FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: D. For veterinary medicinal products listed in Annex I as solution for injection and administered to sheep containing 10 mg moxidectin per ml or 20 mg moxidectin per ml
French: D. Pour les médicaments à usage vétérinaire répertoriés dans l'annexe I, sous forme de solution injectable et administrés à des moutons, contenant 10 mg de moxidectine par ml ou 20 mg de moxidectine par ml
English: B. For veterinary medicinal products listed in Annex I as solution for injection and administered to cattle containing 10 mg moxidectin per ml or 100 mg moxidectin per ml
French: B. Pour les médicaments à usage vétérinaire répertoriés dans l'annexe I, sous forme de solution injectable et administrés à des bovins, contenant 10 mg de moxidectine par ml ou 100 mg de moxidectine par ml
English: Stable Scenarios
French: Scénarios en étables/écuries
English: In cattle, subcutaneous administration of the injectable products is intended for the treatment and prevention of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, warble grubs, lice and mange mites.
French: Chez les bovins, l'administration par voie sous-cutanée des médicaments injectables est indiquée dans le traitement et la prévention des nématodes gastro-intestinaux, des nématodes des voies respiratoires, des larves d'hypodermes, des poux et des acariens.
English: 11 OECD guideline for the testing of chemicals no. 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test - link 12 OECD guideline for the testing of chemicals no. 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment - link 13 CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna
French: 12 OECD guideline for the testing of chemicals no. 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment - link
English: 18,92 mg Horse and pony
French: 18,92 mg Cheval et poney
English: Following treatment of horses with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung beetles and flies may be excreted over a period of more than 1 week and may decrease dung fauna abundance.
French: Après que des chevaux ont été traités par le produit, des niveaux de moxidectine, potentiellement toxiques pour les coléoptères coprophages et les mouches du fumier, peuvent être excrétés durant une période de plus d'une semaine et peuvent réduire l'abondance de faune du fumier.
English: The mean evolved tritiated water at day 120 (% of applied radioactivity) was 6.48%, 3.22%, 7.6% and 5.10% for the soils sandy loam, sand, clay loam and loam, respectively.
French: Pour les sols en limon sableux, en sable, en limon argileux et en limon, la moyenne d'eau tritiée relâchée au 120e jour (% de la radioactivité appliquée) était respectivement de 6,48 %, 3,22 %, 7,6 % et 5,10 %.
English: CYDECTIN 10% LA Moxidectin Solution for injection
French: CYDECTIN 10% LA Moxidectine
English: Cattle
French: PARA GANADO VACUNO
English: Slovakia
French: Lituanie
English: In sheep, subcutaneous administration of the injectable products is intended for the treatment and prevention of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, larvae of bot fly and mange mites.
French: Chez les moutons, l'administration par voie sous-cutanée des médicaments injectables est indiquée dans le traitement et la prévention des nématodes gastro-intestinaux, des nématodes des voies respiratoires, des larves d'œstridés et des acariens.
English: • the CVMP considered that based on the currently available data the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products containing moxidectin to be administered to cattle, sheep and horses as pour-on, injectable and oral formulations (see Annex I), subject to amendments in the product information and conditions on the marketing authorisations;
French: • Le CVMP a estimé que sur base des données actuellement disponibles, le rapport bénéfice/risque global est positif pour les médicaments à usage vétérinaire contenant de la moxidectine à administrer à des bovins, des moutons et des chevaux sous la forme de formulations pour-on,
English: CYDECTIN LA Cattle Moxidectin Solution for injection
French: CYDECTIN LA Cattle Moxidectine
English: Luxemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
French: Luxembourg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
English: CYDECTIN 1% Moxidectin Solution for injection
French: CYDECTIN 1% Moxidectine
English: Oral solution 1 mg/ml 50 mg/ml
French: Solution buvable 1 mg/ml 50 mg/ml
English: Belgium Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
French: Belgique Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
English: Moxidectin, Praziquantel
French: Moxidectine, Praziquantel
English: Moxidectin, praziquantel
French: Moxidectine, praziquantel
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the pour-on formulation, treated animals should not have access to watercourses during the first week after treatment.
French: Sur la base du profil d'excrétion de la moxidectine lorsqu'elle est administrée sous forme de formulation pour-on, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d'eau lors de la première semaine suivant le traitement.
English: Slovenia Continental Farmaceutica, Rue Laid Burniat 1,
French: Slovénie Continental Farmaceutica, Rue Laid Burniat 1,
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the oral formulation to sheep, treated animals should not have access to watercourses during the first 3 days after treatment.
French: D'après le profil d'excrétion de la moxidectine lorsqu'elle est administrée sous forme de formulation orale à des moutons, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d'eau durant les trois premiers jours suivant le traitement.
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation, treated animals should not have access to watercourses during the 10 days after treatment.
French: D'après le profil d'excrétion de la moxidectine lorsqu'elle est administrée sous forme de formulation injectable, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d'eau durant les 10 jours suivant le traitement.
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation to sheep, treated animals should not have access to watercourses during the first 11 days after treatment.
French: D'après le profil d'excrétion de la moxidectine lorsqu'elle est administrée sous forme de formulation injectable à des moutons, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d'eau durant les 11 premiers jours suivant le traitement.
English: Belgium Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
French: Belgique Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: Cydectin 0,5% Pour-on Moxidectin Pour-on solution 5 mg/ml
French: Cydectin 0,5% Pour-on Moxidectine
English: Denmark Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
French: Danemark Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation, treated animals should not have access to watercourses during the first 10 days after treatment.
French: D'après le profil d'excrétion de la moxidectine lorsqu'elle est administrée sous forme de formulation injectable, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d'eau durant les 10 premiers jours suivant le traitement.
English: Belgium Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
French: Belgique Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
English: Slovenia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
French: Slovénie Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
English: Cydectin Pour-On vet Moxidectin Pour-on solution 5 mg/ml
French: Cydectin Pour-On vet Moxidectine
English: Romania Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
French: Roumanie Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
English: Following treatment of sheep with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of 4 days and may decrease dung fly abundance during that period.
French: Après que des moutons ont été traités par le produit, des niveaux de moxidectine, potentiellement toxiques pour les espèces de mouches du fumier, peuvent être excrétés durant une période de quatre jours et peuvent réduire l'abondance de mouches du fumier durant cette période.
English: Following treatment of cattle with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of more than 2 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
French: Après avoir traité des bovins avec le produit, des niveaux de moxidectine, potentiellement toxiques pour les espèces de mouches du fumier, peuvent être excrétés durant une période de plus de deux semaines et peuvent réduire l'abondance de mouches du fumier durant cette période.
English: Lithuania Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
French: Slovaquie Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: Following treatment of sheep with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of more than 4 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
French: Après que des moutons ont été traités par le produit, des niveaux de moxidectine, potentiellement toxiques pour les espèces de mouches du fumier, peuvent être excrétés durant une période de plus de quatre semaines et peuvent réduire l'abondance de mouches du fumier durant cette période.
English: Following treatment of cattle with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of more than 4 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
French: À la suite du traitement de bovins par le produit, des niveaux de moxidectine, potentiellement toxiques pour les espèces de mouches du fumier, peuvent être excrétés durant une période de plus de quatre semaines et peuvent réduire l'abondance de mouches du fumier durant cette période.
English: 18.92 mg/g Horse and Pony
French: 18,92 mg/g Cheval et poney
English: Algae
French: Algues
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
French: Numéro AMM EU Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
English: Medicinal product no longer authorised
French: Ce m édicam ent n'est plus autorisé
English: These measures will help to protect the environment.
French: Ces mesures vous aideront à protéger l'environnement.
English: You may need to read it again.
French: Il vous faudra peut-être la relire.
English: Consequently, the signs and symptoms have not been identified.
French: Par conséquent, les signes et symptômes n'ont pas été identifiés.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Web de
English: Discard any remaining solution immediately after use.
French: Se débarrasser de la solution restante immédiatement après usage.
English: • Keep this leaflet.
French: • Conservez cette notice.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour du mois en question.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
French: 4.5 Interaction avec d'autres produits médicamenteux et autres formes d'interaction
English: INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted>
French: INFORMATIONS EN BRAILLE <Justification pour l'absence de braille acceptée>
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
French: Après que la Commission a pris sa décision, les autorités compétentes de l'État membre, en coordination avec l'État membre de référence, mettront à jour les informations techniques comme il convient.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
French: Lisez toute la notice avec attention avant de commencer à utiliser ce médicament.
English: The coating will be invisible on your teeth.
French: Le revêtement sera invisible sur vos dents.
English: Dublin 24, Ireland Tel (353) 1 463 2300
French: Dublin 24, Irlande Tél. (353) 1 463 2300
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
French: 4.6 Fertilité, grossesse et lactation
English: Like all medicines, Prevora can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tout médicament, Prevora peut causer des effets secondaires, même si ce n'est pas le cas chez tout le monde.
English: In the absence of compatibility studies, this topical medicinal product must not be mixed with other topical medicinal products.
French: En l'absence d'études sur la compatibilité, ce médicament topique ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments topiques.
English: Tel: (01) 4100600
French: Tél. : (01) 4100600
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS VENANT DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
English: This product is not intended to be swallowed.
French: Ce produit n'a pas été conçu pour être avalé.
English: Further information.
French: Informations supplémentaires.
English: Possible side effects.
French: Effets secondaires éventuels.
English: The stinging will last for a few minutes, the coating for a few hours.
French: Le picotement durera durant quelques minutes, la sensation d'avoir un revêtement quelques heures.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of First Authorisation: 5th May 2006.
French: Date de la première autorisation : 5 mai 2006.
English: Dublin 8, Ireland
French: Dublin 8, Irlande
English: For a list of full excipients, see section 6.1
French: Pour obtenir une liste de tous les excipients, se reporter à la section 6.1
English: Pharmacotherapeutic group: A01AB Anti-infectives and antiseptics for local oral treatment.
French: Groupe pharmacothérapeutique : A01AB Anti-infectieux et antiseptiques pour traitement oral local.
English: If the drug product comes into contact with the eyes, wash out promptly and thoroughly with water.
French: Si le produit médicamenteux entre en contact avec les yeux, les laver à l'eau rapidement et abondamment.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Not applicable
French: AUTRES AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX, SI NÉCESSAIRE Sans objet
English: MA # Read the package leaflet before use.
French: MA # Lire la notice avant utilisation.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
French: NOTICE : INFORMATIONS À L'ATTENTION DE L'USAGER
English: 6.5 Nature and contents of container
French: 6.5 Nature et contenu du récipient
English: Avoid using a non-oil based prophylactic paste.
French: Éviter d'utiliser une pâte prophylactique qui ne soit pas à base d'huile.
English: Make sure you receive all the treatments of Prevora, recommended by your dentist.
French: Assurez-vous de recevoir tous les traitements de Prevora recommandés par votre dentiste.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Le produit non utilisé et les déchets doivent être éliminés conformément aux réglementations locales.
English: The patient is to receive 5 treatments in the initial year of treatment, of which 4 are administered one week apart in the first month, and the final dose is administered at 6 months.
French: Le patient doit recevoir 5 traitements durant la première année : les 4 premiers sont administrés à une semaine d'intervalle durant le premier mois et la dernière dose est administrée après 6 mois.
English: • If you have been treated with a fluoride dental varnish in the past 3 days.
French: • Si vous avez été traité avec un vernis isolant fluoré lors des 3 derniers jours.
English: In this leaflet
French: Dans cette notice
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
French: Remarque : Ces RCP, étiquetage et notice sont la version valide au moment où la Commission prend sa décision.
English: To preserve this coating on your teeth for as long as possible, eat soft foods at your next meal (e.g. soup).
French: Pour conserver le revêtement sur vos dents le plus longtemps possible, mangez des aliments mous lors des prochains repas (de la soupe par exemple).
English: ATC Code: A01AB03 chlorhexidine.
French: Code ATC : A01AB03 chlorhexidine.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés avec les eaux usées ou avec les ordures ménagères.
English: Treatment sets consist of:
French: Les ensembles de traitement comprennent :
English: No detectable blood levels of chlorhexidine have been found after oral use.
French: Aucune concentration sanguine détectable de chlorhexidine n'a été trouvée après usage oral.
English: Prevora has not been shown to affect the use of machines.
French: Il n'a pas été démontré que Prevora pouvait affecter l'utilisation de machines.
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
French: Par conséquent, ces RPC, étiquetage et notice ne sont pas nécessairement les textes actuels.
English: Do not use Prevora after the expiry date which is stated on the carton and single vial labels after EXP.
French: Ne pas utiliser Prevora après la date de péremption indiquée sur le carton et sur les étiquettes des flacons après EXP.
English: Chlorhexidine is effective against a wide range of important oral microorganisms associated with dental caries.
French: La chlorhexidine est efficace contre un large éventail de microorganismes oraux importants en relation avec les caries dentaires.
English: Chlorhexidine is incompatible with anionic agents.
French: La chlorhexidine n'est pas compatible avec les agents anioniques.
English: For external (oral) topical use only.
French: Pour usage topique externe (oral) seulement.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
French: 6.6 Précautions spéciales pour l'élimination et autre manipulation
English: Preparation: Ensure that the dentition contains no open caries lesions or restorations with imperfect margins.
French: Préparation : S'assurer que la dentition ne comporte pas de caries ouvertes ou de restaurations avec marges gingivales imparfaites.
English: If overdose should occur, treat symptomatically.
French: Si un surdosage venait à se produire, effectuer un traitement en fonction des symptômes.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT September 2010
French: DATE DE RÉVISION DU TEXTE
English: This second coating temporarily protects Stage 1 from your saliva and from food abrasion.
French: Ce second revêtement protège temporairement le produit de la phase 1 contre votre salive et contre l'abrasion causée par la nourriture.
English: • If you are allergic to the ingredients of the Stage 2 sealant, which is a secondary coating applied immediately over Stage 1.
French: • Si vous êtes allergique aux ingrédients du revêtement d'étanchéité phase 2 (revêtement secondaire appliqué directement après la phase 1).
English: Isolate one quadrant: Isolate one quadrant of the dentition with cotton rolls and a saliva ejector.
French: Isoler un quadrant : Isoler un quadrant de la dentition à l'aide de rouleaux de coton et d'un aspirateur de salive.
English: There have been no published reports of permanent resistance by Streptococcus mutans to the repeated use of chlorhexidine for up to 2 years and no significant resistance to Streptococcus mutans or opportunistic infections with Candida albicans were observed after treatment with Prevora over one year in adult patients.
French: Aucun rapport sur la résistance permanente du Streptococcus mutans à l'utilisation répétée de chlorhexidine sur une durée pouvant atteindre les 2 ans n'a été publié et aucune résistance importante au Streptococcus mutans ou aux infections opportunistes avec Candida albicans n'a été observée après un traitement d'un an au Prevora chez les patients adultes.
English: General disorders and administration site conditions
French: Troubles généraux et conditions des sites d'administration
English: Discoloration of the teeth and silicate or composite restorations
French: Décoloration des dents et restauration en composite ou en silicate
English: What to do after you are treated with Prevora
French: Que faire après avoir été traité avec Prevora
English: This leaflet was last approved in
French: La notice a été approuvée en
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Dental solution
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution dentaire
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS
French: EFFETS SECONDAIRES ÉVENTUELS
English: Dental Solution
French: Solution dentaire
English: 6.4 Special precautions for storage Store in refrigerator (2º to 8ºC)
French: 6.4 Précautions spéciales de stockage Stocker dans un réfrigérateur (de 2 à 8 °C)
English: 5.3 Preclinical safety data Preclinical data reveal no special hazard for humans.
French: Les données précliniques ne révèlent aucun danger particulier pour les humains.
English: The valid labelling is the final version achieved during the Coordination group procedure:
French: L'étiquetage valide correspond à la version finale obtenue au cours de la procédure du groupe de coordination :
English: To be used in dental offices only by dental professionals.
French: Ne doit être utilisé que dans les cabinets dentaires et par des dentistes.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your dental professional.
French: En cas de questions concernant l'utilisation de ce produit, demandez à votre dentiste.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
French: AVERTISSEMENT SPÉCIAL CONCERNANT LE STOCKAGE DU MÉDICAMENT
English: Ensure the cleanliness of the distal surface of the last tooth in each arch by wiping it with a cotton pellet held in a pair of forceps.
French: Garantir la propreté de la face distale de la dernière dent de chaque arcade en l'essuyant à l'aide d'une boulette de coton tenue dans une pince.
English: The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
French: La notice valide correspond à la version finale obtenue au cours de la procédure du groupe de coordination avec les modifications suivantes :
English: OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
French: HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
French: Les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité dans chaque groupe de fréquence.
English: Disinfect using soap and warm water.
French: Désinfecter à l'eau tiède et au savon.
English: Repeat coating of other quadrants: Repeat steps 4 through 8 in the remaining quadrants of the dentition.
French: Effectuer la mise en place du revêtement sur les autres quadrants : Effectuer à nouveau les étapes 4 à 8 sur les autres quadrants de la dentition.
English: Immediate hypersensitivity reactions to chlorhexidine (urticaria or anaphylaxis)
French: Réaction d'hypersensibilité immédiate à la chlorhexidine (urticaire ou anaphylaxie)
English: Prevora should be stored in a refrigerator (2ºC - 8ºC) at your dental professional's office.
French: Prevora doit être rangé au réfrigérateur (2 °C - 8 °C), dans le cabinet de votre dentiste.
English: Figure 1 - Stage 1 followed by a second coating will be applied to your teeth so as to reduce your risk of tooth decay.
French: Figure 1 - Le produit de la phase 1 et le revêtement de la phase 2 seront appliqués sur vos dents en vue de réduire le risque d'avoir des caries dentaires.
English: If you receive a professional cleaning, it should be done 7 days after the Prevora treatment.
French: Tout nettoyage professionnel doit être effectué 7 jours après le traitement avec Prevora.