FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What are the risks associated with Vectra Felis?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vectra Felis?
English: The content of one full Vectra Felis applicator is applied directly to the cat's skin, after parting its fur, at the base of the cat's head.
Portuguese: O conteúdo de um aplicador cheio de Vectra Felis é aplicado diretamente na pele do gato, depois de afastado o pelo, na base da nuca.
English: Vectra Felis is available as a spot-on solution in an applicator and can be obtained without a prescription.
Portuguese: O Vectra Felis está disponível na forma de solução para unção punctiforme num aplicador e pode ser obtido sem receita médico-veterinária.
English: After a single treatment, Vectra Felis prevents fleas for one month and blocks the flea life cycle so preventing infestation in the cat's environment for three months.
Portuguese: Uma única administração de Vectra Felis previne a infestação por pulgas durante um mês e bloqueia o ciclo de vida das pulgas, prevenindo a infestação no ambiente do gato durante três meses.
English: What benefits of Vectra Felis have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vectra Felis durante os estudos?
English: Pyriproxyfen is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by causing production of infertile eggs as well as by blocking the development of immature flea stages into adults.
Portuguese: O piriproxifeno é um regulador do crescimento dos insetos que interrompe o ciclo de vida das pulgas, tanto ao induzir a deposição de ovos inférteis, como ao bloquear o desenvolvimento de pulgas em estádios juvenis para adultos.
English: How does Vectra Felis work?
Portuguese: Como funciona o Vectra Felis?
English: How is Vectra Felis used?
Portuguese: Como se utiliza o Vectra Felis?
English: It also prevents fleas from hatching and developing in the cat's environment.
Portuguese: Também previne a eclosão de ovos de pulgas e a multiplicação de pulgas no ambiente do animal.
English: This means that it kills parasites that occur on the skin or in the fur of animals, such as fleas that feed on the animal's skin.
Portuguese: O Vectra Felis é um ectoparasiticida, ou seja, mata os parasitas que vivem na pele ou no pelo dos animais, como pulgas e carraças que se alimentam da pele destes.
English: * adsorbed on aluminium phosphate
Portuguese: * adsorvido em fosfato de alumínio
English: --1 1 dose (0.5 ml) contains: Pneumococcal polysaccharide serotype 1* 1
Portuguese: --1 1 dose (0,5 ml) contém: Polissacárido do serotipo 1 do pneumococos* 1
English: 2 conjugated to tetanus toxoid carrier protein
Portuguese: 2 conjugado com o toxóide do tétano, proteína transportadora
English: 3 conjugated to diphtheria toxoid carrier protein
Portuguese: 3 conjugado com o toxóide da difteria, proteína transportadora
English: 10 pre-filled syringes + 10 needles
Portuguese: 10 seringas pré-cheias + 10 agulhas
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 18C* 2
Portuguese: Polissacárido do serotipo 18C do pneumococos* 2
English: 1 conjugated to protein D (derived from non-typeable Haemophilus influenzae) carrier protein
Portuguese: 0,5 miligramas Al3+ 1 conjugado com a proteína D (derivada do Haemophilus influenzae não tipável),
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 9V* 1
Portuguese: Polissacárido do serotipo 9V do pneumococos* 1
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 6B* 1
Portuguese: Polissacárido do serotipo 6B do pneumococos* 1
English: What is Atacand?
Portuguese: O que é o Atacand?
English: The European Commission issued a decision on 13 July 2010.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 13 de Julho de 2010.
English: Atacand is authorised in the EU via national procedures.
Portuguese: O Atacand encontra-se autorizado na UE na sequência de procedimentos nacionais.
English: • essential hypertension;
Portuguese: • Hipertensão essencial,
English: Dr Alar Irs (Estonia)
Portuguese: Dr. Alar Irs (Estónia)
English: Dr Pieter de Graeff (The Netherlands)
Portuguese: Dr. Pieter de Graeff (Países Baixos)
English: The European Medicines Agency has completed a review of Atacand and associated names.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão sobre Atacand e nomes associados.
English: The CHMP recommended that Atacand should be used to treat adult patients with:
Portuguese: O CHMP recomendou que o Atacand seja usado para tratar doentes adultos com:
English: Atacand is also available in the EU under other trade names: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda and Ratacand.
Portuguese: O Atacand também está disponível na UE sob outras designações comerciais: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda e Ratacand.
English: Why was Atacand reviewed?
Portuguese: Porque foi revisto o Atacand?
English: This helps blood pressure to drop, which also makes it easier for the heart to pump out blood.
Portuguese: Isto ajuda a diminuir a pressão sanguínea, fazendo ainda com que o coração consiga bombear mais facilmente o sangue.
English: There were little differences among Member States in the special warnings section.
Portuguese: As diferenças na secção de advertências especiais entre os Estados-Membros eram mínimas.
English: On 16 July 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Atacand in the EU.
Portuguese: Em 16 de Julho de 2009, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das autorizações de introdução no mercado relativas ao Atacand na UE.
English: Some Member States had not approved the 32 mg dose for treating hypertension and there were differences in how heart failure was defined.
Portuguese: Alguns Estados-Membros não aprovaram a dose de 32 mg para o tratamento da hipertensão, existindo também diferenças na forma como a insuficiência cardíaca era definida.
English: For heart failure, the starting dose is 4 mg once a day, which can also be increased at intervals of at least two weeks up to a maximum of 32 mg once daily.
Portuguese: Na insuficiência cardíaca, a dose inicial é 4 mg uma vez por dia, podendo também ser aumentada em intervalos de pelo menos duas semanas até um máximo de 32 mg uma vez por dia.
English: It must also not be given to women in their second or third trimesters of pregnancy or to patients with severe liver impairment or cholestasis (problems with the elimination of bile).
Portuguese: Não deve igualmente ser administrado a mulheres no segundo ou terceiro trimestre da gravidez, nem a doentes com disfunção hepática grave ou colestase (problemas com a eliminação da bílis).
English: This has led to divergences among Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Portuguese: Estes resultaram em divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento pode ser utilizado, conforme se pode observar a nível das diferenças existentes entre os resumos das características do medicamento (RCM), a rotulagem e os folhetos informativos dos diversos países onde o medicamento se encontra disponível.
English: The Committee harmonised the warning on hyperkalaemia (high blood potassium levels) across all Member States' SmPCs.
Portuguese: O Comité harmonizou as advertências sobre hipercaliemia (níveis elevados de potássio no sangue) nos RCM de todos os Estados-Membros.
English: Atacand was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Portuguese: O Atacand foi identificado como devendo ser sujeito a um procedimento de harmonização pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMD(h)).
English: The recommended starting dose for treating hypertension is 8 mg once a day, which can be increased to a maximum of 32 mg once a day, depending on how the patient's blood pressure responds.
Portuguese: A dose inicial recomendada no tratamento da hipertensão é 8 mg uma vez por dia, podendo ser aumentada até um máximo de 32 mg uma vez por dia, dependendo da forma como a pressão sanguínea do doente responda.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Atacand in the European Union (EU).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa ao Atacand, a nível da União Europeia (UE).
English: Atacand is a medicine used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Portuguese: O Atacand é utilizado para tratar a hipertensão essencial (tensão alta) em adultos.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, candesartan cilexetil stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Portuguese: Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o candesartan cilexetil inibe o efeito da hormona, permitindo que os vasos sanguíneos se alarguem.
English: The active substance in Atacand, candesartan cilexetil, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Portuguese: A substância activa do Atacand, o candesartan cilexetil, é um “antagonista dos receptores da angiotensina II”, o que significa que bloqueia a acção de uma hormona no organismo denominada angiotensina II.
English: The Committee recommend that Atacand must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to candesartan cilexetil or to any of the ingredients.
Portuguese: O Comité recomendou que o Atacand não seja utilizado em doentes com hipersensibilidade (alergia) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outro componente.
English: Company responses provided on: 8 October 2009, 12 February 2010 Opinion date:
Portuguese: 8 de Outubro de 2009, 12 de Fevereiro de 2010
English: • heart failure and impaired left ventricular systolic function as ‘add-on' therapy to ACE inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated.
Portuguese: • Insuficiência cardíaca e disfunção sistólica ventricular esquerda como terapêutica “adjuvante” dos inibidores da ECA ou quando os inibidores da ECA não são tolerados.
English: It is also used to treat heart failure in adult patients with impaired left ventricular systolic function who are receiving treatment with ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or who cannot be given ACE inhibitors.
Portuguese: O medicamento também é utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca em doentes adultos com disfunção sistólica ventricular esquerda que estejam a receber tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) ou que não possam receber tratamento com inibidores da ECA.
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down its multiplication in the body.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, abrandando a sua multiplicação no organismo.
English: The full EPAR for Darunavir Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Darunavir Krka pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Darunavir Krka.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Darunavir Krka.
English: Darunavir Krka may be given to adults or children from 3 years of age and weighing at least 15 kg.
Portuguese: O Darunavir Krka pode ser administrado em adultos ou crianças a partir dos 3 anos de idade e com peso mínimo de 15 kg.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Darunavir Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Prezista.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Darunavir Krka demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Prezista.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Darunavir Krka?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Darunavir Krka?
English: The medicine is always taken with low-dose ritonavir and with other HIV medicines, and should be taken with food.
Portuguese: O medicamento é sempre tomado em conjunto com uma dose baixa de ritonavir e em associação com outros medicamentos contra o VIH e deve ser tomado com alimentos.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Darunavir Krka.
Portuguese: Tal como qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Darunavir Krka.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Darunavir Krka.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Darunavir Krka.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Prezista, and do not need to be repeated for Darunavir Krka.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada relativamente ao medicamento de referência, o Prezista, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Darunavir Krka.
English: Because Darunavir Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Darunavir Krka é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: The Agency recommended that Darunavir Krka be approved for use in the EU.
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Darunavir Krka para utilização na UE.
English: Darunavir Krka, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Portuguese: O Darunavir Krka, tomado em associação com outros medicamentos contra o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
English: For more information about treatment with Darunavir Krka, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Darunavir Krka, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Darunavir Krka does not cure HIV infection or AIDS, but HIV treatment may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Portuguese: O Darunavir Krka não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas o tratamento do VIH pode retardar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
English: Darunavir Krka can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a healthcare professional who has experience in the management of HIV.
Portuguese: O Darunavir Krka só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um profissional de saúde com experiência no tratamento do VIH.
English: Darunavir Krka is an antiviral medicine used with other HIV medicines to treat patients with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Portuguese: O Darunavir Krka é um medicamento antiviral utilizado com outros medicamentos para o VIH para o tratamento de doentes com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
English: This means that Darunavir Krka contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Prezista.
Portuguese: O Darunavir Krka é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Prezista.
English: For practical information about using Darunavir Krka, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Darunavir Krka, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: What are the benefits and risks of Darunavir Krka?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Darunavir Krka?
English: Other information about Darunavir Krka
Portuguese: Outras informações sobre o Darunavir Krka
English: The active substance in Darunavir Krka, darunavir, is a protease inhibitor.
Portuguese: A substância ativa do Darunavir Krka, o darunavir, é um inibidor da protease.
English: What is Darunavir Krka and what is it used for?
Portuguese: O que é o Darunavir Krka e para que é utilizado?
English: Darunavir Krka contains the active substance darunavir.
Portuguese: O Darunavir Krka contém a substância ativa darunavir.
English: Darunavir Krka is always given with ritonavir.
Portuguese: O Darunavir Krka é sempre administrado em conjunto com ritonavir.
English: Darunavir Krka is available as tablets.
Portuguese: O Darunavir Krka encontra-se disponível na forma de comprimidos.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Darunavir Krka have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Darunavir Krka.
English: Why is Darunavir Krka approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Darunavir Krka?
English: How has Darunavir Krka been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Darunavir Krka?
English: How does Darunavir Krka work?
Portuguese: Como funciona o Darunavir Krka?
English: How is Darunavir Krka used?
Portuguese: Como se utiliza o Darunavir Krka?
English: Elderly people (over 65 years)
Portuguese: Idosos (com mais de 65 anos)
English: - if the patient is less than 2 years of age.
Portuguese: - se o doente tem menos de 2 anos de idade.
English: The mechanism of this effect has not been established.
Portuguese: O mecanismo deste efeito não foi estabelecido.
English: In other patients, one or the other effect may be dominant.
Portuguese: Nos outros doentes, um ou o outro efeito pode ser dominante.
English: These combinations were efficacious and well tolerated.
Portuguese: Estas associações foram eficazes e bem toleradas.
English: Mean duration of follow-up was 3.5 years.
Portuguese: A duração mediana do acompanhamento foi de 3,5 anos.
English: This is because the safety and benefits of this medicine are not known in this population.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de a segurança e os benefícios deste medicamento não serem conhecidos nesta população.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Portuguese: Desconhecidos (frequência não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
English: - angioedema without any known cause.
Portuguese: angioedema sem qualquer causa conhecida.
English: The age at which the transporter system is mature cannot be determined.
Portuguese: A idade em que o sistema de transporte se torna maduro não pode ser determinada.
English: • Inability to achieve or maintain erection
Portuguese: • Incapacidade de atingir e manter a ereção.
English: Some side effects can be serious: A few patients have experienced these serious side effects.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves: Alguns doentes tiveram estes efeitos secundários graves.
English: Mechanisms responsible for the deviation from dose proportionality have not been identified.
Portuguese: Os mecanismos responsáveis pelo desvio à proporcionalidade da dose não foram identificados.
English: − Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6).
Portuguese: − Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secção 4.6).
English: The treatment with aliskiren was well tolerated in this study.
Portuguese: O tratamento com aliscireno foi bem tolerado neste estudo.
English: Component of a multipack.
Portuguese: O componente de uma embalagem múltipla.
English: Additional information on individual components
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Portuguese: 4.6 Fertlidade, gravidez e aleitamento
English: Not recommended (see section 4.2)
Portuguese: Não recomendado (ver secção 4.2)
English: Results of the neurocognitive assessments showed some improvements in most of the test scores, with no meaningful difference between the treatment groups.
Portuguese: Os resultados das avaliações neurocognitivas mostraram algumas melhorias na maioria das pontuações dos testes, sem diferença significativa entre os grupos de tratamento.
English: • Increased sensitivity of skin to the sun
Portuguese: • Aumento da sensibilidade da pele ao sol.
English: Dosing should be individualised and adjusted according to the patient's clinical response.
Portuguese: A dosagem deve ser individualizada e ajustada em função da resposta clínica do doente.
English: - if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body).
Portuguese: - se tem insuficiência cardíaca congestiva grave (um tipo de doença cardíaca onde o coração não consegue bombear sangue suficiente para todo o corpo).
English: Side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Portuguese: Não podem ser excluídos efeitos secundários relativos a cada componente individual.
English: See section 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2 for information on paediatric use.
Portuguese: Ver secção 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2 para informação sobre utilização pediátrica.
English: It reduces the amount of angiotensin II the body can make.
Portuguese: Reduz a quantidade de angiotensina II que o organismo pode produzir.
English: Hypromellose substitution type 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Portuguese: Tipo de substituição de hipromelose 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
English: - if you have impaired kidney function, your doctor will carefully consider whether this medicine is suitable for you and may wish to monitor you carefully.
Portuguese: - se sofrer de doença renal o seu médico irá avaliar cuidadosamente se este medicamento é adequado a si e pode querer monitorizá-lo cuidadosamente.
English: Date of latest renewal: 27 August 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de janeiro de 2009 Data da última renovação: 27 de agosto de 2018
English: The antihypertensive effect of a single dose of the combination persisted for 24 hours.
Portuguese: O efeito antihipertensor de uma única dose da associação manteve-se durante 24 horas.
English: There were no new or unexpected findings observed of relevance to human use.
Portuguese: Não se observaram efeitos novos ou inesperados com relevância para a utilização em seres humanos.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2.
English: − Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other sulphonamide-derived substances.
Portuguese: − Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, ou a outras substâncias derivadas das sulfonamidas.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking this medicine.
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a semanas após ter tomado este medicamento.