FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πιπεμιδικό οξύ Τριένυδρο 471,25 mg Καψάκιο
Icelandic: Pípemíðsýruþríhýdrat 471,25mg hylki
Greek: Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Icelandic: G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Icelandic: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Greek: Infomed Fluids Srl
Icelandic: Þýskaland Infomed Fluids Srl
Greek: Βουλγαρία Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Icelandic: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levóflóxacín 5mg/ml
Greek: Sanofi-Aventis France
Icelandic: Frakkland Sanofi-Aventis France
Greek: Inresa Arzneimittel Gmbh
Icelandic: Þýskaland Inresa Arzneimittel Gmbh
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Icelandic: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Greek: Levofloxacin Teva Uk Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,23 mg Δισκίο
Icelandic: Levofloxacin Teva Uk Levóflóxacín hemihýdrat 256,23mg tafla
Greek: Verisfield (Uk) Ltd
Icelandic: Grikkland Verisfield (Uk) Ltd
Greek: Bayer Vital Gmbh
Icelandic: Þýskaland Bayer Vital Gmbh
Greek: Maco Pharma
Icelandic: Frakkland Maco Pharma
Greek: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,5 mg/50 Ml
Icelandic: Þýskaland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levóflóxacín hemihýdrat 256,5mg/50ml
Greek: Μεσιλική πεφλοξασίνη 3,2 mg/Ml
Icelandic: Peflóxacínmesílat 3,2mg/ml
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Icelandic: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Greek: Levofloxacin Macleods Pharma Uk
Icelandic: Levofloxacin Macleods Pharma
Greek: Κάτω Χώρες Hexal Ag
Icelandic: Þýskaland Hexal Ag
Greek: Βουλγαρία Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levóflóxacín 5mg/ml
Greek: Πορτογαλία Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Icelandic: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Greek: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Icelandic: Þýskaland Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Greek: Norma Hellas S.A.
Icelandic: Grikkland Norma Hellas S.A.
Greek: Βουλγαρία Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Icelandic: Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Greek: Fca., S.A.
Icelandic: Alter, S.A.
Greek: Βουλγαρία Pharmacons мокси
Icelandic: Pharmacons мокси
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A.
Icelandic: Laboratórios Atral, S.A.
Greek: Farmaco Biochimico Toscano
Icelandic: Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Greek: Zentiva S.A.
Icelandic: S.C. Zentiva S.A.
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Icelandic: - Sociedade Tecnico-Medicinal
Greek: Mylan Dura Gmbh
Icelandic: Þýskaland Mylan Dura Gmbh
Greek: Κάτω Χώρες Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Icelandic: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Greek: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Icelandic: Þýskaland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Greek: Ciprofloxacina Wynn Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 291 mg Δισκίο, Opadry Y-17000 λευκό 10 mg Δισκίο
Icelandic: Ciprofloxacina Wynn Cípróflóxacínhýdróklóríð 291mg tafla, Opadry Y-17000 hvít 10mg tafla
Greek: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Floxaval
Icelandic: Pharmaceuticals Ltd Floxaval
Greek: Ουγγαρία Sanofi-Aventis Zrt
Icelandic: Ungverjaland Sanofi-Aventis Zrt
Greek: Ciprofloxacina Wynn Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 582 mg Δισκίο, Opadry Y-17000 λευκό 20 mg Δισκίο
Icelandic: Ciprofloxacina Wynn Cípróflóxacínhýdróklóríð 582mg tafla, Opadry Y-17000 hvít 20mg tafla
Greek: Βουλγαρία Actavis Ead
Icelandic: Actavis Ead
Greek: Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V
Icelandic: Pharmachemie B.V
Greek: Φλουμεκίνη 0,4g Δισκίο
Icelandic: Flúmekvín 0,4g tafla
Greek: G.L.
Icelandic: S.R.L.
Greek: Norfloxacine Biogaran Νορφλοξασίνη 400 mg μονάδες
Icelandic: Norfloxacine Biogaran Norflóxacín 400mg einingar Tafla
Greek: Ουγγαρία Bayer AG
Icelandic: Ungverjaland Bayer AG
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Delta, S.A.
Icelandic: Laboratórios Delta, S.A.
Greek: Sandoz S.R.L.
Icelandic: S.C. Sandoz S.R.L.
Greek: Evolupharm
Icelandic: Frakkland Evolupharm
Greek: Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa
Icelandic: Italiano Medicinali Spa
Greek: Nalidixic Acid Remedica Ναλιδιξικό οξύ 500 mg, Δισκίο Δισκίο
Icelandic: Nalidixic Acid Remedica Nalidixínsýra 500mg tafla
Greek: Διάλυμα για ένεση/έγχυση
Icelandic: Stungulyf, lausn/innrennsli
Greek: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Icelandic: N.V./S.A Ofloxacine Teva
Greek: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Icelandic: Grikkland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Cípróflóxacín 2mg/ml
Greek: Λιθουανία Ranbaxy Uk Ltd
Icelandic: Ungverjaland Ranbaxy Uk Ltd
Greek: Ksk-Pharma Ag
Icelandic: Þýskaland Ksk-Pharma
Greek: Νορφλοξασίνη 400 mg
Icelandic: Norflóxacín 400mg
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,23 mg Δισκίο
Icelandic: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levóflóxacín hemihýdrat 256,23mg tafla
Greek: Βουλγαρία Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Icelandic: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Greek: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin Lactate 2,544 mg/Ml
Icelandic: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Cípróflóxacín laktat 2,544mg/ml
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,46 mg Δισκίο
Icelandic: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levóflóxacín hemihýdrat 512,46mg tafla
Greek: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Icelandic: Þýskaland HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Greek: Μεσιλική πεφλοξασίνη 80 mg/Ml
Icelandic: Peflóxacínmesílat 80mg/ml
Greek: T&d Pharma Gmbh
Icelandic: Þýskaland T&d Pharma Gmbh
Greek: Οφλοξασίνη 200 mg/40Ml
Icelandic: Oflóxacín 200mg/40ml
Greek: Levofloxacin Dr. Eberth
Icelandic: Dr. Eberth
Greek: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Icelandic: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Cípróflóxacín 2mg/ml
Greek: Pharmathen Hellas S.A.
Icelandic: Grikkland Pharmathen Hellas S.A.
Greek: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin Lactate 2 mg/ml
Icelandic: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Cípróflóxacín 2mg/ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,5mg/100 Ml
Icelandic: Levóflóxacín hemihýdrat 512,5mg/100ml
Greek: Παράρτημα ΙΑ Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται αναστολή
Icelandic: Viðauki IA Listi yfir lyf með landmarkaðsleyfi sem mælt er með að verði svipt leyfi tímabundið
Greek: Farmellas Enterprises Ltd
Icelandic: Grikkland Farmellas Enterprises Ltd
Greek: Κάτω Χώρες Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,46 mg Δισκίο
Icelandic: Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levóflóxacín hemihýdrat 512,46mg tafla
Greek: Βουλγαρία Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,46 mg Δισκίο
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levóflóxacín hemihýdrat 512,46mg tafla
Greek: EU/1/14/973/001
Icelandic: EU/1/14/973/001 Quinsair
Greek: 2,4 ml (100 mg/ml)
Icelandic: Lykja (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 lykjur
Greek: 240 mg
Icelandic: 240 mg Lausn fyrir eimgjafa
Greek: Φύσιγγα
Icelandic: Styrkleiki
Greek: 56 φύσιγγες + 1 χειροσυσκευή εκνεφωτή
Icelandic: + 1 eimgjafatæki
Greek: (LDPE)
Icelandic: (Sér)heiti
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
Icelandic: (ESB) markaðsleyfisnúmer
Greek: Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Greek: Αυτό δεν πειράζει.
Icelandic: Það er í lagi.
Greek: (Βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.3).
Icelandic: (Sjá kafla 4.2 og 5.3.).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει περισσότερα.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra þetta betur.
Greek: Προσπαθείτε να μην αναπνέετε μέσω της μύτης σας.
Icelandic: Reynið að anda ekki gegnum nefið.
Greek: Νόσος συσχετιζόμενη με το Clostridium difficile
Icelandic: Sjúkdómur í tengslum við Clostridium difficile
Greek: Εάν σας συμβεί αυτό, μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανές.
Icelandic: Ef það gerist skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
Greek: Η επισήμανση της φύσιγγας είναι μόνο στην αγγλική γλώσσα.
Icelandic: Lykjan er aðeins merkt á ensku.
Greek: Βάλτε τον ασθενή να καθίσει σε χαλαρή, όρθια θέση.
Icelandic: Látið sjúklinginn sitja í afslappaðri, uppréttri stöðu.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1, 5.2 και 5.3, αλλά δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις δοσολογίας.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1, 5.2 og 5.3 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Greek: ≥ 12 έως < 18 ετών, n (%) ≥ 18 ετών, n (%)
Icelandic: ≥ 12 til < 18 ára, n (%) ≥ 18 ára, n (%)
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να σας υποβάλει σε συνηθισμένες εξετάσεις αίματος, προκειμένου να ελέγξει πόσο καλή είναι η πήξη του αίματός σας.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að gera reglulegar blóðrannsóknir til þess að athuga hversu vel blóðið storknar.
Greek: Πρέπει να εισπνέετε και να εκπνέετε μέσω του επιστομίου, όπως και πριν.
Icelandic: Þú þarft að anda inn og út gegnum munnstykkið eins og áður.
Greek: Πώς και πότε πρέπει να αντικαταστήσω τη χειροσυσκευή εκνεφωτή Zirela;
Icelandic: Hvernig og hvenær skipti ég um Zirela eimgjafatækið?
Greek: SN: {αριθμός} NN: {αριθμός}
Icelandic: SN: {númer}
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζω, αν χρειαστεί να σταματήσω τη θεραπεία πριν ολοκληρωθεί;
Icelandic: Ef ég þarf að hætta meðferð áður en henni lýkur?
Greek: Οι ασθενείς που αντιμετωπίζουν τέτοια συμπτώματα θα πρέπει να συμβουλεύονται να μην οδηγούν και να μη χειρίζονται μηχανές.
Icelandic: Sjúklingum sem finna fyrir slíkum einkennum skal ráðlagt að aka hvorki né stjórna vélum.
Greek: 1) Όταν αρχίζετε τη θεραπεία σας, καθίστε σε μια χαλαρή, όρθια θέση.
Icelandic: 1) Þegar meðferðin er hafin skal sitja í afslappaðri, uppréttri stöðu.
Greek: Το Quinsair δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας μικρότερης των 18 ετών, καθώς δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για τη χρήση του σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Icelandic: Quinsair skal ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um notkun þess hjá þessum aldurshóp.
Greek: Μην πάρετε φάρμακα για την αντιμετώπιση της διάρροιας, χωρίς πρώτα να ρωτήσετε τον γιατρό σας.
Icelandic: Ekki taka nein lyf til þess að meðhöndla niðurganginn án þess að ræða við lækninn fyrst.
Greek: 6) Όταν έχει χορηγηθεί όλο το φάρμακο, θα ακούσετε δύο ηχητικά σήματα, πράγμα το οποίο σημαίνει ότι έχει ολοκληρωθεί η θεραπεία.
Icelandic: 6) Þegar allt lyfið hefur verið gefið heyrast tvö hljóðmerki, en það táknar að meðferð sé lokið.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/973/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/973/001
Greek: Αυτά τα ευρήματα ήταν πιο έντονα σε νεότερα ζώα.
Icelandic: Þetta kom enn frekar fram hjá ungum dýrum.
Greek: Συνεχίστε να εισπνέετε και να εκπνέετε άνετα, έως ότου ολοκληρωθεί η θεραπεία.
Icelandic: Haldið áfram að anda inn og út svo þægilegt sé þar til meðferðinni er lokið.
Greek: Η θεραπεία θα επανεκκινήσει.
Icelandic: Meðferðin hefst að nýju.
Greek: Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο.
Icelandic: Ekkert sérstakt mótefni er til.
Greek: Μετά αρχίζετε άλλον κύκλο θεραπείας.
Icelandic: Síðan hefst annar meðferðarkúr.
Greek: Πιέστε προς τα κάτω και στρέψτε το καπάκι δεξιόστροφα όσο πάει (b, εικόνα 2).
Icelandic: Þrýstið lokinu niður og snúið því réttsælis eins langt og það kemst (b, mynd 2).
Greek: Υποστρώματα του CYP1A2
Icelandic: CYP1A2 hvarfefni
Greek: Ωστόσο, αν πλησιάζει η ώρα να πάρετε την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε.
Icelandic: Ef næstum er komið að næsta skammti skaltu hins vegar sleppa skammtinum sem gleymdist.
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε για τη συνέχιση της θεραπείας εξετάζοντας επίσης ένα αντιβιοτικό από μια άλλη κατηγορία.
Icelandic: Þú og læknirinn munið ákveða hvort meðferð verður haldið áfram og íhuga einnig sýklalyf af öðrum flokki.
Greek: Βασικές οδηγίες χρήσης δίνονται παρακάτω.
Icelandic: Grundvallarleiðbeiningar koma fram hér á eftir.
Greek: Για πόσο καιρό να το χρησιμοποιώ;
Icelandic: Hversu lengi á ég að nota það?
Greek: - Ψευδή αποτελέσματα εξετάσεων
Icelandic: - Falskar niðurstöður prófa
Greek: Φυλάξτε τις οδηγίες χρήσης του Zirela σε ασφαλές μέρος, καθώς παρέχουν πλήρεις πληροφορίες για τη συναρμολόγηση της συσκευής.
Icelandic: Geymið notkunarleiðbeiningarnar með Zirela á öruggum stað þar sem þær fela í sér nánar upplýsingar um hvernig setja skuli tækið saman.
Greek: Το να εισπνέετε το Quinsair την ίδια ώρα κάθε μέρα θα σας βοηθήσει να θυμάστε πότε να παίρνετε το φάρμακό σας.
Icelandic: Ef Quinsair er andað inn á sama tíma á hverjum degi hjálpar það til við að muna hvenær taka eigi lyfið.
Greek: γ Δoκιμασμένο με χρήση α = 0,05.
Icelandic: c Prófað með alfa sem nam 0,05.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι γυναίκες ενδέχεται να είναι πιο ευαίσθητοι στα φαρμακευτικά προϊόντα που παρατείνουν το διάστημα QTc.
Icelandic: Aldraðir og konur kunna að vera viðkvæmari fyrir lyfjum sem lengja QTc.
Greek: Μετά το άνοιγμα μιας φύσιγγας, το περιεχόμενο θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως (βλ. παράγραφο 6.6).
Icelandic: Þegar lykja hefur verið opnuð skal nota innihaldið tafarlaust (sjá kafla 6.6).
Greek: Κυκλοσπορίνη Ο χρόνος ημιζωής της κυκλοσπορίνης αυξήθηκε κατά 33%, όταν συγχορηγήθηκε με λεβοφλοξασίνη.
Icelandic: Cíklósporín Helmingunartími cíklósporíns jókst um 33% þegar það var gefið samhliða levófloxasíni.
Greek: Παρεμβολή σε εργαστηριακές δοκιμές
Icelandic: Truflanir á rannsóknarprófum
Greek: Το Quinsair ενδέχεται να καταστήσει το δέρμα σας περισσότερο ευαίσθητο στο ηλιακό φως.
Icelandic: Quinsair kann að gera húðina næmari fyrir sólarljósi.
Greek: Πιέστε προς τα κάτω και στρέψτε το καπάκι δεξιόστροφα όσο πάει.
Icelandic: Þrýstið lokinu niður og snúið því réttsælis eins langt og það kemst.
Greek: Μέση τιμή αναφοράς (σ) 56,32 (15,906) 56,53 (15,748) 52,4 (13,42) Σχετική μεταβολή από τη μέτρηση αναφοράς έως την ημέρα 28
Icelandic: Miðgildi grunngildis (SD) 56,32 (15,906) 56,53 (15,748) 52,4 (13,42) Hlutfallsleg breyting frá grunngildi fram að degi 28
Greek: Σωρευτικές ενδιάμεσες αναλύσεις - ετησίως Τελική έκθεση μελέτηςέως το Q2 2022
Icelandic: Endanleg rannsóknarskýrsla - ekki síðar en Q2 2022
Greek: Μελέτη 204 (ΑΠΘ)α
Icelandic: Rannsókn 204 (ITT) a
Greek: Πώς να χρησιμοποιώ το σύστημα εκνεφωτή Zirela;
Icelandic: Hvernig skal nota Zirela eimgjafakerfið?
Greek: Ωστόσο, εάν απομένει ποσότητα μεγαλύτερη από μερικές σταγόνες, επανατοποθετήστε το καπάκι και ξαναρχίστε τη θεραπεία.
Icelandic: Ef meira en nokkrir dropar eru eftir skal hins vegar setja lokið aftur á og hefja meðferð að nýju.
Greek: 4) Κρατώντας τη χειροσυσκευή οριζόντια, τοποθετήστε το επιστόμιο στο στόμα σας και κλείστε τα χείλη σας γύρω του (εικόνα 3).
Icelandic: 4) Haldið tækinu beinu, setjið munnstykkið í munninn og lokið vörunum utan um það (Mynd 3).
Greek: Το Quinsair ενδέχεται να σας κάνει να αισθάνεστε ζάλη, κούραση ή αδυναμία, ή να προκαλέσει προβλήματα με την όρασή σας.
Icelandic: Quinsair getur valdið sundli, þreytu eða slappleika, eða valdið vandamálum í tengslum við sjón.
Greek: Πότε να το χρησιμοποιώ;
Icelandic: Hvenær á að nota það?
Greek: Το φάρμακο διατίθεται σε μικρές πλαστικές φύσιγγες των 3 ml.
Icelandic: Lyfið kemur fyrir í litlum 3 ml plastlykjum.
Greek: 5) Αναπνέετε κανονικά (εισπνέετε και εκπνέετε) μέσω του επιστομίου.
Icelandic: 5) Andið eðlilega (inn og út) gegnum munnstykkið.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο δύο φορές την ημέρα κατά τη διάρκεια των 28 ημερών θεραπείας και να συνεχίσετε τον κύκλο 28 ημερών με θεραπεία, 28 ημερών χωρίς θεραπεία για όσο διάστημα σας πει ο γιατρός σας.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að nota lyfið tvisvar á dag meðan á 28 daga meðferðartímabilinu stendur og að haldið sé áfram að taka lyfið í 28 daga og gera svo hlé í 28 daga eins lengi og læknirinn mælir svo fyrir.
Greek: Με το πρώτο σημείο πόνου ή φλεγμονής ενός τένοντα (για παράδειγμα στον αστράγαλο, στον καρπό, στον αγκώνα, στον ώμο ή στο γόνατό σας), σταματήστε να παίρνετε το Quinsair, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας και ξεκουράστε την επώδυνη περιοχή.
Icelandic: Við fyrstu merki um verki eða bólgu í sin (til dæmis í ökkla, úlnlið, olnboga, öxl eða hné) skaltu hætta að taka Quinsair, hafa samband við lækninn og hvíla svæðið þar sem verkurinn er.
Greek: Εάν η λοίμωξη δεν αντιμετωπιστεί κατάλληλα, θα συνεχίσει να προκαλεί βλάβη στους πνεύμονες, δημιουργώντας περαιτέρω αναπνευστικά προβλήματα.
Icelandic: Ef sýkingin er ekki rétt meðhöndluð heldur hún áfram að skaða lungun og valda frekari vandamálum í tengslum við öndun.
Greek: Όταν η θεραπεία ολοκληρωθεί, ο ελεγκτής θα εκπέμψει δύο ηχητικά σήματα.
Icelandic: Þegar meðferðinni er lokið gefur stillirinn frá sér tvö hljóðmerki.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν βήχας/παραγωγικός βήχας (54%), δυσγευσία (30%) και κόπωση/ασθενία (25%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um voru hósti/hósti með uppgangi (54%), truflað bragðskyn (30%) og þreyta/þróttleysi (25%).
Greek: Πώς να το χρησιμοποιώ;
Icelandic: Hvernig skal nota það
Greek: * Προβλεπόμενη τιμή από ανάλυση ΦΚ σε ασθενείς με ΚΙΝ ** Υγιείς άνδρες ηλικίας 18 - 53 ετών
Icelandic: * Áætluð gildi úr þýðisgreiningu á lyfjahvörfum á sjúklingum með slímseigjusjúkdóm ** Heilbrigðir karlmenn á aldrinum 18-53 ára
Greek: Σε μια μελέτη φαρμακοκινητικών αλληλεπιδράσεων, η λεβοφλοξασίνη δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική της θεοφυλλίνης (η οποία είναι πρότυπο υπόστρωμα για το CYP1A2), υποδεικνύοντας ότι η λεβοφλοξασίνη δεν αποτελεί αναστολέα του CYP1A2.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn á milliverkunum hafði levófloxasín ekki áhrif á lyfjahvörf teófyllíns (sem er þreifihvarfefni fyrir CYP1A2) sem gefur til kynna að levófloxasín sé ekki CYP1A2 hemill.
Greek: Το Quinsair διατίθεται ως συσκευασία 28 ημερών.
Icelandic: Quinsair er fáanlegt sem 28 daga pakkning.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζω, αν χρησιμοποιώ πολλές διαφορετικές συσκευές εισπνοής και άλλα φάρμακα για την κυστική ίνωση;
Icelandic: Hvað ef ég nota mörg mismunandi innöndunartæki og aðrar meðferðir við slímseigjusjúkdómi?
Greek: ΜΕ Quinsair Χρησιμοποιείτε το δύο φορές την ημέρα για 28 ημέρες
Icelandic: Quinsair meðferð Notið tvisvar á dag í 28 daga
Greek: Η λεβοφλοξασίνη ενδέχεται να αναστείλει την αύξηση του Mycobacterium tuberculosis και μπορεί, συνεπώς, να οδηγήσει σε ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα στη βακτηριολογική διάγνωση της φυματίωσης.
Icelandic: Levófloxasín kann að hamla vexti Mycobacterium tuberculosis og getur því veitt falskar jákvæðar niðurstöður við bakteríugreiningu á berklum.
Greek: Με βάση αυτά τα περιορισμένα δεδομένα, δεν φαίνεται να υπάρχει σημαντική διαφορά στο προφίλ ασφαλείας του Quinsair σε αυτά τα υποσύνολα του παιδιατρικού πληθυσμού σε σύγκριση με αυτό στους ενήλικες.
Icelandic: Byggt á þessum takmörkuðu upplýsingum virðist ekki vera neinn klínískt marktækur munur á öryggisupplýsingum varðandi Quinsair hjá þessum undirhópum barna samanborið við fullorðna.
Greek: Εάν δεν αρχίσει να εισρέει το εκνέφωμα αερολύματος, ανατρέξτε για βοήθεια στις οδηγίες χρήσεως του Zirela που παρέχονται από τον κατασκευαστή.
Icelandic: Ef úðinn byrjar ekki að flæða skal leita aðstoðar í notkunarleiðbeiningum framleiðanda sem fylgja Zirela.
Greek: Ζητήστε από τον ασθενή να εισπνέει και να εκπνέει μέσω του επιστομίου έως το τέλος της θεραπείας.
Icelandic: Biðjið sjúklinginn að anda inn og út gegnum munnstykkið þar til meðferð er lokið.
Greek: Αυτή θα πρέπει να είναι συνδεδεμένη είτε με έναν ελεγκτή eBase είτε με μια μονάδα ελέγχου eFlow rapid.
Icelandic: Það skal annað hvort tengja við eBase stilli eða eFlow rapid stýrieiningu.
Greek: 8) Αφού ολοκληρωθεί η θεραπεία, αποσυνδέστε τον ελεγκτή και αποσυναρμολογήστε τη χειροσυσκευή εκνεφωτή Zirela για να την καθαρίσετε και να την απολυμάνετε.
Icelandic: 8) Þegar meðferð er lokið skal aftengja stillinn og taka Zirela eimgjafatækið í sundur til þess að þrífa það og sótthreinsa.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας, εάν παρατηρήσετε δερματικές αντιδράσεις μετά τη χρήση του Quinsair.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur eftir húðviðbrögðum eftir notkun Quinsair.
Greek: Οι γυναίκες που παίρνουν φάρμακα αυτού του είδους ενδέχεται να είναι περισσότερο επιρρεπείς.
Icelandic: Konur sem taka þessar gerðir lyfja kunna að eiga það frekar á hættu.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας, εάν έχετε οποιουσδήποτε προβληματισμούς ή ερωτήσεις σχετικά με αυτό και χρησιμοποιείτε το Quinsair.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur einhverjar áhyggjur eða spurningar tengdar þessu og notkun Quinsair.
Greek: 1) Βεβαιωθείτε ότι η χειροσυσκευή του εκνεφωτή Zirela είναι τοποθετημένη σε επίπεδη και σταθερή επιφάνεια.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að Zirela eimgjafatækið sé staðsett á flötu og stöðugu yfirborði.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Quinsair
Icelandic: Ef gleymist að nota Quinsair
Greek: Εάν παρατηρηθεί ελάττωση της όρασης ή οποιεσδήποτε επιδράσεις στους οφθαλμούς, θα πρέπει άμεσα να αναζητηθεί η συμβουλή οφθαλμιάτρου (βλ. παραγράφους 4.7 και 4.8).
Icelandic: Ef sjón skerðist eða vart verður við einhver áhrif á augu skal tafarlaust leita ráða hjá augnlækni (sjá kafla 4.7 og 4.8).
Greek: Διαφορά θεραπείας α
Icelandic: Meðferðarmunur a
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta meðal annars verið eftirfarandi:
Greek: Κάθε ml του διαλύματος για εισπνοή με εκνεφωτή περιέχει ημιυδρική λεβοφλοξασίνη, ισοδύναμη με 100 mg λεβοφλοξασίνης.
Icelandic: Hver ml af lausn fyrir eimgjafa inniheldur levófloxasín hemihýdrat sem jafngildir 100 mg af levófloxasíni.
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης του περιεχομένου της φύσιγγας, μην ανησυχήσετε, αλλά ενημερώστε τον γιατρό σας όσο το δυνατόν γρηγορότερα.
Icelandic: Ef innihald lykjunnar er gleypt skaltu ekki hafa áhyggjur en láta lækninn vita eins fljótt og hægt er.
Greek: Quinsair 240 mg δις ημερησίως N = 189
Icelandic: Quinsair 240 mg BID N = 189
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας, εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με αυτό.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur einhverjar spurningar tengdar þessu.
Greek: Μετά από συστηματική χορήγηση, η λεβοφλοξασίνη υπακούει σε γραμμική φαρμακοκινητική στην περιοχή 50 έως 1000 mg.
Icelandic: Í kjölfar altækrar (systemic) lyfjagjafar gengst levófloxasín undir línuleg lyfjahvörf á bilinu 50 til 1000 mg.
Greek: * Ανεπιθύμητες ενέργειες με αβέβαιη σχέση με το Quinsair για τις οποίες όμως είναι γνωστό ότι συσχετίζονται με τη συστηματική χορήγηση λεβοφλοξασίνης και/ή έχουν εύλογη συσχέτιση με το Quinsair και αναφέρθηκαν συχνότερα από ό,τι με το εικονικό φάρμακο σε κλινικές μελέτες.
Icelandic: * Aukaverkanir sem óvíst er að tengist Quinsair en vitað er að tengjast altækri (systemic) gjöf levófloxasíns og/eða sem tengjast líklega notkun Quinsair og voru tilkynntar oftar en hjá lyfleysu í klínískum rannsóknum.
Greek: Το σύστημα εκνεφωτή Zirela χρησιμοποιήθηκε για τη χορήγηση του Quinsair στις κλινικές μελέτες που περιγράφονται στην παράγραφο 5.1.
Icelandic: Zirela eimgjafakerfi var notað til þess að gefa Quinsair í klínísku rannsóknunum sem lýst er í kafla 5.1.
Greek: 3) Μετά από μερικά δευτερόλεπτα, ένα εκνέφωμα αερολύματος θα αρχίσει να εισρέει στον θάλαμο αερολύματος της χειροσυσκευής εκνεφωτή Zirela.
Icelandic: 3) Eftir nokkrar sekúndur byrjar fíngerður úði að flæða inn í úðahólf Zirela eimgjafatækisins.
Greek: Αλληλεπιδράσεις μεσολαβούμενες από δράσεις στους μεταφορείς Μελέτες in vitro κατέδειξαν ότι η αναστολή των βασικών μεταφορέων που συσχετίζονται με τη διάθεση του φαρμάκου στους νεφρούς (πολυπεπτίδια μεταφοράς οργανικών ανιόντων 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, μεταφορείς οργανικών ανιόντων-1 (OAT1), OAT3 και μεταφορείς οργανικών κατιόντων-2 (OCT2)) σε εκθέσεις μετά από εισπνοή 240 mg λεβοφλοξασίνης δύο φορές την ημέρα είναι χαμηλή.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu að hemlun megin flutningsefna í tengslum við ferli lyfs í nýrum (fjölpeptíð flutningsefni fyrir lífrænar anjónir-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, flutningsefni fyrir lífrænar anjónir-1 (OAT1), OAT3 og flutningsefni fyrir lífrænar katjónir-2 (OCT2)), við útsetningu í kjölfar innöndunar 240 mg af levófloxasíni tvisvar á dag, er lítil.
Greek: - Κατάθλιψη ή προβλήματα ψυχικής υγείας
Icelandic: - Þunglyndi eða geðrænir kvillar
Greek: Ψυχωσικές αντιδράσεις (π.χ. παραισθήσεις, παράνοια), διέγερση, μη φυσιολογικά όνειρα, εφιάλτες
Icelandic: Geðræn viðbrögð (t.d. ofskynjanir, ofsóknarkennd), Óróleiki, Óeðlilegir draumar, Martraðir