FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): - zawał serca - krwawienie z jelit - zmiany w morfologii krwi, które mogą prowadzić do krwawienia, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych - drgawki - uczucie pobudzenia - objawy psychotyczne - colitis (zapalenie jelita grubego) - przebarwienia, inne niż moczu (np. skóry, paznokci, włosów, potu) - problemy z przełykaniem - niemożność oddawania moczu
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): - širdies smūgis; - kraujavimas iš virškinimo trakto; - kraujo ląstelių pokyčiai, galintys sąlygoti kraujavimą, kepenų funkcijos tyrimų pakitimas; - traukuliai; - susijaudinimas; - psichoziniai požymiai; - kolitas (storosios žarnos uždegimas); - kitas (ne šlapimo) spalvos pakitimas (pvz., odos, nagų, plaukų, prakaito); - sunkumas nuryti, negalėjimas šlapintis.
Polish: Udowodniono, że leczenie lewodopą hamuje laktację.
Lithuanian: Yra duomenų, kad levodopa slopina laktaciją.
Polish: Wiadomo, że kilka działań niepożądanych jest bezpośrednio związanych z substancją czynną, entakaponem, w tym biegunki i zabarwienie moczu na kolor czerwonobrązowy.
Lithuanian: Nustatyta, kad tik kelios nepageidaujamos reakcijos (įskaitant viduriavimą ir rausvai rudą šlapimo spalvą) pasireiškia tiesiogiai dėl entakapono poveikio.
Polish: W takim przypadku lekarz może zmienić dawkowanie innych przyjmowanych leków przeciw parkinsonizmowi, szczególnie lewodopy, aby zapewnić odpowiednią kontrolę objawów.
Lithuanian: Siekiant kontroliuoti ligos požymius, tokiu atveju gydytojui gali tekti pakoreguoti kitų vaistų nuo Parkinsono ligos, ypač levodopos, dozes.
Polish: W przypadku gdy pacjent nagle przerwie przyjmowanie leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion i innych leków przeciw parkinsonizmowi może to prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych.
Lithuanian: Jei Jūs staiga nutrauksite Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ir kitų vaistų nuo parkinsonizmo vartojimą, tai gali sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį.
Polish: Nie stosować leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, jeśli:
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vartoti negalima jeigu Jums:
Polish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Polish: - Złośliwy zespół neuroleptyczny (ang. Neuroleptic Malignant Syndrome - NMS) i (lub)
Lithuanian: - Buvęs piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) ir (arba) netrauminė rabdomiolizė.
Polish: Jak przechowywać lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kaip laikyti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Jak wynika z badań in vitro, nie oczekuje się istotnego przemieszczenia w przypadku stężeń terapeutycznych tych produktów leczniczych.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nėra tikimybės, jog esant gydomajai vaistų koncentracijai, galėtų pasireikšti žymesnė išstūmimo sąveika.
Polish: Zgodnie z tą dawką dobową karbidopy, maksymalna zalecana dawka dobowa produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg wynosi 8 tabletek na dobę, a produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg wynosi 7 tabletek na dobę.
Lithuanian: Remiantis karbidopos paros doze, didžiausia rekomenduojama Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg paros dozė yra 8 tabletės, o Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg paros dozė yra 7 tabletės.
Polish: W związku z tym należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
Lithuanian: Todėl vartojant šiuos vaistus reikia atsargiai vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Polish: Dziesięć tabletek produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg odpowiada 375 mg karbidopy na dobę.
Lithuanian: Dešimt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg tablečių atitinka 375 mg karbidopos.
Polish: Zaparcia*, wymioty*, niestrawność, bóle brzucha i uczucie dyskomfortu*, suchość w jamie ustnej*
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas*, vėmimas*, virškinimo sutrikimas, skausmas ir diskomfortas pilve *, burnos sausmė*
Polish: Zespół dysregulacji dopaminowej (ang. dopamine dysregulation syndrome, DDS) opisano jako zaburzenie kompulsywne związane z niewłaściwym stosowaniem dopaminy w dawkach powyżej dawek wystarczających do opanowania objawów motorycznych.
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas (DRSS) yra apibūdinamas kaip impulsyvaus pobūdžio didesnių nei reikia motoriniams simptomams kontroliuoti dopaminerginių vaistinių preparatų dozių vartojimas.
Polish: Przypadki choroby niedokrwiennej serca inne niż zawał mięśnia sercowego (np. dławica piersiowa)**, nieregularny rytm pracy serca Niezbyt często: Zawał mięśnia sercowego
Lithuanian: , krūtinės angina)**, nereguliarus širdies ritmas
Polish: W badaniach przedklinicznych z entakaponem, karbidopą lub samą lewodopą nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych dotyczących płodności.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu skiriant vieno entakapono, karbidopos arba levodopos, nepageidaujamų reakcijų vaisingumui nepastebėta.
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion może utrudniać trawienie żelaza.
Lithuanian: Dėl Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gali būti prasčiau pasisavinama geležis.
Polish: Zgłoszono również następujące działania niepożądane: - zapalenie wątroby - swędzenie
Lithuanian: Gauta pranešimų apie šiuos šalutinius poveikius: - hepatitas (kepenų uždegimas); - niežulys.
Polish: Otoczka dla mocy 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg i 150/37,5/200 mg: Glicerol (85%) (E 422)
Lithuanian: Tabletės plėvelė (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ir 150/37,5/200 mg): Glicerolis (85%) (E422)
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów: patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się oraz jedzenie kompulsywne, mogą wystąpić u pacjentów leczonych przy użyciu agonistów dopaminy i (lub) innych leków dopaminergicznych zawierających lewodopę, włącznie z Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos, tokiais kaip Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, gali atsirasti patologinis potraukis azartiniams lošimams, sustiprėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, kompulsinis pinigų leidimas ar pirkimas, persivalgymas ir kompulsinis valgymas (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Dobowa dawka powinna być dostosowana przy użyciu jednej z siedmiu dostępnych mocy tabletek (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg lub 200 mg/50 mg/200 mg lewodopy/karbidopy/entakaponu).
Lithuanian: Tinkamiausia paros dozė nustatoma skiriant vieną iš septynių galimų stiprumų tablečių (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg arba 200 mg/50 mg/200 mg levodopos / karbidopos / entakapono).
Polish: Doświadczenie w stosowaniu karbidopy w całkowitej dawce dobowej większej niż 200 mg jest ograniczone, natomiast maksymalna zalecana dobowa dawka entakaponu wynosi 2000 mg i dlatego maksymalna dawka produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion o mocach 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg i 150 mg/37,5 mg/200 mg wynosi 10 tabletek na dobę.
Lithuanian: Duomenų apie didesnę nei 200 mg karbidopos paros dozę nėra daug, o didžiausia rekomenduojama entakapono dozė yra 2 000 mg, taigi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ir 150 mg/37,5 mg/200 mg stiprumų didžiausia paros dozė yra 10 tablečių.
Polish: - Lewodopa/karbidopa może powodować fałszywie dodatni wynik badań z użyciem wskaźnika na obecność ketonów w moczu.
Lithuanian: - Levodopa/karbidopa gali sukelti klaidingai teigiamą rezultatą, kai ketonams šlapime nustatyti naudojama įmerkiamoji juostelė; ši reakcija nepakinta užvirus šlapimo mėginį.
Polish: Niektóre z tych działań niepożądanych są związane ze zwiększeniem aktywności układu dopaminergicznego (np. dyskinezy, nudności i wymioty) i występują najczęściej na początku leczenia.
Lithuanian: , diskinezija, pykinimas ir vėmimas) atsiranda dėl padidėjusio dopaminerginio poveikio ir dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje.
Polish: 75 mg/18,75 mg/200 mg Jasne brązowawo-czerwone, owalne tabletki powlekane, oznaczone „LCE 75" po jednej stronie.
Lithuanian: 75 mg/18,75 mg/200 mg Šviesiai rusvos raudonos plėvele dengtos tabletės yra ovalios su žyma „LCE 75" vienoje pusėje.
Polish: - Produkt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nie jest zalecany w leczeniu polekowych reakcji pozapiramidowych.
Lithuanian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nerekomenduojama skirti vaistų sukeltoms ekstrapiramidinėms reakcijoms gydyti.
Polish: Metabolizm i wydalanie: Lewodopa jest intensywnie metabolizowana do różnych metabolitów: najważniejszymi szlakami metabolicznymi są dekarboksylacja przez dekarboksylazę dopa (DDC) i Ometylacja przez metylotransferazę-O-katecholową (COMT).
Lithuanian: Levodopa ekstensyviai metabolizuojama į įvairius metabolitus, jos dekarboksilinimas veikiant dopadekarboksilazei (DDK) ir O-metilinimas veikiant katechol-Ometiltransferazei (KOMT) yra svarbiausi metabolizmo būdai.
Polish: Ze względu na powinowactwo entakaponu do cytochromu P450 2C9 in vitro (patrz 5.2), produkt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion może zakłócać działanie aktywnych substancji, takich jak Swarfaryna, których metabolizm zależny jest od tego izoenzymu.
Lithuanian: 5.2 skyrių ) Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gali reaguoti su veikliosiomis medžiagomis, kurių metabolizmas priklauso nuo šio izofermento, pvz., su S-varfarinu.
Polish: 125 mg/31,25 mg/200 mg Jasne brązowawo-czerwone, owalne tabletki powlekane, oznaczone „LCE 125" po jednej stronie.
Lithuanian: 125 mg/31,25 mg/200 mg Šviesiai rusvos raudonos plėvele dengtos tabletės yra ovalios su žyma „LCE 125" vienoje pusėje.
Polish: Jeśli pacjent lub jego rodzina (opiekun) zauważą wystąpienie objawów podobnych do uzależnienia, prowadzących do nieodpartej chęci przyjmowania dużych dawek leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion oraz innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebite, kad Jums atsirado į piktnaudžiavimą vaistais panašių simptomų, dėl kurių jaučiate potraukį didelių Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ar kitų Parkinsono ligai gydyti skiriamų vaistų dozių vartojimui.
Polish: Bóle mięśni, bóle mięśniowo-szkieletowe, bóle tkanki łącznej*
Lithuanian: Raumenų, skeleto raumenų ir jungiamojo audinio skausmas
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jest dostępny w sześciu różnych wielkościach opakowań (10, 30, 100, 130, 175 lub 250 tabletek).
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletės tiekiamos šešių dydžių pakuotėmis (po 10, 30, 100, 130, 175 ar 250 tablečių).
Polish: Zaburzenie czynności nerek: Zaburzenie czynności nerek nie ma wpływu na farmakokinetykę entakaponu.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas entakapono farmakokinetikos neveikia.
Polish: Jasne brązowawo-czerwone, owalne tabletki powlekane, bez rowka dzielącego, oznaczone „LCE 175" po jednej stronie.
Lithuanian: Šviesiai rusvos raudonos plėvele dengtos tabletės yra ovalios, be griovelio, su žyma „LCE 175" vienoje pusėje.
Polish: - Pacjentów z przewlekłą jaskrą z szerokim kątem przesączania można leczyć produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion z zachowaniem ostrożności pod warunkiem, że ciśnienie wewnątrzgałkowe jest dobrze kontrolowane a występujące zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjenta są dokładnie monitorowane.
Lithuanian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion preparatu galima gydyti pacientus, kuriems diagnozuota atvirojo kampo glaukoma ir kuriems gerai kontroliuojamas akispūdis; šiuo atveju būtina atidžiai stebėti pacientų akispūdžio pokyčius.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli podczas leczenia lekiem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - u pacjenta wystąpi sztywność lub gwałtowne drgawki mięśni lub jeżeli pojawią się objawy takie jak drżenie, pobudzenie, dezorientacja, gorączka, szybki puls lub duże wahania ciśnienia krwi.
Lithuanian: Jei vartodami Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pastebėjote toliau išvardytus simptomus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: - Jūsų raumenys pasidarė labai kieti ar pradėjo stipriai trūkčioti, Jums atsirado tokie reiškiniai kaip drebėjimas, didelis sujaudinimas, sumišimas, karščiavimas, pagreitėjęs pulsas ar stipriai kintantis kraujospūdis.
Polish: b. Podczas rozpoczynania terapii produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion w przypadku pacjentów aktualnie leczonych entakaponem i lewodopą/karbidopą w dawkach nierównych dawkom w tabletkach Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (50 mg/12,5 mg/200 mg lub 75 mg/18,75 mg/200 mg lub100 mg/25 mg/200 mg lub 125 mg/31,25 mg/200 mg lub 150 mg/37,5 mg/200 mg lub 175 mg/43,75 mg/200 mg lub 200 mg/50 mg/200 mg), dawkowanie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion powinno być uważnie dostosowane w celu uzyskania optymalnej reakcji klinicznej.
Lithuanian: b) Kai Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion preparatu pradedami gydyti pacientai, vartojantys entakapono ir levodopos / karbidopos dozes, neatitinkančias Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg (taip pat 75 mg/18,75 mg/200 mg arba 100 mg/25 mg/200 mg arba 125 mg/31,25 mg/200 mg arba 150 mg/37,5 mg/200 mg arba 175 mg/43,75 mg/200 mg arba 200 mg/50 mg/200 mg) tablečių stiprumo, pastarojo vaisto dozavimą reikia kruopščiai titruoti, kad būtų užtikrintas optimalus klinikinis atsakas.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 2,3 mg sacharozy.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 2,3 mg sacharozės.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato saugumą apibendrinimas
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował: - zawał mięśnia sercowego lub inna choroba serca, w tym zaburzenia rytmu serca lub jakakolwiek inna choroba naczyń krwionośnych
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, jeigu Jums yra ar kada nors buvo: - miokardo infarktas ar kita širdies liga, įskaitant širdies ritmo sutrikimus ir kraujagyslių ligas; - astma ar kita plaučių liga; - kepenų sutrikimų.
Polish: - Równoczesne stosowanie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion z nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy MAO-A i MAO-B (np. fenelzyna, tranylcypromina).
Lithuanian: - Vartojimas kartu su neselektyviaisiais monoaminooksidazės (MAO-A ir MAO-B) inhibitoriais
Polish: Otoczka dla mocy 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg i 200/50/200 mg: Glicerol (85%) (E 422)
Lithuanian: Tabletės plėvelė (75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ir 200/50/200 mg): Glicerolis (85%) (E422)
Polish: Zgodnie z obecnym stanem wiedzy objawy choroby Parkinsona spowodowane są przez utratę dopaminy w ciele prążkowanym.
Lithuanian: Žinoma, kad Parkinsono liga yra susijusi su sumažėjusiu dopamino kiekiu dryžuotajame kūne.
Polish: EU/1/11/708/001 30 tabletek powlekanych EU/1/11/708/002 60 tabletek powlekanych EU/1/11/708/003 100 tabletek powlekanych EU/1/11/708/004 175 tabletek powlekanych
Lithuanian: EU/1/11/708/001 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/708/002 - 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/708/003 - 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/708/004 - 175 plėvele dengtų tablečių
Polish: SN: {numer} <NN: {numer}>
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} < NN: {numeris} >
Polish: • napadowe objadanie się (spożywanie dużych ilości pokarmów w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości pokarmów, niż normalnie oraz niż potrzeba do zaspokojenia głodu).
Lithuanian: • persivalgymą (didelio maisto kiekio suvalgymą per trumpą laikotarpį) ar kompulsinį valgymą (didesnio nei įprasta bei pakanka alkį numalšinti maisto kiekio valgymą).
Polish: Są dostępne cztery różne wielkości opakowań (butelki zawierające 30, 60, 100 lub 175 tabletek).
Lithuanian: Yra keturių skirtingų dydžių pakuotės (buteliukai, kuriuose yra 30, 60, 100 arba 175 tabletės).
Polish: ** Częstości występowania przypadków zawału mięśnia sercowego i innych chorób niedokrwiennych serca (odpowiednio 0,43% i 1,54%) pochodzą z analizy 13 podwójnie zaślepionych badań z udziałem 2082 pacjentów z fluktuacjami ruchowymi końca dawki, otrzymujących entakapon.
Lithuanian: ** Miokardo infarkto ir kitokių išeminės širdies ligos atvejų dažnis (atitinkamai, 0,43 % ir 1,54 %) nustatytas atlikus 13 dvigubai koduotų tyrimų su 2 082 pacientais, patiriančiais motorinį dozės veikimo pabaigos svyravimą ir vartojančiais entakapono, analizę.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby patrz punkt 4.3.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Žr. 4.3 skyrių.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Entacapone Orion W razie przedawkowania, należy natychmiast porozumieć się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Entacapone Orion dozę? Jeigu išgėrėte per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausią ligoninę.
Polish: Co to jest Entacapone Orion i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Entacapone Orion ir kam jis vartojamas
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny (ang. Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS) jest ciężką lecz rzadko występującą reakcją na niektóre leki i może wystąpić szczególnie przy nagłym odstawieniu lub zmniejszeniu dawki leku Entacapone Orion oraz innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) yra sunki, bet reta reakcija į kai kuriuos vaistus. Ji dažniau pasireiškia tais atvejais, kai staiga nutraukimas Entacapone Orion ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti derinio vartojimas ar sumažinama dozė.
Polish: • u pacjentów przyjmujących niektóre leki przeciwdepresyjne (w przypadku przyjmowania jakiegokolwiek leku przeciwdepresyjnego, należy zasięgnąć informacji u lekarza bądź farmaceuty odnośnie możliwości jednoczesnego stosowania leku Entacapone Orion);
Lithuanian: • jeigu vartojate kai kurių antidepresantų (paklauskite gydytojo ar vaistininko, ar galima jūsų vaistus nuo depresijos vartoti kartu su Entacapone Orion);
Polish: Entacapone Orion może zaburzać wchłanianie żelaza z układu pokarmowego.
Lithuanian: Entacapone Orion gali sutrikdyti geležies įsisavinimą.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 sierpnia 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 kwietnia 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Polish: Pacjentów oraz ich opiekunów należy poinformować o tym, że podczas leczenia agonistami dopaminy i (lub) innymi lekami dopaminergicznymi, takich jak Entacapone Orion, w skojarzeniu z lewodopą mogą wystąpić objawy behawioralne zaburzeń kontroli impulsów, w tym patologiczną skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się oraz jedzenie kompulsywne.
Lithuanian: Ligoniams ir jų globėjams reikia žinoti, kad pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip Entacapone Orion, kartu su levodopa, gali atsirasti su elgesiu susijusių impulsų kontrolės sutrikimų simptomų, įskaitant patologinį potraukį azartiniams lošimams, sustiprėjusį lytinį potraukį, hiperseksualumą, kompulsinį pinigų leidimą ar pirkimą, persivalgymą ir kompulsinį valgymą.
Polish: entacapone orion 200 mg [tylko pudełko tekturowe]
Lithuanian: entacapone orion 200 mg [tik ant dėžutės]
Polish: Lekarz może zalecić powolne przerywanie leczenia lekiem Entacapone Orion i innymi lekami stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti lėtai nutraukti Entacapone Orion ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti vartojimą,
Polish: Co to jest Entacapone Orion i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Entacapone Orion Jak stosować Entacapone Orion Możliwe działania niepożądane
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Entacapone Orion ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Entacapone Orion Kaip vartoti Entacapone Orion Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Entacapone Orion Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Entacapone Orion u dzieci w wieku do 18 lat. Brak dostępnych danych.
Lithuanian: Vaikų populiacija Entacapone Orion saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA(-OS) IR JOS (JŲ) KIEKIS (-IAI)
Polish: Z tego względu nie należy przyjmować leku Entacapone Orion i produktów zawierających żelazo o tej samej porze.
Lithuanian: Todėl šio vaisto ir geležies turinčių preparatų tuo pačiu metu vartoti negalima.
Polish: Przerwanie stosowania leku Entacapone Orion Nie należy przerywać leczenia lekiem Entacapone Orion bez konsultacji z lekarzem.
Lithuanian: Nustojus vartoti Entacapone Orion Nenustokite vartoti Entacapone Orion, kol gydytojas nenurodė.
Polish: Tabletki Entacapone Orion zawierają entakapon i w skojarzeniu z lewodopą są stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
Lithuanian: Entacapone Orion tabletėse yra entakapono, ir jos kartu su levodopa vartojamos Parkinsono ligai gydyti.
Polish: Entacapone Orion podawany z lewodopą może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Entacapone Orion kartu su levodopa gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Polish: Entacapone Orion podawany łącznie z lewodopą może obniżać ciśnienie krwi, co może powodować uczucie pustki w głowie lub zawroty głowy.
Lithuanian: Entacapone Orion, vartojamas kartu su levodopa, gali sumažinti kraujospūdį, todėl galite jausti svaigulį.
Polish: Entacapone Orion jest stosowany razem z lekami zawierającymi lewodopę z karbidopą lub lewodopę z benserazydem.
Lithuanian: Entacapone Orion vartojamas kartu su levodopos turinčiais vaistais (levodopos / karbidopos ar levodopos / benserazido preparatais).
Polish: Entacapone Orion nie ma działania łagodzącego objawów choroby Parkinsona, jeśli jest stosowany bez lewodopy.
Lithuanian: Entacapone Orion, vartojamas be levodopos, Parkinsono ligos požymių neslopina.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Entacapone Orion w większych dawkach: Przy dawkach na poziomie 1 400 do 2 000 mg na dobę następujące działania niepożądane występują częściej:
Lithuanian: Vartojantiems 1 400-2 000 mg paros dozes, dažniau pasireiškia toliau išvardytas šalutinis poveikis:
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem leku Entacapone Orion u pacjentów w wieku poniżej 18 lat jest ograniczone, dlatego też nie zaleca się stosowania leku Entacapone Orion u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Entacapone Orion vartojimo jaunesniems kaip 18 metų pacientams patirtis ribota.
Polish: Jak wygląda lek Entacapone Orion i co zawiera opakowanie Entacapone Orion 200 mg tabletki powlekane to brązowawo-pomarańczowe, owalne tabletki z napisem „COMT" wytłoczonym na jednej stronie.
Lithuanian: Entacapone Orion 200 mg plėvele dengtos tabletės - tai rusvai oranžinės, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje išraižyta „COMT". Jos išleidžiamos buteliukais.
Polish: Jak stosować Entacapone Orion
Lithuanian: Kaip vartoti Entacapone Orion
Polish: Pominięcie zastosowania leku Entacapone Orion Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę leku Entacapone Orion przyjmowaną z lekiem lewodopą, powinien kontynuować leczenie, przyjmując następną tabletkę leku Entacapone Orion z kolejną dawką leku zawierającego lewodopę.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti Entacapone Orion su levodopos doze, kitą Entacapone Orion tabletę išgerkite su kita levodopos doze.