FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Arrêter eltrombopag ; pendant au moins une semaine.
Danish: Seponer eltrombopag i mindst én uge.
French: Aucune opacité oculaire n'a été observée à des doses tolérées (voir la sous-rubrique ci-dessus « Pharmacologie de sécurité et toxicité en doses répétées »).
Danish: Der sås ingen okulærer forandringer ved tolererede doser (se afsnit ovenfor ‘Sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser').
French: Administrez le médicament à l'enfant.
Danish: Giv medicinen til barnet.
French: Les données sont limitées à 21 patients sur les 60 prévus avec une réponse hématologique rapportée chez 52% des patients à 6 mois.
Danish: Data er begrænset til 21 ud af de planlagte 60 patienter med hæmatologisk respons rapporteret af 52 % af patienterne ved 6 måneder.
French: • Jetez le chiffon et les gants utilisés pour nettoyer le produit renversé dans votre poubelle.
Danish: • Smid kluden og handskerne, som du har brugt til at tørre spild op, ud i skraldespanden.
French: Vous ne devez pas prendre Revolade sauf si votre médecin considère que les bénéfices attendus l'emportent sur le risque de formation de caillots sanguins.
Danish: Du bør ikke tage Revolade, medmindre lægen mener, at de forventede fordele opvejer risikoen for at få blodpropper.
French: EXP À utiliser dans les 30 minutes après reconstitution.
Danish: EXP Skal anvendes inden for 30 minutter efter sammenblanding.
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance et les vitamines.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept og vitaminer.
French: • Veillez à ce que l'enfant ne joue pas avec le flacon, le capuchon, le bouchon ou les seringuesil existe un risque d'étouffement si l'enfant les met dans sa bouche.
Danish: • Sørg omhyggeligt for, at barnet ikke leger med flasken, hætten, låget eller sprøjterne - der er risiko for kvælning, hvis barnet putter dem i munden.
French: Il convient d'être prudent lors de l'utilisation de Revolade si vous êtes âgés de 65 ans et plus.
Danish: Du bør udvise forsigtighed, hvis du er 65 år eller derover.
French: Si vous arrêtez de prendre Revolade
Danish: Hvis du holder op med at tage Revolade
French: Pour ENABLE 1, 682 patients ont été randomisés dans la phase de traitement antiviral ; cependant 2 patients ont ensuite retiré leur consentement avant de recevoir le traitement antiviral.
Danish: I ENABLE 1 blev 1.682 patienter randomiseret til den antivirale behandling, 2 patienter trak dog deres indvilligen tilbage inden opstart af den antivirale behandling.
French: Les plaquettes sont des cellules sanguines qui aident à diminuer ou empêcher les saignements.
Danish: Blodplader er blodceller, som hjælper til med at mindske eller helt undgå blødninger.
French: Cependant un risque chez l'Homme ne peut être exclu (voir rubrique 5.3).
Danish: En risiko for mennesker kan imidlertid ikke udelukkes (se pkt.
French: Remplissez la seringue avec le médicament.
Danish: Fyld sprøjten med medicin.
French: • 4 heures avant de prendre Revolade
Danish: • i 4 timer, før du tager Revolade
French: Remplissez la seringue avec 20 ml d'eau potable contenue dans le verre ou la tasse.
Danish: Fyld sprøjten med 20 ml drikkevand fra glasset eller koppen.
French: • Le nombre correct de sachets qu'a prescrit votre médecin (fournis dans le kit)
Danish: • Det korrekte antal breve, som din læge har ordineret (findes i sættet)
French: • perte de fonction d'une partie des poumons due à un blocage dans l'artère pulmonaire
Danish: • tab af funktion i dele af lungerne pga. en blokering i lungearterierne
French: La majorité des patients, 33 (77%), a été considérée comme ayant une « maladie réfractaire primaire », définie comme n'ayant pas eu de réponse préalable adéquate à un TIS dans aucune lignée.
Danish: Hovedparten af patienterne, 33 (77 %), blev betragtet som havende "primær refraktær sygdom", der defineres som ingen tidligere tilstrækkelige respons på immunsuppressiv behandling for nogen celletyper.
French: PAS de produits laitiers, d'antiacides ou de compléments minéraux
Danish: INGEN mejeriprodukter, syreneutraliserende midler eller mineraltilskud
French: • Revolade poudre ne doit être mélangé qu'avec de l'eau à température ambiante.
Danish: • Revolade pulver må kun blandes med vand, der har stuetemperatur.
French: Eltrombopag était un inhibiteur d'un certain nombre d'enzymes UGT in vitro.
Danish: Eltrombopag var en hæmmer af et antal UGT-enzymer in vitro.
French: Eltrombopag a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Eltrombopag påvirker kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Un total de 14 patients a été inclus dans la phase d'extension de l'étude.
Danish: I alt indgik 14 patienter i studiets forlængelsesfase.
French: Arrêter eltrombopag ; augmenter la fréquence de surveillance du taux de plaquettes à deux fois par semaine.
Danish: Seponer eltrombopag; forøg monitoreringen af trombocyttallet til to gange om ugen.
French: Il est important d'informer un médecin si vous présentez ces symptômes.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller lægen, hvis du udvikler disse symptomer.
French: Quatre-vingt-six pourcent des patients étaient dépendants aux transfusions d'érythrocytes, et 91% étaient dépendants aux transfusions de plaquettes.
Danish: 86 % af patienterne var afhængige af erytrocyttransfusion, og 91 % var afhængige af trombocyttransfusion.
French: Pendant les 4 heures qui précèdent la prise de Revolade...
Danish: I 4 timer før du tager Revolade…
French: N'allaitez pas pendant votre traitement par Revolade.
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Revolade.
French: Tableau 7 Réponse virologique chez les patients infectés par le VHC dans ENABLE 1 et ENABLE 2
Danish: Tabel 7 Virologisk respons hos patienter med HCV i ENABLE 1 og ENABLE 2
French: Patients originaires d'Asie
Danish: Asiatiske patienter
French: Les taux plaquettaires >75 000/µl doivent être évités.
Danish: Et trombocyttal > 75.000 pr. µl bør undgås.
French: Nombre total de patients inclus dans la phase de traitement antiviral n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Danish: Samlet antal patienter, der indtrådte i fasen med antiviral behandling n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
French: La fertilité n'a pas été affectée chez les rats mâles et femelles à des expositions qui étaient comparables à l'exposition humaine.
Danish: Fertiliteten blev ikke påvirket hos hanrotter eller hunrotter ved eksponeringer, der kunne sammenlignes med eksponeringerne hos mennesker.
French: Prolongation du QT/QTc
Danish: QT/QTc-forlængelse
French: Si vous présentez l'un de ces signes évocateurs de problèmes au foie :
Danish: Hvis du oplever nogle af disse tegn på leverproblemer:
French: Eltrombopag inchangé excrété dans les fécès représente approximativement 20% de la dose.
Danish: Uomdannet eltrombopag udskilt i fæces udgør ca. 20 % af dosis.
French: Population pédiatrique (âgée de 1 à 17 ans)
Danish: Pædiatrisk population (i alderen 1 til 17 år)
French: Anomalies cytogénétiques
Danish: Cytogenetiske anomalier
French: La demi-vie d'élimination plasmatique d'eltrombopag est d'environ 21-32 heures.
Danish: Halveringstiden for eltrombopag er ca. 21-32 timer.
French: • si vous êtes allergique à eltrombopag ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 sous « Ce que contient Revolade »).
Danish: • hvis du er allergisk over for eltrombopag eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6 under ‘Revolade indeholder').
French: †, dysurie
Danish: †, dysuri
French: La catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable repose sur la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Den tilsvarende frekvenskategori for hver bivirking er baseret på the følgende konvention (CIOMS III): meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: [NA]
Danish: [N/A]
French: Par conséquent, les données issues de ces espèces animales ne sont pas totalement représentatives des effets indésirables potentiels liés à la pharmacologie d'eltrombopag chez l'homme, y compris en ce qui concerne les études de reproduction et de cancérogénèse.
Danish: Derfor udgør data fra disse dyr ikke en reel model for bivirkninger relateret til eltrombopags farmakologi hos mennesker inklusive reproduktions- og karcinogenicitetsstudier.
French: La clairance plasmatique apparente de l'eltrombopag après l'administration orale (CL/F) a augmenté avec l'augmentation du poids corporel.
Danish: Eltrombopags tilsyneladende plasmaclearance efter oral administration (CL/F) steg i takt med stigende kropsvægt.
French: Pour plus de détails sur la préparation et l'administration de la suspension, consulter les Instructions d'utilisation dans la notice.
Danish: For yderligere information omkring klargøring og indgivelse af suspensionen, se Brugsanvisning i indlægssedlen.
French: • si vous présentez un risque de formation de caillots sanguins dans vos veines ou vos artères, ou si vous savez que les caillots sanguins sont fréquents dans votre famille.
Danish: • hvis du har risiko for blodpropper i dine vener eller arterier eller hvis du ved, at din familie er disponeret for blodpropper.
French: • Si vous renversez de la poudre ou du liquide, nettoyez avec un chiffon humide (voir étape 14 des instructions).
Danish: • Hvis du spilder pulver eller væske, tørres det op med en fugtig klud (se trin 14 i brugsanvisningen).
French: Après avoir utilisé les 30 sachets du kit, jetez le flacon.
Danish: Når du har brugt alle 30 breve i sættet, skal flasken smides ud.
French: Les études cliniques réalisées avec eltrombopag n'ont globalement pas révélé de différences cliniquement significatives concernant la sécurité d'eltrombopag entre les patients âgés de 65 ans et plus et les patients plus jeunes.
Danish: I de kliniske studier med eltrombopag sås generelt ingen klinisk signifikante forskelle i sikkerheden ved eltrombopag mellem patienter, der var 65 år eller ældre og yngre patienter.
French: Le traitement par eltrombopag était interrompu après 16 semaines si aucune réponse hématologique ou aucune indépendance transfusionnelle n'avaient été observée.
Danish: Eltrombopag blev seponeret efter 16 uger, hvis der ikke blev observeret noget hæmatologisk respons eller transfusionsuafhængighed.
French: Ces résultats in vitro et in vivo suggèrent qu'eltrombopag ne présente pas de risque génotoxique chez l'homme.
Danish: Disse in vitro- og in vivofund tyder på, at eltrombopag ikke udgør nogen genotoksisk risiko for mennesker.
French: Cellulose microcristalline Povidone
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon
French: Vous pouvez décider de porter des gants à usage unique afin que votre peau ne soit pas tâchée.
Danish: Du kan eventuelt bruge engangshandsker, så du ikke får noget på huden.
French: La poudre pour suspension buvable est contenue dans des sachets, dont le contenu doit être mélangé avant de prendre le médicament.
Danish: Pulveret til oral suspension er i breve, hvis indhold skal blandes, før du kan tage medicinen.
French: Des augmentations des alanine aminotransférases et des aspartate aminotransférases peuvent survenir simultanément, mais à des fréquences plus faibles.
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase og aspartataminotransferase kan forekomme samtidig, men med en lavere frekvens
French: Si vous n'avez pas de contrôles ophtalmiques de routine, votre médecin organisera des examens réguliers.
Danish: Hvis du ikke allerede får tjekket dine øjne regelmæssigt, bør din læge arrangere regelmæssige undersøgelser.
French: Valeur du p a
Danish: p-værdi a a
French: Revolade contient de l'eltrombopag, qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes du récepteur à la thrombopoïétine.
Danish: Revolade indeholder eltrombopag, der tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes trombopoietinreceptor-agonister.
French: Valeur du p a a Modèle de régression logistique ajustée sur des variables de stratification de la randomisation
Danish: p-værdi a a Logistisk regressionsmodel justeret for stratificeringsvariable i randomiseringen
French: • des médicaments appelés statines pour faire baisser le taux de cholestérol
Danish: • medicin, som kaldes statiner, til at sænke kolesteroltallet
French: Population des études dans le VHC (en association avec un traitement antiviral par interféron et ribavirine)
Danish: Population i HCV-studierne (i kombination med antiviral interferon og ribavirin behandling)
French: De plus, une étude de pharmacologie clinique portant sur 36 sujets n'a pas révélé d'augmentation de la photosensibilité suite à l'administration de 75 mg d'eltrombopag.
Danish: Endvidere viste et klinisk farmakologisk studie med 36 individer, at der ikke var evidens for, at fotosensibiliteten øges efter administration af 75 mg eltrombopag.
French: Votre médecin vérifiera votre taux de plaquettes pendant au moins 4 semaines après que vous ayez arrêté votre traitement par Revolade.
Danish: Lægen vil tjekke dit blodpladetal i mindst 4 uger efter du er stoppet behandlingen med Revolade.
French: Les 10 patients restants ont eu une réponse plaquettaire insuffisante aux traitements antérieurs.
Danish: De resterende 10 patienter havde ikke tilstrækkeligt trombocytrespons på tidligere behandlinger.
French: Ces augmentations étaient pour la plupart légères à modérées (Grade 1-2), réversible, et n'étaient accompagnées d'aucun symptôme cliniquement significatif, pouvant indiquer une fonction hépatique altérée.
Danish: Disse fund var oftest lette (grad 1-2), reversible og ikke fulgt af klinisk signifikante symptomer, der tyder på nedsat leverfunktion.
French: Vous pouvez également avoir un examen pour contrôler la survenue de tout saignement dans ou autour de votre rétine (la couche de cellules sensibles à la lumière des cellules au fond de l'œil).
Danish: Du kan også få undersøgt om der er opstået blødning i eller rundt om retina (det lysfølsomme lag af celler bagerst i øjet).
French: Il est recommandé d'effectuer une surveillance régulière ophtalmique des patients.
Danish: Rutinemæssig oftalmologisk monitorering af patienterne anbefales.
French: Patients ayant eu recours à un traitement de secours, n (%) Valeur du p a
Danish: Behov for "rescue"-behandling, n (%) p-værdi a
French: • modifications de la forme des globules rouges
Danish: • ændringer i formen af de røde blodlegemer
French: Dans ENABLE 1, le peginterféron alfa-2a et la ribavirine étaient utilisés comme traitement antiviral, et dans ENABLE 2, le peginterféron alfa-2b et la ribavirine étaient utilisés.
Danish: I ENABLE 1 blev der benyttet peginterferon alfa-2a plus ribavirin som antiviral behandling, og i ENABLE 2 blev der benyttet peginterferon alfa-2b plus ribavirin.
French: Le traitement ne doit pas être initié lorsque les patients présentent des anomalies cytogénétiques du chromosome 7.
Danish: Behandlingen bør ikke startes, hvis patienten har eksisterende cytogenetiske anomalier i kromosom 7.
French: • 1 verre ou tasse propre rempli d'eau potable (non fourni)
Danish: • 1 rent glas eller en ren kop med drikkevand (medfølger ikke)
French: Les effets indésirables graves les plus importants étaient neutropénie fébrile et sepsis/infection.
Danish: De vigtigste alvorlige bivirkninger var febril neutropeni og sepsis/infektion.
French: IMPORTANT - Utilisez le médicament immédiatement après avoir mélangé la poudre avec l'eau.
Danish: VIGTIGT - Medicinen skal anvendes straks efter, at du har blandet pulveret med vand.
French: Une toxicité tubulaire a également été observée dans une étude de cancérogénèse orale de 2 ans réalisée chez la souris, à des doses de 25, 75 et 150 mg/kg/jour.
Danish: Tubulær toksicitet blev også observeret i et 2-årigt oralt karcinogenicitetsstudie med mus ved doser på 25, 75 og 150 mg/kg/dag.
French: Quelle quantité de Revolade devrez-vous prendre Pour la TI
Danish: Hvor meget Revolade skal du tage
French: • Administrer la suspension buvable immédiatement après la préparation.
Danish: • Den orale suspension administreres straks efter klargøring.
French: Revolade n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Danish: Revolade bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antihémorragiques, autres hémostatiques systémiques, Code ATC : B02BX 05
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-hæmoragisk middel, ATC-kode: B02BX 05.
French: Aucune relation temporelle spécifique entre le début du traitement et la survenue de l'ETE n'a été observée.
Danish: Der var ingen specifik sammenhæng mellem, hvornår behandlingen blev opstartet og tidspunktet for hvornår TEE indtraf.
French: Effets indésirables supplémentaires observés dans les études pédiatriques (âgés de 1 à 17 ans).
Danish: Yderligere bivirkninger observeret i pædiatriske studier (i alderen 1 til 17 år).
French: Patients ayant obtenu un taux plaquettaire cible et ayant initié un traitement antiviral c
Danish: Patienter, der opnåede det tilsigtede trombocyttal og indledte antiviral behandling c
French: Interférence avec les examens de laboratoire
Danish: Påvirkning af laboratorieundersøgelser
French: Si vous avez renversé de la poudre ou du médicament mélangé, nettoyez-le avec un chiffon humide jetable.
Danish: Hvis du har spildt pulver eller færdigblandet medicin, så tør det op med en fugtig engangsklud.
French: Si les taux restent stables après 8 semaines à la dose réduite, l'eltrombopag doit alors être interrompu et les numérations sanguines doivent être surveillées.
Danish: Hvis blodtallene forbliver stabile efter 8 uger ved den nedsatte dosis, skal eltrombopag seponeres, og blodtallene monitoreres.
French: Environ 21% d'une dose d'eltrombopag pourrait faire l'objet d'un métabolisme oxydatif.
Danish: Cirka 21 % af en eltrombopag-dosis undergå oxidativ metabolisme.
French: À la suite de la rubrique 6 de cette notice se trouvent les Instructions d'utilisation sur la manière de mélanger et d'administrer le médicament.
Danish: Efter punkt 6 i denne indlægsseddel er der en brugsanvisning, der viser, medicinen skal blandes og gives.
French: Les patients n'ont pas reçu d'agents antiviraux à action directe.
Danish: Patienterne fik ikke direkte virkende antivirale midler.
French: Vous serez surveillé afin de détecter tout signe ou symptôme d'effets indésirables, et bénéficierez immédiatement d'un traitement approprié.
Danish: Du vil blive overvåget for tegn og symptomer på bivirkninger og straks få passende behandling.
French: • Enfoncez lentement le piston à fond de manière à ce que le médicament pénètre dans la bouche de l'enfant.
Danish: • Skub langsomt stemplet hele vejen ned, så medicinen flyder ind i barnets mund.
French: Voir également « Saignements ou bleus après l'arrêt de votre traitement » dans la rubrique 4.
Danish: Se også ‘Blødninger og blå mærker, efter at du er stoppet behandlingen' under punkt 4.
French: Eltrombopag n'étant pas excrété de manière significative par le rein et étant fortement lié aux protéines plasmatiques, il n'est pas attendu que l'hémodialyse soit une méthode efficace permettant d'augmenter l'élimination d'eltrombopag.
Danish: Da eltrombopag ikke udskilles i signifikant grad gennem nyrerne, og i høj grad er bundet til plasmaproteiner, forventes hæmodialyse ikke at være en effektiv metode til at forbedre udskillelsen af eltrombopag.
French: Revolade n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Danish: Revolade skal ikke anvendes under graviditet.
French: Lors du test in vitro sur lymphome de souris, eltrombopag était marginalement positif (<3 fois d'augmentation de la fréquence de mutation).
Danish: I in vitro-analysen med muselymfomer var eltrombopag marginalt positivt (< 3 gange forøget mutationshyppighed).
French: Les tests sériques hépatiques anormaux doivent être contrôlés de façon répétée dans les 3 à 5 jours.
Danish: Ved unormale serum-levertal skal analysen gentages i løbet af 3-5 dage.
French: Votre médecin adaptera votre dose de Revolade afin de s'assurer que votre taux de plaquettes n'atteint pas un niveau trop élevé.
Danish: Lægen vil justere din dosis af Revolade for at sikre, at dit blodpladetal ikke bliver for højt.
French: Si vous prenez des corticoïdes, du danazol et/ou de l'azathioprine, vous pouvez avoir besoin de prendre une dose plus faible ou d'arrêter ces traitements lorsque vous prenez Revolade.
Danish: Hvis du tager kortikosteroider, danazol og/eller azathioprin, skal behandlingen med disse måske reduceres eller stoppes, mens du tager Revolade.
French: N'arrêtez pas votre traitement par Revolade sans en avoir préalablement parlé avec votre médecin.
Danish: Stop ikke med at tage Revolade uden at have talt med lægen.
French: Les hémorragies sont survenues sur la surface de la rétine (pré-rétiniennes), sous la rétine (sousrétiniennes) ou dans le tissu rétinien.
Danish: Blødning forekom på overfladen af retina (præretinal), under retina (subretinal) eller i det retinale væv.
French: D'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas identifié de différences dans les réponses au traitement entre les patients âgés et les patients plus jeunes, bien qu'une exacerbation de la sensibilité ne peut être exclue chez certains patients plus âgés (voir rubrique 5.2).
Danish: Anden rapporteret, klinisk erfaring har ikke identificeret forskelle i respons mellem ældre og yngre patienter, men større følsomhed hos nogle ældre patienter kan ikke udelukkes (se pkt.
French: La plupart des patients recevant eltrombopag en association avec peginterféron/ribavirine présenteront une hyperbilirubinémie indirecte.
Danish: De fleste patienter, der får eltrombopag i kombination med peginterferon/ribavirin, vil opleve indirekte hyperbilirubinæmi.
French: Revolade n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 1 an qui ont une TI.
Danish: Revolade må ikke anvendes til børn under 1 år, der har ITP.
French: Le critère d'efficacité principal pour les deux études était une réponse virologique soutenue (RVS), définie comme le pourcentage de patients sans ARN-VHC détectable à 24 semaines après la fin de la période prévue de traitement.
Danish: Det primære endepunkt i begge studier var opretholdt virologisk respons (SVR), der blev defineret som procentdel af patienter uden påviselig HVC-RNA 24 uger efter, at den planlagte behandlingsperiode var afsluttet.
French: Vérifiez que le capuchon est fermement enfoncé sur le bouchon de manière à ce qu'il soit fermé.
Danish: Sørg for, at hætten trykkes helt ned i låget, så det er lukket.
French: Neuf de ces patients ont obtenu une réponse multi-lignée, 4 des 9 patients ont continué le traitement par eltrombopag et 5 ont diminué progressivement la dose d'eltrombopag, et leur réponse au traitement a été maintenue (suivi médian : 20,6 mois, écart : de 5,7 à 22,5 mois).
Danish: Ni af disse patienter opnåede et multilineært respons, 4 af de 9 forblev i behandling, og 5 trappede ud af behandling med eltrombopag og fastholdt responset (median opfølgning: 20,6 måneder, interval: 5,7 til 22,5 måneder).
French: Faites-le immédiatement dès que vous avez mélangé la dose.
Danish: Det skal gøres straks efter, at du har blandet dosen.
French: Taux d'albumine f
Danish: Albuminniveauer f
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation d'eltrombopag chez la femme enceinte.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om anvendelse af eltrombopag til gravide kvinder.
French: La principale voie d'excrétion d'eltrombopag est par les fécès (59%), avec 31% de la dose retrouvée dans les urines sous forme de métabolites.
Danish: Den vigtigste udskillelsesvej for eltrombopag er via fæces (59 %), og 31 % af dosis blev fundet i urinen som metabolitter.
French: Le passage de Revolade dans le lait maternel n'est pas connu.
Danish: Det vides ikke, om Revolade går over i modermælken.