FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Damage to nerves causing numbness and weakness (polyneuropathy), inflammation of the nerves caused by the body attacking itself, causing numbness, weakness, tingling or burning pain (autoimmune neuropathy)
French: Atteinte des nerfs causant engourdissement et faiblesse (neuropathie), inflammation des nerfs causée par l'organisme qui s'attaque lui-même, entraînant engourdissement, faiblesse, picotements ou sensation de brûlure (neuropathie auto-immune) Inflammation des yeux (provoquant douleur et rougeur), vision trouble, sécheresse des yeux Accélération du rythme cardiaque, inflammation de l'enveloppe du coeur et accumulation de liquide autour du cœur (affections du péricarde) Liquide autour des poumons
English: (n = 15/12.0)
French: CA209039 (n = 15/12,0)
English: Median duration of response Months (range)
French: Durée médiane de réponse Mois (intervalle)
English: The medicine is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various strengths (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg).
French: Le médicament est disponible sous la forme d'une solution pour spot-on en deux concentrations différentes (6 % et 12 %) et de tubes en plusieurs dosages (15, 30, 45, 60, 120, 240 et 360 mg).
English: The package leaflet contains detailed information on dosage and duration of treatment.
French: La notice contient des informations détaillées sur le dosage et la durée du traitement.
English: Other information about Chanhold
French: Autres informations relatives à Chanhold
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Chanhold.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Chanhold.
English: Further information on Chanhold can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
French: De plus amples informations sur Chanhold sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
English: Chanhold (selamectin)
French: Chanhold (sélamectine)
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Chanhold has been shown to be comparable to Stronghold.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Chanhold est comparable à Stronghold.
English: The strength used and the number of administrations depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
French: Le dosage utilisé et le nombre d'administrations dépendent du poids et de l'espèce de l'animal traité, ainsi que du type de parasite.
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Chanhold is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
French: Il n'a pas été nécessaire de mener des études de «bioéquivalence» pour déterminer si Chanhold est absorbé de la même façon que le médicament de référence pour produire le même niveau de substance active dans le sang.
English: This means that Chanhold contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Stronghold.
French: Cela signifie que Chanhold contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Stronghold.
English: Why is Chanhold authorised in the EU?
French: Pourquoi Chanhold est-il autorisé dans l'UE?
English: An overview of Chanhold and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Chanhold et pourquoi il est autorisé dans l'UE
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Stronghold, and do not need to be repeated for Chanhold.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Stronghold, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Chanhold.
English: Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity.
French: La sélamectine active des protéines spéciales appelées «canaux chlorures» à la surface des cellules nerveuses et musculaires du parasite, ce qui permet aux particules de chlorure chargées de pénétrer dans les cellules nerveuses et de perturber leur activité électrique normale.
English: For more information about using Chanhold, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Chanhold, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Stronghold, the benefit of Chanhold outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Stronghold, les bénéfices de Chanhold sont supérieurs aux risques identifiés et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Chanhold, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Chanhold, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
English: Because Chanhold is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné que Chanhold est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: This is because the composition of Chanhold is comparable to the reference medicine and when applied to the skin, the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
French: En effet, la composition de Chanhold est comparable à celle du médicament de référence et lorsqu'elle est appliquée sur la peau, la substance active des deux produits devrait être absorbée de la même manière.
English: Chanhold contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class.
French: Chanhold contient de la sélamectine, un médicament antiparasitaire appartenant à la classe des «avermectines».
English: Chanhold is an antiparasitic medicine used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worm parasites that live inside the body.
French: Chanhold est un médicament antiparasitaire utilisé dans le traitement et la prévention des infestations par des parasites qui vivent sur la peau ou dans la fourrure des chats et des chiens, tels que les puces et les acariens, et qui traite les vers parasites vivant dans l'organisme.
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation), to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and intestinal hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs, to treat biting lice infestations in cats and dogs, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs.
French: Il peut aussi être utilisé dans le cadre d'un traitement contre la dermatite allergique aux piqûres de puces (une inflammation cutanée); prévention de la dirofilariose chez le chat et le chien; traitement des acariens responsables de la gale des oreilles chez le chat et le chien; traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris et des ankylostomoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes chez le chat; traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes d'Ascaris chez le chien; traitement des infestations par les poux broyeurs chez le chat et le chien; traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei) chez le chien.
English: What is Chanhold and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Chanhold et dans quel cas est-il utilisé?
English: It is used in the following ways: to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs.
French: Il est utilisé dans les cas suivants: traitement et prévention des infestations par les puces chez le chat et le chien en éradiquant les puces adultes, leurs larves et leurs œufs sur l'animal, ainsi que dans les portées des femelles gestantes ou allaitantes.
English: How does Chanhold work?
French: Comment Chanhold agit-il?
English: Chanhold received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 April 2019.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Chanhold, le
English: How is Chanhold used?
French: Comment Chanhold est-il utilisé?
English: What are the benefits and risks of Chanhold?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Chanhold et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: Chanhold contains the active substance selamectin and is a ‘generic medicine'.
French: Chanhold contient la substance active sélamectine.
English: How has Chanhold been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Chanhold?
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Chanhold is a generic medicine.
French: Chanhold étant un médicament générique, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
English: ATCvet code: QI06AH08.
French: Code ATCvet : QI06AH08.
English: These measures should help to protect the environment.
French: Ces mesures contribuent à préserver l'environnement
English: Date of first authorisation: 23/02/2005 Date of last renewal: 15/01/2010
French: Date de première autorisation : 23/02/2005 Date du dernier renouvellement : 15/01/2010
English: Use immediately after reconstitution.
French: Utiliser immédiatement après la reconstitution.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre 2º C et 8º C).
English: 1 cell culture infective dose 50%
French: 1 : dose infectieuse culture cellulaire 50%
English: Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
French: Primovaccination : - première injection : à partir de l'âge de 8 semaines, - seconde injection : 3 à 4 semaines plus tard.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉEDES ENFANTS»
English: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
French: Laboratoire de Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
English: Per dose of 1 ml: Lyophilisate:
French: Par dose de 1 ml : Lyophilisat :
English: Special precautions for use in animals: Use in healthy animals only.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Utiliser seulement chez les animaux en bonne santé.
English: In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
French: Une réaction d'hypersensibilité pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié peut exceptionnellement survenir.
English: Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
French: Injecter une dose (1 ml) de vaccin par voie sous-cutanée, après reconstitution du lyophilisat avec le solvant, selon le calendrier vaccinal suivant :
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.
English: In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
French: Dans des conditions normales d'utilisation, une apathie transitoire, une anorexie ainsi qu'une hyperthermie (pendant 1 ou 2 jours) peuvent parfois être observées.
English: Use in healthy animals only.
French: Utiliser seulement chez les animaux en bonne santé.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
English: The product was shown to reduce excretion of feline calicivirus at onset of immunity and for one year after vaccination.
French: Il a été montré que le médicament vétérinaire réduit l'excrétion du calicivirus félin à la mise en place de l'immunité et pendant un an après la vaccination.
English: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
French: Laboratoire de Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
English: EU/2/04/051/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
French: EU/2/04/051/001 Lyophilisat (10 flacons de 1 dose) + solvant (10 flacons de 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyophilisat (50 flacons de 1 dose) + solvant (50 flacons de 1 ml)
English: No effect other than those already mentioned in section “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
French: Aucun effet en dehors de ceux déjà décrits dans la section « Effets indésirables » n'a été observé après l'administration de plusieurs doses, sauf une hyperthermie qui peut exceptionnellement persister 5 jours.
English: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
French: Hydrolysat de caséine Hydrolysat de collagène Phosphate dipotassique Phosphate monopotassique Hydroxyde de potassium Chlorure de sodium Disodium phosphate dihydraté Phosphate monopotassique
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs.
French: Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques.
English: A local reaction may occur (slight pain at palpation, itching or limited oedema) that disappears within 1 or 2 weeks at most.
French: Une réaction locale (légère douleur lors de la palpation, prurit ou œdème léger) peut également apparaître, mais qui disparaît en 1 à 2 semaines au plus.
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
English: Lyophilisate (10x1 dose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml)
French: Lyophilisat (10x1 dose) + solvant (10x1 ml) Lyophilisat (50x1 dose) + solvant (50x1 ml)
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium or plastic cap.
French: Flacon de verre de type I contenant 1 dose de lyophilisat et flacon de verre de type I contenant 1 ml de solvant, tous deux fermés avec un bouchon en élastomère dérivé du butyle avec capsule en aluminium ou en plastique.
English: EXP (mm/yyyy)
French: EXP {MM/AAAA}
English: No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
French: Aucun effet n'a été observé en dehors de ceux déjà décrits dans la section « Effets indésirables », sauf une hyperthermie qui peut exceptionnellement persister 5 jours.
English: Incompatibilities: Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec le vaccin adjuvé Merial contre la rage.
English: Purevax RC solvent
French: Purevax RC solvant
English: Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
French: Ne pas mélanger avec le vaccin adjuvé Merial contre la rage.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
French: QUANTITÉ DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec le vaccin non adjuvé Merial contre la leucose féline et/ou être administré, non mélangé, le même jour que le vaccin adjuvé Merial contre la rage.
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières d'emploi chez l' animal
English: Gentamicin, at most ....................................................................................................................... 16.5 µg
French: Gentamicine ................................................................................................................ maximum 16,5 µg
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec le vaccin non adjuvé Merial contre la leucose féline et/ou être administré, non mélangé, le même jour que le vaccin adjuvé Merial contre la rage.
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis or calicivirosis components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
French: Lorsque l'on s'attend à la présence d'un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les valences rhinotrachéite ou calicivirose (i.e. chez les chatons âgés de 9-12 semaines nés de mères, vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis or calicivirosis components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
French: Lorsque l'on s'attend à la présence d'un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les valences rhinotrachéite ou calicivirose (i.e. chez les chatons âgés de 9-12 semaines nés de mères vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens .................................. ≥ 2.0 ELISA U.
French: Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) ................................... ≥ 104,9 DICC501 Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) ................................ ≥ 2,0 U. ELISA
English: Laboratoire Porte des Alpes
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis and calicivirosis components.
French: La durée d'immunité après le dernier rappel est de 3 ans pour les valences rhinotrachéite et calicivirose.
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus and feline calicivirus.
French: Le vaccin stimule l'immunité active contre l'herpèsvirus de la rhinotrachéite virale du chat et le calicivirus félin.
English: Do not use in pregnant animals.
French: Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out at intervals of up to three years for the rhinotracheitis and calicivirosis components.
French: Rappels: - le premier rappel doit être effectué un an après la primovaccination, - les rappels suivants doivent être effectués à intervalles de trois ans maximum pour les valences rhinotrachéite et calicivirose.
English: Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent.
French: Présentation de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 ml de solvant.
English: Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent.
French: Présentation de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 1 ml de solvant.
English: Purevax RC lyophilisate and solvent for suspension for injection
French: Purevax RC lyophilisat et solvant pour suspension injectable
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components.
French: La mise en place de l'immunité a été démontrée 1 semaine après la primo-vaccination pour les valences rhinotrachéite et calicivirose.
English: Manufacturing authorisation holder responsible for batch release: MERIAL
French: Fabricant responsable de la libération des lots MERIAL
English: Purevax RC lyophilisate and solvent for suspension for injection.
French: Purevax RC lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
English: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains) ............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
French: Par dose de 1 ml : FHV (souche F2) ............................................................................................................... .≥ 104,9 DICC50
English: Water for injection ...................................................................................................................... q.s.
French: Eau pour préparations injectables qsp .............................................................................................. 1 ml.