FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ratios de dosis normalizados de sirolimus se muestran para la interacción con Viekirav + dasabuvir.
Italian: I rapporti normalizzati tra le dosi di sirolimus sono indicati per l'interazione con Viekirax + dasabuvir.
Spanish: NS:
Italian: n/N
Spanish: • Notar una coloración amarillenta de la piel o de los ojos
Italian: • ingiallimento della pelle o degli occhi
Spanish: omeprazol, lansoprazol, esomeprazol para tratar las úlceras de estómago y otros trastornos digestivos ibrutinib, imatinib para tratar algunos tipos de cáncer de la sangre fluvastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina para reducir el colesterol en la sangre dabigatrán para diluir la sangre fexofenadina para tratar la alergia al polen s-mefenitoina para tratar la epilepsia sulfasalacina para tratar la enfermedad inflamatoria intestinal repaglinidina para reducir el azúcar en la sangre eritromicina para tratar infecciones bacterianas esteroides o corticosteroides (como fluticasona)
Italian: omeprazolo, lansoprazolo, esomeprazolo per le ulcere gastriche e altri problemi allo stomaco ibrutinib, imatinib per il trattamento di alcuni tumori del sangue fluvastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue dabigatran per fluidificare il sangue fexofenadina per la febbre da fieno s-mefenitoina per l'epilessia sulfasalazina per le malattie infiammatorie intestinali repaglinide per abbassare i livelli dello zucchero nel sangue eritromicina per le infezioni batteriche medicinali steroidei o corticosteroidei (come fluticasone)
Spanish: ↔ ombitasvir, paritaprevir y dasabuvir (basado en estudios de comparación cruzada)
Italian: ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir (in base a un confronto incrociato tra studi)
Spanish: 5. sirolimus 2 mg se administró solo, 0,5 mg se administraron con Viekirax + dasabuvir.
Italian: Sirolimus 2 mg è stato somministrato da solo, 0,5 mg somministrato con Viekirax + dasabuvir.
Spanish: Medicamentos que no debe tomar con Viekirax Medicamento o principio activo Indicación del medicamento alfuzosina para tratar el aumento de tamaño de la próstata amiodarona, disopiramida, dronedarona utilizada para corregir arritmias astemizol, terfenadina para tratar los síntomas de la alergia.
Italian: Scopo del medicinale alfuzosina per l'ingrossamento della prostata amiodarone, disopiramide, dronedarone usato per correggere il battito cardiaco irregolare astemizolo, terfenadina per i sintomi allergici.
Spanish: Una vez finalizado el tratamiento con Viekirax y dasabuvir, la dosis y frecuencia de administración adecuadas se deben regir por la evaluación de las concentraciones en sangre de tacrolimus.
Italian: Commenti clinici trattamento con Viekirax e dasabuvir, la dose e la frequenza di somministrazioni appropriate per tacrolimus devono essere valutate in base alle concentrazioni ematiche di tacrolimus
Spanish: Los sujetos tratados (n = 233) tenían una mediana de edad de 49 años (rango: 26 a 69); el 10% eran de raza negra; el 12% tenía cirrosis compensada; el 66% no había recibido tratamiento previo; el 32% había fallado el tratamiento previo con pegIFN / RBV; el 2% había fracasado tratamiento previo con sofosbuvir.
Italian: I soggetti trattati (N=233) avevano un'età mediana di 49 anni (intervallo: da 26 a 69); il 10% era di etnia nera, il 12% aveva cirrosi compensata; il 66% era naïve al trattamento; il 32% aveva avuto un fallimento al precedente trattamento con pegIFN/RBV; il 2% aveva avuto un fallimento al precedente trattamento con sofosbuvir.
Spanish: Tras comenzar el tratamiento con medicamentos como Viekirax, algunos pacientes diabéticos han presentado un nivel de azúcar bajo en sangre (hipoglucemia).
Italian: Alcuni pazienti diabetici hanno manifestato bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) dopo aver iniziato il trattamento con medicinali quali Viekirax.
Spanish: Viekirax está contraindicado en los pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave (Child- Pugh B o C) (ver las secciones 4.3 y 5.2).
Italian: Viekirax è controindicato nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave (Classe B o C secondo Child-Pugh) (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Spanish: Table 19.
Italian: Tabella 19.
Spanish: Si sirolimus se usa junto con Viekirax + dasabuvir, administrar 0,2 mg de sirolimus dos veces por semana (cada 3 ó 4 días en los mismos dos días de cada semana).
Italian: Commenti clinici sirolimus due volte a settimana (ogni 3 o 4 giorni sempre negli stessi due giorni ogni settimana).
Spanish: Medicamentos cuyo uso debe consultar con el médico antes de empezar a tomar Viekirax Medicamento o principio activo Indicación del medicamento alprazolam, diazepam para tratar la ansiedad, los ataques de pánico y los trastornos del sueño ciclosporina, everolimus, sirolimus, tacrolimus para suprimir el sistema inmunitario ciclobenzaprina, carisoprodol para espasmos musculares colchicina para pacientes cuyos análisis de la función renal y hepática son normales para tratar ataques de la gota o fiebre mediterránea familiar digoxina, amlodipino, nifedipino, valsartán, diltiazem, verapamilo, candesartán, losartán para tratar los problemas del corazón o tensión arterial alta encorafenib para el cáncer de piel furosemida para evitar la acumulación de líquido en el organismo hidrocodona para el dolor levotiroxina para tratar problemas de tiroides rilpivirina, darunavir, atazanavir para tratar la infección por el VIH
Italian: Scopo del medicinale alprazolam, diazepam per l'ansia, gli attacchi di panico e i disturbi del sonno ciclosporina, everolimus, sirolimus, tacrolimus per sopprimere il sistema immunitario ciclobenzaprina, carisoprodolo per trattare gli spasmi muscolari colchicina per pazienti con valori normali dei test di funzionalità renale ed epatica per trattare gli attacchi di gotta o la Febbre Mediterranea Familiare digossina, amlodipina, nifedipina, valsartan, diltiazem, verapamil, candesartan, losartan per problemi cardiaci o per la pressione arteriosa del sangue elevata encorafenib per il tumore della pelle furosemide per l'accumulo di liquidi in eccesso nel corpo idrocodone per il dolore levotiroxina per problemi alla tiroide rilpivirina, darunavir, atazanavir per l'infezione da HIV
Spanish: Aumento de la exposición a paritaprevir posiblemente debido a la inhibición de OATP1B1 por parte de gemfibrozilo.
Italian: CYP2C8 e l'aumento dell'esposizione a paritaprevir è potenzialmente dovuto all'inibizione di OATP1B1 da parte di gemfibrozil.
Spanish: La dosis de ritonavir en Viekirax provocará una potenciación farmacocinética de atazanavir.
Italian: Atazanavir deve essere somministrato contemporaneame nte a Viekirax con dasabuvir.La dose di ritonavir all'interno di Viekirax produrrà un potenziamento farmacocinetico di atazanavir.
Spanish: En la Tabla 14 se presentan las tasas de recidiva en sujetos cirróticos con genotipo 1a por valores de laboratorio en el momento basal.
Italian: I tassi di recidiva in funzione dei valori di laboratorio al basale nei soggetti cirrotici con infezione da genotipo GT1a sono presentati nella Tabella 14.
Spanish: 4-24 mg/1-6 mg una vez al día8
Italian: Buprenorfina/ Naloxone 4-24 mg/1-6 mg una volta al giorno8
Spanish: Descompensación hepática y fallo hepático
Italian: Scompenso epatico e insufficienza epatica
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A4/P-gp
Italian: Meccanismo: inibizione di CYP3A4/P-gp da parte di
Spanish: Efectos adversos del tratamiento de Viekirax con dasabuvir y ribavirina:
Italian: Effetti indesiderati che si possono manifestare quando assume Viekirax con dasabuvir e ribavirina:
Spanish: La combinación paritaprevir/ritonavir resultó no carcinogénica en un estudio de 6 meses con ratones transgénicos, ni siquiera a la dosis más alta investigada (300 mg/30 mg/kg/día), que produjo valores de AUC de paritaprevir unas 38 veces superiores a los detectados en sujetos humanos después de administrar la dosis recomendada de 150 mg.
Italian: In uno studio di 6 mesi su topi transgenici, paritaprevir/ritonavir non è risultato cancerogeno fino al dosaggio più alto testato (300 mg/30 mg/kg/die), risultante in un valore di esposizioni AUC a paritaprevir di circa 38 volte più alto rispetto a quello osservato nell'uomo alla dose raccomandata di 150 mg.
Spanish: Puede ser necesaria una monitorización clinica y un ajuste de la dosis de smefenitoína.
Italian: Monitoraggio clinico e aggiustamento della dose possono rendersi necessari per s-mefenitoina.
Spanish: Los sujetos tratados (n = 22) tenían una edad media de 54 años (rango: 34 a 68); el 41% eran de raza negra; el 14% tenía cirrosis compensada; el 86% no habían recibido tratamiento previo para el VHC; el 14% había fallado al tratamiento previo con pegIFN / RBV; el 68% tenía infección por el genotipo 1a del VHC.
Italian: I soggetti trattati (N=22) avevano un'età mediana di 54 anni (intervallo: da 34 a 68); il 41% era di etnia nera, il 14% aveva cirrosi compensata; l'86% era naïve al trattamento per HCV; il 14% aveva fallito un precedente trattamento con pegIFN/RBV; il 68% aveva infezione da genotipo 1a.
Spanish: Consulte la ficha técnica de ibrutinib para más información sobre la administración concomitante con inhibidores potentes del
Italian: Fare riferimento alle informazioni prescrittive di ibrutinib per dettagli sulla cosomministrazione con forti inibitori di CYP3A.
Spanish: Mecanismo: inhibición de OATP1B por parte de paritaprevir, así como inhibición de BCRP por parte de paritaprevir, ritonavir o dasabuvir.
Italian: Meccanismo: inibizione di OATP1B da parte di paritaprevir e inibizione di BCRP da parte di paritaprevir, ritonavir o dasabuvir.
Spanish: Los sujetos tratados (n=68) tenían una media de edad de 58 años (rango: 32-77 años); de los que el 83,8% eran hombres; 58,8% de raza negra; 73,5% de los sujetos estaban infectados con VHC GT1a; 75,0% tenían ERC estadío 5 y el 69,1% estaban en hemodiálisis.
Italian: I soggetti trattati (n=68) avevano un'età mediana di 58 anni (intervallo: 32-77 anni); l'83,8% erano di sesso maschile; il 58,8% erano di etnia nera; il 73,5% dei soggetti aveva infezione da HCV di genotipo 1a; il 75,0% aveva malattia renale cronica di stadio 5 e il 69,1% era in emodialisi.
Spanish: RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1b, naïve, sin cirrosis
Italian: SVR12 nei soggetti naïve al trattamento con infezione da HCV di genotipo 1b senza cirrosi
Spanish: 7. tacrolimus 2 mg dosificado solo, 0,5 mg administrado con Viekirax y 2 mg administrado con Viekirax +dasabuvir.
Italian: Tacrolimus 2 mg è stato somministrato da solo, Tacrolimus 0,5 mg è stato somministrato con Viekirax e tacrolimus 2 mg è stato somministrato con Viekirax + dasabuvir.
Spanish: 600 mg/100 mg dos veces al día
Italian: 600/100 mg due volte al giorno
Spanish: Ratios de dosis normalizados de tacrolimus se muestran para la interacción con Viekirax con o sin dasabuvir.
Italian: Sono mostrati i rapporti normalizzati per la dose di tacrolimus relativi all'interazione con Viekirax con o senza dasabuvir.
Spanish: Viekirax con o sin dasabuvir, fue evaluado sin ribavirina en 18 pacientes infectados con GT1a y GT4; en los que no se observaron eventos adversos en forma de anemia.
Italian: In 18 pazienti con infezione da genotipo 1a e genotipo 4 è stato valutato anche Viekirax con o senza dasabuvir senza l'uso di ribavirina; in questi soggetti non sono stati riscontrati eventi avversi ascrivibili all'anemia.
Spanish: En la tabla 20 se reflejan las medias de Cmáx y AUC alcanzadas después de administrar varias dosis de Viekirax 25 mg/150 mg/100 mg una vez al día con 250 mg dasabuvir dos veces al día, acompañadas de alimentos, a voluntarios sanos.
Italian: La Tabella 20 mostra la media dei valori di Cmax e AUC di Viekirax 25 mg/150 mg/100 mg una volta al giorno con dasabuvir 250 mg due volte al giorno dopo somministrazioni multiple con il cibo in volontari sani.
Spanish: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg comprimidos recubiertos con película.
Italian: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg compresse rivestite con film
Spanish: ↑ ketoconazol
Italian: ↑ posaconazolo
Spanish: Se recomienda una monitorización clinica y redución de la dosis de antagonistas del calcio cuando se administren de forma conjunta con Viekirax con o sin dasabuvir.
Italian: Si raccomanda la diminuzione della dose e il monitoraggio clinico dei calcio-antagonisti quando cosomministrati con Viekirax con e senza dasabuvir.
Spanish: Diseño: multicéntrico, multinacional, abierto Tratamiento: Viekirax y dasabuvir sin ribavirina durante 12 semanas
Italian: randomizzato, multicentrico globale, in aperto Trattamento: Viekirax e dasabuvir senza ribavirina per 12 settimane
Spanish: * Nota: Para aquellos pacientes con genotipo 1 de subtipo desconocido o genotipo 1 mixto, seguir las recomendaciones para pacientes con genotipo 1a. ** Cuando se evalúa la gravedad de la lesión hepática usando métodos no invasivos, el uso de la combinación de biomarcadores sanguíneos o la combinación de medidas de la elasticidad hepática y un análisis de sangre mejoran la precisión.
Italian: ** Durante la valutazione della gravità della malattia epatica tramite metodologie non invasive, la combinazione di biomarcatori del sangue o una combinazione della misurazione della rigidità epatica e dell'esame del sangue migliorano l'accuratezza e devono essere tenuti in considerazione in tutti i pazienti con fibrosi di intensità moderata prima del trattamento per 8 settimane.
Spanish: 600 mg dos veces al día
Italian: 400 mg due volte al giorno
Spanish: La exposición a rilpivirina aumenta sustancialmente (3 veces) cuando se administra rilpivirina en combinación con Viekirax y dasabuvir con la consiguiente probabilidad de prolongación del intervalo QT. Con la introducción de un inhibidor de la proteasa del VIH (atazanavir, darunavir), la exposición a rilpivirina se puede incrementar aún más, por lo que, no se recomienda.
Italian: L'esposizione a rilpivirina aumenta in modo rilevante (di 3 volte) quando rilpivirina viene somministrata in associazione con Viekirax e dasabuvir, con conseguente possibilità di un prolungamento del QT.
Spanish: Los sujetos tratados (n=419) tenían una mediana de edad de 50 años (intervalo: 19 a 70); 45,8 % eran varones; 4,8 % eran de raza negra; 9,3 % tenían antecedentes de depresión o trastorno bipolar; 73,3 % presentaban niveles basales de ARN del VHC de al menos 800.000 UI/ml; 20,3 % presentaban fibrosis portal (F2) y 10,0 % tenían fibrosis avanzada (F3).
Italian: I soggetti trattati (N = 419) avevano un'età mediana di 50 anni (intervallo: 19-70); il 45,8% era di sesso maschile; il 4,8% era di etnia nera; il 9,3% presentava una storia di depressione o disturbo bipolare; il 73,3% presentava livelli di HCV RNA al basale pari almeno a 800.000 UI/ml; il 20,3% mostrava fibrosi portale (F2) e il 10,0% fibrosi a ponte (F3).
Spanish: Digoxina 0,5 mg en una sola dosis
Italian: Alprazolam 0,5 mg in dose singola
Spanish: ↑ voriconazol
Italian: ↑ itraconazolo
Spanish: Grupo A: Viekirax y dasabuvir + RBV Grupo B: Viekirax y dasabuvir
Italian: GT1a Braccio A: Viekirax e dasabuvir + RBV Braccio B: Viekirax e dasabuvir
Spanish: Mecanismo: Inhibición de CYP3A4 por parte de inhibidores de la proteasa
Italian: Meccanismo: inibizione del CYP3A4 da parte degli inibitori della proteasi.
Spanish: Fallo virológico durante el tratamiento Recidiva después del tratamiento Otros
Italian: VF in trattamento Recidiva
Spanish: No es necesario ajustar la dosis.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento
Spanish: Genotipo 1b del VHC
Italian: HCV di genotipo 1b Viekirax e dasabuvir
Spanish: Cuando se evaluó en ratones, Ombitasvir no tuvo efecto sobre la fertilidad.
Italian: Ombitasvir non ha avuto alcun effetto sulla fertilità valutatanei topi.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Nuwiq, ya autorizado en la UE.
Italian: Questo medicinale è uguale a Nuwiq, già autorizzato nell'UE.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Vihuma se controlan permanentemente.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Vihuma sono costantemente monitorati.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vihuma?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vihuma?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Vihuma en la página web de la Agencia:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vihuma.
Italian: Ulteriori informazioni su Vihuma sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vihuma.
Spanish: Otra información sobre Vihuma
Italian: Altre informazioni su Vihuma
Spanish: Vihuma puede utilizarse para tratamientos de corta duración o de larga duración.
Italian: Vihuma può essere utilizzato per trattamenti a breve o a lungo termine.
Spanish: Vihuma ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 13 de febrero de 2017.
Italian: Vihuma ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 13 febbraio
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Vihuma en la UE?
Italian: Perché Vihuma è autorizzato nell'UE?
Spanish: El laboratorio que fabrica Nuwiq ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Vihuma («consentimiento informado»).
Italian: La ditta produttrice di Nuwiq ha accettato che i suoi dati scientifici siano usati per Vihuma ("consenso informato").
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Vihuma son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Vihuma sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Spanish: ¿Cómo se usa Vihuma?
Italian: Come si usa Vihuma?
Spanish: ¿Qué es Vihuma y para qué se utiliza?
Italian: Cos'è Vihuma e per cosa si usa?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Vihuma?
Italian: Quali sono i rischi associati a Vihuma?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Vihuma, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Vihuma, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Vihuma se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vihuma sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Se han comunicado reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) con medicamentos que contienen el factor VIII y que en algunos casos han sido graves.
Italian: Sono state osservate reazioni di ipersensibilità (allergiche) con i medicinali a base di fattore VIII che, in alcuni casi, possono essere gravi.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Vihuma en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Vihuma sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: La dosis y la frecuencia del tratamiento dependerán de si se utiliza para tratar o para prevenir las hemorragias o durante una intervención quirúrgica, así como de los niveles de factor VIII del paciente, la gravedad de la hemofilia, la intensidad y la localización de la hemorragia y el estado de salud y peso corporal del paciente.
Italian: La dose e la durata del trattamento variano a seconda che il medicinale sia utilizzato per trattare o prevenire l'emorragia o durante un intervento chirurgico e dipendono dai livelli di fattore VIII del paziente, dalla gravità dell'emofilia, dall'entità e dalla sede dell'emorragia, nonché dalle condizioni di salute e dal peso del paziente.
Spanish: ¿Cómo actúa Vihuma?
Italian: Come agisce Vihuma?
Spanish: Algunos pacientes tratados con medicamentos de factor VIII pueden desarrollar inhibidores (anticuerpos) contra el factor VIII, que pueden impedir que el medicamento funcione y controlar las hemorragias.
Italian: Alcuni pazienti trattati con medicinali a base di fattore VIII possono sviluppare inibitori (anticorpi) contro lo stesso fattore VIII, il che può impedire al medicinale di agire e controllare l'emorragia.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Vihuma se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Vihuma sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: El tratamiento con Vihuma se calificó de «excelente» o «bueno» en el 94 % de los episodios hemorrágicos.
Italian: Il trattamento con Vihuma è stato giudicato "eccellente" o "buono" nel 94 % degli episodi emorragici.
Spanish: Cuando se utilizó Vihuma para tratar los episodios hemorrágicos, estos se resolvieron en el 81 % de los casos tras una o dos inyecciones de Vihuma.
Italian: Quando il medicinale è stato usato per gestire gli episodi emorragici, questi si sono risolti nell'81 % dei casi dopo una o due iniezioni di Vihuma.
Spanish: Vihuma es un medicamento que se utiliza para el tratamiento y la prevención de hemorragias en pacientes de todas las edades con hemofilia A (una enfermedad hemorrágica hereditaria causada por una carencia de factor VIII).
Italian: Vihuma è un medicinale usato nel trattamento e nella profilassi dell'emorragia in pazienti di tutte le età affetti da emofilia A (un disturbo emorragico ereditario causato dalla carenza del fattore VIII).
Spanish: Vihuma ha demostrado ser eficaz para prevenir y tratar los episodios hemorrágicos en tres estudios fundamentales en los que participaron 113 pacientes con hemofilia A.
Italian: Vihuma ha dimostrato di essere efficace nel prevenire e trattare gli episodi emorragici nell'ambito di tre studi principali, cui hanno partecipato 113 pazienti affetti da emofilia A.
Spanish: La Agencia concluyó que Vihuma ha demostrado ser eficaz para tratar y prevenir las hemorragias en pacientes con hemofilia A y tiene un perfil de seguridad aceptable.
Italian: L'Agenzia ha concluso che Vihuma si è mostrato efficace nella prevenzione e nel trattamento dell'emorragia nei pazienti affetti da emofilia A e ha un profilo di sicurezza accettabile.
Spanish: El principio activo de Vihuma, el simoctocog alfa (factor VIII humano de coagulación), es una sustancia que favorece la coagulación de la sangre.
Italian: Il principio attivo contenuto in Vihuma, simoctocog alfa (fattore VIII della coagulazione umano), è una sostanza che aiuta il sangue a coagulare.
Spanish: Vihuma solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia.
Italian: Vihuma può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico esperto nella cura dell'emofilia.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Vihuma se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Vihuma, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Vihuma se utiliza para corregir la deficiencia del factor VIII, sustituyéndolo y permitiendo controlar temporalmente la hemorragia.
Italian: Vihuma corregge la carenza del fattore VIII: sostituendo il fattore VIII mancante, permette di controllare temporaneamente il disturbo emorragico.
Spanish: Vihuma contiene el principio activo simoctocog alfa (factor VIII humano de coagulación).
Italian: Contiene il principio attivo simoctocog alfa (fattore VIII della coagulazione umano).
Spanish: Información general sobre Vihuma y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Vihuma e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: En las dos intervenciones quirúrgicas que tuvieron lugar durante el estudio, Vihuma fue calificado como «excelente» para prevenir los episodios hemorrágicos.
Italian: Nei due interventi chirurgici effettuati nel corso dello studio, Vihuma è stato giudicato "eccellente" nella prevenzione degli episodi emorragici.