FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaj je zdravilo Razagilin ratiopharm in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Razagilin ratiopharm Kako jemati zdravilo Razagilin ratiopharm Možni neželeni učinki
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Rasagiline ratiopharm ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rasagiline ratiopharm Kaip vartoti Rasagiline ratiopharm Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rasagiline ratiopharm Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Razagilin ratiopharm, ne da bi se prej pogovorili z zdravnikom.
Lithuanian: Nustojus vartoti Rasagiline ratiopharm Nenutraukite Rasagiline ratiopharm vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Slovenian: Razagilin ratiopharm 1 mg tablete razagilin
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletės Razagilinas
Slovenian: Zdravniku povejte, če sami ali kdo v vaši družini ali vaš skrbnik opazi za vas neobičajno vedenje, da se ne morete upirati nagibom, željam ali skušnjavi, da bi izvajali določene dejavnosti, ki so lahko škodljive za vas ali druge.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs, Jūsų šeimos narys arba globėjas pastebėsite atsiradusį neįprastą Jūsų elgesį, t.y.
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Lithuanian: /AG, Belgium Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Teva B.V.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Teva B.
Slovenian: Če začenjate zdravljenje s fluoksetinom ali fluvoksaminom, morate po prenehanju zdravljenja z zdravilom Razagilin ratiopharm počakati vsaj 14 dni.
Lithuanian: Pradėti vartoti fluoksetiną ar fluvoksaminą galima ne anksčiau kaip praėjus 14 dienų nuo Rasagiline ratiopharm vartojimo pabaigos.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki prejemajo razagilin kot dodatno terapijo poleg kronične terapije z levodopo, zdravljenje z levodopo ni klinično pomembno učinkovalo na očistek razagilina.
Lithuanian: Levodopa ir kiti vaistiniai preparatai nuo Parkinsono ligos Parkinsono liga sergantiems pacientams, kurie nuolat gydomi levodopa, kartu vartojant razagilino, jo klirensui kliniškai reikšmingo poveikio levodopa nedaro.
Slovenian: Izgled zdravila Razagilin ratiopharm in vsebina pakiranja
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Sočasna uporaba razagilina in petidina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Razagilino negalima vartoti kartu su petidinu (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Aluminij/aluminij pretisni omoti po 7, 10, 28, 30, 100 ali 112 tablet.
Lithuanian: 7, 10, 28, 30, 100 arba 112 tablečių aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, plastenki ali pretisnem omotu poleg oznake »EXP«.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės, butelio ir lizdinių plokštelių po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Žilne bolezni ortostatska hipotenzija*
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija*
Slovenian: IME ZDRAVILA Razagilin ratiopharm 1 mg tablete
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletės
Slovenian: V študiji III je bila v primerjavi s placebom povprečna razlika -0,94 ur, 95 % IZ [-1,36; -0,51]; p < 0,0001.
Lithuanian: (95% PI [-1,36, -0,51], p<0,0001).
Slovenian: Motnje pri obvladovanju impulzov (Impulse control disorders - ICDs)
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai (IKS)
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm galima vartoti valgant arba nevalgius.
Slovenian: Prekomerna dnevna zaspanost in epizode nenadnega spanca
Lithuanian: Padidėjęs mieguistumas dieną (PMD) ir staigūs miego priepuoliai (SMP)
Slovenian: Simi: +354 550 3300
Lithuanian: Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf. Simi: +354 550 3300
Slovenian: Če začenjate zdravljenje z zdravilom Razagilin ratiopharm, morate po prenehanju zdravljenja s fluoksetinom počakati vsaj 5 tednov.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm galima pradėti vartoti ne anksčiau kaip praėjus 5 savaitėms nuo fluoksetino vartojimo pabaigos.
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. januar 2015 Datum zadnjega podaljšanja:
Lithuanian: Registravimo data 2015 m.
Slovenian: V izkušnjah iz obdobja trženja so prav tako zaznali navedene simptome pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so bili zdravljeni z razagilinom.
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje pacientams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems razagilino, buvo šių simptomų pasireiškimo atvejų.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšan apetit
Lithuanian: - Apetito sumažėjimas.
Slovenian: V študijah je sodelovalo 1 159 bolnikov, trajali pa sta 26 oziroma 18 tednov.
Lithuanian: Tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 159 pacientai, truko atitinkamai 26 ir 18 savaičių.
Slovenian: Bolniki posledično izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Lithuanian: Tuomet pacientai praranda gebėjimą patikimai kontroliuoti savo judesius.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati skupaj s petidinom (sredstvom proti bolečinam).
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti kartu su petidinu (nuskausminamuoju vaistu).
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Azilect, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Azilect, kuriam jau suteiktas rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Razagilin ratiopharm sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rasagiline ratiopharm EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali viena kitai perduoti informaciją.
Slovenian: Razagilin ratiopharm razagilin
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm razagilinas
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Razagilin ratiopharm je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Rasagiline ratiopharm vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Razagilin ratiopharm večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Rasagiline ratiopharm nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Razagilin ratiopharm in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Rasagiline ratiopharm preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Zmanjšanje na lestvici UPDRS označuje izboljšanje simptomov, povečanje pa poslabšanje simptomov.
Lithuanian: Sumažėjusi vertinimo pagal UPDRS balų suma rodo simptomų palengvėjimą, o padidėjusi - pasunkėjimą.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Razagilin ratiopharm (ki lahko prizadene več kot 1 osebo od 10) je glavobol.
Lithuanian: Dažniausias Rasagiline ratiopharm šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas.
Slovenian: Do nihanj pride, ko začnejo učinki zdravila popuščati in se simptomi ponovno pojavijo.
Lithuanian: Motorikos svyravimai pasireiškia, kai vaistas nustoja veikti ir atsinaujina simptomai.
Slovenian: V dveh drugih študijah so zdravilo Razagilin ratiopharm dajali kot dopolnilno zdravljenje bolnikom z napredovalo boleznijo, ki so se že zdravili z levodopo, ter ga primerjali s placebom in drugim zdravilom entakaponom (ki se prav tako uporablja kot dopolnilno zdravljenje).
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus, Rasagiline ratiopharm buvo paskirtas kaip papildomas vaistas vėlesnės stadijos liga sergantiems pacientams, kurie jau buvo gydomi levodopa, ir jis buvo lyginamas su placebu ir kitu vaistu entakaponu (jie taip pat buvo vartojami kaip papildomi vaistai).
Slovenian: V eni od študij je 26-tedensko zdravljenje z zdravilom Razagilin ratiopharm število točk po lestvici UPDRS (standardni lestvici za ocenjevanje simptomov Parkinsonove bolezni) zmanjšalo z začetne vrednosti 24,69 za povprečno 0,13, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa se je število točk z začetne vrednosti 24,54 zvišalo za povprečno 4,07.
Lithuanian: UPDRS) nuo pradinio 24,69 balų vertinimo sumažėjo vidutiniškai 0,13 balo, o pacientų, kurie vartojo placebą, - nuo pradinio 24,54 balų vertinimo padidėjo 4,07 balo.
Slovenian: Med prenehanjem zdravljenja z zdravilom Razagilin ratiopharm in začetkom zdravljenja z drugim zaviralcem monoaminooksidaz ali petidinom mora preteči najmanj 14 dni.
Lithuanian: Užbaigus gydymą Rasagiline ratiopharm, iki gydymo kitu monoamino oksidazės inhibitoriumi arba petidinu turi praeiti ne mažiau kaip 14 dienų.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Razagilin ratiopharm?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rasagiline ratiopharm vartojimą?
Slovenian: S povečevanjem ravni dopamina v delih možganov, ki nadzorujejo gibe in koordinacijo, zdravilo Razagilin ratiopharm lajša znake in simptome Parkinsonove bolezni, kot sta okornost in počasnost gibov.
Lithuanian: Didindamas dopamino kiekį tose galvos smegenų dalyse, kurios kontroliuoja judėjimą ir judesių koordinavimą, Rasagiline ratiopharm slopina Parkinsono ligos požymius ir simptomus, kaip antai stingulį ir judesių sulėtėjimą.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo celice, ki proizvajajo dopamin, odmirajo, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų organizme dopaminą gaminančios ląstelės žūsta, ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se uporablja za zdravljenje odraslih s Parkinsonovo boleznijo (napredujočo boleznijo možganov, ki povzroča tresenje, počasno gibanje in okorelost mišic).
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys Parkinsono liga (progresuojančiu galvos smegenų sutrikimu, kuris sukelia drebulį, judesių sulėtėjimą ir raumenų stingulį).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Azilect, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Razagilin ratiopharm („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Lithuanian: Azilect gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Rasagiline ratiopharm („informuoto asmens sutikimas").
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se ne sme uporabljati z drugimi zaviralci monoaminooksidaz, vključno z zdravili in zeliščnimi pripravki brez recepta, kot je šentjanževka (ki se uporablja za zdravljenje depresije).
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm negalima vartoti kartu su kitais monoamino oksidazės inhibitoriais, įskaitant be recepto parduodamus vaistus ir augalinius vaistus, kaip antai jonažolės preparatus (jais gydoma depresija).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Razagilin ratiopharm preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rasagiline ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm je v treh študijah, v katere je bilo vključenih 1 563 bolnikov, učinkovito olajšalo simptome Parkinsonove bolezni in skrajšalo čas, ki so ga bolniki preživeli v stanju „izklopa".
Lithuanian: Atlikus tris tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 563 pacientai, nustatyta, kad Rasagiline ratiopharm yra veiksmingas tiek siekiant palengvinti Parkinsono ligos simptomus, tiek siekiant sutrumpinti paciento pasyviosios būsenos trukmę.
Slovenian: V obeh študijah so bolniki, ki so prejemali zdravilo Razagilin ratiopharm, preživeli v povprečju približno eno uro manj v stanju „izklopa" kot bolniki, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, Rasagiline ratiopharm vartojusių pacientų pasyvioji būsena truko maždaug viena valanda trumpiau, nei vartojusių placebą.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Razagilin ratiopharm
Lithuanian: Kita informacija apie Rasagiline ratiopharm
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se lahko uporablja samostojno ali kot dodatek levodopi (drugemu zdravilu, ki se uporablja pri Parkinsonovi bolezni) pri bolnikih z „nihanji" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma levodope.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm galima vartoti arba vieną, arba kaip papildomą vaistą kartu su levodopa (kitu vaistu, kuris vartojamas sergant Parkinsono liga) pacientams, kuriems baigiantis laikotarpiui tarp levodopos dozių vartojimo pasireiškia vadinamieji motorikos svyravimai.
Slovenian: Bolniki z blagimi težavami z jetri morajo zdravilo Razagilin ratiopharm uporabljati previdno in morajo prenehati z zdravljenjem, če se njihove težave z jetri poslabšajo.
Lithuanian: Pacientai, turintys lengvų kepenų veiklos sutrikimų, Rasagiline ratiopharm turėtų vartoti atsargiai, o šiems sutrikimams pasunkėjus - nutraukti gydymą.
Slovenian: Nihanja so povezana so z zmanjšanjem učinka levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem „vklopa", ko se lahko giblje, in stanjem „izklopa", ko ima z gibanjem težave.
Lithuanian: Jie siejami su levodopos poveikio sumažėjimu, kai pacientas pajunta staigų perėjimą nuo vadinamosios aktyviosios būsenos (angl.
Slovenian: Podobno zmanjšanje časa v stanju „izklopa" je bilo opaženo pri bolnikih, ki so prejemali entakapon.
Lithuanian: Panašiai sutrumpėjo entakaponą vartojusių pacientų pasyvioji būsena.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Razagilin ratiopharm, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 12. januarja 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rasagiline ratiopharm rinkodaros leidimą.
Slovenian: Kaj je zdravilo Razagilin ratiopharm in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Rasagiline ratiopharm ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Razagilin ratiopharm naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Rasagiline ratiopharm vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Razagilin blokira encim monoaminooksidaza tipa B, ki razgrajuje živčni prenašalec dopamin v možganih.
Lithuanian: Veiklioji Rasagiline ratiopharm medžiaga razagilinas yra monoamino oksidazės B inhibitorius. Jis blokuoja fermentą, 2 tipo monoamino oksidazę, kuri skaido neuromediatorių dopaminą galvos smegenyse.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Razagilin ratiopharm odobreno?
Lithuanian: Kodėl Rasagiline ratiopharm buvo patvirtintas?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rasagiline ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm vsebuje zdravilno učinkovino razagilin.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm sudėtyje yra veikliosios medžiagos razagilino.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila je ena tableta na dan.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm tiekiamas tablečių (1 mg) forma. Standartinė dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Slovenian: Kako zdravilo Razagilin ratiopharm deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Rasagiline ratiopharm?
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi težavami z jetri, pri bolnikih z zmernimi težavami z jetri pa njegovo jemanje ni priporočljivo.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Razagilin ratiopharm izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Rasagiline ratiopharm nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Razagilin ratiopharm?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rasagiline ratiopharm vartojimu?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Razagilin ratiopharm, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant Rasagiline ratiopharm, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Razagilin ratiopharm, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rasagiline ratiopharm, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: , glavobol (zlasti na začetku zdravljenja)
Lithuanian: , galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje)
Slovenian: Odbor CHMP soglaša z znanstvenimi zaključki, ki jih je sprejel odbor PRAC.
Lithuanian: CHMP sutinka su PRAC pateiktomis mokslinėmis išvadomis.
Slovenian: Šok (vključno s kardiogenim šokom).
Lithuanian: Šokas (įskaitant kardiogeninį šoką).
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost je med 64 in 80 %.
Lithuanian: Apskaičiuotas absoliutus biologinis prieinamumas yra tarp 64 % ir 80 %.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom
Lithuanian: , Stevens-Johnson sindromas
Slovenian: Starejši ljudje (stari več kot 65 let)
Lithuanian: Senyvi asmenys (65 metų ir vyresni)
Slovenian: , eksfoliativni dermatitis
Lithuanian: , eksfoliacinis dermatitas
Slovenian: Pri izpostavljenosti je bila opažena velika variabilnost med posamezniki.
Lithuanian: Buvo pastebėtas didelis kintamumas tarp individų.
Slovenian: Pri nosečnicah je uporaba priporočena samo v primeru, da ni na voljo nobene varnejše možnosti, bolezen sama pa pomeni večje tveganje tako za mater kot za plod.
Lithuanian: Vaisto vartoti nėštumo metu rekomenduojama tik tuomet, kai nėra saugesnės alternatyvos ir kai pati liga kelia didesnę riziką motinai ir vaisiui.
Slovenian: Povprečen razpolovni čas je približno 40 ur (v okviru 34-41 ur).
Lithuanian: Vidutinis pusinės vaisto eliminacijos laikas yra apie 40 valandų (svyruoja tarp 34 ir 41 valandos).
Slovenian: • nenadna začasna izguba zavesti
Lithuanian: • staigus ir laikinas sąmonės praradimas;
Slovenian: Zdravilo Rasilamlo je namenjeno uporabi pri odraslih.
Lithuanian: Rasilamlo skirtas vartoti suaugusiesiems.
Slovenian: Varnost zdravila Rasilamlo so ocenjevali v študijah, ki so trajale do eno leto.
Lithuanian: Rasilamlo saugumo duomenys buvo tirti iki vienerių metų trukmės tyrimų metu.
Slovenian: • huda alergijska reakcija (anafilaktična reakcija)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija);
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, tudi če se počutite dobro, razen če vam tako naroči zdravnik.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, net jei jaučiatės gerai (nebent Jūsų gydytojas nurodė tai padaryti).
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost aliskirena je približno 2-3 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis aliskireno prieinamumas yra maždaug 2-3 %.
Slovenian: Poleg tega je treba izvajati vse potrebne ukrepe za vzdrževanje odprtih dihalnih poti.
Lithuanian: Be to, reikia taikyti priemones, palaikančias atvirus kvėpavimo takus.
Slovenian: AUC je pri starejših (>65 let) 50 % večja kot pri mladih osebah.
Lithuanian: Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams vaisto AUC rodiklis yra 50 % didesnis nei jauniems asmenims.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko koristno izpiranje želodca.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali būti veiksmingas skrandžio plovimas.
Slovenian: Ni znano, ali se aliskiren in/ali amlodipin izločata v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma, ar aliskireno ir (arba) amlodipino išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: V kumulativni pregled so zajeli 187 primerov, od katerih je bilo 57 ustrezno dokumentiranih, v 8 od teh primerov pa niso mogli izključiti vzročne povezanosti z zdravilom.
Lithuanian: Šioje apžvalgoje pateikiama duomenų apie 187 atvejus, iš kurių 57 atvejai yra pakankamai gerai dokumentuoti, o 8 atvejais negalima atmesti priežastinio ryšio su vaistinio preparato vartojimu.
Slovenian: Podatki o uporabi pri otrocih, mlajših od 6 let, so omejeni.
Lithuanian: Vaikų iki 6 metų amžiaus tyrimo duomenys yra riboti.
Slovenian: Poleg tega so pri uporabi aliskirena v primerjavi s placebom opažali povečano pogostnost neželenih dogodkov (38,2 % v primerjavi s 30,3 %).
Lithuanian: Be to, aliskireno vartojusiųjų grupėje, lyginant su placebo grupe, nustatytas didesnis nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis (38,2 % lyginant su 30,3 %).
Slovenian: Izražanje mRNA prenašalca MDR1 je bilo statistično značilno manjše v vzorcih plodov, novorojenčkov in malčkov v starosti do 23 mesecev.
Lithuanian: Kepenų MDR1 mRNR ekspresija buvo statistiškai reikšmingai mažesnė vaisių, naujagimių ir jaunesnių kaip 23 mėnesių kūdikių mėginiuose.
Slovenian: Odbor CHMP zato priporoča spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti rinkodaros pažymėjimų sąlygas.
Slovenian: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Velika Britanija
Lithuanian: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR
Slovenian: • zmanjšana občutljivost kože
Lithuanian: • sumažėjęs odos jautrumas;
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti, najpogostejši najprej, pri čemer je uporabljen naslednji dogovor: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Lentelėje pateiktas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal jų pasireiškimo dažnį (pirmiausia nurodant dažniausias), naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: V okviru že zaključenih kliničnih študij je zdravilo Rasilamlo prejemalo več kot 2.800 bolnikov, med njimi 372 bolnikov eno leto ali več.
Lithuanian: Jau pabaigtų klinikinių tyrimų metu Rasilamlo buvo skirtas daugiau kaip 2 800 pacientų, įskaitant 372 pacientus, kuriems vaisto buvo skirta vienerius metus ar ilgiau.
Slovenian: Najbolj pogosta neželena učinka zdravila Rasilamlo sta hipotenzija in periferni edemi.
Lithuanian: Dažniausios Rasilamlo sukeliamos nepageidaujamos reakcijos yra hipotenzija ir periferinė edema.
Slovenian: Zdravilo Rasilamlo skupaj s hrano in pijačo
Lithuanian: Rasilamlo vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovenian: Vendar zaviralci CYP3A4 pogosto vplivajo tudi na P-gp.
Lithuanian: Tačiau CYP3A4 inhibitoriai dažnai veikia ir P-gp.
Slovenian: Po dveh tednih so opažali izraženost 85 do 90 % največjega učinka zniževanja krvnega tlaka.
Lithuanian: 85-90 % atvejų didžiausias kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškė po 2 savaičių.
Slovenian: Skupno so randomizirali 33.357 hipertenzivnih bolnikov in jih spremljali povprečno 4,9 leta.
Lithuanian: Į tyrimą atsitiktiniu būdu buvo įtraukti iš viso 33 357 hipertenzija sergantys pacientai, kurie buvo 55 metų amžiaus ar vyresni; pacientai buvo stebimi vidutiniškai 4,9 metų.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Rasilamlo".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Rasilamlo vartoti negalima".
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni:
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus: