FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska mahasuolikanavan perforaatio on lääketieteellisesti merkittävä ja saattaa johtaa henkeä uhkaavaan tai vakavaan tilaan, riittäviä hoitotoimenpiteitä tulee harkita välittömästi tähän viittaavien oireiden tai merkkien ilmaantuessa.
Lithuanian: Kadangi virškinimo trakto prakiurimas yra kliniškai reikšmingas reiškinys, galintis sukelti sunkią ar net gyvybei pavojingą būklę, pasireiškus įtartiniems simptomams ar požymiams būtina nedelsiant apgalvoti reikiamą gydymą.
Finnish: Tacforius-hoidon aloittamisen jälkeen lääkäri määrää otettavaksi säännöllisiä verikokeita oikean annoksen määrittämiseksi.
Lithuanian: Pradėjus gydymą Tacforius, gydytojas dažnai ims kraujo mėginius, kad nustatytų tinkamą dozę.
Finnish: Elinsiirtoleikkauksen jälkeen Tacforius-annoksia yleensä pienennetään.
Lithuanian: Potransplantaciniu laikotarpiu Tacforius dozė paprastai yra sumažinama.
Finnish: Takrolimuusihoidolle ei ole spesifistä vastalääkettä.
Lithuanian: Jokių specifinių takrolimuzo priešnuodžių nėra.
Finnish: Kuten on tunnettua muiden voimakkaiden immunosuppressiivisten lääkeaineiden kohdalla, myös takrolimuusia saavilla potilailla on usein suurentunut riski saada jokin infektio (virus-, bakteeri-, sienitai alkueläininfektio).
Lithuanian: Kaip gerai žinoma apie kitus stipriai imuninę sistemą slopinančius preparatus, takrolimuzu gydomiems pacientams dažnai padidėja infekcinių ligų rizika (ją sukelia virusai, bakterijos, grybeliai ar pirmuonys).
Finnish: Depotkapselit on käytettävä 1 vuoden kuluessa alumiinipussin avaamisesta ja ennen viimeistä käyttöpäivämäärää.
Lithuanian: Visas kapsules reikia išgerti per 1 metus po aliuminio pakuotės atidarymo ir prieš pasibaigiant tinkamumo laikui.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että takrolimuusin vapautuminen Tacforius-depotkapseleista on tavallista hitaampaa (lääkeainetta vapautuu hitaammin pidemmän ajan kuluessa).
Lithuanian: Taip yra todėl, kad Tacforius kapsulės užtikrina pailgintą takrolimuzo atpalaidavimą (lėtesnį atpalaidavimą per ilgesnį laikotarpį).
Finnish: Tacforius kovat depotkapselit on nautittava välittömästi läpipainopakkauksesta ottamisen jälkeen.
Lithuanian: Tacforius pailginto atpalaidavimo kietąsias kapsules reikia gerti iškart išėmus iš lizdinės plokštelės.
Finnish: Kahdesti vuorokaudessa otettavien, välittömästi takrolimuusia vapauttavien kapseleiden kliininen teho ja turvallisuus elinten primaarisiirroissa
Lithuanian: Klinikinis du kartus per parą vartojamų takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulių veiksmingumas ir saugumas pirminių organų transplantacijų atvejais
Finnish: Hypromelloosi 2910, etyyliselluloosa, laktoosi, magnesiumstearaatti.
Lithuanian: Hipromeliozė 2910, etilceliuliozė, laktozė, magnio stearatas.
Finnish: Mikäli hoito katsotaan välttämättömäksi, takrolimuusia voidaan harkita raskaana oleville naisille silloin, kun käytettävissä ei ole turvallisempaa vaihtoehtoa ja lääkkeestä odotettavissa oleva hyöty ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvan vaaran.
Lithuanian: Nėščioms moterims takrolimuzo galima skirti, jei nėra saugesnės alternatyvos, ir kai gydymo nauda didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Finnish: Jos PRES diagnosoidaan, suositellaan verenpaineen ja kouristusten asianmukaista hoitoa sekä systeemisen takrolimuusin käytön välitöntä lopettamista.
Lithuanian: , MRT). Jei diagnozuojamas UGES, patartina tinkamai sekti kraujospūdį ir traukulius, ir nedelsiant nutraukti sisteminį takrolimuzo vartojimą.
Finnish: Julkaistussa kirjallisuudessa esitettyjen pitoisuuksien vertailu potilaista kliinisesti todettuihin yksilöllisiin pitoisuuksiin tulee tehdä varovaisuutta noudattaen ja käytössä olleet määritysmenetelmät tuntien.
Lithuanian: Literatūros duomenis apie vaistinio preparato koncentraciją su konkretaus paciento duomenimis lyginti reikia atsargiai, remiantis žiniomis apie naudotus tyrimo metodus.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle tulee hoidon aikana: - näköön liittyviä ongelmia, kuten näön hämärtymistä, värinäön muutoksia, vaikeuksia nähdä tarkasti tai jos näkökenttäsi kapenee.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jei gydymo metu Jums pasireiškė: - regėjimo sutrikimai, tokie kaip neryškus matymas, pasikeitęs spalvinis matymas, pablogėjęs smulkių detalių matymas ar sumažėjęs regėjimo laukas.
Finnish: Takrolimuusin vähimmäispitoisuudet tulee mitata noin 24 tuntia Tacforius-annoksen jälkeen, juuri ennen seuraavaa annosta.
Lithuanian: Takrolimuzo mažiausią koncentraciją kraujyje reikia nustatyti praėjus maždaug 24 valandoms po Tacforius pavartojimo, kaip tik prieš kitą dozę.
Finnish: Umpieritys harvinainen:
Lithuanian: Labai reti:
Finnish: Kuten muitakin immunosuppressiivisia lääkkeitä käytettäessä, pahanlaatuisten ihomuutosten mahdollisuuden vuoksi altistuminen auringonvalolle ja ultraviolettivalolle on minimoitava käyttämällä suojaavaa vaatetusta ja aurinkovoidetta, jolla on korkea suojakerroin.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus imunitetą slopinančius vaistus, siekiant išvengti piktybiniu požiūriu pavojingų odos pakitimų, reikia vengti saulės ir ultravioletinių spindulių - nešioti apsaugančius drabužius, vartoti gerai apsaugančius nuo saulės spindulių poveikio kosmetinius kremus.
Finnish: Eläintutkimusten perusteella takrolimuusi voi mahdollisesti pienentää pentobarbitaalin ja antipyriinin (eli fenatsonin) puhdistumaa ja pidentää niiden puoliintumisaikaa.
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad takrolimuzas gali sumažinti pentobarbitalio ir antipirino klirensą ir pailginti jų pusinės eliminacijos laiką.
Finnish: Prospektiivisissa tutkimuksissa takrolimuusia on tutkittu ensisijaisena immunosuppressiolääkkeenä noin 175 keuhkosiirrepotilaalla, 475 haimasiirrepotilaalla ja 630 ohutsuolensiirrepotilaalla.
Lithuanian: Pagal prospektyvinių tyrimų duomenis, geriamosios takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulės, kaip preparatas pirminei imunosupresijai sukelti, tirtas 175 pacientams po plaučių, 475 po kasos ir 630 po žarnų persodinimo.
Finnish: Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tunnet huimausta tai uneliaisuutta, tai jos sinulla on näkövaikeuksia Tacforius-valmisteen ottamisen jälkeen.
Lithuanian: Nevairuokite arba nevaldykite mechanizmų jei po Tacforius vartojimo jaučiate svaigulį ar mieguistumą, pablogėja regėjimas.
Finnish: Tämän vuoksi saatat olla tavallista alttiimpi infektioille Tacforius-lääkettä käyttäessäsi.
Lithuanian: Todėl gerdami Tacforius Jūs galite dažniau užsikrėsti infekcijomis.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Lithuanian: Konkrečiai, Jūs turite pasakyti gydytojui, jei vartojate arba neseniai vartojote šiuos vaistus:
Finnish: Jos olet jonkin rokotteen tarpeessa, kerro asiasta hoitavalle lääkärillesi etukäteen.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia skiepytis, prieš tai pasakykite gydytojui.
Finnish: Takrolimuusi saattaa pidentää QT-väliä ja voi aiheuttaa kääntyvien kärkien takykardiaa.
Lithuanian: Takrolimuzas gali sukelti QT intervalo pailgėjimą ir gali sukelti torsades de pointes.
Finnish: Toisessa satunnaistetussa tutkimuksessa 66 potilasta saivat takrolimuusia ja 67 potilasta siklosporiinia.
Lithuanian: Kitame palyginamajame tyrime 66 pacientai vartojo takrolimuzą, o 67 - ciklosporiną.
Finnish: Ainoastaan yksi inaktiivisista metaboliiteista esiintyy pieninä pitoisuuksina systeemisessä verenkierrossa.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje nedidelėse koncentracijose aptiktas tik vienas neveiklus metabolitas.
Finnish: Annoksesi riippuu yleistilastasi ja muusta immunosuppressiivisesta lääkityksestäsi.
Lithuanian: Jūsų dozė priklauso nuo bendros būklės ir nuo to kokius kitus imunitetą slopinančius vaistus vartojate.
Finnish: Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 73140208
Lithuanian: TEVA GmbH Tel: +49 73140208
Finnish: Muut ottamasi lääkkeet voivat vaikuttaa Tacforius-lääkkeen pitoisuuteen veressä, ja Tacforiuslääkkeen käyttö voi vaikuttaa muiden lääkkeiden pitoisuuksiin veressä, mikä saattaa vaatia Tacforiusvalmisteen käytön keskeyttämistä, tai sen annoksen suurentamista tai pienentämistä.
Lithuanian: Tacforius koncentracijai kraujyje gali turėti įtakos kiti Jūsų vartojami vaistai, kitų vaistų koncentracijai kraujyje taip pat gali turėti įtakos Tacforius, todėl gali prireikti laikinai nutraukti Tacforius vartojimą arba padidinti ar sumažinti jo dozę.
Finnish: Takrolimuusi sitoutuu systeemisessä verenkierrossa voimakkaasti punasoluihin, jonka seurauksena on suunnilleen 20:1 kokoveri-/plasmapitoisuussuhde.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje takrolimuzas stipriai susijungia su eritrocitais ir tokiu būdu susidaro jo pasiskirstymo santykis tarp viso kraujo tūrio ir plazmos apytikriai 20:1.
Finnish: Akuuttien hyljintäepisodien ilmaantuvuus 100 potilaspäivää kohden oli lukumääräisesti vähäisempää takrolimuusia saaneilla potilailla (0,85 episodia) kuin siklosporiinia saaneilla potilailla (1,09 episodia).
Lithuanian: Ūmaus transplantato atmetimo reakcija per 100 paciento dienų buvo retesnė takrolimuzu gydytų grupėje (0,85 atvejai) negu ciklosporinu gydytų grupėje (1,09 atvejai).
Finnish: Takrolimuusin vähimmäispitoisuuksia veressä tulee tarkkailla siirtoleikkauksen jälkeisenä aikana.
Lithuanian: Takrolimuzo mažiausia koncentracija kraujyje turi būti kontroliuojama po organų persodinimo pooperaciniu laikotarpiu.
Finnish: Suun kautta otettavien, välittömästi takrolimuusia vapauttavien kapseleiden turvallisuusprofiili on näissä julkaistuissa tutkimuksissa ollut yleisesti ottaen samankaltainen kuin on raportoitu laajoista tutkimuksista, joissa välittömästi takrolimuusia vapauttavia kapseleita on käytetty ensisijaishoitona maksan-, munuaisen- ja sydämen siirron jälkeen.
Lithuanian: Apibendrinant, geriamųjų takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulių saugumas šiuose tyrimuose buvo panašus kaip ir dideliuose tyrimuose, kai takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulės vartotas pirminiam gydymui po kepenų, inkstų ir širdies persodinimo.
Finnish: Vaikutukset saattavat voimistua, jos takrolimuusia käytetään yhdessä alkoholin kanssa.
Lithuanian: Šis poveikis sustiprėja, jeigu kartu su takrolimuzu vartojama alkoholio.
Finnish: Hyljinnän hoidossa voidaan käyttää samaa annostusta.
Lithuanian: Gydant atmetimo reakciją, galima naudoti tokias pat dozes.
Finnish: Yksi depotkapseli sisältää 537,25 mg laktoosia ja 0,0154 mg uuskokkiinia.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 537,25 mg laktozės ir 0,0154 mg dažiklio ponceau 4R.
Finnish: Sinun on otettava Tacforius-lääkkeesi joka päivä niin kauan kuin tarvitset immunosuppressiota elinsiirteen hyljinnän ehkäisemiseksi.
Lithuanian: Tacforius kapsules Jums reikės gerti kiekvieną dieną tiek laiko, kiek reikės Jūsų imuninei sistemai slopinti, kad persodintas organas būtų apsaugotas nuo atmetimo.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tacforius-valmistetta Älä ota Tacforius-valmistetta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tacforius Tacforius vartoti negalima
Finnish: Tacforius-valmistetta ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti siklosporiinin (toisen elinsiirteen hyljinnän ehkäisyyn käytettävän lääkkeen) kanssa.
Lithuanian: Tacforius nerekomenduojama vartoti kartu su ciklosporinu (kitu vaistu, naudojamu persodinto organo atmetimo prevencijai).
Finnish: Takrolimuusi ehkäisee T-solujen aktivaatiota ja auttaja-T-soluista riippuvaista B-solujen proliferaatiota sekä lymfokiinien (esim. interleukiini-2 ja interleukiini-3 ja gammainterferoni) muodostusta ja interleukiini-2-reseptorin ekspressiota.
Lithuanian: Takrolimuzas slopina T limfocitų aktyvinimą ir nuo T helperių priklausančią B limfocitų proliferaciją, taip pat limfokinų (tokių, kaip interleukino 2, interleukino 3 ir γ interferono) susidarymą ir interleukino 2 receptoriaus ekspresiją.
Finnish: Tacforius-hoidon lopettaminen saattaa lisätä siirteen hyljinnän vaaraa.
Lithuanian: Nustojus vartoti Tacforius gali padidėti persodinto organo atmetimo reakcijos pavojus.
Finnish: Annettaessa takrolimuusia laskimoon nopeana infuusiona/bolusinjektiona annoksella 0,1-1,0 mg/kg todettiin joillakin eläinlajeilla QTc-ajan pidentymistä.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną greitos infuzijos būdu, arba suleidžiant iš karto nuo 0,1 iki 1,0 mg/kg kūno svorio takrolimuzo dozę kai kurioms gyvūnų rūšims pastebėtas QTc intervalo pailgėjimas.
Finnish: Takrolimuusi on erittäin tehokas immunosuppressiivinen lääkeaine, ja sen vaikutus on osoitettu sekä in vitro- että in vivo -kokein.
Lithuanian: Takrolimuzas pasižymi labai stipriu imunosupresiniu poveikiu, patvirtintu in vitro ir in vivo eksperimentuose.
Finnish: Hoidon tehon puutteen ilmaantuvuus 12 kuukauden jälkeen (määritelminä kuolema, siirteen irtoaminen, biopsialla vahvistettu akuutti hyljintä, tai potilaan seurannasta poisjääminen) oli 14,0 % (n = 214) takrolimuusia depotkapseleina käyttäneiden ryhmässä, 15,1 % (n = 212) takrolimuusia välittömästi vapauttavia kapseleita käyttäneiden ryhmässä ja 17,0 % (n = 212) siklosporiinia saaneiden ryhmässä.
Lithuanian: Po 12 mėnesių vartojimo preparatų veiksmingumo nebuvimo (kuris apibūdinamas kaip pacientų mirtis, transplantato netekimas, biopsijos būdu patvirtinta ūminė atmetimo reakcija ar paciento nedalyvavimas tolesniame stebėjime) atvejų dažnis buvo 14,0% takrolimuzo pailginto atpalaidavimo kapsulių vartojusių pacientų grupėje (N=214), 15,1% takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulių vartojusiųjų grupėje (N=212) ir 17,0% ciklosporino grupėje (N=212).
Finnish: Sinulle voidaan määrätä Tacforius-lääkettä myös maksa-, munuais- tai sydänsiirteen tai muun elinsiirteen hyljinnän hoitoon silloin, kun aiemmin saamallasi hoidolla ei ole pystytty hallitsemaan immuunivastetta siirtoleikkauksen jälkeen.
Lithuanian: Tacforius gali būti skiriamas Jums vartoti jau prasidėjus persodintų kepenų, inksto ar širdies atmetimo reakcijai, jei bet koks ankstesnis gydymas neužtikrino imuninio atsako kontrolės po organų persodinimo.
Finnish: Takrolimuusia saaneilla potilailla on raportoitu Epstein-Barrin virukseen (EBV) liittyviä lymfoproliferatiivisia häiriöitä (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Takrolimuzu gydomiems pacientams pasireiškė su Epstein-Baro virusu (EBV) susijusios limfinio audinio proliferacinės ligos (žr.
Finnish: Siirryttäessä välittömästi takrolimuusia vapauttavista kapseleista Tacforiukseen on takrolimuusin vähimmäispitoisuuksia mitattava ennen vaihtoa sekä kahden viikon kuluessa sen jälkeen.
Lithuanian: Vietoj takrolimuzo tiesioginio atpalaidavimo kapsulių pradėjus vartoti Tacforius pailginto atpalaidavimo kapsules, mažiausią takrolimuzo koncentraciją reikia nustatyti prieš keičiant vaistinį preparatą ir per dvi savaites po pakeitimo.
Finnish: Imeytyminen vaihtelee ja takrolimuusin keskimääräinen oraalinen biologinen hyötyosuus (tutkittu välittömästi lääkeainetta vapauttavilla kapseleilla) on 20 %-25 % (yksilöllinen vaihteluväli aikuisilla: 6-43 %).
Lithuanian: Absorbcijos intensyvumas gali skirtis, vidutinis takrolimuzo biologinis prieinamumas (takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulių vaisto forma) svyruoja nuo 20% iki 25% (suaugusiųjų pacientų individualus svyravimas buvo nuo 6% iki 43%).
Finnish: Mykofenolihapon enterohepaattista kiertoa häiritsevät vaikuttavat aineet voivat pienentää mykofenolihapon pitoisuutta plasmassa ja heikentää sen tehoa.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos, trikdančios mikofenolio rūgšties enterohepatinį ciklą, gali sumažinti mikofenolio rūgšties kiekį kraujo plazmoje ir veiksmingumą.
Finnish: Jos unohdat ottaa Tacforius-valmistetta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tacforius
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): - Näköhermon poikkeavuus (optikusneuropatia)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - regos nervo pažeidimai (optinė neuropatija).
Finnish: Puhdistuman suureneminen elinsiirron jälkeen johtuu nähtävästi mm. alhaisista hematokriitti- ja proteiiniarvoista, jotka suurentavat vapaan takrolimuusin pitoisuuksia, sekä kortikosteroidien aiheuttamasta metabolian tehostumisesta.
Lithuanian: Manoma, kad didesnis klirensas po transplantacijos esti dėl tokių faktorių, kaip sumažėjęs hematokritas, sumažėjęs baltymo kiekis, dėl kurių padidėja laisvoji takrolimuzo frakcija, arba pasireiškia kortikosteroidų indukuotas didesnis metabolizmas.
Finnish: Kliinisesti vakaiden potilaiden, jotka siirtyivät välittömästi takrolimuusia vapauttavista kapseleista (kahdesti vuorokaudessa) depotkapseleihin (kerran vuorokaudessa) ja joiden kokonaisvuorokausiannos oli suhteessa 1:1 (mg:mg), systeeminen altistus takrolimuusille (AUC0-24) depotkapseleita käytettäessä oli n. 10 % alempi kuin välittömästi takrolimuusia vapauttavia kapseleita käytettäessä.
Lithuanian: Stabilios būklės pacientų, kurie vietoj tiesioginio atpalaidavimo kapsulių (vartojamų du kartus per parą) pradėjo vartoti pailginto atpalaidavimo takrolimuzo kapsules (vieną kartą per parą) paros dozių santykiu 1:1 (mg:mg), sisteminė takrolimuzo ekspozicija (AUC0-24), pavartojus pailginto atpalaidavimo kapsules, buvo maždaug 10% mažesnė, nei pavartojus tiesioginio atpalaidavimo kapsules.
Finnish: Lääkäri saattaa aika ajoin määrätä otettavaksi veri- ja virtsakokeita sekä tehtäväksi sydän- ja näkötutkimuksia oikean Tacforius-annoksen määrittämiseksi.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai gali nurodyti atlikti kraujo, šlapimo, širdies veiklos, regėjimo tyrimus, kad galėtų nuspręsti, kokia Tacforius dozė Jums yra tinkamiausia.
Finnish: Koska takrolimuusi saattaa alentaa steroidipohjaisten raskauden ehkäisyvalmisteiden puhdistumaa lisäten siten hormonialtistusta, erityistä varovaisuutta on noudatettava päätettäessä raskauden ehkäisymenetelmistä.
Lithuanian: Kadangi takrolimuzas gali sumažinti steroidinių kontraceptikų klirensą ir padidinti hormonų kiekį, į tai reikia atsižvelgti pasirenkant kontracepcijos priemones.
Finnish: Tacforius sisältää laktoosia
Lithuanian: Tacforius sudėtyje yra laktozės
Finnish: Tacforius-depotkapseleita otetaan kuitenkin vain kerran päivässä, kun välittömästi lääkeainetta vapauttavia kapseleita tulee ottaa kahdesti päivässä.
Lithuanian: Tačiau Tacforius pailginto atpalaidavimo kapsules reikia vartoti vieną kartą per parą, tuo tarpu tiesioginio atpalaidavimo kapsules reikia vartoti du kartus per parą.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava myös hoidettaessa potilaita, joilla on todettu tai epäilty synnynnäinen pitkä QT-syndrooma tai hankittu pidentynyt QT-aika tai jotka käyttävät samanaikaisesti lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QT-väliä, aiheuttavan elektrolyyttihäiriöitä tai lisäävän takrolimuusialtistusta (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Be to, reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems nustatytas arba įtariamas įgimtas ilgo QT intervalo sindromas arba įgytas QT intervalo pailgėjimas, arba pacientams, kartu vartojantiems vaistinių preparatų, kurie gali ilginti QT intervalą, sukelti elektrolitų sutrikimus ar didinti takrolimuzo ekspoziciją (žr.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta saa määrätä ja immunosuppressiivista hoitoa muuttaa ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta immunosuppressiivisesta lääkityksestä ja elinsiirtopotilaiden hoidosta.
Lithuanian: Šiuo vaistiniu preparatu gali gydyti ir imunosupresinį gydymą pradėti keisti tik tie gydytojai, kurie turi sukaupę patyrimo apie imunosupresinį gydymą ir pacientų su persodintais organais gydymą.
Finnish: Kaikilla kyseisillä potilailla oli PRCA:han liittyviä riskitekijöitä, kuten parvovirus B19 -tartunta, perussairaus tai PRCA:han liittyvä samanaikainen lääkitys.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo GELA rizikos veiksnių, pavyzdžiui, B19 parvovirusų infekcija, gretutinė liga arba kartu vartojami vaistiniai preparatai, susiję su GELA.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Hoitojen välinen ero (takrolimuusia sisältävät depotkapselit-takrolimuusia välittömästi vapauttavat kapselit) oli 3,8 % (95 % luottamusväli [-2,1 %-9,6 %]).
Lithuanian: Skirtumas tarp gydymo režimų (takrolimuzo pailginto atpalaidavimo kapsulės - takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulės) buvo 3,8% (95% pasikliautinumo intervalas [-2,1%, 9,6%]).
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia (todettiin yli 10 %:lla potilaista) ovat vapina, munuaisten toimintahäiriöt, hyperglykemia, diabetes mellitus, hyperkalemia, tulehdukset, hypertonia ja unettomuus.
Lithuanian: Dažniausiai stebėtos nepageidaujamos reakcijos (pasireiškusios > 10% pacientų) yra tremoras, inkstų veiklos sutrikimas, hiperglikeminė būklė, cukrinis diabetas, hiperkalemija, infekcijos, hipertenzija ir nemiga.
Finnish: Huomattava osa takrolimuusista metaboloituu myös suolen seinämässä.
Lithuanian: Takrolimuzas taip pat reikšmingai metabolizuojamas žarnyno sienelėje.
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua: - käytät jäljempänä kohdassa "Muut lääkevalmisteet ja Tacforius" mainittuja lääkkeitä - sinulla on tai on ollut maksavaivoja - sinulla on yli vuorokauden kestävä ripuli - sinulla on kovaa vatsakipua, johon saattaa liittyä muita oireita, kuten vilunväristyksiä, kuumetta,
Lithuanian: Jei Jums yra bent viena iš šių būklių, pasakykite gydytojui: - jei Jūs vartojate bet kokių vaistų, išvardintų skyriuje „Kiti vaistai ir Tacforius"; - jei Jūs sirgote arba sergate kepenų liga; - jei Jūs viduriuojate ilgiau nei vieną dieną; - jei Jūs jaučiate stiprų pilvo skausmą, kuris esti kartu arba be tokių kitų simptomų, kaip drebulys,
Finnish: Hoitojen välinen ero (takrolimuusia sisältävät depotkapselit-siklosporiini) oli -3,0 % (95,2 % luottamusväli [9,9 %-4,0 %]) verrattaessa takrolimuusia sisältävien depotkapseleiden käyttöä siklosporiiniin ja1,9 % (takrolimuusia välittömästi vapauttavat kapselit-siklosporiini) (95,2 % luottamusväli [-8,9 %5,2 %]) verrattaessa takrolimuusia välittömästi vapauttavia kapseleita siklosporiiniin.
Lithuanian: Skirtumas tarp gydymo režimų buvo: -3,0% (takrolimuzo pailginto atpalaidavimo kapsulėsciklosporinas) (95,2% pasikliautinumo intervalas [-9,9%, 4,0%]) lyginant takrolimuzo pailginto atpalaidavimo kapsulių arba ciklosporino poveikį bei -1,9% (takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulių -ciklosporinas) (95,2% pasikliautinumo intervalas [-8,9%, 5,2%]) lyginant takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulių arba ciklosporino poveikį.
Finnish: Potilailla on myös suurempi riski saada virusperäinen hepatiitti-infektio (esimerkiksi hepatiitti B ja C uudelleenaktivoituneena tai uutena infektiona, sekä hepatiitti C, josta voi tulla krooninen).
Lithuanian: (pavyzdžiui, hepatito B ir C reaktyvacijos ir naujos infekcijos, taip pat hepatito E, galinčio tapti lėtiniu) rizika.
Finnish: BK-virusinfektioon liittyvää nefropatiaa sekä JC-virusinfektioon liittyvää etenevää multifokaalista leukoenkefalopatiaa (PML) on raportoitu esiintyneen potilailla, joita on hoidettu immunosuppressiivisilla lääkkeillä, takrolimuusi mukaan lukien.
Lithuanian: Gauti pranešimai apie su BK virusu susijusią nefropatiją bei JC viruso sukeltą progresuojančią daugiažidininę leukoencefalopatiją (PDL) pacientams, kurie buvo gydomi imunosupresantais, įskaitant takrolimuzo pailginto atpalaidavimo kapsulėmis.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina yleinen:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella seuraavat lääkeaineet saattavat estää takrolimuusin metaboliaa: bromokriptiini, kortisoni, dapsoni, ergotamiini, gestodeeni, lidokaiini, mefenytoiini, mikonatsoli, midatsolaami, nilvadipiini, noretindroni, kinidiini, tamoksifeeni, (triasetyyli) oleandomysiini.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad takrolimuzo metabolizmo galimais inhibitoriais yra šie preparatai: bromokriptinas, kortizonas, dapsonas, ergotaminas, gestodenas, lidokainas, mefenitoinas, mikonazolis, midazolamas, nilvadipinas, noretindronas, chinidinas, tamoksifenas ir (triacetil)oleandomicinas.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa potilaita, joilla on QT-ajan pidentymistä lisääviä riskitekijöitä, mukaan lukien potilaat, joilla itsellään tai joiden sukulaisilla on aiemmin todettu QT-ajan pidentymistä, kongestiivinen sydänsairaus, bradyarytmia ja elektrolyyttihäiriöitä.
Lithuanian: kuriems yra rizikos veiksnių QT intervalo pailgėjimui, įskaitant pacientus, kuriems asmeniškai ar jų giminaičiams yra buvę QT intervalo pailgėjimo, stazinio širdies nepakankamumo, bradiaritmijų ir elektrolitų sutrikimo atvejų.