FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Artralgi
Swedish: Förändringen av HbA1c i saxagliptingruppen (n=244) jämfört med placebogruppen (n=124) var -0,4 % vid vecka 52.
Norwegian Bokmål: HbA1c-forandringen for saksagliptin-gruppen (n=244) sammenliknet med placebo (n=124) var -0,4 % ved uke 52.
Swedish: • Förpackningsstorlekarna är 14, 28, 56 eller 98 filmdragerade tabletter i icke-perforerade blister, 14, 28, 56 eller 98 filmdragerade tabletter i icke-perforerade kalenderblister och 30x1 eller 90x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
Norwegian Bokmål: • Onglyza tabletter leveres i pakningsstørrelser på 14, 28, 56 eller 98 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blistere, 14, 28, 56 eller 98 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte kalender-blistere og 30x1 eller 90x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endoseblistere.
Swedish: Om du har allvarlig leversjukdom så rekommenderas inte Onglyza till dig.
Norwegian Bokmål: Hvis du har alvorlige leverproblemer, anbefales det ikke at du bruker Onglyza.
Swedish: Saxagliptin som tillägg till behandling med insulin (med eller utan metformin) Totalt 455 patienter med typ 2-diabetes deltog i en 24-veckors randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effekten och säkerheten med saxagliptin i kombination med en fast dos av insulin (medelvärde vid baseline: 54,2 enheter) hos patienter med inadekvat glykemisk kontroll (HbA1c ≥7,5 % och ≤11 % DCCT standard) med enbart insulin (n=141) eller med insulin i kombination med en fast dos av metformin (n=314).
Norwegian Bokmål: Saksagliptin som kombinert tilleggsbehandling med insulin (med eller uten metformin) Totalt 455 pasienter med type 2 diabetes deltok i en 24 ukers randomisert, dobbelt-blind, placebokontrollert studie for å evaluere effekten og sikkerheten av saksagliptin i kombinasjon med en stabil dose med insulin (baselinegjennomsnitt: 54,2 enheter) hos pasienter med inadekvat glykemisk kontroll (HbA1c ≥ 7,5 % og ≤ 11 %) på insulin alene (n=141) eller på insulin i kombinasjon med en stabil dose metformin (n=314).
Swedish: Därför, i enlighet med rutinvården av diabetespatienten, rekommenderas kontroll av hudbesvär som blåsor, sår eller utslag.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at det undersøkes for hudforstyrrelser som blemmedannelse, sårdannelse eller utslett ved rutineoppfølging av diabetespasienter.
Swedish: Om pankreatit misstänks ska behandlingen med Onglyza avbrytas.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om pankreatitt, skal Onglyza seponeres.
Swedish: • Förpackningsstorlekarna är 14, 28 eller 98 filmdragerade tabletter i icke-perforerade kalenderblister och 30x1 eller 90x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
Norwegian Bokmål: • 2,5 mg tabletter leveres i pakningsstørrelser på 14, 28 eller 98 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte kalender-blistere og 30x1 eller 90x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endoseblistere.
Swedish: Hudutslag har beskrivits i rapporter efter lansering av DPP-4-hämmare.
Norwegian Bokmål: I studier utført etter markedsføringstillatelse har det har vært rapportert utslett i forbindelse med bruk av DPP-4-hemmere.
Swedish: Tillägg av saxagliptin och dapagliflozin till metforminbehandling Totalt 534 vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 och otillräcklig glykemisk kontroll på enbart metformin (HbA1c 8 %-12 %), deltog i denna 24-veckors randomiserade, dubbelblinda, aktiv komparator-kontrollerade prövning för att jämföra kombinationen av saxagliptin och dapagliflozin som samtidigt tillägg till metformin, i motsats till saxagliptin eller dapagliflozin som tillägg till metformin.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin og dapagliflozin som tilleggsbehandling til metformin Totalt 534 voksne pasienter med type 2 diabetes mellitus, hvor metformin alene ikke ga adekvat glykemisk kontroll (HbA1c 8 %-12 %), deltok i en 24-ukers randomisert, dobbeltblindet studie med aktiv kontroll for å sammenligne kombinasjonen av saksagliptin og dapagliflozin gitt samtidig som tilleggsbehandling til metformin, versus saksagliptin eller dapagliflozin som tilleggsbehandling til metformin.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 28 och 98 filmdragerade tabletter i icke-perforerade kalenderblister.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 28, og 98 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte kalenderblistere.
Swedish: Vissa patienter har fått följande biverkningar när de tar Onglyza och en tiazolidindion:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter fikk følgende bivirkninger når de brukte Onglyza og et tiazolidindion:
Swedish: Om du tar Onglyza tillsammans med insulin eller med andra orala diabetesläkemedel, kom ihåg att ta dessa andra läkemedel så som din läkare har instruerat dig så att du uppnår det bästa resultatet för din hälsa.
Norwegian Bokmål: Hvis det er relevant, husk å ta disse andre legemidlene slik legen har sagt, slik at du oppnår best mulig behandlingsresultat.
Swedish: Saxagliptin som tillägg till kombinationsbehandling med metformin och sulfonureid Totalt 257 patienter med typ 2-diabetes deltog i en 24-veckors randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effekten och säkerheten med saxagliptin (5 mg en gång dagligen) i kombination med metformin plus sulfonureid (SU) hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll (HbA1c ≥7 % och ≤10 %).
Norwegian Bokmål: Saksagliptin som kombinasjonsbehandling med metformin og et sulfonylureapreparat Totalt 257 pasienter med type 2 diabetes deltok i en 24 ukers randomisert, dobbelt-blind, placebokontrollert studie for å evaluere effekt og sikkerhet av saksagliptin (5 mg én gang daglig) i kombinasjon med metformin og et sulfonylureapreparat (SU) hos pasienter med inadekvat glykemisk kontroll (HbA1c ≥ 7 % og ≤ 10 %).
Swedish: Onglyza 5 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 5 mg saxagliptin (som hydroklorid).
Norwegian Bokmål: Onglyza 5 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder 5 mg saksagliptin (som hydroklorid).
Swedish: Saxagliptin som tillägg till metformin jämfört med SU som tillägg till metformin En 52-veckorsstudie utfördes för att utvärdera effekten och säkerheten hos saxagliptin 5 mg i kombination med metformin (428 patienter) jämfört med sulfonylurea (glipizid, 5 mg titrerat efter behov till 20 mg, medeldos 15 mg) i kombination med metformin (430 patienter) på 858 patienter med inadekvat glykemisk kontroll (HbA1c 6,5-10 %) med enbart metformin.
Norwegian Bokmål: En 52-ukers studie ble utført for å evaluere effekt og sikkerhet av saksagliptin 5 mg i kombinasjon med metformin (428 pasienter) sammenlignet med et sulfonylureapreparat (glipizid, 5 mg titrert etter behov til 20 mg, gjennomsnittsdose 15 mg) i kombinasjon med metformin (430 pasienter) hos 858 pasienter med inadekvat glykemisk kontroll (HbA1c 6,5 %-10 %), som bare fikk metformin.
Swedish: En placebokontrollerad 24-veckorsstudie av tillägg till metformin utfördes för att utvärdera effekten och säkerheten med saxagliptin i kombination med metformin hos patienter med inadekvat glykemisk kontroll (HbA1c 7-10 %) med enbart metformin.
Norwegian Bokmål: En 24-ukers placebokontrollert studie på tilleggsbehandling til metformin, ble utført for å evaluere effekt og sikkerhet av saksagliptin i kombinasjon med metformin hos pasienter med inadekvat glykemisk kontroll (HbA1c 7-10 %) med metformin alene.
Swedish: <1/1 000) mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av denne bivirkningen er ikke kjent (kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data).
Swedish: Onglyza 2,5 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 2,5 mg saxagliptin (som hydroklorid).
Norwegian Bokmål: Onglyza 2,5 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder 2,5 mg saksagliptin (som hydroklorid).
Swedish: Saxagliptin som tillägg till behandling med dapagliflozin plus metformin I en 24-veckors randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utfördes på patienter med diabetes mellitus typ 2 jämfördes saxagliptin 5 mg med placebo som tilläggsbehandling för individer med HbA1c 7-10,5 % som behandlades med dapagliflozin (en SGLT2-hämmare) och metformin.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin som tilleggsbehandling til dapagliflozin pluss metformin En 24-ukers randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie, utført hos pasienter med type 2 diabetes mellitus, sammenlignet saksagliptin 5 mg med placebo som tilleggsbehandling til dapagliflozin (en SGLT2-hemmer) og metformin hos pasienter med HbA1c 7-10,5 %.
Swedish: Om du står på hemodialys rekommenderas inte Onglyza till dig.
Norwegian Bokmål: Hvis du får hemodialyse, anbefales det ikke at du bruker Onglyza.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr när du tar Onglyza.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel når du bruker Onglyza, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Swedish: Vissa patienter har fått följande biverkningar när de tar Onglyza och metformin:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter fikk følgende bivirkninger når de brukte Onglyza og metformin:
Swedish: Hos patienter med GFR < 45 ml/min är den rekommenderade dosen 2,5 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er 2,5 mg én gang daglig hos pasienter med GFR <45 ml/min.
Swedish: Lågt blodsocker (hypoglykemi) kan påverka din förmåga att köra fordon och använda maskiner eller arbeta utan säkert fotfäste, och det finns risk för hypoglykemi om du tar detta läkemedel i kombination med läkemedel som är kända för att orsaka lågt blodsocker, såsom insulin och sulfonureider.
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker (hypoglykemi) kan påvirke evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner eller jobbe med sikkert fotfeste.
Swedish: Saxagliptin gav upphov till gastrointestinal toxicitet hos hundar, inkluderade blodig/slemmig avföring och enteropati vid högre doser med en nivå utan effekter som var 4 och 2 gånger den humana exponeringen för saxagliptin respektive huvudmetaboliten vid RHD.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin ga gastrointestinal toksisitet i hunder, inkludert blodig/slimete avføring og enteropati ved høyere doser.
Swedish: Vissa patienter har fått följande biverkningar när de har tagit Onglyza och metformin och en sulfonureid:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter fikk følgende bivirkninger når de brukte Onglyza og metformin og et sulfonylureapreparat:
Swedish: Detta betraktas ej som kliniskt betydelsefullt och därför rekommenderas inga dosjusteringar för Onglyza baserat på enbart ålder.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Onglyza basert kun på alder anbefales derfor ikke.
Swedish: Onglyza 5 mg filmdragerade tabletter Polyvinylalkohol
Norwegian Bokmål: Onglyza 5 mg filmdrasjerte tabletter Polyvinylalkohol
Swedish: Hur Onglyza ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Onglyza
Swedish: HbA1c-förändringen för 5 mg saxagliptin plus metformin (n=31) jämfört med placebo plus metformin (n=15) var -0,8 % vid vecka 102.
Norwegian Bokmål: Endringen i HbA1c for saksagliptin 5 mg + metformin (n=31) sammenlignet med placebo + metformin (n=15) var -0,8 % i uke 102.
Swedish: Förändringen av HbA1c för saxagliptin 5 mg (n=82) jämfört med TZD plus placebo (n=53) var -0,9 % i vecka 76.
Norwegian Bokmål: Endringen i HbA1c for saksagliptin 5 mg (n=82) sammenlignet med TZD + placebo (n=53) var -0,9 % i uke 76.
Swedish: Förbättringarna av HbA1c, PPG och FPG nivåerna efter behandling med saxagliptin 5 mg plus metformin bibehölls fram till vecka 102.
Norwegian Bokmål: Forbedring av HbA1c, PPG og FPG etter behandling med saksagliptin 5 mg + metformin vedvarte frem til uke 102.
Swedish: EU/1/16/1130/001 ONIVYDE pegylerat liposomalt mg/ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1130/001 ONIVYDE pegylert liposomal
Swedish: Behandlingen upprepas varannan vecka.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil bli gjentatt annenhver uke.
Swedish: Den måste skyddas från ljus och den får inte frysas.
Norwegian Bokmål: Den må beskyttes mot lys, og den skal ikke fryses.
Swedish: 30 månader.
Norwegian Bokmål: 30 måneder
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren om du tidigare har fått irinotekan i någon form.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du forteller det til legen, hvis du tidligere har fått irinotekan i en eller annen form.
Swedish: Det är viktigt att du är medveten om vilka dessa biverkningar kan vara.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du er klar over hvilke bivirkninger dette kan være.
Swedish: Totalt SN-38
Norwegian Bokmål: Total SN-38
Swedish: De kan inte ersätta varandra.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes om hverandre.
Swedish: LV-dosen kräver ingen justering.
Norwegian Bokmål: LV-dosen krever ingen justering.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme:
Swedish: Grad 3 eller 4 (trots antiemetisk behandling)
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 (til tross for antiemetisk behandling)
Swedish: Resultaten visas i tabell 4.
Norwegian Bokmål: Resultatene er vist i tabell 4.
Swedish: Baserat på normal approximation
Norwegian Bokmål: Basert på normalapproksimasjon
Swedish: Om den inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstider och -förhållanden under användningen.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, vil brukeren være ansvarlig for oppbevaringstider og -forhold før bruk.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Endast för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Kun til engangsbruk.
Swedish: [30 av 110 (27,3 %)] (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: [30 av 110 (27,3 %)] (se pkt.
Swedish: Fishers exakta test
Norwegian Bokmål: Fishers eksakte test
Swedish: Blodtester och medicinska undersökningar
Norwegian Bokmål: Blodprøver og medisinske undersøkelser
Swedish: eller neutropen feber
Norwegian Bokmål: eller nøytropen feber
Swedish: Patienter bör övervakas för tecken på infektioner.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes for tegn på infeksjoner.
Swedish: Doktorn kanske måste justera dosen eller avbryta behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må justere dosen eller avbryte behandlingen.
Swedish: Totalt irinotekan
Norwegian Bokmål: Total irinotekan
Swedish: I vissa fall kan det krävas lägre doser eller längre intervall mellan doserna.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan lavere doser eller lengre mellomrom mellom dosene være nødvendig.
Swedish: Total överlevnad visas i figur 1.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse er illustrert i figur 1.
Swedish: De kan skilja sig från den allmänna informationen i denna bipacksedel.
Norwegian Bokmål: De kan være forskjellige fra informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Swedish: För patienter som startar behandling med 50 mg/m
Norwegian Bokmål: For pasienter som starter behandling med 50 mg/m
Swedish: Vad gör du i händelse av diarré
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du får diaré
Swedish: Asiatisk population
Norwegian Bokmål: Asiatisk populasjon
Swedish: Du bör undvika att köra, använda maskiner eller utföra andra uppgifter som kräver full uppmärksamhet om du känner dig sömnig, yr eller utmattad.
Norwegian Bokmål: Du må unngå å kjøre bil, bruke maskiner eller utføre andre oppgaver som krever full oppmerksomhet, hvis du føler deg søvnig, svimmel og utmattet.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 14 oktober 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. oktober 2016
Swedish: Grad 3 eller 4 (< 1 000 celler/mm3)
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller grad 4 (< 1000 celler/mm3)
Swedish: Immunisering med levande vaccin bör därför undvikas.
Norwegian Bokmål: Vaksinering med levende vaksine skal derfor unngås.
Swedish: Läkaren avgör vilken dos du ska få.
Norwegian Bokmål: Legen fastsetter dosen du skal få.
Swedish: Volym (V)
Norwegian Bokmål: Volum (V)
Swedish: Irinotekan är ett derivat av kamptotecin.
Norwegian Bokmål: Irinotekan er et derivat av kamptotesin.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare så att du får lämplig behandling.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart for å få egnet behandling.
Swedish: Avbryt behandlingen
Norwegian Bokmål: Avslutt behandlingen
Swedish: MedDRA*-klassificering av organsystem
Norwegian Bokmål: MedDRA*-organklassesystem
Swedish: Dessa patienters biverkningar överensstämde med dem som rapporterats med den rekommenderade doseringen och regimen.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene hos disse pasientene tilsvarte dem som ble rapportert ved anbefalt dosering og regime.
Swedish: Det primära effektmåttet var total överlevnad (OS, Overall Survival).
Norwegian Bokmål: Primært mål på utfall var total overlevelse (OS).
Swedish: Patienter bör vara medvetna om risken för neutropeni och innebörden av feber.
Norwegian Bokmål: Pasientene må være klar over risikoen for nøytropeni og betydningen av feber.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1130/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1130/001
Swedish: Följ noga alla instruktioner som du får av läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Følg nøye alle anvisningene du har fått av lege eller sykepleier.
Swedish: Inom varje klassificering av organsystem och frekvenskategori presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem og frekvenskategori er bivirkninger presentert etter avtagende alvorlighetsgrad.
Swedish: Patienter ska informeras om tecken och symtom på tromboemboli och rådas att omedelbart kontakta läkare eller sjuksköterska om sådana tecken eller symtom uppstår.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om tegn og symptomer på tromboemboli og rådes til å kontakte lege eller sykepleier umiddelbart dersom slike tegn eller symptomer oppstår.
Swedish: Koncentratet har ett pH-värde på 7,2 och en osmolalitet på 295 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Konsentratet har en pH på 7,2 og en osmolalitet på 295 mOsm/kg.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omgående.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Swedish: Frekvenskategorierna som används för biverkningar är: Mycket vanlig (≥ 1/10), Vanlig (≥ 1/100 till <1/10), Mindre vanlig (≥ 1/1 000 till <1/100) och Sällsynt (≥ 1/10 000 till
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene som brukes for bivirkninger er: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000)**.
Swedish: Läkaren kanske ger dig ett läkemedel som innehåller loperamid för att börja behandlingen hemma men du får inte använda den längre än 48 timmar i sträck.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg et legemiddel som inneholder loperamid, til å begynne behandling hjemme, men det må ikke brukes i mer enn 48 timer sammenhengende.
Swedish: SD=standardavvikelse
Norwegian Bokmål: SD = standardavvik
Swedish: Inga data finns tillgängliga för patienter med totalt bilirubin som är mer än 2 gånger ULN.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for pasienter med totalbilirubin på mer enn 2 ganger ULN.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inkluderande akuta infusionsreaktioner, kan förekomma.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert akutt infusjonsreaksjon, kan forekomme.
Swedish: • Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas så snart som möjligt efter spädning.
Norwegian Bokmål: • Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes så snart som mulig etter fortynning.
Swedish: Under behandlingen bör patienter vara försiktiga när de kör eller använder maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal utvise forsiktighet når de kjører bil eller bruker maskiner under behandlingen.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, andra antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX19
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01X X19
Swedish: Tidigt uppkommen diarré, typiskt ≤ 24 timmar efter administrering kan förekomma och är vanligen övergående.
Norwegian Bokmål: Tidlig diaré, som typisk oppstår ≤ 24 timer etter doseadministrering, kan forekomme og er vanligvis forbigående.
Swedish: Patienterna bör inte amma förrän en månad efter sista dosen.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal ikke amme før én måned etter den siste dosen.
Swedish: Detta hindrar cancerceller från att föröka sig och växa, och de dör så småningom.
Norwegian Bokmål: Dette hindrer kreftcellene i å formere seg og vokse, og kreftcellene vil til slutt dø.
Swedish: Svårighetsgraden av dessa effekter var dosrelaterad och reversibel.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av effektene var doserelatert og reversibel.
Swedish: Så snart den första vattniga avföringen kommer börjar du dricka stora mänger vätska mot uttorkning (t.ex. vatten, sodavatten, läsk, soppa) för att inte förlora för mycket vätska och salt från kroppen.
Norwegian Bokmål: Så snart første flytende avføring opptrer, bør du begynne å drikke store mengder rehydrerende væsker (f.eks. vann, sodavann, brus, suppe) for å unngå at kroppen taper for mye væske og salter.
Swedish: De mest signifikanta biverkningarna som rapporterades var allvarlig neutropeni och allvarlig diarré.
Norwegian Bokmål: De mest signifikante bivirkningene som ble rapportert var alvorlig nøytropeni og alvorlig diaré.
Swedish: HEPES-buffert
Norwegian Bokmål: HEPES-buffer
Swedish: Den lämpliga startdosen för patienter som tar sådana antiepileptika eller andra potenta induktorer har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Det er ikke definert en egnet startdose for pasienter som tar slike antiepileptika eller andre sterke induktorer.
Swedish: Vanliga: Kolinergt syndrom, dysgeusi
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kolinergt syndrom, dysgeusi
Swedish: Patienter med UGT1A1-allel
Norwegian Bokmål: Pasienter med UGT1A1-allel
Swedish: Immunosuppressiva effekter och vaccin
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiv virkning og vaksiner
Swedish: Patienter bör ha loperamid (eller motsvarande) tillgänglig för att börja behandling för sent uppkommen diarré.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal ha loperamid (eller tilsvarende) lett tilgjengelig for å begynne behandling ved sen diaré.
Swedish: 92284 Suresnes cedex
Norwegian Bokmål: 92284 Suresnes cedex Frankrike
Swedish: Säkerhet och effekt för ONIVYDE pegylerat liposomalt på barn och ungdomar i åldern ≤ 18 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ONIVYDE pegylert liposomal hos barn og ungdom ≤ 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Neutropeni/leukopeni var den mest signifikanta viktiga hematologiska biverkningen.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni/leukopeni var den mest fremtredende vesentlige hematologiske toksisiteten.
Swedish: BILAGA II A TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Swedish: Figur 1 Total överlevnad, OS
Norwegian Bokmål: Figur 1 Total overlevelse
Swedish: Det påvisades dock ingen effekt av förhöjda ALAT/ASAT-koncentrationer i totala SN-38-koncentrationer.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen effekt av forhøyede ALAT/ASAT-konsentrasjoner på totalkonsentrasjoner av SN-38.
Swedish: Läkaren kan också skriva ut andra läkemedel som hjälp för dig att kontrollera biverkningarna.
Norwegian Bokmål: Legen kan også skrive ut andre legemidler for å bidra til å redusere bivirkningene.
Swedish: Det blockerar ett enzym som kallas för topoisomeras I, vilket är involverat i delning av DNA-molekyler.
Norwegian Bokmål: Det blokkerer et enzym kalt topoisomerase I, som er involvert i delingen av cellenes DNA.
Swedish: Berätta för läkaren om du är gravid, eller om du tror att du kan vara gravid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid.
Swedish: D VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET