FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli studi hanno dimostrato che la terapia con Cancidas può portare a risposte positive nei pazienti con infezioni fungine, tra cui a un miglioramento dei sintomi e alla scomparsa del fungo dal corpo del paziente.
Dutch: Uit onderzoeken is gebleken dat behandeling met Cancidas voor patiënten met schimmelinfecties gunstige resultaten kan opleveren, waaronder verbetering van de symptomen en het klaren van de schimmel uit het lichaam van de patiënt.
Italian: Perché è approvato Cancidas?
Dutch: Waarom is Cancidas goedgekeurd?
Italian: Quali benefici di Cancidas sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Cancidas tijdens de studies te hebben?
Italian: Il principio attivo di Cancidas, caspofungin, appartiene a un gruppo di medicinali antifungini denominati "echinocandine".
Dutch: De werkzame stof in Cancidas, caspofungine, behoort tot een groep geneesmiddelen tegen schimmelinfecties die ‘echinocandinen' worden genoemd.
Italian: Cancidas contiene il principio attivo caspofungin.
Dutch: Candidas bevat de werkzame stof caspofungine.
Italian: • infezioni fungine presunte (come Candida o Aspergillus ) in pazienti con febbre e con un numero ridotto di globuli bianchi.
Dutch: • vermoede schimmelinfecties (zoals die veroorzaakt door Candida of Aspergillus) wanneer de patiënt koortsig is en een tekort aan witte bloedcellen heeft.
Italian: Come agisce Cancidas?
Dutch: Hoe werkt Cancidas?
Italian: • aspergillosi invasiva (un'infezione causata da Aspergillus), in pazienti che non rispondono o che sono intolleranti all'amfotericina B o all'itraconazolo (altri medicinali antifungini);
Dutch: • invasieve aspergillose (een infectie veroorzaakt door Aspergillus) wanneer de patiënt niet reageert op amfotericine B of itraconazol (andere geneesmiddelen tegen schimmelinfecties) of deze geneesmiddelen niet verdraagt;
Italian: Cancidas è una polvere per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo) in vena.
Dutch: Cancidas is een poeder waarmee een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader wordt gemaakt.
Italian: Risposte analoghe sono state registrate in uno studio condotto su 49 bambini e adolescenti affetti o da candidiasi invasiva o da aspergillosi invasiva: il 50 % dei soggetti con candidiasi invasiva (5 su 10) e l'81 % dei pazienti con aspergillosi invasiva (30 su 37) hanno risposto a Cancidas.
Dutch: Vergelijkbare responsen werden waargenomen bij een onderzoek met 49 kinderen en jongeren met invasieve candidiase of invasieve aspergillose: 50% van degenen met invasieve candidiasis (5 van de 10) en 81% van degenen met invasieve aspergillose (30 van de 37) reageerden op Cancidas.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Cancidas sono superiori ai suoi rischi per il trattamento di candidiasi o aspergillosi invasive e la terapia empirica per infezioni fungine presunte in pazienti adulti o pediatrici.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat uit de studies is gebleken dat de voordelen van Cancidas groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van invasieve candidiasis of invasieve aspergillose en empirische behandeling van veronderstelde schimmelinfecties bij volwassen of kinderen.
Italian: Infine, in due studi condotti su pazienti con sospetta infezione fungina trattati con terapia empirica, Cancidas ha dimostrato la stessa efficacia di amfotericina B. In uno degli studi che ha coinvolto circa 1 000 adulti, il 34% dei pazienti ha risposto positivamente sia a Cancidas sia ad amfotericina B. Risultati analoghi sono stati osservati nel secondo studio che ha coinvolto 82 pazienti di età compresa tra i 2 e i 17 anni.
Dutch: Tot slot bleek in twee onderzoeken met patiënten bij wie een vermoeden van schimmelinfectie bestond en die een empirische behandeling kregen dat Cancidas even werkzaam was als amfotericine B. In een van de onderzoeken met circa 1 000 patiënten vertoonde 34% een positieve respons met Cancidas of amfotericine B. Soortgelijke resultaten werden waargenomen in het tweede onderzoek onder 82 kinderen in de leeftijd van 2 tot 17 jaar.
Italian: Degli adulti che non hanno risposto ad altri trattamenti, il 36 % è stato reattivo a Cancidas (19 su 53).
Dutch: Van de volwassenen die niet reageerden op andere behandelingen, reageerde 36% op Cancidas (19 van de 53).
Italian: Il medicinale agisce interferendo con la produzione di un componente della parete cellulare fungina chiamato "glucan polisaccaride" che è necessario per la sopravvivenza e la crescita del fungo.
Dutch: Het middel verstoort de vorming van een bestanddeel (glucaanpolysacharide) van de schimmelcelwand, die de schimmel nodig heeft om te blijven leven en te groeien.
Italian: In uno studio condotto su 239 adulti con candidiasi invasiva, il 73 % degli adulti trattati con Cancidas ha risposto positivamente (80 su 109) rispetto al 62 % dei pazienti adulti trattati con amfotericina B (71 su 115).
Dutch: In een onderzoek onder 239 volwassenen met invasieve candidiasis vertoonde 73% van de met Cancidas behandelde patiënten die konden worden beoordeeld, een positieve respons (80 van de 109), vergeleken met 62% van de met amfotericine B behandelde volwassenen (71 van de 115).
Italian: • candidiasi invasiva (un'infezione causata da Aspergillus).
Dutch: • invasieve candidiase (een schimmelinfectie veroorzaakt door Candida).
Italian: Cancidas è un antifungino usato per trattare le seguenti infezioni fungine in pazienti adulti o pediatrici:
Dutch: Cancidas is een middel tegen schimmelinfecties dat wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen met:
Italian: Quali sono i rischi associati a Cancidas?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cancidas in?
Italian: Dei pazienti intolleranti alle altre terapie, il 70 % ha risposto a Cancidas (7 su 10).
Dutch: Van degenen die de andere behandelingen niet verdroegen, reageerde 70% op Cancidas (7 van de 10).
Italian: Per l'aspergillosi invasiva, in uno studio che ha coinvolto 69 adulti, il 41 % dei soggetti aveva risposto positivamente a Cancidas al termine dello studio (26 su 63).
Dutch: Bij een onderzoek onder 69 volwassenen met invasieve aspergillose vertoonde 41% een positieve respons aan het einde van het onderzoek (26 van de 63).
Italian: Le cellule dei funghi esposte a Cancidas hanno una parete cellulare alterata o incompleta, che le rende fragili e incapaci di crescere.
Dutch: Schimmelcellen die met Cancidas zijn behandeld, hebben onvolledige of gebrekkige celwanden.
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR) figura l'elenco dei funghi nei confronti dei quali è attivo Cancidas.
Dutch: Het overzicht van schimmels waartegen Cancidas werkzaam is, staat vermeld in de samenvatting van de productkenmerken, die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Italian: Come si usa Cancidas?
Dutch: Hoe wordt Cancidas gebruikt?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cancidas negli adulti e nei bambini, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Cancidas bij volwassenen en kinderen.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cancidas, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cancidas.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cancidas?
Dutch: Wat is Cancidas en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Cancidas i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Cancidas.
Italian: ALLEGATO A
Dutch: Bijlage A
Italian: 1 fialA
Dutch: 1 flacon
Italian: Tempo di attesa
Dutch: Wacht termijn
Italian: 1 Unità di massa antigenica ELISA.
Dutch: * Antigene massa ELISA eenheden
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Dutch: Doeldiersoort Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Italian: - L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Dadas (ceppo Gr-01-005)
Dutch: - L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)
Italian: - L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni (ceppo Ic-02-001)
Dutch: - L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Italian: - L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava (ceppo As-05-073)
Dutch: - L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava (stam As-05-073)
Italian: Ceppi inattivati di Leptospira: - L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Portland-vere
Dutch: - L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Italian: Se tali reazioni si verificano, è raccomandato un trattamento appropriato.
Dutch: Indien zulke reacties zich voordoen, wordt een passende behandeling geadviseerd.
Italian: Tuttavia, queste reazioni possono risultare più gravi e/o più prolungate.
Dutch: Echter, deze reacties kunnen meer uitgesproken zijn en/of langer aanhouden.
Italian: Evitare l'auto-iniezione accidentale o il contatto con gli occhi.
Dutch: Vermijd accidentele zelfinjectie of contact met de ogen.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 03/07/2015
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunningverlening: 03/07/2015
Italian: Tali rigonfiamenti si risolvono o diminuiscono marcatamente nel giro di 14 giorni dalla vaccinazione.
Dutch: Dergelijke zwellingen verdwijnen of slinken aanzienlijk binnen een periode van 14 dagen na vaccinatie.
Italian: Durata dell'immunità: 1 anno.
Dutch: Duur van de immuniteit: 1 jaar.
Italian: 0,1 mg Sospensione incolore.
Dutch: 0,1 mg Kleurloze suspensie.
Italian: Tali reazioni possono evolvere ad una condizione più grave (anafilassi), che può essere pericolosa per la vita.
Dutch: Zulke overgevoeligheidsreacties kunnen zich ontwikkelen tot een meer ernstige aandoening (anafylaxie), welke levensbedreigend kan zijn.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 21 mesi.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 21 maanden.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren in een koelkast.
Italian: In casi molto rari, si può verificare una reazione di ipersensibilità acuta transitoria.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een voorbijgaande acute overgevoeligheidsreactie voorkomen.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Italian: (*) In caso di alti livelli di anticorpi di origine materna, si raccomanda la prima vaccinazione a 9 settimane di età.
Dutch: (*) In geval van een hoog niveau van maternale antilichamen wordt de eerste vaccinatie aanbevolen bij 9 weken leeftijd.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, compresi quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 3 settimane.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Italian: Uso sottocutaneo.
Dutch: Subcutane toediening.
Italian: 10 ml (10 dosi)
Dutch: 10 ml (10 doses)
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutaan gebruik.
Italian: 1 Unità di massa antigenica ELISA.
Dutch: 1 Antigene massa ELISA eenheden Hulpstof:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS
Italian: I foglietti illustrativi dei vaccini Canigen pertinenti devono essere consultati prima della somministrazione del prodotto miscelato.
Dutch: De productinformatie van de relevante Canigen vaccins dienen te worden geraadpleegd voordat de gemengde vaccins worden toegediend.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione dei vaccini Canigen conformemente alle istruzioni: 45 min.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie van Canigen vaccins volgens instructies: 45 minuten.
Italian: Durante gli studi clinici è stato osservato molto comunemente un leggero e transitorio aumento della temperatura corporea (≤ 1°C) per pochi giorni dopo la vaccinazione, con alcuni cuccioli che hanno mostrato una riduzione dell'attività e/o dell'appetito.
Dutch: In klinische studies is een milde en voorbijgaande toename van de lichaamstemperatuur (≤ 1°C) voor een aantal dagen na vaccinatie zeer vaak voorgekomen, waarbij sommige pups een verminderde activiteit en/of verminderde eetlust lieten zien.
Italian: In casi molto rari, sono stati riportati segni clinici di anemia emolitica immunomediata, di trombocitopenia immunomediata o di poliartrite immunomediata.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn klinische symptomen van immuungemedieerde hemolytische anemie, immuungemedieerde trombocytopenie of immuungemedieerde polyartritis gerapporteerd.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione di quelli descritti nel paragrafo 4.8
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve die vermeld worden in rubriek 4.8.
Italian: In caso di irritazione oculare rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Dutch: In geval van irritatie van de ogen dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Italian: In caso di miscela con questi vaccini Canigen, le indicazioni di sicurezza ed efficacia dimostrate per Canigen L4 non sono diverse da quelle descritte per Canigen L4 somministrato da solo.
Dutch: Gemengd met deze Canigen vaccins, is de veiligheid en werkzaamheid van Canigen L4 niet anders dan beschreven voor Canigen L4 alleen.
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione dei vaccini sopra descritti.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve de hierboven genoemde vaccins.
Italian: Sospensione incolore.
Dutch: Kleurloze suspensie.
Italian: Ogni dose da 1 ml contiene:
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Italian: Codice ATCvet QI07AB01.
Dutch: ATCvet-code: QI07AB01
Italian: Vaccinazione di base: la prima vaccinazione può essere somministrata dalle 6 alle 9(*) settimane di età e la seconda vaccinazione dalle 10 alle 13 settimane di età.
Dutch: Basisvaccinatie: De eerste vaccinatie kan worden toegediend vanaf 6 - 9(*) weken leeftijd en de tweede vanaf 10 - 13 weken leeftijd.
Italian: C. INDICAZIONE DEI LMR Non pertinente.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Italian: Schema vaccinale:
Dutch: Vaccinatieschema:
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Non pertinente.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Niet van toepassing.
Italian: I vaccini miscelati devono essere a temperatura ambiente (15°C - 25°C) prima di essere somministrati per iniezione sottocutanea.
Dutch: De gemengde vaccins dienen op kamertemperatuur te zijn (15 °C25 °C) voordat deze worden toegediend via subcutane injectie.
Italian: CONFEZIONI 10x 1 ml (1 dose) 50x 1 ml (1 dose) 1x 10 ml (10 dosi)
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10x 1 ml (1 dosis) 50x 1ml (1 dosis) 1 x 10 ml (10 doses)
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Canigen L4
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Canigen L4
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/15/183/001-003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/183/001-003
Italian: Quando miscelato con i vaccini Canigen contenenti il virus della parainfluenza canina ceppo Cornell al richiamo annuale, è stato stabilito che non vi sono interferenze con la risposta anamnestica indotta dalla valenza del virus della parainfluenza canina iniettabile.
Dutch: Gemengd met Canigen vaccins die canine parainfluenzavirus stam Cornell bevatten, tijdens de jaarlijkse herhalingsvaccinatie, is vastgesteld dat er geen interferentie is met de anamnestische response die geïnduceerd wordt door de injecteerbare canine parainfluenzavirus component.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per canidi, vaccini batterici inattivati.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch product voor Canidae, geïnactiveerd bacterieel vaccin
Italian: Per esempio, al sito d'inoculo si può osservare un rigonfiamento locale che può avere un diametro fino a 5 cm e che può richiedere fino a 5 settimane per risolversi completamente.
Dutch: Bijvoorbeeld, voor een tot 5 cm grote zwelling op de injectieplaats kan het meer dan 5 weken duren voordat deze volledig verdwenen is.
Italian: Rivaccinazione: i cani devono essere rivaccinati annualmente con una dose (1 ml) di vaccino.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: Jaarlijkse hervaccinatie met 1 dosis (1 ml) vaccin.
Italian: Produttore del principio attivo
Dutch: Fabrikant van de werkzame bestanddelen
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Dutch: PARTIJNUMMER Batch/Lot {nummer}
Italian: Cloruro di potassio Disodio fosfato diidrato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Italian: - L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Bananal/Lianguang per ridurre l'infezione e l'escrezione urinaria
Dutch: - L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang voor het verminderen van infectie en uitscheiding via de urine.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
Italian: 4.11 Tempo di attesa
Dutch: 4.11 Wachttijd(en) Niet van toepassing.
Italian: Effettuare due vaccinazioni con 1 dose (1 ml) di vaccino a distanza di 4 settimane a cani dalle 6 settimane di età in poi.
Dutch: Tweevoudige vaccinatie van honden door toediening van 1 dosis (1 ml) met een interval van 4 weken vanaf een leeftijd van 6 weken.
Italian: 0,1 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 1 ml (1 dose)
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 1 ml (1 dosis)
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore
Dutch: Na aanbreken binnen 10 uur gebruiken.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne i prodotti summenzionati.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig ander diergeneesmiddel, behalve de hierboven genoemde diergeneesmiddelen.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Italian: - L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni (ceppo Ic-02-001)
Dutch: L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate altre reazione avverse oltre a quelle descritte nel paragrafo 4.6.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6.
Italian: I dati in vitro e in vivo nelle specie non di destinazione suggeriscono che il vaccino può fornire un certo grado di protezione crociata nei confronti di L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae e L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Grippotyphosa.
Dutch: In vitro en in vivo data in niet-doeldieren geven aan dat het vaccin kruisbescherming tegen L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae en L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa kan bieden.
Italian: EU/2/15/183/002 - 50 flaconi (1 ml )
Dutch: EU/2/15/183/002 - 50 flacons (1 ml)
Italian: 3550-7100 U1
Dutch: 3550-7100 E1
Italian: EU/2/15/183/003 - 1 flacone (10 ml )
Dutch: EU/2/15/183/003 - 1 flacon (10 ml)
Italian: 290-1000 U1
Dutch: 290-1000 E1
Italian: Per l'uso simultaneo con i vaccini della linea Canigen, ove autorizzati: 1 dose di un vaccino Canigen appartenente allo stesso titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o affiliate locali) contenente le valenze virali del cimurro canino ceppo Onderstepoort, dell'adenovirus canino di tipo 2 ceppo Manhattan LPV3, del parvovirus canino ceppo 154 e/o del virus della parainfluenza canina ceppo Cornell deve essere ricostituita con 1 dose (1 ml) di Canigen L4.
Dutch: Voor waar gemengde toediening met Canigen vaccins is geregistreerd: 1 dosis van een vaccin uit de Canigen reeks van dezelfde registratiehouder (of nationale dochteronderneming) dat canine distempervirus stam Onderstepoort, canine adenovirus type 2 stam Manhattan LPV3, canine parvovirus stam 154 en/of canine parainfluenzavirus stam Cornell componenten bevat reconstitueren met 1 dosis (1 ml) Canigen L4.
Italian: L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava (ceppo As-05-073)
Dutch: L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava (stam As-05-073)
Italian: Per stimolare l'immunizzazione attiva dei cani nei confronti di L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola, L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni, L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava, e L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Bananal/Lianguang.
Dutch: Stimulatie van actieve immuniteit in honden tegen L. interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava en L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate altre reazione avverse oltre a quelle descritte nel paragrafo 6.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 6.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Canigen L4 sospensione iniettabile per cani
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Canigen L4 suspensie voor injectie voor honden