FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen über Agenerase:
Lithuanian: Kita informacija apie Agenerase:
German: Amprenavir Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: Agenerase amprenaviras EPAR santrauka plačiajai visuomenei
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Agenerase zu erteilen.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Agenerase rinkodaros teisę.
German: Es ist als cremefarbene Kapseln (50 mg und 150 mg) und als Lösung zum Einnehmen (15 mg/ml) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos kreminės spalvos kapsulės (50 mg ir 150 mg) ir geriamasis tirpalas (15 mg/ml).
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die durchgeführten Studien beurteilt hat, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Arzneimittels zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
German: Dadurch kann mit einer niedrigeren Dosis von Amprenavir dieselbe Wirkung erzielt werden.
Lithuanian: Taip vartojant mažesnę amprenaviro dozę pasiekiamas toks pats antivirusinis poveikis.
German: Agenerase wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen, da zum Zeitpunkt der Genehmigung aus wissenschaftlichen Gründen nur begrenzte Informationen vorlagen.
Lithuanian: Iš pradžių Agenerase rinkodaros teisė buvo suteikta išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi dėl mokslinių priežasčių neturėta išsamios informacijos apie šį vaistą.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Agenerase (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Hypercholesterinämie (hoher Cholesterinspiegel im Blut), Kopfschmerzen, Diarrhö (Durchfall), Flatulenz (Blähungen), Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Hautausschlag und Fatigue (Müdigkeit).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Agenerase šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientui iš 10 ) yra hipercholesterolemija (aukštas cholesterolio kiekis kraujyje), galvos skausmas, viduriavimas, pilvo pūtimas, pykinimas, vėmimas, bėrimas ir nuovargis.
German: Agenerase ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Amprenavir enthält.
Lithuanian: Agenerase - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos amprenaviro.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Agenerase finden Sie hier.
Lithuanian: Išsamų Agenerase EPAR galima rasti čia.
German: Die vollständige Auflistung dieser Arzneimittel ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų šių vaistų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Agenerase berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Agenerase, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Anzahl der Patienten mit nicht nachweisbaren Konzentrationen von HIV im Blut (Viruslast) und die Veränderung der Viruslast nach der Behandlung.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo pacientų, kurių kraujyje nebeaptikta ŽIV virusų, skaičius ir virusų kiekio pokytis po gydymo.
German: Der Arzt sollte Agenerase erst dann verordnen, wenn er geprüft hat, welche antiviralen Arzneimittel der Patient zuvor eingenommen hat und wie wahrscheinlich es ist, dass das Virus auf das Arzneimittel ansprechen wird.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti Agenerase, tik patikrinęs, kokius antivirusinius vaistus pacientas jau yra vartojęs, ir įvertinęs viruso atsako į gydymą tikimybę.
German: Am 20. Oktober 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Glaxo Group Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Agenerase in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: bendrovei „Glaxo Group Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaistinio preparato Agenerase rinkodaros teisę.
German: Welches Risiko ist mit Agenerase verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Agenerase vartojimu ?
German: Nähere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Nachdem das Unternehmen die geforderten zusätzlichen Informationen vorgelegt hatte, wurden die „außergewöhnlichen Umstände" am 10. März 2004 aufgehoben.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2004 m.
German: Agenerase wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten über vier Jahre angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV-1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Lithuanian: Agenerase skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais vyresniems kaip 4 metų pacientams, užsikrėtusiems I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
German: Für Patienten, die die Kapseln nicht schlucken können, steht die Lösung zum Einnehmen zur Verfügung, die jedoch nicht zusammen mit Ritonavir eingenommen werden kann.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas skiriamas pacientams, kurie negali nuryti kapsulių, tačiau jo negalima skirti kartu su ritonaviru.
German: Die Behandlung mit Agenerase sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion hat.
Lithuanian: Gydymą Agenerase gali pradėti tik gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
German: Agenerase vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und damit auch die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Lithuanian: Agenerase negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau prailgina imuninės sistemos funkcionavimo laiką ir neleidžia vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.
German: Was ist Agenerase?
Lithuanian: Kas yra Agenerase?
German: Da Amprenavir als Lösung zum Einnehmen nicht so gut resorbiert wird als Kapseln, sind die beiden Darreichungsformen nicht auf einer Milligrammbasis austauschbar.
Lithuanian: Kadangi amprenaviras vartojant geriamąjį tirpalą absorbuojamas sunkiau nei vartojant kapsules, vieną vaisto formą keičiant kita nepakanka atsižvelgti tik į amprenaviro kiekį miligramais.
German: Bei Kindern zwischen vier und zwölf Jahren und bei Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg richtet sich die empfohlene Dosis von Agenerase nach dem Körpergewicht.
Lithuanian: Rekomenduojamos Agenerase dozės 4-12 metų amžiaus vaikams ir mažiau nei 50 kg sveriantiems pacientams dydis priklauso nuo kūno svorio.
German: Bei Kindern sollte die Einnahme von Agenerase in Kombination mit Ritonavir vermieden werden.
Lithuanian: Vaikams nereikėtų Agenerase skirti kartu su ritonaviru.
German: Er verlangsamt die Geschwindigkeit, mit der Amprenavir abgebaut wird, und erhöht so die Konzentrationen von Amprenavir im Blut.
Lithuanian: Vartojant ritonavirą lėčiau skaidomas amprenaviras, dėl to padidėja amprenaviro kiekis kraujyje.
German: Welchen Nutzen hat Agenerase in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Agenerase nauda atsiskleidė tyrimų metu?
German: Bei Erwachsenen werden die Agenerase-Kapseln in der Regel zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir (einem anderen antiviralen Arzneimittel) verabreicht.
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams Agenerase kapsulės paprastai skiriamos su nedidele ritonaviro doze (kitu antivirusiniu vaistu).
German: Wenn Sie weitere Informationen bezüglich der Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Bestandteil des EPAR).
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Agenerase gegenüber den Risiken überwiegen, stellte jedoch fest, dass der Nutzen von Agenerase in Kombination mit Ritonavir bei Patienten, die zuvor keine Proteasehemmer eingenommen hatten, nicht nachgewiesen ist.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Agenerase nauda didesnė už jo keliamą pavojų, bet pažymėjo, kad nebuvo įrodyta Agenerase ir ritonaviro derinio anksčiau proteazės inhibitoriais negydytiems pacientams nauda.
German: Agenerase senkte die Viruslast bei Kindern und Jugendlichen, obwohl sehr wenige derjenigen, die zuvor Proteasehemmer eingenommen hatten, auf die Behandlung ansprachen und sehr wenige Kinder unter vier Jahre alt waren.
Lithuanian: Agenerase sumažino virusų kiekį vaikų ir paauglių kraujyje, nors tik nedaugeliui iš anksčiau proteazės inhibitoriais gydytų vaikų pasireiškė atsakas į gydymą, taip pat tyrime dalyvavo labai mažai jaunesnių nei ketverių metų vaikų.
German: Wie bei anderen Arzneimitteln gegen HIV besteht bei Patienten, die Agenerase einnehmen, das Risiko einer Lipodystrophie (Veränderungen in der Verteilung des Körperfetts), einer Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe) oder eines Immunreaktivierungssyndroms (Symptome einer Infektion, die durch das sich erholende Immunsystem verursacht werden).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus ŽIV gydyti skirtus vaistus, Agenerase vartojantiems pacientams gali padidėti lipodistrofijos (riebalų pasiskirstymo organizme pokyčio), osteonekrozės (kaulinio audinio nykimo) arba imuninės reaktyvacijos sindromo (atsikuriančios imuninės sistemos sukeltų infekcijos simptomų) pavojus.
German: Agenerase verringert bei Einnahme in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Lithuanian: Agenerase, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam padidėti.
German: Wie wurde Agenerase untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Agenerase?
German: Das mit Ritonavir verstärkte Arzneimittel Agenerase darf nicht angewendet werden bei Patienten mit schweren Leberproblemen oder Patienten, die Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose) oder Arzneimittel einnehmen, die genauso wie Ritonavir abgebaut werden, wie z. B. Flecainid und Propafenon (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
Lithuanian: Agenerase ir ritonaviro derinio negalima skirti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, arba pacientams, vartojantiems rifampicino (tuberkuliozei gydyti) arba vaistų, kurie skyla tokiu pat būdu kaip ir ritonaviras, pvz., flekainido ir propafenono (širdies aritmijai gydyti).
German: Agenerase darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Amprenavir oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Agenerase negali vartoti pacientai, kurie itin jautrūs (alergiški) amprenavirui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto daliai.
German: Bei den Erwachsenen, die früher mit Proteasehemmern behandelt worden waren, senkte das mit Ritonavir verstärkte Agenerase die Viruslast nach 16-wöchiger Behandlung genauso wirksam wie andere Proteasehemmer: Etwa zwei Drittel der Patienten in beiden Gruppen hatten eine Viruslast unter 400 Kopien/ml.
Lithuanian: Anksčiau proteazės inhibitoriais gydytiems suaugusiems pacientams Agenerase ir ritonaviro derinys buvo toks pat veiksmingas mažinant virusų kiekį po 16 gydymo savaičių kaip ir kiti proteazės inhibitoriai: maždaug dviejų trečdalių abiejų grupių pacientų kraujyje virusų kiekis buvo mažesnis nei 400 kopijų/ml.
German: Die empfohlene Dosis von Agenerase für Patienten über zwölf Jahre beträgt 600 mg zweimal täglich, die zusammen mit zweimal täglich 100 mg Ritonavir und mit anderen antiviralen Arzneimitteln eingenommen werden.
Lithuanian: Rekomenduojama Agenerase dozė vyresniems nei 12 metų pacientams - 600 mg du kartus per parą, kartu vartojant 100 mg ritonaviro du kartus per parą ir kitus antivirusinius vaistus. Jei ritonaviras nevartojamas, skiriama didesnė Agenerase dozė (1 200 mg du kartus per parą).
German: Bei Patienten mit Leberproblemen sollte die Dosis von Agenerase verringert werden und von Patienten mit schweren Leberproblemen sollte Agenerase ohne Ritonavir genommen werden.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, reikia skirti mažesnę Agenerase dozę, o sunkių kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams vaistas turi būti skiriamas be ritonaviro.
German: Wenn das Enzym blockiert wird, kann sich das Virus nicht normal vermehren.
Lithuanian: Kai slopinamas šis baltymas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
German: Ritonavir ist ein anderer Proteasehemmer, der als „Booster" (Verstärker) angewendet wird.
Lithuanian: Ritonaviras - tai kitas proteazės inhibitorius, naudojamas kaip vaisto poveikį stiprinantis preparatas.
German: Agenerase darf nur bei Patienten angewendet werden, die zuvor mit derselben Art von Arzneimitteln wie Agenerase (Proteasehemmer) behandelt wurden.
Lithuanian: Agenerase skiriama tik tiems pacientams, kurie buvo anksčiau gydyti tos pačios klasės vaistais (proteazės inhibitoriais).
German: Darüber hinaus wurde Agenerase ohne Ritonavir bei 268 HIV-infizierten Kindern bzw. Jugendlichen im Alter zwischen sechs Monaten und 18 Jahren untersucht, von denen alle zuvor gegen die HIV-Infektion und 135 mit Proteasehemmern behandelt worden waren.
Lithuanian: Agenerase, vartojamo be ritonaviro, poveikis taip pat buvo tiriamas 268 6 mėnesių-18 metų ŽIV užsikrėtusiems vaikams ir paaugliams, kurie visi anksčiau buvo gydyti nuo ŽIV infekcijos, ir iš kurių 135 buvo anksčiau gydyti proteazės inhibitoriais.
German: In den Studien mit Erwachsenen, die zuvor keine Proteasehemmer eingenommen hatten, war Agenerase ohne Ritonavir wirksamer als Placebo, jedoch weniger wirksam als Indinavir.
Lithuanian: Tyrime su anksčiau proteazės inhibitoriais gydytais suaugusiais pacientais nustatyta, kad Agenerase ir ritonaviro derinys buvo veiksmingesnis už placebą, bet ne toks veiksmingas kaip indinaviras.
German: Warum wurde Agenerase zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Agenerase buvo patvirtintas?
German: Agenerase darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen) oder Arzneimittel, die genauso wie Agenerase abgebaut werden und in hohen Konzentrationen im Blut gesundheitsschädlich sind, einnehmen.
Lithuanian: Agenerase negalima skirti pacientams, vartojantiems jonažolių (žolinio preparato depresijai gydyti) arba vaistų, kurie organizme skaidomi taip pat kaip ir Agenerase, ir kurių didelės koncentracijos kraujyje yra žalingos.
German: Agenerase ohne Ritonavir wurde zudem bei 736 HIVinfizierten Erwachsenen, die zuvor nicht mit Proteasehemmern behandelt worden waren, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) sowie mit Invirase (einem anderen Proteasehemmer) verglichen.
Lithuanian: Agenerase, vartojamo be ritonaviro, poveikis taip pat buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) ir invirazės (kito proteazės inhibitoriaus) poveikiu 736 ŽIV užsikrėtusiems suaugusiems pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydyti proteazės inhibitoriais.
German: Bei Patienten mit Leberproblemen kann bei der Einnahme von Agenerase das Risiko einer Leberschädigung erhöht sein.
Lithuanian: Agenerase vartojantiems pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, gali padidėti kepenų pažeidimo pavojus.
German: Bei den Patienten mit HIV, das gegen vier andere Proteasehemmer resistent war, kam es unter Agenerase zusammen mit Ritonavir zu einem stärkeren Abfall der Viruslast nach vier Wochen als bei den Patienten, die ihre bisherigen Proteasehemmer weiter einnahmen.
Lithuanian: Tiriant pacientus, infekuotus kitiems keturiems proteazės inhibitoriams atspariu ŽIV, nustatyta, kad virusų kiekis po keturių savaičių labiau sumažėjo Agenerase ir ritonaviro derinį vartojusiems pacientams nei vartojusiems tuos pačius proteazės inhibitorius.
German: Wofür wird Agenerase angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Agenerase?
German: Wie wird Agenerase angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Agenerase?
German: Der Wirkstoff in Agenerase, Amprenavir, ist ein Proteasehemmer.
Lithuanian: Agenerase veiklioji medžiaga amprenaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
German: Wie wirkt Agenerase?
Lithuanian: Kaip veikia Agenerase?
German: Der Text war zu diesem Zeitpunkt gültig.
Lithuanian: Tuo metu tekstas galiojo.
German: Auf individueller Ebene wurden keine nennenswerten Veränderungen festgestellt.
Lithuanian: Individualiai nebuvo nustatyta jokių žymių pokyčių.
German: 04011 Aprilia (LT), Italien
Lithuanian: 04011 Aprilia (LT), Italija
German: Die Sicherheit von PPI gilt im Allgemeinen als hoch.
Lithuanian: PPI saugumas bendrai laikomas dideliu.
German: Dies sind:
Lithuanian: Tai yra:
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Lithuanian: Tinkamumo laiko pabaiga - nurodyto mėnesio paskutinė diena.
German: Gut umrühren und sofort trinken.
Lithuanian: Gerai išmaišykite ir tuoj pat išgerkite.
German: Die festgestellten Meinungsverschiedenheiten zu Beginn des Verfahrens wurden ausgeräumt.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros pradžioje nustatyti neatitikimai buvo pašalinti
German: Die Dauer der Studie betrug 12 Wochen.
Lithuanian: Tyrimas truko 12 savaičių.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Lithuanian: Gali būti registruotos ne visų dydžių pakuotės.
German: 1070 Vienna, Österreich
Lithuanian: 1070 Vienna, Austrija
German: Nach der Entscheidung der Kommission werden die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten die Produktinformation wie erforderlich aktualisieren.
Lithuanian: Kaip reikalaujama, po Komisijos sprendimo valstybių narių kompetetingos įstaigos atnaujins informaciją apie preparatą.
German: In diesen Fällen kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein.
Lithuanian: Tokiomis sąlygomis gali pablogėti reakcija.
German: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungarn
Lithuanian: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Vengrija
German: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Niederlande
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Olandija
German: Die Wirksamkeit wurde nach 4 und 8 Wochen Behandlung beurteilt.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas po 4 ir 8 savaičių gydymo kurso.
German: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italien
Lithuanian: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italija
German: 52066 Aachen, Deutschland
Lithuanian: 52066 Aachen, Vokietija
German: Frankreich sanofi-aventis
Lithuanian: Prancūzija sanofi-aventis
German: Die pharmakokinetischen Daten von Kindern und Jugendlichen sind in Abschnitt 5.2 zusammengefasst.
Lithuanian: Farmakokinetiniai vaisto duomenys, susiję su vaikais ir paaugliais, apibendrinti 5.2 skyriuje.
German: • Mischen des Inhalts der „geöffneten Kapseln" mit Nahrungsmitteln
Lithuanian: • „Atidarytų kapsulių" turinio sumaišymas su maistu
German: Metabolisierung und Elimination
Lithuanian: Metabolizmas ir eliminacija
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 1,5 bis 2,0 Stunden erreicht.
Lithuanian: Maksimali koncentracija plazmoje susidaro per 1,5-2,0 valandas.
German: Bei allen klinischen Versuchen handelte es sich um kleine, offene und unkontrollierte Studien.
Lithuanian: Visi klinikiniai tyrimai buvo nedideli, atviri ir nekontroliuojami.
German: Agopton sollte nicht bei Kindern angewendet werden.
Lithuanian: Agopton negalima skirti vaikams.
German: Dieses Medikament ist unter folgenden Namen in den Mitgliederstaaten des EWR zugelassen:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
German: Enthält Sucrose und Mannitol (E421).
Lithuanian: Taip pat yra sacharozės ir manitolio (E421).
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen waren bei älteren Patienten nicht erhöht.
Lithuanian: Maksimali plazmos koncentracija pagyvenusiems žmonėms nepadidėja.
German: Die Studie ergab einen sehr geringen statistisch signifikanten, aber klinisch unbedeutenden Einfluss.
Lithuanian: Buvo nustatytas labai mažas statistiškai patikimas, bet kliniškai nesvarbus poveikis.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: häufig (>1/100, <1/10); gelegentlich (>1/1.000, <1/100); selten (>1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000).
Lithuanian: Apibrėžiamos tokios reiškinių kategorijos: dažni (nuo >1/100 iki 1/10), nedažni (nuo >1/1000 iki <1/100), reti (nuo >1/10 000 iki <1/100), labai reti (<1/10 000).
German: Deutschland (Referenzmitgliedstaat) hat die folgenden Punkte festgestellt, die jeweils mehrere Abschnitte der SPC betreffen.
Lithuanian: Vokietija (referencinė valstybė narė) nustatė toliau išvardintas problemas, kurių kiekviena susijusi su keletu SPC skyrių.
German: Qualitätsaspekte sind nicht Gegenstand des gegenwärtigen Schiedsverfahrens.
Lithuanian: Šioje arbitražo procedūroje kokybės klausimai nesvarstomi.
German: Die AUC wurde dadurch um ca. 50 % reduziert.
Lithuanian: AUC rodmuo sumažėjo apie 50 proc.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise eine Dosierungsanpassung vornehmen.
Lithuanian: Gydytojas galbūt turės koreguoti dozę.
German: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Vereinigtes
Lithuanian: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Jungtinė Karalystė
German: Manchmal wird Ihnen Ihr Arzt eine andere Dosierung verschreiben und Sie über die Dauer der Behandlung informieren.
Lithuanian: Kartais gydytojas gali paskirti kitokią dozę, taip pat informuos, kiek truks gydymas.
German: Die empfohlenen Antibiotika-Kombinationen sind:
Lithuanian: Rekomenduojami antibiotikų deriniai:
German: Mitgliedsstaat Zulassungsinhaber
Lithuanian: Šalys narės Registravimo liudijimo turėtojas
German: Normalerweise wird diese Behandlung über 7 Tage täglich durchgeführt.
Lithuanian: Gydymas dažniausiai bus skiriamas 7 dienas kasdien.
German: Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Lebererkrankung sollten regelmäßig überwacht werden und es wird eine Reduktion der Tagesdosis um 50% empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo arba sunkia kepenų liga sergančius ligonius būtina reguliariai stebėti, taip pat rekomenduojama 50 % sumažinti paros dozę (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
German: Bei Einnahme von Agopton zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Lithuanian: Agopton vartojimas su maistu ir gėrimais
German: In der dritten Studie hatte die Nahrungsaufnahme keine Auswirkung, wenn sie 30 Minuten nach der Verabreichung erfolgte.
Lithuanian: Trečio tyrimo metu nepastebėtas maisto poveikis, kai buvo valgoma praėjus 30 minučių po vaisto vartojimo.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Agopton
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias Agopton sudedamąsias dalis
German: Die Dosierung von Agopton hängt von Ihrem Zustand ab.
Lithuanian: Agopton dozė priklauso nuo būklės.
German: Sowohl die Kapsel als auch ihr Inhalt darf nicht zermahlen oder gekaut werden, da sie sonst nicht mehr richtig wirken kann.
Lithuanian: Kapsulės ar kapsulės turinio netrinkite ir nekramtykite, nes taip jos gali veikti netinkamai.
German: In der Literatur stehen jedoch die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten sowie klinische Daten zur Anwendung von Lansoprazol bei Kindern zur Verfügung.
Lithuanian: Tačiau literatūroje yra duomenų apie vaisto farmakokinetiką ir farmakodinamiką bei klinikinių duomenų apie lansoprazolio vartojimą vaikams.
German: Dies wurde nicht bei Affen, Hunden oder Mäusen beobachtet.
Lithuanian: Tačiau beždžionėms, šunims ir pelėms tokia būklė neužfiksuota.
German: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugal
Lithuanian: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugalija
German: Für die im Handel erhältlichen Darreichungsformen werden bei Kindern unter 1 Jahr jedoch höhere Expositionswerte erwartet.
Lithuanian: Tačiau didesnio rinkoje esančios farmacinės vaisto formos poveikio bus tikimasi jaunesniems nei vienerių metų vaikams.