FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Værdier for total clearance fra kroppen rækker fra 33 til 48 ml/min eller 16 til 36 ml/m2 og er ligesom eliminationshalveringstiden for den terminale fase uafhængige af dosen i et dosisområde på 100 til 600 mg/m2.
Estonian: Kogukliirensi väärtused on vahemikus 33 kuni 48 ml/min või 16 kuni 36 ml/min/m2 ja, nagu lõpliku eliminatsiooni poolväärtusaeg, on annusest sõltumatud vahemikus 100 kuni 600 mg/m2.
Danish: ETOPOPHOS og relaterede navne må kun administreres og monitoreres under opsyn af en kvalificeret læge med erfaring i brugen af antineoplastiske lægemidler (se punkt 4.4).
Estonian: ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi võib manustada ja jälgida ainult kasvajavastaste ravimite kasutamises kogenud kvalifitseeritud arsti järelvalve all (vt lõik 4.4).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT [Skal udfyldes nationalt]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse vastavalt riigile]
Danish: • smagsændringer
Estonian: • maitsetaju muutus
Danish: • reaktioner på infusionsstedet
Estonian: • infusioonikoha reaktsioonid
Danish: Det vises ikke, hvilken rolle koncentrationen eller hastigheden af infusionen spiller i udviklingen af anafylaktiske reaktioner.
Estonian: Kontsentratsiooni või infusioonikiiruse roll anafülaktiliste reaktsioonide tekkes ei ole kindel.
Danish: Leukopeni og svær leukopeni (under 1.000 celler/mm3) blev observeret hos hhv. 91 % og 17 % for
Estonian: Leukopeeniat ja rasket leukopeeniat (vähem kui 1000 rakku/mm3) täheldati etoposiidfosfaadi korral vastavalt 91% ja 17%.
Danish: [Se bilag 1 - Skal udfyldes nationalt]
Estonian: [Vt Lisa 1 - täidetakse vastavalt riigile]
Danish: Da etoposid kan reducere fertilitet hos mænd, kan opbevaring af sperma overvejes med henblik på senere faderskab (se pkt.
Estonian: Kuna etoposiid võib vähendada meeste viljakust, võib kaaluda sperma säilitamist hilisema isaduse eesmärgil (vt lõik 4.6).
Danish: Etoposid er blevet påvist at forårsage metafasestop i fibroblaster hos kyllinger.
Estonian: Etoposiid on põhjustanud metafaasi peatumise tibu fibroblastides.
Danish: Efterhånden som etoposidfosfat omdannes til etoposid in vivo ved fosforylering, skal der udvises forsigtighed ved administration af etoposidfosfat sammen med lægemidler, som vides at hæmme fosfataseaktivitet, da en sådan kombination kan reducere virkningen af etoposidfosfat.
Estonian: Etoposiidfosfaat konverteeritakse in vivo fosforüülimise teel etoposiidiks, ettevaatlik tuleb olla manustamisel koos ravimitega, mis teadaolevalt inhibeerivad fosfataasi aktiivsus, kuna selline kombinatsioon võib vähendada etoposiidfosfaadi efektiivsust.
Danish: I et studie af indvirkningen af andre behandlingsmidler på in vitro binding af 14C etoposid til humane serum proteiner, fortrængte kun phenylbutazon, natriumsalicylat og aspirin proteinbundet etoposid ved koncentrationer generelt set in vivo (se pkt.
Estonian: Uuringus teiste ravimite mõjust 14C etoposiidi in vitro seondumisele inimese seerumi valkudega tõrjusid ainult fenüülbutasoon, naatriumsalitsülaat ja atsetüülsalitsüülhape valkseotud etoposiidi välja tavaliselt in vivo saavutatavate kontsentratsioonide juures (vt lõik 4.5).
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af etoposidfosfat til gravide kvinder.
Estonian: Andmed etoposiidfosfaadi kasutamise kohta rasedatel naistel on puudulikud või puuduvad.
Danish: - hvis du tager phenytoin eller andre lægemidler, som anvendes til at behandle epilepsi.
Estonian: - kui te võtate fenütoiini või epilepsia ravis kasutatavaid teisi ravimeid.
Danish: Etoposidfosfat kan forårsage bivirkninger, som påvirker evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, såsom træthed, somnolens, kvalme, opkastning, kortikal blindhed, overfølsomhedsreaktioner med hypotension.
Estonian: Etoposiidfosfaat võib põhjustada kõrvaltoimeid, mis mõjutavad võimet juhtida ja käsitseda masinaid nagu väsimus, unisus, iiveldus, oksendamine, kortikaalne pimedus, ülitundlikkusreaktsioonid koos hüpotensiooniga.
Danish: I det samme dosisområde tiltager områderne under kurverne plasmakoncentration vs tid (AUC) og værdierne for den maksimale plasmakoncentration (Cmax) lineært i forhold til dosis.
Estonian: Samas annusevahemikus suurenevad plasmakontsentratsioonikõvera vs. ajakõvera alused pindalad (AUC) ja maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) lineaarselt.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion, som får etoposid, har udvist reduceret total clearance fra kroppen, øget AUC og et højere fordelingsvolumen i steady state (se pkt.
Estonian: Kahjustunud neerufunktsiooniga etoposiidi saavad patsiendid on näidanud vähenenud kogukliirensit, suurenenud AUC-d ning suuremat ühtlast jaotusruumala (vt lõik 4.2).
Danish: [Skal udfyldes nationalt]
Estonian: [Täidetakse vastavalt riigile]
Danish: Se bilag I - Skal udfyldes nationalt
Estonian: Vt Lisa I - täidetakse vastavalt riigile
Danish: Alvorlig lever-, nyre eller hjertebeskadigelse forbundet med en tilstand kaldet tumorlysesyndrom forårsaget af skadelige mængder af stoffer fra kræftceller, som kommer ud i blodomløbet, er undertiden blevet set, når ETOPOPHOS tages sammen med andre lægemidler, der anvendes inden for kræftbehandling.
Estonian: Rasket maksa-, neeru- või südamekahjustust seisundist, mida nimetatakse tuumori lüüsi sündroomiks, mis on põhjustatud kahjulike ainete sattumist verre vähirakkude lagunemisel, on kirjeldatud mõnikord, kui ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi on võetud teiste vähiravis kasutatavate ravimitega.
Danish: Voksen population
Estonian: Täiskasvanud
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Hætteglassets etikette (100 mg)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL PAKENDIL Viaali etikett (100 mg)
Danish: Forbigående hypotension efter hurtig intravenøs administration er indberettet hos patienter behandlet med etoposidfosfat og har ikke været forbundet med hjertetoksicitet eller elektrokardiografiske ændringer.
Estonian: Mööduvat hüpotensiooni kiire intravenoosse manustamise järgselt on kirjeldatud etoposiidfosfaadiga ravitud patsientidel ja seda ei ole seostatud kardiotoksilisusega ega elektrokardiograafiliste muutustega.
Danish: Etoposid var i dyreforsøg forbundet med dosisrelateret embryotoksicitet og teratogenicitet.
Estonian: Loomkatsetes seostati etoposiidi annusest sõltuva embrüotoksilisuse ja teratogeensusega.
Danish: Almindelige bivirkninger (påvirker mellem 1 ud af 10 og 1 ud af 100 personer) • akut leukæmi
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (esinevad vahemikus 1 inimene 10-st ja 1 inimene 100-st) • äge leukeemia
Danish: Den dosis, du vil få, vil være specifik for dig, som beregnet af lægen.
Estonian: Teile manustatava annuse arvutab arst konkreetselt teile.
Danish: PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Danish: • infektion Ikke almindelige bivirkninger (påvirker mellem 1 ud af 100 og 1 ud af 1.000 personer)
Estonian: • infektsioon Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad vahemikus 1 inimene 100-st ja 1 inimene 1000-st)
Danish: • tumorlysesyndrom (komplikationer forbundet med stoffer frigivet fra behandlede kræftceller, der kommer ud i blodomløbet)
Estonian: • tuumori lüüsi sündroom (ravitud vähirakkudest vabanenud ainete verre sattumisega seotud tüsistused)
Danish: Skal udfyldes nationalt
Estonian: Täidetakse vastavalt riigile
Danish: Samlede doser på 2,4 g/m til 3,5 g/m administreret intravenøst over tre dage har resulteret i alvorlig mucositis og myelotoksicitet.
Estonian: Veenisisesed koguannused 2,4 g/m2 kuni 3,5 g/m2 kolme päeva jooksul on põhjustanud tõsist mukosiiti ja müelotoksilisust.
Danish: Etoposid tilhører en gruppe lægemidler kaldet cytostatika, som bruges inden for kræftbehandling.
Estonian: Etoposiid kuulub vähi ravis ravimite rühma, mida nimetatakse tsütostaatikumideks.
Danish: ETOPOPHOS og relaterede navne er et hvidt til off-white tørt pulver.
Estonian: ETOPOPHOS ja sarnased nimetused on valge või valkjas kuiv pulber.
Danish: Samtidig brug af vaccine mod gul feber eller andre levende vacciner er kontraindiceret hos immunsupprimerede patienter (se pkt.
Estonian: Samaaegne vaktsineerimine kollapalaviku vaktsiiniga või mõne teise elusvaktsiiniga on vastunäidustatud immunosupressiooniga patsientidele (vt lõik 4.5).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Hætteglassets etikette (1000 mg)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL PAKENDIL Viaali etikett (1000 mg)
Danish: Til børn som behandles for blodkræft eller kræft i lymfekarsystemet anvendes dosen på 75 til 150 mg/m legemsoverflade dagligt i 2 til 5 dage.
Estonian: Lastel, kellel ravitakse vere või lümfisüsteemi vähki, kasutatakse annust 75 kuni 150 mg/m2 ööpäevas kehapindala kohta 2 kuni 5 päeva.
Danish: Endvidere skal dosis justeres i tilfælde af feber, infektioner eller et trombocyttal på under 25.000 celler/mm3, som ikke er forårsaget af sygdommen.
Estonian: Samuti tuleb annust kohandada palaviku esinemisel, infektsiooni korral või trombotsüütide arvu puhul alla 25000 raku/mm3, mis ei ole põhjustatud haigusest.
Danish: Efterfølgende dosering skal baseres på patientens tolerance og den kliniske virkning.
Estonian: Järgnev annustamine peab põhinema patsiendi taluvusel ja kliinilisel toimel.
Danish: Lever og galdeveje meget almindelig forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet alkalisk phosphatase, forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet bilirubin, levertoksicitet
Estonian: Maksa ja sapiteede häired väga sage alaniini aminotransferaasi aktiivsuse tõus, alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine, aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse tõus, bilirubiini taseme tõus, hepatotoksilisus
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Skal udfyldes nationalt]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse vastavalt riigile]
Danish: Navnet på dette lægemiddel er ETOPOPHOS og associerede navne.
Estonian: Selle ravimi nimi on ETOPOPHOS ja seotud nimetused.
Danish: Opløsninger af ETOPOPHOS og relaterede navneskal forberedes under aseptiske forhold.
Estonian: ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste lahused tuleb valmistada aseptilistes tingimustes.
Danish: Småcellet lungekræft
Estonian: Väikerakk-kopsuvähk
Danish: Etoposidfosfat omsættes in vivo til det aktive stof etoposid ved en defosforyleringsproces.
Estonian: Etoposiidfosfaat metaboliseeritakse in vivo defosforüülimise teel aktiivseks ühendiks etoposiidiks.
Danish: UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Estonian: Kasutamine lastel
Danish: ETOPOPHOS og relaterede navne er kun til engangsbrug.
Estonian: ETOPOPHOS ja sarnased nimetused on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Danish: Grumsede eller misfarvede opløsninger skal bortskaffes.
Estonian: Hägused või värvust muutnud lahused tuleb hävitada.
Danish: Blødning er blevet indberettet.
Estonian: Kirjeldatud on veritsust.
Danish: Denne abnormitet er også blevet set hos patienter, som udvikler sekundær leukæmi efter behandling med kemoterapiregimener, som ikke indeholder epipodophyllotoksiner såvel som ved nydiagnosticeret leukæmi.
Estonian: Seda kõrvalekallet on täheldatud ka patsientidel, kellel on tekkinud sekundaarne leukeemia pärast ravi kemoterapeutiliste ravimitega, mis ei sisalda epipodofüllotoksiine, ning de novo tekkinud leukeemia korral.
Danish: Hos patienter i dialyse med kreatinin clearance under 15 ml/min vil yderligere dosisreduktion sandsynligvis være nødvendig, da clearance af etoposid er yderligere reduceret hos disse patienter (se pkt.
Estonian: Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 15 ml/min ja kes saavad dialüüsi, on tõenäoselt vajalik annuse täiendav vähendamine, kuna nendel patsientidel on etoposiidi kliirens vähenenud (vt lõik 4.4).
Danish: Passende forebyggende foranstaltninger bør desuden overvejes hos patienter, som har risiko for denne behandlingskomplikation.
Estonian: Selle ravitüsistuse riskiga patsientidel tuleb kaaluda ka sobilikke ennetusmeetmeid.
Danish: Mandlige patienter behandlet med ETOPOPHOS og relaterede navne tilrådes ikke at blive far til et barn under behandlingen og i op til 6 måneder efter behandlingen.
Estonian: ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega ravitud meespatsientidel ei ole soovitatav eostada last ravi ajal ega kuni 6 kuud pärast ravi.
Danish: ETOPOPHOS og relaterede navne 1000 mg er beregnet til håndtering af apotekspersonale på centralhospitaler til forberedelse af cytostatika.
Estonian: ETOPOPHOSi ja sarnaste nimetuste 1000 mg on mõeldud käsitsemiseks keskhaigla tsütostaatikumide valmistamise üskuste farmatseutilise personali poolt.
Danish: - testikelkræft - småcellet lungekræft - blodkræft (akut myeloid leukæmi) - tumor i lymfekarsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom) - kræft i det reproduktive system (trofoblastisk neoplasi under graviditet og kræft i æggestokkene)
Estonian: - munandivähk - väikerakk-kopsuvähk - verevähk (äge müeloidne leukeemia) - lümfisüsteemi kasvaja (Hodgkini lümfoom, mitte-Hodgkini lümfoom) - reproduktiivsüsteemi kasvajad (rasedusaegne trofoblasti neoplaasia ja munasarjavähk)
Danish: I kliniske studier med etoposidfosfat er der indberettet episoder med hypertension.
Estonian: Etoposiidfosfaati hõlmavates kliinilistes uuringutes on kirjeldatud hüpertensiooni episoode.
Danish: Hos børn er forhøjede SGTP-niveauer forbundet med reduceret total clearance af lægemidlet fra kroppen.
Estonian: Lastel seostatakse kõrgenenud SGPT väärtusi ravimi vähenenud kogukliirensiga.
Danish: Læger skal være opmærksomme på muligheden for en anafylaktisk reaktion med ETOPOPHOS og associerede navne, som giver sig udtryk ved kulderystelser, pyreksi, takykardi, bronkospasme, dyspnø og hypotension, som kan være dødelige.
Estonian: Arstid peavad olema teadlikud ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega tekkida võivast anafülaktilisest reaktsioonist, mis väljendub külmavärinate, püreksia, tahhükardia, bronhospasmi, düspnoe ja hüpotensioonina ning võib lõppeda surmaga.
Danish: Dosis efter den initiale dosis skal justeres, hvis neutrofiltallet er under 500 celler/mm3 i mere end 5 dage eller er forbundet med feber og infektion, hvis trombocyttallet er under 25.000 celler/mm3, hvis der udvikles toksicitet af grad 3 eller 4, eller hvis renal clearance er under 50 ml/min.
Estonian: Esimesele annusele järgnevaid tuleb kohandada, kui neutrofiilide arv on vähem kui 500 rakku/mm3 rohkem kui 5 päeva või on seotud palaviku või infektsiooniga, kui trombotsüütide arv on vähem kui 25 000 rakku/mm3, kui ilmneb mistahes 3. või 4. astme toksilisus või renaalne kliirens on alla 50 ml/min.
Danish: Hovedvirkningen af etoposid forekommer at være den sene S og tidlige G2 del af cellecyklussen i pattedyrsceller.
Estonian: Etoposiidi peamine toime näib olevat imetaja rakutsükli hilises S- ja varajases G2-faasis.
Danish: Forekomsten af akut leukæmi, med eller uden myelodysplastisk syndrom, er blevet beskrevet hos patienter, som blev behandlet med etoposid-holdige kemoterapeutiske midler.
Estonian: Ägeda leukeemia esinemist, koos müelodüsplastilise sündroomiga või ilma, on kirjeldatud patsientidel, keda raviti etoposiidi sisaldavate kemoterapeutiliste ravimitega.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme almindelig infektion
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid sage infektsioon
Danish: Hos patienter med moderat (CrCl =15 til 50 ml/min), eller svært (CrCl < 15 ml/min) nedsat nyrefunktion, som er i hæmodialyse, skal der administreres en reduceret dosis (se pkt.
Estonian: Mõõduka (kreatiniini kliirens 15 kuni 50 ml/min) või raske (kreatiniini kliirens <15 ml/min) neerukahjustusega patsientidele, kes saavad hemodialüüsi, tuleb etoposiidi manustada vähendatud annuses (vt lõik 4.2).
Danish: Hæmatologiske parametre skal måles og dosisjusteringer i efterfølgende cyklusser overvejes ud fra hæmatologisk toksicitet og klinisk virkning hos patienter med moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Estonian: Tuleb määrata hematoloogilised näitajad ja kaaluda annuse kohandamist järgmistes tsüklites, tuginedes hematoloogilisele toksilisusele ja kliinilisele mõjule mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel.
Danish: <Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> <Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Estonian: <Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: <{PP. kuu AAAA}>
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) [Skal udfyldes nationalt]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS [Täidetakse vastavalt riigile]
Danish: ETOPOPHOS og relaterede navne må ikke administreres til patienter med neutrofiltal på under 1.500 celler/mm eller trombocyttal på under 100.000 celler/mm3, medmindre det er forårsaget af malign sygdom.
Estonian: ETOPOPHOSi ja seotud nimetusti ei tohi manustada patsientidele, kelle neutrofiilide arv on vähem kui 1500 rakku/mm3 või trombotsüütide arv on vähem kui 100000 rakku/mm3, kui põhjuseks ei ole pahaloomuline haigus.
Danish: Trombocytopeni og svær trombocytopeni (under 50.000 trombocytter/mm hos hhv. 23 % og 9 % for etoposidfosfat.
Estonian: Trombotsütopeeniat ja rasket trombotsütopeeniat (vähem kui 50000 trombotsüüti/mm3) kirjeldati etoposiidfosfaadi korral vastavalt 23% ja 9%.
Danish: ETOPOPHOS og relaterede navne administreres ved langsom intravenøs infusion.
Estonian: ETOPOPHOSi ja sarnaseid nimetusi manustatakse aeglase intravenoosse infusioonina.
Danish: Opfølgende doser skal justeres, hvis der forekommer grad 3 eller 4 toksiciteter, eller hvis renal kreatinin clearance er under 50 ml/min.
Estonian: Järgnevaid annuseid tuleb kohandada 3. või 4. astme toksilisuse esinemise korral või kui kreatiniini kliirens on alla 50 ml/min.
Danish: Behandling med ETOPOPHOS og relaterede navne skal straks afbrydes efterfulgt af administration af pressormidler, kortikosteroider, antihistaminer eller volumenekspandere efter lægens skøn.
Estonian: Ravi ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega tuleb katkestada kohe, alustades pressoorsete ravimite, kortikosteroidide, antihistamiinikumide või veremahtu suurendavate ainete manustamisega arsti otsuse järgi.
Danish: Hud og subkutane væv meget almindelig alopeci, pigmentering almindelig kløe, udslæt, nældefeber sjælden radiation recall dermatitis, StevensJohnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Estonian: Naha ja nahaaluskoe häired väga sage alopeetsia, pigmentatsioon sage kihelus, lööve, urtikaaria harv kiiritusjärgne dermatiit, StevensiJohnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs
Danish: • et udslæt, der ligner solskoldning, kan forekomme på hud, som tidligere er blevet eksponeret for stråleterapi, og det kan være alvorligt (radiation recall dermatitis)
Estonian: • päikesepõletuse-laadne lööve, mis võib tekkida varasemalt kiiritusravile eksponeeritud nahal ja võib olla raske
Danish: • vejrtrækningsproblemer
Estonian: • hingamisprobleemid
Danish: Kvalme og opkastning kan som regel kontrolleres af antiemetika.
Estonian: Iiveldus ja oksendamine alluvad tavaliselt antiemeetilisele ravile.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter (alder > 65 år) andet end ud fra nyrefunktion.
Estonian: Annuse kohandamine eakatel patsientidel (vanus > 65 aasta) ei ole vajalik, v.a vastavalt neerufunktsioonile.
Danish: Samtidig administration af antiepileptika og ETOPOPHOS og relaterede navne kan medføre reduceret anfaldskontrol som følge af lægemidlernes farmakokinetiske interaktioner.
Estonian: Epilepsiavastaste ravimite ning ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste koosmanustamine võib vähendada kontrolli krambihoogude üle ravimite farmakokineetiliste koosmõjude tõttu.
Danish: ETOPOPHOS og relaterede navnemå ikke anvendes under graviditet, medmindre det tydeligt angives af din læge.
Estonian: ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui teie arst ei ole kinnitanud vastupidist.
Danish: Phenylbutazon, natriumsalicylat og aspirin kan fortrænge etoposid fra plasmaproteinbindingen.
Estonian: Fenüülbutasoon, naatriumsalitsülaat ja atsetüülsalitsüülhape võivad tõrjuda etoposiidi plasmavalkudest välja.
Danish: Apnø med spontan genoptagelse af vejrtrækning efter ophør af infusionen er også blevet rapporteret.
Estonian: Täheldatud on apnoed hingamise spontaanse jätkamisega pärast infusiooni lõpetamist.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under og i op til 6 måneder efter behandlingen.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja kuni 6 kuud pärast seda.
Danish: Værdier for total clearance fra kroppen og eliminationshalveringstiden for den terminale fase er uafhængige af dosen i et dosisområde på 100 til 600 mg/m2.
Estonian: Kogukliirens ja lõpliku eliminatsiooni poolväärtusaeg on annusest sõltumatud vahemikus 100 kuni 600 mg/m2.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER [Skal udfyldes nationalt]
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI [Täidetakse vastavalt riigile]
Danish: Tidligere eller ledsagende brug af andre lægemidler med myelosupprimerende aktion svarende til etoposids kan forventes at have additive eller samvirkende virkninger (se pkt.
Estonian: Etoposiidile sarnase müelosupressiivse toimega teiste ravimite kasutamine eelnevalt või samaaegselt võib avaldada aditiivset või sünergilist toimet (vt lõik 4.4).
Danish: Der er i visse tilfælde af sekundær leukæmi blevet observeret en abnormitet i kromosomet 11q23 hos patienter, som har fået epipodophyllotoksiner.
Estonian: Epipodofüllotoksiine saavatel sekundaarse leukeemia patsientidel on täheldatud mõnel juhul kõrvalekaldeid 11q23 kromosoomis.
Danish: ETOPOPHOS og relaterede navne må kun administreres og monitoreres under opsyn af en kvalificeret læge med erfaring i brugen af antineoplastiske lægemidler.
Estonian: ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi võib manustada ja jälgida ainult kasvajavastaste ravimite kasutamises kogenud kvalifitseeritud arsti järelvalve all.
Danish: Der er øget risiko for letal systemisk vaccinationssygdom ved anvendelse af vaccine mod gul feber.
Estonian: Kollapalavikuvastase vaktsiini kasutamisega esineb suurenenud risk fataalseks süsteemseks vaktsiinhaiguseks.
Danish: Virkningsmekanismen af etoposidfosfat betragtes som værende den samme som for etoposid.
Estonian: Etoposiidfosfaadi toimemehhanismi loetakse samaks etoposiidiga.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold [Skal udfyldes nationalt]
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused [Täidetakse vastavalt riigile]
Danish: Tidligere brug af cisplatin kan også resultere i en reduktion i total clearance af etoposid fra kroppen hos børn.
Estonian: Eelnev tsisplatiini kasutamine võib samuti vähendada lastel etoposiidi kogukliirensit.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum sjælden interstitiel pneumoni, lungefibrose ikke kendt bronkospasme
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired harv interstitsiaalne pneumoniit, kopsufibroos teadmata bronhospasm
Danish: Disse reaktioner har som regel reageret med det samme på ophør af infusion og administration af pressormidler, kortikosteroider, antihistaminer eller volumenekspandere efter lægens skøn.
Estonian: Need reaktsioonid reageerisid tavalised kiiresti infusiooni lõpetamisele ja vererõhku tõstvatele ainetele, kortikosteroididele, antihistamiinikumidele või sobilikele mahusuurendajatele.
Danish: Efterfølgende dosering ved moderat til svært nedsat nyrefunktion skal være baseret på patientens tolerance og den kliniske virkning (se pkt.
Estonian: Järgnev annustamine mõõduka ja raske neerukahjustuse korral peab põhinema patsiendi taluvusel ja kliinilisel toimel (vt lõik 4.4).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosen hos ældre patienter (alder > 65 år), undtagen når det gælder nyrefunktionen (se pkt.
Estonian: Annuse kohandamine eakatel patsientidel (vanus > 65 aasta) ei ole vajalik, v.a vastavalt neerufunktsioonile (vt lõik 5.2).
Danish: Som med andre potentielt toksiske forbindelser skal der udvises forsigtighed ved håndtering og forberedelse af opløsningen af ETOPOPHOS og associerede navne.
Estonian: Nagu teiste potentsiaalselt toksiliste ühendite puhul, tuleb olla ettevaatlik ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste lahuste käsitlemisel.
Danish: • midlertidigt hårtab
Estonian: • ajutine juuste väljalangemine
Danish: Kræft i æggestokkene; småcellet lungekræft; trofoblastisk neoplasi under graviditet; testikelkræft
Estonian: Munasarjavähk, väikerakk-kopsuvähk, rasedusaegne trofoblasti neoplasia, munandivähk
Danish: Hodgkins lymfom; non-Hodgkins lymfom; akut myeloid leukæmi
Estonian: Hodgkini lümfoom, mitte-Hodgkini lümfoom, äge müeloidne leukeemia