FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Analysers used: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
Portuguese: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
English: • swelling, irritation, redness.
Portuguese: • inchaço, irritação, vermelhidão.
English: Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is the recommended diluent.
Portuguese: O cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) solução injetável é o solvente recomendado.
English: If the decision is made to administer another cyanide antidote with Cyanokit, these medicinal products must not be administered concurrently in the same intravenous line (see section 6.2).
Portuguese: Se for tomada a decisão de administrar um outro antídoto de cianetos com Cyanokit, estes medicamentos não devem ser administrados concomitantemente na mesma via intravenosa (ver secção 6.2).
English: • The other ingredient is hydrochloric acid (for pH adjustment).
Portuguese: • O outro componente é o ácido clorídrico (para ajuste do pH).
English: Common signs and symptoms of cyanide poisoning include: nausea, vomiting, headache, altered mental status (e.g. confusion, disorientation), chest tightness, dyspnoea, tachypnoea or hyperpnoea (early), bradypnoea or apnoea (late), hypertension (early) or hypotension (late), cardiovascular collapse, seizures or coma, mydriasis, and plasma lactate concentration > 8 mmol/L.
Portuguese: Os sinais e sintomas frequentes de intoxicação por cianetos incluem: náuseas, vómitos, cefaleias, estado mental alterado (ex., confusão, desorientação), opressão torácica, dispneia, taquipneia ou hiperpneia (precoce), bradipneia ou apneia (tardia), hipertensão (precoce) ou hipotensão (tardia), colapso cardiovascular, convulsões ou coma, midríase e concentração plasmática de lactato superior a 8 mmol/l.
English: Memory impairment; dizziness.
Portuguese: Alteração da memória; tonturas.
English: However, if a cyanide blood level determination is planned, it is recommended to draw the blood sample before initiation of treatment with Cyanokit.
Portuguese: Contudo, no caso de se planear a determinação sanguínea do nível de cianetos, recomenda-se que a amostra de sangue seja extraída antes do início do tratamento com Cyanokit.
English: Breathing and chest problems
Portuguese: Problemas respiratórios e torácicos
English: Physical incompatibility (particle formation) was observed with the mixture of hydroxocobalamin reconstituted solution and the following medicinal products: diazepam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, phenytoin sodium, propofol and thiopental.
Portuguese: A incompatibilidade física (formação de partículas) foi observada com a mistura da solução reconstituída de hidroxocobalamina e os seguintes medicamentos: diazepam, dobutamina, dopamina, fentanilo, nitroglicerina, pentobarbital, fenitoína sódica, propofol e tiopental.
English: • redness of the face (flush).
Portuguese: • vermelhidão da face (rubor).
English: Of the 213 patients in whom the outcome was known the survival was 58%.
Portuguese: A sobrevida foi de 58% nos 213 doentes cujos resultados eram conhecidos.
English: Dogs then received sodium chloride 9 mg/mL, 75 mg/kg or 150 mg/kg hydroxocobalamin, administered intravenously over 7.5 minutes.
Portuguese: Em seguida, os cães receberam cloreto de sódio a 9 mg/ml, com 75 mg/kg ou 150 mg/kg de hidroxocobalamina, administrados por via intravenosa durante 7,5 minutos.
English: Cyanokit powder for solution for infusion is a dark red crystalline powder supplied in a glass vial closed with bromobutyl rubber stopper and an aluminium cap with a plastic lid.
Portuguese: Cyanokit pó para solução para perfusão é um pó cristalino vermelho-escuro apresentado num frasco para injetáveis de vidro fechado com rolha de borracha bromobutílica e uma cápsula de fecho de alumínio com uma tampa de plástico.
English: • freezing/defrosting cycles (15 days submitted to temperatures ranging from -20 to 40°C).
Portuguese: • ciclos de congelação/descongelação (15 dias submetido a temperaturas entre -20ºC e 40°C).
English: • kidney injuries such as acute kidney impairment and urine crystals.
Portuguese: • lesões renais tais como mau funcionamento renal agudo e cristais na urina.
English: If a cyanide blood level determination is planned, it is recommended to draw the blood sample before initiation of treatment with Cyanokit.
Portuguese: No caso de se planear a determinação sanguínea do nível de cianetos, recomenda-se que a amostra de sangue seja extraída antes do início do tratamento com Cyanokit.
English: Because of its deep red color, hydroxocobalamin may cause haemodialysis machines to shut down due to an erroneous detection of a ‘blood leak'.
Portuguese: Dada a sua cor vermelha escura, a hidroxocobalamina pode fazer com que os aparelhos de hemodiálise parem de funcionar devido a uma deteção errada de ‘fuga de sangue'.
English: • fluid in the chest (pleural effusion)
Portuguese: • líquido no tórax (derrame pleural)
English: Urine colouration may last up to 35 days after administration of Cyanokit (see section 4.4).
Portuguese: A coloração da urina pode durar até 35 dias após a admibnistração de Cyanokit (ver secção 4.4.
English: Creatine kinase (CK) Creatine kinase isoenzym MB (CKMB)
Portuguese: Creatina cinase (CK) Isoenzima da creatina cinase MB (CKMB) Desidrogenase láctica (LDH)
English: Detailed information for your doctor or other health care professional regarding simultaneous administration of Cyanokit with other medicines can be found at the end of this package leaflet (see 'Handling instructions').
Portuguese: No fim deste folheto informativo encontra-se a informação pormenorizada para o seu médico ou outro profissional de saúde sobre a administração simultânea de Cyanokit com outros medicamentos (ver “Instruções de manuseamento”).
English: Transient, generally asymptomatic, increase in blood pressure may occur in patients receiving hydroxocobalamin.
Portuguese: Pode ocorrer um aumento transitório da tensão arterial, geralmente assintomático, em doentes medicados com hidroxocobalamina.
English: Cyanide poisoning may be caused by exposure to smoke from household and industrial fires, breathing or swallowing cyanide, or contact with cyanide on skin.
Portuguese: A intoxicação por cianetos pode ser causada por exposição aos fumos de incêndios domésticos ou industriais, por inalação ou ingestão de cianetos ou por contacto de cianetos com a pele.
English: • usual transport (15 days submitted to temperatures ranging from 5 to 40°C)
Portuguese: • transporte normal (15 dias submetido a temperaturas entre 5ºC e 40°C)
English: Cyanide poisoning may result from exposure to smoke from closed space fires, inhalation, ingestion, or dermal exposure.
Portuguese: A intoxicação por cianetos pode resultar da exposição aos fumos de incêndios em recintos fechados, de inalação, de ingestão ou de exposição dérmica.
English: CARDBOARD BOX
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO
English: Chemical incompatibility was observed with the mixture of hydroxocobalamin reconstituted solution and the following medicinal products: epinephrine, lidocaine hydrochloride, adenosine, atropine, midazolam, ketamin, succinylcholine chloride, amiodarone hydrochloride, sodium bicarbonate, sodium thiosulfate, sodium nitrite, and has been reported with ascorbic acid.
Portuguese: Observou-se incompatibilidade química com a mistura da solução reconstituída de hidroxocobalamina e os seguintes medicamentos: epinefrina, cloridrato de lidocaína, adenosina, atropina, midazolam, quetamina, cloreto de succinilcolina, cloridrato de amiodarona, bicarbonato de sódio, tiossulfato de sódio, nitrito de sódio, e foi notificada com ácido ascórbico.
English: MEDICAL OR HEALTH CARE PROFESSIONALS EDUCATIONAL STICKER
Portuguese: AUTOCOLANTE INFORMATIVO PARA OS MÉDICOS E PROFISSIONAIS DE SAÚDE
English: Survival at hour 4 and at day 14 was significantly greater in 75 mg/kg and 150 mg/kg hydroxocobalamin dose groups compared with dogs receiving sodium chloride 9 mg/mL alone:
Portuguese: A sobrevida às 4 horas e no 14 dia foi significativamente maior nos grupos de dose de 75 mg/kg e 150 mg/kg de hidroxocobalamina em comparação com os cães que receberam cloreto de sódio a 9 mg/ml isolado:
English: The incidence of brain lesions was markedly lower in dogs having received 150 mg/kg hydroxocobalamin than in dogs having received 75 mg/kg hydroxocobalamin or sodium chloride 9 mg/mL.
Portuguese: A incidência de lesões cerebrais foi marcadamente inferior em cães que receberam 150 mg/kg de hidroxocobalamina do que em cães que receberam 75 mg/kg de hidroxocobalamina ou cloreto de sódio a 9 mg/ml.
English: Each pack contains two vials (each vial packed in one cardboard box), two sterile transfer devices, one sterile intravenous infusion set and one sterile short catheter for administration to children.
Portuguese: Cada embalagem contém dois frascos para injetáveis (cada frasco para injetáveis acondicionado numa caixa de cartão), dois dispositivos de transferência estéreis, um conjunto estéril para perfusão intravenosa e um cateter curto estéril para administração a crianças.
English: Cyanokit must not be mixed with diluents other than sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or Lactated Ringer solution or glucose 50 mg/mL (5%) solution for injection.
Portuguese: Cyanokit não deve ser misturado com outros solventes para além de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) solução para injetáveis, solução injetável de Lactato de Ringer ou solução injetável de glucose a 50 mg/ml (5%).
English: Interference with haemodialysis
Portuguese: Interferência com a hemodiálise
English: How Cyanokit is used
Portuguese: Como é utilizado Cyanokit
English: In the absence of data in breast-fed infants, breast-feeding discontinuation is recommended after receiving Cyanokit.
Portuguese: Na ausência de dados em lactentes, recomenda-se que a amamentação seja interrompida após a administração de Cyanokit.
English: After reconstitution with 200 mL of diluent, each mL of the reconstituted solution contains 25 mg of hydroxocobalamin.
Portuguese: Após reconstituição com 200 ml de solvente, cada ml de solução reconstituída contém 25 mg de hidroxocobalamina.
English: After reconstitution with 100 mL of diluent, each mL of the reconstituted solution contains 25 mg of hydroxocobalamin.
Portuguese: Após reconstituição com 100 ml de solvente, cada ml de solução reconstituída contém 25 mg de hidroxocobalamina.
English: Each pack contains one vial packed in one cardboard box, one sterile transfer device, one sterile intravenous infusion set and one sterile short catheter for administration to children.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis numa caixa de cartão, um dispositivo de transferência estéril, um conjunto estéril para perfusão intravenosa e um cateter curto estéril para administração a crianças.
English: Similarly, mean free and total cobalamins-(III) Cmax values of 197 and 995 µg eq/mL, respectively, were determined following the dose of 10 g Cyanokit.
Portuguese: Semelhantemente, determinaram-se valores da Cmax média das cobalaminas-(III) livres e totais, respetivamente de 197 e 995 µg eq/ml, após uma dose de 10 g de Cyanokit.
English: Heart and blood pressure problems
Portuguese: Problemas cardíacos e de tensão arterial
English: Detailed instructions for your doctor or other health care professional on how to prepare the Cyanokit infusion and how to determine the dose can be found at the end of this package leaflet (see 'Handling instructions').
Portuguese: No fim deste folheto informativo encontram-se as instruções pormenorizadas para o seu médico ou outro profissional de saúde sobre como preparar a perfusão de Cyanokit e sobre como determinar a dose (ver “Instruções de manuseamento”).
English: Urine colouration may last up to 35 days after administration of Cyanokit.
Portuguese: A coloração da urina pode durar até 35 dias após a admibnistração de Cyanokit.
English: Prothrombin time (PT) Quick or INR
Portuguese: Tempo de tromboplastina parcial ativado (TTPA) Tempo de protrombina (TP) Quick ou INR (Razão Normalizada Internacional)
English: - haemodialysis.
Portuguese: - hemodiálise.
English: Excipient: Hydrochloric acid (for pH adjustment).
Portuguese: Excipiente: ácido clorídrico (para ajuste do pH).
English: • feeling sick (nausea)
Portuguese: • enjoo (náuseas)
English: What Cyanokit is and what it is used for What you need to know before Cyanokit is used How Cyanokit is used
Portuguese: O que é Cyanokit e para que é utilizado O que precisa de saber antes de Cyanokit ser utilizado Como é utilizado Cyanokit Efeitos secundários possíveis Como é conservado Cyanokit Conteúdo da embalagem e outras informações
English: A decrease in blood pressure and a faster heart beat have also been observed in patients who have cyanide poisoning.
Portuguese: Também se observaram diminuição da tensão arterial e batimentos cardíacos mais rápidos em doentes com intoxicação por cianetos.
English: Paediatric population: In infants to adolescents (0 to 18 years old), the maximum total recommended dose is 140 mg/kg not exceeding 10 g.
Portuguese: População pediátrica: dos bebés aos adolescentes (0 a 18 anos), a dose máxima total recomendada é de 140 mg/kg, não excedendo 10 g.
English: Haematology Erythrocytes Haematocrit
Portuguese: Hematologia Eritrócitos Hematócrito
English: Amylase
Portuguese: Amilase
English: Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH)
English: Effects on blood cyanide assay
Portuguese: Efeitos no doseamento sanguíneo de cianetos
English: You will have the first infusion of Cyanokit over 15 minutes.
Portuguese: A primeira perfusão de Cyanokit ser-lhe-á administrada durante 15 minutos.
English: Mean corpuscular volume (MCV) Leucocytes
Portuguese: Volume corpuscular médio (VCM) Leucócitos
English: The vial is to be reconstituted with 200 mL of diluent using the supplied sterile transfer device.
Portuguese: O frasco para injetáveis tem de ser reconstituído com 200 ml de solvente utilizando o dispositivo de transferência estéril fornecido.
English: When normalized for body weight, male and female subjects revealed no major differences in plasma and urinary pharmacokinetic parameters of free and total cobalamins-(III) following the administration of 5 g or 10 g Cyanokit.
Portuguese: Os indivíduos de sexo masculino e feminino não revelaram diferenças significativas nos parâmetros farmacocinéticos plasmáticos e urinários das cobalaminas-(III) livres e totais após administração de 5 g ou de 10 g de Cyanokit, quando estes parâmetros foram normalizados em função do peso corporal.
English: Monocytes
Portuguese: Monócitos
English: Adults: The subsequent dose of Cyanokit is 5 g (200 mL, complete volume of reconstituted solution).
Portuguese: Adultos: a dose subsequente de Cyanokit é de 5 g (200 ml, volume completo de solução reconstituída).
English: Each vial is to be reconstituted with 100 mL of diluent using the supplied sterile transfer device.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis tem de ser reconstituído com 100 ml de solvente utilizando o dispositivo de transferência estéril fornecido.
English: Adults: The subsequent dose of Cyanokit is 5 g (2 x 100 mL).
Portuguese: Adultos: a dose subsequente de Cyanokit é de 5 g (2 x 100 ml).
English: Initial dose Adults: The initial dose of Cyanokit is 5 g (2 x 100 mL).
Portuguese: Dose inicial Adultos: a dose inicial de Cyanokit é de 5 g (2 x 100 ml).
English: Paediatric population: In infants to adolescents (0 to 18 years old), the subsequent dose of Cyanokit is 70 mg/kg body weight not exceeding 5 g.
Portuguese: População pediátrica: dos bebés aos adolescentes (0 a 18 anos), a dose subsequente de Cyanokit é de 70 mg/kg do peso corporal, não excedendo 5 g.
English: A decrease in blood pressure was observed in cyanide-poisoned patients.
Portuguese: Observou-se uma diminuição da tensão arterial em doentes intoxicados com cianetos.
English: An increase in heart rate was observed in cyanide-poisoned patients.
Portuguese: Observou-se um aumento da frequência cardíaca em doentes intoxicados com cianetos.
English: Paediatric population: In infants to adolescents (0 to 18 years old), the initial dose of Cyanokit is 70 mg/kg body weight not exceeding 5 g.
Portuguese: População pediátrica: dos bebés aos adolescentes (0 a 18 anos), a dose inicial de Cyanokit é de 70 mg/kg do peso corporal, não excedendo 5 g.
English: Initial dose Adults: The initial dose of Cyanokit is 5 g (200 mL, complete volume of reconstituted solution).
Portuguese: Dose inicial Adultos: a dose inicial de Cyanokit é de 5 g (200 ml, volume completo de solução reconstituída).
English: Swelling, irritation, redness.
Portuguese: Edema, irritação, hiperemia ocular.
English: Type II colourless 250 mL glass vial closed with bromobutyl rubber stopper and an aluminium cap with a plastic lid.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro de tipo II incolor de 250 ml com rolha de borracha bromobutílica e uma cápsula de fecho de alumínio com uma tampa de plástico.
English: • skin redness, nettle rash (urticaria) or itching.
Portuguese: • vermelhidão da pele, urticária ou comichão.
English: Mean corpuscular haemoglobin (MCH) Mean corpuscular haemoglobin concentration (MCHC)
Portuguese: Hemoglobina corpuscular média (HCM) Concentração de hemoglobina corpuscular média (CHCM)
English: Powder for solution for infusion containing 2.5 g of hydroxocobalamin.
Portuguese: Pó para solução para perfusão contendo 2,5 g de hidroxocobalamina.
English: Calcium
Portuguese: Cálcio
English: Renal and hepatic impairment
Portuguese: Compromisso Renal e Hepático
English: Type I colourless 250 mL glass vial closed with bromobutyl rubber stopper and an aluminium cap with a plastic lid.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro de tipo I incolor de 250 ml com rolha de borracha bromobutílica e uma cápsula de fecho de alumínio com uma tampa de plástico.
English: Powder for solution for infusion containing 5 g of hydroxocobalamin.
Portuguese: Pó para solução para perfusão contendo 5 g de hidroxocobalamina.
English: One intravenous infusion set.
Portuguese: Um conjunto para perfusão intravenosa.
English: How Cyanokit is stored
Portuguese: Como é conservado Cyanokit
English: Powder for solution for infusion Two vials
Portuguese: Pó para solução para perfusão Dois frascos para injetáveis.
English: • swelling of ankles
Portuguese: • inchaço dos tornozelos
English: Cyanokit 5 g powder for solution for infusion
Portuguese: Cyanokit 5 g pó para solução para perfusão
English: Each vial contains 2.5 g of hydroxocobalamin.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 2,5 g de hidroxocobalamina.
English: Cyanokit 2.5 g powder for solution for infusion
Portuguese: Cyanokit 2,5 g pó para solução para perfusão
English: The vial contains 5 g of hydroxocobalamin.
Portuguese: O frasco para injetáveis contém 5 g de hidroxocobalamina.
English: Only when sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is not available, Lactated Ringer solution or glucose 50 mg/mL (5%) solution for injection can also be used.
Portuguese: Também se pode utilizar solução injetável de Lactato de Ringer ou solução injetável de glucose a 50 mg/ml (5%) apenas quando o cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) não estiver disponível.
English: • difficulty in swallowing.
Portuguese: • dificuldade em engolir.
English: What Cyanokit contains
Portuguese: Qual a composição de Cyanokit
English: Eosinophils
Portuguese: Vasculopatias
English: VIAL
Portuguese: Ureia
English: Cyanokit 2.5 g powder for solution for infusion hydroxocobalamin
Portuguese: Cyanokit 2,5 g pó para solução para perfusão hidroxocobalamina
English: Cyanokit 5 g powder for solution for infusion hydroxocobalamin
Portuguese: Cyanokit 5 g pó para solução para perfusão hidroxocobalamina
English: Restlessness.
Portuguese: Agitação.
English: Powder for solution for infusion One vial
Portuguese: Pó para solução para perfusão Um frasco para injetáveis Um dispositivo de transferência.
English: Cases have also been reported in other Member States leading to regulatory actions.
Portuguese: Foram também notificados casos noutros Estados-Membros, que levaram a acções regulamentares.
English: The risk of sensitisation has been investigated in various studies published in recent years.
Portuguese: O risco de sensibilização foi estudado em diversos estudos publicados nos últimos anos.
English: In addition, the Committee considered that the proposed risk minimisation measures are not appropriate to reduce the risks to an acceptable level.
Portuguese: Além disso, o Comité considerou que as medidas de minimização dos riscos propostas não são adequadas para reduzir os riscos para um nível aceitável.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF MEDICINAL PRODUCTS CONTAINING BUFEXAMAC (see Annex I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DOS MEDICAMENTOS QUE CONTÊM BUFEXAMAC (ver Anexo I)
English: Deutsche Medizinische Wochenschrift 2005; Vol 130; 50: 2881-2886) provide evidence for an increased risk of allergic contact dermatitis in the general population of patients using bufexamac.
Portuguese: Deutsche Medizinische Wochenschrift 2005; Vol 130; 50: 2881-2886) proporcionam provas de um risco aumentado de dermatite alérgica de contacto na população em geral de doentes que utilizam bufexamac.
English: • to reduce symptoms of 1st and 2nd grade haemorrhoids.
Portuguese: • Para reduzir os sintomas das hemorróidas de 1.º e 2.º grau.
English: Controlled studies demonstrated lower efficacy of bufexamac than active comparators or no difference to placebo.
Portuguese: Estudos controlados demonstraram uma eficácia mais baixa do bufexamac relativamente aos agentes de comparação activos ou nenhuma diferença relativamente ao placebo.
English: Medicinal products containing bufexamac are authorised in twelve EU Member States presented as ointment, cream, and/or suppository formulations (see Annex I for the list of bufexamac containing medicinal products authorised in the EU).
Portuguese: Os medicamentos que contêm bufexamac estão autorizados em doze Estados-Membros da UE nas formulações de pomada, creme e/ou supositório (ver no Anexo I a lista de medicamentos que contêm bufexamac autorizados na UE).
English: In addition, recent publications on contact allergy (e.g. Gniazdowska 1999, Waltermamm 2009), confirmed that the efficacy of bufexamac in skin diseases is questionable.
Portuguese: Além disso, publicações recentes sobre a alergia de contacto (por exemplo, Gniazdowska 1999, Waltermamm 2009) vieram confirmar que a eficácia do bufexamac nas doenças cutâneas é questionável.
English: Risk
Portuguese: Risco
English: The following factors were associated with a significantly increased risk for bufexamac sensitisation: anogenital localisation of eczema, other sensitisations, atopic dermatitis, eczema of the legs, female gender, and geographic factors.
Portuguese: Os seguintes factores foram associados a um risco significativamente aumentado de sensibilização ao bufexamac: localização anogenital do eczema, outras sensibilizações, dermatite atópica, eczema das pernas, sexo feminino e factores geográficos.
English: In addition, most of the about 450 case reports on bufexamac in National Competent Authority's (BfArM, DE) Adverse Drug Reactions (ADR) database relate to ADRs of the skin or of the immune system, including 189 cases of contact dermatitis.
Portuguese: Além disso, a maior parte das cerca de 450 notificações de casos sobre o bufexamac na base de dados de Reacções Farmacológicas Adversas (RFA) das Autoridades Nacionais Competentes (BfArM, DE) dizem respeito a RFA da pele ou do sistema imunitário, incluindo 189 casos de dermatite de contacto.
English: 61118 Bad Vilbel Germany
Portuguese: 61118 Bad Vilbel
English: Many reports described massive, generalised reactions, some of them requiring systemic treatment with corticosteroids or hospitalisation.
Portuguese: Muitas notificações descreveram reacções muito extensas e generalizadas, algumas necessitando de tratamento sistémico com corticosteróides ou hospitalização.