FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au cours de l'étude principale, 49 cas d'infection due aux sérotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F et 23F de S. pneumoniae ont été observés chez les nourrissons ayant reçu le vaccin témoin, contre trois cas chez les enfants vaccinés avec Prevenar.
Slovak: Počas hlavnej štúdie sa u dojčiat, ktoré dostali kontrolnú očkovaciu látku, vyskytlo 49 prípadov infekcie spôsobených sérotypmi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F baktérie S. pneumoniae, v porovnaní s tromi prípadmi u dojčiat, ktoré boli zaočkované očkovacou látkou Prevenar.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Prevenar à Wyeth Lederle Vaccines S.A., le 2 février 2011.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Wyeth Lederle Vaccines S.A. povolenie na uvedenie očkovacej látky Prevenar na trh platné v celej Európskej únii.
French: Des études complémentaires ont porté sur l'efficacité et la sécurité de Prevenar chez les nourrissons plus âgés et chez les enfants, ainsi que sur le développement d'anticorps chez les nourrissons après le schéma vaccinal avec deux doses suivi d'un rappel.
Slovak: V ďalších štúdiách sa skúmala účinnosť a bezpečnosť očkovacej látky Prevenar u starších dojčiat a detí, ako aj tvorba protilátok u dojčiat po absolvovaní imunizačného programu s dvomi dávkami, po ktorých nasledovala jedna posilňovacia injekcia.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Prevenar.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil očkovaciu látku a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie očkovacej látky na trh, ako aj k odporúčaniam,
French: Quel est le bénéfice démontré par Prevenar au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Prevenar v týchto štúdiách?
French: «programme d'immunisation infantile systématique» (lorsque tous les nourrissons d'une zone donnée sont vaccinés environ au même moment), deux doses peuvent être administrées à un intervalle d'au moins deux mois, suivies d'un rappel lorsque l'enfant est âgé de 11 à 15 mois.
Slovak: Prípadne, keď sa očkovacia látka Prevenar podáva ako súčasť tzv. všeobecného programu na imunizáciu dojčiat (keď sa všetky dojčatá žijúce v jednej oblasti zaočkujú približne v rovnakom čase), môžu sa podať dve dávky s odstupom najmenej dvoch mesiacov, po ktorých nasleduje posilňovacia dávka vo veku 11 až 15 mesiacov.
French: L'efficacité de Prevenar dans la prévention des maladies invasives à S. pneumoniae a été étudiée chez près de 38 000 nourrissons.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Prevenar pri prevencii invazívneho ochorenia spôsobeného baktériou S. pneumoniae bola skúmaná u takmer 38 000 dojčiat.
French: Pourquoi Prevenar a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Prevenar povolená?
French: Cependant, le CHMP a conclu que cela a peu de chances d'entraîner une différence dans le taux de protection contre l'infection à S.pneumonia après un rappel, lorsque Prevenar est utilisé dans le cadre d'un programme d'immunisation de routine au cours duquel la plupart des nourrissons sont vaccinés.
Slovak: Výbor CHMP však dospel k záveru, že po podaní injekcie s posilňovacou dávkou toto pravdepodobne nespôsobí rozdiel v miere ochrany proti infekciám spôsobeným baktériou S. pneumoniae, keď je očkovacia látka Prevenar súčasťou rutinného imunizačného programu, v rámci ktorého sa očkuje väčšina dojčiat.
French: La vaccination doit être différée chez les enfants atteints d'une infection sévère et d'une fièvre élevée.
Slovak: Očkovanie by sa malo odložiť u detí so závažnou
French: Le vaccin est administré par injection dans le muscle de la cuisse chez les nourrissons ou dans le muscle de la partie supérieure du bras chez les jeunes enfants.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva injekčne do stehenného svalu u dojčiat alebo do svalu v hornej časti
French: La moitié d'entre eux a reçu Prevenar et les autres ont reçu un autre vaccin qui n'est pas actif contre S. pneumoniae.
Slovak: Polovici dojčiat sa podala očkovacia látka Prevenar a ďalšej polovici sa podala iná očkovacia látka, ktorá neúčinkuje proti baktérii S. pneumoniae.
French: Prevenar contient de faibles quantités de polysaccharides (un type de sucre) extraits de la «capsule» entourant la bactérie S. pneumoniae.
Slovak: Očkovacia látka Prevenar obsahuje malé množstvá polysacharidov (druh cukru) extrahovaných z tzv. puzdra, ktoré obaľuje baktériu S. pneumoniae.
French: Chez les nourrissons, le schéma vaccinal avec deux doses a induit le développement d'anticorps contre S. pneumonia, mais à un niveau inférieur par rapport au schéma vaccinal avec trois doses.
Slovak: Imunizačný program s dvomi dávkami u dojčiat viedol k tvorbe protilátok proti baktérii S. pneumoniae, ich hladina však boli nižšia ako pri očkovaní v rámci programu s tromi dávkami.
French: • Chez les enfants de 24 mois à 5 ans, il est nécessaire d'injecter une dose unique.
Slovak: Deti vo veku od 24 mesiacov do piatich rokov potrebujú jednu jednorazovú dávku.
French: Le système immunitaire sera alors capable de produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera de nouveau exposé à la bactérie.
Slovak: Keď sa v budúcnosti imunitný systém dostane do kontaktu s touto baktériou, dokáže rýchlejšie vytvárať protilátky.
French: Il s'agit d'une suspension pour injection qui contient des parties de la bactérie Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).
Slovak: Je to injekčná suspenzia, ktorá obsahuje časti baktérie Streptococcus
French: Prevenar s'est avéré efficace dans la prévention des maladies invasives à S. pneumoniae.
Slovak: Očkovacia látka Prevenar bola účinná pri prevencii invazívneho ochorenia spôsobeného baktériou S. pneumoniae.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Prevenar, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Prevenar sa nachádza v písomnej
French: La première est généralement administrée à l'âge de deux mois, avec un intervalle d'au moins un mois entre les doses.
Slovak: Prvá dávka sa zvyčajne podáva vo veku dvoch mesiacov s minimálne mesačným odstupom do podania ďalšej dávky.
French: • Chez les enfants âgés de 12 à 23 mois, il est nécessaire d'injecter deux doses, avec un intervalle d'au moins deux mois entre les doses.
Slovak: Deti vo veku od 12 do 23 mesiacov potrebujú dve dávky s minimálne dvojmesačným odstupom medzi dávkami.
French: Prevenar est utilisé pour vacciner les nourrissons et les enfants âgés de deux mois à cinq ans contre des maladies causées par S. pneumoniae, dont la septicémie (infection du sang), la méningite (infection des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière), la pneumonie (infection des poumons), l'otite moyenne (infection de l'oreille moyenne) et la bactériémie (bactérie détectée dans le
Slovak: Medzi ne patria sepsa (infekcia krvi), meningitída (infekcia blán, ktoré obklopujú mozog a miechu), pneumónia (infekcia pľúc), otitis media (infekcia stredného ucha) a bakterémia (baktérie zistené v krvi).
French: • Chez les nourrissons âgés de deux à six mois, il est nécessaire d'injecter trois doses.
Slovak: Dojčatá vo veku od dvoch do šiestich mesiacov potrebujú tri dávky.
French: • Chez les nourrissons âgés de 7 à 11 mois, il est nécessaire d'injecter deux doses, avec un intervalle d'au moins un mois entre les doses.
Slovak: Dojčatá vo veku od sedem do 11 mesiacov potrebujú dve dávky podané s odstupom najmenej jedného mesiaca medzi jednotlivými dávkami.
French: Cela constitue un moyen de protection contre la maladie.
Slovak: To pomôže chrániť sa
French: L'étude a porté sur le nombre d'enfants qui ont développé une maladie invasive à S. pneumoniae au cours des trois ans et demi qu'a duré l'étude.
Slovak: V štúdii sa meral počet detí, u ktorých sa vyvinulo invazívne ochorenie spôsobené baktériou S. pneumoniae
French: Nom de fantaisie
Slovak: Názov Sila
French: Conditionnement Contenu
Slovak: Podania
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
French: À conserver en dessous de 30 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 ºC.
French: Aucune étude de surdosage n'a été effectuée chez des animaux âgés de plus de 14 mois.
Slovak: Štúdie na predávkovanie sa neuskutočnili na zvieratách starších ako 14 mesiacov veku.
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)*
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)*
French: Ne pas dépasser les doses recommandées.
Slovak: Nepresahovať odporúčanú dávku.
French: La première dose est administrée environ 2 heures avant l'opération.
Slovak: Prvá dávka by mala byť podaná približne 2 hodiny pred zákrokom.
French: Très rares (affecte moins de 1 animal sur 10 000)
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 zviera z 10 000)
French: Date de première autorisation : 13/09/2004 Date du dernier renouvellement : 29/05/2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 29.05.2009
French: Se laver les mains après utilisation du produit.
Slovak: Po použití lieku umyť ruky.
French: Soulagement de la douleur post-opératoire :
Slovak: Zmiernenie bolesti pooperačných stavov:
French: La liaison du firocoxib aux protéines plasmatiques est d'environ 96 %.
Slovak: Firocoxib je približne z 96 % viazaný na plazmatické bielkoviny.
French: Si des symptômes de surdosage sont observés, interrompez le traitement.
Slovak: Ak sa objavia klinické symptómy z predávkovania, prerušiť liečbu.
French: Des vomissements et des diarrhées ont été occasionnellement observés.
Slovak: Príležitostne bolo zaznamenané zvracanie a hnačka.
French: Il est donc recommandé d'observer une période de 24 heures sans traitement avant de commencer le traitement avec Previcox.
Slovak: Z tohto dôvodu má byť zabezpečené obdobie bez podávania takýchto liekov najmenej 24 hodín pred zahájením liečby Previcoxom.
French: Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6.1.
French: 4 chemin du Calquet, 31000 TOULOUSE, FRANCE
Slovak: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francúzsko
French: Comme la durée des études de terrain était limitée à 90 jours, la mise en place d'un traitement plus long devrait être évaluée avec attention et faire l'objet d'un suivi vétérinaire régulier.
Slovak: Nakoľko vykonané pokusy nepresiahli 90 dní, dlhodobé podávanie musí byť starostlivo uvážené a pod pravidelným veterinárnym dohľadom.
French: Les demi-comprimés non-utilisés doivent être remis dans l'emballage d'origine et peuvent être conservés jusqu'à 7 jours.
Slovak: Polovice tabliet je potrebné vrátiť späť do pôvodného obalu a môžu byť uchovávané do 7 dní.
French: Après administration orale de doses multiples, l'état d'équilibre est atteint à la 3ème dose journalière.
Slovak: Vyrovnaná hladina po viacnásobných perorálnych podaniach je dosiahnutá treťou dennou dávkou.
French: Comme lors de l'utilisation d'autre AINS, des effets secondaires très graves peuvent avoir lieu et, dans des cas très rares, peuvent être fatals.
Slovak: Ako i pri iných NSAIDs, môžu sa objaviť závažné nežiaduce účinky a vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu spôsobiť smrť.
French: Les comprimés peuvent être mélangés ou non à l'alimentation.
Slovak: Tablety môžu byť podávané s jedlom alebo bez jedla.
French: Les comprimés Previcox sont fournis dans des plaquettes thermoformées (PVC transparent/feuille d'aluminium) ou dans des flacon en polyéthylène haute densité de 30 ml ou 100 ml (avec un bouchon en polypropylène).
Slovak: Previcox tablety sú dodávané v blistroch (priehľadná PVC/hliníková fólia) alebo v 30 ml a 100 ml polyetylénových fľašiach vysokej hustoty (s polypropylénovým uzáverom).
French: La durée de cette période de transition doit être adaptée en fonction des propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.
Slovak: V období bez liečby však treba brať do úvahy farmakokinetické vlastnosti liekov používaných predtým.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Slovak: V prípade náhodného požitia ľuďmi ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
French: Après une chirurgie orthopédique et suivant la réponse observée, le traitement peut être poursuivi après les 3 premiers jours suivant la même posologie quotidienne et laissé au jugement du vétérinaire traitant.
Slovak: Po ortopedickej operácii sa v závislosti od pozorovanej odpovede a podľa uváženia veterinárneho lekára môže pokračovať v liečbe aj po 3 prvých dňoch s rovnakými dennými dávkami.
French: 5 mg par kg une fois par jour.
Slovak: 5 mg/kg jedenkrát denne.
French: Ces réactions sont généralement passagères et réversibles à l'arrêt du traitement.
Slovak: Tieto účinky sú v zásade prechodného charakteru a po zastavení liečby sú reverzibilné.
French: Remettre les demi-comprimés non utilisés dans la plaquette et tenir hors de la portée des enfants.
Slovak: Rozpolené tablety vrátiť do blistra a uložiť mimo dosahu detí.
French: L'utilisation simultanée d'autres principes actifs fortement liés aux protéines peut entraîner une compétition avec le firocoxib sur les sites de liaison, et avoir par conséquent des effets toxiques.
Slovak: Súčasné používanie iných účinných látok, ktoré majú vysokú schopnosť väzby na proteíny, môže konkurovať firocoxibu pri naviazaní, čo môže viesť k toxickým účinkom.
French: Voie orale selon le tableau ci-dessous.
Slovak: Podať perorálne podľa tabuľky.
French: Il est donc recommandé de pratiquer des examens de laboratoires pour établir les paramètres biochimiques de base des fonctions rénale ou hépatique, avant le début du traitement et périodiquement durant le traitement.
Slovak: Preto sa odporúča vykonať príslušné laboratórne testy na stanovenie základných obličkových alebo pečeňových biochemických parametrov pred a periodicky i počas liečby.
French: Le firocoxib est principalement métabolisé par désalkylation et glucurono-conjugaison dans le foie.
Slovak: Firocoxib je metabolizovaný prevažne dealkyláciou a glukuronidáciou v pečeni.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'emballage.
Slovak: Nepoužívať po uplynutí exspiračnej doby uvedenej na obale.
French: Les produits anesthésiques pouvant affecter la perfusion rénale, un apport liquidien parentéral doit être envisagé pendant l'opération afin de réduire de potentielles complications rénales lors de l'utilisation d'AINS en péri-opératoire.
Slovak: Pretože anestetiká môžu ovplyvniť renálnu perfúziu, je potrebné zvážiť použitie parenterálnej fluidnej terapie počas chirurgického zákroku z dôvodu zníženia možných renálnych komplikácií počas perioperatívneho používania NSAIDs.
French: Eviter d'utiliser chez des animaux déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, en raison du risque accru de toxicité rénale.
Slovak: Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity.
French: Après administration orale chez le chien à la dose préconisée de 5 mg par kg de poids vif, le firocoxib est rapidement absorbé et la concentration maximale est atteinte en 1,25 (± 0,85) heures (Tmax).
Slovak: Následne po perorálnom podaní u psov v odporúčanej dávke 5 mg/kg ž.hm. je firocoxib rýchlo absorbovaný a čas maximálnej koncentrácie (Tmax) je 1,25 (±
French: Etiquette flacon
Slovak: Označenie na fľaške
French: Les comprimés à croquer Previcox sont sécables afin de permettre un dosage précis et contiennent des arômes fumé et caramel afin de faciliter leur administration chez le chien.
Slovak: Previcox žuvacie tablety sú ryhované na uľahčenie presného dávkovania a obsahujú karamel a príchute údeniny na uľahčenie podania psom.
French: L'élimination se fait essentiellement par la bile et le tractus gastro-intestinal.
Slovak: Eliminácia je hlavne žlčou a gastrointestinálnym traktom.
French: EFFETS INDÉSIRABLES*
Slovak: ÚČINKY*
French: Les études de laboratoire sur les lapins ont mis en évidence des effets maternotoxiques et foetotoxiques, à des doses proches de celles recommandées pour le chien.
Slovak: Laboratórne štúdie u králikov preukázali maternotoxické a fetotoxické účinky pri podávaní dávky približne rovnakej, aká je odporúčaná na liečbu psov.
French: La durée du traitement varie selon la réponse observée.
Slovak: Trvanie liečby bude závisieť na pozorovanom účinku.
French: Les comprimés à croquer (57 mg ou 227 mg)sont disponibles dans les conditionnements suivants :
Slovak: Žuvacie tablety (57 mg alebo 227 mg) sú dostupné v nasledujúcich veľkostiach balenia:
French: Un traitement préalable par d'autres anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables.
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovými látkami môže vyústiť do ďalších alebo zvýšených vedľajších účinkov.
French: L'utilisation chez de très jeunes animaux, ou chez des animaux atteints d'insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique (suspectée ou confirmée), peut entraîner des risques supplémentaires.
Slovak: Použitie u veľmi mladých zvierat alebo u zvierat s podozrivým alebo potvrdeným zhoršením obličkovej, srdcovej alebo pečeňovej funkcie môže zapríčiniť ďalšie riziko.
French: On estime que la COX-2 est également impliquée dans l'ovulation, l'implantation, la fermeture du canal artériel, et dans les fonctions du système nerveux central (induction de la fièvre, perception de la douleur et fonction cognitive).
Slovak: COX-2 je tiež zapojený v ovulácii, implantácii a uzavretí arteriózneho kanálika a pri funkciách centrálneho nervového systému (vyvolanie horúčky,
French: Il est recommandé de pratiquer des examens de laboratoires appropriés avant le début du traitement dans le but d'identifier des pathologies rénale ou hépatique sub-cliniques (asymptomatiques) qui peuvent prédisposer à de tels effets secondaires.
Slovak: Pred začatím liečby sa odporúča vykonať príslušné laboratórne testy na zistenie subklinických (asymptomatických) obličkových alebo pečeňových porúch, ktoré môžu mať predispozíciu na vznik nežiaducich účinkov.
French: Toute association avec des produits potentiellement néphrotoxiques doit être évitée en raison d'un risque accru de toxicité rénale.
Slovak: Je nutné vyhnúť sa súčasnému podávaniu potenciálne nefrotoxických liekov pre zvýšené riziko renálnej toxicity.
French: Contrôle de la douleur péri-opératoire.
Slovak: Zmiernenie bolesti perioperatívnych stavov.
French: Un traitement simultané avec des molécules ayant un effet sur le flux sanguin rénal, telles que les diurétiques ou les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), doit faire l'objet d'un suivi clinique.
Slovak: Sprievodná liečba molekulami, vykazujúcimi účinok na renálny tok napr. diuretiká alebo inhibítory angiotenzínovej enzýmovej konverzie (ACE) má byť predmetom klinického sledovania.
French: Comprimés brun clair ronds convexes gravés et sécables.
Slovak: Žltohnedé, okrúhle, konvexné tablety s deliacou ryhou.
French: Une ulcération du tractus gastro-intestinal peut être exacerbée par les corticostéroïdes chez les animaux à qui des produits anti-inflammatoires non-stéroïdiens ont été administrés.
Slovak: Kortikosteroidy môžu spôsobiť podráždenie vredov v gastrointestinálnom trakte u zvierat, ktorým sú podávané nesteroidné protizápalové lieky.
French: Nombre de comprimés à croquer par présentation mg/kg
Slovak: Počet žuvacích tabliet podľa veľkosti mg/kg - rozmedzie
French: Dans des essais in vitro sur sang total de chien, le firocoxib montre une sélectivité envers la COX-2 environ 380 fois plus importante qu'envers la COX-1.
Slovak: Vo vzorkách plnej krvi psa in vitro vykazuje firocoxib približne 380 - krát vyššiu selektivitu k COX-2 ako k COX-1.
French: Chez des chiens âgés de 10 semaines en début de traitement à des doses égales ou supérieures à 25 mg/kg/jour (5 fois la dose recommandée) pendant 3 mois les signes suivants de toxicité ont été observés : perte de poids, perte d'appétit, remaniements du foie (accumulation de lipides), du cerveau (vacuolisation), du duodénum (ulcères) et mortalité.
Slovak: U psov vo veku 10 týždňov na začiatku liečby pri dennej dávke rovnajúcej sa alebo väčšej ako 25 mg/kg /deň (5 krát väčšej ako odporúčaná dávka ) po dobu 3 mesiacov boli pozorované nasledujúce príznaky toxicity: úbytok živej hmotnosti, slabá chuť do jedla, zmeny na pečeni (nahromadenie tuku), mozgu (vakuolizácia
French: Excipients :
Slovak: Osteoartritída:
French: Le pic de concentration (Cmax) est de 0,52 (± 0,22) µg/ml (équivalent à environ 1,5 µM), l'aire sous la courbe (AUC 0-24) est de 4,63 (± 1,91) µg∙h/ml, et la biodisponibilité orale est de 36,9 % (± 20,4).
Slovak: 0,22) µg/ml (množstvo ekvivalentné približne 1,5 µM), plocha pod krivkou (AUC 0-24) je 4,63 (±
French: Administrer 5 mg par kg de poids vif une fois par jour.
Slovak: Podať 5 mg na kg živej hmotnosti jedenkrát denne.
French: Si une telle utilisation ne peut être évitée, celle-ci devra être effectuée sous surveillance vétérinaire stricte.
Slovak: Ak sa nedá takémuto použitiu vyhnúť, psy vyžadujú dôsledné veterinárne sledovanie.
French: Chez des chiens âgés de 7 mois en début de traitement à des doses égales ou supérieures à 25 mg/kg/jour (5 fois la dose recommandée) pendant 6 mois, des effets indésirables gastro-intestinaux (vomissements) étaient observés.
Slovak: U psov vo veku sedem mesiacov na začiatku liečby sa po podaní dávky rovnajúcej sa alebo vyššej ako 25 mg/kg/deň (5 krát vyššej ako je odporúčaná dávka) počas šiestich mesiacov sa objavili vedľajšie gastrointestinálne účinky, t.j. bolo pozorované zvracanie.
French: - 1 boîte en carton contenant 180 comprimés dans dix-huit plaquettes.
Slovak: - 1 papierová škatuľka obsahujúca 180 tabliet v osemnástich blistroch
French: À conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de l'humidité.
Slovak: Z dôvodu ochrany pred vlhkom uchovávajte v pôvodnom obale.
French: EU/2/04/045/001-006 EU/2/04/045/008-009
Slovak: EU/2/04/045/008-009
French: Soulagement de la douleur post-opératoire et de l'inflammation associée à la chirurgie des tissus mous, à la chirurgie orthopédique et à la chirurgie dentaire chez le chien.
Slovak: Na zmiernenie bolesti pooperačných stavov a zápalu spojeného s operáciou mäkkých tkanív, ortopedickou a dentálnou operáciou u psov.
French: Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými antiflogistikami (NSAIDs).
French: Douleur et inflammation associées à l'arthrose.
Slovak: Bolesť a zápal spojený s osteoartritídou.
French: Dans de rares cas, des symptômes nerveux ont été rapportés chez des chiens traités.
Slovak: U ošetrovaných psov sa môžu zriedkavo vyskytnúť poruchy nervového systému.
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation.
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktujúcich súk.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č.šarže
French: Au cours de ces études de tolérance chez l'animal cible, les effets indésirables étaient réversibles chez certains chiens à l'arrêt du traitement.
Slovak: V štúdiách na bezpečnosť lieku u cieľových zvierat vymizli klinické príznaky toxicity u niektorých psov po prerušení liečby.
French: Les Coxibs ont par conséquent des propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.
Slovak: protizápalovými a antipyretickými vlastnosťami.
French: - 1 boîte en carton contenant 60 comprimés dans un flacon.
Slovak: - 1 papierová škatuľka obsahujúca 60 tabliet v jednej fľaške