FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţii au fost trataţi cu Glivec în doze de 260 mg/m şi zi (n=5), 340 mg/m şi zi (n=9), 440 mg/m şi zi (n=7) şi 570 mg/m şi zi (n=5).
Maltese: 340 mg/m2/jum (n=9), 440 mg/m2/jum (n=7), u 570 mg/m2/jum (n=5).
Romanian: MTX 1,5 g/m i.v. (24 ore), ziua 1; Etopozidă 250 mg/m i.v. (1 oră) zilele 4-5;
Maltese: MTX 1.5 g/m i.v. (24 h), jum 1; Etoposide 250 mg/m i.v. (1 h) jiem 4-5;
Romanian: Studiul 0109 date după 40,5 luni Faza accelerată (n=235)
Maltese: Studju 0109 Dejta ta' 40.5 xahar Fażi aċċelerata (n=235)
Romanian: IV sau PO q6h x 6 doze)iii:
Maltese: IV jew PO q6h x 6
Romanian: MTX 12 mg intratecal, ziua 1
Maltese: MTX 12 mg intrathecal, jum 1
Romanian: Glivec 50 mg capsule EU/1/01/198/001
Maltese: Glivec 50 mg kapsuli ibsin EU/1/01/198/001
Romanian: Studii clinice în SMD/NMP
Maltese: Provi kliniċi f'MDS/MPD
Romanian: Sindrom eritrodizestezic palmoplantar*, keratoză lichenoidă*, lichen plan*, necroliză epidermică toxică*, erupţii cutanate tranzitorii cauzate de medicament, însoţite de eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)*, pseudoporfirie*
Maltese: Sindrome ta' eritrodisasteżija palmoplantari*, keratożi lichenoid*, lichen planus*, nekrolisi tossika tal-epidermide*, raxx ikkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)*, psewdoporfirja* Disturbi muskolu-skelettriċi u tat-tessuti konnettivi Komuni ħafna:
Romanian: Doxorubicină 50 mg/m i.v. (24 ore), ziua 4; DEX 40 mg pe zi în zilele 1-4 şi 11-14, alternând cu MTX 1 g/m i.v.
Maltese: Vincristine 2 mg i.v., jiem 4, 11; Doxorubicine 50 mg/m i.v. (24 h), jum 4; DEX 40 mg/jum f'jiem 1-4 u 11-14, alternati b'MTX 1 g/m i.v. (24 h),
Romanian: 9/l, număr de mielocite+metamielocite < 5% în sânge, fără blaşti şi promielocite în sânge, bazofile < 20%, fără afectare extramedulară] şi în studiile 0102 şi 0109 [NAN  1,5 x 10
Maltese: 9/l, majeloċita+metamajeloċita < 5% fiddemm, l-ebda blasts u promajeloċiti fid-demm, bażofils < 20%, l-ebda involviment 'l barra mill-mudullun] u fi studji 0102 u 0109 [ANC  1.5 x 10
Romanian: 18 Gy în 10 fracţii pentru pacienţii care sunt CNS3 la diagnosticare VCR (1,5 mg/m2/zi, IV): zilele 1, 29
Maltese: 18 Gy f'10 frazzjonijiet għal pazjenti li huma CNS3 waqt id-dijanjosi VCR (1.5 mg/m2/kuljum, IV): jiem 1, 29
Romanian: Dermatoză neutrofilă febrilă acută (sindromul Sweet), modificări ale culorii unghiilor, angioedem, erupţie cutanată veziculară, eritem polimorf, vascularită leucocitoclastică, sindrom Stevens-Johnson, pustuloză exantematoasă generalizată acută (AGEP)
Maltese: Dermatożi newtrofilika bid-deni akuta (sindrome ta' Sweet), telf ta' kulur fid-dwiefer, edima anġionewrotika, raxx bl-infafet, eritema multiforme, vaskulite lewkoklastika, sindrome ta' Stevens-Johnson, pustulożi ekżantematuża mifruxa akuta (AGEP)
Romanian: Alţi 162 pacienţi cu SHE/LEC, raportaţi în 35 cazuri şi serii de cazuri publicate, au fost trataţi cu Glivec în doze de 75 mg până la 800 mg pe zi.
Maltese: 162 pazjent ieħor b'HES/CEL, rappurtati f'35 rapporti ta' każijiet u serje ta' każijiet li ġew publikati irċevew Glivec b'dożi bejn 75 mg sa 800 mg kuljum.
Romanian: Neutropenia de gradul 3 şi 4 a fost observată la 7,5%, respectiv la 2,7% dintre pacienţi, iar trombocitopenia de gradul 3 la 0,7% dintre pacienţi.
Maltese: Newtropinja ta' grad 3 u grad 4 kienet evidenti f' 7.5% f' 2.7% tal-pazjenti, rispettivament, u tromboċitopenja ta' grad 3 f' 0.7% tal-pazjenti.
Romanian: Este, de asemenea, important că 27,7% dintre pacienţi au obţinut un răspuns citogenetic major, care a fost complet la 20,4% (confirmat 16%) dintre pacienţi.
Maltese: Fatt importanti huwa li 27.7% tal-pazjenti kellhom ukoll reazzjoni ċitoġenetika maġġuri, li kienet kompleta fi 20.4% (ikkonfermata fi 16%) tal-pazjenti.
Romanian: Răspunsurile hematologice şi citogenetice au fost susţinute un timp median de 49 luni (interval 19-60), respectiv, 47 luni (interval 16-59).
Maltese: Risponsijiet ematoloġiċi u ċitoġenetiċi inżammu għall-medja ta' 49 xahar (medda bejn 19 u 60) u 47 xahar (medda 16-59), rispettivament.
Romanian: DEX (6 mg/m2/zi, PO): zilele 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/zi, PO): zilele 11-56 (Reţinere 6-MP în zilele 6-10 de iradiere craniană, începând cu ziua 1 din Ciclul 5.
Maltese: DEX (6 mg/m2/kuljum, PO): jiem 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/kuljum, PO): jiem 11-56 (Miżmuma 6-MP matul is6-10 ijiem ta' irrdjazzjoni kranjali mibdija fl-1 ġurnata ta' Ċiklu 5.
Romanian: (semne ale unei reacţii alergice asociată tratamentului).
Maltese: (sinjali ta' reazzjoni allerġika relatata mal-kura).
Romanian: Farmacocinetica Glivec a fost evaluată pentru intervalul de doze de la 25 la 1000 mg.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' Glivec kienu stmati għal dożaġġ li jvarja minn 25 sa 1,000 mg.
Romanian: CF: ciclofosfamidă; DEX: dexametazonă;
Maltese: Ara-C: cytosine arabinoside; CP: cyclophosphamide;
Romanian: Leucemia granulocitară cronică (LGC).
Maltese: Lewkimja majelojd kronika (CML).
Romanian: • pacienţilor adulţi cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară, în monoterapie.
Maltese: • pazjenti adulti li rkadew jew li jkollhom Ph+ ALL rifrattorja bħala monoterapija.
Romanian: C-Ara 75 mg/m i.v. (1 oră), zilele 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oral, zilele 26-46
Maltese: CP 1 g/m i.v. (1 h), jiem 26, 46; Ara-C 75 mg/m i.v. (1 h), jiem 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 orali, jiem 26-46
Romanian: 1200-1600 mg (durata variază între 1 şi 10 zile): greaţă, vărsături, diaree, erupţii cutanate tranzitorii, eritem, edem, tumefiere, fatigabilitate, spasme musculare, trombocitopenie, pancitopenie, dureri abdominale, cefalee, apetit alimentar scăzut.
Maltese: 1200 sa 1600 mg (tul ta' żmien ivarja minn jum 1 sa 10 ijiem): Nawsja, rimettar, dijarea, raxx, eritema, edima, nefħa, għejja, spażmi fil-muskoli, tromboċitopenija, panċitopenija, uġigħ fl-addome, uġigħ ta' ras, nuqqas t'aptit.
Romanian: Substanţele care inhibă activitatea izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 (de exemplu: inhibitori de protează cum sunt indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifungice azolice, inclusiv ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; anumite macrolide cum sunt eritromicină, claritromicină şi telitromicină) pot scădea metabolizarea şi creşte concentraţiile plasmatice de imatinib.
Maltese: Dawk is-sustanzi li jinibixxu l-attività CYP3A4 ta' l-isoenzima ċitokromju P450 (eż. inibituri talprotease bħal indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; sustanzi kontra l-moffa azole inkluż ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; ċerti makrolidi bħal erythromycin, clarithromycin u telithromycin) jistgħu jnaqqsu l-metaboliżmu u b'hekk iżidu il-konċentrazzjonijiet ta' imatinib.
Romanian: Sindromul lizei tumorale
Maltese: Sindrome tad-diżintegrazzjoni tat-tumur
Romanian: Celuloză microcristalină Crospovidonă Hipromeloză Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal
Maltese: Cellulose microcrystalline Crospovidone Hypromellose Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Romanian: • Insuficienţă renală cronică.
Maltese: • Insuffiċjenza kronika tal-kliewi.
Romanian: Admistrarea de imatinib în asociere cu chimioterapie de inducţie (vezi tabelul 4) a dus la o rată de răspuns hematologic complet de 93% (147 din 158 pacienţi evaluabili) şi o rată de răspuns citogenetic major de 90% (19 din 21 pacienţi evaluabili).
Maltese: Imatinib kombinat ma' induzzjoni b'kemoterapija (ara Tabella 4) wassal għal rata ta' rispons ematoloġiku komplet ta' 93% (147 minn 158 pazjenti li setgħu jkunu evalwati) u f'rata ta' rispons citoġenetika maġġuri ta' 90% (19 minn 21 pazjenti li setgħu jkunu evalwati).
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli):
Romanian: Criterii de risc
Maltese: Kriterji tarriskju
Romanian: Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu LLA Ph+.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Glivec hija 600 mg/jum għal pazjenti adulti b'Ph+ ALL.
Romanian: 9/l şi numărul plachetelor  75 x 10
Maltese: 9/l u l-plejtlets  75 x 10
Romanian: Zilele 2 şi 3
Maltese: dożi)iii: jiem 2 and 3
Romanian: MTX 15 mg intratecal, ziua 1
Maltese: MTX 15 mg intrathecal, jum 1
Romanian: Ce conţine Glivec - Substanţa activă este mesilatul de imatinib.
Maltese: X'fih Glivec - Is-sustanza attiva hi imatinib mesilate.
Romanian: Pacienţii adulţi, raportaţi în literatura publicată, au fost trataţi cu Glivec fie cu doza de 400 mg (4 cazuri) sau cu doza de 800 mg (1 caz) pe zi.
Maltese: Il-pazjenti adulti rappurtati fil-publikazzjoni kienu kurati jew b'400 mg (4 każijiet) jew 800 mg (każ 1) Glivec kuljum.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie pentru forma farmaceutică capsule este de 98%.
Maltese: Il-biodisponibiltà assoluta medja għall-formulazzjoni f'għamla ta' kapsula hija ta' 98%.
Romanian: Vincristină 1,3 mg/m i.v., zilele 1, 8, 15, 21;
Maltese: Vincristine 1.3 mg/m i.v., jiem 1, 8, 15, 21;
Romanian: Creşterea bilirubinemiei a fost raportată la mai puţin de 3% dintre pacienţi.
Maltese: Iż-żieda fil-bilirubin kienet taħt 3%.
Romanian: 9/l) şi trombocitopeniilor (număr de trombocite < 50 x 10
Maltese: 9/l) u tromboċitpenji (għadd tal-plejtlets < 50 x 10
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Romanian: Din 12 pacienţi înrolaţi, 9 au răspuns, unul complet şi 8 parţial.
Maltese: Mit-12-il pazjent reklutat, 9 wrew rispons, wieħed komplet u 8 parzjali.
Romanian: Funcţia hepatică (transaminazele, bilirubina, fosfataza alcalină) trebuie monitorizată periodic la pacienţii trataţi cu Glivec.
Maltese: Il-funzjoni tal-fwied (transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase) għandha tiġi immonitorjata b'mod regolari f'pazjenti li jkunu qed jirċievu Glivec.
Romanian: Bilirubină totală: > 3-10 LSVN AST: orice valoare LSVN = limita superioară a valorii normale pentru respectiva instituţie AST = aspartataminotransferază
Maltese: Jekk ikun hemm żieda fil-livelli ta' bilirubin għal > 3 x l-ogħla limitu istituzzjonali tan-normal (institutional upper limit of normal:
Romanian: Pe baza experimentelor in vitro, la concentraţiile plasmatice de imatinib relevante clinic, procentul de legare de proteinele plasmatice a fost de aproximativ 95%, în principal de albumină şi alfa-acidglicoproteină, în timp ce procentul de legare de lipoproteine a fost mic.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet ta' imatinib li kienu klinikament relevanti, l-irbit mal-proteini tal-plażma kien ta' xi 95% bażati fuq esperimenti li saru in vitro, l-aktar ma' l-albumina u ma' alpha acid glycoprotein, bi ftit li xejn irbit mal-lipoprotein.
Romanian: Valorile Ki în microzomii hepatici la om au fost de 27, 7,5, respectiv 7,9 mol/l.
Maltese: Il-valuri Ki fil-mikrosomi tal-fwied tal-bniedem kienu 27, 7.5 u 7.9 µmol/l, rispettivament.
Romanian: - Filmul este compus din oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), macrogol, talc şi hipromeloză.
Maltese: - Il-kisja tal-pillola hija magħmula minn iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172), macrogol, talc u hypromellose.
Romanian: Iradiere craniană (numai Bloc 5)
Maltese: Irradjazzjoni kranjali (Blokk 5 biss)
Romanian: C-Ara 75 mg/m i.v. (1 oră), zilele 1-5;
Maltese: Ara-C 75 mg/m i.v. (1 h), jiem 1-5;
Romanian: DEX (6 mg/m2/zi, PO): zilele 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/zi, PO): zilele 1-56 Metotrexat (20 mg/m2/săptămână, PO): zilele 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Maltese: DEX (6 mg/m2/kuljum, PO): jiem 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/kuljum, PO): jiem 1-56 Methotrexate (20 mg/m2/ġimgħa, PO): jiem 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Romanian: Tratament hiper-CVAD:
Maltese: Il-qafas tal-kapsula:
Romanian: - Sindroamele mielodisplazice/neoplasmele mieloproliferative (SMD/NMP).
Maltese: Mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (MDS/MPD).
Romanian: Din 9 pacienţi cu LGC în fază cronică şi date citogenetice disponibile, 4 (44%) şi 3 (33%) au obţinut un răspuns citogenetic complet, respectiv un răspuns citogenetic parţial, pentru un procent al RCM de 77%.
Maltese: Minn 9 pazjenti b'CML fil-fażi kronika u mit-tagħrif ċitoġenetiku disponibbli, jirriżulta li 4 (44%) u 3 (33%) kellhom rispons ċitoġenetiku komplet u parzjali, rispettivament, għal rata ta' MCyR ta' 77%.
Romanian: Pacienţii au fost distribuiţi în trei categorii principale: eşec hematologic (29%), eşec citogenetic (35%) sau intoleranţă la interferon (36%).
Maltese: Il-pazjenti ġew imqassma fi tliet kategoriji prinċipali: nuqqas ta' suċċess mill-aspett matolaġiku (29%), nuqqas ta' suċċess mill-aspett ċitoġenetiku (35%), jew inkella nuqqas ta' tolleranza għall- interferon (36%).
Romanian: Clearance-ul imatinibului liber este probabil similar la pacienţii cu insuficienţă renală şi la cei cu funcţie renală normală, deoarece excreţia renală reprezintă doar o cale minoră de eliminare a imatinibului (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Maltese: Il-clearance tal-mediċina ħielsa ta' imatinib hija probabli simili bejn pazjenti li jkollhom indeboliment tal-kliewi u dawk b'funzjoni tal-kliewi normali, peress li l-eliminazzjoni renali tirrappresenta mezz ta' eliminazzjoni minuri għal imatinib (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Romanian: Revărsat pleural
Maltese: Retenzjoni ta' fluwidi
Romanian: Iritaţie oculară, dureri oculare, edem orbital, hemoragie sclerală, hemoragie retiniană, blefarită, edem macular
Maltese: Irritazzjoni ta' l-għajnejn, uġigħ fl-għajnejn, edema orbitali, emorraġija flisklera, emorraġija fir-retina, blefarite, edema makulari
Romanian: Glivec 100 mg capsule sunt de culoare portocaliu până la portocaliu-gri şi sunt inscripţionate cu „NVR SI".
Maltese: Kapsuli Glivec tal-100 mg huma oranġjo jagħtu fl-oranġjo-griż u mmarkati "NVR SI".
Romanian: z o.o.
Maltese: N.E.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fissezzjoni 6.1.
Romanian: Cutii conţinând 20, 60, 120 sau 180 comprimate filmate.
Maltese: Pakketti li fihom 20, 60, 120 jew 180 pilloli miksija b'rita.
Romanian: În două studii clinice (studiul B2222 şi un studiu intergrup S0033), doza zilnică de Glivec a fost crescută la 800 mg la pacienţii cu progresia bolii la doze zilnice mai mici, de 400 mg sau 600 mg.
Maltese: F'żewġ studji kliniċi (studju B2222 u studju b'grupp intern S0033), id-doża ta' Glivec kienet miżjuda għall 800 mg kuljum fil-pazjenti li kienu għaddejin tajjeb bid-dożi aktar baxxi ta' 400 mg u 600 mg kuljum.
Romanian: DEX (6 mg/m 2/zi PO): zilele 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/zi, PO): zilele 8-28 Metotrexat (20 mg/m 2/week, PO): zilele 8, 15, 22
Maltese: DEX (6 mg/m 2/jum PO): jiem 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/jum, PO): jiem 8-28 Methotrexate (20 mg/m 2/ġimgħa, PO): jiem 8, 15, 22
Romanian: Dată fiind natura observațională a acestui registru, au fost disponibile date hematologice, citogenetice și de evaluare moleculară la 22, 9, respectiv 17 dintre cei 23 pacienți înrolați.
Maltese: Minħabba n-natura ta' osservazzjoni ta' dan ir-reġistru, kien hemm disponibbli data ematoloġika, ċitoġenetika u molekulari għal 22, 9 u 17 mit-23 pazjent imsieħba, rispettivament.
Romanian: 29,7 16/84 faţă de 39/81 0,27 (0,15; 0,48)
Maltese: 39/81 0.27 (0.15; 0.48) 98.7 vs. 56.1 79.9 vs.
Romanian: Rezultate similare au fost constatate pe baza unei analize a punctelor de reper de 18 luni.
Maltese: Sejbiet simili kienu evidenti minn analiżi landmark ta' 18-il xahar.
Romanian: Un al doilea studiu multicentric, deschis, de fază III (SSG XVIII/AIO) a comparat tratamentul cu Glivec 400 mg pe zi, cu durata de 12 luni cu tratamentul cu durata de 36 luni la pacienţi după rezecţia chirurgicală a GIST şi care prezintă următoarele: diametrul tumorii > 5 cm şi indice mitotic > 5/50 câmpuri microscopice de mare putere (HPF); sau diametrul tumorii > 10 cm şi orice indice mitotic sau tumoră de orice dimensiuni cu indice mitotic > 10/50 HPF sau tumori rupte în cavitatea peritoneală.
Maltese: Studju ieħor multiċentriku, open label, f'fażi III (SSG XVIII/AIO) qabbel 400 mg/kuljum Glivec matul trattament ta' 12-il xahar kontra 36 xahar ta' trattament f'pazjenti wara resezzjoni kirurġika ta' GIST u wieħed minn dawn li ġejjin: dijametru tat-tumur > 5 ċm u l-għadd mitotiku > 5/50 high power fields (HPF); jew dijametru tat-tumur > 10 cm u kwalunkwe għadd mitotiku jew tumur ta' kull daqs bl-għadd mitotiku > 10/50
Romanian: • vânătăi.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Romanian: Glivec 50 mg capsule Glivec 100 mg capsule
Maltese: Glivec 50 mg kapsuli ibsin Glivec 100 mg kapsuli ibsin
Romanian: În studiile clinice la pacienţii cu LGC, întreruperea tratamentului din cauza reacţiilor adverse a fost observată la 2,4% dintre pacienţii diagnosticaţi recent, la 4% dintre pacienţii în fază cronică tardivă după eşecul tratamentului cu interferon, la 4% dintre pacienţii în fază accelerată după eşecul tratamentului cu interferon şi la 5% dintre pacienţii în criză blastică după eşecul tratamentului cu interferon.
Maltese: Fi provi kliniċi b'CML, it-twaqqif tal-mediċina minħabba reazzjonijiet avversi tal-mediċina kienu osservati f'2.4% tal-pazjenti li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati, 4% tal-pazjenti fil-fażi kronika avvanzata wara li falliet terapija b'interferon, 4% tal-pazjenti fil-fażi aċċelerata wara li falliet terapija b'interferon u 5% tal-pazjenti bi blast crisis wara li falliet it-terapija b'interferon.
Romanian: Faza cronică a LGC, SMD/NMP şi GIST (doza iniţială 400 mg) SHE/LEC (la doza de 400 mg)
Maltese: CML fil-fażi kronika, MDS/MPD u GIST (doża tal-bidu 400 mg) HES/CEL (b'doża ta' 400 mg)
Romanian: CPM (250 mg/m2/doză q12h x 4 doze, IV): zilele 3 şi 4 PEG-ASP (2500 IUnităţi/m2, IM): ziua 4
Maltese: CPM (250 mg/m2/doża q12h x 4 doI, IV): jiem 3 u 4 PEG-ASP (2500 IUnitajiet/m2, IM): jum 4
Romanian: In vitro, imatinib inhibă proliferarea şi induce apoptoza în celulele tumorale stromale gastrointestinale (GIST), care exprimă o mutaţie activatoare a kit-ului.
Maltese: In vitro, imatinib jinibixxi l-proliferazzjoni u jistimola lapoptożi fiċ-ċelluli tat-tumur stromali gastro-intestinali (GIST), liema ċelluli jkunu jesprimu mutazzjoni kit li tattiva.
Romanian: Studii clinice în PDFS
Maltese: Studji kliniċi f'DFSP
Romanian: CPM (250 mg/m2/doză q12h x 4 dozele, iv): zilele 3 şi 4 PEG-ASP (2500 IUnităţi/m2, IM): ziua 4
Maltese: CPM (250 mg/m2/doża q12h x 4 dożi, iv): Jiem 3 u 4 PEG-ASP (2500 IUnitajiet/m2, IM): jum 4
Romanian: Glivec 100 mg capsule imatinib
Maltese: Glivec 100 mg kapsuli imatinib
Romanian: În cadrul acestei analize retrospective, s-a demonstrat superioritatea Glivec faţă de IFN+C-Ara în ceea ce priveşte supravieţuirea totală (p<0,001); în 42 luni, au decedat 47 (8,5%) pacienţi trataţi cu Glivec şi 63 (19,4%) pacienţi trataţi cu IFN+C-Ara.
Maltese: 001); fi żmien 42 xahar, 47 (8.5%) pazjenti fuq Glivec u 63 (19.4%) pazjenti fuq IFN+Ara-C kienu mietu.
Romanian: Activarea constitutivă a receptorilor FCDP sau a Abl protein-tirozin kinazelor ca o consecinţă a fuzionării cu diverse proteine asociate sau producerea constitutivă a FCDP au fost implicate în patogeneza SMD/NMP, SHE/LEC şi PDFS.
Maltese: Attivazzjoni kostituttiva tar-riċettur PDGF jew Abl protein tyrosine kinases bħala konsegwenza tal-fużjoni ma' proteini diversi imseħħbin jew produzzjoni kostituttiva ta' PDGF kienu implikati fil-patoġenesi ta' MDS/MPD, HES/CEL u DFSP.
Romanian: CF 750 mg/m i.v., zilele 1, 8; Prednison 60 mg/m oral, zilele 1-7, 15-21;
Maltese: VCR 2 mg doża totali i.v., jiem 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., jiem 1, 8; Prednisone 60 mg/m orali, jiem 1-7, 15-21;
Romanian: Rezultatele analizelor subgrupurilor conform clasificărilor riscurilor ale United States National Institutes of Health (Institutele Naţionale de Sănătate ale Statelor Unite - NIH) şi Armed Forces Institute of Pathology (Institutul de Patologie al Forţelor Armate - AFIP) sunt indicate în tabelul 7.
Maltese: Ir-riżultati tal-analiżi tas-sottogrupp skond ilklassifikazzjonijiet tar-riskju tal-Istituti Nazzjonali tas-Saħħa ta' l-Istati Uniti (NIH) u tal-Istitut talPatoloġija tal-Forzi Armati (AFIP) tal-Istati Uniti huma murija f'Tabella 7.
Romanian: Glivec 50 mg capsule imatinib
Maltese: Glivec 50 mg kapsuli imatinib
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Dioxid de titan (E171)
Maltese: Iron oxide, yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Romanian: S-au raportat ameliorări la nivelul aparatului cardiac, sistemului nervos, ţesuturilor cutanate/subcutanate, aparatului respirator/toracic/mediastinal, aparatului musculo-scheletic/ţesutului conjunctiv/aparatului vascular şi tractului gastrointestinal.
Maltese: Titjieb kienu rappurtati fis-sistemi kardijaċi, nervużi, ġilda/tessut ta' taħt il-ġilda, respiratorju/toraċiku/medjastinali/muskolu-skeletrali/ connective tissue/vaskulari, u gastro-intestinali.
Romanian: Imatinib şi metabolitul său N-demetilat au reprezentat în total 65% din radioactivitatea circulantă (ASC(0-48ore)).
Maltese: Imatinib u l-metabolu N-demethyl flimkien kienu jgħoddu għal xi 65% tar-radjuattività fiċċirkolazzjoni (AUC(0-48h)).
Romanian: Imatinibul este un inhibitor de protein-tirozinkinază care inhibă marcat Bcr-Abl tirozinkinaza la nivel celular in vitro şi in vivo.
Maltese: Imatinib huwa sustanza li tinpedixxi l-enzima protein-tyrosine kinase li b'saħħa tinpedixxi lill-BcrAbl tyrosine kinase fil-livelli in vitro, ċellulari u in vivo.
Romanian: Suplimentar, a fost observat răspuns citogenetic parţial (RCP) la 16% pentru RCM 81%.
Maltese: Minbarra hekk, rispons ċitoġenetiku parzjali (PCyR) kien evidenti f'16% għal MCyR ta' 81%.
Romanian: VP-16 (100 mg/m2/zi, IV): zilele 1-5 Ifosfamidă (1,8 g/m2/zi, IV): zilele 1-5 MESNA (360 mg/m2/doză q3h, x 8 doze/zi, IV): zilele 1-5
Maltese: Ifosfamide (1.8 g/m2/kuljum, IV): jiem 1-5 MESNA (360 mg/m2/doża q3h, x 8 dożi/kuljum, IV): jiem 1-5
Romanian: EPAR-ul complet pentru Glivec este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (50 şi 100 mg) şi comprimate (100 şi 400 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (50 u 100 mg) u pilloli (100 u 400 mg).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Glivec (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt creştere în greutate, neutropenie (niveluri scăzute de globule albe care luptă împotriva infecţiilor), trombocitopenie (număr scăzut al trombocitelor), anemie (număr scăzut al globulelor roşii), durere de cap, greaţă (senzaţie de rău), vărsături, diaree, dispepsie (indigestie), dureri abdominale (de stomac), edeme periorbitale (umflături în jurul ochilor), erupţii cutanate, spasme şi crampe musculare, dureri musculare, osoase şi articulare, retenţie de lichide şi extenuare (oboseală).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Glivec (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma żieda fil-piż, newtropenja (għadd baxx ta' ċelloli bojod fid-demm li jiġġieldu l-infezzjonijiet), tromboċitopenja (għadd baxx ta' pjastrini tad-demm), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor fiddemm), uġigħ ta' ras, nawżea (dardir), rimettar, dijarea, dispepsja (indiġestjoni), uġigħ fl-addome (fiżżaqq), edema perjorbitali (nefħa fl-għajnejn), raxx, spażmi tal-muskoli u krampi, uġigħ fil-muskoli u fil-ġogi, ritenzjoni tal-fluwidi u għeja kbira.
Romanian: Substanţa activă din Glivec, imatinibul, este un inhibitor al protein-tirozin kinazei.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Glivec, l-imatinib, hija inibitur tal-proteina tiroxina kinażi.
Romanian: Glivec este un medicament care conţine substanţa activă imatinib.
Maltese: Glivec huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva imatinib.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Glivec.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Glivec.
Romanian: Glivec se utilizează la pacienţii cu „cromozom Philadelphia pozitiv" (Ph+).
Maltese: Glivec jintuża meta l-pazjenti jkunu ‘pożittivi għall-kromożoma ta' Filadelfja' (Ph+).