FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outros componentes: ácido clorídrico a 3,7% e/ou hidróxido de sódio (para ajustar o pH), água para injetáveis.
Czech: Pomocné látky: kyselina chlorovodíková 3,7% a/nebo hydroxid sodný (k úpravě pH), voda na injekci.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, sugamadex foi apenas administrado em bólus único.
Czech: V klinických studiích se sugammadex podával pouze jako jednorázový bolus.
Portuguese: Reversão do bloqueio neuromuscular induzido pelo rocurónio ou pelo vecurónio em adultos.
Czech: Zrušení neuromuskulární blokády navozené rokuroniem nebo vekuroniem u dospělých.
Portuguese: Para reversão de rotina do bloqueio induzido pelo rocurónio no reaparecimento de T2 em crianças e adolescentes (2-17 anos), é recomendada a dose de 2 mg/kg de sugamadex.
Czech: Pro běžné zrušení blokády navozené rokuroniem u dětí a dospívajících (2 - 17 let) v době objevení se T2 je doporučen sugammadex v dávce 2 mg/kg.
Portuguese: Num estudo farmacocinético, que comparou doentes com compromisso renal grave e doentes com função renal normal, os níveis plasmáticos de sugamadex eram semelhantes durante a primeira hora após administração.
Czech: Ve farmakokinetické studii srovnávající pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin a pacienty s normální renální funkcí byly hladiny sugammadexu v plazmě podobné během první hodiny po podání a poté se hladina rychleji snižovala u kontrolní skupiny.
Portuguese: Succinilcolina (1 mg/kg)
Czech: Sukcinylcholin (1 mg/kg)
Portuguese: Outros medicamentos e Bridion → Informe o seu anestesista se estiver a tomar ou se tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Bridion → Informujte svého anesteziologa o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Portuguese: Agente bloqueador neuromuscular
Czech: Neuromuskulární blokátor
Portuguese: O tempo médio para recuperação da relação T4/T1 para 0,9 é de, aproximadamente, 3 minutos (ver secção 5.1).
Czech: Medián doby do obnovení poměru T4/T1 na hodnotu 0,9 je kolem 3 minut (viz bod 5.1).
Portuguese: A incidência da hipersensibilidade atribuída foi de 1,3%, 6,6% e 9,5% nos grupos do placebo, sugamadex 4 mg/kg e sugamadex 16 mg/kg, respetivamente.
Czech: Incidence komisí potvrzené hypersenzitivity byla 1,3 % ve skupině dostávající placebo, 6,6 % ve skupině se sugammadexem v dávce 4 mg/kg a 9,5 % ve skupině se sugammadexem v dávce 16 mg/kg.
Portuguese: O tempo médio para recuperação da relação T4/T1 para 0,9 é de, aproximadamente, 2 minutos (ver secção 5.1).
Czech: Medián doby do obnovení poměru T4/T1 na hodnotu 0,9 je kolem 2 minut (viz bod 5.1).
Portuguese: Solução injetável 10 frascos para injetáveis 500 mg/5 ml
Czech: Injekční roztok 10 injekčních lahviček 500 mg/5 ml
Portuguese: Solução injetável 10 frascos para injetáveis 200 mg/2 ml
Czech: Injekční roztok 10 injekčních lahviček 200 mg/2 ml
Portuguese: Se houver reocorrência de bloqueio neuromuscular após extubação, deve ser disponibilizado suporte ventilatório adequado.
Czech: Pokud se po extubaci znovuobjeví neuromuskulární blokáda, měla by následovat přiměřená ventilace.
Portuguese: Isto resulta na reversão do bloqueio neuromuscular induzido pelo rocurónio ou vecurónio.
Czech: Výsledkem toho je zrušení neuromuskulární blokády vyvolané rokuroniem nebo vekuroniem.
Portuguese: Agente bloqueador neuromuscular e dose a administrar
Czech: Neuromuskulární blokátor a podaná dávka
Portuguese: As complicações anestésicas nas vias aéreas incluem espasmos musculares contra o tubo endotraqueal, tosse, espasmo ligeiro, reacção de despertar durante anestesia, tosse durante o procedimento anestésico ou cirurgia ou respiração espontânea do doente durante o procedimento anestésico.
Czech: Komplikace zajištění dýchacích cest při anestezii zahrnovaly záškuby jako reakci na zavádění endotracheální trubice, kašel, mírné záškuby, excitaci během výkonu, kašel během zavádění anestezie nebo během výkonu, nebo nástup spontánního dýchání související se zavedením anestezie.
Portuguese: T4/T1 a 0,7
Czech: T4/T1 0,7
Portuguese: Não houve notificações de anafilaxia após placebo ou sugamadex 4 mg/kg.
Czech: Po podání placeba nebo sugammadexu v dávce 4 mg/kg nebyly hlášeny případy anafylaxe.
Portuguese: T4/T1 a 0,8
Czech: T4/T1 0,8
Portuguese: Se estes efeitos secundários ocorrem enquanto está sob anestesia, eles serão observados e tratados pelo seu anestesista.
Czech: Objeví-li se nežádoucí účinky ve chvíli, kdy jste v narkóze, budou podchyceny Vaším anesteziologem, který je bude léčit.
Portuguese: Anestesia ligeira:
Czech: Mělká anestezie:
Portuguese: T4/T1 a 0,9
Czech: T4/T1 0,9
Portuguese: Sugamadex deverá ser administrado intravenosamente em bólus único.
Czech: Sugammadex se má podávat intravenózně v jednorázové bolusové dávce.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu anestesista ou médico.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého anesteziologa nebo lékaře.
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Bridion
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Bridion podán
Portuguese: Bridion 100 mg/ml pode ser diluído para 10 mg/ml para aumentar a exatidão da dose na população pediátrica (ver secção 6.6).
Czech: Aby se zvýšila přesnost dávkování u pediatrické populace, může být Bridion 100 mg/ml zředěn na 10 mg/ml (viz bod 6.6).
Portuguese: A causalidade de acontecimentos adversos é, portanto, difícil de avaliar.
Czech: Proto je obtížné stanovit kauzalitu nežádoucích účinků.
Portuguese: Houve apenas um caso atribuído de anafilaxia após a primeira dose de 16 mg/kg de sugamadex (incidência de 0,7%).
Czech: Po podání první dávky sugammadexu v množství 16 mg/kg se vyskytl jeden potvrzený případ anafylaxe (incidence 0,7 %).
Portuguese: Qual a composição de Bridion - A substância ativa é o sugamadex.
Czech: Co přípravek Bridion obsahuje - Léčivou látkou je sugammadexum.
Portuguese: Solução transparente incolor a ligeiramente amarela.
Czech: Čirý a bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
Portuguese: Bridion contém a substância ativa sugamadex.
Czech: Bridion obsahuje léčivou látku sugammadex.
Portuguese: Num estudo essencial, os doentes foram distribuídos aleatoriamente pelo grupo de rocurónio ou vecurónio.
Czech: Pacienti byli v pivotní studii náhodně rozděleni do skupiny s rokuroniem nebo vekuroniem.
Portuguese: Compromisso renal e idade:
Czech: Porucha funkce ledvin a věk:
Portuguese: Readministração de rocurónio ou vecurónio após reversão de rotina (até 4 mg/kg de sugamadex):
Czech: Opětovné podání rokuronia a vekuronia po běžném zrušení blokády (až do dávky sugammadexu 4 mg/kg)
Portuguese: Cis-atracúrio e neostigmina (50 mcg/kg)
Czech: Cis-atrakurium a neostigmin (50 μg/kg)
Portuguese: É recomendada uma dose de 2 mg/kg de sugamadex se a recuperação espontânea ocorreu até, pelo menos, ao reaparecimento de T2 após o bloqueio induzido pelo rocurónio ou pelo vecurónio.
Czech: Sugammadex v dávce 2 mg/kg se doporučuje, pokud se při spontánním odeznění nervosvalové blokády vyvolané rokuroniem nebo vekuroniem objeví alespoň záškub T2.
Portuguese: Sugamadex proporcionou uma mais rápida reversão do bloqueio neuromuscular induzido pelo rocurónio comparativamente à neostigmina para reversão do bloqueio neuromuscular induzido pelo cisatracúrio:
Czech: Sugammadex vedl k rychlejšímu zrušení neuromuskulární blokády vyvolané rokuroniem ve srovnání se zrušením neuromuskulární blokády vyvolané cis-atrakuriem pomocí neostigminu:
Portuguese: A reversão pelo sugamadex do bloqueio neuromuscular induzido pelo rocurónio foi comparada à reversão pela neostigmina do bloqueio neuromuscular induzido pelo cis-atracúrio.
Czech: Sugammadexem navozené zrušení neuromuskulární blokády vyvolané rokuroniem bylo srovnáváno se zrušením neuromuskulární blokády vyvolané cis-atrakuriem pomocí neostigminu.
Portuguese: Para informação sobre tempo de espera para readministração de rocurónio ou vecurónio após reversão com sugamadex consultar secção 4.4.
Czech: Pro čekací dobu pro opětovné podání rokuronia nebo vekuronia po sugammadexem zrušené blokádě viz bod 4.4.
Portuguese: Após a primeira abertura e diluição, conservar entre 2-8°C e usar num período de 24 horas.
Czech: Po prvním otevření a naředění přípravek uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C a použijte ho během 24 hodin.
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes com compromisso hepático.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny klinické studie.
Portuguese: O que é Bridion
Czech: Co je přípravek Bridion
Portuguese: Sugamadex exibe uma cinética linear no intervalo de dose de 1 a 16 mg/kg quando administrado num bólus IV.
Czech: bolusu vykazuje sugammadex v dávkovacím rozmezí od 1 do 16 mg/kg lineární kinetiku.
Portuguese: Tempo (minutos) desde a administração de sugamadex aos 3 minutos após rocurónio para recuperação da relação T4/T1 para 0,9; 0,8 ou 0,7
Czech: Doba (v minutách) od podání sugammadexu ve 3. minutě po podání rokuronia k obnově poměru T4/T1 na hodnoty 0,9; 0,8 nebo 0,7
Portuguese: Bridion 100 mg/ml solução injetável
Czech: Bridion 100 mg/ml injekční roztok
Portuguese: Não foi notificado bloqueio neuromuscular residual ou recorrência de bloqueio neuromuscular em doentes com compromisso renal grave nestes estudos.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou ledvin nebyly v těchto studiích hlášeny případy reziduální neuromuskulární blokády nebo rekurentní neuromuskulární blokády.
Portuguese: Para a população pediátrica: sugamadex é apenas recomendado para a reversão de rotina do bloqueio induzido pelo rocurónio em crianças e adolescentes entre os 2 e os 17 anos de idade.
Czech: Pro pediatrickou populaci: u dětí a dospívajících ve věku od 2 do17 let je sugammadex doporučen pouze pro běžné zrušení blokády vyvolané rokuroniem.
Portuguese: Bridion será administrado pelo seu anestesista.
Czech: Jak je přípravek Bridion podáván Bridion Vám bude podávat Váš anesteziolog.
Portuguese: O tempo desde o início da administração de sugamadex ou neostigmina até à recuperação da relação T4/T1 para 0,9 foi:
Czech: Doba od začátku podání sugammadexu nebo neostigminu k zotavení na T4/T1 0,9 byla:
Portuguese: Em estudos clínicos com indivíduos tratados com rocurónio ou vecurónio, onde o sugamadex foi administrado utilizando uma dose recomendada para a profundidade de bloqueio neuromuscular foi observada uma incidência de 0,20% para a recorrência de bloqueio neuromuscular com base na monitorização neuromuscular ou evidência clínica.
Czech: V klinických studiích se subjekty, jimž bylo podáno rokuronium nebo vekuronium, bylo po podání sugammadexu v dávce deklarované pro danou hloubku neuromuskulární blokády pozorováno s incidencí 0,20 % znovuobjevení se neuromuskulární blokády, a to na základě monitorace neuromuskulární blokády nebo klinických projevů.
Portuguese: Num estudo com voluntários, doses de 4 mg/kg e 16 mg/kg de sugamadex resultaram num prolongamento médio máximo do tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) de 17 e 22% respetivamente e do tempo de protrombina (PT)[INR] de 11 e 22% respetivamente.
Czech: Ve studii dobrovolníků s dávkou sugammadexu 4 mg/kg a 16 mg/kg vedlo jeho podání k maximálnímu prodloužení aPTT o 17 %, resp. 22 % a PT (INR) o 11 %, resp. 22 %.
Portuguese: Em estudos clínicos com indivíduos tratados com rocurónio ou vecurónio, onde o sugamadex foi administrado utilizando uma dose recomendada para a profundidade de bloqueio neuromuscular (n=2.022), foi observada uma incidência de 0,20% para a recorrência de bloqueio neuromuscular com base na monitorização neuromuscular ou evidência clínica (ver secção 4.4).
Czech: V klinických studiích se subjekty (N = 2 022), jimž bylo podáno rokuronium nebo vekuronium, bylo po podání sugammadexu v dávce deklarované pro danou hloubku neuromuskulární blokády pozorováno s incidencí 0,20 % znovuobjevení se neuromuskulární blokády, a to na základě monitorace neuromuskulární blokády nebo klinických projevů (viz bod 4.4).
Portuguese: Bridion 100 mg/ml injetável sugamadex
Czech: Bridion 100 mg/ml injekce sugammadexum i.v.
Portuguese: Neostigmina (70 mcg/kg)
Czech: Neostigmin (70 μg/kg)
Portuguese: Rocurónio
Czech: Rokuronium
Portuguese: Após a última dose de rocurónio ou vecurónio, a 1-2 PTCs, foi administrado de forma aleatória 4 mg/kg de sugamadex ou 70 mcg/kg de neostigmina.
Czech: Po poslední dávce rokuronia nebo vekuronia, při PTC 1 - 2, byl podán sugammadex v dávce 4 mg/kg nebo neostigmin v dávce 70 g/kg v randomizovaném režimu.
Portuguese: As concentrações de sugamadex deixaram de ser detetáveis após 7 dias pós-dose em indivíduos com insuficiência renal grave.
Czech: Koncentrace sugammadexu u pacientů s těžkou renální insuficiencí nebyla 7 dní po podání dávky detekovatelná.
Portuguese: Com base em modelo de farmacocinética, em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado, o tempo de espera recomendado para reutilização de 0,6 mg/kg de rocurónio ou 0,1 mg/kg de vecurónio após reversão de rotina com sugamadex, deve ser de 24 horas.
Czech: Na základě FK modelování má být doporučená čekací doba u pacientů s mírnou nebo střední poruchou funkce ledvin po běžném zrušení blokády sugammadexem 24 hodin pro opětovné použití dávky rokuronia 0,6 mg/kg nebo vekuronia 0,1 mg/kg.
Portuguese: Neostigmina (50 mcg/kg)
Czech: Neostigmin (50 μg/kg)
Portuguese: Complicações anestésicas nas vias aéreas
Czech: Komplikace zajištění dýchacích cest při anestezii
Portuguese: Como é administrado Bridion
Czech: Jak je přípravek Bridion podáván
Portuguese: Complicação de uma intervenção
Czech: Procedurální komplikace
Portuguese: Após a última dose de rocurónio ou vecurónio, ao reaparecimento de T2, foi administrado de forma aleatória 2 mg/kg de sugamadex ou 50 mcg/kg de neostigmina.
Czech: Po poslední dávce rokuronia nebo vekuronia, při znovuobjevení T2, byl podán sugammadex v dávce 2 mg/kg nebo neostigmin v dávce 50 μg/kg v randomizovaném režimu.
Portuguese: Nas situações em que as potenciais interações por deslocamento podem ser antecipadas, os doentes deverão ser cuidadosamente monitorizados em relação aos sinais de recorrência de bloqueio neuromuscular (aproximadamente até 15 minutos) após a administração parentérica de outro fármaco num período de 7,5 horas após a administração de sugamadex.
Czech: Po parenterálním podání jiného léčivého přípravku během 7,5 hodin po podání sugammadexu se mají v případech, kdy lze předpokládat potenciální interakci z vytěsnění, u pacientů pečlivě monitorovat známky znovuobjevení se neuromuskulární blokády (přibližně do 15 minut).
Portuguese: Amamentação
Czech: Dávkování
Portuguese: Esquema posológico Rocurónio e sugamadex (16 mg/kg)
Czech: Léčebný režim Rokuronium a sugammadex (16 mg/kg)
Portuguese: A eficácia e segurança de sugamadex em doentes sujeitos a cirurgia com e sem compromisso renal grave foram avaliadas em dois estudos sem ocultação.
Czech: Dvě otevřené klinické studie srovnávaly účinnost a bezpečnost sugammadexu u chirurgických pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a bez ní.
Portuguese: 1 ml contém 100 mg de sugamadex (como sugamadex sódico).
Czech: 1 ml obsahuje sugammadexum 100 mg (jako sugammadexum natricum).
Portuguese: Complicações anestésicas nas vias aéreas:
Czech: Komplikace zajištění dýchacích cest při anestezii:
Portuguese: Reversão de rotina - bloqueio neuromuscular profundo:
Czech: Běžné zrušení - hluboká neuromuskulární blokáda:
Portuguese: Ao reaparecimento de T2,foi administrada uma dose de 2 mg/kg de sugamadex ou 50 mcg/kg de neostigmina.
Czech: Při znovuobjevení se T2 byl podán sugammadex v dávce 2 mg/kg nebo neostigmin v dávce 50 μg/kg.
Portuguese: A dose habitual é 2-4 mg por kg de peso corporal.
Czech: • toho, kolik léčivého přípravku, který relaxuje Vaše svaly, u Vás ještě účinkuje Obvyklá dávka je 2 - 4 mg/kg tělesné hmotnosti.
Portuguese: Bridion 100 mg/ml solução injetável sugamadex
Czech: Bridion 100 mg/ml injekční roztok sugammadexum
Portuguese: Interações que potencialmente afetam a eficácia de sugamadex (interações por deslocamento): A administração de certos fármacos após sugamadex, teoricamente, pode levar a que o rocurónio ou o vecurónio sejam deslocados do sugamadex.
Czech: Po podání určitých léků po sugammadexu může být teoreticky rokuronium nebo vekuronium ze sugammadexu vytěsněno.
Portuguese: A via de perfusão deve ser lavada de forma adequada (p.ex., com cloreto de sódio a 9 mg/ml) entre a administração de Bridion e a de outros fármacos.
Czech: Infuzní linka se má mezi podáním Bridionu a jiných léčivých přípravků dostatečně propláchnout (např. 0,9% roztokem chloridu sodného).
Portuguese: Tempo (minutos) desde a administração de sugamadex ou neostigmina num bloqueio neuromuscular profundo (1-2 PTCs) após rocurónio ou vecurónio para a recuperação da relação de T4/T1 para 0,9 Agente bloqueador neuromuscular
Czech: Čas (minuty) od podání sugammadexu nebo neostigminu při hluboké neuromuskulární blokádě (PTC 1 - 2) po rokuroniu nebo vekuroniu, k zotavení na T4/T1 0,9
Portuguese: A quantidade de progestagénio perdida pelo uso de Bridion é aproximadamente a mesma que a de uma dose esquecida de um contracetivo oral.
Czech: Při podání přípravku Bridion dojde ke stejnému snížení množství progesteronu, jako při vynechání 1 perorální antikoncepční pilulky.
Portuguese: Esquema posológico Rocurónio e sugamadex (2 mg/kg)
Czech: Léčebný režim Rokuronium a sugammadex (2 mg/kg)
Portuguese: Recorrência do bloqueio neuromuscular:
Czech: Znovuobjevení neuromuskulární blokády:
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 5 ml contém 500 mg de sugamadex (como sugamadex sódico).
Czech: Jedna 5ml injekční lahvička obsahuje sugammadexum 500 mg (jako sugammadexum natricum).
Portuguese: Fale com o seu anestesista antes de lhe ser administrado Bridion
Czech: Předtím, než Vám bude přípravek Bridion podán, se poraďte se svým anesteziologem
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 10-2015.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2015.
Portuguese: Esta dose só deverá ser utilizada num número limitado de tratamentos (menos de 1 %).
Czech: Tato dávka by měla být použita pouze v omezeném počtu léčebných zákroků (méně než 1 %).
Portuguese: Bridion sugamadex
Czech: Bridion sugammadexum
Portuguese: Outras informações sobre o Bridion
Czech: Další informace o přípravku Bridion
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Bridion?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Bridion?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bridion pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Bridion je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 25 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Bridion.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Bridion platné v celé Evropské unii dne 25. července 2008.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bridion.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Bridion.
Portuguese: Isso pode ser necessário se o doente tiver de conseguir recomeçar a respirar de forma autónoma durante a operação.
Czech: Taková situace může nastat během operace, když je potřeba, aby pacient začal opět sám dýchat.
Portuguese: Em crianças e adolescentes dos dois aos 17 anos de idade, a dose recomendada é de 2 mg/kg de peso corporal.
Czech: U dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let je doporučená dávka 2 mg/kg tělesné hmotnosti.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Bridion, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Bridion zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Portuguese: O Bridion só pode ser administrado por um anestesista (um médico especializado em anestesia) ou sob a sua supervisão.
Czech: Přípravek Bridion může být podáván pouze anesteziologem (lékařem se specializací na anestezii) nebo pod jeho dohledem.
Portuguese: Em comparação, a recuperação espontânea do relaxamento muscular demorou 7,1 minutos.
Czech: Oproti tomu ke spontánnímu odeznění svalového uvolnění došlo za 7,1 minuty.
Portuguese: O efeito do Bridion observado em adultos foi semelhante ao dos adolescentes e crianças com idade superior a dois anos.
Czech: Účinek přípravku Bridion zaznamenaný u dospělých se podobal účinku u dospívajících a dětí starších 2 let.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Bridion durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Bridion byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bridion (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são tosse, problemas nas vias respiratórias devido à perda do efeito da anestesia, tensão arterial baixa e outras complicações, tais como alterações no ritmo cardíaco.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bridion (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou kašel, problémy s dýchacími cestami související s odezníváním anestezie, pokles krevního tlaku a další komplikace, jako jsou změny srdečního rytmu.
Portuguese: O número de crianças com idade inferior a dois anos não foi suficiente para determinar a segurança e eficácia do Bridion nesse grupo etário.
Czech: Studie nezahrnovaly dostatečný počet dětí mladších 2 let, který by u této věkové skupiny umožňoval stanovit bezpečnost a účinnost přípravku Bridion.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Bridion.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Bridion byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Bridion, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Bridion naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o tempo que demorou a recuperação dos músculos.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti doba do odeznění svalového uvolnění.
Portuguese: O Bridion é uma solução injetável que contém a substância ativa sugamadex (100 mg/ml).
Czech: Bridion je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku sugammadex (100 mg/ml).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Bridion.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Bridion.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Bridion são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Bridion převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O que é o Bridion?
Czech: Co je Bridion?
Portuguese: Os relaxantes musculares são medicamentos utilizados durante certos tipos de operações para obrigar os músculos a relaxar, incluindo os músculos que ajudam o doente a respirar.
Czech: Látky uvolňující svaly jsou léčivé přípravky, které se používají během některých typů operací k uvolnění svalů, včetně těch, které pomáhají pacientovi dýchat.
Portuguese: O Bridion pode ser utilizado em adultos que receberam rocurónio e vecurónio, bem como em crianças e adolescentes que receberam rocurónio.
Czech: Přípravek Bridion může být použit u dospělých, jimž bylo podáno rokuronium nebo vekuronium, a u dětí a dospívajících, jimž bylo podáno rokuronium.