FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Bortezomib SUN em monoterapia ou em combinação com doxorrubicina lipossómica peguilada ou dexametasona é indicado no tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo em progressão que tenham recebido pelo menos 1 terapêutica prévia e que já tenham sido sujeitos ou que não sejam elegíveis para transplante de células estaminais hematopoiéticas.
Dutch: Bortezomib SUN als monotherapie of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine of dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met progressief multipel myeloom, die minstens 1 eerdere behandeling hebben gehad en die reeds een hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan hebben of die hiervoor niet in aanmerking komen.
Portuguese: infeções dos olhos, nódulo na pálpebra (calázio), pálpebras vermelhas e inchadas, lacrimejo dos olhos, visão anormal, hemorragia dos olhos - glândulas linfáticas inchadas - rigidez nas articulações ou músculos, sensação de peso, dores na zona da virilha - perda de cabelo e cabelo com textura anormal - reações alérgicas - vermelhidão ou dor no local da injeção - dor na boca
Dutch: ooginfecties, bult in het ooglid (chalazion), rode en gezwollen oogleden, afscheiding uit de ogen, abnormaal zien, bloeding in de ogen - zwelling van de lymfeklieren - gewrichts- of spierstijfheid, gevoel van zwaarte, pijn in de lies - haarverlies en abnormale haartextuur - allergische reacties - roodheid en pijn op de injectieplaats
Portuguese: *TR (Pós-transplante) RC + qRC
Dutch: *RR (posttransplantatie) CR+nCR
Portuguese: Linfoma de células do manto não tratado previamente Se não tiver sido tratado anteriormente para o linfoma de células do manto, Bortezomib SUN ser-lheá administrado por via intravenosa ou por via subcutânea em conjunto com os medicamentos rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona.
Dutch: Als u niet eerder bent behandeld voor mantelcellymfoom, krijgt u Bortezomib SUN intraveneus of subcutaan toegediend in combinatie met de geneesmiddelen rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine en prednison.
Portuguese: Risco Relativo (95% IC)c Valor pd
Dutch: Hazard ratio (95%-BI)c p-waarded
Portuguese: Ocorreu infeção pelo VHB com resultados fatais em 0,8% (n = 2) dos doentes no grupo de tratamento sem bortezomib (rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina e prednisona; R-CHOP) e em 0,4% (n = 1) dos doentes que receberam bortezomib em combinação com rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona (BzmbR-PAC).
Dutch: HBV-infectie met fatale afloop kwam voor bij 0,8% (n=2) van de patiënten in de niet-bortezomibbehandelgroep (rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison; R-CHOP) en 0,4%
Portuguese: b A estimativa do risco relativo é baseada num modelo de risco proporcional de Cox ajustado para fatores de estratificação: β2-microglobulina, albumina e região.
Dutch: b De geraamde hazard ratio is gebaseerd op een Cox proportional-hazard model aangepast voor de stratificatiefactoren: β2
Portuguese: Hemorragia cerebral*, Hemorragia intracraniana (incluindo subaracnoide)*, Edema cerebral, Ataque isquémico transitório, Coma, Desequilíbrio do sistema nervoso autónomo, Neuropatia autonómica, Paralisia cerebral*, Paralisia*, Paresia*, Pré-síncope, Síndrome do tronco cerebral, Perturbações cerebrovasculares, Lesão da raiz nervosa, Hiperatividade psicomotora, Compressão da medula espinal, Perturbações cognitivas NE, Disfunção motora, Perturbações do sistema nervoso não especificadas, Radiculite, Salivação excessiva, Hipotonia
Dutch: subarachnoïdaal)*, hersenoedeem, transient ischaemic attack, coma, autonoom zenuwstelsel stoornis, autonome neuropathie, craniale verlamming*, paralyse*, parese*, presyncope, hersenstamsyndroom, cerebrovasculaire aandoening, zenuwwortellaesie, psychomotorische hyperactiviteit, ruggenmergcompressie, cognitieve aandoening NAO, motore disfunctie, zenuwstelselaandoening NAO, radiculitis, kwijlen, hypotonie
Portuguese: Adicionalmente, quando Bortezomib SUN é administrado em associação com outros medicamentos quimioterapêuticos, deve ser considerada a realização de reduções de dose apropriadas em caso de toxicidade, de acordo com as recomendações do Resumo das Características do Medicamento.
Dutch: Als Bortezomib SUN wordt gegeven in combinatie met andere chemotherapeutica, dienen bovendien geschikte dosisverlagingen voor deze geneesmiddelen overwogen te worden in het geval van toxiciteit, overeenkomstig de aanbevelingen in de Samenvattingen van de Productkenmerken.
Portuguese: Se lhe foi administrado Bortezomib SUN em associação com outros medicamentos para o tratamento de linfoma de células do manto os efeitos secundários que pode apresentar estão listados abaixo:
Dutch: De bijwerkingen die u kunt krijgen als u Bortezomib SUN krijgt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van mantelcellymfoom, worden hieronder vermeld:
Portuguese: Como é que Bortezomib SUN é administrado
Dutch: Hoe wordt Bortezomib SUN toegediend?
Portuguese: Frequentes Sépsis (incluindo choque séptico)*, Herpes zoster (incluindo disseminado e oftálmico), infeção pelo Vírus Herpes*, Infeções bacterianas, Infeção do trato respiratório inferior/superior*, Infeção fúngica*, Herpes Simplex*
Dutch: verspreid & oftalmisch), herpesvirusinfectie*, bacteriële infecties*, bovenste/onderste luchtweginfectie*, schimmelinfectie*, herpes simplex*
Portuguese: *TR (Pós-indução) RC + qRC
Dutch: *RR (post-inductie) CR+nCR
Portuguese: Se utilizar Bortezomib SUN mais do que deveria Como este medicamento é administrado pelo seu médico ou enfermeiro, é improvável que lhe seja administrado mais do que deveria.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel door uw arts of verpleegkundige wordt toegediend, is het niet waarschijnlijk dat u te veel toegediend krijgt.
Portuguese: A prednisona é administrada por via oral numa dose de 100 mg/m2 nos dias 1, 2, 3, 4 e 5 de cada ciclo de tratamento com Bortezomib SUN.
Dutch: Prednison wordt oraal toegediend in een dosis van 100 mg/m2 op de dagen 1, 2, 3, 4 en 5 van elke behandelcyclus met Bortezomib SUN.
Portuguese: Instruções especiais de manuseamento.
Dutch: Speciale instructies voor gebruik
Portuguese: Quadro 4: Regime posológico para a terapêutica de associação de Bortezomib SUN em doentes com mieloma múltiplo não tratados previamente e que sejam elegíveis para transplante de células estaminais hematopoiéticas
Dutch: Tabel 4: Dosering van combinatietherapie met Bortezomib SUN bij patiënten met een niet eerder behandeld multipel myeloom die in aanmerking komen voor een hematopoëtische stamceltransplantatie.
Portuguese: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/Κύπρος/
Dutch: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/
Portuguese: Pancitopenia*
Dutch: oculair)*
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém 3,5 mg de bortezomib (como um éster borónico de manitol).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke injectieflacon bevat 3,5 mg bortezomib (als mannitolboronaatester).
Portuguese: Frequentes Espasmos musculares*, Dores nas extremidades, Fraqueza muscular
Dutch: Zeer vaak Skeletspierpijn* Vaak spierspasmen*, pijn in extremiteiten, spierzwakte
Portuguese: Angioedema#, Hipersensibilidade*
Dutch: Soms angio-oedeem#, overgevoeligheid*
Portuguese: Ativação de macrófagos
Dutch: Macrofagenactivatie
Portuguese: RC+PRf n (%)
Dutch: CR+PRf n (%) p-waarded
Portuguese: Insuficiência renal aguda, Insuficiência renal crónica*, Infeção do trato urinário*, Sinais e sintomas do trato
Dutch: Soms acuut nierfalen, chronisch nierfalen*, urineweginfectie*, urinewegtekenen en
Portuguese: Sintomas associados a náuseas e vómitos*, Diarreia*, Obstipação
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak misselijkheids- en braaksymptomen*, diarree*, obstipatie
Portuguese: Medianac(95% IC) (meses) Taxa de resposta n: resposta dos doentes avaliáveis Resposta completa global (RC+RCu)f n(%)
Dutch: Mediaanc (95% BI) (maanden) Mate van respons n: patiënten evalueerbaar voor respons
Portuguese: Bortezomib SUN em associação com melfalano e prednisona é indicado no tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo não tratados previamente e que não sejam elegíveis para quimioterapia em alta dose com transplante de células estaminais hematopoiéticas.
Dutch: Bortezomib SUN in combinatie met melfalan en prednison is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met niet eerder behandeld multipel myeloom, die niet in aanmerking komen voor een hooggedoseerde chemotherapie met een hematopoëtische stamceltransplantatie.
Portuguese: Quadro 6: Modificação da posologia inicial recomendada de Bortezomib SUN em doentes com compromisso hepático
Dutch: Tabel 6: Aanbevolen aanpassing van de startdosis van bortezomib bij patiënten met leverinsufficiëntie Graad van leverinsufficiëntie*
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 10 ml de Bortezomib SUN deve ser cuidadosamente reconstituído com 1,4 ml de solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) para injetável, utilizando uma seringa de volume apropriado, sem remoção da tampa.
Dutch: Elke 10 ml injectieflacon met Bortezomib SUN moet voorzichtig worden gereconstitueerd met 1,4 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, met behulp van een spuit van de juiste grootte, zonder de stop van de injectieflacon te verwijderen.
Portuguese: A doxorrubicina lipossómica peguilada é administrada a 30 mg/m2, ao dia 4 do ciclo de tratamento com Bortezomib SUN, por perfusão intravenosa de 1 hora, administrada após a injeção de Bortezomib SUN.
Dutch: Gepegyleerd liposomaal doxorubicine wordt op dag 4 van de Bortezomib SUN-behandelcyclus toegediend na de Bortezomib SUN-injectie via een 1 uur durend intraveneus infuus, in een dosis van 30 mg/m2.
Portuguese: Frequentes Hipersensibilidade* Pouco frequentes
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Vaak overgevoeligheid*
Portuguese: Qual o aspeto de Bortezomib SUN e conteúdo da embalagem Bortezomib SUN 3,5 mg pó para solução injetável é uma massa ou pó branco a esbranquiçado.
Dutch: Bortezomib SUN 3,5 mg poeder voor oplossing voor injectie is een witte tot gebroken witte massa of poeder.
Portuguese: Quadro 2: Regime posológico recomendado de Bortezomib SUN em associação com melfalano e prednisona
Dutch: Tabel 2: Aanbevolen doseringsschema van Bortezomib SUN in combinatie met melfalan en prednison Tweemaal per week Bortezomib SUN (cycli 1-4)
Portuguese: Um estudo de interação medicamentosa, que avaliou o efeito de melfalano-prednisona na farmacocinética do bortezomib (administrado por injeção intravenosa), baseado em dados de 21 doentes demonstrou um aumento na média da AUC de bortezomib de 17%.
Dutch: Uit geneesmiddelinteractiestudie naar het effect van melfalan-prednison op de farmacokinetiek van bortezomib (intraveneus geïnjecteerd) bleek een toename van de gemiddelde AUC van bortezomib van 17% op basis van gegevens van 21 patiënten.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Bortezomib SUN 3,5 mg pó para solução injetável
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bortezomib SUN 3,5 mg poeder voor oplossing voor injectie
Portuguese: Bortezomib SUN 3,5 mg pó para solução injetável DEVE SER ADMINISTRADO POR VIA INTRAVENOSA OU POR VIA SUBCUTÂNEA.
Dutch: Bortezomib SUN 3,5 mg poeder voor oplossing voor injectie IS UITSLUITEND VOOR SUBCUTAAN OF INTRAVENEUS GEBRUIK.
Portuguese: Resposta Global (RC+RCu+RP)h n(%)
Dutch: Totale complete respons (CR+CRu)f n(%)
Portuguese: Síndrome de lise tumoral, Problemas de crescimento*, Hipomagnesemia*, Hipofosfatemia*, Hipercaliemia*, Hipercalcemia*, Hipernatremia*, Valores anormais de ácido úrico*, Diabetes mellitus*, Retenção de líquidos
Dutch: Tumorlysissyndroom, niet goed groeien*, hypomagnesiëmie*, hypofosfatemie*, hyperkaliëmie*, hypercalciëmie*, hypernatriëmie*, urinezuur abnormaal*, diabetes mellitus*, vochtretentie
Portuguese: - reação anormal às transfusões sanguíneas - perda parcial ou total da visão - diminuição do desejo sexual - babar-se - olhos salientes - sensibilidade à luz - respiração acelerada - dor retal - cálculos biliares - hérnia - feridas - unhas fracas ou quebradiças - depósitos anormais de proteínas nos órgãos vitais - coma - úlceras intestinais - falência multi-orgânica - morte.
Dutch: - toename van bloedplaatjes of plasmacellen (een type witte bloedcellen) in het bloed - bloedprop in kleine bloedvaten (trombotische microangiopathie) - abnormale reactie op bloedtransfusies - gedeeltelijk of geheel verlies van het gezichtsvermogen - verminderde zin in seks - kwijlen - uitpuilende ogen - gevoeligheid voor licht - snel ademen - rectale pijn - galstenen - hernia - verwondingen - broze of zwakke nagels - abnormale eiwitafzettingen in uw vitale organen - coma - zweren in de darm - multi-orgaanfalen - overlijden.
Portuguese: Poderá receber até 6 ciclos (24 semanas).
Dutch: U krijgt maximaal 6 cycli (24 weken).
Portuguese: Alguns destes incluem dificuldade em respirar, falta de ar, dificuldade em respirar sem fazer exercício físico, respiração superficial, difícil ou que para, pieira - soluços, alterações da fala - aumento ou diminuição da produção de urina (devido a uma lesão renal), dor ao urinar ou sangue/proteínas na urina, retenção de líquidos - alteração dos níveis de consciência, confusão, diminuição ou perda de memória - hipersensibilidade - perda de audição, surdez ou zumbido nos ouvidos, desconforto nos ouvidos - anomalia hormonal que pode afetar a absorção do sal e água - hiperatividade da glândula tiroideia - incapacidade de produzir insulina suficiente ou resistência a níveis normais de insulina - irritação ou inflamação ocular, humidade excessiva dos olhos, dor nos olhos, olhos secos,
Dutch: piepende ademhaling - hik, spraakstoornissen - verhoogde of verlaagde urineproductie (als gevolg van letsel aan de nieren), pijnlijk urineren of bloed/eiwitten in de urine, vocht vasthouden - veranderd niveau van bewustzijn, verwardheid, verslechterd geheugen of geheugenverlies - overgevoeligheid - gehoorverlies, doofheid of oorsuizen, vervelend gevoel in het oor - hormonale afwijkingen die invloed kunnen hebben op de absorptie van zout en water - overactieve schildklier - onvermogen om genoeg insuline aan te maken of resistentie tegen normale insulinegehaltes - geïrriteerde of ontstoken ogen, overmatig vochtige ogen, pijnlijke ogen, droge ogen,
Portuguese: 1.1 Preparação do frasco para injetáveis a 3,5 mg: adicione cuidadosamente 3,5 ml de solução estéril de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) para injetáveis ao frasco para injetáveis contendo o pó de Bortezomib SUN, utilizando uma seringa de volume apropriado, sem remover a tampa.
Dutch: 1.1 Bereiding van de injectieflacon met 3,5 mg: voeg voorzichtig 3,5 ml van een steriele, 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorideoplossing voor injectie toe aan de injectieflacon met het Bortezomib SUN-poeder met behulp van een spuit van de juiste grootte, zonder de stop van de injectieflacon te verwijderen.
Portuguese: Reação à transfusão, Fraturas*, Calafrios*, Lesões na face, Lesões nas articulações*, Queimaduras, Laceração, Dor relacionada com o procedimento, Lesões por radiações*
Dutch: Zelden transfusiereactie, breuken*, rigors*, aangezichtsletsel, gewrichtsletsel*, brandwonden, inscheuring, procedurepijn, bestralingsletsels*
Portuguese: Quando Bortezomib SUN é administrado em associação com outros medicamentos, deve-se consultar os respetivos Resumos das Características do Medicamento para obter informação adicional sobre as contraindicações.
Dutch: Als Bortezomib SUN in combinatie met andere geneesmiddelen wordt gegeven, raadpleeg dan de Samenvatting van de Productkenmerken van die geneesmiddelen voor additionele contra-indicaties.
Portuguese: Bortezomib SUN (excepto no dia 1 de cada ciclo)
Dutch: Wijziging van de dosering of uitstel van de toediening op een dag waarop Bortezomib SUN wordt toegediend (behalve dag 1 van elke cyclus)
Portuguese: Reconstituição intravenosa: Após reconstituição, 1 ml de solução para administração intravenosa contém 1 mg de bortezomib.
Dutch: Intraveneuze reconstitutie: Na bereiding bevat 1 ml oplossing voor intraveneuze injectie 1 mg bortezomib.
Portuguese: Eficácia clínica em mieloma múltiplo em recaída ou refratário A segurança e a eficácia de bortezomib (administrado por injeção intravenosa) foram avaliadas em 2 estudos, nas doses recomendadas de 1,3 mg/m2: um estudo de Fase III, aleatorizado, comparativo (APEX) com a dexametasona (DEX), em 669 doentes com mieloma múltiplo em recaída ou refratário, que tinham recebido 1-3 linhas de terapêutica anteriores, e um ensaio de Fase II, de braço único, com 202 doentes, com mieloma múltiplo em recaída e refratário, que tinham recebido pelo menos 2 terapêuticas anteriores e apresentavam progressão da doença no seu tratamento mais recente.
Dutch: versus dexamethason (Dex), bij 669 patiënten met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom, die 1-3 voorafgaande behandelingen hadden gekregen, en een eenarmige Fase II-studie bij 202 patiënten met gerecidiveerd en refractair multipel myeloom, die eerder minstens 2 behandelingen kregen en die op hun meest recente behandeling progressie vertoonden.
Portuguese: 1.1 Preparação do frasco para injetáveis a 3,5 mg: adicione cuidadosamente 1,4 ml de solução estéril de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) para injetáveis ao frasco para injetáveis contendo o pó de Bortezomib SUN, utilizando uma seringa de volume apropriado, sem remover a tampa.
Dutch: 1.1 Bereiding van de injectieflacon met 3,5 mg: voeg voorzichtig 1,4 ml van een steriele, 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorideoplossing voor injectie toe aan de injectieflacon met het Bortezomib SUN-poeder met behulp van een spuit van de juiste grootte, zonder de stop van de injectieflacon te verwijderen.
Portuguese: Incidência Reações adversas Dacrioadenite adquirida, Fotofobia, Fotopsia, Neuropatia ótica#, Diferentes graus de insuficiência visual (até à cegueira)*
Dutch: Incidentie Bijwerking neuropathie#, verschillende graden van verminderd gezichtsvermogen (t/m blindheid)*
Portuguese: Ajustes de dose durante o tratamento de doentes com linfoma de células do manto não tratados previamente
Dutch: Dosisaanpassingen tijdens behandeling voor patiënten met niet eerder behandeld mantelcellymfoom Vóór het begin van een nieuwe behandelcyclus:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Bortezomib SUN 3,5 mg pó para solução injetável bortezomib
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bortezomib SUN 3,5 mg poeder voor oplossing voor injectie bortezomib
Portuguese: Os doentes apresentaram mieloma IgG/IgA/cadeias leves em 63%/25%/8% dos casos, uma mediana de hemoglobina de 105 g/l, uma mediana de contagem de plaquetas de 221,5 x 109/l.
Dutch: Het mediane hemoglobinegehalte was 105 g/l, en het mediane aantal plaatjes 221,5 x 109/l.
Portuguese: >1 linha terapêutica prévia linhas terapêut icas prévias
Dutch: > 1 eerdere behandeling eerdere behande lingen
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bortezomib Sun pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Bortezomib Sun is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Bloqueia o proteassoma, que é um sistema no interior das células que decompõe as proteínas quando estas já não são necessárias.
Dutch: Deze stof blokkeert het proteasoom - een systeem in de cellen dat eiwitten afbreekt die niet langer nodig zijn.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Bortezomib Sun demonstrou ser comparável ao Velcade.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Bortezomib Sun vergelijkbaar is met Velcade.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bortezomib Sun.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Bortezomib Sun.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Bortezomib Sun para utilização na UE.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Bortezomib Sun voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Bortezomib Sun?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Bortezomib Sun te waarborgen?
Portuguese: Uma vez que o Bortezomib Sun é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Bortezomib Sun een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Bortezomib Sun é um medicamento genérico administrado por injeção que contém a mesma substância ativa do medicamento de referência, o Velcade.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Bortezomib Sun een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een injectie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel Velcade bevat.
Portuguese: A empresa que comercializa o Bortezomib Sun irá fornecer material educacional aos profissionais de saúde sobre a reconstituição e administração da injeção, o cálculo da dose e a prescrição e administração do tratamento correto para os doentes que vão receber um transplante de células estaminais sanguíneas.
Dutch: Het bedrijf dat Bortezomib Sun op de markt brengt zal professionele zorgverleners voorzien van voorlichtingsmateriaal over het bereiden en toedienen van de injectie, het berekenen van de dosis en het voorschrijven en geven van de juiste behandeling aan patiënten die een bloedstamceltransplantatie ondergaan.
Portuguese: O Bortezomib Sun não deve ser administrado por outras vias.
Dutch: Bortezomib Sun mag niet via andere toedieningswegen worden gegeven.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Bortezomib Sun.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Bortezomib Sun.
Portuguese: O Bortezomib Sun é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento do mieloma múltiplo, um cancro do sangue, nos seguintes grupos de doentes:
Dutch: Bortezomib Sun is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom (een vorm van bloedkanker) bij de volgende groepen patiënten:
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Bortezomib Sun, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Dutch: Raadpleeg voor aanvullende informatie over het gebruik van Bortezomib Sun de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Portuguese: Outras informações sobre o Bortezomib Sun
Dutch: Overige informatie over Bortezomib Sun
Portuguese: As doses de Bortezomib Sun são administradas com períodos de intervalo entre duas doses, em ciclos de tratamento de três a seis semanas, consoante o Bortezomib Sun seja administrado em monoterapia ou em associação com outros medicamentos.
Dutch: Doses Bortezomib Sun worden met rustperioden tussen de doses toegediend in behandelcycli van drie tot zes weken, afhankelijk van het feit of Bortezomib Sun afzonderlijk of in combinatie met andere geneesmiddelen wordt toegediend.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Bortezomib Sun?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Bortezomib Sun?
Portuguese: A substância ativa do Bortezomib Sun, o bortezomib, é um inibidor do proteassoma.
Dutch: De werkzame stof in Bortezomib Sun, bortezomib, is een proteasoomremmer.
Portuguese: O Bortezomib Sun é também utilizado no tratamento do linfoma de células do manto, outro tipo de cancro do sangue, em adultos não tratados previamente que não são elegíveis para transplante de células estaminais sanguíneas.
Dutch: Bortezomib Sun wordt ook gebruikt voor de behandeling van mantelcellymfoom (een andere vorm van bloedkanker) bij onbehandelde volwassenen die geen bloedstamceltransplantatie kunnen ondergaan.