FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten in een predonatieprogramma met autoloog bloed Bij patiënten in een predonatieprogramma met autoloog bloed is een enigszins hogere frequentie in trombo-embolische voorvallen waargenomen.
Lithuanian: Kai pacientai dalyvauja autologinio kraujo donacijos programoje Autologinio kraujo donacijos programoje dalyvavusiems pacientams, šiek tiek dažniau buvo pastebėta tromboembolinių reiškinių.
Dutch: NeoRecormon in gereconstitueerde multidose oplossing bevat benzylalcohol, welke toxische reacties kan veroorzaken en anafylactische reacties bij zuigelingen en kinderen tot 3 jaar.
Lithuanian: Paruošto vartoti NeoRecormon daugiadozio tirpale yra benzilo alkoholio, kuris naujagimiams ir jaunesniems nei 3 metų vaikams gali sukelti toksinių ir anafilaksinių reakcijų.
Dutch: Na aanvang van de therapie, zal uw arts uw hemoglobineniveau tussen 10 en 12 g/dl houden.
Lithuanian: Pradėjęs gydymą Jūsų gydytojas palaikys Jums hemoglobino koncentraciją nuo 10 g/dl iki 12 g/dl.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij dosisescalatie van NeoRecormon bij patiënten met chronisch nierfalen aangezien hoge cumulatieve epoëtinedoses mogelijk geassocieerd zijn met een verhoogd risico op mortaliteit, ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų veiklos nepakankamumu segantiems pacientams NeoRecormon dozę didinti reikia atsargiai, nes didelės sukauptosios epoetino dozės gali būti susijusios su padidėjusia mirtingumo, sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos arba galvos smegenų kraujagyslių reiškinių rizika.
Dutch: De indicatie voor NeoRecormon voor de behandeling van nefrosclerotische predialyse patiënten dient individueel te worden bepaald, daar een mogelijke versnelling van de progressie van nierfalen niet met zekerheid kan worden uitgesloten.
Lithuanian: Ar skirti NeoRecormon nefroskleroze sergantiems, bet dar nedializuojamiems pacientams, reikėtų spręsti individualiai, nes negalima tvirtai teigti, kad nepradės greičiau stiprėti inkstų funkcijos nepakankamumas.
Dutch: Vanuit een microbiologisch oogpunt mag de bereide oplossing, eenmaal geopend, maximaal één maand bewaard worden bij 2°C - 8°C.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vieną kartą atidarytą paruoštą tirpalą 2 °C - 8 °C temperatūroje galima laikyti ne ilgiau kaip vieną mėnesį.
Dutch: De beslissing om recombinant erytropoëtine toe te dienen, dient gebaseerd te zijn op een baten/risicoanalyse in overleg met de individuele patiënt, waarbij rekening zal moeten worden gehouden met de specifieke klinische context.
Lithuanian: Atsižvelgiant į specifinę klinikinę situaciją, sprendimas vartoti rekombinacinius eritropoetinus turi remtis naudos ir rizikos įvertinimu, asmeniškai dalyvaujant pacientui.
Dutch: = injectieplaatsen
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Dutch: Bij patiënten met een hemoglobine uitgangswaarde < 10 g/dl (n=899), was de hazard ratio puntschatting voor overleving 0,98 (95% BI; 0,68 tot 1,40).
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinė hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (n=899), apytikriai apskaičiuotas išgyvenamumo rizikos santykis buvo 0,98 (95 % PI: 0,68-1,40).
Dutch: Hij of zij kan aan de hand van de uitslag de dosis verhogen of verlagen of de behandeling onderbreken.
Lithuanian: Gydytoja(s) gali didinti ar mažinti Jums dozę arba, atsižvelgdama(s) į tyrimų rezultatus, pertraukti Jūsų gydymą.
Dutch: • u heeft bloeddrukproblemen die niet onder controle zijn
Lithuanian: • jeigu jūsų kraujospūdis pakitęs ir blogai kontroliuojamas,
Dutch: • 1 alcoholdoekje
Lithuanian: • 1 alkoholiu suvilgyto tampono.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen bij patiënten met ernstige vormen van fenylketonurie.
Lithuanian: Tai reikėtų turėti omenyje, kai vaistas skiriamas pacientams, kurie serga sunkiomis fenilketonurijos formomis.
Dutch: Wanneer u een injectie gemist heeft of te weinig geïnjecteerd heeft, informeer dan uw arts.
Lithuanian: Jeigu manote, kad yra pamiršta sušvirkšti vaisto, arba sušvirkšta pernelyg mažai, pasakykite savo gydytojui.
Dutch: Een op gegevens van individuele patiënten gebaseerde meta-analyse, met data uit alle 12 gecontroleerde klinische studies onder anemische kankerpatiënten behandeld met NeoRecormon (n=2301), gaven een algemeen hazard ratio puntschatting voor overleving van 1,13 in het voordeel van de controlegroep (95 % BI: 0,87, 1,46).
Lithuanian: Individualių paciento duomenų metaanalizė, nagrinėjusi visų 12 kontroliuojamų klinikinių tyrimų, vykdomų su NeoRecormon preparatu, duomenis apie vėžiu ir anemija sergančius pacientus (n=2301), parodė, kad apytikriai apskaičiuotas išgyvenamumo bendras rizikos santykio laipsnis - 1,13 kontrolės naudai (95 % PI: 0,87-1,46).
Dutch: Haal één naald uit de verpakking, bevestig deze op de spuit en verwijder het beschermhoesje van de naald.
Lithuanian: Paimti iš pakuotės vieną adatą, užmauti ją ant švirkšto ir pašalinti adatos gaubtelį.
Dutch: Wanneer u als nierpatiënt hemodialyse ontvangt en risico loopt op trombose van de shunt, kunnen zich bloedstolsels (trombi) vormen in uw shunt (buisje dat gebruikt wordt voor de verbinding naar het dialysesysteem).
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga, esate hemodializuojamas ir Jums gresia kraujagyslių jungties (šunto) trombozė, šunte (jungtyje, naudojamoje prijungimui prie dializės sistemos) gali susidaryti krešulių.
Dutch: • Gooi de spuit niet in de vuilnisbak.
Lithuanian: • Neišmeskite švirkšto su buitinėmis atliekomis.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen ontstonden tijdens rHuEPO therapie neutraliserende anti-erytropoëtine antilichamen met of zonder pure red cell aplasia (PRCA).
Lithuanian: Gydant rHuEPO, labai retai atsirado jį neutralizuojančių anti-eritropoetininių antikūnų su gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA) arba be jos.
Dutch: Het lyofilisaat is wit en het oplosmiddel is helder en kleurloos.
Lithuanian: Liofilizatas yra baltas, o tirpiklis - skaidrus ir bespalvis.
Dutch: b) Het handhaven (onderhouden) van de voldoende hoeveelheid rode bloedcellen De onderhoudsdosering: wanneer uw aantal rode bloedcellen een aanvaardbaar niveau heeft bereikt, wordt de dosis verlaagd tot de helft van de dosis die gebruikt werd om de anemie te corrigeren.
Lithuanian: b) Raudonųjų kraujo kūnelių pakankamo kiekio palaikymas Palaikomoji dozė: kai tik Jūsų raudonųjų kraujo kūnelių kiekis tampa toks, kokio laukiama, anemijai koreguoti vartota dozė sumažinama perpus. Savaitės dozę galima švirkšti kartą per savaitę arba dalyti į tris ar septynias dozes.
Dutch: Deze omvatten koorts, rillingen, hoofdpijn, pijn in de ledematen, botpijn en/of zich algeheel onwel voelen.
Lithuanian: Šie simptomai yra: karščiavimas, šaltkrėtis, galvos skausmas, rankų ir kojų skausmas, kaulų skausmas ir (arba) bloga bendra savijauta.
Dutch: (5) Verwijder het beschermhoesje van de naald en verwijder zorgvuldig de lucht in de spuit door de spuit verticaal te houden en zachtjes op de zuiger te duwen totdat een druppel vloeistof verschijnt op de punt van de naald.
Lithuanian: (5) Nuimti nuo šios adatos gaubtuką ir, laikant švirkštą vertikaliai bei švelniai spaudžiant stūmoklį į viršų, atsargiai stumti orą iš adatos, kol ant jos galiuko pasirodys skysčio lašiukas.
Dutch: Erytropoëtine receptoren kunnen worden aangetroffen op het oppervlak van verschillende tumorcellen.
Lithuanian: Eritropoetino receptoriai gali pasireikšti ant įvairių navikų ląstelių paviršiaus.
Dutch: Behandeling met NeoRecormon is normaal een langdurige behandeling.
Lithuanian: Gydymas NeoRecormon preparatu paprastai trunka ilgai.
Dutch: NeoRecormon bevat fenylalanine en natrium
Lithuanian: NeoRecormon sudėtyje yra fenilalanino ir natrio.
Dutch: Zelfs bij zeer hoge serumwaarden werden geen vergiftigingsverschijnselen waargenomen.
Lithuanian: Net kai serume esti labai didelės jo koncentracijos, jokių apsinuodijimo simptomų nepastebėta.
Dutch: Oplosmiddel Benzylalcohol Benzalkonium chloride Water voor injecties.
Lithuanian: benzilo alkoholis benzalkonio chloridas injekcinis vanduo
Dutch: Hulpstoffen met een bekend effect Fenylalanine (tot 0,3 mg/spuit) Natrium (minder dan 1 mmol/spuit)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas fenilalaninas (iki 0,3 mg užpildytame švirkšte), natris (mažiau nei 1 mmol užpildytame švirkšte).
Dutch: Voor opzuigen van iedere dosis dient het rubberzegel van het opzuigapparaatje met alcohol te worden gedesinfecteerd om contaminatie van de inhoud door herhaaldelijk aanprikken te voorkomen.
Lithuanian: Prieš imant kiekvieną dozę, reikia spiritu dezinfekuoti tirpalo paėmimo įtaiso guminį tarpiklį, kad kartotinai duriant adata, flakono turinys neužsiterštų.
Dutch: Meta-analyses laten consistent een stijging zien van het relatieve risico van trombo-embolische voorvallen bij kankerpatiënten die recombinant humaan erytropoëtine kregen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Metaanalizės rezultatai taip pat parodė pastovią reikšmingai padidėjusią santykinę tromboembolinių reiškinių riziką vėžiu sergantiems pacientams, kurie gydomi rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu (žr.
Dutch: De behandeling dient tot vier weken na de chemotherapie te worden voortgezet.
Lithuanian: Baigus chemoterapiją, vaistą dar reikia vartoti iki 4 savaičių.
Dutch: Er werd een tendens tot verhoogde risicoschatting voor mortaliteit, zonder specifieke oorzaak, en cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen waargenomen, geassocieerd met hogere cumulatieve ESA-doses, die onafhankelijk was van de diabetesstatus of dialysestatus van de patiënt (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Lithuanian: Su didesnėmis sukauptosiomis EAP dozėmis susijusių mirtingumo nuo visų priežasčių, širdies ir kraujagyslių sistemos bei galvos smegenų kraujagyslių reiškinių rizikos įverčių didėjimo tendencija buvo stebėta nepriklausomai nuo cukrinio diabeto arba dializės būklės (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Dutch: Voor deze beide typen injecties geldt dat de maximale dosis niet hoger mag zijn dan 720 IE per week voor iedere kg van uw lichaamsgewicht.
Lithuanian: Vartojant vaistą abiem būdais, dozė per savaitę turėtų būti ne didesnė kaip 720 TV kiekvienam Jūsų kūno svorio kg.
Dutch: Onderhoudsfase
Lithuanian: Palaikymo fazė
Dutch: Behandeling met NeoRecormon moet met grote omzichtigheid plaatsvinden in geval van refractaire anemie met een overmaat van blasten in transformatie, epilepsie, trombocytose en chronische leverinsufficiëntie.
Lithuanian: NeoRecormon reikia atsargiai vartoti, kai yra gydymui atspari anemija ir besitransformuojančių (užuomazginių) eritrocitų perteklius, epilepsija, trombocitozė ir lėtinis kepenų nepakankamumas.
Dutch: Het toedienen van de intraveneuze injectie via een injectiepoort Het voorbereiden van de injectie: volg stap 1 tot en met 8.
Lithuanian: Injekcijos suleidimas į venos prieigą Pasiruošimas injekcijai: 1 - 8 etapai
Dutch: • Gooi de rubber dop onmiddellijk weg in de niet-doorprikbare wegwerpcontainer of naaldcontainer.
Lithuanian: • Nedelsdami išmeskite šį guminį dangtelį į nepraduriamą arba aštrioms atliekoms skirtą talpyklę.
Dutch: • wanneer u een chronische leverziekte heeft
Lithuanian: • jeigu sergate lėtine kepenų liga,
Dutch: 2 Controleer de verpakking op beschadigingen en controleer of de houdbaarheidsdatum op de verpakking niet verstreken is.
Lithuanian: Patikrinkite, ar kartono dėžutė nepažeista, ir ar ant jos nurodytas tinkamumo vartoti laikas nėra praėjęs.
Dutch: Patiënten die stabiel zijn op een doseringsschema van eenmaal per week kunnen overgezet worden op een doseringsschema van eenmaal per twee weken.
Lithuanian: Pacientams, kurių būklė stabili vartojant vaisto kartą per savaitę, galima jo švirkšti kartą kas dvi savaites.
Dutch: Toch kan geen causaal verband met NeoRecormon worden vastgesteld.
Lithuanian: Tačiau šių pokyčių priežastinis ryšys su NeoRecormon vartojimu nenustatytas.
Dutch: Als de hemoglobine meer dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) is, dient de dosis met 25 tot 50 % te worden verlaagd.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino yra daugiau nei 12 g/dl (7,5 mmol/l), dozę reikia sumažinti maždaug nuo 25 % iki 50 %.
Dutch: Personen die niet gedialyseerd worden zullen gewoonlijk injecties onder de huid krijgen.
Lithuanian: Nedializuojamiems pacientams paprastai vaisto švirkščiama po oda.
Dutch: Een geschikte dosistitratie dient te worden overwogen.
Lithuanian: Reikia pagalvoti, kaip parinkti tinkamą dozę.
Dutch: Voorgevulde spuit (type I glas) met een afsluitdopje en zuigerstop (van getefloniseerd rubber).
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (I klasės stiklo), turintis smaigalio dangtelį ir stūmoklio fiksatorių (teflonuotos gumos).
Dutch: Als u niet voldoende reageert op NeoRecormon zal uw arts uw dosis controleren en u informeren of u een dosisaanpassing voor NeoRecormon nodig heeft.
Lithuanian: Jeigu pakankamai nereaguosite į gydymą NeoRecormon, gydytojas patikrins dozę ir pasakys Jums, ar reikia keisti NeoRecormon dozes.
Dutch: In de open-label studie was er geen verschil in algemene overleving tussen patiënten behandeld met recombinant humaan erytropoëtine en de controlegroep.
Lithuanian: Atviro tyrimo duomenimis pacientų, gydytų rekombinaciniu žmogaus eritropoetinu, ir kontrolinių grupių pacientų bendras išgyvenamumas nesiskyrė.
Dutch: Additionele bijwerkingen bij volwassen kankerpatiënten die chemotherapie krijgen
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis suaugusiems pacientams, kurių vėžys gydomas chemoterapiniais vaistais.
Dutch: Om zeker te zijn van een effectieve erytropoëse, dient het ijzergehalte voor alle patiënten voorafgaand aan en gedurende de behandeling te worden gecontroleerd.
Lithuanian: Siekiant garantuoti veiksmingą eritropoezę, visiems pacientams prieš gydymą ir jo metu reikia tikrinti geležies koncentraciją ir, kai reikia, pagal terapines rekomendacijas taikyti papildomą gydymą geležimi.
Dutch: Behandeling dient te worden beperkt tot die patiënten waarbij het vermijden van homologe transfusies als uitermate belangrijk wordt geacht, in overweging nemende de risico/nut beoordeling van de homologe transfusies.
Lithuanian: Gydymas turėtų būti skiriamas pacientams, kuriems, kaip manoma, vertinant homologinio kraujo perpylimo pavojaus ir naudos santykį, ypač svarbu išvengti homologinio kraujo perpylimo.
Dutch: Epoëtinen zijn groeifactoren die primair de rode bloedcelproductie stimuleren.
Lithuanian: Epoetinai yra augimo faktoriai, kurie pirmiausiai stimuliuoja eritrocitų gaminimąsi.
Dutch: De dosering, vastgesteld door uw arts, zal 2 keer per week worden gegeven gedurende 4 weken.
Lithuanian: Jūsų gydytojo apskaičiuota dozė bus švirkščiama du kartus per savaitę 4 savaites.
Dutch: (3) Desinfecteer het rubberzegel met alcohol.
Lithuanian: (3) Spiritu dezinfekuoti guminį tarpiklį.
Dutch: Epoëtine bèta, de werkzame stof van NeoRecormon, is qua aminozuur - en koolhydraatsamenstelling identiek aan erytropoëtine geïsoleerd uit urine van anemische patiënten.
Lithuanian: Veiklioji NeoRecormon medžiaga epoetinas beta pagal aminorūgščių ir angliavandenių sudėtį yra tapatus iš anemija sergančių pacientų šlapimo išskirtam eritropoetinui.
Dutch: • Subcutane toediening (onder de huid).
Lithuanian: • Vartoti po oda (leisti po oda).
Dutch: 3 Neem een spuit uit de verpakking en een naald uit het naalddoosje.
Lithuanian: Išimkite vieną švirkštą iš kartono dėžutės ir vieną adatą iš adatų dėžutės.
Dutch: Lyofilisaat in een flacon (glas type I) met een stop (getefloniseerd rubber).
Lithuanian: Liofilizatas: flakonas (I tipo stiklo), užkimštas kamščiu (teflonuotos gumos).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat tot 40 mg benzylalcohol als conserveermiddel per ampul oplosmiddel en moet daarom niet gegeven worden aan zuigelingen en kinderen jonger dan 3 jaar.
Lithuanian: NeoRecormon sudėtyje yra iki 40 mg tirpiklio konservanto benzilo alkoholio, todėl jo negalima skirti naujagimiams ir jaunesniems nei 3 metų vaikams.
Dutch: Voor de toepassing van NeoRecormon in een predonatieprogramma met autoloog bloed, dienen de officiële richtlijnen voor bloeddonatie in acht te worden genomen, met name: - alleen patiënten met een hematocriet ≥ 33 % (hemoglobine ≥ 11 g/dl [6.83 mmol/l]) mogen doneren.
Lithuanian: Kai NeoRecormon vartojama pagal autologinio kraujo donacijos programą, privalu iš principo laikytis oficialių kraujo ėmimo rekomendacijų, ypač: - imti kraujo tik iš tų pacientų, kurių hematokrito rodmuo ≥ 33 % (hemoglobino ≥ 11 g/dl
Dutch: NeoRecormon heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Neorecormon gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Dutch: Het aantal bloedplaatjes kan tijdens de epoëtinebehandeling licht tot matig stijgen en dit kan een verandering veroorzaken in de bloedstolling.
Lithuanian: Gydant eritropoetinu trombocitų skaičius gali šiek tiek arba vidutiniškai padidėti ir dėl to gali atsirasti kraujo krešėjimo pokyčių.
Dutch: Gebruik steriele wegwerpnaalden en -spuiten voor elke dosis
Lithuanian: Kiekvienai dozei naudoti vienkartinius švirkštus ir adatas
Dutch: Zuig de NeoRecormon oplossing op in de spuit, spuit de lucht in de spuit in de flacon en pas de hoeveelheid NeoRecormon in de spuit aan aan de voorgeschreven hoeveelheid.
Lithuanian: Įtraukti NeoRecormon tirpalo į švirkštą, išstumti iš švirkšto į flakoną orą ir žiūrėti, kad švirkšte būtų nurodyta NeoRecormon tirpalo dozė.
Dutch: Een stijging in hemoglobine van meer dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) over een periode van vier weken dient te worden vermeden.
Lithuanian: Reikia vengti hemoglobino koncentracijos per keturias savaites padidėjimo daugiau nei 2 g/dl (1,25 mmol/l).
Dutch: De vastgestelde enkelvoudige dosis wordt tweemaal per week toegediend gedurende 4 weken.
Lithuanian: Taip apskaičiuota vienkartinė dozė vartojama du kartus per savaitę 4 savaites.
Dutch: Na 4 weken zal uw arts u controleren en als de reactie op de behandeling niet voldoende is, kan uw dosis verhoogd worden naar 40 IE/kg per injectie, driemaal per week gegeven.
Lithuanian: Po 4 savaičių gydytojas atliks tyrimus ir, jeigu reakcija į gydymą yra nepakankama, dozė gali būti padidinta iki 40 TV/ kg vienos injekcijos metu, švirkščiant tris kartus per savaitę. Jei reikia, kas mėnesį gydytojas gali toliau didinti dozę.
Dutch: NeoRecormon 2.000 IE, 3.000 IE, 4.000 IE, 5.000 IE, 6.000 IE, 10.000 IE en 20.000 IE 1 voorgevulde spuit met één naald (27G1/2) of 6 voorgevulde spuiten met zes naalden (27G1/2)
Lithuanian: NeoRecormon 2000 TV, 3000 TV, 4000 TV, 5000 TV, 6000 TV, 10 000 TV ir 20 000 TV 1 užpildytas švirkštas ir 1 adata (27G1/2) arba 6 užpildyti švirkštai ir 6 adatos (27G1/2).
Dutch: • Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) ondervonden patiënten griepachtige symptomen, vooral aan het begin van de behandeling.
Lithuanian: • Labai retai (paveikia ne daugiau kaip 1 vartotoją iš 10000) pacientams atsirado į gripo panašių simptomų, ypač gydymo pradžioje.
Dutch: Alleen oplossingen die helder of licht opalescent, kleurloos en nagenoeg vrij van zichtbare deeltjes zijn mogen geïnjecteerd worden.
Lithuanian: Tik skaidrų ar šiek tiek opalescuojantį, bespalvį ir be matomų dalelių tirpalą galima švirkšti.
Dutch: • In het oplosmiddel: benzylalcohol en benzalkoniumchloride als conserveringsmiddelen en water voor injecties.
Lithuanian: • Tirpiklyje: yra konservantų benzilo alkoholio ir benzalkonio chlorido ir injekcinio vandens.
Dutch: Behandeling met NeoRecormon dient te worden ingesteld door artsen die ervaren zijn met de bovengenoemde indicaties.
Lithuanian: Reikia, kad NeoRecormon preparatu pradėtų gydyti tik aukščiau minėtų ligų gydymo patirties turintis gydytojas.
Dutch: ESA's zijn niet geïndiceerd om te gebruiken in deze patiëntpopulatie.
Lithuanian: Šiems pacientams EAP neskirtini.
Dutch: - speciale aandacht moet gegeven worden aan patiënten met een lichaamsgewicht onder de 50 kg. - bloedafname per donatie dient de ca. 12 % van het berekende bloedvolume van de patiënt niet te overschrijden.
Lithuanian: [6,83 mmol/l]); - būtinas ypatingas atsargumas, kai pacientų kūno svoris mažesnis nei 50 kg; - vienu metu imamas kraujo tūris turėtų būti ne didesnis kaip apie 12 % apskaičiuoto šio paciento kraujo tūrio.
Dutch: Verhoging van het serumkalium is waargenomen bij enkele uremische patiënten, alhoewel een oorzakelijk verband niet is vastgesteld.
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad keliems NeoRecormon vartojusiems pacientams, kuriems buvo uremija, padidėjo kalio koncentracija, nors priežastinis ryšys nenustatytas.
Dutch: De behandeling met NeoRecormon wordt verdeeld in twee stadia:
Lithuanian: Skiriamos dvi gydymo NeoRecormon preparatu stadijos:
Dutch: De bijwerking, die het meest beschreven wordt gedurende de behandeling met NeoRecormon, is een verhoging van de bloeddruk of het verergeren van de bestaande hypertensie, met name bij patiënten met een snelle toename van de hematocriet (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Anemija sergantys pacientai, kuriems yra lėtinis inkstų funkcijos nepakankamumas Dažniausia nepageidaujama reakcija vartojant NeoRecormon ─ tai padidėjęs kraujospūdis ar sustiprėjusi jau esanti hipertenzija, ypač tuomet, kai greitai didėja hematokrito rodmuo (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Na 4 weken zal uw arts u controleren en als de reactie op de behandeling niet voldoende is, kan uw dosis verhoogd worden naar 80 IE/kg per injectie, driemaal per week gegeven.
Lithuanian: Po 4 savaičių gydytojas atliks tyrimus ir, jeigu reakcija į gydymą yra nepakankama, dozė Jums gali būti padidinta iki 80 TV/ kg tris kartus per savaitę. Jei reikia, kas mėnesį gydytojas gali toliau didinti dozę.
Dutch: Deze NeoRecormon formulering bevat wit lyofilisaat en oplosmiddel.
Lithuanian: Šis NeoRecormon preparatas - tai baltas liofilizatas ir tirpiklis.
Dutch: Laat de huid los zodra de naald is ingebracht en houd de spuit stevig op zijn plaats.
Lithuanian: Tik įdūrę adatą paleiskite odos raukšlę ir tvirtai laikykite švirkštą.
Dutch: Eén ampul bevat 10 ml oplosmiddel (water voor injecties met benzylalcohol en benzalkonium chloride als hulpstoffen).
Lithuanian: Vienoje ampulėje yra 10 ml tirpiklio (injekcinio vandens ir konservantų benzilo alkoholio bei benzalkonio chlorido).
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Er is onvoldoende ervaring met het gebruik van NeoRecormon bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Lithuanian: NeoRecormon vartojimo nėščioms moterims arba moterims, kurios krūtimi maitina kūdikį, patirties turima mažai.
Dutch: Bijwerkingen zijn weergegeven in tabel 2 hieronder.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos 2 lentelėje žemiau.
Dutch: Voor instructies over de reconstitutie van het product voor toediening, zie rubriek 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Dutch: Voor ambulant gebruik mag de patiënt het geneesmiddel uit de koelkast verwijderen en het op kamertemperatuur (niet boven 25°C) bewaren voor een enkele periode van ten hoogste 3 dagen.
Lithuanian: Kai vartojama ambulatoriškai, pacientas tik kartą gali išimti vaistą iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (ne didesnėje kaip 25 ºC) iki 3 dienų.
Dutch: NeoRecormon dosering
Lithuanian: NeoRecormon dozavimas
Dutch: Duw vervolgens langzaam de zuiger omhoog om de luchtbellen uit de spuit te stuwen.
Lithuanian: Tada lėtai spausdami stūmoklį oro burbuliukus išstumkite iš švirkšto.
Dutch: Wanneer het gehalte van uw rode bloedcellen stabiel is op een doseringsschema van eenmaal per week, kan de dosis gewijzigd worden naar een doseringsschema van toediening eenmaal per twee weken.
Lithuanian: Jeigu vaisto švirkščiant vieną kartą per savaitę Jūsų raudonųjų kraujo kūnelių kiekis yra pastovus, jo gali būti švirkščiama kas dvi savaites.
Dutch: NeoRecormon in voorgevulde spuit bevat maximaal 0,3 mg fenylalanine/spuit als hulpstof.
Lithuanian: Viename NeoRecormon užpildytame švirkšte yra iki 0,3 mg pagalbinės medžiagos fenilalanino.
Dutch: Bij intraveneuze toediening dient de oplossing gedurende ongeveer 2 minuten langzaam intraveneus te worden toegediend, bijv. bij hemodialysepatiënten via de arterioveneuze fistel aan het eind van de dialyse.
Lithuanian: Į veną tirpalą reikia sušvirkšti maždaug per 2 minutes, pvz., dializuojamiems pacientams per arterijos-venos fistulę, kai baigiama dializė.
Dutch: • Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals stevens-johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse gemeld in verband met epoëtinebehandeling.
Lithuanian: • Gydant epoetinu yra pastebėta sunkių odos išbėrimų, įskaitant Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę.