FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V literatúre sa uvádza, že poškodenie spermatogénnych buniek a genetické poškodenie mužských semenníkov pri dávke 1 000 MBq možno považovať za nepravdepodobné.
Lithuanian: Atsižvelgiant į literatūroje paskelbtus pranešimus, galima laikytis nuomonės, kad žalingas 1 000 MBq dozės poveikis sėklidėms - spermatogenezei ir genetikai - mažai tikėtinas.
Slovak: Vystavenie ionizujúcemu žiareniu je spojené s indukciou rakoviny a potenciálnym vznikom dedičných chýb.
Lithuanian: Jonizuojančiosios spinduliuotės poveikis siejamas su didesne vėžio rizika ir galimais paveldimais defektais.
Slovak: Zoznam pomocných látok Kyselina chlorovodíková (0,1 N).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Vandenilio chlorido rūgštis (0,1 N).
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku vo volfrámovej alebo sloveno nádobe.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas volframo arba švino talpyklėje.
Slovak: Konštanta dávky žiarenia gama je 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1
Lithuanian: Vario-64 gama konstanta 1 metro atstumu yra 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h. Blogiausiu atveju, tarkim,
Slovak: Vyzvú vás, aby ste prerušili dojčenie, ak potrebujete dostať liek rádioaktívne označený liekom
Lithuanian: Jūsų bus prašoma nutraukti žindymą, jei Jums reikės skirti Cuprymina radioaktyviai žymėtą vaistą.
Slovak: Po podaní lieku rádioaktívne označeného liekom Cuprymina sa bude uvoľňovať určité množstvo ionizujúceho žiarenia (rádioaktivity), ktoré môže viesť k určitému riziku rakoviny a vzniku dedičných chýb.
Lithuanian: Sušvirkštus Cuprymina radioaktyviai žymėto vaisto, jis skleis tam tikro stiprumo jonizuojančiąją spinduliuotę (radioaktyvumą), kuri gali padidinti vėžio riziką ir paskatinti paveldimų defektų vystymąsi.
Slovak: Maximálna absorpcia v pečeni bola 4 hodiny po podaní injekcie 57,7 %. Meď sa znovu objavuje v plazme a distribuuje sa do ostatných orgánov.
Lithuanian: Didžiausias 57,7 % įsisavinimas kepenyse nustatytas praėjus 4 valandoms nuo injekcijos.
Slovak: Ako vyzerá liek Cuprymina a obsah balenia
Lithuanian: Cuprymina išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Ak ste tehotná
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį
Slovak: Cuprymina sa nemá podávať priamo pacientovi.
Lithuanian: Cuprymina negalima tiesiogiai vartoti pacientui.
Slovak: Postupy podávania sa majú vykonávať spôsobom, ktorý minimalizuje riziko kontaminácie lieku a ožiarenia operátorov.
Lithuanian: Preparatą reikia ruošti ir sušvirkšti taip, kad vaistinio preparato užteršimo ir jį naudojančių asmenų apšvitinimo pavojus būtų kuo mažesnis.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie chloridu meďnatého 64Cu s inými liekmi.
Lithuanian: Vario-64 chlorido ir kitų vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta.
Slovak: Ako uchovávať liek Cuprymina
Lithuanian: Kaip laikyti Cuprymina
Slovak: 1 hodina však nevylučuje podanie a účinné pôsobenie chelatotvorného činidla, hoci jeho účinnosť bude nižšia.
Lithuanian: Tačiau net praėjus daugiau kaip valandai, chelatuojančios medžiagos reikia sušvirkšti, nes ji veikia, nors ir ne taip veiksmingai.
Slovak: Kal.:
Lithuanian: Kal - {MMMM m.
Slovak: Ak však k predávkovaniu dôjde, dostanete primeranú liečbu.
Lithuanian: Jums bus paskirtas atitinkamas gydymas.
Slovak: Meď 64Cu sa rozpadá aj na stabilný zinok (64Zn) emisiou β- (39
Lithuanian: (43 %). Jis taip pat virsta stabiliu cinku (64Zn) β- spinduliuotės būdu (39 %).
Slovak: Dozimetrické odhady vychádzajú zo štúdie distribúcie v prípade myší a výpočty boli vykonané pomocou kódu OLINDA - Organ Level INternal Dose Assessment Code (pozri tabuľku č. 2).
Lithuanian: Dozimetrijos įvertinimai pagrįsti radiacijos pasiskirstymo pelių organizme tyrimu, o apskaičiavimai atlikti naudojant vidinės dozės organuose vertinimo kodą (angl.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa na začiatku vo väčšine orgánov nachádzalo množstvo rádioaktivity, ktoré predstavovalo ich obsah krvi zaťaženej meďou
Lithuanian: Suleidus vaistų į veną, iš pradžių daugumoje organų radioaktyvumas atitiko juose esančio kraujo su vario-64 kiekį.
Slovak: Toxicitu voľnej medi (64Cu) vyvolanej uvoľnením in vivo z označenej biomolekuly v organizme počas terapie možno znížiť následným podaním chelatotvorných činidiel.
Lithuanian: Laisvojo vario-64 toksinį poveikį dėl radioaktyviųjų dalelių išsiskyrimo in vivo iš žymėtos biomolekulės terapijos metu galima sumažinti po procedūros sušvirkščiant chelatuojančių medžiagų.
Slovak: Výrobca ACOM S.r.l.
Lithuanian: Gamintojas ACOM S.r.l.
Slovak: V zdravotníckych zariadeniach, v ktorých sa používa liek Cuprymina na označovanie nosných molekúl,
Lithuanian: Medicinos įstaigose, kuriose Cuprymina naudojamas nešančiosioms molekulėms žymėti, turi būti šių preparatų:
Slovak: Účinná dávka vyplývajúca z intravenózne injikovanej rádioaktivity 925 MBq je pri tomto lieku
Lithuanian: Vartojant šį vaistinį preparatą, efektinė dozė į veną sušvirkštus 925 MBq aktyvumo dozę yra
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny predtým, ako začnete užívať lieky rádioaktívne označené liekom Cuprymina.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama Cuprymina radioaktyviai žymėtus vaistus pasitarkite su savo branduolinės medicinos gydytoju.
Slovak: Pokiaľ ide o dávku, ktorej je vystavená osoba prichádzajúca do blízkeho kontaktu s pacientom, možno ju v plnej miere pripísať gama žiareniu (Cuprymina emituje 2 lúče gama s energiou 511,0 keV a 1 345,77 keV), pretože emisie β+ a β- nemajú žiaden význam z dôvodu ich veľmi krátkeho dosahu.
Lithuanian: (Cuprymina skleidžia 2 gama spindulius 511,0 keV ir 1 345,77 keV energija), nes β+ ir β- spinduliuotė neturi įtakos dėl labai nedidelio siekio.
Slovak: Ak sa navrhuje podávanie rádioaktívnych liekov ženám v reprodukčnom veku, je dôležité vždy stanoviť možnú graviditu.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Jei radioaktyvius vaistinius preparatus numatoma skirti vaisingo amžiaus moteriai, svarbu nustatyti, ar ji ne nėščia.
Slovak: Pred použitím liekov označených meďou 64Cu sa má vylúčiť gravidita pomocou primeraného/validovaného testu.
Lithuanian: Prieš vartojant vario-64 žymėtus vaistinius preparatus, reikia įsitikinti, kad moteris ne nėščia atliekant atitinkamą (patvirtintą) tyrimą.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek spolu s liekom Cuprymina, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Prieš vartodami vaistą su Cuprymina, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama
Slovak: OLOVENEJ NÁDOBA
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Slovak: Majú sa prijať náležité aseptické opatrenia.
Lithuanian: Būtina naudoti atitinkamas apsaugos priemones.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23 August 2012
Lithuanian: rugpjūčio 23 d.
Slovak: Lieky označené meďou (64Cu) sa nemajú používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vario-64 žymėtų vaistinių preparatų negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1.
Slovak: Po dezinfikovaní zátky sa musí liek asepticky odobrať cez zátku pomocou sterilnej jednorazovej ihly a injekčnej striekačky.
Lithuanian: Vaistinis preparatas aseptinėmis sąlygomis ištraukiamas per kamštį steriliu vienkartiniu švirkštu su adata, prieš tai dezinfekavus kamštį.
Slovak: Tabuľka č. 2: Absorbovaná dávka na jednotku podanej rádioaktivity
Lithuanian: Absorbuota dozė, sušvirkštus vieną aktyvumo vienetą
Slovak: Čo je liek Cuprymina a na čo sa používa Liek Cuprymina nie je liek a nie je určený na samostatné používanie.
Lithuanian: Cuprymina - ne vaistas ir jis nevartojamas vienas.
Slovak: Rádiofarmaceutický prekurzor, roztok.
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas).
Slovak: Uchovávanie rádiofarmák sa má realizovať v súlade s národnými predpismi týkajúcimi sa rádioaktívnych materiálov.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai laikomi laikantis radioaktyviąsias medžiagas reglamentuojančių nacionalinių teisės aktų.
Slovak: Preto je povinné používať vysokokvalitné ochranné rukavice (latex/nitril) pri akomkoľvek priamom kontakte s rádiofarmakom (injekčná liekovka/striekačka) a s pacientom.
Lithuanian: Dėl šios priežasties liečiant radiofarmacinį preparatą (flakoną ir (arba) švirkštą) ir pacientą būtina naudoti apsaugines aukštos kokybės (latekso ar nitrilo) pirštines.
Slovak: Nasledovnáujúca dozimetrická tabuľka je uvedená s cieľom vyhodnotiť príspevok nekonjugovanej medi 64Cu k dávke žiarenia po podaní lieku označeného meďou 64Cu alebo vyplývajúcej z náhodného intravenózneho injekčného podania lieku Cuprymina.
Lithuanian: Toliau pateikiama dozimetrijos lentelė, pagal kurią galima įvertinti, kaip nekonjuguotas vario-64 padidina radiacijos dozę sušvirkštus vario-64 žymėto vaistinio preparato arba atsitiktinai į veną sušvirkštus Cuprymina.
Slovak: Podávanie lieku rádioaktívne označeného liekom Cuprymina a vykonávanie procedúry Liek Cuprymina sa môže používať len v kombinácii s iným liekom, ktorý bol osobitne vyvinutý a povolený na používanie v kombinácii s liekom Cuprymina a ktorý sa bude následne podávať.
Lithuanian: Cuprymina galima vartoti tik kartu su kitu vaistu, kuris specialiai sukurtas ir patvirtintas vartoti kartu su Cuprymina ir bus vėliau sušvirkštas Jums.
Slovak: Za predpokladu, že hodnota žiarenia okolitého prostredia je 150 nSv/h a pod podmienkou, že intenzita dávky spôsobenej meďou 64Cu je nižšia ako okolitého prostredia, podmienka dosiahnutia zanedbateľnej dávky rádioaktivity u pacienta bude v praxi splnená po 4 dňoch od podania injekcie (príkon dávky 132 nSv/h), ako je uvedené v tabuľke č. 1.
Lithuanian: gaunama dozės galia turi būti mažesnė, nei aplinkos radiacinis fonas, nereikšmingo radioaktyvumo paciento organizme būklė praktiškai pasiekiama per 4 paras nuo injekcijos (132 nSv/h dozės galia), kaip nurodyta 1 lentelėje.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať nad procedúrou.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo branduolinės medicinos gydytoją, kuris vadovaus procedūrai.
Slovak: Predpokladajme najhorší prípad, keď je pacientovi injikovaná celková maximálna rádioaktivita (2 770 MBq) a meďou 64Cu sa označuje molekula s nekonečným biologickým polčasom (bez odbúravania telom pacienta),
Lithuanian: jeigu pacientui būtų sušvirkšta viso didžiausio aktyvumo (2 770 MBq) dozė, o vario-64 būtų pažymėta molekulė, kurios biologinis pusinės eliminacijos laikas begalinis (ji nepasišalina iš paciento organizmo), šis asmuo būtų nuolat veikiamas 2 metrų atstumu.
Slovak: Veľmi obmedzená expozícia lieku Cuprymina (kumulatívny celkový predaj 152 injekčných liekoviek v EÚ) sa považuje za dôvod, ktorý si vyžaduje ďalšie päťročné predĺženie.
Lithuanian: Nutarta, kad labai ribota Cuprymina ekspozicija (suminiai bendri pardavimai - 152 flakonai ES)
Slovak: Objem: {Z} ml
Lithuanian: Tinka iki {MMMM m.
Slovak: Časť zníženia možno pripísať vylučovaniu medi 64Cu do žlče, moču a stolice.
Lithuanian: Radioaktyvumo mažėjimą iš dalies galima susieti su vario-64 išsikyrimu į tulžį, šlapimą ir išmatas.
Slovak: Príslušné údaje sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností označovaných liekov.
Lithuanian: Atitinkami duomenys pateikiami radioaktyviai žymimų vaistinių preparatų preparato charakteristikų santraukoje.
Slovak: Cuprymina sa poskytuje vo forme číreho a bezfarebného roztoku naplneného v 10 ml sklenenej injekčnej liekovke.
Lithuanian: Cuprymina tiekiamas kaip skaidrus ir bespalvis tirpalas 3 ml stikliniame flakone.
Slovak: Cuprymina je určený na in vitro rádioaktívne označenie liekov, ktoré sa potom podávajú schváleným spôsobom.
Lithuanian: Cuprymina skirtas vaistinių preparatų, kuriuos vėliau patvirtintu būdu vartoja pacientai, radioaktyviajam žymėjimui.
Slovak: Cu v prvých niekoľkých hodinách a ich rádioaktivita následne rovnomerne klesala.
Lithuanian: Didžiausias vario-64 kiekis kepenyse, inkstuose ir virškinimo trakte pasiektas per pirmas kelias valandas, vėliau radioaktyvumas nuosekliai mažėjo.
Slovak: Chlorid meďnatý (64Cu)
Lithuanian: Vario (64Cu) chloridas.
Slovak: Podávanie rádioaktívnych liekov predstavuje riziká pre ďalšie osoby v súvislosti s vonkajším žiarením alebo kontamináciou z rozliateho moču, zvratkov atď.
Lithuanian: Vartojant radiofarmacinius preparatus, dėl išorinės radiacijos arba taršos išsiliejus šlapimui, vemiant ir pan., kyla pavojus kitiems asmenims.
Slovak: Objem jednej injekčnej liekovky kolíše od 1 do 3 ml roztoku (zodpovedajúci 925 až 2 770 MBq v čase kalibrácie).
Lithuanian: Viename flakone yra nuo 1 ml iki 3 ml tirpalo (tai atitinka nuo 925 iki 2 770 MBq kalibravimo laiku).
Slovak: S týmto liekom budú zaobchádzať a podávať vám ho len osoby, ktoré sú vyškolené a kvalifikované v oblasti jeho bezpečného používania.
Lithuanian: Šį preparatą ruoš ir Jums sušvirkš naudoti jį saugiai išmokyti ir tam tinkamai parengti žmonės.
Slovak: 62010 Montecosaro (MC) - Taliansko
Lithuanian: 62010 Montecosaro (MC) - Italija
Slovak: Rádiofarmaká sa majú pripravovať spôsobom, ktorý vyhovuje požiadavkám na radiačnú bezpečnosť a farmaceutickú kvalitu.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai ruošiami laikantis radiacinės saugos ir farmacijos kokybės reikalavimų.
Slovak: Tento objem závisí od množstva lieku, ktoré sa kombinuje s liekom Cuprymina a ktoré je potrebné, aby bolo podané lekárom so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny.
Lithuanian: Šis tūris priklauso nuo vaisto, kurį branduolinės medicinos gydytojas turės sumaišyti su Cuprymina ir sušvirkšti, kiekio.
Slovak: Farmakokinetické údaje o lieku
Lithuanian: Su laisvuoju variu susiję Cuprymina farmakokinetiniai duomenys
Slovak: Prítomnosť voľného chloridu meďnatého (64Cu) v organizme po neúmyselnom podaní lieku Cuprymina vedie k zvýšenej hepatotoxicite.
Lithuanian: Atsitiktinai sušvirkštus Cuprymina, organizme susidaręs laisvasis vario (64Cu) chloridas sukelia stipresnį toksinį poveikį kepenims.
Slovak: I s roztokom rádiofarmaceutického prekurzoru uzavretá brómbutylovou gumovou zátkou s hliníkovou obrubou.
Lithuanian: Radiofarmacinio pirmtako tirpalas išpilstytas į bespalvio I tipo stiklo 10 ml flakonus, uždarytus bromobutilo gumos kamščiu ir užsandarintus aliuminio gaubteliu.
Slovak: VOLFRÁMOVÁ ALEBO
Lithuanian: VOLFRAMO ARBA ŠVINO TALPYKLĖ
Slovak: Ak existuje možnosť, že ste tehotná, ak vám vynechala menštruácia alebo ak dojčíte, musíte to povedať svojmu lekárovi so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny predtým, ako začnete užívať lieky rádioaktívne označené liekom Cuprymina.
Lithuanian: Jeigu yra tikimybė, kad esate nėščia, Jums vėluoja mėnesinės arba žindote kūdikį, prieš vartodama Cuprymina radioaktyviai žymėtus vaistus, privalote tai pasakyti branduolinės medicinos gydytojui.
Slovak: Pozorne si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov lieku.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite to vaisto pakuotės lapelį.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Objem: {Z} ml
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia lieku Cuprymina, opýtajte sa svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať nad procedúrou.
Lithuanian: Jeigu iškiltų daugiau klausimų dėl Cuprymina vartojimo, klauskite procedūrai vadovaujančio branduolinės medicinos gydytojo.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 925 až 2 700 MBq (zodpovedajúce 0,25 - 0,75 mikrogramom medi 64Cu).
Lithuanian: Viename flakone yra nuo 925 iki 2 770 MBq (tai atitinka 0,250,75 mikrogramo vario-64).
Slovak: Ako užívať liek rádioaktívne označený liekom Cuprymina
Lithuanian: Kaip vartoti Cuprymina radioaktyviai žymėtą vaistą
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje rádioaktivitu v rozmedzí od 925 MBq do 2 770 MBq (v čase kalibrácie), ktorá zodpovedá množstvu od 0,25 do 0,75 mikrogramov medi 64Cu.
Lithuanian: Viename flakone esančios medžiagos aktyvumas svyruoja nuo 925 MBq iki 2 770 MBq (kalibravimo laiku), tai atitinka 0,25-0,75 mikrogramo vario-64.
Slovak: Cuprymina majú prijímať, používať a podávať len oprávnené osoby v určených zdravotníckych zariadeniach.
Lithuanian: Gauti, naudoti Cuprymina ir juos sušvirkšti pacientams gali tik leidimą turintys asmenys nustatytomis klinikinėmis aplinkybėmis.
Slovak: Cuprymina nie je určený na priame použitie u pacientov.
Lithuanian: Cuprymina nėra pacientui tiesioginiam vartojimui skirtas preparatas.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, pretože môžu ovplyvniť výklad snímok.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cuprymina radioaktyviai žymėti vaistai Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite tai savo branduolinės medicinos gydytojui, nes dėl šių vaistų poveikio gali nepavykti teisingai įvertinti gautų vaizdų.
Slovak: Čas použiteľnosti 48 hodín po dátume a čase konca syntézy.
Lithuanian: 48 valandos nuo sintezės pabaigos dienos ir valandos.
Slovak: Váš lekár a lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny usúdili, že klinické prínosy, ktoré získate procedúrou s použitím rádiofarmaka, prevažujú riziko z ožiarenia.
Lithuanian: Vartojant vario-64 žymėtus vaistus, pacientas veikiamas nedideliu radiacijos kiekiu. Jūsų gydytojas ir branduolinės medicinos gydytojas Jums juos skiria nusprendęs, kad procedūros, kurią atliekant naudojamas radiofarmacinis preparatas, klinikinė nauda bus didesnė už radiacijos keliamą pavojų.
Slovak: Dávka ožiarenia, ktorej je pacient vystavený po podaní, môže viesť k vyššiemu výskytu rakoviny a mutácií.
Lithuanian: Dėl spinduliuotės pavartojus radioaktyviai žymėtų vaistinių preparatų, gauta radiacijos dozė gali lemti didesnę vėžio ir mutacijų išsivystymo tikimybę.
Slovak: Ak máte pochybnosti, je dôležité porozprávať sa o nich so svojím lekárom so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať nad procedúrou.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su savo branduolinės medicinos gydytoju, kuris vadovaus procedūrai.
Slovak: % po 1 hodine, následne sa po 6 hodinách znížila o 1
Lithuanian: Per valandą kraujo radioaktyvumas sumažėjo nuo 60,3 % iki 3,4 %, vėliau per 6 valandas sumažėjo iki mažiau nei 1 %, o po 12-24 val.
Slovak: ktoré boli primerane validované.
Lithuanian: atitinkamas licencijas.
Slovak: Nežiaduce reakcie po intravenóznom podaní liekov označených meďou 64Cu pripravených rádioaktívnym označením s liekom Cuprymina budú závisieť od konkrétneho použitého lieku.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į veną sušvirkštus vario-64 žymėtų vaistinių preparatų, paruoštų juos radioaktyviai žymint Cuprymina, priklauso nuo vartojamo konkretaus vaistinio preparato.
Slovak: Liek nie je určený na priame podávanie pacientom.
Lithuanian: Preparatas nėra skirtas tiesioginiam vartojimui pacientui.
Slovak: Rádioaktivita: {Y}________GBq
Lithuanian: Tūris - {Z} ml Aktyvumas - {Y}________MBq
Slovak: napríklad Ca-DTPA alebo Ca-EDTA, aby sa zvýšila eliminácia rádionuklidu z organizmu.
Lithuanian: per valandą) sumažinti toksinį radioaktyvumo poveikį pacientui į veną sušvirkščiant preparatų su chelatuojančiomis medžiagomis, kaip antai Ca-DTPA ar Ca-EDTA, siekiant paskatinti radionuklido šalinimą iš organizmo.
Slovak: Rádiofarmaká majú prijímať, používať a podávať len oprávnené osoby v určených zdravotníckych zariadeniach.
Lithuanian: Gauti, naudoti radiofarmacinius preparatus ir juos sušvirkšti pacientams gali tik leidimą turintys asmenys nustatytomis klinikinėmis aplinkybėmis.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale, ktorý poskytuje ochranu pred radiáciou, v súlade s národnými predpismi.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kuri apsaugo nuo radiacijos, laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Meď 64Cu sa emisiou β+ (18
Lithuanian: Varis-64 virsta stabiliu nikeliu 64Ni (61 %) β+ spinduliuotės (18 %) arba elektronų pagavimo būdu
Slovak: Množstvo lieku Cuprymina potrebné na rádioaktívne označenie a množstvo lieku označeného meďou (64Cu), ktorý sa následne podáva, bude závisieť od rádioaktívne označeného lieku a od jeho zamýšľaného použitia.
Lithuanian: Radioaktyviajam žymėjimui reikalingo Cuprymina kiekis ir vario-64 žymėto vaistinio preparato, kuris vėliau sušvirkščiamas pacientui, kiekis priklauso nuo radioaktyviai žymimo vaistinio preparato ir to,
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite konkretaus vaisto, kurį numatoma radioaktyviai žymėti, pakuotės lapelyje.
Slovak: Meď 64Cu je rádioaktívna forma chemickej látky medi, ktorá emituje žiarenie potrebné na určité procedúry, ktoré vám môžu byť poskytované.
Lithuanian: skleidžiantis radiaciją, reikalingą tam tikroms procedūroms, kurios gali būti atliekamos Jums.
Slovak: Obsahuje liečivo chlorid meďnatý (64Cu).
Lithuanian: − Veiklioji medžiaga yra vario (64Cu) chloridas.
Slovak: Absorbovaná dávka na jednotku podanej rádioaktivity (mGy/MBq) orgán dospelý muž (70 kg)
Lithuanian: Efektinė dozė ( Sv/ sušvirkštus 1 GBq) Suaugęs vyras
Slovak: musia byť k dispozícii tieto prípravky:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Slovak: 62010 Montecosaro (MC) - Taliansko tel:
Lithuanian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italija Tel.
Slovak: Meď 64Cu sa rozpadá emisiou β+ (17,6
Lithuanian: Varis-64 skyla β+ spinduliuotės būdu (17,6 %) maksimalia 0,66 MeV energija, β- spinduliuotės būdu
Slovak: Preto treba v prípade neúmyselného podania lieku Cuprymina znížiť rádiotoxicitu pre pacienta okamžitým (t.
Lithuanian: Todėl atsitiktinai sušvirkštus Cuprymina, būtina nedelsiant (t. y.
Slovak: Ďalšie informácie o používaní liekov označených meďou 64Cu počas gravidity a dojčenia sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Lithuanian: Papildomą informaciją apie vario-64 žymėtų vaistinių preparatų vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu rasite vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai žymėti, preparato charakteristikų santraukoje.
Slovak: EXP {DD/MM/RRRR} (hh:mm SEČ)
Lithuanian: (mGy/MBq) Organas
Slovak: Nesmie sa používať u žien, ktoré sú tehotné alebo ktoré by mohli byť tehotné.
Lithuanian: Jo negalima vartoti moterims, kurios yra arba gali būti nėščios.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cuprymina sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cuprymina EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Slovak: Lekár zaistí, aby riziká spojené s vystavením rádioaktivite boli nižšie ako riziká súvisiace so samotnou chorobou.
Lithuanian: Gydytojas turi užtikrinti, kad su radioaktyviu poveikiu susijusi rizika būtų mažesnė už pačios ligos keliamą riziką.
Slovak: Cuprymina sa nesmie priamo podávať žiadnemu pacientovi.
Lithuanian: Cuprymina jokiais būdais negalima vartoti tiesiogiai pacientui.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie z vedeckej literatúry o potenciálnom využití lieku Cuprymina.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją iš mokslinės literatūros apie galimus Cuprymina vartojimo būdus.
Slovak: Cuprymina smú používať len odborníci so skúsenosťami s rádioaktívnym označovaním.
Lithuanian: Cuprymina gali naudoti tik radioaktyviojo žymėjimo patirtį turintys specialistai.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cuprymina
Lithuanian: Kita informacija apie Cuprymina
Slovak: Meď 64Cu je rádioaktívna forma medi.
Lithuanian: 64Cu yra radioaktyvios formos varis.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos lieku Cuprymina je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Cuprymina nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Slovak: Vzhľadom na dobre známe riziká vystavenia žiareniu pri rádioaktívnom označovaní výbor rozhodol, že liek Cuprymina sa má používať len vtedy, keď je to opodstatnené z hľadiska pravdepodobného lekárskeho prínosu.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į gerai žinomą radioaktyviojo žymėjimo spinduliuotės poveikio keliamą riziką, komitetas nusprendė, kad Cuprymina galima naudoti, tik jeigu pagrįsta manyti, kad pacientui tai bus naudinga.