FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sulla superficie esterna dello strato di supporto è impressa la scritta 'capsaicin 8%'.
Maltese: Il-wiċċ ta' barra tas-saff ta' protezzjoni għandu mmarkat fuqu ‘capsaicin 8%'.
Italian: Tabella 1: Elenco tabulare delle reazioni avverse
Maltese: Tabella 1: Tabella tar- reazzjonijiet avversi
Italian: Matrice adesivi in silicone etere monoetilico del glicole dietilenico olio di silicone etilcellulosa N50 (E462)
Maltese: Matriċi adeżivi tas-silikon diethylene glycol monoethyl ether żejt tas-silikon ethylcellulose N50 (E462)
Italian: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Maltese: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Italian: Rimuovere l'anestetico.
Maltese: Neħħi l-anestetiku.
Italian: Nella Tabella 1 di seguito riportata sono elencate tutte le reazioni avverse che si sono manifestate con un'incidenza superiore a quella del controllo e in più di un paziente negli studi clinici controllati condotti su pazienti con nevralgia posterpetica (PHN, postherpetic neuralgia), con neuropatia dolorosa associata all'infezione da HIV (Human Imunodeficiency Virus - Associated Neuropathy, HIV-AN) e con neuropatia diabetica periferica dolorosa, in accordo alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1 000, < 1/100) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Fit-Tabella 1 hawn isfel huma elenkati r-reazzjonijiet avversi kollha, li seħħew b'inċidenza akbar milli bis-sustanza ta' kontroll u f'iżjed minn pazjent wieħed fi provi kliniċi kkontrollati f'pazjenti b'nevralġija posterpetika (PHN) ;newropatija bl- uġigħ assoċjata mal- Virus uman ta' immunodefiċjenza (HIV-AN), u newropatija periferali dijabetika bl-uġigħ.skont il-klassifika ta' sistemi u organi u l-frekwenza: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) u mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mid-dejta disponibbli).
Italian: Valutazione dermatologica
Maltese: Evalwazjoni dermali
Italian: Non esistono antidoti per la capsaicina.
Maltese: M'hemmx antidotu għal capsaicin.
Italian: Le reazioni avverse erano transitorie, autolimitanti e solitamente di intensità tra lieve e moderata.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kienu temporanji, awtolimitati u ġeneralment ta' intensità minn ħafifa għal moderata.
Italian: Qutenza 179 mg cerotto cutaneo capsaicina
Maltese: Qutenza 179 mg stikk kutanju capsaicin
Italian: Secondo il Comitato scientifico dell'alimentazione umana dell'UE, l'assunzione orale media in Europa della capsaicina è di 1,5 mg/die (0,025 mg/kg/die per una persona di 60 kg) e l'esposizione alimentare massima è tra 25 e 200 mg/die (fino a 3,3 mg/kg/die per una persona di 60 kg).
Maltese: Skont il-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel tal-KE, il-konsum orali medju fl-Ewropa ta' capsaicin huwa 1.5 mg/ġurnata (0.025 mg/kg/ġurnata għal persuna ta' 60 kg) u l-ogħla esponiment dijetetiku huwa 25 sa 200 mg/ġurnata (sa 3.3 mg/kg/ġurnata għal persuna ta' 60 kg).
Italian: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Maltese: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190
Italian: Scad.
Maltese: Stikk
Italian: Temporanee alterazioni minori della percezione del calore (1 °C - 2 °C) e sensazioni di puntura sono state rilevate nella sede di applicazione di Qutenza in studi clinici su volontari sani.
Maltese: Kienu rilevati bidliet temporanji żgħar fil-perċezzjoni tas-sħana (1°C sa 2°C) u sensazzjonijiet qawwija fis-sit tal-applikazzjoni ta' Qutenza fi provi kliniċi fuq voluntiera b'saħħithom.
Italian: E' raccomandato l'utilizzo di una maschera e di occhiali protettivi, vedere paragrafo 4.2.
Maltese: L-użu ta' maskla u nuċċali ta' protezzjoni huwa rakkomandat, ara sezzjoni 4.2.
Italian: Un'analisi farmacocinetica di popolazione condotta su pazienti trattati per 60 e 90 minuti ha indicato che i livelli di capsaicina nel plasma arrivavano al picco circa 20 minuti dopo aver tolto Qutenza e scendevano molto rapidamente, con un'emivita di eliminazione media di circa 130 minuti.
Maltese: Analiżi farmakokinetika għall-popolazzjoni tal-pazjenti ttrattati għal 60 u 90 minuta indikat li l-livelli ta' capsaicin fil-plażma laħqu l-ogħla livell madwar 20 minuta wara t-tneħħija ta' Qutenza u tbaxxew malajr ħafna, b'half-life medja ta' eliminazzjoni ta' madwar 130 minuta.
Italian: Cerotto cutaneo.
Maltese: Użu kutanju.
Italian: Ciascun tubo da 50 g di gel detergente per Qutenza contiene 0,2 mg/g di butilidrossianisolo (E320).
Maltese: Kull tubu ta' 50 g ta' ġell għat-tindif għal Qutenza fih 0.2 mg/g butylhydroxyanisole (E320).
Italian: Cosa contiene Qutenza
Maltese: Tużax Qutenza
Italian: SCATOLA DA 1 O 2 CEROTTI
Maltese: KARTUNA BI STIKK 1 JEW 2
Italian: Qutenza contiene capsaicina e appartiene al gruppo di medicinali definiti anestetici.
Maltese: Qutenza għandu il-capsaicin u jappartjeni għal kategorija ta 'mediċini msejħa anestetiċi.
Italian: Altri medicinali e Qutenza
Maltese: Mediċini oħra u Qutenza
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastiniċi
Italian: • essere attenti al rischio di riduzioni della funzione sensoriale (inclusi gli stimoli termici e puntori) che sono generalmente lievi e temporanee in seguito alla somministrazione di Qutenza
Maltese: • li jkun konxju tar-riskju ta' tnaqqis fil-funzjoni sensorjali li huma ġeneralment minuri u temporanji (inklużi stimuli termali u qawwija) wara l-għoti ta' Qutenza
Italian: L'efficacia di una singola applicazione di 60 minuti di Qutenza in sedi diverse dai piedi è stata dimostrata in studi clinici controllati condotti su pazienti con nevralgia posterpetica (postherpetic neuralgia, PHN).
Maltese: L-effikaċja ta' applikazzjoni waħda ta' 60 minuta ta' Qutenza għal żoni differenti mis-saqajn intweriet fi provi kliniċi kkontrollati li saru f'pazjenti b'nevralġija posterpetika (PHN).
Italian: L'anestetico topico deve essere applicato in modo da coprire tutta l'area da trattare con Qutenza oltrepassandola di 1-2 cm. Negli studi clinici, i pazienti sono stati pretrattati con lidocaina topica (4%) o lidocaina (2.5%)/prilocaina (2.5%) o con 50 mg di tramadolo.
Maltese: Fi provi kliniċi, il-pazjenti ġew ittrattati minn qabel b'4% lidocaine, 2.5% lidocaine/2.5% prilocaine topiku jew b'50 mg tramadol.
Italian: I dati farmacodinamici/tossicologici disponibili da studi su animali hanno dimostrato l'escrezione di capsaicina/metaboliti nel latte (per dettagli vedere 5.3).
Maltese: Dejta farmakodinamika / tossikoloġika fl-annimali uriet li kien hemm eliminazzjoni ta' capsaicin/metaboliti fil-ħalib tas-sider (gћad-dettalji ara 5.3).
Italian: La terapia con Qutenza può essere ripetuta ad intervalli di 90 giorni, se necessario.
Maltese: It-terapija b'Qutenza tista' tiġi ripetuta f'intervalli ta' 90 ġurnata, jekk ikun meħtieġ.
Italian: Applicare l'anestetico topico sulla superficie da trattare.
Maltese: Applika anestetiku topiku fuq iż-żona tat-trattament.
Italian: Qutenza deve essere applicato sulla cute intatta, non irritata e asciutta e lasciato in sede per 30 minuti per i piedi (ad es. neuropatia associata all'infezione da HIV, neuropatia diabetica periferica dolorosa) e per 60 minuti per altre sedi (ad es. nevralgia posterpetica).
Maltese: Qutenza jrid jiġi applikat fuq ġilda xotta, intatta u mhux irritata, u jitħalla hemm għal 30 minuta fil-każ tas-saqajn (eż. newropatija assoċjata mal-HIV u wġigħ newropatiku periferiku tad- dijabete) u 60 minuta għal postijiet oħra (eż. nevralġija posterpetika).
Italian: Ogni cerotto misura 14 cm x 20 cm (280 cm2) ed è costituito da un lato adesivo contenente il principio attivo e da uno strato di supporto che costituisce la superficie esterna.
Maltese: Kull stikk huwa 14 cm x 20 cm (280 cm2) u jikkonsisti minn naħa adeżiva li fiha s-sustanza attiva u wiċċ ta' barra ta' saff ta' protezzjoni.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Anestetici altri anestetici locali, codice ATC: N01BX04
Maltese: Anestetiċi, anestetiċi lokali oħra, Kodiċi ATC:
Italian: Per la neuropatia diabetica periferica dolorosa è stata dimostrata un'efficacia costante e riproducibile con ripetuti trattamenti in un periodo di 52 settimane,.
Maltese: Għal newropatija periferali dijabetika bl-uġigħ l-effikaċja konsistenti u riproduċibbli ntweriet ma 'trattamenti ripetuti matul perjodu ta' 52 ġimgħa.
Italian: Studi di genotossicità condotti con la capsaicina mostrano una debole risposta mutagenica nel test del linfoma murino, risposte negative nel test di Ames, del micronucleo di topo e aberrazione cromosomica nelle analisi sui linfociti del sangue periferico umano.
Maltese: Studji ta' ġenotossiċità mwettqa b'capsaicin juru rispons mutaġeniku dgħajjef fit-test tal-linfoma filġrieden u rispons negattiv fit-testijiet ta' Ames, tal-mikronukleu tal-ġrieden u tal-aberrazzjoni kromosomika fil-linfoċiti tad-demm periferiku uman.
Italian: I dati farmacocinetici nell'uomo hanno mostrato un'esposizione sistemica transitoria bassa (< 5 ng/ml) alla capsaicina in circa un terzo dei pazienti con nevralgia posterpetica, nel 3% dei pazienti con neuropatia diabetica periferica dolorosa e in nessun paziente con neuropatia associata all'infezione da HIV in seguito ad applicazioni di Qutenza di 60 minuti.
Maltese: Id-dejta farmakokinetika fil-bnedmin uriet esponiment sistemiku tranżitorju baxx (< 5 ng/ml) għal capsaicin f'madwar terz tal-pazjenti b'nevralġija posterpetika, fi 3% tal-pazjenti b'newropatija periferali dijabetika li tuġgħa u f'ebda pazjent b'newropatija assoċjata mal-HIV wara applikazzjonijiet ta' 60 minuta ta' Qutenza.
Italian: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge Tel: +43(0)2236 379 550-0
Maltese: Brunn am Gebirge Tel: +43(0)2236 379 550-0
Italian: macrogol 300 carbomero acqua depurata sodio idrossido (E524) disodio edetato butilidrossianisolo (E320)
Maltese: macrogol 300 carbomer ilma purifikat sodium hydroxide (E524) disodium edetate butylhydroxyanisole (E320)
Italian: - I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar-rapporti perjodiċi ta 'aġġornament dwar is-sigurtà għal dan ilprodott mediċinali huma stabbiliti fil-lista ta' dati ta 'referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83 / KE u kwalunkwe aġġornamenti sussegwenti ppubblikati fuq is-sit elettroniku Ewropew dwar il- mediċini
Italian: La concentrazione più alta rilevata della capsaicina nei pazienti trattati per 60 minuti è stata di 4,6 ng/ml, che si presentava subito dopo aver tolto Qutenza.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni ta' capsaicin li nstabet f'pazjenti ttrattati għal 60 minuta kienet 4.6 ng/mL, li seħħet immedjatament wara t-tneħħija ta' Qutenza.
Italian: Dati in vitro (test di dissoluzione della sostanza attiva e di permeazione cutanea) dimostrano che il tasso di rilascio della capsaicina da Qutenza è lineare durante il tempo di applicazione.
Maltese: Dejta in vitro (test ta' taħlil tassustanza attiva u ta' permeazzjoni kutanja) juru li r-rata ta' rilaxx ta' capsaicin minn Qutenza hija waħda lineari matul iż-żmien tal-applikazzjoni.
Italian: Strato di supporto pellicola di polietilene tereftalato (PET), lato interno siliconato inchiostro da stampa contenente Pigmento Bianco 6
Maltese: Kisja tal-Polyethylene Terephthalate (PET), bin-naħa ta' ġewwa silikonizzata inka tal-istampar li fiha l-Pigment White 6
Italian: Compromissione renale e/o epatica
Maltese: Indeboliment renali u/jew epatiku
Italian: Sono state riportate riduzioni della funzione sensoriale a seguito della somministrazione di Qutenza.
Maltese: Nuqqas tal-funzjoni tas-sensi ġew irraportati wara li Quetenza ġie amministrat.
Italian: Contiene macrogol 300, carbomero, acqua depurata, sodio idrossido (E524), disodio edetato e butilidrossianisolo (E320); Per ulteriori informazioni, leggere il foglio illustrativo.
Maltese: Fih macrogol 300, carbomer, ilma purifikat, sodium hydroxide (sodju idrossidu) (E524), disodium edetate (disodju edetat) u butylhydroxyanisole (butilidrossianisol) (E320); Ara l-fuljett ta' tagħrif għal aktar informazzjoni.
Italian: Le alterazioni indotte dalla capsaicina nei nocicettori cutanei sono reversibili ed è stato segnalato ed osservato che la normale funzionalità (percezione di sensazioni nocive) viene ripristinata nel giro di settimane nei volontari sani.
Maltese: Il-bidliet ikkawżati minn capsaicin fin-noċiċetturi tal-ġilda huma riversibbli u ġie rrappurtat u osservat li l-funzjoni normali (perċezzjoni ta' sensazzjonijiet noċivi) terġa' lura fi ftit ġimgħat f'voluntiera b'saħħithom.
Italian: In studi controllati, la percentuale di sospensione a causa di reazioni avverse è stata del 2,0% per i pazienti che hanno ricevuto Qutenza e dello 0,9% per i pazienti che hanno ricevuto il controllo.
Maltese: Fil-provi kkontrollati kollha, ir-rata ta' twaqqif minħabba r-reazzjonijiet avversi kienet ta' 2.0% għall-pazjenti li rċevew Qutenza u 0.9% għall-pazjenti li rċevew is-sustanza ta' kontroll.
Italian: I livelli più elevati quantificabili si sono osservati nel momento in cui si toglieva Qutenza, con una netta tendenza verso la scomparsa entro 3-6 ore dopo aver tolto Qutenza.
Maltese: Ħafna mil-livelli kwantifikabbli kienu osservati fil-waqt tat-tneħħija ta' Qutenza, b'tendenza ċara favur l-għajbien fi żmien 3 sa 6 sigħat wara t-tneħħija ta' Qutenza.
Italian: - Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Maltese: • Rapporti Perjodiċi ta 'Aġġornament tas-Sigurtà
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Qutenza, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Qutenza capsaicina
Maltese: Qutenza kapsajkin
Italian: Stimola il "recettore vanilloide potenziale transiente 1" (TRPV1) presente nei nervi cutanei che rilevano il dolore.
Maltese: Din tistimula r-'riċettur temporanju potenzjali vanilloid 1' (TRPV1), riċettur li jinsab fin-nervituri fil-ġilda li jidentifikaw l-uġigħ.
Italian: Qutenza deve rimanere applicato per 30 minuti se usato sui piedi e per 60
Maltese: Qutenza għandu jibqa' fil-post għal 30 minuta għas-saqajn u għal 60
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Qutenza.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Qutenza.
Italian: Altre informazioni su Qutenza
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Qutenza
Italian: In alternativa, può essere somministrato un medicinale antidolorifico.
Maltese: Alternattivament, jistgħu jittieħdu mediċini kontra l-uġigħ.
Italian: Inoltre, la ditta che produce Qutenza garantirà che sia disponibile un programma informativo per gli operatori sanitari che prescriveranno Qutenza.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija li tipproduċi Qutenza se taċċerta li jkun disponibbli programm edukattiv għall-professjonisti tal-kura tas-saħħa li jippreskrivu Qutenza.
Italian: Tutti i pazienti erano affetti da dolore neuropatico dovuto a nevralgia posterpetica (dolore che si manifesta in soggetti precedentemente affetti da herpes zoster o fuoco di Sant'Antonio, un'infezione provocata dal virus varicella zoster) o a neuropatia associata all'HIV (danno ai nervi provocato dall'infezione da HIV).
Maltese: Il-pazjenti kollha kellhom uġigħ newropatiku minħabba nevralġija posterpetika (uġigħ li jbatu minnu l-persuni li jaqbadhom il-ħruq ta' Sant'Antnin, infezzjoni kkawżata mill-virus variċella zoster) jew minħabba newropatija assoċjata mal-HIV (ħsara lin-nervituri kkawżata minn infezzjoni mill-HIV).
Italian: Perché è stato approvato Qutenza?
Maltese: Għaliex ġie approvat Qutenza?
Italian: Qutenza è stato posto a confronto con cerotti di controllo contenenti minori quantità di capsaicina (0,04 %) in quattro studi principali cui hanno partecipato in tutto 1 619 adulti con dolore neuropatico da moderato a grave.
Maltese: 04%) f'erba' studji ewlenin li kienu jinvolvu total ta' 1,619-il adult b'uġigħ newropatiku moderat għal sever.
Italian: Nei due studi su pazienti affetti da nevralgia posterpetica, la riduzione del punteggio dell'indice del dolore era del 30 % e del 32 % nei pazienti cui era stato somministrato Qutenza, rispetto al 20 % e al 24 % nei pazienti cui erano stati applicati i cerotti di controllo.
Maltese: Fiż-żewġ studji fuq pazjenti li jbatu minn nevralġija posterpetika, it-tnaqqis fil-punteġġ tal-uġigħ wara tmien ġimgħat kien 30 u 32% fil-pazjenti kkurati b'Qutenza, meta mqabbel ma' 20 u 24% fil-pazjenti kkurati bl-istikks ta' kontroll.
Italian: Un quinto studio ha posto a confronto Qutenza con un cerotto placebo (fittizio) in 369 pazienti con neuropatia periferica diabetica dolorosa, una forma di dolore neuropatico associata al diabete.
Maltese: Il-ħames studju qabbel Qutenza ma' stikka plaċebo (finta) fi 369 pazjenti b'newropatija dijabetika periferika b'uġigħ, forma ta' uġigħ newropatiku assoċjat mad-dijabete; studju ta' appoġġ eżamina kura ripetuta tul sena.
Italian: Qual è il rischio associato a Qutenza?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Qutenza?
Italian: Il 15 maggio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Qutenza, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Qutenza fil-15 ta' Mejju 2009.
Italian: In uno degli studi su pazienti affetti da neuropatia associata all'HIV, in quelli cui era stato somministrato Qutenza si è registrata una riduzione del 23 % nel punteggio dell'indice del dolore dopo 12 settimane, rispetto alla riduzione dell'11 % nei pazienti cui erano stati applicati i cerotti di controllo.
Maltese: F'wieħed mill-istudji fuq il-pazjenti li jbatu minn newropatija assoċjata mal-HIV, il-pazjenti kkurati b'Qutenza esperjenzaw tnaqqis ta' 23% fil-punteġġ tal-uġigħ wara 12-il ġimgħa meta mqabbla mat-tnaqqis ta' 11% fil-pazjenti kkurati bl-istikks ta' kontroll.
Italian: Il principio attivo di Qutenza, la capsaicina, è una sostanza presente nel peperoncino.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Qutenza, il-kapsajkin, hija sustanza li normalment tinsab fil-bżar aħmar.
Italian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Maltese: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo :
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza Attiva:
Italian: c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Maltese: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614
Italian: Fosfato disodico - potassio diidrogeno fosfato- acido glutammico - saccarosio - gelatina - triptoneidrolizzato di lattoalbumina - cloruro di sodio - acqua per preparazioni iniettabili
Maltese: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Ilma għall-injezzjoni
Italian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Maltese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333
Italian: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Maltese: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Italian: * DICC50: Dose Infettante Coltura Cellulare 50 %
Maltese: * CCID50: Doża Infettiva tal-Kulturi taċ-Ċelloli 50%
Italian: Antischiuma Rhodor 7046R - tetraciclina idrocloruro HD - EVA (etil vinil acetato) - paraffina soffice bianca - paraffina 50/52° C - Seah Saur - aroma naturale di pesce
Maltese: HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Italian: Conservare in congelatore tra -40°C e -20°C.
Maltese: Aħżen fil-friża f'temperatura ta' bejn -40°Ċ sa -20°Ċ.
Italian: 06516 Carros - Francia
Maltese: 06516 Carros - Franza
Italian: 2 anni a -20°C e 2 giorni a +25°C.
Maltese: Sentejn f'temperatura ta' -20°Ċ u jumejn f'temperatura ta' +25°Ċ.
Italian: 200 (4 x 50) esche vaccinali.
Maltese: Kaxxa li fija 200 (4 x 50) lixka ta' tilqim.
Italian: Volpi rosse (Vulpes vulpes) e procioni (Nyctereutes procyonoides).
Maltese: Volpijiet ħomor (Vulpes vulpes) u klieb raccoon (Nyctereutes procyonoides).
Italian: Fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Maltese: 06516 Carros - Franza tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Italian: Le esche sono quindi confezionate in scatole da: - 200 unità (4 x 50) - 400 unità (2 x 200)
Maltese: Il-lixka hija suċċessivament ippakkjati ġo kaxxi ta': - 200 unit (4x50) - 400 unit (2x200)
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/021/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/00/021/001
Italian: 400 (2 x 200) esche vaccinali.
Maltese: Kaxxa li fiha 400 (2 x 200) lixka tal-vaċċin.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DA 400 UNITÀ
Maltese: TIKKETTAR GĦAL KAXXA LI FIHA 400 UNIT
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata ta' dan il-prodott mediċinali u veterinarju jinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Italian: Il principio attivo è un mutante a virulenza 2 volte più bassa, isolato dal ceppo di virus rabbico SAD Bern tramite due successivi passaggi selettivi in modo da evitare una naturale reversione al ceppo parentale.
Maltese: Is-sustanza attiva huwa mutant doppju ta' virulenza baxxa li ġie iżolat minn razza ta' grupp tal-virus tar-rabbja SAD Bern, permezz ta' żewġ proċeduri ta' selezzjoni suċċessivi sabiex jiġi evitat li jkun hemm riverżjoni naturali għall-virus parentali.
Italian: La durata di protezione è di almeno 6 mesi.
Maltese: Il-protezzjoni ddum minn ta' lanqas 6 xhur.
Italian: Tel: + 33 4 92 08 73 04
Maltese: Numru tat-telefon informattiv: + 33 4 92 08 73 04
Italian: SCAD {mese/anno}
Maltese: JISKADI {Xahar/sena}
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' sustanzi ara s-sezzjoni 6.1.
Italian: ul.
Maltese: Biss.
Italian: Sospensione orale.
Maltese: Mhux applikabbli.
Italian: Eccipienti: Matrice appetibile (esca) contenente un bio-indicatore alla tetraciclina
Maltese: Eċipjenti: Sustanza (lixka) appetittuża li hija magħmula minn biomarkatur ta' tetraċiklina
Italian: Virus rabbico vivo attenuato, ceppo SAG2 minimo 8 log10 DICC50*/ dose * DICC50: Dose Infettante 50 % delle Colture Cellulari Eccipienti :
Maltese: minimu ta' 8 log 10 CCID 50* / doża * CCID50: Doża Infettiva tal-Kulturi taċ-Ċelloli 50% Sustanzi oħra:
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Maltese: Mhux id-daqs tal-pakketti kollha jistgħu qegħdin fis-suq.
Italian: Esca :
Maltese: Eċċipjenti:
Italian: Volpi
Maltese: Volpijiet
Italian: EMEA/V/C/043 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) RABIGEN SAG2 Sintesi destinata al pubblico
Maltese: EMEA/V/C/043 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Italian: Cani-procione
Maltese: Klieb rakkun
Italian: Il numero di esche distribuite dipende dal numero di volpi o cani-procione e va da 13 a 20 per chilometro quadrato.
Maltese: L-għadd ta' lixki li jitferrxu jiddependi millgħadd ta' volpijiet jew klieb rakkun u jvarja bejn 13 u 20 lixka għal kull kilometru kwadru.
Italian: Rabigen SAG2 è utilizzato per l'immunizzazione attiva delle volpi rosse (Vulpes Vulpes) e dei cani-procione (Nyctereutes procyonoides) per prevenire infezioni da virus rabbici.
Maltese: Rabingen SAG2 jintuża għall-immunizzazzjoni attiva tal-volpijiet ħomor (Vulpes vulpes) u tal-klieb rakkun (Nyctereutes procyonoides) għall-prevenzjoni mill-infezzjoni tal-vajrus tarrabbja.
Italian: Rabigen SAG2 è un vaccino.
Maltese: Rabigen SAG2 huwa vaċċin.