FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Actrapid InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
Polish: Actrapid InnoLet to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką.
English: Monitoring of blood glucose is necessary during the insulin infusion.
Polish: Podczas wlewu insuliny należy monitorować stężenie glukozy we krwi.
English: Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use
Polish: Podanie podskórne lub dożylne Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
English: The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Polish: Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne Działanie insuliny polega na zmniejszeniu stężenia glukozy we krwi w wyniku ułatwienia wychwytu glukozy w komórkach mięśni i tkanki tłuszczowej, gdzie insulina wiąże się z odpowiednimi receptorami.
English: Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) containing 3 ml of solution in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Polish: Wkład (szkło typu 1) wyposażony w tłok (z bromobutylu) i gumowe zamknięcie (z bromobutylu/poliizoprenu), zawierający 3 ml roztworu, w fabrycznie napełnionym, wielodawkowym, wstrzykiwaczu jednorazowego użytku wykonanym z polipropylenu.
English: Just before use, roll the vial of intermediate- or long-acting (cloudy) insulin between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Polish: Jeśli konieczne jest zmieszanie dwóch rodzajów insuliny Bezpośrednio przed zastosowaniem toczyć fiolkę z insuliną o pośrednim czasie działania lub długodziałającą (mętną) w dłoniach do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała i mętna.
English: Actrapid is human insulin with a fast-acting effect.
Polish: Actrapid jest insuliną ludzką szybkodziałającą.
English: Draw into the syringe the same amount of air as the dose of intermediate- or long-acting insulin.
Polish: Pobrać do strzykawki objętość powietrza równą wymaganej dawce insuliny o pośrednim czasie działania lub długodziałającej.
English: Read carefully the Instructions on how to use Actrapid InnoLet included in this package leaflet.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji obsługi Actrapid InnoLet zawartej w niniejszej ulotce.
English: Paediatric population Actrapid can be used in children and adolescents.
Polish: Dzieci i młodzież Produkt Actrapid może być stosowany u dzieci i młodzieży.
English: Actrapid InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Polish: Actrapid InnoLet jest fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem przeznaczonym do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Wstrzykiwacz InnoLet umożliwia wybór dawki w zakresie od 1 do 50 jednostek w odstępie co 1 jednostkę.
English: Actrapid FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Polish: Actrapid FlexPen jest fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem przeznaczonym do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Wstrzykiwacz FlexPen umożliwia wybór dawki w zakresie od 1 do 60 jednostek w odstępie co 1 jednostkę.
English: Actrapid FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
Polish: Actrapid FlexPen to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką.
English: Push the needle into the vial of intermediate- or long-acting insulin, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Polish: Wbić igłę do fiolki z insuliną o pośrednim czasie działania lub długodziałającą, obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę insuliny.
English: ► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Actrapid without the needle attached.
Polish: ► Po każdym wstrzyknięciu należy upewnić się, że igła została usunięta i wyrzucona.
English: • Always prime InnoLet before you inject.
Polish: Należy zawsze sprawdzić wstrzykiwacz InnoLet przed wstrzyknięciem.
English: Instructions on how to use Actrapid solution for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza InnoLet należy uważnie zapoznać się z treścią instrukcji.
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Actrapid FlexPen.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji obsługi Actrapid FlexPen.
English: How to inject Actrapid
Polish: Jak wstrzykiwać Actrapid
English: Draw into the syringe the same amount of air as the dose of Actrapid.
Polish: Pobrać do strzykawki objętość powietrza równą wymaganej dawce leku Actrapid.
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25ºC) for up to 4 weeks.
Polish: Insulinę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) do 4 tygodni.
English: How to handle Actrapid InnoLet
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Actrapid InnoLet
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Stosować tylko przezroczysty i bezbarwny roztwór.
English: Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of the injection to avoid low blood sugar.
Polish: W celu uniknięcia małego stężenia cukru we krwi, należy spożyć posiłek lub przekąskę zawierającą węglowodany w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia insuliny.
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25ºC) for up to 6 weeks.
Polish: Insulinę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) do 6 tygodni.
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Actrapid must not be injected.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać produktu Actrapid w przypadku wystąpienia hipoglikemii lub jej podejrzenia.
English: ► If it has not been stored correctly or if it has been frozen, see section 5.
Polish: Jeśli otrzymana fiolka jest naruszona, należy zwrócić ją do dostawcy; ► jeśli nie był odpowiednio przechowywany lub jeśli został zamrożony, patrz punkt 5; ► jeśli insulina nie jest przezroczysta i bezbarwna.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: How to handle Actrapid FlexPen
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Actrapid FlexPen
English: Instructions on how to use Actrapid solution for injection in FlexPen.
Polish: Instrukcja obsługi Actrapid roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu FlexPen.
English: If necessary, Actrapid can be administered intravenously.
Polish: Jeśli to konieczne, Actrapid może być podawany dożylnie przez fachowy personel medyczny.
English: Other medicines and Actrapid
Polish: Lek Actrapid a inne leki
English: How to take Actrapid
Polish: Jak stosować Actrapid
English: 1 ml solution contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg),
Polish: insuliny ludzkiej (co odpowiada 1,4 mg),
English: Solution for injection 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
Polish: 1 wkład po 3 ml 5 wkładów po 3 ml 10 wkładów po 3 ml
English: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Polish: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
English: Solution for injection 1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml
English: EXP/ During use or when carried as a spare: Use within 6 weeks
Polish: Termin ważności/ Podczas stosowania lub doraźny zapas: zużyć w ciągu 6 tygodni.
English: 1 ml solution contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
Polish: insuliny ludzkiej (co odpowiada 3,5 mg),
English: Solution for injection 1 vial of 10 ml.
Polish: 1 fiolka o pojemności 10 ml.
English: Actrapid FlexPen EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
Polish: EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
English: Actrapid Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Polish: Actrapid Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
English: EU/1/02/230/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/230/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/230/007 10 cartridges of 3 ml
Polish: EU/1/02/230/005 1 wkład po 3 ml EU/1/02/230/006 5 wkładów po 3 ml EU/1/02/230/007 10 wkładów po 3 ml
English: Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Intravenous use
Polish: Actrapid w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml)/Actrapid w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml)
English: Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza FlexPen należy uważnie zapoznać się z treścią poniższej instrukcji.
English: Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml solution for injection.
Polish: insuliny ludzkiej w 10 ml roztworu do wstrzykiwań.
English: ► Actrapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Polish: Actrapid FlexPen przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
English: Actrapid InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Polish: Actrapid InnoLet przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
English: Actrapid FlexPen 100 international units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Polish: Actrapid FlexPen 100 jednostek międzynarodowych/ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu.
English: Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection.
Polish: insuliny ludzkiej w 3 ml roztworu do wstrzykiwań.
English: Actrapid 40 international units/ml solution for injection in vial.
Polish: Actrapid 40 jednostek międzynarodowych/ml roztwór do wstrzykiwań w fiolce.
English: Solution for injection Multipack: 5 packs of 1 x 10 ml vial
Polish: Opakowanie zbiorcze: 5 opakowań po 1 fiolce o pojemności 10 ml.
English: How to store Actrapid
Polish: Jak przechowywać lek Actrapid
English: EU/1/02/230/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/015 10 pens of 3 ml
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/230/013 1 wstrzykiwacz po 3 ml EU/1/02/230/014 5 wstrzykiwaczy po 3 ml EU/1/02/230/015 10 wstrzykiwaczy po 3 ml
English: Actrapid vial (100 international units/ml)
Polish: Actrapid 100 j.m./ml
English: Actrapid vial (40 international units/ml)
Polish: Actrapid 40 j.m./ml
English: EU/1/02/230/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/012 10 pens of 3 ml
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/230/010 1 wstrzykiwacz po 3 ml EU/1/02/230/011 5 wstrzykiwaczy po 3 ml EU/1/02/230/012 10 wstrzykiwaczy po 3 ml
English: Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of solution.
Polish: Fiolka (szkło typu 1) zamknięta dyskiem (gumowym, wykonanym z bromobutylu/poliizoprenu) i zabezpieczona plastikowym kapslem ochronnym, zawierająca 10 ml roztworu.
English: Then turn the vial and syringe upside down and draw up the prescribed dose of Actrapid.
Polish: Następnie obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę leku Actrapid.
English: Solution for injection 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
Polish: 1 fiolka po 10 ml
English: Actrapid vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Polish: Fiolki produktu Actrapid przeznaczone są do stosowania z odpowiednio wyskalowanymi strzykawkami insulinowymi.
English: Actrapid Penfill 100 international units/ml solution for injection in cartridge.
Polish: Actrapid Penfill 100 jednostek międzynarodowych/ml roztwór do wstrzykiwań we wkładzie.
English: Actrapid 100 international units/ml solution for injection in vial.
Polish: Actrapid 100 jednostek międzynarodowych/ml roztwór do wstrzykiwań w fiolce.
English: Actrapid FlexPen 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC
Polish: Actrapid FlexPen 100 j.m./ml (jednostek międzynarodowych/ml) roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu insulina ludzka
English: Actrapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Polish: Actrapid InnoLet jest przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
English: Actrapid 40 IU/ml Solution for injection Insulin human
Polish: Actrapid 40 j.m./ml (jednostek międzynarodowych/ml) roztwór do wstrzykiwań w fiolce insulina ludzka
English: Actrapid Penfill 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC
Polish: Actrapid Penfill 100 j.m./ml (jednostek międzynarodowych/ml) roztwór do wstrzykiwań we wkładzie insulina ludzka
English: ► In insulin infusion pumps.
Polish: Zewnętrzną powierzchnię wstrzykiwacza InnoLet można czyścić gazikiem.
English: Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) During use or when carried as a spare: Store below 25°C.
Polish: Actrapid w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) Podczas stosowania lub doraźny zapas: produkt może być przechowywany maksymalnie przez 4 tygodnie.
English: Actrapid InnoLet 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC
Polish: Actrapid InnoLet 100 j.m./ml (jednostek międzynarodowych/ml) roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu insulina ludzka
English: Before using Actrapid
Polish: Kiedy nie stosować leku Actrapid:
English: EU/1/02/230/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/230/016 5 opakowań po 1 fiolce o pojemności 10 ml
English: EU/1/02/230/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
Polish: EU/1/02/230/002 5 fiolek po 10 ml
English: Actrapid 100 IU/ml Solution for injection Insulin human
Polish: Actrapid 100 j.m./ml (jednostek międzynarodowych/ml) roztwór do wstrzykiwań w fiolce insulina ludzka
English: Actrapid Penfill 100 IU/ml Solution for injection in cartridge Insulin human
Polish: Actrapid Penfill 100 j.m./ml Roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Insulina ludzka
English: ► If FlexPen is dropped, damaged or crushed.
Polish: Zużyty FlexPen po odkręceniu igły należy wyrzucić z zachowaniem ostrożności.
English: Actrapid InnoLet 100 international units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Polish: Actrapid InnoLet 100 jednostek międzynarodowych/ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu.
English: EU/1/02/230/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/230/004 5 vials of 10 ml
Polish: EU/1/02/230/004 5 fiolek po 10 ml
English: During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: zużyć w ciągu 6 tygodni.
English: Administration with an insulin delivery system
Polish: Wkład z insuliną
English: Push-button
Polish: Przycisk podania dawki
English: You can clean the exterior of your FlexPen by wiping it with a medicinal swab.
Polish: Zewnętrzną powierzchnię wstrzykiwacza FlexPen można czyścić gazikiem.
English: 30 March 2012
Polish: 30 marca 2012 r.
English: The European Commission issued a decision on 30 March 2012.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 30 marca 2012 r.
English: These medicines are currently authorised in France, the Netherlands, Finland, Hungary, Italy, Romania and the United Kingdom, as well as Iceland and Norway, under the invented name Equanil and other trade names.
Polish: Leki te są obecnie dopuszczone do obrotu we Francji, w Holandii, Finlandii, na Węgrzech, we Włoszech, w Rumunii, Wielkiej Brytanii oraz na Islandii i w Norwegii pod nazwą własną Equanil i innymi nazwami handlowymi.
English: What is meprobamate?
Polish: Co to jest meprobamat?
English: Oral meprobamate-containing medicines have been authorised in a number of EU Member States for several decades via national procedures.
Polish: Leki zawierające meprobamat do stosowania doustnego są od wielu dziesięcioleci dopuszczone do obrotu w wielu państwach członkowskich Unii Europejskiej w drodze procedur krajowych.
English: Why was meprobamate reviewed?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny meprobamatu?
English: Questions and answers on the suspension of the marketing authorisations for oral meprobamatecontaining medicines
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków zawierających meprobamat do stosowania doustnego
English: Measures to minimise the risks with meprobamate had already been taken in France.
Polish: We Francji wcześniej już wprowadzono środki minimalizacji ryzyka w odniesieniu do stosowania meprobamatu.
English: These included restricting these medicines to patients who could not use alternative medicines and limiting treatment to a maximum of twelve weeks.
Polish: Obejmowały one ograniczenie stosowania tych leków do pacjentów, którzy nie mogli stosować innych leków i ograniczenie czasu leczenia do maksymalnie dwunastu tygodni.
English: It will be the responsibility of each Member State to set the precise timeframe for this market withdrawal at national level, within the 15 month framework, and to assess the need for other activities, such as recommendations for prescribers and patients on safe and effective alternatives.
Polish: Obowiązkiem każdego państwa członkowskiego będzie ustalenie dokładnych ram czasowych wycofania z obrotu na poziomie krajowym w okresie 15 miesięcy i ocena potrzeby innych działań, takich jak wystosowanie zaleceń dla lekarzy przepisujących lek i pacjentów dotyczących bezpiecznych i skutecznych alternatywnych metod leczenia.
English: The French medicines agency was also concerned by reports of these medicines being taken for longer than recommended and cases of overdose (sometimes in combination with other medicines) leading to coma or death.
Polish: Francuski urząd leków wyraził także obawy z powodu zgłoszeń dotyczących przyjmowania tych leków przez okres dłuższy niż jest to zalecane i przypadków przedawkowania (czasami w skojarzeniu z innymi lekami) prowadzących do śpiączki lub zgonu.
English: As required by Article 107, France informed the CHMP of its intention to suspend the marketing authorisations in France, so that the Committee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for products containing meprobamate should be maintained, changed, suspended or withdrawn across the EU.
Polish: Zgodnie z wymogami określonymi w art. 107 Francja zawiadomiła CHMP o zamiarze zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu we Francji, aby Komitet mógł przygotować opinię w odniesieniu do zasadności utrzymania, zmiany, zawieszenia bądź utrzymania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów zawierających meprobamat na terenie Unii Europejskiej.
English: To ensure prescribers have enough time to determine the most appropriate treatments for individual patients, the Committee recommended that the withdrawal of the medicines from the market be carried out gradually, within 15 months of the adoption of the European Commission decision.
Polish: W celu zapewnienia, by lekarze przepisujący lek mieli wystarczającą ilość czasu na ustalenie odpowiedniego leczenia u poszczególnych pacjentów, Komitet zalecił stopniowe wycofywanie leku z obrotu rozłożone na okres 15 miesięcy od wydania opinii przez Komisję Europejską.
English: All oral meprobamatecontaining medicines will be withdrawn from the EU market until any further data show that the benefits outweigh the risks.
Polish: Wszystkie leki zawierające meprobamat do stosowania doustnego zostaną wycofane z obrotu w UE do czasu, gdy na podstawie nowych danych będzie można wykazać, że korzyści wynikające z ich stosowania przewyższają ryzyko.
English: The French medicines agency concluded in July 2011 that these measures had not been sufficient to prevent overdose and serious side effects from occurring in France.
Polish: W lipcu 2011 r. francuski urząd leków uznał, że środki te były niewystarczające, aby zapobiec występowaniu przedawkowania i poważnych działań niepożądanych we Francji.
English: • Patients should not stop their treatment without speaking to their doctor, since stopping treatment abruptly may lead to severe withdrawal symptoms.
Polish: • Pacjenci nie powinni przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ nagłe przerwanie leczenia może wywołać ciężkie objawy z odstawienia.
English: Meprobamate is a sedative medicine used to treat the symptoms of anxiety and related conditions, including anxiety states, alcohol withdrawal, migraine attacks, digestive disorders, muscle tension or cramps and insomnia.
Polish: Meprobamat jest lekiem uspokajającym stosowanym w objawowym leczeniu lęku i powiązanych stanów chorobowych, takich jak stany lękowe, zespół odstawienia alkoholu, napady migreny, zaburzenia trawienne, napięcie i skurcze mięśni i bezsenność.
English: • Prescribers should be aware that the availability of meprobamate-containing medicines will decrease as the withdrawal from the market takes place according to national timeframes.
Polish: • Lekarze przepisujący lek powinni mieć świadomość, że dostępność leków zawierających meprobamat będzie coraz mniejsza, ponieważ lek będzie wycofywany z obrotu zgodnie z ustalonymi w poszczególnych krajach ramami czasowymi.
English: Finally, the CHMP considered that there was limited data on the benefits of meprobamate.
Polish: Ponadto CHMP uznał, że dane potwierdzające korzystny wpływ meprobamatu są ograniczone.
English: This included data from studies, post-marketing surveillance and the published literature, as well as from poison control centres on cases of poisoning with meprobamate.
Polish: Obejmowały one wyniki badań, dane z obserwacji po wprowadzeniu do obrotu i publikacji w piśmiennictwie oraz dane z ośrodków zatruć dotyczące przypadków zatrucia meprobamatem.
English: They are available as tablets containing meprobamate on its own or in combination with other medicines.
Polish: Są dostępne w tabletkach zawierających tylko meprobamat lub w preparatach złożonych zawierających meprobamat w skojarzeniu z innymi lekami.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of oral meprobamate-containing medicines do not outweigh their risks, and therefore recommended that all marketing authorisations for oral meprobamate-containing medicines should be suspended throughout the EU.
Polish: Na podstawie oceny obecnie dostępnych danych i dyskusji naukowej w obrębie Komitetu, CHMP uznał, że korzyści wynikające ze stosowania leków zawierających meprobamat do stosowania doustnego nie przewyższają ryzyka, i dlatego zalecił zawieszenie wszystkich pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla tych leków na terenie UE.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of meprobamate do not outweigh its risks, and that all marketing authorisations for oral medicines containing meprobamate should be suspended throughout the European Union (EU).
Polish: Działający przy Agencji Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści wynikające ze stosowania meprobamatu nie przewyższają ryzyka oraz że na terenie całej Unii Europejskiej (UE) należy zawiesić wszystkie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków zawierających meprobamat do stosowania doustnego.