FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es liegt im Ermessen des behandelnden Arztes, Hydrocortison-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung anstelle von Plenadren oder zusätzlich zur Behandlung zu verabreichen.
Spanish: En lugar de Plenadren o añadido al tratamiento pueden administrarse comprimidos de hidrocortisona de liberación inmediata, a juicio del médico responsable.
German: Wenn Sie in irgendeiner Weise betroffen sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, bevor Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Spanish: Si se nota afectado, no conduzca ni maneje máquinas hasta después de hablar del problema con su médico.
German: Nach therapeutischen Dosen von Glucocorticoiden wurden die folgenden Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet.
Spanish: Las interacciones de la hidrocortisona que se enumeran a continuación se han comunicado tras el uso de dosis terapéuticas de glucocorticoides.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado: - A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
German: Plenadren 20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Die Tabletten sind rund (8 mm Durchmesser), gewölbt und weiß.
Spanish: Plenadren 20 mg comprimidos de liberación modificada Los comprimidos son redondos (8 mm de diámetro), convexos y de color blanco.
German: Es hat sich gezeigt, dass Patienten mit Nebenniereninsuffizienz unter langfristiger Glucocorticoidersatztherapie eine verminderte Knochenmineraldichte haben.
Spanish: Se ha observado reducción de la densidad mineral ósea en los pacientes con insuficiencia suprarrenal en tratamiento de sustitución con glucocorticoides a largo plazo.
German: Plenadren 5 mg: Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 5 mg Hydrocortison.
Spanish: Plenadren 5 mg: Cada comprimido de liberación modificada contiene 5 mg de hidrocortisona.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wird eine Überwachung des klinischen Ansprechens empfohlen, und es kann eine Dosisanpassung erforderlich sein, siehe Abschnitt 5.2.
Spanish: En casos de insuficiencia renal grave se recomienda vigilar la respuesta clínica y podría ser necesario ajustar la dosis; ver sección 5.2.
German: Es ist über Müdigkeit und kurzen Schwindelepisoden berichtet worden.
Spanish: Se han comunicado fatiga y episodios breves de vértigo.
German: Plenadren darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Spanish: - si es alérgico a la hidrocortisona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
German: Bei einer Nebennierenkrise ist entsprechend den geltenden Behandlungsrichtlinien die parenterale und vorzugsweise intravenöse Gabe von hochdosiertem Hydrocortison in isotonischer Natriumchloridlösung zur Infusion erforderlich.
Spanish: Durante la crisis suprarrenal se debe administrar hidrocortisona en dosis altas por vía parenteral, preferiblemente intravenosa, junto con cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) solución para perfusión, de acuerdo con las directrices terapéuticas actuales.
German: Pruritus Ausschlag
Spanish: Prurito Erupción
German: VERFALLDATUM verw bis:
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die Behandlung bei Schwangeren mit Nebenniereninsuffizienz schädliche
Spanish: Es poco probable que el tratamiento en las mujeres embarazadas con insuficiencia suprarrenal produzca efectos perjudiciales en la madre, ni en el niño.
German: Patienten mit Nebenniereninsuffizienz haben nachweislich eine reduzierte Parität, was sehr wahrscheinlich auf die Grundkrankheit zurückzuführen ist.
Spanish: Se ha observado que las pacientes con insuficiencia suprarrenal tienen una menor paridad, lo que con toda probabilidad se debe a la enfermedad de base; sin embargo, no hay indicios de que la hidrocortisona en dosis de sustitución afecte a la fertilidad.
German: Dies kann der Fall sein, wenn Sie Magenprobleme mit Erbrechen und/oder Durchfall haben.
Spanish: Esta situación se puede dar en caso de problemas digestivos que cursen con vómitos o diarrea.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido de liberación modificada 50 comprimidos de liberación modificada.
German: Plenadren 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Plenadren 20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Hydrocortison
Spanish: Plenadren 5 mg comprimidos de liberación modificada Plenadren 20 mg comprimidos de liberación modificada Hidrocortisona
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Eisen(II,III)-oxid (E172)
Spanish: Rojo óxido de hierro (E172) Amarillo óxido de hierro (E172) Negro óxido de hierro (E172)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Plenadren 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Plenadren 20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Plenadren 5 mg comprimidos de liberación modificada Plenadren 20 mg comprimidos de liberación modificada
German: 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Spanish: 100 comprimidos de liberación modificada.
German: Plenadren 20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 20 mg Hydrocortison.
Spanish: Plenadren 20 mg comprimidos de liberación modificada Cada comprimido de liberación modificada contiene 20 mg de hidrocortisona.
German: Während der prophylaktischen Langzeitbehandlung mit einem der Antibiotika ist eine Anpassung der Dosierung von Hydrocortison in Betracht zu ziehen.
Spanish: Debe plantearse el ajuste de la dosis de hidrocortisona en caso de tratamiento profiláctico a largo plazo con cualquier antibiótico.
German: Plenadren 20 mg: Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 20 mg Hydrocortison.
Spanish: Plenadren 20 mg: Cada comprimido de liberación modificada contiene 20 mg de hidrocortisona.
German: Die Daten in der Literatur über Hydrocortison belegen jedoch, dass bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung keine Dosisanpassung erforderlich ist.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio en pacientes con insuficiencia hepática; sin embargo, los datos de la bibliografía sobre la hidrocortisona confirman que no es necesario ajustar la dosis en la insuficiencia hepática leve o moderada.
German: Es wird seit mehreren Jahrzehnten in Arzneimitteln verwendet.
Spanish: Se viene utilizado en medicamentos durante varias décadas.
German: Weitere Informationen über Plenadren
Spanish: Otras informaciones sobre Plenadren
German: Es ist als Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (5 mg und 20 mg) erhältlich.
Spanish: Se presenta en comprimidos de liberación modificada (5 mg y 20 mg).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Plenadren ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Plenadren?
German: Hydrocortison
Spanish: Plenadren hidrocortisona
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Plenadren.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Plenadren.
German: Es wird früh am Morgen eingenommen, um die Tatsache zu simulieren, dass bei gesunden Menschen die Cortisolmenge im Blut morgens ansteigt.
Spanish: Se toma temprano por la mañana para reproducir el hecho de que la gente sana el nivel de cortisol en sangre aumenta al principio de la mañana.
German: Die Behandlung muss gegebenenfalls je nach Ansprechen des Patienten individuell angepasst werden.
Spanish: Puede ser preciso tener que ajustar el tratamiento, en función de la respuesta del paciente.
German: Was ist Plenadren und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Plenadren y para qué se utiliza?
German: Hierzu können PlenadrenTabletten zwei- oder dreimal täglich oder konventionelle Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder Injektionen, entweder allein oder in Kombination mit Plenadren, gegeben werden.
Spanish: A estos se les podrá administrar Plenadren comprimidos dos o tres veces al día, o bien comprimidos convencionales de liberación inmediata o inyecciones, ya sea solos o en combinación con Plenadren.
German: Am 3. November 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Plenadren in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Plenadren el viernes, 03 de noviembre de 2011.
German: Bei erhöhtem körperlichem oder psychischem Stress oder einer Erkrankung benötigen die Patienten gegebenenfalls zusätzliche Hydrocortisondosen.
Spanish: En situaciones de estrés o enfermedad físicos o mentales excesivos, los pacientes podrían necesitar otras dosis de hidrocortisona.
German: Bei der Studie wurden die Cortisolspiegel im Blut der Patienten über einen Zeitraum von 24 Stunden nach dreimonatiger Behandlung untersucht.
Spanish: En el estudio se examinaron los niveles de cortisol en sangre de los pacientes durante un periodo de 24 horas, después de un tratamiento de tres meses.
German: Da es nur wenige Patienten mit Nebenniereninsuffizienz gibt, gilt die Krankheit als selten, und Plenadren wurde am 22. Mai 2006 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Spanish: Habida cuenta del escaso número de enfermos de insuficiencia suprarrenal, la enfermedad se considera «rara», por lo que Plenadren fue designado «medicamento huérfano» (el utilizado en enfermedades raras) el 22 de mayo de 2006.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Plenadren gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Spanish: El Comité concluyó que los beneficios de Plenadren superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Plenadren, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Plenadren se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
German: Symptome einer Nebenniereninsuffizienz sind u. a. Gewichtsverlust, Muskelschwäche, Müdigkeit, niedriger Blutdruck und mitunter eine Dunkelfärbung der Haut.
Spanish: Entre los síntomas se incluyen pérdida de peso, debilidad muscular, fatiga, baja tensión y algunas veces oscurecimiento de la piel.
German: Die übliche Tagesdosis beträgt zwischen 20 mg und 30 mg einmal täglich am frühen Morgen; die Tabletten werden unzerkleinert mit einem Glas Wasser mindestens 30 Minuten vor dem Essen eingenommen.
Spanish: La dosis diaria es de 20 a 30 mg una vez al día por la mañana; hay que tragar los comprimidos enteros con un vaso de agua, al menos 30 minutos antes de comer.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Plenadren (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Müdigkeit, Durchfall, Schwindelgefühl und Kopfschmerzen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Plenadren (observados en más de 1 paciente de cada 10) son fatiga (cansancio) diarrea, vértigo (mareo) y dolor de cabeza.
German: Welche Risiken sind mit Plenadren verbunden?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Plenadren ?
German: Nebenniereninsuffizienz (einschließlich primärer Insuffizienz bzw. Morbus Addison) ist eine Erkrankung, bei der die Nebennieren (die direkt über den Nieren liegen) ein Steroidhormon namens Cortisol (das auch als Stresshormon bekannt ist, da es als Reaktion auf Stress freigesetzt wird) nicht in ausreichender Menge bilden.
Spanish: La insuficiencia suprarrenal (incluida la insuficiencia primaria o enfermedad de Addison) es una enfermedad donde las glándulas suprarrenales (situadas encima de los riñones) no producen suficiente cantidad de una hormona esteroidea llamada cortisol (también conocida como hormona del estrés porque se libera en respuesta al estrés).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Plenadren finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Plenadren puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Plenadren finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Plenadren puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
German: Plenadren ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: Plenadren solo se podrá dispensar con receta .
German: Plenadren enthält den Wirkstoff Hydrocortison.
Spanish: Plenadren contiene el principio activo hidrocortisona.
German: Der Nutzen von Plenadren wurde in einer Hauptstudie bei 64 Patienten mit Nebenniereninsuffizienz untersucht.
Spanish: Los efectos de Plenadren se investigaron en un estudio principal en el que participaron 64 pacientes con insuficiencia suprarrenal.
German: Der Ausschuss stellte ferner fest, dass Plenadren den Vorteil einer einmal täglichen Einnahme bietet.
Spanish: El Comité también señaló que la ventaja de Plenadren consiste en que se trata de una sola dosis diaria.
German: Die in das Blut übergegangene Gesamtcortisolmenge war bei Patienten, die Plenadren einnahmen, etwa 20 % niedriger als bei Patienten, die die konventionelle Hydrocortisonbehandlung erhielten.
Spanish: La cantidad total de cortisol absorbida en sangre fue aproximadamente un 20% inferior en pacientes que tomaron Plenadren, en comparación con pacientes que tomaron un tratamiento convencional con hidrocortisona.
German: Warum wurde Plenadren zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Plenadren?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Plenadren zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Plenadren.
German: Welchen Nutzen hat Plenadren in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Plenadren en los estudios realizados?
German: Hydrocortison ersetzt das natürliche Cortisol, das bei Patienten mit Nebenniereninsuffizienz fehlt.
Spanish: La hidrocortisona sustituye al cortisol natural que falta en pacientes con insuficiencia suprarrenal.
German: Eine einmal tägliche Einnahme ist zwar mit dem Risiko zu niedriger Cortisolspiegel am Nachmittag verbunden, dem kann jedoch bei Bedarf durch die Einnahme zusätzlicher Hydrocortisondosen abgeholfen werden.
Spanish: Aunque la dosificación una vez al día implica el riesgo de que los niveles de cortisol sean demasiado bajos por la tarde, esto puede solucionarse administrando nuevas dosis de hidrocortisona si fuera necesario.
German: Da Plenadren als Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung erhältlich ist, setzt es das Hydrocortison über einen längeren Zeitraum frei und ermöglicht so eine einmal tägliche Einnahme.
Spanish: Debido a que se comercializa como comprimidos de liberación modificada, Plenadren libera la hidrocortisona durante un periodo de tiempo superior, lo que permite la administración de una sola dosis diaria.
German: Der Wirkstoff in Plenadren, Hydrocortison, ist die Darreichungsform von Cortisol, des wichtigsten Steroidhormons, das von den Nebennieren ausgeschüttet wird.
Spanish: El principio activo de Plenadren, la hidrocortisona, es la forma farmacéutica del cortisol, la principal hormona esteroidea secretada por la glándula suprarrenal.
German: Bei Nebenniereninsuffizienz ist unter Umständen eine lebenslange Behandlung erforderlich, bei der das fehlende Cortisol ersetzt wird.
Spanish: La insuficiencia suprarrenal puede exigir un tratamiento de por vida para sustituir al cortisol que falta.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Plenadren benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Plenadren, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
German: Plenadren ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Nebenniereninsuffizienz bei Erwachsenen.
Spanish: Plenadren se utiliza para tratar la insuficiencia suprarrenal en adultos.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Plenadren berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados y las restricciones de Plenadren , consultar el prospecto.
German: Hierbei wurde einmal täglich gegebenes Plenadren mit einer konventionellen Hydrocortisonbehandlung verglichen, bei der der Wirkstoff dreimal täglich gegeben wird.
Spanish: Plenadren, administrado una vez al día, se comparó con el tratamiento convencional con hidrocortisona, que se administra tres veces al día.
German: Wie wirkt Plenadren?
Spanish: ¿Cómo actúa Plenadren?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur stellte fest, dass mit Plenadren während der Behandlung von Patienten mit Nebenniereninsuffizienz ausreichende Cortisolspiegel erreicht wurden.
Spanish: El CHMP señaló que Plenadren obtuvo niveles satisfactorios de cortisol durante el tratamiento de pacientes con insuficiencia suprarrenal.
German: Die Cortisolspiegel, die bei Patienten unter Plenadren erreicht wurden, galten für Patienten mit Nebenniereninsuffizienz als ausreichend.
Spanish: En pacientes que tomaron Plenadren los niveles de cortisol alcanzados se consideraron satisfactorios para pacientes con insuficiencia suprarrenal.
German: Wie wird Plenadren angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Plenadren?
German: {Name und Anschrift} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Spanish: {Nombre y dirección} <{teléfono}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Belgien, Bulgarien, Dänemark, Estland, Finnland, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Schweden, Slovakei, Spanien, Tschechische Republik, Ungarn, Vereinigtes Königreich, Zypern: Plendil
Spanish: Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Holanda, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, España, Suecia, Reino Unido: Plendil
German: Die Dosis sollte individuell angepasst werden.
Spanish: La dosis se debe ajustar individualmente.
German: Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zum richtigen Zeitpunkt ein.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora correcta.
German: Was ist Plendil und wofür wird es angewendet
Spanish: Qué es Plendil y para qué se utiliza
German: Daher sollten solche Kombinationen vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Por lo tanto, se deben evitar tales combinaciones (ver sección 4.5).
German: Daher ist es sehr wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt verschriebene Anzahl von Dosen einnehmen.
Spanish: Por lo tanto, es muy importante que tome el número de dosis prescritas por su médico.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen sollen.
Spanish: Su médico le informará sobre cuánto tiempo debe tomar el medicamento.
German: Kinder Die Anwendung von Plendil bei Kindern wird nicht empfohlen.
Spanish: Niños No se recomienda el uso de Plendil en niños.
German: Er hat keine nachteilige Wirkung auf die Herzfunktion.
Spanish: No afecta negativamente a la función cardíaca.
German: Ihr Arzt verringert möglicherweise die Dosis.
Spanish: Su médico podría disminuirle la dosis.
German: Die Langzeitwirkungen von Felodipin auf das Wachstum, die Pubertät und die allgemeine Entwicklung wurden nicht untersucht.
Spanish: No se han estudiado los efectos de felodipino a largo plazo sobre el crecimiento, la pubertad y el desarrollo general.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady State beträgt 10 l/kg.
Spanish: El volumen de distribución en el estado de equilibrio es de 10 l/kg.
German: Sie sollten Ihren Arzt schnellstmöglich informieren, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden.
Spanish: Debe informar a su médico lo antes posible si se queda embarazada mientras esté tomando este medicamento.
German: Weniger als 0,5 % einer Dosis wird unverändert im Urin wiedergefunden.
Spanish: Menos del 0,5% de la dosis se recupera inalterada en la orina.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden festgestellt.
Spanish: Se han identificado los siguientes efectos adversos.
German: - wenn bei Ihnen eine Erkrankung einer Herzklappe oder des Herzmuskels vorliegt, bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Spanish: - si presenta enfermedad de una válvula cardíaca o del músculo cardíaco, hasta que haya consultado a su médico.
German: Dies resultiert aus präkapillarer Vasodilatation und steht nicht in Zusammenhang mit einer allgemeinen Flüssigkeitsretention.
Spanish: Esto es consecuencia de una vasodilatación precapilar y no se relaciona con una retención generalizada de líquido.
German: Die Halbwertszeit von Felodipin in der Eliminationsphase beträgt ca. 25 Stunden und der Steady State wird nach 5 Tagen erreicht.
Spanish: La vida media de felodipino en la fase de eliminación es de aproximadamente 25 horas y el estado de equilibrio se alcanza después de 5 días.
German: Maximale Blutplasmaspiegel (tmax ) werden mit der Retardformulierung nach 3 bis 5 Stunden erreicht.
Spanish: Los niveles plasmáticos sanguíneos máximos (tmax) se consiguen con la forma de liberación prolongada después de 3 a 5 horas.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Felodipin wurde bei der Behandlung von hypertensiven Notfällen nicht untersucht.
Spanish: No se ha estudiado la eficacia y seguridad de felodipino en el tratamiento de crisis hipertensivas.
German: Die Tabletten sollten morgens und mit Wasser eingenommen werden.
Spanish: Los comprimidos se deben tomar por la mañana y tragarse con agua.
German: Die Plasmaproteinbindung von Felodipin beträgt ca. 99 %.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de felodipino es de aproximadamente el 99%.
German: Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (pflanzliche Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen), können die Wirkung von Plendil verringern und sollten daher vermieden werden.
Spanish: Los medicamentos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (planta medicinal utilizada para tratar la depresión) pueden reducir los efectos de Plendil y por tanto, se deben evitar.
German: Insbesondere zu Beginn der Behandlung ist Vorsicht geboten.
Spanish: Se recomienda tener precaución especialmente al inicio del tratamiento.
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber oder Anschwellen der Lippen und der Zunge
Spanish: • Reacciones de hipersensibilidad tales como fiebre o inflamación de los labios o lengua
German: Diese Wirkungen sind dosisabhängig.
Spanish: Estos efectos son dosis-dependientes.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa o malabsorción de glucosa- galactosa no deben tomar este medicamento.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Calciumkanalblocker, Dihydropyridin-Derivate; ATC-Code: C08CA02
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: bloqueantes de los canales de calcio, derivados de la dihidropiridina; código ATC: C08CA02
German: Die Studie konnte die Wirksamkeit von Felodipin im Hinblick auf die Senkung des Blutdrucks bei Kindern im Alter von 6-16 Jahren nicht nachweisen (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: El estudio no pudo demostrar la eficacia de felodipino en la disminución de la presión arterial en niños de edades entre los 6-16 años (ver sección 4.2).
German: Es können noch weitere Nebenwirkungen auftreten.
Spanish: Pueden aparecer otros efectos adversos.