FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • movements you cannot control related to Parkinson's disease (dyskinesia)
Hungarian: • Parkinson-kórral kapcsolatos önkéntelen mozgások (diszkinézia),
English: Dopamine dysregulation syndromec
Hungarian: agresszív dopamin diszregulációs szindróma
English: Tell your doctor or pharmacist if you notice any side effects.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha bármilyen mellékhatást tapasztal.
English: • feeling weak (fatigue), feeling tired
Hungarian: • gyengeségérzés, fáradtságérzés
English: Each patch of 5 cm contains 2.25 mg of rotigotine.
Hungarian: Egy 5 cm2-es tapasz 2,25 mg rotigotint tartalmaz.
English: Dosing in patients with early-stage Parkinson's disease:
Hungarian: Adagolás korai stádiumú Parkinson-kórban szenvedő betegek számára:
English: At the beginning of the fourth week, you should take Leganto 8 mg (package marked with “Week 4”).
Hungarian: A negyedik hét elejétől kell alkalmazza a Leganto 8 mg-ot (“4.
English: Each patch of 20 cm contains 9.0 mg of rotigotine.
Hungarian: Egy 20 cm2-es tapasz 9,0 mg rotigotint tartalmaz.
English: • The maximum dose is 16 mg each day.
Hungarian: • A maximális napi adag 16 mg.
English: Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Leganto transdermal patch are nausea, vomiting, application site reactions, somnolence, dizziness and headache.
Hungarian: A Leganto transzdermális tapasszal kezelt betegek több, mint 10%-ánál előforduló gyógyszermellékhatások a hányinger, hányás, az alkalmazás helyén fellépő reakciók, aluszékonyság, szédülés és fejfájás.
English: Skin adhesion
Hungarian: generalizált bőrkiütése
English: At the end of the maintenance treatment an improvement of at least 30% was seen in 57% and 55% of the subjects receiving rotigotine 8 mg/24 h and 12 mg/24 h, respectively and in 34% of the subjects receiving placebo (Differences 22% and 21%, respectively, CI95% 10%; 35% and 8%; 33%, respectively, p<0.001 for both rotigotine groups).
Hungarian: A fenntartó kezelés végére a 8 mg/24 h és 12 mg/24 h rotigotin adagokkal kezelt betegek 57%-a, illetve 55%-a mutatott legalább 30%-os javulást, míg a placebóval kezelt betegek esetében ez az arány 34% volt (22%, illetve 21% különbség, sorrendben CI95% 10%; sorrendben 35%, illetve 8%; 33%, p < 0,001 mindkét rotigotin csoport esetén).
English: pathological gambling, stereotypy/ punding, binge eating/eating disorder b, compulsive shopping c)
Hungarian: szerencsejátékot , a sztereotip viselkedést/kény szeres cselekvéseket, a túlevést / evészavartb, a kényszeres vásárlástc)
English: In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in the SmPC and package leaflet, 34.2% of 748 patients using Leganto, experienced application site reactions.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, ahol az alkalmazás helyét az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban leírt módon váltogatták, a 748 Leganto transzdermális tapaszt használó beteg 34,2%-ánál fordult elő az alkalmazás helyén helyi reakció.
English: • Keep this leaflet.
Hungarian: • Hajtsa félbe a tapaszt.
English: This is because the effects of rotigotine on pregnancy and the unborn baby are not known.
Hungarian: Ne alkalmazza a Leganto-t, ha Ön terhes mivel a rotigotinnak a terhességre és a meg nem született magzatra gyakorolt hatása nem ismert.
English: Each patch of 40 cm contains 18.0 mg of rotigotine.
Hungarian: Egy 40 cm2-es tapasz 18,0 mg rotigotint tartalmaz.
English: • falling
Hungarian: • elesés
English: • agitation
Hungarian: • izgatottság
English: repetitive meaningless actions, uncontrolled shopping or spending too much binge eating (eating large amount of food in a short period of time) or compulsive eating (eating more food than normal and more than needed to satisfy hunger)
Hungarian: • ellenállhatatlan késztetés valamilyen káros cselekvés végrehajtására, beleértve a kóros szerencsejátékot, az ismétlődő, értelmetlen cselekvéseket, és a kontrollálatlan vásárlást vagy túlzott pénzköltést túlevés (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés
English: BOX OF 28 PATCHES -TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 28 TAPASZT TARTALMAZÓ DOBOZ (KEZELÉS INDÍTÓ CSOMAG)
English: The strengths are 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h for the treatment of Parkinson's disease.
Hungarian: A 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h és a 8 mg/24 h hatáserősségű tapaszok a Parkinson-kór kezelésére használhatók.
English: Rotigotine plasma concentrations increase dose-proportionally over a dose range of 1 mg/24 h to 24 mg/24 h.
Hungarian: A rotigotin plazmakoncentrációja 1 mg/24 h és 24 mg/24 h közötti dózistatományban dózisarányosan növekszik.
English: hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), insomnia, sleep disorder, nightmare, abnormal dreams, impulsecontrol disorders a,d
Hungarian: (beleértve hallucináció, látási hallucináció, hallási hallucinácó, érzékcsalódás), álmatlanság, alvászavar, lidérces álom, szokatlan álmok, impulzuskontroll zavaroka,d
English: Each patch of 10 cm contains 4.5 mg of rotigotine.
Hungarian: Egy 10 cm2-es tapasz 4,5 mg rotigotint tartalmaz.
English: To prevent the patch becoming loose or falling off
Hungarian: A tapasz meglazulásának, illetve leesésének megakadályozására
English: hypersexuality, libido increased), insomnia, sleep disorder, abnormal dreams, impulse-control disorders a,d
Hungarian: (beleértve a hiperszexualitást, a fokozott nemi vágyat), álmatlanság, alvászavar, szokatlan álmok, impulzus-kontroll zavaroka,d
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövény készítményeket is.
English: How to store Leganto
Hungarian: Hogyan kell a Leganto-t tárolni?
English: Peel apart the foil.
Hungarian: Válassza ketté a fóliát
English: • Stick the Leganto patch onto your skin as soon as you have opened the sachet and removed the release liner.
Hungarian: • A tasak felbontása és a levehető fólia eltávolítása után azonnal helyezze a bőrére a Leganto tapaszt.
English: Two pivotal trials (SP512 Part I and SP513 Part I) investigating the effectiveness of rotigotine in the treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease were conducted in patients who were not receiving concomitant dopamine agonist therapy and were either L-dopa naïve or previous L-dopa treatment was ≤ 6 months.
Hungarian: Két pivot vizsgálatban (SP512 Part I és SP513 Part I) tanulmányozták a rotigotin hatékonyságát az idiopátiás Parkinson-kór jeleinek és tüneteinek kezelésére.
English: • psychotic disorders
Hungarian: • pszichotikus zavarok
English: syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesia, dizziness postural, lethargy
Hungarian: (beleértve ájulás, vasovagalis syncope, eszméletvesztés), dyskinesiae, posturalis szédülése, letargiae, convulsioe
English: Dose reduction/tapered discontinuation should be considered if such symptoms develop.
Hungarian: Amennyiben ilyen tünetek lépnek fel, fontolóra kell venni a dózis csökkentését/fokozatos leépítését.
English: Which strength patches to use
Hungarian: Melyik hatáserősségű tapaszt kell alkalmaznia?
English: loss of muscle movement (akinesia), rigid muscles, fever, unstable blood pressure, increased heart rate (tachycardia), confusion, low level of consciousness (such as a coma).
Hungarian: A tünetek többek között: az izommozgások elvesztése akinézia), izommerevség, láz, ingadozó vérnyomás, szapora szívverés (tahikardia), zavartság, csökkent éberségi szint (pl. kóma).
English: 4 mg/24 h or 6 mg/24 h may be effective doses in some patients.
Hungarian: Egyes betegeknél már 4 mg/24 h vagy 6 mg/24 h adagolás is hatásos lehet.
English: SACHET LABEL
Hungarian: TASAK CÍMKE
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 16 mg/24 h over 8 weeks, followed by a maintenance period of 4 weeks.
Hungarian: A betegeknél titrálással állították be a számukra optimális rotigotin vagy placebo dózist, 2 mg/24 h kezdő adagtól 8 héten keresztül, legfeljebb 16 mg/24 h dózisig történő, heti 2 mg/24 h emeléssel, amit egy 4 hetes fenntartó periódus követett.
English: Transdermal use
Hungarian: Transzdermális alkalmazás
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 1 mg/24 h or 3 mg/24 h.
Hungarian: A külső felülete sárgásbarna és Leganto 1 mg/24 h vagy 3 mg/24 h felirattal van ellátva.
English: OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) BOX OF 84 PATCHES CONTAINING 3 BOXES OF 28 PATCHES
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 3 EGYENKÉNT 28 TAPASZT TARTALMAZÓ DOBOZBÓL ÁLLÓ 84 TAPASZT TARTALMAZÓ CSOMAGOLÁS
English: delusion d, delirium d
Hungarian: érzékcsalódáse, delíriume
English: A single daily dose should be initiated at 2 mg/24 h and then increased in weekly increments of 2 mg/24 h to an effective dose up to a maximum dose of 8 mg/24 h.
Hungarian: Az adagolást napi egyszeri 2 mg/24 h adaggal kell kezdeni, majd heti 2 mg/24 h dózisemeléssel a hatásos dózisig (maximum 8 mg/24 h) emelni.
English: Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia
Hungarian: Szívbetegségek palpitatio pitvarfibrilláció supraventri
English: Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy.
Hungarian: Dopaminerg kezelés hirtelen felfüggesztésével összefüggésben beszámoltak neuroleptikus malignus szindrómára emlékeztető tünetekről.
English: A single daily dose should be initiated at 4 mg/24 h and then increased in weekly increments of 2 mg/24 h to an effective dose up to a maximum dose of 16 mg/24 h.
Hungarian: Az adagolást napi egyszeri 4 mg/24 h adaggal kell kezdeni, majd heti 2 mg/24 h dózisemeléssel a hatásos dózisig (maximum 16 mg/24 h) emelni.
English: An updated RMP should be submitted
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben is:
English: • 8 mg/24 h: Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Hungarian: • 8 mg/24 h Egy tapasz 8 mg rotigotint ad le 24 óra alatt.
English: Do not stop using Leganto without talking to your doctor.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Leganto alkalmazását Ne hagyja abba hirtelen a Leganto alkalmazását anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával.
English: • your eyes need checking regularly while using Leganto.
Hungarian: • rendszeres szemészeti vizsgálat szükséges a Leganto alkalmazásának ideje alatt.
English: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including rotigotine (see section 4.4).
Hungarian: Dopamin agonistákkal kezelt betegeknél - beleértve a rotigotinnal kezelteket is -, kóros szerencsejáték, fokozott nemi vágy, hiperszexualitás, kényszeres pénzköltés vagy vásárlás, túlevés és kényszeres evés léphet fel (lásd 4.4 pont)
English: Observed in open-label studies c
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC:
English: • feeling sleepy, falling asleep suddenly without warning, difficulty in sleeping, sleep problems,
Hungarian: • álmosság, hirtelen és váratlan elalvás, álmatlanság, alvászavar, szokatlan álmok
English: Psychotic disorder, obsessivecompulsive disorder, aggressive behaviour/ aggression b,
Hungarian: obsessivcompulsiv viselkedészavar, izgatottságd agresszív viselkedés/ agresszivitásb dezorientáció d dopamin diszregulációs szindróma, érzékelési zavaroke
English: For example the daily dose of 10 mg may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 4 mg/24 h.
Hungarian: Például a 10 mg-os napi adag eléréséhez egy 6 mg/24 h tapasz és egy 4 mg/24 h tapaszt kell alkalmazni.
English: Cases of retroperitoneal fibrosis, pulmonary infiltrates, pleural effusion, pleural thickening, pericarditis and cardiac valvulopathy have been reported in some patients treated with ergot-derived dopaminergic agents.
Hungarian: Egyes, ergot-származék dopaminerg hatóanyagokkal kezelt betegeknél beszámoltak retroperitonealis fibrosisról, tüdőbeszűrődésről, mellűri folyadékgyülemről, mellhártyamegvastagodásról, pericarditisről és cardialis valvulopathiáról.
English: At the beginning of the second week, you should take Leganto 4 mg (package marked with “Week 2”).
Hungarian: A második hét elejétől kell alkalmazza a Leganto 4 mg-ot (“2.
English: erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity)
Hungarian: (beleértve: erythema, pruritus, irritáció, bőrkiütés, dermatitis, hólyagok, fájdalom, ekcéma, gyulladás, duzzanat, elszíneződés, papulák, exfoliatio, urticaria, túlérzékenység)
English: Reproductive system and breast disorder
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek erekciós zavar
English: SACHET LABEL - WEEK 4
Hungarian: TASAK CÍMKE - 4. HÉT
English: The pharmacokinetic profile shows a biphasic elimination with an initial half-life of about 2 to 3 hours.
Hungarian: A farmakokinetikai profil bifázisos kiválasztást mutat, kb.
English: A single daily dose should be initiated at 1 mg/24 h. Depending on the individual patient response, the dose may be increased in weekly increments of 1 mg/24 h to a maximum dose of 3 mg/24 h. The need for treatment continuation should be reconsidered every 6 months.
Hungarian: majd a beteg egyéni válaszreakciójától függően az adag heti 1 mg/24 h dózisemeléssel maximum 3 mg/24 h dózisig emelhető.
English: Observed in studies performed in patients with Parkinson's disease Parkinson's disease
Hungarian: Parkinson-kórban szenvedő betegeknél figyelték meg
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Hungarian: Nem gyakori: 100 közül legfeljebb 1 beteget érinthet
English: Hypersensitivity, which may include angioedema, tongue oedema and lip oedema
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek hiperszenzitivitás, amely magában foglalhatja az angioödémát, a nyelv ödémát és az ajak ödémát
English: 116 patients were switched from previous oral therapy to receive up to 8 mg/24 h of rotigotine, among these were 47 who had been treated with ropinirole up to 9 mg/day, 47 who had been treated with pramipexole up to 2 mg/day and 22 who had been treated with cabergoline up to 3 mg/day.
Hungarian: 116 betegnél tértek át előzetes orális terápiáról legfeljebb 8 mg/24 h rotigotinra, közülük 47-en kaptak legfeljebb napi 9 mg ropinirolt, 47-en legfeljebb napi 2 mg pramipexolt és 22-en részesültek legfeljebb napi 3 mg kabergolin kezelésben.A rotigotinra való áttérés könnyen megvalósítható volt, ropinirolról történő váltáskor csak 2 betegnél volt szükség minimális dózismódosításra (medián érték: 2 mg/24 h), pramipexol esetében 5 betegnél, kabergolin esetében pedig 4 betegnél.
English: • Your starting dose will be one 1 mg/24 h patch each day.
Hungarian: • Az Ön kezdő adagja egy 1 mg/24 h tapasz naponta.
English: Sleep attacks/sudden onset of sleep, sexual desire disorders a
Hungarian: Pszichiátriai kórképek alvási rohamok/ hirtelen elalvás, kóros nemi vágya
English: Peripheral oedema has also been observed in clinical trials conducted in patients with RLS.
Hungarian: Nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban is megfigyeltek perifériás ödémát.
English: 4 mg/24 h may be an effective dose in some patients.
Hungarian: Egyes betegeknél már 4 mg/24 h adagolás is hatásos lehet.
English: erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity), asthenic conditions a
Hungarian: (beleértve: erythema, viszketés, irritáció, bőrkiütés, dermatitis, hólyagok, fájdalom, ekcéma, gyulladás, duzzanat, elszíneződé s, papulák, exfoliatio, urticaria, túlérzékenység), astheniás állapotoka
English: SACHET LABEL - WEEK 2
Hungarian: TASAK CÍMKE - 2. HÉT
English: System/organ classes acc. to MedDRA
Hungarian: Szervrendszeszerenkénti csoportosítás MedDRA szerint
English: At the beginning of therapy dopaminergic adverse reactions such as nausea and vomiting may occur.
Hungarian: A kezelés elején dopaminerg mellékhatások, pl.
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: • 6 mg/24 h: Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Hungarian: • 6 mg/24 h Egy tapasz 6 mg rotigotint ad le 24 óra alatt.
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Hungarian: Leganto 8 mg/24 h transzdermális tapasz Egy tapasz 8 mg rotigotint ad le 24 óra alatt.
English: Each patch releases 1 mg of rotigotine per 24 hours.
Hungarian: Minden egyes tapasz 1 mg rotigotint ad le 24 óra alatt.
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 8 mg/24 h'.
Hungarian: Leganto 8 mg/24 h transzdermális tapasz A hátoldal külső felülete sárgásbarna színű, és Leganto 8 mg/24 h felirattal van ellátva.
English: EU/1/11/695/007 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Hungarian: EU/1/11/695/007 [84 transzdermális tapasz (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó doboz)]
English: Aggressive behaviour/ aggressionb, disorientation d
Hungarian: agresszív viselkedés/ agresszivitásb, érzékcsalódásd, delíriumd dopamin diszregulációs szindróma
English: SACHET LABEL - WEEK 1
Hungarian: TASAK CÍMKE - 1.
English: • delusion
Hungarian: • érzékcsalódás
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 4 mg/24 h to a maximum dose of 16 mg/24 h. In the pramipexole group, patients received 0,375 mg in the first week, 0.75 mg in the second week and were titrated further in weekly increments of 0.75 mg to their optimal dose up to a maximum of 4.5 mg/day.
Hungarian: A pramipexol-csoportban a betegek az első héten 0,375 g, a második héten 0,75 g pramipexolt kaptak, majd heti 0,75 g-os lépésekben állították be az adagot az optimális dózis eléréséig.
English: EU/1/11/695/019 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/021 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/022 [30 transdermal patches]
Hungarian: EU/1/11/695/019 [7 transzdermális tapasz] EU/1/11/695/021 [28 transzdermális tapasz] EU/1/11/695/022 [30 transzdermális tapasz]
English: • constipation, dry mouth, heartburn
Hungarian: • székrekedés, szájszárazság, gyomorégés
English: • 4 mg/24 h: Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Hungarian: • 4 mg/24 h Egy tapasz 4 mg rotigotint ad le 24 óra alatt.
English: • feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure
Hungarian: • szédülés felálláskor, vérnyomáscsökkenés miatt
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch Leganto 6 mg/24 h transdermal patch Leganto 8 mg/24 h transdermal patch
Hungarian: Leganto 4 mg/24 h transzdermális tapasz Leganto 6 mg/24 h transzdermális tapasz Leganto 8 mg/24 h transzdermális tapasz
English: SACHET LABEL - WEEK 3
Hungarian: TASAK CÍMKE - 3. HÉT
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Hungarian: Gyakori: 10 közül legfeljebb 1 beteget érinthet
English: How to use the Leganto patches
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Leganto tapaszt?
English: What Leganto is used for Leganto is used in adults to treat the signs and symptoms of:
Hungarian: A Leganto az alábbi betegség tüneti kezelésére szolgál felnőtteknél:
English: At the end of the maintenance treatment in 91% of the subjects in the rotigotine arm, the optimal dose was the maximal dose allowed i.e. 6 mg/24 h. An improvement of 20% was seen in 48% of the subjects receiving rotigotine and in 19% of the subjects receiving placebo (Difference 29%, CI95% 18%; 39%, p<0.0001).
Hungarian: A rotigotinnal kezelt betegek 48%-ánál, a placebóval kezelt betegek 19%-ánál mutatkozott 20%-os javulás. (különbség: 29%; CI95% 18%; 39%, p < 0,0001).
English: Headache
Hungarian: Hőhatás
English: Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
Hungarian: Minden egyes tapasz 3 mg rotigotint ad le 24 óra alatt.
English: Self adhesive matrix layer
Hungarian: Öntapadó mátrix réteg
English: What Leganto looks like and contents of the pack Leganto is a transdermal patch.
Hungarian: Milyen a Leganto külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. június 16.
English: • The maximum dose is 8 mg each day.
Hungarian: • A maximális napi adag 8 mg.
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/046
Hungarian: Leganto 8 mg/24 h transzdermális tapasz EU/1/11/695/046
English: This will remove any stickiness that stays on your skin.
Hungarian: A Leganto tapasz, amit a bőrre kell ragasztani.
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Hungarian: Leganto 6 mg/24 h transzdermális tapasz Egy tapasz 6 mg rotigotint ad le 24 óra alatt.
English: • involuntary muscle spasms (convulsion)
Hungarian: • akaratlan izomösszehúzódások (rángógörcsök)
English: • hiccups
Hungarian: • hasmenés
English: Hepatic enzyme increased (incl.
Hungarian: Emelkedett CPKszint (lásd „Speciális populációk”)
English: See section 4.
Hungarian: Lásd 4.pont.
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Hungarian: Leganto 4 mg/24 h transzdermális tapasz Egy tapasz 4 mg rotigotint ad le 24 óra alatt.
English: Somnolence
Hungarian: Szulfitérzékenység
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 6 mg/24 h'.
Hungarian: Leganto 6 mg/24 h transzdermális tapasz A hátoldal külső felülete sárgásbarna színű, és Leganto 6 mg/24 h felirattal van ellátva.
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/001
Hungarian: Leganto 1 mg/24 h transzdermális tapasz EU/1/11/695/001
English: atrial fibrillation e, supraventricular tachycardia e
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek palpitatioe, pitvarfibrillációe, supraventricularis tachycardiae
English: Leganto may make you feel very sleepy and you may fall asleep very suddenly.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Leganto mellékhatásaként nagyon álmosnak érezheti magát, vagy előfordulhat, hogy hirtelen, váratlanul elalszik.
English: Hypertension Orthostatic hypotension
Hungarian: Érbetegségek és tünetek hipertónia ortosztatikus hipotónia hipotóniae
English: • rash over larger parts of the body
Hungarian: • egész testre kiterjedő bőrkiütés
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch
Hungarian: Leganto 1 mg/24 h transzdermális tapasz
English: Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Transdermal patch
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h transzdermális tapasz rotigotin
English: AST, ALT, GGT), weight increased, heart rate increased, CPK increased d
Hungarian: Nem ismert növekedés, emelkedett pulzusszám, emelkedett CPK-szintd
English: In a randomized, open-label study (SP825) in patients with early-stage Parkinson's disease, 25 patients were randomized to rotigotine treatment and 26 to ropinirole.
Hungarian: Egy randomizált, nyílt, korai stádiumú Parkinson-kórban szenvedő betegeken végzett vizsgálatban (SP825) 25 beteget randomizáltak rotigotin kezelésre és 26-ot ropinirolra.Mindkét ágban 8 mg/24 h, illetve 9 mg/nap optimális, illetve maximális dózisszintig emelték az adagot.
English: Leganto 2 mg/24 h 4 mg/24 h 6 mg/24 h 8 mg/24 h
Hungarian: Leganto 2 mg/24 h 4 mg/24 h
English: Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Hungarian: Egy tapasz 8 mg rotigotint ad le 24 óra alatt.