FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. November 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. August 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 november 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2013
German: Carbopol 974P
Swedish: Karbopol 974P
German: Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen sollte vermieden werden.
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser bör därför undvikas.
German: Geöffnet:
Swedish: Öppnad:
German: • Überempfindlichkeit gegen sonstige Betablocker.
Swedish: • Överkänslighet mot andra betablockerare.
German: • Beugen Sie den Kopf zurück.
Swedish: • Luta huvudet bakåt.
German: Dies könnten Anzeichen einer allergischen Reaktion sein (Häufigkeit nicht bekannt).
Swedish: Detta kan vara tecken på en allergisk reaktion (frekvensen är okänd).
German: Ein aktualisierter Risikomanagementplan ist einzureichen:
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in
German: , Nervosität
Swedish: , nervositet
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Handel gebracht.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
German: • Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
Swedish: • muskelsvaghet (myasthenia gravis)
German: • Nehmen Sie die AZARGA-Flasche und einen Spiegel zur Hand.
Swedish: • Hämta flaskan med Azarga och en spegel.
German: • Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen
Swedish: • Om du använder droppar i båda ögonen, upprepa proceduren i andra ögat.
German: Hypoglykämie/Diabetes
Swedish: Hypoglykemi/diabetes
German: Klinische Wirkung:
Swedish: Kliniska effekter:
German: Sie werden folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: De klassificeras i enlighet med följande konvention: Mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung dieses Arzneimittels mit Clonidin.
Swedish: Försiktighet rekommenderas när detta läkemedel används samtidigt med klonidin.
German: Studien haben gezeigt, dass Timolol nicht ohne Weiteres dialysiert wird.
Swedish: Studier har visat att timolol är svårt att dialysera.
German: Ein Risiko für den gestillten Säugling kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
German: Elm Park, Merrion Road
Swedish: Elm Park, Merrion Road Dublin 4
German: Zur Verminderung der systemischen Aufnahme siehe Abschnitt 4.2.
Swedish: För att reducera den systemiska absorptionen, se avsnitt 4.2.
German: Dieses Arzneimittel enthält 3,34 µg Benzalkoniumchlorid je Tropfen (= 1 Dosis) entsprechend 0,01% oder 0,1 mg/ml.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 3,34 µg bensalkoniumklorid per droppe (= 1 dos) motsvarande 0,01 % eller 0,1 mg/ml.
German: 3, Bradykardie
Swedish: 3, bradykardi
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
German: 1, Asthma
Swedish: 1, astma
German: • Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen Daumen und Mittelfinger.
Swedish: • Håll flaskan upp och ner mellan tummen och fingrarna.
German: Es wurden keine spezifischen Arzneimittel-Interaktionsstudien mit AZARGA durchgeführt.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts med Azarga.
German: Dies kann zu verminderten systemischen Nebenwirkungen und erhöhter lokaler Wirksamkeit führen (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Detta kan leda till en minskning av de systemiska biverkningarna och en ökad lokal verkan (se avsnitt 4.4).
German: Alcon Cusi, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona, Spanien
Swedish: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou, Barcelona Spanien
German: Nach AZARGA-Gabe wurde die durchschnittliche Cmax von Timolol nach 0,79 ± 0,45 Stunden erreicht.
Swedish: Efter tillförsel av Azarga uppnåddes genomsnittligt Cmax för timolol vid 0,79 ± 0,45 timmar.
German: Vorsicht bei der Anwendung ist geboten.
Swedish: Försiktighet rekommenderas.
German: • Schwere allergische Rhinitis.
Swedish: • Svår allergisk rinit.
German: Die Bindung an Plasmaproteine ist mäßig stark (etwa 60%).
Swedish: Plasmaproteinbindning av brinzolamid är måttlig (cirka 60%).
German: Aufgrund der negativen Auswirkungen auf die Überleitungszeit sollten Betablocker bei Patienten mit Herzblock ersten Grades nur unter Vorsicht eingesetzt werden.
Swedish: På grund av dess negativa effekt på överledningstiden bör betablockerare endast ges med försiktighet till patienter med första gradens hjärtblock.
German: Weiße bis weißliche Suspension mit einem pH-Wert von etwa 7,2.
Swedish: Vit till benvit homogen suspension, pH cirka 7,2.
German: Brinzolamid wird hauptsächlich durch renale Ausscheidung (ca. 60%) eliminiert.
Swedish: Brinzolamid utsöndras huvudsakligen renalt (ungefär 60%).
German: Bei Anwendung von AZARGA bis zur Entbindung sollte das Neugeborene in den ersten Tagen nach der Geburt sorgfältig überwacht werden.
Swedish: Om Azarga administreras fram till förlossningen måste det nyfödda barnet övervakas noga under de första levnadsdagarna.
German: • Beeinträchtigungen der Herzfrequenz, beispielsweise langsamem Herzschlag
Swedish: • störningar av hjärtfrekvensen som t.ex. långsamma hjärtslag
German: 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen nicht mehr verwenden.
Swedish: Kasseras 4 veckor efter öppnandet.
German: • Nachdem Sie AZARGA angewendet haben, drücken Sie 2 Minuten lang mit einem Finger auf den Augenwinkel neben der Nase (Abbildung 3).
Swedish: • Efter att du använt Azarga bör du trycka lätt med ett finger i ögonvrån vid näsan i 2 minuter (se figur 3).
German: Setzen Sie die Anwendung von AZARGA nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Swedish: Sluta inte använda Azarga utan att först tala med din läkare.
German: Die Metabolisierung von Timolol wird vor allem von CYP2D6 vermittelt.
Swedish: Metaboliseringen av timolol sker huvudsakligen med hjälp av CYP2D6.
German: Timolol und dessen Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.
Swedish: Timolol och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen via njurarna.
German: Timolol wird über zwei Wege metabolisiert.
Swedish: Timolol metaboliseras på två sätt.
German: Ungefähr 20% einer Timolol-Dosierung wird unverändert im Urin ausgeschieden, der Rest als Metaboliten.
Swedish: Ungefär 20% av en timololdos utsöndras oförändrad i urinen och resten utsöndras i urinen som metaboliter.
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Swedish: Omskakas väl före användning.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von AZARGA und oralen Carboanhydrasehemmern wurde nicht geprüft und wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Den samtidiga administreringen av Azarga och perorala karbanhydrashämmare har inte undersökts och rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
German: Tropfen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
German: • Brauchen Sie erst eine Flasche auf, bevor Sie die nächste anbrechen.
Swedish: • Använd upp en flaska innan du öppnar nästa.
German: • Erkrankungen mit mangelhafter Durchblutung (beispielsweise Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom)
Swedish: • sjukdom med nedsatt blodcirkulation (t.ex. Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom)
German: Die Serum-Elektrolytspiegel (besonders Kalium) und der pH-Wert des Blutes müssen überwacht werden.
Swedish: Serumelektrolytnivåer (särskilt kalium) och pH-nivån i blod skall mätas.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von AZARGA bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist bis jetzt noch nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Azarga för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
German: Betablocker können die hypoglykämische Wirkung von Antidiabetika verstärken.
Swedish: Betablockerare kan öka den hypoglykemiska effekten av antidiabetika.
German: Eine entsprechende Behandlung nach einer Überdosierung von AZARGA-Augentropfen sollte symptomatisch und unterstützend sein.
Swedish: Behandling av överdosering av Azarga bör vara symptomatisk och understödjande.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Operation, dass Sie AZARGA anwenden, da Timolol die Wirkung mancher Arzneimittel, die bei der Narkose verwendet werden, verändern kann.
Swedish: • Tala om för läkaren innan du opereras att du använder Azarga eftersom timolol kan ändra effekterna av vissa läkemedel under anestesi.
German: 3, Chlorid im Blut erhöht
Swedish: 3, förhöjd mängd klorid i blodet
German: Das Potenzial für Wechselwirkungen dieser Art muss bei Patienten, die AZARGA erhalten, berücksichtigt werden.
Swedish: Risken för interaktioner skall beaktas hos patienter som erhåller Azarga.
German: Epidemiologische Studien zeigten keine Missbildungen, weisen jedoch auf das Risiko einer intrauterinen Wachstumsverzögerung hin, wenn Betablocker oral verabreicht werden.
Swedish: Epidemiologiska studier har inte tytt på någon fosterskadande effekt, men visar en risk för intrauterin tillväxtretardation när betablockerare administreras peroralt.
German: Patienten mit Hornhauterkrankungen sollten unter Vorsicht behandelt werden.
Swedish: Patienter med hornhinnesjukdomar bör behandlas med försiktighet.
German: Wenn eine Applikation vergessen wurde, sollte die Behandlung wie vorgesehen mit der nächsten Anwendung fortgesetzt werden.
Swedish: Om en dos glöms bort bör behandlingen fortsätta med nästa dos som planerat.
German: • Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: • Överkänslighet mot sulfonamider (se avsnitt 4.4).
German: Was ist AZARGA und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Azarga är och vad det används för
German: B-2870 Puurs Belgien oder
Swedish: 2870 Puurs
German: Chirurgische Anästhesie
Swedish: Kirurgisk anestesi
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftig vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
German: • Die Wirkstoffe sind Brinzolamid und Timolol.
Swedish: • De aktiva substanserna är brinzolamid och timolol.
German: • Hyperchlorämische Acidose (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: • Hyperkloremisk acidos (se avsnitt 4.2).
German: 3, Schmerz in einer Extremität
Swedish: 3, smärta i extremitet
German: Der mögliche Einfluss von Brinzolamid auf die Endothelfunktion der Hornhaut wurde bei Patienten mit vorgeschädigter Hornhaut (insbesondere bei Patienten mit einer niedrigen Endothelzellenzahl) nicht untersucht.
Swedish: Den eventuella påverkan av brinzolamid på korneal endotelfunktion har inte studerats på patienter med skadad kornea (speciellt patienter med lågt antal endotelceller).
German: Wenden Sie AZARGA nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt dies angewiesen hat.
Swedish: Använd bara Azarga i båda ögonen om din läkare föreskrivit det.
German: Timolol ist ein nichtselektiver adrenerger Betablocker ohne intrinsische sympathomimetische Aktivität, direkte myocarddepressive Wirkung oder membranstabilisierende Aktivität.
Swedish: Timolol är en icke-selektiv betareceptorblockerare utan signifikant egen sympatomimetisk, direkt myokardiell depressiv eller membranstabiliserande effekt.
German: Wenn Sie die Anwendung von AZARGA abbrechen, ohne vorher Ihren Arzt zu informieren, ist Ihr Augeninnendruck nicht mehr kontrolliert, was zu Sehverlust führen kann.
Swedish: Om du slutar att använda Azarga utan att ha talat med din läkare så kontrolleras inte trycket i ditt öga, vilket kan leda till synförlust.
German: Wenden Sie AZARGA so lange an, wie von Ihrem Arzt verordnet.
Swedish: Använd Azarga så länge som din läkare föreskrivit.
German: • Brinzolamid und Timolol werden systemisch aufgenommen.
Swedish: • Brinzolamid och timolol absorberas systemiskt.
German: Es wurden keine Studien durchgeführt, um den Effekt der topischen okulären Anwendung von Azarga auf die menschliche Fertilität zu beurteilen.
Swedish: Inga studier har genomförts för att utvärdera effekten av topikal okulär administrering av Azarga på fertiliteten hos människa.
German: Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn Sie sie nicht benutzen.
Swedish: Håll flaskan väl tillsluten när den inte används.
German: Systemische Wirkungen
Swedish: Systemeffekter
German: Eine Anreicherung von Brinzolamid ist jedoch unwahrscheinlich, da Brinzolamid hauptsächlich renal ausgeschieden wird.
Swedish: Ackumulation av brinzolamid är dock osannolik då brinzolamid huvudsakligen utsöndras renalt.
German: 2, kalte Hände und Füße
Swedish: Raynauds fenomen 2, kalla händer och fötter
German: Die geringere systemische Timolol-Exposition nach AZARGA-Gabe ist klinisch nicht von Bedeutung.
Swedish: Den lägre systemexponeringen för timolol efter tillförsel av Azarga är inte kliniskt relevant.
German: Ungefähr 20% der Dosis werden als Metaboliten im Urin ausgeschieden.
Swedish: Cirka 20% av dosen har kunnat upptäckas i urin i form av metaboliter.
German: • Diabetes, da Timolol die klinischen Zeichen und Symptome von niedrigem Blutzucker verschleiern kann
Swedish: • diabetes eftersom timolol kan dölja tecken och symtom på lågt blodsocker
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Novartis Europharm Limited Vista Building
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Novartis Europharm Limited Vista Building
German: Auge.
Swedish: Ögon
German: Kinder und Jugendliche
Swedish: Vuxna och äldre
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
German: AZARGA hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Azarga har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Die therapeutische Dosierung von Timolol in Augentropfen ist jedoch sehr wahrscheinlich zu gering, um ausreichende Mengen in der Muttermilch zu erzeugen und so beim Säugling die klinischen Symptome einer Betablockade auszulösen.
Swedish: Vid terapeutiska doser av timolol i ögondroppar är det dock osannolikt att det skulle finnas tillräckliga mängder i bröstmjölken för att framkalla kliniska symtom på betablockad hos spädbarnet.
German: Da Brinzolamid und sein Hauptmetabolit überwiegend über die Nieren ausgeschieden werden, ist AZARGA bei diesen Patienten kontraindiziert (siehe auch 4.3).
Swedish: Eftersom brinzolamid och dess huvudmetabolit huvudsakligen utsöndras via njurarna, är Azarga därför kontraindicerat för patienter med grav njurfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3).
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wenden Sie AZARGA nur an Ihren Augen an.
Swedish: Varningar och försiktighet Använd endast Azarga som ögondroppar.
German: Wenn Sie eine größere Menge von AZARGA angewendet haben, als Sie sollten, spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Azarga, skölj ur ögat med ljummet vatten.
German: AZARGA enthält Brinzolamid, ein Sulfonamid.
Swedish: Azarga innehåller brinzolamid, en sulfonamid.
German: Präklinische Daten zeigen keine Auswirkung von Brinzolamid oder Timolol auf die männliche oder weibliche Fertilität nach oraler Anwendung.
Swedish: Icke-kliniska data visar inga effekter av vare sig brinzolamid eller timolol på manlig eller kvinnlig fertilitet efter oral dosering.
German: Ein Abbauweg fügt eine Ethanolaminseitenkette an den Thiadazolring, während der andere Abbauweg dem morpholinen Stickstoffatom eine Ethanol-Seitenkette anfügt sowie eine zweite, ähnliche Seitenkette mit einer Carbonylgruppe am Stickstoffatom einfügt.
Swedish: En väg leder till en sidokedja med etanolamin på tiadiazol-ringen och den andra ger en etanolsidokedja på morfolinkvävet och en andra liknande kedja med en karbonylgrupp bredvid kvävet.
German: Betablocker können die klinischen Zeichen und Symptome einer Hypoglykämie maskieren (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Betablockerare kan maskera tecken och symptom på hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
German: In einer pharmakokinetischen Studie erhielten Probanden über zwei Wochen 2 mal täglich oral 1 mg Brinzolamid, um die Zeit zum Erreichen des Steady-State-Zustands vor der AZARGA-Behandlung zu verkürzen.
Swedish: I en farmakokinetisk studie erhöll friska frivilliga oralt brinzolamid (1 mg) två gånger dagligen i två veckor för att förkorta tiden till steady-state innan Azarga tillfördes.
German: • wenn Sie jetzt Atemprobleme haben oder in der Vergangenheit hatten wie z. B. Asthma, schwere langanhaltende obstruktive Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die zu Pfeifen beim Atmen, Atemschwierigkeiten und/oder lang anhaltendem Husten führen kann) oder sonstige Probleme mit der Atmung.
Swedish: • om du för närvarande har eller tidigare har haft lungsjukdomar som astma, svår långvarig obstruktiv bronkit (svår lungsjukdom som kan orsaka väsande andning, svårigheter att andas och/eller ihållande hosta) eller andra typer av andningsproblem.
German: • Atembeschwerden, Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenkrankheit
Swedish: • andningsproblem, astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom
German: • wenn Sie eine Übersäuerung des Blutes haben (eine Erkrankung namens hyperchlorämische Azidose).
Swedish: • om du har för surt blod (ett tillstånd som kallas hyperkloremisk acidos)
German: Bei gleichzeitiger Gabe von CYP3A4-Hemmern ist Vorsicht geboten.
Swedish: Om CYP3A4-inhibitorer ges samtidigt som brinzolamid bör försiktighet iakttas.
German: Nach AZARGA-Gabe lagen die mittleren Werte des Timolol Steady-State Cmax und die AUC0-12h von Timolol um 27% bzw. 28% niedriger (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng·h /ml) im Vergleich zur alleinigen Gabe von Timolol 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng·h/ml).
Swedish: Vid steady-state efter tillförsel av Azarga var genomsnittligt plasma Cmax och AUC0-12h för timolol 27% respektive 28% lägre (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) i jämförelse med tillförsel av timolol 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
German: Brinzolamid ist ein hochwirksamer Inhibitor der Carboanhydrase II (CA-II) des Menschen, dem vorherrschenden Iso-Enzym im Auge.
Swedish: Brinzolamid är en potent hämmare av humant karbanhydras II (CA-II), det dominerande iso-enzymet i ögat.
German: AZARGA ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) sowie bei Patienten mit hyperchlorämischer Acidose nicht untersucht worden (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Azarga har inte studerats på patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) eller på patienter med hyperkloremisk acidos (se avsnitt 4.3).
German: Die aufgeführten Nebenwirkungen schließen die Reaktionen innerhalb der Klasse der ophthalmologischen Betablocker ein.
Swedish: Biverkningarna i listan innefattar reaktioner som setts inom klassen oftalmiska betablockerare.
German: • Sollten bei Ihnen in der Vorgeschichte eine Atopie (Tendenz zur Entwicklung einer allergischen Reaktion) und schwere allergische Reaktionen aufgetreten sein, entwickeln Sie möglicherweise leichter eine allergischen Reaktion während der AZARGA-Behandlung und Adrenalin ist in der Behandlung einer allergischen Reaktion möglicherweise weniger wirksam.
Swedish: • om du har haft atopi (en tendens att få en allergisk reaktion) och allvarliga allergiska reaktioner kan du vara känsligare för att få en allergisk reaktion medan du använder Azarga och det kan hända att behandling med adrenalin inte är så effektiv för att behandla en allergisk reaktion.
German: Faltschachtel mit 1 oder 3 Tropfflaschen.
Swedish: Kartonger innehållande 1 eller 3 flaskor.
German: Diese Maßnahme vermindert die Aufnahme von AZARGA in den übrigen Körper.
Swedish: Detta gör att Azarga inte kommer ut i resten av kroppen.
German: Daher sollten Sie nicht Auto fahren bzw. keine Maschinen bedienen, bis dies abgeklungen ist.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän synen klarnat.
German: Nach zwei mal täglicher Gabe von AZARGA über 13 Wochen hinweg wurden folgende Brinzolamid-Konzentrationen in den Erythrozyten bestimmt: 18,8  3,29 µM, 18,1  2,68 µM and 18,4  3,01 µM in Woche 4, bzw.Woche 10 bzw. Woche 15, was darauf hindeutet, dass die Steady-State-Konzentrationen von Brinzolamid in den Erythrozyten aufrechterhalten blieben.
Swedish: Efter tillförsel av Azarga två gånger dagligen i 13 veckor var koncentrationen av brinzolamid i röda blodkroppar i medeltal 18,8  3,29 µM, 18,1  2,68 µM och 18,4  3,01 µM veckorna 4, 10 respektive 15, vilket tyder på att steady-state-koncentration i röda blodkroppar uppnåtts.
German: Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids nach der Anwendung kann dazu beitragen, diesen Effekt zu vermindern (siehe auch Abschnitt 4.2).
Swedish: Nasolakrimal ocklusion eller försiktigt slutande av ögonlocket efter instillationen kan minska incidensen av denna biverkan (se också avsnitt 4.2).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmika, Antiglaukomatosa und Miotika ATC-Code: S01ED51
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, medel vid glaukom samt miotika ATC-kod: S01ED51
German: Säure-/Base-Störungen
Swedish: Syra-/basstörningar
German: Timolol wird vom systemischen Kreislauf aufgenommen.
Swedish: Timolol absorberas i den systemiska cirkulationen.
German: Patienten mit schweren peripheren Durchblutungstörungen oder -Erkrankungen (z.B. schwere Formen der Raynaud-Krankheit oder des Raynaud-Syndroms) sollten nur unter Vorsicht behandelt werden.
Swedish: Patienter med svåra perifera cirkulationsstörningar/sjukdomar (dvs. svåra former av Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom) bör behandlas med försiktighet.
German: Salzsäure und/oder Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) Gereinigtes Wasser.
Swedish: Saltsyra och/eller natriumhydroxid (för att justera pH) Renat vatten
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, die Flasche vor Gebrauch gut zu schütteln.
Swedish: Patienter skall instrueras att skaka flaskan noga före användning.
German: Wenn dies auftritt, sollten Sie nur unter Vorsicht Auto fahren bzw. Maschinen bedienen.
Swedish: Om du påverkas bör du vara försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
German: Tierstudien zeigen, dass oral verabreichtes Brinzolamid in die Muttermilch übergeht (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat att brinzolamid utsöndras i mjölk efter oral tillförsel, se avsnitt 5.3.
German: • wenn Sie Probleme mit trockenen Augen oder der Hornhaut haben.
Swedish: • om du har av torra ögon eller problem med hornhinnan (kornea).
German: Cytochrom-P-450Isoenzyme werden durch Brinzolamid nicht gehemmt.
Swedish: Brinzolamid hämmar inte cytokrom P-450 isoenzymer.
German: AZARGA enthält Benzalkoniumchlorid
Swedish: Azarga innehåller bensalkoniumklorid
German: S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Swedish: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
German: Betablocker können außerdem die klinischen Zeichen einer Hyperthyreose maskieren.
Swedish: Betablockerare kan även maskera tecknen på hypertyreoidism.
German: Ein ml Suspension enthält 0,10 mg Benzalkoniumchlorid.
Swedish: 1 ml suspension innehåller 0,10 mg bensalkoniumklorid.