FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Rekening houdend met de vaak virale etiologie van acute bronchitis, de meestal zelfbeperkende aard ervan, toenemende resistentie van veelvoorkomende micro-organismen tegen (fluor)chinolonen en het potentiële risico op invaliderende bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van het gebruik van (fluor)chinolonen bij acute bronchitis negatief geacht.
Latvian: Ņemot vērā biežo akūta bronhīta vīrusu etioloģiju, tā lielākoties pašlimitējošo darbību, pieaugošo izplatītāko mikroorganismu rezistenci pret (fluor)hinoloniem un potenciālo ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku blakusparādību rašanās risku, ieguvumu un riska attiecību (fluor)hinolona lietošanai akūta bronhīta gadījumā uzskata par negatīvu.
Dutch: • Preventie van systemische urineweginfecties
Latvian: • Sistēmisko urīnceļu infekciju novēršana
Dutch: In de niet-antibioticagroep bleek symptoomverlichting echter vaker uit te blijven en het risico op complicaties (met name pyelonefritis) hoger te zijn.
Latvian: Tomēr ir konstatēts, ka simptomu mazināšanās trūkums un komplikāciju risks (īpaši pielonefrīta gadījumā) bija lielāks to pacientu grupā, kuri nelietoja antibiotikas.
Dutch: Luchtweginfecties
Latvian: Elpceļu infekcijas
Dutch: • Acute bacteriële sinusitis
Latvian: • Akūts bakteriāls sinusīts Akūts vidusauss iekaisums
Dutch: Tabel 2 - Indicaties van categorie 2 Opschrift van de indicaties Ongecompliceerde cystitis
Latvian: 2. tabula "2. kategorijas indikācijas"
Dutch: Acute otitis media (AOM)
Latvian: Akūts vidusauss iekaisums (AOM)
Dutch: • Langdurige profylaxe van terugkerende urineweginfecties
Latvian: • Ilgstoša recidivējošu urīnceļu infekciju profilakse
Dutch: De vergunninghouder dient passend wetenschappelijk bewijs te overleggen om voor iedere indicatie een positieve baten-risicoverhouding van het geneesmiddel aan te tonen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz attiecīgi zinātniski pierādījumi, lai pierādītu pozitīvu zāļu ieguvumu un riska attiecību kādai indikācijai.
Dutch: Voor de opheffing van de schorsing van geneesmiddelen die nalidixinezuur, flumequine, pipemidinezuur en cinoxacine bevatten, dienen de bevoegde instanties erop toe te zien dat de volgende voorwaarden door de houders van de handelsvergunning worden vervuld.
Latvian: Lai atceltu nalidiksīnskābi, flumekvīnu, pipemidīnskābi un cinoksacīnu saturošo zāļu reģistrācijas apliecību darbības apturēšanu, kompetentajām iestādēm jāpārbauda, vai reģistrācijas apliecību īpašnieki ir izpildījuši turpmāk norādītos nosacījumus.
Dutch: Bijlage IV Voorwaarden voor opheffing van de schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen
Latvian: Reģistrācijas apliecības darbības apturēšanas atcelšanas nosacījumi
Dutch: Griekenland Vocate φαρμακευτικη αε
Latvian: Vocate φαρμακευτικη αε
Dutch: Duitsland Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Latvian: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Dutch: Griekenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Latvian: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Dutch: Productnaam INN/Werkzame stof + sterkte
Latvian: INN/Aktīvā viela + stiprums
Dutch: Griekenland Specifar Sa
Latvian: Specifar Sa
Dutch: Duitsland Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Latvian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Dutch: Griekenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Latvian: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Dutch: Denemarken Pharmacodane Aps
Latvian: Pharmacodane Aps
Dutch: Griekenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Latvian: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Dutch: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Latvian: Reddy's Laboratories Romania Srl
Dutch: Denemarken Teva Denmark A/S
Latvian: Teva Denmark A/S
Dutch: Luxemburg Sanofi Belgium
Latvian: Luksemburga Sanofi Belgium
Dutch: Duitsland Sanovel Holding B.V.
Latvian: Sanovel Holding B.V.
Dutch: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Latvian: Luksemburga Eurogenerics N.V./S.A.
Dutch: Luxemburg Bayer Sa Nv
Latvian: Luksemburga Bayer Sa Nv
Dutch: Duitsland Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Latvian: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Dutch: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Latvian: Luksemburga Mylan Bvba/Sprl
Dutch: Griekenland Help Abee
Latvian: Help Abee
Dutch: 436,37 mg-tablet
Latvian: 436,37 mg tablete
Dutch: Duitsland FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Latvian: FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Dutch: Granules en oplosmiddel voor orale suspensie
Latvian: Granulas un šķīdums perorālai suspensijai
Dutch: Nederland Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Latvian: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Dutch: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Latvian: Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Dutch: Griekenland Meditrina Pharmaceutical Limited
Latvian: Meditrina Pharmaceutical Limited
Dutch: Griekenland Nexus Medicals S.A.
Latvian: Nexus Medicals S.A.
Dutch: Griekenland Medichrom A.E.
Latvian: Medichrom A.E.
Dutch: Duitsland Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
Latvian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
Dutch: Nederland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Latvian: Nīderlande Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Dutch: Duitsland Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Latvian: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Dutch: Duitsland Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Latvian: Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Dutch: Duitsland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Latvian: R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Dutch: Luxemburg Sandoz N.V.
Latvian: Luksemburga Sandoz N.V.
Dutch: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Latvian: Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Dutch: Duitsland Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Latvian: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Dutch: Griekenland Anfarm Hellas Sa
Latvian: Anfarm Hellas Sa
Dutch: Noorwegen Sanofi-Aventis Norge As
Latvian: Sanofi-Aventis Norge As
Dutch: Nederland Teva Nederland B.V.
Latvian: Teva Nederland B.V.
Dutch: Lidstaat in EER
Latvian: EEZ dalībvalsts
Dutch: Griekenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Latvian: Angelini Pharma Hellas S.A.
Dutch: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Latvian: Costakis Tsisios & Co.
Dutch: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacine 5 mg/Ml
Latvian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloksacīns 5 mg/ml
Dutch: Pipemidinezuurtrihydraat 235,63 mg-capsule
Latvian: Pipemidīnskābes trihidrāts 235,63 mg kapsula
Dutch: Nederland Bayer Bv
Latvian: Bayer Bv
Dutch: Flumequine 0,4 mg-tablet
Latvian: Flumekvīns 0,4 g tablete
Dutch: Benedetti & Co. S.P.A.
Latvian: Benedetti & Co.
Dutch: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinezuur 500 mg-tablet Tablet
Latvian: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksskābe 500 mg tablete Tablete
Dutch: Nederland Pharmachemie B.V
Latvian: Pharmachemie B.V
Dutch: Griekenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Latvian: Libytec Pharmaceutical S.A.
Dutch: Duitsland Inresa Arzneimittel Gmbh
Latvian: Inresa Arzneimittel Gmbh
Dutch: Bijlage I Lijst van nationaal toegelaten geneesmiddelen
Latvian: Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts
Dutch: Duitsland Bayer Vital Gmbh
Latvian: Bayer Vital Gmbh
Dutch: Griekenland Alet Pharmaceuticals Sa
Latvian: Alet Pharmaceuticals Sa
Dutch: Griekenland Verisfield (Uk) Ltd
Latvian: Verisfield (Uk) Ltd
Dutch: Enoxacinesesquihydraat 217 mg-tablet
Latvian: Enoksacīna seskvihidrāts 217 mg tablete
Dutch: Norfloxacine 400 mg
Latvian: Norfloksacīns 400 mg
Dutch: Duitsland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinehemihydraat 256,5 mg/50 Ml
Latvian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksacīna hemihidrāts 256,5 mg/50 ml
Dutch: Griekenland Norma Hellas S.A.
Latvian: Norma Hellas S.A.
Dutch: Orale suspensie in sachet
Latvian: Orāla suspensija maisiņā
Dutch: Pipemidinezuurtrihydraat 471,22 mg-capsule
Latvian: Pipemidīnskābes trihidrāts 471,22mg kapsula
Dutch: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacine 5 mg/Ml
Latvian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloksacīns 5 mg/ml
Dutch: Nederland Centrafarm B.V.
Latvian: Centrafarm B.V.
Dutch: Pipemidinezuurtrihydraat 471,25 mg-capsule
Latvian: Pipemidīnskābes trihidrāts 471,25mg kapsula
Dutch: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Latvian: Luksemburga Apotex Europe B.V.
Dutch: Griekenland Lavipharm S.A
Latvian: Lavipharm S.A
Dutch: Nederland Mylan B.V.
Latvian: Mylan B.V.
Dutch: Griekenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Latvian: Elpen Pharmaceutical Co.
Dutch: Griekenland Velka Hellas S.A.
Latvian: Velka Hellas S.A.
Dutch: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Latvian: Luksemburga Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Dutch: Nalidixinezuur 500 mg-capsule Capsule
Latvian: Nalidiksskābe 500 mg kapsula Kapsula
Dutch: Griekenland Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Latvian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Dutch: Duitsland Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Latvian: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Dutch: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacine 5 mg/Ml
Latvian: Levofloxacin Teva Uk Levofloksacīns 5 mg/ml
Dutch: Duitsland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Latvian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Dutch: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacinehydrochloride Ph. Eur.
Latvian: Moxifloxacin Heumann Moksifloksacīna hidrohlorīds Ph. Eur.
Dutch: Ciprofloxacinehydrochloride 669,4 mg-tablet, Ciprofloxacine, gehydrateerd 506 mg-tablet
Latvian: Ciprofloksacīna hidrohlorhlorīds 669,4 mg tablete, Ciprofloksacīna hidrāts 506 mg tablete
Dutch: B. Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor wijziging worden aanbevolen Lidstaat in
Latvian: B. Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts, kuru ir ieteikts pārmainīt EEZ dalībvalsts
Dutch: Griekenland Pharmathen Hellas S.A.
Latvian: Pharmathen Hellas S.A.
Dutch: Pefloxacinemesilaat 3,2 mg/Ml
Latvian: Pefloksacīna mesilāts 3,2 mg/ml
Dutch: Farmaco Biochimico Toscano
Latvian: Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Dutch: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinehemihydraat 25 6,23 mg-tablet
Latvian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloksacīna hemihidrāts 256,23 mg tablete
Dutch: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinehydrochloride 582 mg-tablet, Opadry Y-17000 wit 20 mg-tablet
Latvian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloksacīna hidrohlorīds 582 mg tablete, Opadry Y-17000 balta 20 mg tablete
Dutch: Duitsland HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Latvian: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Dutch: Griekenland Farmellas Enterprises Ltd
Latvian: Farmellas Enterprises Ltd
Dutch: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinehydrochloride 291 mg-tablet, Opadry Y-17000 wit 10mg-tablet
Latvian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloksacīna hidrohlorīds 291 mg tablete, Opadry Y-17000 balta 10 mg tablete
Dutch: Griekenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacine 2 mg/Ml
Latvian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloksacīns 2 mg/ml
Dutch: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacine 2 mg/Ml
Latvian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloksacīns 2 mg/ml
Dutch: Norfloxacine Biogaran Norfloxacine 400 mgeenheden
Latvian: Norfloxacine Biogaran Norfloksacīns 400 mg vienības
Dutch: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper
Latvian: Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper
Dutch: S.C. Sandoz S.R.L.
Latvian: Sandoz S.R.L.
Dutch: Griekenland Finixfarm Ltd
Latvian: Finixfarm Ltd
Dutch: Pefloxacinemesilaatdihydraat 558,56 mg-tablet
Latvian: Pefloksacīna mesilāta dihidrāts 558,56 mg tablete
Dutch: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacinehemihydraat 51 2,46 mg-tablet
Latvian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloksacīna hemihidrāts 512,46 mg tablete
Dutch: Pefloxacinemesilaatdihydraat 515,3 mg/5 Ml
Latvian: Pefloksacīna mesilāta dihidrāts 515,3 mg/5 ml
Dutch: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacine 1,6 mg/Ml
Latvian: Moxifloxacin Eberth Moksifloksacīns 1,6 mg/ml
Dutch: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacine 500 mg-tablet Filmomhulde tablet
Latvian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloksacīns 500 mg tablete
Dutch: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacine 250 mg-tablet Filmomhulde tablet
Latvian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloksacīns 250 mg tablete
Dutch: Levofloxacinehemihydraat 512,5 mg/100 Ml
Latvian: Levofloksacīna hemihidrāts 512,5 mg/100 ml
Dutch: Duitsland Aurobindo Pharma Gmbh
Latvian: Aurobindo Pharma Gmbh
Dutch: A. Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor schorsing worden aanbevolen Lidstaat in
Latvian: A. Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts, kuru ir ieteikts apturēt EEZ dalībvalsts
Dutch: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacine 250 mg/50 Ml
Latvian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksacīns 250 mg/50 ml
Dutch: Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
Latvian: Pharmaceuticals Nafloxin
Dutch: Denemarken Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacinelactaat 2,544 mg/Ml
Latvian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloksacīna laktāts 2,544 mg/ml
Dutch: Nalidixinezuur 500 mg-tablet Tablet
Latvian: Nalidiksskābe 500 mg tablete Tablete
Dutch: Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Latvian: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Dutch: Levofloxacinehemihydraat 256,2 mg/50 Ml
Latvian: Levofloksacīna hemihidrāts 256,2 mg/50 ml
Dutch: Duitsland Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Latvian: Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Dutch: Nederland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Latvian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Dutch: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Latvian: Luksemburga Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Dutch: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacine 750 mg
Latvian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloksacīns 750 mg
Dutch: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinehemihydraat 51 2,46 mg-tablet
Latvian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloksacīna hemihidrāts 512,46 mg tablete
Dutch: Cinoxacine 500 mg-capsule Capsule, hard
Latvian: Cinoksacīns 500 mg kapsula Kapsula, cietā
Dutch: 11 maart 2019 EMA/175398/2019
Latvian: 2019. gada 11. marts EMA/175398/2019
Dutch: De reden hiervoor is dat de indicaties voor deze geneesmiddelen beperkt zijn.
Latvian: Tas ir nepieciešams, jo šo zāļu indikācijas ir ierobežotas.
Dutch: U en uw arts beslissen of u de behandeling kunt voortzetten of dat u een ander type antibiotica nodig hebt.
Latvian: Kopā ar ārstu jūs izlemsiet, vai varat turpināt ārstēšanu, vai arī jums ir jālieto cita veida antibiotikas.
Dutch: De beoordeling werd eerst uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Latvian: Pārskatīšanu vispirms veica Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīgā komiteja.
Dutch: De beoordeling van fluorchinolonen en chinolonen werd op 9 februari 2017 in gang gezet op verzoek van de Duitse geneesmiddelenautoriteit (BfArM) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Latvian: Fluorhinolonu un hinolonu pārskatīšanu sāka 2017 gada 9. februārī pēc Vācijas Zāļu aģentūras (BfArM) pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Dutch: Het CHMP bevestigde dat het gebruik van de resterende fluorchinolon-antibiotica dient te worden beperkt.
Latvian: CHMP apstiprināja, ka pārējo fluorhinolonu grupas antibiotiku lietošana ir jāierobežo.
Dutch: De nationale instanties zullen dit besluit voor de fluorchinolonen en chinolonen die in hun land zijn goedgekeurd ten uitvoer leggen en ze zullen ook andere passende maatregelen nemen om het juiste gebruik van deze antibiotica te bevorderen.
Latvian: Valstu iestādes īstenos šo lēmumu attiecībā uz fluorhinolonu un hinolonu grupas zālēm, kas ir apstiprinātas to valstīs, kā arī veiks citus attiecīgus pasākumus, lai veicinātu šo antibiotiku pareizu lietošanu.
Dutch: Aangezien het gebruik van een corticosteroïde samen met een fluorchinolon dit risico ook verhoogt, moet gecombineerd gebruik van deze geneesmiddelen worden vermeden.
Latvian: Tā kā šo risku palielina arī kortikosteroīda lietošana kombinācijā ar fluorhinolonu, jāizvairās no šo zāļu kombinētas lietošanas.
Dutch: Deze beoordeling had alleen betrekking op geneesmiddelen die systemisch (via de mond of injectie) worden toegediend en op geïnhaleerde geneesmiddelen.
Latvian: Pārskatīšana attiecās tikai uz sistēmiski (iekšķīgi vai injekciju veidā) vai inhalāciju veidā lietojamām zālēm.
Dutch: Beperkingen van het gebruik van fluorchinolon-antibiotica betekenen dat deze middelen niet mogen worden gebruikt voor:
Latvian: Fluorhinolonu grupas antibiotiku lietošanas ierobežojumi nozīmē, ka nedrīkst tās lietot:
Dutch: Ze moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen, patiënten met nierziekte en patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan, omdat deze patiënten een hoger risico op peesletsel lopen.
Latvian: Šīs zāles īpaši piesardzīgi jālieto vecāka gadagājuma pacientiem, pacientiem ar nieru slimību un pacientiem, kuriem veikta kāda orgāna transplantācija, jo šiem pacientiem pastāv lielāks cīpslu bojājumu risks.
Dutch: • de behandeling van lichte of matige bacteriële infecties tenzij andere antibacteriële geneesmiddelen die voor deze infecties vaak worden aanbevolen, niet kunnen worden gebruikt.
Latvian: • lai ārstētu vieglas vai vidēji smagas bakteriālas infekcijas, izņemot gadījumus, kad nav iespējams izmantot citas šīm infekcijām parasti ieteiktās antibakteriālās zāles.
Dutch: • De voordelen en risico's van fluorchinolonen zullen voortdurend worden gecontroleerd en de effectiviteit van de nieuwe maatregelen om verkeerd gebruik van fluorchinolonen terug te dringen zal aan de hand van een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing worden beoordeeld door veranderingen in voorschrijfgedrag te onderzoeken.
Latvian: • Fluorhinolonu ieguvumi un riski tiks nepārtraukti uzraudzīti, un pētījumā par zāļu izmantošanu tiks novērtēta efektivitāte jauno nepareizas fluorhinolonu lietošanas mazināšanas pasākumiem, pētot izmaiņas zāļu izrakstīšanas paradumios.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met een fluorchinolon en een corticosteroïde dient te worden vermeden.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas ārstēšanas ar fluorhinolonu un kortikosteroīdu.
Dutch: De definitieve aanbevelingen van het PRAC werden op 4 oktober 2018 vastgesteld en vervolgens toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Latvian: PRAC galīgos ieteikumus pieņēma 2018. gada 4. oktobrī un nosūtīja pēc tam Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas ir atbildīga par cilvēkiem paredzēto zāļu jautājumiem un kas pieņēma aģentūras atzinumu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van EMA onderschreef de aanbeveling van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van EMA en concludeerde dat de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die cinoxacine, flumequine, nalidixinezuur en pipemidinezuur bevatten, dient te worden geschorst.
Latvian: EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) apstiprināja EMA drošuma komitejas (PRAC) ieteikumus un secināja, ka ir jāaptur reģistrācijas apliecība zālēm, kas satur cinoksacīnu, flumekvīnu, nalidiksīnskābi un pipemidīnskābi.
Dutch: • Neem contact op met uw arts als u een corticosteroïde (geneesmiddelen zoals hydrocortison en prednisolon) gebruikt of met een corticosteroïde moet worden behandeld.
Latvian: • Konsultējieties ar savu ārstu, ja lietojat kortikosteroīdus (piemēram, hidrokortizonu un prednizolonu) vai jums ir nepieciešama ārstēšana ar kortikosteroīdu.
Dutch: Fluorchinolonen en chinolonen zijn een klasse breedspectrumantibiotica die werkzaam zijn tegen zowel gramnegatieve als grampositieve bacteriën.
Latvian: Fluorhinoloni un hinoloni ir plaša spektra antibiotiku klase ar iedarbību gan uz gramnegatīvām, gan grampozitīvām baktērijām.
Dutch: Fluorchinolonen zijn waardevol bij bepaalde infecties waaronder enkele levensbedreigende infecties, wanneer andere antibiotica onvoldoende werkzaam zijn.
Latvian: Fluorhinoloni ir noderīgi noteiktu infekciju, ieskaitot dažu dzīvībai bīstamu infekciju, ārstēšanai gadījumos, ja alternatīvas antibiotikas nav pietiekami efektīvas.
Dutch: • Peeszwelling en -letsel kunnen binnen twee dagen na het begin van de behandeling met een fluorchinolon optreden, maar kunnen zelfs enkele maanden na het stopzetten van de behandeling nog optreden.
Latvian: • Cīpslu pietūkums un bojājums var rasties 2 dienu laikā pēc ārstēšanas ar fluorhinolonu uzsākšanas, bet tas var arī rasties pat vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Dutch: • Fluorchinolonen worden in verband gebracht met langdurige (tot wel maanden- of jarenlange), ernstige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen die van invloed zijn op verschillende systemen, orgaanklassen en zintuigen, soms op meerdere tegelijk.
Latvian: • Fluorhinoloni ir saistīti ar ilgstošām (līdz mēnešiem vai gadiem ilgām), nopietnām, invaliditāti izraisošām un potenciāli neatgriezeniskām zāļu reakcijām, kas ietekmē atsevišķas, dažreiz vairākas sistēmas, orgānu klases un maņas.
Dutch: • Peesletsel (vooral aan de achillespees maar ook aan andere pezen) kan binnen 48 uur na aanvang van de behandeling met fluorchinolon optreden maar kan ook enkele maanden na het stopzetten van de behandeling optreden nog optreden.
Latvian: • Cīpslu (jo īpaši Ahilleja cīpslas, bet arī citu cīpslu) bojājumi var rasties 48 stundu laikā pēc fluorhinolonu terapijas uzsākšanas, bet šie bojājumi var rasties arī vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Dutch: • de behandeling van niet-bacteriële infecties, bijvoorbeeld niet-bacteriële (chronische) prostatitis;
Latvian: • lai ārstētu infekcijas, ko nav izraisījušas baktērijas, piemēram, nebakteriālu (hronisku) prostatītu;
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen hebt of zich ongerust maakt over uw geneesmiddelen.
Latvian: • Ja jums rodas jebkādi jautājumi vai bažas par zālēm, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: • Oudere patiënten, patiënten die nierinsufficiëntie hebben of een solide-orgaantransplantatie hebben ondergaan en patiënten die worden behandeld met een corticosteroïde lopen een hoger risico op peesletsel.
Latvian: • Gados vecākiem pacientiem, pacientiem, kuriem ir nieru darbības traucējumi vai kuriem ir bijusi iekšējo orgānu transplantācija, kā arī tiem, kurus ārstē ar kortikosteroīdiem, ir lielāks cīpslu bojājumu risks.
Dutch: • het voorkomen van reisdiarree of terugkerende infecties van de lagere urinewegen (urineweginfectie die tot de blaas beperkt blijven);
Latvian: • "ceļotāju caurejas" vai atkārtotu apakšējo urīnceļu infekciju (urīnceļu infekciju, kas neizplatās tālāk par urīnpūsli) profilaksei;
Dutch: • de behandeling van infecties die mogelijk zonder behandeling overgaan of niet ernstig van aard zijn (zoals keelontstekingen);
Latvian: • lai ārstētu infekcijas, kas varētu mazināties bez ārstēšanas vai kas nenorit smagi (piemēram, rīkles infekcijas);
Dutch: Mogelijk bent u vooral vatbaar voor peesletsel als u een corticosteroïde en een fluorchinolon tegelijkertijd gebruikt.
Latvian: Jums var būt izteikta nosliece uz cīpslu bojājumu rašanos, ja vienlaikus lietojat kortikosteroīdu un fluorhinolonu grupas zāles.
Dutch: • Als u ouder dan 60 jaar bent, uw nieren niet goed werken of u een orgaantransplantatie hebt ondergaan, bent u mogelijk vatbaarder voor gewrichtspijn of -zwelling en peesletsel.
Latvian: • Ja esat vecāks(-a) par 60 gadiem, jums ir nieru darbības traucējumi vai ir veikta kāda orgāna transplantācija, pastāv lielāka iespēja, ka jums būs locītavu sāpes vai pietūkums vai cīpslu bojājumi.
Dutch: In de beoordeling werden ook de opvattingen opgenomen van patiënten, professionele zorgverleners en academici die in juni 2018 tijdens een openbare hoorzitting van EMA over fluorchinolon- en chinolon-antibiotica waren gepresenteerd.
Latvian: Pārskatīšanā tika iekļauti pacientu, veselības aprūpes speciālistu un zinātnieku viedokļi, kas tika sniegti EMA publiskajā uzklausīšanā par fluorhinolonu un hinolonu grupas antibiotikām 2018. gada jūnijā.