FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study (JMEN), compared the efficacy and safety of maintenance treatment with pemetrexed plus best supportive care (BSC) (n = 441) with that of placebo plus BSC (n = 222) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) who did not progress after 4 cycles of first line doublet therapy containing Cisplatin or Carboplatin in combination with Gemcitabine,
Hungarian: Egy multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, III. fázisú vizsgálat (JMEN) hasonlította össze a pemetrexedés a legjobb szupportív kezelés (best supportiv care, BSC) (n = 441) alkalmazásával végzett fenntartó kezelés hatásosságát és biztonságosságát a placebo és BSC (n= 222)
English: JMEN: Kaplan Meier plots of progression-free survival (PFS) and overall survival pemetrexed versus placebo in patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology:
Hungarian: Survival) (PFS) és teljes túlélés (Overall Survival) Kaplan-Meier-féle görbéinek összehasonlítása pemetrexed és a placebo kezelés esetén:
English: Gastrointestinal disorders
Hungarian: Vese: kóros laboratóriumi eredmények
English: CIAMBRA (pemetrexed) is a multi-targeted anti-cancer antifolate agent that exerts its action by disrupting crucial folate-dependent metabolic processes essential for cell replication.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, folsav analógok, ATC kód: L01BA04. A CIAMBRA (pemetrexed) több támadáspontú folsav-ellenes daganatellenes szer, amely hatását a sejt replikációja szempontjából alapvető fontosságú folsav-dependens anyagcsere folyamatok megszakításán keresztül fejti ki.
English: Breast-feeding
Hungarian: Pemetrexed
English: Each 50 mL vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Hungarian: Az 50 ml-es injekciós üveg 500 mg pemetrexedet tartalmaz (pemetrexed dinátrium-hemipentahidrát formájában).
English: What CIAMBRA is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a CIAMBRA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: CIAMBRA 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed
Hungarian: CIAMBRA 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz pemetrexed
English: Tel: +386 01 300 2160 UK A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L.
Hungarian: Tel: +352 264976 NO Menarini International Operations Luxembourg S.A.
English: Common SGPT (ALT) elevation
Hungarian: SGPT (ALT)emelkedés SGOT (AST)emelkedés
English: BSA infused over two hours approximately 30 minutes after completion of the pemetrexed infusion on the first day of each 21-day cycle.
Hungarian: A ciszplatin javasolt adagja 75 mg/m2 BSA, két óra alatt, körülbelül 30 perccel a pemetrexed infúzió befejezését követően minden 21 napos ciklus első napján.
English: Common Leukocytes decreased
Hungarian: Leukocytaszám csökkenés Thrombocytaszám csökkenés
English: CIAMBRA in combination with cisplatin The recommended dose of CIAMBRA is 500 mg/m of body surface area (BSA) administered as an intravenous infusion over 10 minutes on the first day of each 21-day cycle.
Hungarian: A CIAMBRA javasolt adagja 500 mg/ testfelszín m2 intravénás infúzióban 10 perc alatt, minden 21
English: A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study (JMEN), compared the efficacy and safety of maintenance treatment with pemetrexed plus best supportive care (BSC) (n = 441) with that of placebo plus BSC (n = 222) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) who did not progress after 4 cycles of first line doublet therapy containing Cisplatin or Carboplatin in combination with Gemcitabine, Paclitaxel, or Docetaxel.
Hungarian: BSC (n = 180) kezelésével az olyan, lokálisan előrehaladott (IIIB stádiumú) vagy metasztatizáló (IV stádiumú) nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegeknél (a szövettanilag döntően laphámsejtes carcinoma kivételével), akiknél nem lépett fel progresszió a pemetrexed és ciszplatin kombinációjával végzett első vonalbeli kettős („doublet”) kezelés 4 ciklusát követően.
English: Reported symptoms of overdose include neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, mucositis, sensory polyneuropathy and rash.
Hungarian: mucositis, sensoros polyneuropathia és bőrkiütés.
English: Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Hungarian: Az 500 mg-os injekciós üveget 20 ml 9 mg/ml (0,9%), tartósítószer-mentes nátrium-klorid oldatos injekcióval kell feloldani, ez 25 mg/ml-es pemetrexed oldatot eredményez.
English: Cytotoxic
Hungarian: CTCa fokozat
English: CIAMBRA is a powder for concentrate for solution for infusion in a vial.
Hungarian: A CIAMBRA egy injekciós üvegben lévő por, oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz, majd oldatos infúzió készíthető.
English: An analysis of the impact of NSCLC histology on the treatment effect on overall survival was in favour of pemetrexed versus docetaxel for other than predominantly squamous histologies (n = 399, 9.3 versus 8.0 months, adjusted HR = 0.78; 95% CI = 0 .61-1.00, p = 0.047) and was in favour of docetaxel for squamous cell carcinoma histology (n = 172, 6.2 versus 7.4 months, adjusted HR = 1.56;
Hungarian: versus 8,0 hónap, korrigált relatív hazárd = 0,78; 95% CI = 0,61-1,0, p = 0,047), míg a laphámsejtes szövettani típusokban a docetaxel eredménye volt kedvezőbb (n = 172; 6,2 versus 7,4 hónap, korrigált relatív hazárd = 1,56; 95% CI = 1,08-2,26, p = 0,018).
English: Nadir ANC < 500 /mm and nadir platelets
Hungarian: Legalacsonyabb ANC (abszolút neutrophilszám) < 500 /mm3 és legalacsonyabb thrombocytaszám ≥ 50 000 /mm3
English: Diarrhoea
Hungarian: Dyspepsia
English: NSCLC, second-line treatment:
Hungarian: Nem kissejtes tüdőcarcinom (NSCLC) második vonalbeli kezelése:
English: CIAMBRA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed
Hungarian: CIAMBRA 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz pemetrexed
English: LT UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC” Tel: +370 52 691 947 LU Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Hungarian: LT UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC” Tel: +370 52 691 947
English: Patients with hepatic impairment
Hungarian: Randomizált és kezelt betegek
English: A multicentre, randomised, open label phase 3 study of pemetrexed versus docetaxel in patients with locally advanced or metastatic NSCLC after prior chemotherapy has shown median survival times of 8.3 months for patients treated with pemetrexed (Intent To Treat population n = 283) and 7.9 months for patients treated with docetaxel (ITT n = 288).
Hungarian: A pemetrexedet docetaxellel összehasonlító, multicentrikus, randomizált, nyílt, III. fázisú vizsgálatban a lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló nem kissejtes tüdőcarcinomában (NSCLC) szenvedő, előzetes kemoterápiában részesült betegeknél a medián túlélési idő pemetrexeddel kezelt betegeknél
English: Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Hungarian: 100 mg pemetrexed injekciós üvegenként (pemetrexed dinátrium-hemipentahidrát formájában).
English: CIAMBRA is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section
Hungarian: A CIAMBRA monoterápiában a lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegek második vonalbeli kezelésére javallott, a szövettanilag döntően laphámsejtes carcinomában szenvedő betegek kivételével (lásd 5.1 pont).
English: Cisplatin is also given by infusion into one of your veins, and is given approximately 30 minutes after the infusion of CIAMBRA has finished.
Hungarian: körülbelül 30 perccel a CIAMBRA infúzió befejezését követően.
English: The following information is intended for healthcare professionals only
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: A felhasználásra, kezelésre és megsemmisítésre vonatkozó utasítások.
English: Pemetrexed is physically incompatible with diluents containing calcium, including lactated Ringer's injection and Ringer's injection This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Hungarian: A pemetrexed fizikailag inkompatibilis a kalcium-tartalmú oldószerekkel, például a Ringer laktát és a Ringer oldattal.
English: Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Hungarian: 500 mg pemetrexed (pemetrexed dinátrium-hemipentahidrát formájában) injekciós üvegenként.
English: A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study (PARAMOUNT), compared the efficacy and safety of continuation maintenance treatment with pemetrexed plus BSC (n = 359) with that of placebo plus BSC (n = 180) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) NSCLC other than predominantly squamous cell histology who did not progress after 4 cycles of first line doublet therapy of pemetrexed in combination with cisplatin.
Hungarian: Egy multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos III. fázisú vizsgálat (PARAMOUNT) hasonlította össze pemetrexed és a legjobb szupportív kezelés (Best Supportive Care, BSC) (n = 359) alkalmazásával végzett folyamatos fenntartó kezelés hatásosságát és biztonságosságát a placebo és
English: Contraception in males and females
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
English: Log Rank p-value* Overall response rate** (95 % CI)
Hungarian: Log rank p-érték * A daganat progressziójáig eltelt medián idő (hónap) (95 % CI) Log rank p-érték *
English: Kidney failure
Hungarian: Kiszáradás Veseelégtelenség
English: Watery eyes
Hungarian: JMEN-vizgálat
English: CIAMBRA as single agent
Hungarian: CIAMBRA monoterápiában
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and < 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Hungarian: A randomizáció során pemetrexedet-kezelésre kijelölt betegek ≥1 és <5%-ánál észlelt, klinikailag jelentős CTC toxicitások közé a következők tartoztak: infekció neutropenia nélkül, lázas neutropenia,
English: In patients with mild to moderate renal insufficiency eligible for pemetrexed therapy NSAIDs with long elimination half-lives should be interrupted for at least 5 days prior to, on the day of, and at least 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő, pemetrexed-kezelésre alkalmas betegeknél a hosszú felezési idejű NSAID-ok szedését a pemetrexed alkalmazása előtt legalább 5
English: bottle (HDPE) with child-resistant closure bottle (HDPE) with screw cap blister (alu/alu)
Hungarian: Műanyag (HDPE) üveg gyermekbiztos zárókupakkal
English: Content Package size bottle (HDPE)
Hungarian: Műanyag (HDPE) üveg lecsavarható kupakkal
English: Invented name
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
English: Interaction (mechanism, if known)
Hungarian: Interakció (mechanizmus, amennyiben ismert)
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok az 5.1 és 5.2 pontban kerülnek
English: BENCHMRK 1 and 2 Pooled
Hungarian: BENCHMRK 1 és 2 összesítve
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Hungarian: Ilyen reakciót tipikusan a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
English: Do not stop taking it
Hungarian: Ne hagyja abba a
English: These measures will help protect the
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére a nemzeti irányelvekkel összhangban óvintézkedéseket kell tenni.
English: These events are often transitory.
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakran csak átmenetiek.
English: Notes: The analysis is based on all available data.
Hungarian: Megjegyzés: Az elemzés a rendelkezésre álló adatokra épül.
English: Final dose population N=96
Hungarian: Végleges dózis populáció N = 96
English: • This medicine has been prescribed for you or your child only.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
English: Recommendations are based on available data from the individual components.
Hungarian: Az ajánlások az egyes összetevőkből származó, rendelkezésre álló adatokon alapulnak.
English: The observed half-life of elimination is 5 to 7 hours.
Hungarian: A megfigyelt eliminációs felezési idő 5-7 óra.
English: If you notice within 6 hours, you must take the tablet immediately.
Hungarian: Ha 6 órán belül veszi észre, azonnal be kell vennie a tablettát.
English: After dose selection, additional patients were enrolled for evaluation of long term safety, tolerability and efficacy.
Hungarian: A dózisválasztást követően további betegeket vontak be a hosszútávú biztonságosság, tolerálhatóság és hatásosság értékelése érdekében.
English: This means your body may fight infection better.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy szervezete eredményesebben képes küzdeni a fertőzések ellen.
English: Lactic acidosis generally occurred after a few or several months of treatment.
Hungarian: A tejsavas acidózis általában néhány vagy több hónapos kezelés után jelentkezett.
English: Reducing the amount of HIV in the blood may improve the functioning of your immune system.
Hungarian: A HIV szintjének csökkentése a vérben javíthatja az immunrendszer működését.
English: • This medicine can be taken with or without food or drink.
Hungarian: • Ez a gyógyszer étellel, itallal együtt, vagy ezek nélkül is bevehető.
English: • It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day.
Hungarian: • nagyon fontos, hogy minden HIV elleni gyógyszerét a kezelőorvos által előírt módon és időben vegye be.
English: Green, oval tablet, marked with "144" on one side.
Hungarian: Zöld, ovális tabletta, egyik oldalán „144” jelöléssel ellátva.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment should be considered.
Hungarian: Ha az ilyen betegek májbetegségének rosszabbodása tapasztalható, mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy leállítását.
English: The following drug interaction information is based on Geometric Mean values; the effect for an individual patient cannot be predicted precisely.
Hungarian: A következő gyógyszerkölcsönhatásra vonatkozó információk geometriai átlagértékeken alapulnak; az egyes betegekre vonatkozó hatást nem lehet pontosan előre jelezni.
English: After first opening of the medicinal product, the in-use shelf life is 30 days, below 30°C.
Hungarian: A gyógyszer első felbontását követően a felhasználhatósági időtartam 30 nap 30 °C alatti
English: Percent of patients with response and associated 95 % confidence interval (CI) are reported.
Hungarian: A reagáló betegek százalékát és a hozzá tartozó 95% konfidencia intervallumot közölték.
English: Therefore DUTREBIS should be used with caution in this population.
Hungarian: Ennek megfelelően az DUTREBIS-t ebben a populációban körültekintően kell alkalmazni.
English: Mitochondrial dysfunction
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare
Hungarian: A gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1,000), nagyon ritka (<1/10 000).
English: The long-term consequences of these events are currently unknown.
Hungarian: Ennek a jelenségnek a hosszú távú következményei jelenleg nem ismertek.
English: • increase your CD4-cell count (a type of white blood cell that plays an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection).
Hungarian: • megnövelheti a CD4-sejtek számát (ez egyfajta fehérvérsejt, amelynek fontos szerepe van az egészséges immunrendszer fenntartásában, mely segít legyőzni a fertőzéseket).
English: In vitro susceptibility testing has not been standardised and results may vary according to methodological factors.
Hungarian: Az in vitro érzékenységi teszteket nem standardizálták, és az eredmények módszertani különbségek miatt eltérőek lehetnek.
English: If you do take too many tablets, contact your
Hungarian: Ha mégis túl sok tablettát venne be, forduljon
English: The maximum dose is one tablet twice daily.
Hungarian: A maximális adag naponta kétszer egy tabletta.
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Hungarian: Az autoimmun betegségek több hónappal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek.
English: If you are the parent of a child taking DUTREBIS, please read this information carefully with your child.
Hungarian: Ha Ön egy DUTRESBIS-t szedő gyermek szülője, gyermekével együtt olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
English: Cases of pancreatitis have occurred rarely with lamivudine.
Hungarian: Ritkán előfordultak pancreatitises esetek lamivudinnal összefüggésben.
English: See a doctor immediately, if you notice any of the following: These are uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja: Ezek nem gyakoriak (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
English: The tablets should be swallowed whole, without crushing or chewing.
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad azokat összetörni vagy szétrágni.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, és szükség esetén kezelni kell.
English: It is rare (may affect up to 1 in 1,000 people) and if it does happen, it usually happens after a few months of treatment.
Hungarian: Ritkán jelentkezik (1000 emberből legfeljebb 1-et érinthet), de ha előfordul, általában a kezelés megkezdése után néhány hónappal fejlődik ki.
English: Similar findings were not observed in rabbits.
Hungarian: Nyulaknál hasonló jelenségek nem voltak megfigyelhetők.
English: • Women with HIV should not breast-feed their infants because babies can be infected with HIV
Hungarian: • A HIV-fertőzött nőknek nem szabad szoptatniuk, mert a csecsemők az anyatejen keresztül
English: Patients were stratified by age, enrolling adolescents first and then successively younger children.
Hungarian: A betegeket életkor szerint stratifikálták, először a serdülőket vonták be, majd ezt követően a fiatalabb gyermekeket.
English: Patients should be advised that current antiretroviral therapy does not cure HIV and has not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through blood contact.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a jelenleg alkalmazott retrovírus elleni terápia nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és nem bizonyított, hogy megakadályozza a HIV vérrel történő átvitelét másokra.
English: No human data on the effect of DUTREBIS on fertility are available.
Hungarian: Nincsenek humán adatok a DUTREBIS fertilitásra kifejtett hatására vonatkozóan.
English: These include cases of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Hungarian: Ezek között Stevens-Johnson syndromás esetek és toxikus epidermalis necrolysises esetek is voltak.
English: Biotransformation and excretion
Hungarian: Biotranszformáció és kiválasztás
English: Transmission of HIV
Hungarian: A HIV-fertőzés átadása
English: STARTMRK Study
Hungarian: STARTMRK vizsgálat
English: • you have a history of depression or psychiatric illness.
Hungarian: • korábban előfordult Önnél depresszió vagy pszichiátriai betegség.
English: Whether the neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy átmeneti vagy tartós neurológiai zavarokról van-e szó.
English: This enzyme is needed for HIV to make more virus.
Hungarian: Ez az enzim szükséges a HIV vírus szaporodásához.
English: In addition, higher C12h levels (20 % for raltegravir and 53 % for lamivudine) were observed.
Hungarian: Ezenkívül magasabb C12h-szinteket (20% a raltegravirnál és 53% a lamivudinnál) figyeltek meg.
English: It is important that you take DUTREBIS exactly as your doctor has instructed.
Hungarian: Fontos, hogy pontosan úgy szedje a DUTREBIS-t, ahogy azt kezelőorvosa előírta.
English: These studies were terminated after the primary efficacy analysis at Week 24 because they failed to demonstrate non-inferiority of raltegravir versus lopinavir (+) ritonavir.
Hungarian: Ezen vizsgálatokat a 24. héten elvégzett elsődleges hatásossági elemzést követően leállították, mivel nem tudták kimutatni a raltegravirnek a lopinavir + ritonavir kombinációval szembeni non-inferioritását.
English: The initial dose finding stage included intensive pharmacokinetic evaluation.
Hungarian: A kezdeti dóziskereső szakasz intenzív farmakokinetikai értékelést foglalt magában.
English: These changes are not considered clinically meaningful; therefore, DUTREBIS may be administered with or without food.
Hungarian: Ezek a változások nem minősülnek klinikailag jelentősnek, ezért a DUTREBIS étellel vagy anélkül is bevehető.
English: These median proportions are approximately 3- to 6-fold lower than the free fraction of raltegravir in plasma.
Hungarian: Ezek a középérték-arányok hozzávetőleg 3-6-szor alacsonyabbak, mint a plazma raltegravir szabad frakciója.
English: DUTREBIS must not be used with the following medicines.
Hungarian: A DUTREBIS-t nem szabad együtt alkalmazni az alábbi gyógyszerekkel.
English: DUTREBIS film-coated tablets contain lactose.
Hungarian: A DUTREBIS filmtabletta laktózt tartalmaz.
English: Do not operate machines, drive or cycle if you feel dizzy after taking this medicine.
Hungarian: Ne kezeljen gépeket, ne vezessen, és ne kerékpározzon, ha a gyógyszer bevételét követően
English: No fatalities occurred, and the patients recovered.
Hungarian: Haláleset nem fordult elő, az érintett betegek állapota rendeződött.
English: Raltegravir is approximately 83 % bound to human plasma protein over the concentration range of 2 to 10 µM.
Hungarian: A raltegravir megközelítőleg 83%-ban kötődik a humán plazmafehérjékhez a 2 és 10 µM közötti
English: For observed C12 hr in BENCHMRK 1 and 2 the coefficient of variation (CV) for inter-subject variability = 212 % and the CV for intra-subject variability = 122 %.
Hungarian: A BENCHMRK 1 és 2 vizsgálatban megfigyelt C12h esetén a variációs együttható (coefficient of variation, CV) az alanyok közötti variábilitásra = 212% és a CV az alanyokon belüli variábilitásra = 122%.
English: The apparent terminal half-life of raltegravir is approximately 9 hours, with a shorter α-phase half-life (~1 hour) accounting for much of the AUC.
Hungarian: A raltegravir látszólagos terminális felezési ideje megközelítőleg 9 óra, ahol is az α-fázis felezési ideje rövidebb (~1 óra), amely az AUC nagy részéért felelős.
English: Patients received either the 400 mg tablet formulation (6 to 18 years of age) or the chewable tablet formulation (2 to less than 12 years of age).
Hungarian: A betegek vagy a 400 mg tabletta gyógyszerformát (6-18 éves korig) vagy a rágótabletta gyógyszerformát (2 évestől kevesebb mint 12 éves korig) kapták.
English: This is not considered to be of significance to patient safety and therefore no dosage adjustments are necessary.
Hungarian: Ez nem tekinthető jelentősnek a gyógyszerbiztonság szempontjából, így nincs szükség a dózis módosítására.