FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: B. Ziehen Sie die Pen-Kappe ab.
Lithuanian: Nuimkite švirkštiklio dangtelį.
German: Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit kann eingeschränkt sein, wenn - Sie eine Hypoglykämie (zu niedrigen Blutzuckerspiegel) haben, - Sie eine Hyperglykämie (zu hohen Blutzuckerspiegel) haben.
Lithuanian: Gebėjimas sutelkti dėmesį ar reakcija gali pablogėti, jei: - pasireiškia hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje); - pasireiškia hiperglikemija (didelis cukraus kiekis kraujyje).
German: Patienten, die die kontinuierliche subkutane Insulintherapie mit Infusionspumpen verwenden, müssen in der Anwendung von Insulin mittels Injektion geschult werden und über alternative Systeme zur Verabreichung von Insulin im Falle eines Versagens des Pumpensystems verfügen (siehe Abschnitt 4.2 und 4.8).
Lithuanian: Pacientai, kurie Apidra vartoja taikant nepertraukiamą poodinę insulino infuziją, turi būti išmokyti švirkšti insuliną ir privalo turėti alternatyvią insulino švirkštimo sistemą tam atvejui, jei pompos sistemos veikimas sutriktų (žr.
German: • Stellen Sie keine Dosis ein und/oder drücken Sie nicht den Injektionsknopf, ohne dass eine Nadel befestigt ist.
Lithuanian: • Negalima pasirinkti dozės ir (arba) paspausti dozavimo mygtuko, kol adata neuždėta.
German: Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes, welche basale Infusionsrate und welche Insulinboli zu den Mahlzeiten gegeben werden müssen.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo nurodymų dėl bazinio infuzavimo greičio ir su valgiu derinamų insulino injekcijų.
German: Hypoglykämie.
Lithuanian: Hipoglikemija.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (Fertigpen SoloStar)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ (užpildytas švirkštiklis SoloStar)
German: Injektionslösung in einer Durchstechflasche.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
German: Eine Einheit Insulinglulisin verfügt über die gleiche blutzuckersenkende Wirkung wie eine Einheit humanes Normalinsulin.
Lithuanian: Vienas insulino glulizino vienetas turi tokį patį gliukozės koncentraciją mažinantį aktyvumą kaip vienas paprasto žmogaus insulino vienetas.
German: Der Pen muss entsprechend den Empfehlungen des jeweiligen Pen-Herstellers angewendet werden.
Lithuanian: Švirkštiklį reikia naudoti taip, kaip nurodyta priemonės gamintojo pateiktoje informacijoje.
German: Anleitung für die intravenöse Anwendung
Lithuanian: Vartojimo į veną istrukcija
German: SoloStar muss wie in diesen Hinweisen zur Handhabung beschrieben angewendet werden (siehe Abschnitt 6.6).
Lithuanian: SoloStar reikia naudoti taip, kaip nurodyta naudojimo instrukcijoje (žr.
German: Wenn Sie besorgt sind, dass Ihr SoloStar beschädigt sein könnte, benutzen Sie einen neuen.
Lithuanian: Jei manote, kad SoloStar gali būti pažeistas, reikia naudoti naują švirkštiklį.
German: Die Apidra-Patronen sind nur in Verbindung mit den Pens: ClikStar, Autopen 24, TactiPen, AllStar, AllStar PRO oder JuniorStar anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4).
Lithuanian: Apidra užtaisai skirti naudoti tik su šiais švirkštikliais: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO arba JuniorSTAR (žr.
German: Den Pen mit eingelegter Patrone nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Lithuanian: Švirkštiklio su užtaisu negalima laikyti šaldytuve.
German: Insulinglulisin war hinsichtlich der glykämischen Kontrolle vergleichbar mit Insulinlispro, was sich in der Veränderung von glykosyliertem Hämoglobin (gemessen als HbA1c-Wert) vom Baseline-Wert bis zum Endpunkt widerspiegelte.
Lithuanian: Glikemiją reguliuojantis insulino glulizino poveikis buvo panašus į insulino lispro (tą rodė glikozilinto hemoglobino, išreiškiamo HbA1c ekvivalentu, koncentracijos pokyčiai, lyginant ją iki tyrimo ir jo pabaigoje).
German: Abbildung 1A
Lithuanian: 1a pav.
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die für SoloStar geeignet sind.
Lithuanian: Naudokite tik tas adatas, kurių tinkamumas SoloStar yra patvirtintas.
German: EU/1/04/285/005 1 Patrone mit 3 ml EU/1/04/285/006 3 Patronen zu je 3 ml EU/1/04/285/007 4 Patronen zu je 3 ml EU/1/04/285/008 5 Patronen zu je 3 ml EU/1/04/285/009 6 Patronen zu je 3 ml EU/1/04/285/010 8 Patronen zu je 3 ml EU/1/04/285/011 9 Patronen zu je 3 ml EU/1/04/285/012 10 Patronen zu je 3 ml
Lithuanian: EU/1/04/285/005 vienas 3 ml užtaisas EU/1/04/285/006 3 užtaisai po 3 ml EU/1/04/285/007 4 užtaisai po 3 ml EU/1/04/285/008 5 užtaisai po 3 ml EU/1/04/285/009 6 užtaisai po 3 ml EU/1/04/285/010 8 užtaisai po 3 ml EU/1/04/285/011 9 užtaisai po 3 ml EU/1/04/285/012 10 užtaisų po 3 ml
German: Zu den Substanzen, die die blutzuckersenkende Aktivität erhöhen und die Neigung zu Hypoglykämien verstärken können, gehören orale Antidiabetika, Angiotensin-Converting-Enzym-(ACE-)Hemmer, Disopyramid, Fibrate, Fluoxetin, Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate und Sulfonamid-Antibiotika.
Lithuanian: Sustiprinti gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantį poveikį ir padidinti jautrumą hipoglikemijai gali geriamieji vaistiniai preparatai nuo cukrinio diabeto, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, dizopiramidas, fibratai, fluoksetinas, monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai ir sulfonamidų grupės vaistai nuo infekcijos.
German: Adipositas
Lithuanian: Dozavimas
German: Wird es mit humanem NPH-Insulin gemischt, muss Apidra zuerst in die Spritze aufgezogen werden.
Lithuanian: Jei Apidra maišoma su žmogaus NPH insulinu, pirmiausiai į švirkštą reikia sutraukti ją.
German: Apidra darf nicht mit einer anderen Insulinzubereitung gemischt werden, außer mit humanem NPHInsulin.
Lithuanian: Apidra negalima maišyti su jokiais insulino vaistais, išskyrus žmogaus NPH insuliną.
German: ● Falls immer noch kein Insulin austritt, ist vielleicht die Nadel verstopft.
Lithuanian: • Jei insulino vistiek nepasirodė, adata gali būti užsikimšusi.
German: Apidra in einem Fertigpen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet (siehe auch Abschnitt 3).
Lithuanian: Apidra užpildytame švirkštiklyje tinkamas tik švirkšti negiliai po oda (taip pat žr.
German: ● Wenn die Nadel beim Befestigen nicht gerade gehalten wird, kann es passieren, dass die Gummi-Dichtscheibe beschädigt wird und die Nadel nicht dicht sitzt oder dass die Nadel beschädigt wird.
Lithuanian: • Jei prijungdami adatą ją laikysite ne tiesiai, gali būti pažeistas guminis tarpiklis ir pradėti tekėti insulinas, arba galite pažeisti pačią adatą.
German: EU/1/04/285/001 1 Durchstechflasche mit 10 ml EU/1/04/285/002 2 Durchstechflaschen zu je 10 ml EU/1/04/285/003 4 Durchstechflaschen zu je 10 ml EU/1/04/285/004 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml
Lithuanian: EU/1/04/285/001 vienas 10 ml flakonas EU/1/04/285/002 2 flakonai po 10 ml EU/1/04/285/003 4 flakonai po 10 ml EU/1/04/285/004 5 flakonai po 10 ml
German: EU/1/04/285/029 1 Pen mit 3 ml EU/1/04/285/030 3 Pens zu je 3 ml EU/1/04/285/031 4 Pens zu je 3 ml EU/1/04/285/032 5 Pens zu je 3 ml EU/1/04/285/033 6 Pens zu je 3 ml EU/1/04/285/034 8 Pens zu je 3 ml EU/1/04/285/035 9 Pens zu je 3 ml EU/1/04/285/036 10 Pens zu je 3 ml
Lithuanian: EU/1/04/285/029 vienas 3 ml švirkštiklis EU/1/04/285/030 3 švirkštikliai po 3 ml EU/1/04/285/031 4 švirkštikliai po 3 ml EU/1/04/285/032 5 švirkštikliai po 3 ml EU/1/04/285/033 6 švirkštikliai po 3 ml EU/1/04/285/034 8 švirkštikliai po 3 ml EU/1/04/285/035 9 švirkštikliai po 3 ml EU/1/04/285/036 10 švirkštiklių po 3 ml
German: B. Bringen Sie Nadel und Pen in eine Linie und halten Sie beide gerade, wenn Sie die Nadel befestigen (schrauben oder stecken, je nach Nadeltyp).
Lithuanian: Adatą laikykite tiesiai ir pritvirtinkite ant švirkštiklio (užsukite arba užmaukite, priklausomai nuo adatos tipo).
German: Insulin senkt den Blutzuckerspiegel durch die Stimulierung der peripheren Glucoseaufnahme (insbesondere durch Skelettmuskulatur und Fett) sowie durch die Hemmung der Glucoseproduktion in der Leber.
Lithuanian: Insulinai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje, stimuliuodami jos patekimą į periferinius audinius (ypač skeleto raumenis ir riebalus) bei slopindami susidarymą kepenyse, taip pat slopina lipolizę riebalų ląstelėse ir proteolizę, skatina baltymų sintezę.
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone EU/1/04/285/005-012
Lithuanian: Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise EU/1/04/285/005-012
German: Seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 0000)
German: A. Ziehen Sie von einer neuen Nadel die Schutzfolie ab.
Lithuanian: Nuplėškite apsauginę plėvelę nuo naujos adatos.
German: Sobald der Patient wieder bei Bewusstsein ist, empfiehlt sich die Gabe von oralen Kohlenhydraten, um einen Rückfall zu vermeiden.
Lithuanian: Atgavus sąmonę tikslinga ilgiau vartoti angliavandenių, kad hipoglikemija neatsinaujintų.
German: Weitere Informationen zu Anzeichen und Symptomen einer Hyperglykämie entnehmen Sie dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie hiperglikemijos požymius ir simptomus pateikta šio pakuotės lapelio pabaigoje (ši informacija apibraukta stačiakampiu).
German: Bei der Anwendung mittels einer Insulininfusionspumpe darf Apidra nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Lithuanian: Insulino infuzijos pompa vartojamos Apidros negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
German: Die Nadel wird in die Haut gestochen.
Lithuanian: Adatą reikia įdurti į odą.
German: Das Nichtbefolgen der spezifischen Anweisungen zu Apidra kann zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen führen.
Lithuanian: Svarbu, kad Apidra vartojimo metu pacientai laikytųsi Apidra specifinių instrukcijų. Jei Apidra specifinių instrukcijų nebus laikomasi, gali atsirasti sunkių nepageidaujamų reiškinių.
German: Eine weitere mit Insulinglulisin und Insulinlispro durchgeführte Phase-I-Studie bei 80 nicht diabetischen Probanden mit breit gestreuten Body-Mass-Indizes (18−46 kg/m2) zeigte, dass die schnelle Wirkung von Insulinglulisin über einen weiten Bereich von Body-Mass-Indizes (BMI) erhalten bleibt, während die blutzuckersenkende Wirkung insgesamt bei zunehmender Adipositas abnimmt.
Lithuanian: Kito I fazės insulino glulizino ir insulino lispro tyrimo metu, kuriame dalyvavo 80 cukriniu diabetu nesirgusių žmonių (jų kūno masės indeksas buvo labai įvairus: 18-46 kg/m²), nustatyta, kad greitas poveikis paprastai išlieka esant įvairiam kūno masės indeksui (KMI), o bendras gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantis poveikis silpnėja, didėjant nutukimui.
German: Wurde Insulinglulisin unmittelbar vor einer Testmahlzeit gegeben, wurde wie bei Erwachsenen eine bessere postprandiale Kontrolle als mit humanem Normalinsulin erreicht (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Vartojamas prieš pat maisto mėginį, insulino glulisinas vaikams (kaip ir suaugusiems) geriau negu paprastas žmogaus insulinas reguliavo cukraus kiekį pavalgius (žr.
German: Es kann erforderlich werden, dass Apidra zeitweise subkutan injiziert wird.
Lithuanian: Gali tekti atlikti tarpines Apidra injekcijas po oda.
German: Sie können Zeichen eines schweren Falls einer generalisierten Insulinallergie, einschließlich einer möglicherweise lebensgefährlichen anaphylaktischen Reaktion, sein.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios išplitusios alergijos insulinui, įskaitant anafilaksinę reakciją (ji gali kelti pavojų gyvybei) simptomai.
German: Präklinische Daten haben neben den bekannten, mit der blutzuckersenkenden pharmakodynamischen Wirkung (Hypoglykämie) im Zusammenhang stehenden Ergebnissen keine weiteren Hinweise auf eine Toxizität ergeben, die von jenen von humanem Normalinsulin abweichen oder von klinischer Relevanz für den Menschen sind.
Lithuanian: Ikiklinikiniais tyrimais insulino glulizino toksinio poveikio (išskyrus hipoglikemiją, susijusią su gliukozės koncentraciją mažinančiu farmakologiniu veikimu), kuris skirtųsi nuo paprasto žmogaus insulino toksinio poveikio ar turėtų klinikinės reikšmės, nenustatyta.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DES PENS (Fertigpen SoloStar)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ (užpildytas švirkštiklis SoloStar)
German: Apidra SoloStar Injektionslösung in einem Fertigpen.
Lithuanian: Apidra SoloStar injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
German: Apidra kann im Bereich der Bauchdecke, des Oberschenkels oder des Oberarms oder durch kontinuierliche Infusion in den Bereich der Bauchdecke injiziert werden.
Lithuanian: Apidra galima švirkšti į pilvo sieną, šlaunį ar žastą arba nepertraukiamai infuzuoti į pilvo sieną.
German: Sie darf nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und farblos ist, keine sichtbaren Partikel enthält und von wasserähnlicher Konsistenz ist.
Lithuanian: Vartoti galima tik skaidrų bespalvį, be matomų kietų dalelių, į vandenį panašios konsistencijos tirpalą.
German: Dauer der Haltbarkeit für intravenöse Anwendung Insulinglulisin für die intravenöse Anwendung in einer Konzentration von 1 Einheit/ml ist zwischen 15 ºC und 25 ºC für 48 Stunden stabil (siehe Abschnitt 6.6).
Lithuanian: Vartojimui į veną skirtas 1 Vienetas/ml koncentracijos insulino glulizino tirpalas, 15 °C - 25 °C temperatūroje išlieka stabilus 24 valandas (žr.
German: Handhabung des SoloStar
Lithuanian: Apidra SoloStar
German: Dann wird der Injektionsknopf vollständig eingedrückt.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užtaise.
German: In einem solchen Fall können Sie entweder die noch im Pen vorhandenen Einheiten spritzen und die noch fehlende Menge mit einem neuen SoloStar verabreichen oder für die gesamte Dosis einen neuen SoloStar verwenden.
Lithuanian: Galite arba suleisti švirkštiklyje likusį insuliną ir su nauju SoloStar sušvirkšti likusius vienetus,
German: In einer Studie mit 18 männlichen Personen im Alter von 21 bis 50 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus zeigte Insulinglulisin im therapeutisch relevanten Dosierbereich von 0,075 bis 0,15 Einheiten/kg eine zur Dosis proportionale glucosesenkende Wirkung, und bei 0,3 Einheiten/kg oder mehr einen unterproportionalen Anstieg der glucosesenkenden Wirkung, genau wie Humaninsulin.
Lithuanian: Tyrimo metu, kuriame dalyvavo 18 pirmo tipo cukriniu diabetu sergančių vyrų nuo 21 iki 50 metų, vartojant gydomąją 0,075-0,15 Vieneto/kg insulino glulizino dozę, pastebėtas dozei proporcingas gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantis poveikis, o vartojant 0,3 Vieneto/kg ar didesnę dozę, gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantis poveikis didėjo mažiau proporcingai, lyginant su žmogaus insulinu.
German: HYPOGLYKÄMIE (zu niedriger Blutzuckerspiegel)
Lithuanian: HIPOGLIKEMIJA (mažas cukraus kiekis kraujyje)
German: Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten darf jeder Pen nur von einem einzigen Patienten benutzt werden.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo infekcinės ligos užkrato, kiekvienu švirkštikliu turi naudotis tik vienas pacientas.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass die Hinweise zur Handhabung in der Packungsbeilage vor der Anwendung von SoloStar sorgfältig gelesen werden müssen.
Lithuanian: Pacientui būtina patarti prieš SoloStar naudojimą atidžiai perskaityti vartojimo instrukcijas, kurios aprašytos pakuotės lapelyje.
German: Sie kann eine vorübergehende oder dauerhafte Beeinträchtigung der Gehirnfunktion oder sogar den Tod zur Folge haben.
Lithuanian: Hipoglikemija gali būti sunki ir ji gali sukelti sąmonės praradimą ir (arba) traukulius, gali sąlygoti laikiną arba ilgalaikį smegenų funkcijos sutrikimą ir net mirtį.
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Weitere Angaben zur Handhabung, siehe Abschnitt 6.6.
Lithuanian: Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Kiti nurodymai, kaip vartoti, pateikti 6.6 skyriuje.
German: Beispiele von Warnzeichen dafür, dass Ihr Blutzuckerspiegel zu tief oder zu schnell absinkt: Schwitzen, kühle und feuchte Haut, Angstgefühl, schneller Puls, hoher Blutdruck, Herzklopfen und unregelmäßiger Herzschlag.
Lithuanian: Per didelį arba per greitą cukraus koncentracijos kraujyje mažėjimą rodo, pavyzdžiui, prakaitavimas, šalta ir drėgna oda, neramumas, dažni širdies susitraukimai, aukštas kraujospūdis, širdies plakimo pojūtis ir nereguliarūs širdies susitraukimai.
German: Apidra SoloStar 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen 3 ml Lösung in einer Patrone (farbloses Glas, Typ I) mit einem Kolben (Brombutylgummi) und einer Bördelkappe (Aluminium) mit eingesetztem Stopfen (Brombutylgummi).
Lithuanian: Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo užtaise (I tipo bespalvio stiklo) su stūmokliu (elastomerinės brombutilo gumos) ir antbriaunį turinčiu dangteliu (aliuminio) su kamščiu (elastomerinės brombutilo gumos).
German: Generalisierte Insulinallergie: Entsprechende Anzeichen können großflächige Hautreaktionen (Hautausschlag und Juckreiz am ganzen Körper), starke Haut- und Schleimhautschwellungen
Lithuanian: Išplitusi alergija insulinui pasireiškia tokiais simptomais kaip išplitusi odos reakcija (viso kūno išbėrimas bei niežulys), sunkus odos ar gleivinės patinimas
German: ), Natriumchlorid , Trometamol, Polysorbat 20, Salzsäure 36 %, Natriumhydroxid , Wasser für Injektionszwecke (siehe Packungsbeilage für weitere Information).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: metakrezolis, natrio chloridas, trometamolis, polisorbatas 20, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje).
German: Hypoglykämie (zu niedriger Blutzucker) heißt, dass sich nicht ausreichend Zucker im Blut befindet.
Lithuanian: Hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje) yra būklė, kai kraujyje cukraus kiekis būna nepakankamas.
German: Es kann auch in Kombination mit oralen Antidiabetika angewendet werden.
Lithuanian: Be to, gali tekti koreguoti kartu vartojamų geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto dozavimą.
German: Insulinglulisin ist ein rekombinantes Humaninsulinanalogon, das gleich wirksam wie humanes Normalinsulin ist.
Lithuanian: Insulinas glulizinas yra rekombinacinis žmogaus insulino analogas.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Apidra beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Apidra
German: Apidra darf nicht mit Glucose- oder Ringerlösung und mit keinem anderen Insulin gemischt werden.
Lithuanian: Apidra negalima maišyti su gliukozės ar Ringerio tirpalais bei su bet kokio kito tipo insulinu.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT (Patrone)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ (užtaisas)
German: • Halten Sie für den Fall eines Verlustes oder einer Beschädigung stets einen SoloStar als Ersatz bereit.
Lithuanian: • Visada reikia turėti atsarginį SoloStar, kad būtų kuo pakeisti pamestą ar sugadintą priemonę.
German: SoloStar ist ein mit Insulinglulisin gefüllter Fertigpen.
Lithuanian: SoloStar yra užpildytas vienkartinis švirkštiklis, kuriame yra insulino glulizino.
German: Vor dem ersten Gebrauch muss der Pen 1 bis 2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Lithuanian: Prieš pirmąjį panaudojimą švirkštiklį reikia 1-2 val.
German: HYPERGLYKÄMIE (zu hoher Blutzuckerspiegel)
Lithuanian: HIPERGLIKEMIJA (didelis cukraus kiekis kraujyje)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Apidra SoloStar 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
German: Eine diabetische Ketoazidose infolge einer Hyperglykämie kann auftreten, wenn es Probleme mit der Infusionspumpe gibt oder wenn das Pumpensystem nicht ordnungsgemäß angewendet wird.
Lithuanian: Minėtos būklės gali atsirasti, kai yra infuzavimo pompos sutrikimų arba pompos sistema yra naudojama netinkamai.
German: Die Bezeichnung des Insulins muss stets vor jeder Injektion überprüft werden, um Verwechslungen zwischen Insulinglulisin und anderen Insulinen zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Siekiant išvengti netinkamo vaistinio preparato pavartojimo (insulino glulizino ir kitokio insulino supainiojimo), prieš kiekvieną injekciją būtina patikrinti insulino etiketę (žr. 4.4 skyrių).
German: Packungsbeilage beachten.
Lithuanian: pakuotės lapelį.
German: Mit einer scheinbaren Halbwertszeit von 42 Minuten wird Insulinglulisin nach subkutaner Applikation schneller ausgeschieden als humanes Normalinsulin mit 86 Minuten.
Lithuanian: Po oda sušvirkštas insulinas glulizinas eliminuojamas greičiau negu paprastas žmogaus insulinas (tariamasis pusinės eliminacijos laikas - atitinkamai 42 min.
German: Aufbewahrungshinweise
Lithuanian: Laikymo nurodymai
German: In Gebrauch befindliche Pens nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Lithuanian: Naudojamo švirkštiklio negalima laikyti šaldytuve.
German: Der Insulinbedarf kann sich während der Schwangerschaft und nach der Geburt verändern.
Lithuanian: Nėštumo metu ir pagimdžius gali tekti keisti insulino dozavimą.
German: Mischen mit Insulinen
Lithuanian: Maišymas su kitais insulinais
German: Vor dem Einsetzen in den Insulinpen muss die Patrone 1 bis 2 Stunden bei Raumtemperatur gelagert werden.
Lithuanian: Užtaisą, prieš dedant į daugkartinį švirkštiklį, būtina palaikyti kambario temperatūroje 1-2 val.
German: A. Stellen Sie durch Drehen des Dosierrings eine Dosis von 2 Einheiten ein.
Lithuanian: Dozės selektorių nustatykite ties "2".
German: Allerdings kann der Insulinbedarf bei eingeschränkter Nierenfunktion vermindert sein (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Insulino poreikis gali sumažėti dėl inkstų funkcijos sutrikimo (žr.
German: Eine weitere mit Insulinglulisin und Insulinlispro durchgeführte Phase-I-Studie bei 80 nicht diabetischen Probanden mit breit gestreuten Body-Mass-Indizes (18−46 kg/m2) zeigte, dass die schnelle Resorption und die Gesamt-AUC über einen weiten Bereich von Body-Mass-Indizes allgemein erhalten bleiben.
Lithuanian: Kito I fazės insulino glulizino ir insulino lispro tyrimo metu, kuriame dalyvavo 80 cukriniu diabetu nesirgusių žmonių (jų kūno masės indeksas buvo labai įvairus: 18-46 kg/m²), nustatyta, kad greita absorbcija ir bendroji ekspozicija paprastai išlieka esant įvairiam kūno masės indeksui.
German: Vor der Anwendung von SoloStar müssen die Hinweise zur Handhabung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden (siehe Abschnitt 6.6).
Lithuanian: Prieš naudojant SoloStar, reikia atidžiai perskaityti naudojimo instrukciją, kuri pateikta pakuotės lapelyje (žr.
German: Generalisierte Insulinallergie: Entsprechende Anzeichen können großflächige Hautreaktionen (Hautausschlag und Juckreiz am ganzen Körper), starke Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödem), Atemnot, Blutdruckabfall mit schnellem Puls und Schwitzen sein.
Lithuanian: Išplitusi alergija insulinui pasireiškia tokiais simptomais kaip išplitusi odos reakcija (viso kūno išbėrimas bei niežulys), sunkus odos ar gleivinės patinimas (angioneurozinė edema), dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas su širdies plakimo padažnėjimu bei smarkus prakaitavimas.
German: Nach intravenöser Gabe kommt es zu einem schnelleren Wirkungseintritt, einer kürzeren Wirkdauer und einer größeren Maximalwirkung im Vergleich zur subkutanen Verabreichung.
Lithuanian: Pastebėta, kad insulino pavartojus į veną, jo veikimo pradžia yra greitesnė, trukmė trumpesnė, stipriausias atsakas didesnis, palyginus su po oda sušvirkštu insulinu.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn die Lösung nicht klar und farblos ist.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti tik skaidrų ir bespalvį.
German: Patienten sollten stets die für Apidra spezifischen Anweisungen befolgen (siehe Abschnitt 4.2) und stets über ein alternatives System zur Insulinverabreichung im Falle eines Versagens des Pumpensystems verfügen.
Lithuanian: Pacientas visada turi laikytis Apidra specifinių instrukcijų ir turėti alternatyvią insulino švirkštimo sistemą tam atvejui, jei pompos sistemos veikimas sutriktų.