FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada dosis (1 ml) contiene:
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalma:
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidótumok) ha szükséges
Spanish: Muy frecuentemente se produce hipertermia leve y transitoria el día de la vacunación.
Hungarian: Rendszerint enyhe, átmeneti hőemelkedés előfordul a vakcinázás napján.
Spanish: Durante la vacunación la uniformidad de la mezcla coloreada deberá ser monitorizada y mantenida por agitación continua.
Hungarian: A vakcinázás alatt a színes keverék egységét ellenőrizni kell és folyamatos rázással fenn kell tartani.
Spanish: PR* 1,0-3,75 *Potencia Relativa (test ELISA) por comparación con una vacuna de referencia
Hungarian: 1,0-3,75 RP* *A referens vakcináéhoz viszonyított relatív hatékonyság (ELISA teszt)
Spanish: Las agujas de transferencia previamente esterilizadas (con certificación CE) se encuentran frecuentemente disponibles a través de los proveedores de material veterinario.
Hungarian: Az elősterilizált transzfertűk (CE minősítésű) általában beszerezhetők az orvosi műszereket forgalmazóknál.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para porcino (Suidae), vacunas virales inactivadas para cerdos.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai állatgyógyászati készítmény sertésféléknek (Suidae), inaktivált vírus vakcina sertéseknek
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
Spanish: • No puede administrarse en cerdas gestantes o lactantes.
Hungarian: • nem adható vemhes vagy laktáló sertéseknek.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con Ingelvac MycoFLEX de Boehringer Ingelheim (no utilizar en cerdas gestantes o lactantes).
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, a Boehringer Ingelheim Ingelvac MycoFLEX-ét kivéve (nem adható vemhes vagy laktáló sertéseknek).
Spanish: Inyección única IM de 1 ml.
Hungarian: 1 ml egyszeri i.m. injekció.
Spanish: Cualquier mezcla o residuo no utilizados, deberá eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Hungarian: A fel nem használt keveréket vagy hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el frasco después de CAD/EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Spanish: 10 ml (10 dosis) 50 ml (50 dosis) 100 ml (100 dosis) 250 ml (250 dosis) 12 x 10 ml (12 x 10 dosis) 12 x 50 ml (12 x 50 dosis) 12 x 100 ml (12 x 100 dosis) 12 x 250 ml (12 x 250 dosis)
Hungarian: 10 ml (10 adag) 50 ml (50 adag) 100 ml (100 adag) 250 ml (250 adag) 12 x 10 ml (12 x 10 adag) 12 x 50 ml (12 x 50 adag) 12 x 100 ml (12 x 100 adag) 12 x 250 ml (12 x 250 adag)
Spanish: Los dispositivos de vacunación deberán utilizarse de acuerdo con las instrucciones del dispositivo suministradas por el fabricante.
Hungarian: A vakcinázó eszközt a gyártó által mellékelt eszköz leírásának megfelelően kell alkalmazni.
Spanish: EXP {mes/año} Una vez abierto, uso inmediato.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Spanish: Proteína ORF2 de circovirus porcino tipo 2 PR* 1,0-3,75 *Potencia Relativa (test ELISA) por comparación con la vacuna de referencia.
Hungarian: Sertés cirkovírus 2-es típus ORF2 protein 1,0-3,75 RP* *A referens vakcináéhoz viszonyított relatív hatékonyság (ELISA teszt)
Spanish: - Después de transferir el contenido completo de Ingelvac CircoFLEX, extraer y desechar la aguja de transferencia y el frasco de vacuna vacío de Ingelvac CircoFLEX.
Hungarian: - Miután az Ingelvac CircoFLEX teljes tartalma átkerült, válassza le és dobja el a transzfertűt valamint az üres Ingelvac CircoFLEX vakcinaflakont.
Spanish: Si es necesario, presionar suavemente el frasco de vacuna de Ingelvac CircoFLEX para facilitar la transferencia.
Hungarian: Ha szükséges, enyhén nyomja meg az Ingelvac CircoFLEX vakcinaflakont, elősegítve ezzel az átfolyást.
Spanish: Una dosis (1 ml) contiene: Proteína ORF2 de circovirus porcino tipo 2 Carbómero
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalmaz: Sertés cirkovírus 2-es típus ORF2 protein Karbomer
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales No procede.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Nem értelmezhető.
Spanish: Ingelvac CircoFLEX suspensión inyectable para cerdos
Hungarian: Ingelvac CircoFLEX szuszpenziós injekció sertéseknek
Spanish: Suspensión inyectable transparente a ligeramente opalescente, de incolora a amarillenta.
Hungarian: Tiszta vagy enyhén opálos, színtelen vagy sárgás szuszpenziós injekció.
Spanish: Tras la administración de una dosis 4 veces superior a la dosis recomendada, no se observaron otras reacciones adversas que las descritas en la sección 4.6.
Hungarian: Négyszeres adag alkalmazásakor sem tapasztaltak más reakciót, mint a 4.6.
Spanish: Carbómero
Hungarian: Karbomer
Spanish: Ingelvac MycoFLEX puede no estar autorizado en algunos Estados Miembros.
Hungarian: Az Ingelvac MycoFLEX nem engedélyezett valamennyi tagállamban.
Spanish: Cuando se mezcle con Ingelvac MycoFLEX deberá utilizarse el siguiente material:
Hungarian: Ha Ingelvac MycoFLEX-szel keverjük, a következő eszközöket kell használni:
Spanish: Para asegurar la adecuada mezcla de las vacunas, agitar suavemente el frasco de vacuna de Ingelvac MycoFLEX hasta que la mezcla sea de color uniforme naranja a rojizo.
Hungarian: A vakcinák megfelelő keveredéséhez rázza óvatosan az Ingelvac MycoFLEX vakcinaflakont, míg a keverék egységesen narancssárgás-vöröses színű nem lesz.
Spanish: Utilizar por completo la mezcla de vacunas inmediatamente después de su mezclado.
Hungarian: Az összekeverést követően a vakcinakeverék teljes mennyiségét azonnal fel kell használni.
Spanish: 10 ml (10 dosis) 50 ml (50 dosis)
Hungarian: 10 ml (10 adag) 50 ml (50 adag)
Spanish: Tras la administración de una dosis 4 veces superior a la dosis recomendada, no se observaron otras reacciones adversas que las descritas en la sección "Reacciones adversas".
Hungarian: Négyszeres adag alkalmazásakor sem tapasztaltak más reakciót, mint a „Mellékhatások" pontban leírt tünetek.
Spanish: • Usar el mismo volumen de Ingelvac CircoFLEX e Ingelvac MycoFLEX.
Hungarian: • Az Ingelvac CircoFLEX-ből és az Ingelvac MycoFLEX-ből azonos mennyiséget kell használni.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Hungarian: Hűtve (2 °C 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Spanish: Cuando se mezcle con Ingelvac MycoFLEX:
Hungarian: Ha Ingelvac MycoFLEX-szel keverjük:
Spanish: Establecimiento de la inmunidad:
Hungarian: Az immunitástartósság:
Spanish: 100 ml (100 dosis) 250 ml (250 dosis)
Hungarian: 100 ml (100 adag) 250 ml (250 adag)
Spanish: Además, la vacunación ha demostrado reducir la excreción nasal de PCV2, la carga viral en sangre y tejidos linfoides y la duración de la viremia.
Hungarian: Ezenkívül a vakcinázás hatására csökken a 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV 2) orron keresztüli ürítése, a vérben és a lymphoid szövetekben megjelenő vírusmennyiség, valamint a virémia időtartama.
Spanish: Para asegurar una correcta mezcla, seguir los pasos descritos a continuación: 1.
Hungarian: A megfelelő keveredés biztosítása érdekében a következő sorrendet kell betartani:
Spanish: Para inmunización activa de cerdos a partir de 2 semanas frente al circovirus porcino Tipo 2 (PCV2) para la reducción de la mortalidad, signos clínicos- incluyendo pérdida de peso- y lesiones en los tejidos linfoides relacionadas con las enfermedades asociadas al PCV2 (PCVD).
Hungarian: Sertések 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) elleni aktív immunizálására 2 hetes kortól, a PCV2 okozta kórképpel (PCVD) összefüggésbe hozható elhullások, klinikai tünetek - beleértve a testtömegvesztést - és a lymphoid szöveti elváltozások csökkentésére.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de 100 ml, 250 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 100 ml, 250 ml-es flakon
Spanish: PROSPECTO: Ingelvac CircoFLEX suspensión inyectable para cerdos
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Ingelvac CircoFLEX szuszpenziós injekció sertéseknek
Spanish: IM
Hungarian: U.
Spanish: Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Hungarian: Vemhesség és laktáció Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Spanish: Cualquier mezcla o residuo no utilizados, deberá eliminarse de acuerdo con las instrucciones descritas en la sección 6.6.
Hungarian: A fel nem használt keveréket vagy hulladék anyagokat a 6.6.
Spanish: - Transferir la vacuna Ingelvac CircoFLEX al frasco de vacuna de Ingelvac MycoFLEX.
Hungarian: - Juttassa az Ingelvac CircoFLEX vakcinát az Ingelvac MycoFLEX vakcina flakonjába.
Spanish: Formatos de 1 o 12 frascos de 10 ml (10 dosis), 50 ml (50 dosis), 100 ml (100 dosis) o 250 ml (250 dosis).
Hungarian: Egy vagy 12, 10 ml-es (10 adag), 50 ml-es (50 adag), 100 ml-es (100 adag) vagy 250 ml-es (250 adag)
Spanish: INDICACIÓNES DE USO
Hungarian: B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
Hungarian: HATÓANYAG ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Spanish: Esta vacuna está diseñada para estimular el desarrollo de una respuesta inmune activa frente al circovirus porcino Tipo 2.
Hungarian: A vakcina használatával aktív immunválasz indukálható sertés cirkovírus 2-es típusával szemben.
Spanish: Conectar un extremo de la aguja de transferencia al frasco de vacuna de Ingelvac MycoFLEX.
Hungarian: Csatlakoztassa a transzfertű egyik végét az Ingelvac MycoFLEX vakcina flakonjához.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 U.S.A.
Hungarian: 2621 North Belt Highway, St. Joseph,
Spanish: Proteína ORF2 de circovirus porcino Tipo 2:
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalma: Sertés cirkovírus 2-es típus ORF2 protein:
Spanish: Administrar por vía intramuscular una única dosis de la mezcla (2 ml) por cerdo, independientemente del peso vivo.
Hungarian: Fecskendezze be a keverék egyszeri adagját (2 ml) intramuszkulárisan, testtömegtől függetlenül, a kezelendő sertéseknek.
Spanish: Inyección única por vía intramuscular de una dosis (1 ml), independientemente del peso vivo.
Hungarian: Egy adag (1 ml) egyszeri intramuszkuláris injekció formájában, a testtömegtől függetlenül.
Spanish: Formatos de 1 o 12 frascos de polietileno de alta densidad de 10 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml. Cada frasco está cerrado con un tapón de clorobutilo y precinto de aluminio lacado.
Hungarian: 1 vagy 12, 10 ml-es, 50 ml-es, 100 ml-es vagy 250 ml-es nagysűrűségű polietilén flakont tartalmazó kiszerelési egység.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: marzo de 2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2017. március.
Spanish: La vacuna empieza a actuar 2 semanas después de la vacunación y la protección dura 17 semanas.
Hungarian: A vakcina hatása a beadás után 2 héttel kezdődik, és a védelem 17 hétig tart.
Spanish: Esos estudios se realizaron en condiciones de laboratorio y también en las condiciones de explotación típicas de Europa.
Hungarian: Ezeket a vizsgálatokat laboratóriumi és tipikus európai gazdálkodási körülmények között végezték.
Spanish: El EPAR completo de Ingelvac CircoFLEX puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Esta respuesta inmunitaria activa ayudará a proteger al cerdo contra la enfermedad provocada por este virus.
Hungarian: Ez az aktív immunválasz segít megvédeni a sertéseket a vírus által okozott betegséggel szemben.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra una enfermedad.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekezőrendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá reaccionar más deprisa contra el virus cuando vuelva a exponerse a él.
Hungarian: A későbbiek során az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni a vírusra, ha a vírus hatásának lesz kitéve.
Spanish: La reacción adversa más frecuente de Ingelvac CircoFLEX (que puede afectar a más de 1 de cada 10 animales) es un aumento leve y pasajero de la temperatura corporal el mismo día de la vacunación.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX leggyakoribb mellékhatása (10 állat közül több mint egynél jelentkezhet) az enyhe és rövid ideig tartó testhőmérséklet-emelkedés az oltás napján.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ingelvac CircoFLEX.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ingelvac CircoFLEX-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Las infecciones por PCV2 pueden producir signos clínicos como pérdida de peso o falta de crecimiento, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, dificultad para respirar, palidez e ictericia (coloración amarillenta de la piel).
Hungarian: A PCV2 fertőzéseknek olyan klinikai tüneteik lehetnek, mint például a testsúlyvesztés, a növekedés elmaradása, a nyirokcsomók megnagyobbodása, légzési nehézség, sápadt bőr és sárgaság (a bőr besárgulása).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Ingelvac CircoFLEX son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Ingelvac CircoFLEX alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de cerdos tratados con Ingelvac CircoFLEX es de «cero» días, lo cual significa que no hay ningún periodo de tiempo de espera obligatorio.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Ingelvac CircoFLEX-szel kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacunación de los cerdos con Ingelvac CircoFLEX redujo la pérdida de peso en los lechones.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a sertések beoltása Ingelvac CircoFLEX-szel csökkentette a malacok súlyveszteségét.
Spanish: También disminuyó la concentración de PCV2 en sangre, los signos clínicos de infección por PCV2, el número de cerdos anormalmente pequeños y las tasas de mortalidad.
Hungarian: Ugyancsak csökkentette a PCV2 szintét a vérben, a PCV2 fertőzés klinikai jeleit, a fejlődésben elmaradott malacok számát és az elhullási arányt.
Spanish: Ingelvac CircoFLEX se ha examinado en varios estudios con cerdos de distintas razas.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX-et számos vizsgálatban tanulmányozták különböző fajtájú sertéseknél.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ingelvac CircoFLEX el 13 de febrero de 2008.
Hungarian: 2008. február 13-án az Európai Bizottság az Ingelvac CircoFLEX-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Spanish: Ingelvac CircoFLEX es una vacuna.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX egy vakcina.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un cerdo, su sistema inmunitario reconoce la proteína como «extraña» y reacciona estableciendo una
Hungarian: A vakcina beadásakor a sertés immunrendszere a fehérjét „idegenként" ismeri fel, és aktív immunválasz kialakításával reagál rá.
Spanish: Ingelvac CircoFLEX contiene pequeñas cantidades de una proteína del PCV2.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX egy, a PCV2-ből származó fehérje kis mennyiségét tartalmazza.
Spanish: Ingelvac CircoFLEX es una vacuna que se utiliza para proteger a los cerdos a partir de dos semanas de edad contra el circovirus porcino de tipo 2 (PCV2).
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX egy vakcina, amelyet a sertések 2-es típusú sertés cirkovírussal (PCV2) szembeni védelmére alkalmaznak két hetes kortól.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ingelvac CircoFLEX.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ingelvac CircoFLEX alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: Ingelvac CircoFLEX se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX szuszpenziós injekció formájában, csak receptre kapható.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ingelvac CircoFLEX, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének az Ingelvac CircoFLEX-szel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Se administra en una inyección intramuscular en una única dosis.
Hungarian: Egyszeri adagban, izomba adott injekcióként kell alkalmazni.
Spanish: La lista completa de restricciones y todas las reacciones adversas notificadas sobre Ingelvac CircoFLEX se puede consultar en el prospecto.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Ingelvac CircoFLEX?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ingelvac CircoFLEX alkalmazása?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Ingelvac CircoFLEX en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ingelvac CircoFLEX alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: ¿Qué es Ingelvac CircoFLEX y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ingelvac CircoFLEX és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: ¿Cómo actúa Ingelvac CircoFLEX?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ingelvac CircoFLEX?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ingelvac CircoFLEX?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ingelvac CircoFLEX forgalomba hozatalát?
Spanish: Otras informaciones sobre Ingelvac CircoFLEX:
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX-szel kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Ingelvac CircoFLEX contiene como principio activo la proteína ORF2 del circovirus porcino de tipo 2.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX hatóanyaga a sertés cirkovírus (PCV2) ORF-2 fehérje.
Spanish: vacuna contra el circovirus porcino de tipo 2
Hungarian: 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) vakcina
Spanish: --1 Proteína ORF2 de Circovirus Porcino Tipo 2: PR 1,0-3,75 * Potencia Relativa (test ELISA) por comparación con una vacuna de referencia
Hungarian: * A referens vakcináéhoz viszonyított relatív hatékonyság (ELISA teszt)
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Spanish: Muy frecuentemente se produce hipertermia leve y transitoria el día de la vacunación.
Hungarian: Nagyon gyakran előfordul enyhe, átmeneti hőemelkedés a vakcinázás napján.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24.05.2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017.05.24.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi
Spanish: *Potencia Relativa (test ELISA) por comparación con una vacuna de referencia
Hungarian: *A referens vakcináéhoz viszonyított relatív hatékonyság (ELISA teszt)
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK HA SZÜKSÉGESEK
Spanish: Evitar toda posible contaminación durante el uso.
Hungarian: Kerüljük el, hogy a termék a használat során befertőződjön.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket
Spanish: Cuando se mezcle con Ingelvac MycoFLEX deberán seguirse las recomendaciones siguientes:
Hungarian: Ha Ingelvac MycoFLEX-szel keverjük, a következő ajánlásokat kell követni:
Spanish: Tiempo de espera: Cero días.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap
Spanish: Las agujas de transferencia previamente esterilizadas (con marcado CE) se encuentran frecuentemente disponibles a través de los proveedores de material veterinario.
Hungarian: Az elősterilizált transzfertűk (CE minősítésű) általában beszerezhetők az orvosi műszereket forgalmazóknál.
Spanish: Cualquier mezcla o residuo no utilizados, deberá eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Hungarian: A fel nem használt keveréket vagy hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell
Spanish: Cada frasco se cierra con un tapón de clorobutilo y precinto de aluminio lacado.
Hungarian: Valamennyi flakon klorobutil gumidugóval és lakkozott alumíniumsapkával lezárva.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con Ingelvac MycoFLEX (no utilizar en cerdas gestantes o lactantes).
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az Ingelvac MycoFLEX-et (nem adható vemhes vagy laktáló sertéseknek).
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere con la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Hungarian: a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól b) az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén
Spanish: Ingelvac MycoFLEX puede no estar autorizado para utilizarse en algunos Estados Miembros.
Hungarian: Az Ingelvac MycoFLEX nem engedélyezett valamennyi tagállamban.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales No procede.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nem értelmezhető.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Hungarian: Hűtve (2 °C 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Spanish: Tras la administración de una dosis 4 veces superior a la dosis recomendada, no se observaron otras reacciones adversas que las descritas en la sección "Reacciones adversas".
Hungarian: Négyszeres adag alkalmazásakor sem tapasztaltak más reakciót, mint a „Mellékhatások" pontban leírt