FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione, completata il 25 novembre
Dutch: • Goedkeuring van de notulen van de 73e vergadering van de raad van bestuur; procedure afgerond op 25 november 2011.
Italian: Sono in corso i preparativi per l'elaborazione di piani dettagliati e la definizione delle esigenze in termini di apparecchiature, che dovrebbero concludersi nel febbraio 2012.
Dutch: Momenteel worden gedetailleerde plannen opgesteld en de inrichtingseisen vastgesteld.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta la tabella dell'organico per il 2012, per un totale di 590 posti, che aumenta di 23 il numero dei posti di agente temporaneo (TA) in vista dell'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
Dutch: Het aantal posten voor tijdelijke functionarissen stijgt hierin met 23 voor de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Italian: [EMA/MB/907384/2011] Il consiglio di amministrazione adotta una modifica al mandato del comitato.
Dutch: [EMA/907384/2011] De raad van bestuur keurt een wijziging van het statuut van de commissie goed.
Italian: Commissione europea Paola Testori Coggi Assente giustificato: Pedro Ortum Silvan
Dutch: Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan verhinderd met bericht
Italian: Favorevoli
Dutch: Voor
Italian: Astenuti
Dutch: Tegen
Italian: Lussemburgo per procura
Dutch: Luxemburg, stem bij volmacht
Italian: Björn Lemmer
Dutch: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Italian: La Commissione europea rammenta l'importanza, alla luce dei vincoli in materia di risorse, di non creare false aspettative nell'opinione pubblica; la Commissione studierà gli aspetti che potranno essere trattati nella revisione della direttiva sulle sperimentazioni cliniche.
Dutch: De Europese Commissie vindt het gezien de beperkte middelen belangrijk bij het publiek geen verwachtingen te wekken.
Italian: Piano di politica del personale per il 2012
Dutch: e.) Personeelsbeleidsplan 2012
Italian: Verbale della 74
Dutch: Notulen van de 74e vergadering van de raad van bestuur
Italian: Secondo la relazione, in generale le prestazioni sono state stabili nel corso degli ultimi due anni.
Dutch: Uit het verslag blijkt dat de prestaties in de laatste twee jaar over het algemeen stabiel waren.
Italian: d.) Progetto 2014
Dutch: d.) Project 2014
Italian: Visita del commissario John Dalli
Dutch: Bezoek van commissaris John Dalli
Italian: • Progetto rivisto di ordine del giorno, versione 4.0.
Dutch: • Herziene ontwerpagenda versie 4.0.
Italian: Non sono dichiarati ulteriori conflitti di interessi.
Dutch: Er worden geen aanvullende belangenconflicten gemeld.
Italian: Si tratta dell'ultima riunione per i rappresentanti della società civile che oggi partecipano in qualità di osservatori.
Dutch: Dit is de laatste vergadering voor de vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld die vandaag als waarnemers aanwezig zijn.
Italian: La prima riunione della rete è prevista per maggio 2012;
Dutch: De eerste vergadering van het netwerk staat gepland voor mei 2012;
Italian: 7 giugno 2012
Dutch: 7 juni 2012
Italian: b.) Panoramica delle nomine ricevute
Dutch: b.) Overzicht van ontvangen benoemingen
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea l'importanza della trasparenza in questo contesto.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt het belang van transparantie in dit verband.
Italian: c.) Tecnologie dell'informazione e della comunicazione
Dutch: c.) Informatie- en communicatietechnologie
Italian: • il completamento della rete eHealth con una buona rappresentanza delle autorità nazionali.
Dutch: • de afronding van het e-gezondheidsnetwerk met een goede vertegenwoordiging van nationale autoriteiten.
Italian: • la strategia rinnovata dell'Unione europea per il periodo 2011-2014 per la responsabilità sociale delle imprese.
Dutch: • de vernieuwde EU-strategie 2011-2014 voor maatschappelijk verantwoord ondernemerschap.
Italian: Sono in corso di preparazione le risposte per la Corte dei conti.
Dutch: Het antwoord aan de Rekenkamer is in voorbereiding.
Italian: Viene sollevata la questione della lingua.
Dutch: Aan de orde komt de kwestie 'taal'.
Italian: La procedura riguarda eventuali dichiarazioni di interessi incomplete e/o non corrette.
Dutch: De procedure ziet op onvolledige en/of onjuiste belangenverklaringen.
Italian: Sorveglianza europea del consumo di antimicrobici quali medicinali veterinari (ESVAC)
Dutch: Europees Toezicht op veterinaire antimicrobiële consumptie (ESVAC)
Italian: La commissione federale per la protezione contro i rischi sanitari.
Dutch: Federale Commissie voor de bescherming tegen gezondheidsriciso's.
Italian: Nell'ambito dello studio sono previste visite presso alcune autorità nazionali competenti.
Dutch: In het kader van dit onderzoek wordt een aantal nationale bevoegde autoriteiten bezocht.
Italian: • il piano di azione e la tabella di marcia per la lotta alla resistenza antimicrobica;
Dutch: • het actieplan en de routekaart voor de strijd tegen antimicrobiële resistentie;
Italian: Cooperazione con le autorità messicane
Dutch: Samenwerking met de Mexicaanse autoriteiten
Italian: Si propone di limitare le ripercussioni introducendo la nozione di «dipartimento di un'istituzione accademica».
Dutch: Voorgesteld wordt om de gevolgen te beperken door het begrip 'afdeling van een academische instelling' te introduceren.
Italian: Incontro bilaterale con l'FDA
Dutch: Bilaterale vergadering met de FDA
Italian: Si tratta di un aspetto importante per assicurare che il sistema crei i livelli di rischio corretti.
Dutch: Dit is belangrijk om te zorgen dat het systeem de juiste risiconiveaus kan aangeven.
Italian: 1 messicana intende riconoscere unilateralmente le autorizzazioni centralizzate dell'Unione europea.
Dutch: Mexico is voornemens eenzijdig de door de EU centraal toegelaten middelen te erkennen.
Italian: • la suddivisione della proposta modificata in due proposte: «informazioni ai pazienti » e «farmacovigilanza».
Dutch: • de splitsing van het wijzigingsvoorstel in twee voorstellen: 'patiënteninformatie' en 'geneesmiddelenbewaking'.
Italian: • le definizioni di proprietà di un brevetto e di investigatore (principale);
Dutch: • de definities van eigendom van een octrooi en (voornaamste) onderzoeker;
Italian: Il bilancio per il 2013 è pari a 239,1 milioni di EUR (2012: 222,5 milioni di EUR), di cui il gettito previsto dai diritti è di 181,9 milioni di EUR.
Dutch: De begroting voor 2013 bedraagt €239,1 miljoen (2012: €222,5 miljoen) met een verwachte opbrengst uit vergoedingen van €181,9 miljoen.
Italian: Inoltre, è stato istituito un nuovo settore per la cooperazione europea e internazionale, per rispondere ai crescenti livelli di interazione e di attività in questo ambito.
Dutch: Daarnaast is er een nieuwe afdeling voor internationale en Europese samenwerking opgezet die moet inspelen op de groeiende interactie en activiteiten op dit gebied.
Italian: Coordinatori tematici
Dutch: Onderwerpcoördinatoren
Italian: Il consiglio prende anche atto del netto aumento del numero di pagine di documenti divulgati nell'ambito della normativa relativa all'accesso ai documenti: da 8 000 nel 2010 a più di un milione nel
Dutch: De raad van bestuur merkt ook op dat het aantal vrijgegeven bladzijden in het kader van de wetgeving voor de toegang tot documenten sterk is gestegen: van 8 000 in 2010 tot meer dan een miljoen in
Italian: Dal 5 al 7 marzo si è svolto l'incontro bilaterale annuale tra la Commissione europea/l'Agenzia e la Food and Drug Administration statunitense (FDA).
Dutch: De jaarlijkse bilaterale vergadering van de Europese Commissie/het Geneesmiddelenbureau en de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) vond plaats van 5 tot en met 7 maart.
Italian: • la riunione della DIA (DIA EuroMeeting), in cui due sessioni saranno dedicate alla rete europea delle autorità di regolamentazione dei medicinali.
Dutch: • de DIA-EuroMeeting, waar twee sessies worden gewijd aan het regelgevingsnetwerk voor Europese geneesmiddelen.
Italian: L'Agenzia sta intensificando le sue attività di comunicazione.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau breidt zijn communicatieactiviteiten uit.
Italian: Elenco delle procedure scritte nel periodo dal 15 settembre 2011 al 30 novembre 2011
Dutch: Lijst van schriftelijke procedures in de periode 15 september 2011 tot 30 november 2011
Italian: • Relazione sulla prestazioni riguardo a un sottoinsieme limitato di indicatori quantitativi chiave di prestazione per il 2011.
Dutch: • Prestatieverslag over een beperkte groep kwantitatieve essentiële prestatie-indicatoren voor 2011.
Italian: Le modifiche riguardano:
Dutch: Het betreft de volgende wijzigingen:
Italian: Il sig. Houÿez condivide anche l'esperienza acquisita riguardo alle audizioni pubbliche nell'ambito della Food and Drug Administration statunitense e formula alcuni suggerimenti.
Dutch: De heer Houÿez deelt zijn ervaring met openbare hoorzittingen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration en doet een aantal praktische suggesties.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta la decisione di tenere le sue riunioni unicamente in inglese.
Dutch: De raad van bestuur keurt het besluit om zijn vergadering uitsluitend in het Engels te houden goed.
Italian: Si comunica ai presenti che l'Agenzia ha ricevuto un progetto di relazione della Corte dei conti relativa all'audit sui conflitti di interessi condotto nel 2011.
Dutch: Meegedeeld wordt dat het Geneesmiddelenbureau van de Europese Rekenkamer een ontwerpauditverslag heeft ontvangen over in 2011 onderzochte belangenconflicten.
Italian: Il rappresentante della Commissione europea osserva che la Commissione non riceve in generale molte richieste per tali posti dalle organizzazioni europee che rappresentano i pazienti e i professionisti sanitari.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Europese Commissie merkt op dat de Commissie over het algemeen niet veel kandidaatstellingen voor deze posten ontvangt van Europese organisaties van patiënten en medische beroepsbeoefenaars.
Italian: Secondo il relatore, l'Agenzia deve fare di più nell'ambito dei conflitti d'interessi.
Dutch: De rapporteur was van mening dat het Geneesmiddelenbureau meer moet doen op het gebied van belangenconflicten.
Italian: Il bilancio finale sarà adottato dopo che il Parlamento europeo e il Consiglio avranno deciso il contributo dell'Unione europea.
Dutch: De definitieve begroting wordt vastgesteld zodra het Europees Parlement en de Raad een besluit hebben genomen over de hoogte van de EU-bijdrage.
Italian: Nomina di Michael Lenihan quale contabile dell'Agenzia
Dutch: Benoeming van Michael Lenihan tot rekenplichtige van het Geneesmiddelenbureau
Italian: Il progetto pilota è stato intrapreso in seguito alla richiesta della Commissione europea di mettere a punto un sistema armonizzato per la raccolta e la comunicazione dei dati degli Stati membri sull'uso di agenti antimicrobici negli animali.
Dutch: Het proefproject is opgestart naar aanleiding van het verzoek van de Europese Commissie om een geharmoniseerde aanpak te ontwikkelen voor het verzamelen en rapporteren van gegevens uit de lidstaten over het gebruik van antimicrobiële middelen bij dieren.
Italian: • la proposta dell'Unione europea di riformare l'ICH per quanto riguarda la governance, la portata globale e una maggiore trasparenza;
Dutch: • het EU-voorstel voor een reorganisatie van de ICH met betrekking tot goed bestuur, mondiale reikwijdte en meer transparantie;
Italian: È stato istituito un gruppo per proporre alternative nella riunione di giugno.
Dutch: Er is een werkgroep ingesteld die op de vergadering van juni alternatieven moet voorstellen.
Italian: Il finanziamento della fase pilota da parte dell'Agenzia sarà pari nel 2012 a più di 350 000 EUR.
Dutch: De financiering van het Geneesmiddelenbureau in de proeffase bedraagt meer dan EUR 350 000 in 2012.
Italian: I presenti concludono dicendo che il dibattito deve continuare e che i progetti pilota devono procedere come previsto dal programma di lavoro del 2012.
Dutch: De vergadering concludeert dat deze discussie moet worden voortgezet en dat de geplande proefprojecten van het werkprogramma 2012 moeten doorgaan.
Italian: Il servizio di interpretariato sarà interrotto a partire dalla riunione di giugno 2012, con un risparmio di circa 25 000 EUR all'anno.
Dutch: Vanaf de vergadering van juni 2012 zijn geen tolken meer aanwezig, wat een besparing oplevert van ongeveer EUR 25 000 per jaar.
Italian: La procedura adottata istituisce inoltre un quadro per la verifica dell'integrità dell'esame scientifico.
Dutch: Met de aangenomen procedure is ook een kader beschikbaar om de integriteit van de wetenschappelijke beoordeling te controleren.
Italian: Inizialmente le audizioni pubbliche dovrebbero riguardare soltanto un numero limitato di aspetti, tuttavia nel tempo potrebbero essere estese a questioni più complesse.
Dutch: Een openbare hoorzitting moet in eerste instantie beperkt blijven tot een paar aspecten, maar in de loop van de tijd kunnen ook meer complexe zaken worden behandeld.
Italian: Si comunica al consiglio di amministrazione la valutazione in corso dell'Agenzia europea per i medicinali e dell'Agenzia europea per la sicurezza aerea (EASA).
Dutch: De raad van bestuur wordt geïnformeerd over de lopende evaluatie van het Europees Geneesmiddelenbureau en het Europees Agentschap voor de veiligheid van de luchtvaart (EASA).
Italian: Ogni anno il consiglio di amministrazione dedica il primo giorno della sua riunione di marzo alle discussioni su argomenti di carattere strategico.
Dutch: De raad van bestuur spreekt elk jaar op de eerste dag van de vergadering in maart over beleidszaken.
Italian: Il documento è adottato.
Dutch: Het document is goedgekeurd.
Italian: Il membro olandese chiede ai rappresentanti della Commissione europea e del Parlamento di sottoporre tali preoccupazioni all'attenzione del Parlamento europeo e di informarlo dell'impossibilità di attuare pienamente la normativa in materia di farmacovigilanza in luglio.
Dutch: Het Nederlandse lid verzoekt de vertegenwoordigers van de Europese Commissie en het Europees Parlement om deze bezorgdheid onder de aandacht van het Europees Parlement te brengen en te zorgen dat het Parlement beseft dat volledige tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking in juli onmogelijk is.
Italian: c.) Politica in materia di abuso di fiducia
Dutch: c.) Beleid inzake schending van vertrouwen
Italian: I posti aggiuntivi tengono conto dell'aumento del carico d lavoro nel periodo dal 2010 al 2012.
Dutch: De extra posten zijn het gevolg van de hogere werklast in de periode 2010-2012.
Italian: L'Agenzia intende avviare un dibattito con tutte le parti interessate sull'opportunità di introdurre tale concetto nell'Unione europea (UE), prendendo in considerazione anche incentivi adeguati per favorire lo sviluppo di nuovi medicinali.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau wil met alle belanghebbenden in discussie gaan over de wenselijkheid om een dergelijk concept in de Europese Unie (EU) te introduceren en daarbij ook aandacht besteden aan de juiste stimulansen voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen.
Italian: • Presentazione sulla proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio relativa alla trasparenza delle misure che disciplinano la fissazione dei prezzi dei medicinali per uso umano e la loro inclusione nei regimi pubblici di assicurazione malattia.
Dutch: • Presentatie over een voorstel voor een richtlijn van het Europees Parlement en de Raad inzake de maatregelen voor transparantie met betrekking tot de prijzen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de integratie ervan in de openbare stelsels voor gezondheidszorg.
Italian: Comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza a.) Procedura di consultazione sulla composizione finale
Dutch: Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking a.) Raadplegingsprocedure definitieve samenstelling
Italian: Nella sua presentazione, François Houÿez, dell'Organizzazione europea per le malattie rare, sottolinea che i pazienti aspirano a un maggiore coinvolgimento, a una migliore comprensione delle decisioni normative già adottate e alla partecipazione al processo decisionale.
Dutch: François Houÿez van de Europese Organisatie voor zeldzame ziekten benadrukt bij zijn presentatie dat patiënten meer betrokkenheid willen, de reeds genomen regelgevingsbesluiten beter willen begrijpen en inspraak willen bij de besluitvorming.
Italian: Tali meccanismi devono quindi assicurare che tutte le conoscenze riguardo ai motivi di una decisione siano condivise in maniera tempestiva tra i comitati interessati.
Dutch: Deze systemen moeten vervolgens waarborgen dat alle kennis over de redenen van een besluit op tijd bij alle betrokken comités bekend is.
Italian: Il verbale è adottato.
Dutch: De notulen zijn goedgekeurd.
Italian: • l'iniziativa internazionale sui medicinali generici (il dibattito riguardo all'opportunità di renderla un'iniziativa a sé stante o di includerla nell'ambito dell'ICH);
Dutch: • het internationale initiatief inzake generieke geneesmiddelen (de vraag of het een op zichzelf staand initiatief moet zijn of moet worden opgenomen in de ICH);
Italian: Le norme sono applicabili agli agenti temporanei e agli agenti contrattuali, e sono pienamente in vigore.
Dutch: Deze voorschriften gelden voor tijdelijke en arbeidscontractanten en zijn volledig ingevoerd.
Italian: • Presentazione sui relatori del PRAC: principi proposti per la nomina e i ruoli/compiti dei relatori del PRAC.
Dutch: • Presentatie over PRAC-rapporteurs: voorgestelde basisprincipes voor benoeming en taken/verantwoordelijkheden van PRAC-rapporteurs.
Italian: Il contributo dell'Unione europea resta al livello del 2012, ossia 38,8 milioni di EUR.
Dutch: De EU-bijdrage blijft met €38,8 miljoen op het niveau van 2012.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea le incertezze di bilancio e le loro ripercussioni sul programma di lavoro, come di seguito descritto.
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van de budgettaire onzekerheden en de invloed ervan op het werkprogramma, zoals hieronder besproken.
Italian: La COFEPRIS
Dutch: COFEPRIS
Italian: Le audizioni devono essere viste come «un'effettiva partecipazione dei cittadini».
Dutch: De hoorzittingen moeten 'echte inspraak' mogelijk maken.
Italian: I rappresentanti della Commissione ribadiscono l'importanza di fornire chiare spiegazioni in caso di opinioni divergenti, in quanto ne risulterà facilitato anche il compito della Commissione nella fase decisionale.
Dutch: De vertegenwoordigers van de Commissie benadrukken nogmaals het belang van een duidelijke uitleg in geval van uiteenlopende meningen, omdat dit de taak van de Commissie in de besluitvormingsfase vereenvoudigt.
Italian: Per poter essere uno strumento di comunicazione, le audizioni devono trasmettere un messaggio chiaro e ben definito.
Dutch: Vanuit communicatieoogpunt moet een hoorzitting een duidelijke en vastomlijnde boodschap overbrengen.
Italian: Riguardo alle attività di valutazione, l'Agenzia procede in larga misura a pieno ritmo.
Dutch: Met de beoordelingsactiviteiten ligt het Geneesmiddelenbureau grotendeels op koers.
Italian: Mary Geraldine Baker ha partecipato in qualità di osservatore mercoledì, 21 marzo 2012.
Dutch: Mary Geraldine Baker was als waarnemer aanwezig op woensdag 21 maart 2012.
Italian: Il relatore non ha specificato se avrebbe raccomandato la concessione dello scarico per l'Agenzia.
Dutch: De rapporteur heeft niet aangegeven of zij al dan niet zou aanbevelen om het Geneesmiddelenbureau kwijting te verlenen.
Italian: Il consiglio di amministrazione continua le discussioni svoltesi nel corso della riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali di febbraio 2012.
Dutch: De raad van bestuur vervolgt de bespreking die heeft plaatsgevonden op de vergadering van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus van februari 2012.
Italian: Una seconda sfida per l'Agenzia è spiegare al pubblico il motivo della divergenza e le sue ripercussioni.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft als tweede uitdaging het publiek de reden voor de uiteenlopende meningen en de gevolgen ervan uit te leggen.
Italian: Riguardo alle procedure nella fase precedente il rilascio dell'autorizzazione, si ritiene in generale che i processi verbali debbano essere pubblicati soltanto dopo la conclusione delle procedure e l'adozione di una decisione da parte della Commissione europea.
Dutch: Wat de procedures voorafgaand aan de vergunningverlening betreft, is de vergadering in het algemeen van mening dat notulen pas moeten worden gepubliceerd nadat de procedures zijn afgerond en de Europese Commissie een besluit heeft genomen.
Italian: I membri convengono che siano pubblicate tutte le parti degli ordini del giorno e dei processi verbali.
Dutch: De leden stemmen ermee in dat alle onderdelen van agenda's en notulen worden gepubliceerd.
Italian: Aggiornamento sull'attuazione della normativa in materia di farmacovigilanza nel periodo fino al 2 luglio 2012
Dutch: Update over de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking in de aanloop naar 2 juli 2012
Italian: Il consiglio di amministrazione decide di prorogare la fase pilota d un altro anno.
Dutch: De raad van bestuur besluit de proeffase met nog een jaar te verlengen.
Italian: Sono stati compiuti considerevoli progressi in altri ambiti, come ad esempio l'avvio del registro degli studi clinici condotti nell'Unione europea e la nuova banca dati on line degli esperti europei.
Dutch: Op andere gebieden is goede vooruitgang geboekt met onder meer de lancering van het EU-register klinische proeven en de nieuwe onlinegegevensbank van Europese deskundigen.
Italian: • Presentazione sulla relazione annuale per il 2011.
Dutch: • Presentatie van het jaarverslag 2011.
Italian: Si comunica al consiglio che Luc Verhelst ha assunto l'incarico di capo dell'unità Tecnologie dell'informazione e della comunicazione dell'Agenzia.
Dutch: Medegedeeld wordt dat Luc Verhelst in functie is getreden als hoofd van de eenheid Informatie- en Communicatietechnologie van het Geneesmiddelenbureau.
Italian: Il 6 febbraio 2012 John Dalli, il commissario competente per la Sanità, ha visitato l'Agenzia.
Dutch: John Dalli, Commissaris voor Gezondheid, heeft op 6 februari 2012 een bezoek gebracht aan het Geneesmiddelenbureau.
Italian: Riguardo alla raccolta e all'uso degli elementi di prova, secondo i partecipanti l'uso di dati provenienti da registri elettronici diventerà più semplice in futuro, facilitando in misura considerevole l'applicazione del concetto.
Dutch: Wat betreft het verzamelen en gebruiken van bewijsmateriaal zijn de deelnemers van mening dat het in de toekomst makkelijker wordt om gegevens uit elektronische registers te gebruiken, waarmee het concept veel eenvoudiger is toe te passen.
Italian: La nuova normativa in materia di farmacovigilanza, che entrerà in vigore nel luglio 2012, introduce una disposizione che prevede lo svolgimento di audizioni pubbliche, nel contesto della valutazione dei medicinali per uso umano.
Dutch: De nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking, die in juli 2012 van kracht wordt, bepaalt dat openbare hoorzittingen kunnen worden gehouden in het kader van de beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Italian: In via generale, l'Agenzia concorda di controllare continuamente se le norme modificate limitano l'accesso alle competenze necessarie.
Dutch: Meer in het algemeen is het Geneesmiddelenbureau bereid om voortdurend te controleren of de gewijzigde voorschriften de toegang tot de noodzakelijke deskundigheid beperken.
Italian: La normativa stabilisce che possono essere tenute audizioni pubbliche in caso di questioni riguardanti la sicurezza.
Dutch: De wetgeving bepaalt dat openbare hoorzittingen gehouden kunnen worden wanneer de veiligheid in het geding is.
Italian: Una delegazione dell'autorità visiterà l'Agenzia in giugno per confrontare le disposizioni normative.
Dutch: Een afvaardiging van de autoriteit komt in juni naar het Geneesmiddelenbureau om de vereiste regelgeving te vergelijken.
Italian: Il numero di esperti nazionali resterebbe invariato, con una previsione di 15 equivalenti a tempo pieno.
Dutch: Het aantal nationale deskundigen blijft gelijk, met naar verwachting 15 FTE's.
Italian: Scarico del bilancio 2010
Dutch: Kwijting voor het begrotingsjaar 2010