FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 1 boca sadržava 42 tablete za žvakanje 1 boca sadržava 60 tableta za žvakanje 1 boca sadržava 84 tablete za žvakanje 1 boca sadržava 90 tableta za žvakanje 1 boca sadržava 120 tableta za žvakanje
Icelandic: 1 glas sem inniheldur 42 tuggutöflur 1 glas sem inniheldur 60 tuggutöflur 1 glas sem inniheldur 84 tuggutöflur 1 glas sem inniheldur 90 tuggutöflur 1 glas sem inniheldur 120 tuggutöflur
Croatian: Tjelesna težina smanjena za ≥5% u odnosu na početnu
Icelandic: Misstu ≥5% af upphaflegri líkamsþyngd (%)
Croatian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com www.alli.com.lv
Icelandic: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com www.alli.com.lv
Croatian: Dovoljno rano odredite datum kada ćete početi uzimati kapsule.
Icelandic: Veldu fyrirfram daginn sem þú ætlar að byrja að taka hylkin.
Croatian: - ne smijete uzimati alli dulje od šest mjeseci.
Icelandic: - þú átt ekki að taka alli lengur en í sex mánuði.
Croatian: Distribucija Volumen distribucije ne može se odrediti jer se djelatna tvar minimalno apsorbira i nema definiranu sistemnu farmakokinetiku.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er ekki hægt að meta þar sem frásog virka innihaldsefnisins er í lágmarki og það hefur engin skilgreind lyfjahvörf í blóði.
Croatian: Razumijevanje važnosti određivanja ciljnog broja kalorija i ciljne količine masti
Icelandic: Að skilja mikilvægi hitaeininga- og fituviðmiða
Croatian: (E1201), gliceroldibehenat (E471), saharoza monopalmitat (E473) (pogledajte dio 2 pod „alli sadrži laktozu i saharozu"), natrijev stearilfumarat, makrogolstearat (E431) Kako alli izgleda i sadržaj pakiranja alli tablete za žvakanje su bijele do gotovo bijele, brušenih rubova, trokutastog oblika s utisnutom oznakom "alli". alli je dostupan u pakiranju po 42, 60, 84, 90 ili 120 tableta.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mannitól (E421), xýlitól (E967), vatnsfrír laktósi (sjá kafla 2 undir „Alli inniheldur laktósa og súkrósa"), natríumsterkjuglýkólat, örkristallaður sellulósi (E460), póvídón (E1201), glýseról díbehenat (E471), súkrósa mónópalmitate (E473) (sjá kafla 2 undir „Alli inniheldur laktósa og súkrósa"), natríum stearýl fúmarat, makrógól stearat (E431).
Croatian: 65,8 kg do 70,2 kg
Icelandic: 65,8 kg til 70,2 kg
Croatian: • ako uzimate amiodaron za poteškoće sa srčanim ritmom.
Icelandic: ef þú tekur amíódarón við hjartsláttartruflunum.
Croatian: Podaci dobiveni u životinja pokazuju da se metabolizam orlistata vjerojatno zbiva uglavnom unutar stijenki gastrointestinalnog sustava.
Icelandic: Dýratilraunir gefa til kynna að líklega umbrotni orlístat að mestu í garnaveggnum.
Croatian: Organski sustav i učestalost
Icelandic: Líffærakerfi og tíðni
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25˚C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C.
Croatian: Orlistat može smanjiti apsorpciju antiepileptika, što može dovesti do konvulzija.
Icelandic: Orlistat getur dregið úr frásogi flogaveikilyfja sem leiðir til krampa.
Croatian: -4,40 a a p<0,001 u odnosu na placebo Tablica 2: Analiza bolesnika s odgovorom provedena nakon 6 mjeseci
Icelandic: -4,40 a a p<0,001 í samanburði við lyfleysu Tafla 2:
Croatian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Belgique/Belgien
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Croatian: Stoga, budete li se pridržavali unosa ciljne količine masti, postići ćete najbolji mogući rezultat u smanjivanju tjelesne težine, istodobno smanjujući na najmanju moguću mjeru rizik od učinka lijeka povezanih s prehranom.
Icelandic: Með því að halda fituviðmiðið, kemur þú til með að hámarka árangur þyngdartaps og lágmarka hættu á mataræðistengdum aukaverkunum.
Croatian: Tablete za žvakanje sadrže saharozu.
Icelandic: Tuggutaflan inniheldur einnig súkrósa.
Croatian: Tablica 1: Učinak liječenja na tjelesnu težinu nakon 6 mjeseci u odnosu na početnu Liječena skupina N
Icelandic: Áhrif 6 mánaða meðferðar á líkamsþyngd sem mæld var í upphafi Meðferðarhópar n Hlutfallsleg meðalbreyting
Croatian: Visina
Icelandic: Hæð
Croatian: Uzimanjem kapsule uz obrok koji sadrži previše masti mogu se povećati izgledi za pojavu učinka lijeka povezanih s prehranom (pogledajte dio 4).
Icelandic: Ef þú tekur hylkið með máltíð sem inniheldur of mikið af fitu, aukast líkurnar á mataræðistengdum aukaverkunum (sjá kafla 4).
Croatian: No orlistat može neizravno smanjiti raspoloživost oralnih kontraceptiva i tako omogućiti da u pojedinim slučajevima nastupi neočekivana trudnoća.
Icelandic: Samt sem áður gæti orlístat óbeint minnkað aðgengi getnaðarvarna til inntöku og í einstaka tilvikum leitt til óvæntrar þungunar.
Croatian: Rektalno krvarenje
Icelandic: Endaþarmsblæðing
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA alli 27 mg tablete za žvakanje orlistat
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) alli 27 mg tuggutöflur orlístat
Croatian: Što je alli i za što se koristi alli se koristi za smanjenje tjelesne težine osoba u dobi od 18 godina i starijih, s prekomjernom tjelesnom težinom i indeksom tjelesne mase (ITM, eng. body mass index, BMI) 28 ili većim.
Icelandic: Upplýsingar um alli og við hverju það er notað alli er notað til þess að minnka þyngd hjá fullorðnum einstaklingum yfir 18 ára aldri sem eru of þungir og eru með líkamsþyngdarstuðul (BMI) 28 eða hærri.
Croatian: 1 priručni spremnik
Icelandic: 1 ferðapakkningu
Croatian: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Icelandic: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Croatian: Odredite cilj mršavljenja
Icelandic: Settu þér þyngdartakmark
Croatian: To bi moglo smanjiti djelotvornost imunosupresije.
Icelandic: Þetta gæti leitt til minnkunar á ónæmisbælandi áhrifum.
Croatian: U tablici niže provjerite imate li prekomjernu tjelesnu težinu i odgovara li Vam alli.
Icelandic: Taflan hér að neðan mun aðstoða þig við að finna út hvort þú sért of þung(ur) og hvort alli henti þér.
Croatian: D UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Croatian: Kapsulu treba uzeti s vodom, neposredno prije, tijekom, ili do 1 sat nakon svakog glavnog obroka.
Icelandic: Hylkið á að taka með vatni rétt fyrir, með eða allt að einni klukkustund eftir aðalmáltíð.
Croatian: Indigo Carmine (E132) 6.2 Inkompatibilnosti
Icelandic: Indigókarmín (E132)
Croatian: Kapsula ima tamnoplavi središnji prsten, i tirkiznu kapicu i tijelo s otisnutom oznakom „alli".
Icelandic: Hylkið er með dökkbláa rönd um miðjuna og blágrænt lok og botn, með áletruninni „alli".
Croatian: Prekomjerna tjelesna težina povećava rizik od nastajanja nekoliko ozbiljnih zdravstvenih problema poput šećerne bolesti i bolesti srca.
Icelandic: Of mikil líkamsþyngd eykur líkur á ýmsum alvarlegum sjúkdómum svo sem sykursýki og hjartasjúkdómum.
Croatian: Nadutost i vjetrovi Urgencija pražnjenja crijeva Masna, uljasta stolica
Icelandic: Bráð þörf fyrir hægðalosun Fitugar/seigfljótandi hægðir Olíukenndar hægðir Vindgangur
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom kada uzimate alli - ako uzimate i lijek za povišeni krvni tlak, jer će njegovu dozu možda trebati prilagoditi, - ako uzimate i lijek za povišeni kolesterol, jer će njegovu dozu možda trebati prilagoditi.
Icelandic: Ráðfærið ykkur við lækninn eða lyfjafræðing ef alli er tekið með - lyfjum við háum blóðþrýstingi þar sem nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum.
Croatian: Učinke lijeka povezane s prehranom možete smanjiti ukoliko se pridržavate sljedećih uputa: - Dijetu s manje masti počnite provoditi nekoliko dana, ili čak tjedan dana prije nego što počnete uzimati tablete.
Icelandic: - Byrjaðu að neyta fituskertrar fæðu nokkrum dögum, jafnvel vikum áður en þú byrjar að taka töflurnar.
Croatian: U ograničenog broja zdravih dragovoljaca uočeno je sniženje amiodarona primjenjenog u jednokratnoj dozi, kada su istodobno uzimali orlistat.
Icelandic: Vart hefur orðið við minnkun í þéttni amíódaróns í plasma, þegar það er gefið sem einn skammtur, hjá takmörkuðum fjölda heilbrigðra sjálfboðaliða sem fá orlístat samtímis.
Croatian: Manje od 65,7 kg
Icelandic: Undir 65,7 kg
Croatian: GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com www.alli.cz
Icelandic: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com www.alli.cz
Croatian: - Unos masti rasporedite ravnomjerno na sve obroke tijekom dana.
Icelandic: - Dreifðu fituskammtinum þínum jafnt á máltíðirnar sem þú neytir yfir daginn.
Croatian: Dijeta i tjelesna aktivnost važni su sastavni dijelovi programa smanjenja tjelesne težine.
Icelandic: Mataræði og hreyfing eru mikilvægur hluti af áætlun um þyngdartap.
Croatian: 68,1 kg do 74,7 kg
Icelandic: 68,1 kg til 74,7 kg
Croatian: Kapsule djeluju tako da sprječavaju apsorpciju dijela masti koji unesete hranom, no i dalje smijete jesti namirnice iz sve tri glavne skupine hrane.
Icelandic: Hylkin hindra upptöku hluta fitunnar sem þú neytir en samt sem áður getur þú neytt fæðu úr öllum fæðuflokkunum.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Orlistat nema utjecaj ili ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Icelandic: Orlístat hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: Srednja relativna promjena razine LDL-kolesterola iznosila je -3,5% za orlistat 60 mg (početna vrijednost 3,30 mmol/l), a +3,8 % za placebo (početna vrijednost 3,41
Icelandic: Meðal hlutfallsleg breyting í LDL kólesteróli var -3,5% fyrir orlístat 60 mg (upphaflegt gildi var 3,30 mmól/l) og +3,8% fyrir lyfleysu (upphaflegt gildi var 3,41 mmól/l).
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je potražiti savjet liječnika.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal leitað til læknis.
Croatian: Naveća količina masti koju smijete unijeti međuobrocima na dan
Icelandic: Heildar fitumagn leyfilegt í snarli á dag
Croatian: Tablete za žvakanje sadrže laktozu.
Icelandic: Tuggutaflan inniheldur laktósa.
Croatian: - Odaberite datum početka
Icelandic: - Veldu þér upphafsdag - Settu þér þyngdartakmark
Croatian: Žvačite jednu tabletu tri puta na dan.
Icelandic: Tyggið eina töflu þrisvar á dag.
Croatian: Program smanjenja tjelesne težine pomoću alli tableta kombinira tablete s planom unosa hrane i sa širokim rasponom sredstava koja će Vam pomoći da naučite kako uzimati hranu sa smanjenim sadržajem kalorija i masti, te sa smjernicama kako postati tjelesno aktivniji.
Icelandic: Þyngdartapsáætlun alli tvinnar saman lyfið og mataræðið ásamt miklum upplýsingum til að hjálpa þér að skilja hvernig hægt sé að neyta hitaeininga- og fituskertrar fæðu, ásamt leiðbeiningum um hvernig þú getir stundað meiri líkamshreyfingu.
Croatian: Učestalost nuspojava nakon stavljanja orlistata u promet nije poznata jer su nuspojave prijavljivane dragovoljno, a veličina populacije nije poznata.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem komu fram í rannsóknum eftir markaðssetningu orlístats er ekki þekkt þar sem sjúklingar réðu hvort þeir tilkynntu aukaverkanir og heildarfjöldi sjúklinga sem tóku lyfið er ekki þekktur.
Croatian: Lijekovi za liječenje hipertenzije ili hiperkolesterolemije Gubitak tjelesne težine može biti praćen i poboljšanjem vrijednosti krvnog tlaka i kolesterola.
Icelandic: Þyngdartapi getur fylgt lægri blóðþrýstingur og lækkun á kólesteróli.
Croatian: celuloza, mikrokristalična (E460)
Icelandic: Örkristölluð sellulósa (E460)
Croatian: 1400 kalorija
Icelandic: 1400 hitaeiningar
Croatian: Kapsule djeluju samo u probavnom sustavu tako što sprječavaju apsorpciju oko četvrtine masti unesene obrokom.
Icelandic: Hylkin verka aðeins í meltingarfærunum og hindra að um fjórðungur af fitu úr fæðunni sé tekinn upp í líkamanum.
Croatian: Ako propustite uzeti tabletu: - ako je od zadnjeg obroka prošlo manje od jednog sata, uzmite tabletu koju ste propustili.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka hylki: - og liðið er styttra en ein klukkustund síðan þú borðaðir síðast aðalmálatíð skaltu taka hylkið sem gleymdist.
Croatian: Odredite ciljni broj kalorija i količinu masti
Icelandic: Settu þér hitaeininga- og fitumarkmið.
Croatian: Preporučuje se program dijete i tjelesnih aktivnosti započeti prije nego što se počne uzimati alli.
Icelandic: Mælt er með því að notandinn byrji að framfylgja áætlun um mataræði og hreyfingu áður en meðferð með alli hefst.
Croatian: Upamtite
Icelandic: LESIÐ
Croatian: minuta.
Icelandic: 2 ár.
Croatian: - Ako ste alergičnina orlistat ili na bilo koji sastojak lijeka naveden u dijelu 6.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir orlístati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: Tjelesne su aktivnosti važan sastavni dio programa mršavljenja.
Icelandic: Hreyfing er mikilvægur hluti af áætlun til þyngdartaps.
Croatian: Uzimanjem tablete uz obrok koji sadrži previše masti mogu se povećati izgledi za pojavu učinka lijeka povezanih s prehranom (pogledati dio 4).
Icelandic: Ef þú tekur töfluna með máltíð sem inniheldur of mikið af fitu, aukast líkurnar á mataræðistengdum aukaverkunum (sjá kafla 4).
Croatian: Orlistat je snažan, specifičan i dugodjelujući inhibitor gastrointestinalnih lipaza.
Icelandic: Orlístat er kröftugt, sértækt og langverkandi lyf sem hamlar virkni lípasa í meltingarveginum.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist:
Croatian: Ako uzimate ciklosporin, koji se daje nakon presađivanja organa, za teški reumatoidni artritis i za neka teška kožna stanja.
Icelandic: - ef þú tekur ciklósporín, en það er notað eftir líffæragjöf, við alvarlegri liðagigt og ýmsum alvarlegum húðsjúkdómum.
Croatian: - Ako imate kolestazu (stanje pri kojem je blokirano otjecanje žuči iz jetre).
Icelandic: - ef þú ert með gallteppu (sjúkdómur þar sem flæði galls frá lifur er teppt).
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co.
Icelandic: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Írland.
Croatian: Kažite liječniku, pojavi li se išta od toga.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð einhverja af ofantöldum aukaverkunum.
Croatian: Manje od 68,1 kg
Icelandic: Undir 68,1 kg
Croatian: 42 tablete za žvakanje 60 tableta za žvakanje 84 tablete za žvakanje 90 tableta za žvakanje 120 tablete za žvakanje
Icelandic: 42 tuggutöflur 60 tuggutöflur 84 tuggutöflur 90 tuggutöflur 120 tuggutöflur
Croatian: Ako imate poteškoća s bubrezima, kažite to liječniku prije nego što počnete uzimati alli.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt af lækni að þú sér með óþol fyrir sykrum skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Croatian: Vitamini topljivi u mastima Uzimanjem orlistata može se smanjiti apsorpcija vitamina topljivih u mastima (A, D, E i K).
Icelandic: Meðferð með orlístati getur hugsanlega truflað frásog fituleysanlegra vítamína (A-, D-, E- og K-vítamína).
Croatian: - ako ne izgubite na težini ni nakon 12 tjedana uzimanja alli tableta, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Icelandic: - Ef þú léttist ekki eftir að hafa tekið alli í 12 vikur skaltu ráðfæra þig við lækni eða lyfjafræðing.
Croatian: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grčka
Icelandic: Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grikkland
Croatian: Za odrasle s prekomjernom tjelesnom težinom, u dobi od 18 godina ili starije
Icelandic: Fullorðnir, yfir 18 ára aldri, sem eru of þungir.
Croatian: Kako alli djeluje Djelatna tvar kapsula alli (orlistat) oblikovana je da djeluje na mast u Vašem probavnom sustavu.
Icelandic: Virka efnið (orlístat) í alli er hannað til að binda fitu í meltingarfærunum.
Croatian: Oksalatna nefropatija koja može dovesti do zatajenja bubrega
Icelandic: Oxalat nýrnakvilli, sem getur leitt til nýrnabilunar
Croatian: Indigo Carmine (E132) titanijev dioksid (E171) natrijev laurilsulfat sorbitanlaurat
Icelandic: Indigókarmín (E132) Títantvíoxíð (E171) Natríum lárýlsúlfat
Croatian: Ako se obrok propusti ili ne sadržava masti, dozu orlistata treba propustiti.
Icelandic: Sé máltíð sleppt eða hún er án fitu á að sleppa að taka inn orlístat.
Croatian: - ako je od zadnjeg obroka prošlo više od jednog sata, nemojte uzeti kapsulu koju ste propustili.
Icelandic: - og liðið er lengra en ein klukkustund síðan þú borðaðir síðast aðalmáltíð skaltu ekki taka hylkið sem gleymdist.
Croatian: alli Vam može pomoći izgubiti više tjelesne težine nego sama dijeta.
Icelandic: alli getur hjálpað þér við að léttast meira en með mataræðisbreytingu einni og sér.
Croatian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.
Icelandic: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L. Tel:
Croatian: Manje od 61,2 kg
Icelandic: Undir 61,2 kg
Croatian: No, orlistat se minimalno apsorbira te dozu starijim osobama ne treba prilagođavati.
Icelandic: Hins vegar, þar sem orlístat frásogast mjög lítið, er skammtaaðlögun ekki nauðsynleg hjá öldruðum.
Croatian: Nastojte dijetu započeti prije nego što počnete uzimati alli.
Icelandic: - Reyndu að hreyfa þig meira áður en þú byrjar að taka inn hylkin.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadržava 60 mg orlistata.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 60 mg af orlístati.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati alli
Icelandic: Áður en byrjað er að nota alli
Croatian: 1600 kalorija
Icelandic: 1600 hitaeiningar
Croatian: Ako ste trudni ili dojite.
Icelandic: ef þú ert barnshafandi eða með barn á brjósti.
Croatian: Republika Irska.
Icelandic: Írland.
Croatian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare BV Tel: + 31 (0)30 693 8780 info.nlch@gsk.com www.alli.nl
Icelandic: + 31 (0)30 693 8780 info.nlch@gsk.com www.alli.nl
Croatian: - Ako ste trudni ili dojite.
Icelandic: - ef þú ert barnshafandi eða með barn á brjósti.
Croatian: Bolesti bubrega
Icelandic: - Hjartasjúkdómum
Croatian: I DOHVATA
Icelandic: - Háþrýstingi
Croatian: Primjena alli kapsula istodobno s ciklosporinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Ekki má nota alli samtímis ciklósporini (sjá kafla 4.3).
Croatian: Visina Težina
Icelandic: Mikilvægi þyngdartaps
Croatian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare - Produtos para a Saúde e Higiene, Lda.
Icelandic: - Produtos para a Saúde e Higiene, Lda.
Croatian: Sadrži laktozu i saharozu.
Icelandic: alli inniheldur laktósa og súkrósa
Croatian: Istodobna primjena alli kapsula i varfarina ili drugih oralnih antikoagulansa je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Ekki má nota alli og warfarín eða önnur segavarnarlyf til inntöku samtímis (sjá kafla 4.3).
Croatian: Tjelesne aktivnosti su važan sastavni dio programa mršavljenja.
Icelandic: Líkamshreyfing er mikilvægur þáttur í áætlun um þyngdartap.
Croatian: - Dnevnu dozu alli kapsula možete držati u plavom priručnom spremniku, uključenom u ovo pakiranje.
Icelandic: - Þú getur geymt dagskammtinn af alli í bláu ferðapakkningunni (Shuttle) sem fylgir með þessum pakka.
Croatian: Placebo Orlistat 60 mg
Icelandic: Lyfleysa Orlístat 60 mg
Croatian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel:+385 1 6051 999
Icelandic: Tel:+385 1 6051 999
Croatian: EU/1/17/1261/001 Alofisel
Icelandic: EU/1/17/1261/001
Croatian: 5 milijuna stanica/ml
Icelandic: 5 milljón frumur/ml
Croatian: Intralezijski bočica (staklena)
Icelandic: Til notkunar í vefjaskemmd hettuglas (gler)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Croatian: Doza
Icelandic: Innihald
Croatian: Sastav
Icelandic: Styrkleiki
Croatian: 4 bočice
Icelandic: 4 hettuglös
Croatian: 72 sata.
Icelandic: 72 klukkustundir.
Croatian: EXP {XX.XXX.XXXX. u XX:XX CET}
Icelandic: EXP {XX-XXX-XXXX kl. XX:XX CET}
Croatian: eASC nisu bile prisutne ni u jednom tkivu analiziranom nakon 3 mjeseca ili 6 mjeseci.
Icelandic: eASC var ekki til staðar í þeim vefjum sem rannsakaðir voru eftir 3 mánuði eða 6 mánuði.
Croatian: • Edukacijski materijal za zdravstvene radnike mora sadržavati:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn á að innihalda:
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci ili adolescentima (ispod 18 godina) jer su potencijalne koristi i rizici nepoznati.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum (þ.e. yngri en 18 ára) þetta lyf þar sem hugsanlegur ávinningur og áhætta er ekki þekkt.
Croatian: Parque Tecnológico de Madrid 28760 Tres Cantos, Madrid Španjolska
Icelandic: Parque Tecnológico de Madrid 28760 Tres Cantos, Madrid Spánn
Croatian: Farmakoterapijska skupina: {nije još dodijeljena}, ATK oznaka: {nije još dodijeljena}.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: {liggur ekki fyrir}, ATC-flokkur: {liggur ekki fyrir}.
Croatian: Dodatno je provedeno dugoročno praćenje do 52. tjedna.
Icelandic: 24. Þessu til viðbótar var langtímaeftirfylgni fram að viku 52.
Croatian: 6 ml 30 milijuna stanica
Icelandic: 6 ml 30 milljón frumur
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <MM/GGGG>
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <MM/ÁÁÁÁ>
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum):
Croatian: Općenito, ove su nuspojave prilično blage i nestat će nekoliko dana nakon završetka postupka na fistuli.
Icelandic: Almennt séð eru þessar aukaverkanir fremur vægar og hverfa á nokkrum dögum eftir meðferðina.
Croatian: Alofisel se koristi kad fistule nisu dovoljno dobro odgovorile na prethodno liječenje.
Icelandic: Alofisel er notað þegar fistlarnir hafa ekki brugðist nægilega vel við fyrri meðferð.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. ožujka 2018
Icelandic: 23. mars 2018.
Croatian: Djelotvornost Alofisela procijenjena je u ispitivanju ADMIRE-CD.
Icelandic: Verkun Alofisel var metin í rannsókninni ADMIRE-CD.
Croatian: Djelotvornost ili sigurnost ponovljene primjene Alofisela nisu ustanovljene.
Icelandic: Öryggi og verkun endurtekinna gjafar Alofisel hefur ekki verið staðfest.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost darvadstrocela u djece i adolescenata u dobi od 0 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun darvadstrocels hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 17 ára.
Croatian: Ako se nakon provođenja postupka osjećate bolesno ili imate povišenu temperaturu, molimo obavijestite svog liječnika što prije možete.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir lasleika eftir meðferðina eða færð hita skaltu láta lækninn vita strax og þú getur.
Croatian: Čuvati na temperaturi između 15 ºC i 25 ºC.
Icelandic: Geymið við hitastig á bilinu 15ºC til 25ºC.
Croatian: Što je Alofisel i za što se koristi 2.
Icelandic: Upplýsingar um Alofisel og við hverju það er notað 2.
Croatian: Budući da se konačna provjera vrši netom prije nego što se Alofisel šalje u bolnicu, rezultati ove zadnje provjere nisu poznati u trenutku primjene.
Icelandic: Vegna þess að lokaprófunin er gerð rétt áður en Alofisel er sent á sjúkrahúsið eru niðurstöður hennar ekki þekktar þegar þú færð lyfið.
Croatian: Stoga nije potrebna prilagodba doze kod starijih bolesnika.
Icelandic: Því þarf ekki að breyta skömmtum hjá öldruðum sjúklingum.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 ºC ili ispod 15 ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C né lægri hita en 15 °C.
Croatian: Preosjetljivost na ovaj lijek, goveđi serum ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir lyfinu, sermi úr nautgripum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Croatian: C/ Marconi, 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Španjolska
Icelandic: TiGenix S.A.U. C/ Marconi, 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Spánn
Croatian: Čuvati spremnik dalje od izvora topline i direktne svjetlosti i ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.
Icelandic: Geymið ílátið fjarri hita og beinum ljósgjöfum, það má hvorki geyma í kæli né frjósa.
Croatian: Preporučena doza je 120 milijuna stanica.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 120 milljón frumur.
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je primjenom sljedeće konvencije: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Croatian: Kako se primjenjuje Alofisel 4.Mogućenuspojave
Icelandic: á Alofisel 4.Hugsanlegar aukaverkanir