FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado trastornos del movimiento aislados o asociados a anomalías en la RM en pacientes tratados con vigabatrina para los espasmos infantiles, pero se desconoce su frecuencia.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z vigabatrinom zaradi infantilnih spazmov, so samostojno ali v povezavi z nepravilnostmi pri slikanju z magnetno resonanco opazili motnje gibanja, vendar njihova pogostnost ni znana.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo erupción angioede ma, urticaria
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj angioede m, urtikarija
Spanish: Cómo administrar Kigabeq
Slovenian: Kako dajati zdravilo Kigabeq
Spanish: Si su hijo toma demasiado Kigabeq
Slovenian: Če otrok vzame preveč zdravila Kigabeq
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo al médico o farmacéutico.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Conservación de Kigabeq
Slovenian: Shranjevanje zdravila Kigabeq
Spanish: Medio comprimido (500 mg) o dos comprimidos y medio (100 mg)
Slovenian: pol tablete (500 mg) ali dve tableti in pol (100 mg)
Spanish: Kigabeq se administra por vía oral y se puede tomar antes o después de las comidas.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq se daje peroralno in ga je mogoče jemati pred obroki ali po njih.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Kigabeq de su hijo
Slovenian: Če otroku prenehate dajati zdravilo Kigabeq
Spanish: Comprimido soluble
Slovenian: Tableta za peroralno raztopino
Spanish: La solución resultante es blanquecina y turbia.
Slovenian: Raztopina, ki nastane, je belkasta in motna.
Spanish: La epidemiología de los defectos del campo visual en pacientes con epilepsia parcial resistente se observó en un estudio de fase IV, observacional, comparativo, multicéntrico, sin enmascaramiento y de grupos paralelos en el que participaron 734 pacientes de al menos 8 años de edad con epilepsia parcial resistente durante al menos un año.
Slovenian: 734 bolnikov, starih vsaj 8 let, pri katerih je bila refraktarna delna epilepsija prisotna vsaj eno leto, so ugotovili epidemiologijo izpadov vidnega polja pri bolnikih z refraktarno delno epilepsijo.
Spanish: 10 a 15 kg:
Slovenian: od 10 do 15 kg: od 0,5 do 1 g/dan od 15 do 30 kg: od 1 do 1,5 g/dan
Spanish: Un metaanálisis de ensayos aleatorizados controlados con placebo de medicamentos antiepilépticos ha mostrado además un pequeño aumento del riesgo de ideación y comportamiento suicidas.
Slovenian: Majhno povečano tveganja za samomorilne misli in vedenje je bilo dokazano tudi z metaanalizo randomiziranih, s placebom nadzorovanih preskušanj zdravil proti epilepsiji.
Spanish: Sin embargo, en conejos se observó un ligero aumento de la incidencia de fisura palatina con dosis de 150-200 mg/kg.
Slovenian: Vendar so pri kuncih, ki so prejemali odmerke 150-200 mg/kg, opazili rahlo povečanje pojavnosti razcepljenega neba.
Spanish: Su hijo no debe montar en bicicleta, escalar ni participar en actividades peligrosas si presenta síntomas tales como somnolencia o mareo con Kigabeq.
Slovenian: Če so se pri vašem otroku zaradi zdravila Kigabeq pojavili simptomi, kot je zaspanost ali omotica, ne sme kolesariti, plezati ali sodelovati pri nevarnih dejavnostih.
Spanish: Kigabeq 500 mg se presenta en envases de 50 comprimidos solubles.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq 500 mg je dobavljeno v paketih s po 50 tabletami za peroralno raztopino.
Spanish: Trastornos hepatobiliare s hepatitis
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov hepatitis
Spanish: Trastornos psiquiátricos agitación, agresividad, nerviosismo, depresión, reacción paranoide hipomanía, manía, trastorno psicótico intento de suicidio alucinaciones
Slovenian: depresija, paranoidna reakcija hipomanija, manija,
Spanish: En la epilepsia parcial resistente (crisis de inicio focal), la dosis inicial recomendada es de 40 mg por kilogramo al día.
Slovenian: Pri rezistentni delni epilepsiji (napadih žariščnega izvora) je priporočeni začetni odmerek 40 miligramov na kilogram dnevno.
Spanish: Un comprimido (500 mg) y dos comprimidos (100 mg)
Slovenian: ena tableta (500 mg) in dve tableti (100 mg)
Spanish: - Un comprimido soluble de Kigabeq 100 mg contiene 100 mg de vigabatrina.
Slovenian: - Ena tableta za peroralno raztopino zdravila Kigabeq 100 mg vsebuje 100 mg vigabatrina.
Spanish: Tras la administración de una dosis única de 37-50 mg/kg de una solución oral, el tmax de la vigabatrina fue de 2,5 horas en los neonatos y los lactantes y de 1 hora en los niños, aproximadamente.
Slovenian: Po dajanju enojnega odmerka peroralne raztopine vigabatrina 37-50 mg/kg je tmax znašal približno
Spanish: Kigabeq 100 mg comprimidos solubles EU/1/18/1302/001
Slovenian: EU/1/18/1302/001 100 tablet za peroralno raztopino - 100 mg EU/1/18/1302/002 50 tablet za peroralno raztopino - 500 mg
Spanish: Dosis inicial de 50 mg/kg al día
Slovenian: 50 mg/kg/dan
Spanish: Si su hijo presenta síntomas como somnolencia, disminución del nivel de consciencia y movimientos (estupor) o confusión, informe al médico de su hijo, el cual podría reducir la dosis de Kigabeq o interrumpir el tratamiento.
Slovenian: (omamljenost) ali zmedenost, to povejte njegovemu zdravniku, ki lahko zmanjša odmerek ali zdravljenje z zdravilom Kigabeq ustavi.
Spanish: Se han observado anomalías asintomáticas y transitorias en la resonancia magnética (RM) cerebral en algunos lactantes tratados con vigabatrina para los espasmos infantiles.
Slovenian: motnje gibanja in nepravilnosti na slikah možganov, slikanih z magnetno resonanco, pri majhnih dojenčkih, zdravljenih zaradi infantilnih spazmov.
Spanish: Kigabeq 100 mg se presenta en envases de 100 comprimidos solubles.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq 100 mg je dobavljeno v paketih s po 100 tabletami za peroralno raztopino.
Spanish: La vigabatrina se debe utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de psicosis, depresión o problemas de comportamiento.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo psihoze, depresije ali vedenjskih težav je treba vigabatrin uporabljati previdno.
Spanish: - Un comprimido soluble de Kigabeq 500 mg contiene 500 mg de vigabatrina.
Slovenian: - Ena tableta za peroralno raztopino zdravila Kigabeq 500 mg vsebuje 500 mg vigabatrina.
Spanish: Kigabeq son comprimidos solubles, blancos, ovalados y ranurados.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq je v obliki belih ovalnih tablet z zarezo za peroralno raztopino.
Spanish: Kigabeq se administra por vía oral o gástrica y se puede tomar antes o después de las comidas.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq se daje peroralno ali prek gastrične sonde in ga je mogoče jemati pred obroki ali po njih.
Spanish: La administración gástrica se debe utilizar en niños que no puedan tragar, pero que puedan ser alimentados por vía intestinal.
Slovenian: Pri otrocih, ki ne morejo požirati, mogoče pa jih je hraniti enteralno, je treba zdravilo dati prek gastrične sonde.
Spanish: Se han notificado ideación y comportamiento suicidas en pacientes tratados con medicamentos antiepilépticos en varias indicaciones.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravili proti epilepsiji za več indikacij, so poročali o samomorilnih mislih in vedenju.
Spanish: Tamaño del envase jeringa precargada 1 jeringa precargada
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Kineret en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Kineret je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La mejora se mantuvo durante un periodo de seguimiento máximo de 60 meses.
Slovenian: To izboljšanje se je ohranilo v obdobju spremljanja bolnikov do 60 mesecev.
Spanish: ¿Qué es Kineret y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Kineret in za kaj se uporablja?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Kineret se controlan de forma continua.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Kineret stalno spremljajo.
Spanish: Kineret ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 8 de marzo de 2002.
Slovenian: Za zdravilo Kineret je bilo 8. marca 2002 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Spanish: El tercer estudio se realizó en 22 pacientes adultos que también recibían corticosteroides para su enfermedad.
Slovenian: Tretjo študijo so izvedli pri 22 odraslih bolnikih, ki so zaradi svoje bolezni prejemali tudi kortikosteroide.
Spanish: • síndromes periódicos asociados a la criopirina (CAPS).
Slovenian: • s kriopirinom povezanih periodičnih sindromov (CAPS).
Spanish: Además, se redujeron las concentraciones de amiloide A, un marcador de la inflamación.
Slovenian: Poleg tega so se znižale tudi ravni amiloida A, označevalca vnetja.
Spanish: Otra información sobre Kineret
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kineret
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Kineret en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kineret odobreno v EU?
Spanish: Kineret es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de:
Slovenian: Kineret je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Kineret?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Kineret?
Spanish: Kineret se ha evaluado en tres estudios principales en los que participaron un total de 1 388 pacientes con artritis reumatoide.
Slovenian: Zdravilo Kineret so raziskovali v treh glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 1 388 bolnikov z revmatoidnim artritisom.
Spanish: Los resultados mostraron una mejora significativa y rápida de los síntomas, con una disminución de la puntuación sintomática de 4,5 a 0,8 a los 3 días de comenzar el tratamiento.
Slovenian: Rezultati so pokazali znatno in hitro izboljšanje simptomov, in sicer je povprečna ocena simptomov v treh dneh po začetku zdravljenja padla s 4,5 na 0,8.
Spanish: Aunque los pacientes con enfermedad de Still presentaron un mayor riesgo de problemas hepáticos, se consideró que los beneficios del medicamento compensaban este riesgo.
Slovenian: Čeprav so imeli bolniki s Stillovo boleznijo večje tveganje za težave z jetri, je bilo ocenjeno, da koristi zdravila to tveganje odtehtajo.
Spanish: Los resultados mostraron que Kineret era más eficaz que el placebo cuando se utiliza como tratamiento añadido al metotrexato.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je bilo zdravilo Kineret učinkovitejše od placeba, če se je uporabljalo kot dodatek metotreksatu.
Spanish: • los signos y síntomas de la artritis reumatoide (enfermedad del sistema inmunitario que causa inflamación de las articulaciones) en adultos.
Slovenian: • znakov in simptomov revmatoidnega artritisa (obolenja imunskega sistema, ki povzroča vnetje sklepov) pri odraslih.
Spanish: La dosis recomendada de Kineret para la artritis reumatoide es de 100 mg una vez al día, administrada aproximadamente a la misma hora cada día.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Kineret pri revmatoidnem artritisu je 100 mg enkrat na dan, ki se daje vsak dan ob približno istem času.
Spanish: En algunos casos pueden producirse discapacidades graves como sordera o pérdida de visión;
Slovenian: Prav tako lahko pride do resne prizadetosti, kot sta naglušnost in okvara vida;
Spanish: Información general sobre Kineret y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Kineret in zakaj je odobreno v EU
Spanish: En cuanto a la enfermedad de Still, se han realizado tres estudios pequeños.
Slovenian: Pri bolnikih s Stillovo boleznijo so izvedli tri manjše študije.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Kineret se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Kineret upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: Un segundo estudio con 24 niños obtuvo unos resultados similares: el 67 % mostró una reducción de los síntomas de al menos el 30 % al cabo de un mes, en comparación con el 8 % de los que recibieron un placebo.
Slovenian: Druga študija pri 24 otrocih je pokazala podobne rezultate: pri 67 % so se simptomi po enem mesecu zmanjšali za vsaj 30 %, v primerjavi z 8 % tistih, ki so prejemali placebo.
Spanish: En los tres estudios se comparó la eficacia de Kineret con la de un placebo (un tratamiento ficticio).
Slovenian: V vseh treh študijah so učinkovitost zdravila Kineret primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Spanish: Los pacientes recibieron Kineret u otro tipo de medicamento, llamado FARME.
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravilo Kineret ali drugo vrsto zdravila, imenovano DMARD.
Spanish: Sin embargo, debido al diseño del estudio, los resultados se consideraron insuficientes para respaldar el uso del medicamento en monoterapia.
Slovenian: Vendar zaradi načina zasnove študije te ugotovitve ne štejejo kot zadosten dokaz v podporo uporabi tega zdravila kot samostojnega zdravila.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Kineret son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Kineret, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: Al unirse a los receptores a los que se asociaría normalmente la interleucina 1, la anakinra bloquea la actividad de la interleucina 1, contribuyendo a aliviar los síntomas de estas enfermedades.
Slovenian: Anakinra z vezavo na receptorje, na katere se običajno veže interlevkin 1, prepreči delovanje interlevkina 1 in tako ublaži simptome teh bolezni.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Kineret (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza y reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, hematomas, dolor e inflamación) y aumento del colesterol en la sangre.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Kineret (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, reakcije na mestu injiciranja (rdečina, podplutba, bolečina in vnetje) in povišane ravni holesterola v krvi.
Spanish: En los otros dos estudios, Kineret se añadió al tratamiento existente con metotrexato: en un estudio, en el que participaron 419 pacientes, se utilizaron diversas dosis de Kineret dependiendo del peso del paciente y en el segundo, en el que participaron 501 pacientes, se utilizó una dosis fija de 100 mg de Kineret una vez al día.
Slovenian: V drugih dveh študijah so zdravilo Kineret uporabili kot dodatek k obstoječemu zdravljenju, ki je vključevalo metotreksat: v prvi študiji, ki je vključevala 419 bolnikov, so uporabili različne odmerke zdravila Kineret glede na telesno maso bolnikov, v drugi študiji, v kateri je sodeloval 501 bolnik, pa so bolniki zdravilo Kineret prejemali v stalnem odmerku 100 mg enkrat na dan.
Spanish: Los pacientes recibieron Kineret en una dosis inicial diaria de 1 a 2 mg por kg de peso corporal, que se incrementó pasado un mes en caso de necesidad.
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravilo Kineret v začetnem odmerku 1 do 2 mg na kilogram telesne mase na dan, po mesecu dni pa se je ta odmerek po potrebi povečal.
Spanish: Los resultados demostraron que determinadas dosis de Kineret eran más eficaces que el placebo para reducir los síntomas de la enfermedad, los cuales fueron evaluados por el médico y por los propios pacientes utilizando la escala del «American College of Rheumatology», que permite medir el número de articulaciones dolorosas o hipersensibles, la actividad de la enfermedad, el dolor, la discapacidad y la concentración de proteína C reactiva (un marcador de la inflamación) en la sangre.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da so določeni odmerki zdravila Kineret pri zmanjševanju simptomov bolezni učinkovitejši od placeba, kot sta simptome ocenjevala zdravnik in bolnik na podlagi lestvice ameriškega inštituta za revmatologijo (American College of Rheumatology), ki vključuje merjenje števila bolečih ali občutljivih sklepov, aktivnosti bolezni, bolečine, gibalne nezmožnosti in ravni C-reaktivne beljakovine v krvi (označevalca vnetja).
Spanish: El principio activo de Kineret, la anakinra, es una copia de una proteína humana natural llamada «antagonista de los receptores de la interleucina 1 humana».
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Kineret, anakinra, je kopija naravne človeške beljakovine, imenovane „antagonist človeškega receptorja za interlevkin 1".
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kineret en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Kineret so se pokazale v študijah?
Spanish: Los CAPS son un grupo de enfermedades en las que los pacientes tienen un defecto en el gen que produce una proteína denominada criopirina.
Slovenian: S kriopirinom povezani sindromi so skupina bolezni, pri kateri imajo bolniki okvaro gena, ki proizvaja beljakovino kriopirin.
Spanish: Kineret no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la anakinra, a cualquiera de los demás componentes del medicamento o a las proteínas producidas por Escherichia coli (un tipo de bacteria).
Slovenian: Zdravila Kineret ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) učinkovino anakinra, katero koli drugo sestavino zdravila ali beljakovine, ki jih tvori Escherichia coli (vrsta bakterije).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kineret?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kineret?
Spanish: Esto provoca una inflamación en muchas partes del cuerpo acompañada de síntomas como fiebre, erupción cutánea, dolor articular y cansancio.
Slovenian: Zaradi tega pride do vnetja na številnih delih telesa s simptomi, kot so povišana telesna temperatura, izpuščaji, bolečine v sklepih in utrujenost.
Spanish: En cuanto a los CAPS, Kineret se ha estudiado en un estudio principal con 43 pacientes con enfermedad inflamatoria multisistémica de inicio neonatal (síndrome NOMID/CINCA, la forma de CAPS más grave).
Slovenian: Zdravilo Kineret so pri bolnikih, ki imajo s kriopirinom povezane sindrome, proučevali v eni glavni študiji, ki je zajela 43 bolnikov z multisistemsko vnetno boleznijo z začetkom pri novorojenčku (sindrom NOMID/CINCA, najhujša oblika s kriopirinom povezanih sindromov).
Spanish: Después de un mes de tratamiento, el número de pacientes que lograron la remisión fue mayor entre los tratados con Kineret (6 de 12 pacientes) que entre los tratados con un FARME (3 de 10 pacientes).
Slovenian: Po enem mesecu zdravljenja je remisijo doseglo več bolnikov, ki so prejemali zdravilo Kineret (6 od 12), kot bolnikov, ki so prejemali DMARD (3 od 10).
Spanish: Para los CAPS y la enfermedad de Still, Kineret se utiliza en pacientes mayores de 8 meses de edad y con un peso mínimo de 10 kg.
Slovenian: Pri s kriopirinom povezanih sindromih in Stillovi bolezni se zdravilo Kineret uporablja pri bolnikih od 8. meseca starosti naprej, ki tehtajo vsaj 10 kg.
Spanish: Se emplea en combinación con el metotrexato (un medicamento usado para reducir la inflamación) en pacientes que no han respondido bien al metotrexato en monoterapia;
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z metotreksatom (zdravilom za ublažitev vnetja) pri bolnikih z nezadostnim odzivom na metotreksat kot samostojno zdravilo;
Spanish: Kineret debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal moderada.
Slovenian: Zdravilo Kineret je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter ali zmerno okvaro delovanja ledvic.
Spanish: Kineret tampoco debe administrarse a pacientes con neutropenia (cifras bajas de neutrófilos, un tipo de célula sanguínea que combate las infecciones).
Slovenian: Zdravilo se ne sme uvesti pri bolnikih z nevtropenijo (nizkimi vrednostmi nevtrofilcev, vrste krvnih celic, ki se borijo proti okužbam).
Spanish: Kineret contiene el principio activo anakinra.
Slovenian: Zdravilo Kineret vsebuje učinkovino anakinra.
Spanish: En el estudio que evaluaba la administración de una dosis fija de Kineret, el 38 % de los pacientes que añadieron Kineret presentó una reducción de los síntomas de por lo menos el 20 % al cabo de seis meses, en comparación con el 22 % de los que añadieron un placebo.
Slovenian: V študiji, v kateri so uporabljali stalni odmerek zdravila Kineret, je bilo pri 38 % bolnikov, ki so kot dodatek prejemali zdravilo Kineret, po šestih mesecih opaženo najmanj 20-odstotno zmanjšanje simptomov, medtem ko je bil pri bolnikih, ki so kot dodatek prejemali placebo, ta delež 22 %.
Spanish: Este mensajero se produce en cantidades elevadas en los pacientes con artritis reumatoide, provocando inflamación y daños en las articulaciones, y también está involucrado en la inflamación asociada con los CAPS y la enfermedad de Still.
Slovenian: Ta prenašalec pri bolnikih z revmatoidnim artritisom nastaja v velikih količinah, kar povzroča vnetje in poškodbe sklepov, vpleten pa je tudi v proces vnetja, značilnega za s kriopirinom povezane sindrome in Stillovo bolezen.
Spanish: En los CAPS y la enfermedad de Still, la dosis depende del peso corporal y, en el caso de los CAPS, de la gravedad de la enfermedad.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo s kriopirinom povezane sindrome ali Stillovo bolezen, je odmerek odvisen od njihove telesne mase in, pri s kriopirinom povezanih sindromih, od resnosti bolezni.
Spanish: Dado su efecto beneficioso y el hecho de que no surgieron nuevos problemas de seguridad, la Agencia también consideró que los beneficios son mayores que los riesgos en pacientes con CAPS y enfermedad de Still.
Slovenian: Zaradi ugodnega učinka in dejstva, da ni bilo ugotovljenih nobenih zadržkov glede varnosti, je menila, da tudi pri bolnikih, ki imajo s kriopirinom povezane sindrome ali Stillovo bolezen, koristi zdravila Kineret odtehtajo tveganja.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Kineret, consultar el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kineret, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: En el primer estudio participaron 468 pacientes que recibieron Kineret en monoterapia o un placebo; algunos de estos pacientes habían tomado anteriormente otros medicamentos para su enfermedad.
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 468 bolnikov, od katerih so nekateri v preteklosti jemali druga zdravila proti tej bolezni, v študiji pa so prejemali bodisi zdravilo Kineret kot samostojno zdravilo bodisi placebo.
Spanish: Kineret solo se podrá dispensar con receta médica, y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la artritis reumatoide, los CAPS o la enfermedad de Still, según corresponda.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Kineret je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem revmatoidnega artritisa, s kriopirinom povezanih sindromov oziroma Stillove bolezni.
Spanish: Para evitar las molestias se recomienda cambiar el lugar de inyección con cada dosis.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba z vsakim odmerkom spremeniti, da bi se izognili neugodju.
Spanish: ¿Cómo actúa Kineret?
Slovenian: Kako zdravilo Kineret deluje?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Kineret son mayores que sus riesgos en el tratamiento de los signos y los síntomas de la artritis reumatoide en combinación con metotrexato, en pacientes que no responden bien al metotrexato en monoterapia; por tanto, recomendó autorizar la comercialización de Kineret.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Kineret pri zdravljenju znakov in simptomov revmatoidnega artritisa v kombinaciji z metotreksatom pri bolnikih z nezadostnim odzivom na metotreksat kot samostojno zdravilo večje od z njim povezanih tveganj.
Spanish: Kineret se presenta en solución inyectable subcutánea.
Slovenian: Zdravilo Kineret je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v podkožje.