FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti con funzionalità renale moderatamente compromessa (clearance della creatinina 30 - 49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance al creatininei între 30- 49 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Italian: Prenda sempre Nemdatine seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Italian: Popolazione pediatrica Non ci sono dati disponibili.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Italian: Flacone HDPE: 100 compresse rivestite con film.
Romanian: Flacon din PEÎD: 100 comprimate filmate.
Italian: Nemdatine appartiene ad un gruppo di medicinali definiti antagonisti dei recettori NMDA. Nemdatine agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.
Romanian: Nemdatine acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Italian: Actavis LtD BLB016 Bulebel Estate Zejtun ZTN 3000 Malta
Romanian: BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000
Italian: Ad una dose di memantina di 20 mg al giorno i livelli di LCR corrispondono al valore ki (ki = costante di inibizione) di memantina, pari a 0,5 μmol nella corteccia frontale umana.
Romanian: La o doză de memantină de 20 mg pe zi, concentraţiile în LCR corespund valorii ki (ki = constanta de inhibiţie) a memantinei, care în cortexul frontal uman este de 0,5 μmol.
Italian: Si rivolga al medico o farmacista prima di prendere Nemdatine: se ha una storia di crisi epilettiche; se ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco) o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di ipertensione non controllata (pressione sanguigna alta).
Romanian: Înainte să utilizaţi Nemdatine, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic (tensiune arterială ridicată).
Italian: Per la continuazione della terapia si consulti con il proprio medico.
Romanian: Pentru continuarea tratamentului, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Italian: Magnesio stearato
Romanian: Talc Stearat de magneziu
Italian: Sulla base degli studi clinici, la dose consigliata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (20 mg una volta al giorno) come indicato sopra.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi,
Italian: La dose iniziale abituale è di 5mg di memantina una volta al giorno per la prima settimana.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de memantină 5 mg o dată pe zi în prima săptămână.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în MM/YYYY
Italian: Settimana 3 Giorno 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Romanian: Ziua 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg
Italian: Durante l'esperienza post-marketing queste reazioni sono state riportate in pazienti trattati con memantina.
Romanian: În cadrul experienţei de după punerea pe piaţă a medicamenului, aceste reacții au fost raportate la pacienţii trataţi cu memantină.
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ogni compressa contiene 5, 10, 15 o 20 mg di memantina cloridrato equivalente a 4,15, 8,31, 12,46 o 16,62 mg di memantina.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 5, 10, 15 sau 20 mg echivalent cu memantină 4,15, 8,31, 12,46 sau 16,62 mg.
Italian: Seconda settimana (giorno 8-14): Assumere una compressa da 10 mg una volta al giorno (bianca, di forma capsulare) per 7 giorni.
Romanian: Săptămâna 2 (zilele 8-14) Un comprimat de 10 mg o dată pe zi (alb, sub formă de capsulă), timp de 7 zile.
Italian: Terza settimana (giorno 15-21): Assumere una compressa da 15 mg una volta al giorno (arancione, di forma ovale ovale) per 7 giorni.
Romanian: Săptămâna 3 (zilele 15-21) Un comprimat de 15 mg o dată pe zi (portocaliu, de formă ovală), timp de 7 zile.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE PER FLACONE
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE ETICHETĂ PENTRU FLACON
Italian: Nemdatine contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Romanian: Nemtadine conține substanța activă clorhidrat de memantină.
Italian: La dose iniziale abituale è di una mezza compressa una volta al giorno (1 x 5 mg) per la prima settimana.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat o dată pe zi (1x5 mg) în prima săptămână.
Italian: Il paziente deve assumere quattro compresse da 5 mg rivestite con film (20 mg), due compresse da 10 mg rivestite con film (20 mg) o una compressa da 20 mg rivestita con film (20mg) al giorno
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze patru comprimate filmate de 5 mg (20 mg), două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) sau un comprimat filmat de 20 mg (20 mg) pe zi.
Italian: Il dosaggio viene aumentato a una compressa una volta al giorno (1 x 10 mg) nella seconda settimana e ad una compressa e mezza una volta al giorno la terza settimana (1 x 15 mg).
Romanian: Aceasta va fi crescută la un comprimat o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la un comprimat şi jumătate o dată pe zi (1x 15 mg) în a treia săptămână.
Italian: Il dosaggio viene aumentato a due compresse una volta al giorno (1 x 10 mg) nella seconda settimana e ad 3 compresse una volta al giorno la terza settimana (1 x 15 mg).
Romanian: Aceasta va fi crescută la două comprimate o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la trei comprimate o dată pe zi (1x 15 mg) în a treia săptămână.
Italian: 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 42 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film 112 compresse rivestite con film
Romanian: 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 42 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 98 comprimate filmate 112 comprimate filmate
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati raggiungere questo dosaggio gradualmente seguendo questo schema posologico giornaliero:
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă progresiv, conform următoarei scheme terapeutice zilnice:
Italian: CARTONE PER 28 COMPRESSE - CONFEZIONAMENTO INIZIO TRATTAMENTOPIANIFICAZIONE TRATTAMENTO 4 SETTIMANE - CONFEZIONAMENTO ESTERNO (CON BLUE BOX)
Romanian: CUTIE PENTRU 28 DE COMPRIMATE- PACHET PENTRU INIŢIEREA TRATAMENTULUISCHEMĂ TERAPEUTICĂ DE 4 SĂPTĂMÂNI- CUTIE EXTERIOARĂ (CU CHENAR
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamentului (EMA): http://www.ema.europa.eu
Italian: Giorno 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Romanian: Ziua 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Nemdatine 10 mg
Italian: Le compresse da 20mg contengono inoltre ferro ossido rosso e giallo (E172)
Romanian: Comprimatele de 20 mg conţin în plus oxid roşu de fier şi oxid galben de fier (E172).
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati raggiungere questo dosaggio gradualmente seguendo questo schema posologico giornaliero.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă progresiv, conform următoarei scheme terapeutice zilnice.
Italian: Quarta settimana (giorno 22-28): Assumere una compressa da 20 mg una volta al giorno (rosa, di forma ovale ovale) per 7 giorni.
Romanian: Săptămâna 4 (zilele 22-28) Un comprimat de 20 mg o dată pe zi (roz închis, de formă ovală), timp de 7 zile.
Italian: Nuclei compresse rivestite con film da 5, 10, 15 e 20 mg
Romanian: Nucleul pentru comprimate filmate 5, 10, 15 și 20 mg
Italian: Dalla quarta settimana in poi, la dose abituale è pari a 2 compresse una volta al giorno (1 x 20 mg).
Romanian: Începând cu patra săptămână, doza uzuală este de 2 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
Italian: Ferro ossido giallo, rosso (E172)
Romanian: Oxid de fier roşu şi galben (E172)
Italian: Rivestimento compresse rivestite con film da 5, 10, 15 e 20 mg
Romanian: Filmul pentru comprimatele filmate de 5, 10, 15 și 20 mg
Italian: CARTONE PER 7 COMPRESSE - CONFEZIONAMENTO INIZIO TRATTAMENTOPIANIFICAZIONE TRATTAMENTO 4 SETTIMANE - CONFEZIONAMENTO INTERNO (CON BLUE BOX)
Romanian: CUTIE PENTRU 7 COMPRIMATE- PACHET PENTRU INIŢIEREA TRATAMENTULUISCHEMĂ TERAPEUTICĂ DE 4 SĂPTĂMÂNI- CUTIE INTERIOARĂ (FĂRĂ CHENAR
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V*.
Romanian: De asemenea puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare descris în anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Italian: Come prendere Nemdatine
Romanian: Cum să luaţi Nemdatine
Italian: Dalla quarta settimana in poi, la dose abituale è pari a 4 compresse una volta al giorno (1 x 20 mg).
Romanian: Începând cu patra săptămână, doza uzuală este de 4 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
Italian: In particolare, gli effetti dei seguenti medicinali potrebbero essere alterati da Nemdatine e potrebbe essere necessario regolare il dosaggio: - amantadina, ketamina, destrometorfano - dantrolene, baclofen - cimetidina, ranitidina, procainamide, chiinidina, chinina, nicotina - idroclorotiazide (o combinazioni con idroclorotiazide) - anticolinergici (sostanze generalmente impiegate per trattare disordini del movimento o crampi intestinali) - anticonvulsivanti (sostanze impiegate per prevenire e trattare gli attacchi epilettici) - barbiturici (sostanze generalmente impiegate per indurre il sonno) - agonisti dopaminergici (sostanze come L-dopa, bromocriptina) - neurolettici (sostanze utilizzate nel trattamento dei disturbi mentali) - anticoagulanti orali.
Romanian: amantadină, ketamină, dextrometorfan dantrolen, baclofen cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă) anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale)
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Uno studio pivotale con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da lieve a moderata (punteggio totale MMSE al basale compreso tra 10 e 22) ha incluso 403 pazienti.
Romanian: Într-un studiu pivot cu monoterapie, privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer uşoare până la moderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10-22) au fost incluşi 403 pacienţi.
Italian: Le compresse da 15mg contengono inoltre ferro ossido giallo, rosso e nero (E172).
Romanian: Comprimatele de 15 mg conţin în plus oxid galben de fier, oxid roşu de fier şi oxid negru de fier (E172).
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER PER COMPRESSE
Romanian: MINUMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Italian: 7 compresse rivestite con film di Nemdatine 5 mg 7 compresse rivestite con film di Nemdatine 10 mg 7 compresse rivestite con film di Nemdatine 15 mg 7 compresse rivestite con film di Nemdatine 20 mg
Romanian: 7 comprimate filmate de Nemdatine 5 mg 7 comprimate filmate de Nemdatine 10 mg 7 comprimate filmate de Nemdatine 15 mg 7 comprimate filmate de Nemdatine 20 mg
Italian: - Il principio attivo è memantina cloridrato.
Romanian: Substanţa activă este clorhidratul de memantină.
Italian: Lattosio monoidrato Titanio diossido (E171) Macrogol 3350
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol 3350
Italian: FREQUENZA REAZIONE AVVERSA
Romanian: REACȚIA ADVERSĂ
Italian: Constipazione
Romanian: Alăptarea
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER PER COMPRESSE - CONFEZIONE INIZIO TRATTAMENTO
Romanian: BLISTER PENTRU COMPRIMATE- PACHET PENTRU INIŢIEREA TRATAMENTULUI
Italian: Dalla quarta settimana in poi, la dose abituale è 20mg di mementina al giorno.
Romanian: Începând cu patra săptămână, doza uzuală este de memantină 20 mg o dată pe zi.
Italian: Confezioni in blister: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 e 112 compresse rivestite con film.
Romanian: Cutii cu blistere: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 și 112 comprimate filmate.
Italian: Uno studio pivotale con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da moderata a grave (punteggio totale Mini Mental State Examination (MMSE)) al basale compreso tra 3 e14) ha incluso 252 pazienti.
Romanian: Într-un studiu pivot cu monoterapie la un grup de pacienţi care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă (valori iniţiale ale scorurilor totale la mini testul pentru examinarea stării mentale (MMSE) de 3-14) au fost incluşi 252 pacienţi din ambulatoriu.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 1,42 mg di lattosio monoidrato.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 1,42 mg.
Italian: Settimana 4 e oltre Compresse da 20 mg una volta al giorno
Romanian: Săptămâna 4 şi după Un comprimat de 20 mg o dată pe zi
Italian: EU/1/13/824/003 28 compresse rivestite con film EU/1/13/824/004 30 compresse rivestite con film EU/1/13/824/005 42 compresse rivestite con film EU/1/13/824/006 50 compresse rivestite con film EU/1/13/824/007 56 compresse rivestite con film EU/1/13/824/008 60 compresse rivestite con film EU/1/13/824/009 98 compresse rivestite con film EU/1/13/824/010 112 compresse rivestite con film
Romanian: EU/1/13/824/003 28 comprimate filmate EU/1/13/824/004 30 comprimate filmate EU/1/13/824/005 42 comprimate filmate EU/1/13/824/006 50 comprimate filmate EU/1/13/824/007 56 comprimate filmate EU/1/13/824/008 60 comprimate filmate EU/1/13/824/009 98 comprimate filmate EU/1/13/824/010 112 comprimate filmate
Italian: Trombosi venosa/ tromboembolismo
Romanian: Hipertensiune arterială Tromboză venoasă/
Italian: Il paziente deve assumere una compressa da 10 mg rivestita con film al giorno (bianca, di forma capsulare) per 7 giorni.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze un un comprimat filmat de 10 mg (alb, sub formă de capsulă) pe zi timp de 7 zile.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 1,89 mg di lattosio monoidrato.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 1,89 mg.
Italian: Il paziente deve assumere tre compresse da 5 mg rivestite con film (15mg) o una compressa da 15 mg rivestita con film (15 mg) al giorno per 7 giorni.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze trei comprimate filmate de 5 mg (15 mg) sau un comprimat filmat de 15 mg (15 mg) pe zi timp de 7 zile.
Italian: Non comuni (colpisce da 1 a 10 persone su 1000): Spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, disturbi dell'andatura,
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) Oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii , vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă si cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism )
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Web al Agenţiei Europene a
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,95 mg di lattosio monoidrato.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 0,95 mg.
Italian: Ferro ossido giallo, rosso e nero (E172)
Romanian: Oxid galben de fier, oxid roşu de fier şi oxid negru de fier (E172)
Italian: EU/1/13/824/014 28 compresse rivestite con film EU/1/13/824/015 42 compresse rivestite con film EU/1/13/824/016 56 compresse rivestite con film EU/1/13/824/017 98 compresse rivestite con film
Romanian: EU/1/13/824/014 28 comprimate filmate EU/1/13/824/015 42 comprimate filmate EU/1/13/824/016 56 comprimate filmate EU/1/13/824/017 98 comprimate filmate
Italian: Il paziente ha assunto per via orale 400 mg di memantina.
Romanian: 400 mg memantină pe cale orală.
Italian: Il paziente deve assumere una compressa da 5 mg rivestita con film (5mg) o mezza compressa da 10 mg rivestita con film (5 mg) al giorno per 7 giorni.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze un comprimat filmat de 5 mg (5 mg) sau jumătate dintr-un comprimat filmat de 10 mg (5 mg) pe zi timp de 7 zile.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,47 mg di lattosio monoidrato.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 0,47 mg.
Italian: 28 compresse rivestite con film 42 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film
Romanian: 28 comprimate filmate 42 comprimate filmate 56 comprimate filmate 98 comprimate filmate
Italian: EU/1/13/824/002 98 compresse rivestite con film
Romanian: EU/1/13/824/001 42 comprimate filmate EU/1/13/824/002 98 comprimate filmate
Italian: Nemdatine deve essere somministrato una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.
Romanian: Nemdatine trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Italian: Nemdatine è un "medicinale generico".
Romanian: Nemdatine este un „medicament generic".
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Nemdatine?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Nemdatine?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Nemdatine.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nemdatine.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Nemdatine consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nemdatine este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Nemdatine
Romanian: Alte informaţii despre Nemdatine
Italian: Nemdatine è disponibile sotto forma di compresse da 5 mg, 10 mg e da 20 mg e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Nemdatine este disponibil sub formă de comprimate de 5 mg, 10 mg, 15 mg şi 20 mg şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati, la dose di Nemdatine viene gradualmente aumentata nell'arco delle prime tre settimane di trattamento: la dose è di 5 mg per la prima settimana, 10 mg per la seconda settimana e 15 mg per la terza settimana.
Romanian: Pentru a preveni efectele secundare, doza de Nemdatine este crescută treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în cea de-a treia, de 15 mg.
Italian: Il 22 aprile 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nemdatine, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nemdatine, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la22-aprilie 2013.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Nemdatine?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Nemdatine?
Italian: Questo significa che Nemdatine è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Ebixa.
Romanian: Aceasta înseamnă că Nemdatine este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în UE, denumit Ebixa.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Nemdatine.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Nemdatine.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Nemdatine ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Ebixa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Nemdatine are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Ebixa.
Italian: Perché Nemdatine è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Nemdatine?
Italian: Il principio attivo di Nemdatine, memantina, è un farmaco anti demenza.
Romanian: Substanţa activă din Nemdatine, memantina, este un medicament împotriva demenţei.
Italian: Nemdatine memantina
Romanian: Nemdatine memantină
Italian: Poiché Nemdatine è un medicinale generico, bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Romanian: Având în vedere că Nemdatine este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Nemdatine sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Nemdatine au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Italian: La terapia deve essere avviata esclusivamente se è disponibile una persona che assiste abitualmente il paziente, la quale controlli regolarmente l'uso di Nemdatine da parte del paziente.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea Nemdatine de către pacient.
Italian: La malattia di Alzheimer è un tipo di demenza (un disturbo mentale) che colpisce gradualmente memoria, capacità intellettiva e comportamento.
Romanian: Nemdatine este un medicament utilizat în tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă, un tip de demenţă (disfuncţie cerebrală) care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Nemdatine i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Nemdatine, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Italian: Poiché Nemdatine è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Ebixa.
Romanian: Dat fiind că Nemdatine este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Ebixa.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Nemdatine?
Romanian: Ce este Nemdatine şi pentru ce se utilizează?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Nemdatine, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Nemdatine, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Italian: La tolleranza e la dose devono essere valutate a 3 mesi di distanza dall'inizio del trattamento.
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de 3 luni după începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Nemdatine trebuie reevaluate periodic.
Italian: Come agisce Nemdatine?
Romanian: Cum acţionează Nemdatine?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Ebixa, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Nemdatine nell'UE.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Ebixa, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Italian: Come si usa Nemdatine?
Romanian: Cum se utilizează Nemdatine?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Nemdatine?
Romanian: Cum a fost studiat Nemdatine?