FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • ontstoken maag (gastritis) - de verschijnselen zijn o.a. maagpijn, misselijkheid of braken
Croatian: • upala želuca (gastritis) - znakovi uključuju bol u želucu, mučninu ili povraćanje
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN dinatriumfosfaatdihydraat, propyleenglycol, fenol, zoutzuur/natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), water voor injecties
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije
Dutch: Het belangrijkste mechanisme van verlengde werking is albuminebinding, wat resulteert in verlaagde renale klaring en bescherming tegen metabole afbraak.
Croatian: Glavni je mehanizam prolongacije vezanje albumina, što rezultira smanjenim bubrežnim klirensom i zaštitom od metaboličke razgradnje.
Dutch: Hoe herkent u een verstopte of beschadigde naald - Als na herhaaldelijk indrukken van de toedieningsknop het dosisafleesvenster niet op 0 komt te staan, heeft u mogelijk een verstopte of beschadigde naald gebruikt.
Croatian: - Ako se na brojčaniku doze ne prikaže 0 nakon neprestanog pritiskanja gumba za doziranje, možda ste koristili začepljenu ili oštećenu iglu.
Dutch: Patiënten die worden behandeld met semaglutide in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline, hebben mogelijk een verhoogd risico op hypoglykemie.
Croatian: U bolesnika liječenih semaglutidom u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom moguć je povećani rizik od hipoglikemije.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 resulteerde semaglutide in de volgende relatieve reducties van glucagon in vergelijking tot placebo: nuchtere glucagon (8-21%), postprandiale glucagonrespons (14-15%) en gemiddelde 24uurs glucagonconcentratie (12%).
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 primjena semaglutida rezultirala je sljedećim relativnim smanjenjem glukagona u usporedbi s placebom: glukagon natašte (8-21%), postprandijalni odgovor glukagona (14-15%) i srednja vrijednost koncentracija glukagona tijekom 24 sata (12%).
Dutch: Zelfcontrole van bloedglucosewaarden is niet nodig om de dosering van Ozempic aan te passen.
Croatian: Nije potrebno samopraćenje glukoze u krvi radi prilagođavanja doze lijeka Ozempic.
Dutch: placebo [95%-BI]
Croatian: Razlika u odnosu na placebo [95% CI]
Dutch: U heeft deze na de injectie nodig om de naald veilig van de pen te halen.
Croatian: Trebat će Vam nakon injiciranja da na siguran način skinete iglu s brizgalice.
Dutch: Ozempic 1 mg versus dulaglutide 1,5 mg
Croatian: Ozempic 1 mg naspram dulaglutid 1,5 mg
Dutch: Het primaire eindpunt was de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van een ernstig cardiovasculair event (major adverse cardiovascular events - MACE): cardiovasculair overlijden, nietfataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte.
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je vrijeme od randomizacije do prvog nastupa bilo kojeg velikog kardiovaskularnog štetnog događaja (engl. major adverse cardiovascular events, MACE): smrti uzrokovane kardiovaskularnim događajem, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda.
Dutch: De patiënt moet aangeraden worden om na elke injectie de naald weg te gooien en de pen zonder injectienaald erop te bewaren.
Croatian: Bolesnika treba savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu za injekciju zbrine, a brizgalicu spremi bez pričvršćene igle.
Dutch: Als de pen leeg is, gooi deze dan zonder een naald erop weg volgens de instructies van uw arts, verpleegkundige, apotheker of plaatselijke overheden.
Croatian: Kada je brizgalica prazna, bacite je u otpad bez nataknute igle, sukladno uputama Vašeg liječnika, medicinske sestre, ljekarnika ili u skladu s lokalnim propisima.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als semaglutide wordt gebruikt bij patiënten met diabetische retinopathie die worden behandeld met insuline.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni semaglutida u bolesnika s dijabetičkom retinopatijom liječenih inzulinom.
Dutch: Dulaglutide 0,75 mg
Croatian: Dulaglutid 0,75 mg
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn dinatriumfosfaatdihydraat, propyleenglycol, fenol, water voor injecties, zoutzuur/natriumhydroxide (voor pH-aanpassing).
Croatian: • Drugi sastojci su: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, voda za injekcije, natrijev hidroksid/kloridna kiselina (za podešavanje pH).
Dutch: De incidentie van het staken van de behandeling vanwege bijwerkingen was 6,1% en 8,7% voor patiënten behandeld met respectievelijk semaglutide 0,5 mg en 1 mg, versus 1,5% voor placebo.
Croatian: Incidencija prekida liječenja zbog štetnih događaja bila je 6,1% i 8,7% u bolesnika liječenih semaglutidom 0,5 mg odnosno 1 mg, naspram 1,5% za placebo.
Dutch: Bovendien vermindert semaglutide ook de voorkeur voor vetrijk voedsel.
Croatian: Osim toga, semaglutid smanjuje želju za masnom hranom.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 waren de gemiddelde concentraties bij steady state na subcutane toediening van 0,5 mg en 1 mg semaglutide respectievelijk ongeveer 16 nmol/l en 30 nmol/l.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 srednje koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže nakon supkutane primjene semaglutida od 0,5 mg i 1 mg bile su približno 16 nmol/l, odnosno 30 nmol/l.
Dutch: U kunt bijwerkingen krijgen, zoals misselijkheid.
Croatian: Mogu se pojaviti nuspojave kao što je mučnina.
Dutch: In 2 jaar durende carcinogeniciteitsonderzoeken bij ratten en muizen veroorzaakte klinisch relevante blootstelling aan semaglutide C-celtumoren in de schildklier.
Croatian: U 2-godišnjim ispitivanjima kancerogenosti u štakora i miševa semaglutid je uzrokovao tumore C-stanica štitnjače pri klinički značajnim izlaganjima.
Dutch: Bij patiënten met diabetische retinopathie die worden behandeld met insuline en semaglutide is een verhoogd risico op de ontwikkeling van complicaties van diabetische retinopathie waargenomen (zie rubriek 4.8).
Croatian: U bolesnika s dijabetičkom retinopatijom liječenih inzulinom i semaglutidom zabilježen je povećani rizik od komplikacija dijabetičke retinopatije (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Figuur 3 Kaplan-Meier-plot van tijd tot eerste optreden van de samengestelde uitkomst: cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte (SUSTAIN 6)
Croatian: Slika 3 Kaplan-Meierova krivulja vremena do prve pojave kompozitnog ishoda: smrti uzrokovane kardiovaskularnim događajem, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda (SUSTAIN 6)
Dutch: Semaglutide moet met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten die orale geneesmiddelen krijgen waarvoor snelle gastro-intestinale absorptie nodig is.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni semaglutida u bolesnika koji uzimaju peroralne lijekove koji zahtijevaju brzu gastrointestinalnu apsorpciju.
Dutch: Tijd sinds randomisatie (week) Ozempic 0,5 mg
Croatian: Vrijeme od randomizacije (u tjednima) Ozempic 0,5 mg
Dutch: Er werden weinig episoden van hypoglykemie (0,1% van patiënten, 0,001 voorvallen/patiëntjaar) waargenomen bij semaglutide in combinatie met orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen anders dan sulfonylureumderivaten.
Croatian: Nekoliko epizoda (0,1% ispitanika, 0,001 događaja/bolesnik-godini) zabilježeno je kad se semaglutid primjenjivao u kombinaciji s drugim oralnim antidijabeticima osim sulfonilureje.
Dutch: Als het dosisafleesvenster stopt voordat het 1 mg aangeeft is er onvoldoende oplossing over voor een volledige dosis van 1 mg.
Croatian: Ako se izbornik doze zaustavi prije 1 mg, to znači da nije ostalo dovoljno otopine za cijelu dozu od 1 mg.
Dutch: Effecten op het spijsverteringsstelsel
Croatian: Učinci na probavni sustav
Dutch: Ozempic die bevroren is geweest, mag niet meer worden gebruikt.
Croatian: Ozempic se ne smije koristiti ako je bio zamrznut.
Dutch: De farmacokinetiek van semaglutide werd geëvalueerd bij patiënten met verschillende mate van leverinsufficiëntie (mild, matig ernstig, ernstig) ten opzichte van personen met een normale leverfunctie in een onderzoek met enkelvoudige dosis van 0,5 mg semaglutide.
Croatian: Farmakokinetika semaglutida za bolesnike procijenjena je u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja funkcije jetre (blago, umjereno, teško) u usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom jetre u ispitivanju s jednom dozom od 0,5 mg semaglutida.
Dutch: Hypoglykemiea indien gebruikt met insuline of sulfonylureumderivaat
Croatian: Hipoglikemijaa kod primjene s inzulinom ili sulfonilurejom
Dutch: In een 104 weken durende, dubbelblinde studie (SUSTAIN 6) werden 3.297 patiënten met diabetes mellitus type 2 en hoog cardiovasculair risico gerandomiseerd naar ofwel Ozempic 0,5 mg eenmaal per week, Ozempic 1 mg eenmaal per week of naar placebo als aanvulling op de standaardbehandeling en vervolgens gedurende 2 jaar gevolgd.
Croatian: U 104-tjednom dvostruko slijepom ispitivanju (SUSTAIN 6), 3297 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i visokim kardiovaskularnim rizikom randomizirano je na Ozempic 0,5 mg jedanput na tjedan, Ozempic 1 mg jedanput na tjedan ili odgovarajući placebo kao dodatak standardnom liječenju, a zatim su praćeni tijekom 2 godine.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met milde, matig ernstige of ernstige nierinsufficiëntie.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Dutch: Semaglutide verlaagde de nuchtere glucoseconcentratie na de eerste dosis.
Croatian: Semaglutid je snizio glukozu natašte nakon prve doze.
Dutch: SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptine, beide in combinatie met 1-2 orale antidiabetica metformine en/of thiazolidinedionen
Croatian: SUSTAIN 2 - Ozempic naspram sitagliptin oba u kombinaciji s 1-2 oralna antidijabetika (metformin i/ili tiazolidindion)
Dutch: Uit onderzoek bij dieren bleek dat semaglutide de ontwikkeling van atherosclerose vertraagt door progressie van aortaplaque te voorkomen en ontsteking in de plaque te verminderen.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama semaglutid ublažava razvoj ateroskleroze sprječavanjem progresije plaka aorte i smanjenjem upale u plaku.
Dutch: • u diabetes type 1 heeft - een aandoening waarbij uw lichaam geen insuline aanmaakt
Croatian: Ovaj lijek nije inzulin i stoga se ne smije koristiti ako: • imate šećernu bolest tipa 1 - bolest kod koje vaše tijelo ne proizvodi inzulin
Dutch: Als u dit middel in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline gebruikt, kunt u lage bloedsuiker (hypoglykemie) krijgen waardoor uw concentratievermogen kan afnemen.
Croatian: Ako primjenjujete ovaj lijek u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, može doći do pojave niskog šećera u krvi (hipoglikemije), što može smanjiti Vašu sposobnost koncentracije.
Dutch: Dit werd aangetoond met een enkelvoudige dosis van 0,5 mg semaglutide voor patiënten met verschillende mate van nierinsufficiëntie (mild, matig ernstig, ernstig of patiënten die werden gedialyseerd) ten opzichte van personen met een normale nierfunctie.
Croatian: To je pokazala jedna doza od 0,5 mg semaglutida za bolesnike s različitim stupnjevima oštećenja bubrega (blago, umjereno, teško ili bolesnici na dijalizi) u usporedbi s ispitanicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Dutch: Uw dosis injecteren
Croatian: 4. Injicirajte svoju dozu
Dutch: Frequentie op basis van cardiovasculaire uitkomstenstudie.
Croatian: Učestalost utemeljena na ispitivanju kardiovaskularnih ishoda.
Dutch: In een actief gecontroleerde, dubbelblinde studie van 56 weken werden 1.231 patiënten gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg eenmaal per week, Ozempic 1 mg eenmaal per week of sitagliptine 100 mg eenmaal daags, allemaal in combinatie met metformine (94%) en/of thiazolidinedionen (6%).
Croatian: U 56-tjednom aktivno kontroliranom dvostruko slijepom ispitivanju, 1231 bolesnik randomiziran je na Ozempic 0,5 mg jedanput na tjedan, Ozempic 1 mg jedanput na tjedan ili sitagliptin 100 mg jedanput na dan, svi u kombinaciji s metforminom (94%) i/ili tiazolidindionom (6%).
Dutch: Als het dosisafleesvenster stopt voordat het 0,5 mg aangeeft is er onvoldoende oplossing over voor een volledige dosis van 0,5 mg.
Croatian: Ako se izbornik doze zaustavi prije 0,5 mg, to znači da nije ostalo dovoljno otopine za cijelu dozu od 0,5 mg.
Dutch: In week 40 was de toename in hartslag voor Ozempic (0,5 mg en 1 mg) en dulaglutide (0,75 mg en 1,5 mg) respectievelijk 2,4, 4,0, en 1,6, 2,1, slagen/minuut.
Croatian: U 40. tjednu, povećanje pulsa za Ozempic (0,5 mg i 1 mg) i dulaglutid (0,75 mg i 1,5 mg) iznosilo je 2,4; 4,0 otkucaja/min odnosno 1,6; 2,1 otkucaja/min.
Dutch: • Houd de pen met de naald omhoog gericht.
Croatian: • Držite brizgalicu s iglom okrenutom prema gore.
Dutch: Semaglutide 1 mg
Croatian: Semaglutid 1 mg
Dutch: Wanneer Ozempic wordt toegevoegd aan een bestaande behandeling met sulfonylureumderivaat of insuline, moet een verlaging van de dosis sulfonylureumderivaat of insuline worden overwogen om het risico op hypoglykemie te verlagen (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Croatian: Kad se Ozempic dodaje postojećem liječenju sulfonilurejom ili inzulinom, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite ovaj lijek.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 was de klaring van semaglutide ongeveer 0,05 l/u.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 klirens semaglutida bio je približno 0,05 l/h.
Dutch: In vergelijking tot placebo verlaagde semaglutide de nuchtere triglyceride en ‘very low density'lipoproteïne (VLDL)-cholesterolconcentraties met respectievelijk 12% en 21%.
Croatian: Semaglutid u usporedbi s placebom snizio je koncentracije triglicerida i lipoproteina vrlo niske gustoće (VLDL) natašte za 12% odnosno 21%.
Dutch: Als u een oogaandoening heeft als gevolg van diabetes en u gebruikt insuline, kan dit geneesmiddel een verslechtering van uw gezichtsvermogen tot gevolg hebben, wat mogelijk behandeling vereist.
Croatian: Bolest oka uzrokovana šećernom bolešću (retinopatija) Ako imate bolest oka uzrokovanu šećernom bolešću i primijenjujete inzulin, ovaj lijek može dovesti do pogoršanja vida, te može zahtijevati liječenje.
Dutch: In vergelijking tot placebo verbeterde semaglutide de eersteen tweedefase-insulinerespons met respectievelijk een 3- en 2-voudige toename, en verhoogde de maximale bètacelsecretiecapaciteit bij patiënten met diabetes type 2.
Croatian: U usporedbi s placebom semaglutid je trostruko odnosno dvostruko poboljšao prvu i drugu fazu inzulinskog odgovora te je povećao maksimalni kapacitet lučenja beta stanica u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Dutch: Semaglutide 0,5 mg
Croatian: Semaglutid 0,5 mg
Dutch: Voor ingebruikname: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Croatian: Prije prve primjene: Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Dutch: In een langetermijnstudie bij patiënten met cardiovasculaire risicofactoren had 16% van de met Ozempic behandelde patiënten een toename in hartslag van >10 bpm vergeleken met 11% van de patiënten die placebo kregen toegediend na 2 jaar behandeling.
Croatian: U dugotrajnim ispitivanjima u ispitanika s kardiovaskularnim faktorima rizika nakon 2 godine liječenja, 16% ispitanika liječenih lijekom Ozempic imalo je porast srčane frekvencije za ˃10 bpm u usporedbi s 11% ispitanika liječenih placebom.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de pen en op het kartonnen doosje na EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici brizgalice i kutiji iza oznake „EXP".
Dutch: Semaglutide zorgde voor een kleine vertraging van vroege postprandiale maaglediging, waardoor de snelheid waarmee glucose postprandiaal in de bloedsomloop verschijnt, wordt verminderd.
Croatian: Semaglutid je uzrokovao blago odgođeno rano postprandijalno pražnjenje želuca, čime se smanjuje brzina postprandijalne pojave glukoze u krvotoku.
Dutch: Eén ml oplossing voor injectie bevat 1,34 mg semaglutide.
Croatian: Jedan ml otopine za injekciju sadrži 1,34 mg semaglutida.
Dutch: Tijdens de behandeling met dit geneesmiddel kunt u last krijgen van misselijkheid, braken of diarree.
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom možete osjetiti mučninu ili povraćati ili imati proljev.
Dutch: In vruchtbaarheidsonderzoeken bij ratten, had semaglutide geen effect op de paringsprestatie of op de vruchtbaarheid van mannetjesdieren.
Croatian: Ispitivanja plodnosti u štakora pokazala su da semaglutid nije utjecao na reproduktivno ponašanje ni na plodnost mužjaka.
Dutch: Zie rubriek 2 ´Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?´ voor informatie over een verhoogd risico op lage bloedsuiker en rubriek 4 voor de waarschuwingsverschijnselen van een lage bloedsuiker.
Croatian: „Upozorenja i mjere opreza" za informacije o povećanom riziku niske razine šećera u krvi i dio 4. za znakove upozorenja na nisku razinu šećera u krvi.
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Dutch: 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik (4 doses) 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik (12 doses)
Croatian: 1 brizgalica i 4 jednokratne igle (4 doze) 3 brizgalice i 12 jednokratnih igala (12 doza)
Dutch: Ten gunste van placebo
Croatian: U korist placeba
Dutch: Na ingebruikname: bewaren beneden 30°C of bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Croatian: Nakon prve primjene: Čuvati na temperaturi ispod 30°C ili u hladnjaku (2°C do 8°C).
Dutch: • Verwijder het binnenste naalddopje en gooi het weg.
Croatian: • Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
Dutch: Van de studiepopulatie hadden 2.358 patiënten een normale nierfunctie of milde nierinsufficiëntie, 832 patiënten hadden matig ernstige nierinsufficiëntie en 107 patiënten hadden ernstige nierinsufficiëntie of nierfalen (ESRD).
Croatian: 2358 bolesnika imalo je normalnu funkciju bubrega ili blago oštećenje funkcije bubrega, 832 umjereno, a 107 teško oštećenje funkcije bubrega ili oštećenje bubrega u završnoj fazi.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is semaglutide.
Croatian: • Djelatna tvar je semaglutid.
Dutch: Verhoogde hartslag
Croatian: Povećana srčana frekvencija
Dutch: Behandeling met semaglutide resulteerde in een risicoreductie van 26% in de primaire samengestelde uitkomst van cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte.
Croatian: Liječenje semaglutidom rezultiralo je 26-postotnim smanjenjem rizika primarnog kompozitnog ishoda smrti od kardiovaskularnih uzroka, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda.
Dutch: 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik (4 doses)
Croatian: 1 brizgalica i 4 jednokratne igle (4 doze)
Dutch: Instellen van uw dosis
Croatian: Odaberite dozu
Dutch: de uitgangswaarde (mmol/l) en relatieve verlaging in vergelijking tot placebo (%), resulteerde behandeling van patiënten met diabetes type 2 met semaglutide 1 mg in het volgende: nuchtere glucoseconcentratie (1,6 mmol/l; 22% verlaging), glucoseconcentratie 2 uur postprandiaal (4,1 mmol/l; 37% verlaging), gemiddelde 24-uurs glucoseconcentratie (1,7 mmol/l; 22% verlaging) en postprandiale glucosepieken over 3 maaltijden (0,6-1,1 mmol/l) in vergelijking tot placebo.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenje semaglutidom 1 mg rezultiralo je smanjenjem glukoze u smislu apsolutne promjene od početne vrijednosti (mmol/l) i relativno smanjenje u usporedbi s placebom (%) za glukozu natašte (1,6 mmol/l; smanjenje 22%), postprandijalne glukoze nakon 2 sata (4,1 mmol/l; smanjenje 37%), srednju vrijednost koncentracije glukoze tijekom 24 sata (1,7 mmol/l; smanjenje 22%) i odstupanja u razinama postprandijalne glukoze tijekom 3 obroka (0,6-1,1 mmol/l) u usporedbi s placebom.
Dutch: In een open-labelstudie van 56 weken werden 813 patiënten die alleen metformine (49%), metformine met sulfonylureumderivaat (45%) of overig (6%) gebruikten, gerandomiseerd naar Ozempic 1 mg of exenatide (verlengde afgifte) 2 mg eenmaal per week.
Croatian: U 56-tjednom otvorenom ispitivanju, 813 bolesnika samo na metforminu (49%), na metforminu sa sulfonilurejom (45%) i ostali (6%) randomizirani su na Ozempic 1 mg ili eksenatid ER 2 mg jedanput na tjedan.
Dutch: Nuchtere en postprandiale glucose
Croatian: Glukoza natašte i postprandijalno
Dutch: Druk de toedieningsknop in en houd deze ingedrukt totdat het dosisafleesvenster weer op 0 staat.
Croatian: Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
Dutch: • Zorg dat u het dosisafleesvenster kunt zien.
Croatian: • Provjerite da li je brojčanik doze vidljiv.
Dutch: In onderzoeken naar de ontwikkelingstoxiciteit bij konijnen en cynomolgus-apen werden bij klinisch relevante blootstellingen verhoogde zwangerschapsverliezen en een lichte toename van foetale afwijkingen waargenomen.
Croatian: U ispitivanjima razvojne toksičnosti u kunića i makaki majmuna zabilježen je povećani broj prekida trudnoće i malo povećana incidencija fetalnih abnormalnosti pri klinički značajnim izlaganjima.
Dutch: Verhoogde amylase
Croatian: Povišena lipaza Povišena amilaza
Dutch: Combinatie met sulfonylureumderivaten als monotherapie In SUSTAIN 6 (zie subsectie Cardiovasculaire ziekten) kregen 123 patiënten bij aanvang van de studie sulfonylureumderivaat als monotherapie.
Croatian: U ispitivanju SUSTAIN 6 (vidjeti odlomak Kardiovaskularne bolesti) 123 bolesnika primala su monoterapiju sulfonilurejom na početku.
Dutch: Semaglutide veranderde de totale blootstelling aan of de Cmax van digoxine niet na een enkelvoudige dosis digoxine (0,5 mg).
Croatian: Semaglutid nije promijenio ukupnu izloženost ili Cmax digoksina nakon primjene jedne doze digoksina (0,5 mg).
Dutch: Van de patiënten behandeld met 0,5 mg en 1 mg trad misselijkheid op bij respectievelijk 17,0% en 19,9%, diarree bij 12,2% en 13,3% en braken bij 6,4% en 8,4% van de patiënten.
Croatian: Mučnina se pojavila u 17,0% i 19,9% bolesnika liječenih semaglutidom 0,5 mg odnosno 1 mg, proljev u 12,2% i 13,3%, a povraćanje u 6,4% i 8,4%.
Dutch: Indien het wordt gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline, moeten patiënten worden geadviseerd voorzorgsmaatregelen te nemen om hypoglykemie te voorkomen tijdens het besturen van voertuigen en het gebruik van machines (zie rubriek 4.4).
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, bolesnike treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje i rada sa strojevima (vidjeti dio
Dutch: Verhoogde hartslag is waargenomen bij GLP-1-receptoragonisten.
Croatian: Povećana srčana frekvencija primijećena je kod agonista receptora GLP-1.
Dutch: Blootstelling bij steady state werd 45 weken na wekelijkse toediening bereikt.
Croatian: Izloženost u stanju dinamičke ravnoteže postignuta je nakon 4 do 5 tjedana primjene jedanput na tjedan.
Dutch: Wanneer de pen moet worden weggegooid, doe dit dan zonder een naald erop volgens de instructies van uw arts, verpleegkundige, apotheker of plaatselijke overheden.
Croatian: Kad je potrebno zbrinuti brizgalicu, bacite je u otpad bez nataknute igle, sukladno uputama Vašeg liječnika, medicinske sestre, ljekarnika ili u skladu s lokalnim propisima.
Dutch: De studie vergeleek 0,5 mg Ozempic met 0,75 mg dulaglutide en 1 mg Ozempic met 1,5 mg dulaglutide.
Croatian: Ispitivanje je uspoređivalo Ozempic 0,5 mg s dulaglutidom 0,75 mg te Ozempic 1 mg s dulaglutidom 1,5 mg.
Dutch: De bijwerkingen zijn hieronder gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en absolute frequentie.
Croatian: Nuspojave su navedene u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Dutch: Ozempic wordt subcutaan geïnjecteerd in de buik, in de dij of in de bovenarm.
Croatian: Ozempic se primjenjuje supkutanom injekcijom u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Dutch: Ernstige en aanhoudende maagpijn die het gevolg kan zijn van acute pancreatitis Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u ernstige en aanhoudende pijn in de maagstreek heeft.
Croatian: Ako osjećate jaku i ustrajnu bol u području trbuha - odmah posjetite liječnika jer bi to mogao biti znak akutnog pankreatitisa (upala gušterače).