FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selvom in vitro-forsøg tydede på, at CYP2D6 and CYP3A4 spiller en rolle i metabolismen af paliperidon, er det ikke dokumenteret in vivo, at disse isozymer spiller en signifikant rolle i metabolismen af paliperidon.
Slovenian: Čeprav študije in vitro kažejo da pri presnovi paliperidona sodelujeta tudi encima CYP2D6 in CYP3A4, in vivo ni dokazov, da bi ta dva izoencima imela pomembno vlogo pri presnovi paliperidona.
Danish: Forekomsten af en farmakokinetisk interaktion er dog ikke sandsynlig.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja zdravila Xeplion in litija niso izvedli, vendar ni verjetno, da bo prišlo do farmakokinetične interakcije.
Danish: Patienter, som tidligere har haft et klinisk relevant lavt leukocyttal eller lægemiddelinduceret leukopeni/neutropeni, skal monitoreres i de første måneder af behandlingen, og ved første tegn på klinisk signifikante fald i leukocytter uden af andre årsagsfaktorer skal det overvejes seponere Xeplion.
Slovenian: Bolnike, ki so že imeli klinično pomembno nizko število levkocitov (WBC) ali z zdravilom izzvano levkopenijo/nevtropenijo je treba skrbno spremljati prve mesece zdravljenja.
Danish: Manglende anden startdosis (4-7 uger efter første injektion) Hvis der er gået 4 til 7 uger siden den første injektion af Xeplion, skal behandlingen genoptages med to injektioner på 100 mg på følgende måde: en injektion i musculus deltoideus så hurtigt som muligt en yderligere injektion i musculus deltoideus én uge senere genoptagelse af den normale månedlige cyklus af injektioner på 25 mg til 150 mg i enten musculus deltoideus eller gluteus maximus baseret på individuel patienttolerabilitet og/eller virkning.
Slovenian: Spuščen drugi uvajalni odmerek (4-7 tednov od prvega injiciranja) Če je od prvega injiciranja zdravila Xeplion preteklo od 4 do 7 tednov, nadaljujte odmerjanje z dvema injiciranjema 100 mg na naslednji način: čim prejšnje injiciranje v deltoidno mišico, ponovno injiciranje v deltoidno mišico po enem tednu, vzpostavite normalen mesečni cikel injiciranja vzdrževalnih odmerkov od 25 do 150 mg v deltoidno ali glutealno mišico.
Danish: Der sås ingen embryotoksicitet eller misdannelser efter intramuskulær administration af paliperidonpalmitat til drægtige rotter i op til den højeste dosis (160 mg/kg/dag) svarende til 4,1 gange eksponeringsniveauet hos mennesker ved den maksimale anbefalede dosis på 150 mg. Andre dopamin-antagonister har ved administration til drægtige dyr medført bivirkninger på indlæring og motorisk udvikling hos afkommet.
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju paliperidonijevega palmitata brejim podganam, pri čemer je bil največji odmerek (160 mg/kg/dan), kar ustreza 4,1-kratni izpostavljenosti pri največjem priporočenem odmerku (150 mg) pri človeku, niso opazili toksičnosti za zarodek ali malformacij.
Danish: • ubehag i maven, mave- eller tarminfektion, problemer med at synke, mundtørhed
Slovenian: • neprijeten občutek v trebuhu, okužba želodca ali črevesja, oteženo požiranje, suha usta
Danish: Xeplion 25 mg depotinjektionsvæske, suspension Xeplion 50 mg depotinjektionsvæske, suspension Xeplion 75 mg depotinjektionsvæske, suspension Xeplion 100 mg depotinjektionsvæske, suspension Xeplion 150 mg depotinjektionsvæske, suspension
Slovenian: Xeplion 25 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Xeplion 50 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Xeplion 75 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Xeplion 100 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Xeplion 150 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem
Danish: • erektil dysfunktion, ejakulationsforstyrrelse, oversprungen menstruation eller andre problemer med menstruationscyklus (kvinder), brystudvikling hos mænd, seksuel dysfunktion, smerter i brysterne
Slovenian: izostanek menstruacije ali druge motnje menstrualnega cikla (ženske), nastanek dojk pri moških, motnje v spolnosti, bolečina v dojkah
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme infektion i de øvre luftveje, urinvejsinfektion, influenza pneumoni, bronkitis, luftvejsinfektion, sinusitis, cystitis, infektion i øret, tonsillitis, onychomycosis, cellulitis øjeninfektion, acarodermatitis, subkutan absces
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužba zgornjih dihal, okužba sečil, gripa pljučnica, bronhitis, okužba dihal, sinuzitis, cistitis, okužba ušesa, tonzilitis, onihomikoza, celulitis okužba očesa, akarodermatitis, podkožni absces
Danish: • hududslæt relateret til medicin, fortykkelse af huden, skæl
Slovenian: • kožni izpuščaj zaradi zdravila, stanjšanje kože, , prhljaj na koži
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Danish: Xeplion 25 mg depotinjektionsvæske, suspension Xeplion 50 mg depotinjektionsvæske, suspension Xeplion 75 mg depotinjektionsvæske, suspension Xeplion 100 mg depotinjektionsvæske, suspension Xeplion 150 mg depotinjektionsvæske, suspension paliperidon
Slovenian: Xeplion 25 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Xeplion 50 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Xeplion 75 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Xeplion 100 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Xeplion 150 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem paliperidon
Danish: 100 mg månedligt
Slovenian: 100 mg na mesec
Danish: Pakning til behandlingsstart: Hver pakning indeholder 1 pakning Xeplion 150 mg og 1 pakning Xeplion 100 mg.
Slovenian: Komplet za uvedbo zdravljenja: En paket vsebuje eno 150 mg in eno 100 mg pakiranje zdravila Xeplion.
Danish: Hud og subkutane væv urticaria, pruritus, udslæt, alopeci, eksem, tør hud, erytem, acne lægemiddel-udslæt, hyperkeratose, skæl angioødem, misfarvning af huden, seborisk dermatitis
Slovenian: Bolezni kože in podkožja urtikarija, srbenje, izpuščaj, alopecija, ekcem, suha koža, eritem, akne medikamentozni izpuščaj, hiperkeratoza, prhljaj angioedem, sprememba barve kože, seboreični dermatitis
Danish: Metabolisme og ernæring hyperglykæmi, vægtstigning, vægttab, nedsat appetit diabetes mellitus d, hyperinsulinæmi, øget appetit, anoreksi, forhøjede triglycerider i blodet, forhøjet kolesterol i blodet diabetisk ketoacidose, hypoglykæmi, polydipsi hyperhydrerin
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperglikemija, povečanje telesne mase, zmanjšanje telesne mase, zmanjšan apetit sladkorna bolezen d, hiperinsulinemija, povečan apetit, anoreksija, povečana koncentracija trigliceridov v krvi, povečana koncentracija holesterola v krvi diabetična ketoacidoza e, hipoglikemija, polidipsija zastrupitev z vodo
Danish: Du må ikke bruge dette lægemiddel under graviditet, medmindre du har talt med lægen om det. Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte af mødre, som har taget paliperidon i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller -svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at indtage føde.
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjih treh mesecih nosečnosti uporabljale paliperidon, se lahko pojavijo naslednji simptomi: tresenje, okornost ali šibkost mišic, zaspanost, nemir, težave z dihanjem in motnje hranjenja.
Danish: Paliperidonpalmitat er palmitatester-prodrug af paliperidon.
Slovenian: Paliperidonijev palmitat je ester palmitinske kisline in paliperidona in je predzdravilo paliperidona.
Danish: Intet yderligere oralt antipsykotisk supplement var nødvendigt under den akutte behandling af skizofreni med Xeplion.
Slovenian: Med akutnim zdravljenjem shizofrenije z zdravilom Xeplion ni bilo treba dodajati drugih peroralnih antipsihotikov.
Danish: Xeplion anbefales ikke til patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min) (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 50 ml/min) ne priporočamo uporabe zdravila Xeplion (glejte poglavje 4.4).
Danish: På baggrund af in vitro-forsøg med humane leverenzymer er paliperidon ikke et substrat for CYP1A2.
Slovenian: Na podlagi študij in vitro, v katerih so uporabili humane jetrne encime, so ugotovili, da paliperidon ni substrat za encim CYP1A2, zato kajenje ne bi smelo vplivati na farmakokinetiko paliperidona.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv muskuloskeletale smerter, rygsmerter, artralgi forhøjet kreatinfosfokinase i blodet, muskeltrækninger, ledstivhed, muskelsvaghed, nakkesmerter rabdomyolyse, hævelse af leddene unormal kropsholdnin
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletna bolečina, bolečine v hrbtu, artralgija povečana koncentracija kreatin fosfokinaze v krvi, mišični krči, otrdelost sklepov, šibkost mišic, bolečine v vratu rabdiomioliza, otekanje sklepov nenormalna telesna drža
Danish: Det gennemsnitlige steady-state trough/peak-ratio for en Xeplion-dosis på 100 mg var 1,8 efter administration i ballen og 2,2 efter administration i skulderen.
Slovenian: Povprečno razmerje med najvišjo in najnižjo koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja pri 100 mg odmerku zdravila Xeplion je bilo po injiciranju v glutealno mišico 1,8, v deltoidno pa 2,2.
Danish: Der er rapporteret om signifikant vægtøgning ved brug af Xeplion.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Xeplion so poročali o pomembnem povečanju telesne mase.
Danish: Den skal inspiceres visuelt for fremmedlegemer før administration.
Slovenian: Pred uporabo jo je treba pregledati in preveriti, ali so v njej tujki.
Danish: Tilsyneladende dosisrelaterede bivirkninger var akatisi og sedation/døsighed.
Slovenian: Kaže, da so akatizija in sedacija/somnolenca odvisni od odmerka.
Danish: Hvis patienten skiftes fra injektion af langtidsvirkende risperidon til Xeplion, kan den første injektion af Xeplion (i intervallet fra 25 mg til 150 mg) gives i enten MUSCULUS DELTOIDEUS eller MUSCULUS GLUTEUS med anvendelse af en kanyle bestemt til injektionsstedet, på tidspunktet for næste planlagte injektion.
Slovenian: Če bolnik preide z dolgodelujoče injekcije risperidona na zdravilo Xeplion, lahko ob naslednjem načrtovanem injiciranju prejme prvo injekcijo zdravila Xeplion (v odmerkih od 25 mg do 150 mg) v DELTOIDNO ali v GLUTEALNO mišico, pri čemer je treba uporabiti pravo iglo za mesto injiciranja.
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger er angivet som 'ikke kendt', da de ikke blev observeret under kliniske studier af paliperidonpalmitat.
Slovenian: O pogostnosti naslednjih neželenih učinkov paliperidona so poročali v kliničnih preskušanjih paliperidonijevega palmitata.
Danish: Bivirkninger opsat i tabelform
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI
Danish: Personevalueringer af smerter på injektionsstedet baseret på en visuel analog skala havde en tendens til at falde i frekvens og intensitet over tid i alle fase 2- og 3-forsøg med Xeplion.
Slovenian: V vseh študijah faze 2 in 3 z zdravilom Xeplion se je pogostnost in intenzivnost bolečine na mestu injiciranja, ki so jo ocenjevali z vizualno analogno skalo (VAS), sčasoma zmanjšala.
Danish: 150 mg månedligt
Slovenian: 150 mg na mesec
Danish: Der kan forekomme svimmelhed, ekstrem træthed og synsproblemer under behandling med dette lægemiddel (se pkt.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med zdravljenjem s tem zdravilom se lahko pojavijo omotica, izčrpanost in težave z vidom (glejte poglavje 4).
Danish: Visse patienter kan have fordel af lavere eller højere doser inden for det anbefalede interval fra 25 til 150 mg på baggrund af individuel patienttolerabilitet og/eller virkning.
Slovenian: Priporočeni mesečni vzdrževalni odmerek je 75 mg; nekaterim bolnikom koristijo manjši ali večji odmerki, ki so v priporočenem razponu odmerkov od 25 do 150 mg. Odmerek je odvisen od prenašanja zdravila in/ali učinkovitosti pri posameznem bolniku.
Danish: Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Slovenian: Janssen Pharmaceutica N.V.
Danish: Ved overvågning efter markedsføring er der endvidere rapporteret om priapisme ved oral paliperidon, som er den aktive metabolit af risperidon.
Slovenian: O pojavu priapizma so poročali tudi v postmarketinški uporabi peroralnega paliperidona.
Danish: Derfor kan det som alternativ overvejes at give injektioner i musculus deltoideus i de første 6 måneder.
Slovenian: Zato bi lahko zdravilo prvih 6 mesecev injicirali tudi v deltoidno mišico
Danish: Forsøgspersonerne fik indledningsvist fleksible doser (25-100 mg) af Xeplion i en 9-ugers overgangsperiode, efterfulgt af en 24-ugers vedligeholdelsesperiode, hvor det blev krævet, at forsøgspersonerne havde en PANSS-score på ≤ 75.
Slovenian: Preizkušanci so v 9-tedenskem prehodnem obdobju prejemali fleksibilne odmerke (25-100 mg) zdravila Xeplion.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Xeplion Sådan skal du bruge Xeplion Bivirkninger
Slovenian: Kaj je zdravilo Xeplion in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Xeplion Kako uporabljati zdravilo Xeplion Možni neželeni učinki
Danish: R092670-SCH-201 Gennemsnitlig baseline (SD)
Slovenian: R092670-SCH-201 Srednja izhodiščna vrednost (SD) Srednja sprememba (SD) Vrednost p (v primerjavi s placebom)
Danish: • nyfødte af mødre, som har taget Xeplion under graviditeten, kan opleve bivirkninger af lægemidlet og/eller symptomer i forbindelse med ophør af lægemidlet som f.eks. irritabilitet,
Slovenian: • pri novorojenčkih mater, ki so v nosečnosti prejemale zdravilo Xeplion, se lahko pojavijo neželeni učinki zdravila in/ali odtegnitveni simptomi, kot so razdražljivost, počasni ali dolgotrajni krči mišic, tresenje zaspanost, težave z dihanjem ali motnje hranjenja
Danish: • svimmelhed
Slovenian: • padci
Danish: Herefter følges den normale månedlige cyklus af injektioner på 25 mg til 150 mg i enten musculus deltoideus eller gluteus maximus baseret på individuel patienttolerabilitet og/eller virkning.
Slovenian: Potem sledi normalni mesečni cikel injiciranja vzdrževalnih odmerkov od 25 do 150 mg v deltoidno ali glutealno mišico.
Danish: I det 13-ugers forsøg, der omfattede en startdosis på 150 mg, var der en dosisrelateret tendens med hensyn til andelen af forsøgspersoner med en abnorm vægtstigning ≥ 7 %, med en 5 % incidensrate i placebogruppen sammenlignet med rater på 6 %, 8 % og 13 % i Xeplion-grupperne, der fik henholdsvis 25 mg, 100 mg og 150 mg.
Slovenian: Incidenca povečanja telesne mase v skupini, ki je prejemala placebo je bila 5% ter 6, 8 in 13% v skupinah, ki so prejemale zdravilo Xeplion v odmerku 25, 100 oziroma 150 mg.
Danish: 4.4) kan der muligvis observeres en additiv virkning ved administration af Xeplion sammen med andre terapeutiske stoffer, der har dette potentiale, f.eks. andre antipsykotika, tricykliske stoffer.
Slovenian: Zdravilo Xeplion lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.4), zato lahko pri sočasni uporabi zdravila Xeplion in drugih zdravil z enakim delovanjem, kot so drugi antipsihotiki, triciklični antidepresivi, mogoče opaziti aditivni učinek.
Danish: • lungebetændelse, infektion i brystet (bronkitis), luftvejsinfektion, bihulebetændelse,
Slovenian: • pljučnica, okužba v prsnem košu (bronhitis), okužba dihalnih poti, okužba obnosnih votlin (sinusov), okužba mehurja, okužba ušes, glivična okužba nohtov, tonzilitis (vnetje mandljev), okužba kože
Danish: Lever og galdeveje forhøjede aminotransferaser forhøjet gammaglutamyltransferase, forhøjede leverenzymer gulsot
Slovenian: povečana koncentracija gamaglutamil transferaze, zvičaane koncentracije jetrnih encimov zlatenica
Danish: Doser af risperidon som langtidsvirkende injektion og Xeplion, der er nødvendige for at opnå en tilsvarende paliperidon-eksponering ved steady-state Tidligere dosis af risperidon som langtidsvirkende injektion
Slovenian: Odmerki dolgodelujočega injiciranega risperidona in zdravila Xeplion, potrebni za doseganje podobne izpostavljenosti paliperidonu v stanju dinamičnega ravnovesja
Danish: Hver fyldte sprøjte indeholder 234 mg paliperidonpalmitat svarende til 150 mg paliperidon.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 234 mg paliperidonijevega palmitata v količini, ki ustreza 150 mg paliperidona.
Danish: Øjne sløret syn, konjunktivitis, tørre øjne glaukom, forstyrrelse i øjenbevægelser, øjenrullen, fotofobi, tåreflåd, okulær hyperæmi floppy irissyndrom (intraoperativt
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid, konjuktivitis, suhe oči glavkom, motnja premikanja oči, obračanje oči, fotofobija, povečano solzenje, očesna hiperemija sindrom ohlapne šarenice (medoperativni)
Danish: 50 mg månedligt
Slovenian: 50 mg na mesec
Danish: Administration i musculus deltoideus
Slovenian: Injiciranje v deltoidno mišico
Danish: Hver fyldte sprøjte indeholder 156 mg paliperidonpalmitat svarende til 100 mg paliperidon.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 156 mg paliperidonijevega palmitata v količini, ki ustreza 100 mg paliperidona.
Danish: • svær allergisk reaktion kendetegnet ved feber, hævelse af munden, ansigtet, læberne eller tungen, kortåndethed, kløe, udslæt og undertiden blodtryksfald
Slovenian: obraza, ustnic ali jezika, zasoplost, srbenje, kožni izpuščaj in včasih padec krvnega tlaka
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Xeplion den 4. marts 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Xeplion, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 4. marca 2011.
Danish: Andre oplysninger om Xeplion:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Xeplion:
Danish: Det fås som en depotinjektionsvæske, suspension, i fyldte injektionssprøjter (25, 50, 75, 100 og 150 mg).
Slovenian: Na voljo je kot suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem v predhodno napolnjenih injekcijskih brizgah (25, 50, 75, 100 in 150 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Xeplion findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Xeplion je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger er insomni (søvnløshed), hovedpine, angst, infektioner i de øvre luftveje (forkølelser), reaktioner på injektionsstedet, parkinsonisme (neurologiske symptomer, herunder rysten og nedsat muskelkontrol), vægtstigning, akatisi (rastløshed), ophidselse, somnolens (søvnighed), kvalme, forstoppelse, svimmelhed, muskel- og knoglesmerter, takykardi (hurtig hjerterytme), tremor (rysten), mavesmerter, opkastning, diarré, træthed og dystoni (ufrivillige muskelsammentrækninger).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so nespečnost, glavobol, anksioznost, okužbe zgornjih dihalnih poti (prehladi), reakcije na mestu injiciranja, parkinsonizem (nevrološki simptomi, vključno s tresavico in slabšim nadzorom nad mišicami), povečana telesna masa, akatizija (nemirnost), vznemirjenost, zaspanost, slabost, zaprtje, omotica, bolečine v mišicah in kosteh, tahikardija (zvišan srčni utrip), tresavica, bolečine v trebuhu, bruhanje, driska, utrujenost in distonija (nehoteni mišični krči).
Danish: Det sætter sig på flere forskellige receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Slovenian: V možganih se veže na različne receptorje na površini živčnih celic.
Danish: De to første injektioner er 150 mg på den første dag (dag 1) og 100 mg på dag 8.
Slovenian: Začetni injekciji znašata 150 mg na prvi dan zdravljenja (1. dan) in 100 mg na osmi dan (8. dan).
Danish: Det kaldes et "atypisk" antipsykotisk lægemiddel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske lægemidler, der har været på markedet siden 1950'erne.
Slovenian: Spada med „atipične" antipsihotike, ker se razlikuje od starejših antipsihotikov, ki so na voljo že od petdesetih let prejšnjega stoletja.
Danish: Det primære effektmål i undersøgelserne var en ændring i patienternes symptomer efter 9 eller 13 uger vurderet ved hjælp af en standardskala for skizofreni.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v študijah je bila sprememba bolnikovih simptomov po devetih ali 13 tednih zdravljenja, ocenjena z uporabo standardne ocenjevalne lestvice za shizofrenijo
Danish: I denne undersøgelse blev det undersøgt, hvor godt Xeplion forhindrede tilbagefald til svære symptomer.
Slovenian: V tej študiji so proučevali, kako dobro zdravilo Xeplion preprečuje ponovitev hudih simptomov.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Xeplion.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Xeplion.
Danish: Der er udført to langtidsundersøgelser med Xeplion af ca. et års varighed.
Slovenian: Z zdravilom Xeplion sta bili izvedeni tudi dve dolgoročni študiji, ki sta trajali približno eno leto.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af "neurotransmittere", dvs. kemiske stoffer, som nervecellerne bruger til at kommunikere indbyrdes.
Slovenian: S tem se prekine prenos signalov med možganskimi celicami prek živčnih prenašalcev - kemičnih snovi, ki omogočajo komunikacijo med celicami.
Danish: Injektionen på dag 1 og 8 sker i den øvre del af skulderen (deltoideusmusklen), mens vedligeholdelsesdosen kan gives i balderne eller deltoideusmusklen.
Slovenian: Injekciji na prvi in osmi dan se injicirata v zgornji del ramena (deltoidno mišico), medtem ko se lahko vzdrževalni odmerki injicirajo v zadnjico ali deltoidno mišico.
Danish: Ved at blokere disse receptorer medvirker paliperidon til at normalisere hjerneaktiviteten og derved mindske symptomerne på sygdommen.
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev paliperidon pripomore k normalizaciji dejavnosti možganov in olajša simptome bolezni.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Xeplion.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Xeplion, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Der er udført seks korttidsundersøgelser med Xeplion.
Slovenian: Z zdravilom Xeplion je bilo izvedenih šest kratkoročnih študij.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Xeplion?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Xeplion?
Danish: Hvorfor blev Xeplion godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Xeplion odobreno?
Danish: Skizofreni er en psykisk sygdom med symptomer, der blandt andet består i desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (hører eller ser ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Slovenian: Shizofrenija je duševna bolezen s številnimi simptomi, ki vključujejo neorganizirano mišljenje in govor, halucinacije (bolnik ima privide in prisluhe), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
Danish: CHMP bemærkede, at de undersøgelser, hvori Xeplion blev sammenlignet med placebo og risperidon, viste, at lægemidlet er gavnligt for patienter med skizofreni.
Slovenian: CHMP je menil, da so študije, v katerih so primerjali zdravilo Xeplion s placebom in risperidonom, pokazale, da je zdravilo koristno za bolnike s shizofrenijo.
Danish: Paliperidon virker hovedsagelig ved at blokere receptorerne for neurotransmitterne dopamin og 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin), som er aktive ved skizofreni.
Slovenian: Paliperidon v glavnem zavira receptorje za živčna prenašalca dopamin in 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin), ki sodelujeta pri shizofreniji.
Danish: Behandlingen med Xeplion starter med to injektioner med en uges mellemrum for at øge koncentrationen af paliperidon i blodet, og derefter vedligeholdes behandlingen med en injektion én gang om måneden.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Xeplion se prične z dvema injekcijama v presledku enega tedna, da se raven paliperidona v krvi dvigne, temu pa sledijo mesečne vzdrževalne injekcije.