FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при лечение на пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане, което е възможно да доведе до по-нисък клирънс на ротиготин.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar í meðferð hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi því úthreinsun rótigótíns getur minnkað.
Bulgarian: Ако се налага да поставите пластира в окосмена област на кожата, е необходимо да я обръснете поне 3 дни предварително преди да залепите пластира на това място.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að líma plásturinn á hærða húð verður að raka svæðið minnst þremur dögum áður en plásturinn er límdur á hana.
Bulgarian: В края на това поддържащо лечение е наблюдавано подобрение от поне 30% при 60% от пациентите, получаващи ротиготин, при 67% от пациентите, получаващи прамипексол и при 35% от пациентите, получаващи плацебо (разлика ротиготин спрямо плацебо 25%, ДИ95% 13%; 36%, разлика прамипексол спрямо плацебо 32%, ДИ95% 21%; 43%, разлика прамипексол срещу ротиготин 7%; ДИ95% 2%; 17%).
Icelandic: Í lok viðhaldsmeðferðarinnar sást minnst 30% framför hjá 60% af sjúklingum sem fengu rótigótín, 67% af sjúklingum sem fengu pramipexól og 35% sem fengu lyfleysu (mismunur á rótigótíni samanborið við lyfleysu var 25%, CI95% 13%; 36%, mismunur á pramipexóli samanborið við lyfleysu var 32%, CI95% 21%; 43%, mismunur á pramipexóli samanborið við rótigótín var 7%, CI95% -2%; 17%).
Bulgarian: Едновременното прилагане на домперидон с ротиготин не повлиява фармакокинетиката на ротиготин.
Icelandic: Samhliða gjöf dómperidons og rótigótíns hafði engin áhrif á lyfjahvörf rótigótíns.
Bulgarian: Покриващият слой на Leganto съдържа алуминий.
Icelandic: Ytra byrðið á Leganto inniheldur ál.
Bulgarian: В последващо отворено(SP824), многоцентрово, многонационално клинично проучване са проучени поносимостта при преминаване предишната нощ от ропинирол, прамипексол или каберголин на ротиготин трансдермален пластир и неговия ефект върху симптомите при пациенти с идиопатична болест на Parkinson.
Icelandic: Í opinni, fjölsetra, fjölþjóðlegri rannsókn (SP824), sem síðan var gerð, var þol fyrir því að skipta af rópíníróli, pramipexóli eða cabergólíni yfir á rótigótín húðplástur á einum sólarhring (overnight) og áhrif þess á einkenni hjá einstaklingum með Parkinsons-veiki af ókunnri orsök rannsakað.
Bulgarian: Част I 177 пациенти са били лекувани с ротиготин, а 96 са получавали плацебо.
Icelandic: 177 sjúklingar rótigótín og 96 sjúklingar lyfleysu.
Bulgarian: За да избегнете дразнене на кожата
Icelandic: Til að forðast bruna á húðinni verður að fjarlægja
Bulgarian: Възможно е да настъпи загуба на съзнание Leganto може да причини загуба на съзнание.
Icelandic: Leganto getur valdið meðvitundarleysi.
Bulgarian: Как да съхранявате Leganto
Icelandic: Hvernig geyma á Leganto
Bulgarian: Leganto
Icelandic: Algengar
Bulgarian: Рамо или мишница.
Icelandic: • axlir eða upphandleggur
Bulgarian: (вкл. умора, астения, неразположен ие)
Icelandic: (þ.m.t. þreyta, þróttleysi, lasleiki)
Bulgarian: Как да използвате Leganto
Icelandic: Hvernig nota á Leganto
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1000 пациенти
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Bulgarian: Разликите при лечението при съ-първичните променливи са статистически значими (р=0,0002 и р<0,0001).
Icelandic: Marktækur munur var á samsettu endapunktunum miðað við meðferð (p=0,0002 and p<0,0001).
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции на повишена CPK, наблюдавани във всички двойнослепи и отворени изпитвания, са оценени като леки по тежест.
Icelandic: Meirihluti aukaverkana vegna aukningar á kreatínkínasa sem komu upp í öllum tvíblindu og opnu rannsóknunum gengu til baka og voru álitnar vægar.
Bulgarian: Също така е вероятно да намали количеството кърма, която произвеждате.
Icelandic: Einnig er líklegt að það dragi úr mjólkurmyndun.
Bulgarian: Лечението с ротиготин в съответната група води до средно подобрение на UPDRS индекса (части II + III) с 6,83 точки (изходна стойност 33,2 точки), лечението с ропинирол - подобрение с 10,78 точки (изходна стойност 32,2 точки), лечението с плацебо - подобрение с 2,33 точки (изходна стойност 31,3 точки).
Icelandic: UPDRS skala (II.+III. hluta) var 6,83 stig (upphafsgildi 33,2 stig) í arminum sem fékk rótigótín, 10,78 stig í arminum sem fékk rópíníról (upphafsgildi 32,2 stig) og 2,33 stig í arminum sem fékk lyfleysu (upphafsgildi 31,3 stig).
Bulgarian: Те могат да раздразнят кожата Ви.
Icelandic: Það er vegna þess að það getur breytt lit húðarinnar.
Bulgarian: Подобни промени представляват отдавна известни ефекти на допаминовите агонисти при плъхове след приложение през целия им живот.
Icelandic: Þessar breytingar eru vel þekkt áhrif dópamínviðtakaörva á rottur eftir lífstíðarmeðferð og eru ekki taldar skipta máli fyrir menn.
Bulgarian: Не приемайте следните лекарства докато прилагате Leganto, защото те могат да намалят неговия ефект:
Icelandic: Eftirfarandi lyf á ekki að nota á meðan Leganto er notað - því þau geta dregið úr verkun þess:
Bulgarian: Ако получите такива симптоми преди или след започване на лечението с Leganto, информирайте Вашия лекар, тъй като може да се наложи промяна на Вашето лечение.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef slík einkenni koma fram annað hvort áður eða eftir að meðferð með Leganto er hafin, þar sem það gæti þurft að aðlaga meðferðina.
Bulgarian: Проучвания на пигментирани плъхове и маймуни показват свързване на ротиготин към меланин-съдържащи тъкани (т.е. очи) след еднократно приложена доза, като тези натрупвания са се изчистили бавно в следващите 14 дни от наблюдението.
Icelandic: Eftir stakan skammt af rótigótíni kom í ljós binding við vefi sem innihalda melanín (þ.e. augu) hjá lituðum rottum og öpum, en lyfið hreinsaðist hægt og rólega út á 14 daga tímabilinu meðan fylgst var með dýrunum.
Bulgarian: Хълбок (мястото между ребрата и ханша).
Icelandic: síða (hliðar líkamans milli rifja og mjaðma)
Bulgarian: Средното намаляване на "off"-времето е било 2,5 часа за групата на ротиготин, 2,8 часа за групата на прамипексол и 0,9 часа в групата на плацебо.
Icelandic: Meðaltalsminnkun á „off" tímanum var 2,5 klst. í hópnum sem fékk rótigótín, 2,8 klst. í hópnum sem fékk pramipexól og 0,9 klst.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Leganto.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Leganto er notað.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с лекa до умерена степен на чернодробно увреждане.
Icelandic: Ekki nauðsynlegt að breyta skammtinum hjá sjúklingum með vægt til meðalalvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: При лечение с ротиготин средното намаляване на "off"времето е било съответно 2,7 и 2,1 часа, докато наблюдаваното намаление в групата на плацебо е било 0,9 часа.
Icelandic: Hjá rótigótínhópunum var meðaltalsminnkun í „off" tímanum 2,7 og 2,1 klst., aftur á móti sást minnkun um 0,9 klst hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: Описани са симптоми на злокачествен невролептичен синдром, развиващи се след рязко преустановяване на допаминергичното лечение.
Icelandic: Greint hefur verið frá einkennum sem benda til illkynja sefunarheilkennis þegar dópamínvirkri meðferð er skyndilega hætt.
Bulgarian: Как да използвате Leganto пластири
Icelandic: Hvernig nota á Leganto plástra
Bulgarian: Фармакокинетичният профил показва двуфазно елиминиране с начален полуживот около 2 до 3 часа.
Icelandic: Lyfjahvörf sýna tvífasa brotthvarf með byrjunar helmingunartíma u.þ.b. 2 til 3 klst.
Bulgarian: При поява на кожни реакции на мястото на приложение, които продължават повече от няколко дни, които се задълбочават или се разпространяват извън границите на мястото на залепване на пластира, се налага преценка на отношението риск/полза за конкретния пациент.
Icelandic: Komi staðbundin viðbrögð fram, sem vara lengur en í nokkra daga eða eru þrálát, ef húðviðbrögðin versna eða ef þau breiðast út fyrir álímingarstaðinn skal meta ávinning og áhættu fyrir sjúklinginn.
Bulgarian: Как изглежда Leganto и какво съдържа опаковката
Icelandic: Lýsing á útliti Leganto og pakkningastærðir
Bulgarian: невъзможност за получаване или задържане на ерекция
Icelandic: • að geta ekki náð eða viðhaldið stinningu
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви уведоми, ако е безопасно да продължитеприема на тези лекарства, докато използвате Leganto.
Icelandic: Læknirinn lætur þig vita hvort öruggt sé að halda áfram töku þessara lyfja meðan á notkun Leganto stendur.
Bulgarian: Синдром на неспокойните крака -понижаване с 1 mg през ден.
Icelandic: Fótaóeirð - minnka um 1 mg annan hvern dag.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на ротиготин за лечение на RLS е неизвестен.
Icelandic: Nákvæmur verkunarháttur rótigótíns við fótaóeirð er ekki þekktur.
Bulgarian: Тъй като той е наблюдаван повече или по-малко паралелно със спад на общия относителен клетъчен растеж, той може да е израз на цитотоксичен ефект на веществото.
Icelandic: Þar sem þessi áhrif voru nokkurn veginn hliðstæð minnkun á hlutfallslegum heildarvexti frumna gætu þau tengst eiturverkunum efnasambandsins á frumur.
Bulgarian: Препоръчително е дневната доза да се намалява поетапно с по с 1 mg/24 h всеки ден до пълното прекъсване на лечението с Leganto (вж. точка 4.4).
Icelandic: Minnka skal dagskammtinn um 1 mg/24 klst., helst annan hvern dag, þar til notkun Leganto er alveg hætt (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Трябва да се помисли за намаляване на дозата/постепенно спиране ако се развият такива симптоми.
Icelandic: Íhuga skal skammtaminnkun/meðferðarrof með smáminnkandi skömmtum ef slík einkenni koma fram.
Bulgarian: Препоръчително е дневната доза да се намалява поетапно с по с 2 mg/24 h всеки ден до пълното прекъсване на лечението с Leganto (вж. точка 4.4).
Icelandic: Minnka skal dagskammtinn um 2 mg/24 klst., helst annan hvern dag, þar til notkun Leganto er alveg hætt (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: В многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано, двупосочно, кръстосано проучване с 52 амбулаторни пациенти, адхезията към кожата на подобрения състав, изискващ съхранение на стайна температура е сравнен със състава, изискващ съхранение на студено, като е използван пластир с ротиготин 8 mg/24 h.
Icelandic: Í tvíblindri, slembiraðaðri, tvöfaldri fjölsetra víxlrannsókn hjá 52 göngudeildarsjúklingum var viðloðun við húð á breyttri samsetningu sem geyma má við stofuhita borin saman við samsetninguna sem geyma skal í kæli með því að nota plástur sem losar 8 mg/24 klst. af rótigótíni.
Bulgarian: неволеви движения, свързани с болестта на Паркинсон (дискинезия)
Icelandic: ósjálfráðar hreyfingar sem tengjast Parkinsons-veiki (hreyfitruflanir)
Bulgarian: "Промени вповедението и патологично мислене" в точка 4.
Icelandic: Sjá Breytingar á hegðun og óeðlilegar hugsanir í kafla 4 fyrir frekari upplýsingar.
Bulgarian: Кожни реакции, причинени от пластира
Icelandic: Húðvandamál vegna plástursins
Bulgarian: Тъй като ротиготин представлява допаминов агонист се предполага, че допаминови антагонисти като невролептиците (напр. фенотиазин, бутирфенон, тиоксантен) или метоклопрамид биха могли да намалят ефективността на Leganto и едновременното им прилагане трябва да се избягва.
Icelandic: Þar sem rótigótín er dópamínviðtakaörvi er gert ráð fyrir því að dópamínviðtakablokkar á borð við sefandi lyf (t.d. fenótíazín, bútýrófenón, tíóxanten) eða metóklópramíð geti dregið úr áhrifum Leganto og því ber að forðast samhliða notkun.
Bulgarian: • хълцане
Icelandic: • þokusýn
Bulgarian: САМО
Icelandic: EINGÖNGU
Bulgarian: Необходимо е пациентите редовно да се проследяват за развитието на нарушения в контрола на импулсите.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með sjúklingum með tilliti til árátturaskana.
Bulgarian: Това е защото няма данни за въздействието на ротиготин върху бременността или нероденото дете.
Icelandic: Það er vegna þess áhrif rótigótíns á meðgöngu og á ófætt barn eru ekki þekkt.
Bulgarian: Антипаркинсонови лекарства, допаминови агонисти, ATC код: N04BC09
Icelandic: Lyf við Parkinsons-veiki, dópamínörvar; ATC flokkur:
Bulgarian: Видимият обем на разпределение при хората е около 84 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál hjá mönnum er u.þ.b. 84 l/kg.
Bulgarian: Нивата на СРК не са били измервани рутинно в други популации.
Icelandic: Gildi kreatínkínasa hafa ekki verið mæld með reglubundnum hætti hjá öðrum hópum.
Bulgarian: Притиснете силно залепващата част на пластира върху мястото.
Icelandic: Þrýstið límfletinum á plástrinum ákveðið á sinn stað.
Bulgarian: UPDRS част III резултат се е подобрил с 7,0 пункта при пациентите лекувани с ротиготин (начално ниво 29,6) и с 3,9 пункта в плацебо групата (начално ниво 32,0).
Icelandic: stigs UPDRS-skalans lagast um 7,0 stig hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með rótigótíni (upphafsgildi 29,6) og um 3,9 stig hjá hópnum sem fékk lyfleysu (upphafsgildi 32,0).
Bulgarian: Седмица 4
Icelandic: 4 vikum.
Bulgarian: Лечение на болест на Паркинсон
Icelandic: Meðferð við Parkinsons-veiki
Bulgarian: В началото на четвъртата седмица прилагайте Leganto 8 mg (комплектът, надписан "Седмица 4").
Icelandic: Við upphaf fjórðu viku á að nota Leganto 8 mg (askja merkt með „Vika 4").
Bulgarian: Всички разлики между активното лечение и плацебо са статистически значими.
Icelandic: Í öllum tilvikum var mismunurinn milli virkrar meðferðar og lyfleysu tölfræðilega marktækur.
Bulgarian: Възможно е неочаквано кумулиране на нивата на ротиготин при остро влошаване на бъбречната функция (вж. точка 5.2).
Icelandic: Einnig geta rótigótín gildi hækkað óvænt vegna uppsöfnunar við bráða versnun á nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Злокачествен невролептичен синдром
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni
Bulgarian: След сваляне от кожата приложените пластири трябва да бъдат сгънати на две сьс залепващия слой навътре, така че матриксният слой да е скрит, поставени обратно в оригиналното саше и така да бъдат изхвърлени.
Icelandic: Eftir að plásturinn er fjarlægður af húðinni skal brjóta hann saman með límhliðina inn á við, þannig að forðamassalagið komist ekki í snertingu við umhverfið, setja hann í upprunalega skammtapokann og farga honum.
Bulgarian: Пациентите във всяка група са били лекувани така в продължение на 6 месеца.
Icelandic: Sjúklingum í hvorum meðferðarhópi fyrir sig var haldið við meðferðina í 6 mánuði.
Bulgarian: С микронуклеарен тест с мишки и UDS (Unscheduled DNA Synthesis) тест с плъхове, проведени in vivo, не е потвърден подобен ефект.
Icelandic: Þessi áhrif staðfestust ekki með smákjarnaprófi in vivo hjá músum (MMT) og hjá rottum með prófi á ófyrirséðri DNA-nýmyndun (UDS).
Bulgarian: Свръхчувствит елност, която може да включва ангиоедем, подуване на езика или устните
Icelandic: Ofnæmi, sem getur falið í sér ofnæmisbjúg, bjúg í tungu og bjúg í vör
Bulgarian: Полиестерно фолио със силиконово и алуминиево покритие с цветен, покрит с пигмент слой (титанов диоксид (Е171), жълт пигмент 95, червен пигмент 166) и отпечатан надпис (червен пигмент 144, жълт пигмент 95, черен пигмент 7).
Icelandic: Pólýesterfilma með sílikoni og áli húðuð með litarefnalagi (títantvíoxíð (E171), gulur litur 95, rauður litur 166) og áprentuð (rautt litarefni 144, gult litarefni 95, svart litarefni 7).
Bulgarian: В края на периода на поддържане, средния
Icelandic: Við lok rannsóknarinnar hafði meðaltal III.
Bulgarian: Ако при прилагането на Leganto се развие обща реакция на кожата (напр. алергичен обрив, вкл. еритематозен, макуларен, папулозен, или пруритус), Leganto трябва да бъде спрян.
Icelandic: Ef útbreidd húðviðbrögð koma fram (t.d. ofnæmisútbrot, þ.m.t. roðaútbrot, dröfnuörðuútbrot, eða kláði) í tengslum við notkun Leganto verður að hætta að nota Leganto.
Bulgarian: подуване на краката и стъпалата
Icelandic: • þroti í fótum og fótleggjum
Bulgarian: Огънете назад другата половина на пластира и премахнете втората половина на освобождаващия слой.
Icelandic: Brjótið upp hinn helming plástursins og fjarlægið hina hliðina af hlífðarfilmunni.
Bulgarian: Моля попитайте Вашия лекар дали е безопасно да употребявате алкохол докато се лекувате с Leganto.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn hvort þér sé óhætt að drekka áfengi meðan á notkun Leganto stendur.
Bulgarian: Лечението с ротиготин води до средно подобрение на UPDRS индекса (части II + III) с -3,98 точки (изходна стойност 29,9 точки), докато в групата на плацебо се отчита влошаване средно 1,31 (изходна стойност 30,0 точки).
Icelandic: UPDRS skori (II.+III. hluta) -3,98 stig (upphafsgildi 29,9 stig) en hjá þeim sem fengu lyfleysu kom fram versnun um 1,31 stig (upphafsgildi 30,0 stig).
Bulgarian: Повишаването на плазмените концентрации на ротиготин е пропорционално на дозата в интервала от 1 mg/24 h до 24 mg/24 h.
Icelandic: Þéttni rótigótíns í plasma eykst í réttu hlutfalli við skammta á bilinu 1 mg/24 klst. til 24 mg/24 klst.
Bulgarian: За повечето пациенти с напреднал стадий на болестта на Паркинсон подходящата доза се достига след 3 до 7 седмици при дози по 8 mg дневно до максимална доза 16 mg дневно.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum með langt gengna Parkinsons-veiki næst hæfilegur skammtur innan 3 til 7 vikna, frá 8 mg á sólarhring að hámarksskammtinum 16 mg á sólarhring.
Bulgarian: НА САШЕТО - СЕДМИЦА 3
Icelandic: ÁLETRUN Á SKAMMTAPOKA - 3. VIKA
Bulgarian: Ротиготин е свързан със сънливост включително силно изразена през деня и епизоди на внезапно заспиване.
Icelandic: Rótigótín hefur haft í för með sér svefnhöfga, þ.m.t. óhóflegan svefnhöfga yfir daginn og skyndileg svefnköst.
Bulgarian: Пластирите не трябва да се разрязват на парчета.
Icelandic: Ekki má klippa plásrana í sundur.
Bulgarian: Седмица 1
Icelandic: 1. vika
Bulgarian: Болест на Parkinson
Icelandic: á Parkinsons-veiki
Bulgarian: Не поставяйте Leganto повторно върху същото място на кожата в следващите 14 дни.
Icelandic: Ekki á að líma Leganto á sama húsvæði tvisvar innan 14 daga.
Bulgarian: При проучвания, при които ротацията на мястото на приложение на пластира е извършвана според инструкциите в кратката характеристика на продукта и в листовката, 34,2% от 748 пациенти, лекувани с Leganto развиват реакции на мястото на приложение.
Icelandic: Í rannsóknum, þar sem skipt var um stað plásturs á sama hátt og fram kemur í leiðbeiningunum sem gefnar eru í samantekt á eiginleikum lyfs og í fylgiseðli, urðu 34,2% af þeim 748 sjúklingum sem notuðu Leganto vör við viðbrögð á plásturstað.
Bulgarian: Дейности в ежедневния живот (Activities of Daily Living - ADL) и Изследване на моториката (Motor Examination), т.е. съответно част II и част III от Унифицирания въпросник за оценка на болест на Parkinson (Unified Parkinson's Disease Rating Scale - UPDRS).
Icelandic: Helsta viðmiðið við mat á niðurstöðum voru tveir þættir UPDRS-skalans fyrir Parkinsons-veiki (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) annars vegar skor fyrir athafnir daglegs lífs (ADL) (II. hluti) og hins vegar skor sem fæst úr athugun á hreyfigetu (Motor Examination) (III. hluti).
Bulgarian: Опаковката за начало на лечението съдържа 28 трансдермални пластира, разделени в 4 картонени опаковки, съответно със 7 пластира от 2 mg, 4 mg, 6 mg и 8 mg, запечатани в отделно саше.
Icelandic: Pakki til að hefja meðferð inniheldur 28 forðaplástra í 4 öskjum með 7 plástrum með 2 mg, 4 mg, 6 mg og 8 mg hver, sem innsiglaðir eru hver um sig í skammtapoka.
Bulgarian: Нарушения в контрола на импулсите
Icelandic: Bati með tilliti til hreyfigetu
Bulgarian: 28 трансдермални пластира.
Icelandic: 28 forðaplástrar.
Bulgarian: Сгънете използвания вече пластир със залепващия слой навътре.
Icelandic: Brjótið notaðan plástur saman þannig að límhliðin snúi inn á við.
Bulgarian: При проучвания, при които ротацията на мястото на приложение на пластира е извършвана според инструкциите в кратката характеристика на продукта и в листовката, 35,7% от 830 пациенти, лекувани с трансдермални пластири Leganto развиват реакции на мястото на приложение.
Icelandic: Í rannsóknum, þar sem skipt var um stað fyrir plásturinn á sama hátt og fram kemur í leiðbeiningunum sem gefnar eru í samantekt á eiginleikum lyfs og í fylgiseðli, urðu 35,7% af þeim 830 sjúklingum sem notuðu Leganto forðaplástur, vör við viðbrögð á plástursstaðnum.
Bulgarian: • усещане за възбуда, дезориентация, обърканост или параноя
Icelandic: • uppnám, vistarfirring, ringlun eða ofsóknarkennd
Bulgarian: НА САШЕТО - СЕДМИЦА 4
Icelandic: ÁLETRUN Á SKAMMTAPOKA - 4. VIKA
Bulgarian: Нежеланите реакции на повишена креатин фосфокиназа (CPK) са наблюдавани с ротиготин в клинични изпитвания проведени в Япония.
Icelandic: Vart varð við aukninguá kreatínkínasa með rótigótín í klínískum rannsóknum sem gerðar voru í Japan.
Bulgarian: загуба на съзнание, замайване след изправяне от седнало или легнало положение поради падане на кръвното налягане
Icelandic: yfirlið, sundl þegar staðið er upp vegna lækkaðs blóðþrýstings
Bulgarian: Покриващ слой: полиестерно фолио със силиконово и алуминиево покритие, с цветен, покрит с пигмент слой (титанов диоксид (Е171) жълт пигмент 95, червен пигмент 166) и отпечатан надпис (червен пигмент 144, жълт пигмент 95, черен пигмент 7).
Icelandic: Pólýesterfilma með sílikoni og áli húðuð með litarefnalagi (títantvíoxíð (E171), gulur litur 95 og rauður litur 166) og áprentuð (rautt litarefni 144, gult litarefni 95, svart litarefni 7).
Bulgarian: КУТИЯ СЪС 7 ПЛАСТИРА - СЕДМИЦА 1
Icelandic: ASKJA MEÐ 7 PLÁSTRUM - 1. VIKA
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), наблюдавани при над 10% от пациентите, лекувани с трансдермални пластири Leganto са гадене, повръщане, реакции на мястото на приложение, сънливост, замаяност и главоболие.
Icelandic: Aukaverkanir, sem tilkynnt var um hjá meira en 10% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Leganto forðaplástri, eru ógleði, uppköst, viðbrögð á plástursstaðnum, svefnhöfgi, sundl og höfuðverkur.
Bulgarian: В двойносляпото проучванеSP650DB 113 пациенти са лекувани с ротиготин с максимална доза до 8 mg/24 h, 109 пациенти с ротиготин с максимална доза до 12 mg/24 h, а 119 са получавали плацебо.
Icelandic: 113 sjúklingar rótigótín upp að hámarksskammtinum 8 mg/24 klst., 109 sjúklingar fengu rótigótín upp að hámarksskammtinum 12 mg/24 klst. og 119 sjúklingar fengu lyfleysu.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 5 cm2 съдържа 2,25 mg ротиготин.
Icelandic: Hver 5 cm plástur inniheldur 2,25 mg af rótigótíni.
Bulgarian: Основните ефекти при проучвания за многократно прилагане и продължителна токсичност са свързани с фармакодинамичните ефекти на допаминов агонист и последващия спад на пролактиновата секреция.
Icelandic: Í rannsóknum á endurteknum skömmtum og eiturverkunum til langs tíma tengdust helstu áhrifin lyfhrifum dópamínviðtakaörva og minnkun á prólaktínframleiðslu sem af þeim leiðir.
Bulgarian: Пластирите от 1 mg/24 h и 3 mg/24 h се използват за лечение на синдрома на неспокойните крака, докато пластирите от 4 mg/24 h, 6 mg/24 h и 8 mg/24 h се използват за лечение на болестта на Паркинсон.
Icelandic: Plástrar með 1 mg/24 klst. og 3 mg/24 klst. eru notaðir við meðferð á fótaóeirð á meðan plástrar með 4 mg/24 klst., 6 mg/24 klst. og 8 mg/24 klst. eru notaðir við meðferð á Parkinsons-veiki.
Bulgarian: Ефикасността е определена на база повлияването на пациентите от терапията и по-точно общото подобрение и подобрението на абсолютните точки от въпросниците ADL и Motor Examination (UPDRS части II и III).
Icelandic: Verkun var ákvörðuð miðað við svörun sjúklingsins við meðferð í betri útkomu bæði svörunarstiga og heildarstiga í samanlögðum skorum úr ADL- og hreyfigetuþáttunum (II.+III. hluti UPDRS).
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта вертигод
Icelandic: Eyru og völundarhús
Bulgarian: Те са наблюдаванив двойнослепи изпитванияза болестта на Parkinson и RLS при 3,4% от японските пациенти на ротиготин, в сравнение с 1,9% на плацебо.
Icelandic: Þessar aukaverkanir komu fram hjá 3,4% japanskra sjúklinga á rótigótín samanborið við 1,9% á lyfleysu í tvíblindum rannsóknum á Parkinsons-veiki og fótaóeirð.
Bulgarian: Анализът на сборни плацебо-контролирани клинични проучвания върху общо 748 пациенти, лекувани с Leganto и 214 пациенти на плацебо показва, че при 65,5% от пациентите на Leganto и при 33,2% от пациентите на плацебо е наблюдавана поне по една нежелана реакция.
Icelandic: Miðað við greiningu á gögnum úr öllum klínískum samanburðarrannsóknum, sem náðu til alls 748 sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Leganto og 214 sjúklinga, sem fengu lyfleysu, greindu 65,5% sjúklinga sem meðhöndlaðar voru með Leganto og 33,2% sjúklinga sem fengu lyfleysu, frá minnst einni aukaverkun.