FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Chipre
Finnish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypros
Spanish: 8502 Lannach Austria
Finnish: 8502 Lannach Itävalta
Spanish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Reino Unido
Finnish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Iso-Britannia
Spanish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Chipre
Finnish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kypros
Spanish: Valproat-Hexal Chrono comprimido
Finnish: Valproat-Hexal Chrono tabletti
Spanish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Bélgica
Finnish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
Spanish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimido
Finnish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletti
Spanish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlandia
Finnish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Suomi
Spanish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Alemania
Finnish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Saksa
Spanish: Ergenyl Lösung solución oral esparma GmbH Seepark 7
Finnish: Ergenyl Lösung oraaliliuos esparma GmbH Seepark 7
Spanish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
Finnish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: Orfiril Retard comprimido
Finnish: Orfiril Retard tabletti
Spanish: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finlandia
Finnish: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Suomi
Spanish: Países bajos sanofi-aventis Netherlands B.V.
Finnish: Alankomaat sanofi-aventis Netherlands B.V.
Spanish: comprimido
Finnish: tabletti
Spanish: A-8502 Lannach Austria
Finnish: A-8502 Lannach Itävalta
Spanish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml jarabe
Finnish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml siirappi
Spanish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
Finnish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret RANSKA
Spanish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIA
Finnish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Ranska
Spanish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlandia
Finnish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Suomi
Spanish: FI-02201 Espoo Finlandia
Finnish: FI-02201 Espoo Suomi
Spanish: D-22311 Hamburg Alemania
Finnish: D-22311 Hamburg Saksa
Spanish: D-39116 Magdeburg Alemania espa-valept 600mg
Finnish: D-39116 Magdeburg Saksa espa-valept 600mg
Spanish: cápsula
Finnish: kapseli
Spanish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Finnish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Itävalta
Spanish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Finnish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Iso-Britannia
Spanish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Alemania
Finnish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Saksa
Spanish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Finnish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Itävalta
Spanish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung solución oral
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung oraaliliuos
Spanish: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Finnish: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st. Rzeszów 35-959
Spanish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
Finnish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Itävalta
Spanish: 43,38mg / 1 ml jarabe
Finnish: 43,38mg / 1 ml siirappi
Spanish: Convulsofin Tabletten comprimido
Finnish: Convulsofin Tabletten tabletti
Spanish: cápsula blanda
Finnish: kapseli, pehmeä
Spanish: polvo y disolvente para solución para perfusión/inyección
Finnish: infuusio-/injektiokuivaaine ja liuotin liuosta varten
Spanish: Verovškova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
Finnish: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
Finnish: FI - 02200 Espoo SUOMI
Spanish: Delepsine comprimido
Finnish: Delepsine tabletti
Spanish: Convulex cápsula blanda
Finnish: Convulex kapseli, pehmeä
Spanish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Alemania
Finnish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Saksa
Spanish: Depakine comprimido
Finnish: Depakine tabletti
Spanish: 217.75mg/500.06mg granulado de liberación prolongada
Finnish: 217.75mg/500.06mg depotrakeet
Spanish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml jarabe
Finnish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml siirappi
Spanish: D-83602 Holzkirchen Alemania
Finnish: D-83602 Holzkirchen Saksa
Spanish: Valproat-RPh Lösung solución oral
Finnish: Valproat-RPh Lösung oraaliliuos
Spanish: 288,2 mg/5 ml jarabe
Finnish: 288,2 mg/5 ml siirappi
Spanish: 02200 Espoo Finlandia
Finnish: 02200 Espoo Suomi
Spanish: Desitin Arznemittel GmbH Weg beim Jager 214
Finnish: Desitin Arznemittel GmbH Weg beim Jager 214 Hamburg 22335
Spanish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml solución oral
Finnish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml oraaliliuos
Spanish: 7,50g/150 ml jarabe
Finnish: 7,50g/150 ml siirappi
Spanish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg cápsula
Finnish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapseli
Spanish: 290.27mg/666.60mg granulado de liberación prolongada
Finnish: 290.27mg/666.60mg depotrakeet
Spanish: 72.61mg/166.76 mg granulado de liberación prolongada
Finnish: 72.61mg/166.76 mg depotrakeet
Spanish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Finnish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet
Spanish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung solución oral
Finnish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung oraaliliuos
Spanish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg cápsula
Finnish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapseli
Spanish: Austria
Finnish: ITÄVALTA
Spanish: Convulsofin comprimido
Finnish: Convulsofin tabletti
Spanish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Finnish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet
Spanish: 500,06 mg + 217,75 mg granulado de liberación prolongada
Finnish: 500,06 mg + 217,75 mg
Spanish: EPILIM JARABE 200MG/5ML
Finnish: EPILIM SYRUP 200MG/5ML
Spanish: Convulex Tropflösung solución oral
Finnish: Convulex Tropflösung oraaliliuos
Spanish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulado de liberación modificada
Finnish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Spanish: A-1160, Vienna Austria
Finnish: A-1160, Vienna Itävalta
Spanish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg cápsula blanda gastrorresistente
Finnish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterokapseli, pehmeä Suun kautta
Spanish: Depakine 57,64 mg/ml jarabe
Finnish: Depakine 57,64 mg/ml syrup
Spanish: Valpro TAD Lösung solución oral
Finnish: Valpro TAD Lösung oraaliliuos
Spanish: 5,764 /100 ml jarabe
Finnish: 5,764 /100 ml siirappi
Spanish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg cápsula
Finnish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapseli
Spanish: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulado de liberación prolongada
Finnish: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat
Spanish: 5.764 g/100 ml jarabe
Finnish: 5.764 g/100 ml siirappi
Spanish: 166,76 mg + 72,61 mg granulado de liberación prolongada
Finnish: 166,76 mg + 72,61 mg
Spanish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemania valprodura 150mg
Finnish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksa valprodura 150mg
Spanish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Alemania
Finnish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Saksa
Spanish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg comprimido recubierto Vía Oral
Finnish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg tabletti, päällystetty
Spanish: A-1160 Wien, Austria
Finnish: A-1160 Wien, Itävalta
Spanish: 29.03 mg/66.66 mg granulado de liberación prolongada
Finnish: 29.03 mg/66.66 mg depotrakeet
Spanish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemania
Finnish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Saksa
Spanish: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Finnish: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335 Saksa
Spanish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg cápsula blanda gastrorresistente
Finnish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterokapseli, pehmeä Suun kautta
Spanish: Convulex 50 mg/ ml jarabe 50 mg/ml jarabe
Finnish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml siirappi
Spanish: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Finnish: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet
Spanish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Finnish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet
Spanish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos comprimidos recubierto Vía Oral
Finnish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos tabletti, päällystetty
Spanish: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Finnish: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet
Spanish: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemania
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Saksa
Spanish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos comprimidos recubierto Vía Oral
Finnish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos tabletti, päällystetty
Spanish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulado de liberación prolongada
Finnish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose
Spanish: DEPAKINE ENTERIC 150mg comprimido
Finnish: DEPAKINE ENTERIC 150mg tabletti
Spanish: DEPAKINE CHRONO 300mg comprimido
Finnish: DEPAKINE CHRONO 300mg tabletti
Spanish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemania valprodura 600 mg
Finnish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksa valprodura 600 mg
Spanish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemania valprodura 300 mg
Finnish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksa valprodura 300 mg
Spanish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemania
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Saksa
Spanish: 666,60 mg + 290,27 mg granulado de liberación prolongada
Finnish: 666,60 mg + 290,27 mg
Spanish: Orfiril Long prolonged-release capsule
Finnish: Orfiril Long depotkapseli
Spanish: 66,66 mg + 29,03 mg granulado de liberación prolongada
Finnish: 66,66 mg + 29,03 mg
Spanish: Niñas
Finnish: Tytöt
Spanish: El farmacéutico se debe asegurar que
Finnish: Apteekkihenkilökunnan on varmistettava, että
Spanish: Elija y lea las situaciones que le afectan de las descritas a continuación:
Finnish: Valitse ja lue sinua koskevat kohdat jäljempänä kuvatuista tilanteista:
Spanish: Teratogenicidad y efectos sobre el desarrollo mental
Finnish: Teratogeenisuus ja vaikutukset kehitykseen
Spanish: Advertencia importante para las mujeres
Finnish: Tärkeää tietoa naisille
Spanish: • Se estima que hasta el 30-40% de los niños en edad preescolar cuyas madres tomaron valproato durante el embarazo, pueden tener problemas de desarrollo en la infancia.
Finnish: • Arvioidaan, että jopa 30-40 %:lla esikouluikäisistä lapsista, joiden äidit ovat käyttäneet valproaattia raskauden aikana, voi olla ongelmia varhaislapsuuden kehityksessä.
Spanish: [Código de respuesta rápida (QR): se debe incluir un código QR en el material de acondicionamiento y/o en el prospecto, y su ubicación debe tener en cuenta la legibilidad general.]
Finnish: [QR (Quick Response) -koodi: QR-koodi on lisättävä pakkausmateriaaleihin ja/tai pakkausselosteeseen ja sen sijainnissa on otettava huomioon kokonaisluettavuus.]
Spanish: Revisiones anuales del tratamiento por un especialista
Finnish: Erikoislääkärin tekemä vuosittainen hoidon arvio
Spanish: Qué necesita saber antes de tomar <Nombre de fantasía>
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <Kauppanimi>-valmistetta
Spanish: Su médico hablará esto con usted pero debe seguir también la advertencia de la sección 2 de este prospecto.
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi, mutta sinun on myös noudatettava tämän selosteen kohdan 2 ohjeita.
Spanish: • Utilizar la mínima dosis efectiva y dividir la dosis diaria de valproato en varias dosis menores para tomar a lo largo del día.
Finnish: • käyttää pienintä tehokasta annosta ja jakaa valproaatin vuorokausiannos useaksi pieneksi annokseksi, jotka otetaan päivän kuluessa.
Spanish: Los niños afectados pueden hablar y caminar con lentitud, ser intelectualmente menos capacitados que otros niños y tener dificultades del lenguaje y la memoria.
Finnish: Vaikutuksen kohteena olleilla lapsilla voi olla viivettä kävelyssä ja puhumisessa, älylliset kyvyt voivat olla heikommat kuin muilla lapsilla ja heillä voi olla kieleen ja muistiin liittyviä vaikeuksia.
Spanish: Se debe utilizar al menos un método anticonceptivo eficaz (preferiblemente una forma independiente del usuario, como un dispositivo intrauterino o un implante) o dos formas complementarias de anticoncepción, que incluya un método de barrera.
Finnish: Vähintään yhtä tehokasta ehkäisymenetelmää (mieluummin käyttäjästä riippumatonta muotoa, kuten kohdunsisäistä ehkäisintä tai implanttia) tai kahta toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää, estemenetelmä mukaan lukien, on käytettävä.
Spanish: Estas condiciones también afectan a mujeres no activas sexualmente en la actualidad, a menos que el prescriptor considere que existen razones convincentes que indican que no hay riesgo de embarazo.
Finnish: Nämä ehdot koskevat myös naisia, jotka eivät tällä hetkellä ole seksuaalisesti aktiivisia, ellei lääkkeen määräjä arvioi, että on vakuuttavia syitä, jotka osoittavat, että raskauden riskiä ei ole olemassa.
Spanish: Sección 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Spanish: Con la dosis más alta, el riesgo es mayor, pero todas las dosis tienen un riesgo.
Finnish: Riski kasvaa annoksen suurentuessa, mutta kaikki annokset sisältävät riskin.
Spanish: La información del producto puede ser consecuentemente actualizada por las autoridades competentes del Estado Miembro, en línea con el Estado Miembro de Referencia, como sea conveniente, de acuerdo con los procedimientos establecidos en el Cápitulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/EC.
Finnish: Jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset voivat muuttaa tuotetiedot vastaavasti, tarvittaessa yhteistyössä viitemaan kanssa, direktiivissä 2001/83/EC, luvun 4 otsikon III alla esitetyn prosessin mukaan.
Spanish: Si una mujer planea un embarazo
Finnish: Jos nainen suunnittelee raskautta
Spanish: Los defectos de nacimiento que se han notificado incluyen espina bífida (donde los huesos de la espina dorsal no se desarrollan adecuadamente); malformaciones del cráneo y de la cara, del corazón, del riñón, del aparato urinario, de los órganos sexuales y defectos de las extremidades.
Finnish: Raportoituja synnynnäisiä poikkeavuuksia ovat selkärankahalkio (jossa selkärangan luut eivät ole kehittyneet kunnolla), kasvojen ja kallon epämuodostumat, sydämen, munuaisten, virtsateiden ja sukupuolielinten epämuodostumat, raajojen puutteet.
Spanish: El especialista debe revisar al menos una vez al año si valproato es el tratamiento más apropiado para la paciente.
Finnish: Erikoislääkärin on arvioitava vähintään kerran vuodessa, onko valproaatti sopivin hoito potilaalle.
Spanish: La dosis diaria debe ser dividida en al menos dos dosis individuales (ver sección 4.6).
Finnish: Vuorokausiannos on jaettava vähintään kahteen antokertaan (ks. kohta 4.6).
Spanish: Riesgos del valproato cuando se toma durante el embarazo (independientemente de la enfermedad para la que lo utilice)
Finnish: Riskit, jos valproaattia käytetään raskauden aikana (riippumatta sairaudesta, johon valproaattia käytetään)
Spanish: • La posibilidad de embarazo se debe valorar en todas las pacientes.
Finnish: • raskauden mahdollisuus arvioidaan kaikilta naispotilailta
Spanish: Su especialista puede realizar varias acciones para que su embarazo se desarrolle de la mejor manera posible y los riesgos para usted y el feto se reduzcan tanto como sea posible.
Finnish: Erikoislääkäri voi tehdä useita toimia, jotta raskautesi etenee mahdollisimman tasaisesti ja sinuun ja syntymättömään lapseesi kohdistuvat riskit pienenevät mahdollisimman paljon.
Spanish: • Informe a su médico si quiere tener un bebé.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos haluat saada lapsen.
Spanish: A estas pacientes se les debe proporcionar información completa sobre la prevención del embarazo y se les debe aconsejar sobre anticoncepción, si no están usando métodos anticonceptivos efectivos.
Finnish: Näille potilaille on tarjottava kattavasti tietoa raskauden ehkäisystä ja heidät on ohjattava saamaan ehkäisyneuvontaa, jos he eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Spanish: Si valproato es el único tratamiento apropiado, se debe tratar la necesidad de utilizar un método anticonceptivo eficaz y las demás condiciones del Plan de Prevención de Embarazos.
Finnish: Jos valproaatti on ainoa sopiva hoito, on keskusteltava tarpeesta käyttää tehokasta raskauden ehkäisyä ja kaikista muista raskaudenehkäisyohjelman ehdoista.
Spanish: Se debe excluir el embarazo antes de empezar el tratamiento con valproato.
Finnish: Raskaus on poissuljettava ennen valproaattihoidon aloittamista.
Spanish: • Puede causar defectos graves de nacimiento y puede afectar a la forma en la que el niño se desarrolla y crece.
Finnish: • Se voi aiheuttaa vakavia synnynnäisiä poikkeavuuksia ja vaikuttaa lapsen kehitykseen lapsen kasvaessa.
Spanish: El especialista debe hacer todos los esfuerzos posibles para cambiar a las niñas a un tratamiento alternativo antes de llegar a la edad adulta.
Finnish: Erikoislääkärin on yritettävä tehdä kaikki mahdollinen tyttöjen hoidon vaihtamiseksi vaihtoehtoiseen hoitoon ennen aikuiseksi tuloa.
Spanish: <Nombre de fantasía> está contraindicado en las siguiente situaciones:
Finnish: <Kauppanimi> on vasta-aiheinen seuraavissa tilanteissa:
Spanish: Mensajes importantes:
Finnish: Tärkeää:
Spanish: Su médico le aconsejará (ver a continuación en "Embarazo, lactancia y fertilidad - Advertencia importante para las mujeres").
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle lisätietoja (ks. jäljempänä "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys - Tärkeää tietoa naisille").
Spanish: Su médico discutirá el Formulario Anual de Conocimiento del Riesgo y le pedirá que lo firme y conserve.
Finnish: Lääkäri käy läpi kanssasi vuosittaisen riskien hyväksymislomakkeen ja pyytää sinua allekirjoittamaan ja säilyttämään sen.
Spanish: • Antes de recetarle este medicamento, su médico le habrá explicado qué le puede ocurrir a su bebé si usted se queda embarazada mientras toma valproato.
Finnish: • Ennen tämän lääkkeen määräämistä lääkäri selittää sinulle, mitä lapsellesi voi tapahtua, jos tulet raskaaksi valproaatin käytön aikana.
Spanish: Usted y su pareja pueden recibir asesoramiento y apoyo en relación al embarazo con exposición a valproato.
Finnish: Sinä ja kumppanisi voitte saada neuvontaa ja tukea raskauden aikaisen valproaattialtistuksen vuoksi.
Spanish: • La paciente ha recibido una Guía para el Paciente.
Finnish: • potilas on saanut potilasoppaan
Spanish: Su médico le aconsejará.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle lisätietoja.
Spanish: Trastorno bipolar <y> <migraña>
Finnish: Kaksisuuntainen mielialahäiriö <ja> <migreeni>
Spanish: Consulte a su médico o a su clínica de planificación familiar si necesita consejo sobre anticoncepción.
Finnish: Puhu lääkärille tai perhesuunnittelukeskuksessa, jos tarvitset ehkäisyyn liittyviä neuvoja.
Spanish: Los titulares de los productos que contienen valproato y sustancias relacionadas autorizados en la UE deben modificar la información de producto (insertando, sustituyendo, o eliminando el texto, según convenga) para reflejar el texto acordado como aparece a continuación y en con conjunción con las conclusiones científicas.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on muutettava kaikkien EU:ssa hyväksyttyjen valproaattia ja vastaavia lääkeaineita sisältävien valmisteiden valmistetietoja (tekstiä on asianmukaisiin kohtiin lisättävä, korvattava tai poistettava) vastaamaan jäljempänä olevia sanamuotoja ja tieteellisiä päätelmiä:
Spanish: Si decide más tarde que quiere tener un bebé, no debe dejar de tomar su medicamento o su método anticonceptivo hasta que lo hable con su médico.
Finnish: Jos päätät myöhemmin, että haluat lapsen, et saa lopettaa lääkitystä tai raskauden ehkäisyä, ennen kuin olet keskustellut tästä lääkärin kanssa.
Spanish: • Asegúrese de que le remiten a un especialista en monitorización prenatal para detectar la posible aparición de malformaciones.
Finnish: • Varmista, että sinut ohjataan erikoislääkärille raskaudenaikaista seurantaa varten epämuodostumien mahdollisen esiintymisen havaitsemiseksi.
Spanish: Incluso si tiene amenorrea, debe seguir todos los consejos sobre anticoncepción eficaz.
Finnish: Vaikka hänellä ei olisikaan kuukautisia, hänen on noudatettava kaikkia neuvoja tehokkaasta ehkäisystä.
Spanish: Durante esta visita su médico se asegurará de que conoce y ha entendido todos los riesgos y advertencias relacionados con el uso de valproato durante el embarazo.
Finnish: Käynnin aikana lääkäri varmistaa, että olet ymmärtänyt ja tiedostat kaikki riskit ja ohjeet, jotka liittyvät valproaatin käyttöön raskauden aikana.
Spanish: Asegúrese de leer la Guía para el Paciente que le facilitará su médico.
Finnish: Varmista, että luet lääkäriltä saamasi potilasoppaan.
Spanish: Tratamiento de la epilepsia
Finnish: Epilepsian hoito
Spanish: [Esta frase se debe adaptar a los requisitos locales]
Finnish: [Tämä alla oleva lause lisätään kansallisten vaatimusten mukaisesti]
Spanish: Estas modificaciones a las secciones relevantes del Resumen de las Características del Producto y el prospecto son el resultado de un procedimiento de arbitraje.
Finnish: Näistä muutoksista valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin on päätetty lausuntopyyntömenettelyssä.
Spanish: [*Para materiales impresos, consulte la guía de plantillas QRD con cambios.]
Finnish: [*Painetun materiaalin osalta opastus on päivitetyssä QRD-mallipohjassa.]
Spanish: Durante el embarazo, las convulsiones clónicas tónicas maternas y el estado epiléptico con hipoxia pueden conllevar un riesgo particular de muerte para la madre y el feto.
Finnish: Raskauden aikana äidin toonis-klooniset epileptiset kohtaukset ja epileptiset sarjakohtaukset (status epilepticus), joihin liittyy hapenpuute, voivat sisältää erityisen kuolemanriskin äidille ja syntymättömälle lapselle.
Spanish: Debe realizarse un control prenatal especializado para detectar la posible aparición de defectos del tubo neural u otras malformaciones.
Finnish: Erityinen raskaudenaikainen seuranta on toteutettava mahdollisten hermostoputken kehityshäiriöiden tai muiden epämuodostumien esiintymisen havaitsemiseksi.
Spanish: Si esta es la primera vez que le han recetado <Nombre de fantasía>, su médico le habrá explicado los riesgos para el feto si usted se queda embarazada.
Finnish: Jos tämä on ensimmäinen kerta, kun sinulle määrätään <Kauppanimi>-valmistetta, lääkäri selvittää sinulle riskit, jotka kohdistuvat syntymättömään lapseen, jos tulet raskaaksi.
Spanish: • La Tarjeta para el Paciente se proporciona con cada dispensación de valproato y que las pacientes entienden su contenido.
Finnish: • potilaskortti annetaan joka kerta, kun valproaattia luovutetaan apteekista ja että potilaat ymmärtävät potilaskortin sisällön
Spanish: Consulte a su médico sobre la toma de ácido fólico.
Finnish: Kysy lääkäriltä foolihapon käytöstä.
Spanish: Valproato tiene un alto potencial teratógeno y los niños expuestos en el útero a valproato tienen un riesgo alto de malformaciones congénitas y trastornos del neurodesarrollo (ver sección 4.6).
Finnish: Valproaatti on erittäin teratogeeninen ja kohdussa valproaatille altistuneilla lapsilla on suuri riski saada synnynnäisiä epämuodostumia ja hermostollisia kehityshäiriöitä (ks. kohta 4.6).
Spanish: • La paciente ha reconocido que entiende los riesgos y precauciones necesarias asociadas al uso de valproato (Formulario Anual del Conocimiento del Riesgo).
Finnish: • potilas on ilmaissut ymmärtäneensä valproaatin käyttöön liittyvät riskit ja tarvittavat varotoimet (vuosittainen riskien hyväksymislomake).