FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un 69% (58/84) de los sujetos aleatorizados para recibir Natpar mostraron una reducción del calcio oral ≥50%, frente a un 7,5% (3/40) de los sujetos aleatorizados para placebo.
Dutch: Bij negenenzestig procent (58/84) van de proefpersonen die naar Natpar werden gerandomiseerd, was er sprake van een verlaging van orale calcium van ≥ 50% vergeleken met 7,5% (3/40) van de proefpersonen die naar placebo werden gerandomiseerd.
Spanish: 9 • Sostenga la pluma con la aguja en posición recta apuntando hacia abajo y golpee suavemente el cartucho con la punta de la uña de 3 a 5 veces, o hasta que las burbujas de aire se alejen de la aguja (ver figura P).
Dutch: 9 • Houd de pen met de naalddop recht naar beneden gericht vast en tik met uw vingernagel 3 tot 5 keer tegen de patroon, of tot eventuele luchtbellen van de naald weg bewegen (zie afbeelding P).
Spanish: Tres de estos pacientes tenían anticuerpos con actividad neutralizante; estos pacientes mantuvieron una respuesta clínica sin evidencia de reacciones adversas relacionadas con la inmunidad.
Dutch: Drie van deze patiënten hadden antistoffen met een neutraliserende activiteit.
Spanish: 5 • Sostenga el cuerpo de la pluma con la aguja recta hacia arriba (ver figura G).
Dutch: 5 • Houd de pen met de naald rechtop wijzend naar het plafond (zie afbeelding G).
Spanish: El tratamiento con Natpar aumenta la concentración de calcio sérico en los pacientes con hipoparatiroidismo y este incremento se produce en función de la dosis.
Dutch: Door de behandeling met Natpar stijgt de serumcalciumconcentratie bij patiënten met hypoparathyreoïdie op een dosisgerelateerde wijze.
Spanish: 15 • Con cuidado, vuelva a tapar la aguja haciendo entrar la aguja en el capuchón con una sola mano (ver figura V).
Dutch: 15 • Plaats de naalddop voorzichtig weer op de pennaald met een scheppende beweging waarbij u maar één hand gebruikt (zie afbeelding V).
Spanish: 16 • Apriete el capuchón de la aguja y desenrosque la aguja (ver figura W).
Dutch: 16 • Knijp in de naalddop en draai de naald los (zie afbeelding W).
Spanish: CAD Desechar la pluma mezclada a los 14 días.
Dutch: EXP Gereconstitueerde pen na 14 dagen afvoeren.
Spanish: La influencia de Natpar sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Dutch: Natpar heeft geen invloed op uw vermogen om voertuigen te besturen of machines te gebruiken.
Spanish: Su médico puede indicarle que tome otros medicamentos tales como suplementos de calcio o vitamina D mientras está usando Natpar.
Dutch: Uw arts kan u tijdens uw behandeling met Natpar vragen om andere geneesmiddelen, zoals calciumsupplementen of vitamine D, in te nemen.
Spanish: Natpar 100 microgramos/dosis Etiqueta azul en la pluma.
Dutch: Natpar 100 microgram/dosis Blauw penetiket.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes sometidos a diálisis renal.
Dutch: Er werd geen onderzoek uitgevoerd met patiënten die nierdialyse ondergaan.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia renal grave.
Dutch: Er zijn geen gegevens over patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Spanish: Con cualquier dosis de Natpar, si el calcio sérico corregido por albúmina después de la administración supera el LSN y se ha suspendido toda administración de vitamina D activa y de calcio por vía oral, o si hay síntomas que sugieren hipercalcemia, se debe reducir la dosis de Natpar (ver sección 4.4).
Dutch: Als de voor albumine gecorrigeerde serumcalciumconcentratie na toediening hoger is dan de ULN en alle actief vitamine D en orale calcium is gestaakt, of als er symptomen zijn die op hypercalciëmie wijzen, moet de dosis Natpar, ongeacht het dosisniveau, worden verlaagd (zie rubriek 4.4).
Spanish: Natpar 25 mcg/dosis polvo para solución inyectable Natpar 50 mcg/dosis polvo para solución inyectable Natpar 75 mcg/dosis polvo para solución inyectable Natpar 100 mcg/dosis polvo para solución inyectable Hormona paratiroidea (ADNr) Vía subcutánea
Dutch: Natpar 25 mcg/dosis poeder voor oplossing voor injectie Natpar 50 mcg/dosis poeder voor oplossing voor injectie Natpar 75 mcg/dosis poeder voor oplossing voor injectie Natpar 100 mcg/dosis poeder voor oplossing voor injectie Parathyroïdhormoon (rDNA) Subcutaan gebruik
Spanish: • Empuje la aguja para que quede completamente dentro del capuchón.
Dutch: • Druk de naald volledig in de dop.
Spanish: Ver sección 4.
Dutch: Zie rubriek 4 voor symptomen.
Spanish: 9 • Con el capuchón de la aguja aún en posición recta apuntando hacia arriba, golpee suavemente el cartucho con la punta de la uña de 3 a 5 veces, o hasta que suban las burbujas de aire más grandes (ver figura J).
Dutch: 9 • Met de naalddop nog steeds naar boven gericht tikt u met uw vingernagel 3 tot 5 keer tegen de patroon, of tot eventuele grote luchtbellen naar boven drijven (zie afbeelding J).
Spanish: 3 • Coja la aguja y retire la pestaña de papel del capuchón de la aguja (ver figura F).
Dutch: 3 • Pak de naald en verwijder het papieren lipje van de naalddop (zie afbeelding F).
Spanish: Natpar 75 microgramos
Dutch: Natpar 75 microgram
Spanish: • dolores de cabeza*
Dutch: • hoofdpijn*
Spanish: Figura V
Dutch: Afbeelding V
Spanish: Figura Q
Dutch: Afbeelding Q
Spanish: Conservar la pluma precargada reconstituida perfectamente cerrada para protegerla de la luz.
Dutch: De gereconstitueerde voorgevulde pen zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen licht.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad (disnea, angioedema, urticaria, erupción cutánea)
Dutch: Overgevoeligheidsreact ies (dyspnoe, angiooedeem, urticaria, uitslag)
Spanish: • Si en la pluma quedan dosis y la fecha "Desechar el" no ha pasado (ver etiqueta de seguimiento del medicamento), guarde la pluma en la nevera (ver "Conservación del medicamento" en la sección D a continuación).
Dutch: • Als er doses in de pen over zijn en de ‘Weggooien op'-datum niet is verstreken (zie Geneesmiddelvolgkaart), leg de pen dan in de koelkast (zie ‘Hoe bewaart u uw geneesmiddel?
Spanish: • Llame a Shire: +44 (0)800 055 6614.
Dutch: • Bel Shire op +44 (0)800 055 6614.
Spanish: • Mantener la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Dutch: • De voorgevulde pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Spanish: 3 • Quite el capuchón de la pluma (ver figura M).
Dutch: 3 • Haal de pendop van uw pen af (zie afbeelding M).
Spanish: Se notificó hipocalcemia, una manifestación clínica frecuente del hipoparatiroidismo, en estudios clínicos con Natpar.
Dutch: In klinisch onderzoek met Natpar is melding gemaakt van hypocalciëmie, een vaak voorkomende klinische manifestatie van hypoparathyreoïdie.
Spanish: Trastornos gastrointestinales diarrea*
Dutch: Maagdarmstelselaandoeninge diarree*
Spanish: En el estudio controlado con placebo, el 9,5% (8/84) de los pacientes tratados con Natpar y el 15% (6/40) de los pacientes tratados con placebo experimentaron una reacción en el lugar de la inyección, todas fueron leves o moderadas en términos de gravedad.
Dutch: In het placebogecontroleerde onderzoek ontstond een injectieplaatsreactie bij 9,5% (8/84) van de patiënten die met Natpar werden behandeld en bij 15% (6/40) van de patiënten die een placebo kregen.
Spanish: Para consultar una lista de los síntomas del nivel bajo de calcio, ver sección 4.
Dutch: Zie rubriek 4 voor een lijst van de symptomen van een laag calciumgehalte.
Spanish: Natpar 75 microgramos/dosis Etiqueta gris en la pluma.
Dutch: Natpar 75 microgram/dosis Grijs penetiket.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración astenia*, dolor torácico
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoorni ssen asthenie*, pijn op de borst
Spanish: 13 • Con suavidad, inserte la aguja por completo en el muslo (ver figura T).
Dutch: 13 • Steek de naald zachtjes volledig in uw dij (zie afbeelding T).
Spanish: (por ejemplo, si tiene enfermedad de Paget u otras enfermedades de huesos) - si un análisis de sangre indica que tiene aumentos inexplicables de fosfatasa alcalina ósea - si tiene pseudohipoparatiroidismo, una afección rara en la que el organismo no responde adecuadamente a la hormona paratiroidea producida por el cuerpo
Dutch: - U ondergaat radiotherapie van het skelet of u heeft dit ondergaan - U heeft botkanker of een andere kanker die naar uw botten is uitgezaaid - U heeft een verhoogd risico op het onwikkelen van een botkanker, osteosarcoom genaamd (als u bijvoorbeeld de ziekte van Paget of een andere botziekte heeft) - Uit bloedonderzoek blijkt dat u onverklaarbare verhogingen van alkalische fosfatase in de botten heeft - U heeft pseudohypoparathyreoïdie, een zeldzame aandoening waarbij het lichaam niet voldoende reageert op het bijschildklierhormoon dat door uw lichaam wordt aangemaakt
Spanish: Natpar 50 microgramos/dosis Etiqueta roja en la pluma.
Dutch: Natpar 50 microgram/dosis Rood penetiket.
Spanish: Natpar 25 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada Natpar 50 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada Natpar 75 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada Natpar 100 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada
Dutch: Natpar 25 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 50 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 75 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 100 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen
Spanish: 6 • Retire la pestaña de papel del capuchón de la aguja (ver figura N).
Dutch: 6 • Verwijder het papieren lipje van de naalddop (zie afbeelding N).
Spanish: Si olvidó usar Natpar
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Spanish: • náuseas y vómitos*
Dutch: • misselijkheid en braken*
Spanish: Ajustes de la dosis de Natpar tras el periodo de inicio Se debe monitorizar la concentración de calcio sérico durante la determinación de dosis (ver sección 4.4).
Dutch: Tijdens de stapsgewijze aanpassing van de dosis moet de serumcalciumconcentratie worden gecontroleerd (zie rubriek 4.4).
Spanish: • cloruro de sodio
Dutch: • natriumchloride
Spanish: Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada Ver sección 5.2.
Dutch: Zie rubriek 5.2.
Spanish: Natpar 25 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada Natpar 50 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada Natpar 75 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada Natpar 100 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada Hormona paratiroidea (ADNr)
Dutch: Natpar 25 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 50 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 75 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 100 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Parathyroïdhormoon (rDNA)
Spanish: Es frecuente ver pequeñas burbujas.
Dutch: Het is normaal als u kleine luchtbellen ziet.
Spanish: Figura T
Dutch: Afbeelding T
Spanish: Natpar 50 microgramos
Dutch: Natpar 50 microgram
Spanish: Figura W
Dutch: Afbeelding W
Spanish: Después de la reconstitución, el líquido debe ser incoloro y prácticamente sin partículas extrañas; la hormona paratiroidea (ADNr) no debe utilizarse si la solución reconstituida está turbia, coloreada o si contiene partículas visibles.
Dutch: Parathyroïdhormoon (rDNA) mag niet worden gebruikt wanneer de gereconstitueerde oplossing troebel of gekleurd is, of zichtbare deeltjes bevat.
Spanish: , hipoestesia parestesia somnolencia*
Dutch: , hypo esthesie †, paresthesie slaperigheid*
Spanish: NO AGITAR durante ni después de la reconstitución; agitar la solución puede provocar la desnaturalización del principio activo.
Dutch: NIET SCHUDDEN tijdens of na reconstitutie.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la pluma y en la caja después de CAD/EXP.
Dutch: Die is te vinden op de pen en de doos na EXP.
Spanish: Figura S
Dutch: Afbeelding S
Spanish: Figura Z
Dutch: Afbeelding Z
Spanish: Natpar 25 microgramos
Dutch: Natpar 25 microgram
Spanish: 10 • Retire el capuchón de la aguja en posición recta y guárdelo (ver figura Q).
Dutch: 10 • Trek de naalddop er recht vanaf en leg hem aan de kant (zie afbeelding Q).
Spanish: • No use el medicamento si está turbio, si no es incoloro o si contiene partículas visibles.
Dutch: • Gebruik uw geneesmiddel niet als het troebel of gekleurd is of zichtbare deeltjes bevat.
Spanish: Enfermedad renal o hepática grave
Dutch: Ernstige nier- of leverziekte
Spanish: Excreción urinaria de calcio
Dutch: Calciumexcretie in de urine
Spanish: • dolor muscular
Dutch: • pijn in uw spieren
Spanish: ¿Puedo usar las agujas de la pluma más de una vez?
Dutch: Kan ik de pennaalden hergebruiken?
Spanish: vómitos*
Dutch: braken*
Spanish: Figura U
Dutch: Afbeelding U
Spanish: Al pulsar el botón azul, oirá un clic suave antes de escuchar el clic fuerte, que indica que ha comenzado a administrar el medicamento.
Dutch: Er klinkt een ‘zachte' klik als u de blauwe knop indrukt voordat u de ‘harde' klik hoort.
Spanish: Se deben monitorizar los niveles de calcio sérico previo a la administración, y en algunos casos después de la administración durante el tratamiento con Natpar (ver sección 4.2).En un estudio clínico multicéntrico, los valores de calcio sérico corregido por albúmina (CCA) a las 6-10 horas después de la administración fueron en promedio 0,25 mmol/l superiores a los valores previo a la administración, con un aumento máximo observado de 0,7 mmol/l.
Dutch: In een multicentrisch klinisch onderzoek waren de voor albumine gecorrigeerde serumcalciumwaarden (ACSC) 6 - 10 uur na toediening gemiddeld 0,25 mmol/l hoger dan de waarden vóór toediening, waarbij een maximale verhoging van 0,7 mmol/l werd waargenomen.
Spanish: No utilice este medicamento si se ha vuelto turbio, ha cogido color o si contiene partículas visibles.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als het troebel of gekleurd is, of zichtbare deeltjes bevat.
Spanish: Exploraciones complementarias positivo para anticuerpos anti hormona paratiroidea, 25-hidroxicolecalcifero l disminuido en sangre
Dutch: 25-hydroxycholecalcifer ol in bloed verlaagd vitamine D verlaagd
Spanish: Vuelva a intentar enroscar el cartucho.
Dutch: Probeer de patroon opnieuw voorzichtig omlaag te draaien.
Spanish: Los síntomas relacionados con niveles altos o bajos de calcio se incluyen en la lista que aparece a continuación.
Dutch: De lijst hieronder omvat de symptomen die verband houden met een hoog of laag calciumgehalte.
Spanish: Importante: Si tiene preguntas sobre la conservación de la pluma, llame a Shire al +44 (0)800 055 6614 para solicitar ayuda.
Dutch: Belangrijk: Heeft u vragen over het bewaren van uw pen, bel dan Shire op +44 (0)800 055 6614 voor hulp.
Spanish: Se puede considerar una dosis inicial de 25 microgramos si el calcio sérico previo a la administración es >2,25 mmol/l.
Dutch: Als de serumcalciumspiegel vóór toediening > 2,25 mmol/l is, kan een startdosis van 25 microgram worden overwogen.
Spanish: 12 • Quite el protector de la aguja (de color azul claro) en posición recta y consérvelo para después (ver figura S).
Dutch: 12 • Trek de blauwe naaldbeschermer er recht af en gooi hem weg (zie afbeelding S).
Spanish: Inicio de la administración de Natpar
Dutch: Starten met Natpar
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Natpar
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Spanish: Calcio sérico previo a la administración
Dutch: Serumcalciumspiegel vóór toediening
Spanish: Las Instrucciones de uso de la pluma precargada de Natpar incluyen 5 secciones: A. Inicio
Dutch: De instructies voor gebruik van de voorgevulde Natpar-pen zijn onderverdeeld in 5 rubrieken: A. Aan de slag B. Nieuwe pen instellen en mengen C. Dagelijkse injectie D. Hoe bewaart u uw geneesmiddel?
Spanish: Natpar 25 microgramos/dosis Etiqueta violeta en la pluma.
Dutch: Natpar 25 microgram/dosis Paars penetiket.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Dutch: Oplosmiddel Metacresol Water voor injecties
Spanish: La dosis máxima diaria es de 100 microgramos.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 100 microgram.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Natpar.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Natpar.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Natpar?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Natpar te waarborgen?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Natpar.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Natpar.
Spanish: La dosis inicial recomendada habitualmente es de 50 microgramos una vez al día.
Dutch: De gebruikelijke aanbevolen aanvangsdosis is 50 microgram eenmaal daags.
Spanish: Por consiguiente, Natpar solo debe utilizarse en pacientes que no tengan un control suficiente solo con los tratamientos convencionales y no tengan otras opciones de tratamiento.
Dutch: Daarom mag Natpar alleen worden gebruikt bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met alleen standaardbehandelingen en die geen andere behandelingsopties hebben.
Spanish: El EPAR completo de Natpar se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Natpar is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Por consiguiente, los pacientes presentan un nivel bajo de calcio, lo que puede provocar problemas en los huesos, los músculos, el corazón, los riñones y otras partes del cuerpo.
Dutch: Als gevolg hiervan hebben patiënten lage concentraties calcium, wat problemen in botten, spieren, hart, nieren en andere delen van het lichaam kan veroorzaken.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Natpar se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Natpar is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: La compañía que comercializa Natpar creará un registro y recopilará datos a largo plazo sobre los pacientes tratados con Natpar, incluidos sus efectos en los huesos, los riñones y la calidad de vida de los pacientes.
Dutch: Het bedrijf dat Natpar in de handel brengt zal een register opzetten en langetermijngegevens verzamelen over met Natpar behandelde patiënten, inclusief de effecten ervan op botten, nieren en de levenskwaliteit van patiënten.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Natpar?
Dutch: Waarom is Natpar goedgekeurd?
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por el hipoparatiroidismo es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Natpar fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 18 de diciembre de 2013.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met hypoparathyreoïdie klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Natpar op 18 december 2013 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Natpar se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Natpar, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Natpar en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Natpar tijdens de studies te hebben?
Spanish: Esta modalidad de aprobación significa que se espera obtener más información sobre este medicamento, que la empresa deberá facilitar.
Dutch: Dit betekent dat er nog meer informatie over het geneesmiddel zal volgen, die door het bedrijf moet worden verstrekt.
Spanish: Dado que a Natpar se le ha concedido una aprobación condicional, la compañía que comercializa Natpar realizará un estudio adicional para confirmar los beneficios y los riesgos del medicamento y la conveniencia de la pauta posológica una vez al día.
Dutch: Aangezien aan Natpar voorwaardelijke goedkeuring is verleend, zal het bedrijf dat Natpar in de handel brengt een verdere studie uitvoeren om de voordelen en risico´s van het geneesmiddel en de geschiktheid van het eenmaal daagse doseringsschema te bevestigen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Natpar (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son niveles sanguíneos de calcio demasiado altos o demasiado bajos, lo que puede producir dolor de cabeza, diarrea, vómitos, parestesias (sensaciones extrañas como hormigueo), hipostesia (menor sensibilidad al tacto) y niveles altos de calcio en la orina.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Natpar (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn te hoge of te lage calciumconcentraties in het bloed, wat kan leiden tot hoofdpijn, diarree, braken, paresthesie (ongebruikelijke gewaarwordingen zoals spelden- en naaldenprikgevoel), hypo-esthesie (verminderde tastzin) en hoge calciumconcentraties in de urine.
Spanish: Aunque el estudio principal mostró que Natpar ayuda a controlar los niveles de calcio en la sangre, reduciendo al mismo tiempo la necesidad de suplementos de calcio y vitamina D, este estudio fue breve y no demostró ninguna mejora de la calidad de vida de los pacientes ni reducciones de los problemas a largo plazo, como insuficiencia renal.
Dutch: Hoewel uit de hoofdstudie bleek dat Natpar helpt om de bloedconcentratie calcium te reguleren en tegelijkertijd de behoefte aan calcium- en vitamine D-supplementen vermindert, was de studie van korte duur en waren er geen aanwijzingen voor verbeteringen in de levenskwaliteit van patiënten of afname van langetermijnproblemen zoals een nierfunctiestoornis.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá supervisarlo un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento del hipoparatiroidismo.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gecontroleerd door een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het behandelen van patiënten met hypoparathyreoïdie.
Spanish: En cuanto a la seguridad, el riesgo de que los niveles de calcio aumenten o disminuyan demasiado se considera importante, y se necesitan más datos para entender mejor las consecuencias que pueden tener las grandes fluctuaciones del nivel sanguíneo de calcio después de administrar el medicamento una vez al día.
Dutch: Wat betreft de veiligheid wordt het risico dat de calciumconcentratie te hoog wordt belangrijk geacht en zijn er verdere gegevens nodig om meer inzicht te krijgen in de gevolgen van sterke schommelingen in de bloedconcentratie calcium nadat het geneesmiddel eenmaal daags is toegediend.
Spanish: Natpar se utiliza como tratamiento complementario suplementos de calcio y vitamina D cuando estos tratamientos no han sido suficientemente eficaces.
Dutch: Natpar wordt gebruikt als aanvulling op behandeling met calcium- en vitamine D-supplementen, wanneer deze behandelingen niet goed genoeg hebben gewerkt.
Spanish: La dosis de Natpar, así como la dosis de los suplementos de calcio y vitamina D tomados por el paciente, se ajustan posteriormente en función del nivel sanguíneo de calcio.
Dutch: De dosis Natpar, evenals de dosis vitamine D- en calciumsupplementen van de patiënt, wordt daarna op basis van de bloedconcentratie calcium van de patiënt aangepast.