FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uuringutes täheldati esimesel vaktsineerimisjärgsel nädalal ajutist kaaluiibe langust.
Norwegian Bokmål: I studier ble en forbigående redusert vektøkning observert i løpet av den første uken etter vaksinering.
Estonian: I tüüpi klaasviaal 6 ml, mis sisaldab 50 annust, ja 11 ml, mis sisaldab 200 annust, klorobutüülkummist korgiga, mis on kaetud alumiiniumkattega.
Norwegian Bokmål: Hetteglass i type 1 glass på 6 ml som inneholder 50 doser og på 11 ml som inneholder 200 doser med en klorbutylgummipropp som er forseglet med en aluminiumhette.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ravimid liigile Suidae, bakteriaalsed elusvaktsiinid sigadele.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, levende bakterievaksiner for svin.
Estonian: Andmed antud vaktsiini immunoloogilise veterinaarravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Estonian: Immuunsuse algus: 7 päeva pärast vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 7 dager etter vaksinasjon
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Estonian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München SAKSAMAA
Norwegian Bokmål: Prevtec Microbia GmbH 80689 München TYSKLAND
Estonian: Loksutage tugevalt.
Norwegian Bokmål: Rist godt.
Estonian: Seetõttu on soovitatav päev enne vaktsineerimist 4 tunni jooksul hinnata tegelikku veetarbimist.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å evaluere det faktiske vanninntaket i løpet av en 4-timers periode dagen før vaksinasjonen.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Norwegian Bokmål: Det er kun friske dyr som skal vaksineres.
Estonian: Joogiveesüsteemid tuleb töötlemata veega puhastada ja hoolikalt loputada, et vältida antimikroobsete ainete, puhastusvahendite ja desinfitseerimisainete mis tahes jääke.
Norwegian Bokmål: Drikkevannsystemet må rengjøres og skylles godt med ubehandlet vann for å unngå rester av antimikrobielle midler, rengjøringsmidler eller desinfeksjonsmidler.
Estonian: Keeluaeg: null päeva.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er): Null dager
Estonian: Dekstraan 40 000 Sukroos
Norwegian Bokmål: Dekstran 40 000
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: 4 tundi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning ifølge bruksanvisningen: 4 timer.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnesid rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Estonian: 50 annust 200 annust
Norwegian Bokmål: 50 doser 200 doser
Estonian: Vaktsiini sisaldav valmis suspensioon tuleks manustada 4 tunni jooksul pärast selle valmistamist.
Norwegian Bokmål: Den endelige suspensjonen som inneholder vaksinen, skal forbrukes innen 4 timer etter klargjøring.
Estonian: Joogivees.
Norwegian Bokmål: Bruk i drikkevann.
Estonian: Immuunsuse kestus: 21 päeva pärast vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 21 dager etter vaksinasjon
Estonian: Kui on kahtlusi, et joogivees sisaldub desinfektsioonivahendi jääke, on soovitatav enne vaktsiini lisamist lisada joogivette stabilisaatorina lõssipulbrit.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der tilstedeværelse av desinfeksjonsrester i drikkevannet er mulig, anbefales det å legge til skummet melkepulver som stabilisator i drikkevannet før vaksinen tilsettes.
Estonian: Vaktsineeritud põrsad võivad vaktsiinitüve eritada vähemalt 14 päeva pärast vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan utskilles av vaksinerte grisunger i minst 14 dager etter vaksineringen.
Estonian: Kõik materjalid, mida kasutatakse vaktsiini valmistamisel ja manustamisel, peavad inaktiveerimise vältimiseks olema vabad antimikroobsete ainete, puhastusainete või desinfitseerimisainete jääkidest.
Norwegian Bokmål: Alle materialer som brukes til klargjøring og administrering av vaksinen, må være fri for rester av antimikrobielle midler, rengjøringsmiddel eller desinfeksjonsmiddel for å forhindre inaktivering.
Estonian: Vaktsiinitüvi levib kergesti teistele vaktsineeritud sigadega kokkupuutuvatele sigadele.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen spres lett til andre svin som kommer i kontakt med vaksinerte svin.
Estonian: Sea/sigade veetarbimine 4 tunni jooksul
Norwegian Bokmål: Vannforbruket i en 4-timers tidsperiode for antall svin
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato{måned/år}
Estonian: Elus E.coli, O8:K87 (F4ac).
Norwegian Bokmål: Levende E.coli, O8:K87 (F4ac)
Estonian: Ärge vaktsineerige loomi, kes saavad Escherichia coli suhtes tõhusat antibakteriaalset ravi.
Norwegian Bokmål: Ikke vaksiner dyr som gjennomgår antibakteriell behandling som virker mot Escherichia coli.
Estonian: Põhilahuse kogus arvutatakse välja vastavalt veekogusele, mille sead joovad ära 4 tunni jooksul, ja korrutatakse see annustamispumba võimsusega (kümnendarvuna).
Norwegian Bokmål: Beholderens vannvolum kalkuleres ved å multiplisere det vannvolumet svinene kommer til å drikke i løpet av en 4-timers periode med doseringspumpens hastighet (angitt med desimaler).
Estonian: Vaktsineeritud sigadega kokkupuutuvad vaktsineerimata sead kannavad ja levitavad vaktsiinitüve samamoodi kui vaktsineeritud sead.
Norwegian Bokmål: Ikke-vaksinerte svin som kommer i kontakt med vaksinerte svin vil ta opp og skille ut vaksinestammen på lignende måte som vaksinerte svin.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Järgige kõigi manustamisprotseduuride puhul tavapäraseid aseptikareegleid.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Bruk vanlige aseptiske forholdsregler ved administrering.
Estonian: • Kui manustate veetorude kaudu annustamispumba (dosaatori) abil, lahjendage valmistatud vaktsiin annustamispumba põhilahuse vajalikus koguses.
Norwegian Bokmål: • For administrering via vannledninger ved bruk av en doseringspumpe (fordelingsenhet) fortynnes den oppløste vaksinen i nødvendig vannvolum i doseringspumpens beholder.
Estonian: • Kui manustate anumate või paakide abil, lahjendage valmistatud vaktsiin sellises veekoguses, mille sead 4 tunni jooksul ära joovad.
Norwegian Bokmål: • For administrering via skåler eller tanker fortynnes det oppløste vaksinepulveret i det vannvolumet svinene kommer til å drikke i løpet av en 4-timers periode.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Estonian: Suspensioon tuleb manustada 4 tunni jooksul pärast selle valmistamist.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal administreres innen 4 timer etter klargjøring.
Estonian: Uuringutes täheldati pärast vaktsineerimist väga sageli värinaid.
Norwegian Bokmål: Skjelving var svært vanlig å observere etter vaksinasjon i studier.
Estonian: Valmis vaktsiin on läbipaistev kuni läbipaistmatu kollakasvalge suspensioon, olenevalt lahjendamiseks kasutatud vee kogusest.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en transparent til opak hvit-gulaktig suspensjon, avhengig av vannvolumet som brukes til fortynning.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Tiinuse ajal ei ole soovitatav kasutada.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Bruk til drektige dyr er ikke anbefalt.
Estonian: Elus mittepatogeenne Escherichia coli O8:K87 (F4ac): 1,3 x 10
Norwegian Bokmål: Levende ikke-patogene Escherichia coli O8:K87 (F4ac): 1,3 x 10
Estonian: Valge või valkjas suukaudse suspensiooni lüofilisaat.
Norwegian Bokmål: Hvit eller hvitaktig lyofilisat til mikstur, suspensjon
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: ühekordsed kaitsekindad ja ohutusprillid.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Personlig beskyttelsesutstyr som består av beskyttelseshansker til engangsbruk og vernebriller bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Estonian: Bioloogilise toimeaine ja ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress CZ Veterinaria S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på tilvirker av biologisk virkestoff og tilvirker ansvarlig for batch release: CZ Veterinaria S.A.
Estonian: Vaktsineerimiskava: manustage ühekordne annus suukaudselt vähemalt 18-päevastele loomadele.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsplan: Administrer en enkelt dose i munnen fra 18 dagers alder.
Estonian: Valmistage lüofilisaat, lisades viaali 5 ml (50-annuselise pakendi puhul) või 10 ml (200-annuselise pakendi puhul) kraanivett.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer lyofilisatet ved å tilsette 5 ml (50-dosepakning) eller 10 ml (200-dosepakning) vann fra springen i hetteglasset.
Estonian: Loksutage tugevalt, valage suspensioon mõõteanumasse ja segage uuesti kraaniveega, nii et saate koguhulgaks 100 ml.
Norwegian Bokmål: Rist godt og overfør suspensjonen til et målebeger, bland igjen med vann fra springen for å oppnå et totalt volum på 100 ml.
Estonian: elus mittepatogeenset Escherichia coli't O8:K87
Norwegian Bokmål: Levende ikke-patogene Escherichia coli O8:K87
Estonian: Ka pärast soovitatud annusest 10 korda suurema annuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui ühekordse annuse puhul esitatud kõrvaltoimed.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert andre bivirkninger enn de som er oppgitt for enkeltdoser etter administrering av 10 ganger anbefalt dose.
Estonian: Vaktsiin kutsub sigadel esile soolestiku immuunsuse ja seroloogilise reaktsiooni F4-positiivse Escherichia coli vastu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen induserer en intestinal immunitet og en serologisk respons mot F4-positive Escherichia coli hos svin.
Estonian: Loksutage tugevalt, valage suspensioon mõõteanumasse ja segage uuesti kraaniveega, nii et saate koguhulgaks 400 ml.
Norwegian Bokmål: Rist godt og overfør suspensjonen til et målebeger, bland igjen med vann fra springen for å oppnå et totalt volum på 400 ml.
Estonian: Vaktsineerimine jootmisvahendi kaudu:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon ved direkte inngift:
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks enterotoksigeense F4-positiivse Escherichia coli vastu järgmiste eesmärkidega: - vähendada võõrutusjärgse mõõduka kuni tõsise Escherichia coli'st põhjustatud kõhulahtisuse esinemust sigadel; - vähendada enterotoksigeense F4-positiivse Escherichia coli kolooniate tekkimist niudesooles ja nakatunud sigade väljaheidetega levimist.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av svin mot enterotoksigene F4-positive Escherichia coli for å: - redusere forekomsten av moderat til alvorlig Escherichia coli-diaré etter avvenning av svin - redusere koloniseringen av ileum og fekal avgivelse av enterotoksigene F4-positive Escherichia coli fra infiserte svin
Estonian: Coliprotec F4 lüofilisaat sigade suukaudse suspensiooni jaoks
Norwegian Bokmål: Coliprotec F4 lyofilisat til mikstur, suspensjon til svin
Estonian: Suukaudne ja joogivees.
Norwegian Bokmål: Oral bruk og bruk i drikkevann.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Coliprotec F4 suukaudse suspensiooni lüofilisaat sigadele
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Coliprotec F4 lyofilisat til mikstur, suspensjon til svin
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale loputada veega ning pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Norwegian Bokmål: Ved søl på huden, skyll med vann og søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Estonian: Manustage sigadele (vähemalt 18-päevastele) suukaudselt 2 ml ühekordne annus, olenemata kehamassist.
Norwegian Bokmål: Administrer en enkelt dose på 2 ml oralt til svin (fra 18 dagers alder), uavhengig av kroppsvekt.
Estonian: Suukaudse suspensiooni lüofilisaat
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til mikstur, suspensjon
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Estonian: Kõlblik kuni: {kuu/aasta}
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Estonian: KMÜ - kolooniat moodustav ühik Valge või valkjas lüofilisaat.
Norwegian Bokmål: Hvit eller hvitaktig lyofilisat
Estonian: F4-positiivse enterotoksigeense Escherichia coli vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks sigadel.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet mot enterotoksigene F4-positive Escherichia coli hos svin.
Estonian: • 200-annuseline pakend: valmistage lüofilisaat, lisades viaali 10 ml kraanivett.
Norwegian Bokmål: • 200-dosepakning: Rekonstituer lyofilisat ved å tilsette 10 ml vann fra springen til hetteglasset.
Estonian: • 50-annuseline pakend: valmistage lüofilisaat, lisades viaali 5 ml kraanivett.
Norwegian Bokmål: • 50-dosepakning: Rekonstituer lyofilisat ved å tilsette 5 ml vann fra springen til hetteglasset.
Estonian: EU/2/14/180/001-003
Norwegian Bokmål: EU/2/14/180/001-003 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Estonian: KMÜ/annuses
Norwegian Bokmål: CFU/dose
Estonian: Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrels e
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon småte
Estonian: Tugevus
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Estonian: Hingake aeglaselt välja.
Norwegian Bokmål: Pust sakte ut.
Estonian: See on normaalne.
Norwegian Bokmål: Dette er helt normalt.
Estonian: Mehhanism on teadmata.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ukjent.
Estonian: Ärge kasutage vett.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk vann.
Estonian: − rõhutada, et patsiendid peavad ravi jätkama.
Norwegian Bokmål: − understreke at pasientene bør fortsette med behandlingen.
Estonian: Annustamisintervall peab olema võimalikult lähedane 12 tunnile.
Norwegian Bokmål: Doseintervallet skal være så nær 12 timer som mulig.
Estonian: − need on enamiku patsientide jaoks vaid ebameeldivad toimed.
Norwegian Bokmål: − disse kun er et lite besvær for de fleste pasienter
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kuni sümptomid on kadunud.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk noen maskiner før symptomene er borte.
Estonian: • Teave vajaduse kohta järgida ravijuhiseid, et maksimeerida potentsiaalset kasu.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om nødvendigheten av å følge behandlingen for å maksimere de potensielle fordelene.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13/02/2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26/09/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13/02/2012 Dato for siste fornyelse:26/09/2016
Estonian: Mõned inimesed saavad selle nakkuse väga noorelt, mõned aga palju hiljem.
Norwegian Bokmål: Noen personer får denne infeksjonen når de er svært unge, men hos andre kan det forekomme mye senere.
Estonian: Kõik patsiendid (kasutati LOCF-i)
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som bruker LOCF (Last
Estonian: ATC-kood: J01XB01
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J01XB01
Estonian: • Ebameeldiv maitse
Norwegian Bokmål: • Ubehagelig smak
Estonian: Valkudega seondumise määr on madal.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen er lav.
Estonian: Esimene annus tuleb anda meditsiinilise järelevalve all.
Norwegian Bokmål: Den første dosen skal gis under medisinsk overvåkning.
Estonian: Kui see ei ole tühi, korrake samme 7, 8 ja 9, kuni olete kogu sisu inhaleerinud.
Norwegian Bokmål: Er den ikke tom, gjentar du trinn 7, 8 og 9 til du har inhalert alt innholdet.
Estonian: Kokku oli uuringus 32 patsienti vanuses 6-12 aastat, 41 patsienti vanuses 13-17 aastat ja 114 patsienti vanuses 18 aastat või enam.
Norwegian Bokmål: Det var 32 pasienter i alderen 6-12 år, 41 pasienter i alderen 13-17 år og 114 pasienter i alderen 18 år og eldre.
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad
Norwegian Bokmål: Voksne og barn i alderen 6 år og eldre
Estonian: Asetage huulik huulte ja hammaste vahele.
Norwegian Bokmål: Plasser munnstykket mellom leppene og tennene.
Estonian: See võib olla seotud Candida albicans'i infektsiooni või ülitundlikkusega.
Norwegian Bokmål: Dette kan relateres til Candida albicans-infeksjon eller overfølsomhet.
Estonian: Tõhusust ja ohutust on hinnatud kontrollitud uuringutes kuni 24-nädala vältel (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har blitt vurdert i kontrollerte studier i opptil 24 uker (se pkt.
Estonian: Eemaldage inhalaator Turbospin suust ja hoidke hinge kinni umbes 10 sekundi jooksul või nii kaua, kui tundub mugav, seejärel hingake aeglaselt välja.
Norwegian Bokmål: Ta Turbospin inhalator ut av munnen og hold pusten i omtrent 10 sekunder, eller så lenge det er komfortabelt, deretter puster du sakte ut. 10.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg ajalt (≥ 1/1000 kuni <1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne <1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: Colobreathe-i ohutust on hinnatud 237 uuringus osalejal (225 tsüstilise fibroosiga patsienti ja 12 tervet vabatahtlikku).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Colobreathe har blitt vurdert hos totalt 237 forsøkspersoner (225 pasienter med cystisk fibrose og 12 friske frivillige).
Estonian: Selgitus, et seade tuleb pärast 28-päevast kasutamist kasutuselt kõrvaldada.
Norwegian Bokmål: Forklar at enheten skal kastes etter 28 dager.
Estonian: Lapsed Ärge andke Colobreathe-i lastele vanuses alla 6 eluaastat, sest see ei ole neile sobilik.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Colobreathe til barn under 6 år, da det ikke er egnet for dem.
Estonian: • Sel juhul võite neid tükke keelel või hingamisteedes tunda.
Norwegian Bokmål: • Hvis dette skjer, kan du føle disse bitene på tungen eller i luftveiene.
Estonian: Spetsiaalne antidoot puudub, seetõttu peab ravi olema toetav.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot, og derfor bør støttebehandling gis.
Estonian: Kui seda infektsiooni ei ravita korralikult, võib see põhjustada kopsukahjustusi.
Norwegian Bokmål: Hvis denne infeksjonen ikke kontrolleres på riktig måte, vil den forårsake skade på lungene.
Estonian: Kui mõni neist seisunditest muutub probleemiks, pidage nõu oma arstiga, kes võib teie ravi muuta.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse bivirkningene blir et problem, skal du kontakte legen din, som kan endre behandlingen.
Estonian: Kohandatud ravi erinevus ja 95% usalduspiirid leiti logaritmitud andmetel.
Norwegian Bokmål: Den justerte behandlingsdifferansen og 95 % konfidensintervall har blitt tilbaketransformert fra log-transformerte data.
Estonian: Seejärel hingake aeglaselt ja sügavalt suu kaudu sisse kiirusel, mille korral on kuulda või tunda kapsli keerlemist.
Norwegian Bokmål: Deretter puster du sakte og dypt inn gjennom munnen i en hastighet som er tilstrekkelig til at du hører eller føler at kapselen spinner.
Estonian: Nefrotoksilisus/neurotoksilisus
Norwegian Bokmål: Nefrotoksisitet/nevrotoksisitet
Estonian: Ravi lõpetanud patsiendid
Norwegian Bokmål: Ferdigbehandlede pasienter
Estonian: Tobramütsiin (Keskmine)
Norwegian Bokmål: Tobramycin (Gjennomsnitt)
Estonian: • Annuste vahel peaks olema 12-tunnine vahe.
Norwegian Bokmål: • Det skal gå 12 timer mellom dosene.
Estonian: Naatriumkolistiinmetaat või kolistiin ei suurendanud testitavate ensüümide (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ja 3A4/5) aktiivsust.
Norwegian Bokmål: Behandling med kolistimetatnatrium eller kolistin induserte ikke aktiviteten til noen av enzymene som ble testet (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 3A4/5).
Estonian: • Kähe või nõrk hääl või isegi häälekadu
Norwegian Bokmål: • Heshet eller svak stemme, eller tap av stemmen
Estonian: In vivo koostoimeid ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Ingen in-vivo interaksjonsstudier er blitt utført.
Estonian: Selgitus, et inhaleeritavate antibiootikumide kasutamine võib vähendada vajadust veenisiseste antibiootikumide järele.
Norwegian Bokmål: Forklare at bruk av inhalerte antibiotika kan redusere behovet for intravenøs antibiotika.
Estonian: Jõudu ei ole vaja kasutada.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke makt.
Estonian: • eelnevalt on esinenud ebasoovitav reaktsioon kuiva pulbrina inhaleeritavale ravimile, välja arvatud, kui olete seda arutanud oma arstiga;
Norwegian Bokmål: • har hatt dårlige reaksjoner på inhalasjon av medisiner i form av tørt pulver, med mindre dette allerede har vært diskutert med legen din.
Estonian: Colobreathe'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Colobreathe hos barn i alderen under 6 år har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: Kapslid on pakitud blisterpakenditesse, mida turustatakse pappkarpides, mis sisaldavad:
Norwegian Bokmål: Kapslene er emballert i blisterpakninger levert i esker som inneholder:
Estonian: − köha väheneb toote korduval kasutamisel ja peaks pärast umbes ühekuulist kasutamist stabiliseeruma.
Norwegian Bokmål: − hosten avtar ved gjentatt bruk av produktet og skal stabiliseres etter den første måneden.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Öelge oma arstile, kui teil/teie lapsel on kunagi esinenud järgnevaid seisundeid:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forholdsregler Kontakt legen din hvis du/barnet ditt har hatt følgende tilstander:
Estonian: Kogu kolistiinmetaadi Tmax saavutati 0,5 tundi kuni 1 tund pärast annust.
Norwegian Bokmål: Tmax for total kolistimetat oppsto mellom 0,5 og 1 time etter dosering.
Estonian: • Kapsel on nüüd läbi torgatud ja sisu saab inhaleerida.
Norwegian Bokmål: • Kapselen blir nå stukket hull på, slik at innholdet kan inhaleres.
Estonian: Ainult inhaleerimiseks.
Norwegian Bokmål: Kun til inhalasjon.
Estonian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Storbritannia
Estonian: Jälgige, et te ei kata sissehingamisel sõrmede või suuga õhuavasid.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke tildekker luftspaltene med fingrene eller munnen mens du inhalerer.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, muud antibakteriaalsed ained
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, andre antibakterielle midler.
Estonian: Colobreathe'i tõhusust on tõestatud 24-nädalases uuringus.
Norwegian Bokmål: Colobreathes effekt har blitt vist i en studie med 24 ukers varighet.
Estonian: • Patsiendi DVD
Norwegian Bokmål: • "Pasient-DVD"
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et kõik arstid, kes eeldatavasti määravad või kasutavad Colobreathe'i, varustataks tervishoiutöötaja ja patsiendi teavitusmaterjalide komplektiga, mis sisaldab järgmist.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sikre at alle leger som forventes å foreskrive eller bruke Colobreathe er utstyrt med en opplæringspakke for helsepersonell og pasienter som inneholder følgende: