FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mave-tarm-kanalen konstipation, abdominal udspilning, stomatitis
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Aizcietējums, vēdera uzpūšanās, stomatīts
Danish: Hvis du har leverproblemer, så tal med din læge, før du tager denne medicin.
Latvian: Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, informējiet par to savu ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Danish: Årligt, samtidig med fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberet ninger
Latvian: vienlaicīgi ar Periodiski atjaunojamā drošuma ziņojuma iesniegšanu
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Latvian: Uzglabāt zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Danish: Meget almindelig injektionsstedet, følelse af varme, reaktion på injektionsstedet, pruritus på injektionsstedet, influenzalignende sygdom, kulderystelser, inflammation på injektionsstedet, smerter på injektionsstedet urticaria på injektionsstedet, blå mærker på injektionsstedet, udslæt på injektionsstedet, hævelse på injektionsstedet, asteni, brystsmerter
Latvian: Injekciju vietas granuloma, nogurums, drudzis, injekcijas vietas eritēma, karstuma sajūta, injekcijas vietas reakcija, injekcijas vietas nieze, gripai līdzīga slimība, drebuļi, injekcijas vietas iekaisums, sāpes injekcijas vietā
Danish: 1 spritserviet.
Latvian: 1. tabula.
Danish: Der bør være mindst 6 timer mellem de to daglige doser af IL-2 og Ceplene.
Latvian: Laikam starp divām IL-2 un Ceplene dienas devām ir jābūt vismaz 6 stundām.
Danish: Behandling bør derefter genoptages med fuld dosis Ceplene, men med 20 % reduktion af IL-2-dosis.
Latvian: Pēc tam terapiju atsāk ar pilnu Ceplene devu, bet IL-2 devu samazina par 20%.
Danish: Se de relevante afsnit herunder vedrørende anbefalinger vedrørende disse hændelser af grad 1-toksicitet:
Latvian: Ieteikumus par devām šāda veida 1. pakāpes toksisku reakciju gadījumā skatīt turpmākajās sadaļās.
Danish: Efter indgivelsen af Ceplene bør patienten vente i mindst en time, inden han / hun fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Latvian: Pacienti nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus 1 stundu pēc Ceplene saņemšanas.
Danish: • Nedsat antal hvide blodlegemer (leukopeni)
Latvian: • Balto asins šūnu skaita samazināšanās (leikopēnija).
Danish: Ceplene i kombination med IL-2 må ikke anvendes under graviditet.
Latvian: Ceplene kopā ar IL-2 grūtniecības laikā lietot nedrīkst.
Danish: Forsøg ikke at give dig selv injektioner, medmindre du har fået særlig instruktion i det af en læge eller sygeplejerske.
Latvian: Nemēģiniet pats veikt injekcijas, ja Jūs nav apmācījis kvalificēts speciālists.
Danish: Se Figur 3.
Latvian: Skatīt 3. attēlu.
Danish: Cyklus 1 Cyklus 2 Cyklus 3 u.1 til u.3 (Dag 1-21)
Latvian: No 1.n līdz 3.n (1. - 21. diena)
Danish: til u.54
Latvian: No 49.n līdz 54.n
Danish: Et hætteglas med 0,5 ml opløsning indeholder 0,5 mg histamindihydrochlorid.
Latvian: Viens flakons ar 0,5 ml šķīduma satur 0,5 mg histamīna dihidrohlorīda.
Danish: • Hvæsende vejrtrækning
Latvian: • Sēcoša elpošana.
Danish: • slagtilfælde, forsnævring af arterierne (systemisk perifer arteriel sygdom), hjertesygdom (for alvorlige hjerteproblemer, se ovenfor under "Tag ikke Ceplene"), tidligere autoimmun sygdom (en sygdom, hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler eller væv, såsom systemisk lupus, rheumatoid artritis, inflammatorisk tarmsygdom eller psoriasis).
Latvian: • autoimūnās slimības iepriekš (slimība, kad imūnā sistēma cīnās pret organisma šūnām un audiem, piemēram, sistēmas sarkanā vilkēde, reimatoīdais artrīts, iekaisīga zarnu slimība vai psoriāze).
Danish: Ceplene bør gives på hospitalet under overvågning af lægen på dag 1 i den første behandlingscyklus.
Latvian: Pirmā terapijas kursa 1. dienā Ceplene ir jāsaņem stacionārā, ārsta uzraudzībā.
Danish: Tag plastichætten af hætteglasset, så proppen med den indvendige gummicirkel kan ses.
Latvian: Noņemiet no flakona plastikāta vāciņu, būs redzams aizbāznis ar iekšējo gumijas aplīti.
Danish: • Søvnbesvær (insomni)
Latvian: • Miega traucējumi (bezmiegs).
Danish: • Smerter i lemmer og ryg
Latvian: • Ekstremitāšu sāpes un muguras sāpes.
Danish: Et hætteglas indeholder 0,5 mg histamindihydrochlorid i 0,5 ml opløsning.
Latvian: Viens flakons satur 0,5 mg histamīna dihidrohlorīda 0,5 ml šķīduma.
Danish: Det drejer sig om såkaldte H2-blokkere såsom cimetidin, ranitidin, famotidin eller nizatidin.
Latvian: • H2 blokatorus, piemēram, cimetidīns, ranitidīns, famotidīns un nizatidīns.
Danish: Ydre æske
Latvian: Ārējais iepakojums/kārbiņa
Danish: Psykiske forstyrrelser angst
Latvian: Psihiskie traucējumi
Danish: Sådan skal du tage Ceplene
Latvian: Kā lietot Ceplene
Danish: Meget almindelig leukopeni neutropeni
Latvian: Savārgums, perifēriska tūska Ļoti bieži
Danish: Lokaliseret toksisk dermatitis - Behandlingen bør seponeres, indtil symptomerne er forsvundet.
Latvian: - Terapija ir jāpārtrauc līdz simptomu izzušanai.
Danish: • Betablokkere, såsom propranolol, metoprolol, atenolol mod angina og hjertefunktionsproblemer eller behandling af forhøjet blodtryk (for eksempel thiazid-diuretika (bendrofluazid), ACE-hæmmere (captopril), calciumantagonister (nifedipin) og alfa-blokkere (prazosin).
Latvian: • paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai paredzētās jebkāda veida zāles (piemēram, tiazīda grupas diurētiskie līdzekļi [bendrofluazīds]), AKE inhibitorus [kaptoprils], kalcija antagonistus [nifedipīns] un alfa-blokatorus [prazosīns]).
Danish: - Ved kardial, hepatisk eller renal toksicitet bør dosis reduceres med 20 % for både
Latvian: - Sirdsdarbības, nieru un aknu toksiskas reakcijas gadījumā gan Ceplene, gan IL-2 deva ir jāsamazina par 20%.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Latvian: AKTĪVĀ(-S) VIELA(-S) NOSAUKUMS(I)
Danish: Derfor bør den additive virkning af behandling med Ceplene tages i betragtning hos patienter, som skal gennemgå diagnostiske eller kirurgiske indgreb, før sådanne procedurer igangsættes (se punkt 4.4).
Latvian: Ir novērots, ka neiromuskulārie blokatori, narkotiskie analgētiķi un dažādas konstrastvielas var izraisīt endogēnā histamīna izdalīšanos; tāpēc pacientiem, kuriem tiek veiktas diagnostikas vai ķirurģiskas procedūras, pirms šādas procedūras ir jāapsver Ceplene terapijas papildus iedarbība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Meget almindelig dehydrering
Latvian: Dehidratācija
Danish: til u.81
Latvian: No 76.n līdz 81.n
Danish: Pakningsstørrelse
Latvian: ES Numurs
Danish: EU- nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Danish: Tlf: +800 66838470
Latvian: Tel.: +800 66838470
Danish: CEPROTIN er blevet indgivet i alt 6.375 gange.
Latvian: CEPROTIN tika ievadīts pavisam 6 375 reizes.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. juli 2001 Dato for seneste fornyelse: 16. juli 2006
Latvian: Pirmreizējās reģistrācijas datums: 2001. gada 16. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 16. jūlijs
Danish: I tilfælde af shock skal de gældende medicinske standarder for shock behandling følges.
Latvian: Šoka gadījumā jāievēro spēkā esošie medicīniskie standarti šoka ārstēšanai.
Danish: Hvis en sådan reaktion forekommer, vil Deres læge træffe beslutning om den mest passende behandling.
Latvian: Ja rodas šāda reakcija, ārsts izlems Jums piemērotāko ārstēšanu.
Danish: Dette har imidlertid indtil videre ikke været iagttaget ved kliniske forsøg.
Latvian: Tomēr klīniskajos pētījumos līdz šim tas nav novērots.
Danish: Dette gælder også for hidtil ukendte eller nye vira og andre patogener.
Latvian: Tas attiecas arī uz vēl līdz šim nezināmiem vai jauniem vīrusiem, kā arī uz citiem patogēniem.
Danish: Imidlertid er der publiceret adskillige små retrospektive og prospektive studier, hvor andre kliniske anvendelsesområder er undersøgt.
Latvian: Tomēr ir publicēti vairāki nelieli retrospektīvi un prospektīvi pētījumi, lai izvērtētu lietošanu citās klīniskās jomās šajā populācijā.
Danish: De individuelle halveringstider varierede fra 4,4 til 15,8 timer ved anvendelse af kompartment model og fra 4,9 til 14,7 timer ved anvendelse af ikke-kompartment metode.
Latvian: Individuālais pusperiods bija 4,4 - 15,8 h, lietojot nodalījumu modeli, un 4,9 - 14,7 h, lietojot ne-nodalījumu metodi.
Danish: APC har også vist sig at have profibrinolytiske virkninger.
Latvian: Pierādīts, ka ACP piemīt arī profibrinolītiska iedarbība.
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende CEPROTIN hvis allergiske symptomer opstår.
Latvian: Lietojiet CEPROTIN īpaši piesardzīgi, ja rodas alerģijas simptomi.
Danish: Hold ikke op med at anvende CEPROTIN uden at konsultere Deres læge.
Latvian: Nepārtrauciet CEPROTIN lietošanu, ja neesat konsultējies ar savu ārstu.
Danish: Hyppigheden af disse ADR'er er ikke kendt.
Latvian: Šo ZB-u biežums nav zināms.
Danish: I tilfælde af, at De indgiver mere CEPROTIN end anbefalet, oplys venligst Deres læge derom så hurtigt som muligt.
Latvian: Ja esat saņēmis vairāk CEPROTIN nekā noteikts, lūdzu iespējami ātrākā laikā griezieties pie ārsta.
Danish: Derfor skal fordelen ved anvendelse af CEPROTIN under graviditet eller amning vurderes over for risikoen for mor og barn og bør kun anvendes, hvis det er klart nødvendigt.
Latvian: Tādēļ CEPROTIN lietošanas guvums grūtniecības vai zīdīšanas laikā jāvērtē, ņemot vērā risku mātei un bērnam, un preparāts jālieto tikai galējas nepieciešamības gadījumā.
Danish: Brug af CEPROTIN sammen med mad og drikke
Latvian: CEPROTIN kopā ar uzturu un dzērieniem
Danish: Efter opløsning har væsken en pH mellem 6,7 og 7,3 og en osmolalitet på ikke lavere end 240 mosmol/kg.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas šķīduma pH ir robežās no 6,7 līdz 7,3 un osmolalitāte ne zemāka kā 240 mosmol/kg.
Danish: Endvidere findes der ingen information om udskillelse af protein C i mælk.
Latvian: Turklāt nav pieejama informācija par C proteīna izdalīšanos ar mātes pienu.
Danish: Hvis disse symptomer forekommer, bør de informere lægen.
Latvian: Ja šie simptomi rodas, pacientam jāinformē ārsts.
Danish: Efterhånden som tendensen til trombosedannelse falder, kan hyppigheden for indgivelse nedsættes.
Latvian: Ja tendence veidoties trombiem mazinās, lietošanas biežumu var samazināt.
Danish: I sammenhæng med klinisk erfaring har der været observeret adskillige blødningsepisoder.
Latvian: Klīniskā pieredze liecina, ka novērotas vairākas asiņošanas epizodes.
Danish: En protein C aktivitet på 100 % bør opnås initialt, og aktiviteten bør bibeholdes i over 25 % af behandlingens varighed.
Latvian: Sākumā jāsasniedz C proteīna 100% aktivitāte, un ārstēšanas laikā aktivitāte jāuztur virs 25%.
Danish: Gentagne toksicitetsstudier blev ikke udført, fordi tidligere erfaring med koagulations lægemidler har vist, at de er af begrænset værdi.
Latvian: Atkārtotas toksicitātes pētījumi netika veikti, jo iepriekšējā pieredze ar asinsreces preparātiem liecina, ka tiem ir neliela nozīme.
Danish: Imidlertid kan det ikke fuldstændig afgøres, om indgivelse af CEPROTIN er yderligere medvirkende til disse blødningshændelser.
Latvian: Tomēr nav iespējams pilnīgi noliegt, ka CEPROTIN lietošana arī veicina šo asiņošanas traucējumu rašanos.
Danish: CEPROTIN hører til typen af medicin kaldet antitrombotisk medicin.
Latvian: CEPROTIN pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antitrombotiskiem līdzekļiem.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu lietošanas instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medecin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: Fordelingen af de relaterede bivirkninger er følgende:
Latvian: Atbilstošo ZB-u sastopamības sadalījums ir sekojošs:
Danish: Imidlertid kan Deres læge i tilfælde af livstruende trombotiske komplikationer alligevel beslutte at fortsætte behandling med CEPROTIN.
Latvian: Tomēr dzīvībai bīstamu trombotisku sarežģījumu gadījumā ārsts var izlemt turpināt ārstēšanu ar CEPROTIN.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai sargātu no gaismas.
Danish: Hvis De har nyre og/eller lever sygdom, oplys da venligst Deres læge om dette, fordi Deres behandling så måske skal justeres.
Latvian: Ja Jums ir nieru un/vai aknu slimības, lūdzu, informējiet ārstu, jo viņam var būt atbilstoši jāpielāgo ārstēšana.
Danish: 3 år Det opløste præparat skal anvendes omgående.
Latvian: 3 gadi Pagatavotais šķīdums jālieto nekavējoties.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Latvian: Neizlietotās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Danish: I tilfælde af akut trombose kan CEPROTIN indgives hver 6. time.
Latvian: Akūtas trombozes gadījumā CEPROTIN Jums var ievadīt ik pēc 6 stundām.
Danish: Opbevares i køleskab (2C til 8C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Danish: Hvis der er mistanke om HIT, bør antallet af thrombocytter omgående bestemmes, og hvis det er nødvendigt, bør behandlingen med CEPROTIN stoppes.
Latvian: Ja ir aizdomas par HIT, nekavējoties jānosaka trombocītu skaits un nepieciešamības gadījumā terapija ar CEPROTIN jāpārtrauc.
Danish: • kirurgi eller invasiv terapi er umiddelbart forestående
Latvian: • jāveic operācija vai invazīva terapija,
Danish: Derefter i den initiale fase af behandlingen hæmmes aktiviteten af protein C hurtigere end aktiviteten af prokoagulationsfaktorer.
Latvian: Tādējādi ārstēšanas sākotnējā fāzē C proteīna aktivitāte tiek nomākta daudz ātrāk nekā prokoagulantu faktoru aktivitāte.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi, ja šīs zāles ir iekļautas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: Der findes ingen erfaring med behandling af patienter med nyre og/eller leversvækkelse, og derfor anbefales det, at sådanne patienter overvåges mere nøje.
Latvian: Nav ārstēšanas pieredzes pacientiem ar pavājinātu nieru un/vai aknu darbību, tādēļ šos pacientus ieteicams stingri uzraudzīt.
Danish: Psykiske forstyrrelser uro
Latvian: Psihiskie traucējumi nemiers
Danish: Endotoksicitetstest viste at selv doser, der var flere gange den dosis der anbefales mennesker pr. kg legemsvægt (10 gange), ikke førte til toksiske effekter hos gnavere.
Latvian: Vienreizējas devas toksicitātes testā konstatēja, ka pat vairākas reizes (10 reizes) lielāka deva par cilvēkam ieteicamo devu uz kg ķermeņa masas neizraisīja toksisku iedarbību grauzējiem.
Danish: Den store variation i individuelle svar indebærer, at effekten af CEPROTIN på koagulationsparametrene bør kontrolleres regelmæssigt.
Latvian: Lielās individuālās atbildes reakcijas atšķirības nozīmē, ka regulāri jākontrolē CEPROTIN ietekme uz asins recēšanas faktoriem.
Danish: CEPROTIN påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: CEPROTIN neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Den individuelle gradvist stigende genfinding var i intervallet fra 0,50 til 1,76 (IE/dl)/(IE/kg).
Latvian: Individuālais atjaunošanās diapazons bija 0,50 - 1,76 [(SV/dl)/(SV/kg)].
Danish: Patienterne varierede signifikant i alder, legemsvægt og plasmavolumen.
Latvian: Pacienti būtiski atšķīrās vecuma, ķermeņa masas un plazmas tilpuma ziņā.
Danish: Hvis sådanne reaktioner forekommer under indgivelsen af CEPROTIN bør injektionen stoppes.
Latvian: Ja CEPROTIN lietošanas laikā rodas šādi simptomi, injekcija ir jāpārtrauc.
Danish: Sjælden CIOMS hyppighedskategorier: Meget almindelig (>=10 %), almindelig (>=1 % - <10 %), ikke almindelig (>=0,1 % - <1%), sjælden (>=0.01% - <0.1%), meget sjælden (<0,01 %).
Latvian: CIOMS biežuma kategorijas: ļoti bieži (>=10%); bieži (>=1% - <10%), retāk (>=0,1% -<1%), reti (>=0,01% - <0,1%), ļoti reti (<0,01%).
Danish: Forskellen mellem modtager arter og human protein C vil nødvendigvis resultere i en immun reaktion med antistof dannelse.
Latvian: Atšķirība starp recipientu sugām un cilvēka C proteīnu nenovēršami izraisīs imūnu atbildreakciju ar antivielu veidošanos.
Danish: Hver pakning indeholder også en overføringskanyle og en filterkanyle.
Latvian: Katrs iepakojums satur arī savienošanas adatu un adatu ar filtru.
Danish: Hver pakning indeholder desuden:
Latvian: Katrā iepakojumā ir arī
Danish: Patienter med HIT bør i fremtiden undgå anvendelsen af lægemidler indeholdende heparin.
Latvian: Pacientiem ar HIT jāizvairās no turpmākas heparīnu saturošu zāļu lietošanas.
Danish: Deres læge vil tage adskillige blodprøver med jævne mellemrum for at bestemme, hvor lang tid protein C forbliver i Deres krop.
Latvian: Laika gaitā ārsts ņems vairākus asins paraugus, lai noteiktu, cik ilgi C proteīns saglabājas jūsu organismā.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret den .
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta .
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet reaktion på injektionsstedet
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā reakcija injekcijas vietā
Danish: I tilfælde af en akut trombotisk hændelse bør disse udføres hver 6. time, indtil patienten er stabiliseret, derefter to gange om dagen og altid straks før næste injektion.
Latvian: Akūta trombotiska stāvokļa gadījumā tie jāveic ik pēc 6 stundām, kamēr pacienta stāvoklis stabilizējas, pēc tam divreiz dienā un vienmēr tieši pirms nākamās injekcijas veikšanas.
Danish: • Under kliniske forsøg blev følgende bivirkninger observeret i sjælden grad (dvs. i mindre end 1 tilfælde ud af 1.000 indgivelser til patienter): kløe (pruritus), udslæt og svimmelhed.
Latvian: • Klīnisko pētījumu laikā reti tika novērotas sekojošas blakusparādības (retāk kā 1 gadījumā no 1 000 ievadīšanas reizēm pacientiem): nieze (pruritus), izsitumi un reibonis.
Danish: I tilfælde af en akut trombotisk hændelse bør disse udføres hver 6. time, indtil Deres forhold er stabiliseret, derefter to gange om dagen og altid straks før næste injektion.
Latvian: Akūta trombotiska stāvokļa gadījumā tie jāveic ik pēc 6 stundām, kamēr Jūsu stāvoklis stabilizējas, pēc tam divreiz dienā un vienmēr tieši pirms nākamās injekcijas veikšanas.
Danish: I øjeblikket er der ikke kendskab til nogen interaktioner med andre lægemidler.
Latvian: Pašlaik nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 C - 8 C).
Danish: Der er i øjeblikket ikke kendskab til interaktioner med andre lægemidler.
Latvian: Pašreiz nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm.
Danish: Dosering bør justeres på basis af resultater af laboratorieprøver i det enkelte tilfælde.
Latvian: Deva jāpielāgo, veicot laboratorisku novērtēšanu katrā konkrētā gadījumā.
Danish: Når lægemidler er fremstillet af humant blod eller plasma, er der indført bestemte forholdsregler for at undgå smitte overføres til patienter.
Latvian: Gatavojot zāles no cilvēka asinīm vai plazmas, tiek veikti noteikti pasākumi, lai novērstu infekciju pārnešanu pacientam.
Danish: Styrken (IE) fastsættes ved en kromogen substrat metode over for WHO's internationale standard.
Latvian: Stiprumu (SV) nosaka, izmantojot hromogēniska substrāta metodi atbilstoši Pasaules veselības organizācijas (PVO) starptautiskajam standartam.
Danish: Det kan være skadeligt for dem, selv om de har de samme symptomer, som De har.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Danish: Alle rester af opløsningen, tomme hætteglas og brugte kanyler samt sprøjter skal bortskaffes på passende vis.
Latvian: Neizlietotais šķīdums, tukšie flakoni un izlietotās adatas un šļirces atbilstoši jāiznīcina.
Danish: Vigtige oplysninger om nogle af indholdsstofferne i CEPROTIN:
Latvian: Svarīga informācija par kādu no CEPROTIN sastāvdaļām
Danish: Overfølsomhed Udslæt
Latvian: Paaugstināta jutība
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle forligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem zālēm.
Danish: Indikation var forebyggelse og behandling af purpura fulminans og trombotisk sygdom, og der var i alt 14 forsøgspersoner i en alder fra 2 dage til unge.
Latvian: Indikācija bija zibensveida purpuras un trombotiskās slimības profilakse un ārstēšana, iesaistot 14 subjektus no 2 dienu vecuma līdz pusaudžu gadiem.
Danish: Studiet er et randomiseret, dobbelt blindt, placebokontrolleret dosis-resultat studie og det er til indikation af erhvervet protein C mangel, som skyldes meningokok sepsis (IMAG 112).
Latvian: Tas ir randomizēts, dubultakls, placebo kontrolēts devas noteikšanas pētījums, kurā indikācija ir iegūts C proteīna deficīts, ko izraisījusi meningokoku sepse (IMAG 112).
Danish: Hvis De har APC resistens, som er en thromboembolisk risikofaktor til stede hos op til 5% af Europas befolkning, kan Deres læge have behov for at justere Deres behandling i forhold til dette.
Latvian: Ja Jums ir rezistence pret ACO (aktivēts C proteīns), kas ir trombembolisks riska faktors līdz 5% Eiropas iedzīvotāju, ārstam var būt atbilstoši jāpielāgo ārstēšana.
Danish: Heparin inducerede allergiske reaktioner, som kan være forbundet med et hurtigt fald i antallet af thrombocytter, kan måske observeres (heparin induceret thrombocytopeni [HIT]).
Latvian: Var novērot heparīna izraisītas alerģiskas reakcijas, kas var būt saistītas ar ātru trombocītu skaita mazināšanos (heparīna izraisīta trombocitopēnija [HIT]).
Danish: Anden erfaring med CEPROTIN omfatter sygejournaler og et klinisk studie, i alt 69 pædiatriske patienter, med erhvervet protein C mangel.
Latvian: Cita pieredze ar CEPROTIN ietver atsevišķus ziņojumus un klīnisko pētījumu ar 69 pediatrijas pacientiem ar iegūtu C proteīna deficītu.
Danish: Hvis De har glemt at bruge CEPROTIN
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot CEPROTIN
Danish: Lægen vil derefter afgøre, hvorvidt CEPROTIN kan anvendes under graviditet og amning.
Latvian: Ārsts izlems, vai Jūs drīkstat lietot CEPROTIN grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Danish: Dosering vil variere afhængig af Deres tilstand og Deres kropsvægt.
Latvian: Deva būs atkarīga no Jūsu veselības stāvokļa un ķermeņa svara.
Danish: Selvom CEPROTIN har været anvendt sikkert i behandling af gravide kvinder med protein C mangel, er sikkerheden ved brug i forbindelse med graviditet hos mennesker endnu ikke påvist i kontrollerede, kliniske forsøg.
Latvian: Lai gan CEPROTIN droši lietots grūtnieču ar C proteīna deficītu ārstēšanai, tā lietošana cilvēkam grūtniecības laikā nav apstiprināta kontrolētos klīniskos pētījumos.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer)
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja nosaukums un adrese
Danish: Rapporterne tyder på, at CEPROTIN tåles godt hos børn og små børn.
Latvian: Ziņojumi liecina par labu CEPROTIN panesamību bērniem un jaundzimušajiem.
Danish: Under kliniske studier med CEPROTIN blev der rapporteret i alt 3 ikke-alvorlige bivirkninger (ADR'er) hos 1 ud af 67 inkluderede patienter (udslæt og pruritus (grupperet som overfølsomhed) og svimmelhed).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar CEPROTIN, kopumā ziņots par 3 nebūtiskām zāļu blaknēm (ZB-ēm) 1 no 67 pētījumos iesaistītajiem pacientiem (izsitumi un nieze (sagrupēti kā paaugstināta jutība), un reibonis).
Danish: Sådanne symptomer kan udgøre en allergisk reaktion over for et af indholdsstofferne, museprotein eller heparin.
Latvian: Šādi simptomi var veidoties, ja ir alerģiska reakcija pret jebkuru sastāvdaļu, peļu proteīniem vai heparīnu.