FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap kunnen in het bloed een verhoging geven van de werkzame stof amlodipine, wat een onvoorspelbare toename van het bloeddrukverlagend effect van Dafiro kan geven.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi grapefrukt og grapefruktjuice kan føre til økte blodkonsentrasjoner av aktiv substans, amlodipin, noe som kan forårsake en uforutsigbar økning av den blodtrykksenkende effekten av Dafiro.
Dutch: • Het gelijktijdig gebruik van Dafiro met aliskiren-bevattende producten is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR <60 ml/min/1,73m2) (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av Dafiro og legemidler som inneholder aliskiren hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Dutch: Dafiro wordt gebruikt ter behandeling van hoge bloeddruk bij volwassenen van wie de bloeddruk niet voldoende onder controle gehouden kan worden met uitsluitend amlodipine of valsartan.
Norwegian Bokmål: Dafiro brukes til å behandle høyt blodtrykk hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med enten amlodipin eller valsartan alene.
Dutch: Voorzichtigheid moet in acht genomen worden wanneer Dafiro aan patiënten met leverinsufficiëntie of met obstructieve galaandoeningen wordt toegediend (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Dafiro gis til pasienter med nedsatt leverfunksjon eller obstruktive gallesykdommer (se pkt.
Dutch: Dafiro is geïndiceerd bij volwassenen bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht door amlodipine of valsartan monotherapie.
Norwegian Bokmål: Dafiro er indisert til voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med amlodipin eller valsartan monoterapi.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine (als amlodipinebesilaat) en valsartan.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i Dafiro er amlodipin (som amlodipinbesilat) og valsartan.
Dutch: Leverinsufficiëntie Dafiro is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig leverfalen (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dafiro er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: Dafiro 10 mg/160 mg kan worden toegediend bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht met amlodipine 10 mg of valsartan 160 mg alleen of met Dafiro 5 mg/160 mg.
Norwegian Bokmål: Dafiro 10 mg/160 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg alene eller med Dafiro 5 mg/160 mg.
Dutch: Als u denkt allergisch te kunnen zijn, zeg het uw arts alvorens Dafiro in te nemen.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du tar Dafiro dersom du tror du er allergisk.
Dutch: Dafiro 5 mg/80 mg kan toegediend worden bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht met amlodipine 5 mg of valsartan 80 mg alleen.
Norwegian Bokmål: Dafiro 5 mg/80 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg alene.
Dutch: Er is gebleken dat amlodipine in kleine hoeveelheden in de moedermelk terecht kan komen.
Norwegian Bokmål: Amlodipin skilles ut i morsmelk i små mengder.
Dutch: diuretica (een geneesmiddel dat "plastablet" wordt genoemd en dat uw hoeveelheid urine verhoogt); lithium (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om sommige typen depressie te behandelen); kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, zoutvervangingsmiddelen die kalium bevatten en andere stoffen die het kaliumgehalte kunnen verhogen; bepaalde soorten pijnstillers die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) of selectieve cyclooxygenase-2 remmers (COX-2 remmers) worden genoemd.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder spesielt legemidlene nedenfor: ACE-hemmere eller alisikren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Dafiro» og «Advarsler og forsiktighetsregler»); diuretika (en type legemidler som også kalles "vanndrivende" og som øker mengden urin du produserer); litium (et legemiddel som brukes ved behandling av enkelte typer depresjon); kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium og andre substanser som kan øke kaliumnivået; enkelte typer smertestillende som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller selektive cyklooksygenase-2 hemmere (COX-2 hemmere).
Dutch: Personen die Dafiro innemen mogen geen pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap eten of drinken.
Norwegian Bokmål: Du kan innta Dafiro med eller uten mat. Ikke innta Dafiro sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Dutch: Gebruik dit middel niet als u merkt dat de doos beschadigd is of tekenen van knoeien vertoont.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Dafiro-pakninger som er ødelagt eller har synlige tegn på forringelse.
Dutch: Bij overzetten van daarvoor in aanmerking komende hypertensieve patiënten (zie rubriek 4.1) met leverinsufficiëntie op amlodipine of Dafiro, moet de laagste beschikbare dosis van respectievelijk amlodipine (als monotherapie) of van de amlodipinecomponent worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: 4.1) med nedsatt leverfunksjon, bør den laveste tilgjengelige dosen av henholdsvis amlodipin monoterapi eller av amlodipinkomponenten brukes.
Dutch: Dafiro 5 mg/160 mg kan toegediend worden bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht met amlodipine 5 mg of valsartan 160 mg alleen.
Norwegian Bokmål: Dafiro 5 mg/160 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg alene.
Dutch: Dafiro 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten Dafiro 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten Dafiro 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Dafiro 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter Dafiro 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Dafiro 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter
Dutch: Wanneer u deze symptomen krijgt, moet u stoppen met de inname van Dafiro en onmiddellijk uw arts raadplegen.
Norwegian Bokmål: Stopp å ta Dafiro og kontakt legen din umiddelbart dersom du får disse symptomene.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt: als u misselijk of ziek bent geweest (overgeven of diarree).
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Dafiro: - dersom du har vært syk (brekninger eller diaré).
Dutch: Als hypotensie optreedt met Dafiro moet de patiënt in een achteroverliggende positie worden geplaatst, en indien nodig, een intraveneuze infusie met een normale zoutoplossing worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Dersom hypotensjon forekommer med Dafiro bør pasienten plasseres i liggende stilling.
Dutch: Dafiro 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Dafiro 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter
Dutch: Als de inname recent is, kan inductie van braken of een maagspoeling worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Brekninger eller magetømming kan vurderes igangsatt dersom inntaket har skjedd nylig.
Dutch: Neem Dafiro niet in met pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap.
Norwegian Bokmål: Grapefrukt eller grapefruktjuice
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan niet worden bepaald aan de hand van de beschikbare gegevens):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Dutch: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: (≥ 1/10); vanlige: (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige: (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne: (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne: (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Dutch: Uw arts zal u normaal gesproken adviseren te stoppen met het gebruik van Dafiro HCT voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Dafiro HCT.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Dafiro HCT før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Dafiro HCT.
Dutch: Het gebruik van Dafiro HCT wordt tijdens de eerste maanden van de zwangerschap afgeraden, en het mag niet worden gebruikt wanneer u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet ved bruk etter graviditetens tredje måned.
Dutch: Dafiro HCT werd onderzocht in een dubbelblind, actief-gecontroleerd onderzoek bij hypertensieve patiënten.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT ble undersøkt i en dobbeltblind, aktiv-kontrollert studie hos hypertensive pasienter.
Dutch: Het volledige bloeddrukverlagende effect werd verkregen 2 weken nadat de maximale dosis Dafiro HCT werd bereikt.
Norwegian Bokmål: Full blodtrykksenkende effekt ble oppnådd etter 2 uker med høyeste dose Dafiro HCT.
Dutch: Dafiro HCT kan met of zonder voedsel ingenomen worden.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT kan tas med eller uten mat.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Dafiro HCT bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar wordt afgeraden.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Dafiro HCT hos barn og ungdom under 18 år anbefales ikke.
Dutch: Daarom is Dafiro HCT niet geschikt voor deze populatie.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT er derfor ikke anbefalt hos denne populasjonen.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met het veilige gebruik van Dafiro HCT bij patiënten die recent een niertransplantatie ondergingen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger per i dag ingen erfaring med sikker bruk av Dafiro HCT hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een verhoging van uw oogdruk en kan voorkomen binnen uren tot een week na inname van Dafiro HCT.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på økt trykk i øyet og kan oppstå i løpet av timer til én uke etter at du begynner med Dafiro HCT.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Dafiro HCT bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring vedrørende bruk av Dafiro HCT hos gravide kvinner.
Dutch: In dit actief-gecontroleerd klinisch onderzoek, vormden duizeligheid en hypotensie de meest voorkomende redenen voor het stopzetten van de therapie met Dafiro HCT (0,7%).
Norwegian Bokmål: I denne aktiv-kontrollerte kliniske studien var svimmelhet og hypotensjon (0,7 %) de vanligste årsakene til seponering av behandling med Dafiro HCT.
Dutch: Er is beperkte ervaring met het gebruik van Dafiro HCT, in het bijzonder met de maximale dosis, bij patiënten met hartfalen en coronairlijden.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av Dafiro HCT, spesielt ved høyeste dose, hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom.
Dutch: Patiënten die Dafiro HCT innemen en die een voertuig besturen of een machine bedienen, dienen er rekening mee te houden dat duizeligheid en vermoeidheid af en toe kunnen optreden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker Dafiro HCT og kjører bil og bruker maskiner bør ta hensyn til at svimmelhet eller tretthet av og til kan oppstå.
Dutch: Bij patiënten met een natriumdepletie en/of volumedepletie zoals patiënten die hoge doses diuretica krijgen, kan symptomatische hypotensie optreden na het starten van een behandeling met Dafiro HCT.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med natrium- og/eller væskemangel, som f.eks, de som behandles med høye doser diuretika, kan symptomatisk hypotensjon forekomme etter påbegynt behandling med Dafiro HCT.
Dutch: Dafiro HCT is beschikbaar in verpakkingen van 14, 28, 30, 56, 90, 98 of 280 filmomhulde tabletten, in multiverpakkingen van 280 tabletten (bestaande uit 4 verpakkingen die elk 70 tabletten bevatten, of 20 verpakkingen, die elk 14 tabletten bevatten), en in ziekenhuisverpakkingen van 56, 98 of 280 tabletten in geperforeerde enkeldosis blisters.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT er tilgjengelig i pakninger som inneholder 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmdrasjerte tabletter og i multipakninger med 280 tabletter (inneholder 4 pakninger, hver med 70 tabletter eller 20 pakninger, hver med 14 tabletter), og i sykehuspakninger som inneholder 56, 98 eller 280 tabletter i perforerte endose-blistere.
Dutch: U mag Dafiro HCT dan nooit meer innemen.
Norwegian Bokmål: Du bør aldri bruke Dafiro HCT igjen.
Dutch: Dafiro HCT afzonderlijke component
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT individuell komponent
Dutch: Het gebruik van Dafiro HCT wordt afgeraden bij vrouwen die borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pasgeboren is, of te vroeg werd geboren.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Dutch: Als patiënten die Dafiro HCT gebruiken last hebben van duizeligheid, hoofdpijn, vermoeidheid of misselijkheid, kan het reactievermogen verminderd zijn.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter som bruker Dafiro HCT lider av svimmelhet, hodepine, tretthet eller kvalme, kan reaksjonsevnen være svekket.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Dafiro HCT bij pediatrische patiënten (in de leeftijd tot 18 jaar) voor de indicatie van essentiële hypertensie.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Dafiro HCT i den pediatriske populasjonen (pasienter under 18 år) for indikasjonen essensiell hypertensjon.
Dutch: De aanbevolen dosering van Dafiro HCT is één tablet per dag.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Dafiro HCT er én tablett daglig.
Dutch: Dafiro HCT kan gebruikt worden door personen van 65 jaar en ouder in dezelfde dosering als voor andere volwassenen en op dezelfde wijze als ze reeds de drie geneesmiddelen amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide hebben genomen.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT kan brukes hos personer på 65 år og eldre i samme dose som for andre voksne og på samme måte som de allerede har tatt de tre substansene kalt amlodipin, valsartan og hydroklortiazid.
Dutch: (Dafiro HCT wordt ook niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap - zie Zwangerschap rubriek).
Norwegian Bokmål: (det er også anbefalt å unngå Dafiro HCT tidlig i svangerskapet - se avsnittet "Graviditet og amming".)
Dutch: Desalniettemin is het belangrijk om rekening te houden met de mogelijkheid dat Dafiro HCT het bloeddrukverlagende effect van andere antihypertensiva kan versterken.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid viktig å merke seg at Dafiro HCT kan øke den hypotensive effekten av andre antihypertensive midler.
Dutch: Lipiden verhoogd
Norwegian Bokmål: Økning av lipider
Dutch: Dafiro HCT moet met voorzichtigheid worden gebruikt om hypertensie te behandelen bij patiënten met een unilaterale of bilaterale nierarteriestenose of een stenose bij een afzonderlijke nier omdat ureum in het bloed en serum creatinine kunnen toenemen bij deze patiënten.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT bør brukes med forsiktighet ved behandling av hypertensjon hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre siden urinstoff og serumkreatinin kan øke hos slike pasienter.
Dutch: De dosis van Dafiro HCT moet dezelfde zijn als de dosis van de individuele componenten van de combinatie op het ogenblik van de overzetting.
Norwegian Bokmål: Dosen av Dafiro HCT bør baseres på dosene av de enkelte komponentene i kombinasjonen ved tidspunktet for bytte.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http:www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/
Dutch: De aanbevolen dosis van Dafiro HCT is één tablet per dag, bij voorkeur 's morgens in te nemen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Dafiro HCT er én tablett daglig som fortrinnsvis tas om morgenen.
Dutch: De snelheid en de mate van absorptie van amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide uit Dafiro HCT zijn dezelfde als bij toediening van de individuele doseringsvormen.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av amlodipin, valsartan og hydroklortiazid fra Dafiro HCT er den samme som når de gis som individuelle tabletter.
Dutch: Omdat de renale klaring van lithium vermindert door thiaziden, kan het risico op lithiumtoxiciteit vermoedelijk verder worden verhoogd met Dafiro HCT.
Norwegian Bokmål: Siden renal clearance av litium reduseres av tiazider kan risikoen for litiumtoksisitet antagelig øke ytterligere med Dafiro HCT.
Dutch: Bovendien kan het gelijktijdig gebruiken van Dafiro HCT en NSAID's leiden tot een verslechtering van de nierfunctie en een verhoging van het serumkalium.
Norwegian Bokmål: Videre kan samtidig bruk av Dafiro HCT og NSAIDs føre til forverring av nyrefunksjonen og økning i serumkalium.
Dutch: Als Dafiro HCT gebruikt wordt bij patiënten met een gestoorde nierfunctie, is regelmatige controle van serumelektrolyten (inclusief kalium), creatinine en serumurinezuur aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Når Dafiro HCT brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av serumelektrolytter (inkludert kalium), kreatinin og serumnivå av urinsyre.
Dutch: Valsartan wordt voornamelijk geëlimineerd als onveranderde stof via de feces (ongeveer 83% van de dosis) en via de urine (ongeveer 13% van de dosis).
Norwegian Bokmål: Valsartan utskilles primært i feces (ca. 83 % av dosen) og urin (ca. 13 % av dosen), hovedsakelig som uforandret legemiddel.
Dutch: Na orale toediening van Dafiro HCT in normale gezonde volwassenen, worden de maximale plasmaconcentraties van amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide bereikt binnen respectievelijk 6-8 uur, 3 uur, en 2 uur.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av Dafiro HCT hos normalt friske voksne, nås maksimal plasmakonsentrasjon av amlodipin, valsartan og hydroklortiazid etter henholdsvis 6-8 timer, 3 timer og 2 timer.
Dutch: Wat is Dafiro HCT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Dafiro HCT er og hva det brukes mot
Dutch: De bevindingen in verscheidene preklinische veiligheidsstudies uitgevoerd in een aantal diersoorten met amlodipine, valsartan, hydrochloorthiazide, valsartan/hydrochloorthiazide, amlodipine/valsartan en amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide (Dafiro HCT), duidden niet op systemische of doelorgaan toxiciteit met nadelige gevolgen voor de ontwikkeling van Dafiro HCT voor klinisch gebruik in de mens.
Norwegian Bokmål: I ulike prekliniske sikkerhetsstudier utført i flere dyrearter med amlodipin, valsartan, hydroklortiazid, valsartan/hydroklortiazid, amlodipin/valsartan og amlodipin/valsartan/hydroklortiazid (Dafiro HCT), var det ingen holdepunkter for systemisk eller organtoksisitet, som ville kunne påvirke utviklingen av Dafiro HCT for klinisk bruk hos mennesker.
Dutch: Dafiro HCT moet daarom onmiddellijk worden gestopt bij patiënten die angio-oedeem ontwikkelen en mag niet opnieuw worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT skal seponeres umiddelbart hos pasienter som utvikler angioødem og bør ikke re-administreres.
Dutch: Controle van de bloeddruk (<140/90 mmHg) werd bereikt bij statistisch grotere aantallen patiënten met Dafiro HCT (71%) vergeleken met elk van de drie dubbele combinatietherapieën (45-54%) (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Statistisk større andeler med pasienter oppnådde blodtrykkskontroll (< 140/90 mmHg) med Dafiro HCT (71 %) sammenlignet med de tre dobbeltkombinasjonsbehandlingene (45-54 %) (p < 0,0001).
Dutch: Dafiro HCT moet worden gestaakt als zich hypercalciëmie ontwikkelt tijdens de behandeling.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT bør seponeres dersom hyperkalsemi utvikles under behandling.
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is Dafiro HCT gecontra-indiceerd bij symptomatische hyperurikemie.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Dafiro HCT kontraindisert ved symptomatisk hyperurikemi.
Dutch: Tijdens het 8-weken-durende gecontroleerd klinisch onderzoek waren de veranderingen in laboratoriumparameters met de Dafiro HCT combinatie minimaal en consistent met de farmacologische werking van de individuele componenten.
Norwegian Bokmål: I den 8-ukers kontrollerte kliniske studien var endringer i laboratorieparametre observert med kombinasjonen Dafiro HCT ubetydelige og konsekvente med de farmakologiske virkningsmekanismene til monoterapisubstansene.
Dutch: Wanneer fotosensitiviteitsreacties optreden tijdens de behandeling met Dafiro HCT, wordt aangeraden om de behandeling te stoppen.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår fotosensibiliseringsreaksjoner i forbindelse med behandling med Dafiro HCT anbefales det å avbryte behandlingen.
Dutch: Dafiro HCT wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen bij volwassenen van wie de bloeddruk al onder controle is terwijl ze amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide gebruiken en die baat kunnen hebben bij het innemen van een tablet die alle drie de stoffen bevat.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT brukes til å behandle høyt blodtrykk hos voksne pasienter som allerede kontrollerer blodtrykket ved å ta amlodipin, valsartan og hydroklortiazid, og som har fordel av å ta en tablett som inneholder alle tre komponentene.
Dutch: Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel inneemt.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du tar Dafiro HCT.
Dutch: • ACE-remmers of aliskiren (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere eller alisikren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Dafiro HCT» og
Dutch: Kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, zoutvervangers die kalium bevatten en andere stoffen die de kaliumspiegel kunnen verhogen
Norwegian Bokmål: Valsartan Kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium og andre legemidler som kan øke kaliumnivået
Dutch: Uptaketransportremmers (rifampicine, ciclosporine) of effluxtransportremmers (ritonavir)
Norwegian Bokmål: Valsartan Hemmere av opptakstranportører (rifampicin, ciklosporin) eller efflukstransportører (ritonavir)
Dutch: Volgens de beschikbare gegevens over de bestanddelen is het gebruik van Dafiro HCT niet aanbevolen tijdens het eerste trimester en vormt het een contra-indicatie tijdens de tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Basert på eksisterende data med medikamentene er bruk av Dafiro HCT ikke anbefalt under graviditetens første trimester og kontraindisert under andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Dafiro HCT in alle subgroepen van pediatrische patiënten met essentiële hypertensie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Dafiro HCT i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved essensiell hypertensjon (se pkt.
Dutch: Dafiro HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met hypercalciëmie en mag alleen gebruikt worden na correctie van een reeds bestaande hypercalciëmie.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT er kontraindisert hos pasienter med hyperkalsemi og bør bare brukes etter korreksjon av allerede tilstedeværende hyperkalsemi.
Dutch: Klinisch significante hypotensie als gevolg van een overdosis Dafiro HCT vraagt om cardiovasculaire ondersteuning, inclusief herhaalde controle van de cardiale en respiratoire functie, in een verhoogde positie plaatsen van de extremiteiten en aandacht voor circulerend vochtvolume en urine-output.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant hypotensjon på grunn av overdosering med Dafiro HCT krever aktive kardiovaskulære støttetiltak, inkludert hyppig monitorering av hjerte- og lungefunksjon, heving av ekstremiteter og fokus på sirkulerende blodvolum og urinproduksjon.