FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Následky byly různé, od absence jakýchkoli účinků a přechodné hypotenze až po akutní selhání ledvin, které mělo za následek úmrtí pacienta.
Slovenian: Posledice segajo od odsotnosti učinkov in prehodne hipotenzije do akutne ledvične odpovedi s posledično smrtjo.
Czech: • boulovitou kožní vyrážku nebo kopřivku kdekoli po těle,
Slovenian: • izbokli kožni izpuščaj ali „koprivnico" kjer koli na telesu
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanje s stroji niso izvedli.
Czech: Kyselina aminokapronová je indikována k použití u pacientů všech věkových skupin k léčbě krvácení způsobeného lokální nebo celkovou fibrinolýzou, včetně: krvácení po chirurgických zákrocích v těchto oblastech:
Slovenian: Aminokaprojska kislina je indicirana za uporabo pri bolnikih vseh starosti s krvavitvami, ki jih povzroči lokalna ali splošna fibrinoliza, vključno za krvavitve po naslednjih kirurških posegih:
Czech: Na druhou stranu bylo prokázáno, že je kyselina aminokapronová prospěšná při běžném krvácení, například hematologického původu, při kterém není v cirkulující krvi hyperfibrinolýza zjištěna.
Slovenian: Po drugi strani se je pokazalo, da ima aminokaprojska kislina ugoden učinek na splošne krvavitve, npr. na krvavitve hematološkega porekla, pri katerih v krvi v obtoku ni najti hiperfibrinolize.
Czech: • porodnictví (krvácení po porodu a samovolném potratu) po korekci koagulační poruchy,
Slovenian: • porodniškem (krvavitve po porodu ali po splavu) po odpravljeni motnji koagulacije
Czech: V takovém případě je nutné dávku léčivého přípravku upravit podle stupně selhání ledvin nebo případně podávání ukončit.
Slovenian: V tem primeru je treba zdravilo prilagoditi ravni odpovedi ledvic ali uporabo prekiniti.
Czech: Kyselina aminokapronová by se neměla používat v případě prokázané existence aktivní intravaskulární koagulace (viz bod 4.4).
Slovenian: Aminokaprojske kisline se ne sme uporabiti ob znakih aktivnega intravaskularnega strjevanja krvi (glejte poglavje 4.4).
Czech: U starších pacientů není žádná úprava dávky nutná.
Slovenian: Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagajati.
Czech: • zvýšený tlak v oblasti mozku, který může mít za následek výraznou bolest hlavy, poruchy zraku, zvracení, závratě, mravenčení, ztrátu koncentrace
Slovenian: • povečan tlak v možganih, ki lahko povzroči močne glavobole, motnje vida, bruhanje, omotico,
Czech: Má se za to, že extravaskulární sraženiny vytvořené in vivo nemusí podléhat spontánní lýze jako běžné sraženiny.
Slovenian: Morda pri ekstravaskularnih strdkih, nastalih in vivo, ne poteka spontana liza, kot pri normalnih strdkih.
Czech: • halucinace
Slovenian: • halucinacije
Czech: • tmavě zbarvená moč, menší objem moči nebo frekvence močení
Slovenian: • seč temne barve, zmanjšana količina ali zmanjšana pogostnost izločanja seča
Czech: • bolest paží, nohou nebo dolní části zad, především pak bolest v lýtkách a patách při námaze
Slovenian: • bolečine v rokah, nogah ali spodnjem delu hrbta, zlasti bolečina v mečih ali petah po naporu
Czech: Podávání kyseliny aminokapronové se u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Slovenian: Aminokaprojske kisline ni priporočljivo uporabljati pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
Czech: • silné menstruace;
Slovenian: • močna menstrualna krvavitev;
Czech: Výše jednotlivé dávky kyseliny aminokapronové, která vyvolává příznaky předávkování nebo se považuje za život ohrožující, není známa.
Slovenian: Primeri, ko bi en odmerek aminokaprojske kisline povzročil simptome prevelikega odmerjanja ali bil ocenjen kot življenjsko nevaren, niso znani.
Czech: Dochází také ke zvýšení hladin svalových enzymů, především kreatinfosfokinázy (CPK).
Slovenian: Mišični encimi, zlasti kreatin fosfokinaza (CPK - creatine phosphokinase), so zvišani.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> se používá k prevenci ztráty krve v důsledku nadměrného krvácení u pacientů všech věkových skupin.
Slovenian: Zdravilo <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino,> se uporablja za preprečevanje izgube krvi zaradi močne krvavitve pri bolnikih vseh starosti.
Czech: Farmakokinetické studie ukazují, že celková tělesná clearance kyseliny aminokapronové je výrazně snížena u pacientů s akutním selháním ledvin.
Slovenian: Farmakokinetične študije kažejo, da je popolni telesni očistek aminokaprojske kisline pri bolnikih z akutno odpovedjo ledvic močno zmanjšan.
Czech: Intravenózní podání: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> je nutné podávat pomalou intravenózní injekcí s glykovaným sérem, fyziologickým roztokem s glukózou, nebo glukózou.
Slovenian: Intravenski način uporabe: Zdravilo <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino,> je treba dajati v obliki počasne intravenske injekcije z glikiranim serumom, raztopino glukoze s fiziološko raztopino ali dekstrozo.
Czech: U pacientů s krvácením v horních močových cestách způsobilo podávání kyseliny aminokapronové intrarenální obstrukci ve formě trombózy glomerulárních kapilár nebo sraženin v ledvinné pánvičce nebo močovodech.
Slovenian: Pri bolnikih s krvavitvijo zgornjih sečil je po uporabi aminokaprojske kisline prišlo do intrarenalne obstrukcije v obliki tromboze glomerulnih kapilar ali strdkov v ledvičnem mehu ali sečevodih.
Czech: [Pokud je relevantní] <[Při perorálním podání je možné obsah ampulky vypít tak, jak je, nebo jej smíchat s malým množstvím oslazené vody, vývarem, mlékem atd.
Slovenian: [če je smiselno] <[Pri peroralnem načinu uporabe je mogoče vsebino ampule spiti ali jo primešati manjši količini sladkane vode, juhe, mleka itd.]>
Czech: • krvácení související s trombocytopenií (nízkým počtem krevních destiček), trombocytopenickou purpurou (krvácivá porucha postihující malé cévy) nebo leukémií;
Slovenian: • krvavitev, povezana s trombocitopenijo (nizkim številom trombocitov), trombocitopenično purpuro (motnjo krvavitve, ki vpliva na majhne žile) ali levkemijo;
Czech: LÉKOVÁ FORMA [Doplní se na národní úrovni]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA [Izpolni država članica]
Czech: V žádném případě se <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> nesmí podávat intramuskulárně, jelikož se jedná o vysoce hypertonický roztok.
Slovenian: Zdravil <zdravil, ki vsebujejo aminokaprojske kislino,> ni dovoljeno v nobenem primeru dajati intramuskularno, saj je visoko hipertonična raztopina.
Czech: • bolest břicha
Slovenian: • bolečine v trebuhu
Czech: Laboratorní testy: podávání kyseliny aminokapronové může ovlivnit výsledky testů funkce krevních destiček.
Slovenian: Laboratorijski testi: dajanje aminokaprojske kisline lahko spremeni rezultate testov delovanja trombocitov.
Czech: V literatuře se objevují zmínky o zvýšeném výskytu určitých neurologických poruch, jako je hydrocefalie, mozková ischemie nebo mozkový vazospasmus, v souvislosti s používáním antifibrinolytik při léčbě subarachnoidálního krvácení (SAK).
Slovenian: V literaturi so objave o povečani incidenci nekaterih nevroloških okvar, kot so hidrocefalus, cerebralna ishemija ali cerebralni vazospazem, povezani z uporabo antifibrinolitičnih zdravil pri zdravljenju subarahnoidne krvavitve (subarachnoid haemorrhage, SAH).
Czech: Při perorálním podání je možné obsah injekční lahvičky užít přímo nebo jej smíchat s malým množstvím oslazené vody, vývarem, mlékem atd.
Slovenian: Pri peroralnem načinu uporabe je mogoče vsebino viale vzeti neposredno ali jo primešati manjši količini sladkane vode, juhe, mleka itd.
Czech: • krvácení po chirurgických zákrocích v urologii (operace močového měchýře a prostaty), gynekologii (operace děložního čípku), porodnictví (krvácení po porodu a samovolném potratu), kardiochirurgii, gastroenterologii a odontologii/stomatologii (vytržení zubů u hemofiliků a pacientů podstupujících antikoagulační terapii);
Slovenian: • krvavitev po urološkem (operacija mehurja in prostate), ginekološkem (operacija materničnega vratu), porodniškem (krvavitev po porodu ali po splavu) kirurškem posegu, operaciji srca, gastroenterološkem in odontostomatološkem posegu (izruvanje zoba pri bolnikih s hemofilijo in bolnikih, ki prejemajo antikoagulante);
Czech: Informujte svého lékaře a přestaňte přípravek [smyšlený název] užívat, jestliže zaznamenáte:
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika in prenehajte uporabljati zdravilo [Izmišljeno ime], če se pojavi kateri koli od naslednjih učinkov:
Czech: Bylo zjištěno, že kyselina aminokapronová u potkanů vyvolává teratogenní účinky.
Slovenian: Opazili so, da aminokaprojska kislina povzroči teratogene učinke pri podganah.
Czech: Souběžné podávání koagulačních faktorů (faktor IX) a estrogenů může zvýšit riziko trombózy.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Sočasna uporaba s faktorji strjevanja (faktorjem IX) in estrogeni lahko poveča tveganje za trombozo.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vezměte na vědomí, že během léčby můžete zaznamenat závratě nebo poruchy zraku a v takovém případě byste neměl(a) řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med zdravljenjem ste lahko omotični ali imate motnje vida, zato v primeru prizadetosti ne smete voziti ali upravljati strojev.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se na národní úrovni]
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti [Izpolni država članica]
Czech: Inhibice fibrinolýzy kyselinou aminokapronovou by teoreticky mohla vést ke vzniku sraženiny nebo trombóze.
Slovenian: Zaviranje fibrinolize, ki jo povzroči aminokaprojska kislina, lahko teoretično povzroči strjevanje ali trombozo.
Czech: • bolestivost nebo odumírání pokožky v místě vpichu
Slovenian: • bolečina ali odmrla koža na mestu injiciranja
Czech: Naopak se zdá, že zmíněná intravaskulární koagulace byla pravděpodobně způsobena již existujícím klinickým stavem, tj.
Slovenian: Nasprotno, kaže, da je intravaskularno strjevanje verjetno posledica obstoječega kliničnega stanja, tj. prisotnosti diseminirane intravaskularne koagulacije (DIK).
Czech: U pacientů se selháním ledvin je indikována mírně snížená dávka kyseliny aminokapronové a důkladnější sledování.
Slovenian: Pri bolnikih z odpovedjo ledvic je indiciran manjši odmerek aminokaprojske kisline, skupaj s skrbnim nadziranjem.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se na národní úrovni]
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1.Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica]
Czech: Kyselina aminokapronová by se neměla podávat s koncentrátem komplexu faktoru IX nebo koncentráty antiinhibičního komplexu koagulačních faktorů, protože by se mohlo zvýšit riziko trombózy.
Slovenian: Dajanje s koncentratom faktorja IX ali koncentrati protizaviralcev strjevanja Aminokaprojske kisline se ne sme uporabiti s koncentratom faktorja IX ali s koncentrati protizaviralcev strjevanja, saj lahko to poveča tveganje za trombozo.
Czech: Zmatenost, záchvaty, delirium, halucinace, intrakraniální hypertenze, cévní mozková příhoda, synkopa
Slovenian: Bolezni živčevja omotica zmedenost, epileptični napadi, delirij, halucinacije, intrakranialna hipertenzija, možganska kap, sinkopa
Czech: Příloha III Souhrn údajů o přípravku a příbalová informace
Slovenian: Priloga III Povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo
Czech: Jak <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> uchovávat Obsah balení a další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravil <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: Není známa žádná léčba předávkování, ačkoli je prokázáno, že k eliminaci kyseliny aminokapronové dochází při hemodialýze a může být eliminována také peritoneální dialýzou.
Slovenian: Za prevelik odmerek ni znanega zdravljenja, čeprav obstajajo dokazi, da se aminokaprojska kislina izloča s hemodializo in se lahko izloči s peritonealno dializo.
Czech: Jak se <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> užívá Možné nežádoucí účinky
Slovenian: Kako uporabljati zdravila <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> Možni neželeni učinki
Czech: Údaje o podávání kyseliny epsilon-aminokapronové těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Slovenian: Podatkov o uporabi epsilon aminokaprojske kisline pri nosečnicah ni oziroma jih je malo.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku <a pro zacházení s ním> [Doplní se na národní úrovni]
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom [Izpolni država članica]
Czech: Předtím, než Vám bude přípravek X podán, se poraďte se svým lékařem:
Slovenian: • Pred začetkom uporabe zdravila X se posvetujte s svojim zdravnikom: če imate okvarjeno delovanje ledvic,
Czech: Podávání <léčivého přípravků obsahujícího kyselinu aminokapronovou> s následujícími léčivými přípravky se nedoporučuje:
Slovenian: Uporaba <zdravil, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino,> se ne priporoča z naslednjimi zdravili:
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: Vyskytovat se mohou klinické projevy od mírné myalgie se slabostí a únavou až po závažnou proximální myopatii s rhabdomyolýzou, myoglobinurií a akutním selháním ledvin.
Slovenian: Klinična slika lahko obsega znake od blage mialgije s šibkostjo in utrujenostjo do hude proksimalne miopatije z rabdomiolizo, mioglobinurijo in akutno ledvično odpovedjo.
Czech: • kardiochirurgie (při provedení bypassu nebo bez něj),
Slovenian: • na srcu (z namestitvijo obvoda ali brez)
Czech: Po intravenózním podání kyseliny aminokapronové bylo zaznamenáno několik případů akutního předávkování.
Slovenian: Po intravenski uporabi aminokaprojske kisline so poročali o nekaterih primerih akutnega prevelikega odmerjanja.
Czech: • bolest nebo tlak na hrudi,
Slovenian: • bolečine ali stiskanje v prsnem košu
Czech: • odontologie/stomatologie (extrakce zubů u hemofiliků, pacientů podstupujících antikoagulační terapii), život ohrožujícího krvácení vyvolaného trombolytiky (streptokináza atd.
Slovenian: • odontostomatološkem (izruvanje zoba bolnikom s hemofilijo, bolnikom, ki se zdravijo z antikoagulanti) Življenjsko nevarne krvavitve, ki nastanejo zaradi trombolitikov (streptokinaze itd.).
Czech: Bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení
Slovenian: Bolezni prebavil bolečine v trebuhu, driska, navzea, bruhanje
Czech: • zmatenost
Slovenian: • zmedenost
Czech: • urologie (operace močového měchýře a prostaty),
Slovenian: • urološkem (poseg na mehurju in prostati)
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10000):
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov):
Czech: [Pokud je relevantní] <[Perorální podání: Kyselina aminokapronová se může podávat perorálně úvodní dávkou 4 až 5 g, následované dávkou 1 až 1,25 g každou hodinu.
Slovenian: [če je smiselno] <[Peroralni način uporabe: Aminokaprojska kislina se lahko daje peroralno v začetnem odmerku 4 do 5 g, ki mu sledi 1 do 1,25 g vsako uro.
Czech: Méně často také můžete zaznamenat pokles počtu bílých krvinek, což může zvyšovat riziko infekce.
Slovenian: • kolaps (izgubo zavesti) Občasno se lahko pojavi tudi zmanjšanje števila belih krvnih celic, kar lahko poveča tveganje za okužbo.
Czech: • zánět svalů
Slovenian: • vnetje mišic
Czech: Vždy užívejte <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovenian: Pri uporabi zdravil <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> vedno natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Czech: Alergické a anafylaktoidní reakce, anafylaxe
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijske in anafilaktoidne reakcije, anafilaksa makulopapularni eritem
Czech: Intravenózní podání: Požadované hladiny v krvi je dosaženo při úvodní dávce 4 až 5 g pomalou intravenózní infuzí (po dobu jedné hodiny), po které následuje kontinuální infuze 1 g/hod.
Slovenian: Intravenski način uporabe: Zaželena raven v krvi je dosežena z začetnim odmerkom 4 do 5 g v obliki počasne intravenske infuzije (ki traja eno uro), ki ji sledi kontinuirana infuzija 1 g/uro.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti
Czech: • náhlé sípání,
Slovenian: • nenadno sopenje
Czech: • edém (otok)
Slovenian: • edem (oteklina)
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení [Doplní se na národní úrovni]
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina [Izpolni država članica]
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> užívat
Slovenian: Kaj je zdravilo <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino,> in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino>
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov):
Czech: • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Podávání kyseliny aminokapronové se v těhotenství nedoporučuje.
Slovenian: Aminokaprojske kisline ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo.
Czech: • cévní mozková příhoda
Slovenian: • možganska kap
Czech: Po přerušení podávání klinické projevy odezní; po obnovení podávání kyseliny aminokapronové se však může syndrom opět vrátit.
Slovenian: Stanje se po prekinitvi uporabe zdravila popravi, vendar pa se lahko sindrom pojavi znova, če se dajanje aminokaprojske kisline ponovno uvede.
Czech: Používání <léčivého přípravků obsahujícího kyselinu aminokapronovou> se v těhotenství nedoporučuje.
Slovenian: Uporaba zdravila <Zdravil, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> med nosečnostjo ni priporočljiva.
Czech: • gynekologie (operace děložního čípku), u pacientek v případě nedostupnosti nebo nesnášenlivosti kyseliny tranexamové,
Slovenian: • ginekološkem (poseg na materničnem vratu) pri bolnicah, ko traneksaminska kislina ni na razpolago ali je bolnica ne prenaša
Czech: [Pokud je relevantní:] <Perorální podání ( ústy): bude se podávat úvodní dávka 4 až 5 g, následovaná dávkou 1 až 1,25 g/hod.
Slovenian: [če je smiselno:] <Za peroralno dajanje: uporabi se začetni odmerek 4 do 5 g, nato pa 1 do 1,25 g na uro.
Czech: Co je léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou a k čemu se používá
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino,> IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: ); intenzivních menstruací, menoragie a hemoragických metropatií; angioneurotického edému.
Slovenian: Močne menstruacije, menoragija in hemoragične metropatije.
Czech: U pacientů podstupujících delší léčbu je nutné hladinu kreatinfosfokinázy sledovat.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo dalj časa, je treba CPK nadzirati.
Czech: • svědění pokožky
Slovenian: • srbenje kože
Czech: Při vyšetření post mortem byly zjištěny nekrotické změny srdce a jater.
Slovenian: Obdukcija je razkrila nekrotične spremembe srca in jeter.
Czech: Intravenózní podání: dávka 100 mg/kg nebo 3 g/m2 pomalou intravenózní infuzí v průběhu první hodiny, po které následuje kontinuální infuze o rychlosti 33,3 mg/kg/hod nebo 1 g/m2/hod.
Slovenian: Intravenski način uporabe: 100 mg/kg ali 3 g/m2 v obliki počasne intravenske infuzije prvo uro, ki ji je sledila kontinuirana infuzija s hitrostjo 33,3 mg/kg na uro ali 1 g/m2 na uro.
Czech: [Pokud je relevantní:] <Perorální podání: dávka 100 mg/kg nebo 3 g/m2 v průběhu první hodiny a poté 33,3 mg/kg/hod nebo 1 g/m2/hod (maximum 18 g/m2 (600 mg/kg) za 24 hodin).>
Slovenian: [če je smiselno:] <Za peroralno dajanje: 100 mg/kg ali 3 g/m2 prvo uro, nato pa 33,3 mg/kg na uro ali 1 g/m2 na uro (največ 18 g/m2 (600 mg/kg) v 24 urah)>
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání kyseliny aminokapronové.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z aminokaprojsko kislino, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Czech: Dávkování [Pokud je relevantní] <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> se může podávat buď perorálně, nebo intravenózně.>
Slovenian: Zdravila <Zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> se lahko uporabijo bodisi peroralno ali intravensko.>
Czech: Bolest hlavy, malátnost; reakce, bolest a nekróza v místě vpichu
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije glavobol, splošno slabo počutje; reakcije, bolečine in nekroza na mestu injiciranja edem
Czech: Nepoužívejte <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou>
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila <zdravil, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>
Czech: Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10000):
Slovenian: Redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov):
Czech: Tyto stavy jsou po ukončení léčby obvykle reverzibilní, avšak u pacientů podstupujících delší léčbu je nutné sledovat hladiny kreatinfosfokinázy a v případě jakéhokoli zvýšení těchto hladin léčbu ukončit.
Slovenian: Poročali so o resnih primerih miopatije in rabdomiolize; ti so običajno po prekinitvi zdravljenja reverzibilni, vendar je treba pri bolnikih, ki se zdravijo dalj časa, spremljati CPK in zdravljenje pri zvišanju ravni CPK takoj ustaviti.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou>
Slovenian: <Zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>
Czech: [Pokud je relevantní] <Perorální podání: dávka 100 mg/kg nebo 3 g/m2 v průběhu první hodiny a poté 33,3 mg/kg/hod nebo 1 g/m2/hod (maximum 18 g/m2 (600 mg/kg) za 24 hodin)>
Slovenian: [če je smiselno] <Peroralni način uporabe: 100 mg/kg ali 3 g/m2 prvo uro, nato pa 33,3 mg/kg na uro ali 1 g/m2 na uro (največ 18 g/m2 (600 mg/kg) v 24 urah)>
Czech: Selhání ledvin, zvýšená hladina dusíku močoviny v krvi, ledvinová kolika a poruchy funkce ledvin
Slovenian: Bolezni sečil odpoved ledvic, zvišanje vrednosti BUN, ledvične kolike in motnje delovanja ledvic
Czech: [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Slovenian: [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jestliže jste použila(a) více <léčivého přípravku obsahujícího kyselinu aminokapronovou>, než jste měl(a)
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino,>, kot bi smeli
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> používat
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>
Czech: • delirium
Slovenian: • delirij
Czech: Intravenózní podání (do žíly): bude se podávat úvodní dávka 4 až 5 g pomalou intravenózní infuzí (po dobu jedné hodiny), po které bude následovat kontinuální infuze 1 g/hod.
Slovenian: Za intravensko dajanje: začetni odmerek 4 do 5 g se da v obliki počasne intravenske infuzije (enourne), nato pa sledi neprekinjena infuzija 1 g na uro.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou>
Slovenian: Če ste pozabili vzeti <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> se nesmí podávat intramuskulárně (do svalu).
Slovenian: Zdravil <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino,> se ne sme dati intramuskularno.
Czech: Tabulka se seznamem nežádoucích účinků
Slovenian: b. Neželeni učinki v obliki preglednice
Czech: • zhoršení zraku, slzení
Slovenian: • poslabšan vid, solzne oči
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILO ZA UPORABO
Czech: Pokud je zaznamenáno zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy, je nutné podávání kyseliny aminokapronové ukončit.
Slovenian: Dajanje aminokaprojske kisline je treba ob znakih zvišanja CPK prekiniti.
Czech: • nízká srdeční frekvence
Slovenian: • počasno bitje srca