FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy
Maltese: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano L-Italja
Italian: Germania Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Italian: 65926 Frankfurt am Main Germany
Maltese: 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Italian: Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano Italy
Maltese: Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano L-Italja
Italian: 65926 Frankurt am main Germany
Maltese: 65926 Frankurt am main Il-Ġermanja
Italian: Romania Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Maltese: Ir-Rumanija Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Italian: Germania Winthrop Arzneimittel GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Winthrop Arzneimittel GmbH
Italian: 64295 Darmstadt Germany valprodura 150mg
Maltese: 64295 Darmstadt Il-Ġermanja valprodura 150mg
Italian: Germania ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Maltese: Il-Ġermanja ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Italian: Germania TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Maltese: Il-Ġermanja TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Italian: 64295 Darmstadt Germany valprodura 600 mg
Maltese: 64295 Darmstadt Il-Ġermanja valprodura 600 mg
Italian: CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Maltese: Valproic acid CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Italian: 64295 Darmstadt Germany valprodura 300 mg
Maltese: 64295 Darmstadt Il-Ġermanja valprodura 300 mg
Italian: CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Maltese: Valproic acid CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Italian: Magnesio Valproato
Maltese: Magnesium valproate
Italian: Sodio valproato, Valproic acid
Maltese: Valproate sodium, Valproic acid
Italian: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Maltese: Valproic acid Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Italian: Depakine Chronosphere 1000 666,60 mg 290.27 mg
Maltese: Depakine Chronosphere 1000 666,60 mg 290.
Italian: Danimarca Orion Corporation Orionintie 1 A
Maltese: Id-Danimarka Orion Corporation Orionintie 1 A
Italian: Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Maltese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Italian: 2a
Maltese: Benzstr. 2a
Italian: DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Maltese: Valproic acid DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Italian: Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Maltese: Valproic acid Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Italian: Diplexil 1000
Maltese: Valproic acid Diplexil 1000
Italian: Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen
Maltese: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen
Italian: Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Maltese: Sanofi-aventis Ireland Ltd.
Italian: Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Maltese: Valproic acid Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Italian: 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Maltese: Strovolos Nicosia Ċipru
Italian: Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Maltese: Valproic acid Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Italian: Attuazione dell'accordo da parte degli Stati membri (presentazione della variazione a fini di integrazione delle modifiche alle informazioni sul prodotto da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio):
Maltese: Implimentazzjoni tal-ftehim mill-Istati Membri (sottomissjoni tal-varjazzjoni biex jiġu implimentanti l-bidliet fl-informazzjoni dwar ilprodott mid-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għatTqegħid fis-Suq):
Italian: I materiali didattici devono essere presentati contestualmente alla domanda di variazione delle informazioni sul prodotto.
Maltese: Il-materjal edukattiv għandu jiġi sottomess flimkien mal-varjazzjoni tal-applikazzjoni għallinformazzjoni dwar il-prodott.
Italian: 17 aprile 2019 EMA/248364/2019 Rev1
Maltese: 17 ta' April 2019 EMA/248364/2019 Rev1
Italian: Principio attivo (dose massima giornaliera)
Maltese: Sustanza attiva kuljum)
Italian: Limiti provvisori per le impurezze di NDMA e NDEA NDMA
Maltese: Limiti temporanji għall-NDMA u l-NDEA, impuritajiet NDMA
Italian: L'EMA e le autorità nazionali continueranno a studiare la presenza di impurezze di nitrosammina nei medicinali, estendendo l'indagine ad altre impurezze come la N-nitrosoetilisopropilammina (EIPNA), la N-nitrosodiisopropilamina (DIPNA) e l'acido N-nitroso-N-metilammino butirrico (NMBA).
Maltese: L-EMA u l-awtoritajiet nazzjonali se jkomplu jinvestigaw il-preżenza ta' impuritajiet tan-nitrożammini fil-mediċini, inklużi impuritajiet oħra bħal N-nitrożoetilisopropilammina (EIPNA), Nnitrożodiisopropilammina (DIPNA) u N-nitrożo-N-metilamino-aċidu butiriku (NMBA).
Italian: Il 20 settembre 2018 la revisione è stata estesa ai medicinali contenenti candesartan, irbesartan, losartan e olmesartan.
Maltese: Fl-20 ta' Settembru 2018, ir-rieżami ġie estiż biex jinkludi mediċini li fihom candesartan, irbesartan, losartan u olmesartan.
Italian: I limiti si basano sull'assunzione giornaliera massima di ciascuna impurezza, ricavata dagli studi sugli animali: 96,0 nanogrammi per la NDMA e 26,5 nanogrammi per la NDEA.
Maltese: Il-limiti huma bbażati fuq id-doża massima ta' kuljum għal kull impurità derivata mill-istudji fuq lannimali: 96.0 nanogrammi għall-NDMA u 26.5 nanogrammi għall-NDEA.
Italian: La revisione ha stimato il massimo rischio possibile di cancro connesso a tali impurezze, giungendo alla conclusione che se 100 000 pazienti assumessero il valsartan prodotto dalla Zhejiang Huahai (in cui sono stati rilevati i più alti livelli di impurezze) ogni giorno, per sei anni, alla dose più alta, si potrebbero registrare 22 casi supplementari di cancro dovuti alla NDMA nell'arco di vita di quei 100 000 pazienti.
Maltese: Huwa kkonkluda li jekk 100,000 pazjent ħadu valsartan minn Zhejiang Huahai (fejn instabu l-ogħla livelli ta' impuritajiet) kuljum għal 6 snin fl-ogħla doża, jista' jkun hemm 22 każ addizzjonali ta' kanċer minħabba l-NDMA tul il-ħajja ta' dawk il-100,000 pazjent.
Italian: Una fase analoga, che coinvolge la dietilammina (DEA), è collegata alla presenza di NDEA.
Maltese: Pass simili - li jinvolvi dietilammina (DEA) - huwa marbut mal-preżenza tal-NDEA.
Italian: Prima del giugno 2018, la NDMA e la NDEA non figuravano tra le impurezze individuate nei medicinali contenenti sartani e pertanto non venivano rilevate dagli esami di routine.
Maltese: Qabel Ġunju 2018, l-NDMA u l-NDEA ma kinux fost l-impuritajiet identifikati fil-mediċini sartan u għalhekk ma nstabux permezz ta' testijiet ta' rutina.
Italian: La revisione riguarda candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan e valsartan, che appartengono a una classe di medicinali denominati sartani (noti anche come antagonisti dei recettori dell'angiotensina II).
Maltese: Ir-rieżami jikkonċerna candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan u valsartan, li jappartjenu għal klassi ta' mediċini msejħin sartans (magħrufin ukoll bħala antagonisti tar-riċetturi tal-anġjotensina
Italian: • Per la NDMA, la fase fondamentale richiede la dimetilammina (DMA) che forma l'impurezza in presenza di nitriti, di solito in condizioni di acidità.
Maltese: • Għall-NDMA, il-pass ewlieni jinvolvi d-dimetilammina (DMA) li jifforma l-impurità fil-preżenza tannitriti, normalment f'kundizzjonijiet aċidużi.
Italian: 1 I valori di 6 e 4 anni si riferiscono alla durata del periodo in cui la NDMA e la NDEA sono state presumibilmente presenti nel valsartan prodotto da Zhejiang Huahai.
Maltese: 1 Is-snin 6 u 4 jirreferu għat-tul ta' żmien li l-NDMA u l-NDEA huma maħsuba li kienu preżenti f'valsartan minn Zhejiang Huahai
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea che, tra il 2 aprile e il 17 aprile 2019, ha emesso decisioni definitive giuridicamente vincolanti per i medicinali interessati, applicabili in tutti gli Stati membri dell'UE.
Maltese: Lopinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjonijiet legalment vinkolanti finali għall-mediċini kkonċernati bejn it-2 ta' April u s-17 ta' April 2019 li huma applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Italian: Altri medicinali della stessa classe che non hanno tale anello, come azilsartan, eprosartan e telmisartan, non sono stati inclusi nella revisione.
Maltese: Mediċini oħra tal-klassi li ma għandhomx dan iċ-ċirku, bħal azilsartan, eprosartan u telmisartan, ma kinux inklużi fir-rieżami.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 marzo 2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Marzu 2016
Italian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublino 13
Maltese: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Italian: Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom - 2900 Ungheria
Maltese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900
Italian: Mylan S.A.S 117 Allée des parcs 69800 Saint Priest Francia
Maltese: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
Italian: 117 Allée des parcs 69800 Saint Priest Francia
Maltese: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
Italian: Confusione.
Maltese: • konfużjoni
Italian: Inibitori del CYP3A4
Maltese: CYP3A4 > CYP2D6.
Italian: 10,3 NA NA 9,0
Maltese: ~3 to 5
Italian: Altre fonti d'informazioni
Maltese: Informazzjoni Importanti
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate in termini di frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: F'kull klassifikazzjoni ta' frekwenza, l-effetti mhux mixtieqa huma preżentati f'ordni li tibda mill-iktar effetti serji u tispiċċa fl-inqas effetti serji: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari ( ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu kkalkolati mill-informazzjoni eżistenti).
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE
Maltese: Informazzjoni klinika farmakodinamika
Italian: Disturbi della vista
Maltese: Disturbi vaskulari
Italian: Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina; crospovidone; magnesio stearato; silice colloidale anidra; ipromellosa; macrogol 8000; talco; titanio diossido (E171); ossido di ferro giallo (E172); ossido di ferro rosso (E172); ossido di ferro nero (E172).
Maltese: Ir-rita ta' barra tal-pillola hija magħmula minn: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogols, hydroxypropylcellulose, talc, iron oxide yellow (E172), colloidal anhydrous silica, polysorbate 80.
Italian: Amlodipina (mg)
Maltese: Doża ta' ritonavir (mg)
Italian: Compressa rivestita con film
Maltese: Deni, tnaqqis fil-piż
Italian: Trapianto renale
Maltese: Indeboliment renali
Italian: Valsartan (mg)
Maltese: Cmax (g/ml)
Italian: Necrolisi epidermica tossica
Maltese: Mediċini Anti-bijotiċi Fusidic Acid
Italian: Depressione
Maltese: Desipramine
Italian: Compromissione della funzionalità renale
Maltese: Pazjenti b'indeboliment funzjonali renali
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Maltese: Disturbi fis-sistema immunitarja tal-ġisem
Italian: Tosse
Maltese: Vorapaxar
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro nero (E172)
Maltese: Iron oxide yellow (E172) Silica, colloidal anyhdrous Polysorbate 80
Italian: Disfunzione erettile
Maltese: Menstrwazzjoni esaġerata
Italian: EMA/78333/2016 EMEA/H/C/004037
Maltese: EMA/78333/2016 EMA/H/C/004037
Italian: Amlodipina/Valsartan Mylan è disponibile sotto forma di compresse (5 mg di amlodipina e 80 mg di valsartan; 5 mg di amlodipina e 160 mg di valsartan; 10 mg di amlodipina e 160 mg di valsartan).
Maltese: Amlodipine/Valsartan Mylan huwa disponibbli bħala pilloli (5 mg amlodipina u 80 mg valsartan; 5 mg amlodipina u 160 mg valsartan; 10 mg amlodipina u 160 mg valsartan).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Amlopidina/Valsartan Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Poiché Amlodipina/Valsartan Mylan è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Exforge.
Maltese: Billi Amlodipine/Valsartan Mylan huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq in-nies ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Exforge.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Amlodipina/Valsartan Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Amlodipine/Valsartan Mylan.
Italian: Amlodipina/Valsartan Mylan amlodipina / valsartan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Amlodipine/Valsartan Mylan
Italian: Si raccomanda che il paziente assuma amlodipina e valsartan sotto forma di compresse o capsule separate prima di passare alla compressa combinata.
Maltese: Huwa rrakkomandat li l-pazjent jieħu amlodipina u valsartan bħala pilloli jew kapsuli separati qabel ma jaqleb għall-pillola ta' kombinament.
Italian: Amlodipina/Valsartan Mylan contiene due principi attivi, amlodipina e valsartan.
Maltese: Amlodipine/Valsartan Mylan fih żewġ sustanzi attivi, l-amlodipina u l-valsartan.
Italian: 23 settembre 2010 EMA/584655/2010 EMEA/H/C/001191
Maltese: EMEA/H/C/001191
Italian: La domanda è stata ritirata il "giorno 180".
Maltese: L-applikazzjoni ġiet irtirata wara ‘l-jum 180'.
Italian: Che cos'è Rasival?
Maltese: X'inhu Rasival?
Italian: Rasival è un medicinale che contiene i principi attivi aliskiren e valsartan.
Maltese: Rasival huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi aliskiren u valsartan.
Italian: Il 15 settembre 2010 Novartis Europharm Limited ha notificato ufficialmente al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) la sua intenzione di ritirare la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per Rasival, medicinale destinato al trattamento dell'ipertensione essenziale in adulti la cui pressione sanguigna sia già adeguatamente controllata con una terapia combinata a base di aliskiren e valsartan assunti separatamente.
Maltese: Fil-15 ta' Settembru 2010, Novartis Europharm Limited innotifikat uffiċjalment lill-Kumitat għallProdotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) li tixtieq tirtira l-applikazzjoni tagħha għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Rasival, li jintuża għat-trattament ta' pressjoni għolja essenzjali f'adulti li l-pressjoni tad-demm tagħhom diġà tkun ikkontrollata b'mod adegwat permezz ta' taħlita ta' aliskiren u valsartan meħudin separatament.
Italian: Inoltre, è stato condotto un importante studio su circa 1 200 pazienti affetti da ipertensione essenziale.
Maltese: Barra dan, sar studju ewlieni wieħed f'madwar 1,200 pazjent bi pressjoni għolja essenzjali.
Italian: Come avrebbe agito Rasival?
Maltese: Kif kien mistenni jaħdem Rasival?
Italian: A questo punto il CHMP aveva valutato la documentazione fornita dalla ditta e aveva formulato una serie di domande.
Maltese: Dan ifisser li s-CHMP ivvaluta d-dokumentazzjoni pprovduta mill-kumpanija u fformula lista ta' mistoqsijiet.
Italian: Finlandia Orion Corporation Orionintie 1
Maltese: Il-Finlandja Orion Corporation Orionintie 1
Italian: da 30 a 49 da 10 a 29
Maltese: 30 sa 49 10 sa 29
Italian: Stato membro EU/EEA
Maltese: Stat Membru UE/EE
Italian: 105 Reykjavík, Islanda
Maltese: 105 Reykjavík, L-Islanda
Italian: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Slovenia
Maltese: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Slovenja
Italian: (trombocitopenia)
Maltese: (tromboċitopenija)
Italian: 152 32 Halandri, Athens, Grecia
Maltese: 152 32 Halandri, Athens, Il-Greċja
Italian: Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo,
Maltese: In-Norveġja GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo,
Italian: 169 29 Solna, Svezia
Maltese: 169 29 Solna, L-Isvezja
Italian: Codice ATC: J05AB11.
Maltese: J05AB11.
Italian: 50 anni, nevralgia post-erpetica.
Maltese: 50 sena, anke nevralġija posterpetika.
Italian: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: <{fax}> <{e-mail}>
Italian: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgio
Maltese: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Il-Belġju
Italian: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex Francia
Maltese: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex Franza
Italian: Portogallo Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, nº3
Maltese: Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, nº3
Italian: Austria, Bulgaria, Cipro, Repubblica Ceca, Estonia, Finlandia, Germania, Grecia, Islanda, Irlanda, Lettonia, Lituania, Malta, Norvegia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia, Regno Unito:Valtrex
Maltese: L-Awstrija, Il-Bulgarija, Ċipru, Ir-Repubblika Ċeka, L-Estonja, Il-Finlandja, Il-Ġermanja, Il-Greċja, L-Islanda, L-Irlanda, Il-Latvja, Il-Litwanja, Malta, In-Norveġja, Il-Portugall, Ir-Rumanija, IsSlovakkja, Slovenja, Spanja, L-Isvezja, Ir-Renju Unit:
Italian: Herpes labiale
Maltese: Herpes labialis
Italian: • Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.
Maltese: • Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Italian: Trattamento dell'HSV
Maltese: Trattament tal-HSV
Italian: Finlandia GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A,
Maltese: Il-Finlandja GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A,
Italian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Olanda
Maltese: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, L-Olanda
Italian: Aciclovir è una analogo nucleosidico purinico (guanina).
Maltese: Aciclovir huwa analogu tannucleoside purine (guanine).
Italian: Il principio attivo è valaciclovir.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi valaciclovir.
Italian: • gravi reazioni allergiche (anafilassi).
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi qawwija (anafilassi).
Italian: Il CHMP ha adottato un elenco di domande il 20 novembre 2008 e altri tre elenchi di questioni irrisolte.
Maltese: IsCHMP adotta Lista ta' Mistoqsijiet fl-20 ta' Novembru 2008 u tliet Listi oħra ta' kwistjonijiet pendenti.
Italian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irlanda
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, L-Irlanda
Italian: Portogallo Alter, SAEstrada Marco do Grilo Zemouto - Coina
Maltese: Alter, SAEstrada Marco do Grilo
Italian: Francia sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland 75014 PARIS
Maltese: Franza sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Italian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi cedex, Francia
Maltese: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi cedex, Franza
Italian: Sintomi e segni
Maltese: Sinjali u Sintomi
Italian: (angioedema)
Maltese: (anġjoedima)
Italian: ≥ 1/100 a < 1/10,
Maltese: ≥1/100 sa < 1/10,
Italian: Danimarca GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68
Maltese: Id-Danimarka GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68
Italian: Valaciclovir Dosaggio a
Maltese: Dożaġġ ta' Valaciclovir a
Italian: Conservare a temperatura inferiore ai 30°C
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Italian: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001
Maltese: SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001
Italian: Infezioni da herpes labiale (HSV-1)
Maltese: Infezzjonijiet tal-Herpes labialis (HSV-1)
Italian: Confezioni da 10, 30, 42, 90 o 112 compresse È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Maltese: Pakketti ta' 10, 30, 42, 90 jew 112 pillola Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għall-skop kummerċjali.
Italian: - adulti immunocompromessi
Maltese: - adulti immunokompromessi
Italian: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spagna
Maltese: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanja
Italian: I 5 855 pazienti si possono suddividere così: trattamento dell'herpes zoster (n=967); trattamento dell'herpes genitale (n=1 160 alto dosaggio e n=1 203 basso dosaggio); soppressione dell'herpes genitale (n=1 009 alto dosaggio e n=269 basso dosaggio); trattamento dell'herpes labiale (n=609 alto dosaggio e n=638 basso dosaggio).
Maltese: Il-5855 suġġett huma magħmula kif ġej: trattament ta' herpes zoster (n=967); trattament ta' ġenitali herpes (n=1160 doża għolja u n=1203 doża baxxa); soppressjoni ta' herpes ġenitali (n=1009 doża għolja u n=269 doża baxxa) ; trattament ta' ħżiża (n=609 doża għolja u n=638 doża baxxa).
Italian: 80339 München,
Maltese: KG, Theresienhöhe 11, 80339 München,
Italian: vomito, diarrea
Maltese: Rimettar, dijarea
Italian: Per le infezioni ricorrenti la durata del trattamento è normalmente dai 3 ai 5 giorni.
Maltese: Għal infezzjonijiet rikorrenti it-tul ta' żmien ta' kura normalment huwa minn 3-5 ijiem.
Italian: Tuttavia, il rischio di trasmissione è ancora possibile.
Maltese: Madankollu, ir-riskju tat-trasmissjoni xorta jibqa' possibbli.
Italian: I valori di Cmax e AUC indicano la media ± la deviazione standard.
Maltese: Valuri għas-Cmax u l-AUC jindikaw medja ± standard deviation.
Italian: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford
Maltese: Il-Bulgarija Glaxo Group Ltd Greenford Road
Italian: Adulti immunocompetenti
Maltese: Immunokompetenti
Italian: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000,
Maltese: ≥ 1/10,000 sa < 1/1000,
Italian: Magnesio stearato Diossido di silice colloidale
Maltese: Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide
Italian: atassia, disartria, convulsioni, encefalopatia, coma, sintomi psicotici.
Maltese: Atassja, disturb fit-taħdit, aċċessjonijiet, enċefalopatija, koma, sintomi psikotiċi.
Italian: Trattamento e soppressione delle infezioni oculari associate all'HSV Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato diversi studi per valutare l'efficacia di aciclovir orale nella cheratite da HSV in seguito a cheratoplastica penetrante (Barney, 1994; van Rooij, 1995, 2003).
Maltese: It-Trattament u s-Soppressjoni ta' Infezzjonijiet Okulari Relatati mal-HSV L-MAH ippreżenta diversi studji biex jevalwa l-effikaċja ta' aciclovir orali għall-keratite ta' HSV wara keratoplastija penetranti (Barney, 1994; van Rooij, 1995, 2003).
Italian: Paragrafo 4.3 - Controindicazioni
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Italian: Germania GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Italian: 112 compresse
Maltese: 112-il pillola
Italian: "Valtrex riduce il rischio di complicanze oculari dello zoster oftalmico".
Maltese: "Valtrex inaqqas ir-riskju ta' komplikazzjonijiet okulari ta' zoster oftalmiku".
Italian: Polisorbato 80 (solo per le compresse da 500 mg e 1000 mg) Inchiostro blu FT203 contenete blu brillante (E133) (solo per le compresse da 250 mg e 1000 mg) Cera carnauba
Maltese: Polysorbate 80 (pilloli ta' 500 u 1000 mg biss) Linka blu tal-istampar FT203 li fiha brilliant blue (E133) (pilloli ta' 250 mg u 1000 mg biss) Carnauba wax
Italian: Una recente metanalisi (Lebrun-Vignes, 2007) ha fornito ulteriori dati a sostegno di questa indicazione.
Maltese: Meta-analiżi reċenti (LebrunVignes, 2007) ipprovdiet dejta ta' appoġġ addizzjonali għal din l-indikazzjoni.
Italian: Valtrex (e denominazioni associate) è stato incluso nell'elenco dei prodotti per cui è prevista l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, stilato dal CMD(h), ai sensi dell'articolo 30, paragrafo 2, della direttiva 2001/83/CE, e successive modifiche.
Maltese: Valtrex (u ismijiet assoċjati) ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju talKaratteristiċi tal-Prodott (SPC), imfassal mis-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
Italian: La concentrazione media di aciclovir nel latte materno è stata di 2,24 microgrammi/ml (9,95 micromoli/l).
Maltese: Il-konċentrazzjoni medjana ta' aciclovir fil-ħalib tassider kienet 2.24 mikrogramma/ml (9.95 micromoles/L).
Italian: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spagna
Maltese: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanja
Italian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250 Kundl Austria
Maltese: L-Awstrija Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250