FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): loss of weight, sleepiness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): viktminskning, sömnighet, yrsel, stickningar, andnöd, diarré, buksmärta, orolig mage, utslag, klåda, håravfall, feber, svaghet, frossa, obehagskänslor, smärta, smakförändringar.
English: Temomedac 250 mg hard capsules: Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Swedish: Temomedac 250 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 250 mg temozolomid.
English: Temomedac 20 mg two stripes in orange ink on the cap and “T 20 mg” in orange ink on the body
Swedish: Två ränder med orange bläck på överdelen och ”T 20 mg”med orange bläck på underdelen
English: Each hard capsule contains 150 mg of anhydrous lactose.
Swedish: Varje kapsel innehåller 150 mg vattenfri laktos.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 250 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Temomedac 250 mg
English: vision disorder, visual field defect, eye pain eyes dry
Swedish: Minskad synskärpa, ögonsmärta, torra ögon
English: If ANC falls to < 1.0 x 109/l or the platelet count is < 50 x 109/l during any cycle,
Swedish: Om antalet neutrofila granulocyter sjunker till < 1,0 x 109/l eller om trombocyttalet är < 50 x 109/l under någon cykel, ska dosen reduceras med en dosnivå under nästa cykel (se avsnitt 4.2).
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Temomedac 5 mg
English: Temomedac 5 mg hard capsules: Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Swedish: Temomedac 5 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 5 mg temozolomid.
English: Temomedac 5 mg hard capsules
Swedish: Temomedac 5 mg hårda kapslar
English: Temomedac 20 mg hard capsules: Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Swedish: Temomedac 20 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 20 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Temomedac 20 mg
English: Temomedac 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Swedish: Temomedac 180 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 180 mg temozolomid.
English: Temomedac 250 mg hard capsules
Swedish: Temomedac 250 mg hårda kapslar
English: Temomedac 140 mg hard capsules: Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Swedish: Temomedac 140 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 140 mg temozolomid.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 140 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Temomedac 140 mg
English: Temomedac 20 mg hard capsules
Swedish: Temomedac 20 mg hårda kapslar
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 180 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Temomedac 180 mg
English: Each hard capsule contains 87 mg of anhydrous lactose.
Swedish: Varje kapsel innehåller 87 mg vattenfri laktos.
English: Each hard capsule contains 84 mg of anhydrous lactose.
Swedish: Varje kapsel innehåller 84 mg vattenfri laktos.
English: Temomedac 250 mg two stripes in black ink on the cap and “T 250 mg” in black ink on the body
Swedish: Två ränder med svart bläck på överdelen och ”T 250 mg”med svart bläck på underdelen
English: Table 4: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar vid faserna med samtidig behandling och monoterapi hos patienter med nydiagnosticerad glioblastoma multiforme
English: Hepatic enzymes increased, Gamma
Swedish: Förhöjda leverenzymer, ökat gamma-GT, ökat ASAT
English: Temomedac 140 mg hard capsules
Swedish: Temomedac 140 mg hårda kapslar
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 100 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Temomedac 100 mg
English: Temomedac 100 mg hard capsules
Swedish: Temomedac 100 mg hårda kapslar
English: Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Swedish: Varje kapsel innehåller 5 mg temozolomid (temozolomidum).
English: Temomedac 140 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, indigo carmine (E 132) aluminium lake.
Swedish: Temomedac 140 mg hårda kapslar: gelatin, titandioxid (E 171), shellack, propylenglykol, indigokarmin (E 132) aluminiumlack.
English: Temomedac 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Swedish: Temomedac 100 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 100 mg temozolomid.
English: Temomedac 180 mg hard capsules
Swedish: Temomedac 180 mg hårda kapslar
English: Temomedac 5 mg two stripes in green ink on the cap and “T 5 mg” in green ink on the body
Swedish: Två ränder med grönt bläck på överdelen och “T 5 mg” med grönt bläck på underdelen.
English: Temomedac is used for the treatment of specific forms of brain tumours: - in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
Swedish: Temomedac används för behandling särskilda former av hjärntumörer:
English: Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Swedish: Varje kapsel innehåller 250 mg temozolomid (temozolomidum).
English: Temomedac 140 mg two stripes in blue ink on the cap and “T 140 mg” in blue ink on the body
Swedish: Två ränder med blått bläck på överdelen och ”T 140 mg”med blått bläck på underdelen
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose, sunset yellow FCF (E110).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktos och para-orange (E 110).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): aptitlöshet, huvudvärk, förstoppning, illamående, kräkningar, utslag, håravfall, trötthet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/001-012
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/605/001-012
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
English: Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Swedish: Varje kapsel innehåller 20 mg temozolomid (temozolomidum).
English: nausea and vomiting).
Swedish: • anfall (kramper)
English: Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Swedish: Varje kapsel innehåller 140 mg temozolomid (temozolomidum).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 20 mg hard capsules temozolomide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Temomedac 20 mg hårda kapslar temozolomid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 5 mg hard capsules temozolomide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Temomedac 5 mg hårda kapslar temozolomid
English: Temomedac 100 mg two stripes in pink ink on the cap and “T 100 mg” in pink ink on the body
Swedish: Två ränder med rosa bläck på överdelen och ”T 100 mg”med rosa bläck på underdelen
English: What Temomedac looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Temomedac ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 250 mg temozolomid.
English: Temomedac 180 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, red iron oxide (E 172)
Swedish: Temomedac 180 mg hårda kapslar: gelatin, titandioxid (E 171), shellack, propylenglykol, röd järnoxid (E 172)
English: Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Swedish: Varje kapsel innehåller 180 mg temozolomid (temozolomidum).
English: Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme If you are a newly-diagnosed patient, treatment will occur in two phases: - treatment together with radiotherapy (concomitant phase) first - followed by treatment with only Temomedac (monotherapy phase).
Swedish: Patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme Om du är en nydiagnostiserad patient kommer behandlingen att ske i två faser:
English: Temomedac is indicated for the treatment of: - adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment.
Swedish: • vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme i kombination med strålbehandling och därefter som monoterapi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 250 mg hard capsules temozolomide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Temomedac 250 mg hårda kapslar temozolomid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 5 mg temozolomid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 140 mg hard capsules temozolomide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Temomedac 140 mg hårda kapslar temozolomid
English: Temomedac 250 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, black iron oxide (E 172).
Swedish: Temomedac 250 mg hårda kapslar: gelatin, titandioxid (E 171), shellack, propylenglykol, svart järnoxid (E 172).
English: Temomedac 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), shellac, propylene glycol and yellow iron oxide (E 172).
Swedish: Temomedac 100 mg hårda kapslar: gelatin, titandioxid (E 171), röd järnoxid (E 172), shellack, propylenglykol, gul järnoxid (E 172).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 180 mg temozolomid.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 140 mg temozolomid.
English: Temomedac 180 mg two stripes in red ink on the cap and “T 180 mg” in red ink on the body
Swedish: Två ränder med rött bläck på överdelen och ”T 180 mg”med rött bläck på underdelen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 20 mg hard capsules temozolomide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Temomedac 20 mg hårda kapslar temozolomid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 250 mg hard capsules temozolomide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Temomedac 250 mg hårda kapslar temozolomid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 180 mg hard capsules temozolomide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Temomedac 180 mg hårda kapslar temozolomid
English: Somnolence, dizziness, paraesthesia
Swedish: Sömnighet, yrsel, parestesi
English: Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Swedish: Varje kapsel innehåller 100 mg temozolomid (temozolomidum).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 5 mg hard capsules temozolomide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Temomedac 5 mg hårda kapslar temozolomid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 140 mg hard capsules temozolomide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Temomedac 140 mg hårda kapslar temozolomid.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/011
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/605/011
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 100 mg hard capsules temozolomide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Temomedac 100 mg hårda kapslar temozolomid
English: TMZ is to be discontinued if: dose level -1 (100 mg/m²) still results in unacceptable toxicity the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction.
Swedish: Dosnivå -1 (100 mg/m²) fortsättningsvis resulterar i oacceptabel toxicitet.
English: CTC non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) CTC Grade 3
Swedish: Samma grad 3, icke-hematologisk toxicitet (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar) återkommer efter dosreducering.
English: Contact your doctor immediately if you have any of the following: - a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty), - uncontrolled bleeding, - seizures (convulsions), - fever, - chills, - severe headache that does not go away.
Swedish: • en svår allergisk (överkänslighet) reaktion (nässelutslag, väsande andning eller andra andningssvårigheter)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 180 mg hard capsules temozolomide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Temomedac 180 mg hårda kapslar temozolomid.
English: Temomedac 5 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, indigo carmine (E 132) aluminium lake, yellow iron oxide (E 172) Temomedac 20 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, sunset yellow FCF aluminium Lake (E 110).
Swedish: Temomedac 5 mg hårda kapslar: gelatin, titandioxid (E 171), shellack, propylenglykol, indigokarmin (E 132) aluminiumlack, gul järnoxid (E 172).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 100 mg hard capsules temozolomide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Temomedac 100 mg hårda kapslar temozolomid.
English: Temomedac 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in orange ink on the cap and with “T 20 mg” in orange ink on the body.
Swedish: Överdelen är märkt med 2 ränder i orange bläck och underdelen är märkt med “T 20 mg” med orange bläck.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/007
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/605/007
English: The hard capsules (length approx. 22 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in black ink on the cap and with “T 250 mg” in black ink on the body.
Swedish: Överdelen är märkt med 2 ränder i svart bläck och underdelen är märkt med “T 250 mg” med svart bläck.
English: Hemianopia, visual acuity reduced,
Swedish: Hemianopsi, minskad synskärpa, synrubbning, synfältsdefekt, ögonsmärta
English: Temomedac 250 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in black ink on the cap and with “T 250 mg” in black ink on the body.
Swedish: Temomedac 250 mg hårda kapslar har en vit ogenomskinlig underdel och överdel.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg temozolomide
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 100 mg temozolomid.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/605/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/605/005
English: The hard capsules (length approx. 16 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in green ink on the cap and with “T 5 mg” in green ink on the body.
Swedish: Överdelen är märkt med 2 ränder i grönt bläck och underdelen är märkt med “T 5 mg” med grönt bläck.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/009
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/605/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/605/003
English: The hard capsules (length approx. 22 mm) have a white body and cap with two stripes in blue ink on the cap and with “T 140 mg” in blue ink on the body.
Swedish: Överdelen är märkt med 2 ränder i blått bläck och underdelen är märkt med “T 140 mg” med blått bläck.
English: Further information on Binocrit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Binocrit finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Binocrit?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Binocrit?
English: When Binocrit is used for autologous blood transfusion, the restrictions normally associated with this type of transfusion should be observed.
Swedish: När Binocrit används vid autolog blodtransfusion ska de restriktioner som normalt är förenade med denna typ av transfusion iakttas.
English: Side effects reported with Binocrit are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Binocrit utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
English: Binocrit received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 August 2007.
Swedish: Den 28 augusti 2007 beviljades Binocrit ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
English: For patients with kidney failure, myelodysplastic syndromes or receiving chemotherapy, haemoglobin levels should remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre in adults and between 9.5 and 11 g/dl in children).
Swedish: För patienter med njursvikt, myelodysplastiskt syndrom eller patienter som får kemoterapi ska hemoglobinhalten ligga inom det rekommenderade intervallet (mellan 10 och 12 gram per deciliter hos vuxna och mellan 9,5 och 11 g/dl hos barn).
English: The most common side effects with Binocrit (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick),diarrhoea, vomiting, fever and headache.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Binocrit (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, diarré, kräkningar, feber och huvudvärk.
English: Binocrit must not be used in the following groups:
Swedish: Binocrit får inte ges till följande grupper:
English: Other information about Binocrit
Swedish: Mer information om Binocrit
English: An overview of Binocrit and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av Binocrit och varför det är godkänt inom EU
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Binocrit have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Binocrit har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: As for all medicines, data on the use of Binocrit are continuously monitored.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Binocrit kontinuerligt.
English: Why is Binocrit authorised in the EU?
Swedish: Varför är Binocrit godkänt i EU?
English: What is Binocrit and what is it used for?
Swedish: Vad är Binocrit och vad används det för?
English: What benefits of Binocrit have been shown in studies?
Swedish: Vilka fördelar med Binocrit har visats i studierna?
English: For more information about using Binocrit, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Binocrit, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
English: Binocrit is used when patients are at low or intermediate risk of developing acute myeloid leukaemia and have low levels of the natural hormone erythropoietin.
Swedish: Binocrit används när patienterna löper låg eller måttlig risk för att utveckla akut myeloisk leukemi och har låga halter av det naturliga hormonet erytropoietin.
English: Binocrit is a medicine used for the following:
Swedish: Binocrit är ett läkemedel som används vid följande situationer:
English: The active substance in Binocrit, epoetin alfa, is a copy of a hormone called erythropoietin, and works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate the production of red blood cells in the bone marrow.
Swedish: Den aktiva substansen i Binocrit, epoetin alfa, är en kopia av ett hormon som kallas erytropoietin, och verkar på exakt samma sätt som det naturliga hormonet när det gäller att stimulera bildandet av röda blodkroppar i benmärgen.
English: The dose, the frequency of injection and how long it is used for also depend on why Binocrit is being used and on the patient's bodyweight, and are adjusted according to how well the medicine is working.
Swedish: Dosen, injektionsfrekvensen och behandlingstiden anpassas också efter orsaken till att Binocrit används och efter patientens kroppsvikt, och justeras efter hur väl läkemedlet verkar.
English: Binocrit is available in pre-filled syringes of various strengths and is given as an injection into a vein or as an injection under the skin, depending on the condition for which the patient is being treated.
Swedish: Binocrit finns i förfyllda sprutor vid olika styrkor och ges som en injektion i en ven eller som en injektion under huden, beroende på vilket tillstånd behandlingen satts in för.
English: A further study showed that Binocrit was safe and effective when given under the skin in 416 patients with chronic kidney failure.
Swedish: Ytterligare en studie visade att Binocrit var säkert och effektivt när det gavs under huden hos 416 patienter med kronisk njursvikt.
English: Binocrit, injected into a vein, was compared with the reference medicine in one main study involving 479 patients with anaemia caused by kidney problems.
Swedish: Binocrit, som injicerades i en ven, jämfördes med referensläkemedlet i en huvudstudie som omfattade 479 patienter med anemi som orsakats av njurproblem.
English: All of the patients had been receiving Eprex/Erypo injected into a vein for at least 8 weeks before they were either switched to Binocrit or remained on Eprex/Erypo.
Swedish: Samtliga patienter hade fått Eprex/Erypo injicerat i en ven under åtminstone 8 veckor innan de antingen övergick till Binocrit eller fortsatte med Eprex/Erypo.
English: Binocrit can only be obtained with a prescription and treatment must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with the conditions that Binocrit is used for.
Swedish: Binocrit är receptbelagt och behandling måste inledas under övervakning av en läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med de tillstånd som Binocrit används för.
English: The reference medicine for Binocrit is Eprex/Erypo.
Swedish: Referensläkemedlet för Binocrit är Eprex/Erypo.
English: In addition, Binocrit was shown to be as effective as Eprex/Erypo at increasing and maintaining red blood cell counts in several studies.
Swedish: Dessutom visade sig Binocrit vara lika effektivt som Eprex/Erypo när det gäller att öka och bibehålla antalet röda blodkroppar i flera studier.
English: Because Binocrit is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of epoetin alfa carried out with Eprex/Erypo do not all need to be repeated for Binocrit.
Swedish: Eftersom Binocrit är en biosimilar behöver inte studierna om epoetin alfas effekt och säkerhet som utförts med Eprex/Erypo utföras på nytt med Binocrit.
English: Another study showed that Binocrit injected under the skin was as effective in maintaining haemoglobin levels as Eprex/Erypo in 114 cancer patients who were receiving chemotherapy.
Swedish: En annan studie visade att Binocrit injicerat under huden var lika effektivt när det gäller att bibehålla hemoglobinnivåerna som Eprex/Erypo hos 114 cancerpatienter som fick kemoterapi.
English: What are the risks associated with Binocrit?
Swedish: Vilka är riskerna med Binocrit?
English: Laboratory studies comparing Binocrit with the reference medicine Eprex/Erypo have shown that the active substance in Binocrit is highly similar to that in Eprex/Erypo in terms of structure, purity and biological activity.
Swedish: Laboratoriestudier där man jämförde Binocrit med referensläkemedlet Eprex/Erypo har visat att den aktiva substansen i Binocrit är mycket lik den i Eprex/Erypo vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
English: Patients switching to Binocrit maintained haemoglobin levels to the same extent as those continuing with Eprex/Erypo.
Swedish: Patienter som bytte till Binocrit bibehöll hemoglobinnivåer i samma grad som dem som fortsatte med Eprex/Erypo.
English: • to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms in patients with ‘chronic kidney failure' (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly) or other kidney problems;
Swedish: • För att behandla anemi (lågt antal röda blodkroppar) som orsakar symtom hos patienter som lider av kronisk njursvikt (en långvarig, tilltagande försämring av njurarnas funktion) eller andra njurproblem.