FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El paciente debe permanecer en observación durante y después de la perfusión para controlar las reacciones relacionadas con la perfusión como sofocos, escalofríos y fiebre.
Swedish: Patienterna ska stå under övervakning under och efter infusionen avseende alla infusionsrelaterade reaktioner såsom värmevallning, skakningar och feber.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Kadcyla son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Kadcyla är större än riskerna och rekommenderade att Kadcyla skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: Otras informaciones sobre Kadcyla:
Swedish: Mer information om Kadcyla
Spanish: Los efectos adversos graves observados con mayor frecuencia son hemorragia (sangrado), pirexia (fiebre), disnea (dificultad respiratoria), dolor musculoesquelético (en las articulaciones y los músculos), trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas), dolor abdominal (dolor de estómago) y vómitos.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna är blödning, pyrexi (feber), dyspné (andnöd), muskuloskeletal smärta (smärta i musklerna och skelettet), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), buksmärta (ont i magen) och kräkningar.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kadcyla en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Kadcyla har visats i studierna?
Spanish: Se ha demostrado que Kadcyla retrasa significativamente el empeoramiento de la enfermedad y prolonga la supervivencia de los pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico que expresa HER2 y han sido tratados previamente con trastuzumab y un taxano.
Swedish: Kadcyla har visat sig avsevärt fördröja sjukdomens försämring och förlänga överlevnaden för patienter med avancerad och metastaserad bröstcancer som uttrycker HER2 och som tidigare behandlats med trastuzumab och en taxan.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kadcyla?
Swedish: Varför godkänns Kadcyla?
Spanish: Al unirse a la tubulina de las células cancerosas, el DM1 detiene la formación de este esqueleto, evitando la división y proliferación de las células cancerosas.
Swedish: Genom att binda till tubulin i cancercellerna avbryter DM1 bildningen av detta skelett, och förhindrar cancercellernas delning och tillväxt.
Spanish: El trastuzumab también evita que la HER2 estimule la proliferación de las células cancerosas.
Swedish: Trastuzumab förhindrar även att HER2 stimulerar cancercellernas tillväxt.
Spanish: El principio activo de Kadcyla, el trastuzumab emtansina, está formado por dos compuestos activos enlazados:
Swedish: Den aktiva substansen i Kadcyla, trastuzumab emtansin, består av två aktiva komponenter som är hoplänkade.
Spanish: Al unirse a la HER2, trastuzumab activa las células del sistema inmunitario que destruyen las células cancerosas.
Swedish: Genom att binda till HER2 aktiverar trastuzumab celler i immunsystemet, vilka sedan dödar cancercellerna.
Spanish: Kadcyla solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá prescribirlo un médico y administrarse bajo la supervisión de un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento de los pacientes oncológicos.
Swedish: Kadcyla är receptbelagt och behandling ska ordineras av läkare och ges under överinseende av sjukvårdspersonal som har erfarenhet av att behandla cancerpatienter.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kadcyla?
Swedish: Vilka är riskerna med Kadcyla?
Spanish: ¿Cómo se usa Kadcyla?
Swedish: Hur används Kadcyla?
Spanish: El CHMP consideró que los pacientes tratados con Kadcyla tuvieron una supervivencia significativamente más prolongada que con el tratamiento de referencia.
Swedish: CHMP fann att överlevnaden förbättrades avsevärt hos patienter som behandlats med Kadcyla jämfört med standardbehandling.
Spanish: El DM1 se activa una vez que Kadcycla penetra en la célula cancerosa, donde se une a una proteína de las células llamada «tubulina», que es importante para la formación del «esqueleto» interno que deben armar las células cuando se dividen.
Swedish: Den binder till ett protein i cellerna som kallas tubulin, som är viktigt för bildningen av det inre "skelett" som celler behöver sätta ihop när de delar sig.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Kadcyla, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Kadcyla finns i bipacksedeln.
Spanish: Kadcyla se presenta en forma de polvo para solución para perfusión (goteo) en vena.
Swedish: Kadcyla finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Kadcyla la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Kadcyla.
Spanish: El médico responsable del paciente puede reducir la dosis o interrumpir el tratamiento con Kadcyla si este experimenta reacciones alérgicas o efectos adversos.
Swedish: För patienter som har fått biverkningar kan det bli nödvändigt för den behandlande läkaren att minska dosen eller avbryta behandlingen med Kadcyla.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Kadcyla, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Kadcyla finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Cómo actúa Kadcyla?
Swedish: Hur verkar Kadcyla?
Spanish: Kadcyla solo puede utilizarse cuando se haya demostrado que el cáncer presenta una «sobreexpresión de HER2», es decir, que las células cancerosas producen en su superficie elevadas cantidades de una proteína denominada HER2 (factor de crecimiento epidérmico humano), que estimula su crecimiento.
Swedish: Detta innebär att cancercellen producerar stora mängder protein på sin yta som stimulerar tillväxten av cancercellen och kallas HER2 (human epidermal tillväxtfaktor).
Spanish: Contenido (concentración)
Swedish: Innehåll (koncentra tion)
Spanish: 120 comprimidos (3 x 40 comprimidos)
Swedish: 120 tabletter (3 x 40 tabletter)
Spanish: 360 (3 x 120) comprimidos
Swedish: 360 (3 x 120) tabletter
Spanish: Forma Farmacéutic a
Swedish: Läkemedelsform Administreringssä tt
Spanish: Acondiciona miento primario
Swedish: Innerförpackn ing
Spanish: Esta lista no pretende ser completa ni exhaustiva.
Swedish: Denna lista är inte avsedd att vara heltäckande eller fullständig.
Spanish: Esto es especialmente importante para los bebés y niños pequeños.
Swedish: Detta är särskilt viktigt då det gäller spädbarn och yngre barn.
Spanish: En algunos pacientes se ha suplementado con Factor VIII.
Swedish: Till vissa av dessa patienter gavs tillägg av faktor VIII.
Spanish: Otros medicamentos también pueden contener alcohol y el alcohol se puede consumir en alimentos y bebidas.
Swedish: Andra läkemedel kan också innehålla alkohol och alkohol kan konsumeras i mat och dryck.
Spanish: ¿Cómo mido la dosis correcta?
Swedish: Hur mäter jag upp rätt dos?
Spanish: Su médico puede explicarle estos síntomas.
Swedish: Din läkare kan förklara de här symtomen för dig.
Spanish: - Si no puede contactar con su médico, acuda al hospital.
Swedish: − Om du inte kan kontakta din läkare, åk till sjukhuset.
Spanish: Los siguientes efectos adversos han sido notificados por pacientes que tomaron este medicamento.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats av patienter som tagit detta läkemedel.
Spanish: Cohorte II
Swedish: Kohort II
Spanish: En esta imagen hemos sacado el émbolo para que pueda ver cada parte claramente.
Swedish: På bilden har kolven dragits ut så att du tydligt kan se varje del.
Spanish: 15 a 25
Swedish: 15 till 25
Spanish: Dos tamaños de envase disponibles:
Swedish: Två förpackningsstorlekar finns tillgängliga:
Spanish: 60 ml solución oral
Swedish: 60 ml oral lösning
Spanish: En raras ocasiones estas alteraciones musculares han sido graves.
Swedish: Vid sällsynta tillfällen har dessa muskelproblem varit allvarliga.
Spanish: Kaletra solución oral:
Swedish: Kaletra oral lösning:
Spanish: Esto es similar a un adulto que ha bebido 4-22 ml de cerveza o 1-4 ml de vino.
Swedish: Detta kan jämföras med en vuxen som dricker 4-22 ml öl eller 1-4 ml vin.
Spanish: Envase múltiple no se puede vender por separado.
Swedish: Del av en multipack, får inte säljas separat.
Spanish: NC= fallos
Swedish: NC= Failure
Spanish: La cantidad de alcohol en este medicamento puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas y puede afectar a su juicio y tiempos de reacción.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan påverka din förmåga att köra bil eller sköta maskiner och kan påverka ditt omdöme och reaktionsförmåga.
Spanish: Estos cambios pueden verse en un ECG (electrocardiograma).
Swedish: Dessa förändringar kan ses på EKG (elektrokardiogram).
Spanish: Alrededor del 85% de los pacientes tenían una carga viral de <100.000 copias/ml.
Swedish: Omkring 85% av patienterna hade en virusbelastning <100 000 kopior/ml.
Spanish: Los requisitos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se encuentran establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (Lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y en cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: Compruebe con su farmacéutico que usted tiene el tamaño correcto de jeringa.
Swedish: Kontrollera med din apotekspersonal att du har rätt sprutstorlek.
Spanish: Su médico le informará y decidirá qué medicamentos son mejores en su caso.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig och bestämma vilka läkemedel som är bäst för dig.
Spanish: No tome Kaletra con ninguno de los siguientes medicamentos:
Swedish: Ta inte Kaletra tillsammans med något av följande läkemedel:
Spanish: Se recomienda el control del INR (cociente normalizado internacional).
Swedish: Det rekommenderas att INR (international normalised ratio) övervakas.
Spanish: Efecto de los alimentos en la absorción oral
Swedish: Effekten av föda på oral absorption
Spanish: La mediana de seguimiento fue 48 semanas en la Cohorte I y 72 semanas en la Cohorte II.
Swedish: Medianuppföljningen var 48 veckor i kohort I och 72 veckor i kohort II.
Spanish: Por lo tanto, es importante que permanezca bajo la supervisión de su médico mientras está tomando Kaletra.
Swedish: Det är därför viktigt att du fortsätter att stå under din läkares överinseende medan du tar Kaletra.
Spanish: Debe informar a su médico rápidamente sobre éstos o cualquier otro síntoma.
Swedish: Du skall omgående berätta för din läkare om dessa eller andra symtom.
Spanish: *El área de superficie corporal se puede calcular mediante la siguiente ecuación:
Swedish: * Kroppsytan kan beräknas med följande ekvation
Spanish: Por tanto, se debe evitar esta coadministración a menos que sea estrictamente necesario.
Swedish: Därför ska denna kombinationen undvikas såvida den inte anses vara strikt nödvändig.
Spanish: En estudios con animales no se han observado efectos sobre la fertilidad.
Swedish: Djurstudier har inte visat några effekter på fertilitet.
Spanish: ¿Cómo debo deshacerme del Kaletra no utilizado?
Swedish: Hur ska jag kassera oanvänd Kaletra?
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Spanish: Cuando viaje o necesite estar en el hospital asegúrese de que tiene la cantidad suficiente hasta que lo pueda obtener de nuevo.
Swedish: Om du reser eller behöver läggas in på sjukhus, ska du se till att du har tillräckligt med Kaletra så att det räcker tills du kan få mer.
Spanish: Estos medicamentos incluyen:
Swedish: Till dessa läkemedel hör:
Spanish: No agite el frasco - esto es porque pueden formase burbujas de aire que afectarán a lo bien que pueda medir la dosis.
Swedish: Skaka inte flaskan - luftbubblor kan då bildas vilket kommer att påverka hur bra du kan mäta dosen.
Spanish: Las conclusiones sobre la relevancia de las mutaciones específicas o de los patrones de mutaciones están sujetas a cambios debidos a datos adicionales, y se recomienda siempre consultar los sistemas de interpretación vigentes para analizar los resultados de las pruebas de resistencia.
Swedish: Slutsatser angående betydelsen av särskilda mutationer eller mutationsmönster omvärderas vid ytterligare data och det rekommenderas att alltid anlita aktuella tolkningssystem vid analys av testresultat av resistens.
Spanish: Hubo una estratificación adicional dentro de cada grupo, 1:1 (comprimido frente a cápsula blanda).
Swedish: Ytterligare stratifiering inom varje grupp var 1:1 (tablett jämfört med mjuk kapsel).
Spanish: La dosis debe ser menor de 5 ml dos veces al día en niños que pesan menos de 40 kg.
Swedish: Dosen ska vara mindre än 5 ml två gånger dagligen för barn som väger mindre än 40 kg.
Spanish: Sin embargo, sólo el aumento por la exposición a voxilaprevir se considera clínicamente relevante
Swedish: Endast ökningen i voxilaprevirexponeringen anses dock kliniskt relevant.
Spanish: Lopinavir puede utilizarse durante el embarazo si es clínicamente necesario.
Swedish: Lopinavir kan användas under graviditeten om det finns kliniskt behov.
Spanish: Esto puede no ser adecuado en intolerancia hereditaria a la fructosa.
Swedish: Detta kan vara olämpligt vid ärftlig fruktosintolerans.
Spanish: 1 Ver sección 4.4: pancreatitis y lípidos c. Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Swedish: 1 Se avsnitt 4.4: pankreatit och lipider c. Beskrivning av utvalda biverkningar
Spanish: - Es importante que todas las dosis de Kaletra solución oral se tomen con alimentos.
Swedish: • Det är viktigt att alla doser av Kaletra oral lösning tas tillsammans med mat.
Spanish: El mecanismo de esta interacción puede ser el resultado de la inhibición de las proteinas de transporte.
Swedish: Denna interaktionsmekanism kan resultera från hämning av transportprotein.
Spanish: La administración de carbón activo puede utilizarse para ayudar a eliminar el principio activo no absorbido.
Swedish: Aktivt kol kan också ges för att avlägsna ej absorberad aktiv substans.
Spanish: - Continúe tomando este medicamento hasta que su médico se lo indique.
Swedish: − Fortsätt ta det här läkemedlet tills din läkare säger något annat.
Spanish: Se cree que estos efectos se deben a trastornos electrolíticos.
Swedish: Dessa effekter förmodas bero på elektrolytstörningar.
Spanish: Los siguientes acontecimientos se han identificado como reacciones adversas.
Swedish: Följande händelser har identifierats som biverkningar.
Spanish: Este efecto se puede deber a la inducción del metabolismo de bupropión.
Swedish: Denna effekt kan bero på induktion av bupropion metabolism.
Spanish: Los pacientes tenían una edad media de 5 años (rango 6 meses a 12 años), con 14 pacientes menores de 2 años y 6 pacientes de un año o menores.
Swedish: Patienterna hade en medelålder av 5 år (intervall: 6 månader till 12 år) med 14 patienter yngre än 2 år och 6 patienter 1 år eller yngre.
Spanish: No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana.
Swedish: Det är inte känt huruvida läkemedlet utsöndras i modersmjölk hos människa.
Spanish: * n = 18 para Cmax ** n = 16 para Cpredosis
Swedish: * n = 18 för Cmax ** n = 16 för Cpredos
Spanish: - Se recomienda que las mujeres infectadas por VIH no den el pecho a sus hijos ya que existe la posibilidad de que el niño pueda infectarse con el VIH por la leche materna.
Swedish: − Det rekommenderas att kvinnor med HIV-infektion inte ammar sina barn för det finns en risk att barnet kan infekteras av HIV via din bröstmjölk.
Spanish: Existen datos farmacocinéticos limitados en niños menores de 2 años.
Swedish: Det finns begränsat med farmakokinetiska data från barn under 2 år .
Spanish: ¿Cómo debo conservar Kaletra y durante cuánto tiempo?
Swedish: Hur ska jag förvara Kaletra och hur länge kan det förvaras?
Spanish: Kaletra puede provocar cambios en el ritmo cardíaco y la actividad eléctrica de su corazón.
Swedish: Kaletra kan orsaka förändringar i din hjärtrytm och den elektriska aktiviteten i ditt hjärta.
Spanish: Basándonos en los datos arriba mencionados, es improbable un riesgo de malformación en humanos.
Swedish: Baserat på denna data är missbildningsrisken osannolik hos människa.
Spanish: Si está tomando Kaletra dos veces al día
Swedish: Om du tar Kaletra två gånger dagligen
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posologica.
Swedish: Tillgänglig data finns beskriven i avsnitt 5.2 men inga dosrekommendationer kan ges.
Spanish: - Hemofilia tipo A y B, ya que Kaletra puede incrementar el riesgo de hemorragia.
Swedish: − Hemofili typ A eller B eftersom Kaletra kan öka risken för blödning.
Spanish: La frecuencia de esto es desconocida (ver sección 4.4).
Swedish: Frekvensen av detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Spanish: Qué es Kaletra y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que usted o su hijo tomen Kaletra Cómo tomar Kaletra
Swedish: Vad Kaletra är och vad det används för Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Kaletra Hur du tar Kaletra
Spanish: Se ha sugerido una relación causal, aunque no se ha elucidado el mecanismo.
Swedish: Ett orsakssamband har anförts men verkningsmekanismen har inte klarlagts.
Spanish: Los trastornos autoinmunes pueden aparecer varios meses después del comienzo del tratamiento.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar kan inträffa flera månader efter att behandling har påbörjats.
Spanish: 3º Trimestre n = 23
Swedish: 3e trimestern n = 23
Spanish: DM-6705 (metabolito activo de delamanida)
Swedish: DM-6705 (aktiv metabolit av delamanid):
Spanish: Si está tomando Kaletra una vez al día
Swedish: Om du tar Kaletra en gång dagligen
Spanish: Cómo tomar Kaletra
Swedish: Hur du tar Kaletra
Spanish: - Tiene problemas graves de hígado.
Swedish: − du har allvarliga leverproblem.
Spanish: Si la erección del pene durase más de 4 horas, debe acudir inmediatamente al médico para evitar un daño permanente del pene.
Swedish: Om en erektion varar längre än 4 timmar, bör du omedelbart söka medicinsk hjälp för att undvika en bestående skada på din penis.
Spanish: Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que estaban presentes sin síntomas aparentes.
Swedish: Det antas att dessa symtom beror på en förbättring i kroppens immunsvar, som gör att kroppen kan bekämpa infektioner som kan ha funnits utan märkbara symtom.
Spanish: Qué es Kaletra y para qué se utiliza
Swedish: Vad Kaletra är och vad det används för
Spanish: - No deje de tomar o cambie su dosis diaria de Kaletra sin consultar primero con su médico.
Swedish: − Sluta inte eller ändra inte den dagliga Kaletradosen utan att först rådfråga din läkare.
Spanish: No se han establecido las dosis de seguridad y eficacia apropiadas para esta combinación.
Swedish: Den lämpliga doseringen för denna kombination gällande effekt och säkerhet har inte säkerställts.
Spanish: Especial riesgo de toxicidad en relación con la cantidad de alcohol y propilenglicol contenido en la solución oral de Kaletra
Swedish: Särskild risk för toxicitet relaterad till mängden alkohol och propylenglykol som ingår i Kaletra oral lösning
Spanish: Estos pueden modificar o aumentar los efectos de otros medicamentos.
Swedish: De kan ändra eller öka effekten av andra läkemedel.
Spanish: Niños menores de 2 años
Swedish: Barn under 2 år
Spanish: Tenga cuidado cuando se administre a niños.
Swedish: Var försiktig vid barndosering.
Spanish: No transferir a ningún otro envase.
Swedish: Häll inte över i någon annan behållare.
Spanish: - Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, consulte con médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento porque contiene propilenglicol y alcohol.
Swedish: − Om du är gravid eller ammar, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel eftersom det innehåller propylenglykol och alkohol.
Spanish: Cada frasco contiene 120 comprimidos.
Swedish: Varje burk innehåller 120 tabletter.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y recurrir al tratamiento cuando sea necesario.
Swedish: Varje symtom på inflammation skall utredas och behandling påbörjas vid behov.
Spanish: La frecuencia incluye todos los acontecimientos notificados de intensidad moderada a grave, independientemente de la evaluación individual de casualidad.
Swedish: Frekvenskolumnen inkluderar alla rapporterade händelser med måttlig till allvarlig intensitet, oavsett individuell bedömning av orsakssamband.
Spanish: Además, contenían una media de 3 mutaciones en los aminoácidos en las posiciones 20, 24, 46, 53, 71 y 90.
Swedish: Dessutom innehöll de ett genomsnitt av 3 mutationer vid aminosyrapositionerna 20, 24, 46, 53, 71 och 90.
Spanish: No se recomiendan dosis altas de ketoconazol e itraconazol (> 200 mg/día).
Swedish: Höga doser av ketokonazol och itrakonazol (> 200 mg/dag) rekommenderas inte.
Spanish: Dejar secar completamente la jeringa antes de usarla de nuevo.
Swedish: Låt sprutan torka helt innan du använder den igen för dosering.
Spanish: Ellos le dirán cómo usar la jeringa correctamente.
Swedish: De kommer att berätta hur du använder sprutan på rätt sätt.
Spanish: Aunque la exposición que produjo estos cambios fue comparable o menor a la exposición clínica en humanos, las dosis en animales fueron 6 veces mayores que la dosis clínica recomendada.
Swedish: Emedan den exponering som framkallade dessa förändringar var jämförbar med, eller låg under, human klinisk exponering, var doseringen till djur mer än 6 gånger den rekommenderade kliniska dosen.
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces a los medicamentos para el VIH por sí mismos.
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodlipider kan det ibland finnas ett samband med HIV-läkemedlen.
Spanish: Niños menores de 14 días de edad y neonatos prematuros Kaletra solución oral no debe administrarse a neonatos antes de una edad postmenstrual (primer día del último período menstrual de la madre hasta el nacimiento más el tiempo transcurrido después del nacimiento) de 42 semanas y de que se haya alcanzado una edad postnatal de al menos 14 días (ver sección 4.4).
Swedish: Barn under 14 dagars ålder och prematura nyfödda barn Kaletra oral lösning ska inte ges till nyfödda barn före en postmenstruell ålder (första dagen i moderns sista menstruationsperiod till födseln plus den tid som förflutit efter födseln) på 42 veckor och en postnatal ålder på minst 14 dagar har uppnåtts (se avsnitt 4.4 ).
Spanish: - Tenga siempre una cantidad suficiente de Kaletra para no quedarse sin medicamento.
Swedish: − Ha alltid tillräckligt med Kaletra till hands så att det inte tar slut.
Spanish: • No se recomienda la administración una vez al día de lopinavir/ritonavir en mujeres embarazadas debido a la falta de datos farmacocinéticos y clínicos.
Swedish: • Administrering av lopinavir/ritonavir en gång dagligen rekommenderas inte till gravida kvinnor p.g.a. avsaknad av farmakokinetisk och klinisk data.
Spanish: Las mutaciones V82A, I54V y M46I fueron las que aparecieron con mayor frecuencia.
Swedish: Mutationerna V82A, I54V och M46I var de vanligast förekommande.
Spanish: Resultados en la semana 24: Estudio P1060 Cohorte I
Swedish: Resultat vecka 24: Studie P1060 Kohort I
Spanish: - Dolor muscular, molestias o debilidad, particularmente en combinación con estos medicamentos.
Swedish: − Muskelsmärta, ömhet eller svaghet, speciellt i kombination med dessa läkemedel.