FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien bij patiënten die Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka krijgen het serumfosfaatgehalte < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) is of de creatinineklaring is gedaald naar < 50 ml/min, moet de nierfunctie binnen één week opnieuw worden beoordeeld, inclusief metingen van glucose- en kaliumgehalte in het bloed en van het glucosegehalte in de urine (zie rubriek 4.8, proximale tubulopathie).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance synker til < 50 ml/min hos en pasient som får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen én uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Dutch: Atovaquon en proguanilhydrochloride/Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Atovakon og proguanilhydroklorid/emtricitabin
Dutch: Als uw arts besluit te stoppen met een van de werkzame stoffen van dit geneesmiddel, kunt u efavirenz, emtricitabine en/of tenofovirdisoproxil afzonderlijk of samen met andere geneesmiddelen voor de behandeling van uw HIV-infectie krijgen.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din bestemmer at du bør stoppe å ta et av virkestoffene i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan det hende du får efavirenz, emtricitabin og/eller tenofovirdisoproksil hver for seg eller sammen med andre legemidler for behandling av HIV-infeksjonen.
Dutch: Patiënten met gelijktijdige HIV- en HBV-infectie die stoppen met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka, moeten gedurende ten minste vier maanden na het stoppen van de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka middels klinisch vervolgonderzoek en laboratoriumonderzoek nauwlettend worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: HIV-infiserte pasienter som samtidig er infisert med HBV og som seponerer behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst fire måneder etter at behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er avsluttet.
Dutch: Dit geneesmiddel moet op de lege maag worden ingenomen (over het algemeen wordt hiermee bedoeld 1 uur vóór of 2 uur na de maaltijd), bij voorkeur voor het slapengaan.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal tas på tom mage (vanligvis betyr det 1 time før eller 2 timer etter et måltid), helst ved sengetid.
Dutch: Carbamazepine kan de hoeveelheid efavirenz, een van de werkzame stoffen van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka, in uw bloed verlagen.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin kan redusere mengden efavirenz, som er et av virkestoffene i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, i blodet ditt.
Dutch: Cmax: ↓ 87% (inductie van CYP3A4 of P-gp - effect op grazoprevir)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 87 % (CYP3A4- eller P-gp-induksjon - effekt på grazoprevir)
Dutch: Niet-klinische gegevens over tenofovirdisoproxil duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av sikkerhetsfarmakologi for tenofovirdisoproksil indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Dutch: Parameters Test
Norwegian Bokmål: Test Referense
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gelijktijdig wordt toegediend met een anticonvulsivum dat een substraat is van CYP-isozymen, moeten de concentraties anticonvulsivum periodiek worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gis samtidig med antikonvulsive midler som er substrat for CYPisozymer, bør det foretas periodisk monitorering av nivåene av de antikonvulsive midlene.
Dutch: Verdubbeling van de dosis rifabutine is te overwegen bij behandelingsschema's waarbij rifabutine 2 of 3 maal per week in combinatie met
Norwegian Bokmål: Dobling av rifabutindosen bør overveies i regimer hvor rifabutin gis 2 eller 3 ganger i uken i kombinasjon med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Dutch: Efavirenz is een NNRTI van HIV-1.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er en HIV-1 ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI).
Dutch: In-vivo-resistentie (nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde patiënten) Tijdens een 144 weken durend, open-label, gerandomiseerd klinisch onderzoek (GS-01-934) onder nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde patiënten, waarbij efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil als afzonderlijke preparaten (of als efavirenz en de vaste combinatie van emtricitabine en tenofovirdisoproxil van week 96 tot 114) werden toegediend, werd genotypering verricht op HIV-1-isolaten in plasma bij alle patiënten met bevestigde HIV RNA > 400 kopieën/ml in week 144 of bij vroegtijdige stopzetting van de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel (zie de paragraaf over Klinische ervaring).
Norwegian Bokmål: I en 144 ukers åpen, randomisert klinisk studie (GS-01-934) med antiretroviral-naive pasienter, hvor efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil ble brukt som individuelle formuleringer (eller som efavirenz og den faste kombinasjonen av emtricitabin og tenofovirdisoproksil fra uke 96 til 144), ble genotyping utført på plasma HIV-1-isolater fra alle pasienter med bekreftet HIV RNA > 400 kopier/ml ved uke 144 eller tidlig avslutning (se avsnittet Klinisk erfaring).
Dutch: Bij sommige patiënten met voortgeschreden HIV-infectie (AIDS) die al eens opportunistische infecties hebben gehad, kunnen zich kort na het starten van een anti-HIV-therapie, klachten en verschijnselen voordoen van een ontsteking door voorgaande infecties.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter som har langtkommet HIV-infeksjon (AIDS) og tidligere har hatt infeksjoner på grunn av redusert immunforsvar, kan tegn og symptomer på inflammasjon fra tidligere infeksjoner vise seg like etter at anti-HIV-behandlingen er startet.
Dutch: Leverfalen, waaronder gevallen bij patiënten zonder een al bestaande leverziekte of andere identificeerbare risicofactoren, zoals postmarketing gemeld, werden soms gekenmerkt door een fulminant verloop, in enkele gevallen met transplantatie of dood tot gevolg.
Norwegian Bokmål: risikofaktorer, har vært rapportert etter markedsføring, disse var noen ganger karakterisert ved et fulminant forløp og i noen tilfeller fremskredet til transplantasjon eller død.
Dutch: → Als u vermoedt dat u melkzuuracidose heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager symptomer på infeksjon, må du ta kontakt med legen med en gang.
Dutch: Als u per ongeluk te veel Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka tabletten heeft ingenomen, kunt u een grotere kans hebben dat u bijwerkingen krijgt met dit middel (zie rubriek 4 Mogelijke bijwerkingen).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar for mange tabletter med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan du ha økt risiko for mulige bivirkninger av dette legemidlet (se pkt.
Dutch: Zie rubriek 2 "Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka bevat natrium".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inneholder natrium».
Dutch: Vrouwen mogen tijdens de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka en gedurende 12 weken daarna niet zwanger worden.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke bli gravide når de behandles med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og i 12 uker etter at behandlingen er avsluttet.
Dutch: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 10 % C12t: ↓ 13 % Cmax: ↓ 23 %
Dutch: Eventueel moet er gedurende 4 maanden na het stoppen met de behandeling bloedonderzoek bij u worden gedaan om te controleren hoe uw lever werkt.
Norwegian Bokmål: Du kan måtte ta blodprøver for å kontrollere hvordan leveren din fungerer i 4 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Dutch: Tabel 2: Bijwerkingen die gepaard gaan met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil, vermeld volgens de component(en) van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil waaraan de bijwerkingen worden toegeschreven
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger knyttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, angitt etter de av komponentene efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil som bivirkningene kan knyttes til
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka mag niet gelijktijdig worden toegediend met terfenadine, astemizol, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil of ergotalkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine), omdat inhibitie van het metabolisme van deze stoffen tot ernstige, levensbedreigende bijwerkingen kan leiden (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke gis sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) fordi hemming av disse legemidlenes metabolisme kan føre til alvorlige, livstruende hendelser (se pkt.
Dutch: Als gevolg hiervan kan de hoeveelheid Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka of de hoeveelheid van een ander geneesmiddel in uw bloed worden beïnvloed.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette, kan mengden av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller andre legemidler i blodet ditt påvirkes.
Dutch: Dosisaanpassing: Als Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka gelijktijdig met rifampicine wordt toegediend aan patiënten met een lichaamsgewicht van 50 kg of hoger, kan toediening van nog eens 200 mg/dag (in totaal 800 mg) efavirenz worden overwogen (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejustering: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gis sammen med rifampicin til pasienter som veier 50 kg eller mer, kan det vurderes å gi en tilleggsdose av efavirenz på 200 mg/dag (800 mg totalt) (se pkt.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar die de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil met andere antiretrovirale middelen ondersteunen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data som støtter kombinasjonen av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og andre antiretrovirale midler.
Dutch: Lumefantrine: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: Lumefantrin: AUC: ↓ 21 % Cmax: ↔
Dutch: Indien Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka gelijktijdig met een NSAID wordt toegediend, dient de nierfunctie adequaat gecontroleerd te worden.
Norwegian Bokmål: Dersom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka administreres samtidig med et NSAID, bør nyrefunksjonen overvåkes tilstrekkelig.
Dutch: Referentie: een enkele dosis van een tablet met 600 mg efavirenz, een capsule met 200 mg emtricitabine en een tablet met 245 mg tenofovirdisoproxil, ingenomen in nuchtere toestand.
Norwegian Bokmål: Referanse: enkeldose av en 600 mg efavirenz tablett, en 200 mg emtricitabin kapsel og en 245 mg tenofovirdisoproksil tablett tatt fastende.
Dutch: Het is mogelijk dat u in de tijd dat u Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka gebruikt toch infecties of andere ziektes krijgt die verband houden met HIV-infectie.
Norwegian Bokmål: Når du tar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan du fortsatt få infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med HIV-infeksjon.
Dutch: Raadpleeg voor aanvullende informatie over in-vivo-resistentie bij deze geneesmiddelen de Samenvatting van de productkenmerken voor de afzonderlijke componenten.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtalen (SPC) for enkeltkomponentene for ytterligere opplysninger om resistens in vivo for disse legemidlene.
Dutch: Bij één kind werd een neuraalbuisdefect gemeld, en de frequentie en het patroon van de andere aangeboren afwijkingen waren vergelijkbaar met die bij kinderen die waren blootgesteld aan behandelingen zonder efavirenz, en met die in de HIV-negatieve controlegroep.
Norwegian Bokmål: Frekvensen og typen av andre fødselsdefekter lignet de som ble sett hos barn som har vært eksponert for behandlingsregimer som ikke inneholder efavirenz, og hos de i den
Dutch: Bij sommige apen die gedurende 1 jaar of langer efavirenz kregen toegediend in doses die leidden tot plasma-AUC-waarden die 4 tot 13 maal hoger waren dan die bij mensen die de aanbevolen dosering kregen, zijn niet-aanhoudende convulsies waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ikke-vedvarende kramper ble sett hos noen aper som fikk efavirenz i ≥ 1 år i doser som ga AUC-verdier som var 4 til 13 ganger så høye som det man ser hos mennesker ved anbefalt dose.
Dutch: AUC: ↑ 21% (↑ 10 tot ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 tot ↑ 46) (inhibitie van het CYP-gemedieerde oxidatieve metabolisme)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 til ↑ 46) (hemming av CYP-mediert oksidativ metabolisme)
Dutch: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 tot ↑ 1) (inductie van CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 til ↑ 1) (CYP3A4-induksjon)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: De farmacokinetiek van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil na gelijktijdige toediening van de afzonderlijke preparaten of als efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil is bij met HIV geïnfecteerde patiënten met een nierfunctiestoornis niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil etter samtidig administrering av de enkelte preparatene eller som efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, er ikke studert hos HIV-infiserte pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Geef Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Norwegian Bokmål: - Ikke gi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka til barn og ungdom under 18 år.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka en didanosine wordt niet aanbevolen aangezien deze resulteert in een stijging van de systemische blootstelling aan didanosine met 40-60%, waardoor het risico op didanosine-gerelateerde bijwerkingen mogelijk toeneemt (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og didanosin anbefales ikke da det fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Dutch: Wanneer de patiënt na meer dan 1 uur na het innemen van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka overgeeft, hoeft hij/zij geen nieuwe dosis in te nemen.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp mer enn 1 time etter at Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er tatt er det ikke nødvendig å ta en ny dose.
Dutch: De patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op bijwerkingen, vooral symptomen van het zenuwstelsel die gerelateerd zijn aan efavirenz (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye vedrørende bivirkninger, spesielt nevrologiske bivirkninger relatert til efavirenz (se pkt.
Dutch: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (inductie van UGT1A1)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 36 % C12t: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGT1A1 induksjon)
Dutch: De aanbevolen dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka is één tablet, eenmaal daags oraal in te nemen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er én tablett tatt oralt én gang per dag.
Dutch: Klinisch significante interacties worden niet verwacht omdat simeprevir en emtricitabine via verschillende routes worden uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden simeprevir og emtricitabin harulike eliminasjonsveier.
Dutch: Onderzoeken kunnen ook het volgende aantonen: - een daling van de hoeveelheid fosfaat in het bloed - een verhoogde hoeveelheid creatinekinase in het bloed, die kan leiden tot spierpijn en spierzwakte
Norwegian Bokmål: Prøver kan også vise: redusert innhold av fosfat i blodet forhøyet innhold av kreatinkinase i blodet som kan føre til smerter og svakhet i musklene
Dutch: Filmcoating
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering
Dutch: Omdat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevat, kunnen interacties die met elk van deze middelen afzonderlijk zijn vastgesteld ook bij gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka optreden.
Norwegian Bokmål: Siden Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inneholder efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil, kan enhver interaksjon som er identifisert for disse substansene individuelt forekomme med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka dient niet gelijktijdig toegediend te worden met geneesmiddelen die efavirenz bevatten, tenzij dit nodig is voor dosisaanpassing, bijvoorbeeld met rifampicine (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder efavirenz, med mindre det er nødvendig for dosejustering, f.eks. med rifampicin (se pkt.
Dutch: Andere macrolideantibiotica, zoals erytromycine, werden niet onderzocht in combinatie met
Norwegian Bokmål: erytromycin, er ikke undersøkt i kombinasjon med
Dutch: Gelijktijdige toediening van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka en didanosine wordt niet aanbevolen omdat de blootstelling aan didanosine significant stijgt na gelijktijdige toediening met tenofovirdisoproxil, waardoor het risico op didanosine-gerelateerde bijwerkingen mogelijk toeneemt (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og didanosin anbefales ikke, siden eksponering for didanosin blir betydelig forhøyet når det gis samtidig med tenofovirdisoproksil, noe som kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil bij patiënten bij wie virologisch falen optreedt tijdens een eerstelijns antiretrovirale behandeling of met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos pasienter hvor et førstelinje antiretroviralt behandlingsregime ikke har vært vellykket, eller i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Dutch: Als u bij gebruik van een andere NNRTI huiduitslag kreeg, is het risico dat u bij gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka ook huiduitslag krijgt groter.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt utslett under behandling med et annet NNRTI, kan du ha høyere risiko for å få utslett med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke data tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil kombinert med andre antiretrovirale midler.
Dutch: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (inductie van CYP3A4)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4-induksjon)
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg efavirenz (efavirenzum), 200 mg emtricitabine (emtricitabinum) en 245 mg tenofovirdisoproxil (tenofovirum disoproxilum) (als succinaat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg efavirenz (efavirenzum), 200 mg emtricitabin (emtricitabinum) og 245 mg tenofovirdisoproksil (tenofovirum disoproxilum) (som suksinat).
Dutch: Tijdens de HIV-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden optreden.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV kan føre til en vektøkning og en økning av lipid (fett)- og glukosenivåene i blodet.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka kan de hoeveelheid itraconazol of posaconazol in uw bloed verlagen.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan redusere mengden itrakonazol eller posakonazol i blodet ditt.
Dutch: Een derde patiënt had al bij aanvang van de verlengingsfase met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil bestaande substituties geassocieerd met NNRTI-resistentie tegen efavirenz en de reverse transcriptase-substitutie M184V geassocieerd met resistentie tegen emtricitabine.
Norwegian Bokmål: En tredje pasient hadde allerede substitusjon assosiert med resistens mot efavirenz (NNRTI) og M184V revers transkriptase-substitusjon assosiert med resistens mot emtricitabin ved starten av den forlengede fasen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka kan mogelijk de hoeveelheid atovaquon/proguanil of artemether/lumefantrine in uw bloed verlagen.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan redusere mengden atovakon/proguanil eller artemeter/lumefantrin i blodet ditt.
Dutch: Niet-klinische gegevens over efavirenz duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av sikkerhetsfarmakologi for efavirenz indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Dutch: In een 144 weken durend, open-label, gerandomiseerd klinisch onderzoek (GS-01-934) ontvingen met HIV-1 geïnfecteerde patiënten die nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandeld waren, ofwel eenmaal daags efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil ofwel tweemaal daags een vaste combinatie van lamivudine en zidovudine plus eenmaal daags efavirenz (raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor emtricitabine/tenofovirdisoproxil).
Norwegian Bokmål: I en 144 ukers åpen, randomisert klinisk studie (GS-01-934) fikk antiretroviralt behandlingsnaive pasienter med HIV-1-infeksjon enten en daglig dose efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil eller en fast kombinasjon av lamivudin og zidovudin gitt to ganger daglig og efavirenz gitt én gang daglig (se preparatomtalen for emtricitabin/tenofovirdisoproksil).
Dutch: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (inhibitie van CYP3A4)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4-hemming)
Dutch: Neurologische symptomen treden vaak op met efavirenz, een van de componenten van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Symptomer fra nervesystemet er vanlige for efavirenz, en av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkas komponenter.
Dutch: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (inductie van CYP3A4)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 13 % Cmin: ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (CYP3A4-induksjon)
Dutch: Als u bent gestopt met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka, kan uw arts u aanraden om de hepatitis Bbehandeling te hervatten.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avsluttes, kan legen anbefale å gjenoppta hepatitt B-behandling.
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil werd op de lege maag toegediend (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil ble gitt på tom mage (se pkt.
Dutch: Stoppen van de behandeling met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos pasienter som har samtidig infeksjon av HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
Dutch: Als de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka wordt gestopt bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV, dienen deze patiënten nauwlettend te worden gecontroleerd op tekenen van exacerbatie van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka seponeres hos pasienter som har samtidig infeksjon av HIV og HBV, må disse pasientene overvåkes nøye vedrørende tegn på forverring av hepatitt (se pkt.
Dutch: Controle van de nierfunctie wordt aanbevolen voor patiënten die Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil krijgen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjonen er anbefalt for pasienter som får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se pkt.