FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En metaanalys av patienter med måttligt till svår Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng < 20) från sex placebokontrollerade, sexmånaders fas III studier (omfattande monoterapistudier och studier med patienter på en stabil dos av acetylkolinesterashämmare) visade att det var en statistiskt signifikant effektskillnad till fördel för memantinbehandling för kognitiv, global och funktionell domän.
Slovak: MMSE < 20) zo šiestich, placebom kontrolovaných, 6-mesačných klinických štúdií vo fáze III. (vrátane monoterapeutických štúdií a štúdií s pacientmi na ustálenej dávke inihibítorov acetylcholínesterázy) preukázala štatisticky signifikantný účinok v prospech liečby memantínom v kognitívnej, globálnej a funkčnej oblasti.
Swedish: Dag 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Slovak: Týždeň č. 4 Deň 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Swedish: Nemdatine bör tas oralt en gång dagligen.
Slovak: Nemdatine sa užíva ústami (perorálne) jedenkrát denne.
Swedish: Dag 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Slovak: Týždeň č. 2 Deň 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Swedish: (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000),
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000
Swedish: Ελλάδα Τηλ: +30 2105401500
Slovak: Τηλ: +30 2105401500
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (fyra 5 mg filmdragerade tabletter [20 mg], två 10 mg filmdragerade tabletter [20 mg] eller en 20 mg filmdragerad tablett [20 mg] en gång dagligen) enligt ovanstående beskrivning.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (štyri 5 mg filmom obalené tablety (20 mg), dve 10 mg filmom obalené tablety (20 mg) alebo jednu 20 mg filmom obalenú tabletu (20 mg) jedenkrát denne), ako bolo uvedené vyššie.
Swedish: Använd alltid Nemdatine enligt läkarens anvisningar.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Swedish: Den rekommenderade behandlingsdosen på 20 mg per dag uppnås genom att gradvis höja Nemdatine dosen under de 3 första behandlingsveckorna.
Slovak: Odporúčaná liečebná dávka Nemdatinu je 20 mg denne, ktorá sa dosiahne postupným zvyšovaním dávky Nemdatinu počas 3 týždňov liečby.
Swedish: Varje förpackning innehåller 28 filmdragerade tabletter (7 filmdragerade tabletter om 5 mg, 7 filmdragerade tabletter om 10 mg, 7 filmdragerade tabletter om 15 mg och 7 filmdragerade tabletter om 20 mg) i en plånboksförpackning, eller som en förpackning med 4 blisterförpackningar i 4 separata inre kartonger och en ytterkartong.
Slovak: Každé balenie obsahuje 28 filmom obalených tabliet (sedem 5 mg filmom obalených tabliet, sedem 10 mg filmom obalených tabliet, sedem 15 mg filmom obalených tabliet a sedem 20 mg filmom obalených tabliet) v prenosnom obale alebo obale so 4 blistrami v 4 samostatných vnútorných obaloch a jeden vonkajší obal.
Swedish: Den rekommenderade dosen Nemdatine för vuxna och äldre personer är 20 mg en gång om dagen.
Slovak: Odporúčaná dávka Nemdatinu pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Swedish: Oudehask, 8465RX
Slovak: Oudehaske, 8465RX, Holandsko
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 112 filmom obalených tabliet
Swedish: - om du tidigare har haft epileptiska anfall - om du nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtattack) eller om du lider av obehandlad hjärtsvikt eller av okontrollerad hypertoni (högt blodtryck).
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať Nemdatine: - ak ste niekedy mali epileptický záchvat - ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 2013-04-22
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. apríla 2013
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller amantadin (för behandling av Parkinsons sjukdom), ketamin (används i allmänhet som bedövningsmedel), dextrometorfan (används i allmänhet för att behandla hosta) och andra NMDA-antagonister bör undvikas.
Slovak: Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súbežnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett)
Slovak: Filmom obalené tablety (tablety)
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Nemdatine Använd inte Nemdatine - om du är allergisk (överkänslig) mot memantinhydroklorid eller mot något av övriga innehållsämneni i Nemdatine filmdragerade tabletter (se avsnitt 6).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nemdatine Neužívajte Nemdatine - ak ste alergický na memantíniumhydrochlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan mat.
Slovak: Tablety možno užívať s jedlom aj bez jedla.
Swedish: Nemdatine används för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Slovak: Nemdatine sa používa na liečbu dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Swedish: 4.TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett).
Slovak: Filmom obalená tableta (tableta).
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 5 - 29 ml/min) bör daglig dos vara 10 mg per dag.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Swedish: Den vanliga startdosen är 5 mg memantine en gång dagligen under den första veckan.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je 5 mg memantínu jedenkrát denne počas prvého týždňa.
Swedish: Inga biverkningar av memantin noterades vad gäller fertilitet hos män och kvinnor.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce reakcie memantínu na mužskú a ženskú plodnosť.
Swedish: Hypromellos 6cP
Slovak: Obal tablety: hypromelóza 6cP,
Swedish: Vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 100): - Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balansstörningar,
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100): - bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek
Swedish: Varje förpackning med 28 filmdragerade tabletter för 4 veckors behandlingsschema innehåller: 7 filmdragerade tabletter, Nemdatine 5 mg
Slovak: Každé balenie s 28 filmom obalenými tabletami na 4 týždňovú liečbu obsahuje: 7 filmom obalených tabliet Nemdatinu 5 mg
Swedish: En pivotal monoterapistudie på patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom (MMSE (minimental state examination) totalpoäng vid start 3 - 14) omfattade 252 hemmaboende patienter.
Slovak: Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre mini mental state examination (MMSE) na začiatku liečby 3 - 14) zahŕňala 252 ambulantne liečených pacientov.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du börjar ta Nemdatine.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Swedish: En tablett en gång om dagen,
Slovak: Jedna tableta denne.
Swedish: Det finns endast begränsad erfarenhet beträffande överdosering från kliniska studier och från erfarenheter efter introduktion på marknaden.
Slovak: Z klinických štúdií a z praxe po uvedení lieku na trh sú dostupné len obmedzené skúsenosti s predávkovaním.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30 - 49 ml/min) ska den dagliga dosen vara 10 mg per dag.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30-49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Swedish: Amning Kvinnor som tar Nemdatine ska inte amma.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Nemdatine, nesmú dojčiť.
Swedish: Hur Nemdatine ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Nemdatine
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås den här dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema.
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej dennej liečebnej schémy.
Swedish: Ögonförändringar observerades i vissa studier av upprepad dostoxicitet på gnagare och hund, men inte på apor.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanej dávke u hlodavcov a psov, ale nie u opíc, sa premenlivo pozorovali očné zmeny.
Swedish: eller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15, 8,31, 12,46 eller 16,62 mg memantin.
Slovak: 20 mg memantíniumhydrochloridu, čo zodpovedá 4,15; 8,31; 12,46 alebo 16,62 mg memantínu.
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås den här dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema:
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej dennej liečebnej schémy:
Swedish: .SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Swedish: Blisterförpackning: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 och 112 filmdragerade tabletter.
Slovak: Blistrové balenia: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 a 112 filmom obalených tabliet.
Swedish: EXPIRY DATE
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
Swedish: I de flesta kliniska försök har patienter med nyligen genomgången myokardinfarkt, dekompenserad hjärtinsufficiens (NYHA III-IV) eller obehandlad hypertoni exkluderats.
Slovak: Vo väčšine klinických skúšaní boli vylúčení pacienti s nedávnym infarktom myokardu,
Swedish: andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet Mindre vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 1 000): - Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, onormal gång, hjärtsvikt och blodpropp i vener
Slovak: Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) - únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Swedish: Från och med den fjärde veckan och framåt är den vanliga dosen 20 mg memantine en gång dagligen.
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka 20 mg memantínu jedenkrát denne.
Swedish: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Neptunus 12,
Slovak: B.V Neptunus 12,
Swedish: Det finns ökande bevis för att dysfunktion av glutamaterg neurotransmission, i synnerhet vid NMDA-receptorer, bidrar till såväl uppträdande av symtom som sjukdomsprogression vid neurodegenerativ demens.
Slovak: NMDA-receptoroch, sa podieľa na vzniku príznakov aj na progresii ochorenia u neurodegeneratívnej demencie.
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen 4 tabletter en gång dagligen (1 x 20 mg).
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka 4 tablety jedenkrát denne (1x 20 mg).
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller planerar att ändra din kost på ett avgörande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du har renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet som följd av njurfunktionsstörning (dålig njurfunktion)) eller allvarliga urinvägsinfektioner, eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Slovak: Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moča), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.
Swedish: HDPE flaska: 100 filmdragerade tabletter.
Slovak: HDPE fľaša: 100 filmom obalených tabliet.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER BLISTER FÖR TABLETTER - STARTFÖRPACKNING - 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA
Slovak: BLISTER PRE TABLETY - ÚVODNÉ LIEČEBNÉ BALENIE - 4 TÝŽDŇOVÁ LIEČEBNÁ
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen två tabletter en gång dagligen (1x 20 mg).
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka 2 tablety jedenkrát denne (1x 20 mg).
Swedish: Den rekommenderade dygnsdosen är 20 mg en gång dagligen.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 20 mg jedenkrát denne.
Swedish: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Appelhof 13,
Slovak: B.V Appelhof 13,
Swedish: - Övriga innehållsämnen för Nemdatine 5, 10, 15 och 20 mg filmdragerade tabletter är: Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, krospovidon Typ A, talk och magnesiumstearat.
Slovak: - Ďalšie zložky filmom obalených tabliet 5, 10, 15 a 20 mg sú: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, krospividón typ
Swedish: Hur Nemdatine ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Nemdatine 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Swedish: Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg per dag.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg denne.
Swedish: Procedurer enligt klinisk praxis för att avlägsna aktiv substans, såsom ventrikelsköljning, medicinskt kol (avbrytande av möjlig enterohepatisk cirkulation), surgörning av urin, påtvingad diures, ska användas om det anses lämpligt.
Slovak: výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero- hepatálneho obehu), acidifikácia moču; nútená diuréza sa má používať primerane.
Swedish: Flaska: 100 filmdragerade tabletter.
Slovak: Fľaša: 100 filmom obalených tabliet.
Swedish: Vecka 4
Slovak: Týždeň č. 4
Swedish: - Serumkoncentrationen av hydroklortiazid (HKT) kan eventuellt reduceras när memantin administreras tillsammans med HKT eller något kombinationspreparat innehållande HKT.
Slovak: - Ak sa memantín používa súbežne s hydrochlórotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv tablett en gång dagligen (1x 5 mg) under den första veckan.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je polovica tablety jedenkrát denne (1x 5 mg) počas 1. týždňa.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Nemdatine 5 mg
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Swedish: - Den aktiva substansen är memantinhydroklorid.
Slovak: - Liečivo je memantíniumhydrochlorid.
Swedish: Magnesiumstearat
Slovak: A, mastenec a magnéziumstearát.
Swedish: Vad Nemdatine är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Nemdatine Hur du tar Nemdatine
Slovak: Čo je Nemdatine a na čo sa používa Ako Nemdatine účinkuje
Swedish: Sön.
Slovak: A.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER FÖR TABLETTER FÖR BEHANDLINGENS STARTFÖRPACKNING
Slovak: STRIPOCH BLISTER PRE TABLETY ÚVODNÉHO LIEČEBNÉHO BALENIA
Swedish: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/824/003 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/004 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/005 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/006 50 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/007 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/008 60 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/009 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/010 112 filmom obalených tabliet
Swedish: Vecka 1: Ta en tablett om dagen av Nemdatine 5 mg.
Slovak: Týždeň č. 1: Užite jednu tabletu Nemdatinu 5 mg denne.
Swedish: Data avseende användning av memantin till patienter med svårt nedsatt leverfunktion saknas.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene nie sú dostupné údaje o užívaní memantínu.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: Tablettkärnan: Mikrokristallin cellulosa, krospovidon Typ A, talk och magnesiumstearat.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, krospividón typ A, mastenec a magnéziumstearát.
Swedish: Patienten ska ta två 5 mg filmdragerade tabletter (10 mg) eller en 10 mg filmdragerade tablett (10 mg) per dag i 7 dagar.
Slovak: Pacient má užívať dve 5 mg filmom obalené tablety (10 mg) alebo jednu 10 mg filmom obalenú tabletu (10 mg) denne počas 7 dní.
Swedish: Vecka 3
Slovak: Týždeň č.3
Swedish: Patienten ska ta en 5 mg filmdragerad tablett (5 mg) eller en halv 10 mg filmdragerad tablett (5 mg) per dag i 7 dagar.
Slovak: Pacient má užívať jednu 5 mg filmom obalenú tabletu (5 mg) alebo polovicu 10 mg filmom obalenej tablety (5 mg) denne počas 7 dní.
Swedish: Tablettdragering för 5, 10, 15 och 20 mg filmdragerade tabletter
Slovak: Obal tablety pre 5, 10, 15 a 20 mg filmom obalených tabliet hypromelóza 6cP
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER BLISTER FÖR TABLETTER
Slovak: STRIPOCH BLISTER PRE TABLETY
Swedish: Webbplats:
Slovak: Tel:
Swedish: 10 mg tablett
Slovak: 10 mg tableta
Swedish: Hur du tar Nemdatine
Slovak: Ako používať Nemdatine
Swedish: 4 LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 42 filmdragerade tabletter.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 42 filmom obalených tabliet
Swedish: Nemdatine innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Slovak: Nemdatine obsahuje liečivo memantíniumhydrochlorid.
Swedish: Blisterförpackningar: 42 och 98 filmdragerade tabletter.
Slovak: Blistrové balenia: 42 a 98 filmom obalených tabliet.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,42 mg laktosmonohydrat.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 1,42 mg monohydrátu laktózy.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantíniumhydrochloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
Swedish: Vecka 2
Slovak: Týždeň č.2
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/YYYY} Övriga informationskällor
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Swedish: Detta ökas till 10 mg memantine en gång dagligen under den andra veckan och till 15 mg memantine en gång dagligen under den tredje veckan.
Slovak: V druhom týždni sa zvyšuje na 10 mg a v treťom týždni na 15 mg jedenkrát denne.
Swedish: 15 mg tablett
Slovak: 15 mg tableta
Swedish: Hos patienter som identifierades med samtidig försämring på alla tre områden visade resultatet en statistiskt signifikant effekt av memantin vad gällde att förhindra försämring, dubbelt så många placebobehandlade patienter som memantinbehandlade patienter uppvisade försämring i alla tre avseenden (21 % jämfört med 11 %, p < 0,0001).
Slovak: Až u dvojnásobného počtu pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21
Swedish: vecka 1
Slovak: Týždeň č. 1
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR FLASKA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA NA FĽAŠU
Swedish: 5 mg tablett
Slovak: 5 mg tableta
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nemdatine 15 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nemdatine 15 mg
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Nemdatine - I allmänhet är det inte skadligt om du tar för mycket Nemdatine.
Slovak: Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Nemdatinu nemalo ublížiť.
Swedish: EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/824/014 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/015 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/016 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/017 98 filmom obalených tabliet
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nemdatine 20 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nemdatine 20 mg
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantíniumhydrochloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
Swedish: tre 5 mg tabletter vecka 4 och därefter fyra 5 mg tabletter en gång dagligen
Slovak: Štyri 5 mg tablety jedenkrát denne
Swedish: KARTONG OCH PLÅNBOKSFÖRPACKNING FÖR 28 TABLETTERSTARTFÖRPACKNING- 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA - Insidan
Slovak: ŠKATUĽA A PRENOSNÝ OBAL PRE 28 TABLIET - ÚVODNÉ LIEČEBNÉ BALENIE - 4
Swedish: Detta ökas till en tablett en gång dagligen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång dagligen (1x 15 mg) under den tredje veckan.
Slovak: V druhom týždni sa zvyšuje na jednu tabletu jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na jednu a polovicu tablety jedenkrát denne.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,89 mg laktosmonohydrat.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 1,89 mg monohydrátu laktózy.
Swedish: Använd inte Nemdatine - om du är allergisk mot memantinhydroklorid eller mot något av övriga innehållsämnen i Nemdatine filmdragerade tabletter (se avsnitt 6).
Slovak: Nemdatine - ak ste alergický na memantíniumhydrochlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Swedish: Nemdatine ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Slovak: Nemdatine sa má užívať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
Swedish: Nemdatine EMA/136418/2013
Slovak: EMA/136418/2013
Swedish: EMA/136418/2013 EMEA/H/C/002680
Slovak: EMEA/H/C/002680
Swedish: Nemdatine memantin
Slovak: Nemdatine memantín
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nemdatine?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Nemdatine?
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nemdatine sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad är Nemdatine och vad används det för?
Slovak: Nemdatine a na čo sa používa?
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Nemdatine successivt under de tre första behandlingsveckorna: under den första veckan är dosen 5 mg, under den andra veckan är den 10 mg och under den tredje är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Nemdatine postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg. Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg denne.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Nemdatine ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Nemdatine.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att sänka dosen för patienter med måttliga eller allvarliga problem med njurarna.
Slovak: . Je možné, že dávku bude potrebné znížiť u pacientov, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami.