FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informi il medico se assume: - Bosentan (per trattare la pressione sanguigna alta nella circolazione polmonare) - Desametasone (iniezione) (corticosteroide) - Boceprevir (per trattare l'infezione da virus dell'epatite C) - Rifapentina, rifabutina (per trattare le infezioni batteriche) - Oxcarbazepina (per prevenire le convulsioni).
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate: - bosentan (za liječenje visokog krvnog tlaka u plućnoj cirkulaciji) - deksametazon (injekcija) (kortikosteroid) - boceprevir (za liječenje infekcija virusom hepatitisa C) - rifapentin, rifabutin (za liječenje bakterijskih infekcija) - okskarbazepin (za sprječavanje napadaja)
Italian: L'eruzione cutanea è una reazione avversa al farmaco comune nei pazienti trattati con darunavir.
Croatian: Osip je česta nuspojava u bolesnika liječenih darunavirom.
Italian: Informi il medico se sta assumendo: - Alfentanil (un antidolorifico iniettabile, forte e ad azione rapida che viene usato nelle procedure chirurgiche) - Carvedilolo, metoprololo, timololo (per le malattie cardiache) - Warfarin (per ridurre la coagulazione del sangue) perché sia l'effetto terapeutico sia gli effetti indesiderati possono essere alterati; è possibile che il medico debba effettuare un esame del sangue.
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate: - alfentanil (u obliku injekcije, jaki i kratkodjelujući lijek za liječenje boli koji se koristi u kirurškim zahvatima) - karvedilol, metoprolol, timolol (za srčanu bolest) - varfarin (za smanjenje zgrušavanja krvi), zbog mogućih promjena njegova terapijskog učinka ili nuspojava; liječnik će Vam možda trebati provjeriti krvnu sliku.
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è SYMTUZA e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere SYMTUZA Come prendere SYMTUZA Possibili effetti indesiderati Come conservare SYMTUZA Contenuto della confezione e altre informazioni
Croatian: Što je Symtuza i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Symtuza Kako uzimati lijek Symtuza
Italian: Nello studio in doppio cieco di Fase 3 TMC114FD2HTX3001 (AMBER), i pazienti naïve al trattamento sono stati randomizzati a ricevere Symtuza (N=362) o una combinazione a dose fissa di darunavir e cobicistat e una combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato (F/TDF) (N=363) una volta al giorno.
Croatian: U dvostuko slijepom ispitivanju faze 3 TMC114FD2HTX3001 (AMBER), bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni bili su randomizirani tako da prime ili lijek Symtuza (N = 362) ili kombinaciju fiksne kombinacije darunavira i kobicistata i fiksne kombinacije emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata (F/TDF) (N = 363) jedanput na dan.
Italian: L'esposizione a darunavir e cobicistat somministrati come SYMTUZA è stata del 30-45% inferiore e del 16-29% inferiore, rispettivamente, con la somministrazione a digiuno e a stomaco pieno.
Croatian: Izloženost darunaviru i kobicistatu nakon primjene lijeka Symtuza bila je 30 - 45% odnosno 16 - 29% niža natašte nego nakon obroka.
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/ml Variazione mediana della percentuale di CD4+ rispetto al basale
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml Medijan promjene postotka CD4+ stanica od početne vrijednosti
Italian: C]-cobicistat, l'86% e l'8,2% della dose è stato recuperato, rispettivamente, nelle feci e nelle urine.
Croatian: C]-kobicistata 86% doze pronađeno je u fecesu, a 8,2% u mokraći.
Italian: Non interrompa il trattamento con SYMTUZA senza prima parlarne con il medico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Symtuza ako prethodno o tome niste razgovarali s liječnikom
Italian: Pazienti con compromissione epatica severa (Classe C di Child-Pugh).
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C).
Italian: Nelle sperimentazioni di fase 2/3 in pazienti naïve al trattamento, il 12,7% (59/465) dei pazienti che riceveva Symtuza ha manifestato eruzione cutanea (la maggior parte di grado 1), l'1,5% (7/465) dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa dell'eruzione cutanea, uno dei quali per eruzione cutanea e ipersensibilità.
Croatian: U ispitivanjima faze 2/3 u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, 12,7% (59/465) bolesnika koji uzimaju lijek Symtuza doživjelo je osip (većinom 1.stupnja), 1,5% (7/465) bolesnika prekinulo je liječenje radi osipa, od čega jedan radi osipa i prosjetljivosti.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico in caso di co-somministrazione di SYMTUZA con perfenazina, risperidone o tioridazina.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje kada se lijek Symtuza primjenjuje istodobno s perfenazinom, risperidonom ili tioridazinom.
Italian: In seguito alla somministrazione orale di SYMTUZA, la mediana dell'emivita terminale di eliminazione di emtricitabina è di circa 17,2 ore.
Croatian: Medijan terminalnog poluvijeka eliminacije emtricitabina nakon peroralne primjene lijeka Symtuza iznosi 17,2 sata.
Italian: Uno studio di farmacocinetica con cobicistat è stato condotto in soggetti non infetti da HIV-1 con compromissione epatica di grado moderato (Classe B di Child-Pugh).
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike kobicistata provedeno je u ispitanika s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije koji nisu bili zaraženi virusom HIV-1 (Child-Pugh stadij B).
Italian: Tenofovir alafenamide è un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa (NtRTI) e un profarmaco fosfonoamidato di tenofovir (analogo della 2'-deossiadenosina monofosfato).
Croatian: Tenofoviralafenamid je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (engl. nucleotide reverse transcriptase inhibitor, NtRTI) i fosforoamidatni predlijek tenofovira (analog 2'-deoksiadenozin monofosfata).
Italian: SYMTUZA 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg compresse rivestite con film.
Croatian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmom obložene tablete
Italian: L'uso concomitante di everolimus o irinotecano con SYMTUZA non è raccomandato.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena everolimusa ili irinotekana i lijeka Symtuza.
Italian: La mediana dell'emivita terminale plasmatica di cobicistat in seguito alla somministrazione di SYMTUZA è di 3,6 ore.
Croatian: Medijan terminalnog poluvijeka kobicistata u plazmi nakon primjene lijeka Symtuza iznosi 3,6 sati.
Italian: Informi il medico se sviluppa uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava.
Italian: Come prendere SYMTUZA
Croatian: Kako uzimati lijek Symtuza
Italian: Un'infiltrazione minima di istiociti era presente nell'occhio dei cani a esposizioni a tenofovir alafenamide e tenofovir di circa 15 e 40 volte superiori, rispettivamente, rispetto a quelle attese dopo la somministrazione di SYMTUZA.
Croatian: Primijećena je minimalna infiltracija histiocita u oku pasa kod izloženosti tenofoviralafenamidu i tenofoviru koja je bila približno 15 odnosno 40 puta veća od one očekivane nakon primjene lijeka Symtuza.
Italian: Nei pazienti HIV-positivi con immunodeficienza severa al momento della CART è possibile che insorga una reazione infiammatoria contro infezioni opportunistiche asintomatiche o residue.
Croatian: U bolesnika s HIV infekcijom i teškom imunodeficijencijom u trenutku uvođenja KART-a može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Italian: La co-somministrazione di amiodarone, dronedarone, ivabradina, chinidina o ranolazina con SYMTUZA è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Croatian: Istodobna primjena amiodarona, dronedarona, ivabradina, kinidina ili ranolazina i lijeka Symtuza je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Italian: Tuttavia, la sicurezza dei componenti di SYMTUZA è stata valutata nello studio clinico TMC114-C230 (N = 12) per darunavir con ritonavir e in GS-US-292-0106 (N = 50) per una combinazione a dose fissa contenente elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide.
Croatian: Međutim, sigurnost pojedinačnih sastavnica lijeka Symtuza ocjenjivala se u kliničkom ispitivanju TMC114-C230 (N = 12), u kojem se ocjenjivao darunavir u kombinaciji s ritonavirom, te u ispitivanju GS-US-292-0106 (N = 50), u kojem se ocjenjivala fiksna kombinacija doza elvitegravira, kobicistata, emtricitabina i tenofoviralafenamida.
Italian: I pazienti avevano un'età mediana di 46 anni (intervallo 19-78 anni), l'82% erano maschi, il 75,5% bianchi, il 20,9% neri e il 2,3% asiatici.
Croatian: Medijan dobi bolesnika bio je 46 godina (raspon 19-78), 82% bilo je muškog spola, 75,5% bijele rase, 20,9% crne rase i 2,3% azijskog porijekla.
Italian: L'escrezione renale di tenofovir alafenamide immodificato è una via minore, che comporta l'eliminazione di < 1% della dose nelle urine.
Croatian: Bubrežno izlučivanje nepromijenjenog tenofoviralafenamida sporedni je put, kojim se manje od 1% doze izlučuje kroz mokraću.
Italian: Nell'uomo, il metabolismo è la principale via di eliminazione di tenofovir alafenamide, ed è responsabile dell'eliminazione di > 80% di una dose orale.
Croatian: Glavni put eliminacije tenofoviralafenamida u ljudi je metabolizam, kojim se razgradi > 80% peroralno primijenjene doze.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico se SYMTUZA è co-somministrato con questi beta-bloccanti e deve essere considerata una riduzione della dose del beta-bloccante.
Croatian: Kod istodobne primjene lijeka Symtuza i beta-blokatora, preporučuje se kliničko praćenje te treba razmotriti nižu dozu beta-blokatora.
Italian: Non è noto se darunavir, cobicistat o tenofovir alafenamide siano escreti nel latte materno.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se darunavir, kobicistat ili tenofoviralafenamid u majčino mlijeko.
Italian: SYMTUZA può aumentare il rischio di incremento dei livelli di potassio dovuti al drospirenone - Budesonide, fluticasone (per il controllo dell'asma).
Croatian: Symtuza može povećati rizik od nastanka povišenih razina kalija radi drospirenona. - budezonid, flutikazon (za kontrolu astme).
Italian: Questi risultati sono stati attribuiti all'immaturità degli enzimi epatici e della barriera ematoencefalica.
Croatian: Ti su nalazi pripisani nezrelosti jetrenih enzima i krvno-moždane barijere.
Italian: • emtricitabina, un medicinale anti-HIV noto come un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa
Croatian: • emtricitabin, lijek za HIV poznat kao nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione comune diabete mellito, anoressia, ipercolesterolemia, aumento delle lipoproteine a bassa densità, ipertrigliceridemia, iperlipidemia dislipidemia non comune iperglicemia
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često dijabetes melitus, anoreksija, hiperkolesterolemija, povišeni lipoproteini niske gustoće, hipertrigliceridemija, hiperlipidemija, dislipidemija manje često hiperglikemija
Italian: Riduzione della clearance stimata della creatinina Cobicistat aumenta la creatinina sierica a causa dell'inibizione della secrezione tubulare della creatinina, senza compromettere la funzione glomerulare renale valutata, per esempio, utilizzando la Cistatina C (Cist C) come marcatore della filtrazione.
Croatian: Zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina, kobicistat povisuje vrijednost serumskog kreatinina, ali pritom ne utječe na glomerularnu filtraciju određenu, primjerice, uz pomoć cistatina C kao biljega filtracije.
Italian: La frequenza di tali casi non è nota (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Učestalost nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Italian: Sanguinamento in pazienti emofiliaci
Croatian: Krvarenje u bolesnika s hemofilijom
Italian: Efficacia misurata dall'analisi FDA snapshot HIV-1 RNA <50 copie/mL Fallimento virologico
Croatian: FDA Snapshot ishod HIV-1 RNK < 50 kopija/mL Virološki neuspjeh
Italian: SYMTUZA non deve essere usato nei pazienti pediatrici di età inferiore a 3 anni (vedere paragrafi 4.2 e 5.3).
Croatian: Symtuza se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 3 godine (vidjeti dijelove 4.2 i
Italian: Tenofovir alafenamide è trasportato dalla glicoproteina-P (P-gp) e dalla proteina di resistenza del carcinoma mammario (BCRP).
Croatian: Tenofoviralafenamid se prenosi P-glikoproteinom (P-gp) i proteinom koji uzrokuje otpornost raka dojke na liječenje (engl. breast cancer resistance protein, BCRP).
Italian: Cobicistat è un inibitore basato sul meccanismo del CYP3A e un debole inibitore di CYP2D6.
Croatian: Kobicistat je inhibitor mehanizma djelovanja CYP3A i slab inhibitor CYP2D6.
Italian: La biodisponibilità di tutti i componenti di SYMTUZA è risultata paragonabile a quella di darunavir 800 mg, cobicistat 150 mg ed emtricitabina/tenofovir alafenamide 200/10 mg co-somministrati come formulazioni separate; la bioequivalenza è stata determinata in seguito alla somministrazione di dosi singole a stomaco pieno in soggetti sani (N = 96).
Croatian: Bioraspoloživost svih sastavnica lijeka Symtuza bila je usporediva s onom kada su se darunavir u dozi od 800 mg, kobicistat u dozi od 150 mg i emtricitabin/tenofoviralafenamid u dozi od 200/10 mg primjenjivali istodobno kao zasebni lijekovi; bioekvivalentnost je utvrđena u zdravih ispitanika (N = 96) nakon primjene jedne doze na pun želudac.
Italian: Darunavir dimostra di possedere un'attività antivirale in vitro contro un ampio spettro di isolati primari di HIV-1 gruppo M (A, B, C, D, E, F, G) e gruppo O con valori di EC50 che variano da < 0,1 a 4,3 nM.
Croatian: Darunavir pokazuje antivirusnu aktivnost in vitro protiv širokog raspona primarnih izolata virusa HIV-1 skupine M (A, B, C, D, E, F, G) i skupine O, uz vrijednosti EC50 u rasponu od < 0,1 do 4,3 nM.
Italian: Nessuna resistenza emergente a E/C/F/TAF (elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide) è stata rilevata fino alla Settimana 48.
Croatian: 48. tjedna nije opažena pojava rezistencije na E/K/F/TAF (elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/ tenofoviralafenamid).
Italian: L'effetto della compromissione epatica severa (Classe C di Child-Pugh) sulla farmacocinetica di cobicistat non è stato studiato.
Croatian: Utjecaj teškog oštećenja jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C) na farmakokinetiku kobicistata nije ispitivan.
Italian: Pertanto, la terapia con Symtuza non deve essere iniziata durante la gravidanza, e le donne che iniziano una gravidanza durante la terapia con Symtuza dovrebbero passare a un regime alternativo (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Croatian: Stoga se liječenje lijekom Symtuza ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja lijekom Symtuza trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Italian: BETA-BLOCCANTI Carvedilolo Metoprololo Timololo
Croatian: β-BLOKATORI Karvedilol Metoprolol Timolol
Italian: La co-somministrazione di cobicistat con medicinali che sono substrati di questi trasportatori può risultare in un aumento delle concentrazioni plasmatiche dei medicinali co-somministrati.
Croatian: Istodobna primjena kobicistata s lijekovima koji su supstrati ovih prijenosnika može uzrokovati povišenje plazmatskih koncentracija istodobno primijenjenih lijekova.
Italian: Uno studio di farmacocinetica con cobicistat è stato condotto in soggetti non infetti da HIV-1 con grave compromissione renale (eGFRCG inferiore a 30 ml/min).
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike kobicistata provedeno je u ispitanika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije koji nisu bili zaraženi virusom HIV-1 (eGFRCG ispod 30 ml/min).
Italian: Tenofovir difosfato inibisce la replicazione dell'HIV tramite l'incorporazione nel DNA virale da parte della RT dell'HIV e la conseguente interruzione della catena del DNA.
Croatian: Tenofovirdifosfat inhibira replikaciju HIV-a ugradnjom u virusnu DNK uz pomoć RT HIV-a, što dovodi do prekida lanca DNK.
Italian: Per ulteriori dettagli consultare il Riassunto delle caratteristiche del prodotto di darunavir.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za darunavir.
Italian: Alla Settimana 96, la mediana della variazione dell'eGFRCG è stata di -5,2 mL/min per D/C/F/TAF.
Croatian: Medijan promjene vrijednosti eGFRCG u 96. tjednu iznosio je -5,2 ml/min uz D/K/F/TAF.
Italian: Tuttavia, in uno studio di tossicità peri- e postnatale, tenofovir disoproxil ha ridotto l'indice di vitalità e il peso dei cuccioli a dosi materne tossiche.
Croatian: Ipak, tenofovirdizoproksil je smanjio indeks preživljenja i težinu mladunčadi u perinatalnim i postnatalnim ispitivanjima toksičnosti pri dozama toksičnima za majku.
Italian: Utilizzando Cist C come marcatore della filtrazione, la mediana delle variazioni nella velocità di filtrazione glomerulare stimata, calcolata con la formula CKD-EPI (eGFRCKD-EPI Cist C), è risultata pari rispettivamente a 4,0 mL/min/1,73 m² e 1,6 mL/min/1,73 m² (p<0,001).
Croatian: Koristeći cistatin C kao biljeg filtracije utvrđeno je da je medijan promjene procijenjene brzine glomerularne filtracije izračunate jednadžbom CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) iznosio 4,0 ml/min/1,73 m² odnosno 1,6 ml/min/1,73 m² (p = 0,001).
Italian: Darunavir evidenzia un'attività contro i ceppi di laboratorio e gli isolati clinici di HIV-1 e i ceppi di laboratorio di HIV-2 nelle linee cellulari T con infezione acuta, nelle PBMC umane e nei monociti/macrofagi umani con valori mediani di EC50 che variano da 1,2 a 8,5 nM (da 0,7 a
Croatian: Darunavir pokazuje aktivnost protiv laboratorijskih sojeva i kliničkih izolata virusa HIV-1 te laboratorijskih sojeva virusa HIV-2 u akutno zaraženim linijama T-stanica, ljudskim mononuklearnim stanicama iz periferne krvi i ljudskim monocitima/makrofagima, uz medijan vrijednosti EC50 u rasponu od 1,2 do 8,5 nM (0,7 - 5,0 ng/ml).
Italian: Le reazioni avverse più frequenti (>5%) segnalate in pazienti naïve al trattamento nello studio di fase 2 (GS-US-299-0102) e di fase 3 (AMBER, TMC114FD2HTX3001, analisi della Settimana 96) sono state diarrea (22,6%), cefalea (13,1%), eruzione cutanea (12,7%), nausea (9,7%), affaticamento (8,0%) e dolore addominale (5,8%).
Croatian: Najčešće nuspojave (> 5%) prijavljene u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni u ispitivanju faze 2 (GS-US-299-0102) i ispitivanju faze 3 (AMBER, TMC114FD2HTX3001, analiza u 96. tjednu) bile su proljev (22,6%), glavobolja (13,1%), osip (12,7%), mučnina (9,7%), umor (8,0%) i bol u abdomenu
Italian: Mexiletina
Croatian: Meksiletin
Italian: Nei pazienti HIV-positivi con immunodeficienza grave al momento dell'inizio della CART è possibile che insorga una reazione infiammatoria contro infezioni opportunistiche asintomatiche o residue e che causi patologie cliniche serie o un peggioramento dei sintomi.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja KART-a može doći do upalne reakcije na asimptomatski prisutne ili na rezidualne oportunističke patogene, koja može uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Italian: Desametasone sistemico deve essere usato con cautela in associazione con SYMTUZA.
Croatian: Sistemski deksametazon treba koristiti uz oprez kada se kombinira s lijekom Symtuza.
Italian: La dose raccomandata negli adulti e negli adolescenti di almeno 12 anni di età, con peso di almeno 40 kg, è di una compressa al giorno assunta con del cibo.
Croatian: Preporučena doza u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina i tjelesne težine od najmanje 40 kg je jedna tableta svaki dan s hranom.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 800 mg di darunavir (come etanolato), 150 mg di cobicistat, 200 mg di emtricitabina e 10 mg di tenofovir alafenamide (come fumarato).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 800 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata), 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina i 10 mg tenofoviralafenamida (u obliku tenofoviralafenamidfumarata).
Italian: Le reazioni avverse più frequenti (>5%) segnalate in pazienti trattati e virologicamente soppressi (studio EMERALD TMC114IFD3013, analisi della Settimana 96) sono state diarrea (10,5%), cefalea (10,4%), artralgia (7,7%), dolore addominale (7,5%), affaticamento (5,9%) ed eruzione cutanea
Croatian: Najčešće nuspojave (> 5%) prijavljene u prethodno liječenih virološki suprimiranih bolesnika (ispitivanje EMERALD, TMC114IFD3013, analiza podataka u 96. tjednu) bile su proljev (10,5%), glavobolja (10,4%), artralgija (7,7%), bol u abdomenu (7,5%), umor (5,9%) i osip (5,1%).
Italian: In alcuni pazienti con infezione da HIV in stadio avanzato (AIDS) e una storia di infezioni opportunistiche (infezioni insolite a causa del sistema immunitario indebolito), possono insorgere segni e sintomi di infiammazione da precedenti infezioni subito dopo l'inizio del trattamento per l'HIV, anche con SYMTUZA.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom (SIDA) koji su već imali oportunističke infekcije (neuobičajene infekcije zbog oslabljenog imunološkog sustava) mogu se ubrzo nakon početka primjene lijeka za HIV, uključujući lijek Symtuza, pojaviti znakovi i simptomi upale od prijašnjih infekcija.
Italian: SYMTUZA può essere co-somministrato con inibitori della pompa protonica senza aggiustamenti della dose.
Croatian: Symtuza se može primjenjivati istodobno s inhibitorima protonske pumpe bez prilagodbe doze.
Italian: Quando questi medicinali sono co-somministrati con SYMTUZA si raccomanda il monitoraggio clinico dell'effetto terapeutico e degli eventi avversi.
Croatian: Kod istodobne primjene navedenih lijekova i lijeka Symtuza preporučuje se kliničko praćenje terapijskih učinaka i nuspojava.
Italian: Co-somministrazione con i seguenti medicinali a causa del potenziale rischio di reazioni avverse gravi e/o potenzialmente fatali (vedere paragrafo 4.5): - alfuzosina - amiodarone, dronedarone, ivabradina, chinidina, ranolazina - colchicina, quando utilizzata in pazienti con compromissione renale e/o epatica (vedere paragrafo 4.5) - rifampicina - derivati dell'ergot (come diidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergonovina) - dapoxetina - domperidone - naloxegol - pimozide, quetiapina, sertindolo, lurasidone (vedere paragrafo 4.5) - triazolam, midazolam somministrati per via orale (per le precauzioni sull'uso di midazolam somministrato per via parenterale vedere paragrafo 4.5) - sildenafil (quando utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare), avanafil - simvastatina, lovastatina e lomitapide (vedere paragrafo 4.5) - dabigatran, ticagrelor
Croatian: Istodobna primjena sa sljedećim lijekovima zbog mogućih ozbiljnih i/ili po život opasnih nuspojava (vidjeti dio 4.5): - alfuzozin - amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - kolhicin, kada se koristi u bolesnika s oštećenjem bubrežne i/ili jetrene funkcije (vidjeti dio 4.5) - rifampicin - derivati ergota (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin) - dapoksetin - domperidon - naloksegol - pimozid, kvetiapin, sertindol, lurazidon (vidjeti dio 4.5) - triazolam, peroralno primijenjen midazolam (za mjere opreza pri parenteralnoj primjeni midazolama vidjeti dio 4.5) - sildenafil, kada se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije, avanafil, simvastatin,
Italian: Per la dose raccomandata in pazienti con compromissione renale consultare il Riassunto delle caratteristiche del prodotto della claritromicina.
Croatian: Za preporučenu dozu klaritromicina u bolesnika s oštećenjem bubrega vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za klaritromicin.
Italian: Al basale, il livello mediano di HIV-1 RNA plasmatico era di 4,7 log10 copie/mL, la mediana della conta di cellule CD4+ di 456 cellule/mm
Croatian: Na početku ispitivanja medijan plazmatske vrijednosti HIV-1 RNK iznosio je 4,7 log10 kopija/ml, medijan broja CD4+ stanica 456 stanica/mm
Italian: La sicurezza di SYMTUZA nei pazienti pediatrici non è stata esaminata.
Croatian: Sigurnost lijeka Symtuza nije se ispitivala u pedijatrijskih bolesnika.
Italian: Non sono state identificate differenze farmacocinetiche clinicamente rilevanti relative all'età per cobicistat, emtricitabina o tenofovir alafenamide nel range di età ≤ 65 anni.
Croatian: Nisu utvrđene klinički značajne dobno uvjetovane farmakokinetičke razlike za kobicistat, emtricitabin ni tenofoviralafenamid u rasponu dobi ≤ 65 godina.
Italian: Tenofovir intracellulare è successivamente fosforilato al metabolita farmacologicamente attivo tenofovir difosfato.
Croatian: Tenofovir se unutar stanice naknadno fosforilira u farmakološki aktivan metabolit tenofovirdifosfat.