FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 14 tablets: EU/1/11/723/001 28 tablets: EU/1/11/723/002 30 tablets: EU/1/11/723/003 56 tablets: EU/1/11/723/004 60 tablets: EU/1/11/723/005 90 tablets: EU/1/11/723/006 98 tablets: EU/1/11/723/007
Finnish: 14 tablettia: EU/1/11/723/001 28 tablettia: EU/1/11/723/002 30 tablettia: EU/1/11/723/003 56 tablettia: EU/1/11/723/004 60 tablettia: EU/1/11/723/005 90 tablettia: EU/1/11/723/006 98 tablettia: EU/1/11/723/007
English: 14 tablets: EU/1/11/723/015 28 tablets: EU/1/11/723/016 30 tablets: EU/1/11/723/017 56 tablets: EU/1/11/723/018 60 tablets: EU/1/11/723/019 90 tablets: EU/1/11/723/020 98 tablets: EU/1/11/723/021
Finnish: 14 tablettia: EU/1/11/723/015 28 tablettia: EU/1/11/723/016 30 tablettia: EU/1/11/723/017 56 tablettia: EU/1/11/723/018 60 tablettia: EU/1/11/723/019 90 tablettia: EU/1/11/723/020 98 tablettia: EU/1/11/723/021
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 264.68 mg of lactose (see section 4.4).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 264,68 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
English: Lactose monohydrate Hydroxypropylcellulose (E463) Croscarmellose sodium Magnesium stearate (E572)
Finnish: Laktoosimonohydraatti Hydroksiprolyyliselluloosa (E463) Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti (E572)
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Pioglitazone Krka.
Finnish: Virtsarakon syöpää on havaittu melko harvinaisesti (voivat esiintyä enintään yhdellä 100 henkilöstä) potilailla, jotka käyttävät Pioglitazone Krka-tabletteja.
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Finnish: Hermosto hypesestesia päänsärky melko harvinainen heitehuimaus unettomuus melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
English: Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Pioglitazone Krka in combination with insulin.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa on havaittu yleisesti (voivat esiintyä enintään yhdellä 10 henkilöstä) potilailla, jotka käyttävät Pioglitazone Krka-tabletteja yhdessä insuliinin kanssa.
English: 14 tablets: EU/1/11/723/008 28 tablets: EU/1/11/723/009 30 tablets: EU/1/11/723/010 56 tablets: EU/1/11/723/011 60 tablets: EU/1/11/723/012 90 tablets: EU/1/11/723/013 98 tablets: EU/1/11/723/014
Finnish: 14 tablettia: EU/1/11/723/008 28 tablettia: EU/1/11/723/009 30 tablettia: EU/1/11/723/010 56 tablettia: EU/1/11/723/011 60 tablettia: EU/1/11/723/012 90 tablettia: EU/1/11/723/013 98 tablettia: EU/1/11/723/014
English: as dual oral therapy in combination with - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;
Finnish: Osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa - sulfonyyliurean kanssa vain hoidettaessa aikuispotilaita, jotka eivät siedä metformiinia tai metformiini on vasta-aiheinen, kun sulfonyyliurean enimmäisannos yksinään ei riitä diabetestasapainon hallintaan.
English: Frequencies are defined as:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
English: In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
Finnish: Kolme ja puoli vuotta kestäneessä PROactive-tutkimuksessa, jossa seurattiin sydän-verisuonitapahtumia, 44/870 pioglitatsonilla hoidetuista naisista sai murtumia (5,1 %, 1,0 murtumaa sataa potilasvuotta kohti), kun taas vertailuryhmässä murtumia oli 23/905 (2,5 %, 0,5 murtumaa sataa potilasvuotta kohti).
English: A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Finnish: Tutkimukset olivat satunnaistettuja, kontrolloituja kaksoisokkotutkimuksia, joiden pioglitatsoniryhmässä oli yli 8100 potilasta ja vertailuryhmässä yli 7400 potilasta.
English: Pioglitazone Krka helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Finnish: Pioglitazone Krka auttaa elimistöäsi käyttämään paremmin tuottamaansa insuliinia.
English: Eye disorders visual disturbance common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
Finnish: Silmät näköhäiriö melko harvinainen makulaturvotus tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
English: What you need to know before you take Pioglitazone Krka
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pioglitazone Krka-tabletteja
English: In toxicology studies, plasma volume expansion with haemodilution, anaemia, and reversible eccentric cardiac hypertrophy was consistently apparent after repeated dosing of mice, rats, dogs, and monkeys.
Finnish: Kun toksisuuskokeissa hiirille, rotille, koirille ja apinoille annettiin pioglitatsonia toistuvasti, niillä voitiin todeta johdonmukaisesti plasmatilavuuden kasvua, joka johti hemodiluutioon, anemiaan ja ohimenevään, epäkeskiseen sydämen hypertrofiaan.
English: White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "45" on one side of tablet (diameter 10.0 mm).
Finnish: Valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja, joihin kaiverrettu ‘45' toiselle puolelle (halkaisija 10,0 mm).
English: Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on saatu raportteja diabeettisen makulaedeeman ilmaantumisesta tai pahenemisesta, kun potilaita on hoidettu tiatsolidiinidioneilla, mukaan lukien pioglitatsoni.
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite
Finnish: Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä 100 henkilöstä) - sokeria virtsassa, proteiineja virtsassa - entsyymien lisääntyminen - pyörimisen tunne (vertigo) - hikoilu - väsymys - ruokahalun lisääntyminen
English: If you forget to take Pioglitazone Krka
Finnish: Jos unohdat ottaa Pioglitazone Krka-tabletteja
English: Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) virtsarakon syöpä harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
English: Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
English: Investigations weight increased common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon
Finnish: Tutkimukset painon nousu kohonnut veren kreatiinifosfokinaasi-pitoisuus suurentunut laktaatti-dehydrogenaasi-pitoisuus melko harvinainen suurentunut alaniiniaminotransferaasipitoisuus tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
English: Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 15 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
English: The improved glycaemic control is associated with a reduction in both fasting and postprandial plasma insulin concentrations.
Finnish: Parantuneeseen verensokeritasapainoon on liittynyt alentunut paaston- ja aterianjälkeinen insuliinitaso.
English: White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "15" on one side of tablet (diameter 7.0 mm).
Finnish: Valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja, joihin kaiverrettu ‘15' toiselle puolelle (halkaisija 7,0 mm).
English: Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common common appetite increased uncommon
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia melko hyvin yleinen yleinen
English: Other medicines and Pioglitazone Krka
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pioglitazone Krka
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
Finnish: Yleiset (voivat esiintyä enintään yhdellä 10 henkilöstä) - hengitystieinfektio - näköhäiriöt - painon nousu - kosketustunnon puutuminen
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in women patients taking Pioglitazone Krka.
Finnish: Luunmurtumia on havaittu yleisesti (voivat esiintyä enintään yhdellä 10 henkilöstä) naispotilailla, jotka käyttävät Pioglitazone Krka-tabletteja.
English: In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDLcholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Finnish: Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa plasman triglyseridien ja vapaiden rasvahappojen pitoisuudet laskivat ja HDL-kolesterolitaso nousi lumelääkkeeseen verrattuna.
English: Pioglitazone Krka 45 mg tablets Pioglitazone
Finnish: Pioglitazone Krka 45 mg tabletti pioglitatsoni
English: CARTON FOLDING BOX
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS (BLISTER FOIL)
English: If you stop taking Pioglitazone Krka
Finnish: Jos lopetat Pioglitazone Krka-tablettien käytön
English: Ear and
Finnish: Munuaiset ja
English: If ALT levels remain > 3 times the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Finnish: jos ALAT-arvo on pysyvästi yli 3 kertaa normaalin ylärajan.
English: Description of selected adverse reactions
Finnish: Haittavaikutusten kuvaus
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Finnish: Yhdistelmähoito kanssa sulfonyyliurean kanssa metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa insuliinin kanssa
English: Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5).
Finnish: Ilmoitusten mukaan pioglitatsonin pitoisuus plasmassa suurenee, kun sitä käytetään yhdessä gemfibrotsiilin (CYP2C8:n estäjä) kanssa, ja pienenee, kun sitä käytetään yhdessä rifampisiinin (CYP2C8:n induktori) kanssa (ks. kohta 4.5).
English: What Pioglitazone Krka looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges (diameter 8.0 mm).
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja (halkaisija 8,0 mm).
English: Pioglitazone Krka 30 mg tablets
Finnish: Pioglitazone Krka 30 mg tabletti pioglitatsoni
English: Proportional increases of the plasma concentration were observed for doses from 2 - 60 mg.
Finnish: Plasman lääkeainepitoisuudet suurenivat lineaarisesti annoksen suuruudesta riippuen välillä 2-60 mg. Tasapainotila saavutetaan 4-7 päivän kuluttua lääkityksen aloittamisesta.
English: Before you start taking Pioglitazone Krka you will have a blood sample taken to check your liver function.
Finnish: Sinulta on otettava verikoe ennen Pioglitazone Krkahoidon aloittamista maksasi toiminnan tarkistamiseksi.
English: General disorders and administration site conditions oedema very common fatigue uncommon
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat turvotus hyvin yleinen väsymys melko harvinainen
English: Pioglitazone Krka 45 mg tablets
Finnish: Pioglitazone Krka 45 mg tabletit
English: Allergic reactions have been reported (frequency not known) in patients taking Pioglitazone Krka.
Finnish: Pioglitazone Krka-tabletteja käyttävillä potilailla on havaittu allergisia reaktioita (yleisyys tuntematon).
English: The other side effects that have been experienced by some patients taking Pioglitazone Krka are:
Finnish: Osalla Pioglitazone Krka-tabletteja käyttäneistä potilaista on esiintynyt myös muita haittavaikutuksia:
English: Since insulin and pioglitazone are both associated with fluid retention,
Finnish: Koska sekä insuliinin että pioglitatsonin käyttöön saattaa liittyä nesteretentiota, näiden samanaikainen käyttö voi lisätä turvotuksen riskiä.
English: There is no induction of the main inducible P450 isoenzymes 1A, 2C8/9, and 3A4 in man.
Finnish: Aine ei indusoi CYP1A:n, CYP2C8/9:n eikä CYP3A4:n toimintaa ihmisellä.
English: Fasting and postprandial glycaemic control is improved in patients with type 2 diabetes mellitus.
Finnish: Pioglitazone Krka auttaa verensokerisi säätelyssä, kun sinulla on tyypin 2 diabetes.
English: Pioglitazone Krka tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
English: Pioglitazone Krka 15 mg tablets
Finnish: Pioglitazone Krka 15 mg tabletti pioglitatsoni
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin kanssa sulfonyyliurean kanssa metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa insuliinin kanssa hypoglykemia melko harvinainen hyvin yleinen yleinen ruokahalun lisääntyminen melko harvinainen
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders fracture bone common common common common common arthralgia common common back pain common
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos luunmurtuma nivelkipu selkäkipu
English: White to almost white round tablets with bevelled edges (diameter 8.0 mm).
Finnish: Valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja (halkaisija 8,0 mm).
English: Pioglitazone
Finnish: Raskaus
English: Your doctor will check whether Pioglitazone Krka is working 3 to 6 months after you start taking it.
Finnish: Lääkäri tarkistaa 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Pioglitazone Krka.
English: - if you have heart failure or have had heart failure in the past.
Finnish: - jos sinulla on nesteen kertymistä elimistöön tai sydämen vajaatoimintaa, etenkin jos olet yli 75vuotias.
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin labyrinth disorders vertigo uncommon
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin kanssa sulfonyyliurean kanssa metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa insuliinin kanssa virtsatiet verivirtsaisuus glukosuria melko harvinainen proteinuria melko harvinainen
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin fatigue uncommon
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin kanssa sulfonyyliurean kanssa metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa insuliinin kanssa glukosuria melko harvinainen proteinuria melko harvinainen
English: Cardiac disorders heart failure common
Finnish: Sydän sydämen vajaatoiminta
English: Postmarketing reports of hypersensitivity reactions in patients treated with pioglitazone have been reported.
Finnish: Pioglitatsoniin liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys hoidoittain terapia
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
English: Odds Ratio (95% CI)
Finnish: Kerroinsuhde (95 % CI)
English: Your doctor will discuss with you the risks and benefits of using this medicine.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi tämän lääkkeen käytön riskeistä ja hyödyistä.
English: Adult:
Finnish: Aikuiset:
English: • Activated Clotting Time (ACT)
Finnish: • Aktivoitu hyytymisaika (ACT)
English: Metabolism, elimination and excretion
Finnish: Metabolia, eliminaatio ja erittyminen
English: Therefore interpretation of these observational studies is limited and an association between aprotinin use and increased mortality can neither be established nor refuted.
Finnish: Siksi näitä tarkkailututkimuksia voidaan tulkita vain rajoitetusti, ja aprotiniinin käytön ja kuolleisuuden lisääntymisen yhteyttä ei voida varmistaa eikä kumota.
English: Most of the studies did not adequately account for these baseline differences in risk factors and the influence of these risk factors on the results is not known.
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa ei huomioitu riittävästi näitä riskitekijöiden eroja lähtötasolla, ja näiden riskitekijöiden vaikutusta tuloksiin ei tunneta.
English: Assessment of potential for allergic reactions
Finnish: Mahdollisten allergisten reaktioiden arviointi
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Finnish: Raskaana olevilla naisilla ei ole suoritettu asianmukaisia, kontrolloituja tutkimuksia.
English: In total, about 11% of aprotinin-treated patients experienced adverse reactions.
Finnish: Kaikenkaikkiaan, noin 11 % aprotiniinilla hoidetuista potilaista sai haittavaikutuksia.
English: The safety of aprotinin has been evaluated in more than forty five phase II and phase III studies including more than 3800 patients exposed to aprotinin.
Finnish: Aprotiniinin turvallisuutta on arvioitu yli neljässäkymmenessäviidessä vaiheen II ja III tutkimuksessa , joihin on osallistunut yli 3800 aprotiniinille altistunutta potilasta.
English: Frequencies are defined as:
Finnish: Yleisyys on määritetty seuraavalla tavalla:
English: 4.9 Overdose There is no specific antidote.
Finnish: 4.9 Yliannostus Spesifistä vasta-ainetta ei ole.
English: However, due to several methodological deficiencies no firm conclusion on cardiovascular risks can be made on the BART study results.
Finnish: Johtuen kuitenkin useista metodologisista puutteista varmaa johtopäätöstä kardiovaskulaarisista riskeistä ei voida tehdä BART-tutkimuksen tuloksiin perustuen.
English: Any residual solution should not be kept for later use.
Finnish: Mahdollisesti yli jäänyttä liuosta ei saa säilyttää myöhempää käyttöä varten.
English: An association between aprotinin use and increased mortality has been reported in some nonrandomized observational studies (eg, Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) while other non-randomized studies have not reported such an association (eg, Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Finnish: Aprotiniinin ja lisääntyneen kuolleisuuden yhteydestä on raportoitu joissakin satunnaistamattomissa tarkkailututkimuksissa (esim. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), kun taas muissa satunnaistamattomissa tutkimuksissa ei ole raportoitu tällaisesta yhteydestä (esim. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
English: The placenta is probably not absolutely impermeable to aprotinin, but permeation appears to take a very slow course.
Finnish: Todennäköisesti istukka ei ole täysin aprotiniinia läpäisemätön, mutta läpäisy näyttää tapahtuvan erittäin hitaasti.
English: Other medicines and <Aprotinin-containing medicinal product> Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja <aprotiniinia sisältävä lääkevalmiste> Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
English: Anaphylactic shock (potentially life threatening)
Finnish: Anafylaktinen sokki (saattaa olla henkeä uhkaava)
English: Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics, proteinase inhibitors, ATC code: B02AB01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antifibrinolyytit, proteinaasin estäjät, ATC-koodi: B02AB01
English: Re-exposure to aprotinin
Finnish: Uudelleenaltistus aprotiniinille
English: Mortality Information on mortality from randomized clinical trials is provided in section 5.1.
Finnish: Kuolleisuus Satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista saatuja kuolleisuutta koskevia tietoja on kohdassa 5.1.
English: Adequate anticoagulation with heparin must be assured (see also above).
Finnish: Riittävä antikoagulaatiovaikutus hepariinilla on varmistettava (ks. myös edellä).
English: Mortality For the risk of mortality associated with the use of aprotinin see section 4.4.
Finnish: Kuolleisuus Aprotiniinin käyttöön liittyvän kuolleisuuden riski, ks. kohta 4.4.
English: It also inhibits the contact phase activation of coagulation which both initiates coagulation and promotes fibrinolysis.
Finnish: Se estää myös koagulaation aktivoitumista pintakontaktin kautta, joka käynnistää koagulaation sekä edistää fibrinolyysiä.
English: You will be monitored carefully for any allergic reaction to the medicine and your doctor/surgeon will treat any symptoms you may experience.
Finnish: Sinua seurataan tarkasti lääkkeen mahdollisesti aiheuttamien allergisten reaktioiden varalta, ja lääkäri/kirurgi hoitaa kaikkia ilmeneviä oireita.
English: In general, you will not be given more than 700 ml of <Aprotinin-containing medicinal product> at any one time.
Finnish: Sinulle ei yleensä anneta yli 700 ml <aprotiniinia sisältävää lääkevalmistetta> kerralla.
English: Common: ≥ 1/100 to < 1/10
Finnish: Yleinen (≥ 1/100, < 1/10)
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}> <{kuukausi VVVV}> [täytetään kansallisesti]
English: In the majority of instances, post-operative renal dysfunction was not severe and reversible.
Finnish: Suurimmassa osassa näistä tapauksista leikkauksenjälkeinen munuaisten vajaatoiminta ei ollut vakavaa ja se korjautui.
English: Aprotinin should only be used after careful consideration of the benefits and risks, and the consideration that alternative treatments are available (see section 4.4 and 5.1).
Finnish: Aprotiniinia saa käyttää vain huolellisen hyötyjen ja riskien arvioinnin jälkeen sekä huomioiden, että vaihtoehtoisia hoitomuotoja on olemassa (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
English: An appropriate aprotinin-specific IgG antibody test may be considered before administration of aprotinin (see section 4.3).
Finnish: Asianmukaista aprotiniinille spesifistä IgG-vasta-ainetestiä voidaan harkita ennen aprotiniinin antamista (ks. kohta 4.3).
English: if you are allergic to <Aprotinin-containing medicinal product> or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: - jos olet allerginen aprotiniinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: - You have or suspect you have received aprotinin or aprotinin containing fibrin sealants in the last 12 months.
Finnish: - Olet aiemmin saanut tai sinun epäillään saaneen aprotiniinia tai aprotiniinia sisältäviä fibriinikudosliimoja viimeisen 12 kuukauden aikana.
English: It is also used to reduce the need for a blood transfusion during and after heart surgery.
Finnish: Sitä käytetään myös vähentämään verensiirtotarvetta sydänleikkauksen aikana ja sen jälkeen.
English: If allergic reactions occur during injection or infusion, administration should be stopped immediately.
Finnish: Jos allergisia oireita esiintyy injektion tai infuusion aikana, on valmisteen anto lopetettava välittömästi.
English: Your doctor will evaluate the dose of heparin based from the results from tests of your blood.
Finnish: Lääkäri arvioi hepariiniannoksen perustuen verikokeittesi tuloksiin.