FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallumokban.
Slovenian: Cikel rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) se ponovno začne z oddajo šestmesečnih poročil (vključene so vse odobrene oblike zdravila) v obdobju naslednjih dveh let, ki mu sledi oddaja dveh letnih poročil za naslednji dve leti, po tem obdobju pa se poročila oddajajo v triletnih obdobjih.
Hungarian: A plazmafehérjékhez kötődés mértéke 60-75%.
Slovenian: Vezava na beljakovine plaze je približno 60-75 %.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Más makrolidokkal keresztrezisztencia előfordulhat.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Lahko se pojavi navzkrižna rezistenca z drugimi makrolidi.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) ha szükséges
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Hungarian: Az MLSB rezisztencia lehet alapvető vagy gerjesztett.
Slovenian: MLSB rezistenca je lahko sestavna ali pa inducirana.
Hungarian: Másodlagos csomagolás: Egy üveget tartalmazó kartondoboz.
Slovenian: Velikost pakiranja: kartonska škatla z eno vialo.
Hungarian: Bőr és zsír, természetes formájú
Slovenian: Mišice Koža in maščoba v naravnih razmer-jih Jetra
Hungarian: A rezisztencia kromoszomális vagy plazmid kódolású és átvihető is lehet, ha transzpozonokhoz vagy plazmidokhoz kapcsolódik.
Slovenian: Rezistenca je lahko kromosomska ali kodirana s plazmidi in je lahko prenosljiva, v kolikor je pridružena transposonom ali plazmidom.
Hungarian: Maximális maradékanyag határértékek
Slovenian: Najvišje dovoljene količine ostankov
Hungarian: ttkg mennyiségnek).
Slovenian: kg telesne mase).
Hungarian: Néhány Histophilus somni és Actinobacillus pleuropneumoniae izolátum esetében magasabb minimális gátló koncentráció (MIC) értékeket találtak.
Slovenian: Pri nekaterih izolatih Histophilus somni in Actinobacyllus pleuropneumoniae so bile ugotovljene povišane vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIC).
Hungarian: Mindamellett, a tulatromicin in vivo koncentrációja a fertőzés helyén, a tüdőben nem ismert.
Slovenian: Vendar pa in vivo koncentracija tulatromicina na mestu infekcije v pljučih ni znana.
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 11/11/2003. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 19/09/2008.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 19.09.2008.
Hungarian: Inkompatibilitások:
Slovenian: Inkompatibilnosti
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina:
Hungarian: Használatánál figyelembe kell venni a hivatalos, nemzeti és helyi antimikróbás alkalmazási szabályokat.
Slovenian: Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja.
Hungarian: A Draxxin csak akkor alkalmazható, ha a sertésnél a betegség kialakulása 2-3 napon belül feltételezhető.
Slovenian: Draxxin se uporabi le v primeru, če se pričakuje razvoj bolezni v 2-3 dneh.
Hungarian: Csökkenti a leukotrién B4 és a CXCL-8 gyulladásos mediátorok képződését, illetve indukálja a gyulladáscsökkentő és a gyulladás megszüntetésében szerepet játszó lipid, a lipoxin A4 termelődését.
Slovenian: Zmanjša nastajanje proinflamatornih mediatorjev, levkotriena B4 in CXCL-8 in povzroči nastajanje protivnetnega lipida lipoksina A4.
Hungarian: Szarvasmarha: 22 nap.
Slovenian: Govedo: 22 dni.
Hungarian: Szarvasmarha, sertés és juh.
Slovenian: Govedo, prašiči in ovce
Hungarian: A makrolidokkal szembeni rezisztencia a riboszomális RNS-t (rRNS) vagy bizonyos riboszóma fehérjéket kódoló gének mutációjával; a 23S rRNS cél helyeződés enzimatikus módosulásával (metiláció), amely általában a linkozamidokkal és a B csoportú sztreptograminokkal szembeni keresztrezisztencia kialakulását eredményezi (MLSB rezisztencia); enzimes inaktiválás révén; vagy makrolid efflux által jöhet létre.
Slovenian: Rezistenca na makrolide se lahko razvije zaradi mutacij genov, ki kodirajo ribosomalno RNK (rRNK) oziroma nekaterih ribosomalnih proteinov; z encimsko modifikacijo (metilacijo) 23S rRNK tarčnega mesta, kar običajno povzroči povečanje navzkrižne rezistence z likozamidi in skupino B streptogramnov (MLSB rezistenca); z encimsko inaktivacijo ali pa z izločanjem makrolidov.
Hungarian: A Draxxin szubkután alkalmazása szarvasmarhán gyakran okoz átmeneti fájdalmat és duzzanatot a beadás helyén, amely 30 napig is fennállhat.
Slovenian: Pri govedu podkožno vbrizgavanje Draxxina pogosto povzroči trenutno bolečino in lokalno oteklino na mestu vbrizgavanja, ki lahko vztraja tudi do 30 dni.
Hungarian: Sertés: 13 nap.
Slovenian: Prašiči: 13 dni.
Hungarian: Az 500 ml-es üvegek sertések és juhok kezelésére nem használhatók.
Slovenian: 500 ml viale se ne smejo uporabljati za zdravljenje prašičev in ovca.
Hungarian: Elsődleges csomagolás: 1-es típusú üveg fluoropolimer bevonatú klórbutil dugóval és alumínium zárókupakkal.
Slovenian: Stična ovojnina: steklena viala tipa 1 s klorobutilnim zamaškom prevlečenim s fluoropolimerom in aluminijasto zaporko.
Hungarian: Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység esetén.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti ciljnih živali na makrolidne antibiotike.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo:3 leta.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha: szubkután alkalmazásra.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Govedo: za subkutano uporabo.
Hungarian: Hatásukat azáltal fejtik ki, hogy a transzlokációs folyamat során élénkítik a peptidil-tRNS-nek a riboszómáról való leválását.
Slovenian: Pri tem pospešujejo disociacijo peptidil-tRNK iz ribosomov med procesom translokacije.
Hungarian: A patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni, fetotoksični ali maternotoksični učinki.
Hungarian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIAORSZÁG
Slovenian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries
Hungarian: A tulatromicin a bőrrel érintkezve érzékenységet okozhat.
Slovenian: Tulatromicin lahko povzroči senzibilizacijo pri kožnem kontaktu.
Hungarian: Szarvasmarha és sertés eredetű polimorfonukleáris sejtekben (PMNek, neutrofilek) a tulatromicin támogatja az apoptózist (programozott sejthalál) és az apoptózisos sejtek makrofágok általi eliminálsát a szervezetből.
Slovenian: Pri obeh, govejih in prašičjih polimorfonuklearnih celicah (PMN; neutrofilci), tulatromicin spodbuja apoptozo (programirana celična smrt) in očiščenje apoptotskih celic z makrofagi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij:
Hungarian: Sertés és juh: intramuszkuláris alkalmazásra.
Slovenian: Prašiči in ovce: za intramuskularno uporabo.
Hungarian: A kezelést a megbetegedés korai szakaszában ajánlott elvégezni és a kezelés hatását a beadást követő 48 órában javasolt értékelni.
Slovenian: Priporoča se zdravljenje živali v zgodnjih fazah bolezni ter preverjanje učinka zdravljenja 48 ur po vbrizgavanju.
Hungarian: Antibiotik umok
Slovenian: /Antibiotik
Hungarian: Sertésnél és juhnál az izomba történő beadást követően ilyen reakciókat nem lehetett észlelni.
Slovenian: Teh reakcij pri prašičih in ovca po intramuskularnem dajanju ni bilo opaziti.
Hungarian: Üveg (50 ml) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Slovenian: Viala (50 ml) IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Hungarian: Amennyiben a légzőszervi tünetek nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, vagy visszaesés tapasztalható, akkor a kezelést másik antibiotikummal kell folytatni a klinikai tünetek megszűnéséig.
Slovenian: V kolikor klinični znaki bolezni ne pojenjajo oziroma se okrepijo, ali pa če se pojavi recidiva, je potrebno spremeniti način zdravljenja, tako da uporabimo drugi antibiotik; zdravljenje nadaljujemo vse do odprave kliničnih znakov.
Hungarian: A lábvégmegbetegedések antimikrobiális terápiájának hatékonyságát a nedves környezet, illetve a nem megfelelő tartási és takarmányozási körülmények csökkenthetik.
Slovenian: Učinkovitost protimikrobnega zdravljenja nalezljive šepavosti ovac je lahko manjša zaradi drugih dejavnikov kot so vlažno okolje ali neprimerno upravljanje farm.
Hungarian: Üveg (20 ml / 50 ml) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Slovenian: Viala (20 ml / 50 ml) IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Hungarian: Légzőszervi megbetegedések esetén a kezelést a megbetegedés korai szakaszában ajánlott elvégezni és a kezelés eredményét a beadást követő 48 órában javasolt értékelni.
Slovenian: Pri vseh respiratornih boleznih se priporoča zdravljenje živali v zgodnjih fazah bolezni ter preverjanje učinka zdravljenja 48 ur po vbrizgavanju.
Hungarian: Csak a felelősségteljes állatorvosi kockázat/haszon becslés alapján használható.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás alkalmazásra, makrolidok.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, makrolidi.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a bőrre kerül, szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.
Slovenian: Pri nenamernem stiku kože z zdravilom, je potrebno kožo nemudoma sprati z milom in vodo.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Draxxin aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v Draxxino je dovoljena učinkovina so dovoljene učinkovine, kot je navedena so navedene v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010:
Hungarian: A korrekt adagolás és az aluldozírozás elkerülése érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerjanja je potrebno čim natančneje določiti telesno maso obolele živali, da zagotovimo zadostno odmerjanje zdravila.
Hungarian: Ne alkalmazza együtt más, hasonló hatásmechanizmussal rendelkező antimikróbás készítményekkel, mint például más makrolidok vagy linkozamidok.
Slovenian: Ne uporabljajte hkrati z drugimi antimikrobnimi sredstvi, ki imajo podoben način delovanja, kot so drugi makrolidi in linkozamidi.
Hungarian: Sertésben egyetlen 2,5 mg/ttkg adag izomba adása esetén a tulatromicin farmakokinetikai profilját szintén a gyors és kiterjedt felszívódás, az ezt követő nagyfokú eloszlás és a lassú kiürülés jellemzi.
Slovenian: Pri prašičih je za farmakokinetični profil tulatromicina, vnešenega z enkratnim intramuskularnim vbrizgom v dozi 2,5 mg/ml, prav tako značilna hitra in obsežna absorpcija, ki ji sledi hitra razporeditev in počasno izločanje.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni, fetotoksični ali maternotoksični učinki.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A tulatromicin irritálja a szemet.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Tulatromicin draži očesno sluznico.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Hungarian: A tulatromicin iránt érzékeny Moraxella bovis okozta szarvasmarhák fertőző keratokonjunktivitisze (IBK) kezelésére.
Slovenian: Zdravljenje infekcioznega govejega keratokonjuktivitisa (IBK), povzročenega z Moraxella bovis občutljivo na tulatromicin.
Hungarian: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz (500 ml )
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (500 ml)
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Slovenian: B POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Hungarian: Szarvasmarha: SC. Sertés és juh: IM.
Slovenian: Govedo: s.c.
Hungarian: Nem alkalmazható együtt más makrolid vagy linkozamin (lásd a 4.8 szakaszt) antibiotikumokkal.
Slovenian: Ne uporabite zdravila skupaj z drugimi makrolidnimi antibiotiki ali linkozamidi (glej poglavje 4.8) 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni.
Hungarian: tridezoxi-3(dimetilamino) -ß-D
Slovenian: 14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl trideoxy-3(dimethylamin o)-ß-D
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Hungarian: xilohexopirano zil]oxi]-1-oxa azaciklopentad ekán-15-on, tulatromicin
Slovenian: xylohexopyran osyl]oxy]-1
Hungarian: Egyetlen 2,5 mg/ttkg adag bőr alá juttatása esetén szarvasmarhában a tulatromicin farmakokinetikai profilját a gyors és kiterjedt felszívódás, az ezt követő nagyfokú eloszlás és a lassú kiürülés jellemzi.
Slovenian: Pri govedu je za farmakokinetični profil tulatromicina, vnešenega z enkratnim podkožnim vbrizgavanjem v dozi 2,5 mg/ml, značilna hitra in obsežna absorpcija, ki ji sledi hitra razporeditev in počasno izločanje.
Hungarian: Metafilaxisra csak akkor használható, ha a betegséget az állományban már megállapították.
Slovenian: Pred metafilaktično uporabo je potrebno dokazati prisotnost bolezni v čredi.
Hungarian: 800 μg/kg 300 μg/kg
Slovenian: 800 µg/kg 300 μg/kg
Hungarian: 300 kg testtömeg fölött az adagot el kell osztani úgy, hogy 7,5 ml-nél több ne kerüljön egy helyre.
Slovenian: Za goveda s telesno maso nad 300 kg, je potrebno odmerek razdeliti tako, da na eno mesto injiciranja ne vbrizgamo več kot 7,5 ml zdravila.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazásra.
Slovenian: Za intramuskularno uporabo.
Hungarian: Kísérletes vizsgálatokban a tulatromicin az antibakteriális hatás mellett immunmoduláns és gyulladáscsökkentő hatást is mutatott.
Slovenian: Tulatromicin poleg protimikrobnih lastnosti, dokazuje tudi imunomodulacijsko in protivnetno delovanje v poskusnih študijah.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szubkután alkalmazásra.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Za subkutano uporabo.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Hungarian: Mivel a Draxxin hatékonysága súlyos és krónikus esetekben korlátozottnak bizonyult, ezért alkalmazni csak a fertőző pododermatitisz (panarícium) korai stádiumában szabad.
Slovenian: Draxxin je kazal omejeno učinkovitost pri ovcah s hudimi kliničnimi znaki ali pri kronični obliki nalezljive šepavosti ovac, zato ga dajemo le v zgodnjih fazah bolezni.
Hungarian: A tulatromicin egy fermentációs eredetű, félszintetikus antimikróbás hatású makrolid vegyület.
Slovenian: Tulatromicin je polsintetično protimikrobno zdravilo iz skupine makrolidov, ki izvira iz produktov fermentacije.
Hungarian: Nem alkalmazható együtt más makrolid vagy linkozamin antibiotikumokkal.
Slovenian: Ne uporabite zdravila skupaj z drugimi makrolidnimi antibiotiki ali linkozamidi.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/03/041/007 (100 ml)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/03/041/007 (100 ml)
Hungarian: Nincs.
Slovenian: Ni smiselno.
Hungarian: Ha véletlenül a szembe kerül, tiszta vízzel azonnal ki kell öblíteni.
Slovenian: V primeru nenamernega stika očesa z zdravilom, prizadeto oko nemudoma sprati s čisto vodo.
Hungarian: A makrolidok bakteriosztatikus antibiotikumok, és a baktérium riboszóma RNS-éhez való szelektív kötődés révén gátolják annak fehérjeszintézisét.
Slovenian: Makrolidi so antibiotiki z bakteriostatičnim načinom delovanja, ki zavirajo sintezo nujno potrebnih proteinov s selektivno vezavo na bakterijsko ribosomalno RNK.
Hungarian: Szarvasmarha (hús és egyéb ehető szövetek): 22 nap.
Slovenian: Govedo (meso in organi): 22 dni.
Hungarian: A plazma fehérjékhez való kötődés alacsony, kb.
Slovenian: Vezava na beljakovine plazme je nizka, le okoli 40%.
Hungarian: Sertés (hús és egyéb ehető szövetek): 13 nap.
Slovenian: Prašiči (meso in organi): 13 dni.
Hungarian: A tulatromicin in vitro ugyancsak hatékony a szarvasmarha fertőző keratokonjunktivitiszét (IBK) leggyakrabban okozó baktériummal, a Moraxella bovis-szal szemben.
Slovenian: Tulatromicin izkazuje tudi in vitro aktivnost proti Moraxella bovis patogeni bakteriji, ki je najpogostejša povzročiteljica infekcioznega govejega keratokonjuktivitisa.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Hungarian: Más makrolidoktól a hosszú hatástartama különbözteti meg, amely részben a három, amin csoportjának tulajdonítható és ennélfogva sorolták be triamilid csoportba.
Slovenian: Za razliko od drugih makrolidov ima tulatromicin podaljšano delovanje, ki je posledica treh amino skupin; ravno zaradi njih uvrščamo tulatromicin v kemično podskupino triamilidov.
Hungarian: 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etil tetrahidroxi hexametil-11
Slovenian: 11R, 12S, 13S,
Hungarian: Általános eloszlás tekintetében a csúcskoncentrációt lassú csökkenés követi 90 órás plazmafelezési idővel (t1/2).
Slovenian: Koncentracijskemu vrhu je sledilo počasno pojemanje sistemskih učinkov z navideznim polovičnim časom izločitve (T½) okoli 90 ur v plazmi.
Hungarian: Általános eloszlás tekintetében a csúcskoncentrációt lassú csökkenés követi 91 órás plazmafelezési idővel (t1/2).
Slovenian: Koncentracijskemu vrhu je sledilo počasno pojemanje sistemskih učinkov z navideznim polovičnim časom izločitve (T½) okoli 91 ur v plazmi.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Hungarian: A javasolt adag 5-6szorosát kapó teheneknél enyhe szívizom-elfajulást állapítottak meg.
Slovenian: Pri govedu, ki je dobilo 5-6 kratni odmerek, je bila opažena rahla degeneracija miokarda.
Hungarian: Intramuszkuláris beadást követően juhban a tulatromicin biológiai értékesülése 100%-os volt.
Slovenian: Biorazpoložljivost tulatromicina po intramuskularnem dajanju pri ovcah je 100%.
Hungarian: Juhban egyetlen 2,5 mg / ttkg adagban intramuszkulárisan adott tulatromicin maximális plazmakoncentrációja (Cmax) 1,19 µg/ml 15 perccel a beadás után (Tmax) alakul ki, 69,7 órás plazma felezési idővel (t1/2).
Slovenian: Pri ovcah farmakokinetični profil tulatromicina, vnešenega z enkratnim intramuskularnim vbrizgom v dozi 2,5 mg/ml, doseže najvišjo koncentracijo (Cmax) v plazmi okoli 1,19 μg/ml, dosežena pa je približno 15 minutah po vnosu (Tmax) in ima polovični čas izločitve (T½) 69,7 ur.
Hungarian: Ezért az antimikrobiális kezelést a környezet higiéniájának javítása, például száraz alom biztosítása kell, hogy kísérje.
Slovenian: Za zdravljenje nalezljive šepavosti ovac je potrebno upoštevati vsa merila dobrega upravljanja s čredo, kot naprimer zagotavljanje suhega okolja.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz (50 ml/100ml/250 ml )
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Hungarian: Sertés.
Slovenian: Ctra.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Hungarian: Az injekció beadási helyén kórszövettani elváltozások (beleértve az átmeneti vérbőséget, ödémát, fibrózist és vérzést) alakulhatnak ki, körülbelül az oltás utáni 30 napig.
Slovenian: Patomorfološke reakcije na mestu injiciranja (vključno z reverzibilnimi spremembami kongestije, edem, fibroza in krvavitve) so prisotne približno 30 dni po injiciranju.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Hungarian: A tulatromicin in vitro hatékony a Mannheimia haemolytica, a Pasteurella multocida, a Histophilus somni, a Mycoplasma bovis és az Actinobacillus pleuropneumoniae, a Pasteurella multocida, a Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica valamint a szarvasmarha és a sertés leggyakoribb légzőszervi kórokozóival szemben.
Slovenian: Tulatromicin izkazuje in vitro aktivnost proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni in Mycoplasma bovis ter proti Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis in Bordetella bronchiseptica to je proti patogenim bakterijam, ki so najpogostejši povzročitelji obolenj dihal pri govedu in prašičih.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény csak érzékenységi vizsgálat eredménye alapján alkalmazható.
Slovenian: Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije, izolirane iz živali.
Hungarian: Oldatos injekció
Slovenian: Antiinfekcijski
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) ha szükséges 10 kg körüli malacokban a terápiás adag három-ötszörösének hatására a beadás helyének diszkomfortjára visszavezethető, átmeneti tüneteket - visítás és nyugtalanság - lehetett megfigyelni.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Pri govedu so bili pri vbrizgavanju trikratne, petkratne in desetkratne priporočene doze opaženi prehodni znaki, vezani predvsem na moteč občutek na mestu vbrizgavanja.
Hungarian: EXP
Slovenian: Rp-Vet
Hungarian: Juh:
Slovenian: Karenca:
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
Slovenian: Meso in organi:13 dni.
Hungarian: A több adagos flakonokhoz, a záródugó fölöslegesen sok átszúrásának elkerülésére leszívó tűt vagy sorozatoltó fecskendőt ajánlott használni.
Slovenian: V kolikor zdravimo več živali se priporoča uporaba aspiracijske igle ali pa brizge za večkratno odmerjanje, da se izognemo večkratnemu prebadanju zamaška.
Hungarian: Szisztémás kezelést igénylő Dichelobacter nodosus okozta fertőző pododermatitisz (panarícium) korai stádiumában történő kezelésre.
Slovenian: Zdravljenje zgodnjih faz nalezljive šepavosti ovac (foot rot) v povezavi z virulentno bakterijo Dichelobacter nodosus, ki zahteva sistemsko zdravljenje.