FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivé látky v přípravku VarroMed, dihydrát kyseliny šťavelové a kyselina mravenčí, jsou povolenými látkami, které jsou charakterizovány v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Icelandic: Virku efnin í VarroMed, oxalsýru díhýdrat og maurasýra, eru leyfð efni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010::
Czech: 3x až 5x
Icelandic: 3x allt að 5x
Czech: Nejsou k dispozici žádná data, která by potvrdila tento účinek po nakapání 0,5% kyseliny mravenčí; má se nicméně za to, že kyselina mravenčí v kombinovaném přípravku VarroMed prodlužuje dobu trvání účinku kyseliny šťavelové a zlepšuje snášenlivost přípravku.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir sem staðfesta þessa virkni eftir dreypivökvun með 0,5% maurasýru; þó er talið að maurasýra í samsetta lyfinu VarroMed lengi verkunartíma oxalsýru og geri að verkum að bý þoli lyfið betur.
Czech: Krabička obsahující 1 lahev s 555 ml disperze.
Icelandic: Askjan inniheldur 1 glas með 555 ml af ördreifu.
Czech: − Lidé se známou přecitlivělostí na kyselinu mravenčí nebo kyselinu šťavelovou by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
Icelandic: Fólk sem vitað er til að sé með næmi fyrir maurasýru eða oxalsýru ætti að gæta varúðar við meðferð dýralyfsins.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima je okamžitě proplachujte čistou tekoucí vodou po dobu 10 minut.
Icelandic: Ef lyfið berst í auga eða augu fyrir slysni skal tafarlaust skola augað eða augun með hreinu rennandi vatni í 10 mínútur.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření obalu: 30 dnů Po otevření spotřebujte do:
Icelandic: 30 dagar Eftir opnun umbúða skal nota efnið innan:
Czech: Čištěná voda
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat Hreinsað vatn
Czech: Přípravek VarroMed by měl být používán pouze jako součást integrovaného programu pro kontrolu kleštíka (Varroa).
Icelandic: VarroMed ætti eingöngu að nota sem þátt í heildrænni áætlun gegn varróaveiki.
Czech: Mechanismus působení kyseliny šťavelové proti kleštíkovi Varroa není znám, ale je nutný přímý kontakt kleštíků s kyselinou šťavelovou.
Icelandic: Verkunarmáti oxalsýru á Varroa-mítla er ekki þekktur, en bein snerting oxalsýrunnar við mítlana er þó nauðsynleg.
Czech: Náhodné pozření může vyvolat nežádoucí účinky.
Icelandic: Inntaka fyrir slysni getur valdið aukaverkunum.
Czech: Načasování podání: přípravek by měl být používán především v době, kdy včely mají nízkou letovou aktivitu (pozdní odpoledne, večer).
Icelandic: Efnið ætti helst að nota á þeim tímum sem býflugurnar fljúga minnst (á kvöldin eða undir kvöld).
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Podání ve včelím úlu.
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR) Notkun í býbú.
Czech: Ošetření by mělo být opakováno dvakrát s odstupem 6 dnů
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar með 6 daga millibili (þ.e. 3 meðhöndlanir alls).
Czech: Nepoužívejte veterinární léčivý přípravek, pokud si všimnete viditelných známek zhoršení jeho kvality.
Icelandic: Notið dýralyfið ekki ef einhver merki um skemmdir á því sjást.
Czech: ŽÁDNÝ ZÁZNAM
Icelandic: ENGIN FÆRSLA
Czech: MRL nepožadovány
Icelandic: MRL (hámarks gildi leifa) er ekki krafist
Czech: Ošetření kyselinou šťavelovou podávanou ve vodě je neúčinné, avšak podávání v roztoku cukru zlepšuje účinnost díky zvýšení přilnavosti ke včelám.
Icelandic: Meðhöndlun með oxalsýru í vatni skilar litlu en sykurlausn bætir virknina með því að auka viðloðun við býflugurnar.
Czech: − Děti by neměly přijít do kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Icelandic: − Gætið þess að börn komist ekki í snertingu við dýralyfið.
Czech: Evropské agentury pro léčivé připravky (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfiðeru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Zajistěte tedy, aby ošetřené včely měly dostatečný přístup k pitné vodě.
Icelandic: Þess vegna þarf að tryggja að býflugurnar hafi eftir meðhöndlun góðan aðgang að drykkjarvatni.
Czech: Vícedávkový obal (lahev)
Icelandic: Stakskammtaílát (skammtapoki)
Czech: Po podání 10% roztoku dihydrátu kyseliny šťavelové v 50% roztoku cukru byly zaznamenány trvalé léze v zažívacích a vylučovacích orgánech po 72 hodinách (hod).
Icelandic: Eftir notkun 10% lausnar af oxalsýru díhýdrati í 50% sykurlausn komu fram varanlegar skemmdir í meltingarfærum og þveitilíffærum 72 klukkustundum síðar.
Czech: Abyste určili míru zamoření úlu kleštíkem Varroa, musíte sledovat mortalitu kleštíka: je třeba zaznamenávat spad kleštíků na úlové podložce před prvním ošetřením a až 6 dnů po každém ošetření.
Icelandic: Til þess að finna út á hve háu stigi Varroa-sýkingin í býbúinu er þarf að fylgjast með mítladauðanum; fyrir fyrstu meðhöndlun ætti að skrá fjölda dauðra mítla á gólfi í býbúinu og síðan allt upp í 6 daga eftir hverja meðhöndlun.
Czech: Určete velikost včelstva a počet obsazených míst, které potřebujete ošetřit, a vyberte správné požadované množství přípravku.
Icelandic: Ákvarðið stærð búsins og fjölda hólfa sem eru í notkun og á að meðhöndla, veljið síðan rétt magn af lyfinu.
Czech: Předpokládá se, že kyselina šťavelová působí prostřednictvím přímého kontaktu nebo pozřením šťavelové hemolymfy.
Icelandic: Talið er að oxalsýran verki með beinni snertingu eða með inntöku á oxalsýru í blóði (oxalic haemolymoh).
Czech: 15 až 30 ml
Icelandic: 15 til 30 ml
Czech: Silně kontaminovaný oděv svlečte co nejdříve a před dalším použitím jej vyperte.
Icelandic: Fara ætti sem fyrst úr fötum sem hafa mengast verulega af efninu og þvo þau fyrir næstu notkun.
Czech: Karamelové barvivo (E150d) Sacharosový sirup Propolisová tinktura 20% Badyánová silice Citronová silice Monohydrát kyseliny citronové
Icelandic: Karamellulitur (E150d) Súkrósasýróp Býþéttitinktúra 20% Stjörnuanísolía Sítrónuolía
Czech: Účinnost byla zkoumána jen v úlech s nízkou až střední mírou zamoření kleštíkem.
Icelandic: Virknin hefur aðeins verið rannsökuð í býbúum með væga eða í meðallagi mikla mítlaásókn.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže, omyjte potřísněná místa okamžitě pod tekoucí vodou.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð fyrir slysni skal tafarlaust þvo viðkomandi húðsvæði með rennandi vatni.
Czech: 30 až 45 ml
Icelandic: 30 til 45 ml
Czech: V případě náhodného předávkování (např. vylití velkého množství přípravku VarroMed do úlu) je nejlepším protiopatřením výměna plodiště a očištění viditelných stop disperze z rámků, a to vodou.
Icelandic: Við ofskömmtun fyrir slysni (t.d. ef verulegt magn af VarroMed hellist niður í býbú) er best að skipta um býbúskassa og þvo rammana með vatni þar til allar sýnilegar leifar af ördreifunni eru horfnar.
Czech: Lepenková krabička obsahující lahev z HDPE s kapátkem (LDPE) a šroubovacím víčkem (s plombou).
Icelandic: Pappaaskja með HDPE-glasi með dropastút (LDPE) og skrúfuðu loki (með öryggisinnsigli).
Czech: Opakované ošetření:
Icelandic: Tíðni meðferða:
Czech: Akaricidní účinek může být způsoben zejména nízkou hodnotou pH přípravku.
Icelandic: Verið getur að mítladrepandi áhrif stafi fyrst og fremst af lágu pH-gildi lyfsins.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI 15ml sáček
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM 15 ml skammtapoki
Czech: Kyselina šťavelová
Icelandic: Oxalsýru díhýdrat
Czech: Hranice pro první ošetření
Icelandic: Viðmiðunargildi fyrir fyrstu meðhöndlun
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Icelandic: Blandið ekki í nein önnur dýralyf.
Czech: Jeden jednodávkový sáček obsahuje:
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur:
Czech: Sezona
Icelandic: Árstími
Czech: Tento účinek je pravděpodobně spojen s kyselinou šťavelovou obsaženou v přípravku VarroMed a zvyšuje se se zvyšujícími se dávkami anebo opakovaným ošetřením.
Icelandic: Þessi áhrif eru talin tengjast oxalsýru í VarroMed, en þau jukust ef skammtar voru stækkaðir og/eða meðhöndlunum fjölgað.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU NUTNÁ V průběhu aplikace veterinárního léčivého přípravku používejte ochranný oděv, rukavice odolné vůči kyselinám a ochranné brýle.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Notið hlífðarfatnað, sýruhelda hanska og hlífðargleraugu við notkun dýralyfsins.
Czech: Tma usnadňuje distribuci přípravku mezi včelami.
Icelandic: Auðveldast að dreifa efninu á milli flugnanna þegar myrkt er.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VarroMed 75 mg + 660 mg disperze do úlu pro včelu medonosnou
Icelandic: HEITI DÝRALYFS VarroMed 75 mg + 660 mg af ördreifa fyrir býbú handa hunangsbý
Czech: pokud je na úlové podložce zjištěno více než 150 kleštíků (včelstva po druhém roce) nebo více než 90 kleštíků (nová včelstva v prvním roce)
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar í viðbót (að hámarki 5 meðhöndlanir alls) ef fleiri en 150 mítlar finnast á gólfi búsins (miðað við sambú á öðru ári eða eldri) eða fleiri en 90 mítlar (miðað við kjarnabú (nucleus colonies) á fyrsta ári) innan 6 daga frá þriðju meðhöndlun.
Czech: Aby nedošlo k předávkování jednotlivých včel, je třeba dbát na to, aby byl přípravek VarroMed podán na včely rovnoměrně, zejména v zimním chomáči.
Icelandic: Til að forða einstökum býflugum frá ofskömmtun er áríðandi að dreifa VarroMed jafnt yfir flugurnar, einkum í vetrarklösum.
Czech: Z údajů také vyplynulo, že kyselina šťavelová může být perorálně přijata včelami v důsledku zvýšeného olizování po dermální aplikaci, což může vést ke zvýšené toxicitě.
Icelandic: Niðurstöður sýna einnig möguleika á oxalsýruinntöku býflugna, vegna aukinnar þarfar á sjálfssnyrtingu eftir útvortis notkun, sem gæti aftur leitt til aukinna eiturhrifa.
Czech: Koncentrace kyseliny šťavelové ve výši 20 % v 50% roztoku cukru vedla k akutní, více než
Icelandic: Oxalsýra í styrkleikanum 20% í 50% sykurlausn hafði í för með sér býflugnadauða sem nam meira en
Czech: Je třeba se vyhnout souběžnému používání jiných akaricidních přípravků, protože by mohlo dojít ke zvýšené toxicitě pro včely.
Icelandic: Forðast ætti samhliða notkun annarra mítladrepandi lyfja vegna þess að slíkt gæti leitt til aukinna eiturhrifa á býflugurnar.
Czech: Počet včel
Icelandic: Fjöldi meðhöndlana
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana , jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Czech: Jaro
Icelandic: Haust
Czech: Dávka musí být pečlivě přizpůsobena velikosti včelstva (viz tabulka dávkování).
Icelandic: Mikilvægt er að velja réttan skammt í samræmi við stærð búsins (sjá skammtatöflu).
Czech: pokud je na úlové podložce zjištěno více než 10 kleštíků v průběhu 6 dnů po prvním ošetření (maximálně 3 ošetření).
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar (það er samtals 3 meðhöndlanir) ef fleiri en 10 mítlar finnast á gólfi búsins innan 6 daga frá fyrstu meðhöndlun (mest 3 meðhöndlanir).
Czech: Léčba varroázy (Varroa destructor) u včelstev s plodem i bez plodu.
Icelandic: Meðhöndlun á varróaveiki (Varroa destructor) í býbúum með og án ungviðis.
Czech: Koncentrace kyseliny šťavelové ve výši 20 % v 50% roztoku cukru vedla k akutní, více než 60% mortalitě včel.
Icelandic: Oxalsýra í styrkleikanum 20% í 50% sykurlausn hafði í för með sér bráðan býflugnadauða sem nam meira en 60%.
Czech: − Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranného oděvu, rukavic odolných vůči kyselinám a ochranných brýlí.
Icelandic: Við meðhöndlun dýralyfsins ætti að nota persónuhlífar sem samanstanda af hlífðarfatnaði, sýruheldum hönskum og hlífðargleraugum.
Czech: Z údajů z literatury nicméně vyplývá, že kyselina šťavelová se absorbuje v omezené míře po lokální aplikaci v terapeutických dávkách za normálních podmínek chovu včel.
Icelandic: Þó sýna niðurstöður í sérfræðiritum að oxalsýra frásogast að takmörkuðu leyti eftir útvortis notkun ráðlagðra skammta við venjulegar býræktaraðstæður.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitikum pro lokální aplikaci, obsahující insekticidy, organické kyseliny, kombinace.
Icelandic: Útvortis lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica) þ.m.t. skordýraeitur, lífrænar sýrur og samsetningar þeirra.
Czech: Použití přípravku VarroMed s výše uvedeným dávkovacím schématem platí pouze pro úly se svislými rámky, které jsou přístupné shora, protože ošetření včel v jiných typech úlů nebylo zkoumáno.
Icelandic: Notkun VarroMed samkvæmt skömmtunartöflunni hér fyrir ofan á eingöngu við um býbú með lóðréttum römmum sem hægt er að komast að ofan frá; ástæðan er sú að meðhöndlun býflugna í öðrum gerðum býbúa hefur ekki verið rannsökuð.
Czech: Ošetření se provede co nejdříve na konci léta / začátku podzimu při klesající populaci včelstva a když je přirozený spad kleštíků více než 4 kleštíci za den.
Icelandic: Meðhöndlun ætti að fara fram síðla sumars eða snemma hausts eins fljótt og hægt er eftir að farið er að fækka í sambúinu og náttúrulegur mítladauði er kominn yfir 4 mítla á dag.
Czech: Uchovávejte lahev v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til að verja hana ljósi.
Czech: INDIKACE Léčba varroázy (Varroa destructor) u včelstev s plodem i bez plodu.
Icelandic: ÁBENDING(AR) Meðhöndlun á varróaveiki (Varroa destructor) í býbúum með og án ungviðis.
Czech: Přípravek VarroMed by se neměl používat v období produkce nektaru nebo když jsou na úl nasazeny medníky.
Icelandic: Hvorki ætti að nota VarroMed á því tímabili sem flugurnar safna blómasafa né meðan safnkassar eru á býbúunum.
Czech: Uchovávejte sáčky v krabičce, aby byly chráněny před světlem.
Icelandic: Geymið skammtapokana í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Czech: VarroMed 75 mg + 660 mg disperze do úlu Acidum formicum / acidum oxalicum dihydricum
Icelandic: VarroMed 75 mg + 660 mg af ördreifu fyrir býbú handa hunangsbý Maurasýra/oxalsýru díhýdrat
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Lepenková krabička s 12 sáčky
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM Fjölskammtaílát (glas)
Czech: Farmakokinetika kyseliny mravenčí u včel není známa.
Icelandic: Lyfjahvörf maurasýru í býflugum eru óþekkt.
Czech: VarroMed (ml)
Icelandic: VarroMed 5 mg/ml
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvi po
Icelandic: Notið dýralyfið ekki eftir fyrningardagsetninguna á eftir „EXP" á glasinu.
Czech: Dávka:
Icelandic: Skammtur:
Czech: Ošetření se provede na začátku sezony při rostoucí populaci včelstva a tehdy, když je přirozený spad kleštíků více než 1 kleštík za den.
Icelandic: Meðhöndlun ætti að fara fram í vorbyrjun eða þegar farið er að fjölga í sambúinu og náttúrulegur mítladauði er kominn yfir 1 mítil á dag
Czech: Všechna včelstva umístěná na stejném místě musí být ošetřena současně, aby bylo minimalizováno riziko opětovného zamoření.
Icelandic: Til þess að draga eins og unnt er úr hættu á endursýkingu ætti að meðhöndla öll býbú á sama stað á sama tíma.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Icelandic: Ábendingar um rétta meðhöndlun
Czech: Nakape se na včely na obsazených místech v plodišti.
Icelandic: Til dreypivökvunar hunangsbýs í uppeldishólfum sem eru í notkun.
Czech: Po ošetření přípravkem VarroMed byla v klinických a preklinických studiích velmi často pozorována zvýšená mortalita dělnic.
Icelandic: Aukin dánartíðni þerna var mjög algeng í klínískum og forklínískum rannsóknum eftir meðhöndlun með VarroMed.
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených včelstev)
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 býbúum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
Czech: Všechny druhy určené k produkci potravin
Icelandic: Allar tegundir sem gefa frá sér afurðir til manneldis
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: VarroMed disperze do úlu pro včelu medonosnou
Icelandic: VarroMed ördreifa fyrir býbú handa hunangsbý
Czech: 5 mg Acidum oxalicum dihydricum 44 mg (odpovídá 31,42 mg acidum oxalicum anhydricus)
Icelandic: 44 mg (jafngildi 31,42 mg af vatnsfrírri oxalsýru)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č. š.:{číslo}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot: {númer}
Czech: Blistr (alu/PVC/PCTFE)
Icelandic: Til inntöku þynna (ál/PVC/PCTFE)
Czech: 1 x 2 tablety (jednotlivá dávka)
Icelandic: 1 x 2 töflur (stakir skammtar)
Czech: Potahovaná tableta
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Czech: Perorální podávání
Icelandic: Varuby
Czech: Ti vám poskytnou odpovídající léčbu.
Icelandic: Þau munu veita viðeigandi meðferð.
Czech: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemsko
Icelandic: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Czech: Datum první registrace: 20. dubna 2017
Icelandic: 20. apríl 2017
Czech: 2. den 3. den 4. den
Icelandic: Dagur 2 Dagur 3 Dagur 4
Czech: 8 mg perorálně dvakrát denně
Icelandic: 8 mg til inntöku tvisvar á dag
Czech: Věk, pohlaví a rasa/etnicita
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur/þjóðerni
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly únava (1,9 %) a bolest hlavy (1,5 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru þreyta (1,9%) og höfuðverkur (1,5%).
Czech: Pokud se u Vás vyskytne závrať, neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje.
Icelandic: Ef það gerist skaltu ekki aka og ekki nota nein tæki eða vélar.
Czech: Relevance křečí pro člověka není známa.
Icelandic: Tengsl við krampa hjá mönnum eru ekki þekkt.
Czech: • obtíže při chůzi
Icelandic: erfiðleikar við göngu
Czech: 6. až 8. den po zahájení chemoterapie byli pacienti požádáni, aby si vzpomněli, zda zaznamenali nějaké epizody zvracení nebo nucení na zvracení nebo nevolnosti, které zasáhly do jejich běžného každodenního života.
Icelandic: Á 6. til 8. degi eftir upphaf krabbameinslyfjameðferðar voru sjúklingarnir beðnir um að rifja upp hvort þeir hefðu fundið fyrir ógleði, kúgast eða kastað upp að því marki að það hefði haft áhrif á daglegt líf.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Czech: Procentuální podíl pacientů, kteří v 1. cyklu dostávali karboplatinu, činil 30 %.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fékk karbóplatín í lotu 1 var 30 %.
Czech: Přípravek Varuby neužívejte víckrát než jednou za dva týdny.
Icelandic: Varuby oftar en einu sinni á tveggja vikna fresti.
Czech: Substráty OATP1B1 a 1B3
Icelandic: OATP1B1- og 1B3-hvarfefni
Czech: K nim patří:
Icelandic: Meðal þeirra má nefna:
Czech: Děti a dospívající Přípravek Varuby by neměly užívat děti a dospívající do 18 let, protože v této skupině nebyl studován.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki nota Varuby þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þeim hópi.
Czech: • Doporučená dávka je 180 mg (dvě 90 mg tablety).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 180 mg (tvær 90 mg töflur).
Czech: To se nepovažuje za klinicky relevantní.
Icelandic: Ekki er talið að þetta hafi klíníska þýðingu.
Czech: Jak přípravek Varuby působí Chemoterapie může způsobit, že tělo začne uvolňovat určité látky „substance P".
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð getur valdið því að líkaminn losar efnið „substance P".
Czech: • obavy nebo pocit strachu, neklid
Icelandic: áhyggju- eða hræðslutilfinning, eirðarleysi
Czech: Máte-li příznaky alergické reakce, jako je náhlá dušnost, otok rtů nebo jazyka nebo změna chuti, otok kůže nebo tkání, náhlá vyrážka nebo horečka nebo zrychlený srdeční tep, okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir ofnæmisviðbrögðum, svo sem skyndilegri mæði, bólgu í vörum eða tungu eða breytingu á bragðskyni, bjúgmyndun í húð eða líkamsvefjum, skyndilegum útbrotum eða hita eða hraðari hjartslætti skaltu strax láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita.
Czech: Vliv nevolnosti a zvracení na každodenní život pacientů byl hodnocen pomocí dotazníku Functional Living Index - Emesis (FLIE).
Icelandic: Áhrif ógleði/uppkasta á daglegt líf sjúklinganna voru metin með FLIE-stuðlinum (Functional Living Index-Emesis).
Czech: Bez významné nevolnosti (maximální VAS < 25 na stupnici 0-100)
Icelandic: Engin ógleði að ráði (að hámarki < 25 mælt með sjónrænu mati á kvarðanum 0-100)
Czech: Studie 3 (MEC)
Icelandic: Rannsókn 3 (MEC)
Czech: Tablety jsou modré, na jedné straně vyraženo „T0101", na druhé straně „100".
Icelandic: Töflurnar eru bláar, greyptar með „T0101" á annarri hliðinni og „100" á hinni hliðinni.
Czech: Přípravek Varuby může mít vliv na působení některých jiných léků.
Icelandic: Varuby getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Czech: V klinických studiích fáze 1, 2 a 3 bylo přípravkem Varuby nebo srovnávaným přípravkem léčeno více než 4 375 pacientů.
Icelandic: Í 1., 2. og 3. stigs klínískum rannsóknum hafa yfir 4.375 sjúklingar fengið meðferð með Varuby eða samanburðarlyfi.
Czech: Přípravek Varuby se podává jako součást kombinované terapie (viz bod 4.2).
Icelandic: Varuby er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
Czech: Dospělí Přípravek Varuby se podává jako součást léčebného režimu, který zahrnuje dexametazon a antagonistu receptoru 5-HT3.
Icelandic: Fullorðnir Varuby er gefið sem hluti af meðferð sem einnig inniheldur dexametasón og 5-HT3 viðtakablokka.
Czech: Hodnocené léčivé přípravky byly podávány 1. den před chemoterapií v následujících intervalech: rolapitant (1 až 2 hodiny předem); granisetron a dexametazon (30 minut předem).
Icelandic: Rannsóknarlyfin voru gefin á undan krabbameinslyfjunum á degi 1 með eftirfarandi millibili: rólapítant (1 til 2 klukkustundum á undan), granísetrón og dexametasón (30 mínútum á undan).
Czech: Den 2. až 3. dostali pacienti jednou denně 2 mg perorálního granisetronu.
Icelandic: Á degi 2 til 3 fengu sjúklingarnir 2 mg af granísetróni til inntöku einu sinni á dag.
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E 132) Polysorbát 80
Icelandic: Indígókarmín (E 132) Pólýsorbat 80
Czech: Z těchto 1332 pacientů bylo 28 % pacientů starších 65 let a 6 % starších 75 let.
Icelandic: 1.332 sjúklingum voru 28 % eldri en 65 ára og 6 % voru eldri en 75 ára.
Czech: Jedna dávka (dvě tablety) obsahuje 230 mg laktózy.
Icelandic: Hver skammtur (tvær töflur) inniheldur 230 mg af laktósa.
Czech: Tablety polykejte vcelku a zapíjejte je vodou.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi með vatnssopa.
Czech: Z celkem 1070 pacientů bylo 26 % starších 65 let a 3 % starší 75 let.
Icelandic: Af þessum 1.070 sjúklingum voru 26 % eldri en 65 ára og 3 % voru eldri en 75 ára.
Czech: Jiné CYP
Icelandic: Önnur CYP-ensím
Czech: Populační farmakokinetické analýzy naznačují, že věk, pohlaví a rasa nemají na farmakokinetické vlastnosti přípravku Varuby žádný významný dopad.
Icelandic: Lyfjahvarfagreiningar á þýði gáfu til kynna að aldur, kyn og kynþáttur hefðu engin marktæk áhrif á lyfjahvörf Varuby.
Czech: Neužívejte tento přípravek ve dnech po chemoterapii, pokud se nechystáte na další cyklus chemoterapie.
Icelandic: Ekki skal taka lyfið dagana eftir krabbameinslyfjameðferð, nema þú sért alveg við það að fá aðra lotu af krabbameinslyfjameðferð.
Czech: Pro pacienty ve věku 75 let a starší jsou k dispozici omezená data.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum 75 ára og eldri.
Czech: Přípravek Varuby má malý vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Varuby hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Rolapitant se eliminuje pomalu s průměrným biologickým poločasem přibližně 7 dní.
Icelandic: Brotthvarf rólapítants fer hægt fram, með helmingunartíma sem er að meðaltali um það bil 7 dagar.
Czech: až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit.
Icelandic: (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Czech: až 4. den dostali pacienti dvakrát denně 8 mg perorálního dexametazonu.
Icelandic: Á dögum 2 til 4 fengu sjúklingarnir 8 mg af dexametasóni til inntöku tvisvar á dag.