FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment Prevomax est-il utilisé?
Italian: Come si usa Prevomax?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Prevomax et quels sont les risques associés à son utilisation?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Prevomax?
French: Prevomax est également utilisé pour réduire les nausées (envie de vomir) chez le chat.
Italian: Nei gatti Prevomax è usato anche per la riduzione della nausea.
French: Cerenia, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Cerenia, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Prevomax nell'UE.
French: Ces mesures vous aideront à protéger l'environnement.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
French: Il vous faudra peut-être la relire.
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
French: Septembre 2010
Italian: Settembre 2010
French: Par conséquent, les signes et symptômes n'ont pas été identifiés.
Italian: Di conseguenza, non sono stati identificati i relativi segni e sintomi.
French: • Conservez cette notice.
Italian: • Conservi questo foglio.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour du mois en question.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
French: <[Doit être rempli nationalement]>
Italian: <[Completare con i dati nazionali]>
French: AUTRES AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX, SI NÉCESSAIRE Sans objet
Italian: ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO
French: Dublin 24, Irlande Tél. (353) 1 463 2300
Italian: Dublin 24, Irlanda Tel (353) 1 463 2300
French: Les données précliniques ne révèlent aucun danger particulier pour les humains.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo.
French: 4.5 Interaction avec d'autres produits médicamenteux et autres formes d'interaction
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali e altre forme d'interazione
French: Après que la Commission a pris sa décision, les autorités compétentes de l'État membre, en coordination avec l'État membre de référence, mettront à jour les informations techniques comme il convient.
Italian: Successivamente alla decisione della Commissione, le autorità competenti dello Stato Membro, di concerto con lo Stato Membro di riferimento, aggiorneranno come necessario le informazioni sul prodotto.
French: Tél. : (01) 4100600
Italian: Tel: (01) 4100600
French: INFORMATIONS EN BRAILLE <Justification pour l'absence de braille acceptée>
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non apporre il Braille accettata
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Web de
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della......
French: En l'absence d'études sur la compatibilité, ce médicament topique ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments topiques.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale per uso topico non deve essere mescolato con altri medicinali per uso topico.
French: Date de la première autorisation : 5 mai 2006.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 5 maggio 2006.
French: Se débarrasser de la solution restante immédiatement après usage.
Italian: Eliminare eventuali residui di soluzione subito dopo l'uso.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et lactation
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
French: • Si vous avez été traité avec un vernis isolant fluoré lors des 3 derniers jours.
Italian: • Se è stato trattato con una vernice dentale al fluoro negli ultimi tre giorni.
French: Comme tout médicament, Prevora peut causer des effets secondaires, même si ce n'est pas le cas chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, Prevora può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Le picotement durera durant quelques minutes, la sensation d'avoir un revêtement quelques heures.
Italian: Il bruciore durerà per qualche minuto, la patina per qualche ora.
French: 6.5 Nature et contenu du récipient
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore
French: Pour conserver le revêtement sur vos dents le plus longtemps possible, mangez des aliments mous lors des prochains repas (de la soupe par exemple).
Italian: Per mantenere il rivestimento sui denti il più a lungo possibile, mangi cibi morbidi (per es. zuppe) al pasto successivo.
French: Le revêtement sera invisible sur vos dents.
Italian: La patina sui denti sarà invisibile.
French: 6.6 Précautions spéciales pour l'élimination et autre manipulation
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
French: Code ATC : A01AB03 chlorhexidine.
Italian: Codice ATC: A01AB03 clorexidina.
French: La chlorhexidine n'est pas compatible avec les agents anioniques.
Italian: La clorexidina è incompatibile con gli agenti anionici.
French: Ce second revêtement protège temporairement le produit de la phase 1 contre votre salive et contre l'abrasion causée par la nourriture.
Italian: Questo secondo rivestimento protegge temporaneamente la fase 1 dalla saliva e dall'abrasione dovuta al cibo.
French: Le patient doit recevoir 5 traitements durant la première année : les 4 premiers sont administrés à une semaine d'intervalle durant le premier mois et la dernière dose est administrée après 6 mois.
Italian: Il paziente riceve 5 trattamenti nel primo anno di trattamento, quattro dei quali somministrati a una settimana di distanza uno dall'altro nel corso del primo mese e l'ultimo a sei mesi.
French: Lisez toute la notice avec attention avant de commencer à utiliser ce médicament.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare il medicinale.
French: NOTICE : INFORMATIONS À L'ATTENTION DE L'USAGER
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés avec les eaux usées ou avec les ordures ménagères.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
French: 4.4 Mises en garde particulières et précautions d'emploi
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
French: Solution dentaire
Italian: Soluzione dentale
French: Les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité dans chaque groupe de fréquence.
Italian: All'interno di ciascuna classe difrequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
French: Sensibilité des dents et perte du goût passagers
Italian: Temporanea sensibilità dei denti e perdita del senso del gusto
French: Le produit non utilisé et les déchets doivent être éliminés conformément aux réglementations locales.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
French: Pour obtenir une liste de tous les excipients, se reporter à la section 6.1
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
French: Si un surdosage venait à se produire, effectuer un traitement en fonction des symptômes.
Italian: Qualora dovesse verificarsi un sovradosaggio, trattarlo sintomaticamente.
French: Aucun rapport sur la résistance permanente du Streptococcus mutans à l'utilisation répétée de chlorhexidine sur une durée pouvant atteindre les 2 ans n'a été publié et aucune résistance importante au Streptococcus mutans ou aux infections opportunistes avec Candida albicans n'a été observée après un traitement d'un an au Prevora chez les patients adultes.
Italian: Non sono stati pubblicati rapporti in merito a una resistenza permanente dello Streptococcus mutans all'uso ripetuto della clorexidina fino a due anni e non è stata osservata alcuna resistenza significativa allo Streptococcus mutans né infezioni opportunistiche da Candida albicans successivamente al trattamento con Prevora per un anno nei pazienti adulti.
French: La chlorhexidine est efficace contre un large éventail de microorganismes oraux importants en relation avec les caries dentaires.
Italian: La clorexidina è efficace contro un'ampia gamma di importanti microorganismi del cavo orale associati alla carie dentale.
French: Apparence de Prevora et contenu du paquet :
Italian: Descrizione dell'aspetto di Prevora e contenuto della confezione:
French: PA 1205/1/1
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO PA 1205/1/1
French: Pour usage topique externe (oral) seulement.
Italian: Solamente per uso topico esterno (orale).
French: Effectuer la mise en place du revêtement sur les autres quadrants : Effectuer à nouveau les étapes 4 à 8 sur les autres quadrants de la dentition.
Italian: Ripetere il rivestimento per gli altri quadranti: Ripetere i passi da 4 a 8 negli altri quadranti della dentatura.
French: Ne pas utiliser Prevora après la date de péremption indiquée sur le carton et sur les étiquettes des flacons après EXP.
Italian: Non usi Prevora dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna e sulle etichette delle singole fiale dopo EXP.
French: Groupe pharmacothérapeutique : A01AB Anti-infectieux et antiseptiques pour traitement oral local.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: A01AB Antimicrobici e antisettici per il trattamento orale topico.
French: Dublin 8, Irlande
Italian: Dublin 8, Irlanda
French: Préparation : S'assurer que la dentition ne comporte pas de caries ouvertes ou de restaurations avec marges gingivales imparfaites.
Italian: Preparazione: Assicurarsi che la dentatura non contenga carie aperte od otturazioni con margini imperfetti.
French: L'étiquetage valide correspond à la version finale obtenue au cours de la procédure du groupe de coordination :
Italian: L'etichettatura da considerare valida è la versione definitiva ottenuta durante la procedura del Gruppo di coordinamento:
French: Éviter d'utiliser une pâte prophylactique qui ne soit pas à base d'huile.
Italian: Evitare di usare una pasta profilattica non a base oleosa.
French: Assurez-vous de recevoir tous les traitements de Prevora recommandés par votre dentiste.
Italian: Si accerti di ricevere tutti i trattamenti con Prevora prescritti dal dentista.
French: Troubles généraux et conditions des sites d'administration
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
French: Si le produit médicamenteux entre en contact avec les yeux, les laver à l'eau rapidement et abondamment.
Italian: Qualora il medicinale entrasse a contatto con gli occhi, risciacquare subito accuratamente con acqua.
French: Ce revêtement recouvre temporairement vos dents afin de réduire le nombre des bactéries à l'origine des caries dentaires.
Italian: Tale rivestimento ricopre temporaneamente i denti per ridurre i batteri che causano la carie.
French: • Une fois sec, le revêtement de Prevora commencera à se décoller des dents au cours du repas.
Italian: • Il rivestimento secco di Prevora inizierà a staccarsi dai denti durante il pasto successivo.
French: Il est important pour le succès de ce traitement que vous vous brossiez régulièrement les dents avec un dentifrice fluoré et que vous contrôliez votre consommation de nourriture et de boissons très sucrées et acides.
Italian: È importante, per contribuire al successo di questo trattamento, che lei si lavi regolarmente i denti con un dentifricio al fluoro e che controlli il suo consumo di cibi e bevande fortemente zuccherati e acidi.
French: Votre dentiste vous expliquera les éléments suivants :
Italian: Il dentista la informerà del fatto che:
French: Décoloration des dents et restauration en composite ou en silicate
Italian: Cambiamento di colore dei denti e delle otturazioni in silicato o in composito
French: • Si vous êtes allergique aux ingrédients du revêtement d'étanchéité phase 2 (revêtement secondaire appliqué directement après la phase 1).
Italian: • Se è allergico agli ingredienti del sigillante per la fase 2, un rivestimento secondario applicato subito sopra la fase 1.
French: 6.4 Précautions spéciales de stockage Stocker dans un réfrigérateur (de 2 à 8 °C)
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare in posizione verticale frigorifero (da 2º a 8ºC)
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE <[Doit être rempli nationalement]> MODE D'EMPLOI Lire la notice avant utilisation.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA <[Completare con i dati nazionali]> ISTRUZIONI PER L'USO Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
French: Que faire après avoir été traité avec Prevora
Italian: Che cosa fare dopo il trattamento con Prevora
French: Garantir la propreté de la face distale de la dernière dent de chaque arcade en l'essuyant à l'aide d'une boulette de coton tenue dans une pince.
Italian: Assicurarsi della pulizia della superficie distale dell'ultimo dente di ciascun arco strofinandola con un batuffolo di cotone tenuto con un paio di pinze.
French: Il est nécessaire d'informer le patient des éléments suivants :
Italian: Il paziente deve essere informato del fatto che:
French: Prevora doit être rangé au réfrigérateur (2 °C - 8 °C), dans le cabinet de votre dentiste.
Italian: Prevora va conservato in posizione verticale in frigorifero (da 2ºC a 8ºC) presso lo studio del dentista.
French: Les instruments et les tissus en contact avec le revêtement d'étanchéité phase 2 doivent être nettoyés à l'eau.
Italian: Strumenti e abiti venuti a contatto col rivestimento sigillante per la fase 2 si possono ripulire con acqua.
French: Par conséquent, ces RPC, étiquetage et notice ne sont pas nécessairement les textes actuels.
Italian: In conseguenza di ciò, il presente riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo può non corrispondere necessariamente al testo corrente.
French: Isoler un quadrant : Isoler un quadrant de la dentition à l'aide de rouleaux de coton et d'un aspirateur de salive.
Italian: Isolare un quadrante: Isolare un quadrante della dentatura con tamponi di cotone e un eiettore di saliva.
French: Conseiller le patient : Expliquer les éléments suivants au patient :
Italian: Informare il paziente: Informare il paziente del fatto che:
French: Réaction d'hypersensibilité immédiate à la chlorhexidine (urticaire ou anaphylaxie)
Italian: Reazioni immediate di ipersensibilità alla clorexidina (orticaria o anafilassi)
French: Figure 2 : Installation du plateau pour la première phase
Italian: Figura 2: Vassoio pronto per la prima fase
French: Le traitement dentaire du patient dépendra ensuite du jugement clinique du dentiste, qui évaluera le risque de voir apparaître des caries dentaires.
Italian: Il trattamento successivo del paziente si basa sul giudizio clinico del rischio di carie dentale.
French: 5.3 Données concernant la sécurité préclinique
Italian: 5.3 Dati preclinici di sicurezza
French: Effets ressentis à la fin du traitement avec Prevora
Italian: Effetti al termine del trattamento con Prevora
French: Figure 1 - Le produit de la phase 1 et le revêtement de la phase 2 seront appliqués sur vos dents en vue de réduire le risque d'avoir des caries dentaires.
Italian: Figura 1 - La fase 1, seguita da un secondo rivestimento, verrà applicata ai denti in modo da ridurre il rischio di carie.
French: Le revêtement d'étanchéité est un liquide blanc laiteux avec une légère odeur
Italian: Il rivestimento di sigillante è un liquido bianco latte emanante un lieve odore.
French: Attention de ne pas appliquer le revêtement de chlorhexidine phase 1 sur les tissus mous car le patient pourrait ressentir une sensation de picotement ou de brûlure au niveau des gencives ou de la langue.
Italian: Fare attenzione a non applicare il rivestimento di clorexidina per la fase 1 ai tessuti molli o il paziente potrebbe avvertire fastidio o bruciore alle gengive o alla lingua.
French: La notice valide correspond à la version finale obtenue au cours de la procédure du groupe de coordination avec les modifications suivantes :
Italian: Il foglio illustrativo da considerare valido è la versione definitiva ottenuta durante la procedura del Gruppo di coordinamento, emendata come segue:
French: Fil dentaire : Rincer abondamment et passer du fil dentaire entre les dents du patient avec un fil non ciré afin d'enlever la ponce et la plaque dentaire résiduelle.
Italian: Uso del filo interdentale: Sciacquare accuratamente e passare i denti del paziente con filo interdentale non cerato per rimuovere la pomice e la placca dentale residua.
French: Rougeur ou sensation de picotement temporaire au niveau de la muqueuse buccale
Italian: Arrossamento e/o temporanea sensazione pungente della mucosa del cavo orale
French: Un dosage individuel pour un adulte varie entre 300 µl et 600 µl de Prevora 100 mg/ml Solution dentaire.
Italian: Il dosaggio individuale negli adulti varia tra 300 µl e 600 µl di Prevora 100 mg/ml soluzione dentale.
French: Remarque : Ces RCP, étiquetage et notice sont la version valide au moment où la Commission prend sa décision.
Italian: Nota bene: Il presente riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo segue la versione in vigore alla data della decisione della Commissione.
French: Usage topique externe (oral) et application effectuée par un dentiste dans son cabinet dentaire.
Italian: Uso topico esterno (orale) in studio dentistico da parte del dentista professionista.
French: Si des tâches apparaissent sur vos dents après le traitement avec Prevora, veuillez en informer votre dentiste.
Italian: Se dopo il trattamento con Prevora i denti appaiono macchiati, informi il dentista.
French: Les ingrédients de ce deuxième revêtement sont le méthacrylate, le citrate d'éthyle et l'eau purifiée.
Italian: Gli ingredienti di questo secondo rivestimento sono metacrilato, trietilcitrato e acqua depurata.
French: NOM ET ADRESSE DU DÉTENTEUR DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: • De signaler à votre dentiste vos antécédents médicaux (y compris l'asthme, l'eczéma et les autres allergies) avant de subir un traitement avec Prevora.
Italian: • prima di sottoporsi al trattamento con Prevora, informi il dentista del suo stato di salute, comprese asma, eczema e altre allergie.
French: Sécher les dents : Sécher toutes les dents dudit quadrant à l'aide d'une seringue à air.
Italian: Asciugare i denti: Asciugare tutti i denti del quadrante con una siringa ad aria.
French: Informations importantes concernant certains des ingrédients de Prevora Ce revêtement dentaire peut provoquer une irritation temporaire ou un picotement au niveau des gencives, des lèvres ou de la langue.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Prevora Questo rivestimento dentale può causare una temporanea irritazione o sensazione di bruciore alle gengive, labbra o lingua, e può avere un gusto amaro.
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Italian: Non sono stati eseguiti studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
French: Demandez des conseils à votre dentiste avant de prendre ou de vous faire administrer n'importe quel médicament.
Italian: Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al dentista prima di prendere qualsiasi medicinale.
French: La dose moyenne mensuelle cumulative de chlorhexidine délivrée par Prevora 100 mg/ml Solution dentaire est approximativement égale à celle du gel dentaire à base de chlorhexidine 1,0 % m/m et équivaut à peu près à la moitié de celle du rinçage oral à base de chlorhexidine 0,2 % P/V.
Italian: La dose mensile media cumulativa di clorexidina rilasciata da Prevora 100 mg/ml soluzione dentale è approssimativamente uguale a quella del gel dentale all'1,0% p/p di clorexidina e approssimativamente pari alla metà di quella del collutorio orale allo 0,2% p/v di clorexidina.
French: Prevora 100 mg/ml Solution dentaire doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'asthme ou d'eczéma.
Italian: Prevora 100 mg/ml soluzione dentale deve essere usato con cautela nei pazienti con precedenti di asma o eczema.
French: Cependant, si ledit nettoyage est effectué durant les 7 jours suivant le traitement, les effets de Prevora seront également minimisés.
Italian: Una pulizia professionale rimuoverà qualsiasi macchia ma se eseguita entro 7 giorni dal trattamento minimizzerà l'effetto di Prevora.
French: Appliquer le revêtement de chlorhexidine phase 1 sur les autres faces dentaires : Appliquer ce revêtement sur toutes les autres faces dentaires (Figure 3) de ce même quadrant puis sécher à l'air.
Italian: Applicare il rivestimento di clorexidina per la fase 1 alle altre superfici dentali: Applicare il rivestimento a tutte le altre superfici dentali (Figura 3) nello stesso quadrante, quindi asciugare ad aria.
French: Détenteur d'une autorisation de mise sur le marché :
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
French: Ce revêtement temporaire topique est appliqué sur vos dents par votre dentiste lors d'un rendez-vous rapide pris à son cabinet.
Italian: Quiesto temporaneo rivestimento dei denti viene applicato dal dentista nel corso di una breve visita nello studio.
French: Prophylaxie : Effectuer un polissage avec une cupule en caoutchouc à l'aide d'une pierre ponce en poudre et d'eau.
Italian: Profilassi: Effettuare la profilassi con coppa in gomma utilizzando pasta pomice e acqua.
French: Préparer un plateau (Figure 2) contenant des rouleaux de coton, des boulettes de coton ou des pinceaux fins, une pince, une seringue à air et un flacon de revêtement de chlorhexidine phase 1, ainsi qu'un flacon de revêtement d'étanchéité phase 2.
Italian: Prepararsi all'applicazione con un vassoio (Figura 2) comprendente tamponi di cotone, batuffoli di cotone o pennelli fini, pinze, siringa ad aria, una fiala di rivestimento di clorexidina per la fase 1 e una fiala di rivestimento sigillante per la fase 2.
French: Troubles au niveau de la peau et des tissus souscutanés
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
French: Appliquer le revêtement de chlorhexidine phase 1 sur les faces proximales : À l'aide d'une boulette de coton maintenue dans une pince ou d'un pinceau fin permettant d'accéder aux surfaces interproximales, appliquer le revêtement de chlorhexidine phase 1 sur les zones interproximales de toutes les dents postérieures du quadrant en s'assurant de ne pas appliquer le revêtement sur les tissus mous.
Italian: Applicare il rivestimento di clorexidina per la fase 1 alle superfici interprossimali: Usando un batuffolo di cotone tenuto con una pinza o un pennello adatto a raggiungere le zone interprossimali, applicare il rivestimento di clorexidina per la fase 1 alle zone interprossimali di tutti i denti posteriori del quadrante, assicurandosi di non applicare il rivestimento ai tessuti molli.
French: Ne mangez pas d'aliments durs (de la viande ou des pommes par exemple) durant les 4 heures suivant le traitement.
Italian: Non mangi cibi duri (per es. carne, mele) per almeno quattro ore dopo il trattamento.
French: EFFETS SECONDAIRES ÉVENTUELS
Italian: POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
French: Vous pouvez ressentir un goût amer temporaire, sentir le revêtement sur vos dents et/ou avoir une sensation de picotement ou de brûlure le long de la limite gingivale et de votre langue.
Italian: Temporaneamente, lei potrebbe avvertire un gusto amaro, una sensazione di patina sui denti e/o di fastidio o bruciore lungo il bordo delle gengive o sulla lingua.
French: • Éviter de manger des aliments durs (de la viande ou des pommes par exemple) durant les 4 heures suivant le traitement.
Italian: • Deve evitare i cibi duri (per es. carne, mele) per almeno quattro ore dopo il trattamento.
French: Tout nettoyage professionnel doit être effectué 7 jours après le traitement avec Prevora.
Italian: Qualora vi sottoponeste a una pulizia professionale, fatelo almeno 7 giorni dopo il trattamento con Prevora.
French: Tremper la boulette de coton ou le pinceau fin dans le flacon avant d'appliquer la boulette ou le pinceau sur la face des dents.
Italian: Intingere il batuffolo di cotone o il pennelo a setole sottili nel flacone e applicarlo alla superficie dei denti.