FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se elaborará un documento de concepto para la preparación de directrices.
Danish: Konceptdokument til forberedelse af retningslinje udvikles
Spanish: Finalización de las recomendaciones que estaba formulando el Grupo de trabajo EMEA/CHMP con las organizaciones de pacientes.
Danish: Færdiggørelse af anbefalinger, der er påbegyndt af EMEA/CHMP-arbejdsgruppen med deltagelse af patientorganisationer
Spanish: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing authorisation applications
Danish: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing
Spanish: De 1974 a 1985 ocupó el puesto de director de auditoría en España de Ernst and Young, y, de
Danish: 1974-1985 var han ledende revisor i Spanien ved Ernst and Young, og 1985-1995 var han finansinspektør ved
Spanish: Este ámbito se refiere a la prestación de asesoramiento científico a los promotores durante las fases de investigación y desarrollo de los medicamentos.
Danish: Dette vedrører tilvejebringelsen af videnskabelig rådgivning til sponsorer i forbindelse med forskning og udvikling af lægemidler.
Spanish: Prioridades para los medicamentos de uso humano en 2005:
Danish: Prioriteter for humanmedicinske lægemidler i 2005
Spanish: Prioridades para los medicamentos de uso veterinario en 2005:
Danish: Prioriterede opgaver for veterinærlægemidler i 2005
Spanish: En 2004 se introdujo la primera parte de la nueva legislación farmacéutica de la Unión Europea, provocando el mayor cambio en la estructura y las funciones de la Agencia desde su creación en 1995.
Danish: resulterende i den største ændring af agenturets struktur og rolle siden dets oprettelse i 1995.
Spanish: Renovación de esfuerzos para garantizar la disponibilidad de los mejores conocimientos científicos en la evaluación de medicamentos, tomando las medidas necesarias para reforzar los campos donde no existan conocimientos suficientes, sobre todo en lo que respecta a las tecnologías futuras, fortaleciendo así la red europea de medicamentos y mejorando la calidad y la eficiencia general de su funcionamiento.
Danish: kvalitetssikring og forøget videnskabelig bistand fra agenturet Styrkelse af agenturets rolle omkring lægemiddelovervågning og -sikkerhed Fornyet indsats for at sikre adgang til den bedste videnskabelige sagkundskab for vurdering af lægemidler, idet der samtidig tages skridt til at styrke områder, hvor der ikke er tilstrækkelig sagkundskab, navnlig med hensyn til fremtidige teknologier, hvilket styrker det europæiske lægemiddelnetværk og forbedrer den samlede kvalitet og effektivitet af dets virksomhed
Spanish: Josep Torrent i Farnell, Presidente del COMP, nacido el 2 de mayo de 1954,
Danish: Josep Torrent i Farnell, formand for COMP, født 2. maj 1954, spansk statsborger
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1972 a 1989, el Sr. Pott ocupó una serie de puestos docentes y de investigación, entre ellos una beca de investigación en el Instituto de Investigación para la Paz y Política de Seguridad de la Universidad de Hamburgo.
Danish: Karriereforløb: 1972-1989 beklædte Andreas Pott en række undervisnings- og forskningsstillinger, bl.a. som forskningsstipendiat ved Instituttet for Fredsforskning og Sikkerhedspolitik ved Hamborgs universitet.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en agosto de 1996 como jefe del Sector de biotecnología y productos biológicos.
Danish: Ansat i EMEA i august 1996 som leder af sektionen for bioteknologi og biologiske lægemidler.
Spanish: Doctor en salud pública por la Universidad de Burdeos.
Danish: PhD i folkesundhed ved Bordeaux' universitet.
Spanish: Aplicación de un plan de acción para la colaboración entre la EMEA y la Food and Drug Administration de los Estados Unidos sujeto a los requisitos del acuerdo de confidencialidad, y estrecho seguimiento de todas las acciones contempladas en este plan.
Danish: Gennemførelse af retningslinjen for videnskabelige udtalelser inden for samarbejdet med WHO Gennemførelse af en handlingsplan for samarbejde mellem EMEA og US Food and Drug Administration under fortrolighedsaftalerne, og tæt overvågning af alle indsatsområder indeholdt i denne plan
Spanish: Solicitudes recibidas (medicamentos no huérfanos) Solicitudes recibidas (medicamentos huérfanos)
Danish: Modtagne ansøgninger (ikke-sjældne lægemidler) Modtagne ansøgninger (sjældne lægemidler)
Spanish: Establecimiento de procesos para preparar resúmenes de los EPAR redactados de manera que resulten legibles para el público en general.
Danish: Etablering af processer til forberedelse af resuméer af EPAR affattet i et almindeligt forståeligt sprog
Spanish: El asesoramiento científico constituye un área prioritaria para la EMEA y se ofrece para cualquier aspecto de la investigación y el desarrollo que guarden relación con la calidad, la seguridad o la eficacia de los medicamentos.
Danish: Videnskabelig rådgivning er et prioriteret område for EMEA og ydes i forbindelse med alle aspekter af forskning og udvikling i relation til lægemidlers kvalitet, sikkerhed og effektivitet.
Spanish: La EMEA coordina asimismo la comunicación y actuación de los Estados miembros en respuesta a los presuntos defectos de calidad relativos a medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado.
Danish: Også formidling af information og medlemsstaters initiativer ved mistanke om kvalitetsfejl i relation til centralt godkendte lægemidler koordineres af EMEA.
Spanish: El grupo ad hoc de servicios de inspección de BPF se reunirá cuatro veces en 2005.
Danish: GMP-inspektionstjenesternes ad hoc-gruppe vil mødes fire gange i 2005.
Spanish: El procedimiento de certificación EMEA PMF/VAMF consiste en una evaluación del expediente de solicitud PMF/VAMP.
Danish: Certificering af masterfilerne betyder, at EMEA foretager en vurdering af ansøgningsdossierne for PMF/VAMF.
Spanish: Después de la reestructuración de la Unidad de evaluación de medicamentos de uso humano en 2001, fue nombrado Jefe de la Unidad para la evaluación de medicamentos de uso humano después de su autorización.
Danish: I forlængelse af omstruktureringen af afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler i 2001 blev han udnævnt til leder af afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler efter godkendelse.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1976 a 1986, el Dr. Brasseur trabajó como pediatra en el Hospital Universitario Sint Pieter de Bruselas.
Danish: Karriereforløb: 1976-1986 arbejdede dr. Brasseur som pædiater ved universitetshospitalet Sint Pieter i Bruxelles.
Spanish: Grupos ad hoc de inspección de BPF y BPC y Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP
Danish: Ad hoc-grupper om GMP-, GCP-inspektioner og den fælles CHMP/CVMP
Spanish: Ha dirigido el sistema de gestión integrada de la calidad y de auditoría interna de la Agencia desde noviembre de 1999.
Danish: 1999 stået i spidsen for agenturets integrerede kvalitetsstyringssystem og interne auditsystem.
Spanish: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
Danish: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Spanish: Thomas Lönngren, Director Ejecutivo, nacido el 16 de diciembre de 1950, nacionalidad sueca
Danish: Thomas Lönngren, administrerende direktør, født 16. december 1950, svensk statsborger
Spanish: Jytte Lyngvig, Vicepresidente del Consejo de Administración, nacida el 13 de octubre de 1953, nacionalidad danesa.
Danish: Jytte Lyngvig, næstformand i bestyrelsen, født 13. oktober 1953, dansk statsborger
Spanish: de la Food and Drug Administration de los Estados Unidos y con el Departamento de Agricultura estadounidense para adoptar medidas prácticas que permitan avanzar en el acuerdo de confidencialidad, de cara al intercambio de información y de documentos pactado por los Estados
Danish: Medicines (CVM) i US Food and Drug Administration og med det amerikanske landbrugsministerium om gennemførelsen af praktiske tiltag til fremme af fortrolighedsaftaler for udveksling af information og dokumenter, der blev aftalt mellem USA og EU i slutningen af 2004.
Spanish: Fue nombrado encargado de la oficina de prensa en septiembre de 2001 y Jefe del Apoyo Ejectuvo en enero de 2004.
Danish: Blev udnævnt til pressesekretær i september 2001 og til leder af sektionen for ledelsmæssig støtte i januar 2004.
Spanish: Algunas de las razones para ello son: En el cuarto trimestre de 2005 se ampliará el ámbito de aplicación del procedimiento centralizado y eso se traducirá en un aumento mínimo del número de solicitudes.
Danish: Nogle af årsagerne hertil er bl.a.: Den udvidede anvendelse af den centraliserede procedure vil blive gennemført i fjerde kvartal af
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1977 a 1990, el Profesor Torrent i Farnell trabajó en medicina interna y farmacología clínica en España y fue Profesor Adjunto de Farmacología en la UAB.
Danish: Karriereforløb: 1977-1990 arbejdede prof. Torrent i Farnell inden for intern medicin og klinisk farmakologi i Spanien og var desuden ansat som docent i farmakologi ved UAB.
Spanish: En noviembre de 2000 fue nombrado director general del Centro Avanzado de Servicios y Formación para la Salud y la Vida, de la Fundación Dr. Robert (UAB).
Danish: Fra november 2000 generaldirektør for Centret for Sundheds- og Biovidenskabelige Uddannelser, Dr. Rober
Spanish: Este será el primer año completo de actividad para el Consejo de Administración con su nueva composición, decretada por la legislación farmacéutica revisada.
Danish: Dette vil være det første fulde år, hvor bestyrelsen efter indførelsen af den nye lægemiddellovgivning fungerer i sin nye sammensætning.
Spanish: Se seguirá reforzando la labor coordinadora de la Agencia en el campo de la farmacovigilancia, como consecuencia de la aplicación de la nueva legislación comunitaria.
Danish: Yderligere styrkelse af agenturets koordinerende rolle på lægemiddelovervågningsområdet som et resultat af gennemførelsen af den nye fællesskabslovgivning
Spanish: Gérard Moulin, Presidente del CVMP, nacido el 18 de octubre de 1958, nacionalidad francesa
Danish: Gérard Moulin, formand for CVMP, født 18. oktober 1958, fransk statsborger
Spanish: La EMEA está preparándose para asumir esta nueva responsabilidad de prestar apoyo administrativo al nuevo Grupo de coordinación, que incluirá:
Danish: EMEA forbereder sig på sit nye ansvarsområde med at yde sekretariatsstøtte til den nye koordineringsgruppe.
Spanish: Se elaborará la directriz previa consulta sobre el documento de concepto.
Danish: Retningslinje udvikles efter høring af konceptdokument
Spanish: El indicador del rendimiento para este objetivo es el porcentaje de solicitudes evaluadas en un plazo de 30, 60 ó 90 días (dependiendo del procedimiento).
Danish: Præstationsindikatoren for denne målsætning er procenten af ansøgninger, der evalueres inden for 30-, 60- eller 90-dages fristen (afhængigt af proceduren).
Spanish: Informes periódicos actualizados de seguridad recibidos/esperados (Entrada)
Danish: Modtagne/skønnede periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (input)
Spanish: De 1999 a 2993 fue profesor asociado de legislación internacional en la Universidad de Insubria (Varese) y a partir de 2004 fue profesor principal de Derecho internacional también en esa universidad.
Danish: Ansat som forskningsassistent i international ret ved universitet i Pavia fra 1992 til 1999, som ekstern lektor i international ret ved universitet i Insubria (Varese) fra 1999 til 2003 og siden 2004 ansat som professor i international ret ved samme universitet.
Spanish: Propuesta de los órdenes del día de las reuniones, redacción y distribución de documentos, elaboración de listas de posiciones adoptadas en asuntos similares y seguimiento de las reuniones, incluyendo la elaboración de estadísticas mensuales relativas al procedimiento de reconocimiento mutuo y al procedimiento descentralizado.
Danish: Forslag til mødedagsordener, udarbejdelse og distribution af dokumenter, udarbejdelse af lister over holdninger til tilsvarende spørgsmål og opfølgning på møderne, herunder udarbejdelse af månedsstatistikker vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede procedurer Gradvis indførelse og vedligeholdelse af en hukommelse for forskriftsmæssige og videnskabelige aftaler og for resultatet af diskussioner vedrørende en specifik gensidig anerkendelse eller decentraliseret procedure
Spanish: Gastos de procesado de datos Otros gastos de capital
Danish: Bygninger/udstyr Husleje/afgifter Udgifter til databehandling Andre kapitaludgifter
Spanish: Asistencia a los nuevos Estados miembros para las evaluaciones externas (MRA CE-Canadá)
Danish: At færdiggøre optagelsen af de nye medlemsstater i MRA (EF-Canada)
Spanish: Estudios: Farmacéutico, doctorado en ciencias naturales (farmacognosis) por la Universidad de Saarbruecken.
Danish: Uddannelse: Farmaceut, doktorgrad i naturvidenskab (farmakognosi ) fra universitetet i Saarbrücken.
Spanish: Los ficheros maestros de plasma (FMP) y los ficheros maestros de antígenos para vacunas (FMAV) son documentos independientes del expediente para una autorización de comercialización.
Danish: Masterfiler vedrørende plasma (PMF) og vaccineantigener (VAMF) er dokumenter, der er adskilt fra dokumentationen i ansøgningen for en markedsføringstilladelse.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1977 a 1986 el Dr. Le Courtois trabajó como médico general y como director de un centro médico en París.
Danish: Karriereforløb: 1977-1986 arbejdede Le Courtois som praktiserende læge og som direktør for et sundhedscenter i Paris.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Tras un período de formación en la Comisión Europea en 1991-92, Martin Harvey trabajó de asesor para asuntos europeos en Bruselas, de 1992 a 1995.
Danish: Karriereforløb: Efter et praktikophold i Europa-Kommissionen i 1991-92 arbejdede Martin Harvey
Spanish: En la siguiente tabla se indica la carga de trabajo esperada en 2005.
Danish: Tabellen neden for giver et overblik over den sandsynlige arbejdsmængde på regnskabssiden i 2005.
Spanish: Además, la Agencia ofrece asesoramiento a los promotores de los medicamentos designados huérfanos a través de la asistencia de protocolo, que puede incluir también asesoramiento sobre los beneficios más significativas de su producto.
Danish: Denne rådgivning ydes i form af protokolbistand, som også kan omfatte rådgivning om et lægemiddels væsentligste fordele.
Spanish: Solicitudes de variación tipo I Solicitudes de variación tipo II Solicitudes de ampliación
Danish: Type II ændring ansøgninger Type I ændring ansøgninger
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Biotecnología"
Danish: CHMP-arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi
Spanish: Elaboración de procedimientos y directrices relacionados con la inspección de BPC.
Danish: Udvikling af GCP-inspektionsrelaterede procedurer og retningslinjer
Spanish: Actualmente ocupa el puesto de Director y Profesor del Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos.
Danish: Beklæder på nuværende tidspunkt en stilling ved "Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte" som direktør og professor.
Spanish: Pagos efectuados
Danish: Indbetalinger Udbetalinger
Spanish: Se elaborarán las consideraciones del grupo científico en 2005.
Danish: Vurdering i gruppen vedrørende videnskabelig rådgivning forberedes i løbet af 2005
Spanish: 18-21 de abril
Danish: 18.-21. april
Spanish: Fue reelegido vicepresidente en 2004.
Danish: Han blev genvalgt som næstformand i 2004.
Spanish: El Dr. Tsintis se incorporó a la EMEA como Jefe del Sector de Farmacovigilancia y seguridad y eficacia de medicamentos ya autorizados en marzo de 2002.
Danish: Dr. Tsintis blev ansat i EMEA i marts 2002 som leder af sektionen for lægemiddelovervågning og tilsyn med lægemidlers sikkerhed og virkning efter godkendelse.
Spanish: En 1990 se incorporó a la Dirección de Farmacia del Ministerio de Sanidad francés y, en 1993, a la Agencia Francesa de Medicamentos como miembro ponente ante el CPMP, Jefe de la Unidad de Procedimientos Europeos, y a partir de 1995 fue el delegado francés ante el CPMP.
Danish: Direktoratet for Farmaci i Frankrigs sundhedsministerium og i 1993 i det franske Lægemiddelagentur som CPMP-rapportør, afdelingsleder for Europæiske Procedurer og fra januar 1995 som fransk
Spanish: Se incorporó a la EMEA en agosto de 1996 como jefe de Sector de asuntos reglamentarios y farmacovigilancia y fue nombrado jefe de la Unidad de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano en septiembre de 2000.
Danish: Han blev ansat i EMEA i august 1996 som leder af sektionen for retsforskrifter og lægemiddelovervågning og blev i september 2000 udnævnt til leder af afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler.
Spanish: Finalización de la creación de un centro de datos para el servicio de telemática de la Unión Europea con elevada disponibilidad, grandes posibilidades de ampliación y buenas prestaciones.
Danish: Færdiggørelse af etableringen af et EU-telematikdatacenter med høj tilgængelighed, høj skalérbarhed og høj ydeevne
Spanish: Otros diplomas de posgrado en medicina tropical, investigación clínica y epidemiología.
Danish: Har efter kandidateksamen taget flere eksaminer i tropemedicin, klinisk forskning og epidemiologi.
Spanish: Jill Ashley-Smith, Jefa del Sector de procedimientos para la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, nacida el 18 de diciembre de 1962,
Danish: Jill Ashley-Smith, leder af sektionen for veterinærmedicinske markedsføringstilladelser, født 18. december 1962, britisk statsborger
Spanish: Después de trabajar como farmacéutico en un laboratorio de control farmacéutico del ejército alemán (con la graduación de capitán), se incorporó a la antigua Oficina de Salud de la República Federal Alemana en 1983.
Danish: Har beklædt en stilling som farmaceut (kaptajn) ved et lægemiddelkontrollaboratorium i den tyske hær og var i 1983 ansat i den tyske sundhedsstyrelse .
Spanish: Continuarán las actividades relacionadas con ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas, equipos médicos que contienen productos de biotecnología y hemoderivados.
Danish: Aktiviteterne i forbindelse med masterfiler vedrørende plasma og vaccineantigener og medicinsk udstyr, der indeholder bioteknologi og lægemidler fremstillet af blod, vil blive videreudviklet
Spanish: Solicitudes de inspección de BPL Solicitudes de inspección de BPC Solicitudes de inspección de BPF
Danish: GLP inspektionsanmodninger GCP inspektionsanmodninger GMP inspektionsanmodninger
Spanish: 27-28 de enero
Danish: 27.-28. januar
Spanish: Aplicación de los nuevos requisitos legislativos en el ámbito del asesoramiento científico.
Danish: Målsætninger: At gennemføre de nye lovgivningskrav vedrørende videnskabelig rådgivning
Spanish: o bibliografía o evidencias expertas sobre el uso medicinal del producto a lo largo de un período de por lo menos 30 años (formato y tipo de evidencias) para apoyar una solicitud de registro;
Danish: o Format for og indhold af den bibliografiske gennemgang af sikkerhedsdata og ekspertrapporter, der kræves som led i dokumentationen til støtte for en ansøgning om registrering o Bibliografi eller ekspert-udtalelse der beviser brug af medicinen i en periode på mindst 30 år (format og type bevis) til at underbygge en registreringsansøgning o Påvisning af, at de farmakologiske virkninger eller effektivitet sandsynliggøres på grundlag af langvarig brug og erfaring
Spanish: Master ejecutivo en administración de empresas por el Centro de Perfeccionamiento Empresarial en HECCPA, en Jouy-en-Josas, Francia, en 2000.
Danish: Har desuden en MBA fra Centre de Perfectionnement aux Affaires, Groupe HEC-CPA, 2000, Jouy-en-Josas i
Spanish: Creación de herramientas para proporcionar información a los pacientes y profesionales sanitarios, y estrechamiento de la relación con los socios de la Agencia.
Danish: Udvikling af informationsværktøjer for patienter og ansatte i sundhedssektoren, og styrkelse af samarbejdet med agenturets interessenter
Spanish: Anexo 5 Perfiles de los directivos de la EMEA
Danish: Bilag 5 Profiler af EMEA's ledende medarbejdere
Spanish: Grupos de trabajo y grupos ad hoc del CVMP en 2005 Número de reuniones
Danish: CVMP arbejdsgrupper og ad hoc-grupper i 2005
Spanish: Grupo de trabajo sobre Pediatría Grupo de trabajo sobre vacunas
Danish: Arbejdsgruppen for pædiatriske lægemidler Arbejdsgruppen vedrørende vacciner
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1978 a 1983 trabajó en la Universidad pública de Roma, ocupándose de proyectos de investigación en el área de la inmunología clínica, la oncología y la inmunología celular.
Danish: Karriereforløb: 1978-1983 arbejdede dr. Papaluca som forskningsstipendiat ved Roms universitet med projekter inden for klinisk immunologi, onkologi og celleimmunologi.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Ha ocupado diversos cargos como documentalista en varios países europeos, siendo su puesto más reciente el ocupado de 1988 a 1995 en el Servicio de Documentación de la Delegación de la Comisión Europea en Noruega.
Danish: Karriereforløb: Forskellige stillinger som dokumentalist i flere lande i Europa, senest 1988-1995,
Spanish: Diplomas de posgrado en pediatría y metodología.
Danish: Uddannelse efter kandidateksamen inden for pædiatri og metodologi.
Spanish: Desarrollo de la estrategia de gestión de riesgos de la EMEA, concretamente en lo referente al concepto de planes de gestión de riesgos, y continuación del proyecto EudraVigilance, incluida la notificación de las reacciones adversas a medicamentos en ensayos clínicos.
Danish: 2010 i relation til humanmedicinske lægemidler Videreudvikling af EMEA's risikostyringsstrategi, navnlig med hensyn til risikostyringsplaner og yderligere gennemførelse af EudraVigilance-projektet, herunder indberetning af bivirkninger ved kliniske forsøg
Spanish: Los medicamentos huérfanos se desarrollan para el diagnóstico, la prevención o el tratamiento de enfermedades que ponen en peligro la vida o producen debilitamiento crónico y afectan a no más de cinco por 10.000 personas en la Comunidad Europea o, cuando por razones económicas esos medicamentos no se desarrollarían sin incentivos.
Danish: Lægemidler til sjældne sygdomme er bestemt til diagnose, forebyggelse eller behandling af livstruende eller kronisk invaliderende sygdomstilstande, der påvirker højest fem ud af 10 000
Spanish: Preparación de proyectos de monografías comunitarias de medicamentos de origen vegetal con un uso claramente establecido.
Danish: Forberedelse af Fællesskabets monografier for plantelægemidler med veletableret anvendelse
Spanish: Inspección Farmacéutica de Bruselas (Ministerio de Asuntos Sociales y Sanidad Pública), actuando como secretario de la Comisión Belga de Medicamentos.
Danish: Blev senere tilknyttet lægemiddelinspektoratet (under social- og sundhedsministeriet) i Bruxelles som chefinspektør, hvor han fungerede som sekretær for den belgiske medicinalkommission.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en junio de 1995 y fue nombrado jefe de la Unidad Veterinaria en diciembre de ese mismo año, asumiendo la responsabilidad sobre el.Sector de inspecciones en enero de 2002.
Danish: Ansat i EMEA i juni 1995 og udnævnt til leder af afdelingen for vurdering af veterinærlægemidler i december samme år, hvor han desuden overtog ansvaret for tilsynssektionen i januar 2002.
Spanish: Fue reelegido presidente en 2004.
Danish: Han blev genvalgt som formand i 2004.
Spanish: Se espera que las solicitudes de reinspección de BPF en los centros de producción representen una parte importante de las solicitudes de inspección de BPF en 2005, y se espera también que aumente la coordinación de las respuestas a defectos de calidad de productos autorizados por el procedimiento centralizado, debido al mayor número de medicamentos autorizados y a la mayor concienciación de los efectos de las desviaciones.
Danish: Anmodninger om nye GMP-inspektioner af produktionsanlæg forventes at udgøre en stor andel af GMP-anmodningerne i 2005, og tilsvarende forventes koordineringen af svar på kvalitetsfejl på centralt godkendte produkter ligeledes at stige som følge af det større antal tilladte produkter og stigende bevidsthed om virkningerne af afvigelser Anmodninger om GCP- og lægemiddelovervågningsinspektioner forventes ikke at stige i forhold til niveauet for 2004, idet stigningen i antallet for det pågældende år allerede var stort