FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagem dos medicamentos veterinários, espécies alvo, via de administração, intervalos de segurança e titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Lithuanian: Veterinarių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, išlaukų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Portuguese: 4 Os medicamentos também contêm cobalto e cobre
Lithuanian: 4 Taip pat šių vaistų sudėtyje yra kobalto ir vario.
Portuguese: Os locais de injeção não marcados não são claramente identificáveis em todos os animais, sobretudo se decorrerem longos períodos de tempo entre a injeção e o abate.
Lithuanian: Ne ant visų gyvūnų galima aiškiai nustatyti nepažymėtas injekcijos vietas, ypač kai nuo injekcijos ir skerdimo praeina daug laiko.
Portuguese: Conclusão do CVMP após a reexaminação
Lithuanian: CVMP išvada pakartotinai išnagrinėjus priimtą nuomonę
Portuguese: Em geral, tal como sucede neste caso, a ausência de dados de farmacovigilância não pode ser utilizada como justificativa da ausência de quaisquer efeitos adversos nos consumidores.
Lithuanian: Apskritai, kaip ir šiuo atveju, nesant farmakologinio budrumo duomenų negalima tvirtinti, kad vaistas nesukelia nepageidaujamo poveikio vartotojams.
Portuguese: O estudo demonstrou que, mesmo um ano após o tratamento, continuaram a ser encontradas quantidades elevadas de selénio no local da injeção (até 53,229 mg/kg).
Lithuanian: Taip pat tyrimas parodė, kad net ir po metų injekcijos vietoje buvo dideli seleno kiekiai (iki 52,229 mg/kg).
Portuguese: O CVMP avaliou os fundamentos detalhados para a reexaminação, e as conclusões do CVMP relativamente a cada um dos pontos acima são resumidas de seguida:
Lithuanian: CVMP įvertino išsamias prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę priežastis; toliau apibendrinamos su kiekvienu punktu susijusios CVMP išvados:
Portuguese: No momento presente, não é possível definir intervalos de segurança apropriados para estes medicamentos veterinários.
Lithuanian: Šiuo metu negalima nustatyti jokios tinkamos išlaukos, kurią būtų galima taikyti naudojant šiuos veterinarinius vaistus.
Portuguese: Na sequência do parecer do CVMP datado de 10 de abril de 2013 relativamente a este processo de arbitragem, a Cross Vetpharm Group Limited e a Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo (Ballinskelligs Veterinary Products - BVP) solicitaram uma reexaminação desse parecer do CVMP.
Lithuanian: CVMP nuomonę dėl šios kreipimosi procedūros, Cross Vetpharm Group Limited ir Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo (Ballinskelligs Veterinary Products, BVP) paprašė pakartotinai išnagrinėti šią nuomonę.
Portuguese: Barium Selenate Injection
Lithuanian: V.P. Barium Selenate Injection
Portuguese: O procedimento incluiu 3 medicamentos veterinários com 18 Autorizações de Introdução no Mercado concedidas a nível nacional ou sujeitos a pedidos em curso, ao abrigo de um procedimento descentralizado.
Lithuanian: rugsėjo 15 d. Ji buvo susijusi su 3 veterinariniais vaistais ir 18 jų rinkodaros leidimų, kurie buvo suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis arba dar nesuteikti pagal decentralizuotą procedūrą.
Portuguese: Qualquer valor de referência baseado na saúde deve ter capacidade para refletir efeitos adversos não graves;
Lithuanian: Bet kuri poveikiu sveikatai pagrįsta orientacinė reikšmė turi apimti nesunkius nepageidaujamus reiškinius;
Portuguese: Por conseguinte, não se considera que cortar o local de injeção represente uma medida de mitigação dos riscos totalmente eficaz;
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad injekcijos vietos išpjovimas nėra visiškai veiksminga rizikos mažinimo priemonė;
Portuguese: As medidas de mitigação dos riscos atualmente utilizadas não são adequadas para prevenir o risco para o consumidor, pelos motivos acima descritos.
Lithuanian: Dėl pirmiau aprašytų priežasčių šiuo metu taikomos rizikos mažinimo priemonės nėra tinkamos siekiant išvengti vartotojams keliamo pavojaus.
Portuguese: Contudo, o CVMP frisou que as conclusões baseadas neste valor devem ser consideradas com cuidado, dado não existirem certezas quanto à exatidão do número derivado da biodisponibilidade para a previsão da biodisponibilidade in vivo;
Lithuanian: Vis dėlto CVMP atkreipė dėmesį, kad šia reikšme pagrįstas išvadas reikėtų vertinti atsargiai, nes apskaičiuotas biologinio įsisavinamumo rodiklis in vivo biologiniam įsisavinamumui nustatyti gali būti netikslus;
Portuguese: A indicação de biodisponibilidade oral significativa foi igualmente suportada por um estudo in vivo em ovinos (Archer and Judson, 1994)3.
Lithuanian: Reikšmingą peroralinį biologinį įsisavinamumą patvirtino ir su avimis atliktas in vivo tyrimas (Archer ir Judson, 1994)3.
Portuguese: 5 CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004429.pdf proteger a saúde humana, de acordo com o artigo 11.º do Regulamento (CE) n.º 470/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho de 6 de maio de 2009.
Lithuanian: 5 CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004429.pdf.
Portuguese: A lista integral de todos os medicamentos incluídos neste processo de arbitragem é fornecida no Anexo I, acima.
Lithuanian: Išsamus visų su šia kreipimosi procedūra susijusių veterinarinių vaistų sąrašas pateikiamas I priede.
Portuguese: Os resíduos recuperados do local da injeção em bovinos situaram-se no intervalo de 77% a 99% das doses injetadas, de 30 a 119 dias após a injeção.
Lithuanian: Praėjus 30-119 dienų nuo vaistų sušvirkštimo galvijams, jų likučių kiekis injekcijos vietoje svyravo nuo 77 iki 99 proc.
Portuguese: • o facto de a ingestão dos locais de injeção do selenato de bário ser um acontecimento raro e, consequentemente, a utilização da dose diária admissível (DDA) como diretriz relevante baseada na saúde na avaliação das preocupações de segurança do consumidor ser questionável e de um valor mais adequado ser a DL50 calculada;
Lithuanian: • audinių iš bario selenato injekcijos vietų nurijimo atvejai bus reti, todėl sprendimas naudoti leistiną paros dozę (LPD) kaip atitinkamą sveikata pagrįstą orientacinę vertę vertinant rūpestį dėl vartotojų saugumo keliančius klausimus yra abejotinas ir kad tinkamesnė reikšmė būtų apskaičiuota LD50;
Portuguese: Além dos dados de depleção de resíduos gerados com um medicamento contendo um corante destinado especificamente a marcar o local da injeção (óxido de ferro), os locais da injeção não foram claramente identificáveis em todos os animais e não puderam ser removidos na totalidade.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į likučių pasišalinimo duomenis, gautus naudojant vaistą su dažikliu, kuriuo siekta pažymėti injekcijos vietą (geležies oksidu), injekcijos vietos aiškiai matėsi ne ant visų gyvūnų ir injekcijos vietos audinių nepavyko visiškai pašalinti.
Portuguese: É necessário ter em conta que, no caso de ser proposta uma coloração dos locais de injeção através do uso de um corante, devem ser fornecidos dados adequados que confirmem que o pigmento persiste de forma visível no local de injeção por um período de tempo justificado.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad siūlant nudažyti injekcijos vietas dažikliu, reikia pateikti tinkamus duomenis, kurie patvirtintų, kad injekcijos vietoje pigmentas išliks matomas pakankamai ilgą laiką.
Portuguese: Considerando que a DL50 mais baixa é inferior a 10 vezes a possível exposição do consumidor, torna-se óbvio que também uma fração de um local da injeção poderá causar toxicidade se ingerida.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad mažiausia LD50 yra 10 kartų mažesnė už kiekį, kuris gali patekti į vartotojo organizmą, akivaizdu, kad ir dalis injekcijos vietos audinių galėtų sukelti toksinį poveikį.
Portuguese: Os fundamentos detalhados para a reexaminação foram submetidos em 10 de junho de 2013.
Lithuanian: Išsamios prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę priežastys pateiktos 2013 m.
Portuguese: Em princípio, a DL50 não é aceite como um parâmetro de avaliação final a partir do qual são realizados cálculos para calcular a toxicidade relevante para as avaliações de riscos para o consumidor, o que confirma que a DL50 é um parâmetro de avaliação final muito grave (em que metade dos animais de teste morre).
Lithuanian: Iš esmės LD50 nepripažįstama kaip vertinamoji baigtis, pagal kurią - vertinant vartotojams kylančią riziką - galima apskaičiuoti vaisto toksinį poveikį, pripažįstant, kad LD50 yra labai žiauri vertinamoji baigtis (žūsta pusė bandomųjų gyvūnų).
Portuguese: Contudo, não é de esperar que os locais de injeção possam ser identificáveis meses ou, possivelmente, anos após a administração.
Lithuanian: Tačiau injekcijos vietų nebesimatys praėjus keliems mėnesiams ar net keliems metams po injekcijos.
Portuguese: Este foi finalizado durante o processo de arbitragem e as resultantes Autorizações de Introdução no Mercado foram concedidas, exceto na Alemanha.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu decentralizuota procedūra buvo užbaigta, o nacionaliniai rinkodaros leidimai buvo suteikti visose šalyse, kuriose prašyta juos suteikti, išskyrus Vokietiją.
Portuguese: A adequação do período de tempo coberto tem de ser justificada, além de ser necessário o fornecimento de informações que propiciem a identificação e remoção da área contaminada do local de injeção.
Lithuanian: Reikia pagrįsti nustatyto išlaukos laikotarpio tinkamumą ir pateikti rekomendacijas dėl užteršto injekcijos vietos ploto nustatymo ir pašalinimo.
Portuguese: Não obstante, os níveis de resíduos no local da injeção foram altamente variáveis, o que sugere que a colheita de amostras não conseguiu identificar o verdadeiro local da injeção de forma precisa e consistente.
Lithuanian: Nepaisant to, likučių kiekis injekcijos vietose buvo labai skirtingas, o tai leidžia manyti, kad taikant atrankos metodą, tiksliai ir nuosekliai nustatyti tikrąją injekcijos vietą nepavyko.
Portuguese: Requerente / Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Lithuanian: Pareiškėjas / Rinkodaros teisės turėtojas
Portuguese: O selénio é um micronutriente essencial tanto para os animais como para os seres humanos, mas é altamente tóxico se tomado de forma excessiva, sendo muito pequena a margem de segurança existente entre os níveis de dose vitais e tóxicos.
Lithuanian: Ir gyvūnams, ir žmonėms selenas yra itin svarbus mikroelementas, bet vartojamas pernelyg didelėmis dozėmis jis yra labai toksiškas, o tarp gyvybiškai svarbios ir toksinį poveikį turinčios jo dozės yra labai nedidelis skirtumas.
Portuguese: • o CVMP concluiu que o estudo da autoria de Archer e Judson (1994)3 não podia ser utilizado para a determinação da biodisponibilidade.
Lithuanian: • CVMP priėjo prie išvados, kad Archer ir Judson tyrimo (1994)3 duomenų negalima naudoti biologiniam įsisavinamumui nustatyti.
Portuguese: Desconhece-se a fundamentação científica para este intervalo de segurança na medida em que, neste processo de arbitragem, não foram fornecidos dados de depleção dos resíduos específicos dos medicamentos relativamente aos medicamentos veterinários supramencionados.
Lithuanian: Koks šios išlaukos mokslinis pagrindas, nežinoma, nes šios kreipimosi procedūros metu jokių su minėtu veterinariniu vaistu susijusių likučių pasišalinimo iš audinių duomenų nepateikta.
Portuguese: • o CVMP constatou que a norma orientadora relativa aos resíduos no local de injeção se aplica de forma semelhante, independentemente de a injeção ser administrada por via subcutânea ou intramuscular;
Lithuanian: • CVMP atkreipė dėmesį, kad gairės dėl likučių injekcijos vietose taikomos panašiai, nepaisant to, ar injekcija atliekama po oda ar į raumenis;
Portuguese: • os riscos podem ser adicionalmente mitigados dividindo a dose em duas injeções administradas em lados contrários do pescoço; na prática, os riscos serão também mitigados, dado que os veterinários oficiais a trabalharem nos matadouros detetam manchas resultantes das injeções de selenato de bário e garantem a eliminação das áreas relevantes do tecido;
Lithuanian: • riziką būtų galima dar labiau sumažinti padalijus dozę į dvi injekcijas ir atliekant jas priešingose kaklo pusėse; praktiškai rizika taip pat bus dar mažesnė, nes skerdykloje dirbantys valstybiniai veterinarijos gydytojai matys dėmes nuo bario selenato injekcijų ir užtikrins, kad atitinkami audinio plotai būtų išmesti kaip netinkami;
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a recusa da Autorização de Introdução no Mercado e para a suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado existentes
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas nesuteikti rinkodaros leidimo bei sustabdyti esamų rinkodaros leidimų galiojimą
Portuguese: É de salientar que, no decurso do processo de arbitragem, as Autorizações de Introdução no Mercado para um medicamento veterinário autorizado para utilização em ovinos foram voluntariamente retiradas pelo titular das Autorizações de Introdução no Mercado.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad kreipimosi procedūros metu rinkodaros leidimo turėtojas savanoriškai atsisakė įregistruoto avims skirto veterinarinio vaisto rinkodaros leidimų.
Portuguese: Num outro estudo de depleção de resíduos, utilizou-se um medicamento com um corante destinado especificamente a marcar o local da injeção.
Lithuanian: Atliekant kitą likučių pasišalinimo iš audinių tyrimą, buvo naudojamas vaistas su dažikliu, kuriuo siekta pažymėti injekcijos vietą.
Portuguese: Conforme indicado por estudos anteriores, o selenato de bário permanece no local de injeção por um longo período de tempo.
Lithuanian: Kaip matyti iš ankstesnių tyrimų, bario selenatas išlieka injekcijos vietoje ilgą laiką.
Portuguese: Este medicamento foi, em conformidade, excluído do processo de arbitragem, mas os dados que foram disponibilizados ao CVMP relativamente ao medicamento foram tomados em linha de conta no decurso desta avaliação.
Lithuanian: Dėl šios priežasties šis vaistas buvo išbrauktas iš kreipimosi procedūros, tačiau atlikdamas šį vertinimą, CHMP atsižvelgė į pateiktus su šiuo vaistu susijusius duomenis.
Portuguese: • embora tenham sido apresentadas diversas preocupações relativamente ao estudo de biodisponibilidade in vitro, o CVMP aceitou a conclusão geral do estudo e utilizou um número de 5% nos seus cálculos dos resíduos biodisponíveis.
Lithuanian: • nors dėl in vitro biologinio įsisavinamumo tyrimo iškilo keletas abejonių, CVMP pritarė bendrajai tyrimo išvadai ir naudojo 5 proc.
Portuguese: • o CVMP concluiu que as medidas de gestão dos riscos para evitar resíduos no local de injeção não estão atualmente implementadas e não puderam ser identificadas neste processo devido à falta de informações e dados suficientes para avaliar tais medidas;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad šiuo metu netaikomos jokios rizikos valdymo priemonės, kurios padėtų vartotojams išvengti seleno likučių iš injekcijos vietos, ir kad šios procedūros metu nepavyko nustatyti tokių priemonių dėl informacijos ir tinkamų duomenų, pagal kuriuos būtų galima įvertinti tokias priemones, stokos;
Portuguese: • injeções que contêm selenito de sódio ou potássio, autorizadas para equídeos, bovinos, ovinos e suínos;
Lithuanian: • švirkščiamieji vaistai, kurių sudėtyje yra natrio arba kalio selenito, įregistruoti arkliams, galvijams, avims ir kiaulėms;
Portuguese: Ainda que os locais da injeção possam não ser visíveis, os níveis de resíduos continuam a não ser seguros para consumo humano.
Lithuanian: Nors injekcijos vietų gali ir nesimatyti, dėl jose esančio likučių kiekio injekcijos vietos audinius vis tiek nesaugu vartoti žmonių maistui.
Portuguese: Contudo, o desenho deste estudo não permitiu obter uma estimativa da fração de selénio biodisponível e, como tal, estes dados são apenas de suporte.
Lithuanian: Tačiau dėl šio tyrimo modelio nebuvo galimybės nustatyti biologiškai įsisavinamos seleno dalies, todėl šie duomenys vertinami tik kaip papildomi duomenys.
Portuguese: Em 14 de setembro de 2011, o Departamento Federal de Proteção do Consumidor e Segurança Alimentar da Alemanha submeteu uma notificação para um processo de arbitragem ao abrigo do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE para todas as formulações injetáveis contendo selenato de bário de longa duração de ação para todas as espécies produtoras de alimentos.
Lithuanian: Vokietijos vartotojų apsaugos ir maisto saugos federalinis biuras pateikė pranešimą dėl kreipimosi procedūros pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl visų maistui skirtų rūšių gyvūnams skirtų visų ilgalaikio poveikio švirkščiamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra bario selenato.
Portuguese: Os medicamentos veterinários objeto do processo são administrados sob a forma de injeções subcutâneas únicas e contêm 177,48 mg de selenato de bário/ml suspensão injetável, equivalente a 50 mg de selénio.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, dėl kurių kreiptasi, naudojami atliekant vienkartinę injekciją po oda. Jų sudėtyje yra 177,48 mg bario selenato/ml švirkščiamosios suspensijos, o tai atitinka 50 mg seleno.
Portuguese: Dados relativos aos resíduos
Lithuanian: Likučių audiniuose duomenys
Portuguese: Autorização de Introdução no Mercado não concedida
Lithuanian: Rinkodaros leidimas nesuteiktas
Portuguese: Contudo, neste caso, não foram disponibilizados dados relativos à toxicidade aguda utilizando parâmetros de avaliação finais agudos mais sensíveis.
Lithuanian: Tačiau šiuo atveju nebuvo pateikta jokių taikant jautresnius ūmaus poveikio vertinamąsias baigtis apskaičiuotų ūmaus toksinio poveikio duomenų.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou suspender as Autorizações de Introdução no Mercado existentes de todos os medicamentos veterinários injetáveis contendo selenato de bário de longa duração de ação até serem fornecidos dados que garantam a segurança do consumidor após a utilização dos medicamentos.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo sustabdyti visų ilgalaikio poveikio švirkščiamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra bario selenato esamų rinkodaros leidimų galiojimą, kol bus pateikti duomenys, kurie užtikrintų, kad naudojant šiuos vaistus, vartotojai yra saugūs.
Portuguese: No relatório de resumo de LMR do CVMP, o valor de 0,6 mg de selénio/pessoa/dia foi, na altura, considerado adequado.
Lithuanian: CVMP DLK suvestinėje ataskaitoje buvo nurodyta tuo metu tinkama laikyta žmogui leistina 0,6 mg seleno paros norma.
Portuguese: • o CVMP reconheceu que é de prever que os sistemas de farmacovigilância detetem casos extremamente graves de intoxicação resultantes do uso de medicamentos veterinários contendo selenato de bário.
Lithuanian: • CVMP pripažino, kad naudojant farmakologinio budrumo sistemas, turėtų pavykti nustatyti itin sunkius veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra bario selenato, naudojimo sukeltus apsinuodijimo atvejus.
Portuguese: Contudo, em consonância com a norma orientadora do CVMP relativa aos resíduos no local de injeção (EMEA/CVMP/542/03)5, no caso das substâncias para as quais não existe um LMR para o músculo, o valor de referência utilizado na avaliação dos resíduos no local de injeção é habitualmente a DDA.
Lithuanian: Tačiau vadovaujantis CVMP gairėmis dėl medžiagų, kurioms DLK raumenyje nenustatyta, likučių injekcijos vietose (EMEA/CVMP/542/03)5, paprastai orientacinė reikšmė vertinant likučius injekcijos vietoje yra LPD.
Portuguese: Quanto à toxicidade aguda, é feita referência a estudos que medem os valores da DL50.
Lithuanian: Kalbant apie ūmų toksinį poveikį, minimi tyrimai, kurių metu tirtos vidutinės mirtinos dozės (LD50) reikšmės.
Portuguese: Adicionalmente, a base de dados para a avaliação da biodisponibilidade oral do selénio proveniente do selenato de bário e prováveis vias de captação e toxicidade após a ingestão oral tornou-se mais completa e foram disponibilizados dados adicionais relativos à toxicidade aguda do selénio, sobretudo nos seres humanos.
Lithuanian: Be to, duomenų bazė, kuria remiantis vertintas peroralinis seleno biologinis įsisavinamumas iš bario selenato ir tikėtinos jo įsisavinimo ir toksiškumo trajektorijos nurijus šio vaisto, tapo išsamesnė ir gauta papildomų duomenų apie ūmų seleno toksinį poveikį, ypač žmonėms.
Portuguese: • espera-se que os sistemas de farmacovigilância detetem acontecimentos adversos graves resultantes do consumo de carne contendo resíduos de selenato de bário; o facto de esses acontecimentos não terem sido detetados suporta a conclusão de que os locais de injeção de selenato de bário não representam uma ameaça para a segurança do consumidor.
Lithuanian: • farmakologinio budrumo sistemos turėtų užfiksuoti rimtus su mėsa suvartotų bario selenato likučių sukeltus nepageidaujamus reiškinius; tai, kad lig šiol nebuvo užregistruota tokių reiškinių, patvirtina išvadą, kad bario selenato injekcijų vietos nekelia grėsmės vartotojų saugumui.
Portuguese: Atualmente, foram apresentados ao CVMP dados de um estudo in vitro que simulou as condições no trato gastrointestinal humano.
Lithuanian: Dabar CVMP turi in vitro tyrimo, kurio metu buvo imituojamos sąlygos žmogaus virškinimo trakte, duomenis.
Portuguese: Relativamente à segurança do consumidor, quaisquer efeitos adversos, mesmos os mais ligeiros, são relevantes e, por conseguinte, a dose de referência a ser considerada corresponde ao nível no qual não são de esperar efeitos adversos (NO(A)EL).
Lithuanian: Vertinant vartotojų saugumą, bet koks nepageidaujamas reiškinys, net ir lengvas, yra svarbus, todėl orientacinė dozė, kurią reikėtų vertinti, yra ta, kurią vartojant neturėtų būti nė vieno nepageidaujamo reiškinio (NOEL/NOAEL).
Portuguese: Por conseguinte, a remoção dos locais de injeção nos matadouros não é considerada uma medida suficiente de gestão dos riscos para prevenir com fiabilidade o consumo de tecidos do local de injeção.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad injekcijos vietų pašalinimas skerdyklose nėra tinkama rizikos mažinimo priemonė, kuri patikimai užtikrintų, kad audiniai iš injekcijų vietų nepatektų ant vartotojų stalo.
Portuguese: • o facto de as injeções serem administradas por via subcutânea limita o risco e, adicionalmente, é extremamente improvável uma injeção intramuscular acidental;
Lithuanian: • kadangi injekcijos atliekamos po oda, minėta rizika yra nedidelė, be to, labai mažai tikėtina, kad vaisto bus atsitiktinai sušvirkšta į raumenis;
Portuguese: Na UE, a presença de resíduos nocivos em alimentos em concentrações superiores ao nível considerado seguro não é admissível.
Lithuanian: Europos Sąjungoje draudžiami maisto produktai, kuriuose kenksmingų medžiagų likučiai viršija saugia laikomą jų koncentraciją.
Portuguese: As medidas de mitigação dos riscos atualmente implementadas não são adequadas para garantir a segurança dos alimentos derivados dos animais tratados com medicamentos injetáveis contendo selenato de bário de longa duração de ação.
Lithuanian: Šiuo metu taikomų rizikos mažinimo priemonių nepakanka siekiant užtikrinti iš gyvūnų, kurie buvo gydomi ilgalaikio poveikio švirkščiamaisiais vaistais su bario selenatu, pagamintų maisto produktų vartotojų saugumą.
Portuguese: Biodisponibilidade oral do selénio a partir do selenato de bário
Lithuanian: Peroralinis seleno biologinis įsisavinamumas iš bario selenato
Portuguese: Contudo, no caso do local da injeção, todos os estudos de depleção de resíduos demonstram de forma consistente que, após o tratamento em doses recomendadas de selenato de bário, não ocorre praticamente qualquer depleção de resíduos, os quais permanecem no local de injeção por um longo período de tempo.
Lithuanian: Tačiau kalbant apie injekcijos vietą, visi likučių pasišalinimo iš audinių tyrimai nuosekliai rodo, kad po gydymo rekomenduojamomis bario selenato dozėmis, seleno likučiai iš esmės nepasišalina, bet ilgą laiką išlieka injekcijos vietoje.
Portuguese: Atualmente, não existem implementadas medidas de mitigação dos resíduos adequadas para evitar a entrada na cadeia alimentar de resíduos do local de injeção.
Lithuanian: Šiuo metu netaikomos jokios tinkamos rizikos mažinimo priemonės, kurios padėtų išvengti seleno likučių iš injekcijos vietų patekimo į maisto grandinę.
Portuguese: Caracterização dos riscos
Lithuanian: Rizikos apibūdinimas