FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Países Baixos Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin
Latvian: First Floor 69, St. Patricks Road
Portuguese: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Latvian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Portuguese: Países Baixos Actavis B.V.
Latvian: Actavis B.V.
Portuguese: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Latvian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate
Portuguese: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Latvian: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Portuguese: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Latvian: DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: mg/100 ml xarope
Latvian: 100 mg/10 0 ml sīrups
Portuguese: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Latvian: Domperidon 60 mg zetpillen
Portuguese: Países Baixos Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Latvian: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Portuguese: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom domperidone Domperidon Accord 10 mg Tabletten
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex
Portuguese: Reino Unido Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Latvian: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidone maleate
Portuguese: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Latvian: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Portuguese: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Latvian: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Portuguese: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Latvian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Portuguese: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Latvian: Domperidon 30 mg zetpillen
Portuguese: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Latvian: PENSA PHARMA S.P.A. Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Portuguese: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Latvian: REDDY'S S.R.L. Via Fernanda Wittgens 320123 Milano Italy
Portuguese: Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon
Latvian: CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Portuguese: Domperidone Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Latvian: Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Portuguese: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Latvian: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Portuguese: Reino Unido Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Latvian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidone maleate
Portuguese: Domperidone Motilium-10
Latvian: Motilium-10
Portuguese: Spain domperidone Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG
Latvian: Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG
Portuguese: Domperidone Oroperidys 10 mg orodispersible tablets
Latvian: Oroperidys 10 mg orodispersible tablets
Portuguese: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg supositório via retal
Latvian: Motilium-60 supp 60 mg supozitorijs rektālai lietošanai
Portuguese: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Latvian: Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Portuguese: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Latvian: Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Portuguese: Domperidone Costi
Latvian: Costi
Portuguese: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Latvian: Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Portuguese: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Latvian: Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Portuguese: LABORATORI ALTER S.R.L.
Latvian: LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi 7
Portuguese: Austria domperidona Motilium 60 mgZäpfchen
Latvian: Motilium 60 mgZäpfchen
Portuguese: 5 mg granulado efervescente
Latvian: 5 mg putojošās granulas iekšķīgai lietošanai
Portuguese: Austria domperidona Motilium 30 mgZäpfchen
Latvian: Motilium 30 mgZäpfchen
Portuguese: 1 de setembro de 2014 EMA/465179/2014
Latvian: 2014. gada 1. septembris EMA/465179/2014
Portuguese: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Latvian: Tālr. +44 (0)20 7418 8427 E-pasts: press@ema.europa.eu
Portuguese: Contactar os nossos assessores de imprensa Monika Benstetter ou Martin Harvey
Latvian: Mūsu preses sekretāru kontaktinformācija Monika Benštetere (Monika Benstetter) vai Martins Hārvejs (Martin Harvey)
Portuguese: • A domperidona deve ser utilizada na dose mínima eficaz no período mais curto possível.
Latvian: • Domperidons jālieto mazākajā efektīvajā devā iespējami īsāko laiku.
Portuguese: • Os dados que suportam outras indicações eram extremamente limitados.
Latvian: • Citas indikācijas atbalstošo datu bija ļoti maz.
Portuguese: Em geral, as revisões de segurança indicam que cerca de 40% destas notificações ocorrem em doentes com idade superior a 60 anos.
Latvian: Kopumā drošuma pārskati liecina, ka aptuveni 40 % šādu ziņojumu ir par 60 gadiem vecākiem pacientiem.
Portuguese: A revisão da domperidona foi iniciada a 1 de março de 2013, na sequência de um pedido da autoridade dos medicamentos belga, a Agência Federal para Medicamentos e Produtos de Saúde (FAGG-AFMPS), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Latvian: Domperidona lietas pārskatīšanu sāka 2013. gada 1. martā pēc Beļģijas Zāļu aģentūras, Federālās zāļu un veselības produktu aģentūras (FAGG-AFMPS), lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Portuguese: • Os doentes ou prestadores de cuidados que tenham preocupações devem falar com um profissional de saúde.
Latvian: • Pacientiem vai aprūpētājiem, kuriem ir kādas bažas, jākonsultējas ar veselības aprūpes speciālistu.
Portuguese: A forma injetável da domperidona foi retirada em 1985 devido aos referidos efeitos secundários.
Latvian: Domperidona injicējamo zāļu formu atsauca 1985. gadā šādu blakusparādību dēļ.
Portuguese: Alguns medicamentos serão retirados do mercado, porque a sua dosagem não corresponde às novas doses.
Latvian: Dažus preparātus atsauks no tirgus, jo to stiprums neatbilst jaunajām devām.
Portuguese: As evidências de eficácia disponíveis não foram suficientes para fundamentar o seu uso noutras indicações.
Latvian: Pieejamie pierādījumi par iedarbīgumu nebija pietiekami, lai atbalstītu šo zāļu lietošanu citām indikācijām.
Portuguese: Foi atualizada a informação do medicamento no caso dos medicamentos contendo domperidona e foi enviada uma carta aos profissionais de saúde que explica as novas recomendações.
Latvian: Domperidonu saturošo zāļu informācija ir atjaunināta un ir nosūtīta vēstule veselības aprūpes speciālistiem, kurā skaidroti jaunie ieteikumi.
Portuguese: Tal está em consonância com os dados obtidos em estudos de interações medicamentosas e em notificações espontâneas.
Latvian: Tas atbilst zāļu savstarpējas mijiedarbības pētījumos iegūtajiem un spontānajos ziņojumos iekļautajiem datiem.
Portuguese: Embora o âmbito da revisão não tenha abrangido a utilização fora das indicações autorizadas (uso não conforme), os princípios por detrás destas recomendações devem ser seguidos sempre que a domperidona é utilizada.
Latvian: Lai gan pārskatīšanas mērķis neietvēra lietošanu nereģistrētām indikācijām, šajos ieteikumos ietvertie principi ir jāņem vērā vienmēr, kad lieto domperidonu.
Portuguese: A informação do medicamento foi alterada em conformidade.
Latvian: Veikti atbilstoši grozījumi zāļu informācijā.
Portuguese: Existem sob a forma de comprimidos, suspensão oral e supositórios, com diversos nomes comerciais (por exemplo, Motilium).
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes, suspensija iekšķīgai lietošanai un supozitoriji ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem (piemēram, Motilium).
Portuguese: Por conseguinte, considerou-se que os benefícios nestas indicações não são superiores aos riscos.
Latvian: Tādēļ uzskatīja, ka ieguvumi šo indikāciju gadījumā neattaisno risku.
Portuguese: Das 57 ocorrências cardiovasculares fatais notificadas, 27 apresentavam outros fatores de risco, ao passo que 13 apresentavam uma relação implausível com a administração da domperidona ou uma etiologia alternativa.
Latvian: No 57 ziņotiem kardiovaskulāras nāves gadījumiem 27 gadījumos bija citi riska faktori, bet 13 gadījumos bija vai nu maz ticama saistība ar domperidona lietošanu vai alternatīva etioloģija.
Portuguese: Além disso, não deve ser utilizada com outros medicamentos que geram efeitos semelhantes no coração ou que reduzem a decomposição da domperidona no organismo (aumentando, desta forma, o risco de efeitos secundários).
Latvian: Turklāt šīs zāles nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kurām ir līdzīga ietekme uz sirdi vai kuras mazina domperidona sadalīšanos organismā (tādējādi palielinot blakusparādību risku).
Portuguese: Os medicamentos contendo domperidona foram autorizados na maioria dos Estados-Membros da UE através de procedimentos nacionais desde a década de 1970 e estão amplamente disponíveis como medicamentos de venda livre ou sujeitos a receita médica.
Latvian: Domperidonu saturošas zāles ir reģistrētas lielākajā daļā Eiropas Savienības dalībvalstu nacionālo procedūru veidā kopš 1970. gadiem un ir plaši pieejamas kā bezrecepšu vai recepšu zāles.
Portuguese: A revisão da domperidona foi efetuada na sequência de um pedido da autoridade dos medicamentos belga devido a preocupações quanto aos efeitos do medicamento no coração.
Latvian: Domperidona lietas pārskatīšanu veica pēc Beļģijas Zāļu aģentūras lūguma, lai kliedētu bažas par zāļu ietekmi uz sirdi.
Portuguese: A duração máxima do tratamento não deve, habitualmente, exceder uma semana.
Latvian: Maksimālais ārstēšanas ilgums parasti nedrīkst pārsniegt vienu nedēļu.
Portuguese: • Embora os resultados do meticuloso estudo sobre o intervalo QT com domperidona indiquem que esta não prolonga de forma significativa o intervalo QTc quando administrada a indivíduos saudáveis nas doses de 10 mg e 20 mg, quatro vezes por dia, o estudo apresenta limitações que restringem as conclusões a que se podem chegar.
Latvian: • Lai gan visaptveroša, ar domperidonu veikta QT pētījuma rezultāti liecina, ka tas būtiski nepagarina QTc intervālu, lietojot veselām pētāmām personām pa 10 mg un 20 mg četras reizes dienā, pētījumam ir ierobežojumi, kas ierobežo secinājumu izdarīšanu.
Portuguese: Nesta indicação, os dados que fundamentam o uso pediátrico são limitados e, embora não se preveja que o mecanismo de ação seja diferente entre adultos e crianças, foi solicitada a realização de estudos para o fornecimento de dados adicionais que suportem a eficácia na população pediátrica.
Latvian: Lai atbalstītu lietošanu bērniem šīs indikācijas gadījumā, datu bija pārāk maz, un, lai gan nav paredzams, ka darbības mehānisms pieaugušajiem un bērniem varētu atšķirties, pieprasīja papildu datus, kas apliecinātu iedarbīgumu pediatriskā populācijā.
Portuguese: Alguns destes estudos também confirmaram um risco acrescido nos doentes com idade superior a 60 anos ou que estavam a tomar doses altas (mais de 30 mg/dia).
Latvian: Dažos no šiem pētījumiem konstatēja palielinātu risku arī par 60 gadiem vecākiem pacientiem vai tiem, kuri lietoja lielas devas (vairāk nekā 30 mg dienā).
Portuguese: Em 23 de abril de 2014, o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMD(h)) aprovou recomendações destinadas a restringir a utilização de medicamentos contendo domperidona.
Latvian: 2014. gada 23. aprīlī Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) apstiprināja ieteikumus ierobežot domperidonu saturošo zāļu lietošanu.
Portuguese: Estas recomendações baseiam-se numa cuidadosa avaliação dos dados sobre a segurança e a eficácia da domperidona, obtidos em diversas fontes.
Latvian: Šie ieteikumi ir balstīti uz rūpīgi izvērtētiem, no dažādiem avotiem iegūtiem datiem par domperidona drošumu un iedarbīgumu.
Portuguese: Em alguns Estados-Membros, está disponível um medicamento de associação com a cinarizina (um antihistamínico) para o tratamento da cinetose.
Latvian: Dažās dalībvalstīs šūpes slimības ārstēšanai ir pieejams kombinēts preparāts ar cinarizīnu (prethistamīna līdzekli).
Portuguese: Existem preocupações quanto à possibilidade de aumentar o risco de efeitos secundários no coração, incluindo batimentos cardíacos perigosamente irregulares em alguns doentes.
Latvian: Bija izteiktas bažas, ka tas varētu palielināt ari sirdi saistīto blakusparādību risku, tostarp izraisīt bīstami neregulāru sirdsdarbību dažiem pacientiem.
Portuguese: Ajuda, deste modo, a prevenir a ocorrência de náuseas (sensação de enjoo) e vómitos.
Latvian: Tas palīdz novērst sliktu dūšu (nelabumu) un vemšanu.
Portuguese: Trata-se de dados clínicos e não clínicos, tanto publicados como não publicados, incluindo um meticuloso estudo sobre o intervalo QT, uma revisão cumulativa de notificações de casos de cardiopatias e investigações vasculares das bases de dados de segurança no caso dos medicamentos com domperidona, estudos farmacoepidemiológicos e estudos de eficácia publicados e não publicados.
Latvian: Šie dati ietvēra neklīniskus un klīniskus gan publicētus, gan nepublicētus datus, to vidū visaptverošu QT pētījumu, sirdsdarbības traucējumu gadījumu ziņojumu kumulatīvu pārskatu un vaskulārus pētījumus no dažādām domperidona preparātu drošuma datu bāzēm, farmakoepidemioloģiskus pētījumus un publicētus un nepublicētus iedarbīguma pētījumus.
Portuguese: Mais especificamente, são muito poucas as evidências que fundamentam a eficácia a longo prazo da domperidona na dispepsia e no refluxo gastroesofágico.
Latvian: Īpaši maz bija pierādījumu, kas apliecinātu domperidona ilgtermiņa iedarbīgumu dispepsijas un gastroezofageālā atviļņa slimības gadījumā.
Portuguese: Habitualmente, o medicamento não deve ser utilizado durante um período superior a uma semana.
Latvian: Šīs zāles parasti nedrīkst lietot ilgāk par vienu nedēļu.
Portuguese: • Os doentes com determinados problemas cardíacos ou que estão a tomar alguns outros medicamentos que aumentam os efeitos da domperidona ou reduzem a sua decomposição no organismo não devem tomar domperidona.
Latvian: • Pacienti, kuriem ir noteikti sirdsdarbības traucējumi vai kuri lieto noteiktas citas zāles, kas pastiprina domperidona ietekmi vai mazina tā sadalīšanos organismā, nedrīkst lietot domperidonu.
Portuguese: • A relação risco-benefício da domperidona mantém-se positiva no alívio dos sintomas de náuseas e vómitos.
Latvian: • Domperidona ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, mazinot sliktas dūšas un vemšanas simptomus.
Portuguese: A posição do CMD(h) foi adotada por voto de maioria e enviada para a Comissão Europeia, a qual a aprovou e emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa e válida em toda a UE em 1 de setembro de 2014.
Latvian: Tā kā CMDh lēmumu apstiprināja ar balsu vairākumu, to nosūtīja Eiropas Komisijai, kas 2014.gada 1.Septembrī to apstiprināja un pieņēma galīgo, visā Eiropas Savienībā likumīgi saistošu lēmumu.
Portuguese: O modo de funcionamento da domperidona consiste em bloquear os recetores para o neurotransmissor dopamina presente no intestino e na parte do cérebro relacionada com os vómitos.
Latvian: Domperidons darbojas, bloķējot neiromediatora dopamīna receptorus zarnās un ar vemšanu saistītajā galvas smadzeņu daļā.
Portuguese: O CMD(h) confirmou por maioria a recomendação do PRAC de que os medicamentos contendo domperidona devem continuar disponíveis e podem continuar a ser utilizados na UE para o tratamento dos sintomas de náuseas e vómitos, mas que a dose recomendada deve ser reduzida para 10 mg até três vezes por dia, por via oral, em adultos e adolescentes com peso igual ou superior a 35 kg.
Latvian: CMDh ar balsu vairākumus apstiprināja PRAC ieteikumu, ka domperidonu saturošām zālēm aizvien jābūt pieejamām un tās Eiropas Savienībā var turpināt lietot sliktas dūšas un vemšanas simptomu ārstēšanai, bet ka ieteicamā deva ir jāsamazina līdz 10 mg līdz trim reizēm dienā, lietojot iekšķīgi pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri sver 35 kg vai vairāk.
Portuguese: Os medicamentos que fornecem uma dose de 20 mg por via oral e os supositórios de 10 ou 60 mg deixaram de ser recomendados e devem ser retirados, tal como os medicamentos de associação com cinarizina (um anti-histamínico), onde disponíveis.
Latvian: Zāles, kas nodrošina 20 mg devu, lietojot iekšķīgi, un 10 mg vai 60 mg, lietojot supozitoriju veidā, vairs netiek ieteiktas un ir jāatsauc, tāpat kā kombinētie preparāti ar cinarizīnu (prethistamīna līdzekli), ja tādi pieejami.
Portuguese: Por conseguinte, para responder a este problema, foram incluídas medidas de minimização dos riscos na informação do medicamento.
Latvian: Tādēļ saistībā ar šo jautājumu zāļu informācijā ir iekļauti piemēroti riska mazināšanas pasākumi.
Portuguese: Quando estejam disponíveis medicamentos adequados para crianças, as doses devem ser calculadas com base no peso corporal e administradas com a ajuda de um dispositivo que permita uma medição exata.
Latvian: Ja ir pieejami bērniem piemēroti preparāti, devas jāaprēķina atkarībā no ķermeņa masas un jādod ar ierīci, ar kuru var precīzi nomērīt devu.
Portuguese: A posição do CMD(h) foi adotada por voto de maioria e enviada para a Comissão Europeia, a qual a aprovou e emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa e válida em toda a UE.
Latvian: Tā kā CMDh lēmumu apstiprināja ar balsu vairākumu, to nosūtīja Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un pieņēma galīgo, visā Eiropas Savienībā likumīgi saistošu lēmumu.
Portuguese: As recomendações foram inicialmente feitas pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA, na reunião de 3 a 6 de março, após uma cuidadosa avaliação das evidências disponíveis relativamente aos benefícios e riscos dos referidos medicamentos.
Latvian: Sākotnēji ieteikumus pēc rūpīgas pieejamo pierādījumu par šo zāļu ieguvumiem un risku novērtēšanas 3.-6. marta sanāksmē sniedza EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC).
Portuguese: Os adultos podem também receber 30 mg duas vezes por dia por via retal, sob a forma de supositórios.
Latvian: Pieaugušajiem var lietot arī 30 mg divreiz dienā rektāli supozitoriju veidā.
Portuguese: O CMD(h), o órgão regulador dos medicamentos que representa os Estados-Membros da UE, concordou que estes medicamentos só devem ser utilizados para o alívio dos sintomas de náuseas e vómitos, que as doses e a duração do tratamento devem ser restringidas e que as mesmas devem ser ajustadas com cuidado de acordo com o peso do doente pediátrico, quando disponíveis para uso em crianças.
Latvian: CMDh, Eiropas Savienības dalībvalstis pārstāvoša zāļu kompetentā institūcija, vienojās, ka šīs zāles drīkst lietot tikai, lai mazinātu sliktas dūšas un vemšanas simptomus, ka ir jāierobežo devas un ārstēšanas ilgums un devas un ārstēšanas ilgums rūpīgi jāpielāgo pacienta ķermeņa masai, ja šīs zāles ir pieejamas lietošanai bērniem.
Portuguese: • Serão retiradas do mercado as formulações não consistentes com as novas recomendações de dosagem, além das associações de domperidona com cinarizina.
Latvian: • Zāļu formas, kas neatbilst jaunajiem ieteikumiem par devām, atsauks no tirgus, tāpat kā domperidona kombinācijas ar cinarizīnu.
Portuguese: • Os estudos epidemiológicos sugerem, na sua maioria, que a exposição à domperidona esteve associada a um risco acrescido de morte súbita cardíaca ou arritmia ventricular.
Latvian: • Epidemioloģiskie pētījumi lielākoties liecina, ka domperidona iedarbība bija saistīta ar palielinātu pēkšņas kardiālas nāves vai kambaru aritmijas risku.
Portuguese: • Uma revisão da base de dados de segurança do medicamento precursor, que incluiu 342 notificações graves de acontecimentos cardíacos ou investigações vasculares, destacou a elevada frequência de fatores de risco cardiovascular associados, antecedentes cardiovasculares e medicações concomitantes associadas a arritmias cardíacas nos doentes em questão.
Latvian: • Pārskatot oriģinālpreparāta drošuma datu bāzi, kas ietver 342 nopietnus ziņojumus par sirdsdarbības traucējumiem vai vaskulāriem pētījumiem, akcentēja, ka ir daudzi saistīti kardiovaskulārie riska faktori, kardiovaskulārā anamnēze un vienlaikus lietotās zāles, kas saistītas ar aritmijām šiem pacientiem.
Portuguese: • Globalmente, obtiveram-se evidências suficientes que fundamentam o uso de domperidona oral 10 mg, até três vezes ao dia, numa indicação geral de tratamento das náuseas e vómitos em adultos.
Latvian: • Kopumā bija pietiekami pierādījumu, lai atbalstītu 10 mg domperidona perorālu lietošanu līdz trim reizēm dienā vispārējai indikācijai - sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai pieaugušajiem.
Portuguese: O risco é mais elevado nos doentes com idades superiores a 60 anos, em adultos a tomar doses orais superiores a 30 mg e em indivíduos que tomam concomitantemente medicamentos que prolongam o intervalo QT ou inibidores CYP3A4.
Latvian: Palielinātu risku novēroja par 60 gadiem vecākiem pacientiem, pieaugušajiem, kuri katru dienu iekšķīgi lieto par 30 mg lielāku devu, un tiem, kuri vienlaikus lieto QT pagarinošas zāles vai CYP3A4 inhibitorus.
Portuguese: Estes doentes poderão também receber o medicamento sob a forma de supositórios de 30 mg, duas vezes
Latvian: Šiem pacientiem šīs zāles var lietot arī supozitoriju veidā pa 30 mg divreiz dienā.
Portuguese: Como tal, foi solicitado ao PRAC que determinasse se os benefícios continuavam a ser superiores aos riscos no caso destes medicamentos, nos usos e nas formas aprovadas, e se as Autorizações de Introdução no Mercado deveriam ser mantidas ou alteradas em toda a UE.
Latvian: Tomēr aizvien tika ziņots par sirdsdarbības traucējumu gadījumiem pacientiem, kuri lieto šīs zāles, un tādēļ PRAC tika izteikts lūgums izvērtēt, vai šo zāļu ieguvumi aizvien attaisno risku apstiprināto indikāciju un zāļu formu gadījumā un vai reģistrācijas apliecības visā Eiropas Savienībā vajadzētu saglabāt vai mainīt.
Portuguese: Para medir com precisão as doses destinadas aos doentes pediátricos, as suspensões orais devem ser administradas com a ajuda de uma seringa graduada adaptada para uso por via oral.
Latvian: Lai precīzi nomērītu bērniem lietojamās devas, jāizmanto iekšķīgi lietojamās suspensijas ar pielāgotu graduētu perorālo šļirci.
Portuguese: • A revisão das evidências confirma a existência de um pequeno risco acrescido de reações adversas medicamentosas cardíacas graves com o uso de domperidona, incluindo o prolongamento do intervalo QTc, torsade de pointes, arritmia ventricular grave e morte súbita cardíaca.
Latvian: • Pierādījumu pārskatīšana apstiprina nedaudz palielinātu ar domperidona lietošanu saistītu nopietnu kardiālu nevēlamu zāļu blakusparādību, tai skaitā QTc pagarināšanās, torsade de pointes, nopietnu kambaru aritmiju un pēkšņas kardiālas nāves risku.
Portuguese: • Dado que uma revisão demonstrou que os riscos da domperidona são maiores com doses altas ou quando a domperidona é utilizada durante um maior período de tempo, o medicamento só deve ser aprovado para utilização em doses baixas no tratamento dos sintomas de náuseas e vómitos (sensação de enjoo).
Latvian: • Tā kā, veicot pārskatīšanu, konstatēja, ka vislielākais domperidona radītais risks ir, lietojot šīs zāles lielās devās vai ilgstoši, tās drīkst reģistrēt tikai lietošanai mazās devās sliktas dūšas un vemšanas simptomu ārstēšanai.
Portuguese: Os efeitos graves no coração com o uso de domperidona, incluindo prolongamento do intervalo QT (uma alteração da atividade elétrica do coração) e arritmias (batimentos cardíacos instáveis), foram avaliados pela EMA e a informação do medicamento foi atualizada com advertências relevantes.
Latvian: EMA iepriekš ir vērtējusi domperidona nopietno ietekmi uz sirdi, tai skaitā QT intervāla pagarināšanos (sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas) un aritmijas (nestabilu sirdsdarbību), zāļu informācijā iekļaujot atbilstošus brīdinājumus.
Portuguese: • A domperidona é um medicamento que tem sido utilizado para diversos problemas estomacais e digestivos.
Latvian: • Domperidons ir zāles, ko lieto dažādu kuņģa darbības un gremošanas traucējumu ārstēšanai.