FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Medicamentele metabolizate de CYP3A4 şi/sau substraturile P-gp cu efect cunoscut de prelungire a intervalului QT pot fi contraindicate sau nerecomandate, în funcție de efectul observat preconizat pentru administrarea cu ketoconazol (adică pot avea ca rezultat creșterea concentrației plasmatice, ASC, Cmax pentru medicamente) și a marjelor terapeutice cunoscute pentru medicamente.
Icelandic: Vera kann að að ekki megi nota eða að ekki sé ráðlegt að nota efni sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 og/eða P-gp hvarefna sem vitað era ð lengja QT bilið, allt eftir því hver sjáanleg eða væntanleg áhrif þeirra með ketókónazóli eru (þ.e. sem valda hækkuðum plasmastyrk, AUC, Cmax lyfjanna) og þekktri meðferðarbreidd lyfjanna.
Romanian: Trebuie consultat RCP-ul produselor utilizate concomitent pentru recomandări privind administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A4.
Icelandic: Skoða þarf samantekt á eiginleikum lyfs vegna samtímis notkunar lyfja um ráðleggingar varðandi samtímis gjöf með öflugum CYP3A4 hemlum.
Romanian: Naloxegol ASC ↑ de 12,9 ori Cmax ↑ de 9,6 ori
Icelandic: AUC ↑ 12,9 falt
Romanian: Doza de edoxaban trebuie redusă atunci când se utilizează concomitent, vă rugăm să consultați RCP pentru edoxaban.
Icelandic: Minnka þarf skammt edoxabans þegar það er notað samhliða, sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir edoxaban.
Romanian: Fesoteradina şi solifenacin sunt contraindicate la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Ekki má nota fesóteródín og sólifenasín hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
Romanian: - Regim de blocare şi substituţie: doza de întreţinere de ketoconazol trebuie crescută cu alte 200 mg şi trebuie adăugată concomitent o terapie de substituţie cu corticosteroizi (vezi pct.
Icelandic: - Meðferðaráætlun aðeins til að blokka: halda má áfram með viðhaldsskammt af ketókónazóli eins og lýst er hér að ofan, - Meðferðaráætlun til að blokka og bæta upp: hækka skal enn frekar viðhaldsskammtinn af ketókónazóli um 200 mg og bæta við samhliða uppbótarmeðferð með barksterum (sjá kafla 4.4).
Romanian: Toţi factorii potenţiali asociaţi de hepatotoxicitate şi nivelurile anormale ale enzimelor hepatice detectate înainte de iniţierea tratamentului cu ketoconazol trebuie luate în considerare înainte de a avea în vedere începerea tratamentului cu ketoconazol.
Icelandic: Taka skal tillit til allra þátta sem hugsanlega tengjast eiturverkun í lifur og til óeðlilegs styrks lifrarensíma sem fram koma fyrir upphaf ketókónazól meðferðar, áður en meðferð með ketókónazóli kemur til álita.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig taka á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Romanian: Tratamentul cu ketoconazol poate fi reluat ulterior la o doză mai mică (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Eftir það má byrja að nota ketókónazól á ný í minni skömmtum (sjá kafla 4.2).
Romanian: O fată de 17 ani a fost tratată cu ketoconazol 1200 mg/zi pentru un carcinom suprarenal cu metastază hepatică şi după 22 de zile testele funcţiei hepatice aveau valori modificate.
Icelandic: Fram komu breytingar í lifrarprófi eftir 22 daga hjá 17 ára stúlku sem fékk meðferð með ketókónazóli 1.200 mg/dag vegna nýrnaæxlis með meinvörp í lifur.
Romanian: Hepatotoxicitate gravă, inclusiv icter, hepatită, necroză hepatică, ciroză hepatică, insuficienţă hepatică, incluzând cazuri care au necesitat transplant sau care au condus la deces.
Icelandic: Alvarleg eiturverkun í lifur, þ.m.t. gula, lifrarbólga, lifrardrep, skorpulifur, lifrarbilun, m.a. tilvik sem kalla á ígræðslu eða valda dauða.
Romanian: Eplerenonă:
Icelandic: Eplerenón:
Romanian: Nu este recomandată, din cauza creșterii potențiale a riscul toxicității asociate ibrutinib.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins þar sem það kann að auka ibrutinibtengda eiturverkun.
Romanian: Nu a fost efectuată o evaluare formală a efectului vârstei asupra farmacocineticii ketoconazol.
Icelandic: Ekkert formlegt mat hefur farið fram á áhrif aldurs á lyfjahvörf ketókónazóls.
Romanian: Potenţială ↑a ASC a risperidonei:
Icelandic: Möguleg ↑ AUC fyrir risperidón:
Romanian: Nu trebuie să se administreze medicamente de neutralizare a acidul (de exemplu, hidroxid de aluminiu) timp de cel puţin 2 ore după administrarea ketoconazol.
Icelandic: Ekki má nota sýrubindandi lyf (t.d. álhýdroxíð) í minnst 2 klst.
Romanian: Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale nadololului.
Icelandic: ↑ þéttni nadolóls í plasma hefur komið fram
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) :
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Ketoconazole HRA
Icelandic: Ef hætt er að nota Ketoconazole HRA
Romanian: Dacă simptomele clinice sugerează prezenţa insuficienţei suprarenale, trebuie măsurate nivelurile de cortizol, iar tratamentul cu ketoconazol trebuie întrerupt temporar sau doza trebuie redusă şi, dacă este necesar, trebuie iniţiată substituţia cu corticosteroizi.
Icelandic: Ef klínísk einkenni benda til skertrar nýrnastarfsemi, skal mæla kortisólgildi og hætta tímabundið notkun ketókónazóls eða minnka skammtinn og ef þarf skal hefja uppbótarmeðferð með barksterum.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile.
Icelandic: Þvoðu hendurnar.
Romanian: .Vă poate ajuta prin:
Icelandic: Það getur hjálpað þér með því að:
Romanian: • Este posibil să observați o bulă de aer; acest lucru este normal.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu, það er eðlilegt.
Romanian: 50 până la 100
Icelandic: 50 til 100
Romanian: • Fereastra va începe să se coloreze în galben.
Icelandic: Glugginn mun byrja að verða gulur.
Romanian: Verificați fereastra.
Icelandic: 3. Skoðaðu gluggann.
Romanian: • ați avut orice tip de cancer.
Icelandic: • þú hefur einhvern tíma verið með krabbamein.
Romanian: Veți auzi un al doilea clic.
Icelandic: Það mun heyrast annar smellur.
Romanian: Sub 50
Icelandic: Minna en 50
Romanian: Nu au fost diferențe semnificative între doze.
Icelandic: Mikilvægur munur var ekki milli skammta.
Romanian: Pregătiți tot echipamentul de care veți avea nevoie pe o suprafață de lucru curată, netedă.
Icelandic: Þú skalt undirbúa allan búnað sem þú þarft á hreinu, flötu vinnuborði.
Romanian: Răsuciți sau scoateți capacul de culoare portocalie.
Icelandic: Snúðu eða dragðu appelsínugulu hettuna af.
Romanian: Vârstă, sex, etnie și greutate corporală
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur og líkamsþyngd
Romanian: • Administrarea injecției poate dura până la 15 secunde.
Icelandic: • Inndælingin getur tekið allt að 15 sekúndur.
Romanian: Parte componentă a ambalajului multiplu, nu poate fi vândută separat.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja sér.
Romanian: Simvastatina constituie un substrat pentru CYP3A4 și OATP1B1.
Icelandic: Simvastatin er CYP3A4 og OATP1B1 hvarfefni.
Romanian: Verificați eticheta.
Icelandic: Skoðaðu merkimiðann.
Romanian: • îmbunătățirea capacității dumneavoastră de a efectua activități zilnice.
Icelandic: bæta hæfni þína til daglegra athafna.
Romanian: • Verificați data de expirare (EXP).
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna (EXP).
Romanian: Nu utilizați dacă fereastra este colorată complet în galben.
Icelandic: Þú skalt ekki nota ef glugginn er alveg gulur.
Romanian: Starea generală de sănătate a fost determinată cu ajutorul unui sondaj asupra stării de sănătate în formă abreviată (SF-36).
Icelandic: Almennt heilsufarsástand var metið með SF-36 (Short Form health survey).
Romanian: NAN 0,5-1
Icelandic: ANC 0,5-1
Romanian: N = 467
Icelandic: Allir skammtar N = 467
Romanian: • teofilină, utilizată pentru a trata astmul
Icelandic: • theophyllin - notað til meðferðar við astma
Romanian: Analizele farmacocinetice populaționale la pacienți adulți cu AR (cu vârsta cuprinsă între 18 și 88 de ani, 14% dintre aceștia având peste 65 de ani) au arătat că vârsta, sexul și rasa nu au influențat semnificativ farmacocinetica sarilumab.
Icelandic: Þýðisgreiningar lyfjahvarfa hjá fullorðnum sjúklingum með iktsýki (aldursbil frá 18 ára til 88 ára með 14% eldri en 65 ára) sýndi að aldur, kyn og kynþáttur hafði ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf sarilumab.
Romanian: Interacțiuni cu substraturi pentru CYP450
Icelandic: Milliverkanir við hvarfefni CYP450
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră imediat dacă credeţi că aţi putea avea o infecţie (care poate apărea la mai puțin de 1 la 10 persoane).
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú heldur að þú sért með sýkingu (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Romanian: Kevzara poate influența modul în care acționează unele medicamente: acest lucru înseamnă că este posibil să fie necesară modificarea dozei celorlalte medicamente.
Icelandic: Kevzara getur haft áhrif á hvernig sum lyf virka - þetta þýðir að breyta getur þurft skömmtum annarra lyfja.
Romanian: • dacă aveți o infecție activă severă
Icelandic: - ef þú ert með virka alvarlega sýkingu.
Romanian: • Dacă nu auziți un al doilea clic, trebuie să verificați vizual dacă fereastra s-a colorat complet în galben.
Icelandic: Ef þú heyrir ekki seinni smellinn skaltu samt kanna hvort glugginn sé orðinn alveg gulur.
Romanian: Kevzara nu se recomandă la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Notkun Kevzara er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum undir 18 ára.
Romanian: Dacă fereastra nu se colorează complet în galben, nu vă administrați o a doua doză fără să discutați cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale.
Icelandic: Ef glugginn verður ekki alveg gulur, skaltu ekki gefa þér annan skammt nema ráðfæra þig við heilbrigðisstarfsmann.
Romanian: Rezultate raportate de pacienţi
Icelandic: Niðurstöður tilkynntar af sjúklingum
Romanian: Fatigabilitatea a fost evaluată cu ajutorul Scalei FACIT-Fatigabilitate.
Icelandic: Þreyta var metin samkvæmt FACIT-Fatigue kvarðanum.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B în studii clinice, însă pacienţii care prezentau risc de reactivare au fost excluși.
Icelandic: Ekki var greint frá tilvikum endurvirkjunar lifrarbólgu B í klínísku rannsóknunum, hins vegar voru sjúklingar í hættu á endurvirkjun útilokaðir.
Romanian: În studiile MOBILITY și TARGET, funcția fizică și dizabilitatea au fost evaluate cu ajutorul Chestionarului de evaluare a stării de sănătate - Indexul de dizabilitate (Health Assessment Questionnaire Disability Index, HAQ-DI).
Icelandic: Í MOBILITY og TARGET var lagt mat á líkamlega hæfni og fötlun samkvæmt fötlunarstuðli HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index).
Romanian: Pacienți cu răspuns ACR20 (% +/- ES)
Icelandic: Sjúklingar með ACR20 svörun (% +/- staðalskekkja)
Romanian: Ce să nu faceți
Icelandic: Þú skalt ekki
Romanian: primul clic!
Icelandic: Fyrsti smellur!
Romanian: Săptămâna 24
Icelandic: 24 og viku
Romanian: Aceasta deoarece Kevzara poate influența modul în care acţionează alte medicamente.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Kevzara getur haft áhrif á hvernig sum önnur lyf virka.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Kevzara la copii cu vârsta până la 18 ani nu au fost încă stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Kevzara hjá börnum upp að 18 ára aldri.
Romanian: Arginină
Icelandic: Arginin
Romanian: NAN mai mare de 1
Icelandic: ANC hærra en 1
Romanian: Remisiune DAS28-ESR (< 2,6), n (%)
Icelandic: DAS28-ESR sjúkdómshlé (<2,6), n (%)
Romanian: Nu este de așteptat ca utilizarea Kevzara să influențeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Ekki er búist við því að notkun Kevzara hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða stjórnunar véla.
Romanian: de minute înainte de utilizare.
Icelandic: 30 mínútur áður en hún er notuð.
Romanian: Calea de metabolizare a sarilumab nu a fost caracterizată.
Icelandic: Umbrotsleiðum sarilumabs hefur ekki verið lýst.
Romanian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Germania
Icelandic: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Þýskaland
Romanian: valoarea p față de adalimumab
Icelandic: p-gildi samanborið við adalimumab
Romanian: Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
Icelandic: Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum eldri en 65 ára (sjá kafla 4.4).
Romanian: Greutatea corporală a influențat farmacocinetica sarilumab.
Icelandic: Líkamsþyngd hafði áhrif á lyfjahvörf sarilumabs.
Romanian: Nu apăsați și nu atingeți cu degetele manșonul de protecție pentru ac de culoare galbenă.
Icelandic: Þú skalt ekki þrýsta á eða snerta gulu nálarhlífina með fingrunum.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Romanian: Dacă se confirmă prin teste repetate, tratamentul cu Kevzara trebuie întrerupt.
Icelandic: Ef staðfest með endurtekinni prófun, skal hætta meðferð með Kevzara.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conține Kevzara
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Kevzara inniheldur
Romanian: Dacă o altă persoană vă administrează injecția, puteți utiliza și regiunea laterală (exterioară) a părții superioare a brațului.
Icelandic: Ef einhver annar gefur þér inndælinguna getur þú einnig notað ytra svæðið á upphandlegg.
Romanian: Verificați dacă aveți medicamentul corespunzător și doza exactă.
Icelandic: Kannaðu hvort þú sért með rétt lyf og réttan skammt.
Romanian: Nu atingeți acul.
Icelandic: Þú skalt ekki snerta nálina.
Romanian: Sarilumab a fost detectat în serul nou-născuților până la 1 lună de viață.
Icelandic: Sarilumab greindist í sermi nýbura í allt að 1 mánuð.
Romanian: Doza ulterioară trebuie administrată la data planificată în mod normal.
Icelandic: Næsta skammt á eftir skal gefa á reglubundnum áætluðum tíma.
Romanian: În special, nu utilizați Kevzara și spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați:
Icelandic: Þú skalt sértaklega ekki nota Kevzara og segðu lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú ert að nota:
Romanian: • Detaliile de contact ale medicului care a prescris Kevzara.
Icelandic: Samskiptaupplýsingar um lækninn sem ávísar Kevzara.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Kevzara Nu utilizați Kevzara:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Kevzara Ekki má nota Kevzara:
Romanian: Trebuie avute în vedere riscurile și beneficiile tratamentului înainte de administrarea Kevzara la pacienţii care prezintă:
Icelandic: Íhuga skal áhættu og ávinning meðferðar áður en Kevzara er gefið sjúklingum sem hafa:
Romanian: Nivelurile au scăzut la valori normale la doar 4 zile după inițierea tratamentului.
Icelandic: Gildi lækkuðu að eðlilegu gildi strax 4 dögum eftir að meðferð hófst.
Romanian: Verificați medicamentul.
Icelandic: 3. Skoðaðu lyfið.
Romanian: Verificați vizual dacă fereastra s-a colorat complet în galben înainte de a îndepărta stiloul injector (pen-ul).
Icelandic: Kannaðu hvort allur glugginn sé orðinn gulur áður en þú fjarlægir pennann.
Romanian: • Un mesaj de atenționare pentru PDS care tratează pacientul în orice moment, inclusiv în cazul urgențelor, potrivit căruia pacientul se află în tratament cu Kevzara.
Icelandic: Varnaðarorð til lækna sem meðhöndla sjúkling á hvaða tímapunkti sem er, þar með talið í neyðartilfellum, um að sjúklingurinn sé á meðferð með Kevzara.
Romanian: Un pacient își poate auto-administra injecția Kevzara sau persoana care îngrijește pacientul poate administra Kevzara dacă profesionistul din domeniul sănătății responsabil de pacient decide că acest lucru este adecvat.
Icelandic: Sjúklingur getur sjálfur sprautað Kevzara eða umönnunaraðili sjúklingsins getur gefið Kevzara ef heilbrigðisstarfsmaður þeirra telur það viðeigandi.
Romanian: Strângeți ușor pielea.
Icelandic: Klíptu í húðina.
Romanian: Codul ATC: L04AC14
Icelandic: L04AC14.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că, în fiecare stat membru în care este comercializat Kevzara, toți profesioniștii din domeniul sănătății pentru care se estimează că vor prescrie Kevzara vor avea acces la cardul de alertă pentru pacient.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að í hverju landi sem Kevzara er markaðssett í, verði læknum sem gert er ráð fyrir að ávísi Kevzara gert aðgengilegt öryggiskort fyrir sjúkling.
Romanian: Rezultatele la 24 de săptămâni în studiul TARGET au fost similare cu rezultatele din săptămâna 52 în studiul MOBILITY (vezi tabelul 3).
Icelandic: Niðurstöður eftir 24 vikur í TARGET voru svipaðar og niðurstöður eftir 52 vikur í MOBILITY (sjá töflu 3).
Romanian: Aceste răspunsuri s-au menținut pe parcursul a 3 ani de terapie în cadrul unei extensii a studiului, desfășurată în regim deschis.
Icelandic: Þessi svörun hélst yfir 3 ára meðferð í opinni framhaldsrannsókn.
Romanian: Nu administrați injecția prin haine.
Icelandic: Þú skalt ekki sprauta í gegnum fötin þín.
Romanian: Înainte să scoateţi acul, verificați dacă seringa este goală.
Icelandic: Áður en þú fjarlægir nálina skaltu kanna hvort sprautan er tóm.
Romanian: Kevzara 200 mg a fost superior adalimumab 40 mg din perspectiva reducerii activității bolii și îmbunătățirii funcționalității fizice, înregistrând mai mulți pacienţi care au obținut remisiunea clinică pe parcursul a 24 de săptămâni (vezi tabelul 6).
Icelandic: Kevzara 200 mg hafði yfirburði yfir adalimumab 40 mg varðandi minnkun á virkni sjúkdóms og bata í líkamlegri færni, með fleiri sjúklinga sem náðu klínísku sjúkdómshléi á 24 vikum (sjá töflu 6).
Romanian: Dacă au trecut 4 zile sau mai mult de la doza omisă, doza ulterioară trebuie să fie administrată la următoarea dată planificată în mod normal; doza nu trebuie să fie dublată.
Icelandic: Ef 4 dagar eða lengra er síðan skammtinum var sleppt á að gefa næsta skammt á næsta reglubundna áætlaða tíma, ekki á að tvöfalda skammt.
Romanian: Doi dintre pacienţii tratați cu Kevzara (0,2%) au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor la nivelul locului de administrare a injecției.
Icelandic: Kevzara (0,2%) hættu meðferð vegna viðbragða á stungustað.
Romanian: LSVN 5 x LSVN > 5 x LSVN
Icelandic: >3 x ULN5 x ULN >5 x ULN
Romanian: Infecțiile cel mai frecvent raportate (5% până la 7% din pacienţi) au fost infecțiile de tract respirator superior, infecțiile de tract urinar și rinofaringita.
Icelandic: Þær sýkingar sem algengast var að væri greint frá (5% til 7% sjúklinga) voru sýkingar í efri öndunarvegi, þvagfærasýkingar og nefkoksbólga.
Romanian: A se păstra la frigider (2ºC-8ºC).
Icelandic: Geymið í kæli (2ºC - 8ºC).
Romanian: Eficacitatea și siguranța Kevzara au fost evaluate în trei studii multicentrice, randomizate, dublu-orb (MOBILITY și TARGET au fost studii controlate cu placebo și MONARCH a fost un studiu controlat cu comparator activ) la pacienţi cu vârsta peste 18 ani și artrită reumatoidă activă forma moderată până la severă, diagnosticată în conformitate cu criteriile Colegiului American de Reumatologie (American
Icelandic: Verkun og öryggi Kevzara var metið í þremur slembuðum, tvíblindum fjölsetra samanburðarrannsóknum (MOBILITY og TARGET voru samanburðarrannsóknir með lyfleysu og MONARCH var samanburðarrannsókn með virku lyfi) hjá sjúklingum eldri en 18 ára með í meðallagi til verulega virka iktsýki sem greind var samkvæmt viðmiðum ACR (American College of Rheumatology).
Romanian: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait,
Icelandic: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, Frakkland
Romanian: Pentru detalii suplimentare privind administrarea acestui medicament, vezi pct. 6.6.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um gjöf lyfsins í kafla 6.6.
Romanian: DAS28-ESR (criteriul final principal de evaluare)
Icelandic: DAS28-ESR (aðalendapunktur)
Romanian: Figura 1: Răspunsul ACR20 exprimat procentual în funcție de vizită, în cadrul studiului MOBILITY
Icelandic: Hlutfall ACR20 svarana eftir heimsóknum í MOBILITY
Romanian: Dacă este omisă o doză de Kevzara și au trecut 3 zile sau mai puțin de la doza omisă, următoarea doză trebuie administrată cât mai curând posibil.
Icelandic: Ef skammti af Kevzara er sleppt og 3 dagar eða styttra er síðan skammtinum var sleppt á að gefa næsta skammt um leið og hægt er.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale sau apelați numărul de telefon Sanofi de pe prospect.
Icelandic: Ef þú hefur frekari spurningar skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í símanúmer sanofi í fylgiseðlinum.
Romanian: Interacțiunea sarilumab cu substraturi pentru alți CYP (CYP2C9, CYP 2C19,
Icelandic: Milliverkanir sarilumabs við hvarfefni annarra CYP (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6) hafa ekki verið rannsakaðar.
Romanian: Excreția sarilumab în laptele matern nu a fost studiată la animale (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Útskilnaður sarilumabs í mjólk hefur ekki verið rannsakaður hjá dýrum (sjá kafla 5.3).
Romanian: Aceste căi de eliminare paralele au ca rezultat un timp inițial de înjumătățire plasmatică de 8 până la 10 zile, iar la starea de echilibru farmacocinetic este estimat un timp efectiv de înjumătățire plasmatică de 21 zile.
Icelandic: Þessar samhliða brotthvarfsleiðir leiða til upphafshelmingunartíma 8-10 dagar og helmingunartími við jafnvægi er áætlaður 21 dagur.
Romanian: • apoi administrați injecția cu doza următoare la data obișnuită.
Icelandic: • síðan skaltu gefa þér næsta sprautuskammt á venjulegum tíma.
Romanian: Sunt disponibile date limitate cu privire la supradozajul cu Kevzara.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir varðandi ofskömmtun með Kevzara.
Romanian: Radiografiile mâinilor și picioarelor au fost obținute la momentul inițial, la 24 de săptămâni și la 52 de săptămâni și au fost evaluate independent de cel puțin doi interpreți de rezultate bine pregătiți, pentru care grupul de tratament și numărul vizitei au fost secretizate la examinare.
Icelandic: Röntgenmyndir af höndum og fótum voru teknar við upphaf, í 24. viku og 52. viku og metnar sjálfstætt af a.m.k. tveimur velþjálfuðum lesurum sem voru blindir varðandi meðferðarhóp og númer heimsóknar.
Romanian: Kevzara poate reduce capacitatea organismului dumneavoastră de a combate infecțiile și acest lucru înseamnă că vă poate predispune la dobândirea infecțiilor sau poate agrava orice infecție pe care o aveți.
Icelandic: Kevzara getur minnkað hæfni líkamans til að berjast gegn sýkingum sem þýðir að það getur gert þig líklegri til að fá sýkingar eða gert sýkingar hjá þér verri.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul sarilumab asupra fertilității la om.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif sarilumabs á frjósemi hjá mönnum.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos este definită cu ajutorul următoarei convenții: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (<1/10000).
Icelandic: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot influența modul în care acţionează Kevzara.
Icelandic: Sum önnur lyf geta einnig haft áhrif á hvernig Kevzara virkar.
Romanian: Studiul MOBILITY a evaluat 1197 de pacienţi cu AR care au manifestat un răspuns clinic inadecvat la MTX.
Icelandic: Í MOBILITY var lagt mat á 1.197 sjúklinga með iktsýki sem voru með ófullnægjandi klíníska svörun við methotrexati (MTX).
Romanian: Pasul B: Administrarea injecției - Realizați Pasul B numai după ce ați încheiat Pasul A „Pregătiți-vă pentru administrarea injecției"
Icelandic: - Framkvæmdu skref B einungis eftir að skrefi A „Undirbúningur fyrir inndælingu" er lokið
Romanian: Sarilumab este un anticorp monoclonal uman selectiv pentru receptorul unei molecule denumite interleukină 6 (IL-6), produs în celulele ovariene de hamster chinezesc cu ajutorul tehnologiei ADNului recombinant.
Icelandic: Sarilumab er einstofna mótefni, manna, sértækt gegn interleukin-6 (IL-6) viðtaka, framleitt í eggjastokkafrumum kínahamstra með raðbrigða DNA tækni.
Romanian: • herpes bucal („stomatită herpetică")
Icelandic: • frunsur (herpessýking í munni)