FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: GSK Biologicals, Rixensart - Bélgica
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN GSK Biologicals, Rixensart - Belgien
Portuguese: Vacina com o adjuvante AS03 contendo HA de H1N1v fabricada através de um processo diferente
Danish: AS03-adjuveret vaccine, som indeholder HA fra H1N1v, som er fremstillet ved en anden proces
Portuguese: • Dificuldade em dormir
Danish: • Søvnløshed
Portuguese: • Arrepios
Danish: • Svimmelhed
Portuguese: Dose completa
Danish: Resultaterne inkl.
Portuguese: Em qualquer destes casos, INFORME O SEU MÉDICO OU ENFERMEIRO, pois a vacinação pode não ser recomendada, ou pode ter que ser adiada.
Danish: Det er ikke sikkert, at du bør vaccinieres, eller måske skal vaccinationen udsættes.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes: cefaleias Pouco frequentes: tonturas, parastesia
Danish: Meget almindelig: hovedpine Ikke almindelig: svimmelhed, paræstesi,
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico.
Danish: Tal med lægen, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 02-2010.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2010.
Portuguese: Este facto ajuda a proteger contra a doença provocada pelo vírus.
Danish: Dette medvirker til at beskytte mod den sygdom, som virusset forårsager.
Portuguese: É possível a administração de uma segunda dose após um intervalo de pelo menos três semanas, sobretudo no caso das crianças com idades compreendidas entre os seis meses e os nove anos.
Danish: Der kan gives endnu en dosis efter et interval på mindst tre uger, navnlig hos børn, der er mellem seks måneder og ni år gamle.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos procederá, anualmente, à análise das novas informações eventualmente disponíveis e, se for caso disso, à actualização do presente resumo.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) vil hvert år gennemgå alle nye oplysninger, der måtte blive til rådighed, og vil ajourføre dette sammendrag, når der bliver behov for det.
Portuguese: Só deve ser utilizado para a pandemia da gripe influenza A (H1N1) que foi declarada oficialmente pela Organização Mundial de Saúde a 11 de Junho de 2009.
Danish: Den bør kun bruges mod den influenza A (H1N1)-pandemi, som Verdenssundhedsorganisationen officielt erklærede den 11. juni 2009.
Portuguese: O vírus foi primeiro inactivado, de modo a não causar nenhuma doença.
Danish: Virusset er først blevet inaktiveret, så det ikke er sygdomsfremkaldende.
Portuguese: Isto significa que se aguardam mais dados sobre este medicamento, em particular os resultados de estudos clínicos adicionais realizados em crianças, adolescentes e adultos.
Danish: Det betyder, at der forventes yderligere dokumentation om lægemidlet, navnlig resultaterne af yderligere kliniske undersøgelser hos børn, unge og voksne.
Portuguese: O CHMP constatou que o Arepanrix já fora comercializado no Canadá e utilizado para vacinar mais de 5 milhões de pessoas sem quaisquer preocupações em termos de segurança.
Danish: CHMP bemærkede, at Arepanrix allerede er markedsført i Canada og er blevet anvendt til at vaccinere over 5 millioner mennesker uden sikkerhedsmæssige problemer.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Arepanrix.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Arepanrix.
Portuguese: A "emulsão" resultante é, então, injectada.
Danish: Den "emulsion", som er resultatet heraf, kan derefter indsprøjtes.
Portuguese: Contém fragmentos de vírus de influenza (gripe) que foram inactivados (mortos).
Danish: Den indeholder dele af influenzavira, som er blevet inaktiveret (dræbt).
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Portuguese: Porém, poderá revelar-se apropriada a administração da vacina a estes doentes durante uma pandemia, desde que se encontrem disponíveis meios de reanimação.
Danish: I tilfælde af en pandemi kan det dog være hensigtsmæssigt alligevel at vaccinere sådanne patienter, forudsat at der er genoplivningsudstyr til rådighed.
Portuguese: O Arepanrix é extremamente semelhante a outra vacina pandémica denominada Pandemrix, disponível na União Europeia (UE) desde Setembro de 2009.
Danish: Arepanrix minder meget om en anden pandemisk vaccine, som hedder Pandemrix, og som har kunnet fås i Den Europæiske Union (EU) siden september 2009.
Portuguese: Antes de ser utilizada, a vacina deverá ser preparada misturando-se uma suspensão que contém as partículas do vírus com um solvente.
Danish: Inden brug skal vaccinen klargøres ved at blande en suspension, der indeholder viruspartiklerne, med en solvens.
Portuguese: O solvente contém um "adjuvante" (um composto que contém óleo) para melhorar a resposta imunitária.
Danish: Solvensen indeholder en "adjuvans" (en olieholdig forbindelse), som giver en bedre immunrespons.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Arepanrix (observados em mais de 1 em cada 10 doses da vacina) são dores de cabeça, dores nas articulações, dores nos músculos, dor no local da injecção e fadiga (cansaço).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Arepanrix (som optræder ved flere end 1 ud af 10 doser af vaccinen) er hovedpine, ledsmerter, muskelsmerter, smerter ved injektionsstedet og træthed.
Portuguese: O Arepanrix é administrado de acordo com as recomendações oficiais.
Danish: Arepanrix gives efter de officielle anbefalinger.
Portuguese: Vacina contra a pandemia de gripe (H1N1)v (virião fragmentado, inactivado, com adjuvante)
Danish: Pandemisk influenzavaccine (H1N1)v (split virion, inaktiveret, adjuveret)
Portuguese: Este estudo investigou a imunogenicidade contra o vírus influenza A(H1N1)v.
Danish: I denne undersøgelse så man på immunogeniciteten mod influenza A(H1N1)v.
Portuguese: O Arepanrix contém uma estirpe chamada tipo A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A).
Danish: Arepanrix indeholder en influenzastamme kaldet A/California/7/2009 (H1N1)vlignende stamme (X-179A).
Portuguese: A percentagem de indivíduos com um nível de anticorpos no sangue suficientemente alto para neutralizar o vírus H1N1 (taxa de seroprotecção) ascendeu a 100 %.
Danish: Andelen af personer, som havde et antistofniveau i blodet, der var højt nok til at neutralisere H1N1-virus (serumbeskyttelsesraten), var
Portuguese: Na medida em que o Arepanrix é semelhante ao Pandemrix, a empresa utilizou os dados relativos à utilização do Pandemrix em crianças para fundamentar a utilização do Arepanrix em crianças.
Danish: Eftersom Arepanrix ligner Pandemrix, fremlagde virksomheden data om brugen af Pandemrix hos børn til støtte for brugen af Arepanrix hos børn.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Arepanrix.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Arepanrix.
Portuguese: Uma pandemia de gripe ocorre quando surge uma estirpe nova de vírus gripal que se propaga facilmente de pessoa para pessoa, porque as pessoas não têm imunidade (protecção) contra essa estirpe.
Danish: En influenzapandemi bryder ud, når der opstår en ny stamme af et influenzavirus, der let spredes fra person til person, fordi mennesker ikke har nogen immunitet (beskyttelse) over for den. En pandemi kan berøre de fleste lande og regioner i verden.
Portuguese: O Arepanrix não deve ser administrado a pessoas que tenham tido uma reacção anafiláctica (uma reacção alérgica grave) a qualquer componente da vacina, ou a qualquer substância encontrada em quantidades vestigiais na vacina, tal como ovo ou proteína de galinha, ovalbumina (uma proteína presente na clara do ovo), formaldeído e deoxicolato de sódio.
Danish: Arepanrix bør ikke gives til patienter, der har haft en anafylaktisk reaktion (en alvorlig allergisk reaktion) over for nogen af vaccinens komponenter eller andre af de stoffer, som vaccinen indeholder spor af, f.eks. æg eller kyllingeprotein, ovalbumin (et protein i æggehvide), formaldehyd og natriumdeoxycholat.
Portuguese: O Arepanrix contém pequenas quantidades de hemaglutininas (proteínas da superfície) de um vírus denominado A(H1N1)v que está a causar a pandemia em curso.
Danish: Arepanrix indeholder små mængder hæmagglutinin (proteiner fra overfladen) fra et virus kaldet A(H1N1)v, som er årsag til den aktuelle pandemi.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Arepanrix, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Arepanrix fremgår af indlægssedlen (også en del af EPAR).
Portuguese: O estudo que comparou o Arepanrix H1N1 com o Pandemrix H1N1 veio mostrar que uma dose teve capacidade para desencadear um nível satisfatório de imunidade.
Danish: Den undersøgelse, hvor man sammenlignede Arepanrix H1N1 med Pandemrix H1N1, viste, at en enkelt dosis var i stand til at udløse et tilfredsstillende niveau af immunitet.
Portuguese: O Arepanrix é uma vacina.
Danish: Arepanrix er en vaccine.
Portuguese: Estes incluíram um estudo em 4561 adultos, que analisou a capacidade do Arepanrix H5N1 para desencadear a produção de anticorpos ("imunogenicidade") contra esta estirpe de H5N1, e um outro estudo que o comparou com o Pandemrix H5N1.
Danish: Disse omfattede en undersøgelse hos 4.561 voksne, hvor man så på den evne, som Arepanrix H5N1 havde til at udløse produktion af antistoffer ("immunogenicitet") mod denne H5N1-stamme, og en undersøgelse, hvor man sammenlignede den med Pandemrix H5N1.
Portuguese: A empresa apresentou informações derivadas de estudos levados a cabo com uma versão prévia do Arepanrix, que continha a estirpe H5N1 da "gripe aviária".
Danish: Virksomheden fremlagde information fra undersøgelser, der var foretaget med en tidligere version af Arepanrix, som indeholdt "fugleinfluenzastammen" H5N1.
Portuguese: O Arepanrix é uma vacina destinada a conferir protecção contra a gripe "pandémica".
Danish: Arepanrix er en vaccine, der beskytter mod "pandemisk" influenza.
Portuguese: Um estudo adicional comparou o Arepanrix que contém a estirpe H1N1 da gripe pandémica com o Pandemrix H1N1 em 334 adultos.
Danish: I en yderligere undersøgelse sammenlignede man Arepanrix, der indeholdt den pandemiske influenzastamme H1N1, med Pandemrix H1N1 hos 334 voksne.
Portuguese: O Arepanrix é administrado numa dose, injectada no músculo do ombro.
Danish: Arepanrix gives som én dosis, der indsprøjtes i skuldermusklen.
Portuguese: Outras informações sobre o Arepanrix
Danish: Andre oplysninger om Arepanrix:
Portuguese: Que medidas estão a ser adoptadas para garantir a utilização segura do Arepanrix?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Arepanrix?
Portuguese: Em 23 de Março de 2010, a Comissão Europeia concedeu à GlaxoSmithKline Biologicals s.a. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Arepanrix.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Arepanrix til GlaxoSmithKline Biologicals s.a. den 23 marts 2010.
Portuguese: O mesmo nível de protecção foi obtido tanto com o Arepanrix, como com o Pandemrix.
Danish: Arepanrix gav det samme beskyttelsesniveau som Pandemrix.
Portuguese: A empresa que fabrica o Arepanrix fornecerá ao CHMP para avaliação dados recolhidos em ensaios clínicos do Arepanrix em adultos e crianças, bem como informações recolhidas acerca da segurança e eficácia da vacina.
Danish: Den virksomhed, der fremstiller Arepanrix, vil forelægge data fra kliniske undersøgelser af Arepanrix hos voksne og børn samt information om vaccinens sikkerhed og virkning for CHMP med henblik på evaluering.
Portuguese: Foi concedida ao Arepanrix uma "autorização condicional de introdução no mercado".
Danish: Der er udstedt "betinget godkendelse" for Arepanrix.
Portuguese: Os estudos do Arepanrix H5N1 mostraram que a vacina teve capacidade para proporcionar níveis de protecção de anticorpos em pelo menos 70 % das pessoas nas quais foi estudada.
Danish: Undersøgelserne af Arepanrix H5N1 viste, at vaccinen var i stand til at skabe beskyttende antistofniveauer hos mindst 70 % af de personer, som den blev undersøgt hos. I tråd med de kriterier, som CHMP har fastlagt, viste dette, at vaccinen gav et passende beskyttelsesniveau.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Arepanrix pode ser consultado aqui.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Arepanrix findes her.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Arepanrix?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Arepanrix?
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Arepanrix são superiores aos seus riscos para a profilaxia da gripe na situação pandémica pelo vírus H1N1 oficialmente declarada e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Danish: Udvalget konkluderede, at fordelene ved Arepanrix er større end risiciene, når det anvendes til forebyggelse af influenza i den officielt erklærede H1N1-pandemi.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Arepanrix?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Arepanrix?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Arepanrix, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Arepanrix fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Por que foi aprovado o Arepanrix?
Danish: Hvorfor blev Arepanrix godkendt?
Portuguese: A empresa que fabrica o Arepanrix irá recolher informações acerca da segurança da vacina durante a sua utilização, incluindo informações sobre os efeitos secundários e a segurança em crianças, idosos, mulheres grávidas, doentes graves, bem como pessoas com problemas do sistema imunitário.
Danish: Det gælder bl.a. information om vaccinens bivirkninger og sikkerhed hos børn, ældre, gravide, patienter med alvorlige sygdomme og personer med nedsat immunforsvar.
Portuguese: O Arepanrix é uma vacina que é administrada por injecção.
Danish: Arepanrix er en vaccine, der gives som injektion.
Portuguese: O sistema imunitário irá então conseguir produzir anticorpos mais rapidamente quando for exposto de novo ao vírus.
Danish: Når man bliver vaccineret, opfatter immunsystemet virusset som "fremmed" og danner antistoffer mod det. Immunsystemet kan således danne antistoffer hurtigere, når det eksponeres for samme virus igen.
Portuguese: O que é o Arepanrix?
Danish: Hvad er Arepanrix?
Portuguese: No Arepanrix, utiliza-se um método diferente para a preparação das hemaglutininas empregues na vacina.
Danish: De indeholder begge den samme adjuvans, men i Arepanrix anvendes der en anden metode til at fremstille de hæmagglutininer, der bruges i vaccinen.
Portuguese: Como foi estudado o Arepanrix?
Danish: Hvordan blev Arepanrix undersøgt?
Portuguese: Como se utiliza o Arepanrix?
Danish: Hvordan anvendes Arepanrix?
Portuguese: Como funciona o Arepanrix?
Danish: Hvordan virker Arepanrix?
Portuguese: Para que é utilizado o Arepanrix?
Danish: Hvad anvendes Arepanrix til?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Arepanrix durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Arepanrix?
Portuguese: Nome (de fantasia)
Danish: (Særnavn)
Portuguese: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Danish: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Portuguese: A resposta ao tratamento deve ser avaliada após dois meses.
Danish: Respons på behandlingen bør evalueres efter 2 måneder.
Portuguese: Estas alterações não têm qualquer significado clínico.
Danish: Disse ændringer har ingen klinisk signifikans.
Portuguese: Fale com o seu médico se não se sentir melhor após 2 meses.
Danish: Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre efter 2 måneder.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de agosto de 2004 Data da última renovação: 24 de junho de 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. august 2004 Dato for seneste fornyelse: 24. juni 2009
Portuguese: Deve ser libertada uma via aérea.
Danish: Der skal skabes frie luftveje.
Portuguese: O uso de carvão ativado pode revelar-se útil para limitar a absorção.
Danish: Aktivt kul kan være nyttigt til begrænsning af absorptionen.
Portuguese: A diferença na média de melhoras entre os dois braços ativos de tratamento não foi significativa.
Danish: Forskellen i den gennemsnitlige forbedring mellem de to aktive behandlingsarme var ikke signifikant.
Portuguese: Comportamento suicida5,7
Danish: Selvmordsrelateret adfærd5,7
Portuguese: • falta de apetite
Danish: • appetitmangel
Portuguese: Desconhece-se qual o potencial risco para o ser humano.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Portuguese: 8 Quedas foram mais frequentes nos idosos (≥ 65 anos de idade).
Danish: 8 Fald var hyppigst hos ældre (≥65 år)
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a. Resumo do perfil de segurança
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Resumé af sikkerhedsprofilen
Portuguese: Uma interrupção repentina deve ser evitada.
Danish: Pludselig afbrydelse af behandlingen bør undgås.
Portuguese: Dado que pode não ocorrer uma melhoria durante as primeiras semanas ou mais de tratamento, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até que essa melhoria ocorra.
Danish: Da der muligvis ikke sker nogen forbedring i tilstanden i de første få uger eller mere af behandlingen, skal patienterne overvåges nøje, indtil der er sket en forbedring.
Portuguese: Os números correspondentes para, pelo menos, 50% de redução da dor foram, 50% e 26%, respetivamente.
Danish: De tilsvarende tal for mindst 50 % smertereduktion var henholdsvis 50 % og 26 %.
Portuguese: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanha.
Danish: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
Portuguese: Interrupção do tratamento
Danish: Afbrydelse af behandling
Portuguese: Nas pessoas com dor neuropática do diabético, pode levar algumas semanas até se sentir melhor.
Danish: Hos de fleste mennesker med diabetiske neuropatiske smerter kan det vare nogle uger, før de får det bedre.
Portuguese: O nível que não causa efeitos adversos foi de 20 mg/kg/dia.
Danish: Det niveau, hvor der ikke blev observeret virkninger, blev fastlagt til 20 mg/kg/dag.
Portuguese: ARICLAIM é para uso oral.
Danish: ARICLAIM er til oral brug.
Portuguese: Se não se tratar, a sua doença pode não desaparecer, pode agravar-se e ser mais difícil de tratar.
Danish: Hvis den ikke behandles, vil du måske ikke få det bedre, og din tilstand kan forværres og blive sværere at behandle.
Portuguese: 9 Frequência estimada com base nos dados de todos os ensaios clínicos.
Danish: 9Estimeret hyppighed baseret på data fra alle kliniske studier.
Portuguese: Assim, alguns doentes que não responderam à dose de 60 mg, poderão beneficiar de uma dose mais alta.
Danish: Derfor kan nogle patienter, som ikke responderer tilstrækkeligt på 60 mg, drage nytte af en højere dosis.
Portuguese: A hiponatremia pode ser devida a uma síndrome de secreção inapropriada da hormona antidiurética (SIADH).
Danish: Hyponatriæmi kan skyldes et syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af anti-diuretisk hormon (SIADH).
Portuguese: NÃO deixe de tomar as cápsulas sem o conselho do seu médico, mesmo que se sinta melhor.
Danish: DU MÅ IKKE holde op med at tage kapslerne uden at have konsulteret din læge, heller ikke selv om du har fået det bedre.
Portuguese: Código ATC: N06AX21
Danish: ATC-kode: N06AX21.
Portuguese: Idosos:
Danish: Ældre
Portuguese: Em doentes com uma resposta inicial inadequada, é pouco provável que haja uma resposta após este período de tempo.
Danish: Hos de patienter, som har utilstrækkelig initialt respons, er yderligere respons efter dette tidspunkt usandsynligt.
Portuguese: 3 Ver a secção 4.4
Danish: 3 Se pkt 4.4.
Portuguese: Ver secção 4.2 para informações sobre o uso pediátrico.
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse).
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Danish: Glemmer du at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Portuguese: Também deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes:
Danish: Du bør også fortælle din læge, hvis du tager noget af nedenstående medicin:
Portuguese: Deve engolir a cápsula inteira com água.
Danish: Du skal synke kapslen hel og skylle den ned med et glas vand.
Portuguese: ARICLAIM pode causar uma sensação de agitação ou incapacidade de se manter sentado ou quieto.
Danish: ARICLAIM kan give en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille.
Portuguese: As reações mais frequentemente comunicadas estão listadas na secção 4.8.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er anført under punkt 4.8.
Portuguese: A relevância para o ser humano destes dados obtidos em ratos é desconhecida.
Danish: Relevansen af disse data fra mus i forhold til mennesker kendes ikke.
Portuguese: Se tomar Ariclaim próximo do final da gravidez, o seu bebé pode ter alguns sintomas quando nascer.
Danish: Hvis du tager ARICLAIM i slutningen af graviditeten, kan dit barn udvise visse symptomer når det bliver født.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkertyper, skal du kontakte din læge, inden du tager denne medicin.
Portuguese: Deve ter cuidado se beber álcool quando estiver a ser tratado com ARICLAIM.
Danish: Du bør udvise forsigtighed, hvis du drikker alkohol, samtidig med, at du er i behandling med ARICLAIM.
Portuguese: Se o seu médico achar que já não precisa de ARICLAIM, pedir-lhe-á para reduzir a dose durante pelo menos, 2 semanas antes de interromper completamente o tratamento.
Danish: Hvis lægen mener, at du ikke længere behøver at tage ARICLAIM, vil denne bede dig reducere dosis over mindst 2 uger, før du stopper behandlingen helt.
Portuguese: Se, apesar de tudo, com base na necessidade clínica for tomada a decisão de tratamento, o doente deve ser cuidadosamente vigiado para o aparecimento de sintomas de suicídio.
Danish: Hvis der alligevel tages en beslutning om at behandle på baggrund af kliniske behov, skal patienten nøje overvåges for opdukken af selvmordssymptomer.
Portuguese: Como todos os medicamentos,este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Danish: Bivirkninger Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: Avda da la Industria No. 30 28108 Alcobendas Madrid
Danish: Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid
Portuguese: Os alimentos podem aumentar de 6 para 10 horas o tempo médio necessário para atingir a concentração máxima o que faz diminuir marginalmente, a extensão da absorção (em aproximadamente 11 %).
Danish: Fødeindtagelse udsætter tidspunktet for opnåelse af den maksimale koncentration fra 6 til 10 timer og mindsker omfanget af absorptionen marginalt (omtrent 11 %).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.