FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh, na ktoré sa vzťahuje súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, všetko uvedené v prílohe III, pre Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Latvian: CHMP ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecību/as ar izmaiņām zāļu aprakstā, etiķetēs un lietošanas instrukcijā, kā tas redzams zāļu aprakstā Doxagamma 4 mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletes (skatīt I pielikumu).
Slovak: Časté: svalové kŕče, únava, malátnosť, bolesť hlavy, ospalosť Menej časté: triaška, stuhnutie svalov Zriedkavé: parestézia
Latvian: Bieži: muskuļu krampji, nogurums, savārgums, galvassāpes, miegainība Retāk: tremors, muskuļu stīvums
Slovak: Ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov, oznámte to svojmu lekárovi:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm:
Slovak: 5 AKO UCHOVÁVAŤ DOXAGAMMA 4 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM
Latvian: 5 KĀ UZGLABĀT DOXAGAMMA 4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES UN
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Slovak: V prípade, že je nevyhnutná liečba liekom Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy, musí sa ukončiť dojčenie.
Latvian: Ja ārstēšana ar Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletēm un saistītām citu nosaukumu tabletēm ir absolūti nepieciešama, tad barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Slovak: Pacientom, ktorým sa podávajú tablety s okamžitým uvoľnením doxazosínu na liečbu hypertenzie, sa môže zmeniť liečba na Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy a dávka sa môže podľa potreby titrovať smerom nahor pri zachovaní účinku a znášanlivosti.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar tūlītējas darbības doksazosīna tabletēm var veikt pāreju uz Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletēm un saistītām citu nosaukumu tabletēm un deva pakāpeniski var tikt palielināta, kontrolējot efektu un panesamību.
Slovak: Menej časté účinky, ktoré sa pozorujú u viac než 1 z 1 000 pacientov, ale zároveň u menej než 1 zo 100 pacientov, zahŕňajú opuch tváre a tela, malátnosť, studené prsty na rukách a nohách, závrat pri vstávaní, rýchly alebo nepravidelný rytmus srdca, pomalý rytmus srdca, angínu, silnú bolesť v hrudi, obtiaže s dýchaním, tras, stuhnutie svalov, slabosť alebo bolesť, bolesť alebo opuch kĺbov, zmenu chute do jedla, stratu vlasov, krvácanie z nosa, kašeľ, zápal hrdla, nízku hladinu draslíka v krvi, pocit smädu, dnu, desivé sny, stratu pamäte, zmeny nálady, inkontinenciu moču alebo menej časté nutkanie na močenie, zvonenie v ušiach a zmeny chuti.
Latvian: Retākas blakus parādības, ko novēro vairāk nekā 1 no 1000 pacientiem, bet retāk nekā 1 no 100 pacientiem, ir sejas un ķermeņa pietūkums, vājums, auksti roku un kāju pirksti, reibonis stāvot, ātra vai neregulāra sirdsdarbība, lēna sirdsdarbība, stenokardija, izteiktas sāpes krūtīs, apgrūtināta elpošana, trīce, muskuļu stīvums, vājums vai sāpes, locītavu sāpes vai pietūkums, ēstgribas izmaiņas, matu izkrišana, asiņošana no deguna, klepus, rīkles sāpes un pietūkums, zems kālija līmenis asinīs, slāpes, podagra, nakts murgi, atmiņas pasliktināšanās, garastāvokļa izmaiņas, patvaļīga urinēšana vai retāka vajadzība urinēt, troksnis ausīs un izmaiņas garšas sajūtā.
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMI ZĀĻU APRAKSTA(-U), ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Slovak: Ako uchovávať Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy 6. Ďalšie informácie
Latvian: Kā uzglabāt Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes 6. Sīkāka informācija
Slovak: - Symptomatická liečba benígnej hyperplázie prostaty.
Latvian: Esenciāla hipertensija Labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomātiska ārstēšana
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam.
Slovak: Čo obsahujú Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy - Liečivom sú 4 mg doxazosínu vo forme doxazosínmesilátu.
Latvian: Ko Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes satur - Aktīvā viela ir 4 mg doksazosīns, doksazosīna mezilāta veidā.
Slovak: Časté: závrat, edém, ortostatická porucha regulácie Menej časté: posturálna hypotenzia, periférna ischémia, synkopa Zriedkavé: cerebrovaskulárne poruchy
Latvian: Bieži: reibonis, samulsums, tūska, ortostatiskā disregulācija Retāk: posturālā hipotensija, perifērā išēmija, sinkope Reti: cerebrovaskulāri traucējumi
Slovak: - precitlivenosť na liečivo, iné chinazolíny (napríklad prazosín, terazosín) alebo na niektorú z pomocných látok, - benígna hyperplázia a súbežná nepriechodnosť horných močových ciest, chronická infekcia močových ciest alebo močové kamene, - inkontinencia moču, anúria alebo progresívne zlyhanie činnosti obličiek, - anamnéza nepriechodnosti pažeráka alebo zažívacieho a tráviaceho traktu alebo znížená priechodnosť zažívacieho a tráviaceho traktu, - laktácia.
Latvian: vai jebkuru no palīgvielām - Labdabīga hiperplāzija un vienlaicīgi urīnizvadsistēmas obstrukcija, hroniska urīnceļa infekcija vai urīnpūšļa akmeņi - Pārpildīts urīnpūslis, anūrija vai progresējoša nieru mazspēja - Anamnēzē barības vada vai kuņģa zarnu trakta obstrukcija vai samazināts kuņģa zarnu trakta lumens.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu podávať aj mužom trpiacim zväčšením prostaty, pretože môžu uvoľňovať svaly, čím umožňujú jednoduchší prietok moču.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes var tikt izmantotas vīriešiem ar palielinātu prostatas dziedzeri, jo tās var atslābināt muskuļus un atvieglot urīna plūsmu.
Slovak: V rámci celého odporúčaného rozsahu dávkovania má Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy iba malý alebo žiadny účinok na krvný tlak u normotenzívnych pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty (BPH).
Latvian: Pie visiem devu lielumiem Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletēm un saistītu nosaukumu tabletēm ir tikai minimāls vai neeksistējošs efekts uz asinsspiedienu normatensīvos labdabīgas prostatas hiperplāzijas pacientos.
Slovak: Obal tablety: kyselina metakrylová - etylakrylátový kopolymér (1:1), 30-percentná disperzia bezvodý oxid kremičitý, koloidný makrogól 1300-1600 oxid titaničitý (E171)
Latvian: Dispersija 30% Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds Makrogols 1300-1600
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré sa pozorujú u viac než 1 zo 100 pacientov, avšak menej než 1 z 10, zahŕňajú závrat, pocit neobvyklej únavy alebo všeobecne zlého stavu, opuch členkov, palpitácie, bolesť hlavy, bolesť v hrudi, ospalosť, svalové kŕče, zápchu, nevoľnosť, sťažené dýchanie, nádchu, oneskorenú ejakuláciu, časté nutkanie na močenie a rozmazané videnie.
Latvian: Biežas blakusparādības, ko novēro biežāk nekā 1 no 100 pacientiem, bet retāk nekā 1 no 10, ir reibonis, apreibums, neparasta noguruma sajūta vai vispārēja slikta pašsajūta, potīšu tūska, sirdsklauves, galvassāpes, sāpes krūtīs, miegainība, muskuļu krampji, aizcietējumi, gremošanas traucējumi, elpas trūkums, iesnas, aizkavēta ejakulācija, vajadzība bieži urinēt un neskaidra redze.
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 4 mg doxazosínu (vo forme mesylátu).
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 4 mg doksazosīna (mezilāta veidā).
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti doxazosínu v lieku Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy spôsobujú mierne zmeny hladín v plazme.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistītu nosaukumu tablešu farmakokinētiskās īpašības izraisa nenozīmīgas izmaiņas plazmā.
Slovak: Neužívajte tablety Doxagamma 4 mg s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli.
Latvian: Nelietot Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera vai kārbiņas.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa pozorujú u viac než 1 z 10 000 pacientov, ale zároveň menej než u 1 z 1 000, zahŕňajú depresiu, nepokoj, mravenčenie, alergické vyrážky, svrbenie a sčervenanie pokožky, bolesť žalúdka, hnačku, nevoľnosť, zhrubnutie hlasu, mdlobu, stratu vedomia, žltačku, zmeny pečene, nízku hladinu cukru v krvi, impotenciu, perzistentnú erekciu.
Latvian: Retas blakus parādības, ko novēro vairāk nekā 1 no 10 000 pacientiem, bet retāk nekā 1 no 1000, ir depresija, nemiera sajūta, notirpums kādā loceklī, nātrenes tipa izsitumi, niezošs ādas apsārtums, sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, aizsmakums, sinkope, samaņas zudums, dzelte, izmaiņas aknās, zems cukura līmenis asinīs, impotence, pastāvīga erekcija.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy s veľkou pravdepodobnosťou neovplyvnia váš krvný tlak, pokiaľ netrpíte hypertenziou.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītu nosaukumu tabletes neietekmēs Jūsu asinsspiedienu, izņemot ja slimojat ar hipertensiju.
Slovak: Pomer maximálnej/minimálnej hladiny u Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy je menej ako polovičný v porovnaní s tabletami s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistītu nosaukumu tablešu pīķa/zemākā līmeņa indekss ir mazāks nekā puse no indeksa tūlītējas darbības doksazosīna tablešu lietošanas gadījumā.
Slovak: U pacientov s hypertenziou bolo zníženie krvného tlaku počas liečby s liekom Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy podobné v polohe v sede aj v stoji.
Latvian: Hipertensijas pacientiem asinsspiediena samazinājums, ārstējot ar Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletēm un saistītām citu nosaukumu tabletēm bija līdzīgs sēdus vai stāvus pozīcijā.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu používať na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) tým, že uvoľňujú krvné cievy v tele a znižujú krvný tlak.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes var ārstēt augstu asinsspiedienu (hipertensiju), atslābinot asinsvadus un samazinot asinsspiedienu.
Slovak: Doxazosín sa metabolizuje veľmi výrazne, pričom <5
Latvian: Doksazosīns tiek intensīvi metabolizēts un <5% zāļu tiek izdalītas neizmainītā veidā.
Slovak: Staršie osoby:
Latvian: Gados veci pacienti:
Slovak: Podávanie lieku Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy hypertenzívnym pacientom spôsobuje klinicky významné zníženie krvného tlaku v dôsledku zníženia rezistencie cievneho systému.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes, samazinot sistēmas vaskulāro rezistenci pacientiem ar hipertensiju, panāk klīniski svarīgu asinsspiediena pazeminājumu.
Slovak: Neužívajte Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy, ak ste tehotná alebo ak dojčíte.
Latvian: Nelietojiet Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes grūtniecības laikā vai zīdīšanas periodā.
Slovak: alfa-tokoferol, koloidný bezvodý oxid kremičitý, stearylfumarát sodný, kopolymér kyseliny metakrylovej a oxid titaničitý (E171).
Latvian: (E321), alfa-tokoferols, koloidālais bezūdens silicija dioksīds, nātrija stearilfumarāts,
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa neodporúčajú pre pacientov vo veku do 18 rokov.
Latvian: Bērni un pusaudži: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto citu nosaukumu tablešu lietošana pacientiem, jaunākiem par 18 gadiem, nav ieteicama.
Slovak: Obal HDPE na tablety
Latvian: Tabletes kodols:
Slovak: VÝDAJA [Má byť vyplnené národne]
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpildīt vietēji]
Slovak: Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Latvian: Ilgstošas darbības tablete perorāli
Slovak: Menej časté: anorexia, zvýšená chuť do jedla, poruchy chuti Zriedkavé: bolesť brucha, hnačka, vracanie
Latvian: Retāk: anorehsija, palielināta apetīte, izmaiņas garšas sajūtā;
Slovak: Pacienti s poruchami činnosti obličiek:
Latvian: Pacienti ar aknu mazspēju:
Slovak: Užívanie lieku Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy s jedlom a nápojmi
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tablešu un ar to saistīto citu nosaukumu tablešu lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy [pozri Prílohu I] doxazosín
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes [skatīt Pielikumu I] Doxazosin
Slovak: Tablety nežujte, neprelamujte ani nedrvte.
Latvian: • Tabletes nedrīkst košļāt, sadalīt vai smalcināt.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu používať u hypertenzívnych aj normotenzívnych pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty(BPH), keďže zníženie krvného tlaku u normotenzívnych pacientov je vo všeobecnosti iba mierne.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes var lietot pacientiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju, kuriem ir vai nu hipertensija vai normotensīviem pacientiem, jo asinsspiediena svārstības normatensīviem pacientiem ir klīniski nenozīmīgas.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v [Má byť vyplnené národne].
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta [Aizpildīt vietēji].
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy [pozri Prílohu I] (doxazosín)
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes [skatīt Pielikumu I] (Doxazosin)
Slovak: Jadro tablety: makrogól mikrokryštalická celulóza povidon K 29-32 butylhydroxytoluén (E321) α-tokoferol bezvodý oxid kremičitý, koloidný stearylfumarát sodný
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Povidons K 29-32
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Latvian: Lieto anas veids
Slovak: 10 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpildīt vietēji]
Slovak: Obvykle 4 mg doxazosínu jedenkrát denne.
Latvian: Pieaugušie: Parastā deva ir 4 mg doksazosīna vienreiz dienā.
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou,
Latvian: • ja Jums ir aknu darbības traucējumi
Slovak: • ak máte menej ako 18 rokov.
Latvian: • ja Jums ir mazāk nekā 18 gadu
Slovak: Dosiahnutie optimálneho účinku môže trvať až štyri týždne.
Latvian: Optimāla efekta sasniegšanai varētu būt nepieciešams laiks līdz pat četrām nedēļām.
Slovak: Distribučný objem: 1 liter/kg.
Latvian: Distribūcijas tilpums: 1 litrs/kg.
Slovak: Štúdie morbidity a mortality zatiaľ neboli ukončené.
Latvian: Pētījumi par saslimstību un mirstību vēl nav pabeigti.
Slovak: Podľa potreby poskytnite symptomatickú liečbu.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā nodrošināt simptomātisku ārstēšanu.
Slovak: Zvoľte si čas, ktorý vám vyhovuje, a užívajte tablety v tomto čase každý deň.
Latvian: Izvēlieties Jums piemērotu laiku un ieņemiet tabletes šajā laikā katru dienu.
Slovak: Staršie osoby: Odporúča sa rovnaké dávkovanie ako u dospelých.
Latvian: Gados vecāki pacienti: Ieteicamās devas ir tādas pašas kā pieaugušajiem.
Slovak: Okamžite to musíte oznámiť lekárovi a čo najskôr vyhľadať lekársku pomoc.
Latvian: Jums nekavējoties par to jāpastāsta savam ārstam un, cik vien ātri iespējams, jādodas pie ārsta.
Slovak: To pomáha znížiť zvýšený krvný tlak a znížiť riziko ochorenia srdca.
Latvian: Tas palīdz mazināt paaugstināto asinsspiedienu un pazemina sirds slimību risku.
Slovak: Ľahnite si na chrbát a chodidlá umiestnite nad úroveň hlavy.
Latvian: Šajā gadījumā Jums jāatguļas uz muguras un jāpaceļ kājas, lai tās atrastos augstāk par galvu.
Slovak: Lekár vám môže zvýšiť dávku na maximálnu odporúčanú dávku dve tablety každý deň.
Latvian: Jūsu ārsts varētu palielināt devu līdz maksimālajai ieteicamajai devai - divas tabletes katru dienu.
Slovak: Okrem toho mali o 25 % vyššie riziko rozvinutia klinicky významných kardiovaskulárnych porúch.
Latvian: Turklāt viņiem tika konstatēts par 25% lielāks klīniski nozīmīgu kardiovaskulāro traucējumu rašanās risks.
Slovak: Blister (PVC/PVDC/hliník)
Latvian: Blisters (PVH/PVDH/alumīnijs)
Slovak: Ak máte závrate alebo sa cítite omámene, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
Latvian: Ja Jūs jūtat reiboni vai skurbinošu sajūtu galvā, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet mehānismus.
Slovak: Zvýšenú pozornosť venujte najmä pri užívaní prvej dávky, pri zvyšovaní dávky alebo ak začínate užívať liek znova po prerušení užívania na určitú dobu.
Latvian: Īpaši uzmanieties pēc pirmās devas ieņemšanas, ja Jūsu deva ir palielināta vai arī Jūs atsākat zāļu lietošanu pēc kāda pārtraukuma.
Slovak: Tablety si ponechajte, iba ak vám to nariadi lekár.
Latvian: Saglabājiet tabletes tikai tad, ja to ieteicis Jūsu ārsts.
Slovak: Klírens doxazosínu je 1,3 ml/min.
Latvian: Doksazosīna klīrenss ir 1,3 ml/min/kg.
Slovak: • ak podstupujete dialýzu,
Latvian: • ja Jums tiek veikta dialīze
Slovak: Tablety sa nesmú žuť, rozdeľovať ani drviť.
Latvian: Tabletes nedrīkst košļāt, sadalīt vai smalcināt.
Slovak: Tablety môžete užívať kedykoľvek cez deň pred jedlom, počas jedla alebo po jedle.
Latvian: Tabletes var ieņemt jebkurā dienas laikā, maltītes laikā vai pēc tās.
Slovak: Preto sa dávky sildenafilu vyššie ako 25 mg nesmú užívať do 4 hodín od užitia alfa-blokátorov (pozri časť 4.4).
Latvian: Šī iemesla dēļ sildenafila devas virs 25 mg nav ieteicams lietot 4 stundu laikā pēc alfa-blokatora ieņemšanas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: • ak ste prekonali akútne ochorenie srdca, ako napríklad zlyhanie srdca,
Latvian: • ja Jums ir bijusi akūta sirds slimība, piemēram, sirds mazspēja
Slovak: Od roku 2002 bolo na trh dodaných viac než 44 000 000 generických tabliet s týmto zložením a tisícky pacientov prešlo z originálneho lieku na generický.
Latvian: Kopš 2002. gada apgrozībā ir laistas vairāk nekā 44 000 000 nepatentētas šāda sastāva tabletes, un tūkstošiem cilvēku sākotnējās zāles ir nomainījuši uz nepatentētām zālēm.
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami: [Má byť vyplnené národne]
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas EEA dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem: [Aizpildīt procedūras beigās]
Slovak: Ak vám lekár nariadil prestať užívať tablety, vráťte všetky nepoužité tablety lekárnikovi na bezpečnú likvidáciu.
Latvian: Pēc tam, kad Jums ieteikts pārtraukt tablešu lietošanu, atdodiet neizlietotās tabletes Jūsu farmaceitam drošai zāļu likvidēšanai.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisti alfa-adrenoreceptorov, ATC kód: C02CA04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Alfa-adrenoreceptoru blokators ATĶ kods: C02CA04
Slovak: Váš liek je k dispozícii v blistrových baleniach z PVC/PVDC/hliníka obsahujúcich 28 tabliet [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabliet].
Latvian: Zāles ir pieejamas PVH/PVDH/alumīnija blisteru iepakojumos, kas satur 28 tabletes [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletes].
Slovak: Psychické poruchy: Nervozita.
Latvian: Psihiskie traucējumi: Nervozitāte.
Slovak: Doxazosín vykazuje vazodilatačný účinok prostredníctvom selektívneho a konkurenčného blokovania postsynaptických alfa-1-receptorov.
Latvian: Doksazosīnam ir vazodilatējošs efekts, jo tas selektīvi un konkurējoši bloķē postsinaptiskos alfa-1-receptorus.
Slovak: Výsledky je zložité interpretovať z rozličných dôvodov, ako sú napríklad rozdiely v účinku na systolický krvný tlak a ukončenie podávania diuretík v skupine liečenej doxazosínom pred začatím liečby.
Latvian: Rezultātus ir grūti interpretēt sakarā ar dažādajiem iespējamajiem iemesliem, piemēram, atšķirīgie efekti uz sistolisko asinsspiedienu un diurētiķu lietošanas pārtraukšana doksazosīna lietošanas grupā pirms terapijas uzsākšanas.
Slovak: Eliminácia v plazme je bifázická s terminálnym polčasom eliminácie 22 hodín, na základe čoho sa odporúča dávkovanie jedenkrát denne.
Latvian: Eliminācija no plazmas ir bifāziska, un beigu eliminācijas pusperiods ir 22 stundas un tas pamato devas nozīmēšanu vienu vienreiz dienā.
Slovak: Distribúcia: Približne 98 % doxazosínu je naviazaného na proteíny v plazme.
Latvian: Sadalīšanās organismā: Apmēram 98% doksazosīna saistās ar plazmas proteīniem.
Slovak: Tablety sa majú prehĺtnúť celé po zapití dostatočným množstvom tekutiny.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas kopā ar pietiekamu daudzumu šķidruma.
Slovak: Spodné hladiny po 24 hodinách sú však podobné pri oboch formuláciách.
Latvian: Tomēr 24 stundu stabilā koncentrācija abām zāļu formām ir līdzīga.
Slovak: V prípadoch hypotenzie: znížte polohu hlavy, podávajte intravenózne tekutiny a v prípade potreby vazopresíva (napríklad noradrenalín alebo efedrín).
Latvian: Hipotensijas gadījumā: nolaist zemāk galvgali, nodrošināt intravenozo šķīdumu ievadi un nepieciešamības gadījumā ievadīt vazopresorus (piemēram, noradrenalīnu vai efedrīnu).
Slovak: Doxazosín má priaznivý účinok na lipidy v krvi a významne zvyšuje pomer HDL/celkový cholesterol (približne 4 - 13 % základných hodnôt).
Latvian: Doksazosīnam ir labvēlīga ietekme uz asins lipīdiem ar ievērojamu ABL/kopējā holesterīna indeksa palielināšanos (apmēram 4-13% no sākotnējā līmeņa).
Slovak: Neexistujú žiadne dostupné štúdie týkajúce sa interakcií s liekmi ovplyvňujúcimi pečeňový metabolizmus.
Latvian: Nav pieejami pētījumi par mijiedarbību ar zālēm, kas ietekmē aknu metabolismu.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovak: Počas dlhodobej liečby sa zriedkavo pozorovalo zvýšenie aktivity renínu v plazme a tachykardia.
Latvian: Ilgstošas terapijas laikā retos gadījumos novēroja plazmas renīna aktivitātes palielināšanos un tahikardiju.
Slovak: Pacientov treba počas počiatočnej fázy liečby dôkladne monitorovať z dôvodu rizika nežiaducich posturálnych účinkov.
Latvian: Ārstēšanas sākumā pacientiem nepieciešama rūpīga novērošana posturālo hipotensiju rašanās riska dēļ.
Slovak: Keďže doxazosín sa silno viaže na proteíny, dialýza nie je indikovaná.
Latvian: Tā kā doksazosīns izteikti saistās ar plazmas proteīniem, dialīze nav indicēta.
Slovak: Biela, okrúhla, bikonvexná tableta s gravírovaným označením „DL" na jednej strane.
Latvian: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar iegravējumu „DL" vienā pusē.
Slovak: Pred chirurgickými zákrokmi a anestéziou (aj u zubára) treba oznámiť lekárovi alebo zubárovi, že užívate Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy.
Latvian: Pirms operācijas un anestēzijas (pat pie zobārsta), Jums jāpastāsta ārstam vai zobārstam, ka Jūs lietojat Doxastad 4 mg ilgstošas darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by sa tieto rozdiely mohli odzrkadliť v podobe klinicky významných nežiaducich účinkov.
Latvian: Ir maz ticams, ka šīs atšķirības izraisīs klīniski nozīmīgas blakusparādības.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné chinazolíny (napríklad prazosín, terazosín) alebo na niektorú z pomocných látok.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem kvinazolīniem (piemēram, prazosīnu, terazosīnu) vai jebkuru no palīgvielām.