FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere PANTOLOC Control: se è stato trattato per il bruciore di stomaco o l'indigestione in modo continuativo per 4 o più settimane se ha più di 55 anni e assume giornalmente trattamenti per l'indigestione senza obbligo di prescrizione medica se ha più di 55 anni e accusa qualsiasi sintomo da reflusso nuovo o recentemente cambiato se ha precedentemente avuto un'ulcera gastrica o operazioni allo stomaco se ha problemi al fegato o ittero (ingiallimento della cute o degli occhi) se regolarmente visita il medico per disturbi o condizioni di salute gravi se deve sottoporsi a endoscopia o al test del respiro chiamato C-urea test. se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a PANTOLOC Control che riduce l'acidità gastrica.
Romanian: Înainte să luaţi PANTOLOC Control, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă aţi fost tratat pentru arsuri în capul pieptului sau indigestie în mod continuu timp de 4 sau mai multe săptămâni - dacă aveţi vârsta peste 55 de ani şi luaţi zilnic tratament pentru indigestie eliberat fără prescripţie medicală dacă aveţi vârsta peste 55 de ani şi prezentaţi orice simptome de reflux, noi sau modificate recent - dacă aţi avut ulcer gastric sau aţi suferit o intervenţie chirurgicală la nivelul stomacului - dacă aveţi probleme hepatice sau icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor) - dacă vă prezentaţi în mod regulat la medic pentru simptome sau afecţiuni grave - dacă urmează să fiţi supuşi unei endoscopii sau unui test respirator denumit test cu C-uree.
Italian: Trombocitopenia; leucopenia; pancitopenia
Romanian: Agranulocitoză Trombocitopen ie; Leucopenie,
Italian: Informi immediatamente il medico, prima o dopo l'assunzione di questo medicinale, se nota qualcuno dei seguenti sintomi, che potrebbe essere segno di un altro, più grave, disturbo: - una involontaria perdita di peso (non correlata ad una dieta o ad un programma di esercizio fisico) - vomito, particolarmente se ricorrente - presenza di sangue nel vomito; questo potrebbe apparire di colore scuro come il caffè macinato - presenza di sangue nelle feci; che potrebbero apparire di colore nero o color del catrame - difficoltà nella deglutizione o dolore durante la deglutizione - appare pallido e si sente debole (anemia) - dolore al torace - dolore allo stomaco - diarrea grave e/o persistente, perché questo medicinale è stato associato ad un leggero aumento di diarree infettive.
Romanian: Informaţi-vă medicul imediat, înainte sau după ce aţi luat acest medicament, dacă remarcaţi oricare dintre următoarele simptome, care ar putea fi un semn al unei alte boli, mai grave: - scădere neintenţionată în greutate (necorelată cu o dietă sau un program de exerciţii fizice) - vărsături, în special dacă sunt repetate - vărsături cu sânge; acesta poate avea un aspect închis la culoare, de zaţ de cafea - observaţi sânge în scaun; acesta poate avea aspect negru de smoală - dificultate sau durere la înghiţire - păreţi palid şi vă simţiţi slăbit (anemie) - durere la nivelul pieptului - durere de stomac - diaree severă şi/sau persistentă, deoarece acest medicament a fost asociat cu o mică creştere a diareii infecţioase.
Italian: - Evitare pasti abbondanti - Mangiare lentamente - Smettere di fumare - Ridurre l'assunzione di alcol e caffeina - Ridurre il peso (se in sovrappeso) - Evitare indumenti stretti o cinture - Evitare di mangiare almeno tre ore prima di coricarsi - Alzare la testata del letto (se i sintomi compaiono di notte) - Ridurre l'ingestione di cibo che può causare bruciori di stomaco.
Romanian: - Evitaţi mesele mari - Mâncaţi încet - Renunţaţi la fumat - Reduceţi consumul de alcool şi cafeină - Scădeţi în greutate (dacă sunteţi supraponderal) - Evitaţi hainele mulate şi centurile - Evitaţi să mâncaţi cu mai puţin de trei ore înainte de culcare - Ridicaţi capătul patului (dacă prezentaţi simptome nocturne)
Italian: Come conservare PANTOLOC Control
Romanian: Cum se păstrează PANTOLOC Control
Italian: - se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia con PANTOLOC Control.
Romanian: - Dacă aveţi o erupţie pe piele, în special în zonele expuse la soare, spuneţi medicului dumneavoastră cât de repede puteţi, deoarece poate fi necesar să înrerupeţi tratamentul cu
Italian: Lesione epatocellulare; ittero; insufficienza epatocellulare
Romanian: Leziuni hepatocelular e; icter; insuficienţă hepatocelular
Italian: PANTOLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti Pantoprazolo
Romanian: PANTOLOC Control 20 mg comprimate gastro-rezistente Pantoprazol
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în { LL/AAAA}
Italian: Smetta di assumere PANTOLOC Control quando non ha più alcun sintomo.
Romanian: Opriţi administrarea de PANTOLOC Control după dispariţia completă a simptomelor.
Italian: Se dimentica di prendere PANTOLOC Control Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Italian: - Non deve prendere PANTOLOC Control compresse per più di 4 settimane senza aver consultato un medico.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi PANTOLOC Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să întrebaţi un medic.
Italian: - Rivestimento: ipromellosa, povidone, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), glicole propilenico, acido metacrilico-etil acrilato copolimero, sodio lauril solfato, polisorbato 80, trietile citrato.
Romanian: - Celelalte componente sunt: - Nucleu: hidrogenocarbonat de sodiu (anhidru), manitol, crospovidonă, povidonă K90, stearat de calciu - Film: hipromeloză, povidonă, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), propilenglicol, copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil, laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, trietilcitrat - Cerneală de inscripţionare: Shellac, oxid roşu, negru şi galben de fer (E172) şi concentrat de soluţie de amoniac.
Italian: PANTOLOC Control è indicato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi, rigurgito acido) negli adulti.
Romanian: PANTOLOC Control este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor bolii de reflux (de exemplu pirozis, regurgitare acidă) la adulţi.
Italian: - Frequenza non nota: allucinazioni, confusione (specialmente in pazienti con un'esperienza di questi sintomi); diminuzione del livello di sodio nel sangue; diminuzione del livello di magnesio nel sangue, eritema, possibili dolori articolari; sensazione di formicolio, pizzicore, punture di spillo, bruciore o intorpidimento, infiammazione dell'intestino crasso, che causa diarrea acquosa persistente.
Romanian: - Cu frecvenţă necunoscută: halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu istoric al acestor simptome); valoare scăzută a sodiului în sânge; valori scăzute de magneziu în sânge, erupţii cutanate, eventual cu dureri la nivelul articulaţiilor; senzație de furnicături, înțepături, senzație de arsură sau amorțeală, inflamație la nivelul intestinului gros care cauzează diaree apoasă persistentă.
Italian: Potrebbe provare sollievo dei sintomi relativi al reflusso acido e al bruciore di stomaco appena dopo un giorno di trattamento con PANTOLOC Control, ma questo medicinale non è studiato per dare un sollievo immediato.
Romanian: Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi de arsură în capul pieptului după numai o zi de tratament cu PANTOLOC Control, însă acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate.
Italian: Come prendere PANTOLOC Control
Romanian: Cum să luaţi PANTOLOC Control
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson; sindrome di Lyell; eritema multiforme; fotosensibilità;l upus eritematoso cutaneo subacuto (vedere paragrafo 4.4)
Romanian: Sindrom StevensJohnson; sindrom Lyell; eritem polimorf; fotosensibilita te
Italian: Vedere "Altri medicinali e PANTOLOC Control".
Romanian: Citiţi secțiunea „PANTOLOC Control împreună cu alte medicamente".
Italian: Disorientamen to (e tutti i peggioramenti di questo sintomo)
Romanian: Dezorientare (şi toate agravările)
Italian: PANTOLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti
Romanian: PANTOLOC Control 20 mg comprimate gastro-rezistente
Italian: PANTOLOC Control è usato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad esempio bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
Romanian: PANTOLOC Control este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu arsuri în capul pieptului-pirozis, regurgitare de acid) la adulţi.
Italian: Non assuma PANTOLOC Control per più di 4 settimane senza consultare il medico.
Romanian: Nu utilizaţi PANTOLOC Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Italian: Non comune Raro
Romanian: Frecvente Mai puţin frecvente
Italian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Romanian: Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Italian: I pazienti che devono essere sottoposti ad endoscopia o test del respiro (UBT) devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Romanian: Pacienţii trebuie să se adreseze medicului înainte de administrarea acestui medicament dacă urmează să li se efectueze o endoscopie sau unui test respirator cu uree.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pantoloc Control consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pantoloc Control este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Pantoloc Control è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE) chiamato Pantoloc.
Romanian: Pantoloc Control este asemănător unui „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Pantoloc.
Italian: Il 12 giugno 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pantoloc Control, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pantoloc Control, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 iunie 2009.
Italian: Viene utilizzato per terapie a lungo termine e anche per trattare una varietà più ampia di malattie gastrointestinali (malattie che interessano l'intestino) rispetto a Pantoloc Control.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratamentele pe termen lung şi, de asemenea, pentru tratarea unei game mai variate de boli gastrointestinale (afecţiuni care afectează stomacul şi intestinul) decât Pantoloc Control.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pantozon Control.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pantoloc Control.
Italian: La dose raccomandata di Pantoloc Control è di una compressa una volta al giorno fino alla scomparsa dei sintomi.
Romanian: Doza recomandată de Pantoloc Control este de un comprimat pe zi până la dispariţia simptomelor.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Pantoloc Control (osservati in circa 1 paziente su 100) sono diarrea e mal di testa.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Pantoloc Control (observate la aproximativ 1 pacient din 100) sunt diareea şi cefaleea.
Italian: Pantoloc Control viene utilizzato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso acido negli adulti.
Romanian: Pantoloc Control se utilizează pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux de acid la adulţi.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pantoloc Control.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pantoloc Control.
Italian: Il comitato è anche del parere che, in base all'esperienza relativa all'impiego di pantoprazolo, è opportuno che Pantoloc Control sia disponibile senza controllo medico.
Romanian: De asemenea, comitetul a considerat că, pe baza experienţei în ceea ce priveşte utilizarea pantoprazolului, gradul de disponibilitate al Pantoloc Control fără supraveghere medicală este adecvat.
Italian: Il medicinale di riferimento, Pantoloc, è disponibile solo con prescrizione medica.
Romanian: Medicamentul de referinţă, Pantoloc, se eliberează numai cu prescripţie medicală.
Italian: Pantoloc Control non deve essere usato in persone ipersensibili (allergiche) al pantoprazolo, alla soia o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Romanian: Pantoloc Control este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la pantoprazol, la soia sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pantoloc Control, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pantoloc Control, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Pantoloc Control sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Pantoloc Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Italian: Pantoloc Control pantoprazolo
Romanian: Pantoloc Control pantoprazole
Italian: Pantoloc Control è un medicinale contenente il principio attivo pantoprazolo.
Romanian: Pantoloc Control este un medicament care conţine substanţa activă pantoprazol.
Italian: Altre informazioni su Pantoloc Control
Romanian: Alte informaţii cu privire la Pantoloc Control
Italian: Il principio attivo di Pantoloc Control, pantoprazolo, è un inibitore della pompa protonica.
Romanian: Substanţa activă din Pantoloc Control, pantoprazolul, este un inhibitor de pompă de protoni.
Italian: Quali benefici ha mostrato Pantoloc Control nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pantoloc Control pe parcursul studiilor?
Italian: Perché è stato approvato Pantoloc Control?
Romanian: De ce a fost aprobat Pantoloc Control?
Italian: Qual è il rischio associato a Pantoloc Control?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pantoloc Control?
Italian: Che cos'è Pantoloc Control?
Romanian: Ce este Pantoloc Control?
Italian: Per che cosa si usa Pantoloc Control?
Romanian: Pentru ce se utilizează Pantoloc Control?
Italian: Come agisce Pantoloc Control?
Romanian: Cum acţionează Pantoloc Control?
Italian: Come si usa Pantoloc Control?
Romanian: Cum se utilizează Pantoloc Control?
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE NEGLI STATI MEMBRI
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, SOLICITANTUL ÎN STATELE MEMBRE
Italian: Lo Stato membro di riferimento per la procedura decentralizzata relativa alla domanda di autorizzazione per Pantoprazole Bluefish era il Regno Unito, e gli Stati membri interessati (CMS) erano la Repubblica ceca, la Germania, la Polonia e la Repubblica slovacca.
Romanian: Statul membru de referinţă (SMR) pentru procedura descentralizată cu privire la cererea pentru Pantoprazole Bluefish a fost Regatul Unit, iar statele membre în cauză (SMC) au fost: Republica Cehă, Germania, Polonia şi Republica Slovacă.
Italian: Applicant
Romanian: Solicitant
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTE E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI PANTOPRAZOLE BLUEFISH E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU PANTOPRAZOLE BLUEFISH ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Italian: SE-111 23 Stoccolma Svezia
Romanian: SE-111 23 Stockholm Suedia
Italian: SE-111 23 Stoccolma
Romanian: SE-111 23 Stockholm
Italian: Il Riassunto delle Caratteristiche del prodotto, le etichette ed il Foglietto Illustrativo validi sono la versione finale raggiunta durante la procedura al Gruppo di Coordinamento.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul valabile sunt versiunile finale obţinute în cursul procedurii grupului de coordonare.
Italian: La domanda di autorizzazione per Pantoprazole Bluefish intende stabilire la bioequivalenza tra la formulazione generica proposta e il prodotto originatore (Pantecta 40 mg sviluppato da Altana Pharma AG, Spagna).
Romanian: Temeiul cererii pentru Pantoprazole Bluefish îl reprezintă stabilirea bioechivalenţei între formula generică propusă şi produsul original (Pantecta 40 mg dezvoltat de Altana Pharma AG, Spania).
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo rimangono quelli delle versioni definitive concordate durante la procedura seguita dal gruppo di coordinamento di cui all'allegato III per Pantoprazole Bluefish e denominazioni associate (vedi allegato I).
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul în vigoare reprezintă versiunile finale realizate în cadrul procedurii grupului de coordonare, menţionate în Anexa III pentru Pantoprazole Bluefish şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I).
Italian: Bluefish Pharmaceuticals AB ha presentato due studi di bioequivalenza che confrontavano la formulazione proposta di 40 mg con il prodotto di riferimento, Pantecta 40 mg compresse gastroresistenti; uno studio è stato effettuato a digiuno [PAN-2006/007] e l'altro a stomaco pieno [PAN-2006/006].
Romanian: Bluefish Pharmaceuticals AB a prezentat două studii de bioechivalenţă care au comparat formula propusă de 40 mg cu produsul de referinţă, Pantecta 40 mg comprimate gastrorezistente; un studiu a fost realizat în condiţii a jeun [PAN-2006/007], iar celălalt studiu în condiţii de administrare după o masă [PAN-2006/006].
Italian: Si ritiene quindi giustificato l'intervallo di accettazione più ampio (75-133 %) per la bioequivalenza, dal momento che è stata riscontrata un'alta variabilità del pantoprazolo a stomaco pieno.
Romanian: Intervalul de acceptare mai larg (75-133%) pentru bioechivalenţă este considerat justificat, întrucât sa constatat că pantoprazolul este extrem de variabil în condiţii de administrare după o masă.