FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Dostupni podaci o djelotvornosti ukazuju da ovakvi dualni inhibitori ne pružaju značajnu korist općoj populaciji bolesnika, iako bi određene podpopulacije bolesnika mogle imati koristi.
Latvian: • Pieejamie dati par iedarbīgumu norāda, ka terapija ar dubultu RAS blokādi nesniedz ievērojamu ieguvumu vispārējā pacientu populācijā, kaut arī ir pierādījumi, kuri liecina, ka dažas atlasītas pacientu apakšgrupas var gūt labumu no šādas terapijas.
Croatian: Mišljenje CHMP-a potvrđeno je preporukama koje je iznio Odbor za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Agenciji u travnju 2014. po provedenom pregledu dokaza dostupnih iz nekoliko velikih ispitivanja provedenih u bolesnika s različitim postojećim poremećajima srca i cirkulacije ili s dijabetesom tipa
Latvian: CHMP viedoklis apstiprināja Eiropas Medicīnas aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejā (PRAC) 2014. gada aprīļa rekomendācijas, izvērtējot pierādījumus no vairākiem plašiem pētījumiem, kas tika veikti pacientiem ar dažādiem iepriekš esošiem sirds un asinsrites darbības traucējumiem vai ar 2. tipa cukura diabētu.
Croatian: • Kombiniranje lijekova koji djeluju na RAS se stoga više ne preporučuje.
Latvian: • Tādēļ vairs netiek ieteikts kombinēt zāles, kas iedarbojas uz RAS.
Croatian: Mišljenje CHMP-a prosljeđeno je Europskoj komisiji, koja je usvojila zaključnu odluku primjenjivu na razini EU-a u rujnu 2014.
Latvian: CHMP atzinums tika nosūtīts Eiropas Komisijai, kas izdeva galīgos lēmumus, kas kopš 2014. gada septembra ir spēkā visā ES.
Croatian: No, u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, dvostruke blokade treba ograničiti na mineralokortikoidne antagoniste te u slučaju simptoma koji se ne mogu ukloniti usprkos optimalnoj terapiji.
Latvian: Tomēr pacientiem ar hronisku sirds mazspēju dubulta blokāde ir jāizmanto tikai tiem pacientiem, kuriem ir minerālkortikoīdu antagonistu nepanesība un simptomi saglabājas, neskatoties uz citu optimālu terapiju.
Croatian: Inhibirajući djelovanje ovog hormona omogućuje se širenje krvnim žilama i pomaže se pri smanjivanju količine vode koju bubrezi ponovno apsorbiraju, te se stoga smanjuje krvni tlak u tijelu.
Latvian: Bloķējot šī hormona iedarbību, tiek paplašināti asinsvadi un samazināts nierēs atkārtoti absorbētā ūdens daudzums, šādi samazinot asinsspiedienu.
Croatian: Inhibitori ACE-a (benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril ili zofenopril) i izravan inhibitor renina aliskiren inhibiraju djelovanje specifičnih enzima uključenih u stvaranje angiotenzina II u tijelu (inhibitori ACE-a inhibiraju enzim koji konventira angiotenzin, dok inhibitori renina inhibiraju enzim naziva renin).
Latvian: AKE-inhibitori (benazeprils, kaptoprils, cilazaprils, delaprils, enalaprils, fosinoprils, imidaprils, lizinoprils, moeksiprils, perindoprils, kvinaprils, ramiprils, spiraprils, trandolaprils un zofenoprils) un tiešais renīna inhibitors aliskirēns bloķē angiotenzīna II ražošanā iesaistītos specifiskos enzīmus (AKEinhibitori bloķē angiotenzīnu konvertējošo enzīmu, bet renīna inhibitori bloķē enzīmu renīnu).
Croatian: 1. Yusuf S, Teo KK, Pogue J, et al. (ONTARGET Investigators).
Latvian: 1. Yusuf S, Teo KK, Pogue J, et al.
Croatian: Ovi lijekovi (naziva lijekovi koji djeluju na RAS) ubrajaju se u tri različite klase: blokatori receptora angiotenzina (ARB-ovi, koji se ponekad nazivaju sartani), inhibitore enzima, koji konvertiraju angiotenzin (inhibitore ACE-a) i izravni inhibitori renina, poput aliskirena.
Latvian: Šīs zāles (dēvētas par zālēm, kas iedarbojas uz RAS) ietilpst trīs zāļu pamatklasēs: angiotenzīna receptoru blokatori (ARB, reizēm dēvēti par sartāniem), angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitori (AKE-inhibitori) un tiešie renīna inhibitori, piemēram, aliskirēns.
Croatian: U bolesnika sa zatajenjem srca, postoje određeni dokazi da dodatak drugog lijeka koji djeluje na RAS može smanjiti broj hospitalizacija.
Latvian: Vairāki pētījumi ar pacientiem ar sirds mazspēju apliecina, ka pacientiem ar sirds mazspēju, terapijai pievienojot otras zāles, kas iedarbojas uz RAS, var samazināt hospitalizāciju skaitu.
Croatian: Ovi lijekovi mogu dolaziti iz tri različite klase poznate pod nazivima ARB-ovi, inhibitori ACE-a i izravni inhibitori renina (pri čemu potonje najbolje predstavlja lijek aliskiren).
Latvian: Šīs zāles var būt no trim dažādām zāļu klasēm, dēvētām par ARB, AKE-inhibitoriem un tiešajiem renīna inhibitoriem (pēdējo klasi pārstāv zāles aliskirēns).
Croatian: Ovo bi uključivalo odobrenu primjenu ARB-ova kandesartana ili valsartana kao dodatne terapije uz inhibitore ACE-a u bolesnika sa zatajenjem srca, a u kojih je potrebna takva kombinacija.
Latvian: Tas iekļauj arī ARB kandesartāna un valsartāna reģistrēto lietošanu kā papildu terapiju AKE-inhibitoriem tiem pacientiem ar sirds mazspēju, kuriem ir nepieciešama šāda kombinācija.
Croatian: Lijekovi koji djeluju na RAS blokiraju različite faze renin-angiotenskog sustava (RAS).
Latvian: Zāles, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu (RAS), darbojas, bloķējot dažādus tās posmus.
Croatian: • U pojedinim slučajevima kombinirani su lijekovi koji djeluju na RAS iz dvije različite kategorije sa ciljem povećavanja učinka.
Latvian: • Dažreiz, lai iegūtu lielāku efektu, kombinē divu dažādu klašu zāles, kas iedarbojas uz RAS.
Croatian: Nadalje, druge značajne koristi primjene dualne inhibicije nisu uočene u bolesnika bez srčanog zastoja te je smatrano da koristi nadmašuju rizik samo u odabranoj grupi bolesnika s zatajenjem srca u kojih druge vrste terapija nisu smatrane primjerenima.
Latvian: Turklāt terapija ar dubulto RAS blokādi nesniedz ievērojamu ieguvumu pacientiem bez sirds mazspējas un tiek uzskatīts, ka atlasītai to pacientu grupai ar sirds mazspēju, kuriem citas ārstēšanas nav bijušas piemērotas, ieguvumi atsver risku.
Croatian: Fried LF, Emanuele N, Zhang JH, et al. (VA NEPHRON-D Investigators).
Latvian: 3. Fried LF, Emanuele N, Zhang JH, et al.
Croatian: Europska agencija za lijekove preporučila je nove kontraindikacije i upozorenja za lijekove koji sadrže aliskiren.
Latvian: 1 Zālēm, kas satur aliskirēnu, Eiropas Zāļu aģentūra rekomendē jaunas kontrindikācijas un brīdinājumus.
Croatian: Kombinacija aliskirena s ARB-om ili inhibitorom ACE-a najstrože je kontraindicirana u bolesnika s oštećenjem bubrega ili dijabetesom.
Latvian: Aliskirēna kombinācija ar ARB vai AKE-inhibitoru ir stingri kontrindicēta pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai diabētu.
Croatian: • Na temelju trenutno dostupnih dokaza, ne preporuča se terapija dualnom inhibicijom RAS-a koja se provodi kombiniranom primjenom inhibitora ACE-a, ARB-ova ili aliskirena u slučaju bilo kojih bolesnika.
Latvian: • Pamatojoties uz pašreizējiem pierādījumiem, nevienam pacientam netiek ieteikts lietot dubultu RAS blokādes terapiju, izmantojot AKE-inhibitorus, ARB vai aliskirēnu.
Croatian: • U pojedinim slučajevima kada se kombinirana primjena ARB-a i inhibitora ACE-a smatra apsolutno neophodnom, ista se mora provesti pod nadzorom specijaliste uz strogo praćenje funkcije bubrega, elektrolita i krvnoga tlaka.
Latvian: • Atsevišķos gadījumos, kad ARB un AKE-inhibitora kombinētu lietošanu uzskata par pilnīgi nepieciešamu, ārstēšanu var veikt tikai speciālista uzraudzībā, rūpīgi novērojot pacienta nieru funkcijas, elektrolītus un asinsspiedienu.
Croatian: ARB-ovi (koji sadrže djelatne tvari poput azilsartana, kandesartana, eprosartana, irbesartana, losartana, olmesartana, telmisartana ili valsartana) inhibiraju receptore za hormone naziva angiotensin II.
Latvian: ARB (satur aktīvās vielas azilsartānu, kandesartānu, eprosartānu, irbesartānu, losartānu, olmesartānu, telmisartānu un valsartānu) bloķē hormona, kuru dēvē par angiotenzīnu II, receptorus.
Croatian: Inhibitori ACE-a i ARB-ovi ne smiju se, posebice, istovremeno koristiti u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom, te su potvrđene postojeće kontraindikacije za promjenu aliskirena bilo s ARB-om ili inhibitorom ACE-a u bolesnika s dijabetesom melitusom ili umjerenim do ozbiljnim oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Latvian: AKE-inhibitorus un ARB jo īpaši nedrīkst vienlaicīgi izmantot pacientiem ar diabētisku nefropātiju un apstiprinātām esošām kontrindikācijām aliskirēna lietošanai kopā ar ARB vai AKE-inhibitoru pacientiem ar cukura diabētu vai vidēju līdz izteiktu nieru mazspēju (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2).
Croatian: Ovim je ispitivanjima utvrđeno da je kombinacija ARB-a s inhibitorom ACE-a povezana s povišenim rizikom od hiperkalemije (povećana količina natrija u krvi), oštećenjem bubrega ili niskim krvnim tlakom u usporedbi s monoterapijom bilo kojim drugim lijekom.
Latvian: Šajos pētījumos tika pierādīts, ka ARB kombinācija ar AKE-inhibitoru, salīdzinot ar katru zāļu lietošanu atsevišķi, ir saistīta ar paaugstinātu hiperkaliēmijas (kālija līmeņa palielināšanās asinīs), nieru bojājumu vai zema asinsspiediena risku.
Croatian: NEPHRON-D3 te iz meta analiza poput Makani4 (obuhvaćajući 68.000 bolesnika) koji dokazuje da je dualna terapija blokade RAS-a putem kombinirane primjene inhibitora ACE-a, inhibitora ARB-ova ili aliskirena povezana s povećanim rizikom od nuspojava, uključujući hipotenziju, hiperkalemiju i zatajenje bubrega u usporedbi s monoterapijom, posebice u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom.
Latvian: • Plaši klīniskie pētījumi, piemēram, ONTARGET1, ALTITUDE2 un VA NEPHRON-D3, kā arī metaanalīžu dati, piemēram, Makani4 (ietverts vairāk nekā 68000 pacientu), pierāda, ka dubulta RAS blokāde ar kombinētu terapiju, lietojot AKE-inhibitorus, ARB vai aliskirēnu, salīdzinot ar monoterapiju, ir saistīta ar paaugstinātu nelabvēlīgu blakusparādību risku, tostarp hipotensijas, hiperkaliēmijas un nieru mazspējas risku, jo īpaši pacientiem ar diabētisku nefropātiju.
Croatian: • Na temelju pregledanih dodatnih podataka potvrđena je postojeća kontraindikacija za istovremenu primjenu inhibitora ACE-a ili ARB-ova s lijekovima koji sadrže aliskiren u bolesnika s dijabetesom melitusom ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1.73 m2), koja se temeljila na podacima ispitivanja ALTITUDE.
Latvian: • Kontrindikācijas, kuras pamatoja ALTITUDE pētījuma dati attiecībā uz AKE-inhibitoru vai ARB vienlaicīgu lietošanu ar aliskirēnu saturošām zālēm pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2), apstiprināja papildu datu pārskats.
Croatian: Ukoliko se ovo smatra u potpunosti neophodnim, isto će se provesti uz nadzor specijaliste uz strogo praćenje funkcije bubrega, omjera tekućine i soli te krvnoga tlaka.
Latvian: Ja tiek uzskatīts par pilnīgi nepieciešamu, ārstēšanu var veikt tikai speciālista uzraudzībā, rūpīgi novērojot pacienta nieru funkcijas, šķidruma un sāļu līdzsvaru un asinsspiedienu.
Croatian: Informacije o proizvodu za sve lijekove koji sadrže RAS su primjereno dopunjene.
Latvian: Visām zālēm, kas iedarbojas uz RAS, ir attiecīgi mainīts zāļu apraksts.
Croatian: U slučaju kada se kombinacija ovih lijekova (dvostruka inhibicija) smatra potpuno neophodnom, ista mora nastupiti samo pod specijalističkim nadzorom i predmetom je učestalog praćenja funkcije bubrega, omjera tekućine i soli te krvnoga tlaka.
Latvian: Ja šo zāļu kombināciju (dubultu blokādi) uzskata par pilnīgi nepieciešamu, ārstēšanu var veikt tikai speciālista uzraudzībā, rūpīgi novērojot pacienta nieru funkcijas, šķidruma un sāļu līdzsvaru un asinsspiedienu.
Croatian: Ne preporuča se kombiniranje lijekova iz bilo koje dvije prethodno navedene klase, a posebice, se ARB u kombinaciji s inhibitorom ACE-a ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem bubrega povezanim s dijabetesom (s dijabetičkom nefropatijom).
Latvian: Jebkuru divu šo klašu zāļu kombinācija nav ieteicama, un jo īpaši pacienti ar diabētu saistītiem nieru darbības traucējumiem (diabētisku nefropātiju) nedrīkst saņemt ARB kombinācijā ar AKE-inhibitoru.
Croatian: • Takva kontrolirana primjena uključivala bi odobrenu primjenu kandesartana ili valsartana kao dodatne terapije uz inhibitore ACE-a u bolesnika sa zatajenjem srca.
Latvian: • Šāda uzraudzīta lietošana nepieciešama arī pacientiem ar sirds mazspēju, kad kandesartānu vai valsartānu izmanto atbilstoši reģistrētajām indikācijām kā terapijas ar AKE-inhibitoriem papildlīdzeklis.
Croatian: ARB s inhibitorom ACE-a se posebice ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem bubrega povezanim s dijabetesom (primjena bilo kojeg tipa ovih lijekova s aliskirenom već je zabranjena u bolesnika s dijabetesom ili oštećenjem bubrega).
Latvian: ARB nedrīkst lietot kopā ar AKEinhibitoru (pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem jau ir aizliegta šo abu veidu zāļu lietošana kopā ar aliskirēnu), jo īpaši tie pacienti, kuriem ir ar cukura diabētu saistīti nieru darbības traucējumi.
Croatian: 23. listopada 2013. EMA/565019/2013
Latvian: 2013. gada 23. oktobris EMA/565019/2013
Croatian: Obratite se našim predstavnicima za tisak Monika Benstetter ili Martin Harvey
Latvian: Mūsu preses sekretāru kontaktinformācija Monika Benstetter vai Martin Harvey
Croatian: Lijekovi se nazivaju „kratkodjelujući" jer brzo djeluju, i to obično u manje od pet minuta, a djelovanje traje nekoliko sati.
Latvian: Šīs zāles dēvē par "īslaicīgas darbības zālēm", jo tās iedarbojas strauji, parasti mazāk nekā piecu minūšu laikā, un darbojas vairākas stundas.
Croatian: Pregled kratkodjelujućih beta agonista započet je u studenom 2012. godine na zahtjev mađarske agencije za lijekove, sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EZ.
Latvian: Īslaicīgas darbības beta-agonistu pārskatīšanu sāka 2012. gada novembrī pēc Ungārijas Zāļu aģentūras pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Croatian: CMDh je regulatorno tijelo za lijekove koje predstavlja države članice Europske unije (EU).
Latvian: CMDh ir zāļu normatīvā iestāde, kas pārstāv Eiropas Savienības (Es) dalībvalstis.
Croatian: Pregled ovih podataka proveden je prvo od strane Povjerenstva za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC).
Latvian: Šos datus vispirms pārskatīja Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC).
Croatian: Kratkodjelujući beta-aginisti odobreni su za stavljanje u promet nacionalnim postupcima u nekoliko država članica Europske unije (EU), i nalaze se u prometu nekoliko godina pod različitim trgovačkim nazivima.
Latvian: Īslaicīgas darbības beta-agonisti nacionālo procedūru veidā ir reģistrēti vairākās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs un ir pieejami tirgū daudzus gadus ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem.
Croatian: Preporučio je reviziju informacija za propisivanje, s pojačanim upozorenjima o kardiovaskularnim rizicima.
Latvian: Tā ierosināja pārskatīt informāciju par zāļu parakstīšanu, pastiprinot brīdinājumus par kardiovaskulāro risku.
Croatian: Dostupni podaci dokazuju da su injekcijski oblici djelotvorni za kratkoročno suzbijanje porođajnih kontrakcija (do 48 sati).
Latvian: Pieejamie dati liecināja, ka injicējamās zāļu formas īstermiņā (līdz 48 stundām ilgi) nomāc dzemdību kontrakcijas.
Croatian: Zdravstveni djelatnici bit će obaviješteni pisanim putem o obnovljenim preporukama.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistus par jaunākajiem ieteikumiem informēs rakstveidā.
Croatian: Ovaj vremenski okvir omogućuje zdravstvenim djelatnicima da poduzmu druge mjere za koje je poznato da poboljšavaju zdravlje djeteta uoči poroda.
Latvian: Šis laika periods var ļaut veselības aprūpes speciālistiem veikt citus pasākumus bērna veselības uzlabošanai ap dzimšanas laiku.
Croatian: • Ako uzimate ove lijekove za prijevremeni porod na ovaj način, Vaš će liječnik pratiti Vas i Vaše dijete tijekom terapije te će prekinuti terapiju ako postoje znakovi srčanih problema.
Latvian: • Ja Jums šīs zāles šādā veidā lietos priekšlaicīgu dzemdību nomākšanai, ārstēšanas laikā ārsts Jūs un Jūsu bērnu uzraudzīs un pārtrauks ārstēšanu, ja būs radušās kādas sirdsdarbības traucējumu pazīmes.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU, odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene putem nacionalnih postupaka na razini EU.
Latvian: CMDh, Eiropas Savienības dalībvalstis pārstāvošā iestāde, ir atbildīga par visā Eiropas Savienībā nacionālo procedūru veidā reģistrēto zāļu drošuma standartu saskaņošanu.
Croatian: Ovi se lijekovi ne smiju više koristiti u oralnim oblicima ili kao čepići u opstetričnim indikacijama (za terapiju trudnica), poput primjerice za suzbijanje prijevremenog poroda ili prekomjernih porođajnih kontrakcija.
Latvian: Šīs zāles vairs nedrīkst lietot perorālā vai supozitoriju veidā dzemdniecības indikācijām (grūtnieču aprūpei), piemēram, priekšlaicīgu dzemdību vai pārmērīgu dzemdību kontrakciju nomākšanai.
Croatian: • Ovi lijekovi se i dalje mogu primjenjivati intravenozno (u venu) za suzbijanje prijevremenog poroda, no njihova je primjena ograničena na maksimalno 48 sati i samo u žena između 22. i 37. tjedna trudnoće.
Latvian: • Šīs zāles aizvien var ievadīt intravenozi (vēnā), lai nomāktu priekšlaicīgas dzemdības, bet tās drīkst lietot ne ilgāk kā 48 stundas un tikai sievietēm no 22. līdz 37. grūtniecības nedēļai.
Croatian: Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh)1 potvrdila je konsenzusom nove preporuke za ograničenje uporabe lijekova naziva „kratkodjelujući beta-agonisti".
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh)1 vienbalsīgi apstiprināja jaunos ieteikumus attiecībā uz īslaicīgas darbības beta-agonistu lietošanas ierobežojumiem.
Croatian: Kratkodjelujući beta-agonisti su svi odobreni na nacionalnoj razini, te su preporuke PRAC-a poslane Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh).
Latvian: Visi īslaicīgas darbības beta-agonisti ir reģistrēti nacionālās procedūras veidā, tādēļ PRAC secinājumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupai (CMDh).
Croatian: S obzirom da je mišljenje CMDh usvojeno konsenzusom, bit će izravno primijenjeno od strane država članica u kojima su ovi lijekovi odobreni.
Latvian: Tā kā CMDh lēmumu pieņēma vienbalsīgi, tas nepastarpinātā veidā tiks īstenots dalībvalstīs, kurās šīs zāles ir reģistrētas.
Croatian: Kratkodjelujući beta-agonisti djeluju stimulirajući receptor na površini stanica naziva „beta-2 adrenergički receptor" koji uzrokuje opuštanje glatkog mišića.
Latvian: Īslaicīgas darbības beta-agonisti darbojas, stimulējot uz šūnu virsmas esošos beta-2 adrenoreceptorus, kas nodrošina gludo muskuļu atslābumu.
Croatian: Ograničenja u uporabi kratkodjelujućih beta-agonista u opstetričnim indikacijama - CMDh potvrdio preporuke PRAC-a
Latvian: Īslaicīgas darbības beta-agonistu lietošanas ierobežojumi dzemdniecības indikācijām - CMDh apstiprina PRAC
Croatian: Stoga je PRAC zaključio da koristi injekcijskih oblika ovih lijekova i dalje nadmašuju njihove rizike ako se koriste u specifičnim uvjetima: ovi se lijekovi trebaju koristiti samo za potiskivanje prijevremenog poroda do maksimalno 48 sati, između 22. i 37. tjedna trudnoće i uz kontinuirano praćenje majke i nerođenog djeteta od strane specijaliste.
Latvian: Tādēļ PRAC secināja, ka šo zāļu injicējamo formu ieguvumi aizvien pārsniedz to radīto risku, lietojot noteiktos apstākļos: Šīs zāles drīkst lietot vienīgi priekšlaicīgu dzemdību novēršanai līdz 48 stundām ilgi laikā starp 22. un 37. grūtniecības nedēļu speciālista uzraudzībā, nepārtraukti novērojot māti un nedzimušo bērnu.
Croatian: No, injekcijski oblici ovih lijekova mogu se još uvijek primjenjivati u kratkoročnoj opstetričnoj primjeni u određenim okolnostima.
Latvian: Taču šo zāļu injicējamās formas dzemdniecībā īslaicīgi specifiskos apstākļos aizvien var lietot.
Croatian: S obzirom da je CMDh konsenzusom potvrdio preporuku PRAC-a, sve države članice sada će izravno primijeniti preporuku u skladu s dogovorenim rasporedom.
Latvian: Tā kā CMDh PRAC ieteikumus apstiprināja vienbalsīgi, tagad tos saskaņā ar apstiprināto laika grafiku nepastarpinātā veidā īstenos visās dalībvalstīs.
Croatian: Ukidaju se odobrenja za stavljanje lijeka u promet za oralne formulacije i formulacije čepića koje su odobrene samo u opstetričnim indikacijama, te iste nositelji odobrenja trebaju povući sa tržišta najkasnije do 25. studenog 2013. godine.
Latvian: Perorālo zāļu formu un supozitoriju, kas reģistrēti tikai dzemdniecības indikācijām, reģistrācijas apliecības atsauks un reģistrācijas apliecības īpašniekiem šīs zāles no tirgus jāizņem vēlākais līdz 2013. gada 25. novembrim.
Croatian: No, njihova primjena mora biti ograničena na trudnice između 22. i 37. tjedna gestacije, te žene u kojih se primjenjuje ovaj lijek moraju biti pod nadzorom specijaliste tijekom trajanja liječenja, koje je ograničeno maksimalno na 48 sati.
Latvian: Taču tās drīkst lietot vienīgi grūtniecēm no 22. līdz 37. grūtniecības nedēļai, un sievietes, kuras saņem šīs zāles, visu ārstēšanas laiku, kas nedrīkst pārsniegt 48 stundas, ir jāuzrauga speciālistam.
Croatian: • Parenteralni kratkodjelujući beta-agonisti djelotvorni su kratkoročno i mogu se još uvijek koristiti u svim odobrenim opstetričnim indikacijama (inhibicija prijevremenog poroda, vanjska cefalična verzija, hitna primjena pod specifičnim uvjetima).
Latvian: • Parenterāli lietotie īslaicīgas darbības beta-agonisti īstermiņā ir efektīvi un tos aizvien var lietot visām reģistrētām dzemdniecības indikācijām (priekšlaicīgu dzemdību nomākšanai, ārējai pagriešanai galvas priekšguļā, neatliekamos gadījumos noteiktos apstākļos).
Croatian: S obzirom na kardiovaskularni rizik i vrlo skromne podatke o djelotvornosti ovih lijekova u oralnom obliku i kao čepića, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika nije povoljan te da se ovi lijekovi više ne smiju koristiti u opstetričnim indikacijama.
Latvian: Ņemot vērā kardiovaskulāro risku un ļoti ierobežotos datus par šo zāļu perorālo zāļu formu un supozitoriju efektivitāti, PRAC secināja, ka to ieguvumu un riska attiecība nav labvēlīga un ka šīs zāles vairs nedrīkst lietot dzemdniecības indikācijām.
Croatian: Pregledani podaci potječu iz kliničkih ispitivanja, prijava nakon stavljanja lijeka u promet i objavljene literature.
Latvian: Pārskatītie dati ir iegūti no klīniskiem pētījumiem, pēcreģistrācijas ziņojumiem un publikācijām.
Croatian: Tel.
Latvian: ieteikumus
Croatian: • Parenteralni kratkodjelujući beta-agonisti ne smiju se primjenjivati u žena s anamnezom srčane bolesti ili značajnim faktorima rizika za srčanu bolest ili ako je produljenje trudnoće opasno za majku ili fetus.
Latvian: • Parenterālos īslaicīgas darbības beta-agonistus nedrīkst lietot sievietēm, kurām anamnēzē ir sirds slimība vai nozīmīgi sirds slimības riska faktori vai gadījumos, kad grūtniecības paildzināšana ir bīstama mātei vai auglim.
Croatian: Ove preporuke proizlaze na temelju pregleda dostupnih podataka o kardiovaskularnoj sigurnosti lijekova fenoterol, heksoprenalin, isoksuprin, ritodrin, sulbutamol i terbutalin kada se primjenjuju u opstetričnim indikacijama.
Latvian: Šie ieteikumi sagatavoti pēc pieejamo fenoterola, heksoprenalīna, izoksuprīna, ritodrīna, salbutamola un terbutalīna kardiovaskulārā drošuma datu pārskatīšanas, lietojot šīs zāles dzemdniecības indikācijām.
Croatian: Glatki mišić se nalazi u mnogim organima, uključujući i sluznicu dišnih putova, unutarnju prevlaku krvnih žila, želučanu sluznicu te unutarnje prevlake crijeva i maternice.
Latvian: Gludie muskuļi ir daudzos orgānos, tostarp elpceļu, asinsvadu, kuņģa, zarnu un dzemdes iekšējā slānī.
Croatian: Dostupni su kao tablete, oralne otopine, otopine za injekciju i infuziju, te čepići.
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu, iekšķīgi lietojamu šķīdumu, injekciju vai infūziju šķīdumu un supozitoriju veidā.
Croatian: Sljedeći su lijekovi obuhvaćeni pregledom na razini EU: fenoterol, hekoprenalin, isoksuprin, ritodrin, salbutamol i terbutalin, koji su odobreni za tokolitičko liječenje (za inhibiranje porođajnih kontrakcija).
Latvian: Eiropas Savienības pārskatā ietvēra šādas zāles: fenoterolu, heksoprenalīnu, izoksuprīnu, ritodrīnu, salbutamolu un terbutalīnu, kas ir reģistrētas tokolītiskai terapijai (dzemdību kontrakciju nomākšanai).