FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
German: Zum Eingeben an Kälber nach der Fütterung.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
German: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Niederlande
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
German: Die Dosierung beträgt: 100 µg Halofuginon/kg Körpergewicht (KG) einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen, d.h. 2 ml HALOCUR/10 kg KG einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen.
Norwegian Bokmål: Doseringen er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml HALOCUR / 10 kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
German: GEGENANZEIGEN
Norwegian Bokmål: INDIKATIONER
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Norwegian Bokmål: 6.5 Den indre emballages art og indhold
German: A. HERSTELLER DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Norwegian Bokmål: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
Norwegian Bokmål: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
German: Die Substanz wirkt cryptosporidiostatisch auf Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Stoffet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
German: 4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
German: 6.4 Besondere Lagerungshinweise
Norwegian Bokmål: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Norwegian Bokmål: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
German: • Kälber mit einem Gewicht zwischen 35 kg und 45 kg: 8 ml HALOCUR einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen
Norwegian Bokmål: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage
German: 500 ml Flasche, die 490 ml Lösung zum Eingeben enthält 1000 ml Flasche, die 980 ml Lösung zum Eingeben enthält
Norwegian Bokmål: 500 ml flaske indeholdende 490 ml oral opløsning 1000 ml flaske indeholdende 980 ml oral opløsning
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Norwegian Bokmål: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Norwegian Bokmål: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendeten Tierarzneimitteln oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Norwegian Bokmål: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
German: Wartezeit: Essbare Gewebe: 13 Tage.
Norwegian Bokmål: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 13 dage.
German: HALOCUR 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber
Norwegian Bokmål: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
German: WIRKSTOFF(E)
Norwegian Bokmål: INDIKATION(ER)
German: Das Tierarzneimittel ist eine kanariengelbe Lösung zum Eingeben.
Norwegian Bokmål: Veterinærlægemidlet er en gul, oral opløsning.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Norwegian Bokmål: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en)
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
German: Frankreich
Norwegian Bokmål: Holland
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Norwegian Bokmål: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Norwegian Bokmål: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Norwegian Bokmål: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
German: Verminderung von Durchfall, verursacht durch diagnostizierten Befall mit Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Reduktion af diarre forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Norwegian Bokmål: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
German: Zulassungsinhaber:
Norwegian Bokmål: Hjælpestoffer:
German: 4.11 Wartezeit(en)
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbageholdelsestid
German: DARREICHUNGSFORM
Norwegian Bokmål: LÆGEMIDDELFORM
German: Vorbeugung von Durchfall, verursacht durch diagnostizierten Befall mit Cryptosporidium parvum in Beständen mit bestehendem Kryptosporidiose-Problem.
Norwegian Bokmål: Forebyggelse af diarre forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Norwegian Bokmål: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Norwegian Bokmål: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
German: 500 ml Trageflasche aus Polyethylen von hoher Dichte mit 490 ml Lösung zum Eingeben.
Norwegian Bokmål: Bærbar 500 ml flaske af højdensitetspolyethylen indeholdende 490 ml oral opløsning.
German: F-27460 Igoville
Norwegian Bokmål: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Frankrig
German: B. PACKUNGSBEILAGE
Norwegian Bokmål: B. INDLÆGSSEDDEL
German: 1000 ml Trageflasche aus Polyethylen von hoher Dichte mit 980 ml Lösung zum Eingeben.
Norwegian Bokmål: Bærbar 1000 ml flaske af højdensitetspolyethylen indeholdende 980 ml oral opløsning.
German: Lösung zum Eingeben.
Norwegian Bokmål: Oral opløsning.
German: Die quantitativ wichtigste Substanz in den Geweben ist unverändertes Halofuginon.
Norwegian Bokmål: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
German: 3 x 28 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 3 x 28 tabletter, filmdrasjerte
German: 6 Jahre.
Norwegian Bokmål: 6 år.
German: > oder = 75
Norwegian Bokmål: > eller = 75
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 12 år.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett daglig.
German: Ihr Arzt wird wissen, ob einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vite om noe av det følgende gjelder for deg.
German: Eine SVR12 wurde bei 18/18 Patienten erreicht.
Norwegian Bokmål: SVR12 ble oppnådd hos 18/18 pasienter.
German: Ribavirin wurde von 15 % der Patienten abgesetzt.
Norwegian Bokmål: Ribavirin ble seponert hos 15 % av pasientene.
German: Zusammenfassung zum Sicherheitsprofil bei Erwachsenen
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen hos voksne
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. November 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 01. August 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. november 2014 Dato for siste fornyelse: 1. august 2019
German: Die klinische Relevanz dieser Substitution ist derzeit nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av denne substitusjonen er på det nåværende tidspunkt ukjent.
German: Der Großteil der Patienten (84 %) wurde durch vertikale Übertragung infiziert.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene (84 %) hadde blitt infisert ved vertikal overføring.
German: Ein HBV-Screening sollte bei allen Patienten vor dem Beginn der Behandlung durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: HBV-screening bør utføres hos alle pasienter før oppstart av behandling.
German: (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Norwegian Bokmål: (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
German: Alter (Jahre): Median (Bereich)
Norwegian Bokmål: Alder (år): median (område) Menn
German: IMMUNSUPPRESSIVA Ciclosporing
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA Ciklosporing
German: Mittleres Verhältnis (90 %-Konfidenzintervall) der AUC, Cmax, Cmina,b
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forhold (90 % konfidensintervall) for AUC, Cmax, Cmina,b
German: Genotyp 2b 16-530b
Norwegian Bokmål: Genotype 2b 16-530b
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkendes antivirales Mittel, ATC-Code: J05AP51
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AP51
German: d. Bereich, in dem keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen auftreten: 70-143 %.
Norwegian Bokmål: d. Mangel på farmakokinetiske interaksjonsområder 70-143 %.
German:  Wenn dies auf Sie zutrifft, nehmen Sie Harvoni nicht ein und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, må du ikke ta Harvoni, og fortelle det til legen din umiddelbart.
German: Wie Harvoni aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Harvoni ser ut og innholdet i pakningen
German: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) • Hautausschlag
Norwegian Bokmål: (kan ramme opptil 1 av 10 personer) • utslett
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung bei Männern und Frauen
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner / prevensjon hos menn og kvinner
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Harvoni einnehmen, wenn:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du bruker Harvoni hvis:
German: Anwendung zusammen mit bestimmten Regimen zur antiretroviralen Behandlung von HIV
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med visse hiv-antiretrovirale regimer
German: 1.200 mg/Tag
Norwegian Bokmål: 1200 mg/dag
German: g. Diese Studie wurde unter gleichzeitiger Anwendung zweier weiterer direkt wirkender antiviraler Wirkstoffe durchgeführt.
Norwegian Bokmål: g. Denne studien ble utført i nærvær av to andre direkte virkende antivirale midler.
German: Die Anwendung von Harvoni bei Kindern wurde bisher noch nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Bruk av Harvoni hos barn er ennå ikke undersøkt.
German: Solche Patienten könnten daher für die Behandlung der HCV-Infektion auf andere Arzneimittelklassen angewiesen sein.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter kan derfor være avhengig av andre legemiddelklasser for behandling av HCV-infeksjon.
German: Körpergewicht kg
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt kg
German: Patienten mit einem CPT-Score > 12 wurden ausgeschlossen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en CPT-skår > 12 ble eksludert.
German: • Tipranavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion).
Norwegian Bokmål: • tipranavir (som brukes til å behandle hiv-infeksjon).
German: Cmin (NA) (Induktion des P-gp)
Norwegian Bokmål: Cmin (NA) (Induksjon av P-gp)
German: Behandlung von Patienten mit vorheriger Exposition gegenüber direkt wirkenden antiviralen Mitteln gegen HCV
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med tidligere eksponering for HCV direkte virkende antivirale midler
German: EU/1/14/958/001 28 Filmtabletten EU/1/14/958/002 84 (3 Flaschen mit je 28) Filmtabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/14/958/001 28 tabletter, filmdrasjerte EU/1/14/958/002 84 (3 flasker à 28) tabletter, filmdrasjerte
German: Insgesamt 2 von 100 Patienten (2 %), beide therapienaiv, erreichten keine SVR12 (da sie für die Nachbeobachtung nicht mehr verfügbar waren).
Norwegian Bokmål: Totalt 2 av 100 pasienter (2 %), begge behandlingsnaive, oppnådde ikke SVR12 (fordi de ikke kunne følges opp).
German: Patienten mit dekompensierter Zirrhose unabhängig vom Transplantationsstatus
Norwegian Bokmål: Pasienter med dekompensert cirrhose uavhengig av transplantasjonsstatus
German: Diese Daten deuten auf die biliäre Ausscheidung von unverändertem Ledipasvir als einen Haupteliminationsweg hin, während die renale Ausscheidung eine untergeordnete Rolle spielt (ungefähr 1 %).
Norwegian Bokmål: Disse dataene antyder at galleutskillelse av uendret ledipasvir er den viktigste eliminasjonsveien mens nyreutskillelse bidrar i liten grad (omkring 1 %).
German: • Wenn Sie derzeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar noen av følgende legemidler:
German: Anschließend legt der MAH den PSUR für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Norwegian Bokmål: Videre skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn PSUR-er for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (the European Medicines Agency).
German: Eine gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Slik samtidig administrering anbefales ikke.
German: Die beobachteten Verbesserungen der CPT-Scores waren überwiegend auf Verbesserungen des Gesamt-Bilirubins und -Albumins zurückzuführen.
Norwegian Bokmål: Den observerte forbedringen i CPT-skår ble hovedsakelig drevet av forbedringer i total bilirubin og albumin.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Harvoni bei pädiatrischen Patienten im Alter von < 12 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Harvoni hos pediatriske pasienter i alderen < 12 år har ikke blitt fastslått.
German: Die beobachteten Nebenwirkungen entsprechen denen, die bei klinischen Studien zu Ledipasvir/Sofosbuvir bei Erwachsenen beobachtet wurden (siehe Tabelle 6).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble observert, var samsvarende med de som ble observert i kliniske studier av ledipasvir/sofosbuvir hos voksne (se tabell 6).
German: Harvoni wird nicht zur Anwendung bei pädiatrischen Patienten im Alter von < 12 Jahren empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit für diese Patientengruppe nicht erwiesen ist.
Norwegian Bokmål: Bruk av Harvoni anbefales ikke hos pediatriske pasienter i alderen < 12 år fordi sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått i denne populasjonen.
German: • wenn Sie auf eine Lebertransplantation warten; • wenn bei Ihnen eine aktuelle oder vorherige Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus vorliegt, da Ihr Arzt Sie in diesem Fall vielleicht genauer überwachen möchte;
Norwegian Bokmål: • hvis du venter på levertransplantasjon; • dersom du har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere;
German: Das Studiendesign war in beiden Studien identisch.
Norwegian Bokmål: De to studiene hadde samme studieutforming.
German: Anwendung zusammen mit starken P-gp-Induktoren
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med sterke P-gp-induktorer
German: Genotyp 4d 0,60 Genotyp 5a
Norwegian Bokmål: Genotype 4d 0,60 Genotype 5a
German: Ein Blutgerinnungstest hilft bei der Identifizierung von Patienten mit einem erhöhten Blutungsrisiko aufgrund einer gesteigerten DabigatranExposition.
Norwegian Bokmål: En koagulasjonstest bidrar til å identifisere pasienter med økt blødningsrisiko på grunn av økt eksponering av dabigatran.
German: Wenn Sie die Einnahme von Harvoni vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Harvoni
German: Die gezielte Mutagenese der S282T-Substitution in Replikons von 8 Genotypen führte zu einer 2- bis 18-fach geringeren Empfindlichkeit gegenüber Sofosbuvir und einer Verminderung der viralen Replikationskapazität um 89 % bis 99 % im Vergleich zum entsprechenden Wildtyp.
Norwegian Bokmål: Stedsrettet mutagenese av S282T-substitusjonen i replika av 8 genotyper ga 2 til 18 ganger redusert følsomhet for sofosbuvir og reduserte den virale replikasjonskapasiteten med 89 % til 99 % sammenlignet med korresponderende villtype.
German: ↔ weist auf keine klinisch relevante Veränderung der Exposition gegenüber Ledipasvir hin.
Norwegian Bokmål: ↔ indikerer ingen klinisk relevant endring i ledispasvireksponering.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tabletten zu schlucken.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek hvis du har problemer med å svelge tablettene.
German: Bei jugendlichen Patienten im Alter von 12 bis < 18 Jahren wird folgende Ribavirin-Dosis empfohlen, wobei Ribavirin in zwei Tagesdosen aufgeteilt und jeweils zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wird:
Norwegian Bokmål: Hos ungdom i alderen 12 til < 18 år anbefales følgende ribavirindosering der ribavirin fordeles på to daglige doser og gis med mat:
German: In der SOLAR-2-Studie entwickelte ein Patient mit Genotyp 4d eine NS5B-Substitution E237G zum Zeitpunkt des Relapses.
Norwegian Bokmål: I SOLAR-2studien utviklet en pasient med genotype 4d NS5B E237G-substitusjon på tidspunktet for tilbakefall.
German: In klinischen Studien - Erwachsene mit Genotyp 1
Norwegian Bokmål: I kliniske studier - voksne genotype 1
German: Wird Harvoni in Kombination mit Ribavirin angewendet, muss sehr sorgfältig darauf geachtet werden, dass bei weiblichen Patienten und den Partnerinnen männlicher Patienten eine Schwangerschaft vermieden wird.
Norwegian Bokmål: Når Harvoni brukes i kombinasjon med ribavirin, må ekstrem forsiktighet utvises for å unngå graviditet hos kvinnelige pasienter eller kvinnelige partnere til mannlige pasienter.
German: Tabelle 7: Aktivität von Ledipasvir und Sofosbuvir gegen chimäre Replikons Replikon
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Aktivitet til ledipasvir og sofosbuvir mot kimeriske replika Replika genotype
German: b. Zwei Patienten, die keine dekompensierte Zirrhose hatten und auch nicht transplantiert wurden, wurden ausgeschlossen, weil sie die Einschlusskriterien für keine der Behandlungsgruppen erfüllten.
Norwegian Bokmål: b. To pasienter som ikke hadde dekompensert cirrhose og ikke hadde fått levertransplantasjon ble ekskludert på grunn av at de ikke ikke oppfylte inklusjonskriteriene for noen av behandlingsgruppene.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Gelborange-S-Aluminiumsalz sind, das auch als „E110" bezeichnet wird.
Norwegian Bokmål: • Si fra til legen din dersom du er allergisk overfor paraoransje aluminiumslakk, også kalt "E110", før du tar dette legemidlet.
German: 28 Filmtabletten.
Norwegian Bokmål: 28 tabletter, filmdrasjerte.
German: Alle Patienten in der Studie wurden 12 Wochen lang mit Ledipasvir/Sofosbuvir behandelt.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter i studien ble behandlet med ledipasvir/sofosbuvir i 12 uker.
German: Wechselwirkungen zwischen Harvoni und anderen Arzneimitteln Tabelle 5 enthält eine Auflistung der nachgewiesenen oder potentiell klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen (wobei das 90 %-Konfidenzintervall [KI] des Verhältnisses der geometrischen
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom Harvoni og andre legemidler Tabell 5 gir en liste over etablerte eller potensielt klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner (hvor 90 % konfidensintervall [KI] av det geometriske gjennomsnittets minste kvadratforhold [GLSM,
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 156,8 mg Lactose (als Monohydrat) und 261 Mikrogramm Gelborange-S-Aluminiumsalz.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 156,8 mg laktose (som monohydrat) og 261 mikrogram paraoransje aluminiumslakk.
German: Nach Transplantation Metavir-Score F0-F3 CPT Ac
Norwegian Bokmål: Etter transplantasjon Metavir-skår F0-F3 CPT Ac
German: • Die Wirkstoffe sind Ledipasvir und Sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er ledipasvir og sofosbuvir.
German: Patienten vor oder nach einer Lebertransplantation - SOLAR-1 und SOLAR-2
Norwegian Bokmål: Pasienter som venter på levertransplantasjon, eller har hatt levertransplantasjon - SOLAR-1 og SOLAR-2
German: Zur genotyp-spezifischen virologischen und klinischen Aktivität, siehe Abschnitt 5.1.
Norwegian Bokmål: For genotype-spesifikk virologisk og klinisk aktivitet, se pkt.
German: Harvoni + RibavirinA für 12 Wochen oder
Norwegian Bokmål: Harvoni + ribavirinA i 12 uker eller
German: Insgesamt 80 Patienten (80 %) waren therapienaiv, während 20 Patienten (20 %) vorbehandelt waren.
Norwegian Bokmål: Totalt 80 pasienter (80 %) var behandlingsnaive, mens 20 pasienter (20 %) var behandlingserfarne.
German: Bei Genotyp-3-Infektionen ist die Anwendung von Harvoni (immer in Kombination mit Ribavirin) nur bei Patienten mit einem hohen Risiko einer klinischen Krankheitsprogression und ohne alternative Behandlungsoptionen in Betracht zu ziehen.
Norwegian Bokmål: I genotype 3-infeksjon bør bruk av Harvoni (alltid i kombinasjon med ribavirin) bare vurderes for pasienter som anses å ha høy risiko for klinisk sykdomsprogresjon og som ikke har alternative behandlingstilbud.
German: Ethnische Zugehörigkeit und Geschlecht
Norwegian Bokmål: Rase og kjønn
German: Erwachsene mit Genotyp 1
Norwegian Bokmål: Voksne genotype 1
German: Bei keinem der sieben Patienten, die keine SVR12 erreichten, trat ein virologisches Versagen oder ein Relapse auf.
Norwegian Bokmål: Av de syv pasientene som ikke oppnådde SVR12, var det ingen som fikk virologisk svikt eller tilbakefall.
German: SVR Ergebnis für Patienten ohne SVR Virologisches Versagen während der Behandlung Relapsea Sonstigesb SVR-Raten ausgewählter Subgruppen Genotyp Genotyp 1a Genotyp 1b Zirrhose Nein
Norwegian Bokmål: SVR Resultat for pasienter uten SVR Virologisk svikt under behandling Tilbakefalla Annetb SVR-rater for utvalgte undergrupper Genotype Genotype 1a Genotype 1b Cirrhose Nei
German: Ribavirin-Dosis auf 600 mg/Tag reduzieren, wenn:
Norwegian Bokmål: Reduser ribavirindosen til 600 mg/dag hvis: Seponer ribavirin hvis:
German: Bei manchen Patienten mit Diabetes kommt es nach Beginn einer Behandlung mit Arzneimitteln wie Harvoni zu niedrigen Blutzuckerwerten (Hypoglykämie).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med diabetes har opplevd lave nivåer av blodsukker (hypoglykemi) etter oppstart av behandling med legemidler som Harvoni.
German: Ledipasvir hatte keine schädlichen Wirkungen auf Paarung und Fertilität.
Norwegian Bokmål: Ledipasvir hadde ingen bivirkninger ved parring og fertilitet.
German: • Statine zur Behandlung von hohen Cholesterinwerten;
Norwegian Bokmål: • statiner som brukes til å behandle høyt kolesterol,
German: GS-331007 wird durch Hämodialyse mit einem Extraktionskoeffizienten von ungefähr 53 % wirksam entfernt.
Norwegian Bokmål: GS-331007 fjernes effektivt ved hemodialyse med en ekstraksjonskoeffisient på omkring 53 %.
German: • Tenofovirdisoproxilfumarat oder andere Arzneimittel, die Tenofovirdisoproxilfumarat enthalten, zur Behandlung einer HIV-Infektion;
Norwegian Bokmål: • tenofovirdioproksilfumarat eller noen andre legemidler som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat, som brukes til å behandle hiv-infeksjon,
German: Ihre Leberfunktion kann sich durch die Behandlung der Hepatitis C verändern und kann daher andere Arzneimittel beeinflussen (z. B. Arzneimittel zur Unterdrückung Ihres Immunsystems usw.).
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen kan endres under behandling av hepatitt C og kan derfor påvirke andre legemidler (f.eks. legemidler som brukes til å undertrykke immunsystemet).
German: Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, es sei denn, dies erfolgt auf Anweisung Ihres Arztes.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med dette legemidlet med mindre legen din sier at du skal gjøre det.
German: Diese Daten weisen darauf hin, dass die renale Clearance den Haupteliminationsweg für GS-331007 darstellt, wobei ein großer Teil aktiv sezerniert wird.
Norwegian Bokmål: Disse dataene indikerer at nyreclearance er den viktigste eliminasjonsveien for GS-331007 med en stor del aktivt utskilt.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Harvoni enthält
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Harvoni
German: Kinder und Jugendliche im Alter von < 12 Jahren
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon i alderen < 12 år
German: Es wurden nur wenige Patienten mit einer Genotyp 4-, 5- und 6-Infektion untersucht (insgesamt 5 Patienten mit virologischem Versagen).
Norwegian Bokmål: Ved genotype 4-, 5- og 6-infeksjon har kun et lite antall pasienter blitt evaluert (totalt 5 pasienter med svikt).