FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U kliničkom ispitivanju u bolesnika nakon prostatektomije vardenafil je značajno poboljšao rezultat prema IIEF-u, sposobnost postizanja i održavanja erekcije dovoljno dugo za uspješan spolni odnos i ukrućenost penisa u usporedbi s placebom kod doza vardenafila od 10 mg i 20 mg.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med prostatektomerte pasienter, forbedret vardenafil signifikant score for erektil funksjonsdomene, evnen til å oppnå og beholde en ereksjon lenge nok for gjennomføring av samleie og penil stivhet, i doser på 10 mg og 20 mg sammenlignet med placebo.
Croatian: Levitra 5 mg filmom obložene tablete narančaste su s ukriženim riječima BAYER s jedne strane i jačinom (5) s druge strane.
Norwegian Bokmål: Levitra 5 mg filmdrasjerte tabletter er oransje med BAYER-korset på en side og styrken (5) på den andre siden.
Croatian: Levitra 5 mg filmom obložene tablete vardenafil
Norwegian Bokmål: Levitra 5 mg filmdrasjerte tabletter vardenafil
Croatian: Ne odgađajte uzimanje tablete.
Norwegian Bokmål: Ikke utsett å ta tabletten.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati [ime lijeka]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Postinor
Croatian: Tabletu nemojte žvakati, nego je progutajte cijelu, s vodom.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, men svelg tabletten hel med vann.
Croatian: Tableta djeluje najbolje ako je uzmete što prije nakon nezaštićenog spolnog odnosa.
Norwegian Bokmål: Tabletten virker best bedrejo tidligere du tar den etter å ha hatt ubeskyttet sex.
Croatian: Označivanje
Norwegian Bokmål: Forslag til merking
Croatian: Utvrđeno je da istodobna primjena efavirenza snizuje plazmatske razine levonorgestrela (AUC) za približno 50%.
Norwegian Bokmål: Det er vist at samtidig administrering av efavirenz reduserer plasmanivåer av levonorgestrel (AUC) med ca. 50 %.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (SmPC)
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen (SmPC)
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova informacija olijeku
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante punkter i Produktinformasjonen
Croatian: • Ako već koristite redovnu metodu kontracepcije, kao što su kontracepcijske tablete (pilule), možete ih nastaviti uzimati u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: • Hvis du allerede bruker en vanlig prevensjonsmetode som p-piller, kan du fortsette å ta disse på dine faste tider.
Croatian: Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili liječnikom ako trebate dodatan savjet.
Norwegian Bokmål: Snakk med din farmasøyt eller lege hvis du trenger ytterligere råd.
Croatian: [Postojeći podaci o lijeku izmijenit će se za sve lijekove u Dodatku I (odgovarajuće umetanje, zamjena ili brisanje teksta) kako bi se naveo usuglašen tekst kako slijedi u nastavku]
Norwegian Bokmål: [For alle produkter i Vedlegg I skal eksisterende produktinformasjon endres (teksten settes inn, erstatter eller strykes, slik som det passer) for å stemme overens med den aksepterte ordlyden som er vist nedenfor]
Croatian: Obavijestite svog ljekarnika ili liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta ili biljne lijekove.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert legemidler som du får kjøpt uten resept eller naturlegemidler.
Croatian: Lijekovi za koje se sumnja da imaju sličnu sposobnost snižavanja djelotvornosti preparata koji sadržavaju levonorgestrel zbog sličnih učinaka na plazmatskih razina levonorgestrela uključuju barbiturate (uključujući primidon), fenitoin, karbamazepin, biljne lijekove koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum), rifampicin, ritonavir, rifabutin i grizeofulvin.
Norwegian Bokmål: Legemidler som antas å ha lignende kapasitet til å redusere effekten av legemidler som inneholder levonorgestrel på grunn av lignende effekt påplasmanivåene for levonorgestrel, omfatter barbiturater (inkludert primidon), fenytoin, karbamazepin, plantebaserte legemidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum), rifampicin, ritonavir, rifabutin og griseofulvin.
Croatian: Dio 4.2 Doziranje i način primjene [U ovaj dio treba umetnuti sljedeći tekst]
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte [Ordlyden nedenfor skal settes inn i dette punktet]
Croatian: Ako niste sigurni ili se želite raspitati o drugim mogućim terapijama, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete <ime lijeka>.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker eller vil spørre om en alternativ behandling, snakk med lege eller apotek før du bruker < Navn på legemidlet >."
Croatian: <ime lijeka> također može utjecati na djelovanje drugih lijekova - lijeka pod nazivom ciklosporin (za potiskivanje funkcije imunosnog sustava).
Norwegian Bokmål: <Navn på legemidlet> kan også påvirke hvor godt andre legemidler virker -et legemiddel som heter ciklosporin (undertrykker immunsystemet)
Croatian: Ako koristite te lijekove, uzimite [broj] tablete
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker disse legemidlene, ta [antall] tabletter med <Navn på legemidlet>.
Croatian: - barbiturate i druge lijekove (koji se koriste za liječenje epilepsije (na primjer, primidon, fenitoin i karbamazepin) - lijekove koji se koriste za liječenje tuberkuloze (na primjer, rifampicin, rifabutin) - lijek za HIV infekciju (ritonavir, efavirenz) - lijek koji se koristi za liječenje gljivičnih infekcija (grizeofulvin) - biljne lijekove koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) - lijek pod nazivom ciklosporin (za potiskivanje funkcije imunološkog sustava).
Norwegian Bokmål: fenytoin og karbamazepin) - legemidler som brukes til å behandle tuberkulose (for eksempel rifampicin, rifabutin) - legemidler til behandling avfor HIV-infeksjon (ritonavir, efavirenz) - et legemiddel som brukes til å behandle soppinfeksjoner (griseofulvin) - plantebaserte legemidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) - -et legemiddel som heter ciclosporin (undertrykker immunsystemet)
Croatian: Ako Vam ta opcija nije prihvatljiva ili ne možete odmah otići svom liječniku, možete uzeti dvostruku dozu <ime lijeka> (tj. 2 tablete odjednom).
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er et alternativ for deg eller du ikke kan få en avtale hos legen din umiddelbart, kan du ta en dobbel dose av <Navn på medisin> (dvs. 2 tabletter tas sammen på samme tid).
Croatian: Zbog moguće inhibicije metabolizma ciklosporina, lijekovi koji sadržavaju levonorgestrel mogu povećati rizik od toksičnosti ciklosporina.
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder levonorgestrel kan øke risikoen for ciklosporin-toksisitet på grunn av mulig hemming av ciklosporin-metabolisme.
Croatian: Žene koje ne mogu ili ne žele koristiti bakreni intrauterini uložak mogu uzeti dvostruku dozu levonorgestrela (tj. 3000 µg unutar 72 sata nakon nezaštićenog spolnog odnosa), iako se ta specifična kombinacija (dvostruka doza levonorgestrela uz istodobnu primjenu induktora enzima) nije ispitivala.
Norwegian Bokmål: Å ta en dobbelt dose levonorgestrel (dvs. 3000 mikrogram innen 72 timer etter ubeskyttet samleie) er en mulighet for kvinner som ikke kan eller ikke ønsker å bruke kobberspiral, selv om denne spesielle kombinasjonen (en dobbelt dose levonorgestrel ved samtidig bruk av en enzyminduserer) ikke er studert.
Croatian: U žena kojima je tijekom primjene potrebna hitna kontracepcija levonorgestrelom i koje su u protekla 4 tjedna primjenjivale lijekove koji induciraju enzime i kojima je potrebna hitna kontracepcija treba razmotriti primjenu nehormonske hitne kontracepcije (tj. bakrenog intrauterinog uloška).
Norwegian Bokmål: For kvinner som trenger levonorgestrel nødprevensjon mens de bruker og/eller som har brukt enzyminduserende legemidler i løpet av de siste 4 ukene og trenger nødprevensjon, skal det vurderes å bruke en ikke-hormonell nødprevensjon (dvs. en kobberspiral).
Croatian: Ako Vam ta opcija nije prihvatljiva ili ne možete odmah otići svom liječniku, možete uzeti dvostruku dozu <ime lijeka>.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er et alternativ for deg, eller du ikke kan få en avtale hos legen din umiddelbart, kan du ta en dobbelt dose med <Navn på legemidlet>:
Croatian: • Tabletu uzmite što prije, po mogućnosti unutar 12 sati, a nikako ne kasnije od 72 sata (3 dana) nakon što ste imali nezaštićeni spolni odnos.
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten så snart som mulig, helst innen 12 timer, og ikke senere enn 72 timer (3 dager) etter at du har hatt ubeskyttet sex. <Navn på legemidlet> kan tas når som helst i menstruasjonssyklusen forutsatt at du ikke allerede er gravid eller tror du kan være gravid.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš ljekarnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Croatian: "Ako ste u protekla 4 tjedna primjenjivali određene druge lijekove, osobito lijekove za epilepsiju, tuberkulozu, HIV infekciju ili biljne lijekove koji sadrže gospinu travu (pogledajte uputu o lijeku), <ime lijeka> će možda biti manje učinkovit.
Norwegian Bokmål: [Ordlyden nedenfor skal settes inn i dette punktet] "Hvis du har brukt enkelte andre legemidler de siste 4 ukene, spesielt behandling for epilepsi, tuberkulose, HIV-infeksjon eller plantebaserte legemidler som inneholder Johannesurt (se Pakningsvedlegg), kan det hende <Navn på legemidlet> virker mindre effektivt.
Croatian: Ženama koje su tijekom protekla 4 tjedna primjenjivale lijekove koji induciraju enzime i kojima je potrebna hitna kontracepcija preporučuje se primjena nehormonske hitne kontracepcije, tj. bakrenog intrauterinog uloška ili, za žene koje ne mogu ili ne žele koristiti bakreni intrauterini uložak, uzimanje dvostruke doze levonorgestrela (tj. uzimanje 2 tablete odjednom) (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Kvinner som har brukt enzyminduserende legemidler i løpet av de siste 4 ukene og trenger nødprevensjon anbefales å bruke en ikke-hormonell nødprevensjon, dvs. en kobberspiral, eller å ta en dobbelt dose levonorgestrel (dvs. 2 tabletter samtidig) for de kvinnene som ikke kan eller ikke ønsker å bruke kobberspiral (se pkt.
Croatian: • Ako primjenjujete neki od lijekova koji mogu onemogućiti pravilno djelovanje <ime lijeka> (pogledajte odlomak „Drugi lijekovi i <ime lijeka>") ili ako ste uzimali neki od tih lijekova u protekla 4 tjedna, <ime lijeka> će možda biti manje učinkovit.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker et av de legemidlene som kan hindre at <Navn på legemidlet> virker ordentlig (se avsnittet over "Andre legemidler og <Navn på legemidlet>") eller hvis du har brukt et av disse legemidlene i de siste 4 ukene, kan det hende at <Navn på legemidlet> er mindre effektivt for deg. Legen din kan forskrive en annen type (ikke-hormonell) nødprevensjon, dvs. en kobberspiral.
Croatian: Ako koristite bilo koji od gore navedenih lijekova, posavjetujte se s Obratite se svom liječnikuom što je prije moguće nakon uzimanja tableta kako bi Vam dao savjet o pouzdanom obliku redovite kontracepcije te isključio trudnoću.prije primjene tablete <ime lijeka>. (Pogledajte i dio 3 „Kako uzimati <ime lijeka>" za više informacija).
Norwegian Bokmål: Snakk med apotek eller lege hvis du trenger ytterligere råd om riktig dose for deg. Rådfør deg med legen din så snart som mulig etter at du har tatt tablettene for ytterligere råd om en pålitelig form for vanlig prevensjon og for å utelukke graviditet.
Croatian: Metabolizam levonorgestrela se pojačava pri istodobnoj primjeni induktora jetrenih enzima, uglavnom induktora enzima CYP3A4.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon [Ordlyden i dette punktet skal endres som vist nedenfor] Levonorgestrels metabolisme øker ved samtidig bruk av leverenzyminduserere, hovedsaklig CYP3A4 enyminduserere.
Croatian: [U ovaj dio treba umetnuti sljedeći tekst]
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Postinor [Ordlyden nedenfor skal endres i dette punktet]
Croatian: Dodatak I Popis naziva i farmaceutskih oblika
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Croatian: Libertek
Norwegian Bokmål: Styrke
Croatian: Libertek Vam u takvim situacijama neće pomoći.
Norwegian Bokmål: Libertek vil ikke hjelpe deg i slike situasjoner.
Croatian: Djeca i adolescenti Libertek nije namijenjen djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Libertek skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Croatian: Što je Libertek i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Libertek er og hva det brukes mot
Croatian: EU/1/11/666/001 EU/1/11/666/002 EU/1/11/666/003
Norwegian Bokmål: EU/1/11/666/001/NO EU/1/11/666/002/NO EU/1/11/666/003/NO
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Libertek
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Libertek
Croatian: Datum posljednje obnove: 24. travnja 2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. februar 2011 Dato for siste fornyelse: 24. april 2015
Croatian: Ne uzimajte Libertek ako planirate trudnoću, mislite da ste trudni ili ako dojite.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Libertek dersom du er gravid, planlegger å bli gravid, tror du er gravid eller ammer.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ispitana je primjena Liberteka u trajanju do godine dana.
Norwegian Bokmål: Libertek har vært undersøkt i kliniske studier i opptil ett år.
Croatian: Privremena izvješća ispitivanja - sa svakim PSUR-om
Norwegian Bokmål: Midlertidige studierapportersammen med hver PSUR
Croatian: U slučaju alergijske reakcije, prestanite uzimati Libertek i odmah se obratite svom liječniku ili se odmah javite na hitni prijem najbliže bolnice.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en allergisk reaksjon, skal du slutte å ta Libertek og kontakte lege øyeblikkelig eller dra øyeblikkelig til akuttmottak på nærmeste sykehus.
Croatian: Libertek treba koristiti kao dodatak bronhodilatatorima.
Norwegian Bokmål: Libertek skal brukes i tillegg til bronkodilatorer.
Croatian: Simptomi na koje morate pripaziti
Norwegian Bokmål: Sympotmer du skal være oppmerksom på
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Libertek
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Libertek
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom ne smijete zatrudnjeti, te morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije za vrijeme liječenja, jer Libertek može naškoditi nerođenom djetetu.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bli gravid under behandling med dette legemidlet og må bruke sikker prevensjon under behandling, da Libertek kan være skadelig for det ufødte barnet.
Croatian: Drugi lijekovi i Libertek
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Libertek
Croatian: Libertek stoga ublažava teškoće s disanjem.
Norwegian Bokmål: På denne måten reduserer Libertek pusteproblemer.
Croatian: Važno je da Libertek uzimate onoliko dugo koliko je preporučio liječnik, čak i kad nemate simptome, jer se samo tako može održati kontrola plućne funkcije.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Libertek så lenge som legen din har forskrevet, selv om du ikke har symptomer, for å opprettholde kontroll på lungefunksjonen din.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Norwegian Bokmål: • Når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon ssom kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
Croatian: Potrebu da se bolesnike upozori na rizike Liberteka i mjere opreza za sigurnu primjenu uključujući:
Norwegian Bokmål: Nødvendigheten av å informere pasienten om risikoen ved Libertek og forholdsregler for sikker bruk inkluderer:
Croatian: • Kopije kartice za bolesnike za uručiti bolesnicima prije nego dobiju Libertek
Norwegian Bokmål: • Kopi av pasientkortet som skal gis til pasienter eller omsorgspersoner før de får Libertek
Croatian: Libertek sadrži laktozu
Norwegian Bokmål: Libertek inneholder laktose
Croatian: Libertek tablete sadrže laktozu.
Norwegian Bokmål: Libertek tabletter inneholder laktose.
Croatian: Libertek je ponekad potrebno uzimati više tjedana da bi se postigao učinak (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å ta Libertek i flere uker for å oppnå effekt (se pkt.
Croatian: Ponekad je Libertek potrebno uzimati nekoliko tjedana da biste osjetili povoljan učinak.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for å ta Libertek i flere uker for å oppnå full effekt.
Croatian: Činjenicu da Libertek nije indiciran za liječenje bolesnika s KOPB-om koji ne odgovaraju odobrenoj indikaciji, niti za bolesnike s astmom ili deficijencijom alfa-1 antitripsina.
Norwegian Bokmål: Det faktum at Libertek ikke er indisert for behandling av KOLS-pasienter utenfor den godkjente indikasjonen eller for bruk hos pasienter med astma eller alfa-1-antitrypsinmangel.
Croatian: Prije početka primjene Liberteka obavijestite liječnika ako patite od takvih simptoma, kao i o svim dodatnim lijekovima koje uzimate, jer neki mogu povećati vjerojatnost pojave takvih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Informer lege før oppstart med Libertek dersom du har noen av disse symptomene og om eventuelle legemidler du tar, siden noen av disse kan øke sannsynligheten for disse bivirkningene.
Croatian: Rizik psihijatrijskih poremećaja poput nesanice, tjeskobe, depresije kod bolesnika koji uzimaju Libertek te potencijalni rizik suicida.
Norwegian Bokmål: Risikoen for psykiatriske sykdommer som insomni, angst, depresjon hos pasienter som får Libertek og den potensielle faren for selvmord.
Croatian: Libertek 500 mikrograma
Norwegian Bokmål: Libertek 500 mikrogram
Croatian: Libertek ne treba uvoditi ili terapiju treba prekinuti kod bolesnika s karcinomima (osim bazocelularnog karcinoma).
Norwegian Bokmål: Libertek skal ikke startes opp eller skal seponeres hos pasienter med cancer (unntatt basal cellecarcinom).
Croatian: Potencijalni rizik infekcija: Libertekne treba uvoditi ili liječenje treba prekinuti kod bolesnika s teškim akutnim infektivnim bolestima.
Norwegian Bokmål: Den potensielle faren for infeksjoner: Libertek skal ikke startes opp eller behandling skal seponeres hos pasienter med alvorlig akutte infeksiøse sykdommer.
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da svi zdravstveni djelatnici za koje se očekuje da će propisivati Libertek dobiju obnovljeni edukacijski paket.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) skal sørge for at helsepersonell som forventes å forskrive Libertek har fått en oppdater opplæringspakke.
Croatian: Libertek se može uzimati s drugim lijekovima koji se koriste za liječenje KOPB-a, poput inhalacijskih ili oralnih kortikosteroida ili bronhodilatatora.
Norwegian Bokmål: Libertek kan tas sammen med andre legemidler som brukes til behandling av KOLS slik som inhalasjon eller oralt inntak av kortikosteroider eller bronkodilatorer.
Croatian: Djelovanje Liberteka može se smanjiti ako se uzima zajedno s rifampicinom (antibiotski lijek) ili fenobarbitalom, karbamazepinom ili fenitoinom (lijekovi koji se propisuju za liječenje epilepsije).
Norwegian Bokmål: Libertek' effekt kan reduseres dersom det tas sammen med rifampicin (et antibiotikum) eller fenobarbital, karbamazepin eller fenytoin (legemidler som vanligvis brukes til behandling av epilepsi).
Croatian: Zbog toga, liječenje roflumilastom se ne preporučuje kod bolesnika koji primaju jake induktore enzima citokroma P450.
Norwegian Bokmål: Behandling med roflumilast anbefales derfor ikke til pasienter som får sterke cytokrom P450 -enzyminduktorer.
Croatian: Libertek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Libertek har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Nema relevantne primjene Liberteka u pedijatrijskoj populaciji (do 18 godina) u indikaciji KOPB-a.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Libertek hos barn (under 18 år) på indikasjonen KOLS.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Libertek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Libertek påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Libertek.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forskiktighetsregler Rådfør deg alltid med lege eller apotek før du bruker Libertek.
Croatian: Što je Libertek i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Libertek Kako uzimati Libertek
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Libertek er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Libertek Hvordan du bruker Libertek
Croatian: Da Libertek može izazvati gubitak težine i bolesnici se trebaju redovito vagati i bilježiti težinu na karticu za bolesnike.
Norwegian Bokmål: At Libertek kan forårsake vekttap og at pasienter skal veie seg regelmessig og notere vekten sin i pasientkortet.
Croatian: Kako čuvati Libertek
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Libertek
Croatian: U dva jednaka potvrdna jednogodišnja ispitivanja (M2-124 i M2-125) i dva dodatna šestomjesečna ispitivanja (M2-127 i M2-128) ukupno je i randomizirano 4768 bolesnika, od kojih je 2374 liječeno roflumilastom.
Norwegian Bokmål: I to bekreftende reproduserte studier på ett år (M2-124 og M2-125) og to supplerende studier på 6 måneder (M2-127 og M2-128), ble totalt 4768 pasienter randomisert og behandlet hvorav 2374 ble behandlet med roflumilast.
Croatian: Lijekovi za hitno ublažavanje simptoma Libertek nije indiciran kao lijek za hitno ublažavanje akutnog bronhospazma.
Norwegian Bokmål: Legemidler til akutt behandling Libertek er ikke indisert som akutt legemiddel for lindring av akutte bronkospasmer.
Croatian: Potencijalni kardiološki rizik: Libertek nije ispitan kod bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca (NYHA stupanj 3 i 4) stoga se ne preporučuje kod takvih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Den potensielle faren for hjertet: Libertek er ikke undersøkt hos pasienter med kongestiv hjertesvikt (NYHA grad 3 og4); og er derfor ikke anbefalt i denne populasjonen.
Croatian: Libertek nije namijenjen liječenju iznenadnih napada nedostatka zraka (akutni bronhospazam).
Norwegian Bokmål: Libertek skal ikke brukes til behandling av plutselige anfall av åndenød (akutte bronkospasmer).
Croatian: Libertek se koristi za terapiju održavanja teškog KOPB-a kod odraslih koji su u prošlosti imali često pogoršanje simptoma KOPB-a (takozvane egzacerbacije) i koji imaju kronični bronhitis.
Norwegian Bokmål: Libertek brukes til vedlikeholdsbehandling av alvorlig KOLS hos voksne som tidligere har hatt hyppig forverring av KOLS-symptomer (såkalte eksaserbasjoner) og som har kronisk bronkitt.
Croatian: Libertek je indiciran za terapiju održavanja teške kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) (postbronhodilatacijski FEV1 manji od 50% predviđenog) povezane s kroničnim bronhitisom kod odraslih bolesnika s učestalim egzacerbacijama u anamnezi, kao dodatak liječenju bronhodilatatorima.
Norwegian Bokmål: Libertek er indisert for vedlikeholdsbehandling av alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (FEV1 post-bronkodilator mindre enn 50 % av forventet) forbundet med kronisk bronkitt, hos voksne pasienter med tidligere gjentatte eksaserbasjoner, som tillegg til behandling med bronkodilator.
Croatian: Kako uzimati Libertek
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Libertek
Croatian: Libertek sadrži djelatnu tvar roflumilast, a to je protuupalni lijek koji zovemo inhibitorom fosfodiesteraze-4.
Norwegian Bokmål: Libertek inneholder virkestoffet roflumilast, som er et betennelsesdempende legemiddel som kalles fosfodiesterase-4-hemmer.
Croatian: Libertek je kontraindiciran kod bolesnika s umjerenim ili teškim zatajenjem jetre (Child Pugh B ili C).
Norwegian Bokmål: Libertek er kontraindisert hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B eller C).