FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • paaugstinātu kreatinīna kināzes līmeni asinīs, kas var izraisīt muskuļu sāpes un vājumu.
Icelandic: hækkuð gildi kreatín kínasa í blóði sem getur valdið verkjum og slappleika í vöðvum
Latvian: Emtricitabīns (n=45)
Icelandic: Efavírenz (n=45)
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar šīm aktīvajām vielām veikti tikai pieaugušajiem.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum við þessi lyf hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Latvian: Atorvastatīns:
Icelandic: Atorvastatín:
Latvian: Pacienti ar HIV-1 ļaundabīgām mutācijām
Icelandic: Sjúklingar með HIV-1 sem hýsa stökkbreytingar
Latvian: Līdzīgus rezultātus ieguva citi pētnieki, lai gan MPA līmenis plazmā otrajā pētījumā bija mainīgāks.
Icelandic: Aðrir rannsóknaraðilar fengu svipaðar niðurstöður en meiri munur var á MPA plasmaþéttni í seinni rannsókninni.
Latvian: Skatīt rindu par ritonavīru turpmāk.
Icelandic: Sjá rítonavír dálk hér á eftir.
Latvian: Analīzēs var arī konstatēt:
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós:
Latvian: Vīruss tad var kļūt grūtāk ārstējams.
Icelandic: Þá getur orðið erfiðara að meðhöndla veiruna.
Latvian: Efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila kombinācija pētīta 460 pacientiem kā fiksētu devu kombinācijas Atripla tablete (pētījums AI266073) vai sastāvdaļu medikamenti (pētījums GS-01934).
Icelandic: Samsetning efavírenz, emtricitabíns og tenófóvír tvísóproxíl var rannsökuð hjá 460 sjúklingum, ýmist sem Atripla samsett tafla með föstum skammti (rannsókn AI266073) eða sem stök innihaldsefni lyfsins (rannsókn GS-01-934).
Latvian: Kas ir Atripla un kādam nolūkam tās lieto Atripla satur trīs aktīvās vielas, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai:
Icelandic: Atripla inniheldur þrjú virk efni sem notuð eru til meðferðar við alnæmisveiru (HIV) sýkingu:
Latvian: Ja sākat lietot Atripla, pievērsiet uzmanību reiboņa pazīmēm, miega traucējumiem, miegainībai, traucētai koncentrēšanās spējai vai murgainiem sapņiem.
Icelandic: - Þegar þú ert farinn að nota Atripla skaltu vera á varðbergi gagnvart: merkjum um sundl, svefnörðugleika, sljóleika, einbeitingarerfiðleika eða óeðlilegar draumfarir.
Latvian: Verapamils, felodipīns, nifedipīns un nikardipīns
Icelandic: Verapamíl, felódípín, nífedípín og níkardípín
Latvian: Iesaka lietot Atripla tukšā dūšā, vislabāk īsi pirms gulētiešanas.
Icelandic: Mælt er með því að Atripla sé tekið á fastandi maga og þá helst fyrir svefn að kvöldi.
Latvian: Tā kā artemetera, dihidroartemizinīna vai lumefantrīnakoncentrācijas samazināšanās var izraisīt mazāku aizsardzību pret malāriju, lietojot Atripla vienlaikus ar artemetera/ lumefantrīna tabletēm, jāievēro piesardzība.
Icelandic: Þar sem minnkuð þéttni artemeters, tvíhýdróartemisiníns eða lumefantríns getur leitt til þess að verkun gegn malaríu minnki skal gæta varúðar þegar Atripla og artemeter/lumefantrín töflur eru gefnar samhliða.
Latvian: Periodiski jākontrolē karbamazepīna līmenis plazmā.
Icelandic: Fylgjast á reglulega með plasmagildum karbamazepíns.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Latvian: 300 mg/ritonavīra 100 mg q.d. lietošanu vakarā bez efavirenza.
Icelandic: 300 mg/ritonavír 100 mg einu sinni á dag að kvöldi án efavírenz.
Latvian: K65R mutāciju var izolēt arī ar abakavīru vai didanozīnu, un tas izraisa samazinātu jutību pret šiem līdzekļiem, kā arī pret lamivudīnu, emtricitabīnu un tenofovīru.
Icelandic: K65R stökkbreytinguna er einnig hægt að finna með abacavíri eða dídanósíni og hún leiðir til skerts næmis gegn þeim lyfjum auk lamívúdíns, emtrícítabíns og tenófóvírs.
Latvian: Emtricitabīna metabolisms ir ierobežots.
Icelandic: Umbrot emtrícítabíns eru takmörkuð.
Latvian: T1/2 (st.)
Icelandic: T1/2
Latvian: -3,3%% (-8,3% līdz 2,7%)
Icelandic: -3,3% (-8,3% til 2,7%)
Latvian: 1,2% (-2,3% līdz 6,7%)
Icelandic: 1,2% (-2,3% til 6,7%)
Latvian: Neinficētiem brīvprātīgajiem vairākkārtējas 200 līdz 400 mg devas dienā, lietojot 10 dienas, uzkrājās mazāk nekā paredzēts (mazāk par 22 līdz 42%) un bija īsāks terminālais eliminācijas pusperiods 40 līdz 55 stundas (reizes devas pusperiods ir 52 līdz 76 stundas).
Icelandic: Í heilbrigðum sjálfboðaliðum leiddi gjöf endurtekinna 200 mg - 400 mg skammta á dag í 10 daga til minni uppsöfnunar en búist var við (22 til 42% minni) og styttri lokahelmingunartíma, þ.e. 40 til 55 klukkustunda (helmingunartími eftir stakan skammt er 52 til 76 klst.).
Latvian: Efavirenza lietošanas pieredze pacientiem, kuri pārtrauca lietot citus NNRTI klases pretretrovīrusu medikamentus, ir ierobežota.
Icelandic: Reynsla af notkun efavírenz hjá sjúklingum sem hafa hætt meðferð með öðrum lyfjum gegn retróveirum í flokki NNRTI, er takmörkuð.
Latvian: Atšķirības starp Atripla un sākotnējo terapijas režīmu (95% TI) Pacienti ar HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml
Icelandic: Mismunur á Atripla og upphaflegri meðferðaráætlun (95% CI) Sjúklingar með HIV-1
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām vai jebkuru no 6.1 apakšpunktāuzskaitītajām palīgvielām.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Latvian: Tenofovira šķietamais klīrenss bija vidēji aptuveni 307 ml/min.
Icelandic: Sýnileg úthreinsun tenófóvírs var að meðaltali 307 ml/mín.
Latvian: Šādos gadījumos tiek rekomendēts veikt apstiprinošus testus ar specifiskāku metodi, piemēram, gāzes hromatogrāfiju/masas spektrometriju.
Icelandic: Mælt er með að í slíkum tilvikum fari fram staðfestingarpróf með sérhæfðari aðferð svo sem með gas-/massagreiningu.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā pirms Atripla terapijas uzsākšanas jāveic grūtniecības tests.
Icelandic: Konur á barneignaraldri eiga að fara í þungunarpróf áður en meðferð með Atripla hefst.
Latvian: GMR (90% TI)
Icelandic: GMR (%) (90% CI)
Latvian: Šīs atrades jāizvērtē katram bērnam, kas in utero bijis pakļauts nukleoz(t)īdu analogu iedarbībai un kam novēro smagas un nezināmas etioloģijas klīniskās atrades, īpaši neiroloģiskās atrades.
Icelandic: Þessar niðurstöður skal íhuga varðandi hvert það barn, sem útsett er í móðurkviði fyrir núkleós(t)íðhliðstæðum, með alvarlegar klínískar niðurstöður af óþekktum orsökum, einkum taugafræðilegar niðurstöður.
Latvian: Efavirenzs, viena no Atripla aktīvajām vielām, var saglabāties Jūsu asinīs arī pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Icelandic: Efavírenz, eitt af virku innihaldsefnunum í Atripla, getur orðið eftir í blóðinu um hríð eftir að meðferð hefur verið stöðvuð.
Latvian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Icelandic: IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Latvian: jebkādām iekaisuma vai infekcijas pazīmēm.
Icelandic: öllum merkjum um bólgu eða sýkingu.
Latvian: Citas tabletes apvalka sastāvdaļas ir melnais dzelzs oksīds, sarkanais dzelzs oksīds, makrogols 3350, polivinilspirts, talks, titāna dioksīds.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni í filmuhúð töflunnar eru svart járnoxíð, rautt járnoxíð, makrógól 3350, pólý(vínýl alkóhól), talkúm, títantvíoxíð.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīta infekcija, ārsts uzmanīgi apsvērs Jums piemērotāko ārstēšanas shēmu.
Icelandic: B mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferðaráætlun sé best fyrir þig.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas smagu izsitumu pazīmes ar čūlu veidošanos vai drudzi, pārtrauciet lietot Atripla un nekavējoties informējiet ārstu.
Icelandic: Ef vart verður við einhver merki um alvarleg útbrot með blöðrum eða hita á að hætta að nota Atripla og láta lækninn strax vita.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka Āzijas un Klusā okeāna salu pacientiem var būt lielāka efavirenza koncentrācija plazmā, bet no tā neizriet, ka viņi sliktāk panestu efavirenzu.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að útsetning fyrir efavírenzi verði meiri hjá sjúklingum frá Asíu og Kyrrahafseyjum, þó virðast þessir sjúklingahópar ekki þola efavírenz verr.
Latvian: Efavirenza vidējais Cmaxindivīdiem ar CYP2B6*6/*6 genotipu pēc 600 mg dienas devas ievadīšanas 14 dienu periodā bija 2,25 reizes lielāks par vidējo Cmax, ko novēroja indivīdiem ar CYP2B6*1/*1 genotipu.
Icelandic: Meðalgildi Cmax fyrir efavínrenz hjá einstaklingum með arfgerð CYP2B6 *6/*6 eftir gjöf á 600 mg dagskammti í 14 daga var 2,25 sinnum hærra en meðalgildi Cmax hjá einstaklingum með arfgerð CYP2B6 *1/*1.
Latvian: Tā kā efavirenzam ir garš eliminācijas pusperiods, 12 nedēļas pēc Atripla pārtraukšanas iesaka lietot atbilstošu kontracepcijas metodi.
Icelandic: Vegna þess hve helmingunartími efavírenz er langur er ráðlagt að nota fullnægjandi getnaðarvarnir í 12 vikur eftir að meðferð með Atripla lýkur.
Latvian: Nopietni izsitumi, ko pavada tulznu veidošanās, mitra ādas lobīšanās vai izčūlojumi, ir ziņoti mazāk nekā 1% ar efavirenzu ārstēto pacientu (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg útbrot með blöðrumyndun, votri flögnun eða sáramyndun í tengslum við þau hjá færri en 1% sjúklinga á efavírenz meðferð (sjá kafla 4.8).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 1 mmol (23,6 mg) nātrija.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1 mmól (23,6 mg) af natríum.
Latvian: Aptuveni 14 līdz 34% no radioaktīvi iezīmētas efavirenza devas izdalījās ar urīnu, un mazāk nekā 1% no devas izdalījās ar urīnu neizmainīta veidā.
Icelandic: Um það bil 14 - 34% af geislamerktum skammti af efavírenzi endurheimtist í þvagi og innan við 1% af skammtinum skildist út sem óbreytt efavírenz í þvagi.
Latvian: Nedodiet Atripla bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Icelandic: - Atripla á ekki að gefa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Latvian: Tā kā mazāk nekā 1% efavirenza izdalās urīnā neizmainītā veidā, tad, visticamāk, nieru darbības traucējumu ietekme uz efavirenza iedarbību būs minimāla.
Icelandic: Þó skilst minna en 1% af skammti efavírenz óbreytt út í þvagi, þannig að áhrif skertrar nýrnastarfsemi á útsetningu fyrir efavírenzi eru líkast til hverfandi.
Latvian: Citas iespējamās smagās blakusparādības
Icelandic: Aðrar hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi: Ļoti bieži izsitumi (mēreni līdz smagi, 11,6%: (visas kategorijas, 18%)3
Icelandic: Mjög algengar útbrot (miðlungs-alvarleg, 11,6%, öll stig, 18%)3
Latvian: Ja ārstēšanaar Atripla tiek pārtraukta, jāievēro, ka efavirenzam ir garš eliminācijas pusperiods (skatīt 5.2 apakšpunktu) un garš tenofovīra un emtricitabīna intracelulārais pusperiods.
Icelandic: Sé meðferð með Atripla stöðvuð á að hafa í huga langan helmingunartíma efavírenz (sjá kafla 5.2) og langan innanfrumu helmingunartíma tenófóvírs og emtrícítabíns.
Latvian: Šīs zāles satur 23,6 mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmās sāls sastāvdaļa) katrā tabletē.
Icelandic: Lyfið inniheldur 23,6 mg af natríum (aðalefnið í matarsalti) í hverri töflu.
Latvian: Efavirenzs+ emtricitabīns+ tenofovīra dizoproksils (N=244)
Icelandic: efavírenz+ emtricitabín+ tenófovír tvísóproxíl (N=244)
Latvian: Ja Jūs lietojat kādasno minētajām zālēm, ārsts vēlēsies pārbaudīt pretkrampju līdzekļa līmeni Jūsu asinīs, lai pārliecinātos, ka to neietekmē Atripla lietošana.
Icelandic: Sértu að taka einhvert þessara lyfja getur verið að læknirinn þurfi að skoða þéttni krampastillandi lyfsins í blóðinu til að tryggja að notkun Atripla hafi ekki áhrif á það.
Latvian: Terapija jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Icelandic: Læknir með reynslu í meðferð HIV sýkingar á að hefja meðferðina.
Latvian: Maraviroks:
Icelandic: Maravírok:
Latvian: Reti aknu mazspēja3,4
Icelandic: Mjög sjaldgæfar lifrarbilun3,4
Latvian: Fenitoīns, fenobarbitāls un citi pretkrampju līdzekļi, kas ir CYP izoenzīmu substrāti
Icelandic: Fenýtóín, fenóbarbítal, og önnur krampastillandi efni sem eru hvarfefni CYP isóensíms
Latvian: * p līmenis < 0,05, Fišera precīzais tests, kur visiem pacientiem salīdzināja efavirenza + emtricitabīna + tenofovīra dizoproksila grupu ar efavirenza + lamivudīna/zidovudīna grupu.
Icelandic: * p-gildi < 0,05, Fishers Exact próf sem ber efavírenz + emtricitabín + tenófovír tvísóproxíl3 hópinn saman við efavírenz + lamívúdín/zídóvúdín hópinn hjá öllum sjúklingum.
Latvian: • paaugstinātu taukskābju (triglicerīdu), bilirubīna vai cukura līmeni asinīs.
Icelandic: • aukning á fitusýrum (þríglýseríðum), bilirúbíni eða sykurgildum í blóði
Latvian: Jums joprojām jāpaliek ārsta uzraudzībā Atripla lietošanas laikā.
Icelandic: - Þú verður að vera undir læknishendi meðan á töku
Latvian: Tenofovīra saistīšanas ar cilvēka plazmas olbaltumvielām in vitro ir < 0,7% un 7,2% atbilstoši tenofovīra koncentrācijai robežās no 0,01 līdz 25 μg/l.
Icelandic: Binding tenófóvírs in vitro við plasma eða sermisprótein manna er < 0,7% og 7,2%, við hvort um sig á þéttnibilinu 0,01 til 25 µg/ml.
Latvian: Tādēļ Jums jāturpina izmantot iepriekš aprakstītās kontracepcijas metodes vēl 12 nedēļas pēc Atripla lietošanas pārtraukšanas.
Icelandic: Því áttu að halda áfram að nota framangreindar getnaðarvarnir í 12 vikur eftir að þú ert hætt að nota Atripla.
Latvian: Ārsts pārbaudīs Jūsu holesterīna līmeni un izlems, vai jāmaina statīna deva, ja tas nepieciešams.
Icelandic: Læknirinn fylgist með kólesterólgildum og verið getur að hann breyti skammtinum af statíni ef með þarf.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav paredzama, jo simeprevīrs un emtricitabīns tiek izvadīti pa atšķirīgiem ceļiem.
Icelandic: Klínískt mikilvægar milliverkanir eru ekki líklegar þar sem simeprevír og emtricitabín eru útskilin með mismunandi leiðum.
Latvian: Pētījums AI266073 bija atklāts, randomizēts 48 nedēļu klīniskais pētījums HIV inficētiem pacientiem, kur tiek salīdzināta Atripla efektivitāte ar pretretrovīrusu terapiju, kas sastāv no vismaz diviem nukleozīdu vai nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI) kopā ar proteāzes inhibitoru vai nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru, tomēr netika izmantota terapija ar visām Atripla sastāvdaļām (efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu).
Icelandic: Rannsókn AI266073 var 48 vikna opin slembiröðuð klínísk rannsókn á HIV sjúklingum þar sem virkni Atripla er borin saman við meðferð gegn retróveirum sem samanstendur af að minnsta kosti tveimur núkleósíð eða núkleótíð bakritahemlum (NRTI) með próteasahemli eða bakritahemli sem ekki er núkleósíð; þó ekki meðferð sem felur í sér alla efnisþætti Atripla (efavírenz, emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl).
Latvian: Tenofovīra dizoproksilu nevajadzētu lietot pacientiem, kuriem ir HIV-1 celmi ar K65R mutāciju.
Icelandic: Forðast skal notkun tenófóvír tvísóproxíl hjá sjúklingum sem eru með HIV-1 þar sem K65R stökkbreytinguna er að finna.
Latvian: angiodēma4
Icelandic: ofsabjúgur4
Latvian: 46% neinficētu brīvprātīgo parādījās izsitumi, ja viņi lietoja efavirenzu un klaritromicīnu.
Icelandic: (CYP3A4 íleiðsla) Útbrot myndaðist hjá 46% ósýktra sjálfboðaliða er fengu efavírenz og klaritrómýcín.
Latvian: Ar efavirenza lietošanu ir novērota QTc intervāla pagarināšanās (skatīt 4.5.un 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Lenging á QTc-bili hefur komið fram við notkun á efavírenz (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Latvian: Efavirenza konkurence ar citohroma P450 (CYP) 3A4 enzīmu var inhibēt šo medikamentu metabolismu un radīt nopietnu un/vai dzīvībai bīstamunelabvēlīgu reakciju(piemēram, sirds aritmijām, ilgstošai sedācijai vai elpošanas nomākumam) risku (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Icelandic: Samkeppni um cýtókróm P450 (CYP) 3A4 við efavírenz getur leitt til hömlunar á umbrotum og valdið því að alvarlegar og/eða lífshættulegar aukaverkanir geta komið fram (t.d. hjartsláttaróregla, langvarandi slæving eða öndunarbæling) (sjá kafla 4.5).
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Atripla devu.
Icelandic: Áríðandi er að gleyma ekki að taka Atripla skammt.
Latvian: Atripla ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti Atripla og pakkningastærðir
Latvian: Genotoksicitātes pētījumi atklāja pozitīvus rezultātus in vitro peļu limfomas analīzēs, neskaidrus rezultātus vienā no celmiem, kas tika izmantoti Ames testā, un vāji pozitīvus rezultātus primāro žurku hepatocītu UDS testā.
Icelandic: Erfðafræðilegar eiturefnarannsóknir veittu jákvæðar niðurstöður hvað varðar mælingar á eitilfrumum músa in vitro, tvíræðar niðurstöður hjá einum stofni sem notaður var í Ames-prófun og lítið eitt jákvæðar í UDS prófi í lifrarfrumum úr rottum.
Latvian: Retāk ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisumu un laktātacidozi (palielināts pienskābes daudzums asinīs), kas dažkārt izraisīja nāves gadījumus, kad vienlaicīgi tika lietotas tenofovīra dizoproksilu un didanozīnu saturošas zāles.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum var tilkynnt um bólgu í brisi og mjólkursýrublóðsýringu (of mikla mjólkursýru í blóðinu) sem stundum leiddu til dauða, þegar lyf sem innihéldu tenófóvír tvísóproxíl og dídanósín voru tekin samhliða.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus saņem pretkrampju medikamentus, kas primāri metabolizējas aknās, piemēram, fenitoīnu, karbamazepīnu un fenobarbitālu, nepieciešama periodiska plazmas līmeņa monitorēšana.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem samtímis fá flogaveikilyf sem umbrotna aðallega í lifur eins og fenýtóín, karbamazepín og fenóbarbítal, getur þurft að fylgjast reglubundið með plasmaþéttni.
Latvian: Vielas vai augu valsts preparāti (piemēram, Ginkgo biloba ekstraktiun asinszāle), kas inducē šos enzīmus, var izraisīt efavirenza koncentrācijas pazemināšanos plazmā.
Icelandic: Efnasambönd eða náttúrulyf (til dæmis ginkgo biloba og jóhannesarjurt) sem örva þessi ensím geta valdið minnkuðum plasmastyrk efavírenz.
Latvian: Pirms Atripla terapijas uzsākšanas ir ieteicama kreatinīna klīrensa noteikšana visiem pacientiem, un pacientiem bez nieru darbības riska faktoriem nieru funkcijas monitorēšana (kreatinīna klīrenss un fosfātu līmenis serumā) pēc divām līdz četrām ārstēšanas nedēļām, pēc trīs mēnešu ārstēšanas un pēc tam ik pēc trīs līdz sešiem mēnešiem.
Icelandic: Mælt er með að ákvarða kreatínínúthreinsun hjá öllum sjúklingum áður en meðferð með Atripla er hafin og einnig að haft sé eftirlit með nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun og fosfati í sermi) eftir tvær til fjórar vikur meðferðar, eftir þrjá mánuði meðferðar og á þriggja til sex mánaða fresti eftir það hjá sjúklingum án áhættuþátta hvað varðar nýru.
Latvian: Nātrija kroskarmeloze Hiproloze
Icelandic: Natríum kroskarmellósi Hýprólósi
Latvian: Vienlaikus lietošana ar zālēm, kas zināmas kā QTc intervālu pagarinošas (proaritmiskas).
Icelandic: Samtímis lyfjagjöf með lyfjum sem vitað er að lengja QTc-bilið (versnun hjartsláttartruflana).
Latvian: • izsitumi (tai skaitā sarkani plankumi vai pūtītes, dažreiz ar čūlošanos un ādas pietūkumu), kas var būt alerģiska reakcija,
Icelandic: • útbrot (að meðtöldum rauðum dílum eða blettum stundum samfara blöðrum og þrota í húð) sem geta verið ofnæmisviðbrögð
Latvian: AUCin (ng∙st/ml)
Icelandic: (ng∙klst./ml)
Latvian: Klaritromicīna 14hidroksimetabolīts:
Icelandic: Klaritrómýcín 14-hýdroxýumbrotsefni:
Latvian: Gados vecāki cilvēki
Icelandic: Fullorðnir
Latvian: Jāapsver rifabutīna devas dubultošana, ja rifabutīnu lieto 2 vai 3 reizes nedēļā dozēšanas shēmā kopā ar Atripla.
Icelandic: Íhuga skal að tvöfalda rífabútín skammtinn í meðferðum þar sem rífabútín er gefið tvisvar til þrisvar í viku með Atripla.
Latvian: IMŪNDEPRESANTI CYP3A4 metabolizēti imūnsupresanti (piemēram, ciklosporīns, takrolīms, sirolīms)/efavirenzs
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Ónæmisbælandi lyf sem eru umbrotin af CYP3A4 (þ.m.t. cíklósporín, takrólímus, sírólímus)/eEfavírenz
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas iespējami vai varbūtēji saistītas ar Atripla, pacientiem, kuri tika ārstēti līdz 48 nedēļām pētījumā AI266073, bija psihiskie traucējumi (16%), nervu sistēmas traucējumi (13%) un kuņģa-zarnu trakta traucējumi (7%).
Icelandic: Atripla hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru í allt að 48 vikur í rannsókn AI266073, voru geðræn vandamál (16%), aukaverkanir á taugakerfi (13%) og aukaverkanir á meltingarfæri (7%).
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem kreatinīna klīrensa samazinājums pilnībā neuzsūcās, neraugoties uz tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšanu.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum gekk versnun kreatínínúthreinsunar ekki algjörlega til baka þrátt fyrir að notkun tenófóvír tvísóproxíl væri hætt.
Latvian: Elbasvīrs/grazoprevīrs + efavirenzs
Icelandic: C Elbasvír/grazoprevír + efavírenz
Latvian: Nieru darbības traucējumu pakāpe bija izteikta atbilstoši sākotnējam kreatinīna klīrensam (normāla nieru darbība, ja kreatinīna klīrenss > 80 ml/min; viegli nieru darbības traucējumi, ja kreatinīna klīrenss = 50 līdz 79 ml/min; mēreni nieru darbības traucējumi, ja kreatinīna klīrenss = 30 līdz 49 ml/min un smagi nieru darbības traucējumi, ja kreatinīna klīrenss = 10 līdz 29 ml/min).
Icelandic: Stig skertrar nýrnastarfsemi var skilgreint miðað við grunngildi kreatínínúthreinsunar (nýrnastarfsemi taldist eðlileg þegar kreatínínúthreinsun var > 80 ml/mín.; skerðing taldist væg þegar kreatínínúthreinsun var 50 - 79 ml/mín.; skerðing taldist miðlungi mikil þegar kreatínínúthreinsun var 30-49 ml/mín. og skerðing taldist alvarleg þegar kreatínínúthreinsun var 10-29 ml/mín.).
Latvian: Retāk anēmija1
Icelandic: Sjaldgæfar blóðleysi1
Latvian: Toksiskā ietekme uz kauliem jaunām pieaugušām žurkām un suņiem notika ar devām, kas ≥ 5 reizes pārsniedza devas pediatriskajiem un pieaugušajiem pacientiem; toksiska ietekme uz kauliem notika nepieaugušiem inficētiem pērtiķiem ar ļoti augstudevu pēc subkutānas devas ievadīšanas (≥ 40 reizes pārsniedzot devu pacientiem).
Icelandic: Eiturverkun á bein hjá ungum fullorðnum rottum og hundum kom fram við útsetningu sem nam ≥ 5-faldri útsetningu hjá börnum og fullorðnum; eiturverkun á bein kom fram hjá ungum, sýktum öpum við mikla útsetningu í kjölfar lyfjagjafar undir húð (≥ 40-föld útsetning hjá sjúklingum).
Latvian: jebkāda veida izsitumiem uz ādas.
Icelandic: öllum merkjum um útbrot á húð.
Latvian: Kā lietot Atripla
Icelandic: Hvernig nota á Atripla
Latvian: Tā kā šie rādītāji pacientiem atšķiras un jāņem vērā iespējamā rezistences attīstība, jāievēro HIV vadlīnijas, ņemot vērā arī atcelšanas iemeslu.
Icelandic: Þar sem þessar viðmiðanir eru breytilegar eftir sjúklingum og þol getur komið fram, á að taka mið af leiðbeiningum um HIV meðferð og taka tillit til ástæðunnar fyrir stöðvun meðferðar.
Latvian: Simvastatīns:
Icelandic: Simvastatín:
Latvian: Jāapsver alternatīvs pretkrampju līdzeklis.
Icelandic: Íhuga á annað krampastillandi lyf.
Latvian: Tenofovīra dizoproksils (n=45)
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl (n=45)
Latvian: Balstoties uz koncentrācijas-QTc attiecību, vidējais QTc pagarinājums un tā augšējās robežas 90% ticamības intervāls ir 8,7 ms un 11,3 ms indivīdiem ar CYP2B6*6/*6 genotipu pēc 600 mg dienas devas ievadīšanas 14 dienas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Byggt á sambandinu milli þéttni og QTc-bils, eru meðaltal QTc-lengingar og efri mörk 90% öryggisbilsins 8,7 ms og 11,3 ms hjá einstaklingum með arfgerð CYP2B6 *6/*6 eftir gjöf á 600 mg dagskammti í 14 daga (sjá kafla 4.5).
Latvian: Sākot ar 2013. gada jūliju, pretretrovīrusu grūtniecības reģistrā (Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) saņemti prospektīvi ziņojumi par efavirenzu saturošu terapiju iedarbību 904 grūtniecēm pirmā trimestra laikā, pavisam dzimuši 766 dzīvi jaundzimušie.
Icelandic: Frá og með júlí 2013 hafa borist framvirkar tilkynningar í gagnagrunn fyrir skráningu á notkun andretróveirulyfja á meðgöngu (Antiretroviral Pregnancy Registry) um niðurstöður 904 þungana, hjá konum sem fengu meðferð með efavírenzi á fyrsta þriðjungi meðgöngu, sem leiddu til fæðingar
Latvian: Tā kā nav iespējams sniegt ieteikumus par itrakonazola devu, lietojot vienlaikus ar Atripla, jāapsver alternatīva pretsēnīšu līdzekļu terapija.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að gefa skammtaráðleggingar varðandi ítrakónazól notað samhliða Atripla skal að íhuga að nota aðra sveppalyfja meðferð.
Latvian: Ne emtricitabīns, ne tenofovīrs nenomāca in vitro zāļu metabolismu, kurā iesaistītas svarīgas cilvēka CYP izoformas, kas piedalās zāļu biotransformācijā.
Icelandic: Hvorki emtrícítabín né tenófóvír hömluðu umbrotum lyfja in vitro sem verða fyrir milligöngu einhverra af helstu CYP samsætuensímum manna sem taka þátt í umbrotum lyfja.