FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Sepioglin μπορεί, επίσης, να χορηγηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με μετφορμίνη ή σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία (άλλος τύπος αντιδιαβητικού φαρμάκου) όταν η χορήγηση μετφορμίνης («διπλή θεραπεία») δεν ενδείκνυται.
Estonian: Sepioglini tohib kasutada ka koos metformiiniga patsientidel, kelle haigus ainult metformiini kasutamisel rahuldavalt ravile ei allu, või koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim), kui metformiini ei saa kasutada (ravi kahe preparaadiga).
Greek: Επιπλέον, το Sepioglin μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη και σουλφονυλουρία σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά παρά τη διπλή θεραπεία από το στόμα («τριπλή θεραπεία»).
Estonian: Sepioglini tohib kasutada koos metformiini ja sulfonüüluurearavimiga patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt suukaudsele ravile kahe preparaadiga (ravi kolme preparaadiga).
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Sepioglin on retseptiravim.
Greek: Κωδικός ATC: N01BB58
Estonian: ATC-kood: N01BB58
Greek: Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα του φυσιγγίου.
Estonian: Kasutada kohe pärast kolbampulli avamist.
Greek: «Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα».
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει δύο δραστικές ουσίες:
Estonian: Ravim sisaldab kahte toimeainet:
Greek: Ο οδοντίατρός σας γνωρίζει πώς να απορρίπτει τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιούνται πλέον.
Estonian: Teie hambaarst teab, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Greek: Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα υπό κατάλληλες συνθήκες:
Estonian: Ravimit tuleb kasutada ohutult ja efektiivselt ning asjakohastes tingimustes.
Greek: Ο ρυθμός της ένεσης πρέπει να είναι πολύ αργός (1 ml/λεπτό).
Estonian: Süstida tuleb väga aeglaselt (1 ml/min).
Greek: 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες α) Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed a) Ohutusprofiili kokkuvõte
Greek: Άλλα φάρμακα και X / Y
Estonian: Muud ravimid ja X/Y
Greek: Το μέγεθος της κατανομής στο πλάσμα ήταν περίπου 4 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala plasmas oli ligikaudu 4 l/kg.
Greek: • εξαιρετικά καλή διάθεση (ευφορία)
Estonian: • äärmiselt hea tuju (eufooria);
Greek: Ο αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας σχετίζεται περισσότερο με τη διαδικασία και όχι με το φάρμακο.
Estonian: Suuremat veritsusriski seostatakse siiski pigem protseduuri kui ravimiga.
Greek: Για επαγγελματική χρήση αποκλειστικά από γιατρούς και οδοντιάτρους.
Estonian: Professionaalseks kasutamiseks ainult arstidele või hambaarstidele.
Greek: Μπορεί, επίσης, να οφείλονται σε υπερευαισθησία, ιδιοσυγκρασία ή ελαττωμένη ανοχή του ασθενή.
Estonian: Samas võib nende põhjuseks olla ka ülitundlikkus, idiosünkraasia või patsiendi taluvusvõime vähenemine.
Greek: Η απαραίτητη δοσολογία πρέπει να προσδιορίζεται ανά ατομική περίπτωση.
Estonian: Vajalik annus tuleb määrata individuaalselt.
Greek: • Το Χ χρησιμοποιείται συνήθως για απλές και μικρής διάρκειας οδοντιατρικές διαδικασίες
Estonian: • X kasutatakse üldjuhul lihtsamate ja lühiajaliste hambaraviprotseduuride korral;
Greek: Αν χρησιμοποιηθεί μόνο ένα μέρος του φυσιγγίου, το υπόλοιπο πρέπει να απορριφθεί.
Estonian: Kui kasutatakse ainult osa kolbampulli sisust, tuleb järelejäänud lahus ära visata.
Greek: Σε περίπτωση σχετικής υπερδοσολογίας, οι ασθενείς παρουσιάζουν γενικά συμπτώματα μέσα στα πρώτα λεπτά.
Estonian: Suhtelise üleannustamise korral tekivad patsientidel sümptomid esimeste minutite jooksul.
Greek: Ο οδοντίατρός σας θα επιλέξει ανάμεσα στη χρήση Χ και Υ και θα καθορίσει την κατάλληλη δόση λαμβάνοντας υπόψη την ηλικία σας, το βάρος σας, την γενική κατάσταση της υγείας σας και την οδοντιατρική διαδικασία.
Estonian: Teie hambaarst otsustab, kas kasutada X või Y, ja valib asjakohase annuse, arvestades teie vanuse, kehakaalu, üldise tervisliku seisundi ja hambaraviprotseduuriga.
Greek: • αρτικαΐνη, ένα τοπικό αναισθητικό το οποίο αποτρέπει τον πόνο και
Estonian: • artikaiini, lokaalanesteetikum, mis ennetab valu, ja
Greek: • έχετε ή είχατε οποιοδήποτε πρόβλημα με την καρδιά σας,
Estonian: • te olete üle 70-aastane;teil on või on olnud probleeme südamega;
Greek: Δεν παρατηρήθηκε διαφορά στις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες μεταξύ του ενήλικου και του παιδιατρικού πληθυσμού.
Estonian: Täiskasvanute ja laste farmakodünaamilistes omadustes erinevusi ei täheldatud.
Greek: Ενημερώστε τον οδοντίατρό σας αν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Estonian: Teatage oma hambaarstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Greek: • Αρτικαΐνη
Estonian: • Artikaiin
Greek: Υπάρχει κίνδυνος αδρενεργικής τοξικότητας.
Estonian: Esineb adrenergilise toksilisuse oht.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να εμφανιστούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες δεν αναφέρονται πιο πάνω.
Estonian: Mõnel patsiendil võib tekkida ka kõrvaltoimeid, mida ei ole eespool loetletud.
Greek: Η ποσότητα που ενίεται πρέπει να προσδιορίζεται από την ηλικία και το βάρος του παιδιού και την έκταση της διαδικασίας.
Estonian: Süstitava koguse määramisel tuleb lähtuda lapse vanusest ja kehakaalust ning operatsiooni ulatusest.
Greek: Οι περισσότερες περιπτώσεις παραισθησίας που αναφέρονται μετά από μια οδοντιατρική θεραπεία είναι παροδικές και εξαφανίζονται εντός ημερών, εβδομάδων ή μηνών.
Estonian: Enamik hambaravi järgselt teatatud paresteesia juhud on mööduvad ja taanduvad päevade, nädalate või kuude jooksul.
Greek: Ανάλογα με τον τύπο της οδοντιατρικής διαδικασίας, ο οδοντίατρος θα επιλέξει μεταξύ δύο φαρμάκων:
Estonian: Olenevalt eesseisvast hambaraviprotseduurist valib hambaarst kahe järgmise ravimi vahel:
Greek: Φυλάξτε το σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Greek: Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις προέρχονται από αυθόρμητες αναφορές, κλινικές μελέτες και βιβλιογραφία.
Estonian: Andmed kõrvaltoimete kohta pärinevad spontaansetest teadetest, kliinilistest uuringutest ja kirjandusest.
Greek: Ο οδοντίατρος ή ο γιατρός σας θα αποφασίσουν αν είναι δυνατή η χρήση του Χ / Υ κατά τη διάρκεια της κύησης.
Estonian: Teie hambaarst või arst otsustab, kas võite raseduse ajal X/Y kasutada.
Greek: Αν πάρετε μεγαλύτερη δόση Χ / Υ από την κανονική Δεν είναι πιθανό να σας χορηγηθεί υπερβολική δόση ενέσιμου διαλύματος αλλά αν δείτε ότι δεν νιώθετε καλά, πείτε το στον οδοντίατρό σας.
Estonian: Kui teile manustatakse X/Y rohkem kui ette nähtud Ravimi üleannustamine ei ole tõenäoline, kuid kui tunnete end halvasti, teavitage hambaarsti.
Greek: • Το Υ είναι καταλληλότερο για διαδικασίες που διαρκούν μεγαλύτερο χρονικό διάστημα ή όταν υπάρχει πιθανότητα σημαντικής αιμορραγίας.
Estonian: • Y sobib paremini pikaajalisemate protseduuride korral, millega võib kaasneda oluline veritsus.
Greek: • αλλεργία στην αρτικαΐνη ή την αδρεναλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτών των φαρμάκων (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
Estonian: • allergia artikaiini või adrenaliini või nende ravimite mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Greek: • καρδιακή προσβολή τους τελευταίους 3 με 6 μήνες
Estonian: • südameinfarkt viimase 3...6 kuu jooksul;
Greek: Μην απορρίπτετε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Greek: • Ασθενείς με ασταθή στηθάγχη ή ιστορικό πρόσφατου εμφράγματος του μυοκαρδίου (λιγότερο από 6 μήνες πριν)
Estonian: • ebastabiilse stenokardiaga või hiljutise müokardi infarkti anamneesiga (vähem kui 6 kuud tagasi)
Greek: Είναι ιδιαίτερης σημασίας να ενημερώσετε τον οδοντίατρό σας σε περίπτωση που λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
Estonian: Eriti oluline on teatada oma hambaarstile, kui te võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest:
Greek: (7,0 φυσίγγια)
Estonian: (7,0 kolbampulli)
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, η επόμενη ένεση πρέπει να γίνει με προσοχή και να χρησιμοποιηθεί μειωμένη δόση.
Estonian: Sel juhul tuleb järgmise annuse süstimisel olla ettevaatlik ning kasutada väiksemat annust.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που περιλαμβάνεται στο Παράρτημα V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Greek: Ύστερα από κάθε χορήγηση τοπικού αναισθητικού πρέπει να παρακολουθείται η κατάσταση συνείδησης του ασθενή.
Estonian: Pärast lokaalanesteetikumi iga süstet tuleb jälgida patsiendi teadvuse seisundit.
Greek: Οι σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις είναι γενικά συστημικές.
Estonian: Rasked kõrvaltoimed on üldjuhul süsteemsed.
Greek: ● Ενήλικοι και έφηβοι (12 έως 18 ετών)
Estonian: ● Täiskasvanud ja noorukid (12...18-aastased)
Greek: Αλλεργικές1, αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
Estonian: Allergilised1, anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid
Greek: • αλλεργία σε άλλα τοπικά αναισθητικά,
Estonian: • allergia teiste lokaalanesteetikumide suhtes;
Greek: Συνεπώς, οι ασθενείς δεν πρέπει να φεύγουν από το οδοντιατρείο μέχρι να ανακάμψουν πλήρως (γενικά εντός 30 λεπτών) μετά την οδοντιατρική διαδικασία.
Estonian: Seega ei tohi patsiendid lahkuda hambakliinikust, enne kui nende võimed on hambaravi järgselt taastunud (üldjuhul võtab see kuni 30 minutit).
Greek: Βρογχόσπασμος/άσθμα Δύσπνοια2
Estonian: Bronhospasm/astma Düspnoe2
Greek: Τα φάρμακα αυτά ενδέχεται να εντείνουν την επίδραση της αδρεναλίνης.
Estonian: Need ravimid võivad võimendada adrenaliini toimet;
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του οδοντιάτρου ή του γιατρού σας, πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma hambaarsti või arstiga.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι (12 έως 18 ετών)
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (12...18-aastased)
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την «EXP».
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:"/EXP.
Greek: 3 Αυτές οι νευρικές παθολογίες μπορεί να προκύψουν με διάφορα συμπτώματα μη φυσιολογικών αισθήσεων.
Estonian: 3 Need neuropatoloogiad võivad avalduda erinevate sümptomite ja ebanormaalsete tunnetustega.
Greek: Φυλάξτε τα φυσίγγια στο ερμητικά κλειστό εξωτερικό κουτί, προκειμένου να τα προστατέψετε από το φως.
Estonian: Hoida kolbampullid tihedalt suletud välispakendis, valguse eest kaitstult.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον οδοντίατρό σας.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma hambaarstiga.
Greek: • νευροπαθητικός πόνος - πόνος που οφείλεται σε νευρική βλάβη
Estonian: • neuropaatiline valu - närvikahjustusest tingitud valu;
Greek: Η συνολική δόση όλων των χορηγούμενων τοπικών αναισθητικών δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη συνιστώμενη δόση των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται.
Estonian: Kõigi manustatud lokaalanesteetikumide koguannus ei tohi ületada kasutatud ravimite maksimaalset soovitatavat annust.
Greek: Ενόσω βρίσκεστε στο οδοντιατρείο, ο οδοντίατρός σας θα παρακολουθεί προσεκτικά τις ενέργειες του Χ / Υ.
Estonian: Hambaravi ajal jälgib teie hambaarst hoolikalt X/Y toimet.
Greek: Δυσφωνία (βράγχος φωνής)1
Estonian: Düsfoonia (hääle kähedus)1
Greek: Τοπική διόγκωση Αίσθηση θερμού Αίσθηση ψυχρού γ) Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών 1 Οι αλλεργικές αντιδράσεις δεν πρέπει να συγχέονται με τα συγκοπικά επεισόδια (καρδιοπαλμία λόγω της αδρεναλίνης).
Estonian: Paikne turse Kuumatunne Külmatunne c) Valitud kõrvaltoimete kirjeldus 1 Allergilisi reaktsioone ei tohi segi ajada sünkoobi episoodidega (adrenaliinist tingitud südamepekslemine).
Greek: Μέγιστη δόση υδροχλωρικής αρτικαΐνης (mg)
Estonian: Artikaiinvesinikkloriidi maksimaalne annus (mg)
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους: • εμμένουσα απώλεια ευαισθησίας, παρατεταμένο μούδιασμα και απώλεια γεύσης
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st): • püsiv tundlikkuse nõrgenemine, pikaajaline tuimus ja maitsetundlikkuse kadumine.
Greek: Ο θηλασμός μπορεί να συνεχιστεί αφού περάσουν 5 ώρες από την αναισθησία.
Estonian: Rinnaga toitmist võib jätkata 5 tundi pärast anesteesiat.
Greek: Αν υπάρχει κίνδυνος αλλεργικής αντίδρασης, ο οδοντίατρός σας θα επιλέξει άλλο φάρμακο για την αναισθησία.
Estonian: Mis tahes allergilise reaktsiooni tekkeriski korral valib teie hambaarst muu anesteetikumi.
Greek: Το διάλυμα που δεν χρησιμοποιείται πρέπει να απορρίπτεται.
Estonian: Kasutamata lahus tuleb ära visata.
Greek: Ο όρος υπερδοσολογία για τα τοπικά αναισθητικά, με την ευρύτερή του έννοια, χρησιμοποιείται συχνά για να περιγράψει:
Estonian: Kõige laiemas mõttes kasutatakse väljendit „lokaalanesteetikumide üleannustamine" sageli järgmiste üleannustamiste kirjeldamiseks:
Greek: <Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.>
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit
Greek: • αυξημένη, δυσάρεστη ή μη φυσιολογική αίσθηση αφής
Estonian: • tugevnenud, ebameeldiv või ebanormaalne puutetundlikkus;
Greek: Φαινοθειαζίνες (και άλλα νευροληπτικά):
Estonian: Fenotiasiinid (ja teised neuroleptikumid)
Greek: Το X / Y προορίζεται για παιδιά άνω των 4 ετών (σωματικού βάρους περίπου 20 kg), εφήβους και ενήλικους.
Estonian: X/Y on näidustatud üle 4-aastastele lastele (kehakaaluga vähemalt 20 kg), noorukitele ja täiskasvanutele.
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Greek: Το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι)} περιέχει 0,804 mg νατρίου ανά 1 ml διαλύματος, δηλαδή 1,44 mg/1,7 ml.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} sisaldab 0,804 mg naatriumi 1 ml lahuses, s.t 1,44 mg/1,7 ml.
Greek: 9 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Greek: Ο συνδυασμός υδροχλωρικής αρτικαΐνης και τρυγικής αδρεναλίνης στο ενέσιμο διάλυμα μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Estonian: Artikaiinvesinikkloriidi ja adrenaliintartraadi kombinatsiooni süstelahus võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αρτικαΐνης στον ορό που μετρήθηκαν σε νεογνά ήταν περίπου στο 30% των επιπέδων της μητέρας.
Estonian: Vastsündinutel oli artikaiini kontsentratsioon seerumis ligikaudu 30% emal täheldatust.
Greek: Πριν από τη χρήση του παρόντος φαρμακευτικού προϊόντος, είναι σημαντικό: - Να γίνουν έρευνες για τις τρέχουσες θεραπείες και το ιστορικό του ασθενή - Να διατηρείται προφορική επαφή με τον ασθενή - Να υπάρχει διαθέσιμος εξοπλισμός αναζωογόνησης (βλέπε παράγραφο 4.9)
Estonian: Enne ravimi kasutamist on oluline: - küsitleda patsienti hetkel kasutatavate ravimeetodite ja ravianamneesi osas; - hoida patsiendiga verbaalset sidet; - veenduda, et elustamisvahendid oleksid käepärast (vt lõik 4.9).
Greek: Το X / Y θα σας το χορηγήσει οδοντίατρος.
Estonian: X või Y manustab teile hambaarst.
Greek: • ταυτόχρονη φαρμακευτική αγωγή για κατάθλιψη και νόσο Πάρκινσον (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά).
Estonian: • te võtate samaaegselt ravimeid depressiooni ja Parkinsoni tõve vastu (tritsüklilised antidepressandid).
Greek: • Συνοδός θεραπεία με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, καθώς οι εν λόγω δραστικές ουσίες μπορούν να εντείνουν τις καρδιαγγειακές επιδράσεις της αδρεναλίνης (βλ. παράγραφο 4.5).
Estonian: • samaaegne ravi tritsükliliste antidepressantidega, kuna nende toimeained võivad tugevdada adrenaliini toimet kardiovaskulaarsüsteemile (vt lõik 4.5).
Greek: Σε ηλικιωμένους ασθενείς ενδέχεται να προκύψουν αυξημένα επίπεδα προϊόντος στο πλάσμα, ειδικά μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση.
Estonian: Eakatel patsientidel võib ravimi kontsentratsioon plasmas suureneda, eriti pärast korduvat kasutamist.
Greek: <Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του {ονομασία του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού (σύνδεσμος)}>
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on {liikmesriigi ameti nimi (viit)} kodulehel.
Greek: Αν αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, θολή όραση ή κόπωση, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα μέχρι να ανακάμψετε (γενικά εντός 30 λεπτών μετά την οδοντιατρική διαδικασία).
Estonian: Kui teil tekivad kõrvaltoimed, sh pearinglus, nägemise ähmastumine või väsimus, peate enne autojuhtimist või masinatega töötamist ootama, kuni teie võimed on taastunud (üldjuhul 30 minuti jooksul pärast hambaraviprotseduuri).
Greek: Για μια τυπική διαδικασία, η φυσιολογική δόση για ενήλικες ασθενείς είναι 1 φυσίγγιο αλλά ενδέχεται να επαρκεί και λιγότερο από ένα φυσίγγιο για την επίτευξη αποτελεσματικής αναισθησίας.
Estonian: Tavaprotseduuride korral on täiskasvanud patsiendi tavaannus üks kolbampull, kuid efektiivseks anesteesiaks võib piisata ka vähem kui ühe kolbampulli sisust.
Greek: • νευρικότητα, άγχος
Estonian: • närvilisus, ärevus;
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια: το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} χρειάζεται 1,5-1,8 λεπτά για τη διήθηση και 1,4-3,6 λεπτά για τον νευρικό αποκλεισμό.
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus: {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} kasutamisel algab infiltratsioon 1,5...1,8 minuti jooksul ja närviblokaad 1,4...3,6 minuti jooksul.
Greek: Σε περίπτωση καρδιακής προσβολής, πρέπει να ξεκινήσει άμεσα διαδικασία καρδιοαναπνευστικής αναζωογόνησης.
Estonian: Südame seiskumise korral tuleb kohe alustada kardiopulmonaalset elustamist.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiseelse käsitsemise juhised vt lõik 6.6.
Greek: Αλληλεπιδράσεις που απαιτούν προφυλάξεις κατά τη χρήση:
Estonian: Koostoimed, mille korral tuleb kasutusele võtta ettevaatusabinõud
Greek: • επιληψία η οποία δεν ελέγχεται επαρκώς με φαρμακευτική αγωγή.
Estonian: • epilepsia, mis ei allu piisavalt ravile.
Greek: Νευρικότητα/άγχος
Estonian: Närvilisus/ärevus4
Greek: Σε θεραπευτικές δόσεις, δεν αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα σε ανθρώπους.
Estonian: Raviannuste kasutamise korral ei ole oodata kahjulikku toimet inimese fertiilsusele.
Greek: • μεταλλική γεύση, διαταραχές της γεύσης ή απώλεια της γεύσης
Estonian: • metallimaitse, maitsetundlikkuse häired või maitsetundlikkuse kaotus;
Greek: Από τη στιγμή που η υδρόλυση είναι πολύ ταχεία, περίπου το 90% της αρτικαΐνης καθίσταται ανενεργή μέσω αυτού του τρόπου.
Estonian: Kuna hüdrolüüs toimub väga kiiresti, inaktiveeritakse selle vahendusel ligikaudu 90% artikaiinist.
Greek: (κίνδυνος υπερτασικής κρίσης ή σοβαρής βραδυκαρδίας), (βλ. παράγραφο 4.5)
Estonian: (hüpertensiivse kriisi või raske bradükardia tekkerisk), (vt lõik 4.5);
Greek: Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να γίνεται αποκλειστικά από γιατρούς ή οδοντιάτρους, ή υπό την επίβλεψή τους, οι οποίοι είναι επαρκώς εκπαιδευμένοι και εξοικειωμένοι με τη διάγνωση και αντιμετώπιση της συστημικής τοξικότητας.
Estonian: Ravimit võivad kasutada ainult arstid või hambaarstid (või selliste arstide või hambaarstide järelevalve all), kes on saanud piisava väljaõppe süsteemse toksilisuse alal ja on kellel on kogemusi selle diagnoosimises ja ravis.
Greek: Ενώ στην περίπτωση απόλυτης υπερδοσολογίας, οι ενδείξεις τοξικότητας, ανάλογα με τη θέση της ένεσης, εμφανίζονται αργότερα, μετά την ένεση.
Estonian: Täieliku üleannustamise korral tekivad aga toksilisuse nähud (olenevalt süstekohast) hiljem pärast süstet.
Greek: Φυσίγγια 50 x 1,7 ml Φυσίγγια 50 x 1,7 ml με αυτοαναρρόφηση 4 φυσίγγια (50 x 1,7 ml) 8 φυσίγγια (50 x 1,7 ml)
Estonian: 50 x 1,7 ml kolbampulli 50 x 1,7 ml kolbampulli, aspireerivad 4 (50 x 1,7 ml) kolbampulli 8 (50 x 1,7 ml) kolbampulli
Greek: Τα φυσίγγια προορίζονται για μία μόνο χρήση.
Estonian: Kolbampullid on ühekordseks kasutamiseks.
Greek: • λήψη φαρμάκων που ονομάζονται αντιθρομβωτικά ή αντιπηκτικά για την πρόληψη της στένωσης ή της σκλήρυνσης των αιμοφόρων αγγείων σας στα χέρια και τα πόδια
Estonian: • te võtate ravimeid, mida nimetatakse trombotsüütide agregatsiooni pärssivateks aineteks või antikoagulantideks, et ennetada käte ja jalgade veresoonte ahenemist või kõvenemist;
Greek: • αυξημένη ποσότητα αίματος σε ένα σημείο του σώματος που οδηγεί σε συμφόρηση των αιμοφόρων αγγείων
Estonian: • verehulga suurenemine mis tahes kehapiirkonnas, mis põhjustab veresoonte ummistumist;
Greek: ● Παιδιά (4 έως 11 ετών) Η ασφάλεια του {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} σε παιδιά έως και 4 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Estonian: Lapsed (4...11-aastased) {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} ohutus lastel vanuses alates 4 aastat ei ole tõestatud.
Greek: Το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με οξεία πορφυρία μόνον όταν δεν υπάρχει διαθέσιμη μια πιο ασφαλής εναλλακτική.
Estonian: Raske porfüüriaga patsientidel võib {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} kasutada ainult juhul, kui ohutumaid alternatiive ei ole.
Greek: Η δράση του τοπικού αναισθητικού μπορεί να περιοριστεί όταν η ένεση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος γίνεται σε περιοχή με φλεγμονή ή λοίμωξη.
Estonian: Lokaalanesteetikumi toime võib väheneda, kui ravimit süstitakse põletikulisse või infektsioossesse piirkonda.
Greek: • επιδείνωση των νευρομυϊκών συμπτωμάτων στο σύνδρομο Kearns-Sayre
Estonian: • neuromuskulaarsete ilmingute süvenemine Kearnsi-Sayre sündroom korral;
Greek: 2 Έχει αναφερθεί καθυστέρηση δύο εβδομάδων στην έναρξη της προσωπικής παράλυσης μετά από χορήγηση αρτικαΐνης σε συνδυασμό με αδρεναλίνη και η κατάσταση παρέμενε αμετάβλητη μετά από διάστημα 6 μηνών.
Estonian: 2 Artikaiini ja adrenaliini kombinatsiooni manustamise järgselt on teatatud 2-nädalase hilinemisega tekkinud näoparalüüsist; 6 kuud hiljem oli seisund muutusteta.
Greek: Σε περίπτωση ενδείξεων οξείας συστημικής τοξικότητας, πρέπει να διακοπεί άμεσα η ένεση του τοπικού αναισθητικού.
Estonian: Kui ilmnevad ägeda süsteemse toksilisuse nähud, tuleb lokaalanesteetikumi süstimine kohe peatada.
Greek: Το προφίλ της ασφάλειας ήταν παρόμοιο για παιδιά και εφήβους από 4 έως 18 ετών, σε σύγκριση με τους ενήλικους.
Estonian: 4...18-aastast laste ja noorukite ohutusprofiil sarnanes täiskasvanute omale.
Greek: Κατά την κρίση του οδοντιάτρου, ενδέχεται να απαιτούνται περισσότερα φυσίγγια σε εκτενέστερες διαδικασίες, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της μέγιστης συνιστώμενης δόσης.
Estonian: Ulatuslikumate protseduuride korral võib hambaarst kasutada rohkem kolbampulle, ületamata seejuures maksimaalset soovitatavat annust.
Greek: Λόγω της σοβαρότητας των συμπτωμάτων υπερδοσολογίας, οι γιατροί/οδοντίατροι πρέπει να εφαρμόζουν πρωτόκολλα που προβλέπουν την αναγκαιότητα έγκαιρης διασφάλισης της αναπνευστικής οδού και της παροχής υποβοηθούμενου αερισμού.
Estonian: Üleannustamissümptomite tõsiduse tõttu peavad arstid/hambaarstid rakendama protokolle, mis näevad ette hingamisteede õigeaegset vabastamist ja kunstliku hingamise tegemise vajadust.
Greek: Αν έχει χρησιμοποιηθεί κάποια συμπαθητικομιμητική αγγειοσυσπαστική ουσία εντός των τελευταίων 24 ωρών, η προγραμματισμένη οδοντιατρική θεραπεία πρέπει να αναβληθεί.
Estonian: Kui eelneva 24 tunni jooksul kasutati ükskõik millist sümpatomimeetilist vasopressorit, tuleb hambaravi edasi lükata.
Greek: • απόλυτη υπερδοσολογία,
Estonian: • täielik üleannustamine;
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φυσίγγιο, δηλαδή θεωρείται ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kolbampullis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Greek: • αίσθηση θερμού ή ψυχρού
Estonian: • kuumatunne või külmatunne;