FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: People taking PREZISTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Portuguese: Os indivíduos que tomam PREZISTA podem continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH.
English: PREZISTA oral suspension is available in packs of one bottle.
Portuguese: PREZISTA suspensão oral está disponível em embalagens de um frasco.
English: If efavirenz is to be used in combination with
Portuguese: Se efavirenz for utilizado em associação com
English: PREZISTA/ritonavir may be considered as an alternative.
Portuguese: PREZISTA/ritonavir pode ser considerado como alternativa.
English: There is no specific antidote for overdose with PREZISTA.
Portuguese: Não existe antídoto específico para a sobredosagem com PREZISTA.
English: What you need to know before you take PREZISTA
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar PREZISTA
English: Recommendations concerning co-administration
Portuguese: Recomendações para coadministração
English: - This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: - Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
English: Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of PREZISTA/ritonavir.
Portuguese: Com base nestes resultados, pode ser necessário reduzir a dose de carbamazepina em 25% a 50%, na presença de PREZISTA/ritonavir.
English: PREZISTA should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
Portuguese: PREZISTA deve ser imediatamente descontinuado se se desenvolverem sinais ou sintomas de reações cutâneas graves.
English: - Tell your doctor if you notice any musculoskeletal problems.
Portuguese: - Informe o seu médico se notar alguns problemas musculoesqueléticos.
English: The combination product lopinavir/ritonavir this anti-HIV medicine belongs to the same class as PREZISTA
Portuguese: O medicamento de associação lopinavir/ritonavir este medicamento anti-VIH pertence à mesma classe que PREZISTA
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking PREZISTA.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar PREZISTA.
English: Do not store above 30°C.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30°C.
English: The PREZISTA 800 milligram tablets are available in packs containing one bottle or three bottles per carton.
Portuguese: Os comprimidos de PREZISTA 800 miligramas estão disponíveis em embalagens contendo um frasco ou três frascos por embalagem.
English: PREZISTA might increase sugar levels in the blood.
Portuguese: PREZISTA pode aumentar os níveis de açúcar no sangue.
English: PREZISTA oral suspension can be used in patients unable to swallow PREZISTA tablets.
Portuguese: A suspensão oral de PREZISTA pode ser utilizada em doentes incapazes de engolir PREZISTA comprimidos.
English: In GS-US216-130 baseline phenotype was not available
Portuguese: No GS-US216-130, o fenótipo basal não estava disponível.
English: Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking PREZISTA.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize quaisquer máquinas caso sinta tonturas após tomar PREZISTA.
English: Do not combine PREZISTA with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Portuguese: Não combine PREZISTA com qualquer um dos seguintes medicamentos Se estiver a utilizar qualquer um destes medicamentos consulte o seu médico sobre a possibilidade de mudar para outro medicamento.
English: Do not stop taking PREZISTA without talking to your doctor first Anti-HIV medicines may make you feel better.
Portuguese: Não pare de tomar PREZISTA sem falar previamente com o seu médico Os medicamentos anti-VIH podem fazê-lo sentir-se melhor.
English: Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving PREZISTA.
Portuguese: Devido ao potencial para a transmissão de VIH e o potencial para reações adversas em lactentes amamentados, as mães deverão ser aconselhadas a não amamentar, em nenhuma circunstância se estiverem a ser tratadas com PREZISTA.
English: However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (Child-Pugh Class B) higher, respectively.
Portuguese: No entanto, as concentrações de darunavir não ligado foram aproximadamente 55% (Classe A de Child-Pugh) e 100% (Classe B de Child-Pugh) mais elevadas, respetivamente.
English: The dosage of other medicines might need to be changed since either their own or PREZISTA's therapeutic effect or side effects may be influenced when combined.
Portuguese: Poderá ser necessário alterar a dose de outros medicamentos, uma vez que os efeitos terapêuticos ou os efeitos secundários destes medicamentos ou de PREZISTA podem ser influenciados quando associados.
English: Based on normal approximation to the difference in % response Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed with a change equal to 0
Portuguese: Baseada numa aproximação normal à diferença na % de resposta Não-completo é imputado como falha: doentes que descontinuaram prematuramente são imputados com uma alteração igual a 0
English: If there is a need to combine PREZISTA/ritonavir and carbamazepine, patients should be monitored for potential carbamazepine-related adverse events.
Portuguese: Se houver necessidade de associar PREZISTA/ritonavir e carbamazepina, os doentes devem ser monitorizados para potenciais acontecimentos adversos relacionados com a carbamazepina.
English: Limited information is available in this population, and therefore, PREZISTA should be used with caution in this age group (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: A informação disponível nesta população é limitada e, portanto, PREZISTA deve ser utilizado com precaução neste grupo etário (ver secções 4.4 e 5.2).
English: Take the dose of PREZISTA.
Portuguese: Tome a dose de PREZISTA.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após VAL.
English: If you forget to take PREZISTA
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar PREZISTA
English: PREZISTA suspension is administered orally.
Portuguese: PREZISTA suspensão é administrado por via oral.
English: According to the TLOVR non-virologic failure censored algorithm 24 (30.0%) patients experienced virological failure, of which 17 (21.3%) patients were rebounders and 7 (8.8%) patients were non-responders.
Portuguese: De acordo com o algoritmo TLOVR falência não virológica censurada, 24 (30,0%) doentes tiveram falência virológica dos quais 17 (21,3%) doentes tiveram recaída virológica e 7 (8,8%) doentes foram não respondedores.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE10.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para administração sistémica, inibidores da protease, código ATC: J05AE10.
English: This protein binding is concentration-dependent indicative for saturation of binding.
Portuguese: Esta ligação à proteína é dependente da concentração e indicativa da saturação da ligação.
English: Shake the bottle vigorously prior to each dose.
Portuguese: Agitar vigorosamente o frasco antes de cada dose.
English: PREZISTA is also available as an oral suspension for use in patients who are unable to swallow PREZISTA tablets (please refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA oral suspension).
Portuguese: PREZISTA está também disponível em suspensão oral para doentes incapazes de engolir PREZISTA comprimidos ( por favor, consultar o Resumo das Características do Medicamento de PREZISTA suspensão oral).
English: PREZISTA should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
Portuguese: PREZISTA deve ser utilizado com precaução em doentes com alergia à sulfonamida.
English: What PREZISTA contains - The active substance is darunavir.
Portuguese: Qual a composição de PREZISTA - A substância ativa é darunavir.
English: Use the dosing pipette supplied with the pack to measure your dose accurately: Shake the bottle well before each use.
Portuguese: Instruções de utilização Use a pipeta doseadora fornecida com a embalagem para medir adequadamente a dose: Agite vigorosamente o frasco antes de cada utilização.
English: Other medicines and PREZISTA Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Portuguese: Outros medicamentos e PREZISTA Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
English: The safety and efficacy of PREZISTA have not been established in patients with severe underlying liver disorders and PREZISTA is therefore contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Portuguese: A segurança e eficácia de PREZISTA não foram estabelecidas em doentes com alterações hepáticas graves, pelo que PREZISTA está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave.
English: Other strengths of PREZISTA are available.
Portuguese: Encontram-se disponíveis outras dosagens de PREZISTA.
English: PREZISTA oral suspension Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Portuguese: PREZISTA suspensão oral Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
English: The below list of examples of drug drug interactions is not comprehensive and therefore the label of each drug that is co-administered with PREZISTA should be consulted for information related to the route of metabolism, interaction pathways, potential risks, and specific actions to be taken with regards to co-administration.
Portuguese: A lista abaixo de exemplos de interações fármaco-fármaco não é exaustiva e, como tal, deve ser consultado o Resumo das Características do Medicamento de cada fármaco que é coadministrado com PREZISTA relativamente a via de metabolismo, vias de interação, riscos potenciais e ações específicas a serem tomadas no que se refere à coadministração.
English: Therefore, protein displacement of medicinal products highly bound to 1-acid glycoprotein cannot be ruled out (see section 4.5).
Portuguese: Portanto, o deslocamento da proteína de medicamentos altamente ligados à 1 glicoproteína ácida não pode ser excluído (ver secção 4.5).
English: These patients received PREZISTA/ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight).
Portuguese: Estes doentes receberam tratamento com PREZISTA/ritonavir, duas vezes por dia, em associação com outros agentes antirretrovirais (ver secção 4.2 para recomendações de dose por peso corporal).
English: When the recommendation is the same for PREZISTA when co-administered with a low dose ritonavir or cobicistat, the term “boosted PREZISTA” is used.
Portuguese: Quando a recomendação é a mesma para PREZISTA quando coadministrado com uma dose baixa de ritonavir ou cobicistate, o termo "PREZISTA potenciado" é utilizado.
English: The dose of cobicistat to be used with PREZISTA has not been established in this patient population.
Portuguese: A dose de cobicistate a ser utilizada com PREZISTA não foi estabelecida nesta população de doentes.
English: The clinical relevance of this increase is unknown therefore, PREZISTA should be used with caution.
Portuguese: Desconhece-se a importância clínica deste aumento, portanto, deve utilizar-se PREZISTA com cuidado em tais doentes.
English: Your doctor will determine whether PREZISTA tablets or oral suspension is right for the child.
Portuguese: O seu médico irá determinar se PREZISTA comprimidos ou se PREZISTA suspensão oral é adequado para a criança.
English: Citric acid monohydrate Sucralose
Portuguese: Ácido cítrico monohidratado Sucralose
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack White to off-white opaque oral suspension.
Portuguese: Qual o aspeto de PREZISTA e conteúdo da embalagem Suspensão oral esbranquiçada opaca.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas da seguinte forma: muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1 000 a < 1/100), raros ( 1/10 000 a < 1/1 000) e desconhecidos (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis).
English: Even if you feel better, do not stop taking PREZISTA and ritonavir without talking to your doctor.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não deixe de tomar PREZISTA e ritonavir sem falar com o seu médico.
English: PHOSPHODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS For the treatment of erectile dysfunction Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE DE TIPO 5 (PDE-5) Para o tratamento da disfunção erétil Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
English: PREZISTA/ritonavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk (see sections 4.4, 4.6 and 5.2).
Portuguese: PREZISTA/ritonavir deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial (ver secções 4.4, 4.6 e 5.2).
English: Close the bottle with the cap after use, and store PREZISTA oral suspension as directed in section 5 below.
Portuguese: Após a utilização, feche o frasco com a tampa e conserve PREZISTA suspensão oral conforme indicado na secção 5.
English: PREZISTA has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Portuguese: PREZISTA foi administrado a um número limitado de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
English: PREZISTA might increase the risk for elevated potassium levels by drospirenone.
Portuguese: PREZISTA pode aumentar o risco de níveis elevados de potássio causados pela drospirenona.
English: No dose adjustment is recommended in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment, however, PREZISTA should be used with caution in these patients.
Portuguese: Não é necessário efetuar ajuste na posologia em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh), no entanto PREZISTA deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
English: Pull the plunger until the top of the barrel meets the line that matches the dose prescribed by your health care provider.
Portuguese: Puxe o êmbolo até à linha que corresponde a dose prescrita pelo seu médico.
English: more than 40 kilograms
Portuguese: mais de 40 quilogramas
English: Pregnant or breast-feeding mothers should not take PREZISTA with ritonavir unless specifically directed by the doctor.
Portuguese: Grávidas ou mães a amamentar não devem tomar PREZISTA com ritonavir, a não ser se especificamente recomendado pelo médico.
English: Of the 44 patients taking ritonavir oral solution, 27 switched to the 100 mg capsule formulation and exceeded the weight-based ritonavir dose without changes in observed safety.
Portuguese: Dos 44 doentes que estavam a tomar a solução oral de ritonavir, 27 trocaram para a formulação de 100 mg cápsulas e ultrapassaram a dose de ritonavir com base no peso corporal sem alterações observadas na segurança.
English: Co-administration with boosted PREZISTA may lead to a substantial increase in exposure to dabigatran or ticagrelor.
Portuguese: A coadministração com PREZISTA potenciado pode levar a um aumento substancial da exposição ao dabigatrano ou ticagrelor.
English: The effects of other medicines might be influenced if you take PREZISTA.
Portuguese: Os efeitos de outros medicamentos podem ser afetados pelo tratamento com PREZISTA.
English: How to take PREZISTA
Portuguese: Como tomar PREZISTA
English: Other severe side effects were diabetes (common) and inflammation of the pancreas (uncommon).
Portuguese: Outros efeitos secundários graves incluem a diabetes (frequente) e inflamação do pâncreas (pouco frequente).
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA
English: The dose of cobicistat to be used with PREZISTA in children less than 18 years of age has not been established.
Portuguese: Ainda não foi estabelecida a dose de cobicistate a utilizar com PREZISTA, em crianças com menos de 18 anos de idade.
English: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (to reduce clotting of the blood) as their therapeutic effect or side effects may be altered; your doctor may have to check your blood.
Portuguese: - Apixabano, edoxabano, rivaroxabano, varfarina (para reduzir a coagulação do sangue), uma vez que o efeito terapêutico ou os efeitos secundários deste medicamento podem estar alterados; o seu médico pode ter necessidade de analisar o seu sangue.
English: PREZISTA/ritonavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
Portuguese: PREZISTA/ritonavir deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial.
English: Didanosine is to be administered on an empty stomach, thus it should be administered 1 hour before or 2 hours after boosted PREZISTA given with food.
Portuguese: A didanosina é para ser administrada com o estômago vazio, por isso deve ser administrada 1 hora antes ou 2 horas depois da administração de PREZISTA potenciado, com alimentos.
English: PREZISTA contains the active substance darunavir.
Portuguese: PREZISTA contém a substância ativa darunavir.
English: PREZISTA oral suspension contains sodium methyl parahydroxybenzoate.
Portuguese: PREZISTA suspensão oral contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico.
English: The child must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking PREZISTA and ritonavir.
Portuguese: A criança deverá comer uma refeição ou um lanche nos 30 minutos antes de tomar PREZISTA e ritonavir.
English: based on published data with darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Portuguese: baseado em resultados publicados com darunavir/ritonavir rosuvastatina AUC ↑ 93% rosuvastatina Cmax ↑ 277% rosuvastatina Cmin ND
English: Oral suspension 200 ml
Portuguese: Suspensão oral Frasco de 200 ml
English: Pregnant or breast-feeding mothers should not take PREZISTA with cobicistat.
Portuguese: Grávidas ou mães a amamentar não devem tomar PREZISTA com cobicistate.
English: If you take more PREZISTA than you should Contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Portuguese: Se tomar mais PREZISTA do que deveria Contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Pack size of one bottle.
Portuguese: Embalagem de um frasco.
English: If you take PREZISTA two times a day and if you notice within 6 hours, you must take the oral suspension immediately.
Portuguese: Caso tome PREZISTA duas vezes por dia e se recorde no período de 6 horas deverá tomar a suspensão oral imediatamente.
English: PREZISTA/ritonavir should not be used in children below 3 years of age because of safety concerns (see sections 4.4 and 5.3).
Portuguese: PREZISTA/ritonavir não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 3 anos, devido a questões de segurança (ver secções 4.4 e 5.3).
English: BOTTLE LABEL FOR ORAL SUSPENSION
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA A SUSPENSÃO ORAL
English: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
Portuguese: O peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4).
English: Interaction table Interaction studies have only been performed in adults.
Portuguese: Tabela de interações Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
English: PREZISTA/ritonavir should not be used in children with a body weight of less than 15 kg as the dose for this population has not been established in a sufficient number of patients (see section 5.1).
Portuguese: PREZISTA/ritonavir não deve ser utilizado em crianças com peso corporal inferior a 15 Kg, dado que a dose para esta população não foi estabelecida num número suficiente de doentes (ver secção 5.1).
English: Pack size of one bottle or three bottles per carton.
Portuguese: Embalagem de um frasco ou de três frascos.
English: Furthermore, AUC of the sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) was increased 1.6-fold, while Cmax remained comparable.
Portuguese: Para além disso, a AUC da soma de todas as moléculas ativas da rifabutina (metabolitos da família da substância ativa + metabolito 25-O-desacetilo) aumentou 1,6 vezes, enquanto que a Cmáx permaneceu comparável.
English: How to store PREZISTA
Portuguese: Como conservar PREZISTA
English: The efficacy and safety of the use of PREZISTA with 100 mg ritonavir and any other HIV PI (e.g. (fos)amprenavir, nelfinavir and tipranavir) has not been established in HIV patients.
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia e segurança da utilização de PREZISTA com 100 mg de ritonavir e qualquer outro IP do VIH (por ex.: (fos)amprenavir, nelfinavir e tipranavir) em doentes com VIH.
English: PREZISTA/ritonavir 10 kg to < 15 kg N=5
Portuguese: PREZISTA/ritonavir 10 Kg a < 15 Kg N=5
English: Concomitant use of salmeterol and
Portuguese: Não é recomendado o uso concomitante de salmeterol e
English: • For the treatment of HIV-1 infection in antiretroviral treatment (ART)-experienced adult patients, including those that have been highly pre-treated.
Portuguese: • Para o tratamento da infeção pelo VIH-1 em doentes adultos previamente submetidos a terapêutica antirretroviral (TAR), incluindo aqueles com experiência terapêutica extensa.
English: Imputations according to the TLOVR algorithm Last Observation Carried Forward imputation
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR Última observação feita no seguimento da imputação
English: As limited information is available on the use of PREZISTA in patients aged 65 and over, caution should be exercised in the administration of PREZISTA in elderly patients, reflecting the greater frequency of decreased hepatic function and of concomitant disease or other therapy (see sections 4.2 and 5.2).
Portuguese: Dada a informação limitada disponível sobre a utilização de PREZISTA em doentes com idade igual ou superior a 65 anos, recomenda-se precaução na administração de PREZISTA em doentes idosos, considerando a maior frequência de casos de redução da função hepática e de doenças e outras terapêuticas concomitantes (ver secções 4.2 e 5.2).
English: Press on the plunger of the pipette towards the mouth, then swallow.
Portuguese: Pressione o êmbolo da pipeta dentro da boca, e de seguida, engula.
English: The bottle neck is filled with a low density polyethylene (LDPE) insert that accommodates the dosing pipette.
Portuguese: A parte superior do frasco é preenchida por uma inserção de polietileno de baixa densidade (LDPE), que acomoda a pipeta doseadora.
English: The weight-based dose regimen for PREZISTA and ritonavir is provided in the tables above.
Portuguese: O regime posológico baseado no peso para PREZISTA e ritonavir é apresentado nas tabelas acima.
English: PREZISTA is an antiretroviral medicine used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Portuguese: PREZISTA é um medicamento antirretroviral, utilizado no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
English: If you take PREZISTA once a day and if you notice within 12 hours, you must take the oral suspension immediately.
Portuguese: Caso tome PREZISTA uma vez por dia e se recorde no período de 12 horas deverá tomar a suspensão oral imediatamente.