FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • če pri vas obstaja tveganje za krvavitev, kot je: - zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (rana na želodcu), - krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih, organih ali sklepih vašega telesa), - nedavna huda poškodba, - nedavni kirurški poseg (tudi na zobeh), - načrtovan kirurški poseg (tudi na zobeh) v naslednjih sedmih dneh;
Latvian: • Ja Jums ir asiņošanas risks, piemēram, - slimība, kas Jums rada iekšējas asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla): - asins slimība, kas rada iekšējas asiņošanas iespēju (audu, orgānu vai locītavu asiņošana); - nesen bijusi nopietna trauma,
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Klopidogrel Qualimed Hidrogenirano ricinusovo olje lahko povzroči želodčne motnje ali drisko.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Clopidogrel Qualimed sastāvdaļām Clopidogrel Qualimed satur hidrogenētu rīcineļļu, kas var izraisīt kuņģa darbības traucējumus un caureju.
Slovenian: • Okvara ledvic Terapevtske izkušnje pri bolnikih z ledvično okvaro so omejene (glejte poglavje 4.4).
Latvian: • Nieru funkciju traucējumi Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francija
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francija
Slovenian: Klopidogrel Qualimed 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Latvian: Clopidogrel Qualimed 75 mg apvalkotās tabletes Clopidogrel
Slovenian: Sočasno dajanje klopidogrela in peroralnih antikoagulantov se ne priporoča, ker se lahko okrepi krvavitev (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot klopidogrelu un perorālos antikoagulantus, jo tas var pastiprināt asiņošanu (skatīt apakšpunktu 4.5.).
Slovenian: Izkušenj je malo tudi pri bolnikih z zmerno jetrno boleznijo, ki imajo lahko hemoragično diatezo, zato ga tej skupini bolnikov dajemo previdno (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Pieredze ir nepietiekama pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību, kam var būt hemorāģiskā diatēze, tādēļ šai pacientu grupai klopidogrels jālieto uzmanīgi (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA KLOPIDOGREL QUALIMED Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Latvian: KĀ UZGLABĀT CLOPIDOGREL QUALIMED Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel Qualimed Če ste pozabili vzeti odmerek in od tega ni minilo več kot 12 ur, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel Qualimed devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki: zlatenica, huda bolečina v trebuhu z bolečino v hrbtu ali brez nje, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije, oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje okusa.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības: dzelte; stipras vēdera sāpes ar muguras sāpēm vai bez tām; drudzis; apgrūtināta elpošana, dažkārt kopā ar klepu; vispārējas alerģiskas reakcijas; mutes pietūkums; bullozi ādas izsitumi; alerģiskas ādas reakcijas; mutes dobuma iekaisums (stomatīts); asinsspiediena pazemināšanās; apjukums; halucinācijas; locītavu sāpes; muskuļu sāpes; garšas sajūtas pārmaiņas.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Latvian: Farmakoģenētiskā ietekme
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francija
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francija
Slovenian: Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da tega zdravila ne jemljejo nosečnice in matere, ki dojijo.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Preparātu grūtniecības un zīdīšanas laikā labāk nelietot.
Slovenian: Terapevtske izkušnje pri bolnikih z zmerno jetrno boleznijo, ki imajo lahko hemoragično diatezo, so omejene (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību, kam var būt hemorāģiska diatēze (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Bolezni živčevja intrakranialna krvavitev (opisani so primeri s smrtnim izidom), glavobol, parestezije, omotica motnje okusa
Latvian: Garšas sajūtas traucējumi asiņošana (ziņots par dažiem gadījumiem ar letālu iznākumu), galvassāpes, parestēzija, reibonis traucējumi
Slovenian: Posvetujete se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Vendar pa so bolniki, ki so bili vključeni v klinično preizkušanje klopidogrela, brez dokazov o klinično pomembnih neželenih interakcijah sočasno jemali različna zdravila, tudi diuretike, zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE), kalcijeve antagoniste, učinkovine za zniževanje holesterola, koronarne vazodilatatorje, antidiabetike (tudi insulin), antiepileptične učinkovine in antagoniste glikoproteinov IIb/IIIa.
Latvian: Tomēr klīniskos pētījumos ar klopidogrelu iesaistītie pacienti vienlaikus saņēma dažādas zāles, tostarp diurētiskos līdzekļus, beta blokatorus, AKEI, kalcija antagonistus, holesterīna līmeni pazeminošus līdzekļus, koronāros vazodilatatorus, pretdiabēta līdzekļus (tostarp insulīnu), pretepilepsijas līdzekļus un GPIIb/IIIa antagonistus, un klīniski nozīmīgu nelabvēlīgu mijiedarbību nekonstatēja.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora epistaksa krvavitve v dihalih (hemoptiza, pljučna krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis
Latvian: Elpceļu asiņošana (asiņu spļaušana, plaušu asiņošana), bronhu spazmas, intersticiāls pneimonīts
Slovenian: Pomožne snovi so: - Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, krospovidon (vrsta A), makrogol 6000 in hidrogenirano ricinusovo olje - Obloga tablete: hidroksipropilceluloza (E463), titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), smukec ter propilenglikol.
Latvian: tips), makogols 6000, hidrogenēta rīcineļļa - tabletes apvalkā: hidroksipropilceluloze (E463),titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds
Slovenian: Zato moramo biti previdni pri sočasni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z zaviralci COX2 in klopidogrela (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Tādēļ NPL, tostarp Cox-2 inhibitori un klopidogrels vienlaikus jālieto uzmanīgi (skatīt apakšpunktu 4.4.).
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel Qualimed in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzel zdravilo Klopidogrel Qualimed Kako jemati zdravilo Klopidogrel Qualimed Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir Clopidogrel Qualimed un kādam nolūkam to lieto Pirms Clopidogrel Qualimed lietošanas Kā lietot Clopidogrel Qualimed
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/559/001-016
Latvian: 8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/09/559/001-016
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel Qualimed 75 mg filmsko obložene tablete
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel Qualimed 75 mg apvalkotās tabletes
Slovenian: Občasni neželeni učinki: glavobol, razjeda na želodcu, bruhanje, slabost, zaprtost, preveč plinov v želodcu ali črevesju, izpuščaji, srbenje, omotica, občutek mravljinčenja in omrtvelosti.
Latvian: Retākas blakusparādības: galvassāpes, kuņģa čūla, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, pārmērīga gāzu veidošanās kuņģī vai zarnās, izsitumi, nieze, reibonis, tirpšana un nejutīgums.
Slovenian: Sočasno jemanje klopidogrela in peroralnih antikoagulantov ni priporočljivo, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Perorāli antikoagulanti: nav ieteicams vienlaikus lietot klopidogrelu un perorālus antikoagulantus, jo tas var pastiprināt asiņošanu (skatīt apakšpunktu 4.4.).
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO KLOPIDOGREL QUALIMED
Latvian: KĀ LIETOT CLOPIDOGREL QUALIMED
Slovenian: Očesne bolezni krvavitve v očesu (veznica, oko, mrežnica)
Latvian: Asiņošana acīs (konjunktīvālā, intraokulārā , asiņošana tīklenē)
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek: - če je zamuda manj kot 12 ur po pravem času: bolnik naj odmerek vzame takoj, potem pa naslednji odmerek ob pravem času.
Latvian: - mazāk nekā 12 stundu laikā pēc parastā laika: pacientiem nekavējoties jāieņem deva un pēc tam nākamā deva jālieto parastajā laikā;
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: driska, bolečina v trebuhu, slaba prebava ali zgaga.
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots ir Biežas blakusparādības: caureja, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi vai grēmas.
Slovenian: Vendar pa so klopidogrel in ASA sočasno jemali do eno leto (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Tādēļ šie preparāti vienlaikus jālieto uzmanīgi (skatīt apakšpunktu 4.4.), tomēr klopidogrels un ASS ir lietoti vienlaikus līdz 1 gadam ilgi (skatīt apakšpunktu 5.1.).
Slovenian: PRETISNI OMOT ŠKATLE Z DNE 7, 14, 28, 30, 30X1, 50, 50X1, 56, 84, 90 IN 100
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS (kastītes ar 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 un 100 tabletēm)
Slovenian: Jemanje zdravila Klopidogrel Qualimed skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Klopidogrel Qualimed lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Latvian: Clopidogrel Qualimed lietošana kopā ar uzturu Clopidogrel Qualimed var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovenian: A. IMETNIKI DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA,
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKI, KURI ATBILD
Slovenian: Na voljo so škatle s 30 x 1 ali 50 x 1 filmsko obloženo tableto v perforiranem pretisnem omotu za posamicno odmerjanje.
Latvian: Pieejamas kastītēs pa 30x1 un 50x1apvalkotajām tabletēm perforētu devu blisteros.
Slovenian: DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Izdaja zdravila je le na recept.
Latvian: KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM Recepšu zāles.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Klopidogrel Qualimed:
Latvian: PIRMS CLOPIDOGREL QUALIMED LIETOŠANAS Nelietojiet Clopidogrel Qualimed šādos gadījumos:
Slovenian: Redki neželeni učinki: vrtoglavica.
Latvian: Retas blakusparādības: vertigo.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija nevtropenija, vključno s hudo nevtropenijo trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza,
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP) (skatīt apakšpunktu 4.4), aplastiska anēmija, pancitopēnija, agranulocitoze, smaga trombocitopēnija, granulocitopēnija, anēmija
Slovenian: • odraslihbolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo
Latvian: • Pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas dienas vai mazāk nekā 35 dienas), išēmiska insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus) vai kad ir apstiprināta perifērisko artēriju slimība.
Slovenian: Jedro tablete: celuloza, mikrokristalna brezvodni koloidni silicijev dioksid krospovidon (vrsta A) makrogol 6000 hidrogenirano ricinusovo olje
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: - tabletes kodolā: mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, krospovidons (A
Slovenian: Pri manjših urezninah ali poškodbah, npr. pri britju, navadno ni razloga za skrb, če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 »MOŽNI NEŽELENI UČINKI«);
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu (skatīt apakšpunktu 4. "IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS").
Slovenian: Proces je znan kot aterotromboza in lahko povzroči aterotrombotične dogodke (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Latvian: Clopidogrel Qualimed lieto, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietos asinsvados (artērijās) - procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Slovenian: • fluoksetin, fluvoksamin ali moklobemid, zdravila za zdravljenje depresije,
Latvian: - fluoksetīnu, fluvoksamīnu vai moklobemīdu - zāles depresijas ārstēšanai, - karbamazepīnu vai okskarbazepīnu - zāles dažu epilepsijas veidu ārstēšanai, - tiklopidīnu, citus antiagregantus.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja izkušenj pri zdravljenju bolnikov z ledvično okvaro klopidogrel tem bolnikom dajemo previdno (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Terapeitiskā pieredze ar klopidogrelu ir nepietiekama pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, tādēļ šiem pacientiem klopidogrels jālieto uzmanīgi (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Qualimed podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Qualimed ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Qualimed se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Latvian: Clopidogrel Qualimed terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Qualimed je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Latvian: Clopidogrel Qualimed standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā ēdienreizēs vai ēdienreižu starplaikos.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Qualimed generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Qualimed ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovenian: Clopidogrel Qualimed klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Latvian: Clopidogrel Qualimed klopidogrels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Qualimed primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel Qualimed un Plavix kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Qualimed se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Latvian: Clopidogrel Qualimed var indicēt šādām pacientu grupām:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Qualimed se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Latvian: Clopidogrel Qualimed terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Qualimed, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Qualimed dne 23. septembra .
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 23. septembrī izsniedza Clopidogrel Qualimed reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Qualimed.
Slovenian: Clopidogrel Qualimed je „generično zdravilo".
Latvian: Clopidogrel Qualimed ir „ģenēriskas zāles".
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Qualimed generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Qualimed ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Plavix.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Qualimed?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Clopidogrel Qualimed?
Slovenian: Clopidogrel Qualimed je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Latvian: Clopidogrel Qualimed ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Qualimed se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Latvian: Clopidogrel Qualimed lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Qualimed odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Qualimed reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Qualimed, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Latvian: Clopidogrel Qualimed aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Qualimed:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel Qualimed.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel Qualimed odobreno?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel Qualimed tika apstiprinātas?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Qualimed je na voljo tukaj.
Latvian: Pilns Clopidogrel Qualimed EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Clopidogrel Qualimed raziskano?
Latvian: Kā noritēja Clopidogrel Qualimed izpēte?
Slovenian: Kako zdravilo Clopidogrel Qualimed deluje?
Latvian: Kā Clopidogrel Qualimed darbojas?
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja peroralna uporaba pretisni omot (Alu/Alu) 28 x 1 tableta (enoodmerni pretisni omoti) (koledarsko pakiranje)
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Slovenian: Številka EU
Latvian: ES numurs nosaukums
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja o ā
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Slovenian: S kombiniranim zdravljenjem je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Latvian: Kombinēta terapija jāsāk cik ātri iespējams pēc simptomu parādīšanās un jāturpina vismaz četras nedēļas.
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. februar 2015 Datum zadnjega podaljšanja: {DD. mesec LLLL}
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 19. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG. gada DD. mēnesis}
Slovenian: V populaciji bolnikov je bilo 41,8 % žensk.
Latvian: Pacientu populācijā bija 41,8% sieviešu.
Slovenian: 2031GA Haarlem Nizozemska
Latvian: 2031GA Haarlem
Slovenian: Pridobljena hemofilija
Latvian: Iegūta hemofilija
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Vsi bolniki so še naprej jemali acetilsalicilno kislino in spremljali so jih eno leto.
Latvian: Visi pacienti turpināja lietot aspirīnu un viņus novēroja vienu gadu.
Slovenian: - nedavna huda poškodba.
Latvian: - nesen bijusi nopietna trauma;
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da se klopidogrel lahko uporablja skupaj s pantoprazolom.
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka klopidogrelu var lietot kopā ar pantoprazolu.
Slovenian: Dodatno je bilo klinično prenašanje dobro pri vseh bolnikih.
Latvian: Turklāt klīniskā panesība bija laba visiem pacientiem.
Slovenian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bolgarija
Latvian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600,
Slovenian: Varnost klopidogrela so ovrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 44 000 pacientiem, kuri piedalījās klīniskajos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 12000 pacientu, kuri tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Slovenian: Ne dajajte tega zdravila otrokom ali mladostnikom, ker ne deluje.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles bērniem, jo viņiem tās nedarbojas.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: <{DD. mesec LLLL}>
Latvian: DD. mēnesis}>
Slovenian: Med dolgoročnim varnostnim spremljanjem te študije je 26 bolnikov, ki so pri enem letu starosti še vedno imeli spoj, prejemalo klopidogrel do 18.
Latvian: Šī pētījuma ilgstošajā drošuma novērojumu periodā 26 pacienti, kuriem viena gada vecumā joprojām bija šunts, klopidogrelu saņēma līdz 18 mēnešu vecumam.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pri vas pojavijo:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas:
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: TTP je potencialno smrtno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Latvian: TTP ir potenciāli letāls stāvoklis, kad nepieciešama tūlītēja ārstēšana, ieskaitot plazmaferēzi.
Slovenian: Nobena teh analiz ni imela zadostne velikosti za odkritje razlik v izidu pri slabih metabolizatorjih.
Latvian: Neviena no šīm analīzēm nebija pietiekama plaša, lai novērtētu iznākuma atšķirību pacientiem ar vāju metabolismu.
Slovenian: Približno 88 % bolnikov je sočasno prejemalo ASA (v razponu od 1 do 23 mg/kg/dan).
Latvian: Aptuveni 88 % pacientu vienlaicīgi saņēma ASS (1 - 23 mg/kg dienā).
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Latvian: Bulgārija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Slovenian: Bolniki morajo obvestiti zdravnika in zobozdravnika, da jemljejo klopidogrel, pred vsakim načrtovanjem kirurškega posega in preden vzamejo katerokoli novo zdravilo.
Latvian: Pacientam jāinformē ārsts un zobārsts par klopidogrela lietošanu pirms operācijas plānošanas un pirms jebkuru jaunu zāļu lietošanas.
Slovenian: Citokrom P450-2C19 (CYP2C19)
Latvian: Citohroms P4502C19 (CYP2C19)
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 2 ali v poglavju 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 2. vai 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Latvian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura, znaki okužbe ali huda utrujenost.
Latvian: • drudzis, infekcijas pazīmes vai ārkārtējs nogurums.
Slovenian: Bolniki, ki so kdaj imeli alergijsko in/ali hematološko reakcijo na enega od tienopiridinov, imajo lahko večje tveganje za pojav enake ali druge reakcije na drug tienopiridin.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš bijusi alerģiska un/vai hematoloģiska reakcija pret vienu no tiēnpiridīniem, var būt paaugstināts tādas pašas vai citas reakcijas rašanās risks pret citu tiēnpiridīnu.
Slovenian: bulozen dermatitis
Latvian: Bullozs dermatīts
Slovenian: Tableto položite v usta in jo zaužijte z vodo ali primerno tekočino.
Latvian: Ielieciet tableti mutē un norijiet, uzdzerot ūdeni vai citu šķidrumu.
Slovenian: • Zdravnika obvestite o načrtovani operaciji (tudi o zobozdravstveni).
Latvian: • Jums jāpastāsta savam ārstam, ja tiek plānota ķirurģiska operācija (arī stomatoloģiska).
Slovenian: V primeru potrjenega izoliranega podaljšanja aktiviranega parcialnega tromboplastinski časa (aPTČ) s krvavitvami ali brez njih, je treba pomisliti na pridobljeno hemofilijo.
Latvian: Gadījumos, kad apstiprināta izolēta aktivētā parciālā tromboplastīna laika (APTL) pagarināšanās, ar vai bez asiņošanas, jāņem vērā iegūtas hemofīlijas iespējamība.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel ratiopharm in obratno.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel ratiopharm lietošanu vai otrādi.