FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kanagliflotsiini; dapagliflotsiini; empagliflotsiini; ertugliflotsiini - Fournier'n gangreeni (EPITT nro 19308)
Greek: 1. Καναγλιφλοζίνη, δαπαγλιφλοζίνη, εμπαγλιφλοζίνη, ερτουγλιφλοζίνη - Γάγγραινα του Fournier (EPITT αριθ.
Finnish: Saxenda-valmistetta ei saa käyttää insuliinin korvikkeena diabetes mellitusta sairastaville potilaille.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, το Saxenda δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Finnish: Verensokerin omaseuranta voi kuitenkin olla tarpeen sulfonyyliurea- tai perusinsuliiniannoksen säätämiseksi.
Greek: Ωστόσο, η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα μπορεί να καταστεί αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της βασικής ινσουλίνης.
Finnish: Eksenatidi ei korvaa insuliinia.
Greek: Η λιραγλουτίδη δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Finnish: Verensokerin omaseurantaa ei tarvita Victoza-annoksen säätämiseksi.
Greek: Δεν απαιτείται αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα για τη ρύθμιση της δόσης του Victoza.
Finnish: Tiamatsolia ei saa antaa potilaille, joilla on aikaisemmin ollut akuutti haimatulehdus tiamatsolin tai sen aihiolääkkeen, karbimatsolin, annon jälkeen.
Greek: Η θειαμαζόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό οξείας παγκρεατίτιδας μετά από χορήγηση θειαμαζόλης ή καρβιμαζόλης, του προφαρμάκου της.
Finnish: Karbimatsoli; tiamatsoli - haimatulehdus (EPITT nro
Greek: 3. Καρβιμαζόλη, θειαμαζόλη - Παγκρεατίτιδα (EPITT αριθ.
Finnish: Karbimatsolia ei saa antaa potilaille, joilla on aikaisemmin ollut akuutti haimatulehdus karbimatsolin tai sen aktiivisen metaboliitin tiamatsolin annon jälkeen.
Greek: Η καρβιμαζόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό οξείας παγκρεατίτιδας μετά από χορήγηση καρβιμαζόλης ή του ενεργού μεταβολίτη της, της θειαμαζόλης.
Finnish: Yleisyys "tuntematon": Akuutti haimatulehdus
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνότητα «μη γνωστή»: Οξεία παγκρεατίτιδα
Finnish: Jos karbimatsolia käytetään raskauden aikana, on annettava pienin tehokas annos antamatta lisäksi kilpirauhashormoneja.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης καρβιμαζόλης κατά την κύηση, θα πρέπει να χορηγηθεί η μικρότερη δυνατή αποτελεσματική δόση χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδικών ορμονών.
Finnish: Yli 50 kg
Greek: Από 50 kg
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 26.-29. syyskuuta 2016 pitämässä kokouksessa
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 26-29 Σεπτεμβρίου 2016
Finnish: 3 - Miten Keppraa otetaan
Greek: 3 - Πώς να πάρετε το Keppra
Finnish: Pakkausseloste (muille kuin ulkoiseen käyttöön iholle tarkoitetuille valmisteille) 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät metronidatsolia Varoitukset ja varotoimet
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης (πλην των προϊόντων για εξωτερική δερματική χρήση) 2 - Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε μετρονιδαζόλη Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Finnish: • vatsakipuja, ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, oksentelua, kuumetta, huonovointisuutta,
Greek: • Στομαχικό άλγος, ανορεξία, ναυτία, έμετο, πυρετό, δυσφορία, κόπωση, ίκτερο, σκουρόχρωμα ούρα, κόπρανα με χρώμα στόκου, ή κνησμό.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin ja lopeta metronidatsolin käyttö, jos sinulla on seuraavia oireita:
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας και διακόψτε τη λήψη μετρονιδαζόλης, εάν εμφανίσετε:
Finnish: Lisälääkkeenä
Greek: Συμπληρωματική θεραπεία
Finnish: Jos maksa-arvot kohoavat selvästi hoidon aikana, lääkkeen käyttö on lopetettava.
Greek: Εάν οι τιμές των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας αυξηθούν σημαντικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί.
Finnish: Levetirasetaami (oraaliliuos) - tahattomaan yliannostukseen liittyvät lääkitysvirheet (EPITT nro 10519)
Greek: 1. Λεβετιρακετάμη (πόσιμο διάλυμα) - Λάθη κατά τη χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής που σχετίζονται με τυχαία υπερδοσολογία (EPITT αριθ. 10519)
Finnish: Valmisteyhteenveto (muille kuin ulkoiseen käyttöön iholle tarkoitetuille valmisteille)
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (πλην των προϊόντων για εξωτερική δερματική χρήση)
Finnish: Annos aikuisille ja nuorille (16 vuotta täyttäneille):
Greek: Δόση σε ενήλικες και εφήβους από (16 ετών):
Finnish: Sen jälkeen, kun oikea annos on mitattu mittaruiskulla, Kepra-oraaliliuos voidaan laimentaa lasilliseen vettä tai vauvan tuttipulloon.
Greek: Αφού μετρήσετε τη σωστή δόση με την κατάλληλη σύριγγα, το πόσιμο διάλυμα Keppra μπορεί να διαλυθεί σε ένα ποτήρι νερό ή σε μπιμπερό.
Finnish: Annos 6 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille (paino < 50 kg) Annos 6-23 kuukauden ikäisille vauvoille, 2−11-vuotiaille lapsille ja 12−17-vuotiaille nuorille (paino < 50 kg):
Greek: Δοσολογία σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών και άνω με σωματικό βάρος κάτω από 50 kg Δοσολογία σε βρέφη (6 έως 23 μηνών), παιδιά (2 μέχρι 11 ετών) και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος κάτω από 50 kg:
Finnish: Maksan toiminta on testattava juuri ennen hoidon aloittamista ja sitä on seurattava koko hoidon ajan sekä hoidon jälkeen, kunnes maksan toiminta on normaalitasolla tai palautunut lähtötasolleen.
Greek: Οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας θα πρέπει να διενεργούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας, κατά τη διάρκεια, και μετά το πέρας αυτής, έως ότου η ηπατική λειτουργία παρουσιάζεται φυσιολογική ή έως ότου επιτευχθούν οι τιμές της βάσης αναφοράς.
Finnish: Cockaynen oireyhtymää sairastavia potilaita on kehotettava ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin mahdolliseen maksavaurioon viittaavien oireiden ilmaannuttua ja lopettamaan tällöin metronidatsolin käyttö.
Greek: Στους ασθενείς με σύνδρομο Cockayne θα πρέπει να γίνονται συστάσεις να αναφέρουν άμεσα στον γιατρό τους οποιαδήποτε συμπτώματα πιθανής ηπατικής βλάβης και να διακόψουν τη λήψη μετρονιδαζόλης.
Finnish: Metronidatsoli - Vakava maksa- ja neurologinen toksisuus Cockaynen oireyhtymää sairastavilla potilailla (EPITT nro
Greek: 2. Μετρονιδαζόλη - Βαριάς μορφής ηπατική και νευρολογική τοξικότητα σε ασθενείς με σύνδρομο Cockayne (EPITT αριθ.
Finnish: Jos sairastat Cockaynen oireyhtymää ja käytät metronidatsolia, lääkärisi on seurattava maksa-arvojasi säännöllisesti metronidatsolihoidon aikana ja sen jälkeen.
Greek: Εάν πάσχετε από το σύνδρομο Cockayne, ο γιατρός σας θα πρέπει επίσης να παρακολουθεί την ηπατική λειτουργία σας συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με μετρονιδαζόλη, καθώς και μετέπειτα.
Finnish: Tarkka määrä oraaliliuosta annetaan kotelossa olevalla mittaruiskulla.
Greek: Η ακριβής ποσότητα του πόσιμου διαλύματος πρέπει να χορηγείται χρησιμοποιώντας τη σύριγγα που παρέχεται στο χάρτινο κουτί.
Finnish: Muutoksia tuotetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
Greek: Νέα διατύπωση των πληροφοριών προϊόντοςΑποσπάσματα από τις συστάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) σχετικά με τις ενδείξεις
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Finnish: Antotapa
Greek: Μονοθεραπεία
Finnish: Lääkärisi määrää iän, painon ja annoksen perusteella sopivimman Keppra-valmisteen lääkemuodon.
Greek: Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει την καταλληλότερη μορφή του Keppra, σύμφωνα με την ηλικία, το βάρος και τη δόση.
Finnish: Ennen metronidatsolihoitoa Cockaynen oireyhtymää sairastaville potilaille on tehtävä huolellinen hyöty-riskiarviointi, ja metronidatsolin käyttö on aloitettava ainoastaan siinä tapauksessa, että muita hoitovaihtoehtoja ei ole käytettävissä.
Greek: Συνεπώς, στον εν λόγω πληθυσμό, η μετρονιδαζόλη θα πρέπει να χορηγείται μετά από ενδελεχή εκτίμηση του λόγου οφέλους-κινδύνου και μόνο εάν δεν υπάρχει διαθέσιμη εναλλακτική θεραπεία.
Finnish: Tavanomainen annos: 0,14 ml (14 mg)-0,42 ml (42 mg) painokiloa kohden joka päivä kahteen antokertaan jaettuna.
Greek: Γενική δόση: μεταξύ 0,14 ml (14 mg) και 0,42 ml (42 mg) ανά κιλό σωματικού βάρους κάθε ημέρα, διηρημένη σε δύο λήψεις την ημέρα.
Finnish: Tavanomainen annos: 0,2 ml (20 mg)-0,6 ml (60 mg) painokiloa kohden joka päivä kahteen antokertaan jaettuna.
Greek: Γενική δόση: μεταξύ 0,2 ml (20 mg) και 0,6 ml (60 mg) ανά κιλό σωματικού βάρους κάθε ημέρα, διηρημένη σε δύο λήψεις την ημέρα.
Finnish: Tavanomainen annos: 10 ml (1 000 mg) - 30 ml (3 000 mg) joka päivä kahteen antokertaan jaettuna.
Greek: Γενική δόση: μεταξύ 10 ml (1.000 mg) και 30 ml (3.000 mg) ημερησίως, διηρημένη σε δύο λήψεις την ημέρα.
Finnish: Lääkärisi määrää ikään, painoon ja annostukseen sopivimman Keppra-valmisteen lääkemuodon.
Greek: Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει την καταλληλότερη φαρμακοτεχνική μορφή του Keppra σύμφωνα με την ηλικία, το βάρος και τη δόση.
Finnish: Annos yli 1 kuukauden mutta alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille: Paino
Greek: Δοσολογία σε βρέφη (1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών): Σωματικό βάρος
Finnish: Annos 6 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille (paino < 50 kg): Paino
Greek: Δοσολογία σε παιδιά 6 μηνών και άνω με σωματικό βάρος κάτω από 50 kg: Σωματικό βάρος
Finnish: Annos yli 1 kuukauden mutta alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille: Vauvat (1 kk - alle 6 kk): mittaa oikea annos käyttämällä pakkauksessa mukana olevaa 1 millilitran mittaruiskua.
Greek: Για βρέφη 1 μηνός έως κάτω των 6 μηνών, μετρήστε την κατάλληλη δόση χρησιμοποιώντας τη σύριγγα του 1 ml που περιλαμβάνεται στη συσκευασία.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 28.-31. lokakuuta 2019
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 28-31 Οκτωβρίου 2019
Finnish: Yliherkkyysreaktioita on ilmoitettu myös sellaisten parenteraalisten rautayhdistelmien annosten jälkeen, joita on aiemmin annettu ilman haittoja.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν επίσης αναφερθεί μετά από δόσεις παρεντερικώς χορηγούμενων συμπλόκων σιδήρου που στο παρελθόν είχαν ληφθεί χωρίς προβλήματα.
Finnish: Rautasakkaroosi; rautakarboksimaltoosi, rautaisomaltosidi, rautadekstraani; natriumferriglukonaattisepelvaltimospasmi (EPITT nro 19408)
Greek: 1. Σακχαροζικός σίδηρος, καρβοξυμαλτοζικός σίδηρος, ισομαλτοσιδικός σίδηρος, δεξτρανικός σίδηρος, γλουκονικό σιδηρονάτριο - Σπασμός των στεφανιαίων αρτηριών (EPITT αριθ. 19408)
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": Kounisin oireyhtymä
Greek: Συχνότητα «μη γνωστές»: Σύνδρομο Κούνης
Finnish: Parenteraalisesti annostellut rautavalmisteet saattavat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita, mukaan luettuna vakava ja mahdollisesti kuolemaan johtava anafylaktinen/anafylaktoidinen reaktio.
Greek: Τα παρεντερικώς χορηγούμενα παρασκευάσματα σιδήρου ενδέχεται να προκαλέσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως σοβαρές και δυνητικά θανατηφόρες αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on jotain seuraavia oireita, jotka voivat viitata vakavaan allergiseen reaktioon ………….
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας αν παρατηρήσετε κάποιες από τις ακόλουθες ενδείξεις και συμπτώματα που μπορεί να υποδεικνύουν σοβαρή αλλεργική αντίδραση ............ και πόνο στον θώρακα, ο οποίος μπορεί να αποτελεί ένδειξη μιας δυνητικά σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης γνωστής ως σύνδρομο Κούνης.
Finnish: Ilmoituksia on tehty yliherkkyysreaktioista, jotka ovat edenneet Kounisin oireyhtymäksi (akuutti allerginen sepelvaltimospasmi, joka voi aiheuttaa sydäninfarktin, ks. kohta 4.8).
Greek: αλλεργικός σπασμός των στεφανιαίων αρτηριών που μπορεί να προκαλέσει έμφραγμα του μυοκαρδίου, βλ. παράγραφο 4.8).
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 28. marraskuuta - 1. joulukuuta 2016
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 28 Νοεμβρίου-1 Δεκεμβρίου
Finnish: Ne voivat olla kivuliaita ja ilmaantua milloin tahansa.
Greek: Αυτές οι στύσεις ενδέχεται να είναι επώδυνες και μπορεί να προκύψουν ανά πάσα στιγμή.
Finnish: 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <X:ää> Varoitukset ja varotoimet
Greek: 2 - Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το <ονομασία προϊόντος> Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla on jokin seuraavista sivuvaikutuksista:
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες...:
Finnish: On tärkeää ottaa yhteyttä lääkäriin, jos erektio kestää yli 2 tuntia ja erityisesti jos se on kivulias.
Greek: Είναι σημαντικό να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας εάν η στύση σας διαρκέσει για περισσότερες από δύο ώρες, ιδίως εάν είναι επώδυνη.
Finnish: Pojilla ja nuorilla voi hoidon aikana esiintyä odottamattomia ja pitkittyneitä erektioita.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τα αγόρια και οι έφηβοι ενδέχεται να παρουσιάσουν αναπάντεχα παρατεταμένες στύσεις.
Finnish: 4 - Mahdolliset sivuvaikutukset
Greek: 4 - Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Finnish: Kalsifylaksia on harvinainen oireyhtymä, jossa verisuonten kalkkiutuminen johtaa ihokuolioon ja johon liittyy korkea kuolleisuus.
Greek: Η καλσιφύλαξη είναι ένα σπάνιο σύνδρομο αγγειακής ασβεστοποίησης με δερματική νέκρωση που σχετίζεται με υψηλή θνησιμότητα.
Finnish: <X> voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa vakavia ihosairauksia, kuten kalsifylaksian, joka voi alkaa kivuliaana ihottumana ja voi johtaa vakaviin komplikaatioihin.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, το <ονομασία προϊόντος> μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματοπάθειες, συμπεριλαμβανομένης της επονομαζόμενης καλσιφύλαξης, η οποία μπορεί να ξεκινήσει ως επώδυνο δερματικό εξάνθημα και να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές.
Finnish: Sairautta esiintyy pääasiassa dialyysihoidossa olevilla, loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla potilailla tai potilailla, joilla on tunnettuja riskitekijöitä kyseiselle oireyhtymälle, kuten proteiinin C tai S puutos, hyperfosfatemia, hyperkalsemia tai hypoalbuminemia.
Greek: Η πάθηση αυτή παρατηρείται κυρίως σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου, όπως έλλειψη της πρωτεΐνης C ή S, υπερφωσφαταιμία, υπερασβεστιαιμία ή υπολευκωματιναιμία.
Finnish: Jos potilaalta diagnosoidaan kalsifylaksia, on aloitettava asianmukainen hoito ja harkittava <X>-hoidon lopettamista.
Greek: Σε περίπτωση διάγνωσης καλσιφύλαξης, θα πρέπει να ξεκινήσει η χορήγηση κατάλληλης θεραπείας και να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με <ονομασία προϊόντος>.
Finnish: Metyylifenidaatti - priapismi (EPITT no 18719)
Greek: 2. Μεθυλφαινιδάτη - Πριαπισμός (EPITT αριθ. 18719)
Finnish: Yleisyys "yleinen"
Greek: Συχνότητα: συχνή
Finnish: Pitkittyneet ja toisinaan kivuliaat erektiot tai erektioiden lisääntyminen Esiintymistiheys tuntematon
Greek: Παρατεταμένες στύσεις, μερικές φορές επώδυνες, ή αυξημένος αριθμός στύσεων Συχνότητα: μη γνωστή
Finnish: Vildagliptiini; Vildagliptiini, metformiini - pemfigoidi (EPITT no 18692)
Greek: 4. Βιλνταγλιπτίνη· βιλνταγλιπτίνη, μετφορμίνηΠεμφιγοειδές (EPITT αριθ. 18692)
Finnish: Valmisteyhteenveto (sekä lääkemääräyksellä että ilman sitä saatavat valmisteet) 4.8.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος 4.8.
Finnish: Pakkausseloste (asenokumaroli, fenprokumoni) 4 - Mahdolliset sivuvaikutukset
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης (ασενοκουμαρόλη, φαινπροκουμόνη) 4 - Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI): dekslansopratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, omepratsoli, pantopratsoli, rabepratsoli - mahalaukun polyypit (EPITT no 18725)
Greek: 3. Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (PPI): δεξλανσοπραζόλη· εσομεπραζόλη· λανσοπραζόλη· ομεπραζόλη· παντοπραζόλη· ραβεπραζόλη - Πολύποδες του στομάχου (EPITT αριθ. 18725)
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu kalsifylaksiasta K-vitamiinin antagonistia, mukaan lukien <X>, saavilla potilailla, myös ilman munuaissairautta.
Greek: Σπάνια περιστατικά καλσιφύλαξης έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ, συμπεριλαμβανομένου του <ονομασία προϊόντος>, τα οποία έχουν παρατηρηθεί και απουσία νεφρικής νόσου.
Finnish: Valmisteyhteenveto (asenokumaroli, fenprokumoni)
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ασενοκουμαρόλη, φαινπροκουμόνη)
Finnish: Rakkulaiset ja hilseilevät Hilseilevät ja rakkulaiset ihovauriot, mukaan lukien rakkulainen pemfigoidi Esiintymistiheys tuntematon
Greek: Πομφολιγώδεις ή αποφολιδωτικές Πομφολιγώδεις και αποφολιδωτικές βλάβες δέρματος, συμπεριλαμβανομένου του πομφολυγώδους πεμφιγοειδούς
Finnish: Haittavaikutukset Iho ja ihonalainen kudos Esiintymistiheys "tuntematon": Kalsifylaksia
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνότητα «μη γνωστή»: Καλσιφύλαξη
Finnish: Valmisteyhteenveto (fluindioni, fenindioni)
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (φλουινδιόνη, φαινινδιόνη)
Finnish: Pakkausseloste (sekä lääkemääräyksellä että ilman sitä saatavat lääkevalmisteet) 4 - Mahdolliset sivuvaikutukset
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης (ως συνταγογραφούμενο και μη συνταγογραφούμενο) 4 - Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Finnish: Potilaiden, joille kehittyy poikkeuksellisen pitkään kestäviä tai toistuvia ja kivuliaita erektioita, olisi hakeuduttava välittömästi hoitoon.
Greek: Έχουν αναφερθεί παρατεταμένες και επώδυνες στύσεις με τη χρήση προϊόντων μεθυλφαινιδάτης, οι οποίες σχετίζονται κυρίως με αλλαγές στο θεραπευτικό σχήμα της μεθυλφαινιδάτης Οι ασθενείς που εκδηλώνουν παθολογικά παρατεινόμενες ή συχνές και επώδυνες στύσεις θα πρέπει να αναζητούν αμέσως ιατρική φροντίδα.
Finnish: Asenokumaroli; fenprokumoni; fluindioni; fenindionikalsifylaksis (EPITT no 18710)
Greek: 1. Ασενοκουμαρόλη· φαινπροκουμόνη· φλουινδιόνη· φαινινδιόνη - Καλσιφύλαξη (EPITT αριθ. 18710)
Finnish: Priapismi, erektioiden lisääntyminen ja pitkittynyt erektio Esiintymistiheys tuntematon
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Πριαπισμός, στύση αυξημένη και παρατεταμένη στύση Συχνότητα: μη γνωστή
Finnish: Ruoansulatuselimistö: Mahanpohjan rauhasen polyypit (hyvänlaatuiset) Yleisyys "yleinen"
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού: Πολύποδες αδενίων θόλου (καλοήθεις) Συχνότητα: συχνή
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 29.-31. lokakuuta 2018
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 29-31 Οκτωβρίου 2018
Finnish: Infektiot, mukaan lukien opportunisti-infektiot
Greek: Λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων ευκαιριακών λοιμώξεων
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin käytät <valmistenimi>,
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το <ονομασία προϊόντος>
Finnish: Takrolimuusi, systeeminen formulaatio - hepatiitti Einfektio (EPITT nro 19246)
Greek: 1. Συστημικό σκεύασμα tacrolimus - λοίμωξη από ηπατίτιδα Ε (EPITT αριθ. 19246)
Finnish: Pakkausselosteisiin, joissa ei ole mainintaa sydänsairaudesta, on lisättävä alakohta "sydänsairaus (esim. pitkä QT -oireyhtymä)" edellä mainitun mukaisesti.
Greek: Για τα φύλλα οδηγιών που δεν αναφέρουν «καρδιοπάθεια», θα πρέπει να προστεθεί ένα σημείο για την «καρδιοπάθεια (π.χ. σύνδρομο μακρού διαστήματος QT)», σύμφωνα με την ανωτέρω διατύπωση.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <valmistenimi> Varoitukset ja varotoimet
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το <ονομασία προϊόντος>
Finnish: jos sinulla on sydänsairaus (esim. pitkä QT -oireyhtymä) Huomautus: pakkausselosteessa teksti "(esim. pitkä QT -oireyhtymä)" tulee lisätä alakohtaan, jossa mainitaan sydänsairaus, ottaen huomioon kansallisesti hyväksytyissä lääkevalmisteissa käytetty sanamuoto.
Greek: Σημείωση: στο φύλλο οδηγιών πρέπει να προστεθεί το κείμενο «(π.χ. σύνδρομο μακρού διαστήματος QT)» στο σημείο που θα αναφέρει την καρδιοπάθεια, λαμβάνοντας υπόψη την ήδη υπάρχουσα διατύπωση για τα φάρμακα που εγκρίνονται σε εθνικό επίπεδο.
Finnish: Pitkä QT -oireyhtymää sairastavilla potilailla, joita hoidetaan ksylometatsoliinilla, voi olla suurempi vakavan kammioperäisen rytmihäiriön riski.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Σε ασθενείς με σύνδρομο μακρού διαστήματος QT που ακολουθούν θεραπεία με ξυλομεταζολίνη μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος σοβαρών κοιλιακών αρρυθμιών.
Finnish: Ksylometatsoliini - vakava kammioperäinen rytmihäiriö pitkä QT -oireyhtymää sairastavilla potilailla (EPITT nro
Greek: 2. Ξυλομεταζολίνη - Σοβαρή κοιλιακή αρρυθμία σε ασθενείς με σύνδρομο μακρού διαστήματος QT (EPITT αριθ. 19242)
Finnish: Nämä infektiot johtuvat usein suuresta immunosuppressiivisesta kuormituksesta ja saattavat johtaa vakaviin tai kuolemaan johtaviin tiloihin, jotka lääkäreiden tulee huomioida erotusdiagnostiikassa hoitaessaan immunosuppressiivista lääkitystä saavia potilaita, joiden maksan tai munuaisten toiminta heikkenee tai jotka saavat neurologisia oireita.
Greek: Αυτές οι λοιμώξεις συχνά σχετίζονται με υψηλό ολικό ανοσοκατασταλτικό φορτίο και μπορούν να οδηγήσουν σε σοβαρές ή θανατηφόρες καταστάσεις τις οποίες οι ιατροί θα
Finnish: Potilailla, joita hoidetaan immunosuppressiivisella lääkkeellä, takrolimuusi mukaan lukien, on suurentunut vaara sairastua infektioihin, mukaan lukien opportunisti-infektiot (bakteeri-, sieni-, virusja alkueläininfektiot).
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά, συμπεριλαμβανομένης της tacrolimus, διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης λοιμώξεων και ευκαιριακών λοιμώξεων, (βακτηριακών, μυκητιασικών, ιογενών και πρωτοζωικών) όπως η νεφροπάθεια που συσχετίζεται με τον ιό ΒΚ και η προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML) που συσχετίζεται με τον ιό JC.
Finnish: Jos näin käy, lääkäri saattaa muuttaa lääkitystäsi.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, ο γιατρός σας ενδέχεται να θελήσει να αλλάξει τη φαρμακευτική αγωγή σας.
Finnish: PRAC:n 29. elokuuta - 1. syyskuuta 2017 antamat suositukset
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 29 Αυγούστου-1 Σεπτεμβρίου
Finnish: Pramipeksoli - dystonia (EPITT nro 18866)
Greek: 2. Πραμιπεξόλη- Δυστονία (EPITT αριθ. 18866)
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut tai sinulle kehittyy erityisesti jokin seuraavista sairauksista tai oireista:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε (είχατε) ή εμφανίσετε οποιεσδήποτε ιατρικές παθήσεις ή συμπτώματα, ειδικά οποιοδήποτε από τα παρακάτω:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat <X:ää>.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε <ονομασία προϊόντος>.
Finnish: Esiintymistiheys "harvinainen": Valoherkkyys* * ks. kohta c)
Greek: Συχνότητα «σπάνιες»: Φωτοευαισθησία* *βλ. παράγραφο γ)
Finnish: • Ihon epänormaalin herkkä reagointi auringonvaloon ja ultraviolettivaloon (valoherkkyys).
Greek: • Αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο και την υπεριώδη ακτινοβολία (φωτοευαισθησία).
Finnish: Vakavammista reaktioista on ilmoitettu potilailla, joilla on aiempi ihosairaus, kuten atooppinen ihotulehdus tai atooppinen ihottuma.
Greek: Έχουν αναφερθεί πιο σοβαρές αντιδράσεις σε ασθενείς με προϋπάρχουσες δερματικές παθήσεις όπως ατοπική δερματίτιδα και ατοπικό έκζεμα.
Finnish: Jos dystoniaa ilmenee, dopaminerginen lääkitys on tarkastettava ja pramipeksoliannoksen säätämistä on syytä harkita.
Greek: Εάν παρατηρηθεί δυστονία, θα πρέπει να επανεξετάζεται η χορήγηση ντοπαμινεργικής φαρμακευτικής αγωγής και να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης πραμιπεξόλης.
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Dyskinesia
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Δυσκινησία
Finnish: - Dystonia2 (tila, jossa vartaloa ja niskaa on vaikea pitää suorana (aksiaalinen dystonia)).
Greek: - Δυστονία2 (αδυναμία διατήρησης του σώματος και του αυχένα σας ίσια και σε όρθια στάση (αξονική δυστονία)).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <X:ää> Varoitukset ja varotoimet
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το <ονομασία προϊόντος>
Finnish: Sinulla voi erityisesti ilmetä pään ja niskan kallistumista eteen, alaselän kallistumista eteen tai selän kääntymistä vinosti sivulle (ns. Pisa-oireyhtymä).
Greek: Συγκεκριμένα, ενδέχεται να παρουσιάσετε κάμψη της κεφαλής και του αυχένα προς τα εμπρός (antecollis), κάμψη του κάτω μέρους της πλάτης προς τα εμπρός (καμπτοκορμία) ή πλάγια κάμψη της πλάτης (πλαγιότονο ή σύνδρομο Pisa).
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Harvinaiset haittavaikutukset
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες
Finnish: - Dyskinesia
Greek: - Δυσκινησία
Finnish: Pakkausseloste 4.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος 4.4.
Finnish: Mesalatsiini - valoherkkyysreaktioiden riski (EPITT nro
Greek: 1. Μεσαλαζίνη - Κίνδυνος αντιδράσεων φωτοευαισθησίας (EPITT αριθ. 18869)
Finnish: PRAC:n 3.-6. huhtikuuta 2017 antamat suositukset
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 3-6 Απριλίου 2017
Finnish: Kuivuminen
Greek: Αφυδάτωση