FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Atriance son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Atriance är större än riskerna och att Atriance kan godkännas för försäljning i EU.
Spanish: La nelarabina se convierte en las células en un análogo de la guanina, una de las sustancias químicas fundamentales que componen el ADN.
Swedish: Nelarabin omvandlas i cellerna till en guaninanalog, en av de grundläggande kemikalier som DNA är sammansatt av.
Spanish: También se han notificado efectos adversos graves que afectan al cerebro y al sistema nervioso en pacientes que toman Atriance, entre los que se incluyen somnolencia, convulsiones y neuropatía periférica que producen entumecimiento, sensaciones inusuales, debilidad e incluso parálisis.
Swedish: Svåra biverkningar som påverkar hjärnan och nervsystemet har också rapporterats hos patienter som tar Atriance, bland annat sömnighet, kramper och perifer neuropati som orsakar domningar, onormala förnimmelser i kroppen, svaghet och till och med förlamning.
Spanish: Los pacientes menores de 16 años reciben una dosis de 650 mg por metro cuadrado administrada durante una hora cinco días consecutivos, repitiéndose esta dosis cada 21 días.
Swedish: Patienter under 16 år får en dos på 650 mg per kvadratmeter som ges under en timme varje dag i fem på varandra följande dagar, vilket upprepas var 21:a dag.
Spanish: Esto significa que dado que las enfermedades son raras, no ha sido posible obtener una información completa sobre Atriance.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Atriance eftersom sjukdomen är sällsynt.
Spanish: Atriance es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para el tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células T (LLA-T) o linfoma linfoblástico de células T (LLB-T).
Swedish: Atriance är ett cancerläkemedel som används för behandling av patienter med akut lymfatisk leukemi av T-cellstyp (T-ALL) eller T-lymfoblastlymfom (T-LBL).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Atriance se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Atriance har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Atriance?
Swedish: Vilken information om Atriance saknas för närvarande?
Spanish: Se deberá hacer un seguimiento regular de los pacientes a los que se administra Atriance para detectar cualquier posible cambio en el recuento de células sanguíneas y recibir una hidratación adecuada si presentan riesgo de padecer síndrome de lisis tumoral (una complicación debida a la descomposición de células cancerosas).
Swedish: Patienter som behandlas med Atriance ska övervakas regelbundet avseende förändringar av antalet blodkroppar och ska få adekvat hydrering om de löper risk att drabbas av tumörlyssyndrom (en komplikation som beror på nedbrytningen av cancerceller).
Spanish: En adultos y adolescentes a partir de de 16 años, la dosis inicial recomendada es de 1 500 mg por metro cuadrado de superficie corporal, administrada durante dos horas en los días uno, tres y cinco, repitiéndose esta dosis cada 21 días.
Swedish: För vuxna och ungdomar från 16 års ålder är den rekommenderade startdosen 1 500 mg per kvadratmeter kroppsyta och ges under två timmar dag ett, tre och fem, vilket upprepas var 21:a dag.
Spanish: Los pacientes deben ser vigilados atentamente para poder detectar estos efectos adversos e interrumpir el tratamiento en caso necesario.
Swedish: På grund av dessa biverkningar måste patienterna övervakas noggrant och behandlingen avbrytas vid behov.
Spanish: En ambos estudios, en comparación con los pacientes que presentaban una respuesta completa, era mayor el número de pacientes con una respuesta parcial al tratamiento con Atriance, con recuentos hepáticos que recuperaban los niveles normales.
Swedish: Jämfört med antalet patienter som hade ett totalt svar uppvisade i båda studierna fler patienter ett partiellt svar på behandlingen med Atriance, där blodstatusen återgick till nästan normal nivå.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Atriance, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Swedish: För mer information om hur du använder Atriance, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: En el organismo, este análogo sustituye a la guanina e interfiere en la función de las enzimas que participan en la elaboración de nuevo ADN, las polimerasas de ADN.
Swedish: I kroppen tar denna analog guaninets plats och stör de enzymer som medverkar vid bildandet av nytt DNA, DNA-polymeraser.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Atriance en los estudios realizados?
Swedish: Vilka fördelar med Atriance har visats i studierna?
Spanish: Información general sobre Atriance y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Atriance och varför det är godkänt inom EU
Spanish: Atriance solo puede obtenerse con receta y se administra mediante perfusión intravenosa (goteo en vena) bajo la supervisión de un médico experimentado en el uso de este tipo de medicamento.
Swedish: Atriance är receptbelagt och ges som dropp i en ven under överinseende av en läkare med erfarenhet av dessa typer av läkemedel.
Spanish: De los 39 niños y adultos jóvenes que no habían respondido a dos o más tratamientos anteriores, cinco (13 %) presentaron una respuesta completa al tratamiento al cabo de un mes, sin manifestación de enfermedad y con recuentos sanguíneos normales.
Swedish: I den första studien ingick 70 barn och ungdomar under 21 år. Av de patienter vars cancer inte hade svarat på två eller fler tidigare behandlingar (39) uppvisade fem (13 procent) ett fullständigt behandlingssvar efter en månad, utan tecken på sjukdom och med normal blodstatus.
Spanish: Dado que el análogo de la guanina se acumula en las células T y se mantiene durante más tiempo en ellas, Atriance retarda el crecimiento y la multiplicación de las células implicadas en la LLA-T y el LLB-T.
Swedish: I och med att guaninanalogen ackumuleras i T-cellerna och klarar sig längre i dessa celler bromsar Atriance tillväxten och förökningen av de celler som är inblandade i TALL och T-LBL.
Spanish: El principio activo de Atriance, la nelarabina, es un citotóxico, un medicamento que destruye las células que están en fase de división, como las cancerosas.
Swedish: Den aktiva substansen i Atriance, nelarabin, är ett cytotoxiskt läkemedel, ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller.
Spanish: En la LLA-T, las células anómalas se encuentran principalmente en la sangre y en la médula ósea mientras, que en el LLB-T se encuentran principalmente en el sistema linfático (ganglios linfáticos o timo).
Swedish: Vid T-ALL finns de onormala cellerna främst i blodet och benmärgen och vid T-LBL finns de främst i lymfsystemet (lymfkörtlarna eller thymuskörteln).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Atriance se puede consultar en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Atriance finns i bipacksedeln.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Atriance?
Swedish: Vilka är riskerna med Atriance?
Spanish: Son tipos de cáncer en los que los linfoblastos T (un tipo de leucocito inmaduro) se multiplican de forma demasiado rápida.
Swedish: Vid dessa former av cancer mångdubblas Tlymfoblasterna (ett slags omogna vita blodkroppar) för snabbt.
Spanish: ¿Cómo se usa Atriance?
Swedish: Hur används Atriance?
Spanish: De entre aquellos que no habían respondido al tratamiento contra el cáncer (28) cinco (18%) presentaban una respuesta completa al tratamiento.
Swedish: I den andra studien ingick sammanlagt 40 vuxna och ungdomar över 16 år. Av de patienter vars cancer inte hade svarat (28) uppvisade fem (18 procent) ett fullständigt behandlingssvar.
Spanish: ¿Cómo actúa Atriance?
Swedish: Hur verkar Atriance?
Spanish: Si esto le sucede, es más probable que ocurra con la primera dosis.
Swedish: Om detta inträffar, sker det sannolikt vid den första dosen.
Spanish: Estos pacientes deben ser tratados con precaución.
Swedish: Dessa patienter ska behandlas med försiktighet.
Spanish: 4866 Unterach am Attersee Austria
Swedish: 4866 Unterach am Attersee Österrike
Spanish: Esta pauta de tratamiento se repetirá generalmente cada tres semanas.
Swedish: Detta behandlingsschema upprepas normalt var tredje vecka.
Spanish: La eficacia y seguridad fue similar para ambos regímenes.
Swedish: Effekt och säkerhet var likvärdigt hos de båda behandlingarna.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/agosto/2007 Fecha de la última renovación: 16/junio/2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 augusti 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 16 juni 2017
Spanish: • Signos de infección.
Swedish: • Tecken på infektion.
Spanish: Si se siente cansado o débil, no conduzca y no maneje herramientas o máquinas.
Swedish: Om du känner dig trött eller svag, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.
Spanish: Se desconoce el motivo.
Swedish: Det finns ingen känd orsak till detta.
Spanish: Atriance no está recomendado en mujeres embarazadas.
Swedish: Atriance rekommenderas inte till gravida kvinnor.
Spanish: Atriance se utiliza para tratar pacientes con:
Swedish: Atriance används för att behandla patienter med:
Spanish: Los hombres que deseen tener un hijo, deben pedir consejo a su médico sobre la planificación familiar o tratamiento.
Swedish: Manliga patienter som önskar skaffa ett barn ska fråga sin läkare om råd för familjeplanering eller behandling.
Spanish: Esto da lugar a la muerte celular.
Swedish: Detta leder i sin tur till celldöd.
Spanish: Si es necesario, debe acordarse con los pacientes un programa de planificación familiar.
Swedish: Familjeplanering ska vid behov diskuteras med patienterna.
Spanish: Raramente, esto puede derivar en un sangrado más grave (hemorragia).
Swedish: I sällsynta fall kan det leda till en ännu allvarligare blödning (hemorragi).
Spanish: No intente quedarse embarazada o dejar embarazada a su pareja hasta que su médico le indique que es seguro hacerlo.
Swedish: Försök inte att bli gravid, eller om du är man, avla ett barn förrän din läkare säger att det är säkert att göra det.
Spanish: • los resultados de los análisis de sangre realizados antes del tratamiento
Swedish: • resultaten från blodprov som tagits före behandling
Spanish: En algunos casos puede ser necesario hacerle una transfusión de sangre.
Swedish: I vissa fall kan du behöva en blodtransfusion.
Spanish: No se puede excluir que un riesgo en el recien nacido/lactante.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Spanish: • Presión arterial disminuida.
Swedish: • Sänkt blodtryck.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos, no obstante, la exposición durante el embarazo podría causar anomalías y malformaciones en el feto.
Swedish: Risken för människa är okänd, emellertid kommer exponering under graviditet troligtvis leda till anomalier och missbildningar av fostret.
Spanish: Se ha empleado el siguiente criterio para la clasificación de las frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000); y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Följande indelning har använts för klassificering av frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10000 till < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10000), och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Los pacientes deben ser advertidos de que la somnolencia puede afectar la capacidad de realizar tareas, tales como la conducción.
Swedish: Patienter måste varnas för att somnolens kan påverka förmågan att utföra kvalificerade uppgifter, till exempel att köra bil.
Spanish: Su médico tomará las precauciones adecuadas para minimizar el riesgo de que esto ocurra.
Swedish: Din läkare kommer att vidta lämpliga åtgärder för att minimera denna risk.
Spanish: En este caso, las células se llaman linfoblastos.
Swedish: I det här fallet kallas cellerna lymfoblaster.
Spanish: (36 %) in pediátricos] en el día 1.
Swedish: (36 %) hos pediatriska patienter] dag 1.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos notificados con Atriance se observaron en adultos, niños y adolescentes.
Swedish: De flesta biverkningar som rapporterats vid behandling med Atriance sågs hos vuxna, barn och ungdomar.
Spanish: Qué es Atriance y para qué se utiliza
Swedish: Vad Atriance är och vad det används för
Spanish: Hable con su médico para que le aconseje sobre cómo minimizar el riesgo de sangrado.
Swedish: Tala med din läkare för att få råd om hur du minimerar risken för blödningar.
Spanish: Adultos y adolescentes (a partir de 16 años)
Swedish: Vuxna och ungdomar (16 år och äldre)
Spanish: Anual
Swedish: Årligen
Spanish: El tiempo hasta alcanzar la respuesta completa en ambas clasificaciones de respuesta estuvo comprendido en el intervalo de 2,9 a 11,7 semanas.
Swedish: Tiden till total respons hos båda responsklassificeringarna omfattade 2,9 till 11,7 veckor.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Spanish: Si usted es una persona de edad avanzada, podría ser más sensible a los efectos adversos que afectan al sistema nervioso (vea la lista anterior en "Advertencias y precauciones").
Swedish: Om du är en äldre person, kan du vara mer känslig för biverkningar på nervsystemet (se "Varningar och försiktighet").
Spanish: Se observaron las siguientes reacciones adversas adicionales:
Swedish: Följande ytterligare biverkningar förekom där:
Spanish: Nueve de estos 31 pacientes no habían respondido a la inducción previa (pacientes refractarios).
Swedish: Nio av dessa 31 patienter hade inte svarat på en tidigare induktion (behandlingsresistenta patienter).
Spanish: Esto incluye cualquier producto a base de plantas o los medicamentos adquiridos sin receta.
Swedish: Detta gäller även alla naturmedel eller läkemedel som du köpt utan recept.
Spanish: • Agitación rítmica accidental de una o más extremidades (temblores).
Swedish: • Oavsiktlig rytmisk skakning i en eller flera extremiteter (tremor).
Spanish: Otros medicamentos y Atriance
Swedish: Andra läkemedel och Atriance
Spanish: Su médico decidirá cuantos ciclos de tratamiento puede necesitar.
Swedish: Läkaren bestämmer hur många behandlingsperioder som behövs.
Spanish: Dolor en las extremidades
Swedish: Smärta i extremitet
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, antimetabolitos, análogos de purina, código ATC: L01B B 07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, antimetaboliter, purinanaloger, ATCkod L01B B 07
Spanish: Algunos efectos adversos se notificaron con mayor frecuencia en adultos.
Swedish: En del biverkningar rapporterades oftare hos vuxna patienter.
Spanish: Esto puede dar lugar a un sangrado grave a partir de heridas relativamente pequeñas como pequeños cortes.
Swedish: Det kan leda till svåra blödningar från relativt små skador, till exempel ett litet skärsår.
Spanish: Puede dañar al bebé si es concebido antes, durante o poco después del tratamiento.
Swedish: Det kan skada en baby som avlats före, under eller strax efter behandlingen.
Spanish: Esto puede suponer un riesgo para la vida.
Swedish: Detta kan till och med bli livshotande.
Spanish: Síntomas y signos
Swedish: Symtom och tecken
Spanish: En un análisis exploratorio, el aumento de la edad, especialmente en pacientes de 65 años y mayores, mostró estar asociado con un aumento de la tasa de acontecimientos adversos neurológicos.
Swedish: I en undersökande analys, visade det sig att ökande ålder, speciellt 65 år och äldre, var förknippad med ökad förekomst av neurologiska biverkningar.
Spanish: Debido a que el tiempo de permanencia de ara-GTP intracelular fue prolongado, no se pudo estimar con precisión su semivida de eliminación.
Swedish: På grund av att tidsförloppet för intracellulär ara-GTP var förlängt, kunde inte dess halveringstid avseende eliminering beräknas exakt.
Spanish: La duración de la respuesta (en ambas clasificaciones de respuesta (n = 5) fue de entre 15 y 195+ semanas.
Swedish: Responsdurationen (hos båda responsklassificeringarna (n=5)) omfattade 15 till 195+ veckor.
Spanish: Se incluyen notificaciones expontáneas y también acontecimientos adversos graves procedentes de los estudios en curso.
Swedish: Detta inkluderar såväl spontana fallrapporter som allvarliga biverkningar från pågående studier.
Spanish: Análisis de sangre durante el tratamiento
Swedish: Blodprov under behandling
Spanish: El aclaramiento aparente (Cl/F) de ara-G es comparable entre los dos grupos [9,5 l/h/m
Swedish: Skenbart clearance av ara-G (CI/F) är jämförbar mellan de två grupperna [9,5 l/h/m
Spanish: El metabolito monofosfato es convertido a la forma activa 5´-trifosfato, ara-GTP.
Swedish: Monofosfatmetaboliten omvandlas därefter till den aktiva 5'-trifosfatformen, ara-GTP.
Spanish: Su médico comprobará estos síntomas de manera regular durante el tratamiento (ver también sección 6 "Posibles efectos adversos").
Swedish: Din läkare kommer att regelbundet undersöka dig under behandling för dessa symtom (se även avsnitt 4, "Eventuella biverkningar").
Spanish: Recibirá una perfusión (un gotero) una vez al día, en los días 1, 3 y 5 de tratamiento.
Swedish: Du kommer att få en infusion (dropp) en gång dagligen, dag 1, 3 och 5 av behandlingen.
Spanish: La administración concomitante puede reducir la eficacia de nelarabina y/o cambiar el perfil de efectos adversos de ambos principios activos.
Swedish: Samtidig administrering kan minska effekten av nelarabin och/eller förändra biverkningsprofilen hos de båda aktiva substanserna.
Spanish: El médico prescriptor debe evaluar cuál es el régimen apropiado cuando esté tratando pacientes de este grupo de edad.
Swedish: Förskrivande läkare ska överväga vilken behandling som är lämpligast när patienter i detta åldersintervall behandlas.
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Swedish: Detta läkemedel har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Spanish: Se desconoce si nelarabina o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Swedish: Det är inte känt huruvida nelarabin eller dess metaboliter utsöndras i modersmjölk.
Spanish: Nelarabina se debe administrar por vía intravenosa y no se debe diluir antes de la administración.
Swedish: Nelarabin är endast avsett för intravenös användning och får inte spädas före administrering.
Spanish: Tanto hombres como mujeres sexualmente activos deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con nelarabina.
Swedish: Både sexuellt aktiva män och kvinnor ska använda effektiva preventivmetoder under behandlingen med nelarabin.
Spanish: Los hombres con parejas embarazadas o que pudieran quedarse embarazadas deben utilizar preservativos durante el tratamiento con nelarabina y durante al menos tres meses después de cesar el tratamiento.
Swedish: Män med en partner som är gravid eller som kan bli gravid ska använda kondom under behandling med nelarabin och i minst tre månader efter avslutad behandling.
Spanish: Atriance puede reducir el número de leucocitos y disminuir su resistencia a la infección (incluyendo neumonía).
Swedish: Atriance kan minska antalet vita blodkroppar och minska motståndskraften mot infektioner (inklusive lunginflammation).
Spanish: No siempre se ha conseguido la desaparición de estas reacciones tras el cese del tratamiento con nelarabina.
Swedish: Fullständig återhämtning från dessa reaktioner har inte alltid skett när man slutat med nelarabin.
Spanish: • Contracciones musculares violentas, incontrolables, a menudo acompañadas por inconsciencia que puede deberse a un ataque epiléptico (crisis).
Swedish: • Kraftiga, okontrollerbara muskelsammandragningar, ofta åtföljda av medvetslöshet som kan bero på ett epileptiskt anfall (kramper).
Spanish: In vitro, las células T son más sensibles que las células B a los efectos citotóxicos de nelarabina.
Swedish: In vitro är T-celler känsligare än B-celler för de cytotoxiska effekterna av nelarabin.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la inmunización con vacunas con organismos vivos.
Swedish: Immunisering med levande vacciner är därför inte rekommenderat.
Spanish: Los ensayos clínicos realizados con nelarabina no incluyeron el número suficiente de pacientes de 65 años y mayores para determinar si responden de forma diferente a pacientes más jóvenes.
Swedish: Kliniska studier med nelarabin har inte omfattat tillräckligt stort antal patienter i åldern 65 år eller äldre för att kunna avgöra om de svarar annorlunda jämfört med yngre patienter.
Spanish: Esta elevación anormal en el número de leucocitos puede aparecer en la sangre o en otras partes del organismo.
Swedish: Det onormalt höga antalet vita blodkroppar kan uppstå i blodet och andra delar av kroppen.
Spanish: • El principio activo de Atriance es nelarabina.
Swedish: • Den aktiva substansen i Atriance är nelarabin.
Spanish: • Sensación de debilidad general y cansancio (anemia temporal).
Swedish: • En allmän svaghets- och trötthetskänsla (temporär anemi).
Spanish: Deben proporcionarse cuidados paliativos de acuerdo a las normas de buena práctica clínica.
Swedish: Stödjande vård enligt god klinisk praxis ska ges.
Spanish: Otros mecanismos pueden contribuir a los efectos citotóxicos de nelarabina.
Swedish: Andra mekanismer kan bidra till de cytotoxiska effekterna av nelarabin.
Spanish: Para ara-G, la media de los valores de VSS/F fueron 44,8 l/m
Swedish: Genomsnittligt VSS/F-värde för ara-G var 44,8 l/m
Spanish: Nelarabina y ara-G no inhibieron de manera significativa la actividad in vitro de las principales isoenzimas del citocromo P450 hepático (CYP), CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, o CYP3A4.
Swedish: Nelarabin och ara-G hämmade inte på ett signifikant sätt aktiviteterna hos de huvudsakliga levercytokrom P450 (CYP) isoenzymerna CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, eller CYP3A4 in vitro.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS)
Swedish: • Periodisk säkerhetsrapport
Spanish: No se han realizado estudios en animales para evaluar los efectos de nelarabina sobre la fertilidad.
Swedish: Inga studier har genomförts på djur för att utvärdera effekterna av nelarabin på fertiliteten.
Spanish: (214 %) en pacientes adultos y pediátricos respectivamente (n = 65 adultos, n = 21 pediátricos).
Swedish: (214 %) hos vuxna patienter respektive pediatriska patienter, dag 1 (n = 65 vuxna, n = 21 pediatriska patienter).
Spanish: Su médico revisará estos síntomas regularmente durante el tratamiento.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet undersöka dig under behandlingen för dessa symtom.
Spanish: • El contacto accidental con la piel o los ojos debe tratarse inmediatamente con agua abundante.
Swedish: • Oavsiktlig kontakt med huden eller ögonen ska behandlas omedelbart med stora mängder vatten.
Spanish: E. OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE LLEVAR A CABO MEDIDAS POSAUTORIZACIÓN EN RELACIÓN CON UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES
Swedish: E. SÄRSKILD SKYLDIGHET ATT VIDTA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I UNDANTAGSFALL
Spanish: Cuatro (44 %) de los nueve pacientes refractarios experimentaron una respuesta completa a nelarabina.
Swedish: Fyra (44 %) av de nio behandlingsresistenta patienterna uppvisade komplett respons på nelarabin.
Spanish: Nelarabina y ara-G son eliminados parcialmente por los riñones.
Swedish: Nelarabin och ara-G elimineras delvis via njurarna.