FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In interactieonderzoeken bij gezonde vrijwilligers had sevelameer-hydrochloride, dat dezelfde werkzame groep als sevelamer-carbonaat bevat, geen effect op de biologische beschikbaarheid van digoxine, warfarine, enalapril of metoprolol.
Greek: Σε μελέτες αλληλεπίδρασης σε υγιείς εθελοντές, το sevelamer hydrochloride, που περιέχει το ίδιο ενεργό τμήμα με το sevelamer carbonate, δεν είχε επίδραση στη βιοθεσιμότητα της διγοξίνης, βαρφαρίνης, εναλαπρίλης ή μεταπρολόλης.
Dutch: • na een grote operatie aan uw maag of darm.
Greek: • εάν έχετε υποβληθεί σε μείζονα χειρουργική επέμβαση στο στόμαχο ή στο έντερο.
Dutch: EU/1/14/952/002 60 sachets EU/1/14/952/003 90 sachets
Greek: EU/1/14/952/002 60 φακελίσκοι EU/1/14/952/003 90 φακελίσκοι
Dutch: Uw arts kan dan sevelamer-carbonaat voorschrijven in poedervorm voor orale suspensie.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει σκόνη ανθρακικής σεβελαμέρης για πόσιμο εναιώρημα.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ - ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΙ
Dutch: De dosis van 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop-poeder moet worden afgemeten met behulp van de doseerlepel die in de doos zit.
Greek: Η δόση 0,4g κόνις Sevelamer carbonate Winthrop θα πρέπει να μετρηθεί χρησιμοποιώντας το δοσιμετρικό κουτάλι που περιέχεται στο κουτί.
Dutch: Afgenomen leverfunctie Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met afgenomen leverfunctie.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn overgevoeligheid (zeer zeldzaam), darmobstructie (frequentie niet bekend), ileus/subileus (frequentie niet bekend), darmperforatie (frequentie niet bekend), ernstige inflammatoire gastro-intestinale aandoeningen geassocieerd met de aanwezigheid van sevelamerkristallen (frequentie niet bekend).
Greek: Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η υπερευαισθησία (πολύ σπάνια συχνότητα), η εντερική απόφραξη (μη γνωστή συχνότητα), ο ειλεός / ατελής ειλεός (συχνότητα μη γνωστή), η εντερική διάτρηση (μη γνωστή συχνότητα), σοβαρές φλεγμονώδεις γαστρεντερικές διαταραχές που σχετίζονται με την παρουσία κρυστάλλων σεβελαμέρης (συχνότητα μη γνωστή).
Dutch: Als gevolg van de peritoneale dialyse kunt u peritonitis (infectie van uw buikvocht) ontwikkelen.
Greek: Ενδέχεται να παρουσιάσετε περιτονίτιδα (μόλυνση των κοιλιακών υγρών) η οποία σχετίζεται με την περιτοναϊκή σας κάθαρση.
Dutch: Twee gerandomiseerde, cross-over, klinische onderzoeken hebben aangetoond dat zowel de tablet- als poederformulering van sevelamer-carbonaat, driemaal daags toegediend, therapeutisch equivalent is aan sevelamer-hydrochloride en bijgevolg doeltreffend is om de serumfosfaatspiegel te beheersen bij patiënten met een chronische nieraandoening die hemodialyse ondergaan.
Greek: Σε δύο τυχαιοποιημένες, διασταυρούμενες κλινικές δοκιμές, η ανθρακική σεβελαμέρη, τόσο ως σκεύασμα δισκίων όσο και ως σκεύασμα κόνεως, χορηγούμενο τρεις φορές την ημέρα έχει αποδειχτεί ότι είναι θεραπευτικά ισοδύναμο με την υδροχλωρική σεβελαμέρη και επομένως είναι αποτελεσματικό στον έλεγχο του φωσφόρου του ορού σε ασθενείς με ΧΝΝ που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.
Dutch: Elk sachet bevat 0,8 g sevelamer-carbonaat, zoals vermeld op het sachet.
Greek: Κάθε φακελίσκος θα περιέχει 0,8 g ανθρακικής σεβελαμέρης όπως υποδεικνύεται στον φακελίσκο.
Dutch: Elk sachet bevat 2,4 g sevelamer-carbonaat, zoals vermeld op het sachet.
Greek: Κάθε φακελίσκος θα περιέχει 2,4 g ανθρακικής σεβελαμέρης όπως υποδεικνύεται στον φακελίσκο.
Dutch: • flatulentie (winderigheid)
Greek: • αργή κινητικότητα του εντέρου (κένωση)
Dutch: Het verdient aanbeveling dat patiënten met een chronische nieraandoening die geen dialyse ondergaan vitamine-D-supplementen krijgen (ongeveer 400 IE natuurlijk vitamine D per dag) die deel kan uit maken van een multivitaminepreparaat dat aanvullend op de dosis ervan in sevelamer-carbonate moet worden ingenomen.
Greek: Σε ασθενείς με ΧΝΝ μη υποβαλλόμενους σε κάθαρση συνιστάται να δίνονται συμπληρώματα βιταμίνης D (περίπου 400 IU φυσικής βιταμίνης D καθημερινά) που μπορεί να αποτελεί μέρος ενός πολυβιταμινικού παρασκευάσματος προς λήψη σε απόσταση από τη δόση του sevelamer carbonate τους.
Dutch: Praat met uw arts voordat u Sevelamer carbonate Winthrop inneemt:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Sevelamer carbonate Winthrop:
Dutch: Praat met uw arts als u Sevelamer carbonate Winthrop inneemt:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας ενώ παίρνετε το Sevelamer carbonate Winthrop:
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar (> 6 jaar en met een lichaamsoppervlak van >0,75 m Bij pediatrische patiënten dient men de serumfosfaatgehaltes te monitoren en de dosis sevelamer-carbonaat incrementeel te titreren gebaseerd op het lichaamsoppervlak van de patiënt, driemaal per dag iedere 24 weken tot een acceptabel serumfosfaatgehalte is bereikt, waarna men deze regelmatig blijft monitoren.
Greek: **Παιδιά και έφηβοι (ηλικία >6 ετών και BSA >0,75 m2) Για παιδιατρικούς ασθενείς, τα επίπεδα φωσφόρου ορού πρέπει να παρακολουθούνται και η δόση sevelamer carbonate να τιτλοποιείται με προσαυξήσεις που βασίζονται στην BSA του ασθενούς, τρεις φορές την ημέρα κάθε 2-4 εβδομάδες έως την επίτευξη ενός αποδεκτού επιπέδου φωσφόρου ορού, με τακτική παρακολούθηση εφεξής.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop poeder voor orale suspensie is een lichtgeel poeder dat in een foliezakje met hitteafsluiting wordt geleverd.
Greek: Η κόνις Sevelamer carbonate Winthrop για πόσιμο εναιώρημα είναι μια ωχροκίτρινη κόνις που παρέχεται σε έναν λεπτό φακελίσκο με θερμική σφράγιση.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthroppoeder mag niet worden verwarmd (bijvoorbeeld in de magnetron) en mag niet worden toegevoegd aan warm voedsel of hete vloeistoffen.
Greek: Η σκόνη Sevelamer carbonate Winthrop δεν θα πρέπει να θερμένεται (π.χ. φούρνο μικροκυμάτων) και μην προστίθεται σε ζεστά τρόφιμα ή υγρά.
Dutch: • diarree,
Greek: • δυσπεψία,
Dutch: Uw arts moet het gehalte van bicarbonaat in uw bloed controleren.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί το επίπεδο διττανθρακικού στο αίμα σας.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop bevat sevelamer-carbonaat als het werkzame bestanddeel.
Greek: Το Sevelamer carbonate Winthrop περιέχει ως δραστική ουσία την ανθρακική σεβελαμέρη.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is hypothyroïdie gemeld bij patiënten die sevelamer-hydrochloride, dat dezelfde actieve groep als sevelamer-carbonaat bevat, samen met levothyroxine toegediend kregen.
Greek: Πολύ σπάνιες περιπτώσεις υποθυρεοειδισμού έχουν αναφερθεί σε ασθενείς στους οποίους συγχορηγήθηκε με υδροχλωρική σεβελαμέρη, που περιέχει το ίδιο ενεργό τμήμα όπως η ανθρακική σεβελαμέρη, και levothyroxine.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van sevelamer-carbonaat is niet vastgesteld bij volwassen patiënten met een chronische nieraandoening met een serumfosfaatgehalte van < 1,78 mmol/l die geen dialyse ondergaan.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του sevelamer carbonate δεν έχουν επιβεβαιωθεί σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο μη υποβαλλόμενους σε κάθαρση με φώσφορο ορού < 1,78 mmol/l.
Dutch: (Instructies voor de presentatie MET doseerlepel) Om de correcte dosis te verkrijgen, moet de doseerlepel die in de doos zit, worden gebruikt om 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop-poeder af te meten.
Greek: Για να επιτευχθεί η σωστή δόση, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί το δοσιμετρικό κουτάλι που περιέχεται στο κουτί, ώστε να μετρηθούν 0,4g κόνις Sevelamer carbonate Winthrop.
Dutch: Patiënten met een chronische nieraandoening kunnen hypocalciëmie of hypercalciëmie ontwikkelen.
Greek: Οι ασθενείς με ΧΝΝ μπορεί να αναπτύξουν υπασβεστιαιμία ή υπερασβεστιαιμία.
Dutch: Medicijnen zoals ciclosporine, mycofenolaatmofetil en tacrolimus (medicijnen die gebruikt worden om het immuunsysteem te onderdrukken) kunnen een verminderde werking hebben door het gebruik van Sevelamer carbonate Winthrop.
Greek: • Οι δράσεις φαρμάκων, όπως των ciclosporin, mycophenolate mofetil και tacrolimus (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος) ενδέχεται να μειωθούν από το Sevelamer carbonate Winthrop.
Dutch: • na een grote operatie aan uw maag of darm
Greek: • εάν έχετε υποβληθεί σε μείζων χειρουργική επέμβαση στο στόμαχο ή στο έντερο.
Dutch: Diarree, dyspepsie, flatulentie, buikpijn
Greek: Διάρροια, Δυσπεψία, Μετεωρισμός, Κοιλιακό άλγος
Dutch: (Instructies voor de presentatie met doseerlepel)
Greek: (Οδηγίες για τη συσκευασία με δοσιμετρικό κουτάλι)
Dutch: Hij/zij zal de dosis baseren op uw serumfosfaatgehalte.
Greek: Θα σας ορίσουν τη δόση βάσει του επιπέδου φωσφόρου στον ορό σας.
Dutch: De behandeling moet opnieuw worden beoordeeld bij patiënten bij wie ernstige constipatie of andere ernstige gastro-intestinale symptomen ontstaan.
Greek: Η αγωγή θα πρέπει να επαναξιολογείται σε ασθενείς που αναπτύσσουν σοβαρή δυσκοιλιότητα ή άλλα σοβαρά γαστρεντερικά συμπτώματα.
Dutch: IJzeroxide zwart (E172) Propyleenglycol Isopropylalcohol Hypromellose (E464)
Greek: Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) Προπυλενογλυκόλη Ισοπροπυλική αλκοόλη Υπρομελλόζη (E464)
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop.
Greek: Τι περιέχει το Sevelamer carbonate Winthrop
Dutch: (Instructies voor de presentatie met doseerlepel) Een sachet dat langer dan 24 uur open is, dient u weg te gooien.
Greek: (Οδηγίες για τη συσκευασία με δοσιμετρικό κουτάλι) Ο φακελίσκος θα πρέπει να απορριθφεί 24 ώρες μετά το άνοιγμα.
Dutch: Voorbereiding met gebruik van een doseerlepel Gebruik de bijgeleverde doseerlepel voor elke dosis van 0,4 g Sevelamer Carbonaat Winthrop poeder.
Greek: Χρησιμοποιήστε το δοσιμετρικό κουτάλι που παρέχεται για κάθε δόση 0,4 g κόνεως Sevelamer Carbonate
Dutch: De serumfosfaatspiegel moet worden gecontroleerd en de dosis sevelamer-carbonaat moet 3 maal per dag met stappen van 0,8 g per keer (2,4 g/dag) elke 2-4 weken worden getitreerd tot een aanvaardbare serumfosfaatspiegel wordt bereikt, waarna dit regelmatig moet worden gecontroleerd.
Greek: Τα επίπεδα φωσφόρου του ορού πρέπει να παρακολουθούνται και η δόση ανθρακικής σεβελαμέρης να τιτλοποιείται με προσαυξήσεις κατά 0,8 g τρεις φορές την ημέρα (2,4 g/ημέρα) κάθε 2-4 εβδομάδες έως την επίτευξη ενός αποδεκτού επιπέδου φωσφόρου ορού, με τακτική παρακολούθηση εφεξής.
Dutch: Bij volwassen patiënten moet de serumfosfaatspiegel worden gecontroleerd en de dosis sevelamer-carbonaat moet 3 maal per dag met stappen van 0,8 g per keer (2,4 g/dag) elke 2-4 weken worden getitreerd tot een aanvaardbare serumfosfaatspiegelspiegel wordt bereikt, waarna dit regelmatig moet worden gecontroleerd.
Greek: Για ενήλικες ασθενείς, τα επίπεδα του φωσφόρου στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται και η δόση της ανθρακικής σεβελαμέρης να τιτλοποιείται με προσαυξήσεις κατά 0,8 g τρεις φορές την ημέρα (2,4 g/ημέρα) κάθε 2-4 εβδομάδες έως ότου επιτευχθεί ένα αποδεκτό επίπεδο φωσφόρου ορού, με τακτική παρακολούθηση εφεξής.
Dutch: Kristalafzetting darm*
Greek: Εναπόθεση κρυστάλλων σεβελαμέρης*
Dutch: Veel van deze gemelde gevallen betreft patiënten met comorbiditeiten, zoals slikstoornissen of oesofageale anomalieën.
Greek: Πολλές από αυτές τις περιπτώσεις αφορούσαν σε ασθενείς με συνοδές παθολογικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων διαταραχών κατάποσης ή ανωμαλιών του οισοφάγου.Η σωστή ικανότητα κατάποσης θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά σε ασθενείς με συνοδές παθολογικές καταστάσεις .
Dutch: 6.2 Lijst van hulpstoffen
Greek: 6.2 Κατάλογος εκδόχων
Dutch: Twee gerandomiseerde, cross-over, klinische onderzoeken hebben aangetoond dat zowel de tablet- als poederformulering van sevelamer-carbonaat, therapeutisch equivalent is aan sevelamer-hydrochloride en bijgevolg doeltreffend is om de serumfosfaatspiegel te beheersen bij patiënten met een chronische nieraandoening die hemodialyse ondergaan.
Greek: Σε δύο τυχαιοποιημένες, διασταυρούμενες κλινικές δοκιμές, η ανθρακική σεβελαμέρη, τόσο ως σκεύασμα δισκίων όσο και ως σκεύασμα κόνεως, χορηγούμενο τρεις φορές την ημέρα έχει αποδειχτεί ότι είναι θεραπευτικά ισοδύναμο με η υδροχλωρική σεβελαμέρη και επομένως είναι αποτελεσματικό στον έλεγχο του φωσφόρου του ορού σε ασθενείς με ΧΝΝ που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.
Dutch: - Scheuring van de darmwand (tekenen zijn: ernstige buikpijn, koude rillingen, koorts, misselijkheid, braken of een gevoelige buik) is gemeld.
Greek: - Έχει αναφερθεί ρήξη του εντερικού τοιχώματος (τα σημεία περιλαμβάνουν: σοβαρό πόνο στο στομάχι, ρίγη, πυρετό, ναυτία, έμετο ή κοιλιακή ευαισθησία).
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop dient te worden gebruikt in het kader van een meervoudige therapeutische aanpak, waartoe zou kunnen behoren een calciumsupplement, 1,25-dihydroxy-vitamine D3 of een van de analogen ervan, om de ontwikkeling van renale botziekten te beheersen.
Greek: Το Sevelamer carbonate Winthrop θα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός του πλαισίου μίας πολλαπλής θεραπευτικής προσέγγισης, η οποία θα μπορούσε να περιλαμβάνει συμπλήρωμα ασβεστίου, 1,25-διυδροξυ βιταμίνη D3 ή ένα από τα ανάλογά της, για τον έλεγχο της εξέλιξης της νεφρικής οστικής νόσου.
Dutch: Speciale opmerking voor patiënten die peritoneale dialyse ondergaan:
Greek: Ειδική σημείωση για ασθενείς σε περιτοναϊκή κάθαρση
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Sevelamer carbonate Winthrop bij kinderen jonger dan 6 jaar of bij kinderen met een lichaamsoppervlak van minder dan 0,75 m zijn nog niet vastgesteld.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Sevelamer carbonate Winthrop σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών ή σε παιδιά με BSA μικρότερη από 0,75 m2 δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Dutch: EU/1/14/952/001 180 filmomhulde tabletten EU/1/14/952/004 30 filmomhulde tabletten
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/952/001 180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/952/004 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Dutch: • bij actieve ontsteking van de darm
Greek: • εάν έχετε ενεργή φλεγμονή του εντέρου
Dutch: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Greek: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στον φακελίσκο και στο κουτί μετά τη "ΛΗΞΗ".
Dutch: - Ernstige ontsteking van de dikke darm (tekenen zijn: ernstige buikpijn, maag- of darmstoornissen, of bloed in de ontlasting [maag-darmstelselbloeding]) en kristalafzetting in de darm zijn gemeld.
Greek: - Έχουν αναφερθεί σοβαρή φλεγμονή του παχέος εντέρου (τα σημεία περιλαμβάνουν σοβαρό πόνο στην κοιλιά, διαταραχές του στομάχου ή του εντέρου ή αίμα στα κόπρανα [αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα]) και εναπόθεση κρυστάλλων στο έντερο.
Dutch: Elk sachet bevat 0,8 g sevelamer-carbonaat.
Greek: Κάθε φακελίσκος περιέχει 0,8 g ανθρακικής σεβελαμέρης.
Dutch: Elk sachet bevat 2,4 g sevelamer carbonaat.
Greek: Κάθε φακελίσκος περιέχει 2,4 g ανθρακικής σεβελαμέρης.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte tabletten met aan één kant de opdruk ‘SC800'.
Greek: Εμφάνιση του Sevelamer carbonate Winthrop και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sevelamer carbonate Winthrop είναι λευκά έως υπόλευκα δισκία με εκτυπωμένη τη σήμανση SC800 στη μία πλευρά.
Dutch: • dysfagie
Greek: • ναυτία
Dutch: De behandeling met sevelamer-carbonaat moet opnieuw worden beoordeeld bij patiënten bij wie ernstige constipatie of andere ernstige gastro-intestinale symptomen ontstaan.
Greek: Η θεραπεία με Sevelamer carbonate Winthrop θα πρέπει να επανεξετάζεται σε ασθενείς που εμφανίζουν σοβαρή δυσκοιλιότητα ή άλλα σοβαρά γαστρεντερικά συμπτώματα.
Dutch: • bij klachten over uw maag- en darmbewegingen
Greek: • εάν έχετε προβλήματα κινητικότητας (κένωσης) του στομάχου και του εντέρου σας
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van sevelamer-carbonaat is 2,4 g of 4,8 g per dag op basis van de klinische behoeften en de serumfosfaatspiegel.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης της ανθρακικής σεβελαμέρης είναι 2,4 g ή 4,8 g την ημέρα με βάση τις κλινικές ανάγκες και τα επίπεδα φωσφόρου του ορού.
Dutch: BUITENVERPAKKING - FLES MET 30 TABLETTEN
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΧΑΡΤΟΚΥΤΙΟ - ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 30 ΔΙΣΚΙΩΝ
Dutch: Poeder voor orale suspensie
Greek: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Dutch: Per sachet (zakje) met een dosis van 2,4 g moet het poeder voor orale suspensie in 60 ml water worden opgelost.
Greek: Για μία δόση 2,4 g, η κόνις για πόσιμο εναιώρημα πρέπει να διασπείρεται σε 60 mL νερού ανά φακελίσκο.
Dutch: 2,4 g
Greek: 2,4 g κόνις
Dutch: Behandeling met sevelamer-carbonaat moet opnieuw worden geëvalueerd bij patiënten die ernstige gastrointestinale ziekteverschijnselen ontwikkelen.
Greek: Η θεραπεία με ανθρακική σεβελαμέρη θα πρέπει να επαναξιολογηθεί σε ασθενείς που εμφανίζουν σοβαρά γαστρεντερικά συμπτώματα.
Dutch: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
Greek: Tел: +359 2 9705300
Dutch: EU/2/02/035/007 SevoFlo
Greek: EU/2/02/035/00
Dutch: Inhalatiegebruik Fles (polyetyleennaftalaat) met "Quik-Fil"sluiting (II)
Greek: Με εισπνοή Φιάλη (ναφθαλικό πολυαιθυλένι ο) με κάλυμμα
Dutch: Deze gecombineerde acties samen resulteren in het verlies van het bewustzijn.
Greek: Ο συνδυασμός των δύο αυτών δράσεων έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια συνείδησης.
Dutch: Overige informatie over SevoFlo
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το SevoFlo
Dutch: SevoFlo (sevofluraan)
Greek: SevoFlo (σεβοφλουράνιο)
Dutch: Op 11 december 2002 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van SevoFlo verleend.
Greek: Στις 11 Δεκεμβρίου 2002 χορηγήθηκε στο SevoFlo άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την
Dutch: Het volledige EPAR voor SevoFlo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το SevoFlo διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van SevoFlo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του SevoFlo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: SevoFlo mag niet worden toegediend aan dieren met een genetische gevoeligheid voor maligne hyperthermie.
Greek: Το SevoFlo δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με γενετική ευπάθεια στην κακοήθη υπερθερμία.
Dutch: Daarom moet SevoFlo met de nodige omzichtigheid worden gebruikt: eventueel gemorst materiaal moet onmiddellijk worden opgeruimd, de damp mag niet worden ingeademd en elk contact met het middel via de mond moet worden gemeden.
Greek: Για τον λόγο αυτό πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του SevoFlo: τυχόν εκλυθέν υλικό πρέπει να απομακρύνεται αμέσως, οι ατμοί δεν θα πρέπει να εισπνέονται και οποιαδήποτε επαφή του προϊόντος με το στόμα θα πρέπει να αποφεύγεται.
Dutch: SevoFlo wordt toegediend met behulp van speciale narcoseapparatuur, doorgaans in een zorgvuldig gereguleerd mengsel van gas en zuurstof.
Greek: Το SevoFlo χορηγείται με τη χρήση ειδικού αναισθητικού εξοπλισμού, συνήθως εντός ενός προσεκτικά ελεγχόμενου μείγματος αερίων που περιλαμβάνει και οξυγόνο.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van SevoFlo is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του SevoFlo συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Dutch: Sevofluraan bootst de werking na van GABA, een stof die van nature de hersenactiviteit vermindert en de werking van glutamaat blokkeert, dat de activiteiten van de hersenen stimuleert.
Greek: Το σεβοφλουράνιο μιμείται τη δράση της ουσίας GABA, η οποία μειώνει με φυσικό τρόπο τη δραστηριότητα του εγκεφάλου και αναστέλλει τη δράση του γλουταμικού οξέος, το οποίο διεγείρει τη δράση του εγκεφάλου.
Dutch: Het bevat de werkzame stof sevofluraan, een stof die bij kamertemperatuur vloeibaar is maar bij verwarming overgaat in gasvorm (verdampt).
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία σεβοφλουράνιο, χημικό το οποίο σε θερμοκρασία δωματίου είναι υγρό, αλλά όταν θερμαίνεται μετατρέπεται σε αέριο (εξαερώνεται).
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, mogen niet met het middel in aanraking komen en moeten bovendien operatiekamers en herstelruimten voor de dieren waar het middel wordt of onlangs is gebruikt, mijden.
Greek: Οι έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το προϊόν, ενώ παράλληλα πρέπει να αποφεύγουν τα χειρουργεία και τους χώρους ανάνηψης ζώων στα οποία το προϊόν χορηγείται ή έχει χορηγηθεί πρόσφατα.
Dutch: Wanneer een hond of kat een mengsel van zuurstof en sevofluraan ter inademing krijgt toegediend, wordt het sevofluraan tot in de longen geïnhaleerd en vandaar via het bloed naar de hersenen getransporteerd.
Greek: Όταν το μείγμα οξυγόνου και σεβοφλουρανίου χορηγείται στον σκύλο ή στη γάτα για να το εισπνεύσουν, το σεβοφλουράνιο διέρχεται μέσα από τους πνεύμονες, μεταφέρεται στη ροή του αίματος και περνά στον εγκέφαλο.
Dutch: De hond of kat ademt het gasmengsel in, waardoor het dier bewusteloos raakt.
Greek: Ο σκύλος ή η γάτα εισπνέουν το μείγμα αερίων που προκαλεί αναισθησία.
Dutch: De werkzaamheid van SevoFlo was vergelijkbaar met die van isofluraan.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του SevoFlo ήταν συγκρίσιμη με την αποτελεσματικότητα της ισοφλουράνης.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van SevoFlo, die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden, zijn lage bloeddruk, snelle ademhaling, gespannen spieren, opwinding, het tijdelijk niet kunnen ademhalen, kleine spiertrekkingen en braken.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του SevoFlo που είναι πιθανό να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα είναι χαμηλή αρτηριακή πίεση, μη φυσιολογική ταχύπνοια, μυϊκή τάση, διέγερση, προσωρινή άπνοια, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις και έμετος.
Dutch: Indien iemand per ongeluk sevofluraandampen inademt, kan dit verschijnselen veroorzaken als rillingen, misselijkheid, hoofdpijn, lage bloeddruk, verlaagde hartslagfrequentie en zelfs verminderde ademhaling.
Greek: Η τυχαία εισπνοή ατμού σεβοφλουρανίου από τον άνθρωπο ενδέχεται να προκαλέσει συμπτώματα όπως τρόμο, ναυτία, πονοκεφάλους, χαμηλή αρτηριακή πίεση, μειωμένο καρδιακό ρυθμό, ακόμη και μειωμένη αναπνοή.
Dutch: SevoFlo bracht bij honden betrekkelijk snel en gemakkelijk anesthesie teweeg, gevolgd door een goed herstel.
Greek: Το SevoFlo προκάλεσε σχετικά ταχεία και ομαλή αναισθησία σε σκύλους και στη συνέχεια η ανάνηψη κρίθηκε ικανοποιητική.
Dutch: Studies onder honden hebben aangetoond dat SevoFlo even werkzaam was voor het teweegbrengen en in stand houden van algehele anesthesie als andere anesthesiemiddelen, zoals isofluraan (een ander anesthesiegas), thiopental, propofol en ketamine plus diazepam.
Greek: Οι μελέτες στους σκύλους κατέδειξαν ότι το SevoFlo ήταν εξίσου αποτελεσματικό στην έναρξη και διατήρηση της αναισθησίας με άλλες αναισθητικές ουσίες όπως η ισοφλουράνη (άλλο αναισθητικό αέριο), η θειοπεντάλη, η προποφόλη και η κεταμίνη μαζί με διαζεπάμη.
Dutch: Wat is SevoFlo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το SevoFlo και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Welke voordelen bleek SevoFlo tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του SevoFlo σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van SevoFlo in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το SevoFlo;
Dutch: Uit de studies bleek dat sevofluraan veilig kon worden gebruikt met verscheidene andere geneesmiddelen die worden gebruikt bij honden voorafgaand of tijdens operaties voor het in stand houden van anesthesie.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι για τη διατήρηση της αναισθησίας το σεβοφλουράνιο θα μπορούσε να χορηγείται με ασφάλεια σε συνδυασμό με πολλά άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως σε σκύλους πριν ή κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων.