FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Norwegian Bokmål: For informasjon om denne medisinen, ta kontakt med den lokale representanten til innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 9 Noiembrie 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. november 2016
Romanian: Apoi luaţi următoarea doză la ora dumneavoastră obişnuită.
Norwegian Bokmål: Ta deretter den neste dosen på det vanlige tidspunktet.
Romanian: Comparațiile pentru grupurile active ale studiului sunt efectuate față de placebo.
Norwegian Bokmål: Sammenligninger for aktive studiegrupper er gjort mot placebo.
Romanian: Analizele pot, de asemenea, indica:
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise:
Romanian: Semnele osteonecrozei sunt:
Norwegian Bokmål: PC: [kun på ytre emballasje] SN: [kun på ytre emballasje] NN: [kun på ytre emballasje]
Romanian: Negroidă/Afro-americană Caucaziană
Norwegian Bokmål: Svart/afroamerikansk
Romanian: Administrare pe cale orală.
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon.
Romanian: Metabolizare Metabolizarea emtricitabinei este limitată.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av emtricitabin er begrenset.
Romanian: • modificări ale urinei.
Norwegian Bokmål: • endringer i urinen
Romanian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10
Norwegian Bokmål: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tsjekkia
Romanian: • Programul recomandat pentru monitorizarea funcției renale, luând în considerare prezența sau absența factorilor de risc suplimentari pentru insuficiența renală
Norwegian Bokmål: • Anbefalt plan for overvåkning av nyrefunksjonen med tanke på tilstedeværelse eller fravær av ytterligere risikofaktorer for nedsatt nyrefunksjon
Romanian: Treisprezece la sută din doza de emtricitabină a fost regăsită în urină sub forma a trei metaboliţi.
Norwegian Bokmål: 13 % av emtricitabindosen ble gjenfunnet i urinen som tre metabolitter.
Romanian: Pacienții au fost monitorizați pentru o durată mediană de 71 de săptămâni, respectiv 87 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble gjennomsnittlig fulgt opp i henholdsvis 71 og 87 uker.
Romanian: Scăderea DMO la nivelul şoldului a fost semnificativ mai mare în acest grup până la 96
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i BMD i hofte var signifikant større i denne gruppen inntil uke 96.
Romanian: Subiecții au fost monitorizați timp de 7830
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene ble fulgt i 7830 personår.
Romanian: • Dacă considerați că ați fost infectat cu HIV, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tror du har blitt infisert med HIV skal du umiddelbart fortelle det til legen din.
Romanian: Ţineţi la îndemână flaconul cu comprimate pentru a descrie cu uşurinţă ce medicament aţi luat.
Norwegian Bokmål: Ta med deg flasken med tablettene, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Romanian: Dacă aveţi hepatită B sau C, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu atenţie cel mai bun regim de tratament.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en hepatitt B eller C, vil din lege vurdere nøye hvilket behandlingsregime som er det beste for deg.
Romanian: 50 Theodor Pallady Blvd Bucharest 032266
Norwegian Bokmål: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucuresti 032266
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine sodiu maximum 9,53 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver tablett inneholder maksimalt 9,53 mg natrium.
Romanian: Se consideră că aceste simptome se datorează unei îmbunătățiri în răspunsul imunitar al corpului,, care permite acestuia să lupte cu infecțiile care este posibil să fie prezente fără niciun simptom evident.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene kommer av en forbedring i kroppens immunrespons, noe som gjør kroppen i stand til å bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten åpenbare symptomer.
Romanian: EU/1/16/1148/001 30 comprimate filmate EU/1/16/1148/002 90 (3x30) comprimate filmate
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1148/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1148/002 90 (3x30) filmdrasjerte tabletter
Romanian: GS-01-934 Tratament pentru 144 de săptămâni
Norwegian Bokmål: GS-01-934 Behandling i 144 uker
Romanian: Studiile in vitro au evidenţiat că atât emtricitabina, cât şi tenofovirul pot fi fosforilate complet când sunt combinate in celule.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro har vist at både emtricitabin og tenofovir kan fosforyleres fullt ut når de kombineres i celler.
Romanian: Trebuie luate în considerare potențialele riscuri și beneficii asociate administrării concomitente, în special la pacienți cu risc crescut de disfuncție renală.
Norwegian Bokmål: Potensielle risikoer og fordeler forbundet med samtidig administrering bør vurderes, særlig hos pasienter med økt risiko for nyredysfunksjon.
Romanian: Înainte și în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate solicita să efectuaţi analize de sânge pentru măsurarea funcţiei rinichilor.
Norwegian Bokmål: Før og under behandlingen kan legen din be om blodprøver for å måle nyrefunksjonen.
Romanian: • De asemenea, este utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV la adolescenţi cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani, cu o greutate corporală de minimum 35 kg și care au mai fost trataţi cu alte medicamente anti-HIV care nu mai sunt eficiente sau care au provocat reacţii adverse.
Norwegian Bokmål: • Det brukes også for å behandle HIV hos ungdom i alderen 12 til under 18 år som veier minst 35 kg, og som allerede har blitt behandlet med andre HIV-medisiner som ikke lenger har effekt eller som har forårsaket bivirkninger.
Romanian: GS-01-934 Tratament pentru 48 de săptămâni
Norwegian Bokmål: GS-01-934 Behandling i 48 uker
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului,
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals
Romanian: Fiecare flacon conţine un gel desicant din dioxid de siliciu, care trebuie păstrat în flacon pentru a vă proteja comprimatele.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder tørkemiddel av silikagel som må holdes i flasken for å hjelpe med å beskytte tablettene dine.
Romanian: • Note de reamintire pentru evaluări/consiliere la vizita inițială și monitorizare.
Norwegian Bokmål: • Påminnelser om evaluering/veiledning ved første besøk og oppfølging
Romanian: Dacă aveţi dificultăţi la înghiţire, puteţi mărunţi comprimatul cu vârful unei linguri.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med å svelge, kan du knuse tabletten med tuppen av en skje.
Romanian: • anemie (număr scăzut al celulelor roşii din sânge),
Norwegian Bokmål: • anemi (lavt antall røde blodlegemer)
Romanian: Pentru a preveni transmiterea HIV de către persoanele infectate, trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring fra personer med HIV-infeksjon bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Romanian: Vârstă (ani), Media (AS)
Norwegian Bokmål: Alder (år), median (SD)
Romanian: RSARN = raport sexual anal receptiv neprotejat
Norwegian Bokmål: URAI = unprotected receptive anal intercourse (mottaker av ubeskyttet analt samleie)
Romanian: Opt dintre cei 89 pacienți (9,0%) au întrerupt tratamentul cu medicamentul de studiu din cauza unor evenimente adverse renale.
Norwegian Bokmål: Åtte av de 89 pasientene (9,0 %) avsluttet behandlingen med studielegemidlet på grunn av nyrebivirkninger.
Romanian: • Testați-vă și pentru alte infecții transmise pe cale sexuală, cum sunt sifilisul și gonoreea.
Norwegian Bokmål: • Test deg for seksuelt overførbare sykdommer som syfilis og gonoré.
Romanian: Totuşi,, după cum este de aşteptat la acest grup de pacienţi, creşterea valorilor AST şi ALT s-a produs mai frecvent decât în populaţia generală infectată cu HIV.
Norwegian Bokmål: Som en kan forvente hos denne pasientpopulasjonen, oppsto derimot økning i ASAT og ALAT hyppigere enn hos den øvrige HIV-infiserte populasjonen.
Romanian: • interleukină-2 (pentru tratarea cancerului).
Norwegian Bokmål: • interleukin-2 (behandling mot kreft)
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră în cazul în care observaţi simptome noi sau neobişnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le consideraţi în mod obişnuit a fi datorate hepatitei B.
Norwegian Bokmål: Informer legen din omgående om nye eller uvanlige symptomer du legger merke til etter avsluttet behandling, spesielt med hensyn til symptomer som normalt er forbundet med din hepatitt Binfeksjon.
Romanian: Incidențele seroconversiei HIV în mod global și la subsetul care a raportat raport sexual anal receptiv neprotejat sunt prezentate în Tabelul 6.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av HIV-serokonversjon for studiedeltakere generelt, samt i undergruppen som rapporterte ubeskyttet analt samleie, vises i tabell 6.
Romanian: Etnie hispanică/latino, N (%)
Norwegian Bokmål: Spansk/latinamerikansk, N (%)
Romanian: • număr scăzut al celulelor albe din sânge (scăderea numărului de celule albe din sânge vă poate face vulnerabil la infecţii),
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodlegemer (en reduksjon i antallet hvite blodlegemer kan gjøre deg mer mottakelig for infeksjoner)
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul distribuţiei emtricitabinei şi tenofovirului a fost de aproximativ 1,4 l/kg şi, respectiv, 800 ml/kg.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon var distribusjonsvolumet til emtricitabin og tenofovir henholdsvis omtrent 1,4 l/kg og 800 ml/kg.
Romanian: • Bolile autoimune, atunci când sistemul imunitar atacă țesut sănătos din corp, pot apărea, după ce începeți să luați medicamente pentru tratarea infecției cu HIV.
Norwegian Bokmål: • Autoimmune sykdommer, når immunforsvaret angriper friskt kroppsvev, kan også oppstå etter at du begynner å ta medisiner til behandling av HIV-infeksjon.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente astenie
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige:
Romanian: • Deşi există date clinice limitate privind utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva la gravide, de regulă, medicamentul nu se foloseşte decât dacă este absolut necesar.
Norwegian Bokmål: • Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hos gravide, brukes det vanligvis ikke dersom det ikke er absolutt nødvendig.
Romanian: De aceea, aceleaşi probleme pot apărea dacă Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva este administrat împreună cu un al treilea analog nucleozidic.
Norwegian Bokmål: Derfor kan de samme problemene ses hvis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva administreres sammen med en tredje nukleosidanalog.
Romanian: Nu este recomandat deoarece scăderea corespunzătoare a dozei nu poate fi atinsă cu acest comprimat combinat.
Norwegian Bokmål: Dette anbefales ikke, da de nødvendige dosereduksjonene ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten.
Romanian: Scorurile Z ale DMO nu au fost ajustate în funcție de înălțime sau greutate corporală.
Norwegian Bokmål: BMD Z-skåringene ble ikke justert for høyde og vekt.
Romanian: • Nu împrumutați articolele personale care pot avea sânge sau lichide corporale pe ele, cum sunt periuțele de dinți și lamele de ras.
Norwegian Bokmål: • Ikke del gjenstander for personlig pleie med andre, som kan ha blod eller kroppsvæsker på seg, for eksempel tannbørster og barberblader.
Romanian: 2 Metabolitulpredominant prezent în circulație al sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: 2 Den dominerende sirkulerende metabolitten til sofosbuvir.
Romanian: • Dacă sunteţi femeie şi sunteţi infectată cu HIV este recomandat să nu alăptaţi, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er en kvinne med HIV, anbefales det at du ikke ammer, for å unngå å overføre viruset til barnet via morsmelken.
Romanian: Acest medicament nu reprezintă un remediu pentru vindecarea infecţiei HIV.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet helbreder ikke HIV-infeksjon.
Romanian: În studiile clinice efectuate la persoane neinfectate cu HIV-1 s-au observat scăderi mici ale DMO.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av ikke-HIV-1-infiserte personer ble det observert små reduksjoner i BMD.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C după prima deschidere.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C etter anbrudd.
Romanian: Datele cu privire la criteriul final de evaluare secundar după 144 săptămâni sunt, de asemenea, prezentate în Tabelul 4.
Norwegian Bokmål: Tabell 4 viser også 144-ukers sekundære endepunktsdata.
Romanian: • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase sau musculare).
Norwegian Bokmål: • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, for å lindre ben- eller muskelsmerter)
Romanian: Risc estimat pentru protecția HIV-1: Detecție față de nicio detecție a Tenofovir
Norwegian Bokmål: Risikoestimat for HIV-1-beskyttelse: Påvisning kontra ingen påvisning av tenofovir
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi suferit de boli de rinichi sau dacă analizele au indicat că aveţi probleme cu rinichii.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tidligere har hatt nyresykdommer eller om tester har vist problemer med nyrene.
Romanian: 3 Studiu desfășurat cu o doză suplimentară de voxilaprevir 100 mg, pentru a se atinge expunerile la voxilaprevir estimate la pacienții infectați cu VHC.
Norwegian Bokmål: 3 Studie utført med ekstra voxilaprevir 100 mg for å oppnå voxilaprevireksponeringer forventet hos HCV-infiserte pasienter.
Romanian: Administrarea concomitentă cu alte medicamente și riscul de toxicitate renală Se aplică aceleași recomandări ca în cazul adulților (vezi mai jos Administrarea concomitentă cu alte medicamente).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering og risiko for nyretoksisitet De samme anbefalinger gjelder som hos voksne (se Samtidig administrering av andre legemidler nedenfor).
Romanian: Lac de aluminiu indigo carmin (E132)
Norwegian Bokmål: Indigokarminaluminiumlakk (E132)
Romanian: Combinaţia emtricitabină/tenofovir disoproxil trebuie utilizată la persoanele cu o valoare a clearance-ului creatininei (ClCr) < 80 ml/min numai dacă se consideră că potenţialele beneficii depăşesc eventualele riscuri.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skal bare brukes på personer med kreatininclearance (CrCl) <80 ml/min dersom de potensielle fordelene anses for å veie opp for de mulige risikoene.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la şobolani şi iepuri nu au evidenţiat efecte asupra parametrilor de împerechere, fertilitate, gestaţie sau dezvoltare fetală.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet hos rotter og kaniner viste ingen effekt på parings-, fertilitets-, drektighets- eller fosterparametere.
Romanian: Câteva exemple de astfel de medicamente includ, fără a fi limitate însă la aceste exemple, aminoglicozide, amfotericină B, foscarnet, ganciclovir, pentamidină, vancomicină, cidofovir sau interleukină-2 (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Noen eksempler kan være, men er ikke begrenset til, aminoglykosider, amfotericin B, foscarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir eller interleukin-2 (se pkt.
Romanian: 4.237 persoane-ani.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner ble fulgt i 4237 personår.
Romanian: 1 Această reacţie adversă poate să apară ca o consecinţă a tubulopatiei renale proximale.
Norwegian Bokmål: 1 Denne bivirkningen kan oppstå som følge av proksimal renal tubulopati.
Romanian: Utilizați prezervative pentru a reduce contactul cu sperma, lichidele vaginale sau sângele.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid sikker sex. Bruk kondomer for å redusere kontakten med sæd, vaginalvæsker eller blod.
Romanian: Atât emtricitabina, cât şi tenofovirul au activitate specifică asupra virusului imunodeficienţei umane (HIV-1 şi HIV-2) şi virusului hepatitic B.
Norwegian Bokmål: Både emtricitabin og tenofovir har aktivitet som er spesifikk for humant immunsviktvirus (HIV-1 og HIV-2) og hepatitt Bvirus.
Romanian: Tenofovirul este excretat în principal prin rinichi, atât prin filtrare glomerulară, cât şi prin secreţie tubulară activă, iar aproximativ 70-80% din doză este excretată nemodificată în urină după administrarea intravenoasă.
Norwegian Bokmål: Tenofovir utskilles hovedsakelig via nyrene både via filtrering og et aktivt tubulært transportsystem med omtrent 70-80 % av dosen utskilt uendret i urinen etter intravenøs administrasjon.
Romanian: • acidoză lactică (vezi Reacții adverse grave posibile),
Norwegian Bokmål: • melkesyreacidose (se Mulige bivirkninger)
Romanian: Frecvente hiperglicemie, hipertrigliceridemie
Norwegian Bokmål: hyperglykemi, hypertriglyseridemi
Romanian: Datele limitate provenite din studiile clinice susțin administrarea o dată pe zi la persoanele neinfectate cu HIV1 cu ClCr 60-80 ml/minut.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier støtter dosering én gang daglig hos ikke-HIV-1-infiserte personer med CrCl 60-80 ml/min.
Romanian: Metabolizarea emtricitabinei include oxidarea porțiunii de tiol, cu formarea de 3'-sulfoxid diastereomeri (aproximativ 9% din doză), şi conjugarea cu acidul glucuronic, cu formarea de 2'-O-glucuronid (aproximativ 4% din doză).
Norwegian Bokmål: Biotransformasjonen av emtricitabin omfatter oksidering av tiolgruppen for å danne 3'-sulfoksiddiastereomerer (omtrent 9 % av dosen) og konjugasjon med glukuronsyre for å danne 2'-O-glucuronid (omtrent 4 % av dosen).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la TARC.
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks (BMI)), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor CART.
Romanian: • probleme de digestie, determinând disconfort după masă, balonare, flatulenţă,
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesbesvær som fører til ubehag etter måltider, oppblåsthet, flatulens
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, în special la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere prelungită la TARC.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor CART.
Romanian: Dacă luaţi din greşeală mai mult decât doza recomandată de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră sau cu cel mai apropiat serviciu de urgenţă pentru recomandări.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn den anbefalte dosen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva må du kontakte legen din eller nærmeste legevakt for råd.
Romanian: Emtricitabina este în principal excretată prin rinichi, iar întreaga doză administrată se regăseşte în urină (aproximativ 86%) şi fecale (aproximativ 14%).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin utskilles hovedsakelig i nyrene med komplett gjenfinning av dosen oppnådd i urin (omtrent 86 %) og feces (omtrent 14 %).
Romanian: Rare insuficienţă renală (acută şi cronică), necroză tubulară acută, nefrită (inclusiv nefrită interstiţială acută)3, diabet insipid nefrogen.
Norwegian Bokmål: nyresvikt (akutt og kronisk), akutt tubulær nekrose, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt)3, nefrogen diabetes insipidus
Romanian: La persoanele fără factori de risc renal, se recomandă monitorizarea funcţiei renale (clearance-ul creatininei şi fosfatul seric) după două până la patru săptămâni de tratament, după trei luni de tratament și, ulterior, la interval de trei până la șase luni.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter uten risikofaktorer som gjelder nyresykdom, anbefales det at nyrefunksjon (kreatininclearance og serumfosfat) kontrolleres etter to til fire ukers behandling, etter tre måneders behandling og deretter hver tredje til sjette måned.
Romanian: Reacţii adverse grave posibile:
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger:
Romanian: Totuşi,, ambele medicamente sunt cunoscute ca făcând parte din grupul INRT şi acţionează prin împiedicarea activităţii normale a unei enzime (reverstranscriptaza), care este esenţială pentru ca virusul să se poată reproduce.
Norwegian Bokmål: Begge går under betegnelsen NRTIer, og de virker ved å gripe inn i den normale virkningen til et enzym (revers transkriptase) som er av avgjørende betydning for at viruset skal kunne reprodusere seg selv.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare ale emtricitabinei sau tenofovirului disoproxil asupra fertilităţii.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter av emtricitabin eller tenofovirdisoproksil med hensyn på fertilitet.
Romanian: b Reducerea riscului relativ calculată pentru populația mITT pe baza incidenței seroconversiei, de exemplu care apare după intrarea în studiu până la prima vizită după tratament (aproximativ la 1 lună după ultima distribuire de medicament de studiu).
Norwegian Bokmål: b Relativ risikoreduksjon beregnet for mITT basert på forekomst av serokonversjon, dvs. forekomst etter baseline til første besøk etter behandling (omkring 1 måned etter siste dispensering av studielegemiddel).
Romanian: • Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Ta alltid den dosen legen din anbefaler.
Romanian: Dacă aţi luat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Romanian: Se recomandă ajustarea intervalului dintre doze pentru pacienţii infectaţi cu HIV-1, cu un clearance al creatininei între 30-49 ml/min (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å justere doseringsintervallet for HIV-1-infiserte pasienter med kreatininclearance mellom 30-49 ml/min (se pkt.
Romanian: Film: alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol, talc, lac de aluminiu indigo carmin (E132).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: polyvinylalkohol, titandioksid, makrogol, indigokarminaluminiumlakk (E132).
Romanian: • Copiii au prezentat frecvent o scădere a numărului de globule roșii (anemie).
Norwegian Bokmål: • Hos barn var det vanlig med lavt antall røde blodlegemer (anemi).
Romanian: Rasă, N (%)
Norwegian Bokmål: Kjønn, N (%)
Romanian: Șapte pacienți au prezentat valori estimate ale ratei de filtrare glomerulară (RFG) între 70 și 90 ml/min și 1,73 m2 . Dintre aceștia, 3 pacienți au prezentat un declin semnificativ clinic al RFG estimate în timpul tratamentului, declin care s-a ameliorat în urma întreruperii tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Sju pasienter hadde en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) mellom 70 og 90 ml/min/1,73 m2. Blant dem hadde 3 pasienter en klinisk betydningsfull reduksjon i estimert GFR i løpet av behandlingen, som ble forbedret etter seponering av tenofovirdisoproksil.
Romanian: modificări ale pigmentării tegumentelor (hiperpigmentare)2
Norwegian Bokmål: misfarget hud (økt pigmentering)2
Romanian: Având în vedere limitările studiului, nu a putut fi demonstrat un beneficiu al tenofovir disoproxil față de placebo în săptămâna 24, pe baza valorilor plasmatice ale ARN HIV-1.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensninger i studien ble det ikke påvist en fordel ved tenofovirdisoproksil sammenlignet med placebo basert på HIV-1-RNA-nivåer i plasma ved uke 24.