FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zapříčiňuje výrazné a trvalé zvýšení aktivity LDL receptorů, spojené s výhodnými změnami kvality cirkulujících LDL částic.
Estonian: Atorvastatiini manustamisel suureneb tugevalt ja püsivalt LDL-retseptorite aktiivsus, millega kaasneb veres ringlevate LDLpartiklite omaduste soodne muutumine.
Czech: Inhibitory proteáz
Estonian: Proteaasi inhibiitorid
Czech: Velmi vzácné: angioneurotický edém, bulózní exantéma (včetně erythrema multiforme, StevensJohnsnova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy).
Estonian: Väga harv: angioneurootiline turse, villilised lööbed (sealhulgas mitmekujuline erüteem, StevensJohnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs).
Czech: Zda se má cílová populace studie ASCOT-LLA vyloučit z navržené indikace, a tudíž předem vyloučit z léčby nediabetické pacienty s vysokým kardiovaskulárním rizikem.
Estonian: Kas jätta kavandatud näidustusest kõrvale ASCOT-LLA uuringu sihtgrupp, piirates suure kardiovaskulaarse riskiga mittediabeetikutest patsientide ravi?
Czech: Vývoj potomků byl opožděn a postnatální přežívání sníženo, pokud byla látka podávána samicím potkanů v dávce vyšší než 20 mg/kg/den (klinické systémové dávky).
Estonian: Rottide järglaste areng peetus ja postnataalne elulemus lühenes, kui emasloomadele manustati atorvastatiini annuseid üle 20 mg/kg ööpäevas (kliiniline süsteemne toime).
Czech: Toto zvýšení koncentrace musí být zohledněno při dávkování antikoncepce.
Estonian: Seda kontsentratsioonide suurenemist tuleb arvestada suukaudse rasestumisvastase preparaadi annuse määramisel.
Czech: Avšak koncentrace digoxinu se zvýšila o cca 20% při současném podávání digoxinu a 80 mg atorvastatinu 1x denně.
Estonian: Küll aga suurenes digoksiini kontsentratsioon umbes 20% pärast digoksiini manustamisel koos atorvastatiiniga annuses 80 mg ööpäevas.
Czech: − pacient musí okamžitě oznámit bolest svalů, křeče nebo slabost, zvláště je-li provázena malátností a horečkou
Estonian: − Patsientidele tuleb öelda, et nad teataksid kohe arstile, kui neil tekib teadmata põhjusel lihasvalu, lihaskrambid või nõrkus, eriti kui sellega kaasneb halb enesetunne või palavik.
Czech: 4 tablety 7 tablet 10 tablet 14 tablet 20 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 56 tablet 84 tablet 98 tablet 100 tablet 200 tablet 500 tablet
Estonian: 4 tabletti 7 tabletti 10 tabletti 14 tabletti 20 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 50 tabletti 56 tabletti 84 tabletti 98 tabletti 100 tabletti 200 tabletti 500 tabletti
Czech: Farmakoterapeutická skupina: hypolipidemikum, C10AA05
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid, ATC-kood: C10AA05
Czech: Hodnota p
Estonian: (p-väärtus)
Czech: Ve skupině s atorvastatinem byl zjištěn střední pokles CRP o 36,4%, v porovnání se snížením o 5,2% ve skupině s pravastatinem (p<0,0001).
Estonian: Atorvastatiinirühmas esines keskmine CRP 36,4%-line vähenemine võrreldes 5,2%-lise vähenemisega pravastatiinirühmas (p<0,0001).
Czech: Atorvastatin je po perorálním podání rychle absorbován; maximální plazmatické koncentrace je dosaženo po 1-2 hodinách.
Estonian: Atorvastatiin imendub kiiresti, maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) saabuvad 1...2 tunni jooksul.
Czech: − Jestliže zaznamenáte problémy s neočekávaným nebo neobvyklým krvácením nebo zvýšenou tvorbou modřin může to být známka jaterních komplikací.
Estonian: − Kui te täheldate ootamatut või ebatavalist verejooksu või veritsust, siis võib see viidata maksakahjustusele.
Czech: 12 nařízení Komise (ES) č. 1084/2003 týkající se atorvastatinu (Sortis a související názvy - viz příloha I),
Estonian: • inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kaalus komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 12 alusel esitatud esildist atorvastatiini (Sortis ja sellega seotud nimetused - vt I lisa) kohta,
Czech: − jestliže Vám lékař sdělil, že máte intoleranci na některé cukry, sdělte to lékaři předtím, než začnete přípravek užívat
Estonian: − kui teie arst on öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, PŘEDLOŽENÝCH EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Czech: − objeví-li se tyto symptomy během léčby atorvastatinem, je třeba změřit pacientovi hladiny CK.
Estonian: − Kui sellised sümptomid tekivad patsiendil ravi ajal, tuleb määrata CPK sisaldus.
Czech: V těchto případech je třeba zvážit riziko léčby v porovnání s možnými efekty a je doporučeno klinické monitorování.
Estonian: Eespool nimetatud juhtudel tuleb hinnata ravist saadava võimaliku kasu ja riski suhet ning soovitatav on patsientide hoolikas jälgimine.
Czech: Možné interakce s dalšími substráty tohoto isoenzymu nejsou známy, ale měly by být brány v úvahu při současném podávání jiných léků s úzkým terapeutickým indexem, jako jsou antiarytmika III.
Estonian: Võimalikud koostoimed selle isoensüümi teiste substraatidega ei ole teada, kuid nendega peaks arvestama kitsa terapeutilise indeksiga ravimite puhul (sh III klassi arütmiavastased ained, sealhulgas amiodaroon)
Czech: Studie CARDS byla provedena u 2 838 pacientů (věk 40-75 let) s normálními nebo jen mírně zvýšenými hladinami cholesterolu, diabetem 2. typu, jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem a bez klinicky průkazné ICHS.
Estonian: CARDS uuring viidi läbi 2838 patsiendil (vanuses 40-75 aastat), kellel oli normaalne või vähesel määral kõrgenenud kolesteroolitase, II tüüpi diabeet ja üks täiendav kardiovaskulaarne riskitegur ning kellel südamepärgarteritõbi ei olnud kliiniliselt väljendunud.
Czech: − Angioneurotický edém (otok obličeje, jazyka a hrtanu, který může způsobit velké obtíže při dýchání).
Estonian: − angioneurootiline turse (näopiirkonna, keele ja kõri turse, mis võib põhjustada tõsist hingamisraskust).
Czech: Riziko myopatie způsobené atorvastatinem může být vyšší za současného užívání fibrátů.
Estonian: Atorvastatiini põhjustatud müopaatia tekkimise risk võib suureneda fibraatidega koosmanustamisel.
Czech: Ve světle výše uvedeného uzavírá výbor CHMP, že indikace atorvastatinu „prevence kardiovaskulárních příhod u pacientů s vyhodnoceným vysokým rizikem vzniku první kardiovaskulární příhody, jako doplňku nápravy ostatních rizikových faktorů" přiměřeně odráží dostupné údaje.
Estonian: Ülaltoodust lähtudes järeldab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et atorvastatiini näidustus "Kardiovaskulaarsete haigusjuhtude ennetamine patsientide hulgas, kellel on esimese kardiovaskulaarse häire tekke risk suur, täiendava vahendina lisaks teiste riskitegurite korrigeerimisele" kajastab olemasolevaid andmeid adekvaatselt.
Czech: Tuto interakci je možné vysvětlit inhibicí membránového transportu proteinu, P-glykoproteinu.
Estonian: Seda koostoimet võib selgitada membraani transportvalgu P-glükoproteiini inhibeerimisega.
Czech: Méně než 2% pacientů bylo z důvodů nežádoucích účinků majících vztah k léčbě přípravkem {(Smyšlený) název} z klinických studií vyřazeno.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on {Väljamõeldud nimetus} omistatavate kõrvaltoimete tõttu katkestanud ravi vähem kui 2% patsientidest.
Czech: Ve dvouleté studii s myšmi stoupla incidence hepatocelulárních adenomů u samců a hepatocelulárních karcinomů u samic při podávání maximálních dávek.
Estonian: Kaheaastases uuringus hiirtel suurenes hepatotsellulaarse adenoomi esinemissagedus isas- ja hepatotsellulaarsete kartsinoomide esinemissagedus emasloomadel, kui kasutati maksimaalset annust.
Czech: Větší množství grepfruitové šťávy (více než 1,2 litru denně v průběhu 5 dní) zvýšilo AUC atorvastatinu 2,5x a AUC aktivní HMG-CoA reduktázy inhibitorů (atorvastatinu a metabolitů) 1,3x.
Estonian: Samas suurendas suurte greipfruudimahla koguste (rohkem kui 1,2 liitrit ööpäevas viie päeva jooksul) tarbimine atorvastatiini AUC-d 2,5 korda ja HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite (atorvastatiin ja selle aktiivsed metaboliidid) AUC-d 1,3 korda.
Czech: Primární hypercholesterolemie a smíšená (kombinovaná) hyperlipidemie Ve většině případů je dávka 10 mg přípravku {(Smyšlený) název} 1x denně dostačující.
Estonian: Primaarne hüperkolesteroleemia ja kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia Enamus patsiente reageerib tõhusalt {Väljamõeldud nimetus} annusele 10 mg üks kord ööpäevas.
Czech: Pokud přetrvávají více než trojnásobně zvýšené hodnoty transamináz, doporučuje se dávku {(Smyšlený) název}u snížit nebo terapii vysadit (viz bod 4.8).
Estonian: Kui transaminaaside suurenenud aktiivsus kolm või enam korda üle normi ülemise piiri püsib, on näidustatud annuse vähendamine või {Väljamõeldud nimetus} ravi katkestamine (vt lõik 4.8).
Czech: − s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku
Estonian: − kellel esineb ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes
Czech: Všichni pacienti měli alespoň jeden z těchto rizikových faktorů: hypertenzi, aktuální kouření, retinopatii, mikroalbuminurii nebo makroalbuminurii.
Estonian: Kõikidel patsientidel oli vähemalt üks järgmistest riskiteguritest: hüpertensioon, kestev suitsetamine, retinopaatia, mikroalbuminuuria või makroalbuminuuria.
Czech: − trpíte onemocněním kosterního svalstva zvaného myopatie (opakované nebo neobjasněné bolesti svalů).
Estonian: − kui teile on tegemist lihashaigusega, mida tuntakse nimetuse all müopaatia (korduv või teadmata põhjusega lihasvalu)
Czech: Souběžné podání může vést k zvýšeným plazmatickým koncentracím atorvastatinu.
Estonian: Kooskasutamisel võib atorvastatiini plasmakontsentratsioon suureneda.
Czech: Přípravek {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} kuulub ravimite rühma, mida tuntakse nimetuse all statiinid, ja mis reguleerivad vere lipiididesisaldust (rasvasisaldust).
Czech: Výbor CHMP doporučil povolit změnu typu II ve smyslu rozšíření indikace.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas anda II tüübi teisendile müügiloa, et näidustust laiendada.
Czech: Uvedeny jsou podle frekvence (časté ≥ 1/100 a <1/10, méně časté ≥1/1000 a <1/100, vzácné ≥1/10000 a <1/1000 a velmi vzácné ≤1/10000).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus liigitatakse järgnevalt: sage (≥1/100, <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100); harv (≥1/10000, <1/1000); väga harv (≤1/10000).
Czech: Absolutní biologická dostupnost atorvastatinu je přibližně 12% a systémově dosažitelná inhibiční aktivita HMG-CoA reduktázy je cca 30%.
Estonian: Atorvastatiini absoluutne biosaadavus on umbes 12% ja HMG-CoA reduktaasi inhibeeriva toime süsteemne biosaadavus umbes 30 %.
Czech: Do jaké míry může být vyžadovaná léčebná indikace použita na jiné dávky atorvastatinu než na dávky testované ve studiích CARDS a ASCOT-LLA.
Estonian: Millises ulatuses võib väidetavat näidustust kohaldada ka atorvastatiini teiste annuste suhtes, mida CARDS ega ASCOT-LLA uuringutes ei ole uuritud?
Czech: Hlavní otázkou, o níž výbor CHMP diskutoval, byly výsledky studie ASCOT-LLA, a sice zaprvé okolnost, že v podskupině žen nebyl zaznamenán příznivý účinek a že rovněž trend úmrtnosti zaznamenaný u této podskupiny nebyl nepříznivý, a zadruhé vliv pozorované interakce mezi antihypertenzivem amlodipin a atorvastatinem na hlavní výsledky studie u některých podskupin.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee peamine arutlusteema olid ASCOT-LLA uuringu tulemused, eelkõige tõendatud efekti/toime ja suremuse languse puudumine naiste alagrupis ja teiseks, uuringu põhitulemustes teatud alagruppides jälgitud antihüpertensiivse ravimi amlodipiini ja atorvastatiini koostoime mõju.
Czech: Výbor CHMP proto souhlasí, že vyloučení žen z indikace by zbavilo významnou populační podskupinu možnosti léčení atorvastatinem, ač jejich kardiovaskulární riziko tuto léčbu opravňuje, a domnívá se, že výše uvedené nálezy v podskupině žen ve studii ASCOTLLA je třeba zohlednit v oddílu 5.1 Souhrnu údajů o přípravku.
Estonian: Seetõttu nõustub inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et naiste näidustusest kõrvalejätmine jätaks atorvastatiinravita populatsiooni olulise alagrupi, kuigi nende kardiovaskulaarne risk õigustaks seda, ja komitee usub, et ASCOT-LLA ülalkirjeldatud tulemusi naispatsientide kohta peaks kajastama ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 5.1.
Czech: Méně časté: tinitus
Estonian: Aeg-ajalt: tinnitus.
Czech: Speciální léčba při předávkování přípravkem {(Smyšlený) název} neexistuje.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} üleannustamise puhul ei ole spetsiifilist ravi.
Czech: − jestliže máte nebo jste někdy měl/a onemocnění mající vliv na játra
Estonian: − kui teil on või on olnud mõni maksahaigus
Czech: Účinnost a snášenlivost atorvastatinu je u pacientů starších 70 let při doporučeném dávkování srovnatelná s ostatní populací.
Estonian: Ravimi tõhusus ja ohutus üle 70-aastastel patsientidel on tavalise annustamise juures samad kui üldisel populatsioonil.
Czech: Testovaná maximální dávka byla 63x vyšší než nejvyšší dávka u člověka (80 mg/den), přepočítaná na mg/kg tělesné váhy a 8-16x vyšší, přepočítaná na hodnotu AUC(0-24), kde tvořila základ celková inhibiční aktivita.
Estonian: Maksimaalne kasutatud annus oli 63 korda suurem kui suurim inimesel kasutatav annus (80 mg/päevas) mg/kg kehamassi kohta arvestatuna ja 8...16 korda suurem AUC(0-24) väärtuste järgi, määratuna kogu inhibeeriva toime järgi.
Czech: Atorvastatin a jeho metabolity jsou substráty P-glykoproteinu.
Estonian: Atorvastatiin ja atorvastatiini metaboliidid on P-glükoproteiini substraadid.
Czech: Střední eliminační poločas atorvastatinu z plasmy je u člověka přibližně 14 hod.
Estonian: Atorvastatiini keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg inimestel on umbes 14 tundi.
Czech: − Občas se u pacientů vyskytne svalová slabost nebo zánět svalů a to se může velmi vzácně rozvinout do vážného potenciálně život ohrožujícího stavu (nazývaného rabdomyolýza).
Estonian: − mõningatel juhtudel on patsientidel tekkinud lihasnõrkus või lihaspõletik, mis väga harvadel juhtudel on progresseerunud tõsise ja potentsiaalselt eluohtliku seisundini, mida nimetatakse rabdomüolüüsiks.
Czech: Absolutní snížení rizika
Estonian: Absoluutse riski vähenemine
Czech: V pokusech na zvířatech neměl atorvastatin v dávkách do 175 či 225 mg/kg/den žádný účinek na plodnost samčích a samičích jedinců a nevykazoval teratogenní účinky.
Estonian: Loomkatsetes ei olnud atorvastatiinil toimet isas- või emasloomade fertiilsusele annustes vastavalt kuni 175 mg/kg ja 225 mg/kg päevas ja see ei olnud ka teratogeenne.
Czech: Atorvastatin vedl k nárůstu střední hladiny HDL-C o 2,9% (pravastatin: +5,6%, p=NS).
Estonian: Atorvastatiin tõstis keskmist HDL-C taset 2,9% võrra (pravastatiin: +5,6%, p=ei ole oluline).
Czech: Atorvastatin významně snížil frekvenci koronárních a kardiovaskulárních příhod, iktů a revaskularizací v celé studované skupině, avšak v podskupině žen se kladný účinek prokázat nemohl a celková mortalita i kardiovaskulární mortalita dosahovaly u žen vyšších hodnot (byť ne významně).
Estonian: Atorvastatiin vähendas kogu uuringugrupis oluliselt koronaarsete ja kardiovaskulaarsete häirete, insultide ja revaskularisatsiooniprotseduuride esinemissagedust, kuid soodsat toimet ei olnud naiste alagrupis võimalik tõestada, ning samuti olid üldsuremuse ja kardiovaskulaarse suremuse näitajad naispatsientidel arvuliselt (kuid mitte oluliselt) suuremad.
Czech: − Jiné léčivé přípravky upravující hladinu tuků, např. gemfibrozil, jiné fibráty, deriváty kyseliny nikotinové, colestipol
Estonian: − teised vere lipiididesisaldust reguleerivad ravimid näiteks gemfibrosiil, teised fibraadid, nikotiinhappe derivaadid, kolestipool
Czech: Ne u všech pacientů bylo odhadované riziko první kardiovaskulární příhody považováno za vysoké.
Estonian: Mitte kõikidel patsientidel ei olnud esimese kardiovaskulaarse häire tekke risk suur.
Czech: Lékař Vám ji může zvýšit, pokud to uzná za vhodné, tak, abyste užíval/a dostatečné množství.
Estonian: Vajadusel võib arst annust suurendada teile vajaliku annuseni.
Czech: Atorvastatin v celé této studované skupině významně snížil frekvenci koronárních a kardiovaskulárních příhod, iktů a revaskularizačních výkonů.
Estonian: Atorvastatiin vähendas terves uuringugrupis märkimisväärselt koronaarsete ja kardiovaskulaarsete häirete hulka, insulte ja revaskularisatsiooniprotseduuride arvu.
Czech: Pro pacienty s prokázanou ischemickou chorobou srdeční nebo pro ostatní pacienty se zvýšeným rizikem pro vznik ischemických příhod je léčebným cílem LDL-C<3 mmol/L (nebo <115 mg/dL) a celkový cholesterol <5 mmol/L (nebo <190 mg/dL).
Estonian: Patsientidel, kellel on kindlaks tehtud südame isheemiatõbi või kellel on suurenenud risk isheemiliste sündmuste tekkeks, on lipiide langetava ravi eesmärgiks LDL-C sisaldus < 3 mmol/l (või <115 mg/dl) ja üldkolesterooli sisaldus < 5 mmol/l (või < 190 mg/dl).
Czech: Méně časté: trombocytopenie
Estonian: Aeg-ajalt: trombotsütopeenia.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek také obsahuje monohydrát laktosy.
Estonian: ABIAINED Sisaldab ka laktoosmonohüdraati.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Zapečetěno výrobcem.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Suletud teie kaitseks.
Czech: Je třeba zvláštní opatrnosti při kombinování atorvastatinu s těmito léčivými látkami (viz bod 4.4)
Estonian: Atorvastatiini kasutamisel koos nende ravimitega tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Czech: − Angioneurotický edém (otok obličeje, jazyka a hrtanu který může způsobit velké obtíže při dýchání), Stevens-Johnsonův syndrom (vážný stav se vznikem puchýřů na kůži, v ústech, na očích a genitáliích), erythema multiforme (vyrážka se zarudnutím).
Estonian: − angioneurootiline turse (näopiirkonna, keele ja kõri turse, mis võib põhjustada tõsist hingamisraskust), Stevens-Johnsoni sündroom (naha, suu-, silmade- ja genitaalide limaskesta raske villiline lööve) ja multiformne erüteem (lapiline punetav lööve).
Czech: Atorvastatin byl podáván v dávce až do 80 mg denně.
Estonian: Atorvastatiini manustati annuses kuni 80 mg ööpäevas.
Czech: U pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií je dávkování atorvastatinu 10-80 mg denně.
Estonian: Atorvastatiini annus homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel on 10...80 mg ööpäevas.
Czech: Zda je kardioprotektivní účinek atorvastatinu větší, je-li používán v kombinaci s určitým antihypertenzivem, a zda by tato informace měla být zohledněna v souhrnu údajů o přípravku.
Estonian: Kas atorvastatiini kardioprotektiivne toime on suurem, kui atorvastatiini kasutada koos teatavate antihüpertensiivse(te) ravimi(te)ga, ja kas see peaks kajastuma ka ravimi omaduste kokkuvõttes?
Czech: Jaterní testy by měly být provedeny před zahájením léčby a pravidelně kontrolovány v průběhu léčby přípravkem.
Estonian: Enne ravi alustamist ning perioodiliselt ravi käigus tuleb kontrollida maksafunktsiooni näitajaid.
Czech: Přibližně 70% cirkulující inhibiční aktivity HMG-CoA reduktázy je připisováno aktivním metabolitům.
Estonian: Umbes 70 % HMG-CoA reduktaasi inhibeerivast toimest omistatakse veres ringlevatele aktiivsetele metaboliitidele.
Czech: Časté: myalgie, artralgie
Estonian: Sage: müalgia, artralgia.
Czech: Ve studii REVERSAL (Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering Study) se hodnotil efekt intenzivní hypolipidemické léčby pomocí atorvastatinu 80 mg a standardní hypolipidemické léčby pomocí pravastatinu 40 mg na aterosklerózu koronárních arterií pomocí IVUS během angiografie u pacientů s ICHS.
Estonian: Uuringus Reversing Atherosclerosis with Aggresssive Lipid Lowering (REVERSAL) hinnati südame isheemiatõvega patsientidel lipiidide intensiivse langetamise 80 mg atorvastatiiniga ja lipiidide standardse langetamise 40 mg pravastatiiniga toimet koronaarateroskleroosile angiograafia ajal intravaskulaarse ultraheliuuringuga (intravascular ultrasound, (IVUS)).
Czech: Kreatinfosfokinázu (CK) nelze měřit po namáhavém cvičení, nebo existuje-li jiná pravděpodobná příčina zvýšení CK - toto ztěžuje interpretaci hodnot.
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi (CPK) ei ole mõtet määrata pärast pingutavat füüsilist koormust või mõne muu seisundi korral, millega kaasneb tõenäoliselt CPK sisalduse suurenemine plasmas, sest see muudab tulemuste interpreteerimise keeruliseks.
Czech: Blistr se skládá z tvarované vrstvy vyrobené z materiálu polyamid/hliníková folie/PVC a z výztuže vyrobené buď zatavením potahu z materiálu papír/polyester/hliníková folie/vinyl nebo zatavením potahu z materiálu hliníková folie/vinyl.
Estonian: Blisterpakend koosneb polüamiidist/alumiiniumist/polüvinüülkloriidist tabletivormist ja kas paberist/polüestrist/alumiiniumist/vinüülist või alumiiniumist/vinüülist kuumpitseeritud fooliumkattest.
Czech: „prevence kardiovaskulárních příhod u pacientů s diabetem 2. typu a jedním přídatným rizikovým faktorem s normální až mírně zvýšenou hladinou cholesterolu bez klinicky průkazné ischemické choroby srdeční,"
Estonian: "Kardiovaskulaarsete haigusjuhtude ennetamine patsientide hulgas, kellel on II tüüpi diabeet ja üks täiendav riskitegur ning kellel on normaalne või vähesel määral kõrgenenud kolesteroolitase, kuid kellel puudub kliiniliselt väljendunud südamepärgarteritõbi",
Czech: Studie sledující vliv atorvastatinu na mortalitu a morbiditu nebyly dosud ukončeny.
Estonian: Suremuse ja haigestumuse uuringud atorvastatiiniga ei ole veel lõppenud.
Czech: Maximální dávka byla 250x vyšší než maximální dávka u člověka při přepočítání na mg/kg tělesné váhy.
Estonian: Maksimaalne annus oli 250 korda suurem kui inimestel kasutatav kõige suurem annus mg/kg kehamassi kohta arvestades.
Czech: − Starší pacienti: plazmatické koncentrace atorvastatinu a jeho aktivních metabolitů jsou vyšší u zdravých starších osob než u mladých dospělých jedinců, přičemž hypolipidemické účinky byly u obou skupin srovnatelné.
Estonian: − Eakad patsiendid: atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide kontsentratsioon plasmas on tervetel eakatel isikutel suurem kui noortel täiskasvanutel, kui toime lipiididele oli võrreldav toimega nooremale patsientide populatsioonile.
Czech: Tablety přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} se polykají celé, zapíjejí se vodou a mohou být užívány kdykoliv v průběhu dne, s jídlem nebo bez něj.
Estonian: Tablette võib võtta ükskõik mis ajal päeva jooksul koos toiduga või ilma.
Czech: Atorvastatin je metabolizován cytochromem P 450 3A4 na orto- a parahydroxylové deriváty a různé beta-oxidační produkty.
Estonian: Atorvastatiin metaboliseeritakse tsütokroom P450 3A4 vahendusel orto- ja parahüdroksüülitud derivaatideks ja mitmesugusteks beeta-oksüdatsiooni produktideks.
Czech: Přehled schválených indikací atorvastatinu na základě studií ASCOT-LLA a CARDS v celé EU.
Estonian: Kogu ELi hõlmavatel ASCOT-LLA ja CARDS uuringutel põhinevate atorvastatiini heakskiidetud näidustuste kokkuvõte.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Estonian: Lipitor Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
Czech: Současné opakované užívání digoxinu a atorvastatinu 10mg, nezměnilo plazmatickou koncentraci digoxinu v rovnovážném stavu.
Estonian: 10 mg atorvastatiini ja digoksiini korduval koosmanustamisel digoksiini tasakaalukontsentratsioon plasmas ei muutunud.
Czech: Riziko rabdomyolýzy při užívání statinů je zvýšené při současném podávání následujících léků: cyklosporin, erytromycin, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, niacin, gemfibrozil, jiné fibráty nebo inhibitory HIV proteázy (viz body 4.5 a 4.8).
Estonian: Rabdomüolüüsi tekkimise risk suureneb atorvastatiini manustamisel koos teatud ravimitega nagu tsüklosporiin, erütromütsiin, klaritromütsiin, itrakonasool, ketokonasool, nefasodoon, niatsiin, gemfibrosiil, teised fibraadid või HIV-proteaasi inhibiitorid (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Czech: V klinické studii sledující vliv dávky na účinnost léčby bylo prokázáno, že atorvastatin snížil hladiny celkového cholesterolu (o 30-46%), LDL-cholesterolu (o 41-61%), apolipoproteinu B (o 34-50%) a triglyceridů (o 14-33%), přičemž současně vyvolává ve variabilní míře zvýšení HDL-cholesterolu a apolipoproteinu A1.
Estonian: Annuse-vastuse uuringus on näidatud, et atorvastatiin vähendab lipiidide kontsentratsiooni järgmiselt: üldkolesterool (30%...46%), LDL-C (41%...61%), apolipoproteiin B (34%...50%) ja triglütseriidid (14%...33%) ning suurendab samal ajal HDL-C ja apolipoproteiin A-1 kontsentratsiooni.