FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El TAC debe garantizar que en cada Estado Miembro donde Toujeo 300 unidades/ml esté comercializado, todos los profesionales sanitarios que se espera que prescriban o dispensen Toujeo 300 unidades/ml, así como todos los pacientes o las personas que se encargan de su cuidado, que se espera que usen Toujeo 300 unidades/ml, hayan recibido el material informativo que les permita manejar el (los) riesgo(s) de errores de medicación si se realiza un cambio entre las presentaciones de 100 unidades/ml y 300 unidades/ml sin ajuste de dosis previo.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikissa Toujeo 300 yksikköä/ml -valmistetta markkinoivissa jäsenvaltioissa kaikille terveydenhuollon ammattilaisille, joiden voidaan olettaa määräävän tai annostelevan Toujeo 300 yksikköä/ml -valmistetta, sekä kaikille potilaille ja heidän hoitajilleen, joiden voidaan olettaa käyttävän Toujeo 300 yksikköä /ml -valmistetta, toimitetaan koulutusmateriaali.
Spanish: Si usa una pluma nueva, realice la prueba de seguridad.
Finnish: Jos käytät uutta kynää, tee käyttövalmiuden tarkistus (Ks.
Spanish: • Asegúrese de utilizar la insulina correcta.
Finnish: • Varmista, että käytät oikeaa insuliinia.
Spanish: • Si no se han realizado pruebas de seguridad antes del primer uso de la nueva pluma, se puede producir una infradosificación de insulina.
Finnish: • Jos uuden kynän käyttövalmiutta ei tarkisteta ennen ensimmäistä käyttökertaa, saatava insuliiniannos voi olla liian pieni.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si nota alguno de los siguientes efectos adversos:
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista:
Spanish: - Cuando se cambia de Toujeo a insulina glargina 100 unidades/ml, la dosis debe reducirse (aproximadamente un 20%) para reducir el riesgo de hipoglucemia.
Finnish: - Siirryttäessä Toujeo-insuliinista glargininsuliiniin 100 yksikköä/ml annosta on pienennettävä (noin 20 %) hypoglykemian riskin pienentämiseksi.
Spanish: • El principio activo es insulina glargina.
Finnish: • Vaikuttava aine on glargininsuliini.
Spanish: Cambios de concentración, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de acción prolongada, etc.), origen (animal, humana, análogo de insulina humana) y/o método de fabricación puede dar lugar a la necesidad de un cambio de dosis (ver sección 4.2).
Finnish: Muutokset vahvuudessa, valmisteessa (valmistaja), tyypissä (lyhytvaikutteinen insuliini, NPH-ihmisinsuliini, eläininsuliini, pitkävaikutteinen insuliini jne.), alkuperässä (eläinperäinen, ihmisperäinen, ihmisinsuliinianalogi) ja/tai valmistusmenetelmässä voivat vaatia annoksen muuttamista (ks. kohta 4.2).
Spanish: La dosis media de insulina glargina 100 unidades/ml al final del estudio fue 0,42 U/kg.
Finnish: Glargininsuliinin (100 yksikköä/ml) keskimääräinen annos oli 0,42 yksikköä/kg tutkimuksen lopussa.
Spanish: Conservación de Toujeo
Finnish: Toujeo-insuliinin säilyttäminen
Spanish: • Establezca la dosis girando el selector de dosis a una línea en la ventana de dosis.
Finnish: • Aseta annos kääntämällä annoksenvalitsija viivan kohdalle annosikkunaan.
Spanish: Si su nivel de azúcar baja demasiado, consulte el recuadro que aparece al final de este prospecto.
Finnish: Jos verensokerisi laskee liikaa, katso ohjeet tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Spanish: En el caso de bloqueo de la aguja, los pacientes deben seguir las instrucciones descritas en el paso 3 de las Instrucciones de Uso que acompañan al prospecto (ver secciones 4.2 y 4.4).
Finnish: Neulan tukkeutuessa potilaan on seurattava pakkausselosteessa olevien käyttöohjeiden Vaiheessa 3 kuvattuja ohjeita (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Spanish: Sin embargo, la intensificación de la terapia con insulina, con una mejora brusca del control de la glucemia, puede estar asociada a un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética.
Finnish: Insuliinihoidon tehostaminen ja äkillinen hoitotasapainon paraneminen voivat kuitenkin aiheuttaa tilapäistä diabeettisen retinopatian pahenemista.
Spanish: • Si no sigue las instrucciones por completo, puede obtener demasiada insulina o demasiado poca.
Finnish: • Jos et noudata kaikkia näitä ohjeita, voit saada liikaa tai liian vähän insuliinia.
Spanish: La concentración terapéutica total de insulina (insulina glargina y sus metabolitos) encontrada en pacientes diabéticos tipo 1 fue marcadamente menor que la que sería necesaria para una ocupación semimáxima del receptor de IGF-1 y consecuentemente la activación de la vía mitogénica-proliferativa iniciada por el receptor de IGF-1.
Finnish: Tyypin 1 diabetespotilailla todettu terapeuttinen kokonaisinsuliinipitoisuus (glargininsuliini ja sen metaboliitit) oli merkittävästi matalampi kuin pitoisuus, joka tarvittaisiin IGF-1−reseptorin puolimaksimaaliseen miehittämiseen ja sitä seuraavaan IGF-1−reseptorin kautta välittyvään mitogeenis-proliferatiivisen reitin aktivaatioon.
Spanish: • Para todas las inyecciones, si no sale insulina, es posible que la aguja esté bloqueada.
Finnish: • Kaikki pistoskerrat: Jos insuliinia ei ilmesty neulan kärkeen, neula voi olla tukkeutunut.
Spanish: Si esto sucediese: - cambie la aguja (ver PASO 6 y PASO 2), - a continuación repita la prueba de seguridad (PASO 3A y PASO 3 B).
Finnish: Vaiheet 6 ja 2) - toista sitten käyttövalmiuden tarkistus (Vaihe 3A ja 3B).
Spanish: Para prevenir la posible trasmisión de enfermedades, las plumas de insulina nunca se deben utilizar por más de una persona, ni siquiera si se cambia la aguja.
Finnish: Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi insuliinikynää ei saa koskaan käyttää useammalle kuin yhdelle henkilölle, vaikka neula vaihdettaisiinkin.
Spanish: - Está tomando o ha dejado de tomar determinados medicamentos (ver sección 2, "Uso de Toujeo con otros medicamentos").
Finnish: • Käytät tai olet lakannut käyttämästä tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja Toujeo").
Spanish: Si tiene preguntas sobre su pluma o su diabetes, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero o llame al número de sanofi-aventis que aparece al comienzo de este prospecto.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää kynästäsi tai diabeteksesta, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen tai soita Sanofin maksuttomaan insuliinikynäpuhelinpalveluun, puh.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Finnish: Harvinaiset: voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta
Spanish: No se prevén efectos metabólicos de la insulina glargina ingerida en recién nacidos/lactantes puesto que la insulina glargina como péptido es digerida en aminoácidos en el tracto gastrointestinal humano.
Finnish: Oletetaan, ettei glargininsuliini vaikuta vastasyntyneiden tai äidinmaidossa glargininsuliinia saaneiden lasten aineenvaihduntaan, koska glargininsuliini on peptidi, joka hajoaa ihmisen ruoansulatuskanavassa aminohapoiksi.
Spanish: Un cambio importante en el control de la glucemia puede provocar una alteración visual temporal, debido a la alteración temporal de la turgencia y del índice de refracción del cristalino.
Finnish: Huomattava muutos veren sokeritasapainossa voi aiheuttaa tilapäistä näön heikkenemistä, joka johtuu tilapäisestä mykiön turpoamisesta ja valontaittokyvyn muuttumisesta.
Spanish: Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Finnish: Hyvin harvinaiset: voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta
Spanish: La eficacia y seguridad global de Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml) una vez al día sobre el control glucémico se comparó con la eficacia y seguridad global de insulina glargina 100 unidades/ml una vez al día en estudios abiertos, aleatorizados, con control activo y grupos paralelos de hasta 26 semanas de duración, en los que se incluyó a 546 pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y a 2474 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (Tabla 1 y 2).
Finnish: Toujeo-insuliinin (glargininsuliini 300 yksikköä/ml) tehoa ja turvallisuutta glykeemiseen kontrolliin kerran vuorokaudessa annosteltuna verrattiin glargininsuliiniin 100 yksikköä/ml avoimissa, satunnaistetuissa, aktiivikontrolloiduissa vertaistutkimuksissa, jotka kestivät enintään 26 viikkoa ja joissa oli mukana 546 tyypin 1 diabeetikkoa ja 2474 tyypin 2 diabeetikkoa (Taulukot 1 ja 2).
Spanish: Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años.
Finnish: Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten diabetes mellituksen hoito.
Spanish: En un estudio clínico farmacológico, la insulina glargina y la insulina humana por vía intravenosa han demostrado ser equipotentes cuando se administran a las mismas dosis.
Finnish: Kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa laskimoon annettu glargininsuliini ja ihmisinsuliini on todettu ekvipotenteiksi käytettäessä samoja annoksia.
Spanish: Para evitar errores de dosificación y sobredosis potenciales, se debe instruir a los pacientes para que no utilicen nunca una jeringa para extraer el contenido de Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml) de la pluma precargada Toujeo SoloStar o de la pluma precargada Toujeo DoubleStar (ver secciones 4.9 y 6.6).
Finnish: Annosteluvirheiden ja mahdollisen yliannostuksen välttämiseksi potilasta on opastettava, että Toujeoinsuliinia (glargininsuliini 300 yksikköä/ml) ei saa koskaan vetää ruiskuun esitäytetystä Toujeo SoloStar -kynästä tai esitäytetystä Toujeo DoubleStar -kynästä (ks. kohdat 4.9 ja 6.6).
Spanish: Sólo utilice agujas compatibles para su uso con Toujeo (por ejemplo agujas de BD, Ypsomed Artsana u Owen Mumford).
Finnish: Käytä vain Toujeo-valmisteen kanssa yhteensopivia neuloja, kuten seuraavien valmistajien neulat: BD, Ypsomed, Artsana ja Owen Mumford.
Spanish: • Deseche la pluma y utilice una nueva.
Finnish: • hävitä kynä ja ota käyttöön uusi kynä
Spanish: Los episodios más graves con coma, convulsiones o trastornos neurológicos se pueden tratar con glucagón intramuscular/subcutáneo o con solución glucosada concentrada por vía intravenosa.
Finnish: Vaikeammat kohtaukset, joihin kuuluu tajuttomuus, kouristelu tai neurologisia oireita, voidaan hoitaa antamalla glukagonia lihakseen/ihon alle tai väkevää glukoosiliuosta laskimoon.
Spanish: Cambio entre insulina glargina 100 unidades/ml y Toujeo Debido a que insulina glargina 100 unidades/ml y Toujeo no son bioequivalentes y no son intercambiables, el cambio puede dar como resultado la necesidad de un cambio en la dosis que debe realizarse únicamente bajo estricta supervisión médica (ver sección 4.2).
Finnish: Vaihtaminen glargininsuliinin 100 yksikköä/ml ja Toujeo-insuliinin välillä Koska glargininsuliini 100 yksikköä/ml ja Toujeo eivät ole biologisesti samanarvoisia eivätkä keskenään vaihtokelpoisia, siirtyminen voi edellyttää annosmuutoksia ja se on toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa (ks. kohta 4.2).
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo siga la guía sobre hipoglucemia (ver información que aparece en el recuadro al final de este prospecto).
Finnish: Jos verensokerisi on liian alhainen, noudata ohjeita hypoglykemian varalle (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede bajar demasiado (hipoglucemia).
Finnish: Verensokeritasosi voi laskea liian matalaksi (hypoglykemia).
Spanish: • Su pluma contiene un total de 900 unidades de insulina.
Finnish: • Kynäsi sisältää kaikkiaan 900 yksikköä insuliinia.
Spanish: - Disopiramida - para algunos problemas de corazón.
Finnish: • disopyramidia - tiettyjen sydänvaivojen hoitoon
Spanish: • No seleccione su dosis contando los clics.
Finnish: • Älä aseta annosta laskemalla naksahduksia.
Spanish: Inmediatamente después del parto, las necesidades de insulina disminuyen de forma rápida (aumento del riesgo de hipoglucemia), siendo esencial una monitorización cuidadosa de la glucosa.
Finnish: Heti synnytyksen jälkeen insuliinintarve vähenee nopeasti (hypoglykemiariski lisääntyy).
Spanish: Después, coma algo (como pan o pasta) que aumente su nivel de azúcar en sangre a largo plazo.
Finnish: Syö sen jälkeen jotakin pitkävaikutteisesti verensokeria nostavaa ruokaa (kuten leipää tai pastaa).
Spanish: Envase múltiple: 6 (2 envases de 3) plumas Envase múltiple: 9 (3 envases de 3) plumas
Finnish: Monipakkaus: 6 kynää (2 x 3 kynää) Monipakkaus: 9 kynää (3 x 3 kynää)
Spanish: Si reutiliza una aguja se incrementa el riesgo de bloqueos y de obtener demasiada insulina o demasiado poca.
Finnish: Neulan uudelleen käyttäminen lisää neulan tukkeutumisen riskiä ja mahdollisuutta, että saat liikaa tai liian vähän insuliinia.
Spanish: Toujeo contiene tres veces más insulina en 1 ml que la insulina estándar que contiene 100 unidades/ml.
Finnish: Yksi ml Toujeo-valmistetta sisältää 3 kertaa niin paljon insuliinia kuin tavanomainen insuliini, joka sisältää 100 yksikköä/ml.
Spanish: Consulte la ficha técnica del medicamento que haya empezado a utilizar el paciente.
Finnish: Ks. lisätietoja sen lääkevalmisteen valmistetiedoista, johon potilas on siirtymässä.
Spanish: En el caso bloqueo de la aguja, los pacientes deben seguir las instrucciones descritas en el paso 3 de las Instrucciones de Uso que acompañan el prospecto (ver sección 6.6).
Finnish: Neulan tukkeutuessa potilaan on seurattava pakkausselosteessa olevien käyttöohjeiden Vaiheessa 3 kuvattuja ohjeita (ks. kohta 6.6).
Spanish: • Betabloqueantes o clonidina - para tensión arterial alta.
Finnish: • beetasalpaajia tai klonidiinia - korkean verenpaineen hoitoon
Spanish: - Está tomando o ha tomado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Uso de Toujeo con otros medicamentos").
Finnish: • käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja Toujeo").
Spanish: • Esta pluma no está recomendada para ser utilizada por personas invidentes o que tienen problemas de visión, sin la ayuda de una persona con formación en el uso adecuado del producto.
Finnish: • Tätä kynää ei suositella sokean tai heikkonäköisen potilaan käyttöön, ellei hän saa apua kynän käyttöön opastuksen saaneelta henkilöltä.
Spanish: Siempre debe comprobar la etiqueta de su insulina antes de cada inyección para evitar confusiones entre Toujeo y otras insulinas.
Finnish: Sinun on aina tarkistettava insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta vältetään sekaannus Toujeoinsuliinin ja muiden insuliinien välillä.
Spanish: No congelar ni colocar cerca del congelador o de un acumulador de frío.
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
Spanish: • Detalles de cómo minimizar el problema de seguridad abordado por las medidas de minimización de riesgo adicionales a través de la monitorización y administración:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille toimitettavan koulutusmateriaalin on sisällettävä seuraavat keskeiset asiat: - Tiedot, kuinka minimoida riskienminimoinnin lisätoimenpiteissä luetellut turvallisuusriskit asianmukaisen seurannan ja ohjauksen avulla.
Spanish: Si usted ve la insulina saliendo por la punta de la aguja, la pluma está lista para utilizarse.
Finnish: Jos näet insuliinia ilmestyvän neulan kärkeen, kynä on valmis käytettäväksi.
Spanish: El hecho de que la liberación de insulina glargina sea más sostenida con el precipitado de Toujeo que con insulina glargina 100 unidades/ml se puede atribuir a la reducción del volumen de la inyección en dos tercios, lo que da como resultado una superficie de precipitado más pequeña.
Finnish: Glargininsuliiniin tasaisempi vapautuminen Toujeo-saostumasta verrattuna glargininsuliiniin 100 yksikköä/ml johtuu injektiovolyymin pienenemisestä kahdella kolmanneksella, jolloin saostuman pinta-ala pienenee.
Spanish: • Es posible que vea burbujas de aire.
Finnish: • Voit nähdä ilmakuplia insuliinissa.
Spanish: - Inhibidores de la monooxidasa (IMAOs) - para la depresión.
Finnish: • monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä - masennuksen hoitoon
Spanish: Los participantes fueron aleatorizados (1:1) para recibir insulina glargina100 unidades/ml (n = 6.264), titulada (ajustada) hasta alcanzar unos valores de glucemia en ayunas (FPG) ≤ 95 mg/dl (5,3 mm), o tratamiento estándar (n = 6.273).
Finnish: Tutkimushenkilöt satunnaistettiin (1:1) käyttämään glargininsuliinia 100 yksikköä/ml (n=6 264), jonka annos titrattiin niin, että plasman paastoglukoosipitoisuus oli enintään 95 mg/dl (5,3 mmol/l), tai saamaan tavanomaista hoitoa (n=6 273).
Spanish: Los resultados procedentes de ensayos clínicos demostraron que la incidencia de hipoglucemias confirmadas (a cualquier hora del día y nocturnas) fue inferior en los pacientes tratados con Toujeo que en los pacientes tratados con insulina glargina 100 unidades/ml, en los pacientes con diabetes tipo 2 tratados en combinación con medicamentos antihiperglucemiantes no insulínicos o insulina prandial.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset osoittivat, että vahvistetun hypoglykemian (mihin tahansa aikaan päivästä esiintyvän ja yöllisen hypoglykemian) esiintyvyys oli alhaisempi Toujeo-insuliinilla hoidetuilla potilailla verrattuna glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml hoidettuihin potilaisiin, kun potilaalla oli tyypin 2 diabetes ja häntä hoidettiin yhdessä joko oraalisella diabeteslääkkeellä tai ateriainsuliinilla.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA INTERIOR sin Blue box
Finnish: SISÄPAKKAUS Monipakkaus (ei sisällä kansallisia Blue Box -tietoja)
Spanish: • Sales de litio - para problemas de salud mental.
Finnish: • litiumsuoloja - psyykkisten häiriöiden hoitoon.
Spanish: Consulte a su médico y farmacéutico si tiene dudas.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma.
Spanish: Si la pluma es nueva, usted debe realizar las pruebas de seguridad antes de utilizar la pluma por primera vez hasta que vea la insulina saliendo por la punta de la aguja.
Finnish: Jos kynä on uusi, sinun on tarkistettava käyttövalmius ennen kynän käyttöönottoa niin monta kertaa, että näet insuliinin ilmestyvän neulan kärkeen.
Spanish: Cómo cuidar su pluma Trate su pluma con cuidado
Finnish: Käsittele kynääsi varoen
Spanish: Toujeo no se debe extraer del cartucho de la pluma precargada Toujeo SoloStar o de la pluma precargada Toujeo DoubleStar a una jeringa ya que se puede producir una sobredosis grave (ver las secciones 4.4, 4.9 y 6.6).
Finnish: Toujeo-insuliinia ei saa vetää ruiskuun esitäytetyn Toujeo SoloStar -kynän tai Toujeo DoubleStar -kynän sylinteriampullista, sillä se voi aiheuttaa vaikean yliannostuksen (ks. kohdat 4.4, 4.9 ja 6.6).
Spanish: Toujeo puede utilizarse en pacientes de edad avanzada, y niños y adolescentes a partir de los 6 años.
Finnish: Toujeo-insuliinia voidaan käyttää iäkkäille potilaille, munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille sekä vähintään 6-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Spanish: Las enfermedades intercurrentes requieren una monitorización metabólica más exhaustiva.
Finnish: Muu sairaus vaatii tehostettua hoitotasapainon seurantaa.
Spanish: La sed, un aumento de la necesidad de orinar, el cansancio, la piel seca, el enrojecimiento de la cara, la pérdida del apetito, la tensión arterial baja, el latido rápido del corazón y la presencia de glucosa y cuerpos cetónicos en la orina.
Finnish: Jano, tihentynyt virtsaamistarve, väsymys, kuiva iho, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea syke sekä sokerin ja ketoaineiden esiintyminen virtsassa.
Spanish: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Finnish: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Spanish: Se puede producir una lipodistrofia y amiloidosis cutánea en el punto de inyección que retrase la absorción local de la insulina.
Finnish: Lipodystrofiaa ja ihoamyloidoosia voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
Spanish: Raras veces, la insulina puede causar edema, especialmente si se mejora un control metabólico previo deficiente, con un tratamiento insulínico intensificado.
Finnish: Insuliini voi harvinaisena haittavaikutuksena aiheuttaa turvotusta, etenkin jos aiemmin huono hoitotasapaino korjaantuu insuliinihoidon tehostamisen seurauksena.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, las necesidades de insulina se pueden disminuir a causa de la reducción de la capacidad de gluconeogénesis y la disminución del metabolismo de la insulina.
Finnish: Maksan vajaatoimintapotilaiden insuliinintarve voi olla pienempi kuin terveiden, koska heidän elimistönsä glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin hajoaminen on hidastunut.
Spanish: • Diuréticos - para la presión sanguínea alta o la retención de líquidos.
Finnish: • diureetteja - korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon
Spanish: Se utiliza una dosis una vez al día.
Finnish: Sitä annostellaan kerran vuorokaudessa.
Spanish: La absorción de insulina se podría mejorar cambiando el lugar de inyección.
Finnish: Insuliinin imeytymistä voidaan parantaa vaihtelemalla pistoskohtia.
Spanish: • Para evitar una infradosificación de insulina, realice las pruebas de seguridad antes del primer uso de la nueva pluma y también antes de cada uso de la pluma (ver Paso 3 de las Instrucciones de Uso).
Finnish: • Tee käyttövalmiuden tarkistus ottaessasi uuden kynän käyttöön sekä aina ennen jokaista pistosta (ks. Käyttöohje, Vaihe 3).
Spanish: Hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre) Si su nivel de azúcar en la sangre es muy alto (hiperglucemia), puede que no se haya inyectado suficiente insulina.
Finnish: Jos verensokerisi on liian korkea (hyperglykemia), et ole ehkä pistänyt riittävästi insuliinia.
Spanish: Antes de cada inyección se debe comprobar siempre la etiqueta de la insulina para evitar errores de medicación entre Toujeo y otras insulinas (ver sección 6.6).
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkitysvirheet Toujeo-insuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään (ks. kohta 6.6).
Spanish: Insulina glargina 100 unidades/ml y Toujeo no son bioequivalentes y no son directamente intercambiables.
Finnish: Glargininsuliini 100 yksikköä/ml ja Toujeo eivät ole biologisesti samanarvoisia eivätkä suoraan keskenään vaihtokelpoisia.
Spanish: • No deje de administrarse su insulina.
Finnish: • älä lopeta insuliinin käyttöä
Spanish: 1 paso= 1 unidad Pluma DoubleStar: 1 paso= 2 unidades
Finnish: 1 annosväli= 1 yksikkö DoubleStar-kynä 1 annosväli = 2 yksikköä
Spanish: La dosis está destacada en color dorado en la etiqueta de su pluma precargada de Toujeo DoubleStar.
Finnish: Vahvuus on korostettu kullankeltaisella värillä esitäytetyn Toujeo DoubleStar -kynän etiketissä.
Spanish: Tabla 3: Resumen de los episodios hipoglucémicos del ensayo clínico en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2
Finnish: Taulukko 3: Yhteenveto hypoglykeemisistä jaksoista kliinisessä tutkimuksessa tyypin 1 ja tyypin 2 diabeetikoilla
Spanish: - Cuando se cambia de insulina glargina 100 unidades/ml a Toujeo, el cambio puede hacerse unidad a unidad pero pueden ser necesarias dosis más altas de Toujeo (aproximadamente 10-18%) para conseguir niveles adecuados de glucosa plasmáticos.
Finnish: - Siirryttäessä glargininsuliinista 100 yksikköä/ml Toujeo-insuliiniin voidaan käyttää samaa yksikkömäärää, mutta suurempi Toujeo-annos (noin 10-18 %) voi olla tarpeen tavoitellun plasman glukoositason saavuttamiseksi.
Spanish: No use Toujeo
Finnish: Älä käytä Toujeo-insuliinia
Spanish: Antes del primer uso, la pluma debe conservarse a temperatura ambiente durante al menos 1 hora.
Finnish: Kynää on pidettävä huoneenlämmössä vähintään 1 tunnin ajan ennen ensimmäistä käyttöä.
Spanish: • Glucacón - para niveles muy bajos de azúcar en sangre.
Finnish: • glukagonia - hyvin matalan verensokerin hoitoon
Spanish: Al cambiar de insulina basal a Toujeo, la reducción de la dosis de insulina basal y en bolo se debe considerar de forma individual, para minimizar el riesgo de hipoglucemia (ver sección 4.4).
Finnish: Siirryttäessä perusinsuliinista Toujeoinsuliiniin perus- ja ateriainsuliiniannosten pienentämistä on harkittava yksilöllisesti hypoglykemiariskin minimoimiseksi (ks. kohta 4.4.
Spanish: • Estrógenos y progestrágenos - como la píldora anticonceptiva para el control de la natalidad.
Finnish: • estrogeeneja ja progestiineja - kuten ehkäisytableteissa
Spanish: 60 unidades seleccionadas
Finnish: 60 yksikköä valittu