FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Дозата на Сероквел XR може да се коригира в зависимост от клиничния отговор и поносимостта на отделния пациент в дозовите граници от 300 mg до 800 mg/ден.
Norwegian Bokmål: Dosen av Seroquel Depot kan justeres avhengig av klinisk respons og toleranse hos den enkelte pasient innenfor doseintervallet 300 mg til 800 mg/dag.
Bulgarian: Менструално нарушение.
Norwegian Bokmål: • Menstruasjonsforstyrrelse.
Bulgarian: Нежеланите събития са класифицирани по честота както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100, <1/10), нечести (≥1/1000, <1/100, редки (≥1/10 000, <1/1000), много редки (<1/10 000), и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger er rangert slik: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100, sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: XR като монотерапия, но Сероквел XR е показан за употреба само като добавка към терапията:
Norwegian Bokmål: De følgende studiene ble utført med Seroquel Depot som monoterapi, men Seroquel Depot er kun godkjent som tilleggsbehandling:
Bulgarian: 6 блистера от 10 таблетки 12 блистера от 5 таблетки
Norwegian Bokmål: 6 blister à 10 tabletter 12 blister à 5 tabletter
Bulgarian: Сероквел съдържа лактоза
Norwegian Bokmål: Seroquel inneholder laktose
Bulgarian: Схемата на лечение и с ниската доза (400 mg/ден), и с високата доза (800 mg/ден) кветиапин не е по-добра от плацебо по отношение на процента на пациентите, достигнали отговор, определен като ≥ 30% намаление от изходното ниво на общия PANSS скор.
Norwegian Bokmål: Verken lavdose(400 mg/dag) eller høydosebehandlingen (800 mg/dag) med kvetiapin var mer effektiv enn placebo med hensyn til andel pasienter som oppnådde respons, definert som ≥30 % reduksjon av baseline PANSS
Bulgarian: Левкопения 1, 28, намален брой неутрофили, повишени еозинофили27
Norwegian Bokmål: Leukopeni 28, redusert nøytrofiltall, økning i eosinofile granulocytter27
Bulgarian: 6 x 25 mg филмирани таблетки 3 x 100 mg филмирани таблетки 1 x 200 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 6x25 mg filmdrasjerte tabletter 3x100 mg filmdrasjerte tabletter 1x00 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Както при другите антипсихотици, препоръчва се предпазливост при лечение на пациенти с анамнеза за гърчове (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Som for andre antipsykotika anbefales forsiktighet ved behandling av pasienter med krampeanfall i anamnesen (se pkt.
Bulgarian: 6 x 25 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 6x25 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: В случай на тежки признаци, трябва да се има предвид възможността от участието на множество лекарства, като се препоръчват процедури с интензивни грижи, включително установяване и поддържане на свободни дихателни пътища, осигуряване на достатъчен достъп на кислород и вентилация с проследяване и поддържане на сърдечно-съдовата система.
Norwegian Bokmål: Intensivbehandling anbefales, inkludert sikring og vedlikehold av frie luftveier, sikre tilstrekkelig oksygen og luftpassasje, samt kardiovaskulær overvåking.
Bulgarian: Хипергликемия и/или развитие или екзацербация на диабет, понякога свързан с кетоацидоза или кома, се съобщава рядко, включително някои фатални случаи (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert sjeldne tilfeller av hyperglykemi og/eller utvikling eller eksaserbasjon av diabetes, som av og til har vært forbundet med ketoacidose eller koma, inkludert noen fatale tilfeller (se pkt.
Bulgarian: В рандомизираните плацебо-контролирани изпитвания с някои атипични антипсихотици е наблюдаван приблизително 3-кратно повишен риск от мозъчно-съдови нежелани събития в популацията с деменция.
Norwegian Bokmål: Randomiserte placebokontrollerte studier på demenspopulasjon har for enkelte atypiske antipsykotika vist omtrent 3 ganger økt risiko for cerebrovaskulære uønskede medisinske hendelser.
Bulgarian: Seroquel 25 mg film-coated tablets Seroquel 100 mg film-coated tablets Seroquel 150 mg film-coated tablets Seroquel 200 mg film-coated tablets Seroquel 300 mg film-coated tablets Seroquel 3-Day Starterpack (Combined pack) Seroquel 4-Day Starterpack
Norwegian Bokmål: Seroquel 25 mg filmdrasjerte tabletter Seroquel 100 mg filmdrasjerte tabletter Seroquel 150 mg filmdrasjerte tabletter Seroquel 200 mg filmdrasjerte tabletter Seroquel 300 mg filmdrasjerte tabletter Seroquel 3-dagers startpakning (kombinasjonspakning) Seroquel 4-dagers startpakning
Bulgarian: 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg и
Norwegian Bokmål: 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, og 400 mg
Bulgarian: • имате проблеми с черния дроб.
Norwegian Bokmål: • du har leverproblemer.
Bulgarian: Фармакодинамични ефекти:
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter
Bulgarian: Сероквел 4-дневна начална опаковка съдържа 6 таблетки Сероквел 25 mg, 3 таблетки Сероквел 100 mg и 1 таблетка Сероквел 200 mg
Norwegian Bokmål: Seroquel 4-dagers startpakning inneholder 6 tabletter Seroquel 25 mg, 3 tabletter Seroquel 100 mg og 1 tablett Seroquel 200 mg
Bulgarian: Как изглежда Сероквел XR и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Seroquel Depot ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: При лечение на манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство, Сероквел трябва да се прилага два пъти на ден.
Norwegian Bokmål: Til behandling av moderate til alvorlige maniske episoder ved bipolar lidelse Seroquel skal tas 2 ganger daglig.
Bulgarian: Един мета анализ на плацебо-контролирани клинични изпитвания с антидепресанти при възрастни пациенти с психични нарушения показват повишен риск от суицидно поведение при антидепресантите в сравнение с плацебо при пациентите под 25 години.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av placebokontrollerte, kliniske studier på bruk av antidepressiva hos voksne pasienter med psykiatriske lidelser viste en økt risiko for selvmordsrelatert atferd med antidepressiva sammenlignet med placebo hos pasienter under 25 år.
Bulgarian: Таблетките от 25 mg, 100 mg и 150 mg съдържат също и жълт железен оксид (E172), а от 25 mg съдържат червен железен оксид (E172).
Norwegian Bokmål: 25 mg, 100 mg og 150 mg tablettene inneholder også gul jernoksid (E172) og 25 mg tablettene inneholder rød jernoksid (E172).
Bulgarian: По време на удължена фаза на проследяване след лечението в клиничното изпитване с биполярна депресия е имало две допълнителни събития, свързани със самоубийство, при двама пациенти.
Norwegian Bokmål: I løpet av en utvidet oppfølgingsfase av studien av bipolar depresjon var det i tillegg to selvmordsrelaterte hendelser hos to pasienter; en av disse pasientene tok kvetiapin ved tidspunktet for hendelsen.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приемете Сероквел.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du tar Seroquel dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Продължителната ефикасност и безопасност като допълнителна терапия при пациенти с MDD не е оценявана, но те са оценени като монотерапия при възрастни пациенти as (вж. по-долу).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet ved langtidsbehandling hos pasienter med unipolar depresjon har ikke blitt vurdert som tilleggsbehandling, men effekt og sikkerhet ved langtidsbehandling har blitt vurdert som monoterapi hos voksne pasienter (se under).
Bulgarian: Може да се наложи скоростта на титриране на Сероквел XR да бъде по-бавна, а дневната терапевтична доза да бъде по-ниска отколкото прилаганата при по-младите пациенти.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for en langsommere dosetitrering og en lavere døgndose av Seroquel Depot hos eldre pasienter enn hos yngre pasienter.
Bulgarian: Намаление на количеството на натрий в кръвта
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i mengde natrium i blodet
Bulgarian: Кветиапин не предизвиква свръхчувствителност на допаминовите D2-рецептори след хронично приложение.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk bruk forårsaker ikke kvetiapin overfølsomhet for dopamin D2-reseptorer.
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E172) 25 mg, 100 mg и 150 mg таблетки)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E 172) (25 mg, 100 mg og 150 mg tabletter).
Bulgarian: Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg film-coated tablets Seroquel 3-Day Starterpack (Combined pack) Seroquel 4-Day Starterpack кветиапин / quetiapine
Norwegian Bokmål: Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg og 300 mg tabletter, filmdrasjerte Seroquel 3-dagers startpakning (kombinasjonspakning) Seroquel 4-dagers startpakning kvetiapin
Bulgarian: Късна дискинезия:
Norwegian Bokmål: Tardiv dyskinesi
Bulgarian: Комбинация от повишена температура, силно схващане на мускулите, изпотяване или a понижено ниво на съзнание (нарушение, наречено "невролептичен малигнен синдром)."
Norwegian Bokmål: • en kombinasjon av feber, alvorlig muskelstivhet, svetting eller nedsatt bevissthet (en sykdom som heter " malignt nevroleptikasyndrom").
Bulgarian: Абсорбция Кветиапин се абсорбира добре и се метаболизира в голяма степен след перорално приложение.
Norwegian Bokmål: Ved peroral administrasjon absorberes kvetiapin godt og gjennomgår så en omfattende metabolisering.
Bulgarian: Ядро на таблетката: повидон, калциев хидроген фосфат дихидрат, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат тип A, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: povidon, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat (type A), laktosemonohydrat, magnesiumstearat.
Bulgarian: В по-краткотрайни плацебо-контролирани клинични изпитвания при пациенти с големи депресивни епизоди при биполярно разстройство е наблюдаван повишен риск от събития, свързани със самоубийство, при млади възрастни пациенти (по-млади от 25 години), лекувани с кветиапин, в сравнение с лекуваните с плацебо (3,0% спрямо 0% съответно).
Norwegian Bokmål: I kortvarige placebo-kontrollerte kliniske studier med pasienter med depressive episoder ved bipolar lidelse har man sett en økt risiko for selvmordsrelaterte hendelser hos unge voksne (yngre enn 25 år) som ble behandlet med kvetiapin sammenlignhet med de som fikk placebo (henholdsvis 3,0 % vs 0 %).
Bulgarian: Ако е почти време за следващата доза, изчакайте дотогава.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tidspunktet for neste dose, vent til da. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Сероквел 3-дневна начална опаковка (Комбинирана опаковка) съдържа 6 таблетки Сероквел 25 mg и 2 таблетки
Norwegian Bokmål: Seroquel 3-dagers startpakning (kombinasjonspakning) inneholder 6 tabletter Seroquel 25 mg og 2 tabletter Seroquel 100 mg
Bulgarian: Поради това, Сероквел XR трябва да се използва предпазливо при пациенти с известно чернодробно увреждане, особено по време на началния период на дозиране.
Norwegian Bokmål: Seroquel Depot skal derfor gis med forsiktighet til pasienter med kjent nedsatt leverfunksjon, særlig i den innledende doseringsperioden.
Bulgarian: В по-краткотрайни плацебо-контролирани клинични изпитвания при пациенти с големи депресивни епизоди при биполярно разстройство е наблюдаван повишен риск от събития, свързани със самоубийство, при млади възрастни пациенти (по-млади от 25 години), лекувани с кветиапин, в сравнение с лекуваните с плацебо (3,0% спрямо 0%, съответно).
Norwegian Bokmål: I kortvarige, placebo-kontrollerte kliniske studier med pasienter med depressive episoder ved bipolar lidelse har man sett en økt risiko for selvmordsrelaterte hendelser hos unge voksne pasienter (yngre enn 25 år) som ble behandlet med kvetiapin, sammenlignet med pasienter som fikk placebo (henholdsvis 3,0 % vs. 0 %).
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар, ако получите нещо от следните след прием на Сероквел XR:
Norwegian Bokmål: Gi straks legen din beskjed dersom du opplever noe av det følgende etter at du har tatt Seroquel Depot:
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане трябва да започнат с 50 mg/ден.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør starte med 50 mg/dag.
Bulgarian: Тежка неутропения и агранулоцитоза:
Norwegian Bokmål: Alvorlig nøytropeni og agranulocytose
Bulgarian: За предотвратяване на рецидив от манийни, смесени или депресивни епизоди при биполярно разстройство пациентите, които са се повлияли от Сероквел XR при остро лечение на биполярно разстройство, трябва да продължат терапията със Сероквел XR в същата доза, приложена преди лягане.
Norwegian Bokmål: For å forebygge tilbakefall av maniske, blandede eller depressive episoder ved bipolar lidelse bør pasienter som har respondert på Seroquel Depot ved akuttbehandling av bipolar lidelse, fortsette med samme dose Seroquel Depot, administrert ved sengetid.
Bulgarian: В едно продължително изпитване (до 2 години лечение), оценяващо предотвратяването на рецидив при пациенти с манийни, депресивни епизоди или епизоди със смесено настроение кветиапин е по-добър от плацебо за увеличаване на времето до рецидив от всякакво събитие (манийно, смесено или депресивно) при пациенти с биполярно I разстройство.
Norwegian Bokmål: I én langtidsstudie (inntil 2 års behandling), som vurderte forebygging av tilbakefall hos pasienter med maniske, blandede eller depressive stemningsepisoder, økte kvetiapin tiden til tilbakefall av alle typer stemningsepisoder (maniske, blandede eller depressive) hos pasienter med bipolar lidelse type I sammenlignet med placebo.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вж. точка 6.1
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Bulgarian: В плацебо-контролираните клинични изпитвания при пациенти в старческа възраст с психоза, свързана с деменция, честотата на мозъчно-съдови нежелани събития на 100 пациенто-години не е по-висока при пациентите, лекувани с кветиапин, в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо.
Norwegian Bokmål: I placebo-kontrollerte studier med eldre pasienter med dement-relatert psykose, var ikke forekomsten av cerebrovaskulære bivirkninger per 100 pasientår høyere hos kvetiapin-behandlede pasienter enn hos pasienter som fikk placebo.
Bulgarian: Левкопения 1, 28, намален брой неутрофили, повишени еозинофили28
Norwegian Bokmål: Leukopeni 28, redusert nøytrofiltall, økning i eosinofile granulocytter
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Сероквел XR, ако:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Seroquel Depot dersom:
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза,
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse, Erythema multiforme
Bulgarian: При плъхове е наблюдавано отлагане на пигмент в щитовидната жлеза; при маймуни cynomolgus е наблюдавана хипертрофия на тироидните фоликулни клетки, понижаване на плазмените нива на T3, намалена концентрация на хемоглобина и намаление на броя на червените и белите кръвни клетки; при кучета е наблюдавано помътняване на лещата и катаракти.
Norwegian Bokmål: Hos cynomolgusaper er det sett follikulær cellehypertrofi, senkning av plasmanivå av T3, samt fall i hemoglobinkonsentrasjonen og antall hvite og røde blodceller.
Bulgarian: 100 блистера от 1 таблетка
Norwegian Bokmål: 100 blistre à 1 tablett
Bulgarian: При пациентите, повлияващи се от кветиапин, при сравнение на непрекъснато лечение с кветиапин с преминаването към литий резултатите показват, че лечението с преминаване към литий изглежда не е свързано с повишено време до рецидив на събитие в настроението.
Norwegian Bokmål: Ved sammenligning av fortsatt kvetiapinbehandling og bytte til litium, viste resultatene at bytte til litiumbehandling ikke ser ut til å øke tiden til tilbakefall av en stemningsepisode for pasienter som responderer på kvetiapin.
Bulgarian: Данните за Сероквел в комбинация с дивалпроекс или литий при остри умерени до тежки манийни епизоди след 3 и 6 седмици са ограничени.
Norwegian Bokmål: Data på Seroquel i kombinasjon med divalproex eller litium ved akutte moderate til alvorlige maniske episoder ved uke 3 og 6 er begrenset, men kombinasjonsbehandlingen var godt tolerert.
Bulgarian: Това би могло да увеличи риска от случайно нараняване (падане) при пациенти в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Dette vil kunne øke forekomsten av skade ved uhell (fall), spesielt hos eldre.
Bulgarian: Мисли за самоубийство и влошаване на депресията.
Norwegian Bokmål: • Selvmordstanker og forverret depresjon.
Bulgarian: Няма налични данни за честотата на гърчове при пациентите с анамнеза за гърчове.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om forekomsten av krampeanfall hos pasienter som tidligere har hatt krampeanfall.
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност и безопасност на Сероквел XR като допълваща терапия при пациенти с MDD не са оценявани, обаче, дългосрочната ефикасност и безопасност на Сероквел XR като монотерапия са оценени при възрастни пациенти (вж. точка 5.1)
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet ved langtidsbehandling hos pasienter med unipolar depresjon har ikke blitt undersøkt som tilleggsbehandling, men effekt og sikkerhet ved langtidsbehandling har blitt undersøkt som monoterapi hos voksne pasienter (se pkt.
Bulgarian: Кветиапин се метаболизира в голяма степен в черния дроб, като изходното съединение представлява под 5% от непроменения материал, свързан с лекарството, в урината или фекалиите след приложение на белязан кветиапин.
Norwegian Bokmål: Umetabolisert kvetiapin utgjør mindre enn 5 % av uomdannet legemiddelrelatert stoff i urin eller avføring etter administrasjon av radioaktivt merket kvetiapin.
Bulgarian: В такъв случай, кветиапин трябва да се преустанови и да се започне подходящо лечение.
Norwegian Bokmål: Dersom dette inntrer, skal behandling med kvetiapin avbrytes og nødvendig medisinsk behandling iverksettes.
Bulgarian: Не приемайте Сероквел :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Seroquel Depot:
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката Блистери от PVC/алуминий Размер на опаковката Блистери:
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium blister.
Bulgarian: Повишение на кръвното налягане
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk.
Bulgarian: В едно краткосрочно (9 седмици) клинично изпитване при пациенти в старческа възраст (на възраст 66 до 89 години) без деменция с голямо депресивно разстройство Сероквел XR в гъвкави дози в границите от 50 mg до 300 mg/ден показва по-добра ефикасност за намаляване на депресивните симптоми, измерени чрез подобрението на общия MADRS скор (средна промяна на LS спрямо плацебо -7,54).
Norwegian Bokmål: I en kortvarig studie (9 uker) med ikke-demente eldre pasienter (66 til 89 år) med unipolar depresjon, ble Seroquel Depot dosert fleksibelt i området 50 mg til 300 mg/dag og viste seg å ha overlegen effekt sammenlignet med placebo i forhold til å redusere depressive symptomer, målt ved forbedring av MADRS totalscore (forskjell i LS (least squares) gjennomsnittlig endring vs. placebo var -7,54 poeng).
Bulgarian: Калциев хидроген фосфат дихидрат Микрокристална целулоза Натриев нишестен гликолат тип A Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат
Norwegian Bokmål: Kalsiumhydrogenfosfatdihydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Natriumstivelseglykolat (type A) Laktosemonohydrat Magnesiumstearat
Bulgarian: Сероквел не трябва да се приема, ако кърмите.
Norwegian Bokmål: Seroquel bør ikke brukes under amming.
Bulgarian: (6) Кръвна глюкоза на гладно ≥126 mg/dL (≥7,0 mmol/L) или кръвна глюкоза не на гладно ≥200 mg/dL (≥11,1 mmol/L) при най-малко един случай.
Norwegian Bokmål: Fastende blodglukose ≥126 mg/dl (≥7,0 mmol/l) eller ikke fastende blodglukose ≥200mg/dl (≥11,1 mmol/l) ved minst én måling.
Bulgarian: При лечение на умерени до тежки манийни епизоди Сероквел показва по-добра ефикасност в сравнение с плацебо при намаление на манийните симптоми след 3 и 12 седмици, в две изпитвания като монотерапия.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av moderate til alvorlige maniske episoder er det i to monoterapistudier vist at Seroquel har overlegen effekt sammenlignet med placebo i reduksjon av maniske symptomer ved uke 3 og 12.
Bulgarian: Повисока честота на екстрапирамидни симптоми е наблюдавана при пациентите, лекувани с кветиапин, в сравнение с тези, лекувани с плацебо, в краткосрочни, плацебо-контролирани клинични изпитвания при големи депресивни разстройства (MDD) и биполярна депресия.
Norwegian Bokmål: Høyere forekomster av ekstrapyramidale symptomer ble sett hos pasienter behandlet med kvetiapin sammenlignet med pasienter som fikk placebo, i kortvarige, placebokontrollerte kliniske studier på unipolar depresjon (MDD) og bipolar depresjon.
Bulgarian: Комбинация от повишена температура (треска), изпотяване, сковани мускули, чувство за силна сънливост или припадане (нарушение, наречено "невролептичен малигнен синдром").
Norwegian Bokmål: • En kombinasjon av feber, svetting, stive muskler, sterk søvnighet eller besvimelse (en lidelse som kalles "malignt nevroleptikasyndrom").
Bulgarian: 600 mg.
Norwegian Bokmål: 100 mg/dag.
Bulgarian: По отношение на наддаването на тегло след коригиране за нормалния растеж при по-голяма продължителност, увеличението на Индекса на телесната маса (ИТМ) от най-малко 0,5 стандартно отклонение от изходното ниво е използвано като мярка за клинично значима промяна; 18.3% от пациентите, които са лекувани с кветиапин в продължение на наймалко 26 седмици, отговарят на този критерий.
Norwegian Bokmål: Med tanke på økt vekt, når justert for normal vekst over lang tid, ble en økning på minst 0,5 standardavvik fra baseline i kroppsmasseindeks (BMI) brukt som et mål på klinisk signifikant endring.
Bulgarian: Сериозно състояние с образуване на мехури по кожата, устата, очите и гениталиите
Norwegian Bokmål: • En alvorlig blæredannende tilstand i huden, munnen, øynene og kjønnsorganene (Steven-Johnson syndrom)
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром:
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom
Bulgarian: Вие трябва да вземате таблетките си най-малко един час преди хранене или преди лягане.
Norwegian Bokmål: • Seroquel Depot kan påvirkes av mat, og du bør derfor ta tablettene dine minst én time før måltid eller før sengetid.
Bulgarian: При пациентите, рандомизирани за получаване на плацебо, средното наддаване на тегло по време на открития период е 2,39 kg, а към седмица 48 от рандомизирания период средното наддаване на тегло е 0,89 kg в сравнение с откритото изходно ниво.
Norwegian Bokmål: For pasientene som ble randomisert til placebo, var gjennomsnittlig vektøkning i åpen fase 2,39 kg, og innen uke 48 av den randomiserte fasen var gjennomsnittlig vektøkning 0,89 kg, sammenlignet med baseline av åpen fase.
Bulgarian: Затруднение при преглъщане.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen.
Bulgarian: Клиничните изпитвания с кветиапин са показали, че в допълнение към известния профил на безопасност, установен при възрастни (вж. точка 4.8), някои нежелани събития възникват с по-висока честота при децата и юношите в сравнение с възрастните (повишен апетит, повишения на серумния пролактин, повръщане, ринит и синкоп) или може да имат различни последствия при децата и юношите (екстрапирамидни симптоми и раздразнителност), като е идентифицирано едно събитие, което не е наблюдавано преди това в клиничните изпитвания при възрастни (повишение на кръвното налягане).
Norwegian Bokmål: 4.8), opptrådte visse bivirkninger hyppigere hos barn og ungdom enn hos voksne (økt appetitt, økt serumprolaktin, oppkast, rhinitt og synkope), eller kan påvirke barn og ungdom på en annen måte (ekstrapyramidale symptomer og irritabilitet), og det ble identifisert én bivirkning som tidligere ikke har vært sett i studier med voksne (økt blodtrykk).
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, натриев цитрат, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, хипромелоза.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, natriumsitrat, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, hypromellose.
Bulgarian: Това се налага, защото комбинираният ефект на Сероквел XR и алкохол може да Ви направи сънливи.
Norwegian Bokmål: • Vær forsiktig med alkohol siden kombinasjonen av Seroquel og alkohol kan gjøre deg søvnig.
Bulgarian: 25 mg 2x25 mg 100 mg
Norwegian Bokmål: Dag 3 morgen kveld 25 mg 2x25 mg 100 mg
Bulgarian: Увеличение на количеството на чернодробните ензими, измерени в кръвта
Norwegian Bokmål: • Økning i mengde leverenzymer målt i blodet