FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - De verwijzing tot doel had vast te stellen of Doxazosine "Winthrop" 4 mg tabletten met verlengde afgifte gezien het afgifteprofiel significant verschillen van het oorspronkelijk ontwikkelde middel, in termen van een risico van hogere incidentie van ongunstige gebeurtenissen als duizeligheid en hypotensie, en of er significante verschillen waren tussen de resultaten van testpartijen in de ééndosisfase van studies 5208 en 1995 alsook of de aanvrager is afgeweken van de CHMPrichtsnoeren inzake de opzet van bioequivalentiestudies, met name in verband met het effect van voedsel, met als eventueel gevolg dat de gevoeligheid voor opsporing van verschillen tussen de middelen niet adequaat was;
Danish: - hensigten med indbringelsen var at opnå enighed om, hvor vidt frigivelsesprofilen for Doxazosin "Winthrop" 4mg depottabletter og de tilknyttede navne afviger væsentligt fra det oprindelige lægemiddel og eventuelt medfører øget forekomst af bivirkninger såsom hypotension og svimmelhed, hvorvidt der er væsentlige forskelle i resultaterne af testbatcher i enkeltdosisfasen af undersøgelserne 5208 og 1995, hvor vidt ansøgeren ved udformningen af bioækvivalensundersøgelserne afviger fra CHMP's retningslinjer, navnlig når det gælder virkningen af fødevarer, og spørgsmålet om, hvorvidt denne afvigelse medfører, at undersøgelserne ikke er tilstrækkeligt følsomme til at kunne registrere forskelle mellem præparaterne,
Dutch: Doxazosine heeft geen metabolische bijwerkingen en is geschikt voor de behandeling van patiënten met coëxistent astma, diabetes, linkerventrikel disfunctie of jicht.
Danish: Doxazosin har vist sig ikke at have metaboliske bivirkninger og er egnet til behandling af patienter med samtidig astma, diabetes, dysfunktion i venstre ventrikel eller gigt.
Dutch: Lever- en galaandoeningen: Zelden: icterus, verhoogde leverwaarden
Danish: Sygdomme i leer og galdeveje: Sjælden: icterus, forhøjet levertal
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: dyspneu, rhinitis
Danish: Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum: Almindelig: dyspnø, rhinitis
Dutch: Uw arts kan uw dosering verhogen naar 8 mg per dag.
Danish: Deres læge kan vælge at øge doseringen til 8 mg.
Dutch: Indien nodig, kan de dosis verhoogd worden tot 8 mg doxazosine eenmaal daags.
Danish: Om nødvendigt kan doseringen øges til 8 mg doxazosin en gang dagligt.
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
Danish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Det Forenede Kongerige
Dutch: De tabletcoating bevat methacrylaat copolymeer, colloïdaal watervrij silica, macrogol en titanium dioxide (E171).
Danish: Tabletten er belagt med methacrylsyrecopolymer, kolloid ren silika, macrogol og titaniumdioxid (E171).
Dutch: Soms: nachtmerries, amnesie, emotionele labiliteit Zelden: depressie, agitatie
Danish: Usædvanlig: mareridt, amnesi, labilitet Sjælden: depression, agitation
Dutch: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Boedapest, To utca 1-5
Danish: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 UNGARN Tlf.: 0036 1 505 0000
Dutch: Elke tablet bevat een hoeveelheid van het werkzame bestanddeel doxazosine mesilaat die overeenkomt met 4 mg doxazosine.
Danish: Hver tablet indeholder det aktive indholdsstof doxazosinmesilat svarende til 4 mg doxazosin.
Dutch: Bovendien verbetert doxazosine de insulinegevoeligheid bij patiënten met gestoorde sensitiviteit voor insuline, maar ook van deze bevinding is de klinische relevantie nog onzeker.
Danish: Endvidere styrker doxazosin insulinsensitiviteten hos patienter med forringet sensitivitet for insulin.
Dutch: - De andere ingrediënten zijn: mengsels van polyethyleenoxide, preparaten met butylhydroxytolueen (E321), microkristallijne cellulose, povidon, tocoferol, colloïdaal watervrij silica en natrium stearylfumaraat.
Danish: − Øvrige indholdsstoffer: blanding af polyetylenoxidpræparater indeholdende butylhydroxytoluen (E321), mikrokrystallinsk cellulose, polyvidon, α- tocopherol, kolloid ren silika og natriumstearylfumarat.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is nog onzeker.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er fortsat usikker.
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Verenigd Koninkrijk Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
Danish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Det Forenede Kongerige Tlf.: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
Dutch: Radioactiviteit passeerde de placenta na orale toediening van gelabelde doxazosine aan zwangere ratten.
Danish: Det blev konstateret, at radioaktiviteten krydsede placenta, efter at mærket doxazosin var givet oralt til drægtige rotter.
Dutch: Farmacokinetisch onderzoek met doxazosine bij patiënten met nierfunctiestoornissen toonde evenmin significante verschillen vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie.
Danish: Farmakokinetiske studier med doxazosin hos patienter med nyreskader viste endvidere ingen signifikant ændring sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis is 8 mg doxazosine eenmaal daags.
Danish: Den maksimalt anbefalede dosering er 8 mg doxazosin en gang dagligt.
Dutch: Soms: roodheid, koorts/rillingen, bleekheid Zelden: lage lichaamstemperatuur bij ouderen
Danish: Ualmindelig: blussen, feber/kulderysten, bleghed Sjælden: lav kropstemperatur hos ældre
Dutch: Het gebruik wordt niet aanbevolen vanwege gebrek aan klinische ervaring bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen.
Danish: Der mangler klinisk erfaring med patienter med alvorlige leverskader.
Dutch: Voorafgaand aan een chirurgische ingreep of verdoving, zelfs bij de tandarts, dient u uw arts of tandarts te melden dat u Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen gebruikt.
Danish: Før operation eller anæstesi (også hos tandlægen) skal De oplyse lægen eller tandlægen om, at De tager Doxazosin Winthrop 4 mg depottablette og dermed forbundne navne.
Dutch: Doxazosine-therapie bij patiënten met leverfunctiestoornissen dient met de nodige voorzichtigheid te worden gegeven (zie rubriek 4.4.
Danish: Doxazosinterapi skal udføres med forsigtighed hos patienter med leverskader (se afsnit 4.4.
Dutch: • Als u ooit last heeft gehad van een allergische reactie (bijvoorbeeld jeuk, rode huid of ademhalingsmoeilijkheden) op het werkzame bestanddeel doxazosine, of één van de andere bestanddelen van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen.
Danish: • Hvis De har haft en allergisk reaktion (fx kløe, rødmen af huden eller vejrtrækningsproblemer) i forhold til det aktive indholdsstof doxazosin eller andre indholdsstoffer i Doxazosin Winthrop 4 mg,
Dutch: Doxazosine is toegediend met thiazide-diuretica, furosemide, bètablokkers, antibiotica, orale hypoglycemische middelen, uricosurica of anticoagulantia zonder negatieve interactie van de geneesmiddelen.
Danish: Doxazosin er givet sammen med thiazid-diuretikum, furosemid, betablokerende midler, antibiotika, oral antidiabetikum, urikosuriske midler eller antikoagulerende midler uden bivirkninger.
Dutch: Soms: alopecia, oedeem van het gezicht/algemeen oedeem Zelden: uitslag, pruritus, purpura
Danish: Ualmindelig: alopeci, ødem i ansigtet/almindeligt ødem Sjælden: udslæt, kløe, purpura
Dutch: Voorzichtigheid wordt tevens aanbevolen wanneer doxazosine verlengde afgifte tabletten gelijktijdig met geneesmiddelen die het levermetabolisme beïnvloeden (bijv. cimetidine) worden toegediend.
Danish: Det anbefales at være forsigtig med at give doxazosin-tabletter med forlænget afgivelse samtidigt med lægemidler, som kan påvirke levermetabolismen (fx cimetidin).
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg doxazosine (als mesilaat).
Danish: 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
Dutch: • Als u last heeft van enige vorm van stuwing in de urinewegen, een urineweginfectie of blaasstenen.
Danish: • Hvis De har nogen form for tilstopning eller blokering i urinvejene, infektion i urinvejene eller blæresten
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Danish: De prækliniske sikkerhedsdata viser ingen særlig fare for mennesker på grundlag af konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagen dosering, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Dutch: Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie.
Danish: Symptomatisk behandling af benign prostatisk hyperplasi.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen dienen met bijzondere voorzichtigheid te worden gegeven aan patiënten met de volgende acute hartaandoeningen: longoedeem als gevolg van mitralis- of aortastenose, hartfalen bij hoge output, rechtszijdig hartfalen als gevolg van longembolie of pericardiale effusie en linkszijdige ventriculaire hartinsufficiëntie met lage vullingsdruk.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne skal gives med forsigtighed til patienter med følgende akutte hjertesygdomme: Lungeødem som følge af aorta- eller mitralstenose, hjertefejl ved høj volumen, højresidet hjertefejl som følge af lungeembolisme eller perikardial ekssudation og venstresidet ventrikulær hjerteinsufficiens med lavt fyldningstryk.
Dutch: In steady-state is de relatieve biologische beschikbaarheid uit Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen verlengde afgifte tabletten vergeleken met directe afgifte 54% bij een dosis van 4 mg en 59% bij een dosis van 8 mg.
Danish: Ved steady state udgjorde den relative biotilgængelighed af doxazosin fra Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne og tabletter med forlænget afgivelse - sammenlignet med tabletter med øjeblikkelig afgivelse - 54 % ved dosering på 4 mg og 59 % ved dosering på 8 mg.
Dutch: subtype alfa-adrenoceptoren die meer dan 70% van de adrenerge subtypen in de prostaat uitmaken.
Danish: Doxazosin har vist sig effektivt at blokere 1A subtypen af alfa-adrenoceptorer, som udgør mere end 70 % af adrenerge subtyper i prostata.
Dutch: • Overloop blaas, anurie of progressieve nierinsufficiëntie
Danish: • Overløben blære, anuri eller progressiv nyreinsufficiens
Dutch: Bij patiënten die behandeld worden voor benigne prostaathyperplasie en zonder hypertensie zijn de gemiddelde bloeddrukwijzigingen klein, maar hypotensie, duizeligheid en vermoeidheid treedt op bij 10-20% van de patiënten en oedeem en dyspneu bij minder dan 5% van de patiënten.
Danish: 10 - 20 % af patienterne oplever hypotension og træthed, og mindre end 5 % af patienterne oplever ødem og dyspnø.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 28, 30 of 100 tabletten.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne fås i blisterpakninger med 28, 30 og 100 tabletter.
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, bewusteloosheid, syncope, dyspneu, hypotensie, palpitaties, tachycardie, aritmie.
Danish: Hovedpinde, svimmelhed, bevidstløshed, dyspnø, hypotension, hjertebanken, takykardi, arytmi.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [In te vullen per land]
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Udfyldes nationalt]
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig ,eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger skal anføres først for hver frekvensgruppe.
Dutch: Bij hypertensieve patiënten met één of meer aanvullende risicofactoren voor cardiovasculaire aandoeningen, dienen doxazosine verlengde afgifte tabletten niet te worden gebruikt als monotherapie in de eerstelijnsbehandeling van hypertensie vanwege een mogelijk verhoogd risico voor het ontwikkelen van hartfalen.
Danish: På grund af en eventuel forhøjet risiko for udvikling af hjertefejl bør doxazasin-tabletter med forlænget afgivelse ikke anvendes som eneste behandlende middel ved førstevalgsbehandling af hypertension hos hypertensive patienter med en eller flere yderligere risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is doxazosine mesilaat.
Danish: − Det aktive indholdsstof doxazosinmesilat.
Dutch: • Als u last heeft van nierproblemen, overloop incontinentie (u heeft geen aandrang om te urineren) of anurie (uw lichaam produceert geen urine).
Danish: • Hvis De lider af nyreproblemer, ischuria paradoxa (De føler ikke behov for at urinere) eller anuri
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid moet worden betracht bij hypotensieve patiënten of patiënten met bekende orthostatische disregulatie die doxazosine verlengde afgifte tabletten gebruiken ter behandeling van benigne prostaathyperplasie (BPH).
Danish: Hypotensive patienter eller patienter med kendt ortostatisk dysregulation, som tager doxazosin-tabletter med forlænget afgivelse, kræver særlig opmærksomhed med henblik på behandling af benign prostatahyperplasi (BPH).
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Dutch: De bijwerkingen die tenminste mogelijk verband houden met de behandeling worden hieronder genoemd per systeem/orgaanklassen en absolute frequentie.
Danish: Bivirkningerne er anført efter kropssystem, organklasse og absolut frekvens.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 28 Tabletten met verlengde afgifte.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 depottabletter
Dutch: Na orale toediening van therapeutische doses worden Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen goed geabsorbeerd met een bloedspiegelpiek die geleidelijk na 6 tot 8 uur na toediening wordt bereikt.
Danish: Efter at der gives orale terapeutiske doser, absorberes doxazosin i Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne godt med et maksimalt blodniveau, som opnås i løbet af 6 til 8 timer efter doseringen.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen kunnen worden gebruikt bij patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH) die ofwel hypertensief ofwel normotensief zijn, omdat de bloeddrukwijzigingen bij normotensieve patiënten klinisch niet-significant zijn.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kan anvendes til patienter med benign prostatahyperplasi (BPH), som enten er hypertensive eller normotensive, idet blodtryksændringer i normotensive patienter er klinisk insignifikant.
Dutch: Sympatomimetica kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verlagen; doxazosine kan de bloeddruk en vasculaire reacties op dopamine, efedrine, epinefrine, metaraminol, methoxamine en fenylefrine verlagen.
Danish: Doxazosin kan reducere blodtrykket og vaskulære reaktioner på dopamin, efedrin, adrenalin, metaraminol, methoxamin og fenylefrin.
Dutch: In deze bijsluiter::
Danish: Denne indlægsseddel fortæller:
Dutch: Bij patiënten met hypertensie was de verlaging van de bloeddruk tijdens behandeling met Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen gelijk in zowel zittende als staande positie.
Danish: Hos patienter med hypertension var blodtrykssænkningen under behandlingen med Doxazosin Winthrop 4 mg med forlænget afgivelse og tilhørende navne den samme målt både i siddende og stående tilstand.
Dutch: Polyethyleenoxide
Danish: Polyetylenoxid
Dutch: Doxazosine versterkt de bloeddrukverlagende werking van andere antihypertensiva.
Danish: Doxazosin potenserer blodtrykket og reducerer antihypertensivas effekt.
Dutch: Butylhydroxytolueen (E321) Colloïdaal watervrij silica Natrium stearylfumaraat
Danish: Butylhydroxytoluen (E321) Kolloid ren silika
Dutch: Dit helpt uw bloeddruk verlagen.
Danish: Dermed har blodet nemmere ved at løbe igennem karrene, og det hjælper med til at sænke blodtrykket.
Dutch: In het aanbevolen doseringsbereik heeft Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen slechts een minimaal of geen effect op de bloeddruk bij normotensieve benigne prostaathyperplasie (BPH) patiënten.
Danish: For hele det anbefalede doseringsområde har Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kun mindre eller ingen effekt på blodtrykket i patienter med normotensiv benign prostatahyperplasi (BPH).
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen dienen met bijzondere voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met diabetische autonome neuropathie.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne skal anvendes med forsigtighed til patienter med diabetisk autonomisk neuropati.
Dutch: Tabletten met verlengde afgifte
Danish: Prolonged release tablets
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: [Per land in te vullen]
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelse [Udfyldes nationalt]
Dutch: 4-13% van de basislijnwaarden), en significante verlaging van totaal glyceriden en totaal cholesterol.
Danish: Doxazosin har en effektiv virkning på blodlipider med signifikant forhøjelse af forholdet mellem HDL/kolesterol (ca. 4-13 % af baseline-værdierne) og en signifikant reduktion af glycerider og kolesterol.
Dutch: • Anti hoest- en anti verkoudheidsgeneesmiddelen omdat die efedrine, fenylefrine kunnen bevatten.
Danish: hoste og kold afhjælpning, idet de kan indeholde efedrin, phenylephrin.
Dutch: Kinderen en adolescenten: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen worden niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten bij gebrek aan klinische ervaring hiermee.
Danish: Børn og unge: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne anbefales ikke til børn og unge på grund af manglende klinisk erfaring.
Dutch: De piek/dal-ratio van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen verlengde afgifte tabletten is minder dan de helft van die van doxazosine-tabletten met directe afgifte.
Danish: Forholdet mellem top/bund for Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne og tabletter med forlænget afgivelse er mindre end halvdelen af forholdet for doxazosin-tabletter med øjeblikkelig afgivelse.
Dutch: 8 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [In te vullen per land]
Danish: 8 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER [Udfyldes nationalt]
Dutch: 7 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [In te vullen per land]
Danish: 7 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren toonde bij hoge doseringen een verlaagde foetale overleving (zie rubriek 5.3).
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen kunnen de plasma renine activiteit en urine excretie van vanille amandelzuur beïnvloeden.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kan påvirke plasmareninaktiviteten og urinekskretion af vanillinmandelsyre.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen dienen niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne må ikke bruges ved graviditet, medmindre der er et tydeligt behov herfor.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen, waargenomen bij meer dan 1 op 10.000 patiënten maar bij minder dan 1 op 1000, zijn onder andere lage bloedsuikerspiegel, depressie, rusteloosheid (agitatie), tintelingen, wazig zien, beroerte (cerebrovasculaire aandoening), zwellen van het strottenhoofd, buikpijn, diarree, braken, geelzucht, verhoogd gehalte leverenzymen in het bloed, huiduitslag, jeuk of roodkleuring van de huid, impotentie, pijnlijke, aanhoudende erectie van de penis en lage lichaamstemperatuur (met name bij ouderen).
Danish: Sjældne bivirkninger, som ses hos mere end 1 ud af 10.000 patienter men mindre end 1 ud af 1.000, omfatter: lavt blodsukker, depression, rastløshed (agitation), paræstesi, sløret syn, slagtilfælde (cerebrovaskulær forstyrrelse), hævelse af stemmebåndet, abdominal smerte, diarré, opkastning, gulsot, øget leverenzymer i blodet, udslæt, kløe og rødmen af huden, impotens, smerte, vedvarende erektion af penis og lav kropstemperatur (navnlig hos ældre).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Aanvrager
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen leidt tot een minimale variatie in plasmaspiegels.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber for Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne og tabletter med forlænget afgivelse indebar en mindre variation i plasmaniveauet.
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms: tinnitus
Danish: Sygdomme i det ydre og det indre øre: Usædvanlig: tinnitus
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Danish: UDLØBSDATO UDLØB
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen, waargenomen bij meer dan 1 op 1000 patiënten maar bij minder dan 1 op 100 patiënten, zijn onder andere een verlaagd kaliumgehalte in het bloed, jicht, meer dorst, nachtmerries, vergeetachtigheid (amnesie), emotionele labiliteit, bevingen, spierstijfheid, verhoogde traanproductie, abnormale onverdraagzaamheid voor licht, oorsuizen (tinnitus), hartkloppingen, angina pectoris, verhoogd of verlaagd hartritme, hartaanval, lage bloeddruk, met name na opstaan uit een zittende of liggende houding, verminderde bloedtoevoer naar de ledematen, duizeligheid bij het staan (syncope), bloedneus, spanning op de borst, hoesten, keelontsteking, verlaagde of verhoogde eetlust, smaakstoornis, haaruitval, zwellen van gezicht en gewrichten, spierpijn, zwellen van gewricht en pijn (artralgie), spierzwakte, incontinentie, moeite met of pijn tijdens het urineren, roodheid (flush), koorts (rillingen) en bleekheid.
Danish: Unormale bivirkninger, som ses hos mere end 1 ud af 1.000 patienter men mindre end 1 ud af 100 patienter omfatter: lavt kaliumindhold i blodet, gigt, forhøjet tørst, mareridt, glemsomhed (amnesi), labilitet, rystebevægelse, muskelstivhed, øget tåreproduktion, abnorm lysfølsomhed, ringen for øret (tinnitus), hjerteflimren, angina pectoris, øget eller langsommere hjerteslag, hjerteanfald, lavt blodtryk navnlig når man rejser sig efter at have siddet eller ligget, reduceret blodtilførsel til benene, svimmelhed når man står op (besvimelse), næseblødning, sammentrækning i brystet, hoste, halsbetændelse, manglende appetit eller øget appetit, smagsforstyrrelse, hårtab, hævelse i ansigtet eller led, muskelsmerte, hævelse af led og smerte (ledsmerte), muskelsvækkelse, inkontinens, problemer med eller smerte ved urinering, rødmen, feber (kulderysten) og farvetab.