FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cimalgex 8 mg, tabletter: aflange, hvide til lysebrune, tyggetabletter med 1 delekærv på begge sider.
Greek: Cimalgex 8 mg, δισκία: επιμήκη, λευκά έως ανοικτά καφέ, μασώμενα δισκία με 1 γραμμή κοπής και στις δύο πλευρές.
Danish: Bør ikke anvendes på hunde med mave-tarm lidelser eller bløder-sygdomme.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους που υποφέρουν από γαστρεντερικές διαταραχές ή αιμορραγικές διαταραχές.
Danish: Blisterpakninger - Tilbageværende delte tyggetabletter skal bortkastes efter 2 dages opbevaring i blisterpakningen.
Greek: Συσκευασίες κυψελών - Τυχόν εναπομείναντα διαιρεμένα δισκία πρέπει να αποθηκεύονται μέσα στις κυψέλες (blisters), αλλά να απορρίπτονται εάν δεν χρησιμοποιηθούν εντός 2 ημερών.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Danish: Cimalgex 80 mg, tabletter: aflange, hvide til lysebrune, tyggetabletter med 3 delekærve på begge sider.
Greek: Cimalgex 80 mg, δισκία: επιμήκη, λευκά έως ανοικτά καφέ, μασώμενα δισκία με 3 γραμμές κοπής και στις δύο πλευρές.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Danish: Tyggetabletter.
Greek: Μασώμενα δισκία.
Danish: Milde og forbigående tilfælde af gastrointestinale lidelser (opkastning og/eller diarré) forekommer meget almindelig.
Greek: Έχουν πολύ συχνά αναφερθεί ήπιες και παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές (έμετος ή/και διάρροια).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatorica og antirheumatica, non-steroid, ATCvet-kode: QM01AH93
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή.
Danish: Hunde kan behandles i op til seks måneder.
Greek: Οι σκύλοι μπορούν να λαμβάνουν θεραπεία έως και για έξι μήνες.
Danish: Den første dosis blev givet to timer før operationen, og behandlingen fortsatte i flere dage.
Greek: Η πρώτη δόση χορηγήθηκε δύο ώρες πριν από την επέμβαση και η θεραπεία συνεχίστηκε για αρκετές ημέρες.
Danish: Det fås som aflange tyggetabletter med tre forskellige styrker (8 mg, 30 mg og 80 mg).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή επιμήκων μασώμενων δισκίων σε τρεις διαφορετικές περιεκτικότητες (8 mg, 30 mg και 80 mg).
Danish: Ved længere tids behandling bør dyrlægen foretage en regelmæssig kontrol.
Greek: Για θεραπεία μεγαλύτερης διάρκειας, θα πρέπει να υπάρχει τακτική παρακολούθηση από τον κτηνίατρο.
Danish: Smerterne blev vurderet af en dyrlæge (op til 24 timer efter operationen og ved afslutningen på den opfølgende behandling).
Greek: Ο πόνος αξιολογήθηκε από τον κτηνίατρο (έως και 24 ώρες μετά την επέμβαση και στο τέλος της θεραπείας παρακολούθησης).
Danish: En undersøgelse hos hunde (med en gennemsnitsalder på 8,8 år) med kronisk osteoartritis varede i op til 90 dage.
Greek: Μια μελέτη σε σκύλους (ηλικίας 8,8 ετών κατά μέσο όρο) με χρόνια οστεοαρθρίτιδα διήρκεσε έως και 90 ημέρες.
Danish: Cimalgex må ikke anvendes til hunde, der er under 10 uger gamle, og hvis hunden er under 6 måneder gammel, anbefales det, at den overvåges nøje af en dyrlæge.
Greek: Το Cimalgex δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ηλικίας κάτω των 10 εβδομάδων, ενώ εάν ο σκύλος είναι ηλικίας κάτω των 6 μηνών συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση από τον κτηνίατρο.
Danish: Ejeren foretog ligeledes smerterelaterede observationer.
Greek: Παρατηρήσεις σχετικά με τον πόνο κατέγραψε και ο ιδιοκτήτης.
Danish: Det virker navnlig ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase-2 (COX-2).
Greek: Δρα ως επί το πλείστον αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλο-οξυγενάση-2 (COX-2).
Danish: Herefter skal hunden have tabletterne en gang om dagen i de følgende 3-7 dage, alt efter dyrlægens skøn.
Greek: Εν συνεχεία χορηγούνται μία φορά την ημέρα για τις επόμενες τρεις έως επτά ημέρες, κατά την κρίση του κτηνιάτρου.
Danish: Cimalgex cimicoxib
Greek: Cimalgex κιμικοξίμπη
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cimalgex til Vétoquinol SA den 18/02/2011.
Greek: Στις 18/02/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στη Vétoquinol SA για το Cimalgex.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της CVMP, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Danish: Cimalgex er et veterinærlægemiddel, der indeholder cimicoxib.
Greek: Το Cimalgex είναι κτηνιατρικό φάρμακο που περιέχει κιμικοξίμπη.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Danish: Det må ikke anvendes sammen med kortikosteroider eller andre NSAID'er.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με κορτικοστεροειδή ή άλλα ΜΣΑΦ.
Danish: Cimicoxib kan medføre hudsensibilisering, og det anbefales at vaske hænder efter berøring af tabletterne.
Greek: Η κιμικοξίμπη ενδέχεται να προκαλεί υπερευαισθησία στο δέρμα και, για τον λόγο αυτό, συνιστάται πλύσιμο των χεριών μετά από το χειρισμό των δισκίων.
Danish: Hundene fik enten Cimalgex eller et sammenligningslægemiddel (carprofen).
Greek: Οι σκύλοι έλαβαν Cimalgex ή προϊόν σύγκρισης (καρπροφαίνη).
Danish: Andre oplysninger om Cimalgex:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cimalgex:
Danish: Dette enzym medvirker til at producere stoffer kaldet prostaglandiner, som er med til at udløse smerte og betændelse.
Greek: Το συγκεκριμένο ένζυμο συμμετέχει στην παραγωγή ουσιών που ονομάζονται προσταγλανδίνες, οι οποίες προκαλούν πόνο και φλεγμονή.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for cimicoxib skal undgå kontakt med Cimalgex tabletter.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) στην κιμικοξίμπη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με δισκία Cimalgex.
Danish: Det aktive stof i Cimalgex, cimicoxib, tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Greek: Η δραστική ουσία του Cimalgex, η κιμικοξίμπη, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Danish: En gang om dagen fik hundene enten Cimalgex or firocoxib, som er et lægemiddel, der er godkendt til behandling af denne tilstand.
Greek: Στους σκύλους χορηγούνταν μία φορά την ημέρα Cimalgex ή φιροκοξίμπη, ένα φάρμακο που έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας για τη συγκεκριμένη πάθηση.
Danish: Virkningen blev fastlagt ud fra både dyrlægeundersøgelser og hundeejernes vurderinger af visse tegn på osteoartritis (såsom halten, smerter eller bevægelsesvanskeligheder).
Greek: Η αποτελεσματικότητα προσδιορίστηκε βάσει εξέτασης από κτηνίατρο αλλά και αξιολόγησης ορισμένων ενδείξεων οστεοαρθρίτιδας από τον ιδιοκτήτη του ζώου (όπως η απόκλιση από το φυσιολογικό βάδισμα, ο πόνος και η δυσκολία στο βάδισμα).
Danish: Cimalgex viste sig også at være lige så effektivt som sammenlignings-NSAID'et carprofen til behandling af perioperative smerter som følge af ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi i løbet af de første 24 timer efter operationen.
Greek: Επίσης, αποδείχθηκε ότι το Cimalgex είναι εξίσου αποτελεσματικό με το ΜΣΑΦ σύγκρισης, την καρπροφαίνη, στη διαχείριση του περιεγχειρητικού πόνου λόγω ορθοπεδικής χειρουργικής επέμβασης ή επέμβασης στα μαλακά μόρια, κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά την επέμβαση.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Cimalgex er større end risiciene ved behandling af smerter og betændelse i forbindelse med osteoartritis og behandling af perioperative smerter som følge af ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi, og CVMP anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cimalgex.
Greek: Η CVMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Cimalgex υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στη θεραπεία πόνου και φλεγμονής που σχετίζονται με οστεοαρθρίτιδα και στη διαχείριση του περιεγχειρητικού πόνου λόγω ορθοπεδικής επέμβασης ή επέμβασης στα μαλακά μόρια, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Cimalgex.
Danish: Når tabletterne anvendes i forbindelse med kirurgi, skal hunden have dem ca. to timer inden operationens start i en dosis på 2 mg/kg kropsvægt, og der skal anvendes tabletter i en styrke, som passer til hundens vægt.
Greek: Όταν χρησιμοποιούνται στο πλαίσιο χειρουργικής επέμβασης, τα δισκία χορηγούνται στον σκύλο περίπου δύο ώρες πριν από την έναρξη της επέμβασης σε δόση 2 mg/kg σωματικού βάρους (χρησιμοποιώντας το κατάλληλο δισκίο που αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος του σκύλου).
Danish: Når det anvendes mod osteoartritis, skal hunden have tabletterne en gang om dagen, med eller uden mad, i en dosis på 2 mg/kg kropsvægt, og der skal anvendes tabletter i en styrke, som passer til hundens vægt.
Greek: Όταν χρησιμοποιούνται για την οστεοαρθρίτιδα, τα δισκία χορηγούνται στον σκύλο μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή, σε δόση 2 mg/kg σωματικού βάρους (χρησιμοποιώντας το κατάλληλο δισκίο που αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος του σκύλου).
Danish: En anden undersøgelse omfattede hunde (i forskellige aldre fra fire måneder og opefter), der fik enten ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi.
Greek: Σε μια δεύτερη μελέτη μετείχαν σκύλοι (διαφόρων ηλικιών και άνω των τεσσάρων μηνών) που υποβλήθηκαν σε ορθοπεδική επέμβαση ή επέμβαση στα μαλακά μόρια.
Danish: Ved at blokere dannelsen af prostaglandiner mindsker cimicoxib smerter og betændelse, som skyldes osteoartritis eller knogle- eller bløddelskirurgi.
Greek: Αναστέλλοντας την παραγωγή προσταγλανδινών, η κιμικοξίμπη μειώνει τον πόνο και τη φλεγμονή που προκαλούνται από την οστεοαρθρίτιδα ή τη χειρουργική επέμβαση στα οστά ή στα μαλακά μόρια.
Danish: Cimalgex anvendes til hunde for at behandle smerter og betændelse i forbindelse med osteoartritis (en langvarig sygdom, der medfører beskadigelse og smerter i leddene).
Greek: Το Cimalgex χρησιμοποιείται σε σκύλους για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζονται με την οστεοαρθρίτιδα (μακροχρόνια νόσος που προκαλεί πόνο στις αρθρώσεις).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Cimalgex fremgår af indlægssedlen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Cimalgex περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Det anvendes ligeledes til behandling af smerter og inflammation forbundet med knogle- eller bløddelskirurgi (f.eks. i musklerne).
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης για τη διαχείριση του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζονται με χειρουργική επέμβαση στα οστά ή στα μαλακά μόρια (όπως οι μύες).
Danish: Hvis det blev givet dagligt, reducerede Cimalgex smerter og betændelse (og tegn på dette, f.eks. halten) hos hunde med kronisk osteoartritis, og det var lige så effektivt som sammenlignings-NSAID'et firocoxib.
Greek: Χορηγούμενο καθημερινά, το Cimalgex μείωσε τον πόνο και τη φλεγμονή (καθώς και τις σχετικές ενδείξεις, όπως την απόκλιση από το φυσιολογικό βάδισμα) σε σκύλους με χρόνια οστεοαρθρίτιδα και ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το ΜΣΑΦ σύγκρισης (φιροκοξίμπη).
Danish: Cimalgex må ikke anvendes til avlshunde, drægtige hunde eller diegivende hunde, til hunde med mave- eller tarmproblemer, herunder sår eller blødninger, eller til hunde, der har tegn på blødningsproblemer.
Greek: Το Cimalgex δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους που κυοφορούν, βρίσκονται σε περίοδο αναπαραγωγής ή θηλάζουν, ούτε σε σκύλους με προβλήματα στο στομάχι ή στο έντερο, περιλαμβανομένων ελκών ή αιμορραγίας, ούτε σε σκύλους που παρουσιάζουν ενδείξεις αιμορραγίας.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cimalgex?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cimalgex;
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Cimalgex er let og forbigående opkastning eller diarré.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με το Cimalgex είναι ήπιος και παροδικός εμετός ή διάρροια.
Danish: Hvad er Cimalgex?
Greek: Τι είναι το Cimalgex;
Danish: Cimalgex må heller ikke anvendes til hunde, der er overfølsomme (allergiske) over for cimicoxib eller et eller flere af hjælpestofferne i tabletterne.
Greek: Το Cimalgex δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε σκύλους με υπερευαισθησία (αλλεργία) στην κιμικοξίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό των δισκίων.
Danish: Cimalgex blev undersøgt hos forsøgsdyr og hos hunde, der blev behandlet i forskellige dyrlægepraksisser og -klinikker i hele Europa ("feltundersøgelser"), hvor Cimalgex blev sammenlignet med andre godkendte NSAID-veterinærlægemidler.
Greek: Το Cimalgex μελετήθηκε σε εργαστηριακά ζώα, καθώς και σε σκύλους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε διάφορα κτηνιατρεία και κλινικές σε ολόκληρη την Ευρώπη («μελέτες πεδίου»).
Danish: Vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Danish: Hvordan virker Cimalgex?
Greek: Πώς δρα το Cimalgex;
Danish: Hvad anvendes Cimalgex til?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Cimalgex;
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas) med kanylekappe
Greek: Υποδόρια χρήση Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη) με προστατευτικό βελόνας
Danish: 2 fyldte penne + 2 alkoholservietter
Greek: 2 προγεμισμένες πένες + 2 μαντηλάκια εμποτισμένα με οινόπνευμα
Danish: 2 dosisleverende cylinderampuller + 2 alkoholservietter
Greek: 2 φυσίγγια δοσοδιανεμητή + 2 μαντηλάκια εμποτισμένα με οινόπνευμα
Danish: BILAG
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som er beskrevet nedenfor, er implementeret:
Greek: Τα Κράτη Μέλη πρέπει να διασφαλίσουν ότι εφαρμόζονται όλοι οι όροι ή οι περιορισμοί, που αφορούν την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος, που αναφέρονται παρακάτω:
Danish: • Nødvendigheden af at undersøge patienter for både aktiv og inaktiv tuberkulose før behandlingsstart, inklusive brug af hensigtsmæssige screeningstests,
Greek: Η ανάγκη για την αξιολόγηση των ασθενών τόσο για ενεργή όσο και για ανενεργή φυματίωση πριν την έναρξη της θεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της διεξαγωγής των κατάλληλων προκαταρκτικών εξετάσεων,
Danish: • Kontraindikation af Cimzia hos patienter med moderat til alvorligt hjertesvigt (NYHA funktionsklasse III/IV) og potentiel risiko for at kongestiv hjertesvigt forværres af Cimzia,
Greek: Η αντένδειξη για το Cimzia σε ασθενείς με ιστορικό μέτριας έως σοβαρής καρδιακής ανεπάρκειας (NYHA III/IV), και ο ενδεχόμενος κίνδυνος επιδείνωσης της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας από το Cimzia,
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal før lancering sikre, at alle læger, som forventes at ordinere/anvende Cimzia, er forsynet med en informationspakke til læger, som indeholder følgende:
Greek: Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα διασφαλίσει ότι, πριν από την κυκλοφορία, όλοι οι ιατροί που αναμένεται να συνταγογραφήσουν / χρησιμοποιήσουν το Cimzia θα έχουν λάβει έναν φάκελο με πληροφορίες για τον ιατρό, που θα περιέχει τα εξής:: Την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος Πληροφορίες για τον Ιατρό Ειδική Κάρτα Προειδοποίησης για τον Ασθενή
Danish: • Risikoen for akutte injektionsrelaterede reaktioner og forsinkede systemiske allergiske reaktioner, nødvendigheden af at instruere patienter i administrationsteknik og vejledning af sundhedspersonale i, hvordan administrationsfejl rapporteres,
Greek: Ο κίνδυνος για οξείες συσχετιζόμενες με την ένεση αντιδράσεις και καθυστερημένες σοβαρές συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, η ανάγκη για να δοθούν συστάσεις στους ασθενείς σχετικά με τις τεχνικές χορήγησης και οδηγίες για τους Επαγγελματίες Υγείας σχετικά με το πώς να αναφέρουν σφάλματα κατά τη χορήγηση, Ο ρόλος και η χρήση της ειδικής κάρτας προειδοποίησης ασθενούς.
Danish: • Risikoen for alvorlige infektioner, inklusive opportunistiske bakterielle-, virale- eller svampeinfektioner hos patienter behandlet med Cimzia,
Greek: Στις πληροφορίες για τον ιατρό πρέπει να περιέχονται τα παρακάτω κύρια μηνύματα: Ο κίνδυνος για σοβαρές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων ευκαιριακών βακτηριακών, ιογενών και μυκητιασικών λοιμώξεων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με το Cimzia,
Danish: Informationsmaterialet vil indeholde oplysninger om lægemidlets sikkerhed.
Greek: Το εν λόγω υλικό θα περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου.
Danish: Cimzia fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 1. oktober 2009.
Greek: Το Cimzia έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, την 1η Οκτωβρίου 2009.
Danish: Yderligere information om Cimzia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Cimzia διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Danish: Lignende resultater sås i et studie med patienter, der ikke havde responderet tilstrækkeligt på andre lægemidler som f.eks. methotrexat.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν σε μια μελέτη σε ασθενείς που δεν είχαν επαρκή απόκριση σε άλλα φάρμακα, όπως η μεθοτρεξάτη.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Cimzia løbende overvåget.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Cimzia τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Danish: Den dosis Cimzia, der blev anvendt i dette studie, var dog højere end den sædvanlige dosis.
Greek: Ωστόσο, η δόση του Cimzia που χρησιμοποιήθηκε στην εν λόγω μελέτη ήταν υψηλότερη από τη συνήθη δόση.
Danish: Andre oplysninger om Cimzia
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cimzia
Danish: Patienterne får udleveret et særligt påmindelseskort med sikkerhedsoplysninger, som de bør bære på sig.
Greek: Στους ασθενείς θα χορηγείται κάρτα υπενθύμισης με πληροφορίες ασφάλειας την οποία θα πρέπει να φέρουν μαζί τους.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cimzia?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Cimzia;
Danish: Ni hovedstudier med deltagelse af flere end 3.000 patienter har vist, at Cimzia er effektivt til at reducere symptomerne på betændelsestilstande.
Greek: Εννέα βασικές μελέτες, στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 3.000 ασθενείς, έδειξαν ότι το Cimzia είναι αποτελεσματικό στη μείωση των συμπτωμάτων φλεγμονωδών παθήσεων.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cimzia (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er bakterieinfektioner, herunder bylder (hævet område med pusansamling), virusinfektioner (herunder herpes, papillomavirus og influenza), eosinofili (lidelser i forbindelse med eosinofiler, som er en type hvide blodlegemer), leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), kvalme, hovedpine (herunder migræne), føleforstyrrelser (såsom følelsesløshed, prikken og en brændende fornemmelse), højt blodtryk, hepatitis (leverbetændelse), herunder forhøjede leverenzymniveauer, udslæt, feber, smerter, kraftesløshed, kløe og reaktioner på injektionsstedet.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Cimzia (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε έως 1 στους 10 ασθενείς) είναι βακτηριακές λοιμώξεις, στις οποίες περιλαμβάνονται αποστήματα (διογκωμένη περιοχή με συσσώρευση πύου), ιογενείς λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένου του έρπητα, του ιού των ανθρωπίνων θηλωμάτων και της γρίπης), ηωσινοφιλικές διαταραχές (διαταραχές των ηωσινόφιλων, ενός τύπου λευκοκυττάρων), λευκοπενία (χαμηλά επίπεδα λευκοκυττάρων), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), κεφαλαλγία (περιλαμβανομένης της ημικρανίας), αισθητηριακές διαταραχές (όπως μούδιασμα, αιμωδία και αίσθημα καύσου), υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος), καθώς και αυξημένα ηπατικά ένζυμα, εξάνθημα, πυρετός, πόνος, αδυναμία, κνησμός (φαγούρα) και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.
Danish: Et monoklonalt antistof er et protein, der er opbygget, så det genkender og binder sig til en specifik struktur i kroppen.
Greek: Το μονοκλωνικό αντίσωμα είναι πρωτεΐνη η οποία έχει σχεδιαστεί για να αναγνωρίζει και να προσκολλάται σε μια συγκεκριμένη δομή που υπάρχει στον οργανισμό.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cimzia?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cimzia;
Danish: De indberettede bivirkninger ved Cimzia vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Cimzia θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Danish: Cimzia må ikke anvendes til patienter med aktiv tuberkulose, andre svære infektioner eller moderat til svær hjerteinsufficiens (hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen).
Greek: Το Cimzia δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ενεργό φυματίωση, άλλες σοβαρές λοιμώξεις, ή με μέτριας ή σοβαρής μορφής καρδιακή ανεπάρκεια (αδυναμία της καρδιάς να τροφοδοτεί τον οργανισμό με επαρκή ποσότητα αίματος).
Danish: Cimzia er et lægemiddel, der anvendes hos voksne til behandling af følgende sygdomme:
Greek: Το Cimzia είναι φάρμακο που χορηγείται σε ενήλικες που πάσχουν από τις ακόλουθες νόσους:
Danish: Cimzia bruges oftest, når tilstanden er svær eller moderat svær eller forværres, eller når patienterne ikke kan få andre behandlinger.
Greek: Το Cimzia χρησιμοποιείται κυρίως για σοβαρές, μετρίως σοβαρές ή επιδεινούμενες παθήσεις ή σε περιπτώσεις όπου οι ασθενείς δεν μπορούν να λάβουν άλλες θεραπείες.
Danish: Ved at blokere TNF-alfa mindsker certolizumab pegol betændelsen og andre symptomer på sygdommene.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση του TNF-άλφα, η κερτολιζουμάμπη πεγόλη μειώνει τη φλεγμονή και άλλα συμπτώματα των εν λόγω νόσων.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Cimzia opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Cimzia υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Cimzia, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Cimzia, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Behandlingen starter med en dosis på 400 mg, der gives som to injektioner, efterfulgt af endnu en dosis på 400 mg to og fire uger senere.
Greek: Η θεραπεία ξεκινάει με τη χορήγηση δόσης 400 mg με δύο ενέσεις και, στη συνέχεια, ακολουθεί η χορήγηση δόσης 400 mg 2 και 4 εβδομάδες αργότερα.
Danish: I et tredje studie blev Cimzia sammenlignet med placebo samt et andet lægemiddel, der kaldes etanercept.
Greek: Μια τρίτη μελέτη συνέκρινε το Cimzia με εικονικό φάρμακο καθώς και με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται ετανερσέπτη.
Danish: Det aktive stof i Cimzia, certolizumab pegol, hæmmer immunsystemets aktivitet (kroppens naturlige forsvar).
Greek: Η δραστική ουσία του Cimzia, η κερτολιζουμάμπη πεγόλη, μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος (της φυσικής άμυνας του οργανισμού).
Danish: Hvad er Cimzia, og hvad anvendes det til?
Greek: Τι είναι το Cimzia και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: Det består af et monoklonalt antistof, certolizumab, som er blevet "pegyleret" (forbundet med et kemisk stof, der kaldes polyethylenglycol).
Greek: Παρασκευάζεται από ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, την κερτολιζουμάμπη, η οποία είναι «πεγκυλιωμένη» (προσκολλημένη στη χημική ουσία πολυαιθυλενογλυκόλη).
Danish: Endvidere viste røntgenundersøgelser, at ledskader forværredes i mindre grad hos patienter, der fik Cimzia.
Greek: Οι ακτινογραφίες έδειξαν επίσης ότι η βλάβη στις αρθρώσεις παρουσίασε μικρότερη επιδείνωση στους ασθενείς που έλαβαν Cimzia.
Danish: Afhængigt af den tilstand, der behandles, bør patienterne derefter fortsætte med 200 mg eller 400 mg givet som én eller to injektioner hver 2. eller 4. uge.
Greek: Εν συνεχεία, ανάλογα με την προς θεραπεία πάθηση, οι ασθενείς λαμβάνουν δόση 200 mg ή 400 mg, με μία ή δύο ενέσεις κάθε 2 ή 4 εβδομάδες.
Danish: Hvordan anvendes Cimzia?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cimzia;