FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Duodenitis (betændelse i tolvfingertarmen, den del af tarmen, der støder op til maven) og svær colitis (tyktarmsbetændelse, der giver smerter og diarré) er også blevet indberettet.
Swedish: Duodenit (inflammation i tolvfingertarmen, den del av tarmen som leder ut från magsäcken) och svår kolit (inflammation i tjocktarmen som orsakar smärta och diarré) har också rapporterats.
Danish: Cufence (trientindihydrochlorid)
Swedish: Cufence (trientindihydroklorid)
Danish: En oversigt over Cufence, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Cufence och varför det är godkänt inom EU
Danish: Cufence er et lægemiddel, der bruges hos patienter i alderen 5 år og opefter som behandling for Wilsons sygdom, en genetisk tilstand, hvor kobber optaget fra fødevarer ophobes i kroppen, især i leveren og hjernen, og forvolder skade.
Swedish: Cufence är ett läkemedel som används för att behandla patienter från 5 års ålder med Wilsons sjukdom, ett genetiskt tillstånd där koppar från födan ansamlas i kroppen, särskilt i levern och hjärnan, vilket leder till skador.
Danish: Cufence anvendes hos patienter, der ikke kan tage Dpenicillamin, et andet lægemiddel til behandling af denne tilstand.
Swedish: Cufence ges till patienter som inte kan ta D-penicillamin, ett annat läkemedel mot detta tillstånd.
Danish: Det aktive stof i Cufence, trientin, er en chelatdanner.
Swedish: Den aktiva substansen i Cufence, trientin, är en kelatbildare.
Danish: Cufence fås kun på recept, og behandling bør indledes af en læge med erfaring i behandling af Wilsons sygdom.
Swedish: Cufence är receptbelagt och behandling ska inledas av en specialistläkare med erfarenhet av att behandla Wilsons sjukdom.
Danish: andel af patienterne havde symptomer på forværring: 5 % med symptomer på forværret leversygdom og 3 % med forværrede neurologiske symptomer.
Swedish: patienter fick försämrade symtom: 5 procent med försämrade leversymtom och 3 procent med försämrade neurologiska symtom.
Danish: Hos nogle patienter kan der forekomme neurologisk svækkelse ved behandlingsstart med symptomer som dystoni (ufrivillige muskelsammentrækninger), stivhed, rysten og dysarthri (talebesvær).
Swedish: Hos vissa patienter kan neurologisk försämring uppstå i början av behandlingen, med symtom som dystoni (ofrivilliga muskelsammandragningar), stelhet, tremor (skakningar) och dysartri (talsvårigheter).
Danish: Hvad sikkerheden angår, har Cufence vist sig at svare til andre lægemidler med trientin.
Swedish: Säkerheten hos Cufence har visat sig vara lik den hos andra läkemedel som innehåller trientin.
Danish: Det aktive stof i Cufence, trientin, har vist sig at forbedre symptomer på leversygdom og neurologiske symptomer hos patienter med Wilsons sygdom, som ikke længere kunne tage D-penicillamin.
Swedish: Den aktiva substansen i Cufence, trientin, har visat sig förbättra symtomen på leversjukdom och neurologisk sjukdom hos patienter med Wilsons sjukdom som inte längre kan ta D-penicillamin.
Danish: Cufence indeholder det aktive stof trientindihydrochlorid.
Swedish: Cufence innehåller den aktiva substansen trientindihydroklorid.
Danish: Hvordan virker Cufence?
Swedish: Hur verkar Cufence?
Danish: Selvom Dpenicillamin er standardbehandling ved denne sygdom, er trientin effektivt til at forbedre symptomerne på leversygdom og neurologiske lidelser hos patienter, der ikke kan tage dette lægemiddel.
Swedish: Även om D-penicillamin ges som huvudsaklig behandling för detta tillstånd är trientin effektivt när det gäller att förbättra symtomen på leversjukdom och neurologisk sjukdom hos patienter som inte kan ta detta läkemedel.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Cufence, vil gennemføre et studie med henblik på yderligere at redegøre for trientins effektivitet ved Wilsons sygdom, herunder dets indvirkning på de dermed forbundne tilstande, nemlig leversygdom og neurologiske eller psykiatriske lidelser, og med henblik på at fastsætte den dosis, der skal gives ved behandlingens start.
Swedish: Företaget som marknadsför Cufence kommer att genomföra en studie för att ytterligare beskriva trientins effekt i behandlingen av Wilsons sjukdom, däribland dess effekt på de symtom som förknippas med sjukdomen såsom leversymtom, neurologiska eller psykiatriska symtom, samt vilken dos som ska ges tidigt i behandlingen.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cufence?
Swedish: Vilka är riskerna med Cufence?
Danish: Hvordan anvendes Cufence?
Swedish: Hur används Cufence?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cufence.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cufence har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Cufence?
Swedish: Vilken nytta med Cufence har visats i studierna?
Danish: Studiet skal gennemføres i henhold til en aftalt protokol.
Swedish: Studien ska utföras enligt ett överenskommet protokoll.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan dog ikke udelukkes.
Swedish: En risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juli 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 juli 2019
Danish: Elektrokardiografi var heller ikke berørt.
Swedish: Elektrokardiografi påverkades inte heller.
Danish: Der er ingen modgift.
Swedish: Det finns ingen motgift.
Danish: Brug til børn og unge (5-17 år)
Swedish: Användning för barn och ungdomar (5 till 17 år)
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte:
Swedish: Andra biverkningar kan omfatta:
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}><{månad ÅÅÅÅ}>.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC-8 ºC).
Danish: Voksne (herunder ældre patienter)
Swedish: Vuxna (inklusive äldre)
Danish: Tag det ikke sammen med andre drikkevarer eller mad, eftersom dette kan nedsætte lægemidlets virkning.
Swedish: Ta det inte med annan dryck eller mat eftersom det kan minska läkemedlets effekt.
Danish: Brug af Cufence sammen med mad og drikke
Swedish: Cufence med mat och dryck
Danish: Overvågningen skal foregå mindst to gange om året.
Swedish: Rekommenderad övervakningsfrekvens är minst två gånger om året.
Danish: Stop ikke behandlingen uden at tale med lægen om det, heller ikke selvom du får det bedre.
Swedish: Avbryt inte eller ändra inte din behandling utan att tala med läkare, även om du mår bättre.
Danish: Eksponering lader til at variere betydeligt mellem forsøgspersoner.
Swedish: Exponering verkar variera i hög grad mellan personer.
Danish: Tag ikke kapslerne, hvis de er klæbrige eller våde.
Swedish: Använd inte om kapslarna blir klibbiga eller våta.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data om samtidig anvendelse, og der kan ikke gives specifikke anbefalinger om dosis.
Swedish: Det finns endast begränsade data tillgängliga om samtidig användning och inga specifika dosrekommendationer kan ges.
Danish: Patienter, som har svært ved at synke, skal kontakte deres læge.
Swedish: Patienter som har svårt att svälja bör kontakta läkare.
Danish: Du og din læge skal tale om alle de mulige fordele ved behandlingen og tage højde for eventuelle mulige risici.
Swedish: Du och din läkare ska utförligt diskutera de möjliga fördelarna med behandlingen och även beakta eventuella risker som kan föreligga.
Danish: Denne effekt kan være mere fremtrædende hos patienter med eksisterende neurologiske symptomer.
Swedish: Det är möjligt att denna effekt kan vara tydligare hos patienter med befintliga neurologiska symtom.
Danish: 4. kvartal 2022 PK/PDdelstudie
Swedish: 2022 PK/PDdelstudie
Danish: Andre produkter
Swedish: Andra produkter
Danish: Graviditet Der er begrænsede data fra anvendelse af trientin hos gravide kvinder.
Swedish: Graviditet Det finns begränsad mängd data från användningen av trientin i gravida kvinnor.
Danish: Derfor kan jerntilskud i nogle tilfælde være nødvendigt.
Swedish: Därför kan järntillskott bli nödvändigt i vissa fall.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - Kvalme (især i starten af behandlingen)
Swedish: Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer) - Illamående (särskilt vid start av behandling)
Danish: I starten af behandlingen varierer dosis mellem 2 og 5 kapsler dagligt.
Swedish: Vid början av behandlingen varierar dosen mellan 2 och 5 kapslar dagligen.
Danish: Neurologisk forværring kan forekomme i starten af behandlingen.
Swedish: Neurologisk försämring kan förekomma i början av behandlingen.
Danish: Tag kun dette lægemiddel sammen med vand.
Swedish: Ta detta läkemedel med endast vatten.
Danish: Du skal straks kontakte lægen eller andet sundhedspersonale.
Swedish: Du måste omedelbart kontakta läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Danish: Børn under 5 år
Swedish: Barn < 5 år
Danish: Derfor skal manifestationer på overbehandling overvåges.
Swedish: Därför ska övervakning av tecken på överbehandling vidtas.
Danish: Alle virkninger var reversible med undtagelse af lungefundene.
Swedish: Samtliga effekter var reversibla med undantag för effekterna i lungorna.
Danish: Den samlede daglige dosis kan deles i 2 til 4 mindre doser efter lægens anvisning.
Swedish: Den totala dagliga dosen kan delas upp i två till fyra mindre doser enligt läkarens anvisningar.
Danish: Trientin absorberes med tmax mellem 0,5 og 4 timer efter dosis hos raske frivillige og patienter.
Swedish: Trientin absorberas med tmax mellan 0,5 och 4 timmar efter dos hos friska frivilliga personer och patienter.
Danish: Der var derudover nogen tvivl om forholdet til trientin, eftersom lungefundene også blev observeret hos de fleste kontrolhunde i studiet på 26 uger.
Swedish: Dessutom var sambandet med trientin tveksamt eftersom effekterna i lungorna även observerades i de flesta av hundarna som utgjorde kontroll i studien på 26 veckor.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkeligt med kliniske oplysninger om Cufence til at afgøre, om der er forskellig respons hos ældre og yngre patienter.
Swedish: Det finns otillräcklig klinisk information tillgänglig för Cufence för att bestämma om det föreligger skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på flaskens etiket og ydre karton.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskans etikett och ytterkartongen.
Danish: Kapslerne skal sluges hele med vand.
Swedish: Kapslar ska sväljas hela med vatten.
Danish: Tal med lægen, hvis du bliver gravid, mens du tager Cufence.
Swedish: Tala med läkare om du blir gravid medan du tar Cufence.
Danish: Disse virkninger vurderes derfor til at være af ringe relevans ved klinisk brug.
Swedish: Dessa effekter bedöms därför ha låg klinisk relevans.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage din næste dosis til den planlagte tid.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos ska du ta nästa dos vid den vanliga planerade tidpunkten.
Danish: forværring af muskelspasmer).
Swedish: muskelstelhet och förvärrade muskelspasmer).
Danish: Behandling bør kun iværksættes af speciallæger med erfaring i behandling af Wilsons sygdom.
Swedish: Behandling ska endast initieras av specialistläkare med erfarenhet av behandling av Wilsons sjukdom.
Danish: OECD SIDS triethylenetetramin 2002 klassificerer trientins genotoksiske profil som lavprioritet/mindre problem.
Swedish: OECD SIDS trietylentetramin 2002 klassificerar trientins gentoxiska profil som låg prioritet/risk.
Danish: Hos børn og unge afhænger dosis af alder og legemsvægt, og den justeres af lægen.
Swedish: Hos barn och ungdomar beror dosen på ålder och kroppsvikt och kommer att anpassas av läkare.
Danish: Der er rapporteret duodenitis og svær kolitis.
Swedish: Duodenit och svår kolit har rapporterats.
Danish: Efter anbrud: 3 måneder.
Swedish: Efter första öppnande: 3 månader.
Danish: Hvis du er allergisk over for trientin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Swedish: Om du är allergisk mot trientin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Det har dog ikke været muligt at afgøre, om reaktionen skyldtes trientin eller tidligere behandling med penicillamin.
Swedish: Det var emellertid inte möjligt att fastställa om reaktionen berodde på trientin eller den tidigare behandlingen med penicillamin.
Danish: Der er desuden evidens, der tyder på, at trientin rent faktisk reducerer endogene DNA-skader i en rottestamme (Long-Evans Cinnamon), der anses for at repræsentere en passende model af Wilsons sygdom.
Swedish: Dessutom finns det bevis på att trientin faktiskt minskar endogen DNA-skada i en råttstam (Long-Evans Cinnamon) som anses utgöra en lämplig modell av Wilsons sjukdom.
Danish: Dosis er lavere end til voksne og afhænger af alder og legemsvægt.
Swedish: Dosen är lägre än för vuxna och beror på ålder och kroppsvikt.
Danish: Fertilitet Det vides ikke, om trientin påvirker den menneskelige fertilitet.
Swedish: Fertilitet Det är okänt om trientin har en effekt på fertilitet hos människa.
Danish: Der blev indhentet nogle positive in vitro-mutagenicitetsdata, men testsystemer in vivo viste ingen mutagen aktivitet.
Swedish: Vissa positiva mutagenitetsdata in vitro erhölls men testsystem in vivo påvisade ingen mutagen aktivitet.
Danish: Efter oral administration er absorptionen af trientin lav og varierende hos patienter med Wilsons sygdom.
Swedish: Efter oral administrering är absorptionen av trientin låg och varierar hos patienter med Wilsons sjukdom.
Danish: Dette lægemiddel er til langtidsbehandling, fordi Wilsons sygdom er en livsvarig sygdom.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för långvarig användning eftersom Wilsons sjukdom är ett livslångt tillstånd.
Danish: Undgå at spise eller drikke i 1 time før eller 2 timer, efter du tager Cufence.
Swedish: Undvik att äta eller dricka 1 timme före eller 2 timmar efter att du har tagit Cufence.
Danish: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Holland
Swedish: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Nederländerna
Danish: Der er utilstrækkelige data til at underbygge samtidig brug af zink og trientin.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data för att stödja samtidig användning av zink och trientin.
Danish: Det er meget vigtigt at fortsætte behandlingen for at opretholde normale kobberniveauer under graviditeten.
Swedish: Det är mycket viktigt att fortsätta behandlingen för att bibehålla normala kopparnivåer under graviditet.
Danish: Brugen af passende målintervaller for kobberparametre er beskrevet i de kliniske retningslinjer for Wilsons sygdom.
Swedish: Användningen av lämpliga målintervall för kopparparametern beskrivs i kliniska riktlinjer relaterade till Wilsons sjukdom.
Danish: Hos patienter, som tidligere er blevet behandlet med D-Penicillamin, er der rapporteret lupuslignende reaktioner under efterfølgende behandling med trientin.
Swedish: Hos patienter som tidigare har behandlats med D-penicillamin har lupusliknande reaktioner rapporterats under efterföljande behandling med trientin.
Danish: Din læge skal regelmæssigt kontrollere dig for symptomer på sygdommen og kobberniveauerne i dit blod og din urin.
Swedish: Din läkare måste regelbundet kontrollera om det förekommer symtom på sjukdomen och undersöka kopparnivåerna i ditt blod och din urin.
Danish: Regelmæssig overvågning er især vigtig i starten af behandlingen, eller når din dosis ændres, hos børn i vækst og gravide kvinder for at sikre, at kobberniveauerne holdes på et passende niveau.
Swedish: Regelbunden övervakning är särskilt viktig i början av din behandling eller när din dos ändras, hos barn som växer och gravida kvinnor för att säkerställa att kopparnivåerna bibehålls på en lämplig nivå.
Danish: Hyppigheder er defineret som: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: 100 kapsler
Swedish: 100 kapslar.
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) - Hududslæt - Anæmi (du kan føle dig usædvanlig træt)
Swedish: Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 personer) - Hudutslag - Anemi (du kan känna dig ovanligt trött)
Danish: De dosisniveauer, hvor disse virkninger blev observeret, er dog langt højere end de klinisk anvendte doser.
Swedish: Dosnivåerna där dessa effekter observerades är dock mycket högre än de som används kliniskt.
Danish: - Aktivt stof: trientin.
Swedish: - Den aktiva substansen är trientin.
Danish: Det er dog ikke muligt at afgøre, om der nogen årsagssammenhæng med trientin.
Swedish: Det är emellertid inte möjligt att fastställa om det föreligger ett orsakssamband med trientin.
Danish: Bestemmelse af serumfrit kobber, der beregnes ved hjælp af forskellen mellem kobber i alt og det ceruloplasminbundne kopper (det normale niveau af frit kobber i serum er sædvanligvis 100150 mikrogram/l), kan være et nyttigt indeks til overvågning af behandlingen.
Swedish: Bestämningen av fri koppar i serum, vilket beräknas med användning av skillnaden mellan total mängd koppar och ceruloplasminbunden koppar (normal nivå av fri koppar i serum är vanligtvis 100 till 150 mikrogram/l), kan vara ett användbart index för övervakning av behandlingen.
Danish: Cufences sikkerhed og virkning til børn i alderen 0-5 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Cufence för barn i åldern 0 till 5 år har ännu inte fastställts.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten overvåges, passende biokemisk analyse udføres, og symptomatisk behandling gives.
Swedish: Vid överdosering ska patienten observeras, lämplig biokemisk analys utföras och symptomatisk behandling ges.
Danish: Dette tyder på en reduceret karcinogen risiko for patienter med Wilsons sygdom som følge af behandling med trientin.
Swedish: Det tyder på en minskad risk av karcinogenicitet för patienter med Wilsons sjukdom som ett resultat av behandling med trientin.
Danish: Trientin metaboliseres ved acetylering via spermidin/spermin N-acetyltransferase og ikke via N-acetyltransferase 2.
Swedish: Trientin metaboliseras genom acetylering via spermidin/spermin-N-acetyltransferas och inte via N-acetyltransferas 2.
Danish: Omfanget af MAT's og DAT's bidrag til den samlede virkning af Cufence på kobberniveauer hos patienter med Wilsons sygdom er endnu ikke fastlagt.
Swedish: Omfattningen av bidraget av MAT och DAT på den totala effekten av Cufence på kopparnivåerna hos patienter med Wilsons sjukdom har ännu inte fastställts.
Danish: Kliniske forsøg med Cufence, herunder et begrænset antal børn i alderen 5 til 17 år i starten af behandlingen tyder på, at hyppigheden, typen og sværhedsgraden af bivirkninger hos børn forventes at være de samme som for voksne.
Swedish: Kliniska prövningar med Cufence med ett begränsat antal barn i åldern 5 till 17 år vid start av behandlingen anger att biverkningars frekvens, typ och svårighetsgrad hos barn förväntas vara desamma som för vuxna.
Danish: Den anbefalede dosis er 800-1.600 mg (4-8 kapsler) dagligt inddelt i 2-4 doser.
Swedish: Rekommenderad dos är 800-1 600 mg (4-8 kapslar) dagligen i två till fyra uppdelade doser.
Danish: De begrænsede tilgængelige oplysninger tyder på, at Cufence ikke udskilles i modermælk, men det er ikke sikkert, at der ikke er nogen risiko for barnet.
Swedish: Den begränsade tillgängliga informationen tyder på att Cufence inte passerar över i bröstmjölk men det är inte säkert att det inte föreligger en risk för barnet.
Danish: Kronisk overbehandling kan medføre kobbermangel og reversibel sideroblastisk anæmi.
Swedish: Kronisk överbehandling kan leda till kopparbrist och reversibel sideroblastisk anemi.
Danish: Tidsfrist indeholde et PK/PD-delstudie for at vurdere forholdet mellem dosis og respons, især under optitreringsfasen.
Swedish: Studien kommer även att innefatta en PK/PD-delstudie för att utvärdera dosresponsförhållandet, i synnerhet under fasen med upptitrering.
Danish: Undertiden (hyppighed ukendt; kan ikke estimeres ud fra de foreliggende data) kan behandling med dette lægemiddel forårsage inflammation i tyndtarmen eller endetarmen.
Swedish: Ibland (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data) kan behandling med detta läkemedel orsaka inflammation i tunntarmen eller tjocktarmen.
Danish: Tegn på en allergisk reaktion omfatter hududslæt, kløe, hævelse i ansigtet, besvimelse og vejrtrækningsproblemer.
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion omfattar hudutslag, klåda, ansiktssvullnad, svimning och andningsproblem.
Danish: Trientindoserne skal reduceres til en mere tolererbar dosis og kan øges igen, når bivirkningerne er forsvundet.
Swedish: Trientindoser bör minskas till en mer tolererbar dos som kan ökas igen när biverkningarna har försvunnit.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Div. midler til fordøjelsesorganer og stofskifte, ATC-kode: A16AX12
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, ATC-kod: A16AX12
Danish: Patienter primært med leversymptomer
Swedish: Patienter som primärt uppvisar leversymtom
Danish: Hos hunde blev der observeret ataksi, rysten (tremor), unormal gang og underaktivitet efter administration at meget høje trientinniveauer.
Swedish: I hundar observerades ataxi, tremor, onormal gång och underaktivitet efter administrering av mycket höga nivåer av trientin.
Danish: Det anbefales at overvåge patienterne tæt for sådanne tegn og symptomer samt overveje omhyggelig titrering for at nå den anbefalede terapeutiske dosis og reducere dosis, når det er nødvendigt.
Swedish: Det rekommenderas att övervaka patienterna noggrant för sådana tecken och symtom och överväga försiktig dosökning för att nå den rekommenderade terapeutiska dosen och för att minska dosen vid behov.
Danish: Trientin acetyleres til de to hovedmetabolitter N(1)-acetyltriethylentetramin (MAT) og N(1),N(10)-diacetyltriethylentetramin (DAT).
Swedish: Trientin acetyleras till två huvudsakliga metaboliter, N(1)-acetyltrietylentetramin (MAT) och N(1),N(10)-diacetyltrietylentetramin (DAT).
Danish: Desuden anbefales tæt overvågning af nyre- og/eller leverfunktionen hos disse patienter (se pkt.
Swedish: Även noggrann övervakning av njur- och/eller leverfunktion rekommenderas för dessa patienter (se avsnitt 4.2).
Danish: Der kan ofte forekomme kvalme i den indledende behandling, og der kan undertiden forekomme hududslæt.
Swedish: Illamående kan vanligtvis förekomma under initial behandling och ibland kan hudutslag förekomma.
Danish: Der var ikke evidens for embryoføtal toksicitet ved lavere dosisniveauer trods dosisrelaterede reduktioner i kobber i serum.
Swedish: Det fanns inget bevis på embryofetal toxicitet vid lägre dosnivåer trots dosrelaterade minskningar av koppar i serum.
Danish: Hvis du er gravid og tager Cufence, vil du blive overvåget gennem hele graviditeten med hensyn til eventuel påvirkning af barnet eller ændringer i dine kobberniveauer.
Swedish: Om du är gravid och tar Cufence kommer du att övervakas noggrant under graviditeten för tecken på påverkan på barnet eller förändringar av dina kopparnivåer.
Danish: Overvågning
Swedish: Övervakning
Danish: Hvis du får nogen af følgende bivirkninger, skal du øjeblikkeligt kontakte lægen: - Stærke mavesmerter - Vedvarende diarré - Problemer med nervesystemet (f.eks. rysten, manglende koordination, sløret tale, muskelstivhed,
Swedish: Om du upplever någon av följande biverkningar ska du kontakta läkare omedelbart: - svåra magsmärtor - ihållande diarré - problem med nervsystemet (t.ex. darrningar, brist på koordinationsförmåga, sluddrigt tal,
Danish: Andre anti-kobberpræparater Der er ikke udført interaktionsstudier med samtidig administration af trientin og D-penicillamin.
Swedish: Andra medel mot koppar Inga interaktionsstudier har utförts för samtidig administrering av trientin och D-penicillamin.