FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: KARTON TIL BLISTER / KARTON TIL FLASKE / ETIKET TIL FLASKE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUR / ASKJA FYRIR FLÖSKU / FLÖSKUMIÐI
Danish: Angioødem, udslæt, urticaria, kløe
Icelandic: Ofsabjúgur, útbrot, ofsakláði, kláði
Danish: Patienterne bør være velhydrerede, og monitorering af nyrefunktionen bør overvejes efter opstart af samtidig behandling og herefter periodisk.
Icelandic: Sjúklingar eiga að fá ríkulegt af vökva og hafa skal í huga eftirlit með nýrnastarfsemi eftir að samhliða meðferð er hafin og reglulega þaðan í frá.
Danish: De kemiske forbindelser, som er undersøgt i kliniske farmakokinetikstudier, inkluderer hydrochlorthiazid, warfarin, digoxin, orale kontraceptiva (dvs. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamid, nifedipin og enalapril.
Icelandic: Lyf sem hafa verið rannsökuð í klínískum rannsóknum á lyfjahvörfum eru m.a. hýdróklórtiazid, warfarín, digoxín, getnaðarvarnarlyf til inntöku (þ.e. etinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamid, nifedipin og enalapril.
Danish: Hos ældre (> 65 år) er Cmax og AUC for candesartan øget med henholdsvis ca. 50 % og 80 % i sammenligning med yngre forsøgspersoner.
Icelandic: Hjá öldruðum (eldri en 65 ára) eykst Cmax um 50% og AUC um 80% fyrir candesartan miðað við unga einstaklinga.
Danish: • Påvirkning af nyrefunktionen, især hvis du allerede har nyreproblemer eller hjertesvigt.
Icelandic: Áhrif á starfsemi nýrna, sérstaklega ef þú ert með nýrnakvilla eða hjartabilun.
Danish: Candesartan var ligeledes effektivt hos patienter, der tog både betablokkere og ACEhæmmere samtidig, og fordelen var til stede, uanset om patienterne fik de målsatte doser ACEhæmmere, som anbefales i behandlingsguidelines eller ej.
Icelandic: Candesartan var einnig áhrifaríkt hjá sjúklingum sem notuðu bæði beta-blokka og ACE-hemla á sama tíma, og árangur náðist hvort sem sjúklingarnir fengu ACE-hemla í markskammtinum samkvæmt meðferðarleiðbeiningum eða ekki.
Danish: Trough blodtryksreduktionen (systolisk/diastolisk) var 13,1/10,5 mmHg ved 32 mg candesartancilexetil én gang daglig og 10,0/8,7 mmHg ved 100 mg losartankalium én gang daglig (forskellen i blodtryksreduktion var 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Icelandic: Lágmarks blóðþrýstingslækkunin (trough blood pressure reduction) (slagbils-/þanbils-) var 13,1/10,5 mmHg með candesartancilexetili 32 mg einu sinni á sólarhring og 10,0/8,7 mmHg með losartankalíum 100 mg einu sinni á sólarhring (munur á blóðþrýstingslækkun 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Danish: Atacand anbefales ikke tidligt i graviditeten, og du må ikke tage Atacand, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det bruges på dette stadium (se afsnittet om graviditet).
Icelandic: Notkun Atacand er ekki ráðlögð í byrjun meðgöngu og ekki má taka Atacand ef þú ert komin lengra á leið en 3 mánuði, þar sem það getur valdið barninu miklum skaða ef það er tekið á þessu tímabili (sjá kaflann um meðgöngu).
Danish: Candesartan forårsagede en reduktion i parametre for de røde blodlegemer (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit).
Icelandic: Candesartan olli lækkun á mæligildum rauðra blóðkorna (rauðkorn, blóðrauði, blóðkornahlutfall).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du ammer eller skal til at begynde at amme.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með barn á brjósti eða ert að hefja brjóstagjöf.
Danish: Din modstandsdygtighed over for infektioner kan blive nedsat, og du bemærker måske træthed, infektion eller feber.
Icelandic: Viðnám þitt gegn sýkingum getur minnkað og þú getur fundið fyrir þreytu, fengið sýkingu eða hita.
Danish: Som for andre lægemidler, der hæmmer renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan der forventes ændring i nyrefunktionen hos disponerede patienter, der behandles med Atacand.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem hamla renin-angiotensin-aldosteronkerfinu má búast við breytingum á nýrnastarfsemi hjá næmum sjúklingum sem fá meðferð með Atacand.
Danish: I et åbent klinisk forsøg med 5.156 patienter med diastolisk hypertension, var blodtryksreduktionen med candesartan-behandling signifikant lavere hos sorte end hos ikke-sorte patienter (14,4/10,3 mmHg versus 19,0/12,7 mmHg; p<0,0001/p<0,0001).
Icelandic: Í opinni klínískri rannsókn hjá 5.156 sjúklingum með þanbilsháþrýsting, var blóðþrýstingslækkunin meðan á candesartan meðferð stóð marktækt minni hjá sjúklingum af svörtum kynstofni en sjúklingum sem ekki eru af svörtum kynstofni (14,4/10,3 mmHg á móti 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Danish: Candesartans og losartans antihypertensive virkning og tolerabilitet blev sammenlignet i to randomiserede, dobbeltblindede forsøg hos i alt 1.268 patienter med let til moderat hypertension.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif og þol candesartans og losartans voru borin saman í tveimur tvíblindum rannsóknum með slembivali á alls 1.268 sjúklingum með vægan til í meðallagi alvarlegan háþrýsting.
Danish: Ældre Det er ikke nødvendigt at justere startdosis hos ældre patienter.
Icelandic: Aldraðir Ekki er nauðsynlegt að breyta upphafsskammti handa öldruðum sjúklingum.
Danish: Effekten af candesartancilexetil 8-16 mg (gennemsnitsdosis 12 mg) én gang daglig på kardiovaskulær morbiditet og mortalitet blev undersøgt i et randomiseret klinisk forsøg med 4.937 ældre patienter (alder 70-89 år; 21 % 80 år eller derover) med let til moderat hypertension, fulgt i gennemsnitligt 3,7 år (SCOPE: Study on Cognition and Prognosis in the Elderly).
Icelandic: Áhrif candesartancilexetils 8-16 mg (12 mg skammtur að meðaltali) einu sinni á sólarhring á sjúkdómsástand og dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóma voru metin í slembaðri, klínískri rannsókn hjá 4.937 öldruðum sjúklingum (á aldrinum 70-89 ára; 21% 80 ára og eldri) með vægan til í meðallagi alvarlegan háþrýsting sem fylgt var eftir í að meðaltali 3,7 ár (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Danish: er var intet tegn på karcinogenicitet.
Icelandic: Engar vísbendingar hafa komið fram um krabbameinsvaldandi áhrif.
Danish: Overfølsomhed over for candesartancilexetil eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Icelandic: Ofnæmi fyrir candesartancilexetili eða einhverju hjálparefnanna.
Danish: Lægemidler, der hæmmer renin-angiotensin-aldosteron-systemet, har en mindre udtalt antihypertensiv virkning hos sorte patienter (en typisk lav-renin population) end hos ikke-sorte patienter.
Icelandic: Lyf sem blokka renin-angiotensin-aldosteronkerfið hafa vægari áhrif hjá sjúklingum af svörtum kynstofni (venjulega þýði með lág reningildi) heldur en hjá sjúklingum sem ekki eru af svörtum kynstofni.
Danish: Candesartan elimineres overvejende uomdannet via urinen og galden og omdannes kun i ringe grad via levermetabolisme (CYP2C9).
Icelandic: Brotthvarf candesartans verður einkum á óbreyttu formi í þvagi og galli og einungis að litlum hluta vegna umbrota í lifur (CYP2C9).
Danish: Derfor bør Atacand ikke gives til børn.
Icelandic: Því skal ekki gefa börnum Atacand.
Danish: • Lithium (medicin mod psykiske lidelser).
Icelandic: Litíum (lyf notað við geðrænum kvillum).
Danish: Den relative biotilgængelighed af tabletten sammenlignet med den orale opløsning er ca. 34 % med meget lille variabilitet.
Icelandic: Aðgengi lyfsins úr töflum samanborið við aðgengi lyfsins úr þessari lausn er um 34% með mjög litlum frávikum.
Danish: Angiotensin II er det primære vasoaktive hormon i renin-angiotensin-aldosteron-systemet og spiller en rolle i patofysiologien for hypertension, hjerteinsufficiens og andre kardiovaskulære sygdomme.
Icelandic: Angiotensin II er aðal æðavirka hormónið í renin-angiotensin-aldosteronkerfinu og á þátt í sjúkdómsmeinafræði háþrýstings, hjartabilunar og annarra hjarta- og æðasjúkdóma.
Danish: Efter 6 måneders behandling havde 63 % af de patienter, som stadig fik candesartancilexetil (89 %), nået måldosis på 32 mg.
Icelandic: 63% sjúklinganna, sem enn fengu candesartancilexetil (89%), markskammtinn 32 mg.
Danish: Forhøjet blodtryk:
Icelandic: Hár blóðþrýstingur:
Danish: Under dialyse kan blodtrykket være særligt følsomt over for AT1-receptorblokade på grund af reduceret plasmavolumen og aktivering af renin-angiotensin-aldosteron-systemet.
Icelandic: Meðan á skilun stendur getur blóðþrýstingur verið sérstaklega viðkvæmur fyrir AT1-viðtakablokkun vegna minnkaðs plasmarúmmáls og virkjunar renin-angiotensin-aldosteronkerfisins.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere startdosis til ældre patienter eller til patienter med nedsat intravaskulært volumen, nyreinsufficiens eller let til moderat leverinsufficiens.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta upphafsskammti handa öldruðum sjúklingum eða sjúklingum með skert blóðrúmmál, skerta nýrnastarfsemi eða vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Ifølge denne definition var de hyppigst rapporterede bivirkninger svimmelhed, hovedpine og luftvejsinfektion.
Icelandic: Samkvæmt þessari skilgreiningu voru algengustu aukaverkanirnar sundl/svimi, höfuðverkur og öndunarfærasýking.
Danish: Behandling med candesartancilexetil reducerer mortalitet, reducerer indlæggelser pga. hjerteinsufficiens og forbedrer symptomerne hos patienter med nedsat systolisk funktion af venstre ventrikel som vist i CHARM-programmet (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity).
Icelandic: Meðferð með candesartancilexetili dregur úr dauðsföllum, innlögnum á sjúkrahús vegna hjartabilunar og bætir einkenni hjá sjúklingum með skerta slagbilsstarfsemi vinstri slegils, eins og sýnt hefur verið fram á í klínísku rannsókninni CHARM (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity programme).
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for candesartancilexetil eller et af de øvrige indholdsstoffer (se pkt.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir candesartancilexeteli eða einhverju öðru innihaldsefni Atacand (sjá kafla 6).
Danish: En øget antihypertensiv virkning kan også ses, når candesartancilexetil gives samtidig med amlodipin eller felodipin.
Icelandic: Enn frekari blóðþrýstingslækkandi áhrif koma einnig fram þegar candesartancilexetil er notað samhliða amlodipini eða felodipini.
Danish: Letland
Icelandic: Lettland
Danish: Arealet under kurven, der viser serumkoncentration over tid (AUC) for candesartan, påvirkes ikke signifikant af fødeindtagelse.
Icelandic: Flatarmál undir sermisþéttni-tíma ferli (AUC) fyrir candesartan breytist ekki marktækt vegna fæðu.
Danish: • Hovedpine.
Icelandic: Höfuðverkur.
Danish: Patienterne fik candesartancilexetil eller placebo sammen med anden antihypertensiv behandling, som blev tillagt efter behov.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu candesartancilexetil eða lyfleysu ásamt öðrum blóðþrýstingslækkandi meðferðum sem bætt var við eftir þörfum.
Danish: Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 2 mg tabletter Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 4 mg tabletter Atacand og tilhørendenavne (se Bilag I) 8 mg tabletter Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 16 mg tabletter Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 32 mg tabletter
Icelandic: Atacand og tengd heiti (sjá Annex I) 2 mg töflur Atacand og tengd heiti (sjá Annex I) 4 mg töflur Atacand og tengd heiti (sjá Annex I) 8 mg töflur Atacand og tengd heiti (sjá Annex I)
Danish: Den totale plasma-clearance af candesartan er ca. 0,37 ml/min/kg med en renal clearance på ca.
Icelandic: Heildar plasmaúthreinsun candesartans er um 0,37 ml/mín./kg, með nýrnaúthreinsun um 0,19 ml/mín./kg.
Danish: Candesartancilexetil er et prodrug egnet til oral anvendelse.
Icelandic: Candesartancilexetil er forlyf ætlað til inntöku.
Danish: Sverige
Icelandic: Sweden
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion steg Cmax og AUC for candesartan efter gentagne doseringer med henholdsvis ca. 50 % og 70 %, men t½ var uændret i sammenligning med patienter med normal nyrefunktion.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi jókst Cmax um 50% og AUC um 70% fyrir candesartan í kjölfar endurtekinna skammta en t1/2 breyttist ekki, samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Danish: Startdosis er 4 mg til patienter med nedsat nyrefunktion, inklusive patienter i hæmodialyse.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 4 mg handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, þ.m.t. sjúklingar í blóðskilun.
Danish: Via Elio Vittorini, 129
Icelandic: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini, 129
Danish: Der foreligger for tiden ingen data vedrørende effekten af candesartan på progressionen til diabetisk nefropati.
Icelandic: Sem stendur liggja engar upplýsingar fyrir um áhrif candesartans á framgang taugakvilla af völdum sykursýki.
Danish: • hvis du kaster op, har kastet meget op for nylig eller har diarré.
Icelandic: • þú ert með uppköst, hefur nýlega haft mikil uppköst eða ert með niðurgang.
Danish: Ved fortsat behandling opnås størstedelen af blodtryksreduktionen, uanset dosis, i almindelighed i løbet af 4 uger og opretholdes under langtidsbehandling.
Icelandic: Við áframhaldandi meðferð næst venjulega hámarks blóðþrýstingslækkandi verkun, fyrir hvaða skammta sem er, innan fjögurra vikna og helst hún við langtíma meðferð.
Danish: Lægen kan øge dosis ved at fordoble den med intervaller på mindst 2 uger op til 32 mg én gang daglig.
Icelandic: Læknirinn getur stækkað skammtinn með því að tvöfalda skammtinn með að minnsta kosti 2 vikna millibili í allt að 32 mg einu sinni á sólarhring.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme nyresvigt.
Icelandic: Örsjaldan getur nýrnabilun komið fram.
Danish: CHARM var et placebo-kontrolleret, dobbeltblindet studieprogram hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens (CHF), NYHA-funktionsklasse II til IV, og bestod af tre separate studier: CHARMAlternative (n=2.028) med patienter med LVEF ≤ 40 %, som pga. intolerans (hovedsageligt på grund af hoste, 72 %) ikke var i ACE-hæmmer behandling, CHARM-Added (n=2.548) med patienter med LVEF ≤ 40 % og behandlet med en ACE-hæmmer samt CHARM-Preserved (n=3.023) med patienter med LVEF > 40 %.
Icelandic: CHARM-Alternative (n=2.028) hjá sjúklingum með LVEF≤ 40% sem ekki fengu meðferð með ACE-hemli vegna óþols (aðallega hósta, 72%), CHARM-Added (n=2.548) hjá sjúklingum með LVEF≤ 40% sem fengu meðferð með ACE-hemli og CHARM-Preserved (n=3.023) hjá sjúklingum með LVEF> 40%.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for candesartan er 0,1 1/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál candesartans er 0,1 l/kg.
Danish: Generelt havde Atacand ingen indflydelse af klinisk betydning på laboratorieværdier målt rutinemæssigt.
Icelandic: Almennt séð hefur Atacand engin klínískt mikilvæg áhrif á venjubundnar rannsóknir.
Danish: Data fra in vitro og in vivo mutagenicitetsforsøg tyder på, at candersartan ikke vil udøve mutagen eller lse.
Icelandic: Niðurstöður in vitro og in vivo prófunum á stökkbreytandi áhrifum gefa til kynna að candesartan hafi hvorki stökkbreytandi né sundrandi virkni við aðstæður sem til staðar eru við klíníska notkun.
Danish: Hvis du tager visse typer medicin, vil lægen eventuelt tage blodprøver indimellem.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að taka blóðprufur af og til ef þú notar viss lyf.
Danish: • Hos nogle patienter, f.eks. patienter med lever- eller nyreproblemer eller patienter, der for nylig har mistet væske ved f.eks. opkastning eller diarré eller ved at tage vanddrivende medicin, kan lægen ordinere en lavere startdosis.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, t.d. þeim sem eru með lifrarkvilla, nýrnakvilla eða þeim sem hafa nýlega misst líkamsvökva, t.d. eftir uppköst eða niðurgang eða eftir notkun þvagræsilyfja, getur læknirinn ávísað lægri upphafsskammti.
Danish: • hvis du har hjerte-, lever- eller nyreproblemer eller er i dialysebehandling.
Icelandic: þú ert með hjarta-, lifrar- eða nýrnakvilla, eða ert í blóðskilun.
Danish: Det tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes angiotensin II-receptor-antagonister.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnast angíótensín II viðtakablokkar.
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme responderer sædvanligvis ikke på antihypertensive lægemidler, der virker via hæmning af renin-angiotensin-aldosteron-systemet.
Icelandic: Yfirleitt svara sjúklingar með frumkomið aldosteronheilkenni ekki blóðþrýstingslækkandi meðferð með lyfjum sem verka með hömlun renin-angiotension-aldosteronkerfisins.
Danish: Atacand er kontraindiceret hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase (se pkt.
Icelandic: Notkun Atacand er frábending hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og/eða gallteppu (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Danish: De vigtigste fysiologiske virkninger af angiotensin II, såsom vasokonstriktion, aldosteronstimulering, regulering af salt- og vandbalancen og stimulering af cellevæksten, medieres via type I- (AT1-) receptoren.
Icelandic: Helstu lífeðlisfræðileg áhrif angiotensin II, eins og æðasamdráttur, aldosteronörvun, stjórn blóðsalta- og vökvajafnvægis og örvun frumuvaxtar, verða um viðtaka af tegund 1 (AT1).
Danish: Hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion er almindelig hos patienter, der behandles med Atacand på indikationen hjerteinsufficiens.
Icelandic: Hækkun kalíums og skert nýrnastarfsemi er algengt hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með Atacand við hjartabilun.
Danish: Behandling med candesartancilexetil resulterede i en forbedret NYHA funktionsklasse (p=0,020).
Icelandic: Meðferð með candesartancilexetili skilaði bættri NYHA flokkun (p=0,020).
Danish: De tilsvarende ændringer hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion var henholdsvis ca. 50 % og 110 %.
Icelandic: Samsvarandi breytingar hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi voru um 50% hækkun á Cmax og 110% stækkun á AUC.
Danish: Det er nødvendigt at behandle 14 patienter i hele studiets varighed for at forhindre én patient i at dø af en kardiovaskulær hændelse eller i at blive indlagt for behandling af hjerteinsufficiens.
Icelandic: Fjórtán sjúklingar þurftu meðferð þann tíma sem rannsóknin stóð til að koma í veg fyrir að einn sjúklingur myndi deyja af völdum hjarta- og æðasjúkdóms eða þarfnast sjúkrahúsinnlagnar til meðferðar á hjartabilun.
Danish: Kliniske forsøg med hjerteinsufficiens inkluderede ikke patienter med serum-kreatinin > 265 mol/l (> 3 mg/dl).
Icelandic: Sjúklingar með kreatínín í sermi > 265 μmól/l (> 3 mg/dl) tóku ekki þátt í klínískum rannsóknum á hjartabilun.
Danish: 26 % af dosis i urinen som candesartan og 7 % som en inaktiv metabolit, mens ca. 56 % af dosis genfindes i fæces som candesartan og 10 % som den inaktive metabolit.
Icelandic: á 14C-merktu candesartancilexetili skiljast um 26% af skammtinum í þvag sem candesartan og 7% sem óvirkt umbrotsefni en um 56% af skammtinum finnst í hægðum sem candesartan og 10% sem óvirka umbrotsefnið.
Danish: Behandling med AIIRA'er bør ikke påbegyndes under graviditet.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með AIIRA á meðgöngu.
Danish: Stigning i leverenzymer, abnorm leverfunktion eller hepatitis
Icelandic: Hækkun lifrarensíma, óeðlileg lifrarstarfsemi eða lifrarbólga
Danish: • Rygsmerter, smerter i led og muskler.
Icelandic: Bakverkur, verkur í liðum og vöðvum.
Danish: Hjerteinsufficiens:
Icelandic: Hjartabilun:
Danish: Det aktive stof er candesartancilexetil.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er candesartan cilexetil.
Danish: Regelmæssig monitorering af serum-kreatinin og serum-kalium anbefales (se pkt.
Icelandic: Mælt er með reglulegu eftirliti með kreatíníni og kalíumi í sermi (sjá kafla 4.4).
Danish: Dog anbefales regelmæssig monitorering af serum-kalium og serum-kreatinin hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Hins vegar er mælt með reglulegu eftirliti með kalíum í sermi og kreatíníngildum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals, hvilket kan give synkebesvær
Icelandic: Bólga í andliti, vörum, tungu og/eða koki, sem getur valdið kyngingarerfiðleikum.
Danish: • Kaliumtilskud eller kaliumholdige salterstatninger (medicin, som øger kaliumniveauet i blodet).
Icelandic: Kalíumuppbót eða sölt sem innihalda kalíum (lyf sem auka magn kalíums í blóði).
Danish: • hvis du har en alvorlig leversygdom eller galdevejstillukning (problemer med at udskille galde fra galdeblæren).
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm eða gallteppu (vandamál við losun galls úr gallblöðrunni).
Danish: Som for ACE hæmmere kan samtidig anvendelse af AIIRA'er og NSAID'er medføre øget risiko for forværring af nyrefunktionen, inklusive mulig akut nyresvigt og en stigning i serum-kalium, især hos patienter med allerede nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Eins og við á um ACE-hemla, getur samhliða notkun AIIRA og bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAIDs) valdið aukinni hættu á versnandi nýrnastarfsemi, þ.m.t. hugsanlega bráðri nýrnabilun og hækkun á kalíum í sermi, sérstaklega hjá sjúklingum sem fyrir eru með lélega nýrnastarfsemi.
Danish: Bivirkningsprofilen for Atacand hos patienter med hjerteinsufficiens stemte overens med lægemidlets farmakologi og patienternes sundhedsstatus.
Icelandic: Atacand hjá sjúklingum með hjartabilun var í samræmi við lyfhrif lyfsins og heilsufar sjúklinganna.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE ATACAND
Icelandic: HVERNIG TAKA Á ATACAND
Danish: Behandlingen bør justeres afhængigt af respons på blodtryk.
Icelandic: Aðlaga á meðferð til samræmis við blóðþrýstingssvörun.
Danish: I det kliniske studieprogram CHARM, hvor Atacand i doser op til 32 mg (n=3.803) blev sammenlignet med placebo (n=3.796), seponerede 21,0 % i candesartancilexetil-gruppen og 16,1 % i placebo-gruppen behandlingen på grund af bivirkninger.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni CHARM, þar sem Atacand í skömmtum allt að 32 mg (n=3.803) var borið saman við lyfleysu (n=3.796) hætti 21,0% af hópnum sem fékk candesartancilexetil og 16,1% af hópnum sem fékk lyfleysu, meðferðinni vegna aukaverkana.
Danish: I en samlet analyse af resultaterne fra kliniske forsøg med hypertensive patienter blev bivirkninger ved candesartancilexetil defineret på basis af en hyppighed, der var mindst 1 % højere for candesartancilexetil end for placebo.
Icelandic: Í sameinaðri greiningu á niðurstöðum klínískra rannsókna var greint frá eftirtöldum aukaverkunum candesartancilexetils, þar sem tíðni aukaverkana vegna candesartancilexetils var að minnsta kosti 1% hærri en tíðni vegna lyfleysu.
Danish: Der er begrænset erfaring hos patienter med meget alvorlig eller slutstadium af nyreinsufficiens (Clkreatinin < 15 ml/minut).
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum með mjög alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnabilun á lokastigi (Clkreatínín < 15 ml/mín.) er takmörkuð.
Danish: Når Atacand anvendes til hypertensive patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales det at monitorere serum-kalium- og serum-kreatininniveauet regelmæssigt.
Icelandic: Þegar Atacand er notað handa sjúklingum með háþrýsting og skerta nýrnastarfsemi er mælt með reglulegu eftirliti með kalíum- og kreatíníngildum í sermi.
Danish: [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Icelandic: [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Danish: MARKEDSFØRI
Icelandic: MARKAÐSLEYFIS
Danish: Hvis du holder op med at tage Atacand
Icelandic: Ef hætt er að taka Atacand
Danish: I henhold til en meta-analyse er den gennemsnitlige additive effekt ved dosisøgning fra 16 mg til 32 mg én gang daglig lille.
Icelandic: Samkvæmt safngreiningu voru viðbótaráhrif vegna stækkunar skammts úr 16 mg í 32 mg einu sinni daglega að meðaltali lítil.
Danish: Sikkerhed og virkning af Atacand i behandlingen af hypertension og hjerteinsufficiens hos børn fra fødslen til 18 år er ikke fastlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Atacand hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára í meðferð við háþrýstingi og hjartabilun.
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER
Icelandic: AÐRAR UPPLÝSINGAR
Danish: Dit blodtryk kan stige igen, hvis du holder op med at tage Atacand.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Atacand getur blóðþrýstingurinn hækkað á ný.
Danish: Det har også en rolle i patogenesen af målorganets hypertrofi og beskadigelse.
Icelandic: Það gegnir einnig hlutverki í meingerð vefjaauka (hypertrophy) og skemmd marklíffæris (end organ).
Danish: En startdosis på 4 mg kan overvejes hos patienter med risiko for hypotension, som for eksempel patienter med muligt nedsat intravaskulært volumen (se pkt.
Icelandic: Hafa skal í huga að nota 4 mg upphafsskammt handa sjúklingum sem eru í hættu á að fá lágþrýsting, eins og sjúklingar sem hugsanlega eru með vökvaskort (sjá kafla 4.4).