FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vizsgálatba bevont populáció túlnyomórészt korábban mérsékelt antiretrovirális kezelésben részesült betegekből állt.
Lithuanian: Populiaciją daugiausiai sudarė saikingai antiretrovirusiniais preparatais gydyti pacientai.
Hungarian: A Telzir ritonavirrel történő együttadását követően a amprenavir farmakokinetikai tulajdonságait egészséges felnőtteken és HIV-fertőzött betegeken vizsgálták, és nem találtak számottevő különbséget a két csoport között.
Lithuanian: Farmakokinetinės amprenaviro savybės, Telzir vartojant kartu su ritonaviru, buvo nustatytos ištyrus sveikus asmenis ir ŽIV infekuotus pacientus. Jokių esminių abiejų grupių skirtumų nepastebėta.
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazzák);
Lithuanian: • karbamazepiną, fenobarbitalį, fenitoiną (vartojamus epilepsijai gydyti);
Hungarian: Ha ezek a betegek elkezdik a kezelést, lehet, hogy régi, rejtett fertőzéseik fellángolnak, ezért gyulladás jelei és tünetei léphetnek fel.
Lithuanian: Kai šie žmonės pradedami gydyti, gali būti, kad paūmėja senos infekcijos, atsiranda uždegimo simptomų.
Hungarian: Vemhes nőstényekben, magasabb dózisoknál csökkent az uterus tömege (0-16%), feltehetően az ovariumban a sárgatestek számának, valamint a beágyazódások számának csökkenése miatt.
Lithuanian: Patelėms vartojant dideles dozes, sumažėjo nėščių patelių gimdos svoris (nuo 0 iki 16 %), greičiausiai dėl geltonkūnių kiaušidėse ir implantacijų skaičiaus sumažėjimo.
Hungarian: Terhesség alatt a Telzir csak abban az esetben alkalmazható, ha a várható előnyök ellensúlyozzák a magzat várható veszélyeztetését.
Lithuanian: Todėl Telzir nėštumo laikotarpiu skiriamas tik tuo atveju, kai galima nauda didesnė už galimą žalą.
Hungarian: ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Lithuanian: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Hungarian: Az eredmények kedvezőbbek voltak a lopinavir/ritonavirra nézve, a részleteket lásd alább.
Lithuanian: Gauti rezultatai bylojo lopinaviro/ritonaviro naudai; smulkiau išdėstyta toliau.
Hungarian: (Telzir 1400 mg naponta kétszer)
Lithuanian: (Telzir 1400 mg du kartus per parą)
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegek
Lithuanian: Antiretrovirusinio gydymo negavę suaugę pacientai
Hungarian: Az amprenavir metabolizmusát a ritonavir gátolja, a CYP3A4 gátlása útján, ennek következtében emelkedik az amprenavir plazmakoncentrációja.
Lithuanian: Amprenaviro metabolizmą stabdo ritonaviras, slopindamas CYP3A4, dėl ko padidėja amprenaviro koncentracija plazmoje.
Hungarian: A 48. héten mért átlagos AAUCMB-értékeket (log10 c/ml) az ITT (E) populációban (obszervációs elemzés, elsődleges végpont) és más hatásossági eredményeket alcsoportok szerint, a következő táblázatok mutatják be:
Lithuanian: Vidutinės AAUCMB (log10 c/ml) (stebėjimo analizė) reikšmės 48 savaitę (pirminė vertinamoji baigtis) ir kitos veiksmingumo vertinamosios baigtys pogrupiuose ITT (E) populiacijoje pateiktos toliau esančiose lentelėse.
Hungarian: Addig húzza a fecskendő dugattyúját, míg a fecskendő meg nem telik a teljes adag első részletével.
Lithuanian: Traukite švirkšto stūmoklį, kol ištrauksite pirmąją jūsų visos dozės porciją.
Hungarian: Tekintettel a reprodukciós toxicitási vizsgálatokban elért alacsony expozícióra, a Telzir egyedfejlődésre gyakorolt potenciális toxicitását még nem derítették fel teljesen.
Lithuanian: Dėl mažos vaisto ekspozicijos toksiškumo reprodukcijai tyrimuose galimas Telzir toksinis poveikis vystymuisi išsamiai apibrėžtas nebuvo.
Hungarian: A Telzir tabletta szájon át alkalmazandó.
Lithuanian: Telzir tabletės turi būti vartojamos per burną.
Hungarian: A kiütés általában spontán megszűnik anélkül, hogy szükséges lenne a fozamprenavir- vagy ritonavir-kezelést leállítani.
Lithuanian: Paprastai bėrimas išnyksta savaime, nenutraukiant gydymo fosamprenaviru ir ritonaviru.
Hungarian: Általános szabályként, amikor terhes nők HIV-fertőzésének kezelése, és ezzel együtt a HIV fertőzés az újszülöttre való vertikális transzmissziója kockázatának csökkentésére antiretrovirális gyógyszerek alkalmazásáról kell dönteni, figyelembe kell venni az állatkísérletekből származó adatokat (lásd
Lithuanian: Paprastai, nusprendus skirti nėščioms moterims antiretrovirusinius vaistinius preparatus ŽIV infekcijai gydyti ir taip sumažinti ŽIV vertikalaus perdavimo naujagimiui riziką, reikia atsižvelgti į tyrimų su gyvūnais duomenis (žr.
Hungarian: 25 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek részére nem adható dózisajánlás.
Lithuanian: Mažiau nei 25 kg sveriantiems vaikams dozavimo rekomendacijų suformuluoti negalima.
Hungarian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); maximum 700 mg vagy 14 ml
Lithuanian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg) Didžiausia dozė 700 mg arba 14 ml
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne: → A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą → pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Németország vagy
Lithuanian: Geriamoji suspensija Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Vokietija arba
Hungarian: A régi fertőzések fellángolhatnak
Lithuanian: Gali paūmėti senos infekcijos.
Hungarian: Ezt az adagmódosítást a Telzir tablettával nem lehet megoldani.
Lithuanian: Toks dozės priderinimas vartojant Telzir tabletes yra neįmanomas.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy az amprenavir eltávolítható-e peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel.
Lithuanian: Nežinoma, ar peritoninė dializė arba hemodializė gali pašalinti amprenavirą.
Hungarian: 1000 - 10 000 kópia/ml >10 000 - 100 000 kópia/ml >100 000 kópia/ml AAUCMB obszervációs elemzés
Lithuanian: 1000-10 000 kopijų/ml > 10 000-100 000 kopijų/ml > 100 000 kopijų/ml AAUCMB stebėjimo analizė
Hungarian: Mivel ezt a fozamprenavir dózist tablettából nem lehet biztosítani, ezeket a betegeket fozamprenavir belsőleges szuszpenzióval kell kezelni.
Lithuanian: Kadangi neįmanoma gauti tokią fosamprenaviro dozę tabletėmis, tokiems pacientams reikia skirti geriamąją fosamprenaviro suspensiją.
Hungarian: Az amprenavir in vitro antivirális hatását HIV-1 IIIB-vel szemben vizsgálták, akutan és krónikusan fertőzött lymphoblast sejtvonalon (MT-4, CEM-CCRF, H9) és perifériás vérből származó lymphocytákon.
Lithuanian: In vitro antivirusinis amprenaviro aktyvumas prieš ŽIV-1 IIIB buvo įvertintas tiek ūmiai, tiek lėtiniu būdu infekuotose limfoblastinės eilės ląstelėse (MT-4, CEM-CCRF, H9) ir periferinio kraujo limfocituose.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy a Telzir belsőleges szuszpenzióval nem végeztek klinikai vizsgálatokat felnőtteken, és az e fejezetben leírt mellékhatásprofil a Telzir filmtablettával felnőtteknél szerzett tapasztalatokon alapszik.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad Telzir geriamoji suspensija nebuvo įvertinta kliniškai su suaugusiais žmonėmis, ir šiame skyriuje pateikiant nepageidaujamų reakcijų spektrą, remtasi duomenimis apie suaugusius žmones, vartojusius Telzir plėvele dengtas tabletes.
Hungarian: Ajánlatos a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása, és a fenitoin adagjának megfelelő emelése.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti fenitoino koncentracijas plazmoje ir atitinkamai didinti fenitoino dozę.
Hungarian: FERTŐZÉS
Lithuanian: INFEKCIJA
Hungarian: Amikor az expozíció csökkenését a ritonavirrel adott egyéb proteázgátlók adagjának emelésével próbálták kivédeni, a májreakciók gyakoriságának növekedését észlelték.
Lithuanian: Bandant ekspozicijos sumažėjimą atsverti didinant kitų proteazės inhibitorių su ritonaviru dozę, dažniau pasireiškė kepenų reakcijos.
Hungarian: Óvatosság szükséges, amennyiben túllépik a ritonavirrel adott Telzir alábbiakban részletezett ajánlott adagjait (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Rekomenduojama elgtis atsargiai, jei skiriamos didesnės nei toliau pateiktos rekomenduojamos Telzir dozės kartu su ritonaviru (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Midazolám: ↑ várható (3-4-szeres a parenterális midazolám esetén)
Lithuanian: Midazolamas: numatomas  (3-4 kartus, vartojant midazolamą parenteriniu būdu)
Hungarian: Nincs elegendő adat ahhoz, hogy a fozamprenavirt ritonavirrel ajánlani lehessen többszörösen előkezelt betegeknek.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų, leidžiančių rekomenduoti skirti fosamprenavirą ir ritonavirą anksčiau intensyviai gydytiems pacientams.
Hungarian: Ugyanígy a fozamprenavir adása ritonavirrel, módosíthatja olyan egyéb gyógyszerek farmakokinetikáját, amelyek ugyanilyen módon metabolizálódnak.
Lithuanian: Fosamprenavirą skiriant su ritonaviru, panašiai gali keistis kitų veikliųjų medžiagų, metabolizuojamų tuo pačiu būdu, farmakokinetika.
Hungarian: Óvatosság szükséges és szoros monitorozás ajánlott, ha e kombinációt integrázgátlókkal szemben rezisztens betegeknek adják.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių ir rekomenduojama atidžiai stebėti šį derinį vartojančių integrazės inhibitoriui atsparių pacientų klinikinę būklę.
Hungarian: Patkányok tejében találtak amprenavir-származékot, de az nem ismeretes, hogy az amprenavir kiválasztódik-e az anyatejbe.
Lithuanian: Amprenaviro veikliosios medžiagos rasta žiurkių piene, bet ar amprenaviras išsiskiria į moters pieną, nežinoma.
Hungarian: A pre- és postnatalisan fozamprenavir hatásának kitett patkányoknál a kölykök fizikai és funkcionális fejlődése romlott, és lassult a növekedésük.
Lithuanian: Žiurkiukams, iki ir po gimimo gavusiems fosamprenaviro, stebėtas sutrikęs fizinis ir funkcinis vystymasis bei sulėtėjęs augimas.
Hungarian: • warfarin és egyéb, véralvadásgátló gyógyszerek;
Lithuanian: • varfariną ir kitus vaistus, vartojamus kraujo krešulių susidarymui slopinti;
Hungarian: (Telzir egyetlen 1400 mg adag)
Lithuanian: (vienkartinė Telzir 1400 mg dozė)
Hungarian: Az (R-) metadon (aktív enantiomer) csökkenésének.
Lithuanian: Manoma, kad (R-) metadono (aktyvaus enantiomero) kiekio sumažėjimas nebus kliniškai reiškmingas.
Hungarian: A fozamprenavir/ritonavir és lurazidon egyidejű alkalmazása ellenjavallt, a lurazidonhoz köthető lehetséges súlyos és/vagy életveszélyes reakciók miatt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Kontraindikuotina skirti fosamprenavirą /ritonavirą vartoti kartu su lurazidonu, nes gali pasireikšti sunkios ir (ar) gyvybei pavojingos su lurazidonu susijusios reakcijos (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: A ritonavir gátolja a CYP2D6 enzimet is, de kisebb mértékben, mint a CYP3A4-et.
Lithuanian: Ritonaviras taip pat slopina CYP2D6, bet silpniau nei CYP3A4.
Hungarian: Laza széklet, hányinger, hányás, hasi fájdalom
Lithuanian: Laisvi viduriai, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas
Hungarian: Állatkísérletekben a Telzir-rel kezelt betegek terápiás expozíciójánál alacsonyabb amprenavir szisztémás plazmaszintek (AUC) esetében némi egyedfejlődési toxicitás megfigyelhető volt (lásd
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, kai amprenaviro koncentracija plazmoje (AUC) mažesnė nei terapinė koncentracija žmogaus organizme gydant Telzir, buvo stebėtas tam tikras toksinis poveikis vystymuisi (žr.
Hungarian: Orbáncfű (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Jonažolės preparatai (Hypericum perforatum)
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Telzir
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Telzir sudėtis
Hungarian: Az amprenavir (APV) farmakokinetikáját naponta kétszer 700/100 mg FPV/RTV-t kapó, terhes nőknél vizsgálták a második trimeszterben (n = 6) vagy a harmadik trimeszterben (n = 9) és a szülést követően.
Lithuanian: Buvo tirta amprenaviro (APV) farmakokinetika nėščių moterų, vartojančių 700/100 mg FPV/RTV du kartus per parą antrąjį (n = 6) arba trečiąjį (n = 9) nėštumo trimestrais ir po gimdymo, organizme.
Hungarian: A HIV-pozitív nőknek nem szabad szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusios moterys neturi žindyti, nes ŽIV infekcija su motinos pienu gali būti perduodama kūdikiui.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a fozamprenavir/ritonavirt hasonlították össze lopinavir/ritonavirral.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu fosamprenaviro/ritonaviro vartojimas buvo palygintas su lopinaviro/ritonaviro vartojimu.
Hungarian: PDE5-INHIBITOROK Szildenafil
Lithuanian: FDE5 INHIBITORIAI
Hungarian: Az immunszuppresszív szerek terápiás koncentrációinak gyakori monitorozása ajánlott, amíg a szintek stabilizálódnak (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Rekomenduojama dažnai stebėti gydomąsias imunosupresantų koncentracijas, kol koncentracijos stabilizuojasi (žr.
Hungarian: Továbbra is előfordulhat, hogy egyéb fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel kapcsolatban más betegségek alakulnak ki szervezetében.
Lithuanian: Dėl ŽIV infekcijos Jums vis tiek gali kilti kitų infekcijų ir ligų.
Hungarian: • orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú készítmények;
Lithuanian: • preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum);
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását szintén jelentették immunreaktiváció esetén, azonban a jelentések szerint a kialakulás időpontja változó, és akár több hónappal a kezelés megkezdése után is előfordulhatnak.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais, vis dėlto praneštas tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Hungarian: Nem észleltek klinikailag jelentős interakciót.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta.
Hungarian: Súlyos és/vagy életveszélyes reakciók lehetségesek, pl. szívritmuszavarok.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkios ir (arba) gyvybei pavojingos reakcijos, pavyzdžiui, širdies aritmijos.
Hungarian: A fozamprenavir abszolút biohasznosulása emberben még nem tisztázott.
Lithuanian: Absoliutus fosamprenaviro biologinis prieinamumas žmonių organizme nenustatytas.
Hungarian: Ebben az esetben gondos ellenőrzésre van szükség.
Lithuanian: Tuomet reikia atidžiai stebėti pacientą;
Hungarian: Telzir) szedése alatt előfordulhat a vérzékenység fokozódása.
Lithuanian: , Telzir) gali padidėti kraujavimas.
Hungarian: Ezt a csökkentett dózist nem tanulmányozták klinikai vizsgálatokban, extrapolációból származik (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Ši koreguota dozė nebuvo įvertinta klinikiniais tyrimais, ji išvesta ekstrapoliacijos metodu (žr.
Hungarian: Mechanizmusa nem ismert.
Lithuanian: Sąveikos būdas nežinomas.
Hungarian: A tabletta filmbevonata: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Glicerin-triacetát Vörös vas-oxid (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Glicerolio triacetatas Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Hungarian: megnövekedett kvetiapinplazmakoncentráció kómát idézhet elő.
Lithuanian: Padidėjus kvetiapino koncentracijoms plazmoje, gali ištikti koma.
Hungarian: Az előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegek immunrendszere gyenge, és nagyobb az esélyük súlyos fertőzések (opportunista fertőzések) kialakulására.
Lithuanian: Sergant pažengusia ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra silpna ir greičiau gali išsivystyti sunkios infekcijos (oportunistinės infekcijos).
Hungarian: Az amprenavir in vitro HIV-1-ellenes aktivitása és a HIV-1 replikáció gátlása közötti összefüggés emberben még nincs tisztázva.
Lithuanian: Amprenaviro anti-ŽIV-1 aktyvumo in vitro ir ŽIV-1 replikacijos inhibicijos žmonių organizme santykis nenustatytas.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban minden betegnél sikertelen volt egy korábbi proteázgátló kezelés (vagyis a plazma HIV-1 RNS soha nem ment 1000 kópia/ml alá legalább 12 hetes folyamatos kezelést követően, vagy egy kezdeti szupresszió után a HIV-1 RNS visszaállt ≥ 1000 kópia/ml-re).
Lithuanian: Visiems pacientams, dalyvavusiems šiame tyrime, ankstesnis gydymas proteazių inhibitoriais buvo nesėkmingas (ŽIV-1 RNR niekada nebuvo mažiau kaip 1000 kopijų/ml mažiausiai 12 gydymo savaičių iš eilės arba pradžioje ŽIV-1 RNR buvo mažiau, o vėliau atsistatė iki ≥ 1000 kopijų/ml).
Hungarian: Nem végeztek FPV/RTV interakciós vizsgálatokat.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su FPV/RTV vaistiniais preparatais neatlikta.
Hungarian: A fecskendőt vegye a szájába, nekitámasztva a szájüreg falának.
Lithuanian: Įdėkite švirkštą į burną, jo galas turi liesti vidinį skruosto paviršių.
Hungarian: Alkalmazása során óvatosság szükséges.
Lithuanian: Vartoti atsargiai.
Hungarian: A Telzir kis adagú ritonavirrel kombinálva 1-es emberi immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek kezelésére javallott, más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban.
Lithuanian: Telzir kartu su mažomis ritonaviro dozėmis deriniuose su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais vartojamas žmogaus imunodeficito virusu 1 (ŽIV-1) infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vyresnių nei 6 metų vaikų gydymui.
Hungarian: • A májban termelődő transzamináz nevű enzimek, valamint a hasnyálmirigy által termelt lipáz nevű enzim szintjének emelkedése;
Lithuanian: • kepenų fermentų, vadinamų transaminazėmis, aktyvumo padidėjimas, kasos gaminamo fermento lipazės aktyvumo padidėjimas;
Hungarian: melyeket GSS-alcsoportonként tovább elemeztek, óvatosan kell értelmezni.
Lithuanian: Šio mažo skaičiaus pacientų duomenis, toliau analizuojamus GJB pogrupyje, reikia interpretuoti atsargiai.
Hungarian: HMG-COA REDUKTÁZ INHIBITOROK Lovasztatin
Lithuanian: HMG-KOA REDUKTAZĖS INHIBITORIAI
Hungarian: Az indukciós hatás az orbáncfű-kezelés abbahagyása után legalább 2 hétig tart.
Lithuanian: Sužadinamasis poveikis gali išlikti bent 2 savaites po to, kai nutraukiamas jonažolės preparatų vartojimas.
Hungarian: A Telzir 225 ml belsőleges szuszpenziót tartalmazó műanyag palackban kapható.
Lithuanian: Telzir tiekiamas plastikiniuose buteliukuose, kuriuose yra 225 ml geriamosios suspensijos.
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tüneteket vagy gyulladásra utaló jeleket észlel: → Azonnal értesítse kezelőorvosát.
Lithuanian: Jei vartojant Telzir Jums pasireiškia kokie nors infekcijos ar uždegimo simptomai, → nedelsdami apie tai praneškite gydytojui.
Hungarian: Előzőleg intenzív kezelésben részesült betegeken a Telzir és a kis dózisú ritonavir kombinációját még nem vizsgálták kellő részletességgel.
Lithuanian: Intensyviai gydytiems pacientams Telzir vartojimas kartu su mažomis ritonaviro dozėmis nėra pakankamai ištirtas.
Hungarian: ITT-E populáció TLOVR elemzés
Lithuanian: ITT-E populiacija LNLVA analizė
Hungarian: Hepatitis C vírus-ellenes gyógyszerek
Lithuanian: Vaistiniai preparatai hepatito C viruso gydymui
Hungarian: ITT-E Obszervációs elemzés
Lithuanian: ITT-E stebėjimo analizė
Hungarian: • ketokonazol és itrakonazol, naponta 200 mg-nál nagyobb adagban (gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák);
Lithuanian: • didesnių kaip 200 mg per parą ketokonazolo ir itrakonazolo dozių (šie vaistai vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti);
Hungarian: Ekvivalens fozamprenavir és amprenavir adagok többszöri per os adását követően hasonló amprenavir AUC értékeket találtak; azonban a Cmax értékek mintegy 30%-kal alacsonyabbak és a Cmin értékek mintegy 28%-kal magasabbak voltak fozamprenavir adása után.
Lithuanian: Po kartotinių geriamųjų ekvivalentiškų fosamprenaviro ir amprenaviro dozių skyrimo stebėtos panašios amprenaviro AUC reikšmės; tačiau vartojant fosamprenavirą, Cmax reikšmės buvo maždaug 30 % mažesnės, o Cmin - maždaug 28 % didesnės.
Hungarian: A Telzir nem igényel egyéb különleges tárolást.
Lithuanian: Telzir kitų specialių laikymo sąlygų nereikia.
Hungarian: Más proteázgátlókra vonatkozó adatok alapján várható, hogy a midazolám plazmakoncentrációja szájon át történő alkalmazás esetén lényegesen magasabb.
Lithuanian: Remiantis duomenimis apie midazolamo koncentracijas plazmoje vartojant kitus proteazės inhibitorius, numatoma, kad vartojant midazolamą per burną, jo koncentracija reikšmingai padidės.
Hungarian: A HIV-fertőzés átterjedésének elkerülése érdekében ajánlott, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőjüket.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuotos moterys nežindytų jokiomis aplinkybėmis, kad neperduotų kūdikiams ŽIV.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek szedése nem ajánlott Telzir/ritonavirrel együtt:
Lithuanian: Šių vaistų nerekomenduojama vartoti kartu su Telzir / ritonaviru:
Hungarian: Tudnivalók a Telzir szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Telzir
Hungarian: (Ritonavir 100 mg kapszula naponta kétszer 7 napig)
Lithuanian: (100 mg ritonaviro kapsulės du kartus per parą 7 paras)
Hungarian: Antihisztaminokkal kezelhető a kiütés.
Lithuanian: Išbėrimą galima gydyti antihistamininiais preparatais.
Hungarian: • ciklosporin, rapamicin, takrolimusz (az immunrendszer erejét csökkentik);
Lithuanian: • ciklosporiną, rapamiciną, takrolimuzą (vaistus, slopinančius imuninę sistemą);
Hungarian: Amiodaron Bepridil Kinidin Flekainid Propafenon
Lithuanian: Amjodaronas Bepridilas Chinidinas Flekainidas Propafenonas
Hungarian: hét 144. hét
Lithuanian: 96-ta savaitė 144-ta savaitė
Hungarian: Ritonavir: Cmax ↑63%* Ritonavir: AUC ↑45%* * történelmi adatokkal összehasonlítva
Lithuanian: Ritonaviras: Cmax  63%* Ritonaviras: AUC  45%* * palyginti su istorijos duomenimis.
Hungarian: A fertőzés kezelésére ne vegyen be egyéb gyógyszert, amíg nem kérte kezelőorvosa tanácsát.
Lithuanian: Nevartokite jokių vaistų nuo infekcijos, nepasitarę su gydytoju.
Hungarian: gyógyszerrel összefüggő mellékhatások gyakoribbak voltak az APV20003 vizsgálatban (57%), amelyben naponta egyszer adták a fozamprenavir/ritonavirt, mint az APV29005 vizsgálatban (33%), amelyben naponta kétszer adták a fozamprenavir/ritonavirt.
Lithuanian: Su vaistiniu preparatu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo dažnesnės APV20003 tyrime (57 %), kur tiriamiesiems fosamprenaviras ir ritonaviras buvo skiriami vieną kartą per parą, palyginti su APV29005 (33 %), kur tiriamiesiems fosamprenaviras ir ritonaviras buvo skiriami du kartus per parą.
Hungarian: Patkányokon fozamprenavir ismételt adagolásával végzett vizsgálatokban a májenzim-indukcióval megegyező hatások jelentkeztek, amelyek patkányoknál pajzsmirigydaganatok kialakulására hajlamosítanak.
Lithuanian: Kartotinių fosamprenaviro dozių tyrimai su žiurkėmis parodė poveikius, atitinkančius kepenų fermentų indukciją, dėl kurios žiurkėms gali atsirasti skydliaukės navikų.
Hungarian: A 25-O-dezacetilrifabutin (aktív metabolit) emelkedése potenciálisan a rifabutinnal összefüggő mellékhatások,
Lithuanian: Dėl 25-O-dezacetilrifabutino (aktyvus metabolitas) padaugėjimo gali dažniau pasireikšti su rifabutinu susiję nepageidaujami reiškiniai, ypač uveitas.
Hungarian: A Telzir adása ritonavirrel nem javasolt 6 év alatti gyermekek számára a farmakokinetikára, a biztonságosságra és az antivirális válaszra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Telzir su ritonaviru nerekomenduojamas vaikams iki 6 metų, nes nepakanka duomenų apie farmakokinetiką, saugumą ir antivirusinį atsaką (žr.
Hungarian: Hepatitis C vírusra (HCV) direkt ható antivirális szerek: Ha a hepatitis C vírusra direkt ható antivirális szereket (DAA), amelyeket a CYP3A4 metabolizál vagy a CYP3A4 induktorai/inhibitorai, együtt alkalmazzák fozamprenavir/ritonavirral, a gyógyszerek plazmakoncentrációjának változása várható, a CYP3A4 enzim aktivitásának gátlása vagy serkentése révén (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Lithuanian: Tiesiogiai veikiantys priešvirusiniai vaistiniai preparatai nuo hepatito C virusų (HCV) Numatoma, kad tiesiogiai veikiančius priešvirusinius vaistinius preparatus (TVV) nuo hepatito C virusų (HCV), kurių metabolizmą veikia CYP3A4 arba kurie yra CYP3A4 induktoriai ar inhibitoriai, vartojant kartu su fosamprenaviru / ritonaviru, pakis vaistų koncentracijos plazmoje dėl CYP3A4 izofermentų aktyvumo sužadinimo ar slopinimo (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Hungarian: A metabolizmust elsősorban a citokróm P450 3A4 enzim végzi.
Lithuanian: Pirmasis metabolizmo etapas vyksta dalyvaujant citochromo P450 3A4 fermentui.
Hungarian: Gyermekeknek és serdülőknek a fozamprenavir belsőleges szuszpenziót táplálékkal kell bevenni.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai turi gerti fosamprenaviro geriamąją suspensiją su maistu.