FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tillägg av bevacizumab till standardbehandling demostrerade ingen klinisk nytta i den kliniska studien BO20924 hos de 71 utvärderbara pediatriska (från 6 månader upp till 18 års ålder) patienterna med metastaserade rabdomyosarkom och icke-rabdomyosarkom mjukdelssarkom (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Bulgarian: В клинично изпитване BO20924 добавянето на бевацизумаб към стандартното лечение не е показало клинична полза при подлежащите на оценка 71 пациенти деца (на възраст от 6 месеца до под 18-годишна възраст) с метастатичен рабдомиосарком и сарком на меките тъкани, различен от рабдомиосарком.
Swedish: Patienter som behandlas med bevacizumab för kvarvarande, recidiverande eller metastaserad cervixcancer i kombination med paklitaxel och cisplatin kan ha en förhöjd risk för venösa tromboemboliska händelser.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и цисплатин за персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката, може да са с повишен риск от поява на венозни тромбоемболични събития.
Swedish: Zirabev ges då tillsammans med en cytostatikabehandling som innehåller platina.
Bulgarian: Zirabev ще се прилага заедно с химиотерапевтична схема, съдържаща платина.
Swedish: Allvarliga sårläkningskomplikationer, inklusive anastomoskomplikationer, har rapporterats där vissa hade en dödlig utgång.
Bulgarian: Съобщават се сериозни усложнения при зарастването на рани, включително и усложнения на анастомози, някои от които са завършили фатално.
Swedish: Anorexi, Hypomagnesemi, Hyponatremi
Bulgarian: Анорексия, хипомагнезиемия, хипонатриемия
Swedish: I studier med lokalt recidiverad och metastaserad bröstcancer observerades sårläkningskomplikationer av grad 3-5 hos upp till 1,1% av patienterna som behandlades med bevacizumab jämfört med upp till 0,9% av patienterna i kontrollgrupperna (NCI-CTCAE v.3).
Bulgarian: При изпитвания на локално рецидивиращ и метастатичен рак на млечната жлеза са наблюдавани усложнения при зарастване на рани от степен 3-5 при до 1,1% от пациентите, получавали бевацизумаб, в сравнение с до 0,9% от пациентите в контролните рамена (NCICTCAE v.3).
Swedish: Andelen patienter över 65 år var i gruppen som enbart fick kemoterapi 9,3% och i gruppen som fick kemoterapi+bevacizumab 7,5%.
Bulgarian: 22-85) в групата на химиотерапия + бевацизумаб; като 9,3% от пациентите в групата само на химиотерапия и 7,5% от пациентите в групата на химиотерапия + бевацизумаб са на възраст над 65 години.
Swedish: • ML18147: Bevacizumab 5,0 mg/kg kroppsvikt varannan vecka eller bevacizumab 7,5 mg/kg kroppsvikt var tredje vecka i kombination med fluoropyrimidin/irinotekan och fluoropyrimidin/oxaliplatin hos patienter med sjukdomsprogress efter första linjens behandling med bevacizumab.
Bulgarian: ML18147: бевацизумаб 5,0 mg/kg телесно тегло на всеки 2 седмици или бевацизумаб 7,5 mg/kg телесно тегло на всеки 3 седмици в комбинация с флуоропиримидин/иринотекан или флуоропиримидин/оксалиплатин при пациенти с прогресия на заболяването след първа линия на лечение с бевацизумаб.
Swedish: • E3200: Bevacizumab 10 mg/kg kroppsvikt varannan vecka i kombination med kalciumfolinat och 5-fluorouracil bolus, följt av 5-fluorouracil infusion, med intravenöst oxaliplatin (FOLFOX-4) hos patienter som inte tidigare behandlats med bevacizumab.
Bulgarian: E3200: бевацизумаб 10 mg/kg телесно тегло на всеки 2 седмици в комбинация с левковорин и 5-флуороурацил болус, последвано от инфузия на 5-флуороурацил и оксалиплатин интравенозно (FOLFOX-4) при пациенти, които не са лекувани с бевацизумаб.
Swedish: Tabell 5 Effektresultat för studierna AVF0780g och AVF2192g a 5 mg/kg varannan vecka.
Bulgarian: Таблица 5 Резултати за ефикасност за клинични изпитвания AVF0780g и AVF2192g
Swedish: Skillnaden i objektiv responsfrekvens per oberoende central bedömning var 18% (KI: 0,6%, 35,3%) mellan de båda behandlingsgrupperna hos de få patienter som hade utvärderingsbara tumörer vid baseline och en bekräftad respons innan de fick någon lokal behandling: 27/75 patienter (36,0%, 95% KI: 25,2%, 47,9%) i gruppen som fick kemoterapi och 34/63 patienter (54,0%, 95% KI: 40,9%, 66,6%) i gruppen som fick bevacizumab + kemoterapi.
Bulgarian: Разликата в ORR между двете рамена на лечение при малкото пациенти, които са имали измерим тумор на изходно ниво и потвърден отговор преди получаване на каквато и да е локална терапия, оценен при независим централен преглед, е 18% (CI: 0,6%, 35,3%) между двете терапевтични рамена при няколкото пациента с оценим тумор на изходното ниво и с потвърден отговор преди получаване на каквото и да е локално лечение: 27/75 пациента (36,0%, 95% CI: 25,2%, 47,9%) в рамото с химиотерапия и 34/63 пациенти (54,0%, 95% CI:
Swedish: 85 mg/m 2 intravenöst
Bulgarian: 85 mg/m интравенозно 2 ч.
Swedish: Fall av fosterskador har observerats efter marknadsintroduktionen hos kvinnor som behandlats med enbart bevacizumab eller i kombination med cytostatika med känd embryotoxisk effekt (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: При постмаркетингови условия се наблюдават случаи на фетални аномалии при жени, лекувани с бевацизумаб самостоятелно или в комбинация с известни ембриотоксични химиотерапевтични средства (вж. точка 4.8).
Swedish: Parenterala läkemedel bör inspekteras visuellt avseende partiklar och missfärgning innan administrering.
Bulgarian: Преди приложение лекарствените продукти за парентерално приложение трябва да се проверят визуално за наличие на видими частици и промяна на цвета.
Swedish: Hos patienter med icke-småcellig lungcancer med en histologi som inte dominerades av skivepitelcancer uppträdde blödningar av alla grader med en frekvens av upp till 9,3% när de behandlades med bevacizumab plus kemoterapi jämfört med upp till 5% hos de patienter som behandlades med enbart kemoterapi.
Bulgarian: При пациентите с NSCLC, при които е изключена преобладаваща сквамозноклетъчна хистология, са наблюдавани реакции от всички степени с честота до 9,3% при лечение с бевацизумаб плюс химиотерапия, в сравнение с до 5% при пациентите, лекувани само с химиотерапия.
Swedish: Överkänslighet, Infusionsreaktioner a,b,c
Bulgarian: Свръхчувствително ст, реакции, свързани с инфузията a,б,г
Swedish: Allvarliga sårläkningskomplikationer, inklusive anastomotiska komplikationer, med dödlig utgång har rapporterats.
Bulgarian: Получени са съобщения за сериозни усложнения при зарастване на рани, включително анастомозни усложнения с летален край.
Swedish: Karboplatin/paklitaxel + bevacizumab 15 mg/kg var 3:e vecka
Bulgarian: Карбоплатин/ паклитаксел + бевацизумаб 15 mg/kg всеки 3 седмици
Swedish: Smärta, Letargi, Slemhinneinflammation
Bulgarian: Болка, летаргия, възпаление на лигавиците
Swedish: Hypertension av grad 4 (hypertensiv kris) uppträdde hos upp till 1,0% av patienterna som behandlades med bevacizumab och kemoterapi jämfört med upp till 0,2% av patienterna som behandlades med enbart kemoterapi.
Bulgarian: Хипертония степен 4 (хипертонична криза) е наблюдавана при до 1,0% от пациентите, лекувани с бевацизумаб и химиотерапия, в сравнение с до 0,2% от пациентите, лекувани със същата химиотерапия самостоятелно.
Swedish: Hjärtinfarkt rapporterades hos upp till 1,4% av patienterna behandlade med bevacizumab i kombination med kemoterapi jämfört med upp till 0,7% av patienterna behandlade med enbart kemoterapi.
Bulgarian: Инфаркт на миокарда се съобщава при до 1,4% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, в сравнение с до 0,7% от пациентите, лекувани само с химиотерапия.
Swedish: ● Zirabev kan öka risken för att utveckla en onormal förbindelse eller passage mellan två organ eller blodkärl (en sådan förbindelse kallas fistel).
Bulgarian: Zirabev може да увеличи риска от появата на патологично каналче или ход между два органа или кръвоносни съдове.
Swedish: Behandling ska sättas ut hos patienter som utvecklar gastrointestinal perforation.
Bulgarian: Лечението трябва да се преустанови окончателно при пациенти, които развият стомашно-чревна перфорация.
Swedish: Detta var en randomiserad, öppen fas-III studie med aktiv kontroll som undersökte bevacizumab 10 mg/kg i kombination med kalciumfolinat med 5-fluorouracil bolus och sedan 5-fluorouracil infusion, med intravenöst oxaliplatin (FOLFOX-4), administrerat enligt ett 2-veckors schema till tidigare behandlade patienter (andra linjen) med avancerad kolorektalcancer.
Bulgarian: Това е рандомизирано, активно контролирано, открито клинично изпитване фаза ІІІ, изследващо бевацизумаб 10 mg/kg в комбинация с левковорин с 5-флуороурацил болус и след това инфузия с 5-флуороурацил, с оксалиплатин интравенозно (FOLFOX-4), прилагани по 2-седмична схема при вече лекувани пациенти (втора линия) с авансирал колоректален карцином.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: Във всяка категория по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Swedish: Detta var en randomiserad, dubbel-blind, öppen fas II-studie med aktiv kontroll som undersökte säkerhet och effekt av bevacizumab i kombination med 5-FU/FA som första linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer på patienter för vilka förstahandsbehandling med irinotekan inte bedömdes vara lämplig.
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано клинично изпитване фаза ІІ за оценка на ефикасността и безопасността на бевацизумаб в комбинация с 5-FU/FA като лечение от първа линия на метастатичен колоректален карцином при пациенти, които не са били оптимални кандидати за лечение от първа линия с иринотекан.
Swedish: Grupp 2 IFL  bevacizumab
Bulgarian: Рамо 2 IFL + бевацизумаб
Swedish: Dödlig utgång rapporterades hos 0,8% av patienterna som behandlades med bevacizumab jämfört med 0,5% av patienterna som enbart fick kemoterapi.
Bulgarian: 0,8% от пациентите, лекувани с бевацизумаб, в сравнение с 0,5% от пациентите, получаващи само химиотерапия.
Swedish: Överlevnad - primäranalys Hazard ratio (95% KI)
Bulgarian: Обща преживяемост - първичен анализ Коефициент на риск (95% CI)
Swedish: 5-Fluorouracil:
Bulgarian: Оксалиплатин Левковорин 5-флуороурацил
Swedish: Paklitaxel
Bulgarian: Паклитаксел
Swedish: Varje förpackning med Zirabev innehåller en injektionsflaska.
Bulgarian: Zirabev съдържа един флакон.
Swedish: 2 tim200 mg/m intravenöst 2 tim
Bulgarian: 200 mg/m интравенозно 2 ч.
Swedish: Pulmonell blödning/ Hemoptys b,d
Bulgarian: Белодробен кръвоизлив/хемопт иза б,г
Swedish: I en randomiserad fas II-studie (BO25041) behandlades totalt 121 patienter i åldrarna ≥ 3 år till < 18 år med nyligen diagnosticerat supratentorialt eller infratentorialt, cerebellärt eller pedunkulärt höggradigt gliom (HGG) med postoperativ strålbehandling (SB) och adjuvant temozolomid (T) med och utan bevacizumab: 10 mg/kg varannan vecka intravenöst.
Bulgarian: В едно рандомизирано проучване фаза II (BO25041) общо 121 пациенти на възраст ≥ 3 години до < 18 години с новодиагностициран супратенториален или инфратенториален церебеларен или педункуларен високостепенен глиом (high-grade glioma, HGG) са лекувани постоперативно с лъчелечение (ЛЛ) и адювантен темозоломид (T) със или без бевацизумаб:
Swedish: Posterior Reversibel Encefalopati Syndrom (PRES) (se avsnitt 4.8)
Bulgarian: Синдром на постериорна обратима енцефалопатия (Posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) (вж точка 4.8)
Swedish: Antalet infusioner som du får beror på hur du svarar på behandlingen; du ska fortsätta att använda detta läkemedel tills Zirabev inte längre kan förhindra att din tumör växer.
Bulgarian: Вие трябва да продължавате лечението с това лекарство, докато Zirabev престане да спира растежа на тумора.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid behandling med Zirabev av patienter med kardiovaskulär sjukdom som är av klinisk betydelse såsom kranskärlssjukdom eller kronisk hjärtinsufficiens.
Bulgarian: Необходимо е особено внимание при лечение на пациенти с клинично значимо сърдечно-съдово заболяване, напр. предшестваща исхемична болест на сърцето или застойна сърдечна недостатъчност със Zirabev.
Swedish: Dosen av Zirabev beror på din kroppsvikt och den cancerform som ska behandlas.
Bulgarian: Ви тегло и вида на раковото заболяване, което трябва да се лекува.
Swedish: Zirabev 25 mg/ml sterilt koncentrat bevacizumab i.v.
Bulgarian: Zirabev 25 mg/ml стерилен концентрат бевацизумаб i.v. след разреждане
Swedish: I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (GOG-0240) rapporterades 1,8% av patienterna behandlade med bevacizumab och 1,4% av patienterna i kontrollgruppen ha icke gastrointestinal fistel i vagina, urinblåsa eller könsorgan.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (GOG-240) се съобщава, че 1,8% от пациентите, лекувани с бевацизумаб, и 1,4% от контролната група пациенти са имали фистули извън стомашно-чревния трактвагинални, на пикочния мехур, или на женската полова система.
Swedish: ● en blodpropp i blodkärlen i lungorna,
Bulgarian: ● кръвен съсирек в кръвоносните съдове на белите дробове,
Swedish: Om du får mera Zirabev än vad du borde
Bulgarian: Ако Ви се приложи повече от необходимата доза Zirabev
Swedish: Sjuttioen patienter randomiserades till bolus 5-FU/FA eller 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg varannan vecka).
Bulgarian: Седемдесет и един пациенти са рандомизирани да получават болус 5-FU/FA или 5-FU/FA + бевацизумаб (5 mg/kg на всеки 2 седмици).
Swedish: Medianåldern var 64 år. 19% av patienterna hade tidigare erhållit kemoterapi och 14% hade tidigare erhållit strålning.
Bulgarian: 19% от пациентите получават преди това химиотерапия, а 14% са с предшестващо лъчелечение.
Swedish: ÖverlevnadUppföljningsanalys Hazard ratio (95% KI)
Bulgarian: Обща преживяемостпроследяващ анализ Коефициент на риск (95% CI)
Swedish: Överkänslighet , Infusionsreaktion er a,b,d
Bulgarian: Свръхчувствите лност, реакции, свързани с инфузията a,б,в
Swedish: procentandel beräknad på patienter med mätbar sjukdom vid baseline 95% KI för ett stickprov, binomial, med Pearson-Clopper-metoden Ungefärlig 95% KI för skillnad av två frekvenser med hjälp av Hauck-Anderson-metoden log-rank-test (stratifierad) Primäranalysen utfördes med 12 december 2012 som sista datum för datainsamling och betraktas som den finalaanalysen 7 Uppföljningsanalysen utfördes med 7 mars 2014 som sista datum för datainsamling 8 p-värdet visas enbart i beskrivande syfte
Bulgarian: Пациенти и процент на пациентите с най-добър общ отговор с потвърден CR или PR процент, изчислен по отношение на пациентите с измеримо заболяване на изходно ниво 95% CI за една биноминална проба с използване на метода на Pearson-Clopper Приблизителен 95% CI за разликата от две стойности с използване на метода на Hauck-Anderson Логаритмично преобразуван ранков тест (стратифициран)
Swedish: I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserad cervixcancer (studie GOG-0240) rapporterades gastrointestinala perforationer (alla grader) hos 3,2 % av patienterna, som alla tidigare hade genomgått strålning mot bäckenet.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (изследване GOG-0240), СЧ перфорации (всички степени) са съобщени при 3,2% от пациентите, като всички са с анамнеза на предходно лъчелечение на таза.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Zirabev Как да използвате
Swedish: Incidensen för venös tromboemboli i kliniska studier var likvärdig för patienter som fick bevacizumab i kombination med kemoterapi jämfört med dem som enbart fick kemoterapi.
Bulgarian: Честотата на венозни тромбоемболични реакции при клиничните изпитвания е подобна при пациентите, получаващи бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, в сравнение с тези в контролната група, лекувани само с химиотерапия.
Swedish: Dessa biverkningar inkluderade infektiös endoftalmit, intraokulär inflammation såsom steril endoftalmit, uveit och vitrit, näthinneavlossning, ruptur av retinalt pigmentepitel, höjt intraokulärt tryck, intraokulär blödning såsom blödning i glaskroppen eller näthinneblödning och konjunktivalblödning.
Bulgarian: отлепване на ретината, разкъсване на пигментния епител на ретината, увеличено вътреочно налягане, вътреочен кръвоизлив, като кръвоизлив в стъкловидното тяло или ретината, кръвоизлив в конюнктивата.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) biverkningar som inte var allvarliga omfattar:
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) нежелани реакции, които не са тежки, включват:
Swedish: (p-värde = 0,00004)
Bulgarian: (p-стойност = 0,00004)
Swedish: intravenös bolusinjektion direkt efter kalciumfolinat
Bulgarian: 5-флуороурацил: интравенозно болусна инжекция незабавно след левковорин
Swedish: I två kliniska studier på patienter med metastaserad njurcellscancer rapporterades mikroangiopatisk hemolytisk anemi (MAHA) hos 7 av 19 patienter som behandlats med bevacizumab (10 mg/kg varannan vecka) i kombination med sunitinibmalat (50 mg dagligen).
Bulgarian: (Мicroangiopathic haemolytic anaemia, MAHA) при 7 от 19 пациенти, лекувани с комбинация от бевацизумаб (10 mg/kg на всеки две седмици) и сунитиниб малат (50 mg дневно).
Swedish: Progressionsfri överlevnad Median (månader)
Bulgarian: Преживяемост без прогресия Медиана (месеци)
Swedish: • NO16966: Bevacizumab 7,5 mg/kg kroppsvikt var tredje vecka i kombination med oralt capecitabin och intravenöst oxaliplatin (XELOX) eller bevacizumab 5 mg/kg varannan vecka i kombination med kalciumfolinat plus 5-fluorouracil bolus, följt av 5-fluorouracil infusion, med intravenöst oxaliplatin (FOLFOX-4).
Bulgarian: NO16966: бевацизумаб 7,5 mg/kg телесно тегло на всеки 3 седмици в комбинация с капецитабин перорално и оксалиплатин интравенозно (XELOX) или бевацизумаб 5 mg/kg на всеки 2 седмици в комбинация с левковорин плюс 5-флуороурацил болус, последвано от инфузия на 5-флуороурацил и оксалиплатин интравенозно (FOLFOX
Swedish: Responsfrekvens Frekvens (procent) 95% konfidensintervall p-värde
Bulgarian: Обща честота на отговор Честота (процент) 95% CI
Swedish: Zirabev ska inte ges som intravenös injektion eller bolusinfusion.
Bulgarian: Не трябва да се прилага като интравенозна инжекция или като болус.
Swedish: 5-FU/FA  b 5-FU/FA + bevacizumab placebo
Bulgarian: 5-FU/FA + плацебо
Swedish: Zirabev är inte formulerad för intravitreal användning.
Bulgarian: Zirabev не е разработен за интравитреално приложение.
Swedish: 130 mg/m intravenöst 2 tim
Bulgarian: 130 mg/m интравенозно 2 ч.
Swedish: Zirabev används också för behandling av vuxna patienter med kvarvarande, återfall av eller metastaserad livmoderhalscancer.
Bulgarian: Zirabev се използва също за лечение на възрастни пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката.
Swedish: I kliniska studier på ovarialcancer observerades sårläkningskomplikationer av grad 3-5 hos upp till 1,8% av patienterna i bevacizumab-gruppen jämfört med 0,1% hos kontrollgruppen (NCICTCAE v.3).
Bulgarian: При клиничните изпитвания на карцином на яйчниците са наблюдавани усложнения при зарастване на раната от степен 3-5 при до 1,8% от пациентките в групата с бевацизумаб, спрямо 0,1% в контролното рамо (NCI-CTCAE v.3).
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) biverkningar som inte var allvarliga omfattar:
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) нежелани реакции, които не са тежки, включват:
Swedish: Zirabev ges tillsammans med cytostatikabehandling som innehåller en fluoropyrimidin.
Bulgarian: Zirabev ще се прилага в комбинация с химиотерапевтично лечение, съдържащо лекарство от групата на флуоропиримидините.
Swedish: Detta var en randomiserad, kontrollerad, öppen fas-III studie som undersökte bevacizumab 5,0 mg/kg varannan vecka eller 7,5 mg/kg var tredje vecka i kombination med fluoropyrimidinbaserad kemoterapi jämfört med enbart fluoropyrimidinbaserad kemoterapi hos patienter med metastaserad kolorektalcancer som progredierat efter en bevacizumab-innehållande regim i första linjen.
Bulgarian: Това е рандомизирано, контролирано открито клинично изпитване фаза III, изследващо приложението на бевацизумаб 5,0 mg/kg на всеки 2 седмици или 7,5 mg/kg на всеки 3 седмици в комбинация с химиотерапия на основа на флуоропиримидин спрямо самостоятелно приложение на химиотерапия на основа на флуоропиримидин при пациенти с mCRC, които са прогресирали при първа линия на лечение със схема, съдържаща бевацизумаб.
Swedish: Topotekan+ Paklitaxel
Bulgarian: Топотекан+ паклитаксел
Swedish: ● en blodpropp i dina artärer,
Bulgarian: ● кръвен съсирек в артериите,
Swedish: Cisplatin/Gemcitabin + bevacizumab 7,5 mg/kg var 3:e vecka
Bulgarian: Цисплатин/гемцитабин + бевацизумаб 7,5 mg/kg всеки 3 седмици
Swedish: ● Arteriell tromboemboli (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Артериална тромбоемболия (вж. точка 4.4).
Swedish: Paklitaxel/ bevacizumab (n=368)
Bulgarian: Паклитаксел/бевацизумаб (n = 368)
Swedish: För intravenös användning efter spädning Läs bipacksedeln före användning
Bulgarian: За интравенозно приложение след разреждане
Swedish: Detta var en randomiserad, dubbelblind (för bevacizumab) fas III-studie som undersökte bevacizumab 7,5 mg/kg i kombination med oralt capecitabin och intravenöst oxaliplatin (XELOX), administrerat enligt ett 3-veckors schema; eller bevacizumab 5 mg/kg i kombination med kalciumfolinat med 5-fluorouracil bolus, följt av 5-fluorouracil infusion, med intravenöst oxaliplatin (FOLFOX-4), administrerat enligt ett 2-veckors schema.
Bulgarian: Това е фаза ІІІ, рандомизирано, двойносляпо (по отношение на бевацизумаб) клинично изпитване, изследващо бевацизумаб 7,5 mg/kg в комбинация с капецитабин перорално и оксалиплатин интравенозно (XELOX), прилагано по 3-седмична схема; или бевацизумаб 5 mg/kg в комбинация с левковорин с 5-флуороурацил болус, последвано от 5-флуороурацил в инфузия с оксалиплатин интравенозно (FOLFOX-4), прилагано по 2-седмична схема.
Swedish: ● allergiska reaktioner (tecken kan inkludera andningssvårigheter, ansiktsrodnad, utslag, lågt eller högt blodtryck, låg syrenivå i ditt blod, bröstsmärta, eller illamående/kräkningar),
Bulgarian: зачервяване на лицето, обрив, ниско кръвно налягане или високо кръвно налягане, малко количество кислород в кръвта, болка в гърдите или гадене/повръщане),
Swedish: Patienter kan ha en ökad risk för utveckling av fistlar under behandling med bevacizumab.
Bulgarian: Пациентите може да са изложени на повишен риск от развитие на стомашно-чревна перфорация и перфорация на жлъчния мехур при лечение с бевацизумаб.
Swedish: FOLFOX-4 bevacizumab
Bulgarian: FOLFOX4 + бевацизумаб
Swedish: Cisplatin/Gemcitabin + bevacizumab 15 mg/kg var 3:e vecka
Bulgarian: Цисплатин/ гемцитабин + бевацизумаб 15 mg/kg всеки 3 седмици
Swedish: Osteonekros i käken a,b
Bulgarian: Остеонекроза на челюстта a,б
Swedish: Paklitaxel/ Bevacizumab (n=252)
Bulgarian: Паклитаксел/ бевацизумаб (n = 252)
Swedish: Objektiv responsfrekvens Antal patienter inkluderade i
Bulgarian: Честота на обективен отговор (ORR) Пациенти, включени в анализа Честота
Swedish: I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (studie GOG-0240), rapporterades infektioner av grad 3-5 hos upp till 24% av patienterna som behandlades med bevacizumab i kombination med paklitaxel och topotekan jämfört med upp till 13% av patienterna behandlade med enbart paklitaxel och topotekan.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (изследване GOG-0240), инфекции степен 3-5 се съобщават при до 24% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с не повече от 13% от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
Swedish: ML18147 fluoropyrimidin/irinotekaneller fluoropyrimidin/oxaliplatinbaserad kemoterapi fluoropyrimidin/irinotekaneller fluoropyrimidin/oxaliplatinbaserad kemoterapi + bevacizumab
Bulgarian: Флуоропиримидин/ иринотекан или флуоропиримидин/ оксалиплатин, базирана химиотерапия + бевацизумаб
Swedish: Arteriell tromboemboli (se avsnitt 4.8)
Bulgarian: Артериална тромбоемболия (вж. точка 4.8)