FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - 4 vials of powder for solution for injection, 4 ampoules of solvent for parenteral use, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs; - 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of solvent for parenteral use.
Polish: 4 fiolki z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 4 ampułki z rozpuszczalnikiem do stosowania parenteralnego, 4 strzykawki, 8 igieł do wstrzykiwań i 4 waciki; 6 fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 6 ampułek z rozpuszczalnikiem do stosowania parenteralnego;
English: Combination therapy with ribavirin
Polish: Leczenie skojarzone z rybawiryną
English: As monotherapy the ViraferonPeg regimen is 0.5 or 1.0 g/kg/week.
Polish: W monoterapii ViraferonPeg podaje się w dawce 0,5 lub 1,0 µg/kg mc./tydzień.
English: • Remove the needle cap. You may see some liquid trickle out of the needle (see Figure 7).
Polish: Można zauważyć niewielką ilość płynu wypływającego z igły (patrz Rysunek 7).
English: Predictability of response and non-response in HCV/HIV co-infection - Early virological response by week 12, defined as a 2 log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA, has been shown to be predictive for sustained response.
Polish: Przewidywalność uzyskania lub braku odpowiedzi wirusologicznej w przypadku jednoczesnego zakażenia wirusem HCV i HIV - wykazano, że czynnikiem rokowniczym dla uzyskania trwałej odpowiedzi jest wczesna odpowiedź wirusologiczna do 12. tygodnia definiowana jako dwukrotne zmniejszenie miana wirusa w skali logarytmicznej (2 log) lub niewykrywalne ilości HCV-RNA.
English: Total daily ribavirin dose (mg)
Polish: Całkowita dawka dobowa rybawiryny (mg)
English: Hepatic decompensation in HCV/HIV co-infected patients with advanced cirrhosis Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving HAART may be at increased risk of hepatic decompensation and death.
Polish: U pacjentów zakażonych jednocześnie HCV i HIV z zaawansowaną marskością wątroby, poddawanych terapii HAART, może występować zwiększone ryzyko dekompensacji czynności wątroby i zgonu.
English: - It is important to consider that the combination therapy induced a growth inhibition, that resulted in reduced height in some patients.
Polish: − Ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że leczenie skojarzone indukowało zahamowanie wzrostu,
English: If it gets worse, your doctor will decide whether or not your ribavirin treatment needs to be changed.
Polish: W przypadku stwierdzenia postępu zakażenia HIV lekarz podejmuje decyzję o potrzebie zmiany leczenia rybawiryną.
English: Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Polish: Dlatego każda fiolka zawiera nadmiar rozpuszczalnika i proszku leku ViraferonPeg, aby zapewnić podanie deklarowanej dawki w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań leku ViraferonPeg.
English: You must use an effective birth control during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
Polish: Pacjentka powinna stosować skuteczną metodę kontroli urodzeń podczas całego okresu przyjmowania rybawiryny i przez 4 miesiące po zakończeniu leczenia.
English: Vomiting *, nausea, abdominal pain, diarrhoea, dry mouth*
Polish: Wymioty*, nudności, bóle brzucha, biegunka, suche usta*
English: This medicine is used in combination with ribavirin in children 3 years of age and older and adolescents who have not been treated previously for chronic hepatitis C.
Polish: Lek ten jest wskazany, w schemacie leczenia skojarzonego z rybawiryną, w leczeniu dzieci w wieku 3 lat i powyżej oraz młodzieży wcześniej nieleczonych z powodu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C.
English: Hold the syringe with the needle in the vial pointing up.
Polish: Trzymać strzykawkę z igłą w fiolce skierowanej do góry dnem.
English: The potential interaction of peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) on substrates of metabolic enzymes was evaluated in 3 multiple-dose clinical pharmacology studies.
Polish: W 3 klinicznych badaniach farmakologicznych z zastosowaniem dawki wielokrotnej, oceniano możliwe interakcje pomiędzy peginterferonem alfa-2b (ViraferonPeg) a substratami enzymów metabolicznych.
English: Dapsone (N-acetyltransferase substrate)
Polish: N-acetylotransferazy)
English: HCV/HIV Co-infection
Polish: Współistniejące zakażenie wirusem HCV i HIV
English: Each pre-filled pen is for single use only.
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny jest przeznaczony do jednorazowego użycia.
English: Table 9 Sustained response rates with ViraferonPeg + ribavirin (by ribavirin dose, genotype and viral load) HCV Genotype
Polish: rybawiryna (w zależności od dawki rybawiryny, genotypu i miana wirusa) Genotyp HCV
English: 9/l, and < 50 x 10
Polish: 9/l, i < 50 x 10
English: By week 12 (n= 215) HCV-RNA negative or ≥ 2 log decrease in viral load
Polish: Tydzień 12*** (n=915) Ujemny wynik oznaczenia HCV-RNA Ujemny wynik oznaczenia HCV-RNA lub ≥ 2 log zmniejszenie miana wirusa oznaczenia HCVRNA
English: In the ViraferonPeg combination trial, 1,530 naïve patients were treated for one year with one of the following combination regimens: - ViraferonPeg (1.5 micrograms/kg/week) + ribavirin (800 mg/day), (n = 511).
Polish: W badaniach dotyczących skojarzonego stosowania produktu ViraferonPeg u 1530 dotychczas nieleczonych pacjentów stosowano przez rok jeden z poniższych schematów leczenia: - ViraferonPeg (1,5 mikrograma/kg mc./tydzień) + rybawiryna (800 mg/dobę), (n = 511); - ViraferonPeg (1,5 mikrograma/kg mc./tydzień przez jeden miesiąc, a następnie przez
English: Using a sterilised injection syringe and injection needle, 0.7 ml of water for injections is injected into the vial of ViraferonPeg.
Polish: Stosując jałową strzykawkę i igłę do wstrzykiwań należy do fiolki z produktem ViraferonPeg wstrzyknąć 0,7 ml wody do wstrzykiwań.
English: The safety and efficacy of ViraferonPeg therapy has not been evaluated in patients with severe hepatic dysfunction, therefore ViraferonPeg must not be used for these patients.
Polish: Nie stosować produktu ViraferonPeg u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, gdyż nie oceniano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności w tej grupie pacjentów.
English: Cases of hepatitis B re-activation (some with severe consequences) have been reported in patients coinfected with hepatitis B and C viruses treated with interferon.
Polish: U pacjentów zakażonych równocześnie wirusami zapalenia wątroby typu B oraz typu C, leczonych interferonem, zgłaszano przypadki reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B (niekiedy z poważnymi konsekwencjami).
English: After administering the dose, discard the ViraferonPeg pre-filled pen (CLEARCLICK) and any unused solution contained in it.
Polish: Po podaniu leku ViraferonPeg należy wyrzucić wstrzykiwacz półautomatyczny (CLEARCLICK) wraz z resztkami roztworu, które w nim pozostały.
English: ViraferonPeg strength (g/0.5 ml)
Polish: Moc produktu ViraferonPeg (g/0,5 ml)
English: Desipramine (CYP2D6 substrate)
Polish: Dezypramina (substrat CYP2D6)
English: Abdominal pain, abdominal pain upper, vomiting, nausea
Polish: Bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, wymioty, nudności
English: ViraferonPeg plus ribavirin
Polish: ViraferonPeg + rybawiryna
English: A small volume is lost during preparation of this medicine for injection and when the dose is measured and injected.
Polish: W czasie przygotowania tego leku do wstrzykiwań oraz w czasie, gdy dawka jest odmierzana i wstrzykiwana, dochodzi do utraty niewielkiej objętości roztworu.
English: Musculoskeletal pain, pain in extremity, back pain
Polish: Ból kostno-mięśniowy, ból kończyn, ból pleców
English: 11 months) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day), (n = 514).
Polish: 11 miesięcy 0,5 mikrograma/kg mc./tydzień) + rybawiryna (1000/1200 mg/dobę), (n = 514).
English: Subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Polish: Podanie podskórne Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
English: Other medicines and ViraferonPeg Please tell your doctor or pharmacist if you, or the child you are caring for: - are taking or have recently taken any other medicines or vitamins/nutritional supplements, including medicines obtained without a prescription.
Polish: - przyjmuje obecnie lub ostatnio jakiekolwiek inne leki lub witaminy lub odżywki, również te leki, które wydawane są bez recepty.
English: Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during ViraferonPeg therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
Polish: Zaburzenia psychiczne i zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego (OUN) U niektórych pacjentów w czasie leczenia produktem ViraferonPeg, a nawet po jego zakończeniu, przede wszystkim w ciągu 6 miesięcy od zakończenia leczenia, obserwowano ciężkie objawy ze strony OUN, szczególnie depresję, myśli i próby samobójcze.
English: Predictability of sustained virological response - Naïve patients: Virological response by week 12 is defined as at least 2-log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA.Virological response by week 4 is defined as at least 1-log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA.
Polish: Przewidywalność trwałej odpowiedzi wirusologicznej - pacjenci wcześniej nieleczeni: Odpowiedź wirusologiczna, definiowana jako co najmniej 2-log zmniejszenie lub brak oznaczalnego HCV-RNA w 12. tygodniu oraz definiowana jako co najmniej 1-log zmniejszenie lub brak oznaczalnego HCV-RNA w 4. tygodniu, wykazuje (leczenie w 4. i 12. tygodniu) wartość prognostyczną dla trwałej odpowiedzi (Tabela 12).
English: - pain in joints and muscles, muscle and bone pain.
Polish: Ból mięśni, ból stawów, ból kostno-mięśniowy
English: ViraferonPeg 1.0 microgram/kg
Polish: ViraferonPeg 1,0 mikrogram/kg mc.
English: The relative non-toxicity of monomethoxy-polyethylene glycol (mPEG), which is liberated from ViraferonPeg by metabolism in vivo has been demonstrated in preclinical acute and subchronic toxicity studies in rodents and monkeys, standard embryo-foetal development studies and in in vitro mutagenicity assays.
Polish: W przedklinicznych badaniach toksyczności ostrej i podostrej prowadzonych na gryzoniach i małpach, w standardowych badaniach wpływu na rozwój zarodka i płodu oraz w badaniach mutagenności in vitro wykazano względną nietoksyczność glikolu monometoksypolietylenowego (mPEG) uwalnianego z produktu ViraferonPeg w trakcie metabolizmu in vivo.
English: Tritherapy (ViraferonPeg with ribavirin and boceprevir): applies to adult patients with genotype 1 CHC.
Polish: Terapia trójlekowa (ViraferonPeg z rybawiryną i boceprewirem): przeznaczona dla wszystkich pacjentów dorosłych z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C wywołanym zakażeniem wirusem genotypu 1.
English: Be sure the tip of needle is in the ViraferonPeg reconstituted solution.
Polish: Upewnić się, że czubek igły jest zanurzony w przygotowanym roztworze leku ViraferonPeg.
English: Serum Creatinine
Polish: Kreatynina surowicy
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - breathing problems (including shortness of breath), - feeling depressed, - trouble sleeping, thinking or concentrating, dizziness, - severe stomach pain or cramps, - fever or chills beginning after a few weeks of treatment, - painful or inflamed muscles (sometimes severe),
Polish: Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): - trudności w oddychaniu (w tym skrócenie oddechu), - uczucie przygnębienia - trudności w zasypianiu, myśleniu lub koncentracji, zawroty głowy, - ciężkie bóle lub skurcze w obrębie brzucha; - gorączka lub dreszcze zaczynające się po kilku tygodniach leczenia, - ból lub zapalenie mięśni (czasami ciężkie),
English: Carton 100 micrograms
Polish: Pudełko 100 mikrogramów
English: - Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent.
Polish: - Włożyć igłę do ampułki z rozpuszczalnikiem i pobrać całą objętość rozpuszczalnika.
English: Your healthcare provider will instruct you on how to give the injections.
Polish: Personel medyczny pokaże, jak należy użyć wstrzykiwacza.
English: - 12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for parenteral use, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
Polish: 12 fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 12 ampułek z rozpuszczalnikiem do stosowania parenteralnego, 12 strzykawek, 24 igły do strzykawki i 12 wacików.
English: • Pinch a fold of loose skin in the area you have cleaned for injection.
Polish: • Następnie należy chwycić fałd skóry w miejscu uprzednio oczyszczonym przed wstrzyknięciem.
English: nd dose reduction of ribavirin is by an additional 200 mg/day.
Polish: W razie konieczności dawka rybawiryny może być zmniejszona po raz drugi o kolejne 200 mg/dobę.
English: Geometric Mean Ratio (Ratio with/without peginterferon alfa-2b)
Polish: Stosunek średniej geometrycznej (Stosunek z/bez peginterferonu alfa-2b) AUC (90% CI)
English: Sustained Virologic Response (SVR) is defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment (Table 14).
Polish: Trwała odpowiedź wirusologiczna jest definiowana jako nieoznaczalny poziom HCV-RNA w 24 tygodnie po zakończeniu leczenia (Tabela 14).
English: A positive predictive value of 50 % (52/104; Study 1) was observed for HCV/HIV co-infected patients receiving bitherapy.
Polish: Dodatnia przewidywalna wartość obserwowana u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem wirusem HCV i HIV, otrzymujących terapię dwulekową, wynosiła 50% (52/104; Badanie 1).
English: Only 5 children and adolescents with Genotype 4 were treated in the ViraferonPeg/ribavirin clinical trial.
Polish: W badaniu klinicznym leczenia skojarzonego produktem ViraferonPeg z rybawiryną leczono tylko 5 osób z grupy dzieci i młodzieży z genotypem 4.
English: - are being treated for a mental illness or had treatment in the past for any other nervous or mental disorder, including depression (such as feelings of sadness, dejection) or suicidal or homicidal behaviour (see section 4 “Possible side effects”).
Polish: - jeżeli pacjent jest leczony z powodu choroby psychicznej lub był w przeszłości leczony z powodu jakichkolwiek innych chorób nerwowych lub psychicznych, w tym depresji (np. uczucie smutku,
English: Reminder: Please read the “Warnings and precautions” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Polish: Przypomnienie: należy przeczytać punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności” zamieszczony w ulotce dla pacjenta leku rybawiryna przed zastosowaniem jej w skojarzeniu z tym lekiem.
English: Amnesia, memory impairment, syncope, migraine, ataxia, confusion, neuralgia, paraesthesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, hypertonia, somnolence, disturbance in attention, tremor, dysgeusia
Polish: Amnezja, osłabienie pamięci, omdlenia, migrena, ataksja, splątanie, nerwoból, parestezje, osłabienie wrażliwości na bodźce, nadwrażliwość na bodźce, wzmożone napięcie, senność, zaburzenie uwagi, drżenia, zaburzenie smaku
English: Bacterial infection (including sepsis), fungal infection, influenza, upper respiratory tract infection, bronchitis, herpes simplex, sinusitis, otitis media, rhinitis
Polish: Zakażenia bakteryjne (w tym posocznica), zakażenia grzybicze, grypa, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, opryszczka, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, zapalenie błony śluzowej nosa
English: ViraferonPeg 0.5 microgram/kg
Polish: ViraferonPeg 0,5 mikrograma/kg mc.
English: All patients should have a baseline eye examination.
Polish: U wszystkich pacjentów należy wykonywać badanie oczu przed rozpoczęciem leczenia.
English: Interferon alfa-2b has been shown to be abortifacient in primates.
Polish: Interferon alfa-2b wykazywał właściwości poronne u zwierząt z grupy naczelnych.
English: 1 mcg/kg/week (4 weeks)
Polish: 1 µg/kg mc./tydzień (4 tygodnie)
English: Zidovudine
Polish: Tiorydazyna
English: Immediately contact the doctor or seek emergency treatment if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
Polish: Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy nietypowego zachowania, uczucie depresji lub chęć zadania krzywdy sobie lub komuś, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się na ostry dyżur.
English: 1.5 mcg/kg/week (4 weeks)
Polish: 1,5 µg/kg mc./tydzień (4 tygodnie)
English: Powder: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate; sucrose and polysorbate 80.
Polish: Proszek: sodu wodorofosforan bezwodny; sodu diwodorofosforan dwuwodny; sacharoza i polisorbat 80
English: Once all bubbles have risen to the top of the solution, you should have a clear solution with a small ring of tiny bubbles around the top.
Polish: Gdy roztwór ustabilizuje się i wszystkie bąbelki uniosą się do górnej powierzchni, stanie się on przezroczysty, a na jego powierzchni będzie niewielka obwódka składająca się z małych bąbelków.
English: Reminder: Please read the “Other medicines” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Polish: Przypomnienie: należy przeczytać punkt „Inne leki” zamieszczony w ulotce dla pacjenta leku rybawiryna przed zastosowaniem jej w skojarzeniu z tym lekiem.
English: Patients predisposed to the development of autoimmune disorders may be at increased risk.
Polish: Pacjenci ze skłonnościami do rozwoju zaburzeń autoimmunologicznych mogą mieć zwiększone ryzyko ich rozwoju podczas leczenia interferonami alfa.
English: Reminder: Please read the “Pregnancy and breast-feeding” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Polish: Przypomnienie: należy przeczytać punkt „Ciąża i karmienie piersią” zamieszczony w ulotce dla pacjenta leku rybawiryna przed zastosowaniem jej w skojarzeniu z tym lekiem.
English: Infrequently, adult patients treated for chronic hepatitis C with interferon alpha have developed thyroid abnormalities, either hypothyroidism or hyperthyroidism.
Polish: U dorosłych pacjentów leczonych interferonem alfa z powodu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C niezbyt często występowały zaburzenia czynności tarczycy, zarówno jej niedoczynność, jak i nadczynność.
English: ViraferonPeg contains sucrose
Polish: ViraferonPeg zawiera sacharozę
English: The dose of ViraferonPeg for monotherapy should be reduced in patients with moderate or severe renal impairment
Polish: Dawkę produktu ViraferonPeg stosowanego w monoterapii należy zmniejszyć u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek (patrz punkty 4.2 i 4.4).
English: Talk to your doctor before taking this medicine if you, or the child you are caring for: - have had a severe nervous or mental disorder or have a history of substance abuse (e.g. alcohol or drugs).
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta dorosłego lub dziecka będącego pod opieką osoby dorosłej: - stwierdzono ciężką chorobę nerwową lub psychiczną, bądź nadużywanie w przeszłości substancji psychoaktywnych (np. alkoholu lub niektórych leków); Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży, u których istnieją lub istniały ostre stany psychiczne (patrz punkt powyżej „Kiedy nie stosować leku ViraferonPeg”).
English: Discard any solution that is left in the vial after you give yourself the injection.
Polish: Należy wyrzucić resztki roztworu, jaki pozostał w fiolce po tym, jak wstrzyknięto lek.
English: Table 2b Two-step dose reduction of ViraferonPeg in combination therapy in adults First dose reduction to ViraferonPeg 1 µg/kg
Polish: Tabela 2b Dwustopniowe zmniejszenie dawki produktu ViraferonPeg w leczeniu skojarzonym u dorosłych
English: 25 % of subjects included nausea, chills, insomnia, anaemia, pyrexia, myalgia, asthenia, pain, alopecia, anorexia, weight decreased, depression, rash and irritability.
Polish: Do innych zgłaszanych działań niepożądanych, występujących u ponad 25% badanych, należały nudności, dreszcze, bezsenność, niedokrwistość, gorączka, bóle mięśni, astenia, ból, łysienie, jadłowstręt, zmniejszenie masy ciała, depresja, wysypka i drażliwość.
English: The plasma half-life of ViraferonPeg is prolonged compared with nonpegylated interferon alfa-2b.
Polish: Okres półtrwania produktu ViraferonPeg w osoczu jest wydłużony w porównaniu z okresem półtrwania niepegylowanego interferonu alfa-2b. ViraferonPeg ma zdolność przekształcania się do wolnego interferonu alfa-2b przez depegylację.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - diabetic ketoacidosis (medical emergency due to build-up of ketone bodies in the blood as a result of out-of-control diabetes), - seizures (convulsions) and bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), - eye problems including changes in vision, damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye, - congestive heart failure, abnormal heart rhythm, pericarditis (inflammation of the lining of the heart), inflammation and degeneration of muscle tissue and peripheral nerves, kidney problems, - sarcoidosis (a disease characterized by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Polish: Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób): - cukrzycowa kwasica ketonowa (gromadzenie się substancji ketonowych we krwi w wyniku niekontrolowanej cukrzycy powodujących zagrożenie życia), - napady drgawkowe (drgawki) i zaburzenia dwubiegunowe (zaburzenia nastroju charakteryzujące się naprzemiennymi epizodami smutku i podniecenia), - problemy z widzeniem, w tym zaburzenia widzenia, uszkodzenie siatkówki, zwężenie światła tętnicy siatkówkowej, zapalenie nerwu wzrokowego, opuchlizna oka, - zastoinowa niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, zapalenie osierdzia (stan zapalny błony otaczającej serce), zapalenie i zmiany zwyrodnieniowe tkanki mięśniowej i nerwów obwodowych, zaburzenia czynności nerek, - sarkoidoza (choroba charakteryzująca się długotrwałą gorączką, zmniejszeniem masy ciała, bólami i obrzmieniem stawów, uszkodzeniami skóry i powiększeniem węzłów chłonnych).
English: Seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Polish: W przypadku wystąpienia depresji, myśli samobójczych lub zmian w zachowaniu należy natychmiast szukać pomocy.
English: Number of patients Response at end of treatment Sustained response
Polish: Odpowiedź pod koniec leczenia
English: - Then insert the needle through the rubber top of the ViraferonPeg vial.
Polish: - Następnie przebić gumowy korek fiolki z lekiem ViraferonPeg.
English: The following treatment-related adverse reactions were reported in adults in clinical trials or through post-marketing surveillance in patients treated with peginterferon alfa-2b, including ViraferonPeg monotherapy or ViraferonPeg/ribavirin.
Polish: W czasie badań klinicznych lub podczas monitorowania prowadzonego po wprowadzeniu leku do obrotu, u osób dorosłych zostały zgłoszone działania niepożądane występujące u pacjentów leczonych peginterferonem alfa-2b, w tym produktem ViraferonPeg w postaci monoterapii lub produktem ViraferonPeg w skojarzeniu z rybawiryną.
English: Package inserts of theophylline should be referred to when co-administering with the product (ViraferonPeg)
Polish: Należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania teofiliny w przypadku jednoczesnego stosowania z produktem leczniczym (ViraferonPeg).
English: Diarrhoea, aphthous stomatitis, cheilosis, mouth ulceration, stomach discomfort, oral pain
Polish: Biegunka, aftowe zapalenie jamy ustnej, rozszczep wargi, owrzodzenie ust, dyskomfort w żołądku, ból w obrębie jamy ustnej
English: Injection site reaction, injection site pruritus, injection site rash injection site dryness, injection site pain, feeling cold
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, świąd w miejscu wstrzyknięcia, wysypka w miejscu wstrzyknięcia, suchość w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia, uczucie zimna