FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Studies in rats indicated that uptake into brain tissue was limited, distribution into and out of the lymphatic system was rapid, and excretion into the milk of lactating rats was extensive.
Norwegian Bokmål: Studier på rotter viste begrenset opptak i hjernevev, distribusjonen inn til og ut fra lymfesystemet var rask, og utskillelsen i melk hos diegivende rotter var betydelig.
English: It is not known whether CRIXIVAN is harmful to an unborn baby when taken by a pregnant woman.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om CRIXIVAN er skadelig for fosteret når det brukes av en gravid kvinne.
English: There are no data available regarding potential effects of CRIXIVAN treatment on male or female fertility.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data angående potensiell påvirkning av fertiliteten til menn eller kvinner ved CRIXIVAN-behandling.
English: Hyperbilirubinaemia, reported predominantly as elevated indirect bilirubin, has occurred in 14 % of patients during treatment with indinavir.
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi, rapportert hovedsakelig som forhøyet indirekte bilirubin, har forekommet hos 14 % av pasientene ved behandling med indinavir.
English: Rosuvastatin AUC  2.08-fold Rosuvastatin Cmax  4.66-fold (Mechanism unknown)
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin AUC  2,08 -ganger Rosuvastatin Cmax  4,66 -ganger (Mekanisme ukjent)
English: This medicinal product contains 299.2 mg of lactose in each 800 mg dose (maximum single dose).
Norwegian Bokmål: Laktose Dette legemidlet inneholder 299,2 mg laktose i hver 800 mg dose (største enkeltdose).
English: The recommended doses are:
Norwegian Bokmål: De anbefalte dosene er:
English: There are no data concerning the penetration of indinavir into the central nervous system in humans.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data om overgang av indinavir til sentralnervesystemet hos mennesker.
English: At least eleven amino acid sites in the protease have been associated with indinavir resistance: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, and L90.
Norwegian Bokmål: Det er identifisert minst elleve aminosyreposisjoner på proteaseenzymet som er forbundet med resistens overfor indinavir: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 og L90.
English: There are also other side effects that you may get while taking this medicine such as increased bleeding in haemophiliacs, muscle problems, signs of infection, and bone problems.
Norwegian Bokmål: Det er også andre bivirkninger som kan oppstå mens du tar dette legemidlet som f.eks. økt blødningstendens hos pasienter med hemofili (blødere), muskelproblemer, tegn på infeksjon og beinproblemer.
English: • autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Norwegian Bokmål: • autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) kan også forekomme etter at du har startet med medisiner for din HIV-infeksjon.
English: • tacrolimus, ciclosporin - used mainly after organ transplantation
Norwegian Bokmål: • takrolimus, ciklosporin - brukes hovedsakelig etter organtransplantasjon
English: Renal clearance (116 mL/min) of indinavir is concentration-independent over the clinical dose range.
Norwegian Bokmål: Renal clearance (116 ml/min) for indinavir er konsentrasjons-uavhengig i det kliniske doseintervallet.
English: • If you are also taking ritonavir, then you can take CRIXIVAN at any time of the day with or without food.
Norwegian Bokmål: • Dersom du også tar ritonavir, så kan du ta CRIXIVAN når som helst på dagen med eller uten mat.
English: Store CRIXIVAN in the original bottle and keep the bottle tightly closed to protect it from moisture.
Norwegian Bokmål: Oppbevar CRIXIVAN i originalboksen og hold boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
English: The recommended dose of CRIXIVAN is:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen CRIXIVAN er:
English: Administration of indinavir with a meal high in calories, fat, and protein resulted in a blunted and reduced absorption with an approximate 80 % reduction in AUC and an 86 % reduction in Cmax.
Norwegian Bokmål: Tilførsel av indinavir sammen med et måltid rikt på kalorier, fett og proteiner resulterte i en forsinket og redusert absorpsjon, med omkring 80 % reduksjon i AUC og 86 % reduksjon av Cmax.
English: During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Norwegian Bokmål: I forsøkene på å løse den reduserte eksponeringen ved å øke dosen av andre proteasehemmere med ritonavir, ble det observert en høy frekvens av leverbivirkninger.
English: What you need to know before you take CRIXIVAN
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CRIXIVAN
English: Many of the protease amino acid substitutions reported to be associated with resistance to ritonavir and saquinavir were also associated with resistance to indinavir.
Norwegian Bokmål: Mange av protease aminosyresubstitusjonene som ble rapportert å være forbundet med resistens overfor ritonavir og sakinavir, var også forbundet med resistens overfor indinavir.
English: The suggestion is based on limited published data (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Dette forslaget er basert på begrensede publiserte data (se pkt.
English: Recommendations concerning coadministration
Norwegian Bokmål: Anbefalinger angående samtidig administrering
English: HIV Transmission
Norwegian Bokmål: Overføring av HIV
English: • Swallow the capsules whole with a drink of water, skimmed or low fat milk, juice, tea or coffee.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele med vann, skummet melk/melk med lavt fettinnhold, juice, te eller kaffe.
English: • An example of another medicine that might be given to you, at the same time as CRIXIVAN,
Norwegian Bokmål: • Et eksempel på et annet legemiddel som kan bli gitt deg samtidig med CRIXIVAN, er ritonavir.
English: • quetiapine - used for some mental illnesses such as schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder
Norwegian Bokmål: • quetiapin - brukes ved noen psykiske lidelser som schizofreni, bipolare lidelser og alvorlige depressive lidelser.
English: It should be noted that the decrease in suppression of viral RNA levels was seen more frequently when therapy with indinavir was initiated at doses lower than the recommended oral dose of 2.4 g/day.
Norwegian Bokmål: Det bør bemerkes at redusert suppresjon av virale RNA-nivåer ble observert oftere når behandling med indinavir ble initiert i doser lavere enn den anbefalte perorale dosen på 2,4 g/dag.
English: Decreases in methadone AUC has been observed with other ritonavir-boosted protease inhibitors.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i metadon AUC er sett med andre ritonavir-forsterkede proteasehemmere.
English: SEDATIVES/HYPNOTICS Midazolam (parenteral)
Norwegian Bokmål: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam (parenteral)
English: Interaction study with Lopinavir/ritonavir + rosuvastatin:
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudie med lopinavir/ritonavir + rosuvastatin:
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili bør derfor gjøres oppmerksomme på muligheten for økt blødningstendens.
English: Morphine
Norwegian Bokmål: Morfin
English: What CRIXIVAN is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva CRIXIVAN er og hva det brukes mot
English: Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 92 % decrease in indinavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
Norwegian Bokmål: Rifampicin er en sterk induser av CYP3A4 og det har vært sett en 92 % reduksjon i AUC til indinavir som kan resultere i virologisk svikt og resistens utvikling.
English: Such problems might be due to a bone disease called ‘osteonecrosis' (loss of blood supply to the bone causing bone death), which can occur months to years after starting HIV therapy.
Norwegian Bokmål: Årsaken til slike problemer kan være en beinsykdom som kalles osteonekrose (tap av blodforsyning til beinet fører til dødt beinvev) som kan oppstå måneder til år etter at HIVbehandlingen er startet.
English: In general, these events were not associated with renal dysfunction and resolved with hydration and temporary interruption of therapy (e.g., 1-3 days).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var vanligvis ikke forbundet med renal dysfunksjon og gikk tilbake ved hydrering og midlertidig avbrudd i behandlingen (f.eks. 1-3 dager).
English: Hyperbilirubinaemia occurred more frequently at doses exceeding 2.4 g/day compared to doses less than 2.4 g/day.
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi forekom hyppigere ved doser over 2,4 g/dag enn ved doser under 2,4 g/dag.
English: Therefore, therapy with indinavir should be initiated at the recommended dose to increase suppression of viral replication and therefore inhibit the emergence of resistant virus.
Norwegian Bokmål: Behandling med indinavir skal derfor initieres med den anbefalte dosen for å øke suppresjonen av viral replikasjon og dermed hindre utvikling av resistent virus.
English: Two clinical trials in 41 paediatric patients (4 to 15 years of age) were designed to characterise the safety, antiretroviral activity, and pharmacokinetics of indinavir in combination with stavudine and lamivudine.
Norwegian Bokmål: To kliniske studier hvor 41 barn deltok (alder 4-15 år) ble designet for å vise sikkerhet, antiretroviral aktivitet og farmakokinetikk av indinavir i kombinasjon med stavudin og lamivudin.
English: Developmental toxicity studies were performed in rats, rabbits and dogs (at doses which produced systemic exposures comparable to or slightly greater than human exposure) and revealed no evidence of teratogenicity.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksikologiske studier utført på rotter, kaniner og hunder (ved doser som gir eksponering som er sammenlignbar med eller litt høyere enn human eksponering), viste ingen teratogen effekt.
English: Synergistic antiretroviral activity was observed when human T-lymphoid cells infected with the LAI variant of HIV-1 were incubated with indinavir and either zidovudine, didanosine, or NNRTIs.
Norwegian Bokmål: Synergistisk antiretroviral aktivitet ble observert når humane T-lymfoide celler ble infisert med LAI-varianten av HIV-1 og inkubert med indinavir og enten zidovudin, didanosin eller NNRTIs.
English: However, patients should be informed that dizziness and blurred vision have been reported during treatment with indinavir.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør imidlertid informeres om at svimmelhet og tåkesyn er rapportert under behandling med indinavir.
English: Inform your doctor as soon as possible if you develop severe muscle pain or weakness.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med legen din dersom du opplever alvorlige muskelsmerter eller muskelsvakhet.
English: Mean urinary excretion of unchanged medicinal product following single dose administration in the fasted state was 10.4 % following a 700-mg dose, and 12.0 % following a 1,000-mg dose.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige urinutskillelsen av uendret legemiddel etter en fastende engangsdose var 10,4 % etter en 700 mg dose og 12,0 % etter en 1 000 mg dose.
English: Indinavir did not significantly inhibit the eukaryotic proteases human renin, human cathepsin D, human elastase, and human factor Xa.
Norwegian Bokmål: Indinavir hemmet ikke signifikant de eukaryote proteasene humant renin, humant katepsin D, humant elastase og human faktor Xa.
English: On the basis of current pharmacodynamic data, indinavir must be used in combination with other antiretroviral agents.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av de farmakodynamiske data som er tilgjengelig må indinavir brukes i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
English: Evaluation may consist of urinalysis, serum BUN and creatinine, and ultrasound of the bladder and kidneys.
Norwegian Bokmål: Undersøkelsen kan bestå av urinanalyse, serum BUN og kreatinin, og ultralyd av blære og nyrer.
English: CRIXIVAN contains a substance called indinavir.
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN inneholder et virkestoff som kalles indinavir.
English: The risk of you having bone problems is higher if you: - drink alcohol - have a high body mass index - have an immune system that is very weak - have been taking corticosteroids at the same time as CRIXIVAN - take combination antiretroviral therapy for a long time.
Norwegian Bokmål: Sjansen for å utvikle beinproblemer er høyere dersom du: - drikker alkohol - har en høy BMI (kroppsmasseindeks) - har et veldig svakt immunsystem - har tatt kortikosteroider samtidig med CRIXIVAN - bruker antiretroviral kombinasjonsbehandling over lengre tid.
English: A normal (acidic) gastric pH may be necessary for optimum absorption of indinavir whereas acid rapidly degrades didanosine which is formulated with buffering agents to increase pH.
Norwegian Bokmål: En normal (sur) gastrisk pH kan imidlertid være nødvendig for optimal absorpsjon av indinavir, mens syre fører til en rask nedbrytning av didanosin, som er formulert med buffer for å øke pH-verdien.
English: The pharmacokinetics of indinavir in these 11 patients at 6 weeks postpartum were generally similar to those observed in non-pregnant patients in another study (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for indinavir hos disse 11 pasientene 6 uker etter fødselen, var generelt lik den sett i andre studier hos pasienter som ikke var gravide (se pkt.
English: In controlled clinical trials conducted world-wide, indinavir was administered alone or in combination with other antiretroviral agents (zidovudine, didanosine, stavudine, and/or lamivudine) to approximately 2,000 patients, the majority of whom were adult Caucasian males (15 % females).
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier gjennomført over hele verden, ble indinavir administrert alene eller i kombinasjon med andre antiretrovirale midler (zidovudin, didanosin, stavudin og/eller lamivudin) til ca. 2 000 pasienter, de fleste var voksne kaukasiske (hvite) menn (15 % kvinner).
English: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - used for impotence
Norwegian Bokmål: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - brukes ved impotens
English: • having a numb mouth
Norwegian Bokmål: • nummenhet i munnen
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon, skal ikke ta dette legemidlet.
English: CRIXIVAN is not a cure for HIV.
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN er ikke en kur mot HIV-infeksjon.
English: For monitoring of blood lipids and glucose reference is made to established HIV treatment guidelines.
Norwegian Bokmål: For monitorering av lipidnivåer og glukose i blodet vises det til etablerte retningslinjer for HIV-behandling.
English: Formulation with buffer
Norwegian Bokmål: Bufferformulering
English: For example, no single substitution or pair of substitutions was capable of engendering measurable ( four-fold) resistance to indinavir, and the level of resistance was dependent on the ways in which multiple substitutions were combined.
Norwegian Bokmål: For eksempel var ingen enkeltstående substitusjon eller substitusjonspar i stand til å forårsake målbar (≥ 4 ganger) resistens overfor indinavir, og graden av resistens var avhengig av måten de multiple substitusjonene var kombinert på.
English: For sildenafil and tadalafil, same recommendations as for indinavir without ritonavir boosting (see Table 1).
Norwegian Bokmål: For sildenafil og tadalafil er anbefalingene de samme som for indinavir uten ritonavir forsterkning (se Tabell 1).
English: Another published study evaluated the efficacy and safety of indinavir/ritonavir 400/100 mg every 12 hours in 40 antiretroviral-naïve patients.
Norwegian Bokmål: I en annen publisert studie ble effekt og sikkerhet evaluert for indinavir/ritonavir 400/100 mg hver 12. time i 40 antiretroviral-naive pasienter.
English: CRIXIVAN should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN bør gis av leger som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon.
English: If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har fortalt deg at det er noen sukkerarter du ikke tåler eller ikke kan fordøye, kontakt legen før du begynner å bruke dette legemidlet.
English: Loss of suppression of viral RNA levels occurred in some patients; however, CD4 cell counts were often sustained above pre-treatment levels.
Norwegian Bokmål: Manglende suppresjon av virale RNA-nivåer forekom hos noen pasienter, men antallet CD4-celler ble ofte opprettholdt over pasientens nivå før behandling.
English: These adverse reactions were: nausea (35.3 %), headache (25.2 %), diarrhoea (24.6 %), asthenia/fatigue (24.3 %), rash (19.1 %), taste perversion (19.1 %), dry skin (16.2 %), abdominal pain (14.6 %), vomiting (11.0 %), dizziness (10.7 %).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var: kvalme (35,3 %), hodepine (25,2 %), diaré (24,6 %), asteni/fatigue (24,3 %), utslett (19,1 %), smaksforstyrrelser (19,1 %), tørr hud (16,2 %), abdominalsmerter (14,6 %), oppkast (11,0 %), svimmelhet (10,7 %).
English:  atorvastatin concentration Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism than lovastatin or simvastatin
Norwegian Bokmål:  atorvastatin konsentrasjon Atorvastatin er mindre avhengig av CYP3A4 for metabolisme enn lovastatin eller simvastatin.
English: In vitro studies with human liver microsomes indicated that CYP3A4 is the only P450 isozyme that plays a major role in the oxidative metabolism of indinavir.
Norwegian Bokmål: In vitro studier med humane levermikrosomer viste at CYP3A4 er det eneste P450 isoenzymet som spiller en viktig rolle i indinavirs oksidative metabolisme.
English: There are no data to suggest that indinavir affects the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data som tyder på at indinavir påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Crixivan, 800 mg every 8 hours + zidovudine 200 mg every 8 hours and lamivudine 150 mg twice a day).
Norwegian Bokmål: Crixivan, 800 mg hver 8. time + zidovudin 200 mg hver 8. time og lamivudin 150 mg to ganger daglig).
English: In addition, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking CRIXIVAN if you are taking any of the following medicines since your doctor may want to adjust the dose of your medicines:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal du ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier før du tar CRIXIVAN dersom du tar en av følgende legemidler siden det kan hende at legen din vil endre dosen av legemidlene dine:
English: Concomitant administration of indinavir and quetiapine may increase plasma concentrations of quetiapine leading to quetiapine-related toxicity, including coma.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av indinavir og quetiapin kan øke plasmakonsentrasjonen av quetiapin og føre til quetiapinrelatert toksisitet, inkludert koma.
English: Acute haemolytic anaemia has been reported which in some cases was severe and progressed rapidly.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av akutt hemolytisk anemi, noen ganger alvorlig og med rask progresjon.
English: • severe pain, tenderness or weakness in your muscles - this is more likely to happen if you are taking cholesterol-lowering medicines called ‘statins' (such as simvastatin).
Norwegian Bokmål: • alvorlig smerte, hovenhet eller kraftløshet i musklene dine - dette er mer vanlig hos pasienter som bruker kolesterolsenkende legemidler som kalles statiner (som f.eks. simvastatin).
English: • atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin - used to lower cholesterol
Norwegian Bokmål: • atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin - brukes for å senke kolesterol
English: • Do not stop taking CRIXIVAN without talking to your doctor.
Norwegian Bokmål: • Ikke avslutt behandlingen uten å ha snakket med lege.
English: No external or visceral changes were observed in rats, however, increases in the incidence of supernumerary ribs and of cervical ribs were seen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett eksterne eller viscerale forandringer hos rotter, men behandlingsrelaterte økninger i forekomst av overtallige ribben og cervikale ribben ble sett.
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig leverinsuffisiens er ikke studert.
English: The cumulative frequency of nephrolithiasis events increases with increasing exposure to CRIXIVAN; however, the risk over time remains relatively constant.
Norwegian Bokmål: Den kumulative frekvensen av nyrestenbivirkninger øker med økende eksponering av CRIXIVAN, men risikoen over tid er relativt konstant.
English: Dose adjustment should be considered based on the patient's clinical response to methadone therapy.
Norwegian Bokmål: Dosejustering bør vurderes og baseres på pasientens kliniske respons på metadonbehandlingen.
English: Therefore, other substances that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 activity may influence the pharmacokinetics of indinavir.
Norwegian Bokmål: Derfor kan andre substanser som enten metaboliseres av dette enzymet eller modifiserer aktiviteten av CYP3A4, påvirke farmakokinetikken av indinavir.
English: • oral contraceptive medicines (‘The Pill') containing norethindrone or ethinyl estradiol
Norwegian Bokmål: • orale antikonseptiva (p-piller) som inneholder noretisteron eller etinyløstradiol
English: The following adverse reactions have been reported during clinical studies in adults and/or postmarketing use for CRIXIVAN monotherapy and/or CRIXIVAN with combination antiretroviral therapy (CART).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert hos voksne i kliniske studier og/eller etter markedsføring av CRIXIVAN som monoterapi og/eller CRIXIVAN med antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
English: HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS Lovastatin, simvastatin
Norwegian Bokmål: HMG-CoA REDUKTASEHEMMERE Lovastatin, simvastatin
English: The recommendation is based on limited pharmacokinetic data (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Anbefalingen er basert på begrensede farmakokinetiske data (se pkt.
English: • midazolam (by injection) - used for acute fits (seizures) and to send patients to sleep before some medical procedures
Norwegian Bokmål: • midazolam (gitt som injeksjon) - brukes ved akutte kramper (anfall) og for å indusere søvn ved enkelte medisinske prosedyrer
English: Among patients experiencing viral RNA rebound during indinavir monotherapy at 800 mg q8h, substitutions at only three of these sites were observed in the majority of patients: V82 (to A or F), M46 (to I or L), and L10 (to I or R).
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som opplevde viral RNA rebound-effekt ved indinavir monoterapi 800 mg hver 8. time, ble substitusjoner observert på bare tre av posisjonene hos de fleste pasientene: V82 (til A eller F), M46 (til I eller L) og L10 (til I eller R).
English: Effects on viral load were consistently more pronounced in patients treated with indinavir in combination with nucleoside analogues, but the proportion of patients with serum viral RNA below the limit of quantification (500 copies/mL) varied between studies, at week 24 from 40 % to more than 80 %.
Norwegian Bokmål: Effekten på virusmengden var konsistent mer uttalt hos pasienter som ble behandlet med indinavir i kombinasjon med nukleosidanaloger, men andelen pasienter med serum viralt RNA under kvantifiseringsgrensen (500 kopier/ml) varierte mellom studiene, fra 40 % til mer enn 80 % i uke 24.
English: • kidney problems (including inflammation of the kidneys, kidney stones, or back pain with or without blood in your urine)
Norwegian Bokmål: • problemer med nyrene (inkludert nyrebetennelse, nyrestein eller smerter i ryggen med eller uten blod i urinen)