FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študija na kloniranih človeških srčnih ionskih kanalčkih je pokazala, da ima granisetron lahko vpliv na srčno repolarizacijo preko blokade kalijevih kanalčkov tipa hERG.
Croatian: Ispitivanje na kloniranim ljudskim srčanim ionskim kanalima pokazalo je da granizetron može utjecati na repolarizaciju srca blokadom kalijevih kanala hERG.
Slovenian: Če se pojavijo težke reakcije ali generalizirana kožna reakcija (na primer alergijski izpuščaj, vključno z eritematoznim, makularnim, papularnim izpuščajem ali pruritusom), je treba transdermalni obliž odstraniti.
Croatian: U slučaju teških reakcija ili generalizirane kožne reakcije (npr. alergijskog osipa, uključujući eritematozni, makularni, papulozni osip ili svrbež), potrebno je ukloniti transdermalni flaster.
Slovenian: Kaj je zdravilo Sancuso in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je SANCUSO i za što se koristi
Slovenian: Vzemite vrečico iz škatlice in jo raztrgajte po že pripravljeni zarezi.
Croatian: Izvadite vrećicu iz kutije i otvorite je po postojećem rezu.
Slovenian: vključujejo naslednje:
Croatian: uključuju:
Slovenian: Potem, ko transdermalni obliž odstranite, ga ne smete uporabiti še enkrat, glejte navodila v nadaljevanju o tem, kako odstranite in zavržete transdermalni obliž (glejte poglavje 5).
Croatian: Nakon što uklonite transdermalni flaster nemojte ga ponovno koristiti, pogledajte u nastavku upute kako ga ukloniti i zbrinuti (vidjeti dio 5).
Slovenian: Medtem ko uporabljate transdermalni obliž, pazite, da bo pokrit, na primer pod oblačili, če obstaja tveganje izpostavljanja sončni svetlobi ali sončnim solarijem.
Croatian: Dok nosite transdermalni flaster pazite da bude pokriven, na primjer ispod odjeće, ako postoji opasnost od izlaganja sunčevoj svjetlosti ili UV-lampama.
Slovenian: Kožne reakcije na mestu aplikacije, na primer draženje, srbenje ali rdečina, se pojavljajo občasno, pri 1 od 100 ljudi.
Croatian: Kožne reakcije na mjestu primjene, kao što su nadražaj, svrbež ili crvenilo su manje česte i mogu se javiti u do 1 na 100 osoba.
Slovenian: Ne nalepite si zdravila SANCUSO na predele, namazane s kremami, olji, losjoni, praški ali drugimi pripravki za kožo, zaradi katerih se transdermalni obliž mogoče ne bi dobro prilepil na kožo.
Croatian: Nemojte stavljati SANCUSO na područja na koja ste nanijeli kreme, ulja, losione, pudere ili druge proizvode za kožu zbog kojih se transdermalni flaster ne bi dobro prilijepio za kožu.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z zdravilom SANCUSO ni bilo učinkov, povezanih z zdravljenjem, na srčno frekvenco ali krvni tlak.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s lijekom SANCUSO, nije bilo učinaka povezanih s liječenjem na srčanu frekvenciju ili krvni tlak.
Slovenian: - čezmerna zaspanost - podaljšan interval QT na EKG (spremembe EKG, ki kažejo na motnje srčnega ritma)
Croatian: - produženi QT interval na EKG-u (promjene u zapisu brzine srčanih otkucaja (EKG) koje ukazuju na poremećaj srčanog ritma)
Slovenian: Pomembno je, da to zdravilo uporabljate med celotnim trajanjem kemoterapije (do 7 dni), da preprečite siljenje na bruhanje ali bruhanje po kemoterapiji.
Croatian: Važno je da primjenjujete lijek tijekom cijelog trajanja kemoterapije (do 7 dana) kako biste spriječili mučninu ili povraćanje uslijed kemoterapije.
Slovenian: - Uporabite samo en transdermalni obliž hkrati.
Croatian: - Istovremeno se smije koristiti samo jedan transdermalni flaster.
Slovenian: Granisetron je močan antiemetik in zelo selektiven antagonist receptorjev za 5-hidroksitriptamin (5HT3).
Croatian: Granizetron je potentni antiemetik i vrlo selektivni antagonist 5-hidroksitriptamina (5HT3 receptora).
Slovenian: Znaki lahko vključujejo rdeče, privzdignjene srbeče bulice.
Croatian: Simptomi mogu uključivati crvene, izdignute izbočine koje svrbe.
Slovenian: Izogiba naj se dejavnostim, kot so plavanje, naporna vadba ali uporaba savne.
Croatian: Potrebno je izbjegavati aktivnosti poput plivanja, intenzivnog vježbanja ili korištenja saune.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antiemetiki in zdravila proti slabosti, antagonisti serotonina (5HT3), oznaka ATC: A04AA02.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiemetici i sredstva protiv mučnine, antagonisti serotonina (5HT3), ATK oznaka: A04AA02.
Slovenian: Peroralni granisetron so dajali vsak dan v času trajanja kemoterapevtske sheme, eno uro pred vsakim odmerkom kemoterapije.
Croatian: Peroralni granizetron primjenjivan je svakodnevno za vrijeme trajanja kemoterapijskog protokola, jedan sat prije svake doze kemoterapije.
Slovenian: Granisetron se porazdeli s srednjim porazdelitvenim volumnom približno 3 l/kg.
Croatian: Granizetron se distribuira s aritmetičkom sredinom volumena distribucije od otprilike 3 l/kg.
Slovenian: Druge sestavine: akrilno-vinilacetatni kopolimer, poliester, silikonizirani poliester.
Croatian: Ostali sastojci: akrilat-vinilacetat kopolimer, poliester, silikonizirani poliester.
Slovenian: Ni izkušenj iz kliničnih preskušanj z zdravilom SANCUSO pri bolnikih, ki so prejemali kemoterapijo manj kot 3 zaporedne dni ali so prejeli več ciklov kemoterapije oziroma visoke odmerke kemoterapije pred presaditvijo matičnih celic.
Croatian: Nema iskustva iz kliničkih ispitivanja s lijekom SANCUSO u bolesnika koji su primali kemoterapiju manje od 3 uzastopna dana ili su primili više ciklusa kemoterapije ili visoke doze kemoterapije prije transplantacije matičnih stanica.
Slovenian: Rabljeni transdermalni obliži vsebujejo še nekaj učinkovine, ki lahko škodujejo drugim.
Croatian: Iskorišteni transdermalni flasteri još uvijek sadrže djelatne tvari koje mogu biti štetne za druge.
Slovenian: Srednji plazemski razpolovni čas pri zdravih preiskovancih je 4-6 ur, pri bolnikih pa 9-12 ur.
Croatian: Aritmetička sredina poluvijeka u plazmi u zdravih ispitanika iznosila je 4-6 sati, a u bolesnika 9-12 sati.
Slovenian: Se pa transdermalni obliž lahko deloma odlepi.
Croatian: Međutim transdermalni flaster može se djelomično odlijepiti.
Slovenian: Vendar pa v kliničnih študijah z zdravilom SANCUSO, vključno s temeljito študijo QT pri 240 zdravih prostovoljcih, niso opazili klinično pomembnih učinkov na EKG (poglavje 5.1).
Croatian: Međutim, u kliničkim ispitivanjima s lijekom SANCUSO, uključujući temeljito ispitivanje QT intervala na 240 zdravih ispitanika, nisu zapaženi klinički značajni učinci na EKG (dio 5.1).
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Slovenian: Populacija, ki je bila randomizirana v preskušanje, je obsegala 48 % moških in 52 % žensk, starih 16 do 86 let, ki so prejemali zmerno emetogeno (ME) ali zelo emetogeno (HE) večdnevno kemoterapijo.
Croatian: Populacija koja je bila randomizirana u ispitivanje uključivala je 48% muškaraca i 52% žena u dobi od 16 do 86 godina koji su primali umjereno emetogenu ili izrazito emetogenu višednevnu kemoterapiju.
Slovenian: Pharbil Waltrop GmbH (a subsidiary of NextPharma) Im Wirrigen 25
Croatian: Pharbil Waltrop GmbH (podružnica tvrtke NextPharma) Im Wirrigen 25
Slovenian: Modeliranje populacijske farmakokinetike je potrdilo odsotnost vpliva spola na farmakokinetiko zdravila SANCUSO.
Croatian: Modeliranje populacijske farmakokinetike potvrdilo je odsutnost utjecaja spola na farmakokinetiku lijeka SANCUSO.
Slovenian: Učinek zdravila SANCUSO na interval QTc so posebej ocenili v slepem, randomiziranem, vzporednem, temeljitem preskušanju QTc, kontroliranim s placebom in pozitivno kontrolo (moksifloksacin), z zdravilom SANCUSO pri 240 odraslih preiskovankah in preiskovancih.
Croatian: Učinak lijeka SANCUSO na QTc interval bio je posebno procjenjivan u slijepom, randomiziranom, usporednom ispitivanju QTc intervala, kontroliranom placebom i pozitivnom kontrolom (moksifloksacin), s lijekom SANCUSO u 240 odraslih muškaraca i žena.
Slovenian: - Na transdermalni obliž lahko vplivata neposredna sončna svetloba ali izpostavljanje sončnim solarijem.
Croatian: Na transdermalni flaster može utjecati izravna sunčeva svjetlost ili izlaganje UV-lampama.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če se pojavi zaprtost ali če trebuh postane boleč ali otekel.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete zatvor ili primijetite bol ili oticanje trbuha.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in vrečici poleg oznake ‘EXP‘.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskom pakiranju i vrećici iza oznake 'Rok valjanosti'.
Slovenian: Če se transdermalni obliž izgubi ali poškoduje, se vrnite k zdravniku.
Croatian: Ako transdermalni flaster otpadne ili se ošteti obratite se svom liječniku.
Slovenian: Če pa zdravilo dajemo v večjih odmerkih in daljši čas, tveganja kancerogenosti ni mogoče izključiti, pri kratkem obdobju uporabe, ki je priporočeno za transdermalni sistem dajanja zdravila, pa ne pričakujemo kancerogenega tveganja za ljudi.
Croatian: Međutim pri primjeni lijeka u većim dozama i tijekom duljeg razdoblja, ne može se isključiti rizik od kancerogenosti, ali kod kratkog razdoblja primjene koje se preporučuje za transdermalni sustav primjene lijeka, ne očekuje se rizik od kancerogenosti za ljude.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu SANCUSO je granisetron, ki pripada skupini zdravil, ki se imenujejo antiemetiki in zdravila proti slabosti.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku SANCUSO je granizetron, koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju antiemetici i sredstva protiv mučnine.
Slovenian: Na novo nalepljeni transdermalni obliž je treba odstraniti ob času, ki je priporočen zgoraj.
Croatian: Novo nalijepljeni transdermalni flaster potrebno je ukloniti u gore preporučenom roku.
Slovenian: V ključni študiji zdravila SANCUSO je bila dovoljena sočasna uporaba kortikosteroidov, na primer deksametazona, pod pogojem, da je bila del kemoterapevtske sheme.
Croatian: U ključnom ispitivanju lijeka SANCUSO bila je dozvoljena istovremena primjena kortikosteroida, npr. deksametazona, ako je bio dio kemoterapijskog protokola.
Slovenian: Granisetron se odstranjuje predvsem s presnovo v jetrih.
Croatian: Granizetron se uklanja prvenstveno metabolizmom u jetri.
Slovenian: Pri modeliranju populacijske farmakokinetike niso ugotovili nikakršne jasne povezave med funkcijo ledvic (merjeno z očistkom kreatinina) in očistkom granisetrona.
Croatian: Kod modeliranja populacijske farmakokinetike nisu utvrđene jasne poveznice između funkcije bubrega (mjerene klirensom kreatinina) i klirensa granizetrona.
Slovenian: Čvrsto ga pritisnite in se prepričajte, da je v tesnem stiku s kožo, posebno okrog robov.
Croatian: Čvrsto ga pritisnite osiguravajući dobro prianjanje uz kožu, naročito oko rubova.
Slovenian: Študija je bila zasnovana tako, da bi pokazala neinferiornost zdravila SANCUSO v primerjavi s peroralnim granisetronom.
Croatian: Ispitivanje je provedeno radi dokazivanja neinferiornosti lijeka SANCUSO u usporedbi s peroralnim granizetronom.
Slovenian: Izgled zdravila SANCUSO in vsebina pakiranja
Croatian: Kako SANCUSO izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Ni znano, kako bi nekatere dejavnosti, na primer plavanje, naporna vadba ali uporaba savne ali masažnih bazenov, utegnile vplivati na to zdravilo.
Croatian: Nije poznato kako aktivnosti poput plivanja, intenzivnog vježbanja ili korištenja saune ili masažnog bazena mogu utjecati na ovaj lijek.
Slovenian: Zdravilo SANCUSO lahko vpliva na to, kako delujejo nekatera zdravila.
Croatian: SANCUSO može utjecati na djelovanje nekih lijekova.
Slovenian: Vzemite transdermalni obliž iz vrečice.
Croatian: Izvadite transdermalni flaster iz vrećice.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila SANCUSO, kot bi smeli
Croatian: Ako primijenite više lijeka SANCUSO nego što ste trebali
Slovenian: Ker granisetron presnavljajo encimi citokroma P450 v jetrih, ki presnavljajo učinkovine (CYP1A1 in CYP3A4), lahko spodbujevalci ali zaviralci teh encimov spremenijo očistek in s tem razpolovni čas granisetrona.
Croatian: Budući da granizetron metaboliziraju enzimi citokroma P450 u jetri (CYP1A1 i CYP3A4) koji metaboliziraju djelatne tvari, induktori ili inhibitori tih enzima mogu promijeniti klirens i, posljedično, poluvijek granizetrona.
Slovenian: Pregled prilepljenosti transdermalnih obližev pri 621 bolnikih, ki so prejeli aktivne transdermalne obliže ali obliže s placebom, je pokazal, da se je v 7-dnevnem obdobju uporabe transdermalnih obližev odlepilo manj kot 1 % transdermalnih obližev.
Croatian: Procjena prianjanja transdermalnog flastera u 621 bolesnika koji su primali transdermalne flastere s djelatnom tvari ili placebom, pokazala je da se pri primjeni u trajanju od 7 dana odlijepilo manje od 1% transdermalnih flastera.
Slovenian: Po namestitvi transdermalnega obliža se je navidezni razpolovni čas granisetrona v plazmi pri zdravih osebah podaljšal na približno 36 ur zaradi počasne absorpcije granisetrona skozi kožo.
Croatian: Nakon primjene transdermalnog flastera, prividni poluvijek granizetrona u plazmi u zdravih ispitanika produžen je na približno 36 sati zbog spore apsorpcije granizetrona kroz kožu.
Slovenian: V kliničnih študijah, opravljenih z zdravilom SANCUSO, je bil očistek pri bolnikih z rakom približno dvakrat manjši kot pri zdravih preiskovancih.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima provedenima s lijekom SANCUSO, klirens u bolesnika koji boluju od raka bio je otprilike dvaput manji nego u zdravih ispitanika.
Slovenian: Biotransformacija Opazili niso nobenih razlik v presnovnih profilih granisetrona pri peroralni in transdermalni uporabi.
Croatian: Biotransformacija Nisu opažene razlike u metaboličkim profilima granizetrona pri peroralnoj i transdermalnoj primjeni.
Slovenian: Odstranite drugo polovico čvrste plastične podloge in čvrsto pritisnite ves transdermalni obliž na izbrano mesto s prsti in ga zgladite.
Croatian: Uklonite drugu polovicu čvrste plastične podloge i čvrsto pritisnite cijeli transdermalni flaster na odabrano mjesto prstima te ga zagladite.
Slovenian: Raziskave in vitro, v katerih so uporabljali mikrosome človeških jeter, kažejo, da je glavni encim, odgovoren za 7hidroksilacijo granisetrona, CYP1A1, medtem ko CYP3A4 prispeva k 9'desmetilaciji.
Croatian: In vitro ispitivanja na mikrosomima ljudske jetre pokazala su da je CYP1A1 glavni enzim odgovoran za 7hidroksilaciju granizetrona, dok CYP3A4 pridonosi 9'desmetilaciji.
Slovenian: - Ko transdermalni obliž odstranite, preglejte kožo in povejte zdravniku, če opazite resno kožno reakcijo (če je koža zelo rdeča, srbeča ali so na njej mehurji).
Croatian: - Kada uklonite transdermalni flaster, pogledajte kako izgleda Vaša koža i obavijestite liječnika ako primijetite ozbiljnu kožnu reakciju (ako Vam je koža jako crvena, svrbi ili uočite mjehuriće).
Slovenian: Predel, ki ga izberete, naj ne bo masten ali pred nedavnim obrit, na njem naj ne bo kožnih sprememb, na primer poškodb (vreznin ali prask) ali vnetja (rdečina ali izpuščaj).
Croatian: Područje koje odaberete ne smije biti masno ili nedavno obrijano ili s bilo kakvim kožnim oštećenjima poput ozljeda (rezova ili ogrebotina) ili nadraženosti (crvenilo ili osip).
Slovenian: Po namestitvi transdermalnega obliža SANCUSO se granisetron absorbira počasi, največje koncentracije se dosežejo med 24 in 48 urami.
Croatian: Nakon primjene transdermalnog flastera SANCUSO, granizetron se sporo apsorbira, a maksimalne koncentracije se dosežu nakon 24 do 48 sati.
Slovenian: Srednja Cmax je bila 3,9 ng/ml (razpon 0,7 - 9,5 ng/ml), variabilnost med preiskovanci pa 77 %.
Croatian: Aritmetička sredina Cmax iznosila je 3,9 ng/ml (raspon 0,7 - 9,5 ng/ml), s individualnom varijabilnosti od 77%.
Slovenian: Po intravenskem odmerku je srednji plazemski očistek segal od 33,4 do 75,7 l/h pri zdravih osebah in od 14,7 do 33,6 l/h pri bolnikih s široko variabilnostjo med posameznimi preiskovanci.
Croatian: Nakon intravenske primjene, aritmetička sredina klirensa iz plazme bila je u rasponu od 33,4 do 75,7 l/h u zdravih ispitanika i od 14,7 do 33,6 l/h u bolesnika sa širokom individualnom varijabilnosti.
Slovenian: Če za merilo uporabimo rezidualno vsebnost transdermalnega obliža po odstranitvi, se v telo absorbira okrog 65 % granisetrona, kar pomeni povprečni odmerek 3,1 mg na dan.
Croatian: S obzirom na rezidualni sadržaj transdermalnog flastera nakon uklanjanja, apsorbira se otprilike 65% granizetrona, u prosječnoj dozi od 3,1 mg dnevno.
Slovenian: - Ni podatkov o vplivu (fizičnih) aktivnosti, kot so na primer naporna vadba ali uporabe savne ali masažnih bazenov, na transdermalni obliž; zato se takrat, ko nosite obliž, izogibajte tem dejavnostim.
Croatian: - Nema podataka o utjecaju aktivnosti poput intenzivnog vježbanja, korištenja saune ili masažnih bazena na transdermalni flaster; zato dok nosite transdermalni flaster izbjegavajte te aktivnosti.
Slovenian: En transdermalni obliž je pakiran v toplotno zataljeni vrečici, sestavljeni iz papirja, prevlečenega s poliestrom/aluminija/LLDPE.
Croatian: Svaki transdermalni flaster pakiran je u toplinski zalijepljenoj vrećici sastavljenoj od papira/aluminija/LLDPE obloženog poliesterom.
Slovenian: Ob veliki variabilnosti farmakokinetičnih parametrov granisetrona in dobre tolerance za odmerke, precej večje od priporočenih, prilagajanje odmerjanja pri bolnikih s funkcijsko okvaro jeter ni potrebno.
Croatian: Zbog velike varijabilnosti u farmakokinetičkim parametrima granizetrona i dobroj podnošljivosti doza znatno iznad preporučene doze, prilagođavanje doze u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre nije potrebno.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo SANCUSO
Croatian: Drugi lijekovi i SANCUSO
Slovenian: V študijah na zdravih preiskovancih niso našli znakov medsebojnega delovanja med granisetronom in benzodiazepini (lorazepam), nevroleptiki (haloperidol) ali zdravili proti želodčni razjedi (cimetidin).
Croatian: U ispitivanjima na zdravim osobama nisu utvrđene interakcije između granizetrona i benzodiazepina (lorazepam), neuroleptika (haloperidol) ili antiulkusnih lijekova (cimetidin).
Slovenian: Pri starejših bolnikih in pri bolnikih z okvarami ledvic ali jeter prilagajanje odmerka ni potrebno.
Croatian: U starijih bolesnika i u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre prilagođavanje doze nije potrebno.
Slovenian: V ključni randomizirani, dvojno slepi multinacionalni študiji faze III, nadzirani z vzporednim placebom, so primerjali učinkovitost, prenašanje in varnost zdravila SANCUSO z učinkovitostjo, prenašanjem in varnostjo 2-miligramskega odmerka peroralnega granisetrona enkrat na dan za preprečevanje navzee in bruhanja pri vsega skupaj 641 bolnikih, ki so prejemali večdnevno kemoterapijo.
Croatian: U ključnom randomiziranom, dvostruko slijepom i s dvostrukim placebom multinacionalnom ispitivanju faze III, uspoređena je djelotvornost, podnošljivost i sigurnost lijeka SANCUSO i 2 mg granizetrona primijenjenog peroralno jedanput dnevno u prevenciji mučnine i povraćanja u ukupno 641 bolesnika koji su primali višednevnu kemoterapiju.
Slovenian: - če ste alergični na granisetron ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste alergični na katera koli druga zdravila za preprečevanje siljenju na bruhanje in bruhanja,
Croatian: - ako ste alergični na granizetron ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako ste alergični na bilo koji drugi lijek protiv mučnine čiji naziv završava sa "zetron" npr.
Slovenian: Prav tako lahko nekatera druga zdravila vplivajo na to, kako deluje zdravilo SANCUSO.
Croatian: Isto tako drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka SANCUSO.
Slovenian: Granisetron lahko zmanjša motiliteto spodnjega dela črevesa, zato moramo spremljati bolnike z znaki subakutne obstrukcije črevesa po uporabi granisetrona.
Croatian: Granizetron može smanjiti motilitet donjeg dijela crijeva pa je zbog toga nakon primjene potrebno pratiti bolesnike sa znakovima subakutne opstrukcije crijeva.
Slovenian: Študije in vitro na humanih mikrosomih kažejo, da granisetron niti ne spodbuja niti ne zavira encimskega sistema citokroma P450.
Croatian: In vitro ispitivanja na ljudskim mikrosomima pokazuju da granizetron ne stimulira niti inhibira enzimski sustav citokroma P450.
Slovenian: Čeprav klinični pomen te ugotovitve ni popolnoma jasen, je treba bolnikom svetovati, naj mesto uporabe transdermalnega obliža pokrivajo, če obstaja nevarnost izpostavljanja sončni svetlobi, in sicer ves čas obdobja nošenja obliža in še 10 dni po njegovi odstranitvi (glejte poglavje
Croatian: Iako klinički značaj tog otkrića nije potpuno jasan, bolesnike je potrebno savjetovati da pokriju mjesto primjene transdermalnog flastera ako postoji opasnost od izlaganja sunčevoj svjetlosti tijekom razdoblja nošenja i 10 dana nakon uklanjanja (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Transdermalni obliž je pakiran v vrečici.
Croatian: Transdermalni flaster nalazi se u vrećici.
Slovenian: En transdermalni obliž s površino 52 cm2 vsebuje 34,3 mg granisetrona in sprosti 3,1 mg granisetrona na 24 ur.
Croatian: Jedan transdermalni flaster površine 52 cm2 sadrži 34,3 mg granizetrona i oslobađa 3,1 mg granizetrona u 24 sata.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih so raziskali dajanje enega intravenskega bolusa po 0,01 mg/kg (največji odmerek 1 mg) granisetrona sočasno z aplikacijo transdermalnega obliža zdravila SANCUSO.
Croatian: Na zdravim ispitanicima ispitana je istovremena primjena jednog intravenskog bolusa od 0,01 mg/kg granizetrona (najviše 1 mg) i transdermalnog flastera SANCUSO.
Slovenian: Potrdili so neinferiornost zdravila SANCUSO v primerjavi s peroralnim granisetronom, popolno kontrolo (CC) so dosegli pri 60,2 % bolnikov v kraku z zdravilom SANCUSO in 64,8 % bolnikov, ki so prejemali peroralni granisetron v skupini po protokolu (razlika -4.89 %; 95-odstotni interval zaupanja -12.91 % do +3,13 %; n=284 transdermalni obliž, n=298 peroralno).
Croatian: Potvrđena je neinferiornost lijeka SANCUSO u usporedbi s peroralnim granizetronom, a potpuna kontrola postignuta je u 60,2% bolesnika u skupini koja je primjenjivala SANCUSO i u 64,8% bolesnika koji su primali peroralni granizetron prema planu ispitivanja (razlika -4,89%; 95%-tni interval pouzdanosti -12,91% do +3,13%; n= 284 transdermalni flaster, n= 298 peroralni granizetron).
Slovenian: Transdermalnega obliža ne smemo namestiti na kožo, ki je rdeča, vneta ali poškodovana.
Croatian: Transdermalni flaster ne smije se lijepiti na crvenu, nadraženu ili oštećenu kožu.
Slovenian: Če se transdermalni obliž popolnoma ali deloma odlepi, moramo originalni transdermalni obliž pritrditi nazaj na isto mesto z medicinskim lepilnim trakom (če je potrebno).
Croatian: U slučaju potpunog ili djelomičnog odljepljivanja transdermalnog flastera, potrebno ga je zalijepiti na isto mjesto uz pomoć medicinske ljepljive trake (ako je potrebno).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z zdravilom SANCUSO so poročali o reakcijah na mestu aplikacije, ki so bile na splošno blage po intenzivnosti in zaradi njih ni bilo treba prekiniti uporabe.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s lijekom SANCUSO, reakcije na mjestu primjene bile su općenito blage i zbog njih nije bilo potrebno prekinuti primjenu.
Slovenian: Poročali so, da pri preiskovancih sočasno intravensko dajanje antagonistov 5-HT3 s peroralnim paracetamolom povzroči blokiranje analgetičnega učinka preko farmakodinamskega mehanizma.
Croatian: Istovremena intravenska primjena antagonista 5-HT3 receptora i peroralnog paracetamola u ljudskih ispitanika rezultirala je blokiranjem analgetskog učinka putem farmakodinamičkog mehanizma.
Slovenian: Kaj morate vedeti, ko uporabljate transdermalni obliž - Ne hranite transdermalnega obliža zunaj zataljene vrečice.
Croatian: Što trebate imati na umu za vrijeme primjene transdermalnog flastera - Nemojte držati ili čuvati transdermalni flaster izvan zapečaćene vrećice.
Slovenian: V klinični študiji niso našli nobenih razlik v plazemski farmakokinetiki zdravila SANCUSO pri starejših osebah (≥ 65 let) obeh spolov v primerjavi z mlajšimi preiskovanci (starimi 18 do vključno 45 let).
Croatian: U kliničkom ispitivanju nisu uočene razlike u farmakokinetici lijeka SANCUSO u plazmi u muških i ženskih ispitanika starije dobi (≥ 65 godina) u usporedbi s mlađim ispitanicima (u dobi od 18 do uključivo 45 godina).