FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nogle børn nåede ikke den forventede højde inden for 10-12 år efter behandlingen.
Greek: Ορισμένα παιδιά δεν έφτασαν στο αναμενόμενο ύψος τους εντός 10-12 ετών μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Danish: Sími: + 354 535 7000
Greek: Simi: +354 535 7000
Danish: Dette forårsager svær anæmi, og symptomer herpå vil omfatte usædvanlig træthed og mangel på energi.
Greek: Αυτό προκαλεί σοβαρή αναιμία, συμπτώματα της οποίας θα περιλάμβαναν ασυνήθη κούραση και έλλειψη ενέργειας.
Danish: Hvis dette er et flerdosis hætteglas, skal du kun fjerne låget ved forberedelse af den første dosis.
Greek: Εάν αυτό είναι ένα φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων, θα πρέπει να αφαιρέσετε το καπάκι μόνο όταν θα ετοιμάσετε την πρώτη δόση.
Danish: Genotype 2/3
Greek: Γονότυπος 2/3
Danish: Du kan diskutere dette med din læge.
Greek: Αυτό μπορεί να συζητηθεί με το γιατρό σας.
Danish: - hvis du er en mand, der tager ribavirin, så hav ikke samleje med en gravid kvinde, medmindre du bruger kondom.
Greek: - εάν εσείς είστε άνδρας που παίρνει ριμπαβιρίνη, μην έχετε ερωτική επαφή με μια έγκυο γυναίκα εκτός και εάν χρησιμοποιείτε προφυλακτικό.
Danish: IntronA gives enten dagligt (5 eller 7 gange ugentligt), eller tre gange ugentlig, hveranden dag, for eksempel mandag, onsdag og fredag.
Greek: Το IntronA χορηγείται είτε ημερησίως (5 ή 7 φορές την εβδομάδα), ή τρεις φορές την εβδομάδα, κάθε δεύτερη ημέρα, για παράδειγμα Δευτέρα, Τετάρτη και Παρασκευή.
Danish: Doser, der skal indgives 3 gange om ugen, gives bedst hver anden dag.
Greek: Οι δόσεις που πρέπει να χορηγούνται τρεις φορές την εβδομάδα χορηγούνται με τον καλύτερο τρόπο κάθε δεύτερη μέρα.
Danish: Disse tre hovedklasser er i sig selv ikke homogene og kan indeholde forskellige molekyletyper af interferon.
Greek: Οι τρεις κύριες αυτές κατηγορίες δεν είναι από μόνες τους ομοιογενείς και μπορεί να περιέχουν αρκετά διαφορετικά μοριακά είδη ιντερφερονών.
Danish: Neoplasme (uspecificeret)
Greek: Νεόπλασμα (μη καθορισμένο)
Danish: Feber og træthed var ofte reversible inden for 72 timer efter afbrydelse eller ophør af behandlingen.
Greek: Η πυρεξία και η κόπωση ήταν συχνά αναστρέψιμα εντός 72 ωρών από τη προσωρινή διακοπή ή τη διακοπή της θεραπείας.
Danish: Halvfjerds procent (68/97) af alle indrullerede forsøgspersoner fuldførte undersøgelsen, hvoraf 75 % (42/56) var vedholdende respondenter.
Greek: Το εβδομήντα τοις εκατό (68/97) των ατόμων που εντάχθηκαν ολοκλήρωσε αυτή τη μελέτη εκ των οποίων το 75 % (42/56) είχε παρατεταμένη ανταπόκριση.
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception til mænd og kvinder Kvinder i den fertile alder skal anvende effektiv kontraception under behandlingen.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Danish: §, øget appetit
Greek: §, αυξημένη όρεξη
Danish: Hos patienter med hepatitis er der ikke observeret tab af respons, tilsyneladende på grund af de lave titre.
Greek: Στους ασθενείς με ηπατίτιδα, δεν παρατηρήθηκε απώλεια της θεραπευτικής ανταπόκρισης, προφανώς λόγω των χαμηλών τίτλων.
Danish: • Genotype 2/3: Den anbefalede behandlingsvarighed er 24 uger.
Greek: • Γονότυπος 2/3: Η συνιστώμενη διάρκεια της αγωγής είναι 24 εβδομάδες.
Danish: Vær sikker på, at opløsningen har stuetemperatur op til 25°C.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το διάλυμα είναι σε θερμοκρασία δωματίου έως 25°C.
Danish: Kontakt din læge eller apoteket efter behov.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό εάν χρειαστεί.
Danish: Du kan have behov for hurtig lægehjælp eller hospitalsindlæggelse.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση ή εισαγωγή στο νοσοκομείο.
Danish: Hvis opløsningen er kold, så varm sprøjten mellem dine håndflader.
Greek: Εάν το διάλυμα είναι κρύο, ζεστάνετε τη σύριγγα ανάμεσα στις παλάμες σας.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du har et af disse symptomer.
Greek: Αναφέρατε αμέσως στο γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.
Danish: Skønt den optimale (minimale) dosis for opnåelse af den fulde kliniske virkning er ukendt, skal patienterne behandles med de anbefalede doser, dog med dosisreduktion ved toxicitet som angivet.
Greek: Αν και η βέλτιστη (ελάχιστη) δόση για πλήρες κλινικό όφελος είναι άγνωστη, οι ασθενείς πρέπει να αντιμετωπίζονται θεραπευτικά με τη συνιστώμενη δόση, με μείωση της δόσης όσον αφορά την τοξικότητα, όπως ήδη περιγράφηκε.
Danish: Behandling skal initieres af en læge med erfaring i behandling af sygdommen.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά από έναν γιατρό έμπειρο στο χειρισμό της νόσου.
Danish: Rens og desinficer huden, hvor injektionen skal foretages.
Greek: Καθαρίστε και απολυμάνετε το δέρμα όπου πρόκειται να γίνει η ένεση.
Danish: 6IE/kg/dag i 3 måneder forårsagede ingen mærkbar toksicitet.
Greek: 6 IU/kg/ημέρα για 3 μήνες δεν προκάλεσε αξιοσημείωτη τοξικότητα.
Danish: MIE = millioner internationale enheder; TIW = tre gange ugentlig.
Greek: MIU = εκατομμύρια διεθνών μονάδων, TIW = τρεις φορές την εβδομάδα.
Danish: Alle patienter i disse undersøgelser fik 3 MIE IntronA tre gange om ugen.
Greek: Όλοι οι ασθενείς σε αυτές τις δοκιμές έλαβαν 3 εκατομμύρια IU IntronA τρεις φορές την εβδομάδα.
Danish: Hvis du har glemt at tage IntronA
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το IntronA
Danish: Hold sprøjten med din anden hånd, som du ville holde en blyant.
Greek: Με το άλλο σας χέρι, κρατήστε τη σύριγγα όπως θα κρατούσατε ένα μολύβι.
Danish: Der er ingen langtidsdata af virkningen på kønsmodning.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία για τις μακροχρόνιες επιδράσεις στη σεξουαλική ωρίμανση.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af interferon alfa-2b hos gravide kvinder.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της ιντερφερόνης άλφα-2b σε έγκυες γυναίκες.
Danish: De produceres og udskilles af celler som respons på virale infektioner eller forskellige syntetiske og biologiske substanser.
Greek: Παράγονται και εκκρίνονται από κύτταρα ως απάντηση σε διάφορες ιογενείς λοιμώξεις ή σε διάφορους συνθετικούς και βιολογικούς επαγωγείς.
Danish: Du kunne overveje at bede et familiemedlem eller en nær ven hjælpe dig med at være opmærksom på tegn på depression eller ændringer i din opførsel.
Greek: Ίσως να θελήσετε να ζητήσετε από ένα μέλος της οικογενείας ή κοντινό φίλο να σας βοηθήσει να μείνετε σε εγρήγορση σε συμπτώματα κατάθλιψης ή αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
Danish: Tag ikke IntronA - hvis du er allergisk over for interferon eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το IntronA σε περίπτωση αλλεργίας στην ιντερφερόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Danish: Tab af bevidsthed er forekommet meget sjældent, for det meste hos ældre patienter, behandlet med høje doser.
Greek: Απώλεια συνείδησης έχει συμβεί πολύ σπάνια, κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς θεραπευόμενους με υψηλές δόσεις.
Danish: Med den ene hånd klemmes en fold af løs hud.
Greek: Με το ένα χέρι πιάστε μια πτυχή χαλαρού δέρματος.
Danish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Greek: B-2220 Heist-op-den-Berg Βέλγιο
Danish: Cmax sås tre til 12 timer efter den laveste dosis og seks til otte timer efter den højeste dosis.
Greek: Η Cmax σημειώθηκε τρεις έως 12 ώρες μετά τη χορήγηση της χαμηλότερης δόσης και έξι έως οκτώ ώρες μετά τη χορήγηση της υψηλότερης δόσης.
Danish: Patienter med fremskreden sygdom kan have behov for en daglig dosis på 5 millioner IE.
Greek: Ασθενείς με προχωρημένη νόσο μπορεί να απαιτήσουν ημερήσια δόση 5 εκατομμυρίων IU.
Danish: Patienter med præ-eksisterende hjerteanomalier
Greek: Ασθενείς με προϋπάρχουσες καρδιακές ανωμαλίες
Danish: En dosis af IntronA gives på hver fastlagt dag.
Greek: Χορηγείται μία δόση IntronA κάθε προγραμματισμένη ημέρα.
Danish: Toksicitet blev påvist i aber, der fik 100 x 10
Greek: Δεν εμφανίστηκε τοξικότητα σε πιθήκους που χορηγήθηκαν 100 x 10
Danish: Skønt interferon almindeligvis anerkendes som værende artsspecifik, blev toksikologiske undersøgelser i dyr udført.
Greek: Αν και η ιντερφερόνη γενικά αναγνωρίζεται ότι έχει δράση ειδική στα είδη, έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας σε πειραματόζωα.
Danish: Der er ingen meddelelser om tilfælde af overdosering, der har medført akutte kliniske symptomer.
Greek: Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας που να έχει οδηγήσει σε οξείες κλινικές εκδηλώσεις.
Danish: Respons på behandlingen i begge disse undersøgelser er vist i Tabel 4.
Greek: Η ανταπόκριση στη θεραπεία και στις δύο αυτές δοκιμές παρουσιάζεται στον Πίνακα 4.
Danish: Doseringen vil afhænge af sygdommen, der behandles.
Greek: Η δοσολογία θα ποικίλει σύμφωνα με τη νόσο που αντιμετωπίζεται.
Danish: Disse meget alvorlige bivirkninger er meget sjældne.
Greek: Αυτές οι πολύ σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες.
Danish: Daglige doser til cynomolgus aber med 20 x 10
Greek: Η ημερήσια χορήγηση σε cynomolgus πιθήκους με 20 x 10
Danish: Forsøg ikke selv at injicere med mindre du er sikker på, at du forstår proceduren og forudsætningen for selv-injektion.
Greek: Μην δοκιμάσετε να κάνετε μόνοι σας την ένεση σε εσάς παρά μόνο εάν είστε σίγουροι ότι καταλαβαίνετε τη διαδικασία και τις απαιτήσεις της αυτοένεσης.
Danish: Undersøgelse 2
Greek: Μελέτη 2
Danish: Hvis din kvindelige partner ikke er gravid nu, men er i den fødedygtige alder, skal hun testes for graviditet hver måned under behandling, og i 7 måneder efter behandlingen er stoppet.
Greek: Εάν η γυναίκα σύντροφός σας δεν είναι έγκυος αλλά είναι σε αναπαραγωγική ηλικία, πρέπει να ελέγχεται για εγκυμοσύνη κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 7 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: interferon alfa-2b, ATC-kode: L03A B05
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ιντερφερόνη άλφα-2b, κωδικός ATC: L03A B05
Danish: Hvis du skal injicere dette lægemiddel hver dag, og du ved et uheld kommer til at springe en hel dagsdosis over, så fortsæt behandling med den sædvanlige dosis næste dag.
Greek: Εάν έχει προγραμματισθεί να ενίετε αυτό το φάρμακο κάθε μέρα, και κατά λάθος χάσετε τη δόση της μίας ημέρας, συνεχίστε τη θεραπεία στη συνηθισμένη δόση την επόμενη ημέρα.
Danish: - hvis du har skrumpelever eller andre leversygdomme (ud over hepatitis B eller C).
Greek: εάν έχετε κίρρωση ή άλλα ηπατικά προβλήματα (εκτός από ηπατίτιδα B ή C).
Danish: Træk kanylen lige ud af huden.
Greek: Τραβήξτε τη βελόνη κατευθείαν από το δέρμα.
Danish: Du bør børste dine tænder omhyggeligt to gange dagligt og få foretaget regelmæssige tandeftersyn.
Greek: Θα πρέπει να βουρτσίζετε τα δόντια σας επιμελώς δύο φορές την ημέρα και να έχετε τακτικές οδοντιατρικές εξετάσεις.
Danish: Det er uvist, om dette lægemiddel udskilles i mælken hos mennesker.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο βρίσκεται στο ανθρώπινο γάλα.
Danish: Nedsat væksthastighed (mindre højde og/eller vægt end alderssvarende)
Greek: Μείωση του ρυθμού ανάπτυξης (μείωση ύψους και/ή βάρους για την ηλικία)
Danish: Behandling bør fortsættes hos patienter, der udviser negativ HCV-RNA.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να συνεχίζεται σε ασθενείς που εμφανίζουν αρνητικά HCV-RNA.
Danish: Genotype 2/3/4 (n=26)
Greek: Γονότυπος 2/3/4 (n=26)
Danish: Genotype 1 (n=92)
Greek: Γονότυπος 1 (n=92)
Danish: Børn og unge bør monitoreres hver 3. måned for tegn på thyroideadysfunktion (f.eks. TSH).
Greek: Τα παιδιά και οι έφηβοι θα πρέπει να παρακολουθούνται κάθε 3 μήνες για ένδειξη δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς (π.χ. TSH).
Danish: - hvis du har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere.
Greek: εάν έχετε επί του παρόντος ή είχατε προηγουμένως λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας B, καθώς ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθήσει πιο στενά.
Danish: Patienter bør informeres om, at de kan udvikle træthed, døsighed eller konfusion under behandling med IntronA, og derfor anbefales det, at de undgår at føre bil og betjene maskiner.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι μπορεί να εμφανίσουν κούραση, υπνηλία, ή σύγχυση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με IntronA, και επομένως συνιστάται να αποφεύγουν την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.
Danish: De fundne titre var lave i næsten alle tilfælde og har normalt ikke medført tab af respons eller andre autoimmune fænomener.
Greek: Οι ανιχνεύσιμοι τίτλοι είναι χαμηλοί σε όλες σχεδόν τις περιπτώσεις και δεν σχετίζονται κατά κανόνα με απώλεια της θεραπευτικής ανταπόκρισης ή με οποιοδήποτε άλλο αυτοάνοσο φαινόμενο.
Danish: IntronA skal anvendes med forsigtighed hos fertile mænd.
Greek: Το IntronA πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε γόνιμους άνδρες.
Danish: Det er vigtigt at fortælle din læge, hvis du tager den kinesiske urtemedicin shosaikoto.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ενημερώσατε το γιατρό σας εάν παίρνετε το Κινέζικο φυτικό φάρμακο shosaikoto.
Danish: Selv om ikke alle disse bivirkninger forekommer, kan de, hvis de forekommer, kræve medicinsk overvågning.
Greek: Αν και μπορεί να μην εμφανισθούν όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες, εάν εμφανισθούν μπορεί να χρειασθούν ιατρική φροντίδα.
Danish: Anvend IntronA nøjagtigt som foreskrevet af din læge.
Greek: Χρησιμοποιείτε το IntronA, επακριβώς όπως συνταγογραφήθηκε από το γιατρό σας.
Danish: Hvis det ikke er muligt at aktivere sikkerhedsmekanismen, så smid straks sprøjten i en godkendt beholder til skarpe genstande.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να ενεργοποιήσετε τον μηχανισμό, απορρίψτε αμέσως μέσα σε έναν εγκεκριμένο συλλέκτη αιχμηρών αντικειμένων.
Danish: a: Respons på behandling blev defineret som ikke-detekterbar HCV-RNA ved uge 24 efter behandling, nedre detektionsgrænse = 125 IE/ml.
Greek: α: Η ανταπόκριση στη θεραπεία ορίστηκε ως μη ανιχνεύσιμο HCV-RNA στις 24 εβδομάδες μετά τη θεραπεία, ελάχιστο όριο ανίχνευσης = 125 IU/ml.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.
Danish: Mekanismen med hvilken IntronA kan ændre thyroideafunktionen er ukendt.
Greek: Ο μηχανισμός μέσω του οποίου το IntronA μπορεί να μεταβάλλει την κατάσταση του θυρεοειδούς παραμένει άγνωστος.
Danish: Den øgede responsrate ved kombinationen af IntronA + ribavirin, sammenlignet med IntronA alene, er opretholdt på tværs af alle undergrupper.
Greek: Το αυξημένο ποσοστό ανταπόκρισης του συνδυασμού του IntronA + ριμπαβιρίνη, συγκρινόμενο με το IntronA μόνο του, διατηρείται σε όλες τις υποομάδες.
Danish: Interferon alfa-2b behandlingen bør genstartes med 50 % af den tidligere dosis.
Greek: Η θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα-2b πρέπει να ξαναρχίσει με το 50 % της προηγούμενης θεραπείας.
Danish: - hvis du har fremskreden ubehandlet (ukontrolleret) leversygdom.
Greek: εάν εσείς έχετε προχωρημένη μη αντιρροπούμενη (μη ελεγχόμενη) ηπατική ασθένεια.
Danish: Eliminationshalveringstiden var cirka to timer.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της αποβολής της ιντερφερόνης ήταν περίπου δύο ώρες.
Danish: Undersøgelsens resultater er sammenfattet i Tabel 6.
Greek: Τα αποτελέσματα της μελέτης συνοψίζονται στον Πίνακα 6.
Danish: 462 patienter fuldendte mindst 5 års langtidsopfølgning, og kun 12 vedvarende respondenter ud af 492 fik tilbagefald under denne undersøgelse.
Greek: 462 ασθενείς συμπλήρωσαν τουλάχιστον 5 χρόνια μακροχρόνιας παρακολούθησης και μόνο 12 «παρατεταμένως ανταποκριθέντες» από τους 492 υποτροπίασαν κατά τη διάρκεια αυτής της μελέτης.
Danish: Pres på injektionsstedet med en lille forbinding eller steril gaze om nødvendigt i adskillige sekunder.
Greek: Πιέστε το σημείο της ένεσης με έναν μικρό επίδεσμο ή μία αποστειρωμένη γάζα για μερικά δευτερόλεπτα εάν είναι απαραίτητο.
Danish: Kaplan-Meier estimatet for fortsat vedvarende respons over 5 år for alle patienter er 97 % med et 95 % konfidensinterval på [95 %, 99 %].
Greek: Η εκτίμηση κατά Kaplan-Meier για συνεχιζόμενη παρατεταμένη ανταπόκριση πάνω από 5 χρόνια για όλους τους ασθενείς είναι 97 % με ένα 95 % Διάστημα Εμπιστοσύνης [95 %, 99 %].
Danish: Ribavirin 15 mg/kg/dag fordelt på 2 doser (n = 17)
Greek: Ριμπαβιρίνη 15 mg/kg/ημέρα σε 2 διαιρεμένες δόσεις (n = 17)
Danish: Nogle eller alle af disse aktiviteter kan være medvirkende til interferons terapeutiske virkning.
Greek: Οποιαδήποτε από τις ανωτέρω δράσεις ή και όλες μαζί, συμβάλλουν στην επίτευξη των θεραπευτικών αποτελεσμάτων της ιντερφερόνης.
Danish: Tre væsentlige klasser af interferon er blevet identificeret: Alfa, beta og gamma.
Greek: Έχουν προσδιορισθεί τρεις κύριες κατηγορίες ιντερφερονών: άλφα, βήτα και γάμμα.
Danish: Vælg injektionsstedet.
Greek: Διαλέξτε το σημείο της ένεσης.
Danish: Din læge vil undersøge dit blod for at sikre, at antallet af hvide blodlegemer (celler, som bekæmper infektion) og røde blodlegemer (celler, som bærer jern og ilt), blodplader (blodstørkningsceller) og andre laboratorieværdier er på acceptable niveauer.
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει το αίμα σας ώστε να βεβαιωθεί ότι ο αριθμός των λευκών σας αιμοσφαιρίων (τα κύτταρα που καταπολεμούν τις λοιμώξεις) των ερυθρών αιμοσφαιρίων (τα κύτταρα που μεταφέρουν σίδηρο και οξυγόνο), των αιμοπεταλίων (τα κύτταρα που βοηθούν την πήξη του αίματος), καθώς και τα επίπεδα άλλων εργαστηριακών τιμών βρίσκονται εντός των αποδεκτών ορίων.
Danish: Et større cytogenetisk respons er defineret som < 34 % Ph+ leukæmiske celler i knoglemarven, mens et mindre respons er  34 %, men < 90 % Ph+ celler i marven.
Greek: Η μέγιστη κυτταρογενετική ανταπόκριση καθορίζεται με < 34 % Ph+ λευχαιμικά κύτταρα στο μυελό των οστών, ενώ μια ελάχιστη ανταπόκριση είναι  34 %, αλλά < 90 % Ph+ κύτταρα στο μυελό.
Danish: Denne dosering fastholdes, med mindre sygdommen progredierer hurtigt, eller hvis der opstår alvorlig intolerance.
Greek: Αυτό το σχήμα πρέπει να διατηρείται, εκτός και αν η νόσος αρχίσει να επιδεινώνεται γρήγορα, ή εκδηλωθεί σοβαρή δυσανεξία.
Danish: d: ribavirin dosering var 800 mg for patienter < 60 kg, 1.000 mg for patienter 60-75 kg og 1.200 mg for patienter > 75 kg.
Greek: δ: η δοσολογία της ριμπαβιρίνης ήταν 800 mg για ασθενείς < 60 kg, 1.000 mg για ασθενείς 60-75 kg και 1.200 mg για ασθενείς > 75 kg.
Danish: Meget sjældent er der set kramper ved høje doser af IntronA.
Greek: Πολύ σπάνια, έχουν εμφανισθεί επιληπτικές κρίσεις με υψηλές δόσεις IntronA.
Danish: Ingen undersøgelser er blevet udført i unge dyr med henblik på at undersøge virkningen af behandling med interferon alfa-2b på vækst, udvikling, seksuel modning og opførsel.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε νεαρά πειραματόζωα για να εξετασθούν οι επιδράσεις της θεραπείας με ιντερφερόνη άλφα-2b στην ανάπτυξη, την εξέλιξη, τη σεξουαλική ωρίμαση, και τη συμπεριφορά.
Danish: Humane interferonreceptorer isolerede fra humane lymfoblast (Daudi) celler synes at være stærkt asymmetriske proteiner.
Greek: Οι υποδοχείς της ανθρώπινης ιντερφερόνης, όπως απομονώνονται από λεμφοβλαστοειδή (Daudi) κύτταρα του ανθρώπου, διαπιστώνεται ότι είναι σε υψηλό βαθμό ασύμμετρες πρωτεΐνες.
Danish: Ved flerdosis hætteglas, husk at sætte hætteglasset tilbage i køleskabet.
Greek: Για τα φιαλίδια πολλαπλών δόσεων, βεβαιωθείτε ότι ξαναβάλατε το φιαλίδιο στο ψυγείο.
Danish: Undersøgelsesresultater er opsummeret i Tabel 5.
Greek: Τα αποτελέσματα της μελέτης συνοψίζονται στον Πίνακα 5.
Danish: Ribavirin forårsager alvorlige fosterskader ved anvendelse under graviditet.
Greek: Η ριμπαβιρίνη προκαλεί σοβαρές συγγενείς ανωμαλίες όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Danish: Din læge kan ordinere en anden dosis af IntronA alene eller i kombination med andre lægemidler (såsom cytarabin, ribavirin).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει μια διαφορετική δόση του IntronA μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα (π.χ. κυτταραβίνη, ριμπαβιρίνη).
Danish: Defineret som HCV-RNA under detektionsgrænsen ved brug af en forskningsbaseret RT-PCR-analyse ved afslutningen af behandlingen og i opfølgningsperioden
Greek: Ορίζεται ως το HCV-RNA κάτω από το όριο ανίχνευσης με τεχνική βασισμένη στη μέθοδο RT-PCR στο τέλος της θεραπείας και κατά τη διάρκεια της περιόδου παρακολούθησης
Danish: Følgende vejledninger forklarer, hvordan du selv injicerer IntronA.
Greek: Οι παρακάτω οδηγίες εξηγούν πώς να κάνετε μόνοι σας την ένεση του IntronA.
Danish: Hvis der er blødning, så dæk med et plaster.
Greek: Εάν υπάρχει αιμορραγία, καλύψτε με έναν αυτοκόλλητο επίδεσμο.
Danish: IntronA bør hovedsageligt gives alene i tilfælde af intolerance eller kontraindikation for ribavirin.
Greek: Το IntronA θα πρέπει να χορηγείται μόνο του κυρίως στην περίπτωση μη ανοχής ή αντένδειξης στη ριμπαβιρίνη.
Danish: Interferoner kan påvirke den oksidative metaboliske proces.
Greek: Οι ιντερφερόνες μπορεί να επηρεάσουν τον οξειδωτικό μεταβολισμό.
Danish: Søg endelig akut hjælp, hvis du bemærker, at du bliver deprimeret eller har selvmordstanker eller ændrer din opførsel.
Greek: Φροντίστε να αναζητήσετε επείγουσα φροντίδα αν παρατηρήσετε ότι γίνεστε καταθλιπτικοί ή έχετε σκέψεις αυτοκτονίας ή αλλαγή στη συμπεριφορά σας.
Danish: Behovet for tilstrækkelig hydrering
Greek: Ανάγκη για επαρκή ενυδάτωση
Danish: Hvis denne reaktion forekommer, bør de anbefales at skylle deres mund omhyggeligt bagefter.
Greek: Εάν συμβεί αυτή η αντίδραση, θα πρέπει να τους συμβουλεύσετε να ξεπλύνουν μετά επιμελώς το στόμα τους.
Danish: Den relative gavn af kombinationsbehandling med IntronA + ribavirin er særlig signifikant i de undergrupper af patienter, der er vanskeligst at behandle (genotype 1 og høj virusmængde) (Tabel 3).
Greek: Το σχετικό όφελος της συνδυασμένης θεραπείας με IntronA + ριμπαβιρίνη είναι ιδιαίτερα σημαντικό στην υποομάδα των ασθενών που είναι περισσότερο δύσκολο να αντιμετωπισθούν (γονότυπος 1 και υψηλό ιικό φορτίο) (Πίνακας 3).
Danish: *AUC12 (ng.time/ml) for ribavirin; AUC0-24 (IE.time/ml) for IntronA
Greek: *AUC12 (ng.hr/ml) για τη ριμπαβιρίνη, AUC0-24 (IU.hr/ml) για το IntronA
Danish: Tryk stemplet langsomt op tilbage til den korrekte dosis.
Greek: Ωθήστε το έμβολο αργά πίσω στη σωστή δόση.
Danish: Sværhedsgraden var generelt let til moderat.
Greek: Η σοβαρότητα ήταν γενικά ήπια έως μέτρια.
Danish: Sværhedgraden steg også med højdosis behandling (WHO Grad 3 og 4, i henholdsvis 66 % og 14 % af patienterne) sammenlignet med den lette til moderate sværhedsgrad, der sædvanligvis var forbundet med lavere doser.
Greek: Η σοβαρότητα επίσης αυξήθηκε με τη θεραπεία σε υψηλές δόσεις (Βαθμός ΠΟΥ 3 και 4 σε 66 % και 14 % των ασθενών, αντίστοιχα), σε σύγκριση με την ήπια έως μέτρια σοβαρότητα που συνήθως συνδέεται με τις χαμηλότερες δόσεις.
Danish: Intet andet lægemiddel må infunderes samtidig med IntronA.
Greek: Κανένα άλλο φαρμακευτικό προϊόν δεν μπορεί να εγχύεται ταυτόχρονα με το IntronA.
Danish: Under behandling af hepatitis B eller C, anbefales det at udføre disse kontroller ved uge 1, 2, 4, 8, 12 og 16 samt hver anden måned derefter under hele behandlingen.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αγωγής ενός ασθενούς με ηπατίτιδα B ή C, συνιστάται τακτικός εργαστηριακός έλεγχος τις εβδομάδες 1, 2, 4, 8, 12, 16 και μήνα παρά μήνα στη συνέχεια, καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Danish: Spørg derfor din læge eller apoteket til råds om indtagelse af alkoholiske drikkevarer eller anvendelse af sovepiller, beroligende eller stærkt smertestillende medicin.
Greek: Γι' αυτό, συζητήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σχετικά με τη λήψη αλκοολούχων ποτών ή υπνωτικών χαπιών, ηρεμιστικών ή φαρμάκων για ισχυρό πόνο.
Danish: Patienten bør overvåges nøje under behandlingen, og også efter behandlingen er ophørt.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας και ακόμα και μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσίαζεται στην Ενότητα 1.8.2 της Άδειας Κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.