FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cayston, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 septembrie 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Cayston valida fl-Unjoni Ewropea kollha fil-21 ta' Settembru 2009.
Romanian: Cayston a fost mai eficace decât placebo ca terapie supresivă a infecţiilor pulmonare provocate de bacterii P. aeruginosa la pacienţii cu fibroză chistică.
Maltese: Cayston kien aktar effikaċi mill-plaċebo fis-soppressjoni tal-infezzjoni pulmonari kkaġunata minn batterji P. aeruginosa f'pazjenti li jbatu minn fibrożi ċistika.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cayston?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Cayston?
Romanian: Γ.Α.Σταμάτης & Σια
Maltese: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Luxe mbourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Maltese: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Romanian: B e lgië/Belgique/Belgien N.V. Roche S.A.
Maltese: België/Belgique/Belgien N.V. Roche S.A.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13 Martie 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Marzu 2006
Romanian: CellCept este un inhibitor al IMPDH (inozin monofosfat dehidrogenază).
Maltese: CellCept huwa inibitur ta' IMPDH (inosine monophosphate dehydrogenase).
Romanian: Norfloxacină şi metronidazol
Maltese: Norfloxacin u metronidazole
Romanian: 79639 Grenzach-Wyhlen Germania
Maltese: 79639 Grenzach-Wyhlen
Romanian: * conţine fenilalanină echivalent la 2,78 mg/5 ml suspensie.
Maltese: *fih phenylalanine ekwivalenti għal 2.78 mg/5 mL ta' suspensjoni.
Romanian: Materiale educaţionale
Maltese: Materjal edukattiv
Romanian: Contracepţie (vezi pct. 4.6)
Maltese: Kontraċezzjoni (ara sezzjoni 4.6)
Romanian: (100 capsule)
Maltese: (100 kapsula)
Romanian: Capsule.
Maltese: Kapsula
Romanian: (300 capsule)
Maltese: (300 kapsula)
Romanian: • ciclosporină şi corticosteroizi.
Maltese: · Ciclosporin u kortikosterojdi.
Romanian: Prepararea soluţiei perfuzabile (6 mg/ml)
Maltese: Preparazzjoni tas-Soluzzjoni għall-Infużjoni (6 mg/mL)
Romanian: • CellCept conţine sorbitol (un tip de zahăr).
Maltese: · CellCept fih sorbitol (tip ta' zokkor).
Romanian: stearat de magneziu
Maltese: magnesium stearate.
Romanian: Isavuconazol
Maltese: Isavuconazole
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi f'tabella
Romanian: Emil-Barell-Strasse 1
Maltese: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Ameţeală
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Romanian: Ös te rreich Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
Maltese: Österreich Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
Romanian: (50 comprimate)
Maltese: (50 pillola)
Romanian: Fibroză pulmonară
Maltese: Fibrożi pulmonari
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR De asemenea, conţine aspartam (E951) şi metilparahidroxibenzoat (E218).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll aspartame (E951) u methyl parahydroxybenzoate (E218).
Romanian: De uts chland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Maltese: Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Romanian: A se păstra soluţia la temperaturi între 15 - 30°C.
Maltese: Żomm is-soluzzjonijiet f'temperatura ta' 15 - 30°C.
Romanian: Prepararea suspensiei
Maltese: Preparazzjoni tas-suspensjoni
Romanian: Vasodilataţiere
Maltese: Vasodilatazzjoni
Romanian: Hipofosfatemie
Maltese: Ipofosfatemija
Romanian: Distribuţia AMF depinde de diferiţi transportori.
Maltese: Id-dispożizzjoni ta' MPA tiddependi fuq diversi trasportaturi.
Romanian: 100 Capsule
Maltese: 300 Kapsula
Romanian: Tulburări psihice Stare confuzională
Maltese: Disturbi psikjatriċi Stat konfuż
Romanian: Transplant hepatic (n = 277)
Maltese: Trapjant talfwied n = 277
Romanian: Ulcer gastrointestinal
Maltese: Ulċera gastrointestinali
Romanian: Cele mai severe infecții au fost sepsis, peritonită, meningită, endocardită, tuberculoză și infecția cu micobacterii atipice.
Maltese: L-aktar infezzjonijiet serji kienu sepsis, peritonite, meninġite, endokardite, tuberkulożi u infezzjoni atipika kkawżata minn mycobacteria.
Romanian: Limfom
Maltese: Limfoma
Romanian: Copii (cu vârstă între 2 - 18 ani)
Maltese: Tfal (b'età minn 2 sa 18-il sena) ·
Romanian: CellCept 1 g/5 ml pulbere pentru suspensie orală sorbitol dioxid de siliciu coloidal anhidru citrat de sodiu lecitină de soia amestec de arome de fructe gumă xantan aspartam* (E 951) parahidroxibenzoat de metil (E 218) acid citric anhidru
Maltese: CellCept 1 g/5 ml trab għal suspensjoni orali sorbitol silica, colloidal anhydrous sodium citrate soybean lecithin togħma ta' frott imħallat xanthan gum aspartame* (E951) methyl parahydroxybenzoate (E218) citric acid anhydrous.
Romanian: Procentul pacienţilor cu viremie/sindrom determinate de CMV a fost de 13,5%.
Maltese: Ilproporzjon ta' pazjenti b'viremija/sindrome b'CMV kien ta' 13.5%.
Romanian: Medicamente care interferează cu recircularea enterohepatică (de exemplu, colestiramină, ciclosporină A, antibiotice)
Maltese: Prodotti mediċinali li jinterferixxu maċ-ċirkolazzjoni enteroepatika mill-ġdid (eż. cholestyramine, ciclosporin A, antibijotiċi)
Romanian: Notă:
Maltese: ATTENZJONI:
Romanian: Transplant renal (n = 991)
Maltese: Trapjant talkliewi n = 991
Romanian: (E 172), dioxid de titan (E 171), oxid negru de fer (E 172), hidroxid de potasiu, shellac.
Maltese: (E172), titanium dioxide (E171), iron oxide iswed (E172), potassium hydroxide, shellac.
Romanian: Absorţie
Maltese: Assorbiment
Romanian: Gastrită
Maltese: Gastrite
Romanian: Mai puţin frecvente Foarte rare
Maltese: Rari Ħafna
Romanian: Doza recomandată de CellCept 1 g/5 ml pulbere pentru suspensie orală este de 600 mg/m administrată de două ori pe zi (până la maximum 2 g/10 ml suspensie orală pe zi).
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' CellCept 1 g/5 ml trab għal suspensjoni orali hija ta' 600 mg/m2 mogħtija darbtejn kuljum (sa massimu ta' 2 g/10 mL ta' suspensjoni orali kuljum).
Romanian: În concentraţii plasmatice relevante clinic, AMF este legat în proporţie de 97% de albuminele plasmatice.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet li huma klinikament rilevanti MPA huwa 97% marbut mal-albumina tal-plażma.
Romanian: Hipercolesterolemie
Maltese: Iperkolesterolemija
Romanian: Hipogamaglobulinemie
Maltese: Ipogammaglobulinemija
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală.
Maltese: Trab għal suspensjoni orali.
Romanian: Categoria de frecvenţă corespunzătoare pentru fiecare reacţie adversă se bazează pe următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și <1/1000) şi foarte rare (<1/10000).
Maltese: Il-kategorija tal frekwenza korrispondenti għal kull reazzjoni avversa tal-mediċina hija bbażata fuq il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000) u rari ħafna (<1/10,000).
Romanian: Raportare a re acţiilor adve rs e
Maltese: Aqra l-informazzjoni b'attenzjoni u segwi l-istruzzjonijiet.
Romanian: Capsulele CellCept trebuie prescrise doar la pacienţii cu suprafaţă corporală de cel puţin 1,25 m2.
Maltese: Il-kapsuli CellCept għandhom jiġu preskritti biss lill-pazjenti li ġisimhom huwa ta' erja ta' mill-inqas 1.25 m2.
Romanian: Hipersensibilitate S-au raportat reacţii de hipersensibilitate, inclusiv angioedem şi reacţii anafilactice.
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż edima anġjonewrotika u reazzjoni anafilattika.
Romanian: Antiacide şi inhibitori ai pompei de protoni (IPP)
Maltese: Antaċidi u inibituri tal-pompa tal-protoni (PPIs - proton pump inhibitors)
Romanian: (150 (3x50) comprimate, ambalaj multiplu)
Maltese: (pakkett multiplu ta' 150 (3x50) pillola)
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală şi suspensia reconstituită:
Maltese: Trab għal suspensjoni orali u s-suspensjoni rikostitwita:
Romanian: S-au observat reacţii de hipersensibilitate la CellCept (vezi pct. 4.8).
Maltese: Kienu osservati reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva għal CellCept (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: • S-au raportat cazuri de avorturi spontane la 45 - 49% dintre femeile gravide expuse la micofenolat mofetil, comparativ cu o rată raportată cu valori cuprinse între 12 şi 33% la pacientele cu transplant de organe solide tratate cu alte imunosupresoare decât micofenolat mofetil.
Maltese: Aborti spontanji kienu rrappurtati f'45 sa 49% ta' nisa tqal esposti għal mycophenolate mofetil, imqabbla ma' rata rappurtata ta' bejn 12 u 33% f'pazjenti bi trapjant ta' organi solidi ttrattati b'immunosoppressanti oħra minbarra mycophenolate mofetil.
Romanian: CellCept 250 mg capsule
Maltese: CellCept 250 mg kapsuli.
Romanian: Transplant cardiac (n = 289)
Maltese: Trapjant tal-qalb n = 289
Romanian: Roche Pharma AG, Emil Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germania
Maltese: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Il-Ġermanja.
Romanian: Se recomandă ca al doilea test să fie efectuat la interval de 8 - 10 zile mai după primul test.
Maltese: Huwa rakkomandat li jitwettaq it-tieni test 8 - 10 ijiem wara.
Romanian: Un număr total estimat de 1557 pacienți au primit CellCept în cinci studii clinice pentru prevenirea rejetului de transplant.
Maltese: Total stmat ta' 1,557 pazjent irċevew CellCept matul ħames provi kliniċi dwar il-prevenzjoni ta' tiċħid akut ta' organu.
Romanian: • Luaţi 7,5 ml suspensie dimineaţa şi apoi 7,5 ml suspensie seara.
Maltese: Ħu 7.5 mL ta' suspensjoni filgħodu u wara 7.5 mL ta' suspensjoni filgħaxija.
Romanian: Efuziuni pleurale
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Romanian: Polipeptidele transportoare de anioni organici (OATP) şi proteina 2 asociată rezistenţei plurimedicamentoase (MRP2) sunt implicate în distribuţia AMF; izoformele OATP, MRP2 şi proteina de rezistenţă la cancerul mamar (BRCP) sunt transportori asociaţi cu excreţia biliară a derivaţilor glucuronoconjugaţi.
Maltese: Polipeptidi li jġorru anjoni organiċi (OATPs - organic anion-transporting polypeptides) u proteina assoċjata ma' reżistenza għal diversi mediċini 2 (MRP2- multidrug resistance-associated protein 2) huma involuti fid-dispożizzjoni ta' MPA; isoformi ta' OATP, MRP2 u proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (BCRP- breast cancer resistance protein) huma trasportaturi assoċjati mat-tneħħija biljari ta' glucuronides.
Romanian: La pacienţii cu suprafaţă corporală de 1,25-1,5 m se pot prescrie capsule CellCept în doză de 750 mg de două ori pe zi (doză zilnică de 1,5 g).
Maltese: Pazjenti li ġisimhom huwa ta' erja ta' bejn 1.25 u 1.5 m2 jistgħu jiġu preskritti kapsuli CellCept f'doża ta' 750 mg darbtejn kuljum (doża ta' 1.5 g kuljum).
Romanian: Česká republika Roche s. r. o.
Maltese: Roche s. r. o.
Romanian: Copii cu vârsta < 2 ani
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika b'età minn 2 sa 18-il sena
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR polisorbat 80, acid citric, acid clorhidric şi clorură de sodiu.
Maltese: Fih ukoll polysorbate 80, citric acid, hydrochloric acid u sodium chloride.
Romanian: Conţinutul capsulelor CellCept amidon de porumb pregelatinizat croscarmeloză sodică povidonă (K-90) stearat de magneziu
Maltese: Kapsuli CellCept pregelatinised maize starch croscarmellose sodium polyvidone (K-90) magnesium stearate.
Romanian: Anomalii renale
Maltese: Indeboliment renali
Romanian: La pacienţii trataţi cu CellCept au fost observate cazuri izolate de morfologie anormală a neutrofilelor, incluzând anomalia dobândită Pelger-Huet.
Maltese: F'pazjenti ttrattati b'CellCept kienu osservati każijiet iżolati ta' morfoloġija mhux normali ta' newtrofili, inkluża l-anomalija miksuba ta' Pelger-Huet.
Romanian: Pacienţii trataţi cu imunosupresoare, inclusiv CellCept, au un risc crescut de infecţii oportuniste (bacteriene, fungice, virale şi cu protozoare), infecţii letale şi sepsis (vezi pct. 4.8).
Maltese: Pazjenti ttrattati b'immunosoppressanti, inkluż CellCept, huma f'riskju akbar ta' infezzjonijiet opportunistiċi (ikkawżati minn batterja, fungus, virus u protożoa), infezzjonijiet fatali u sepsis (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: Telmisartan modifică eliminarea AMF prin amplificarea expresiei PPAR gama (receptorul gama activat al proliferării peroxizomale), care la rândul său duce la creşterea expresiei şi activităţii UGT1A9.
Maltese: Telmisartan ibiddel l-eliminazzjoni ta' MPA billi jtejjeb l-espressjoni ta' PPAR gamma (peroxisome proliferator-activated receptor gamma), li mbagħad iwassal għal titjib fl-espressjoni u lattività ta' UGT1A9.
Romanian: • numărului de celule sanguine sau semne ale unor infecții.
Maltese: · in-numru ta' ċelluli tad-demm tiegħek jew sinjali ta' infezzjonijiet.
Romanian: Concentraţia finală a soluţiei obţinute este de 6 mg/ml micofenolat de mofetil.
Maltese: Il-konċentrazzjoni finali tas-soluzzjoni hija 6 mg/mL mycophenolate mofetil.
Romanian: Nucleul comprimatelor CellCept celuloză microcristalină povidonă K-90 croscarmeloză sodică stearat de magneziu
Maltese: Pilloli CellCept microcrystalline cellulose polyvidone (K-90) croscamellose sodium magnesium stearate.
Romanian: Infecţii virale
Maltese: Infezzjonijiet virali
Romanian: De asemenea, s-au raportat cazuri de bronşiectazie la copii şi adulţi.
Maltese: Kien hemm ukoll rapporti ta' bronkjektasi fi tfal u adulti.
Romanian: Acidul micofenolic (AMF) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil.
Maltese: Mycophenolic acid (MPA) huwa l-metabolit attiv ta' mycophenolate mofetil.
Romanian: Într-un studiu de administrare asociată a CellCept (1 g de două ori pe zi) şi contraceptivelor orale combinate care conţin etinilestradiol (0,02 mg până la 0,04 mg) şi levonorgestrel (0,05 mg până la 0,15 mg), desogestrel (0,15 mg) sau gestoden (0,05 mg până la 0,10 mg), efectuat la 18 femei fără transplant (cărora nu li s-a administrat alt imunosupresor), timp de 3 cicluri menstruale consecutive, sa demonstrat că nu există nicio influenţă relevantă clinic a CellCept asupra suprimării ovulaţiei de către contraceptivele orale.
Maltese: Studju tal-għoti ta' CellCept (1 g bid) flimkien ma' kontraċettivi orali kombinati li fihom ethinylestradiol (0.02 mg sa 0.04 mg) u levonorgestrel (0.05 mg sa 0.15 mg), desogestrel (0.15 mg) jew gestodene (0.05 mg sa 0.10 mg) li sar fuq 18-il mara mingħajr trapjant (u li ma kinux qed jieħdu immunosoppressanti oħrajn) fuq medda ta' 3 ċikli mestruwali konsekuttivi ma wera l-ebda influwenza klinikament rilevanti ta' CellCept fuq l-azzjoni ta' soppressjoni tal-ovulazzjoni tal-kontraċettivi orali.
Romanian: Producătorul responsabil cu eliberarea seriei: Roche Pharma AG, Emil Barrell Str. 1, 79639 Grenzach Wyhlen, Germania.
Maltese: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach Wyhlen, Il-Ġermanja.
Romanian: Componentele ambalajului multiplu nu pot fi comercializate separat
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA06.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi immunosoppressivi, Kodiċi ATC:
Romanian: Anomalii ale ochiului (de exemplu, colobom);
Maltese: Anormalitajiet tal-għajnejn (eż. koloboma); ·
Romanian: CellCept 250 mg capsule (micofenolat de mofetil)
Maltese: Kapsuli CellCept 250 mg (mycophenolate mofetil)
Romanian: CellCept comprimate: comprimat de culoare violet, de forma unei capsule, gravat cu ,,CellCept 500" pe o faţă şi cu numele ,,Roche" pe cealaltă faţă.
Maltese: Pilloli CellCept: kulur vjola fl-aħmar ċar, tawwalin, imnaqqxa b'"CellCept 500" fuq naħa u l-isem "ROCHE" fuq in-naħa l-oħra.
Romanian: • Dacă nu utilizaţi metode eficiente de contracepţie (Vezi Sarcina, contracepţia şi alăptarea).
Maltese: Jekk mhux qed tuża kontraċezzjoni effettiva (ara Tqala, kontraċezzjoni u treddigħ).
Romanian: CellCept conţine micofenolat de mofetil.
Maltese: CellCept fih mycophenolate mofetil.
Romanian: • Soluţia reconstituită şi soluţia diluată: a se păstra la temperaturi între 15°C şi 30°C.
Maltese: Is-soluzzjoni rikostitwita u s-soluzzjoni dilwita: aħżen bejn 15°C u 30°C. ·
Romanian: • rifampicină - un antibiotic utilizat pentru prevenirea şi tratamentul infecţiilor cum este tuberculoza (TBC)
Maltese: · rifampicin - antibijotiku użat għall-prevenzjoni u t-trattament ta' infezzjonijiet bħat-tuberkulożi (TB)
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Acidoză
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Aċidożi
Romanian: • Celelalte componente sunt sorbitol, dioxid de siliciu coloidal anhidru, citrat de sodiu, lecitină de soia, amestec de arome de fructe, gumă xantan, aspartam* (E 951), parahidroxibenzoat de metil (E 218), acid citric anhidru.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma sorbitol, colloidal anhydrous silica, sodium citrate, soybean lecithin, togħma ta' frott imħallat, xanthan gum, aspartame* (E951), methyl parahydroxybenzoate (E218), citric acid anhydrous
Romanian: Precauţii suplimentare
Maltese: Prekawzjonijiet addizzjonali
Romanian: ATENŢIONARE
Maltese: Astenja
Romanian: De aceea, trebuie evitată administrarea acestuia la pacienţii cu deficit ereditar rar al hipoxantin-guanin-fosforibozil-transferazei (HGPRT), cum sunt cei cu sindromul Lesch-Nyhan şi cei cu sindromul Kelley-Seegmiller.
Maltese: Għalhekk għandu jiġi evitat f'pazjenti b'nuqqas ereditarju rari ta' hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) bħas-sindrome Lesch-Nyhan u Kelley-Seegmiller.
Romanian: Trimetoprim/sulfametoxazol Nu s-au observat efecte asupra biodisponibilităţii AMF.
Maltese: Trimethoprim/sulphamethoxazole Ma ġie osservat l-ebda effett fuq il-bijodisponibiltà ta' MPA.
Romanian: Esofagită
Maltese: Esofaġite
Romanian: Transplant hepatic
Maltese: Trapjanti epatiku
Romanian: CellCept 1 g/5 ml pulbere pentru suspensie orală micofenolat de mofetil
Maltese: CellCept 1 gm/5 ml trab għal suspensjoni orali mycophenolate mofetil
Romanian: Atunci când au fost administrate, concomitent cu CellCept, antiacide cum sunt hidroxizii de magneziu şi aluminiu şi IPP, inclusiv lansoprazol şi pantoprazol, s-a observat scăderea expunerii la AMF.
Maltese: Tnaqqis fl-esponiment għal MPA kien osservat meta antaċidi, bħal magnesium u aluminium hydroxides, u PPIs, inkluż lansoprazol u pantoprazol, ingħataw flimkien ma' CellCept.
Romanian: Tulburare limfoproliferativă
Maltese: Disturb limfoproliferattiv
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS) Cerinţele privind submiterea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prevăzute în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare, publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: AMF este metabolizat în principal de glucuronil transferază (izoforma UGT1A9), formând glucuronidul fenolic inactiv al AMF (AMFG).
Maltese: MPA huwa metabolizzat l-aktar minn glucuronyl transferase (isoforma UGT1A9) biex jifforma lglucuronide fenoliku mhux attiv ta' MPA (MPAG).
Romanian: Parametrii farmacocinetici au fost evaluaţi la 49 de copii şi adolescenţi (cu vârsta între 2 şi 18 ani) cu transplant renal, cărora li s-a administrat oral micofenolat de mofetil în doză de 600 mg/m de două ori pe zi.
Maltese: Parametri farmakokinetiċi kienu evalwati f'49 pazjent pedjatriku bi trapjant renali (età ta' 2 sa 18-il sena) li ngħataw 600 mg/m2 ta' mycophenolate mofetil mill-ħalq darbtejn kuljum.
Romanian: Infecţii fungice
Maltese: Infezzjonijiet fungali
Romanian: 4.6 Sarcina şi alăptarea
Maltese: 4.6 Tqala u treddigħ
Romanian: CellCept este administrat de obicei de către un medic sau o asistentă medicală în spital.
Maltese: CellCept normalment jingħata minn tabib jew infermier fi sptar.
Romanian: Contracepţia în cazul femeilor care iau Cellcept
Maltese: Mediċini oħra u CellCept
Romanian: Nu luaţi CellCept:
Maltese: Tiħux CellCept:
Romanian: Cu toate acestea, următoarele reacţii adverse cauzate de tratament au fost mai frecvente la copii şi adolescenţi, mai ales la copiii cu vârsta sub 6 ani, comparativ cu cele apărute la adulţi: diaree, sepsis, leucopenie, anemie şi infecţie.
Maltese: Madankollu r-reazzjonijiet avversi relatati mat-trattament li ġejjin kienu aktar frekwenti filpopolazzjoni pedjatrika, speċjalment tfal taħt l-età ta' sitt snin, meta mqabbla ma' adulti: dijarea, sepsis, lewkopenija, anemija u infezzjoni.
Romanian: CsA interferează cu circuitul enterohepatic al AMF, ducând la scăderea cu 30-50% a expunerii la AMF la pacienţii cu transplant renal trataţi cu CellCept şi CsA, comparativ cu pacienţii cărora li se administrează sirolimus sau belatacept şi doze similare de CellCept (vezi şi pct. 4.4).
Maltese: CsA jinterferixxi mar-riċiklaġġ enteroepatiku ta' MPA, u jwassal għal tnaqqis ta' 30-50% fl-esponimenti għal MPA f'pazjenti bi trapjant renali ttrattati b'CellCept u CsA meta mqabbla ma' pazjenti li jkunu qed jirċievu sirolimus jew belatacept u dożi simili ta' CellCept (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Romanian: Dacă este necesar, CellCept 1 g/5 ml pulbere pentru suspensie orală se poate administra şi prin sondă nazogastrică, minim numărul 8, după numerotaţia franceză (diametrul interior de minimum 1,7 mm).
Maltese: Nota: Jekk meħtieġ CellCept 1 g/5 ml trab għal suspensjoni orali jista' jingħata permezz ta' tubu nażogastriku b'daqs minimu ta' 8 French (dijametru interjuri ta' mill-anqas 1.7 mm).
Romanian: CellCept 1 g/5 ml pulbere pentru suspensie orală conţine aspartam.
Maltese: CellCept 1 g/5 ml trab għal suspensjoni orali fih aspartame.
Romanian: Întârzierea reluării funcţiei rinichiului grefat
Maltese: Funzjoni ttardjata ta' trapjant renali
Romanian: Există, de asemenea, dovezi privind creşterea frecvenţei de apariţie a anumitor tipuri de infecţii (vezi pct. 4.4).
Maltese: Hemm evidenza ta' frekwenza aktar għolja ta' ċertu tipi ta' infezzjonijiet (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: • CellCept este disponibil într-un flacon de 20 ml din sticlă transparentă tip I cu dop de culoare gri din cauciuc butilic şi capsă de siguranţă din aluminiu cu capac tip "flip-off" din plastic.
Maltese: · Cellcept huwa pprovdut f'kunjett ta' 20 mL magħmul minn ħġieġ ċar tat-tip I b'tapp ġriż ta' lasktu butyl u siġill tal-aluminju b'għatu flip-off tal-plastik.
Romanian: Un număr total estimat de 1268 pacienți au primit CellCept în patru studii clinice pentru prevenirea rejetului de transplant.
Maltese: Total stmat ta' 1,268 pazjent irċevew CellCept matul erba' provi kliniċi dwar il-prevenzjoni ta' tiċħid akut ta' organu.
Romanian: În studiile de teratogenitate efectuate la şobolan şi iepure, resorbţiile fetale şi malformaţiile au apărut la şobolan în cazul administrării dozei de 6 mg/kg şi zi (malformaţiile incluzând anoftalmie, agnaţie şi hidrocefalie), iar la iepure în cazul administrării dozei de 90 mg/kg şi zi (malformaţiile incluzând anomalii cardiovasculare şi renale, cum ar fi cord ectopic, rinichi ectopici şi hernie diafragmatică şi ombilicală), în absenţa toxicităţii materne.
Maltese: Fi studji dwar it-teratoġeniċità fil-firien u fil-fniek, resorbiment tal-fetu u malformazzjonijiet seħħew fil-firien f'dożi ta' 6 mg/kg/jum (inklużi anoftalmja, agnatja, u idroċefalu) u fil-fniek f'dożi ta' 90 mg/kg/jum (inklużi anomaliji kardjovaskulari u renali bħal pereżempju ectopia cordis u kliewi ektopiċi, u ftuq umbilikali u fid-dijaframma), fin-nuqqas ta' tossiċità materna.
Romanian: Această atenţionare vizează următoarele perioade:
Maltese: Deskrizzjoni dettaljata tal preparazzjoni qed tingħata hawn taħt:
Romanian: Alte posibile interacţiuni
Maltese: Interazzjoni potenzjali
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 de ore de la transplant, timp de până la 14 zile.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: EPAR-ul complet pentru CellCept este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: CellCept micofenolat mofetil
Maltese: CellCept mikofonelat mofetil