FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta media del glicopirronio comparando una sola dosis oral de 50 µg/kg y una sola dosis i.v.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie a glicopironiului administrat pe cale orală stabilită ca urmare a comparării administrării orale a unei doze unice de 50 µg/kg cu administrarea intravenoasă a unei doze unice de 5 µg/kg.
Spanish: Manifestaciones frecuentes incluyen rubefacción, sequedad de la piel y de las membranas mucosas, midriasis con pérdida de acomodación, estado mental alterado y fiebre.
Romanian: Manifestările comune includ hiperemia facială, uscăciunea la nivelul pielii și mucoaselor, midriaza cu pierdere a acomodării, alterarea statusului mental și febră.
Spanish: El estreñimiento es una reacción adversa conocida asociada a los medicamentos anticolinérgicos (30%).
Romanian: Constipația este o reacție adversă cunoscută asociată cu medicamentele anticolinergice (30%).
Spanish: • topiramato que se utiliza para el tratamiento de la epilepsia
Romanian: • topiramat utilizat pentru tratamentul epilepsiei;
Spanish: Puede ser necesaria una reducción de la dosis de anticolinérgico y/o antidepresivos tricíclicos y los IMAO.
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de anticolinergic și/sau de antidepresive triciclice și IMAO.
Spanish: • dosis oral sólida de cloruro potásico (ver sección anterior «No administrar Sialanar si el niño o adolescente:»)
Romanian: • clorură de potasiu, doză administrată oral, sub formă solidă (vezi pct. „Nu administrați Sialanar copilului sau adolescentului dacă acesta:" de mai sus);
Spanish: No usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, după EXP:
Spanish: También inhiben la acción de la acetilcolina en los lugares en los que el músculo liso no presenta inervación colinérgica.
Romanian: Ele inhibă și acțiunea acetilcolinei în regiunile în care mușchiul neted este lipsit de inervație colinergică.
Spanish: Consulte con el médico del niño en caso de clima caluroso para saber si debe disminuir la dosis de Sialanar.
Romanian: Discutați cu medicul copilului dacă trebuie redusă doza de Sialanar pe timp de vreme caldă.
Spanish: Extraer la jeringa oral.
Romanian: Se scoate seringa pentru administrare orală.
Spanish: • Deshidratación
Romanian: • Deshidratare;
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN
Romanian: SERIA DE FABRICAȚIE
Spanish: • Estreñimiento (dificultad de paso de las heces) - muy frecuente
Romanian: • Constipație (dificultăți la defecație) - foarte frecventă;
Spanish: • Dificultad de paso de la orina (retención urinaria) - muy frecuente
Romanian: • Dificultate la urinare (retenție urinară) - foarte frecventă;
Spanish: Contiene benzoato de sodio (E211).
Romanian: Conține benzoat de sodiu (E211).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos para trastornos funcionales gastrointestinales, anticolinérgicos sintéticos, compuestos de amonio cuaternario.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tulburări gastro-intestinale funcționale, anticolinergice de sinteză, compuși cuaternari de amoniu, codul ATC: A03AB02.
Spanish: Se ha observado una asociación con la aparición de hemorragia gastrointestinal alta y pequeñas úlceras intestinales, estenosis, perforación y obstrucción.
Romanian: A fost observată corelația cu sângerări ale tractului gastro-intestinal superior și ulcerații ale intestinului subțire, stenoză, perforație și ocluzie intestinală.
Spanish: • Infección respiratoria de las vías altas (infección pulmonar);
Romanian: • Infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții în piept);
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
Spanish: Bradicardia transitoria
Romanian: Bradicardie tranzitorie frecvență necunoscută
Spanish: • Infección fúngica (micosis) de la garganta (candidiasis esofágica)
Romanian: • Infecție fungică (afte) la nivelul gâtului (candidoze esofagiene);
Spanish: • Reacción alérgica (exantemas, picores, sarpullido rojizo con picor (urticaria), dificultad para respirar o para tragar, mareos) - frecuencia no conocida
Romanian: • Reacție alergică (erupție pe piele, mâncărimi, erupții în relief pe piele care produc mâncărimi (urticarie), dificultate la respirație sau la înghițire, amețeli) -frecvență necunoscută.
Spanish: (~8,8µg/kg) 1 (~17,6µg/kg) 1 (~27,2µg/kg) 1 (~36µg/kg) 1 (~44,8µg/kg) 1 ml ml ml ml ml
Romanian: (~8,8 µg/kg) 1 (~17,6 µg/kg)
Spanish: − tiene diarrea (deposiciones líquidas y frecuentes)
Romanian: − are diaree (scaune apoase moi, frecvente);
Spanish: Nivel de dosis 5
Romanian: Doză nivel 1 Doză nivel 2 Doză nivel 3 Doză nivel 4 Doză nivel 5
Spanish: Infección del trato urinario
Romanian: Infecții ale tractului urinar
Spanish: • Somnolencia
Romanian: • Somnolență;
Spanish: • sequedad de la piel;
Romanian: • Erupții pe piele.
Spanish: El uso durante la lactancia está contraindicado (ver sección 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea în timpul alăptării ( vezi pct. 4.3).
Spanish: Cada caja contiene un frasco, una jeringa oral de 8 ml y un adaptador para la jeringa.
Romanian: Fiecare cutie din carton conține un flacon, o seringă pentru administrare orală cu capacitatea de 8 ml și un adaptor pentru seringă.
Spanish: Benzoato de sodio Este medicamento contiene 2,3 mg de benzoato de sodio (E211) en cada ml.
Romanian: Benzoat de sodiu Acest medicament conține 2,3 mg benzoat de sodiu (E211) per fiecare ml.
Spanish: Después de la administración intravenosa (IV) de glicopirronio a 6 µg/kg, se observó un AUC0-6 h de 8,64 µg.h/L.
Romanian: A fost observată o ASC0-6 ore de 8,64 µg·oră/l după administrarea i.v. a dozei de glicopironium 6 µg/kg.
Spanish: La administración conjunta con comida da como resultado una importante disminución de la exposición sistémica a glicopirronio.
Romanian: Administrarea concomitentă de alimente a dus la o reducere marcată a expunerii sistemice la glicopironium.
Spanish: Después de la apertura, se debe utilizar dentro de un periodo de 2 meses.
Romanian: Utilizați în decurs de 2 luni de la prima deschidere.
Spanish: Es importante asegurarse de que se administra una dosis precisa en cada momento, para evitar los efectos nocivos que se han observado con Sialanar en caso de errores de dosis o sobredosis.
Romanian: Dacă ați administrat prea mult Sialanar copilului dumneavoastră Este important să vă asigurați de fiecare dată de faptul că este administrată o doză corectă, pentru a evita efectele dăunătoare ale Sialanar care au fost observate în cazul erorilor de administrare a dozei sau al supradozajului.
Spanish: El tratamiento con glicopirronio se debe interrumpir hasta que se resuelva la retención urinaria.
Romanian: Tratamentul cu glicopironiu trebuie întrerupt până se soluționează retenția urinară.
Spanish: La biodisponibilidad del glicopirronio oral en niños se sitúa en la de los adultos con escasa alimentación y en ayunas.
Romanian: La copii și adolescenți valorile biodisponibilității glicopironiului administrat pe cale orală s-au situat în intervalul valorilor înregistrate la adulți după masă și în condiții de repaus alimentar.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Sialanar si su hijo tiene:
Romanian: Înainte să administrați Sialanar, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă:
Spanish: de 6 µg/kg; la semivida de distribución fue de 2,2 ± 1,3 minutos.
Romanian: La adulți, distribuția glicopironiului a fost rapidă după o doză unică de 6 µg/kg administrată i.v.; timpul de înjumătățire plasmatică a fost de 2,2 ± 1,3 minute.
Spanish: < PC: SN:
Romanian: PC:
Spanish: Población de edad avanzada
Romanian: Pacienții vârstnici
Spanish: • reacción alérgica (exantemas, picores, sarpullido rojizo con picor (urticaria), dificultad para respirar o para tragar, mareos)
Romanian: • reacții alergice (erupții trecătoare pe piele, mâncărimi, erupții în relief pe piele care produc mâncărimi (urticarie), dificultăți la respirație sau la înghițire, amețeli);
Spanish: • Infección del trato urinario
Romanian: • Infecții ale tractului urinar;
Spanish: dosis oral sólida de cloruro potásico;
Romanian: clorură de potasiu, doză administrată oral, sub formă solidă;
Spanish: es relativamente alto de entre 0,54 ± 0,14 L/h/kg y 1,14 ± 0,31 L/h/kg.
Romanian: Clearance-ul total din organism al medicamentului ca urmare administrării unei doze pe cale i.v. este relativ crescut, cu valori cuprinse între 0,54 ± 0,14 l per oră și kg și de 1,14 ± 0,31 l per oră şi kg.
Spanish: La administración de glicopirronio se debe interrumpir si aparece una neumonía.
Romanian: Administrarea de glicopironiu trebuie întreruptă dacă este diagnosticată pneumonia.
Spanish: El glicopirronio está contraindicado en el embarazo (ver la sección 4.3).
Romanian: Glicopironiul este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Spanish: Este medicamento contiene 2,3 mg de sal de ácido benzoico (E211) en cada ml.
Romanian: Acest medicament conține 2,3 mg benzoați (E211) per fiecare ml.
Spanish: Sostener la jeringa oral y volcar el frasco hacia abajo.
Romanian: Mențineți pe poziție seringa pentru administrare pe cale orală și răsturnați flaconul.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Romanian: Raportând reacții adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Spanish: Extraer la jeringa oral sosteniendo el frasco y girando cuidadosamente la jeringa oral.
Romanian: Extrageți seringa pentru administrare pe cale orală prinzând bine flaconul și răsucind ușor seringa pentru administrare pe cale orală.
Spanish: − está tomando uno de los medicamentos siguientes (ver sección Otros medicamentos y Sialanar): dosis oral sólida de cloruro potásico; medicamentos anticolinérgicos.
Romanian: − ia vreunul dintre următoarele medicamente (vezi pct. Sialanar împreună cu alte medicamente):
Spanish: Sed en clima caluroso
Romanian: Senzație de sete pe vreme foarte caldă
Spanish: Se han observado disminuciones >10% de los valores normales de referencia al inicio para las concentraciones de dióxido de carbono (15,1%), bicarbonato (13,3%) y creatinina
Romanian: Pentru concentrațiile plasmatice de dioxid de carbon (15,1%), bicarbonat (13,3%) și creatinină (10,7%) au fost observate scăderi >10% față de intervalul de valori normale de referință de la momentul inițial.
Spanish: − Si su hijo experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: − În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Para consultar las instrucciones de uso del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Romanian: Vezi pct. 6.6 pentru instrucțiunile de utilizare.
Spanish: • Sed en clima caluroso
Romanian: • Senzație de sete pe vreme foarte caldă.
Spanish: • Neumonía (infección pulmonar grave)
Romanian: • Pneumonie (infecție severă la nivelul plămânilor);
Spanish: Si su hijo experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Otros medicamentos y Sialanar
Romanian: Sialanar împreună cu alte medicamente
Spanish: Trastorno explosivo intermitente
Romanian: Tulburare explozivă intermitentă frecvență necunoscută
Spanish: • Agitación
Romanian: • Agitație;
Spanish: El tratamiento con glicopirronio se debe interrumpir hasta que se resuelva la neumonía.
Romanian: Tratamentul cu glicopironiu trebuie întrerupt până se soluționează pneumonia.
Spanish: No se prevén efectos de retirada si se deja de administrar Sialanar.
Romanian: Dacă opriți administrarea Sialanar copilului dumneavoastră Nu sunt de așteptat efecte de întrerupere la oprirea administrării Sialanar.
Spanish: Sialanar está indicado únicamente para la población pediátrica.
Romanian: Sialanar este indicat numai pentru copii și adolescenți.
Spanish: Cada ml contiene 2,3 mg de benzoato de sodio (E211).
Romanian: Fiecare ml conține benzoat de sodiu (E211) 2,3 mg.
Spanish: • Mal aliento (halitosis)
Romanian: • Respirație urât mirositoare (halitoză);
Spanish: Halitosis
Romanian: Halitoză
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Exantema
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate tranzitorii
Spanish: Glaucoma de ángulo cerrado
Romanian: Glaucom cu unghi închis frecvență necunoscută
Spanish: Glicopirronio
Romanian: Glicopironiu
Spanish: El tratamiento con glicopirronio se debe interrumpir hasta que se resuelva el estreñimiento.
Romanian: Tratamentul cu glicopironiu trebuie întrerupt până se soluționează constipația.
Spanish: Girar el frasco boca abajo.
Romanian: Se răstoarnă flaconul.
Spanish: Trastornos cardiacos Rubefacción
Romanian: Tulburări cardiace Hiperemie facială
Spanish: La dosis inicial depende del peso corporal del paciente.
Romanian: Doza inițială depinde de greutatea corporală a pacientului.
Spanish: El EPAR completo de Sialanar se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sialanar este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Sialanar está disponible como una solución que se administra por vía oral tres veces al día, una hora antes de las comidas o dos horas después.
Romanian: Sialanar este disponibil sub formă de soluție pentru administrare orală de trei ori pe zi, cu o oră înainte de masă sau la două ore după masă.
Spanish: En este documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sialanar.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sialanar.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Sialanar?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Sialanar?
Spanish: Estos receptores desencadenan la producción de saliva cuando los nervios del cerebro los activan.
Romanian: Acești receptori declanșează producția de salivă atunci când sunt activați de nervii din creier.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que los beneficios de Sialanar son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara la autorización de comercialización en la UE.
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Sialanar sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață în UE.
Spanish: Por tanto, la dosis se ajusta en función de cómo responda el paciente al medicamento y de sus efectos adversos.
Romanian: Ulterior, doza se ajustează în funcție de răspunsul pacientului la medicament și de reacțiile adverse la acesta.
Spanish: Para ayudar a los médicos y asistentes sanitarios a usar el medicamento de la forma más segura posible, la empresa que comercializa Sialanar les proporcionará material educativo que contiene información sobre cómo usar el medicamento de forma adecuada y tratar sus efectos adversos.
Romanian: Pentru a ajuta medicii care prescriu medicamentul și îngrijitorii să utilizeze medicamentul în cel mai sigur mod posibil, compania care comercializează Sialanar le va furniza materiale educaționale care conțin informații privind utilizarea adecvată a medicamentului și gestionarea reacțiilor adverse asociate.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Sialanar en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sialanar pe parcursul studiilor?
Spanish: En relación con sus riesgos, los efectos adversos que aparecen con el bromuro de glicopirronio pueden controlarse realizando un seguimiento adecuado de los pacientes y ajustando la dosis.
Romanian: Referitor la riscurile acesteia, reacțiile adverse care apar în asociere cu bromura de glicopironiu pot fi gestionate prin monitorizarea adecvată a pacienților și prin ajustarea dozei.
Spanish: ¿Cuáles son el riesgo asociado a Sialanar?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sialanar?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sialanar?
Romanian: De ce a fost aprobat Sialanar?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Sialanar.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Sialanar.
Spanish: Otras informaciones sobre Sialanar:
Romanian: Alte informații despre Sialanar
Spanish: Sialanar bromuro de glicopirronio
Romanian: Sialanar bromură de glicopironiu
Spanish: El principio activo en Sialanar, bromuro de glicopirronio, bloquea los receptores de las glándulas salivares conocidos como receptores muscarínicos.
Romanian: Substanța activă din Sialanar, bromura de glicopironiu, blochează receptorii de la nivelul glandelor salivare cunoscuți sub denumirea de receptori muscarinici.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Spanish: ¿Qué es Sialanar y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Sialanar și pentru ce se utilizează?
Spanish: Al bloquear los receptores, se espera que el medicamento ayude a reducir la cantidad de saliva producida por las glándulas y, de este modo, disminuya el babeo.
Romanian: Se consideră că, prin blocarea receptorilor, medicamentul reduce cantitatea de salivă produsă de glande, reducând astfel salivația.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Sialanar (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son irritabilidad, rubor, nariz taponada, secreciones reducidas en las vías respiratorias, boca seca, estreñimiento, diarrea, vómitos e incapacidad para vaciar completamente la vejiga (retención urinaria).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Sialanar (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt iritabilitate, înroșirea feței, înfundarea nasului, reducerea secrețiilor la nivelul căilor respiratorii, uscarea gurii, constipație, diaree, vărsături și incapacitatea de a goli complet vezica urinară (retenție urinară).
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes embarazadas o que reciban comprimidos o cápsulas de cloruro potásico, o medicamentos con efecto anticolinérgico.
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacientele gravide și la pacienții care iau comprimate sau capsule de clorură de potasiu sau medicamente cu efect anticolinergic.
Spanish: Este estudio se centró en las puntuaciones finales medias del babeo al cabo de 8 semanas de tratamiento, que fueron de 1,9 en pacientes con bromuro de glicopirronio y de 6,3 en pacientes con placebo.
Romanian: Studiul a urmărit scorurile medii finale ale hipersalivației după 8 săptămâni de tratament, care au fost de 1,9 la pacienții tratați cu bromură de glicopironiu și de 6,3 la pacienții tratați cu placebo.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Sialanar, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Sialanar, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Sialanar debe ser recetado por un médico con experiencia en el tratamiento de niños con trastornos en el sistema nervioso y solamente puede obtenerse con receta.
Romanian: Sialanar trebuie prescris de un medic cu experiență în tratarea copiilor cu afecțiuni ale sistemului nervos și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Spanish: El bromuro de glicopirronio está bien establecido en la UE como tratamiento para el babeo, y varios estudios publicados demuestran que es eficaz en el tratamiento del babeo severo en niños y adolescentes con problemas en el sistema nervioso que pueden afectar a su calidad de vida.
Romanian: Bromura de glicopironiu are o utilizare bine stabilită în UE ca tratament pentru hipersalivație, iar studiile publicate demonstrează că este eficace în tratarea hipersalivației severe la copii și adolescenți cu afecțiuni ale sistemului nervos care le pot afecta calitatea vieții.
Spanish: ¿Cómo actúa Sialanar?
Romanian: Cum acționează Sialanar?
Spanish: Dos de los estudios publicados mostraron que el bromuro de glicopirronio era eficaz en la reducción del babeo en niños y adolescentes con trastornos en el sistema nervioso, utilizando una escala de calificación estándar conocida como TDSm (donde el valor 1 equivale a ningún babeo y el valor 9 equivale a babeo profuso).
Romanian: Două studii publicate au arătat că bromura de glicopironiu a fost eficace în reducerea hipersalivației la copiii și adolescenții cu afecțiuni ale sistemului nervos, folosind o scală standard de evaluare cunoscută ca mTDS (în care scorul 1 înseamnă lipsa hipersalivației, iar scorul 9 înseamnă hipersalivație puternică).
Spanish: Sialanar es un medicamento indicado para el tratamiento del babeo severo en niños y adolescentes (de 3 años o más) con trastornos que afectan al sistema nervioso, como parálisis cerebral, epilepsia y enfermedades neurodegenerativas.
Romanian: Sialanar este un medicament pentru tratarea hipersalivației severe la copiii și adolescenții (începând cu vârsta de 3 ani) cu probleme medicale care le afectează sistemul nervos, cum sunt paralizia cerebrală, epilepsia și bolile neurodegenerative.
Spanish: ¿Cómo se usa Sialanar?
Romanian: Cum se utilizează Sialanar?
Spanish: Sialanar no debe utilizarse en pacientes con glaucoma (un trastorno ocular), retención urinaria, insuficiencia renal severa o con un historial de determinados problemas intestinales o miastenia gravis (un trastorno que afecta a los músculos).
Romanian: Sialanar este contraindicat la pacienții cu glaucom (o afecțiune a ochilor), retenție urinară, insuficiență renală severă sau antecedente de anumite afecțiuni intestinale sau miastenia gravis (o boală care afectează mușchii).
Spanish: En el segundo estudio participaron 27 niños y adolescentes con babeo severo que recibieron bromuro de glicopirronio o placebo durante 8 semanas y, a continuación, intercambiaron el tratamiento durante otras 8 semanas.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins 27 de copii și adolescenți cu hipersalivație severă, cărora li s-a administrat fie bromură de glicopironiu, fie placebo timp de 8 săptămâni, iar apoi tratamentul li s-a inversat pe parcursul altor 8 săptămâni.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Sialanar, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Sialanar, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Sialanar, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate în asociere cu Sialanar, citiți prospectul.
Spanish: Contiene el principio activo bromuro de glicopirronio.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă bromură de glicopironiu.
Spanish: En uno de los estudios realizados en 38 niños y adolescentes con babeo severo, alrededor del 74 % de aquellos a los que se administró bromuro de glicopirronio redujeron sus puntuaciones en 3 puntos o más después de 8 semanas en comparación con el 18 % de aquellos que tomaban el placebo (un tratamiento ficticio).
Romanian: Unul dintre studii, realizat pe 38 de copii și adolescenți cu hipersalivație severă, a arătat că după 8 săptămâni scorurile s-au redus cu 3 puncte sau mai mult la aproximativ 74 % dintre cei cărora li s-a administrat bromură de glicopironiu, comparativ cu 18 % dintre cei cărora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv).