FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10): - Infezione, influenza, mal di gola e dolore a deglutire, naso che cola - Ghiandole (linfonodi) ingrossate - Ipersensibilità - Calo di appetito - Ansia, agitazione, depressione, ostilità, nervosismo, pensieri strani, paranoia
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 pasienter): - Infeksjon, influensa, sår hals og smertefull svelging, rennende nese - Hovne kjertler (lymfeknuter) - Overfølsomhet - Nedsatt appetitt - Angst, agitasjon, depresjon, fiendtlighet, nervøsitet, unormal tenkning, paranoia - Søvnighet, svimmelhet, migrene, brennende eller prikkende følelse i hender og føtter,
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche Buvidal settimanale
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper Ukentlig Buvidal
Italian: Ogni confezione contiene 1 siringa preriempita con tappo, ago, copriago, dispositivo di sicurezza e 1 asta dello stantuffo.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med stopper, kanyle, kanylehette, sikkerhetsinnretning og 1 stempelstang.
Italian: Buvidal 64 mg, 96 mg 128 mg Fosfatidilcolina di soia Glicerolo dioleato N-metilpirrolidone
Norwegian Bokmål: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg Soyafosfatidylkolin Glyseroldioleat
Italian: - Sonnolenza: questo medicinale può causare sonnolenza soprattutto se usato con alcol o altri sedativi del sistema nervoso centrale (sostanze che rallentano alcune attività cerebrali) quali benzodiazepine, altri farmaci che riducono l'ansia o causano sonnolenza, pregabalin o gabapentin.
Norwegian Bokmål: - Søvnighet: Dette legemidlet kan forårsake søvnighet, spesielt når det brukes sammen med alkohol eller andre CNS-depressiva (stoffer som senker hjerneaktiviteten noe) som benzodiazepiner, andre legemidler som reduserer angst eller forårsaker søvnighet, pregabalin eller gabapentin.
Italian: Occorre adottare le dovute precauzioni nel prescrivere e dispensare buprenorfina, quali condurre le visite di follow-up del paziente con monitoraggio clinico, in base alle esigenze del paziente.
Norwegian Bokmål: Passende forsiktighetsregler, for eksempel utføre oppfølgingsbesøk med klinisk overvåking i henhold til pasientens behov, bør tas ved forskrivning og dispensering av buprenorfin.
Italian: Dolore addominale Flatulenza Dispepsia Bocca secca Diarrea
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Oppkast Magesmerter Flatulens Dyspepsi Munntørrhet Diaré
Italian: Non usare la siringa di sicurezza dopo la data di scadenza riportata sulla scatola di cartone o sull'etichetta della siringa.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sikkerhetssprøyten etter utløpsdatoen som står på pappesken eller på sprøyteetiketten.
Italian: Non rimuovere il copriago della siringa di sicurezza se prima non si è pronti a eseguire l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten på sikkerhetssprøyten før du er klar til å injisere.
Italian: Buvidal deve essere somministrato solo da operatori sanitari.
Norwegian Bokmål: Buvidal skal kun gis av helsepersonell.
Italian: La dose settimanale massima per i pazienti che ricevono un trattamento settimanale con Buvidal è 32 mg con una dose aggiuntiva di 8 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose per uke for pasienter som går på ukentlig Buvidal-behandling er 32 mg med en ekstra 8 mg dose.
Italian: • Per i pazienti che ricevono metadone, la dose di metadone deve essere ridotta a un massimo di 30 mg/giorno prima di iniziare il trattamento con Buvidal, che non deve essere somministrato fino ad almeno 24 ore dopo che il paziente ha assunto l'ultima dose di metadone.
Norwegian Bokmål: • For pasienter som får metadon, bør metadondosen reduseres til maksimalt 30 mg/dag før behandling med Buvidal påbegynnes.
Italian: Buprenorfina deve essere utilizzata con cautela in pazienti con insufficienza epatica moderata (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: • alcuni ansiolitici (usati per trattare i disturbi d'ansia)
Norwegian Bokmål: • visse anxiolytika (brukes til å behandle angstlidelser)
Italian: Figura 8:
Norwegian Bokmål: Fig. 8:
Italian: Meccanismo d'azione La buprenorfina è un agonista/antagonista parziale degli oppioidi, che si lega ai recettori per gli oppioidi μ (mu) e κ (kappa) del cervello.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin er en partiell opioidagonist/antagonist som binder seg til μ (my) og κ (kappa)
Italian: Questi effetti sono più probabili durante l'induzione del trattamento e quando viene modificata la dose e possono peggiorare se beve alcol o assume altri sedativi.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan bli verre hvis du drikker alkohol eller tar andre beroligende legemidler.
Italian: Somministrazione (vedere paragrafo 4.2) - Estrarre la siringa dalla scatola di cartone: prendere la siringa tenendola dal corpo protettivo.
Norwegian Bokmål: 4.2) - Ta sprøyten ut av pappesken: ta sprøyten ut ved å holde på kanylebeskyttelsen.
Italian: In studi sulla somministrazione transmucosale e transdermica di buprenorfina sono state riscontrate interazioni con induttori o inibitori co-somministrati.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med samtidig administrerte induktorer eller inhibitorer er etablert i studier med transmukosal og transdermal buprenorfin.
Italian: Non sono consentiti né l'uso domestico né l'autosomministrazione del prodotto da parte dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tillatt for pasientene å ta produktet med seg hjem eller selvadministrere.
Italian: Cellulite nel sito di iniezione
Norwegian Bokmål: Cellulitt på injeksjonsstedet
Italian: Siringhe preriempite contenenti 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg e 128 mg di soluzione iniettabile.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter som inneholder 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg eller 128 mg injeksjonsvæske, oppløsning.
Italian: Trattamento iniziale
Norwegian Bokmål: Behandlingsstart
Italian: Conversione della dose raccomandata nel passaggio da dosaggio settimanale a quello mensile o dal dosaggio mensile a quello settimanale Dose settimanale di Buvidal
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseomregning ved bytte fra ukentlig til månedlig dosering eller fra månedlig til ukentlig dosering
Italian: Dose mensile di Buvidal
Norwegian Bokmål: Månedlig dose med Buvidal
Italian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg contiene piccole quantità di etanolo (alcol), meno di 100 mg per dose.
Norwegian Bokmål: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg inneholder små mengder med etanol (alkohol), mindre enn 100 mg per dose.
Italian: - alcuni farmaci antiepilettici (usati per trattare l'epilessia), come fenobarbital, carbamazepina e fenitoina, in quanto potrebbero ridurre l'effetto di Buvidal.
Norwegian Bokmål: - visse antiepileptiske legemidler (brukes til å behandle epilepsi) som fenobarbital, karbamazepin og fenytoin, da de kan redusere effekten av Buvidal.
Italian: È stato segnalato un numero di casi di decesso a causa di depressione respiratoria in pazienti trattati con buprenorfina, soprattutto quando somministrata in combinazione con le benzodiazepine (vedere paragrafo 4.5) o quando la buprenorfina non è stata usata in base alle informazioni prescrittive.
Norwegian Bokmål: Det har blitt meldt om en rekke dødsfall som følge av respirasjonsdepresjon, spesielt i tilfeller der buprenorfin ble brukt i kombinasjon med benzodiazepiner (se pkt.
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica grave, l'uso di buprenorfina è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er bruk av buprenorfin kontraindisert (se pkt.
Italian: La buprenorfina è un agonista parziale del recettore mu per gli oppioidi e la somministrazione cronica può causare dipendenza da oppioidi.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin er en partiell agonist på my-opioidreseptoren, og kronisk tilførsel kan føre til opioidavhengighet.
Italian: Soluzione iniettabile a rilascio prolungato 1 siringa preriempita con dispositivo di sicurezza e 1 asta dello stantuffo
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte med sikkerhetsinnretning og 1 stempelstang
Italian: La buprenorfina viene eliminata prevalentemente nelle feci mediante l'escrezione biliare dei metaboliti glucuroconiugati (70%), mentre il resto viene eliminato nelle urine.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin elimineres i feces ved galleutskillelse av de glukurokonjugerte metabolittene (70 %).
Italian: Buvidal 64 mg, 96 mg e 128 viene somministrato una volta al mese.
Norwegian Bokmål: Buvidal 64 mg, 96 mg og 128 mg gis hver måned.
Italian: - antibiotici macrolidi (usati per trattare le infezioni batteriche) come la claritromicina e l'eritromicina, in quanto potrebbero amplificare gli effetti di questo farmaco Buvidal.
Norwegian Bokmål: - makrolid-antibiotika (brukes til å behandle bakterielle infeksjoner) som klaritromycin og erytromycin, da de kan øke effekten av dette legemidlet.
Italian: I siti di iniezione devono essere alternati sia in caso di iniezioni settimanali che mensili, con un minimo raccomandato di 8 settimane prima di eseguire nuovamente l'iniezione in un sito precedentemente usato nel caso delle dosi settimanali.
Norwegian Bokmål: Det skal ha gått minimum 8 uker før ny injeksjon på et tidligere brukt injeksjonssted med ukentlig dose.
Italian: Le reazioni avverse riportate più frequentemente con la buprenorfina sono mal di testa, nausea, iperidrosi, insonnia, sindrome da astinenza farmacologica e dolore.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene for buprenorfin er hodepine, kvalme, hyperhidrose, søvnløshet, abstinens og smerter.
Italian: Eccipienti: Fosfatidilcolina di soia, glicerolo dioleato, N-metilpirrolidone
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Soyafosfatidylkolin, glyseroldioleat, N-metylpyrrolidon
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose in base alla funzionalità renale, tuttavia si raccomanda cautela nel dosaggio per i soggetti con insufficienza renale grave (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen dosemodifikasjon basert på nyrefunksjonen er nødvendig, men forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Italian: Le concentrazioni da 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg contengono piccole quantità di etanolo (alcol), meno di 100 mg per dose.
Norwegian Bokmål: Styrkene på 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg inneholder små mengder etanol (alkohol), under 100 mg per dose.
Italian: Per evitare di peggiorare l'astinenza, l'induzione deve essere intrapresa quando sono evidenti obiettivi segni e sintomi di astinenza da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: For å unngå å fremkalle abstinens, må oppstart først gjøres når det vises tydelige objektive tegn og symptomer på mild til moderat abstinens (se pkt.
Italian: Test di funzionalità epatica anomali
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonstester
Italian: Componenti della siringa di sicurezza:
Norwegian Bokmål: Sikkerhetssprøytens deler:
Italian: La confezione contiene 1 siringa preriempita con tappo, ago, copriago, dispositivo di sicurezza e 1 asta dello stantuffo.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med stopper, kanyle, kanylehette, sikkerhetsinnretning og 1 stempelstang.
Italian: - alcuni antiretrovirali (utilizzati per trattare l'infezione da HIV) come ritonavir, nelfinavir o indinavir in quanto potrebbero amplificare gli effetti di questo farmaco.
Norwegian Bokmål: - visse antiretrovirale midler (brukes til å behandle hiv), som ritonavir, nelfinavir eller indinavir, da de kan øke virkningen av dette legemidlet.
Italian: Conclusione del trattamento
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling
Italian: Buprenorfina
Norwegian Bokmål: Buprenorfin
Italian: - inibitori delle monoamino ossidasi (usati per trattare la depressione), come fenelzina, isocarbossazide, iponiazide e tranilcipromina, in quanto potrebbero amplificare gli effetti di questo farmaco.
Norwegian Bokmål: - monoaminoksidasehemmere (brukes til å behandle depresjon), som fenelzin, isokarboksasid, iponiazid og tranylcypromin, da de kan øke virkningen av dette legemidlet.
Italian: 64 mg: siringa preriempita contenente 64 mg di buprenorfina in 0,18 ml di soluzione 96 mg: siringa preriempita contenente 96 mg di buprenorfina in 0,27 ml di soluzione 128 mg: siringa preriempita contenente 128 mg di buprenorfina in 0,36 ml di soluzione
Norwegian Bokmål: 64 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 64 mg buprenorfin i 0,18 ml oppløsning 96 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 96 mg buprenorfin i 0,27 ml oppløsning 128 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 128 mg buprenorfin i 0,36 ml oppløsning
Italian: Il copriago della siringa di sicurezza può contenere lattice di gomma che potrebbe causare reazioni allergiche in individui sensibili al lattice.
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelsen på sikkerhetssprøyten kan inneholde gummilateks som kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer som er følsomme overfor lateks.
Italian: Al contrario, se un paziente trattato in concomitanza con Buvidal e un inibitore di CYP3A4 interrompe il trattamento con l'inibitore di CYP3A4, il paziente deve essere monitorato per sintomi di astinenza.
Norwegian Bokmål: På den annen side, dersom en pasient som samtidig behandles med Buvidal og en CYP3A4-hemmer stopper behandlingen med CYP3A4-hemmeren, bør pasienten overvåkes for abstinenssymptomer.
Italian: - Sonnolenza, sensazione di capogiri, emicrania, sensazione di bruciore o formicolio alle mani e ai piedi, svenimento, tremore, aumento della tensione muscolare, disturbi del linguaggio - Lacrimazione, allargamento o restringimento anomalo della pupilla (la parte nera dell'occhio) - Palpitazioni - Pressione sanguigna bassa - Tosse, respiro affannoso, sbadigli, asma, bronchite - Stitichezza, vomito (malessere), dolore alla pancia, flatulenza (gas intestinali), indigestione,
Norwegian Bokmål: besvimelse, skjelving, økning i muskelspenning, taleforstyrrelser - Rennende øyne, unormal utvidelse eller innsnevring av pupillen (den mørke delen av øyet) - Palpitasjoner (hjertebank) - Lavt blodtrykk - Hoste, kortpustethet, gjesping, astma, bronkitt - Forstoppelse, oppkast (kvalme), magesmerter, flatulens (luft i magen), fordøyelsesbesvær,
Italian: Insufficienza epatica grave (Classe C del punteggio Child-Pugh) (n = 8)
Norwegian Bokmål: (Child-Pugh klasse C) (n = 8)
Italian: Nell'intervallo di dosaggio compreso tra 64 e 128 mg si osservano incrementi nell'esposizione proporzionali alla dose.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonal økning i eksponering observeres i doseintervallet 64 mg til 128 mg. Distribusjon
Italian: • Il copriago della siringa può contenere lattice di gomma che potrebbe causare reazioni allergiche in individui sensibili al lattice.
Norwegian Bokmål: • Kanylebeskyttelsen på sprøyten kan inneholde gummilateks som kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer som er følsomme overfor lateks.
Italian: Prima di iniziare la terapia sono raccomandati test di funzionalità epatica e la documentazione relativa allo stato dell'epatite virale.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester og virushepatitt-status ved baseline anbefales før behandlingen påbegynnes.
Italian: Al contrario, se un paziente trattato in concomitanza con Buvidal e un induttore di CYP3A4 interrompe il trattamento con l'induttore di CYP3A4, deve essere monitorato per sintomi di sovratrattamento.
Norwegian Bokmål: På den annen side, dersom en pasient som samtidig behandles med Buvidal og en CYP3A4-induktor stopper behandlingen med CYP3A4-induktoren, bør pasienten overvåkes for overbehandling.
Italian: 8 mg: siringa preriempita contenente 8 mg di buprenorfina in 0,16 ml di soluzione 16 mg: siringa preriempita contenente 16 mg di buprenorfina in 0,32 ml di soluzione 24 mg: siringa preriempita contenente 24 mg di buprenorfina in 0,48 ml di soluzione 32 mg: siringa preriempita contenente 32 mg di buprenorfina in 0,64 ml di soluzione
Norwegian Bokmål: 8 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 8 mg buprenorfin i 0,16 ml oppløsning 16 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 16 mg buprenorfin i 0,32 ml oppløsning 24 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 24 mg buprenorfin i 0,48 ml oppløsning 32 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 32 mg buprenorfin i 0,64 ml oppløsning
Italian: Dose di Buvidal settimanale Dose di Buvidal mensile
Norwegian Bokmål: Dose med månedlig Buvidal
Italian: I pazienti che già assumono Buvidal e che iniziano il trattamento con inibitori di CYP3A4 devono essere trattati con Buvidal settimanale ed essere monitorati per segni e sintomi di sovratrattamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede er på Buvidal og som starter behandling med CYP3A4-hemmere, bør behandles med ukentlig Buvidal og overvåkes for tegn og symptomer på overbehandling.
Italian: Componenti della siringa di sicurezza
Norwegian Bokmål: Deler av sikkerhetssprøyten
Italian: Nell'intervallo di dosaggio compreso tra 8 e 32 mg si osservano incrementi nell'esposizione proporzionali alla dose.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonal økning i eksponering observeres i doseintervallet 8 mg til 32 mg.
Italian: - Maneggiare con cautela la siringa di sicurezza per evitare punture d'ago.
Norwegian Bokmål: - Håndter sikkerhetssprøyten forsiktig for å unngå og bli stukket.
Italian: Artralgia Mal di schiena Mialgia
Norwegian Bokmål: Artralgi Ryggsmerter Myalgi
Italian: C.
Norwegian Bokmål: N
Italian: I pazienti che risultano positivi al test dell'epatite virale, che assumono determinati prodotti medicinali concomitanti (vedere paragrafo 4.5) e/o affetti da disfunzione epatica, sono a maggior rischio di lesione epatica.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er positive for virushepatitt, som tar visse andre legemidler (se pkt.
Italian: Non utilizzi questo medicinale se nota particelle visibili o se è torbido.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager partikler eller hvis det er grumset.
Italian: Complessivamente, l'esposizione plasmatica alla buprenorfina è aumentata di circa 3 volte nei soggetti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Samlet sett økte plasmaeksponeringen av buprenorfin ca. 3 ganger hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg viene somministrato una volta a settimana.
Norwegian Bokmål: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg gis hver uke.
Italian: Si raccomanda cautela nel dosaggio per i pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk Subkutan bruk
Italian: I pazienti che già assumono Buvidal e che iniziano il trattamento con induttori di CYP3A4 devono essere trattati con Buvidal settimanale ed essere monitorati per segni e sintomi di astinenza.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede er på Buvidal og som starter behandling med CYP3A4-induktorer, bør behandles med ukentlig Buvidal og overvåkes for tegn og symptomer på abstinens.
Italian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg: Fosfatidilcolina di soia Glicerolo dioleato
Norwegian Bokmål: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg Soyafosfatidylkolin Glyseroldioleat
Italian: Insufficienza epatica moderata (Classe B del punteggio Child-Pugh) (n = 8)
Norwegian Bokmål: (Child-Pugh klasse B) (n = 8)
Italian: Si raccomanda cautela nel dosaggio per i pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin-clearance < 30 ml/min), se pkt.
Italian: La buprenorfina può causare sonnolenza, in particolare quando assunta insieme ad alcol o a sedativi del sistema nervoso centrale come benzodiazepine, tranquillanti, sedativi, gabapentinoidi o ipnotici (vedere paragrafi 4.5 e 4.7).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan forårsake døsighet, spesielt når det tas sammen med alkohol eller andre legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet, som benzodiazepiner, beroligende midler, sedativa, gabapentinoider eller hypnotika (se pkt.
Italian: L'interruzione del trattamento può causare sintomi di astinenza.
Norwegian Bokmål: Hvis du plutselig slutter med behandlingen, kan det oppstå abstinenssymptomer.
Italian: Figura 5:
Norwegian Bokmål: Fig. 5:
Italian: - alcuni farmaci antimicotici (utilizzati per trattare infezioni micotiche) come ad esempio ketoconazolo e itraconazolo in quanto potrebbero amplificare gli effetti di questo farmaco.
Norwegian Bokmål: - visse antifungale midler (brukes til å behandle soppinfeksjoner), som ketokonazol, itrakonazol, da de kan øke virkningen av dette legemidlet.
Italian: Via di somministrazione
Norwegian Bokmål: Administrasjonsveier
Italian: Traumatismo, avvelenamento e
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Italian: Per evitare il peggioramento dei sintomi di astinenza, il trattamento con Buvidal deve essere avviato quando sono evidenti segni chiari e oggettivi di astinenza da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: For å unngå å fremkalle abstinenssymptomer, bør behandling med Buvidal innledes når objektive og klare tegn på mild til moderat abstinens kan påvises (se pkt.
Italian: dolore alle ossa - Dolore durante il ciclo mestruale - Reazioni nel sito di iniezione, come dolore, prurito, arrossamento cutaneo, gonfiore e indurimento della pelle, gonfiore alle caviglie, ai piedi o alle dita, debolezza, sensazione di malessere, febbre, brividi, sindrome da astinenza da farmaco nel neonato, dolore al torace - Anomalie nei risultati dei test epatici
Norwegian Bokmål: munntørrhet, diaré - Utslett, kløe, elveblest - Leddsmerter, ryggsmerter, muskelsmerter, muskelspasmer, nakkesmerter, bensmerter - Smertefull menstruasjon - Reaksjoner på injeksjonsstedet, f.eks. smerte, kløe, rød hud, hevelse og hard hud, hevelse i ankler, føtter eller fingre, svakhet, ubehag, feber, kuldegysninger, abstinenssyndrom hos nyfødte, brystsmerter - Unormale leverprøveresultater
Italian: - Il copriago della siringa di sicurezza può contenere lattice di gomma che potrebbe causare reazioni allergiche in individui sensibili al lattice.
Norwegian Bokmål: - Nålebeskyttelsen på sikkerhetssprøyten kan inneholde gummilatex som kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer som er latexfølsomme.
Italian: Ritenzione urinaria
Norwegian Bokmål: Urinretensjon
Italian: Eruzione cutanea Prurito
Norwegian Bokmål: Utslett Pruritus Urtikaria
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema di segnalazione nazionale riportato nell'allegato V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Vedlegg V.
Italian: All'estremità dell'ago potrebbe comparire una goccia di liquido.
Norwegian Bokmål: En væskedråpe kan være synlig på enden av kanylen.
Italian: Una siringa preriempita contiene 96 mg di buprenorfina
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 96 mg buprenorphine
Italian: Sonnolenza Capogiro Emicrania Parestesia Sincope Tremore Ipertonia Disturbi del linguaggio
Norwegian Bokmål: Somnolens Svimmelhet Migrene Parestesi Synkope Skjelving Hypertoni Taleforstyrrelser
Italian: Somministrazione (vedere paragrafo 4.2)
Norwegian Bokmål: Administrasjon (se også pkt.
Italian: Figura 2:
Norwegian Bokmål: Fig. 2:
Italian: Soluzione iniettabile da 64 mg a rilascio prolungato Ogni siringa preriempita contiene 64 mg di buprenorfina Soluzione iniettabile da 96 mg a rilascio prolungato Ogni siringa preriempita contiene 96 mg di buprenorfina Soluzione iniettabile da 128 mg a rilascio prolungato Ogni siringa preriempita contiene 128 mg di buprenorfina Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: 64 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 64 mg buprenorfin (buprenorphine) 96 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 96 mg buprenorfin (buprenorphine) 128 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 128 mg buprenorfin (buprenorphine) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Italian: Linfoadenopatia
Norwegian Bokmål: Lymfadenopati
Italian: Capogiri da procedura
Norwegian Bokmål: Svimmelhet under prosedyren