FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • HIV-HCV-Patienten mit Zirrhose und einem Child-Pugh-Wert ≥ 6, es sei denn, dies beruht ausschließlich auf einer indirekten Hyperbilirubinämie, die durch Arzneimittel wie Atazanavir und Indinavir verursacht wurde
Lithuanian: • ŽIV-HCV koinfekuoti pacientai, sergantys kepenų ciroze ir kurių kepenų funkcija pagal ChildPugh klasifikaciją ≥ 6 balai, išskyrus tik jei yra netiesioginė hiperbilirubinemija, kurią sukėlė vaistiniai preparatai, tokie kaip atazanaviras ir indinaviras;
German: Nach der Injektion: Reiben Sie die Injektionsstelle, falls notwendig, mit dem Alkoholtupfer ab.
Lithuanian: Po injekcijos: nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu, jei reikia.
German: Für Informationen zu Prognosewerten für den Behandlungserfolg siehe Abschnitt 5.1.
Lithuanian: Informaciją apie atsako į taikomą gydymą nuspėjamumo rodmenis rasite 5.1 skyriuje.
German: Die Dauer der Kombinationsbehandlung bei Kindern mit chronischer Hepatitis C variiert zwischen 6 und 12 Monaten, abhängig von der Virusart, mit der Ihr Kind infiziert ist, und dem Ansprechen auf die Behandlung.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sergančių vaikų sudėtinio gydymo trukmė svyruoja nuo 6 iki 12 mėnesių ir priklauso nuo to, kokio tipo virusu Jūsų vaikas yra užsikrėtęs bei vaiko atsaku į gydymą.
German: Die meisten Laborwertauffälligkeiten, die während der klinischen Studie aufgetreten sind, gingen kurz nach Beendigung der Behandlung wieder auf die Ausgangswerte zurück.
Lithuanian: Dauguma laboratorinių rodmenų nukrypimų, pastebėtų klinikinių tyrimų metu, nutraukus gydymą greitai atsistatė iki buvusių prieš pradedant tyrimą.
German: Es ist wichtig, dass Sie oder Ihre Pflegeperson diese Anweisungen lesen, verstehen und befolgen, damit eine ordnungsgemäße Anwendung des Fertigpens gewährleistet ist.
Lithuanian: Tam, kad Jūs ar Jūsų slaugytojas teisingai naudotumėte užpildytą švirkštiklį, svarbu perskaityti, suprasti ir laikytis šių nurodymų.
German: • wenn Sie eine schwere nervöse oder geistige Störung gehabt haben.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo sunkiai sutrikusi nervų sistemos ar psichinė veikla;
German: Patienten mit Zirrhose wurden in diese Studie nicht eingeschlossen.
Lithuanian: Kepenų ciroze sirgę pacientai į šį klinikinį tyrimą nebuvo įtraukiami.
German: Die Studie WV16240 rekrutierte Patienten, die HBeAg-positiv waren, während die Studie WV16241 Patienten rekrutierte, die HBeAg-negativ und Anti-HBe-positiv waren.
Lithuanian: Į WV16240 tyrimą įtraukti pacientai, kurių HBeAg rodiklis buvo teigiamas, tuo tarpu į WV16241 tyrimą įtraukti pacientai, kurių HBeAg rodiklis buvo neigiamas, o anti-HBe - teigiamas.
German: Studie NV17317
Lithuanian: NV17317 tyrimas
German: Die Metabolisierung von Pegasys ist nicht völlig geklärt; jedoch lassen Untersuchungen an Ratten erkennen, dass die Niere Hauptorgan für die Ausscheidung markierter Substanz ist.
Lithuanian: Pegasys metabolizmas pilnutinai neatskleistas; tačiau tyrimai su žiurkėmis rodo, kad daugiausia radioaktyviai žymėtų medžiagų pašalinama per inkstus.
German: • Vor, während oder nach der Anwendung nichts am Nadelschutz verändern, da dieser eine
Lithuanian: • prieš naudojimą, naudojimo metu ar po jo liesti adatos apsauginio gaubtelio, kadangi tai yra apsauginė prietaiso dalis.
German: Die beobachtete Häufigkeit (4,9 %) bei Patienten, die Pegasys/Ribavirin (NV15801) erhalten haben, entsprach denen, die mit anderen Interferonen beobachtet wurden.
Lithuanian: Pastebėtas jų dažnis (4,9 %) Pegasys ir ribavirino deriniu gydomiems pacientams (NV15801) panašus į tą, kuris esti vartojant kitų interferonų.
German: Während der Anwendung von Pegasys können sich Wachstum und Entwicklung Ihres Kindes verzögern (siehe Abschnitt 4).
Lithuanian: • Vartodamas Pegasys, Jūsų vaikas gali lėčiau augti ir vystytis (žiūrėkite 4 skyrių).
German: Die empfohlene Gesamtdauer der Behandlung beträgt 48 Wochen.
Lithuanian: Rekomenduojama bendra gydymo trukmė - 48 savaitės.
German: Bei keinem dieser Patienten traten ungewöhnliche oder schwerwiegende Ereignisse auf, die eine Beendigung der Behandlung notwendig machten.
Lithuanian: Nė vienam iš šių pacientų neatsirado neįprastų, sunkių ar gydymą ribojančių reiškinių.
German: 1) Kontrollieren Sie das Aussehen des Fertigpens 2) Warten Sie bis der Fertigpen Raumtemperatur erreicht hat 3) Waschen Sie Ihre Hände
Lithuanian: 2) leiskite užpildytam švirkštikliui sušilti iki kambario temperatūros; 3) nusiplaukite rankas;
German: Pegasys reduzieren auf 135/90/45 Mikrogramm
Lithuanian: Sumažinti Pegasys dozę iki 135/90/45
German: In der Studie NR15961 waren nur HIV-HCV koinfizierte Patienten eingeschlossen (siehe Tabelle 21).
Lithuanian: Į NR15961 tyrimą buvo įtraukti tik ŽIV ir HCV koinfekuoti pacientai (žr.
German: Pegasys darf nicht bei Frühgeborenen, Neugeborenen oder Kindern bis zu 3 Jahren angewendet werden.
Lithuanian: Pegasys negalima skirti neišnešiotiems kūdikiams, naujagimiams ir mažesniems nei 3 metų vaikams.
German: In der Studie NR15961, in der Patienten gleichzeitig mit Stavudin und einer InterferonTherapie mit oder ohne Ribavirin behandelt wurden, betrug die Inzidenz für Pankreatitis und/oder Lactatazidose 3 % (12/398).
Lithuanian: Atliekant NR15961 tyrimą, kai pacientai tuo pat metu gydyti stavudinu ir interferonu su ribavirinu arba be jo, pankreatitas ir (arba) pieno rūgšties acidozė atsirado 3 % (12 iš 398) pacientų.
German: Wie Pegasys aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Pegasys išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
German: Die ermittelte terminale Halbwertszeit spiegelt vermutlich nicht nur die Eliminationsphase des Wirkstoffs, sondern ebenso die anhaltende Resorption von Pegasys wider.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas gali atspindėti ne tik junginio eliminaciją, bet gali taip pat priklausyti nuo ilgalaikės Pegasys rezorbcijos.
German: • wenn es sich bei dem Patienten um ein Kind handelt, das schon einmal eine schwerwiegende psychiatrische Erkrankung hatte, wie z. B. eine schwere Depression oder Selbstmordgedanken.
Lithuanian: • jeigu pacientas yra vaikas, kuris dabar serga ar ankščiau sirgo sunkia psichikos liga, tokia kaip sunki depresija ar mintys apie savižudybę;
German:  Ein Klickgeräusch macht den Beginn der Injektion kenntlich.
Lithuanian:  Pasigirdęs „spragtelėjimas" nurodys injekcijos pradžią.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė jo toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
German: Wenn Pegasys in Kombination mit Ribavirin angewendet wird, müssen beide, männliche und weibliche Patienten, besondere Vorsichtsmaßnahmen beim Geschlechtsverkehr treffen, um eine mögliche Schwangerschaft auszuschließen, da Ribavirin für das ungeborene Kind sehr schädlich sein kann:
Lithuanian: Kai Pegasys vartojama kartu su ribavirinu, pacientai - ir vyrai, ir moterys -, jeigu yra bet kokia galimybė pastoti, lytinių santykių metu privalo imtis specialių atsargumo priemonių, nes ribavirinas gali būti labai kenksmingas negimusiam kūdikiui:
German: Pegyliertes Interferon Interferon plus Ribavirin Pegyliertes Interferon plus Ribavirin
Lithuanian: Pegiliuotas interferonas Interferonas + ribavirinas Pegiliuotas interferonas + ribavirinas
German: Falls der Fertigpen nicht innerhalb von 5 Minuten angewendet wird, sollte er entsorgt und ein neuer Fertigpen benutzt werden.
Lithuanian: Nuėmus dangtelį, užpildytą švirkštiklį reikia naudoti nedelsiant. Jei per 5 minutes jis nepanaudojamas, šį užpildytą švirkštiklį reikia išmesti ir naudoti naują.
German: • eine Injektionsnadel Nicht beigepackt:
Lithuanian: • injekcinę adatą nesančius pakuotėje:
German: Insgesamt hatten 283/1.351 der Patienten (21 %) eine fortgeschrittene Fibrose oder Zirrhose, 85/1.351 der Patienten (6 %) hatten eine Zirrhose.
Lithuanian: Iš viso 283 iš 1351 (21 %) pacientų sirgo progresuojančia fibroze arba ciroze, 85 iš 1351 (6 %)ciroze.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pegasys angewendet haben, als Sie sollten Wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Pegasys dozę Kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Pegasys darf nicht bei Kindern unter 3 Jahren angewendet werden, da es den Bestandteil Benzylalkohol enthält und zu toxischen Reaktionen und allergischen Reaktionen bei diesen Kindern führen kann.
Lithuanian: Pagasys draudžiama švirkšti jaunesniems nei 3 metų vaikams, kadangi jame yra benzilo alkoholio, kuris gali sukelti tokiems vaikams toksines ir alergines reakcijas.
German: HBsAg > 20.000 HBV-DNA > 6,5 log10
Lithuanian: HBsAg > 20000 HBV DNR > 6,5 log10
German: • wenn Sie eine Schilddrüsenerkrankung haben, die sich medikamentös nicht ausreichend einstellen lässt.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate skydliaukės liga, kuri nėra gerai kontroliuojama vaistais;
German: Pulmonale Veränderungen
Lithuanian: Plaučių pokyčiai
German: Mit einer maximalen Interaktion zwischen Theophyllin und Pegasys ist nach einer Therapie mit Pegasys von mehr als vier Wochen zu rechnen.
Lithuanian: Atrodo, kad stipriausia sąveika tarp teofilino ir Pegasys būna, praėjus daugiau kaip 4 gydymo Pegasys savaitėms.
German: Bei der Entscheidung, die Behandlung im Kindesalter zu beginnen, ist es wichtig zu beachten, dass die Kombinationstherapie zu Wachstumsverzögerungen führen kann.
Lithuanian: Sprendžiant, ar pradėti gydymą vaikystėje, yra svarbu turėti omenyje sudėtinio gydymo sukeltą augimo sulėtėjimą.
German: Eine weitere Abnahme nach 8wöchiger Therapie war selten.
Lithuanian: Po 8 gydymo savaičių šis mažėjimas progresavo retai.
German: Multiple Regression und gepoolte Gruppenanalysen, die den Einfluss von Behandlungsdauer und der Anwendung der Induktionsdosis bewerten, identifizierten die Behandlungsdauer von 72 Wochen eindeutig als den wesentlichen Treiber, um ein anhaltendes virologisches Ansprechen zu erreichen.
Lithuanian: Daugeriopa regresija ir bendros grupių duomenų analizės, vertinančios gydymo trukmės ir indukcinio dozavimo įtaką, aiškiai nustatė, kad siekiant sukelti ilgalaikę virusologinę reakciją, 72 savaičių gydymo trukmė buvo svarbiausia.
German: StevensJohnsonSyndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Angioödem, Erythema multiforme
Lithuanian: StevensJohnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, angioedema daugiaform ė eritema
German: Eine Dosisanpassungsstufe (ca. 7,5 mg/kg/Tag)
Lithuanian: Vieno etapo dozės koregavimo schema (apie 7,5 mg/kg per parą)
German: Basierend auf dem populationspharmakokinetischen Modell war die mittlere Exposition (AUC) während des Dosierungsintervalls für jede KOF-Kategorie vergleichbar mit der bei Erwachsenen, die eine Fixdosis von 180 Mikrogramm erhielten.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos modeliu, vidutinė ekspozicija (AUC) per dozavimo intervalą kiekvienoje KPP kategorijoje buvo panaši į tą, kuri stebėta suaugusiesiems vartojus 180 µg dozę.
German: Eine frühe Intervention bei Wiederauftreten oder Entwicklung psychiatrischer Erkrankungen und Suchtmittelmissbrauch wird empfohlen.
Lithuanian: Psichikos sutrikimų ar psichoaktyvių medžiagų vartojimo atsinaujinimo arba progresavimo atvejais rekomenduojama ankstyvoji intervencija.
German: (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Lithuanian: 4.8 ir 5.1 skyrius).
German: Sie bemerken am Freitag (4 Tage später), dass Sie die Injektion am Montag vergessen haben.
Lithuanian: Penktadienį (praėjus 4 dienoms) Jūs prisiminėte, kad pirmadienį pamiršote susišvirkšti vaisto.
German: Der Child-Pugh-Punktewert kann durch Faktoren, die im Zusammenhang mit der Behandlung stehen (d.h. indirekte Hyperbilirubinämie, erniedrigtes Albumin), beeinflusst werden und ist nicht unbedingt der hepatischen Dekompensation zuzuschreiben.
Lithuanian: Child-Pugh balų skaičių gali keisti su gydymu susiję veiksniai (t. y., netiesioginė hiperbilirubinemija, sumažėjusi albumino koncentracija), kurie nebūtinai priskirtini kepenų dekompensacijai.
German: Die mittlere Exposition (AUC) während des Dosierungsintervalls wird um 25 % bis 70 % höher erwartet als bei Erwachsenen mit einer festgelegten Dosis von 180 Mikrogramm beobachtet wurde.
Lithuanian: Manoma, kad vidutinė ekspozicija (AUC) tarp dozių yra nuo 25 % iki 70 % didesnė už stebėtą suaugusių pacientų, vartojusių stabilią 180 µg dozę, organizme.
German: In Tabelle 10 sind die in dieser Behandlungsgruppe (n = 55) berichteten Nebenwirkungen vollständig aufgelistet.
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos šioje gydymo grupėje (n = 55), yra išvardintos 10 lentelėje.
German: In diesen Studien waren keine HBV-HIV koinfizierten Patienten eingeschlossen.
Lithuanian: Tarp pacientų, dalyvavusių šiuose klinikiniuose tyrimuose nebuvo nė vieno HBV-ŽIV koinfekuoto paciento.
German: Erhältlich in Packungen mit 1, 4 oder 12 Fertigpens.
Lithuanian: Tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1, 4 ar 12 užpildytų švirkštiklių.
German: Nadelschutz (wird erst sichtbar, nachdem in Schritt 5 die Schutzkappe entfernt wurde)
Lithuanian: Adatos apsauginis gaubtelis (matomas tik nuėmus dangtelį 5 punkte)
German: Die Dosierung von Pegasys bei Kindern und Jugendlichen wird auf Grundlage der Körperoberfläche (KOF) festgelegt.
Lithuanian: Pegasys dozavimas vaikams yra pagrįstas kūno paviršiaus plotu (KPP).
German: • einen kleinen Verband oder sterile Gaze
Lithuanian: • mažą tvarstį ar sterilios marlės gabalėlį,
German: Die Ergebnisse aus der Studie NV15942 bilden die Grundlage für eine Dosierungsempfehlung aufgrund der Genotypen, der Ausgangsviruslast und des virologischen Ansprechens in Woche 4 (siehe Tabellen 1, 14 und 15).
Lithuanian: NV15942 tyrimo rezultatai suteikia loginį pagrindą rekomenduojamiems gydymo režimams, remiantis genotipo, pradinės viremijos ir virusologinio atsako 4-ąją savaitę rodmenimis (žr. 1, 14 ir 15 lenteles).
German: Erhältlich in Packungen mit 1 oder 4 Fertigspritzen oder in einer Bündelpackung mit 12 (2 Packungen mit 6) Fertigspritzen.
Lithuanian: Tiekiamas pakuotėmis po 1 ar 4 užpildytus švirkštus arba dauginėmis pakuotėmis po 12 (2 pakuotės po 6) užpildytų švirkštų.
German: Nehmen Sie die nächsten Injektionen in 5-Tage-Intervallen vor, bis Sie wieder zum regulären Termin Ihres Dosierungsplanes kommen.
Lithuanian: Kitas dozes švirkškite kas 5 dienas tol, kol vėl vartosite vaisto reguliariai grafike numatytą savaitės dieną.
German: Lassen Sie die Haut etwa 10 Sekunden lang trocknen.
Lithuanian: 10 sekundžių leiskite odai nudžiūti.
German: Eine Behandlung mit Interferon alfa-2a führte bei Rhesus-Affen zu einer statistisch signifikanten Zunahme der Abortrate.
Lithuanian: Gydant interferonu alfa-2a, Rhesus beždžionėms statistiškai patikimai padidėjo abortų dažnis.
German: Es ist wichtig zu beachten, dass Ribavirin niemals als Monotherapie verabreicht werden darf.
Lithuanian: Yra svarbu pažymėti, kad niekada negalima gydyti vienu ribavirinu.
German: Die Behandlung sollte ausschließlich von einem in der Therapie der Hepatitis B oder C erfahrenen Arzt überwacht werden.
Lithuanian: Gydymą pradėti gali tik sergančių hepatitu B arba hepatitu C pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
German: Die AUC war geringfügig größer (1.663 gegenüber 1.295 ng x h/ml); hingegen waren die Spitzenkonzentrationen (9,1 gegenüber 10,3 ng/ml) bei Personen über 62 Jahren vergleichbar.
Lithuanian: AUC šiek tiek padidėja (atitinkamai 1663 ir 1295 ng·h/ml), bet vyresnių nei 62 metų žmonių didžiausios koncentracijos buvo panašios (9,1 ir 10,3 ng/ml).
German: Hämoglobin - keine Herzerkrankung
Lithuanian: Hemoglobinas - nesergant širdies liga
German: NV15497 + NV15801 Studie NV15495 Studie NV15942 Studie NV15801
Lithuanian: NV15496+NV15497 + NV15801 tyrimas
German: Unabhängig von der Anfangsdosis oder dem Grad der Nierenfunktionseinschränkung sollten die Patienten überwacht werden, und bei Auftreten von Nebenwirkungen muss die Dosierung von Pegasys entsprechend reduziert werden.
Lithuanian: Neatsižvelgiant į pradinę dozę ar inkstų funkcijos pablogėjimo laipsnį, pacientai turėtų būti nuolat stebimi ir, jei gydymo metu atsiranda nepageidaujamų reakcijų, Pegasys dozę reikia atitinkamai mažinti.
German: Depression* Angstgefühl, Schlaflosigkeit*
Lithuanian: Depresija*, nerimas, nemiga*
German: Patienten, bei denen Benommenheit, Verwirrung, Somnolenz oder Müdigkeit auftreten, müssen angehalten werden, weder aktiv am Straßenverkehr teilzunehmen noch Maschinen zu bedienen.
Lithuanian: Pacientus, kuriems atsiranda svaigulys, sumišimas, mieguistumas ar nuovargis, reikia perspėti, kad jie vengtų vairuoti ar valdyti mechanizmus.
German: Negativ
Lithuanian: Neigiama
German: Chronische Hepatitis C: Pegasys wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der chronischen Hepatitis C (CHC) angewendet.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C: Pegasys vartojamas kartu su kitais vaistais lėtinio hepatito C (LHC) gydymui.
German: • Führen Sie die Nadel in einem Winkel von 45° bis 90° vollständig in die Hautfalte ein (6).
Lithuanian: ● 45° - 90° (6) kampu smeikite adatą iki galo į sugnybtą odą.
German: Eine Ribavirin-Therapie ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert.
Lithuanian: Nėščias moteris gydyti ribovirinu kontraindikuojama.
German: Die Pegasys Injektion wird normalerweise vor dem Schlafengehen angewendet.
Lithuanian: Įprastai Pegasys sušvirkščiamas prieš einant miegoti.
German: *Die Ergebnisse geben nicht nachweisbare HCV-RNA wieder, die als HCV-RNA unter 50 I.E./ml 24 Wochen nach Behandlungsende, unter Anwendung des AMPLICOR HCV Test v2, definiert ist.
Lithuanian: *Rezultatai rodo nebeaptinkamą HCV RNR kiekį, apibrėžiamą kaip HCV RNR kiekis, 24-ąją savaitę po gydymo mažesnis kaip 50 TV/ml, tiriant AMPLICOR HCV v2 testu.
German: Die subkutane Anwendung von Pegasys sollte auf das Abdomen und den Oberschenkel beschränkt werden, da die Absorption, basierend auf der AUC, nach Injektion in das Abdomen oder den Oberschenkel um etwa 20 % bis 30 % höher war.
Lithuanian: Pegasys reikia švirkšti tik į pilvo ir šlaunų poodį, nes pagal AUC absorbuoto vaisto kiekis, kai švirkščiama į pilvo ir šlaunų poodį, būna apie 20-30 % didesnis.
German: HIV-HCV-Koinfektion
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekcija
German: Fragen Sie Ihren Arzt, in Ihrem Krankenhaus oder Ihren Apotheker nach einem geeigneten Behältnis.
Lithuanian: Paklauskite savo gydytojo, ligoninės darbuotojų ar vaistininko, kur yra atitinkama tam skirta talpyklė.
German: Dauer der Behandlung, wenn Pegasys in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet wird
Lithuanian: Gydymo trukmė, kai Pegasys skiriamas kartu su kitais vaistiniais preparatais
German: Systemorganklasse
Lithuanian: Organizmo sistema
German: Okuläre Veränderungen
Lithuanian: Akių pokyčiai
German: Wegen des Auftretens möglicher Nebenwirkungen beim gestillten Säugling sollte vor Beginn der Behandlung abgestillt werden.
Lithuanian: Dėl galimo nepageidaujamo poveikio žindomiems kūdikiams, prieš pradedant gydyti kūdikio žindymą reikia nutraukti.
German: Ein ähnlicher negativer Prognosewert wurde bei HIV-HCV koinfizierten Patienten beobachtet, die mit Pegasys alleine oder in Kombination mit Ribavirin behandelt worden waren (100 % [130/130] bzw. 98 % [83/85]).
Lithuanian: Panaši neigiama prognozė nustatyta ŽIV ir HCV koinfekuotiems pacientams, gydytiems vien Pegasys (monoterapija) ar jo ir ribavirino deriniu (atitinkamai: 100 % − 130/130 ar 98 % − 83/85).
German: (SI Einheit = µmol/l)
Lithuanian: SI vienetai = mkmol/l
German: Chronische Hepatitis C bei vorbehandelten erwachsenen Patienten mit Nichtansprechen In der Studie MV17150 wurden Patienten, die auf eine vorhergegangene Behandlung mit pegyliertem Interferon alfa-2b plus Ribavirin nicht angesprochen hatten, in vier verschiedene Behandlungsgruppen randomisiert:
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C į ankstesnį gydymą nereagavusiems suaugusiems pacientams MV17150 tyrimo metu pacientai, kurie nereagavo į ankstesnį gydymą pegiliuotu interferonu alfa-2b + ribavirinas, buvo randomizuoti į keturias skirtingai gydomų pacientų grupes:
German: Ihr Arzt hat die genaue Dosis von Pegasys für Ihr Kind bestimmt und wird Ihnen sagen, wie oft es anzuwenden ist.
Lithuanian: Jūsų gydytojas parinko tikslią Pegasys dozę ir pasakys, kaip dažnai ją vartoti.
German: Die bei der Anwendung von 180 Mikrogramm Pegasys am häufigsten berichteten unerwünschten Wirkungen waren meist leicht bis mäßig schwer und ließen sich ohne Dosisanpassung oder Therapieabbruch beherrschen.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikiusios nepageidaujamos reakcijos, vartojant 180 mikrogramų Pegasys, paprastai buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir įveikiamos nekeičiant dozių ir nesiliovus gydyti.
German: Die Patienten sollten während der Behandlung und auch nach Behandlungsende engmaschig überwacht werden.
Lithuanian: Pacientus būtina atidžiai stebėti gydymo metu ir netgi nutraukus gydymą.
German: Selbstmord, psychotisch e
Lithuanian: Savižudybė, psichozinis sutrikimas
German: 48 Wochen
Lithuanian: 48 savaites
German: Pegasys ist für die Verabreichung durch den Patienten oder eine Pflegeperson vorgesehen.
Lithuanian: Pegasys yra sukurtas taip, kad jį susišvirkštų pacientas ar jo globėjas.
German: 2 Jahre nach der Behandlung blieben 16 % (6 von 38) der Patienten 15 oder mehr Perzentile unter ihrer Ausgangsgewichtskurve und 11 % (4 von 38) blieben 15 oder mehr Perzentile unter ihrer Ausgangswachstumskurve.
Lithuanian: Po gydymo praėjus 2 metams, 16 % (6 iš 38) tiriamųjų išliko 15 ar daugiau procentilių žemiau jo prieš pradedant tyrimą buvusios kūno masės kreivės, o 11 % (4 iš 38) tiriamųjų išliko 15 ir daugiau procentilių žemiau jo prieš pradedant tyrimą buvusios ūgio kreivės.
German: Serum-Bilirubin (mg/dl)
Lithuanian: S-bilirubinas (mg/dl)
German: • Wählen Sie eine Injektionsstelle am Bauch oder Oberschenkel (wobei Nabel und Gürtellinie auszusparen sind).
Lithuanian: ● Pasirinkite injekcijos vietą pilvo arba šlaunies srityje (išskyrus bambą ar juosmenį).
German: Studie NV15801
Lithuanian: NV15801 tyrimas
German: • Schwere Dysfunktion der Leber oder dekompensierte Leberzirrhose
Lithuanian: • Sunkiai sutrikusi kepenų funkcija ar dekompensuota kepenų cirozė;
German: Dann sollten Sie Ihre reguläre Dosis sofort am Freitag injizieren und die nächste Injektion am folgenden Mittwoch (5 Tage nach der Freitag-Injektion) vornehmen.
Lithuanian: Jūs privalote įprastinę dozę susišvirkšti tuoj pat penktadienį, kitą dozę - trečiadienį (praėjus 5 dienoms po penktadienio dozės).
German: • Nicht anwenden, wenn der Fertigpen beschädigt aussieht.
Lithuanian: • naudoti tuomet, jeigu užpildytas švirkštiklis yra pažeistas;
German: Drücken Sie den Fertigpen fest gegen die Haut bis der Nadelschutz komplett in den Pen hinein gedrückt ist.
Lithuanian: Tvirtai spauskite užpildytą švirkštiklį prie odos, kol adatos apsauginis gaubtelis visiškai įspaudžiamas į švirkštiklį.
German: Bei Auftreten persistierender oder nicht geklärter Lungeninfiltrate oder Lungenfunktionsstörungen muss die Behandlung abgebrochen werden.
Lithuanian: Kai yra ilgai išliekančių ir neaiškių plaučių infiltratų ar plaučių funkcijos sutrikimų, gydyti Pegasys reikia nustoti.
German: Ribavirin, welches einen inhibitorischen Effekt auf die Inosin-Monophosphat-Dehydrogenase hat, kann mit dem Metabolismus von Azathioprin interferieren und möglicherweise zu einer Akkumulation von 6-Methylthioinosin-Monophosphat (6-MTIMP) führen, die mit der Myelotoxizität bei Patienten, die mit Azathioprin behandelt worden waren, in Zusammenhang gebracht wurde.
Lithuanian: Ribavirinas, pasižymėdamas slopinančiu poveikiu inozinmonofosfato dehidrogenazei, gali paveikti azatioprino metabolizmą galbūt sukeldamas 6-metiltioinozinmonofosfato (6-MTIMF) kaupimąsi, kuris gali būti susijęs su toksiniu poveikiu azatioprinu gydomų pacientų kaulų čiulpams.
German: Sie benötigen:
Lithuanian: Kokių priemonių Jums prireiks:
German: Nach achtwöchiger Behandlung bei einmal wöchentlicher Anwendung kommt es zu keinem weiteren Serumkonzentrationsanstieg.
Lithuanian: Po 8 savaičių, vartojant vaisto kartą per savaitę, jis daugiau jau nebesikaupia.