FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil ved hode- og halskreft :
English: Infection (G3/4: 5.7%)
Norwegian Bokmål: Infeksjon (G3/4: 5,7
English: Musculoskeletal and connective bone disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
English: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Norwegian Bokmål: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning skal IKKE fortynnes med oppløsningsmiddel og er klart til tilsetning til infusjonsoppløsningen.
English: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Norwegian Bokmål: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning skal IKKE fortynnes med oppløsningsmiddel og er klart til tilsetning til infusjonsoppløsningen.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with capecitabine
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² i kombinasjon med kapecitabin ved brystkreft:
English: Weight decreased; G3/4 Blood bilirubin increased
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon; G3/4 økt bilirubin i blod (9 %)
English: DOCETAXEL KABI in combination with trastuzumab
Norwegian Bokmål: DOCETAXEL KABI i kombinasjon med trastuzumab
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Norwegian Bokmål: BRUK IKKE andre legemidler som inneholder docetaksel som består av 2 hetteglass (konsentrat og oppløsningsmiddel) sammen med dette produktet (DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning som kun inneholder 1 hetteglass).
English: Febrile neutropenia (G3/4: NA)
Norwegian Bokmål: Venøs lidelse (G3/4:
English: Very common adverse reactions Common adverse reactions subcutaneous tissue disorders disorders
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger Mindre vanlige bivirkninger lymfatiske organer
English: Arrhythmia (G3/4: 0.2%)
Norwegian Bokmål: Arytmi (G3/4: 0,2 %)
English: Lethargy (G3/4: 3.4%); Pyrexia (G3/4: 0.6%); Fluid retention;
Norwegian Bokmål: Letargi (G3/4: 3,4 %) Feber (G3/4: 0,6 %); Væskeretensjon;
English: Overall Age category 1 <50 years ≥50 years Age category 2 <35 years ≥35 years
Norwegian Bokmål: Alderskategori 2 <35 år >35 år
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a red flip-off aluminium over seal containing 6 ml of concentrate.
Norwegian Bokmål: 6 ml klart, fargeløst type I hetteglass, med en flurotec gummipropp og en rød flip-off aluminiumsforsegling.
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil ved adenokarsinom i ventrikkelen:
English: Arrhythmia (G3/4: 0.7%)
Norwegian Bokmål: Arytmi (G3/4: 0,7 %)
English: Thrombocytopenia (G3/4: 8.8%); Febrile neutropenia
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni; (G3/4: 0,6 febril nøytropeni
English: Epistaxis (G3/4: < 1%)
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelse (G3/4: < 1
English: 95% CI p-value*
Norwegian Bokmål: 95 % KI p=
English: Uncommon adverse reactions neuropathy (G3/4: 1.2%) neuropathy (G3/4: 0.4%)
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati (G3/4: 1,2 %); smaksforstyrrelser (G3/4: 0 %)
English: Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%); Vomiting (G3/4: 3%)
Norwegian Bokmål: Stomatitt (G3/4: 5,3 diaré (G3/4: 4 %); kvalme (G3/4: 4 %); oppkast (G3/4: 3 %)
English: Common adverse reactions
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea (G3/4: 19.7%); Nausea (G3/4: 16%);
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Diaré (G3/4: 19,7 %); kvalme (G3/4: 16 %); stomatitt (G3/4: 23,7 %); oppkast (G3/4: 14,3 %)
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), alopecia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
Norwegian Bokmål: Ved slutten av oppfølgingsperioden (median oppfølgingstid på 8 år) ble vedvarende asteni observert hos 29 TAC-pasienter (3,9 %) og 16 FAC-pasienter (2,2 %).
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Norwegian Bokmål: BRUK IKKE andre legemidler som inneholder docetaksel som består av 2 hetteglass (konsentrat og oppløsningsmiddel) sammen med dette produktet (DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning som kun inneholder 1 hetteglass).
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Norwegian Bokmål: BRUK IKKE andre legemidler som inneholder docetaksel som består av 2 hetteglass (konsentrat og oppløsningsmiddel) sammen med dette produktet (DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning som kun inneholder 1 hetteglass).
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a blue flip-off aluminium over seal containing 4 ml of concentrate.
Norwegian Bokmål: 6 ml klart, fargeløst type I hetteglass, med en flurotec gummipropp og en blå flip-off aluminiumsforsegling.
English: Common adverse reactions tissue disorders
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger smaksforstyrrelser; hypoestesier
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/770/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/770/005
English: Adjusted Hazard ratio (95% CI) *p-value
Norwegian Bokmål: Justert hazardratio (95 % KI) *p-value
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Norwegian Bokmål: BRUK IKKE andre legemidler som inneholder docetaksel som består av 2 hetteglass (konsentrat og oppløsningsmiddel) sammen med dette produktet (DOCETAXEL KABI 180mg/9 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning som kun inneholder 1 hetteglass).
English: Excipients
Norwegian Bokmål: dyspepsi
English: 10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a yellow flip-off aluminium over seal containing 8 ml of concentrate.
Norwegian Bokmål: 10 ml klart, fargeløst type I hetteglass, med flurotec gummipropp og en blå flip-off aluminiumsforsegling.
English: Stomatitis (G3/4: 4.0%); Diarrhoea (G3/4: 2.9%); Vomiting (G3/4: 0.6%)
Norwegian Bokmål: Neseblødning (G3/4: 0 %); dyspné (G3/4: 0,6 %); hoste (G3/4: 0 %)
English: Thrombocytopenia (G4: 1.7%)
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni (G4:
English: Constipation (G3/4: 0.4%)
Norwegian Bokmål: Neglforandringer (G3/4: 0,4 %)
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Norwegian Bokmål: BRUK IKKE andre legemidler som inneholder docetaksel som består av 2 hetteglass (konsentrat og oppløsningsmiddel) sammen med dette produktet (DOCETAXEL KABI 120mg/6 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning som kun inneholder 1 hetteglass).
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a green flip-off aluminium over seal containing 1 ml of concentrate.
Norwegian Bokmål: 6 ml klart, fargeløst type I hetteglass, med en flurotec gummipropp og en grønn flip-off aluminiumsforsegling.
English: status
Norwegian Bokmål: Endepunkt
English: Gastrointestinal disorders
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer:
English: General
Norwegian Bokmål: Total
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/770/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/770/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/770/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/770/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/770/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/770/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/770/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/770/003
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma center for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil ved adenokarsinom i ventrikkelen:
English: Docetaxel in combination with trastuzumab was studied for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2, and who previously had not received chemotherapy for metastatic disease.
Norwegian Bokmål: Docetaksel i kombinasjon med trastuzumab ble studert hos pasienter med metastaserende brystkreft der tumorcellene viste økt forekomst av HER2.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² i kombinasjon med cisplatin ved ikke-småcellet lungekreft:
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Norwegian Bokmål: Vedvarende amenoré ble observert i slutten av oppfølgingsperioden (median oppfølgingstid på 8 år) hos 121 av 744 pasienter (16,3 %) i TAC-armen og 86 pasienter (11,7 %) i FAC-armen.I GEICAM 9805-studien ble amenoré som oppsto under behandlingsperioden og vedvarte inn i oppfølgingsperioden observert som pågående hos 18 pasienter (3,4 %) i TAC-armen og 5 pasienter (1,0 %) i FAC-armen.
English: Thrombocytopenia (G3/4: 0.6%);
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni (G3/4: 4,0
English: Very common adverse reactions Common adverse reactions Abdominal pain
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger Mindre vanlige bivirkninger administrasjonsstedet
English: Alopecia (G3/4: 4.0%); Rash pruritic
Norwegian Bokmål: Arytmi (G3/4: 2,0 %) Myokard iskemi
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG
English: Fatigue/weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%)
Norwegian Bokmål: Asteni (G3/4: 3 %); feber (G3/4: 1 %); fatigue/svakhet (G3/4: 5 %); perifert ødem (G3/4: 1 %)
English: Lethargy (G3/4: 19.0%); Fever (G3/4: 2.3%);
Norwegian Bokmål: Letargi (G3/4: 4,0 %) Feber (G3/4: 3,6 %);
English: Vascular disorders Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: 0%);
Norwegian Bokmål: Hypotensjon (G3/4: 0 %) Flebitt (G3/4: 0 %);
English: At the median follow-up was 77 months, significantly longer disease-free survival for the TAC arm compared to the FAC arm was demonstrated.
Norwegian Bokmål: Ved median oppfølgingstid på 77 måneder ble signifikant lenger sykdomsfri overlevelse sett i TACarmen sammenlignet med FAC-armen.
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Norwegian Bokmål: Etter 10-års oppfølging i GEICAM 9805-studien forekom akutt leukemi hos 1 av 532 (0,2 %) pasienter i TAC-armen.
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: Prostatakreft
English: Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4: 0.5%)
Norwegian Bokmål: Letargi (G3/4: 3,4 %) Feber (G3/4: 0,6 %);
English: Patients with severe liver impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med sterkt alvorlig leverfunksjon (se pkt.
English: Anaemia (G3/4: 3%); Neutropenia (G3/4: 59.2%);
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (G3/4: 83,5 %); Anemi (G3/4: 12,4 %);
English: • shortness of breath
Norwegian Bokmål: • smerter i buken
English: Gastrointestinal pain (G3/4: 1.0%); Oesophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.7%)
Norwegian Bokmål: Obstipasjon (G3/4: 1,0 %); gastrointestinale smerter (G3/4:
English: DO NOT use other docetaxel medicine consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Norwegian Bokmål: Andre legemidler med docetaksel som består av 2 hetteglass (konsentrat og oppløsningmiddel) MÅ IKKE benyttes sammen med dette legemidlet (DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning som inneholder kun 1 hetteglass).
English: Arrhythmia (G3/4: 0.6%)
Norwegian Bokmål: Arytmi (G3/4: 0,6 %)
English: Oedema
Norwegian Bokmål: Vekttap
English: DO NOT use other docetaxel medicine consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Norwegian Bokmål: Andre legemidler med docetaksel som består av 2 hetteglass (konsentrat og oppløsningmiddel) MÅ IKKE benyttes sammen med dette legemidlet (DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning som inneholder kun 1 hetteglass).
English: Nail disorders (severe: 0.8%)
Norwegian Bokmål: Alopesi; neglforandringer (alvorlig 0,4 %);
English: Very common adverse reactions Common adverse reactions
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på
English: Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Norwegian Bokmål: diaré (G3/4: 6,2 %); oppkast (G3/4: 5 %); obstipasjon
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%);Pain
Norwegian Bokmål: Asteni (alvorlig 12,4 %); væskeretensjon (alvorlig
English: Stomatitis/Pharyngitis (G3/4: 0.9%);
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger stomatitt/faryngitt (G3/4: 0,9
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Stomatitt (G3/4: 18 %); diaré (G3/4: 14 %); kvalme (G3/4: 6 %); oppkast (G3/4: 4 %); obstipasjon (G3/4: 1 %); abdominale smerter (G3/4:
English: · Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Norwegian Bokmål: · Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
English: Date of latest renewal: 4 September 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 4. september 2014
English: In vivo studies
Norwegian Bokmål: In vivo studier
English: - If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt slag eller hjerteanfall, eller hvis du har lavt blodtrykk.
English: In vitro studies
Norwegian Bokmål: In vitro studier
English: - If you are taking riociguat.
Norwegian Bokmål: - dersom dersom du tar riociguat.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 December 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10 desember 2009
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache.
Norwegian Bokmål: Svært vanlig (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): hodepine.
English: - If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en misdannelse i penis, eller har Peyronies sykdom.
English: See 4.2 for information on paediatric use.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pedriatisk bruk.
English: The amount of time Sildenafil Actavis takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar før Sildenafil Actavis virker varierer fra person til person, men vanligvis tar det mellom en halv time og en time.
English: It is not possible to determine whether these events were directly related to sildenafil.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er direkte relatert til sildenafil.
English: In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble sildenafil administrert til over 8000 pasienter i alderen 19-87.
English: Of note, most, but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Merk at de fleste mennene, men ikke alle, som opplevde disse bivirkningene, hadde hjerteproblemer før de tok denne medisinen.
English: Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til eldre pasienter (≥ 65 år).
English: Reykjavíkurvegi 76-78
Norwegian Bokmål: Reykjavikurvegi 76-78
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol 6000
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Makrogol 6000
English: Some pack sizes may not be marketed in your country.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i ditt land.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: Sildenafil Actavis with food and drink and alcohol Sildenafil Actavis can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Inntak av Sildenafil Actavis sammen med mat, drikke og alkohol Sildenafil Actavis kan tas med eller uten mat.
English: Therefore sildenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment.
Norwegian Bokmål: Sildenafil skal derfor gis til slike pasienter kun etter nøye nytte/risiko vurdering.
English: Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of sildenafil without sexual activity.
Norwegian Bokmål: Mange av hendelsene inntraff under eller kort tid etter samleie, og noen få hendelser ble rapportert å ha oppstått rett etter bruk av Sildenafil Actavis uten seksuell aktivitet.
English: Contact your doctor if you take more tablets than you should.
Norwegian Bokmål: Kontakt din lege dersom du har tatt flere tabletter enn du har fått beskjed om.
English: To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Sildenafil Actavis.
Norwegian Bokmål: For å få maksimal nytte av medisinen anbefales det å ikke drikke overdrevne mengder alkohol før du tar Sildenafil Actavis.
English: You should not take Sildenafil Actavis more than once a day.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Sildenafil Actavis mer enn én gang daglig.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code: G04BE03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Urologika: Legemidler til bruk ved erektil dysfunksjon, ATC-kode: G04B E03.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing sildenafil in all subsets of the paediatric population for the treatment of erectile dysfunction.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med referanselegemidlet som inneholder sildenafil i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av erektil dysfunksjon.
English: In addition, the frequency of medically important adverse reactions reported from post-marketing experience is included as not known.
Norwegian Bokmål: I tillegg er frekvensen av bivirkninger av medisinsk betydning som er rapportert etter markedsføring inkludert som 'ikke kjent'.
English: From post-marketing experience cases of unstable angina (a heart condition) and sudden death have been reported rarely.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert sjeldne tilfeller av ustabil angina (en hjertetilstand) og plutselig død.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, such as lactose, contact your doctor before taking Sildenafil Actavis.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt at du er intolerant for enkelte sukkerarter, slik som laktose, skal du kontakte legen din før du tar Sildenafil Actavis.
English: What Sildenafil Actavis is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Sildenafil Actavis er og hva det brukes mot
English: - Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
Norwegian Bokmål: - Forlengede, og noen ganger smertefulle, ereksjoner - dette er en sjelden bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
English: Stronger CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole and itraconazole would be expected to have greater effects.
Norwegian Bokmål: Sterkere CYP3A4 hemmere slik som ketokonazol og itrakonazol forventes å ha større effekt.
English: The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen til Sildenafil Actavis er basert på 9 570 i 74 dobbeltblindede, placebokontrollerte kliniske studier.
English: When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29%.
Norwegian Bokmål: Når sildenafil tas sammen med mat, reduseres absorbsjonshastigheten med gjennomsnittlig forsinkelse i tmaxpå 60 min og gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 29 %.
English: - If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy
Norwegian Bokmål: - hvis du noen gang har hatt synstap på grunn av non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati
English: In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000)).
Norwegian Bokmål: I tabellen under er alle bivirkninger av medisinsk betydning som oppsto i kliniske studier, med en forekomst større enn placebo, angitt etter organklasse og frekvens (svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000).
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Sildenafil Actavis.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker medisiner kjent som proteasehemmere, for eksempel til behandling av HIV, vil legen kunne gi deg den laveste startdosen (25 mg) av Sildenafil Actavis.
English: Sildenafil Actavis potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis potenserer den hypotensive effekten av nitrater (se pkt 4.3)
English: Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 µM after recommended doses, it is unlikely that Sildenafil Actavis will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Norwegian Bokmål: Med toppverdier for sildenafils plasmakonsentrasjoner på ca 1 μM etter anbefalte doser, er det usannsynlig at SILDENAFIL ACTAVIS vil endre clearance av substratene for disse isoenzymer.