FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Armisarte ist als Konzentrat zur Herstellung einer intravenösen Infusionslösung erhältlich.
Swedish: Armisarte tillhandahålls som ett koncentrat för infusionsvätska, lösning, som ges i en ven.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Armisarte benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Armisarte finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Dies bedeutet, dass Armisarte einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Alimta, ähnlich, aber in anderer Form erhältlich ist.
Swedish: Referensläkemedlet heter Alimta, men tillhandahålls i en annan form.
German: Stärke Darreichungsform
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerin gssätt
German: Seine Wirkweise bei dieser Erkrankung ist nicht abschließend geklärt.
Swedish: Det är inte helt klarlagt hur den verkar vid denna sjukdom.
German: Falls dies nicht bis Tag 50 (bei zuvor behandelten Patienten) oder bis Tag 60 (bei neu diagnostizierten Patienten) geschieht, sollte die Therapie abgesetzt werden.
Swedish: Om detta inte är fallet på dag 50 (för tidigare behandlade patienter) eller på dag 60 (för nydiagnostiserade patienter) bör behandlingen avbrytas.
German: Die Behandlung ist in zwei Phasen unterteilt: Induktion und Konsolidierung.
Swedish: Behandlingen är uppdelad i två faser: induktionsfas och konsolideringsfas.
German: Weitere Informationen zu Arsentrioxid Accord finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/arsenic-trioxide-accord.
Swedish: Mer information om Arsenic trioxide Accord finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/arsenic-trioxideaccordema.europa.eu/medicines/human/EPAR/arsenic-trioxide-accord.
German: • Patienten mit APL, deren Erkrankung nicht auf eine vorangegangene Behandlung mit einem Retinoid und Krebsarzneimitteln angesprochen hat oder wenn ihre Erkrankung nach einer solchen Behandlung wieder aufgetreten ist.
Swedish: • Patienter med APL vars sjukdom inte har svarat på tidigare behandling med en retinoid och cancerläkemedel eller när sjukdomen kommit tillbaka efter denna typ av behandling.
German: • Patienten mit neu diagnostiziertem niedrigem oder mittlerem APL-Risiko, bei denen es zusammen mit dem Arzneimittel All-trans-Retinsäure angewendet wird;
Swedish: • Patienter med nydiagnostiserad APL med låg eller medelhög risk, där det ges i kombination med läkemedlet all-trans-retinoidsyra.
German: Es wird jedoch vermutet, dass er die für das Wachstum der Leukämiezellen erforderliche DNA-Produktion verhindert.
Swedish: Den antas förhindra den bildning av DNA som krävs för leukemicellernas tillväxt.
German: Patienten mit APL werden normalerweise mit Retinoiden (aus Vitamin A hergestellten Substanzen) behandelt.
Swedish: Patienter med APL behandlas i regel med retinoider (substanser som härrör från vitamin A).
German: Wie für jedes Arzneimittel hat das Unternehmen Studien zur Qualität von Arsentrioxid Accord vorgelegt.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier om kvaliteten på Arsenic trioxide Accord.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Arsentrioxid Accord werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Arsenic trioxide Accord utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienter vidtas.
German: Die empfohlene Dosis von Arsentrioxid Accord richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Arsenic trioxide Accord beror på patientens vikt.
German: Arsentrioxid Accord ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt überwacht werden, der über Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit akuter Leukämie verfügt.
Swedish: Arsenic trioxide Accord är receptbelagt och behandlingen ska övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med akut leukemi.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffes in den zugelassenen Anwendungen wurden bereits mit dem Referenzarzneimittel Trisenox durchgeführt und müssen für Arsentrioxid Accord nicht wiederholt werden.
Swedish: Studier om fördelar och risker med den aktiva substansen vid godkända användningar har redan genomförts för referensläkemedlet, Trisenox, och behöver inte upprepas för Arsenic trioxide Accord.
German: Während der Konsolidierungsphase wird Arsentrioxid Accord an 5 Tagen pro Woche gegeben, jedoch hängen die Dauer der Pausen zwischen den Zyklen und die Dauer der Gabe davon ab, ob die Patienten zuvor eine Behandlung erhalten haben oder nicht.
Swedish: Under konsolideringsfasen ges Arsenic trioxide Accord fem dagar varje vecka, men hur långt uppehåll som görs mellan omgångarna och hur länge läkemedlet ges beror på om patienterna har fått tidigare behandling.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Arsentrioxid Accord ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Arsenic trioxide Accord?
German: Der Wirkstoff in Arsentrioxid Accord, Arsentrioxid, wird seit vielen Jahren in Arzneimitteln eingesetzt, unter anderem zur Behandlung von Leukämie.
Swedish: Den aktiva substansen i läkemedlet, arseniktrioxid, har använts i läkemedel i många år, bland annat för att behandla leukemi.
German: Übersicht über Arsentrioxid Accord und warum es in der EU zugelassen ist
Swedish: Sammanfattning av Arsenic trioxide Accord och varför det är godkänt inom EU
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Arsentrioxid Accord kontinuierlich überwacht.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Arsenic trioxide Accord kontinuerligt.
German: Weitere Informationen über Arsentrioxid Accord
Swedish: Mer information om Arsenic trioxide Accord
German: Arsentrioxid Accord (Arsentrioxid)
Swedish: Arsenic trioxide Accord (arseniktrioxid)
German: In der Induktionsphase wird Arsentrioxid Accord täglich angewendet, bis Anzeichen auftreten, die darauf hindeuten, dass die Therapie anschlägt (das Knochenmark also keine Leukämiezellen mehr enthält).
Swedish: Under induktionsfasen ges Arsenic trioxide Accord varje dag tills det finns tecken på att behandlingen fungerar (när benmärgen inte innehåller några leukemiceller).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Arsentrioxid Accord, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Arsenic trioxide Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Arsentrioxid Accord verbunden?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Arsenic trioxide Accord?
German: Da Arsentrioxid Accord ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Swedish: Eftersom Arsenic trioxide Accord är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Arsentrioxid Accord entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Arsenic trioxide Accord, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
German: Die Infusion sollte 1 bis 2 Stunden dauern, kann aber auch über einen längeren Zeitraum gegeben werden, wenn bei dem Patienten bestimmte Nebenwirkungen auftreten.
Swedish: Arsenic trioxide Accord ges som en infusion (dropp) i en ven. Infusionen ska pågå i en till två timmar, men kan behöva ges längre om patienten får vissa biverkningar.
German: Warum wurde Arsentrioxid Accord in der EU zugelassen?
Swedish: Varför är Arsenic trioxide Accord godkänt i EU?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Arsentrioxid Accord der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Trisenox vergleichbar ist.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Arsenic trioxide Accord i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Trisenox.
German: Was ist Arsentrioxid Accord und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Arsenic trioxide Accord och vad används det för?
German: Arsentrioxid Accord wird zur Behandlung von Erwachsenen (ab 18 Jahren) mit akuter Promyelozytenleukämie (APL), einer seltenen Form von Leukämie (Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen), angewendet, die durch eine genetische „Translokation" (Austausch von Genen zwischen zwei Chromosomen) verursacht wird.
Swedish: Arsenic trioxide Accord används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med akut promyelocytisk leukemi (APL), en sällsynt typ av leukemi (cancer i de vita blodkropparna).
German: Arsentrioxid Accord wird angewendet bei:
Swedish: Arsenic trioxide Accord ges till följande grupper:
German: Die Translokation beeinträchtigt die Wachstumsweise der weißen Blutkörperchen und damit ihre Fähigkeit, Retinsäure (Vitamin A) zu verwerten.
Swedish: Translokationen påverkar de vita blodkropparnas tillväxt och detta leder till att de saknar förmåga att använda Avitaminsyra.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Trisenox der Nutzen von Arsentrioxid Accord gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Arsenic trioxide Accord är större än de konstaterade riskerna, liksom för Trisenox, och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
German: Es bestand keine Notwendigkeit, „Bioäquivalenz"-Studien durchzuführen, um zu untersuchen, ob Arsentrioxid Accord ähnlich wie das Referenzarzneimittel resorbiert wird, um im Blut die gleichen Wirkstoffspiegel zu bewirken.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Arsenic trioxide Accord tas upp på liknande sätt och ger samma nivå av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet, detta eftersom Arsenic trioxide Accord ges genom infusion i en ven, vilket gör att den aktiva substansen tillförs direkt i blodet.
German: Dies bedeutet, dass Arsentrioxid Accord den gleichen Wirkstoff enthält und auf gleiche Weise wirkt wie ein in der EU bereits zugelassenes Referenzarzneimittel namens Trisenox.
Swedish: Arsenic trioxide Accord innehåller den aktiva substansen arseniktrioxid och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
German: Wie wirkt Arsentrioxid Accord?
Swedish: Hur verkar Arsenic trioxide Accord?
German: Wie wird Arsentrioxid Accord angewendet?
Swedish: Hur används Arsenic trioxide Accord?
German: Wie wurde Arsentrioxid Accord untersucht?
Swedish: Hur har Arsenic trioxide Accords effekt undersökts?
German: Die Erfahrung mit Kindern ist begrenzt.
Swedish: Erfarenheten hos barn är begränsad.
German: Bei diesen Patienten ist Vorsicht erforderlich.
Swedish: Försiktighet bör iakttas med dessa patienter.
German: Die verdünnte Lösung muss klar und farblos sein.
Swedish: Den spädda lösningen ska vara klar och färglös.
German: Grade ≥ 3
Swedish: Grader ≥3
German: Dazu zählen:
Swedish: Dessa omfattar:
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
German: Konventionelle Zytogenetik [t(15;17)]
Swedish: Konventionell cytogenetik [t(15;17)]
German: Muss vor Gebrauch verdünnt werden.
Swedish: Måste spädas före användning.
German: RT-PCR für PML/ RARα
Swedish: RT-PCR för PML/RARα
German: Sie erreichte die Konsolidierungsphase ohne weiteren Nachweis einer QT-Verlängerung.
Swedish: Hon gick vidare till konsolidering utan ytterligare tecken på QT-förlängning.
German: Verteilung AsIII weist ein großes Verteilungsvolumen (VD) auf (> 400 l).
Swedish: Distribution Distributionsvolymen (Vd) för AsIII är stor (>400 l).
German: Zurzeit vorliegende Daten für Kinder im Alter von 5 bis 16 Jahren werden in Abschnitt 5.1 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Swedish: Tillgänglig information för barn i åldrarna 5 till 16 år finns i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
German: Aus mikrobiologischer Sicht muss das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart.
German: Es wurden keine Kinder unter 5 Jahren behandelt.
Swedish: Inga barn yngre än 5 år behandlades.
German: Falls klinisch gerechtfertigt/erforderlich, wird die gleichzeitige Gabe von Diuretika ebenfalls empfohlen.
Swedish: Om det är kliniskt berättigat krävs/rekommenderas även samtidig behandling med diuretika.
German: - Sie Leberprobleme haben.
Swedish: - du har några problem med levern.
German: Jedoch konnten alle Fälle erfolgreich mit einer Hydroxyurea-Therapie behandelt werden.
Swedish: Samtliga fall gick emellertid att hantera framgångsrikt med hydroxiureabehandling.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere antineoplastische Mittel, ATC-Code: L01XX27
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antineoplastiska läkemedel, ATC-kod: L01XX27
German: Zytotoxisch: Vorsicht bei der Handhabung
Swedish: Cytotoxiskt: hanteras varsamt
German: Für Erwachsene und ältere Patienten wird dieselbe Dosierung empfohlen.
Swedish: Samma dos rekommenderas för vuxna och äldre.
German: Es liegen keine Daten zu Kindern unter 5 Jahren vor.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn under 5 år.
German: > 50 × 103/µl
Swedish: >50 x 103/µl
German: • Cisaprid (ein Arzneimittel zur Linderung bestimmter Magenprobleme).
Swedish: • cisaprid (ett läkemedel som används för att lindra vissa magbesvär).
German: Erhöhte Alaninaminotransferase
Swedish: Alaninaminotransferas ökat
German: Die Tagesdosis kann wieder auf 100 % der Ausgangsdosis erhöht werden, wenn keine Verlängerung auftritt.
Swedish: Den dagliga dosen kan trappas upp till 100 % av ursprungsdosen om ingen förlängning uppstår.
German: Die Konsolidierungsbehandlung ist 3 bis 4 Wochen nach Beenden der Induktionstherapie einzuleiten.
Swedish: Konsolideringsbehandling ska påbörjas 3 till 4 veckor efter avslutad induktionsterapi.
German: Die Akkumulation war etwas höher, als man es aus den Ergebnissen der Gabe von Einzeldosen erwartet hatte.
Swedish: Denna ackumulation var något högre än förväntat baserat på resultat från enstaka doser.
German: Die wichtigsten Ergebnisse zur Wirksamkeit sind in der folgenden Tabelle 3 zusammengefasst.
Swedish: De viktigaste effektresultaten sammanfattas i tabell 3 nedan:
German: Verdünnung: Führen Sie die Nadel einer Spritze vorsichtig durch den Gummistopfen in die Durchstechflasche ein und ziehen Sie den gesamten Inhalt auf.
Swedish: Spädning: För försiktigt in nålen på en spruta in i injektionsflaskan genom gummiproppen och dra upp hela innehållet.
German: Sie müssen darauf achten, dass Sie Ihrem Arzt sämtliche Arzneimittel nennen, die Sie einnehmen.
Swedish: Därför måste du informera läkaren om samtliga läkemedel som du tar.
German: APL = akute Promyelozytenleukämie; ATRA = all-trans-Retinsäure
Swedish: APL = akut promyeloisk leukemi; ATRA = all-trans-retinoidsyra
German: Weitere Informationen über QT-verlängernde Arzneimittel sind in Abschnitt 4.4 enthalten.
Swedish: Ytterligare information om läkemedel som förlänger QT finns i avsnitt 4.4.
German: Die Ergebnisse seit dem Inverkehrbringen legen nahe, dass bei Patienten mit anderen Malignomen ein ähnliches Syndrom auftreten kann.
Swedish: Erfarenhet efter godkännandet för försäljning tyder på att liknande syndrom kan förekomma hos patienter med andra typer av malignitet.
German: Differenzierungssyndrom
Swedish: Differentieringssyndrom
German: Arsen(III)-oxid Accord wird nicht empfohlen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Swedish: Arsenic trioxide Accord rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
German: Nicht vorhanden Vorhanden Nicht auswertbar
Swedish: Avsaknad Förekomst Kan ej utvärderas
German: - wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, das Auswirkungen auf Ihre Leber haben kann.
Swedish: - om du tar eller nyligen har tagit något läkemedel som kan påverka din lever.
German: Überwachen Sie Patienten auf die Entstehung von zweiten Primärtumoren.
Swedish: Övervaka patienterna för utveckling av andra primära maligniteter.
German: Das Ausmaß der Akkumulation dieser Metaboliten ist abhängig vom
Swedish: Ackumuleringsgraden hos dessa metaboliter är beroende av doseringen.
German: ATRA + Chemotherapie (n = 79)
Swedish: ATRA + kemoterapi (n = 79)
German: Die betreffenden Patienten sind wie vorstehend beschrieben zu überwachen und zu behandeln.
Swedish: Övervakning och behandling av dessa patienter bör ske enligt beskrivningen ovan.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
German: Wird das Arzneimittel während einer Schwangerschaft eingesetzt oder wird die Patientin während der Therapie schwanger, so muss sie über die mögliche Schädigung des Fetus informiert werden.
Swedish: Om läkemedlet används under graviditet eller om patienten blir gravid under behandlingen ska patienten informeras om risken för skador på fostret.
German: Die Ergebnisse sind in der folgenden Tabelle 4 zusammengefasst.
Swedish: Resultaten sammanfattas i tabell 4 nedan.
German: Arsen(III)-oxid wird angewendet zur Induktion einer Remission und Konsolidierung bei erwachsenen Patienten mit:
Swedish: Arseniktrioxid är avsett för induktion av remission och konsolidering hos vuxna patienter med:
German: Ein zentraler Venenkatheter ist nicht erforderlich.
Swedish: En central venkateter krävs inte.
German: Das Personal sollte hinsichtlich der Handhabung und Verdünnung von Arsen(III)-oxid geschult sein und geeignete Schutzkleidung tragen.
Swedish: Personal ska ha vara utbildade i hur man hanterar och späder arseniktrioxid och ska bära lämpliga skyddskläder.
German: Es sind Beutel aus PVC-freiem Kunststoff zu verwenden.
Swedish: PVC-fria plastpåsar ska användas.
German: AsV liegt im Plasma nur in relativ niedriger
Swedish: AsV är närvarande i relativt små mängder i plasma.
German: Erhöhtes Blutkreatinin
Swedish: Ökad blodkreatinin
German: Nicht auswertbar
Swedish: Kan ej utvärderas
German: Die Dauer der Behandlung mit Penicillamin muss unter Berücksichtigung der Laborwerte für Arsen im Urin festgelegt werden.
Swedish: Varaktigheten av behandlingen med penicillamin måste utvärderas med hänsyn tagen till laboratorievärden för urinarsenik.
German: Berichten Sie Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal sofort, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, weil diese Anzeichen eines ernsten Zustands sein können, der „Differenzierungssyndrom" genannt wird, der tödlich enden kann:
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare eller sköterska om du märker följande biverkningar, eftersom dessa kan vara tecken på ett allvarligt tillstånd, som kallas "differentieringssyndrom" och som kan vara dödligt:
German: Berichten Sie Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal sofort, wenn Sie eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen bemerken, weil diese Zeichen einer allergischen Reaktion sein können:
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare eller sköterska om du märker en eller flera av följande biverkningar, eftersom dessa kan vara tecken på en allergisk reaktion:
German: Verlängertes QT-Intervall
Swedish: QT-intervallförlängning
German: In derartigen Fällen können bei Ihnen Krämpfe, Muskelschwäche und Verwirrtheitszustände auftreten.
Swedish: Du kan få kramper, muskelsvaghet och förvirring.
German: Bei Patienten mit schwerer akuter Arsenüberdosis ist eine Dialyse zu erwägen.
Swedish: För patienter med allvarlig och akut överdosering av arsenik bör dialys övervägas.
German: Patienten, die ein erneutes Auftreten der Toxizität erfahren, müssen von der Behandlung ausgeschlossen werden.
Swedish: Patienter som får återkommande toxicitet ska undantas från behandlingen.
German: Konfidenzintervall (CI)
Swedish: Konfidensintervall (KI)
German: Der Abfall der Plasmaspitzenkonzentration von AsIII erfolgt in zwei Phasen und wird charakterisiert durch eine initial schnelle Verteilung, gefolgt von einer langsameren terminalen Elimination.
Swedish: Minskningen från den högsta plasmakoncentrationen av AsIII sker på ett bifasiskt sätt och karakteriseras av en initial snabb distributionsfas som följs av en långsammare terminal eliminationsfas.
German: Hämatologische und gastrointestinale Toxizität
Swedish: Hematologisk och gastrointestinal toxicitet
German: - Wenn bei Ihnen das Risiko einer bestimmten Art von Herzrhythmusstörungen besteht (z. B. Torsade de Pointes oder QTc-Verlängerung) wird Ihre Herztätigkeit kontinuierlich überwacht.
Swedish: - Om du löper risk att drabbas av en viss typ av onormal hjärtrytm (t.ex. torsade de pointes eller QTc-förlängning) kommer man att kontinuerligt övervaka ditt hjärta.
German: - Zusätzlich wird bei Ihnen zweimal wöchentlich ein Elektrokardiogramm durchgeführt werden.
Swedish: - Dessutom tar man ett EKG på dig två gånger per vecka.
German: Todesfälle
Swedish: Dödsfall
German: Gesamtüberleben nach 2 Jahren (OS)
Swedish: 2-årig övergripande överlevnad (OS)
German: Arsen(III)-oxid verursacht darüber hinaus eine Schädigung bzw. den Abbau des Fusionsproteins PML/RAR-alpha.
Swedish: Arseniktrioxid åstadkommer även skada eller nedbrytning av fusionsproteinet PML/RAR-alfa.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Arsen(III)-oxid bei Kindern im Alter bis 17 Jahren ist nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för arseniktrioxid för barn upp till 17 års ålder har inte fastställts.
German: Jede Packung enthält 1, 5 oder 10 Durchstechflaschen.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1, 5 eller 10 injektionsflaskor.
German: - Atemschwierigkeiten - Husten - Brustschmerzen - Fieber
Swedish: - svårt att andas - hosta - bröstsmärta - feber.
German: Die methylierten Metaboliten von AsIII (MMAV, DMAV) werden hauptsächlich mit dem Urin ausgeschieden.
Swedish: De metylerade metaboliterna av AsIII (MMAV och DMAV) utsöndras primärt i urinen.
German: Ventrikuläre Extrasystolen
Swedish: Ventrikulär extrasystole
German: Eine Vorbehandlung mit Anthracyclinen kann das Risiko einer Verlängerung der QT-Zeit erhöhen.
Swedish: Tidigare behandling med antracykliner kan öka risken för QT-förlängning.
German: • alle Arzneimittel, die zur Abnahme des Magnesium- oder Kaliumspiegels in Ihrem Blut führen (z. B. Amphotericin B)
Swedish: • alla läkemedel som orsakar en minskning av magnesium- eller kaliummängden i blodet (t.ex. amfotericin B)
German: Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, - wenn Sie eines der zahlreichen Arzneimitteln einnehmen, die zu Herzrhythmusstörungen führen können.
Swedish: Tala i synnerhet om för läkaren - om du tar någon av de olika typer av läkemedel som skulle kunna orsaka en förändring av hjärtrytmen.
German: EU/1/19/1398/001 (Packung mit 1 Durchstechflasche) EU/1/19/1398/002 (Packung mit 5 Durchstechflaschen) EU/1/19/1398/003 (Packung mit 10 Durchstechflaschen)
Swedish: EU/1/19/1398/001 (förpackning med 1 injektionsflaska) EU/1/19/1398/002 (förpackning med 5 injektionsflaskor) EU/1/19/1398/003 (förpackning med 10 injektionsflaskor)
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z. B. Amitriptylin)
Swedish: • läkemedel mot depression (t.ex. amitriptylin)