FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aclasta verminderde significant het gemiddeld aantal dagen met beperkte activiteit en de dagen van bedlegerigheid te wijten aan rugpijn met respectievelijk 17,9 dagen en 11,3 dagen in vergelijking tot placebo en verminderde significant het gemiddeld aantal dagen met beperkte activiteit en de dagen van bedlegerigheid te wijten aan fracturen met respectievelijk 2,9 dagen en 0,5 dagen in vergelijking tot placebo (alle p<0,01).
Norwegian Bokmål: Aclasta reduserte signifikant gjennomsnittlig antall dager med begrenset aktivitet og dager i sengen på grunn av ryggsmerter med henholdsvis 17,9 dager og 11,3 dager sammenlignet med placebo.
Dutch: De gebruikelijke dosering is 5 mg, toegediend als één initiële infusie in een ader door uw arts of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 5 mg, gitt av legen din eller en sykepleier, som en initialinfusjon i en blodåre (vene).
Dutch: Bepaling van de serumcreatinineconcentratie vóór infusie van Aclasta wordt aanbevolen voor patiënten met de ziekte van Paget.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å måle serumkalsium hos pasienter med Pagets bensykdom før infusjon av Aclasta.
Dutch: - Gelijktijdige behandelingen: corticosteroïden, chemotherapie, angiogeneseremmers,
Norwegian Bokmål: Samtidige behandlinger: kortikosteroider, kjemoterapi, angiogenesehemmere, strålebehandling mot hode og nakke.
Dutch: Uveïtis, episcleritis, iritis Niet bekend** Scleritis en paroftalmie Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms
Norwegian Bokmål: Uveitt, episkleritt, iritt Ikke kjent** Skleritt og paroftalmitt
Dutch: Zoledroninezuur was niet mutageen in de uitgevoerde mutageniciteitstesten en de carcinogeniciteitstesten verschaften geen enkele aanwijzingen voor een carcinogeen potentieel.
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre var ikke mutagent i de utførte mutagenitetstestene.
Dutch: Aclasta is een heldere en kleurloze oplossing.
Norwegian Bokmål: Hvordan Aclasta ser ut og innholdet i pakningen Aclasta er en klar og fargeløs oppløsning.
Dutch: Aangezien zoledroninezuur niet wordt gemetaboliseerd in mensen en het bestanddeel weinig of geen capaciteit blijkt te hebben als directwerkende en/of irreversibele metabolisme-afhankelijke inhibitor van P450 enzymen, is het onwaarschijnlijk dat zoledroninezuur de metabole klaring zal reduceren van bestanddelen die via cytochroom P450 enzymsystemen worden gemetaboliseerd.
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre metaboliseres ikke hos mennesker og har vist seg å ha liten eller ingen kapasitet som direkte og/eller irreversibel metabolismeavhengig hemmer av P450-enzymer.
Dutch: Verlaagd calcium in bloed Gezien bij patiënten die gelijktijdig glucocorticosteroïden gebruiken.
Norwegian Bokmål: Forhøyet C-reaktivt protein Mindre vanlige Redusert nivå av kalsium i blodet Observert hos pasienter som samtidig bruker glukokortikoider.
Dutch: Zoledroninezuur wordt geëlimineerd via nierexcretie.
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre elimineres ved renal ekskresjon.
Dutch: Volg zorgvuldig alle instructies op die uw arts, apotheker of verpleegkundige u geeft voor de toediening van Aclasta.
Norwegian Bokmål: Følg alle instruksjoner fra legen din, apoteket eller sykepleier nøye før du får Aclasta.
Dutch: INFORMATIE VOOR DE PROFESSIONELE ZORGVERLENER
Norwegian Bokmål: INFORMASJON TIL HELSEPERSONELL
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Dutch: Hypofosfatemie
Norwegian Bokmål: Hypofosfatemi
Dutch: Aclasta is gecontra-indiceerd bij patiënten met een creatinineklaring < 35 ml/min (zie rubrieken 4.3 en
Norwegian Bokmål: Aclasta er kontraindisert hos pasienter med kreatininclearance <35 ml/min (se pkt.
Dutch: Behandeling met een 5 mg jaarlijkse dosis Aclasta verlaagde na 12 maanden significant BSAP met 30% ten opzichte van de uitgangswaarde, wat aanhield tot 28% onder de uitgangswaarden na 36 maanden.
Norwegian Bokmål: Behandling med én årlig dose på 5 mg Aclasta reduserte BSAP signifikant med 30 % ved 12 måneder sammenlignet med baseline.
Dutch: Indien bewaard in de koelkast, moet de oplossing op kamertemperatuur gebracht worden alvorens toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Oppløsning som oppbevares i kjøleskap må tempereres til romtemperatur før administrering.
Dutch: Oculaire hyperemie
Norwegian Bokmål: Okulær hyperemi
Dutch: Ten minste één nieuwe wervelfractuur (0-1 jaar) Ten minste één nieuwe wervelfractuur (0-2 jaar) Ten minste één nieuwe wervelfractuur (0-3 jaar) ** p<0,0001
Norwegian Bokmål: Minimum 1 ny vertebral fraktur (0-3 år)
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, braken, diarree, spierpijn, pijn in de botten en/of gewrichten, pijn in de rug, armen of benen, griepachtige symptomen (bv. vermoeidheid, rillingen, gewrichts- en spierpijn), rillingen, gevoel van vermoeidheid en gebrek aan interesse, zwakte, pijn, zich onwel voelen, zwelling en/of pijn op de plaats van de infusie.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer) Hodepine, svimmelhet, kvalme, oppkast, diaré, muskelsmerter, smerter i skjelett og/eller ledd, smerter i rygg, armer eller ben, influensalignende symptomer (f.eks. tretthet, frysninger, ledd- og muskelsmerter), frysninger, tretthetsfølelse og manglende tiltakslyst, svakhet, smerter, følelse av uvelhet, hevelse og/eller smerte på infusjonsstedet.
Dutch: Bij behandeling met bisfosfonaten zijn atypische subtrochantere en femurschachtfracturen gemeld, met name bij patiënten die langdurig wegens osteoporose behandeld worden.
Norwegian Bokmål: Atypiske subtrokantære frakturer og frakturer i diafysen i lårbenet er sett ved behandling med bisfosfonater, primært hos pasienter som får langtidsbehandling for osteoporose.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat dit geneesmiddel aan u wordt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Dutch: De start van de behandeling of een nieuwe kuur moet uitgesteld worden bij patiënten met ongenezen open wonden aan het weke weefsel in de mond. Een tandheelkundig onderzoek met preventieve tandheelkunde en een individuele risico-baten-analyse worden aanbevolen voordat de behandeling met Aclasta wordt gestart bij patiënten met bijkomende risicofactoren.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen med Aclasta startes, anbefales en tannundersøkelse med forebyggende tannbehandling og en individuell nytte-risikovurdering hos pasienter med samtidige risikofaktorer.
Dutch: Boezemfibrillatie
Norwegian Bokmål: FLASKEETIKETT
Dutch: Voordat met de Aclasta-behandeling wordt gestopt Indien u erover denkt met de Aclasta-behandeling te stoppen, laat dan uw volgende afspraak doorgaan en bespreek dit dan met uw arts. Uw arts zal u raad geven en beslist hoelang u met Aclasta moet worden behandeld.
Norwegian Bokmål: Dersom du vurderer å stoppe behandlingen med Aclasta, skal du møte opp til den neste avtalte timen og diskutere dette med legen din.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor een van de bisfosfonaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor bisfosfonater eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Dutch: Dagen van invaliditeit
Norwegian Bokmål: Dager med uførhet
Dutch: Nierinsufficiëntie werd waargenomen na de toediening van zoledroninezuur, vooral bij patiënten met een reeds bestaande nierfunctiestoornis of bijkomende risicofactoren (bijv. gevorderde leeftijd, oncologische patiënten met chemotherapie, gelijktijdige nefrotoxische geneesmiddelen, gelijktijdige diuretische therapie, ernstige dehydratie).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig pasienter som allerede har nedsatt nyrefunksjon, eller de som har andre risikofaktorer (f.eks. høy alder, onkologipasienter som får kjemoterapi, samtidig behandling med nyretoksiske legemidler, samtidig behandling med diuretika, alvorlig dehydrering).
Dutch: Patiënten moeten het advies krijgen om tijdens behandeling met bisfosfonaten elke pijn in de dij, heup of lies te melden.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med bisfosfonater bør pasientene oppfordres til å si ifra hvis de opplever smerter i lår, hofte eller lyske, og enhver pasient med slike symptomer bør undersøkes med tanke på et ufullstendig lårbensbrudd.
Dutch: Het is belangrijk voor uw arts alle geneesmiddelen te kennen die u inneemt, in het bijzonder geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze schadelijk zijn voor uw nieren (bijv. aminoglycosiden) of diuretica ("plaspillen") die dehydratatie kunnen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at legen vet om alle legmidlene du bruker, spesielt dersom du bruker legemidler som er kjent for å kunne skade nyrene (feks.
Dutch: Kleine waargenomen verhogingen in de AUC(0-24u) van ongeveer 30% tot 40% bij milde tot matige nierinsufficiëntie, in vergelijking met een patiënt met een normale nierfunctie, en de afwezigheid van accumulatie van het geneesmiddel bij meervoudige doses, onafhankelijk van de nierfunctie, suggereren dat dosisaanpassingen van zoledroninezuur niet nodig zijn bij milde (Clcr=50-80 ml/min) en matige nierinsufficiëntie met een creatinineklaring vanaf 35 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det ble observert små økninger i AUC(0-24t) på ca. 30-40 % hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon, og mangel på akkumulering av legemidler gitt som multiple doser, uavhengig av nyrefunksjon.
Dutch: Zeer zelden Osteonecrose van de uitwendige gehoorgang (bijwerking van de bisfosfonaatklasse)
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i ytre øregang (klasseeffekt for bisfosfonater)
Dutch: Osteonecrose van het kaakbeen
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven
Dutch: Effect op heupfracturen
Norwegian Bokmål: Effekt på hoftefrakturer
Dutch: - Aclasta 5 mg oplossing voor infusie is klaar voor gebruik.
Norwegian Bokmål: - Aclasta 5 mg infusjonsvæske, oppløsning er bruksklar.
Dutch: Dyspepsie, hoge buikpijn, buikpijn, gastro-oesofageale reflux ziekte, obstipatie, droge mond, oesofagitis, tandpijn, gastritis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Dyspepsi, øvre abdominale smerter, abdominale smerter, gastroøsofagal reflukssykdom, forstoppelse, munntørrhet, øsofagitt, tannverk, gastritt
Dutch: Osteonecrose van het kaakbeen werd gemeld in de postmarketingsetting bij patiënten die met Aclasta (zoledroninezuur) voor osteoporose behandeld worden (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven har blitt rapportert etter markedsføring hos pasienter som fikk Aclasta (zoledronsyre) for osteoporose (se pkt.
Dutch: Behandeling met Aclasta resulteerde in een BMD verhoging van 5,4% van de totale heup en met 4,3% t.h.v.
Norwegian Bokmål: Behandling med Aclasta medførte en økning i BMD på 5,4 % i hele hoften og 4,3 % i lårhals over 24 måneder sammenlignet med placebo.
Dutch: Markers van botombouw
Norwegian Bokmål: Markører for omsetning av ben
Dutch: Relatieve risico reductie in fractuur incidentie % (BI)
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon i forekomst av frakturer % (KI)
Dutch: Atriumfibrilleren
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer
Dutch: Sommige patiënten ervaren pijn in de dij of lies, weken tot maanden voor het optreden van een volledige femorale fractuur, vaak samen met kenmerken van stressfracturen bij beeldvormend onderzoek.
Norwegian Bokmål: Disse frakturene inntraff etter lite eller ingen forutgående traume, og noen pasienter hadde smerter i lår eller lyske som ofte var knyttet til antatte symptomer på tretthetsbrudd, i uker eller måneder før de ble diagnostisert med et komplett lårbensbrudd.
Dutch: Zeldzame gevallen van nierfalen waarvoor dialyse nodig is en zeldzame gevallen met dodelijke afloop werden gerapporteerd bij patiënten met een reeds bestaande nierfunctiestoornis of andere risicofactoren zoals gevorderde leeftijd, gelijktijdige nefrotoxische geneesmiddelen, gelijktijdige diuretische behandeling of dehydratie tijdens de post-infusieperiode (zie rubrieken 4.4 en 4.8 Klasse-effecten)
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av nyresvikt med behov for dialyse og sjeldne tilfeller med fatalt utfall hos pasienter med pre-eksisterende nedsatt nyrefunksjon eller andre risikofaktorer som høy alder, samtidig bruk av nyretoksiske legemidler, samtidig diuretikabehandling, eller dehydrering i perioden etter infusjonen, har blitt rapportert (se pkt.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Dutch: Nekpijn, stijfheid van skeletspieren, zwelling van gewrichten, spierspasmen, musculoskeletale pijn op de borst, pijn van skeletspieren, stijve gewrichten, artritis, spierzwakte
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Nakkesmerte, stivhet i muskler/skjelett, hovne ledd, muskelkramper, muskel/skjelettsmerter i brystet, smerte i muskler/skjelett, leddstivhet, artritt, muskelsvakhet
Dutch: Laat de gekoelde oplossing op kamertemperatuur komen voor toediening.
Norwegian Bokmål: Den avkjølte oppløsningen bør nå romtemperatur før administrering.
Dutch: Osteonecrose van de uitwendige gehoorgang
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i ytre ørgang
Dutch: Dit is een bevinding die de farmacologische antiresorptieve activiteit van het bestanddeel weergeeft.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert ved nesten alle doser, et funn som gjenspeiler virkestoffets farmakologiske antiresorptive aktivitet.
Dutch: Niet bekend** Osteonecrose van het kaakbeen (zie rubrieken 4.4 en 4.8 Klasse-effecten)
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8 Klasseeffekter)
Dutch: Niet-wervelfractuur (1) *p-waarde <0,001, **p-waarde <0,0001 (1) Met uitzondering van vinger-, teen- en aangezichtsbreuken (2) Inclusief klinische thorax en klinische lumbale wervelfracturen
Norwegian Bokmål: Ikke-vertebrale frakturer (1) *p-verdi <0,001, **p-verdi <0,0001 (1) Ekskl.
Dutch: Niet-wervelfractuur (1) *p-waarde <0,05; **p-waarde <0,01 (1) Met uitzondering van vinger-, teen- en aangezichtsfracturen (2) Inclusief klinische thoracale en klinische lumbale wervelfracturen
Norwegian Bokmål: Ikke-vertebrale frakturer (1) *p-verdi <0,05, **p-verdi <0,01 (1) Ekskl.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u last krijgt van pijn, zwakte of ongemak in uw dij, heup of lies.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du merker smerter, svakhet eller ubehag i låret, hoften eller lysken siden dette kan være tidlige tegn på et mulig lårbensbrudd.
Dutch: Atypische femurfracturen
Norwegian Bokmål: Atypiske frakturer i lårbenet
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Dutch: Botziekte van Paget
Norwegian Bokmål: Pagets bensykdom
Dutch: Absolute reductie in fractuurincidentie % (BI)
Norwegian Bokmål: Absolutt reduksjon i forekomst av frakturer % (KI)
Dutch: 1 fles bevat 5 mg zoledroninezuur (als monohydraat).
Norwegian Bokmål: 1 flaske inneholder 5 mg zoledronsyre (som monohydrat).
Dutch: In de gepoolde resultaten werd een vergelijkbare afname in pijn met betrekking tot scores van ernst en hinder waargenomen ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende 6 maanden waargenomen voor Aclasta en risedronaat.
Norwegian Bokmål: I de samlede resultatene ble det observert at Aclasta og risedronat ga lik reduksjon av smerteintensitet og grad av smertepåvirkning i løpet av 6 måneder, sammenlignet med baseline.
Dutch: Nierinsufficiëntie is waargenomen na toediening van Aclasta (zie rubriek 4.8), met name bij patiënten met een reeds bestaande nierfunctiestoornis of andere risicofactoren waaronder gevorderde leeftijd, gelijktijdig gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen, gelijktijdige diuretische behandeling (zie rubriek 4.5) of dehydratie na Aclasta toediening.
Norwegian Bokmål: 4.8), spesielt hos pasienter med pre-eksisterende nedsatt nyrefunksjon eller andre risikofaktorer inkludert høy alder, samtidig bruk av nyretoksiske legemidler, samtidig diuretikabehandling (se pkt.
Dutch: - Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dutch: Op basis van een individuele inschatting van de voor- en nadelen moet worden overwogen om de bisfosfonaattherapie te staken bij patiënten met verdenking op een atypische femurfractuur tot er een beoordeling is gemaakt van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Seponering av bisfosfonatbehandling hos pasienter med mistanke om atypiske frakturer i lårbenet er tilrådelig i påvente av vurdering av pasienten, basert på en individuell nytte-/risikovurdering.
Dutch: 250 tabletten 30 tabletten
Norwegian Bokmål: 250 tabletter 30 tabletter
Dutch: Tablet Tablet
Norwegian Bokmål: Tablett Tablett
Dutch: Oraal gebruik Oraal gebruik flacon (HDPE) blister (alu/alu)
Norwegian Bokmål: Oral bruk Oral bruk flaske (HDPE) blisterpakning (al/al)
Dutch: De binding is langdurig.
Norwegian Bokmål: Bindingen er langvarig.
Dutch: Vermijd gebruik van alcohol totdat u uw arts gesproken heeft.
Norwegian Bokmål: Unngå å bruke alkohol før du har snakket med legen din.
Dutch: De gemiddelde duur van de follow-up was 4 jaar en 8 maanden.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 4 år og 8 måneder.
Dutch: Etnische verschillen
Norwegian Bokmål: Etniske forskjeller
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet per dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 tablett daglig.
Dutch: Probeer uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta tabletten til samme tid hver dag.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 maart 2013 Datum van laatste verlenging:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2013 Dato for siste fornyelse:
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd is >20 uur.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid er > 20 timer.
Dutch: De klinische relevantie van deze waarneming is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne observasjonen er ikke kjent.
Dutch: De studie werd vroegtijdig beëindigd vanwege een verhoogd risico op negatieve uitkomsten.
Norwegian Bokmål: Studien ble avsluttet tidlig pga. økt risiko for uønskede hendelser.
Dutch: Daarom dient deze combinatie voorzichtig te worden toegepast, vooral bij ouderen.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen må derfor administreres med forsiktighet, særlig hos eldre pasienter.
Dutch: Bewaren beneden 30˚C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved højst 30ºC.
Dutch: Geen speciale eisen.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler.
Dutch: De patiënt dient nauwkeurig in de gaten te worden gehouden en de behandeling dient symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal følges nøye og behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dutch: De tabletten moeten met wat water of een andere alcoholvrije drank worden doorgeslikt.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges med vann eller annen alkoholfri drikke.
Dutch: Dus is het belangrijk de bloeddruk regelmatig te meten om te controleren of deze nog binnen de normale waarden ligt.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å måle blodtrykket regelmessig for å kontrollere at det ligger innenfor det normale området.
Dutch: Zie voor meer gedetailleerde informatie hierboven onder het kopje "Cardiovasculaire preventie".
Norwegian Bokmål: For mer detaljert informasjon se ovenfor under overskriften «Kardiovaskulær forebygging».
Dutch: Trombocytopenie (soms met purpura)
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni (noen ganger med purpura)
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen onmiddellijk medische zorg.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og trenger øyeblikkelig medisinsk tilsyn:
Dutch: De plasmaconcentraties van telmisartan zijn doorgaans 2 - 3 keer hoger in vrouwen dan in mannen.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av telmisartan er vanligvis 2-3 ganger høyere hos kvinner enn hos menn.
Dutch: Bijwerkingen met niet bekende frequentie (frequentie kan niet vastgesteld worden met de beschikbare gegevens):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av ukjent frekvens (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Dutch: Ongeveer 60% van de orale dosis wordt binnen 48 uur geëlimineerd.
Norwegian Bokmål: Ca. 60 % av peroral dose elimineres innen 48 timer.
Dutch: Primair aldosteronisme
Norwegian Bokmål: Primær aldosteronisme
Dutch: Speciale populaties:
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner:
Dutch: Als zich een fotosensibiliteitsreactie voordoet tijdens de behandeling, wordt aangeraden de behandeling te staken.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en fotosensitivitetsreaksjon under behandling, anbefales det å stoppe behandlingen.
Dutch: De behandeling is afhankelijk van het tijdstip van ingestie en de ernst van de symptomen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen avhenger av tid fra inntak og symptomenes alvorlighetsgrad.
Dutch: Chloridedeficiëntie is doorgaans mild en vereist normaliter geen behandeling.
Norwegian Bokmål: Kloridunderskudd er som regel lite og krever vanligvis ingen behandling.
Dutch: Oudere patiënten
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter
Dutch: Er is beperkte ervaring met het gebruik van hydrochloorthiazide tijdens de zwangerschap, met name in het eerste trimester.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av hydroklortiazid under graviditet, spesielt under første trimester.
Dutch: Actieve koolstof kan zinvol zijn in de behandeling van een overdosering.
Norwegian Bokmål: Aktivert kull kan være nyttig i behandling av overdosering.
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, kunt u symptomen ervaren zoals lage bloeddruk en een snelle hartslag.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell har fått i deg for mange tabletter, kan du oppleve symptomer som lavt blodtrykk og hurtig hjerterytme.
Dutch: Slechts zeer kleine hoeveelheden werden in de urine aangetroffen.
Norwegian Bokmål: Kun ubetydelige mengder gjenfinnes i urinen.
Dutch: De renale klaring is ongeveer 250 - 300 ml/min.
Norwegian Bokmål: Renal clearance er ca. 250-300 ml/min.
Dutch: Volledige plasmaklaring van telmisartan na orale toediening is >1500 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av telmisartan etter oral administrering er > 1500 ml/min.
Dutch: Bevat droogmiddel, niet eten.
Norwegian Bokmål: Inneholder tørkemiddel, må ikke spises.
Dutch: Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelige.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van een combinatie van telmisartan en ramipril niet aanbevolen bij deze populatie.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk av kombinasjonen av telmisartan og ramipril ikke anbefalt i denne populasjonen.
Dutch: Telmisartan wordt sterk gebonden aan plasma-eiwitten (> 99,5%), voornamelijk aan albumine en alfa1-zuur-glycoproteïne.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
Dutch: De totale incidentie van bijwerkingen gemeld voor telmisartan (41,4%) was gewoonlijk vergelijkbaar met placebo (43,9%) in de placebogecontroleerde studies.
Norwegian Bokmål: Den totale insidens av bivirkninger rapportert for telmisartan (41,4 %) var vanligvis sammenlignbar med placebo (43,9 %) i placebokontrollerte studier.
Dutch: Metabole en endocriene effecten
Norwegian Bokmål: Metabolske og endokrine effekter
Dutch: U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts als u één van de volgende verschijnselen ervaart:
Norwegian Bokmål: Du må ta kontakt med lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer:
Dutch: * Het kan zijn dat dit op toeval berust of dat het komt door een tot nu toe onbekend mechanisme.
Norwegian Bokmål: *Hendelsen kan være tilfeldig eller det kan skyldes en mekanisme man for tiden ikke kjenner.
Dutch: Hypoglykemie (bij diabetische patiënten)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (hos diabetespasienter)
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar van overdoseringen met telmisartan bij mensen.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon vedrørende overdosering av telmisartan hos menneske.
Dutch: "Lot", afgedrukt op de doos, verwijst naar het batchnummer.
Norwegian Bokmål: "Lot", som er tryket på pakningen, refererer til batchnummeret.
Dutch: Dit wordt niet van klinisch belang geacht.
Norwegian Bokmål: Dette antas ikke å ha klinisk relevans.