FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Iasibon se používá těmito způsoby:
Slovenian: Zdravilo Iasibon se uporablja na naslednje načine:
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Iasibon je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Iasibon je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tableta by se měla polykat vestoje nebo vsedě a neměla by se žvýkat, cucat ani drtit.
Slovenian: Bolnik mora tableto vzeti v stoječem ali sedečem položaju, te pa ne sme žvečiti, lizati ali zdrobiti.
Czech: Další informace o přípravku Iasibon
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Iasibon
Czech: To vede k menšímu úbytku kostní tkáně.
Slovenian: S tem se zmanjša izguba kostnega tkiva.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Iasibon?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Iasibon?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Iasibon.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Blokuje působení osteoklastů, což jsou buňky v těle, které se podílejí na rozpadu kostní tkáně.
Slovenian: Zavira delovanje osteoklastov, tj. celic v telesu, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva.
Czech: • jako infuze k léčbě hyperkalcemie (vysoké hladiny vápníku v krvi) vyvolané nádorovým onemocněním.
Slovenian: • kot infuzija za zdravljenje hiperkalciemije (visokih ravni kalcija v krvi), ki jo povzročajo tumorji.
Czech: Léčba přípravkem Iasibon by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou nádorových onemocnění.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Iasibon lahko začne le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Iasibon zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: Infuze většinou sníží hladinu vápníku v krvi na normální hodnotu během jednoho týdne.
Slovenian: Običajno se bo z infundiranjem raven kalcija v krvi v tednu dni znižala na normalno raven.
Czech: V rámci léčby hyperkalcemie vyvolané nádorovým onemocněním se přípravek Iasibon podává po dobu 2 hodin formou infuze v dávce buď 2 mg, nebo 4 mg, v závislosti na stupni závažnosti hyperkalcemie.
Slovenian: Pri zdravljenju tumorsko povzročene hiperkalciemije se zdravilo Iasibon daje v obliki dveurne infuzije v odmerku 2 ali 4 mg, odvisno od resnosti hiperkalciemije.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Iasibon naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Iasibon preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Iasibon acidum ibandronicum
Slovenian: Iasibon ibandronska kislina
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Iasibon.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Iasibon.
Czech: To znamená, že přípravek Iasibon je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Bondronat.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Bondronat.
Czech: Jelikož přípravek Iasibon je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Iasibon generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Snížení úbytku kostní tkáně činí kosti méně náchylné ke vzniku zlomenin, což je prospěšné při prevenci fraktur u pacientů s nádorovým onemocněním, u kterých se objevily kostní metastázy.
Slovenian: Zmanjševanje izgubljanja kostnine vpliva na manjšo lomljivost kosti, kar je koristno pri preprečevanju zlomov pri bolnikih z rakom, ki imajo metastaze v kosteh.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Iasibon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Iasibon izda dovoljenje za promet.
Czech: Pacienti se středně závažným nebo závažným ledvinovým onemocněním by měli dostávat přípravek Iasibon formou infuze v nižší dávce po dobu jedné hodiny, nebo formou tablet každé dva dny nebo každý týden.
Slovenian: Bolniki z zmernimi do hudimi težavami z ledvicami morajo prejeti manjši odmerek infuzije zdravila Iasibon v trajanju ene ure ali tablete vsak drugi dan ali vsak teden.
Czech: Iasibon je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Slovenian: Iasibon je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ibandronsko kislino.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Iasibon je generikum, omezily se studie přípravku na pacientech pouze na testy k prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Bondronat.
Slovenian: Ker je zdravilo Iasibon generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preizkuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Bondronat.
Czech: Zabráněním odbourávání kostní tkáně pomáhá přípravek Iasibon snižovat množství vápníku, který je uvolňován do krve.
Slovenian: S preprečevanjem razgrajevanja kosti zdravilo Iasibon prav tako pomaga zmanjševati količino kalcija, ki se sprošča v kri.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Iasibon je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Bondronat.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo za zdravilo Iasibon v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima primerljivo kakovost in je biološko enakovredno zdravilu Bondronat.
Czech: Tablety se musí pacientovi podávat vždy po nejméně 6hodinovém nočním půstu a rovněž nejméně 30 minut před požitím prvního denního jídla či nápoje, Musí se zapít plnou sklenicí čisté vody (v oblastech s tvrdou vodou, kde voda z kohoutku obsahuje velké množství rozpuštěného vápníku, lze použít balenou vodu s nízkým obsahem minerálů).
Slovenian: Tableto mora vzeti s polnim kozarcem navadne vode (na območjih s trdo vodo, kjer voda iz pipe vsebuje veliko raztopljenega kalcija, se lahko uporabi ustekleničena voda z nizko vsebnostjo mineralov).
Czech: Iasibon je „generikum".
Slovenian: Zdravilo Iasibon je „generično zdravilo".
Czech: Jak byl přípravek Iasibon zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Iasibon raziskano?
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Bondronat přínosy přípravku Iasibon převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi tako kot pri zdravilu Bondronat odtehtajo z njim povezana tveganja.
Czech: Jak přípravek Iasibon působí?
Slovenian: Kako zdravilo Iasibon deluje?
Czech: Léčivá látka v přípravku Iasibon, kyselina ibandronová, patří do skupiny bisfosfonátů.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Iasibon, ibandronska kislina, je difosfonat.
Czech: Co je Iasibon?
Slovenian: Kaj je zdravilo Iasibon?
Czech: K prevenci kostních příhod se přípravek Iasibon podává buď formou 6mg infuze po dobu alespoň 15 minut každé 3 až 4 týdny, nebo formou jedné tablety jednou denně.
Slovenian: Pri preprečevanju z okostjem povezanih dogodkov se zdravilo Iasibon daje kot 6-miligramska infuzija v trajanju najmanj 15 minut vsake tri do štiri tedne ali kot ena tableta enkrat na dan. Bolnik mora tableto vzeti na tešče vsaj šest ur po zadnjem zaužitem večernem obroku in vsaj 30 minut pred prvim obrokom ali pijačo zjutraj.
Czech: • jako infuze nebo jako tableta k prevenci „kostních příhod" (fraktur [zlomenin kostí] nebo kostních komplikací, které vyžadují léčbu) u pacientů s rakovinou prsu nebo s kostními metastázami (když se nádor rozšířil do kostí),
Slovenian: ali zapletov s kostmi, pri katerih je potrebno zdravljenje) pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh (kadar se rak razširi na kosti);
Czech: K čemu se přípravek Iasibon používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Iasibon uporablja?
Czech: Ve většině případů léčba v délce 10 dnů je dostatečná.
Slovenian: Večinoma zadošča 10-dnevno zdravljenje.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Slovenian: Datum revizije besedila
Czech: Tyto účinky jsou mírné a přechodné.
Slovenian: Ti učinki so bili blagi in prehodni.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Vliv na plodnost chovných samců nebyl prozkoumán.
Slovenian: Učinek na plodnost pri plemenskih samcih ni raziskan.
Czech: Dávka (počet tablet)
Slovenian: Odmerek (število tablet)
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 8 týdnů.
Slovenian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju: 8 tednov
Czech: Doporučuje se stanovení primární příčiny a patřičná terapie zvířete.
Slovenian: Priporočljivo je poiskati osnovni vzrok in žival ustrezno zdraviti.
Czech: Délka léčby závisí na charakteru a závažnosti infekce a na klinické odezvě.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od oblike in resnosti okužbe ter od odzivnosti na zdravljenje.
Czech: Pokud je potřeba a v závislosti na klinické odezvě, lze v podávání přípravku pokračovat do té doby, než je odezva hodnocena jako dostatečná.
Slovenian: Če je potrebno in glede na klinično odzivanje, lahko z zdravljenjem nadaljujemo, dokler menimo, da je odzivanje nanj ustrezno.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Czech: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Rakousko
Slovenian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Dunaj Avstrija
Czech: Jednou otevřený aplikátor se smí použít pouze k pokračování léčby u stejného zvířete.
Slovenian: Načeto brizgo smemo uporabiti samo za nadaljevanje zdravljenja iste živali.
Czech: V případě náhodného pozření, zejména dítětem, by se mělo vyhledat lékařské ošetření.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila, zlasti pri otroku, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Czech: Může se vyskytnout antagonismus s nitrofurantoinem.
Slovenian: Do antagonizma lahko pride z nitrofurantoinom.
Czech: Ibaflin lze podávat kdykoli během dne bez vlivu na účinnost.
Slovenian: Ibaflin lahko dajemo ob katerem koli času dneva, ne da bi se spremenila učinkovitost.
Czech: 30 mg tablety:
Slovenian: Tablete 30 mg:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepoužívat u koček.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE (SO) POTREBNO(A) Ne uporabljajte pri mačkah.
Czech: Doporučuje se následující dávkování:
Slovenian: Priporočena je naslednja shema odmerjanja:
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO IBAFLIN TABLETY
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA TABLETE IBAFLIN
Czech: Perorální gel Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Slovenian: Peroralni gel Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francija
Czech: Celková absorpce byla u psů i koček vyšší, pokud se jim přípravek podával s krmivem.
Slovenian: Skupna absorpcija je bila pri psih in mačkah večja, kadar so jim zdravilo dajali s hrano.
Czech: Nepoužívat během růstu.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte v obdobju rasti.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Slovenian: Datum pridobitve/podaljšanja dovoljenja za promet
Czech: Léčbu je třeba přehodnotit, pokud po 5 dnech není dosaženo zlepšení klinického stavu.
Slovenian: O zdravljenju moramo ponovno presoditi, če se po 5 dneh klinično stanje ne izboljša.
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je přibližně 4-5 hodin.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 4 do 5 ur.
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je přibližně 3-5 hodin.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 3 do 5 ur.
Czech: Pyodermie bývá nejčastěji sekundárním projevem jiného, primárního onemocnění.
Slovenian: Pioderma se večinoma pojavlja kot sekundarno obolenje ob osnovni bolezni.
Czech: Methylparaben (0,125%)
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat (0,125 %)
Czech: 20 nebo 100 tablet 10, 20 nebo 100 tablet 8, 16 nebo 80 tablet 5, 25 nebo 50 tablet
Slovenian: 20 ali 100 tablet 10, 20 ali 100 tablet 8, 16 ali 80 tablet 5, 25 ali 50 tablet
Czech: a Pasteurella spp.
Slovenian: in Pasteurella spp.
Czech: Celková absorpce byla vyšší, pokud se přípravek podával s krmivem.
Slovenian: Skupna absorpcija je bila večja, kadar so zdravilo dajali s hrano.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH , CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Czech: Doporučuje se podávat gel během krmení.
Slovenian: Gel je priporočljivo dajati ob času hranjenja.
Czech: a Klebsiella spp.
Slovenian: in Klebsiella spp.
Czech: Nepoužívat u psů s váhou nižší než 3 kg. Ibaflin se smí používat pouze na základě vyšetření citlivosti.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki so lažji od 3 kg. Ibaflin uporabljajte samo na podlagi izvidov testiranja občutljivosti povzročitelja.
Czech: Ibafloxacin a 8-hydroxy-ibafloxacin působí synergicky.
Slovenian: Ibafloksacin in 8-hidroksi-ibafloksacin delujeta sinergistično.
Czech: Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace.
Slovenian: Preveliko zanašanje na eno skupino antibiotikov lahko privede do odpornosti bakterijske populacije.
Czech: Po perorální aplikaci u psů se ibafloxacin rychle vstřebává a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mikrobiologicky aktivních látek během 1-2 hodin po aplikaci.
Slovenian: Ibafloksacin se po peroralnem dajanju pri psih hitro absorbira in doseže največje ravni mikrobiološko aktivnih spojin v plazmi 1 do 2 uri po dajanju.
Czech: Na ibafloxacin (nebo další chinolony) nejsou známa žádná specifická antidota, proto se při předávkování doporučuje symptomatická léčba.
Slovenian: Za ibafloksacin (in druge fluorokinolone) ni znanih antidotov, zato je treba pri vnosu prevelikega odmerka uvesti simptomatsko zdravljenje.
Czech: Gel se podává během krmení.
Slovenian: Gel dajemo ob času hranjenja.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální gel
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralni gel
Czech: Nepoužívat u koček do 8 měsíců věku, protože nejsou dostupné informace o vlivu ibafloxacinu na růst kloubních chrupavek u koček během období rychlého růstu, kdy by mohla být poškozena kloubní chrupavka.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte pri mačkah do 8 mesecev starosti, ker ni na voljo podatkov o učinku ibafloksacina na razvoj sklepnega hrustanca v obdobju hitre rasti; možne so okvare sklepnega hrustanca.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tablety
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta
Czech: Doporučuje se podávání tablet během krmení, aby se zajistila maximální biologická dostupnost.
Slovenian: Vendar pa je tableto najbolje dajati v času hranjenja, da bi zagotovili največjo biološko uporabnost.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Czech: Proto se ibafloxacin nesmí používat u koček do 8 měsíců věku.
Slovenian: Zato ibafloksacina ne smemo dajati mačkam, mlajšim od 8 mesecev.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální chinolon; ATCvet kód: QJ 01 MA 96 Ibafloxacin je širokospektrální, baktericidní antibiotikum, které inhibuje bakteriální DNA gyrázu.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kinolonske protimikrobne učinkovine Oznaka ATCvet: QJ 01 MA 96 Ibafloksacin je širokospektralen, baktericidni antibiotik.
Czech: Proto se doporučuje podávat gel během krmení, aby se zajistila maximální biologická dostupnost.
Slovenian: Gel dajemo zato ob času hranjenja, da bi zagotovili optimalno biološko uporabnost.
Czech: Podané mg
Slovenian: Odmerek v mg
Czech: Ibaflin gel je u psů indikován pro léčbu následujících stavů:
Slovenian: Ibaflin gel je pri psih indiciran za zdravljenje naslednjih bolezenskih stanj:
Czech: Antacida mohou interferovat se vstřebáváním chinolonů z gastrointestinálního traktu.
Slovenian: Antacidi lahko vplivajo na absorpcijo kinolonov iz prebavil.
Czech: Pyodermie (povrchová a hluboká), rány, abscesy, akutní nekomplikované infekce močového traktu a infekce horních cest dýchacích.
Slovenian: Pioderma (površinska in globoka), rane, abscesi, akutne nezapletene okužbe sečil in zgornjih dihalnih poti
Czech: Aplikátory obsahující zbytky přípravku je třeba po skončení léčby zlikvidovat.
Slovenian: Brizge z neporabljenim gelom je treba po končanem zdravljenju zavreči.
Czech: IBAFLIN TABLETY 30, 150, 300 A 900 MG
Slovenian: IBAFLIN, TABLETE 30, 150, 300 in 900 mg
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek droždí škrob celulóza laktóza
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kvas škrob celuloza laktoza natrijev lavrilsulfat silicijev dioksid magnezijev stearat
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet
Czech: Kmen, který je rezistentní na nějaký fluorochinolon, bude také rezistentní na ostatní členy fluorochinolonové skupiny.
Slovenian: Sev, ki je odporen proti enemu fluorokinolonu, je odporen tudi proti drugim zdravilom iz skupine fluorokinolonov.
Czech: Nejčastějším metabolitem je 8-hydroxy-ibafloxacin, který je také mikrobiologicky účinný.
Slovenian: Presnovek, ki nastaja v največji količini, je 8-hidroksi-ibafloksacin, ki je tudi mikrobiološko aktiven.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 150 mg a 300 mg tablety: 4 roky 30 mg a 900 mg tablety: 3 roky
Slovenian: Tablete po 150 mg in 300 mg: 4 leta Tablete po 30 mg in 900 mg: 3 leta
Czech: - kartónová krabička s 1 x 15 ml (po 0,5 ml) předplněným aplikátorem (Ibaflin 3% perorální gel) - kartónová krabička s 5 x 15 ml (po 0,5 ml) předplněnými aplikátory (Ibaflin 3% perorální gel) - kartónová krabička s 1 x 30 ml (po 1 ml) předplněným aplikátorem (Ibaflin 7.5% perorální gel) - kartónová krabička s 5 x 30 ml (po 1 ml) předplněnými aplikátory (Ibaflin 7.5% perorální gel)
Slovenian: - zloženka z 1 napolnjeno brizgo s 15 ml (za nastavitev po 0,5 ml) (Ibaflin 3 % peroralni gel) - zloženka s 5 napolnjenimi brizgami s 15 ml (za nastavitev po 0,5 ml) (Ibaflin 3 % peroralni gel) - zloženka z 1 napolnjeno brizgo s 30 ml (za nastavitev po 1 ml) (Ibaflin 7,5 % peroralni gel) - zloženka s 5 napolnjenimi brizgami s 30 ml (za nastavitev po 1 ml) (Ibaflin 7,5 % peroralni gel)
Czech: Ibaflin lze používat během březosti.
Slovenian: Ibaflin lahko dajemo med brejostjo.
Czech: U psů dosahuje maximálních plazmatických hladin během 2 hodin po aplikaci s anebo bez krmiva.
Slovenian: Pri psih doseže največjo raven v plazmi v 2 urah pri dajanju s hrano ali brez nje.
Czech: Při opakovaném perorálním podání se dosáhne ustáleného stavu po první nebo druhé aplikaci a nedochází k akumulaci v organismu ani indukci biotransformačních enzymů.
Slovenian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem ali drugem odmerku in se ne akumulira in ne inducira encimov biotransformacije.
Czech: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Slovenian: Ibaflin 30 mg: ibafloksacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksacin 900 mg
Czech: Držitel registračního rozhodnutí
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Czech: Je rozumné rezervovat fluorochinolony pro léčbu klinických stavů, které reagují chabě nebo se očekává chabá odezva na jiné skupiny antibiotik.
Slovenian: Preudarno je prihraniti uporabo fluorokinolonov za zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katera pričakujemo, da se bodo slabo odzivala na druge skupine antibiotikov.
Czech: Osoby se známou přecitlivělostí na chinolony by se měly vyhnout kontaktu s přípravkem.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za kinolone se morajo izogibati stiku z izdelkom.
Czech: a Proteus mirabilis.
Slovenian: in Proteus mirabilis v vzorcih, izoliranih pri psih.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální chinolon; ATCvet kód: QJ 01 MA
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kinolonske protimikrobne učinkovine Oznaka ATCvet: QJ 01 MA
Czech: Po perorální aplikaci u koček se ibafloxacin rychle vstřebává a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během 1 hodiny po aplikaci bez krmiva a během 2 hodin po aplikaci s krmivem.
Slovenian: Ibafloksacin se po peroralnem dajanju pri mačkah hitro absorbira in doseže največjo raven v plazmi v 1 uri, kadar ga dajemo brez hrane, in v 2 urah, kadar ga dajemo s hrano.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibaflin 3% perorální gel pro psy a kočky
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ibaflin 3 %, peroralni gel za pse in mačke
Czech: (Měsíc/rok) Po 1. otevření spotřebujte do 8 týdnů.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 8 tednih.
Czech: U zdravých koček vyvolal perorálně podaný Ibaflin perorální gel v dávce 15-75 mg/kg po dobu 30 dnů zvracení/regurgitaci a salivaci.
Slovenian: Pri zdravih mačkah je 30-dnevno dajanje Ibaflin peroralnega gela v odmerkih po 15 do 75 mg/kg povzročilo bruhanje oz. regurgitacijo in slinjenje.
Czech: Při opakovaném perorálním podání se ustáleného stavu dosáhne již po první aplikaci a u psů nedochází k akumulaci v organismu, zatímco u koček lze pozorovat mírnou akumulaci.
Slovenian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem odmerku in se pri psih ne kopiči, pri mačkah pa so zasledili zmerno kopičenje.
Czech: Hodnoty MIC pro ibafloxacin (původní látka) pro izoláty ze psů se pohybují v rozmezí 0,032-0,5 µg/ml pro E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, kmeny Pasteurella spp.
Slovenian: MIK ibafloksacina (matične spojine) so v razponu 0,032 do 0,5 µg/ml za E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, seve Pasteurella spp.
Czech: V případě hluboké pyodermie se doporučuje přehodnotit léčbu, pokud se nepozoruje dostatečné zlepšení po léčbě trvající 21 den.
Slovenian: Če pri globoki piodermi ni zadovoljivega izboljšanja po 21 dneh zdravljenja, je treba o njem ponovno presoditi.
Czech: Pro zajištění správného dávkování je třeba stanovit co nejpřesněji živou hmotnost, aby se předešlo poddávkování.
Slovenian: Da bi zdravilo pravilno odmerili in da ne bi bil odmerek premajhen, je treba telesno maso določiti, kolikor je možno natančno.
Czech: A. DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Czech: Hodnoty MIC pro ibafloxacin (původní látka) pro izoláty ze psů se pohybují v rozmezí 0,032-0,5 µg/ml pro E. coli, Staphylococcus spp.
Slovenian: MIK ibafloksacina (matične spojine) so v razponu 0,032 do 0,5 µg/ml za E. coli, Staphylococcus spp.
Czech: Ibaflin 7,5% perorální gel
Slovenian: Ibaflin 7,5 % peroralni gel
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI IBAFLIN TABLETY 30, 150, 300 A 900 MG
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IBAFLIN, TABLETE 30, 150, 300 IN 900 mg
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.