FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En viktigsekundärendpointvarförekomstavpåvisade/sannolika IFI under pågående behandling (första dos till sista dos studieläkemedel + 7 dagar).
Latvian: Galvenais sekundārais mērķa kritērijs bija saslimstībasincidencear pierādītu/iespējamu ISI ārstēšanas laikā (no pētījuma zāļu pirmās līdz pēdējai devai + 7dienas).
Swedish: b: I 1899 var det perioden från randomisering till sista dosen av studieläkemedlet plus 7 dagar; i 316 var det perioden frånförsta till sista dos av studieläkemedlet plus 7 dagar.
Latvian: b: 1899.pētījumā tas bija laikposms no nejaušināšanas līdz pēdējai pētījuma zāļu devai plus 7dienas,316.pētījumā tasbija laikposms no pētījuma zāļu pirmās līdz pēdējai devai plus 7dienas.
Swedish: Samtidig behandling med CYP3A4-substratenterfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrineller kinidin eftersom detta kan resultera i ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel, vilket kan leda till QTc-förlängning och sällsynta fall av torsades de pointes (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar CYP3A4 substrātiem terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, pimozīdu, halofantrīnu vai hinidīnu, jo tas var izraisīt šo zāļu koncentrācijas paaugstināšanos plazmā un QTc intervāla pagarināšanos, kā arīretos gadījumos novēro torsades de pointes(skatīt 4.4 un
Swedish: Av arton patienter som var intoleranta mot eller hade infektioner som var behandlingsresistenta mot amfotericin Beller itrakonazol, bedömdes sju patienter svara på behandlingen.
Latvian: Starp astoņpadsmit pacientiem, kas nebija intoleranti vaiinfekcijasrefraktāripretamfotericīnu B vaiitrakonazolu, septiņiem pacientiem bija pozitīva atbildes reakcija.
Swedish: Därför ska dalkoncentrationer som ligger i den övre delen av det vanliga terapeutiska intervallet eftersträvas och kliniska tecken och symtom, laboratorieparametrar och vävnadsbiopsier noga följas.
Latvian: Tādēļ jācenšas sasniegt minimālās koncentrācijas, kas atbilst parastā terapeitiskādiapazonaaugšējaidaļai,unrūpīgijāsekoklīniskāmpazīmēmunsimptomiem,laboratoriskiem raksturlielumiem un audu biopsijas rezultātiem.
Swedish: Baserat på farmakokinetiska data hos 10 av dessa barntycksdenfarmakokinetiskaprofilenvarajämförbar med den hos patienter ≥ 18 år.
Latvian: Pamatojotiesuzdatiemparlīdzekļafarmakokinētiku10no šiem pediatriskiem pacientiem,farmakokinētiskās īpašības ir līdzīgas ≥18 gadus veciem pacientiem.
Swedish: I en studie hos friska frivilliga ökade posakonazoloral suspension (200 mg en gång dagligen i10 dagar) exponeringen (AUC) för intravenöstmidazolam (0,05 mg/kg)med83 %.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, posakonazola suspensija iekšķīgai lietošanai (pa 200 mgvienu reizi dienā 10 dienas)palielināja intravenozomidazolāma (0,05mg/kg) iedarbību (AUC) par83%.
Swedish: 11 av 24 patienter med konstaterad eller trolig fusariosbehandlades med gott resultat medposakonazol oral suspension 800 mg/dag i deladedoserunderenmediantidav124 dagar och upp till212 dagar.
Latvian: 11 no 24 pacientiem, kam bija pierādīta vai iespējama fuzarioze, tika veiksmīgi ārstēti ar posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanaipa 800 mgdienādalītāsdevās mediāna 124 dienas un līdz pat 212 dienām.
Swedish: Effekten av samtidig administrering med posakonazol på plasmanivåerna av CYP3A4-substrat kan också variera hos samma patient, såvida posakonazol integes på ett strängt standardiserat sätt tillsammans med föda, eftersom föda har stor inverkan på exponeringen för posakonazol (se avsnitt 5.2).
Latvian: Posakonazola ietekme uz vienlaikus lietotu CYP3A4 substrātu līmeni plazmā var atšķirties arī vienam pacientam, ja vien posakonazols netiek lietots stingri standartizēti kopā ar pārtiku, jo pārtikai ir liela ietekme uz posakonazola iedarbību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Därutöver erhöll tolv barn i åldern 13-17 år posakonazol oral suspension 600 mg/dag som profylaxmotinvasivasvampinfektioner(Studierna 316 och 1899).
Latvian: Bez tam divpadsmit 13 -17 gadus veci pacienti saņēma pa 600 mg posakonazola suspensiju iekšķīgailietošanaidienā invazīvas sēnīšinfekcijas profilaksei (316. un 1899. pētījums).
Swedish: 4.6 Fertilitet,graviditetochamning
Latvian: Fertilitāte,grūtniecībaun barošana ar krūti
Swedish: Det är särskilt viktigt att försäkrasigomattmaximalaplasmanivåeruppnåshospatientersomärinfekterademedAspergillus(se avsnitt 4.2och5.2avseenderekommenderaddoseringocheffektenavfödapåabsorptionen).
Latvian: Īpaši svarīgi ir mēģinātpārliecināties, ka ar Aspergillus inficētiem pacientiem ir sasniegts maksimālais līmenis plazmā (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktāpardevulietošanasieteikumiemunuzturaietekmiuzuzsūkšanos).
Swedish: Sirolimuskoncentrationerna ska mätas vid insättande, vid samtidig administrering och vid avbrytande av posakonazolbehandling, och sirolimusdosen justeras i enlighet med detta.
Latvian: Sirolimakoncentrācija jānosaka, sākot terapiju ar posakonazolu, vienlaikus terapijas laikā un pārtraucot posakonazola terapiju, un sirolima deva atbilstoši jāpielāgo.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Posaconazole AHCL Omdu trorattdu kan ha använt för mycket kontakta omedelbart läkare eller sjukvårdspersonal.
Latvian: Ja esat lietojis Posaconazole AHCL vairāk nekā noteikts JaJūsuztraucietiesparto, ka esat lietojis pārāk lielu devu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai veselības aprūpes darbinieku.
Swedish: Säkerhet och effekt hos barn under 18 årsålderharintefastställts.
Latvian: Lietošanas drošums un efektivitāte bērnu vecuma pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem,
Swedish: Upprepad administrering av fosamprenavir(700 mgtvå gånger dagligen i 10 dagar) minskade Cmaxoch AUC förposakonazol oral suspension(200 mgen gång dagligen, dag 1, 200 mgtvå gånger dagligen, dag 2, därefter400 mgtvå gångerdagligen i8 dagar) med 21 % respektive 23 %.
Latvian: Fosamprenavīra atkārtotu devu (700 mgdivreizdienā 10 dienas)lietošana samazināja posakonazola suspensijas iekšķīgailietošanai Cmaxun AUC (200mgvienreizdienā 1. dienā, 200 mgdivreizdienā 2. dienā, tad 400 mgdivreiz dienā 8 dienas)par attiecīgi 21%un 23%.
Swedish: Detprimära effektmåttetvar förekomst av påvisade/sannolika IFI 16 veckor efter randomiseringfastställt av en oberoende, blindadexternexpertgrupp.
Latvian: Primārās efektivitātes mērķa kritērijs bija saslimstība ar pierādītu/iespējamu ISI16 nedēļas pēc nejaušināšanas, ko noteica neatkarīga, slēpta ārēju ekspertu grupa.
Swedish: Alternativt,omdinläkarerekommenderardet,kanduta400 m g(två5 ml skedar) två gånger dagligen underförutsättning att du kan ta båda doserna under eller efter en måltid eller en näringsdryck.
Latvian: Alternatīvi,jatāieteicisJūsuārsts,Jūsvaratlietotpa400mg(2 pilnām 5ml karotēm) divas reizes dienā (ja Jūs spējat abas devas lietot ēšanas vai uztura aizstājēja dzēriena lietošanas laikā vai tūlīt pēc tam).
Swedish: En doseringssked medföljer varje flaska för att mäta upp 2,5 och 5ml doser av den oralasuspensionen.
Latvian: Katrai pudelei klāt ir pievienota mērkarote, lai varētu nomērīt 2,5 un 5 mliekšķīgilietojamāssuspensijas devas.
Swedish: Likasåvar den genomsnittliga koncentrationen steady-state av posakonazol (Cav) i profylaxstudier jämförbarhos tio barn (13-17 år) med Cav hos vuxna (≥ 18 år).
Latvian: Profilakses pētījumos vidējā desmitpusaudžu (13 -17 gadus veciem) līdzsvara posakonazola vidējā koncentrācija (Cav) bija līdzīga pieaugušiem (≥18 gadus veciem) konstatētai Cav.
Swedish: Den genomsnittliga behandlingslängden var 29 dagar för posakonazol och25 dagar för flukonazol/itrakonazol.
Latvian: [72%])bija tikko diagnosticēta akūta mieloleikoze.Vidējaisterapijasilgums bija 29 dienas posakonazolam un 25 dienas flukonazolam/itrakonazolam.
Swedish: Rifamycinantibiotika (rifampicin, rifabutin), vissa antikonvulsivamedel(fenytoin, karbamazepin,fenobarbital, primidon), efavirenz och cimetidin
Latvian: Rifamicīna grupas antibakteriālie līdzekļi (rifampicīns, rifabutīns), noteikti pretkrampju līdzekļi(fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls, primidons), efavirenzs un cimetidīns.
Swedish: Posakonazol
Latvian: Posaconazole
Swedish: Om posakonazol används samtidigt med CYP3A4-substrat som ges oralt och för vilka ökade plasmakoncentrationer kan förknippas med oacceptabla biverkningar skaplasmakoncentrationernaavCYP3A4-substratet och/eller biverkningarna övervakasnoggrant och dosen justeras efter behov.
Latvian: Ja posakonazols tiek lietots vienlaicīgi ar iekšķīgi lietojamo CYP3A4 substrātu, un kuram,palielinoties koncentrācijai plazmā, var būt sagaidāmas nevēlamas blakusparādības, CYP3A4 substrāta koncentrācija plazmā un/vai blakusparādību rašanās ir cieši jāuzrauga un pēc vajadzībasjāpielāgo deva.
Swedish: Om du utvecklar allvarlig diarré eller kräkningar (mår illa) när du tar Posaconazole AHCL, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska genast eftersom detta kan hindra det från att fungera på rätt sätt.
Latvian: Ja Posaconazole AHCL lietošanas laikā Jums rodas stipra caureja vai vemšana, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, jo tādā gadījumā zāles var nedarboties, kā paredzēts.
Swedish: Makrogolglycerolhydroxistearat
Latvian: Palīgvielusaraksts Makrogolglicerīna hidroksistearāts
Swedish: Vid exponeringarlägre än de som uppnås vid terapeutiska doser hos människa orsakade posakonazol förändringar och missbildningar i skelettet,dystoki,ökaddräktighetstid,minskadmedelkullstorlek och postnatallivsduglighet.
Latvian: Koncentrācijā, kasbijazemākanekā tā, kas tiek sasniegta ar terapeitiskām devām cilvēkam, posakonazols izraisīja pārmaiņas skeletastruktūrā un malformācijas, distociju, paildzinātu grūsnību, samazinātu metienu un postnatālo mainīgumu.
Swedish: Behandlingen varade i genomsnitt 80 dagar för posakonazol och 77 dagar för flukonazol.
Latvian: TRPS.Vidējaisterapijasilgumsbija80 dienas posakonazolam un 77 dienasflukonazolam.
Swedish: 9 av 11 patienter behandlades med gott resultat med posakonazoloral suspension 800 mg/dag i deladedoser under en mediantid av 268 dagar och upp till 377 dagar.
Latvian: 9 no 11 pacientiemtikaveiksmīgiārstētiarposakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanaipa 800 mgdienā dalītās devās mediāna 268 dienas un līdz pat 377 dienām.
Swedish: Behandling av azolkänsligorofaryngealcandidiasis En randomiserad, utvärderingsblind och kontrolleradstudiefullföljdeshoshiv-infekterade patientermedazolkänsligorofaryngealcandidiasis (de flesta patienterna som studerades hade C. albicansisolerad vid utgångsläget).
Latvian: Pret azoliem jutīgas orofaringeālas kandidozes(OFK)ārstēšana Tika veikts nejaušināts, vērtētājam slēpts, kontrolēts pētījums, kurā piedalījās HIV inficēti pacienti ar pret azoliem jutīgu orofaringeālu kandidozi (sākot pētījumu, vairumam pacientu bija izolētaC.albicans).
Swedish: Det är därför rekommenderat med noggrannuppföljningmedavseendepåutvecklingavsvampinfektionerhospatientersomvägermer än 120 kg.Patientermedlågkroppsvikt(< 60 kg)ärmerbenägnaattuppnåhögreplasmakoncentrationeravposa konazol och bör övervakas noggrant med avseende på biverkningar.
Latvian: Tāpēc iesaka stingrikontrolēt, vai par 120 kg smagākiem pacientiem neuzliesmo sēnīšinfekcijas.Pacientiem ar mazuķermeņa masu (< 60 kg) vairāk iespējama lielāka posakonazola koncentrācija plazmā, tāpēc rūpīgijākontrolē, vai nerodas blakusparādības.
Swedish: Övriga innehållsämnen i suspensionen är makrogolglycerolhydroxistearat, natriumcitratdihydrat, citronsyramonohydrat, simetikon (innehållande polydimetylsiloxan, polyetylenglykolsorbitantristearat, metylcellulosa, silikagel, polyetylenglykolstearat, sorbinsyra [E200], bensoesyra [E210] och svavelsyra [E513]),xantangummi (E415), natriumbensoat (E211), flytande glukos, glycerol (E422), titandioxid (E171), jordgubbssmak (innehållandepropylenglykol), renat vatten.
Latvian: citronskābes monohidrāts, simetikona emulsija (kas satur polidimetilsiloksānu, polietilēnglikola sorbitāna tristearātu, metilcelulozi, silikagelu, polietilēnglikola stearātu, sorbīnskābi (E200), benzoskābi (E210) un sērskābi (E513)), ksantāna sveķi(E415), nātrijabenzoāts (E211), glikozes šķīdums, glicerīns (E422), titānadioksīds (E171), zemeņuaromatizatājs (satur benzilspirtu un propilēnglikolu) un attīrītsūdens.
Swedish: Effektenavposakonazolpånivåernaavfosamprenavirärokändnärfosamprenavirgestillsammansmedrit onavir.
Latvian: DažiempacientiempēcPosaconazole AHCLlietošanasnovērotsarīapmulsums,tačutābiežumsnavzināms.
Swedish: Child-Pugh C-klassificeringavkronisk leversjukdom) på farmakokinetiken för posakonazol visar att exponeringen i plasmaökarjämfört med individer med normal leverfunktion, men tyder inte på att en dosjustering är nödvändig(se avsnitt 4.4 och 5.2).
Latvian: Ierobežoti dati par aknudarbības traucējumu (arīhroniskas„C"smagumapakāpesaknuslimībaspēcChildPughklasifikācijas)ietekmi uz posakonazola farmakokinētiku salīdzinājumā ar cilvēkiem arnormālu aknu funkciju pierāda paaugstinātu koncentrāciju plazmā, tomēr neliecina, ka jāpielāgo deva(skatīt 4.4 un 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 5 mlsuspension, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā 5 ml suspensijā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Swedish: Dettillhörengruppläkemedelsomkallas för "antisvampläkemedel".
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par pretsēnīšu līdzekļiem.
Swedish: Om du har glömt att ta Posaconazole AHCL
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Posaconazole AHCL
Swedish: Posakonazol hämmar CYP3A4 och bör endast användas vid specifika omständigheter vid behandlingmedandraläkemedelsommetaboliserasviaCYP3A4(seavsnitt 4.5).
Latvian: Posakonazols ir CYP3A4 inhibitors un to drīkstlietot tikai īpašos apstākļos ja vienlaicīgilietoarīcitus medikamentus, kas metabolizējas ar CYP3A4 starpniecību (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Ejrelevant.
Latvian: navnoskaidrota.
Swedish: Föda Absorptionen av posakonazol ökas signifikant med föda (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Latvian: Uzturs nozīmīgi palielina posakonazola uzsūkšanos (skatīt 4.2. un 5.2.apakšpunktu).
Swedish: Behandlingsresistens definieras som infektionsprogression eller utebliven förbättring efter minst 7 dagars tidigare behandling med terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi.
Latvian: Refraktivitāte tiek definēta kāinfekcijasprogresēšanavaineveiksmīgaārstēšanapēcvismaz 7dienuefektīvas pretsēnīšu terapijas terapeitiskās devās.
Swedish: Ta inte Posaconazole AHCL om du tar något av följande: - terfenadin(används för att behandla allergier) - astemizol (används för att behandla allergier) - cisaprid (används för att behandla magbesvär)
Latvian: Nelietojiet Posaconazole AHCL, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm: - terfenadīns(lietoalerģijasārstēšanai); - astemizols (lieto alerģijas ārstēšanai); - cisaprīds (lieto kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai); - pimozīds (lieto Tourette slimības un psihisku slimību ārstēšanai); - halofantrīns(lietomalārijas ārstēšanai); - hinidīns (lieto sirdsdarbības ritma traucējumu ārstēšanai).
Swedish: elektrolytrubbningar, anorexi, minskadaptit, hypokalemi,hypomagnesemi
Latvian: elektrolītu līdzsvara traucējumi, anoreksija, samazinātaēstgtriba, hipokaliēmija, hipomagniēmijahiperglikēmija, hipoglikēmija
Swedish: c: I 1899 var det perioden från randomisering till 100 dagar efter randomisering; i 316 var det perioden från förstastudiedagen till 111 dagar efter denna.
Latvian: 1899.pētījumā tas bija laikposms no nejaušināšanas līdz 100dienām pēc nejaušināšanas; 316.pētījumā tas bijalaikposms no pētījumā iekļaušanas dienas līdz 111dienām pēc iekļaušanas pētījumā.
Swedish: Posakonazolkoncentrationen kan sänkas signifikant vid samtidig behandling, därförskasamtidigbehandling med posakonazol undvikas om inte nyttan för patienten överväger risken (se avsnitt 4.5).
Latvian: Lietojot kombinācijā, posakonazola koncentrācija var nozīmīgi pazemināties, tāpēc jāizvairās no lietošanas vienlaikus ar posakonazolu, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku (skatīt
Swedish: Samtidig behandling kan resultera i ökad plasmakoncentration av dessa läkemedel, vilket kan leda till QTc-förlängning och sällsynta fall av torsades de pointes (seavsnitt 4.3).
Latvian: Vienlaicīga lietošana var izraisīt šo zāļu koncentrācijas paaugstināšanos plazmā un QTc intervāla pagarināšanos, un retos gadījumos torsades de pointes(skatīt
Swedish: Hjälpämne(n)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Swedish: Därför kan hämmare (t.ex.verapamil, ciklosporin, kinidin,klaritromycin,erytromycin etc.) eller inducerare (t.ex.rifampicin, rifabutin, vissa antikonvulsivamedeletc.
Latvian: Tāpēc šo izvadīšanas ceļu inhibitori (piemēram, verapamils,ciklosporīns, hinidīns, klaritromicīns, eritromicīns u.c.)vai induktori (piemēram, rifampicīns, rifabutīns, daži pretkrampju līdzekļi u.c.) var attiecīgi paaugstināt vai pazemināt posakonazola koncentrācijuplazmā.
Swedish: Farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållanden EttsambandmellantotalläkemedelsexponeringdivideradmedMIC(AUC/MIC)ochklinisktutfallobserver ades.
Latvian: Farmakokinētiskā /Farmakodinamiskā attiecība Novērota sakarība starp kopējo preparāta iedarbību, kas dalīta ar MIK (AUC/MIK), un klīnisko iznākumu.
Swedish: Sexton barn i åldern 8-17 år behandlades med posakonazol oral suspension 800 mg/dag i en studieavseende invasiva svampinfektioner (Studie 0041).
Latvian: Invazīvas sēnīšinfekcijas pētījumā sešpadsmit 8 -17 gadus veci pacienti tika ārstēti ar 800 mgposakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanaidienā (0041. pētījums).
Swedish: Patientersom utvecklar onormala leverfunktionstester under behandlingen med Posaconazole AHCL ska följas rutinmässigtavseende utveckling av mer allvarlig leverskada.
Latvian: Pacienti, kuriem Posaconazole AHCL terapijas laikā rodas aknu funkcionālo testu novirzes, regulāri jākontrolē, vai neveidojas nopietnāks aknu bojājums.
Swedish: Biverkningar perorgansystem och frekvens* Blodetochlymfsystemet
Latvian: Blakusparādības atbilstoši orgānu sistēmaiun sastopamības biežumam*
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast{MM/ÅÅÅÅ}
Latvian: Šīlietošanas instrukcija pēdējo reizipārskatīta{MM/GGGG} Citiinformācijasavoti
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner som resulterade i sjukhusinläggning och/eller utsättande av posakonazol rapporterades i kliniska effektstudier.
Latvian: Klīniskās efektivitātes pētījumos ziņots par klīniski nozīmīgu mijiedarbību,kas izraisīja hospitalizāciju un/vai nepieciešamību pārtraukt posakonazola lietošanu.
Swedish: Andra läkemedel och Posaconazole AHCL Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligenhartagit eller kan tänkas ta andraläkemedel.
Latvian: Citas zāles unPosaconazole AHCL Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esatlietojis, vai varētulietot.
Swedish: Detfinnsotillräckligtmedinformationfrånbehandlingavgravidakvinnormedposakonazol.Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).Riskenförmänniskaärokänd.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: PosakonazolmetaboliserasviaUDP-glukuronidering (fas 2-enzymer) och är ett substrat förp-glykoprotein (P-gp)effluxin vitro.
Latvian: Posakonazols tiek metabolizēts UDP glikuronidācijā (2. fāzes enzīmi) un ir substrāts izvadīšanai ar pglikoproteīnu (P-gp)invitro.
Swedish: Samtidig behandling med HMG-CoA-reduktashämmarnasimvastatin, lovastatin och atorvastatin (seavsnitt 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem simvastatīnu, lovastatīnu un atorvastatīnu(skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: I en studie behandlades 136 neutropena barn iåldern 11 månader-17 år med posakonazol oral suspension i doser upp till 18 mg/kg/dag uppdelat påtredostillfällen.Cirka 50 % nådde den förspecificerade, eftersträvade koncentrationen (Dag 7Cavmellan500 ng/ml och 2 500 ng/ml).
Latvian: Pētījumā136bērnuvecumapacientivecumāno11mēnešiem līdz 17 gadiem ar neitropēniju tika ārstēti ar posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai devu līdz 18mg/kg/dienā sadalītu trīs devās, aptuveni 50% šo pacientu tika sasniegts iepriekš noteikts mērķa kritērijs (7. dienas Cav starp 500 ng/ml un 2 500 ng/ml).
Swedish: Simetikon (innehållande polydimetylsiloxan, polyetylenglykolsorbitantristearat, metylcellulosa, silikagel, polyetylenglykolstearat, sorbinsyra [E200], bensoesyra [E210] och svavelsyra [E513]) Xantangummi(E415)
Latvian: Simetikona emulsija (kas satur polidimetilsiloksānu, polietilēnglikola sorbitāna tristearātu, metilcelulozi, silikagelu, polietilēnglikola stearātu, sorbīnskābi (E200), benzoskābi (E210) un sērskābi (E513))
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIVANVÄNDNINGAVLÄKEMEDLET
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZDROŠU UN EFEKTĪVU
Swedish: Varje dosPosaconazole AHCLska ges under eller omedelbart efter en måltid eller ettnäringstillskott hos patienter som inte tolererarföda för att öka det orala upptaget och säkerställa adekvat exponering.
Latvian: Katra Posaconazole AHCL deva jālietoēdienreizes laikā vai tūlīt pēc ēšanas, vai kopā ar uztura aizstājējiem pacientiem, kas nepanes uzturu, lai uzlabotu uzsūkšanos pēc perorālas lietošanas un nodrošinātu nepieciešamo koncentrāciju.
Swedish: Effekt av nedsatt njurfunktion på farmakokinetiken av posakonazol förväntas inte och dosjustering rekommenderasinte(seavsnitt 5.2).
Latvian: Nav paredzams, ka nieru darbības traucējumi ietekmēs posakonazola farmakokinētiku, un devaspielāgošana netiek ieteikta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Om något av det ovan gäller för dig (eller om du är osäker) tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Posaconazole AHCL.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums (vai ja neesat pārliecināts), pirms Posaconazole AHCL lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Samtidig administrering av posakonazolmed protonpumpshämmare ska undvikas om möjligt.
Latvian: Ja iespējams, no vienlaicīgas posakonazola un protonusūkņa inhibitorulietošanasirjāizvairās.
Swedish: onormala drömmar, förvirringstillstånd, sömnstörningar
Latvian: patoloģiski sapņi, apjukuma stāvoklis, miega traucējumipsihotiskietraucējumi,depresija
Swedish: Jordgubbssmak (innehållandepropylenglykol)
Latvian: Zemeņu aromatizators (satur benzilspirtu un propilēnglikolu)
Swedish: - Om du har läkemedel kvar i flaskan mer än 30 dagar efter att den först öppnades ska du inteanvända detta läkemedel.
Latvian: - Jūsnedrīkstatlietotšīs zāles, ja 30 dienas pēc pudeles pirmās atvēršanas tajāir vēl palicis kādsdaudzumssuspensijas.
Swedish: Hos friska frivilliga i fastande tillstånd, då den totala dagliga dosen (800 mg) delades till200 mg fyra gånger dagligen jämfört med 400 mgtvå gånger dagligen, ökadeposakonazolexponeringen 2,6 gånger.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem tukšā dūšā kopējās dienas devas (800 mg)dalīšana pa 200 mg četras reizes dienā, salīdzinot ar 400 mg,lietotiemdivreizdienā, pierādīja,kaposakonazola iedarbība pastiprinās 2,6 reizes.
Swedish: Säkerhetsprofilen för posakonazol i kliniska effektstudier varemellertid jämförbar för unga och gamla patienter.
Latvian: Tomēr posakonazola drošuma raksturojums, salīdzinot gados jaunus un vecākus pacientus, bija līdzīgs.
Swedish: Vid säkerhetsuppföljning efter marknadsföringen av posakonazol oral suspension har allvarligleverskada med dödlig utgång rapporterats (se avsnitt 4.4).
Latvian: Veicot uzraudzību pēc posakonozola suspensijas iekšķīgai lietošanai reģistrācijas, irziņots par smaguaknu bojājumu ar letālu iznākumu (skatīt4.4. apakšpunktu).
Swedish: Enökning av Cmax(26 %) och AUC (29 %) sågs hos äldre personer (24 personer > 65 år) jämfört medyngre personer (24 personer 18-45 år).
Latvian: Gadosvecākāmpersonām(24 personām≥ 65 gaduvecumā)salīdzinājumāargadosjaunākāmpersonām(24 personām 18 - 45 gadu vecumā) novēroja Cmax(26%) unAUC (29%)palielināšanos.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Posaconazole AHCL - om duhar haft en allergisk reaktion mot något annat antisvampläkemedel så som ketokonazol,flukonazol,itrakonazolochvorikonazol.
Latvian: PirmsPosaconazole AHCLlietošanaskonsultējietiesarārstu vai farmaceitu: - ja Jums jebkadirbijusialerģiskareakcijapret citām pretsēnīšu zālēm, tādām kā ketokonazols,flukonazols, itrakonazols vai vorikonazols;
Swedish: FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = posakonazol.
Latvian: ITZ = itrakonazols;
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda patientgrupper
Latvian: Farmakokinētikaīpašāspacientu grupās
Swedish: Renat vatten
Latvian: Attīrītsūdens