FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Čeprav je bilo število preskušancev omejeno, niso opazili prednosti brivaracetama v primerjavi s placebom pri bolnikih, ki so sočasno jemali levetiracetam, kar lahko odraža konkurenco na mestu vezave SV2A.
Latvian: Lai gan pētāmo personu skaits ir ierobežots, brivaracetāma radītais ieguvums salīdzinājumā ar placebo pacientiem, kuri vienlaikus lietoja levetiracetāmu, kas var atspoguļot sacensību pie SV2A saistīšanās vietas, netika novērots.
Slovenian: Za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Brivaracetam ni vplival na plodnost samcev ali samic ter pri podganah in kuncih ni kazal teratogenega potenciala.
Latvian: Brivaracetāms neietekmēja žurku vai trušu tēviņu, vai mātīšu fertilitāti, un ar šo sugu dzīvniekiem tam nav konstatēta iespējama teratogenitāte.
Slovenian: Dodatni neželeni učinek, o katerem so poročali pri otrocih, je bila psihomotorična hiperaktivnost
Latvian: Nelabvēlīga blakusparādība, par ko papildus tika ziņots bērnu gadījumā, bija psihomotorā hiperaktivitāte (4,7%).
Slovenian: Pri bolnikih z napadi tipa IC (sekundarni generalizirani tonično-klonični napadi), zdravljenih z brivaracetamom, so v primerjavi z izhodiščem opazili izboljšanje v mediani odstotka zmanjšanja pogostnosti napadov na 28 dni (pri 66,6 % (n=62), 61,2 % (n=100) in 82,1 % (n=75) bolnikov, ki so prejemali 50 mg/dan, 100 mg/dan in 200 mg/dan, v primerjavi s 33,3 % (n=115) bolnikov, ki so prejemali placebo).
Latvian: Uzlabojums, vērtējot 28 dienu laikā vērojamā lēkmju biežuma mediānas vērtības procentuālo samazinājumu, ar brivaracetāmu ārstēto pacientu grupā, kuriem sākumstāvoklī bija IC tipa lēkmes (sekundāri ģeneralizēti toniski kloniski krampji), bija pacientiem, kuri lietoja attiecīgi 50 mg, 100 mg un 200 mg brivaracetāma dienā (66,6% (n=62), 61,2% (n=100) un 82,1% (n=75); salīdzinājumam: placebo grupā šis rādītājs bija 33,3% (n=115)).
Slovenian: Učinkovitost brivaracetama kot dopolnilnega zdravljenja parcialnih napadov so ugotovili v 3 randomiziranih, dvojno slepih s placebom nadzorovanih multicentričnih študijah s fiksnimi odmerki pri preskušancih, starih 16 let in več.
Latvian: Brivaracetāma efektivitāte papildterapijā, ārstējot lēkmes ar parciālu sākumu (POS), apstiprināta 3 randomizētos, dubult-aklos, placebo kontrolētos fiksētu devu daudzcentru pētījumos, kuros piedalījās pētāmās personas vecumā no 16 gadiem.
Slovenian: (skozi usta).
Latvian: (6. attēls).
Slovenian: Raztopina za injiciranje/infundiranje vsebuje 0,83 mmol (ali 19,14 mg) natrija na vialo.
Latvian: Vienā flakonā šķīduma injekcijām/infūzijām ir 0,83 mmol (jeb 19,14 mg) nātrija.
Slovenian: Izgled zdravila Briviact in vsebina pakiranja
Latvian: Briviact ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov brivaracetam ni priporočen za bolnike s končno ledvično odpovedjo na dializi.
Latvian: Datu trūkuma dēļ brivaracetāmu nav ieteicams lietot pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, kuriem veic dialīzi.
Slovenian: Navodila za uporabo za bolnike ali skrbnike:
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Slovenian: Kako jemati zdravilo Briviact peroralna raztopina - Zdravilo Briviact peroralna raztopina lahko jemljete samo, ali pa jo razredčite z vodo ali sokom neposredno pred zaužitjem.
Latvian: Kā lietot Briviact šķīdumu iekšķīgai lietošanai Jūs varat lietot Briviact šķīdumu iekšķīgai lietošanai vienu pašu vai neilgi pirms norīšanas atšķaidīt to ūdenī vai sulā.
Slovenian: Peroralna raztopina zdravila Briviact je na voljo s peroralno odmerno brizgo 5 ml in 10 ml z adapterjem.
Latvian: Briviact perorālais šķīdums tiek nodrošināts ar 5 ml un 10 ml perorālās devas šļirci un tās adapteru.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Navedba smiselno ni potrebna.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS Nav piemērojams.
Slovenian: Učinkovitost brivaracetama pri samostojnem zdravljenju ni bila ugotovljena.
Latvian: Nav noskaidrota brivaracetāma efektivitāte monoterapijā.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da brivaracetam malo zavira ali ne zavira, izooblike CYP450 razen CYP2C19.
Latvian: In vitro pētījumos uzrādīts, ka brivaracetāms nedaudz inhibē vai nemaz neinhibē CYP450 izoformas, izņemot CYP2C19.
Slovenian: Od graduacijske oznake 1 ml naprej vsaka graduacijska oznaka ustreza 0,25 ml, kar je 2,5 mg brivaracetama.
Latvian: Lietojot 1 ml iedaļu atzīmes, katra iedaļa atbilst 0,25 ml, kas ir 2,5 mg brivaracetāma.
Slovenian: Ena polna 10-ml peroralna odmerna brizga ustreza 100 mg brivaracetama.
Latvian: Viena pilna 10 ml perorālās devas šļirce atbilst 100 mg brivaracetāma.
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - gripa - občutek hude utrujenosti - konvulzija, občutek vrtenja (vrtoglavica) - občutek slabosti in bruhanje, zaprtost - depresija, tesnoba, nespečnost (insomnija), razdražljivost - okužbe nosu in grla (npr. prehlad), kašelj
Latvian: Bieži: var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem - gripa - spēcīgs nogurums (nespēks) - krampji, "griešanās" sajūta (vertigo) - slikta dūša un vemšana, aizcietējumi depresija, trauksme, nespēja gulēt (bezmiegs), uzbudināmība deguna un kakla infekcijas (piemēram, saaukstēšanās), klepus samazināta apetīte
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi brivaracetama pri bolnikih z obstoječo okvaro jeter ni veliko.
Latvian: Klīniskie dati par brivaracetāma lietošanu pacientiem ar esošiem aknu darbības traucējumiem ir ierobežoti.
Slovenian: (Izpuščeno na škatlah s 14 filmsko obloženimi tabletami)
Latvian: (Nav iekļauts 14 apvalkoto tablešu ārējā iepakojuma marķējumā)
Slovenian: 50-200 mg/dan
Latvian: 50 - 200 mg/dienā
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje 10 mg brivaracetama.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur 10 mg brivaracetāma (Brivaracetamum).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z antiepileptiki, vključno z brivaracetamom, so pri večih indikacijah poročali o samomorilnem razmišljanju in vedenju.
Latvian: Ziņots, ka pacientiem, kuriem lietoti pretepilepsijas līdzekļi (PEL) ar dažādām indikācijām, tai skaitā, brivaracetāms, bijušas pašnāvības domas un uzvedība.
Slovenian: Rasa (belci, Azijci) ni pomembno vplivala na farmakokinetiko brivaracetama v modeliranju populacijske farmakokinetike pri bolnikih z epilepsijo.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas modeļpētījumā, kurā piedalījās pacienti ar epilepsiju, brivaracetāma farmakokinētiku būtiski neietekmēja rase (baltā, aziātu).
Slovenian: Nadaljnje zmanjšanje pogostnosti epileptičnih napadov je bilo doseženo s povečanjem odmerka na 100 mg/dan in doseže konstantno raven pri 200 mg/dan.
Latvian: Lēkmju biežuma tālāku samazinājumu panāk, palielinot devu līdz 100 mg/dienā, un ar devu 200 mg/dienā tiek sasniegts plato.
Slovenian: • Pakiranje po 14 x 1 in 100 x 1 filmsko obložena tableta v pretisnih omotih PVC/PCTFEaluminij.
Latvian: • Iepakojumi pa 14 x 1 un 100 x 1 apvalkotajai tabletei PVH/PHTFE - alumīnija blisteros
Slovenian: Če so ga uporabili skupaj s karbamazepinom, je sprožil z odmerkom povezano povečanje koncentracije aktivnega presnovka, karbamazepin epoksida (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Klīniskajos pētījumos brivaracetāms lietots papildterapijā un kopā ar karbamazepīnu, izraisīja ar devu saistītu aktīvā metabolīta, karbamazepīna-epoksīda, koncentrācijas pieaugumu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Kaj je zdravilo Briviact
Latvian: Kas ir Briviact
Slovenian: Zdravilo Briviact vsebuje zdravilno učinkovino brivaracetam.
Latvian: Briviact satur aktīvo vielu brivaracetāmu.
Slovenian: Za bolnike z okvaro jeter je priporočena prilagoditev odmerka (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ieteicama devas pielāgošana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Pri študijah toksikologije s ponavljajočimi se odmerki pri psih, z izpostavljenostjo podobno klinični plazemski AUC, so ugotovili hepatotoksične učinke (predvsem porfirijo), vendar tega v kliničnih študijah niso opazili.
Latvian: Atrades, ko nenovēroja klīniskajos pētījumos, bet ko novēroja atkārtotu devu toksikoloģijas pētījumos suņiem, ar klīniskajai plazmai AUC līdzīgu iedarbības līmeni, bija hepatotoksiska iedarbība, galvenokārt porfīrija.
Slovenian: Učinek brivaracetama na plazemsko koncentracijo antiepileptikov karbamazepin
Latvian: Brivaracetāma ietekme uz PEL koncentrāciju plazmā
Slovenian: Zdravilo Briviact 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje je na voljo v 5 ml vialah, v škatli s po 10 vialami.
Latvian: Briviact 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām 5 ml flakons ir iepakots kartona kastītē, kurā ir 10 flakoni.
Slovenian: Študija N01253
Latvian: Pētījums N01253(1)
Slovenian: Klinične izkušnje s prevelikim odmerjanjem brivaracetama pri ljudeh so omejene.
Latvian: Ir ierobežota klīniskā pieredze par brivaracetāma pārdozēšanu cilvēkiem.
Slovenian: Ob upoštevanju koristi zdravila za mater se je treba odločiti, ali naj se prekine dojenje ali jemanje brivaracetama.
Latvian: Jāizlemj vai pārtraukt barošanu ar krūti, vai pārtraukt brivaracetāma lietošanu, ņemot vērā zāļu radīto ieguvumu mātei.
Slovenian: Otroci in mladostniki, ki tehtajo manj kot 50 kg - Priporočeni odmerek je od 0,5 mg do 2 mg za vsak kg telesne mase dvakrat na dan.
Latvian: Bērni un pusaudži, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg - Ieteicamā deva ir no 0,5 mg līdz 2 mg uz katru ķermeņa masas kilogramu, lietojot divas reizes dienā.
Slovenian: briviact 10 mg/ml (Samo za škatlo.)
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ briviact 10 mg/ml (Tikai ārējā iepakojuma marķējumā)
Slovenian: Zdravilo Briviact 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje je bistra, brezbarvna, sterilna raztopina.
Latvian: Briviact 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām ir dzidrs, sterils, bezkrāsains šķīdums.
Slovenian: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgija
Latvian: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Beļģija
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci, ki tehtajo 50 kg ali več - Priporočeni odmerek je od 25 mg do 100 mg dvakrat na dan.
Latvian: Pieaugušie, pusaudži un bērni, kuru ķermeņa masa ir vismaz 50 kg - Ieteicamā deva ir no 25 mg līdz 100 mg, lietojot divas reizes dienā.
Slovenian: Odmerek se jemlje dvakrat na dan za otroke od 4 leta starosti,
Latvian: Divas reizes dienā lietojamā deva bērniem no 4 gadu vecuma ar ķermeņa masu līdz 50 kg.
Slovenian: Omotica, somnolenca
Latvian: Reibonis, miegainība
Slovenian: Absorbira se v celoti, vezava na plazemske beljakovine je zelo nizka, ledvično izločanje sledi obsežni biotransformaciji in presnovki so farmakološko neaktivni.
Latvian: Brivaracetāmam piemīt lineāra un no laika neatkarīga farmakokinētika ar zemu mainību vienai un tai pašai personai vai starp dažādām personām, un tam ir raksturīga pilnīga uzsūkšanās, ļoti zema spēja saistīties ar proteīniem, izdalīšanās caur nierēm pēc masīvas biotransformācijas un farmakoloģiski neaktīvi metabolīti.
Slovenian: Otroci (od 4. leta starosti) in mladostniki, ki tehtajo manj kot 50 kg Priporočeni začetni odmerek je 1 mg/kg/dan.
Latvian: Bērniem (no 4 gadu vecuma) un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg Ieteicamā sākumdeva ir 1 mg/kg/dienā.
Slovenian: V kliničnih študijah so bili pri 2,5 % (4/161), 5,1 % (17/332) in 4,0% (10/249) bolnikov, ki so prejemali brivaracetam v odmerkih po 50 mg/dan, 100 mg/dan in 200 mg/dan, napadi odpravljeni med 12-tedenskim zdravljenjem, v primerjavi z 0,5 % (2/418) pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 2,5% (4/161), 5,1% (17/332) un 4,0% (10/249) pacientu, lietojot attiecīgi 50 mg, 100 mg vai 200 mg brivaracetāma dienā, 12 nedēļu ilgajā ārstēšanas periodā lēkmju nebija vispār; salīdzinājumam: placebo grupā šis rādītājs bija 0,5% (2/418).
Slovenian: Večkratno pakiranje: 168 (3 pakiranja po 56) filmsko obloženih tablet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Vairāku kastīšu iepakojums: 168 (3 kastītes pa 56) apvalkotās tabletes
Slovenian: Učinek antiepileptikov na plazemsko koncentracijo brivaracetama
Latvian: PEL ietekme uz brivaracetāma koncentrāciju plazmā
Slovenian: Obloga - 10 mg filmsko obložene tablete: polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol 3350, smukec.
Latvian: Apvalks - 10 mg apvalkotās tabletes: polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), makrogols 3350, talks.
Slovenian: Kot pri odraslih je raztopina brivaracetama za injiciranje/infundiranje alternativna pot dajanja bolnikom, ko peroralna uporaba ni izvedljiva.
Latvian: Tāpat kā pieaugušajiem, ja perorāla ievadīšana pacientiem īslaicīgi nav iespējama, alternatīvs ievadīšanas ceļš ir brivaracetāma šķīduma injekcija/infūzija.
Slovenian: Organski sistem
Latvian: Orgānu sistēmas grupa Biežums
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da vam odmerek prilagodi tako, da najde odmerek, ki vam najbolj ustreza.
Latvian: Pēc tam Jūsu ārsts var izšķirties pielāgot Jūsu devu, lai atrastu Jums vispiemērotāko.
Slovenian: Okvara ledvic
Latvian: Izlaistās devas
Slovenian: En mililiter (ml) vsebuje 10 miligramov (mg) brivaracetama.
Latvian: Katrā mililitrā (ml) ir 10 miligrami (mg) brivaracetāma.
Slovenian: (ustreza 1,5 mg/kg/vnos)
Latvian: (atbilstoši 1,5 mg/kg/devai)
Slovenian: - En ml vsebuje 10 mg brivaracetama.
Latvian: - Katrs ml satur 10 mg brivaracetāma.
Slovenian: Preglednica 1: Farmakokinetične interakcije med brivaracetamom in drugimi antiepileptiki Sočasno uporabljeni antiepileptiki
Latvian: Farmakokinētiskā mijiedarbība starp brivaracetāmu un citiem PEL
Slovenian: Nič a temelji na študiji, ki vključuje dajanje brivaracetama, kot supraterapevtskega odmerka 400 mg/dan Karbamazepin
Latvian: Nav a pamatojoties uz pētījumu, kurā ievadītā supra-terapeitiskā brivaracetāma deva ir 400 mg/dienā.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki tehtajo manj kot 50 kg, se priporoča začetni odmerek 1 mg/kg/dan.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg, ieteicamā sākumdeva ir 1 mg/kg/dienā.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, razen če vam tako naroči zdravnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Slovenian: 300 ml steklenica zdravila Briviact je na voljo v škatli, ki vsebuje 10-ml peroralno brizgo in 5-ml peroralno brizgo in adapter za brizgo.
Latvian: Briviact 300 ml stikla pudele ir iepakota kartona kastītē, kurā ir 10 ml šļirce zāļu iekšķīgai lietošanai un 5 ml šļirce zāļu iekšķīgai lietošanai, un šļirces adapters.
Slovenian: Briviact 10 mg filmsko obložene tablete Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 88 mg laktoze.
Latvian: Katra 10 mg apvalkotā tablete satur 88 mg laktozes.
Slovenian: (ustreza 0,5 mg/kg/vnos)
Latvian: (atbilstoši 0,5 mg/kg/devai)
Slovenian: Otroci (od 4. leta starosti) in mladostniki, ki tehtajo več kot 50 kg Priporočeni začetni odmerek je 50 mg/dan.
Latvian: Bērniem (no 4 gadu vecuma) un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 50 kg Ieteicamā sākumdeva ir 50 mg/dienā.
Slovenian: Briviact raztopino za injiciranje lahko dajete kot bolus ali kot infuzijo:
Latvian: Briviact šķīdumu injekcijām/infūzijām var ievadīt bolus injekcijas vai infūzijas veidā.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Latvian: Blakusparādību apkopojums tabulā
Slovenian: Briviact 75 mg filmsko obložene tablete Ena 75 mg filmsko obložena tableta vsebuje 283 mg laktoze.
Latvian: Katra 75 mg apvalkotā tablete satur 283 mg laktozes.
Slovenian: Ena polna 5-ml peroralna odmerna brizga ustreza 50 mg brivaracetama.
Latvian: Viena pilna 5 ml perorālās devas šļirce atbilst 50 mg brivaracetāma.
Slovenian: Odstotek bolnikov z vsaj 50 % zmanjšanjem pogostnosti napadov je bil 20,3 %, 34,2 %, 39,5 % in 37,8 % za placebo, 50 mg/dan, 100 mg/dan in 200 mg/dan.
Latvian: Tādu pacientu procentuālais daudzums, kuriem lēkmju biežums samazinājās vismaz par 50%, placebo, 50 mg/dienā, 100 mg/dienā un 200 mg/dienā grupās bija attiecīgi 20,3%, 34,2%, 39,5% un 37,8%.
Slovenian: Glede na odziv posameznega bolnika in prenašanje se lahko odmerek prilagaja v razponu od 50 mg/dan do 200 mg/dan.
Latvian: Balstoties uz pacienta individuālo reakciju un panesamību, devu var mainīt no 50 mg/dienā līdz 200 mg/dienā.
Slovenian: Briviact 50 mg filmsko obložene tablete Ena 50 mg filmsko obložena tableta vsebuje 189 mg laktoze.
Latvian: Katra 50 mg apvalkotā tablete satur 189 mg laktozes.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Jedro premrežen natrijev karmelozat laktoza monohidrat betadeks brezvodna laktoza magnezijev stearat
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Laktozes monohidrāts Betadex
Slovenian: Odmerek je treba dajati razdeljen na dva enaka odmerka, enkrat zjutraj in enkrat zvečer.
Latvian: Deva jāievada divās vienādi sadalītās devās, viena no rīta un viena vakarā.
Slovenian: (ustreza 2 mg/kg/vnos)
Latvian: (atbilstoši 2 mg/kg/devai)
Slovenian: Uporaba brivaracetama pri samostojnem zdravljenju ni priporočena.
Latvian: Brivaracetāmu nav ieteicams lietot monoterapijā.
Slovenian: - Izvlecite bat navzdol, da napolnite peroralno brizgo z majhno količino raztopine (slika 6).
Latvian: - Pavelciet lejup virzuli, lai iepildītu iekšķīgi lietojamas devas šļircē nedaudz šķīduma
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES {BLISTERIS}
Slovenian: 200 mg/dan.
Latvian: 200 mg/dien
Slovenian: Spodnja preglednica prikazuje neželene učinke, ki so bili ugotovljeni po pregledu baze podatkov o varnosti iz treh s placebom nadzorovanih kliničnih študij s stalnim odmerkom pri preskušancih, starih ≥ 16 let.
Latvian: Tālāk esošajā tabulā uzskaitītās blakusparādības noteiktas, pamatojoties uz triju placebo kontrolētu, fiksētas devas pētījumu, kuros bija iesaistītas pētāmās personas no 16 gadu vecuma, drošuma datubāzes pārskatu, un minētas, klasificējot pēc orgānu sistēmām un biežuma.
Slovenian: Briviact 25 mg filmsko obložene tablete Ena 25 mg filmsko obložena tableta vsebuje 94 mg laktoze.
Latvian: Katra 25 mg apvalkotā tablete satur 94 mg laktozes.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un pudeles pēc "EXP".
Slovenian: Količina peroralne raztopine, ki se uporabi za posamično dajanje
Latvian: Vienā ievadīšanas reizē lietojamie perorālā šķīduma tilpumi
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev acetat (trihidrat) koncentrirana ocetna kislina (ledocet) (za uravnavanje pH) natrijev klorid voda za injekcije
Latvian: Nātrija acetāts (trihidrāts) Ledus etiķskābe (pH pielāgošanai)
Slovenian: briviact 100 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ briviact 100 mg
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Briviact
Latvian: Ja pārtraucat lietot Briviact
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki tehtajo 50 kg ali več, se priporoča začetni odmerek 50 mg/dan.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 50 kg, ieteicamā sākumdeva ir 50 mg/dienā.
Slovenian: Antiepileptiki, ki močno inducirajo encime
Latvian: Spēcīgi enzīmu inducētāji PEL
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Latvian: Iepakojuma veids Saturs Iepakojuma izmērs
Slovenian: EU(MA) številka
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Slovenian: Način uporabe Pakiranje
Latvian: Lietošanas veids
Slovenian: Vsi ti znaki spontano izzvenijo v 24 urah.
Latvian: Visas šīs pazīmes izzūd spontāni 24 stundu laikā.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen julija 2019.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2019.07.
Slovenian: Fipronil uničuje odrasle parazite.
Latvian: Fipronils nonāvē pieaugušos parazītus.
Slovenian: Posledično je priporočljivo, da nedavno zdravljene živali ne spijo z lastniki, predvsem ne z otroci.
Latvian: Līdz ar to nesen ārstētiem dzīvniekiem nav ieteicams gulēt kopā ar saimniekiem, īpaši bērniem.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Broadline
Latvian: Cita informācija par Broadline
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Broadline so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Latvian: Sīkāka informācija par Broadline ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Slovenian: Preprečiti je treba stik z aplikatorjem.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar aplikatoru.
Slovenian: Med dajanjem zdravila se ne sme kaditi, jesti ali piti, zatem pa si je treba temeljito umiti roke.
Latvian: Cilvēki zāļu uzklāšanas laikā nedrīkst smēķēt, ēst vai dzert, un pēc rīkošanās ar zālēm viņiem ir jānomazgā rokas.
Slovenian: Zdravilo se sme uporabiti samo, kadar je namen zdravljenja sočasna odstranitev vseh treh skupin parazitov.
Latvian: Šīs zāles lieto tikai gadījumos, ja vienlaicīgi tiek apkarotas visas trīs parazītu grupas.
Slovenian: Rokovanje z zdravljenimi živalmi mora biti omejeno, dokler se mesto nanosa ne posuši, otroci pa se v tem času ne smejo igrati z zdravljenimi živalmi.
Latvian: Saskare ar ārstētajiem dzīvniekiem jāierobežo, kamēr uzklāšanas vieta ir nožuvusi, un bērni šajā laikā nedrīkst spēlēties ar ārstētajiem dzīvniekiem.
Slovenian: To pomeni, da uničita parazite, ki živijo v telesu živali.
Latvian: Tas nozīmē, ka tie nonāvē parazītus, kas dzīvo dzīvnieku organismā.
Slovenian: Zdravilo Broadline je bilo 100-odstotno učinkovito proti stadiju L4 ličinke srčne gliste.
Latvian: Broadline bija 100 % iedarbīgas pret sirdstārpa kāpura L4 stadiju.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Broadline večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Broadline, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var reģistrēt ES.
Slovenian: Zdravilo Broadline je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 4. decembra 2013.
Latvian: Broadline 2013. gada 4. decembrī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Slovenian: Pregled zdravila Broadline in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Broadline pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Broadline glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Broadline lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Na mestu nanosa se lahko pojavijo blage in kratkotrajne kožne reakcije (srbenje, izpadanje dlake).
Latvian: Uzklāšanas vietā var rasties vieglas un īslaicīgas ādas reakcijas (nieze, spalvu izkrišana).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Broadline odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Broadline tika reģistrētas ES?
Slovenian: To pomeni, da uničita zunanje parazite, ki živijo na koži ali dlaki živali, kot so bolhe in klopi.
Latvian: Tas nozīmē, ka tie nonāvē ārējos parazītus, kas dzīvo uz dzīvnieku ādas vai spalvā, piemēram, blusas un ērces.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri kuncih ali v primerih preobčutljivosti za (alergije na) katero koli sestavino zdravila.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot trušiem vai gadījumā, ja ir paaugstināta jutība (alerģija) pret kādu no sastāvdaļām.
Slovenian: Če mačka zdravilo zaužije, lahko to povzroči bruhanje (slabost) in/ali kratkotrajne učinke na živčevje, ki se kažejo z znaki, kot so odsotnost mišične koordinacije, izguba orientacije, zmanjšanje zanimanja za okolico in razširjene zenice.
Latvian: Ja kaķis norij zāles, tās var izraisīt vemšanu (sliktu dūšu) un/vai īslaicīgu ietekmi uz nervu sistēmu, par ko liecina tādas pazīmes kā muskuļu koordinācijas traucējumi, dezorientācija, intereses zudums par apkārtni un zīlīšu paplašināšanās.
Slovenian: Prav tako se lahko uporablja za enomesečno preprečevanje srčne glistavosti.
Latvian: Tās var lietot arī sirdstārpu slimības novēršanai vienu mēnesi.
Slovenian: Pri klopih je bila učinkovitost zdravila Broadline med 85- in 93-odstotna v primerjavi z med 92- in 98-odstotno učinkovitostjo pri mačkah, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Latvian: Pret ērcēm efektivitāte ar Broadline ārstētiem kaķiem bija 85-93 %, salīdzinot ar 92-98 % ar kaķiem izmantotām salīdzinājuma zālēm.
Slovenian: Kaj je zdravilo Broadline in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Broadline un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Če mačka liže mesto nanosa, se lahko pojavi začasno čezmerno slinjenje.
Latvian: Ja kaķis laiza uzklāšanas vietu, iespējama īslaicīga pastiprināta siekalošanās.