FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Consultar la ficha técnica correspondiente de los medicamentos utilizados en combinación con Rebetol.
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe a Rebetollal kombinációban alkalmazott gyógyszerek vonatkozó Alkalmazási előírását.
Spanish: > 5 mg/dl (durante > 4 semanas) (niños y adolescentes tratados con interferón alfa-2b)
Hungarian: > 5 mg/dl (> 4 hétig) (interferon alfa-2b-vel kezelt gyermekek és serdülők), vagy > 4 mg/dl (> 4 hétig) (peginterferon alfa-2b-vel kezelt gyermekek és serdülők)
Spanish: Se han evidenciado malformaciones de cráneo, paladar, ojos, maxilar inferior, miembros, esqueleto y tracto gastrointestinal.
Hungarian: A koponya, a szájpad, a szem, az állcsont, a végtagok, a csontváz és az emésztőrendszer fejlődési rendellenességeit észlelték.
Spanish: Se evaluó en varios ensayos clínicos la utilización de Rebetol en tratamiento de combinación con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b.
Hungarian: A Rebetol peginterferon alfa-2b-vel vagy interferon alfa-2b-vel kombinációban történő alkalmazását számos klinikai vizsgálatban értékelték.
Spanish: c: pacientes < 75 kg que recibieron 100 µg/semana de peginterferón alfa-2b y pacientes ≥ 75 kg que recibieron
Hungarian: b: p-érték a khi-négyzet próba alapján. c: a 75 kg alatti betegek 100 g/hét peginterferon alfa-2b-t kaptak, a 75 kg vagy annál nagyobb testtömegű betegek 150 g/hét peginterferon alfa-2b-t kaptak.
Spanish: entonces se reevalúa el ARN-VHC a la semana 24 y si es positivo, el paciente suspende el tratamiento.
Hungarian: Ha a 12. heti HCV-RNS-pozitív és ≥ 2log10-gal csökkent a kiindulási értékhez képest, akkor a 24. héten újra el kell végezni a mérést, és ha akkor is pozitív, a betegeknél abba kell hagyni a kezelést.
Spanish: Modificación de dosis en pacientes pediátricos
Hungarian: Dózismódosítás gyermekeknél
Spanish: Debido a la falta de datos en niños con una progresión grave de la enfermedad y la posibilidad de reacciones adversas, es necesario evaluar minuciosamente el riesgo/beneficio de la combinación de Rebetol e interferón alfa-2b pegilado en esta población (ver las secciones 4.1, 4.4 y 4.8).
Hungarian: A nemkívánatos mellékhatások lehetősége miatt, valamint mivel nem áll rendelkezésre adat olyan gyermekek esetében, akiknél a betegség progressziója súlyos, a Rebetol és peginterferon alfa-2b kombináció előny/kockázat arányát ebben a populációban gondosan mérlegelni kell. (lásd 4.1, 4.4 és 4.8 pont).
Spanish: ETIQUETADO Y PROSPECTO
Hungarian: CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZATÓ
Spanish: Recordatorio: Lea la sección "Otros medicamentos" del Prospecto de otros medicamentos utilizados en combinación con Rebetol antes de comenzar la administración conjunta con este medicamento.
Hungarian: Emlékeztető: Kérjük, mielőtt elkezdi az ezzel a gyógyszerrel történő kombinációs kezelést, olvassa el az „Egyéb gyógyszerek" fejezetet a Rebetollal kombinációban alkalmazott egyéb gyógyszerek Betegtájékoztatójában is.
Spanish: Los demás componentes son citrato sódico, ácido cítrico anhidro, benzoato sódico, glicerol, sacarosa, sorbitol líquido (cristalizante), propilenglicol, agua purificada, aroma natural y artificial a chicle
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-citrát, citromsav, nátrium-benzoát, glicerin, szacharóz, szorbit-szirup
Spanish: Estomatitis ulcerosa, estomatitis, ulceración de la boca, colitis, dolor en el cuadrante superior derecho, dispepsia, reflujo gastroesofágico*, glositis, queilitis, distensión abdominal, hemorragia gingival, gingivitis, deposiciones blandas, trastorno de diente, estreñimiento, flatulencia
Hungarian: Stomatitis ulcerosa, stomatitis, szájfekélyek, colitis, fájdalom a has jobb felső negyedében, dyspepsia, gastroesophogealis reflux*, glossitis, cheilitis, abdominalis distensio, fogínyvérzés, gingivitis, laza széklet, fogrendellenesség, székrekedés, flatulentia
Spanish: Ideación suicida, agresión, confusión, labilidad afectiva, trastorno del comportamiento, agitación, sonambulismo, ansiedad, alteración del humor, inquietud, nerviosismo, trastorno del sueño, sueños anormales, apatía
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok, agresszió, zavartság, érzelmi labilitás, viselkedési zavar, izgatottság, somnambulismus, szorongás, hangulatingadozás, nyugtalanság, idegesség, alvászavar, szokatlan álmok, apátia
Spanish: Disnea, taquipnea, epistaxis, tos, congestión nasal, irritación nasal, rinorrea, estornudos, dolor faringolaríngeo
Hungarian: Dyspnoe, tachypnoe, epistaxis, köhögés, orrdugulás, orrirritáció, rhinorrhoea, tüsszögés, pharyngolaryngealis fájdalom
Spanish: Rebetol ribavirina
Hungarian: Rebetol ribavirin
Spanish: El EPAR completo de Rebetol puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Rebetol-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rebetol.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rebetol-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom függ, és 6 hónaptól 1 évig terjed.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rebetol?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rebetol biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea Rebetol el 7 de mayo de 1999.
Hungarian: 1999. május 7-én az Európai Bizottság a Rebetol-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rebetol se administre de la forma más segura posible.
Hungarian: A Rebetol lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Spanish: Se presenta en cápsulas (200 mg) y en solución oral (40 mg/ml)
Hungarian: Kapszula (200 mg) és belsőleges oldat (40 mg/ml) formájában kapható.
Spanish: Rebetol se administra diariamente con las comidas, repartido en dos tomas (mañana y noche).
Hungarian: A Rebetol-t étkezés közben, naponta két adagra elosztva (reggel és este) kell bevenni.
Spanish: Rebetol presenta varios efectos adversos más, algunos de ellos muy frecuentes (presentes en más de 1 de cada 10 pacientes).
Hungarian: A Rebetol-nak több más mellékhatása is van, amelyek némelyike nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-nél fordul elő).
Spanish: Rebetol se ha estudiado en un total de más de 6.000 adultos no tratados previamente, entre ellos, 328 pacientes con cirrosis y 507 pacientes también infectados por el VIH.
Hungarian: A Rebetol-t összesen több mint 6000, korábban nem kezelt felnőtt részvételével vizsgálták, ezen belül 328 cirrózisos és 507 egyidejűleg HIV-vel fertőzött betegnél.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rebetol alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: Se observó un incremento del 40 % entre los pacientes que sí habían sido tratados previamente.
Hungarian: A korábban már kezelt betegek körében a növekedés 40% volt.
Spanish: El tratamiento con Rebetol debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis C prolongada.
Hungarian: A Rebetol-kezelést a hosszan tartó hepatitisz C kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és figyelemmel kísérnie.
Spanish: En estos estudios, el criterio principal de la eficacia fue el número de pacientes en los que no se pudo detectar virus de la hepatitis C en la sangre a las 24 semanas de la finalización del tratamiento y, por consiguiente, que se podían considerar curados.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknek a vérében a kezelés vége után 24 héttel nem volt kimutatható hepatitisz C vírus, ezért gyógyultnak voltak minősíthetők.
Spanish: Los niños mayores de 3 años y adolescentes que pesen menos de 47 kg o que no puedan tragar las cápsulas deberán tomar la solución oral en una dosis de 15 mg por kilogramo de peso corporal al día.
Hungarian: A 47 kg-nál kisebb testsúlyú, 3 évesnél idősebb gyermekeknek és serdülőknek, illetve azoknak, akik nem tudják lenyelni a kapszulát, a belsőleges oldatot kell adni napi 15 mg/ttkg adagban.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Rebetol son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Rebetol alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Otras informaciones sobre Rebetol:
Hungarian: A Rebetol-lal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: En algunos estudios se observaron a su vez los signos de mejoría de la enfermedad hepática.
Hungarian: Egyes vizsgálatok kiterjedtek a máj állapotának javulására utaló jelekre is.
Spanish: Se ha estudiado además en 1.699 adultos cuya enfermedad había vuelto a manifestarse después de un tratamiento previo o no habían respondido al tratamiento anterior.
Hungarian: Ezenkívül 1699 olyan felnőtt bevonásával is vizsgálták, akiknek a betegsége a korábbi kezelés után kiújult, illetve akiknél a korábbi kezelés sikertelen volt.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rebetol, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Rebetol-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: En la mayoría de los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la concentración de virus en la sangre antes y después de seis meses o un año de tratamiento y en la visita de "seguimiento", seis meses después.
Hungarian: A legtöbb vizsgálatban a fő hatékonysági mutató a vérben mérhető vírus mennyisége volt a kezelés előtt, a hat hónapos, illetve 1 éves kezelés után, valamint az utókövetéskor, hat hónappal később.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Rebetol durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rebetol alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: En niños que pesen entre 47 y 65 kg la dosis puede variar de 3 a 4 cápsulas.
Hungarian: 47-65 kg testsúlyú gyermekeknél az adag három-négy kapszula.
Spanish: Se cree que afecta a la producción o la acción del ADN y el ARN víricos, que son necesarios para la supervivencia y multiplicación de los virus.
Hungarian: Úgy vélik, hogy a Rebetol a vírusok számára a túléléshez és a szaporodáshoz szükséges virális DNS- és RNS-termelést, illetve ezek hatását zavarja meg.
Spanish: El tratamiento combinado con Rebetol fue eficaz en aproximadamente la cuarta parte de los adultos cuya enfermedad había vuelto a manifestarse después de haber recibido un tratamiento previo o cuyo tratamiento anterior no había funcionado, y en más de la mitad de los niños y adolescentes tratados.
Hungarian: A Rebetol-t tartalmazó kombinációs kezelés hatásos volt azon felnőttek mintegy egynegyedénél, akiknek a betegsége a korábbi kezelés után kiújult, illetve akiknél a korábbi kezelés nem járt sikerrel, valamint a kezelt gyermekek és serdülők több mint felénél.
Spanish: Rebetol se estudió en 177 niños y adolescentes de entre 3 y 17 años no tratados previamente.
Hungarian: A Rebetol-t 177, korábban nem kezelt, három és 17 év közötti gyermek és serdülő részvételével is tanulmányozták.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido la información sobre seguridad en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rebetol, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Hungarian: A terv alapján a Rebetol-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: El principio activo de Rebetol, la ribavirina, es un antiviral que pertenece a la familia de los «análogos de nucleósidos».
Hungarian: A Rebetol hatóanyaga, a ribavirin a „nukleozid-analógok" osztályába tartozó vírusellenes szer.
Spanish: Es posible que deba ajustarse la dosis de los pacientes que presenten efectos secundarios.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik mellékhatásokat tapasztalnak, az adag módosítására lehet szükség.
Spanish: Rebetol en monoterapia no tiene efecto alguno para eliminar el virus de la hepatitis C del organismo.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Rebetol nincs hatással a hepatitisz C szervezetből történő eltávolítására.
Spanish: Rebetol es un medicamento que contiene el principio activo ribavirina.
Hungarian: A Rebetol egy ribavirin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Spanish: La triple terapia produjo un incremento de un 30% en el número de pacientes no tratados previamente que respondieron al tratamiento de forma precoz y que se habían curado transcurridos seis meses del inicio del tratamiento.
Hungarian: A hármas terápia hatására 30%-kal nőtt azoknak a korábban nem kezelt, korai reagálóknak a száma, akik 6 hónap elteltével meggyógyultak.
Spanish: La anemia hemolítica puede afectar a la función cardíaca del paciente y provocar valores anormales para sustancias tales como el ácido úrico y la bilirrubina en sangre.
Hungarian: A hemolitikus anémia kihatással lehet a beteg szívműködésére, és rendellenes laborértékeket eredményezhet, például a vér húgysav- vagy bilirubinszintje esetében.
Spanish: La anemia hemolítica (anemia causada por una descomposición anormal de los glóbulos rojos) es un efecto adverso frecuente (observado en entre 1 y 10 pacientes de cada 100), normalmente durante las primeras semanas del tratamiento.
Hungarian: Gyakori mellékhatás (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a hemolitikus anémia (a vörösvérsejtek abnormális lebomlása által okozott vérszegénység), amely általában a kezelés első néhány hetében fordul elő.
Spanish: Rebetol no deberá administrarse a pacientes con enfermedad cardíaca grave y trastornos sanguíneos como la talasemia y la anemia falciforme, ni a mujeres embarazados o en periodo de lactancia.
Hungarian: A Rebetol nem alkalmazható súlyos szívbetegségben vagy a vért érintő rendellenességekben - például talasszémiában vagy sarlósejtes vérszegénységben - szenvedő betegeknél, illetve terhes vagy szoptató nőknél.
Spanish: Rebetol en combinación con peginterferón alfa-2b también fue eficaz en adultos con cirrosis o con el VIH.
Hungarian: A peginterferon alfa-2b-vel kombinált Rebetol szintén hatásosnak bizonyult cirrózisos vagy HIV-fertőzött felnőtteknél.
Spanish: En pacientes no tratados previamente, Rebetol en combinación con interferón alfa-2b fue más eficaz que el interferón alfa-2b en monoterapia, ya que el 41% de los pacientes respondió al tratamiento combinado y el 16%, a interferón en monoterapia.
Hungarian: Korábban nem kezelt felnőtteknél az interferon alfa-2b-vel kombinált Rebetol hatásosabb volt az önmagában adott interferon alfa-2b-nél: a betegek 41%-a reagált a kombinációs kezelésre, szemben a kizárólag interferonnal kezeltek 16%-ával.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rebetol?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rebetol alkalmazása?
Spanish: La dosis de Rebetol se basa en el peso corporal del paciente, y varía entre tres y siete cápsulas al día.
Hungarian: A Rebetol adagja a beteg testsúlyától függően napi öt-hat kapszula felnőttek esetében.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rebetol?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rebetol forgalomba hozatalát?
Spanish: En dos estudios principales con 1.503 pacientes adultos con hepatitis C de tipo 1 y enfermedad hepática compensada se comparó el efecto de la ribavirina en terapia triple con peginterferón alfa-2b y boceprevir.
Hungarian: Két fő vizsgálatban, amelyekbe 1503 olyan felnőtt beteget vontak be, akiknek 1-es típusú hepatitisz C fertőzésük és kompenzált májbetegségük volt, a ribavirin hatását peginterferon alfa-2b-vel és boceprevirrel végzett hármas kombinációs terápiában tanulmányozták.
Spanish: Las tasas de respuesta fueron mayores cuando Rebetol se administró con peginterferón alfa-2b.
Hungarian: A válaszarányok magasabbak voltak, amikor a Rebetol-t peginterferon alfa-2b-vel alkalmazták.
Spanish: En todos los estudios, Rebetol se administró en combinación con interferón alfa-2b o peginterferón alfa-2b.
Hungarian: A Rebetol-t mindegyik vizsgálatban interferon alfa-2b-vel vagy peginterferon alfa-2b-vel kombinációban adták.
Spanish: Otros datos obtenidos de la bibliografía científica publicada muestran los efectos positivos de los medicamentos que contienen ribavirina cuando se toman en diferentes combinaciones, incluidas las que contienen peginterferon alfa-2a (o DAA).
Hungarian: A publikált szakirodalomból származó további adatok alapján a ribavirin-tartalmú gyógyszerek pozitív hatást fejtenek ki, amikor azokat különféle kombinációkban szedik, ideértve a peginterferon alfa-2a-val és a közvetlenül ható antivirális szerekként (DAA) ismert gyógyszercsoporttal való kombinációt.
Spanish: ¿Cómo actúa Rebetol?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rebetol?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Rebetol?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Rebetol-t?
Spanish: En los estudios con triple terapia en pacientes con hepatitis C de genotipo 1 y enfermedad hepática compensada, se observó que la ribavirina combinada con peginterferón alfa-2b y boceprevir era más eficaz que la biterapia con peginterferón alfa-2b en monoterapia.
Hungarian: Az 1-es típusú hepatitisz C vírussal fertőzött és kompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazott hármas terápiára vonatkozó vizsgálatokban a peginterferon alfa-2b-vel és boceprevirrel kombinációban alkalmazott ribavirin hatásosabbnak mutatkozott a csak peginterferon alfa-2b-vel kombinált kettős kombinációs terápiánál.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rebetol, ver el prospecto.
Hungarian: A Rebetol alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: La duración del tratamiento depende del estado del paciente y de la respuesta al tratamiento, y oscila entre seis meses y un año.
Hungarian: A kezelés időtartama a beteg állapotától és a kezelésre adott választól
Spanish: El CHMP señaló que Rebetol en combinación con otros medicamentos, incluido el peginterferon alfa y los DAA es eficaz contra la infección crónica por el virus de la Hepatitis C en adultos y niños.
Hungarian: A bizottság megjegyezte, hogy a Rebetol más gyógyszerekkel, többek között peginterferon alfával és közvetlenül ható antivirális szerekkel kombinálva hatásos felnőtteknél és gyermekeknél a hosszan tartó hepatitisz C vírusfertőzéssel szemben.
Spanish: Rebetol se utiliza en combinación con otros medicamentos para tratar a pacientes adultos que padecen hepatitis C (una enfermedad del hígado provocada por el virus de la hepatitis C. Puede administrarse también a pacientes no tratados anteriormente a partir de los tres años y con una función hepática normal.
Hungarian: A Rebetol-t más gyógyszerekkel kombinálva a hosszan tartó hepatitisz C fertőzésben (a máj hepatitisz C vírus által okozott fertőzéses megbetegedése) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Spanish: Envasa para iniciar el tratamiento:
Hungarian: Kezdőcspmag:
Spanish: 6 plumas precargadas de 8,8 microgramos y 6 plumas precargadas de 22 microgramos
Hungarian: 6 előretöltött toll 8,8 mikrogrammos és 6 előretöltött toll 22 mikrogrammos
Spanish: 6 jeringas precargadas de 8,8 microgramos y 6 jeringas precargadas de 22 microgramos
Hungarian: Kezdőcspmag: 6 előre töltött fecskendő 8,8 mikrogrammos és 6 előre töltött fecskendő 22 mikrogrammos
Spanish: A continuación, el estudio se amplió a cuatro años.
Hungarian: A vizsgálat időtartamát ezután négy évre terjesztették ki.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Rebif en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Hungarian: A Rebif-fel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rebif?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rebif biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Se recomienda la dosis de 22 microgramos para los pacientes que no toleran la dosis mayor.
Hungarian: A 22 mikrogrammos adag azoknak a betegeknek ajánlott, akik nem tolerálják a nagyobb adagot.
Spanish: Otra información sobre Rebif
Hungarian: A Rebif-fel kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Se deberá examinar a los pacientes al menos una vez cada dos años.
Hungarian: Valamennyi beteg állapotát legalább kétévente egyszer felül kell vizsgálni.
Spanish: Rebif recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 4 de mayo de 1998.
Hungarian: 1998. május 4-én a Rebif az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Rebif en la UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rebif forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Rebif son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Rebif alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Spanish: Rebif (interferón beta-1a)
Hungarian: Rebif (béta-1a interferon)
Spanish: Información general sobre Rebif y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: A Rebif-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Spanish: La dosis recomendada de Rebif es de 44 microgramos tres veces por semana en inyección bajo la piel.
Hungarian: A Rebif ajánlott adagja 44 mikrogramm hetente háromszor, bőr alá adott injekcióban alkalmazva.
Spanish: La probabilidad de desarrollar EM al cabo de 24 meses fue del 62,5 % en los pacientes tratados con Rebif tres veces a la semana y del 75,5 % en los pacientes a los que se administró el fármaco una vez por semana, frente al 85,8 % en los pacientes a los que se administró placebo.
Hungarian: Az SM kialakulásának valószínűsége 24 hónap alatt 62,5% volt a hetente háromszor Rebif-et kapó betegeknél, illetve 75,5% a Rebif-et hetente egyszer kezelteknél, szemben a placebót kapó betegek 85,8%-ával.
Spanish: Al iniciar el tratamiento con Rebif, la dosis debe incrementarse lentamente para evitar efectos adversos, comenzando con 8,8 microgramos tres veces por semana.
Hungarian: Az első Rebif-kezelés megkezdésekor az adagot a mellékhatások elkerülése érdekében a hetente háromszor alkalmazott 8,8 mikrogrammos kezdő adagról lassan kell emelni.
Spanish: Rebif solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo debe iniciar un médico con experiencia en el tratamiento de EM.
Hungarian: A Rebif csak receptre kapható, és a kezelést az SM kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.