FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συνιστώµενη δόση έναρξης σε ασθενείς >20 έως <50 kg είναι 0.7 mg/kg µία φορά ηµερησίως (έως 25 mg συνολικά, σε εξαιρετικές περιπτώσεις όπου απαιτούνται δόσεις πάνω από 25 mg, η µέγιστη δόση είναι 50 mg).
Lithuanian: Daugiau kaip 20 kg, bet mažiau kaip 50 kg sveriantiems pacientams pradinė rekomenduojama dozė yra 0,7 mg/kg kartą per parą (iš viso iki 25 mg, išskirtiniais atvejais, kai reikalinga dozė yra didesnė kaip 25 mg, didžiausia dozė yra 50 mg) Dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į kraujospūdžio reakciją.
Greek: H κάθαρση της λοσαρτάνης από το πλάσµα και του ενεργού µεταβολίτη της είναι περίπου 600 mL/min και 50 mL/min αντιστοίχως.
Lithuanian: Losartano ir jo aktyvaus metabolito klirensas plazmoje yra atitinkamai apie 600 ml/min.
Greek: Προσεκτικά προσθέστε όλο το περιεχόµενο του φακελλίσκου στην φιάλη PET που περιέχει το διαλύτη , χτυπώντας στα τοιχώµατα του φακελλίσκου και αναποδογυρήστε, εάν είναι αναγκαίο.Είναι λογικό να παραµείνει µικρή ποσότητα της σκόνης που είναι προσκολληµένη στα τοιχώµατα του φακελλίσκου.
Lithuanian: Atsargiai visą paketėlio turinį sudėkite į PET buteliuką su tirpikliu, jei reikia, patapšnokite į paketėlio šonus ir išverskite.
Greek: Πιέστε το εµβολίδιο της σύριγγας τελείως προς τα κάτω προς το άκρο της σύριγγας.
Lithuanian: Švirkšto stumoklį nustumkite žemyn iki pat galo.
Greek: Εµφάνιση του COZAAR και περιεχόµενο της συσκευασίας
Lithuanian: COZAAR išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: H αρτηριακή πίεση µπορεί επίσης να µειωθεί από τα παρακάτω φάρµακα/ ή κατηγορία φαρµάκων: τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωτικά, βακλοφένη, αµιφοστίνη,
Lithuanian: Taip pat kraujospūdį gali sumažinti bet kuris iš šių vaistų ar vaistų klasė: tricikliai antidepresantai, vaistai nuo psichozės, baklofenas, amifostinas;
Greek: Όπως έχει παρατηρηθεί και για τους αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης, η λοσαρτάνη και άλλοι ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης φαίνεται να είναι λιγότερο αποτελεσµατικοί στη µείωση της αρτηριακής πίεσης σε µαύρους ανθρώπους απ' ότι σε µη-µαύρους, πιθανώς λόγω της υψηλότερης επίπτωσης χαµηλών επιπέδων ρενίνης σε υπερτασικό µαύρο πληθυσµό.
Lithuanian: Nustatyta, kad losartanas bei kiti angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriai, kaip ir angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, juodaodžiams žmonėms kraujospūdį mažina akivaizdžiai silpniau negu nejuodaodžiams, galbūt todėl, kad hipertenzija sergančių juodaodžių pacientų organizme renino kiekis dažniau būna mažas.
Greek: • την θεραπεία ασθενών µε υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση) σε ενήλικες και σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6-16 ετών.
Lithuanian: • Suaugusiųjų ir 6 - 16 metų vaikų bei paauglių pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Greek: Μicrocrystalline cellulose (E 460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E 572) hydroxypropyl cellulose (E 463) hypromellose (E 464) titanium dioxide (E171)
Lithuanian: Milteliai mikrokristalinė celiuliozė (E460) laktozės monohidratas pregelifikuotas kukurūzų krakmolas magnio stearatas (E572) hidroksipropilceliuliozė (E463) hipromeliozė (E464) titano dioksidas (E171)
Greek: Το COZAAR µπορεί να ληφθεί µε ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: COZAAR vartojimas su maistu ir gėrimais COZAAR galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Greek: Στην µελέτη ELITE διάρκειας 48 εβδοµάδων σε 722 ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA κατηγορία II-IV), δεν παρατηρήθηκε καµµία διαφορά ως προς το πρωταρχικό τελικό στόχο στην µακροχρόνια αλλαγή της νεφρικής λειτουργίας, µεταξύ των ασθενών που έλαβαν λοσαρτάνη και αυτών που έλαβαν captopril.
Lithuanian: 48 savaites trukusio tyrimo ELITE, kuriame dalyvavo 722 širdies nepakankamumu (II-IV klasės pagal NYHA) sergantys pacientai, metu losartano ir kaptoprilio įtakos pagrindinei veiksmingumo vertinamajai baigčiai, t. y.
Greek: Εάν σας έχει ενηµερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισµένα σάκχαρα, επικοινωνήστε µε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρµακο.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα στοιχεία φαρµακοκινητικής σε υπερτασικά παιδιά ηλικίας άνω του ενός µηνός (βλέπε παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Farmakokinetikos hipertenzija sergančių vyrenių kaip 1 mėnesio vaikų organizme duomenų yra mažai (žr.
Greek: Δηµοκρατία Τσεχίας
Lithuanian: Angioneurozinė edema.
Greek: Σε µία κλινική µελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 µε νεφροπάθεια, η συχνότητα υπερκαλιαιµίας ήταν µεγαλύτερη στην οµάδα που έλαβε θεραπεία µε λοσαρτάνη, όπως συγκρίθηκε µε την οµάδα που έλαβε εικονικό φάρµακο (βλέπε παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys II tipo diabetu, susijusiu su nefropatija, metu losartano vartojusiems tiriamiesiems hiperkalemija pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebą (žr. 4.8 skyrių).
Greek: Η θεραπεία συνήθως ξεκινά µε 12.5 mg λοσαρτάνης (5 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µία φορά ηµερησίως.
Lithuanian: Suaugę pacientai, sergantys širdies nepakankamumu Gydyti dažniausiai pradedama 12,5 mg losartano doze (5 ml COZAAR suspensijos), vartojama kartą per parą.
Greek: Ωστόσο, όπως και µε πολλά άλλα φάρµακα που χρησιµοποιούνται για την θεραπεία της υπέρτασης η λοσαρτάνη µπορεί να προκαλέσει σε ορισµένους ανθρώπους ζάλη ή υπνηλία.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriems žmonėms losartanas, kaip ir kiti vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos, gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) [Pildyti savo šalies kalba]
Greek: Αλλαγή σε µια πιο κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία , µπορεί να επιλεχθεί, σε όφελος της προγραµµατισµένης κύησης.
Lithuanian: Prieš planuojamą nėštumą gydymą šiuo medikamentu reikia keisti kitu tinkamu gydymo būdu.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε άλλους.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Greek: COZAAR 2.5 mg/ml κόνις και διαλύτης για πόσιµο εναιώρηµα.
Lithuanian: COZAAR 2,5 mg/ml milteliai ir tirpiklis geriamajai suspensijai
Greek: Οι καταστάσεις αυτές θα πρέπει να διορθώνονται πριν από τη χορήγηση της λοσαρτάνης ή θα πρέπει να χορηγείται µία χαµηλότερη αρχική δόση του φαρµάκου (βλέπε παράγραφο 4.2) Αυτό επίσης εφαρµόζεται σε παιδιά ηλικίας 6 έως 16 ετών.
Lithuanian: Šias būkles reikia koreguoti prieš pradedant gydyti losartanu arba vartoti mažesnę pradinę vaistinio preparato dozę (žr.
Greek: Μετά την από του στόµατος χορήγηση, οι συγκεντρώσεις της λοσαρτάνης και του ενεργού µεταβολίτη της στο πλάσµα µειώνονται πολυεκθετικά µε τελικό χρόνο ηµίσειας ζωής περίπου 2 ώρες και 6-9 ώρες, αντίστοιχα.
Lithuanian: Per burną pavartoto losartano ir aktyvaus jo metabolito koncentracija plazmoje mažėja polieksponentiškai, galutinės pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai apie 2 val.
Greek: Ο στόχος της µελέτης ήταν να δείξει την προστατευτική δράση της καλιούχου λοσαρτάνης στους νεφρούς πέραν και επιπλέον του οφέλους από τη µείωση της αρτηριακής πίεσης.
Lithuanian: Tyrimo tikslas − įrodyti, kad be naudingo kraujospūdį mažinančio poveikio, losartano kalio druska sukelia ir inkstus saugantį poveikį.
Greek: Το COZAAR κόνις και διαλύτης για πόσιµο εναιώρηµα είναι συσκευασµένα σε µία µονάδα συσκευασίας που περιέχει :
Lithuanian: COZAAR miltelių ir tirpiklio geriamajai suspensijai pakuotės rinkinį sudaro:
Greek: • Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη για ιδιοπαθή υπέρταση περίπου σε 9193 υπερτασικούς ασθενείς ηλικίας 55 έως 80 ετών µε υπετροφία της αριστεράς κοιλίας
Lithuanian: • Kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 9193 hipertenzija sergantys, 55 - 80 metų pacientai, kuriems yra kairiojo širdies skilvelio hipertrofija;
Greek: Ο γιατρός µπορεί να συνταγογραφήσει µία µικρότερη δόση, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας σε ορισµένους ασθενείς όπως αυτοί που λαµβάνουν θεραπεία µε µεγάλες δόσεις διουρητικών, σε ασθενείς µε ηπατικήδυσαλειτουργία, ή σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών.
Lithuanian: Tam tikriems pacientams, pavyzdžiui, gydytiems didelėmis diuretikų dozėmis, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba kurie yra vyresni kaip 75 metų, gydytojas gali patarti vartoti mažesnę dozę, ypač gydymo pradžioje.
Greek: Σπάνιες φλεγµονή των αιµοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα συµεριλαµβανοµένης της πορφύρας HenochSchoenlein).
Lithuanian: • kraujagyslių uždegimas (angitas, įskaitant Henoch-Schonlein purpurą),
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης είναι 50mg λοσαρτάνης, µία φορά ηµερησίως.
Lithuanian: Įprastinė pradinė losartano dozė yra 50 mg kartą per parą.
Greek: Κατανοµή
Lithuanian: [žr.
Greek: Εάν έχετε νεφρική δυσλειτουργία, η ταυτόχρονη χορήγηση αυτών των φαρµάκων µπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας
Lithuanian: Jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi, šie vaistai ją gali susilpninti;
Greek: Ειδικοί πληθυσµοί
Lithuanian: Specialių grupių pacientai
Greek: Καλιούχο λοσαρτάνη
Lithuanian: Losartano kali odruska
Greek: Όχι συχνές:υπνηλία, κεφαλαλγία, διαταραχές του ύπνου.
Lithuanian: Nedažni: somnolencija, galvos skausmas, miego sutrikimas.
Greek: Η λοσαρτάνη δεν πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση.
Lithuanian: Nėščių moterų pradėti gydyti losartanu negalima.
Greek: Σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες, η χορήγηση λοσαρτάνης µία φορά ηµερησίως σε ασθενείς µε ήπιου έως µέτριου βαθµού ιδιοπαθή υπέρταση προκάλεσε στατιστικώς σηµαντικές µειώσεις στη συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo pirmine arterine hipertenzija, kartą per parą geriama losartano dozė statistiškai reikšmingai sumažino sistolinį ir diastolinį kraujospūdį.
Greek: Εάν πάρετε τυχαία περισσότερο COZAAR πόσιµο εναιώρηµα από οτι πρέπει, επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu Jūs atsitiktinai pavartojote per daug COZAAR suspensijos, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Greek: Εάν η καρδιακή ανεπάρκεια έχει σταθεροποιηθεί µε ένα αναστολέα ΜΕΑ, δεν πρέπει να αλλάξετε τη θεραπεία σε λοσαρτάνη.
Lithuanian: vaistais nuo didelio kraujospūdžio ligos), netinka. Jeigu širdies nepakakamumą stabilizavo AKF inhibitoriai, gydymas jais neturi būti keičiamas losartanu;
Greek: Αποµακρύνετε την σύριγγα και χορηγήστε το φάρµακο.
Lithuanian: Nuimkite dalytuvą ir duokite išgerti vaistinį preparatą.
Greek: Δεν υπάρχει επαρκής θεραπευτική εµπειρία µε λοσαρτάνη σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια και ταυτόχρονη σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, σε ασθενείς µε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA κατηγορίας IV) καθώς και σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια και συµπτωµατικές, απειλητικές για την ζωή καρδιακές αρρυθµίες.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra širdies nepakankamumas ir kartu sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, sunkus širdies nepakankamumas (IV klasės pagal NYHA) ar širdies nepakankamumas ir kliniškai pasireiškianti gyvybei grėsminga širdies aritmija, gydymo losartanu patirtis yra nepakankama, todėl šių grupių pacientus losartanu reikia gydyti atsargiai.
Greek: Η λοσαρτάνη επίσης δεν συνιστάται σε παιδιά µε ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε επίσης παράγραφο
Lithuanian: - Be to, losartanu nerekomenduojama gydyti vaikų, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr.
Greek: Μετά την ανασύσταση, το υγρό εναιώρηµα να φυλάσσεται σε ψυγείο σε (2 ºC - 8ºC) έως 4 εβδοµάδες.
Lithuanian: Ištirpinus, skystą suspensiją laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C) iki 4 savaičių.
Greek: Κύηση και θηλασµός
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Greek: Υπερευαισθησία
Lithuanian: Jautrumo padidėjimas
Greek: • Μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου σε ενήλικες υπερτασικούς ασθενείς µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας που έχει διαγνωσθεί µέσω ΗΚΓ (βλέπε παράγραφο 5.1 µελέτη LIFE, Φυλή).
Lithuanian: • Insulto rizikos mažinimas hipertenzija sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems EKG yra patvirtinta kairiojo širdies skilvelio hipertrofija (žr.
Greek: Σε µελέτες τοξικότητας επαναλαµβανόµενης δόσης, η χορήγηση της λοσαρτάνης προκάλεσε µείωση των παραµέτρων των ερυθρών αιµοσφαιρίων στο αίµα (ερυθροκύτταρα, αιµοσφαιρίνη, αιµατοκρίτης), αύξηση της ουρίαςΝ στον ορό, και περιστασιακά αυξήσεις της κρεατινίνης του ορού, µείωση του βάρους της καρδιάς (χωρίς ιστολογική συσχέτιση) και γαστρεντερικές αλλαγές (βλάβες του βλεννογόνου υµένα, έλκη, διαβρώσεις, αιµορραγίες).
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų metu losartano vartojimas sukėlė raudonųjų kraujo ląstelių parametrų (eritrocitų, hemaglobino, hematokrito kiekio) sumažėjimą, šlapalo azoto kiekio padidėjimą kraujo serume, retkarčiais − kreatinino kiekio padidėjimą kraujo serume, širdies svorio sumažėjimą (histologinių pokyčių koreliacijos nenustatyta) ir virškinimo trakto pokyčius (gleivinės pažaidą, opas, erozijas, hemoragiją). Įrodyta, kad losartanas, kaip ir kitos medžiagos, tiesiogiai veikiančios renino ir angiotenzino sistemą, vėlyvuoju vaisiaus vystymosi laikotarpiu skatina nepageidaujamo poveikio, lemiančio vaisiaus mirtį arba apsigimimą, pasireiškimą.
Greek: Η νεφρική κάθαρση της λοσαρτάνης και του ενεργού µεταβολίτη της είναι περίπου 74 mL/min και 26 mL/min αντιστοίχως.
Lithuanian: ir 50 ml/min. Losartano ir jo aktyvaus metabolito klirensas inkstuose yra atitinkamai apie 74 ml/min.
Greek: Χαρακτηριστικά σε ασθενείς
Lithuanian: , pacientams,
Greek: Διαλύτης microcrystalline cellulose carboxymethylcellulose sodium citric acid anhydrous purified water xantham gum (E415) methylhydroxybenzoate (E218) sodium phosphate monobasic monohydrate potassium sorbate(Ε202) carrageenan calcium sulfate trisodium phosphate flavor berry citrus sweet glycerin propylhydroxybenzoate (E216) sodium citrate anhydrous saccharin sodium sorbitol (E420)antifoam AFemulsion (περιέχει νερό, polydimethylsiloxane, C-14-18, µονο- και διglycerides, polyethylene glucol stearate, και polyethylene glycol ) 6.2 Ασυµβατότητες
Lithuanian: Tirpiklis mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilceliuliozės natrio druska bevandenė citrinų rūgštis išgrynintas vanduo ksantano lipai (E415) metilhidroksibenzoatas (E218) natrio-divandenilio fosfatas monohidratas kalio sorbatas (E202) karagenino kalcio sulfatas, natrio fosfatas saldžiarūgštį uogų skonį suteikianti medžiaga glicerolis propilhidroksibenzoatas (E216)
Greek: Σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια, µε ή χωρίς νεφρική βλάβη, υπάρχει -όπως µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα που δρουν στο σύστηµα ρενίνης αγγειοτενσίνης - κίνδυνος σοβαρής αρτηριακής υπότασης, και (συχνά οξείας) νεφρικής δυσλειτουργίας..
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų vaistinių preparatų, veikiančių renino ir angiotenzino sistemą, pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, susijusiu arba nesusijusiu su inkstų funkcijos sutrikimu, yra sunkios arterinės hipotenzijos ir inkstų funkcijos sutrikimo (dažnai ūminio) rizika.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΕΤΙΚΕΤΑ ΤΗΣ ΦΙΑΛΗΣ AMBER ΤΟΥ ΠΟΣΙΜΟΥ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑΤΟΣ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ GERIAMOSIOS SUSPENSIJOS GINTARO SPALVOS BUTELIUKUI
Greek: Η συγχορήγηση του λιθίου και της λοσαρτάνης πρέπει να γίνεται µε προσοχή.
Lithuanian: Ličiu ir kartu losartanu reikia gydyti atsargiai.
Greek: συµπεριλαµβανοµένων φαρµάκων που λαµβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή ή φυτικών σκευασµάτων και των φυσικών προϊόντων.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, vaistažolių arba natūralios kilmės preparatų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Greek: επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 10.000
Lithuanian: pasireiškia nuo 1 iš 10 000 iki 1 iš 1 000 pacientų;
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ Περιέχει 500 mg καλιούχο λοσαρτάνη.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) Sudėtyje yra 500 mg losartano kalio druskos
Greek: Σε µία κλινική µελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς µε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 µε νεφροπάθεια, 9.9 % των ασθενών που έλαβαν δισκία λοσαρτάνης παρουσίασαν υπερκαλιαιµία >5.5 mEq/l και 3.4 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρµακο.
Lithuanian: > 5,5 mEq/l hiperkalemija pasireiškė 9,9% pacientų, vartojusiųjų losartano tablečių, ir 3,4 % tiriamųjų, vartojusiųjų placebo.
Greek: • Ένας µεµονωµένος φακελλίσκος αλουµινίου µε την σκόνη, που περιέχει 500 mg καλιούχο λοσαρτάνη.
Lithuanian: • Vienas aliuminio folija dengtas miltelių, kurių sudėtyje yra 500 mg losartano kalio druskos, paketėlis.
Greek: Αγγειοοίδηµα.
Lithuanian: , hidrochlorotiazidu).
Greek: • ένα υποδοχέα που εφαρµόζει στη φιάλη.
Lithuanian: • Vienas įspaudžiamas buteliuko adapteris.
Greek: • Ένα φακελλίσκο αλουµινίου γεµάτο µε την σκόνη που ισοδυναµεί µε 500 mg καλιούχο λοσαρτάνη
Lithuanian: • Vienas folija dengtas paketėlis, užpildytas 500 mg losartano kalio miltelių;
Greek: Μετά την ανασύσταση, κάθε ml του εναιωρήµατος περιέχει 2.5 mg καλιούχο λοσαρτάνη
Lithuanian: Ištirpinus, kiekviename suspensijos mililitre yra 2,5 mg losartano kalio druskos.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισµός Φαρµάκων ανέβαλλε την υποχρέωση της κατάθεσης των αποτελεσµάτων µε <COZAAR και επινοηθείσες ονοµασίες- βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο >σε µία ή περισσότερες υποοµάδες του παιδιατρικού πληθυσµού σε Υπέρταση, Πρωτεϊνουρία.
Lithuanian: I priedą - Pildyti savo šalies kalba> tyrimų dėl hipertenzijos, proteinurijos rezultatus vaikų populiacijos viename arba daugiau pogrupiuose.
Greek: Επιπλέον, πέραν του ενεργού µεταβολίτη, δηµιουργούνται και ανενεργοί µεταβολίτες.
Lithuanian: Be aktyvaus metabolito, atsiranda neaktyvių metabolitų.
Greek: Κάθε φακελλίσκος περιέχει 500 mg καλιούχο λοσαρτάνη σε σκόνη.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 500 mg losartano kalio druskos miltelių.
Greek: Ορισµένοι ασθενείς µπορεί να έχουν ένα επιπρόσθετο όφελος µε την αύξηση της δόσης έως 100 mg µία φορά ηµερησίως(το πρωϊ).
Lithuanian: Dozę padidinus iki 100 mg kartą per parą (ryte), kai kuriems pacientams galima papildoma nauda.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος συχνές: ζάλη
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos svaigimas.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης <και άλλος χειρισµός>
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Greek: Τα πιό πιθανά συµπτώµατα, που εξαρτώνται από το µέγεθος της υπερδοσολογίας, είναι υπόταση, ταχυκαρδία, και πιθανώς βραδυκαρδία.
Lithuanian: Priklausomai nuo perdozavimo masto labiausiai tikėtini simptomai yra hipotenzija ir tachikardija, taip pat galima bradikardija.
Greek: µη γνωστές: διάρροια
Lithuanian: • išbėrimas,
Greek: Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Ηνωµένο Βασίλειο
Lithuanian: Hertfordshire EN11 9BU Jungtinė Karalystė
Greek: Οι συγκεντρώσεις της λοσαρτάνης δεν τροποποιούνται σε ασθενείς µε κάθαρση κρεατινίνης άνω των 10ml/min.
Lithuanian: - Losartano nerekomenduojama vartoti vaikams, kurių glomerulų filtracijos greitis mažesnis kaip 30 ml/min.
Greek: Όπως και µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία αναστέλλουν την αγγειοτενσίνη II ή τις επιδράσεις της, η συγχορήγηση άλλων φαρµακευτικών προϊόντων που κατακρατούν κάλιο (π.χ. καλιοσυντηρητικών διουρητικών: αµιλορίδη, τριαµτερένη, σπιρονολακτόνη) ή που αυξάνουν τα επίπεδα του καλίου (π.χ. ηπαρίνη), συµπληρώµατα καλίου, ή υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, µπορεί να οδηγήσει σε αυξήσεις του καλίου στο ορό.
Lithuanian: Kartu su losartanu, kaip ir su kitais vaistiniais preparatais, slopinančiais angiotenzino II gamybą arba poveikį, vartojami medikamentai, kurie sulaiko organizme kalį (pvz., kalį sulaikantys diuretikai: amiloridas, triamterenas, spironolaktonas) ar gali padidinti kalio kiekį (pvz.
Greek: Το ίδιο ισχύει και για τα παιδιά.
Lithuanian: Tai taikytina ir vaikams.
Greek: Αυτή είναι η ένδειξη που προτείνεται επί του παρόντος από τον αιτούντα και έχει καταχωριστεί σε 15 κράτη µέλη της ΕΕ.
Lithuanian: Ši šiuo metu pareiškėjo siūloma indikacija buvo įregistruota 15 ES valstybių narių.
Greek: Γερµανία VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Lithuanian: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Greek: 28027 MADRID, Ισπανία
Lithuanian: 28027 MADRIDAS, Ispanija
Greek: Η εν λόγω ένδειξη βασίζεται κυρίως στα αποτελέσµατα των κλινικών δοκιµών ELITE I και II.
Lithuanian: Ši indikacija iš pradžių buvo pagrįsta klinikinių tyrimų ELITE I ir II rezultatais.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM-mm-DD}
Greek: H-1123 Budapest, Ουγγαρία
Lithuanian: H-1123 Budapeštas, Vengrija
Greek: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Ελλάδα
Lithuanian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Graikija
Greek: 00-867 Warsaw, Πολωνία
Lithuanian: 00-867 Varšuva, Lenkija
Greek: Cozaar Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
Greek: 75114 Paris Cedex 08, Γαλλια
Lithuanian: 75114 Paryžius Cedex 08, Prancūzija
Greek: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Ιταλία
Lithuanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italija
Greek: 11415 Tallinn, Εσθονία
Lithuanian: 11415 Talinas, Estija
Greek: Το παρόν φαρµακευτικό προϊόν εγκρίθηκε στα Κράτη Μέλη της ΕΟΧ µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Greek: Άλλες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Lithuanian: Kiti specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Greek: Η CHMP εξέφρασε την ανησυχία ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου για τη συγκεκριµένη ένδειξη δεν είχε τεκµηριωθεί επαρκώς.
Lithuanian: CHMP kėlė susirūpinimą tai, kad šios indikacijos naudos ir pavojaus santykis nebuvo tinkamai nustatytas.
Greek: Δεν υπάρχει εµπειρία ως τώρα σχετικά µε την υπερδοσολογία στον άνθρωπο.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų žmogui iki šiol nebuvo.
Greek: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Λετονία
Lithuanian: Skanstes street 13, LV-1013, Ryga, Latvija
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω έχει προσδιορισθεί σύµφωνα µε τον ακόλουθο ορισµό: [Πολύ συχνές (≥1/10 ) συχνές (≥1/100, <1/10 ), όχι συχνές (≥1/1,000, <1/100), σπάνιες (≥1/10,000 <1/1,000), πολύ σπάνιες (<1/10,000), όχι γνωστές (δεν µπορούν να εκτιµηθούν µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα).
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinimas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki< 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: 1407 Sofia, Βουλγαρία
Lithuanian: 1407 Sofija, Bulgarija
Greek: Μετά από προσεκτική αξιολόγηση, η CHMP έκρινε ότι η συγκεκριµένη ένδειξη είναι αποδεκτή.
Lithuanian: Atlikęs atidų įvertinimą, CHMP nusprendė, kad ši indikacija yra priimtina.
Greek: Sector 1, Bucureşti, Ρουµανία
Lithuanian: Sector 1, Bukareštas, Rumunija
Greek: ΕΒΔΟΜΑΔΑ 2 (ηµέρα 8-14)
Lithuanian: 2 SAVAITĖ (8 - 14 diena)
Greek: • εάν είστε, νοµίζετε ή σκοπεύετε να µείνετε έγκυος (βλέπε επίσης " Κύηση και γαλουχία"
Lithuanian: • jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi, arba planuojate pastoti (žr.
Greek: Χορήγηση σε παιδιά και εφήβους
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams
Greek: Τι είναι το Cozaar και ποιά είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Cozaar Πώς να πάρετε το Cozaar Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Cozaar Λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kas yra Cozaar r kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Cozaar Kaip vartoti Cozaar Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Cozaar Kita informacija
Greek: ΕΒΔΟΜΑΔΑ 1 (ηµέρα 1-7)
Lithuanian: 1 SAVAITĖ (1 - 7 diena)
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες των φαρµάκων κατατάσσονται ως εξής: πολύ συχνές : που εµφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς.
Lithuanian: Vaisto šalutinis poveikis suskirstytas taip: labai dažnas: atsiranda daugiau kaip 1 iš 10 pacientų; dažnas:
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, κωδικός ATC: C09CA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − angiotenzino II receptorių antagonistai, ATC kodas − C09CA01.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση , ότι η δράση της λοσαρτάνης είναι πολύ ισχυρή ή πολύ µικρή, επικοινωνήστε µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Lithuanian: Jeigu manote, kad losartano poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Greek: Χρήση της λοσαρτάνης σε παιδιά και εφήβους
Lithuanian: Losartano skyrimas vaikams ir paaugliams
Greek: ΕΒΔΟΜΑΔΑ 3 (ηµέρα 15-21) 1 δισκίο = 50 mg ηµερησίως
Lithuanian: 3 SAVAITĖ (15 - 21 diena) 1 tabletė = 50 mg per parą