FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each vial contains 1 mL solution for injection.
Latvian: Katrs flakons satur 1 ml šķīduma injekcijām.
English: Parsabiv reduces calcium levels.
Latvian: Parsabiv pazemina kalcija līmeni.
English: Parsabiv 10 mg solution for injection: Each vial contains 10 mg of etelcalcetide in 2 mL solution (5 mg/mL).
Latvian: Parsabiv 10 mg šķīdums injekcijām: katrs flakons satur 10 mg etelkalcetīda 2 ml šķīduma (5 mg/ml).
English: Parsabiv 5 mg solution for injection: Each vial contains 5 mg of etelcalcetide in 1 mL solution (5 mg/mL).
Latvian: Parsabiv 5 mg šķīdums injekcijām: katrs flakons satur 5 mg etelkalcetīda 1 ml šķīduma (5 mg/ml).
English: Each vial contains 10 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 2 mL of solution.
Latvian: Katrs flakons satur 10 mg etelkalcetīda (hidrohlorīda veidā) (Etelcalcetide) 2 ml šķīduma.
English: How to use Parsabiv
Latvian: Kā lietot Parsabiv
English: There was no effect on male or female fertility when etelcalcetide was administered to rats at exposure levels up to 1.8-fold higher than clinical exposures levels achieved in patients receiving etelcalcetide at 15 mg three times per week.
Latvian: Pakļaujot žurkas līdz 1,8 reizes augstākam etelkalcetīda iedarbības līmenim nekā klīniskais, kādu sasniedza pacientiem, kas saņēma 15 mg etelkalcetīda trīs reizes nedēļā, nebija ietekmes uz tēviņu vai mātīšu auglību.
English: Etelcalcetide is not metabolised by CYP450 enzymes.
Latvian: CYP450 enzīmi etelkalcetīdu nemetabolizē.
English: Parsabiv 2.5 mg solution for injection: Each vial contains 2.5 mg of etelcalcetide in 0.5 mL solution (5 mg/mL).
Latvian: Parsabiv 2,5 mg šķīdums injekcijām: katrs flakons satur 2,5 mg etelkalcetīda 0,5 ml šķīduma (5 mg/ml).
English: Each vial contains 5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 1 mL of solution.
Latvian: Katrs flakons satur 5 mg etelkalcetīda (hidrohlorīda veidā) (Etelcalcetide) 1 ml šķīduma.
English: Each vial contains 2.5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 0.5 mL of solution.
Latvian: Katrs flakons satur 2,5 mg etelkalcetīda (hidrohlorīda veidā) (Etelcalcetide) 0,5 ml šķīduma.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 10 mg solution for injection etelcalcetide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Parsabiv 10 mg šķīdums injekcijām Etelcalcetide
English: Parsabiv 5 mg solution for injection
Latvian: Parsabiv 5 mg šķīdums injekcijām
English: Parsabiv 10 mg solution for injection
Latvian: Parsabiv 10 mg šķīdums injekcijām
English: Parsabiv 2.5 mg solution for injection
Latvian: Parsabiv 2,5 mg šķīdums injekcijām
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 2.5 mg solution for injection etelcalcetide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Parsabiv 2,5 mg šķīdums injekcijām Etelcalcetide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 5 mg solution for injection etelcalcetide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Parsabiv 5 mg šķīdums injekcijām Etelcalcetide
English: In the population pharmacokinetics model, volume of distribution at steady-state was approximately 796 L. Etelcalcetide is predominately bound to plasma albumin by reversible covalent binding.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas modelī izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir apmēram 796 l.
English: Nausea Vomiting Diarrhoea
Latvian: Slikta dūša Vemšana Caureja
English: Single doses up to 60 mg and multiple doses up to 22.5 mg 3 times a week at the end of dialysis in patients receiving haemodialysis were safely administered in clinical trials.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem, kuriem veic hemodialīzi, dialīzes beigās 3 reizes nedēļā droši tika ievadītas vienreizējas devas līdz 60 mg un atkārtotas devas līdz 22,5 mg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 10 mg of etelcalcetide (as hydrochloride).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs flakons satur 10 mg etelkalcetīda (hidrohlorīda veidā).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 2.5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs flakons satur 2,5 mg etelkalcetīda (hidrohlorīda veidā).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs flakons satur 5 mg etelkalcetīda (hidrohlorīda veidā).
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Parsabiv neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Metabolism and nutrition disorders Very common
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
English: *PFU: plaque forming units
Latvian: *PFU: plakus veidojošās vienības
English: Member State (EU/EEA)
Latvian: Dalībvalsts (ES/EEA)
English: GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
Latvian: Rumānija GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
English: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 ArquiparqueMiraflores
Latvian: António Loureiro Borges, 3 ArquiparqueMiraflores
English: United Kingdom Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Latvian: Lielbritānija Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
English: 2031 BN Haarlem
Latvian: 2031 BN Haarlem The Netherlands
English: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Latvian: Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
English: MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Latvian: 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
English: one dose (0.5 ml) contains: not less than 10
Latvian: viena deva (0,5 ml) satur: ne mazāk kā 10
English: Measles virus Edmonston 749D strain (live, attenuated) - 10
Latvian: Masalu vīrusa Edmonston 749D celmu (dzīvu, novājinātu) - 10
English: The Netherlands GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
Latvian: Nīderlande GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
English: 2610-008 Amadora Portugal
Latvian: Lote F Sul, Piso 2 2610-008 Amadora Portugal
English: Slovak Republic Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Latvian: Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
English: United Kingdom SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Latvian: Lielbritānija SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
English: Mumps virus Jeryl Lynn strain (live, attenuated) - 5 x 10
Latvian: Epidēmiskā parotīta vīrusa Jeryl Lynn celmu (dzīvu, novājinātu) - x 10
English: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Latvian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
English: Priorix-Tetra injectieflacon/amp ul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Latvian: Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: Subcutaneous use Intramuscular use, subcutaneous use
Latvian: Subkutānai lietošanai Intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai
English: Vaccin varicelleux vivant
Latvian: Varicella-Zoster vīrusa
English: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
Latvian: Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
English: Subcutaneous use , Intramascular use
Latvian: Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai
English: RUBEATEN BERNA Rubella virus live (Strain Wistar RA 27/3) - not less than 10
Latvian: RUBEATEN BERNA Masaliņu vīruss, dzīvs (celms Wistar RA 27/3M) - ne mazāk kā 10
English: Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
English: Na Pankráci 17/1685
Latvian: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4
English: Rudixax one dose (0.5 ml) contains: live, attenuated rubella virus (strain Wistar RA 27/3) - at least 10
Latvian: Rudixax viena deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu masaliņu vīrusu (celms Wistar RA 27/3) - vismaz 10
English: GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos
Latvian: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos
English: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer
Latvian: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung
English: one dose (0.5 ml) contains: Mumps virus (Strain Jeryl Lynn - B level) - not less than 20 x 10 TCID50
Latvian: viena deva (0,5 ml) satur: epidēmiskā parotīta vīrusu (Jeryl Lynn celms - B līmenis) - ne mazāk kā 20 x
English: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon
Latvian: Merck Sharp & Dohme Ltd.
English: Varivax one dose (0.5 ml) contains: not less than 1350 PFU* of the live attenuated varicella virus (OKA.Merck strain)
Latvian: Varivax viena deva (0,5 ml) satur: ne mazāk kā 1350 PFU* dzīvu, novājinātu Varicella vīrusu (OKA.Merck celms)
English: Measles virus Schwartz strain (live, attenuated) not less than 10
Latvian: Masalu vīrusa Schwarz celmu (dzīvu, novājinātu) ne mazāk kā 10
English: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole one dose (0.5 ml) contains: Measles virus Schwartz strain (live, attenuated) - not less than 10
Latvian: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole viena deva (0,5 ml) satur: masalu vīrusa Schwartz celmu (dzīvu, novājinātu) - ne mazāk kā 10
English: Sanofi Pasteur MSD S.p.A.
Latvian: Sanofi Pasteur MSD, S.A.
English: vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons one dose (0.5 ml) contains: Mumps virus URABE AM-9 strain (live, attenuated) - not less than 5 x
Latvian: vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons viena deva (0,5 ml) satur: epidēmiskā parotīta vīrusa URABE AM-9 celmu (dzīvu, novājinātu) - ne mazāk kā 5 x 10
English: Varivax one dose (0.5 ml) contains: varicella virus (zoster vivo) - 1350 PFU*
Latvian: Varivax viena deva (0,5 ml) satur: Varicella vīrusu (zoster vivo) - 1350 PFU*
English: PRIORIX TETRA one dose (0.5 ml) contains:
Latvian: Provarivax viena deva (0,5 ml) satur:
English: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 10
Latvian: Dzīvu, novājinātu Varicella-zoster vīrusu (Oka celmu) - ne mazāk kā 10
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
Latvian: GlaxoSmithKline (Ireland)
English: one dose (0.5 ml) contains: Rubella virus live attenuated (Strain Wistar RA 27/3M) - not less than 10 TCID50
Latvian: viena deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu masaliņu vīrusu (celms Wistar RA 27/3M) - ne mazāk kā 10 TCID50
English: CCID50 Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain)not less than 10
Latvian: CCID50 dzīvu, novājinātu epidēmiskā parotīta vīrusu (RIT 4385 celmu, iegūtu no Jeryl Lynn celma)ne mazāk kā 10
English: VARIVAX Powder for Suspension one dose (0.5 ml) contains: Varicella Virus OKA/Merck Strain1350 PFU*
Latvian: VARIVAX Powder for Suspension viena deva (0,5 ml) satur: Varicella vīrusa OKA/Merck celms - 1350 PFU*
English: Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) - 10
Latvian: Masaliņu vīrusa Wistar RA 27/32 celmu (dzīvu, novājinātu) - 10
English: CCID50 of the measles virus Enders-Edmonston strain, not less than 12500 CCID50 of the mumps virus (Jeryl Lynn strain); and not less than 10 CCID50of the Wistar RA 27/3 rubella virus strains
Latvian: Enders-Edmonston celma, ne mazāk kā 12 500 CCID50 epidēmiskā parotīta vīrusa (Jeryl Lynn celma) un ne mazāk kā 10
English: Mumps virus URABE AM-9 strain (live, attenuated) not less than 5 x 10
Latvian: Epidēmiskā parotīta vīrusa URABE AM-9 celmu (dzīvu, novājinātu) ne mazāk kā 5 x 10 CCID50
English: Varicella Virus OKA/Merck Strain - not less than 1350 PFU*
Latvian: Varicella vīrusa Oka/Merck celms - ne mazāk kā 1350 PFU*
English: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Latvian: Priorix-TetraPowder and solvent for solution for injection in a prefilled syringe
English: Luxembourg GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Latvian: Luksemburga GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
English: one dose (0.5 ml) contains: Live, attenuated Varicella virus (OKA/Merck strain) not less than 1350 PFU*
Latvian: viena deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu Varicella vīrusu (OKA/Merck celmu) ne mazāk kā 1350 PFU*
English: Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141 28046 Madrid Spain
Latvian: Pº Castellana, 141 28046 Madrid Spain
English: Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU*
Latvian: Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension viena deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu Varicella zoster vīrusu (Oka celmu) - ne mazāk kā 10
English: Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection in prefilled syringe
Latvian: Priorix-Tetra Powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
English: Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Latvian: Alfrapark - Estrada de Alfragide,
English: Czech Republic GlaxoSmithKline, s.r.o.
Latvian: GlaxoSmithKline, s.r.o.
English: Measles, mumps, rubella and varicella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Latvian: Masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnas (dzīvas) ar Eiropas Savienībā derīgu reģistrācijas apliecību Dalībvalsts (ES/EEA)
English: Via degli Aldobrandeschi, 15 00163 Rome
Latvian: Sanofi Pasteur MSD S.p.A. Via degli Aldobrandeschi, 15 00163 Rome
English: Varilrix powder and solvent for solution for injection one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU*
Latvian: Varilrix Powder and solvent for solution for injection viena deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu Varicella-zoster vīrusu (Oka celmu) - ne mazāk kā 10
English: Varicella virus OKA/Merck strain (live, attenuated) not less than 1350 PFU*
Latvian: Varicella vīruss (celms Oka/Merck) (dzīvs, novājināts) - ne mazāk kā 1350PFU*
English: Varicella virus, live attenuated, Oka/Merck strain ≥ 1350 PFU*
Latvian: Varicella vīrusu, dzīvu, novājinātu, Oka/Merck celmu ≥ 1350 PFU*
English: Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) not less than 10
Latvian: Masaliņu vīrusa Wistar RA 27/32 celmu (dzīvu, novājinātu) ne mazāk kā 10
English: Aventis Pasteur MSD, S.A. Pº Castellana, 141
Latvian: Aventis Pasteur MSD, S.A.
English: Varilrix one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 10 PFU*
Latvian: Varilrix viena deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu Varicella-zoster vīrusu (Oka celmu) - ne mazāk kā 10
English: Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) - not less than 10
Latvian: Masaliņu vīrusa Wistar RA 27/3 celmu (dzīvu, novājinātu) - ne mazāk kā
English: Varivax prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje one dose (0.5 ml) contains: Varicella virus (strain Oka/Merck) (live, attenuated) - not less than 1350.00 PFU*
Latvian: VARIVAX Powder and solvent for suspension for injection viena deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu Varicella vīrusu (Oka/Merck celmu) ne mazāk kā 1350 PFU*
English: Priorix-Tetra one dose (0.5 ml) contains dose:
Latvian: Vaccin varicelleux vivant viena deva (0,5 ml) satur:
English: Live atenuated varicella virus (Strain OKA/Merk) - ≥1350 PFU*
Latvian: Varicella vīruss (Oka/Merck celms) ≥ 1350 PFU*
English: Priorix-Tetra lag one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) - not less than 10
Latvian: Priorix-Tetra lag viena deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu masalu vīrusu (celmu Schwarz) - ne mazāk kā 10
English: one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella virus (Oka/Merck strain) not less than 1350 PFU*
Latvian: viena deva (0,5 ml) satur:: Varicella vīruss: ne mazāk kā 1350 PFU*
English: Measles and rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Latvian: Masalu un masaliņu vakcīnas (dzīvas) ar Eiropas Savienībā derīgu reģistrācijas apliecību Dalībvalsts (ES/EEA)
English: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) -not less than 103.0 CCID50
Latvian: Masern-Impfstoff Merieux viena deva (0,5 ml) satur: masalu vīrusa Schwartz celmu (dzīvu, novājinātu) - ne mazāk kā 103,0 CCID50
English: Measles, mumps and rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Latvian: Masalu, epidēmiskā parotīta un masaliņu vakcīnas (dzīvas) ar Eiropas Savienībā derīgu reģistrācijas apliecību Dalībvalsts (ES/EEA)
English: Priorix injection one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) - not less than 10
Latvian: Priorix injection viena deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu masalu vīrusu (celmu Schwarz) - ne mazāk kā 10
English: Measles vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Latvian: Masaliņu vakcīnas (dzīvas) ar Eiropas Savienībā derīgu reģistrācijas apliecību Dalībvalsts (ES/EEA)
English: PRIORIX-TETRA one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) - not less than 10
Latvian: PRIORIX-TETRA viena deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu masalu vīrusu (celmu Schwarz) - ne mazāk kā 10
English: Varicella virus strain Oka/Merck (live, attenuated) ≥1350 PFU*
Latvian: Varicella vīrusacelmu Oka/Merck (dzīvu, novājinātu) ≥1350 PFU*
English: PRIORIX TETRA one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) - not less than 10
Latvian: PRIORIX TETRA viena deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu masalu vīrusu (celmu Schwarz) - ne mazāk kā 10
English: Varicella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Latvian: Masalu vakcīnas (dzīvas) ar Eiropas Savienībā derīgu reģistrācijas apliecību Dalībvalsts (ES/EEA)
English: Vaccin varicelleux vivant one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.7 PFU*
Latvian: Vaccin varicelleux vivant viena deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu Varicella-zoster vīrusu (Oka celmu) - ne mazāk kā 10
English: Varicella virus Oka/Merck strain (live, attenuated) ≥1350 PFU*
Latvian: Varicella vīrusa Oka/Merck celmu (dzīvu, novājinātu) ≥1350 PFU*
English: OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué
Latvian: OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué viena deva (0,5 ml) satur: epidēmiskā parotīta vīrusa Jeryl Lynn celmu (dzīvu, novājinātu) - 5 x 10 CCID50
English: VARIVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai
English: ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en flacon multidose, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole
Latvian: ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en flacon multidose, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole viena deva (0,5 ml) satur: masalu vīrusa Schwartz celmu (dzīvu, novājinātu) - ne mazāk kā 10
English: one dose (0,5 ml) contains : Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU*
Latvian: viena deva (0,5 ml) satur: dzīvu, novājinātu Varicella-zoster vīrusu (Oka celmu) - ne mazāk kā 2 x 10
English: Varicella virus Oka/Merck strain (live, attenuated) 1350 PFU*
Latvian: Varicella vīrusacelmu Oka/Merck (dzīvu, novājinātu) 1350 PFU*
English: Varicella virus, strain Oka/Merck live attenuated - 1350 PFU*
Latvian: Varicella vīruss, celms Oka/Merck, dzīvs, novājināts - 1350 PFU*
English: Mumps vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Latvian: Vējbaku vakcīnas (dzīvas) ar Eiropas Savienībā derīgu reģistrācijas apliecību Dalībvalsts (ES/EEA)
English: one dose (0.5 ml) contains: Measles virus (live, attenuated) - not less than 10
Latvian: viena deva (0,5 ml) satur:: dzīvu, novājinātu Varicella-zoster vīrusu (Oka celmu) - ne mazāk kā 10
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Granpidam.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Granpidam.
English: The full EPAR for Granpidam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Granpidam EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Granpidam?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Granpidam lietošanu?
English: In this case Granpidam was not compared with the reference product Revatio, but with Viagra.
Latvian: Šajā gadījumā Granpidam tika salīdzinātas nevis ar atsauces zālēm Revatio, bet ar Viagra.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Granpidam.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Granpidam lietošanu.
English: Other information about Granpidam
Latvian: Cita informācija par Granpidam
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Granpidam was considered to be comparable to Revatio.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Granpidam tika uzskatītas par salīdzināmām ar Revatio.
English: This means that Granpidam is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Revatio.
Latvian: Tas nozīmē, ka Granpidam ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Revatio.
English: Granpidam is available as tablets (20 mg).
Latvian: Granpidam ir pieejamas tablešu (20 mg) veidā.
English: The Committee recommended that Granpidam be approved for use in the EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Granpidam lietošanai ES.
English: Granpidam can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Latvian: Granpidam var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze PAH ārstēšanā.
English: Granpidam contains the active substance sildenafil.
Latvian: Granpidam satur aktīvo vielu sildenafilu.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Revatio, the benefit of Granpidam outweighs the identified risk.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Revatio gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
English: The active substance in Granpidam, sildenafil, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase-type-5 (PDE5) inhibitors', which means that it blocks the PDE5 enzyme.
Latvian: Granpidam aktīvā viela - sildenafils - pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem”, kas nozīmē, ka tā bloķē enzīmu PDE5.
English: Granpidam sildenafil
Latvian: Granpidam sildenafils
English: What is Granpidam and what is it used for?
Latvian: Kas ir Granpidam, un kāpēc tās lieto?
English: Because the effectiveness and safety of sildenafil in PAH is already well established, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to another authorised sildenafilcontaining tablet.
Latvian: Tā kā sildenafila efektivitāte un drošums PAH ārstēšanā ir labi zināmi, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles ir bioekvivalentas citām reģistrētām sildenafilu saturošām tabletēm.
English: Why is Granpidam approved?
Latvian: Kāpēc Granpidam tika apstiprinātas?
English: In adults, it is used in patients with class II (slight limitation of physical activity) or class III (marked limitation of physical activity) PAH.
Latvian: Tās lieto pieaugušiem pacientiem, kuriem ir II funkcionālās klases (neliels fiziskās aktivitātes ierobežojums) PAH vai III funkcionālās klases (izteikts fiziskās aktivitātes ierobežojums) PAH.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Granpidam have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Granpidam lietošanu, ir ietverti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.