FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν ο ερεθισμός των ματιών επιμένει ή εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: Dacă iritaţiile oculare persistă sau apar efecte adverse, solicitaţi sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Greek: Φυλάσσετε τη συσκευή εφαρμογής στην blister συσκευασία για να προστατευθεί από το φώς.
Romanian: A se păstra aplicatorul în ambalajul blister pentru a se feri de lumină.
Greek: - Τοποθετήστε το άκρο της συσκευής εφαρμογής στο δέρμα και εφαρμόστε όλο το περιεχόμενο απευθείας πάνω στο δέρμα σε ένα σημείο.
Romanian: - Poziţionaţi vârful aplicatorului pe piele şi aplicaţi întreg conţinutul direct pe piele într-un singur loc.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών, ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό, καθώς το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ήπια βλεννώδη μεμβράνη και ερεθισμό των ματιών.
Romanian: În caz de contact accidental cu ochii, clătiţi temeinic cu apă deoarece produsul poate cauza iritaţii oculare uşoare.
Greek: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse
Romanian: 31000 Toulouse
Greek: Συνιστάται, ως εκ τούτου, όλες οι γάτες ηλικίας 6 μηνών ή άνω, που ζουν σε περιοχές που ενδημούν τα παράσιτα, να εξετάζονται για τη πιθανή ύπαρξη μόλυνσης από ενήλικες διροφιλάριες πριν τους χορηγηθεί το προϊόν για πρόληψη της διροφιλαρίωσης.
Romanian: De aceea se recomandă ca toate pisicile cu vârsta de 6 luni sau peste 6 luni, care trăiesc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculară, să fie testate pentru a vedea dacă sunt infestate cu dirofilarii adulte înainte de aplicarea produsului profilactic.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν προορίζεται για χρήση σε σκύλους.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu este destinat utilizării la câini.
Greek: Αυτό οδηγεί σε αύξηση της διαπερατότητας της κυτταρικής μεμβράνης στα ιόντα χλωρίου με υπερπόλωση του νευρικού ή μυϊκού κυττάρου, που οδηγεί στη παράλυση και το θάνατο του παρασίτου.
Romanian: Aceasta duce la o creştere a permeabilităţii membranei celulare faţă de ionii de clor cu hiperpolarizarea celulelor nervoase sau musculare rezultând paralizia şi moartea parazitului.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin ή praziquantel ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fipronil, (S) methoprene, eprinomectină sau praziquantel sau la oricare dintre excipienţi nu trebuie să manipuleze acest produs medicinal veterinar.
Greek: Το fipronil είναι εξωπαρασιτοκτόνο και ακαρεοκτόνο που ανήκει στην οικογένεια των φαινυλοπυραζολών.
Romanian: Fipronil este un insecticid şi acaricid aparţinând familiei fenil-pirazol.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ανά δόση:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Pe doză:
Greek: Ωστόσο, μπορεί να υπάρξει προσκόλληση μεμονωμένων κροτώνων και επομένως η μετάδοση μολυσματικών ασθενειών δεν μπορεί να αποκλεισθεί εντελώς εάν οι συνθήκες είναι δυσμενείς.
Romanian: Cu toate acestea, este posibil ca unele căpuşe să rămână pe animal şi din acest motiv, nu poate fi exclusă complet transmiterea unor boli infecţioase.
Greek: Το fipronil και ο μεταβολίτης του, fipronil sulfone, δρουν μέσω της αλληλεπίδρασης με τους διαύλους χλωρίου, διάνοιξης - συνδέτη, και ιδιαίτερα εκείνους στους οποίους η διάνοιξη επιτελείται μέσω του νευροδιαβιβαστή γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA), καθώς και διαύλους απευαισθητοποίησης (D) και μη απευαισθητοποίησης (N) στους οποίους η διάνοιξη επιτελείται μέσω του γλουταμινικού οξέος (Glu, μοναδικοί δίαυλοι χλωρίου, διάνοιξης-συνδέτη ασπόνδυλων), εμποδίζοντας ως εκ τούτου τη προσυναπτική και μετασυναπτική μεταφορά των ιόντων χλωρίου διαμέσου των κυτταρικών μεμβρανών.
Romanian: Fipronil şi metabolitul acestuia, fipronil sulfona acţionează la nivelul canalelor ionice de clor activate de liganzi, în special cele activate de neurotransmiţătorul acid gamma amino butiric (GABA), precum şi prin desensibilizarea (D) şi nedesensibilizarea (N) canalelor ionice activate de glutamat (Glu, canalele ionice de clor unice activate de liganzii nevertebratelor), blocând astfel transferul pre- şi post-sinaptic al ionilor de clor prin membrana celulară.
Greek: Η praziquantel είναι ένα συνθετικό παράγωγο ισοκινολίνο-πυραζίνης με δράση ενάντια στις ταινίες.
Romanian: Praziquantel este un derivat sintetic din pirazino - isochinolină care are acţiune împotriva viermilor plaţi.
Greek: Ο μεταβολισμός του eprinomectin είναι περιορισμένος, και αποβάλλεται κατά κύριο λόγο αμετάβλητο στα κόπρανα.
Romanian: Metabolismul ei este limitat şi se elimină mai ales nemodificată, prin fecale.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα:
Romanian: Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Greek: Η praziquantel απορροφάται τάχιστα από το περίβλημα των παρασίτων και επηρεάζει τη διαπερατότητα της μεμβράνης στα κεστώδη, επηρεάζοντας τη ροή των δισθενών κατιόντων, ειδικά την ομοιοστασία των ιόντων ασβεστίου, γεγονός που θεωρείται ότι συμβάλλει στην ταχεία συστολή των μυών και την κενοτοπίωση.
Romanian: Praziquantel este asimilat rapid de către paraziţi şi afectează permeabilitatea membranei cestodelor influenţând fluxurile de cationi bivalenţi, în mod special homeostazia ionilor de calciu, care este responsabilă pentru contracţia musculară rapidă şi vacuolizare.
Greek: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg
Romanian: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ (ΕΙΣ)
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII)
Greek: Έκδοχο: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Romanian: Excipient: Butilhidroxitoluen (E321) 1 mg/ml.
Greek: Toxocara cati, ενήλικα Toxascaris leonina, L4 προνύμφες και ενήλικα Ancylostoma tubaeforme και Ancylostoma ceylanicum, και ενήλικα Ancylostoma brazilienze).
Romanian: larve L4, adulți de Toxascaris leonina, adulţi de Ancyclostoma tubaeforme şi Ancyclostoma ceylanicum și formele adulte de Ancyclostoma brazilienze).
Greek: Μη χορηγήσετε με ένεση, μη χορηγήσετε από το στόμα ή μέσω οποιασδήποτε άλλης οδού.
Romanian: A nu se injecta, a nu se administra oral sau pe orice altă cale de administrare.
Greek: Εφαρμογή μόνο με επίχυση σε σημείο.
Romanian: Aplicare spot-on Numai pentru uz extern
Greek: Βάρος Γάτας Όγκος μονάδας δόσης
Romanian: Volumul unităţii dozate
Greek: Αφαιρέστε τη συσκευή εφαρμογής από τη συσκευασία και κρατήστε το σε όρθια θέση.
Romanian: Scoateţi aplicatorul din ambalaj şi ţineti-l cu vârful în sus.
Greek: Η πρόληψη για τη διροφιλαρίωση (προνύμφες Dirofilaria immitis) θα πρέπει να ξεκινήσει μέσα σε 1 μήνα μετά την αναμενόμενη πρώτη έκθεση στα κουνούπια.
Romanian: Pentru prevenirea dirofilariozei cardiovasculare (larve Dirofilaria immitis), produsul se va aplica începând cu 1 lună înainte de prima expunere la ţânţari.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 04/12/2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Greek: Η στοματική λήψη του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατέληξε σε κοινό έως μη συνήθη έμετο, υπερσιελόρροια και / ή σε παροδικά νευρολογικά συμπτώματα όπως αταξία, αποπροσανατολισμό, απάθεια και διαστολή της κόρης του οφθαλμού σε μελέτες ασφάλειας.
Romanian: În cadrul studiilor de siguranță, ingerarea produsului medicinal veterinar a cauzat, mai puțin frecvent vomă, hipersalivație și/sau simptome neurologice trecătoare cum sunt ataxia, dezorientarea, apatia sau dilatarea pupilei.
Greek: Κατά την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί σε μακρύτριχες φυλές, ώστε να εξασφαλίζεται ότι αυτό εφαρμόζεται απευθείας στο δέρμα και όχι στο τρίχωμα, καθώς αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε μικρότερη βιοδιαθεσιμότητα των δραστικών ουσιών και συνεπώς, σε μειωμένη αποτελεσματικότητα.
Romanian: La aplicarea produsului, atenţie deosebită trebuie acordată raselor cu blana lungă astfel încât să se asigure aplicarea produsului direct pe piele şi nu pe blană, în caz contrar produsul va avea o biodisponibilitate redusă şi astfel o eficacitate redusă.
Greek: Η τοπική εφαρμογή, με πιθανή πρόσθετη από του στόματος έκθεση από την αυτοπεριποίηση, οδηγεί στη μερική συστηματική έκθεση η οποία μειώνεται με τη πάροδο του χρόνου.
Romanian: Aplicarea topică, cu o potenţială expunere orală din cauza linsului, a dus la o absorbţie sistemică parţială care descreşte în timp.
Greek: Αν και το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια σε γάτες που έχουν προσβληθεί από ενήλικα παράσιτα, δεν έχει τεκμηριωθεί θεραπευτικό αποτέλεσμα έναντι των ενηλίκων Dirofilaria immitis.
Romanian: Cu toate că produsul poate fi administrat pisicilor infectate cu dirofilarii adulte, nu a fost stabilit niciun efect terapeutic împotriva dirofilariilor adulte Dirofilaria immitis.
Greek: Ήπια και παροδικά νευρολογικά συμπτώματα όπως αταξία, αποπροσανατολισμός, απάθεια και διαστολή της κόρης μπορεί να παρατηρηθούν, με αυτόματη ανάκαμψη την επόμενη μέρα- βλέπε περιγραφή στην ενότητα ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ.
Romanian: Pot fi observate semne neurologice tranzitorii cum ar fi ataxia, dezorientarea, apatia şi pupile dilatate, care de obicei se rezolvă spontan a doua zi - vezi descrierea acestora în secţiunea REACȚII ADVERSE.
Greek: Αυτό οδηγεί σε ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος και σε θάνατο των παρασίτων ή των ακάρεων.
Romanian: Astfel, rezultă o activitate necontrolată a sistemului nervos central al insectelor şi acarienilor, urmată de moartea acestora.
Greek: Αχρησιμοποίητες συσκευές εφαρμογής (applicators) πρέπει να αποθηκεύονται μέσα στην άθικτη συσκευασία blister.
Romanian: Aplicatoarele nefolosite trebuie depozitate în ambalajul intact al blisterului.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα διάλυμα για επίχυση σε σημείο, για τοπική χρήση, που περιέχει τα εντομοκτόνα και ακαρεοκτόνα δραστικά συστατικά fipronil (ενηλικοκτόνο) και (S)-methoprene (ωοκτόνο και προνυμφοκτόνο), σε συνδυασμό με την ενδο & εξωπαρασιτοκτόνο eprinomectin και την κεστωδοκτόνο πραζικουαντέλη για να ολοκληρωθεί η ευρύτητα του φάσματος δράσης, με δραστικότητα έναντι των γαστρεντερικών νηματωδών, πνευμονικών παρασίτων και ταινιών, και παρασίτων του ουροποιητικού.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este o soluţie insecticidă şi acaricidă de uz topic, care conţine ingredientele active fipronil (adulticid) şi (S)-methoprene (ovicid şi larvicid) în combinaţie cu endectocidul, eprinomectina şi cestocidul praziquantel care completează spectrul larg cu acţiune împotriva nematodelor gastrointestinale, viermilor pulmonari şi plaţi şi viermilor vezicii urinare.
Greek: Διάλυμα επίχυσης σε σημείο.
Romanian: Soluţie spot-on.
Greek: Κανένα στοιχείο για την επίδραση του μπάνιου με νερό/ μπάνιου με σαμπουάν στην αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε γάτες δεν είναι διαθέσιμο.
Romanian: Nu există date disponibile, cu privire la efectul îmbăierii/şamponării asupra eficienţei produsului, la pisici.
Greek: Πεπτικές και / ή νευρολογικές διαταραχές του προϊόντος μπορεί να είναι το αποτέλεσμα τυχαίας στοματικής λήψης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος (βλέπε παράγραφο 4.5).
Romanian: În cazul ingerării accidentale a produsului medicinal veterinar pot apărea tulburări ale tractului digestiv și/sau neurologice (vezi secțiunea 4.5).
Greek: Το (S)-Methoprene είναι επίσης δραστικό για την αποτροπή της ανάπτυξης των νυμφών και προνυμφών των ψύλλων, γεγονός που εμποδίζει τη μόλυνση του περιβάλλοντος των θεραπευόμενων ζώων από τις άωρες μορφές του ψύλλου.
Romanian: (S)-Methoprene este de asemenea eficient în blocarea dezvoltării larvelor şi pupelor de purici, ceea ce previne contaminarea mediului în care trăiesc animalele tratate, cu purici aflaţi în stadii imature de dezvoltare.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες με τα μεμονωμένα συστατικά σε αρουραίους και κουνέλια δεν έχουν οδηγήσει σε παρουσία τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα.
Romanian: Studiile de laborator pentru fiecare substanţă activă efectuate pe şobolani şi iepuri nu au demonstrat efecte teratogene, feto-toxice, materno-toxice.
Greek: Ως προληπτικό μέτρο, δεν συνιστάται να κάνετε μπάνιο τα ζώα εντός 2 ημερών μετά την τοπική αγωγή.
Romanian: Ca măsură de precauţie, se recomandă ca animalul să nu fie îmbăiat timp de 2 zile după aplicarea produsului.
Greek: - Διαχωρίστε το τρίχωμα στη μέση γραμμή του λαιμού, μεταξύ της βάσης του κρανίου και των ωμοπλατών έως ότου το δέρμα να είναι ορατό.
Romanian: - Faceţi cărare prin blană în zona mediană a gâtului, între baza craniului şi omoplaţi astfel încât să fie vizibilă pielea.
Greek: Διαχωρίστε το τρίχωμα στη μέση γραμμή του λαιμού, μεταξύ της βάσης του κρανίου και των ωμοπλατών έως ότου το δέρμα να είναι ορατό.
Romanian: Faceţi cărare prin blană în zona mediană a gâtului, între baza craniului şi omoplaţi astfel încât să fie vizibilă pielea.
Greek: Μια θεραπεία αποτρέπει περαιτέρω παρασιτώσεις για έως και 3 εβδομάδες.
Romanian: Un tratament oferă protecţie împotriva unei noi infestaţii timp de până la 3 săptămâni.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να βασίζεται αποκλειστικά στην επιβεβαιωμένη μικτή παρασίτωση ή στο σοβαρό κίνδυνο για τέτοια μικτή παρασίτωση από εξωπαράσιτα και νηματώδη (συμπεριλαμβανομένης και της πρόληψης της διροφιλαρίωσης), και όπου η ταυτόχρονη αγωγή κατά των κεστωδών ενδείκνυται.
Romanian: Produsul trebuie utilizat numai dacă infestaţia mixtă este confirmată sau dacă există riscul de infestaţie mixtă cu ectoparaziţi şi nematode (inclusiv pentru prevenirea dirofilariozei) şi când este indicat un tratament concomitent împotriva cestodelor.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει ελεγχθεί για μεσοδιαστήματα μικρότερα από 2 εβδομάδες ή σε γατάκια που ζυγίζουν λιγότερο από 0,6 kg και/ή είναι μικρότερα από την ηλικία των 7 εβδομάδων.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost testată pentru intervale mai mici de 2 săptămâni sau la pui de pisică cu greutatea sub 0,6 kg şi/sau vârsta de 7 săptămâni.
Greek: - Θεραπεία της νοτοεδρικής ψώρας (Notoedres cati).
Romanian: - Tratamentul râiei notoedrice (Notoedres cati)
Greek: Σε απουσία κινδύνου μικτής παρασίτωσης, η χρήση ενός παρασιτοκτόνου στενού φάσματος θα πρέπει να εξετάζεται ως μια θεραπεία πρώτης γραμμής.
Romanian: În absenţa riscului de contaminare concomitentă, se recomandă ca primă soluţie de tratament un paraziticid cu spectru de acţiune restrâns.
Greek: Αποκλειστικά για εξωτερική χρήση.
Romanian: Exclusiv pentru aplicare spot-on.
Greek: Πεπτικές και / ή νευρολογικές διαταραχές μπορεί να είναι το αποτέλεσμα τυχαίας στοματικής λήψης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος (βλέπε παράγραφο «Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα» στις ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ).
Romanian: În cazul ingerării accidentale a produsului medicinal veterinar pot apărea tulburări ale tractului digestiv și/sau neurologice (vezi secțiunea, Precautii speciale pentru utilizare la animale din capitolul
Greek: Χρησιμοποιήστε ένα ψαλίδι για να κόψετε το blister κατά μήκος της διακεκομμένης γραμμής και, στη συνέχεια, απομακρύνετε το κομμένο τμήμα.
Romanian: Folosiţi foarfeca pentru a tăia blisterul de-a lungul liniei punctate, după care trageţi de folie.
Greek: Για γάτες που έχουν μικτές παρασιτώσεις ή βρίσκονται σε κίνδυνο μικτών παρασιτώσεων από κεστώδη, νηματώδη και εξωπαράσιτα.
Romanian: Pentru pisici infestate sau în pericol de a fi infestate concomitent cu cestode, nematode şi ectoparaziţi.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε κουνέλια.
Romanian: Nu se utilizează pentru iepuri.
Greek: Οι ενώσεις της ομάδας αυτής ενώνονται επιλεκτικά και με υψηλή συγγένεια, στους διαύλους χλωρίου, στους οποίους η διάνοιξη επιτελείται μέσω του γλουταμινικού οξέος, οι οποίοι απαντώνται στα νευρικά ή μυϊκά κύτταρα των ασπόνδυλων.
Romanian: Compuşii acestei clase se leagă selectiv şi cu o afinitate ridicată de canalele ionilor de clor care se găsesc în celulele musculare şi nervoase.
Greek: DD/MM/YYYY
Romanian: ZZ/LL/AAAA
Greek: Η ουσία αυτή μιμείται τη δράση της νεανικής ορμόνης και προκαλεί μη φυσιολογική ανάπτυξη και θάνατο των ψύλλων που βρίσκονται σε αναπτυξιακό στάδιο.
Romanian: Acest compus imită acţiunea hormonului juvenil, afectând dezvoltarea puricilor aflaţi în stadii imature, ducând în final la moartea acestora.
Greek: Παροδική τύφλωση ή μειωμένη όραση έχουν παρατηρηθεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις με βάση την μετεγκριτική εμπειρία ασφάλειας.
Romanian: În cadrul supravegherii post-comercializare a siguranței în utilizare, au fost observate cazuri foarte rare de pierdere temporară a vederii sau tulburări de vedere tranzitorii.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε σκύλους.
Romanian: Produsul nu este destinat utilizării la câini.
Greek: - Θεραπεία των παρασιτώσεων του ουροποιητικού (Capillaria plica).
Romanian: - Tratamentul infestaţiilor cu viermii vezicii urinare (Capillaria plica).
Greek: Τα eprinomectin και praziquantel δρουν συστηματικά, με συγκεντρώσεις πλάσματος να φθάνουν μέγιστο μέσα σε 48 ώρες και 6 ώρες αντίστοιχα, μετά την αγωγή, επιτυγχάνοντας μέση μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 20.1 ng/ml για το eprinomectin και 157 ng/ ml για το praziquantel.
Romanian: Eprinomectina şi praziquantel acţionează la nivel sistemic, atingând vârfurile de concentraţie plasmatică în 48 şi respectiv 6 ore de la tratament, concentraţiile maxime medii fiind (Cmax) de
Greek: 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Χορήγηση με επίχυση σε σημείο.
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Greek: - Θεραπεία των παρασιτώσεων από ταινίες (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (ενήλικα) και Joyeuxiella fuhrmanni
Romanian: - Tratamentul infestaţiilor cu viermi plaţi (cestode) (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis,
Greek: Ο χειρισμός των υπό θεραπεία ζώων θα πρέπει να περιοριστεί μέχρι το σημείο εφαρμογής να είναι στεγνό.
Romanian: A se evita manipularea animalului până nu se usucă locul în care a fost aplicat produsul.
Greek: Νηματώδη - Θεραπεία των παρασιτώσεων από γαστρεντερικά νηματώδη (L3, L4 προνύμφες και ενήλικες
Romanian: - Tratamentul infestaţiilor cu nematode gastrointestinale (larve L3, L4 şi adulţi de Toxocara cati,
Greek: Το fipronil απεκκρίνεται κυρίως στα κόπρανα αμετάβλητο.
Romanian: Fipronil se excretă în principal în fecale sub formă nemodificată.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα, αβερμεκτίνες, επρινομεκτίνη σε συνδυασμούς κωδικός ATC vet: QP54AA54
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse antiparazitare, insecticide, avermectine, combinații cu eprinomectină.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs MERIAL
Greek: Παροδική σιελόρροια και/ή έμετος θα μπορούσε επίσης να παρατηρηθούν, τόσο σε γατάκια όσο και σε ενήλικες γάτες, σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
Romanian: De asemenea, în cazuri izolate pot apărea la puii de pisică şi pisici adulte salivaţie trecătoare şi/sau vomă.
Greek: Παροδική υπερβολική σιελόρροια παρατηρήθηκε συχνά μετά από λείξη του σημείου εφαρμογής μετά από τη θεραπεία σε κλινικές δοκιμές.
Romanian: În studiile clinice s-a observat frecvent salivație excesivă trecătoare la animalele care au lins locul aplicării.
Greek: Το praziquantel υποβάλλεται σε ηπατικό μεταβολισμό, που ακολουθείται από νεφρική απέκκριση.
Romanian: Praziquantel este metabolizat în ficat după care este excretat la nivel renal.
Greek: Μια θεραπεία αποτρέπει περαιτέρω παρασιτώσεις για τουλάχιστον ένα μήνα.
Romanian: Un tratament oferă protecţie împotriva unei noi infestaţii timp de cel puţin o lună.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ, συσκευασίες 1, 3, 4, 6 ή 15 συσκευών εφαρμογής
Romanian: CUTIE DE CARTON, dimensiunea ambalajului 1, 3, 4, 6 sau 15 aplicatoare.
Greek: Γάτες < 2,5 kg Γάτες 2,5-7,5 kg
Romanian: Pisici < 2,5 kg Pisici de 2,5-7,5 kg
Greek: Φυλάσσετε τη μη χρησιμοποιημένη συσκευή εφαρμογής (applicator) μέσα στην ανέπαφη συσκευασία blister.
Romanian: A se păstra aplicatorul neutilizat în ambalajul intact al blisterului.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για τοπική εφαρμογή επάνω στο δέρμα (επίχυση σε σημείο).
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Greek: Οι χρησιμοποιημένες συσκευές εφαρμογής (applicators) απορρίπτονται άμεσα.
Romanian: Alicatoarele deschise trebuie eliminate ca deşeuri imediat.
Greek: - Θεραπεία των παρασιτώσεων από πνευμονικά παράσιτα της γάτας (L3 προνύμφες, L4 προνύμφες και ενήλικες Aelurostrongylus abstrusus, L4 προνύμφες και ενήλικα
Romanian: - Tratamentul infestațiilor cu viermii pulmonari (larve L3, L4 și adulți de Aelurostrongylus abstrusus, larve L4 și adulți de Troglostrongylus brevior).
Greek: Εάν έχετε μόλις γεννήσει μπορεί να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο για συγκεκριμένες καταστάσεις.
Romanian: Dacă ați născut de curând s-ar putea să fiţi mai expusă riscului în anumite condiții.
Greek: Μην παίρνετε βρωμοκρυπτίνη εάν:
Romanian: Nu luaţi bromocriptină dacă:
Greek: - Διακοπή της παραγωγής μητρικού γάλακτος για ιατρικούς λόγους μόνο, και όταν εσείς και ο γιατρός σας έχετε αποφασίσει ότι αυτό είναι απαραίτητο.
Romanian: Oprirea producției de lapte matern se va face doar din motive medicale, și atunci când dumneavoastră și medicul dumneavoastră aţi decis că este necesar.
Greek: Η βρωμοκρυπτίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
Romanian: Bromocriptina poate fi utilizată pentru:
Greek: Η αρτηριακή πίεση πρέπει να παρακολουθείται στενά, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών θεραπείας.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie monitorizată cu atenție, mai ales în primele zile de tratament.
Greek: Οι πληροφορίες του προιοντος μπορεί στη συνέχεια να επικαιροποιηθούν από τις αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, εάν απαιτείται, σύμφωνα με τις διαδικασίες που διατυπώνονται στο Κεφάλαιο 4 του Τίτλου ΙΙΙ της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Romanian: Informațiile produsului pot fi ulterior actualizate de către Autoritățile competente ale Statelor Membre, în legătura cu Statul Membru de Referință, în concordanță cu procedura descrisă în Cap.
Greek: Παράρτημα III Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Romanian: Anexa III Modificări la secțiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului
Greek: Η βρωμοκρυπτίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη συνήθη κλινική πράξη για τη διακοπή της παραγωγής μητρικού γάλακτος.
Romanian: Bromocriptina nu ar trebui să fie utilizată în mod curent pentru a opri producția de lapte matern.
Greek: Φύλλο Οδηγιών Χρήσης 1.
Romanian: PROSPECTUL 1.
Greek: Ως εκ τούτου, ο γιατρός σας είναι αναγκαίο να ελέγχει τακτικά την αρτηριακή σας πίεση κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών θεραπείας.
Romanian: Prin urmare, medicul dumneavoastră va trebui să verifice regulat tensiunea arterială în timpul primelor zile de tratament.
Greek: Αυτή η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης είναι το αποτέλεσμα της διαδικασίας διαιτησίας.
Romanian: Sumarul Caracteristicilor Produsului, Etichetarea și Prospectul este rezultatul procedurii de refferal.
Greek: [Οι υπάρχουσες πληροφορίες του προϊόντος πρέπει να τροποποιηθούν (προσθήκη, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου, κατά περίπτωση) ώστε να αντικατοπτρίζουν την συμφωνηθείσα διατύπωση, όπως προβλέπεται παρακάτω]
Romanian: [Informațiile existente despre medicament se vor modifica (inserare, înlocuire sau ștergere a textului, după caz) pentru a reflecta formularea agreată de mai jos]
Greek: Τι είναι η βρωμοκρυπτίνη και ποια είναι η χρήση της:
Romanian: Ce este bromocriptina şi pentru ce se utilizează
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε τη βρωμοκρυπτίνη [Η ακόλουθη διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτήν την παράγραφο κάτω από τις ακόλουθες κεφαλίδες για όλα τα προϊόντα που αναφέρονται στο Παράρτημα I]
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi bromocriptina [Formularea de mai jos ar trebui să fie introdusă la acest punct, sub următoarele paragrafe pentru toate medicamentele menționate în anexa I]