FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig administrering av raltegravir 1 200 mg en gång dagligen med antacida som innehåller aluminium och/eller magnesium och kalciumkarbonat kommer troligen resultera i en kliniskt meningsfull sänkning i dalvärdeskoncentrationen av raltegravir.
Lithuanian: Kartu vartojant raltegravirą (1200 mg 1 kartą per parą) bei antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio / magnio ir kalcio karbonato, turėtų kliniškai reikšmingai sumažėti raltegraviro minimali pusiausvyros koncentracija plazmoje.
Swedish: Isentress filmdragerade tabletter innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
Lithuanian: Isentress plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Swedish: Depression inklusive självmordstankar och självmordshandlingar har rapporterats hos vissa patienter som använder detta läkemedel, speciellt hos patienter som tidigare haft depression eller psykisk sjukdom.
Lithuanian: Kai kuriems šį vaistą vartojusiems pacientams, o ypač anksčiau sirgusiems depresija ar kita psichikos liga, buvo pastebėta depresija, įskaitant mintis apie savižudybę ir bandymus nusižudyti.
Swedish: • smärta i övre delen av buken, obehagskänsla i ändtarmen, förstoppning, muntorrhet, halsbränna, sväljningssmärtor, inflammation i bukspottkörteln, sår eller ömhet i magen eller övre delen av tarmen, blödning från ändtarmen, obehag från magen, tandköttsinflammation, svullen, röd och öm tunga
Lithuanian: • viršutinės pilvo dalies skausmas, nemalonus pojūtis tiesiosios žarnos srityje, vidurių užkietėjimas, burnos sausmė, rėmuo, skausmas ryjant, kasos uždegimas, skrandžio arba viršutinės žarnų dalies opa arba gėla, kraujavimas iš išangės, nemalonus pojūtis skrandyje, dantenų uždegimas, patinęs, raudonas, skausmingas liežuvis;
Swedish: En måttlig mängd data från gravida kvinnor (mellan 300-1 000 graviditeter som exponerats under första trimestern) tyder inte på någon missbildnings- eller foster/neonatal toxicitet av raltegravir 400 mg filmdragerade tabletter två gånger dagligen.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (apie 300 - 1 000 nėštumų baigčių, patyrus ekspoziciją pirmuoju nėštumo trimestru) nerodo du kartus per parą po 400 mg vartojamų raltegraviro plėvele dengtų tablečių poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Swedish: Intag av ett antacidum innehållande aluminium och magnesium inom sex timmar efter administrering av raltegravir sänkte signifikant plasmakoncentrationen av raltegravir.
Lithuanian: Antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, vartojimas nepraėjus bent 6 valandoms po raltegraviro reikšmingai sumažino raltegraviro koncentraciją plazmoje.
Swedish: De specifika mutationerna reducerade den virala mottagligheten för raltegravir och tillägg av andra mutationer resulterade i ytterligare reduktion av mottagligheten för raltegravir.
Lithuanian: Kitos papildomos mutacijos sąlygodavo tolesnį jautrumo raltegravirui mažėjimą.
Swedish: Tabell 5 Effektresultat vid vecka 48 och vecka 240
Lithuanian: 5 lentelė Veiksmingumo 48-ąją ir 240-ąją savaitę rezultatai
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Den 600 mg filmdragerade tabletten är oval, gul och märkt med MSD företagslogotyp och "242" på ena sidan och utan märkning på den andra sidan.
Lithuanian: 600 mg plėvele dengta tabletė yra ovalo formos, geltona, jos vienoje pusėje yra MSD įmonės logotipas ir žyma „242", kita pusė yra lygi.
Swedish: Resultat av analys vid vecka 48 och vecka 96
Lithuanian: 48 ir 96 savaičių rezultatų analizė
Swedish: Ingen dosjustering krävs för raltegravir eller metadon.
Lithuanian: Raltegraviro arba metadono dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Om samtidig administrering med rifampicin inte går att undvika kan dock en fördubbling av dosen av raltegravir övervägas hos vuxna.
Lithuanian: Vis dėlto jei vartoti kartu su rifampicinu reikia, galima apsvarstyti, ar nevertėtų suaugusiesiems raltegraviro dozę padvigubinti.
Swedish: Tuggtabletten och granulaten till oral suspension har inte studerats hos hiv-infekterade ungdomar (12 till 18 år) eller vuxna.
Lithuanian: Su ŽIV užsikrėtusiais suaugusiaisiais ir paaugliais (nuo 12 iki 18 metų amžiaus) kramtomosios tabletės ir granulės geriamajai suspensijai nebuvo tirtos.
Swedish: (UGT1A1 hämning)
Lithuanian: (UGT1A1 slopinimas)
Swedish: 0,5 ml (5 mg) en gång dagligen
Lithuanian: 0,5 ml (5 mg) 1 kartą per parą nuo 4 iki < 5
Swedish: Inducerare av läkemedelsmetaboliserande enzym
Lithuanian: Vaistus metabolizuojančių fermentų induktoriai
Swedish: 60 dospåsar, två orala doseringssprutor av vardera storleken: 1 ml, 3 ml och 10 ml samt 2 blandningskoppar.
Lithuanian: 60 paketėlių, du 1 ml, du 3 ml ir du 10 ml geriamieji dozavimo švirkštai bei 2 maišymo taurelės.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir med raltegravir 1 200 mg en gång dagligen ökade signifikant plasmakoncentrationen av raltegravir och därför är samtidig administrering av raltegravir 1 200 mg en gång dagligen med atazanavir inte rekommenderat.
Lithuanian: Kartu vartojant atazanavirą ir raltegravirą (1200 mg 1 kartą per parą), reikšmingai padidėjo raltegraviro koncentracija plazmoje, todėl raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) ir atazanaviro kartu vartoti nerekomenduojama.
Swedish: Även mindre potenta UGT1A1-hämmare (t ex indinavir, saquinavir) kan öka plasmanivåerna av raltegravir, dock i mindre omfattning jämfört med atazanavir.
Lithuanian: , indinaviras, sakvinaviras) taip pat gali padidinti raltegraviro koncentraciją plazmoje, tačiau, palyginti su atazanaviru, poveikis mažesnis.
Swedish: Tuggtablett
Lithuanian: Rifampicinas
Swedish: • väderspänning, buksmärta, diarré, ökad gasbildning i magen eller tarmen, illamående,
Lithuanian: • vidurių pūtimas, pilvo skausmas, viduriavimas, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnose, pykinimas,
Swedish: Tvätta inte i diskmaskinen.
Lithuanian: Neplaukite indaplovėje.
Swedish: Rekommenderad dos är 1 tablett (400 mg) via munnen två gånger dagligen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po 1 tabletę (400 mg) gerti du kartus per parą.
Swedish: Då samtidig administrering av raltegravir med rifampicin inte går att undvika, kan en fördubbling av dosen (400 mg två gånger dagligen) av raltegravir övervägas.
Lithuanian: Rifampicinas sumažina raltegraviro koncentraciją plazmoje. Jeigu vartojimo kartu su rifampicinu išvengti negalima, tai galima svarstyti galimybę padvigubinti raltegraviro dozę (400 mg 2 kartus per parą).
Swedish: • Innan du ger Isentress till ditt barn, kontrollera utgångsdatum.
Lithuanian: • Prieš duodami Isentress vaikui, patikrinkite tinkamumo laiką, nurodytą ant Isentress dėžutės ir paketėlio.
Swedish: BENCHMRK 1 och BENCHMRK 2 (multicenter, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier) utvärderade säkerheten och den antiretrovirala aktiviteten hos raltegravir 400 mg två gånger dagligen mot placebo i kombination med optimerad bakgrundsterapi (OBT), för hiv-infekterade patienter, 16 år eller äldre, med dokumenterad resistens mot minst 1 läkemedel i var och en av 3 klasser (NRTI, NNRTI och PI) av antiretrovirala behandlingar.
Lithuanian: BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2 (daugiacentriai, atsitiktinių imčių, dvigubai akli, placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai) vertino raltegraviro po 400 mg du kartus per parą dozės derinių su optimizuota fonine terapija (OBT), lyginant su placebu su optimizuota fonine terapija, saugumą ir antiretrovirusinį aktyvumą ŽIV infekuotiems 16 metų ar vyresniems pacientams, kuriems dokumentais patvirtintas rezistentiškumas mažiausiai 1 vaistiniam preparatui iš kiekvienos iš 3 antiretrovirusinių vaistinių preparatų klasių (NATI, NNATI, PI).
Swedish: Isentress med vissa magsyraneutraliserande läkemedel (de som innehåller aluminium och/eller magnesium).
Lithuanian: Isentress kartu su tam tikrais antacidiniais vaistais (kurių sudėtyje yra aliuminio ir (arba) magnio) vartoti nerekomenduojama.
Swedish: Steg 12.
Lithuanian: sumažėjimą 12 %.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr.
Swedish: Ingen studie på nedsatt njurfunktion har utförts med raltegravir 1 200 mg en gång dagligen, men baserat på resultat från 400 mg tabletten förväntas ingen kliniskt meningsfull effekt.
Lithuanian: Sutrikusios inkstų funkcijos įtaka raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) farmakokinetikai netirta, tačiau remiantis 400 mg tablečių, vartojamų 2 kartus per parą, duomenimis, kliniškai reikšmingos įtakos nereikėtų tikėtis.
Swedish: Hos vuxna sågs inga kliniskt viktiga farmakokinetiska skillnader mellan patienter med svår njursvikt och friska försökspersoner (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Tarp suaugusių pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, ir sveikų savanorių kliniškai svarbių farmakokinetikos skirtumų nebuvo (žr.
Swedish: emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat (raltegravir 1 200 mg (2 x 600 mg) en gång dagligen)
Lithuanian: emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilio fumaratas (1200 mg, t.y.
Swedish: In vitro-studier indikerar att raltegravir inte är ett substrat av cytokrom P450-enzymerna (CYP), inte hämmar CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A, inte hämmar UDP-glukuronosyltransferaserna (UGT) 1A1 och 2B7, inte inducerar CYP3A4 och inte är en hämmare av P-glykoprotein (P-gp), bröstcancerresistensprotein (BCRP), organiska anjonstransporterande polypeptider (OATP) 1B1, OATP1B3, organiska katjonstransportörer (OCT) 1 och OCT 2, eller multidrug and toxin extrusion proteins (MATE)1 and MATE2-K.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, raltegraviras nėra citochromo P450 (CYP) fermentų substratas, neslopina CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A, neslopina UDFgliukuronoziltransferazių (UGT) 1A1 ir 2B7, neindukuoja CYP3A4 bei nėra P glikoproteino (P-gp), krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
Swedish: Isentress finns även som en 400 mg tablett, en 600 mg tablett och som en tuggtablett.
Lithuanian: Be to, tiekiamos Isentress 400 mg tabletės, 600 mg tabletės ir kramtomosios tabletės.
Swedish: (UGT1A1 inhibition)
Lithuanian: UGT1A1 inhibitoriai
Swedish: Nukleosida/nukleotida omvända transkriptashämmare tenofovirdisoproxilfumarat (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
Lithuanian: Nukleozidų ir (arba) nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai tenofoviro disoproksilio fumaratas (2 kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Swedish: Tabell 3 Effektresultat vid vecka 48 och vecka 240
Lithuanian: 3 lentelė Veiksmingumo 48-ąją ir 240-ąją savaitę rezultatai
Swedish: Lever och gallvägar mindre vanliga hepatit, leversteatos, alkoholinducerad hepatit, leversvikt
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai nedažnas hepatitas, kepenų steatozė, alkoholinis hepatitas, kepenų veiklos nepakankamumas
Swedish: ISENTRESS 100 mg tuggtabletter
Lithuanian: ISENTRESS 100 mg kramtomosios tabletės
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi (CART), kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Swedish: *Den viktbaserade dosrekommendationen för tuggtabletten och oral lösning i 10 ml vatten är baserad på cirka 6 mg/kg/dos två gånger dagligen (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: 2 kartus per parą * Kramtomųjų tablečių ir geriamosios suspensijos, vartojamos su 10 ml vandens, dozavimo pagal kūno svorį rekomendacijos pritaikytos maždaug 6 mg/kg 2 kartus per parą dozei (žr.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för raltegravir eller midazolam.
Lithuanian: Raltegraviro arba midazolamo dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter som tidigare haft myopati eller rabdomyolys eller som har predisponerande faktorer inklusive andra läkemedel som förknippas med dessa tillstånd (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau yra buvusi nustatyta miopatija arba rabdomiolizė arba yra padidėjęs jų pavojus, pavyzdžiui, pacientams, kartu vartojantiems vaistinių preparatų, žinomai galinčių sąlygoti minėtas būkles, raltegraviro reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Tabell 4 Effektresultat vid vecka 48 och vecka 96
Lithuanian: 4 lentelė Veiksmingumo 48-ąją ir 96-ąją savaitę rezultatai
Swedish: Starka inducerare av läkemedelsmetaboliserande enzymer (t ex rifampicin) har inte studerats tillsammans med raltegravir 1 200 mg en gång dagligen, men kan resultera i en sänkning av dalvärdeskoncentrationen av raltegravir och därför är samtidig administrering med raltegravir 1 200 mg en gång dagligen inte rekommenderat (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: , rifampicino) vartojimas kartu su 1200 mg raltegraviro 1 kartą per parą netirtas, tačiau gali sukelti raltegraviro minimalios pusiausvyros koncentracijos plazmoje sumažėjimą, todėl kartu su 1200 mg raltegraviro 1 kartą per parą nerekomenduojamas (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Procent hiv-RNA < 50 kopior/ml (95% KI)
Lithuanian: ŽIV RNR < 50 kopijų/ml (95 % PI)
Swedish: ISENTRESS 100 mg-etikett för burk
Lithuanian: ISENTRESS 100 mg - buteliuko etiketė
Swedish: Kontrollera din ordination
Lithuanian: Patikrinkite gydytojo paskirtą dozę
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Swedish: atazanavir (raltegravir 1 200 mg en gång dagligen)
Lithuanian: atazanaviras (viena 1200 mg raltegraviro dozė)
Swedish: ISENTRESS 25 mg tuggtabletter ISENTRESS 100 mg tuggtabletter
Lithuanian: ISENTRESS 25 mg kramtomosios tabletės ISENTRESS 100 mg kramtomosios tabletės
Swedish: Ta inte fler tabletter än vad läkaren rekommenderar.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Isentress dozę? Negerkite daugiau tablečių negu Jums paskyrė gydytojas.
Swedish: ISENTRESS 600 mg tabletter kan administreras med eller utan mat som en dosering om 1 200 mg en gång dagligen.
Lithuanian: ISENTRESS 600 mg tabletes (1200 mg 1 kartą per parą) galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Swedish: Vid analys justerad för prognostiska faktorer, extrapolerades brist på virologiskt svar för att bestämma andelen individer med <40 viruskopior/ml.
Lithuanian: Analizei pagal prognostinius veiksnius virusologinis neveiksmingumas apskaičiuotas įvertinus procentą pacientų, turėjusių < 40 kopijų/ml.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för raltegravir eller boceprevir.
Lithuanian: Raltegraviro arba bocepreviro dozės koreguoti nereikia.
Swedish: En kartong innehåller 60 dospåsar, två orala doseringssprutor av vardera storleken: 1 ml, 3 ml och 10 ml samt 2 blandningskoppar.
Lithuanian: Vienoje kartono dėžutėje 60 paketėlių, du dozavimui skirti 1 ml, du 3 ml ir du 10 ml tūrio geriamieji švirkštai bei 2 maišymo taurelės.
Swedish: Ta inte mer Isentress än vad läkaren rekommenderar.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Isentress dozę? Negirdykite daugiau Isentress negu paskyrė gydytojas.
Swedish: ISENTRESS 25 mg tuggtabletter raltegravir
Lithuanian: ISENTRESS 25 mg kramtomosios tabletės raltegraviras
Swedish: Studierna SWITCHMRK 1 och 2 (protokoll 032 och 033) utvärderade hiv-infekterade patienter som fick suppressiv behandling (hiv-RNA vid screening <50 kopior/ml; stabil behandling >3 månader) med lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tabletter två gånger dagligen plus minst 2 nukleosida omvända transkriptashämmare, samt randomiserade dem 1:1 till fortsatt lopinavir (+) ritonavir 2 tabletter två gånger dagligen (n=174 respektive n=178) eller ersatte lopinavir (+) ritonavir med raltegravir 400 mg två gånger dagligen (n=174 respektive n=176).
Lithuanian: SWITCHMRK 1 ir 2 (protokolai 032 ir 033) tyrimuose buvo įvertintas ŽIV infekuotų pacientų, gaunančių slopinantį (atrankos metu ŽIV RNR < 50 kopijų/ml; stabili schema > 3 mėnesius) 200 mg lopinaviro ir po 2 tabletes po 50 mg du kartus per parą ritonaviro bei mažiausiai 2 nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių gydymą, ir atsitiktinai jie buvo paimti santykiu 1:1 tęsti lopinaviro ir po 2 tabletes du kartus per parą ritonaviro schemą (n = 174 ir n = 178, atitinkamai) arba lopinaviras ir ritonaviras buvo pakeisti raltegraviru po 400 mg du kartus per parą (n = 174 ir n = 176, atitinkamai).
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen efter Utg.dat.
Lithuanian: • Ant kartono dėžutės ir paketėlio po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Tabell 2 Effektresultat vid vecka 48 och vecka 96
Lithuanian: 2 lentelė Veiksmingumo 48-ąją ir 96-ąją savaitę rezultatai
Swedish: Behandlingserfarna vuxna patienter (400 mg två gånger dagligen) BENCHMRK 1 och BENCHMRK 2 (multicenter, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier) utvärderade säkerheten och den antiretrovirala aktiviteten hos raltegravir 400 mg två gånger dagligen mot placebo i kombination med optimerad bakgrundsterapi (OBT), för hiv-infekterade patienter, 16 år eller äldre, med dokumenterad resistens mot minst 1 läkemedel i var och en av 3 klasser (NRTI, NNRTI och PI) av antiretrovirala behandlingar.
Lithuanian: Anksčiau gydyti suaugę pacientai (po 400 mg 2 kartus per parą) BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2 (daugiacentriai, atsitiktinių imčių, dvigubai akli, placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai) vertino raltegraviro po 400 mg 2 kartus per parą dozės derinių su optimizuota fonine terapija (OBT), lyginant su placebu su optimizuota fonine terapija, saugumą ir antiretrovirusinį aktyvumą ŽIV infekuotiems 16 metų ar vyresniems pacientams, kuriems dokumentais patvirtintas rezistentiškumas mažiausiai 1 vaistiniam preparatui iš kiekvienos iš 3 antiretrovirusinių vaistinių preparatų klasių (NATI, NNATI, PI).
Swedish: Procent hiv RNA < 40 kopior/ml (95 % KI)
Lithuanian: ŽIV RNR < 40 kopijų/ml % (95 % PI)
Swedish: efavirenz (raltegravir 1 200 mg en gång dagligen)
Lithuanian: efavirenzas (viena 1200 mg raltegraviro dozė)
Swedish: Den apelsin-banansmaksatta tuggtabletten är rund, ljusgul, märkt med MSD företagslogotyp på ena sidan och "473" på andra sidan.
Lithuanian: Apelsinų ir bananų skonio kramtomoji tabletė yra apvali, blyškiai geltona, vienoje jos pusėje yra MSD įmonės logotipas, kitoje - žyma „473".
Swedish: CCR5-hämmare maravirok (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
Lithuanian: CCR5 inhibitoriai maravirokas (2 kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Swedish: Raltegravir 400 mg två gånger dagligen (N = 281)
Lithuanian: Po 400 mg raltegraviro du kartus per parą (N = 281)
Swedish: Demografiska data (kön, ålder och etniskt ursprung) och utgångskarakteristika var jämförbara mellan grupperna som fick raltegravir 400 mg två gånger dagligen och placebo.
Lithuanian: Pacientų demografiniai (lytis, amžius ir rasė) ir pradiniai požymiai buvo panašūs tarp grupių, gaunančių raltegraviro po 400 mg 2 kartus per parą ir placebą.
Swedish: Övergång till raltegravir (400 mg två gånger dagligen) Studierna SWITCHMRK 1 och 2 (protokoll 032 och 033) utvärderade hiv-infekterade patienter som fick suppressiv behandling (hiv-RNA vid screening <50 kopior/ml; stabil behandling >3 månader) med lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tabletter två gånger dagligen plus minst 2 nukleosida omvända transkriptashämmare, samt randomiserade dem 1:1 till fortsatt lopinavir (+) ritonavir 2 tabletter två gånger dagligen (n=174 respektive n=178) eller ersatte lopinavir (+) ritonavir med raltegravir 400 mg två gånger dagligen (n=174 respektive n=176).
Lithuanian: Perėjimas prie raltegraviro (po 400 mg 2 kartus per parą) SWITCHMRK 1 ir 2 (protokolai 032 ir 033) tyrimuose buvo įvertintas ŽIV infekuotų pacientų, gaunančių slopinantį (atrankos metu ŽIV RNR < 50 kopijų/ml; stabili schema > 3 mėnesius) 200 mg lopinaviro ir po 2 tabletes po 50 mg 2 kartus per parą ritonaviro bei mažiausiai 2 nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių gydymą, ir atsitiktinai jie buvo paimti santykiu 1:1 tęsti lopinaviro ir po 2 tabletes 2 kartus per parą ritonaviro schemą (n = 174 ir n = 178, atitinkamai) arba lopinaviras ir ritonaviras buvo pakeisti raltegraviru po 400 mg 2 kartus per parą (n = 174 ir n = 176, atitinkamai).
Swedish: HORMONELLA ANTIKONCEPTIONSMEDEL etinylöstradiol norelgestromin (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI Etinilestradiolis, norelgestrominas (2 kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Swedish: ANTIMIKROBIELLA LÄKEMEDEL Läkemedel mot mykobakterier rifampicin (raltegravir 400 mg en gång dagligen)
Lithuanian: ANTIMIKROBINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Antimikobakteriniai rifampicinas (vieną kartą per parą 400 mg raltegraviro)
Swedish: • vallningar, högt blodtryck
Lithuanian: • kraujo samplūdis į veidą, didelis kraujospūdis;
Swedish: Innan det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning återkallas ska de nationella behöriga myndigheterna under samordning av referensmedlemsstaten se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Lithuanian: Prieš atnaujinant rinkodaros teisių galiojimą, nacionalinės kompetentingos institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės, užtikrins, kad rinkodaros teisės turėtojas būtų įvykdęs šias sąlygas:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska påvisa bioekvivalens i icke-fastande tillstånd i enlighet med de riktlinjer om utredning av bioekvivalens som gäller när det tillfälliga upphävandet återkallas.
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojas privalo įrodyti pavalgius vartojamo vaisto biologinį ekvivalentiškumą, kaip nurodyta biologinio ekvivalentiškumo nustatymo rekomendacijose, kurios taikomos rinkodaros teisių galiojimo atnaujinimo metu.
Swedish: Villkor för att det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning ska återkallas
Lithuanian: Rinkodaros teisių galiojimo atnaujinimo sąlygos
Swedish: SKÄL TILL DET NEGATIVA YTTRANDET
Lithuanian: NEIGIAMOS NUOMONĖS PAGRINDIMAS
Swedish: Med utgångspunkt i
Lithuanian: Remdamasis
Swedish: • och den vetenskapliga diskussionen i kommittén,
Lithuanian: • moksline diskusija Komitete
Swedish: • rapportörens och medrapportörens bedömningsrapport,
Lithuanian: • pranešėjo ir pranešėjo padėjėjo vertinimo ataskaitomis
Swedish: Isotretinoin är effektivt mot svår akne genom att det direkt påverkar storleken på och aktiviteten i talgkörtlarna och sannolikt har en antiinflammatorisk verkan på huden.
Lithuanian: Izotretinoinas veiksmingai gydo sunkios formos aknę, nes turi tiesioginį poveikį riebalų liaukų dydžiui ir aktyvumui, be to, tikriausia apsaugo odą nuo uždegimo.
Swedish: Isotretinoin är ett vitamin A-derivat som är indicerat för behandling av svåra former av akne (till exempel acne nodularis, acne conglobata eller akne med risk för permanent ärrbildning) som är resistenta mot adekvat standardbehandling med systemiska antibakteriella läkemedel och lokalbehandling.
Lithuanian: Izotretinoinas - tai vitamino A darinys, kuriuo gydoma sunkių formų aknė (pvz., mazginė arba gumulinė aknė arba aknė, kelianti nuolatinių randų riziką), kurios nepavyko išgydyti pakankamai ilgą laikotarpį taikant standartinį gydymą sisteminiais antibakteriniais vaistais ir skiriant vietinio poveikio vaistus.
Swedish: Kommittén antog därför ett yttrande som rekommenderar att godkännandena för försäljning inte ska beviljas i de berörda medlemsstaterna och att godkännandena för försäljning i referensmedlemsstaten tillfälligt ska upphävas enligt de villkor som anges i bilaga III till yttrandet.
Lithuanian: Todėl CHMP priėmė nuomonę, kurioje rekomendavo nesuteikti šio vaisto rinkodaros teisių susijusiose valstybėse narėse ir sustabdyti rinkodaros teisių galiojimą referencinėje valstybėje narėje, vadovaujantis jo nuomonės III priede išdėstytomis sąlygomis.