FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principe actif de Betmiga, le mirabegron, est un agoniste des récepteurs bêta 3-adrénergiques.
German: Der Wirkstoff in Betmiga, Mirabegron, ist ein Beta-3-Adrenozeptoragonist.
French: Betmiga est utilisé chez les adultes présentant un syndrome d'hyperactivité vésicale.
German: Betmiga wird bei Erwachsenen mit überaktivem Blasensyndrom angewendet.
French: Comment Betmiga est-il utilisé?
German: Wie wird Betmiga angewendet?
French: Comment Betmiga agit-il?
German: Wie wirkt Betmiga?
French: Dans quel cas Betmiga est-il utilisé?
German: Wofür wird Betmiga angewendet?
French: 3 (3x1) flacons (360 (3x120) doses) (conditionnement multiple)
German: 3 (3x1) Inhalatoren (360(3x120) Sprühstöße) Bündelpackung
French: 1 flacon (120 doses)
German: 1 Inhalator (120 Sprühstöße)
French: Forme pharmaceutiq ue
German: Darreichungsform Art der Anwendung
French: La dose recommandée est de deux inhalations deux fois par jour.
German: Die empfohlene Dosis beträgt zwei Inhalationen zweimal täglich.
French: Des informations sur Bevespi Aerosphere sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
German: Weitere Informationen zu Bevespi Aerosphere finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
French: Un médecin ou un professionnel de santé devrait montrer aux patients comment utiliser correctement l'inhalateur.
German: Patienten sollte von einem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft die korrekte Anwendung des Inhalators gezeigt werden.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Bevespi Aerosphere sont surveillées en permanence.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Bevespi Aerosphere kontinuierlich überwacht.
French: Les patients ayant reçu un placebo (un traitement fictif) ont, en revanche, présenté des augmentations allant jusqu'à 8 ml ou des réductions allant jusqu'à 20 ml.
German: Patienten, die Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielten, hatten dagegen Zunahmen bis zu 8 ml oder Abnahmen von bis zu 20 ml.
French: Les effets secondaires rapportés avec Bevespi Aerosphere sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Bevespi Aerosphere werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
French: Cela signifie qu'il bloque les récepteurs muscariniques (cibles) dans les cellules musculaires des poumons.
German: Das bedeutet, dass er MuskarinRezeptoren (Ziele) in den Muskelzellen der Lunge blockiert.
French: Dans ces études, les patients traités par Bevespi Aerosphere pendant 24 semaines ont présenté des augmentations du FEV1 d'environ 135 à 150 ml.
German: In diesen Studien verzeichneten Patienten, die 24 Wochen lang mit Bevespi Aerosphere behandelt wurden, ein um etwa 135 bis 150 ml erhöhtes FEV1.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Bevespi Aerosphere (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont des maux de tête, des nausées (envie de vomir), des spasmes musculaires et des vertiges.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Bevespi Aerosphere (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen, Nausea (Übelkeit), Muskelkrämpfe und Schwindel.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bevespi Aerosphere?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Bevespi Aerosphere ergriffen?
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Bevespi Aereosphere sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bevespi Aerosphere gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
French: Autres informations relatives à Bevespi Aerosphere
German: Weitere Informationen über Bevespi Aerosphere
French: Les études ont également montré que Bevespi Aerosphere améliorait le FEV1 davantage que les composants individuels du médicament.
German: Die Studien zeigten auch, dass Bevespi Aerosphere das FEV1 mehr als die einzelnen Bestandteile des Arzneimittels verbesserte.
French: Trois études principales réalisées sur plus de 5 000 patients atteints de BPCO ont montré que Bevespi Aerosphere est efficace pour améliorer le FVE1 des patients (le volume maximal d'air qu'ils peuvent expirer en une seconde).
German: Drei Hauptstudien bei über 5 000 Patienten mit COPD haben gezeigt, dass Bevespi Aerosphere das FEV1 wirksam verbessert (das maximale Luftvolumen, das sie innerhalb einer Sekunde ausatmen können).
French: La BPCO est une maladie chronique, dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires sont endommagées ou bloquées, ce qui entraîne une difficulté à respirer.
German: COPD ist eine Langzeiterkrankung, bei der die Atemwege und Lungenbläschen geschädigt oder blockiert werden, was zu Schwierigkeiten beim Atmen führt.
French: Pourquoi Bevespi Aerosphere est-il autorisé dans l'UE?
German: Warum wurde Bevespi Aerosphere in der EU zugelassen?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Bevespi Aerosphere, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Bevespi Aerosphere entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Bevespi Aerosphere (bromure de glycopyrronium / formotérol)
German: Bevespi Aerosphere (Glycopyrroniumbromid / Formoterol)
French: Les recommandations et les précautions à suivre par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bevespi Aerosphere ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Bevespi Aerosphere, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
French: Bevespi Aerosphere est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez l'adulte.
German: Bevespi Aerosphere ist ein Arzneimittel, das zur Linderung der Symptome der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen angewendet wird.
French: Enfin, les études ont montré que Bevespi Aerosphere peut conduire à des améliorations modestes de symptômes tels que l'essoufflement.
German: Schließlich zeigten die Studien, dass Bevespi Aerosphere zu moderaten Verbesserungen bei Symptomen wie Atemnot führen kann.
French: Comme ces récepteurs aident à contrôler la contraction des muscles, lorsque le glycopyrronium est inhalé, il détend les muscles entourant les voies respiratoires, ce qui contribue à maintenir ces dernières ouvertes.
German: Da diese Rezeptoren bei der Kontrolle der Muskelkontraktion helfen, führt das Inhalieren von Glycopyrronium zur Entspannung der Atemwegsmuskulatur und trägt so dazu bei, dass die Atemwege offen bleiben.
French: Il agit en se liant à des récepteurs appelés récepteurs bêta-2 se trouvant dans les muscles des voies respiratoires.
German: Er wirkt, indem er an die sogenannten Beta-2Rezeptoren in den Muskeln der Atemwege bindet.
French: Bevespi Aerosphere est utilisé en traitement d'entretien (régulier).
German: Bevespi Aerosphere wird als Erhaltungsbehandlung (zur regelmäßigen Behandlung) angewendet.
French: Le formotérol est un bêta-2-agoniste ayant une longue durée d'action.
German: Formoterol ist ein langwirksamer Beta-2-Agonist.
French: Le bromure de glycopyrronium est un antagoniste des récepteurs muscariniques.
German: Glycopyrroniumbromid ist ein Muskarinrezeptor-Antagonist.
French: Lorsqu'il se lie à ces récepteurs, les muscles se relâchent, ce qui permet de maintenir les voies respiratoires ouvertes.
German: Durch das Binden an diese Rezeptoren entspannen sich die Muskeln, sodass die Atemwege offen bleiben.
French: Les composants de Bevespi Aerosphere sont des traitements bien établis de la BPCO.
German: Die Bestandteile in Bevespi Aerosphere gehören zu etablierten Behandlungen von COPD.
French: Les deux substances actives de Bevespi Aerosphere agissent de différentes manières pour dilater les voies respiratoires et améliorer la respiration en cas de BPCO.
German: Bevespi Aerosphere enthält zwei Wirkstoffe, die auf unterschiedliche Weise die Atemwege erweitern und das Atmen bei COPD erleichtern.
French: Bevespi Aerosphere est disponible sous la forme d'une solution liquide contenue dans un inhalateur portable.
German: Bevespi Aerosphere ist als Flüssigkeit in einem tragbaren Inhalator erhältlich.
French: Ses substances actives sont le bromure de glycopyrronium et le formotérol.
German: Es enthält die Wirkstoffe Glycopyrroniumbromid und Formoterol.
French: Les effets indésirables sont considérés comme étant de gravité légère à modérée et sont similaires à ceux d'autres médicaments utilisés dans le traitement de la BPCO.
German: Nebenwirkungen werden als leicht bis mittelschwer betrachtet und sind mit denen anderer CODArzneimittel vergleichbar.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Bevespi Aerosphere, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bevespi Aerosphere berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Leur association s'est révélée efficace pour améliorer la fonction pulmonaire des patients, les deux composants contribuant à cet effet Le médicament a également produit un effet sur des symptômes tels que l'essoufflement, bien que dans une mesure modeste.
German: Die Kombination hat sich bei der Verbesserung der Lungenfunktion der Patienten als wirksam erwiesen, wobei beide Bestandteile dazu beitragen.
French: Qu'est-ce que Bevespi Aerosphere et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Bevespi Aerosphere und wofür wird es angewendet?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Bevespi Aerosphere?
German: Welche Risiken sind mit Bevespi Aerosphere verbunden?
French: Quels sont les bénéfices de Bevespi Aerosphere démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Bevespi Aerosphere in den Studien gezeigt?
French: Aperçu de Bevespi Areosphere et pourquoi il est autorisé dans l'UE
German: Übersicht über Bevespi Aerosphere und Begründung für die Zulassung in der EU
French: Comment Bevespi Aerosphere est-il utilisé?
German: Wie wird Bevespi Aerosphere angewendet?
French: Comment Bevespi Aerosphere agit-il?
German: Wie wirkt Bevespi Aerosphere?
French: Il sera efficace tant que vous l'utilisez.
German: Es ist nur wirksam, solange Sie es anwenden.
French: Il est important de recommander au patient :
German: Es ist wichtig, den Patienten anzuweisen:
French: Un dépôt central et périphérique a été observé.
German: Es wurde sowohl eine zentrale als auch eine periphere Deposition beobachtet.
French: Date de première autorisation : 18 décembre 2019
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Dezember 2018
French: Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux.
German: Sie benötigen möglicherweise medizinische Hilfe.
French: Il peut y avoir de nouvelles informations.
German: Sie enthalten möglicherweise neue Informationen.
French: Appuyez ici
German: Hier drücken
French: Suspension de couleur blanche.
German: Weiße Suspension.
French: Ces symptômes peuvent être des signes d'une réaction allergique pouvant devenir grave.
German: Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein, die schwerwiegend werden kann.
French: Informez toujours votre médecin de vos autres problèmes de santé.
German: Informieren Sie Ihren Arzt immer über andere Probleme, die Ihre Gesundheit betreffen.
French: En cas d'accumulation de médicament, répétez les étapes 3 à 5 de cette partie.
German: Falls Arzneimittelrückstände vorhanden sind, wiederholen Sie die Schritte 3 bis 5 in diesem Abschnitt.
French: • battements cardiaques rapides ou irréguliers
German: • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
French: Ouvrir ici
German: Hier öffnen
French: Ne pas exposer à des températures supérieures à 50°C.
German: Nicht Temperaturen über 50 °C aussetzen.
French: Nettoyez l'inhalateur 1 fois par semaine pendant les 3 premières semaines.
German: Reinigen Sie den Inhalator in den ersten 3 Wochen einmal wöchentlich.
French: SEMAINE 12
German: WOCHE 12
French: Cela aidera à atténuer les effets de la BPCO sur votre vie quotidienne.
German: Es wird helfen, die Auswirkungen der COPD auf Ihr Alltagsleben zu verringern.
French: Cependant, ces résultats expérimentaux chez l'animal sont peu pertinents pour l'homme.
German: Die Ergebnisse dieser tierexpertimentellen Studien haben jedoch nur eine geringe Relevanz für die Anwendung am Menschen.
French: Si vous souhaitez arrêter votre traitement, parlez-en d'abord avec votre médecin.
German: Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
French: • Les médicaments qui peuvent allonger « l'intervalle QT » (une modification de l'activité électrique du cœur).
German: • Arzneimittel, die das „QT-Intervall" verlängern können (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens).
French: Répétez les étapes d'amorçage encore 3 fois (voir Figures 4 et 5).
German: • Wiederholen Sie die Vorbereitungsschritte 3 weitere Male (siehe Abbildungen 4 und 5).
French: Une procédure de test statistique hiérarchique a été utilisée dans cette étude et cette comparaison était en dessous d'une comparaison n'ayant pas atteint la signification statistique.
German: In dieser Studie wurde ein hierarchisch strukturiertes statistisches Testverfahren angewendet und dieser Vergleich lag unter dem Vergleich, der keine statistische Signifikanz erreichte.
French: La diminution du taux sérique de potassium est généralement transitoire et ne nécessite pas de supplémentation.
German: Die Verringerung des Serumkaliums ist normalerweise vorübergehend und erfordert keine Supplementierung.
French: Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte.
German: Holen Sie die versäumte Dosis nach, sobald Sie dies bemerken.
French: • vous avez des problèmes cardiaques
German: • Sie Herzprobleme haben.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
German: WEITER(E) WARNHINWEIS(E), FALLS ERFORDERLICH
French: Tableau 2 Fonction pulmonaire, symptômes et qualité de vie liée à la santé sur 24 semaines
German: Tabelle 2 Ergebnisse zu Lungenfunktion, symptomatischer und gesundheitsbezogener Lebensqualität über 24 Wochen
French: Résultats sur les symptômes
German: Ergebnisse in Bezug auf die Symptomatik
French: En cas d'oubli d'une prise, la dose doit être administrée le plus tôt possible et la dose suivante doit être administrée à l'heure habituelle.
German: Wenn eine Dosis ausgelassen wurde, sollte diese so bald wie möglich nachgeholt werden und die nächste Dosis sollte zur üblichen Zeit angewendet werden.
French: La signification statistique ne peut donc pas être déduite pour cette comparaison.
German: Daher kann aus diesem Vergleich keine statistische Signifikanz abgeleitet werden.
French: Lorsque la flèche atteint « 0 », vous devez arrêter d'utiliser votre inhalateur.
German: • Wenn der Pfeil auf „0" zeigt, müssen Sie die Anwendung Ihres Inhalators beenden.
French: Les patients présenantant une atteinte cardiovasculaire cliniquement significative non contrôlée ont été exclus des études cliniques.
German: Patienten mit einer klinisch signifikanten unkontrollierten Herz-Kreislauf-Erkrankung wurden von den klinischen Studien ausgeschlossen.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
French: critère d'évaluation principal dans toutes les études.
German: Primärer Endpunkt in allen Studien
French: Si cela se produit, il ne faut pas conduire ou utiliser de machines.
German: Wenn dies auftritt, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.
French: La fréquence de survenue des effets indésirables est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1,000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Votre inhalateur est maintenant prêt à être utilisé.
German: Ihr Inhalator ist nun anwendungsbereit.
French: Différence entre les traitements (intervalles de confiance à 95 % ; valeur de p)
German: Therapieunterschiede (95 %-Konfidenzintervalle, p-Werte)
French: Répétez les étapes 2 à 7 pour prendre votre seconde inhalation de Bevespi Aerosphere.
German: Wiederholen Sie Schritte 2 bis 7, um den zweiten Sprühstoß von Bevespi Aerosphere anzuwenden.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN, FALLS ZUTREFFEND
French: Retenez votre respiration aussi longtemps que vous le pouvez, jusqu'à 10 secondes (voir Figure 11).
German: Halten Sie Ihren Atem so lange an, wie es für Sie angenehm ist, bis zu 10 Sekunden (siehe Abbildung 11).
French: Ces substances appartiennent à un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs de longue durée d'action.
German: Diese gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als langwirksame Bronchodilatatoren bezeichnet werden.
French: Étape 6 : Lorsque vous avez fini d'inspirer, retirez l'embout buccal de votre bouche.
German: Schritt 6: Wenn Sie fertig eingeatmet haben, nehmen Sie das Mundstück aus Ihrem Mund.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
French: Il n'y a pas eu de différence majeure au niveau de l'exposition systémique totale (ASC) pour les deux substances actives entre les sujets sains japonais et occidentaux.
German: Bei beiden Einzelwirkstoffen gab es keine wesentlichen Unterschiede in Bezug auf die systemische Gesamtexposition (AUC) zwischen gesunden Japanern und kaukasischen Teilnehmern.
French: Votre inhalateur n'est peut-être pas vide et il peut toujours fonctionner.
German: Möglicherweise scheint Ihr Inhalator noch nicht leer zu sein und es scheint, dass er noch funktionstüchtig ist.
French: L'utilisation concomitante de β-bloquants non sélectifs ou sélectifs doit être évitée sauf en cas de nécessité absolue.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von nichtselektiven oder selektiven Betablockern sollte vermieden werden, sofern keine zwingenden Gründe für ihre Anwendung vorliegen.
French: Électrophysiologie cardiaque
German: Elektrophysiologie des Herzens
French: SE-151 85 Södertälje
German: SE-151 85 Södertälje Schweden
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans le programme de développement clinique (comprenant 1 588 patients ayant reçu Bevespi Aerosphere) étaient des céphalées (1,9 %), des nausées (1,4 %), des spasmes musculaires (1,4 %) et des étourdissements (1,3 %).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die im klinischen Entwicklungsprogramm berichtet wurden (bestehend aus 1.588 Patienten, die Bevespi Aerosphere erhielten), waren Kopfschmerzen (1,9 %), Übelkeit (1,4 %), Muskelspasmen (1,4 %) und Schwindel (1,3 %).
French: La dose recommandée est de deux inhalations deux fois par jour (deux inhalations le matin et deux inhalations le soir).
German: Die empfohlene Dosis beträgt zwei Sprühstöße 2-mal täglich (zwei Sprühstöße am Morgen und zwei Sprühstöße am Abend).
French: EMBALLAGE INTERIEUR, CONDITIONNEMENT MULTIPLE - SANS BLUE BOX
German: INNERER UMKARTON, BÜNDELPACKUNG - OHNE BLUE BOX
French: Veuillez lire le manuel d'utilisation figurant à la fin de cette notice.
German: Bitte lesen Sie die Hinweise zur Anwendung am Ende dieser Packungsbeilage.
French: Remarque : les patients doivent recevoir les instructions nécessaires à la bonne utilisation du dispositif d'inhalation.
German: Hinweis: Die Patienten sind in die korrekte Inhalationstechnik einzuweisen.
French: Fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
German: Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
French: Les données pharmacocinétiques disponibles sont insuffisantes pour apporter une comparaison de l'exposition chez des sujets d'autres origines ethniques.
German: Es liegen keine hinreichenden pharmakokinetischen Daten für einen Vergleich von Expositionen bei Menschen anderer ethnischer Zugehörigkeit oder Herkunft vor.
French: Écrivez la date d'ouverture du sachet dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette de l'inhalateur.
German: Schreiben Sie das Datum der Öffnung des Beutels auf das Inhalator-Etikett in den dafür vorgesehenen Bereich.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur verfügbar: http://www.ema.europa.eu
French: La cartouche pressurisée ne doit pas être cassée, percée ou brûlée, même si elle semble vide.
German: Das Druckbehältnis darf nicht zerbrochen, durchstochen oder verbrannt werden, selbst wenn es anscheinend leer ist.
French: N'arrêtez pas d'utiliser ce médicament sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux, car vos symptômes pourraient s'aggraver.
German: Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne dass Ihr Arzt dies anordnet, auch dann nicht, wenn Sie sich besser fühlen, da sich Ihre Beschwerden verschlechtern könnten.
French: Une étude évaluant le dépôt pulmonaire de Bevespi Aerosphere conduite chez des volontaires sains a démontré qu'en moyenne 38 % de la dose nominale est déposée dans le poumon.
German: In einer Lungendepositionsstudie mit Bevespi Aerosphere an gesunden Freiwilligen wurde gezeigt, dass durchschnittlich 38 % der Nominaldosis in der Lunge deponiert werden.
French: Le CYP2D6 et le CYP2C ont été identifiés comme étant les principaux responsables de l'O-déméthylation.
German: CYP2D6 und CYP2C wurden als vorrangig für die ODemethylierung verantwortlich identifiziert.
French: Agitation Impatiences Insomnie
German: Agitiertheit Unruhe Insomnie
French: La compatibilité avec la chambre d'inhalation Aerochamber Plus Flow-Vu a été démontrée (voir rubrique 5.2).
German: Die Kompatibilität mit dem Aerochamber Plus FlowVu Spacer wurde nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.2).
French: Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100 o gonflement du visage, en particulier au niveau de la bouche (gonflement de la langue et/ou de la gorge entraînant des difficultés à avaler) ; o rash et éruption urticarienne accompagnée de difficultés à respirer ; o sensation soudaine d'être sur le point de s'évanouir.
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen: o Anschwellen Ihres Gesichts, insbesondere um den Mund herum (Anschwellen der Zunge oder des Rachens kann Schwierigkeiten beim Schlucken verursachen), o Hautausschlag oder Nesselsucht, zusammen mit Schwierigkeiten beim Atmen, o plötzliches Gefühl, ohnmächtig zu werden.
French: VUE DE DESSUS
German: ANSICHT VON OBEN
French: Il est important d'utiliser Bevespi Aerosphere tous les jours, même si vous n'avez pas de symptômes de BPCO.
German: Es ist wichtig, dass Sie Bevespi Aerosphere jeden Tag anwenden, auch wenn Sie gerade keine COPD-Symptome haben.