FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Кучетата са ваксинирани два пъти през интервал от три или четири седмици или получават единична бустерна ваксинация веднъж годишно.
Estonian: Koeri vaktsineeriti kaks korda kolme- või neljanädalase intervalliga või neile manustati üks kord aastas üks kordusvaktsiini annus.
Bulgarian: Ефективността на Versican Plus DHPPi/L4R е изследвана първоначално в практическо проучване при 129 кучета.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R efektiivsust uuriti esmalt väliuuringus, milles osales 129 koera.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Versican Plus DHPPi/L4R на 7 май 2014 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. mail 2014.
Bulgarian: Ваксината се прилага на кученца на възраст от осем до девет седмици под формата на подкожна инжекция и се поставя още веднъж, когато кученцата достигнат възраст дванадесет седмици.
Estonian: Vaktsiini süstitakse kutsikatele naha alla alates 8-9 nädala vanusest ja veel üks kord 12 nädala vanuses.
Bulgarian: гана по кучетата - инфекциозна болест, при която кучетата могат да развият удебеляване на кожата на възглавничките на лапите, както и течащ нос, кашлица, температура, повръщане и диария, прекомерно слюноотделяне и в някои случаи припадъци;
Estonian: • koerte katk - nakkushaigus, mille korral mõnikord tekib nahapaksend koera käpapatjadel ning nohu, köha, palavik, oksendamine ja kõhulahtisus, liigne süljeeritus ja mõnel juhul krambid;
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R е ветеринарна ваксина, която съдържа жив атенюиран (отслабен) вирус на гана по кучетата, кучешки аденовирус тип 2, кучешки парвовирус тип 2b и кучешки параинфлуенца вирус тип 2, както и инактивирани (умъртвени) щамове на бактерии Leptospira и вируса на бяс.
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4R on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab koerte katkuviiruse, koerte 2. tüüpi adenoviiruse, koerte 2b tüüpi parvoviiruse ja koerte 2. tüüpi paragripiviiruse nõrgestatud elusvorme ning Leptospira bakterite ja marutaudiviiruse inaktiveeritud (hävitatud) tüvesid.
Bulgarian: лептоспироза - бактериална болест, която може да бъде предавана чрез инфектирана урина и води до кръвоизливи, хепатит (възпаление на черния дроб) и жълтеница или нефрит (възпаление на бъбреците);
Estonian: • leptospiroos - bakteriaalhaigus, mis nakkab uriini kaudu ning põhjustab verejooksu, hepatiiti (maksapõletikku) ja ikterust või nefriiti (neerupõletikku);
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Versican Plus DHPPi/L4R превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Versican Plus DHPPi/L4R да се издаде лиценз за употреба.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R müügiloa.
Bulgarian: бяс - вирусна зоонозна (предава се от животно на човека) болест, която засяга централната нервна система (мозък и гръбначен стълб) и води до смърт.
Estonian: • marutaud - zoonootiline (inimesele nakkav) viirushaigus, mis kahjustab kesknärvisüsteemi (peaja seljaaju) ning on surmav.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R се използва за защита на кучета от:
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R kasutatakse koerte kaitsmiseks järgmiste haiguste eest:
Bulgarian: При прилагането на Versican Plus DHPPi/L4R имунната система на кучетата разпознава вирусите и бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Estonian: Kui koertele manustatakse vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R, peab immuunsüsteem viiruseid ja baktereid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Bulgarian: Това помага да ги предпази от гана, аденовирус, парвовироза, инфекциозен трахеобронхит, лептоспироза и бяс.
Estonian: See aitab loomi kaitsta katku, adenoviiruse, parvoviroosi, trahheobronhiidi, leptospiroosi ja marutaudi eest.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R съдържа аджувант (алуминиев хидроскид) за подсилване на имунния отговор.
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4R sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (alumiiniumhüdroksiid).
Bulgarian: кучешки параинфлуенца вирус, причината за инфекциозен трахеобронхит при кучетата;
Estonian: • koerte paragripiviirus, mis põhjustab trahheobronhiiti;
Bulgarian: Практическото проучване показва, че ваксинацията с Versican Plus DHPPi/L4R води до нива на антителата, достатъчни за защита срещу вируса на гана и кучешки аденовирус при всички кучета.
Estonian: Väliuuring näitas, et pärast vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R manustamist oli antikehade sisaldus piisav, et kaitsta kõigi koerte organismi koerte katkuviiruse ja koerte adenoviiruse eest.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R е ваксина.
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4R on vaktsiin.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция (наблюдавана при повече от 1 на 100 кучета) при Versican Plus DHPPi/L4R е краткотрайно подуване до 5 cm, което може да възникне на мястото на инжектиране след ваксинация.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 koeral 100st) on kuni 5 cm suurune mööduv turse süstekohal.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R се предлага под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване гранула) и разтворител за инжекции.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadina (külmkuivatatud graanulid) ja lahustina.
Bulgarian: Ваксина срещу гана по кучетата, аденовирус, парвовирус, параинфлуенца вирус (жива атенюирана) и срещу лептоспироза при кучета и бяс (инактивирана)
Estonian: Koerte katku, adenoviiruse, parvoviiruse, paragripiviiruse (nõrgestatud elusvormi), koerte leptospiroosi, marutaudi (inaktiveeritud) vaktsiin
Bulgarian: За реваксинация срещу гана по кучетата, кучешки аденовирус (тип 1 и 2) и парвовирус се изисква единична доза Versican Plus DHPPi/L4R на всеки три години.
Estonian: Kordusvaktsineerimiseks tuleb manustada üks annus vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R iga kolme aasta järel katku, koerte adenoviiruse (1. ja 2. tüübi) ja parvoviiruse eest kaitsmiseks.
Bulgarian: 14 таблетки + 14 таблетки + 14 таблетки +14 таблетки
Estonian: EU/1/17/1230/025 Lacosamide Accord 50/100/150/200 mg Õhukese polümeerikattega tablett ravi stardipakend: 14 tabletti + 14 tabletti + 14 tabletti +14 tabletti
Bulgarian: Не се опитвайте да шофирате.
Estonian: Ärge üritagegi juhtida sõidukit.
Bulgarian: (3) Съобщени в отворени проучвания.
Estonian: (3) Teatatud avatud uuringutes.
Bulgarian: Старческа възраст (възраст над 65 години)
Estonian: Eakad (üle 65-aastased)
Bulgarian: Това до известна степен е свързано с по-ниското телесно тегло.
Estonian: See on osaliselt seotud väiksema kehakaaluga.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 0,6 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 0,6 l/kg.
Bulgarian: Наблюдава се също и увеличена вариабилност в експозицията.
Estonian: Samuti täheldati ka ekspositsiooni suurenenud variaabelsust.
Bulgarian: Лекарят ще предпише формата, която е най-подходяща за тях.
Estonian: Arst määrab preparaadi, mis on neile sobivaim.
Bulgarian: Влошаването на Вашето заболяване може също да навреди на бебето Ви.
Estonian: Haiguse halvenemine võib ka teie last kahjustada.
Bulgarian: Продължителността на лечението е до 121 седмици в зависимост от отговора.
Estonian: Olenevalt ravivastusest oli ravi kestus kuni 121 nädalat.
Bulgarian: Деца под 4 години
Estonian: Alla 4-aastased lapsed
Bulgarian: Такива взаимодействия не са установени in vivo, но са възможни въз основата на in vitro данни.
Estonian: Selliseid koostoimeid ei ole tuvastatud in vivo, kuid need on võimalikud, arvestades in vitro uuringute andmeid.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали се нуждаете от всичките 4 опаковки.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kas te vajate 4 pakendit või mitte.
Bulgarian: Въпреки това, ефективното антиепилептично лечение не трябва да бъде преустановявано, тъй като влошаването на заболяването е вредно както за майката, така и за плода.
Estonian: Seejuures ei tohi efektiivset antiepileptilist ravi katkestada, sest haiguse halvenemine on kahjustav nii emale kui lootele.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Estonian: Ohtu vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Bulgarian: Втора доза (вечер)
Estonian: Teine annus (õhtul)
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност Популация на възрастни
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus Täiskasvanud
Bulgarian: Обичайната разлика в теглото е съответно 26 и 23%.
Estonian: Kehakaalu normaliseerimise järgselt oli erinevus vastavalt 26% ja 23%.
Bulgarian: Тези реакции се проявяват различно, но обикновено са съпроводени с треска и обрив и могат да бъдат свързани с включването на различни системи от органи.
Estonian: Need reaktsioonid varieeruvad, kuid tavaliselt ilmneb palavik ja lööve ning neid võib seostada erinevate organsüsteemidega.
Bulgarian: Това означава, че трябва да сте внимателни, докато не свикнете с ефектите на това лекарство.
Estonian: See tähendab, et peaksite olema ettevaatlik, kuni olete selle ravimi mõjudega harjunud.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е установен.
Estonian: Potentsiaalne risk inimese puhul on teadmata.
Bulgarian: Обикновено те започват лечение със сироп и преминават към таблетки само ако са в състояние да приемат таблетки и да вземат правилната доза с различните дозировки на таблетките.
Estonian: Nad alustavad tavaliselt ravi siirupiga ja tablettidele minnakse üle ainult juhul, kui nad on võimelised tablette võtma ja saama sobiva annuse erinevate tugevusega tablettide abil.
Bulgarian: Титриране (нарастващи стъпки)
Estonian: Tiitrimine (järkjärguline suurendamine)
Bulgarian: Не шофирайте, не карайте велосипед или не използвайте някакви инструменти или машини, докато не разберете как това лекарство Ви влияе.
Estonian: Ärge juhtige autot, sõitke rattaga ega kasutage mis tahes tööriistu või masinaid, kuni teate, kuidas see ravim teid mõjutab.
Bulgarian: Нивата също са били сравними с тези, наблюдавани в общата популация.
Estonian: Määrad olid sarnased üldpopulatsiooni määradega.
Bulgarian: Оцветителите са:
Estonian: * Värvained on:
Bulgarian: Последващи корекции на дозата трябва да се правят съгласно индивидуалния отговор и индивидуалната поносимост, както е описано по-горе.
Estonian: Järgnevad annuse kohandamised tuleb teostada vastavalt individuaalsele ravivastusele ja taluvusele nagu on kirjeldatud eespool.
Bulgarian: Обикновено ще започнете с прием на ниска доза всеки ден и Вашият лекар бавно ще я увеличава в продължение на няколко седмици.
Estonian: Tavaliselt alustate väikese annuse võtmisega iga päev ja teie arst suurendab annust mitme nädala jooksul järkjärguliselt.
Bulgarian: Лакозамид не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случаите на абсолютна необходимост (ако ползата за майката категорично превишава потенциалния риск за плода).
Estonian: Lakosamiidi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik (kui oodatav kasu emale on selgelt suurem potentsiaalsest riskist lootele).
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиепилептици, други антиепилептици, ATC код: N03AX18
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX18
Bulgarian: Единична натоварваща доза (ако е приложимо)
Estonian: Ühekordne küllastusannus (kui kohaldatav)
Bulgarian: При млади плъхове и кучета видовете токсичност не се различават качествено от тези, наблюдавани при възрастни животни.
Estonian: Noortel rottidel ja koertel ei erine toksilisuse tüübid kvalitatiivselt täiskasvanud loomade omadest.
Bulgarian: Суицидна идеация и поведение
Estonian: Suitsidaalne mõtlemine ja käitumine
Bulgarian: Проучването включва 8седмичен базов период, последван от 6-седмичен период на титриране.
Estonian: Uuring koosnes 8-nädalasest ravieelsest perioodist, millele järgnes 6-nädalane tiitrimisperiood.
Bulgarian: Храната не повлиява скоростта и степента на абсорбция.
Estonian: Toit ei mõjuta imendumise määra ega ulatust.
Bulgarian: Опаковките са маркирани със "седмица 1 (2, 3 или 4)".
Estonian: Pakendid on märgistatud kui 'Nädal 1' (2, 3 või 4).
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (1,2)
Estonian: Ravimist põhjustatud reaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) (1,2)
Bulgarian: Това е защото все още не е известно дали той ще действа и е безопасен за деца от тази възрастова група.
Estonian: Seda põhjusel, et me pole veel kindlad, kas see ravim selles vanuserühmas lastel toimib ja on neile ohutu.
Bulgarian: Той обаче може след това да обхване по-големи части на двете страни на Вашия мозък.
Estonian: Krambid võivad siiski aga levida laiemale piirkonnale aju mõlemal poolel;
Bulgarian: Тези разлики между пациенти в старческа възраст и по-млади възрастни пациенти са сходни с тези, наблюдавани при активната група за сравнение.
Estonian: Need erinevused eakate ja nooremate täiskasvanud patsientide vahel olid sarnased aktiivse võrdlusravimi rühmas täheldatuga.
Bulgarian: Лакозамид трябва да се приема два пъти дневно (обикновено веднъж сутрин и веднъж вечер).
Estonian: Lakosamiidi manustatakse kaks korda ööpäevas (tavaliselt üks kord hommikul ja üks kord õhtul).
Bulgarian: Нарушения на сърдечната проводимост, шок и кома също са били наблюдавани.
Estonian: Täheldatud on ka südame juhtehäireid, šokki ja koomat.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е ясен и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при лакозамид.
Estonian: Selle riski mehhanism on teadmata ja kättesaadavad andmed ei välista lakosamiidi osa võimalikus riski tõusus.
Bulgarian: Затруднена координация на движенията или ходенето.
Estonian: • Koordinatsiooni- või kõndimishäired.
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Estonian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik või
Bulgarian: Може да почувствате:
Estonian: Võite kogeda:
Bulgarian: При този вид епилепсия пристъпът първоначално засяга само едната страна на Вашия мозък.
Estonian: • Sellist tüüpi epilepsia puhul on esmalt mõjutatud ainult üks teie aju poolkera.
Bulgarian: Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт.
Estonian: Kui olete allergiline maapähkli või soja suhtes, ärge kasutage seda ravimit.
Bulgarian: Бързи и неконтролируеми движения на очите (нистагъм), замъглено виждане;
Estonian: • Kiired ja kontrollimatud silmade liigutused (nüstagmid), nägemise hägunemine;
Bulgarian: В проучване при мъже и жени в старческа възраст, включващо 4 пациенти на възраст над 75 години, AUC е повишена с около 30 и 50% в сравнение с млади хора.
Estonian: Uuringus, mis hõlmas 4 üle 75-aastast meest ja naist tõusis AUC vastavalt 30% ja 50% võrra võrreldes noorte inimestega.
Bulgarian: Затова на пациентите трябва да се обърне внимание да бъдат особено внимателни, докато разберат потенциалните ефекти на лекарството (вж. точка 4.8).
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidele soovitada olla ettevaatlik, kuni ravimi võimalikud toimed on selgunud (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 14 таблетки, съответно 2 таблетки дневно за 7 дни.
Estonian: Igas pakendis on 14 tabletti, mis vastab 2 tabletile ööpäevas 7 päevasel perioodil.
Bulgarian: В редки случаи тези събития са довели до асистолия, сърдечен арест и смърт при пациенти с подлежащи проаритмични състояния.
Estonian: Harvadel juhtudel viisid need seisundid asüstoolia, südame seiskumise ja surmani patsientidel, kellel esinesid proarütmilised seisundid.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише различна доза, ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
Estonian: Teie arst võib määrata teistsuguse annuse, kui teil on probleeme neerude või maksaga.
Bulgarian: Този основен метаболит няма позната фармакологична активност.
Estonian: Sellel peamisel metaboliidil ei ole teadaolevalt farmakoloogilist aktiivsust.
Bulgarian: Прилагането на натоварваща доза не е проучвано при деца.
Estonian: Küllastusannuse manustamist ei ole lastel uuritud.
Bulgarian: Опитайте се да го приемате по едно и също време всеки ден.
Estonian: Seejärel võtate iga päev sama annust.
Bulgarian: Процентното намаление спрямо плацебо въз основа на анализ на ковариацията е било 31,72% (95% ДИ: 16,342, 44,277).
Estonian: Kovariantsuse analüüsil põhinev protsentuaalne vähenemine võrreldes platseeboga oli 31,72% (95% CI: 16,342, 44,277).
Bulgarian: Няма достатъчно данни относно употребата на лакозамид при бременни жени.
Estonian: Lakosamiidi kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavalt andmeid.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Качеството на живот, оценено по индекса за качество на живот при деца (Pediatric Quality of Life Inventory), показва, че пациентите от групата на лакозамид и тези на плацебо имат подобно и стабилно качество на живот, свързано със здравето, през целия период на лечение.
Estonian: Pediaatrilise Elukvaliteedi Loendiga (Pediatric Quality of Life Inventory) hinnatud elukvaliteet näitas, et nii lakosamiidi kui ka platseeborühma uuritavatel oli sarnane ja stabiilne tervisega seotud elukvaliteet kogu raviperioodil.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата, като внимателно се наблюдава активността на заболяването и възможните нежелани реакции на пациента.
Estonian: Annust võib olla vajalik kohandada, jälgides samaaegselt hoolikalt patsiendi haiguse kulgu ning võimalikke kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Обширен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън), и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата в над 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза);
Estonian: • Laiaulatuslik lööve villide ja naha koorumisega, eriti suu, nina, silmade ja genitaalide piirkonnas (Stevensi-Johnsoni sündroom) ning raskem vorm, mis põhjustab naha koorumist rohkem kui 30%-l nahapinnast (toksiline epidermaalne nekrolüüs);
Bulgarian: - Започване на лечението (първите 4 седмици)
Estonian: Tabel: Ravi alustamine (esimesed 4 nädalat)
Bulgarian: Отклонения в лабораторните показатели
Estonian: Kõrvalekalded laboratoorsetes testides
Bulgarian: Коригираната абсолютна разлика между леченията е -1,3% (95% CI: -5,5, 2,8).
Estonian: Kohandatud absoluutne erinevus ravide vahel oli -1,3% (95% CI: -5,5; 2,8).
Bulgarian: Следователно, този лекарствен продукт трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, алергични към фъстъци или соя.
Estonian: Seetõttu peab seda ravimit kasutama ettevaatusega patsientidel, kes on allergilised maapähklite või soja suhtes.
Bulgarian: Лекарят трябва да предпише най-подходящата форма и дозировка според теглото и дозата.
Estonian: Raviarst peaks määrama kõige sobivama ravimvormi ja tugevuse vastavalt patsiendi kaalule ja annusele.
Bulgarian: Поведенческите, когнитивни и емоционални функции, са били измерени чрез въпросниците Achenbach CBCL и BRIEF, прилагани на изходно ниво и по време на проучванията, и са били основно стабилни в хода на изпитванията.
Estonian: Käitumuslikke, kognitsiooni ja emotsionaalse funktsionaalsusega seotud tulemusi mõõdeti Achenbach CBCL-i ja BRIEF-i küsimustikega, mida kasutati ravi eelselt ja uuringute vältel ning need olid uuringute käigus üldiselt stabiilsed.
Bulgarian: По-долу са изброени нормалните препоръчителни дози Лакозамид Accord за различни възрастови групи и телесно тегло.
Estonian: Järgnevalt on loetletud normaalsed soovitatavad Lacosamide Accord'i annused erinevate vanuse- ja kaalurühmade puhul.
Bulgarian: (2) Вижте Описание на избрани нежелани реакции.
Estonian: (2) Vt „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на епилепсия.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse epilepsia ravis.
Bulgarian: Смъртни случаи са съобщавани при пациенти след остро еднократно предозиране с няколко грама лакозамид.
Estonian: Patsientidel on teatatud surmajuhtumitest pärast mitme grammi lakosamiidi ühekordse üleannusena sissevõtmist.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава постепенно до достигане на оптималeн отговор.
Estonian: Annust tuleb suurendada järkjärguliselt kuni optimaalse ravivastuse saavutamiseni.
Bulgarian: Ако тежите 50 kg или повече, Вашият лекар може да реши да започне лечение с Лакозамид Accord с единична „натоварваща" доза 200 mg.
Estonian: Kui kaalute 50 kg või rohkem, võib teie arst otsustada alustada ravi Lacosamide Accord'iga ühekordse 200 mg küllastusannusega.
Bulgarian: ако сте алергични към лакозамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: • kui olete lakosamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат двойна доза.
Estonian: Patsiendid ei tohi manustada topeltannust.
Bulgarian: Метаболизмът на лакозамид не е напълно изяснен.
Estonian: Lakosamiidi metabolism ei ole täielikult kindlaks tehtud.
Bulgarian: Дозата трябва да се адаптира постепенно до достигане на оптималния отговор.
Estonian: Annust tuleb kohandada järkjärguliselt, kuni optimaalse ravivastuse saavutamiseni.
Bulgarian: имате тежко сърдечно заболяване като сърдечна недостатъчност или сте имали сърдечен инфаркт.
Estonian: • teil on raske südamehaigus (nt südamepuudulikkus) või teil on olnud infarkt;
Bulgarian: Симптомите, наблюдавани след случайно или преднамерено предозиране на лакозамид са свързани главно с ЦНС и храносмилателната система.
Estonian: Pärast lakosamiidi juhuslikku või tahtlikku üleannustamist täheldatud sümptomid on peamiselt seotud kesknärvisüsteemi ja seedetraktiga.
Bulgarian: Лакозамид се отделя ефективно от плазмата чрез хемодиализа.
Estonian: Lakosamiidi on võimalik efektiivselt plasmast eemaldada hemodialüüsiga.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва допълнителното прилагане на доза след хемодиализа (вж. точка 4.2).
Estonian: Seetõttu soovitatakse hemodialüüsi järgselt annus asendada (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Тези промени включват повишено тегло на органите, хипертрофия на хепатоцитите, повишение на серумните концентрации на чернодробните ензими и повишение на общия холестерол и триглицеридите.
Estonian: Need muutused hõlmavad organi kaalu tõusu, hepatotsüütide hüpertroofiat, suurenenud maksaensüümide kontsentratsiooni seerumis ning üldkolesterooli ja triglütseriidide tõusu.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust, et puuduvat annust kompenseerida.
Bulgarian: При пациентите с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh B) са наблюдавани по-високи плазмени концентрации на лакозамид (приблизително 50% по-висока AUCnorm).
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh B) leiti lakosamiidi suuremad plasmakontsentratsioonid (ligikaudu 50% suurem AUCnorm).
Bulgarian: 95% от дозата се екскретират с урината като лакозамид и метаболити.
Estonian: 95% annusest eritub uriiniga lakosamiidi ja metaboliitidena.
Bulgarian: На пациентите (и хората, които се грижат за тях) трябва да се обърне внимание да потърсят лекарски съвет, в случай че се появят признаци на суицидна идеация и поведение (вж. точка 4.8).
Estonian: Patsiente (ja nende hooldajaid) on vajalik nõustada, et nad pöörduksid meditsiinilise abi saamiseks arsti poole, kui ilmnevad suitsidaalsed mõtted ja käitumine (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Мощните ензимни индуктори като рифампицин или жълт кантарион (Hypericum perforatum) могат умерено да намалят системната експозиция на лакозамид.
Estonian: Tugevad ensüümide indutseerijad (rifampitsiin või liht-naistepuna, Hypericum perforatum) võivad mõõdukalt redutseerida lakosamiidi süsteemset toimet.
Bulgarian: Пациентите е трябвало да бъдат с непредизвикани парциални пристъпи, със или без вторична генерализация.
Estonian: Patsientidel pidid esinema provotseerimata partsiaalsed krambihood koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta.
Bulgarian: Други лекарства и Лакозамид Accord
Estonian: Muud ravimid ja Lacosamide Accord
Bulgarian: Лакозамид повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Lakosamiid omab vähest kuni mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.