FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: C'est pourquoi l'administration d'analogues de la somatostatine à longue durée d'action doit être évitée pendant les 30 jours qui précèdent l'administration de ce médicament.
Icelandic: Því skal forðast notkun langverkandi sómatóstatínhliðstæða innan 30 daga á undan gjöf þessa lyfs.
French: • présentation brève du traitement et de la procédure d'administration ;
Icelandic: Stutta kynningu á meðferðinni og verklagi við lyfjagjöf.
French: La quantité de radioactivité dans le flacon doit être mesurée avant la perfusion afin de pouvoir confirmer que la quantité de radioactivité réelle qui sera administrée est identique à la quantité de radioactivité qui était prévue à la durée de perfusion.
Icelandic: Mæla verður magn geislavirkni í hettuglasinu á undan innrennslinu með viðeigandi kerfi til kvörðunar á geislavirkni til staðfestingar á því að raunverulegt magn geislavirkni sem á að gefa sé jafnt og ráðgert magn á innrennslistímanum.
French: Néanmoins, l'état général du patient et la possibilité de réactions indésirables au traitement doivent être pris en compte avant d'entamer ces actions.
Icelandic: Engu að síður skal taka tillit til almenns ástands sjúklingsins og hugsanlegra aukaverkana við meðferð áður en viðkomandi ekur eða notar vélar.
French: Si le clinicien décide néanmoins de réaliser le traitement, une information précise et adaptée devra être donnée au patient par le médecin sur les risques encourus avec l'administration de Lutathera.
Icelandic: Ákveði læknirinn að hefja meðferðina skal samt sem áður veita sjúklingnum skýrar upplýsingar um áhættuna sem tengist gjöf Lutathera.
French: Le taux de réponse objective TRO (comprenant les réponses complètes (RC) et les réponses partielles (PR) selon les critères RECIST) et la durée de réponse (DR) pour le jeu d'analyse complet JAC de la population néerlandaise avec TNE gastroentéropancréatiques (GEP) et TNE bronchiques (360 patients) ainsi que par type de tumeur sont présentés au Tableau 10.
Icelandic: ORR-tölurnar (þ.m.t. fullnaðarsvörun (CR) og hlutasvörun (PR) samkvæmt RECIST-viðmiðum) og tímalengd svörunar (DoR) fyrir hollenska FAS-þýðið með taugainnkirtlaæxli (NET) í meltingarvegi og brisi (GEP) og berkjum (360 sjúklingar) og fyrir hverja æxlisgerð eru sýndar í töflu 10.
French: • ou hypoalbuminémie < 30 g/L avec diminution du taux de prothrombine
Icelandic: eða blóðalbúmínlækkun <30 g/l með lækkuðu próþrombínhlutfalli <70%.
French: Contactez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous avez des questions.
Icelandic: Leitið til geislalæknisins ef spurningar vakna.
French: Pour obtenir des informations complémentaires sur le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, voir le Tableau 5 et la rubrique 4.4.
Icelandic: Nánari upplýsingar um meðferð sjúklinga með milda til miðlungi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi er að finna í töflu 5 og kafla 4.4.
French: Pour des informations complémentaires sur la prise en charge des patients atteints d'insuffisance rénale, voir les rubriques 4.2 (Tableau 5) et 4.4.
Icelandic: Nánari upplýsingar um meðferð sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi er að finna í töflu 5 í köflum 4.2 og 4.4.
French: Masse au site d'injection Inconfort dans la poitrine Douleur dans la poitrine Fièvre
Icelandic: Þykkildi á stungustað Óþægindi fyrir brjósti Brjóstverkir Sótthiti
French: Pendant la perfusion, l'émission de radioactivité au niveau du thorax du patient doit augmenter graduellement alors que celle du flacon de Lutathera doit diminuer.
Icelandic: Meðan á innrennsli stendur ætti geislavirkni sem stafar frá brjóstkassa sjúklingsins að aukast jafnt og þétt á meðan geislavirkni frá Lutathera hettuglasinu ætti að minnka.
French: Procédure d'administration (méthode par gravité) Pendant la perfusion, le flux de solution pour perfusion de chlorure de sodium 9 mg/mL (0,9 %) augmente la pression dans le flacon de Lutathera, ce qui facilite l'écoulement de Lutathera dans le cathéter inséré dans la veine périphérique du patient.
Icelandic: Meðan á innrennslinu stendur eykur rennsli natríumklóríðs 9 mg/ml (0,9%), stungulyfs, lausnar, þrýstinginn í Lutathera hettuglasinu og auðveldar þannig rennsli Lutathera í hollegginn sem er settur í útbláæð sjúklingsins.
French: Règles de radioprotection
Icelandic: Reglur um vernd fyrir geislun
French: Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans un service agréé.
Icelandic: Geislavirk lyf skulu aðeins móttekin, notuð og gefin af einstaklingum með tilskilin leyfi við viðeigandi klínískar aðstæður.
French: Pour plus d'informations concernant l'utilisation chez les patients avec altération fonctionnelle hépatique, voir la rubrique 4.2.
Icelandic: Upplýsingar um notkun handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi er að finna í kafla 4.2.
French: Par conséquent, il convient d'éviter, à titre préventif, l'administration de doses élevées de glucocorticostéroïdes pendant le traitement par Lutathera.
Icelandic: Því skal til öryggis forðast endurtekna gjöf stórra skammta af sykursterum meðan á meðferð með Lutathera stendur.
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Icelandic: Áverkar, eitranir og fylgikvillar aðgerða
French: Chlorure de sodium 9 mg/mL (0,9 %) solution pour injection
Icelandic: Natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn
French: Hypertension7
Icelandic: Háþrýstingur7
French: Selon le cas, une aspiration du liquide extravasé, une injection de solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) ou l'application de compresses chaudes ou de coussins chauffants sur le site de perfusion pour accélérer la vasodilatation peuvent être envisagées.
Icelandic: Eftir atvikum skal íhuga útsog á vökvanum sem lak út fyrir æðina, inndælingu á natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn, til skolunar eða heita bakstra eða hitapúða (heating pad) á innrennslisstaðinn til að flýta fyrir æðavíkkun.
French: • Le kit de perfusion doit être raccordé à la poche de solution pour perfusion de chlorure de sodium 9 mg/mL (0,9 %) et prérempli en ouvrant le clamp.
Icelandic: Innrennslissettið skal tengt við pokann með natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn, og áfyllt með því að opna klemmuna.
French: • L'aiguille courte doit ensuite être raccordée au kit de perfusion prérempli.
Icelandic: Stuttu nálina skal síðan tengja við áfyllta innrennslissettið.
French: RC = réponse complète ; RP = réponse partielle ; MS = maladie stable ; TRO = Taux de réponse objective (RC+RP) ; DdR = Durée de réponse *Inclut les parties antérieure, moyenne et postérieure du tube digestif ; **TNE du tube digestif antérieur autres que bronchiques et pancréatiques
Icelandic: CR = fullnaðarsvörun; PR = hlutasvörun; SD = stöðugur sjúkdómur; ORR = hlutlæg svörun (CR+PR); DoR = tímalengd svörunar * Felur í sér forgirni, miðgirni og afturgirni; **NET-æxli í forgirni önnur en berkju- og bris
French: Époux (épouse) et personnes du cercle familial
Icelandic: Maki og fjölskylda
French: Nausées et vomissements
Icelandic: Blóð og eitlar
French: Octréotide LAR
Icelandic: Oktreótíð LAR
French: Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) : nausées, vomissements, fatigue, numération plaquettaire basse (thrombopénie), numération basse des globules blancs (lymphopénie), numération basse des globules rouges (anémie), perte d'appétit, diminution de la numération de toutes les cellules sanguines (pancytopénie).
Icelandic: Ógleði, uppköst, þreyta, lítill blóðflagnafjöldi (blóðflagnafæð), lítill fjöldi hvítra blóðkorna (eitilfrumnafæð), lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi), minnkuð matarlyst, fækkun allra blóðkorna (blóðfrumnafæð).
French: Lutathera doit être administré en perfusion intraveineuse lente, pendant environ 30 minutes, simultanément à une solution d'acides aminés administrée en perfusion intraveineuse controlatérale.
Icelandic: Lutathera verður að gefa með hægu innrennsli í bláæð á u.þ.b. 30 mínútum, samhliða amínósýrulausn sem er gefin með innrennslisgjöf á hinni hlið líkamans (contralateral).
French: Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés
Icelandic: Húð og undirhúð
French: Les résultats indiquent une amélioration de la qualité de vie globale liée à la santé dans le monde jusqu'à la semaine 84, pour les patients sous traitement par Lutathera par rapport aux patients sous bras Octreotide LAR.
Icelandic: 84 fyrir sjúklinga semfengu meðferð með Lutathera samanborið við sjúklinga í Octreotide LAR hópnum
French: La somatostatine et ses analogues se lient de façon compétitive aux récepteurs de la somatostatine.
Icelandic: Sómatóstatín og hliðstæður þess keppast um að bindast sómatóstatínviðtökum.
French: La toxicité médullaire (myélo-/hématotoxicité) se manifeste par des diminutions réversibles/transitoires de la numération des cellules de sang affectant toutes les lignées (cytopénies de toutes combinaisons, c.-à-d. pancytopénies, bicytopénies, monocytopénies isolées - anémies, neutropénies, lymphocytopénies et thrombocytopénies).
Icelandic: Eiturhrif á beinmerg (merg og blóð) komu fram með afturkræfri/skammvinnri fækkun blóðkorna, sem hafði áhrif á allar línur (lineages) (frumufæð í öllum samsetningum, þ.e. blóðfrumnafæð þar sem allar þrjár breytur (rauðkorn, hvítkorn og blóðflögur) eru lágar (pancytopenia), blóðfrumnafæð þar sem aðeins tvær breytur eru lágar (bicytopenia), einöngruð einkjörnungafæð (monocytopenia), blóðleysi, daufkyrningafæð, eitilfrumnafæð og blóðflagnafæð).
French: Quantité
Icelandic: Meðganga
French: Administration de Lutathera et déroulement de l'examen Lutathera est administré directement dans une veine.
Icelandic: Gjöf Lutathera og framkvæmd meðferðarinnar Lutathera er gefið beint í bláæð.
French: Le flux de Lutathera du flacon au patient doit être surveillé pendant toute la perfusion.
Icelandic: Fylgjast skal með rennsli Lutathera úr hettuglasinu í sjúklinginn út allt innrennslið.
French: L'activité totale administrée est égale à l'activité mesurée dans le flacon avant perfusion moins l'activité persistant dans le flacon après la perfusion.
Icelandic: Heildargeislavirknin sem er gefin jafngildir virkninni í hettuglasinu fyrir innrennslið að frádreginni þeirri virkni sem er eftir í hettuglasinu þegar innrennslinu er lokið.
French: Bien qu'une diminution significative des cellules B sélectives ait été observée, aucune augmentation du taux de complications infectieuses n'est survenue après une radiothérapie vectorisée.
Icelandic: Þrátt fyrir að marktæk, sértæk fækkun B-frumna komi fram kemur ekki fram aukin tíðni sýkinga sem fylgikvilla eftir peptíðviðtakageislanúklíðmeðferð (peptide receptor radionuclide therapy [PRRT)]).
French: 1 flacon + 1 ampoule
Icelandic: 1 glas + 1 ampúla
French: Luveris
Icelandic: Innihald
French: 1 flacon + 1 flacon
Icelandic: 1 glas + 1 glas
French: Numéro de Procédure EMEA
Icelandic: Aðferð við inngjöfPakkning
French: • Regroupez tout ce dont vous avez besoin.
Icelandic: Safnaðu saman öllu, sem þú þarft.
French: Quelle quantité utiliser ?
Icelandic: Hve mikið er notað
French: Consultez votre médecin.
Icelandic: Hafðu samband við lækni.
French: Il faut absolument que vos mains et que tout le matériel que vous utilisez soient aussi propres que possible.
Icelandic: Það er mikilvægt að hendur þínar og þeir hlutir, sem þú notar, séu eins hrein og kostur er.
French: Votre médecin peut décider de prolonger votre traitement jusqu'à 5 semaines.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að framlengja meðferðina í allt að 5 vikur.
French: Il est possible que le médecin vous demande d'arrêter d'utiliser Luveris.
Icelandic: Læknirinn gæti fyrirskipað þér að hætta notkun Luveris.
French: S'il se produit, votre médecin devra vous examiner dès que possible.
Icelandic: Ef þessa verður vart þarf læknir að skoða þig við fyrsta tækifæri.
French: Date de dernier renouvellement : 30 novembre 2005.
Icelandic: 30. nóvember 2005.
French: Aucun SHO grave n'a été rapporté (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Ekkert alvarlegt OHSS kom í ljós (sjá kafla 4.4).
French: Une grossesse multiple peut entraîner des complications médicales pour vous et vos bébés.
Icelandic: Fjölburaþungun getur valdið læknisfræðilegum fylgikvillum fyrir þig og börnin.
French: Prévenez votre médecin avant de commencer votre traitement si vous-même ou un membre de votre famille êtes atteint de porphyrie (une incapacité à dégrader les porphyrines pouvant être transmise des parents aux enfants).
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en meðferð hefst ef þú eða einhver í fjölskyldunni er með porfýríu (vanhæfni til niðurbrots porfýrína sem getur borist frá foreldrum til barna).
French: Enfants et adolescents Luveris ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Icelandic: Luveris er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
French: Une aggravation ou une première apparition de la maladie peut nécessiter l'arrêt du traitement.
Icelandic: Ef þessi sjúkdómur versnar eða kemur fram í fyrsta skipti, getur þurft að hætta meðferð.
French: Le pH de la solution reconstituée est de 7,5 à 8,5.
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúnu lausnarinnar er 7,5-8,5.
French: CH-1170 Aubonne
Icelandic: CH-1170
French: Les définitions suivantes s'appliquent aux termes utilisés ci-après pour déterminer la fréquence des effets indésirables : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eru notaðar við flokkun á tíðni: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Ce médicament stimule vos ovaires.
Icelandic: Lyfið örvar eggjastokka þína.
French: Si vous ressentez des douleurs dans le bas de l'abdomen, si vous prenez du poids rapidement, si vous vous sentez nauséeuse ou si vous vomissez, ou si vous avez des difficultés à respirer, parlez-en immédiatement à votre médecin ; celui-ci pourra vous demander d'arrêter d'utiliser ce médicament (voir la rubrique 4 sous « Effets indésirables graves »).
Icelandic: Ef þú færð verk í neðri hluta kviðar, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða kastar upp eða ef þú átt erfitt með að anda, skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn sem gæti beðið þig að hætta að nota lyfið (sjá 4. kafla „Alvarlegar aukaverkanir").
French: • Une fois que la poudre est dissoute (ce qui habituellement se produit immédiatement), vérifiez que la solution obtenue est limpide et ne contient pas de particules.
Icelandic: Eftir að stungulyfsstofninn hefur leyst upp (sem venjulega gerist strax), athugaðu hvort lausnin er tær og að hún innihaldi engar agnir.
French: Effectuez l'injection sous la peau, comme on vous l'a appris.
Icelandic: Sprautaðu þig eins og þér hefur verið kennt.
French: Si vous oubliez d'utiliser Luveris
Icelandic: Ef gleymist að nota Luveris
French: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Pays-Bas
Icelandic: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Holland
French: La majorité des grossesses multiples sont gémellaires.
Icelandic: Megnið af fjölburagetnuðum eru tvíburar.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 29 novembre 2000.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 29. nóvember 2000.
French: Luveris est généralement utilisé tous les jours pendant 3 semaines maximum, en même temps que les injections de FSH.
Icelandic: Luveris er venjulega notað daglega í allt að þrjár vikur samhliða FSH.
French: Consultez votre médecin afin de savoir si une alternative plus adaptée serait disponible pour vous.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til að athuga hvort til sé hentugri leið fyrir þig.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25C.
French: N'injectez jamais directement dans une veine.
Icelandic: Ekki sprauta þig beint í bláæð.
French: La lutropine alfa est produite dans des cellules ovariennes de hamster chinois (cellules CHO) génétiquement modifiées.
Icelandic: Lútrópín alfa er framleitt með samrunaerfðatækni í erfðabreyttum frumum úr eggjastokk kínverska hamstursins (Chinese Hamster Ovary (CHO) cells).
French: Il peut être justifié au cours d'un cycle de prolonger la stimulation jusqu'à 5 semaines.
Icelandic: Það getur verið réttlætanlegt að lengja meðferðina í hverjum hring allt að 5 vikur.
French: Celle-ci s'observe plus fréquemment chez les femmes atteintes d'un syndrome des ovaires polykystiques et régresse généralement sans aucun traitement.
Icelandic: Þetta sést oftar hjá konum með fjölblöðruheilkenni eggjastokka og dvínar vanalega án meðferðar.
French: Lorsque vous utilisez Luveris, vous avez plus de chance d'attendre plus d'un enfant (« grossesse multiple », principalement des jumeaux) qu'en cas de conception naturelle.
Icelandic: Þegar Luveris er notað er meiri hætta á að verða barnshafandi af fleiri en einu barni samtímis („fjölburaþungun", aðallega tvíburar) en ef getnaður er náttúrulegur.
French: Poussez très doucement sur le piston jusqu'à ce que les bulles d'air aient disparu.
Icelandic: Ýttu stimplinum varlega upp, þangað til loftbólurnar hverfa.
French: Vous pouvez présenter un risque plus élevé de formation de caillots de sang graves ou d'aggravation de caillots existants avec un traitement par Luveris.
Icelandic: Þú getur verið í meiri hættu á að fá alvarlega blóðtappa eða að blóðtappar sem þegar eru til staðar versni með Luveris meðferð.
French: Celui-ci est plus probable si le médicament utilisé pour induire la maturation folliculaire finale (contenant de la choriogonadotropine humaine, hCG) est administré (voir la rubrique 3 sous « Quelle quantité utiliser » pour des détails).
Icelandic: Líkurnar aukast ef lyfið sem er notað til lokaþroskunar eggbúa (inniheldur manna kóríógónadótrópín, hCG) er gefið (sjá kafla 3 „Hve mikið er notað").
French: Chez les patientes atteintes de porphyrie ou ayant des antécédents familiaux de porphyrie, l'utilisation de Luveris peut augmenter le risque d'une crise aiguë.
Icelandic: Hjá sjúklingum með porfýríu eða fjölskyldusögu um porfýríu getur Luveris aukið hættu á bráðu kasti.
French: Un SHO peut évoluer rapidement (en 24 heures) ou sur une période de plusieurs jours et devenir médicalement grave ; aussi les patientes devront être suivies pendant au moins 2 semaines après l'administration d'hCG.
Icelandic: Þar sem oförvunarheilkenni eggjastokka getur þróast hratt (innan 24 klukkustunda) eða á nokkrum dögum og orðið alvarlegt læknisfræðilegt vandamál, á að fylgjast með sjúklingum í a.m.k. tvær vikur eftir gjöf hCG.
French: La clairance totale est d'environ 2 litres par heure et moins de 5 % de la dose sont excrétés dans les urines.
Icelandic: Heildarúthreinsun úr líkamanum er um 2 l/klst. og minna en 5% skammtsins skilst út með þvagi.
French: Troubles de la coagulation (accidents thromboemboliques) Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Luveris si vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de formation de caillots de sang dans les jambes ou dans les poumons, si vous avez eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Luveris er notað ef þú eða einhver í fjölskyldunni þinni hefur verið með blóðtappa í fæti eða lunga, fengið hjartaáfall eða slag.
French: Tout traitement par Luveris doit être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
Icelandic: Meðhöndlun með Luveris ætti að vera undir stjórn læknis með reynslu í meðferð frjósemisvandamála.
French: Il n'a pas encore été établi si le traitement par gonadotrophines augmente ou non le risque de ces tumeurs chez les femmes infertiles.
Icelandic: Ekki hefur enn verið staðfest hvort meðferð með gónadótrópínum auki hættuna á þessum æxlum hjá ófrjósömum konum.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Luveris.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Luveris er notað.
French: Les réactions allergiques comme une éruption cutanée, une rougeur, de l'urticaire, un gonflement du visage accompagné de difficultés respiratoires peuvent parfois être graves.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð svo sem útbrot, húðroði, ofsakláði, andlitsþroti með öndunarerfiðleikum geta stundum verið alvarleg.
French: Informations importantes concernant certains composants de Luveris Luveris contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose.
Icelandic: Luveris Luveris inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti.
French: Bien que ces effets indésirables n'aient pas été observés, il est possible qu'ils puissent survenir également avec Luveris.
Icelandic: Jafnvel þó ekki hafi orðið vart við þessar aukaverkanir er mögulegt að Luveris geti orsakað þær.
French: N'utilisez pas Luveris si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Luveris ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
French: Affections du système nerveux Fréquent : maux de tête.
Icelandic: Taugakerfi Algengar: Höfuðverkur.
French: Luveris est indiqué pour la stimulation du développement folliculaire en association avec la FSH (voir rubrique 4.1).
Icelandic: Frjósemi Luveris er ætlað til örvunar þroska eggbúa, ásamt FSH (sjá kafla 4.1).
French: Luveris n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Luveris hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Merck Serono S.p.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Merck Serono S.p.A.
French: EU/1/00/155/001 (1 flacon/ 1 ampoule) EU/1/00/155/002 (3 flacons/ 3 ampoules) EU/1/00/155/003 (10 flacons/ 10 ampoules) EU/1/00/155/004 (1 flacon/ 1 flacon) EU/1/00/155/005 (3 flacons/ 3 flacons) EU/1/00/155/006 (10 flacons/ 10 flacons)
Icelandic: EU/1/00/155/001 (1 hettuglas/ 1 lykja) EU/1/00/155/002 (3 hettuglös/ 3 lykjur) EU/1/00/155/003 (10 hettuglös/ 10 lykjur)
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Luveris n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Luveris hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Merck Europe B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Merck Europe B.V.
French: Après administration sous-cutanée de Luveris, la lutropine alfa s'élimine avec une demi-vie terminale d'environ 10 à 12 heures.
Icelandic: Eftir að Luveris hefur verið gefið undir húð, hverfur lútrópín alfa úr líkamanum með endanlegum helmingunartíma upp á u.þ.b. 10-12 klukkustundir.
French: Votre médecin assurera un suivi attentif de la réponse ovarienne par des examens échographiques et des prises de sang avant et pendant le traitement.
Icelandic: Læknirinn tryggir nákvæmt eftirlit með svörun eggjastokka með ómskoðun og blóðprufum fyrir og á meðan á meðferð stendur.
French: On vous recommande alors d'avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l'administration de l'hCG.
Icelandic: Mælt er með að þú hafir samfarir sama dag og daginn eftir hCG gjöf.
French: Dans quel cas Luveris est-il utilisé ?
Icelandic: Við hverju Luveris er notað
French: La sécurité et l'efficacité de Luveris chez les patientes âgées n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Luveris hjá öldruðum sjúklingum.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique Merck Serono S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Merck Serono S.A.
French: Une torsion de l'ovaire a été rapportée après traitement par d'autres gonadotrophines.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eggjastokksvinding eftir meðferð með öðrum gónadótrópínum.
French: Acide phosphorique concentré (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) L-méthionine
Icelandic: Fosfórsýra, óblönduð (til að stilla sýrustig, pH) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig, pH) L-metíónín