FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Vipidia a inne leki
Estonian: Muud ravimid ja Vipidia
Polish: Nie badano działania alogliptyny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (> 9 punktów w skali Child-Pugh) i dlatego nie zaleca się u nich jej stosowania (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Estonian: Alogliptiini ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor > 9) ja seetõttu ei ole ravimi kasutamine sellistel patsientidel soovitatav (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Polish: Nie jest jednak konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ wartości AUC dystrybucji alogliptyny u tych pacjentów mieściły się w tym samym zakresie, co wartości u pacjentów z grupy kontrolnej (patrz punkt 4.2).
Estonian: Et AUC väärtuste jaotus neil patsientidel oli samas vahemikus kui kontrollisikutel, ei ole vajalik annuse kohandamine kerge neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Polish: Vipidia alogliptyna
Estonian: Vipidia alogliptiin
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Vipidia znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vipidia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Vipidia opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Vipidia võimalikult ohutu kasutamine.
Polish: Lek Vipidia oceniano w siedmiu badaniach głównych z udziałem 5675 osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Estonian: Vipidia kasutamist uuriti seitsmes põhiuuringus, milles osales 5675 II tüüpi diabeediga patsienti.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Vipidia?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Vipidia kasutamise efektiivsus ja ohutus?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania leku Vipidia przewyższają ryzyko, i zalecił przyznania pozwolenia na dopuszczenie leku do stosowania w UE.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Vipidia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: W dniu 19 września 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Vipidia do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vipidia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. septembril
Polish: Inne informacje dotyczące leku Vipidia:
Estonian: Muu teave Vipidia kohta
Polish: Co to jest lek Vipidia i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Vipidia ja milleks seda kasutatakse
Polish: W dwóch innych badaniach lek Vipidia porównywano z lekami przeciwcukrzycowymi glipizydem i pioglitazonem u pacjentów, którzy już przyjmowali metforminę.
Estonian: Kahes ülejäänud uuringus võrreldi Vipidiat diabeediravimite glipisiidi ja pioglitasooniga patsientidel, kes juba võtsid metformiini.
Polish: Lek Vipidia jest dostępny w postaci tabletek (6,25 mg; 12,5 mg i 25 mg) i jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Estonian: Vipidia on retseptiravim ja seda turustatakse 6,25 mg, 12,5 mg ja 25 mg tablettidena.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Vipidia.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vipidia kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Lek Vipidia, stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, zmniejszał stężenie HbA1c o 0,48-0,61% więcej niż placebo.
Estonian: Kasutamisel ainsa ravimina või koos teiste diabeediravimitega vähendas Vipidia HbA1c-sisaldust 0,480,61% võrra rohkem kui platseebo.
Polish: W oparciu o ten plan, w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Vipidia zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Vipidia ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Vipidia (mogące wystąpić u 1 na 10 osób) to świąd.
Estonian: Vipidia kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kihelus.
Polish: Zalecana dawka to 25 mg przyjmowanych doustnie raz na dobę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi przepisanymi przez lekarza.
Estonian: Vipidia soovitatav annus on 25 mg suu kaudu üks kord ööpäevas koos teiste arsti määratud diabeediravimitega.
Polish: Jak działa lek Vipidia?
Estonian: Kuidas Vipidia toimib?
Polish: Leku Vipidia nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na substancje czynne lub którykolwiek składnik leku ani u osób, u których występują poważne reakcje alergiczne na jakikolwiek inhibitor DPP-4.
Estonian: Vipidiat ei tohi kasutada patsiendid, kes on toimeainete või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) või kel on esinenud dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite suhtes raskeid allergilisi reaktsioone.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Vipidia.
Estonian: See on ravimi Vipidia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Poziom HbA1c oceniano po 26 tygodniach stosowania leku Vipidia w monoterapii lub jako dodatku do innych leków przeciwcukrzycowych oraz po 52 tygodniach, kiedy lek Vipidia porównywano z glipizydem lub pioglitazonem.
Estonian: HbA1c sisaldust mõõdeti uuringutes, milles vaadeldi Vipidia kasutamist ainsa ravimina või lisamist teistele diabeediravimitele, 26 nädala järel ning Vipidiat glipisiidi ja pioglitasooniga võrdlevates uuringutes 52 nädala järel.
Polish: We wszystkich badaniach lek Vipidia prowadził do spadku w stężeniu HbA1c wskazującym na zmniejszenie stężenia glukozy we krwi.
Estonian: Kõikides uuringutes vähendas Vipidia HbA1c sisaldust, mis näitab vere glükoosisisalduse vähenemist.
Polish: Alogliptyna obniża także ilość glukozy wytwarzanej w wątrobie poprzez zwiększanie stężenia insuliny i zmniejszanie stężenia hormonu o nazwie glukagon.
Estonian: Alogliptiin vähendab ka maksas tekkiva glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni (teatud hormoon) sisaldust.
Polish: W pięciu badaniach lek Vipidia porównywano z placebo w monoterapii lub jako dodatek do innych leków przeciwcukrzycowych u pacjentów, w przypadku których wcześniejsze leczenie nie powiodło się.
Estonian: Viies uuringus võrreldi Vipidia kasutamist ainsa ravimina või koos teiste diabeediravimitega platseeboga (näiv ravim) patsientidel, kelle varasem ravi oli ebaõnnestunud.
Polish: Produkt Vipidia jest lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym substancję czynną alogliptynę.
Estonian: Vipidia on diabeediravim, mille toimeaine on alogliptiin.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Vipidia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Vipidia kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania profil bezpieczeństwa leku Vipidia jest podobny do profilu bezpieczeństwa innych inhibitorów DPP-4.
Estonian: Ohutuse osas sarnanes Vipidia ohutusprofiil teiste dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite omaga.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c), co stanowi udział procentowy hemoglobiny we krwi z dołączoną glukozą.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) sisalduse muutus.
Polish: Kiedy lek Vipidia dodaje się do pochodnej sulfonylomocznika (rodzaj leku przeciwcukrzycowego) lub insuliny, lekarz może stwierdzić konieczność obniżenia dawki tych leków, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii (obniżone stężenie cukru we krwi) U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek należy zmniejszyć dzienną dawkę leku Vipidia.
Estonian: Kui Vipidiat võetakse koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim) või insuliiniga, peab arst vajaduse korral vähendama nende ravimite annuseid, et vähendada hüpoglükeemia riski (normaalsest väiksem glükoosisisaldus veres).
Polish: CHMP uznał, że wpływ leku Vipidia na stężenie HbA1c było podobne jak w przypadku innych inhibitorów DPP-4 i był niewielki, ale istotny klinicznie.
Estonian: Komitee järeldas, et Vipidia vähendab HbA1c sisaldust samamoodi kui teised dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorid ning et ravimil on tagasihoidlik, kuid kliiniliselt oluline toime.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Vipidia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Vipidiaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Poziom HbA1c wskazuje, na ile skutecznie kontrolowany jest poziom glukozy we krwi.
Estonian: HbA1c näitab vere glükoosisisalduse reguleeritavust.
Polish: Lek stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami jako dodatek do innych leków przeciwcukrzycowych stosowanych u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Estonian: Vipidiat kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega ning teiste diabeediravimitega II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Vipidia zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vipidia kasulikkus?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Vipidia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Vipidia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Poprzez blokowanie rozkładu hormonów inkretynowych we krwi alogliptyna wydłuża ich działanie, stymulując trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny, w czasie kiedy stężenie glukozy we krwi jest podwyższone.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on suur, blokeerib alogliptiin inkretiinhormoonide lagunemise, pikendades nende toimet kõhunäärmele ja stimuleerides seda tekitama rohkem insuliini.
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leku Vipidia?
Estonian: Mis riskid Vipidiaga kaasnevad?
Polish: Jak stosować lek Vipidia?
Estonian: Kuidas Vipidiat kasutatakse?
Polish: Alogliptyna nie działa, kiedy stężenie glukozy we krwi jest niskie.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on väike, alogliptiin ei toimi.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się lek Vipidia?
Estonian: Miks Vipidia heaks kiideti?
Polish: Lek Vipidia był co najmniej tak samo skuteczny jak pioglitazon w obniżaniu HbA1c, gdy był dodawany do metforminy, lecz badanie porównujące lek Vipidia z glipizydem nie było rozstrzygające.
Estonian: Vipidia vähendas metformiinile lisamisel HbA1c sisaldust vähemalt sama efektiivselt kui pioglitasoon.
Polish: Substancja czynna leku Vipidia, alogliptyna, jest inhibitorem enzymu dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4).
Estonian: Vipidia toimeaine alogliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mis blokeerib organismis inkretiinhormoonide lagunemise.
Polish: 1 butelka + 1 g i 5 g miarka z polipropylenu
Estonian: 1 pudel + 1 g ja 5 g polüpropüleenist mõõtlusikas
Polish: 50 mg/g Proszek do podawania doustnego
Estonian: 50 mg/g Peroraalne pulber Suukaudseks kasutamiseks
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Polish: Doustna butelka (HDPE) 144 g
Estonian: 144 g
Polish: Nie zbadano.
Estonian: Ei ole uuritud.
Polish: ↑ oznacza zwiększenie, ↓ oznacza zmniejszenie, ↔ oznacza minimalną zmianę (< 10 %).
Estonian: ↑ näitab suurenemist, ↓ näitab vähenemist, ↔ näitab minimaalset muutust (< 10%).
Polish: Każda butelka zawiera 270 lub 300 tabletek.
Estonian: Iga pudel sisaldab 270 või 300 tabletti.
Polish: • Za każdym razem należy przyjmować całą przygotowaną mieszankę.
Estonian: • Kasutage iga kord ära kogu valmistatud segu.
Polish: Tabela 1
Estonian: Tabel 3
Polish: Przyczyny tego zjawiska oraz jego długoterminowy wpływ na stan zdrowia nie zostały dotąd poznane.
Estonian: Nende muutuste põhjus ja pikaajaline mõju tervisele on praegu teadmata.
Polish: Dzieci i noworodki:
Estonian: Lapsed ja vastsündinud:
Polish: Należy monitorować odpowiedź wirusologiczną i immunologiczną, aby upewnić się, że u tych dzieci uzyska się odpowiedź na leczenie.
Estonian: Jälgida tuleb viroloogilist ja immunoloogilist vastust, et tagada ravivastuse saavutamine nendel lastel.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji o substancjach pomocniczych, patrz punkt 2 i 6.1.
Estonian: Lisainformatsioon abiainete kohta vt lõigud 2 ja 6.1.
Polish: • Na prośbę Europejskiej Agencji Leków.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel
Polish: Postulowano istnienie związku przyczynowego, chociaż nie wyjaśniono mechanizmu działania.
Estonian: Esineb põhjuslik seos, kuigi toimemehhanism ei ole selge.
Polish: Ich liczba jest szczególnie zmniejszona w przypadku zakażenia HIV.
Estonian: HIV-nakkuse korral on nende arv eriti langenud.
Polish: Nadal mogą występować zakażenia lub inne choroby spowodowane zakażeniem HIV.
Estonian: Teil võivad jätkuvalt tekkida HIV-st tingitud nakkused või muud haigused.
Polish: • Zażółcenie skóry lub oczu.
Estonian: • Naha või silmavalgete kollasus.
Polish: Jest to konieczne, ponieważ Viracept może wpływać na sposób działania innych leków.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Viracept võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Polish: VIRACEPT można podawać kobietom w ciąży, wyłącznie, jeśli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Estonian: VIRACEPT'i tohib raseduse ajal manustada ainult juhul kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Polish: Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią
Estonian: Rasedus, rasestumisvastane kaitse ja rinnaga toitmine
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod antykoncepcji.
Estonian: Kaaluda tuleb teiste rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Polish: Lekarz powinien monitorować liczbę cząsteczek wirusa HIV i liczbę białych komórek krwi CD4 we krwi dziecka, aby upewnić się, że lek działa jak najskuteczniej.
Estonian: Arst jälgib HIV osakeste arvu ja CD4 valgevereliblede arvu lapse veres, et tagada ravimi võimalikult tõhus toime.
Polish: Jeśli mieszanka nie jest zjadana natychmiast, musi być przechowywana w lodówce, ale czas przechowywania nie może przekraczać 6 godzin.
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, tuleb segu hoida külmkapis, kuid säilitusaeg ei tohi ületada 6 tundi.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 22 stycznia 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 stycznia 2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. jaanuar 2008
Polish: • Podczas przyjmowania leku Viracept nie wolno karmić piersią, ponieważ wirus HIV może zostać przeniesiony na dziecko.
Estonian: • Viracept'i võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita, sest HIV võib üle kanduda lapsele.
Polish: Różne sposoby dawkowania przedstawione są w oddzielnych tabelach poniżej.
Estonian: Erinevad võimalused on toodud eraldi tabelites allpool.
Polish: Proszek Viracept przeznaczony jest dla osób, które nie mogą przyjmować tabletek.
Estonian: Viracept'i pulber on mõeldud inimestele, kes ei saa tablette võtta.
Polish: Tabletki Viracept są na ogół zalecane dla dorosłych i starszych dzieci.
Estonian: Viracept'i tablette soovitatakse üldjuhul kasutada täiskasvanutel ja suurematel lastel.
Polish: • Zakażenie.
Estonian: • Infektsioon.
Polish: Należy stosować z zachowaniem ostrożności.
Estonian: Kasutada ettevaatusega.
Polish: Nazywają się one limfocytami CD4.
Estonian: Neid nimetatakse CD4 valgevererakkudeks.
Polish: • Zwiększenia liczby pewnych komórek krwi, które pomagają w zwalczaniu zakażeń.
Estonian: • Suurendada teatud vererakkude arvu, mis aitavad võidelda nakkuste vastu.
Polish: Wyniki tych dwóch badań przedstawiono poniżej.
Estonian: Kahe uuringu tulemuste kokkuvõte on toodud järgnevalt.
Polish: W trakcie tych badań ogółem mniej niż 13% pacjentów przerwało terapię z
Estonian: Nende uuringute jooksul katkestas kõrvaltoimete tõttu ravi kokku vähem kui 13% patsientidest.
Polish: Częstość występowania tych przypadków jest nieznana (patrz punkt 4.4).
Estonian: Esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
Polish: U niektórych pacjentów konieczne było podawanie czynnika VIII.
Estonian: Mõnedele patsientidele manustati lisaks VIII faktorit.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Nie są dostępne dane dotyczące osób w podeszłym wieku.
Estonian: Eakad patsiendid: Vanurite kohta andmed puuduvad.
Polish: • U pacjenta występuje rzadka przekazywana rodzinnie choroba krwi zwana "hemofilią".
Estonian: • teil on harvaesinev perekondlik verehaigus, mida nimetatakse „hemofiiliaks".
Polish: Jeśli u pacjenta występuje hemofilia typu A lub B, w rzadkich przypadkach może nasilać się krwawienie.
Estonian: Kui teil on A või B tüüpi hemofiilia, võivad harvadel juhtudel sageneda verejooksud.
Polish: Objawy obejmują silny ból w okolicy żołądka promieniujący do pleców.
Estonian: Nähtudeks on tugev kõhuvalu, mis kiirgub selga.
Polish: • Lek ten zawiera sacharozę, która jest rodzajem cukru.
Estonian: • Ravim sisaldab sahharoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Polish: Działania niepożądane obserwowane u dzieci są podobne do obserwowanych u osób dorosłych.
Estonian: Lastel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Polish: Wpływ na stężenie leku % zmiany
Estonian: Toime ravimisisaldusele % muutus
Polish: Doświadczenie kliniczne, dotyczące podawania preparatu kobietom w ciąży jest ograniczone.
Estonian: Kliinilised andmed rasedate kohta on piiratud.
Polish: Ze względu na zalecenie przyjmowania didanozyny na czczo, preparat VIRACEPT należy podawać (z pokarmem) godzinę po lub na więcej niż dwie godziny przed podaniem didanozyny.
Estonian: Kuna didanosiini on soovitatav manustada tühja kõhuga, tuleb VIRACEPT'i manustada (koos toiduga) 1 tund pärast või enam kui 2 tundi enne didanosiini.
Polish: PSUR: Podmiot odpowiedzialny będzie przedstawiał raporty PSUR co rok.
Estonian: PSUR: Müügiloa hoidja esitab perioodilise ohutusandmete kokkuvõtte (PSUR) kord aastas.
Polish: Viracept nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV.
Estonian: Viracept ei ravi HIV-nakkusest terveks.
Polish: Viracept zawiera lek zwany nelfinawir, który jest "inhibitorem proteazy".
Estonian: Viracept sisaldab ravimit nimetusega nelfinaviir, mis on „proteaasi inhibiitor".
Polish: Jak każdy lek, Viracept może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Viracept põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Polish: • W przypadku otrzymania nowych informacji, które mogą wpłynąć na dotychczasową Specyfikację Bezpieczeństwa Stosowania, Plan Nadzoru nad Bezpieczeństwem Stosowania Produktu lub działania związane ze zmniejszeniem ryzyka.
Estonian: • Kui on uusi andmeid, mis võivad mõjutada olemasolevaid ohutustingimusi, ravimiohutuse järelvalvet või riski minimiseerimisega seotud tegevusi
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił zwykle od 3,5 do 5 godzin.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg plasmas oli tüüpilisel juhul 3,5…5 tundi.
Polish: W przypadku innych parametrów farmakokinetycznych, stwierdzono niewielkie, nieznamienne statystycznie różnice, niewskazujące na przewagę jednego schematu dawkowania nad drugim.
Estonian: Teiste farmakokineetiliste näitajate osas täheldati väikesi ja statistiliselt mitteolulisi erinevusi, mille järgi ei olnud üks raviskeem eelistatum võrreldes teisega.
Polish: Ogółem, stosowanie produktu VIRACEPT w populacji dzieci związane jest z wysoką zmiennością ekspozycji na lek.
Estonian: Üldiselt on VIRACEPT'i kasutamine lastel seotud ravimi ekspositsiooni suurema varieeruvusega.
Polish: • Lek ten zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Estonian: • Ravim sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas.
Polish: • Reakcje uczuleniowe.
Estonian: • Allergilised reaktsioonid.
Polish: Schematy dawkowania i związane z nimi wartości AUC24 podsumowano poniżej.
Estonian: Järgnevalt on toodud kokkuvõte annustamisskeemidest ja nendega seotud AUC24 väärtustest.
Polish: Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że nie może tolerować lub trawić pewnych cukrów (ma nietolerancję pewnych cukrów), należy omówić to z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem przyjmowania leku.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei ole võimeline taluma või seedima teatud suhkruid (teil esineb teatud suhkrute talumatus), rääkige sellest arstile enne ravimi võtmist.
Polish: Podawanie myszom do 1000 mg/kg/dobę nie powodowało efektu onkogennego.
Estonian: Kuni 1000 mg/kg/päevas manustamine hiirtele ei põhjustanud onkogeense toime ilminguid.
Polish: Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed.
Polish: Doświadczenia dotyczące ostrego przedawkowania preparatu VIRACEPT u ludzi są ograniczone.
Estonian: VIRACEPT'i ägeda üleannustamise kogemused inimestel on piiratud.
Polish: • W ciągu 60 dni od pozyskania znaczących informacji (dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych lub zmniejszenia ryzyka).
Estonian: • 60 päeva jooksul peale olulise eesmärgi saavutamist ravimiohutuse või riski minimiseerimise alal
Polish: W ponad połowie opisywanych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy kontynuowano lub ponownie wprowadzano, jeżeli leczenie zostało przerwane.
Estonian: Enam kui pooltel teatatud juhtudest jätkati või alustati uuesti pärast katkestust ravi proteaasi inhibiitoriga.
Polish: lub C. Lekarz prowadzący może chcieć przeprowadzać regularne badania krwi.
Estonian: Arst võib teha teile regulaarselt vereanalüüse.
Polish: To pobudzające działanie preparatów zawierających ziele dziurawca, może utrzymywać się przez co najmniej dwa tygodnie po ich odstawieniu.
Estonian: Naistepuna indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast selle manustamise lõpetamist.
Polish: U > 10% pacjentów, od których uzyskano szczepy nadające się do oceny, wykryto jedną lub więcej mutacji proteazy wirusowej w pozycji aminokwasów: 30, 35, 36, 46, 71, 77 i 88.
Estonian: Rohkem kui 10%-l hinnatavate isolaatidega patsientidest tehti kindlaks üks või enam viiruse proteaasi mutatsiooni aminohapete asetustel 30, 35, 36, 46, 71, 77 ja 88.
Polish: Nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTIs)
Estonian: Nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId)
Polish: • Zmieszany roztwór może być przechowywany przez nie dłużej 6 godzin w lodówce.
Estonian: • Pulbrist valmistatud segu võib hoida kuni 6 tundi külmkapis.
Polish: Farmakokinetyka u szczególnych grup pacjentów:
Estonian: Farmakokineetika patsientide erirühmades
Polish: Może on być szkodliwy dla osób z
Estonian: See võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga inimestele.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania preparatu VIRACEPT 250 mg tabletki, oceniano w kontrolowanych badaniach klinicznych u ponad 1300 pacjentów.
Estonian: VIRACEPT 250 mg tablettide ohutust uuriti enam kui 1300 patsiendiga läbiviidud kontrollitud kliinilistes uuringutes.
Polish: Opakowanie zawiera dwie miarki, białą 1 gramową oraz niebieską 5 gramową.
Estonian: Karbis on kaks mõõtlusikat, valge 1-grammine ja sinine 5-grammine.
Polish: Jedynie 1-2% podanej dawki stwierdzano w moczu; główną część stanowił nelfinawir w postaci
Estonian: Ainult 1…2% sedastati uriinis, millest peamise osa moodustas muutumatul kujul nelfinaviir.
Polish: (mg.godz/l) Średnia arytmetyczna ± SD
Estonian: AUC24 (mg.h/l) Aritmeetiline keskmine ± SD
Polish: Oporność: Oporność wirusa na nelfinawir może powstawać poprzez mutacje w genie proteazy w pozycji aminokwasów 30, 88 i 90.
Estonian: Resistentsus: viiruse resistentsus nelfinaviiri suhtes võib tekkida viiruse proteaasi mutatsioonide tõttu aminohapete positsioonides 30, 88 ja 90.
Polish: Nie ustalono znaczenia klinicznego tych doniesień.
Estonian: Nende leidude kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud.