FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в нивата на гликирания хемоглобин (HbA1c), който представлява процента хемоглобин в кръвта, с който се свързва глюкозата.
Czech: Pět z těchto studií srovnávalo přípravek Vipidia s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) používaným samostatně nebo s jinými antidiabetiky u pacientů, u kterých předchozí léčba selhala.
Bulgarian: Пет от тях сравняват Vipidia с плацебо (сляпо лечение), употребен самостоятелно или като допълнение към други лекарства за диабет при пациенти с неуспех на предходно лечение.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Vipidia je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Vipidia, вижте листовката.
Czech: Vipidia je antidiabetikum, které obsahuje léčivou látku alogliptin.
Bulgarian: Vipidia е лекарство за диабет, съдържащо активното вещество алоглиптин (alogliptin).
Czech: Pokud se přípravek Vipidia přidává k sulfonyluree (jinému typu antidiabetika) nebo inzulinu, bude možné, že lékař sníží dávku těchto léčivých přípravků, aby se zmírnilo riziko hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi).
Bulgarian: Когато Vipidia се добавя към сулфанилурейно производно (вид лекарство за диабет) или инсулин, може да се наложи лекарят да намали дозата на сулфанилурейното производно или на инсулина, за да се намали рискът от хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар).
Czech: Přípravek Vipidia byl při snižování hladin HbA1c při přidání k metforminu nejméně stejně účinný jako pioglitazon, ovšem studie srovnávající přípravek Vipidia s glipizidem nebyla průkazná.
Bulgarian: Vipidia е най-малкото също толкова ефективен, колкото пиоглитазон за намаляване на HbA1c при добавянето му към метформин, но резултатите от проучването, сравняващо Vipidia с глипизид, не са убедителни.
Czech: Alogliptin také snižuje množství glukózy vytvářeného játry zvýšením hladin inzulinu a snížením hladin hormonu glukagonu.
Bulgarian: Алоглиптин намалява също количеството на глюкозата, произвеждано от черния дроб, като увеличава нивата на инсулина и намалява нивата на хормона глюкагон.
Czech: Hladiny HbA1c jsou ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Bulgarian: Нивата на HbA1c показват как се контролира кръвната глюкоза.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vipidia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vipidia?
Czech: Co se týče bezpečnosti přípravku Vipidia, jeho bezpečnostní profil byl srovnatelný s profilem dalších inhibitorů DPP-4.
Bulgarian: По отношение на безопасността профилът на безопасност на Vipidia е в съответствие с профила на безопасност, наблюдаван при други инхибитори на дипептидил пептидаза 4.
Czech: Přípravek Vipidia nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky nebo na kterékoli další složky tohoto přípravku, ani osoby, u kterých se již vyskytly závažné alergické reakce na inhibitor DPP
Bulgarian: Vipidia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества или към някоя от останалите съставки, както и при хора, които са имали сериозни алергични реакции към инхибитор на дипептидил пептидаза 4.
Czech: Blokováním rozpadu hormonů ze skupiny inkretinů v krvi alogliptin prodlužuje při vysokých hladinách glukózy v krvi jejich působení tím, že stimuluje slinivku břišní k tvorbě většího množství inzulinu.
Bulgarian: Като блокира действието на инкретиновите хормони в кръвта, алоглиптин удължава тяхното действие да стимулират панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на кръвната глюкоза са високи.
Czech: Léčivá látka v přípravku Vipidia, alogliptin, je inhibitor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Bulgarian: Активното вещество във Vipidia, алоглиптин, е инхибитор на дипептидил пептидаза 4.
Czech: Jak přípravek Vipidia působí?
Bulgarian: Как действа Vipidia?
Czech: Alogliptin neúčinkuje, když je hladina cukru v krvi nízká.
Bulgarian: Алоглиптин не действа, когато кръвната глюкоза е ниска.
Czech: V dalších dvou studiích byl přípravek Vipidia srovnáván s antidiabetiky glipizidem a pioglitazonem u pacientů, kteří již dříve užívali metformin.
Bulgarian: Vipidia е сравнен с противодиабетните лекарства глипизид и пиоглитазон при пациенти, които вече приемат метформин.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že účinky přípravku Vipidia na hladiny HbA1c byly podobné jako účinky dalších inhibitorů DPP-4 a byly mírné, ovšem klinicky relevantní.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Vipidia са по-големи от рисковете, и препоръча Vipidia да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че ефектите на Vipidia върху нивата на HbA1c са подобни на ефектите на други инхибитори на дипептидил пептидаза 4, както и че те са ограничени, но клинично значими.
Czech: Jak se přípravek Vipidia používá?
Bulgarian: Как се използвате Vipidia?
Czech: Ve všech studiích vedlo použití přípravku Vipidia ke snížení hladin HbA1c, což znamená, že byly sníženy i hladiny glukózy v krvi.
Bulgarian: Vipidia води до намаляване на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната глюкоза са се понижили.
Czech: 1 lahev + 1 gramová a 5 gramová plastová odměrka k ž í
Bulgarian: 1 бутилка + полипропиленова лъжичка от 1 g и от 5 g о а
Czech: 50 mg/g Perorální prášek K perorálnímu podání Lahev (HDPE) 144 g
Bulgarian: 50 mg/g 250 mg 250 mg
Czech: Obal
Bulgarian: Viracept
Czech: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Bulgarian: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Czech: Tento účinek však nelze vyloučit.
Bulgarian: Такъв ефект, обаче, не може да се изключи.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Bezpečnost kombinace dosud nebyla stanovena; kombinace se nedoporučuje
Bulgarian: Безопасността на комбинацията не е установена; комбинацията не се препоръчва.
Czech: Děti a novorozenci:
Bulgarian: Деца и новородени:
Czech: Klinické zkušenosti u těhotných žen jsou omezené.
Bulgarian: Клиничният опит с бременни жени е ограничен.
Czech: S mlékem
Bulgarian: С мляко
Czech: 1 týden
Bulgarian: 1 седмица
Czech: ↑ značí vzestup, ↓ značí pokles, ↔ značí minimální změnu (< 10 %)
Bulgarian: ↑ означава увеличение, ↓ означава намаление, ↔ означава минимална промяна (< 10 %)
Czech: Znalosti o tomto procesu nejsou kompletní.
Bulgarian: Познанията относно механизма са непълни.
Czech: Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които също се съобщават:
Czech: • Účinkuje proti viru lidské imunodeficience (HIV).
Bulgarian: • Борба с вируса на човешкия имунодефицит (HIV).
Czech: Během těchto studií muselo méně než 13% pacientů přerušit léčbu v důsledku nežádoucích účinků.
Bulgarian: По време на тези проучвания общо под 13% от пациентите преустановяват лечението поради нежелани събития.
Czech: Tabulka 1 níže ukazuje obvyklé dávky.
Bulgarian: Таблица 1 по-долу показва обичайните дози.
Czech: Měla by být zvážena jiná antikoncepční opatření.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни контрацептивни методи.
Czech: ● na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky
Bulgarian: при поискване от Eвропейската Агенция по лекарствата.
Czech: Vliv na hladinu léčiva Změna v %
Bulgarian: Ефекти върху лекарствените нива % промяна
Czech: Kolik užívat
Bulgarian: Колко да вземете
Czech: Aritmetická střední hodnota ± SD
Bulgarian: Средно аритметично ± SD
Czech: Tyto buňky se nazývají bílé krvinky CD4.
Bulgarian: Те се наричат CD4 бели кръвни клетки.
Czech: S jídlem
Bulgarian: С храна
Czech: Tělesná hmotnost pacienta v
Bulgarian: Телесно тегло на пациента в
Czech: Jedna lahev obsahuje 270 nebo 300 tablet.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 270 или 300 таблетки.
Czech: • Nízký počet červených krvinek (anémie).
Bulgarian: Нисък брой червени кръвни клетки (анемия).
Czech: • Smíchaný roztok může být uchováván v chladničce po dobu až 6 hodin.
Bulgarian: Смесеният разтвор може да се съхранява в хладилник до 6 часа.
Czech: V plasmě byl zjištěn jeden hlavní a několik vedlejších oxidačních metabolitů.
Bulgarian: В плазмата се откриват един основен и няколко второстепенни оксидативни метаболита.
Czech: • Zvýšené krvácení, pokud máte hemofilii.
Bulgarian: Засилено кървене, ако имате хемофилия.
Czech: Protože se doporučuje podávat didanosin nalačno, měl by být VIRACEPT podán (s jídlem) hodinu po nebo více než dvě hodiny před didanosinem.
Bulgarian: Тъй като се препоръчва диданозин да се прилага на гладно, VIRACEPT трябва да се прилага (с храна) един час след или повече от 2 часа преди диданозин.
Czech: Účinek jídla na perorální absorpci
Bulgarian: Ефект на храната върху пероралната резорбция
Czech: I nadále můžete onemocnět infekcí, nebo se u Vás může objevit jiné onemocnění v důsledku infekce HIV.
Bulgarian: Вие може да продължавате да получавате инфекции или други заболявания, които се дължат на HIV.
Czech: VIRACEPT by měl být podáván těhotným ženám pouze pokud očekávaný přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Bulgarian: VIRAСEPT трябва да бъде прилаган по време на бременност само ако очакваната полза оправдава възможния риск за фетуса.
Czech: Důvod této vyšší variability není znám, ale může být způsoben proměnlivým příjmem potravy u pediatrických pacientů.
Bulgarian: Причината за тази висока вариабилност не е известна, но може да се дължи на променливия прием на храна при децата.
Czech: Viracept tablety jsou obecně doporučeny pro dospělé a starší děti.
Bulgarian: Viracept таблетки обикновено се препоръчва при възрастни и по-големи деца.
Czech: Tímto účinkem pomáhá snižovat počet částic
Bulgarian: Той помага за намаляване на броя на
Czech: Příznaky zahrnují těžké bolesti břicha, které se šíří do zad.
Bulgarian: Признаците включват силна болка в стомаха, която се разпространява към
Czech: Pokud není směs spotřebována okamžitě, musí být uchovávána v chladničce, ale doba uchovávání nesmí překročit 6 hodin.
Bulgarian: Ако сместа не се изконсумира веднага, тя трябва да се съхранява в хладилник, но съхранението не трябва да превишава 6 часа.
Czech: Aminokyselina v pozici 30 se ukázala být nejčastějším místem mutací.
Bulgarian: Позиция 30 в аминокиселините изглежда е най-честото място на мутации.
Czech: Tak si budete jistý(á), že vždy dostanete správné množství Vašeho léku.
Bulgarian: Така ще сте сигурни, че приемате точното количество от Вашето лекарство.
Czech: • Infekce.
Bulgarian: Инфекция.
Czech: Pokud máte hemofilii typu A nebo B, může ve vzácných případech dojít k prodloužení doby krvácení.
Bulgarian: Ако имате хемофилия тип A или B, в редки случаи кървенето може да се засили.
Czech: Sildenafil v úvodní dávce nepřesahující 25 mg za 48 hodin.
Bulgarian: Силденафил в начална доза не надвишаваща 25 mg за 48 часа.
Czech: ● do 60 dnů po dosažení důležitých mezníků (farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Czech: Pacienty s hemofilií je tedy třeba upozornit na zvýšenou možnost krvácení.
Bulgarian: Поради това пациентите с хемофилия трябва да са информирани за възможността от по-често кървене.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám.
Bulgarian: Това лекарство е предписано на Вас.
Czech: Indukční efekt třezalky tečkované může přetrvávat nejméně 2 týdny po ukončení léčby.
Bulgarian: Индуциращият ефект на жълтия кантарион може да се запази в продължение на наймалко 2 седмици след преустановяване на лечението.
Czech: Tyto děti budou dostávat různý počet tablet s každým jídlem.
Bulgarian: На тези деца ще се дават различен брой таблетки при всяко хранене.
Czech: Při užívání tohoto léku se mohou objevit následující nežádoucí účinky.
Bulgarian: При това лекарство може да се появят следните нежелани реакции.
Czech: Obvyklé dávky jsou uvedeny níže.
Bulgarian: Обичайните дози са описани по-долу.
Czech: Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí (dávka nelfinaviru použitá ve studii)
Bulgarian: Лекарствени продукти според терапевтични области (доза на нелфинавир, използвана по време на изпитване)
Czech: Tělesná hmotnost dítěte
Bulgarian: Телесно тегло на детето Ви
Czech: Izoláty od těchto 9 pacientů vykazovaly jednu nebo více mutací genu virové proteázy.
Bulgarian: Изолатите от всичките 9 пациенти са имали една или повече мутации в гена на вирусната протеаза.
Czech: Zvýšení Tmax (h)
Bulgarian: Увеличение на Tmax (h)
Czech: Tabulka 1 níže
Bulgarian: Таблица 1 по-долу
Czech: Farmakokinetika u zvláštních populací:
Bulgarian: Фармакокинетика при специални популации:
Czech: Nebyl hodnocen.
Bulgarian: Не е изследвано.
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Bulgarian: Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Czech: Dlouhodobé následky těchto procesů jsou v současné době neznámé.
Bulgarian: Късните последици от тези събития засега са неизвестни.
Czech: • Zvyšuje počet určitých buněk v krvi, které pomáhají bojovat proti infekci.
Bulgarian: Увеличаване на броя на някои клетки в кръвта, които помагат за борба с инфекцията.
Czech: • Pokud prášek smícháte, ale neužijete ho okamžitě, můžete ho uchovávat po dobu až 6 hodin v chladničce.
Bulgarian: Ако смесите праха, но не го приемете веднага, може да го съхранявате до 6 часа в хладилник.
Czech: Rozdíl mezi ranní a odpolední nebo večerní nejnižší koncentrací při dávkování třikrát denně a dvakrát denně byl zaznamenán taktéž u zdravých dobrovolníků, kteří užívali dávky v přesných 8-hodinových nebo 12-hodinových intervalech.
Bulgarian: Разликата между сутрешните и следобедните или вечерните минимални концентрации при схемите на лечение с приложение на лекарството три и два пъти дневно е наблюдавана и при здрави доброволци с прием на лекарството точно през интервали от 8 или 12 часа.
Czech: Omezené údaje z klinické studie s pacienty, kterým byl podáván jeden nebo více těchto léčivých přípravků s nelfinavirem naznačují, že klinicky významný účinek na bezpečnost a účinnost se neočekává.
Bulgarian: Ограничените данни от клинични проучвания при пациенти, които получават един или повече от тези лекарствени продукти заедно с нелфинавир, не показват, че може да се очаква клинично значим ефект върху безопасността и ефикасността.
Czech: Celkový počet tablet za den
Bulgarian: Общ брой таблетки дневно
Czech: Mohlo by to způsobit hořkou chuť léku.
Bulgarian: Това може да придаде на лекарството Ви горчив вкус.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Viracept nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Viracept може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Czech: Následující nežádoucí příhody, které mají přinejmenším pravděpodobnou souvislost s podáváním nelfinaviru (tj.
Bulgarian: Следните нежелани събития, поне възможно свързани с нелфинавир (т.e.
Czech: • Žluté zbarvení kůže a bělma očí.
Bulgarian: Пожълтяване на кожата или очите.
Czech: Je třeba je podávat s opatrností.
Bulgarian: Да се прилага с повишено внимание.
Czech: Žádný pacient v této studii neměl abstinenční příznaky, nicméně by se mělo díky farmakokinetickým změnám očekávat, že někteří pacienti léčení touto kombinací mohou mít abstinenční příznaky a vyžadovat zvýšení dávky methadonu.
Bulgarian: Нито един от индивидите в това изпитване не е имал симптоми на отнемане, но поради фармакокинетичните промени трябва да се очаква, че някои пациенти, които получават тази комбинация, може да получат симптоми на отнемане и да се нуждаят от увеличение на дозата на метадон.
Czech: • Závažná forma vyrážky (erythema multiforme).
Bulgarian: Тежка форма на обрив (еритема мултиформе).
Czech: EC95 (95 % efektivní koncentrace) je v rozpětí od 7 do 111 nM (průměr 58 nM).
Bulgarian: ЕС95 (95 % ефективна концентрация) на нелфинавир е в границите от 7 до 111 nM (средно 58 nM).
Czech: Jedna dávka obsahuje až 5,9 mg sacharózy, což je třeba vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou (diabetes mellitus).
Bulgarian: Всяка доза съдържа до 5,9 милиграма захароза, което трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Czech: Viracept prášek je pro pacienty, kteří nemohou užívat tablety.
Bulgarian: Viracept прах се използва за хора, които не могат да приемат таблетки.
Czech: Dospělí a děti starší 13 let
Bulgarian: Възрастни и деца над 13 години
Czech: • Jestliže je již téméř čas pro další dávku, přeskočte vynechanou dávku.
Bulgarian: Ако обаче е време за следващата Ви доза, пропуснете забравената доза.
Czech: Příčinná souvislost je možná, ale mechanismus tohoto účinku nebyl dosud vysvětlen.
Bulgarian: Предполага се причинноследствена връзка, независимо че механизмът на действие не е изяснен.
Czech: Viracept tablety mají být přijímány ústy.
Bulgarian: Viracept таблетки трябва да се приемат през устата.
Czech: 12 kg, 12 - 14 kg a 18 - 22 kg dostanou různý počet tablet s každým jídlem.
Bulgarian: Деца с тегло между 10,512 kg, 12 - 14 kg и 18-22 kg ще получават различен брой таблетки при всяко хранене.
Czech: Počet kcal
Bulgarian: Брой лъжички
Czech: Kromě jiných příznaků mohou velmi vysoké dávky přípravku Viracept způsobit poruchy srdečního rytmu.
Bulgarian: Освен другите неща, много големи дози Viracept може да предизвикат проблеми със сърдечния ритъм.
Czech: Farmakokinetické údaje ze studie AG1343-556 byly variabilnější než údaje z dalších studií vedených u pediatrické populace; 95% interval spolehlivosti pro AUC24 byl 9 až 121 mg.h/l.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни от клинично изпитване AG1343-556 са по-вариабилни от данните в другите клинични изпитвания, проведени при педиатрична популация; 95 % доверителен интервал за AUC24 е 9 до 121 mg.h/l.
Czech: Můžete použít druhou odměrku, abyste odstranili přebytečné množství prášku a odměrku tak zarovnali (viz obrázek níže).
Bulgarian: Може да използвате дръжката на втората лъжичка, за да отстраните излишния прах и да заравните лъжичката (вижте картината по-долу).
Czech: Ve vzácných případech byly tyto svalové potíže závažné a způsobily svalovou degeneraci (rozpad svalové tkáně - rabdomyolýzu).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни, като са причинявали мускулна дегенерация (рабдомиолиза).
Czech: Jestliže u těchto pacientů dojde k náznaku zhoršení jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo ukončení léčby.
Bulgarian: При данни за влошаване на чернодробното заболяване на такива пациенти трябва да се помисли за прекъсване или преустановяване на лечението.
Czech: To je proto, že přípravek Viracept může ovlivňovat způsob, jakým ostatní léky účinkují.
Bulgarian: Това е така, защото Viracept може да повлияе начина на действие на някои други лекарства.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, který je odsouhlasený ve verzi 1 ze dne 30. července 2007 plánu řízení rizik, uvedený v Modulu 1.8.2. žádosti o registraci, a v každé následné aktualizaci plánu řízení rizik odsouhlasené CHMP.
Bulgarian: ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, посочени в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 1 от 30 юли 2007 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1.8.2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и при всяко следващо актуализиране на ПУР,
Czech: Celkově je podávání přípravku VIRACEPT v pediatrické populaci spojeno s vyšší variabilitou expozice léku.
Bulgarian: Като общо, употребата на VIRACEPT при педиатричната популация е свързанa с високо вариабилна лекарствена експозиция.
Czech: Akutní a chronická toxicita: Studie akutní a chronické toxicity po perorálním podání byly prováděny na myších (500 mg/kg/den), potkanech (až 1000 mg/kg/den) a opicích (až 800 mg/kg/den).
Bulgarian: Остра и хронична токсичност: проучванията на острата и хронична токсичност при перорално приложение са проведени върху мишки (500 mg/kg/ден), плъхове (до 1 000 mg/kg/ден) и маймуни (до 800 mg/kg/ден).
Czech: Kolik tablet si pokaždé vezmete (v miligramech) 1250 mg
Bulgarian: Колко да приемате всеки път (в милиграми) 1250 mg
Czech: Z těchto důvodů je nutné sledování předávkovaných pacientů.
Bulgarian: Необходимо е проследяване на пациентите с предозиране.
Czech: V souladu s pokynem CHMP o systémech řízení rizik pro humánní léčivé přípravky bude předložen aktualizovaný plán řízení rizik současně s další periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Bulgarian: Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да се подава едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Czech: Jelikož tyto údaje pocházejí ze systému spontánních hlášení, frekvence nežádoucích účinků není známa: hypertriglyceridémie, anémie, zvýšení laktátu v krvi a pneumonie.
Bulgarian: Тъй като тези данни идват от системата за подаване на спонтанни съобщения, честотата на нежеланите реакции е неизвестна: хипертриглицеридемия, анемия, повишение на млечната киселина в кръвта и пневмония.
Czech: Bezpečnost kombinace indinavir + nelfinavir nebyla stanovena
Bulgarian: Безопасността на комбинацията индинавир + нелфинавир не е установена.
Czech: Bezpečnost přípravku VIRACEPT 250 mg tablety byla studována v kontrolovaných klinických studiích s více než 1300 pacienty.
Bulgarian: Безопасността на VIRACEPT 250 mg таблетки е проучвана при контролирани клинични изпитвания с повече от 1 300 пациенти.
Czech: Pokud Vám někdy lékař řekl, že nesnášíte některé cukry nebo máte s trávením určitých cukrů potíže (trpíte tzv. intoleranci k některým cukrům), řekněte to svému lékaři dříve, než začnete tento lék užívat.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че не можете да понасяте или храносмилате някои захари (имате непоносимост към някои захари), говорете с него преди да приемете това лекарство.
Czech: • Pimozid (užívaný léčbě duševních zdravotních potíží)
Bulgarian: Пимозид (използван при психични здравни проблеми)
Czech: Viracept neléčí infekci HIV.
Bulgarian: Viracept не е лечение за HIV инфекцията.
Czech: • jste alergický(á) na nelfinavir nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz bod 6 „Další informace")
Bulgarian: сте алергични към нелфинавир или към някоя от останалите съставки (изброени в точка 6 „Допълнителна информация").
Czech: • Vysoká hladina cukru v krvi (diabetes), nebo zhoršení diabetu.
Bulgarian: Висока кръвна захар (диабет) или влошаване на диабета.
Czech: Absorpce nelfinaviru může být snížena při zvýšení pH žaludku, a to nezávisle na příčině.
Bulgarian: Абсорбцията на нелфинавир може да се намали в случаи на повишаване на рН на стомаха, независимо от причината.
Czech: Viracept se používá s dalšími antiretrovirotiky:
Bulgarian: Viracept се използва заедно с други „антиретровирусни" лекарства за:
Czech: LOCF = Použití posledního platného stanovení (Last observation carried forward) ITT = Analýza Intent to treat (všichni léčení pacienti, bez ohledu na délku léčby) NC=F: nedokončená léčba=selhání léčby (non-completers=failures)
Bulgarian: to Treat (намерение за лечение) NC = F: non-completers = failures (пациенти, незавършили изпитването = неуспех)
Czech: • Nepřidávejte tekutinu do lahvičky originálního balení prášku.
Bulgarian: Не добавяйте течност към праха в оригиналната му опаковка
Czech: Předávkování nelfinavirem může být teoreticky spojeno s prodloužením QT intervalu na EKG (viz také bod 5.3).
Bulgarian: Предозирането на нелфинавир може да се свърже теоретично с удължаване на QT-интервала на ЕКГ (вж. също точка 5.3).
Czech: Jakmile je směs jednou smíchána, musí být její celý objem podán pacientovi, aby bylo dosaženo plné dávky.
Bulgarian: След като се смеси, трябва да се изконсумира цялото съдържание, за да се получи цялата доза.
Czech: Vzhledem k tomu, že tyto údaje pocházejí ze systému hlášení spontánních nežádoucích příhod, nebyla frekvence nežádoucích účinků ověřena.
Bulgarian: Тъй като тези данни идват от системата за подаване на спонтанни съобщения, честотата на нежеланите