FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 70 potahovaných tablet
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 70 filmom obalených tabliet
Czech: Obvykle trvá přípravku Remeron jeden až dva týdny, než zaznamenáte první známky zlepšení, avšak můžete také pocítit první známky zlepšení po dvou až čtyřech týdnech léčby.
Slovak: Remeron začne zvyčajne pôsobiť po 1 až 2 týždňoch a po 2 až 4 týždňoch sa môžete začať cítiť lepšie.
Czech: Jedna v ústech dispergovatelná tableta přípravku Remeron 45 mg obsahuje 13,95 mg aspartamu a 84 mg sacharózy.
Slovak: Remeron 45 mg obsahuje 13,95 mg aspartamu a 84 mg sacharózy.
Czech: Farmakokinetické interakce.
Slovak: Farmakokinetické interakcie
Czech: - Mirtazapin dávkován po 30 mg jednou denně způsobuje malé, ale statisticky významné zvýšení INR u osob léčených warfarinem.
Slovak: - Mirtazapín v dávke 30 mg jedenkrát denne spôsoboval malý, no štatisticky významný nárast medzinárodného normalizačného pomeru (INR) u jedincov liečených warfarínom.
Czech: • známky infekce, jako je náhlá nevysvětlitelná vysoká horečka, bolest v krku a vřídky v ústech
Slovak: • znaky infekcie ako je náhla neobjasnená horúčka, bolesť hrdla a vredy v ústach (agranulocytóza).
Czech: U pacientů s postižením jater může být clearance mirtazapinu snížena.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene môže byť znížený klírens mirtazapínu.
Czech: Po perorálním podání přípravku Remeron se léčivá látka mirtazapin rychle a dobře absorbuje (biologická dostupnost ≈ 50%), maximální plazmatické hladiny je dosaženo přibližně za 2 hodiny.
Slovak: Po perorálnom podaní Remeronu sa liečivo mirtazapín rýchlo a dobre absorbuje (biologická dostupnosť ≅
Czech: Příčinou sedativních vlastností mirtazapinu je jeho antagonistické působení proti histaminovým H1 receptorům.
Slovak: Histamínová H1-antagonistická aktivita mirtazapínu sa spája s jeho sedatívnymi vlastnosťami.
Czech: • Eosinofilie
Slovak: Eozinofília
Czech: Pokud v průběhu léčby přípravkem Remeron zjistíte, že jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, zeptejte se svého lékaře, zda můžete přípravek Remeron dále užívat.
Slovak: Ak užívate Remeron a otehotniete alebo plánujete otehotnieť, opýtajte sa svojho lekára, či môžete pokračovať v užívaní lieku Remeron.
Czech: - Mirtazapin v dávce 30 mg jednou denně vyvolává malé, zato statisticky významné zvýšení INR (international normalized ratio) u subjektů léčených warfarinem.
Slovak: - Mirtazapín v dávkach 30 mg raz za deň vyvolal malé, ale štatisticky významné zvýšenie medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov liečených warfarínom.
Czech: Po dalších 2-4 týdnech opět prokonzultujte účinek léčby s lékařem.
Slovak: V takomto prípade sa po ďalších 2 až 4 týždňoch sa znova porozprávajte so svojím lekárom.
Czech: Po vyjmutí pumpičky z plastikového sáčku by měla být umístěna do lahvičky pečlivým vložením plastikové tuby do otvoru lahvičky.
Slovak: Vyberte dávkovaciu pumpu z plastického vrecúška a nasaďte ju na fľašu pričom vložte do otvoru fľaše opatrne plastickú trubičku.
Czech: Remeron by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let.
Slovak: Remeron sa za normálnych okolností nesmie používať na liečbu detí a mladistvých do 18 rokov.
Czech: 4.3 Kontraindikace
Slovak: Časť SPC 4.3 Kontraindikácie
Czech: Remeron 15 mg/ml perorální roztok (roztok k vnitřnímu užití), obsahuje 15 mg mirtazapinu v 1 ml roztoku.
Slovak: Remeron 15 mg/ml perorálny roztok obsahuje 15 mg mirtazapínu na ml roztoku.
Czech: Připravte odměřovací pumpičku před použitím přípravku Remeron Při úplně prvním stlačení pumpičky nedojde k vyměření správného množství Remeron roztoku.
Slovak: Dávkovanie perorálneho roztoku Príprava pumpy na dávkovanie Pri prvom stlačení pumpy sa neuvoľní správne množstvo perorálneho roztoku.
Czech: Ujistěte se, že Vaše schopnosti nejsou sníženy, než začnete řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Pred vedením vozidla alebo obsluhe strojov sa presvedčte, či Vaša spôsobilosť nie je znížená.
Czech: Může být třeba snížit dávku přípravku Remeron a po ukončení užívání nefazodonu, opět zvýšit dávku přípravku Remeron.
Slovak: Môže byť potrebné znížiť dávku Remeronu, alebo pri ukončení užívania nefazodónu znova zvýšiť dávku Remeronu.
Czech: Přípravek Remeron nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru.
Slovak: Nepoužívajte Remeron po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri.
Czech: Dávkovač má být stlačen pevným, klidným, plynulým pohybem (ale ne přiliž pomalu) úplně dolů, dokud se nezarazí s přidrženou sklenicí s dostatečným množstvím vody pod ústím dávkovače.
Slovak: Podržte pohár s obsahom vody pod otvorom na dýze a potlačte dýzu stabilne, neprerušovane a plynulo (nie príliš pomaly) úplne na doraz, až kým sa nezastaví.
Czech: • Noční můry2
Slovak: Nočné mory2
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Dispergovatelná tableta 180 dispergovatelných tablet
Slovak: Orodispergovateľná tableta 180 orodispergovateľných tabliet
Czech: • Hyponatrémie
Slovak: • hyponatriémia
Czech: De Hospitalet, 147
Slovak: De Hospitalet, 147149 Cityparc
Czech: Odtrhněte jeden dílek s tabletou
Slovak: Odtrhnite jedno oddelenie s tabletou pozdĺž bodkovaných čiar.
Czech: • antidepresivy, jako jsou SSRI, venlafaxin a L-tryptofan nebo triptan (užívané k léčbě migrény), tramadolem (lék proti bolesti), linezolidem (antibiotikum), litiem (užívané k léčbě některých psychiatrických stavů) a přípravky s obsahem třezalky tečkované (rostlinný prostředek proti depresi).
Slovak: • antidepresívami, ako sú SSRIs, venlafaxín a L-tryptofán alebo triptány (používané na liečbu migrény), tramadol (na utíšenie bolesti), linezolid (antibiotikum), lítium (používa sa na liečbu niektorých psychiatrických stavov) a prípravky ľubovníka bodkovaného - Hypericum perforatum (rastlinné prípravky na depresiu).
Czech: Pokud je pumpička stlačena poprvé, nevydá správné množství perorálního roztoku.
Slovak: Pri prvom stlačení pumpy sa neuvoľní správne množstvo Remeronu perorálneho roztoku.
Czech: Jedna potahovaná tableta Remeron 15 mg obsahuje 109 mg laktózy (jako mohohydrátu).
Slovak: Každá filmom obalená tableta Remeron 15 mg obsahuje 109 mg laktózy (ako monohydrát).
Czech: Užívejte perorální roztok podle následujících instrukcí Užívejte perorální roztok vnitřně.
Slovak: Perorálny roztok užívajte podľa nasledovného
Czech: (serotoninový syndrom: viz oddíl 4.4).
Slovak: (pozri časť 4.5).
Czech: Na druhou stranu musí uplynout dva týdny, než pacienti léčeni mirtazapinem mohou být léčeni inhibitory MAO (viz bod 4.3).
Slovak: Naopak musia uplynúť najmenej dva týždne, aby sa pacienti liečení mirtazapínom mohli začať liečiť inhibítormi MAO (pozri časť 4.3).
Czech: Mirtazapinum
Slovak: mirtazapín
Czech: - postižením ledvin: po jednorázové perorální dávce 15 mg mirtazapinu pacientům se středně těžkým (clearance kreatininu < 40 ml/min) a těžkým (clearance kreatininu ≤10 ml/min) postižením ledvin byla clearance kreatininu snížena přibližně o 30% a 50% v porovnání s normálními pacienty.
Slovak: Po jednorazovej 15 mg perorálnej dávke mirtazapínu bol klírens mirtazapínu u pacientov so stredne závažným (klírens kreatinínu < 40 ml/min) a závažným (klírens kreatinínu < 10 ml/min) poškodením funkcie obličiek znížený približne o 30% a 50% v porovnaní s normálnymi jedincami (v uvedenom poradí).
Czech: • velmi časté objevující se u více než 1 osoby z 10
Slovak: postihujú viac ako 1 používateľa z 10
Czech: • časté objevující se u 1 až 10 osob ze 100
Slovak: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100
Czech: Pumpička by měla být stlačena na vrcholu lahvičky a našroubována dokud se pevně nezafixuje v lahvičce.
Slovak: Pritlačte pumpu k povrchu fľaše a zaskrutkujte pumpu až kým tesne nezapadne na fľašu.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej30 °C.
Czech: • Periperální otok1
Slovak: Periférny edém1
Czech: • Pomocnými látkami jsou l-metionin, benzoan sodný (E211), sacharin (E954), monohydrát kyseliny citrónové (E330), glycerol (E422), tekutý maltitol (E965), pomerančovo-mandarinková příchuť No.: PHL- 132597 (obsahující etanol) a čištěná voda.
Slovak: Ďalšie zložky sú metionín, nátriumbenzoát (E211), dihydrát sodnej soli sacharínu (E954), monohydrát kyseliny citrónovej (E330), glycerol (E422), roztok maltitolu (E965), pomarančová aróma mandarínková aróma č.: 10888-56 (obsahuje etanol) a čistená voda.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vnější obal a štítek, 15 mg/ml
Slovak: Vonkajšia škatuľka a štítok, 15 mg/ml
Czech: Orální roztok je určen k orální podání, společně s malým množstvím vody ve sklenici.
Slovak: Perorálny roztok sa musí užívať perorálne v pohári obsahujúcom trochu vody.
Czech: Informujte lékaře, pokud užíváte tyto léky.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate tento liek.
Czech: Mirtazapin nejevil známky genotoxicity v sérii testů na genové mutace, poškození chromozomů a DNA.
Slovak: V sérii testov na génové mutácie a poškodenia chromozómov a DNA mirtazapín nebol genotoxický.
Czech: Jedna potahovaná tableta Remeron 30 mg obsahuje 217 mg laktózy (jako mohohydrátu).
Slovak: Remeron 30 mg obsahuje 217 mg laktózy (ako monohydrát).
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Remeron → Přestaňte užívat Remeron pouze po konzultaci s Vaším lékařem.
Slovak: Remeron prestaňte užívať jedine po konzultácii so svojím lekárom.
Czech: Některé příznaky tohoto syndromu jsou: nevysvětlitelná horečka, pocení, zvýšená tepová frekvence, průjem, (nekontrolovatelné) svalové stahy, třes, přehnané reflexy, neklid, změny nálady a bezvědomí.
Slovak: Niektoré z príznakov tohto syndrómu sú: nevysvetliteľná horúčka, potenie, zvýšená srdcová frekvencia, hnačka, (nekontrolované) sťahy svalov, triaška, hyperaktívne reflexy, nepokoj, zmeny nálady a bezvedomie.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Slovak: 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek zrněný cukr hypromelóza povidon K30 magnesium-stearát methakrylátový kopolymer aspartam (E951) kyselina citronová, bezvodá krospovidon (typ A) mannitol (E421) mikrokrystalická celulóza přírodní a umělé pomerančové aroma (č. SN027512) hydrogenuhličitan sodný
Slovak: Zoznam pomocných látok zrnitý cukor hypromelóza povidón 30 magnéziumstearát aminoalkyl metakrylátový kopolymér typu E aspartam (E951) kyselina citrónová krospovidón (typ A) manitol (E421) mikrokryštalická celulóza prírodná a umelá pomarančová aróma (č.
Czech: 15 mg/ml Perorální roztok Perorální podání 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
Slovak: 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
Czech: Pro Remeron 15, 30 a 45 mg jsou dostupné následující balení: 6, 18, 30, 48, 90, 96 a 180 dispergovatelných tablet (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
Slovak: Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre Remeron 15, 30 a 45 mg orodispergovateľné tablety: 6, 18, 30, 48, 90, 96 a 180 orodispergovateľných tabliet (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu).
Czech: - postižením jater: po jednorázové perorální dávce 15 mg mirtazapinu byla u pacientů s mírným až středně těžkým postižením jater clearance mirtazapinu snížena přibližně o 35%, v porovnání s osobami s normální jaterní funkcí.
Slovak: - poškodením funkcie pečene: Po jednorazovej 15 mg perorálnej dávke mirtazapínu bol klírens mirtazapínu znížený približne o 35% u pacientov s miernym až stredne závažným poškodením funkcie pečene v porovnaní s jedincami s normálnou funkciou pečene.
Czech: Užívání těchto přípravků spolu s přípravkem Remeron může zapříčinit zvýšení množství přípravku Remeron v krvi.
Slovak: Tieto lieky v kombinácii s Remeronom môžu zvyšovať množstvo Remeronu v krvi.
Czech: Blistry obsahují 6 tablet dispergovatelných v ústech.
Slovak: Každý blister obsahuje 6 orodispergovateľných tabliet.
Czech: V kombinaci s přípravkem Remeron mohou tyto přípravky snížit koncentraci přípravku Remeron v krvi.
Slovak: Tieto lieky v kombinácii s Remeronom môžu znižovať množstvo Remeronu v krvi.
Czech: Jedna potahovaná tableta Remeron 45 mg obsahuje 325 mg laktózy (jako mohohydrátu).
Slovak: Remeron 45 mg obsahuje 325 mg laktózy (ako monohydrát).
Czech: V opačném směru musí uplynout dva týdny, než může být pacient léčený mirtazapinem léčen inhibitory MAO (viz oddíl 4.3).
Slovak: V opačnom prípade by mali uplynúť približne dva týždne pred tým, než by pacienti liečení mirtazapínom mali byť liečení inhibítormi MAO (pozri časť 4.3).
Czech: Je nutná opatrnost, pokud je předepsán těhotným ženám.
Slovak: Ak sa predpisuje gravidným ženám, je potrebná opatrnosť.
Czech: 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
Czech: V opačném směru musí uplynout dva týdny, než může být pacient léčený mirtazapinem léčen inhibitory MAO.
Slovak: V opačnom prípade by mali uplynúť približne dva týždne pred tým, než by pacienti liečení mirtazapínom mali byť liečení inhibítormi MAO.
Czech: •Hypotenze2
Slovak: Hypotenzia2
Czech: V příbalové informaci naleznete:
Slovak: Ďalšie zložky sú:
Czech: Léková forma Způsob podání Obsah (koncentrace)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Czech: Dispergovatelné tablety jsou baleny v blistrech odolných vůči dětem s perforací oddělující dávku.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sú balené v perforovanom jedno dávkovacom blistri bezpečnom pre deti.
Czech: Získání Vaší dávky přípravku Remeron
Slovak: Užitie dávky Remeronu
Czech: •Letargie1 • Závrať
Slovak: Letargia1
Czech: Obezřetnosti je třeba, je-li podáván mirtazapin společně se silnými inhibitory CYP3A4, inhibitory proteázy HIV, azolovými antimykotiky, erytromycinem a nefazodonem.
Slovak: 50 %. Pri súbežnom podávaní mirtazapínu so silnými inhibítormi CYP3A4, inhibítormi HIV proteázy, azolovými antifungicídmi, erytromycínom alebo nefazodónom je potrebné postupovať opatrne.
Czech: • mdloba (synkopa)
Slovak: • strata vedomia (synkopa)
Czech: 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
Czech: Pokud je v uzamčené poloze, nelze vytlačit žádnou tekutinu.
Slovak: Keď je uzamknutá tekutina sa neuvoľní.
Czech: • Nárůst tělesné hmotnosti1
Slovak: Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia prírastok telesnej hmotnosti1
Czech: Může být třeba snížit dávku přípravku Remeron a po ukončení užívání těchto přípravků, opět zvýšit dávku přípravku Remeron.
Slovak: Môže byť potrebné znížiť dávku Remeronu, alebo pri ukončení užívania týchto liekov znova zvýšiť dávku Remeronu.
Czech: Příprava odměřovací pumpičky pro dávkování
Slovak: Použitie pumpy na normálne dávkovanie
Czech: Při podávání přípravku Remeron byl zaznemenán útlum kostní dřeně, který se obvykle projevoval granulocytopénií či agranulocytózou.
Slovak: Útlm kostnej drene, ktorý sa zvyčajne prejaví ako granulocytopénia alebo agranulocytóza, sa hlásil počas liečby Remeronom.
Czech: Následující velikosti balení jsou dostupné pro tablety 15 mg balené v blistrech: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) a 100 (10x10) potahovaných tablet; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) a 70 (10x7) potahovaných tablet.
Slovak: Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre 15 mg filmom obalené tablety v blistroch: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) a 100 (10x10) filmom obalených tabliet; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) a 70 (10x7) tabliet.
Czech: • Agitace2
Slovak: Agitácia2
Czech: Užívejte Vaše tablety ústně.
Slovak: Tablety užívajte perorálne (ústami).
Czech: • zmatení
Slovak: • zmätenosť
Czech: Inhibitory monoaminooxydázy (MAO)
Slovak: Súbežné používanie mirtazapínu s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO)
Czech: Farmakokinetické interakce - Karbamazepin a fenytoin, induktory CYP3A4, zvyšují clearance mirtazapinu přibližně dvojnásobně s následným snížením průměrné plazmatické hladiny koncentrace mirtazapinu o 60 % resp. 45%.
Slovak: Farmakokinetické interakcie - Karbamazepín a fenytoín, induktory CYP3A4, zvýšili klírens mirtazapínu približne dvojnásobne, čo spôsobilo 60% a 45%% pokles priemerných plazmatických koncentrácií mirtazapínu (v uvedenom poradí).
Czech: Remeron, tablety dispergovatelné v ústech, obsahují zrněný cukr, obsahující sacharózu.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Remeronu Remeron orodispergovateľné tablety obsahujú zrnitý cukor, ktorý obsahuje sacharózu.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že v oddíle 4.1 Terapeutické indikace je třeba upravit indikace, a to v následujícím znění: Epizody těžké deprese (nebo léčba epizod těžké deprese) v souladu s formulací, která je pro tuto indikaci zavedená u jiných přípravků, jejichž souhrn údajů o přípravku je v Evropě sjednocen.
Slovak: Veľké depresívne epizódy (alebo liečba veľkých depresívnych epizód) v súlade so znením odsúhlaseným pre túto indikáciu pri iných liekoch s harmonizovanými SPC v rámci Európy.
Czech: U pacientů s mírným až těžkým postižením ledvin může být clearance mirtazapinu snížena (clearance kreatininu <40 ml/min).
Slovak: Klírens mirtazapínu môže byť znížený u pacientov so stredne závažným až závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 40 ml/min).
Czech: Oválné, bikonvexní, bílé a označené ,Organon´ na jedné straně a na druhé straně kódem (TZ/7).
Slovak: Oválna, bikonvexná, biela a označená s „Organon" na jednej strane a kódom na druhej strane (TZ/7).
Czech: • zduření v ústech (ústní otok)
Slovak: • opuch v ústach (edém úst)
Czech: Odstraňte šroubovací uzávěr z lahvičky
Slovak: Odstráňte skrutkovací uzáver z fľaše Uzáver zatlačte nadol.
Czech: Farmakodynamické interakce - Mirtazapin by neměl být podáván spolu s inhibitory MAO nebo v průběhu dvou týdnů po ukončení léčby inhibitory MAO.
Slovak: Farmakodynamické interakcie - Mirtazapín sa nesmie podávať súbežne s inhibítormi MAO alebo do dvoch týždňov po ukončení liečby inhibítormi MAO.
Czech: • pocit neklidných nohou
Slovak: Parestézia2 Nepokojné nohy
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Slovak: V časti 4.3 (Kontraindikácie) a 4.5 (Liekové a iné interakcie)
Czech: ZDŮVODNĚNÍ ÚPRAV V SOUHRNU (SOUHRNECH) O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE (SÚHRNOCH) CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
Czech: Údaje získané in vitro z humánních jaterních mikrosomů ukazují, že enzymy cytochromu P450 CYP2D6 a CYP1A2 se účastní procesu tvorby 8-hydroxy metabolitu mirtazapinu, zatímco CYP3A4 je zodpovědný za tvorbu N-demethyl a N-oxid metabolitů.
Slovak: P 450 sa zúčastňujú na tvorbe 8-hydroxy metabolitu mirtazapínu, pričom CYP3A4 sa považuje za zodpovedného pri tvorbe
Czech: 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Czech: Mohlo by být třeba zvýšit dávku přípravku Remeron nebo poté, co tyto přípravky již nejsou užívány, opět snížit dávku přípravku Remeron.
Slovak: Môže byť potrebné zvýšiť dávku Remeronu, alebo pri ukončení užívania týchto liekov znova znížiť dávku Remeronu.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud kojíte a užíváte přípravek Remeron.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, či môžete počas užívania Remeronu dojčiť.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Remeron 45
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron 45
Czech: Roztok maltitolu (E965)
Slovak: Roztok maltitolu
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Remeron
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron
Czech: 92821 PUTEAUX Cedex France
Slovak: Cedex France
Czech: V případě společné preskripce s mirtazapinem je nutná opatrnost.
Slovak: Pri predpísaní týchto liekov spolu s mirtazapínom je treba postupovať opatrne.
Czech: 2 V klinických studiích se tyto účinky vyskytly mnohem častěji během léčby placebem, než-li přípravkem Remeron, nicméně ne statisticky významně častěji.
Slovak: 2 V klinických skúšaniach sa tieto príhody objavili častejšie s placebom než s Remeronom, avšak nie štatisticky významne častejšie.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Remeron 30
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron 30
Czech: Žloutenka Při výskytu žloutenky je třeba léčbu přerušit.
Slovak: Žltačka Liečba sa má prerušiť, ak sa objaví žltačka.
Czech: Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Remeron, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého lékaře.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak sa pri užívaní Remeronu pacientmi mladšími ako 18 rokov objavia, prípadne zhoršia, niektoré prejavy uvedené vyššie.
Czech: Je doporučováno ukončit léčbu mirtazapinem postupně, aby se předešlo příznakům z vysazení (viz bod 4.4).
Slovak: Na zamedzenie príznakov z vysadenia sa odporúča liečbu mirtazapínom vysadzovať postupne (pozri časť
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Remeron je zapotřebí
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Remeronu
Czech: - Současné podávání silného inhibitoru CYP3A4 ketokonazolu zvyšuje vrchol plazmatické hladiny a AUC mirtazapinu přibližně o 40% a 50%.
Slovak: - Súbežné podávanie silného inhibítora CYP3A4 ketokonazolu zvyšovalo maximálne plazmatické koncentrácie a AUC mirtazapínu približne o 40% a 50% (v uvedenom poradí).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Remeron 15
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron 15
Czech: (pouze 15 a 30 mg potahované tablety)
Slovak: (len 15 a 30 mg filmom obalené tablety) červený oxid železitý (E172)
Czech: Mirtazapine Remeron-S smeltetabletter
Slovak: Remeron-S smeltetabletter
Czech: Přípravek je určen k léčbě deprese.
Slovak: Remeron sa používa na liečbu depresívneho ochorenia.
Czech: Remeron a související názvy (viz Příloha I) 15 mg/ml perorální roztok [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Slovak: Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 15 mg/ml perorálny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Czech: Dose
Slovak: Dávka
Czech: •Zvracení2
Slovak: Vracanie2
Czech: Remeron 45 mg potahované tablety jsou oválné, bikonvexní, bílé a označené „Organon" na jedné straně a na druhé straně kódem „TZ/7".
Slovak: Remeron 45 mg, filmom obalené tablety sú oválne, bikonvexné, biele a označené s „Organon" na jednej strane a „TZ/7" na druhej strane.
Czech: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Potahované tablety
Slovak: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Filmom obalené tablety
Czech: MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg Potahované tablety
Slovak: MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg Filmom obalené tablety
Czech: Mirtazapin by neměl být podáván současně s inhibitory monoaminooxydázy (MAO) nebo v průběhu dvou týdnů po ukončení léčby inhibitory MAO.
Slovak: Mirtazapín by sa nemal podávať súbežne s inhibítormi MAO alebo počas dvoch týždňov po ukončení liečby inhibítormi MAO.
Czech: MirtazapineMirtazapin IP 30 mg Potahované tablety
Slovak: MirtazapineMirtazapin IP 30 mg Filmom obalené tablety
Czech: 1 injekční lahvička
Slovak: Veľkosť balenia injekčná liekovka (sklo) 1 injekčná liekovka injekčná liekovka (sklo)
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, K IMPLEMENTACI ČLENSKÝMI STÁTY
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU,
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ADRESOVANÉ ČLENSKÝM STÁTŮM
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Czech: Remicade po dobu 1 hodiny.
Slovak: Remicade počas 1 hodiny.
Czech: Následující informace je určena pouze pro lékaře nebo zdravotnické pracovníky:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Czech: • Kontaktní údaje na předepisujícího lékaře.
Slovak: • kontaktné údaje predpisujúceho lekára.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Janssen Biologics B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Janssen Biologics B.V.
Czech: Tento typ nádorového onemocnění obvykle končil smrtí.
Slovak: Tento typ rakoviny sa zvyčajne skončil smrťou.