FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor patiënten behandeld met exenatide met verlengde afgifte was in de studie van 30 weken en in de twee studies van 26 weken de incidentie van mogelijk immunogene toedieningsplaatsreacties 9% (meestal pruritus met of zonder erytheem).
Norwegian Bokmål: For eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter var forekomsten av potensielt immunogene reaksjoner på injeksjonsstedet (vanligvis kløe med eller uten erytem) 9 % i løpet av den 30-ukers og de to 26-ukers studiene.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke afgifte 10 µg tweemaal daags
Norwegian Bokmål: Eksenatid med umiddelbar frisetting 10 mikrogra m to ganger daglig
Dutch: *p-waarde < 0,01.
Norwegian Bokmål: *p-verdi < 0,01.
Dutch: Was uw handen terwijl de pen opwarmt.
Norwegian Bokmål: Vask hendene mens pennen temperes.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit, uitgevoerd met exenatide met onmiddellijke afgifte of exenatide met verlengde afgifte.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering eller gentoksisitet, gjennomført med eksenatid med umiddelbar frisetting eller eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Dutch: Het oranje koppelstuk zorgt ervoor dat het aan de spuit vast blijft zitten.
Norwegian Bokmål: Den oransje koblingen holder det fast i sprøyten.
Dutch: Sitagliptine 100 mg QD
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg QD
Dutch: QW = eenmaal per week, BID = tweemaal per dag, N = aantal patiënten per behandelgroep, SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval.
Norwegian Bokmål: QW = én gang ukentlig, BID = to ganger daglig, N = antall pasienter per behandlingsgruppe, SE = standardfeil, KI = konfidensintervall.
Dutch: Verwijder de naalddop nog niet.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke kanyledekslet ennå.
Dutch: Snel gewichtsverlies
Norwegian Bokmål: Raskt vekttap
Dutch: Elke voorgevulde pen voor één dosis wordt geleverd met een bijpassende naald.
Norwegian Bokmål: Hver enkeltdose ferdigfylte penn er tilgjengelig med en tilpasset kanyle.
Dutch: Een naald dient als reserve.
Norwegian Bokmål: Den ene kanylen er en reservekanyle.
Dutch: *p-waarde < 0,05, **p-waarde < 0,01,
Norwegian Bokmål: *p-verdi < 0,05, **p-verdi < 0,01,
Dutch: Mogelijk ziet u wit geneesmiddel langs de zijkanten, aan de onderkant of bovenkant.
Norwegian Bokmål: Du kan se hvitt legemiddel langs sidene, på bunnen og toppen.
Dutch: De patiënt dient te worden geïnstrueerd om de pen na iedere injectie veilig weg te gooien.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal instrueres til å kaste pennen på en sikker måte etter hver injeksjon.
Dutch: Volg de instructies voor de gebruiker uit de doos om Bydureon BCise te injecteren.
Norwegian Bokmål: Følg bruksanvisningen i kartongen når du skal injisere Bydureon BCise
Dutch: Als u een dosis mist en er zijn nog 3 dagen of meer tot uw volgende dosis, dien dan de gemiste dosis toe zodra dit mogelijk is.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose og det er 3 eller flere dager til neste dosering, skal du ta den glemte dosen så snart det lar seg gjøre.
Dutch: Over het geheel genomen had 26,9% van de patiënten geen enkel eerder CV-voorval, 73,1% had minstens één eerder CV-voorval.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 26,9 % av pasientene ingen tidligere kardiovaskulær hendelse.
Dutch: Figuur O
Norwegian Bokmål: Figur O
Dutch: Deze vermindering van het lichaamsgewicht werd onafhankelijk van het voorkomen van misselijkheid gezien, hoewel de vermindering groter was in de groep met misselijkheid (gemiddelde afname van -1,9 kg tot -5,2 kg met misselijkheid versus -1,0 kg tot -2,9 kg zonder misselijkheid).
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen av kroppsvekt ble observert uavhengig av forekomst av kvalme, selv om reduksjonen var større i gruppen med kvalme (gjennomsnittlig reduksjon på -1,9 kg til -5,2 kg med kvalme vs. -1,0 kg til -2,9 kg uten kvalme).
Dutch: Behandeling met de combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine resulteerde na 28 weken in een significante gemiddelde afname van -4,3 ± 0,8 mmHg in systolische bloeddruk in vergelijking met exenatide met verlengde afgifte alleen (-1,2 ± 0,8 mmHg) (p < 0,01) of met dapagliflozine alleen (-1,8 ± 0,8 mmHg) (p < 0,05).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske og dapagliflozin ved uke 28 resulterte i en signifikant gjennomsnittlig reduksjonsendring på -4,3±0,8 mmHg i systolisk blodtrykk, sammenlignet med eksenatid depotinjeksjonsvæske alene på -1,2±0,8 mmHg (p < 0,01) eller med dapagliflozin alene på -1,8±0,8 mmHg (p < 0,05).
Dutch: Die is te vinden op het etiket en het doosje na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen etter "EXP".
Dutch: Het is niet bekend of exenatide in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om eksenatid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Dutch: Ongelijk gemengd Wit geneesmiddel aan onderkant, bovenkant of zijkanten
Norwegian Bokmål: Ujevn blanding Hvitt legemiddel på bunnen, toppen eller sidene.
Dutch: Voor het geval u die nodig heeft is er een reservenaald.
Norwegian Bokmål: Det finnes en reservekanyle i tilfelle du trenger den.
Dutch: Systeem/orgaanklasse / bijwerking
Norwegian Bokmål: Organklassesystem /bivirkning
Dutch: De BCise pen moet uit de koelkast worden gehaald en moet voorafgaand aan de injectie minimaal 15 minuten plat liggend rusten.
Norwegian Bokmål: BCise-pennen må tas ut av kjøleskapet og legges på et flatt underlag i minst 15 minutter før injeksjonen.
Dutch: Wanneer dit middel wordt gebruikt met een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat bevat, kunnen episodes van lage bloedsuiker (hypoglykemie, in het algemeen mild tot matig) optreden.
Norwegian Bokmål: Når dette legemidlet brukes samtidig med et legemiddel som inneholder sulfonylurea, kan det oppstå episoder med lavt blodsukker (hypoglykemi, som regel mild til moderat).
Dutch: Figuur E
Norwegian Bokmål: Figur E
Dutch: Houd de pen rechtop met de naaldbeschermer omhoog en draai de knop langzaam tegen de wijzers van de klok in.
Norwegian Bokmål: Vri knappen mot klokken, sakte, mens du holder pennen loddrett med nålebeskytteren øverst.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat u de juiste dosis geneesmiddel krijgt.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper deg med å få riktig dose av legemidlet.
Dutch: Denk eraan: U moet uw injectie Bydureon meteen na het mengen gebruiken.
Norwegian Bokmål: Husk: Du må ta injeksjonen din rett etter at du har blandet Bydureon.
Dutch: In een 28 weken durende dubbelblinde studie, werd exenatide met verlengde afgifte toegevoegd aan insuline glargine met of zonder metformine vergeleken met placebo toegevoegd aan insuline glargine met of zonder metformine.
Norwegian Bokmål: I en 28-ukers dobbeltblindet studie ble eksenatid depotinjeksjonsvæske sammen med insulin glargin alene eller med metformin, sammenlignet med placebo sammen med insulin glargin alene eller med metformin.
Dutch: Hoe weet ik dat ik mijzelf de volledige dosis geneesmiddel heb toegediend?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at jeg fikk hele legemiddeldosen?
Dutch: Blijf met uw duim op de zuiger duwen terwijl u schudt.
Norwegian Bokmål: Fortsett å presse på stempelet med tommelen mens du ryster.
Dutch: Het initiële secundaire eindpunt dat werd geëvalueerd was overlijden ongeacht de oorzaak.
Norwegian Bokmål: Totaldødelighet var det første sekundære endepunktet som ble evaluert.
Dutch: Hoe voer ik mijn Bydureon pen af?
Norwegian Bokmål: Hvordan kaster jeg Bydureon pennen?
Dutch: In de studies met exenatide met verlengde afgifte formuleringen werd er een afname van de systolische bloeddruk waargenomen (0,8 mmHg tot 4,7 mmHg).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av systolisk blodtrykk ble observert i studiene med formuleringene av eksenatid depotinjeksjonsvæske (0,8 mmHg til 4,7 mmHg).
Dutch: Bewaar het niet om later te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Ikke lagre den til senere bruk.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: - In het poeder: poly-(D,L-lactide-co-glycolide) en sacharose.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: - I pulveret: poly (D,L-laktid-ko-glykolid) og sukrose.
Dutch: Gevallen van ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) zijn soms gemeld (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers ) bij patiënten die dit middel kregen.
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert som mindre vanlig (kan berøre opptil 1 av 100 personer) hos pasienter som får dette legemidlet.
Dutch: Gooi iedere Bydureon-kit die bevroren is geweest weg.
Norwegian Bokmål: Et Bydureon-sett som har vært frosset, skal kastes.
Dutch: Poeder poly-(D,L-lactide-co-glycolide) sacharose
Norwegian Bokmål: Pulver poly (D,L-laktid-ko-glykolid) sukrose
Dutch: QW = eenmaal per week, QD = eenmaal per dag, N = aantal patiënten per behandelgroep, SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval.
Norwegian Bokmål: QW = én gang ukentlig, QD = én gang daglig, N = antall pasienter per behandlingsgruppe, SE = standard error, KI = konfidens intervall.
Dutch: Suspensie voor injectie met verlengde afgifte in voorgevulde pen (BCise).
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt penn (BCise).
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 0,65 ml oplosmiddel 1 injectieflaconkoppelstuk
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 0,65 ml væske 1 hetteglasskobling
Dutch: Patiënten die wisselen tussen de exenatide producten met verlengde afgifte (Bydureon of Bydureon BCise), kunnen dit doen zonder dat relevante effecten op de bloedglucoseconcentraties te verwachten zijn.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan skifte mellom preparatene med eksenatid depotinjeksjonsvæske (Bydureon eller Bydureon BCise) uten at det forventes å ha relevant effekt på blodglukosekonsentrasjonen.
Dutch: Gebruik voor elke injectie een nieuwe naald en gooi deze na elk gebruik veilig weg zoals verteld door uw arts of diabetesverpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny kanyle til hver injeksjon og kast den på en trygg måte etter hver bruk, slik legen din eller diabetessykepleieren har vist deg.
Dutch: Om het risico van hypoglykemie bij gebruik van een sulfonylureumderivaat te verlagen, dient verlaging van de dosis van het sulfonylureumderivaat te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi assosiert med bruk av et sulfonylurea, bør reduksjon av sulfonylureadosen vurderes.
Dutch: Gooi iedere Bydureon-pen die bevroren is geweest weg.
Norwegian Bokmål: Bydureon-penn som har vært frosset, skal kastes.
Dutch: Hoe gooi ik mijn Bydureon BCise-pen weg?
Norwegian Bokmål: Hvordan kaster jeg Bydureon BCise-pennen?
Dutch: Vergeleken met behandeling met insuline glargine liet exenatide met verlengde afgifte een superieure verandering in HbA1c zien, een significante afname in gemiddeld lichaamsgewicht en werd het met minder hypoglykemische gebeurtenissen in verband gebracht (tabel 3).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med behandling med insulin glargin, viste eksenatid depotinjeksjonsvæske en større endring av HbA1c, signifikant reduksjon av gjennomsnittlig kroppsvekt og var knyttet til færre hypoglykemiske hendelser (tabell 3).
Dutch: • slaperigheid
Norwegian Bokmål: • søvnighet
Dutch: In de 30 weken durende vergelijkende studie met exenatide met onmiddellijke afgifte reduceerden zowel exenatide met verlengde afgifte als exenatide met onmiddellijke afgifte de systolische bloeddruk significant ten opzichte van de uitgangswaarde (respectievelijk 4,7 ± 1,1 mmHg en 3,4 ± 1,1 mmHg).
Norwegian Bokmål: I en 30-ukers komparatorstudie reduserte både eksenatid depotinjeksjonsvæske og eksenatid med umiddelbar frisetting signifikant systolisk blodtrykk fra baseline (henholdsvis 4,7 ± 1,1 mmHg og 3,4 ± 1,1 mmHg).
Dutch: De pennen moeten plat liggend worden bewaard.
Norwegian Bokmål: Pennen må oppbevares liggende.
Dutch: Klinische ervaring bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 tot 50 ml/min) is beperkt.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-50 ml/min) er begrenset.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen • zich zenuwachtig voelen
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger følelse av å være anspent
Dutch: De meeste bijwerkingen van exenatide met verlengde afgifte waren licht tot matig in intensiteit.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger assosiert med eksenatid depotinjeksjonsvæske hadde mild til moderat intensitet.
Dutch: Plaatsen op het lichaam voor de injectie
Norwegian Bokmål: Områder på kroppen der injeksjon kan settes
Dutch: Bydureon wordt geïnjecteerd in uw huid (onderhuids).
Norwegian Bokmål: Bydureon injiseres i underhuden (subkutant).
Dutch: Er wordt één naald geleverd per pen.
Norwegian Bokmål: En kanyle følger med hver penn.
Dutch: • De pen moet plat liggend worden bewaard.
Norwegian Bokmål: • Pennen må oppbevares liggende.
Dutch: Dit middel wordt gebruikt in combinatie met de volgende antidiabetische geneesmiddelen: metformine, sulfonylureumderivaten, thiazolidinedionen, SGLT2-remmers en/of een langwerkend insuline.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes i kombinasjon med følgende legemidler til behandling av diabetes: metformin, sulfonylurea, tiazolidindioner, SGLT2-hemmere og/eller langtidsvirkende insulin.
Dutch: • Praat met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige • Lees de patiëntenbijsluiter nauwkeurig.
Norwegian Bokmål: • Forhør deg med lege, apotek eller diabetessykepleier • Les pakningsvedlegget nøye
Dutch: Houd de zuiger met uw duim ingedrukt en schud krachtig.
Norwegian Bokmål: Fortsett å skyve ned stempelet med tommelen og rist kraftig.
Dutch: Het tikken zorgt er voor dat het geneesmiddel naar beneden stroomt langs de zijkanten van de injectieflacon.
Norwegian Bokmål: Bankingen bidrar til at legemidlet renner ned langs sidene i hetteglasset.
Dutch: Het oplosmiddel moet voor gebruik visueel onderzocht worden.
Norwegian Bokmål: Væsken skal kontrolleres visuelt før bruk.
Dutch: Vergeleken met behandeling met insuline glargine liet exenatide met verlengde afgifte een superieure verandering in HbA1c zien, een significante afname in gemiddeld lichaamsgewicht en werd het met minder hypoglykemische gebeurtenissen in verband gebracht (tabel 5).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med behandling med insulin glargin, viste eksenatid depotinjeksjonsvæske en større endring av HbA1c, signifikant reduksjon av gjennomsnittlig kroppsvekt og var knyttet til færre hypoglykemiske hendelser (tabell 5).
Dutch: Pak nu de flacon met aangehecht oranje koppelstuk.
Norwegian Bokmål: Ta opp hetteglasset med den oransje koblingen tilkoblet.
Dutch: Het poeder is verpakt in een 3 ml injectieflacon van type I-glas, verzegeld met een chloorbutylrubberen stop en een aluminium verzegeling met een plastic afdekdopje.
Norwegian Bokmål: Pulveret er pakket i 3 ml type 1-glass, hetteglass, forseglet med klorbutylgummipropp og en aluminiumforsegling med en avrivbar plasthette.
Dutch: De meeste episoden van misselijkheid waren licht tot matig van aard.
Norwegian Bokmål: De fleste episoder med kvalme var milde til moderate.
Dutch: Raak het oranje koppelstuk niet aan.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på den oransje koblingen i pakken.
Dutch: Fabrikant AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Zweden
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige
Dutch: Als u dit middel gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat, kan er een lage bloedsuiker (hypoglykemie) optreden.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker dette legemidlet sammen med et sulfonylurea, kan blodsukkeret bli lavt (hypoglykemi).
Dutch: Figuur Q
Norwegian Bokmål: Figur Q
Dutch: Trek de zuiger naar beneden tot onder de zwartgestreepte doseerlijn.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet ned forbi den svartprikkede doseringslinjen.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) analogen, met uitzondering van insulines, ATC-code: A10BJ01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler mot diabetesbehandling, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) analoger, ATC-kode: A10BJ01.
Dutch: Probeer NIET om de naaldbeschermer terug te plaatsen of om de naald te hergebruiken.
Norwegian Bokmål: IKKE forsøk å sette kanyledekselet tilbake på kanylen eller å bruke kanylen om igjen.
Dutch: Injectieflacon
Norwegian Bokmål: Injeksjonsknapp
Dutch: De voorgevulde pen moet plat liggend worden bewaard.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen må oppbevares liggende.
Dutch: Voorkant
Norwegian Bokmål: Foran
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige u dat heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen, apoteket eller diabetessykepleieren din har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller diabetessykepleier hvis du er usikker.
Dutch: Wees voorzichtig na het verwijderen van het koppelstuk zodat de zuiger niet wordt ingeduwd.
Norwegian Bokmål: Når koblingen er fjernet, må du passe på at stempelet ikke skyves inn.
Dutch: Seconden
Norwegian Bokmål: Sekunder
Dutch: Mate van voorkomen gebaseerd op spontaan gemelde gegevens met exenatide met verlengde afgifte (onbekende noemer).
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på eksenatid depotinjeksjonsvæske spontanrapporteringsdata (ukjent nevner).
Dutch: BELANGRIJK: Zodra uw geneesmiddel goed gemengd is, moet u direct injecteren.
Norwegian Bokmål: VIKTIG Når dosen er ordentlig blandet må du injisere dosen umiddelbart.
Dutch: Houd de flacon nu zo dat de spuit naar boven wijst.
Norwegian Bokmål: Hold deretter hetteglasset slik at sprøyten er vendt oppover.
Dutch: Doseerlijn
Norwegian Bokmål: Doseringslinje
Dutch: Elke dubbele-kamerpen bevat exenatide poeder en oplosmiddel in een type I glazen cartridge die aan een zijde is afgesloten met een chloorbutylrubberen stop en een aluminiumfolie verzegeling en aan de andere zijde met een chloorbutylrubberen zuiger.
Norwegian Bokmål: Hver tokammerpenn inneholder eksenatidpulver og væske i ampuller av type 1-glass som er forseglet i den ene enden med klorbutyl-gummistopper og en aluminiumforsegling, og i den andre enden med et klorbutyl-gummistempel.
Dutch: Hoe bewaar ik de Bydureon BCise-pen
Norwegian Bokmål: Hvordan oppbevare Bydureon BCise-penn
Dutch: De oplossing mag GEEN KLONTJES bevatten en moet egaal troebel zijn.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være UTEN KLUMPER og være jevnt uklar.
Dutch: U moet uw dosis direct na het mengen injecteren.
Norwegian Bokmål: Du må injisere dosen umiddelbart etter at du har blandet den.
Dutch: Het kan zijn dat u luchtbelletjes ziet.
Norwegian Bokmål: Du kan oppdage luftbobler.
Dutch: Als dat wel het geval is, moet u krachtig schudden terwijl u met uw duim op de zuiger blijft drukken.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager tørt pulver, må du riste kraftig mens du fortsetter å skyve ned stempelet med tommelen.
Dutch: • hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) wanneer dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met een geneesmiddel dat geen sulfonylureumderivaat bevat
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) når dette legemidlet tas med legemidler som ikke inneholder sulfonylurea
Dutch: Veranderde nierfunctie, inclusief acuut nierfalen, verslechterd chronisch nierfalen, nierfunctiestoornis, toegenomen serumcreatinine (zie rubriek 4.4)
Norwegian Bokmål: Endret nyrefunksjon, inkludert akutt nyresvikt, forverret kronisk nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon, økt serumkreatinin (se pkt.
Dutch: Als u het geneesmiddel eenmaal gemengd heeft, moet u het direct injecteren.
Norwegian Bokmål: Når legemidlet er blandet, skal det injiseres med en gang.
Dutch: Als u de pen met de oranje dop rechtop houdt, voorkomt u dat het geneesmiddel uit de pen lekt.
Norwegian Bokmål: Ved å holde pennen med den oransje hetten loddrett forhindres det at legemiddel lekker ut.
Dutch: Patiënten (%) die HbA1c < 7% bereikten
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c < 7 %
Dutch: Vergrendelde stand
Norwegian Bokmål: Låst posisjon
Dutch: Verandering in nuchtere serumglucose (mmol/l) (± SF)
Norwegian Bokmål: Endring i fastende serumglukose (mmol/l) ( ± SE)
Dutch: Duw de zuiger met uw duim naar beneden totdat hij niet verder gaat en houd uw duim op zijn plaats.
Norwegian Bokmål: Skyv ned stempelet med tommelen til det stanser, og hold tommelen på plass.
Dutch: - Om te weten hoe dit middel geïnjecteerd moet worden.
Norwegian Bokmål: - Hvordan du injiserer dette legemidlet.
Dutch: Lees deze instructies zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Dutch: Het verschil tussen de twee behandelingen was niet significant.
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom behandlingene var ikke signifikant.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte wordt daarom niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met terminale nierziekte of ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske anbefales derfor ikke til bruk hos pasienter med terminal nyresykdom eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min).
Dutch: Het oplosmiddel is verpakt in een voorgevulde 1,5 ml spuit van type I-glas, verzegeld met een broombutylrubberen stop en een rubberen zuiger.
Norwegian Bokmål: Væsken leveres i en 1,5 ml ferdigfylt sprøyte av type 1-glass forseglet med brombutylgummihette og gummistempel.
Dutch: Figuur D
Norwegian Bokmål: Figur D
Dutch: Figuur H
Norwegian Bokmål: Figur H
Dutch: Daarnaast werden in een dubbelblinde, placebogecontroleerde, cardiovasculaire uitkomststudie (EXSCEL) 14.752 patiënten met type 2-diabetes en enigerlei CV-risico ingesloten, door het middel toe te voegen aan de bestaande gebruikelijke behandeling.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble 14 752 personer med diabetes type 2 og ethvert nivå av kardiovaskulær risiko inkludert i en dobbeltblindet, placebokontrollert kardiovaskulær utfallsstudie (EXSCEL), som tillegg til daværende standardbehandling.
Dutch: Elke kit met één dosis bevat een injectieflacon met 2 mg exenatide, een voorgevulde spuit met 0,65 ml oplosmiddel, een injectieflaconkoppelstuk en twee injectienaalden (waarvan een reserve).
Norwegian Bokmål: Hvert enkeltdosesett inneholder ett hetteglass med 2 mg eksenatid, én ferdigfylt sprøyte med 0,65 ml væske, én hetteglasskobling og to kanyler for injeksjon (én reserve).
Dutch: Na suspensie levert elke pen een dosis van 2 mg in 0,65 ml.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning gir hver penn en dose på 2 mg per 0,65 ml.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van exenatide met verlengde afgifte niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige gastro-intestinale ziekte.
Norwegian Bokmål: Bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske anbefales derfor ikke hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom.
Dutch: Het verschil tussen de twee behandelgroepen was niet significant.
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom de to behandlingsgruppene var ikke signifikant.
Dutch: Figuur B
Norwegian Bokmål: Figur B
Dutch: U heeft een naaldencontainer nodig die groot genoeg is voor de complete pen, met gebruikte naald er nog aan bevestigd.
Norwegian Bokmål: Du trenger en kanyleboks som er stor nok til hele pennen, inkludert kanyle.
Dutch: Als er een vermoeden van pancreatitis is, dient het gebruik van dit geneesmiddel gestaakt te worden.
Norwegian Bokmål: Hvis pankreatitt mistenkes, bør bruken av dette legemidlet seponeres.
Dutch: Volg de instructies voor de gebruiker uit de doos om Bydureon te injecteren.
Norwegian Bokmål: Følg bruksanvisningen i kartongen når du skal injisere Bydureon
Dutch: Deze handleiding heeft de volgende rubrieken:
Norwegian Bokmål: Denne veiledningen er delt inn i punkter:
Dutch: Figuur N
Norwegian Bokmål: Figur N
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische studies van exenatide met verlengde afgifte gedaan bij pediatrische patiënten.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført en farmakokinetisk studie av eksenatid depotinjeksjonsvæske i den pediatriske populasjonen.