FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Otopina za injekciju u veličini pakiranja od jedne napunjene štrcaljke za jednokratnu primjenu (0,64 ml) i jednog on-body injektora (Onpro pribor).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в опаковка с една предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба (0,64 ml) и един прикрепящ се към тялото инжектор (Onpro комплект).
Croatian: Važno: Ako u bilo kojem trenutku čujete zvučni signal, provjerite statusnu lampicu.
Bulgarian: Ако по някое време чуете сигнал, проверете светлинния индикатор.
Croatian: Ako je svijetlo neprekidno zeleno ili ako se ugasilo, ispravno je.
Bulgarian: Ако светлинният индикатор свети постоянно зелено или е изключен, всичко е наред.
Croatian: Incidencija febrilne neutropenije bila je niža u bolesnica randomiziranih u grupu koja je dobivala pegfilgrastima u usporedbi s bolesnicama koje su dobivale placebo (1% prema 17%, p < 0,001).
Bulgarian: Честотата на фебрилната неутропения е била по-ниска за пациентите, рандомизирани да получават пегфилграстим, в сравнение с плацебо (1% спрямо 17%, p < 0,001).
Croatian: Ne uklanjajte sivu kapicu igle s napunjene štrcaljke sve dok niste spremni injicirati.
Bulgarian: Не махайте сивата капачка на иглата от предварително напълнената спринцовка, докато не сте готови да инжектирате.
Croatian: • Održavajte on-body injektor suhim najmanje 3 sata prije početka dobivanja lijeka.
Bulgarian: Пазете прикрепения към тялото инжектор сух през последните 3 часа преди началото на доставяне на дозата.
Croatian: Ne vraćajte sivu kapicu za iglu na iskorištenu napunjenu štrcaljku.
Bulgarian: Не поставяйте сивата капачка на иглата отново върху използваните предварително напълнени спринцовки.
Croatian: Priložena napunjena štrcaljka sadrži višak otopine kako bi se nadoknadila otopina koja je zaostala u on-body injektoru nakon primjene lijeka.
Bulgarian: Приложената в опаковката предварително напълнена спринцовка съдържа допълнително количество разтвор за компенсиране на остатъчната течност, която остава в прикрепящия се към тялото инжектор след доставяне на дозата.
Croatian: U malom (n = 83), randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju faze II, u bolesnika s de novo akutnom mijeloičnom leukemijom liječenih kemoterapijom uspoređivan je pegfilgrastim (pojedinačna doza od 6 mg) s filgrastimom, primjenjivanima tijekom indukcijske kemoterapije.
Bulgarian: В малко (n = 83), фаза II рандомизирано, двойно-сляпо проучване при пациенти, получащи химиотерапия по повод de novo остра миелоидна левкемия е сравняван пегфилграстим (еднократна доза от 6 mg) с филграстим, приложени по време на индукционна химиотерапия.
Croatian: U jednom ispitivanju (n = 157), u kojemu je primjenjivana fiksna doza pegfilgrastima od 6 mg, srednje vrijeme trajanja neutropenije 4. stupnja u skupini koja je primala pegfilgrastim iznosilo je 1,8 dana, a 1,6 dana u skupini koja je primala filgrastim (razlika od 0,23 dana, 95% CI - 0,15, 0,63).
Bulgarian: В едно проучване (n = 157), при което е използвана 6 mg фиксирана доза пегфилграстим, средната продължителност на неутропенията от степен 4 за групата на пегфилграстим е 1,8 дни, в сравнение с 1,6 дни в групата на филграстим (разлика 0,23 дни, 95% доверителен интервал -0,15, 0,63).
Croatian: Krize srpastih stanica povezane su s primjenom pegfilgrastima u bolesnika koji imaju nasljedno obilježje srpastih stanica ili bolest srpastih stanica (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Сърповидно-клетъчни кризи са били свързвани с употребата на пегфилграстим при пациенти с носителство на признака на сърповидни клетки или сърповидно-клетъчна болест (вж. точка 4.8).
Croatian: Neulasta sadrži sorbitol (E420) i natrijev acetat
Bulgarian: Neulasta съдържа сорбитол (Е420) и натриев ацетат Neulasta съдържа сорбитол.
Croatian: • povećanje slezene.
Bulgarian: • увеличен размер на слезката;
Croatian: 9) u mlađe djece u dobi od 0-5 godina (8,9 dana) u odnosu na stariju djecu u dobi 6-11 i 12-21 godine (6 odnosno 3,7 dana) te odrasle.
Bulgarian: 9) при по-малки деца на възраст 0-5 години (8,9 дни), в сравнение с по-големи деца на възраст 6-11 години и 12-21 години (съответно 6 дни и 3,7 дни) и възрастни.
Croatian: Napunjena štrcaljka (u blisteru ili bez blistera) dostupna je s automatskim štitnikom za iglu.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка (със или без блистер опаковка) може да е снабдена с автоматичен предпазител на иглата.
Croatian: Indikator punjenja
Bulgarian: Индикатор за напълване
Croatian: Držanje on-body injektora na udaljenosti manjoj od preporučene može utjecati na njegov rad i dovesti do propuštene ili nepotpune doze lijeka Neulasta.
Bulgarian: Неспазването на това препоръчително разстояние може да попречи на работата на прикрепящия се към тялото инжектор и да доведе до пропусната или непълна доза Neulasta.
Croatian: Upamtite, kad god vidite da statusna lampica svijetli crveno, odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika jer ćete možda trebati nadomjesnu dozu.
Bulgarian: Не забравяйте, че всеки път, когато видите светлинния индикатор да мига в червено, трябва да се обадите незабавно на Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Croatian: • Pazite da ne udarite ili udarcem skinete on-body injektor s Vaše kože.
Bulgarian: Внимавайте да не измъкнете или отлепите прикрепения към тялото инжектор от тялото си.
Croatian:  Statusna lampica svijetli neprekidnim zelenim svjetlom ili se ugasila.
Bulgarian: Светлинният индикатор свети постоянно зелено или е изключен.
Croatian: • Obavijestite svog zdravstvenog radnika ako ste alergični na lateks.
Bulgarian: Уведомете Вашия медицински специалист, ако имате алергия към латекс.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev acetat, sorbitol (E420), polisorbat 20, voda za injekcije.
Bulgarian: Помощни вещества: натриев ацетат, сорбитол (Е420), полисорбат 20, вода за ижекции.
Croatian: • krvarenje iz pluća (plućna hemoragija).
Bulgarian: кървене от белия дроб (белодробен кръвоизлив);
Croatian: Čuvajte štrcaljku i spremnik za odlaganje oštrih predmeta daleko od pogleda i dohvata djece.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката и контейнера за остри отпадъци на място, недостъпно за деца.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja u vezi s uporabom ovog lijeka, obratite se svom zdravstvenom radniku.
Bulgarian: Ако имате някакви притеснения или допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, свържете се с Вашия медицински специалист.
Croatian: Odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika jer ćete možda trebati nadomjesnu dozu.
Bulgarian: Обадете се незабавно на Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Croatian: Ovo poglavlje sadrži upute o samoprimjeni injekcije Neulaste.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това как сами да си поставите инжекция Neulasta.
Croatian: Ako se tijekom primjene Neulaste pojavi alergijska reakcija, uklonite on-body injektor povlačenjem ruba ljepljive podloge kako biste ga odlijepili.
Bulgarian: Ако имате алергична реакция по време на доставяне на Neulasta, свалете прикрепения към тялото инжектор като хванете края на лепенката и отлепите инжектора.
Croatian: • Odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika jer možda niste primili cijelu dozu; možda ćete trebati nadomjesnu dozu.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да не сте получили пълната си доза и може да се нуждаете от заместваща доза.
Croatian: Ako lampica svijetli treptajućim zelenim svjetlom, ispravno je.
Bulgarian: Ако светлинния индикатор мига в зелено, това е нормално.
Croatian: Ako osjetite bol u gornjoj lijevoj strani trbuha ili bol u lijevom ramenu važno je da se odmah obratite svom liječniku jer to može upućivati na problem sa slezenom.
Bulgarian: Важно е да се свържете с Вашия лекар незабавно, ако почувствате болка в горната лява част на корема или болка в лявото рамо, тъй като това може да е свързано с проблем със слезката Ви.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителна та тъкан
Croatian: • Ako je lijek iscurio ili ako je ljepljiva podloga vidno mokra (natopljena), odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika jer možda niste dobili cijelu dozu; možda ćete trebati nadomjesnu dozu.
Bulgarian: Ако лекарството е изтекло или лепенката е видимо мокра (пропита с течност), свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да не сте получили пълната доза и може да имате нужда от заместваща доза.
Croatian: Upozorenje!
Bulgarian: Внимание!
Croatian: - Pomoćne tvari su natrijev acetat, sorbitol (E420), polisorbat 20 i voda za injekcije.
Bulgarian: - Другите съставки са натриев ацетат, сорбитол (Е420), полисорбат 20 и вода за инжекции.
Croatian: Neulasta sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi od 6 mg, odnosno sadrži zanemarive količine natrija.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий за доза от 6 mg, т.е. практически не съдържа натрий.
Croatian: Skinuta siva kapica za iglu
Bulgarian: Свалена сива капачка на иглата
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Neulasta Nemojte primjenjivati lijek Neulasta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Neulasta Как да използвате Neulasta
Croatian: • ako ste alergični na lateks.
Bulgarian: ако имате алергия към латекс.
Croatian: • kako nadzirati on-body injektor
Bulgarian: как да наблюдавате прикрепящия се към тялото инжектор
Croatian: Reverzibilna, blaga do umjerena povišenja razina laktat dehidrogenaze bez povezanih kliničkih učinaka bila su manje česta u bolesnika koji su dobivali lijek Neulasta nakon citotoksične kemoterapije.
Bulgarian: Обратими, леки до умерени повишавания на пикочната киселина и алкалната фосфатаза без придружаващи клинични ефекти са нечести; обратими, леки до умерени повишавания на лактатдехидрогеназата без придружаващи клинични ефекти са нечести при пациенти, получаващи Neulasta след цитотоксична химиотерапия.
Croatian: U dva randomizirana, dvostruko slijepa, pivotalna ispitivanja u bolesnica s rakom dojke visokog rizika, stadij II-IV podvrgnutih mijelosupresivnoj kemoterapiji koja se sastojala od doksorubicina i docetaksela, primjena pegfilgrastima, u pojedinačnoj dozi jednom po ciklusu, smanjila je trajanje neutropenije i učestalost pojave febrilne neutropenije slično kao dnevna primjena filgrastima (medijan od 11 dnevnih primjena).
Bulgarian: В две рандомизирани, двойно-слепи, пилотни проучвания при пациенти с високорисков карцином на млечната жлеза II-IV стадий, провели миелосупресивна химиотерапия, състояща се от доксорубицин и доцетаксел, употребата на еднократна доза пегфилграстим през цикъла намалява по същия начин продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения, както и наблюдаваните при ежедневната употреба на филграстим (средно 11-дневно приложение).
Croatian: Često (≥ 1/100 do
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до < 1/10)
Croatian: Kod primjene ručno napunjene štrcaljke, prije injiciranja pričekajte da napunjena štrcaljka dosegne sobnu temperaturu.
Bulgarian: Когато се прилага с помощта на предварително напълнената спринцовка за ръчно приложение, оставете предварително напълнената спринцовка да достигне стайна температура преди инжектиране.
Croatian: Kako primjenjivati lijek Neulasta
Bulgarian: Как да използвате Neulasta
Croatian: Reakcije preosjetljivosti; Anafilaksija
Bulgarian: Реакции на свръхчувствител ност;
Croatian: On-body injektor za Neulasta 6 mg otopina za injekciju Upute za uporabu za bolesnike
Bulgarian: Прикрепящ се към тялото инжектор за Neulasta 6 mg инжекционен разтвор Инструкции за употреба, предназначени за пациента
Croatian: U svim navedenim slučajevima, obratite se svom liječniku ili zdravstvenom djelatniku.
Bulgarian: При всички случаи се обадете на Вашия лекар или медицински специалист.
Croatian: Akutni respiratorni distres sindrom Plućne nuspojave (intersticijska upala pluća, plućni edem, plućni infiltrati i plućna fibroza) Hemoptiza
Bulgarian: Белодробни нежелани реакции (интерстициална пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза); Хемоптиза
Croatian: Očistite kožu koristeći vatu natopljenu alkoholom.
Bulgarian: Почистете кожата с напоен със спирт тампон.
Croatian: C.A.
Bulgarian: s.c.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki za jednokratnu upotrebu s automatskim štitnikom za iglu (0,6 ml).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба с автоматичен предпазител на иглата (0,6 ml).
Croatian: Važno: Ne povlačite samo kućište on-body injektora kako biste ga pokušali skinuti s tijela.
Bulgarian: Не хващайте самия прикрепящ се към тялото инжектор, за да се опитате да го издърпате от тялото си.
Croatian: Ako ljepljiva podloga postane vidno mokra (natopljena tekućinom) ili ako primijetite kapanje, odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika jer ćete možda trebati nadomjesnu dozu.
Bulgarian: Ако лепенката стане видимо мокра (пропита) с течност, или забележите че капе, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Croatian: Ne uklanjajte zaštitnu kapicu sa štrcaljke prije nego što ste spremni za injiciranje.
Bulgarian: Не махайте капачката от спринцовката, докато не сте готови да инжектирате.
Croatian: Ako primijenite više Neulaste nego što biste trebali Ako primijenite više Neulaste nego što ste trebali, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Neulasta Ако сте приложили повече от необходимата доза Neulasta, Вие трябва да се свържете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: Veličina pakiranja od jedne napunjene štrcaljke koja može biti ili u blisteru ili u pakiranju bez blistera.
Bulgarian: Опаковка с една предварително напълнена спринцовка в блистер или опаковка без блистер опаковка.
Croatian: On-body injektor potrebno je primijeniti na neoštećenu, neiritiranu kožu stražnjeg dijela nadlaktice ili abdomena.
Bulgarian: Прикрепящият се към тялото инжектор трябва да се поставя върху здрава, нераздразнена кожа на задната страна на ръката или корема.
Croatian: Ako on-body injektor nije prazan, odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika jer ćete možda trebati nadomjesnu dozu.
Bulgarian: Ако прикрепящият се към тялото инжектор не е празен, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Croatian: Istodobna primjena Neulaste i kemoterapije nije procijenjena u bolesnika.
Bulgarian: Едновременното приложение на Neulasta с друг химиотерапевтичен агент не е било изследвано при пациентите.
Croatian: Prije korištenja Neulasta napunjene štrcaljke s automatskim štitnikom za iglu, pročitajte ove važne informacije:
Bulgarian: Прочетете тази важна информация, преди да използвате Neulasta предварително напълнена спринцовка с автоматичен предпазител на иглата:
Croatian: Kapica igle na napunjenoj štrcaljki sadrži derivat lateksa i može prouzročiti teške alergijske reakcije.
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа производно на латекс и може да причини тежки алергични реакции.
Croatian: • Ne koristite kade, vruće kuplji, hidromasažne kade ili saune tijekom nošenja on-body injektora jer mogu utjecati na Vaš lijek.
Bulgarian: Не използвайте горещи вани, вани с джакузи или сауни, докато носите прикрепящия се към тялото инжектор.
Croatian: Ako primijetite točkicu krvi, možete je ukloniti pamučnom vatom ili maramicom.
Bulgarian: Ако забележите петно кръв на мястото на инжектиране, попийте с памучен тампон или със салфетка.
Croatian: • nakon što je injekcija primijenjena posumnjate da niste primili cijelu dozu.
Bulgarian: • се притеснявате, че може да не сте получили пълната доза, след като инжекцията е завършена.
Croatian: • napunjene štrcaljke s on-body injektorom za automatsku primjenu.
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка с прикрепящ се към тялото инжектор за автоматично приложение.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka za uporabu s on-body injektorom sadrži 0,64 ml otopine za injekciju.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка за употреба с прикрепящ се към тялото инжектор съдържа 0,64 ml инжекционен разтвор.
Croatian: Primijećena je veća učestalost ozbiljnih nuspojava u mlađe djece, u dobi 0-5 godina (92%) u odnosu na stariju djecu, u dobi 6-11 godina (80%) i 12-21 godina (67%), odnosno odrasle.
Bulgarian: По-висока честота на сериозни нежелани реакции е била наблюдавана при по-малки деца на възраст 0-5 години (92%), в сравнение с по-големи деца на възраст 6-11 и 12-21 години съответно (80% и 67%) и възрастни.
Croatian: Pričvršćena siva kapica za iglu
Bulgarian: Поставена сива капачка на иглата
Croatian: Kako se priprema injekcija Neulaste?
Bulgarian: Как да подготвя моята инжекция с Neulasta?
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki za jednokratnu upotrebu (0,6 ml).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба (0,6 ml).
Croatian: Postavljanje on-body injektora Važno: Odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika ako osjetite jaku bol ili nelagodu kože u području oko on-bodyinjektora.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, ако имате силна болка или дискомфорт на кожата около прикрепения към тялото инжектор.
Croatian: • reakcije alergijskog tipa, uključujući crvenilo i navale crvenila, osip na koži, izdignuta područja kože koja svrbe.
Bulgarian: алергичен тип реакции, включително зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и надигнати участъци от кожата със сърбеж;
Croatian: Pakiranje od jedne štrcaljke.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Croatian: Jednokratna doza Neulaste od 6 mg (jedna napunjena štrcaljka) preporučuje se uz svaki kemoterapijski ciklus, najmanje 24 sata nakon primjene citotoksične kemoterapije.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена спринцовка) от Neulasta, приложена най-малко 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Croatian: Konc. pegfilgrastima ABN
Bulgarian: Концентрация на пегфилграстим ANC
Croatian: Ukoliko ima krvi, pritisnite pamučnu vatu ili jastučić gaze na mjesto primjene lijeka.
Bulgarian: Ако има кръв, притиснете памучен тампон или марля върху мястото на приложение.
Croatian: Veličina pakiranja od jedne napunjene štrcaljke u blisteru s priloženim on-body injektorom.
Bulgarian: Опаковка с една предварително напълнена спринцовка в блистер, опакована заедно с прикрепящ се към тялото инжектор.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Amgen Europe B.V.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Amgen Europe B.V.
Croatian: • osip, izdignuta područja kože koja svrbe (kontaktni dermatitis / lokalne kožne reakcije) opaženi su kod uporabe on-body injektora.
Bulgarian: наблюдавани са обрив, сърбящи червени пъпки (контактен дерматит/локални кожни реакции), когато се използва прикрепящ се към тялото инжектор;
Croatian: Samo za uporabu s on-body injektorom
Bulgarian: За употреба само с прикрепящия се към тялото инжектор.
Croatian: Ako je on-body injektor postavljen na stražnji dio Vaše nadlaktice, njegovatelj mora biti prisutan kako bi pratio status uređaja.
Bulgarian: Ако прикрепящият се към тялото инжектор е поставен на задната част на ръката, трябва да имате на разположение грижещо се за Вас лице, което да наблюдава състоянието му.
Croatian: • Ako se ljepljiva podloga natopi tekućinom ili ako iz on-body injektora kaplje, Vaš je lijek možda iscurio.
Bulgarian: Ако лепенката се пропие с течност, или забележите, че капе, Вашето лекарство може да е изтекло.
Croatian: • vatu natopljenu alkoholom ili slično.
Bulgarian: тампон, напоен със спирт или подобeн.
Croatian: A Nakon zvučnog signala, provjerite boju svjetla statusne lampice.
Bulgarian: Ако чуете сигнал, проверете светлинния индикатор.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 0,64 ml otopine s 6 mg pegfilgrastima (10 mg/ml) za uporabu s on-body injektorom.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,64 ml разтвор, който доставя 6 mg пегфилграстим (10 mg/ml) за използване с прикрепящия се към тялото инжектор.
Croatian: Statusna lampica svijetli crveno, odmah obavijestite svog zdravstvenog djelatnika jer možda trebate nadomjesnu dozu.
Bulgarian: Светлинният индикатор свети червено, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Croatian: Kapica na igli napunjene štrcaljke sadrži suhu prirodnu gumu (derivat lateksa) koja može uzrokovati alergijske reakcije.
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа сух естествен каучук (производно на латекс), който може да причини алергични реакции.
Croatian: Upute za injiciranje Neulaste napunjenom štrcaljkom
Bulgarian: Инструкции за инжектиране на Neulasta предварително напълнена спринцовка
Croatian: On-body injektor koristi adhezijsko sredstvo od akrila.
Bulgarian: Прикрепящият се към тялото инжектор използва акрилно лепило.
Croatian: Ako je uređaj postavljen na stražnji dio Vaše nadlaktice, njegovatelj mora biti prisutan kako bi pratio on-body injektor.
Bulgarian: Ако е поставен на задната част на ръката, трябва да имате на разположение грижещо се за Вас лице, което да наблюдава Вашия прикрепящ се към тялото инжектор.
Croatian: Povišena razina laktat-dehidrogenaze i alkalne fosfataze1; Prolazno povišenje vrijednosti testova jetrene funkcije za ALT ili AST
Bulgarian: Повишаване на лактатдехидрогена зата и алкалната фосфатаза1;
Croatian: Neulasta je bistra, bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki (6 mg/0,6 ml).
Bulgarian: Как изглежда Neulasta и какво съдържа опаковката Neulasta е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (6 mg/0,6 ml).
Croatian: Odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika ako se on-body injektor u bilo kojem trenutku odvoji od Vaše kože prije nego što ste primili cijelu dozu.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, ако прикрепеният към тялото инжектор се отлепи от кожата преди да бъде приложена пълната доза.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka za ručnu primjenu sadrži 0,6 ml otopine za injekciju.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка за ръчно приложение съдържа 0,6 ml инжекционен разтвор.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Croatian: Ne pokušavajte odlijepiti odvojivu naljepnicu sa spremnika napunjene štrcaljke prije primjene injekcije.
Bulgarian: Не се опитвайте да отстраните отлепващия се етикет от тялото на предварително напълнената спринцовка, преди да сте си поставили инжекцията.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 6 mg pegfilgrastima u 0,6 ml (10 mg/ml) otopine za injekciju.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml (10 mg/ml) инжекционен разтвор.
Croatian: • ne uklanjati on-body injektor sa tijela dok ne završi primjena doze
Bulgarian: да не сваляте прикрепящия се към тялото инжектор, докато не завърши прилагането на дозата
Croatian: • ako ste alergični na adhezijska sredstva od akrila.
Bulgarian: ако имате алергия към акрилни лепила.
Croatian: • Kada doziranje završi, oglasit će se dugi zvučni signal, a statusna lampica će svijetliti neprekidnim zelenim svjetlom.
Bulgarian: Когато доставянето на дозата завърши, ще се появи дълъг звуков сигнал (бипкане)
Croatian: Nema dovoljno podataka o izlučivanju pegfilgrastima/metabolita u majčino mlijeko u ljudi.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за екскрецията на пегфилграстим/метаболитите в кърмата, не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Croatian: • Odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika ako se on-body injektor odvoji od Vaše kože u bilo kojem trenutku prije nego što dobijete cijelu dozu.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, ако прикрепеният към тялото инжектор се отлепи от кожата, преди да бъде приложена пълната доза.