FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Angesichts dieser wirtschaftlichen Entwicklungen führen wir zahlreiche Initiativen durch, die dazu dienen sollen, die Nutzung von Ressourcen zu optimieren, wodurch die Effektivität unserer Arbeit in den betroffenen Bereichen erhöht wird.
Slovenian: Upoštevajoč gospodarska gibanja preskušamo številne pobude, da bi čim bolj izrabili razpoložljiva sredstva, s čimer se bo izboljšala učinkovitost našega dela na povezanih področjih.
German: Diese Initiativen umfassen die kontinuierliche Umsetzung der Leitlinien zu Interessenkonflikten und deren Überwachung, die Überprüfung der Funktionsweise grundlegender Beurteilungsverfahren sowie die Überprüfung der Verarbeitung von Daten, die für die effektive Durchführung der Beurteilungen erforderlich sind.
Slovenian: Med njimi so nadaljnje izvajanje politik glede navzkrižja interesov in njihovega spremljanja, pregledovanje delovanja z njim povezanih postopkov vrednotenja in preverjanje, kako se obdelujejo podatki, potrebni za učinkovito vrednotenje.
German: • Wir werden unsere Bemühungen um die Verbesserung der Kommunikation und Transparenz der Agentur fortsetzen.
Slovenian: • še naprej bomo razvijali dejavnosti agencije glede obveščanja, sporočanja in preglednosti..
German: Diese Initiativen werden im Rahmen des Operational ExcellenceProgramms, des Optimierungsprogramms der Agentur, gebündelt.
Slovenian: Zbrane so v programu o operativni odličnosti.
German: Überarbeitung der Rechtsvorschriften über Tierarzneimittel
Slovenian: Revizija zakonodaje o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini
German: Für den Bereich Tierarzneimittel der Agentur wird das Jahr 2013 ein arbeitsreiches Jahr werden: Es müssen Pläne für die erforderlichen Änderungen ausgearbeitet werden und die Europäische Kommission benötigt Unterstützung in ihren Fachbereichen.
Slovenian: Leto 2013 bo tako za Oddelek za zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri agenciji zelo delavno, saj bo načrtoval spremembe in Evropski komisiji pomagal na svojem področju strokovnosti.
German: Zu diesem Zweck werden wir in unsere Beurteilungsaktivitäten im Bereich Humanarzneimittel neue Nutzen-Risiko-Methoden einbeziehen und die Daten dazu verwenden, die Öffentlichkeit über den Nutzen und die Risiken von Arzneimitteln sowie über die Gründe für die von uns angenommenen Gutachten zu informieren.
Slovenian: S tem namenom bomo dejavnosti vrednotenja še bolj dopolnili z novimi metodologijami za določitev razmerij med koristmi in tveganji zdravil za uporabo v humani medicini , podatke pa bomo uporabili za obveščanje javnosti glede njihovih koristi in tveganj, pa tudi glede podlage za mnenja, ki jih sprejmemo.
German: Wir werden unser Konzept für Kommunikation und Transparenz weiter verbessern, um das öffentliche Vertrauen in die Agentur und das EU-System für die Evaluierung und Überwachung von Arzneimitteln zu stärken.
Slovenian: Še naprej bomo utrjevali pristop, ki smo ga zavzeli v zvezi s sporočanjem, obveščanjem in preglednostjo, saj želimo utrditi zaupanje javnosti v agencijo ter v sistem EU za vrednotenje in nadzor zdravil.
German: Gleichermaßen werden wir unser Ziel vorantreiben, den umfangreichen Bestand der Agentur an Daten, Informationen und Wissen zugänglich zu machen und diese Ressourcen einem breiteren Publikum zur Verfügung zu stellen, um einen positiven Beitrag zur Arzneimittelentwicklung zu leisten und die Patientenversorgung zu verbessern.
Slovenian: Podobno si bomo še naprej prizadevali, da bi svoje bogate zbirke podatkov, informacij in znanja, ki jih hrani agencija, dali na voljo širši javnosti in tako pripomogli k razvoju zdravil in boljši zdravstveni oskrbi bolnikov.
German: hat die Europäische Arzneimittel-Agentur eine Reihe von geschäftlichen Triebfedern ermittelt, die die Wahl unserer Prioritäten und Ziele beeinflussen, wie wissenschaftliche Fortschritte, Globalisierung, die Nachfrage nach besserer Kommunikation und größere Offenheit.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (v nadaljevanju: agencija) je v svojem strateškem dokumentu, ki vsebuje časovni načrt do leta 2015 , opredelila več poslovnih dejavnikov, ki vplivajo na izbiro prednostnih nalog in ciljev, vključujoč znanstveni napredek, globalizacijo, zahtevo po boljši komunikaciji in večjo odprtost.
German: Damit einhergehend werden wir eine neue IKT-Strategie umsetzen, deren Hauptelemente unter anderem die Überarbeitung der DatenArchitektur, die Modernisierung des IKT-Anwendungsportfolios und die Gewährleistung der bestmöglichen Nutzung der IKT zur Unterstützung der optimierten Prozesse innerhalb der Agentur sind.
Slovenian: Vzporedna in povezana dejavnost je izvajanje nove strategije na področju IKT, katere bistveni elementi so revizija arhitekture podatkov, racionalizacija portfelja aplikacij IKT in zagotavljanje njihove najboljše uporabe v podporo čim učinkovitejšim postopkom, ki jih izvaja agencija
German: • Wir werden die nötigen Vorkehrungen treffen, um den Ergebnissen der Folgenabschätzung der Europäischen Kommission zur Überarbeitung der Rechtsvorschriften über Tierarzneimittel Rechnung tragen zu können.
Slovenian: • pripravili se bomo na izid ocene učinka Evropske komisije o reviziji zakonodaje o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini;
German: Unsere Prioritäten für die Umsetzung sind nach wie vor folgende: Tätigkeiten zur Förderung der öffentlichen Gesundheit haben die höchste Priorität, an zweiter Stelle stehen Tätigkeiten zur Erhöhung der Transparenz und zur Verbesserung der Kommunikation, gefolgt von Maßnahmen zur Vereinfachung von Prozessen.
Slovenian: Pri izvajanju v ospredje še vedno postavljamo dejavnosti, ki prispevajo k javnemu zdravju, čemur sledijo dejavnosti, ki povečujejo preglednost ter izboljšujejo naš pristop k sporočanju in obveščanju, nato pa dejavnosti, katerih namen je poenostavljanje postopkov.
German: • Wir werden unsere Vorbereitungen für die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz entsprechend den zur Verfügung stehenden Ressourcen fortsetzen.
Slovenian: • v skladu z razpoložljivimi sredstvi bomo nadaljevali priprave na izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci;
German: Einige dieser Faktoren, wie wissenschaftliche Fortschritte, haben längerfristige, andere wiederum unmittelbare Auswirkungen, so zum Beispiel die Erwartungen der interessierten Kreise im Hinblick auf bessere Kommunikation und größere Offenheit und Transparenz, die Auswirkungen der neuen Rechtsvorschriften und die Auswirkungen des wirtschaftlichen Klimas auf die Ressourcen.
Slovenian: Med temi so med drugim pričakovanja interesnih skupin glede boljšega sporočanja in obveščanja, odprtosti in preglednosti, vpliva nove zakonodaje in posledic gospodarskega stanja na sredstva.
German: Eine Reihe von Bestimmungen muss noch in Zusammenarbeit mit nationalen Behörden umgesetzt werden.
Slovenian: Nekatere ukrepe je v sodelovanju z nacionalnimi organi še treba izvesti, odvisni pa so od sredstev, ki bodo na voljo.
German: Die Rechtsvorschriften treten im Januar 2013 in Kraft.
Slovenian: Zakonodaja bo začela veljati januarja 2013, v zvezi z njo pa mora agencija doseči kar nekaj mejnikov.
German: Weitere Risiken sind dann gegeben, wenn Herstellung und klinische Prüfungen außerhalb der Europäischen Union (EU) erfolgen.
Slovenian: preskušanja potekajo izven držav članic Evropske unije.
German: Zur Unterstützung dieser Prioritäten werden wir uns auch insbesondere darum bemühen, unseren Beitrag zu einer erfolgreichen Zusammenarbeit mit dem Europäischen Arzneimittelregulierungsnetzwerk zu leisten.
Slovenian: V podporo tem prednostnim nalogam se bomo še bolj potrudili prispevati k uspešnemu sodelovanju znotraj evropske regulativne mreže za zdravila ter izvedli več projektov in pobud, katerih namen bo povečati učinkovitost izvajanja naših dejavnosti.
German: 7 August 2015
Slovenian: 7 avgust 2015
German: Einleitung zum Arbeitsprogramm der Agentur 2015
Slovenian: Uvod k delovnemu programu agencije za leto 2015
German: Verbesserung der Qualität und Effizienz unserer Arbeit
Slovenian: Izboljšanje kakovosti in učinkovitosti našega dela
German: des stellvertretenden Verwaltungsdirektors, Andreas Pott
Slovenian: Namestnik izvršnega direktorja Andreas Pott
German: Informationstechnologie und soziale Medien
Slovenian: Informacijska tehnologija in družbeni mediji
German: Globalisierung
Slovenian: Globalizacija
German: • Verbesserung der Zusammenarbeit innerhalb des Netzwerks sowie mit europäischen und internationalen Partnern.
Slovenian: • krepitev sodelovanja znotraj mreže ter z evropskimi in mednarodnimi partnerji;
German: Stellvertretender Verwaltungsdirektor
Slovenian: Namestnik izvršnega direktorja
German: Prioritäten
Slovenian: Prednostne naloge
German: Die Implementierung des Datenintegrationsprogramms ist die Schlüsseltätigkeit der Agentur in diesem Bereich.
Slovenian: Izvajanje programa povezovanja podatkov je ključna dejavnost agencije na tem področju.
German: Die Planung für Änderungen innerhalb der Agentur, die sich aus der Umsetzung der überarbeiteten Rechtsvorschriften ergeben, wird im Jahr 2015 anlaufen.
Slovenian: Načrtovanje sprememb znotraj agencije, do katerih bo prišlo zaradi izvajanja revidirane zakonodaje, se bo začelo v letu 2015.
German: Die letzten Bestandteile der EU-Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz werden 2015 und 2016 umgesetzt.
Slovenian: Končni elementi zakonodaje EU o farmakovigilanci bodo uveljavljeni v letih 2015 in 2016.
German: Antibiotikaresistenz stellt ein wachsendes Problem für Mensch und Tier dar.
Slovenian: Protimikrobna odpornost je pri ljudeh in živalih vse večji problem.
German: Transparenz im Entscheidungsfindungsprozess während des gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln ist nach wie vor wesentlich.
Slovenian: Preglednost postopka odločanja v celotnem življenjskem ciklu zdravil je ključnega pomena.
German: In Anbetracht der oben genannten Einflüsse und anderer Faktoren des Geschäftsumfeldes hat die Agentur folgende Prioritäten für 2015 festgelegt:
Slovenian: Agencija si je ob upoštevanju zgoraj predstavljenih vplivnih dejavnikov in drugih dejavnikov poslovnega okolja za leto 2015 zastavila naslednje prednostne naloge:
German: Das Netzwerk hat Zugang zu tausenden Experten aus den Mitgliedstaaten aus ganz Europa, was die Bereitstellung des bestmöglichen Fachwissens für die Arzneimittelregulierung in der Europäischen Union (EU) ermöglicht.
Slovenian: Mreža ima dostop do na tisoče strokovnjakov iz vseh držav članic, kar ji omogoča razpolaganje z najboljšim možnim strokovnim znanjem za zakonsko ureditev zdravil v Evropski uniji (EU).
German: Antibiotikaresistenz und andere Gefahren für die öffentliche Gesundheit
Slovenian: Protimikrobna odpornost in druge grožnje za javno zdravje
German: Im Jahr 2015 wird sich die Agentur auf ihr neuestes Programm konzentrieren, um die Wirksamkeit und Effizienz ihrer Tätigkeiten zu erhöhen.
Slovenian: Agencija bo v letu 2015 izkoriščala svoj novi program za povečanje učinkovitosti in uspešnosti dejavnosti.
German: Das europäische Netzwerk der Arzneimittelzulassung (das Netzwerk) ist der Eckpfeiler der Arbeit und des Erfolgs des europäischen Systems.
Slovenian: Evropska regulativna mreža za zdravila (mreža) je osnova dela in uspešnosti evropskega sistema.
German: Durch die im Mai 2104 veröffentlichte Verordnung über klinische Prüfungen wurde der Agentur die Zuständigkeit für die Entwicklung von Systemen zugewiesen, die für die Umsetzung der Verordnung erforderlich sind.
Slovenian: V uredbi o kliničnem preskušanju, ki je bila objavljena maja 2014, je bila agenciji dodeljena odgovornost za razvoj sistemov, potrebnih za izvajanje uredbe.
German: Der Prozess der Beurteilung von Arzneimitteln entwickelt sich ständig weiter.
Slovenian: Postopek vrednotenja zdravil se nenehno spreminja.
German: Wissenschaftliche Fortschritte und Umgang mit der Komplexität für einen einfacheren Zugang der Patienten zu Arzneimitteln
Slovenian: Znanstveni napredek in obvladovanje kompleksnosti za lažji dostop bolnikov do zdravil
German: Dies wird dadurch verschärft, dass in den letzten Jahren wenige neue Antibiotika zugelassen wurden.
Slovenian: Težavo zaostruje majhno število novih protimikrobnih učinkovin, odobrenih v zadnjih nekaj letih.
German: Um ihrer Verantwortung gerecht zu werden, arbeitet die EMA eng mit den zuständigen nationalen Behörden zusammen.
Slovenian: Da bi lahko izpolnjevala svoje dolžnosti, agencija tesno sodeluje z pristojnimi nacionalnimi organi.
German: Die zuständigen nationalen Behörden und die Agentur werden sich zudem auf die kommende Überarbeitung der Gebührenvorschriften vorbereiten müssen, um eine angemessene Finanzierung und Nachhaltigkeit des Netzwerks sicherzustellen.
Slovenian: Pristojni nacionalni organi in agencija se bodo morali pripraviti tudi za prihodnjo revizijo zakonodaje o pristojbinah, da se zagotovita ustrezno financiranje in vzdržnost mreže.
German: Das europäische System der Arzneimittelregulierung beruht auf einem Netzwerk aus rund 50 Behörden für die Zulassung von Human- und Tierarzneimitteln („zuständige nationale Behörden") aus 31 Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums sowie der Europäischen Arzneimittel-Agentur.
Slovenian: Evropski regulativni sistem za zdravila temelji na mreži, ki jo tvori približno 50 regulativnih organov za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini (pristojnih nacionalnih organov) iz 31 držav Evropskega gospodarskega prostora in Evropska agencija za zdravila.
German: Robuste interne Prozesse und die Erweiterung der gesamten Fähigkeiten des Netzwerks werden erforderlich sein.
Slovenian: Potrebni bodo zanesljivi notranji procesi ter razširitev celotnih zmogljivosti mreže.
German: Um dem gerecht zu werden, wird die Agentur ihre Unterstützung auch für diese Interessengruppen verstärken.
Slovenian: V ta namen bo tudi okrepila svojo podporo tem interesnim skupinam.
German: Das zunehmende Arbeitspensum wird eine höhere Beteiligung der zuständigen nationalen Behörden erfordern.
Slovenian: Zaradi naraščajoče delovne obremenitve bo potrebno večje sodelovanje pristojnih nacionalnih organov.
German: Die wichtigsten Einflüsse
Slovenian: Ključni vplivni dejavniki
German: Es wird eine Gelegenheit sein, darauf zurückzublicken, was wir im Bereich der Förderung der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit in den letzten 20 Jahren erreicht haben, und neue Pläne für die Zukunft zu schmieden.
Slovenian: Ob tej priložnosti bomo lahko ocenili dosežke več kot dvajsetletnega spodbujanja javnega zdravja in zdravja živali ter pripravili načrt za prihodnost.
German: Die überarbeiteten und verbesserten Prozesse sowie die verbesserten Arbeitsweisen werden in der gesamten Organisation als Teil des Übergangs zur Phase der kontinuierlichen Verbesserung eingebettet sein.
Slovenian: V celotno organizacijo bodo vključeni spremenjeni in izboljšani procesi ter izboljšani načini dela kot del prehoda v fazo stalnega izboljševanja.
German: • Weitere Erhöhung der Transparenz und Umsetzung von Interessengruppen- und Kommunikationsstrategien.
Slovenian: • nadaljnje povečevanje preglednosti in izvajanje strategij za deležnike in komunikacijskih strategij;
German: Gleichzeitig besteht ein zunehmendes Bewusstsein für die Notwendigkeit, Doppelarbeit durch die Behörden weltweit zu vermeiden und globale Ressourcen effizienter zu nutzen.
Slovenian: Istočasno se povečuje zavedanje, da je treba preprečiti podvajanje dela regulativnih organov po svetu in učinkoviteje uporabljati svetovne vire.
German: Effizienz ist ausschlaggebend für die erfolgreiche Ausführung der Tätigkeiten der Agentur sowie die Bewältigung der wachsenden Zahl von Zuständigkeiten und der steigenden Komplexität der Regulierungsverfahren.
Slovenian: Učinkovitost je ključna za uspešno izvajanje dejavnosti agencije ter obvladovanje vse številnejših odgovornosti in vse večje zapletenosti regulativnih postopkov.
German: Das bedeutet, dass sich die Entwicklungen des Umfelds, die Vorhersagen zum Arbeitspensum und die Umsetzung einer Reihe von Zielen und Maßnahmen, die in diesem Arbeitsprogramm beschrieben sind, auch auf die nationalen Behörden und deren Arbeit auswirken werden.
Slovenian: To pomeni, da bodo okoljski trendi, napovedi delovne obremenitve ter uresničevanje oziroma izvajanje številnih ciljev in dejavnosti, ki so opisani v tem delovnem programu, vplivali tudi na nacionalne organe in njihovo delo.
German: Die Gesellschaft will die Ergebnisse klinischer Studien, der Pharmakovigilanz und anderer Phasen des Lebenszyklus von Arzneimitteln sehen.
Slovenian: Družba želi videti rezultate kliničnih preskušanj, farmakovigilance in drugih faz življenjskega cikla zdravil.
German: Im Zuge dieser Veränderung werden das zu verwaltende Daten- und Informationsvolumen sowie die Anzahl der durchzuführenden Verfahren im Laufe der nächsten Jahre signifikant steigen.
Slovenian: Kot del te spremembe se bo v naslednjih letih znatno povečal obseg podatkov in informacij, ki jih je treba upravljati, ter postopkov, ki jih je treba izvajati.
German: • Verbesserung der Qualität, Integration und Zugänglichkeit der bei der Agentur gespeicherten Daten.
Slovenian: • izboljšanje kakovosti, povezanosti in dostopnosti podatkov agencije.
German: Das Umfeld, in dem die Agentur agiert, unterliegt ständigen Veränderungen und Entwicklungen.
Slovenian: Okolje delovanja agencije se nenehno spreminja in razvija.
German: Daher wird die Agentur zusätzlich Bemühungen zur verstärkten internationalen Arbeitsteilung in allen Bereichen sowie die Angleichung internationaler Praktiken und Tätigkeiten innerhalb internationaler Vereinigungen unterstützen, um die bessere und effektivere Nutzung der globalen Regulierungsressourcen zu fördern.
Slovenian: Zato bo agencija dodatno podpirala prizadevanja za povečanje mednarodne delitve dela na vseh področjih ter konvergenco mednarodnih praks in dela znotraj mednarodnih koalicij, da bi spodbudila boljšo in učinkovitejšo uporabo svetovnih regulativnih virov.
German: Darüber hinaus überprüft die Agentur die verfügbaren Regulierungsinstrumente und deren Anwendung, um Patienten den Zugang zu Arzneimitteln für Erkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf zu ermöglichen, und erforscht Konzepte, wie etwa anpassungsfähige Abläufe und spezifische Mechanismen zur Förderung innovativer Arzneimittel mit hohem Potenzial für die öffentliche Gesundheit.
Slovenian: Poleg tega agencija pregleduje razpoložljiva regulativna orodja in njihovo uporabo, da bi bolnikom omogočila dostop do zdravil za bolezenska stanja, za katera zdravstvene potrebe niso izpolnjene, ter raziskuje koncepte, kot so prilagodljivi postopki in posebni mehanizmi za podpiranje inovativnih zdravil z velikimi obeti za javno zdravje.
German: Die EMA wird daher ihre Zusammenarbeit mit ihren EU- und internationalen Partnern bei einer Reihe von Initiativen zur Einschränkung der Entwicklung von Antibiotikaresistenz fortsetzen.
Slovenian: Zato bo s svojimi partnerji iz EU in mednarodnimi partnerji še naprej sodelovala pri številnih pobudah za omejevanje razvoja protimikrobne odpornosti.
German: • Bereitstellung fachlicher Unterstützung für die Europäische Kommission während des Mitentscheidungsverfahrens für den Vorschlag zur Überarbeitung der Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln im Rat und im Europäischen Parlament.
Slovenian: • zagotavljanje tehnične podpore Evropski komisiji med postopkom soodločanja v Evropskem parlamentu in Svetu o predlogu za revizijo zakonodaje o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini;
German: • Durchführung der Geschäftstätigkeiten mit einem hohen Grad an Qualität, Effizienz und Kohärenz sowohl im Bereich der Human- als auch der Tierarzneimittel.
Slovenian: • zagotavljanje poslovnih dejavnosti z visoko stopnjo kakovosti, učinkovitosti in doslednosti, in sicer tako humani kot veterinarski medicini;
German: • Sicherstellung eines effizienten Krisenmanagements und einer effizienten Reaktionsfähigkeit bei Gefahren für die öffentliche Gesundheit, einschließlich der Bekämpfung von Antibiotikaresistenz und der Verfügbarkeit antiinfektiver Behandlungen.
Slovenian: • zagotavljanje učinkovitega kriznega upravljanja in odzivnosti na grožnje za javno zdravje, vključno z bojem proti protimikrobni odpornosti in razpoložljivostjo zdravil za zdravljenje okužb;
German: Mit der vollständigen Umsetzung der Rechtsvorschriften werden die Koordinierungsrolle der Agentur bei der Überwachung aller Arzneimittel in der EU unabhängig von ihrer Zulassungserteilung verstärkt und somit der Umfang der Zuständigkeiten der Agentur im Bereich der Pharmakovigilanz erhöht werden.
Slovenian: S polnim izvajanjem zakonodaje se bo povečala usklajevalna vloga agencije pri spremljanju vseh zdravil EU, ne glede na način njihove odobritve, s tem pa tudi obseg njenih odgovornosti na področju farmakovigilance.
German: Europäisches Netzwerk der Arzneimittelzulassung
Slovenian: Evropska regulativna mreža za zdravila
German: Um dies zu bewältigen und die Aktivitäten im Bereich der Pharmakovigilanz sowie die Sicherheit der europäischen Patienten zu verbessern, wird die Agentur weitere Datenquellen entwickeln.
Slovenian: Da se bo agencija lahko spopadla s tem ter izboljšala dejavnosti farmakovigilance in varnost evropskih bolnikov, bo razvijala dodatne vire podatkov.
German: Die Agentur wird zudem ihre Reaktionsmechanismen im Falle von Krisensituationen im Bereich der öffentlichen Gesundheit weiterentwickeln und verbessern und hierbei auf der Erfahrung aus der Vergangenheit mit Influenzapandemien und der laufenden Arbeit zu Ebola aufbauen.
Slovenian: Poleg tega bo razvijala in izboljševala svoje mehanizme odzivanja na krizne razmere na področju javnega zdravja, pri čemer se bo opirala na pretekle izkušnje s pandemijo gripe in sedanje delo v zvezi z ebolo.
German: In den kommenden Jahren erwartet die Agentur aufgrund der wissenschaftlichen Entwicklung einen signifikanten Anstieg ihrer Tätigkeiten sowohl in Bezug auf das Volumen (z. B. wissenschaftliche Beratung und Pharmakovigilanz) als auch im Hinblick auf die Komplexität der Arzneimittel, der wissenschaftlichen Fragen und Verfahren.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bodo zaradi znanstvenega razvoja njene dejavnosti v prihodnjih letih znatno povečale, tako z vidika obsega (npr. znanstveno svetovanje in farmakovigilanca) kot z vidika kompleksnosti proizvodov, znanstvenih vprašanj in postopkov.
German: • Umsetzung der Rechtsvorschriften zu Pharmakovigilanz und klinischen Prüfungen.
Slovenian: • izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci in kliničnem preskušanju;
German: Die Zahl der Produktionsstätten außerhalb der EU sowie der außerhalb der EU durchgeführten klinischen Studien nimmt nach wie vor zu.
Slovenian: Trend povečevanja števila proizvodnih obratov in opravljanja kliničnih preskušanj zunaj EU se bo nadaljeval.
German: Prioritäten der EMA und die wichtigsten Einflüsse
Slovenian: Prednostne naloge Evropske agencije za zdravila (EMA) in ključni dejavniki, ki vplivajo nanje
German: Wie schwerwiegend das Problem ist, zeigt sich auch in der Entwicklung eines globalen Aktionsplans für die Antibiotikaresistenz durch die Weltgesundheitsorganisation (WHO), in dem Antibiotikaresistenz als globale Gesundheitskrise von ähnlicher Bedeutung wie weltweite Epidemien von Infektionskrankheiten anerkannt wird.
Slovenian: Resnost težave priznava tudi Svetovna zdravstvena organizacija (SZO), ki z razvojem svetovnega akcijskega načrta za boj proti protimikrobni odpornosti poudarja, da je protimikrobna odpornost svetovna zdravstvena kriza, ki je po pomembnosti na podobni ravni kot pandemija nalezljive bolezni.
German: Gleichzeitig ändert sich das Bild der Pharmaindustrie angesichts der steigenden Zahl von kleinen und mittleren Unternehmen, welche die frühen Stadien der Arzneimittelentwicklung übernehmen.
Slovenian: Hkrati se spreminja struktura farmacevtske industrije, saj se začetnih faz razvoja zdravil vse pogosteje lotevajo mala in srednja podjetja (MSP).
German: Die engmaschige Überwachung dieser Entwicklungen sowie die Sicherstellung der Verfügbarkeit des erforderlichen Fachwissens bleiben ein wichtiger Teil der Agenda der Agentur.
Slovenian: Natančno spremljanje tega razvoja dogodkov in zagotavljanje razpoložljivosti potrebnega strokovnega znanja bosta še naprej na njenem dnevnem redu.