FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Combination therapy with protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be considered for these patients, and also for patients requiring concomitant low dose acetylsalicylic acid or other drugs likely to increase gastrointestinal risk (see below and section 4.5).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél megfontolandó a protektív kombinációs terápia (pl. mizoprosztol vagy proton pumpa inhibitorok) alkalmazása, valamint azoknál a betegeknél is, akik egyidejűleg alacsony dózisú acetilszalicilsav kezelést vagy olyan más gyógyszerrel történő kezelést igényelnek, melyek valószínűsíthetően növelik a gyomor-bélrendszeri kockázatot (lásd lentebb és a 4.5. pontot).
English: Renal and urinary disorders Rare: Nocturia, micturition disorders, increase in blood urea nitrogen and creatinine levels.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Ritka: Éjszakai vizelés, vizeletürítési zavarok, emelkedett karbamid nitrogén és kreatininszintek.
English: The MAH considered study CT80, comparing 4 mg bid and 8 mg bid to placebo, and study CT63, comparing 4 mg tid to 8 mg bid, and to 50mg diclofenac tid, as pivotal.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a naponta kétszer 4 mg-ot és naponta kétszer 8 mg-ot placebóval összehasonlító CT80, valamint a naponta háromszor 4 mg-ot és naponta kétszer 8 mgot a naponta háromszor 50 mg diklofenakkal összehasonlító CT63 vizsgálatot alapvető fontosságúnak tekintette.
English: Lornoxicam (Xefo and its associated names) is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class approved and marketed for treatment of moderate to severe pain.
Hungarian: A lornoxikám egy, az oxikámok családjába tartozó nemszteroid gyulladácsökkentő (NSAID), amit mérsékelten súlyos és súlyos fájdalmak kezelésére engedélyeztek és hoztak forgalomba.
English: Adults: The usual dose is 8-16 mg divided Into 2 or 3 doses.
Hungarian: Felnőttek: Szokásos adagja 8-16 mg, 2 vagy 3 adagra elosztva.
English: The risk of GI bleeding, ulceration or perforation is higher with increasing NSAID doses, in patients with a history of ulcer, particularly if complicated with haemorrhage or perforation (see section 4.3), and in the elderly.
Hungarian: A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb magasabb NSAID adagok esetében, olyan betegeknél, akik anamnézisében fordult már elő fekély, különösen, ha az vérzéssel vagy perforációval társult (lásd. a 4.3. pontot), valamint idősebb betegeknél.
English: Patients showing dizziness and/or sleepiness under treatment with lornoxicam should refrain from driving or operation machinary.
Hungarian: A kezelés alatt szédülő és/vagy álmatlanságban szenvedő betegek tartózkodjanak a gépjárművezetéstől és gépek üzemeltetésétől.
English: What Xefo Rapid looks like and contents of the pack Xefo Rapid 8 mg film-coated tablet is a white to yellowish round biconvex film-coated tablet.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Xefo Rapid 8 mg-os filmtabletta egy fehér vagy sárgás színű kerek, bikonvex filmtabletta.
English: Intravenous use Intramuscular use
Hungarian: Intravénás alkalmazás Intramuszkuláris alkalmazás.
English: Therapeutic indication - pain
Hungarian: Terápiás javallat - fájdalom
English: Lornoxicam is a non steroidal anti-inflammatory drug with analgesic properties and belongs to the class of oxicams.
Hungarian: A lornoxikám az oxikámok csoportjába tartozó, fájdalomcsillapító hatással rendelkező nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer.
English: Xefo should not be taken during the first six months of pregnancy and by breast-feeding women.
Hungarian: A Xefo nem szedhető a terhesség első hat hónapja és szoptatás alatt.
English: Eye disorders Uncommon: Conjuctivitis Rare: Visual disturbances.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Nem gyakori: Kötőhártya-gyulladás Ritka: Látászavarok.
English: Pain 8-16 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
Hungarian: Fájdalom 8-16 mg lornoxikám naponta, 2 vagy 3 adagra elosztva.
English: Compatibilities
Hungarian: Összeférhetőség
English: Particular care should be taken if you are receiving any of the following substances: - Cimetidine - Anticoagulantia as heparin, phenprocoumon - Corticosteroids - Methotrexate - Lithium - Immunosuppressive agents as ciclosporine, tacrolimus - Heart medicine as digoxin, ACE-inhibitors, beta-adrenergic blockers - Diuretics - Quinolone antibiotics - Anti-platelet agents - NSAIDs as ibuprofen, acetylsalicylic acids - SSRI - Sulphonylureas - Inducer and inhibitors of CYP2C9-isoenzymes
Hungarian: Különös óvatossággal kell eljárni, ha az alábbi hatóanyagok valamelyikét szedi: - Cimetidin - Véralvadásgátlók, pl.: heparin, fenprokumon - Kortikoszteroidok - Metotrexát - Lítium - Immunszuppresszív szerek, pl.: ciklosporin, takrolimusz - Szívgyógyszerek, pl.: digoxin, ACE-gátlók, béta-blokkolók - Vizelethajtók - Kinolon antibiotikumok - Vérlemezkék összecsapzódását gátló gyógyszerek - Nem szteroid gyulladáscsökkentők, pl.: ibuprofen, acetilszalicilsav - Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók - Szulfonilureák - A CYP2C9 izoenzimek serkentői és gátlói
English: Rare: Somnolence, paraesthesia, dysgeusia, tremor, migraine.
Hungarian: Ritka: Aluszékonyság, paraesthesia, ízérzés zavara, tremor, migrén.
English: The effect on TOTPAR and PPRA with 2 mg and 4 mg in study CT01 was not significantly different from placebo.
Hungarian: 2 és 4 mg lornoxikám TOTPAR és a PPRA hatása nem tért el szignifikánsan a placebóétól a CT01 vizsgálatban.
English: METHOD OF ADMINISTRATION The powder must be dissolved in the accompanying solvent before use.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt a port fel kell oldani a mellékelt oldószerben.
English: - Diuretics: Decreased diuretic and antihypertensive effect of loop diuretics and thiazide diuretics.
Hungarian: - Vizelethajtók: Csökken a kacsdiuretikumok és a tiazid diuretikumok vizelethajtó és vérnyomáscsökkentő hatása.
English: Film:
Hungarian: Oldószer:
English: Lornoxicam 8mg bid is at least as effective as diclofenac 50mg tid and naproxen 500mg bid.
Hungarian: A naponta kétszer adott 8 mg lornoxikám legalább ugyanolyan hatásos, mint a naponta háromszor alkalmazott 50 mg diklofenak és a naponta kétszer alkalmazott 500 mg naproxen.
English: If you forget to take Xefo Do not take a double dose to make up for a forgotten Dose.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni a Xefot Ne adjon be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
English: The maximum daily dose should not exceed 16 mg.
Hungarian: A maximális napi adag nem haladhatja meg a 16 mg-ot.
English: Severe urinary, CNS and skin reactions have not been reported.
Hungarian: A vizeletkiválasztó rendszerhez, központi idegrendszerhez kapcsolódó, valamint súlyos bőrreakciókat ez idáig nem jelentettek.
English: Peptic ulcers, perforation or GI bleeding, sometimes fatal, particularly in the elderly, may occur (see section 4.4).
Hungarian: Felléphet peptikus fekély, perforáció vagy gastrointestinalis vérzés, mely néha, különösen az időskorúaknál, halálos kimenetelű lehet (lásd 4.4 pont).
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Xefo and associated names (see Annex I).
Hungarian: - a benyújtott dokumentáció és a Bizottságon belüli tudományos vita alapján megtörtént a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által javasolt alkalmazási előírások, címkézés és betegtájékoztatók értékelése az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását javasolta, melyhez az alkalmazási előírás, a címkézés és a betegtájékoztató a Xefora és a társult nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan a III. mellékletében lett közzétéve.
English: Precaution is advised in elderly postoperative patients.
Hungarian: A sebészeti beavatkozáson átesett idős betegeknél tanácsos az elővigyázatosság.
English: If you are going to be treated with heparin or tacrolimus concomitantly with Xefo Rapid, please inform your doctor about your current medicine.
Hungarian: Ha a Xefo Rapiddal egyidejűleg heparin- vagy takrolimusz-kezelést fog kapni, kérjük, tájékoztassa orvosát a jelenleg szedett gyógyszeréről.
English: Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4.
Hungarian: A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetőek a tünetek kontrollálásához szükséges legkisebb hatásos adagnak a legrövidebb időtartamig történő alkalmazásával (lásd 4.4 pont).
English: 4.1 Therapeutic indications Short-term relief of acute mild to moderate pain.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok Akut, enyhe vagy közepesen erős fájdalom rövidtávú enyhítése
English: [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: [A tagállam tölti ki] [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: Nausea, vomiting, diarrhoea, flatulence, constipation, dyspepsia, abdominal pain, melaena, haematemesis, ulcerative stomatitis, exacerbation of colitis and Crohn's disease (see section 4.4) have been reported following administration of NSAIDs.
Hungarian: szurokszékletet, vérhányást, fekélyes stomatitist, a colitis és a Crohn betegség súlyosbodását jelentették (lásd 4.4 pont).
English: If you are going to be treated with heparin or tacrolimus concomitantly with Xefo, please inform your doctor about your current medicine.
Hungarian: Ha a Xefoval egyidejűleg heparin vagy takrolimusz-kezelést fog kapni, kérjük, tájékoztassa orvosát a jelenleg szedett gyógyszeréről.
English: Very rare: Hepatocellular damage.
Hungarian: Nagyon ritka: Májsejtkárosodás.
English: Rare: Hepatic function abnormal.
Hungarian: Ritka: Kóros májműködés.
English: The pack sizes are 1, 5, 6 and 10 sets.
Hungarian: Kiszerelések: 1, 5, 6 és 10 darabos készlet.
English: Lornoxicam is found in the plasma in unchanged form and as its hydroxylated metabolite.
Hungarian: hidroxilált metabolitként található meg a plazmában.
English: - Hepatic impairment (e.g. liver cirrhosis): Clinical monitoring and laboratory assessments at regular intervals should be considered in patients with hepatic impairment as accumulation of lornoxicam (increase in AUC) may occur after treatment with daily doses of 12-16 mg. Apart from that, hepatic impairment does not seem to affect pharmacokinetic parameters of lornoxicam as compared to healthy subjects.
Hungarian: - Károsodott májműködés (pl.: májcirrózis): Károsodott májműködésű betegek esetében megfontolandó a rendszeres időközönként végzett klinikai megfigyelés és laboratóriumi ellenőrzés, mert a lornoxikám felhalmozódhat (megnövekszik az AUC) a 12-16 mg-os napi adagokkal történő kezelés után.
English: Amber glass, class III (hydrolytic) with aluminium screw cap closures.
Hungarian: Borostyán színű, III. (hidrolitikus) osztályú üveg, alumínium csavaros kupakkal.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only Xefo 8 mg powder and solvent for solution for injection: - The active substance is lornoxicam One vial with powder contains 8 mg lornoxicam Reconstituted solution: One ml contains 4 mg lornoxicam - The other ingredients are mannitol, trometamol, disodium edetate.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak Xefo 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - A készítmény hatóanyaga a lornoxikám.
English: Lornoxicam 4mg tid or 8mg bid is at least as effective as diclofenac 50mg tid and naproxen 500mg bid.
Hungarian: A naponta háromszor alkalmazott 4 mg vagy a naponta kétszer alkalmazott 8 mg lornoxikám legalább ugyanolyan hatásos, mint a naponta háromszor alkalmazott 50 mg diklofenak és a naponta kétszer alkalmazott 500 mg naproxen.
English: - Methotrexate: Increased serum concentration of methotrexate.
Hungarian: - Metotrexát: Emelkedett a metotrexát plazmaszintje.
English: Blister: Do not store above 30 °C
Hungarian: Buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
English: What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 4 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Xefo 4 mg-os filmtabletta egy fehér vagy sárgás színű, hosszúkás filmtabletta, „L04” jelöléssel.
English: Xefo Rapid tablets must be swallowed with sufficient fluid.
Hungarian: A Xefo Rapid tablettákat megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
English: What Xefo Rapid is and what it is used for Before you take Xefo Rapid How to take Xefo Rapid Possible side effects
Hungarian: 2. Tudnivalók a Xefo Rapid alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Xefo Rapidott?
English: Pack sizes: 10, 20, 30, 50 and 100 film-coated tablets.
Hungarian: Kiszerelések: 10, 20, 30, 50 és 100 db filmtabletta.
English: White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”
Hungarian: Fehér vagy sárgás színű, hosszúkás filmtabletta, „L04” jelöléssel.
English: Xefo tablets must be swallowed with sufficient fluid.
Hungarian: A Xefo tablettákat megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
English: - Corticosteroids: Increased risk of gastrointestinal ulceration or bleeding (see section 4.4).
Hungarian: - Kortikoszteroidok: Fokozott a gastrointestinalis fekélyesedés, illetve vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).
English: Daily dose should not exceed 16 mg.
Hungarian: A napi adag nem haladhatja meg a 16 mg-ot.
English: Lornoxicam Rapid, 8 mg, film coated tablets Short-term relief of acute mild to moderate pain
Hungarian: Lornoxikám Rapid, 8 mg, filmtabletta - Enyhe vagy mérsékelten súlyos akut fájdalom rövid időtartamú kezelésére
English: Lornoxicam 8 mg powder for injection is intended for intravenous (IV) as well as intramuscular (IM) administration.
Hungarian: A lornoxikám 8 mg por injekcióhoz készítményt intravénásan (iv.)
English: Xefo 4 mg/ml solution for injection is prepared by dissolving the powder in the vial with the 2 ml solvent in the ampoule, immediately prior to use.
Hungarian: A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatások A Xefo 4 mg/ml oldatos injekciót közvetlenül használat előtt készítik el, az injekciós üvegben lévő port az ampullában található 2 ml oldószerben feloldva.
English: The dose-recommendations in the SPC for the 8 mg film-coated tablets are supported by the presented data.
Hungarian: A benyújtott adatok alátámasztják 8 mg-os filmtabletta alkalmazási előírásában szereplő dózis ajánlást.
English: Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke).
Hungarian: Klinikai vizsgálati és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes NSAID szerek (különösképpen hosszú távú kezelések során nagy adagokban történő) alkalmazása együtt járhat az artériás thrombosisos események (pl. myocardialis infarctus vagy stroke) kis mértékben megnövekedett kockázatával.
English: Lornoxicam at dosages 4mg tid and 8mg bid is effective in the symptomatic treatment of RA.
Hungarian: A lornoxikám naponta háromszor 4 mg és naponta kétszer 8 mg adagban alkalmazva hatásos az RA tüneti kezelésében.
English: Uncommon: Rash, pruritus, hyperhidrosis, rash erythematous, urticaria, alopecia.
Hungarian: Nem gyakori: Bőrkiütés, pruritus, hyperhidrosis, erythemás bőrkiütés, urticaria, alopecia.
English: - Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): Increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).
Hungarian: - Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k): Fokozott a gastrointestinalis vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).
English: Due to a local gastrointestinal irritation and a systemic ulcerogenic effect related to the inhibition of prostaglandin (PG)-synthesis, gastrointestinal sequela are common undesirable effects after treatment with lornoxicam as seen with other NSAIDs.
Hungarian: A prosztaglandin (PG)-szintézis gátlásának talaján kialakuló lokális gastrointestinalis irritáció és szisztémás ulcerogén hatás miatt a többi NSAID szerhez hasonlóan a lornoxikám esetében is gyakoriak a nem kívánatos gastrointestinalis hatások.
English: Therapeutic indications - Section 4.1 of the SPC The Therapeutic Indications were agreed for the following pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam
Hungarian: A terápiás javallatokat illetően a lornoxikám következő gyógyszerformáira és hatáserősségeire vonatkozóan született megállapodás:
English: Pack sizes: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 film-coated tablets
Hungarian: Kiszerelés: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 db filmtabletta.
English: What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 8 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L08”.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Xefo 8 mg-os filmtabletta egy fehér vagy sárgás színű, hosszúkás filmtabletta, „L08” jelöléssel.
English: Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 8 mg tablets contain lactose monohydrate.
Hungarian: A Xefo 8 mg tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és címe} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Rhinitis.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori: Rhinitis.
English: BEFORE YOU TAKE XEFO
Hungarian: TUDNIVALÓK A XEFO SZEDÉSE ELŐTT
English: - Tacrolimus: Increase the risk of nephrotoxicity owing to reduced synthesis of prostacyclin in the kidney.
Hungarian: - Takrolimusz: A renalis prosztaciklin szintézis csökkenése miatt fokozza a nephrotoxicitás veszélyét.
English: Do not use Xefo after the expiry date which is stated on the carton.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Xefot.
English: Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 4 mg tablets contain lactose monohydrate.
Hungarian: A Xefo 4 mg tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz.
English: The most frequent adverse effects of lornoxicam include nausea, dyspepsia, indigestion, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea.
Hungarian: A lornoxikám leggyakoribb mellékhatásai a hányinger, dyspepsia, emésztési zavar, hasi fájdalom, hányás és hasmenés.
English: Caution should be advised in patients receiving concomitant medications which could increase the risk of ulceration or bleeding, such as oral corticosteroids, anticoagulants such as warfarin, selective serotonin-reuptake inhibitors or anti-platelet agents such as acetylsalicylic acid (see section 4.5).
Hungarian: Óvatosság javasolt olyan betegek esetében, akik egyidejűleg olyan gyógyszerkészítményeket szednek, melyek növelhetik a fekélyesedés vagy vérzés kockázatát, mint pl. a szájon át szedendő kortikoszteroidok, az antikoagulánsok, mint a warfarin, a szelektív szerotonin-visszavétel gátlók, vagy a thrombocyta aggregációt gátló szerek, mint az acetilszalicilsav (lásd 4.5 pont).
English: An initial dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later can be given on the first treatment day.
Hungarian: Az első kezelési napon a 16 mg-os kezdő adagot követően 12 órával később újabb 8 mg adható.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKE ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
English: 6.1 List of excipients Powder:
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Tabletta mag:
English: Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with an increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4).
Hungarian: A klinikai vizsgálati és epidemiológiai adatok azt sugalmazzák, hogy az NSAID-ék alkalmazása (különösen magas dózisokban és hosszú időtartamú kezelésben) artériás thrombosisos események (például myocardialis infarktus, stroke) megnövekedett kockázatával járhat (lásd a 4.4. pontot).
English: BEFORE YOU TAKE XEFO RAPID
Hungarian: 2. TUDNIVALÓK A XEFO RAPID SZEDÉSE ELŐTT
English: Meta-analysis 2
Hungarian: 2. metaanalízis
English: The justification for combining data from lornoxicam administered p.o. and i.m.
Hungarian: A p.o. és i.m. adagolású lornoxikám adatok 3. metaanalízisben történő egyesítésének indoklása gyenge.
English: A clear reduction in pain intensity vs. placebo was only obtained at ≥8 mg LNX p.o. (8
Hungarian: A fájdalom intenzitásának a placebóhoz viszonyított egyértelmű csökkenése csak 8 mg vagy azt meghaladó dózisú szájon át adagolt lornoxikám esetén volt megállapítható (A CT01 vizsgálatban alkalmazott adag 8 mg volt).
English: The above mentioned product Xefo and its associated names, do not have the same Product Information (Summary of Product Characteristics (SPC), package leaflet (PL) and labelling) across all EU Member States with respect to e.g.
Hungarian: A fent említett Xefo és társult nevek termék információi (alkalmazási előírás, betegtájékoztató és címkézés) eltérőek az EU tagállamokban, pl. a javallatok, az adagolás, ellenjavallatok, nemkívánatos hatások, mellékhatások, valamint az alkalmazásra vonatkozó ajánlásokkal foglalkozó pontok vonatkozásában.
English: Xefo Rapid is distributed in pack sizes of 6, 10, 20, 30, 50, 100 and 250 film-coated tablets.
Hungarian: A Xefo Rapidot 6, 10, 20, 30, 50, 100 and 250 darabos kiszerelésben forgalmazzák.
English: Unless compatibility is proven, Xefo 4 mg/ml solution for injection should always be administered separately.
Hungarian: A Xefo 4 mg/ml oldatos injekciót mindig külön kell beadni, hacsak összeférhetősége a másik gyógyszerrel nem bizonyított.
English: Maximum recommended daily dose is 16 mg.
Hungarian: Maximális ajánlott napi adagja 16 mg.
English: WHAT XEFO RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR Xefo Rapid is a non-steroidal anti-inflammatory drug and antirheumatic drug (NSAID) of the oxicam class.
Hungarian: A Xefo Rapid az oxikámok csoportjába tartozó nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes gyógyszer (ún.
English: application the pooling of the data is questionable and does not support the oral application.
Hungarian: Az orális és intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazások eltérő farmakokinetikája miatt az adatok összesítése vitatható és nem támasztja alá az orális alkalmazást.
English: Appropriate monitoring and advice are required for patients with a history of hypertension and/or mild to moderate congestive heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy.
Hungarian: Megfelelő megfigyelés és tanácsadás szükséges olyan betegek esetében, akiknek a kórelőzményében magas vérnyomás és/vagy enyhe és közepes fokú pangásos szívelégtelenség szerepel, mert az NSAIDkezeléssel összefüggésben folyadékvisszatartást és ödémát jelentettek.
English: For patients with mild to moderate renal impairment the maximum recommended daily dose is 12 mg divided in 2 or 3 doses (see section 4.4).
Hungarian: Enyhe vagy közepes vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a javasolt maximális napi adag 12 mg 2 vagy 3 adagra elosztva (lásd 4.4 pont).
English: If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, are elderly or you will be treated with Xefo Rapid for more than 3 months, your doctor may monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Hungarian: Amennyiben Önnek véralvadási zavara, vagy májkárosodása van, pl. májzsugorban szenved, ha időskorú, vagy 3 hónapnál hosszabb ideig kezelik Xefo Rapiddal, akkor az orvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet az Ön állapotának követésére.
English: For patients with moderate hepatic impairment the maximum recommended daily dose is 12 mg divided in 2 or 3 doses (see section 4.4).
Hungarian: Közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetében a javasolt maximális napi adag 12 mg 2 vagy 3 adagra elosztva (lásd 4.4 pont).