FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: lymfoproliferatívne poruchy (nadmerný rast bielych krviniek),
Croatian: − limfoproliferativni poremećaji (prekomjerno stvaranje bijelih krvnih stanica) − nesanica
Slovak: Viac informácií nájdete v písomnej informácii pre používateľa, ktorá je súčasťou balenia.
Croatian: Za više informacija pročitajte uputu o lijeku priloženu u pakiranju.
Slovak: Ako uchovávať Jylamvo
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Jylamvo
Slovak: 4Pozri informácie k biopsii pečene v časti 4.4.
Croatian: 3zabilježena pri primjeni metotreksata u reumatološkim i njima povezanim indikacijama 4vidjeti napomene o biopsiji jetre u dijelu 4.4
Slovak: Jylamvo 2 mg/ml perorálny roztok
Croatian: Jylamvo 2 mg/ml oralna otopina
Slovak: − ak máte ochorenia krvi, napríklad hypopláziu kostnej drene, leukopéniu, trombocytopéniu alebo ťažkú málokrvnosť (anémiu),
Croatian: − ako imate poremećaje krvi kao što su hipoplazija koštane srži, leukopenija, trombocitopenija ili značajna anemija
Slovak: u starších pacientov), sledovanie sa má vykonávať v kratších intervaloch.
Croatian: Ako postoji mogućnost oštećenja bubrega (npr. u starijih osoba), praćenje treba provoditi u kraćim vremenskim razmacima.
Slovak: Po jednej alebo viacerých dávkach metotrexátu boli hlásené závažné, niekedy smrteľné dermatologické reakcie vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy (Lyellov syndróm) alebo Stevensov-Johnsonov syndróm.
Croatian: Kožna toksičnost Teške, ponekad smrtonosne dermatološke reakcije, uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu
Slovak: pri funkčnej poruche haematopoetického systému (napr. po predchádzajúcej rádioterapii alebo chemoterapii), pri zhoršení celkového stavu, ako aj v pokročilom veku a u veľmi malých detí.
Croatian: funkcionalnog oštećenja hematopoetskog sustava (npr. nakon prethodne radio- ili kemoterapije),
Slovak: • písomná informácia pre používateľov, • príručka pre zdravotníckych pracovníkov,
Croatian: • vodič za zdravstvene radnike
Slovak: Fľašu potraste.
Croatian: Protresite bočicu.
Slovak: Liečba aktívnej reumatoidnej artritídy, závažnej JIA, závažnej psoriázy a závažnej psoriatickej artritídy je dlhodobá liečba.
Croatian: Liječenje aktivnog reumatoidnog artritisa, teškog juvenilnog idiopatskog artritisa, teške psorijaze i teškog psorijatičnog artritisa predstavlja dugotrajno liječenje.
Slovak: U pacientov s rakovinou užívajúcich metotrexát boli hlásené určité poruchy mozgu (encefalopatia/leukoencefalopatia).
Croatian: U bolesnika s rakom koji primaju metotreksat, zabilježeni su neki poremećaji mozga
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Celkovo sa usudzuje, že výskyt a závažnosť nežiaducich účinkov závisia od dávky.
Croatian: Općenito, smatra se da su incidencija i težina nuspojava povezane s dozom.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku máte užívať na vaše ochorenie a kedy máte dávku užívať.
Croatian: Doza u akutnoj limfoblastičnoj leukemiji (ALL) Liječnik će Vam reći koju dozu morate uzimati za svoje stanje te kada je morate uzeti.
Slovak: o polyartritické formy (ak je postihnutých päť a viac kĺbov) aktívnej závažnej juvenilnej idiopatickej artritídy (JIA) u dospievajúcich a detí vo veku 3 rokov a starších, ak odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) nie je dostatočná,
Croatian: o aktivni reumatoidni artritis u odraslih o poliartritične oblike (kada je zahvaćeno pet ili više zglobova) aktivnog, teškog juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA) u adolescenata i djece u dobi od 3 i više godina kada odgovor na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL-ove) nije bio odgovarajući o tešku, onesposobljavajuću psorijazu otpornu na liječenje koja ne odgovara dovoljno na druge oblike liječenja kao što su fototerapija, psoralen i terapija ultraljubičastim
Slovak: 75 ml fľaša z jantárového skla typu III s uzáverom bezpečným pre deti s poistným krúžkom
Croatian: Boca od smeđeg stakla tipa III od 75 ml sa zatvaračem sigurnim za djecu s evidencijom otvaranja (polipropilenski zatvarač sa zaštitnim pokrovom od ekspandiranog polietilena) koja sadrži 60 ml oralne otopine.
Slovak: Ďalšie často (časté) sa vyskytujúce nežiaduce účinky sú leukopénia, anémia, trombopénia, bolesť hlavy, únava, ospanlivosť, pneumónia, intersticiálna alveolitída/pneumonitída, často spojené s eozinofíliou, vredy v ústach, hnačka, exantém, erytém a pruritus.
Croatian: anemija, trombopenija, glavobolja, umor, omamljenost, pneumonija, intersticijski alveolitis/pneumonitis često povezan s eozinofilijom, oralnim ulkusima, proljevom, egzantemom,
Slovak: V prípade (predchádzajúcej) liečby liekmi, ktoré môžu mať nežiaduce účinky na kostnú dreň (napr. sulfónamidy, trimetoprim/sulfametoxazol, chloramfenikol, pyrimetamín), sa musí vziať na vedomie možnosť hematopoetických porúch.
Croatian: sulfonamidi, trimetoprim/sulfametoksazol, kloramfenikol, pirimetamin), mora se uzeti u obzir mogućnost hematopoetskih poremećaja.
Slovak: Súbežné podávanie merkaptopurínu a metotrexátu môže zvýšiť biologickú dostupnosť merkaptopurínu,
Croatian: Kombinirana primjena merkaptopurina i metotreksata može povećati bioraspoloživost merkaptopurina, moguće kao rezultat inhibicije metabolizma merkaptopurina.
Slovak: existujúce poruchy krvi, napríklad hypoplázia kostnej drene, leukopénia, trombocytopénia alebo ťažká anémia,
Croatian: • postojeći poremećaji krvi kao što su hipoplazija koštane srži, leukopenija, trombocitopenija ili značajna anemija.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, • porucha funkcie pečene (hladiny bilirubínu sú >
Croatian: • preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Croatian: Rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba):
Slovak: Dermatitída a úpal
Croatian: Dermatitis i opekline od sunca
Slovak: − ak máte poruchu funkcie pečene,
Croatian: − ako imate oštećenje jetre
Slovak: − sedatíva,
Croatian: − sedative
Slovak: V prípade pacientov so psoriázou je potreba biopsie pečene pred liečbou a počas liečby sporná.
Croatian: Mišljenja o potrebi provođenja biopsije jetre prije i tijekom terapije u bolesnika s psorijazom proturječna su.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 10 000 osoba):
Slovak: NA ARTRITÍDU A PSORIÁZU.
Croatian: I PSORIJAZE.
Slovak: − nízky krvný tlak, krvné zrazeniny,
Croatian: − nizak krvni tlak, krvni ugrušci − upala krajnika, prekid disanja, astma
Slovak: Keďže sa metotrexát vylučuje hlavne obličkami,pri poruche funkcie obličiek sa predpokladajú zvýšené koncentrácie, čo môže viesť k závažným nežiaducim reakciám.
Croatian: Oštećenje bubrega i bolesnici pod rizikom od oštećenja bubrega Budući da se metotreksat izlučuje uglavnom putem bubrega, ako postoji oštećenje bubrega očekuju se njegove povišene koncentracije, što može rezultirati teškim nuspojavama.
Slovak: Metotrexát je silným ľudským teratogénom, ktorý zvyšuje riziko spontánneho potratu, spomalenia vnútromaternicového rastu a kongenitálnych malformácií v prípade expozície počas tehotenstva.
Croatian: zastoja intrauterinog rasta i urođenih malformacija u slučaju izlaganja tijekom trudnoće.
Slovak: Metotrexát môže ovplyvniť tvorbu spermií
Croatian: Metotreksat može utjecati na stvaranje sperme, što je povezano s mogućim urođenim manama.
Slovak: Riziko však nie je možné úplne vylúčiť a nie sú informácie o vyšších dávkach metotrexátu.
Croatian: Međutim, rizik se ne može u potpunosti isključiti.
Slovak: • pripomenutie dôležitosti hlásenia nežiaducich reakcií na liek,
Croatian: • Napomene o važnosti prijavljivanja nuspojava
Slovak: Hemorágie
Croatian: hematemeza
Slovak: Pri antineoplastickej liečbe sú myelosupresia a mukozitída prevládajúce toxické účinky metotrexátu limitujúce dávku . Závažnosť týchto reakcií závisí od dávky, spôsobu a trvania aplikácie metotrexátu.
Croatian: U antineoplastičnom liječenju, mijelosupresija i mukozitis prevladavajući su toksični učinci metotreksata koji ograničavaju dozu.
Slovak: Musíte dodržiavať pokyny zdravotníckeho pracovníka.
Croatian: Morate se pridržavati uputa zdravstvenog radnika.
Slovak: Zvyčajná dávka bude v rozsahu 7,5 mg (3,75 ml) až 25 mg (12,5 ml) jedenkrát týždenne.
Croatian: Uobičajena doza kreće se od 7,5 mg (3,75 ml) do 25 mg (12,5 ml) jednom tjedno.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa liečby, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Croatian: • Imate li pitanja o svom liječenju, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Slovak: Jylamvo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756 /human_med_002083.jsp.
Croatian: Više informacija o lijeku Jylamvo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756 /human_med_002083.jsp
Slovak: Informácie pre pacientov a opatrovateľov
Croatian: Informacije za bolesnike i njegovatelje
Slovak: Ak máte akékoľvek príznaky alebo symptómy predávkovania, ihneď vyhľadajte lekára.
Croatian: • Ako vam se pojave znakovi ili simptomi predoziranja, odmah se obratite liječniku.
Slovak: Akékoľvek chyby v odmeraní dávky by mohli viesť k tomu, že pacienti užijú príliš veľa alebo príliš málo lieku, čo by mohlo mať vážne následky.
Croatian: Svaka pogreška u mjerenju doze može dovesti do toga da bolesnici prime preveliku ili premalu dozu lijeka, s potencijalno ozbiljnim posljedicama.
Slovak: Jylamvo (metotrexát 2 mg/ml)
Croatian: • Jylamvo (metotreksat 2mg/ml)
Slovak: Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik vám vysvetlí, ako natiahnuť požadovanú dávku pomocou pribalenej striekačky.
Croatian: • Liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik objasnit će Vam kako izvući potrebnu dozu lijeka pomoću štrcaljke priložene uz lijek.
Slovak: Len na základe takéhoto posúdenia majú si pacienti začať liek Jylamvo podávať sami doma.
Croatian: Tek nakon takve procjene bolesnici mogu početi sami primjenjivati Jylamvo kod kuće.
Slovak: Množstvo v ml, ktoré treba natiahnuť
Croatian: Količina koju treba izvući u ml
Slovak: Zdravotnícki pracovníci, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať a vydávať liek Jylamvo, dostanú vzdelávaciu príručku, aby sa zabezpečilo správne používanie lieku.
Croatian: Zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati i izdavati Jylamvo dobit će edukacijski materijal kako bi se osigurala pravilna primjena lijeka.
Slovak: Ak sa liek používa na psoriázu alebo na artritídu a omylom sa užíva jedenkrát denne namiesto jedenkrát týždenne, môže to viesť k vážnej ujme.
Croatian: Ako se lijek primjenjuje za liječenje psorijaze ili artritisa i zabunom se uzima jednom dnevno umjesto jednom tjedno, to može dovesti do ozbiljnih oštećenja.
Slovak: Jylamvo (metotrexát, perorálny roztok): zdravotnícki pracovníci dostanú vzdelávaciu príručku na zabezpečenie správneho používania lieku
Croatian: Jylamvo (oralna otopina metotreksata): zdravstveni radnici dobit će edukacijski materijal kako bi se osiguralo da će se lijek primjenjivati pravilno
Slovak: Liek Jylamvo sa používa aj na liečbu dospelých a detí starších ako 3 roky, ktorí majú akútnu lymfoblastovú leukémiu (ALL), rakovinu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú lymfoblasty.
Croatian: Jylamvo se koristi za liječenje odraslih i djece starije od 3 godine s akutnom limfoblastičnom leukemijom (ALL), rakom bijelih krvnih stanica koji se nazivaju limfoblastima.
Slovak: K lieku Jylamvo je pribalená perorálna striekačka a je dôležité používať na natiahnutie dávky len túto striekačku.
Croatian: • Uz Jylamvo je priložena oralna štrcaljka i važno je da se za izvlačenje doze koristi samo ta štrcaljka.
Slovak: Je tiež dôležité, aby pacienti boli dôkladne zaškolení, ako natiahnuť dávku z fľašky pomocou pribalenej striekačky.
Croatian: Također je važno bolesnike pažljivo uputiti kako će iz bočice izvući dozu lijeka pomoću priložene štrcaljke.
Slovak: Pri každom predpísaní lieku treba pacientom pripomenúť, ako správne odmerať dávku.
Croatian: • Kod svakog propisivanja lijeka bolesnike treba podsjetiti kako pravilno izmjeriti dozu.
Slovak: Liek Jylamvo, perorálny roztok obsahujúci metotrexát, sa používa na liečbu artritídy a kožného ochorenia psoriáza, ako aj na liečbu druhu rakoviny krvi, ktorý sa nazýva akútna lymfoblastová leukémia (ALL).
Croatian: Jylamvo, oralna otopina koja sadrži metotreksat, primjenjuje se za liječenje artritisa i kožne bolesti psorijaze, kao i vrste raka krvi pod nazivom akutna limfoblastična leukemija (ALL).
Slovak: Metotrexát sa na artritídu alebo na kožné ochorenia nikdy neužíva každý deň.
Croatian: Za liječenje artritisa ili kožnih bolesti metotreksat se nikada ne primjenjuje svakoga dana.
Slovak: • závažná juvenilná idiopatická artritída (JIA), ochorenie kĺbov u detí,
Croatian: • teški oblik juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA), bolest zglobova u djece;
Slovak: Návod týkajúci sa množstva, ktoré treba natiahnuť pri rôznych dávkach v mg, je uvedený ďalej v tabuľke:
Croatian: Upute o količini koju treba izvući za različite doze, navedene su u mg u tablici ispod:
Slovak: Na akútnu lymfoblastovú leukémiu (ALL) je dávka zvyčajne vyššia a podáva sa častejšie.
Croatian: Za liječenje akutne limfoblastične leukemije (ALL) doza je obično viša i primjenjuje se češće.
Slovak: Dávka v mg
Croatian: Doza u mg 5 mg
Slovak: Patrí k nim: krvácanie, nezvyčajný pocit slabosti, vredy v ústach, pocit nevoľnosti, vracanie, čierna alebo krvavá stolica, vykašliavanie krvi alebo vracanie krvi a znížená produkcia moču.
Croatian: Oni uključuju: krvarenje, neuobičajen osjećaj slabosti, ranice u ustima, mučninu, povraćanje, crnu ili krvavu stolicu, iskašljavanje ili povraćanje krvi te smanjeno mokrenje.
Slovak: Keď lekári predpisujú liek Jylamvo, mali by vždy predpísať dávku v mg aj v ml.
Croatian: Kada se propisuje Jylamvo, liječnici uvijek moraju propisati dozu u mg i ml.
Slovak: Na natiahnutie dávky používajte len striekačku pribalenú k lieku Jylamvo.
Croatian: Za izvlačenje doze, upotrijebite samo štrcaljku koju ste dobili uz Jylamvo.
Slovak: Pacientov treba sledovať, či sa u nich neobjavujú príznaky a symptómy predávkovania, ako je krvácanie, nezvyčajný pocit slabosti, vredy v ústach, pocit nevoľnosti, vracanie, čierna alebo krvavá stolica, vykašliavanie krvi alebo vracanie krvi a znížená produkcia moču.
Croatian: • Bolesnike treba pratiti zbog znakova i simptoma predoziranja, kao što su krvarenje, neuobičajen osjećaj slabosti, ranice u ustima, mučnina, povraćanje, crna ili krvava stolica, iskašljavanje ili povraćanje krvi te smanjeno mokrenje.
Slovak: • aktívna reumatoidná artritída, zápalové ochorenie kĺbov,
Croatian: • aktivni reumatoidni artritis, upalna bolest zglobova;
Slovak: • závažná invalidizujúca psoriáza, ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži,
Croatian: • teška onesposobljujuća psorijaza, bolest koja uzrokuje crvene ljuskave površine na koži;
Slovak: Na akútnu lymfoblastovú leukémiu (ALL) je dávka zvyčajne vyššia a možno budete musieť liek Jylamvo užívať častejšie.
Croatian: • Kod akutne limfoblastične leukemije (ALL) doze su obično više i možda ćete Jylamvo trebati uzimati češće.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci musia pacientom dôkladne vysvetliť, kedy a ako užívať dávku.
Croatian: Zdravstveni radnici moraju bolesnicima pažljivo objasniti kada i kako će uzimati dozu
Slovak: • závažná psoriatická artritída, zápalové ochorenie kĺbov, ktoré sa vyskytuje u pacientov s psoriázou.
Croatian: • teški psorijatični artritis, upala zglobova koja se pojavljuje u bolesnika s psorijazom.
Slovak: Jylamvo sa používa na liečbu týchto zápalových ochorení:
Croatian: Jylamvo je lijek koji se primjenjuje za liječenje sljedećih upalnih stanja:
Slovak: Na striekačke sú dieliky v ml, zatiaľ čo dávka je vyjadrená v mg.
Croatian: Štrcaljka je graduirana u ml, a doza je izražena u mg.
Slovak: Je dôležité, aby zdravotnícki pracovníci pacientom dôkladne vysvetlili, kedy a ako majú dávku užiť.
Croatian: Važno je da zdravstveni radnici pažljivo objasne bolesnicima kada i kako moraju uzimati dozu.
Slovak: Vzdelávacia príručka zdravotníckych pracovníkov informuje, že na artritídu a psoriázu sa liek Jylamvo musí užívať jedenkrát týždenne.
Croatian: Edukacijski materijal upozorit će zdravstvene radnike da se za liječenje artritisa i psorijaze Jylamvo mora uzimati jednom tjedno.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci by mali posúdiť každého pacienta s cieľom určiť, či je schopný odmerať dávku správne.
Croatian: • Zdravstveni radnici moraju za svakog bolesnika procijeniti je li sposoban pravilno izmjeriti dozu.
Slovak: Na artritídu a kožné ochorenia sa liek Jylamvo musí užívať len jedenkrát týždenne, každý týždeň v rovnaký deň.
Croatian: • U slučaju artritisa i kožnih bolesti, Jylamvo se smije primjenjivati samo jednom tjedno, istog dana u tjednu.
Slovak: Liek Jylamvo je k dispozícii vo forme perorálneho roztoku, ktorý obsahuje 2 mg/ml metotrexátu.
Croatian: • Jylamvo je dostupan kao oralna otopina koja sadrži 2 mg/ml metotreksata.
Slovak: Liek Jylamvo je k dispozícii vo forme perorálneho roztoku, ktorý obsahuje 2 mg metotrexátu na ml.
Croatian: • Jylamvo je dostupan kao oralna otopina koja sadrži 2 mg metotreksata po ml.
Slovak: Pacientov treba informovať o správnom užívaní správnej dávky: na artritídu a psoriázu sa liek Jylamvo musí užívať len jedenkrát týždenne, každý týždeň v rovnaký deň.
Croatian: • Bolesnicima treba savjetovati kako pravilno uzimati točnu dozu; za liječenje artritisa i psorijaze Jylamvo se smije uzimati samo jednom tjedno, određenog dana u tjednu.
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Croatian: Broj EU odobrenja (Zaštićeno) ime
Slovak: Nečakajte do ďalšej plánovanej návštevy.
Croatian: Nemojte čekati do sljedećeg planiranog posjeta.
Slovak: 30. júna 2024
Croatian: 30. lipnja 2024.
Slovak: Trvanie objektívnej odpovede (mesiace)
Croatian: Trajanje objektivnog odgovora (mjeseci)
Slovak: Vo väčšine prípadov nebudete mať žiadne príznaky.
Croatian: U većini slučajeva nećete imati nikakve simptome.
Slovak: Budete dostávať jednu infúziu každé 3 týždne.
Croatian: • Primit ćete jednu infuziju svaka 3 tjedna.
Slovak: ** Predbežná analýza OS sa uskutočnila, keď sa pozorovalo 331 udalostí.
Croatian: ** Privremena analiza za OS provedena je nakon što je opažen 331 događaj.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov krvácania mali fatálne následky.
Croatian: Neki od tih slučajeva krvarenja imali su smrtni ishod.
Slovak: U tejto populácie pacientov:
Croatian: U toj populaciji bolesnika:
Slovak: (liečba po operácii sa nazýva adjuvantná liečba).
Croatian: (liječenje nakon kirurškog zahvata naziva se adjuvantnom terapijom).
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete dostávať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšej antikoncepcii pre vás.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o najboljoj kontracepciji za Vas.
Slovak: Zopakujte vyšetrenie LVEF v priebehu 3 týždňov.
Croatian: Ponovno procijeniti LVEF unutar 3 tjedna.
Slovak: Pokračujte v liečbe rovnakou dávkou.
Croatian: Nastaviti liječenje istom dozom.
Slovak: Porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o tome.
Slovak: Ženy, ktoré otehotnejú, musia okamžite kontaktovať svojho lekára.
Croatian: Žene koje zatrudne moraju se odmah obratiti svome liječniku.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. septembra 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. rujna 2018.
Slovak: Môžu to byť príznaky zápalu pľúc, ktorý môže byť závažný, a dokonca aj smrteľný.
Croatian: To mogu biti znakovi upale pluća, koja može biti ozbiljna ili čak smrtonosna.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať ani riediť s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati ni razrjeđivati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Slovak: • opuch nôh a/alebo rúk
Croatian: • oticanje nogu i/ili ruku
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek má použiť ihneď.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba odmah upotrijebiti.
Slovak: . Zmena TOI-B o 5 bodov sa považuje za klinicky významnú.
Croatian: Promjena od 5 bodova na podljestvici TOI-B smatra se klinički značajnom.
Slovak: Rekonštituovaný liek neobsahuje žiadne konzervačné látky a je určený len na jednorazové použitie.
Croatian: Rekonstituirani lijek ne sadrži konzervanse i namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Slovak: Váš lekár vám vypočíta správnu dávku.
Croatian: Liječnik će izračunati točnu dozu za Vas.
Slovak: Ak sa vynechá plánovaná dávka, má sa podať čo najskôr; bez čakania do ďalšieho plánovaného cyklu.
Croatian: Ako bolesnik propusti planiranu dozu, potrebno ju je primijeniti što je prije moguće; ne smije se čekati do sljedećeg planiranog ciklusa.
Slovak: Ženy môžu začať dojčenie 7 mesiacov po skončení liečby.
Croatian: Žene mogu početi dojiti 7 mjeseci nakon završetka liječenja.
Slovak: Akú dávku budete dostávať
Croatian: Koliko lijeka ćete primiti
Slovak: Vzhľadom k tomu, že hranica účinnosti bola prekročená v tejto analýze, táto analýza sa považuje za konečnú.
Croatian: Budući da je u toj analizi prekoračena granična vrijednost za djelotvornost, ona se smatra definitivnom analizom.
Slovak: 1) a viscerálne oproti neviscerálnemu ochoreniu.
Croatian: > 1) te visceralnoj naspram nevisceralnoj bolesti.
Slovak: Diagnózu NRH možno potvrdiť len histopatologicky.
Croatian: Dijagnoza NRH-a može se potvrditi samo histopatološki.
Slovak: Lieky na liečbu takýchto reakcií, rovnako ako záchranné vybavenie, musí byť k dispozícii na okamžité použitie.
Croatian: Lijekovi za liječenje takvih reakcija te oprema za hitne intervencije moraju biti na raspolaganju za trenutnu uporabu.
Slovak: Pacienti mohli dostať viac ako jednu HER2-cielenú liečbu.
Croatian: Bolesnici su mogli primiti više od jedne ciljane HER2 terapije.
Slovak: Schéma podávania sa má upraviť, aby sa medzi dávkami udržal 3-týždňový interval.
Croatian: Raspored primjene treba prilagoditi tako da se održi 3-tjedni interval između doza.
Slovak: Tieto príznaky môžu poukazovať na poškodenie nervov.
Croatian: Ti simptomi mogu ukazivati na oštećenje živaca.
Slovak: Vo všeobecnosti tieto príznaky nie sú závažné (pozri časť 4.8).
Croatian: Ti simptomi općenito nisu bili teški (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Infúzia môže pokračovať po zlepšení príznakov.
Croatian: Infuzija se može nastaviti nakon što se simptomi poboljšaju.
Slovak: Údaje pochádzajú z nezaslepenej štúdie a nie je možné vyvodiť žiadne jednoznačné závery.
Croatian: Ovo su podaci iz otvorenog ispitivanja te se ne mogu donijeti čvrsti zaključci.
Slovak: • liek na depresiu nazývaný nefazodón.
Croatian: • lijek za depresiju koji se zove nefazodon
Slovak: Medián 95 % IS
Croatian: Medijan 95% CI
Slovak: Výsledky tejto deskriptívnej následnej (follow-up) analýzy sú konzistentné s potvrdzujúcou analýzou OS.
Croatian: Rezultati ove deskriptivne naknadne analize u skladu su s potvrdnom analizom OS-a.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne oficiálne interakčné štúdie.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija.
Slovak: Avšak, na základe výsledkov zo všeobecných toxikologických štúdií na zvieratách je možné očakávať negatívne účinky na fertilitu.
Croatian: Međutim, na temelju rezultata iz općenitih ispitivanja toksičnosti na životinjama, mogu se očekivati štetni učinci na plodnost.
Slovak: Pri zvažovaní opakovanej liečby treba vychádzať z klinického posúdenia závažnosti reakcie.
Croatian: Razmatranje ponovnog liječenja treba temeljiti na kliničkoj ocjeni težine reakcije.
Slovak: DM1 neinhibuje hlavné enzýmy CYP450 in vitro.
Croatian: DM1 nije inhibirao glavne enzime CYP450 in vitro.
Slovak: Pozri tabuľku 6 a graf 1.
Croatian: Vidjeti Tablicu 6 i Sliku 1.
Slovak: Emtanzin sa vzťahuje na MCC-DM1 komplex.
Croatian: Emtanzin se odnosi na kompleks MCC-DM1.
Slovak: Kľúčové analýzy účinnosti boli ORR založená na nezávislej rádiologickej kontrole a trvanie objektívnej odpovede.
Croatian: Ključne analize djelotvornosti bile su stopa objektivnog odgovora na temelju neovisne radiološke ocjene i trajanje objektivnog odgovora.
Slovak: V klinických štúdiách sa nepozoroval žiadny vzťah s dávkou.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije primijećena povezanost s dozom.
Slovak: Kadcyla sa používa na liečbu rakoviny prsníka u dospelých pacientov:
Croatian: Kadcyla se koristi za liječenje raka dojke u odraslih osoba: