FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bildtolkningsfel har förekommit när det gäller mängden neuritiska beta-amyloida plack i hjärnan, inklusive falskt negativa och falskt positiva resultat.
Latvian: Novērtējot smadzeņu β-amiloīda neirītisko perēkļu blīvumu, dažkārt rezultāti var tikt interpretēti kļūdaini, piemēram, var iegūt kļūdaini negatīvus vai kļūdaini pozitīvus rezultātus.
Swedish: undersöktes ytterligare i en tilläggsstudie där olika grupper av fem utvärderare tolkade bilderna elektronsikt från 68 patienter som följts fram till obduktion i den pivotala studien.
Latvian: Flutemetamola (18F) jutīgumu un specifiskumu, nosakot β-amiloīda izgulsnējumus, pētīja vēl vienā papildu pētījumā, kurā 5 citi elektroniski apmācīti speciālisti maskētā veidā interpretēja uzņēmumus, kas iegūti no tiem pašiem 68 pacientiem, kam vēlāk pivotālā pētījumā veikta autopsija.
Swedish: Den radioaktivitet som administreras ska alltid ha så låg nivå som rimligen kan användas för att erhålla den nödvändiga diagnostiska informationen.
Latvian: Katrā konkrētajā gadījumā ievadāmo zāļu daudzumam jābūt pēc iespējas zemākam, taču ir arī jānodrošina nepieciešamā diagnostikas informācija.
Swedish: GE International Inc. Tel: +371 780 7086
Latvian: Tel: +371 780 7086
Swedish: Den högsta upptagsnivån är i pons och andra områden med vit hjärnsubstans.
Latvian: Visaugstākais saistīšanās līmenis tika novērots tiltā un citos baltās vielas reģionos.
Swedish: Illamående Kräkningar Dyspepsi Magbesvär Obehag i munhåla
Latvian: Nepatīkamas sajūtas vēderā Nepatīkamas sajūtas mutē
Swedish: Patienten ska ligga på rygg med huvudet placerat så att hjärnan, med cerebellum, centreras i PET-kamerans bildfält.
Latvian: Novietojiet pacientu guļus tā, lai smadzenes (tostarp smadzenītes) būtu redzamas vienā skata laukā.
Swedish: När du har fått VIZAMYL-injektionen ska du: Undvika nära kontakt med små barn och gravida kvinnor under 24 timmar efter injektionen.
Latvian: Pēc VIZAMYL lietošanas 24 stundas pēc injekcijas jāizvairās no tuva kontakta ar maziem bērniem un grūtniecēm.
Swedish: Stramande hud Svullnad i ansiktet
Latvian: Ādas sasprindzinājums Sejas pietūkums
Swedish: Det rekommenderas starkt att granska MR- eller DT-bilder (i förekommande fall) för att underlätta tolkningen av VIZAMYL-bilden, särskilt vid misstanke om atrofi.
Latvian: Lai atvieglotu attēlu, kas uzņemti, izmantojot VIZAMYL, interpretēšanu īpaši gadījumā, ja ir aizdomas par atrofiju, stingri ieteicams pārskatīt MR vai DT attēlus (ja tie ir pieejami).
Swedish: En pivotal studie av 68 patienter i terminalstadiet syftade till att utvärdera det diagnostiska värdet av flutemetamol (18F) genom att detektera densiteten av kortikala neuritiska plack.
Latvian: Klīniskā efektivitāte 68 paliatīvās aprūpes pacientiem veiktā pivotālā pētījuma mērķis bija novērtēt flutemetamola (18F)
Swedish: sker till cirka 37 % i njurarna och till 52 % i lever och gallblåsa.
Latvian: caur nierēm un 52% hepatobiliāri.
Swedish: Innan radioaktiva läkemedel ges till en kvinna som ammar, ska möjligheten att skjuta upp administreringen av radioisotopen tills kvinnan har slutat amma övervägas.
Latvian: Pirms radiofarmaceitisko zāļu lietošanas mātei, kura baro bērnu ar krūti, jāizvērtē iespēja atlikt radionuklīdu lietošanu līdz laikam, kad māte ir pārtraukusi barošanu ar krūti, kā arī tas, kurš ir vispiemērotākais radiofarmaceitiskais līdzeklis, ņemot vērā aktivitātes sekrēciju mātes pienā.
Swedish: Ett område betecknas som positivt (abnormalt) om det uppvisar ett högt spårämnesupptag i kortikala områden (d.v.s. ungefär samma eller högre signalintensitet som närliggande vit substans och högre än de områden i lillhjärnan som är rika på grå substans).
Latvian: Ja marķiera signāls smadzeņu garozas reģionos ir augsts (t. i., signāla intensitāte ir vienāda ar blakus esošās baltās vielas signāla intensitāti vai augstāka par to, un augstāka par signāla intensitāti smadzenītēs, kur ir lielāka pelēkās vielas koncentrācija), reģions ir klasificējams kā pozitīvs (patoloģisks).
Swedish: Allvarliga biverkningar Berätta direkt för läkaren om du märker av något av följande eftersom det kan hända att du behöver akut medicinsk behandling: Allergiska reaktioner - symptom kan vara svullnad i ansikte eller ögon, blek, kliande eller stram hud eller utslag, andnöd, trånghetskänsla i bröstet, irritation i svalget eller kräkningar.
Latvian: Alerģiskas reakcijas - iespējamie simptomi: sejas vai acu pietūkums, bālums, nieze, blīva āda vai izsitumi, aizdusa, spiediena sajūta krūtīs, rīkles kairinājums vai slikta pašsajūta.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat: {tt:mm} {tidszon} den {dd-mm-åååå}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {hh:mm} {laika josla} {dd-mm-gggg}
Swedish: VIZAMYL tillhandahålls i 10 ml- eller 15 ml-injektionsflaska i glas som förvaras i en behållare.
Latvian: VIZAMYL ir pieejamas 10 ml vai 15 ml stikla flakonos.
Swedish: Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är flutemetamol (18F).
Latvian: Aktīvā viela ir flutemetamols (18F).
Swedish: Den rekommenderade aktiviteten för en vuxen är 185 MBq flutemetamol (18F) som administreras intravenöst (som en bolusdos inom cirka 40 sekunder).
Latvian: Ieteicamā intravenozi ievadāmās aktivitātes deva pieaugušajam ir 185 MBq flutemetamola (18F)
Swedish: Obehag i bröstet
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti
Swedish: Både hos ADpatienter och hos kontroller var upptaget högt i pons och andra områden med vit hjärnsubstans.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību, tāpat kā kontroles grupas personām, ir augsts saistīšanās līmenis tiltā un citos baltās vielas reģionos.
Swedish: Bilderna ska granskas systematiskt (Figur 1) med början vid nivån för pons (p) och skrolla upp genom: Frontalloberna och anterior cingulum (f, ac, axial granskning) Bakre cingulum och precuneus (pc, sagittal granskning) Temporo-parietala plan inklusive Insula (in, axial granskning och tp-in, koronal granskning) Laterala temporala loberna (lt, axial granskning) Striatum (s, axial granskning)
Latvian: pieres daivai un priekšējām krokām (f, ac, aksiālais skats); aizmugurējām krokām un precuneus smadzeņu apgabaliem (pc, sagitālais skats); deniņu-parietālajiem apgabaliem, tostarp insula (in, aksiāls skats un tp-in, koronāls skats); deniņu daivu sānu apgabaliem (lt, aksiāls skats); striatālajam reģionam (s, aksiālais skats).
Swedish: Hjärtat
Latvian: Sirds
Swedish: Vizamyl flutemetamol (
Latvian: Vizamyl flutemetamols (
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vizamyl?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Vizamyl lietošanu?
Swedish: Den 22 augusti 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vizamyl som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 22. augustā izsniedza Vizamyl reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Mer information om Vizamyl
Latvian: Cita informācija par Vizamyl
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vizamyl EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vizamyl ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vizamyl lietošanu.
Swedish: Vid denna nya analys kunde de flesta bedömare tolka bilderna med cirka 91 procents känslighet (91 procent av patienterna som hade plack identifierades) och 90 procents specificitet (90 procent av patienterna utan plack bedömdes korrekt som att de inte hade plack).
Latvian: Šajā atkārtotajā analīzē lielākā daļa nolasītāju skenētos attēlus varēja interpretēt ar aptuveni 91 % jutību (tika atklāts 91 % pacientu, kam bija perēkļi) un 90 % specifiskumu (90 % pacientu bez perēkļiem pareizi noteica, ka perēkļu nav).
Swedish: Vad är Vizamyl och vad används det för?
Latvian: Kas ir Vizamyl un kāpēc tās lieto?
Swedish: Uppgifterna från de ursprungliga 68 patienterna undersöktes vid en ny analys vid ett senare tillfälle tillsammans med resultaten från andra patienter som hade avlidit efter den ursprungliga studiens slut, vilket ger sammanlagt 106 patienter.
Latvian: Vēlāk, veicot atkārtotu analīzi, vēlreiz vērtēja datus, kas iegūti sākotnējiem 68 pacientiem, kā arī rezultātus, kas iegūti citiem pacientiem, kuri miruši pēc oriģinālā pētījuma noslēguma, kas kopumā ir 106 pacienti.
Swedish: Den typ av skanning som används med Vizamyl kallas positronemissionstomografi (PET).
Latvian: Skenēšanas veidu, ko izmanto kopā ar Vizamyl, dēvē par pozitronu emisijas tomogrāfiju (PET).
Swedish: När obduktionsresultaten jämfördes med PET-bilderna visade sig bildernas känslighet ligga på 81-93 procent.
Latvian: Salīdzinot autopsiju rezultātus ar PET skenējumiem, pierādīja, ka skenēšanas jutība ir 81-93 %.
Swedish: β-amyloida plack är avlagringar som ibland finns avsatta i hjärnan hos personer som har problem med minnet som orsakas av demens (såsom Alzheimers sjukdom, Lewykroppsdemens, demens vid Parkinsons sjukdom) och även i hjärnan hos vissa äldre personer utan symtom på demens.
Latvian: β-amiloīda perēkļi ir izgulsnējumi, kas dažkārt konstatējami galvas smadzenēs cilvēkiem ar demences (piemēram, Alcheimera slimības, Levī ķermenīšu demences un Parkinsona slimības izraisītas demences) izraisītiem atmiņas traucējumiem, kā arī galvas smadzenēs dažiem gados vecākiem cilvēkiem bez demences simptomiem.
Swedish: Läkarna behöver därför använda bilden förenat med en klinisk bedömning.
Latvian: Tādēļ ārstiem skenējums būs jāizmanto kopā ar klīnisku novērtējumu.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vizamyl (uppträder hos 1-10 av 100 patienter) är värmekänsla i huden (hudrodnad) och förhöjt blodtryck.
Latvian: Visbiežāk novērotās Vizamyl blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir pietvīkums (ādas apsārtums) un paaugstināts asinsspiediens.
Swedish: Varför godkänns Vizamyl?
Latvian: Kāpēc Vizamyl tika apstiprinātas?
Swedish: Vizamyl finns som en lösning som ges genom injektion i en ven cirka 90 minuter innan en bild skapas med hjälp av PET-skanning.
Latvian: Vizamyl ir pieejams kā šķīdums, ko ievada injekcijas veidā vēnā aptuveni 90 minūtes pirms PET skenēta attēla iegūšanas.
Swedish: Vizamyl är ett radioaktivt läkemedel (ett läkemedel som innehåller små mängder av ett radioaktivt ämne) som innehåller den aktiva substansen flutemetamol (18F) och är endast avsett för diagnostik.
Latvian: Vizamyl ir radiofarmaceitisks līdzeklis (zāles, kas satur nelielu daudzumu radioaktīvas vielas), kas satur aktīvo vielu flutemetamolu (18F); to lieto tikai diagnostiskā nolūkā.
Swedish: Vilka är riskerna med Vizamyl?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vizamyl?
Swedish: Kommittén noterade att PETskanningar med Vizamyl har hög känslighet och specificitet när det gäller att upptäcka betydande mängder beta-amyloida plack i hjärnan och att bilderna nära återger vad som syns vid en obduktion.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka PET skenētiem attēliem ar Vizamyl ir augsta jutība un specifiskums, atklājot nozīmīgu daudzumu beta amiloīda galvas smadzenēs, un ka skenētie attēli precīzi atspoguļo autopsijā konstatēto.
Swedish: Företaget som marknadsför Vizamyl kommer dessutom att ge alla nukleärmedicinska specialistläkare som förväntas använda denna produkt inom EU tillgång till ett utbildningspaket för att säkerställa en exakt och tillförlitlig granskning av bilderna från PET-skanningen.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas piedāvā tirgū Vizamyl, nodrošinās piekļuvi mācību kursiem visiem kodolmedicīnas ārstiem, kuri varētu lietot šīs zāles Eiropas Savienībā, lai nodrošinātu precīzu un uzticamu PET skenēto attēlu nolasīšanu.
Swedish: Vilken nytta med Vizamyl har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Vizamyl priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Det finns dock en risk för falskt positiva resultat (när patienter utan plack bedöms som positiva), och Vizamyl-bilder bör därför inte användas som enda diagnostisk metod för demens, utan åtföljas av en klinisk bedömning av patienten.
Latvian: Tomēr ir viltus pozitīvu rezultātu risks (kad pacientiem bez perēkļiem tiek noteikts pozitīvs rezultāts), tādēļ ar Vizamyl iegūtos skenētos attēlus vienus pašus nedrīkst izmantot demences diagnosticēšanai, tie jāizmanto kopā ar pacienta klīnisku novērtējumu.
Swedish: Vad gäller säkerheten innebär Vizamyl att patienten exponeras för små mängder strålning, vilken ligger inom intervallet för andra godkända radioaktiva läkemedel, och säkerhetsprofilen är därför godtagbar.
Latvian: No drošuma viedokļa, lietojot Vizamyl, pacients tiek pakļauts nelielam starojumam, kas ir līdzīgs kā citiem reģistrētiem radiofarmaceitiskiem līdzekļiem, un tādēļ drošuma profils ir pieņemams.
Swedish: Vizamyl avger en mycket låg mängd strålning vilket innebär en mycket låg risk för cancer eller eventuella medfödda defekter.
Latvian: Vizamyl izdala ļoti nelielu starojumu, kas rada ļoti mazu vēža vai iedzimtu patoloģiju risku.
Swedish: Efter slutförd avbildning granskas bilden av nukleärmedicinska specialistläkare som särskilt utbildats i tolkningen av PET-skanningar med Vizamyl.
Latvian: Kad attēls ir iegūts, to nolasa kodolmedicīnas ārsti, kas īpaši apmācīti, kā interpretēt ar Vizamyl iegūtus PET skenējumus.
Swedish: Detta betraktas som en betydande förbättring av diagnosen av patienter med minnesproblem som utvärderas för Alzheimers sjukdom och andra typer av demens.
Latvian: To uzskata par nozīmīgu uzlabojumu, veicot diagnostiku pacientiem ar atmiņas traucējumiem, kuriem vērtē Alcheimera slimības un cita veida demences iespējamību.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Vizamyl finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Vizamyl izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Vizamyl är större än riskerna och rekommenderade att Vizamyl skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Vizamyl, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: Detta innebär att 81-93 procent av de patienter som hade betydande mängder plack i hjärnan korrekt identifierades som positiva på PET-bilderna.
Latvian: Tas nozīmē, ka, veicot PET skenēšanu, pareizi pozitīva atrade konstatēta 81-93 % pacientu, kuriem galvas smadzenēs bija nozīmīgs daudzums perēkļu.
Swedish: Vizamyl är receptbelagt, och PET-skanningar med Vizamyl bör endast ordineras av läkare som har erfarenhet av klinisk behandling av patienter med sjukdomar såsom Alzheimers sjukdom och andra demenser.
Latvian: Vizamyl var iegādāties tikai pret recepti un PET skenēšanu ar Vizamyl drīkst pieprasīt vienīgi ārsti, kuriem ir pieredze Alcheimera slimības un citu demenču pacientu klīniskā ārstēšanā.
Swedish: Om PET-bilden visar ett fåtal eller inga β-amyloida plack (en negativ bild) har patienten troligtvis inte Alzheimers sjukdom.
Latvian: Ja, veicot PET skenēšanu, redzami daži β-amiloīda perēkļi vai to nav vispār (negatīvs skenēšanas rezultāts), maz ticams, ka pacientam ir Alcheimera slimība.
Swedish: Vizamyl undersöktes i en huvudstudie på 176 patienter i livets slutskede som hade samtyckt till att bli obducerade när de dog, för att entydigt styrka om de hade betydande mängder β-amyloida plack i hjärnan eller inte.
Latvian: Vizamyl pētīja vienā pamatpētījumā 176 pacientiem mūža nogalē, kuri bija piekrituši autopsijas veikšanai pēc viņu nāves, lai viennozīmīgi pierādītu, vai viņu galvas smadzenēs ir bijis nozīmīgs daudzums β-amiloīda perēkļu.
Swedish: Den aktiva substansen i Vizamyl, flutemetamol (18F), är ett radioaktivt läkemedel som avger låga mängder strålning och som verkar genom att söka upp och fästa vid β-amyloida plack i hjärnan.
Latvian: Vizamyl aktīvā viela flutemetamols (18F) ir radiofarmaceitisks līdzeklis, kas emitē nelielu starojumu un darbojas, vēršoties pret β-amiloīda perēkļiem galvas smadzenēs un piesaistoties tiem.
Swedish: Trots detta räcker inte en positiv bild som enda diagnos för patienter med minnesproblem, eftersom plack också kan ses hos patienter med olika typer av demenser och hos äldre personer utan symtom.
Latvian: Taču tikai pozitīvs skenēšanas rezultāts vien nav pietiekams iemesls, lai noteiktu diagnozi pacientiem ar atmiņas traucējumiem, jo perēkļus var konstatēt pacientiem ar dažāda veida demencēm, kā arī gados vecākiem cilvēkiem bez simptomiem.
Swedish: Vid studiens slut hade 68 obduktioner utförts för att entydigt styrka om de hade betydande mängder β-amyloida plack i hjärnan eller inte.
Latvian: Pētījuma noslēgumā autopsijas bija veiktas 68 pacientiem, lai viennozīmīgi pierādītu, vai viņu galvas smadzenēs ir bijis nozīmīgs daudzums β-amiloīda perēkļu.
Swedish: Hur används Vizamyl?
Latvian: Kā lieto Vizamyl?
Swedish: Studien undersökte PET-bildernas känslighet (hur väl de identifierade patienter med betydande mängder plack i hjärnan) efter att de tolkats av skickliga bedömare.
Latvian: Pētījumā vērtēja PET skenēšanas jutību (cik labi, veicot skenēšanu, iespējams atklāt pacientus ar nozīmīgu daudzumu perēkļu galvas smadzenēs), ja interpretāciju veic pieredzējuši vērtētāji.
Swedish: Hur verkar Vizamyl?
Latvian: Kā Vizamyl darbojas?
Swedish: Mer information om behandling med Vizamyl finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vizamyl atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vizamyl. Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Swedish: Den avgivna strålningen kan upptäckas på PET-bilden, vilket gör att läkarna kan se om där finns betydande mängder plack eller inte.
Latvian: Emitēto starojumu iespējams konstatēt, veicot PET skenēšanu, kas ļauj ārstiem redzēt, vai galvas smadzenēs ir vai nav nozīmīgs daudzums perēkļu.
Swedish: Emellertid noterade CHMP att det till följd av de begränsade effekterna av för närvarande tillgängliga behandlingar för Alzheimers sjukdom inte finns något starkt bevis för att PET-skanningar med Vizamyl leder till en omedelbar förbättring av hanteringen av patienter eller patientresultaten.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka pašlaik pieejamo Alcheimera slimības ārstēšanas līdzekļu ierobežotās ietekmes dēļ nav spēcīgu pierādījumu par pacientu ārstēšanas vai iznākumu tūlītēju uzlabojumu pēc tam, kad veikta PET skenēšana ar Vizamyl. Turklāt nav pierādīta Vizamyl lietderība, paredzot Alcheimera slimības attīstību pacientiem ar atmiņas traucējumiem vai uzraugot pacientu atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Swedish: Vizamyl används vid skanning av hjärnan hos patienter med minnesproblem för att läkarna ska kunna se om deras hjärnor innehåller betydande mängder β-amyloida plack eller inte.
Latvian: Vizamyl lieto galvas smadzeņu skenēšanas laikā pacientiem ar atmiņas traucējumiem, lai ārsti varētu redzēt, vai pacientiem galvas smadzenēs ir nozīmīgs daudzums β‑amiloīda perēkļu.
Swedish: MTnr
Latvian: Stipru ms
Swedish: Vizarsin med mat, dryck och alkohol
Latvian: Vizarsin kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Swedish: Andra läkemedel och Vizarsin
Latvian: Citas zāles un Vizarsin
Swedish: Den rekommenderade dosen är 50 mg, att tas vid behov cirka en timme före sexuell aktivitet.
Latvian: Ieteicamā deva ir 50 mg, vajadzības gadījumos to iedzer apmēram vienu stundu pirms seksuālās aktivitātes.
Swedish: Kontakta din läkare om du tar fler tabletter än vad du borde.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, ja esat ieņēmis vairāk tablešu nekā ieteikts.
Swedish: Det är inte möjligt att fastställa om dessa händelser är direkt relaterade till dessa faktorer eller till andra faktorer.
Latvian: Noteikt, vai šie atgadījumi ir tieši saistīti ar šiem faktoriem vai radušies citu faktoru ietekmē, nav iespējams.
Swedish: Löses upp i munnen.
Latvian: Izšķīdiniet mutē.
Swedish: Den kan tas med eller utan vätska.
Latvian: Tās var lietot ar vai bez ūdens uzdzeršanas.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 september 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 16 maj 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 21. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 16. maijs
Swedish: Den tid det tar för Vizarsin att fungera varierar från person till person, men normalt tar det mellan en halv och en timme.
Latvian: Laika periods, pēc kura Vizarsin sāk iedarboties, dažādiem cilvēkiem ir atšķirīgs, taču parasti tas ir no pusstundas līdz 1 stundai.
Swedish: Ta en tablett ur förpackningen enligt följande:
Latvian: Izņemiet tableti no iepakojuma pēc norādījumiem:
Swedish: Vad Vizarsin är och vad det används för
Latvian: Kas ir Vizarsin un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: In vitro studier
Latvian: Pētījumi in vitro:
Swedish: Du ska inte ta Vizarsin mer än en gång per dygn.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot Vizarsin biežāk kā vienu reizi dienā.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten är 41% (range 25-63%).
Latvian: Vidējā absolūtā bioloģiskā pieejamība Pēc perorālas lietošanas ir 41 % (diapazonā no 25-63 %).
Swedish: - Plötslig nedsättning eller förlust av synen - sällsynt
Latvian: - Pēkšņa redzes pasliktināšanās vai zudums - rodas reti
Swedish: Medelvärdet av det pulmonella systoliska blodtrycket minskade med 9%.
Latvian: Vidējais sistoliskais asinsspiediens plaušu asinsritē mazinājās par 9 %.
Swedish: - om du har hjärtproblem.
Latvian: - Ja Jums ir sirds slimība.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska medel; Läkemedel vid erektil dysfunktion, ATC-kod G04BE03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Uroloģiskie līdzekļi, medikamenti erektilās disfunkcijas ārstēšanai, ATĶ kods G04BE03.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Vizarsin
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vizarsin lietošanas
Swedish: - om du upplever en plötsligt försämrad eller förlorad syn, sluta ta Vizarsin och kontakta läkare omedelbart.
Latvian: - Ja Jums ir pēkšņa redzes pasliktināšanās vai zudums, pārtrauciet lietot Vizarsin un nekavējoties, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Vizarsins säkerhetsprofil baseras på 9 570 patienter i 74 dubbelblindade placebokontrollerade kliniska studier.
Latvian: Sildenafila drošuma profils ir balstīts uz 9570 pacientiem 74 dubultmaskētos ar placebo kontrolētajos klīniskajos pētījumos.
Swedish: På ett par sekunder börjar tabletten löses upp i munnen och kan efter detta sväljas med eller utan vatten.
Latvian: Dažu sekunžu laikā mutē tā sāk sadalīties un var tikt norīta ar vai bez ūdens uzdzeršanas.
Swedish: Patienter som använder annan medicinering
Latvian: Lietošana pacientiem, kas lieto citas zāles:
Swedish: - om du har vissa, sällsynta, ärftliga ögonsjukdomar (såsom retinitis pigmentosa).
Latvian: - Ja Jums ir kāda reta iedzimta acu slimība (kā pigmentozais retinīts).
Swedish: Äldre Dosjustering behöver inte göras för äldre patienter (≥ 65 år).
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem (no 65 gadu vecuma) devas korekcija nav nepieciešama.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): huvudvärk.
Latvian: Ļoti bieži (novēro vairāk kā 1 pacientam no 10) galvassāpes.
Swedish: Du ska ta Vizarsin ungefär en timme innan du planerar att ha sexuellt umgänge.
Latvian: Vizarsin jālieto aptuveni 1 stundu pirms ieplānotā dzimumakta.
Swedish: Det är omöjligt att säga om dessa händelser berodde på Vizarsin.
Latvian: Nav iespējams noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar Vizarsin lietošanu.
Swedish: Om Vizarsin inte hjälper dig att få erektion eller om erektionen inte räcker tillräckligt länge för att fullborda sexuellt umgänge ska du säga till din läkare.
Latvian: Ja Vizarsin nepalīdz sasniegt erekciju vai tā nav pietiekama, lai pabeigtu dzimumaktu, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.
Swedish: Din läkare kan ordinera en lägre dos (25 mg) Vizarsin.
Latvian: Jūsu ārsts var jums ieteikt sākt ar mazāko (25 mg) Vizarsin devu.
Swedish: - Förlängda och ibland smärtsamma erektioner - sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Latvian: - Ilgstoša un dažkārt arī sāpīga erekcija - rodas reti (novēro ne vairāk kā 1 no katriem 1000 pacientiem)