FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La semivida de eliminación de la emedastina oftálmica es de diez horas.
Estonian: Paikselt manustatuna on emedastiini eliminatsiooni poolväärtusaeg kümme tundi.
Spanish: • Coja el frasco y desenrosque el tapón.
Estonian: - Võtke pudel ja keerake kork pealt ära.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad, dentro de cada grupo de frecuencia.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed loetletud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Spanish: No utilizar EMADINE durante más de 4 semanas después de la primera apertura del envase.
Estonian: EMADINE'i ei tohi kasutada kauem kui 4 nädalat pärast esmast avamist.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: descongestionantes y antialérgicos; otros antialérgicos,código ATC: S01G X 06.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: turse- ja allergiavastased ained; teised allergiavastased ained, ATC-kood: S01G X 06
Spanish: Puesto que EMADINE contiene cloruro de benzalconio, se recomienda estrecha monitorización si se utiliza con frecuencia o durante periodos prolongados.
Estonian: Kuna EMADINE sisaldab bensalkooniumkloriidi, on sagedasel või pikemaajalisel kasutamisel vajalik täpsem jälgimine.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) • Efectos en el ojo: dolor ocular, picor de ojos, enrojecimiento de los ojos
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad avalduda kuni 1 inimesel 10st) • Kõrvaltoimed silmas: silmavalu, silma sügelus, silma punetus
Spanish: Qué es EMADINE y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar EMADINE Cómo usar EMADINE
Estonian: Mis ravim on EMADINE ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne EMADINE'i kasutamist Kuidas EMADINE'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Spanish: Si olvidó aplicarse EMADINE cuando correspondía, aplíquese una gota en cuanto se dé cuenta y entonces continúe con su régimen habitual de tratamiento.
Estonian: Kui te unustate EMADINE'i kasutada, tilgutage üks tilk niipea kui meenub ja siis jätkake vastavalt režiimile.
Spanish: Se distribuyen según la clasificación de órganos y sistemas y se clasifican según el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Need on reastatud organsüsteemi klassi ja järgnevalt määratletud esinemissageduse kategooriate järgi: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) või teadmata (ei saa olemasolevate andmete põhjal määrata).
Spanish: Si se ha aplicado demasiada cantidad, puede eliminarla lavando los ojos preferiblemente con solución salina estéril o, si no es posible, con agua templada.
Estonian: Kui tilgutate silma liiga palju ravimit, loputage see sealt välja eelistatavalt steriilse füsioloogilise lahusega või kui seda pole, siis sooja veega.
Spanish: Cómo usar EMADINE (continuación)
Estonian: Kuidas EMADINE'i kasutada (jätkub)
Spanish: • Acerque la punta del frasco al ojo.
Estonian: - Viige pudeli otsik silmale lähemale.
Spanish: Si está utilizando otro colirio, espere por lo menos 10 minutos entre la aplicación de EMADINE y de las otras gotas.
Estonian: Kui kasutate samaaegselt teisi silmatilku, hoidke EMADINE'i ja teiste silmatilkade tilgutamisel vahet vähemalt 10 minutit.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar EMADINE
Estonian: Mida on vaja teada enne EMADINE'i kasutamist
Spanish: • Si lleva lentes de contacto ver sección "EMADINE contiene cloruro de benzalconio".
Estonian: - Kui te kannate kontaktläätsi, vaadake palun allpool lõiku „EMADINE sisaldab bensalkooniumkloriidi".
Spanish: Inmediatamente después de la aplicación de EMADINE puede notar que su visión se vuelve borrosa.
Estonian: Võib juhtuda, et vahetult pärast EMADINE'i kasutamist on teie nägemine ähmastunud.
Spanish: Si utiliza otros colirios a la vez que EMADINE, siga la recomendación del final del apartado 3 "Cómo usar EMADINE".
Estonian: Kui te kasutate EMADINE'iga samaaegselt teisi silmatilku, järgige nõuandeid 3. lõigust „Kuidas EMADINE'i kasutada".
Spanish: No se esperan reacciones específicas con una sobredosis oftálmica de este medicamento.
Estonian: Ravimi üleannustamisel silma ei ole oodata spetsiifilist reaktsiooni.
Spanish: • Si su médico le ha indicado que se aplique las gotas en ambos ojos, repita los pasos anteriores para el otro ojo empleando el mismo envase unidosis.
Estonian: - Kui teie arst on määranud tilgutamise mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silmal, kasutades sama konteinerit.
Spanish: Debe instruirse a los pacientes para que se retiren las lentes de contacto antes de la aplicación de EMADINE y esperen 15 minutos después de la instilación de la dosis antes de volver a colocarlas.
Estonian: Patsiente peab enne ravi EMADINE'iga instrueerima, et nad eemaldaks kontaktläätsed enne tilgutamist ja pärast tilgutamist ootaksid 15 minutit enne kui asetavad läätsed tagasi.
Spanish: Abrir el sobre a nivel de las marcas.
Estonian: Avage ümbris sisselõike kohalt.
Spanish: Además el cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular y se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas.
Estonian: Lisaks võib bensalkooniumkloriid põhjustada ärritust silmas ja teadaolevalt ka muuta pehmete kontaktläätsede värvi.
Spanish: Conservación de EMADINE Contenido del envase e información adicional
Estonian: Kuidas EMADINE'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: Vuelva a colocar el resto de los envases unidosis en el sobre de aluminio.
Estonian: Pange teised konteinerid tagasi fooliumümbrisesse.
Spanish: Aproximadamente un 44% de una dosis oral se recupera en la orina de 24 horas, excretándose sólo un 3,6% de la dosis como sustancia activa sin metabolizar.
Estonian: Umbes 44% suukaudsest doosist eritus uriiniga 24 tunni jooksul, sellest ainult 3,6% eritus muutumatul lähteaine kujul.
Spanish: EMADINE es un medicamento para el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional en los ojos (afecciones alérgicas de los ojos).
Estonian: EMADINE on ravim silma sesoonsete allergiliste konjunktiviitide (silma allergilised seisundid) raviks.
Spanish: • No utilice la solución si está turbia o si contiene partículas.
Estonian: - Ärge kasutage ravimit kui see on hägune või selles on näha osakesi.
Spanish: Anote la fecha de apertura en el espacio provisto en la etiqueta del frasco y en la caja.
Estonian: Märkige iga pudeli esmase avamise kuupäev iga pudeli allpool olevale pinnale ning pudeli sildile ja karbile.
Spanish: EMADINE se presenta en cajas que contienen 30 ó 60 unidades.
Estonian: EMADINE tarnitakse 30 kuni 60 ühikut sisaldavate pakkidena.
Spanish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona España
Estonian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Hispaania
Spanish: El conservante de EMADINE, cloruro de benzalconio, se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto.
Estonian: Säilitusaine EMADINE'is, bensalkooniumkloriid, võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Spanish: Qué es EMADINE y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on EMADINE ja milleks seda kasutatakse
Spanish: • Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos pulgar y corazón.
Estonian: - Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja keskmise sõrme vahel.
Spanish: Estas gotas deben utilizarse únicamente en los ojos.
Estonian: Kasutage ravimit ainult silma tilgutamiseks.
Spanish: Se excretan en orina dos metabolitos primarios, 5-y 6-hidroxiemedastina, en sus formas libres y conjugadas.
Estonian: Kaks põhilist metaboliiti, 5-ja 6-hüdroksüemedastiin eritusid uriiniga nii vabas kui konjugeeritud vormis.
Spanish: Este medicamento contiene 0,5 mg o 1 mg de cloruro de benzalconio en cada 5 o 10 ml, equivalente a 0,1 mg/ml.
Estonian: Ravim sisaldab 0,5 mg või 1 mg bensalkooniumkloriidi 5 või 10 ml-s, mis vastab 0,1 mg/ml.
Spanish: • Quédese con el envase unidosis separado.
Estonian: - Hoidke seda konteinerit eraldi.
Spanish: Se ha informado que el cloruro de benzalconio, que se utiliza frecuentemente como conservante en productos oftálmicos causa queratopatía punctata y/o queratopatía ulcerativa tóxica.
Estonian: Bensalkooniumkloriid, mida kasutatakse silmaravimites tavaliselt säilitusainena, võib esile kutsuda täppkeratopaatiat ja/või toksilist haavandilist keratopaatiat.
Spanish: Ácido clorhídrico/hidróxido de sodio (para ajustar pH) Agua purificada
Estonian: Soolhape/naatriumhüdroksiid (pH tasakaalustamiseks) Puhastatud vesi
Spanish: Algunos elementos (alergenos) como el polen, el polvo doméstico o el pelo de los animales pueden causar reacciones alérgicas que dan lugar a picor y enrojecimiento así como a inflamación de la superficie de sus ojos.
Estonian: Osa materjale (allergeenid) nagu õietolm, tolm või loomakarvad võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, mille tagajärjeks on silmade sügelus, punetus ja turse.
Spanish: Cómo usar EMADINE
Estonian: Kuidas EMADINE'i kasutada
Spanish: El difumarato de emedastina ha demostrado baja toxicidad aguda en varias especies por varias vías de administración.
Estonian: Emedastiin difumaraadi akuutne toksilisus mitmetel liikidel erinevate manustamismeetodite juures on madal.
Spanish: Para un solo uso; un envase es suficiente para tratar ambos ojos.
Estonian: Ühest konteinerist piisab mõlema silma jaoks.
Spanish: No hay datos disponibles en humanos relacionados con la sobredosis por ingestión deliberada o accidental.
Estonian: Puuduvad andmed nii juhusliku kui tahtliku üledoosi tagajärgedest inimesele.
Spanish: La emedastina es un antagonista H1 de la histamina, potente, selectivo y eficaz por vía oftálmica (Ki = 1,3 nM).
Estonian: Emedastiin on tugev selektiivne ja paikselt efektiivne histamiini H1 antagonist (Ki = 1,3 nM).
Spanish: La dosis es de una gota de EMADINE en el(los) ojo(s) afectado(s) dos veces al día.
Estonian: Annus on üks tilk EMADINE'i haige(te)sse silma(desse) kaks korda päevas.
Spanish: • No es recomendable utilizar EMADINE en pacientes mayores de 65 años, ya que en los estudios clínicos no se ha estudiado este grupo de edad.
Estonian: - EMADINE'i ei ole soovitatav kasutada üle 65-aastastel patsientidel, sest puuduvad vastavad kliinilised uuringud selles vanusegrupis.
Spanish: No obstante, considerando la ausencia de efectos de la emedastina sobre los receptores adrenérgicos, dopaminérgicos y serotoninérgicos, EMADINE puede utilizarse durante el embarazo siempre según las recomendaciones de dosificación del apartado 4.2.
Estonian: Sellele vaatamata ja võttes arvesse, et emedastiin ei mõjuta adrenergilisi, dopamiinergilisi ja serotoniini retseptoreid, võib EMADINE'i kasutada raseduse ajal kui arvestatakse lõigus 4.2 soovitatud annustega.
Spanish: No obstante, considerando la ausencia de efectos de la Emedastina sobre los receptores adrenérgicos, dopaminérgicos y serotoninérgicos, EMADINE puede utilizarse durante el embarazo siempre según las recomendaciones de dosificación del apartado 4.2.
Estonian: Sellele vaatamata ja võttes arvesse, et emedastiin ei mõjuta adrenergilisi, dopamiinergilisi ja serotoniini retseptoreid, võib EMADINE'i kasutada raseduse ajal, kui arvestatakse lõigus 4.2 soovitatud annustega.
Spanish: EMADINE debe administrarse con precaución durante el periodo de lactancia.
Estonian: EMADINE'i kasutamisega rinnaga toitmise ajal peab olema ettevaatlik.
Spanish: Para evitar infecciones, debe desechar el frasco cuatro semanas después de haberlo abierto por primera vez.
Estonian: Pudel tuleb ära visata neli nädalat pärast selle esimest avamist, et vältida nakatumist.
Spanish: • No utilice EMADINE en niños menores de 3 años.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud - Ärge kasutage EMADINE'i alla 3 aasta vanustel lastel.
Spanish: Si accidentalmente ha ingerido o se ha inyectado EMADINE contacte con su médico inmediatamente.
Estonian: Kui te kogemata neelate EMADINE'i alla või süstite seda, kutsuge viivitamatult arst.
Spanish: Cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml
Estonian: Bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml
Spanish: Las pomadas deben administrarse en último lugar.
Estonian: Silmasalvid manustatakse viimasena.
Spanish: • Abra el envoltorio de aluminio y coja la tira de 5 envases unidosis.
Estonian: - Rebige katki fooliumümbris ja võtke sealt välja 5-ne konteinerite riba.
Spanish: Cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml Trometamol
Estonian: Bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml Trometamool
Spanish: • Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los puntos anteriores para el otro ojo.
Estonian: - Kui kasutate ravimit mõlemale silmale, korrake samu võtteid teisel silmal.
Spanish: Se desconoce si su administración oftálmica en humanos puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para excretar cantidades detectables en leche materna.
Estonian: Ei ole teada, kas inimesele ravimi silma tilgutamisel võib süsteemne imendumine olla piisav, et tekitada mõõdetavat kontsentratsiooni rinnapiimas.
Spanish: Contiene: cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml, trometamol, cloruro de sodio, hipromelosa, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio y agua purificada.
Estonian: Sisaldab: bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml, trometamool, naatriumkloriid, hüpromelloos, soolhape/naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.
Spanish: Los estudios in vitro sobre la afinidad de la emedastina por los receptores de la histamina (H1, H2 y H3) demuestran una selectividad 10.000 veces superior por el receptor H1, Kis = 1,3 nM, 49.064 nM y 12.430 nM, respectivamente.
Estonian: In vitro uuringutes emedastiini afiinsuse suhtes histamiini retseptoritele (H1, H2 ja H3) ilmnes 10 000 kordne selektiivsus H1 suhtes, vastavalt Ki = 1,3 nM, 49,064 nM ja 12,430 nM. In vivo paikne manustamine silma kutsub esile kontsentratsioonist sõltuva konjunktiivi veresoonte histamiinist tingitud permeaabelsuse suurenemise pärssimise.
Spanish: • Enrosque bien el tapón en el frasco inmediatamente después de utilizar el producto.
Estonian: - Sulgege pudel kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist.
Spanish: • Sostenga la tira con el extremo liso largo hacia arriba y separe uno de los envases unidosis estirando de él hacia usted mientras mantiene los demás sujetos firmemente.
Estonian: Eraldage üks konteiner rebides seda enda suunas samal ajal teisi kindlalt käes hoides.
Spanish: EMADINE se presenta en envases unidosis de polietileno de baja densidad que contienen 0,35 ml.
Estonian: EMADINE'i toodetakse madala tihedusega polüetüleenist üksikannusega konteineris, mis sisaldab 0,35 ml ravimit.
Spanish: La emedastina se ha detectado en leche de ratas después de su administración oral.
Estonian: Pärast emedastiini suukaudset manustamist rottidele leiti seda nende piimast.
Spanish: • Presione suavemente la base del frasco para que caiga una gota de EMADINE cada vez.
Estonian: - Vajutage kergelt pudeli põhjale, väljutades ühe tilga EMADINE'i korraga.
Spanish: Poco frecuentes infiltrados corneales, manchas corneales, visión borrosa, irritación ocular, ojo seco, sensación de cuerpo extraño en los ojos, lagrimeo aumentado, astenopía, hiperemia ocular
Estonian: Sarvkesta infiltraadid, sarvkesta pigmenteerumine, hägune nägemine, silma ärritus, kuivsilmsus, võõrkeha tunne silmas, suurenenud pisaravool, astenoopia, silma hüpereemia
Spanish: EMADINE no se ha estudiado en pacientes ancianos mayores de 65 años y por lo tanto no se recomienda su uso en este grupo de pacientes.
Estonian: EMADINE'i mõju üle 65-aastastele eakatele patsientidele ei ole uuritud, mistõttu ravimi kasutamine neil ei ole soovitatav.
Spanish: Cuando se utiliza con otros medicamentos oftálmicos, debe dejarse un intervalo de diez minutos entre las aplicaciones de cada medicamento.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel koos teiste silmatilkadega tuleb erinevate ravimite tilgutamisel vahet pidada kümme minutit.
Spanish: Tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica estacional.
Estonian: Sesoonse allergilise konjunktiviidi sümptomaatiline ravi.
Spanish: Las muestras en las que la emedastina fue cuantificable oscilaron entre 0,30 y 0,49 ng/ml.
Estonian: Kvantifitseeritavad kontsentratsioonid jäid vahemikku 0,30 ja 0,49 ng/ml.
Spanish: No utilice ningún envase unidosis de un envoltorio de aluminio que haya sido abierto hace más de una semana.
Estonian: Ärge kasutage avamata konteinereid fooliumümbrisest, mis on avatud rohkem kui nädal tagasi.
Spanish: Sin embargo, como con cualquier medicación oftálmica, si aparece visión borrosa transitoria u otras alteraciones visuales durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar maquinaria.
Estonian: EMADINE ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, kuidnagu teistegi silmaravimite puhul - kui pärast ravimi silma tilgutamist nägemine ähmastub või tekib mõni muu nägemishäire, peab patsient ootama kuni nägemine selgineb, enne kui hakkab juhtima liiklusvahendit või töötama masinatega.
Spanish: No utilice EMADINE después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de "CAD".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP".
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud.
Spanish: Frecuentes dolor ocular, prurito ocular, hiperemia de la conjuntiva
Estonian: Silmavalu, silma kihelus, konjunktiivi hüpereemia
Spanish: Infiltrados corneales oculares
Estonian: Silma sarvkesta infiltraadid
Spanish: Tendrá que desprender los puntos en los que está unido a los otros envases (Figura 1).
Estonian: Klõpsatusega eraldub konteiner teistest (joonis 1).
Spanish: En estudios a largo plazo en conejos por vía oftálmica, no se observaron efectos sistémicos o locales clínicamente significativos.
Estonian: Loomuuringutes küülikutega ei täheldatud ravimi pikaajalisel paiksel manustamisel kliiniliselt arvestatavaid lokaalseid või süsteemseid kõrvaltoimeid.
Spanish: CAJA DE UN FRASCO DE 5 ML Y 10 ML
Estonian: PUDELI SILT, 5 ml ja 10 ml
Spanish: Separe suavemente el párpado del ojo con un dedo, hasta que se forme una bolsa, en la que deberá caer la gota.
Estonian: Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale kuni tekib "tasku" silma ja silmalau vahele.
Spanish: Se ha observado que la emedastina incrementa el intervalo QT en perros; el nivel sin efecto observable corresponde a niveles 23 veces superiores a los que se encuentran en pacientes (7 ng/ml comparados con 0,3 ng/ml, es decir el límite de detección de la emedastina).
Estonian: NOEL on vastavalt 23 korda kõrgem kui patsientidel (7 ng/ml võrrelduna 0,3 ng/ml, e emedastiini avastamise madalaim tase).
Spanish: Cinco envases unidosis se acondicionan en un sobre de aluminio.
Estonian: Üksikannused on pakendatud viie kaupa fooliumümbrisesse.
Spanish: Caja para 30 envases de 0,35 ml y caja para 60 envases de 0,35 ml
Estonian: Pappkarp 30 x 0,35 ml konteinerite jaoks ja pappkarp 60 x 0,35 ml konteinerite jaoks
Spanish: Solución incolora y transparente.
Estonian: Selge, värvitu lahus.
Spanish: Composición de EMADINE - El principio activo es emedastina 0,5 mg/ml como difumarato.
Estonian: Mida EMADINE sisaldab - Toimeaine on emedastiin 0,5 mg/ml difumaraadina.
Spanish: • Efectos en el ojo: alteración corneal, sensación anormal en el ojo, incremento en la producción de lágrimas, ojos cansados, irritación del ojo, visión borrosa, manchas corneales, ojo seco.
Estonian: • Kõrvaltoimed silmas: sarvkesta haigus, võõrkehatunne silmas, suurenenud pisaraeritus, väsinud silmad, silma ärritus, hägune nägemine, sarvkesta pigmenteerumine, kuivsilmsus.
Spanish: (Figura 3).
Estonian: Vt lõik 4.
Spanish: Se añaden cantidades muy pequeñas de ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales.
Estonian: Väikestes kogustes võib olla lisatud soolhapet või naatriumhüdroksiidi, et tagada sobiv happelisus (pH tasakaalustamiseks).
Spanish: • No se recomienda utilizar EMADINE en pacientes con problemas de hígado o de riñón.
Estonian: - EMADINE'i ei soovitata maksa- ja neeruprobleemidega patsientidele.
Spanish: En un estudio de teratogénesis en ratas, se observaron efectos fetotóxicos pero no teratogénicos con la dosis más alta evaluada (140 mg/kg/día); no se observaron efectos a un nivel inferior (40 mg/kg/día) que corresponde a una exposición muy superior a la producida por las dosis terapéuticas recomendadas.
Estonian: Teratoloogilistes uuringutes rottidega ilmnes lootetoksilisust, kuid mitte teratogeenset toimet ja seda kõrgeimatel uuritud annustel (140 mg/kg/päevas).
Spanish: Formatos de presentación: caja con 30 envases unidosis de 0,35 ml y caja con 60 envases unidosis de 0,35 ml.
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused: 30 x 0,35 ml üksikannusega konteinerit ja 60 x 0,35 ml üksikannusega konteinerit.
Spanish: La emedastina se absorbe a nivel sistémico, al igual que otras sustancias activas administradas por vía oftálmica.
Estonian: Emedastiin, nagu teisedki paikselt manustatavad ravimid, imendub süsteemselt.
Spanish: No utilice un envase unidosis abierto anteriormente.
Estonian: Ärge kasutage ravimit konteinerist, mille olite juba varem avanud.
Spanish: Poco frecuentes erupción
Estonian: Esinemissagedus Kõrvaltoime
Spanish: Uso en pacientes con insuficiencia hepática y renal EMADINE no se ha estudiado en estos pacientes y por lo tanto no se recomienda su uso en este grupo de pacientes.
Estonian: EMADINE'i mõju nendele patsientidele ei ole uuritud, mistõttu ravimi kasutamine nendel patsientidel ei ole soovitatav.
Spanish: Se han observado infiltrados corneales oculares coincidiendo con el uso de EMADINE.
Estonian: EMADINE'i kasutamisega seoses on ette tulnud silma sarvkesta infiltraate.
Spanish: EMADINE se presenta en frascos DROP-TAINER de plástico opaco de 5 ml y 10 ml.
Estonian: EMADINE'i toodetakse 5 ml ja 10 ml läbipaistmatus plastikust tilgapudelis.
Spanish: En caso de ingestión accidental del contenido de un frasco de EMADINE, pueden ocurrir efectos sedantes y debe tenerse en cuenta la capacidad de emedastina de incrementar el intervalo QT, debiendo instaurarse una monitorización y un tratamiento adecuados.
Estonian: Terve pudeli EMADINE'i juhuslikul suukaudsel manustamisel tuleb meeles pidada, et ravim võib toimida sedatiivselt ja potentsiaalselt pikendada QT-intervalli.
Spanish: (Figura 2).
Estonian: (pH tasakaalustamiseks).
Spanish: - Los demás componentes son trometamol, cloruro de sodio, hipromelosa y agua purificada.
Estonian: - Teised koostisosad on trometamool, naatriumkloriid, hüpromelloos, puhastatud vesi.
Spanish: Los niveles medios de los picos plasmáticos fueron aproximadamente 1 ng/ml y 2 ng/ml para los tratamientos con 0,5 y 1,0 mg/ml respectivamente.
Estonian: Keskmine maksimaalne plasma-kontsentratsioon oli ligikaudu 1 ng/ml ja 2 ng/ml vastavalt 0,5 ja 1,0 mg/ml ravimi manustamisele.
Spanish: No se notificaron reacciones adversas sistémicas u oftálmicas graves en los ensayos clínicos.
Estonian: Mingeid tõsiseid silmadega seotud või süsteemseid kõrvaltoimeid ei esinenud.
Spanish: El difumarato de emedastina no resultó ser carcinogénico en estudios en ratas y ratones.
Estonian: Uuringutes rottide ja hiirtega leiti, et emedastiin difumaraat ei ole kartsinogeenne.
Spanish: 1 ml de solución contiene 0,5 mg de emedastina (como difumarato).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab emedastiini (emedastinum) 0,5 mg difumaraadina.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar EMADINE.
Estonian: Enne EMADINE'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Spanish: • Si es alérgico a la emedastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Estonian: Ärge kasutage EMADINE'i - kui olete emedastiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: Contiene: trometamol, cloruro de sodio, hipromelosa, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio y agua purificada.
Estonian: Sisaldab: trometamool, naatriumkloriid, hüpromelloos, soolhape, naatriumhüdroksiid ja puhastatud vesi.