FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • aspergiloză invazivă (infecție micotică cauzată de Aspergillus);
Bulgarian: инвазивна аспергилоза (гъбична инфекция, причинена от Aspergillus),
Romanian: Pentru ce se utilizează Noxafil?
Bulgarian: За какво се използва Noxafil?
Romanian: De asemenea, sunt necesare măsuri de precauție când se administrează Noxafil concomitent cu alte medicamente.
Bulgarian: Noxafil трябва да се прилага с повишено внимание и при едновременен прием с други лекарства.
Romanian: Suspensia orală și comprimatele de Noxafil au doze diferite și nu se pot utiliza alternativ.
Bulgarian: Noxafil перорална суспензия и таблетки се предлагат в различни дозировки, които не трябва да се объркват.
Romanian: Pentru prevenirea infecțiilor micotice invazive, Noxafil sub formă de suspensie orală se administrează în doză de 200 mg (5 ml) de trei ori pe zi.
Bulgarian: За профилактика на инвазивни гъбични инфекции Noxafil перорална суспензия се прилага в доза от 200 mg (5 ml) три пъти дневно.
Romanian: Cum se utilizează Noxafil?
Bulgarian: Как се използва Noxafil?
Romanian: Cum a fost studiat Noxafil?
Bulgarian: Как е проучен Noxafil?
Romanian: Ce este Noxafil?
Bulgarian: Какво представлява Noxafil?
Romanian: • cromoblastomicoză și micetom (infecții micotice pe termen lung ale pielii sau țesutului aflat imediat sub piele, cauzate de obicei de spori micotici care infectează răni cauzate de țepi sau așchii);
Bulgarian: • хромобластомикоза и мицетома (хронични гъбични инфекции на кожата или подкожната тъкан,
Romanian: Cum acționează Noxafil?
Bulgarian: Как действа Noxafil?
Romanian: • halofantrină (utilizată pentru tratarea malariei);
Bulgarian: халофантрин (използван за лечение на малария),
Romanian: • cisapridă (utilizată pentru probleme gastrice);
Bulgarian: цизаприд (използван за проблеми със стомаха),
Romanian: De ce a fost aprobat Noxafil?
Bulgarian: Защо Noxafil е разрешен за употреба?
Romanian: Numărul UE
Bulgarian: РУ№ (на ЕС)
Romanian: Documentele vor prezenta următoarele riscuri identificate şi potenţiale:
Bulgarian: В документите да се дискутират следните идентифицирани и възможни рискове:
Romanian: Elemente cheie care trebuie incluse în materialul educaţional
Bulgarian: Ключови елементи, които да бъдат включени в образователния материал
Romanian: De aceea, nu trebuie utilizat în aceste indicaţii în afara contextului studiilor clinice.
Bulgarian: Затова, не трябва да бъде използван при тези показания извън контекста на клинично изпитване.
Romanian: Materialul educaţional
Bulgarian: образователен материал
Romanian: DAPP va agrea cu Autorităţile Naţionale Competente asupra detaliilor unui program educaţional şi trebuie să implementeze acest program naţional, pentru a se asigura că înainte de prescriere, toţi medicii vor avea la dispoziţie un pachet de informaţii pentru profesioniştii din domeniul medical, care va conţine următoarele:
Bulgarian: ПРУ ще съгласува подробностите на образователна програма с националните компетентни органи и трябва да изпълни такава програма в национален мащаб, за да осигури, че преди предписване на всички лекари е предоставен информационен пакет за медицински специалист, съдържащ следното:
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, descrise mai jos sunt implementate.
Bulgarian: Държавите-членки трябва да осигурят изпълнението на всички условия по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствените продукти, описани по-долу.
Romanian: Factor V Leiden, deficienţa de ATIII, sindrom antifosfolipidic).
Bulgarian: Фактор V Leiden, ATIII дефицит, антифосфолипиден синдром).
Romanian: Recomandarea de a respecta regulile de ajustare a dozei pentru a evita un număr al trombocitelor peste limita normală.
Bulgarian: Препоръка за спазване на указанията за адаптиране на дозата за избягване на брой на тромбоцитите над нормалните граници.
Romanian: Romiplostim nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderatăpână la severă decât dacă beneficiile aşteptate depăşesc riscul identificat de tromboză venoasă portală.
Bulgarian: Ромпилостим не трябва да се използва при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане, освен ако очакваната полза надхвърля идентифицирания риск от портална венозна тромбоза.
Romanian: Dacă utilizarea romiplostim este considerată necesară, trebuie monitorizat cu atenţie numărul de plachete pentru a reduce la minim riscul apariţiei complicaţiilor tromboembolice.
Bulgarian: Ако употребата на ромпилостим е необходима, броят на тромбоцитите трябва стриктно да се проследява, за да се намали до минимум риска от тромбоемболични усложнения.
Romanian: Obligaţiile profesioniştilor din domeniul medical în legătură cu prescrierea de romiplostim şi necesitatea de a furniza pe larg recomandări asupra raportului beneficiu-risc la pacienţi.
Bulgarian: Задължения на медицинските специалисти във връзка с предписването на ромиплостим и необходимостта от предоставяне на подробна консултация по отношение на ползата и риска за пациента.
Romanian: Atenţionarea că, deşi nu există date, un efect al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim poate fi fibroza măduvei osoase.
Bulgarian: Предупреждение, че докато няма данни, резултатът от отлагането на ретикулин в отговор към ромиплостим може да бъде фиброза на костния мозък.
Romanian: Incidenţa în studii clinice şi probabilitatea reapariţiei trombocitopeniei după întreruperea tratamentului.
Bulgarian: Честотата при клинични изпитвания и вероятността за повторна поява на тромбоцитопения след спиране на лечението.
Romanian: Recomandare când investigaţii suplimentare şi biopsia măduvei osoase pot fi adecvate.
Bulgarian: Препоръка за това, кога може да е подходящо да се направят допълнителни изследвания и биопсия на костния мозък.
Romanian: Incidenţa în studiile clinice a complicaţiilor trombotice/tromboembolice.
Bulgarian: Честотата при клинични изпитвания на тромботични/тромбоемболични усложнения.
Romanian: Romiplostim poate induce progresia afecţiunilor maligne hematopoietice şi a sindroamelor mielodisplazice (SMD) existente.
Bulgarian: Ромиплостим може да причини прогресия на съществуващи онкологични заболявания на хемопоезата и на миелодиспластичен синдром (МДС).
Romanian: Recomandare cu privire la managementul pacienţilor după întreruperea tratamentului cu romiplostim.
Bulgarian: Препоръка за надзор на пациентите при прекратяването на ромиплостим.
Romanian: Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) şi Prospectul pentru pacient şi Etichetarea
Bulgarian: кратка характеристика на продукта (КХП) и листовка за пациента, и означения върху опаковката
Romanian: Incidenţa greşelilor de medicaţie în studiile clinice.
Bulgarian: Честотата на грешки при лечението в клинични изпитвания.
Romanian: Potenţialul de apariţie a incidentelor tromboembolice la pacienţi cu PTI cronică şi acei factori de risc cunoscuţi pentru apariţia evenimentelor tromboembolice (de ex.
Bulgarian: Потенциалът за тромбоемболични събития при пациенти с хронична ИТП и тези с известни рискови фактори за тромбоемболични събития (напр.
Romanian: Testarea anticorpilor disponibilă la cererea medicului, contacte detaliate pentru testarea anticorpilor.
Bulgarian: Възможност за изследване за антитела при изискване от лекаря, данни за контакт за това изследване за антитела.
Romanian: Date din studiile clinice la pacienţi cu SMD cu privire la incidenţa creşterii celulelor blastice şi progresia către LAM.
Bulgarian: Данни от клинични изпитвания при МДС за честотата на увеличение на бластните клетки и прогресиране до ОМЛ.
Romanian: Reiterarea că raportul beneficiu-risc pentru tratamentul trombocitopeniei la grupele de pacienţii non-PTI nu a fost stabilit.
Bulgarian: Повтаряне че съотношението полза-риск за лечението на тромбоцитопения при популации пациенти без ИТП не е установено.
Romanian: Urmărirea cantităţii de reticulină din măduva osoasă la pacienţii cu PTI şi incidenţa observată şi mecanismul de acţiune potenţial al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim.
Bulgarian: Основни стойности на ретикулин в костния мозък при пациенти с ИТП и наблюдаваната честота и възможен механизъм на действие на отлагането на ретикулин в отговор към ромиплостим.
Romanian: Clarificarea că raportul beneficiu-risc al tratamentului la copii cu PTI nu a fost stabilit.
Bulgarian: Уточнение че съотношението полза-риск за лечението на педиатрични пациенти с ИТП не е установено.
Romanian: Incidenţa anticorpilor neutralizanţi ai romiplostim în studiile clinice.
Bulgarian: Честотата на неутрализиращи антитела към ромиплостим при клинични изпитвания.
Romanian: Furnizarea unui calculator pentru dozare pentru a uşura calcularea corectă a dozei şi a unui ghid de reconstituire a soluţiei şi administrare.
Bulgarian: Осигуряване на дозов калкулатор за улесняване на изчислението на правилната доза и наръчник за правилно разтваряне и приложение.
Romanian: Interacţiunile de tip încrucişat ale anticorpilor neutralizanţi ai romiplostim cu TPO endogenă.
Bulgarian: Участието на ромиплостим-неутрализиращите антитела в кръстосано реагиране с ендогенния тромбопоетин (ТПО).
Romanian: Fondul informaţiilor despre reticulina din măduva osoasă.
Bulgarian: Основна информация за ретикулин в костния мозък.
Romanian: Pacienţii vârstnici (≥ 65 ani)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 65 години)
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile cu săpun şi apă caldută.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и топла вода.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta acest aspect cu dumneavoastră.
Bulgarian: Лекарят Ви ще обсъди това с Вас.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 decembrie 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 декември 2013 г.
Romanian: Profilul global de siguranță a fost similar cu cel observat la adulți.
Bulgarian: Общият профил на безопасност е подобен на този при възрастни.
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.
Bulgarian: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: > 150 timp de 2 săptămâni consecutive
Bulgarian: > 150 за две последователни седмици
Romanian: Adulți și copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 1 an și 17 ani):
Bulgarian: Възрастни и деца (от 1 до 17 години):
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există un potenţial de imunogenitate.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува вероятност за имуногенност.
Romanian: Modificări de culoare ale dinţilor
Bulgarian: Промяна в цвета на зъбите
Romanian: Ajustaţi doza după cum urmează:
Bulgarian: Коригирайте дозата както следва:
Romanian: Efectuaţi pasul 3a înaintea pasului 3b.
Bulgarian: Изпълнете стъпка 3а преди стъпка 3б.
Romanian: Alte forme farmaceutice/concentrații pot fi mai potrivite pentru administrarea la aceste grupe de pacienţi.
Bulgarian: Други лекарствени форми/концентрации може да бъдат по-подходящи за приложение при тази популация.
Romanian: Citiţi toate instrucţiunile cu atenţie.
Bulgarian: Прочетете внимателно всички инструкции за употреба.
Romanian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 Statele Unite ale Americii
Bulgarian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest lucru poate evolua spre o formă mai severă, numită "fibroză."
Bulgarian: Не е известно дали това може да прогресира до по-тежка форма, наречена „фиброза".
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 4 februarie 2009
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 4 февруари 2009 г.
Romanian: Vezi tabelul 2 de mai jos pentru ajustarea dozei și monitorizare.
Bulgarian: Вижте таблица 2 по-долу за корекция на дозата и наблюдение.
Romanian: Ambele studii au fost proiectate în mod similar.
Bulgarian: Двете изпитвания са с подобен дизайн.
Romanian: Volumul injectat poate fi foarte mic.
Bulgarian: Обемът за инжектиране може да бъде много малък.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nplate
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Nplate
Romanian: Ce este Nplate şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Nplate и за какво се използва
Romanian: Supravieţuirea globală a fost similară cu placebo.
Bulgarian: Общата преживяемост е сходна с плацебо.
Romanian: Continuaţi IMEDIAT cu recomandările de la Pasul 7.
Bulgarian: НЕЗАБАВНО продължете със стъпка 7.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate la copii cu vârsta < 1 an.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на данни за деца на възраст < 1 година.
Romanian: Această secţiune este împărţită în subecţiunile următoare:
Bulgarian: Тази точка е разделена на следните подточки:
Romanian: În general, efectele observate pe parcursul acestor studii sunt în legătură cu activitatea trombopoietică a romiplostim şi au fost similare indiferent de durata studiului.
Bulgarian: Общо взето, наблюдаваните ефекти по време на тези проучвания са били свързани с тромбопоетичната активност на ромиплостим и са били сходни, независимо от продължителността на проучването.
Romanian: • Selectaţi o suprafaţă bine luminată, plană, cum ar fi o masă.
Bulgarian: Изберете добре осветена, равна работна повърхност, като например маса.
Romanian: Nu strângeți excesiv.
Bulgarian: Не затягайте прекалено.
Romanian: Citiţi instrucţiunile de la sfârşitul acestui prospect despre modul de injectare a Nplate, aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Моля, прочетете инструкциите в края на тази листовка за това как да инжектирате Nplate, както сте обсъдили с Вашия лекар.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumeavoastră.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Romanian: Doza în µg x
Bulgarian: Доза в µg x
Romanian: Nu utilizaţi Nplate:
Bulgarian: Не използвайте Nplate:
Romanian: Înainte să începeţi Pasul 4 vă rugăm să luaţi în considerare următoarele:
Bulgarian: Преди да започнете Стъпка 4, моля имайте предвид следното:
Romanian: Cu toate acestea, datele sunt insuficiente pentru a se stabili o concluzie relevantă privind impactul dozei și vârstei asupra farmacocineticii romiplostimului.
Bulgarian: Данните обаче са недостатъчни, за да се направи смислено заключение, свързано с въздействието на дозата и възрастта върху фармакокинетиката на ромиплостим.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe globale privind siguranţa şi eficacitatea la pacienţii cu vârste < 65 ani şi ≥ 65 ani (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в безопасността и ефикасността при пациенти на възраст < 65 и ≥ 65 години (вж. точка 5.1).
Romanian: În acest studiu au fost înrolați în total 66 subiecți, inclusiv 54 subiecți (82%) care au încheiat studiul S4.
Bulgarian: Общо 66 участници са включени в това проучване, включително 54 участницинти (82%), които са завършили проучване S4.
Romanian: Înainte să începeţi Pasul 3 vă rugăm să luati în considerare următoarele:
Bulgarian: Преди да започнете Стъпка 3, моля имайте предвид следното:
Romanian: Orice exces de Nplate dizolvat trebuie aruncat imediat după terminarea procesului de injectare.
Bulgarian: Всеки излишък от разтворения Nplate трябва да се изхвърли веднага след завършване на процеса на инжектиране.
Romanian: PTI este o boală în care sistemul imunitar al corpului dumneavoastră îşi distruge propriile trombocite.
Bulgarian: ИТП е заболяване, при което имунната система на Вашия организъм разрушава собствените си тромбоцити.
Romanian: Acest produs este compus din proteine, iar proteinele pot fi uşor alterate prin amestecare inadecvată sau agitare excesivă.
Bulgarian: Това е протеинов продукт и протеините могат лесно да бъдат повредени от неправилно смесване и прекалено разклащане.
Romanian: De obicei, Nplate se dizolvă în mai puţin de 2 minute.
Bulgarian: Обикновено разтварянето на Nplate отнема по-малко от 2 минути.
Romanian: Opriţi-vă şi contactaţi profesionistul dumneavoastră din domeniul sănătăţii.
Bulgarian: Спрете и се свържете с Вашия медицински специалист.
Romanian: Valoarea mediană a duratei expunerii a fost 65,4 săptămâni.
Bulgarian: Медианата на продължителност на експозицията е 65,4 седмици.
Romanian: • Asiguraţi-vă că aveţi următoarele produse:
Bulgarian: Уверете се, че имате следните елементи:
Romanian: Cu cealaltă mâna, ţineţi seringa (ca un creion) la un unghi de 45 grade de piele.
Bulgarian: С другата ръка дръжте спринцовката (като молив) към кожата под ъгъл 45 градуса.
Romanian: Substanţa activă este romiplostim.
Bulgarian: - Активното вещество е ромиплостим.
Romanian: Nu se recomandă folosirea Nplate dacă alăptaţi.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Nplate, ако кърмите.
Romanian: • Pasul 3a:
Bulgarian: Стъпка 3a:
Romanian: Odată ce numărul trombocitelor va fi ţinut sub control, medicul va continua să vă facă în mod regulat analize de sânge.
Bulgarian: Щом броят на тромбоцитите е под контрол, лекарят ще продължи редовно да проверява кръвта Ви.
Romanian: Înainte să continuaţi:
Bulgarian: Преди да продължите:
Romanian: Apasaţi încet si usor
Bulgarian: Натиснете бавно и внимателно
Romanian: • Verificaţi doza înainte de a începe acest pas.
Bulgarian: Вашата доза, преди да започнете тази стъпка.
Romanian: Este foarte important să pregătiţi corespunzător doza de Nplate şi să luaţi doza corectă (vezi punctul 7 Instrucţiuni de prepare şi injectare a Nplate, de la finalul acestui prospect).
Bulgarian: Много е важно да приготвяте Nplate правилно и да прилагате точната доза (вижте точка 7 Инструкции за приготвяне и поставяне на инжекция с Nplate, в края на тази листовка).
Romanian: După primele 4 săptămâni de autoadministrare, pacienţii trebuie observaţi din nou în timpul procesului de reconstituire şi administrare a Nplate.
Bulgarian: След първите 4 седмици самостоятелно приложение, пациентът трябва да бъде наблюдаван отново по време на реконституирането и прилагането на Nplate.
Romanian: În aceste studii, mielofibroza nu a fost observată la animale după o perioadă de recuperare post-tratament de 4 săptămâni, ceea ce indică reversibilitate.
Bulgarian: При тези проучвания не се наблюдава миелофиброза при животни след 4-седмичен възстановителен период след лечението, което показва обратимост.
Romanian: Studiile toxicocinetice au arătat că nu există interacţiuni între anticorpi şi concentraţiile măsurate.
Bulgarian: Токсикокинетичните проучвания не са показали взаимодействие между антителата и измерените концентрации.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la aceste grupe de pacienţi.
Bulgarian: Не са провеждани официални клинични изпитвания при тези популации пациенти.
Romanian: Doza individuală a pacientului =
Bulgarian: Индивидуалната доза за пациента =
Romanian: Ca toate medicamentele şi acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: Abdomen cu excepţia a 5 centimetri în jurul buricului
Bulgarian: Корема, с изключение на областта от 5 сантиметра около пъпа
Romanian: Ce conţine Nplate
Bulgarian: Какво съдържа Nplate
Romanian: • depresie; vise anormale;
Bulgarian: депресия; необичайни сънища;
Romanian: Efectele romiplostim asupra liniilor celulare roşii şi albe
Bulgarian: Ефект на ромиплостим върху червените и белите кръвни клетки
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Nplate.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Nplate.
Romanian: Dacă vă administrează altcineva injecţia, ei pot utiliza şi partea exterioara a bratelor
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва и външната страна на горната част на ръцете
Romanian: Puerto Rico 00777-4060 Statele Unite ale Americii
Bulgarian: Puerto Rico 00777-4060
Romanian: Reacţiile la nivelul locului de injectare au fost, de asemenea, legate de administrarea romiplostim.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране също са били свързани с прилагането на ромиплостим.
Romanian: Dacă este necesar împingeţi soluţia înapoi in flacon pentru a atinge doza dorită.
Bulgarian: Ако е необходимо, избутайте течността обратно във флакона, за да достигнете желаната доза.
Romanian: Ce este Nplate şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nplate Cum să utilizaţi Nplate
Bulgarian: Какво представлява Nplate и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Nplate
Romanian: Pacientul poate să nu atingă un răspuns săptămânal într-un interval de 8 săptămâni după administrarea unui medicament de urgenţă.
Bulgarian: Възможно е пациентите да нямат седмичен отговор в продължение на 8 седмици след получаване на животоспасяващи лекарствени продукти.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece unele reacţiile adverse (de exemplu, episoade temporare de ameţeli) pot afecta capacitatea dumneavostră de a face acest lucru în siguranţă.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди шофиране или работа с машини, тъй като някои нежелани реакции (например временни пристъпи на замаяност) могат да повлияят Вашата способност да го правите безопасно.
Romanian: Reacţie de fotosensibilitate Acnee
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност Акне
Romanian: Întrucât doza este < 23 mcg, este necesară diluarea pentru a se asigura administrarea dozei exacte.
Bulgarian: Тъй като дозата е < 23 µg, необходимо е разреждане, за да се осигури точно дозиране.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu care nu se vinde separat.
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, да не се продава поотделно.
Romanian: Nu au fost testați alți diluanți.
Bulgarian: Други разредители не са били изпитвани.
Romanian: Nu îl utilizaţi îngheţat.
Bulgarian: Не го използвайте, ако е замразен.
Romanian: Au fost efectuate studii toxicologice cu multiple doze de romiplostim la şobolani timp de 4 săptămâni şi la maimuţe timp de până la 6 luni.
Bulgarian: Токсикологични проучвания с многократно прилагане на ромиплостим са били проведени при плъхове за 4 седмици и при маймуни до 6 месеца.
Romanian: Toți cei 63 subiecți au primit minimum 1 doză de romiplostim.
Bulgarian: Всичките 63 участници са получили поне 1 доза ромиплостим.
Romanian: Dintre aceștia, 65 subiecți (98,5%) au primit minimum 1 doză de romiplostim.
Bulgarian: От тях, 65 участници (98,5%) са получили поне 1 доза ромиплостим.
Romanian: Această acţiune ar trebui să ajute la prevenirea vânătăilor sau a sângerărilor asociate cu PTI.
Bulgarian: Това ще спомогне за предотвратяване на насинявания и кървене, свързани с ИТП.
Romanian: Dacă este nevoie, puteţi acoperi locul injectării cu un plasture.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да покриете мястото на инжектиране с лейкопласт.
Romanian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgia
Bulgarian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel
Romanian: Tratamentul trebuie să rămână sub supravegherea unui medic care are experienţă în tratamentul afecţiunilor hematologice.
Bulgarian: Лечението трябва да се наблюдава от лекар с опит в лечението на хематологични заболявания.
Romanian: Nplate are influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Bulgarian: Nplate повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la alte medicamente care sunt produse prin tehnologie ADN folosind microorganismul Escherichia coli (E.coli).
Bulgarian: ако сте алергични към други лекарства, които са произведени чрез ДНК технология с използване на микроорганизма Escherichia coli (E.
Romanian: Întrucât testarea statistică pentru incidența utilizării medicamentelor de salvare nu a generat valori semnificative, nu a fost efectuat nici un test statistic pentru numărul de episoade hemoragice aferente criteriului de evaluare compus.
Bulgarian: Тъй като статистическото тестване за честотата на употреба на спасителни лекарства не е значимо, не е направен статистически тест за броя на комбинирани епизоди на кървене като крайна точка.