FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - Međutim, Vaš liječnik može započeti liječenje s 25 mikrograma dnevno, na osnovu rezultata analize krvi.
Estonian: Teie arst võib vereanalüüsi tulemuse põhjal alustada teie ravi annusega 25 mikrogrammi ööpäevas.
Croatian: Natpar je kontraindiciran u bolesnika: - koji su preosjetljivi na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 - koji primaju ili su prije primali radijacijsku terapiju kostiju - koji imaju maligna oboljenja kostiju ili metastaze na kostima - kod kojih postoji povećan početni rizik od osteosarkoma, kao što su bolesnici s Pagetovom bolešću kostiju ili nasljednim poremećajima - kod kojih postoje neobjašnjiva povećanja alkalne fosfataze specifične za kosti - kod kojih postoji pseudohipoparatiroidizam.
Estonian: Natpar on vastunäidustatud patsientidele: - kellel on ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes; - kes saavad või on varem saanud luustiku kiiritusravi; - kellel on luustiku pahaloomuline kasvaja või luu metastaasid; - kellel on ravieelselt suurenenud osteosarkoomi tekkimise risk, näiteks Pageti luutõvega või pärilike häiretega patsientidel; - kellel on luuspetsiifilise aluselise fosfataasi sisalduse seletamatu tõus; - kellel on pseudohüpoparatüreoidism.
Croatian: Mora se odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje lijekom Natpar uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Estonian: Imetamise katkestamine või Natpar-ravi katkestamine tuleb otsustada arvestades imetamisest saadavat kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije 7 Upute za uporabu
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave 7.
Croatian: To je znak da brizgalica još nije napunjena.
Estonian: See kinnitab, et teie pensüstel pole veel lähtestatud.
Croatian: Štakori koji su svakodnevno primali injekcije lijeka Natpar tijekom 2 godine imali su pretjerano stvaranje kostiju ovisno o dozi i povećanu incidenciju tumora kostiju, uključujući osteosarkom, najvjerojatnije zbog ne-genotoksičnog mehanizma.
Estonian: Rottidel, keda raviti Natpar'i süstidega üks kord ööpäevas 2 aasta jooksul, täheldati annusest sõltuvat ülemäärast luukoe moodustumist ja luukasvajate, sealhulgas osteosarkoomi suuremat esinemissagedust, tõenäoliselt tulenevalt mittegenotoksilisest mehhanismist.
Croatian: Za analizu djelotvornosti, ispitanici koji su ispunili tri komponente trodijelnog kriterija odgovora smatrani su ispitanicima koji su odgovorili na terapiju.
Estonian: Efektiivsuse analüüsiks loeti ravivastusega uuringus osalejateks neid, kelle puhul olid täidetud kolmeosalise ravivastuse kriteeriumi kõik kolm komponenti.
Croatian: 4. • Prije nego što pričvrstite novu iglu, provjerite izgled lijeka.
Estonian: 4 • Enne uue nõela kinnitamist kontrollige ravimit.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperkalcemija, hipokalcemija hipomagnezemija tetanus
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüperkaltseemia, hüpokaltseemia hüpomagneseemia tetaania
Croatian: Ljudima može biti potrebno između 25 i 100 mikrograma lijeka Natpar dnevno.
Estonian: Individuaalne vajadus võib olla 25 kuni 100 mikrogrammi Natpar'i ööpäevas.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Natpar u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije koja boluje od hipoparatiroidizma (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Natpar'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta hüpoparatüreoosi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Croatian: Dostupan je u 4 različite jačine brizgalica (jedna napunjena brizgalica sadrži 14 doza): Natpar 25 mikrograma
Estonian: See on saadaval pen-süstlis 4 erineva tugevusena (iga pen-süstel sisaldab 14 annust): Natpar 25 mikrogrammi
Croatian: • Brizgalicu i sav drugi potreban pribor, prikazan na slici ispod, stavite na čistu, ravnu površinu.
Estonian: • Koguge kokku oma pen-süstel ja muud tarvikud, nagu näidatud alloleval joonisel, ning asetage need puhtale, tasasele pinnale.
Croatian: • Ako je potrebno, očistite brizgalicu tako što ćete je izvana obrisati krpicom koju ste navlažili vodom.
Estonian: • Vajadusel puhastage oma pen-süstlit, pühkides seda väljastpoolt vees niisutatud lapiga.
Croatian: ako imate Pagetovu bolest ili druge bolesti kostiju) - ako analiza krvi pokazuje da imate neobjašnjiva povećanja alkalne fosfataze u kostima - ako imate pseudohipoparatiroidizam, rijetko stanje u kojem tijelo ne reagira na odgovarajući način na paratiroidni hormon koji tijelo proizvodi
Estonian: - kui teil on luuvähk või muu, luudesse levinud vähk; - kui teil on suurenenud luuvähi, osteosarkoomi tekkimise risk (näiteks kui teil on Pageti tõbi või muu luuhaigus); - kui vereanalüüs näitab, et teil on seletamatu luukoe aluselise fosfataasi sisalduse suurenemine; - kui teil on pseudohüpoparatüreoos, mis on haruldane seisund, mille korral keha ei reageeri adekvaatselt kehas produtseeritud parathormoonile.
Croatian: Natpar je sintetički oblik paratiroidnog hormona koji Vam pomaže održavati razine kalcija i fosfata u krvi i urinu na normalnoj razini.
Estonian: Natpar on parathormooni sünteetiline vorm, mis aitab hoida teie vere ja uriini kaltsiumi- ja fosfaadisisalduse normaalsel tasemel.
Croatian: Ako je potrebno, brizgalicu očistite tako što ćete je izvana obrisati krpicom koju ste navlažili vodom.
Estonian: Vajadusel puhastage pen-süstlit, pühkidest seda väljastpoolt vees niisutatud lapiga.
Croatian: Ukupni učinak PTH-a je povećavanje koncentracije kalcija u serumu, smanjivanje urinarnog izlučivanja kalcija i smanjivanje koncentracije fosfata u serumu.
Estonian: PTH üldine toime seisneb seerumi kaltsiumikontsentratsiooni suurendamises, kaltsiumi uriiniga eritumise vähendamises ja seerumi fosfaatide kontsentratsiooni vähendamises.
Croatian: Uočeno je da se Natpar izlučuje u mlijeko u štakora, ali nije poznato prelazi li Natpar u majčino mlijeko u ljudi.
Estonian: Natpar eritus rottide piima, kuid ei ole teada, kas Natpar erituks inimese rinnapiima.
Croatian: Zatim bacite iskorištenu brizgalicu u spremnik za oštre predmete.
Estonian: Seejärel visake pensüstel teravate esemete konteinerisse.
Croatian: Vaš liječnik će Vam provjeriti razine kalcija.
Estonian: Teie arst kontrollib teie kaltsiumisisaldusi.
Croatian: Vrijednost 1,25-(OH)2D u serumu povećava se nakon pojedinačne doze lijeka Natpar do maksimalnih razina nakon otprilike 12 sati, što se vraća na razine blizu početnih vrijednosti nakon 24 sata.
Estonian: Seerumi 1,25(OH)2D sisaldus suureneb pärast Natpar'i ühekordse annuse manustamist maksimaalse tasemeni ligikaudu 12 tunni jooksul ja selle ravieelsele lähedane tase taastub 24 tunni möödumisel.
Croatian: Zategnite iglu i provjerite je li pričvršćena ravno i sjeda li uložak pravilno u utore.
Estonian: Kinnitage nõel tugevamalt ja jälgige, et nõel oleks otse ja keermed kohakuti.
Croatian: Ispitanik koji je odgovorio na terapiju definiran je pomoću kompozitne primarne mjere ishoda djelotvornosti koja se sastojala od najmanje 50% smanjenja doze aktivnog vitamina D u odnosu na početnu vrijednost TE najmanje 50% smanjenja peroralno uzimanog kalcija u odnosu na početnu vrijednost TE ukupne koncentracije kalcija u serumu korigirane za albumin koja je održavana ili normalizirana u usporedbi s početnom vrijednošću (≥ 1,875 mmol/l) i koja nije premašila gornju granicu laboratorijskog normalnog raspona.
Estonian: Ravivastust määratleti efektiivsuse esmase liittulemusnäitajana, milleks oli ravieelse D-vitamiini aktiivse vormi annuse vähemalt 50% vähenemine JA ravieelse suukaudse kaltsiumi kasutamise vähemalt 50% vähenemine JA albumiiniga korrigeeritud seerumi üldise kaltsiumikontsentratsiooni püsimine või normaliseerumine võrreldes ravieelse väärtusega (≥ 1,875 mmol/l), ületamata normaalse laboratoorse vahemiku ülempiiri.
Croatian: *Vrijednost GGN može varirati od laboratorija od laboratorija **Prekinite primjenu u bolesnika koji primaju najnižu raspoloživu dozu
Estonian: * Normi ülempiiri väärtus võib oleneda laboratooriumist **Väikseima võimaliku annusega patsientidel lõpetada
Croatian: Ako bolesnici koriste aktivni vitamin D, smanjite dozu aktivnog vitamina D za 50%, ako je kalcij u serumu prije primjene doze iznad 1,87 mmol/l.
Estonian: D-vitamiini aktiivset vormi kasutavatel patsientidel tuleb vähendada D-vitamiini aktiivse vormi annust 50%, kui annuse-eelne seerumi kaltsiumisisaldus on üle 1,87 mmol/l.
Croatian: Veće povećanje razina 1,25-(OH)2D u serumu uočeno je pri dozi od 50 mikrograma nego pri dozi od 100 mikrograma, vjerojatno zbog izravne inhibicije renalnog 25-hidroksivitamin D-1-hidroksilaza enzima od strane kalcija u serumu.
Estonian: 50-mikrogrammise annusega täheldatud 1,25(OH)2D seerumisisalduste tõus oli suurem kui 100-mikrogrammise annusega täheldatud 1,25(OH)2D seerumisisalduste tõus, ilmselt neerude ensüümi 25-hüdroksüvitamiin D-1-hüdroksülaasi otsese inhibeerimise tõttu seerumis sisalduva kaltsiumi poolt.
Croatian: Kako čuvati Natpar
Estonian: Kuidas Natpar'i säilitada
Croatian: Prašak je bijele boje, a otapalo je bistra, bezbojna otopina.
Estonian: Pulber on valge ja lahusti on selge, värvitu lahus.
Croatian: Ako je prije primjene doze kalcij u serumu >2,25 mmol/l, treba razmotriti početnu dozu od 25 mikrograma.
Estonian: Kui annuse-eelne seerumi kaltsiumisisaldus on > 2,25 mmol/l, võib kaaluda algannusena 25 mikrogrammi kasutamist.
Croatian: Manje ili jednako 2,25 mmol/l i iznad 2 mmol/l
Estonian: 2,25 mmol/l või vähem ja rohkem kui 2 mmol/l
Croatian: Natpar treba primjenjivati uz oprez u mladih odraslih bolesnika s otvorenim epifizama, budući da ti bolesnici mogu biti izloženi povećanom riziku od osteosarkoma (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Natpar'i ei tohi kasutada sulgumata epifüüsiga noortel täiskasvanutel, sest neil patsientidel võib olla suurenenud osteosarkoomi tekkimise risk (vt lõik 4.3).
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta.
Croatian: . Kombinirana uporaba lijeka Natpar i kardioaktivnih glikozida (npr. digoksina ili digitoksina) može predisponirati bolesnike za toksičnost digitalisa ako dođe do razvoja hiperkalcemije.
Estonian: Natpar'i kasutamine koos südameglükosiididega (nt digoksiin või digitoksiin) võib tekitada patsientidel eelsoodumuse digitaalise toksilisusele, kui tekib hüperkaltseemia.
Croatian: Smanjite
Estonian: Vähendada
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na brizgalici i kutiji iza oznake EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstlil ja karbil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Croatian: Izlučivanje kalcija u urinu
Estonian: Kaltsiumi eritumine uriiniga
Croatian: Ako se pojave znakovi ili simptomi ozbiljne reakcije preosjetljivosti, potrebno je prekinuti liječenje lijekom Natpar i primijeniti standardno liječenje reakcije preosjetljivosti.
Estonian: Kui tekivad tõsise ülitundlikkusreaktsiooni nähud või sümptomid, siis tuleb ravi Natpar'iga katkestada ja ravida ülitundlikkusreaktsiooni vastavalt ravistandardile.
Croatian: Natpar je indiciran kao pomoćna terapija u odraslih bolesnika s kroničnim hipoparatiroidizmom koji ne mogu biti prikladno liječeni samo standardnom terapijom.
Estonian: Natpar on näidustatud täiendava ravina kroonilise hüpoparatüreoosiga täiskasvanud patsientidele, kelle ravivastus ainult tavapärast ravi kasutades ei ole piisav.
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija*, spazam mišića trzanje mišića mišićno-koštana bol mialgija
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia*, lihasspasmid lihaste tõmblused lihas-skeleti valu müalgia
Croatian: Mora se odlučiti treba li započeti ili prekinuti liječenje lijekom Natpar tijekom trudnoće uzimajući u obzir poznate rizike liječenja u odnosu na korist za ženu.
Estonian: Raseduse ajal ravi alustamine või lõpetamine Natpar'iga tuleb otsustada, arvestades raviga seotud teadaolevaid riske ja ravist saadavat kasu naisele.
Croatian: Nemojte dijeliti s drugim osobama svoju brizgalicu ili igle za brizgalicu.
Estonian: Ärge jagage oma pen-süstlit või pen-süstli nõelu kellegi teisega.
Croatian: Klinička ispitivanja lijeka Natpar nisu uključila dovoljan broj ispitanika u dobi od 65 i više godina kako bi se utvrdilo je li reakcija u tih ispitanika različita od one u mlađih ispitanika.
Estonian: Natpar'i kliinilistes uuringutes ei osalenud piisavalt 65-aastaseid ja vanemaid patsiente, et määrata kindlaks võimalikke erinevusi nende ravivastuses võrreldes nooremate uuringus osalejatega.
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima u bolesnika s hipoparatiroidizmom nakon liječenja lijekom Natpar u trajanju do 4 godine, stopa incidencije imunogenih događaja bila je 17/87 (19,5%) i nije se činilo da ona s vremenom raste.
Estonian: Kõikides hüpoparatüreoosiga patsientidega tehtud kliinilistes uuringutes oli immunogeensuse esinemissagedus 17/87 (19,5%) pärast kuni 4 aastat kestnud ravi Natpar'iga, ega suurenenud aja jooksul.
Croatian: Pazite da plavi gumb zaista ostane uvučen unutra.
Estonian: Veenduge, et sinine nupp jääks allavajutatud asendisse.
Croatian: Izbjegavajte područja s ožiljcima, modricama, crvenilom kože ili madežima.
Estonian: Vältige piirkondi, millel esineb arme, punetust või sünnimärke.
Croatian: Slika L Ovim je priprema brizgalice završena.
Estonian: Joonis L Teie pen-süstli ettevalmistamine on lõpetatud.
Croatian: Hipokalcemija može biti minimizirana praćenjem preporučenog doziranja, informacija o nadziranju bolesnika, te postavljanjem pitanja bolesnicima o bilo kojim simptomima hipokalcemije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Estonian: Hüpokaltseemiat saab vähendada, kui järgida soovitatavat annustamist ja ravi jälgimise teavet ning küsida patsientidelt hüpokaltseemia võimalike sümptomite kohta (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Croatian: Radi dodatnog potvrđivanja djelotvornosti i sigurnosti lijeka NATPAR u liječenju bolesnika s kroničnim hipoparatireoidizmom koji ne mogu biti adekvatno liječeni samo standardnom terapijom, nositelj odobrenja mora provesti randomizirano, kontrolirano ispitivanje u kojem se NATPAR uspoređuje sa standardnim liječenjem i s alternativnom dozom u skladu s dogovorenim planom ispitivanja.
Estonian: NATPAR'i efektiivsuse ja ohutuse edasiseks kinnitamiseks kroonilise hüpoparatüreoosiga patsientide ravis, kelle haigust ei saa ainult tavaraviga piisavalt kontrolli all hoida, viib müügiloa hoidja läbi randomiseeritud, kontrolliga uuringu, milles võrreldakse kokkulepitud uuringuplaani kohaselt NATPAR'i tavaraviga ja alternatiivse annustamisega.
Croatian: • Ako brojač doza pokazuje „0" (nema preostalih doza) ili je prošao datum naveden pored „Baciti" (pogledajte Dnevnik zamjene brizgalice), iskorištenu brizgalicu bacite u spremnik za oštre predmete (pogledajte sliku Z) kao što je opisano u 17. koraku: „Bacite iskorištene igle i brizgalice".
Estonian: • Kui annuseloendur näitab „0" (järelejäänud annuseid pole) või „Äraviskamise kuupäeva" kuupäev on möödunud (vt Ravimi arvestuskaart), visake kasutatud pen süstel teravate esemete konteinerisse (vt joonis Z), nagu juhendatud sammus 17: „Visake kasutatud nõelad ja pen-süstlid ära."
Croatian: Simptomi povezani uz visoke ili niske razine kalcija navedeni su u sljedećem popisu.
Estonian: Allpool on loetletud kõrge või madala kaltsiumisisaldusega seotud sümptomid.
Croatian: U bubrezima, PTH (1-84) povećava renalnu tubularnu reapsorpciju kalcija i potiče izlučivanje fosfata.
Estonian: Neerudes suurendab PTH(1...84) neerutuubulites kaltsiumi reabsorptsiooni ja soodustab fosfaatide eritumist.
Croatian: Kada tek počnete primjenjivati Natpar, osoba koja Vas tome podučava pokazat će Vam kako izmiješati Natpar brizgalicu i kako injicirati lijek.
Estonian: Kui hakkate Natpar'i kasutama alles esimest korda, õpetab juhendaja teile, kuidas Natpar'i ravimi pen-süstlit segada ja süste teha.
Croatian: Ne, nemojte ponovno upotrijebiti iglu brizgalice.
Estonian: Ei, ärge korduskasutage pen-süstli nõelu.
Croatian: • Pustite da se to područje osuši.
Estonian: • Laske süstekohal õhu käes kuivada.
Croatian: Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene i o uporabi napunjene brizgalice vidjeti dio 6.6 i upute sadržane u uputi o lijeku.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised ja pen-süstli kasutamise juhised vt lõik 6.6 ja vt pakendi infolehel antud juhiseid.
Croatian: Ako je koncentracija 25-OH vitamina D u serumu niska, tada prikladni nadomjestak može ponovno uspostaviti odgovor kalcija u serumu na Natpar (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Kui 25(OH)D-vitamiini sisaldus seerumis on madal, võib seerumi kaltsiumisisalduse reageerimist Natpar'ile taastada sobiva toidulisandiga (vt lõik 4.2).
Croatian: 10. • Dok držite brizgalicu s kapicom igle usmjerenom ravno prema gore, pritisnite plavi gumb o ravnu površinu dok ne čujete ili ne osjetite „čvrsti" klik (pogledajte sliku K) i plavi gumb ne ostane uvučen.
Estonian: 10 • Hoides pen-süstlit, nii et nõelakork on suunatud üles, vajutage sinist nuppu tasasel pinnal, kuni kuulete või tunnete ‘tugevat' klõpsatust (vt joonis K) ja sinine nupp jääb sissevajutatud asendisse.
Croatian: Izloženost PTH-u mjerena uz pomoć AUC0-last i vrijednosti AUC0-last korigirane za početnu vrijednost bila je oko 3,9%, odnosno 2,5% viša nego ona uočena u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega.
Estonian: PTH kontsentratsioon mõõdetuna AUC0-last ja ravieelse tasemega korrigeeritud AUC0-last-ga oli vastavalt ligikaudu 3,9% ja 2,5% kõrgem kui normaalse neerufunktsiooniga uuringus osalejatel.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet.
Estonian: Helistage nõuannete saamiseks oma arstile.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene astenija*, bol u prsištu
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid asteenia*, valu rindkeres
Croatian: Uz to, 87% (73/84) bolesnika liječenih lijekom Natpar pokazalo je ≥50% smanjenja peroralno uzimanog aktivnog vitamina D, naspram 45% (18/40) u skupini koja je primala placebo.
Estonian: Peale selle vähenes 87%-l (73/84) Natpar'iga ravitud patsientidest suukaudse D-vitamiini aktiivse vormi kasutamine ≥ 50% võrreldes 45%-ga (18/40) platseeborühmas.
Croatian: U multicentričnom kliničkom ispitivanju, vrijednosti kalcija u serumu korigiranih za albumin 6-10 sati nakon doze bile su u prosjeku 0,25 mmol/l više nego vrijednosti prije doze, s uočenim maksimalnim povećanjem od 0,7 mmol/l.
Estonian: Mitmekeskuselises kliinilises uuringus olid albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisalduse väärtused 6...10 tunni möödumisel annusest keskmiselt 0,25 mmol/l kõrgemad annuse-eelsetest väärtustest ning maksimaalne täheldatud tõus oli 0,7 mmol/l.
Croatian: • Brizgalicu čuvajte podalje od izvora topline i svjetlosti.
Estonian: • Hoidke oma pen-süstel kuumuse ja valguse eest kaitstult.
Croatian: Prije nego što bacite brizgalicu, svakako s brizgalice skinite iglu i bacite je kako je navedeno u 17. koraku „Bacite iskorištene igle".
Estonian: Enne pen-süstli äraviskamist jälgige, et eemaldaksite sellelt nõela ja viskaksite selle ära vastavalt juhistele, mis on toodud sammus 17: „Visake kasutatud nõelad ära".
Croatian: PTH djeluje putem receptora za paratiroidni hormon na površini stanica koji su prisutni u kostima, bubrezima i živčanom tkivu.
Estonian: PTH avaldab toimet rakupinna parathormooni retseptorite kaudu, mis paiknevad luukoes, neerudes ja närvikoes.
Croatian: 6. • Da biste izmiješali lijek, polako zakrećite uložak u smjeru kazaljke na satu (pogledajte sliku „Prije") sve dok ne čujete i ne osjetite „klik" i dok se uložak više ne može okretati (pogledajte sliku „Poslije").
Estonian: 6 • Ravimi segamiseks kruvige kolbampull aeglaselt päripäeva kinni (vt joonis „Enne"), kuni kuulete ja tunnete „klõpsatust" ja kolbampulli ei saa enam keerata (vt joonis „Pärast").
Croatian: Fosfati
Estonian: Fosfaat
Croatian: Maksimalna srednja povećanja kalcija u serumu, koja su nastupila nakon 12 sati, bila su otprilike 0,125 mmol/l i 0,175 mmol/l pri dozi od 50 mikrograma, odnosno 100 mikrograma.
Estonian: Seerumi kaltsiumisisalduse maksimaalsed keskmised suurenemised, mis tekkisid 12 tunni pärast, olid 50- ja 100-mikrogrammise annuse puhul vastavalt ligikaudu 0,125 mmol/l ja 0,175 mmol/l.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju u kojem su sudjelovali odrasli ispitanici s hipoparatiroidizmom, incidencija pojave antitijela na paratiroidni hormon (PTH) bila je 8,8% (3/34) i 5,9% (1/17) u bolesnika koji su supkutanom injekcijom primali 50 do 100 mikrograma lijeka Natpar, odnosno placeba, jedanput dnevno tijekom 24 tjedna.
Estonian: Hüpoparatüreoosiga täiskasvanute platseebo-kontrolliga uuringus tekkisid parathormooni (PTH) vastased antikehad 8,8%-l (3/34) ja 5,9%-l (1/17) patsientidest, kellele manustati 24 nädala jooksul üks kord ööpäevas subkutaanselt 50 kuni 100 mikrogrammi vastavalt Natpar'i või platseebot.
Croatian: Veličina pakiranja: Kutija koja sadrži 2 napunjene brizgalice.
Estonian: Pakendi suurus: karbis on 2 pen-süstlit.
Croatian: • manitol
Estonian: • mannitool
Croatian: Predoziranje može izazvati hiperkalcemiju, čiji simptomi mogu uključivati palpitacije srca, promjene u nalazima EKG-a, hipotenziju, mučninu, povraćanje, omaglicu i glavobolju.
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada hüperkaltseemiat, mille sümptomiteks võivad olla südamepekslemine, EKG muutused, hüpotensioon, iiveldus, oksendamine, pearinglus ja peavalu.
Croatian: Natpar 100 mikrograma/doza Plava naljepnica na brizgalici.
Estonian: Natpar 100 mikrogrammi/annus Sinine pen-süstli etikett.
Croatian: Za injiciranje lijeka potreban Vam je sljedeći pribor:
Estonian: Vajate süstimiseks järgmisi tarvikuid:
Croatian: Zatim razmotrite nastavak primjene lijeka Natpar, kalcija i aktivnog vitamina D u nižim dozama (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Estonian: Seejärel tuleb kaaluda Natpar'i, kaltsiumi ja D-vitamiini aktiivse vormi kasutamise jätkamist väiksemates annustes (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Croatian: 7. • Uzmite brizgalicu i usmjerite je ravno prema gore.
Estonian: 7 • Võtke pen-süstel ja hoidke seda suunaga otse lae suunas.
Croatian: • pored „Datum miješanja" upišite današnji datum
Estonian: • Kirjutage rea „Segamise kuupäev" kõrvale lünka tänane kuupäev.
Croatian: Nije poznato utječe li Natpar na plodnost.
Estonian: Ei ole teada, kas Natpar mõjutab fertiilsust.
Croatian: • Provjerite je li žuta oznaka brojača doza u ravnini s crnom točkom (pogledajte sliku E).
Estonian: • Kontrollige, et kollane annuseloendur oleks samal kõrgusel musta täpiga (vt joonis E).
Croatian: Hiperkalcemija izazvana bilo kojim uzrokom može predisponirati za toksičnost digitalisa.
Estonian: Ükskõik millisel põhjusel tekkinud hüperkaltseemia võib soodustada digoksiini toksilist toimet.
Croatian: Što ako sam čuo/la klik kada sam pritisnuo/la plavi gumb da primijenim injekciju, ali plavi gumb nije ostao uvučen?
Estonian: Mida teha, kui ma kuulen süstimiseks sinist nuppu vajutades klõpsatust, aga sinine nupp ei jää allavajutatud asendisse pidama?
Croatian: Ako imate bilo koju od sljedećih nuspojava, odmah kontaktirajte svog liječnika.
Estonian: Ükskõik millise nimetatud kõrvaltoime tekkimisel võtke kohe ühendust oma arstiga.
Croatian: Podaci u životinja ne ukazuju na nikakav poremećaj plodnosti.
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet fertiilsusele.
Croatian: †, umor, reakcije na mjestu injiciranja, žeđ*
Estonian: †, kurnatus, süstekoha reaktsioonid, janu*
Croatian: Injicirajte u drugo bedro sljedećeg dana i nastavite naizmjenično injicirati u jedno pa u drugo bedro.
Estonian: Süstige järgmisel päeval teise reide ja jätkake süstimist vaheldumisi.
Croatian: Natrijev klorid, manitol, citratna kiselina hidrat, metakrezol, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije.
Estonian: Naatriumkloriid, mannitool, sidrunhappe monohüdraat, metakresool, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Croatian: Ako je tekućina mutna, obojena ili sadrži vidljive čestice, nemojte primijeniti lijek.
Estonian: Kui vedelik on hägune, on omandanud värvuse või sisaldab nähtavaid osakesi, ärge ravimit kasutage.