FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este medicamento é utilizado para tornar a respiração mais fácil para doentes adultos com dificuldades respiratórias devido a uma doença pulmonar chamada doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Czech: K čemu se přípravek Seebri Breezhaler používá Tento lék se používá k usnadnění dýchání u dospělých pacientů, kteří mají dýchací obtíže při plicním onemocnění zvaném chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Portuguese: Cada dose libertada (a dose libertada do bocal do inalador) contém 55 microgramas de brometo de glicopirrónio equivalente a 44 microgramas de glicopirrónio.
Czech: Jedna podaná dávka (dávka uvolněná přes náustek) obsahuje glycopyrronii bromidum 55 mikrogramů, což odpovídá glycopyrronium 44 mikrogramů.
Portuguese: Perfure e solte Inale profundamente Verifique se a cápsula está vazia
Czech: Zkontrolujte Zkontrolujte tobolku, zda je prázdná
Portuguese: Seebri Breezhaler é usado como tratamento de manutenção para a sua DPOC.
Czech: Přípravek Seebri Breezhaler se používá jako udržovací léčba CHOPN.
Portuguese: Numa análise combinada dos estudos principais de 6 e de 12 meses, uma percentagem estatisticamente significativa maior de doentes a tomar Seebri Breezhaler respondeu com uma melhoria de 1 ponto ou superior do índice TDI à semana 26, comparativamente com placebo (58,4% e 46,4% respetivamente; p<0,001).
Czech: V poolované analýze 6měsíční a 12měsíční pivotní studie reagovalo statisticky významně vyšší procento pacientů dostávajících Seebri Breezhaler zlepšením o jeden a více bodů v TDI skóre v porovnání s placebem ve 26. týdnu (58,4 % vs. 46,4 %, p<0,001).
Portuguese: Seebri Breezhaler 44 microgramas pó para inalação, cápsulas glicopirrónio (sob a forma de brometo de glicopirrónio)
Czech: Seebri Breezhaler 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce glycopyrronium (jako glycopyrronii bromidum)
Portuguese: • Um inalador de Seebri Breezhaler
Czech: • Jeden inhalátor Seebri Breezhaler
Portuguese: Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30 x 1) cápsulas + 3 inaladores.
Czech: Multipack: 90 (3 balení po 30 x 1) tobolek + 3 inhalátory.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Seebri Breezhaler
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seebri Breezhaler užívat
Portuguese: Por favor ler na íntegra as Instruções para utilização antes de utilizar o Seebri Breezhaler.
Czech: Návod a způsob použití Před použitím přípravku Seebri Breezhaler si, prosím, přečtěte celý Návod k použití.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 4 embalagens (24 cápsulas + 1 inalador)
Czech: Multipack skládající se ze 4 balení (24 tobolek + 1 inhalátor)
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m2), incluindo os com doença renal terminal necessitando de diálise, Seebri Breezhaler apenas deve ser utilizado se o benefício esperado superar o risco potencial (ver secção 5.2).
Czech: Seebri Breezhaler má být u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace méně než 30 ml/min/1,73 m2), včetně pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu, podáván pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko léčby (viz bod 5.2).
Portuguese: Embalagem múltipla: 96 (4 embalagens de 24 x 1) cápsulas + 4 inaladores.
Czech: Multipack: 96 (4 balení po 24 x 1) tobolek + 4 inhalátory.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 15 embalagens (10 cápsulas + 1 inalador)
Czech: Multipack skládající se z 15 balení (10 tobolek + 1 inhalátor)
Portuguese: Utilize apenas as cápsulas com o inalador fornecido na embalagem (inalador Seebri Breezhaler).
Czech: Tobolky používejte pouze s inhalátorem přiloženým v tomto balení (inhalátor Seebri
Portuguese: Os resultados foram os seguintes:
Czech: Výsledky byly následující:
Portuguese: Mais informações sobre o Segluromet podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Segluromet jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose é de um comprimido duas vezes por dia, tomado com alimentos.
Czech: Dávkou je jedna tableta dvakrát denně užívaná s jídlem.
Portuguese: O Segluromet está disponível na forma de comprimidos em 4 dosagens de ertugliflozina e metformina (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1000 mg, 7,5 mg/850 mg e 7,5 mg/1000 mg).
Czech: Přípravek Segluromet je dostupný ve formě tablet se 4 různými silami ertugliflozinu a metforminu (2,5 mg / 850 mg, 2,5 mg / 1 000 mg, 7,5 mg / 850 mg a 7,5 mg / 1 000 mg).
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Segluromet são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Segluromet jsou průběžně sledovány.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Segluromet?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Segluromet?
Portuguese: É utilizado em conjunto com dieta e exercício físico nos seguintes doentes:
Czech: Používá se v kombinaci s dietou a cvičením u těchto pacientů:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Segluromet (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções fúngicas da vagina e outras infeções do sistema reprodutor feminino, e problemas do sistema digestivo, tais como náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal (barriga) e perda de apetite.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Segluromet (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou plísňové infekce vagíny a jiné infekce ženského reprodukčního systému a střevní potíže, jako je nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k jídlu.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Segluromet são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Segluromet převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: Outras informações sobre o Segluromet
Czech: Další informace o přípravku Segluromet
Portuguese: Segluromet (ertugliflozina / cloridrato de metformina)
Czech: Segluromet (ertugliflozinum / metformini hydrochloridum)
Portuguese: O Segluromet também pode ajudar alguns doentes a perder peso.
Czech: Přípravek Segluromet může některým pacientům rovněž pomoci zhubnout.
Portuguese: Uma dose mais baixa de 5 mg de ertugliflozina foi menos eficaz.
Czech: Nižší dávka ertugliflozinu ve výši 5 mg byla méně účinná.
Portuguese: Os estudos analisaram sobretudo os efeitos nos níveis de HbA1c (uma medição da glicose no sangue) após 6 meses ou um ano de tratamento.
Czech: Studie zkoumaly především účinky na hladiny HbA1c (měřítko glukózy v krvi) po 6 měsících léčby nebo po jednom roce léčby.
Portuguese: É também contraindicado em doentes com problemas graves de rins ou com determinados problemas de coração, de circulação sanguínea, de respiração ou de fígado, bem como em doentes que consomem álcool em excesso.
Czech: Nesmí se užívat ani u pacientů se závažnými problémy s ledvinami nebo při určitých srdečních, oběhových, dýchacích nebo jaterních potížích, jakož i u pacientů s nadměrnou konzumací alkoholu.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Segluromet são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Segluromet jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: No início dos estudos, os níveis de HbA1c dos doentes eram superiores a 7 pontos percentuais.
Czech: Na počátku studií převyšovala hladina HbA1c u pacientů 7 procentních bodů.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Segluromet durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Segluromet byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Segluromet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Segluromet, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Segluromet, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Segluromet naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O que é o Segluromet e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Segluromet a k čemu se používá?
Portuguese: O Segluromet é um medicamento utilizado para controlar os níveis de glicose (açúcar) no sangue em adultos com diabetes tipo 2.
Czech: Segluromet je léčivý přípravek, který se používá ke kontrole hladin glukózy (cukru) v krvi u dospělých s diabetem typu 2.
Portuguese: • doentes que já se encontram a tomar ertugliflozina e metformina em comprimidos separados.
Czech: • u pacientů, kteří již užívají empagliflozin a metformin ve formě samostatných tablet.
Portuguese: • doentes cujos níveis de glicose não estão bem controlados com a dose mais elevada de metformina que podem tomar;
Czech: • u pacientů, jejichž hladiny glukózy nejsou dobře kontrolovány nejvyššími dávkami metforminu,
Portuguese: Os níveis de HbA1c diminuíram mais 0,5 pontos quando ambos os medicamentos foram adicionados à metformina.
Czech: Hladiny HbA1c poklesly o dalších 0,5 procentního bodu, pokud byly oba léčivé přípravky přidány k léčbě metforminem.
Portuguese: Quatro estudos principais realizados em mais de 3600 doentes com diabetes tipo 2 demonstraram que a adição de ertugliflozina à metformina ajuda a reduzir os níveis de glicose quando a metformina não produz o efeito desejado.
Czech: Čtyři hlavní studie u více než 3 600 pacientů s diabetem typu 2 prokázaly, že přidání ertugliflozinu k metforminu pomáhá snižovat hladiny glukózy, pokud metformin neúčinkuje dostatečně dobře.
Portuguese: A dosagem do comprimido de Segluromet a utilizar depende do grau de controlo dos níveis de glicose do doente.
Czech: Používaná síla tablety přípravku Segluromet závisí na tom, jak dobře jsou u pacienta kontrolovány hladiny glukózy.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o organismo não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glicose no sangue, ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Czech: Diabetes typu 2 je onemocnění, při kterém se v těle nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo jej tělo nedokáže účinně využívat.
Portuguese: Para tal, a ertugliflozina bloqueia uma proteína nos rins (denominada SGLT2) que geralmente volta a transportar a glicose dos rins para o sangue.
Czech: K tomu dochází prostřednictvím zablokování bílkoviny v ledvinách (zvané SGLT2), která za normálních okolností glukózu vychytává z ledvin zpět do krve.
Portuguese: Por fim, além de reduzir os níveis de glicose, os estudos demonstraram que a adição de ertugliflozina à metformina ajudou os doentes a reduzir o peso corporal.
Czech: Kromě snížení hladin glukózy studie mimo jiné prokázaly, že přidání ertugliflozinu k metforminu pomohlo pacientům snížit tělesnou hmotnost.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Segluromet pode ajudar a reduzir os níveis de glicose em doentes cujo tratamento com metformina não está a funcionar suficientemente bem, incluindo os doentes que tomam outro medicamento para a diabetes associado à metformina.
Czech: Studie ukázaly, že přípravek Segluromet pomáhá snižovat hladiny glukózy u pacientů, u kterých léčba metforminem neúčinkuje dostatečně dobře, včetně těch, kteří užívají kromě metforminu další antidiabetikum.
Portuguese: O Segluromet é contraindicado em doentes com diabetes não controlada com sintomas graves que conduzam a níveis elevados de ácido no sangue.
Czech: Přípravek Segluromet se nesmí používat u pacientů s nekontrolovaným diabetem a závažnými příznaky, což vede k vysokým hladinám kyselin v krvi.
Portuguese: • doentes que estão a receber a dose mais elevada de metformina que podem tomar e que também estão a tomar outro medicamento para a diabetes;
Czech: • u pacientů, kteří užívají nejvyšší možnou dávku metforminu a kteří rovněž užívají další antidiabetikum,
Portuguese: A metformina, por outro lado, atua principalmente ao bloquear a produção de glicose no organismo e ao reduzir a absorção da glicose no intestino.
Czech: Metformin na druhé straně působí především prostřednictvím zablokování tvorby glukózy v těle a snížením absorpce glukózy ve střevě.
Portuguese: • Um segundo estudo revelou que a adição de ertugliflozina a uma associação de sitagliptina (outro medicamento para a diabetes) e metformina foi mais eficaz do que o placebo.
Czech: • Druhá studie zjistila, že přidání ertugliflozinu ke kombinaci sitagliptinu (jiného antidiabetika) a metforminu bylo účinnější než placebo.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Segluromet?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Segluromet?
Portuguese: O Segluromet não é tão eficaz em doentes com insuficiência renal moderada, pelo que não deve ser iniciado nesses doentes.
Czech: U pacientů se středně závažným poškozením ledvin není léčba přípravkem Segluromet tak účinná, a neměla by proto u takových pacientů být zahájena.
Portuguese: Neste estudo, os níveis de HbA1c diminuíram 0,6 pontos com a ertugliflozina e 0,7 pontos com a glimepirida.
Czech: V této studii poklesly hladiny HbA1c o 0,6 procentního bodu v souvislosti s užíváním ertugliflozinu a o 0,7 procentního bodu v souvislosti s užíváním glimepiridu.
Portuguese: • O quarto estudo revelou que, nos doentes que estavam a tomar metformina, a adição de ertugliflozina foi tão eficaz como a adição de sitagliptina, com uma diminuição dos níveis de HbA1c em cerca de 1 ponto com ambos os tratamentos.
Czech: • Čtvrtá studie zjistila, že u pacientů užívajících metformin bylo přidání ertugliflozinu stejně účinné jako přidání sitagliptinu s poklesem hladin HbA1c přibližně o jeden procentní bod u obou typů léčby.
Portuguese: O médico verificará o grau de funcionamento dos rins do doente antes do tratamento e uma vez por ano durante o tratamento.
Czech: Před léčbou a jednou ročně v průběhu léčby lékař u pacienta zkontroluje funkčnost ledvin.
Portuguese: Como funciona o Segluromet?
Czech: Jak přípravek Segluromet působí?
Portuguese: As duas substâncias ativas do Segluromet, a ertugliflozina e a metformina, atuam de modos diferentes para reduzir os níveis de glicose.
Czech: Každá ze dvou léčivých látek v přípravku Segluromet, ertugliflozin a metformin, působí na snížení hladin glukózy jiným způsobem.
Portuguese: Um resumo sobre o Segluromet e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Segluromet a proč byl přípravek registrován v EU.
Portuguese: • O primeiro estudo revelou que os níveis de HbA1c dos doentes que receberam uma associação de ertugliflozina e metformina diminuíram cerca de 0,8 pontos, em comparação com reduções de 0,03 quando o placebo (um tratamento simulado) foi adicionado à metformina.
Czech: • První studie zjistila, že u pacientů, kteří užívali kombinaci ertugliflozinu a metforminu, hladiny HbA1c poklesly o přibližně 0,8 procentního bodu, a to ve srovnání s poklesem o 0,03 procentního bodu, pokud bylo k metforminu přidáno placebo (neúčinný přípravek).
Portuguese: A ertugliflozina ajuda a reduzir os níveis de glicose no sangue ao fazer com que a glicose do doente seja excretada na urina.
Czech: Ertugliflozin pomáhá snižovat hladinu glukózy v krvi tím, že zajistí, aby pacient vylučoval glukózu v moči.
Portuguese: O Segluromet contém duas substâncias ativas: a ertugliflozina e a metformina.
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky, ertugliflozin a metformin.
Portuguese: Os níveis de HbA1c diminuíram entre 0,8 e 0,9 pontos percentuais quando a ertugliflozina foi adicionada, em comparação com uma diminuição de 0,1 com o placebo.
Czech: Při přidání ertugliflozinu poklesly hladiny HbA1c o 0,8 až 0,9 procentního bodu ve srovnání s poklesem o 0,1 procentního bodu u placeba.
Portuguese: • Um terceiro estudo revelou que a associação de uma dose de 15 mg de ertugliflozina com metformina foi tão eficaz como a associação de metformina com glimepirida (outro medicamento para a diabetes).
Czech: • Třetí studie zjistila, že kombinace ertugliflozinu v dávce 15 mg s metforminem byla přibližně stejně účinná jako kombinace metforminu s jiným antidiabetikem, glimepiridem.
Portuguese: O Segluromet só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Výdej přípravku Segluromet je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: Porque está o Segluromet autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Segluromet registrován v EU?
Portuguese: Como se utiliza o Segluromet?
Czech: Jak se přípravek Segluromet používá?
Portuguese: O tratamento não será iniciado se a função renal for fraca.
Czech: Pokud je funkce ledvin špatná, léčba přípravkem nebude vůbec zahájena.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Segluromet, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Segluromet je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: A dose de Segluromet pode ser reduzida ou interrompida se os rins não estiverem a funcionar suficientemente bem.
Czech: Jestliže ledviny nefungují dostatečně dobře, lze dávku přípravku Segluromet snížit nebo léčbu zcela ukončit.
Portuguese: • tem 65 anos de idade ou mais
Czech: • je Vám 65 let a více
Portuguese: O organismo pode também produzir demasiado açúcar.
Czech: Tělo může rovněž vytvářet příliš velké množství cukru.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico:
Czech: Svého lékaře zejména informujte:
Portuguese: • se bebe álcool em excesso (quer regularmente ou ocasionalmente).
Czech: • pokud nadměrně pijete alkohol (buď pravidelně, nebo občas).
Portuguese: O tempo foi tratado como uma variável categórica.
Czech: S časem se zacházelo jako s kategorickou proměnnou.
Portuguese: Pergunte como pode evitar a desidratação.
Czech: Zeptejte se, jak dehydrataci zabránit.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foram ligeiros ou moderados e não foi reportado nenhum caso grave.
Czech: Většina případů byla mírná nebo středně závažná, nebyl hlášen žádný závažný případ.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados e tratados adequadamente.
Czech: Pacienty je nutno sledovat a příslušně léčit.
Portuguese: Efeitos da idade, peso corporal, género e raça
Czech: Vliv věku, tělesné hmotnosti, pohlaví a rasy
Portuguese: Isto irá diminuir a probabilidade de ter problemas de estômago.
Czech: Tím se sníží pravděpodobnost podráždění žaludku.
Portuguese: Isto pode causar anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos).
Czech: To může vyvolat anémii (nízké hladiny červených krvinek).
Portuguese: Os efeitos nos rins e nos ossos não reverteram totalmente após um mês de período de recuperação.
Czech: Tyto účinky na ledviny a kosti nebyly po 1měsíčním zotavování plně zvráceny.
Portuguese: Os doentes hispânicos ou latinos representavam 15,6% a 34,5% da população.
Czech: Hispánští a latinskoameričtí pacienti představovali 15,6 až 34,5 % populace.
Portuguese: Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz quando utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Czech: Není známo, zda je tento lék bezpečný a účinný, pokud se používá u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Portuguese: Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não devem tomar este medicamento.
Czech: Děti a dospívající mladší 18 let tento lék nemají užívat.
Portuguese: Como não foi estabelecido um mecanismo subjacente, os fatores de risco para amputação, para além dos fatores de risco gerais, são desconhecidos.
Czech: Protože vlastní mechanismus nebyl stanoven, rizikové faktory pro amputace, kromě obecných rizikových faktorů, nejsou známy.
Portuguese: LDL - um tipo de gordura no sangue)
Czech: LDL - typ tuku v krvi)
Portuguese: Se está grávida, fale com o seu médico sobre a melhor forma de controlar o açúcar no sangue durante a gravidez.
Czech: Pokud jste těhotná, poraďte se se svým lékařem o nejlepším způsobu zvládání krevního cukru v těhotenství.
Portuguese: , Carência de vitamina B12
Czech: , nedostatek vitaminu B12
Portuguese: Tente tomá-lo à mesma hora todos os dias; isto irá ajudá-lo a lembrar-se de o tomar.
Czech: Snažte se ji užívat ve stejnou dobu každý den; to Vám usnadní na užívání tablet nezapomenout.
Portuguese: • O seu médico vai receitar a dosagem adequada para si.
Czech: • Lékař Vám předepíše správnou dávku.
Portuguese: Ocorreu raramente cetoacidose diabética grave.
Czech: Vzácně se vyskytla závažná diabetická ketoacidóza.
Portuguese: , Hemoglobina aumentada ß,1
Czech: , zvýšení hemoglobinu ß,1
Portuguese: A relevância clínica destes decréscimos é desconhecida.
Czech: Klinický význam těchto poklesů není známý.
Portuguese: Os doentes não devem tomar duas doses de Segluromet ao mesmo tempo.
Czech: Pacienti nemají užívat dvě dávky přípravku Segluromet ve stejnou dobu.
Portuguese: Quando isto acontece, o açúcar (glicose) acumula-se no sangue.
Czech: Pokud k tomu dojde, cukr (glukóza) se hromadí v krvi.
Portuguese: Os doentes e/ou cuidadores devem ser informados do risco de acidose láctica.
Czech: Pacienti a/nebo ošetřující osoby mají být informováni o riziku laktátová acidózy.
Portuguese: • É preferível tomar o comprimido às refeições.
Czech: • Nejvhodnější je užívat tabletu s jídlem.
Portuguese: • respiração rápida e profunda
Czech: • rychlý a hluboký dech
Portuguese: Os sinais e sintomas de nível baixo de açúcar no sangue podem incluir:
Czech: Známky a příznaky nízkého krevního cukru mohou zahrnovat:
Portuguese: Os inibidores do SGLT2 devem ser utilizados com precaução nestes doentes.
Czech: Inhibitory SGLT2 se mají u těchto pacientů používat opatrně.
Portuguese: A segurança e eficácia de Segluromet em crianças com idade inferior a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Segluromet u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Portuguese: É declarada não inferioridade quando o limite superior do intervalo de confiança (IC) a 95% bilateral para a diferença média é inferior a 0,3%.
Czech: Non-inferiorita je vyhlášena, pokud je horní hranice dvoustranného 95% intervalu spolehlivosti (CI) pro střední hodnotu rozdílu nižší, než 0,3 %.
Portuguese: • Engula o comprimido; se tiver dificuldades em engolir, o comprimido pode ser partido ou esmagado.
Czech: • Tabletu spolkněte; pokud máte potíže s polykáním, tabletu můžete rozlomit nebo rozdrtit.
Portuguese: O que é a diabetes tipo 2?
Czech: Co je cukrovka typu 2?
Portuguese: A experiência com Segluromet em doentes com  75 anos de idade é limitada.
Czech: S přípravkem Segluromet u pacientů ve věku ≥75 let jsou jen omezené zkušenosti.
Portuguese: Nesta população, a incidência de hipoglicemia grave foi de 0,4% em cada grupo.
Czech: V této populaci byla ve všech skupinách incidence těžké hypoglykémie 0,4 %.
Portuguese: • tem diabetes tipo 1.
Czech: • máte cukrovku typu 1.
Portuguese: A dose inicial é, no máximo, metade da dose máxima.
Czech: Zahajovací dávka je nejvýše polovina maximální dávky.
Portuguese: Se ocorrerem sintomas suspeitos, o doente deve parar de tomar a metformina e procurar assistência médica imediata.
Czech: Při výskytu podezřelých příznaků má pacient přestat užívat metformin a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Portuguese: Inclui: sede e polidipsia.
Czech: Zahrnuje: žízeň a polydypsii.
Portuguese: As categorias de frequência estão definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Kategorie četností jsou definovány podle následující zvyklosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).