FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daar dit vaccin is bereid met verzwakte levende micro-organismen dienen passende maatregelen te worden getroffen om besmetting van de gebruiker en anderen die meewerken aan het gebruik te voorkomen, bv. door het dragen van geschikte beschermende kleding.
Czech: Vakcína obsahuje živé atenuované mikroorganismy, proto je třeba přijmout vhodná opatření k prevenci kontaminace osoby, která s vakcínou manipuluje, a spolupracujících osob, například použitím vhodného ochranného oděvu.
Dutch: Niet opnieuw invriezen.
Czech: Po rozmrazení znovu nezmrazujte.
Dutch: Rabitec is een gemodificeerd levend rabiësvaccin voor orale toediening aan vossen en wasbeerhonden.
Czech: Rabitec je živá modifikovaná vakcína proti vzteklině určená k perorálnímu podání liškám a psíkům mývalovitým.
Dutch: De vaccinatie dient een aantal opeenvolgende jaren bij voorkeur tweemaal per jaar te worden uitgevoerd (bv. in de lente en de herfst), gedurende ten minste twee jaar na het laatste bevestigde geval van rabiës in de regio; de vaccinatie dient echter niet te worden uitgevoerd wanneer de temperatuur naar verwachting 25 °C of hoger wordt, en ook nooit in de zomer.
Czech: na jaře a na podzim) po několik let po sobě, a nejméně dva roky od posledního potvrzeného případu vztekliny v regionu; není vhodné ji však provádět, pokud mají teploty vystoupit na 25 °C nebo více a nikdy během letní sezóny.
Dutch: Uitsluitend voor daartoe aangewezen bevoegde administratieve instanties.
Czech: Omezeno podle nařízení kompetentních správních úřadů.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van het Rabitec-vaccin bleek, in tegenstelling tot de stam SAD B19 waarvan het is afgeleid, apathogeen te zijn voor immunocompetente muizen, de meest gevoelige soort voor infectie met het rabiësvirus.
Czech: Léčivá složka vakcíny Rabitec není - na rozdíl od rodičovského kmene SAD B19 - patogenní u imunokompetentních myší, což je druh, který je nejcitlivější vůči viru vztekliny.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van het biologisch werkzame bestanddeel
Czech: Jméno a adresa výrobce biologické účinné látky
Dutch: Als het lichaam in aanraking komt met de vaccinvloeistof, dient deze vloeistof onmiddellijk te worden verwijderd door grondig met water en zeep te spoelen.
Czech: V případě zasažení vakcinační tekutinou zasažené místo okamžitě důkladně omývejte vodou a mýdlem.
Dutch: GEVAARWAARSCHUWING
Czech: VAROVÁNÍ
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar bij/beneden -15 °C.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky při teplotě nižší než -15 °C.
Dutch: Elk van deze modificaties van het genoom bleek de SAD B19-virusstam verder te verzwakken; gezien dit meervoudige effect is terugkeer van de eigenschappen van de SAD B19-virusstam niet erg waarschijnlijk.
Czech: Každá z těchto modifikací genomu prokazatelně oslabuje virulenci původního kmene SAD B19, vícenásobný efekt mutací pomáhá předejít navrácení viru do původní podoby rodičovského kmene.
Dutch: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Czech: EU/2/17/219/002
Dutch: De vaccinsuspensie bevindt zich in blisterverpakkingen van polymeer/aluminium die zijn ingebed in een lokaasmatrix die aantrekkelijk is voor de doeldiersoorten.
Czech: Suspenze vakcíny se plní do polymerových/hliníkových blistrů vložených do matrice návnady atraktivní pro cílové druhy.
Dutch: Vaccin met verzwakt levend rabiësvirus, stam SPBN GASGAS FFU*/dosis - 10
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: Živý atenuovaný vakcinační virus vztekliny, kmen SPBN GASGAS FFU*/dávku - 10
Dutch: Het ontdooide lokaas met vaccin kan voorafgaand aan gebruik gedurende 7 dagen tussen 2 °C - 8 °C worden bewaard; lokazen waarbij de koelketen is onderbroken omdat ze niet in een koelkast zijn bewaard, dienen echter te worden vernietigd.
Czech: Rozmrazené vakcíny lze před použitím uchovávat po dobu 7 dní při teplotě 2°C - 8°C; při přerušení chladicího řetězce (uložení mimo chladničku) však návnady zlikvidujte.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Zacházejte s návnadami opatrně.
Dutch: Vloeibaar vaccin dat zich bevindt in blisterverpakkingen van polymeer/aluminium die zijn ingebed in een lokaasmatrix die aantrekkelijk is voor de doeldiersoorten.
Czech: Tekutá vakcína je uložena v blistrech polymer/Al, vložených do matrice návnady atraktivní pro cílové druhy.
Dutch: Vos, wasbeerhond
Czech: Lišky, psíci mývalovití
Dutch: Om regio's te beschermen die vrij zijn van rabiës, kan er met lokazen een vaccinatiegebied worden gecreëerd of kunnen lokazen op bepaalde plekken worden uitgezet.
Czech: K ochraně oblastí prostých výskytu vztekliny lze návnady klást k vytvoření vakcinačního pásma kolem nakažené zóny nebo ve vybraných místech.
Dutch: Vaccin met verzwakt levend rabiësvirus, stam SPBN GASGAS:
Czech: Živý atenuovaný vakcinační virus vztekliny, kmen SPBN GASGAS: 10
Dutch: Lokaas:
Czech: Návnada:
Dutch: Bij wijze van uitzondering kan het ontdooide vaccin voorafgaand aan gebruik gedurende maximaal 7 dagen tussen 2 °C - 8 °C worden bewaard.
Czech: Rozmrazenou vakcínu lze před použitím výjimečně uchovávat po dobu 7 dní při teplotě +2 až +8 °C.
Dutch: De lokazen zijn verpakt in omhullingen of zakken van kunststoffolie in kartonnen dozen van:
Czech: Návnady jsou baleny v ochranných obalech nebo sáčcích z plastové fólie do papírových krabic s tímto obsahem:
Dutch: Het wordt aanbevolen om bij het hanteren en verspreiden van lokazen latex wegwerphandschoenen te dragen.
Czech: Při manipulaci s návnadami a jejich distribuci se doporučuje nosit jednorázové gumové rukavice.
Dutch: Daar dit vaccin is bereid met verzwakte levende micro-organismen dienen passende maatregelen te worden getroffen om besmetting van de gebruiker en anderen die meewerken aan het gebruik te voorkomen.
Czech: Vakcína obsahuje živé atenuované mikroorganismy, proto je třeba přijmout vhodná opatření k prevenci kontaminace osoby, která s vakcínou manipuluje, a spolupracujících osob.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Lokazen met vaccin zijn niet geschikt voor vaccinatie van huisdieren.
Czech: Návnady s vakcínou nejsou vhodné k vakcinaci domácích zvířat.
Dutch: Geïmmuniseerde dieren zijn beschermd tegen infectie met ‘wild' rabiësvirus en dragen rabiës niet over.
Czech: Imunizovaná zvířata jsou chráněna před infekcí terénním virem vztekliny a vzteklinu nepřenášejí.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rabitec
Dutch: Met bijvoorbeeld PCR-methoden kan dit vaccinvirus worden onderscheiden van andere rabiësvirusstammen, inclusief de SAD B19-stam waarvan het is afgeleid.
Czech: Tento vakcinační virus lze odlišit od jiných kmenů vztekliny (včetně rodičovského) například metodami PCR.
Dutch: De lokazen zijn rechthoekig van vorm, bruinig van kleur en hebben een sterke geur.
Czech: Návnady jsou obdélníkové, nahnědlé barvy a intenzivní vůně.
Dutch: Water voor injecties Sucrose
Czech: Voda na injekci
Dutch: MIMIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
Dutch: De lokazen zijn rechthoekig van vorm, bruin van kleur en hebben een sterke geur.
Czech: Návnady jsou obdélníkové, hnědé barvy a intenzivní vůně.
Dutch: Uitsluitend voor daartoe aangewezen bevoegde instanties.
Czech: Omezeno podle nařízení kompetentních úřadů.
Dutch: MIMIMALE GEGEVENS DIE OP DE LOKAZEN MOETEN WORDEN VERMELD
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA NÁVNADÁCH
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK"
Czech: OZNAČENÍ„POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Dutch: Het vaccinatiegebied dient zo groot mogelijk te zijn (bij voorkeur groter dan 5000 km2).
Czech: Oblast, kde se vakcinace provádí, by měla být co největší (pokud možno větší než 5000 km Vakcinační programy v oblastech bez nákazy je vhodné plánovat tak, aby ošetřená oblast pokrývala 50 km pás kolem nakažené oblasti.
Dutch: In gebieden met een hogere populatiedichtheid van vossen/wasbeerhonden wordt een grotere verspreidingsdichtheid aanbevolen.
Czech: Vyšší hustota návnad je vhodná v oblastech s vysokým výskytem lišek či psíků mývalovitých.
Dutch: BIJSLUITER Rabitec suspensie voor oraal gebruik, voor vossen en wasbeerhonden
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rabitec perorální suspenze pro lišky a psíky mývalovité
Dutch: Vismeel
Czech: Palmový tuk
Dutch: De lokazen dienen voorzichtig te worden gehanteerd.
Czech: S návnadami je třeba zacházet opatrně.
Dutch: Vaccinatiecampagnes worden normaal gesproken tweemaal per jaar in het voorjaar en het najaar gedurende opeenvolgende jaren uitgevoerd, tot ten minste twee jaar na het laatste bevestigde geval van rabiës in het gebied.
Czech: Vakcinační kampaně se provádějí obvykle dvakrát ročně, na jaře a na podzim, několik po sobě jdoucích let a nejméně 2 roky po posledním potvrzeném případu vztekliny v dané oblasti.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rabitec is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Rabitec je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De lokazen worden op het land of vanuit de lucht verspreid en het vaccinatiegebied mag niet groter zijn dan 5 000 km2.
Czech: Návnady se kladou po zemi nebo letecky a oblast vakcinace by měla být větší než 5 000 km2.
Dutch: De bescherming tegen het virus houdt ten minste zes maanden aan.
Czech: Ochrana proti viru přetrvává nejméně 6 měsíců.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rabitec.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rabitec.
Dutch: De bescherming houdt na vaccinatie ten minste zes maanden aan.
Czech: Ochrana přetrvává minimálně 6 měsíců po vakcinaci.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 01/12/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rabitec verleend.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Rabitec registraci platnou v celé Evropské unii dne 01.12.2017.
Dutch: Uit laboratoriumstudies is gebleken dat rond 90% van de vossen en wasbeerhonden binnen 15 dagen na het opeten van het lokaas antistoffen tegen het rabiësvirus produceert.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že přibližně 90 % lišek a psíků mývalovitých si vytvoří protilátky proti viru vztekliny do 15 dní od okamžiku požití návnady.
Dutch: Er dienen passende maatregelen te worden genomen om verontreiniging te voorkomen, zoals door het dragen van beschermende kleding en rubberen wegwerphandschoenen, aangezien het vaccin is bereid met gemodificeerd levend virus.
Czech: Aby nedošlo ke kontaminaci, je třeba provést příslušná opatření, jako je použití ochranného oděvu a jednorázových gumových rukavic, neboť vakcína obsahuje živý modifikovaný virus.
Dutch: Het aantal verspreide lokazen hangt af van de dichtheid van de vossen- en de vossenen wasbeerhondenpopulatie en de aard van het vaccinatiegebied.
Czech: Počet nastražených návnad závisí na hustotě populace lišek a psíků mývalovitých a na charakteru oblasti očkování.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rabitec groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Rabitec převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Dutch: Als de dieren in de toekomst aan het rabiësvirus worden blootgesteld, zal het immuunsysteem sneller kunnen reageren, wat zal helpen om tegen de ziekte te beschermen.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s virem vztekliny, bude imunitní systém schopen reagovat rychleji, což mu pomůže ochránit se před onemocněním.
Dutch: Overige informatie over Rabitec
Czech: Další informace o přípravku Rabitec
Dutch: Rabitec is een vaccin.
Czech: Rabitec je vakcína.
Dutch: De ziekte vormt een risico voor mensen aangezien deze via beten of speeksel van een geïnfecteerd dier kan worden overgedragen.
Czech: Představuje riziko pro člověka, protože je přenosné kousnutím nebo slinami infikovaného zvířete.
Dutch: Rabitec is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om wilde vossen en wasbeerhonden tegen rabiës te beschermen.
Czech: Rabitec je veterinární vakcína používaná k ochraně divokých lišek a psíků mývalovitých před vzteklinou.
Dutch: Er dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond aan de arts, die de WHO-aanbevelingen voor blootstelling aan rabiës dient op te volgen.
Czech: Je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři, který by měl postupovat podle doporučení WHO pro expozici virem vztekliny.
Dutch: Om rabiësvrije gebieden te beschermen, kan vaccinatie ook worden uitgevoerd aan de rand van deze gebieden (vaccinatiegordels) of kunnen lokazen op bepaalde plekken worden uitgezet.
Czech: K ochraně oblastí bez výskytu vztekliny lze rovněž provádět vakcinaci kolem hranic těchto oblastí (ochranné pásmo) nebo ve formě bodové vakcinace.
Dutch: Rabitec vaccin met rabiësvirus (levend)
Czech: Rabitec vakcinační virus vztekliny (živý)
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Rabitec.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Rabitec používat.
Dutch: In geval van huid- of oogcontact met de vaccinvloeistof moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld.
Czech: V případě zasažení kůže nebo očí kapalinou obsahující vakcínu je třeba postižené místo ihned opláchnout vodou.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Rabitec is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en mensen die het product hanteren of er mee in contact komen moeten nemen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Rabitec byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a osoby, které s přípravkem manipulují nebo s ním přicházejí do kontaktu.
Dutch: Rabiës is een levensbedreigende virusziekte die ontsteking in de hersenen veroorzaakt.
Czech: Vzteklina je život ohrožující virové onemocnění, které vyvolává zánět mozku.
Dutch: Wanneer een vos of wasbeerhond op een lokaas kauwt en het vaccin in de mond van het dier vrijkomt, herkent het immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er afweerstoffen tegen aan.
Czech: Jakmile liška nebo psík mývalovitý rozkouše návnadu a vakcína se uvolní v tlamě, imunitní systém rozezná virus jako cizorodou látku a vytvoří si proti němu obranu.
Dutch: Welke voordelen bleek Rabitec tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Rabitec byly ve studiích prokázány?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rabitec in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rabitec?
Dutch: Rabitec is verkrijgbaar als een vloeistof (suspensie) die zich bevindt in lokkorrels die via vismeel van geur zijn voorzien en waarop moet worden gekauwd.
Czech: Přípravek Rabitec je dostupný ve formě tekutiny (suspenze) obsažené v peletě s vůní rybí moučky jako návnadě, kterou zvíře rozžvýká.
Dutch: Rabitec bevat een gemodificeerd levend rabiësvirus dat is verzwakt zodat het geen ziekte veroorzaakt.
Czech: Přípravek Rabitec obsahuje modifikovaný živý virus vztekliny, který byl oslaben, takže nevyvolává onemocnění.
Dutch: Hoe wordt Rabitec gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Rabitec používá?
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie over de behandeling met Rabitec.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rabitec naleznete v příbalové informaci.
Dutch: Wat is Rabitec en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Rabitec a k čemu se používá?
Dutch: Waarom is Rabitec goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rabitec schválen?
Dutch: Rabitec bevat een verzwakt rabiësvirus dat de ziekte niet veroorzaakt.
Czech: Přípravek Rabitec obsahuje oslabený virus vztekliny, který nevyvolává
Dutch: Hoe werkt Rabitec?
Czech: Jak přípravek Rabitec působí?
Dutch: Fantasienaam Sterkte
Czech: (Smyšlený) název Síla
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 april 2010 Datum van laatste verlenging: 6 februari 2015
Czech: Datum první registrace: 29.4.2010 Datum posledního prodloužení registrace: 06 února 2015
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE
Czech: INFORMATION IN BRAILLE
Dutch: ATC code is G03XC01.
Czech: ATC kód: G03XC01.
Dutch: • Verhoogde bloeddruk
Czech: • Zvýšený krevní tlak
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van raloxifeen is 2 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost raloxifenu je 2%.
Dutch: EU/1/10/627/001 14 filmomhulde tabletten EU/1/10/627/002 28 filmomhulde tabletten EU/1/10/627/003 84 filmomhulde tabletten
Czech: EU/1/10/627/001 14 potahovaných tablet EU/1/10/627/002 28 potahovaných tablet EU/1/10/627/003 84 potahovaných tablet
Dutch: Als u dat wenst, kunt u er een glas water bij drinken.
Czech: Můžete jí zapít vodou.
Dutch: Een andere verandering werd gezien, die niet statistisch significant (p > 0,05) was, maar die een significante dosistrend liet zien.
Czech: Další pozorovaná změna nebyla statisticky významná (p > 0,05), ale vykazovala signifikantní závislost na dávce.
Dutch: Een van deze studies betrof vrouwen die in het verleden een hysterectomie hadden ondergaan.
Czech: Jedné z těchto studií se zúčastnily ženy, které dříve prodělaly hysterektomii.
Dutch: Raloxifeen wordt sterk gebonden aan plasma-eiwitten (98-99 %).
Czech: Raloxifen se výrazně váže na plasmatické bílkoviny (98-99%).
Dutch: In het algemeen worden calcium- en vitamine-D-supplementen aangeraden bij vrouwen met een lage voedselinname.
Czech: Přípravky kalcia a vitamínu D jsou obecně doporučovány u žen s jejich nízkým příjmem v potravě.
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing.
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
Dutch: Gezien de aard van het ziekteproces is raloxifeen bestemd voor langdurig gebruik.
Czech: Vzhledem k povaze onemocnění je raloxifen určen pro dlouhodobé užívání.
Dutch: De geobserveerde reproductieve- en ontwikkelingseffecten in dieren komen overeen met het bekende farmacologische profiel van raloxifeen.
Czech: Reprodukční a vývojové účinky pozorované na zvířatech jsou v souladu se známým farmakologickým profilem raloxifenu.
Dutch: Werkingsmechanismen en farmacodynamisch effecten
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky
Dutch: Indien dit geneesmiddel per ongeluk wordt gebruikt tijdens de zwangerschap of de patiënt zwanger raakt tijdens het gebruik van het geneesmiddel, dient de patiënt geïnformeerd te worden over het mogelijke gevaar voor de foetus (zie rubriek 5.3).
Czech: Pokud je tento lék omylem podáván během těhotenství nebo pacientka otěhotní při jeho užívání, měla by být informována o potenciálním riziku pro plod (viz bod 5.3).
Dutch: De systemische blootstelling (AUC) aan raloxifeen in deze groep was ongeveer 400 maal die van postmenopauzale vrouwen, die een dosering van 60 mg toegediend kregen.
Czech: Systémové vystavení (AUC) raloxifenu v této skupině bylo přibližně 400krát vyšší než u postmenopauzálních žen, kterým je podávána dávka 60 mg.
Dutch: In sommige klinische onderzoeken werden dagelijkse doses van 600 mg gegeven gedurende 8 weken en 120 mg gedurende 3 jaar.
Czech: V některých klinických studiích byly denní dávky 600 mg po dobu 8 týdnů a 120 mg po dobu 3 let dobře tolerovány.
Dutch: In het onderzoek naar de behandeling van osteoporose werd de dikte van het endometrium gedurende 4 jaar jaarlijks geëvalueerd bij een subgroep van de studiepopulatie (1.644 patiënten).
Czech: Ve studii k léčbě osteoporózy byla tloušťka endometria kontrolována v ročním intervalu u podskupiny studijní populace (1644 pacientek) po dobu 4 let.
Dutch: De vrouwtjesknaagdieren in deze studies werden behandeld tijdens hun reproductieve levensfase, waarin hun ovaria functioneerden en zeer gevoelig waren voor hormonale stimulering.
Czech: V těchto studiích byly samice hlodavců léčeny v reprodukčním věku, kdy jejich ovaria byla funkční a vysoce citlivá na hormonální stimulaci.
Dutch: Een effect op niet vertebrale fracturen is nog niet aangetoond.
Czech: Účinek na nonvertebrální fraktury nebyl prokázán.
Dutch: 45 vrouwen met osteoporose of 15 vrouwen met osteoporose met een bestaande fractuur zouden gedurende 3 jaar met raloxifeen behandeld moeten worden om één of meer wervelfracturen te voorkomen.
Czech: 45 žen s osteoporózou bez zlomeniny nebo 15 žen s osteoporózou se zlomeninou by bylo třeba léčit raloxifenem 3 roky, aby se zabránilo jedné nebo více vertebrálním frakturám.
Dutch: a) Effecten op het skelet
Czech: a) Účinky na skelet
Dutch: Raloxifeen kan de ontwikkeling van de baby beïnvloeden.
Czech: Raloxifen může ovlivnit vývoj dítěte.
Dutch: Vertel uw arts wanneer u cholestyramine gebruikt, dat voornamelijk wordt gebruikt als lipidenverlagend geneesmiddel.
Czech: Sdělte svému lékaři, že užíváte cholestyramin - lék užívaný hlavně na snížení hladiny tuků.
Dutch: Transparante PVC/PVdC-Aluminium blisterverpakking.
Czech: Průhledný PVC/PVdC/Al blistr.
Dutch: Dosisaanpassing bij ouderen is niet nodig.
Czech: Starší pacienti: Úprava dávky u starších osob není nutná.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 14, 28 en 84 tabletten.
Czech: Velikost balení 14, 28 a 84 tablet.
Dutch: De tablet kan ieder moment van de dag worden ingenomen onafhankelijk van de maaltijd.
Czech: Tabletu lze užít v jakoukoli denní dobu bez ohledu na příjem potravy.
Dutch: Behandeling dient niet opnieuw begonnen te worden totdat de veroorzakende situatie voorbij is en de patiënt volledig mobiel is.
Czech: Léčba by neměla být znovu zahájena, dokud neustoupí výchozí stav vedoucí k imobilizaci a dokud pacient není schopen pohybu.
Dutch: Recente gegevens veronderstellen dat de oestrogeenreceptor de genexpressie via ten minste twee verschillende routes kan reguleren, die ligand- of weefsel- en/of genspecifiek zijn.
Czech: Dle nejnovějších poznatků může estrogenní receptor regulovat expresi genu alespoň dvěma různými cestami, které jsou specifické pro ligand, tkáň a/nebo gen.
Dutch: c) Effect op het endometrium en op de bekkenbodem
Czech: c) Účinky na endometrium a pánevní dno
Dutch: Uw arts kan u ook adviseren om calciumsuppletie en vitamine D suppletie te gebruiken.
Czech: Rovněž Vám může doporučit užívat kalcium a vitamín D.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau: http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: • Afname van het aantal bloedplaatjes
Czech: • Snížení počtu krevních destiček v krvi
Dutch: De aanbevolen dosering is een tablet per dag.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně perorálně.
Dutch: Het is niet bekend of raloxifeen wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Czech: Není známo, zda se raloxifen vylučuje do mateřského mléka.
Dutch: Indien u digitalisgeneesmiddelen gebruikt voor uw hart of antistollingsmiddelen zoals warfarine om uw bloed te verdunnen, kan het nodig zijn dat uw dokter uw dosering voor deze geneesmiddelen aanpast.
Czech: Užíváte-li digitalisové přípravky na srdce nebo antikoagulancia jako warfarin proti srážlivosti krve, Váš lékař může jejich dávku upravit.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Selectieve oestrogeen receptor modulator.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: selektivní modulátor estrogenních receptorů.
Dutch: De aanbevolen dosis is dagelijks één tablet.
Czech: Doporučená denní dávka je jedna tableta.