FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odbor CVMP je bil zaprošen, naj pregleda vse razpoložljive podatke o izločanju ostankov in priporoči karenco za meso, mleko in organe, pridobljene iz zdravljenega goveda, ovac in koz.
Croatian: Od CVMP-a je zatraženo da pregleda sve dostupne podatke o izlučivanju rezidua i preporuči razdoblja karencije za mlijeko, meso i iznutrice dobivene od liječenih goveda, ovaca i koza.
Slovenian: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link nato so se ravni ostankov znižale pod mejno vrednost ostankov po 6., 7. ali 8. molži po dajanju zdravila, čeprav je imel zadnji vzorec raven 10,09 µg/kg, blizu mejne vrednosti ostankov (10 µg/kg) pri 8. molži po dajanju zdravila.
Croatian: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link
Slovenian: Najvišje mejne vrednosti ostankov (2 μg/kg tj. 1/5 mejne vrednosti ostankov) so bile ugotovljene pri eni kravi pri drugi molži.
Croatian: 1/5 najveće dopuštene količine rezidua) primijećena je kod jedne krave pri drugoj mužnji.
Slovenian: Zato je odbor menil, da bi lahko na podlagi te študije, bila varna karenca za kravje mleko 108 ur (4,5 dni).
Croatian: Odbor stoga smatra da je na temelju tog ispitivanja moguće utvrditi razdoblje karencije od 108 sati (4,5 dana) za mlijeko goveda.
Slovenian: Prva študija je bila izvedena leta 2000 z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini „Zanil Fluke Drench" z največjim priporočenim odmerkom 105 ml zdravila na žival in v skladu s smernico VICH 482.
Croatian: Prvo je ispitivanje provedeno 2000. godine uz veterinarsko-medicinski proizvod „Zanil Fluke Drench" u količini jedne maksimalne preporučene doze od 105 ml po životinji te u skladu s 48. smjernicom Međunarodne suradnja za harmonizaciju tehničkih zahtjeva za registraciju veterinarsko-medicinskih proizvoda (VICH)2.
Slovenian: Odbor CVMP je bil zaprošen, naj pregleda vse razpoložljive podatke o izločanju ostankov za zdravilo Zanil in povezana imena za uporabo v veterinarski medicini ter njegova generična zdravila in priporoči karenco za mleko, meso in organe, pridobljene iz zdravljenega goveda, ovac in koz.
Croatian: Od CVMP-a zatraženo je da pregleda sve dostupne podatke o izlučivanju rezidua za veterinarskomedicinski proizvod Zanil, pridružena imena te njegove generičke lijekove i preporuči razdoblja karencije za mlijeko, meso i iznutrice dobivene od liječenih goveda, ovaca i koza.
Slovenian: Za govedo je priporočeni odmerek 10 mg oksiklozanida na kg telesne mase (kar ustreza 3 ml zdravila na 10 kg telesne mase), največji odmerek pa je 3,5 g oksiklozanida na žival (kar ustreza 105 ml zdravila na žival).
Croatian: Preporučena doza za stoku je 10 mg oksiklozanida po kg tjelesne mase (ekvivalentno 3 ml proizvoda po 10 kg tjelesne mase), pri čemu je maksimalna doza 3,5 g oksiklozanida po životinji (ekvivalentno 105 ml proizvoda po životinji).
Slovenian: Pri ovcah in kozah je priporočeni odmerek 15 mg oksiklozanida na kg telesne mase (kar ustreza 4,4 ml zdravila na 10 kg telesne mase), največji odmerek pa je 0,68 g oksiklozanida na kg telesne mase (kar ustreza 20 ml zdravila na žival).
Croatian: Preporučena doza za ovce i koze je 15 mg oksiklozanida po kg tjelesne mase (ekvivalentno 4,4 ml proizvoda po 10 kg tjelesne mase), pri čemu je maksimalna doza 0,68 g oksiklozanida po životinji (ekvivalentno 20 ml proizvoda po životinji).
Slovenian: Podatki o izločanju ostankov za ovčje in kozje mleko
Croatian: Podatci o izlučivanju rezidua u mlijeku ovaca i koza
Slovenian: Na podlagi te študije, v kateri so bili 10. dan ostanki v vseh tkivih pod mejno vrednostjo ostankov, in podatki, navedenimi v dokumentu EPMAR odbora CVMP za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL), kjer so bili skupni ostanki pod mejnimi vrednostmi ostankov v vseh tkivih po 14 dneh, se določi karenca 14 dni.
Croatian: Na temelju tog ispitivanja u kojem su rezidui u svim tkivima bili manji od najveće dopuštena količina rezidua 10. dana te podataka navedenih u EPMAR-u CVMP-a za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL) o ukupnoj količini rezidua koja je bila manja od najveće dopuštene količine rezidua u svim tkivima 14. dan nakon primjene, zadržava se razdoblje karencije od 14 dana.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da študija s 14C radioaktivno označenim oksiklozanidom, o kateri so poročali v odstavku 25 evropskega javnega poročila o oceni mejnih vrednosti ostankov (EPMAR) za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL),1 kaže, da so bile vse koncentracije skupnih ostankov 14C-oksiklozanida pod mejno vrednostjo ostankov v štirinajstih dneh in da se po tem niso zvišale.
Croatian: Primijećeno je da se u 14radijski označenom ispitivanju C-oksiklozanida prijavljenom u odjeljku 25. Europskog javnog izvješća CVMP-a o procjeni najvećih dopuštenih količina rezidua (EPMAR) za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 navodi da je ukupna količina 14rezidua C-oksiklozanida bila manja od najveće dopuštene količine rezidua četrnaestog dana.
Slovenian: Izločanje ostankov za meso in organe ovac
Croatian: Izlučivanje rezidua u mesu i iznutricama ovaca
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da splošno razmerje med koristmi in tveganjem za zdravila iz te napotitve ostaja pozitivno, pod pogojem, da se upoštevajo spremembe informacij o zdravilu; odbor CVMP je priporočil spremembe dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini za zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila (glejte Prilogo I), da se spremenijo povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo v skladu s priporočenimi spremembami informacij o zdravilu, opredeljenimi v Prilogi III.
Croatian: CVMP preporučuje da varijacije odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskog proizvoda Zanil i pridruženih imena te njegove generičke lijekove ostanu pozitivne (vidjeti Prilog I.) kako bi se izmijenili sažetci opisa svojstava VMP-a, označivanje i upute o VMP-u u skladu s preporučenim izmjenama u informacijama o VMP-u kako je utvrđeno u Prilogu III.
Slovenian: Pri teh treh kravah so bile največje vrednosti 11,4, 20,26, 23,2 µg/kg po 24 oz. 48 urah po dajanju,
Croatian: Te 3 krave imale su najveću razinu od 11,4, 20,26 i 23,2 µg/kg nakon 24 i 48 nakon primjene, a razine rezidua smanjile su se na količinu manju od najveće dopuštene količine rezidua tijekom 6., 7. ili 8. mužnje nakon primjene, iako je posljednji uzorak imao vrijednost od 10,09 µg/kg, što je blizu razine najveće dopuštene količina rezidua (od 10 µg/kg) prilikom 8. mužnje nakon primjene.
Slovenian: Zdravilo so dajali 22 kravam z enkratnim največjim priporočenim volumnom odmerjanja 105 ml zdravila na žival in v skladu s smernico VICH 48.
Croatian: VMP je primijenjen na 22 krave u količini od jedne maksimalne preporučene doze od 105 ml VMP-a po životinji te u skladu s 48. smjernicom Međunarodne suradnja za harmonizaciju tehničkih zahtjeva za registraciju veterinarsko-medicinskih proizvoda (VICH).
Slovenian: • karenco za meso in organe ovac in koz 14 dni,
Croatian: • razdoblje karencije za meso i iznutrice ovce i koze iznosi 14 dana,
Slovenian: Francija je ugotovila, da so za zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila države članice v EU/EGP določile različne karence za mleko, meso in organe zdravljenega goveda in ovac.
Croatian: Francuska je napomenula da su države članice diljem EUa/EGP-a uspostavile različita razdoblja karencije za mlijeko, meso i iznutrice nastalo od liječenih goveda i ovaca za Zanil i pridružena imena te njihove generičke proizvode.
Slovenian: Madžarska Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Croatian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Zanil in povezanih imen ter njegovih generičnih zdravil (glejte Prilogo I)
Croatian: Cjelokupni sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskog proizvoda Zanil i pridruženih imena (vidi Prilog I.)
Slovenian: Zdravilo Zanil in povezana imena za uporabo v veterinarski medicini ter njegova generična zdravila so peroralne suspenzije, ki vsebujejo 34 mg oksiklozanida na ml. Oksiklozanid je salicilanilidni antihelmintik, ki se uporablja za zdravljenje fascioloze pri govedu, ovcah in kozah ter za odstranjevanje odrivkov gravidnih trakulj (Moniezia spp).
Croatian: Oksiklozanid je antihelmintik salicilanilid koji se koristi za liječenje fascioloze kod goveda, ovaca i koza, kao i za uklanjanje gravidnih članaka trakavica (Moniezia spp).
Slovenian: Na podlagi tega in ob upoštevanju, da so bili v študiji s kombiniranim zdravilom „Nilzan Drench Plus" ostanki izmerjeni tudi pri nezdravljenih kontrolah, se rezultati na 21. dan v študiji „Nilzan Drench Plus" štejejo za osamelce in so izključeni iz analize.
Croatian: Na temelju navedenog, uzimajući u obzir da su u ispitivanju nakon primjene kombiniranog VMP-a „Nilzan Drench Plus" također izmjereni rezidui
Slovenian: Izločanje ostankov za meso in organe koz
Croatian: Izlučivanje rezidua u mesu i iznutricama koza
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 28. septembra 2017.
Croatian: Europska komisija donijela je odluku 28. rujna 2017.
Slovenian: Izid napotitvenega postopka v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/124)
Croatian: Ishod postupka upućivanja u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/124)
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28. rujna 2017.
Slovenian: Zato je Francija 1. septembra 2016 v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES sprožila postopek za zgoraj navedena zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Slijedom toga, Francuska je 1. rujna 2016. pokrenula postupak u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za navedene veterinarsko-medicinske proizvode.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (agencija) je 13. julija 2017 zaključila pregled varnosti potrošnikov glede karenc (mesa, mleka in organov) za govedo, ovce in koze za zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je 13. srpnja 2017. ocjenjivanje sigurnosti potrošača u pogledu razdoblja karencije za goveda, ovce i koze (meso, mlijeko i iznutrice) za VMP Zanil i pridružena imena te njegove generičke lijekove.
Slovenian: Kaj so zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila?
Croatian: Što su VMP Zanil i pridružena imena te njegovi generički lijekovi?
Slovenian: Zakaj so bili zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila pregledani?
Croatian: Zašto su ponovno ocijenjeni VMP Zanil i pridružena imena te njegovi generički lijekovi?
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravili so predložili lastniške podatke o izločanju ostankov ter znanstvena sklicevanja nanje.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje u promet dostavili su podatke proizvođača i znanstvene referentne izvore o izlučivanju rezidua.
Slovenian: Npr. karenca za govedino in organe je od 10 dni do 28 dni, za kravje mleko od nič ur do 108 ur, za ovčje meso in organe od 14 dni do 28 dni, za ovčje mleko od „ne uporabljajte pri ovcah, ki proizvajajo mleko za prehrano ljudi" do 7 dni, za kozje meso in organe 14 dni, za kozje mleko nič dni.
Croatian: Francuska je primijetila da za VMP Zanil i pridružena imena te njegove generičke lijekove u Europskoj uniji postoje različita odobrena razdoblja karencije za goveda, ovce i koze, npr. za meso i iznutrice goveda od 10 do 28 dana; za mlijeko goveda od nula do 108 sati; za meso i iznutrice ovaca od 14 do 28 dana; za mlijeko ovaca od „nije za primjenu u ovaca od kojih se dobiva mlijeko za prehranu ljudi" do sedam dana; za meso i iznutrice koza 14 dana; za mlijeko koza nula dana.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarskih medicini (CVMP) pri agenciji je sklenil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za zadevne proizvode pozitivno, in zaradi zagotavljanja varnosti potrošnikov priporočil spremembe karenc za govedo, ovce in koze.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da je ukupni omjer koristi i rizika za te proizvode pozitivan te je preporučio izmjenu razdoblja karencije za goveda, ovce i koze kako bi se zajamčila sigurnost potrošača.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov je odbor CVMP zaključil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila pozitivno, in je soglašal, da je treba zaradi zagotavljanja varnosti potrošnikov spremeniti karence (mesa, mleka in organov) za govedo, ovce in koze.
Croatian: CVMP je na temelju evaluacije trenutačno dostupnih podataka zaključio da je ukupni omjer koristi i rizika VMP-a Zanil i pridruženih imena te njegovih generičkih lijekova pozitivan te se složio da je potrebno izmijeniti razdoblja karencije za goveda, ovce i koze (meso, mlijeko i iznutrice) kako bi se zajamčila sigurnost potrošača.
Slovenian: september 2017
Croatian: EMA/586006/2017
Slovenian: Zdravilo Zanil in povezana imena za uporabo v veterinarski medicini ter njegova generična zdravila so peroralne suspenzije, ki vsebujejo 34 mg oksiklozanida na ml. Oksiklozanid je salicilanilidni antihelmintik, ki se uporablja za zdravljenje fascioloze pri govedu, ovcah in kozah ter za odstranjevanje odrivkov gravidnih trakulj (Moniezia spp).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod Zanil i pridružena imena te njegovi generički lijekovi oralne su suspenzije koje sadržavaju 34 mg oksiklozanida po ml.
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Zanil in povezanimi imeni ter njegovimi generičnimi zdravili
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Zanil i pridruženim imenima te njegovim generičkim lijekovima
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija) velikost pakiranja
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Slovenian: Evropska retrospektivna študija (2004) 1992 - 2002b 1789 Mednarodna retrospektivna študija (2006) 1995 - 2000b 2.110
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje (2004) 1992 - 2002b
Slovenian: Kako se daje zdravilo Zarzio in koliko ga naj vzamem?
Croatian: Kako se Zarzio daje i koju količinu trebam uzeti?
Slovenian: Kako dolgo moram uporabljati zdravilo Zarzio?
Croatian: Koliko dugo trebam uzimati Zarzio?
Slovenian: Raztopino zdravila Zarzio injicirajte tako, kot vam je pokazal zdravnik.
Croatian: Ubrizgajte otopinu Zarzio kako Vam je pokazao liječnik.
Slovenian: Zdravilo Zarzio je opremljeno z zaščito za iglo ali pa je brez nje, vaš zdravnik ali medicinska sestra pa vam bosta pokazala, kako to uporabljati.
Croatian: Zarzio je dostupan sa ili bez sigurnosne zaštite za iglu i liječnik ili medicinska sestra će Vam pokazati kako da ga koristite.
Slovenian: 10 6336 Langkampfen Avstrija
Croatian: 6336 Langkampfen
Slovenian: Imunogenost Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah obstaja možnost imunogenosti.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji potencijal za imunogenost.
Slovenian: Zdravilo Zarzio ne vsebuje konzervansov.
Croatian: Zarzio ne sadrži konzervans.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila Zarzio morate vzeti.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koju količinu lijeka Zarzio trebate uzeti.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti granulocitne kolonije spodbujajočih faktorjev (G-CSFs) mora biti dajanje zdravila Zarzio jasno zabeležno v zdravstveni kartoteki bolnika.
Croatian: Kako bi se poboljšala mogućnost praćenja čimbenika stimulacije granulocitnih kolonija (G-CSF), zaštićeni naziv primijenjenog lijeka treba jasno navesti u medicinskoj dokumentaciji bolesnika.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zarzio
Croatian: Drugi lijekovi i Zarzio
Slovenian: Zdravilo Zarzio se lahko uporablja:
Croatian: Zarzio se može primjenjivati:
Slovenian: Pri bolnikih z okužbo s HIV
Croatian: Kod bolesnika s HIV infekcijom
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi drugih zdravil, ki spodbujajo bele krvne celice
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim lijekovima koji stimuliraju bijele krvne stanice.
Slovenian: Tveganje, povezano z večjimi odmerki mielosupresivnih zdravil
Croatian: Rizik povezan s povećanim dozama mijelosupresivnih lijekova
Slovenian: Zdravilo Zarzio se običajno daje kot vsakodnevna injekcija v tkivo tik pod kožo (kar se imenuje podkožna injekcija).
Croatian: Zarzio se obično daje kao dnevna injekcija u tkivo neposredno ispod kože (poznata kao potkožna injekcija).
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Zarzio, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Zarzio uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Zarzio
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Zarzio
Slovenian: Izgled zdravila Zarzio in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Zarzio izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Zdravilo Zarzio morate uporabljati, dokler se vaše število belih krvnih celic ne normalizira.
Croatian: Zarzio ćete trebati uzimati sve dok Vam se broj bijelih krvnih stanica ne vrati na normalu.
Slovenian: Po subkutanem dajanju priporočenega odmerka, se je serumska koncentracija vzdrževala nad vrednostjo 10 ng/ml 8 - 16 ur.
Croatian: Nakon supkutane primjene preporučenih doza koncentracije u serumu održale su se iznad 10 ng/ml tijekom 8 - 16 sati.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Zdravilo Zarzio vsebuje sorbitol
Croatian: Zarzio sadrži sorbitol
Slovenian: Randomizirana, dvojno slepa, po enkratnem in večkratnem odmerku, navzkrižna študija na 204 zdravih prostovoljcih kaže, da je farmakokinetični profil zdravila Zarzio primerljiv s farmakokinetičnim profilom referenčnega zdravila po subkutani in intravenski uporabi.
Croatian: Randomizirana, dvostruko slijepa ukrižena ispitivanja primjene jednokratne i višekratnih doza u 204 zdravih dobrovoljaca pokazala su da se farmakokinetički profil lijeka Zarzio može usporediti s profilom referentnog lijeka nakon supkutane i intravenske primjene.
Slovenian: Zaradi možnega tveganja kontaminacije z mikrobi so brizge zdravila Zarzio namenjene le enkratni uporabi.
Croatian: S obzirom na mogući rizik mikrobiološke kontaminacije, Zarzio štrcaljke su namijenjene samo za jednokratnu primjenu.
Slovenian: Po indukcijskem in konsolidacijskem zdravljenju akutne mieloične levkemije je zdravljenje lahko bistveno daljše (do 38 dni), odvisno od vrste citotoksične kemoterapije, njenega odmerka in časovnega razporeda.
Croatian: Nakon indukcijske i konsolidacijske faze liječenja akutne mijeloične leukemije, liječenje može trajati i znatno dulje (do 38 dana) ovisno o vrsti, dozi i rasporedu citotoksične kemoterapije koja se primjenjuje.
Slovenian: Zdravila Zarzio ne dajajte bolnikom s preobčutljivostjo na filgrastim ali pegfilgrastim v anamnezi.
Croatian: Nemojte primjenjivati Zarzio bolesnicima s anamnezom preosjetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja zdravniku povejte, če imate:
Croatian: Molimo recite svom liječniku prije početka liječenja ako imate:
Slovenian: Če zanosite med zdravljenjem z zdravilom Zarzio, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom terapije lijekom Zarzio, obavijestite svog liječnika.
Slovenian: Nenamerno zamrzovanje ne škoduje zdravilu Zarzio.
Croatian: Slučajno zamrzavanje neće naškoditi lijeku Zarzio.
Slovenian: Zdravilo Zarzio je rastni faktor za bele krvne celice (granulocitne kolonije spodbujajoči faktor) in sodi v skupino beljakovin, imenovanih citokini.
Croatian: Zarzio je čimbenik rasta bijelih krvnih stanica (čimbenik stimulacije granulocitnih kolonija) i pripada skupini proteina koji se zovu citokini.
Slovenian: • če začutite bolečino v zgornjem levem delu trebuha (abdominalna bolečina), bolečino pod levim delom prsnega koša ali bolečino na vrhu rame, ker imate morda težave z vranico [povečanje vranice (splenomegalijo) ali raztrganje vranice].
Croatian: • ako osjetite bolove u gornjoj lijevoj strani trbuha (abdomena), bol na lijevoj strani ispod rebara ili bol u vršku ramena, jer može postojati problem sa slezenom [povećanje slezene (splenomegalija) ili puknuće (ruptura) slezene].
Slovenian: Preizkusi kemotaktične in fagocitne funkcije so pokazali, da delujejo nevtrofilci, ki nastanejo kot odziv na zdravljenje s filgrastimom, normalno ali močneje.
Croatian: Testovi kemotaktičke i fagocitne funkcije pokazali su da neutrofili proizvedeni u odgovoru na filgrastim imaju normalnu ili pojačanu funkciju.
Slovenian: Prilagoditev odmerka Filgrastim je treba dajati vsak dan kot subkutana injekcija, dokler število nevtrofilcev ne preseže vrednosti 1,5 x 109/l in ga je na tej ravni mogoče vzdrževati.
Croatian: Filgrastim treba svakodnevno primjenjivati supkutanom injekcijom sve dok broj neutrofila ne postane veći od 1,5 x 109/l i dok se može zadržati na toj vrijednosti.
Slovenian: Zdravilo Zarzio, ki vsebuje r-metHuG-CSF (filgrastim), v 24 urah izrazito poveča število nevtrofilcev v periferni krvi; število monocitov pa se ob tem le nekoliko poveča.
Croatian: Zarzio sadrži r-metHuG-CSF (filgrastim) koji uzrokuje izrazito povećanje broja neutrofila u perifernoj krvi u roku od 24 sata, uz manje povećanje broja monocita.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: Imunostimulanti, kolonije spodbujajoči faktorji.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, čimbenici stimulacije kolonija, ATK oznaka: L03AA02
Slovenian: Zdravilo Zarzio se uporablja za zdravljenje otrok, ki prejemajo kemoterapijo, ali ki imajo zelo nizko število belih krvnih celic (nevtropenija).
Croatian: Zarzio se primjenjuje za liječenje djece koja primaju kemoterapiju ili boluju od teškog oblika sniženja broja bijelih krvnih stanica (neutropenije).
Slovenian: Če se krvni rak razvije ali če obstaja verjetnost, da se bo razvil, zdravila Zarzio ne smete uporabljati, razen če vam je tako naročil zdravnik.
Croatian: U slučaju razvoja ili vjerojatnog razvoja zloćudne bolesti krvi, Zarzio ne smijete primjenjivati osim ako Vam tako ne odredi liječnik.
Slovenian: To poglavje vsebuje navodila za to, kako morate sami sebi dajati injekcije zdravila Zarzio.
Croatian: Upute kako da sami sebi date injekciju Ovaj dio sadrži informacije o tome kako da sami sebi date injekciju lijeka Zarzio.
Slovenian: Filgrastim ni vplival na plodnost podganjih samcev in samic (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Filgrastim nije utjecao na reproduktivnu funkciju ili plodnost kod mužjaka ili ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: V nekaterih primerih so se simptomi ob ponovni izpostavitvi zdravilu ponovili, kar nakazuje vzročno povezavo.
Croatian: U nekim slučajevima simptomi su se ponavljali kod ponovnog izlaganja lijeku (rechallengea), što ukazuje na uzročno-posljedični odnos.
Slovenian: Zdravilo Zarzio je na razpolago v pakiranjih, ki vsebujejo 1, 3, 5 ali 10 napolnjenih injekcijskih brizg z injekcijsko iglo, z varnostno zaščito za iglo, ali brez te zaščite.
Croatian: Zarzio je dostupan u pakiranjima s 1, 3, 5 ili 10 napunjenih štrcaljki s iglom za injekciju, sa ili bez sigurnosne zaštite za iglu.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zarzio Ne uporabljajte zdravila Zarzio
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Zarzio