FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U potkanů, kterým byl podáván syntetický lososí kalcitonin 1 rok, byl hlášen zvýšený výskyt adenomů hypofýzy.
Slovak: Zvýšený výskyt adenómu hypofýzy bol hlásený u potkanov, ktorým bol po dobu 1 roka podávaný syntetický kalcitonín.
Czech: Farmakologické studie u kalcitoninu prokázaly analgetický účinek u zvířat.
Slovak: Farmakologické štúdie ukázali, že na zvieracích modeloch kalcitonín vykazuje analgetickú aktivitu.
Czech: JAK SE FORCALTONIN POUŽÍVÁ
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ FORCALTONIN
Czech: injekce.
Slovak: Injekčný roztok
Czech: Doporučená dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) denně, či 50 mezinárodních jednotek (7,5 µg lososího kalcitoninu) dvakrát denně po 2 až 4 týdny, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 100 medzinárodných jednotiek (15 mikrogramov kalcitonínu z lososa), alebo 50 medzinárodných jednotiek (7,5 mikrogramov kalcitonínu z lososa) dvakrát denne, počas 2 až 4 týždňov, podávaných subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou.
Czech: Účinek rekombinantního lososího kalcitoninu v těle byl prokázán jako ekvivalentní účinku syntetického lososího kalcitoninu.
Slovak: Aj účinky rekombinantného lososieho kalcitonínu sa ukázali byť rovnaké ako u syntetického lososieho kalcitonínu.
Czech: Pomocné látky jsou ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekci.
Slovak: Ďalšie zložky sú ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekciu.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 1.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Czech: Prevence akutního úbytku kostní tkáně způsobeného náhlou imobilizací.
Slovak: Prevencia straty kostnej hmoty pri náhlej imobilizácii.
Czech: Kromě toho lze lososí kalcitonin podávat intravenózní injekcí po předchozí rehydrataci.
Slovak: Po predchádzajúcej rehydratácii lososí kalcitonín možno podávať intravenózne.
Czech: • kožní vyrážka, prchavý exanthém
Slovak: • kožná vyrážka
Czech: Jedna ampulka obsahuje 100 IU (15 µg v 1,0 ml roztoku) rekombinantního lososího kalcitoninu.
Slovak: Každá ampula obsahuje 100 IU (15 mikrogramov v 1,0 ml) rekombinantného lososí kalcitonínu.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, či v době užívání léku dojde ke změně vašeho zdravotního stavu, oznamte to prosím svému lékaři, sestře nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Jakýkoli zbylý výrobek zlikvidujte.
Slovak: Všetok nepoužitý prípravok treba zlikvidovať.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna ampulka přípravku Forcaltonin 100 IU obsahuje 100 mezinárodních jednotek (IU) odpovídajících přibližně 15 µg calcitoninum salmonis biosyntheticum (vyrobeného rekombinací DNA Escherichia coli) v 1 ml acetátového pufru.
Slovak: Jedna ampula Forcaltoninu 100 IU obsahuje 100 medzinárodných jednotiek (IU), ktoré zodpovedajú približne 15 mikrogramom rekombinantného lososieho kalcitonínu (produkovaného technológiou rekombinantnej DNA v Escherichia coli) v 1 ml acetátového pufra.
Czech: Pokud se projeví jakékoli z následujících účinků, ihned informujte lékaře či sestru.
Slovak: Ak spozorujete účinky uvedené nižšie, ihneď to oznámte lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE <Batch> <Lot> <BN> č.š.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE <Č. šarže>
Czech: Použití FORCALTONINu u dětí: Použití FORCALTONINu u dětí se nedoporučuje.
Slovak: U detí sa neodporúča používať FORCALTONIN.
Czech: Účinky kalcitoninu nebyly sledovány u těhotných žen.
Slovak: U gravidných žien účinok kalcitonínu nebol študovaný.
Czech: • Pagetova choroba
Slovak: Pagetovu chorobu
Czech: Vliv kalcitoninu na snížení hladiny vápníku je způsoben nižším vyplavováním vápníku z kostní tkáně do extracelulární tekutiny a inhibicí jeho zpětné absorpce renálními tubuly.
Slovak: Zníženie obsahu vápnika účinkom kalcitonínu je spôsobené tak úbytkom vápnika z kosti do mimobunkovej tekutiny (ECF), ako aj inhibíciou jeho renálnej tubulárnej resorpcie.
Czech: Velikost podkožně aplikované dávky má vliv na maximální plasmatickou koncentraci kalcitoninu.
Slovak: Existuje súvis medzi podkožne aplikovanou dávkou a špičkovou koncentráciou v plazme.
Czech: Přípravek nepoužívejte ani před tímto datem, pokud roztok není zcela čirý a bezbarvý.
Slovak: Forcaltonin nepoužívajte, ak spozorujete, že obsah ampulky nie je úplne číry a bezfarebný.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FORCALTONIN 100 IU - injekční roztok Rekombinantní lososí kalcitonin
Slovak: FORCALTONIN 100 IU injekčný roztok rekombinantný lososí kalcitonín
Czech: Doporučená počáteční dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) každých 6 až 8 hodin, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 100 medzinárodných jednotiek (15 mikrogramov kalcitonínu z lososa), podávaných každých 6 až 8 hodín subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou.
Czech: Metabolická clearance je tedy mnohem nižší u pacientů v konečném stadium ledvinového selhání než u zdravých osob.
Slovak: Pacienti v poslednom štádiu zlyhania obličiek metabolizujú kalcitonín oveľa horšie ako zdraví pacienti.
Czech: Doporučená dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) jednou denně, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 100 medzinárodných jednotiek (15 mikrogramov kalcitonínu z lososa), podávaných subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou.
Czech: Hyperkalcémie způsobená malignitou.
Slovak: Malígna hyperkalcémia.
Czech: V těžkých či akutních případech můžete dostat intravenózní infúzí až 10 IU/kg váhy těla v 500 ml fyziologického roztoku po dobu 6 hodin.
Slovak: Vo vážnych alebo kritických prípadoch váš lekár alebo zdravotná sestra vám môže podať intravenóznu infúziu 10 medzinárodných jednotiek na kilogram telesnej hmotnosti v 500 ml 0,9%
Czech: Pro podkožní a intramuskulární aplikaci či intravenózní infúzi (ve zvláštních případech) u osob ve věku 18 let a více.
Slovak: Pre pacientov starších ako 18 rokov používajte(v závislosti od druhu liečiva) subkutánnu, intramuskulárnu alebo intravenóznu infúziu.
Czech: CO JE FORCALTONIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľov: Čo je FORCALTONIN a na čo sa používa
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŽITEĽ
Czech: Výrobcem je FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Řecko.
Slovak: Str., 174 56 Alimos, Athens, Grécko.
Czech: Lososí kalcitonin inhibuje aktivitu osteoklastů prostřednictvím svých specifických receptorů a tak snižuje resorpci kostní tkáně.
Slovak: Lososí kalcitonín spomaľuje resorpciu kosti tým, že inhibuje aktivitu osteoklastu na jeho špecifických receptoroch.
Czech: Injekční kalcitonin může způsobovat přechodné závratě (viz bod 4.8.
Slovak: Injekčne aplikovateľný kalcitonínu môže spôsobiť prechodné závrate (pozri časť 4.8 Nežiaduce účinky), ktoré môžu zhoršiť reakciu pacienta.
Czech: Doporučujeme neaplikovat lék stále do přesně stejného místa, aby k problémům nedošlo.
Slovak: Nepríjemné pocity sa dajú zmenšiť ak sa liek neaplikuje stále na to isté miesto.
Czech: Kalcitonin zjevně snižuje obměnu kostní tkáně v podmínkách její zvýšené rychlosti resorpce, například při Pagetově chorobě a akutní ztrátě kostní tkáně způsobené náhlou imobilizací.
Slovak: Kalcitonín za podmienok zvýšenej rýchlosti resorpcie kosti napr. pri Pagetovej chorobe a akútnej strate kostnej hmoty po náhlej imobilizácii významne zmenšuje výmenu kostnej hmoty.
Czech: Léčivý přípravek.
Slovak: Liek na lekársky predpis.
Czech: Léčivou látkou FORCALTONINu je rekombinantní lososí kalcitonin.
Slovak: Liečivo FORCALTONINU je rekombinantný kalcitonín (izolovaný z lososa).
Czech: Při kalcitoninové léčbě zdravých dobrovolníků a pacientů s kostními poruchami, včetně Pagetovy choroby a osteoporóz, byl zjištěn pokles kostní resorpce, stanovený jako pokles hladin hydroxyprolinu a deoxypyridinolinu v moči.
Slovak: Ubúdanie kostnej hmoty (resorpcia) meraná podľa úbytku hydroxyprolínu a deoxypyridinolínu počas kalcitonínovej terapie tak u bežných dobrovoľníkov ako aj u pacientov s poruchami metabolizmu kostí, včítane postihnutých Pagetovou chorobou a osteoporózou.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý bezbarvý roztok
Slovak: Číry bezfarebný roztok
Czech: Co je FORCALTONIN a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FORCALTONIN používat Jak se FORCALTONIN používá
Slovak: Skôr ako použijete FORCALTONIN Ako používať FORCALTONIN
Czech: FORCALTONIN 100 IU - injekční roztok,
Slovak: Forcaltonin 100 IU injekčný roztok
Czech: Registrace byla obnovena dne 4. července 2004.
Slovak: Povolenie na uvedenie na trh bolo predĺžené 4. júla 2004.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2006
Czech: Je možné, že se lékař před předepsáním tohoto léku rozhodne provést kožní test, aby zjistil, zda pacient netrpí alergií.
Slovak: Lekár sa pred predpísaním tohto lieku môže rozhodnúť urobiť kožný test, aby zistil, či pacient nie je na liek alergický.
Czech: Dávkování a délka trvání léčby závisejí na odpovědi pacienta.
Slovak: Dávky a dĺžka liečby sú závislé od odpovede pacienta na liek.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006
Czech: Tyto údaje zahrnovaly výsledky tří studií účinnosti a bezpečnosti Forcaltoninu, vedených na 94 ženách, z nichž 58 trpělo osteoporózou.
Slovak: To zahŕňalo výsledky troch štúdií o účinnosti a bezpečnosti Forcaltoninu u 94 žien vrátane 58 žien s osteoporózou.
Czech: Každá ampulka obsahuje 100 IU (mezinárodních jednotek) účinné látky lososího kalcitoninu.
Slovak: Každá ampulka obsahuje 100 IU (medzinárodných jednotiek) účinnej látky lososieho kalcitonínu.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro humánní léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako užívať liek.
Czech: Je také méně častý, pokud se injekce aplikuje večer a po jídle.
Slovak: Tento vedľajší účinok je zriedkavejší, keď sa injekcia podá večer a po jedle.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Forcaltonin platné v celé Evropské unii společnosti Unigene UK Limited dne 11. ledna 1999.
Slovak: Dňa 11. januára 1999 Európska komisia udelila pre Forcaltonin povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Unigene UK Limited.
Czech: Dalším běžným vedlejším účinkem je zarudnutí pokožky (v obličeji či na horní části těla).
Slovak: K ďalším častým vedľajším účinkom patrí sčervenanie kože (tváre alebo hornej časti tela).
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem, zaznamenaným přibližně u 10 % pacientů, je nauzea (pocit nevolnosti), a to se zvracením i bez něj.
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom, ktoré sa zistili približne u 10% pacientov, patrí nauzea (pocit nevoľnosti) s vracaním alebo bez vracania.
Czech: Tyto studie hodnotily ukazatele kostního metabolismu.
Slovak: Tieto štúdie zisťovali markery metabolizmu kostí.
Czech: Lososí kalcitonin, ať už získávaný z lososa nebo syntetický (vyráběný uměle člověkem), se v lékařství používá od poloviny 70. let.
Slovak: Lososí kalcitonín, extrahovaný z lososa alebo syntetický (vytvorený človekom), sa používa ako liek od polovice 70. rokov 20. storočia.
Czech: Forcaltonin je čirý injekční roztok.
Slovak: Forcaltonin je číry injekčný roztok.
Czech: Forcaltonin obsahuje účinnou látku lososí kalcitonin, který působí stejně jako přirozený lidský kalcitonin, ale je účinnější a působí déle.
Slovak: Forcaltonin obsahuje účinnú látku lososí kalcitonín, ktorý účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzený ľudský kalcitonín, avšak je účinnejší a má dlhší účinok.
Czech: Ve vážných či akutních případech lze Forcaltonin podávat formou intravenózní infuze (10 IU na 1 kg tělesné hmotnosti po dobu 6 hodin).
Slovak: V závažných alebo naliehavých prípadoch sa Forcaltonin môže podávať formou intravenóznej infúzie (10 IU na kg telesnej hmotnosti, v trvaní 6 hodín).
Czech: Tuto dávku lze po jednom až dvou dnech zvýšit dle pacientovy odpovědi na léčbu, a to až na 400 IU každých 6 až 8 hodin.
Slovak: Táto dávka sa môže zvýšiť po jednom alebo po dvoch dňoch, podľa pacientovej odpovede na liečbu, maximálne 400 IU každých 6 až 8 hodín.
Czech: Účinná látka přípravku Forcaltonin, lososí kalcitonin, je kopií lidského hormonu a vyrábí se metodou známou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, které byl dodán gen (DNA), který jí umožňuje produkovat lososí kalcitonin.
Slovak: Účinná látka Forcaltoninu, lososí kalcitonín, je kópiou hormónu, ktorý sa vyrába medódou známou ako ‘technológia rekombinantnej DNA': vytvára ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje, aby vytvárala lososí kalcitonín.
Czech: Další informace o přípravku Forcaltonin:
Slovak: Ďalšie informácie o Forcaltonine:
Czech: Forcaltonin je dostupný pouze na lékařský předpis.
Slovak: Forcaltonin je len na lekársky predpis.
Czech: Jelikož se lososí kalcitonin již nějakou dobu používá, společnost předložila údaje, které prokázaly, že Forcaltonin byl srovnáván se synteticky vyrobeným lososím kalcitoninem.
Slovak: Keďže lososí kalcitonín sa už nejaký čas používa, spoločnosť predložila údaje, z ktorých vyplýva, že Forcaltonin sa porovnával so syntetickým lososím kalcitonínom.
Czech: Kalcitonin je hormon produkovaný štítnou žlázou, který zvyšuje množství vápníku a fosforu uložené v kostech a snižuje hladinu vápníku, který koluje v krvi.
Slovak: Kalcitonín je hormón, ktorý sa tvorí v štítnej žľaze, zvyšuje množstvo vápnika a fosforu v kostiach a znižuje hladinu vápnika, cirkulujúceho v krvi.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovak: EPAR pre verejnosť
Czech: Forcaltonin prokázal stejný profil účinnosti a bezpečnosti jako synteticky vyrobený lososí kalcitonin.
Slovak: Forcaltonin preukázal rovnaký profil účinnosti a bezpečnosti ako syntetický lososí kalcitonín.
Czech: Tento vedlejší účinek je pravděpodobnější na počátku léčby, při jejím pokračování či snížení dávek má tendenci slábnout nebo úplně vymizet.
Slovak: Tento vedľajší účinok sa väčšinou vyskytuje na začiatku liečby a s ďalšími dávkami alebo pri menších dávkach zvykne ustupovať alebo zmizne.
Czech: Dále se používá při Pagetově chorobě (onemocnění spočívající ve zvýšeném odbourávání kostí a jejich opětovném růstu, způsobujícím deformitu) a hyperkalcémii (zvýšení hladiny vápníku v krvi) způsobené rakovinou.
Slovak: Používa sa tiež pri Pagetovej chorobe (ochorenie kostí, ktoré zahŕňa rozpad kostí a opätovný rast, spôsobujúci deformácie), a pri hyperkalcémii (zvýšená hladina vápnika v krvi), zapríčinenej rakovinou.
Czech: Forcaltonin se podává formou subkutánní injekce (pod kůži), intramuskulární injekce (do svalu) nebo intravenózní infuze (kapáním do žíly - pouze při hyperkalcémii).
Slovak: Forcaltonin sa podáva formou subkutánnej injekcie (pod kožu), intramuskulárnej injekcie (do svalu) alebo intravenóznej infúzie (kvapkanie do žily - len pri hyperkalcémii).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že Forcaltonin prokázal stejné znaky a vlastnosti jako synteticky vyrobený lososí kalcitonin.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že Forcaltonin preukázal rovnaké charakteristiky a vlastnosti ako syntetický lososí kalcitonín.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Forcaltonin je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Vyčerpávajúci zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Forcaltoninu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: U hyperkalcémie je doporučená zahajovací dávka 100 IU každých 6 až 8 hodin, podávaná injekcí pod kůži nebo do svalu.
Slovak: Pri hyperkalcémii je odporúčaná úvodná dávka 100 IU každých 6 až 8 hodín formou subkutánnej alebo intramuskulárnej injekcie.
Czech: U Pagetovy choroby je doporučená dávka 100 IU denně, podávaná injekcí pod kůži nebo do svalu, nicméně účinná je i minimální dávka 50 IU třikrát týdně.
Slovak: Pri Pagetovej chorobe je odporúčaná dávka 100 IU denne, podávaná subkutánne alebo intramuskulárne, avšak minimálna dávka 50 IU trikrát týždenne je tiež účinná.
Czech: Forcaltonin by neměli užívat lidé s hypokalcémií (nízkou hladinou vápníku v krvi) či s možnou přecitlivělostí (alergií) na kalcitonin nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
Slovak: Forcaltonin sa nemá používať u ľudí, ktorí majú hypokalcémiu (nízka hladina vápnika v krvi) alebo ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na kalcitonín alebo na niektorú z ďalších zložiek.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení pro přípravek Forcaltonin je k dispozici zde.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o Forcaltonine sa nachádza tu.
Czech: Co je Forcaltonin?
Slovak: Čo je Forcaltonin?
Czech: Forcaltonin se používá u dospělých k prevenci úbytku kostní tkáně v důsledku náhlé imobilizace (znehybnění), jako například u pacientů s nedávnými zlomeninami způsobenými osteoporózou (onemocnění, při němž se kosti stávají křehkými).
Slovak: Forcaltonin sa používa u dospelých na prevenciu úbytku kostnej hmoty v dôsledku náhlej imobilizácie, napríklad u pacientov so súčasnými zlomeninami kostí, zapríčinenými osteoporózou (ochorenie, v dôsledku ktorého sú kosti krehké).
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku Forcaltonin uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Forcaltonin povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Při podávání přípravku za účelem prevence úbytku kostní tkáně je doporučená dávka 100 IU denně nebo 50 IU dvakrát denně po dobu 2 až 4 týdnů, podávaná injekcí pod kůži nebo do svalu.
Slovak: Odporúčaná dávka pri prevencii úbytku kostnej hmoty je 100 IU denne alebo 50 IU dvakrát denne počas 2 až 4 týždňov, podávaná subkutánne alebo intramuskulárne.
Czech: Jaký přínos přípravku Forcaltonin byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal Forcaltonin v týchto štúdiách?
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro humánní léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Slovak: . Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Forcaltonin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Forcaltoninu?
Czech: Výbor rozhodl, že přínos přípravku Forcaltonin v prevenci úbytku kostní tkáně v důsledku náhlé imobilizace (znehybnění), jako například u pacientů s nedávnými zlomeninami způsobenými osteoporózou (onemocnění, při němž se kosti stávají křehkými), k léčbě Pagetovy choroby a k léčbě hyperkalcémie způsobené zhoubným nádorem převyšuje jeho rizika.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínos Forcaltoninu je väčší, než jeho riziká spojené s prevenciou úbytku kostnej hmoty v dôsledku náhlej imobilizácie, napríklad u pacientov so súčasnými zlomeninami kostí, zapríčinenými osteoporózou (ochorenie, v dôsledku ktorého sú kosti krehké), s liečbou Pagetovej choroby a s liečbou malígnej hyperkalcémie.
Czech: Na co se přípravek Forcaltonin používá?
Slovak: Na čo sa Forcaltonin používa?
Czech: Jak přípravek Forcaltonin působí?
Slovak: Akým spôsobom Forcaltonin účinkuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Forcaltonin schválen?
Slovak: Prečo bol Forcaltonin schválený?
Czech: Lieková forma Cieľový druh
Slovak: Cieľový druh
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Forceris je 70 dnů.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných liečených liekom Forceris je 70 dní.
Czech: Přípravku Forceris bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 23/04/2019.
Slovak: Lieku Forceris bolo dňa 23/04/2019 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Czech: Forceris je veterinární léčivý přípravek.
Slovak: Forceris je veterinárny liek.
Czech: Další informace o přípravku Forceris jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Slovak: Forceris sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Czech: Přípravek Forceris může být škodlivý pro nenarozené děti.
Slovak: Liek Forceris môže byť škodlivý pre nenarodené dieťa.
Czech: Selatům se podává jednorázovou injekcí do svalu za uchem 24 až 96 hodin po narození.
Slovak: Podáva sa vo forme jednej injekcie do svalu za uchom ciciakov 24 až 96 hodín po narodení.
Czech: Kontakt přípravku Forceris s kůží a očima může vést k podráždění a je třeba se mu vyhnout.
Slovak: Kontakt lieku Forceris s pokožkou a očami môže spôsobiť podráždenie a je potrebné sa mu vyhnúť.
Czech: Přípravek Forceris nesmí být podáván selatům, u kterých je podezření na nedostatek vitamínu E nebo selenu.
Slovak: Liek Forceris sa nesmie podávať ciciakom, u ktorých existuje podozrenie, že majú nedostatočné hladiny vitamínu E alebo selénia.
Czech: V případě zasažení kůže nebo očí je třeba postižené místo ihned opláchnout vodou.
Slovak: V prípade kontaktu lieku s kožou alebo očami treba postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou.
Czech: Další informace o přípravku Forceris
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Forceris
Czech: Je třeba dbát na to, aby nedošlo k náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, které může u citlivých osob způsobit místní reakce, jako jsou podráždění, granulomy, nebo těžké anafylaktické reakce.
Slovak: Treba dávať pozor, aby nedošlo k náhodnému samoinjikovaniu, ktoré môže u citlivých ľudí v mieste vpichu spôsobiť lokálne reakcie, ako sú napríklad podráždenie, granulómy alebo ťažké anafylaktické (alergické) reakcie.
Czech: Jaké přínosy přípravku Forceris byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Aké prínosy lieku Forceris boli preukázané v štúdiách?
Czech: V důsledku toho je toltrazuril schopen hubit parazity ve všech stadiích vývoje, zabraňovat výskytu příznaků kokcidiózy a šíření infekce.
Slovak: V dôsledku toho dokáže usmrtiť parazity vo všetkých fázach vývoja a predchádzať symptómom kokcidiózy a šíreniu infekcie.
Czech: Toltrazuril je antiparazitikum, jež narušuje činnost enzymů, které parazité kokcidie potřebují k produkci energie.
Slovak: Toltrazuril je antiparazitický liek, ktorý interferuje s enzýmami potrebnými na to, aby parazity spôsobujúce kokcidiózu vytvárali energiu.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Forceris převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Forceris sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Czech: Železo je zásadní živinou potřebnou k produkci hemoglobinu, který v krvi přenáší kyslík, a určitých důležitých enzymů a v potravě selat v intenzivních podmínkách chovu ho může být nedostatek.
Slovak: Železo je nevyhnutná živina potrebná na to, aby hemoglobín mohol prenášať kyslík v krvi, ako aj určité kľúčové enzýmy, a môže sa stať, že v strave ciciakov v podmienkach intenzívneho chovu nebude prítomný v dostatočnom množstve.
Czech: Po injekci do svalu se gleptoferron vstřebává a štěpí, čímž dochází k uvolnění železa pro využití a/nebo uložení v organismu v závislosti na výživovém stavu selete.
Slovak: Po podaní injekcie do svalu sa gleptoferón vstrebáva a rozkladá, pričom uvoľňuje železo na použitie a/alebo uskladnenie v súlade s nutričnou potrebou ciciaka.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na sloučeniny železa nebo toltrazuril by se měly kontaktu s přípravkem Forceris vyhnout.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na zlúčeniny železa alebo toltrazuril, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Forceris.
Czech: Forceris (toltrazurilum/gleptoferronum)
Slovak: Forceris (toltrazuril/gleptoferón)