FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V materino mleko se lahko izločajo majhne količine kontracepcijskih steroidov in/ali njihovih presnovkov, vendar ni nobenih dokazov, da bi to negativno vplivalo na zdravje dojenčka.
Croatian: Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u majčino mlijeko, ali nema dokaza da to štetno utječe na zdravlje dojenčeta.
Slovenian: • večja toplota v prizadeti nogi,
Croatian: • povećana toplina zahvaćene noge
Slovenian: Preden lahko začnete jemati zdravilo IOA, vam bo zdravnik postavil nekaj vprašanj o vašem zdravju v preteklosti in o zdravju vaših bližnjih sorodnikov.
Croatian: Prije nego počnete uzimati IOA liječnik će Vam postaviti neka pitanja o Vašem osobnom zdravstvenom stanju i zdravstvenom stanju Vaših bliskih krvnih srodnika.
Slovenian: Izmed 7 nalepk z dnevnimi oznakami v sivem stolpcu vzemite tisto, ki se začne z vašim prvim dnevom.
Croatian: Između 7 naljepnica s oznakama za dane u tjednu u sivom stupcu odaberite onu koja počinje s oznakom Vašeg početnog dana.
Slovenian: Z jemanjem zdravila IOA lahko začnete med 21. in 28. dnem po porodu.
Croatian: Možete započeti s uzimanjem lijeka IOA između 21. i 28. dana nakon poroda.
Slovenian: Druga klinična stanja, povezana z VTE
Croatian: Druga zdravstvena stanja povezana s VTE
Slovenian: - zvišanega krvnega tlaka v pljučnem obtoku (bosentan).
Croatian: - visokog krvnog tlaka u krvnim žilama pluća (bosentan).
Slovenian: V takšnem primeru imate morda dedno motnjo strjevanja krvi;
Croatian: U tom slučaju možete imati nasljedni poremećaj zgrušavanja krvi;
Slovenian: Opaženo povečano tveganje bi lahko bilo posledica zgodnejše diagnoze raka dojke pri uporabnicah KPK, bioloških učinkov KPK ali pa kombinacije obeh dejavnikov.
Croatian: Opaženi uzorak povećanog rizika može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke u korisnica KOK-a, bioloških učinaka KOK-a ili kombinacije obaju čimbenika.
Slovenian: • če potrebujete kirurški poseg ali če zaradi poškodbe ali bolezni dolgo časa niste na nogah ali če imate nogo v mavcu.
Croatian: • ako trebate ići na operaciju ili ste dulje vrijeme bili nepokretni zbog ozljede ili bolesti ili imate nogu u gipsu.
Slovenian: - nenadna motnja vida na enem ali obeh očesih,
Croatian: - iznenadne poteškoće s vidom na jedno ili oba oka;
Slovenian: Študije genotoksičnosti in kancerogenosti s to kombinacijo niso bile opravljene.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja genotoksičnosti i kancerogenosti s kombinacijom ovih dvaju lijekova.
Slovenian: Tako kot krvni strdek v veni, lahko tudi strdek v arteriji povzroči resne težave.
Croatian: Kao i krvni ugrušak u veni, ugrušak u arteriji može uzrokovati ozbiljne probleme.
Slovenian: V takšnem primeru imate morda tudi vi večje tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap.
Croatian: U tom slučaju i Vi možete imati veći rizik od srčanog ili moždanog udara;
Slovenian: Ko prenehate jemati zdravilo IOA, se tveganje za nastanek krvnega strdka v nekaj tednih vrne na normalno raven.
Croatian: Kad prestanete uzimati IOA, Vaš rizik od krvnih ugrušaka vraća se na normalnu vrijednost unutar nekoliko tjedana.
Slovenian: Zato je ocena vseh nerednih krvavitev smiselna šele po končanem obdobju prilagajanja telesa na zdravilo, ki traja približno 3 cikluse.
Croatian: Stoga procjena neredovitog krvarenja ima smisla samo nakon razdoblja prilagodbe lijeku od približno 3 ciklusa.
Slovenian: Hipertrigliceridemija je povezana s povečanim tveganjem za nastanek pankreatitisa (vnetja trebušne slinavke);
Croatian: Hipertrigliceridemija je povezana s povećanim rizikom za razvoj pankreatitisa (upale gušterače);
Slovenian: [puščice kažejo zaporedje jemanja tablet:] →
Croatian: [Strelice koje upućuju na redoslijed tableta:] →
Slovenian: Začasni simptomi kažejo, da gre za tranzitorno ishemično atako (TIA).
Croatian: Prolazni simptomi ukazuju na to da se radi o tranzitornoj ishemijskoj ataki (TIA).
Slovenian: Če se zapora pojavi v očesu, se simptomi lahko kažejo kot neboleča zameglitev vida, ki lahko napreduje vse do izgube vida.
Croatian: Ako okluzija nastane u oku, simptomi se mogu kretati u rasponu od bezbolne zamućenosti vida koja može napredovati do gubitka vida.
Slovenian: To je podobno, kot če bi pozabili vzeti belo aktivno tableto.
Croatian: To je slično kao kad zaboravite uzeti bijelu tabletu s djelatnim tvarima.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če kaj od naštetega velja za vas, tudi če ste negotovi.
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika ako imate neko od navedenih stanja, čak i ako niste sigurni.
Slovenian: Linearno odvisnost so opazili v razponu od 0,625 do 5 mg (merjeno pri plodnih ženskah in pri ženskah po menopavzi).
Croatian: Linearnost doza primijećena je u rasponu od 0,625-5 mg (ispitano na plodnim ženama i ženama u postmenopauzi).
Slovenian: Če uporabljate kombiniran hormonski kontraceptiv, kot je zdravilo IOA, je priporočljivo, da prenehate kaditi.
Croatian: Kad uzimate kombinirani hormonski kontraceptiv poput lijeka IOA, savjetuje se da prestanete pušiti.
Slovenian: V randomiziranem, odprtem preskušanju je 32 žensk jemalo zdravilo IOA v času 6 ciklusov.
Croatian: U randomiziranom otvorenom ispitivanju 32 su žene primale IOA tijekom 6 ciklusa.
Slovenian: Če preteče več kot 12 ur, pridejo v poštev nasveti v poglavju 4.2 "Ravnanje v primeru pozabljenih tablet".
Croatian: Ako je prošlo više od 12 sati, primjenjuje se savjet o propuštenim tabletama, kako je opisano u dijelu 4.2 "Postupak u slučaju propuštenih tableta".
Slovenian: Krvni strdki, ki zamašijo druge žile
Croatian: Krvni ugrušci koji su začepili druge krvne žile
Slovenian: Če ženska ne želi spremeniti svojega običajnega režima jemanja tablet, naj vzame dodatno belo tableto (oziroma tablete) iz drugega pretisnega omota.
Croatian: Ako žena ne želi promijeniti uobičajeni raspored uzimanja tableta, mora uzeti dodatnu bijelu tabletu (tablete) iz drugog pakiranja.
Slovenian: • Število VTE na leto je z nizkoodmernimi CHC manjše, kot je pričakovano število VTE pri ženskah med nosečnostjo in v obdobju po porodu.
Croatian: • Broj slučajeva VTE u godinu dana uz nisku dozu KOK-a manji je od broja koji se očekuje u žena tijekom trudnoće ili postpartalnog razdoblja.
Slovenian: Morda ne boste imeli nobene krvavitve v skrajšanem času jemanja rumenih placebo tablet.
Croatian: Možda nećete imati krvarenje tijekom skraćenog razdoblja uzimanja žutih tableta placeba.
Slovenian: Če imate kakršnokoli preiskavo krvi ali urina, povejte zdravniku, da uporabljate zdravilo IOA, saj bi lahko le-to vplivalo na izvide nekaterih preiskav.
Croatian: Ako obavljate pretrage krvi ili mokraće, obavijestite svog liječnika da uzimate IOA jer to može utjecati na rezultate nekih testova.
Slovenian: Ne uporabljajte koledarske metode ali metode merjenja bazalne telesne temperature.
Croatian: Nemojte se služiti metodama određivanja plodnih dana ili tjelesne temperature.
Slovenian: • če imate (ali ste kdaj imeli) krvni strdek v žili v nogah (globoko vensko trombozo, DVT),
Croatian: • ako imate (ili ste ikada imali) krvni ugrušak u krvnoj žili nogu (duboka venska tromboza, DVT),
Slovenian: teh primerih odsotnost odtegnitvenih krvavitev ni bila povezana z večjo pogostnostjo vmesnih krvavitev ali krvavih madežev v naslednjih ciklusih.
Croatian: U tim slučajevima izostanak prijelomnog krvarenja nije bio povezan s većom pojavnošću probojnog/točkastog krvarenja u sljedećim ciklusima.
Slovenian: • zmanjšano zanimanje za spolnost, depresija oz. depresivno razpoloženje, spremembe razpoloženja
Croatian: • smanjeno zanimanje za spolni odnos; depresija/depresivno raspoloženje; promjene raspoloženja
Slovenian: Po prenehanju jemanja kombiniranih kontracepcijskih tablet se povečano tveganje postopoma zmanjša.
Croatian: Nakon prestanka uzimanja pilule povećani rizik se postupno smanjuje.
Slovenian: • Rahlo povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in arterijah, zlasti v prvem letu uporabe ali ob ponovnem začetku uporabe kombiniranega hormonskega kontraceptiva po presledku, ki je trajal 4 tedne ali več.
Croatian: • Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i arterijama, osobito u prvoj godini primjene ili kad se ponovno počinje s primjenom kombiniranog hormonskog kontraceptiva nakon stanke od 4 ili više tjedana.
Slovenian: Vprašajte zdravnika, kako zgodaj po porodu lahko začnete jemati zdravilo IOA.
Croatian: Upitajte svog liječnika kada najranije nakon porođaja možete početi uzimati IOA;
Slovenian: Če imate katero od spodaj naštetih stanj, morate to povedati zdravniku.
Croatian: Ako imate neko od niže navedenih stanja, morate o tome obavijestiti svog liječnika.
Slovenian: Če bruhate ali imate hudo drisko
Croatian: Ako povraćate ili imate teški proljev
Slovenian: • če ste pozabili vzeti dve tableti ali več v prvem tednu jemanja tablet iz pretisnega omota in ste imeli spolni odnos v sedmih dneh pred tem (glejte tudi poglavje 3 "Če ste pozabili vzeti zdravilo IOA");
Croatian: • ako ste zaboravili uzeti dvije ili više tableta u prvom tjednu korištenja novog blister pakiranja, a imali ste spolni odnos u prethodnih sedam dana (pogledajte u dijelu 3 "Ako ste zaboravili uzeti IOA");
Slovenian: • Pankreatitis ali pankreatitis v anamnezi, če je povezan s hudo hipertrigliceridemijo.
Croatian: • Pankreatitis ili anamneza pankreatitisa povezanog s teškom hipertrigliceridemijom.
Slovenian: Tudi če ste pozabili vzeti eno od teh tablet, je zanesljivost zdravila IOA ohranjena.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti jednu od tih tableta, pouzdanost djelovanja lijeka IOA je održana.
Slovenian: • če je imel kdo od bližjih družinskih članov krvni strdek v nogi, pljučih ali kakšnem drugem organu v mlajših letih (npr. pred približno 50. letom starosti).
Croatian: • ako je netko od članova Vaše uže obitelji imao krvni ugrušak u nozi, plućima ili drugom organu u mlađoj dobi (npr. prije približno 50. godine života).
Slovenian: Krvni strdki lahko nastanejo
Croatian: Krvni ugrušci mogu nastati
Slovenian: Obstajajo tudi nekateri dokazi, da se tveganje poveča v primeru ponovnega začetka uporabe CHC po presledku, ki je trajal 4 tedne ali več.
Croatian: Također postoje neki dokazi da je rizik povećan kad se KOK-i ponovno počnu primjenjivati nakon stanke od 4 ili više tjedana.
Slovenian: Če je prisotno katero od spodaj navedenih stanj ali dejavnikov tveganja, se je treba z žensko pogovoriti o ustreznosti zdravila IOA.
Croatian: Ako je prisutno neko od niže navedenih stanja ili čimbenika rizika, potrebno je razgovarati sa ženom o prikladnosti lijeka IOA.
Slovenian: • če imate Crohnovo bolezen ali ulcerozni kolitis (kronična vnetna bolezen črevesja);
Croatian: • ako imate Crohnovu bolest ili ulcerozni kolitis (kroničnu upalnu bolest crijeva);
Slovenian: Če upoštevate ta navodila, vam ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih sredstev.
Croatian: Ako se pridržavate ovih uputa, ne trebate koristiti dodatne mjere kontracepcije.
Slovenian: Med simptomi pljučne embolije (PE) so lahko:
Croatian: Simptomi plućne embolije (PE) mogu uključivati:
Slovenian: Za uporabo katerega koli zdravila razen tistih, ki imajo najmanjše tveganje za VTE, se je treba odločiti le po pogovoru z žensko, da razume tveganje za VTE med uporabo CHC, kako njeni trenutni dejavniki tveganja vplivajo na to tveganje in da je njeno tveganje za VTE največje v prvem letu uporabe.
Croatian: Odluku o primijeni nekog drugog lijeka umjesto onog za kojeg je poznato da ima najniži rizik od VTE treba donijeti tek nakon razgovora sa ženom, kako bi se utvrdilo da razumije koliki je rizik od VTE uz KOK-e i kako njezini trenutno prisutni čimbenici rizika utječu na taj rizik, te da je njezin rizik od VTE najviši tijekom prve godine primjene.
Slovenian: Interakcije med peroralnimi kontraceptivi in zdravili, ki inducirajo encime, lahko vodijo do pojava vmesnih krvavitev in celo do neučinkovitosti kontracepcije.
Croatian: Interakcije između oralnih kontraceptiva i lijekova koji induciraju enzime mogu dovesti do probojnog krvarenja pa čak i neuspjeha kontracepcije.
Slovenian: Estradiol se v črevesju in v jetrih hitro pretvori v več presnovkov, predvsem estron, ki se potem konjugirajo in gredo v enterohepatični obtok.
Croatian: Estradiol se ubrzano transformira u crijevima i jetri u nekoliko metabolita, pretežno estron, koji se zatim konjugiraju i ulaze u enterohepatičku cirkulaciju.
Slovenian: • nenadna zmedenost, težave z govorom ali razumevanjem;
Croatian: • iznenadna smetenost, poteškoće s govorom ili razumijevanjem;
Slovenian: Povečano tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah (venska trombembolija (VTE)) ali krvnih strdkov v arterijah (arterijska trombembolija (ATE)) je prisotno pri vseh ženskah, ki jemljejo kombinirane hormonske kontraceptive.
Croatian: Povećan rizik od krvnih ugrušaka u venama (venska tromboembolija (VTE)) ili krvnih ugrušaka u arterijama (arterijska tromboembolija (ATE)) prisutan je kod svih žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive.
Slovenian: • Če krvni strdek potuje iz noge in pride v pljuča, lahko povzroči pljučno embolijo.
Croatian: • Ako krvni ugrušak otputuje iz noge i zaustavi se u plućima, može uzrokovati plućnu emboliju.
Slovenian: Naraščajoča starost
Croatian: Povećana dob
Slovenian: • Bodite pozorni in pojdite k zdravniku, če menite, da imate simptome krvnega strdka (glejte poglavje 2 "Krvni strdki").
Croatian: • Molimo budite oprezni i posjetite liječnika ako mislite da imate simptome kakve izaziva krvni ugrušak (pogledajte dio 2 "Krvni ugrušci").
Slovenian: • Nediagnosticirana vaginalna krvavitev.
Croatian: • Vaginalno krvarenje neutvrđenog uzroka.
Slovenian: 1. do 7. dan
Croatian: 1. - 7. dan
Slovenian: • Zelo redko se strdki pojavijo v veni drugega organa, kot je oko (tromboza mrežnične vene).
Croatian: • Vrlo rijetko, krvni ugrušak može nastati u veni nekog drugog organa, kao što je oko (tromboza retinalne vene).
Slovenian: Te metode so lahko nezanesljive, ker tablete spremenijo običajno mesečno spreminjanje telesne temperature in značilnosti sluzi materničnega vratu.
Croatian: Te metode mogu biti nepouzdane jer pilula remeti uobičajene promjene tjelesne temperature i cervikalne sluzi koje se događaju tijekom mjesečnog ciklusa.
Slovenian: Nadaljujte z jemanjem zdravila IOA kot običajno.
Croatian: Nastavite uzimati IOA na uobičajen način.
Slovenian: Učinkovitost kontracepcijske tablete je ohranjena, vendar morate zdravniku povedati, če jemljete antimikotike (protiglivična zdravila), ki vsebujejo ketokonazol.
Croatian: Djelotvornost pilule je održana, ali obavijestite svog liječnika ako koristite lijekove protiv gljivica koji sadrže ketokonazol.
Slovenian: Dodatne informacije o možnih neželenih učinkih, ki se kažejo v spremembah menstruacijskega ciklusa (npr. odsotnost menstruacije ali neredne menstruacije) med jemanjem zdravila IOA so podane v poglavju 3 "Kdaj in kako jemati tablete", "Če imate nepričakovano krvavitev" in "Če niste dobili ene ali več menstruacij").
Croatian: Dodatne informacije o mogućim promjenama mjesečnog ciklusa (npr. izostanku mjesečnice ili neredovitim mjesečnicama) tijekom uporabe lijeka IOA opisane su u dijelu 3 'Kako i kada uzimati tablete', 'Ako imate neočekivano krvarenje' i 'Ako Vam je izostala jedna ili više mjesečnica').
Slovenian: Povejte zdravniku, če se katero koli od spodnjih stanj nanaša na vas.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako se neka od sljedećih stanja odnose na Vas
Slovenian: Tveganje za venske trombembolične zaplete pri uporabnicah CHC se lahko bistveno poveča pri ženski z dodatnimi dejavniki tveganja, zlasti, če je dejavnikov tveganja več (glejte preglednico).
Croatian: Rizik od venskih tromboembolijskih komplikacija u korisnica KOK-a može biti znatno povećan u žena s dodatnim čimbenicima rizika, osobito ako je prisutan veći broj čimbenika rizika (vidjeti tablicu).
Slovenian: Povprečna plazemska koncentracija zdravila v stanju dinamičnega ravnovesja je 4 ng/ml.
Croatian: Prosječne koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže iznose 4 ng/ml.
Slovenian: • akne • spremembe menstruacije (npr. odsotnost ali nerednost)
Croatian: • promjene mjesečnog ciklusa (na primjer izostanak mjesečnice ili neredovite mjesečnice)
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo IOA
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti IOA
Slovenian: • Nekatera zdravila lahko povečajo koncentracijo zdravilnih učinkovin zdravila IOA v krvi.
Croatian: • Neki lijekovi mogu povećati razine djelatnih tvari lijeka IOA u krvi.
Slovenian: Zdravnik bo morda presodil, da je treba uporabo zdravila IOA prekiniti.
Croatian: Liječnik može odlučiti da je potrebno prekinuti primjenu lijeka IOA.
Slovenian: Če se ne morete spomniti, koliko belih aktivnih tablet ste pozabili vzeti, izberite 1. možnost, naslednjih 7 dni uporabljajte pregradno metodo kontracepcije in se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako se ne možete sjetiti koliko ste bijelih tableta s djelatnim tvarima propustili, pridržavajte se prve opcije, koristite mehaničku kontracepciju kao mjeru opreza tijekom sljedećih 7 dana i obratite se svom liječniku.
Slovenian: Ker je pri ženskah, mlajših od 40 let, rak dojke redka bolezen, je dodatno število diagnoz raka dojke pri ženskah, ki trenutno uporabljajo KPK oz. so jih uporabljale pred kratkim, v resnici majhno glede na celokupno tveganje za rak dojke.
Croatian: S obzirom da je rak dojke rijedak u žena mlađih od 40 godina, dodatni broj dijagnoza raka dojke u žena koje trenutno koriste ili su nedavno koristile KOK malen je u odnosu na ukupan rizik od raka dojke.
Slovenian: Med estradiolom, estronom in estron sulfatom obstaja dinamično ravnovesje zaradi delovanja različnih encimov, na primer estradiol dehidrogenaz, sulfotransferaz in aril sulfataz.
Croatian: Postoji dinamička ravnoteža između estradiola, estrona i estronsulfata zbog djelovanja različitih enzima uključujući estradiol-dehidrogenaze, sulfotransferaze i aril sulfataze.
Slovenian: zato se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Croatian: Stoga se odmah obratite svom liječniku.
Slovenian: Verjetnost za nastanek krvnega strdka je lahko večja, če imate še kakšno drugo stanje, ki poveča tveganje (za več informacij o stanjih, ki povečajo tveganje za krvne strdke, in o simptomih krvnih strdkov glejte poglavje 2).
Croatian: Vjerojatnost da razvijete krvni ugrušak može biti veća ako imate neka druga zdravstvena stanja koja povećavaju taj rizik (pogledajte dio 2 za dodatne informacije o stanjima koja povećavaju rizik od krvnih ugrušaka i simptome krvnog ugruška).
Slovenian: • V nekaterih epidemioloških študijah so pri ženskah, ki so dalj časa (> 5 let) uporabljale KPK, poročali o povečanem tveganju za nastanek raka materničnega vratu, vendar pa še teče polemika o tem, v kolikšni meri je to odkritje pripisati sočasnim dejavnikom spolnega obnašanja in drugim dejavnikom, kot je na primer humani papiloma virus (HPV).
Croatian: • U nekim je epidemiološkim ispitivanjima prijavljen povećan rizik od raka vrata maternice u dugotrajnih korisnica KOK-a (> 5 godina), no i dalje je sporno u kojoj se mjeri ovaj nalaz može pripisati istodobnim učincima spolnog ponašanja i drugih čimbenika poput humanog papiloma virusa (HPV).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo IOA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati IOA
Slovenian: • huda dislipoproteinemija.
Croatian: • teška dislipoproteinemija.
Slovenian: Nomegestrolacetat in vitro ne povzroča opazne indukcije ali inhibicije nobenega encima citokroma P450 in nima klinično pomembnih interakcij s prenašalcem P-gp.
Croatian: Nomegestrolacetat in vitro ne uzrokuje zamjetnu indukciju niti inhibiciju bilo kojeg enzima citokroma P450, a nema ni klinički značajnih interakcija s prijenosnicima P-glikoproteina.
Slovenian: • če ste alergični na estradiol ali nomegestrolacetat ali katero koli sestavino tega zdravila
Croatian: • ako ste alergični na estradiol ili nomegestrolacetat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovenian: Za kaj lahko gre?
Croatian: Od čega možda bolujete?
Slovenian: Glejte tudi "Nadzor ciklusa" v poglavju 4.4.
Croatian: Vidjeti 'Kontrola ciklusa' u dijelu 4.4.
Slovenian: • če imate (ali ste kdaj imeli) angino pektoris (motnjo, ki povzroči hude bolečine v prsih in je lahko prvi znak srčnega infarkta) ali prehodne ishemične napade (TIA (transient ischemic attack) - prehodni simptomi možganske kapi);
Croatian: • ako imate (ili ste ikada imali) anginu pektoris (stanje koje uzrokuje jaku bol u prsištu i može biti prvi znak srčanog udara) ili prolazni ishemijski napadaj (TIA - prolazni simptomi moždanog udara);
Slovenian: • če veste, da imate motnjo, ki poslabša strjevanje krvi - na primer pomanjkanje proteina C,
Croatian: • ako znate da imate poremećaj koji utječe na zgrušavanje krvi - primjerice, nedostatak proteina
Slovenian: • Epidemiološke študije pri ženskah, ki jemljejo nizkoodmerne kombinirane peroralne kontraceptive (< 50 µg etinilestradiola), so pokazale, da se VTE v enem letu pojavi pri 6 do 12 od 10.000 žensk.
Croatian: • Epidemiološka ispitivanja u žena koje uzimaju nisku dozu kombiniranih hormonskih kontraceptiva (< 50 µg etinilestradiola), pronašla su da će između 6 i 12 žena na njih 10 000
Slovenian: Lahko bo potrebna uporaba higienskih vložkov, vendar nadaljujte z jemanjem tablet kot običajno.
Croatian: Možda ćete trebati koristiti higijenske uloške, ali nastavite uzimati tablete kao i do tada.
Slovenian: pomanjkanje proteina S, pomanjkanje antitrombina III, faktor V Leiden ali antifosfolipidna protitelesa;
Croatian: C, nedostatak proteina S, nedostatak antitrombina III, faktor V Leiden ili antifosfolipidna protutijela;
Slovenian: V tem primeru morate upoštevati spodnja pravila.
Croatian: Stoga se trebate pridržavati pravila u nastavku.
Slovenian: Zdravniški pregled/posvet
Croatian: Liječnički pregled/savjetovanje
Slovenian: Po prekinitvi jemanja zdravila IOA so pri 79 % žensk opazili povrnitev ovulacije v prvih 28 dneh po zaužitju zadnje tablete.
Croatian: Nakon prekida primjene lijeka IOA povratak ovulacije u prvih 28 dana nakon uzimanja posljednje tablete opažen je u 79% žena.
Slovenian: Predložitev končnega poročila študije
Croatian: Podnijeti završni izvještaj studije.
Slovenian: V redkih primerih lahko krvni strdek zamaši žile in povzroči resne težave.
Croatian: U rijetkim slučajevima krvni ugrušak može začepiti krvnu žilu i prouzročiti ozbiljne tegobe.
Slovenian: Klinični podatki na majhnem številu zdravilu izpostavljenih nosečnic niso pokazali nobenega neželenega učinka zdravila IOA na plod ali novorojenčka.
Croatian: Klinički podaci iz ograničenog broja izloženih trudnoća nisu ukazali na štetne učinke lijeka IOA na fetus ili novorođenče.
Slovenian: Farmakokinetika nomegestrolacetata (primarni cilj) po enkratnem peroralnem odmerku zdravila IOA pri zdravih mladostnicah po menarhi je bila podobna kot pri odraslih preiskovankah.
Croatian: Farmakokinetika nomegestrolacetata (primarni cilj) nakon jedne peroralne doze lijeka IOA bila je podjednaka u zdravih adolescentica koje su imale menarhu i odraslih ispitanica.
Slovenian: • Kontracepcijske tablete, ki vsebujejo dva različna hormona, kakršne so tablete IOA, imenujemo
Croatian: • Kontracepcijske pilule koje sadrže dva različita hormona, poput lijeka IOA , nazivaju se 'kombinirane pilule'.
Slovenian: • otekanje trebuha
Croatian: • oticanje trbuha
Slovenian: o Znana dedna ali pridobljena nagnjenost k venski trombemboliji, kot so rezistenca na aktivirani protein C (APC; vključno s faktorjem V Leiden), pomanjkanje antitrombina-III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S. o Večji kirurški poseg z dolgotrajno imobilizacijo (glejte poglavje 4.4).
Croatian: o Poznata nasljedna ili stečena sklonost venskoj tromboemboliji, kao što je rezistencija na aktivirani protein C (uključujući faktor V Leiden), nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S. o Veliki kirurški zahvat s dugotrajnom imobilizacijom (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Pozabljene rumene placebo tablete
Croatian: Propuštene žute tablete placeba
Slovenian: V študijah na živalih so opažali vpliv na sposobnost razmnoževanja pri uporabi kombinacije nomegestrolacetata in estradiola (glejte predklinične podatke o varnosti v poglavju 5.3).
Croatian: U istraživanjima na životinjama opažena je reproduktivna toksičnost kod primjene kombinacije nomegestrolacetat/estradiol (vidjeti pretkliničke podatke o sigurnosti primjene u dijelu 5.3).