FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode ser útil informar os seus amigos ou familiares para que estes fiquem atentos aos sinais e sintomas acima indicados, Contacte o seu nédico se tiver estes sintomas.
Icelandic: Það getur hjálpað til að láta vini eða ættingja vita af ofangreindum einkennum.
Portuguese: O número de concentrações de comprimidos disponíveis para os doentes em qualquer altura deve ser minimizado para evitar confusão e potencial sobredosagem.
Icelandic: Lágmarka á fjölda töflustyrkleika sem sjúklingurinn hefur aðgang að hverju sinni til að koma í veg fyrir rugling og hugsanlega ofskömmtun.
Portuguese: • O outro medicamento opioide para as dores que está a tomar para a sua dor de cancro persistente (24 horas por dia) ainda não estabilizou.
Icelandic: • notkun þín á öðru ópíóíðverkjalyfi við þrálátum krabbameinsverkjum (allan sólarhringinn) er enn ekki komin í fastar skorður.
Portuguese: • As informações sobre o processo de titulação conforme indicado na rotulagem - Instruções para utilização segura (para evitar o risco de sobredosagem), conservação (para evitar o risco de exposição acidental) e eliminação do comprimido bucal de fentanilo - Declarações realçadas seguintes:
Icelandic: Upplýsingar um aðferð við skammtastillingu eins og henni er lýst í samþykktum texta Leiðbeiningar um örugga notkun (til þess að koma í veg fyrir ofskömmtun), geymslu (til að koma í veg fyrir hættu á útsetningu fyrir slysni) og förgun fentanýl kinntöflu Eftirfarandi innrammaðar yfirlýsingar:
Portuguese: O tratamento da dor moínha persistente deve ser mantido conforme prescrito.
Icelandic: Halda skal meðferð við hinum þrálátu grunnverkjum áfram samkvæmt ávísun.
Portuguese: Para o reajuste da dose aplicam-se os mesmos princípios, conforme descritos para titulação da dose (ver acima).
Icelandic: Sama aðferð gildir fyrir endurstillingu skammta og lýst er í skammtatítrun (sjá hér að framan).
Portuguese: Effentora pode interagir com estes medicamentos, e poderá ter alterações do seu estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros efeitos como uma temperatura corporal superior a 38°C, aumento da frequência cardíaca, tensão arterial instável, e reflexos exagerados, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia).
Icelandic: Effentora getur valdið milliverkunum við þessi lyf og þú kannt að finna fyrir breytingum á andlegu ástandi (t.d. óróleiki, ofskynjanir, dá), og öðrum áhrifum svo sem líkamshita yfir 38°C, aukinni hjartsláttartíðni, óstöðugum blóðþrýstingi og ýktum viðbrögðum, vöðvastífni, skorti á samhæfingu hreyfinga og/eða einkennum í meltingarvegi (t.d. ógleði, uppköst, niðurgangur).
Portuguese: • falta de testosterona, sensação anormal nos olhos, ver raios de luz, unhas quebradiças
Icelandic: testósterónskortur, óeðlileg tilfinning í auga, blossasýn, stökkar neglur
Portuguese: Os doentes devem ser rigorosamente monitorizados quanto a sinais e sintomas de depressão respiratória e sedação (ver secção 4.5).
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum hvað varðar teikn og einkenni um öndunarbælingu og sefandi áhrif (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Effentora deve ser suspendido imediatamente se o doente já não tiver episódios de dor disruptiva.
Icelandic: Meðferð hætt Hætta skal meðferð með Effentora fyrirvaralaust ef sjúklingurinn fær ekki lengur gegnumbrotsverkjaköst.
Portuguese: • Os efeitos secundários mais graves são a respiração superficial, pressão arterial baixa e choque.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru grunn öndun, lágur blóðþrýstingur og lost.
Portuguese: A utilização prolongada de fentanilo durante a gravidez pode resultar na síndrome de privação neonatal de opioides, que pode pôr a vida em risco se não for reconhecida e tratada, e necessita de ser controlada de acordo com os protocolos desenvolvidos por especialistas em neonatologia.
Icelandic: Við langvarandi notkun fentanýls á meðgöngu er hætta á fráhvarfsheilkenni vegna ópíóíða hjá nýburum sem getur reynst lífshættulegt ef það er ekki greint og meðhöndlað og það krefst meðhöndlunar með aðferðum sem þróaðar eru af sérfræðingum á sviði nýburalækninga.
Portuguese: • o tratamento prolongado com fentanilo durante a gravidez pode causar sintomas de privação no recém-nascido que podem constituir perigo de morte (ver secção 2).
Icelandic: langvarandi meðferð með fentanýli á meðgöngu getur valdið fráhvarfseinkennum hjá nýburanum sem geta verið lífshættuleg (sjá kafla 2).
Portuguese: Caso a dor disruptiva ainda continue, pode tomar Effentora tal como receitado pelo seu médico.
Icelandic: Ef gegnumbrotsverkurinn hefur enn ekki rénað má taka Effentora samkvæmt ávísun læknisins.
Portuguese: Effentora deve administrar-se cautelosamente a doentes com afeção hepática ou compromisso renal moderado ou grave (ver secção 4.4).
Icelandic: Skert lifrar- og nýrnastarfsemi Gæta ber varúðar þegar Effentora er gefið sjúklingum með miðlungsalvarlega eða alvarlega skerðingu á lifrar- eða nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Portuguese: • Certo tipo de medicamentos fortes para as dores chamados agonistas/antagonistas parciais, por exemplo, buprenorfina, nalbufina e pentazocina (medicamentos para o tratamento da dor).
Icelandic: Ákveðin tegund sterkra verkjalyfja sem kölluð eru hlutaörvar/-blokkar ópíóíðviðtaka, t.d. búprenorfín, nalbúfín og pentazocín (verkjastillandi lyf).
Portuguese: Effentora contém sódio
Icelandic: Effentora inniheldur natríum
Portuguese: Pode haver indicação para uma redução da dose ou para a descontinuação do fentanilo ou a revisão do tratamento.
Icelandic: Hugsanlegt er að draga þurfi úr skömmtum fentanýls, hætta meðferð með fentanýli eða endurskoða meðferð.
Portuguese: • O que é a dor disruptiva?
Icelandic: Hvað eru gegnumbrotsverkir?
Portuguese: • Tiver uma frequência cardíaca excecionalmente lenta ou outros problemas cardíacos.
Icelandic: hjartsláttur þinn er einstaklega hægur eða önnur hjartavandamál eru að hrjá þig.
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de agonistas/antagonistas opioides parciais (por exemplo, buprenorfina, nalbufina, pentazocina).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun lyfja sem eru hlutaörvar/-hemlar ópíóíðviðtaka (t.d. búprenorfín, nalbúfín, pentazócín).
Portuguese: Os comprimidos bucais de Effentora destinam-se a via bucal.
Icelandic: Effentora kinntöflur eru til notkunar í munnhol.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Effentora NÃO utilize Effentora:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Effentora EKKI má nota Effentora
Portuguese: Este medicamento apenas deve ser utilizado por doentes que já estejam a tomar outros opioides.
Icelandic: Einungis sjúklingar sem þegar eru að taka aðra ópíóíða mega nota lyfið.
Portuguese: • sonolência, sedação, cansaço excessivo, fraqueza, enxaqueca, dormência, inchaço dos braços ou pernas, síndrome de abstinência (pode manifestar-se através da ocorrência dos seguintes efeitos secundários: náuseas, vómitos, diarreia, ansiedade, arrepios, tremores e transpiração), tremor, quedas, arrepios
Icelandic: syfja, sljóvgun óhófleg þreyta, þróttleysi, mígreni, dofi, þroti í hand- eða fótleggjum, lyfjafráhvarfsheilkenni, (getur komið fram sem eftirtaldar aukaverkanir: ógleði, uppköst, niðurgangur, kvíði, kuldahrollur, skjálfti og svitamyndun), skjálfti, dettni, kuldahrollur
Portuguese: A dor disruptiva é uma dor adicional, súbita, que ocorre apesar de ter tomado os seus medicamentos opioides habituais para o alívio da dor.
Icelandic: Með gegnumbrotsverk er átt við skyndilegan viðbótarverk sem kemur fram þrátt fyrir að venjulegur skammtur hafi verið tekinn af verkjadeyfandi ópíóíðlyfinu sem tekið er að staðaldri.
Portuguese: Os outros componentes são manitol, glicolato de amido sódico, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, ácido cítrico, estearato de magnésio.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, natríumsterkjuglýkólat af gerð A, natríumhýdrógenkarbónat, vatnsfrítt natríumkarbónat, vatnsfrí sítrussýra, magnesíumsterat.
Portuguese: Os doentes a fazerem Effentora concomitantemente com inibidores moderados ou fortes de CYP3A4 devem ser cuidadosamente monitorizados por um período de tempo alargado.
Icelandic: Fylgjast ber gaumgæfilega með sjúklingum sem fá Effentora samtímis miðlungsöflugum eða öflugum CYP3A4-hemlum lengi í senn.
Portuguese: Além disso, Effentora deve administrar-se cautelosamente a doentes com afeção hepática ou compromisso renal.
Icelandic: Þar að auki ber að gæta varúðar þegar Effentora er gefið sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Portuguese: Outros medicamentos e Effentora
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Effentora
Portuguese: Os opioides podem influenciar os eixos hipotálamo-hipófise-suprarrenal ou gónadas.
Icelandic: Ópíóíðar kunna að hafa áhrif á undirstúku-, heiladinguls-, nýrnahettu- eða kynkirtlaöxul.
Portuguese: NÃO tente empurrar o comprimido através do "blister", dado que isso pode danificar o comprimido.
Icelandic: Reynið ALLS EKKI að þrýsta töflunni gegnum þynnuna, því það gæti skemmt töfluna.
Portuguese: Raros: podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pessoas
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá 1 til 10 einstaklingum af hverjum 1.000
Portuguese: Caso seja administrado Effentora, deve encontrar-se prontamente disponível um antídoto para a criança.
Icelandic: Ef Effentora er gefið ber að hafa mótlyf fyrir barnið tiltækt á staðnum.
Portuguese: • Caso um único comprimido de 200 microgramas de Effentora (ou dois comprimidos de 100 microgramas) não seja considerado como sendo eficaz, o doente pode receber instruções para utilizar dois comprimidos de 200 microgramas (ou quatro comprimidos de 100 microgramas) para tratar o episódio seguinte de dor disruptiva.
Icelandic: Ef ekki er talin fást nægileg verkun með stakri 200 míkrógramma töflu af Effentora (eða tveimur 100 míkrógramma töflum) má gefa sjúklingnum fyrirmæli um að meðhöndla næsta gegnumbrotsverkjakast með tveimur 200 míkrógramma töflum (eða fjórum 100 míkrógramma töflum).
Portuguese: Se ao fim de 30 minutos não sentir alívio da dor disruptiva, tome só mais 1 comprimido de Effentora durante este período de reajuste da dose.
Icelandic: Hafi gegnumbrotsverkur ekki hjaðnað eftir 30 mínútur skal einungis nota 1 töflu af Effentora í viðbót á þessu tímabili skammtaaðlögunar.
Portuguese: Após a administração de Effentora, as funções hepática e renal diminuídas podem aumentar a biodisponibilidade do fentanilo ingerido e diminuir a respetiva depuração sistémica, o que poderia conduzir a efeitos opioides aumentados e prolongados.
Icelandic: Eftir gjöf Effentora gæti skert lifrar- og nýrnastarfsemi bæði aukið aðgengi inntökuskammta af fentanýli og minnkað úthreinsun þeirra úr blóði, en það gæti leitt til aukinna og lengri ópíóíðáhrifa.
Portuguese: Os doentes devem retirar o comprimido da unidade blister e colocar imediatamente o comprimido inteiro de Effentora na cavidade bucal (próximo de um molar, entre a bochecha e a gengiva).
Icelandic: Effentora töflu úr einni einingu af þynnupakkningunni og koma henni strax fyrir í heilu lagi í munnholinu (nærri jaxli, milli kinnarinnar og tannholdsins).
Portuguese: A síndrome serotoninérgica pode incluir alterações do estado mental (p. ex., agitação, alucinações, coma), instabilidade do sistema autónomo (p. ex., taquicardia, tensão arterial lábil, hipertermia), anomalias neuromusculares (p. ex., hiperreflexia, descoordenação, rigidez) e/ou sintomas gastrointestinais (p. ex., náuseas, vómitos diarreia).
Icelandic: Serótónínheilkenni kann að fela í sér breytingar á andlegu ástandi (t.d. óróleiki, ofskynjanir, dá), ójafnvægi á ósjálfráðri starfsemi (t.d. hraðtaktur, óstöðugur blóðþrýstingur, ofhiti), frávik í taugakerfi og vöðvum (t.d. ofviðbrögð, skortur á samhæfingu hreyfinga, stífleiki), og/eða einkenni í meltingarvegi (t.d. ógleði, uppköst, niðurgangur).
Portuguese: • Não morda, não sugue, não mastigue e não engula o medicamento, dado que tal resultaria num menor alívio da dor do que quando o medicamento é tomado conforme o indicado.
Icelandic: Ekki má bíta í töfluna, sjúga, bryðja eða gleypa hana, því það dregur úr verkjadeyfingunni miðað við réttu aðferðina við lyfjatöku.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða lyfjafræðing
Portuguese: * Ver secção Descrição de reações adversas selecionadas
Icelandic: * Sjá kaflann Lýsing á völdum aukaverkunum
Portuguese: Colocar na cavidade bucal.
Icelandic: Til notkunar í munnhol.
Portuguese: Recomenda-se um cuidado adicional na titulação da dose de Effentora em doentes idosos.
Icelandic: Mælt er með að gæta enn meiri varúðar þegar verið er að títra skammtinn af Effentora fyrir sjúklinga á efri árum.
Portuguese: Em geral, a concentração efetiva e a concentração à qual ocorre toxicidade aumentam com a tolerância crescente aos opioides.
Icelandic: Almennt má segja að sú þéttni sem verkar best og sú þéttni sem framkallar eiturverkanir hækki með vaxandi ópíóíðþoli.
Portuguese: Caso a dor disruptiva tenha parado, não tome Effentora até ao episódio seguinte de dor disruptiva.
Icelandic: Hafi gegnumbrotsverkurinn stöðvast skal ekki taka Effentora fyrr en í næsta gegnumbrotsverkjakasti.
Portuguese: • Em caso de irritação, pode mudar o local de colocação do comprimido na gengiva.
Icelandic: Ef vart verður við ertingu má breyta staðsetningu töflunnar á tannholdinu.
Portuguese: • Se sofre de problemas respiratórios graves ou doenças pulmonares obstrutivas graves.
Icelandic: Alvarleg öndunarbæling eða alvarlegir teppusjúkdómar í lungum.
Portuguese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
Icelandic: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.:
Portuguese: Poderá ser necessário o reajustamento da dose da terapêutica opioide de fundo caso os doentes apresentem consistentemente mais de quatro episódios de dor disruptiva por 24 horas.
Icelandic: Nauðsynlegt kann að vera að enduraðlaga skammtinn af ópíóíðunum sem notaðir eru við hinum þrálátu grunnverkjum ef sjúklingar fá að staðaldri fleiri en fjögur gegnumbrotsverkjaköst á sólarhring.
Portuguese: Assim que tiver sido estabelecida uma dose efetiva durante a titulação, os doentes devem continuar a tomar esta dose sob a forma de um único comprimido dessa dosagem determinada.
Icelandic: Um leið og títrun hefur leitt í ljós hvaða skammtur verkar best ber sjúklingum að halda áfram að taka þann skammt í stakri töflu af þeim styrkleika.
Portuguese: enxague a boca com água e cuspa imediatamente o que resta do comprimido para o lavatório ou para a sanita.
Icelandic: Ef vart verður við mikið sundl eða mikla syfju áður en taflan er orðin fyllilega uppleyst skal tafarlaust skola munninn með vatni og spýta töflubrotunum sem eftir eru í vask eða salerni.
Portuguese: No estudo clínico principal (estudo 1), o parâmetro primário de avaliação foi a avaliação da média do somatório das diferenças nas pontuações da intensidade da dor desde a administração até aos 60 minutos, inclusivamente (SPID60), o qual foi estatisticamente significativo em comparação com o placebo (p<0,0001).
Icelandic: Í klínísku meginrannsókninni (rannsókn 1) var meginendapunkturinn meðaltal samanlagðra breytinga á verkjastyrkseinkunnum frá skammtagjöf og þar til 60 mínútur voru liðnar, tæmandi talið (SPID60,
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Icelandic: Sæluvíma Taugaveiklun
Portuguese: Dobrar 3.
Icelandic: Beygið 3. Flettið af
Portuguese: Perda de consciência* Convulsões
Icelandic: Meðvitundarleysi* Krampi
Portuguese: A fração livre de fentanilo aumenta com a acidose.
Icelandic: Hlutfallið af óbundnu fentanýli eykst við blóðsýringu.
Portuguese: No caso de prescrição concomitante de Effentora com benzodiazepinas ou fármacos associados, devem ser escolhidas as doses eficazes mais baixas e as durações mínimas de utilização concomitante.
Icelandic: Ef ákvörðun er tekin um að ávísa Effentora samhliða bensódíasepínum eða skyldum lyfjum skal velja minnstu skammta sem veita verkun og hafa samhliða notkun eins stutta og unnt er.
Portuguese: A velocidade de desenvolvimento de tolerância varia largamente entre indivíduos.
Icelandic: Afar mismunandi er milli einstaklinga hversu hratt þol myndast.
Portuguese: • Pode sentir uma ligeira sensação de borbulhar entre a bochecha e a gengiva enquanto o comprimido se dissolve.
Icelandic: Vart gæti orðið við örlitla froðumyndun milli kinnarinnar og tannholdsins meðan taflan er að leysast upp.
Portuguese: Os doentes devem esperar pelo menos 4 horas antes de tratar outro episódio de dor disruptiva com Effentora durante a titulação.
Icelandic: Sjúklingum ber að bíða í að minnsta kosti 4 klst. áður en þeir meðhöndla annað gegnumbrotsverkjakast með Effentora meðan á títrun stendur.
Portuguese: • Para a titulação de 600 microgramas e 800 microgramas, devem utilizar-se comprimidos de 200 microgramas.
Icelandic: Til að títra skammtinn upp í 600 míkrógrömm og 800 míkrógrömm ber að nota 200 míkrógramma töflurnar.
Portuguese: Náusea Vómito
Icelandic: Svefnhöfgi Sinnuleysi
Portuguese: No contexto de sobredosagem observou-se perda de consciência e paragem respiratória (ver secção 4.9).
Icelandic: Vart hefur orðið við meðvitundarleysi og öndunarstöðvun þegar um ofskömmtun er að ræða (sjá kafla 4.9).
Portuguese: • O risco de efeitos secundários aumenta se estiver a tomar medicamentos como certos antidepressores ou antipsicóticos.
Icelandic: Hættan á aukaverkunum eykst ef þú tekur lyf á borð við tiltekin geðdeyfðarlyf eða geðrofslyf.
Portuguese: A unidade do blister deve então fletir-se ao longo da linha impressa no alumínio de proteção, onde indicado.
Icelandic: Því næst skal beygja þynnupakkningareininguna eftir áprentuðu línunni á bakfilmunni eins og tilgreint er.
Portuguese: Por conseguinte, deve ter-se particular cuidado durante o processo de titulação em doentes com afeção hepática ou compromisso renal moderado ou grave.
Icelandic: Því ber að gæta sérstakrar varúðar meðan verið er að títra skammtinn hjá sjúklingum með miðlungsalvarlega eða alvarlega skerðingu á lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Portuguese: Depois de determinar a dose certa com o seu médico, tome 1 comprimido para um episódio de dor disruptiva como regra geral.
Icelandic: Um leið og rétti skammturinn hefur verið fundinn í samvinnu við lækninn, skal sem almenna viðmiðun nota 1 töflu við gegnumbrotsverkjaköstum.
Portuguese: Effentora 100 microgramas comprimidos bucais Effentora 200 microgramas comprimidos bucais Effentora 400 microgramas comprimidos bucais Effentora 600 microgramas comprimidos bucais Effentora 800 microgramas comprimidos bucais
Icelandic: Effentora 100 míkrógramma kinntöflur Effentora 200 míkrógramma kinntöflur Effentora 400 míkrógramma kinntöflur Effentora 600 míkrógramma kinntöflur Effentora 800 míkrógramma kinntöflur
Portuguese: Caso ocorra, deve ser tratada através do uso de ventilação assistida, através de um antagonista de opioide, e, como alternativa final, através de um agente de bloqueador neuromuscular.
Icelandic: Fari svo ber að beita öndunarhjálp, gefa ópíóíðhemil og síðasta úrræðið er síðan að grípa til taugavöðvablokka.
Portuguese: A coadministração de fentanilo com um agente serotoninérgico, como um Inibidor Seletivo da Recaptação da Serotonina (ISRS), um Inibidor da Recaptação da Serotonina e da Norepinefrina (IRSN) ou um Inibidor da Monoamino Oxidase (IMAO), pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica, uma afeção potencialmente fatal.
Icelandic: Serótónín lyf Samhliða lyfjagjöf fentanýls með serótónín lyfi, svo sem sértækum serótónín endurupptökuhemli (SSRI) eða serótónín noradrenalín endurupptökuhemli (SNRI), eða mónóamínoxídasahemli (MAO hemli), getur aukið hættuna á serótónínheilkenni sem getur reynst lífshættulegt ástand.
Portuguese: Em caso de irritação da mucosa bucal, deve recomendar-se uma alteração no local de colocação do comprimido na cavidade bucal.
Icelandic: Ef vart verður við ertingu í munnslímhúðinni þar sem taflan er gefin ber að ráðleggja að breyta um staðsetningu á töflunni innan kinnar utan tanngarðsins.
Portuguese: Durante uma fase inicial de estudo aberto, os doentes foram titulados para uma dose efetiva de Effentora.
Icelandic: Í fyrsta fasa rannsóknarinnar, sem var opinn, voru skammtar Effentora títraðir í þá stærð sem þótti verka vel hjá hverjum sjúklingi fyrir sig.
Portuguese: Carboximetilamido sódico Bicarbonato de sódio Carbonato de sódio anidro Ácido cítrico anidro Estearato de magnésio
Icelandic: Natríumsterkjuglýkólat (A-gerð) Natríumhýdrógenkarbónat Vatnsfrítt natríumkarbónat Vatnsfrí sítrussýra Magnesíumsterat
Portuguese: Riscos da coadministração com benzodiazepinas ou fármacos associados A utilização concomitante de opiáceos, incluindo Effentora, com benzodiazepinas ou fármacos associados pode causar sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte.
Icelandic: Áhætta tengd samhliða gjöf bensódíasepína eða skyldra lyfja Samhliða gjöf ópíóíða, þ.m.t. Effentora, og bensódíasepína eða skyldra lyfja getur valdið miklum sefandi áhrifum, öndunarbælingu, dái og dauða.
Portuguese: Normalmente, estes cessarão ou diminuirão de intensidade com o uso continuado do medicamento, à medida que o doente faz a titulação para a dose mais apropriada.
Icelandic: Við áframhaldandi notkun lyfsins hverfa þessar aukaverkanir oft eða minnka eftir því sem betur tekst að títra skammtinn rétt fyrir sjúklinginn.
Portuguese: Assim como com outros opioides, em caso de um controlo insuficiente da dor em resposta a um aumento da dose de fentanilo, deve ter-se em consideração a possibilidade de hiperalgesia induzida por opioides.
Icelandic: Eins og við á um önnur ópíóíð, skal íhuga möguleikann á ofursársaukanæmi af völdum ópíóíða ef verkjastilling er ófullnægjandi þrátt fyrir aukinn skammt af fentanýli.
Portuguese: Para minimizar os riscos de efeitos indesejáveis relacionados com os opioides e identificar a dose efetiva, é imperativo que os doentes sejam monitorizados atentamente por profissionais de saúde durante o processo de titulação.
Icelandic: Til þess að halda í lágmarki hættunni á ópíóíðtengdum aukaverkunum og til þess að finna þann skammt sem verkar best skiptir sköpum að heilbrigðisfagfólk fylgist gaumgæfilega með sjúklingum meðan verið er að títra skammtinn.
Portuguese: Se parar de utilizar Effentora
Icelandic: Ef hætt er að nota Effentora
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de não procurar esmagar ou dividir o comprimido.
Icelandic: Gefa ber sjúklingum fyrirmæli um að reyna hvorki að mylja töfluna né skipta henni í smærri einingar.
Portuguese: Cada comprimido de Effentora 100 microgramas contém 10 mg de sódio.
Icelandic: Hver 100 míkrógramma tafla af Effentora inniheldur 10 mg af natríum.
Portuguese: O fentanilo é altamente lipofílico e é bem distribuído para além do sistema vascular, com um elevado volume aparente de distribuição.
Icelandic: Fentanýl er afar fitusækið og dreifist vel út fyrir æðakerfið, þannig að sýnilegt dreifingarrúmmál er stórt.
Portuguese: Os doentes devem esperar pelo menos 4 horas antes de tratar outro episódio de dor disruptiva com Effentora durante a terapêutica de manutenção.
Icelandic: Sjúklingum ber að bíða í að minnsta kosti 4 klst. áður en þeir meðhöndla annað gegnumbrotsverkjakast með Effentora meðan á viðhaldsmeðferð stendur.
Portuguese: Bradiarritmias
Icelandic: Öndunarbæling
Portuguese: A restante metade da dose total é ingerida e lentamente absorvida a partir do trato gastrointestinal.
Icelandic: Seinni helmingnum af heildarskammtinum er kyngt og hann frásogast í kjölfarið hægt og rólega í meltingarveginum.
Portuguese: Astenia Síndrome de abstinência do fármaco* Arrepios
Icelandic: Lyfjafíkn (ávanabinding)* Lyfjamisnotkun Óráð
Portuguese: Deve limitar-se a dose e a duração da utilização concomitante (secção 4.4).
Icelandic: Takmarka skal skömmtun og lengd samhliða notkunar (sjá kafla 4.4).
Portuguese: O fentanilo passa para o leite materno e poderá causar sedação e depressão respiratória no recémnascido.
Icelandic: Fentanýl berst í brjóstamjólk og gæti valdið sljóvgun og öndunarbælingu hjá brjóstmylkingum.
Portuguese: Effentora 800 microgramas comprimidos bucais Cada comprimido bucal contém 800 microgramas de fentanilo (sob a forma de citrato).
Icelandic: Effentora 800 míkrógramma kinntöflur Hver kinntafla inniheldur 800 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat).
Portuguese: • problemas respiratórios graves, dificuldade em respirar durante o sono,
Icelandic: • alvarlegir öndunarerfiðleikar, öndunarerfiðleikar í svefni