FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Unternehmen wird zudem eine Studie durchführen, um die Häufigkeit der diabetischen Ketoazidose bei Patienten mit Typ-1-Diabetes abzuschätzen, die mit dem Arzneimittel behandelt werden.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliks tyrimą, kad galėtų įvertinti, kiek dažnai šiuo vaistu gydomiems 1 tipo diabetu sergantiems pacientams išsivysto diabetinė ketoacidozė.
German: Zynquista ist als Tabletten mit je 200 mg erhältlich.
Lithuanian: Zynquista tiekiamas 200 mg tablečių forma.
German: Der Wirkstoff in Zynquista, Sotagliflozin, blockiert die Wirkung von zwei als Glukosetransportern bezeichneten Proteinen (SGLT1 und SGLT2), die sich im Darm und den Nieren befinden.
Lithuanian: Veiklioji Zynquista medžiaga sotagliflozinas slopina žarnyne ir inkstuose esančių dviejų baltymų, vadinamųjų gliukozės nešiklių SGLT1 ir SGLT2, veikimą.
German: Zynquista ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von Typ-1-Diabetes erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Lithuanian: Zynquista galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis 1 tipo diabeto gydymo patirties.
German: Welche Risiken sind mit Zynquista verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Zynquista vartojimu?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zynquista berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų Zynquista šalutinio poveikio reiškinių ir vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Durch Hinzufügen von Zynquista 200 mg oder 400 mg zu Insulin reduzierte sich die HbA1c-Konzentration nach 24 Wochen Behandlung um etwa 0,4 Prozentpunkte, im Vergleich mit fast keiner Reduzierung der HbA1c-Konzentration nach Hinzufügen von Placebo zu Insulin.
Lithuanian: Insuliną vartojantiems pacientams papildomai skyrus 200 arba 400 mg Zynquista dozę, po 24 gydymo savaičių HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo sumažėjusi 0,4 procentinio punkto; pacientų, kuriems papildomai buvo skirtas placebas, kraujyje HbA1c kiekis beveik nesumažėjo.
German: Zynquista ist ein Antidiabetikum (Arzneimittel gegen Diabetes), das zusätzlich zu Insulin zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes angewendet wird.
Lithuanian: Zynquista - tai vaistas nuo diabeto, kuris kartu su insulinu skiriamas 1 tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems.
German: Wie wirkt Zynquista?
Lithuanian: Kaip veikia Zynquista?
German: Es wird bei übergewichtigen Patienten (Body-Mass-Index von mindestens 27 kg/m2) angewendet, wenn der Blutzucker mit Insulin allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas antsvorio turintiems pacientams (kurių kūno masės indeksas yra ne mažesnis kaip 27 kg/m2), kai vieno insulino nepakanka cukraus kiekiui kraujyje reguliuoti.
German: Zudem profitieren die mit dem Arzneimittel behandelten Patienten von einer vorteilhaften Reduzierung des Gewichts und des Blutzuckers.
Lithuanian: Be to, šiuo vaistu gydomiems pacientams sumažėjo antsvoris ir padidėjęs kraujospūdis.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Konzentration des Glykohämoglobins (HbA1c), die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracija kraujyje, iš kurios matyti, kaip pavyksta reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
German: Welchen Nutzen hat Zynquista in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Zynquista nauda nustatyta tyrimų metu?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Zynquista, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zynquista vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Zynquista ist in Kombination mit Insulin wirksam im Hinblick auf die Reduzierung des Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Typ-1-Diabetes, deren Blutzucker mit Insulin allein nicht hinreichend kontrolliert werden kann.
Lithuanian: Kartu su insulinu vartojamas Zynquista veiksmingai sumažina gliukozės kiekį 1 tipo diabetu sergančių pacientų, kuriems nepakanka vieno insulino cukraus kiekiui kraujyje reguliuoti, kraujyje.
German: Durch Blockieren von SGLT1 im Darm verzögert Sotagliflozin im Anschluss an eine Mahlzeit die Glukoseabsorption im Blut.
Lithuanian: Slopindamas SGLT1 žarnyne, sotagliflozinas pristabdo gliukozės absorbciją į kraują po valgio.
German: Bei Typ-1-Diabetes produziert der Körper nicht genügend Insulin, um den Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) zu kontrollieren, was einen hohen Blutzuckerspiegel zur Folge hat.
Lithuanian: Sergant 1 tipo diabetu, žmogaus organizme pagaminama nepakankamai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti, todėl kraujyje susidaro didelis gliukozės kiekis.
German: Nach 3 Monaten kann der Arzt die Dosis auf 2 Tabletten einmal täglich erhöhen, falls eine zusätzliche Blutzuckerkontrolle erforderlich ist.
Lithuanian: Praėjus 3 mėnesiams, jeigu pacientui reikia stipresnio vaisto poveikio cukraus kiekiui kraujyje reguliuoti, gydytojas gali padidinti vaisto dozę.
German: Wie wird Zynquista angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Zynquista?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, der eine HbA1cKonzentration unter 7,0 % und keine Episoden schwerer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerwerte) oder diabetischer Ketoazidose aufwies.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje HbA1c koncentracija buvo mažesnė nei 7,0 proc.
German: In den Nieren blockiert Sotagliflozin SGLT2, das daran beteiligt ist, die Überführung von Glukose aus dem Blutkreislauf in den Urin zu unterbinden.
Lithuanian: Inkstuose sotagliflozinas slopina SGLT2, kuris neleidžia kraujotakoje esančiai gliukozei išsiskirti į šlapimą.
German: Infolgedessen führt Sotagliflozin dazu, dass die Niere mehr Glukose in den Urin ausleitet, und senkt somit den Blutzuckerspiegel.
Lithuanian: Dėl sotagliflozino poveikio per inkstus su šlapimu pasišalina daugiau gliukozės, todėl gliukozės kiekis kraujyje sumažėja.
German: Zynquista hat sich bezüglich der Kontrolle des Blutzuckerspiegels in 3 Hauptstudien mit Patienten mit Typ-1-Diabetes als wirksam erwiesen.
Lithuanian: Atlikus 3 pagrindinius tyrimus su 1 tipo diabetu sergančiais pacientais, nustatyta, kad Zynquista veiksmingai kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje.
German: ‡ Definiert als Ereignis, das zwischen 00:00 und 05:59 Uhr auftrat.
Lithuanian: ‡ Apibūdinta kaip reiškiniai, atsiradę tarp 00.00 ir 05.59 val.
German: ungewöhnlicher Ausfluss oder Geruch),
Lithuanian: neįprastos išskyros ar kvapas)
German: Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden: [Wird je nach Land angepasst (Telefonnummer aufnehmen …)]
Lithuanian: Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį: [Koreguoti pagal šalį (įtraukti telefono numerį…)]
German: Die Patienten sind entsprechend zu überwachen und zu behandeln.
Lithuanian: Pacientus būtina tinkamai stebėti ir gydyti.
German: Ein Fournier-Gangrän muss sofort behandelt werden.
Lithuanian: Fournier gangreną būtina nedelsiant gydyti.
German: Es sollten nicht zwei Dosen am selben Tag eingenommen werden.
Lithuanian: Dvigubos dozės vartoti tą pačią dieną negalima.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die beste Methode, Ihren Blutzucker während Ihrer Schwangerschaft zu kontrollieren.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kaip geriausia kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje nėštumo laikotarpiu.
German: Die empfohlenen Maßnahmen werden in Tabelle 1 aufgelistet.
Lithuanian: Rekomenduojami veiksmai yra išvardyti 1 lentelėje.
German: In Studie 1 wurden insgesamt 793 Patienten eingeschlossen.
Lithuanian: Į 1 tyrimą iš viso buvo įtraukti 793 pacientai.
German: Ändern Sie nicht Ihre Dosis, außer Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
Lithuanian: Nekeiskite dozės, nebent tai nurodys gydytojas.
German: Zwischen den beiden Populationen wurden keine klinisch relevanten Unterschiede festgestellt.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų skirtumų tarp šių dviejų populiacijų nepastebėta.
German: Abschnitt 2, „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen"):
Lithuanian: 2 skyriaus poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"):
German: In Studie 2 wurden insgesamt 782 Patienten eingeschlossen.
Lithuanian: Į 2 tyrimą iš viso buvo įtraukti 782 pacientai.
German: Zynquista sollte in den letzten sechs Monaten der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Lithuanian: Zynquista nereikėtų vartoti paskutiniais šešiais nėštumo mėnesiais.
German: In Spuren oder geringer Menge
Lithuanian: Pėdsakai arba nedidelis kiekis
German: • Die Tablette ist vor der ersten Mahlzeit des Tages einzunehmen.
Lithuanian: • Tabletę reikia išgerti prieš pirmąjį dienos valgį.
German: Diese Senkung der Exposition gegenüber Sotagliflozin kann die Wirksamkeit verringern.
Lithuanian: Toks sotagliflozino ekspozicijos sumažėjimas gali sumažinti veiksmingumą.
German: Wirksamkeit über 52 Wochen
Lithuanian: Veiksmingumas 52 savaičių laikotarpiu
German: Die Veränderungen wurden als nicht relevant für den Menschen angesehen, da TSH beim Menschen nicht karzinogen wirkt.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nebuvo laikomi reikšmingais žmonėms, nes TSH nėra kancerogeniškas žmonėms.
German: Die meisten Ereignisse waren von leichter oder mittelschwerer Ausprägung, schwerwiegende Fälle wurden nicht berichtet.
Lithuanian: Dauguma reiškinių buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, apie sunkius atvejus nepranešta.
German: Datum der erstmaligen Verschreibung von ZYNQUISTA:--------------------------Name der verordnenden Einrichtung:--------------------------Name des behandelnden Arztes:-----------------Telefonnummer des behandelnden Arztes:---------------------
Lithuanian: Paciento vardas, pavardė:-------------------------Pirmojo ZYNQUISTA paskyrimo data:--------------------------Centro pavadinimas:--------------------------Gydančio SPS vardas ir pavardė:-----------------Gydančio SPS kontaktinis telefono numeris:---------------------
German: Zynquista wird nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen, da seine Anwendung bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Lithuanian: Zynquista nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes tyrimų su tokiais pacientais neatlikta.
German: * Siehe Abschnitt 4.4 † Zusätzliche Informationen siehe Absätze unten.
Lithuanian: * Žr. 4.4 skyrių † Papildomos informacijos pateikiama toliau esančiuose poskyriuose.
German: Deutschland
Lithuanian: Vokietijoje
German: Hierbei handelt es sich um ein seltenes, aber schwerwiegendes und potenziell lebensbedrohliches Ereignis, das einen dringenden chirurgischen Eingriff und eine Behandlung mit Antibiotika erfordert.
Lithuanian: Tai yra retas, tačiau sunkus ir gyvybei pavojų kelti galintis sutrikimas, reikalaujantis skubios chirurginės intervencijos ir gydymo antibiotikais.
German: • Anzeichen und Symptome einer DKA.
Lithuanian: • DKA požymiai ir simptomai.
German: Die Unterschiede hinsichtlich der Exposition wurden jedoch nicht als klinisch relevant erachtet, weshalb keine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Gewicht erforderlich ist.
Lithuanian: Vis dėlto ekspozicijos skirtumai nebuvo laikomi kliniškai reikšmingais ir todėl dozės koreguoti pagal kūno svorį nereikia.
German: • Sicherstellung, dass der Patient vor Einleitung der Behandlung mit Sotagliflozin auf eine optimale Insulintherapie eingestellt ist.
Lithuanian: • Užtikrinimas, kad prieš gydymo sotagliflozinu pradžią pacientui yra skiriamas optimalus gydymas insulinu.
German: Beide Studien dauerten 52 Wochen, wobei die primären sowie die wichtigsten sekundären Endpunkte nach 24 Wochen erhoben wurden.
Lithuanian: Kiekvienas tyrimas truko 52 savaites, pagrindinė vertinamoji baigtis ir svarbiausios antrinės vertinamosios baigtys vertintos po 24 savaičių.
German: Nekrotisierende Fasziitis des Perineums (Fournier-Gangrän)
Lithuanian: Tarpvietės nekrozuojantis fascitas (Fournier gangrena)
German: Elimination/Ausscheidung
Lithuanian: Eliminacija / ekskrecija
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Zynquista einnehmen sowie während der Behandlung:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Zynquista bei gydymo metu:
German: • ZYNQUISTA erhöht das DKA-Risiko.
Lithuanian: • ZYNQUISTA didina DKA pasireiškimo riziką.
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaisto patenka į motinos pieną.
German: Der Arzt wird möglicherweise entscheiden, die Behandlung mit Zynquista vorübergehend zu unterbrechen.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti laikinai sustabdyti gydymą Zynquista.
German: Insulin kann das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen.
Lithuanian: Insulinas gali didinti hipoglikemijos pasireiškimo riziką.
German: Informieren Sie sofort einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, jei pasireiškia bet kuris toliau paminėtas šalutinis poveikis.
German: Ketone im Blut (Beta-Hydroxybutyrat)
Lithuanian: Ketonai kraujyje (betahidroksibutiratas)
German: • Rifampicin (Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose und einigen anderen Infektionen).
Lithuanian: • rifampicino (antibiotiko, kuriuo gydoma tuberkuliozė ir kai kurios kitos infekcinės ligos).
German: n: alle randomisierten und behandelten Patienten
Lithuanian: N: visi atsitiktinėms imtims priskirti ir gydyti pacientai
German: Es ist wichtig, dass Sie weiterhin auf Ihre Ernährung achten und Ihren Trainingsplan und die Behandlung mit Insulin, wie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal vereinbart, fortsetzen.
Lithuanian: Svarbu, kad toliau laikytumėtės savo dietos ir fizinio krūvio plano bei tęstumėte gydymą insulinu, kaip sutarėte su savo gydytoju, vaistininku ar slaugytoju.
German: Management des DKA-Risikos
Lithuanian: DKA rizikos valdymas
German: • Sotagliflozin ist kein Ersatz für Insulin (und hat keinen Einfluss auf die Insulinsensitivität).
Lithuanian: • Sotagliflozinas nėra insulino pakaitalas (ir nekeičia jautrumo insulinui).
German: Patienten sollten jedoch vor dem Risiko einer Hypoglykämie gewarnt werden, da Sotagliflozin in Kombination mit Insulin angewendet wird.
Lithuanian: Vis dėlto pacientus reikia įspėti apie hipoglikemijos riziką, nes sotagliflozinas vartojamas kartu su insulinu.
German: HbA1c (%)
Lithuanian: N HbA1c (%)
German: • Der Wirkstoff ist Sotagliflozin.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra sotagliflozinas.
German: Fragen Sie, wie Sie eine Dehydrierung vermeiden können.
Lithuanian: Paklauskite, kokių priemonių reikia imtis, kad nepasireikštų dehidratacija;
German: Bei Verdacht auf Fournier-Gangrän ist Sotagliflozin abzusetzen und unverzüglich eine Behandlung (u. a. die Gabe von Antibiotika und chirurgisches Debridement) einzuleiten.
Lithuanian: Jei įtariama Fournier gangrena, būtina nutraukti sotagliflozino vartojimą ir nedelsiant pradėti gydymą (įskaitant antibiotikų vartojimą ir chirurginį išvalymą).
German: Nach zwei Stunden sollte der Ketonspiegel erneut bestimmt werden.
Lithuanian: Ketonų kiekį būtina vėl ištirti po dviejų valandų.
German: In der Packung finden Sie neben dieser Packungsbeilage eine Patientenkarte, die wichtige Sicherheitshinweise enthält, die Sie vor und während der Behandlung mit Zynquista beachten müssen.
Lithuanian: Be šio lapelio pakuotėje yra ir Paciento įspėjamoji kortelė, kurioje pateikiama svarbios saugumo informacijos, kurią būtina žinoti prieš gydymą Zynquista bei jo metu.
German: Was ist Zynquista und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Zynquista ir kam jis vartojamas
German: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Frankreich
Lithuanian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Prancūzija
German: Teil einer Mehrfachpackung, darf nicht separat verkauft werden.
Lithuanian: 100 plėvele dengtų tablečių Sudėtinės pakuotės dalis, negalima pardavinėti atskirai.
German: Die unten aufgeführten Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit und Systemorganklasse klassifiziert.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal dažnį ir organų sistemų klases (OSK).
German: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc Frankreich
Lithuanian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc Prancūzija
German: • Leitfaden für Ärzte zur Bewertung, ob ein Patient geschult und bereit ist, seine Ketonwerte vor und während der Therapie zu messen.
Lithuanian: • Vadovas gydytojams, kaip vertinti, ar pacientas yra pasiruošęs ir nori pats atlikinėti ketonų tyrimus prieš gydymą bei jo metu.
German: * 5,35 % längere Zeit im Blutzucker-Zielbereich, entspricht 1,3 Stunden † 11,71 % längere Zeit im Blutzucker-Zielbereich, entspricht 2,8 Stunden
Lithuanian: * 5,35 % daugiau laiko išliko ribose, atitinka 1,3 valandos † 11,71 % daugiau laiko išliko ribose, atitinka 2,8 valandos
German: Dieses atypische Erscheinungsbild einer DKA kann die Diagnose und Behandlung verzögern.
Lithuanian: Toks netipiškas DKA pasireiškimas gali pavėlinti diagnozės nustatymą ir gydymą.
German: • Während der Behandlung mit Sotagliflozin sollte nicht mit einer Kalorien- oder Kohlenhydratrestriktion begonnen werden.
Lithuanian: • Gydymo sotagliflozinu metu negalima pradėti riboti suvartojamą kalorijų ar angliavandenių kiekį.
German: Die entsprechenden Abschlussraten nach 52 Wochen betrugen 84,2 %, 86,6 % bzw. 85,3 %.
Lithuanian: 52 savaičių tyrimo laikotarpį užbaigė atitinkamai 84,2 %, 86,6 % ir 85,3 % tiriamųjų.
German: • Anzeichen und Symptome einer DKA, bei nicht angemessenem Management kann eine DKA schwerwiegend und tödlich sein.
Lithuanian: • DKA požymiai ir simptomai - tinkamai negydoma DKA gali būti sunki ir mirtina.
German: Überwachung der Ketonspiegel während der Behandlung:
Lithuanian: Ketonų kiekio stebėjimas gydymo metu
German: Die Patientenkarte ist auch in der Arzneimittelpackung enthalten.
Lithuanian: Be to, Paciento įspėjamoji kortelė yra vaistinio preparato pakuotėje.
German: Wenn Sie mehr Zynquista-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf.
Lithuanian: Jei išgersite daugiau Zynquista tablečių nei reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę.
German: Diabetische Ketoazidose (DKA), tritt häufig auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė (DKA), pasireiškianti dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Dosis auf 400 mg einmal täglich erhöht werden muss.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti dozę didinti iki 400 mg kartą per parą.
German: Systolischer Blutdruck bei Patienten mit Ausgangswert ≥ 130 mmHg*
Lithuanian: Sistolinis kraujospūdis pacientams, kurių pradinis SKS ≥ 130 mmHg*
German: Packungsgrößen mit 10, 20, 30, 60, 90, 100, 180 Filmtabletten und eine Mehrfachpackung mit 200 Filmtabletten (2 Packungen mit je 100 Filmtabletten).
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 10, 20, 30, 60, 90, 100, 180 plėvele dengtų tablečių ir sudėtinė pakuotė, kurioje yra 200 plėvele dengtų tablečių (2 pakuotės po 100 plėvele dengtų tablečių).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sotagliflozin bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sotagliflozino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti.
German: Sonstige Nebenwirkungen: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
German: Beenden Sie die Einnahme von Zynquista nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Nenutraukite Zynquista vartojimo nepasitarę su gydytoju.
German: - Patienten mit kürzlich oder wiederholt aufgetretener DKA (z. B. 1 Episode in den letzten 3 Monaten oder mehr als 1 Episode in den letzten 6 Monaten).
Lithuanian: , 1 epizodas per paskutiniuosius 3 mėnesius arba daugiau kaip 1 epizodas per paskutinius 6 mėnesius).
German: • wenn bei Ihnen die Gefahr eines Flüssigkeitsmangels (Dehydrierung) besteht (z. B. wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Harnproduktion erhöhen [Diuretika] oder Ihren Blutdruck senken, oder wenn Sie älter als 65 Jahre sind).
Lithuanian: • jeigu gali būti dehidratacijos (skysčių kiekio organizme sumažėjimo) rizika (pavyzdžiui, vartojate šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų [diuretikų] arba kraujospūdį mažinančių vaistų arba esate vyresnis kaip 65 metų).
German: • erhöhte Mengen an Ketonkörpern im Blut,
Lithuanian: • Padidėjęs ketonų kiekis kraujyje
German: Information für den Patienten:
Lithuanian: Informacija pacientui
German: Die Patienten müssen informiert werden, welche Maßnahmen bei erhöhten Ketonspiegeln zu ergreifen sind.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti, kokių veiksmų reikia imtis, jei ketonų kiekis yra padidėjęs.
German: k. A. * Systolischer Blutdruck wurde in Woche 16 bestimmt † p < 0,001 ‡ p = 0,002
Lithuanian: *Sistolinis kraujospūdis vertintas 16 savaitę † p <0,001 ‡ p=0,002
German: Während der Studie wurde die Insulinoptimierung fortgesetzt.
Lithuanian: Gydymo insulinu optimizavimas buvo tęsiamas viso tyrimo metu.
German: • wenn Sie nur eine geringe Insulindosis benötigen,
Lithuanian: • jeigu vartojate mažą insulino dozę;
German: • Kontaktdaten des verschreibenden Arztes und Name des Patienten.
Lithuanian: • Sotagliflozino skyrusio specialisto kontaktiniai duomenys bei paciento vardas ir pavardė.
German: Wenn der Ketonspiegel erhöht bleibt und Symptome vorhanden sind, sollte der Patient unverzüglich einen Arzt aufsuchen und die Behandlung mit Sotagliflozin abbrechen.
Lithuanian: Jei išlieka padidėjęs ketonų kiekis ir yra simptomų, pacientas turi nedelsdamas kreiptis į medikus ir sustabdyti sotagliflozino vartojimą.
German: HbA1c < 7,0 % in Woche 24, n (%)
Lithuanian: HbA1c < 7,0 % 24 savaitę, n (%)
German: Wie bei allen Diabetes-Patienten ist es wichtig, den Patienten zu einer routinemäßigen präventiven Fußpflege zu raten.
Lithuanian: Kaip ir gydant visus cukriniu diabetu sergančius pacientus, svarbu pacientams patarti dėl įprastinės profilaktinės pėdų priežiūros.
German: Der Blutzuckerspiegel ist regelmäßig zu kontrollieren, um Hyperglykämien oder Hypoglykämien zu vermeiden.
Lithuanian: Būtina dažnai tikrinti gliukozės kiekį, kad būtų išvengta hiperglikemijos ar hipoglikemijos.
German: Natrium-Glucose-Cotransporter-2(SGLT2)-Inhibitoren sind bei Patienten mit erhöhtem DKA-Risiko mit Vorsicht anzuwenden.
Lithuanian: Natrio-gliukozės nešiklio 2 (sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2) inhibitorių būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra padidėjusi DKA pasireiškimo rizika.
German: Beide Wirkungen helfen dabei zusammen, den Blutzuckerspiegel, der bei Patienten mit Diabetes erhöht ist, zu senken.
Lithuanian: Kartu toks poveikis padeda mažinti cukriniu diabetu sergantiems pacientams būdingą padidėjusį gliukozės kiekį kraujyje.
German: • Zynquista wird einmal täglich eingenommen.
Lithuanian: • Zynquista reikia vartoti per burną kartą per parą.
German: Ihr Arzt wird die Dosis verschreiben, die für Sie am besten geeignet ist.
Lithuanian: Gydytojas skirs Jums tinkamą dozę.
German: Die Behandlung mit Zynquista sollte von einem in der Behandlung von Typ-1-Diabetes mellitus erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Lithuanian: Gydymą Zynquista turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis 1 tipo cukrinio diabeto gydymo patirties.
German: Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę.
German: Wie Zynquista aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Zynquista išvaizda ir kiekis pakuotėje