FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Použití nelfinaviru u pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater nebylo studováno.
Norwegian Bokmål: Bruk av nelfinavir hos pasienter med moderat leversvikt er ikke undersøkt.
Czech: Pokud jsou mladší děti schopné užívat tablety, mohou místo perorálního prášku užívat Viracept tablety.
Norwegian Bokmål: For yngre barn som klarer å svelge tabletter, kan Viracept tabletter tas i stedenfor pulver.
Czech: Kombinace s jinými léčivými přípravky: Zvýšené opatrnosti je třeba při podávání přípravku VIRACEPT společně s látkami, které jsou induktory, inhibitory a/nebo substráty CYP3A4; tyto kombinace mohou vyžadovat zvláštní úpravu dávek (viz také body 4.3 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre legemidler: Det må alltid utvises forsiktighet når VIRACEPT gis samtidig med legemidler som induserer eller hemmer og/eller er substrater av CYP3A4; slike kombinasjoner kan kreve dosejustering (se også pkt.
Czech: Klinické vyšetření pacienta by mělo zahrnovat posouzení možných somatických změn v souvislosti se změnami distribuce tělesného tuku.
Norwegian Bokmål: Kliniske undersøkelser bør inkludere evaluering av fysiske tegn på redistribusjon av fett.
Czech: Nelfinavir je rovněž inhibitor CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir er også en hemmer av CYP3A4.
Czech: • Pomocnými látkami jsou křemičitan vápenatý, krospovidon, magnesium-stearát, indigokarmín
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er kalsiumsilikat, krysspovidon, magnesiumstearat, indigokarmin (E132)
Czech: Medián výchozích hodnot HIV-1 RNA ve skupině léčené nelfinavirem byl 4,98 log10 kopií/ml a ve skupině léčené lopinavirem/ritonavirem 5,01 log10 kopií/ml.
Norwegian Bokmål: Median HIV-1 RNA ved baseline var 4,98 log10 kopier/ml og 5,01 log10 kopier/ml i henholdsvis nelfinavir og lopinavir/ritonavir behandlingsgruppen.
Czech: Klinicko-farmakodynamická data: Při léčbě HIV-1 pozitivních pacientů nelfinavirem samotným nebo v kombinaci s ostatními antiretrovirovými přípravky dochází k prokázanému snížení virové nálože a vzestupu CD4+ lymfocytů.
Norwegian Bokmål: Kliniske farmakodynamiske data: Det er dokumentert at behandling med nelfinavir alene eller i kombinasjon med andre antiretroviral midler reduserer virusmengde og øker CD4-celletallet ved HIV-1 seropositive pasienter.
Czech: • Tabulka 2: Pokud podáváte lék 2x denně (dětem, které váží 18 kg nebo více), budete podávat 50-55 mg nelfinaviru pokaždé na každý kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
Norwegian Bokmål: • Tabell 2: Hvis du gir legemidlet to ganger daglig (for barn som veier 18 kg eller mer),, vil du gi 50-55 mg nelfinavir hver gang forhver kilo kroppsvekt.
Czech: U pacientů s jaterní poruchou (třída A až C podle Child-Turcotta) byl pozorován vzestup AUC o 49 - 69 % ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en 49 % - 69 % økning i AUC for nelfinavir i gruppen med nedsatt leverfunksjon (Child-Turcotte Classes A to C), sammenlignet med gruppen friske.
Czech: Medián výchozího počtu CD4+ buněk byl ve skupině s nelfinavirem 177 x 106 buněk/l a ve skupině s fosamprenavirem/ritonavirem 166 x 106 buněk/l.
Norwegian Bokmål: Median CD4+ celletall ved baseline var 177 og 166 x 106 celler/l for henholdsvis nelfinavirgruppen og fosamprenavir/ritonavir gruppen.
Czech: Na základě in vitro údajů je nepravděpodobné, že by nelfinavir při koncentracích v terapeutickém rozmezí inhiboval další izoformy cytochromu P450.
Norwegian Bokmål: Vurdert ut i fra in vitro data, er det liten sannsynlighet for at nelfinavir hemmer andre cytokrom P450 isoformer ved konsentrasjoner innenfor det terapeutiske området.
Czech: Souběžné podání trazodonu a nelfinaviru může vést ke zvýšení plasmatických koncentrací trazodonu a mělo by být zváženo snížení dávky trazodonu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av trazodon og nelfinavir kan øke plasmakonsentrasjonene av trazodon, og en lavere trazodondose bør vurderes.
Czech: U potkanů byl pozorován vzestup hmotnosti jater a hypertrofie folikulárních buněk štítné žlázy úměrně výši dávky.
Norwegian Bokmål: I rotter ble det observert en økning i levervekt og doserelatert thyroid follikulærcelle hypertrofi i rotter.
Czech: • Vardenafil (k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH), nebo k dosažení a udržení erekce)
Norwegian Bokmål: • Vardenafil (mot pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), eller for å få eller beholde en ereksjon)
Czech: • Nevolnost.
Norwegian Bokmål: • Kvalme.
Czech: Zajistěte, aby Vaše dítě užilo doporučený počet tablet s jídlem v každé dávce, přesně podle hmotnosti dítěte.
Norwegian Bokmål: Du bør følge med ditt barn for å sikre at antall anbefalte tabletter tas ved hver dose sammen med måltid, for hver vektgruppe.
Czech: To pomáhá Vašemu tělu dosáhnout plného prospěchu z léku.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til at kroppen får full effekt av
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje nelfinaviri mesilas v množství odpovídajícím 250 mg nelfinavirum.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder nelfinavirmesilat tilsvarende 250 mg nelfinavir.
Czech: Při společném podávání přípravku VIRACEPT s těmito léčivými přípravky se očekává zvýšení jejich koncentrací, což může vést k souvisejícím nežádoucím účinkům, jako jsou hypotenze, synkopa, změny zraku a prolongovaná erekce (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av VIRACEPT sammen med disse legemidlene kan forventes å gi økt konsentrasjon av disse legemidlene og dette kan resultere i tilhørende bivirkninger som hypotensjon, synkope, synsforstyrrelser og forlenget ereksjon (se pkt.
Czech: U pacientů užívajících VIRACEPT třikrát denně (n=11) byla maximální plazmatická koncentrace nelfinaviru (Cmax) 3,0±1,6 µg/ml, ranní nejnižší koncentrace 1,4±0,6 µg/ml a večerní nejnižší koncentrace 1,0±0,5 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk behandling med VIRACEPT tre ganger daglig (n=11) oppnådde en Cmax av nelfinavir på 3,0 ± 1,6 µg/ml og minimums-konsentrasjoner morgen og kveld på henholdsvis 1,4 ± 0,6 µg/ml og 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Czech: Společné užití sildenafilu předepsaného k léčbě plicní arteriální hypertenze s přípravkem VIRACEPT je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av sildenafil foreskrevet til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon sammen med VIRACEPT er kontraindisert (se pkt.
Czech: Závažné i nezávažné spontánní nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh (v případech, kdy byl nelfinavir užíván jako jediný inhibitor proteázy nebo v kombinaci s další antiretrovirovou terapií), které nebyly uvedeny v bodě 4.8 a u nichž nelze vyloučit příčinný vztah k nelfinaviru, jsou shrnuty níže.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger fra spontanrapportering etter markedsføring (der nelfinavir ble tatt som eneste proteasehemmer eller i kombinasjon med annen retroviral terapi), ikke tidligere nevnt i pkt.
Czech: Je vhodné zvážit alternativy, které nejsou metabolizovány pomocí CYP3A4, jako je např. beklometason.
Norwegian Bokmål: Vurder alternativer som ikke metaboliseres via CYP3A4, slik som beklometason.
Czech: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): nové propuknutí diabetu mellitu nebo zhoršení stávajícího diabetu mellitu.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Utvikling av diabetes mellitus, eller forverring av eksisterende diabetes
Czech: Klinická významnost souvisejících in vitro nálezů ve vztahu k účinnosti léčiva a klinickému výsledku léčby nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevans av å relatere in vitro verdier til legemiddelpotens og klinisk utbytte er ikke fastslått.
Czech: Podávání nelfinaviru v dávce 300 mg/kg/den vedlo ke zvýšení incidence adenomů.
Norwegian Bokmål: Administrering av 300 mg/kg/dag resulterte i en økt forekomst av thyreoid follikulært celleadenom.
Czech: Lékař předepisující lék by měl doporučit pacientovi používat rukojeť druhé odměrky ke shrnutí prášku navršeného v první odměrce tak, aby odměrka byla zarovnaná.
Norwegian Bokmål: Legen bør råde pasienten til å måle ut en nøyaktig dose ved å bruke håndtaket på den ene skjeen til å skrape av overflødig pulver.
Czech: Nelfinavir je primárně metabolizován prostřednictvím izoenzymů CYP3A4 a CYP2C19 cytochromu P450 (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Nelfinavir metaboliseres hovedsaklig via cytokrom P450 isoenzymene CYP3A4 og CYP2C19 (se pkt.
Czech: To může zahrnovat úbytek tukové tkáně z dolních končetin, paží a obličeje a nárůst tukové tkáně na břiše a dalších vnitřích orgánech, zvětšení prsů a tukový hrb na zadní části krku (býčí šíje).
Norwegian Bokmål: Endringene kan innebære reduksjon av fett på ben, armer og i ansikt, og økning av fett i buken (mave) og andre indre organer, større bryster, og fettopphopning i nakken (tyrenakke).
Czech: Dávky podávané 3x denně dětem ve věku od 3 do 13 let Doporučený počet tablet s každým jídlem
Norwegian Bokmål: Dose som skal gis tre ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år Anbefalt antall tabletter ved hvert måltid
Czech: Viracept tablety se mohou užívat buď dvakrát, nebo třikrát denně s jídlem.
Norwegian Bokmål: Viracept tabletter kan tas enten to ganger daglig eller tre ganger daglig, sammen med et måltid.
Czech: VIRACEPT perorální prášek by neměl být rekonstituován s vodou ve svém originálním obalu.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT pulver skal ikke blandes ut med vann i pulverboksen.
Czech: Kolik prášku si pokaždé vezmete (v gramech)
Norwegian Bokmål: Hvor mye du tar hver gang (i milligram)
Czech: Ve studii s 297 HIV-1 seropozitivními pacienty, kteří byli léčeni zidovudinem, lamivudinem a nelfinavirem (byla použita dvě různá schémata dávkování), nebo pouze zidovudinem a lamivudinem, byla při zahájení průměrná hodnota CD4+ lymfocytů 288 buněk/mm3 a průměrná hodnota virové nálože HIV RNA 5,21 log 10 kopií/ml (160 394 kopií/ml).
Norwegian Bokmål: I en studie med 297 HIV-1 seropositive pasienter som ble behandlet med zidovudin i kombinasjon med lamivudin samt nelfinavir (i to forskjellige doser), eller med zidovudin og lamivudin alene, var det gjennomsnittlige CD4 tall ved baseline 288 celler/mm3 og den gjennomsnittlige plasma HIV RNA ved baseline var 5,1 log10 kopier/ml (160,394 kopier/ml).
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-smittede pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Czech: • Ihned po rozpuštění tablety, promíchejte a vypijte zakalenou tekutinu modravé barvy.
Norwegian Bokmål: • Straks tablettene er løst opp, bland den uklare blåaktige væsken grundig og svelg innholdet umiddelbart.
Czech: Po podávání nelfinaviru 750 mg každých 8 hodin po dobu 28 dnů (v ustáleném stavu) dosahovaly průměrné hodnoty vrcholových plasmatických koncentrací (Cmax) 3-4 μg/ml a plasmatické koncentrace před podáním další dávky dosahovaly hodnot 1-3 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter flere doser med 750 mg hver 8. time i 28 dager (steady-state) var Cmax 3-4 μg/ml, og plasmakonsentrasjonen før neste dose (trough) var 1-3 μg/ml.
Czech: Je dodáván v plastových lahvích opatřených plastovým dětským bezpečnostním víčkem.
Norwegian Bokmål: Det finnes i plastbokser med barnesikret plastlukning.
Czech: Simvastatin nebo lovastatin(Nelfinavir 1250 mg 2x denně)
Norwegian Bokmål: Simvastatin eller lovastatin (nelfinavir 1250 mg to ganger
Czech: Pacientům s poruchou jaterních nebo renálních funkcí se nemá kolchicin s nelfinavirem podávat (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon skal ikke gis kolkisin sammen med nelfinavir (se pkt.
Czech: Při podávání jedné dávky byly zjištěny vyšší nárůsty plasmatických koncentrací nelfinaviru než by odpovídalo velikosti dávky, avšak při podávání opakovaných dávek nebyl tento účinek pozorován.
Norwegian Bokmål: En større enn dose-proporsjonal økning i plasmakonsentrasjonen for nelfinavir ble observert etter enkeltdoser, men ikke når flere doser ble gitt.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/054/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/01/097/054/004
Czech: Další nežádoucí účinky, které byste měl(a) sdělit svému lékaři Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger, der du bør snakke med legen din Informer legen din hvis du får noen av bivirkningene som er angitt under, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Czech: Po podání přípravku VIRACEPT perorální prášek nebo tablety s jídlem v dávce přibližně 25-30 mg/kg třikrát denně byly dosaženy plasmatické koncentrace v rovnovážném stavu podobné těm, které jsou dosahovány u dospělých po podání 750 mg třikrát denně.
Norwegian Bokmål: Administrering av VIRACEPT pulver eller tabletter i en dose på ca 25-30 mg/kg tre ganger daglig sammen med mat, gir steady-state plasmakonsentrasjoner som er lignende de man får hos voksne pasienter som mottar 750 mg tre ganger daglig.
Czech: Jedna lahev obsahuje 144 g prášku.
Norwegian Bokmål: En boks inneholder 144 g pulver.
Czech: Jedna lahev obsahuje 144 gramů perorálního prášku a je dodávána s jednogramovou odměrkou (bílá) a pětigramovou odměrkou (modrá) z polypropylenu.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 144 g pulver og er vedlagt polypropylen måleskjeer som tar 1 gram (hvit) og 5 gram (blå).
Czech: Induktory metabolických enzymů: Silné induktory CYP3A4 (např. rifampicin, fenobarbital a karbamazepin) mohou snižovat plasmatické koncentrace nelfinaviru a jejich společné podávání je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer metabolske enzymer: Potente indusere av CYP3A4 (f.eks. rifampicin, fenobarbital og karbamazepin) kan redusere plasmakonsentrasjonen av nelfinavir og samtidig administrasjon er kontraindisert (se pkt.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/054/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/01/097/054/005
Czech: Tyto příznaky mohou zahrnovat ztuhlost kloubů a bolesti (zvláště kyčle, kolene a ramene) a obtížný pohyb.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn kan være leddstivhet, verk eller smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Czech: V jedné studii dostávali zdraví dobrovolníci jednotlivou dávku 1250 mg přípravku VIRACEPT (5 x 250 mg tablety) nalačno nebo s jídlem (tři jídla s různou kalorickou hodnotou a různým obsahem tuků).
Norwegian Bokmål: I en studie fikk friske frivillige en enkeltdose med 1250 mg av VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) på fastende mage eller etter matinntak (tre måltider med forskjellig kalori- og fettinnhold).
Czech: V průběhu léčby přípravkem VIRACEPT, zvláště při zahájení léčby, se doporučuje pečlivé monitorování INR (international normalized ratio).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at internasjonal normalisert ratio (INR) monitoreres nøye ved behandling med VIRACEPT,
Czech: Při podávání nelfinaviru společně s dalšími přípravky, které indukují CYP3A4, je třeba zvýšené pozornosti.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig administrering av andre midler som induserer CYP3A4.
Czech: Je nepravděpodobné, že by mohl mít nelfinavir u lidí kancerogenní účinky.
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer at det er usannsynlig at nelfinavir vil være karsinogent
Czech: Pokud chcete místo tablet užívat prášek, přečtěte si příbalovou informaci pro Viracept 50 mg/g perorální prášek.
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ta pulver i stedenfor, les pakningsvedlegget for Viracept 50 mg/g pulver.
Czech: Omeprazol by neměl být podáván současně s nelfinavirem.
Norwegian Bokmål: Omeprazol skal ikke administreres samtidig med nelfinavir.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for
Czech: Předpokládaný distribuční objem (2-7 l/kg) překračuje jak u zvířat, tak u člověka objem celkové tělesné vody, takže lze předpokládat rozsáhlý průnik nelfinaviru do tkání
Norwegian Bokmål: Estimerte distribusjonsvolumer hos både dyr og mennesker er 2-7 liter/kg, noe som oversteg total kroppsvæske og antyder ekstensiv
Czech: Neužívejte přípravek Viracept a řekněte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte jakýkoli z následujících léčivých přípravků:
Norwegian Bokmål: Ikke ta Viracept, og fortell det til legen din eller apoteket dersom noe av dette gjelder deg.
Czech: Lék můžete dítěti dávat dvakrát nebo třikrát denně spolu s jídlem.
Norwegian Bokmål: Du vil enten gi legemidlet til barnet ditt to ganger daglig eller tre ganger daglig, sammen med
Czech: 8,5 až 10,5 kg plus
Norwegian Bokmål: 8,5 til 10,5 kg pluss
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s látkami kyselé povahy vzhledem k výsledné chuti (viz bod
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes i sure væsker eller sur mat pga. vond smak (se pkt.
Czech: Řada z těchto pacientů ovšem trpěla dalšími komplikacemi a užívala léky, které samy mohou přispět k propuknutí diabetu nebo hyperglykémie.
Norwegian Bokmål: Mange pasienter hadde andre kompliserte sykdomsbilder, hvorav noen krevde behandling med midler som er forbundet med utvikling av diabetes eller hyperglykemi.
Czech: Účinnost dávkovacího režimu s užíváním přípravku dvakrát denně byla porovnávána s účinností dávkování třikrát denně zejména u pacientů, kteří v minulosti neužívali inhibitory proteázy (viz bod
Norwegian Bokmål: Effekt av regimet med dosering to ganger daglig er evaluert opp mot regimet med dosering tre ganger daglig, hovedsakelig hos pasienter som er naive overfor proteasehemmere (se pkt.
Czech: AUC simvastatinu ↑ 505 % Koncentrace AUC ↔ nelfinaviru neměřena
Norwegian Bokmål: Simvastatin AUC ↑ 505 % Nelfinavir AUC ↔
Czech: • jste alergický(á) na nelfinavir nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz bod 6 „Další informace")
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor nelfinavir eller et av de andre innholdsstoffene (oppgitt i pkt.
Czech: LOCF
Norwegian Bokmål: AUC
Czech: Nedoporučuje se současné podávání salmeterolu spolu s přípravkem VIRACEPT.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av salmeterol og VIRACEPT anbefales ikke.
Czech: Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny:
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger:
Czech: 10,5 až 12 kg plus
Norwegian Bokmål: 10,5 til 12 kg pluss
Czech: Ve farmakokinetické studii u HIV-pozitivních pacientů trvající 28 dnů bylo porovnáváno dávkování 1 250 mg dvakrát denně s dávkováním 750 mg třikrát denně.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk studie med HIV-positive pasienter sammenliknet multiple doser på 1250 mg to ganger daglig med multiple doser av 750 mg tre ganger daglig i 28 dager.
Czech: Kyselé potraviny nebo džusy (např. pomerančový džus, jablečný džus nebo jablečná šťáva) se nedoporučují kombinovat s přípravkem VIRACEPT, protože tato kombinace může způsobovat hořkou chuť.
Norwegian Bokmål: appelsinjuice, eplejuice eller eplepuré) sammen med VIRACEPT, fordi kombinasjonen kan gi i en bitter smak.
Czech: Jak přípravek Viracept připravit V balení jsou dvě odměrky:
Norwegian Bokmål: Hvordan Viracept ser ut og innholdet i pakningen:
Czech: VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek je dodáván HDPE umělohmotných lahvích uzavíraných bílým šroubovacím bezpečnostním uzávěrem s fólií originality.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT 50 mg/g pulver finnes i HDPE plastbokser med barnesikringskork av polypropylen med polyetylen gjenger.
Czech: Bezpečnost a účinnost nelfinaviru (bez kombinace s ritonavirem) v porovnání s proteázovými inhibitory kombinovanými s ritonavirem byla zjišťována ve dvou klinických studiích; vždy byly podávány ještě další protivirové látky.
Norwegian Bokmål: To studier har sammenlignet sikkerhet og effekt av nelfinavir (ikke forsterket) sammen med proteasehemmere forsterket med ritonavir, alle i kombinasjon
Czech: U pacientů užívajících VIRACEPT dvakrát denně (n=10) byla maximální plazmatická koncentrace nelfinaviru (Cmax) 4,0±0,8 µg/ml, ranní nejnižší koncentrace 2,2±1,3 µg/ml a večerní nejnižší koncentrace 0,7±0,4 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk behandling med VIRACEPT to ganger daglig (n=10) oppnådde en Cmax av nelfinavir på 4,0 ± 0,8 µg/ml og minimums-konsentrasjoner morgen og kveld på henholdsvis 2,2 ± 1,3 µg/ml og 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Czech: • Máte onemocnění ledvin.
Norwegian Bokmål: • Du har problemer med nyrene.
Czech: Z tohoto důvodu by potenciál pro prodloužení QT intervalu měl být vzat v úvahu v případech předávkování (viz bod 4.9).
Norwegian Bokmål: En potensiell QT forlengelse skal derfor alltid tas i betraktning ved overdosering (se
Czech: Druhá studie hodnotila farmakokinetiku nelfinaviru v rovnovážném stavu (1250 mg 2x denně po dobu 2 týdnů) u dospělých HIV séronegativních subjektů s mírnou (Child-Pugh A, n=6) nebo středně těžkou (Child-Pugh B, n=6) poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: En annen studie som har evaluert farmakokinetisk "steady state" for nelfinavir (1250 mg to ganger daglig i 2 uker) hos voksne HIV-seronegative personer med mild (Child-Pugh A; n=6) eller moderat
Czech: Pacientům s poruchou jaterních funkcí se nemá podávat spolu s přípravkem VIRACEPT kolchicin.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør ikke få kolkisin sammen med VIRACEPT.
Czech: Průměrné zvýšení počtu CD4+ buněk od výchozích hodnot během 48 týdnů léčby bylo 207 x106 buněk/mm3 ve skupině s nelfinavirem a 203 x106 buněk/ mm3 ve skupině léčené fosamprenavirem/ritonavirem.
Norwegian Bokmål: Median økning i CD4+ celletall fra baseline i løpet av 48 uker var 207 celler/mm3 og 203 celler/mm3 for henholdsvis nelfinavirgruppen og fosamprenavir/ritonavir gruppen.
Czech: nežádoucí účinky), se vyskytovaly nejčastěji: průjem, nausea a vyrážka.
Norwegian Bokmål: Følgende uønskede hendelser, med minst en mulig sammenheng med nelfinavir (dvs. bivirkninger), ble hyppigst rapportert: diaré, kvalme og utslett.
Czech: Ve druhé studii dostávali zdraví dobrovolníci jednotlivé dávky 1250 mg přípravku VIRACPET (5 x 250 mg tablety) nalačno nebo s jídlem (dvě jídla s rozdílným obsahem tuků).
Norwegian Bokmål: I en annen studie fikk friske frivillige enkeltdoser med 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) på fastende mage eller etter matinntak (to måltider med forskjellig fetthold).
Czech: Sklenici je třeba vypláchnout půl sklenicí vody a také tuto vodu je třeba vypít, aby se zajistilo, že pacient dostal celou dávku přípravku.
Norwegian Bokmål: Glasset bør skylles med et halvt glass vann og skyllevannet svelges for å sikre at hele
Czech: Dávky podávané 2x denně dětem ve věku od 3 do 13 let Tělesná hmotnost pacienta v kg
Norwegian Bokmål: Dose som skal gis to ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år Pasientens vekt i kg
Czech: Lékař má osobu pečující o dítě také informovat o významu dodržování pokynů týkajících se dávkování a příslušného počtu tablet v jednotlivých dávkách podávaných s jídlem.
Norwegian Bokmål: Forskriver bør meddele omsorgspersoner om å nøye følge med på økninger i barnets vekt for å sikre at en egnet total daglig dose tas. Forskriver bør også gi omsorgspersoner beskjed om viktigheten av å følge doseringsveiledningene og at antall tabletter ved hver dosering bør tas sammen med et måltid.
Czech: Jídlo podané s přípravkem Viracept
Norwegian Bokmål: Matinntak med Viracept
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Viracept užívat.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med legen eller apoteket før du tar Viracept.
Czech: Nenukleosidové analogy inhibitorů reverzní transkriptázy (NNRTI) Efavirenz 600 mg 1x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere (NNRTIs) Efavirenz 600 mg en gang daglig (nelfinavir 750 mg tre ganger daglig)