FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Langtidsbehandling med filgrastim er indiceret til børn eller voksne med svær medfødt, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med et absolut neutrofiltal (ANC)  0,5 x 10
Lithuanian: Neutrofilų kiekio didinimas bei su infekcija susijusių reiškinių dažnio ir trukmės mažinimas ilgalaikio gydymo filgrastimu metu sunkia įgimta, cikline arba idiopatine neutropenija sergantiems vaikams ir suaugusiems žmonėms, kurių absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra ≤ 0,5 x 10
Danish: Eliminationshalveringstiden af filgrastim i serum er ca. 3,5 timer, med en clearancerate på ca. 0,6 ml/min/kg.
Lithuanian: Filgrastimo pusinės eliminacijos laikas kraujo serume yra maždaug 3,5 val.
Danish: 9/l i 3 konsekutive dage
Lithuanian: 9/l 3 paras iš eilės
Danish: Sådan skal du bruge Nivestim
Lithuanian: Kaip vartoti Nivestim
Danish: • Inflammation af lungerne (interstitiel lungesygdom)
Lithuanian: • plaučių uždegimas (intersticinė plaučių liga);
Danish: • Unormale røntgenbilleder af lungerne (lungeinfiltration)
Lithuanian: • nenormalūs plaučių rentgenologinio tyrimo rezultatai (infiltratai plaučiuose);
Danish: Opbevar den fyldte sprøjte i den ydre pakning for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Tegn og symptomer omfatter udslæt i håndfladerne eller under fødderne og sår i munden, tarmene, leveren, huden eller i øjne, lunger, skede og led.
Lithuanian: Šios ligos požymiai ir simptomai: delnų arba padų išbėrimas; opos ir žaizdos burnoje, žarnyne, kepenyse, odoje, akyse, plaučiuose, makštyje ir sąnariuose.
Danish: Sprøjten er nu klar til brug.
Lithuanian: Dabar švirkštas yra parengtas naudoti.
Danish: Inden for opbevaringstiden og til ambulante formål må patienterne tage lægemidlet ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (ikke over 25 °C) i en enkelt periode på op til 15 døgn.
Lithuanian: Ambulatoriniam gydymui pacientas preparatą iš šaldytuvo gali išimti ir vienintelį kartą ne ilgiau kaip 15 dienų laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 C).
Danish: Det er tilrådeligt at planlægge proceduren for stamcellemobiliseringen tidligt i behandlingsforløbet af patienten, når en transplantation af PBPC kan forudses.
Lithuanian: Numatant atlikti PKKL transplantataciją, patariama kamieninių ląstelių mobilizavimą planuoti gydymo kurso pradžioje.
Danish: Spædbørn og småbørn (under 2 år) kan have hereditær fructoseintolerans (HFI) uden at være diagnosticeret med det. Lægemidler (indeholdende sorbitol/fructose) givet intravenøst kan være livstruende og bør være kontraindiceret for denne population, medmindre der er et overvældende klinisk behov, og der ikke findes noget alternativ.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio ar fruktozės, vartojimas į veną gali būti grėsmingas gyvybei ir yra draudžiamas šio amžiaus populiacijai, nebent yra viską nusverianti klinikinė būtinybė ir nėra kito pasirinkimo.
Danish: Afbrydelse af behandlingen med filgrastim resulterer normalt i et fald på 50 % i antallet af cirkulerende neutrofile granulocytter indenfor 1-2 dage med tilbagevenden til normalt niveau i løbet af 1-7 dage.
Lithuanian: Gydymo filgrastimu nutraukimas paprastai lemia cirkuliuojančių neutrofilų kiekio sumažėjimą 50 per 1-2 paras.
Danish: Der bør udføres regelmæssige urinanalyser for at monitorere disse bivirkninger.
Lithuanian: Norint šiuos reiškinius nustatyti, būtina reguliariai atlikinėti šlapimo tyrimus.
Danish: • Stigning i antallet af hvide blodlegemer (lekocytose)
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (leukocitozė);
Danish: Efter etableret kemoterapi for solide tumorer, lymfomer og lymfoid leukæmi forventes det, at behandlingsvarigheden for opfyldelse af disse kriterier kan være op til 14 dage.
Lithuanian: Tikėtina, kad po įprastinės solidinių navikų, limfomų bei limfoidinės leukemijos chemoterapijos minėti kriterijai bus pasiekti per  gydymo dienų.
Danish: Opløsningen skal undersøges visuelt før brug.
Lithuanian: Prieš vartojimą tirpalą reikia apžiūrėti.
Danish: Lægen skal udvise forsigtighed ved ordination af filgrastim til patienter med seglcelletræk eller seglcelleanæmi.
Lithuanian: Gydytojai privalo atsargiai skirti filgrastimo pjautuvinės anemijos geno nešiotojams ar pjautuvine anemija sergantiems pacientams.
Danish: Til PBPC-mobilisering hos raske donorer bør filgrastim gives i en dosis på 1,0 ME (10 µg)/kg/dag i 4 til 5 konsekutive dage.
Lithuanian: Sveikų donorų PKKL mobilizavimui reikia 4-5 paras iš eilės skirti 1,0 MV (10 µg)/kg kūno svorio filgrastimo paros dozę.
Danish: Den fyldte sprøjte er forsynet med en beskyttelseshætte for at beskytte kanylen mod stikskader.
Lithuanian: Prie užpildyto švirkšto yra prijungta apsauginė adatos priemonė, kad apsaugotų nuo adatos dūriu sukeliamo sužeidimo.
Danish: 9/l efter det forventede nadir, skal filgrastim seponeres omgående.
Lithuanian: 9/l, gydymą filgrastimu būtina nedelsiant nutraukti.
Danish: Tryk stemplet ned, mens du holder fast i sprøjten med fingrene, indtil hele dosis er givet.
Lithuanian: Suėmę už antbriaunio, stumkite stūmoklį tol, kol suleisite visą dozę.
Danish: Nivestim 30 ME/ 0,5 ml
Lithuanian: Nivestim 30 MV/0,5 ml
Danish: • Lavt blodtryk (hypotension)
Lithuanian: • žemas kraujospūdis (hipotenzija);
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: eddikesyre, natriumhydroxid, sorbitol E420, polysorbat 80 og vand til injektionsvæske.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra ledinė acto rūgštis, natrio hidroksidas, sorbitolis (E 420), polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Danish: Veno-okklusiv sygdom
Lithuanian: Venų okliuzinė liga
Danish: Den daglige behandling med filgrastim bør fortsætte, indtil det forventede neutrofile nadir er passeret, og indtil neutrofiltallet er indenfor referenceintervallet.
Lithuanian: Filgrastimo reikia kasdien leisti tol, kol praeis laukiamas didžiausias neutrofilų kiekio sumažėjimas ir jų skaičius vėl sunormalės.
Danish: I de kliniske studier responderede mere end 90 % af patienterne på denne dosis og opnåede normale neutrofilværdier efter mediant 2 dage.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu > 90 % pacientų, reagavusių į šias dozes, neutropenija išnyko vidutiniškai per 2 paras.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er pyreksi, muskuloskeletale smerter (som inkluderer knoglesmerter, rygsmerter, arthralgi, myalgi, smerter i ekstremiterne, muskuloskeletale smerter, muskuloskeletale brystsmerter, nakkesmerter), anæmi, opkastning og kvalme.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai, yra karščiavimas, raumenų ir kaulų skausmas (įskaitant kaulų skausmą, nugaros skausmą, artralgiją, mialgiją, galūnių skausmą, raumenų ir kaulų skausmą, raumenų ir kaulų skausmą krūtinėje ir kaklo skausmą), anemija, vėmimas ir pykinimas.
Danish: Kapillær lækage-syndrom
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas
Danish: Hold hænderne bag kanylen, når du skal bruge den fyldte sprøjte.
Lithuanian: Dirbdami su užpildytu švirkštu rankas laikykite už adatos.
Danish: • Blødning fra lungerne (pulmonal hæmoragi)
Lithuanian: • kraujavimas iš plaučių (plaučių hemoragija);
Danish: • Leverskade grundet blokering af de små blodkar i leveren (veno-okklusiv sygdom)
Lithuanian: • kepenų pakenkimas dėl smulkių kepenų venų užsikimšimo (okliuzinė venų liga);
Danish: Myelodysplastisk syndrom eller kronisk myleoid leukæmi
Lithuanian: Mielodisplazijos sindromas arba lėtinė mieloidinė leukemija
Danish: Fortæl det straks til lægen under behandlingen: - hvis du får en allergisk reaktion, herunder svækkelse, blodtryksfald, vejrtrækningsbesvær, hævelse i ansigtet (anafylaksi), hududslæt, kløende udslæt, hævelse af ansigt, læber, mund, tunge eller svælg (angioødem) eller kortåndethed.
Lithuanian: Gydymo metu nedelsdami pasakykite gydytojui: - jeigu patiriate alerginę reakciją, įskaitant silpnumą, kraujospūdžio sumažėjimą, kvėpavimo sutrikimus, veido tinimą (anafilaksiją), odos išbėrimą, niežtintį išbėrimą (dilgėlinę), veido, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklės tinimą (angioneurozinę edemą) ir kvėpavimo pasunkėjimą (dispnėją); - jeigu vargina kosulys, karščiavimas ir kvėpavimo pasunkėjimas (dispnėja), nes tai gali būti ūminio respiracinio distreso sindromo (ŪRDS) požymis; - jeigu išsivystė inkstų pažeidimas (glomerulonefritas).
Danish: Patienter, som tidligere har fået omfattende myelosuppressiv kemoterapi, vil ikke altid opnå tilstrækkelig mobilisering af PBPC til at opnå den anbefalede minimumshøst (≥ 2,0 x 10 6/CD34 + celler/kg) eller den anbefalede acceleration i øgningen af trombocytter.
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš tai buvo taikytas labai ekstensyvus mielosupresinis gydymas, PKKL mobilizavimas gali būti nepakankamas, kad būtų surinktas mažiausias rekomenduojamas jų kiekis (≥ 2 x 10
Danish: • Ujævnt hududslæt (maculo-papuløst udslæt)
Lithuanian: • odos išbėrimas gumbeliais (makulopapulinis išbėrimas);
Danish: Det kan være nødvendigt at monitorere knogletætheden hos patienter med underliggende osteoporotiske knoglesygdomme, som får kontinuerlig behandling med filgrastim i mere end 6 måneder.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems osteoporozine kaulų liga ir be pertraukos ilgiau kaip 6 mėnesius gydomiems filgrastimu, gali prireikti stebėti kaulų tankį.
Danish: Inkluderer knoglesmerter, rygsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, muskel- og knoglesmerter, muskel- og knoglesmerter i brystet, nakkesmerter.
Lithuanian: Įskaitant kaulų skausmą, nugaros skausmą, artralgiją, mialgiją, galūnių skausmą, skeleto ir raumenų skausmą, krūtinės skeleto ir raumenų skausmą, kaklo skausmą.
Danish: Forhøjelsen af neutrofiltallet er dosisafhængigt ved brug af de anbefalede doser.
Lithuanian: Gydant rekomenduojama doze, neutrofilų skaičiaus padidėjimas priklauso nuo dozės dydžio.
Danish: Særlige advarsler og forholdsregler i forbindelse med komorbiditeter
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, susiję su gretutinėmis ligomis
Danish: Filgrastim påvirkede ikke reproduktionsevnen eller fertiliteten hos han- eller hunrotter (se pkt.
Lithuanian: Filgrastimas poveikio žiurkių patinų ir patelių reprodukciniam elgesiui ar vislumui nesukėlė (žr.
Danish: Der bør skelnes omhyggeligt mellem diagnoserne blasttransformation af kronisk myeloid leukæmi og akut myeloid leukæmi.
Lithuanian: Būtinas didelis atidumas, kad lėtinės mieloidinės leukemijos blastinę transformaciją būtų galima atskirti nuo ūminės mieloidinės leukemijos.
Danish: Der blev ikke observeret nogen generelle forskelle for så vidt angår sikkerheden eller effekten hos patienter over 65 år sammenlignet med yngre voksne (> 18 år) patienter, der fik kemoterapi med cytotoksika.
Lithuanian: Apskritai, citotoksinės chemoterapijos saugumo ar efektyvumo skirtumo tarp vyresnių nei 65 metų ir jaunų suaugusių asmenų (>18 metų ), nenustatyta, bei klinikinė patirtis rodo, kad senyvų žmonių ir jaunų suaugusių žmonių atsakas į gydymą nėra skirtingas.
Danish: Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2 °C- 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C-8 °C).
Danish: Vurdering af udbyttet af progenitorceller
Lithuanian: Surinktų kamieninių ląstelių kiekio įvertinimas
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af Sweets syndrom (akut febril neutrofil dermatose) hos patienter, som blev behandlet med filgrastim.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Sweet sindromą (ūminę febrilinę neutrofilinę dermatozę) filgrastimu gydytiems pacientams.
Danish: Filgrastim bør seponeres permanent hos patienter, som får en alvorlig allergisk reaktion.
Lithuanian: Pacientams, patyrusiems sunkią alerginę reakciją, filgrastimo vartojimą reikia visam laikui nutraukti.
Danish: • Højt blodtryk (hypertension)
Lithuanian: • aukštas kraujospūdis (hipertenzija);
Danish: Det er vist, at filgrastims clearance følger første ordens farmakokinetik efter både subkutan og intravenøs indgift.
Lithuanian: Įrodyta, kad filgrastimo klirensas, suleidus tiek į veną, tiek po oda, vyksta pagal pirmos eilės farmakokinetiką.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis på 0,6 mg/ml eller 0,96 mg/ml, d.v.s. det er i det væsentlige natriumfrit.
Lithuanian: Šio vaisto 0,6 mg/ml arba 0,96 mg/ml dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Danish: Kutan vasculitis er rapporteret hos 2 % af SCN-patienter under langvarig anvendelse.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo atveju odos vaskulitas nustatytas 2% ligonių, sergančių sunkia lėtine neutropenija.
Danish: Yderligere information om Nivestim findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: Filgrastim må ikke administreres til patienter med overfølsomhed over for filgrastim eller pegfilgrastim i anamnesen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo pasireiškęs padidėjęs jautrumas filgrastimui ar pegfilgrastimui, skirti gydymo filgrastimu negalima.
Danish: Der er indberettet trombocytopeni hos patienter, der får filgrastim.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie trombocitopenijos atvejus pacientams, vartojusiems filgrastimo.
Danish: - hvis du får en kombination af de følgende symptomer: o feber eller kulderystelser eller kuldefølelse, høj hjertefrekvens, forvirring eller desorientering, stakåndethed, ekstreme smerter eller ubehag, og klam eller svedende hud.
Lithuanian: Tokiai būklei suvaldyti reikalinga skubi medicininė pagalba; - jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų arba jų derinys: o karščiavimas, drebulys, šaltkrėtis, dažnas širdies plakimas, sumišimas arba orientacijos praradimas, dusulys, stiprus skausmas arba nemalonus pojūtis ir lipni prakaituota oda.
Danish: Særlige forholdsregler hos modtagere af allogene PBPC, som er mobiliseret med filgrastim
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės filgrastimu mobilizuotų alogeninių PKKL recipientams
Danish: Nedsat blodglucose Pseudopodagra (chondrocalcino se pyrophosphat) Forstyrrelser i væskebalancen
Lithuanian: Pseudopodagra (pirofosfatinė chondrokalcinozė) Skysčio tūrio reguliacijos sutrikimai
Danish: Hyperurikæmi Forhøjet urinsyre i blodet
Lithuanian: Laktatdehidrogena zės aktyvumo kraujyje padidėjimas
Danish: Den neutrofile effekt kan derfor være formindsket hos patienter med et nedsat antal prækursorer (f.eks. patienter, som er behandlet med intensiv stråle- eller kemoterapi, eller patienter med tumorinfiltration i knoglemarven).
Lithuanian: Vadinasi, pacientams, kuriems kamieninių ląstelių kiekis sumažėjęs (pvz., tiems, kuriems buvo taikytas ekstensyvus spindulinis arba chemoterapinis gydymas, arba tiems, kurių kaulų čiulpuose yra naviko infiltratų), neutrofilų atsakas gali būti silpnesnis.
Danish: • Lungerne fungerer ikke, som de skal, hvilket giver åndenød (respirationssvigt)
Lithuanian: • plaučių funkcijos sutrikimas, sukeliantis dusulį (kvėpavimo nepakankamumas);
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Nivestim
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Nivestim
Danish: Medfødt neutropeni: Den anbefalede startdosis er 1,2 ME (12 µg)/kg/dag.
Lithuanian: Įgimta neutropenija: rekomenduojama pradinė paros dozė yra 1,2 MV (12 µg)/kg kūno svorio. Ji leidžiama po oda per vieną arba kelis kartus.
Danish: Fyldte sprøjter
Lithuanian: Užpildytas švirkštas
Danish: Brug af aktiv kanylebeskytter til Nivestim 12 ME/0,2 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: Aktyvios ultrasaugios apsauginės adatos priemonės Nivestim 12 MV/0,2 ml injekciniam ar infuziniam tirpalui naudojimas
Danish: EXP Skal bruges senest 24 timer efter fortynding.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas tinka vartoti 24 valandas.
Danish: 1 fyldt sprøjte med 0,5 ml 5 fyldte sprøjter med 0,5 ml 8 fyldte sprøjter med 0,5 ml 10 fyldte sprøjter med 0,5 ml
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 0,5 ml 5 užpildyti švirkštai, kurių kiekviename yra 0,5 ml 8 užpildyti švirkštai, kurių kiekviename yra 0,5 ml 10 užpildytų švirkštų, kurių kiekviename yra 0,5 ml
Danish: Dosis gives med titrering op til højst 0,4 ME (4 µg)/kg/dag, indtil der er opnået et normalt neutrofiltal, som kan opretholdes (ANC > 2,0 x10
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė filgrastimo paros dozė yra 0,1 MV (1 µg)/kg kūno svorio. Ją reikia leisti po oda ir didinti iki didžiausios 0,4 MV (4 µg)/kg kūno svorio, kol neutrofilų skaičius taps ir išliks normalus (ANS > 2 x 10
Danish: Hold sprøjten med kanylen opad.
Lithuanian: Įmeskite švirkštą į kietą talpyklę.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Danish: Du vil normalt få din første dosis Nivestim mindst 24 timer efter kemoterapi og mindst 24 timer efter knogletransplantationen.
Lithuanian: Pacientai, kuriems po chemoterapijos persodinami kaulų čiulpai Paprastai pirmąją dozę Jums suleis praėjus bent 24 valandoms po chemoterapijos ir ne vėliau kaip 24 valandas po kaulų čiulpų persodinimo.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis i disse tilfælde.
Lithuanian: Minėtiems pacientams dozę keisti nebūtina.
Danish: Subkutan administration foretrækkes i de fleste tilfælde.
Lithuanian: Dažniausiai geriau tinka poodinis vartojimo būdas.
Danish: Data fra de kliniske studier hos børn tyder på, at filgrastims sikkerhed og effekt er ens hos voksne og børn, som får cytotoksisk kemoterapi.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad citotoksine chemoterapija gydomiems suaugusiems žmonėms ir vaikams bei paaugliams filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašūs.
Danish: Der er ikke foretaget kliniske studier om eventuelle interaktioner med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner.
Lithuanian: Galima sąveika su kitais kraujodaros augimo faktoriais ir citokinais klinikinių tyrimų metu dar netyrinėta.
Danish: Der skal iagttages særlig forsigtighed, når der gives kemoterapeutiske stoffer, som er kendt for at forårsage svær trombocytopeni, som enkeltstof eller i kombination.
Lithuanian: Specialus atsargumas būtinas taikant monoterapiją ar kompleksinį gydymą chemoterapiniais vaistiniais preparatais, sukeliančiais sunkią trombocitopeniją.
Danish: Brug ikke Nivestim efter den udløbsdato, der står på den ydre pakning og på den fyldte sprøjte efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir užpildyto švirkšto etiketėje po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: • Snurren eller følelsesløshed i hænder eller fødder (paræstesi)
Lithuanian: • plaštakų arba pėdų dilgčiojimas arba nutirpimas (parestezija);
Danish: Der er rapporter i litteraturen, som har påvist, at filgrastim passerer placenta.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Yra publikuotų pranešimų apie tai, kad filgrastimo prasiskverbimas per nėščių moterų placentą buvo įrodytas.
Danish: • Generel utilpashed
Lithuanian: • bendrasis negalavimas;
Danish: Foretag indsprøjtningen på omtrent samme tid hver dag Tag Nivestim sprøjten ud af køleskabet og lad den stå i 15 - 30 minutter, indtil den har nået stuetemperatur (ca. 25 C).
Lithuanian: Išimkite Nivestim švirkštą iš šaldytuvo ir leiskite sušilti iki kambario temperatūros (maždaug 25 C).
Danish: - hvis du får smerter i øverste venstre del af maven, smerter under brystkassen i venstre side eller yderst på skulderen, da der kan være et problem med din milt (forstørret milt (splenomegali) eller milten kan briste) - hvis du er i behandling for svær kronisk neutropeni og du har blod i urinen (hæmaturi).
Lithuanian: - pradėjo skaudėti kairiąją viršutinę pilvo dalį, žemiau kairiojo šonkaulių lanko ar ties mentės viršūne, kadangi gali būti blužnies sutrikimų (blužnies padidėjimas (splenomegalija) arba blužnies plyšimas); - jeigu Jūs esate gydomas nuo sunkios lėtinės neutropenijos ir Jūsų šlapime randama kraujo (hematurija). Jūsų gydytojas gali reguliariai atlikti šlapimo tyrimus, jeigu Jums pasireiškia šis šalutinis poveikis arba šlapime randama baltymų (proteinurija).
Danish: Der er i kliniske forsøg og efter markedsføring af produktet rapporteret om overfølsomhedslignende reaktioner, herunder anafylaksi, udslæt, urticaria, angioødem, dyspnø og hypotension, der opstod ved første behandling eller efterfølgende behandlinger.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir vaistiniam preparatui patekus į rinką gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksiją, išbėrimą, dilgėlinę, angioneurozinę edemą, dusulį (dispnėją) ir hipotenziją.
Danish: Den anbefalede filgrastimdosis til PBPC-mobilisering er 1,0 ME (10 µg)/kg/dag, i 5 til 7 konsekutive dage.
Lithuanian: PKKL mobilizavimui rekomenduojama filgrastimo paros dozė, kai gydoma vien juo, yra 1 MV (10 µg)/kg kūno svorio, vartojama 5-7 dienas iš eilės.
Danish: Træk langsomt stemplet tilbage for at kontrollere, om der kommer blod i sprøjten.
Lithuanian: Patraukite stūmoklį šiek tiek atgal, kad galėtumėte patikrinti, ar į švirkštą nepatenka kraujo. Jeigu švirkšte kraujo atsiranda, adatą ištraukite ir smeikite į kitą vietą.
Danish: Nivestim 48 ME/0,5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Hver ml injektions- eller infusionsvæske indeholder 96 mio enheder [ME] (960 mikrogram [µg]) filgrastim*.
Lithuanian: Nivestim 48 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Kiekviename ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 96 milijonai vienetų (MV) (960 mikrogramų [µg]) filgrastimo (filgrastimum)
Danish: Behandlingsvarigheden kan være væsentlig længere (op til 38 dage) efter induktion og konsoliderende behandling for akut myeloid leukæmi afhængig af hvilken cytotoksisk kemoterapi og hvilket doseringsskema, der bruges.
Lithuanian: Po indukcinio ir konsolidacinio ūminės mieloidinės leukemijos gydymo šiuo vaistiniu preparatu gali tekti gydyti daug ilgiau (net  paras) priklausomai nuo gydymui vartotų citotoksinių chemoterapinių preparatų rūšies, dozės ir vartojimo metodo.
Danish: • Smerter ved vandladning (dysuri)
Lithuanian: • skausmingas šlapinimasis (dizurija);
Danish: Hos drægtige rotter blev der ikke observeret nogen maternel eller føtal toksicitet i doser på op til 575 µg/kg/dag.
Lithuanian: Iki 575 µg/kg kūno svorio paros dozės toksinio poveikio vaikingai patelei ir vaisiui nesukėlė.
Danish: Orofaryngeale smerter a,e
Lithuanian: Vėmimas a,e
Danish: Mobilisering af perifere blodprogenitorceller (PBPC'er) hos patienter i myelosuppressiv eller myeloablativ behandling efterfulgt af autolog transplantation med PBPC'er.
Lithuanian: PKKL mobilizavimui pacientams, kuriems po mielosupresinės arba mieloabliacinės terapijos atliekama autologinių PKKL transplantacija
Danish: Der blev typisk set en forbigående stigning i neutrofiltallet 1-2 dage efter, at behandlingen med filgrastim var påbegyndt hos de patienter, som fik cytotoksisk kemoterapi.
Lithuanian: Citotoksine chemotarapija gydomiems pacientams laikinas neutrofilų skaičiaus padidėjimas paprastai stebimas praėjus 1-2 paroms nuo gydymo filgrastimu pradžios.
Danish: Antallet af hvide blodlegemer kan falde (neutropeni) af flere årsager og gør kroppen mindre i stand til at bekæmpe infektioner.
Lithuanian: Baltųjų kraujo ląstelių skaičius gali sumažėti dėl įvairių priežasčių.
Danish: Analysen omfatter studier med knoglemarvstransplantationer i denne periode.
Lithuanian: Į analizę buvo įtraukti tyrimai, apimantys šiuo laikotarpiu atliktą kaulų čiulpų transplantataciją; kai kurių tyrimų metu buvo gydoma GM-KSF.
Danish: MF (EU)-nummer
Lithuanian: EU numeris būdas
Danish: Den præcise årsag er ukendt.
Lithuanian: Tiksli jos priežastis nežinoma.
Danish: De opdaterede data skal indsendes senest 31. december 2015
Lithuanian: Atnaujinti duomenys turi būti pateikti iki 2015 m.
Danish: PFS blev målt ved RECIST version 1.1.
Lithuanian: PFS vertintas pagal RECIST 1.1 versiją.
Danish: Inden behandlingen vil lægen undersøge din almene helbredstilstand.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas patikrins bendrą Jūsų sveikatos būklę.
Danish: Sandsynlighed for overlevelse Sandsynlighed for overlevelse
Lithuanian: Išgyvenimo tikimybė
Danish: Du vil også få taget blodprøver i løbet af behandlingen.
Lithuanian: Be to, gydymo metu Jums bus atliekami kraujo tyrimai.
Danish: Du skal være opmærksom på, at disse tegn og symptomer nogle gange er forsinkede og kan opstå uger eller måneder efter din sidste dosis.
Lithuanian: Pažymėtina, kad šie požymiai ir simptomai kartais būna vėlyvi ir gali pasireikšti praėjus kelioms savaitėms ar mėnesiams po paskutinės dozės vartojimo.