FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anwendung starrer Katheter, intramuskuläre Injektionen und nicht unbedingt erforderliche Maßnahmen am Patienten sollten während der Therapie mit Tenecteplase unterbleiben.
Icelandic: Forðast skal notkun stífra holleggja sem og inndælingu í vöðva og meðhöndlun sjúklings umfram það sem nauðsynlegt er meðan á meðferð með tenekteplasa stendur.
German: Die erforderliche Dosis sollte als intravenöser Einfach-Bolus innerhalb ca. 10 Sekunden verabreicht werden.
Icelandic: Nauðsynlegan skammt á að gefa sem einn skammt (bolus) í bláæð á u.þ.b. 10 sekúndum.
German: Gentamicin kann in Spuren als Rückstand aus dem Herstellungsprozess enthalten sein.
Icelandic: - Gentamisín er sem snefil-leifar frá framleiðsluferli.
German: Tenecteplase ist ein rekombinanter fibrinspezifischer Plasminogen-Aktivator.
Icelandic: Tenekteplasi er raðbrigða fíbrínsértækur forplasmínörvi.
German: Sofern Heparin innerhalb von 4 Stunden vor Beginn der Blutung gegeben wurde, muss die Gabe von Protamin erwogen werden.
Icelandic: Íhuga skal gjöf prótamíns, ef heparín hefur verið gefið á síðustu fjórum klst. áður en blæðing hófst.
German: Durchstechflasche.
Icelandic: - Vitglöp.
German: Daten zur Wiedereröffnungsrate der Koronararterien in angiographisch kontrollierten Phase I und II Studien zeigen, dass Tenecteplase als intravenöser Einfach-Bolus dosisabhängig Thromben in der Infarktarterie von Patienten mit akutem Herzinfarkt wirksam auflöst.
Icelandic: Upplýsingar úr I og II stigs rannsóknum með æðamyndatöku benda til þess að tenekteplasi, gefinn í einum skammti í bláæð, sé árangursríkur við að leysa upp blóðkekki í slagæðum í tengslum við stíflufleyg hjá sjúklingum með brátt hjartadrep og er verkun skammtaháð.
German: Metalyse wird zur Behandlung von Herzinfarkten (innerhalb von 6 Stunden nach Symptombeginn) angewendet und dient zur Auflösung von Blutgerinnseln, die sich in den Blutgefäßen des Herzens gebildet haben.
Icelandic: Metalyse er notað til meðferðar á hjartadrepi (hjartaáfalli) innan 6 klst.
German: Blutungen in der Lunge (pulmonale Blutungen)
Icelandic: Blæðingar í lungum
German: [andere Einzelsubstanz]
Icelandic: [annað einþætt efni]
German: [entsprechender Text]
Icelandic: [viðkomandi texti]
German: - Der Text „(aufgeteilt auf 2-3 Dosen pro Tag)" soll gestrichen werden.]
Icelandic: - Sleppa skal textanum: „(sem skal skipta í 2-3 skammta á dag)".]
German: Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosierung von <Name des Arzneimittels> anpassen.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af <Heiti lyfs>.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit <Name des Arzneimittels> beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með <Heiti lyfs>.
German: wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
German: Beenden Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Symptome einer Laktatazidose bemerken,da dieser Zustand zum Koma führen kann.
Icelandic: Hættu að taka <Heiti lyfs> og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
German: Erbrechen
Icelandic: Skammtar
German: wenn Sie unkontrollierten Diabetes haben, zum Beispiel mit schwerer Hyperglykämie (sehr hohem Blutzucker), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, schneller Gewichtsabnahme, Laktatazidose (siehe „Risiko einer Laktatazidose" weiter unten) oder Ketoazidose.
Icelandic: Ef þú ert með ómeðhöndlaða sykursýki, til dæmis með alvarlega blóðsykurshækkun (háan blóðsykur), ógleði, uppköst, niðurgang, hratt þyngdartap, mjólkursýrublóðsýringu (sjá „Hætta á mjólkursýrublóðsýringu" hér á eftir) eða ketónblóðsýringu.
German: GFR ml/min Metformin
Icelandic: Gaukulsíunarhraði ml/mín.
German: Die bestehende Produktinformation soll geändert werden (zutreffenden Text einfügen, ersetzen oder streichen), um den unten angegebenen vereinbarten Wortlaut wiederzugeben.
Icelandic: Breyta skal núverandi lyfjaupplýsingum (innskot, skipti eða útstrikun texta eftir því sem við á) til að endurspegla samþykkt orðalag eins og kveðið er á um að neðan.
German: Falls diese bei Ihnen auftritt, müssen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> beenden und umgehend einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen, da eine Laktatazidose zum Koma führen kann.
Icelandic: Ef þú færð þessa aukaverkun skaltu hætta að taka <Heiti lyfs> og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, þar sem mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
German: Einnahme von <Name des Arzneimittels> zusammen mit anderen Arzneimitteln Falls Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in Zusammenhang mit einer Röntgenaufnahme oder einer Computertomografie, müssen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> vor bzw. zum Zeitpunkt der Injektion unterbrechen.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka <Heiti lyfs> fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
German: Einnahme von <Name des Arzneimittels> zusammen mit Alkohol Meiden Sie während der Einnahme von <Name des Arzneimittels> übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan <Heiti lyfs> er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
German: Unterbrechen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> für eine kurze Zeit, wenn Sie einen Zustand haben, der mit einer Dehydrierung (erheblicher Verlust an Körperflüssigkeit) verbunden sein kann, wie beispielsweise schweres Erbrechen, Durchfall, Fieber, Hitzebelastung oder geringere Flüssigkeitsaufnahme als normalerweise.
Icelandic: Hættu að taka <Heiti lyfs> í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
German: Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, müssen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> während des Eingriffs und für einige Zeit danach unterbrechen.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka <Heiti lyfs> meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
German: Muskelkrämpfe allgemeines Unwohlsein mit starker Müdigkeit Schwierigkeiten beim Atmen verringerte Körpertemperatur und Herzklopfen
Icelandic: Einkenni mjólkursýrublóðsýringar eru m.a.: uppköst magaverkur (kviðverkur) sinadráttur almenn vanlíðunartilfinning og mikil þreyta öndunarerfiðleikar lækkaður líkamshiti og hjartsláttur
German: Für beide Arzneimittel, die Metformin als Einzelsubstanz enthalten, und für metforminhaltige Fixdosiskombinationen:
Icelandic: Fyrir lyf sem innihalda metformín sem eina virka efnið og fyrir samsett lyf í ákveðnum skömmtum sem innihalda metformín:
German: Während der Behandlung mit <Name des Arzneimittels> wird Ihr Arzt mindestens einmal jährlich oder - falls Sie älter sind und/oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert - auch häufiger Ihre Nierenfunktion kontrollieren
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra og/eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
German: Für Arzneimittel, die Metformin als Einzelsubstanz enthalten:
Icelandic: Fyrir lyf sem innihalda metformín sem eina virka efnið:
German: Falls keine angemessene Stärke von [Name des Arzneimittels] erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Icelandic: Ef enginn hentugur styrkleiki [heiti lyfs] er í boði skal nota stök lyf með einu virku efni í stað samsetts lyfs í ákveðnum skömmtum.
German: Metformin ist kontraindiziert.
Icelandic: Ekki má nota metformín.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung [Die Warnhinweise sollen wie folgt überarbeitet werden:]
Icelandic: Kafli 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
German: <Name des Arzneimittels> kann eine sehr seltene (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir [Skal fylgja með alvarlegustu aukaverkununum efst í kafla 4:] <Heiti lyfs> getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum), en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring (sjá kaflann
German: Zusätzliche Erwägungen
Icelandic: Annað sem hafa skal í huga
German: <Falls Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen.> [Dieser Text ist bei Arzneimitteln einzufügen, für die eine Dosisreduktion empfohlen wird, und nur, wenn die Packungsbeilage spezifische Informationen zur Dosis enthält]
Icelandic: [Texti sem á eingöngu að fylgja með lyfjum þar sem skammtaminnkun er ráðlögð, eingöngu ef fylgiseðillinn veitir sérstakar upplýsingar um skammtinn.]
German: Anwendung jodhaltiger Kontrastmittel
Icelandic: Lyfjagjöf joðskuggaefna
German: Dosierung
Icelandic: Metformín
German: <Name des Arzneimittels> darf nicht <eingenommen> <angewendet> werden<,>
Icelandic: Ekki má nota <Heiti lyfs>:
German: Arzneimittel, die die Harnbildung steigern (Diuretika) Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (NSARs und COX-2-Hemmer wie beispielsweise Ibuprofen und Celecoxib) bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten)
Icelandic: lyf notuð til meðferðar við verkjum og bólgum (bólgueyðandi verkjalyf og COX-2-hemlar,
German: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Icelandic: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
German: Ungarn Teva Gyógyszergyár Zrt
Icelandic: Ungverjaland Teva Gyógyszergyár Zrt
German: Belgien Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Icelandic: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
German: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Icelandic: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine
German: Republik
Icelandic: Republika
German: Belgien Mylan Bvba-Sprl
Icelandic: Mylan Bvba-Sprl
German: Polen Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Icelandic: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
German: Finnland Orion Oyj
Icelandic: Orion Oyj
German: Spanien Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Icelandic: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
German: Italien Bayer Spa
Icelandic: Bayer Spa
German: Spanien Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Icelandic: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
German: Ungarn Merck Kft.
Icelandic: Ungverjaland Merck Kft.
German: Spanien Ratiopharm Espana Sa
Icelandic: Ratiopharm Espana Sa
German: Spanien Tarbis Farma, S.L.
Icelandic: Tarbis Farma, S.L.
German: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Icelandic: Pliva Hrvatska D.O.O.
German: Spanien Laboratorio Stada, S.L.
Icelandic: Laboratorio Stada, S.L.
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
German: Spanien Qualigen, S.L.
Icelandic: Qualigen, S.L.
German: Spanien Laboratorios Combix, S.L.U.
Icelandic: Laboratorios Combix, S.L.U.
German: Polen Polfarmex S.A.
Icelandic: Polfarmex S.A.
German: Kroatien Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Icelandic: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
German: Bulgarien Sopharma Ad софамет
Icelandic: Sopharma Ad софамет
German: Italien Sanofi Spa
Icelandic: Sanofi Spa
German: Bulgarien Unipharm софамет
Icelandic: Unipharm софамет
German: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Icelandic: Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
German: Italien Hexal S.P.A
Icelandic: Hexal S.P.A
German: Italien Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Icelandic: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
German: Janssen-Cilag International Nv
Icelandic: Janssen-Cilag International NV Vokanamet
German: Polen Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Icelandic: Sopharma Warszawa Sp.
German: Ungarn Sandoz Hungária Kft
Icelandic: Ungverjaland Sandoz Hungária Kft
German: Spanien Kern Pharma, S.L.
Icelandic: Kern Pharma, S.L.
German: Usv Europe Limited
Icelandic: Usv Europe
German: Österreic
Icelandic: Austurríki
German: Italien Bruno Farmaceutici
Icelandic: Bruno Farmaceutici
German: Spanien Mylan Pharmaceuticals S.L.
Icelandic: Mylan Pharmaceuticals S.L.
German: Spanien Pensa Pharma, S.A
Icelandic: Pensa Pharma, S.A
German: Italien Eg Spa
Icelandic: Eg Spa
German: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Icelandic: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal
German: Polen Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
German: Spanien Almus Farmaceutica S.A
Icelandic: Almus Farmaceutica S.A
German: Italien Bgp Products S.R.L.
Icelandic: Bgp Products S.R.L.
German: Zypern Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Icelandic: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
German: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Icelandic: And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
German: Königreic
Icelandic: Króatía
German: Italien Pensa Pharma S.P.A.
Icelandic: Pensa Pharma S.P.A.
German: Polen Bioton S.A.
Icelandic: Bioton S.A.
German: Bulgarien Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Icelandic: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
German: Polen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Icelandic: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
German: Ksk-Pharma Ag
Icelandic: Ksk-Pharma
German: Spanien Teva Pharma S.L.U
Icelandic: Teva Pharma S.L.U
German: Kroatien Medis Adria D.O.O.
Icelandic: Medis Adria D.O.O.
German: Italien Abiogen Pharma S.P.A.
Icelandic: Abiogen Pharma S.P.A.
German: Spanien Laboratorios Cinfa, S.A.
Icelandic: Laboratorios Cinfa, S.A.
German: Metforminhydrochlorid Arcana Arzneimittel Gmbh
Icelandic: Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Bulgarien Berlin-Chemie Ag сиофор
Icelandic: Berlin-Chemie Ag сиофор
German: Italien Sandoz S.P.A.
Icelandic: Sandoz S.P.A.
German: Kroatien Belupo D.D.
Icelandic: Belupo D.D.
German: Finnland Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Icelandic: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
German: Spanien Sandoz Farmacéutica, S.A.
Icelandic: Sandoz Farmacéutica, S.A.
German: Irland Mcdermott Laboratories Ltd
Icelandic: Mcdermott Laboratories Ltd
German: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
German: Italien Doc Generici S.R.L.
Icelandic: Doc Generici S.R.L.
German: Griechenl
Icelandic: Grikkland
German: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Icelandic: Metformín hýdróklóríð Ph. Eur.
German: Apotex Europe Bv
Icelandic: Apotex Europe
German: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydrochlorid 1000mg Tablette Filmtablette
Icelandic: Metformin Accedo Swiss Caps Metformín hýdróklóríð 1000mg Tafla Filmuhúðuð tafla
German: Italien Mylan S.P.A.
Icelandic: Mylan S.P.A.
German: Metformin Chelonia Healthcare Metforminhydrochlorid Bp 500mg
Icelandic: Metformin Chelonia Healthcare Metformín hýdróklóríð Bp 500mg
German: Ungarn Stada Arzneimittel Ag
Icelandic: Ungverjaland Stada Arzneimittel Ag
German: Irland Rowex Ltd
Icelandic: Rowex Ltd
German: Vitabalans Oy
Icelandic: Vitabalans
German: 500 mg Tablette
Icelandic: 500mg Tafla
German: Kroatien Sandoz D.O.O.
Icelandic: Sandoz D.O.O.
German: Metforminhydrochlorid 170 mg/Ml
Icelandic: Metformín hýdróklóríð 170mg/Ml
German: Italien Teva Italia S.R.L.
Icelandic: Pfizer Italia S.R.L.
German: Ungarn Generics [uk] Limited
Icelandic: Ungverjaland Generics [uk] Limited
German: Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Icelandic: Metformin Lich Winthrop
German: Metforminhydrochlorid 1 g Tablette
Icelandic: Metformín hýdróklóríð 1g Tafla
German: Metforminhydrochlorid Bp 500 mg
Icelandic: Metformín hýdróklóríð Bp 500mg
German: Ungarn Goodwill Pharma Ltd
Icelandic: Ungverjaland Goodwill Pharma
German: Finnland Hexal A-S
Icelandic: Hexal A-S
German: Savio S.R.L.
Icelandic: S.R.L.
German: Rumänie
Icelandic: Rúmenía
German: Ungarn Vitabalans Oy
Icelandic: Ungverjaland Vitabalans
German: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Icelandic: Ranbaxy Pharmacie Generiques
German: Portugal
Icelandic: Germania
German: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Icelandic: Metformine Hcl/Glíbenklamíð Sandoz
German: Kontaktdaten unserer Pressesprecherin Monika Benstetter
Icelandic: Hafðu samband við fjölmiðlafulltrúa okkar Monika Benstetter
German: 12. Dezember 2016 EMA/868987/2016
Icelandic: 12. desember 2016 EMA/868987/2016
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
German: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-Mail: press@ema.europa.eu
Icelandic: Sími +44 (0)20 3660 8427 Netfang: press@ema.europa.eu
German: Informationen für Patienten
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúklinga
German: Die GFR sollte vor Beginn der Behandlung und danach mindestens einmal im Jahr beurteilt werden.
Icelandic: Leggja ætti mat á GFR fyrir upphaf meðferðar og síðan að lágmarki árlega.
German: Die Überprüfung metforminhaltiger Arzneimittel wurde am 28. Januar 2016 auf Anfrage der Niederlande gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Icelandic: Endurskoðunin á metformínlyfjum hófst 28. janúar 2016 að beiðni Hollands samkvæmt 31. gr. tilskipunar 2001/83/EB.
German: Informationen für Angehörige der Heilberufe
Icelandic: Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsmenn
German: In diesen Fällen beenden Sie die Einnahme von Metformin für kurze Zeit und sprechen mit Ihrem Arzt, um weitere Anweisungen zu erhalten.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skaltu hætta töku á metformíni í stutta stund og fá frekari leiðbeiningar frá lækninum þínum.
German: • Wenn Sie Fragen oder Bedenken bezüglich Ihrer Diabetes-Behandlung oder des Grades Ihrer Nierenfunktionsbeeinträchtigung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder einem Apotheker.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar eða áhyggjur af sykursýkismeðferð þinni eða nýrnastarfsemi skaltu ræða við lækni, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
German: Weitere Informationen über die zentral zugelassenen Arzneimittel finden Sie hier.
Icelandic: Frekari upplýsingar um lyf, sem eru háð miðlægri leyfisveitingu, má finna hér.
German: Darüber hinaus wurde die Kombination Glibenclamid/Metformin (Glucovance) national zugelassen.
Icelandic: Auk þess hefur lyfjablandan glibendclamíð/metformín (Glucovance) verið leyft á landsvísu.
German: Die aktuellen Produktinformationen unterscheiden sich in der EU auch je nach Land und Arzneimittel und stimmen nicht mehr mit den klinischen Leitlinien überein.
Icelandic: Núverandi lyfjaupplýsingar eru einnig mismunandi á milli landa og lyfja í ESB og eru ekki lengur í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
German: Kombinationen aus Metformin und anderen Antidiabetika in der gleichen Tablette enthalten, wurden im zentralisierten Verfahren von der EMA zugelassen: Pioglitazon/Metformin (Competact, Glubrava), Dapagliflozin/Metformin (Ebymect, Xigduo), Sitagliptin/Metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), Linagliptin/Metformin (Jentadueto), Saxagliptin/Metformin (Komboglyze), Alogliptin/Metformin (Vipdomet), Canagliflozin/Metformin (Vokanamet), Vildagliptin/Metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) und Empagliflozin/Metformin (Synjardy).
Icelandic: Eftirfarandi lyf, sem innihalda blöndu af metformíni og öðrum sykursýkislyfjum í sömu töflu hafa hlotið leyfi með miðlægum hætti í gegnum EMA: pioglitazón/metformín (Competact, Glubrava), dapagliflozín/metformín (Ebymect, Xigduo), sitagliptín/metformín (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptín/metformín (Jentadueto), saxagliptín/metformín (Komboglyze), alogliptín/metformín (Vipdomet), canagliflozín/metformín (Vokanamet), vildagliptín/metformín (Eucreas, Icandra, Zomarist) og empagliflozín/metformín (Synjardy).
German: Metformin kann das Risiko einer seltenen, jedoch schweren Komplikation, der sogenannten Laktatazidose, erhöhen, die auftritt, wenn sich natürlich gebildete Milchsäure im Blut schneller anhäuft, als abgebaut werden kann.
Icelandic: Metformín getur aukið hættuna á sjaldgæfum en alvarlegum fylgikvilla, sem nefnist mjólkursýrublóðsýring sem á sér stað þegar náttúrulega framleidd mjólkursýra safnast hraðar upp í blóði en hægt er að fjarlægja.
German: Die Überprüfung wurde vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der für Fragen zu Humanarzneimitteln verantwortlich ist, durchgeführt; der CHMP nahm das Gutachten der Agentur an.
Icelandic: Endurskoðunin var framkvæmd af nefnd um lyf, sem ætluð eru mönnum (CHMP), en hún ber ábyrgð á spurningum um lyf sem ætluð eru mönnum en hún samþykkti álit stofnunarinnar.
German: Allerdings gelangte die EMA unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Literatur, klinischer Daten, epidemiologischer Studien und der klinischen Leitlinien medizinischer Einrichtungen zu dem Schluss, dass die große Population von Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung von der Anwendung von Metformin profitieren kann.
Icelandic: En eftir að hafa farið yfir vísindarit, klínískar upplýsingar, faraldsfræðilegar rannsóknir og klínískar viðmiðunarreglur frá læknisfræðilegum stofnunum komst EMA að þeirri niðurstöðu að stór hópur sjúklinga með meðallagi skerta nýrnastarfsemi geti notið góðs af notkun metformíns.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 12. Dezember 2016 eine endgültige rechtlich bindende Entscheidung erließ, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
Icelandic: Álit CHMP var áframsent til framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins sem gaf út bindandi lokaákvörðun sem gildir í öllum aðildarríkjum Evrópusambandsins frá og með 12/12/2016.
German: • Es sind verschiedene Kombinationspräparate mit fester Dosierung, die Metformin enthalten, in Europa erhältlich (siehe unten).
Icelandic: Fjölmargar lyfjablöndur, með föstum skammti, sem innihalda metformín eru í boði í Evrópu (sjá að neðan).
German: Arzneimittel, die nur Metformin enthalten, sind in der EU seit den 1960er-Jahren national zugelassen und als Glucophage und unter anderen Handelsnamen auf dem Markt erhältlich.
Icelandic: Lyf, sem innihalda aðeins metformín, hafa verið leyfð á landsvísu í Evrópusambandinu frá sjöunda áratug síðustu aldar, og markaðssett undir Glucophage eða öðrum vöruheitum.
German: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, p. 1892.
Icelandic: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, bindi 170, bls. 1892.
German: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, p. 1253.
Icelandic: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, bindi 61, bls. 1253.
German: Literaturverzeichnis
Icelandic: Heimildir
German: Metformin ist ein Arzneimittel, das allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes Typ 2 angewendet wird.
Icelandic: Metformín er lyf sem er notað eitt og sér eða ásamt öðrum lyfjum við meðferð á sykursýki af gerð 2.
German: Metformin wird zusammen mit Diät und Bewegung zur verbesserten Einstellung der Blutglukosewerte (Blutzuckerwerte) angewendet.
Icelandic: Metformín er notað ásamt mataræði og æfingum til að bæta stjórn á glúkósamagni í blóði (sykri).
German: Weitere Informationen über das Arzneimittel
Icelandic: Meira um lyfið