FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kad se antagonisti receptora angiotenzina II primjenjuju istovremeno s NSAIL (npr. selektivnim COX-2 inhibitorima, acetilsalicilatnom kiselinom (> 3 g na dan) i neselektivnim NSAIL), može doći do slabljenja antihipertenzivnog učinka.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDer), inkludert selektive COX-2-hemmere, acetylsalisylsyre > 3 g/dag), og ikke-selektive NSAIDer Når angiotensin II-reseptorantagonister administreres samtidig med NSAIDer (dvs. selektive COX-2hemmere, acetylsalisylsyre (> 3 g/dag) og ikke-selektive NSAIDer), kan den antihypertensive effekten bli svekket.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka i proizvođač Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V*.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Croatian: Osim ako se nastavak terapije antagonistima receptora angiotenzina II ne smatra neophodnim, bolesnice koje planiraju trudnoću trebaju zamijeniti terapiju drugim lijekovima za čiji je sigurnosni profil ustanovljeno da se mogu uzimati tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Med mindre videre bruk av AII-reseptorantagonister ansees som helt nødvendig, bør pasienter som planlegger graviditet, bytte til alternativ antihypertensiv behandling med en etablert sikkerhetsprofil for bruk under graviditet.
Croatian: Kad se Edarbi uzima s klortalidonom (tableta za mokrenje), često (u manje od 1 na 10 korisnika) se opažaju više razine određenih biokemijskih tvari u krvi (kao što je kreatinin), koje su pokazatelji funkcije bubrega, a i nizak krvni tlak česti je nalaz.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av Edarbi og klortalidon (vanndrivende tablett) er høyere nivåer av visse kjemikalier i blodet (som kreatinin), som er indikatorer på nyrefunksjon, en vanlig observasjon (hos færre enn 1 av 10 brukere).
Croatian: ACE inhibitori i blokatori angiotenzin II receptora ne smiju se primjenjivati istodobno u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom.
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere og angiotensin-II reseptorantagonister bør ikke brukes samtidig hos pasienter med diabetisk nefropati.
Croatian: Edarbi nije ispitan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre te se stoga ne preporučuje njegova primjena u te skupine bolesnika (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Edarbi er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og derfor er det ikke anbefalt brukt hos denne pasientgruppen (se punkt 4.4 og 5.2).
Croatian: Kreatinin u serumu
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin
Croatian: Litij
Norwegian Bokmål: Litium
Croatian: Klasa organskih sustava Učestalost
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Croatian: Crnačka i bjelačka populacija ne razlikuju se značajno po farmakokinetici azilsartana.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til azilsartan er ikke signifikant forskjellig for hvit populasjon og populasjon av afrikansk opprinnelse.
Croatian: Spol, dob i rasa nisu utjecali na incidenciju nuspojava pri tom liječenju.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger med denne behandlingen var ikke påvirket av kjønn, alder eller rase.
Croatian: Edarbi nije ispitan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre i stoga se njegova primjena ne preporučuje u ove skupine bolesnika (vidjeti dio 4.2 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Edarbi er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og derfor anbefales det ikke å bruke produktet i denne pasientgruppen (se punkt 4.2 og 5.2).
Croatian: Azilsartanmedoksomil brzo hidrolizira do djelatnog oblika azilsartana zbog esteraza u gastrointestinalnom traktu i/ili tijekom apsorpcije lijeka (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Azilsartanmedoksomil hydrolyseres raskt til virkestoffet azilsartan ved hjelp av esteraser i magetarmkanalen og/eller under legemiddelabsorpsjon (se pkt.
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika s hipertenzijom i teškim oštećenjem funkcije bubrega ili završnim stadijem bubrežne bolesti, jer nema iskustva s primjenom Edarbija u tih bolesnika (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos hypertensive pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og terminal nyresykdom da det ikke er erfaring med bruk av Edarbi hos disse pasientene (se punkt 4.4 og 5.2).
Croatian: Takeda UK Limited Tel: +44 (0) 1628 537 900
Norwegian Bokmål: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0) 1628 537 900
Croatian: Ta se kombinacija ne preporučuje zbog toga što nema iskustva s istovremenom primjenom azilsartanmedoksomila i litija.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på erfaring med samtidig bruk av azilsartanmedoksomil og litium, anbefales ikke denne kombinasjonen.
Croatian: Glavni metabolit u plazmi stvara se Odealkilacijom i naziva se metabolit M-II, dok se sporedni metabolit stvara dekarboksilacijom i naziva se metabolit M-I.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i plasma dannes ved O-dealkylering, kalt metabolitt M-II, og underordnede metabolitter dannes ved dekarboksylering, kalt metabolitt M-I. Systemisk eksponering for hovedmetabolitten og underordnede metabolitter i mennesker var henholdsvis ca. 50 % og mindre enn 1 % enn eksponeringen for azilsartan.
Croatian: Bijele do gotovo bijele okrugle tablete promjera 7,6 mm, s utisnutim "ASL" na jednoj strani i "40" na drugoj strani.
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 7,6 mm i diameter, preget med «ASL» på én side og «40» på den andre.
Croatian: U bolesnika čiji krvožilni tonus i funkcija bubrega ovise pretežno o djelovanju RAAS-a (npr. bolesnici s kongestivnim zatajenjem srca, teškim oštećenjem funkcije bubrega ili stenozom bubrežne arterije), liječenje lijekovima koji utječu na taj sustav, poput inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE) i antagonista receptora angiotenzina II, povezuje se s akutnom hipotenzijom, azotemijom, oligurijom i, u rijetkim slučajevima, zatajenjem funkcije bubrega.
Norwegian Bokmål: Aktivert renin-angiotensin-aldosteron-system (RAAS) Hos pasienter hvor funksjonen til det vaskulære systemet og nyrene hovedsakelig avhenger av aktiviteten til RAAS (f.eks. pasienter med kongestiv hjertesvikt, alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyrearteriestenose), har behandling med legemidler som påvirker dette systemet, som angiotensinkonverterende enzym-hemmere (ACE-hemmere) og angiotensin II-reseptorantagonister,
Croatian: Kad se dijagnosticira trudnoća, liječenje antagonistima receptora angiotenzina II treba odmah prekinuti te, ako je to prikladno, započeti s alternativnom terapijom (vidjeti dio 4.3 i 4.6).
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med AII-reseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes (se pkt.
Croatian: Edarbi 40 mg tablete
Norwegian Bokmål: Edarbi 40 mg tabletter
Croatian: Osobito obavijestite liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova: - litij (lijek za tegobe s mentalnim zdravljem) - nesteroidne protuupalne lijekove, kao što su ibuprofen, diklofenak ili celekoksib (lijekovi za ublažavanje bolova i upale) - acetilsalicilatna kiselina, ako uzimate više od 3 g na dan (lijek za ublažavanje bola i upale) - lijekove koji povećavaju količinu kalija u krvi, a uključuju nadomjeske kalija, lijekove koji štede kalij (određene ‘tablete za mokrenje') ili zamjenske soli koje sadrže kalij - heparin (lijek za razrjeđivanje krvi) - diuretike (tablete za mokrenje) - aliskiren ili druge lijekove za sniženje krvnog tlaka (inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima ili antagonist receptora angiotenzina II, poput enalaprila, lizinoprila, ramiprila ili valsartana,
Norwegian Bokmål: Disse omfatter kaliumtilskudd, kaliumsparende medisiner (visse «vanndrivende tabletter») eller salterstatninger som inneholder kalium - Heparin (et blodfortynnende legemiddel) - Diuretika (vanndrivende tabletter) - Aliskiren eller andre legemidler som reduserer blodtrykket angiotensinkonverterende enzymhemmere eller angiotensin II reseptor antagonister, som enalapril, lisinopril, ramipril eller velsartan, telmisartan, irbesartan.
Croatian: Ako prestanete uzimati Edarbi
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Edarbi
Croatian: - ako ste na dijalizi ili Vam je nedavno presađen bubreg. - ako imate tešku bolest jetre. - ako imate tegobe sa srcem (uključujući zatajenje srca, nedavni srčani udar).
Norwegian Bokmål: - har hjerteproblemer (inkludert hjertesvikt, nylig hjerteinfarkt)
Croatian: U randomiziranim, placebom kontroliranim ispitivanjima monoterapije, incidencija povišenja kreatinina u serumu nakon liječenja Edarbijem bila je slična onoj uz placebo.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av forhøyet serumkreatinin etter behandling med Edarbi var omtrent som for placebo i de randomiserte placebokontrollerte monoterapistudiene.
Croatian: Edarbi 40 mg tablete azilsartanmedoksomil
Norwegian Bokmål: Edarbi 40 mg tabletter azilsartanmedoksomil
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva manje često rijetko osip, svrbež angioedem
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige Sjeldne
Croatian: * Značajna razlika u odnosu na placebo pri razini značajnosti od 0,05 unutar okvira stupnjevite (engl. step-wise) analize.
Norwegian Bokmål: OLM-M = olmesartanmedoksomil, LS = minste kvadrater («least squares»), LOCF = last observation carried forward * Signifikant forskjell vs. placebo på 0,05-nivå innenfor rammen av trinnvis analyse † Signifikant forskjell vs. sammenlignende preparat(er) på 0,05-nivå innenfor rammen av trinnvis analyse # Maksimum dose oppnådd i studie 2.
Croatian: Tablete su bijele i okrugle s utisnutom oznakom "ASL" na jednoj strani i "20", "40" ili "80" na drugoj.
Norwegian Bokmål: Hvordan Edarbi ser ut og innholdet i pakningen Tablettene er hvite, runde og preget med «ASL» på én side og «20», «40» eller «80» på den andre.
Croatian: U dva randomizirana, dvostruko slijepa ispitivanja u trajanju od 6 tjedana, Edarbi je bio uspoređen s placebom i aktivnom kontrolom.
Norwegian Bokmål: Edarbi ble sammenlignet med placebo og aktive komparatorer i to randomiserte, dobbeltblinde 6-ukers studier.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORANNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: Povišenja kreatinina u serumu tijekom istovremene primjene Edarbija s diureticima bila su povezana s većim sniženjima krvnog tlaka u nego kod primjene samo jednog od tih lijekova.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av Edarbi og diuretika var økningene i serumkreatinin assosiert med større reduksjoner i blodtrykket sammenlignet med monoterapi alene.
Croatian: U jednom placebom kontroliranom ispitivanju nuspojave su prijavljene sličnom učestalošću za Edarbi u dozi od 20 mg, kao i za doze od 40 mg i 80 mg.
Norwegian Bokmål: Forekomst av bivirkninger ved bruk av Edarbi 20 mg var tilsvarende som for doser på 40 og 80 mg i én placebokontrollert studie.
Croatian: Edarbi 80 mg tablete
Norwegian Bokmål: Edarbi 80 mg tabletter
Croatian: ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) i VA NEPHRON-D (eng. The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) ispitivala su primjenu kombinacije ACE inhibitora s blokatorom angiotenzin II receptora.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av en ACE-hemmer og en angiotensin-II reseptorantagonist ble undersøkt i to store randomiserte kontrollerte studier (ONTARGET («ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial») og VA NEPHRON-D («The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes»)).
Croatian: Edarbi 20 mg tablete
Norwegian Bokmål: Edarbi 20 mg tabletter
Croatian: Bijele do gotovo bijele okrugle tablete promjera 6,0 mm, s utisnutim "ASL" na jednoj strani i "20" na drugoj strani.
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 6,0 mm i diameter, preget med «ASL» på én side og «20» på den andre.
Croatian: Bijele do gotovo bijele okrugle tablete promjera 9,6 mm, s utisnutim "ASL" na jednoj strani i "80" na drugoj strani.
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 9,6 mm i diameter, preget med «ASL» på én side og «80» på den andre.
Croatian: Magyarország Takeda Pharma Kft.
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Croatian: Edarbi 20 mg tablete azilsartanmedoksomil
Norwegian Bokmål: Edarbi 20 mg tabletter azilsartanmedoksomil
Croatian: Edarbi 80 mg tablete azilsartanmedoksomil
Norwegian Bokmål: Edarbi 80 mg tabletter azilsartanmedoksomil
Croatian: Tijekom istovremene primjene litija i inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg inhibitora zabilježena su reverzibilna povećanja koncentracije litija.
Norwegian Bokmål: Reversibel økning i serumlitiumkonsentrasjonen og toksisitet er rapportert ved samtidig bruk av litium og angiotensinkonverterende enzym-hemmere.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Croatian: Veličina pakovanja
Norwegian Bokmål: Emballasje Pakningsstørrelse
Croatian: (Zaštićeni) naziv Doza Farmaceutski Oblik
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Croatian: Ipak, pokušajte je uzimati svakoga dana u isto vrijeme.
Norwegian Bokmål: Prøv imidlertid å ta den til omtrent samme tid hver dag.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Norwegian Bokmål: • dersom du tar et vanndrivende legemiddel (et diuretikum).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09. studeni 2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. november 2015
Croatian: Ta stanja mogu dovesti do dehidracije.
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene kan medføre dehydrering.
Croatian: Tako ćete se lakše sjetiti da je trebate uzeti.
Norwegian Bokmål: Det vil hjelpe deg med å huske å ta den.
Croatian: Što trebate učiniti ako zaboravite uzeti tabletu ovisi o tome koliko je vremena preostalo do sljedeće doze.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du glemmer en tablett, avhenger av hvor lenge det er til din neste dose.
Croatian: U tragovima ili mala količina
Norwegian Bokmål: Spor av eller lite
Croatian: - samostalno - ako ne podnosite metformin
Norwegian Bokmål: alene - hvis du ikke tolererer metformin.
Croatian: • Tabletu možete uzeti u bilo koje doba dana.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten når som helst på dagen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dapagliflozina u djece u dobi od 0 do < 18 godina nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dapagliflozin hos barn i alderen 0 til < 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Croatian: Vjerojatan DKA
Norwegian Bokmål: Sannsynlig DKA
Croatian: • ako često imate infekcije mokraćnih puteva.
Norwegian Bokmål: • dersom du ofte får infeksjoner i urinveiene.
Croatian: Ponesite sa sobom pakovanje lijeka.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
Croatian: Ovi učinci su održani u dugoročnim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Disse effektene vedvarte i langtidsstudiene.
Croatian: Amputacija donjih ekstremiteta
Norwegian Bokmål: Amputasjoner av nedre ekstremitet
Croatian: Nadalje, ažurirani RMP treba dostaviti: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Croatian: Više informacija možete pronaći niže u dijelu „Drugi lijekovi i Edistride."
Norwegian Bokmål: Mer informasjon finner du nedenfor under "Andre legemidler og Edistride".
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu „oralni antidijabetici".
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles "orale antidiabetiske legemidler".
Croatian: Edistride se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina jer u tih bolesnika lijek nije ispitan.
Norwegian Bokmål: Edistride anbefales ikke for barn og ungdom under 18 år fordi bruk hos disse pasientene ikke er undersøkt.
Croatian: • Djeluju tako da snižavaju količinu šećera (glukoze) u krvi.
Norwegian Bokmål: • De virker slik at de senker mengden sukker (glukose) i blodet.
Croatian: svrbež, neuobičajeni iscjedak ili neugodan miris)
Norwegian Bokmål: uvanlig utflod eller lukt)
Croatian: • Tabletu možete uzeti s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Croatian: • Potrebno je neprestano optimizirati inzulinsku terapiju.
Norwegian Bokmål: • Insulinbehandlingen skal kontinuerlig optimaliseres.
Croatian: Edistride se primjenjuje u odraslih bolesnika (u dobi od 18 i više godina).
Norwegian Bokmål: Edistride brukes hos voksne pasienter (18 år og eldre).
Croatian: Nemojte zaboraviti uzeti te druge lijekove kako Vam je preporučio Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: Husk å ta disse andre legemidlene som legen din har foreskrevet.
Croatian: • Znakovi/simptomi DKA.
Norwegian Bokmål: • Tegn/symptomer på DKA
Croatian: • Liječnik će propisati jačinu koja je primjerena za Vas.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil forskrive styrken som er riktig for deg.
Croatian: Dijeta i tjelovježba mogu pomoći tijelu da bolje iskoristi šećer u krvi.
Norwegian Bokmål: Diett og fysisk aktivitet kan hjelpe kroppen med å bruke blodsukkeret bedre.
Croatian: Rezultati za primarne i sekundarne mjere ishoda prikazani su na Slici 2.
Norwegian Bokmål: Resultater for de primære og sekundære endepunktene er vist i Figur 2.
Croatian: • ako uzimate lijekove za snižavanje krvnog tlaka (antihipertenzive) i ranije ste patili od niskog krvnog tlaka (hipotenzije).
Norwegian Bokmål: • dersom du tar blodtrykkreduserende legemidler (antihypertensiva) og tidligere har hatt lavt blodtrykk (hypotensjon).
Croatian: Ponovno izmjerite razinu ketona nakon 2 sata.
Norwegian Bokmål: Mål ketonnivået på nytt etter 2 timer.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka Edistride kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose Edistride som erstatning for en glemt dose.
Croatian: Bolesnici trebaju razmotriti kontrolu razine ketona tri do četiri sata nakon zamjene materijala na pumpi.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør vurdere å overvåke ketonnivået tre til fire timer etter å ha byttet pumpematerialer.
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 2, također može pomoći u sprječavanju srčane bolesti.
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes type 2 kan det også hjelpe med å forhindre hjertesykdom.
Croatian: Posebno je važno da obavijestite svog liječnika:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg spesielt med lege:
Croatian: Velika do vrlo velika količina
Norwegian Bokmål: Høyt til svært høyt
Croatian: Stoga se Edistride može uzimati s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Edistride kan derfor tas sammen med eller uten mat.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti privremeno ili trajno prekinuti Vaše liječenje lijekom Edistride.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Edistride.
Croatian: Ti su rezultati dosljedno opaženi u svim podskupinama.
Norwegian Bokmål: Dette funnet var likt for alle undergrupper.
Croatian: Bolesnik će možda trebati primijeniti dodatni inzulin i popiti vode.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan ha behov for ekstra insulin og å drikke vann.
Croatian: p < 0,0001 u odnosu na placebo
Norwegian Bokmål: p < 0,0001 versus placebo
Croatian: Kao i za sve bolesnike sa šećernom bolešću, važno je redovito provjeravati svoja stopala i pridržavati se svih drugih savjeta o njezi stopala koje vam daje Vaš zdravstveni radnik.
Norwegian Bokmål: Som for alle pasienter med diabetes er det viktig at du sjekker føttene dine regelmessig og følger alle andre råd du får av helsepersonell om fotpleie.
Croatian: • DKA treba liječiti u skladu sa standardnom skrbi.
Norwegian Bokmål: • DKA skal behandles etter behandlingsstandarder.
Croatian: Bolesnici pod rizikom odnose se na broj bolesnika kod kojih je postojao rizik na početku razdoblja.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko er antall pasienter med risiko i begynnelsen av perioden.
Croatian: Ovaj je učinak primijećen u prvom tjednu liječenja, a održao se u ispitivanjima nastavljenima do 104. tjedna.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble observert ved uke 1 av behandlingen og ble opprettholdt i studier som ble forlenget ut uke 104.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107. c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena dapagliflozina tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av dapagliflozin i det andre eller tredje trimesteret av graviditet.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se donijeli zaključci o izloženosti bolesnika starijih od 70 godina.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å trekke konklusjoner vedrørende eksponering hos pasienter > 70 år.
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett (tablett)
Croatian: • ako imate vrlo visoke razine šećera u krvi koje mogu dovesti do dehidracije (prekomjernog gubitka tekućine iz tijela).
Norwegian Bokmål: • dersom du har svært høyt nivå av sukker i blodet ditt som kan gjøre deg dehydrert (du mister for mye kroppsvæske).
Croatian: • bolesnici koji konzumiraju prekomjerne količine alkohola ili uzimaju droge
Norwegian Bokmål: • Pasienter med overdrevent alkoholkonsum eller som bruker ulovlige rusmidler.
Croatian: Edistride djeluje tako da uklanja višak šećera iz tijela kroz mokraću.
Norwegian Bokmål: Edistride virker ved å fjerne overskuddssukker fra kroppen via urinen.
Croatian: • Vodič za zdravstvene radnike, uključujući kontrolni popis za propisivača
Norwegian Bokmål: • Veileder for helsepersonell, inkludert en sjekkliste for forskriver
Croatian: Razinu ketona treba provjeriti i u situacijama koje mogu biti predispozicija za DKA ili povećati rizik od DKA.
Norwegian Bokmål: Ketonnivå bør også måles i situasjoner som kan predisponere eller øke risikoen for DKA.
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti ako ne uzimate ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan øke uten dette legemidlet.
Croatian: Taj učinak može biti izraženiji u bolesnika s vrlo visokim koncentracijama glukoze u krvi.
Norwegian Bokmål: Dette kan være mer tydelig hos pasienter med svært høye blodglukosekonsentrasjoner.
Croatian: Izlučivanje mokraćne kiseline mokraćom također se privremeno povećalo (tijekom 3-7 dana), a bilo je popraćeno trajnim smanjenjem koncentracije mokraćne kiseline u serumu.
Norwegian Bokmål: Urinær urinsyreekskresjon økte også midlertidig (i 3-7 dager) og ble ledsaget av en vedvarende reduksjon i serumkonsentrasjonen av urinsyre.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Edistride
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Edistride
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i toksičnosti za plodnost.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og fertilitet.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Kontakt umiddelbart lege eller nærmeste sykehus:
Croatian: • Razgovarajte sa svojim liječnikom o riziku od dijabetičke ketoacidoze prije nego što počnete uzimati lijek Edistride.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen om risikoen for diabetisk ketoacidose før du begynner å ta Edistride.