FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts šādā secībā: ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk kā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk kā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); reti (vairāk nekā 1, bet mazāk kā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem); ļoti reti (mazāk kā 1 dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, atsevišķi ziņojumi).
Hungarian: A vakcinázás sejt-mediálta immunitást vált ki, melynek bizonyítékai:
Latvian: Vakcinācija ierosina šūnu imunitāti, ko pierāda:
Hungarian: További információk
Latvian: Cita informācija
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Latvian: 4.6 Iespējamās blaksuparādības (biežums un bīstamība)
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL)
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2C...8C).
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Hungarian: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Latvian: Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Hungarian: A beadást követően gyakran előfordulhatnak enyhe, átmeneti helyi reakciók, például duzzanat, csomó, fájdalmasság érintésre vagy erythema, de ezek a reakciók 2-15 napon belül kezelés nélkül gyógyulnak.
Latvian: Pēc injekcijas var rasties tādas mēreni izteiktas un pārejošas vietējas reakcijas kā tūska, mezgliņš, sāpes palpējot un apsārtums, kas ir bieži novērotas, bet šīs reakcijas spontāni izzūd 2 līdz 15 dienu laikā.
Hungarian: Mannitol
Latvian: Mannitols
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Latvian: Jautājiet veterināram, ka pareizi iznīcināt zāles, kas vairs nav vajadzīgas.
Hungarian: Nagyon ritkán súlyos túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely végzetes is lehet.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir novērotas paaugstinātas jutības reakcijas, kas var būt letālas.
Hungarian: Immunitás kezdete: 4 héttel az alapimmunizálást követően.
Latvian: Imunitātes sākums: 4 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa.
Hungarian: Oldószer Nátrium-klorid Víz injekcióhoz
Latvian: Šķīdinātājs Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: feloldás után azonnal fel kell használni.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas un atšķaidīšanas: izlietot nekavējoties.
Hungarian: CaniLeish oldószer
Latvian: CaniLeish šķīdinātājs
Hungarian: Alapimmunizálás: - Első adag 6 hónapos kor után - Második adag 3 héttel később - Harmadik adag 3 héttel a második oltást követően
Latvian: Primārās vakcinācijas kurss: - Pirmā deva sākot no 6 mēnešu vecuma; - otrā deva pēc 3 nedēļām; - trešā deva 3 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Hungarian: Nátrium-klorid 9 mg/ml (0,9%)
Latvian: Nātrija hlorīds 9 mg/ml (0,9%)
Hungarian: Ritkán anorexia és hányás előfordulhat.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par anoreksiju un vemšanu
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai szerek kutyafélék részére - kutyák részére - inaktivált parazita vakcinák
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās veterinārās zāles suņu dzimtas dzīvniekiem - suņieminaktivēta pretparazītu vakcīna.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Latvian: 13. VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Hungarian: Tisztított Quillaja saponaria (QA-21) kivonat Trometamol
Latvian: Attīrīts Quillaja saponaria (QA-21) ekstrakts Trometamols
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Hungarian: A CaniLeish behozatala, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi stratégiának megfelelően.
Latvian: CaniLeish ievešana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A vakcina egy adagjának (1 ml) összetétele:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena vakcīnas deva (1 ml) satur:
Hungarian: Immunitástartósság: 1 év a legutolsó (emlékeztető) vakcinázást követően.
Latvian: Imunitātes ilgums: 1 gads pēc pēdējās (re-) vakcinācijas.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó Fénytől védve tartandó.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu Sargāt no gaismas.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe, sem a háztartási hulladékba!
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Hungarian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Latvian: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Latvian: RAŽOŠANA, IEVIEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges Dupla adag vakcina beadását követően a 4.6.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a vakcina közegészségügyi és a humán fertőzés elleni védekezésre gyakorolt hatása nem becsülhető meg.
Latvian: Vakcīnas ietekmi uz sabiedrības veselību un cilvēka infekcijas kontroli pēc pieejamajiem datiem nevar novērtēt.
Hungarian: Alacsony fertőződési kockázat esetén illetve nem fertőzött területeken a kutyák immunizálásáról az állatorvos dönthet a kockázat/haszon arányának mérlegelését követően.
Latvian: Apvidos, kuros infekcijas risks ir zems vai nav vispār infekcija sastopama, pirms suņu vakcinācijas veterinārārstam jāizvērtē ieguvuma un riska attiecība .
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK
Latvian: VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
Hungarian: A vakcinázást megelőzően a Leishmania fertőzés kimutatására ajánlott egy gyors szerológiai diagnosztikai teszt elvégzése.
Latvian: Pirms vakcinācijas ieteicams noteikt Leishmania infekciju, izmantojot ātro seroloģisko diagnostisko testu.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A vakcina egy adagjának (1 ml) összetétele:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena vakcīnas deva (1 ml) satur:
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK
Latvian: 14. VĀRDI „UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
Hungarian: Mindenkinek, aki a CaniLeish behozatalával, forgalmazásával, kiadásával és/vagy felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Latvian: Personai pirms CaniLeish ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem.
Hungarian: Leishmania infantum szekréciós fehérje (ESP) legalább 100 µg Adjuváns:
Latvian: Leishmania infantum ekskretētas sekretētas olbaltumvielas (ESO) vismaz 100 µg Palīgviela:
Hungarian: Kutya.
Latvian: Suņi
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, az adjuvánssal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, pret adjuvantu vai pret kādu no palīgvielām.
Hungarian: A vakcina hatékonyságának bizonyítására többszörös, természetes parazita-expozíciónak tettek ki kutyákat olyan területeken, ahol a fertőződés kockázata magas.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte ir pierādīta suņiem, kas tika pakļauti dažādu dabisko parazītu iedarbībai vietās ar augstu infekcijas attīstības risku.
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalstis aizliedz vai var aizliegt veterināro zāļu importu, izplatīšanu un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem traucēs nacionālo programmu īstenošanu dzīvnieku slimību diagnozei, kontrolei un izskaušanai, vai tas radīs grūtības sertificējot kontaminācijas neesamību dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem; b) veterinārās zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kura teritorijā ir reti sastopama.
Hungarian: Férgesség esetén a kutyákat ajánlott féregteleníteni a vakcinázást megelőzően.
Latvian: Pirms vakcinācijas invadētos suņus ieteicams attārpot.
Hungarian: A vakcinázás ellenére kifejlődő leishamaniosis (aktív fertőzés és/vagy betegség) esetén a vakcinázás folytatása nem jár semmilyen előnnyel.
Latvian: Netika pierādīts labums no vakcīnas ievadīšanas tādiem suņiem, kuriem attīstījusies leišmanioze (aktīva infekcija un/vai slimība), neskatoties uz vakcīnas ievadīšanu.
Hungarian: Quillaja saponaria (QA-21) tisztított kivonat: 60 µg
Latvian: Attīrīts Quillaja saponaria (QA-21) ekstrakts: 60 µg Šķīdinātājs:
Hungarian: CaniLeish liofilizátum
Latvian: CaniLeish liofilizāts
Hungarian: E-mail: margus@zoovet.ee
Latvian: E-mail: zoovet@zoovet.ee
Hungarian: A már fertőzött állatok vakcinázása nem ajánlott, mivel ennek hatásait nem vizsgálták.
Latvian: Vakcinācijas efektivitāte jau inficētiem suņiem nav pētīta un tādēļ nav ieteicama.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Nem értelmezhető.
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods Nav piemērojams.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:
Hungarian: A vakcinázást követően gyakran 1-6 napig észlelhető egyéb átmeneti tünetek: láz, levertség és emésztőszervi rendellenességek.
Latvian: Var novērot citas pārejošas pazīmes, kas parasti redzamas pēc vakcinācijas, piemēram, hipertermija, apātija un gremošanas traucējumi, kas ilgst 1 līdz 6 dienas un ir bieži novērotas.
Hungarian: CaniLeish liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák részére
Latvian: CaniLeish liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem
Hungarian: A vakcinázást követően indirekt fluoreszcens ellenanyag vizsgálattal (IFAT) kimutatható Leishmania elleni ellenanyagok jelenhetnek meg átmenetileg a vérben.
Latvian: Pēc vakcinācijas uz laiku var parādīties antivielas pret Leishmania, kuras var noteikt ar imūnfluorescences antivielu testa (IFAT) palīdzību.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Latvian: 11. ĪPAŠII UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
Hungarian: A vakcinázást követően megjelenő ellenanyagok a differenciál diagnózis első lépéseként egy gyors szerológiai teszttel elkülöníthetőek a természetes fertőzést követően megjelenő ellenanyagoktól.
Latvian: Antivielas, kas radušās pēc vakcinācijas, var atšķirt no antivielām, kas radušās no dabiskas infekcijas, diferenciāldiagnostikā pirmkārt izmantojot ātros diagnostiskos seroloģiskos testus.
Hungarian: Kiszerelés:
Latvian: Liofilizāts:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Latvian: 17. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
Hungarian: • a Leishmania infantum által szekretált fehérjékkel szemben termelődött specifikus IgG2 ellenanyagok megjelenése a macrophagok Leishmania-ölő aktivitásának emelkedése, gamma-interferon termeléssel járóT-sejtes lymphoproliferáció, pozitív T-sejt mediálta immunválasz a Leishmania antigénekkel szemben (bőrteszt)
Latvian: • specifisku IgG2 antivielu pret Leishmania infantum ekskretētajām sekretētajām olbaltumvielām parādīšanās; makrofāgu pret leišmānijām vērstas aktivitātes pastiprināšanās;
Hungarian: Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Hungarian: EU/2/11/121/001-009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/11/121/001-009
Hungarian: Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Hungarian: 1 adag.
Latvian: 1 deva.
Hungarian: Anaphylaxiás reakció esetén a megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni és a tünetek fennállásáig az állat klinikai megfigyelése szükséges.
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas gadījumā jāuzsāk atbilstoša simptomātiska ārstēšana un jāturpina medicīniska uzraudzība, līdz simptomi pāriet.
Hungarian: A liofilizátumot oldjuk fel az oldószerben, majd közvetlenül az óvatos felrázást követően adjuk a vakcinának egy adagját (1 ml) a bőr alá a vakcinázási programnak megfelelően.
Latvian: Pēc liofilizāta atšķaidīšanas ar šķīdinātāju uzmanīgi sakratiet un nekavējoties ievadiet vienu devu 1 ml apmērā subkutāni atbilstoši dotajam vakcinācijas grafikam.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Hungarian: A már Leishmania infantummal fertőzött kutyák vakcinázása esetén nem tapasztaltak a 4.6.
Latvian: Vakcīnu injicējot suņiem, kas jau inficēti ar Leishmania infantum, salīdzinot ar apakšpunktā 4.6 aprakstītajiem dzīvniekiem, neradās nekādas specifiskas nelabvēlīgas reakcijas.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Hungarian: Felhasználható {hónap/év}…ig Feloldás után azonnal fel kell használni.
Latvian: EXP Pēc atšķaidīšanas izlietot nekavējoties.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Nav piemērojami.
Hungarian: 10 adag.
Latvian: 10 devas.
Hungarian: A vakcina egy adagjának (1 ml) összetétele: L. infantum szekréciós fehérje (ESP) legalább 100 µg
Latvian: Katra 1 ml vakcīnas deva satur: ≥100 µg L infantum olbaltumvielu (ESO)
Hungarian: A hatékonysági adatok szerint, magas fertőződési kockázatú területeken többszörös, természetes parazitaexpozíciónak kitett állatok esetén, nem oltott kutyákban az aktív fertőzés kialakulásának kockázata 3,6szorosa, míg a klinikai megbetegedés kialakulásának kockázata négyszerese az oltott kutyákéhoz képest.
Latvian: Suņiem, kas pakļauti dabisko parazītu ietekmei rajonos ar biežu infekcijas sastopamību, efektivitātes dati ir pierādījuši, ka, vakcinētam sunim ir 3,6 reizes mazāks aktīvas infekcijas attīstīšanās risks un 4 reizes mazāks klīniskas slimības attīstīšanās risks, salīdzinot ar nevakcinētu suni.
Hungarian: Hat hónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum elleni aktív immunizálására,, a kórokozóval való találkozáskor kialakuló aktív fertőzés és a klinikai tünetekben való megbetegedés esélyének csökkentésére.
Latvian: Aktīvai suņu imunizācijai sākot no 6 mēnešu vecuma, kurus nav skārusi leišmaniozes infekcija, lai samazinātu aktīvas infekcijas un klīniskas slimības attīstības risku pēc saskares ar Leishmania infantum.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Latvian: INDIKĀCIJA
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Hungarian: Sc
Latvian: s.c.
Hungarian: 30 adag.
Latvian: 30 devas.
Hungarian: Nagyon ritkán súlyosabb reakció (necrosis, vasculitis) az injekció beadás helyén előfordulhat.
Latvian: Retos gadījumos ir bijuši ziņojumi par smagākām sekām adatas dūriena vietā (nekroze adatas dūriena vietā, vaskulīts).
Hungarian: 25 adag.
Latvian: 25 devas.
Hungarian: Emlékeztető oltás évente: - A harmadik adag beadása után 1 évvel adjunk egy adag oltást emlékeztetőként, majd ezután évente kell az állatot oltani.
Latvian: - Vienu uzturošo injekciju vienas devas apmērā jāievada 1 gadu pēc trešās injekcijas un pēc tam katru gadu.
Hungarian: A tüneti kezelést ebben az esetben azonnal végre kell hajtani és a tünetek fennállásáig az állat klinikai megfigyelése szükséges.
Latvian: Nekavējoties jāuzsāk simptomātiska ārstēšana un medicīniska uzraudzība jāturpina līdz simptomi pāriet.
Hungarian: A már Leishmania infantummal fertőzött kutyák vakcinázása esetén nem tapasztaltak a mellékhatások pontban leírtaktól eltérő mellékhatásokat.
Latvian: Vakcīnu injicējot suņiem, kas jau inficēti ar Leishmania infantum, salīdzinot ar apakšpunktā „Iespējamās blakusparādības" aprakstītajiem dzīvniekiem, neradās nekādas specifiskas nelabvēlīgas reakcijas.
Hungarian: Ezért alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javasolt
Latvian: Tādēļ grūsnības un laktācijas laikā zāles nav ieteicams lietot.
Hungarian: Liofilizátum: bézs színű fagyasztva szárított frakció Oldószer: színtelen folyadék
Latvian: Šķīdinātājs: bezkrāsains šķidrums.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség vagy laktáció idején, ezért alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javasolt.
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Hungarian: A feloldott készítmény vöröses barna színű.
Latvian: Atšķaidītā veidā zāles ir sarkanbrūns šķīdums.
Hungarian: Túladagolás
Latvian: Liofilizāts.
Hungarian: 5 adag.
Latvian: 5 devas.
Hungarian: 3 adag.
Latvian: 3 devas.
Hungarian: L. infantum ESP ≥100 µg
Latvian: AKTĪVĀSVIELASDAUDZUMS ≥100 µg L. infantum ESO
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Hungarian: Egy adag liofilizátumot tartalmazó I-es típusú üveg és egy 1 ml oldószert tartalmazó I-es típusú üveg, mindkettő butil-elasztomer zárral és alumínium kupakkal ellátva.
Latvian: I tipa stikla pudelīte, kas satur 1 liofilizāta devu, un I tipa stikla pudelīte, kas satur 1 ml šķīdinātāja, abas noslēgtas ar butilelastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Hungarian: 50 adag.
Latvian: 50 devas.
Hungarian: Subcutan alkalmazás.
Latvian: Subkutānai lietošanai
Hungarian: 15 adag.
Latvian: 15 devas.
Hungarian: A vakcina beadását követően javasolt a kutya tulajdonos általi megfigyelése több órán keresztül, annak érdekében hogy ha anaphylaxiás reakció jelentkezik, a kezelés gyorsan végrehajtható legyen.
Latvian: Lai pēc iespējas ātrāk uzsāktu šādu ārstēšanu anafilaktiskas reakcijas gadījumos, suņa saimniekam ieteicams dzīvnieku novērot vairākas stundas pēc vakcinācijas.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 14/03/2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 14/03/2011.
Hungarian: A Földközi-tenger körüli országokban széleskörűen elterjedt a betegség.
Latvian: Tas ir plaši izplatīts valstīs pie Vidusjūras.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Hungarian: A CaniLeish egy vakcina.
Latvian: CaniLeish ir vakcīna.
Hungarian: Ezután évi egyszeri emlékeztető oltás szükséges a vakcina hatékonyságának a fenntartásához.
Latvian: Pēc tam katru gadu jāievada vienreizēja pastiprinošā deva, lai saglabātu vakcīnas iedarbību.
Hungarian: Az első injekciót hathónapos kortól lehet beadni, a másodikat három héttel később, majd a harmadikat a második injekciót követő három hét elteltével lehet beadni.
Latvian: Pirmo injekciju var ievadīt no sešu mēnešu vecuma, otro injekciju ievada trīs nedēļas vēlāk, trešo injekcijutrīs nedēļas pēc otrās.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šīs vakcīnas lietošanu.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā, nekavējoties vērsieties pie ārsta pēc palīdzības.
Hungarian: Ezenkívül benyújtották még kísérleti fertőzésnek kitett kutyák bevonásával végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményeit is.
Latvian: Tika prezentēti arī vairāki laboratorijas pētījumi, kuros suņi tika eksperimentāli pakļauti infekcijai.
Hungarian: A jövőben, ha az állatok a Leishmania infantum parazita hatásának lesznek kitéve, az immunrendszerük gyorsabban tud majd reagálni.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki saskaras ar Leishmania infantum parazītu, imūnsistēma spēs veidot antivielas daudz ātrāk.
Hungarian: A vakcina-okozta fertőzés kockázata kizárható, mivel a vakina nem tartalmaz parazitát.
Latvian: Vakcīnas izraisīta infekcija ir izslēgta, jo vakcīna nesatur parazītus.
Hungarian: A fertőzött kutyák központi szerepet játszanak a paraziták emberre történő véletlen átterjedésében.
Latvian: Inficētiem suņiem ir galvenā loma parazītu nejaušā pārnešanā uz cilvēkiem.
Hungarian: A vakcinázást megelőzően a Leishmania fertőzés kimutatására ajánlott egy gyors diagnosztikai teszt elvégzése.
Latvian: Pirms vakcinācijas ieteicams noteikt Leishmania infekciju, izmantojot ātro diagnostisko testu.
Hungarian: A már fertőzött állatok vakcinázásának hatásosságát nem vizsgálták, így ez az alkalmazás nem javallott.
Latvian: Vakcinācijas efektivitāte jau inficētiem suņiem netika pētīta un tādēļ nav ieteicama.
Hungarian: 2011.03.14-én az Európai Bizottság a Virbac S.A.
Latvian: Eiropas Komisija 14/03/2011 izsniedza CaniLeish reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Virbac S.A.
Hungarian: Ezek a reakciók 2 nap -2 hét közötti időtartamon belül kezelés nélkül gyógyulnak.
Latvian: Šīs reakcijas spontāni pāriet divu dienu līdz divu nedēļu laikā.
Hungarian: A Leishmania infantum egy parazita, amely leishmaniosis betegséget okoz.
Latvian: Leishmania infantum ir parazīts, kas izraisa leišmaniozi.
Hungarian: A vakcina biztonságosságával kapcsolatban két fő laboratóriumi biztonságossági vizsgálatot végeztek leishmania-val nem fertőződött kutyákon (túladagolás, egyszeri és ismételt alkalmazás) és egy terepvizsgálatot is végeztek.
Latvian: Vakcīnas drošums tika pētīts divos laboratorijas pamatpētījumos ar suņiem, kuri nebija inficēti ar leišmaniozi, (pārdozēšana un viena un atkārtota ievadīšana) un vienā lauka pētījumā.
Hungarian: Amikor a kutyáknak beadják a CaniLeish vakcinát, az immunrendszer „idegenként" azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
Latvian: Ievadot CaniLeish suņiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu kā „svešu" un veido pret to antivielas.
Hungarian: A beadást követően néhány kutyánál előfordulhatnak enyhe, átmeneti helyi reakciók, például duzzanat, nodula, fájdalmasság érintésre vagy erythema.
Latvian: Pēc injekcijas dažiem suņiem var būt mērenas un īslaicīgas lokālas reakcijas, piemēram, tūska, mezgliņš (sabiezējums), sāpes palpējot vai eritēma (apsārtums).