FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der manglede HBV-dnadata for fire patienter ved uge 96 (én tabt for opfølgning fra uge 48, 1 tabt for opfølgning efter uge 72, 1 med manglende HBV-data, men hiv 1-rna < 50 kopier/ml, og 1 med manglende data i uge 96vinduet).
Romanian: Patru pacienți au avut date lipsă privind ADN VHB la săptămâna 96 (un pacient care a fost pierdut din urmărire din săptămâna 48, un pacient care a fost pierdut din urmărire după săptămâna 72, un pacient cu date lipsă privind VHB, dar cu o valoare a ARN HIV-1 < 50 copii/ml și un pacient cu date lipsă în intervalul pentru săptămâna 96).
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI
Danish: Biktarvy er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C), derfor frarådes det at bruge Biktarvy hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Romanian: Biktarvy nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh), de aceea, nu se recomandă administrarea de Biktarvy la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.4. și 5.2).
Danish: Tabletkerne Microkrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Romanian: Nucleul comprimatului Celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Romanian: 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate
Danish: Voksne: en tablet om dagen sammen med eller uden mad Tabletten må ikke tygges, knuses eller deles.
Romanian: Adulți: un comprimat în fiecare zi, cu sau fără alimente.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger af emtricitabin, hvad angår fertilitetsparametre, graviditet, føtal udvikling, fødsel og postnatal udvikling.
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat existența unor efecte dăunătoare directe sau indirecte ale emtricitabinei asupra parametrilor care evaluează fertilitatea, gestația, dezvoltarea fetală, nașterea sau dezvoltarea post-natală.
Danish: Fås i pakninger, der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter og i pakninger, der indeholder 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate și cutii conținând 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate.
Danish: I studie GS-US-380-1490 blev 8 patienter med samtidig hiv/HBV-infektion ved baseline randomiseret til at få B/F/TAF.
Romanian: În Studiul GS-US-380-1490, 8 pacienți cu infecții concomitente cu HIV/VHB la momentul inițial au fost randomizați pentru a li se administra B/F/TAF.
Danish: Forekomsten af forskellige undertyper var sammenlignelig i behandlingsgrupperne, med undertype B som dominerende i begge grupper; 11 %
Romanian: Prevalența diferitelor subtipuri a fost comparabilă în cadrul grupurilor de tratament, subtipul B fiind predominant în ambele grupuri; 11% au fost subtipuri non-B.
Danish: Samtidig administration frarådes.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă.
Danish: Hiv 1-isolater med reduceret følsomhed over for emtricitabin er blevet selekteret i cellekultur og havde M184V/I-mutationer i hiv 1-RT.
Romanian: În cultura de celule, izolatele de HIV-1 cu susceptibilitate redusă la emtricitabină au fost selectate și au prezentat mutații M184V/I ale RT pentru HIV-1.
Danish: Samtidig administration af bictegravir og lægemidler, der er potente hæmmere af både CYP3A og UGT1A1, såsom atazanavir, kan øge plasmakoncentrationen af bictegravir betydeligt, og samtidig administration er derfor frarådet.
Romanian: Administrarea concomitentă de bictegravir și medicamente care sunt inhibitori puternici atât ai CYP3A, cât și ai UGT1A1, cum sunt atazanavirul, poate crește semnificativ concentrațiile plasmatice de bictegravir; prin urmare, administrarea concomitentă nu este recomandată.
Danish: Resistens
Romanian: Rezistența
Danish: 0,7 % (-1,0 % til 2,8 %)
Romanian: 0,7% (între -1,0% și 2,8%)
Danish: Gilead Sciences Ireland UC Тел.
Romanian: Gilead Sciences Ireland UC
Danish: Tenofovirs binding in vitro til humane plasmaproteiner er < 0,7 % og uafhængig af koncentrationsområdet på 0,01-25 µg/ml.
Romanian: Legarea in vitro a tenofovirului de proteinele plasmatice umane este < 0,7% și nu depinde de concentrație pentru concentrații cuprinse între 0,01 și 25 µg/ml.
Danish: Biktarvy kan påvirke eller påvirkes af anden medicin.
Romanian: Biktarvy poate interacționa cu alte medicamente.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Romanian: Nucleul comprimatului Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu
Danish: Tenofoviralafenamid elimineres primært efter metabolisme til tenofovir.
Romanian: Tenofovir alafenamidă este eliminat în principal prin metabolizarea la tenofovir.
Danish: Patienter med samtidig infektion med hiv- og hepatitis B- eller C-virus
Romanian: Pacienți infectați concomitent cu HIV și virusul hepatitic B sau C
Danish: Samtidig administration af ciclosporin (intravenøs eller oral anvendelse) forventes at øge plasmakoncentrationen af både bictegravir og tenofoviralafenamid.
Romanian: Administrarea concomitentă de ciclosporină (administrare i.v. sau orală) este așteptată să determine o creștere a concentrațiilor plasmatice atât ale bictegravirului, cât și ale tenofovir alafenamidei.
Danish: • Knogleproblemer.
Romanian: • Probleme la nivelul oaselor.
Danish: Mens De tager Biktarvy
Romanian: În timp ce luați Biktarvy
Danish: Patienterne blev randomiseret i forholdet 1:1 til enten at skifte til B/F/TAF (n = 290) eller til at forblive på deres antiretrovirale regime ved baseline (n = 287).
Romanian: Pacienții au fost randomizați în raport de 1:1 fie pentru conversia la B/F/TAF (n = 290), fie pentru menținerea schemei de tratament antiretroviral de la momentul inițial (n = 287).
Danish: Emtricitabintriphosphat hæmmer hiv-replikation via indbygning i viralt dna af hiv-revers transkriptase (RT), hvilket resulterer i dna-kædeblokering.
Romanian: Emtricitabina trifosfat inhibă replicarea HIV prin încorporarea în ADN-ul viral prin intermediul reverstranscriptazei HIV (RT), determinând întreruperea lanțului de ADN.
Danish: • syreneutraliserende lægemidler til behandling af mavesår, halsbrand eller sure opstød, der indeholder aluminium og/eller magnesiumhydroxid
Romanian: • antiacide pentru tratarea ulcerelor gastrice, arsurilor de la stomac sau refluxului acid, care conțin hidroxid de aluminiu și/sau magneziu
Danish: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Danish: Bictegravir har aktivitet mod hiv 1 og hiv 2.
Romanian: Bictegravirul manifestă activitate împotriva HIV-1 și HIV-2.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru utilizare sistemică; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații, codul ATC: J05AR20
Danish: • kløe (pruritus)
Romanian: • mâncărime (prurit)
Danish: Makrolider Azithromycin Clarithromycin
Romanian: Macrolide Azitromicină Claritromicină
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for bictegravir, tenofoviralafenamid eller tenofovir hos raske forsøgspersoner og hos forsøgspersoner med svært nedsat nyrefunktion (estimeret CrCl < 30 ml/min).
Romanian: Nu s-au observat diferențe relevante din punct de vedere clinic pentru farmacocinetica bictegravirului, tenofovir alafenamidei sau tenofovirului între subiecții sănătoși și subiecții cu insuficiență renală severă (valoarea estimată a ClCr < 30 ml/min).
Danish: Ingen virologiske data ved ude 48vinduet
Romanian: Fără date virusologice la intervalul de evaluare pentru săptămâna 48
Danish: DTG = dolutegravir 3TC = lamivudin F/TAF = emtricitabin/tenofoviralafenamid a Uge 48-vindue var fra dag 295 til 378 (inklusive).
Romanian: DTG = dolutegravir 3TC = lamivudină F/TAF = emtricitabină/tenofovir alafenamidă a Intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 a fost cuprins între ziua 295 și ziua 378 (inclusiv).
Danish: 0,0 % (-2,5 % til 2,5 %)
Romanian: 0,0% (între -2,5% și 2,5%)
Danish: Samtidig administration er frarådet på grund af det forventede fald i tenofoviralafenamid.
Romanian: Administrarea concomitentă nu este recomandată din cauza scăderii așteptate a concentrațiilor de tenofovir alafenamidă.
Danish: • unormale drømme
Romanian: • vise anormale
Danish: var ikke undertype B. Patienterne blev stratificeret efter tidligere behandlingsregime.
Romanian: Pacienții au fost stratificați pe baza schemei de tratament anterioare a acestora.
Danish: Samtidig administration af itraconazol eller posaconazol kan øge plasmakoncentrationen af bictegravir.
Romanian: Administrarea concomitentă de itraconazol sau posaconazol poate crește concentrațiile plasmatice de bictegravir.
Danish: Nitten procent af patienterne blev identificeret som latinamerikanske.
Romanian: Nouăsprezece la sută dintre pacienți s-au identificat ca hispanici/latinoamericani.
Danish: In vivo hydrolyseres tenofoviralafenamid i cellerne til at danne tenofovir (primær metabolit), som fosforyleres til den aktive metabolit tenofovirdiphosphat.
Romanian: In vivo, tenofovir alafenamidă este hidrolizat în interiorul celulelor formând tenofovir (metabolitul major), care este fosforilat în metabolitul activ tenofovir difosfat.
Danish: Hos patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er i antiretroviral behandling, er der en øget risiko for svære og potentielt letale, hepatiske bivirkninger.
Romanian: Pacienții cu hepatită B sau C cronică ce urmează un tratament antiretroviral prezintă un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse severe la nivel hepatic, potențial letale.
Danish: Intracellulært tenofovir fosforyleres dernæst til den farmakologisk aktive metabolit tenofovirdiphosphat.
Romanian: Tenofovirul intracelular este ulterior fosforilat în metabolitul tenofovir difosfat, activ din punct de vedere farmacologic.
Danish: Dyrestudier viser ingen virkninger af bictegravir, emtricitabin eller tenofoviralafenamid på parring eller fertilitet (se pkt.
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte ale bictegravirului, emtricitabinei sau tenofovir alafenamidei asupra împerecherii sau fertilității (vezi pct. 5.3).
Danish: Antivirale midler mod hiv 1 Atazanavir (300 mg én gang dagligt), cobicistat (150 mg én gang dagligt), bictegravir1
Romanian: Medicamente antivirale împotriva HIV-1 Atazanavir (300 mg o dată pe zi), Cobicistat (150 mg o dată pe zi), Bictegravir1
Danish: Tenofoviralafenamid var ikke mutagent eller klastogent i konventionelle genotoksicitets-assays.
Romanian: Tenofovir alafenamida nu a prezentat efecte mutagene sau clastogene la testele convenționale de genotoxicitate.
Danish: Titandioxid (E171)
Romanian: Alcool polivinilic Dioxid de titan (E171) Macrogol
Danish: Hos 16 voksne med samtidig infektion med hiv/HBV, som fik Biktarvy (8 behandlingsnaive voksne med hiv/HBV i studie GS-US-380-1490; 8 hiv/HBV-supprimerede voksne i studie GS-US-380-1878), var sikkerhedsprofilen af Biktarvy den samme som hos patienter med hiv 1-monoinfektion (se pkt.
Romanian: La 16 adulți infectați concomitent cu HIV/VHB la care s-a administrat Biktarvy (8 pacienți cu HIV/VHB neexpuși anterior la tratament în Studiul GS-US-380-1490; 8 pacienți cu HIV/VHB care prezentau supresie virală în Studiul GS-US-380-1878), profilul de siguranță al Biktarvy a fost similar cu cel observat la pacienții care prezentau monoinfecție cu HIV-1 (vezi pct. 5.1).
Danish: Behandlingsresultaterne mellem behandlingsgrupperne var ensartede på tværs af undergrupper ud fra alder, køn, race, virusmængde ved baseline, CD4+ celletal ved baseline og region.
Romanian: Între grupurile de tratament, rezultatele tratamentului au fost similare în cadrul subgrupurilor pe bază de vârstă, sex, rasă, încărcătură virală inițială, număr al celulelor CD4+ și regiune.
Danish: Studie GS-US-380-1878
Romanian: Studiul GS-US-380-1878
Danish: Patienterne blev randomiseret i forholdet 1:1 til enten at skifte til B/F/TAF ved baseline (n = 282) eller til at forblive på deres antiretrovirale regime ved baseline (n = 281).
Romanian: Pacienții au fost randomizați în raport de 1:1 fie pentru conversia la B/F/TAF la momentul inițial (n = 282), fie pentru menținerea schemei de tratament antiretroviral de la momentul inițial (n = 281).
Danish: Emtricitabins binding in vitro til humane plasmaproteiner var < 4 % og uafhængig af koncentrationsområdet på 0,02-200 µg/ml.
Romanian: Legarea in vitro a emtricitabinei de proteinele plasmatice umane a fost < 4% și nu a depins de concentrația de emtricitabină, pentru concentrații cuprinse între 0,02 și 200 µg/ml.
Danish: Calciumcarbonat (1.200 mg enkeltdosis), bictegravir
Romanian: Carbonat de calciu (doză unică de 1200 mg), Bictegravir
Danish: Hvid, højdensitets-polyethylen (HDPE)- tabletbeholder med børnesikret skruelåg af polypropylen foret med induktionsaktiveret aluminiumsfolie indeholdende 30 filmovertrukne tabletter.
Romanian: Flacon alb din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), prevăzut cu capac din polipropilenă, cu filet continuu și sistem de închidere securizat pentru copii, căptușit cu folie din aluminiu activată prin inducție, care conține 30 comprimate filmate.
Danish: Patienter, der er co-inficeret med hiv og HBV
Romanian: Pacienți infectați concomitent cu HIV și VHB
Danish: Biktarvy bør administreres mindst 2 timer før jerntilskud eller tages sammen med mad.
Romanian: Biktarvy trebuie administrat cu cel puțin 2 ore înainte de suplimentele de fier sau trebuie administrat cu alimente.
Danish: AUC: ↑ 39 % Cmin: ↑ 36 % Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↑ 39% Cmin: ↑ 36% Cmax: ↔
Danish: I studie GS-US-380-1490 blev patienterne randomiseret i forholdet 1:1 til at få enten B/F/TAF (n = 320) eller dolutegravir + emtricitabin/tenofoviralafenamid (50+200/25 mg) (n = 325) én gang dagligt.
Romanian: În Studiul GS-US-380-1490, pacienții au fost randomizați în raport de 1:1 pentru a li se administra fie B/F/TAF (n = 320), fie dolutegravir + emtricitabină/tenofovir alafenamidă (50 + 200/25 mg) (n = 325) o dată pe zi.
Danish: Biktarvy [Kun på den ydre emballage]
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Biktarvy [Numai ambalajul secundar]
Danish: Efter oral administration af B/F/TAF sammen med eller uden mad hos hiv 1-inficerede voksne var de gennemsnitlige (CV%) farmakokinetiske parametre for tenofoviralafenamid efter gentagen dosering: Cmax = 0,121 µg/ml (15,4 %) og AUCtau = 0,142 µg•t/ml (17,3 %).
Romanian: După administrarea orală a combinației B/F/TAF cu sau fără alimente la adulții infectați cu HIV-1, valoarea medie (CV%) a parametrilor farmacocinetici ai tenofovir alafenamidă după utilizarea de doze repetate au fost Cmax = 0,121 μg/ml (15,4%) și ASCtau = 0,142 μg•oră/ml (17,3%).
Danish: Hyppighederne blev udledt af kliniske fase 3-studier med Biktarvy hos behandlingsnaive patienter igennem 96 uger (GS-US-380-1489 og GS-US-380-1490)
Romanian: Frecvențele de apariție au fost derivate din studiile clinice de fază 3 efectuate cu Biktarvy la pacienții neexpuși anterior la tratament, care au avut o durată de 96 săptămâni (GS-US380-1489 și GS-US-380-1490).
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Danish: Interaktion ikke undersøgt med bictegravir.
Romanian: Interacțiunea cu bictegravir nu a fost studiată.
Danish: 4 Dette studie blev udført med emtricitabin/tenofoviralafenamid 200/25 mg én gang dagligt.
Romanian: 4 Acest studiu a fost efectuat cu emtricitabină/tenofovir alafenamidă 200/25 mg o dată pe zi.
Danish: Nervesystemet Almindelig:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Danish: Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg en gang dagligt)/ethinylestradiol (0,025 mg én gang dagligt),emtricitabin/ tenofoviralafenamid4
Romanian: Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg o dată pe zi), Etinilestradiol (0,025 mg o dată pe zi), Emtricitabină/Tenofovir alafenamidă4
Danish: Studie GS-US-380-1844
Romanian: Studiul GS-US-380-1844
Danish: ORALE KONTRACEPTIVA Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg én gang dagligt)/ethinylestradiol (0,025 mg én gang dagligt), bictegravir1
Romanian: CONTRACEPTIVE ORALE Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg o dată pe zi), Etinilestradiol (0,025 mg o dată pe zi), Bictegravir1
Danish: Gilead Sciences Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Romanian: Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Danish: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin (titreret fra 100 mg til 300 mg to gange dagligt), emtricitabin/tenofoviralafenamid4
Romanian: ANTICONVULSIVANTE Carbamazepină (titrată de la 100 mg la 300 mg de două ori pe zi), emtricitabină/tenofovir alafenamidă4
Danish: Behandlingsresultaterne fra studie GS-US-380-1489 og GS-US-380-1490 til og med uge 48 og 96 er præsenteret i tabel 3.
Romanian: Rezultatele tratamentului din Studiile GS-US-380-1489 și GS-US-380-1490 până la săptămânile 48 și 96 sunt prezentate în Tabelul 3.
Danish: Bictegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Romanian: Bictegravir/Emtricitabină/
Danish: Bictegravir (antacida-suspension efter 2 timer, faste):
Romanian: Bictegravir (suspensie antiacidă administrată după 2 ore, în condiții de repaus alimentar):
Danish: I studie GS-US-380-1489 og GS-US-380-1490 var den gennemsnitlige stigning i CD4+ celletallet ved uge 96 i forhold til baseline 262, 288 og 281 celler/mm3 i de samlede grupper med hhv. B/F/TAF, abacavir/dolutegravir/lamivudin og dolutegravir + emtricitabin/tenofoviralafenamid.
Romanian: În Studiile GS-US-380-1489 și GS-US-380-1490, creșterea medie față de momentul inițial a numărului de celule CD4+ la săptămâna 96 a fost de 262, 288 și 281 celule/mm3 cumulat pentru grupurile de tratament cu B/F/TAF, abacavir/dolutegravir/lamivudină și respectiv dolutegravir + emtricitabină/tenofovir alafenamidă.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Biktarvy hos hiv 1-inficerede, behandlingsnaive voksne er baseret på data fra to randomiserede, dobbeltblindede, aktivt kontrollerede studier af 48 ugers og 96 ugers varighed, GS-US-380-1489 (n = 629) og GS-US-380-1490 (n = 645).
Romanian: Eficacitatea și siguranța Biktarvy la pacienții infectați cu HIV-1 neexpuși anterior la tratament se bazează pe datele pe o perioadă de 48 de săptămâni și 96 de săptămâni provenite din două studii randomizate, în regim dublu-orb, controlate activ, GS-US-380-1489 (n = 629) și GS-US-380-1490 (n = 645).
Danish: Emtricitabin absorberes hurtigt og i omfattende grad efter oral administration med maksimale plasmakoncentrationer 1,5-2,0 timer efter administration af B/F/TAF.
Romanian: Emtricitabina se absoarbe rapid și extensiv după administrarea orală, concentrațiile plasmatice maxime fiind atinse la 1,5 până la 2,0 ore după utilizarea combinației B/F/TAF.
Danish: Biktarvy bør administreres mindst 2 timer før jerntilskud eller tages sammen med mad (se pkt.
Romanian: Biktarvy trebuie administrat cu cel puțin 2 ore înainte de suplimentele de fier sau trebuie administrat împreună cu alimente (vezi pct. 4.5).
Danish: Samtidig administration af Biktarvy og andre lægemidler, der hæmmer P-gp og BCRP, kan øge absorptionen og plasmakoncentrationen af tenofoviralafenamid.
Romanian: Administrarea concomitentă de Biktarvy cu alte medicamente care inhibă gp-P și BCRP poate crește absorbția și concentrația plasmatică a tenofovir alafenamidei.
Danish: 2 Dette studie blev udført med bictegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid 75/200/25 mg én gang dagligt.
Romanian: 2 Acest studiu a fost efectuat cu bictegravir/emtricitabină/tenofovir alafenamidă 75/200/25 mg o dată pe zi.
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet udført hos rotter og kaniner viste ingen virkninger hverken på parrings-, fertilitets-, graviditets- eller fosterparametre.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere, efectuate la șobolan și iepure, nu au evidențiat efecte asupra parametrilor care evaluează împerecherea, fertilitatea, gestația sau dezvoltarea fetală.
Danish: (-5,9 % til til 1,8 %)
Romanian: (între -5,9% și 1,6%)
Danish: Mitokondriel dysfunktion bør overvejes hos alle børn med svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer, der har været eksponeret for nukleosid-/nukleotidanaloger in utero.
Romanian: Aceste manifestări trebuie luate în considerare pentru orice copil expus in utero la analogi nucleoz(t)idici, care prezintă manifestări clinice severe de etiologie necunoscută, în special manifestări neurologice.
Danish: Hvis patienten glemmer at tage en dosis Biktarvy i mere end 18 timer, skal patienten ikke tage den manglende dosis, men blot fortsætte med den normale doseringsplan.
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Biktarvy și trec mai mult de 18 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată, pacientul nu trebuie să mai ia doza omisă și trebuie numai să respecte schema de administrare obișnuită.
Danish: Emtricitabin er en nukleosid-revers transkriptasehæmmer (NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitor) og nukleosidanalog af 2'-deoxycytidin.
Romanian: Emtricitabina este un inhibitor nucleozidic al reverstranscriptazei (INRT) și un analog nucleozidic al 2'-deozicitidinei.
Danish: Studier af bictegravir og tenofoviralafenamid, administreret separat, fra dyr har ikke vist evidens for skadelige virkninger på fertilitetsparametre, graviditet eller føtal udvikling (se pkt.
Romanian: Studiile efectuate la animale cu bictegravir și tenofovir alafenamidă, administrate separat, nu au evidențiat existența unor efecte dăunătoare asupra parametrilor care evaluează fertilitatea, gestația sau dezvoltarea fetală (vezi pct. 5.3).
Danish: Jerntilskud: De skal tage Biktarvy mindst 2 timer før jerntilskud eller tage dem i forbindelse med et måltid.
Romanian: Suplimente care conțin fier: va trebui să luați Biktarvy cu cel puțin 2 ore înainte de suplimentele de fier sau le puteți lua împreună, cu alimente.
Danish: • ledsmerter (artralgi)
Romanian: • durere la nivelul articulațiilor (artralgie)
Danish: I studie GS-US-380-1878 blev virkningen og sikkerheden ved skift fra enten abacavir/lamivudin eller emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat (200/300 mg) plus atazanavir eller darunavir (boostet med enten cobicistat eller ritonavir) til B/F/TAF vurderet i et randomiseret, ublindet studie med virologisk supprimerede hiv 1-inficerede voksne (n = 577).
Romanian: În Studiul GS-US-380-1878, eficacitatea și siguranța conversiei fie de la abacavir/lamivudină, fie de la emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil (200/300 mg) plus atazanavir sau darunavir (suplimentate fie cu cobicistat, fie cu ritonavir) la B/F/TAF au fost evaluate în cadrul unui studiu randomizat, în regim deschis, efectuat la adulți infectați cu HIV-1 cu supresie virală (n = 577).
Danish: Hiv 1-rna < 50 kopier/ml Behandlingsforskel (95 % CI) B/F/TAF vs. komparator
Romanian: < 50 copii/ml Diferența între tratamente (IÎ 95%) B/F/TAF față de comparator
Danish: Atazanavir (400 mg én gang dagligt), bictegravir1
Romanian: Atazanavir (400 mg o dată pe zi), Bictegravir1
Danish: Hvis De kaster op mindre end 1 time efter, De har taget Biktarvy, skal De tage en ny tablet.
Romanian: Dacă prezentați vărsături la mai puțin de 1 oră după ce ați luat Biktarvy, luați un alt comprimat.
Danish: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Danish: GS-331007:
Romanian: Metabolitul GS-331007 al sofosbuvirului:
Danish: Tenofovirdiphosphat hæmmer hiv-replikation via indbygning i viralt dna af hiv-RT, hvilket resulterer i dna-kædeblokering.
Romanian: Tenofovirul difosfat inhibă replicarea HIV prin încorporarea în ADN-ul viral prin intermediul RT HIV, determinând întreruperea lanțului de ADN.
Danish: (Hæmning af CYP3A)
Romanian: (Inhibare a CYP3A)