FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Idacio is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.
Romanian: Idacio este indicat pentru tratamentul bolii Crohn active, forma moderată până la severă, la copii şi adolescenţi (de la vârsta de 6 ani), atunci când nu au răspuns la tratamentul convenţional, inclusiv la tratamentul nutriţional iniţial şi la medicamente corticosteroidiene şi/sau imunosupresoare, sau la pacienţii care au intoleranţă la aceste tratamente sau cărora le sunt contraindicate.
English: Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection (injection) for paediatric use is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Romanian: Idacio 40 mg/0,8 ml soluţie injectabilă (injecție) de uz pediatric se prezintă sub forma a 0,8 ml soluţie sterilă, limpede, incoloră de adalimumab 40 mg.
English: Table 23 Maintenance of clinical remission and response (percent of patients) Placebo
Romanian: Tabelul 23 Menţinerea remisiunii clinice şi a răspunsului clinic (procent de pacienţi)
English: kg
Romanian: RR
English: A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg/mL during the induction period.
Romanian: La doza de încărcare de adalimumab 160 mg în săptămâna 0, urmată de adalimumab 80 mg în săptămâna 2, se ating concentraţii plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze de aproximativ 12 g/ml în timpul perioadei de iniţiere.
English: The recommended dose of Idacio for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Romanian: Doza de Idacio iniţială recomandată pentru pacienții adulți cu uveită este de 80 mg, urmată de o doză de 40 mg administrată o dată la două săptămâni, începând cu prima săptămână după doza inițială.
English: urticaria, bruising (including purpura), dermatitis (including eczema), onychoclasis, hyperhidrosis, alopecia1),
Romanian: Apariţia de leziuni noi sau agravarea psoriazisului (inclusiv psoriazis pustulos palmoplantar) urticarie, vânătăi (inclusiv purpură), dermatită (inclusiv eczemă), onicoclazie, hiperhidroză, alopecie prurit
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Idacio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Romanian: Atunci când este utilizat în monoterapie, unii pacienţi care prezintă o diminuare a răspunsului la Idacio 40 mg la două săptămâni, pot beneficia de creşterea dozei de adalimumab la 40 mg o dată pe săptămână sau 80 mg la două săptămâni.
English: Step 7 Record injection and dispose components
Romanian: Înregistrați injecţia și aruncați componentele setului de administrare
English: ASASa partial remission ASDASc inactive disease Partial flared aAssessment of SpondyloArthritis international Society bBaseline is defined as open label baseline when patients have active disease.
Romanian: Evaluarea Societății Internaționale de Spondilatrită b Valoarea inițială este definită ca valoare inițială în perioada deschisă atunci când pacienții au boală activă c
English: By Week 68, patients receiving continuous Idacio treatment showed statistically significant greater improvement of the signs and symptoms of active nr-axSpA as compared to patients allocated to treatment withdrawal during the double-blind period of the study (Table 15).
Romanian: Până în săptămâna 68, pacienții cărora li s-a administrat tratament continuu cu adalimumab au avut o îmbunătățire mai mare, semnificativă statistic, a semnelor și simptomelor a nr-axSpA active,
English: In the open-label extension of RA study V, the mean change from baseline at Year 10 in the modified Total Sharp Score was 10.8, 9.2 and 3.9 in patients originally randomized to methotrexate monotherapy, adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy, respectively.
Romanian: În extensia deschisă a studiului PR V, la pacienții randomizați inițial pentru metotrexat în monoterapie, pentru adalimumab în monoterapie și, respectiv pentru tratament concomitent cu adalimumab/metotrexat, modificarea medie a Scorului Sharp Total modificat la nivelul anului10 față de valoarea inițială a fost de 10,8, 9,2 și, respectiv 3,9.
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Idacio properly using the vial kit before you use it for the first time.
Romanian: Înainte de prima utilizare, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală trebuie să vă arate cum să preparați și să injectați corect Idacio, folosind setul pentru administrare.
English: • Keep all components of the Idacio Vial Kit and the sharps disposal container out of reach and sight of children.
Romanian: • Nu lăsați la vederea și îndemâna copiilor Idacio set pentru administrare și recipientul de elimininare a obiectelor ascuțite.
English: Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Romanian: Idacio 40 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută adalimumab
English: **p < 0.01, adalimumab versus placebo
Romanian: * P < 0,05, ***P < 0,001, adalimumab versus placebo a
English: 5.1 Wipe the skin of your injection site with an alcohol pad to clean it. (Figure M) Warning: Do not blow on or touch the injection site after cleaning.
Romanian: 5.1 Ştergeţi pielea cu un tampon cu alcool pentru a curăța locul de injectare ales (Figura M).
English: pruritus
Romanian: preumplut
English: Leucocytosis, thrombocytopenia
Romanian: Leucocitoză, trombocitopenie
English: Read carefully these entire instructions before using your Idacio Vial kit.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime aceste intrucțiuni înainte de a utiliza Idacio set pentru administrare.
English: Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Romanian: Idacio 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută
English: Some patients who experience decrease in their response to Idacio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Idacio every week or 80 mg every other week.
Romanian: Unii pacienţi care au avut un răspuns redus la tratamentul cu Idacio 40 mg la două săptămâni pot beneficia de o creştere a dozei de Idacio la 40 mg săptămânal sau 80 mg la două săptămâni.
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Romanian: Dacă această doză nu acţionează suficient de bine, medicul dumneavoastră poate să crească doza la 40 mg săptămânal sau 80 mg la două săptămâni.
English: Idacio 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Romanian: Idacio 40 mg soluţie injectabilă (injecție) în seringă preumplută se prezintă sub forma a 0,8 ml soluţie sterilă, limpede, incoloră de adalimumab 40 mg.
English: Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Romanian: Idacio 40 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut adalimumab
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Romanian: În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid, medicul dumneavoastră poate să prescrie o doză iniţială de 160 mg (sub formă de patru injecţii a 40 mg într-o zi sau două injecţii a 40 mg pe zi, timp de două zile consecutive), urmată de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi), două săptămâni mai târziu.
English: • Store the pre-filled pen in its original box to protect it from light.
Romanian: • Păstraţi stiloul injector (pen) preumplut în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
English: Note: P = Placebo (number at risk); A = Adalimumab (number at risk).
Romanian: Notă: P = Placebo (Număr la Risc);
English: Idacio 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled pen is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Romanian: Idacio 40 mg soluţie injectabilă (injecție) în stilou injector (pen) preumplut se prezintă sub forma a 0,8 ml soluţie sterilă, limpede, incoloră de adalimumab 40 mg.
English: Adalimumab 40 mg eow N=109
Romanian: Adalimumab 40 mg la două săptămâni N=109
English: Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
English: In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 µg/mL during the induction period.
Romanian: La pacienţii cu boală Crohn, se ating concentraţii plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze de aproximativ 5,5 g/ml în timpul perioadei de inducție la doza de încărcare de adalimumab 80 mg în săptămâna 0, urmată de adalimumab 40 mg în săptămâna 2.
English: Table 15 Ps study II (CHAMPION) efficacy results at 16 weeks Placebo N=53 n (%)
Romanian: Tabelul 15 Studiul Ps II (CHAMPION) Rezultatele privind eficacitatea în săptămâna 16
English: It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Idacio use during your pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information see section on vaccination).
Romanian: Înainte să primească copilul dumneavoastră orice vaccin, este important să spuneţi medicului copilului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii despre utilizarea Idacio în timpul sarcinii dumneavoastră (pentru mai multe informaţii referitoare la vaccinuri, vezi pct. ,,Atenționări și precauții”).
English: Idacio is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Romanian: Idacio se utilizează pentru tratamentul artritei psoriazice la adulţi.
English: After 12 weeks of therapy, patients who had received adalimumab in Period A were rerandomised in Period B to 1 of 3 treatment groups (adalimumab 40 mg every week, adalimumab 40 mg every other week, or placebo from week 12 to week 35).
Romanian: Perioada B la 1 din cele 3 grupuri de tratament (adalimumab 40 mg în fiecare săptămână, adalimumab 40 mg la două săptămâni sau placebo din săptămâna 12 până în săptămâna 35).
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Romanian: Artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară
English: Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 ml of solution.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține 40 mg adalimumab în 0,8
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Idacio.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului cu Idacio, pacienţii trebuie testaţi din punct de vedere a prezenţei infecţiei VHB.
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Romanian: În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid, medicul copilului dumneavoastrp poate să prescrie o doză iniţială de 160 mg (sub fromă de patru injecţii a 40 mg într-o zi sau două injecţii a 40 mg pe zi, timp de două zile consecutive), urmată de 80 mg (sub foră de două injecții a 40 mg într-o zi) două săptămâni mai târziu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 mL pre-filled pen contains 40 mg adalimumab
Romanian: Un stilou injector (pen) preumplut a 0,8 ml conţine adalimumab 40 mg.
English: 3.1 Check the syringe to make sure that: • The syringe, the clear needle guard, and the needle cap are not cracked or damaged (Figure G).
Romanian: • Seringa, apărătoarea transparentă a acului și capacul acului nu sunt fisurate sau deteriorate (Figura G).
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Idacio
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Idacio, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Romanian: Doza inițială de 160 mg (sub formă de patru injecții a 40 mg într-o zi sau două injecții a 40 mg pe zi, timp de două zile consecutive), urmată de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi), două săptămâni mai târziu.
English: 6 months 13.3% 65.1% 19.1% 12 months NA
Romanian: Săptămâna 52 62,6% 54,4%
English: Table 18 Ps Study II (CHAMPION) efficacy results at 16 weeks Placebo N=53 n (%)
Romanian: Tabelul 18 Studiul Ps II (CHAMPION) Rezultatele privind eficacitatea în săptămâna 16
English: Table 13: Paediatric plaque psoriasis efficacy results at 16 weeks MTXa
Romanian: Tabelul 13: Rezultatele privind eficacitatea la 16 săptămâni pentru psoriazis în plăci la copii și adolescenți
English: Idacio dose for paediatric patients with uveitis
Romanian: Doza de Idacio la pacienți copii și adolescenți cu uveită
English: Your doctor may prescribe an initial dose of 40 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză inițială de 40 mg, care se poate administra cu o săptămână înainte să începeţi doza uzuală.
English: 6.1 Remove the needle cap • Hold the pre-filled pen upwards and pull the needle cap straight off (Figure L).
Romanian: • Țineți stiloul injector (pen) preumplut cu vârful în sus și trageți drept capacul acului (Figura L).
English: Erosion 3.7 (2.7-4.7) 1.7 (1.0-2.4) JSN score 2.0 (1.2-2.8) 1.3 (0.5-2.1) a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Romanian: Săptămâna 104 28,4% 28,1% a. valoarea p este obţinută prin compararea perechilor metotrexat monoterapie şi combinaţia adalimumab/metotrexat, folosindu-se testul U Mann-Whitney.
English: Initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later.
Romanian: Doza inițială de 160 mg (sub formă de patru injecții a 40 mg într-o zi sau două injecții a 40 mg pe zi, în două zile consecutive), urmată de o doză de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi), două săptămâni mai târziu.
English: Idacio is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Romanian: Idacio este utilizat pentru tratamentul psoriazisului în plăci, moderat până la sever, la adulți.
English: Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Idacio.
Romanian: După administrarea de Idacio poate să apară senzaţia că se învârte casa (vertij) şi tulburări de vedere.
English: Baseline visits
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE
English: Your doctor may also prescribe an initial dose of 80 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză inițială de 80 mg, care se poate administra cu o săptămână înainte să începeţi doza uzuală.
English: Adalimumab 40 mg weekly Placebo
Romanian: Placebo Adalimumab 40 mg la două săptămâni
English: Adolescent hidradenitis suppurativa
Romanian: Hidradenită supurativă la adolescenți
English: Impaired healing
Romanian: Insuficienţă hepatică
English: The benefit and risk of continued long-term treatment should be periodically evaluated (see section
Romanian: Beneficiul şi riscul tratamentului de lungă durată trebuie să fie reevaluate periodic (vezi pct 5.1).
English: Week 24 Week 36
Romanian: Săptămâna 2 Săptămâna 12 Săptămâna 24 ASAS 70
English: The recommended dose of Idacio for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Romanian: Doza de Idacio recomandată la pacienții copii și adolescenți cu uveită, cu vârsta de la 2 ani, se stabilește în funcție de greutatea pacientului (Tabelul 5).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
English: Initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Romanian: Doza inițială de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi), urmată de 40 mg la două săptămâni, începând cu prima săptămână după prima doză.
English: 0.8 mL solution in pre-filled PhysiojectTM pen containing a pre-filled syringe (type I glass) with a 29G
Romanian: 0,8 ml soluţie în stilou injector (pen) preumplut PhysiojectTM conținând o seringă preumplută (din sticlă de tip I) cu ac 29 G, ½ inch, cu pereți subțiri şi prevăzut cu capac de protecție care nu conţine latex și opritor pentru piston (din cauciuc sintetic).
English: Prescribers should exercise caution in considering the use of Idacio in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of Idacio should be considered if any of these disorders develop.
Romanian: preexistente sau cu debut recent; în cazul în care apare oricare dintre aceste afecţiuni trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Idacio.
English: PC:
Romanian: Valoare pc
English: Mean steady-state trough levels of approximately 7 µg/mL
Romanian: După administrarea subcutanată a 24 mg/m
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use adalimumab
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Idacio 40 mg/0,8 ml soluţie injectabilă de uz pediatric adalimumab
English: - 2 pre-filled syringes, with 2 alcohol pads 6 pre-filled syringes, with 6 alcohol pads Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Romanian: - 2 stilouri injectoare (pen) preumplute, cu 2 tampoane cu alcool - 6 stilouri injectoare (pen) preumplute, cu 6 tampoane cu alcool
English: Liver failure1)
Romanian: vasculită cutanată reacție cutanată de tip lichenoid1)
English: Abdominal pain, nausea and vomiting
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente Dureri abdominale, greaţă şi vărsături
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Idacio 40 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut adalimumab
English: Initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Romanian: Doza inițială de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi), urmată, după o săptămână, de o doză de 40 mg la fiecare două săptămâni.
English: Posology
Romanian: Site
English: Table 10 Radiographic mean changes at week 52 in RA study V MTX n=257 confidence interval)
Romanian: Tabelul 10 Modificări radiografice medii în săptămâna 52, în studiul PR V
English: Table 22 Induction of clinical remission and response (percent of patients) CD study I: infliximab naive patients
Romanian: Tabelul 22 Inducerea remisiunii clinice şi a răspunsului clinic (procent de pacienţi)
English: Table 17 Ps Study I (REVEAL) efficacy results at 16 weeks Placebo N=398 n (%)
Romanian: Tabelul 17 Studiul Ps I (REVEAL) Rezultatele privind eficacitatea în săptămâna 16
English: Talk to your child's doctor or pharmacist before using Idacio
Romanian: Înainte de a utiliza Idacio, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
English: • adolescent hidradenitis suppurativa
Romanian: • hidradenită supurativă la adolescenți,
English: HRa
Romanian: Capac
English: Step 3 Prepare Syringe
Romanian: Pregătiți seringa
English: Rash (including exfoliative rash)
Romanian: Foarte frecvente Erupţie cutanată (inclusiv erupţie cutanată exfoliativă)
English: 6 months 6.7% 12 months NA
Romanian: ACR 70 6 luni 12 luni
English: 1.5 Caution: Do not pick up the syringe by the plunger or the needle cap.
Romanian: Nu ţineţi seringa de piston sau de capacul acului.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Idacio 40 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută adalimumab
English: Idacio dose for paediatric patients with plaque psoriasis
Romanian: Doza de Idacio la copii și adolescenți cu psoriazis în plăci
English: were observed in Crohn's disease patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Romanian: S-a observat la pacienţii cu boală Crohn care au primit o doză de întreţinere de adalimumab 40 mg la două săptămâni, o medie a concentraţiilor înainte de următoarea doză, la starea de echilibru, de aproximativ 7 g/ml.
English: Adalimumab 40 mg eow N=80
Romanian: Adalimumab 40 mg la două săptămâni N=80
English: Annex III Timetable for the implementation of this position
Romanian: Anexa III Calendarul pentru punerea în aplicare a acestei poziții
English: The joint survey drug utilisation final study report submitted by the MAHs, together with the joint database drug utilisation final study report submitted by the MAHs as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0003), complies with their obligation to conduct a drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal product during typical and clinical use in representative groups of prescribers and to assess the main reason for prescription as imposed during the Article 107i procedure EMA/H/A-107i/1357 for cyproterone/ethinylestradiol containing products.
Romanian: Raportul final de studiu privind utilizarea medicamentului din cadrul supravegherii comune, depus de DAPP, împreună cu raportul final de studiu privind utilizarea medicamentului, din baza de date comună depus de DAPP ca procedură separată (EMEA/H/N/PSR/J/0003) respectă obligația acestora de a desfășura un studiu al utilizării medicamentului pentru a caracteriza practicile de prescriere pentru medicament în timpul utilizării tipice și clinice la grupele de medici prescriptori și a evalua motivul principal de prescriere, după cum s-a impus prin procedura EMA/H/A-107i/1357 în baza articolului 107i pentru medicamentele care conțin ciproteronă/etinilestradiol.
English: Therefore, in view of available data regarding the joint survey drug utilisation final study report, together with the joint database drug utilisation final study report submitted as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0003), the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted.
Romanian: Prin urmare, având în vedere datele disponibile privind raportul final de studiu privind utilizarea medicamentului din cadrul supravegherii comune, împreună cu raportul final de studiu privind utilizarea medicamentului din baza de date comună depus ca procedură separată (EMEA/H/N/PSR/J/0003), PRAC a considerat că sunt necesare modificări ale condițiilor autorizației de punere pe piață.
English: Annex I Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Romanian: Anexa I Concluzii științifice și motive pentru modificarea condițiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață
English: Annex II Conditions to the Marketing Authorisation(s)
Romanian: Anexa II Condițiile autorizației/autorizațiilor de punere pe piață
English: The material should not be warmer than body temperature (not exceed 37 °C).
Romanian: Materialul nu trebuie să fie mai cald decât temperatura corpului (să nu depăşească 37ºC).