FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you take more CONTROLOC Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku CONTROLOC Control Należy natychmiast poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjęciu większej niż zalecana dawki leku.
English: OUTER CARTON FOR BLISTER OUTER CARTON FOR BLISTER WITH CARDBOARD REINFORCEMENT
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE NA BLISTER PUDEŁKO TEKTUROWE NA BLISTER Z TEKTUROWĄ OSŁONĄ
English: Tabulated list of adverse reactions The following adverse reactions have been reported with pantoprazole.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Następujące działania niepożądane były zgłaszane przy stosowaniu pantoprazolu.
English: However, you may take CONTROLOC Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Polish: CONTROLOC Control można stosować w razie konieczności ze środkami zobojętniającymi (np. magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan, lub ich połączenia).
English: Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets
Polish: Blistry aluminum/aluminium w tekturowej osłonie lub bez zawierające 7 lub 14 tabletek dojelitowych.
English: Hyponatraemia, Hypomagnesaemia
Polish: Hiponatremia, Hipomagnezemia, Hipokalcemia
English: Also CgA increases due to decreased gastric acidity.
Polish: Stężenie CgA również zwiększa się z powodu zmniejszenia kwasowości wewnątrzżołądkowej.
English: CONTROLOC Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Polish: CONTROLOC Control jest dostępny w blistrach aluminium/aluminium z tekturową osłoną lub bez.
English: What CONTROLOC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Polish: Jak wygląda lek CONTROLOC Control i co zawiera opakowanie Żółte, owalne, dwustronnie wypukłe, powlekane tabletki dojelitowe z napisem „P20” z jednej strony.
English: Liver enzymes increased (transaminas es, γ-GT)
Polish: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransfer az, γ-GT)
English: Do not take CONTROLOC Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Polish: Nie należy stosować leku CONTROLOC Control wraz z lekami zmniejszającymi ilość kwasu produkowanego w żołądku, takimi jak inne inhibitory pompy protonowej (omeprazol, lanzoprazol lub rabeprazol) lub antagoniści H2 (np. ranitydyna, famotydyna).
English: Stop taking CONTROLOC Control when you are completely symptom-free.
Polish: Należy zakończyć stosowanie leku CONTROLOC Control po całkowitym ustąpieniu objawów.
English: Package leaflet: Information for the patient CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta CONTROLOC Control 20 mg tabletki dojelitowe Pantoprazol
English: If possible take your medicine and this leaflet with you
Polish: Jeżeli to możliwe należy zabrać ze sobą lek i ulotkę.
English: Common Uncommon Rare
Polish: Bardzo rzadko Nieznana
English: - The other ingredients are: - Core: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Polish: - Pozostałe składniki to: - Rdzeń: sodu węglan bezwodny, mannitol (E421), krospowidon, powidon K90, wapnia stearynian.
English: Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Polish: Zespół StevensJohnsona; Zespół Lyella; Rumień wielopostaciowy; Nadwrażliwość na światło
English: Headache; Dizziness
Polish: Bóle głowy; Zawroty głowy
English: How to take CONTROLOC Control
Polish: Jak przyjmować lek CONTROLOC Control
English: CONTROLOC Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Polish: Substancją czynną leku CONTROLOC Control jest pantoprazol, który blokuje enzym wytwarzający kwas żołądkowy.
English: Do not take CONTROLOC Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir; nelfinavir (for the treatment of
Polish: Kiedy nie stosować leku CONTROLOC Control: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent stosuje inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak atazanawir, nelfinawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV).
English: HIV-infection) See ‘Other medicines and CONTROLOC Control'.
Polish: Patrz „Lek CONTROLOC Control a inne leki”.
English: Other side effects include: - Common (may affect up to 1 in 10 people): Benign polyps in the stomach.
Polish: - Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób): łagodne polipy żołądka.
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with CONTROLOC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Polish: Możliwe jest złagodzenie objawów refluksu i zgagi już po jednym dniu stosowania leku CONTROLOC Control, lecz należy pamiętać, że lek ten nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów.
English: How to store CONTROLOC Control
Polish: Jak przechowywać lek CONTROLOC Control
English: Diarrhoea;
Polish: Pokrzywka;
English: CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Polish: Tabletek dojelitowych CONTROLOC Control 20 mg nie należy żuć ani rozgryzać.
English: Tell your doctor immediately, before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease: - an unintentional loss of weight (not related to a diet or an exercise programme) - vomiting, particularly if repeated - vomiting blood; this may appear as dark coffee grounds in your vomit - you notice blood in your stools; which may be black or tarry in appearance - difficulty in swallowing or pain when swallowing - you look pale and feel weak (anaemia) - chest pain - stomach pain - severe and/or persistent diarrhoea, because this medicine has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza przed lub po zastosowaniu tego leku, jeśli pacjent zauważy pojawienie się następujących objawów, mogących być oznaką innych, poważniejszych chorób: - niezamierzona utrata masy ciała (nie związana z dietą lub ćwiczeniami); - wymioty, szczególnie nawracające; - krwawe wymioty, które mogą wyglądać jak ciemne fusy po kawie; - krew w kale, kał czarny lub smolisty; - problemy z połykaniem lub ból w trakcie przełykania; - bladość i osłabienie (niedokrwistość); - ból w klatce piersiowej; - ból brzucha; - ciężkie i (lub) uporczywe biegunki, (ponieważ stosowanie tego leku wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki zakaźnej); - jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku CONTROLOC Control.
English: - if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test. - if you have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to CONTROLOC
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku CONTROLOC Control należy poinformować lekarza: - jeśli pacjent jest leczony z powodu zgagi lub niestrawności nieprzerwanie przez 4 lub więcej tygodni; - jeśli pacjent ma ponad 55 lat i codziennie stosuje leki na niestrawność wydawane bez recepty; - jeśli pacjent ma ponad 55 lat i zauważył jakiekolwiek nowe niepokojące objawy lub zmienił się charakter dotychczasowych objawów choroby refluksowej; - jeśli pacjent przebył chorobę wrzodową żołądka lub przeszedł operację żołądka; - jeśli pacjent ma problemy z wątrobą lub żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu); - jeśli pacjent jest pod stałą opieką lekarza z powodu innych ciężkich dolegliwości lub chorób; - jeśli pacjent będzie miał wykonane badanie endoskopowe lub test ureazowy; - jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku CONTROLOC Control, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego; - o planowanym specyficznym badaniu krwi (stężenie chromograniny A); - jeśli pacjent przyjmuje inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak atazanawir czy nelfinawir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV) jednocześnie z pantoprazolem, należy poprosić lekarza o szczegółowe zalecenia.
English: Especially medicines containing one of the following active substances: - HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of HIV-infection).
Polish: Lek CONTROLOC Control może wpływać hamująco na skuteczność działania innych leków, zwłaszcza leków zawierających jedną z następujących substancji czynnych: - inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak atazanawir, nelfinawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV).
English: - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your CONTROLOC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
Polish: W przypadku stosowania metotreksatu lekarz może czasowo przerwać stosowanie leku CONTROLOC Control, ponieważ pantoprazol może zwiększać stężenie metotreksatu we krwi.
English: - You should not take CONTROLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
Polish: - Nie należy przyjmować leku CONTROLOC Control dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
English: - Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172) and ammonia solution, concentrated.
Polish: - Tusz: szelak, czerwony, czarny i żelaza tlenek żółty (E172) i amonowy wodorotlenek stężony.
English: Other medicines and CONTROLOC Control
Polish: Lek CONTROLOC Control a inne leki
English: In a retrospective analysis of 17 studies in 5960 patients with gastro-oesophageal reflux disease (GORD) who were treated with 20 mg pantoprazole monotherapy, the symptoms associated with acid reflux e.g. heartburn and acid regurgitation were evaluated according to a standardised methodology.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W retrospektywnej analizie 17 badań z udziałem 5960 pacjentów z chorobą refluksową przełyku (ang. GERD), u których stosowano 20 mg pantoprazolu w monoterapii, objawy związane z refluksem,
English: - Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood, rash, possibly with pain in the joints; feeling of tingling, prickling, pins and needles, burning sensation or numbness, inflammation in the large bowel, that causes persistent watery diarrhoea.
Polish: - Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): omamy, splątanie (szczególnie u pacjentów, u których występowały takie objawy); zmniejszenie stężenia sodu we krwi; zmniejszenie stężenia magnezu we krwi; wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów; wrażenie łaskotania, kłucia, mrowienia, pieczenia lub drętwienia, zapalenie jelita grubego powodujące uporczywą wodnistą biegunkę.
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku CONTROLOC Control Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
English: Immune system disorders
Polish: Zaburzenia układu immunologicz -nego
English: Weight changes
Polish: Zmiana masy ciała
English: - Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test; fracture in the hip, wrist or spine.
Polish: - Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób): ból głowy; zawroty głowy; biegunka; nudności, wymioty; wzdęcia i wzdęcia z oddawaniem gazów; zaparcia; suchość w jamie ustnej; ból i dyskomfort w obrębie brzucha; wysypka skórna lub pokrzywka; swędzenie skóry; osłabienie, wyczerpanie lub złe samopoczucie; zaburzenia snu; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniu krwi; złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.
English: CONTROLOC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Polish: CONTROLOC Control stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (takich jak np. zgaga, kwaśne odbijanie) u dorosłych.
English: CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets
Polish: CONTROLOC Control 20 mg tabletki dojelitowe
English: CONTROLOC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Polish: CONTROLOC Control jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (np. zgaga, zarzucanie treści żołądkowej) u dorosłych.
English: anaphylactic reactions and anaphylactic shock)
Polish: Nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny)
English: Abdominal distension and bloating; Constipation ; Dry mouth; Abdominal pain and discomfort
Polish: Suchość w jamie ustnej; Ból i dyskomfort w nadbrzuszu
English: Do not take CONTROLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Polish: Nie należy przyjmować leku CONTROLOC Control przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
English: Hypocalcaemia
Polish: Hipomagnezemia
English: CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Polish: CONTROLOC Control 20 mg tabletki dojelitowe Pantoprazol
English: Patients may start to experience symptomatic relief after approximately one day of treatment with pantoprazole, but it might be necessary to take it for 7 days to achieve complete heartburn control.
Polish: Możliwe jest, że pacjent stwierdzi złagodzenie objawów refluksu i zgagi już po jednym dniu stosowania CONTROLOC Control.
English: Oedema peripheral
Polish: Częstość występowania
English: - Serious skin reactions (frequency not known: frequency cannot be estimated from the available data): rash with swelling, blistering or peeling of the skin, losing skin and bleeding around eyes, nose, mouth or genitals and rapid deterioration of your general health, or rash when exposed to the sun. - Other serious reactions (frequency not known): yellowing of the skin and eyes (due to severe liver damage), or kidney problems such as painful urination and lower back pain with fever.
Polish: - Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) wysypka z obrzękiem, pęcherzami lub łuszczeniem się skóry, płatowe łuszczenie się skóry, krwawienie z okolic oczu, nosa, ust lub narządów płciowych oraz szybkie pogarszanie się stanu ogólnego.
English: - warfarin and phenprocoumon (used to thin blood and prevent clots).
Polish: Patrz „Kiedy nie stosować leku CONTROLOC Control”; - ketokonazol (stosowany w zakażeniach grzybiczych); - warfaryna i fenprokumon (wpływają na gęstość krwi i zapobiegają zakrzepom).
English: What you need to know before you take CONTROLOC Control
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku CONTROLOC Control
English: CARDBOARD REINFORCEMENT
Polish: TEKTUROWA OSŁONA
English: CONTROLOC Control'.
Polish: Podanie doustne.
English: Subacute cutaneous lupus erythematosus (see section
Polish: Podostra postać skórna tocznia rumieniowatego (patrz punkt 4.4).
English: Urticaria; Angioedema
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
English: - You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 2 weeks.
Polish: - Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
English: Printing ink
Polish: Śródmiąższowe zapalenie nerek
English: 1 After reconstitution, each dose (2 ml) contains 1.4-2.5 x 106 chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells .
Polish: 1 Po zmieszaniu każda dawka (2 ml) zawiera allogeniczne końskie mezenchymalne komórki macierzyste uzyskane z krwi obwodowej indukowane chondrogennie 1,4-2,5 x 106.
English: Suspension (plasma): 1 ml
Polish: Zawiesina (osocze): 1 ml
English: Target species
Polish: Docelow e gatunki zwierząt
English: 1 vial of stem cell suspension + 1 vial of plasma suspension
Polish: 1 fiolka z zawiesiną komórek macierzyst ych +1 fiolka z zawiesiną osocza
English: Suspension (plasma): vial (plastic).
Polish: Zawiesina (osocze): fiolka (plastikowa).
English: Horses Intraarticular use Suspension (stem cells): vial (plastic).
Polish: Zawiesina (komórki macierzyste): fiolka (plastikowa).
English: Packaging Content
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowan ia
English: No formal statistical comparisons were planned.
Polish: Nie planowano przeprowadzenia formalnych porównań statystycznych.
English: Date of first authorisation: 03 August 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03 sierpnia 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 maj 2014
English: Frequency based upon number of women from 10 to 55 years of age in the pooled data
Polish: Częstość w oparciu o liczbę kobiet w wieku od 10 do 55 lat w danych zbiorczych
English: What Afinitor is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Afinitor i w jakim celu się go stosuje
English: • Feeling weak or tired
Polish: • Uczucie słabości lub zmęczenia
English: Includes different bleeding events from different sites not listed individually c
Polish: W tym inne krwawienia z różnych miejsc niewymienione osobno c
English: Population n
Polish: Populacja n
English: Discontinue treatment if failure to recover within 4 weeks.
Polish: Zakończyć leczenie, jeśli poprawa nie nastąpi w ciągu 4 tygodni.
English: Fifty-eight percent of the patients in both arms received prior systemic therapy.
Polish: Pięćdziesiąt osiem procent pacjentów w obu ramionach badania otrzymało wcześniejsze leczenie systemowe.
English: CgA: Chromogranin A
Polish: CgA: Chromogranina A
English: Reactivation of infection is an expected event during periods of immunosuppression.
Polish: Reaktywacja zakażenia jest spodziewanym działaniem w okresie występowania immunosupresji.
English: Independent radiological review
Polish: Niezależna ocena radiologiczna
English: Afinitor may have a minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Afinitor może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: • Passing urine more often during daytime
Polish: • Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia
English: Probability (%)
Polish: Prawdopodobieństwo (%)
English: However, the corresponding oestradiol levels at steady state (4 weeks) were not different between the two treatment arms.
Polish: Jednak odpowiednie stężenia estradiolu w stanie stacjonarnym (4 tygodnie) nie różniły się w obu grupach leczenia.
English: Children and adolescents Afinitor is not to be used in children or adolescents (age below 18 years).
Polish: Dzieci i młodzież Leku Afinitor nie podaje się dzieciom i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
English: 9/l) and no fever.
Polish: 9/l) i ustąpienia gorączki.
English: Women who could potentially become pregnant should use highly effective contraception during treatment.
Polish: Kobiety, które mogą zajść w ciążę w okresie leczenia, powinny stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji.
English: It is given if the tumours are inoperable and do not overproduce specific hormones or other related natural substances.
Polish: Ten lek jest podawany, jeśli guzy są nieoperacyjne i nie wydzielają nadmiernych ilości specyficznych hormonów lub innych powiązanych z nimi naturalnych substancji.
English: Open the blister just before taking the tablets.
Polish: Blister należy otworzyć bezpośrednio przed przyjęciem tabletki.
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Polish: Leczenie należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzyści kliniczne lub do wystąpienia objawów niemożliwej do zaakceptowania toksyczności.
English: Very common Weight decreased * See also subsection “Description of selected adverse reactions”
Polish: Bardzo często Zmniejszenie masy ciała * Patrz także podpunkt „Opis wybranych działań niepożądanych”
English: Afinitor may also: weaken your immune system.
Polish: Afinitor może również: - osłabiać układ odpornościowy.
English: Probability (%) of event
Polish: Prawdopodobieństwo (%) zdarzenia
English: Afinitor contains lactose (milk sugar).
Polish: Afinitor zawiera laktozę (cukier z mleka).
English: Table 3 Adverse reactions reported in clinical studies
Polish: Tabela 3 Działanie niepożądane zgłoszone w badaniach klinicznych
English: The Independent Data Monitoring Committee recommended termination of this trial at the time of the second interim analysis as the primary endpoint had been met.
Polish: Monitorowania Danych (ang. Independent Data Monitoring Committee) zaleciła zakończenie badań w czasie drugiej analizy w trakcie trwania badania, gdyż osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy.
English: Your doctor will tell you how many tablets of Afinitor to take.
Polish: Lekarz ustali, ile tabletek należy przyjmować.
English: if you have an infection.
Polish: jeśli u pacjenta występuje zakażenie.
English: Take Afinitor once a day, at about the same time every day, consistently either with or without food.
Polish: Lek Afinitor należy przyjmować raz dziennie, o tej samej porze dnia, zawsze jednakowo z jedzeniem lub bez.
English: Therefore, the progression-free survival advantage primarily reflects the population with disease stabilisation (corresponding to 67% of the Afinitor treatment group).
Polish: Tym samym, przeżywalność bez progresji choroby dotyczy głównie populacji z ustabilizowaną chorobą (odpowiadającej 67% grupy przyjmującej Afinitor).
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Polish: Kategorie częstości określone są zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000).
English: Confirmed objective tumour responses were observed in 5 patients (2%) receiving Afinitor, while none were observed in patients receiving placebo.
Polish: Potwierdzoną odpowiedź obiektywną zaobserwowano u 5 pacjentów (2%) przyjmujących Afinitor, podczas gdy nie zaobserwowano jej w ogóle w grupie przyjmującej placebo.
English: Patients should be advised to report promptly any new or worsening respiratory symptoms.
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności natychmiastowego zgłaszania nowych lub pogorszeniu istniejących objawów ze strony układu oddechowego.
English: In the safety pooling, 37% of the Afinitor-treated patients were ≥65 years of age.
Polish: W łączonej populacji, ocenianej pod względem bezpieczeństwa, 37% pacjentów leczonych produktem leczniczym Afinitor było w wieku ≥65 lat.
English: Clinical benefit rate c
Polish: Wskaźnik korzyści klinicznej c
English: nefazodone, used to treat depression.
Polish: nefazodon, stosowany w leczeniu depresji.