FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 7 Εάν η δόση είναι 2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι επαναλάβατε τα βήματα 4 έως 6.
Lithuanian: 7 Jeigu paskirta vartoti po 2 išpurškimus į kiekvieną nosies landą, pakartokite nuo 4 iki 6
Greek: Το Avamys δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα ρινικά εκνεφώματα που περιέχουν στεροειδή.
Lithuanian: Avamys negalima vartoti tuo pačiu laiku su kitais purškalais nosiai, kurių sudėtyje yra steroidų.
Greek: • Θολή όραση ή παροδικές μεταβολές στην όραση σε μακροχρόνια χρήση.
Lithuanian: • Miglotas matymas arba laikini regėjimo pokyčiai, vartojant vaistą ilgą laiką.
Greek: Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες αναφορές αντιδράσεων υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας (λιγότερο από 1 περίπτωση ανά 1000 ασθενείς).
Lithuanian: Sunkiausias nepageidaujamas poveikis buvo reti pranešimai apie padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksiją (mažiau kaip 1 atvejis 1 000 pacientų).
Greek: Για την ταξινόμηση των συχνοτήτων, χρησιμοποιήθηκε η παρακάτω συνθήκη: Πολύ συχνές >1/10, συχνές >1/100 έως <1/10, όχι συχνές >1/1.000 έως <1/100, σπάνιες >1/10.000 έως <1/1000, πολύ σπάνιες <1/10.000.
Lithuanian: Poveikių dažniui suklasifikuoti naudojami tokie apibrėžimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ρινικά παρασκευάσματα, κορτικοστεροειδή, κωδικός ATC: R01AD12
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Farmakoterapinė grupė - preparatai nosiai, kortikosteroidai, ATC kodas - R01AD12
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Greek: Επομένως, τα παιδιά θα πρέπει να διατηρόύνται στην χαμηλότερη δυνατή αποτελεσματική δόση, η οποία παρέχει ικανοποιητικό έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Todėl vaikams turi būti palaikoma kiek įmanoma mažesnė veiksminga dozė, kuri pakankamai kontroliuoja simptomus (žr.
Greek: Το Avamys δρα μειώνοντας τη φλεγμονή που προκαλείται από αλλεργία (ρινίτιδα) και επομένως μειώνει τα συμπτώματα της αλλεργίας.
Lithuanian: Avamys sumažina uždegimą, kurį sukelia alergija (rinitas), todėl mažina alergijos simptomus.
Greek: Η μέση διαφορά στη θεραπεία ήταν -0,27 cm ανά έτος [95% CI0,48 έως -0,06].
Lithuanian: Vidutinis skirtumas tarp abiejų gydymo grupių buvo -0,27 cm per metus [95 % PI nuo -0,48 iki -0,06].
Greek: Ψεκάζεται στη μύτη υπό μορφή λεπτού εκνεφώματος.
Lithuanian: Jis purškiamas į nosį kaip švelni migla.
Greek: • Προσπαθήστε να το ξαναρυθμίσετε ακολουθώντας τις οδηγίες στο ‘Προετοιμασία του ρινικού εκνεφώματος για χρήση'.
Lithuanian: • Pabandykite paruošti nosies purškalą iš naujo pagal nurodymus skyrelyje ,,Nosies purškalo paruošimas vartojimui".
Greek: Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Lithuanian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Greek: • κετοκοναζόλη, χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των μυκητιασικών λοιμώξεων
Lithuanian: • ketokonazolo, vartojamo grybelinėms infekcijoms gydyti.
Greek: Η συγχορήγηση πρέπει να αποφεύγεται εκτός αν το όφελος υπερτερεί του αυξημένου κινδύνου συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών των κορτικοστεροειδών, στην οποία περίπτωση οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες των κορτικοστεροειδών.
Lithuanian: Tokio derinio turi būti vengiama, išskyrus atvejus, kai jo teikiama nauda viršija padidėjusią kortikosteroidų sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką - tokiais atvejais pacientai turi būti stebimi dėl sisteminio kortikosteroidų nepageidaujamo poveikio.
Greek: Εποχική και ολοετής αλλεργική ρινίτιδα σε παιδιά (κάτω των 6 ετών):
Lithuanian: Sezoninis ir pastovus alerginis rinitas vaikams (jaunesniems kaip 6 metų amžiaus):
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων Το Avamys δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mažai tikėtina, kad Avamys galėtų paveikti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Greek: Οι αυξήσεις στην οπίσθια υποκάψια θολερότητα ή IOP δεν συνοδεύονταν από καμία ανεπιθύμητη ενέργεια καταρράκτη ή γλαύκωμα.
Lithuanian: Užpakalinių subkapsulinių drumsčių ir ASP padidėjimas nebuvo susiję su jokiais nepageidaujamais kataraktos ar glaukomos reiškiniais.
Greek: Ο γιατρός σας θα εκτιμήσει εάν πρέπει να λαμβάνετε το Avamys ταυτόχρονα με τα συγκεκριμένα φάρμακα.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar galima Avamys vartoti kartu su šiais vaistais.
Greek: 8 Επαναλάβατε τα βήματα 4 έως 7 για τη θεραπεία του άλλου ρουθουνιού.
Lithuanian: 8 Pakartokite nuo 4 iki 7 veiksmus į kitą nosies landą.
Greek: Συνιστάται η τακτική παρακολούθηση της ανάπτυξης των παιδιών που λαμβάνουν παρατεταμένη θεραπεία με ρινικά σκευάσματα κορτικοστεροειδών.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai stebėti vaikų, kurie ilgai gydomi į nosį purškiamais kortikosteroidais, augimą.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Greek: Επι του παρόντος τα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.1 και 5.2 αλλά δεν είναι δυνατόν να γίνει σύσταση για την δοσολογία.
Lithuanian: ir 5.2 skyriuose, bet dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Greek: Λήψη Avamys:
Lithuanian: Vartojant Avamys:
Greek: • ριτοναβίρη ή κομπισιστάτη, χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του HIV
Lithuanian: • ritonaviro arba kobistato, vartojamų gydyti ŽIV;
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας στη φουροϊκή φλουτικαζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija flutikazono furoatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Δεκεμβρίου 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Greek: Σε ενήλικες και εφήβους, η επίπτωση της επίσταξης ήταν υψηλότερη σε μακροχρόνια χρήση (περισσότερες από 6 εβδομάδες) απ' ό,τι σε βραχύχρονη χρήση (έως 6 εβδομάδες).
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir paaugliams kraujavimas iš nosies buvo dažnesnis vaistą ilgai vartojant (ilgiau kaip 6 savaites) negu trumpai (iki 6 savaičių).
Greek: Ασθενείς σε ριτοναβίρη
Lithuanian: Ritonaviru gydomi pacientai
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Avamys σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Avamys saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 metų vaikams nenustatytas.
Greek: Το Avamys περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο.
Lithuanian: Avamys sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Greek: Η σύνδεση της φουροϊκής φλουτικαζόνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι μεγαλύτερη από 99%.
Lithuanian: Su plazmos baltymais susijungia daugiau negu 99 % flutikazono furoato.
Greek: Το Avamys ενδείκνυται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ( 6 ετών και άνω)
Lithuanian: Avamys yra skirtas suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vaikams (6 metų arba vyresniems).
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις στο Avamys είναι σπάνιες και συμβαίνουν με συχνότητα μικρότερη του 1 ατόμου στα 1000.
Lithuanian: Alerginės reakcijos į Avamys pasireiškia retai (rečiau kaip 1 asmeniui iš 1000).
Greek: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ιρλανδία
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Airija
Greek: Το παράθυρο στην πλαστική θήκη σας επιτρέπει να δείτε πόσο Avamys έχει απομείνει στη φιάλη.
Lithuanian: Per langelį plastiko apvalkale galėsite matyti, kiek Avamys liko buteliuke.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) • Πόνος, κάψιμο, ερεθισμός, ευαισθησία ή ξηρότητα στο εσωτερικό της μύτης.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) • Skausmas, deginimo pojūtis, dirginimas ar sausumas nosies viduje.
Greek: Εάν επιβραδύνεται η ανάπτυξη, πρέπει να επανεξετάζεται η θεραπεία με σκοπό τη μείωση της δόσης του ρινικού σκευάσματος κορτικοστεροειδούς εάν είναι δυνατόν, στη χαμηλότερη δόση στην οποία διατηρείται αποτελεσματικός έλεγχος των συμπτωμάτων.
Lithuanian: Jeigu augimas sulėtėja, gydymą reikia peržiūrėti ir, jei įmanoma, į nosį purškiamų kortikosteroidų dozę sumažinti iki mažiausios, kuri efektyviai kontroliuoja simptomus.
Greek: SN: NN:
Lithuanian: NN:
Greek: Τα κύρια αποτελέσματα [χρόνος ως προς την αύξηση της οπίσθιας υποκάψιας θολερότητας (0,3 από την βασική τιμή στο Lens Opacities Classification System, Έκδοση III (LOCS III βαθμού)) και ο χρόνος ως προς την αύξηση της ενδοφθαλμικής πίεσης (IOP, 7 mmHg από τη βασική τιμή)] δεν ήταν στατιστικά σημαντικά μεταξύ των δύο ομάδων.
Lithuanian: Pagrindinės baigtys [laikas iki užpakalinių subkapsulinių drumsčių padidėjimo ( 0,3, palyginti su pradinėmis pagal lęšio drumsčių klasifikavimo sistemos III versiją (angl., the Lens Opacities Classification System { LOCS III laipsnio}), ir laikas iki akispūdžio padidėjimo (ASP;  7 mm Hg, palyginti su pradiniu)] tarp dviejų grupių buvo statistiškai nereikšmingi.
Greek: Εάν ένας ασθενής παρουσιάζει συμπτώματα όπως θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές, τότε θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο παραπομπής του ασθενή σε οφθαλμίατρο για την αξιολόγηση των πιθανών αιτιών που ενδέχεται να περιλαμβάνουν καταρράκτη, γλαύκωμα ή σπάνιες ασθένειες όπως κεντρική ορώδης χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια (ΚΟΧΑ) και που έχουν αναφεφθεί μετά τη χρήση συστηματικών και τοπικών κορτικοστεροειδών.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti paciento siuntimą oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, pavyzdžiui centrinė serozinė chorioretinopatija (CSCR), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų.
Greek: xΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε αυτή την ομάδα δεν έχει τεκμηριωθεί πλήρως.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei nepakanka.
Greek: Μπορεί επίσης να εμφανίσετε ραβδώσεις αίματος όταν φυσάτε τη μύτη σας
Lithuanian: Be to, išpučiant nosį, gali pasirodyti šiek tiek kraujo.
Greek: Παιδιατρική έκθεση στη φουροϊκή φλουτικαζόνη σε μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας σε εποχική και ολοετή αλλεργική ρινίτιδα περιλάμβανε 243 ασθενείς ηλικίας 12 έως <18 ετών, 790 ασθενείς ηλικίας 6 έως <12 ετών και 241 ασθενείς ηλικίας 2 έως <6 ετών.
Lithuanian: Flutikazono furoato ekspozicija vaikų populiacijos pacientams sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito gydymo saugumo ir veiksmingumo tyrimų metu buvo taikyta 243 pacientams nuo 12 iki < 18 metų, 790 pacientų nuo 6 iki < 12 metų ir 241 pacientui nuo 2 iki < 6 metų.
Greek: Αυτές οι δράσεις είναι πολύ λιγότερο πιθανό να εμφανισθούν από ότι με τα από του στόματος κορτικοστεροειδή και μπορεί να ποικίλουν μεταξύ ασθενών και μεταξύ διαφορετικών σκευασμάτων κορτικοστεροειδών.
Lithuanian: Tikimybė, kad pasireikš šis poveikis, yra mažesnė nei vartojant kortikosteroidus per burną ir skirtingai pasireiškia įvairiems pacientams bei vartojant skirtingus kortikosteroidų preparatus.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες προσεκτικά για να έχετε το μέγιστο όφελος από τη χρήση του Avamys
Lithuanian: Tiksliai vykdykite instrukcijoje esančius nurodymus, kad gydymas Avamys būtų kuo naudingesnis.
Greek: Οπτική διαταραχή
Lithuanian: Regėjimo sutrikimas
Greek: • μπορεί να προκαλέσει οφθαλμικές διαταραχές όπως γλαύκωμα (αύξηση της οφθαλμικής πίεσης) ή καταρράκτη (θόλωμα του οφθαλμικού φακού).
Lithuanian: • gali pasireikšti akių sutrikimas, pavyzdžiui, glaukoma (akispūdžio padidėjimas) ar katarakta
Greek: • Ρινορραγίες (γενικά ελαφριάς βαρύτητας), ιδιαίτερα εάν χρησιμοποιείτε το Avamys για περισσότερες από 6 εβδομάδες συνεχόμενα.
Lithuanian: • Kraujavimas iš nosies (paprastai silpnas), ypač vartojant Avamys ilgiau negu 6 savaites be pertraukos.
Greek: Το Avamys (φουροϊκή φλουτικαζόνη) ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται γλυκοκορτικοειδή.
Lithuanian: Avamys (flutikazono furoatas) priklauso vaistinių preparatų vadinamų gliukokortikoidais, grupei.
Greek: Αυτή η μικρή αύξηση της έκθεσης δεν οδήγησε σε στατιστικά σημαντική διαφορά στα 24ωρα επίπεδα κορτιζόλης στον ορό μεταξύ των δύο ομάδων.
Lithuanian: Abiejose tiriamųjų grupėse šis nedidelis ekspozicijos padidėjimas neturėjo statistiškai reikšmingos įtakos 24 val.
Greek: Συστηματικές δράσεις των κορτικοστεροειδών
Lithuanian: Sisteminis kortikosteroidų poveikis
Greek: Η μέση ταχύτητα ανάπτυξης στις 52 εβδομάδες θεραπείας ήταν χαμηλότερη στους ασθενείς που ελάβαν φουροϊκή φλουτικαζόνη (5,19 cm/έτος) συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (5,46 cm/έτος).
Lithuanian: Pacientų, vartojusių flutikazono furoatą, vidutinis augimo greitis per 52 savaičių laikotarpį buvo mažesnis (5,19 cm per metus), palyginti su vartojusiais placebą (5,46 cm per metus).
Greek: Το έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και τη διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Greek: Πότε να χρησιμοποιείτε το Avamys
Lithuanian: Kada vartoti Avamys
Greek: Στις εβδομάδες 52 και 104, η πλειονότητα των ατόμων (>95%) είχαν τιμές IOP εντός ± 5mmHg της βασικής τιμής.
Lithuanian: 52-ą ir 104-ą savaitėmis daugumos tiriamųjų (> 95 %) ASP rodmenys buvo ± 5 mm Hg pradinio rodmens.
Greek: Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα 1 φιάλη - 30 ψεκασμοί 1 φιάλη - 60 ψεκασμοί 1 φιάλη - 120 ψεκασμοί
Lithuanian: Nosies purškalas (suspensija) 1 buteliukas - 30 išpurškimų 1 buteliukas - 60 išpurškimų 1 buteliukas - 120 išpurškimų
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ενδορρινικώς χορηγούμενης φουροϊκής φλουτικαζόνης είναι 0,50%, έτσι ώστε λιγότερο από 1 μικρογραμμάριο φουροϊκής φλουτικαζόνης θα είναι συστηματικά διαθέσιμο μετά τη χορήγηση 110 μικρογραμμαρίων (βλέπε παράγραφο 4.9).
Lithuanian: Į nosį purškiamo flutikazono furoato absoliutus biologinis prieinamumas buvo 0,50 %, toks, kad suvartojus 110 mikrogramų sistemiškai bus gautas mažiau kaip 1 mikrogramas flutikazono furoato (žr. 4.9 skyrių).
Greek: Σε μια μελέτη βιοδιαθεσιμότητας, χορηγήθηκαν ενδορρινικώς δόσεις έως 2.640 μικρογραμμάρια ημερησίως επί τρεις ημέρες χωρίς να παρατηρηθούν συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλέπε παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Biologinio prieinamumo tyrimo metu buvo naudojamos iki 2640 mikrogramų per dieną į nosį purškiamo vaisto dozės ir nepasireiškė jokia sisteminė nepageidaujama reakcija (žr.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες τριών μεγεθών: 1 φιάλη 30, 60 ή 120 ψεκασμών.
Lithuanian: Vaistinis preparatas tiekiamas trijų dydžių pakuotėse: vienas buteliukas, kuriame yra 30, 60 ar 120 išpurškimų.
Greek: Το Avamys διατίθεται σε συσκευασίες των 30, 60 και 120 ψεκασμών.
Lithuanian: Avamys tiekiamas pakuotėse po 30, 60 ir 120 išpurškimų / dozių.
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν η φουροϊκή φλουτικαζόνη συγχορηγείται με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A περιλαμβανομένων προϊόντων που περιέχουν κομπισιστάτη καθώς αναμένεται αύξηση του κινδύνου συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Lithuanian: Atsargiai vartoti flutikazono furoatą su stipriais CYP3A inhibitoriais, įskaitant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra kobistato, nes gali padidėti sisteminio nepageidaujamo poveikio rizika.
Greek: Διάρκεια ζωής από το πρώτο άνοιγμα: 2 μήνες
Lithuanian: 3 metai Tinkamumo laikas pradėjus vartoti: 2 mėnesiai
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού (Παιδιά) Μη γνωστές
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai (vaikams) Dažnis nežinomas
Greek: Στα παιδιά αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια μπορεί να προκαλέσει επιβράδυνση της ανάπτυξης σε σχέση με άλλα.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio vaistą vartojantys vaikai gali augti lėčiau nei kiti vaikai.
Greek: Δυνητικές συστηματικές επιδράσεις μπορεί να περιλαμβάνουν σύνδρομο Cushing, χαρακτηριστικά τύπου Cushing, καταστολή των επινεφριδίων, καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους, καταρράκτη, γλαύκωμα και σπανιότερα, μία σειρά ψυχολογικών επιδράσεων ή επιδράσεων συμπεριφοράς περιλαμβανομένης της ψυχοκινητικής υπερκινητικότητας, διαταραχών του ύπνου, άγχους, κατάθλιψης ή επιθετικότητας (ιδιαίτερα στα παιδιά).
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis gali pasireikšti Kušingo sindromu, kušingoidiniais požymiais, antinksčių slopinimu, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimu, katarakta, glaukoma ir, rečiau, įvairiais psichologiniais ar elgesio pokyčiais, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją arba agresyvumą (ypač vaikams).
Greek: Παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών
Lithuanian: Jaunesniems negu 6 metų vaikams
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ή εάν αισθάνεστε κάποια δυσφορία με τη χρήση του ρινικού εκνεφώματος ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo arba, vartodami nosies purškalą, jaučiate diskomfortą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Greek: 14,2 ml Τύπου Ι ή Τύπου ΙII φιάλη (γυάλινη) χρώματος σκούρου πορτοκαλί, εφοδιασμένη με δοσομετρική αντλία ψεκασμού.
Lithuanian: 14,2 ml I arba III tipo gintaro spalvos buteliuke (stikliniame) su purškalo dozavimo pompa.
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουνέως 1 στα 10.000 άτομα) • Μικρές τρύπες (διατρήσεις) στο διάφραγμα της μύτης που χωρίζει τα ρουθούνια.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10000) • Smulkios skylutės (perforacijos) nosies vidinėje pertvaroje, kuri skiria šnerves.
Greek: Διατηρείται πάντα με το καπάκι.
Lithuanian: Visada laikyti uždarytą.
Greek: • Ρινικό έλκος - το οποίο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό ή δυσφορία στη μύτη σας.
Lithuanian: • Nosies išopėjimas - dėl jo gali pasireikšti dirginimas ir nosies diskomfortas.
Greek: Σε μία μελέτη διάρκειας δύο ετών που σχεδιάστηκε για να αξιολογήσει την οφθαλμική ασφάλεια της φουροϊκής φλουτικαζόνης (110 μικρογραμμάρια άπαξ ημερησίως σε ενδορινικό εκνέφωμα), ενήλικες και έφηβοι με ολοετή αλλεργική ρινίτιδα, έλαβαν είτε φουροϊκή φλουτικαζόνη (n=367) είτε εικονικό φάρμακο (n=181).
Lithuanian: Dvejus metus trukusio tyrimo, kurio tikslas buvo įvertinti flutikazono furoato (110 mikrogramų vieną kartą per parą nosies purškalas) saugumą akims, duomenimis, nuolatine alergine sloga sergantys suaugusieji ir paaugliai vartojo arba flutikazono furoatą (n = 367), arba placebą (n = 181).
Greek: Τα αλλεργικά συμπτώματα μπορεί να εμφανίζονται σε συγκεκριμένες εποχές του χρόνου και να προκαλούνται από αλλεργία στη γύρη από αγρωστώδη ή δέντρα (πυρετός εκ χόρτου) ή μπορεί να εμφανίζονται όλο τον χρόνο και να προκαλούνται από αλλεργία σε ζώα, στα ακάρεα της οικιακής σκόνης ή στους μύκητες για να αναφέρουμε μερικά από τα πιο κοινά.
Lithuanian: Alergijos simptomai gali atsirasti tam tikru metų laiku ir kilti dėl alergijos žolių arba medžių žiedadulkėms (šienligė) arba jie gali pasireikšti bet kuriuo metų laiku dėl alergijos, dažniausiai pasitaikančios gyvūnams, namų dulkių erkutėms arba pelėsiams.
Greek: Πρέπει να προετοιμάσετε το ρινικό εκνέφωμα:
Lithuanian: Nosies purškalą reikia paruošti:
Greek: 4 Τοποθετήστε το στόμιο σε ένα ρουθούνι - βλέπε εικόνα ζ. Κατευθύνετε το άκρο του στομίου προς το εξωτερικό μέρος της μύτης σας, μακριά από το διάφραγμα.
Lithuanian: paveikslėlį g). Nukreipkite antgalio galą šnervės išorinės pusės link, į šoną nuo nosies vidurio.
Greek: Η κύρια οδόςμεταβολισμού ήταν η υδρόλυση του S-φθορομεθυλο καρβοθειοϊκού για τον σχηματισμό του μεταβολίτη 17-καρβοξυλικού οξέος.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo būdas - Sfluorometil karbotioato hidrolizė, susidarant 17β-karboksirūgšties metabolitui.
Greek: Επιπλέον, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο παραπομπής του ασθενούς σε ειδικό παιδίατρο (βλέπε παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Be to, pacientą reikia nusiųsti pediatro konsultacijai (žr.
Greek: Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης της ενδορρινικά χορηγούμενης φουροϊκής φλουτικαζόνης με τον ισχυρό αναστολέα του CYP3A4, κετοκοναζόλη, αναφέρθηκαν περισσότερα άτομα με μετρήσιμες συγκεντρώσεις φουροϊκής φλουτικαζόνης στην ομάδα της κετοκοναζόλης (6 από τα 20 άτομα) έναντι του εικονικού φαρμάκου (1 στα 20 άτομα).
Lithuanian: Tiriant į nosį skiriamo flutikazono furoato ir stipraus CYP3A4 inhibitoriaus ketokonazolo sąveiką, ketokonazolo grupėje buvo daugiau asmenų, kuriems buvo išmatuojama flutikazono furoato koncentracija (6 iš 20), palyginti su placebo grupe (1 iš 20).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Greek: Καθυστερημένη ανάπτυξη **Σε μία κλινική μελέτη διάρκειας ενός έτους που αξιολόγησε την ανάπτυξη σε παιδιά προεφηβικής ηλικίας τα οποία ελάμβαναν 110 μικρογραμμάρια φουροϊκής φλουτικαζόνης άπαξ ημερησίως, παρατηρήθηκε μία μέση διαφορά στη θεραπεία -0,27 cm ανά έτος στην ταχύτητα ανάπτυξης συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (βλέπε Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια).
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas ** Vienerius metus trukusio klinikinio tyrimo, kurio metu buvo įvertintas 110 mikrogramų flutikazono furoato dozes vieną kartą per parą vartojusių ikimokyklinio amžiaus vaikų augimas, duomenimis, buvo stebėtas gydymo sukeltas -0,27 cm per metus vidutinis augimo greičio skirtumas, palyginti su placebu (žr.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau negu 1 žmogui iš 10)
Greek: Μία τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, παράλληλων ομάδων, πολυκεντρική, διάρκειας ενός έτους ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική μελέτη της ανάπτυξης, αξιολόγησε την δράση του ρινικού εκνεφώματος φουροϊκής φλουτικαζόνης, 110 μικρογραμμάρια άπαξ ημερησίως στην ταχύτητα ανάπτυξης σε 474 παιδιά προεφηβικής ηλικίας (ηλικίας 5 έως 7,5 ετών για τα κορίτσια και ηλικίας 5 έως 8,5 για τα αγόρια) με σταδιομετρία.
Lithuanian: Keliuose centruose atliktų vienerius metus trukusių atsitiktinių imčių dvigubai aklų lygiagrečių grupių placebu kontroliuojamųjų klinikinių poveikio augimui tyrimų metu stadiometrijos būdu buvo įvertintas flutikazono furoato nosies purškalo 110 mikrogramų dozės per parą poveikis 474 vaikų augimo greičiui prieš prasidedant lytiniam brendimui (5-7,5 metų mergaitėms ir 5-8,5 metų berniukams).
Greek: Συστηματικές δράσεις
Lithuanian: Sisteminis poveikis
Greek: Αν υπάρχει κάποιος λόγος να πιστεύουμε ότι η λειτουργία των επινεφριδίων είναι μειωμένη, πρέπει να ληφθεί μέριμνα κατά τη μετάταξη ασθενών από συστηματική θεραπεία με στεροειδή στη φουροϊκή φλουτικαζόνη.
Lithuanian: Jeigu yra kokių nors įtarimų, kad antinksčių funkcija sutrikusi, reikia atsargiai elgtis gydymą sisteminio poveikio kortikosteroidais keičiant į gydymą flutikazono furoatu.
Greek: Η αύξηση στη συστηματική έκθεση σε φουροϊκή φλουτικαζόνη ατόμων με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (φουροϊκή φλουτικαζόνη/βιλαντερόλη 200/25 μικρογραμμάρια) συσχετίστηκε με μια μέση μείωση 34% της κορτιζόλης στον ορό σε σύγκριση με υγιή άτομα.
Lithuanian: Flutikazono furoato sisteminės ekspozicijos padidėjimas asmenų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (200/25 mikrogramų flutikazono furoato / vilanterolio), organizme buvo susijęs su kortizolio koncentracijos serume sumažėjimu vidutiniškai 34 %, palyginti su sveikais asmenimis.
Greek: Πόσο χρόνο χρειάζεται το Avamys για να δράσει Ορισμένοι άνθρωποι δεν θα αισθανθούν τις πλήρεις επιδράσεις του φαρμάκου παρά μόνο μετά από αρκετές ημέρες από την πρώτη χρήση του Avamys.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms pradėjus vartoti Avamys, visas poveikis nepasireiškia kelias dienas.