FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach in vitro cetuksymab hamuje wytwarzanie czynników angiogennych przez komórki nowotworowe i blokuje migrację komórek śródbłonkowych.
Lithuanian: In vitro cetuksimabas slopina angiogeninių faktorių gamybą auglio ląstelėse ir blokuoja epitelio ląstelių migraciją.
Polish: Pacjenci z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi wskazującymi na zapalenie rogówki, takimi jak zaostrzenie lub nasilenie: zapalenia oka, łzawienia, wrażliwości na światło, niewyraźnego widzenia, bólu i (lub) zaczerwienienia oka, powinni zostać niezwłocznie skierowani do okulisty.
Lithuanian: , ūminis arba sunkėjantis akių uždegimas, ašarojimas, jautrumas šviesai, neryškus matymas, akių skausmas ir (arba) akių paraudimas, reikia skubiai nukreipti pas oftalmologą.
Polish: Te działania niepożądane zwykle występują podczas infuzji, w ciągu 1 godziny po jej zakończeniu lub czasami także po tym okresie.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis paprastai pasireiškia infuzijos metu, 1 valandos laikotarpyje po jos arba gali pasireikšti ir po šio laikotarpio.
Polish: Może to prowadzić do powikłań wywołanych zakażeniami, w tym do stanów zagrożenia życia, w szczególności jeśli u pacjenta występują zmiany skórne, zapalenie błony śluzowej jelita i jamy ustnej lub biegunka.
Lithuanian: Todėl gali atsirasti infekcinių komplikacijų, įskaitant pavojų gyvybei, ypač tais atvejais, kai Jums pasireiškia odos reakcijos, žarnų ir burnos gleivinės uždegimas arba viduriavimas.
Polish: Po zastosowaniu produktu leczniczego w skojarzeniu z fluoropirymidynami częstość występowania niedokrwienia mięśnia sercowego, w tym zawału mięśnia sercowego i zastoinowej niewydolności serca, jak również częstość występowania zespołu ręka-stopa (erytrodyzestezji dłoniowopodeszwowej) były większe niż w przypadku zastosowania fluoropirymidyn.
Lithuanian: Vartojant derinius su fluoropirimidinais, širdies išemijos, tame tarpe miokardo infarkto ir stazinio širdies nepakankamumo, taip pat ir delnų-pėdų sindromo (delnų-pėdų eritrodizestezija) dažnis, lyginant su atvejais, kai vartojami fluoropirimidinai, padidėja.
Polish: W celu rozpoznania wczesnych objawów takich działań, stan pacjenta jest regularnie kontrolowany w czasie każdego wlewu leku Erbitux i przynajmniej przez 1 godzinę po jego zakończeniu.
Lithuanian: Norėdami atpažinti tokio poveikio ankstyvus požymius, kai Jums bus atliekama Erbitux infuzija ir mažiausiai 1 valandą po jos, Jūsų būklę pastoviai tikrins.
Polish: Jednakże dotychczasowe dane przedkliniczne dotyczące selektywnych inhibitorów kinazy tyrozynowej EGFR sugerowały spowolnienie procesu gojenia się ran.
Lithuanian: Tačiau ikiklinikiniais žaizdų gijimo modeliais pademonstruota, kad EAFR selektyvūs tirozino kinazės inhibitoriai lėtina žaizdos gijimą.
Polish: W skład populacji z mutacjami genu RAS wchodzą pacjenci ze znanymi mutacjami genu KRAS na eksonie 2, jak również z dodatkowo rozpoznanymi mutacjami genu RAS.
Lithuanian: RAS mutacinę populiaciją sudaro pacientai, kuriems nustatyta KRAS 2-ojo egzono mutacijų, ir pacientai, kuriems papildomai nustatyta RAS mutacijų.
Polish: Jednak w tym badaniu nie wykazano również dodatniego wpływu na PFS oraz OS u pacjentów z nowotworami z genem KRAS typu dzikiego.
Lithuanian: Tačiau šiame tyrime taip pat nebuvo įrodytas teigiamas poveikis pacientų su KRAS laukinio tipo navikais IBP arba BI.
Polish: • bóle w klatce piersiowej,
Lithuanian: • krūtinės skausmas;
Polish: Jeśli pacjent zauważy, że stan zmienionej już chorobowo skóry ulegnie pogorszeniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, zwłaszcza jeśli dodatkowo wystąpią ogólne objawy zakażenia, takie jak gorączka i zmęczenie.
Lithuanian: Jei pažeistos odos vietos būklė pablogėja, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, o ypač jei Jus taip pat vargina tokie infekcijos požymiai kaip nuovargis ir karščiavimas.
Polish: Leczenie w grupie otrzymującej cetuksymab składało się z maksymalnie 6 cykli chemioterapii opartej na platynie w skojarzeniu z cetuksymabem, a następnie cetuksymabu jako leczenia podtrzymującego aż do progresji choroby.
Lithuanian: Gydymą cetuksimabo grupėje sudarė ne daugiau kaip 6 chemoterapijos platinos preparatais kartu su cetuksimabu kursai, po to skiriant cetuksimabą palaikomajam gydymui iki ligos progresavimo pradžios.
Polish: Objawy mogą pojawić się w czasie pierwszego wlewu i do kilku godzin po nim lub podczas kolejnych wlewów.
Lithuanian: Simptomai gali atsirasti pirmosios infuzijos metu ir po kelių valandų pasibaigus infuzijai arba kitų infuzijų metu.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji (należy poradzić się lekarza w razie wątpliwości), powinna koniecznie poinformować o tym lekarza.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia arba nenaudojate patikimų kontracepcijos priemonių (pasitarkite su savo gydytoju, jei nesate tikra).
Polish: Procedurę tę należy powtórzyć do czasu podania obliczonej objętości leku.
Lithuanian: Kartokite šią procedūrą, kol bus suleistas apskaičiuotas Erbitux tūris.
Polish: U takich pacjentów zalecana jest dokładna obserwacja, w szczególności w przypadku pacjentów, u których występują zmiany skórne, zapalenie błony śluzowej lub biegunka, które mogą ułatwić wystąpienie zakażeń (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Tokius pacientus patariama nuolat atidžiai stebėti, ypač tuos, kuriems yra odos pažeidimų, pasireiškia mukozitas arba viduriavimas, ir todėl gali padidėti infekcijos tikimybė (žr.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego lub pracowników fachowego personelu medycznego.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Polish: Wszystkie te szlaki obejmują biodegradację przeciwciała do mniejszych cząsteczek, tj. drobnych peptydów lub aminokwasów.
Lithuanian: Visuose šiuose keliuose antikūnai biologiškai suardomi į mažesnes molekules, t.y.
Polish: Status RAS można było ocenić w próbkach nowotworu 407 pacjentów z genem KRAS typu dzikiego na eksonie 2, co stanowiło 69% całej populacji pacjentów (592 pacjentów) z genem KRAS typu dzikiego na eksonie 2.
Lithuanian: RAS būklei įvertinti buvo tinkami 407 KRAS 2-ojo egzono laukinio tipo pacientų navikų mėginiai, tai sudaro 69 % visos KRAS 2-ojo egzono laukinio tipo pacientų populiacijos
Polish: Erbitux jest podawany pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Lithuanian: Jūsų gydymą Erbitux prižiūrės gydytojas, turintis patirtį gydant priešnavikiniais vaistais.
Polish: Wszystkie kolejne cotygodniowe dawki wynoszą 250 mg cetuksymabu na m² pc.
Lithuanian: Visos kitos kassavaitinės dozės yra po 250 mg cetuksimabo/m².
Polish: Danych dotyczących dawkowania lub zalecanej modyfikacji dawkowania równocześnie stosowanych chemioterapeutyków należy szukać w informacji o tych lekach.
Lithuanian: Dėl kartu skiriamų chemoterapijos preparatų dozavimo ir rekomenduojamo dozių keitimo, peržiūrėkite informaciją apie šiuos vaistinius preparatus.
Polish: • liczba płytek krwi < 100 000/mm³
Lithuanian: • trombocitų skaičius < 100 000/mm³.
Polish: Szczegóły, patrz punkt 5.1.
Lithuanian: 5.1 skyriuje.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane podczas leczenia skojarzonego z miejscową radioterapią okolicy głowy i szyi były typowe dla radioterapii (takie jak zapalenie błon śluzowych, popromienne zapalenie skóry, utrudnione połykanie lub leukopenia, głównie w postaci niedoboru limfocytów).
Lithuanian: Vartojant kartu su vietine galvos ir kaklo srities radioterapija, nustatytas papildomas nepageidaujamas poveikis, būdingas radioterapijai (toks kaip mukozitas, radiacinis dermatitas, disfagija arba leukopenija, dažniausiai pasireiškianti limfocitopenija).
Polish: Początkowa dawka wynosi 400 mg cetuksymabu na m² powierzchni ciała (pc.).
Lithuanian: Pirmoji cetuksimabo dozė yra 400 mg/m² kūno paviršiaus ploto.
Polish: • ze strzykawkami z polipropylenu (PP) do pompy strzykawkowej.
Lithuanian: • polipropileno (PP) švirkštais švirkštinei pompai.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: „EXP".
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: • w skojarzeniu z chemioterapią opartą na irynotekanie,
Lithuanian: • kartu su irinotekano bazine chemoterapija;
Polish: W zależności od dawki, obserwowano jednak częstsze przypadki poronienia (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Tačiau, priklausomai nuo dozės, buvo stebimas padidėjęs persileidimų dažnis (žr.
Polish: Dane z badań wskazują, że jest bardzo mało prawdopodobne, aby pacjenci z rakiem jelita grubego z przerzutami i aktywującymi mutacjami genów RAS odnieśli korzyści z leczenia cetuksymabem lub leczenia cetuksymabem w skojarzeniu z chemioterapią i jako uzupełnienie FOLFOX4, wykazano znamiennie ujemny wpływ na czas przeżycia bez progresji choroby (PFS, ang. progression-free survival).
Lithuanian: Tyrimų duomenys rodo, kad pacientams sergantiems metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu ir aktyvuojamomis RAS mutacijomis yra labai maža gydymo naudos tikimybė juos gydant cetuksimabu arba cetuksimabo ir chemoterapijos deriniu ir nustatytas reikšmingas neigiamas poveikis išgyvenamumo be progresavimo laikui vartojant papildomai su FOLFOX4.
Polish: Erbitux jest wskazany w leczeniu pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami, wykazującym ekspresję receptora nabłonkowego czynnika wzrostu (EGFR), z genami RAS typu dzikiego:
Lithuanian: Erbitux skiriamas gydyti pacientus, sergančius RAS laukinio tipo metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnų (kolorektaliniu) vėžiu su išreikštu epiderminio augimo faktoriaus receptoriumi (EAFR):
Polish: Cetuksymab w skojarzeniu z chemioterapią opartą na platynie w chorobie nawracającej i (lub) z przerzutami
Lithuanian: Cetuksimabas, skiriamas kartu su chemoterapija platinos preparatais, gydant recidyvavusią ir (arba) metastazavusią ligą
Polish: Obliczyć wymaganą objętość produktu Erbitux.
Lithuanian: Apskaičiuokite reikalingą Erbitux tūrį.
Polish: Każda 100-mililitrowa fiolka zawiera 500 mg cetuksymabu (5 mg/ml).
Lithuanian: Kiekviename 100 ml flakone yra 500 mg cetuksimabo (5 mg/ml).
Polish: Lekarz prowadzący omówi z pacjentem odpowiednie postępowanie.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars reikiamas priemones.
Polish: W populacji z genem KRAS typu dzikiego badania CALGB/SWOG 80405 (n=1137) nie wykazano przewagi stosowania cetuksymabu i chemioterapii nad stosowaniem bewacyzumabu i chemioterapii, na podstawie analizy okresowej.
Lithuanian: Remiantis tarpine analize, nenustatyta, kad CALGB/SWOG 80405 tyrimo (n=1 137) KRAS laukinio tipo pacientų populiacijai gydymas cetuksimabu kartu su chemoterapija būtų veiksmingesnis už gydymą bevacizumabu kartu su chemoterapija.
Polish: FIRE-3 (Leczenie pierwszego rzutu z zastosowaniem cetuksymabu w skojarzeniu z FOLFIRI): badanie kliniczne FIRE-3 było wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem fazy III, porównującym leczenie 5-fluorouracylem, kwasem folinowym i irynotekanem (FOLFIRI) w skojarzeniu z cetuksymabem lub bewacyzumabem u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami (mCRC) z genem KRAS typu dzikiego na eksonie 2.
Lithuanian: FIRE-3 (taikant pirmos eilės gydymą cetuksimabu kartu su FOLFIRI): FIRE-3 tyrimas buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių III fazės tyrimas, tiesiogiai lyginantis gydymą 5-FU, folinės rūgšties ir irinotekano (FOLFIRI) deriniu su cetuksimabu ar bevacizumabu pacientams, sergantiems KRAS 2-ojo egzono laukinio tipo metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu (mCRC).
Polish: Z tego powodu lekarz kontroluje krew i stan ogólny pod kątem objawów infekcji (patrz również „Działania niepożądane w leczeniu skojarzonym z innymi terapiami przeciwnowotworowymi" w punkcie 4).
Lithuanian: Todėl gydytojas nuolat tikrins Jūsų kraują ir seks bendrą būklę stebėdamas, ar nėra infekcijos požymių (taip pat žr.
Polish: Pobrać z worka do infuzji odpowiednią objętość roztworu chlorku sodu właściwą jałową strzykawką z odpowiednią igłą.
Lithuanian: Pašalinkite tinkamą natrio chlorido tirpalo tūrį iš infuzijos maišo su tinkamu steriliu švirkštu su tinkama adata.
Polish: Spośród pacjentów badanych na obecność mutacji w genie KRAS 64% (192) wykazało nowotwory z genem KRAS typu dzikiego, a 108 pacjentów mutacje genu KRAS.
Lithuanian: Iš KRAS įvertintos populiacijos 64 % (192) pacientų nustatyti KRAS laukinio tipo navikai, 108 pacientams - KRAS mutacijos.
Polish: W badaniach in vivo cetuksymab hamuje ekspresję czynników angiogennych przez komórki nowotworowe i powoduje zmniejszenie unaczyniania i przerzutowania nowotworu.
Lithuanian: In vivo cetuksimabas slopina auglio ląstelių angiogeninių faktorių ekspresiją ir mažina auglio neovaskuliarizaciją ir metastazavimą.
Polish: W FIRE-3, badaniu klinicznym fazy III sponsorowanym ze środków własnych badaczy, porównywano leczenie z zastosowaniem schematu FOLFIRI w skojarzeniu z cetuksymabem lub bewacyzumabem jako leczenie pierwszego rzutu pacjentów z mCRC z genem KRAS typu dzikiego na eksonie 2.
Lithuanian: Atliekant tyrėjo organizuotą III fazės klinikinį tyrimą FIRE-3, buvo lyginamas gydymas FOLFIRI kartu su cetuksimabu ar bevacizumabu taikant pirmos eilės gydymą pacientams, sergantiems KRAS 2-ojo egzono laukinio tipo mCRC.
Polish: Pacjenci z rakiem jelita grubego z nowotworami z mutacją genów RAS
Lithuanian: Kolorektaliniu vėžiu sergantys pacientai, esant navikui su RAS mutacija
Polish: Lek Erbitux może powodować działania niepożądane dotyczące oczu.
Lithuanian: Erbitux gali turėti šalutinį poveikį akims.
Polish: Jak wygląda lek Erbitux i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Erbitux išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Cetuksymab należy stosować ostrożnie u pacjentów z zapaleniem rogówki, wrzodziejącym zapaleniem rogówki lub ciężką postacią suchego oka w wywiadzie.
Lithuanian: Cetuksimabą reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau yra buvęs keratitas, opinis keratitas arba sunki akių sausmės forma.
Polish: Dotychczasowe doświadczenie dotyczące dawek pojedynczych większych niż 400 mg/m² pc. lub podawania cotygodniowego dawek większych niż 250 mg/m² pc. jest ograniczone.
Lithuanian: Nėra daug patirties skiriant didesnes dozes nei 400 mg/m² kūno paviršiaus ploto ar kassavaitines 250 mg/m² kūno paviršiaus ploto dozes.
Polish: W przypadku otrzymywania leku Erbitux w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi, w tym z platyną, bardziej prawdopodobne jest zmniejszenie liczby białych krwinek.
Lithuanian: Jeigu vartojate Erbitux derinyje su priešvėžiniais vaistais, įskaitant platinos preparatus, labiau tikėtina, kad Jūsų kraujyje gali sumažėti baltųjų kraujo kūnelių skaičius.
Polish: Przed pierwszą dawką pacjent otrzyma lek przeciwuczuleniowy w celu zredukowania ryzyka reakcji uczuleniowej.
Lithuanian: Tam, kad sumažėtų alerginių reakcijų rizika, prieš pirmąją dozę Jūs gausite priešalerginių vaistų.
Polish: Rozwój ludzkich przeciwciał przeciwko przeciwciałom chimerycznym (ang. human anti-chimeric antibodies - HACA) jest charakterystyczny dla podawania chimerycznych przeciwciał monoklonalnych.
Lithuanian: Žmogaus antichimerinių antikūnų (ŽACA) atsiradimas - monokloninių chimerinių antikūnų klasės reiškinys.
Polish: Rak płaskonabłonkowy w obrębie głowy i szyi
Lithuanian: Galvos ir kaklo plokščialąstelinis vėžys
Polish: Średnie szczytowe stężenia cetuksymabu wyniosły 155,8 mikrograma na ml w tygodniu 3. i 151,6 mikrograma na ml w tygodniu 8.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia cetuksimabo koncentracija trečią savaitę buvo 155,8 μg/ml, aštuntą savaitę151,6 μg/ml, o atitinkančios vidutinės mažiausios koncentracijos buvo 41,3 ir 55,4 μg/ml.
Polish: Dodatkowo może rozwinąć się hipokaliemia w następstwie biegunki.
Lithuanian: Taip pat viduriavimas gali sukelti hipokalemiją.
Polish: Lekarz może rozważyć zmniejszenie szybkości wlewu leku Erbitux w celu zahamowania tych objawów.
Lithuanian: Norėdamas kontroliuoti šiuos simptomus, gydytojas gali nuspręsti sumažinti Erbitux infuzijos greitį.
Polish: W przypadku pacjentów o dobrych rokowaniach, ze względu na stadium nowotworu, stan sprawności w skali Karnofsky (KPS) i wiek, korzyści z dodania cetuksymabu do radioterapii były bardziej zauważalne.
Lithuanian: Pacientai su teigiamomis prognozėmis, nustatytomis pagal auglio stadiją, pagal Karnofsky skalę (KPS) ir pagal amžių turėjo daug didesnę naudą, kai cetuksimabas buvo vartojamas su radioterapija.
Polish: Lekarz omówi z pacjentem, czy wymaga on specjalnego nadzoru (patrz również „Działania niepożądane w leczeniu skojarzonym z innymi terapiami przeciwnowotworowymi" w punkcie 4).
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, ar Jums reikės kokios nors specialios priežiūros (taip pat žr.
Polish: • zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych we krwi.
Lithuanian: • tam tikrų kepenų fermentų koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Polish: Jak stosować lek Erbitux
Lithuanian: Kaip vartoti Erbitux
Polish: Kontrola lokoregionalna Miesiące, mediana (95% CI) Współczynnik ryzyka (95% CI) Wartość p OS Miesiące, mediana (95% CI) Współczynnik ryzyka (95% CI) Wartość p Mediana czasu obserwacji, miesiące wskaźnik 1-rocznego OS, % (95% CI) wskaźnik 2-letniego OS, % (95% CI) wskaźnik 3-letniego OS, % (95% CI) wskaźnik 5-letniego OS, % (95% CI) CI (confidence interval) = przedział ufności, OS (overall survival time) = całkowity czas przeżycia, symbol „+" oznacza, że górna granica wartości odcięcia nie została osiągnięta
Lithuanian: Lokoregioninė kontrolė mėnesiai, mediana (95 % PI) Rizikos santykis ((95 % PI) p-vertė BI mėnesiai, mediana (95 % PI) Rizikos santykis (95 % PI) p-vertė tolesnio gydymo mediana, mėnesiai 1 metų BI dažnis, % (95 % PI) 2 metų BI dažnis, % (95 % PI) 3 metų BI dažnis, % (95 % PI) 5 metų BI dažnis, % (95 % PI) PI = pasikliautinasis intervalas, BI = bendras išgyvenamumo laikas, „+" pažymi, kad viršutinė riba nebuvo pasiekta nutraukus gydymą
Polish: Sodu chlorek
Lithuanian: Natrio chloridas Glicinas
Polish: Wziąć jałową strzykawkę o odpowiedniej wielkości i założyć odpowiednią igłę.
Lithuanian: Paimkite tinkamą sterilų švirkštą ir pritvirtinkite atitinkamą adatą.
Polish: W grupie pacjentów otrzymujących cetuksymab dochodziło do znamiennego zmniejszenia dawek i opóźnień w podawaniu kapecytabiny lub oksaliplatyny głównie ze względu na częstsze występowanie biegunki.
Lithuanian: Cetuksimabu gydytoje grupėje teko atidėlioti kapecitabino arba oksaliplatinos vartojimą ir reikšmingai sumažinti dozes dėl didelio viduriavimo dažnio.
Polish: Przeprowadzono dalszą analizę post hoc mutacji genów RAS, innych niż genów KRAS na eksonie 2.
Lithuanian: Buvo vertinamos kitos su RAS genų (ne tik KRAS 2-ojo egzono) mutacijomis atliktos post-hoc analizės.
Polish: W leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca, płaskonabłonkowego raka głowy i szyi oraz raka jelita grubego obserwowano zwiększoną częstość występowania ciężkich i czasami śmiertelnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i zgonów wynikłych z leczenia.
Lithuanian: Buvo pastebėtas sunkių ir kartais mirtinų širdies-kraujagyslių sistemos reiškinių ir staigių mirčių gydymo atvejų skaičiaus padidėjimas, gydant nesmulkialąstelinį plaučių vėžį, galvos ir kaklo plokščialąstelinę karcinomą bei kolorektalinę karcinomą.
Polish: W punktach końcowych dotyczących czasu nie wykazano tendencji wskazujących na korzyści kliniczne dla pacjentów, którzy otrzymywali cetuksymab w skojarzeniu ze schematem XELOX.
Lithuanian: Su laiku susiję laukiami rezultatai pacientams, kurie buvo gydomi cetuksimabu derinyje su XELOX, tendencijų, rodančių klinikinę naudą, neparodė.
Polish: Zarówno w badaniach in vitro, jak i in vivo cetuksymab hamuje proliferację i wzbudza apoptozę ludzkich komórek nowotworowych wykazujących ekspresję EGFR.
Lithuanian: Bandymuose in vitro ir in vivo cetuksimabas slopina EAFR turinčių žmogaus auglio ląstelių proliferaciją ir sukelia apoptozę.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: MM/RRRR
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA MMMM mm
Polish: Łagodne lub umiarkowane reakcje związane z podaniem wlewu dożylnego są bardzo częste i obejmują objawy takie jak gorączka, dreszcze, zawroty głowy lub duszność, występujące wkrótce po podaniu cetuksymabu we wlewie, zwłaszcza przy pierwszym wlewie cetuksymabu.
Lithuanian: Lengvų ar vidutinio sunkumo su infuzija susijusių reakcijų, labai dažnai apimančių tokius simptomus kaip karščiavimas, šaltkrėtis, galvos svaigimas ar dusulys, atsiradimas yra daugiausia susijęs su pirmąja cetuksimabo infuzija. Jei įvyksta lengva ar vidutinio sunkumo su infuzija susijusi reakcija, infuzijos greitį reikia sumažinti.
Polish: Pierwsza dawka (400 mg/m² pc.) jest podawana we wlewie dożylnym w przybliżeniu przez 2 godziny z szybkością wlewu nie większą niż 5 mg/min.
Lithuanian: Pirmoji dozė (400 mg/m² kūno paviršiaus ploto) suleidžiama maždaug per 2 valandas ne didesniu nei 5 mg/min. greičiu.
Polish: • zapalenie błony śluzowej jelita i jamy ustnej,
Lithuanian: • žarnyno ir burnos gleivinės uždegimas;
Polish: W przypadku pacjentów o dobrych rokowaniach, ze względu na stadium nowotworu, stan sprawności w skali Karnofsky (KPS) i wiek, korzyści z dodania cetuksymabu do chemioterapii opartej na platynie były wyraźniejsze.
Lithuanian: Pacientai su teigiamomis prognozėmis, nustatytomis pagal auglio stadiją, pagal Karnofsky skalę (KPS) ir pagal amžių turėjo daug didesnę naudą, kai cetuksimabas buvo vartojamas su chemoterapija platinos preparatais.
Polish: Główne działania niepożądane dotyczące skóry to:
Lithuanian: Pagrindinis šalutinis poveikis odai apima:
Polish: U około 75% pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami, poddanych badaniom przesiewowym do badań klinicznych stwierdzano ekspresję EGFR, a zatem uznawano ich za nadających się do leczenia cetuksymabem.
Lithuanian: Apie 75 % tyrimui atrinktų pacientų, sergančių metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu, nustatytas EAFR turintis auglys.
Polish: • CA225025: w randomizowanym badaniu z udziałem pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami, którzy otrzymywali wcześniej leczenie choroby przerzutowej oparte na oksaliplatynie, irynotekanie i fluoropirymidynie, porównano dodanie cetuksymabu w monoterapii do najlepszego leczenia objawowego (ang. best supportive care - BSC) (287 pacjentów) z samym najlepszym leczeniem objawowym (285 pacjentów).
Lithuanian: • CA225025: šis atsitiktinių imčių tyrimas su metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu sergančiais pacientais, kurių metastazavusiai ligai naudotas oksaliplatina, irinotekanu ir fluoropirimidinu paremtas pirminis gydymas, lygino cetuksimabu papildytą geriausią palaikomąjį gydymą (GPG) (287 pacientai) su geriausia palaikomąja priežiūra (285 pacientai).
Polish: Cetuksymab działa również na efektorowe komórki cytotoksyczne układu immunologicznego, ukierunkowując je na komórki wykazujące ekspresję EGFR (cytotoksyczność komórkowa zależna od przeciwciał; ang. antibody dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC).
Lithuanian: Be to, cetuksimabas nukreipia citotoksines imunines ląsteles prie EAFR turinčių auglio ląstelių (nuo antikūnų priklausomas ląstelinis citotoksiškumas, APLC).
Polish: Zaburzenia sercowo-naczyniowe
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Polish: Co to jest lek Erbitux
Lithuanian: Kas yra Erbitux
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów) u pacjentów mogą wystąpić pęcherzyki na skórze lub złuszczanie skóry, które mogą wskazywać na ciężką reakcję skórną nazywaną „zespołem Stevensa-Johnsona".
Lithuanian: Labai retais atvejais (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) pacientams gali pasireikšti odos pūslėtumas ar lupimasis, kurie gali rodyti sunkią odos reakciją, vadinamą „Stevenso-Džonsono sindromą". Jeigu Jums atsirado šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes šie požymiai gali turėti sunkių pasekmių, įskaitant gyvybei pavojingas būkles.
Polish: Częstości występowania zdefiniowano następująco:
Lithuanian: Toliau pateikti apibrėžimai taikomi toliau naudojamai dažnio terminologijai:
Polish: W przypadku otrzymywania leku Erbitux z lekiem przeciwnowotworowym zawierającym fluoropirymidyny bardziej prawdopodobne jest wystąpienie następujących działań niepożądanych tego drugiego leku:
Lithuanian: Jei Erbitux gaunate derinyje su priešvėžiniais vaistais turinčiais fluoropirimidinų, yra didesnė šio šalutinio poveikio tikimybė dėl pastarojo vaisto:
Polish: • podawanie za pomocą pompy infuzyjnej lub wlewu kroplowego (nierozcieńczony): obliczyć wymaganą objętość produktu Erbitux.
Lithuanian: • Infuzija, naudojant infuzinę pompą arba gravitacinę lašelinę (neskiesta): apskaičiuokite reikalingą Erbitux tūrį.