FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W pierwszym badaniu pacjenci, którym podawano lek Cayston, wymagali przyjęcia innych antybiotyków po 92 dniach, w porównaniu z 71 dniami w przypadku pacjentów przyjmujących placebo.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Cayston-nal kezelt betegeknek 92 nap után volt szükségük más antibiotikumokra, míg a placebóval kezelteknek 71 nap után.
Polish: Lek zawiera substancję czynną aztreonam.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként aztreonámot tartalmaz.
Polish: Prowadzi to do problemów z trawieniem i wchłanianiem pokarmów, w wyniku czego dochodzi do osłabienia procesu wzrostu, a także do rozwoju przewlekłego zakażenia i stanu zapalnego w płucach spowodowanego niemożnością usuwania nadmiernych ilości śluzu.
Hungarian: Ez emésztési és tápanyag-felszívódási problémákhoz vezet, ami gyenge növekedést, sokáig tartó fertőzést és tüdőgyulladást eredményez, mivel a felesleges nyálka nem távolodik el.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje wiele leków podawanych drogą wziewną, zawsze powinien najpierw zastosować lek rozszerzający oskrzela, następnie lek mukolityczny (rozrzedzający śluz), a na końcu Cayston.
Hungarian: Ha a beteg többféle inhalációs kezelésben részesül, akkor a bronchodilátort kell először alkalmazni, aztán egy nyálkahártya hígítószert, és végül a Cayston-t.
Polish: Jeżeli po pierwszej kuracji lekarz uzna, że niezbędne są kolejne cykle leczenia produktem Cayston, po każdym trwającym cztery tygodnie cyklu leczenia zaleca się czterotygodniową przerwę.
Hungarian: Amennyiben az orvos további Cayston-kezelést tart szükségesnek az első kezelést követően, a további Cayston adagok alkalmazásáig négyhetes szünet közbeiktatása javasolt a Cayston minden négyhetes kezelési ciklusát követően.
Polish: Główne kryterium oceny skuteczności ustalono w oparciu o stopień stwierdzonej u pacjenta poprawy parametru w postaci natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1, maksymalna objętość powietrza wydychana w ciągu pierwszej sekundy).
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a betegek forszírozott exspirációs volumenjében (FEV1, az a maximális légtömeg, amit a beteg egy másodperc alatt képes kifújni) bekövetkezett javulás volt.
Polish: W mukowiscydozie płuca pacjenta wytwarzają za dużo gęstego śluzu, przez co bakterie łatwiej się namnażają.
Hungarian: Cisztás fibrózis esetén a beteg tüdeje túl sok, sűrű váladékot választ ki, amelyben a baktériumok könnyebben szaporodhatnak.
Polish: Uniemożliwia to bakteriom budowanie ścian komórkowych, co je zabija.
Hungarian: A hatóanyag megakadályozza a baktériumok sejtfalának kiépülését, így azok elpusztulnak.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Cayston zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cayston alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: W drugim badaniu głównym kryterium oceny skuteczności była ocena problemów z oddychaniem dokonywana przez pacjentów wg standardowej skali stosowanej w mukowiscydozie.
Hungarian: A második vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a légúti tünetek a betegek által, egy cisztás fibrózis értékelésére szolgáló standard skálán adott minősítése volt.
Polish: Aztreonam w leku Cayston jest dostępny jako sól lizyny, dzięki czemu antybiotyk można wdychać bezpośrednio do płuc i nie powoduje to podrażnień.
Hungarian: A Cayston-ban az aztreonám „lizinsó" formájában van jelen, így az antibiotikum tüdőirritáció nélkül közvetlenül belélegezhető.
Polish: Substancja czynna leku Cayston, aztreonam, jest antybiotykiem należącym do grupy beta-laktamów.
Hungarian: A Cayston hatóanyaga, az aztreonám, a „béta-laktámok" csoportjába tartozó antibiotikum.
Polish: Przed każdą dawką leku Cayston pacjentom należy podać lek rozszerzający oskrzela.
Hungarian: A Cayston minden adagja előtt bronchodilátort (légutakat tágító gyógyszert) kell alkalmazni.
Polish: W trzecim badaniu działanie leku Cayston okazało się skuteczniejsze od działania antybiotyku porównawczego: po czterech tygodniach leczenia wykazano wzrost wartości FEV1 o 8,35% u osób przyjmujących Cayston i o 0,55% u osób stosujących lek porównawczy (po korekcie w stosunku do wieku, wzrostu i płci pacjenta); po trzech cyklach leczenia stwierdzono wzrost wartości o 2,05% u osób przyjmujących Cayston i jej zmniejszenie o 0,66% w grupie leczonej komparatorem.
Hungarian: A harmadik vizsgálat kimutatta, hogy a Cayston jól teljesít a másik antibiotikummal szemben: a négyhetes kezelést követően a FEV1 8,35%-kal nőtt (az életkorral, a testmagassággal és a nemmel való korrekciót követően) a Cayston-nal végzett kezelés esetén, és csak 0,55%-kal a másik antibiotikummal való kezelés esetén.
Polish: W badaniu obserwowano czynność płuc, liczbę bakterii P. aeruginosa w śluzie pacjentów oraz występujące u nich objawy ze strony układu oddechowego.
Hungarian: A vizsgálatban azt tanulmányozták, hogy mennyire működik jól a tüdő, mennyi P. aeruginosa baktérium van a beteg váladékában, illetve nézték a légúti tüneteiket.
Polish: Cayston jest przeznaczony do stosowania z nebulizatorem (specjalne urządzenie przemieniające roztwór w aerozol ułatwiający pacjentowi jego wdychanie).
Hungarian: A Cayston-t inhalációs porlasztóval kell beadni (ez egy sajátos eszköz, amely az oldatot belélegezhető párává alakítja át, amit a beteg belélegez).
Polish: Mukowiscydoza to dziedziczna choroba atakująca komórki w płucach wydzielające śluz i komórki gruczołów znajdujących się w jelicie oraz trzustce, które wydzielają soki trawienne.
Hungarian: A cisztás fibrózis olyan örökletes betegség, amely a tüdő nyálkát kiválasztó sejtjeit, valamint a gyomor és a hasnyálmirigy emésztőnedveket kiválasztó mirigysejtjeit érinti.
Polish: W drugim badaniu stwierdzono, że objawy oddechowe uległy poprawie u pacjentów przyjmujących lek Cayston, w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo.
Hungarian: A második vizsgálatban enyhültek a légúti tünetek a Cayston-nal kezelt betegeknél, a placebóval kezeltekkel szemben.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Cayston?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cayston alkalmazása?
Polish: Cayston to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do nebulizacji.
Hungarian: A Cayston por és oldószer porlasztásra szánt oldat készítéséhez.
Polish: Działa ona, przyłączając się do niektórych rodzajów białka na powierzchni bakterii P. aeruginosa.
Hungarian: Ez az antibiotikum a P. aeruginosa baktérium felületén található fehérjékhez kötődve fejti ki hatását.
Polish: Cayston porównywano z placebo (leczenie obojętne) w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 375 pacjentów z mukowiscydozą, w większości osób dorosłych, u których stwierdzono przewlekłe zakażenie płuc wywołane przez P.aeruginosa.
Hungarian: A Cayston-t két fő vizsgálatban, összesen 375 cisztás fibrózisban szenvedő, zömében felnőtt beteg bevonásával placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) összehasonlítva tanulmányozták.
Polish: Dodatkowe czterotygodniowe badanie porównujące lek Cayston z placebo przeprowadzono u pacjentów z łagodną chorobą płuc wywołaną mukowiscydozą.
Hungarian: Egy további vizsgálat négy héten keresztül a Cayston-t cisztás fibrózis okozta enyhe tödőbetegség esetében placebóval hasonlította össze.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Cayston znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Cayston alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Polish: Cayston stosuje się u osób dorosłych oraz dzieci w wieku co najmniej sześciu lat z mukowiscydozą w leczeniu supresyjnym przewlekłego zakażenia płuc wywołanego przez bakterie P. aeruginosa.
Hungarian: A Cayston-t cisztás fibrózisban szenvedő felnőttek és (6 éves vagy annál idősebb) gyermek P. aeruginosa baktérium által okozott, krónikus tüdőfertőzésének szuppresszív kezelésére alkalmazzák.
Polish: W mukowiscydozie te wydzieliny stają się gęste, zatykają światło dróg oddechowych i blokują odpływ soków trawiennych.
Hungarian: Cisztás fibrózis esetén ezek a kiválasztott anyagok sűrűvé válnak, és elzárják a légutakat és az emésztőnedvek útját.
Polish: Cayston był skuteczniejszy niż placebo w leczeniu supresyjnym przewlekłego zakażenia płuc wywołanego przez bakterie P. aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą.
Hungarian: A Cayston cisztás fibrózisban szenvedő betegek P. aeruginosa baktérium okozta, tüdőfertőzésének szuppresszív kezelésében hatékonyabbnak bizonyul a placebónál.
Polish: Jak stosować lek Cayston?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cayston-t?
Polish: W niektórych przypadkach reakcje te prowadziły do zgonu.
Hungarian: Ezek a hatások néhány esetben halálos kimenetelűek voltak.
Polish: Punkt 4.8
Hungarian: 4.8 pont
Polish: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Wielka Brytania
Hungarian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Egyesült Királyság
Polish: Dorośli w wieku ≥ 17 lat
Hungarian: Felnőttek≥ 17 év
Polish: W tym punkcie działania niepożądane klasyfikowane są w następujący sposób:
Hungarian: A nemkívánatos hatások meghatározása ebben a pontban az alábbi:
Polish: Zwykle podaje się tylko jedną dawkę.
Hungarian: Általában csak egy dózist alkalmaznak.
Polish: Patrz także punkt „Najważniejsze niezgodności chemiczne".
Hungarian: Lásd még a „Főbb kémiai intoleranciák" részt.
Polish: Aminoglikozydy:
Hungarian: Aminoglikozidok:
Polish: Pomimo ograniczonych i w pewnym stopniu nieaktualnych danych naukowych, intensywne badania wnioskodawcy nie dostarczyły dowodów naukowych, które wymagałyby zmiany zaleceń dotyczących dawkowania, obowiązujących od wielu lat w szeregu Państw Członkowskich i niestwarzających obaw dotyczących bezpieczeństwa.
Hungarian: A korlátozott és némileg régi adatok ellenére, a kérvényező által elvégzett kiterjedt kutatás nem szolgáltatott tudományos bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy a számos tagállamban már évek óta törzskönyvezett, és biztonságossági problémákkal nem járó adagolási javaslatokat valóban meg kellene változtatni.
Polish: Te działania niepożądane są przeważnie lekkie i często ustępują podczas leczenia lub po jego przerwaniu.
Hungarian: Ezen nemkívánatos hatások általában enyhék és gyakran a kezelés alatt, vagy a kezelés befejezését követően megszűnnek.
Polish: Dlatego też, biorąc pod uwagę wieloletnie dane kliniczne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa przy proponowanym dawkowaniu, dalsze badania kliniczne uznano za zbędne.
Hungarian: Ezért, figyelembe véve a javasolt adagolás hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatos kiterjedt klinikai tapasztalatot, a további klinikai vizsgálatokat szükségtelennek ítéltük.
Polish: Zaburzenie to jest rzadkie u dorosłych (patrz niżej).
Hungarian: Ez a betegség felnőtteknél ritka (lásd alább).
Polish: inne substancje czynne, takie jak probenecyd.
Hungarian: egyéb hatóanyagok, például probenecid.
Polish: Laboratoryjne testy diagnostyczne
Hungarian: Labordiagnosztikai vizsgálatok
Polish: (Należy uwzględnić informacje producenta dotyczące ryzyka związanego z zastosowaniem chlorowodorku lidokainy, zawarte w odpowiednich dokumentach informacyjnych odnośnie do stosowanych preparatów lidokainy).
Hungarian: (Olvassa el a gyártó lidokain-hidroklorid alkalmazás veszélyeivel kapcsolatos információit a használt lidokain készítményre vonatkozó dokumentumokban).
Polish: Bardzo rzadko, łącznie z pojedynczymi przypadkami:
Hungarian: Nagyon ritka, ide értve az egyedi eseteket is:
Polish: U tych samych drobnoustrojów może występować więcej niż jeden z podanych czterech mechanizmów oporności.
Hungarian: Ugyanazon mikroorganizmusban ezen négy rezisztenciát okozó tényező közül egynél több is fennállhat.
Polish: Należy brać pod uwagę możliwość uczulenia.
Hungarian: A szenzitizáció lehetőségét szem előtt kell tartani.
Polish: Mechanizm oporności
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusa
Polish: bardzo często często niezbyt często rzadko bardzo rzadko, łącznie z pojedynczymi przypadkami
Hungarian: nagyon gyakori gyakori nem gyakori ritka nagyon ritka, ide értve az egyedi eseteket is
Polish: Ból w miejscu podania.
Hungarian: Fájdalom az infúzió helyén.
Polish: Najważniejsze niezgodności chemiczne
Hungarian: Főbb kémiai intoleranciák
Polish: Należy również rozważyć przerwanie leczenia (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A kezelés megszakítását is fontolóra kell venni (lásd 4.4 pont).
Polish: Patrz także informacje zawarte w punkcie 6.2.
Hungarian: Lásd még a 6.2 pontban leírtakat.
Polish: Przed otwarciem fiolki: 2 lata.
Hungarian: Bontatlan állapotban: 2 év.
Polish: Typowy czas trwania leczenia zależy od cech zakażenia.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama a fertőzés jellegétől függ.
Polish: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dania
Hungarian: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SO, Dánia
Polish: Brak danych dotyczących stosowania ceftriaksonu u kobiet w ciąży.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a ceftriaxon terhes nőkben történő alkalmazásáról.
Polish: Konieczne jest zachowanie kontrolowanych i walidowanych warunków aseptyki.
Hungarian: Ügyelni kell a kontrollált, validált aszeptikus kondíciók betartására.
Polish: W okresie pierwszych kilku tygodni życia zdolność do usuwania ceftriaksonu ulega zmianie, choć dokładny punkt czasowy, w którym to następuje, nie został precyzyjnie ustalony.
Hungarian: A születést követő első néhány hétben a ceftriaxon kiválasztási képesség változik, bár az, hogy ez a változás pontosan mikor következik be, valójában még nincs meghatározva.
Polish: Gatunki, wśród których może występować problem oporności nabytej
Hungarian: Azon fajok, melyeknél a szerzett rezisztencia problémát okozhat
Polish: Eozynofilia, leukopenia, granulocytopenia.
Hungarian: Eosinophilia, leukocytopenia, granulocytopenia.
Polish: Odpowiednich wyjaśnień udzieli lekarz.
Hungarian: Ezt a kezelőorvosa elmagyarázza.
Polish: Kwestie dotyczące stosunku korzyści do ryzyka
Hungarian: Az előny/kockázat mérlegelése
Polish: Nie wykazano działania mutagennego.
Hungarian: Mutagén hatást nem igazoltak.
Polish: Droga domięśniowa powinna być stosowana tylko w wyjątkowych sytuacjach klinicznych (patrz punkt 4.3), po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
Hungarian: Az intramuscularis alkalmazást csak kivételes klinikai helyzetekben (lásd 4.3 pont) az előny-kockázat mérlegelését követően lehet alkalmazni.
Polish: Gatunki zwykle wykazujące wrażliwość
Hungarian: Általában érzékeny fajok
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: Tagállam A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Polish: Ceftriakson / probenecyd:
Hungarian: Ceftriaxon / probenecid:
Polish: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
Hungarian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Ausztria
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást nem mutattak (lásd: 5.3 pont).
Polish: 1 do 2 g maksymalnie: 4 g raz na dobę
Hungarian: 1 - 2 g maximum: 4 g napi egyszer
Polish: Ponadto okres półtrwania leku jest dłuższy niż u dorosłych.
Hungarian: A felezési idő ugyanakkor hosszabb, mint felnőttek esetében.
Polish: Duże ryzyko precypitacji wynika z małej objętości krwi u noworodków.
Hungarian: A kicsapódás veszélye az újszülöttek csekély vérmennyisége miatt fokozott.
Polish: Osoby w podeszłym wieku (powyżej 75 lat):
Hungarian: 75 év feletti idősek:
Polish: Mogą one wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: Ez hatással lehet a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
Polish: Z wyjątkiem okresu półtrwania fazy eliminacji, wszystkie parametry farmakokinetyczne są zależne od dawki.
Hungarian: Az eliminációs felezési időt kivéve minden farmakokinetikai paraméter dózisfüggő.
Polish: Czas trwania leczenia wynosi zwykle co najmniej 2 dni od czasu normalizacji temperatury ciała Leczenie może trwać w sumie 7-14 dni.
Hungarian: A kezelés időtartama a testhőmérséklet normalizálódása után még általában legalább két nap, összességében pedig 7-14 nap lehet.
Polish: problemy z nerkami: zmiany czynności nerek i zmniejszone wytwarzanie moczu
Hungarian: Veseproblémák: vesefunkció megváltozás, csökkent vizeletürítés
Polish: Czas trwania wstrzyknięcia wynosi od 2 do 4 minut.
Hungarian: Az injekció beadásának időtartama 2-4 perc legyen.
Polish: Po podaniu parenteralnym lek przechodzi niemal do wszystkich tkanek organizmu, w tym także do płynu mózgowo-rdzeniowego.
Hungarian: Parenterális alkalmazást követően a hatóanyag majdnem minden szövetbe, így a cerebrospinális folyadékba is bejut.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Karton doboz
Polish: Czas trwania wlewu wynosi co najmniej 30 minut.
Hungarian: Az infúzió időtartama legalább 30 perc legyen.
Polish: Średnia objętość dystrybucji u zdrowych osób dorosłych wynosi 0,13 l/kg.
Hungarian: Az átlagos megoszlási térfogat egészséges felnőttekben 0,13 l/ttkg.
Polish: Uzyskane 20,5 ml odtworzonego roztworu do infuzji należy podać natychmiast w postaci krótkotrwałego wlewu dożylnego (30 minut).
Hungarian: Az így elkészített 20,5 ml oldatos infúziót rövid idejű infúzióként, 30 perc alatt azonnal be kell adni.
Polish: Może zachodzić konieczność dostosowania dawki.
Hungarian: Dózisbeállításra lehet szükség.
Polish: Roztwór (objętość końcowa 4,2 ml, stężenie 238 mg/ml) należy podawać w głębokim domięśniowym wstrzyknięciu.
Hungarian: Az oldatot (végtérfogat 4,2 ml, koncentráció 238 mg/ml) mély intramuscularis injekcióként kell beadni.
Polish: Odtworzenie gotowego do użytku roztworu powinno odbywać się w dwóch etapach, w celu przygotowania odpowiedniej objętości roztworu do infuzji:
Hungarian: Az infúzió elkészítését a használatra kész oldatból két lépésben kell végrehajtani a szükséges oldattérfogatú infúzió elkészítése érdekében.
Polish: Ceftriakson przeważnie podaje się jeden raz na dobę.
Hungarian: A ceftriaxon általában naponta egyszer alkalmazandó.
Polish: Antybiotyki z tej grupy są podobne do penicyliny.
Hungarian: Ezek a penicillinhez hasonló antibiotikumok.
Polish: Rzadko: Ostre reakcje nadwrażliwości o ciężkim przebiegu, do wstrząsu anafilaktycznego włącznie.
Hungarian: Ritka: Súlyos akut túlérzékenységi reakciók egészen az anafilaxiás sokkig.
Polish: W przypadku szybkiego wstrzyknięcia dożylnego mogą występować reakcje nietolerancji w postaci uczucia gorąca lub nudności.
Hungarian: Gyors intravénás alkalmazást követően intolerancia léphet fel melegség érzet vagy émelygés formájában.
Polish: Dawki większe niż 1 g należy dzielić i wstrzykiwać w więcej niż jedno miejsce.
Hungarian: Az 1 g-nál nagyobb dózisokat elosztva, több helyre kell beadni.
Polish: Gram-dodatnie tlenowe Staphylococcus epidermidis*$ (MSSE)
Hungarian: Staphylococcus epidermidis*$ (MSSE)
Polish: Mniejsze ilości dla mniejszych dawek (wynikających z przeliczenia na masę ciała, podanych w mg/kg mc.) należy obliczyć w sposób proporcjonalny.
Hungarian: A mg/ttkg alapján számított alacsonyabb dózisokhoz szükséges kisebb mennyiséget arányosan kell kiszámolni.
Polish: W przypadku wstrzyknięcia domięśniowego należy przestrzegać specjalnych wskazówek podanych poniżej oraz w punkcie 6.6.
Hungarian: Intramuscularis injekció esetében az alábbi és a 6.6 pontban felsorolt speciális ajánlásokat be kell tartani.
Polish: Gatunki z wrodzoną opornością
Hungarian: Örökletesen rezisztens fajok
Polish: $ Gatunek z naturalnie występującym średnim stopniem wrażliwości
Hungarian: $ Természetes közepesen rezisztens érzékenységű fajok
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Cefalosporyny i substancje pochodne, kod ATC: J01DD04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: cefalosporinok és rokon vegyületek, ATC kód: J01DD04
Polish: (Proszek zawiera 166 mgl sodu, co odpowiada 7,2 mmol)
Hungarian: (a por nátrium tartalma: 166 mg, ami megfelel 7,2 mmol-nak).
Polish: Proponowany zakres dawkowania 20-50-80 mg/kg/dobę umożliwia kontynuację długotrwałej terapii, zalecanej przez towarzystwa naukowe.
Hungarian: A javasolt napi 20-50-80 mg/kg adagolási tartomány lehetővé teszi a már régóta meglévő, és a tudományos társaságok által is alátámasztott terápiás tapasztalatok további alkalmazását.
Polish: Odtworzony roztwór należy wstrząsać przez około 60 sekund w celu całkowitego rozpuszczenia ceftriaksonu.
Hungarian: Az elkészített oldatot a ceftriaxon teljes oldódása érdekében 60 másodpercig rázni kell.
Polish: Ceftriakson wiąże się w sposób odwracalny z albuminami.
Hungarian: A ceftriaxon reverzibilisen kötődik az albuminhoz.
Polish: Pojedyncza dawka jest na ogół wystarczająca.
Hungarian: Általában egyszeri adag alkalmazása elegendő.
Polish: (Proszek zawiera 83 mg sodu, co odpowiada 3,6 mmol)
Hungarian: (a por nátrium tartalma: 83 mg, ami megfelel 3,6 mmol-nak).
Polish: Z punktu widzenia czystości mikrobiologicznej, rozcieńczony preparat należy zużyć natychmiast.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Polish: Opakowania szpitalne: 10, 25, 50, 100 butelek.
Hungarian: Kórházi kiszerelés: 10, 25, 50 100 injekciós üveg.
Polish: Zjawisko to występowało najczęściej po podaniu dawek większych niż zalecane dawki standardowe.
Hungarian: Ezek a csapadékok csak a javasolt standard dózisnál nagyobb adagok bevételét követően jelentkeztek.
Polish: W przeciwieństwie do innych cefalosporyn, probenecyd nie hamuje wydzielania cewkowego ceftriaksonu.
Hungarian: Más cefalosporinokkal ellentétben a probenecid nem gátolja a ceftriaxon tubuláris kiválasztódását.
Polish: Wpływ ten jest szczególnie ważny w przypadku, gdy leki te wpływają również na pracę nerek.
Hungarian: Ez különösen érvényes akkor, ha a másik gyógyszer a vese normális működésére is hatással van.
Polish: Ponadto leki te należy zawsze podawać oddzielnie w celu uniknięcia niezgodności fizykochemicznych między ceftriaksonem i aminoglikozydami.
Hungarian: Valamint ezen készítményeket egymástól függetlenül kell alkalmazni, így elkerülhető a ceftriaxon és az aminoglikozid közötti fiziko-kémiai inkompatibilitás.
Polish: Noworodki (wiek 0-14 dni)
Hungarian: Újszülöttek (0-14 napos korig)
Polish: W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakażenia Pseudomonas aeruginosa należy brać pod uwagę znaczny odsetek oporności (> 60%) na ceftriakson występujący przynajmniej w niektórych krajach europejskich (patrz punkt 5.1).
Hungarian: Valószínűsíthető vagy fennálló Pseudomonas aeruginosa fertőzés esetén figyelembe kell venni a magas fokú rezisztenciát (> 60%) legalább néhány európai országban (lásd 5.1 pont).
Polish: Na podstawie doniesień z piśmiennictwa można wnioskować, że ceftriakson wykazuje niezgodność z amsakryną, wankomycyną, flukonazolem, aminoglikozydami i labetalolem.
Hungarian: Irodalmi adatok alapján a ceftriaxon inkompatibilis amszakrinnel, vankomicinnel, flukonazollal, aminoglikozidokkal és labetalollal.
Polish: Po ustaleniu wrażliwości patogenu dawkę można odpowiednio zmniejszyć.
Hungarian: A kórokozó érzékenységének meghatározását követően az adag annak megfelelően csökkenthető.
Polish: Ceftriakson nie wpływa na płodność i rozmnażanie.
Hungarian: A ceftriaxon nincs hatással a fertilitásra vagy reprodukcióra.
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania i obchodzenia się z lekiem
Hungarian: A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások
Polish: Typowe objawy przedawkowania prawdopodobnie odpowiadają profilowi działań niepożądanych.
Hungarian: A túladagolás tipikus tünetei várhatóan megfelelnek a mellékhatás profilnak.
Polish: Rozpowszechnienie oporności nabytej dla wybranego gatunku drobnoustroju może się różnić w zależności od lokalizacji geograficznej i czasu; do oceny oporności konieczne są dane lokalne, zwłaszcza w przypadku leczenia ciężkich zakażeń.
Hungarian: A szerzett rezisztencia gyakorisága földrajzilag változó és idővel változhat egyes fajok esetében; a helyi rezisztencia adatok ismerete szükséges, különösen súlyos fertőzések esetén.
Polish: Po otwarciu fiolki i po przygotowaniu roztworu:
Hungarian: Felbontás és elkészítés után:
Polish: Z tego względu może występować niewielka reaktywność krzyżowa z penicylinami.
Hungarian: Ebben a vonatkozásban előfordulhat keresztreakció a penicillinekkel.
Polish: Normalne dawkowanie
Hungarian: Szokásos dózis
Polish: Niewykorzystany roztwór do wstrzykiwań lub wlewów należy wyrzucić.
Hungarian: A fel nem használt injekciós vagy infúziós oldatokat meg kell semmisíteni.