FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: REKOVELLE 12 mikrogramů/0,36 ml injekční roztok v předplněném peru REKOVELLE 36 mikrogramů /1,08 ml injekční roztok v předplněném peru REKOVELLE 72 mikrogramů /2,16 ml injekční roztok v předplněném peru
Croatian: REKOVELLE 12 mikrograma/0,36 mL otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici REKOVELLE 36 mikrograma/1,08 mL otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici REKOVELLE 72 mikrograma/2,16 mL otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Czech: Před zahájením léčení přípravkem REKOVELLE by měla být rovněž vyšetřena přítomnost onemocnění, která jsou kontraindikací těhotenství.
Croatian: Prije nego se počne s liječenjem lijekom REKOVELLE, potrebno je uzeti u obzir medicinska stanja koja kontraindiciraju trudnoću.
Czech: 7. krok:
Croatian: Korak 7:
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jediné dávce, takže je v podstatě bez sodíku.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmola natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarivu količinu natrija.
Czech: REKOVELLE 36 mikrogramů /1,08 ml injekční roztok
Croatian: REKOVELLE 36 mikrograma/1,08 mL otopina za injekciju
Czech: • Pokud pero upadlo na podlahu nebo spadlo na nějaký tvrdý povrch, nepoužívejte ho.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako Vam je ispala ili je udarila u tvrdu površinu.
Czech: • Použijte pouze jednorázovou jehlu dodanou společně s perem, jejíž správné nasazení se projeví slyšitelným zapadnutím.
Croatian: • Koristite samo jednokratne igle za spajanje na brizgalicu koje se isporučuju s brizgalicom.
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Farmakokinetický profil folitropinu delta byl hodnocen u zdravých žen a pacientek léčených postupy
Croatian: Farmakokinetički profil folitropina delta ispitan je u zdravih žena i IVF/ICSI bolesnica podvrgnutih kontroliranoj stimulaciji jajnika.
Czech: • Podle potřeby si pročtěte oddíl „Příklady nastavení dávky" na str. 20 -211.
Croatian: • Pogledajte pod "Primjeri kako odabrati dozu" na stranicama 20 do 211 ukoliko je potrebno.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 33,3 mikrogramů follitropinum delta*
Croatian: Jedan mL otopine sadrži 33,3 mikrograma folitropina delta*.
Czech: Injekční roztok
Croatian: brizgalici za injekciju.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi.
Croatian: - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Czech: • Tento úkon proveďte pouze před prvním použitím pera.
Croatian: • Brizgalicu treba pripremiti samo kod prvog korištenja.
Czech: • Znamená to, že v zásobníku zřejmě nezbývá na vstříknutí plné dávky dostatek léčiva.
Croatian: • Uložak u brizgalici možda više ne sadrži dovoljno lijeka za propisanu dozu.
Czech: 0,6 l/hod po vícenásobném subkutánním podání, což vede k vysoké expozici.
Croatian: Prividni klirens folitropina delta je nizak, odnosno, 0,6 L/h nakon višekratne supkutane primjene što vodi ka visokoj izloženosti.
Czech: Kojení REKOVELLE není indikován v průběhu kojení.
Croatian: Dojenje REKOVELLE nije indiciran za primjenu tijekom dojenja.
Czech: Pomůcky, které budete k aplikaci injekce REKOVELLE potřebovat
Croatian: Što Vam je potrebno za primjenu injekcije lijeka REKOVELLE
Czech: Informace o předplněném peru REKOVELLE
Croatian: Podaci o Vašoj REKOVELLE napunjenoj brizgalici
Czech: Dokud Vám lékař či zdravotní sestra nepředvede, jak si injekci správně aplikovat, sama se o to nepokoušejte.
Croatian: Nemojte si pokušati ubrizgati lijek dok Vam zdravstveni djelatnik nije pokazao ispravan način za ubrizgavanje lijeka.
Czech: • Po každém použití jehlu vyřaďte; jehly jsou určeny pouze k jednorázovému použití.
Croatian: Igle su samo za jednokratnu uporabu.
Czech: Před prvním použitím uchvávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Croatian: Prije prve primjene čuvajte u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Czech: K indukci konečného dozrání folikulů se podá jediná injekce 250 mikrogramů rekombinantního choriového gonadotropinu (hCG) nebo 5 000 IU hCG. U pacientek s nadměrným vývojem folikulů (≥25 folikulů velikostí ≥12 mm) je třeba léčbu přípravkem REKOVELLE zastavit a další spuštění konečného dozrání folikulů pomocí hCG by již prováděno být nemělo.
Croatian: U bolesnica s prekomjernim razvojem folikula (od ≥ 25 folikula ≥12 mm), liječenje lijekom REKOVELLE treba prekinuti, bez pokretanja završnog sazrijevanja folikula s hCG.
Czech: • Pokud je pero poškozené, nepokoušejte se ho opravit.
Croatian: • Nemojte pokušati popravljati oštećenu brizgalicu.
Czech: Pacientky s renálním a jaterním poškozením
Croatian: Bolesnice s oštećenjem bubrega ili jetre
Czech: Používejte pouze jehly dodané společně s perem REKOVELLE
Croatian: Upotrebljavajte isključivo igle koje su došle u pakiranju s Vašom
Czech: 6. krok:
Croatian: Korak 6:
Czech: • Dávku, která v peru zbývá, zapište do sloupce B. Tuto zbývající dávku si injekcí vstříkněte.
Croatian: • Zapišite dozu koja je preostala u Vašoj brizgalici u stupac B.
Czech: • Při stisknutém injekčním tlačítku a s jehlou stále zavedenou do kůže musíte pomalu počítat do pěti.
Croatian: • Polako ste brojili do 5 dok ste i dalje držali pritisnutim dugme za injiciranje doze i igla je još u Vašoj koži.
Czech: Nepoužívejte předplněné pero, pokud roztok v náplni obsahuje viditelné částice nebo pokud tento roztok není čirý.
Croatian: Nemojte upotrijebiti napunjenu brizgalicu ako otopina sadrži čestice ili ako otopina ne izgleda bistro.
Czech: V takovém případě se spojte se svým lékařem, zdravotní sestrou či lékárníkem nebo s místním zástupcem držitele rozhodnutí o registraci (kontaktní údaje najdete v příbalové informaci pro pacienty).
Croatian: Vašeg zdravstvenog djelatnika ili lokalnog predstavnika nositelja odobrenja (molimo vidjeti uputu o lijeku za podatke o kontaktu).
Czech: Co je Rekovelle a k čemu se používá?
Croatian: Što je Rekovelle i za što se koristi?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla míra implantací a těhotenství.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je stopa implantacije i trudnoće.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Rekovelle je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Rekovelle nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Rekovelle follitropinum delta
Croatian: Rekovelle folitropin delta
Czech: Další informace o přípravku Rekovelle
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rekovelle
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Rekovelle byl uznán za přijatelný a podobný bezpečnostnímu profilu přípravku GONAL-f.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Rekovelle smatra se prihvatljivim i sličan je sigurnosnom profilu lijeka GONAL-f.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rekovelle?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rekovelle?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rekovelle?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rekovelle?
Czech: Studie prokázala, že přípravek Rekovelle byl ve stimulaci vaječníků stejně účinný jako přípravek GONAL-f: k otěhotnění došlo u přibližně 31 % (204 z 665) žen léčených přípravkem Rekovelle ve srovnání s přibližně 32 % (209 z 661) žen léčených přípravkem GONAL-f.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je lijek Rekovelle jednako djelotvoran kao lijek GONAL-f u stimulaciji jajnika: zatrudnjelo je otprilike 31 % žena (204 od 665) liječenih lijekom Rekovelle u usporedbi s otprilike 32 % žena (209 od 661) liječenih lijekom GONAL-f.
Czech: Přípravek Rekovelle se podává injekčně pod kůži jednou denně po dobu několika po sobě jdoucích dnů, a to 2. nebo 3. den menstruačního cyklu ženy, a pokračuje, dokud se nevytvoří dostatek vajíček.
Croatian: Lijek Rekovelle primjenjuje se injekcijom pod kožu jedanput dnevno nekoliko uzastopnih dana tijekom menstrualnog ciklusa, počevši od drugog ili trećeg dana ciklusa, i nastavlja se dok se ne razvije odgovarajući broj jajnih stanica.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou problémů fertility.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje se mora započeti pod nadzorom liječnika koji je iskusan u liječenju problema s plodnošću.
Czech: Jaké přínosy přípravku Rekovelle byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rekovelle dokazane u ispitivanjima?
Czech: V závažných případech může ovariální hyperstimulační syndrom způsobovat potíže s dýcháním a potíže se srážlivostí krve.
Croatian: U teškim slučajevima OHSS može uzrokovati teškoće pri disanju i probleme sa zgrušnjavanjem krvi.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Rekovelle převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Croatian: Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Rekovelle nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Dávku lze upravit během dalších cyklů podle reakce ženy na léčbu.
Croatian: Doza se potom može prilagoditi u narednim ciklusima, ovisno o odgovoru tijela žene.
Czech: Po první injekci si žena může podávat injekce sama nebo s pomocí svého partnera, pokud byli zaškoleni a mohou se obrátit pro radu na oborníka.
Croatian: Nakon prve injekcije žena ili njezin partner mogu samostalno ubrizgavati lijek ako su za to obučeni te su im dostupni stručni savjeti.
Czech: Počáteční dávka přípravku Rekovelle závisí na tělesné hmotnosti ženy a hladině anti-Müllerian hormonu v krvi (hormon, který určuje, jak dobře reagují vaječníky na stimulaci).
Croatian: Početna doza lijeka Rekovelle ovisi o tjelesnoj težini žene i o razini anti-Müllerovog hormona u krvi (hormon koji ukazuje na to kako će jajnici odgovoriti na stimulaciju).
Czech: Přípravek Rekovelle obsahuje léčivou látku folitropin delta.
Croatian: Lijek Rekovelle sadrži djelatnu tvar folitropin delta.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků se může snižovat v souvislosti s opakováním léčebných cyklů.
Croatian: Učestalost nuspojava može se smanjiti ponavljanjem ciklusa liječenja.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rekovelle.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Rekovelle.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rekovelle (které mohou postihnout 1 až 10 osob ze 100) jsou bolest hlavy, nepříjemné pocity nebo bolest v oblasti pánve, která může vycházet z vaječníků, nauzea (pocit nevolnosti) a únava a ovariální hyperstimulační syndrom.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Rekovelle (koje se mogu javiti u između 1 i 10 na 100 osoba) su glavobolja, nelagoda i bol u zdjelici koja može biti uzrokovana jajnicima, mučnina, umor i sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Czech: Přípravek Rekovelle se nesmí používat u žen s nádory hypofýzy a hypotalamu nebo nádorem prsu, dělohy nebo vaječníku.
Croatian: Lijek Rekovelle ne smije se primjenjivati u žena s tumorom hipofize ili hipotalamusa ili rakom dojke, maternice ili jajnika.
Czech: Přípravek Rekovelle se nesmí používat v případě zvětšení vaječníku nebo cysty, která není podmíněna syndromem polycystických ovarií, nebo v případě neobjasněného krvácení z pochvy.
Croatian: Lijek Rekovelle ne smije se primjenjivati kod povećanja jajnika ili cista na jajnicima koje nisu posljedica sindroma policističnih jajnika ili u slučaju vaginalnog krvarenja bez poznatog uzroka.
Czech: Rekovelle je léčivý přípravek, který se podává u žen podstupujících léčbu plodnosti, jako jsou in vitro fertilizace (IVF) nebo intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI).
Croatian: Rekovelle je lijek koji se propisuje ženama koje se podvrgavaju postupcima liječenja neplodnosti kao što su in vitro oplodnja (IVF) i intracitoplazmatska injekcija spermija (ICSI).
Czech: Míra implantace byla rovněž podobná: přibližně 35 % žen léčených přípravkem Rekovelle versus přibližně 36 % žen léčených přípravkem GONAL-f.
Croatian: Stope implantacije također su bile slične: otprilike 35 % pri primjeni lijeka Rekovelle u odnosu na otprilike 36 % pri primjeni lijeka GONAL-f.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Rekovelle používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Rekovelle.
Czech: Přípravek Rekovelle byl porovnáván s přípravkem GONAL-f (folitropin alfa), jiným léčivým přípravkem pro léčbu plodnosti, v jedné studii zahrnující 1 326 žen, které podstupovaly kontrolovanou stimulaci vaječníků za účelem IVF nebo ICSI.
Croatian: Lijek Rekovelle uspoređen je s lijekom GONAL-f (folitropin alfa), drugim lijekom za neplodnost, u jednom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 1326 žena koje su podvrgnute kontroliranoj stimulaciji jajnika u cilju provođenja IVF-a ili ICSI-a.
Czech: Nadměrná stimulace přípravkem Rekovelle pomáhá zvyšovat počet vajíček vytvořených ve vaječnících, což znamená, že lze odebrat a oplodnit více vajíček v laboratoři.
Croatian: Dodatna stimulacija lijekom Rekovelle pomaže u povećanju broja jajnih stanica koje se proizvode u jajnicima, što znači da se više jajnih stanica može prikupiti i oploditi u laboratoriju.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rekovelle naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Rekovelle pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přípravek Rekovelle je k dispozici ve formě injekčního roztoku v zásobní vložce, která se používá s injekčním perem Rekovelle.
Croatian: Lijek Rekovelle dostupan je kao otopina za injekciju, a nalazi se u ulošku za Rekovelle brizgalicu za injekciju.
Czech: Léčivá látka v přípravku Rekovelle, folitropin delta, je kopie přirozeného hormonu zvaného folikuly stimulující hormon (FSH), který hraje klíčovou roli v plodnosti žen prostřednictvím stimulace tvorby vajíček ve vaječnících.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Rekovelle, folitropin delta, kopija je prirodnog hormona naziva folikulostimulirajući hormon (FSH), koji potiče jajnike na proizvodnju jajnih stanica i ima ključnu ulogu u plodnosti žena.
Czech: Jak přípravek Rekovelle působí?
Croatian: Kako djeluje Rekovelle?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Rekovelle, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Rekovelle bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: K ovariálnímu hyperstimulačnímu syndromu dochází, pokud vaječníky ženy nadměrně reagují na stimulaci, což vyvolává příznaky, jako je zvracení, průjem a bolest.
Croatian: OHSS je stanje uzrokovano prevelikom reakcijom jajnika žene na stimulaciju i uzrokuje simptome poput povraćanja, proljeva i boli.
Czech: Používá se ke stimulaci vaječníků k tvorbě několika vajíček najednou, které lze poté odebrat a oplodnit v laboratoři.
Croatian: Lijek potiče jajnike na proizvodnju više jajnih stanica istovremeno, koja se potom skupljaju i oplođuju u laboratoriju.
Czech: Výbor CHMP agentury dospěl k názoru, že přípravek Rekovelle je účinný z hlediska získání několika vajíček najednou po stimulaci u žen podstupujících léčbu plodnosti.
Croatian: CHMP je zaključio da je lijek Rekovelle učinkovit u istovremenom stvaranju nekoliko jajnih stanica nakon stimulacije u žena koje su podvrgnute liječenju neplodnosti.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rekovelle, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rekovelle nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rekovelle je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rekovelle potražite u uputi o lijeku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rekovelle schválen?
Croatian: Zašto je Rekovelle odobren?
Czech: 7 injekčních lahviček + 7 sterilních injekčních stříkaček + 14 alkoholových tamponů
Croatian: 7 bočica + 7 sterilnih štrcaljki za injekciju + 14 alkoholom natopljenih jastučića
Czech: 2 injekční lahvičky + 2 sterilní injekční stříkačky + 4 alkoholové tampony
Croatian: 2 bočice + 2 sterilne štrcaljke za injekciju + 4 alkoholom natopljena jastučića
Czech: To je běžné.
Croatian: To je normalno.
Czech: Z dostupných údajů není známo, jak často se to stává.
Croatian: Iz podataka koji su na raspolaganju nije poznato koliko često se to događa.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Croatian: Mogući rizik kod ljudi nije poznat.
Czech: Léčení by mělo být zahájeno podle potřeby.
Croatian: Liječenje se započinje po potrebi.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 27. května 2013
Croatian: Datum posljednje obnove: 27. svibnja 2013.
Czech: Datum první registrace: 2. července 2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 02. srpnja 2008.
Czech: Můžete použít kontejner k likvidaci ostrých předmětů (jako např. žlutý kontejner pro nebezpečný biologický odpad).
Croatian: Možete upotrijebiti namjensku kutiju za oštre predmete (kao što je žuti spremnik za opasni biološki otpad).
Czech: Studie byly provedeny u mláďat potkanů a psů.
Croatian: Provedena su ispitivanja na mladim štakorima i psima.
Czech: Důležitá upozornění:
Croatian: Važne napomene:
Czech: Pohlaví Nebyly pozorovány podstatné rozdíly v závislosti na pohlaví.
Croatian: Nisu opažene značajne razlike s obzirom na spol.
Czech: Je to již 48 hodin a více od Vaší poslední stolice?
Croatian: Je li prošlo 48 sati ili više od kada ste zadnji put imali stolicu?
Czech: Umyjte si ruce mýdlem a teplou vodou.
Croatian: 2. Temeljito operite ruke sapunom i toplom vodom.
Czech: Relistor byl podáván každých 3,2 dnů (medián dávkovacího intervalu s rozmezím 1-39 dnů).
Croatian: Relistor je davan svaka 3,2 dana (medijan intervala doziranja, s rasponom od 1 do 39 dana).
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: Cmax se významně nezměnila.
Croatian: Nije došlo do značajne promjene Cmax.
Czech: Pečlivě si návod přečtěte a postupujte podle něj krok za krokem.
Croatian: Molimo pažljivo pročitajte upute i postupajte prema njima korak po korak.
Czech: Vždy si vezměte vnější obal léku s sebou, a to i tehdy, je-li již prázdný.
Croatian: Uvijek imajte kod sebe vanjsko pakiranje lijeka, čak i ako je prazno.
Czech: Obvyklé dávkovací schéma je jedna samostatná dávka každý druhý den.
Croatian: Uobičajeni raspored primjene je jedna doza svaki drugi dan.
Czech: Nemusíte mít kvůli tomu obavy, protože to neovlivní přesnost dávky a nepředstavuje ani žádné riziko pro Vaše zdraví.
Croatian: Ne brinite zbog toga jer to neće djelovati na točnost određivanja doze niti će dovesti vaše zdravlje u opasnost.
Czech: ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polsko
Croatian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Poljska
Czech: Jehla automaticky vyjede z kůže ven a zakryje se.
Croatian: Igla će se automatski izvući iz kože i poklopiti.
Czech: Děti a dospívající Nepodávejte tento lék dětem a dospívajícím mladším 18ti let, protože možná rizika a přínosy nejsou známy.
Croatian: Ovaj lijek nemojte davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina jer potencijalni rizici i koristi takve primjene nisu poznati.
Czech: Nebyla prokázána teratogenita u potkanů ani králíků.
Croatian: Nije dokazana teratogenost kod štakora ili kunića.
Czech: Objem podané injekce musí být těmto pacientům vypočítán následovně:
Croatian: Volumen injekcije za ove bolesnike računa se na slijedeći način:
Czech: Během obou period studie udržovali pacienti svůj obvyklý laxativní režim.
Croatian: Tijekom oba razdoblja ispitivanja bolesnici su zadržali svoj uobičajeni režim laksativa.
Czech: Doporučuje se pravidelně měnit místa podání injekce.
Croatian: Preporučuje se stalna promjena mjesta injekcije.
Czech: Proto se nedoporučuje upravovat dávkování v závislosti na věku.
Croatian: Zbog toga se ne preporučuje prilagodba doze u odnosu na dob.
Czech: Gastrointestinální (GI) onemocnění a GI perforace
Croatian: Gastrointestinalna (GI) stanja i GI perforacija
Czech: Primární diagnózou většiny pacientů byla bolest zad.
Croatian: Većina bolesnika je imala primarnu dijagnozu boli u leđima.
Czech: V místě vpichu může dojít ke slabému krvácení.
Croatian: Na mjestu injekcije može biti malo krvi.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) je přibližně 1,1 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vss) iznosi oko 1,1 l/kg.
Czech: Když uslyšíte cvaknutí, znamená to, že byl podán celý obsah.
Croatian: Kad začujete zvuk "klik", to znači da ste injicirali sav sadržaj.
Czech: Tento přípravek se používá u dospělých (věk 18 let a více).
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen primjeni kod odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih).
Czech: • Jestliže dostáváte podpůrnou péči při pokročilém onemocnění, budete tento lék používat jen omezenou dobu, která bude pravděpodobně kratší než 4 měsíce.
Croatian: • Ako primate suportivnu skrb za uznapredovalu bolest, ovaj lijek ćete koristiti samo tijekom ograničenog vremenskog razdoblja, koje će obično biti kraće od 4 mjeseca.
Czech: Můžete dosáhnout pohybu střev do několika minut až hodin po podání injekce; proto se doporučuje být poblíž toalety nebo mít po ruce mísu.
Croatian: Pražnjenje crijeva može nastupiti kroz nekoliko minuta do nekoliko sati nakon injekcije; stoga se preporučuje biti u blizini zahoda ili imati pri ruci noćnu posudu.
Czech: Pokud se to stane, zlikvidujte přípravek a začněte znovu s jinou injekční lahvičkou a stříkačkou.
Croatian: Ako se to dogodi, bacite proizvod i započnite ponovno s drugom bočicom i štrcaljkom.
Czech: V případě předávkování mají být známky a příznaky ortostatické hypotenze monitorovány a hlášeny lékaři.
Croatian: U slučaju predoziranja treba pratiti znakove i simptome ortostatske hipotenzije i prijaviti ih liječniku.
Czech: Opioidy Vám předepisuje lékař.
Croatian: Opioide propisuje Vaš liječnik.
Czech: Dodávají se následující balení:
Croatian: Dostupna su slijedeća pakiranja:
Czech: To by znamenalo, že byl aktivován bezpečnostní mechanizmus a jehla by zmizela v injekční stříkačce.
Croatian: To znači da se aktivirao sigurnosni mehanizam i igla će se uvući u štrcaljku.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Závažnost a zhoršení příznaků
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja ili mjere opreza pri uporabi Teški simptomi i simptomi koji se pogoršavaju
Czech: Časté: Zvracení
Croatian: Često: povraćanje
Czech: Mechanizmus tohoto účinku není znám; zdá se však, že lidský srdeční kaliový iontový kanál (hERG) se na tom nepodílí.
Croatian: Mehanizam navedenog učinka nije poznat; međutim, čini se da ne uključuje kalijev ionski kanal kod ljudi (hERG).
Czech: • Je to již 48 hodin a více od Vaší poslední stolice?
Croatian: 2. Je li prošlo 48 sati ili više od kada ste zadnji put imali stolicu?
Czech: Obstipace nesouvisející s používáním opioidů
Croatian: Konstipacija koja nije povezana s upotrebom opioida
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Czech: Více než 114 kg
Croatian: Više od 114 kg
Czech: Dávka se obvykle podává každých 48 hodin (každé dva dny) jako podkožní injekce.
Croatian: Doza se daje svakih 48 sati (svaka dva dana) kao injekcija pod kožu.
Czech: Lékař, zdravotní sestra nebo lékárník Vám sdělí, jaká dávka Vám byla předepsána a jak často ji musíte používat.
Croatian: Vaš liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik će Vam reći koju su Vam dozu propisali i kako često je trebate uzimati.