FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is belangrijk dat u de maximale dagelijkse dosis van 1 gram (5 hoeveelheden ter grootte van een erwt, aangebracht op het hele gezicht) niet overschrijdt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke overskrider den maksimale dosen på 1 gram (5 små mengder på størrelse med en ert) for hele ansiktet.
Dutch: De start van het overmatig blozen na het aanbrengen van Mirvaso topische gel varieerde van ongeveer 30 minuten tot enkele uren (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Starttidspunktet for rødming etter påføring av Mirvaso topisk gel varierer fra ca. 30 minutter til flere timer (se pkt.
Dutch: Het wordt op de huid van het gezicht aangebracht om roodheid als gevolg van rosacea bij volwassen patiënten te behandelen.
Norwegian Bokmål: Det smøres på ansiktshuden for å behandle rødhet på grunn av rosacea hos voksne pasienter.
Dutch: Mirvaso mag alleen op het gezicht worden aangebracht.
Norwegian Bokmål: Mirvaso skal bare brukes i ansiktet.
Dutch: Als uw symptomen tijdens de behandeling met Mirvaso verergeren (toename van roodheid of een brandend gevoel van de huid), stop dan met de behandeling en maak een afspraak met uw arts - zie ook rubriek 2 onder "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene blir verre under behandlingen med Mirvaso (økt rødhet eller svie), stanser du behandlingen og bestiller time hos legen - se også avsnitt 2 under "Advarsler og forsiktighetsregler".
Dutch: Voor de subpopulatie van patiënten met ernstig erytheem bij de uitgangssituatie op Dag 1 (d.w.z. proefpersonen met een CEA- of PSA-score van 4), die 26% van de gerandomiseerde proefpersonen vertegenwoordigde, kwamen de resultaten van het primaire eindpunt op dag 29 overeen met de resultaten waargenomen bij de gehele populatie (zie Tabel 3).
Norwegian Bokmål: For subpopulasjonen av pasienter med alvorlig erytem ved baseline, dag 1 (dvs. forsøksperoner med CEA eller PSA grad 4), som representerte 26 % av de randomiserte forsøkspersonene, tilsvarte resultatene for det primære endepunktet på dag 29 resultatene observert i populasjonen generelt (se tabell 3) og statistisk signifikant for begge studier kombinert (p=0,003).
Dutch: De werkzaamheid van Mirvaso bij de behandeling van matig tot ernstig erytheem in het gezicht als gevolg van rosacea is aangetoond in twee gerandomiseerde, vehiculumgecontroleerde, geblindeerde klinische onderzoeken met een identieke opzet.
Norwegian Bokmål: Effekten av Mirvaso i behandling av moderat til alvorlig facialt erytem ved rosacea har blitt demonstrert i to randomiserte, placebo-kontrollerte, blindede kliniske studier, som var identiske i design.
Dutch: Als de roodheid erger wordt of onverwachts optreedt, dient u de behandeling stop te zetten en contact op te nemen met uw arts.
Norwegian Bokmål: Ved forverring eller uventet rødhet må du avslutte behandlingen og ta kontakt med lege.
Dutch: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Galderma Benelux BV Tél/Tel: +31 183691919
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Galderma Benelux BV Tél/Tel: +31 183691919 e-mail: info.be@galderma.com
Dutch: Het geneesmiddel bevat methylparahydroxybenzoaat (E218), dat allergische reacties kan veroorzaken (wellicht vertraagd), en propyleenglycol (E1520), dat huidirritatie kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder metylparahydroksybenzoat (E218) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket), og propylenglykol (E1520) som kan forårsake hudirritasjon.
Dutch: Het primaire eindpunt werd in samengesteld succes uitgedrukt, d.w.z. proefpersonen die op Dag 29 een respons vertoonden waarbij een 2-gradige daling voor zowel de CEA-score als PSA-score bij de uitgangssituatie werd gemeten.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet ble uttrykt i form av komposittsuksess dvs. forsøkspersoner responderte med en 2-grads reduksjon i både baseline CEA-skår og baseline PSA-skår på dag 29.
Dutch: Na het in de handel brengen, zijn er gevallen gemeld van bradycardie, hypotensie (waaronder orthostatische hypotensie) en duizeligheid.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av bradykardi, hypotensjon (inkludert ortostatisk hypotensjon) og svimmelhet er rapportert etter markedsføring.
Dutch: Bovendien, laat het uw arts weten als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van pijn, slaapstoornissen of angststoornissen; - geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van psychiatrische stoornissen (chloorpromazine)
Norwegian Bokmål: Informer også legen din hvis du bruker noen av følgende legemidler: - legemidler som brukes til behandling av smerter, søvnforstyrrelser eller angstlidelser.
Dutch: Als één van bovengenoemde waarschuwingen op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts aangezien dit geneesmiddel misschien niet voor u geschikt is.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom noe av det ovennevnte gjelder deg, da det er mulig at dette legemidlet ikke passer for deg.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén gram gel bevat 3,3 mg brimonidine, overeenkomend met 5 mg brimonidinetartraat.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram gel inneholder 3,3 mg brimonidin som tilsvarer 5 mg brimonidintartrat.
Dutch: 3 uur na aanbrengen 6 uur na aanbrengen 9 uur na aanbrengen 12 uur na aanbrengen p-waarde Dag 29
Norwegian Bokmål: 3 timer etter påføring 70,9 % 32,8 % 6 timer etter påføring 69,3 % 32,0 % 9 timer etter påføring 63,8 % 29,7 % 12 timer etter påføring 56,7 % 30,5 % Dag 29 p-verdi
Dutch: of gebruikt voor hyperactiviteit (methylfenidaat) of gebruikt voor hoge bloeddruk (reserpine);
Norwegian Bokmål: - legemidler som brukes ved behandling av psykiatriske lidelser (klorpromazin) eller som brukes ved hyperaktivitet (metylfenidat) eller som brukes ved høyt blodtrykk (reserpin).
Dutch: Biotransformatie Brimonidine wordt extensief door de lever gemetaboliseerd.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Brimonidin metaboliseres hovedsakelig i leveren.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/904/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/904/006
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen maximaal 1 op de 100 personen treffen): - acne - droge mond - koud gevoel in handen en voeten - warm gevoel - hoofdpijn - verstopte neus - zwelling van het ooglid - urticaria - duizeligheid
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer): - akne (kviser) - munntørrhet - kuldefølese i hender og føtter - varmefølelse - hodepine - tett nese - hovne øyelokk - urtikaria
Dutch: Mirvaso is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van erytheem in het gezicht als gevolg van rosacea bij volwassen patiënten.
Norwegian Bokmål: Mirvaso er indisert til behandling av symptomatisk facialt erytem ved rosacea hos voksne pasienter.
Dutch: In een aantal gevallen was Mirvaso aangebracht na een laserprocedure (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller omfattet påføring av Mirvaso etter laserprosedyrer (se pkt.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker, want deze geneesmiddelen kunnen uw behandeling met Mirvaso beïnvloeden of Mirvaso kan uw behandeling met deze geneesmiddelen beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, fordi disse legemidlene kan påvirke behandlingen med Mirvaso eller Mirvaso kan påvirke behandlingen med disse legemidlene.
Dutch: Eén gram gel bevat 3,3 mg brimonidine, overeenkomend met 5 mg brimonidinetartraat.
Norwegian Bokmål: Ett gram gel inneholder 3,3 mg brimonidin som tilsvarer 5 mg brimonidintartrat.
Dutch: Mirvaso is gecontra-indiceerd bij patiënten die met een monoamino-oxidaseremmer (MAO-remmer) worden behandeld en bij patiënten die worden behandeld met tricyclische of tetracyclische antidepressiva die de noradrenerge transmissie beïnvloeden (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Mirvaso er kontraindisert hos pasienter som får monoaminoksidase-hemmere (MAO-hemmere) og pasienter på trisykliske eller tetrasykliske antidepressiva som påvirker noradrenerg overføring (se pkt.
Dutch: Acne, allergische contactdermatitis, contactdermatitis, dermatitis, droge huid, pijn aan de huid, onprettig aanvoelende huid, rash papulair, huidirritatie,huid warm, zwelling gezicht*, urticaria*.
Norwegian Bokmål: Erytem, kløe, rosacea, sviende følelse i huden Mindre vanlige Akne, allergisk kontakteksem, kontakteksem, dermatitt, tørr hud, smerter i huden, ubehag i huden, papulært utslett, hudirritasjon, varm hud, ansiktshevelser*, urtikaria*.
Dutch: Bij sommige patiënten is gemeld dat het erytheem en overmatig blozen in ernstigere mate terugkeerde vergeleken met de uitgangssituatie.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om forverret tilbakevendende erytem og rødming hos enkelt pasienter sammenlignet med utgangsnivået.
Dutch: Zie ook de instructies in "Hoe gebruikt u dit middel?
Norwegian Bokmål: Se også instruksjonene under "Hvordan du bruker Mirvaso".
Dutch: Dagelijkse afnames in erytheem gedurende de eerste maand van gebruik (gemeten aan de hand van de CEA- en PSA-schalen) kwamen overeen met de afnames waargenomen gedurende de gecontroleerde onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Daglig reduksjon i erytem den første måneden med bruk (målt med CEA- og PSA-skalaene) tilsvarte det som ble observert i de kontrollerte studiene, og slik reduksjon kunne oppnås i inntil 12 måneder uten tilsynelatende tap av effekt over tid.
Dutch: Als het erytheem erger wordt, dient het gebruik van Mirvaso topische gel te worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Dersom erytemet forverres, skal en slutte å bruke Mirvaso topisk gel.
Dutch: Als de roodheid erger wordt of als u een brandend gevoel van de huid waarneemt, stop dan met het gebruik van Mirvaso en neem contact op met uw arts indien nodig.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever at rødheten eller svien forverrer seg, skal du slutte å bruke Mirvaso og ta kontakt med lege ved behov.
Dutch: In het merendeel van de gevallen verdwenen het erytheem en overmatig blozen nadat het gebruik van Mirvaso topische gel werd gestaakt.
Norwegian Bokmål: I de fleste av disse tilfellene ga erytemet og rødmingen seg etter at behandling med Mirvaso topisk gel ble avbrutt.
Dutch: - U neemt bepaalde geneesmiddelen in voor een depressie of voor de ziekte van Parkinson, met inbegrip van zogenaamde monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers) (bijvoorbeeld selegiline of moclobemide) of tricyclische antidepressiva (zoals imipramine) of tetracyclische antidepressiva (zoals maprotiline, mianserine of mirtazapine).
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker visse legemidler som brukes mot depresjon eller Parkinsons sykdom, inkludert: såkalte monoaminoksidase-hemmere (MAO-hemmere, for eksempel selegilin og moklobemid), trisykliske antidepressiva (som imipramin) eller tetrasykliske antidepressiva (som maprotilin, mianserin og mirtazapin).
Dutch: Pomp van 30 g
Norwegian Bokmål: 30 g pumpe
Dutch: Mirvaso heeft geen significante invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Mirvaso har ingen signifikant påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Niet in de vriezer bewaren.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Skal ikke fryses.
Dutch: Patiënten die met een monoamino-oxidaseremmer (MAO-remmer) (bijvoorbeeld selegiline of moclobemide) worden behandeld en patiënten die worden behandeld met tricyclische (zoals imipramine) of tetracyclische (zoals maprotiline, mianserine of mirtazapine) antidepressiva die de noradrenerge transmissie beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får monoaminoksidase-hemmere (MAO-hemmere, for eksempel selegilin og moklobemid) og pasienter på trisykliske (som imipramin) eller tetrasykliske (som maprotilin, mianserin og mirtazapin) antidepressiva som påvirker noradrenerg overføring.
Dutch: Mirvaso 3 mg/g gel brimonidine
Norwegian Bokmål: Mirvaso 3 mg/g gel brimonidin
Dutch: Tabel 3: Percentage proefpersonen met ernstig erytheem bij de uitgangssituatie op Dag 1 (CEAof PSA-score van graad 4) met een 2-gradige verbetering van zowel CEA als PSA
Norwegian Bokmål: Table 3: Andel av pasienter med alvorlig erytem ved baseline, dag 1 (CEA eller PSA grad 4) med 2-grads forbedring i både CEA og PSA
Dutch: Duw de dop naar beneden en draai deze naar rechts totdat hij niet verder kan.
Norwegian Bokmål: Trykk ned og vri hetten mot høyre (med klokken) til den stopper.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen maximaal 1 op de 10 personen treffen): - overmatig blozen - overmatig bleek worden (bleekheid) op de plaats waar de gel is aangebracht - roodheid van de huid, brandend gevoel van de huid of jeuk
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer): - rødming - blekhet i huden (sterk hvithet i huden) der gelen påføres - rødhet i huden, sviende følelse i huden eller kløe
Dutch: Tabel 2: Percentage proefpersonen met een 2-gradige verbetering van zowel CEA als PSA Succes op
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Andelen av pasienter med en 2-grads forbedring i både CEA og PSA
Dutch: Polypropyleen (PP)/thermoplastische polyolefine (TPO)/hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) en kindveilige polypropyleen (PP) sluiting.
Norwegian Bokmål: Polypropylen (PP) / termoplastisk polyolefin (TPO) / høytetthetspolyetylen (HDPE) og barnesikret lukkeanordning av polypropylen (PP).
Dutch: Mirvaso is niet onderzocht bij patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- eller nyrefunksjon Mirvaso har ikke blitt studert hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK- 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Niet inslikken.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Må ikke svelges.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Mirvaso alleen eenmaal daags op het gezicht aan te brengen.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Mirvaso Det anbefales at Mirvaso smøres på ansiktet kun én gang om dagen.
Dutch: U mag deze producten pas gebruiken nadat het aangebrachte Mirvaso is opgedroogd.
Norwegian Bokmål: Vent med å påføre andre produkter til påført Mirvaso har tørket.
Dutch: Het heet hebben, perifere koude
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Varmefølelse, kalde ekstremiteter
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1 tube van 2 g, 10 g of 30 g; 1 pomp van 30 g. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1 tube à 2 g, 10 g eller 30 g, 1 pumpe à 30 g.
Dutch: België
Norwegian Bokmål: Polska
Dutch: Zie ook rubriek 2 onder "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 under "Advarsler og forsiktighetsregler".
Dutch: Die is te vinden op de doos, de tube en de pomp na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, tuben og pumpen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dutch: Na het aanbrengen van dit geneesmiddel moet u onmiddellijk uw handen wassen.
Norwegian Bokmål: Vask hendene straks etter påføring av dette legemidlet.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mirvaso 3 mg/g gel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Mirvaso 3 mg/g gel
Dutch: Zelden Bradycardie* Soms
Norwegian Bokmål: Bradykardi*
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Eén gram gel bevat 3,3 mg brimonidine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Ett gram gel inneholder 3,3 mg brimonidin.
Dutch: Voor cutaan gebruik.
Norwegian Bokmål: Til bruk på huden
Dutch: Houd Mirvaso gel buiten het bereik van kinderen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Mirvaso gel utilgjengelig for barn.
Dutch: Duw de dop naar beneden en draai deze naar links.
Norwegian Bokmål: Trykk ned hetten og drei mot klokken (vri mot venstre).
Dutch: Met het gebruik van Mirvaso gedurende 29 dagen werden geen klinisch betekenisvolle trends waargenomen met betrekking tot tachyfylaxie of rebound-effect (verergering van erytheem ten opzichte van de uitgangssituatie na stopzetting van de behandeling).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen klinisk relevante tendenser til takyfylaksi eller rebound-effekter (forverring av baseline erytem etter avsluttet behandling) ved bruk av Mirvaso i 29 dager.
Dutch: Vehiculumgel n=63
Norwegian Bokmål: Placebo-gel (n=63)
Dutch: Hulpstoffen: carbomeer, methylparahydroxybenzoaat (E218), fenoxyethanol, glycerol, titaandioxide, propyleenglycol, natriumhydroxide, gezuiverd water.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Karbomer, metylparahydroksybenzoat (E218), fenoksyetanol, glyserol, titandioksid, propylenglykol, natriumhydroksid, renset vann.
Dutch: Overmatig blozen, bleekheid op de toedieningsplaats*
Norwegian Bokmål: Rødming, blekhet (pallor) på påføringsstedet* Mindre vanlige Svimmelhet* Sjeldne
Dutch: Daarna werd gedurende 29 dagen Mirvaso eenmaal daags cutaan aangebracht (intra-individuele vergelijking van systemische blootstelling).
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersonene fikk en 1-dags okulær administrasjon av en 0,2 % øyedråpeoppløsning av brimonidin etterfulgt av påføring av Mirvaso på huden én gang daglig i 29 dager (intra-individuell sammenligning av systemisk eksponering).
Dutch: Breng zachtjes en gelijkmatig een zeer dunne laag gel aan, zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Smør jevnt utover i et tynt lag slik legen eller sykepleieren har anvist.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn carbomeer, methylparahydroxybenzoaat (E218), fenoxyethanol, glycerol, titaandioxide, propyleenglycol (E1520), natriumhydroxide, gezuiverd water.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er karbomer, metylparahydroksybenzoat (E218), fenoksyetanol, glyserol, titandioksid, propylenglykol (E1520), natriumhydroksid, renset vann.
Dutch: Hulpstoffen: carbomeer, methylparahydroxybenzoaat (E218), fenoxyethanol, glycerol, titaandioxide, propyleenglycol (E1520), natriumhydroxide, gezuiverd water.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Karbomer, metylparahydroksybenzoat (E218), fenoksyetanol, glyserol, titandioksid, propylenglykol (E1520), natriumhydroksid, renset vann.
Dutch: Mirvaso mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Norwegian Bokmål: Mirvaso skal ikke brukes ved amming.
Dutch: Polyethyleen (PE)/copolymeer/aluminium (Al)/copolymeer/polyethyleen (PE) polyfoil tubes met een kop van hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) en kindveilige polypropyleen (PP) sluiting.
Norwegian Bokmål: Polyetylen (PE)/Kopolymer/Aluminium (Al)/Kopolymer/Polyetylen (PE) polyfolietuber med hoveddel av høytetthetspolyetylen (HDPE) og barnesikret lukkeanordning av polypropylen (PP).
Dutch: Het gebruik van Mirvaso tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen, omdat de effecten op uw ongeboren baby niet bekend zijn.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi dets virkning på det ufødte barnet er ukjent.
Dutch: Dag 29
Norwegian Bokmål: Dag 29 p-verdi
Dutch: Als u één van bovengenoemde geneesmiddelen gebruikt, of als u het niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom noe av det ovennevnte gjelder deg eller du er usikker.
Dutch: Mixtard die bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Mixtard som har vært frosset skal ikke brukes.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Mixtard wordt overwogen.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hvis behandling med kombinasjonen pioglitazon og Mixtard vurderes.
Dutch: De dosering Mixtard is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Dosering av Mixtard er individuell og fastsettes i overensstemmelse med pasientens behov.
Dutch: ► Elke keer dat u een nieuwe Mixtard Penfill in gebruik neemt (voordat u de patroon in het insulinetoedieningssysteem plaatst).
Norwegian Bokmål: ► Hver gang du bruker en ny Mixtard Penfill (før du setter sylinderampullen inn i insulininjeksjonssystemet).
Dutch: In geval van hypoglykemie of bij verdenking van hypoglykemie moet Mixtard niet worden geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Ved hypoglykemi eller ved mistanke om hypoglykemi skal Mixtard ikke injiseres.
Dutch: Mixtard kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Mixtard kan brukes under graviditet.
Dutch: Een ernstige, allergische reactie op Mixtard of een van de stoffen in het middel (dit wordt een ‘systemische allergische reactie' genoemd) is een zeer zelden voorkomende bijwerking, maar kan mogelijk levensbedreigend zijn.
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon overfor Mixtard eller et av innholdsstoffene i preparatet (en såkalt systemisk allergisk reaksjon) er en svært sjelden bivirkning, men den kan potensielt være livstruende.
Dutch: De behandeling met Mixtard helpt om complicaties door uw diabetes te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Mixtard hjelper med å forebygge komplikasjoner i forbindelse med din diabetes.
Dutch: Mixtard wordt gebruikt om de hoge bloedsuikerspiegel te verlagen bij patiënten met diabetes mellitus (diabetes).
Norwegian Bokmål: Mixtard brukes til å senke det høye blodsukkernivået hos pasienter med diabetes mellitus (diabetes).
Dutch: Mixtard kan worden gebruikt bij oudere patiënten.
Norwegian Bokmål: Mixtard kan brukes av eldre pasienter.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van Mixtard noodzakelijk maken.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan reaksjoner på injeksjonsstedet føre til at behandlingen med Mixtard må avsluttes.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosis van Mixtard aan te passen.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være nødvendig å justere dosen av Mixtard.
Dutch: ► Wanneer u wordt behandeld met Mixtard Penfill en een andere soort insuline in een Penfill patroon, moet u twee insulinetoedieningssystemen gebruiken, voor elke soort insuline een.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du behandles med Mixtard Penfill og en annen insulintype i Penfill sylinderampulle, må du bruke to insulininjeksjonssystemer, ett for hver insulintype.
Dutch: Mixtard bevat natrium
Norwegian Bokmål: Mixtard inneholder natrium
Dutch: Gebruik bij speciale patiëntengroepen
Norwegian Bokmål: Bruk av Mixtard hos spesielle pasientgrupper
Dutch: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
Norwegian Bokmål: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen Under bruk eller medbrakt som reserve: Preparatet kan oppbevares i maksimalt 6 uker.
Dutch: Mixtard wordt subcutaan toegediend door een injectie in de dij, de buikwand, het gluteale gebied of in het deltoïdeus gebied.
Norwegian Bokmål: Mixtard administreres subkutant ved injeksjon i låret, abdominalveggen, gluteal- eller deltoidregionen.
Dutch: Bij de Mixtard Penfill wordt een bijsluiter geleverd met gedetailleerde instructies voor gebruik, die moeten worden opgevolgd.
Norwegian Bokmål: Mixtard Penfill leveres med et pakningsvedlegg inneholdende en detaljert bruksanvisning som må følges.
Dutch: Wat is Mixtard en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Mixtard er og hva det brukes mot
Dutch: Gebruik van Mixtard in combinatie met pioglitazon
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av Mixtard med pioglitazon
Dutch: Hoe ziet Mixtard eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Mixtard ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Voordat u Mixtard gaat gebruiken
Norwegian Bokmål: Før du bruker Mixtard
Dutch: Mixtard is humane insuline met zowel een snelwerkend als een langwerkend effect.
Norwegian Bokmål: Mixtard er et humant insulin med både en hurtigvirkende og en langtidsvirkende effekt.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd vóór elke injectie het etiket van de insuline te controleren om onbedoelde verwisselingen tussen Mixtard en andere insulineproducten te vermijden.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis beskjed om alltid å kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom Mixtard og andre insulinpreparater.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u uw insuline op een andere manier moet injecteren
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du trenger å injisere insulinet ved hjelp av en annen metode.