FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - игла за писалка за подкожна инжекция.
Norwegian Bokmål: - en pennenål til subkutan injeksjon.
Bulgarian: Хормони на предната част на хипофизата и аналози, АТС код:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyseforlapphormoner og analoger, ATC-kode: H01AC01.
Bulgarian: 1 флакон с 5 mg прах 1 патрон с 1 ml разтворител 5 флакона по 5 mg прах 5 патрона по 1 ml разтворител
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 5 mg pulver 1 sylinderampulle med 1 ml væske 5 hetteglass 5 mg pulver 5 sylinderampuller med 1 ml væske
Bulgarian: - Обърнете флакона с разтворителя надолу и изтеглете цялото количество разтворител от флакона.
Norwegian Bokmål: - Snu hetteglasset med væske opp ned og trekk opp all væske fra hetteglasset.
Bulgarian: Клиничното значение на този факт е неизвестно.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ukjent.
Bulgarian: Пациенти, които са започнали да накуцват по време на лечението със соматропин, трябва да бъдат под наблюдение.
Norwegian Bokmål: Pasienter som halter under behandling med somatropin, bør undersøkes klinisk.
Bulgarian: Изтръпване/мравучкане
Norwegian Bokmål: • Nummenhet/prikking
Bulgarian: По тази причина се изисква повишено внимание при прилагане на Omnitropе на кърмещи жени.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet når Omnitrope gis til ammende kvinner.
Bulgarian: Да не се прилага, ако разтворът е мътен или съдържа частици.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oppløsningen hvis den er uklar eller inneholder partikler.
Bulgarian: При пациентите, при които началото на НРХ е било в детска възраст, трябва да се направи повторна оценка на секреторния капацитет за растежен хормон след завършване на надлъжния растеж.
Norwegian Bokmål: Pasienter med GHD fra barndommen skal reevalueres for sekretorisk kapasitet av veksthormoner etter fullført longitudinal vekst.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции е свързана с приложената доза, възрастта на пациентите, и е вероятно обратнопропорционално свързана с възрастта на пациентите към момента на възникване на недостига на растежен хормон.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av disse bivirkningene er relatert til den administrerte dosen, pasientenes alder og muligens omvendt relatert til pasientenes alder ved debut av veksthormonmangel.
Bulgarian: - Поставете патрона в писалката за инжекции.
Norwegian Bokmål: - Sett sylinderampullen inn i pennen for injeksjon.
Bulgarian: Да се използва само с SurePal 10.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med SurePal 10.
Bulgarian: Изкълчване на проксималната феморална епифиза възниква по-често в случай на ендокринни нарушения, а болестта на Legg-CalvéPerthes е по-честа при нисък ръст.
Norwegian Bokmål: Epifysiolysis capitis femoris forekommer oftere ved endokrine sykdommer, og Calvé-LeggPerthes forekommer oftere hos de som er små av vekst.
Bulgarian: Соматропин 10 mg (30 IU)/ml.
Norwegian Bokmål: Somatropin 10 mg (30 IE) per ml.
Bulgarian: Поддържащата доза при тези пациенти рядко надхвърля 0,5 mg на ден.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen hos disse pasientene overskrider sjelden 0,5 mg per dag.
Bulgarian: Ако имате хронична бъбречна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har kronisk nyresvikt.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет може да се наложи коригиране на дозата на инсулина след започването на терапия със соматропин.
Norwegian Bokmål: For pasienter med diabetes mellitus, kan det hende at insulindosen må justeres etter at somatropinbehandling er igangsatt.
Bulgarian: Инструкции на производителя с всеки отделен комплект за прехвърляне и писалка трябва да се спазват за разреждане на Omnitrope 5 mg/ml прах за инжекционен разтвор, зареждане на патрона, поставяне на иглата за инжекции и за приложение.
Norwegian Bokmål: Tilvirkers instrukser vedlagt hvert enkelt overføringssett og penn må følges ved rekonstituering av Omnitrope 5 mg/ml pulver til injeksjonsvæske, ved oppløsning, innsetting av sylinderampullen, festing av injeksjonsnålen og administrasjon.
Bulgarian: Острото предозиране може да доведе първоначално до хипогликемия и след това до хипергликемия.
Norwegian Bokmål: Symptomer: Akutt overdosering kan føre til hypoglykemi med påfølgende hyperglykemi.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 21 дена след разтваряне.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal brukes innen 21 dager etter rekonstituering.
Bulgarian: Прахът е бял на цвят, а разтворителят е бистър и безцветен разтвор.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt og væsken er en klar, fargeløs oppløsning.
Bulgarian: Ако имате синдром на Прадер-Уили (PWS - Prader-Willi syndrom) (хромозомно нарушение).
Norwegian Bokmål: • Dersom du har Prader-Willis syndrom (kromosomlidelse).
Bulgarian: Въпреки това, няма доказателства, че честотата на левкемията е повишена при получаващи растежен хормон без предразполагащи фактори.
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid ingen evidens for økt forekomst av leukemi hos pasienter som mottar veksthormoner uten predisposisjonsfaktorer.
Bulgarian: Скованост на ръцете и краката
Norwegian Bokmål: Hos barn • Stivhet i armer og ben
Bulgarian: Възможно е пациентите в старческа възраст да са по-чувствителни към действието на соматропин и по тази причина е възможно да са по склонни към развитие на нежелани лекарствени реакции.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter kan være mer følsomme for virkningen av somatropin og kan derfor lettere utvikle bivirkninger.
Bulgarian: Относно захарен диабет и нарушение на тиреоидната функция, вижте също точка 4.4 за заместителна терапия с перорални естрогени - точка 4.2.
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.4 for opplysninger vedrørende diabetes mellitus og thyreoideaforstyrrelser og punkt 4.2 for opplysninger vedrørende behandling med oralt østrogentilskudd.
Bulgarian: - След разтваряне Omnitrope се прилага като инжекция под кожата.
Norwegian Bokmål: - Etter rekonstituering gis Omnitrope som en injeksjon under huden.
Bulgarian: При деца/юноши, родени по-ниски за гестационната си възраст, трябва да се изключат други медицински причини за нарушения растеж преди да се започне лечението.
Norwegian Bokmål: Hos lave SGA-barn/ungdommer bør andre medisinske årsaker eller behandlinger som kan forklare vekstforstyrrelsen, utelukkes før behandlingsstart.
Bulgarian: Ако сте на лечение с тироидни хормони може да се наложи корекция на дозата Ви тироидни хормони.
Norwegian Bokmål: • Dersom du mottar behandling med skjoldbruskkjertelhormoner kan det bli nødvendig å justere dosen av skjolbruskkjertelhormonet.
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да си инжектирате Omnitrope 1,3 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Følgende instrukser forklarer hvordan du selv kan injisere Omnitrope 1,3 mg/ml.
Bulgarian: Продължителното приложение на соматропин при пациенти с дефицит на растежен хормон и остеопения води до повишаване съдържанието на минерали и плътността на костите в опорните точки на скелета.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med somatropin hos pasienter med veksthormonmangel og osteopeni, gir økt benmineralmengde og -tetthet i vektbærende punkter.
Bulgarian: При всички пациенти в подобно критично състояние трябва да се прецени възможната полза от лечението спрямо потенциалния риск.
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter som utvikler annen eller tilsvarende akutt kritisk sykdom, bør mulig nytte av somatropinbehandling veies mot potensiell risiko.
Bulgarian: След разтваряне от микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се приложи незабавно.
Norwegian Bokmål: • Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Bulgarian: Да се използва само с SurePal 15.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med SurePal 15.
Bulgarian: Деца, родени с прекалено малък ръст или тегло
Norwegian Bokmål: Barn født små eller med for lav fødselsvekt
Bulgarian: Апнеята по време на сън трябва да бъде изследвана преди започване на лечението с растежен хормон чрез общопризнати методи като полисомнография или оксиметрия през нощта и при съмнение за сънна апнея следва проследяване.
Norwegian Bokmål: Søvnapné bør utredes ved anerkjente metoder som polysomnografi eller oksymetri over natten, før start av veksthormonbehandling, og pasienten bør overvåkes ved mistenkt søvnapné.
Bulgarian: Това означава, че ще бъде инжектиран през къса игла за инжекции в подкожната мастна тъкан.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at den injiseres gjennom en kort injeksjonsnål inn i fettvevet rett under huden din.
Bulgarian: Писалката трябва да се прилага със стерилни игли за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: Den skal administreres med sterile pennenåler til engangsbruk.
Bulgarian: 24 часа при 2 C-8°C в оригиналната опаковка.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vist stabilitet ved bruk i inntil 24 timer ved 2 °C-8 °C, originalpakningen.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат обучени и да получат инструкции за правилната употреба на Omnitrope патрони и писалка от лекаря или друг квалифициран медицински персонал.
Norwegian Bokmål: Pasienter og pleiere må få egnet opplæring og instruksjon for riktig bruk av Omnitrope sylinderampuller og penn av lege eller annet kvalifisert helsepersonell.
Bulgarian: Да се използва само с SurePal 5.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med SurePal 5.
Bulgarian: При деца с хипофункция на хипофизата може да се появи хипогликемия на гладно.
Norwegian Bokmål: Barn med nedsatt hypofyseaktivitet kan få fastende hypoglykemi.
Bulgarian: Поставете патрона в писалката Omnitrope Pen, следвайки инструкциите за употреба, предоставени с писалката.
Norwegian Bokmål: Sett sylinderampullen inn i Omnitrope Pen i samsvar med bruksanvisningen som fulgte med pennen.
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да си инжектирате Omnitrope 5 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Følgende instrukser forklarer hvordan du selv kan injisere Omnitrope 5 mg/ml.
Bulgarian: И обратното, ако жена, приемаща соматропин, прекъсне пероралната естрогенна терапия, дозата соматропин трябва да бъде понижена, така че да се избегне излишък на растежен хормон и/или нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne på somatropinbehandling derimot avbryter oral østrogenbehandling, kan det være nødvendig å redusere somatropindosen for å unngå overskudd av veksthormoner og/eller bivirkninger (se pkt.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат обучени и да получат инструкции за правилната употреба на Omnitrope флакони, патрони с разтворител, комплект за прехвърляне и писалка от лекаря или друг квалифициран медицински персонал.
Norwegian Bokmål: Pasienter og pleiere må få egnet opplæring og instruksjon for riktig bruk av Omnitrope hetteglass, sylinderampuller med væske, overføringssett og penn av lege eller annet kvalifisert helsepersonell.
Bulgarian: Клинични проучвания при деца с хронична бъбречна недостатъчност
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med barn med kronisk nyresvikt
Bulgarian: - Премахнете въздушните балончета.
Norwegian Bokmål: - Fjern eventuelle luftbobler.
Bulgarian: При възрастни с начало на НРХ след достигане на зряла възраст терапията трябва да започне с ниска доза, 0,15 - 0,3 mg дневно.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med inntreden av GHD i voksen alder, bør behandling starte med en lav dose, 0,150,3 mg per døgn.
Bulgarian: Почистете мястото на инжекция с тампон, напоен със спирт и приложете Omnitrope чрез подкожна инжекция.
Norwegian Bokmål: Vask injeksjonsstedet med et injeksjonstørk og administrer Omnitrope ved subkutan injeksjon.
Bulgarian: Махнете иглата от писалката и я изхвърлете, в съответствие с нормативните изисквания.
Norwegian Bokmål: Trekk ut pennenålen og destruer den i overensstemmelse med lokale krav.
Bulgarian: - флакон с разтворител (течност) за Omnitrope 1,3 mg/ml.
Norwegian Bokmål: - et hetteglass med væske til Omnitrope 1,3 mg/ml.
Bulgarian: Периферен оток*
Norwegian Bokmål: Perifert ødem*
Bulgarian: Растежният хормон понижава преобразуването на кортизона в кортизол и може да демаскира недиагностициран преди това централен хипоадренализъм или да направи неефективни ниските дози при заместително лечение с глюкокортикоиди (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Veksthormon reduserer konverteringen av kortison til kortisol og kan avdekke tidligere uoppdaget sentral hypoadrenalisme eller gjøre lave substitusjonsdoser av glukokortikoider uvirksomme.
Bulgarian: Освен това при пациенти на заместително лечение с глюкокортикоиди за диагностициран преди това хипоадренализъм може да е необходимо повишаване на поддържащите или свръхфизиологичните дози след започване на лечение със соматропин (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan pasienter på substitusjonsbehandling med glukokortikoider mot tidligere diagnostisert hypoadrenalisme trenge økt vedlikeholds- eller stressdose, etter oppstart av somatropinbehandling (se pkt.
Bulgarian: При деца такива нежелани реакции са нечести.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger er mindre vanlige hos barn.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за съвет преди да спрете употребата на Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du slutter å bruke Omnitrope.
Bulgarian: *По принцип тези нежелани лекарствени реакции са леки до умерено тежки, възникват в рамките на първите месеци на лечение и отшумяват спонтанно или при понижаване на дозата.
Norwegian Bokmål: *Disse bivirkningene er generelt sett milde til moderate og forekommer innen de første månedene av behandling og avtar spontant eller ved dosereduksjon.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Omnitrope.
Bulgarian: Премахнете въздушните балончета, ако е необходимо.
Norwegian Bokmål: Fjern luftbobler ved behov.
Bulgarian: Шест месеца след началото на лечението е възможно да се наложи коригиране на дозата (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan være nødvendig etter 6 måneders behandling (se pkt.
Bulgarian: Това ще пази разтвора Omnitrope стерилен и ще предпази от изтичане.
Norwegian Bokmål: Dette vil holde Omnitrope-oppløsningen steril og hindre lekkasje.
Bulgarian: При тези деца/юноши се препоръчва да се измерят инсулин на гладно и глюкоза в кръвта преди да се започне лечение и да се ревизират ежегодно.
Norwegian Bokmål: Hos SGA-barn/ungdommer anbefales måling av fastende insulin og blodsukker før behandlingsstart og deretter årlig.
Bulgarian: Ако недостигът на растежен хормон продължава и през юношеството, Omnitrope трябва да се приема до завършване на физическото развитие.
Norwegian Bokmål: Når veksthormonmangel fortsetter inn i tenårene, skal ikke behandling med Omnitrope fortsettes før fysisk utvikling er fullført.
Bulgarian: Инструкциите на производителя с всяка отделна писалка трябва да се спазват при зареждане на патрона, поставяне на иглата за инжекции и при приложение.
Norwegian Bokmål: Tilvirkers instrukser vedlagt hver penn må følges ved innsetting av sylinderampullen, festing av injeksjonsnålen og administrasjon.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да изследва бъбречната Ви функция и темпа на растежа Ви преди започване на лечението със соматропин.
Norwegian Bokmål: • Legen din bør undersøke nyrefunksjonen og veksthastigheten din før du begynner med somatropin.
Bulgarian: Преди започване на лечението със соматропин пациентите с PWS трябва да бъдат прегледани за обструкция на горните дихателни пътища, сънна апнея или респираторна инфекция преди започване на лечението със соматропин.
Norwegian Bokmål: Før behandling med somatropin innledes, bør pasienter med PWS utredes for øvre luftveisobstruksjon, søvnapné og luftveisinfeksjon.
Bulgarian: Доза (mg/kg телесно тегло/ден)
Norwegian Bokmål: Indikasjon mg/kg kroppsvekt dose per døgn mg/m kroppsoverflate dose per døgn
Bulgarian: Понижаване на нивата на хормона кортизол в кръвта Ви
Norwegian Bokmål: • Diabetes type 2 • En reduksjon av nivåene av hormonet kortisol i blodet
Bulgarian: При едно in vitro проучване върху лимфоцити, взети от пациенти след продължително лечение със соматропин и след добавяне на радиомиметичното лекарство блеомицин, е наблюдавана повишена хромозомна чупливост.
Norwegian Bokmål: Økt kromosomfragilitet er observert i en in vitro-studie med lymfocytter tatt fra pasienter etter langtidsbehandling med somatropin og etter tilsetning av det radiomimetiske legemidlet bleomycin.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен или съдържа видими частици, не трябва да се използва.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen er uklar eller inneholder partikler, må den ikke brukes.
Bulgarian: Да се използва само бистър разтвор.
Norwegian Bokmål: Bruk kun klar oppløsning.
Bulgarian: Пригответе необходимите принадлежности преди да започнете: - флакон с Оmnitrope 1,3 mg/ml прах за инжекционен разтвор.
Norwegian Bokmål: Samle de nødvendige delene før du starter: - et hetteglass med Omnitrope 1,3 mg/ml pulver til injeksjonsvæske,
Bulgarian: Заместителна терапия при възрастни с недостиг на растежен хормон Системоорганен клас
Norwegian Bokmål: Erstatningsbehandling for voksne med veksthormonmangel Organklassesystem Svært vanlige
Bulgarian: Има съобщения при деца с дефицит на растежния хормон, лекувани със соматропин, но честотата им изглежда подобна на тази при деца без недостатъчност на растежния хормон.
Norwegian Bokmål: † Rapportert for barn med veksthormonmangel behandlet med somatropin, men forekomsten synes å være omtrent som hos pediatriske personer uten veksthormonforstyrrelser.
Bulgarian: - Omnitrope се прилага чрез инжекция под кожата
Norwegian Bokmål: - Omnitrope gis som injeksjon under huden.
Bulgarian: Дневни дози от 2,7 mg не трябва да бъдат надвишавани.
Norwegian Bokmål: Døgndoser bør ikke overstige 2,7 mg.
Bulgarian: - Нарушение на растежа, свързано със синдром на Turner
Norwegian Bokmål: - Vekstforstyrrelser forbundet med Turners syndrom.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен или съдържа отделни частички, не трябва да се използва.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen er uklar eller inneholder partikler, skal den ikke brukes.
Bulgarian: Ако по време на лечението със соматропин при пациента се появят белези на обструкция на горните дихателни пътища (вкл. поява или засилване на хъркане) трябва да се преустанови лечението и да се проведе УНГ-консулт.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter viser tegn på øvre luftveisobstruksjon (inkludert start av eller økende snorking) under behandling med somatropin, bør behandlingen seponeres og en ny vurdering av øre-nese-hals foretas.
Bulgarian: Ако лечението с растежен хормон на деца/юноши, родени по-ниски за гестационната си възраст, се прекрати преди да е достигната крайната височина, може да се загуби част от компенсираната височина.
Norwegian Bokmål: Litt av høydeøkningen som oppnås med veksthormonbehandling av lave SGA-barn/ungdom, kan gå tapt hvis behandlingen stoppes før slutthøyde er nådd.
Bulgarian: Засега няма достатъчно данни, които да подкрепят продължаването на лечението с растежен хормон при пациенти с отзвучала интракраниална хипертензия.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige holdepunkter til å gi spesifikke råd om fortsatt veksthormonbehandling hos pasienter hvor den intrakranielle hypertensjonen er opphørt.
Bulgarian: Има съобщения за левкемия при малък брой пациенти с недостиг на растежен хормон, някои от които са били лекувани със соматропин.
Norwegian Bokmål: Leukemi er rapportert for et lite antall pasienter med veksthormonmangel, hvor enkelte hadde mottatt behandling med somatropin.
Bulgarian: Опаковка по 1
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1
Bulgarian: Инжектиране на Omnitrope
Norwegian Bokmål: Injisering av Omnitrope
Bulgarian: Активното вещество на Omnitrope е соматропин.
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Omnitrope er somatropin.
Bulgarian: Вкарайте иглата, прикрепена към спринцовката, през гумената мембрана.
Norwegian Bokmål: Press nålen som er festet til sprøyten, gjennom gummimembranen.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Omnitrope
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Omnitrope
Bulgarian: Полученият разтвор трябва да се прилага със стерилни спринцовки за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal administreres med sterile engangssprøyter.
Bulgarian: - Заместителна терапия при възрастни с изявен дефицит на растежния хормон.
Norwegian Bokmål: Voksne - Substitusjonsbehandling hos voksne med uttalt veksthormonmangel.
Bulgarian: Антитела
Norwegian Bokmål: Antistoffer
Bulgarian: Левкемия (имало е съобщения за това при малък брой пациенти с недостатъчност на растежен хормон, някои от които са лекувани със соматропин.
Norwegian Bokmål: • Leukemi (Dette har blitt rapportert for et lite antall pasienter med veksthormonmangel, hvor enkelte hadde mottatt behandling med somatropin.
Bulgarian: Много честите нежелани реакции (могат да възникнат при повече от 1 на 10 пациенти) включват:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (forekommer sannsynligvis hos flere enn 1 av 10 pasienter) inkluderer:
Bulgarian: Избутайте буталото бавно до правилната доза.
Norwegian Bokmål: Press stemplet langsomt tilbake til korrekt dose.
Bulgarian: След разтваряне един ml съдържа 15 mg бензилов алкохол.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder en ml 15 mg benzylalkohol.
Bulgarian: Всеки флакон трябва да се разтвори само с придружаващия разтворител.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass må rekonstitueres kun med medfølgende væske.
Bulgarian: - Omnitrope Pen L, специално разработено инжекционно устройство за приложение на Omnitrope 5 mg/ml готов разтвор за инжекции (не се доставя с опаковката; вижте Инструкции за употреба на комплекта за прехвърляне и инжекционното устройство).
Norwegian Bokmål: - Omnitrope Pen L, et injeksjonsutstyr spesielt utviklet for bruk sammen med Omnitrope 5 mg/ml rekonstituert injeksjonsvæske, oppløsning (følger ikke med i pakken, se bruksanvisningen for overføringssettet og for injeksjonsutstyret).
Bulgarian: Опаковки по 1, 5 и 10.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller 10.
Bulgarian: Деца с хронична бъбречна недостатъчност
Norwegian Bokmål: Barn med kronisk nyresvikt
Bulgarian: - Omnitrope Pen, специално разработено инжекционно устройство за приложение на Omnitrope разтвор за инжекции (не се доставя с опаковката; вижте Инструкции за употреба на
Norwegian Bokmål: - Omnitrope Pen, et injeksjonsutstyr spesielt utviklet for bruk sammen med Omnitrope injeksjonsvæske, oppløsning (følger ikke med i pakken, se bruksanvisningen som følger med
Bulgarian: Omnitrope 1,3 mg/ml се доставя във флакони, съдържащи активната съставка като прах, и флакон с разтворител за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 1,3 mg/ml leveres i et hetteglass inneholdende virkestoffet som et pulver og oppløsningsmiddelet i et hetteglass til engangsbruk.
Bulgarian: - Отстранете предпазната капачка от двата флакона в кутията.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av Omnitrope - Fjern de beskyttende hettene fra de to hetteglassene i esken.
Bulgarian: При пациенти, лекувани със соматропин, може да се демаскира недиагностициран преди това централен (вторичен) хипоадренализъм, изискващ заместително лечение с глюкокортикоиди.
Norwegian Bokmål: Ved somatotropinbehandling kan tidligere udiagnostisert sentral (sekundær) hypoadrenalisme avdekkes, og substitusjonsbehandling med glukokortikoider kan bli nødvendig.
Bulgarian: Отчупете защитната пластмасова капачка от флакона.
Norwegian Bokmål: Vipp av den beskyttende plasthetten på hetteglassene.
Bulgarian: При подкожно приложение на Omnitrope 15 mg/1,5 ml инжекционен разтвор, обаче, се достига 2,76 h полуживот.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av Omnitrope 15 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning oppnås imidlertid en halveringstid på 2,76 timer.
Bulgarian: Съобщава се за повишен риск от втора неоплазма при пациенти, преживели малигнено заболяване в детска възраст, лекувани със соматропин след първи неопластичен процес.
Norwegian Bokmål: Hos personer som overlevde kreft i barndommen, har det blitt rapportert om en økt risiko for en ny neoplasme hos pasienter behandlet med somatropin etter deres første neoplasme.
Bulgarian: Лечението трябва да се преустанови при бъбречна трансплантация.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres ved nyretransplantasjon.
Bulgarian: Продължително лечение на деца с нарушение на растежа вследствие на недостатъчна секреция на растежен хормон
Norwegian Bokmål: Langsiktig behandling av barn med vekstforstyrrelse på grunn av utilstrekkelig utskillelse av veksthormon
Bulgarian: При пациенти с PWS е често срещана сколиоза.
Norwegian Bokmål: Skoliose er vanlig hos pasienter med PWS.