FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raras (≥1/10 000 a <1/1000); muy raras (<1/10 000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) se muestran en la Tabla 1 clasificadas por el sistema de clasificación de órganos.
Portuguese: As reações adversas muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 to <1/1.000); muito raras (<1/10.000); e desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) são apresentadas na Tabela 1 de acordo com a Classe de Sistema de Órgãos.
Spanish: En los ensayos clínicos, no se han observado efectos clínicamente relevantes sobre la frecuencia cardíaca ni sobre la presión arterial.
Portuguese: Não foi observado nenhum efeito clínico relevante sobre a frequência cardíaca e a pressão sanguínea em ensaios clínicos.
Spanish: Además de las reacciones adversas observadas con LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis, la Tabla 3 muestra otras reacciones adversas observadas con LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis).
Portuguese: Para além das reações adversas observadas com LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose, a Tabela 3 apresenta outras reações adversas observadas com LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose).
Spanish: • Inflamación de la capa transparente que cubre el ojo
Portuguese: • Inchaço da camada transparente que cobre o olho
Spanish: Caja de 5 envases unidosis: 12 meses Caja de 30 envases unidosis: 18 meses
Portuguese: Embalagem com 5 recipientes unidose - 12 meses Embalagem com 30 recipientes unidose - 18 meses Embalagem com 90 recipientes unidose - 18 meses Após a abertura da saqueta, os recipientes unidose devem ser utilizados no prazo de 30 dias.
Spanish: LUMIGAN no se ha estudiado en menores de 18 años y, por tanto, no debe utilizarse en pacientes de menos de 18 años de edad.
Portuguese: LUMIGAN não foi testado em crianças com menos de 18 anos de idade, pelo que não deve ser usado por doentes com menos de 18 anos.
Spanish: Hasta un 67% de una dosis intravenosa administrada a voluntarios adultos sanos se excretó por la orina.
Portuguese: Bimatoprost é eliminado primariamente por excreção renal, até 67% de uma dose por administração intravenosa a voluntários adultos saudáveis foi excretada na urina, 25% da dose foi excretada pelas fezes.
Spanish: Se debe administrar con precaución en pacientes con EPOC, asma o función respiratoria comprometida debida otras afecciones.
Portuguese: Os doentes com DPOC, asma ou função respiratória comprometida devido a outras patologias devem ser tratados com precaução.
Spanish: En monos a los que se les administró bimatoprost por vía ocular en concentraciones de  0,3 mg/ml diariamente durante un año, se produjo un aumento de la pigmentación del iris y efectos perioculares dosis dependientes reversibles caracterizados por una prominencia del surco superior y/o inferior y un ensanchamiento de la hendidura palpebral.
Portuguese: Em macacos nos quais foi administrado bimatoprost por via ocular em concentrações diárias  a 0,3 mg/ml durante um ano constatou-se um aumento na pigmentação da íris e efeitos perioculares reversíveis relacionados com a dose e caracterizados por sulcos superiores e/ou inferiores proeminentes assim como alargamento da fissura palpebral.
Spanish: • Sensación de quemazón en el ojo
Portuguese: • Sensação de queimadura no olho
Spanish: A los 3 meses, la incidencia de hiperpigmentación del iris con bimatoprost 0,3 mg/ml unidosis fue del 0,3%.
Portuguese: Aos 3 meses, a incidência da hiperpigmentação da íris com bimatoprost 0,3 mg/ml, em recipiente unidose, foi de 0,3%.
Spanish: • Inflamación de la capa transparente que cubre la superficie del ojo
Portuguese: • Inchaço da camada transparente que cobre a superfície do olho
Spanish: Si utiliza LUMIGAN con otra medicación ocular, espere al menos cinco minutos entre el uso de LUMIGAN y de la otra medicación ocular.
Portuguese: Se utilizar LUMIGAN em associação com outro medicamento para os olhos, faça um intervalo de, no mínimo, cinco minutos entre a aplicação de LUMIGAN e os outros medicamentos para os olhos.
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis debe ser utilizado únicamente en el ojo.
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose só deverá ser aplicado no olho.
Spanish: • hiperemia conjuntival (del orden de traza a leve, y se piensa que no es de origen inflamatorio) hasta en un 44% durante el primer año disminuyendo la incidencia de nuevos casos al 13% a los 2 años y al 12% a los 3 años
Portuguese: • hiperemia conjuntival (na maior parte dos casos ligeira a moderada, e que se pensa ser de natureza não inflamatória) em até 44% no primeiro ano, com a incidência de novos casos decrescendo para 13% no 2º ano e 12% no 3º ano
Spanish: Trastornos gastrointestinales poco frecuentes náuseas
Portuguese: Doenças gastrointestinais pouco frequentes náuseas
Spanish: Envases unidosis de polietileno de baja densidad, transparentes y con tapón giratorio.
Portuguese: Recipientes unidose, transparentes, de polietileno de baixa densidade, com aba destacável.
Spanish: A los 12 meses, la incidencia de hiperpigmentación del iris con bimatoprost 0,1 mg/ml colirio en solución fue del 0,5%.
Portuguese: Aos 12 meses, a incidência de hiperpigmentação da íris com bimatoprost 0,1 mg/ml colírio oftálmico, solução foi de 0,5%.
Spanish: En un ensayo clínico de fase III de 12 meses de duración, aproximadamente el 38% de los pacientes tratados con LUMIGAN 0,1 mg/ml colirio en solución experimentaron reacciones adversas.
Portuguese: Num estudo clínico de Fase III de 12 meses de duração, aproximadamente 38% dos doentes tratados com LUMIGAN 0,1 mg/ml colírio oftálmico, solução desenvolveram reações adversas.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Portuguese: Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Spanish: Menos del 9% de los pacientes suspendieron su aplicación por presentar reacciones adversas durante el primer año siendo la incidencia de suspensiones de pacientes adicionales del 3% a los 2 y 3 años.
Portuguese: Menos de 9% dos doentes interromperam o tratamento devido a qualquer efeito secundário no primeiro ano, com a incidência de interrupções adicionais de tratamento de 3% tanto no 2º como no 3º ano.
Spanish: LUMIGAN 0,1 mg/ml colirio en solución contiene BAK a una concentración de 200 ppm.
Portuguese: LUMIGAN 0,1 mg/ml colírio oftálmico contém BAK numa concentração de 200 ppm.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Oftalmológicos, análogos de la prostaglandina.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: produtos oftalmológicos, análogos das prostaglandinas, código ATC: S01EE03.
Spanish: Investigaciones frecuentes valores anómalos de las pruebas de función hepática
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico frequentes alterações nos testes da função hepática
Spanish: No se ha estudiado el uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis en pacientes con lentes de contacto.
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose não foi estudado em doentes com lentes de contacto.
Spanish: Si utiliza LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis con otra medicación ocular, espere al menos 5 minutos entre el uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis y de la otra medicación ocular.
Portuguese: Se utilizar LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose em associação com outro medicamento para os olhos, faça um intervalo de, no mínimo, 5 minutos entre a aplicação de LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose e os outros medicamentos para os olhos.
Spanish: Hasta un 67% de una dosis intravenosa administrada a voluntarios sanos se excretó por la orina.
Portuguese: Bimatoprost é eliminado primariamente por excreção renal, até 67% de uma dose por administração intravenosa a voluntários saudáveis foi excretada na urina, 25% da dose foi excretada pelas fezes.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis debe usarse cada día para que funcione bien.
Portuguese: Se parar de utilizar LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose Deverá utilizar LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose todos os dias para que atue corretamente.
Spanish: La eficacia de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis en la reducción de la PIO no resultó inferior a la de LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis) en casos de empeoramiento de la PIO ocular con respecto al momento basal en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular.
Portuguese: A eficácia da redução da PIO obtida com LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose não é inferior à obtida com LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose) relativamente à alteração dos valores iniciais da PIO do olho mais afetado em doentes com glaucoma ou hipertensão ocular.
Spanish: Caja de 30 envases unidosis: no requiere condiciones especiales de conservación.
Portuguese: Embalagem com 30 recipientes unidose - O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Spanish: En un estudio clínico de 3 meses de duración, aproximadamente el 29% de los pacientes tratados con LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis experimentó reacciones adversas.
Portuguese: Num estudo clínico de 3 meses, aproximadamente 29% dos doentes tratados com LUMIGAN 0,3 mg/ml, em recipiente unidose, apresentaram reações adversas.
Spanish: Si usa más LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis del que debe Si usa más cantidad de este medicamento del que debe, es improbable que ello le cause ningún daño serio.
Portuguese: Se tiver utilizado mais LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose do que deveria Se tiver utilizado mais medicamento do que deveria, é pouco provável que isto lhe cause algum problema grave.
Spanish: Durante un estudio piloto de 12 meses de duración con LUMIGAN 0,1 mg/ml colirio en solución en adultos, los valores medios medidos de la PIO diurna en todas las visitas realizadas durante los 12 meses del estudio no difirieron en más de 1,1 mmHg a lo largo del día y nunca superaron los 17,7 mmHg.
Portuguese: Durante um estudo principal de 12 meses de duração efetuado em adultos com LUMIGAN 0,1 mg/ml colírio oftálmico, a alteração média diurna da PIO medida em qualquer consulta no decurso do período de estudo de 12 meses apresentou uma diferença igual ou inferior a 1,1 mmHg durante o dia e nunca foi superior a 17,7 mmHg.
Spanish: El cambio de pigmentación se debe al mayor contenido de melanina en los melanocitos, más que a un aumento del número de éstos.
Portuguese: A alteração da pigmentação deve-se ao aumento do conteúdo de melanina nos melanócitos e não a um aumento no número de melanócitos.
Spanish: 10 envases unidosis.
Portuguese: 10 recipientes unidose
Spanish: CAJA EXTERIOR QUE CONTIENE 90 ENVASES UNIDOSIS
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR COM 90 RECIPIENTES UNIDOSE
Spanish: Además de los efectos adversos de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis, se han observado los efectos adversos siguientes con la formulación multidosis con conservante de LUMIGAN 0,3 mg/ml y pueden producirse en pacientes que utilizan LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis:
Portuguese: Para além dos efeitos secundários de LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose, foram observados os seguintes efeitos secundários com a formulação em recipiente multidose com conservante de LUMIGAN 0,3 mg/ml, podendo ocorrer em doentes que utilizem LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose:
Spanish: Para ayudar a prevenir las infecciones y evitar lesiones oculares, impida que la punta del envase toque el ojo ni ninguna otra superficie.
Portuguese: Para ajudar a prevenir infeções e evitar uma lesão nos olhos, não deixe a ponta do conta-gotas tocar no seu olho ou em qualquer outra coisa.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo no conocida eritema periorbital
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos desconhecida eritema periorbitário
Spanish: En pacientes con antecedentes de afección hepática leve o valores anómalos de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y/o bilirrubina basal, la administración de bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución no provocó ningún efecto adverso sobre la función hepática durante un período de 24 meses.
Portuguese: Em doentes com história de doença hepática ligeira ou valores basais alterados de aminotransferase da alanina (ALT), aminotransferase do aspartato (AST) e/ou bilirrubina, bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução não provocou efeitos adversos na função hepática ao longo de 24 meses.
Spanish: Desechar cualquier resto de la solución sin utilizar inmediatamente después de su uso.
Portuguese: A restante solução não utilizada deverá ser eliminada imediatamente após a utilização.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración poco frecuentes astenia
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração pouco frequentes astenia
Spanish: Advertencias y precauciones: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis.
Portuguese: Advertências e precauções: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose:
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis es una solución incolora y transparente que se suministra en envases unidosis de plástico, cada uno de los cuales contiene 0,4 ml de solución.
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose é uma solução transparente, incolor, fornecida em recipientes de plástico unidose, com 0,4 ml de solução.
Spanish: Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de LUMIGAN en niños de 0 a 18 años.
Portuguese: População pediátrica A segurança e a eficácia de LUMIGAN em crianças entre os 0 e os 18 anos não foram estabelecidas.
Spanish: • Edema macular cistoide (inflamación de la retina dentro del ojo que conduce al empeoramiento de la visión)
Portuguese: • Edema macular cistoide (inchaço da retina dentro do olho levando a um agravamento da visão)
Spanish: Otros efectos adversos notificados con colirios que contienen fosfato.
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados com colírios contendo fosfatos.
Spanish: • picor de ojos hasta en un 14% de los pacientes durante el primer año disminuyendo la incidencia de nuevos casos al 3% a los 2 años y al 0% a los 3 años.
Portuguese: • prurido ocular em até 14% dos doentes no primeiro ano com a incidência de novos casos decrescendo para 3% no 2º ano e 0% no 3º ano.
Spanish: Composición de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis El principio activo es bimatoprost.
Portuguese: Qual a composição de LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose A substância ativa é bimatoprost.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes Éstos pueden afectar a 1 o más usuarios de cada 10 Que afectan al ojo
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes Estes podem afetar um ou mais utilizadores em 10 Que afetam o olho
Spanish: En pacientes con antecedentes de afección hepática leve o valores anómalos de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y/o bilirrubina basal, la administración de bimatoprost 0,3 mg/ml colirio (formulación multidosis) en solución no provocó ningún efecto adverso sobre la función hepática durante un período de 24 meses.
Portuguese: Em doentes com história de doença hepática ligeira ou valores basais alterados de aminotransferase da alanina (ALT), aminotransferase do aspartato (AST) e/ou bilirrubina, bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico (formulação em recipiente multidose), solução não provocou efeitos adversos na função hepática ao longo de 24 meses.
Spanish: LUMIGAN 0,1 mg/ml está contraindicado en pacientes en los que se ha sospechado una reacción adversa previa al cloruro de benzalconio que les ha obligado a interrumpir su administración.
Portuguese: LUMIGAN 0,1 mg/ml está contraindicado em doentes que apresentaram uma suspeita de reação adversa prévia ao cloreto de benzalcónio e que conduziu à sua suspensão.
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml está contraindicado en pacientes en los que se ha sospechado una reacción adversa previa al cloruro de benzalconio que les ha obligado a interrumpir su administración.
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml está contraindicado em doentes que apresentaram uma suspeita de reação adversa prévia ao cloreto de benzalcónio e que conduziu à sua suspensão.
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml colirio unidosis se utiliza para reducir la presión elevada del ojo.
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose, colírio é usado para reduzir a pressão intraocular elevada.
Spanish: Tras la instilación de LUMIGAN, puede aparecer visión borrosa durante un corto período de tiempo.
Portuguese: Logo depois de administrar LUMIGAN poderá sentir, temporariamente, a visão turva.
Spanish: ENVASE UNIDOSIS
Portuguese: NO RECIPIENTE UNIDOSE
Spanish: Combinando los datos obtenidos en los estudios de fase III del uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis) en monoterapia y en terapia combinada, las reacciones adversas notificadas más frecuentemente en relación al tratamiento fueron:
Portuguese: Ao combinar os dados de Fase III do uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose) em monoterapia e terapêutica de adjunção, as reações adversas mais frequentes notificadas foram:
Spanish: Éstos pueden afectar a entre 1 y 9 usuarios de cada 1000
Portuguese: Estes podem afetar 1 a 9 utilizadores em 1000
Spanish: CAJA EXTERIOR QUE CONTIENE 30 ENVASES UNIDOSIS
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR COM 30 RECIPIENTES UNIDOSE
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo frecuentes hiperpigmentación cutánea, hipertricosis poco frecuentes sequedad cutánea, descamación del reborde palpebral, prurito no conocida decoloración de la piel (periocular)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos frequentes hiperpigmentação cutânea, hipertricose pouco frequentes pele seca, crostas no bordo palpebral, prurido desconhecida descoloração da pele (periocular)
Spanish: • Color más oscuro del iris
Portuguese: • Íris de cor mais escura
Spanish: Qué es LUMIGAN 0,1 mg/ml y para qué se utiliza
Portuguese: O que é LUMIGAN 0,1 mg/ml e para que é utilizado
Spanish: LUMIGAN 0,1 mg/ml contiene cloruro de benzalconio (200 ppm) como conservante, que puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas.
Portuguese: LUMIGAN 0,1 mg/ml colírio oftálmico contém o conservante cloreto de benzalcónio (200 ppm), que pode ser absorvido por lentes de contacto hidrófilas.
Spanish: Abierto el (1):
Portuguese: Aberto em (1):
Spanish: EXP Desechar a las 4 semanas de abrirse por primera vez.
Portuguese: EXP: Inutilizar quatro semanas após a primeira abertura do recipiente.
Spanish: Si es alérgico al bimatoprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: Não utilize este medicamento: - Se tem alergia à substância ativa de bimatoprost ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Abierto el (2):
Portuguese: Aberto em (2):
Spanish: Otros efectos adversos notificados con colirios que contienen fosfato:
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados com colírios contendo fosfatos:
Spanish: En estudios de bimatoprost 0,3 mg/ml en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular, se ha demostrado que la exposición más frecuente del ojo a más de una dosis diaria de bimatoprost puede disminuir el efecto reductor de la PIO.
Portuguese: Em estudos com bimatoprost 0,3 mg/ml realizados em doentes com glaucoma ou hipertensão ocular, verificou-se que a exposição do olho com uma frequência superior a mais do que uma dose diária de bimatoprost pode diminuir o efeito de redução da PIO.
Spanish: Colirio en solución 5 x 0,4 ml
Portuguese: Colírio, solução 5 x 0,4 ml
Spanish: Estos cambios puede que sean permanentes y más visibles si sólo se está tratando un ojo.
Portuguese: O efeito pode ser mais evidente se for tratar só um olho.
Spanish: En estudios de bimatoprost 0,3 mg/ml en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular, se ha demostrado que la exposición frecuente del ojo a más de una dosis diaria de bimatoprost puede disminuir el efecto reductor de la PIO (ver sección 4.5).
Portuguese: Em estudos com bimatoprost 0,3 mg/ml realizados em doentes com glaucoma ou hipertensão ocular, verificou-se que a exposição do olho com uma frequência superior a mais do que uma dose diária de bimatoprost pode diminuir o efeito de redução da PIO (ver secção 4.5).
Spanish: Bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución contiene cloruro de benzalconio como conservante, que puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas.
Portuguese: Bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico contém o conservante cloreto de benzalcónio, que pode ser absorvido por lentes de contacto hidrófilas.
Spanish: poco frecuentes hemorragia retiniana, uveítis, edema macular cistoide, iritis, blefaroespasmo, retracción palpebral, eritema periorbital
Portuguese: pouco frequentes hemorragia da retina, uveíte, edema macular cistóide, irite, blefaroespasmo, retração palpebral, eritema periorbitário
Spanish: Aspecto de LUMIGAN 0,1 mg/ml y contenido del envase LUMIGAN es un colirio en solución incoloro, transparente, en un envase que contiene 1 ó 3 frascos de plástico cada uno de ellos provisto de tapón de rosca.
Portuguese: Qual o aspeto de LUMIGAN 0,1 mg/ml e conteúdo da embalagem LUMIGAN é um colírio solução transparente, incolor apresentado em embalagens contendo 1 ou 3 frascos de plástico com uma tampa de rosca.
Spanish: En estudios clínicos se ha aplicado LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis) concomitantemente con diversos agentes betabloqueantes oftálmicos sin que se hayan observado interacciones medicamentosas.
Portuguese: Em estudos clínicos, LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose) foi usado concomitantemente com diversos bloqueadores beta de uso oftálmico sem evidência de interação.
Spanish: no conocida decoloración de la piel (periocular)
Portuguese: Hirsutismo desconhecida descoloração da pele (periocular)
Spanish: Aspecto de LUMIGAN 0,3 mg/ml y contenido del envase LUMIGAN es un colirio en solución incoloro, transparente, en un envase que contiene 1 ó 3 frascos de plástico cada uno de ellos provisto de tapón de rosca.
Portuguese: Qual o aspeto de LUMIGAN 0,3 mg/ml e conteúdo da embalagem LUMIGAN é um colírio solução transparente, incolor apresentado em embalagens contendo 1 ou 3 frascos de plástico com uma tampa de rosca.
Spanish: • Inflamación en el interior del ojo
Portuguese: • Inflamação dentro do olho
Spanish: Combinando los datos obtenidos en los estudios de fase III del uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml en monoterapia y en terapia combinada, las reacciones adversas notificadas más frecuentemente fueron:
Portuguese: Ao combinar os dados de Fase III do uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml em monoterapia e terapêutica de adjunção, as reações adversas mais frequentes relatadas e relacionadas com o tratamento foram:
Spanish: • Enrojecimiento de la piel alrededor del ojo
Portuguese: • Escurecimento da pele à volta do olho
Spanish: • Inflamación de la superficie del ojo
Portuguese: • Inchaço da superfície do olho
Spanish: Abierto el (3):
Portuguese: Aberto em (3):
Spanish: Colirio en solución 1 x 3 ml
Portuguese: Colírio, solução 1 x 3 ml
Spanish: Trastornos gastrointestinales poco frecuentes nauseas
Portuguese: Perturbações gastrointestinais pouco frequentes náuseas
Spanish: Puede producirse crecimiento de pelo en zonas de la piel expuestas de modo repetido a LUMIGAN, por lo que es importante aplicar LUMIGAN como se indica y evitar su contacto con la mejilla y otras zonas de la piel.
Portuguese: Existe a possibilidade de se verificar o crescimento de pelos nas áreas onde o LUMIGAN solução está repetidamente em contacto com a superfície da pele.
Spanish: La dosis mencionada es como mínimo 22 veces superior a la dosificación que recibiría un niño de 10 kg de peso al ingerir accidentalmente el contenido completo de una caja de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis (30 x 0,4 ml, envases unidosis; 12 ml).
Portuguese: Esta dose é pelo menos 22 vezes superior à dose acidental contida num recipiente de LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose (recipientes unidose de 0,4 ml x 30; 12 ml) numa criança com um peso de 10 kg.
Spanish: En ensayos clínicos, se han tratado a más de 1.800 pacientes con LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Portuguese: Em estudos clínicos, mais de 1800 doentes foram tratados com LUMIGAN 0,3 mg/ml.