FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Predlagani ukrepi prve pomoči takoj po izpostavljenosti človeka tekočini cepiva naj sledijo priporočilom SZO, navedenim v "WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("Smernice SZO za preprečevanje stekline pred izpostavljenostjo in po njej pri ljudeh").
Latvian: Ieteicamajiem pirmās palīdzības pasākumiem uzreiz pēc vakcīnas šķidruma tiešas iedarbības uz cilvēku ir jāatbilst Pasaules veselības organizācijas (PVO) rekomendācijām, kas ir aprakstītas dokumentā "PVO instrukcija trakumsērgas profilaksei cilvēkiem pirms un pēc iedarbības" ("WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans").
Slovenian: Terenskih študij niso izvedli.
Latvian: Pētījumi lauka apstākļos nav veikti.
Slovenian: 1 x 800 enot 4 x 200 enot 40 x 20 enot
Latvian: 1 x 800 vienībām, 4 x 200 vienībām,
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Latvian: Nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam
Slovenian: Vabe se polagajo po kopnem ali iz zraka v okviru akcije cepljenja proti steklini.
Latvian: Ēsmas izvieto, pārvietojoties pa zemi vai no gaisa vakcinācijas pret trakumsērgu programmu ietvaros.
Slovenian: Dajanje 10-kratnega priporočenega odmerka cepiva ni povzročilo neželenih učinkov.
Latvian: Ievadot vakcīnu 10 reizes lielākā devā par ieteikto devu, nevēlama iedarbība nav konstatēta.
Slovenian: Zaužitje ene vabe zadošča za zagotovitev aktivne imunizacije za preprečitev okužbe z virusom stekline.
Latvian: Vienas ēsmas uzņemšana ir pietiekama, lai nodrošinātu aktīvu imunizāciju un novērstu inficēšanos ar trakumsērgas vīrusu.
Slovenian: EXP: {mesec/leto}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {mēnesis/gads}
Slovenian: Učinkovina je štirikratno močno oslabljen, gensko modificiran konstrukt virusa stekline, izpeljan iz seva cepiva SAD B19.
Latvian: Aktīvā viela ir četrkāršots spēcīgi novājināta ģenētiski modificēta trakumsērgas vīrusa konstrukts, kas iegūts no SAD B19 vakcīnas celma.
Slovenian: Za zaščito območij prostih stekline, se lahko polaganje vab izvede z oblikovanjem cepitvenega pasu ali v obliki točkovnih cepljenj.
Latvian: Lai pasargātu trakumsērgas neskartos apgabalus, ēsmu izvietošanu var veikt, veidojot vakcinācijas joslu vai atsevišķas vakcinācijas vietas.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti pri/pod -15 °C.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi temperatūrā līdz -15°C.
Slovenian: Neželenih učinkov niso opazili.
Latvian: Blakusparādības nav konstatētas.
Slovenian: Najbolje je, da se cepljenje izvaja dvakrat letno (npr. spomladi in v jeseni), več let zaporedoma, vsaj dve leti po zadnjem potrjenem primeru stekline v regiji; vendar pa naj se cepljenje ne izvaja, ko se pričakujejo temperature 25 °C ali več, in nikoli med poletno sezono.
Latvian: Vakcināciju ieteicams veikt divas reizes gadā (piem., pavasarī un rudenī), vairākus gadus pēc kārtas, vismaz divu gadus pēc pēdējā reģionā apstiprinātā trakumsērgas gadījuma, taču vakcināciju nevajadzētu mēģināt veikt, ja ir paredzama temperatūras paaugstināšanās līdz 25 °C vai vairāk, un nekādā gadījumā to nedrīkst veikt vasaras sezonā.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki in zunanji ovojnini po "EXP".
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā un uz kartona kārbas pēc „EXP".
Slovenian: Genom je prav tako nosilec natančnega duplikata modificiranega gena imunorelevantnega G-proteina (glikoproteina), kar povzroči močno povečano izraženost gena G-proteina.
Latvian: Papildus tam genomā ir precīza modificētā imūnrelevantā G proteīna (glikoproteīna) gēna kopija, kas nodrošina būtiski lielāku G proteīna gēna ekspresiju.
Slovenian: Cepivo: voda za injekcije saharoza želatina (svinjska) natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat neomicin sulfat
Latvian: Želatīns (no cūkām) Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Neomicīna sulfāts
Slovenian: Zdravilo Rabitec se uporablja za indukcijo zaščitne imunitete pri lisicah in rakunastih psih po peroralni poti, za katero je značilna indukcija za virus stekline specifičnih (nevtralizirajočih) protiteles, ki jih primarno inducira G-protein (glikoprotein).
Latvian: Rabitec lieto aizsargimunitātes ierosināšanai lapsām un jenotsuņiem perorālā ceļā, kam raksturīga trakumsērgas vīrusa specifisko (neitralizējošo), galvenokārt G proteīna (glikoproteīna) inducēto antivielu inducēšana.
Slovenian: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Latvian: EU/2/17/219/002
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij IDT Biologika GmbH
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: IDT Biologika GmbH
Slovenian: Uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega zdravila je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja; za nadaljnje informacije glej navodilo za uporabo.
Latvian: Veterināro zāļu ražošana, ievešana, izplatīšana un/vai lietošana var būt aizliegta visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas; sīkāka informācija ir atrodama iepakojumam pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Ker je bilo cepivo izdelano iz živih oslabljenih mikroorganizmov, so potrebni ustrezni ukrepi, da bi preprečili okužbo osebe, ki pride v stik s cepivom ter drugih oseb, ki sodelujejo pri cepljenju, npr. nošenje ustreznih zaščitnih oblačil.
Latvian: Tā kā šīs vakcīnas izgatavošanā ir izmantoti dzīvi, novājināti mikroorganismi, ir jāveic atbilstoši pasākumi, lai nepieļautu strādājošo un pārējo iesaistīto personu tiešu saskari ar vakcīnu (piemēram, jāvalkā piemērots aizsargapģērbs).
Slovenian: V nasprotju s starševskim sevom SAD B19 je učinkovina v cepivu zdravila Rabitec dokazano apatogena za imunokompetentne miši, ki so najbolj občutljiva vrsta za okužbo z virusom stekline.
Latvian: Ir pierādīts, ka atšķirībā no pamatcelma SAD B19 Rabitec vakcīnas aktīvā sastāvdaļa nav patogēna imūnkompetentām pelēm, kas ir pret trakumsērgas infekciju visuzņēmīgākā suga.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 odmerek (1,7 ml), vdelan v vabo, vsebuje:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ēsmā iestrādāta deva (1,7 ml) satur:
Slovenian: Imunizirane živali so zaščitene pred terensko okužbo z virusom stekline in ne prenašajo stekline.
Latvian: Imunizētie dzīvnieki ir aizsargāti pret lauku trakumsērgas vīrusa infekciju un nepārnēsā trakumsērgu.
Slovenian: Lisice, rakunasti psi
Latvian: Lapsas, jenotsuņi.
Slovenian: Pri psih, ki so nenamerno zaužili vabo, so poročali o prebavnih znakih (morebiti zaradi neprebavljivega materiala pretisnega omota).
Latvian: Ir ziņots par kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumu pazīmēm suņiem pēc ēsmas nejaušas norīšanas (iespējams, nesagremojamā blistera materiāla dēļ).
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Vabe s cepivom niso namenjene cepljenju domačih živali.
Latvian: Vakcīnas ēsmas nav paredzētas mājdzīvnieku vakcinācijai.
Slovenian: Oslabljen živ virus cepiva proti steklini, sev SPBN GASGAS: 10
Latvian: Novājināts dzīvs trakumsērgas vakcīnas vīruss, celms SPBN GASGAS:
Slovenian: Ker je bilo cepivo izdelano iz živih oslabljenih mikroorganizmov, so potrebni ustrezni ukrepi, da bi preprečili okužbo osebe, ki pride v stik s cepivom ter drugih oseb, ki sodelujejo pri cepljenju.
Latvian: Tā kā šīs vakcīnas izgatavošanā ir izmantoti dzīvi, novājināti mikroorganismi, ir jāveic atbilstoši pasākumi, lai nepieļautu strādājošo un pārējo iesaistīto personu tiešu saskari ar vakcīnu.
Slovenian: Polaganje vab iz zraka s primernim zrakoplovom (na primer letalom, helikopterjem, brezpilotnimi letali ali podobno) se priporoča za odprta, redko poseljena območja, na območjih z gosto obljudenostjo pa se priporoča ročno polaganje.
Latvian: Atklātās vai mazapdzīvotās teritorijās ēsmas ieteicams izvietot, izmantojot jebkādus piemērotus lidaparātus (lidmašīnu, helikopteru, dronus u.tml.), savukārt vietās, kur dzīvo daudz cilvēku, tās ieteicams izvietot manuāli.
Slovenian: Zamrznjena suspenzija je rumene barve, tekoča suspenzija pa rdečkaste barve.
Latvian: Suspensija ir dzeltenā krāsā sasaldētā stāvoklī un sarkanīgā krāsā šķidrā stāvoklī.
Slovenian: Plastične cevaste folije ali vreče v kartonastih škatlah po:
Latvian: Polimēra plēves apvalki vai maisi kartona kārbās pa:
Slovenian: Vaba je pravokotne oblike, rjavkaste barve in intenzivnega vonja.
Latvian: Ēsmas ir taisnstūra formas, brūnganā krāsā un ar spēcīgu smaku.
Slovenian: Vabe so pakirane v plastične cevaste folije ali vreče v kartonastih škatlah po:
Latvian: Ēsmas ir iepakotas polimēra plēves apvalkos vai maisos kartona kārbās pa:
Slovenian: Izjemoma lahko odmrznjeno cepivo do 7 dni shranjujete pri od 2 °C - 8 °C pred uporabo.
Latvian: Izņēmuma gadījumos atkausēto vakcīnu pirms lietošanas var uzglabāt līdz 7 dienām temperatūrā no 2°C - 8°C.
Slovenian: IDT Biologika, Nemčija
Latvian: IDT Biologika (Riems)
Slovenian: (* Focus Forming Units - enote, ki tvorijo fokus) Zamrznjena suspenzija je rumene barve, tekoča suspenzija pa rdečkaste barve.Vaba je pravokotne oblike, rjave barve in intenzivnega vonja.
Latvian: Focus Forming Units - fokusu veidojošās vienības) Suspensija ir dzeltenā krāsā sasaldētā stāvoklī un sarkanīgā krāsā šķidrā stāvoklī.
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Slovenian: Vaba: ribja moka palmova mast kokosova mast parafin oksitetraciklinijev klorid (lahko se doda kot biooznačevalec, če organ tako zahteva)
Latvian: Oksitetraciklīna hidrohlorīds (var būt pievienots kā biomarķieris pēc pārvaldes iestāžu pieprasījuma)
Slovenian: Za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, da se prepreči okužba z virusom stekline in smrtnost.
Latvian: Lapsu un jenotsuņu aktīvai imunizācijai pret trakumsērgu, lai novērstu inficēšanos un mirstību.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Učinkovina: Oslabljen živ virus cepiva proti steklini, sev SPBN GASGAS FFU*/odmerek - 10
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Aktīvā viela: Novājināts dzīvs trakumsērgas vakcīnas vīruss, celms SPBN GASGAS: FFU* vienā devā - 10
Slovenian: Stabilnost po polaganju v okolje je bila dokazana za 7 dni pri temperaturah do 25 °C.
Latvian: Ir pierādīts, ka temperatūrā līdz 25°C stabilitāte apkārtējā vidē saglabājas 7 dienas pēc izvietošanas.
Slovenian: EXP: {mesec/leto} Odmrznjene vabe položite takoj.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {mēnesis/gads} Ēsmas ir jāizvieto uzreiz pēc atkausēšanas.
Slovenian: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Latvian: GmbH & Co.
Slovenian: KARENCA
Latvian: Parafīns
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU Pretisni omot PVC/aluminija
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM PVH/alumīnija blisteris
Slovenian: V primeru stika s tekočino cepiva jih takoj odstranite in začnite temeljito spiranje z milnico.
Latvian: Ja notikusi saskare ar vakcīnas šķidrumu, skarto vietu nekavējoties rūpīgi nomazgāt ar ūdeni un ziepēm.
Slovenian: Rabitec
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Rabitec
Slovenian: Zdravilo Rabitec je živo modificirano cepivo proti steklini za peroralno dajanje lisicam in rakunastim psom.
Latvian: Rabitec ir dzīva, modificēta trakumsērgas vakcīna iekšķīgai lietošanai lapsām un jenotsuņiem.
Slovenian: Večja gostota polaganja se priporoča na območjih z veliko gostoto populacije lisic/rakunastih psov.
Latvian: Apgabalos ar lielu lapsu/jenotsuņu populācijas blīvumu ieteicams lielāks izvietošanas blīvums.
Slovenian: Suspenzija cepiva je napolnjena v pretisne omote iz polimera/aluminija, ki so vdelani v matriko z vabo, privlačno za ciljne vrste.
Latvian: Vakcīnas suspensija ir iepildīta mērķa sugu dzīvniekus pievilinošā ēsmas masā iestrādātos polimēra/alumīnija blisteros.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese:
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa:
Slovenian: Tekoče cepivo v pretisnih omotih iz polimera/aluminija, ki so vdelani v matriko z vabo, privlačno za ciljne vrste.
Latvian: Šķidra vakcīna, kas iepildīta mērķa sugu dzīvniekus pievilinošā ēsmas masā iestrādātos polimēra/alumīnija blisteros.
Slovenian: Rabitec peroralna suspenzija za lisice in rakunste pse
Latvian: Rabitec suspensija iekšķīgai lietošanai lapsām un jenotsuņiem
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Latvian: Palmu eļļa
Slovenian: Odmrznjene vabe položite takoj.
Latvian: Ēsmas ir jāizvieto uzreiz pēc atkausēšanas.
Slovenian: Z vabami je treba ravnati previdno.
Latvian: Ar ēsmām jārīkojas piesardzīgi.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Rabitec je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Rabitec EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kampanje cepljenja se običajno izvajajo dvakrat letno, spomladi in jeseni, in sicer vsako leto, dokler ne mineta vsaj dve leti od zadnjega potrjenega primera stekline na tem območju.
Latvian: Vakcinācijas kampaņas parasti notiek divas reizes gadā (pavasarī un rudenī) vairākus gadus pēc kārtas, vismaz divus gadus pēc pēdējā attiecīgajā apgabalā apstiprinātā trakumsērgas gadījuma.
Slovenian: Zaščita pred virusom traja vsaj šest mesecev.
Latvian: Aizsardzība pret vīrusu ilgst vismaz sešus mēnešus.
Slovenian: Vabe se polagajo po kopnem ali iz zraka, območje cepljenja pa naj bo večje od 5 000 km2.
Latvian: Ēsmas tiek izplatītas pa sauszemi vai gaisu, un vakcinācijas zonai jābūt lielākai par 5000 km2.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Rabitec lietošanu.
Slovenian: Zaščita traja vsaj šest mesecev po cepljenju.
Latvian: Aizsardzība ilgst vismaz 6 mēnešus pēc vakcinācijas.
Slovenian: Za preprečevanje kontaminacije je treba izvesti ustrezne ukrepe, kot je nošenje zaščitnih oblačil in gumijastih rokavic za enkratno uporabo, saj je cepivo pripravljeno z modificiranim živim virusom.
Latvian: Ir jāveic atbilstoši pasākumi, lai novērstu piesārņojumu, piemēram, jānēsā aizsargapģērbs un vienreizlietojamie gumijas cimdi, jo vakcīna ir sagatavota ar modificētu dzīvu vīrusu.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rabitec.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rabitec.
Slovenian: Rabitec cepivo proti virusu stekline (živo)
Latvian: Rabitec trakumsērgas vīrusa vakcīna (dzīvā)
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Rabitec večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Rabitec, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Slovenian: Pomeni tveganje za ljudi, saj se lahko prenaša z ugrizi ali slino okužene živali.
Latvian: Tā rada risku cilvēkiem, jo to var pārnēsāt ar inficēta dzīvnieka kodumu vai siekalām.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rabitec odobreno?
Latvian: Kāpēc Rabitec tika apstiprinātas?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rabitec izkazalo v študijah?
Latvian: Kādi Rabitec ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Slovenian: Za zaščito območij, kjer stekline ni, se cepljenje lahko izvaja na meji teh območij (cepitveni pas) ali v obliki točkovnih cepljenj.
Latvian: Lai pasargātu trakumsērgas neskartos apgabalus, vakcināciju var veikt uz robežas ar šiem apgabaliem (veidojot vakcinācijas joslas) vai veidot atsevišķas vakcinācijas vietas.
Slovenian: Zdravilo Rabitec je cepivo.
Latvian: Rabitec ir vakcīna.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da v 15 dneh po zaužitju vabe protitelesa proti virusu stekline tvori približno 90 % lisic in rakunastih psov.
Latvian: Laboratorijas pētījumi pierādīja, ka apmēram 90 % lapsu un jenotsuņu saražo antivielas pret trakumsērgas vīrusu 15 dienu laikā pēc ēsmas apēšanas.
Slovenian: V primeru stika tekočine cepiva s kožo ali očmi je treba prizadeto področje nemudoma izprati z vodo.
Latvian: Ja vakcīnas šķidrums nejauši nonāk saskarē ar ādu vai acīm, skartā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rabitec in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Rabitec un kāpēc tās lieto?
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Rabitec in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in osebe, ki ravnajo z zdravilom ali pridejo v stik z njim.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Rabitec zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un cilvēkiem, kuri rīkojas ar zālēm vai nonāk saskarē ar tām.
Slovenian: Steklina je smrtno nevarna virusna bolezen, ki povzroča vnetje možganov.
Latvian: Trakumsērga ir dzīvībai bīstama vīrusa izraisīta slimība, kas rada smadzeņu iekaisumu.
Slovenian: Število položenih vab je odvisno od gostote populacije lisic in rakunastih psov ter narave območja cepljenja.
Latvian: Izplatīto ēsmu skaits ir atkarīgs no lapsu un jenotsuņu populācijas blīvuma un vakcinācijas apgabala īpašībām.
Slovenian: Ko lisica ali rakunasti pes prežveči vabo in se cepivo sprosti v usta živali, imunski sistem prepozna virus kot tujek in proti njemu tvori protitelesa.
Latvian: Kad lapsa vai jenotsuns sakošļā ēsmu un vakcīna nonāk dzīvnieka mutē, imūnsistēma atpazīst šo vīrusu kā "svešu" un aizsargā pret to.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rabitec?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rabitec?
Slovenian: Zdravilo Rabitec je na voljo v obliki tekočine (suspenzije) v peletu vabe z vonjem po ribah, ki ga žival prežveči.
Latvian: Rabitec ir pieejamas kā šķidrums (suspensija), kas ievietots košļājamās ēsmas granulās, kuras aromatizētas ar zivju miltiem.
Slovenian: Zdravnik mora upoštevati priporočila SZO glede izpostavljenosti steklini.
Latvian: Ārstam ir jāievēro PVO ieteikumi par rīcību, kad notikusi saskare ar trakumsērgu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rabitec
Latvian: Cita informācija par Rabitec
Slovenian: Kako zdravilo Rabitec deluje?
Latvian: Kā Rabitec darbojas?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rabitec preberite navodilo za uporabo.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rabitec atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Zdravilo Rabitec je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito lisic in rakunastih psov pred steklino.
Latvian: Rabitec ir veterinārā vakcīna, ko izmanto savvaļas lapsu un jenotsuņu aizsardzībai pret trakumsērgu.
Slovenian: Zdravilo Rabitec vsebuje modificiran živ virus stekline, ki je bil oslabljen tako, da ne povzroča bolezni.
Latvian: Rabitec satur modificētu dzīvu trakumsērgas vīrusu, kas ir ticis novājināts, lai neizraisītu saslimšanu.
Slovenian: Zdravilo Rabitec vsebuje oslabljen virus stekline, ki ne povzroča bolezni.
Latvian: Rabitec satur novājinātu trakumsērgas vīrusu, kas neizraisa saslimšanu.
Slovenian: Kako se zdravilo Rabitec uporablja?
Latvian: Kā lieto Rabitec?
Slovenian: izpostavljene virusu stekline, se bo njihov imunski sistem lahko hitreje odzval, kar bo živali pomagalo pri zaščiti pred boleznijo.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt, saskaroties ar
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rabitec, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Latvian: Eiropas Komisija 01.12.2017 apstiprināja Rabitec reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Zdravljenje v teh študijah je trajalo od 6 do 60 mesecev.
Latvian: Ārstēšanas ilgums šajos pētījumos bija no 6 līdz 60 mēnešiem.
Slovenian: Vzemite eno tableto takoj, ko se spomnite, in potem nadaljujte enako kot prej.
Latvian: Lietojiet tableti līdzko atceraties, un tad turpiniet kā iepriekš.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadoknadili pozabljeni odmerek.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovenian: Tableto se lahko vzame ob katerem koli času dneva, ne glede na obroke.
Latvian: Tableti var lietot jebkurā dienas laikā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovenian: e) Vplivi na kognitivno funkcijo
Latvian: e) Ietekme uz kognitīvo funkciju
Slovenian: Oznaka ATC: G03XC01.
Latvian: ATĶ kods: G03XC01.
Slovenian: Ta neželeni učinek je bil najpogostejši v prvih 6 mesecih zdravljenja in se je kasneje le redko pojavil prvič.
Latvian: Biežāk šo nevēlamo blakusparādību novēroja ārstēšanas pirmajos 6 mēnešos, reti tā pirmo reizi parādījās pēc šī perioda.
Slovenian: Opažena je bila še ena sprememba, katere pojavnost ni bila statistično značilna (p > 0,05), bila pa je v precejšnji meri odvisna od odmerka zdravila.
Latvian: Novēroja vēl vienu pārmaiņu, kas nebija statistiski nozīmīga (p < 0,05), bet kura uzrādīja būtisku atkarību no devas.
Slovenian: CI 0,56-0,86; p < 0,001).
Latvian: TI 0,56, 0,86; p < 0,001).
Slovenian: Predhodno se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Vispirms runājiet ar savu ārstu.
Slovenian: EU/1/10/627/001 14 filmsko obloženih tablet EU/1/10/627/002 28 filmsko obloženih tablet EU/1/10/627/003 84 filmsko obloženih tablet
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/10/627/001 14 apvalkotās tabletes EU/1/10/627/002 28 apvalkotās tabletes EU/1/10/627/003 84 apvalkotās tabletes
Slovenian: • glavobol, vključno z migreno
Latvian: • Galvassāpes, tostarp, migrēna.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Latvian: Vācija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Slovenian: Cmax digoksina se je povečala za manj kot 5 %.
Latvian: Digoksīna Cmax palielinās mazāk par 5 %.
Slovenian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Madžarska
Latvian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Slovenian: Predsistemska glukuronidacija je obsežna.
Latvian: Notiek plaša presistēmiska glikuronidācija.
Slovenian: Velikosti pakiranj s po 14, 28 in 84 tabletami.
Latvian: Iepakojumā pa 14, 28 un 84 tabletēm.
Slovenian: V nekaterih kliničnih študijah so dajali dnevne odmerke do 600 mg v času 8 tednov in 120 mg v času 3 let.
Latvian: Dažos klīniskajos pētījumos tika lietotas līdz 600 mg lielas dienas devas 8 nedēļas un 120 mg dienas devas 3 gadus.
Slovenian: Na splošno je šlo za 2-odstotno povečanje BMD v primerjavi s placebom.
Latvian: Šo palielinājumu veidoja galvenokārt KMB palielināšanās par 2 %, salīdzinot ar placebo.
Slovenian: Absorbira se približno 60 % peroralnega odmerka.
Latvian: Uzsūcas aptuveni 60 % perorālās devas.
Slovenian: Raloksifen se močno veže na plazemske beljakovine (98-99 %).
Latvian: Raloksifēns izteikti saistās ar plazmas olbaltumiem (98-99 %).
Slovenian: Povečanje je bilo v korelaciji s koncentracijami celokupnega bilirubina.
Latvian: Koncentrācijas palielināšanās korelēja ar kopējo bilirubīna koncentrāciju.
Slovenian: Raloksifen Teva 60 mg
Latvian: Raloxifene Teva 60 mg
Slovenian: - Če imate hude težave ledvicami.
Latvian: - Ja Jums ir nopietnas nieru darbības problēmas.
Slovenian: V naključnem prevelikem odmerjanju pri otrocih, mlajših od 2 let, so poročali o maksimalnem odmerku 180 mg.
Latvian: Nejauša pārdozēšana bērniem līdz 2 gadu vecumam notikusi, ieņemot maksimāli 180 mg.
Slovenian: Po 3 letih terapije z raloksifenom je znižana vrednost fibrinogena (6,71 %).
Latvian: Pēc 3 gadu terapijas raloksifēns samazināja fibrinogēna līmeni (6,71 %).
Slovenian: Če imate težave z jetri, zdravnik pa vam kljub temu priporoča zdravljenje, boste med zdravljenjem utegnili imeti dodatne krvne preiskave.
Latvian: Ja Jums ir aknu darbības traucējumi un Jūsu ārsts tomēr ieteiks ārstēšanu, Jums var būt nepieciešams veikt dažas asins analīzes ārstēšanas laikā.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, našteto v poglavju 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.