FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una volta che il flaconcino è stato perforato, il vaccino aspirato deve essere impiegato prontamente ed il flaconcino deve essere eliminato.
Lithuanian: Po patekimo į flakoną iš jo ištrauktą vakciną reikia sunaudoti tuojau pat, o flakoną - išmesti.
Italian: In due studi effettuati su lattanti, nei quali sono state impiegate schedule di dosaggio differenti e co-somministrazioni di vaccini, le percentuali di lattanti con livelli anticorpali protettivi sono state rispettivamente del 97,5 % e 97,2 %, con medie geometriche dei titoli pari rispettivamente a 214 e 297 UI/l.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų su kūdikiais metu, skiepijant pagal įvairias skiepijimo schemas ir kartu su įvairiomis vakcinomis, buvo nustatyta, kad pakankamas antikūnų kiekis apsaugai susidarė, atitinkamai, 97,5 % ir 97,2 % tiriamųjų, o geometrinis titrų vidurkis buvo 214 ir 297 TV/l.
Italian: Il medico, il farmacista o l'infermiere la informerà se è necessario somministrare una dose di richiamo.
Lithuanian: Gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas Jus informuos, jeigu bus skiriama revakcinacijos dozė.
Italian: Tuttavia, poiché i dati relativi alla sicurezza del vaccino anti-epatite B sono insufficienti quando vengono somministrate dosi addizionali in eccesso rispetto alle serie raccomandate, la rivaccinazione eseguita dopo il completamento della prima serie non è raccomandata di routine.
Lithuanian: Tačiau nepakanka duomenų apie vakcinos nuo hepatito B saugumą, kai vartojama daugiau papildomų dozių negu rekomenduojama schemose, todėl, baigus pirminę vakcinacijos schemą, visų revakcinuoti nerekomenduojama.
Italian: Apnea in lattanti molto prematuri (nati a 28 settimane di gestazione o prima) (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ir anksčiau) buvo pastebėta apnėja (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Questo prodotto contiene lattice di gomma naturale che può causare reazioni allergiche.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra natūralios gumos latekso, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Italian: La dose raccomandata per ciascuna iniezione (0,5 ml) è: 5 microgrammi per individui dalla nascita fino a 15 anni di età.
Lithuanian: Rekomenduojama kiekvienos injekcijos (0,5 ml) dozė vaikams nuo gimimo iki 15 metų amžiaus yra 5 mikrogramai.
Italian: In accordo alle normali pratiche mediche per la somministrazione del vaccino dell'epatite B, un regolare test anticorpale deve essere eseguito nei pazienti in emodialisi.
Lithuanian: Sutinkamai su įprasta vakcinos nuo hepatito B skyrimo klinikine praktika, hemodializuojamiems pacientams reikia reguliariai tikrinti antikūnų kiekį.
Italian: 1 dose (0,5 ml) contiene:
Lithuanian: Vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
Italian: Eccezionalmente il vaccino può essere somministrato per via sottocutanea nei pazienti con trombocitopenia (diminuzione delle piastrine) o nelle persone a rischio di emorragia.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais asmenims, kuriems yra trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius) arba kraujavimo pavojus, vakcinos galima leisti į poodį.
Italian: B. Il vaccino contro l'epatite B è stato riconosciuto come il primo vaccino anti-cancro poiché può prevenire il cancro del fegato al primo stadio.
Lithuanian: Vakcina nuo hepatito B pripažinta pirmąja priešvėžine vakcina, nes ji gali apsaugoti nuo kepenų vėžio.
Italian: 1 dose (1 ml) contiene:
Lithuanian: Vienoje dozėje (1 ml) yra:
Italian: Agitare bene prima dell'uso
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai suplakti
Italian: Ridotto rischio di carcinoma epatocellulare
Lithuanian: Sumažėjusi hepatoceliulinės karcinomos rizika
Italian: Nome e indirizzo del(i) produttore(i) del principio attivo biologico
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios(-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo pavadinimas ir adresas
Italian: idrossifosfato amorfo di alluminio solfato è incluso in questo vaccino come un adsorbente.
Lithuanian: Šios vakcinos sudėtyje yra amorfinio aliuminio hidroksifosfato sulfato kaip adsorbento.
Italian: Confezione da 1, 10, 20, 50.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 1, 10, 20 arba 50 švirkštų.
Italian: - Alla nascita, una dose di immunoglobuline anti-epatite B (entro le 24 ore).
Lithuanian: - Tik gimusiam naujagimiui viena hepatito B imunoglobulino dozė (per 24 valandas).
Italian: Negli studi clinici effettuati, il 96 % dei 1497 lattanti, bambini, adolescenti ed adulti sani, ai quali era stato somministratoun ciclo di tre dosi di una precedente formulazione di vaccino anti-epatite B ricombinante Merck, sviluppava un livello protettivo di anticorpi contro gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B ( 10 UI/l).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 96 % iš 1 497 sveikų kūdikių, vaikų, paauglių ir suaugusiųjų, gavusių ankstesnės Merck rekombinantinės vakcinos nuo hepatito B formos 3 dozių kursą, susidarė apsauginis antikūnų prieš paviršinį hepatito B viruso antigeną titras (≥ 10 TV/l).
Italian: Affaticamento, febbre, malessere, sintomi simil-influenzali
Lithuanian: Nuovargis, karščiavimas, negalavimas, į gripą panašūs simptomai
Italian: Uso i.m.
Lithuanian: i.m.
Italian: Quando i soggetti che non hanno risposto alla prima serie di vaccinazioni vengono rivaccinati, il 1525 % produce una risposta anticorpale adeguata dopo la prima dose addizionale e il 30-50 % produce una risposta anticorpale adeguata dopo tre dosi addizionali.
Lithuanian: 15-25 % revakcinuojamų asmenų, kuriems po visos pirminės vakcinacijos nėra atsako, pasireiškia adekvatus antikūnų atsakas po vienos papildomos dozės ir 30-50 % - po trijų papildomų dozių.
Italian: Un ciclo di vaccinazione deve includere almeno tre iniezioni.
Lithuanian: Skiepijimo kursą turi sudaryti mažiausiai trys injekcijos.
Italian: Patologie dell'occhio
Lithuanian: Akių sutrikimai Uveitas
Italian: - La vaccinazione deve essere posticipata in individui con una malattia febbrile severa o infezione acuta.
Lithuanian: - Žmonėms, sergantiems sunkia febriline ar ūmine infekcine liga, skiepijimą reikia atidėti.
Italian: Per i soggetti, nei quali dopo le dosi di richiamo si raggiungono titoli anticorpali insufficienti, dovrebbe essere tenuto in considerazione l'impiego di vaccini dell'epatite B alternativi.
Lithuanian: Asmenims, kuriems po kartotinės dozės nesusidaro pakankamas antikūnų titras, reikia apsvarstyti kitų hepatito B vakcinų skyrimą.
Italian: Il medico o l'infermiere le inietterà il vaccino nel muscolo.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas vakciną suleis į raumenis.
Italian: Τel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Lithuanian: Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Italian: Gravidanza ed allattamento Si deve prestare attenzione nel prescrivere il vaccino a donne in gravidanza o in allattamento.
Lithuanian: Nėščioms moterims ar žindyvėms vakciną skirti reikia atsargiai.
Italian: Sebbene non sia nota la durata dell'effetto protettivo di una precedente formulazione di vaccino antiepatite B ricombinante Merck nei soggetti sani vaccinati, un ulteriore controllo, in un periodo compreso tra 5 e 9 anni, di circa 3.000 soggetti considerati ad alto rischio e che avevano ricevuto un vaccino simile plasma-derivato, ha rilevato l'assenza di casi clinicamente evidenti di infezione da epatite B.
Lithuanian: Ankstesnės Merck rekombinantinės vakcinos nuo hepatito B formos apsauginis poveikis sveikiems vakcinuotiesiems nežinomas, tačiau maždaug 3 000 5-9 metų didelės rizikos asmenų, gavusių panašią plazmos kilmės vakciną, stebėjimo metu nestebėta nė vieno kliniškai pasireiškusio hepatito B infekcijos atvejo.
Italian: In questi casi il vaccino può non prevenire l'infezione da epatite B.
Lithuanian: Tokiu atveju vakcina gali neapsaugoti nuo hepatito B infekcijos.
Italian: Raccomandazioni in merito alla dose da somministrare ai neonati nati da madri portatrici di virus dell'epatite B
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos naujagimiams, kurių motinos yra hepatito B viruso nešiotojos
Italian: Sospensione iniettabile 1 flaconcino monodose da 0,5 ml 10 flaconcini monodose da 0,5 ml 1 siringa sterile per iniezione con ago
Lithuanian: Injekcinė suspensija 1 vienadozis 0,5 ml flakonas 10 vienadozių 0,5 ml flakonų 1 sterilus injekcinis švirkštas su adata
Italian: Il vaccino induce la formazione di anticorpi umorali specifici contro gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B (anti-HBsAg).
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti specifinius humoralinius antikūnus prieš hepatito B viruso paviršinį antigeną (anti-HBsAg).
Italian: - Con la somministrazione di dosi successive di vaccino, ove necessarie (cioè in base al quadro sierologico del paziente), si raccomanda anche di eseguire un test sierologico per verificare la protezione a breve e lungo termine.
Lithuanian: - Be to, jei reikia (t.y., atsižvelgus į paciento serologinę būklę), ilgalaikei ar trumpalaikei apsaugai leidžiant kitas vakcinos dozes, rekomenduojama atlikti serologijos tyrimus.
Italian: Se lei o il bambino dimenticate di prendere una dose di HBVAXPRO 5 microgrammi
Lithuanian: Pamiršus Jums arba Jūsų vaikui suleisti vieną HBVAXPRO 5 mikrogramai dozę
Italian: Alcune schedule di vaccinazione locali attualmente includono raccomandazioni per una dose di richiamo.
Lithuanian: Kai kuriose vietinėse skiepijimų schemose rekomenduojama revakcinacijos dozė.
Italian: In caso di una recente esposizione al virus dell'epatite B, una prima dose di HBVAXPRO può essere somministrata insieme ad una adeguata dose di immunoglobuline.
Lithuanian: Neseniai užsikrėtusiesiems hepatito B virusu pirmąją HBVAXPRO dozę galima vartoti kartu su atitinkama imunoglobulino doze.
Italian: Tenere il corpo della siringa ed inserire l'ago ruotandolo in senso orario fino a che l'ago non sia saldamente fissato alla siringa.
Lithuanian: Laikant švirkšto korpusą pritvirtinti adatą sukant pagal laikrodžio rodyklę, kol adata patikimai prisijungia prie švirkšto.
Italian: Per ulteriori informazioni sul vaccino, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Italian: Gli altri componenti sono: sodio cloruro, sodio borato e acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, boraksas ir injekcinis vanduo.
Italian: Data di prima autorizzazione: 27 aprile 2001 Data di ultimo rinnovo: 17 marzo 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
Italian: Il carcinoma epatocellulare è una complicanza grave dell'infezione causata dal virus dell'epatite B (HBsAg).
Lithuanian: Hepatoceliulinė karcinoma yra sunki hepatito B virusinės infekcijos komplikacija.
Italian: Confezioni da 1 flaconcino e 10 flaconcini.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 1 flakonas arba 10 flakonų.
Italian: Prestare attenzione quando si vaccinano individui sensibili al lattice in quanto il tappo del flaconcino contiene gomma di lattice naturale secca che può causare reazioni allergiche.
Lithuanian: Lateksui jautrius pacientus skiepykite atsargiai, nes flakono kamštelio sudėtyje yra sausosios natūralios latekso gumos, kuri gali sukelti alergines reakcijas.
Italian: Per il monitoraggio clinico o di laboratorio di individui immunocompromessi o con esposizione nota o presunta al virus dell'epatite B, vedere paragrafo 4.2.
Lithuanian: Pacientų, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, arba pacientų, kurie tikrai užsikrėtė arba galėjo užsikrėsti hepatito B virusu, klinikinė ar laboratorinė stebėsena aprašyta 4.2 skyriuje.
Italian: Un ciclo di vaccinazione deve includere tre iniezioni.
Lithuanian: Skiepijimo kursą turi sudaryti trys injekcijos.
Italian: Rivaccinazione dei soggetti che non hanno risposto alla prima serie di vaccinazioni
Lithuanian: Asmenų, kuriems nėra atsako, revakcinacija
Italian: Il contenitore di questo vaccino contiene gomma di lattice.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Šios vakcinos talpyklės sudėtyje yra latekso gumos.
Italian: Malattia da siero, anafilassi, poliarterite nodosa
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Seruminė liga, anafilaksija, mazginis poliarteritas
Italian: Prestare attenzione quando si vaccinano individui sensibili al lattice in quanto la guarnizione del pistone della siringa ed il cappuccio contengono gomma di lattice naturale secca che può causare reazioni allergiche.
Lithuanian: Lateksui jautrius pacientus skiepykite atsargiai, nes švirkšto stūmoklio kamščio ir antgalio dangtelio sudėtyje yra sausosios natūralios latekso gumos, kuri gali sukelti alergines reakcijas.
Italian: Confezione da 1 flaconcino con siringa e ago.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas su švirkštu ir adata.
Italian: Fertilità HBVAXPRO non è stato valutato in studi di fertilità.
Lithuanian: Vaisingumas HBVAXPRO poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Italian: I più comuni effetti indesiderati osservati sono le reazioni al sito di iniezione: irritazione transitoria, eritema, indurimento.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėti nepageidaujami poveikiai yra injekcijos vietos reakcijos: laikinas skausmingumas, paraudimas, sukietėjimas.
Italian: Eccezionalmente, il vaccino può essere somministrato per via sottocutanea nei pazienti con trombocitopenia o disordini della coagulazione.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais pacientams, kuriems yra trombocitopenija ar kraujavimo sutrikimų, vakciną galima leisti į poodį.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Sodio inferiore a 1 mmol (23 mg) per dose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Vienoje dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Italian: Questo vaccino deve essere somministrato per via intramuscolare.
Lithuanian: Šią vakciną reikia leisti į raumenis.
Italian: Tuttavia, si prevede che HBVAXPRO non abbia alcuna influenza o abbia un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Lithuanian: Vis dėlto tikėtina, kad HBVAXPRO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Italian: I lattanti che ricevono una schedula vaccinale accelerata (schedula con dosi a 0, 1, 2 mesi) devono ricevere la dose di richiamo al 12° mese per indurre titoli anticorpali più alti.
Lithuanian: Kūdikius, skiepytus glaustesne schema (0, 1, 2 mėnesiais), reikia revakcinuoti 12-ąjį mėnesį, kad susidarytų aukštesni antikūnų titrai.
Italian: 162 avenue Jean Jaurès
Lithuanian: 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Prancūzija
Italian: In lattanti molto prematuri (nati a 28 settimane di gestazione o prima) possono verificarsi intervalli di tempo più lunghi della norma tra un respiro e l'altro, nei 2-3 giorni dopo la vaccinazione.
Lithuanian: Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28-ąją nėštumo savaitę ir anksčiau) 2-3 paras po skiepijimo gali suretėti kvėpavimas.
Italian: Gravidanza Non sono disponibili dati clinici sull'uso di HBVAXPRO in donne in gravidanza.
Lithuanian: Nėštumas HBVAXPRO vartojimo nėščioms moterims klinikinių duomenų nėra.
Italian: Prestare attenzione quando si prescrive il vaccino a donne in gravidanza o in allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Lithuanian: Nėščias moteris ar žindyves skiepyti reikia atsargiai (žr. 4.6 skyrių).
Italian: Individui di età inferiore a 16 anni: HBVAXPRO 10 microgrammi non è indicato in questo sottogruppo di popolazione pediatrica.
Lithuanian: Dozavimas jaunesniems nei 16 metų pacientams HBVAXPRO 10 mikrogramų nėra skirta šiai vaikų amžiaus grupei.
Italian: infiammazioni nervose comprendenti la sindrome di Guillain-Barrè, infiammazione del nervo dell'occhio che porta ad un indebolimento della vista, infiammazione encefalica,
Lithuanian: Guillain-Barre sindromą, regos nervo uždegimas, dėl kurio pablogėja rega, galvos smegenų uždegimas, paūmėjusi išsėtinė sklerozė, išsėtinė sklerozė, traukuliai, galvos skausmas, galvos svaigimas ir alpimas;
Italian: Studi hanno dimostrato il legame tra l'infezione cronica da epatite B ed il carcinoma epatocellulare e l'80 % dei carcinomi epatocellulari sono causati dall'infezione del virus dell'epatite
Lithuanian: Tyrimais nustatytas ryšys tarp lėtinės hepatito B infekcijos ir hepatoceliulinės karcinomos; 80 % atvejų hepatoceliulinę karcinomą sukelia hepatito B virusinė infekcija.
Italian: L'esecuzione di test sierologici per quei soggetti che possono essere a rischio di non raggiungere la sieroprotezione a seguito di un ciclo completo di vaccinazione con HBVAXPRO deve essere tenuta in considerazione.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar atlikti serologijos tyrimus tiems žmonėms, kuriems yra pavojus, kad, pagal planą paskiepijus HBVAXPRO, jiems gali nesusidaryti pakankama serologinė apsauga.
Italian: Confezioni da 1, 10, 20 e 50 siringhe pre-riempite senza ago o con 2 aghi separati.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 10, 20 arba 50 užpildytų švirkštų be adatos arba su 2 atskiromis adatomis.
Italian: I più comuni effetti indesiderati osservati sono le reazioni al sito di iniezione: dolore, rossore e indurimento.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis buvo injekcijos vietos reakcijos: skausmingumas, paraudimas ir sukietėjimas.
Italian: La necessità di una dose di richiamo di HBVAXPRO oltre la dose di richiamo al 12° mese, richiesta nell'ambito della schedula accelerata a 0, 1, 2 mesi, non è ancora definita.
Lithuanian: Ar reikalinga papildoma HBVAXPRO dozė, kol kas nenustatyta, išskyrus revakcinaciją 12-ąjį mėnesį, jei skiepijama pagal 0, 1, 2 mėnesių glaustąją schemą.
Italian: Guida ed uso di macchinari
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Italian: La dose raccomandata per ciascuna iniezione (1 ml) è: 40 microgrammi per pazienti adulti in predialisi o dialisi.
Lithuanian: Rekomenduojama kiekvienos injekcijos (1 ml) dozė dar nedializuojamiems ir dializuojamiems suaugusiems pacientams yra 40 mikrogramų.
Italian: Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Lithuanian: o Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Italian: Una dose di richiamo deve essere somministrata quando i livelli anticorpali scendono al di sotto di 10 UI/l.
Lithuanian: Revakcinuoti reikia, kai antikūnų kiekis tampa mažesnis kaip 10 TV/l.
Italian: Sospensione iniettabile Sospensione bianca leggermente opalescente.
Lithuanian: Šiek tiek nepermatoma, balta suspensija.
Italian: Il vaccino non previene l'infezione causata da altri agenti come il virus dell'epatite A, dell'epatite C e dell'epatite E così come da altri patogeni che possono infettare il fegato.
Lithuanian: Vakcina neapsaugo nuo kitų sukėlėjų sukeliamos infekcijos, pvz., hepatito A, hepatito C ir hepatito E bei kitų patogenų, galinčių infekuoti kepenis, infekcijos.
Italian: HBVAXPRO 10 microgrammi non è raccomandato per individui di età inferiore a 16 anni.
Lithuanian: Jaunesniems nei 16 metų vaikams HBVAXPRO 10 mikrogramų skirti nerekomenduojama.
Italian: Pennsylvania 19486
Lithuanian: Sumneytown Pike West POINT, Pennsylvania 19486 JAV
Italian: Confezione da 1, 10, 20.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 1, 10 arba 20 švirkštų.
Italian: Questo vaccino non previene l'infezione causata da altri agenti quali l'epatite A, l'epatite C e l'epatite E o da altri patogeni che possono infettare il fegato.
Lithuanian: Ši vakcina neapsaugos Jūsų nuo kitų sukėlėjų, pvz., hepatito A, hepatito C ir hepatito E bei kitų patogenų, galinčių infekuoti kepenis, sukeltos infekcijos.
Italian: - La prima dose di vaccino deve essere somministrata entro 7 giorni dall'esposizione e può essere somministrata contemporaneamente con le immunoglobuline anti-epatite B ma in un diverso sito di iniezione.
Lithuanian: - Pirmąją vakcinos dozę reikia suleisti per 7 dienas po užsikrėtimo, ją galima skirti kartu su hepatito B imunoglobulinu, tačiau leisti į skirtingas vietas.
Italian: Non utilizzi HBVAXPRO 5 microgrammi - Se lei o il bambino è allergico all'antigene di superficie dell'epatite B o ad uno qualsiasi degli altri componenti di HBVAXPRO (vedere paragrafo 6) - Se lei o il bambino è affetto da una malattia grave con febbre
Lithuanian: HBVAXPRO 5 mikrogramai vartoti negalima: - jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra alergija hepatito B viruso paviršiniam antigenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūs arba Jūsų vaikas serga sunkia liga ir karščiuoja.
Italian: Vaccinanti immunocompetenti
Lithuanian: Vakcinuojamieji, kurių imunitetas normalus
Italian: La schedula di vaccinazione prevede 2 iniezioni ad un mese di intervallo l'una dall'altra seguite da una terza iniezione dopo 6 mesi dalla prima somministrazione (0, 1, 6 mesi).
Lithuanian: Skiepijimo kursą sudaro dvi injekcijos, tarp kurių daroma vieno mėnesio pertrauka, ir trečioji injekcija praėjus 6 mėnesiams po pirmosios injekcijos (0, 1, 6 mėnesiais).
Italian: • Innalzamento degli enzimi del fegato;
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
Italian: In generale, il profilo degli eventi avversi riportato in caso di sovradosaggio è risultato paragonabile a quello osservato con la dose raccomandata di HBVAXPRO.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių pobūdis perdozavus paprastai buvo panašus į stebėtą HBVAXPRO vartojus rekomenduojamomis dozėmis.
Italian: L'ago viene inserito ruotandolo in direzione oraria fino a che l'ago non sia saldamente fissato alla siringa.
Lithuanian: Adata pritvirtinama sukant pagal laikrodžio rodyklę, kol ji patikimai prisijungia prie švirkšto.
Italian: Sospensione iniettabile 1 flaconcino monodose da 1 ml 10 flaconcini monodose da 1 ml
Lithuanian: Injekcinė suspensija 1 vienadozis 1 ml flakonas 10 vienadozių 1 ml flakonų
Italian: Nei vaccinati con un sistema immunitario compromesso, la somministrazione di dosi addizionali di vaccino deve essere presa in considerazione qualora i livelli anticorpali contro gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B (anti-HBsAg) risultino inferiori a 10 UI/l.
Lithuanian: Vakcinuojamiems asmenims, kurių imunitetas nusilpęs, reikia pagalvoti, ar skirti papildomą vakcinos dozę, jeigu antikūnų prieš paviršinį hepatito B antigeną (anti-HBsAg) yra mažiau kaip 10 TV/l.
Italian: Vedere paragrafi 4,3 4.4 e 4.8.
Lithuanian: 2 ir 4.8 skyrius).
Italian: Molto raro c. Altre popolazioni speciali
Lithuanian: Kitos ypatingos pacientų grupės
Italian: Come per altri vaccini dell'epatite B, in molti casi, non è stata stabilita una relazione causale con l'impiego del vaccino.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas vakcinas nuo hepatito B, dažniausiai priežastinis ryšys su vakcinos vartojimu neįrodomas.
Italian: Reazioni locali (sito di iniezione): irritazione transitoria, eritema, indurimento
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Vartojimo vietos (injekcijos vietos) reakcijos: laikinas skausmingumas, paraudimas, sukietėjimas
Italian: • Sintomi simil-asmatici;
Lithuanian: • požymiai, panašūs į astmą;
Italian: Si prevede che HBVAXPRO non abbia alcuna influenza o abbia un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Lithuanian: Tikėtina, kad HBVAXPRO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Italian: Fertilità, gravidanza ed allattamento
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Italian: Il flaconcino deve essere agitato bene prima dell'uso.
Lithuanian: Prieš vartojimą flakoną reikia gerai suplakti.
Italian: Raccomandazioni in merito alla dose da somministrare a seguito di esposizione nota o presunta al virus dell'epatite B (ad esempio, puntura di ago contaminato):
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos asmenims, kurie užsikrėtė ar galėjo užsikrėsti (pvz., įsidūrė užteršta adata) hepatito B virusu
Italian: • Affaticamento, febbre, malattia del vago, sintomi simil-influenzali;
Lithuanian: • nuovargis, karščiavimas, negalavimas, į gripą panašūs požymiai;
Italian: Cos'è HBVAXPRO 40 microgrammi e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere HBVAXPRO 40 microgrammi Come viene somministrato HBVAXPRO 40 microgrammi Possibili effetti indesiderati
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra HBVAXPRO 40 mikrogramų ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš skiepijantis HBVAXPRO 40 mikrogramų Kaip leidžiamas HBVAXPRO 40 mikrogramų Galimas šalutinis poveikis
Italian: Sodio cloruro, sodio borato e acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Natrio chloridas, boraksas, injekcinis vanduo.
Italian: HBVAXPRO 40 microgrammi - flaconcino monodose - Confezione da 1
Lithuanian: HBVAXPRO 40 mikrogramų - vienadozis flakonas - pakuotėje yra 1 flakonas
Italian: • Reazioni cutanee quali eczema, rash, prurito, orticaria e vescicole cutanee, perdita di capelli;
Lithuanian: • odos reakcijos, pvz., egzema, išbėrimas, nuplikimas, niežulys, dilgėlinė ir pūslelės odoje,