FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Amphotericin B - Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, das zu Schädigungen des Gehörs und/oder der Nieren führen kann.
Lithuanian: • Amfotericino B, t. y. vaisto, kuris vartojamas grybelių sukeltai infekcinei ligai gydyti ir gali sukelti klausos ir (arba) inkstų sutrikimų.
German: Zur Behandlung bestimmter Infektionen soll die Arzneimittellösung eingenommen werden (oral).
Lithuanian: Gydant tam tikras infekcines ligas, tirpalą galima gerti (vartoti per burną).
German: Einmal tägliche intravenöse Infusion von 8 mg/kg Körpergewicht.
Lithuanian: Kartą per parą į veną infuzuojama viena vienkartinė 8 mg/kg kūno svorio dozė.
German: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen: enthält Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Lithuanian: Milteliuose injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui yra natrio chlorido ir natrio hidroksido (pH koreguoti).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir flakono etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: 400 mg intravenös oder intramuskulär (entsprechend mindestens 6 mg/kg Körpergewicht) alle 12 Stunden für 3 Anwendungen
Lithuanian: 400 mg į veną arba į raumenis (atitinka maždaug 6 mg/kg kūno svorio) kas 12 valandų 3 kartus
German: d Es kann eine MHK mit einem Kommentar, aber ohne begleitende S-, I- oder R-Einstufung gemeldet worden sein.
Lithuanian: d MSK su komentaru, tačiau negalima priskirti kategorijoms „jautru", „vidutiniškai jautru" ar „atsparu".
German: Bei einer Dosis von 50 mg/kg/Tag wurde dieser Effekt nicht beobachtet.
Lithuanian: Tokio poveikio nesukėlė 50 mg/kg kūno svorio paros dozė.
German: Wenn die Anwendung von Targocid vergessen wurde Ihr Arzt oder das medizinisches Fachpersonal haben Anweisungen, wann Ihnen Targocid gegeben werden soll.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja Jums nurodys, kada reikia vartoti Targocid.
German: Hersteller <[ist national auszufüllen]>
Lithuanian: Gamintojas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
German: Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen können Aerobe grampositive Mikroorganismen
Lithuanian: Rūšys, kurių įgytas atsparumas gali kelti problemų Aerobinės gramteigiamos bakterijos Enterococcus faecium
German: Plötzliche lebensbedrohliche allergische Reaktion - Anzeichen können sein: Atemnot oder keuchende
Lithuanian: • Staigi gyvybei pavojinga alerginė reakcija (galimi požymiai yra kvėpavimo pasunkėjimas ar švokštimas, patinimas, išbėrimas, niežulys, karščiavimas, šaltkrėtis)
German: Streptokokken der „Viridans"-Gruppe b
Lithuanian: Viridans grupės streptokokai b
German: Sie können zudem ebenfalls Schädigungen des Gehörs und/oder der Nieren verursachen.
Lithuanian: Be to, aminoglikozidai gali sukelti klausos ir (arba) inkstų sutrikimų.
German: • ambulant erworbene Pneumonien,
Lithuanian: • ligoninėje įgytos pneumonijos;
German: • Für Patienten mit schweren Nierenproblemen oder Hämodialysepatienten - die Erhaltungsdosis wird einmal an jedem dritten Tag oder ein Drittel der Dosis wird einmal täglich gegeben.
Lithuanian: • Žmonėms, kuriems yra sunkių inkstų problemų - palaikomoji dozė vartojama kas trečią parą arba kartą per parą vartojamas trečdalis palaikomosios dozės.
German: • komplizierte Harnwegsinfektionen,
Lithuanian: • komplikuotų šlapimo takų infekcinių ligų;
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Natriumhydroxid im Pulver, Wasser für Injektions zwecke als Lösungsmittel.
Lithuanian: • Pagalbinės miltelių medžiagos yra natrio chloridas ir natrio hidroksidas, tirpiklis yra injekcinis vanduo.
German: Erythema multiforme, Angioödem, exfoliative Dermatitis, Urtikaria (siehe Abschnitt 4.4)
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema, angioneurozinė edema, eksfoliacinis dermatitas, dilgėlinė (žr. 4.4 skyrių)
German: • Peritonitis, assoziiert mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD),
Lithuanian: • peritonito, susijusio su nuolatine ambulatorine peritonine dialize (NAPD); • bakteremijos, kuri yra susijusi su bet kuria aukščiau paminėta indikacija.
German: Da Teicoplanin über die Nieren ausgeschieden wird, nimmt die Elimination mit zunehmender Niereninsuffizienz ab.
Lithuanian: Teikoplaninas šalinamas per inkstus, todėl jo eliminacija lėtėja proporcingai inkstų funkcijos sutrikimo laipsniui.
German: Nach einer einmal täglichen Erhaltungsdosis von 12 mg/kg schwanken die Ctrough-Werte zwischen 18 und 30 mg/l.
Lithuanian: Kartą per parą vartojant palaikomąją 12 mg/kg kūno svorio dozę, Ctrough būna 18-30 mg/l.
German: Ciclosporin - ein Arzneimittel, welches das Immunsystem unterdrückt, das Schädigungen des Gehörs und/oder der Nieren verursachen kann.
Lithuanian: • Ciklosporino, t. y. vaisto, kuris veikia imuninę sistemą ir gali sukelti klausos ir (arba) inkstų sutrikimų.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Targocid beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Targocid
German: • Anfangsdosis (für die ersten drei Anwendungen): 400 mg (entsprechend 6 mg pro Kilogramm
Lithuanian: • Pradinė dozė (trys pirmosios dozės): 400 mg (atitinka 6 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio) kas
German: Nach Verabreichung hoher Dosen von Teicoplanin an trächtige Ratten kam es jedoch vermehrt zu Totgeburten (nach 100 mg/kg /Tag und mehr) und neonataler Mortalität (nach 200 mg/kg/Tag).
Lithuanian: Vis dėlto žiurkėms 100 mg/kg kūno svorio ir didesnės paros dozės padažnino negyvų jauniklių atsivedimą, o 200 mg/kg kūno svorio paros dozėjauniklių gaišimą.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT <[ist national auszufüllen]>
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Įrašyti nacionalinius duomenis]
German: Resistent
Lithuanian: Atsparus
German: Infektionen der Knochen, der Gelenke und des Herzens
Lithuanian: Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos, širdies infekcinės ligos
German: Der Wirkstoff ist Teicoplanin.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra teikoplaninas.
German: Nominelle Teicoplanin-Menge in der Durchstechflasche
Lithuanian: Nominalus teikoplanino kiekis flakone
German: 5 x 1 Durchstechflasche mit Pulver
Lithuanian: 5x1 miltelių flakonas
German: Teicoplanin wird nicht durch Hämodialyse eliminiert.
Lithuanian: Teikoplaninas hemodializės metu nešalinamas.
German: Ototoxizität
Lithuanian: Ototoksinis poveikis
German: Jede Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin, entsprechend mindestens 400.000 I. E. Nach Rekonstitution enthält die Lösung 400 mg Teicoplanin in 3 ml.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 400 mg teikoplanino (atitinka ne mažiau kaip 400 000 TV). Po ištirpinimo 3,0 ml tirpale yra 400 mg teikoplanino.
German: • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
Lithuanian: • komplikuotų odos ir poodinių audinių infekcinių ligų;
German: Üblicherweise empfindliche Spezies Aerobe grampositive Mikroorganismen Corynebacterium jeikeiuma
Lithuanian: Aerobinės gramteigiamos bakterijos Corynebacterium jeikeium a
German: Bei einer intravenösen Initialdosis von 6 mg/kg alle 12 Stunden liegen die Cmax-Werte nach 3 bis 5 Anwendungen bei 60 bis 70 mg/l und die minimalen Serumkonzentrationen (Ctrough) üblicherweise bei > 10 mg/l.
Lithuanian: Kas 12 valandų 3-5 kartus į veną leidžiant įsotinamąją 6 mg/kg kūno svorio dozę, Cmax buvo 60-70 mg/l, Ctrough - paprastai mažesnė kaip 10 mg/l.
German: Unter der Anwendung von Teicoplanin wurde über Thrombozytopenie berichtet.
Lithuanian: Teikoplaninu gydytiems pacientams buvo trombocitopenijos atvejų.
German: Jede Durchstechflasche enthält 100 mg Teicoplanin, entsprechend mindestens 100.000 I. E. Nach Rekonstitution enthält die Lösung 100 mg Teicoplanin in 1,5 ml.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 100 mg teikoplanino (atitinka ne mažiau 100 000 TV). Po ištirpinimo 1,5 ml tirpale yra 100 mg teikoplanino.
German: Intravenöse Gabe von 6 bis 10 mg/kg Körpergewicht einmal täglich.
Lithuanian: Karą per parą į veną leidžiama viena 6-10 mg/kg kūno svorio dozė.
German: In der Primärliteratur, Standardwerken und Therapieempfehlungen wird von einer Empfindlichkeit ausgegangen.
Lithuanian: Pagrindinėje mokslinėje literatūroje, įprastiniuose leidiniuose ir gydymo rekomendacijose šios rūšys laikomos jautriomis b Apibendrinantis terminas, naudojamas nurodant heterogeninę streptokokų rūšių grupę.
German: Wie ist Targocid anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Targocid
German: Bei leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30 bis 80 ml/min): Die Erhaltungsdosis sollte halbiert werden, entweder durch Gabe der Dosis jeden zweiten Tag oder durch einmal tägliche Gabe der halben Dosis.
Lithuanian: • jei yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) ar pacientas gydomas hemodializėmis, dozė turi būti tris kartus mažesnė už įprastinę dozę: reikia arba visą įprastinę dozę vartoti kas trečią parą, arba kasdien kartą per parą vartoti trečdalį dozės.
German: Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000): Rötung des Oberkörpers
Lithuanian: Retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000) • Viršutinės kūno dalies paraudimas
German: Was Targocid enthält
Lithuanian: Kaip laikyti Targocid
German: • Erhaltungsdosis: 6 bis 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht einmal täglich als Injektion in eine
Lithuanian: • Palaikomoji dozė: 6-10 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio kartą per parą leidžiama į veną.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL FÜR 100 mg, 200 mg und 400 mg/Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ: 100 mg, 200 mg ir 400 mg milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui
German: 25 x 1 Durchstechflasche mit Pulver.
Lithuanian: - 25x1 miltelių flakonas ir 25x1 tirpiklio ampulė
German: • Anfangsdosis (für die ersten drei Anwendungen): 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht alle 12
Lithuanian: • Pradinė dozė (pirmosios trys dozės): 10 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio kas12 valandų leidžiama į veną.
German: Das gesamte Lösungsmittel langsam in die Flasche mit dem Pulver injizieren.
Lithuanian: Lėtai suleiskite visą tiekiamo tirpiklio tūrį į flakoną, kuriame yra miltelių.
German: Tierexperimentelle Studien haben bei hohen Dosen eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3): Bei Ratten kam es vermehrt zu Totgeburten und neonataler Mortalität.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį didelių dozių poveikį reprodukcijai (žr.
German: Das Lösungsmittel ist eine klare und farblose Lösung.
Lithuanian: Tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis skystis.
German: • Woche 1: 20 mg/l in jeden Dialysebeutel,
Lithuanian: • Pirmoji savaitė: 20 mg/l į kiekvieną dializės maišelį.
German: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen Natriumchlorid,
Lithuanian: Milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui Natrio chloridas
German: Wenn Sie stillen, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Targocid angewendet wird.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jis nuspręs, ar gydymo Targocid metu Jums galima tęsti žindymą.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL FÜR 100 mg, 200 mg und 400 mg/Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ: 100 mg, 200 mg ir 400 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui
German: Teicoplanin
Lithuanian: teikoplaninas
German: Jede Durchstechflaschen enthält entweder 100 mg, 200 mg oder 400 mg
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 100 mg, 200 mg arba 400 mg teikoplanino.
German: Sofern die Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt, ist diese nicht länger als 24 Stunden bei 2 bis 8 °C aufzubewahren.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis nevartojamas nedelsiant, už laikymo iki vartojimo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas, tačiau paprastai laikoma 2-8°C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 valandas, nebent tirpinta validuotomis ir kontroliuojamomis sąlygomis.
German: • Woche 2: 20 mg/l in jeden zweiten Dialysebeutel,
Lithuanian: • Antroji savaitė: 20 mg/l į kas antrą dializės maišelį.
German: • Erhaltungsdosis: 800 mg (entsprechend 12 mg pro Kilogramm Körpergewicht) einmal täglich als
Lithuanian: • Palaikomoji dozė: 800 mg (atitinka 12 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio) kartą per parą leidžiama į veną arba į raumenis.
German: Nach einer intravenösen Initialdosis von 12 mg/kg alle 12 Stunden liegen die mittleren Cmaxund Ctrough-Werte nach 3 Anwendungen bei 100 bzw. 20 mg/l.
Lithuanian: Kas 12 valandų 3 kartus į veną leidžiant įsotinamąją 12 mg/kg kūno svorio dozę, apskaičiuotoji vidutinė Cmax ir Ctrough buvo atitinkamai maždaug 100 mg/l ir 20 mg/l.
German: • Erhaltungsdosis: 8 mg pro Kilogramm Körpergewicht einmal täglich als Tropfinfusion in eine
Lithuanian: • Palaikomoji dozė: 8 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio kartą per parą infuzuojama (lašinama) į veną.
German: • Der Ausschuss berücksichtigte die Befassung gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
German: Das Studienprotokoll dieser nicht-interventionellen PASS wird innerhalb von 2 Monaten nach der Entscheidung der Kommission eingereicht.
Lithuanian: Šio neintervencinio poregistracinio saugumo tyrimo protokolas pateikiamas per 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo priėmimo dienos.
German: • Bakteriämie/Septikämie/Sepsis
Lithuanian: • Bakteriemija, septicemija ir sepsis
German: In den meisten wird die Dosierung für Kinder und Neugeborene in Abschnitt 4.2 erwähnt.
Lithuanian: Daugumoje jų dozavimas vaikams ir naujagimiams nurodytas 4.2 skyriuje.
German: International Journal of Antimicrobial Agents 40 (2012) 344- 348.
Lithuanian: International Journal of Antimicrobial Agents), 40 tomas (2012), 344-348 p.
German: Informationen zur Entwicklung, Herstellung und Kontrolle des Endprodukts wurden auf zufriedenstellende Weise dargelegt.
Lithuanian: Informacija apie galutinio preparato tobulinimą, gamybą ir kontrolę pateikta tinkamai.
German: • Infektiöse Endokarditis
Lithuanian: • Infekcinis endokarditas
German: Begründung für die Änderung der Bedingungen für die Genehmigung für das Inverkehrbringen
Lithuanian: Pagrindas keisti rinkodaros teisės sąlygas
German: Die Rate der klinischen Heilung und Besserung betrug etwa 90 % und die bakteriologische Erfolgsrate lag bei 76 %.
Lithuanian: Klinikinio pasveikimo ir pagerėjimo pasiekta apie 90% atvejų, o baktericidinis poveikis siekė 76 %.
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Bedingungen für die Genehmigung für das Inverkehrbringen
Lithuanian: II priedas Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros teisės sąlygas
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen erörterte darüber hinaus weitere Studien.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas aptarė ir kitus tyrimus.
German: Das Protokoll der PASS sollte ebenfalls in den Risikomanagementplan aufgenommen werden.
Lithuanian: Į rizikos valdymo planą taip pat turėtų būti įtrauktas poregistracinių saugumo tyrimų protokolas.
German: • Qualitätsaspekte
Lithuanian: • Su kokybe susiję klausimai
German: Darüber hinaus wurde der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wie oben erwähnt zur Durchführung einer geeigneten PASS zur Bewertung der Sicherheit dieser höheren Dosierung aufgefordert.
Lithuanian: Be to, kaip nurodyta pirmiau, rinkodaros teisės turėtojo paprašyta atlikti tinkamą poregistracinį saugumo tyrimą, kad būtų įvertintas šios padidintos dozės saugumas.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Targocid und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Lithuanian: Bendra Targocid ir susijusių pavadinimų (žr.
German: Allerdings wurde aufgrund des begrenzten antibakteriellen Wirkungsspektrums ein Querverweis auf Abschnitt 4.4 aufgenommen, in dem das begrenzte Spektrum der antibakteriellen Anwendung sowie die vernünftige Anwendung erläutert werden.
Lithuanian: Vis dėlto dėl riboto teikoplanino antibakterinės veiklos spektro į šį skyrių įtraukta kryžminė nuoroda į 4.4 skyrių, kuriame pateikiamos pastabos dėl jo riboto antibakterinės veiklos spektro ir racionalaus vartojimo.
German: Die Pharmakokinetik von Teicoplanin zur Behandlung von Clostridium difficile wurde in der Studie DRC342-DLI073 untersucht.
Lithuanian: Teikoplanino gydant Clostridium difficile sukeltas infekcijas farmakokinetika ištirta atlikus tyrimą DRC342-DLI073.
German: In allen Studien (gepoolte Daten) wurden insgesamt 72 Infektionsepisoden bei 71 erwachsenen Patienten behandelt.
Lithuanian: Iš viso (pagal suvestinius duomenis) gydymas buvo taikomas 72 infekcijos, pasireiškusios 71 suaugusiam pacientui, atvejais.
German: Das Spektrum der Subkomponenten von Teicoplanin wurde besser beschrieben.
Lithuanian: Geriau aprašytas teikoplanino sudedamųjų dalių spektras.
German: Die Gesamtdauer der Behandlung mit Teicoplanin wurde nicht präzisiert, da sie individuell je nach zugrunde liegendem Typ und Schwere der Infektion, dem klinischen Ansprechen des Patienten und Patientenfaktoren, wie etwa Alter und Nierenfunktion, angepasst werden sollte.
Lithuanian: Bendra gydymo teikoplaninu trukmė tiksliai nenurodyta, nes ją reikėtų koreguoti individualiai, pagal pagrindinės infekcijos rūšį ir sunkumą, paciento klinikinį atsaką ir individualius veiksnius, kaip antai paciento amžių ir inkstų funkciją.
German: Da Teicoplanin in den meisten Mitgliedstaaten bereits bei Kindern angewendet wird und die klinischen Leitlinien seine Anwendung bei Kindern empfiehlt, wurde die Indikation von Teicoplanin bei Kindern sowie bei Neugeborenen und Kleinkindern vom CHMP unterstützt.
Lithuanian: Kadangi daugumoje valstybių narių teikoplaninas jau vartojamas vaikams gydyti, o klinikinėse gairėse taip pat rekomenduojama jį vartoti vaikams, CHMP pritarė teikoplanino vartojimo gydant vaikus, taip pat naujagimius ir kūdikius indikacijai.
German: Prophylaxe von Infektionen, die durch grampositive Mikroorganismen verursacht werden Es wurden vier vergleichende Studien zur Prophylaxe durchgeführt.
Lithuanian: Gramteigiamų mikroorganizmų sukeltų infekcijų profilaktika Atlikti keturi lyginamieji profilaktikos tyrimai.
German: Chemother 1997 ; 39: 789-96.
Lithuanian: Journal of Antimicrobial Chemotherapy), 1997 m.; 39 tomas: 789-796 p.
German: Maßnahmen zur Risikominimierung
Lithuanian: Rizikos mažinimo veikla
German: Darüber hinaus empfahl der CHMP Bedingungen für die Genehmigung für das Inverkehrbringen, welche in Anhang IV dargelegt sind.
Lithuanian: CHMP taip pat rekomendavo iškelti IV priede pateiktas rinkodaros teisės suteikimo sąlygas.
German: Das Studienprotokoll wird vor Beginn der Datenerfassung in das elektronische EU-Register für Studien nach der Markteinführung (EU PAS Register) aufgenommen.
Lithuanian: Prieš pradedant rinkti duomenis tyrimo protokolas įtraukiamas į ES elektroninį poregistracinių tyrimų registrą.
German: Die Initialdosis von 12 mg/kg zweimal täglich steht in Einklang mit den derzeitigen Empfehlungen der SmPC in Frankreich und Finnland.
Lithuanian: 12 mg/kg įsotinamoji dozė du kartus per parą atitinka šiuo metu Prancūzijos ir Suomijos preparato charakteristikų santraukose pateiktas rekomendacijas.
German: In Übereinstimmung mit den Leitlinien des CHMP und den Leitlinien für die SmPC fügte der Antragsteller außerdem Informationen in Bezug auf die Fertilität hinzu.
Lithuanian: Vadovaudamasis CHMP gairėmis ir gairėmis dėl preparato charakteristikų santraukos pareiškėjas taip pat įtraukė su vaisingumu susijusią informaciją.
German: Die Peptidoglykansynthese wird durch die spezifische Bindung an D-Alanyl-D-Alanin-Reste blockiert.
Lithuanian: Peptidoglikano sintezė stabdoma specifiniu jungimusi su D-alanil-D-alanino likučiais.
German: Ausführliche Informationen zu den Ausgangsstoffen sowie zum Fermentierungs- und Reinigungsverfahren wurden vorgelegt und als akzeptabel befunden.
Lithuanian: Pateikta išsami informacija apie pradines medžiagas, fermentacijos ir gryninimo procesą pripažinta tinkama.
German: Die Daten galten als nicht ausreichend robust, da es sich um unverblindete vergleichende Studien handelte, in denen nicht nachgewiesen wurde, dass Teicoplanin besser als die Vergleichspräparate wirkte.
Lithuanian: Duomenys laikyti nepakankamai įtikinamais, nes buvo gauti atlikus atvirus lyginamuosius tyrimus, kuriais neįrodyta, kad teikoplaninas veiksmingesnis nei palyginamieji vaistai.
German: Pharm Res 2004; 21: 2064-71.
Lithuanian: Žurnalas apie farmacinius mokslinius tyrimus (angl. Journal of Pharmaceutical Research), 2004 m.; 21 tomas: 2064-2071 p.
German: Es wurden keine Daten, welche die Aufnahme der Aussage „Konvulsionen nach
Lithuanian: Negauta jokių duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti teiginio „konvulsijos po sušvirkštimo į smegenų skilvelius" įtraukimą.
German: für mikrobiologische Assays für Antibiotika untersucht.
Lithuanian: mikrobiologinių antibiotikų tyrimų monografija.
German: Das mikrobiologische Spektrum von Teicoplanin deckt Staphylokokken, einschließlich des Methicillinempfindlichen oder -resistenten Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae und anderer Streptokokken, hauptsächlich Streptococcus pyogenes, Streptokokken der Viridans-Gruppe und Enterococcus faecalis, ab.
Lithuanian: Teikoplanino mikrobiologinis spektras apima stafilokokus, įskaitant meticilinui jautrius ar atsparius Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae ir kitus streptokokus, daugiausia Streptococcus pyogenes, Viridans grupei priklausančius streptokokus ir Enterococcus faecalis.
German: Aufgrund der voneinander abweichenden nationalen Entscheidungen der Mitgliedstaaten in Bezug auf die Zulassung von Targocid und zugehörigen Bezeichnungen setzte die Europäische Kommission die EMA über eine offizielle Befassung gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG in Kenntnis, um die Abweichungen zwischen den einzelstaatlich genehmigten SmPC für die oben genannten Arzneimittel zu beheben und so die SmPC innerhalb der Europäischen Union zu harmonisieren.
Lithuanian: Dėl valstybių narių priimtų skirtingų nacionalinių sprendimų, susijusių su Targocid ir susijusių pavadinimų rinkodaros teisės suteikimu, Europos Komisija, siekdama panaikinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų pirmiau minėtų preparatų charakteristikų santraukų skirtumus ir taip suderinti skirtingas preparatų charakteristikų santraukas visoje ES, Europos vaistų agentūrai pranešė apie oficialų kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį.
German: Bei infektiöser Endokarditis gelangte der CHMP zu der Ansicht, dass 21 Tage der Mindestanwendungszeitraum sein würden und eine Behandlung über mehr als 4 Monate vermieden werden sollte.
Lithuanian: CHMP nuomone, gydant infekcinį endokarditą teikoplaniną reikėtų vartoti bent 21 dieną, tačiau reikėtų vengti tai daryti ilgiau kaip 4 mėnesius.
German: Aktuelle Studien zur Abtötungszeit bestätigen, dass die bakterizide Wirkung von Teicoplanin in vitro optimal gemäß den CLSI-Leitlinien untersucht wurde, wobei Toleranz mit 24 Stunden definiert ist.
Lithuanian: Neseniai atliktais sunaikinimo laiko tyrimais patvirtinama, kad teikoplanino in vitro baktericidinį poveikį geriausia tirti pagal Klinikinių ir laboratorinių standartų instituto gaires, jo toleravimą nustatant po 24 valandų.
German: Es gab auch einige wenige Fälle von Endokarditis, Atemwegsinfektionen und Infektionen des Urogenitaltrakts.
Lithuanian: Taip pat nustatyta keletas endokardito, kvėpavimo takų infekcijų ir šlapimtakių infekcijų atvejų.
German: Es lässt sich der Schluss ziehen, dass die Chargenergebnisse eine gute Konsistenz des Herstellungsverfahrens belegen.
Lithuanian: Galima padaryti išvadą, kad serijos tyrimo rezultatais įrodyta, jog gamybos procesas suderintas tinkamai.
German: für Teicoplanin aus sechs eng verwandten GlykopeptidSubkomponenten (A2-1, A2-2, A2-3, A2-4 und A2-5, welche die A2-Gruppe bilden, und A3) besteht.
Lithuanian: Eur.) teikoplanino monografijoje, tai - sudėtinis antibiotikas, kurį sudaro šešios glaudžiai susijusios glikopeptidų sudedamosios dalys (A2-1, A2-2, A2-3, A2-4, A2-5 dalys, kurios sudaro A2 grupę, ir A3).