FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at den overordnede benefit/risk-balance for veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid og administreres oralt til grise, er negativ, da fordelene ved zinkoxid til forebyggelse af diarré hos grise ikke opvejer risikoen for miljøet.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että sioille suun kautta annettavien sinkkioksidia sisältävien valmisteiden yleinen hyöty-riskisuhde on negatiivinen, sillä sinkkioksidin hyödyt sikojen ripulin ehkäisyssä eivät ole suurempia kuin sen ympäristöriskit.
Danish: På baggrund af evalueringen af de oplysninger, der er tilgængelige på nuværende tidspunkt, konkluderede CVMP, at det overordnede benefit/risk-forhold for veterinære lægemidler, der indeholder zinkoxid og skal gives oralt til svin, er negativt, da fordelene ved zinkoxid til forebyggelse af diarré hos svin ikke opvejer risikoen for miljøet.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi saatavissa olevien tietojen perusteella, että sioille suun kautta annettavien sinkkioksidia sisältävien valmisteiden yleinen hyöty-riskisuhde on negatiivinen, sillä sinkkioksidin hyödyt porsaiden ripulin ehkäisyssä eivät ole suurempia kuin sen ympäristöriskit.
Danish: 600 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning intravenøs anvendelse
Finnish: 600 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos laskimoon injektiopullo (lasinen)
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Finnish: EU-numero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Danish: Det anvendes til behandling af voksne og børn (inklusive nyfødte spædbørn) med:
Finnish: Sitä käytetään hoidettaessa aikuisia ja lapsia (mukaan lukien vastasyntyneet), joilla on
Danish: Studier hos børn
Finnish: Tutkimukset lapsilla
Danish: Zinforo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 23. august 2012.
Finnish: Zinforo sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 23. elokuuta 2012.
Danish: Yderligere information om Zinforo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Finnish: Lisätietoa Zinforosta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Danish: Studier hos voksne
Finnish: Tutkimukset aikuispotilailla
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Zinforo løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Zinforon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Når lægen ordinerer lægemidlet, bør det ske i overensstemmelse med de officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibiotika.
Finnish: Lääkevalmisteen määräävän lääkärin tulisi ottaa huomioon viralliset ohjeet antibioottien asianmukaisesta käytöstä.
Danish: Ved visse alvorlige hudinfektioner er den anbefalede dosis 600 mg hver 8. time, hvor hver infusion varer 120 minutter.
Finnish: Joidenkin vakavien ihoinfektioiden ollessa kyseessä suositusannos on 600 mg 8 tunnin välein siten, että kukin infuusio kestää 120 minuuttia.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Zinforo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Zinforosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Danish: Hos børn og unge, der vejer under 33 kg, afhænger dosis af patientens vægt.
Finnish: Alle 33 kilon painoisilla lapsilla ja nuorilla annos riippuu potilaan painosta.
Danish: Hvorfor er Zinforo godkendt i EU?
Finnish: Miksi Zinforo on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Andre oplysninger om Zinforo
Finnish: Muuta tietoa Zinforosta
Danish: Hos voksne og unge fra 12-årsalderen, som vejer mindst 33 kg, er den sædvanlige dosis 600 mg hver 12. time.
Finnish: Aikuisilla ja 12-vuotiailla tai sitä vanhemmilla vähintään 33 kg painavilla nuorilla tavanomainen annos on 600 mg 12 tunnin välein.
Danish: Zinforo er et antibiotikum.
Finnish: Zinforo on antibiootti.
Danish: Da der var usikkerhed med hensyn til virkningen af Zinforo hos patienter med visse, meget svære infektioner, vil disse virkninger imidlertid blive undersøgt i yderligere studier.
Finnish: Koska ei ole varmaa tietoa Zinforon vaikutuksista joitakin erittäin vakavia infektioita sairastaviin potilaisiin, näitä vaikutuksia on tarkoitus tutkia myöhemmissä tutkimuksissa.
Danish: Patienter med komplicerede infektioner i hud og bløddele bør behandles i 5-14 dage, og patienter med samfundserhvervet lungebetændelse bør behandles i 5-7 dage.
Finnish: Potilaita, joilla on komplisoituneita ihon ja pehmytkudoksen infektioita, tulisi hoitaa 5-14 vuorokautta, ja avosyntyistä keuhkokuumetta sairastavia potilaita 5-7 vuorokautta.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zinforo (som optræder hos mere end 3 % af patienterne) er diarré, hovedpine, kvalme og kløe.
Finnish: Zinforon yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin 3 prosentilla potilaista) olivat ripuli, päänsärky, pahoinvointi ja kutina.
Danish: Hvad er Zinforo, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Zinforo on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Zinforo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Virasto katsoi, että Zinforon hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Dette svækker bakteriernes cellevæg, som derved bliver tilbøjelig til at briste, så bakterierne til sidst dør.
Finnish: Tämä aiheuttaa sen, että bakteerin soluseinät heikentyvät ja sortuvat helposti, jolloin bakteeri lopulta kuolee.
Danish: • lungebetændelse, der er samfundserhvervet (erhvervet uden for hospitalet).
Finnish: • avosyntyinen keuhkokuume (keuhkoinfektio, joka on tarttunut sairaalan ulkopuolella).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zinforo?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zinforon turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: En oversigt over Zinforo, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Zinforosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Zinforo indgives ved infusion (drop) i en vene sædvanligvis over 5 til 60 minutter.
Finnish: Zinforoa annetaan tavallisesti 5-60 minuuttia kestävänä infuusiona (tiputuksena) laskimoon.
Danish: Hvordan virker Zinforo?
Finnish: Miten Zinforo vaikuttaa?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zinforo?
Finnish: Mitä riskejä Zinforoon liittyy?
Danish: Zinforo (ceftarolinfosamil)
Finnish: Zinforo (keftaroliinifosamiili)
Danish: I laboratoriestudier virkede Zinforo mod visse bakterier, som andre antibiotika i betalaktam-klassen ikke virker mod (meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) og ikkepenicillinfølsom Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa Zinforon on osoitettu tehoavan tiettyihin bakteereihin, joihin muut beetalaktaamiantibiootit eivät tehoa (metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) ja Streptococcus pneumoniae, joka ei ole penisilliinille herkkä (PNSP)).
Danish: Zinforo var lige så effektivt som andre antibiotika til at helbrede infektioner i hud og bløddele samt lungebetændelse hos voksne.
Finnish: Zinforo oli yhtä tehokas kuin muut antibiootit aikuisten iho- ja pehmytkudosinfektioiden ja keuhkokuumeen hoidossa.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Zinforo var effektivt til behandling af komplicerede infektioner i hud og bløddele og samfundserhvervet lungebetændelse, og at bivirkningerne hos både voksne og børn var håndterbare.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Zinforo on tehokas komplisoituneiden ihon ja pehmytkudoksen infektioiden sekä avosyntyisen keuhkokuumeen hoidossa ja että sen haittavaikutukset sekä lapsilla että aikuisilla ovat hallittavissa.
Danish: Dette sker ved, at stoffet blokerer nogle enzymer, der kaldes penicillinbindende protein-transpeptidaser, som medvirker i de afsluttende trin i opbygningen af bakteriernes cellevæg.
Finnish: Se tekee näin salpaamalla penisilliiniä sitovia transpeptidaasiproteiineja, jotka osallistuvat bakteerien soluseinämien tuotannon viime vaiheisiin.
Danish: Hvordan anvendes Zinforo?
Finnish: Miten Zinforoa käytetään?
Danish: Zinforo må heller ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme over for andre antibiotika af cefalosporintypen, eller hos patienter med svær allergi over for andre betalaktamantibiotika.
Finnish: Zinforoa ei saa myöskään antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä muille kefalosporiineihin kuuluville antibiooteille, eikä potilaille, jotka ovat voimakkaasti allergisia muille beetalaktaamiantibiooteille.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Zinforo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoja Zinforon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: "Kompliceret" betyder, at infektionen er vanskelig at behandle
Finnish: • komplisoituneita ihon ja pehmytkudoksen (ihon alla olevan kudoksen) infektioita; komplisoitunut tarkoittaa, että infektiota on vaikea hoitaa,
Danish: Zinforo må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for ceftarolinfosamil eller andre af indholdsstofferne.
Finnish: Zinforoa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) keftaroliinifosamiilille tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle.
Danish: Zinforo indeholder det aktive stof ceftarolinfosamil.
Finnish: Zinforon vaikuttava aine on keftaroliinifosamiili.
Danish: Agenturet bemærkede også, at Zinforo i laboratoriestudier havde udvist aktivitet over for visse bakterier, såsom MRSA, som andre betalaktamantibiotika ikke virker mod.
Finnish: että Zinforo vaikuttaa tiettyihin bakteereihin, kuten MRSA, joihin muut beetalaktaamiantibiootit eivät tehoa.
Danish: Blandt dem med kompliceret samfundserhvervet lungebetændelse blev 90 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt sammenlignet med 100 % af dem, der fik kombinationen af ceftriaxon og vancomycin.
Finnish: Komplisoituneessa avosyntyisessä keuhkokuumeessa 90 % Zinforolla hoidetuista potilaista parani verrattuna 100 prosenttiin potilaista, jotka olivat saaneet keftriaksonia ja vankomysiinia.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zinforo.
Finnish: Zinforon turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Danish: Det griber ind i produktionen af de sammensatte molekyler "peptidoglycaner", som er vigtige bestanddele i bakteriernes cellevæg.
Finnish: Se vaikuttaa häiritsemällä peptidoglykaaneiksi kutsuttujen monimutkaisten molekyylien tuotantoa.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Zinforo?
Finnish: Mitä hyötyä Zinforosta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: I et andet studie blev 81 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (235 ud af 289) sammenholdt med 76 % af de patienter, der fik ceftriaxon (206 ud af 273).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 81 % Zinforoa saaneista potilaista parani (235 potilasta 289:stä) verrattuna 76 prosenttiin potilaista, jotka olivat saaneet keftriaksonia (206 potilasta 273:sta).
Danish: I et studie af komplicerede infektioner i hud og bløddele hos børn blev 94 % af de børn, der fik Zinforo, helbredt (101 ud af 107) sammenholdt med 87 % af dem, der fik vancomycin eller cefazolin, med eller uden aztreonam (45 ud af 52).
Finnish: Komplisoituneiden ihon ja pehmytkudoksen infektioiden hoidossa 94 % Zinforoa saaneista lapsipotilaista parani (101 potilasta 107:stä) verrattuna 87 prosenttiin potilaista, jotka olivat saaneet vankomysiiniä tai kefatsoliinia atstreonaamin kanssa tai ilman sitä (45 potilasta 52:sta).
Danish: Ved samfundserhvervet lungebetændelse viste et studie, at 84 % af de patienter, der fik Zinforo, blev helbredt (244 ud af 291), sammenholdt med 78 % af de patienter, der fik ceftriaxon (233 ud af 300).
Finnish: Avosyntyisen keuhkokuumeen hoidossa yksi tutkimus osoitti, että 84 % Zinforoa saaneista potilaista parani (244 potilasta 291:stä) verrattuna 78 prosenttiin potilaista, jotka olivat saaneet keftriaksonia (233 potilasta 300:sta).
Danish: Det aktive stof i Zinforo, ceftarolinfosamil, er et antibiotikum af cefalosporintypen, der tilhører gruppen "betalaktamer".
Finnish: Zinforon vaikuttava aine keftaroliinifosamiili on beetalaktaamiantibiootteihin kuuluva kefalosporiiniantibiootti.
Danish: I et andet studie blev 85 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (291 ud af 342) sammenholdt med 86 % af de patienter, der fik kombinationen af vancomycin og aztreonam (289 ud af 338).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 85 % Zinforoa saaneista potilaista parani (291 potilasta 342:sta) verrattuna 86 prosenttiin potilaista, jotka olivat saaneet vankomysiinin ja atstreonaamin yhdistelmää (289 potilasta 338:sta).
Danish: Blandt børn med samfundserhvervet lungebetændelse, som krævede indlæggelse, blev 88 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (94 ud af 107) sammenholdt med 89 % af de patienter, der fik ceftriaxon.
Finnish: Avosyntyisessä, sairaalahoitoa vaatineessa keuhkokuumeessa 88 % Zinforoa saaneista lapsipotilaista parani (94 potilasta 107:stä) verrattuna 89 prosenttiin potilaista, jotka olivat saaneet keftriaksonia.
Danish: I et studie, som omfattede patienter med komplicerede infektioner i hud og bløddele, blev 87 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (304 ud af 351) sammenholdt med 86 % af de patienter, der fik kombinationen af vancomycin og aztreonam (297 ud af 347).
Finnish: Komplisoituneiden ihon ja pehmytkudoksen infektioiden hoidossa yksi tutkimus osoitti, että 87 % Zinforoa saaneista potilaista parani (304 potilasta 351:stä) verrattuna 86 prosenttiin potilaista, jotka olivat saaneet vankomysiinin ja atstreonaamin yhdistelmää (297 potilasta 347:stä).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Zinforo fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zinforon haittavaikutuksista.
Danish: Tørt pulver: 3 år
Finnish: Kuiva-aine: 3 vuotta
Danish: Hospitalet vil bortskaffe ethvert affaldsmateriale sikkert.
Finnish: Sairaala hävittää jätteen turvallisesti.
Danish: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italien
Finnish: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italia
Danish: Denne medicin kan have følgende bivirkninger:
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöön saattaa liittyä seuraavia haittavaikutuksia:
Danish: En eller flere af disse mekanismer kan findes i et enkelt bakterieisolat.
Finnish: Yhtä tai useampia näistä mekanismeista saattaa esiintyä samanaikaisesti yksittäisessä bakteeriisolaatissa.
Danish: Brug ikke Zinforo, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Finnish: Älä käytä Zinforoa, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Danish: Derfor blev disse fund ikke anset som værende bivirkninger.
Finnish: Tästä syystä näitä löydöksiä ei pidetty haitallisina.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for korrekt brug af antibakterielle midler.
Finnish: Antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on otettava huomioon.
Danish: Samlet set var sikkerhedsprofilen blandt disse 227 patienter den samme som blev set i den voksne population.
Finnish: Näillä 227 potilaalla turvallisuusprofiili oli kaiken kaikkiaan samanlainen kuin aikuisväestössä.
Danish: • Streptococcus anginosus gruppe (inklusive S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus)
Finnish: • Streptococcus anginosus -ryhmä (mukaan lukien S. anginosus, S. intermedius ja S. constellatus)
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Danish: Anvendes det ikke med det samme, er opbevaringstid og -forhold inden anvendelse brugerens ansvar.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käyttöä edeltävät säilytysajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Danish: • hvis du har problemer med nyrerne (din læge vil muligvis ordinere en lavere dosis)
Finnish: • jos sinulla on munuaissairaus (lääkäri saattaa joutua määräämään sinulle pienemmän annoksen)
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes med det samme.
Finnish: Mikrobiologisista syistä lääkevalmiste on käytettävä välittömästi.
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner (såsom flebitis) kan håndteres ved at forlænge infusionsvarigheden.
Finnish: Infuusioon liittyvät reaktiot (kuten flebiitti) voidaan hoitaa pidentämällä infuusion kestoa.
Danish: Den sædvanlige anbefalede dosis til børn afhænger af barnets alder og vægt og gives hver 8. eller 12. time.
Finnish: Lapsilla tavanomainen suositeltu annos riippuu lapsen iästä ja painosta ja annetaan 8-12 tunnin välein.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får disse symptomer, da du kan have behov for akut medicinsk behandling:
Finnish: Kerro näistä oireista välittömästi lääkärille, sillä saatat tarvita kiireellistä hoitoa:
Danish: Alternativt er de stabile i op til 24 timer ved opbevaring i køleskab.
Finnish: Vaihtoehtoisesti ne säilyvät 24 tuntia jääkaapissa.
Danish: Hyppighedskategorierne er angivet i henhold til følgende konventioner: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100, til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000, til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000, til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus gruppe A, B, C, G
Finnish: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus-ryhmät A, B, C, G
Danish: Hvis niveauet af dine røde blodlegemer falder, kan din læge kontrollere, om det skyldes disse antistoffer.
Finnish: Jos punasolujen määrä pienenee, lääkäri saattaa tarkistaa, johtuuko se näistä vasta-aineista.
Danish: Nyreforandringer var ikke reversible, men var reduceret i sværhedsgrad efter en 4 ugers restitutionsperiode.
Finnish: Munuaisten muutokset eivät korjautuneet, mutta niiden vaikeusaste pieneni 4 viikon toipumisjakson aikana.
Danish: Grænseværdier for MIC'er (mg/l) Følsom (≤ S)
Finnish: MIC-raja-arvot (mg/l) Herkkä (≤ S)
Danish: Beregnet under anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen for voksne.
Finnish: Laskettu aikuisille käyttäen Cockcroft-Gaultin kaavaa.
Danish: Zinforos kompatibilitet med andre lægemidler er endnu ikke blevet fastslået.
Finnish: Zinforon yhteensopivuutta muiden lääkkeiden kanssa ei ole selvitetty.
Danish: Den normale anbefalede dosis til voksne er 600 mg hver 12. time.
Finnish: Tavanomainen suositeltu annos aikuisilla on 600 mg 12 tunnin välein.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Zinforo undgås under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med et antibiotikum med Zinforos antibakterielle profil.
Finnish: Varmuuden vuoksi Zinforon käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana, ellei naisen kliininen tila edellytä hoitoa antibiootilla, jolla on Zinforon antibakteerinen profiili.
Danish: Den gennemsnitlige terminale eliminationshalveringstid af ceftarolin hos raske voksne er cirka 2,5 timer.
Finnish: Keftaroliinin keskimääräinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika terveillä aikuisilla on noin 2,5 tuntia.
Danish: Den kemiske og fysiske holdbarhed efter ibrugtagning er vist at være op til 24 timer ved 2-8°C.
Finnish: Käyttövalmiin kiuoksen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan korkeintaan 24 tuntia 2 8°C:ssa.
Danish: Disse kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi) og kan være livstruende.
Finnish: Nämä oireet saattavat aiheutua vaikeasta allergisesta reaktiosta (anafylaksia) ja olla hengenvaarallisia.
Danish: Bland forsigtigt for at rekonstituere, og kontroller, at indholdet er fuldstændigt opløst.
Finnish: Sekoita käyttökuntoon saatettua liuosta varovaisesti ja tarkista, että sisältö on täysin liuennut.
Danish: • Pludselig hævelse af læber, ansigt, hals eller tunge; et alvorligt udslæt; og synke- eller åndedrætsbesvær.
Finnish: • Huulten, kasvojen, kurkun tai kielen äkillinen turpoaminen; vaikea ihottuma; ja nielemis- tai hengitysvaikeudet.
Danish: Anvendes det ikke med det samme, er opbevaringstid og -forhold inden anvendelse brugerens ansvar og vil normalt ikke være mere end 24 timer ved 2-8ºC, medmindre rekonstitution/fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käyttöä edeltävät säilytysajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne yleensä ole yli 24 tuntia 2 8°C:ssa, ellei käyttökuntoon saattamista/laimennusta ole tehty valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Danish: Sådan virker Zinforo Zinforo virker ved at dræbe bestemte bakterier, som kan forårsage alvorlige infektioner.
Finnish: Miten Zinforo toimii Zinforo tappaa tiettyjä bakteereja, jotka voivat aiheuttaa vakavia tulehduksia.
Danish: Infusionsvolumen for pædiatriske patienter vil variere efter barnets vægt.
Finnish: Pediatrisilla potilailla infuusion määrä vaihtelee lapsen painon mukaan.
Danish: Zinforo skal derfor anvendes med forsigtighed til denne patientgruppe.
Finnish: Tämän vuoksi Zinforoa on käytettävä varoen tässä potilasryhmässä.
Danish: Dette kan forringe din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Finnish: Tämä saattaa heikentää ajokykyä tai kykyä käyttää koneita.
Danish: Mikroorganismer, der producerer disse enzymer, og som derfor er resistente over for ceftarolin, forekommer med meget varierende hyppighed i forskellige lande og i forskellige sundhedsinstitutioner inden for de enkelte lande.
Finnish: Organismeja, jotka ilmentävä näitä entsyymejä ja jotka siten ovat resistenttejä keftaroliinille, esiintyy vaihtelevina määrinä eri maissa ja saman maan eri terveydenhoitolaitoksissa.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Infusionstid (minutter)/hyppighed
Finnish: Infuusioaika (minuutteina) / annosväli
Danish: Zinforo anvendes til behandling af børn (fra fødslen) og voksne med:
Finnish: Zinforolla hoidetaan lapsia (vastasyntyneistä alkaen) ja aikuisia, joilla on
Danish: Bivirkningerne er klassificeret efter organsystemklasse og hyppighed.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmittäin ja esiintymistiheyden mukaisesti.
Danish: Pulveret skal rekonstitueres med vand til injektion, og det deraf resulterende koncentrat skal derefter straks fortyndes før brug.
Finnish: Kuiva-aine on saatettava käyttökuntoon injektionesteisiin käytettävällä vedellä, ja saatu konsentraatti on sen jälkeen laimennettava välittömästi ennen käyttöä.
Danish: Du kan få feber, influenzalignende symptomer, ondt i halsen eller en anden infektion, der kan være alvorlig.
Finnish: Sinulle saattaa nousta kuume tai saatat kokea flunssan kaltaisia oireita, kurkkukipua tai muita infektioita, jotka saattavat olla vakavia
Danish: Der var en stigning på 33 % i AUC0-∞ hos de ældre forsøgspersoner, som hovedsageligt blev tilskrevet aldersbetingede forandringer i nyrefunktionen.
Finnish: Iäkkäillä potilailla %AUC0-∞-arvo oli 33 % suurempi, mikä johtuu pääasiassa ikään liittyvistä munuaistoiminnan muutoksista.
Danish: Brug ikke denne medicin under graviditet, medmindre din læge har fortalt dig, at du skal gøre det.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana, paitsi lääkärin määräyksestä.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved behandling af sådanne patienter.
Finnish: Näiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
Danish: Parenterale lægemidler bør efterses visuelt for partikler før indgivelse.
Finnish: Parenteraaliset lääkevalmisteet on tarkastettava silmämääräisesti hiukkasten varalta ennen annostelua.
Danish: Anæmi, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, forlænget prothrombintid (PT), forlænget aktiveret delvis tromboplastintid (aPTT), øget internationalt normaliseret ratio (INR)
Finnish: Anemia, leukopenia, neutropenia trombosytopenia, pidentynyt protrombiiniaika (PT), pidentynyt aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika (aPTT), kohonnut INR