FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Scăderea în greutate, umflarea (mâinilor şi picioarelor), somnolenţă, anxietate, nervozitate, furnicături, depresie, scăderea apetitului sexual, spasme musculare, gânduri anormale, lăcrimare crescută (umezirea ochilor) sau altă tulburare legată de lăcrimare, vedere înceţoşată, bufeuri, creşterea tensiunii arteriale, migrene, rinoree, durere în gât şi durere la înghiţire, tuse accentuată, disconfort gastric sau alt tip de disconfort gastric, diaree, funcţie hepatică anormală, flatulenţă, vărsături, erupţii cutanate, mâncărimi, urticarie, dureri, durere articulară, durere musculară, crampe la nivelul membrelor inferioare (spasme musculare), impotenţă, urină anormală, durere abdominală, durere lombară, slăbiciune, infecţii, frisoane, durere toracică, febră, sindrom de tip gripal, senzaţie generală de disconfort, leziuni accidentale produse de pierderea atenţiei sau a coordonării, leşin şi ameţeli .
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 lietotājam no 10): ķermeņa masas samazināšanās, pietūkums (plaukstu un pēdu), miegainība, trauksme, nervozitāte, tirpu sajūta, depresija, mazināta dzimumtieksme, pastiprināta muskuļu spriedze, patoloģiska domāšana, pastiprināta asaru izdalīšanās (asarojošas acis) vai citi asaru dziedzeru traucējumi, neskaidra redze, pietvīkums, paaugstināts asinsspiediens, migrēna, iesnas, rīkles sāpes un sāpīga rīšana, pastiprināta klepošana, gremošanas traucējumi vai citi kuņģa darbības traucējumi, caureja, aknu darbības traucējumi, meteorisms, vemšana, izsitumi, nieze, nātrene, sāpes, locītavu sāpes, muskuļu sāpes, kāju krampji (muskuļu spazmas), apgrūtināta erekcijas sasniegšana vai noturēšana, urinācijas traucējumi, vēdera sāpes, muguras sāpes, vājums, infekcija, drebuļi, sāpes krūtīs, drudzis, gripai līdzīgi simptomi, vispārēja diskomforta sajūta, nejaušas traumas, ko izraisījis uzmanības vai koordinācijas sajūtu zudums, ģībonis un reibonis.
Romanian: Având în vedere că farmacocinetica buprenorfinei/naloxonei poate fi modificată la pacienții cu insuficienţă hepatică, se recomandă doze inițiale mai mici și o creștere atentă a dozei la pacienții cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (vezi pct. 5.2).
Latvian: Tā kā pacientiem ar aknu darbības traucējumiem var būt mainīta buprenorfīna/naloksona farmakokinētika, pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ieteicams lietot mazākas sākuma devas un deva jāpielāgo piesardzīgi.
Romanian: Ambalat în cutii de 7 şi 28 comprimate.
Latvian: Iepakojumi pa 7 vai 28 tabletēm.
Romanian: Marea Britanie sau
Latvian: AKTĪVĀS(O)
Romanian: Anomalii urinare Albuminurie Disurie
Latvian: Albuminūrija Dizūrija Hematūrija Nierakmeņi Urīna aizture
Romanian: Hiperlipidemie
Latvian: Hiperglikēmija Hiperlipidēmija Hipoglikēmija
Romanian: Apatie Depersonalizare
Latvian: Depersonalizācija Atkarība no zālēm
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Suboxone 2 mg/0,5 mg comprimate sublinguale buprenorfină/naloxonă
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles
Romanian: Buprenorfina/naloxona are influenţă mică până la moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje atunci când este administrată pacienților dependenți de opioide.
Latvian: Buprenorfīns/naloksons, lietojot to pacientiem, kuri ir atkarīgi no opioīdiem, maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Buprenorfina/naloxona este contraindicată la pacienții cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Latvian: Buprenorfīns/naloksons ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în raport cu funcția renală, însă se recomandă prudență în cazul administrării la subiecţi cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Latvian: Pamatojoties uz nieru darbības raksturlielumiem, nav nepieciešama savādāka deva, tomēr, lietojot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, care ar putea cauza dificultăţi de înghiţire sau respiraţie, urticarie/iritaţii severe.
Latvian: • sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, kas var radīt grūtības norīt vai elpot, smaga nātrene; tās var būt dzīvību apdraudošas alerģiskas reakcijas pazīmes;
Romanian: Leucocitoză Leucopenie Limfadenopatie
Latvian: Leikocitoze Leikopēnija Limfadenopātija Trombocitopēnija
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Suboxone, dacă aveţi:
Latvian: Pirms Suboxone lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
Romanian: Nu s-au observat efecte toxice asupra dezvoltării la iepuri la doze toxice materne.
Latvian: Lietojot mātītei toksiskas devas, trušiem nenovēroja toksisku ietekmi uz attīstību.
Romanian: Iniţierea tratamentului (inducție)
Latvian: Sākuma terapija (terapijas uzsākšana)
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Suboxone 16 mg/4 mg comprimate sublinguale buprenorfină/naloxonă
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Suboxone 16 mg/4 mg tabletes lietošanai zem mēles
Romanian: Creștere de 1.2ori
Latvian: Palielinājās 1,2 reizes
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de buprenorfină/naloxonă la pacienții cu insuficienţă renală.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešams mainīt buprenorfīna/naloksona devu.
Romanian: Pacienții cu hepatită virală, cărora li se administrează concomitent alte medicamente (vezi pct. 4.5) și/sau au disfuncții hepatice prezintă risc de leziuni hepatice cu evoluție accelerată.
Latvian: Paātrināta aknu bojājuma risks ir pacientiem, kuriem laboratoriskajos izmeklējumos konstatēts vīrushepatīts, pacientiem, kuri vienlaikus lieto citas zāles (skatīt 4.5. apakšpunktu) un/vai pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Romanian: Nu înghiţiţi şi nu consumaţi alimente sau orice băuturi până când comprimatul nu este complet dizolvat.
Latvian: Neēdiet un nedzeriet neko, līdz tabletes nav pilnīgi izšķīdušas.
Romanian: Durere de spate
Latvian: Savārgums Sāpes
Romanian: Suboxone 2 mg/0,5 mg comprimate sublinguale buprenorfină/naloxonă
Latvian: Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles Buprenorphinum/Naloxonum
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Indivior Europe Limited
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Indivior Europe Limited
Romanian: Metabolizare:
Latvian: Meteorisms
Romanian: O evaluare medicală a pregătirii pentru tratament va ajuta la stabilirea momentului administrării primei doze de Suboxone.
Latvian: Jūsu pirmās Suboxone devas lietošanas laiku noteiks ārsta novērtējums par Jūsu gatavību ārstēšanai.
Romanian: Teste anormale ale funcţiei hepatice Scădere în greutate
Latvian: Novirzes aknu funkcionālo rādītāju analīzēs Ķermeņa masas samazināšanās
Romanian: Acest medicament se poate obține numai pe bază de rețetă „specială".
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret "īpašu" recepti.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Suboxone poate fi găsit pe site-ul agenției la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Suboxone EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Suboxone.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Suboxone.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Suboxone, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 septembrie 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 26. septembrī izsniedza Suboxone reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Alte informații despre Suboxone
Latvian: Cita informācija par Suboxone
Romanian: Comprimatele nu trebuie niciodată înghițite, ci puse sub limbă și lăsate să se dizolve, ceea ce durează de obicei între 5 și 10 minute.
Latvian: Tabletes nekādā gadījumā nedrīkst norīt, tās jāievieto zem mēles un jāļauj izšķīst, tas parasti prasa no piecām līdz desmit minūtēm.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Suboxone?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Suboxone lietošanu?
Romanian: Suboxone se utilizează la adulții și copiii în vârstă de peste 15 ani care beneficiază, de asemenea, de asistență medicală, socială și psihologică.
Latvian: Suboxone lieto pieaugušiem un bērniem, kuri vecāki par 15 gadiem un kuri saņem arī medicīnisku, sociālu un psiholoģisku atbalstu.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Suboxone să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Suboxone lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: Medicul poate mări doza în funcție de răspunsul pacientului, dar doza zilnică nu poate depăși 24 mg de buprenorfină.
Latvian: Ārsts var devu pielāgot atbilstoši pacienta reakcijai, bet deva nedrīkst pārsniegt 24 mg buprenorfīna dienā.
Romanian: „Sublinguale" înseamnă că comprimatul se pune sub limbă unde se dizolvă.
Latvian: "Sublingvāla" nozīmē, ka tableti ievieto zem mēles, kur tā izšķīst.
Romanian: Aceasta înseamnă că, întrucât poate fi folosit în mod necorespunzător sau poate cauza dependență, medicamentul se utilizează în condiții mai stricte decât în mod normal.
Latvian: Tas nozīmē, ka ļaunprātīgas lietošanas un atkarības veidošanās iespējamības dēļ zāles tiek lietotas, veicot stingrāku kontroli nekā parasti.
Romanian: După ce pacientul este stabilizat, doza de întreținere poate fi redusă treptat până la oprirea tratamentului.
Latvian: Tiklīdz pacienta stāvoklis ir stabilizējies, uzturošo devu var pakāpeniski samazināt un vēlāk pārtraukt terapiju.
Romanian: Scorul pentru dorința de consum, care s-a situat între 62,4 și 65,6 înainte de tratament, a scăzut cu Suboxone până la sfârșitul studiului la 29,8, față de 55,1 cu placebo.
Latvian: Tieksmes pēc narkotikām rādītājs, kas bija starp 62,4 un 65,6 pirms ārstēšanas, pētījuma beigās samazinājās līdz 29,8 Suboxone lietotājiem un līdz 55,1 - placebo lietotājiem.
Romanian: Doza inițială recomandată este de unul sau două comprimate de Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir viena vai divas Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletes.
Romanian: Suboxone buprenorfină / naloxonă
Latvian: Suboxone buprenorfīns/naloksons
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Suboxone (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt insomnie (tulburări de somn), constipație, greață, transpirație, dureri de cap și sindromul de sevraj.
Latvian: Visbiežāk novērotās Suboxone blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit), ir bezmiegs (miega traucējumi), aizcietējums, slikta dūša, svīšana, galvassāpes un abstinences sindroms.
Romanian: Suboxone a fost la fel de eficace ca buprenorfina administrată în monoterapie și mai eficace decât placebo: 17,8% din pacienții care au luat Suboxone au avut un test de urină negativ la sfârșitul studiului, față de 5,8% din pacienții care au luat placebo.
Latvian: Suboxone bija tikpat efektīvas kā atsevišķi lietotais buprenorfīns un efektīvākas par placebo: 17,8 % pacientu, kuri saņēma Suboxone, pētījuma beigās bija negatīvs urīna testa rezultāts, salīdzinot ar 5,8% placebo saņēmušo pacientu grupā.
Romanian: Pacienții au utilizat, de asemenea, un chestionar special în care și-au notat dorința de consum, iar la sfârșitul studiului a fost determinată diferența față de scorul din chestionar înregistrat înainte de începerea studiului.
Latvian: Pacienti izmantoja arī speciāli izstrādātu aptaujas anketu savas tieksmes reģistrēšanai, un pētījuma beigās tika novērtētas izmaiņas vērtējuma punktos pirms pētījuma un pēc tā.
Romanian: Suboxone trebuie utilizat sub supravegherea unui medic cu experiență în abordarea terapeutică a dependenței de opioide.
Latvian: Suboxone ir jālieto tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze opioīdu atkarības ārstēšanā.
Romanian: Suboxone se utilizează pentru tratarea dependenței de droguri opioide (narcotice), precum heroina sau morfina, la toxicomanii care au fost de acord să fie tratați pentru dependență.
Latvian: Suboxone lieto opioīdu (narkotiku), piemēram, heroīna vai morfija atkarības ārstēšanai narkotiku lietotājiem, kuri ir piekrituši atkarības ārstēšanai.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Suboxone, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Suboxone zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: Eficacitatea tratamentului cu Suboxone depinde și de asistența medicală, socială și psihologică de care beneficiază pacientul.
Latvian: Suboxone terapijas efektivitāte atkarīga arī no tā, vai pacients saņem arī medicīnisku, sociālu un psiholoģisku atbalstu.
Romanian: Modul în care se utilizează Suboxone depinde de situația pacientului: tipul de dependență, stadiul sevrajului sau dacă pacientului i se administrează deja un alt tratament de substituție, precum metadona, înainte de a începe tratamentul cu Suboxone.
Latvian: Suboxone lietošanas veids ir atkarīgs no pacienta stāvokļa - atkarības veida, abstinences stāvokļa, kā arī no tā, vai pacients pirms Suboxone ir izmantojis citu aizstājterapiju, piemēram, ārstēšanu ar metadonu.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate sublinguale care conțin 2 mg buprenorfină și 0,5 mg naloxonă, 8 mg buprenorfină și 2 mg naloxonă sau 16 mg buprenorfină și 4 mg naloxonă.
Latvian: Tās ir pieejamas sublingvālās tabletēs, kas satur vai nu 8 mg buprenorfīna un 2 mg naloksona, vai 16 mg buprenorfīna un 4 mg naloksona.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Suboxone.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Suboxone lietošanu.
Romanian: CHMP a remarcat că asocierea unui analog al opioidelor cu un antagonist al opioidelor este o strategie dovedită de reducere a posibilității de utilizare necorespunzătoare a medicamentului.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka opioīda analoga un opioīda antagonista kombinācija ir vispāratzīta stratēģija, lai samazinātu zāļu ļaunprātīgas lietošanas iespējas.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Suboxone, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Suboxone pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: De ce a fost aprobat Suboxone?
Latvian: Kāpēc Suboxone tika apstiprinātas?
Romanian: De asemenea, este contraindicată utilizarea sa la pacienții cu intoxicație alcoolică acută (consum excesiv de alcool), delirium tremens (o afecțiune cauzată de sevrajul de alcool) sau împreună cu medicamente cunoscute ca antagoniști ai opioidelor utilizate ca tratament pentru dependența de alcool sau de opioide.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacientiem ar akūtu alkohola intoksikāciju (pārmērīgu alkohola lietošanu), delirium tremens (alkohola abstinences sindromu) vai kopā ar zālēm, kas zināmas kā opioīdu antagonisti un ko izmanto alkohola vai opioīdu atkarības ārstēšanā
Romanian: Suboxone este un medicament care conține două substanțe active, buprenorfină și naloxonă.
Latvian: Suboxone ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - buprenorfīnu un naloksonu.
Romanian: Comprimatele de buprenorfină sunt însă folosite în mod necorespunzător de toxicomani, care dizolvă comprimatele și își injectează soluția obținută.
Latvian: Tomēr buprenorfīna tabletes narkotiku lietotāji lietoja ļaunprātīgi, tās izšķīdinot un injicējot sev iegūto šķīdumu.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Suboxone se recomandă controlarea ficatului pacientului, care trebuie ținut sub urmărire și în timpul tratamentului.
Latvian: Pirms Suboxone terapijas sākuma ieteicams pārbaudīt pacienta aknu darbību, turklāt tā regulāri jāuzrauga ārstēšanas gaitā.
Romanian: Suboxone conține două substanțe active: buprenorfina, un agonist parțial al opioidelor (acționează ca un drog opioid) și naloxona, un antagonist al opioidelor (care contracarează efectele drogurilor opioide).
Latvian: Suboxone satur divas aktīvās vielas - buprenorfīnu, kas ir opioīdu agonists (tas darbojas līdzīgi opioīdai narkotikai), un naloksonu, kas ir opioīdu antagonists (tas neitralizē opioīdo narkotiku efektus).
Romanian: Un studiu principal a comparat Suboxone timp de patru săptămâni cu buprenorfina administrată în monoterapie sau cu placebo (un preparat inactiv) la 326 de pacienți dependenți de heroină și a determinat numărul de pacienți care nu mai aveau urme de opioide în urină la sfârșitul studiului.
Latvian: Vienā četras nedēļas ilgā pamatpētījumā Suboxone tika salīdzinātas ar buprenorfīnu vienu pašu vai ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), iesaistot 326 no heroīna atkarīgus pacientus, un tajā noteica to pacientu procentuālo daļu, kuru urīnā pētījuma beigās opioīdi nebija nosakāmi.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Suboxone sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Suboxone, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, se recomandă doze inițiale mai mici.
Latvian: Pacientiem ar viegli vai vidēji traucētu aknu darbību ir ieteicamas zemākas sākumdevas.
Romanian: Buprenorfina administrată în monoterapie, sub formă de comprimate sublinguale, se utilizează în UE de la mijlocul anilor '90 ca tratament al dependenței de opioide.
Latvian: Sublingvālās tabletes ar buprenorfīnu atsevišķi ir lietotas kopš 20.gadsimta 90-to gadu vidus opioīdu atkarības ārstēšanai.
Romanian: Ce este Suboxone?
Latvian: Kas ir Suboxone?
Romanian: Suboxone este contraindicat la pacienți cu insuficiență respiratorie severă (respirație îngreunată) sau cu probleme hepatice grave.
Latvian: Suboxone nedrīkst lietot pacienti ar smagu plaušu nepietiekamību (elpošanas traucējumiem) un smagiem aknu darbības traucējumiem.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suboxone?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Suboxone?
Romanian: Adăugarea de naloxonă ajută la prevenirea utilizării necorespunzătoare a medicamentului, deoarece, când este injectată, naloxona contracarează efectele opioidelor, ceea ce face ca pacientul să resimtă simptome acute de sevraj.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka, ievadot injekcijas veidā, naloksons neitralizē opioīdu iedarbību, izraisot pacientam akūtus abstinences simptomus.
Romanian: Pentru ce se utilizează Suboxone?
Latvian: Kāpēc lieto Suboxone?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suboxone pe parcursul studiilor?
Latvian: Kāds ir Suboxone iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Cum a fost studiat Suboxone?
Latvian: Kā noritēja Suboxone izpēte?
Romanian: Cum acționează Suboxone?
Latvian: Kā Suboxone darbojas?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Suboxone, consultați prospectul.
Latvian: Pilns visu Suboxone izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Cum se utilizează Suboxone?
Latvian: Kā lieto Suboxone?
Romanian: • Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă, în timpul administrării acestui medicament, aveţi dureri musculare inexplicabile, sensibilitate sau slăbiciune musculară.
Latvian: • Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja šo zāļu lietošanas laikā Jums rodas neizskaidrojamas muskuļu sāpes, jutīgums vai vājums.
Romanian: • Acest medicament nu este administrat pentru a preveni bolile cardiace.
Latvian: • Šīs zāles netiek lietotas sirds slimību profilaksei.
Romanian: Pct 4.1 - Indicaţii terapeutice
Latvian: 4.1. apakšpunkts - Terapeitiskās indikācijas
Romanian: Ce sunt capsulele de [Numele medicamentului] şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir [Product name], un kādam nolūkam to lieto
Romanian: • Acest medicament nu este eficace în tratamentul tuturor tulburărilor lipidelor.
Latvian: • Šīs zāles nav vienlīdz efektīvas visu lipīdu vielmaiņas traucējumu ārstēšanai.
Romanian: Atenţionări şi precauţii
Latvian: 2. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Romanian: Pct 4.4 - Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Latvian: 4.4. apakšpunkts - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Romanian: Nu s-a demonstrat că tratamentul hiperlipoproteinemiei cu acipimox duce la o scădere a morbidităţii sau mortalităţii de cauză cardiacă.
Latvian: Nav novērots, ka hiperlipoproteinēmijas ārstēšana ar acipimoksu samazinātu sirds saslimstības vai mirstības sastopamību.
Romanian: Capsulele de [Numele medicamentului] trebuie utilizate numai împreună cu alte medicamente, cum sunt medicamentele numite „statine" sau „fibraţi" sau în locul acestor medicamente, în cazul în care se consideră că este posibil ca acestea să nu fie adecvate sau să nu aibă beneficiul dorit.
Latvian: [Product name] kapsulas jālieto kopā ar citām zālēm, piemēram, zālēm, kas tiek sauktas par "statīniem" vai "fibrātiem", vai šo zāļu vietā, kad tās var nebūt piemērotas vai var nesniegt paredzamo ieguvumu.
Romanian: În această secţiune, se va respecta formularea de mai jos.
Latvian: Šajā apakšpunktā jāiekļauj šāds teksts
Romanian: [Numele medicamentului] este indicat ca tratament alternativ sau adjuvant pentru reducerea nivelului trigliceridelor la pacienţii care nu au răspuns în mod adecvat la alte tratamente, cum sunt cele cu statine sau fibraţi, pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
Latvian: [Product name] ir indicēts kā alternatīva vai papildinājums ārstēšanai, lai pazeminātu triglicerīdu līmeni pacientiem, kas nav pietiekami reaģējuši uz ārstēšanu ar citām zālēm, piemēram, statīniem vai fibrātiem, ārstējot:
Romanian: • hipercolesterolemie şi hipertrigliceridemie (hiperlipoproteinemie Fredrickson tip IIb).
Latvian: • hipertrigliceridēmiju (Fredriksona IV tipa hiperlipoproteinēmiju); • hiperholesterinēmiju un hipertrigliceridēmiju (Fredriksona IIb tipa hiperlipoproteinēmiju).
Romanian: Această secţiune trebuie modificată pentru a reflecta formularea de mai jos.
Latvian: Šajā apakšpunktā jāveic labojumi, lai tas ietvertu turpmāk minēto tekstu
Romanian: Într-un studiu s-a raportat că pacienţii chinezi care au luat acid nicotinic plus laropiprant concomitent cu simvastatină au avut o incidenţă crescută a miopatiei şi rabdomiolizei în comparaţie cu caucazienii.
Latvian: Vienā pētījumā, kura laikā Ķīniešu tautības pacienti bija lietojuši nikotīnskābes, laropripranta un simvastatīna kombināciju, salīdzinājumā ar baltās rases pacientiem tika aprakstīta lielāka miopātijas un rabdomiolīzes sastopamība.
Romanian: Riscul de toxicitate musculară creşte dacă acidul nicotinic este administrat concomitent cu o statină (adică un inhibitor de 3-hidroxi3- metilglutaril coenzima A reductază [HMG-CoA]).
Latvian: Risks, ka preparāts toksiski ietekmēs muskuļaudus, ir lielāks gadījumos, kad nikotīnskābe tiek lietota vienlaikus ar statīniem (piemēram, 3-hidroksi-3-metilglutarilkoenzīma A jeb HMG-CoA reduktāzes inhibitoru).
Romanian: Capsulele de [Numele medicamentului] împiedică eliberarea acizilor graşi din ţesutul gras şi scad valorile sangvine ale trigliceridelor şi colesterolului.
Latvian: [Product name] kapsulas traucē taukskābju atbrīvošanos no taukaudiem, kā arī asinīs pazemina triglicerīdu un holesterīna līmeni.
Romanian: [Numele medicamentului] trebuie utilizat numai după ce au fost luate alte măsuri, cum sunt modificarea dietei şi alte tratamente nefarmacologice (de exemplu exerciţii fizice, scădere în greutate).
Latvian: [Product name] jālieto pēc tam, kad ir veikti citi pasākumi, piemēram, izmaiņas uzturā un nemedikamentoza ārstēšana (piemēram, ar fizisku slodzi, ķermeņa masas samazināšanu).