlak približne o 3,9 mmHg až 4,7 mmHg v porovnaní so znížením o 3,8 mmHg až 5,2 mmHg v prípade pacientov používajúcich timolol.
Polish: U pacjentów z umiarkowanie wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym (do 25 mmHg) lek Rhokiinsa był równie skuteczny jak timolol (inny lek), obniżając ciśnienie od około 3,9 mmHg do 4,7 mmHg, w porównaniu ze spadkiem rzędu 3,8 mmHg - 5,2 mmHg u osób stosujących timolol.
Slovak: Vedľajšie účinky na oko však boli častejšie ako pri používaní timololu, čo môže viesť ľudí k zastaveniu liečby.
Polish: Jednakże działania niepożądane dotyczące oka występowały częściej niż w przypadku timololu i może to prowadzić do zaprzestania leczenia przez pacjentów.
Slovak: Ak sa zvýši vnútroočný tlak, môže to spôsobiť poškodenie sietnice (membrány citlivej na svetlo nachádzajúcej sa v zadnej časti oka) a očného nervu, ktorý prenáša signály z oka do mozgu.
Polish: Kiedy ciśnienie wewnątrzgałkowe jest podwyższone, może ono spowodować uszkodzenie siatkówki (membrana światłoczuła z tyłu oka) oraz nerwu wzrokowego przesyłającego sygnały z oka do mózgu.
Slovak: Rhokiinsa je očná roztoková instilácia, ktorá sa používa na zníženie vnútroočného tlaku u dospelých, ktorí majú glaukóm s otvoreným uhlom (ochorenie, pri ktorom sa zvyšuje tlak v oku, pretože tekutina nemôže odtekať z oka) alebo očnú hypertenziu (ak je tlak v oku vyšší ako normálny tlak).
Polish: Rhokiinsa to krople do oczu stosowane w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego u osób dorosłych z jaskrą pierwotną otwartego kąta (choroba, w której ciśnienie w oku wzrasta, ponieważ płyn nie może wydostać się z oka) lub nadciśnieniem ocznym (gdy ciśnienie wewnątrzgałkowe jest wyższe niż normalne).
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Rhokiinsa sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Rhokiinsa przewyższają ryzyko i może być on dopuszczony do stosowania w UE.
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť až 2 z 10 osôb) sú: cornea verticillata (depozity v rohovke, priehľadnej vrstve v prednej časti oka, ktorá pokrýva zrenicu a dúhovku), bolesť oka, krvácanie spojovky (krvácanie v povrchovej vrstve oka), erytém (začervenanie) v mieste podania lieku a erytém očného viečka, zafarbenie rohovky, rozmazané videnie a zvýšené slzenie (zaslzené oči).
Polish: Inne częste działania niepożądane (mogące wystąpić u 2 na 10 pacjentów) to: rogówka wirowata (złogi w rogówce, przezroczystej, przedniej warstwie oka pokrywającej źrenicę i tęczówkę), ból oka, krwotok spojówkowy (krwawienie w warstwie powierzchniowej oka), rumień (zaczerwienienie) w miejscu podania leku oraz powieki, zabarwienie rogówki, niewyraźne widzenie i zwiększone łzawienie.
Slovak: Keď sa však tieto výsledky skombinovali s výsledkami z iných štúdií, pokles očného tlaku v prípade podávania lieku Rhokiinsa bol väčší ako pokles, ktorý bol zaznamenaný iba v hlavnej štúdii.
Polish: Jednakże gdy połączono te wyniki z wynikami innych badań, okazało się, że obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego spowodowane przez lek Rhokiinsa było znaczniejsze, niż w zaobserwowano to tylko w badaniu głównym.
Slovak: Liek Rhokiinsa, ktorý má odlišný spôsob účinku než už povolené lieky, poskytuje ďalšiu možnosť liečby pre pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou.
Polish: Lek Rhokiinsa, który działa w inny sposób niż uprzednio zatwierdzone terapie, stanowi inną opcję leczenia pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta i nadciśnieniem ocznym.
Slovak: Rhokiinsa sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Rhokiinsa są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rhokiinsa boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rhokiinsa w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovak: Čo je liek Rhokiinsa a na čo sa používa?
Polish: Czym jest lek Rhokiinsa i w jakim celu się go stosuje