FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Inhibition ist dosisabhängig und reversibel und der Effekt wirkt sich sowohl auf die basale als auch auf die stimulierte Magensäuresekretion aus.
Slovenian: Zaviranje je odvisno od odmerka in je reverzibilno, učinkuje pa na bazalno in tudi stimulirano izločanje želodčne kisline.
German: Dies spiegelt sich in den Abschnitten 4.2, 4.4 und 5.2 der SPC wider.
Slovenian: To je razvidno iz poglavij 4.2, 4.4 in 5.2 SPC.
German: In Studien zur Kanzerogenität an Mäusen entwickelte sich eine dosisabhängige ECL-Zell-Hyperplasie im Magen sowie Lebertumoren und Adenome des Rete testis.
Slovenian: V študijah karcinogenosti pri miših so se razvili od odmerka odvisna hiperplazija želodčnih celic ECL, tumorji na jetrih in adenom mrežja testisa.
German: In zwei Studien zur Kanzerogenität an Ratten führte Lansoprazol zu einer dosisabhängigen ECL-ZellHyperplasie im Magen und zu ECL-Zell-Karzinoiden verbunden mit einer Hypergastrinämie aufgrund der Inhibition der Säuresekretion.
Slovenian: V dveh študijah karcinogenosti na podganah je lansoprazol povzročil od odmerka odvisno hiperplazijo želodčnih celic ECL in karcinoide celic ECL, povezane s hipergastrinemijo zaradi zaviranja izločanja kisline.
German: Niederlande:
Slovenian: Nizozemska:
German: WAS IST AGOPTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO AGOPTON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
German: Für Lansoprazol liegen keine klinischen Daten zur Exposition in der Schwangerschaft vor.
Slovenian: Za lansoprazol ni kliničnih podatkov o uporabi med nosečnostjo.
German: Agopton darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lansoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Agopton sind wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das als arzneilich wirksamen Bestandteil Atazanavir enthält (wird in der Behandlung von HIV eingesetzt).
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AGOPTON Ne jemljite zdravila Agopton: - če ste preobčutljivi za (alergični na) lansoprazol ali katero koli sestavino zdravila Agopton; - če jemljete zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino atazanavir (uporablja se pri zdravljenju okužbe z virusom HIV).
German: Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: - Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
German: <Für Länder ausschließlich mit Verschreibungspflicht>
Slovenian: <Za države, kjer je izdaja zdravila samo na recept>
German: Für den H. pylori-Status wurde keine Stratifizierung der Ausgangswerte vorgenommen, was der damaligen klinischen Praxis entsprach.
Slovenian: Izhodiščne stratifikacije za status glede H. pylori, ki bi odražala klinično prakso v danem trenutku, ni bilo.
German: Zu den Indikationen „Linderung von Symptomen" und „Heilung von gastroduodenalen Erosionen" liegen nur wenige Daten vor, die für eine Zulassung dieser Indikationen nicht ausreichend sind.
Slovenian: Podatki, zadevajoči indikaciji »lajšanje simptomov« in »celjenje erozij v želodcu in dvanajstniku« so skromni in ne zadoščajo za odobritev teh indikacij.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovenian: Bolnikom z okvaro delovanja ledvic prilagajanje odmerka ni potrebno.
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND GEBRAUCHSINFORMATION
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
German: Studien haben gezeigt, dass Schmelztabletten, wenn sie in einer kleinen Menge Wasser dispergiert und über eine Spritze direkt in den Mund bzw. über eine nasogastrale Sonde verabreicht werden, im Vergleich zur üblichen Art der Anwendung zu äquivalenten AUC-Werten führten.
Slovenian: Študije so pokazale, da je vrednost AUC pri uporabi orodisperzibilnih tablet, raztopljenih v malo vode in danih z brizgo neposredno v usta ali po nazogastrični cevki, enaka kot pri običajnem načinu uporabe.
German: <Für Länder, mit und ohne Verschreibungspflicht>
Slovenian: <Za države, kjer je izdaja zdravila z receptom in brez recepta>
German: Der Zeitpunkt des ersten Wiederauftretens von Ulcus duodeni lag bei den mit Lansoprazol behandelten Patienten deutlich später als bei den Placebopatienten.
Slovenian: Čas do prve ponovitve razjede dvanajstnika je bil pri bolnikih, ki so jemali lansoprazol, bistveno daljši kot ob jemanju placeba.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT [National zu vervollständigen]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA [Izpolni država članica.]
German: Wenn Sie die Einnahme von Agopton vergessen haben
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Agopton
German: Bei Risikopatienten bzw. Patienten mit schlecht heilenden Ulzera sollte wahrscheinlich eine längere Behandlungsdauer und/oder eine höhere Dosis verwendet werden.
Slovenian: Pri bolnikih z razjedami, ki se težko zacelijo, ali tveganjem zanje bodo verjetno potrebni daljše zdravljenje ali večji odmerki ali oboje.
German: Die Behandlung zur Prävention peptischer Ulzera bei Patienten, bei denen eine Langzeittherapie mit NSAR erforderlich ist, sollte auf Hochrisikopatienten beschränkt werden (z.B. vorherige gastrointestinale Blutung, Perforation oder Ulcus, fortgeschrittenes Lebensalter, gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln für die bekannt ist, dass sie das Risiko für unerwünschte Ereignisse im oberen Gastrointestinaltrakt erhöhen [z.B. Kortikosteroide oder Antikoagulanzien], Vorliegen eines schwerwiegenden Komorbiditätsfaktors oder längere Anwendung von NSAR im Bereich der maximal empfohlenen Dosis).
Slovenian: Zdravljenje za preprečevanje peptičnih razjed pri bolnikih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje z nesteroidni antirevmatiki, je treba omejiti na bolnike z velikim tveganjem (npr. predhodne krvavitve, perforacija ali razjeda v prebavilih, starost, sočasna uporaba zdravil, ki povečajo verjetnost neželenih učinkov v zgornjih prebavilih [npr. kortikosteroidi ali antikoagulanti], prisotnost resnega dejavnika komorbidnosti ali dolgotrajna uporaba največjih priporočenih odmerkov nesteroidnih antirevmatikov).
German: Jedoch wurden in klinischen Studien orale Tagesdosen von bis zu 180 mg Lansoprazol und i.v.-Dosen von bis zu 90 mg Lansoprazol verabreicht, ohne dass relevante Nebenwirkungen auftraten.
Slovenian: V preskušanjih so brez pomembnih neželenih učinkov uporabili peroralne odmerke do 180 mg in intravenske do 90 mg lansoprazola na dan.
German: Wenn Ihre Symptome andauern, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Slovenian: Če so simptomi še vedno enaki, povejte zdravniku.
German: Nehmen Sie Ihr Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Slovenian: Pri jemanju zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
German: Nur bei einer kleinen Minderheit der Patienten bildeten sich Ulcera duodeni.
Slovenian: Le pri maloštevilnih bolnikih se je razvila razjeda dvanajstnika.
German: [National zu vervollständigen]
Slovenian: [Izpolni država članica.]
German: Unter der Einnahme von Agopton können bei manchen Patienten Nebenwirkungen wie z.B. Schwindel, Drehschwindel, Müdigkeit und Sehstörungen auftreten.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Agopton, se včasih pojavijo neželeni učinki, kot so omotica, vrtoglavica, utrujenost in motnje vida.
German: Zudem wurde eine intestinale Metaplasia sowie LeydigzellHyperplasie und benigne Leydigzell-Tumoren beobachtet.
Slovenian: Opazili so tudi intestinalno metaplazijo, hiperplazijo Leydigovih celic in benigne tumorje Leydigovih celic.
German: Außerdem sind die Ergebnisse über die verschiedenen Symptome/Parameter und die bei der Symptombewertung angewandten Methoden hinweg uneinheitlich.
Slovenian: Vrednotenje simptomov je podalo manj jasne rezultate kot zdravljenje razjed, rezultati pa pri vrednotenju različnih simptomov oz. parametrov ter metod, uporabljenih za oceno simptomov, niso konsistentni.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil von Agopton ist Lansoprazol, ein Protonenpumpenhemmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Agopton je lansoprazol, ki je zaviralec protonske črpalke.
German: [National zu vervollständigen, wo zutreffend]
Slovenian: [Izpolni država članica, če je ustrezno.]
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE [National zu vervollständigen]
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE [Izpolni država članica.]
German: Bei kombinierter Gabe von Lansoprazol mit dem CYP2C19-Inhibitor Fluvoxamin sollte eine Dosisreduktion von Lansoprazol erwogen werden.
Slovenian: Pri uporabi kombinacije lansoprazola in fluvoksamina, ki zavira CYP2C19, je treba pretehtati možnost zmanjšanja odmerka lansoprazola.
German: <Da Agopton Sucrose enthält, sollten Patienten mit der seltenen hereditären Fruktose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel Agopton nicht einnehmen.>
Slovenian: <Zdravilo Agopton vsebuje saharozo, zato bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.>
German: Steven-JohnsonSyndrom, LyellSyndrom
Slovenian: Steven-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza
German: Der pharmazeutische Unternehmer ist: <{Name und Anschrift}> <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-Mail:}>
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: <{Ime in naslov}> <{tel.}> <{faks}>
German: Wenn Sie Agopton einmal täglich einnehmen, versuchen Sie die Kapsel immer zur gleichen Zeit einzunehmen.
Slovenian: Če zdravilo Agopton jemljete enkrat na dan, ga poskusite jemati vsak dan ob istem času.
German: Tacrolimus (zur Vorbeugung einer Transplantat-Abstoßung) Fluvoxaminen (zur Behandlung von Depressionen und anderen psychiatrischen Erkrankungen) Antazida (zur Behandlung von Sodbrennen oder saurem Aufstoßen) Sucralfaten (zur Behandlung von Geschwüren)
Slovenian: - digoksin (za zdravljenje težav s srcem) - teofilin (za zdravljenje astme) - takrolimus (za preprečevanje zavrnitve presadkov) - fluvoksamin (za zdravljenje depresije in drugih psihiatričnih bolezni) - antacidi (za zdravljenje zgage ali vzdigovanja kisline) - sukralfat (za zdravljenje razjed) - šentjanževka (Hypericum perforatum) (za zdravljenje blage depresije)
German: Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Agopton jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
Slovenian: Vendar morate za najboljše rezultate zdravilo Agopton jemati natančno po navodilih.
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (die bei weniger als 1 von 100 Patienten vorkommen): - Depression - Gelenk- oder Muskelschmerzen - Flüssigkeitsansammlung oder Schwellung - Veränderung der Anzahl der Blutkörperchen
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so občasni (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 100): - depresija, - bolečine v sklepih ali mišicah, - zastajanje tekočine ali otekanje in - spremembe števila krvnih celic
German: Auswirkungen von Lansoprazol auf andere Wirkstoffe
Slovenian: Učinki lansoprazola na druga zdravila
German: Die Lansoprazol-Exposition ist bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz doppelt so hoch und noch viel stärker erhöht bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Leberinsuffizienz.
Slovenian: Pri bolnikih z blago jetrno okvaro je izpostavljenost lansoprazolu podvojena, pri bolnikih z zmerno in hudo jetrno okvaro pa še večja.
German: Eine orale Einmalgabe von 30 mg Lansoprazol inhibiert eine pentagastrinstimulierte Magensäuresekretion um ca. 80%.
Slovenian: Enkratni 30-miligramski peroralni odmerek lansoprazola zavre izločanje želodčne kisline, ki ga spodbuja pentagastrin, za približno 80 %.
German: Die Dosierung sollte individuell angepasst werden.
Slovenian: Morda bo potrebno prilagajanje odmerka posamezniku.
German: Auswirkungen auf die Säuresekretion im Magen:
Slovenian: Učinek na izločanje želodčne kisline:
German: Einmal täglich 30 mg über vier Wochen.
Slovenian: 30 mg enkrat na dan v trajanju 4 tednov.
German: Thrombozytopenie, Eosinophilie, Leukopenie
Slovenian: Trombocitopenija, eozinofilija, levkopenija
German: Bei beiden handelte es um multizentrische, positiv kontrollierte, randomisierte, in Parallelgruppen durchgeführte Doppelblindstudien, bei denen die Sicherheit und Wirksamkeit von Lansoprazol 15 mg und 30 mg o.d. im Vergleich zu Ranitidin 150 mg b.d.
Slovenian: V podporo predlagani indikaciji za celjenje razjed sta bili predstavljeni dve osrednji raziskavi: v obeh primerih je šlo za dvojno slepi, pozitivno kontrolirani, randomizirani, multicentrični raziskavi z vzporednima skupinama, katerih cilj je bil vrednotenje varnosti in učinkovitosti lansoprazola 15 mg in 30 mg enkrat dnevno v primerjavi z ranitidinom 150 mg dvakrat dnevno.
German: Die zweite Studie untersuchte die Anwendung von Lansoprazol bei der Erhaltung (Vorbeugung gegen ein Wiederauftreten) eines geheilten Ulcus duodeni oder Ulcus ventriculi, das gegen H2-Blocker resistent ist.
Slovenian: Druga raziskava je preučevala uporabo lansoprazola pri vzdrževanju zaceljene razjede (preprečevanju ponovitve) pri ulkusni bolezni dvanajstnika ali želodca, rezistentni na antagoniste receptorjev H2.
German: Arzneimittel, die über P-Glycoprotein transportiert werden Für Lansoprazol wurde beobachtet, dass es in vitro das Transportprotein P-Glycoprotein (Pgp) inhibiert.
Slovenian: Opazili so, da lansoprazol in vitro zavira transportno beljakovino P-glikoprotein (P-gp).
German: Belgien:
Slovenian: Belgija:
German: Eine Beschränkung hinsichtlich der Nahrungsaufnahme ist notwendig, da festgestellt wurde, dass sich der Verzehr von Nahrungsmittel auf das pharmakokinetische Profil auswirkt.
Slovenian: Z ozirom na opažen vpliv uživanja hrane na farmakokinetični profil je omejitev glede uživanja hrane potrebna.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn sie es nicht mehr benötigen.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
German: Übelkeit, Diarrhoe, Magenschmerzen, Obstipation, Erbrechen, Flatulenz, trockener Mund oder Hals
Slovenian: Bolezni prebavil Navzea, driska, bolečine v trebuhu, zaprtje, bruhanje, flatulenca, suha usta ali grlo
German: Wenn dies der Fall ist, überspringen Sie vergessene Dosis und fahren Sie wie gewohnt mit der Einnahme fort.
Slovenian: Če se to zgodi, izpustite pozabljeni odmerek in preostali odmerek vzemite, kot bi ga sicer.
German: Agopton enthält Aspartam.
Slovenian: Zdravilo Agopton vsebuje aspartam.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit [National zu vervollständigen]
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti [Izpolni država članica.]
German: Die empfohlene Dosis beträgt täglich 15 mg oder 30 mg.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 15 ali 30 mg na dan.
German: Dies spiegelt sich in Abschnitt 4.2 der SPC wider.
Slovenian: To je razvidno iz poglavij 4.2 SPC.
German: Wenn das Granulat in Wasser eingerührt wird, entsteht eine rosafarbige Suspension mit Erdbeergeschmack.
Slovenian: V vodi rekonstituirana zrnca tvorijo rožnato suspenzijo z okusom jagode.
German: • der Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) in Kombination mit einer angemessenen antibiotischen Therapie bei Patienten mit H. pylori-assoziierten Ulcera
Slovenian: • eradikacijo Helicobacter pylori (H. pylori) pri sočasni terapiji z ustreznimi antibiotiki za zdravljenje razjed, povezanih s H. pylori
German: Möglicherweise hat Ihnen Ihr Arzt Agopton für ein anderes Anwendungsgebiet oder eine andere als die in dieser Gebrauchsinformation angegebene Dosierung verordnet.
Slovenian: Zdravnik vam lahko zdravilo Agopton predpiše za druge indikacije ali pa vam predpiše odmerek, ki se razlikuje od odmerka, navedenega v navodilu za uporabo.
German: Die Auswertung zur Pharmakokinetik bei Kindern im Alter von 1-17 Jahren zeigte bei Dosen von 15 mg bei Personen mit einem Körpergewicht von unter 30 kg und 30 mg bei Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg eine ähnliche Exposition wie bei Erwachsenen.
Slovenian: Ocena farmakokinetike pri otrocih, starih od 1 do 17 let, je pri odmerku 15 mg pri otrocih, ki so tehtali manj kot 30 kg, ter 30 mg pri otrocih, ki so tehtali več kot 30 kg, pokazala podobno izpostavljenost kot pri odraslih.
German: Jeder Portionsbeutel mit einer Einzeldosis enthält < ein feines pinkfarbenes Granulat, welches weiße bis cremefarbene Pellets enthält.
Slovenian: Vsaka vrečica z enkratnim odmerkom vsebuje <drobna rožnata zrnca, ki vsebujejo bele do sivo bele pelete>.
German: Dies spiegelt sich in den Abschnitten 4.2 und 5.2 der SPC wider.
Slovenian: To je razvidno iz poglavij 4.2 in 5.2 SPC.
German: [Siehe Anhang I - National zu vervollständigen]
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
German: Lansoprazol ist ein im Magen wirkender Protonenpumpenhemmer.
Slovenian: Lansoprazol je zaviralec protonske črpalke v želodcu.
German: Sucralfat/Antazida:
Slovenian: Sukralfat, antacidi:
German: Agopton ist angezeigt für - die Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen
Slovenian: Zdravilo Agopton je indicirano za uporabo pri: - zdravljenju zgage in vzdigovanja kisline
German: Die Daten aus den beiden Schlüsselstudien sowie die unterstützenden Daten aus der offenen Verlängerungsstudie und der Vergleichsstudie mit Omeprazol und Misoprostol stützen die Indikation „Behandlung von NSAR-assoziierten Ulcera ventriculi und Ulcera duodeni bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen".
Slovenian: Podatki iz dveh osrednjih raziskav, kakor tudi podporni podatki iz odprte razširjene raziskave in primerjalne raziskave z omeprazolom in misoprostolom, podpirajo naslednjo indikacijo: »Zdravljenje benignih razjed želodca in dvanajstnika, povezanih z jemanjem NSAID, pri bolnikih, ki potrebujejo nadaljnje zdravljenje z NSAID.« Raziskave podpirajo pri tej indikaciji uporabo lansoprazola 30 mg enkrat dnevno v trajanju 4 do 8 tednov.
German: Sie dürfen Agopton nach dem auf dem Umkarton und jedem Portionsbeutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovenian: Zdravila Agopton ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vsaki vrečici in na škatli.
German: <Da Agopton Lactose enthält, sollten Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption Agopton nicht einnehmen.>
Slovenian: <Zdravilo Agopton vsebuje laktozo, zato bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.>
German: Zur Erzielung einer optimalen Wirkung sollte Agopton einmal täglich morgens eingenommen werden, außer bei der Anwendung zur H. pylori-Eradikation , bei der die Behandlung zweimal täglich erfolgen sollte; einmal morgens und einmal abends.
Slovenian: Za najboljši učinek je treba zdravilo Agopton jemati enkrat na dan, zjutraj, razen kadar se uporablja za eradikacijo H. pylori.
German: Lansoprazol 30 mg in Kombination mit Clarithromycin 250 oder 500 mg und Amoxicillin 1 g bzw. Clarithromycin 250 und Metronidazol 400 bis 500 mg zweimal täglich gingen mit Eradikationsraten einher, die die oben beschriebenen Anforderungen erfüllten.
Slovenian: Lansoprazol 30 mg v kombinaciji s klaritromicinom 250 ali 500 mg in amoksicilinom 1g, ali klaritromicinom 250 in metronidazolom 400-500 mg dvakrat dnevno je izkazal stopnje eradikacije, ki izpolnjujejo zgoraj navedene zahteve.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [National zu vervollständigen]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica.]
German: Agranulozytose, Panzytopenie psychiatrische Erkrankungen
Slovenian: Agranulocitoza, pancitopenija
German: Lansoprazol kann durch Hämodialyse nicht in relevantem Ausmaß eliminiert werden.
Slovenian: S hemodializo se ne odstrani pomembna količina lansoprazola.
German: Schweden:
Slovenian: Švedska:
German: Island:
Slovenian: Islandija:
German: - Der Wirkstoff ist Lansoprazol.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je lansoprazol.
German: Portugal:
Slovenian: Portugalska:
German: Wenn Agopton in Wasser gegeben wird, entsteht eine rosafarbige Suspension mit Erdbeergeschmack.
Slovenian: V vodi rekonstituirano zdravilo Agopton tvori rožnato suspenzijo z okusom jagode.
German: Frankreich:
Slovenian: Francija:
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
German: Jede Kapsel enthält < weiße bis hellbräunlich-weiße magensaftresistente Granula>.
Slovenian: Vsaka kapsula vsebuje <bela do bledo rjavo bela zrnca z gastrorezistentno oblogo>.
German: Die klinischen Versuche ergaben bei Kindern und Jugendlichen, die mit Lansoprazol behandelt wurden, durchweg eine Hemmung der Magensäurebildung und Milderung der Symptome.
Slovenian: Klinične raziskave so pri zdravljenju z lansoprazolom pokazale konsistentno zaviranje izločanja želodčne kisline in lajšanje simptomov pri otrocih in mladostnikih.
German: Es wurden zwei Studien zur Stützung der Indikation Prophylaxe von Ulcus duodeni vorgelegt.
Slovenian: Predloženi sta bili dve raziskavi v podporo indikaciji za preprečevanje razjed dvanajstnika.
German: Der Digoxin-Plasmaspiegel sollte daher überwacht werden und, sofern erforderlich, die Digoxindosis bei Initiierung und Beendigung einer Behandlung mit Lansoprazol angepasst werden.
Slovenian: Zato je treba ob začetku in koncu zdravljenja z lansoprazolom nadzorovati ravni digoksina v plazmi in odmerek digoksina po potrebi prilagoditi.
German: • Zollinger-Ellison-Syndrom.
Slovenian: • Zollinger-Ellisonov sindrom.
German: Tacrolimus:
Slovenian: Takrolimus:
German: Ungarn:
Slovenian: Madžarska:
German: Es wurden keine Daten hinsichtlich der Anwendung von Lansoprazol während der Schwangerschaft und Stillzeit bereitgestellt.
Slovenian: O uporabi lanzoprazola med nosečnostjo in dojenjem niso bili predloženi nikakršni podatki.
German: Die Auswertung der pharmakokinetischen Eigenschaften bei Kindern im Alter von 10 Wochen und darüber, die eine Dosierung nach Körpergewicht oder Körperoberfläche für Babies erhielten, ergab ähnliche Expositionen wie bei gesunden freiwilligen Erwachsenen, denen eine 30-mg-Dosis verabreicht wurde.
Slovenian: Vrednotenje farmakokinetike pri otrocih, starih 10 tednov in več, je pokazalo podobne izpostavljenosti v primerjavi z zdravimi odraslimi prostovoljci, prejemajočimi 30 mg odmerek, ob odmerjanju za dojenčke na podlagi telesne teže ali telesne površine.
German: Griechenland:
Slovenian: Grčija:
German: Jede Schmelztablette enthält < orange bis dunkelbraune magensaftresistente Mikrogranula>.
Slovenian: Vsaka orodisperzibilna tableta vsebuje <oranžna do temno rjava mikrozrnca>.
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AGOPTON BEACHTEN?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Agopton 3.
German: Finland
Slovenian: Finska
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND DEM BEUTEL FALTSCHACHTEL UND BEUTEL
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN BLAZINICI ŠKATLA IN BLAZINICA
German: Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Slovenian: Pri jemanju zdravila upoštevajte zdravnikova navodila.
German: Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (die bei weniger als einem von 10000 Patienten vorkommen):
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000): - hude preobčutljivostne reakcije, vključno s šokom.
German: - Entfernen Sie den Spritzenstempel (verwenden Sie mindestens eine 5 ml Spritze für die 15 mg
Slovenian: - Odstranite bat brizge (uporabite vsaj 5-mililitrsko brizgo za 15-miligramsko tableto in 10mililitrsko brizgo za 30-miligramsko tableto).
German: Äquivalente AUC-Werte wurden auch für Granula belegt, die mit Apfelsaft vermischt und über eine nasogastrale Sonde verabreicht wurden.
Slovenian: Enako vrednost AUC so pokazali tudi pri uporabi zrnc, suspendiranih v jabolčnem soku, danem po nazogastrični cevki.
German: Zollinger-Ellison Syndrom:
Slovenian: Zollinger-Ellisonov sindrom:
German: Wirkstoffe, die CYP2C19 inhibieren
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo CYP2C19
German: Weitere Informationen
Slovenian: Dodatne informacije
German: Spanien:
Slovenian: Španija:
German: Lansoprazol ist ein spezifischer Inhibitor der Protonenpumpe der Parietalzellen.
Slovenian: Lansoprazol je specifični zaviralec protonske črpalke parietalnih celic.