FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le système immunitaire sera ensuite capable de produire ces anticorps protecteurs plus rapidement lorsque l'animal sera exposé naturellement aux virus de la grippe équine et à la bactérie du tétanos.
Croatian: Imunološki sustav potom će moći brže proizvesti ta zaštitna protutijela kad životinja bude prirodno izložena virusima konjske gripe i bakteriji tetanusa.
French: Le vaccin est administré par injection intramusculaire (injection dans un muscle).
Croatian: Cjepivo se daje u obliku intramuskularne injekcije (injekcije u mišić).
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que les bénéfices de ProteqFluTe sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour l'indication approuvée et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi ProteqFlu-Te premašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje ProteqFlu-Te u promet.
French: Cette maladie, qui se développe souvent à partir de plaies contaminées, se caractérise par une rigidité (raideur) générale et des spasmes musculaires convulsifs.
Croatian: Za bolest koja obično nastaje u kontaminiranim ranama, karakteristična je opća rigidnost (ukočenost) i konvulzivni grčevimišića.
French: Cela signifie qu'un gène provenant de deux souches virales différentes de la grippe équine (A/eq/Ohio/03 et A/eq/Richmond/1/07) a été introduit dans des virus vecteurs de type canarypox qui ne rendent pas les chevaux malades, permettant ainsi au vecteur de produire des protéines spécifiques à partir de ces souches grippales.
Croatian: To znači da je gen od dva različita soja virusa influence konja (A/eq/Ohio/03 i A/eq/Richmond/1/07) umetnut u virusne vektore virusa boginja kanarinca koji ne uzrokuju bolest u konja omogućavajući vektoru da proizvede specifične proteine različite od proteina sojeva influence.
French: Un gonflement de courte durée (d'un diamètre maximal de 5 cm) peut apparaître au niveau du site d'injection; celui-ci régresse en 4 jours.
Croatian: Može se pojaviti kratkotrajno oticanje na mjestu injekcije (najvećeg promjera 5 cm) koje se obično tijekom 4 dana smanjuje.
French: Au cours des études en laboratoire, des chevaux ont été infectés par le virus de la grippe équine, puis les signes cliniques et l'excrétion du virus grippal après infection ont été comparés chez des animaux vaccinés et des animaux témoins (animaux non vaccinés ou animaux vaccinés avec un produit concurrent).
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima konji su testirani (zaraženi) virusom influence konja, a klinički znakovi i izlučivanje virusa influence nakon zaraze uspoređeni su između cijepljenih i kontrolnih životinja (necijepljene životinje ili one cijepljene konkurentnim proizvodom).
French: La primo-vaccination sera suivie 5 mois plus tard d'une revaccination, puis ultérieurement d'injections de rappel tous les deux ans pour une protection contre le tétanos, ou chaque année pour une protection contre la grippe équine, par ProteqFlu ou ProteqFlu-Te en alternance, en respectant un intervalle maximal de deux ans pour le tétanos.
Croatian: Nakon toga treba uslijediti ponovno cijepljenje 5 mjeseci kasnije i nakon toga docjepljivanje svake dvije godine za zaštitu od tetanusa ili svake godine za zaštitu od influence izmjenično cjepivom ProteqFlu ili ProteqFlu-Te, poštujući interval od najviše dvije godine za tetanus.
French: Ce vaccin réduit les signes cliniques de la grippe équine et l'excrétion (élimination) du virus après l'infection.
Croatian: Cjepivo reducira kliničke znakove konjske influence i ekskreciju (izlučivanje) virusa nakon infekcije.
French: ProteqFlu-Te est disponible sous la forme de suspension injectable.
Croatian: ProteqFlu-Te je dostupan kao suspenzija za injekciju.
French: Lorsque ProteqFlu-Te est administré à un cheval, le système immunitaire de l'animal identifie les protéines spécifiques provenant des souches de la grippe équine et du toxoïde de tétanos comme étant des «éléments étrangers» et produit des anticorps contre celles-ci.
Croatian: Nakon što se ProteqFlu-Te da konjima, imunološki sustav životinja prepoznaje specifične proteine sojeva influence konja i toksoid tetanusa kao „strana tijela" i proizvodi protutijela.
French: La durée de la protection est de 5 mois après la primo-vaccination et d'un an pour la grippe équine et de deux ans pour le tétanos après la troisième vaccination.
Croatian: Trajanje zaštite iznosilo je 5 mjeseci nakon prvog cijepljenja i godinu dana za influencu konja i dvije godine za tetanus nakon trećeg cijepljenja.
French: La formulation actuelle de ProteqFlu-Te a induit des réponses en anticorps contre les deux souches grippales et le toxoïde de tétanos inclus dans le vaccin qui étaient similaires à celles observées dans le cadre des études principales.
Croatian: Trenutna formulacija cjepiva ProteqFlu-Te proizvela je odgovore protutijela protiv dva soja virusa gripe i toksoida tetanusa uključenih u cjepivo slične onima uočenim u glavnom ispitivanju.
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration du médicament, avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation ou l'utilisation du lait pour la consommation.
Croatian: Karencija je razdoblje koje treba proćinakon primjene lijeka, a prije nego što se životinja smije zaklati, a njezino meso ili mlijeko koristiti za ljudsku prehranu.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika opisan je u modulu sa znanstvenim raspravama ovog EPAR-a.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de ProteqFlu-Te?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om ProteqFlu-Te?
French: ProteqFlu-Te est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de 4 mois contre la grippe équine et le tétanos.
Croatian: ProteqFlu-Te koristi se za cijepljenje konja starosti od 4 mjeseca, a protiv konjske influence i tetanusa.
French: Il est constitué de parties de deux souches virales de la grippe équine qui ont été introduites respectivement dans deux virus vecteurs (porteurs) de type canarypox, et d'un toxoïde de tétanos (des toxines chimiquement atténuées provenant de la bactérie du tétanos).
Croatian: Sadrži dijelove dva soja konjskog virusa influence koji su umetnuti u vektor (nositelj) virusa boginja kanarinca te toksoid tetanusa (kemijski oslabljeni toksini iz bakterija tetanusa).
French: Les chevaux reçoivent une première vaccination (primo-vaccination) comprenant deux injections à l'âge de 5-6
Croatian: Konji trebaju primiti prvo cijepljenje koje se sastoji od dvije injekcije u dobi od 5 do 6 mjeseci, a daju se u razmaku od 4 do 6 tjedana.
French: Les études ont montré que ProteqFlu-Te permettait de réduire efficacement les signes cliniques et l'excrétion virale après infection par la grippe équine, et contre le tétanos pour prévenir la mortalité, et ce, 14 jours après la primo-vaccination.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je ProteqFlu-Te djelotvoran u redukciji kliničkih znakova i ekskreciji virusa nakon infekcije influencom konja te protiv tetanusa u svrhu sprječavanja smrtnosti 14 dana nakon prvog cijepljenja.
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité dans l'ensemble des études était le niveau d'anticorps produits contre les deux souches vaccinales de la grippe et contre le toxoïde de tétanos.
Croatian: Mjera djelotvornosti u svim ispitivanjima bila je razina protutijela protiv dva soja virusa influence i protiv toksoida tetanusa.
French: Vaccin contre la grippe équine et le tétanos
Croatian: Cjepivo protiv influence konja i tetanusa
French: Quel est le temps d'attente?
Croatian: Što je karencija?
French: Quel est le bénéfice démontré par ProteqFlu-Te au cours des études?
Croatian: Koje su koristi VMP-a ProteqFlu-Te utvrđene u ispitivanjima?
French: Dans quel cas ProteqFlu-Te est-il utilisé?
Croatian: Za što se ProteqFlu-Te koristi?
French: Comment ProteqFlu-Te agit-il?
Croatian: Kako djeluje ProteqFlu-Te?
French: Inconnu (ne peut pas être évalué à partir des données disponibles
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
French: • sensation de chaleur
Croatian: • osjećaj topline
French: • augmentation de la sensibilité cutanée (particulièrement au chaud et au froid)
Croatian: • pojačana osjetljivost kože (osobito na toplinu i hladnoću)
French: Dans le groupe témoin, les résultats étaient similaires.
Croatian: Rezultati u kontrolnoj skupini bili su slični.
French: Après la mise sur le marché
Croatian: Nakon stavljanja u promet
French: De plus, demandez conseil à votre médecin sur les autres méthodes de protection solaire appropriées.
Croatian: Osim toga, potražite savjet liječnika o drugim prikladnim načinima zaštite od sunca.
French: Enfants, 2-15 ans
Croatian: Djeca, 2-15 godina
French: La durée du traitement était de trois semaines.
Croatian: Liječenje je trajalo do tri tjedna.
French: Des données provenant de six essais principaux sont présentées ci-après.
Croatian: Tu su prikazani podaci iz šest velikih ispitivanja.
French: Protopic avec de l'alcool
Croatian: Protopic s alkoholom
French: • Après une douche ou un bain, assurez-vous que votre peau est complètement sèche avant d'appliquer Protopic.
Croatian: • Nakon kupke ili tuširanja, pazite da Vam je koža potpuno suha prije nanošenja Protopic masti.
French: Classe de systemes d'organe
Croatian: Klasa organskog sustava
French: N'essayez pas de vous faire vomir.
Croatian: Nemojte pokušati izazvati povraćanje.
French: Les taux de réponses à 6 mois ont été comparables aux résultats à 3 mois.
Croatian: Stope odgovora u 6. mjesecu bile su usporedive s rezultatima u 3. mjesecu.
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja u starijih osoba.
French: Autres médicaments, produits cosmétiques et Protopic
Croatian: Drugi lijekovi, kozmetički proizvodi i Protopic
French: Le traitement doit être débuté deux fois par jour pendant au maximum trois semaines.
Croatian: Potrebno je započeti liječenje dvaput na dan do najviše tri tjedna.
French: Adultes, ≥ 16 ans
Croatian: Odrasli, ≥ 16 godina
French: Si vous avez accidentellement avalé de la pommade
Croatian: Ako slučajno progutate mast
French: Si vous avez oublié d'appliquer la pommade à l'heure habituelle, faites-le dès que vous vous rendez compte de votre oubli, puis continuez comme avant.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti mast prema rasporedu, primjenite je čim se sjetite i potom nastavite kao i prije.
French: Le traitement ne doit pas être continu.
Croatian: Liječenje se ne smije kontinuirano provoditi bez prekida.
French: • Evitez l'utilisation de la pommade à l'intérieur du nez ou de la bouche et dans les yeux.
Croatian: • Izbjegavajte primjenu masti u nos, usta ili oči.
French: Le traitement par Protopic doit débuter dès l'apparition des premiers signes et symptômes.
Croatian: Liječenje Protopic mašću treba započeti kod pojave prvih znakova i simptoma.
French: La majorité de ces cas était liée à des infections (peau, appareil respiratoire, dents) et ont disparu avec un traitement antibiotique approprié.
Croatian: Većina tih slučajeva bila je povezana s infekcijama (kože, dišnog sustava, zuba) i riješila se odgovarajućom antibiotskom terapijom.
French: • Si vous remarquez des modifications quelconques de l'aspect de votre peau, veuillez en informer votre médecin.
Croatian: • ako primijetite promjenu izgleda kože, molimo obavijestite o tome svog liječnika.
French: Qu'est-ce que Protopic et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je Protopic i za što se koristi
French: Dès les premiers signes de réapparition (poussées) des symptômes de la maladie, le traitement doit être redémarré.
Croatian: Kod prvih znakova povratka (rasplamsavanja) simptoma bolesti potrebno je ponovno uvesti liječenje.
French: Les fréquences sont définies comme très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100 i < 1/10) i manje česte (≥ 1/1 000 i < 1/100).
French: Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
Croatian: Potrebno je izbjegavati kontakt s očima i sluznicama.
French: Sensation de chaleur, douleur, paresthésie et éruption au site d'application ont également été fréquemment observées.
Croatian: Osjećaj topline, bola, parestezije i osipa na mjestu primjene također su bili često zabilježeni.
French: L'incidence et la nature de la plupart des évènements indésirables ont été similaires dans les deux groupes.
Croatian: Incidencija i priroda većine nuspojava bile su slične u obje terapijske skupine.
French: • La sécurité d'utilisation de Protopic pendant une longue période n'est pas connue.
Croatian: • Sigurnost primjene Protopic masti tijekom dugog razdoblja nije poznata.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments dermatologiques, Code ATC : D11AH01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi dermatologici, ATK oznaka: D11AH01
French: La fréquence, le type et la gravité des effets indésirables chez l'enfant sont similaires à ceux rapportés chez l'adulte.
Croatian: Učestalost, vrsta i težina nuspojava u djece slične su onima zabilježenima u odraslih.
French: Consultez votre médecin.
Croatian: Potražite savjet liječnika.
French: Il est présenté en tubes contenant 10, 30 ou 60 grammes de pommade.
Croatian: Isporučuje se u tubama koje sadrže 10, 30 ili 60 grama masti.
French: Votre médecin décidera quel dosage est préférable dans votre cas.
Croatian: Liječnik će odlučiti koja je jačina za Vas najbolja.
French: Protopic pommade n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Protopic mast ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danemark
Croatian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danska
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Protopic
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Protopic sadrži
French: Rosacée* Lentigo*
Croatian: rozacea* lentigo*
French: Protopic peut être utilisé en cures courtes ou en traitement au long cours intermittent.
Croatian: Protopic se može uporabiti za kratkotrajno i za intermitentno dugotrajno liječenje.
French: Taux de réponse ≥ 60%
Croatian: Stopa odgovora s ≥ 60%
French: • Si vous avez des lésions infectées.
Croatian: • ako imate inficirane lezije.
French: De plus, il n'a pas été mis en évidence de perte d'efficacité pendant la durée de l'étude.
Croatian: Osim toga, nije bilo dokaza gubitka djelotvornosti tijekom trajanja kliničkog ispitivanja.
French: • Si vous êtes allergique au tacrolimus ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou aux antibiotiques macrolides (par exemple l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine).
Croatian: • ako ste alergični na takrolimus ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na makrolidne antibiotike (npr. azitromicin, klaritromicin, eritromicin).
French: Protopic contient du butylhydroxytoluène (E321)
Croatian: Protopic sadrži butilhidroksitoluen (E321)
French: • Si vous avez une affection cutanée maligne (tumeur) ou si vous avez un système immunitaire affaibli (immunodépression) quelle qu'en soit la cause.
Croatian: • ako imate bilo kakvu zloćudnu bolest kože (tumore) ili imate oslabljen imunološki sustav (imunokompromitirani) zbog bilo kojeg uzroka.
French: Toutefois, l'expérience clinique dans cette population n'a pas montré la nécessité d'un ajustement posologique.
Croatian: Međutim, dostupno kliničko iskustvo u ove populacije bolesnika nije pokazalo da je potrebna prilagodba doziranja.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et l'étui après EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na tubi i kutiji iza oznake „EXP".
French: La réponse primaire à la vaccination n'a pas été affectée.
Croatian: Primarni odgovor na cijepljenje nije bio promijenjen.
French: Fertilité Il n'y a aucune donnée disponible concernant la fécondité.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učincima na plodnost.
French: • Protopic peut être appliqué sur la plupart des parties du corps, y compris le visage, le cou, et les plis des coudes et des genoux.
Croatian: • Protopic se može primijeniti na većinu dijelova tijela, uključujući lice i vrat te pregibe lakta i koljena.
French: Date de première autorisation : 28 février 2002 Date du dernier renouvellement : 20 novembre 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. studenoga 2006.
French: Dans cette étude à long terme, aucun évènement indésirable non rapporté précédemment dans des études plus courtes et/ou antérieures n'a été observé.
Croatian: U ovom dugotrajnom ispitivanju nisu bile opažene prethodno nezabilježene nuspojave kod kraće primjene i/ili u prethodnim ispitivanjima.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Protopic:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Protopic:
French: Hypersensibilité à la substance active, aux macrolides en général ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, makrolide općenito ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
French: Après applications topiques répétées de la pommade, la demi-vie moyenne du tacrolimus est estimée à 75 heures chez l'adulte et 65 heures chez l'enfant.
Croatian: Nakon ponovne topikalne primjene masti, procijenjeno je da prosječan poluvijek takrolimusa iznosi 75 sati u odraslih i 65 sati u djece.
French: L'effet du traitement par Protopic pommade sur le système immunitaire en développement de l'enfant en dessous de 2 ans n'a pas été établi (voir rubrique 4.1).
Croatian: Učinak liječenja Protopic mašću na razvoj imunološkog sustava u djece ispod 2 godine starosti nije ustanovljen (vidjeti dio 4.1).
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction lorsqu'il est administré par voie systémique (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost nakon sistemske primjene (vidjeti dio 5.3).
French: Protopic pommade ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Croatian: Protopic mast se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako za time postoji jasna potreba.
French: il ne doit pas être utilisé dans cette tranche d'âges.
Croatian: Stoga se ne smije primjenjivati u toj dobnoj skupini.
French: • L'effet du traitement par Protopic pommade sur le système immunitaire en développement de l'enfant, en particulier du jeune enfant, n'a pas été établi.
Croatian: • Učinak liječenja Protopic mašću na razvoj imunološkog sustava u djece, osobito male, nije ustanovljen.
French: • Si votre médecin vous demande d'utiliser Protopic deux fois par semaine afin de maintenir l'absence de lésions de dermatite atopique, vous devrez revoir votre médecin au moins tous les 12 mois même si votre dermatite atopique est contrôlée.
Croatian: • Ako Vam liječnik kaže da primjenjujete Protopic dvaput tjedno kako Vam se atopijski dermatitis ne bi rasplamsao, liječnik Vas mora pregledati najmanje svakih 12 mjeseci, čak i ako je bolest pod kontrolom.
French: En cas de prescription de photothérapie, informez votre médecin que vous utilisez Protopic car il est déconseillé d'utiliser simultanément Protopic et la photothérapie.
Croatian: Ako Vam je propisana svjetlosna terapija, obavijestite svog liječnika da primjenjujete Protopic jer se ne preporučuje primjenjivati Protopic i svjetlosnu terapiju u isto vrijeme.
French: Si vous sortez après l'application de Protopic, utilisez un écran solaire et portez des vêtements lâches et couvrants pour protéger la peau du soleil.
Croatian: Ako ćete boraviti na otvorenom prostoru nakon primjene Protopic masti, primijenite pripravak za zaštitu od sunca i nosite široku, udobnu odjeću koja štiti kožu od sunca.
French: Compte tenu de la faible exposition systémique après application de tacrolimus pommade, il n'est pas considéré que la forte fixation du tacrolimus aux protéines plasmatiques (> 98,8%) ait une conséquence clinique.
Croatian: Budući da je sistemska izloženost takrolimusu iz masti niska, smatra se da visoka stopa vezanja takrolimusa za proteine plazme (> 98,8%) nije klinički značajna.
French: Si aucune amélioration n'est observée après deux semaines de traitement, consultez votre médecin sur les autres traitements possibles.
Croatian: Ako ne vidite poboljšanje nakon dva tjedna, posjetite liječnika zbog drugih mogućih načina liječenja.
French: L'analyse à la semaine 5 a mis en évidence un taux de réponse équivalent entre les groupes de traitement (hydrocortisone 98,3%, tacrolimus pommade 95,4% ; 7 à 11 ans : 100% dans les deux bras).
Croatian: Analiza stope odgovora u 5. tjednu pokazala je sličnost u obje terapijske skupine (hidrokortizon 98,3%, takrolimus mast 95,4%; 7-11 godina: 100% u obje skupine).
French: On ne sait pour l'instant pas si cet effet du tacrolimus est dû à une immunosuppression systémique ou à un effet local.
Croatian: Nije jasno je li učinak takrolimusa posljedica sistemske imunosupresije ili lokalnog učinka.
French: • Evitez toute exposition prolongée de la peau au soleil ou aux UV artificiels (comme les solariums).
Croatian: • Izbjegavajte dugotrajno izlaganje kože suncu ili umjetnom sunčevom svjetlu kao u solarijima.
French: Si vous oubliez d'utiliser Protopic
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Protopic
French: Protopic pommade ne doit pas être appliqué sur des lésions considérées comme étant potentiellement malignes ou précancéreuses.
Croatian: Protopic mast ne smije se nanositi na lezije koje se smatraju potencijalno zloćudnima ili prekancerozama.
French: Ces symptômes sont habituellement d'intensité faible à modérée et disparaissent en général pendant la première semaine de traitement par Protopic.
Croatian: Ovi su simptomi obično blagi do umjereni i općenito nestaju u roku od tjedan dana primjene Protopic masti.
French: Tableau 4: Efficacité (sous population modérée à sévère)
Croatian: Tablica 4: Djelotvornost (podpopulacija s umjerenom do teškom bolešću)
French: Un surdosage suite à une application cutanée est peu probable.
Croatian: Predoziranje nakon topikalne primjene nije vjerojatno.
French: Les trois évènements indésirables les plus rapportés ont été des symptômes grippaux (rhume, rhume banal, grippe, infections respiratoires hautes, etc.), un prurit et des brûlures cutanées.
Croatian: Tri najčešće zabilježene nuspojave bile su simptomi nalik gripi (prehlada, obična prehlada, influenca, infekcija gornjih dišnih puteva, itd.), svrbež i žarenje kože.
French: Ne pas appliquer la pommade sur des lésions infectées.
Croatian: Nemojte nanositi mast na inficirane lezije.
French: Dans une étude en traitement d'entretien (traitement deux fois par semaine) chez l'adulte et chez l'enfant avec une dermatite atopique modérée à sévère, les effets indésirables suivants ont été plus fréquemment rapportés que dans le groupe témoin : impétigo au site d'application (7,7% chez l'enfant) et infections au site d'application (6,4% chez l'enfant et 6,3% chez l'adulte).
Croatian: U ispitivanju terapije održavanja (liječenje dvaput tjedno) u odraslih i djece s umjerenim i teškim atopijskim dermatitisom, zabilježeno je da se sljedeće nuspojave pojavljuju češće nego u kontrolnoj skupini: impetigo na mjestu primjene (7,7% u djece) i infekcije na mjestu primjene (6,4% u djece i 6,3% u odraslih).
French: Protopic pommade ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de 2 ans jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles.
Croatian: Protopic mast ne smije se primjenjivati u djece u dobi ispod 2 godine prije nego što dodatni podaci ne postanu dostupni.
French: Au cours de l'utilisation de Protopic, la consommation d'alcool peut provoquer des rougeurs et des sensations de chaleur au niveau de la peau et du visage.
Croatian: Za vrijeme primjene Protopic masti konzumiranje alkohola može prouzročiti nalete crvenila ili vrućine na koži ili licu.