FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze bijsluiter is beschikbaar in uw nationale taal op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Pakkausseloste on saatavilla kansallisella kielellä Euroopan lääkeviraston kotisivulla: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Insuman Implantable mag niet worden gebruikt met andere pompen (uitwendig of implanteerbaar) dan de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp of met enige andere medische hulpmiddelen met inbegrip van injectiespuiten (zie rubriek 4.2).
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta ei saa käyttää muiden pumppujen (ulkoisten tai implantoitavien pumppujen) kuin Medtronic MiniMed -pumpun kanssa eikä muiden lääkinnällisten laitteiden, mukaan lukien ruiskujen, kanssa (ks. kohta 4.2).
Dutch: Wanneer u heldere insuline gebruikt (Insuman Rapid), gebruik deze pen dan niet als de insuline er troebel of verkleurd uitziet of als er vaste deeltjes in zitten.
Finnish: Jos sinulla on käytössä kirkas insuliini (Insuman Rapid), älä käytä sellaista kynää, jossa insuliini on sameaa, värillistä tai sisältää hiukkasia.
Dutch: Als u ernstige hyperglykemie (zeer hoge bloedglucosespiegels) of ketoacidose (opstapeling van zuur in het bloed omdat het lichaam vet afbreekt in plaats van suiker) krijgt of in een coma raakt, kan dit wijzen op een probleem met de pomp.
Finnish: Jos saat vaikean hyperglykemian (hyvin korkea verensokeri), ketoasidoosin (happomyrkytys, koska elimistö pilkkoo rasvoja sokerin asemasta) tai kooman, ne voivat olla merkkejä pumpun toimintahäiriöstä.
Dutch: Als u niet zeker bent of u één van deze geneesmiddelen gebruikt, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.
Finnish: Ellet ole varma, käytätkö jotakin näistä lääkkeistä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai sairaanhoitajalta.
Dutch: Een uitgesproken verandering (verbetering of verslechtering) in de controle van uw bloedglucosespiegel kan uw gezichtsvermogen tijdelijk verstoren.
Finnish: Huomattava sokeritasapainon muutos (paraneminen tai huononeminen) voi aiheuttaa tilapäisiä näköhäiriöitä.
Dutch: Insuman Infusat 100 IE/ml in een injectieflacon 2 jaar.
Finnish: Insuman Infusat 100 IU/ml injektiopullossa 2 vuotta.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar dit vermogen van groot belang is (bijvoorbeeld bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa näillä taidoilla on suuri merkitys (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
Dutch: Insuman Implantable is alleen bestemd voor intraperitoneaal gebruik.
Finnish: Insuman Implantable on tarkoitettu vain vatsakalvonsisäiseen käyttöön.
Dutch: • Spoelprocedure, debietmeting en beheer van de pomp inclusief probleemoplossing
Finnish: • huuhtelu, iskutilavuuden mittaus ja pumpun hoito sekä vian etsintä
Dutch: De insuline in uw pomp moet elke 40 tot 45 dagen worden vervangen door nieuwe insuline.
Finnish: Pumpun sisältämä insuliini täytyy vaihtaa uuteen 40-45 vuorokauden välein.
Dutch: • Als u een insuline suspensie gebruikt (Insuman Basal of Insuman combinaties) keer de pen dan tenminste 10 keer ondersteboven en weer terug om de insuline opnieuw in oplossing te brengen.
Finnish: • Jos sinulla on käytössä insuliinisuspensio (Insuman Basal tai Insuman-insuliinisekoitteet), sekoita insuliini tasaiseksi kallistamalla kynää edestakaisin vähintään 10 kertaa.
Dutch: De spoelprocedure van de katheter mag alleen worden uitgevoerd nadat de meting van het slagvolume werd bevestigd.
Finnish: Katetri voidaan huuhdella vasta kun iskutilavuuskoko on varmistettu.
Dutch: Dien geen insuline toe.
Finnish: Älä annostele insuliinia.
Dutch: Implantatieplaats van de pomp
Finnish: Pumpun implantaatiokohta
Dutch: Gebruik Insuman Implantable niet met andere injectiespuiten of pompen (uitwendig of implanteerbaar) dan de implanteerbare pomp die wordt geleverd door Medtronic MiniMed.
Finnish: Älä käytä Insuman Implantable -valmistetta minkään muun ruiskun tai pumpun (ulkoisen tai implantoitavan) kanssa kuin Medtronic MiniMedin toimittaman implantoitavan pumpun kanssa.
Dutch: • Druk niet op de doseerknop tijdens het draaien van de dosis instelring, want dan komt er insuline uit.
Finnish: • Älä paina annostelunappulaa annosta kiertäessäsi, sillä insuliinia voi päästä ulos.
Dutch: De insuline in uw pomp moet elke 40 tot 45 dagen worden vervangen door nieuwe insuline; afhankelijk van uw insulinebehoeften kan dit ook eerder zijn.
Finnish: Pumpun sisältämä insuliini on vaihdettava uuteen 40-45 vuorokauden välein tai insuliinintarpeen sitä edellyttäessä aiemminkin.
Dutch: Echter, er is geen ervaring in het gebruik van Insuman Rapid bij zwangere vrouwen.
Finnish: Insuman Rapid -valmisteen käytöstä raskauden aikana ei kuitenkaan ole kokemusta.
Dutch: Bijwerkingen waarvan niet bekend is hoe vaak deze voorkomen
Finnish: Raportoituja haittavaikutuksia, joiden yleisyys on tuntematon
Dutch: Oogaandoeningen proliferatieve retinopathie, diabetische retinopathie, visusstoornis
Finnish: Proliferatiivinen retinopatia Diabeettinen retinopatia Näkökyvyn heikkeneminen
Dutch: Een IE (Internationale Eenheid) correspondeert met 0,035 mg watervrij humane insuline
Finnish: Yksi IU (kansainvälinen yksikkö) vastaa 0,035 mg vedetöntä ihmisinsuliinia
Dutch: A. Injecteer volgens de instructies van uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
Finnish: A. Noudata lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan neuvomaa pistostekniikkaa.
Dutch: Overschakeling op Insuman Basal
Finnish: Siirtyminen Insuman Basal -valmisteeseen
Dutch: *Humane insuline wordt bereid door middel van recombinant DNA-technologie in Escherichia coli.
Finnish: *Ihmisinsuliini on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia colia käyttäen.
Dutch: Patiënten wordt geadviseerd te zorgen voor een goed zelfmanagement van hun diabetes en minstens vier keer per dag hun bloedglucosespiegels te controleren om hyperglykemie en mogelijk diabetische ketoacidose door onvoldoende insuline-afgifte door de pomp op te sporen en te voorkomen.
Finnish: Potilaan on noudatettava hyvää diabeteksen omahoitoa ja tarkistettava verensokeri vähintään 4 kertaa vuorokaudessa pumpun insuliininantovajeen aiheuttaman hyperglykemian ja mahdollisen diabeettisen ketoasidoosin havaitsemiseksi ja ehkäisemiseksi.
Dutch: Infectie van de pomppocket
Finnish: Pumppuontelon tulehdus
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}
Dutch: Bewaar de patroon gedurende 1 à 2 uur bij kamertemperatuur alvorens deze in de pomp te plaatsen, zodat u eventuele luchtbellen die tijdens de opwarming ontstaan, kunt zien en verwijderen.
Finnish: Sylinteriampullin on oltava huoneenlämmössä 1-2 tuntia ennen käyttöä, jotta lämpiämisen aikana syntyvät ilmakuplat näkyvät ja voidaan poistaa.
Dutch: De flacons met insuline moeten ten minste 4 uur en niet langer dan 24 uur voor gebruik uit de koelkast worden genomen, en bij kamertemperatuur worden bewaard in de buitenverpakking om het te beschermen tegen licht.
Finnish: Insuliinia sisältävät injektiopullot on otettava jääkaapista ja säilytettävä huoneenlämmössä ulkopakkauksessa valolta suojassa vähintään 4 tunnin ja korkeintaan 24 tunnin ajan ennen käyttöä.
Dutch: Insuman Basal mag nooit intraveneus worden ingespoten.
Finnish: Insuman Basal -valmistetta ei saa koskaan antaa laskimoon.
Dutch: Op basis van de verandering in HbA1c-waarden ten opzichte van baseline was de glykemische controle bij patiënten behandeld met Insuman Implantable vergelijkbaar met die bij patiënten behandeld met semisynthetische humane insuline (per protocol-populatie: -0,25 versus -0,12; [95% BI: -0,36; 0,11]).
Finnish: Insuman Implantable -valmisteella hoidettujen potilaiden glykeeminen hoitotasapaino oli samanlainen kuin puolisynteettisellä ihmisinsuliinilla hoidetuilla potilailla, kun perusteena käytettiin HbA1c-arvojen muutosta lähtötilanteesta (tutkimussuunnitelman mukainen ryhmä: -0,25 vs. -0,12; [95 % CI: -0,36; 0,11]).
Dutch: • Physician quick guide met de belangrijkste programmeerfuncties
Finnish: • ohje tärkeimmistä ohjelmointitoimenpiteistä terveydenhuoltohenkilölle
Dutch: Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp
Finnish: Implantoitava Medtronic MiniMed -pumppu
Dutch: Zorg ervoor dat u snel contact opneemt met een arts.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin nopeasti.
Dutch: • Implanteerbare insulinepomp-systeem: handleidingen voor de arts
Finnish: • implantoitava insuliinipumppu: terveydenhuoltohenkilön käyttöohje
Dutch: Tijdens de injectie gaat de dosis indicator terug naar "0".
Finnish: Annosikkunan numero palaa "0":aan pistäessäsi.
Dutch: Bij patiënten die permanent verblijven op hoogten boven 2439 meter (8.000 voet) mag geen implantatie worden gedaan (zie rubriek 4.3).
Finnish: Pumppua ei saa implantoida yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa pysyvästi asuville potilaille (ks. kohta 4.3).
Dutch: Insuman Implantable mag alleen worden gebruikt met de Medtronic MiniMed pomp die geïmplanteerd wordt in uw buik en die continu insuline afgeeft.
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta pitää käyttää vain Medtronic MiniMed -pumpussa, joka implantoidaan vatsan ihon alle ja joka infusoi insuliinia jatkuvasti.
Dutch: Aanpassing van de dosis kan ook nodig zijn, bijvoorbeeld als
Finnish: Annoksen muutos voi myös olla tarpeen esimerkiksi jos - potilaan paino muuttuu
Dutch: Voor gebruik moet Insuman Infusat 1 tot 2 uur bij kamertemperatuur worden bewaard.
Finnish: Ennen käyttöä Insuman Infusat -valmistetta on pidettävä huoneenlämmössä 1-2 tuntia.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe pen als u constateert dat de controle van uw bloedglucosespiegel onverwachts verslechtert.
Finnish: Ota aina käyttöön uusi kynä, jos havaitset, että verensokerisi hallinta odottamatta huononee.
Dutch: Insuman Infusat mag NIET met enig ander insulinepreparaat worden gemengd.
Finnish: Insuman Infusat -valmistetta EI saa sekoittaa minkään muun insuliinivalmisteen kanssa.
Dutch: Wijzigingen in basale en bolusdoses worden gecontroleerd door middel van een kleine draagbare eenheid (de Personal Pump Communicator (PPC)) die met de pomp communiceert via radiogolven.
Finnish: (henkilökohtaisen pumppukommunikaattorin, Personal Pump Communicator (PPC) avulla), joka on yhteydessä pumppuun radioaaltojen välityksellä.
Dutch: Hypoglykemie Hypoglykemie kan optreden als de insulinedosis te hoog is ten opzichte van de insulinebehoefte.
Finnish: Hypoglykemia Hypoglykemia voi kehittyä jos insuliiniannos ylittää insuliinin tarpeen.
Dutch: Het niet in acht nemen van deze maatregelen kan leiden tot infectie van de pomppocket en vervolgens tot explantatie van de pomp (zie rubriek 4.4).
Finnish: Laiminlyönti saattaa johtaa pumppuontelon tulehdukseen ja edelleen pumpun poistoon (ks. kohta 4.4).
Dutch: Voordat u de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp kunt gebruiken, zult u eerst een training krijgen.
Finnish: Sinut koulutetaan implantoitavan Medtronic MiniMed -pumpun käyttöön ennen kuin alat käyttää sitä.
Dutch: Insuman Basal (een isofane insulinesuspensie) is een insuline met een geleidelijk intredende werking en een lange werkingsduur.
Finnish: Insuman Basal (isofaani-insuliinisuspensio) on insuliini, jonka vaikutus alkaa asteittain ja kestää pitkään.
Dutch: Infectie van de pomppocket (de holte waar uw pomp wordt geplaatst), erosie van de huid waar uw pomp geïmplanteerd is en slechte genezing van de snijwond in uw huid kunnen voorkomen.
Finnish: On mahdollista, että pumpputasku (paikka jonne pumppu asetetaan) tulehtuu, iho rikkoutuu pumpun implantaatiokohdasta ja ihon viiltokohta paranee huonosti.
Dutch: • Patient quick guide met de belangrijkste programmeerfuncties
Finnish: • ohje tärkeimmistä ohjelmointitoimenpiteistä potilaalle.
Dutch: Bewaar de injectieflacon na het vullen van de patroon van het infusiesysteem gedurende 1 à 2 uur bij kamertemperatuur alvorens deze te gebruiken, zodat u eventuele luchtbellen die tijdens de opwarming ontstaan, kunt zien en verwijderen.
Finnish: Täyttämisen jälkeen pumpun säiliön on oltava huoneenlämmössä 1-2 tuntia ennen käyttöä, jotta lämpiämisen aikana syntyvät ilmakuplat näkyvät ja voidaan poistaa.
Dutch: Eén ml bevat 400 IE humane insuline* (overeenkomend met 14 mg).
Finnish: Yksi ml sisältää 400 IU ihmisinsuliinia* (vastaa 14 mg).
Dutch: Als de infuuspomp niet goed werkt, kan de oplossing vanuit de patroon in een injectiespuit (die geschikt is voor insuline met 100 IE/ml) worden opgezogen en geïnjecteerd worden.
Finnish: Jos insuliinipumppuun tulee toimintahäiriöitä, injektioneste voidaan vetää sylinteriampullista injektioruiskuun (insuliini 100 IU/ml) ja pistää.
Dutch: Wat is insuman rapid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Insuman Rapid on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Lever- en galaandoeningen focale hepatische steatose (1) (1) Bijwerking waargenomen met een semisynthetisch humane insuline (400 IE/ml)
Finnish: Maksan pesäkkeinen rasvoittuminen (1) (1) Puolisynteettisen ihmisinsuliinin (400 IU/ml) käytön yhteydessä havaittu haittavaikutus
Dutch: Insuman Basal is een isofane insulinesuspensie.
Finnish: Insuman Basal on isofaani-insuliinisuspensio.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als dit gebeurt.
Finnish: Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Dutch: Bij bepaalde risicogroepen kunnen de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie zijn veranderd, minder duidelijk of afwezig zijn.
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, olla vähemmän selkeitä tai puuttua eräissä riskiryhmissä.
Dutch: Een IE (Internationale Eenheid) correspondeert met 0,035 mg watervrij humane insuline.
Finnish: Yksi IU (kansainvälinen yksikkö) vastaa 0,035 mg vedetöntä ihmisinsuliinia.
Dutch: Insuline-antistoffen
Finnish: Insuliinivasta-aineet
Dutch: Insuman Infusat 100 IE/ml in een patroon 2 jaar.
Finnish: Insuman Infusat 100 IU/ml sylinteriampullissa 2 vuotta.
Dutch: Vullen van de pomp
Finnish: Pumpun täyttö
Dutch: De meetprocedure van het slagvolume test de pompfunctie, terwijl een spoelprocedure van de katheter de doorgankelijkheid van de katheter test. Een slagvolume tussen 0,42 μl en 0,58 μl zonder reflux wijst op verstopping van de katheter.
Finnish: Katetrin tukkeutumiseen viittaa se, että iskutilavuus ilman takaisinvirtausta on 0,42-0,58 μl.
Dutch: Nauwkeurige controle van de stofwisseling wordt aanbevolen tijdens de overschakeling en in de eerste weken daarna.
Finnish: Siirtymävaiheessa ja sitä seuraavien ensimmäisten viikkojen aikana suositellaan hoitotasapainon huolellista seurantaa.
Dutch: Onvoldoende insuline-afgifte veroorzaakt door verstopping van de katheter Onvoldoende afgifte veroorzaakt door verstopping van de zijpoortkatheter kan zowel plotseling als geleidelijk optreden.
Finnish: Katetrin tukkeutumisesta johtuva insuliinin aliannostelu Sivuporttikatetrin tukkeutumisesta johtuva insuliinin aliannostelu voi alkaa joko äkillisesti tai vähitellen.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen buikpijn navelbreuk
Finnish: Vatsakipu Napatyrä
Dutch: Daarom wordt patiënten aangeraden te zorgen voor een goed zelfmanagement van hun diabetes en minstens vier keer per dag hun bloedglucosespiegels te controleren om een mogelijke storing van de pomp op te sporen, de glykemische controle te monitoren en de vereiste insulinedoses te bepalen.
Finnish: Pumppua ei liitetä glukoosimittariin ja siksi potilaita neuvotaan noudattamaan hyvää diabeteksen omahoitoa ja mittaamaan verensokerinsa vähintään neljä kertaa vuorokaudessa, jotta pystytään havaitsemaan pumpun mahdollinen toimintahäiriö, tarkkailemaan glykeemistä hoitotasapainoa ja määrittämään tarvittavat insuliiniannokset.
Dutch: Mocht u vragen hebben over SoloStar of over diabetes, raadpleeg dan uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige of bel het lokale telefoonnummer van sanofi-aventis, vermeld op de voorzijde van deze bijsluiter.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää SoloStar-kynästä tai diabeteksesta, ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan tai tässä pakkausselosteessa mainittuun paikalliseen Sanofi-edustajaan.
Dutch: Injectieflacon voor eenmalig gebruik
Finnish: Injektiopullo yhtä käyttökertaa varten
Dutch: Als u probeert om binnen 1 uur meer dan 2,5 keer de bolusmaximumhoeveelheid toe te dienen, zal het alarm "uurmaximum overschreden" worden weergegeven op het scherm van uw PPC.
Finnish: Jos yrität ottaa annoksen, joka on yli 2,5 kertaa suurempi kuin yhden tunnin enimmäislisäannos, PPCnäytöllä näkyy ilmoitus "hourly max exceeded" ("tuntikohtainen maksimi ylitetty").
Dutch: Insuman Implantable werd uitsluitend ontwikkeld voor intraperitoneaal gebruik met de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp geleverd door Medtronic MiniMed die de insuline rechtstreeks in de peritoneale holte afgeeft.
Finnish: Insuman Implantable on suunniteltu vain vatsakalvonsisäiseen käyttöön Medtronic MiniMedin toimittaman implantoitavan Medtronic MiniMed -pumpun kanssa, joka annostelee insuliinia suoraan vatsakalvononteloon.
Dutch: Als u allergisch bent voor dit middel of voor dierlijke insulines, neemt u dan contact op met uw arts. Speciale patiëntengroepen
Finnish: Jos olet allerginen tälle lääkkeelle tai eläininsuliinille, keskustele lääkärisi kanssa.
Dutch: Echter, er is geen ervaring in het gebruik van Insuman Basal bij zwangere vrouwen.
Finnish: Insuman Basal -valmisteen käytöstä raskauden aikana ei kuitenkaan ole kokemusta.
Dutch: Hoe de injectieflacons te gebruiken
Finnish: Miten Insuman Infusatia käytetään
Dutch: Eén 10 ml injectieflacon met oplossing bevat 4.000 IE insuline.
Finnish: Yksi 10 ml:n injektiopullo sisältää 4 000 IU insuliinia.
Dutch: Iedere ml bevat 100 IE humane insuline (overeenkomend met 3,5 mg).
Finnish: Yksi ml sisältää 100 IU ihmisinsuliinia (vastaa 3,5 mg).
Dutch: Huiderosie
Finnish: Imetys
Dutch: Insuman Infusat is speciaal ontworpen voor toepassing in uitwendige, draagbare insulinepompen.
Finnish: Insuman Infusat on erikoisesti suunniteltu käytettäväksi kehon ulkopuolella kannettavissa insuliinipumpuissa.
Dutch: Insuman Basal wordt subcutaan toegediend.
Finnish: Insuman Basal annetaan ihon alle.
Dutch: Overschakeling op Insuman Rapid
Finnish: Siirtyminen Insuman Rapid -valmisteeseen
Dutch: • Leverreactie
Finnish: • täyttötoimenpide
Dutch: • Ophouden van natrium (natriumretentie)
Finnish: • Natriumin kertyminen
Dutch: Insuline passeert de placentabarrière niet.
Finnish: Insuliini ei läpäise istukkaa.
Dutch: Blokkering van de pomp
Finnish: Pumpun tukkeutuminen
Dutch: De volgende voorwaarden van de vergunninghouder verwijzen naar de Insuman Implantable 400 IE/ml oplossing voor infusie.
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi Seuraavat myyntiluvan ehdot koskevat Insuman Implantable 400 IU/ml infuusionestettä.
Dutch: Afhankelijk van uw behoeften kan het nodig zijn dat u uw insuline eerder moet laten vervangen.
Finnish: Tarpeistasi riippuen insuliininvaihto saattaa olla aiheellista aiemminkin.
Dutch: 3 pennen van 3 ml 4 pennen van 3 ml 5 pennen van 3 ml 6 pennen van 3 ml 9 pennen van 3 ml 10 pennen van 3 ml
Finnish: 3 kynää à 3 ml 4 kynää à 3 ml 5 kynää à 3 ml 6 kynää à 3 ml 9 kynää à 3 ml 10 kynää à 3 ml
Dutch: Er werden geen niet-klinische onderzoeken uitgevoerd ter beoordeling van de mogelijke toxiciteit van Insuman Implantable 400 IE/ml toegediend via de intraperitoneale weg.
Finnish: Vatsakalvononteloon pitoisuudella 400 IU/ml annetun Insuman Implantable -valmisteen mahdollista toksisuutta ei ole arvioitu ei-kliinisissä tutkimuksissa.
Dutch: Insuman Rapid wordt subcutaan toegediend.
Finnish: Insuman Rapid annetaan ihon alle.
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd voor elke toediening om medicatievergissingen tussen Insuman Implantable en andere insulines te voorkomen (zie rubriek 6.6).
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen käyttöä, jotta lääkitysvirheet Insuman Implantable -valmisteen ja muiden insuliinien välillä vältetään (ks. kohta 6.6).
Dutch: Dit kan blokkering van de implanteerbare pomp veroorzaken en onvoldoende afgifte van insuline.
Finnish: Nämä voivat aiheuttaa implantoitavan pumpun tukkeutumisen ja insuliinin aliannostelun.
Dutch: Oplossing voor infusie 4.000 IE/10 ml 1 injectieflacon 5 injectieflacons
Finnish: Infuusioneste, liuos 4 000 IU/10 ml 1 injektiopullo 5 injektiopulloa
Dutch: Gebruik bij pediatrische patiënten die hun volwassen gestalte nog niet hebben bereikt, dit vanwege de grootte van de pomp (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Finnish: Pumpun suuresta koosta johtuen käyttö pediatrisille potilaille, jotka eivät ole vielä fyysisen kokonsa puolesta aikuisia (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Dutch: Kleurloos glazen injectieflacon (type I) gesloten met felscapsule gemaakt van aluminium met een tearoff deksel en ingesloten afdichting van chloorbutyl rubber.
Finnish: Väritön injektiopullo (tyypin I lasia) suljettuna reunallisella alumiinisulkimella, joka on varustettu repäisysuojuksella ja jonka sisällä on klorobutyylikumista valmistettu tiivistelevy.
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten: - bij wie de glucosehuishouding aanzienlijk verbeterd is, - bij wie een hypoglykemie zich geleidelijk ontwikkelt, - die tot de groep ouderen behoren, - na overschakeling van een dierlijke insuline op humane insuline, - bij wie een autonome neuropathie aanwezig is, - met een lange voorgeschiedenis van diabetes, - die lijden aan een psychische aandoening, - die gelijktijdig een behandeling ondergaan met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Finnish: Esim. seuraavissa tapauksissa: - potilaan hoitotasapainon selkeästi parannuttua - hypoglykemia kehittyy vähitellen - iäkkäillä potilailla - siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin - potilaalla on autonominen neuropatia - potilaalla on ollut pitkään diabetes - potilaalla on psykiatrinen sairaus - potilas saa samanaikaisesti tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 4.5).
Dutch: Houd hier rekening mee in alle situaties waarbij u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (zoals bij het besturen van een voertuig of het bedienen van een machine).
Finnish: Muista tämä kaikissa tilanteissa, joissa saatat joutua itse tai saattaa muut vaaraan (kuten autolla ajossa tai koneiden käytössä).
Dutch: Insuman Rapid SoloStar 100 IE/ml in voorgevulde pen De pen in gebruik of de pen die als reserve wordt meegenomen kunnen maximaal 4 weken bewaard worden bij een temperatuur beneden 25°C.
Finnish: Insuman Rapid SoloStar 100 IU/ml esitäytetyssä kynässä Käyttöönotettua tai varalla pidettyä kynää voidaan säilyttää enimmillään 4 viikon ajan alle 25 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa.
Dutch: • zich andere omstandigheden voordoen die een verhoogde gevoeligheid voor hypo- of hyperglykemie in de hand kunnen werken (zie rubriek 4.4).
Finnish: - potilaan elämäntapa muuttuu - syntyy hypo- tai hyperglykemialle altistavia tilanteita (ks. kohta 4.4).
Dutch: Men moet er rekening mee houden dat neutrale, gewone insuline bij een pH van ongeveer 4,5 tot 6,5 neerslaat.
Finnish: On muistettava, että neutraali lyhytvaikutteinen insuliini saostuu n. pH 4,5-6,5:ssa.
Dutch: Als u een insuline suspensie gebruikt (Insuman Basal of Insuman combinaties), keer de pen dan tenminste 10 keer ondersteboven en weer terug om de insuline opnieuw in oplossing te brengen.
Finnish: Jos sinulla on käytössä insuliinisuspensio (Insuman Basal tai Insuman-insuliinisekoitteet), sekoita insuliini tasaiseksi kallistamalla kynää edestakaisin vähintään 10 kertaa.
Dutch: Mengen kan het best worden gedaan door de patroon of pen (met daarin de patroon) tenminste 10 keer voorzichtig heen en weer te kantelen.
Finnish: Sekoittaminen tapahtuu parhaiten kallistamalla sylinteriampullia tai kynää (jossa on sylinteriampulli) varovasti edestakaisin vähintään 10 kertaa.
Dutch: BUITENVERPAKKING/3 ML PATRONEN
Finnish: ULKOPAKKAUS / SYLINTERIAMPULLI 3 ML
Dutch: Dit kan het best worden gedaan door de pen voorzichtig heen en weer te kantelen (tenminste tien keer).
Finnish: Tämä tapahtuu parhaiten kallistamalla kynää varovasti edestakaisin (vähintään 10 kertaa).
Dutch: Insuman Rapid wordt 15 tot 20 minuten voor een maaltijd onder de huid ingespoten.
Finnish: Insuman Rapid pistetään ihon alle 15-20 minuuttia ennen ateriaa.
Dutch: Wanneer de punt van de katheter in het leverkapsel vast zit, is toediening van insuline via de intraperitoneale weg gerelateerd aan een verhoogd risico op focale hepatische steatose (zie rubriek 4.4)
Finnish: Insuliinin vatsakalvonsisäiseen antoon liittyy lisääntynyt maksan pesäkkeisen rasvoittumisen vaara, kun katetrin kärki on kiinni maksakotelossa (ks. kohta 4.4).