FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Je nach Studie fiel der PANSS-Score bei Anwendung von Reagila nach 6 Wochen um 17 bis 23 Punkte, verglichen mit 9 bis 14 Punkten bei Placebo.
Estonian: 6 nädala möödudes oli PANSS-skoor olenevalt uuringust langenud Reagilaga 17-23 punkti võrra ja platseeboga 9-14 punkti võrra.
German: In einer vierten Hauptstudie mit 461 Patienten, die überwiegend an „negativen" Symptomen (wie z. B. Antriebslosigkeit, soziale Zurückgezogenheit und Aufmerksamkeits- und Gedächtnisstörungen) und nur an wenigen „positiven" Symptomen (wie z. B. Wahnvorstellungen und Halluzinationen) litten, wurde gezeigt, dass Reagila negative Symptome wirksam behandelte: Nach 26-wöchiger Behandlung senkte Reagila den PANSS-Score für negative Symptome um ca. 9 Punkte, verglichen mit ca. 7 Punkten bei Anwendung eines anderen Arzneimittels namens Risperidon.
Estonian: Neljandas põhiuuringus 461 patsiendil, kel olid suuremas osas nn negatiivsed sümptomid (tahtetus, sotsiaalne eraldumine, tähelepanu- ja mäluprobleemid) ja vaid mõni nn positiivne sümptom (nt luulud ja hallutsinatsioonid), oli Reagila efektiivne negatiivsete sümptomite ravimisel - pärast 26 ravinädalat langes negatiivsete sümptomite PANSS-skoor Reagilaga umbes 9 punkti võrra ja teise ravimiga (risperidoon) umbes 7 punkti võrra.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Reagila.
Estonian: See on ravimi Reagila Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Warum wurde Reagila zugelassen?
Estonian: Miks Reagila heaks kiideti?
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1,5 mg einmal täglich.
Estonian: Soovitatav algannus on 1,5 mg üks kord ööpäevas.
German: Reagila ist ein Antipsychotikum zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen.
Estonian: Reagila on antipsühhootikum, mida kasutatakse skisofreenia raviks täiskasvanutel.
German: Es sollte die niedrigste Dosis, die bei einem Patienten gut funktioniert, aufrechterhalten werden.
Estonian: Säilitada tuleb väikseim patsiendile efektiivne annus.
German: Zusätzlich zu Studien, die zeigten, dass Reagila die Symptome der Schizophrenie sowohl kurz- als auch langfristig lindert, wurde in einer Studie außerdem nachgewiesen, dass das Arzneimittel die negativen Symptome der Erkrankung, die erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten haben, linderte.
Estonian: Peale selle, et Reagila osutus uuringutes efektiivseks skisofreenia positiivsete sümptomite parandamisel nii lühikeses kui ka pikemas perspektiivis, nähtus ühest uuringust ühtlasi, et ravim parandas negatiivseid haigussümptomeid, millel on oluline mõju patsiendi elukvaliteedile.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Reagila sind Akathisie (ein konstanter Bewegungsdrang) und Parkinsonismus (ähnliche Symptome wie bei der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Zittern, Muskelsteifigkeit und langsame Bewegung).
Estonian: Reagila kõige sagedamad kõrvalnähud on akatiisia (füüsiline paigalpüsimatus) ja parkinsonism (Parkinsoni tõve sümptomeid meenutavad nähud, nagu värisemine, lihasjäikus ja aeglased liigutused).
German: Reagila darf nicht gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln angewendet werden, die als starke oder mäßige CYP3A4-Inhibitoren oder -Induktoren bezeichnet werden.
Estonian: Reagilat ei tohi võtta samal ajal tugeva või mõõduka toimega CYP3A4 inhibiitorite või indutseerijatega (teatavad teised ravimid).
German: Cariprazin
Estonian: Reagila kariprasiin
German: Die Dosis kann in 1,5-mg-Intervallen bis auf eine Höchstdosis von 6 mg täglich erhöht werden.
Estonian: Annust võib suurendada 1,5 mg võrra igal manustamiskorral maksimaalse annuseni 6 mg ööpäevas.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Reagila benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Reagila kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: In Studien wurde gezeigt, dass Reagila die Symptome der Schizophrenie lindert und verhindert, dass diese wiederkehren.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Reagila vähendab skisofreenia sümptomeid ja takistab nende taastumist.
German: Da Dopamin und Serotonin eine Rolle bei Schizophrenie spielen, trägt Cariprazin zur Normalisierung der Hirnaktivität bei, indem es an die Rezeptoren dieser Neurotransmitter bindet.
Estonian: Kuna dopamiin ja serotoniin mängivad rolli skisofreenia tekkes, aitab kariprasiin neurotransmitterite retseptoritele kinnitudes normaliseerida ajutegevust.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Reagila benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Reagilaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Über einen Zeitraum von 72 Wochen kehrten die Symptome bei einem Viertel der mit Reagila behandelten Patienten zurück, verglichen mit etwa der Hälfte der Patienten, die Placebo einnahmen.
Estonian: 72-nädalase perioodi vältel taastusid sümptomid veerandil Reagilat saanud patsientidest ja umbes pooltel platseebot saanud patsientidest.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Reagila zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Reagila kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Und schließlich wurde in einer fünften Studie an 200 Patienten gezeigt, dass Reagila ein Wiederauftreten der Symptome nach anfänglicher Behandlung wirksamer verhinderte als Placebo.
Estonian: Viiendas põhiuuringus, milles osales 200 patsienti, aitas Reagila võrreldes platseeboga efektiivsemalt ära hoida sümptomite taastumist pärast algset ravi.
German: Der Wirkstoff in Reagila, Cariprazin, bindet an Rezeptoren (Ziele) im Gehirn für zwei Neurotransmitter, die Dopamin und Serotonin genannt werden; diese werden von Nervenzellen zur Kommunikation mit benachbarten Zellen verwendet.
Estonian: Reagila toimeaine kariprasiin kinnitub ajus dopamiini ja serotoniini retseptoritele; dopamiin ja serotoniin on neurotransmitterid, mille abil närvirakud suhtlevad naaberrakkudega.
German: Wie wirkt Reagila?
Estonian: Kuidas Reagila toimib?
German: In drei Hauptstudien, an denen insgesamt 1 795 Erwachsene teilnahmen, reduzierte Reagila die Symptome wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung); dies wurde anhand einer StandardBewertungsskala ermittelt, die PANSS (engl. Positive and Negative Syndrome Scale, zu Deutsch: Positiv- und Negativ-Syndrom-Skala) genannt wird.
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1795 täiskasvanut, osutus Reagila standardsel hindamisskaalal PANSS (positiivse ja negatiivse sündroomi skaala) hinnatuna sümptomite vähendamisel efektiivsemaks kui platseebo (näiv ravim).
German: Welchen Nutzen hat Reagila in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Reagila kasulikkus?
German: Reagila enthält den Wirkstoff Cariprazin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena kariprasiini.
German: Reagila ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Reagila on retseptiravim.
German: Welche Risiken sind mit Reagila verbunden?
Estonian: Mis riskid Reagilaga kaasnevad?
German: 40 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Estonian: 40 mg/ml peroraalne lahus Suukaudne klaaspudel
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu kontsentratsioon
German: 2220 Heist op den Berg Belgien
Estonian: 2220 Heist op den Berg Belgia
German: 1 morgens, 2 abends 2 morgens, 2 abends
Estonian: 1 hommikul, 2 õhtul 2 hommikul, 2 õhtul
German: Hinsichtlich der Fibrose wurde in dieser Studie keine Verbesserung beobachtet.
Estonian: Fibroosi osas selles uuringus paranemist ei täheldatud.
German: • Bei einigen Kindern und Jugendlichen kann es vorkommen, dass die volle Körpergröße eines Erwachsenen nicht erreicht wird.
Estonian: • Mõndadel lastel ja noorukitel võib tekkida võimetus saavutada täielikku täiskasvanu pikkuskasvu.
German: Sie oder Ihre Pflegeperson müssen sofort Ihren Arzt rufen, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen haben.
Estonian: Teie või teie hooldaja peate otsekohe helistama oma arstile, kui teil on mõni nendest kõrvaltoimetest.
German: Sie sollten Ihre Zähne zweimal täglich sorgfältig reinigen und regelmäßig zahnärztliche Kontrolluntersuchungen wahrnehmen.
Estonian: Te peate oma hambaid hoolikalt harjama kaks korda päevas ning külastama regulaarselt hambaarsti.
German: Eine Rückkehr zu höheren Dosen wird jedoch nicht empfohlen.
Estonian: Siiski ei soovitata tagasi pöörduda suuremate annuste juurde.
German: • wenn Sie während der letzten 6 Monate ein schwerwiegendes Herzproblem hatten.
Estonian: • teil on olnud tõsine südameprobleem viimase 6 kuu jooksul;
German: Was ist Rebetol und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Rebetol ja milleks seda kasutatakse
German: Zusätzlich kann es bei einigen Patienten zu Erbrechen kommen.
Estonian: Lisaks võib mõnedel patsientidel esineda oksendamist.
German: Bei Männern lag die Clearance um 20 % höher als bei Frauen.
Estonian: Meestel oli kliirens umbes 20% kõrgem kui naistel.
German: Mögliche Verstärkung einer Immunsuppression
Estonian: Võimalik immunosupressiooni süvenemine
German: Langfristige Wirksamkeitsdaten
Estonian: Pikaajalise efektiivsuse andmed
German: SVR % (n/N) 99 % CI
Estonian: PVR% (n/N) 99% CI
German: Aus diesem Grund wird Ihr Blut regelmäßig untersucht, um sicher zu sein, dass die HIV-Infektion sich nicht verschlechtert.
Estonian: Seetõttu kontrollitakse regulaarselt teie vereanalüüse, veendumaks, et HIV-infektsioon ei ole ägenenud.
German: Teratogenes Risiko
Estonian: Teratogeenne risk
German: Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Estonian: Kui te olete rase, ei tohi te seda ravimit võtta.
German: Das Nebenwirkungsprofil bei den niedrigeren Häufigkeiten war ebenfalls ähnlich.
Estonian: Madalama esinemissagedusega kõrvaltoimete profiil oli samuti sarnane.
German: Es ist nicht bekannt, ob in den Spermien enthaltenes Rebetol seine potentiellen teratogenen oder genotoxischen Wirkungen auch am menschlichen Embryo/Fetus entfaltet.
Estonian: Ei ole teada, kas spermas sisalduv Rebetol avaldab potentsiaalset teratogeenset või genotoksilist mõju inimese embrüole/lootele.
German: Männer, deren Partnerinnen schwanger sind, müssen angehalten werden, ein Kondom zu verwenden, um eine Übertragung von Rebetol auf die Partnerin so gering wie möglich zu halten.
Estonian: Meestel, kelle partnerid on rasedad, tuleb soovitada kondoomi kasutamist, et viia miinimumini partnerile ülekanduva Rebetoli hulk.
German: In allen drei Behandlungsgruppen waren die anhaltenden virologischen Ansprechraten ähnlich.
Estonian: Kõigis kolmes ravirühmas olid püsiva viroloogilise ravivastuse näitajad sarnased.
German: Die Anwendung von Rebetol ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Estonian: Rebetoli kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud.
German: Sie könnten auch in Betracht ziehen, ein Familienmitglied oder nahe Freunde zu bitten, die Aufmerksamkeit auf Anzeichen einer Depression oder Verhaltensänderung zu richten.
Estonian: Otstarbekas on paluda perekonnaliikmel või lähedasel sõbral aidata teil märgata depressiooni ilminguid või käitumuslikku muutust.
German: < 12 g/dl trotz 4 Wochen mit reduzierter Dosis
Estonian: < 12 g/dl vaatamata 4-nädalasele vähendatud annusega ravile
German: Kinder und Jugendliche Es liegen keine Daten bei Kindern unter 3 Jahren vor.
Estonian: Lapsed Alla 3-aastaste laste kohta andmed puuduvad.
German: • Erhöhte Werte der Schilddrüsenhormone (TSH) bei Kindern und Jugendlichen
Estonian: • Kilpnäärmehormooni (TSH) taseme tõus lastel ja noorukitel.
German: Wie Rebetol aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Rebetol välja näeb ja pakendi sisu
German: Gesamtes Ansprechen a (n = 118)
Estonian: Üldine ravivastus a (n = 118)
German: Hämodialyse (ESRD)
Estonian: Hemodialüüs (ESRD)
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
German: Die Überlebensfähigkeit der Feten und Nachkommen war vermindert.
Estonian: Loote ja järglaste elulemus vähenes.
German: Weitere Informationen zur Kontrolle einer Schwangerschaft durch Laboruntersuchungen, siehe unter „Labortests".
Estonian: Raseduse laboratoorse jälgimise kohta vt lõiku „Laboratoorsed uuringud".
German: Wenn Sie so reagieren, spülen Sie Ihren Mund danach gründlich aus.
Estonian: Juhul, kui teil selline reaktsioon tekib, peate oma suu pärast oksendamist hoolikalt loputama.
German: Positiver Vorhersagewert
Estonian: Positiivne ennustatav väärtus
German: 1 Kapsel morgens und 2 Kapseln abends
Estonian: 1 kapsel hommikul ja 2 kapslit õhtul
German: • wenn Sie in der Vorgeschichte ein Problem mit dem Herzen hatten oder eine Herzerkrankung haben.
Estonian: • kui teil on eelnevalt esinenud südame seisund või teil on südamehaigus;
German: Das Verteilungsvolumen beträgt ungefähr 5.000 l. Ribavirin bindet nicht an Plasmaproteine.
Estonian: Jaotusruumala on umbes 5000 l. Ribaviriin ei seondu plasmavalkudega.
German: > 4 mg/dl (Erwachsene)
Estonian: > 4 mg/dl (täiskasvanud)
German: - Wenn Sie ein schweres Nieren- oder Leberleiden haben oder bekommen, wird diese Behandlung abgebrochen.
Estonian: - Kui teil on või tekivad rasked neeru- või maksaprobleemid, siis see ravi peatatakse.
German: METAVIR Fibrose-Score F2
Estonian: METAVIRi fibroosi skoor F2
German: Was Rebetol enthält
Estonian: Mida Rebetol sisaldab
German: Negativer Vorhersagewert
Estonian: Negatiivne ennustatav väärtus
German: • wenn Sie Nierenprobleme haben.
Estonian: • kui teil on neeruprobleemid;
German: *Die Intent to treat-Population beinhaltet 7 Patienten, für die eine mindestens 12-wöchige, vorangegangene Therapie nicht bestätigt werden konnte.
Estonian: * Ravikavatsuslik populatsioon hõlmab 7 patsienti, kellel ei suudetud tõestada, et nad said eelnevat vähemalt 12-nädalast ravi.
German: Wenn sie sich verschlechtert, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Ihre Rebetol-Behandlung geändert werden muss oder nicht.
Estonian: Kui haigus siiski ägeneb, otsustab teie arst, kas Rebetol-ravi on vaja muuta või mitte.
German: Die hohe dauerhafte Ansprechrate in dieser Patienten-Untergruppe wurde in einer Interimanalyse (n=49) ermittelt und in der Folge bestätigt (n=48).
Estonian: Kõrge püsiva ravivastuse määr nimetatud patsientide rühmas tehti kindlaks vaheanalüüsi käigus (n = 49) ning see leidis oodatud kinnitust (n = 48).
German: In allen Fällen betrug die Behandlung ein Jahr mit einer Nachbeobachtungsphase von sechs Monaten.
Estonian: Kõigil juhtudel kestis ravi 1 aasta ja ravile järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
German: Männliche Patienten und deren Partnerinnen
Estonian: Meespatsiendid ja nende naissoost partnerid.
German: Nach Absetzen der Therapie betrug die Halbwertszeit ungefähr 298 Stunden, was wahrscheinlich die langsame Eliminierung aus den Nicht-Plasma-Kompartimenten widerspiegelt.
Estonian: Manustamise lõpetamisel oli poolväärtusaeg ligikaudu 298 tundi, mis tõenäoliselt peegeldab plasmavälist aeglast eliminatsiooni.
German: Ist bereits ein ganzer Tag vergangen, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Estonian: Kui terve päev on möödunud, konsulteerige arstiga.
German: Allgemeine Informationen zur Einnahme dieses Arzneimittels:
Estonian: Üldine informatsioon selle ravimi võtmise kohta
German: Diese Aktivität könnte das Risiko einer Purin-Nukleosid-Analoga (z. B. Didanosin oder Abacavir) induzierten Laktatazidose erhöhen.
Estonian: Nimetatud aktiivsus võib potentseerida puriini nukleosiidide analoogide (näiteks didanosiini või abakaviiri) poolt indutseeritud laktatsidoosi tekke ohtu.
German: In den in dieser Population durchgeführten klinischen Studien wurde Rebetol in einer Dosierung von 15 mg/kg/Tag gegeben (Tabelle 1).
Estonian: Sellel populatsioonil tehtud kliinilistes uuringutes kasutati Rebetoli annuses 15 mg/kg/ööpäevas (tabel 1).
German: 3 Kapseln
Estonian: 3 kapslit
German: Studien zur Genotoxizität haben gezeigt, dass Ribavirin eine genotoxische Aktivität ausübt.
Estonian: Genotoksilisuse uuringud on näidanud, et ribaviriinil on teatav genotoksiline toime.
German: Abhängig vom Genotyp des Hepatitis C-Virus, den Sie haben, kann Ihr Arzt festlegen, Sie mit einer Kombination aus diesem Arzneimittel und anderen Arzneimitteln zu behandeln.
Estonian: Sõltuvalt teie C-hepatiidi viiruse genotüübist võib teie arst otsustada teid ravida, kombineerides seda ravimit teiste ravimitega.
German: 4 Kapseln Siehe Dosierungsempfehlung für Erwachsene
Estonian: 4 kapslit Vt soovitusi täiskasvanu annuseks
German: Eine gleichzeitige Therapie mit beiden Arzneimitteln sollte unter besonderer Vorsicht erfolgen.
Estonian: Mõlema ravimi koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik.
German: Daher ist die Wahrscheinlichkeit für P450-Enzym vermittelte Wechselwirkungen sehr gering.
Estonian: Seetõttu on P450 ensüümidega seotud koostoimete risk minimaalne.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Rebetol beachten?
Estonian: Mida on vaja teada enne Rebetoli kasutamist
German: Rebetol hemmt nicht die Cytochrom P450-Enzyme.
Estonian: Rebetol ei inhibeeri tsütokroom P450 ensüüme.
German: Neuropathie, periphere Neuropathie
Estonian: Aeg-ajalt neuropaatia, perifeerne neuropaatia
German: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Frankreich
Estonian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Prantsusmaa
German: Suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, wenn Sie während der Anwendung des Arzneimittels Symptome einer schweren allergischen Reaktion entwickeln (wie z. B. Atemnot, pfeifender Atem oder Nesselsucht).
Estonian: Otsige otsekohe meditsiinilist abi, kui teil tekivad selle ravimi võtmise ajal raske allergilise reaktsiooni sümptomid (näiteks hingamisraskus, kähisev hingamine või nõgestõbi).
German: Ca. ein Drittel der Patienten mit anhaltendem Ansprechen zeigte in Bezug auf die Aktivität eine Verbesserung - kein Patient zeigte eine Verschlechterung.
Estonian: Umbes ühel kolmandikul püsiva ravivastuse saavutanutel täheldati seisundi paranemist ning seisundi halvenemist ei täheldatud kellelgi.
German: Bei Patienten, die eine Leberdekompensation entwickeln, sollte die Therapie gegen Hepatitis umgehend abgesetzt und die antiretrovirale Therapie neu bewertet werden.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib maksa dekompensatsioon, tuleb hepatiidivastane ravi kohe katkestada ning antiretroviraalne ravi ümber hinnata.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Januar 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. April 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25/01/2005 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23/04/2009
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütung bei Männern und Frauen
Estonian: Fertiilses eas naised/kontratseptsioon meestel ja naistel
German: Ihr Arzt wird die Packungsgröße verschreiben, die für Sie am geeignetsten ist.
Estonian: Arst kirjutab teile välja sobivaima suurusega pakendi.
German: Ein vorübergehendes Auftreten von Hautausschlägen erfordert keine Unterbrechung der Therapie.
Estonian: Ajutine lööve ei vaja ravi katkestamist.
German: In dieser Untergruppe gab es eine dauerhafte virologische Ansprechrate von 92 % (89/97).
Estonian: Selle alarühma patsientidel oli püsiv viroloogiline ravivastuse määr 92% (89/97).
German:  2 g/dl Abnahme des Hämoglobins über einen beliebigen 4-wöchigen Zeitraum während der Behandlung (permanente Dosisreduktion)
Estonian: Hemoglobiini vähenemine  2 g/dl ükskõik millise 4-nädalase perioodi jooksul ravi ajal (püsiv annuse vähendamine)
German: Die Entscheidung über eine Behandlung ist individuell zu treffen.
Estonian: Otsus ravi alustamiseks tuleb teha iga juhtumi korral eraldi.
German: Dieses Arzneimittel stoppt die Vermehrung des Hepatitis CVirus.
Estonian: See ravim peatab C-hepatiidi viiruse paljunemist.
German: In vitro erhöht Rebetol pharmakologisch die phosphorylierten Metaboliten von Purin-Nukleosiden.
Estonian: Farmakoloogiliselt suurendab Rebetol in vitro puriini nukleosiidide fosforüleeritud metaboliitide hulka.
German: Natürliche und künstliche Bubble-Gum Aromen.
Estonian: Naturaalne ja kunstlik närimiskummi aroomaine
German: Während der Behandlung ist regelmäßig die HCV-RNA zu bestimmen (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Ravi jooksul peab perioodiliselt määrama HCV-RNA taset (vt lõik 4.2).
German: - Blutuntersuchungen werden regelmäßig durchgeführt, damit Ihr Arzt weiß, ob diese Behandlung wirkt.
Estonian: - Arst teeb vereanalüüse regulaarselt, et teada, kas see ravi toimib.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Ribavirin mit direkt wirkenden Virustatika sind bei diesen Patienten bislang nicht nachgewiesen.
Estonian: Ribaviriini ohutust ja efektiivsust kasutatuna koos otsese toimega viirusvastaste ainetega ei ole neil patsientidel uuritud.
German: Dies wäre insbesondere bei Patienten mit einer anamnestisch vorbekannten Zidovudin-induzierten Anämie von Bedeutung.
Estonian: See on eriti oluline neil patsientidel, kellel on varem esinenud zidovudiini poolt põhjustatud aneemiat.
German: Nehmen Sie die verordnete Dosis mit Wasser und während der Mahlzeit ein.
Estonian: Võtke ettenähtud annus suukaudselt, koos veega ja söögi ajal.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 07. Mai 1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. April 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 07/05/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23/04/2009
German: Jede Kapsel enthält eine geringe Menge an Lactose.
Estonian: Iga kapsel sisaldab vähesel hulgal laktoosi.
German: Weiß, undurchsichtig und bedruckt mit blauer Tinte.
Estonian: Valge, läbipaistmatu ja märgistatud sinise tindiga.
German: Rebetol kumuliert intrazellulär und wird sehr langsam aus dem Körper eliminiert.
Estonian: Rebetol akumuleerub rakusiseselt ja eritub organismist väga aeglaselt.
German: Berechnete Dosis (morgens / abends ) 2 ml / 2 ml
Estonian: Mõõdetav annus (hommikul/õhtul) 2 ml/2 ml
German: Rebetol enthält als Wirkstoff Ribavirin.
Estonian: Rebetol sisaldab toimeainet ribaviriin.
German: Die Metabolisierung von Ribavirin erfolgt über zwei Wege: 1) durch reversible Phosphorylierung; 2) durch einen Abbauweg mit Deribosylierung und Amidhydrolyse, so dass ein TriazolcarbonsäureMetabolit entsteht.
Estonian: Ribaviriin metaboliseerub kahel teel: 1) pöörduv fosforüleerimine; 2) degradatsioon deribosüleerimise ja amiidide hüdrolüüsiga, mis annab triasoolkarboksühappe metaboliidi.
German: Dieses Arzneimittel kann ein Kind im Mutterleib (Embryo) stark schädigen.
Estonian: See ravim võib teie sündimata last (loodet) väga raskelt kahjustada.
German: Der HCV-Genotyp und der Ausgangswert der Viruslast sind prognostische Faktoren, die bekannte Einflussfaktoren für die Ansprechrate sind.
Estonian: HCV genotüüp ja viiruskoopiate algne tase on prognostilised faktorid, mis mõjutavad ravivastust.
German: In der klinischen Studie C/I98-580 wurden 1.530 naive Patienten über ein Jahr mit einem der folgenden Kombinations-Dosierungsschemata behandelt:
Estonian: Kliinilises uuringus C/I98-580 raviti 1530 eelnevalt ravi mittesaanud patsienti 1 aasta jooksul ühega järgnevatest kombinatsioonirežiimidest:
German: D. Nehmen Sie die Mund-Dosierspritze aus der Flasche und kontrollieren Sie, ob die richtige Menge in der Spritze aufgezogen wurde.
Estonian: D. Võtke suusüstal pudelist välja ja kontrollige, kas õige annuse märge on süstla põhjas nähtav.
German: Falls die Dosierspritze mit Ihrem Mundraum in Berührung gekommen ist, spülen Sie die Spritze mit Wasser ab, bevor Sie sie wieder in die Flasche einführen.
Estonian: Kui süstal on puutunud vastu suu sisepinda, loputage seda enne pudelisse tagasi panemist veega.
German: • Schwerwiegende Augenerkrankungen
Estonian: • Tõsised silmahaigused
German: Stellen Sie sicher, dass Sie eine Notfallversorgung erhalten, wenn Sie bemerken, das Sie depressiv werden, an Selbsttötung denken oder Ihr Verhalten verändern.
Estonian: Vajate erakorralist meditsiinilist abi, kui täheldate, et olete depressioonis, teil on enesetapumõtted või kui teie käitumine on muutunud.
German: Verminderte Wachstumsrate (im Altersvergleich reduzierte Körpergröße und/oder reduziertes Körpergewicht)
Estonian: Uuringud Väga sage kasvukiiruse vähenemine (vanusele vastava kasvu ja/või kehakaalu vähemine)
German: Selbstmordversuche, Panikattacke, Halluzination
Estonian: Aeg-ajalt enesetapukatsed, paanikahoog, hallutsinatsioon