FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: BG - Bulgarien Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Bulgarian: BG - България Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Danish: IT - Italien C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
Bulgarian: IT - Италия C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
Danish: IT - Italien Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Bulgarian: - Италия Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Danish: BG - Bulgarien Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Bulgarian: BG - България Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Danish: IT - Italien Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Bulgarian: IT - Италия Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Danish: 200 MG/SUPP Suppositorier
Bulgarian: 200 MG/SUPP Супозитория
Danish: IT - Italien Hexal AG Industriestrasse, 25
Bulgarian: IT - Италия Hexal AG Industriestrasse, 25
Danish: BG - Bulgarien CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Bulgarian: BG - България CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Danish: Agia Varvara 12351 Greece
Bulgarian: Agia Varvara 12351
Danish: IT - Italien Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Bulgarian: IT - Италия Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Danish: BG - Bulgarien Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Bulgarian: BG - България Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Danish: SI - Slovenien CSC Pharma d.o.o.
Bulgarian: SI - Словения CSC Pharma d.o.o.
Danish: IT - Italien So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Bulgarian: IT - Италия So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Danish: AT - Østrig CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Bulgarian: AT - Австрия CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Danish: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Bulgarian: EL - Гърция INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Danish: CY - Kypern CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Bulgarian: CY - Кипър CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Danish: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Bulgarian: EL - Гърция BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Danish: IT - Italien Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Bulgarian: IT - Италия Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Danish: IT - Italien Hexal Spa Largo Boccioni 1
Bulgarian: IT - Италия Hexal Spa Largo Boccioni 1
Danish: RAFARM AEBE Korintou 12
Bulgarian: EL - Гърция RAFARM AEBE Korintou 12
Danish: S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Bulgarian: RO - Румъния S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud. Ilfov,
Danish: IT - Italien Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Bulgarian: IT - Италия Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Danish: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Bulgarian: MT - Малта VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Danish: IT - Italien Eg S.p.A.
Bulgarian: IT - Италия Eg S.p.A.
Danish: IT - Italien Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Bulgarian: IT - Италия Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Danish: CY - Kypern CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Bulgarian: CY - Кипър CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Danish: IT - Italien Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Bulgarian: - Италия Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Danish: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Bulgarian: EL - Гърция VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Danish: IT - Italien Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Bulgarian: IT - Италия Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Danish: IT - Italien Italfarmaco S.p.A.
Bulgarian: IT - Италия Italfarmaco S.p.A.
Danish: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Bulgarian: EL - Гърция ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Danish: IT - Italien Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Bulgarian: IT - Италия Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Danish: IT - Italien Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26
Bulgarian: IT - Италия Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26
Danish: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Bulgarian: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D.
Danish: IT - Italien Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Bulgarian: IT - Италия Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Danish: Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Bulgarian: RO - Румъния Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Danish: AT - Østrig CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Bulgarian: AT - Австрия CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Danish: LV - Letland Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Bulgarian: LV - Латвия Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Danish: CY - Kypern CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Bulgarian: CY - Кипър CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Danish: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Bulgarian: EL - Гърция COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Danish: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Bulgarian: EL - Гърция PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Danish: IT - Italien Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Bulgarian: IT - Италия Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Danish: IT - Italien Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
Bulgarian: IT - Италия Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
Danish: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Bulgarian: EL - Гърция PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Danish: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Bulgarian: EL - Гърция NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Danish: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Bulgarian: EL - Гърция FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Danish: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Bulgarian: EL - Гърция MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Danish: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Bulgarian: EL - Гърция MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Danish: IT - Italien Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12
Bulgarian: IT - Италия Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12
Danish: IT - Italien Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Bulgarian: IT - Италия Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Danish: IT - Italien Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Bulgarian: IT - Италия Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Danish: VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Bulgarian: EL - Гърция VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Danish: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Bulgarian: Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Danish: CZ - Tjekkiet Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Bulgarian: Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Danish: IT - Italien MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Bulgarian: IT - Италия MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Danish: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Bulgarian: Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Danish: IT - Italien Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Bulgarian: - Италия Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Danish: IT - Italien Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Bulgarian: IT - Италия Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Danish: S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Bulgarian: RO - Румъния S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Danish: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Bulgarian: Palaio Faliro Attikis 17564
Danish: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Bulgarian: EL - Гърция FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Danish: IT - Italien Crinos spa Via Pavia, 6
Bulgarian: IT - Италия Crinos spa Via Pavia, 6
Danish: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Bulgarian: EL - Гърция BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Danish: IT - Italien Sofar Spa Via Isonzo, 8
Bulgarian: IT - Италия Sofar Spa Via Isonzo, 8
Danish: IT - Italien Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Bulgarian: IT - Италия Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Danish: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Bulgarian: Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Danish: IT - Italien Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Bulgarian: IT - Италия Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Danish: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Bulgarian: EL - Гърция REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Danish: IT - Italien Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Bulgarian: - Италия Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Danish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Bulgarian: GP - genéricos portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Danish: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Bulgarian: EL - Гърция ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Danish: BG - Bulgarien Zentiva k.s.
Bulgarian: BG - България Zentiva k.s.
Danish: S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
Bulgarian: RO - Румъния S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Danish: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Bulgarian: EL - Гърция REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Danish: IT - Italien Levofarma Srl Via Conforti, 42
Bulgarian: IT - Италия Levofarma Srl Via Conforti, 42
Danish: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Bulgarian: APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Danish: 50 MG/5ML Oral suspension Oral anvendelse
Bulgarian: 50 MG/5ML Перорална суспензия
Danish: IT - Italien Dorom Srl Via Messina, 38
Bulgarian: IT - Италия Dorom Srl Via Messina, 38
Danish: HU - Ungarn sanofi-aventis zrt.
Bulgarian: HU - Унгария sanofi-aventis zrt. Tó u. 1-5.
Danish: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Bulgarian: EL - Гърция MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Danish: IT - Italien Pantafarm Srl Via Palestro, 14
Bulgarian: IT - Италия Pantafarm Srl Via Palestro, 14
Danish: CY - Kypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Bulgarian: CY - Кипър MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Danish: HU - Ungarn Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Bulgarian: BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Danish: IT - Italien Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
Bulgarian: - Италия Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
Danish: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Bulgarian: EL - Гърция KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Danish: Kamatero Attikis 13451 Greece
Bulgarian: Kamatero Attikis 13451
Danish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Bulgarian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Danish: Kato Kifissia 14564 Greece
Bulgarian: Kato Kifissia 14564
Danish: LV - Letland Zentiva k.s.
Bulgarian: LV - Латвия Zentiva k.s.
Danish: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Bulgarian: RO - Румъния S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Danish: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Bulgarian: EL - Гърция BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Danish: IT - Italien Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Bulgarian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Danish: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Bulgarian: EL - Гърция PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS
Danish: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Bulgarian: EL - Гърция VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Danish: Athens 14564 Greece
Bulgarian: Athens 14564
Danish: N. Psychiko 15451 Greece
Bulgarian: Psychiko 15451
Danish: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Bulgarian: EL - Гърция BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Danish: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Bulgarian: RO - Румъния S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Danish: MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Bulgarian: RO - Румъния MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Danish: LV - Letland Laboratori Guidotti S.p.A.
Bulgarian: LV - Латвия Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: SK - Slovakiet Medicom International s.r.o.
Bulgarian: SK - Словакия Medicom International s.r.o. Páteřní 7
Danish: BG - Bulgarien Laboratori Guidotti S.p.A.
Bulgarian: BG - България Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Bulgarian: EL - Гърция EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. Menandrou 54
Danish: Kapsler
Bulgarian: Капсула
Danish: GENEPHARM A.E.
Bulgarian: EL - Гърция GENEPHARM A.E.
Danish: SK - Slovakiet Laboratori Guidotti S.p.A.
Bulgarian: SK - Словакия Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: Páteřní 1216/7
Bulgarian: Medicom International, s.r.o. Páteřní 1216/7
Danish: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Bulgarian: EL - Гърция FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Danish: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Bulgarian: EL - Гърция MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Danish: Savio Srl Via E. Bazzano, 14
Bulgarian: IT - Италия I.B.N. Savio Srl Via E. Bazzano, 14
Danish: Ilfov, Romania
Bulgarian: RO - Румъния
Danish: PL - Polen Medicom International s.r.o.
Bulgarian: - Полша Medicom International s.r.o. Paterni 7
Danish: 100 MG/TAB Brusetabletter
Bulgarian: 100 MG/TAB Ефервесцентна таблетка
Danish: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Bulgarian: EL - Гърция ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Danish: EMEA nummer
Bulgarian: EMEA номер
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Bulgarian: Фармацевтична форма Начин на приложение опаковка
Danish: Pakningsstørrelse
Bulgarian: Големина на опаковката
Danish: Særnavn
Bulgarian: Измислено име концентрация
Danish: Du kan have brug for lægehjælp.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинско наблюдение.
Danish: ITT + RDO population
Bulgarian: ITT + RDO популация
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Nimvastid du skal tage.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Nimvastid да приемете.
Danish: (kun på æsken)
Bulgarian: (само на картонената кутия)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11/5/2009 Dato for seneste fornyelse: 16. januar 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 16 Януари 2014 г.
Danish: Synkes hele, må ikke knuses eller åbnes.
Bulgarian: Да се поглъща цяла без разчупване или отваряне.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Nimvastid.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Nimvastid.
Danish: Tabletterne er runde og hvide.
Bulgarian: Таблетките са кръгли и бели.
Danish: Placebo n (%)
Bulgarian: плацебо n (%)
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36%±13%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след доза от 3 mg е около 36%±13%.
Danish: Hvis du føler dig svimmel eller træt, skal du lade være med at køre bil, betjene maskiner eller gøre andet, som kræver opmærksomhed.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или сънливи, не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват Вашето вниманието.
Danish: hvis din kropsvægt er meget lav.
Bulgarian: - ако имате ниско телесно тегло.
Danish: Det krydser let blodhjernebarrieren og har et tilsyneladende fordelingsvolumen på 1,8-2,7 l/kg.
Bulgarian: Той лесно преминава кръвно-мозъчната бариера и има привиден обем на разпределение в границите на 1,8-2,7 l/kg.
Danish: Patienter og omsorgsgivende personer skal instrueres i dette.
Bulgarian: Пациентите и обгрижващите ги трябва да бъдат инструктирани.
Danish: Opløs tabletten i munden og synk den med eller uden vand.
Bulgarian: Таблетката се разтваря в устата и се поглъща със или без вода.
Danish: Din mund bør være tom, inden du tager tabletten.
Bulgarian: Устата ви трябва да е празна преди да вземете таблетката.
Danish: Vip tabletten ud i hånden.
Bulgarian: Изсипете таблетката в ръка.
Danish: Patienter med klinisk signifikant respons (%) Intention to Treat
Bulgarian: Пациенти с клинично значим отговор (%)
Danish: Hvis du vil ønsker yderligere oplysninger om Nimvastid, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelene ved at bruge Nimvastid vurderes i forhold til mulige bivirkninger på fosteret.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Nimvastid трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Danish: Efterfølgende øgninger til 4,5 mg og dernæst 6 mg to gange dagligt skal også være baseret på god tolerabilitet af den aktuelle dosis og kan overvejes efter mindst to ugers behandling på det pågældende dosisniveau.
Bulgarian: Последващите повишения до 4,5 mg и след това до 6 mg два пъти на ден трябва също да се основават на добрата поносимост на настоящата доза и могат да се обмислят след минимум две седмици лечение с това ниво на дозата.
Danish: langsom hjerterytme og besvimelsesanfald kan ligeledes forekomme.
Bulgarian: Могат да се появят също забавяне на сърдечната дейност и припадъци.
Danish: Administration af rivastigmin sammen med føde forsinker optagelsen (tmax) med 90 min, sænker Cmax og øger AUC med ca. 30%.
Bulgarian: Приемът на ривастигмин по време на хранене забавя абсорбцията (Tmax) с 90 минути и понижава Cmax и повишава AUC с приблизително 30%.
Danish: Nimvastid anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd.
Bulgarian: Nimvastid се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT lÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Danish: Derfor bør den kliniske effekt af rivastigmin revurderes løbende, specielt hos patienter, der behandles med doser mindre end 3 mg to gange dagligt.
Bulgarian: Затова клиничната полза от ривастигмин трябва да се преоценява редовно, особено за пациентите, лекувани с дози под 3 mg два пъти на ден.
Danish: Alzheimers sygdom kan medføre gradvis forringelse af køreegenskaber eller nedsætte evnen til at betjene maskiner.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер може да причини постепенно нарушаване на способността за шофиране или да наруши способността за работа с машини.
Danish: Der kan foregå vedligeholdelsesbehandling så længe, der er terapeutiske fordele for patienten.
Bulgarian: Поддържащото лечение може да се продължи докато се наблюдава терапевтична полза за пациента.
Danish: Munden bør være tom, inden du lægger tabletten på tungen.
Bulgarian: Устата трябва да е празна, преди поставянето на таблетката върху езика.
Danish: Mulige dosisjusteringer eller midlertidig standsning af behandlingen kan overvejes, hvis det findes nødvendigt.
Bulgarian: Може да се обмисли възможно коригиране на дозата или временно спиране на лечението, ако е необходимо.
Danish: Nimvastid må ikke tages under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Bulgarian: Nimvastid не трябва да се използва по време на бременност, освен ако е абсолютно необходимо.
Danish: Derfor bør rivastigminbehandlede demenspatienters evne til fortsat at køre bil eller betjene indviklede maskiner løbende vurderes af den behandlende læge.
Bulgarian: Следователно, способността на пациентите с деменция, които са на лечение с ривастигмин, да продължат да шофират или работят със сложни машини, трябва редовно да се оценява от лекуващия лекар.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Bulgarian: Tова лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Danish: Hos raske, unge mænd sænker en peroral dosis på 3 mg aktiviteten af acetylkolinesterase (AChE) i CSF med ca. 40% inden for den første 1,5 time efter indgift.
Bulgarian: При здрави млади мъже пероралната доза от 3 mg понижава активността на ацетилхолинестеразата (AChE) в цереброспиналната течност с приблизително 40% през първите 1,5 часа след приложението.
Danish: Hvis denne dosis tåles godt efter mindst to ugers behandling, kan dosis øges til 3 mg to gange dagligt.
Bulgarian: Ако тази доза е с добра поносимост след минимум две седмици лечение, дозата може да се повиши до 3 mg два пъти на ден.
Danish: Der blev ikke observeret nogen mål-organtoksicitet.
Bulgarian: Не е наблюдавана токсичност към прицелен орган.
Danish: Du må ikke tage Nimvastid samtidig med andre lægemidler, der har en virkning, der ligner Nimvastids.
Bulgarian: Nimvastid не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Nimvastid ефекти.
Danish: Læg tabletten på tungen, så snart du har taget den ud af pakningen.
Bulgarian: Поставете таблетката върху езика веднага след изваждането ѝ от опаковката.
Danish: Samtidig brug af de to lægemidler kan give problemer såsom stive lemmer og rysten på hænderne.
Bulgarian: Приемът на двете лекарства едновременно може да доведе до проблеми като изтръпване на крайниците и треперене на ръцете.
Danish: Patienter uden visuelle hallucinationer
Bulgarian: Пациенти без зрителни халюцинации
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Nimvastid.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечението с Nimvastid.
Danish: Tag ikke Nimvastid - hvis du er allergisk over for rivastigmin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nimvastid (angivet i punkt 6).
Bulgarian: Не приемайте Nimvastid - ако сте алергични към ривастигмин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Effekten blevet fastslået ved hjælp af to uafhængige skalaer, som blev vurderet ved regelmæssige intervaller i løbet af en 6-måneders behandlingsperiode, som vist i tabel 5 nedenfor: ADAS-Cog, en måling af kognition og den globale måling ADCS-CGIC (Alheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Bulgarian: Ефикасността е установена чрез използване на две независими скали, които са оценявани на редовни интервали по време на 6 месечния период на лечение, както е показано на Таблица 5 по-долу: ADAS-Cog, мярка за когнитивната функция и цялостната оценка ADCS-CGIS (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер - Цялостно впечатление на клинициста за промяната).
Danish: Håndtér ikke tabletterne med våde hænder, da tabletterne kan opløses.
Bulgarian: Не пипайте таблетките с мокри ръце, тъй като могат да се натрошат.
Danish: Der tilrådes derfor forsigtighed ved behandling af patienter, der er prædisponerede for sådanne sygdomme.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при лечение на пациенти с предиспозиция за такива заболявания
Danish: Nimvastid bør ikke gives sammen med metoclopramid (et lægemiddel som bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Bulgarian: Nimvastid не трябва да се приема по едно и също време с метоклопрамид (лекарство, което се използва за облекчаване или предотвратяване на гадене и повръщане).
Danish: Kliniske studier af demens, associeret med Parkinsons sygdom Effekten af rivastigmin ved demens, associeret med Parkinsons sygdom, er demonstreret i et 24-ugers multicenter, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret hovedstudie og dets 24-ugers open-label forlængelsesfase.
Bulgarian: Клинични проучвания при деменция, свързана с болестта на Паркинсон Ефикасността на ривастигмин при деменция, свързана с болестта на Паркинсон, е показана при едно 2-седмично многоцентрово двойносляпо, плацебо-контролирано основно проучване и неговата 24-седмична открита разширена фаза.
Danish: Patienter med legemsvægt under 50 kg kan opleve flere bivirkninger og har større risiko for at måtte afbryde behandlingen på grund af bivirkninger.
Bulgarian: При пациентите с телесно тегло под 50 kg може да се появт повече нежелани реакции и е повероятно да преустановят лечението поради нежелани реакции.
Danish: hvis du ryster meget.
Bulgarian: - ако имате треперене.