FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo I na DC e no estudo II na DC observou-se uma melhoria estatisticamente significativa na pontuação total do questionário da doença inflamatória intestinal específico da doença (diseasespecific inflammatory bowel disease questionnaire - IBDQ) na semana 4 em doentes aleatorizados para o adalimumab 80/40 mg e 160/80 mg comparativamente com o placebo e o mesmo foi também observado nas semanas 26 e 56 no estudo III na DC entre os grupos de tratamento com adalimumab comparativamente com o grupo do placebo.
Icelandic: I og CD rannsókn II náðist tölfræðilega marktækur bati í viku 4 samkvæmt sjúkdómssértæku heildarskori IBDQ (inflammatory bowel disease questionnaire), hjá sjúklingum sem fengu með slembivali adalimumab 80/40 mg eða 160/80 mg, samanborið við lyfleysu, og þessi bati var einnig til staðar í viku 26 og viku 56 í CD rannsókn III, hjá þeim sem fengu adalimumab, samanborið við þá sem fengu lyfleysu.
Portuguese: *** p < 0,001 para todas as comparações entre o adalimumab e o placebo * p < 0,05 para todas as comparações entre o adalimumab e o placebo N/A não aplicável
Icelandic: p < 0,001 fyrir allan samanburð milli adalimumabs og lyfleysu p < 0,05 fyrir allan samanburð milli adalimumabs og lyfleysu N/A Á ekki við
Portuguese: O tratamento com Cyltezo não deve ser iniciado em doentes com infeções ativas, incluindo infeções crónicas ou localizadas, até que as mesmas estejam controladas.
Icelandic: Ekki ætti að hefja meðferð með Cyltezo hjá sjúklingum með virkar sýkingar, þar með taldar langvarandi eða staðbundnar sýkingar, fyrr en náðst hefur stjórn á sýkingunum.
Portuguese: síndrome de Stevens-Johnson reação cutânea liquenoide Agravamento dos sintomas de
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni ofnæmisbjúgur æðabólga í húð húðskæningur (lichenoid skin reaction)
Portuguese: A segurança e eficácia do adalimumab foram avaliadas num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, de grupos paralelos, em 171 crianças (4-17 anos de idade) com AIJ poliarticular.
Icelandic: Öryggi og verkun adalimumabs var metið í fjölsetra, slembaðri, tvíblindri, rannsókn með samhliða hópum hjá 171 barni (4-17 ára) með sjálfvakta fjölliðagigt.
Portuguese: No estudo V na AR em doentes com artrite reumatoide precoce não tratados previamente com metotrexato, a associação terapêutica adalimumab e metotrexato originou respostas ACR mais rápidas e significativamente superiores do que o metotrexato e o adalimumab em monoterapia na semana 52, sendo as respostas mantidas até à semana 104 (ver Tabela 8).
Icelandic: V hjá sjúklingum með iktsýki á byrjunarstigi, sem ekki höfðu fengið metotrexat, hafði samsett meðferð með adalimumabi og metotrexati í för með sér hraðari og marktækt meiri ACR svörun en metotrexat eitt sér og adalimumab eitt sér, eftir 52 vikur, og svörun hélst út viku 104 (sjá töflu 8).
Portuguese: • pele muito irritada, erupção cutânea ou outros sinais de reação alérgica;
Icelandic: • alvarleg útbrot, ofsakláði eða önnur einkenni ofnæmis
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Cyltezo
Icelandic: Ef gleymist að nota Cyltezo
Portuguese: Num estudo de extensão em regime aberto, a melhoria nos sinais e sintomas foi mantida em doentes em tratamento com adalimumab até à semana 156.
Icelandic: Í opinni framhaldsrannsókn hélst bati á einkennum við meðferð með adalimumabi út viku 156.
Portuguese: Ambos os estudos demonstraram um efeito precoce e sustentado do adalimumab na taxa de falência do tratamento versus placebo (ver Figura 2).
Icelandic: Báðar rannsóknir sýndu snemmbúin og viðvarandi áhrif adalimumabs á hlutfall meðferðarbrests samanborið við lyfleysu (sjá Mynd 2).
Portuguese: O tratamento com Cyltezo pode ser iniciado em associação com corticosteroides e/ou com outros agentes imunomoduladores não biológicos.
Icelandic: Hefja má meðferð með Cyltezo í samsettri meðferð með barksterum og/eða með öðrum ónæmistemprandi lyfjum sem ekki eru líffræðileg.
Portuguese: Antes de se iniciar a terapêutica com Cyltezo, todos os doentes devem ser avaliados para despiste da presença de infeção por tuberculose, tanto ativa como inativa ("latente").
Icelandic: Áður en meðferð með Cyltezo hefst þarf að meta alla sjúklinga með tilliti til bæði virkrar eða dulinnar (latent) berklasýkingar.
Portuguese: Um doente que requeira uma cirurgia durante o tratamento com Cyltezo deve ser cuidadosamente monitorizado para despistar infeções e devem ser tomadas ações apropriadas.
Icelandic: Sjúklingar sem þarfnast skurðaðgerðar á meðan þeir eru í meðferð með Cyltezo skulu vera undir nánu eftirliti með tilliti til sýkinga og grípa skal til viðeigandi ráðstafana.
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde e a função física foram avaliadas utilizando o índice de incapacidade do Questionário de Avaliação da Saúde (HAQ - Health Assessment Questionnaire) nos quatro ensaios originais bem controlados e adequados, o qual era um parâmetro de avaliação final primário pré-especificado na semana 52 no estudo III na AR.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði og starfsvirkni voru metin á fyrirfram skilgreinda fyrsta endapunkti RA rannsóknar III, í viku 52, með því að nota fötlunarstuðul HAQ (health assessment questionnaire) í upprunalegu samanburðarrannsóknunum fjórum.
Portuguese: O tratamento com adalimumab 40 mg todas as semanas reduziu significativamente o risco de agravamento de abcessos e fístulas drenantes.
Icelandic: Meðferð með adalimumabi 40 mg vikulega minnkaði marktækt hættuna á versnun graftarkýla og fistla sem láku.
Portuguese: O tratamento com Cyltezo deve ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas experientes no diagnóstico e tratamento das patologias para as quais Cyltezo é indicado.
Icelandic: Sérfræðingur með reynslu í greiningu og meðferð á þeim sjúkdómum sem Cyltezo er ætlað til meðferðar við á að hefja og hafa eftirlit með meðferð með Cyltezo.
Portuguese: A taxa observada de cancros da pele não melanomas é, de aproximadamente, 9,6 por 1.000 doente-ano, e a taxa observada de linfomas é de, aproximadamente, 1,3 por 1.000 doente-ano.
Icelandic: Hlutfall húðkrabbameina annarra en sortuæxla, er um það bil 9,6 fyrir hver 1.000 sjúklingsár og hlutfall eitilæxla er um það bil 1,3 fyrir hver 1.000 sjúklingsár.
Portuguese: Se estes medicamentos não atuarem suficientemente bem, receberá Cyltezo.
Icelandic: Ef virknin er ekki nægjanleg af þessum lyfjum, verður þér gefið Cyltezo.
Portuguese: Cirurgia ou procedimento dentário
Icelandic: Skurðaðgerð eða tannaðgerð
Portuguese: Disfunção erétil
Icelandic: Skert sáragræðsla
Portuguese: No estudo III na DC, 854 doentes receberam, em regime aberto, 80 mg na semana 0 e 40 mg na semana 2.
Icelandic: Í CD rannsókn III fengu 854 sjúklingar 80 mg í viku 0 og 40 mg í viku 2, án blindunar.
Portuguese: Se algo correr mal com a injeção, não utilize outra Cyltezo em caneta.
Icelandic: Ef einhver mistök verða við inndælingu má ekki nota aðra Cyltezo áfyllta sprautu.
Portuguese: Todos os doentes devem ser aconselhados a consultar de imediato um médico caso desenvolvam sinais e sintomas sugestivos de discrasias sanguíneas (p. ex. febre persistente, equimoses, hemorragia, palidez) durante a terapêutica com Cyltezo.
Icelandic: Ráðleggja skal öllum sjúklingum að leita tafarlaust til læknis fái þeir einkenni sem benda til blóðmeina (blood dyscrasias) (t.d. þrálátur hiti, marblettir, blæðingar, fölvi) á meðan þeir eru í meðferð með Cyltezo.
Portuguese: Cyltezo é utilizado no tratamento da hidradenite supurativa em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
Icelandic: Cyltezo er notað til að meðhöndla graftarmyndandi svitakirtlabólgu hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri.
Portuguese: Cyltezo pode ser utilizado no tratamento da artrite reumatoide grave, ativa e progressiva, sem tratamento prévio com metotrexato.
Icelandic: Einnig má nota Cyltezo til meðferðar við alvarlegri, virkri og versnandi iktsýki, án fyrri meðferðar með metotrexati.
Portuguese: • Cyltezo só deve ser utilizado durante a gravidez se necessário.
Icelandic: Cyltezo skal aðeins nota á meðgöngu ef þörf krefur.
Portuguese: No estudo II na CU, entre os doentes que receberam adalimumab e que atingiram a remissão na semana 8, 21/41 (51%) atingiram a remissão na semana 52.
Icelandic: Meðal þeirra sem fengu adalimumab og voru í sjúkdómshléi í viku 8 í UC-II rannsókninni voru 21/41 (51%) í sjúkdómshléi í viku
Portuguese: Não estão disponíveis dados adequados sobre o tratamento de doentes portadores do VHB, com terapêutica antiviral em associação com antagonistas-TNF na prevenção da reativação do VHB.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægilega miklar upplýsingar um sjúklinga sem eru HBV berar sem fá meðferð með veirulyfjum, samhliða meðferð með TNF-blokkum til að hindra endurvirkjun HBV.
Portuguese: Adultos com psoríase
Icelandic: Fullorðnir með sáraristilbólgu
Portuguese: Entre os 250 indivíduos que completaram o estudo de extensão em regime aberto, as melhorias na função física foram mantidas ao longo dos 10 anos de tratamento.
Icelandic: Hjá þátttakendunum 250 sem luku opnu framhaldsrannsókninni hélst bætt starfsvirkni út meðferðarárin 10.
Portuguese: • Têm ocorrido casos muito raros de certos tipos de cancro em crianças e adultos tratados com adalimumab ou com outros antagonistas-TNFα.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá ákveðnum tegundum krabbameina hjá börnum og fullorðnum sem nota adalimumab eða aðra TNFα-blokka.
Portuguese: Dois dos 3.441 doentes tratados com adalimumab em todos os estudos de artrite reumatoide e de artrite psoriática desenvolveram, pela primeira vez, sinais clínicos sugestivos de uma síndrome tipo lúpus.
Icelandic: 24. Tveir sjúklingar, af þeim 3.441 sjúklingi sem fékk meðferð með adalimumabi í öllum rannsóknunum á iktsýki og sóraliðbólgu, fengu klínísk einkenni sem bentu til nýtilkomins heilkennis sem líkist rauðum úlfum.
Portuguese: Tabela 20: Resultados de eficácia às 16 semanas na psoríase em placas pediátrica MTX N = 37
Icelandic: Niðurstöður verkunar á skellusóra hjá börnum eftir 16 vikur Metotrexat N = 37
Portuguese: • Adicionalmente, foram observados casos de cancro da pele que não melanomas em doentes tratados com adalimumab.
Icelandic: Að auki hafa komið fram tilvik um húðkrabbamein sem ekki voru sortuæxli hjá sjúklingum sem nota adalimumab.
Portuguese: Dos doentes com resposta clínica na semana 4, 48% tinham sido previamente expostos a outros antagonistas-TNF.
Icelandic: 4 höfðu 48% áður fengið aðra meðferð með TNF-blokka.
Portuguese: Estas infeções podem ser graves e incluem tuberculose, infeções causadas por vírus, fungos, parasitas ou bactérias, outras infeções oportunistas (infeções invulgares associadas a um sistema imunitário enfraquecido) e sepsia (envenenamento do sangue).
Icelandic: Þessar sýkingar geta verið alvarlegar sýkingar, þ.m.t. berklar, sýkingar af völdum veira, sveppa, sníkjudýra eða baktería, aðrar tækifærissýkingar (óvenjulegar sýkingar í tengslum við veiklað ónæmiskerfi) og sýklasótt (blóðeitrun).
Portuguese: Desconhece-se o impacto do tratamento a longo prazo com Cyltezo no desenvolvimento de doenças autoimunes.
Icelandic: Áhrif langvarandi meðferðar með Cyltezo á framgang sjálfsofnæmissjúkdóma er óþekkt.
Portuguese: Alguns destes linfomas hepatoesplénicos de linfócitos T com adalimumab ocorreram em doentes adultos jovens a fazerem tratamento concomitante com azatioprina ou 6-mercaptopurina, utilizados para a doença inflamatória intestinal.
Icelandic: T-frumueitilæxla í lifur og milta hafa sést hjá ungum fullorðnum sjúklingum á samhliða meðferð með azathioprini eða 6-mercaptopurini sem eru notuð við bólgusjúkdómi í þörmum.
Portuguese: Outros medicamentos e Cyltezo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Cyltezo
Portuguese: a Adalimumab/ MTX 40 mg em semanas alternadas
Icelandic: Adalimumab/ MTX 40 mg aðra hverja viku
Portuguese: É recomendável que utilize, diariamente, um antisséptico de lavagem diária nas áreas afetadas.
Icelandic: Mælt er með því að nota útvortis sótthreinsandi vökva daglega á sýkt svæði.
Portuguese: O médico prescritor deve ter precaução ao considerar a utilização de Cyltezo em doentes com patologias desmielinizantes do sistema nervoso central ou periférico pré-existentes ou de início recente; a descontinuação da terapêutica com Cyltezo deverá ser considerada se alguma destas patologias se desenvolver.
Icelandic: Þeir sem ávísa lyfinu skulu gæta varúðar þegar íhuguð er notkun Cyltezo handa sjúklingum sem eru með undirliggjandi eða nýlegar afmýlingarraskanir (demyelinating disorders) í miðtaugakerfi eða útlægt; íhuga ætti að hætta notkun Cyltezo ef einhver af þessum sjúkdómum kemur í ljós.
Portuguese: • hepatite autoimune (inflamação do fígado causada pelo próprio sistema imunitário do corpo);
Icelandic: • sjálfsnæmislifrarbólga (bólga í lifur af völdum ónæmiskerfis líkamans)
Portuguese: A eficácia do adalimumab foi avaliada num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado, em 114 doentes pediátricos a partir dos 4 anos de idade, com psoríase crónica em placas grave (conforme definida pela PGA ≥ 4 ou um envolvimento de BSA > 20% ou um envolvimento de BSA > 10% com lesões muito espessas, ou um PASI ≥ 20 ou ≥ 10 com envolvimento facial, genital ou das mãos/pés clinicamente relevantes), que não estavam controlados adequadamente com tratamento tópico e helioterapia ou fototerapia.
Icelandic: Verkun adalimumabs var metin í slembaðri tvíblindri samanburðarrannsókn hjá 114 börnum frá 4 ára aldri með alvarlegan krónískan skellusóra (skilgreindur sem PGA ≥ 4 eða > 20% af yfirborði líkamans þakið (BSA involvement) eða > 10% af yfirborði líkamans þakið (BSA involvement) með mjög þykkum vefjaskemmdum eða sóra svæða- og alvarleikastuðul (PASI, Psoriasis Area and Severity Index) ≥ 20 eða ≥ 10 með þakið yfirborð í andliti, á kynfærum eða höndum/fótum sem skiptir klínískt máli) þegar svörun við húðmeðferð og sólskinsmeðferð eða ljósameðferð hefur ekki verið fullnægjandi.
Portuguese: Na fase de introdução em regime aberto (OL LI), os doentes foram estratificados em dois grupos, tratados com MTX (metotrexato) e não tratados com MTX.
Icelandic: Í opna innleiðsluhlutanum voru sjúklingar flokkaðir í tvo hópa, þá sem voru meðhöndlaðir með metotrexati og þá sem ekki voru meðhöndlaðir með metotrexati.
Portuguese: Recomenda-se que o benefício e risco do tratamento continuado a longo prazo sejam avaliados periodicamente (ver dados em adultos na secção 5.1).
Icelandic: Ávinning og áhættu af áframhaldandi langtímameðferð skal meta reglulega (sjá gögn fyrir fullorðna í kafla 5.1).
Portuguese: A redução da dor na pele relacionada com a HS foi avaliada utilizando uma escala de classificação numérica (Numeric Rating Scale) em doentes que participaram no estudo com uma pontuação inicial de 3 ou mais, numa escala de 11 pontos.
Icelandic: Minnkun á verk í húð tengdum graftarmyndandi svitakirtlabólgu var metin með tölulegum kvarða með 11 stigum, hjá sjúklingum sem voru með upphafsskor 3 eða hærra þegar þeir komu inn í rannsóknina
Portuguese: Após doses de 0,5 mg/kg (~40 mg) as depurações variaram entre 11 e 15 ml/hora, o volume de distribuição (Vss) variou entre 5 e 6 litros e a semivida média da fase terminal foi de aproximadamente duas semanas.
Icelandic: úthreinsun á bilinu 11 til 15 ml/klst, dreifingarrúmmálið (Vss) frá 5 til 6 lítrum og lokaþrep helmingunartímans var að meðaltali um tvær vikur.
Portuguese: Não se recomenda a associação de Cyltezo e anacinra (ver secção 4.4 "Administração concomitante de DMARDs biológicos ou antagonistas-TNF").
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun Cyltezo og anakinra (sjá kafla 4.4 „Samhliða notkun sjúkdómstemprandi gigtarlyfja eða TNF-blokka").
Portuguese: A segurança e eficácia do adalimumab foram avaliadas num estudo aleatorizado, controlado, em dupla ocultação, realizado em 90 doentes pediátricos com idade desde os 2 a < 18 anos com uveíte não infecciosa, anterior associada a artrite idiopática juvenil (AIJ) ativa, que foram refratários durante pelo menos 12 semanas de tratamento com metotrexato.
Icelandic: Öryggi og verkun adalimumabs var metið í slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með 90 börnum frá 2 til < 18 ára með virka æðahjúpsbólgu, í fremri hluta augans sem ekki er af völdum sýkingar í tengslum við sjálfvakta barnaliðagigt, sem svaraða ekki minnst 12 vikna meðferð með metotrexati.
Portuguese: • Doença de Crohn,
Icelandic: Crohns sjúkdómi,
Portuguese: Não se recomenda a administração de vacinas vivas (p. ex., vacina da BCG) a crianças com exposição intrauterina ao adalimumab durante 5 meses após a última injeção de adalimumab da mãe durante a gravidez.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa börnum sem hafa verið útsett fyrir adalimumabi í móðurkviði, lifandi bóluefni (t.d. BCG bóluefni) í 5 mánuði eftir síðustu inndælingu adalimumabs hjá móður á meðgöngu.
Portuguese: Cyltezo pode retardar a lesão da cartilagem e do osso das articulações causada pela doença e melhorar a função física.
Icelandic: Cyltezo getur hægt á skemmdum á brjóski og beinum í liðum vegna sjúkdómsins og bætt starfsvirkni.
Portuguese: • Existem casos de cancros, para além de linfoma, em doentes com um tipo específico de doença pulmonar chamada doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) tratados com outros antagonistas-TNFα.
Icelandic: Greint hefur verið frá krabbameinum, öðrum en eitilkrabbameinum, hjá sjúklingum með ákveðna tegund lungnasjúkdóms sem kallast langvinnur teppulungnasjúkdómur (COPD), sem eru í meðferð með öðrum TNFα-blokka.
Portuguese: Valor de p bilateral do teste logarítmico.
Icelandic: Tvíhliða p gildi úr log rank prófi.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose de 0,8 ml, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum 0,8 ml skammti, þ.e.a.s. er nær laust við natríum.
Portuguese: O adalimumab 40 mg em semanas alternadas foi avaliado em dois estudos aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo durante 24 semanas em 393 doentes com espondilite anquilosante (EA) ativa (a pontuação média inicial da atividade da doença [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] foi de 6,3 em todos os grupos) que apresentaram uma resposta inadequada à terapêutica convencional.
Icelandic: 40 mg aðra hverja viku hjá 393 sjúklingum í tveimur slembuðum, 24 vikna tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu, hjá sjúklingum með virka hryggikt (í upphafi rannsóknar var virkniskor sjúkdómsins [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] að meðaltali 6,3 hjá öllum hópum) sem ekki höfðu svarað hefðbundinni meðferð nægilega vel.
Portuguese: 40 mg Adalimumab todas as semanas
Icelandic: 40 mg adalimumab gefið aðra hverja viku.
Portuguese: Observou-se uma redução estatisticamente significativa da fadiga, determinada com base numa avaliação funcional das pontuações atribuídas à terapêutica da doença crónica (FACIT) nos três estudos em que este parâmetro foi avaliado (estudos I, III, IV na AR).
Icelandic: Tölfræðilega marktækt minni þreyta, mæld með FACIT-skori (functional assessment of chronic illness therapy), kom fram í þeim þremur rannsóknum þar sem þetta var metið (RA rannsóknir
Portuguese: Dose inicial de 40 mg, seguida de 40 mg em semanas alternadas com início uma semana após a dose inicial
Icelandic: 40 mg upphafsskammtur, fylgt eftir með 40 mg aðra hverja viku, einni viku eftir upphafsskammt
Portuguese: O adalimumab pode ser administrado em monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento continuado com metotrexato não é apropriado (para a eficácia em monoterapia ver secção 5.1).
Icelandic: Nota má adalimumab eitt og sér ef sjúklingurinn þolir ekki metotrexat eða þegar ekki á við að halda áfram meðferð með metotrexati (varðandi verkun einlyfjameðferðar sjá kafla 5.1).
Portuguese: Os doentes com resposta clínica (diminuição do CDAI ≥ 70) na semana 4 foram estratificados e analisados separadamente dos que não responderam clinicamente na semana 4.
Icelandic: Sjúklingum sem sýndu klíníska svörun (CDAI minnkun um ≥ 70) í viku 4 var lagskipt og sérstök greining var gerð vegna þeirra, aðskilin frá greiningu vegna þeirra sem ekki sýndu klíníska svörun í viku
Portuguese: Os resultados da população global do estudo II na CU estão apresentados na Tabela 28.
Icelandic: Niðurstöður úr öllum hópum í UC-II rannsókninni eru sýndar í töflu
Portuguese: O adalimumab não foi estudado em doentes com artrite relacionada com entesite com menos de 6 anos.
Icelandic: Adalimumab hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum yngri en 6 ára með festumeinstengda liðagigt.
Portuguese: Em doentes com AIJ poliarticular com idade compreendida entre 2 anos e menos de 4 anos de idade ou com 4 ou mais de 4 anos de idade e com um peso < 15 kg que receberam 24 mg/m2 de adalimumab, as concentrações séricas médias mínimas de adalimumab no estado estacionário foram de 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV) para o adalimumab sem metotrexato concomitante e de 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2% CV) com metotrexato concomitante.
Icelandic: Hjá börnum með sjálfvakta fjölliðagigt sem voru 2 til < 4 ára eða 4 ára og eldri og vógu < 15 kg, og sem fengu adalimumab 24 mg/m2 var meðaltal lægstu jafnvægisþéttni adalimumabs í sermi 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV) fyrir adalimumab án samhliða notkunar metotrexats og 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2% CV) þegar gefin var samhliða meðferð með metotrexati.
Portuguese: Nos doentes tratados com adalimumab observa-se, geralmente, uma melhoria dos sinais hematológicos de inflamação crónica.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með adalimumabi kom yfirleitt fram breyting til hins betra á blóðfræðilegum einkennum langvinnrar bólgu.
Portuguese: Os doentes tratados com adalimumab revelaram melhorias estatisticamente significativas na semana 26 comparativamente com o placebo, avaliadas pelo Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð með adalimumabi sýndu tölfræðilega marktækan ávinning eftir 26 vikur samanborið við lyfleysu með mælikvarða á lífsgæðum einstaklinga með húðsjúkdóm (Dermatology Life Quality Index, DLQI).
Portuguese: Uma vez retirada do frigorífico para a temperatura ambiente, a seringa tem de ser utilizada dentro de 14 dias ou eliminada, mesmo se a voltar a colocar no frigorífico.
Icelandic: Þegar sprautan hefur verið tekin úr kæli til geymslu við stofuhita verður að nota hana innan 14 sólarhringa en annars farga henni, jafnvel þótt hún sé sett aftur í kæli.
Portuguese: Assessment of SpondyloArthritis international Society Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score variação média desde a avaliação inicial n = 91 placebo e n = 87 adalimumab Proteína C reativa de alta sensibilidade (mg/l) n = 73 placebo e n = 70 adalimumab Spondyloarthritis Research Consortium of Canada n = 84 placebo e adalimumab n = 82 placebo e n = 85 adalimumab ***, **, * Estatisticamente significativa p < 0,001; < 0,01, e < 0,05, respetivamente, para todas as comparações entre o adalimumab e o placebo
Icelandic: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada n = 84 lyfleysa og adalimumab n = 82 lyfleysa og n = 85 adalimumab ***, **, * Tölfræðilega marktækt við p < 0,001, < 0,01 og < 0,05 fyrir allan samanburð á adalimumabi og lyfleysu.
Portuguese: Podem desenvolver-se anticorpos anti-adalimumab durante o tratamento com adalimumab.
Icelandic: Myndun mótefna gegn adalimumabi getur átt sér stað meðan á meðferð með adalimumabi stendur.
Portuguese: A hidradenite supurativa (por vezes chamada acne inversa) é uma doença inflamatória crónica da pele, muitas vezes dolorosa.
Icelandic: Graftarmyndandi svitakirtlabólga (Hidradenitis suppurativa, HS) er langvinnur og oft sársaukafullur bólgusjúkdómur í húð.
Portuguese: Não se recomenda a administração de vacinas vivas (p. ex., vacina da BCG) a lactentes com exposição intrauterina ao Cyltezo durante 5 meses após a última injeção de Cyltezo da mãe durante a gravidez.
Icelandic: Ekki er mælt með því að gefa ungbörnum sem hafa verið útsett fyrir Cyltezo í móðurkviði lifandi bóluefni (t.d. BCG bóluefni) í 5 mánuði eftir síðasta Cyltezo skammt á meðgöngu.
Portuguese: Bola de algodão ou gaze (não incluída)
Icelandic: Bómullarhnoðri eða grisja (fylgir ekki)