FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pyrantel embonát je špatně absorbován a absorbovaná dávka má tmax 1,5 hodiny a poločas 7,7 hodiny.
Latvian: Pirantela embonāts uzsūcas slikti, un absorbētajai daļai tmax ir 1,5 stundas un eliminācijas pusperiods ir 7,7 stundas.
Czech: S preventivní léčbou proti dirofilarióze se doporučuje pokračovat nejméně 1 měsíc po posledním kontaktu s komáry.
Latvian: Sirdstārpu kontroli ieteicams turpināt vismaz 1 mēnesi pēc pēdējās saskarsmes ar odiem.
Czech: Sarolaner neinteraguje s vazebnými místy známých nikotinových nebo jiných GABA-ergních insekticidů např. neonikotinoidů, fipronilů, milbemycinů, avermektinů a cyklodienů.
Latvian: Sarolaners nerada mijiedarbību ar zināmajām insekticīdām nikotīna saistīšanās vietām vai citiem GASS insekticīdiem, piemēram, neonikotinoīdiem, fiproliem, milbemicīniem, avermektīniem un ciklodiēniem.
Czech: Po jednorázovém podání pětinásobku maximální doporučené dávky takto citlivému plemenu psů byla pozorována přechodná ataxie a/nebo svalové záškuby.
Latvian: Pēc vienreizējas pieckārtīgas ieteicamās devas lietošanas šai jutīgajai suņu šķirnei novērota pārejoša ataksija un/vai muskuļu fascikulācija.
Czech: POUŽITELNOST EXP {měsíc/rok}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Czech: Pyrantel se vylučuje stolicí a malá absorbovaná část se vylučuje hlavně močí.
Latvian: Pirantels tiek izvadīts ar izkārnījumiem, un nelielā absorbētā daļa tiek izvadīta galvenokārt ar urīnu.
Czech: Prášek z vepřových jater Hydrolyzovaný rostlinný protein Želatina
Latvian: Cūku aknu pulveris Dārzeņu proteīns, hidrolizēts Želatīns
Czech: Klíšťata přisátá na zvířeti před podáním přípravku nebo z nových infestací jsou usmrcena do 48 hodin.
Latvian: Ērces, kas ir uz dzīvnieka pirms zāļu lietošanas vai no jaunas invāzijas pēc zāļu lietošanas, tiek nogalinātas 48 stundu laikā.
Czech: Kvůli minimalizaci rizika vzniku rezistence se u psů doporučuje na začátku každé sezóny preventivní léčby kontrola cirkulujících antigenů a mikrofilárií v krvi.
Latvian: Lai samazinātu rezistences veidošanās iespējamību, ieteicams suņus pārbaudīt gan uz cirkulējošiem antigēniem, gan asins mikrofilārijām katras sezonas sākumā pirms preventīvās ārstēšanas uzsākšanas.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace nebo u chovných psů.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā, kā arī vaislas suņiem.
Czech: Výsledkem je ochromující paralýza a nakonec smrt parazitů vystavených této látce.
Latvian: Tas izraisa atslābuma paralīzi un parazītu nāvi, kas pakļauti zāļu iedarbībai.
Czech: Barviva: oranžová žluť (E110), červeň Allura (E129), indigokarmín (E132).
Latvian: Krāsvielas: saulrieta dzeltenais FCF (E110), alūra sarkanais (E129), indigo karmīns (E132).
Czech: U blech dochází k nástupu účinku do 12-24 hodin po přisátí a přetrvává po dobu 5 týdnů od podání přípravku.
Latvian: Blusām šo zāļu iedarbība sākas 12-24 stundu laikā pēc pieķeršanās un saglabājas piecas nedēļas pēc zāļu ievadīšanas.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, JE-LI NUTNO Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Czech: Butylhydroxytoluen (E321) Směs barviv 018 (E110, E129, E132)
Latvian: Butilhidroksitoluols (E321) Pigmenta maisījums 018 (E110, E129, E132)
Czech: Způsob podání Tablety mohou být podávány v krmivu i samostatně.
Latvian: Lietošanas veids Tabletes var lietot ar vai bez barības.
Czech: − Toxascaris leonina dospělci; − Uncinaria stenocephala dospělci.
Latvian: − Toxascaris leonina pieauguši īpatņi; − Uncinaria stenocephala pieauguši īpatņi.
Czech: OZNAČENÍ"POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Czech: Je-li na základě stanoviska veterinárního lékaře nutné opakované podání přípravku, musí být každé další podání provedeno minimálně s 1měsíčním časovým odstupem.
Latvian: Ja, pamatojoties uz veterinārārsta viedokli, ir nepieciešama(-s) atkārtota(-s) zāļu ievadīšana(-s), jebkurai(-ām) turpmākai(ām) lietošanai(-ām) ievērot minimālo 1 mēneša intervālu.
Czech: Tablety jsou baleny v hliníkové fólii/fóliovém blistru v kartonové krabičce.
Latvian: Tabletes ir iepakotas alumīnija folija/folijas blisteros, kas iepakoti ārējā kartona kastītē.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Pēc zāļu aplikācijas mazgāt rokas.
Czech: Hlavním mechanismem jeho účinku je interference s neuromuskulárním přenosem na úrovni glutamátem řízených chloridových kanálů a v menší míře na úrovni kanálů řízených GABA (kyselina gamma-amino máselná).
Latvian: Tā galvenais darbības veids ir neiromuskulārās transmisijas ietekmēšana glutamāta kontrolētos hlorīdu kanālos un mazākā mērā arī GASS (gamma-amino sviestskābes) kanālos.
Czech: Sarolaner se po perorálním podání snadno a rychle systémově vstřebává a dosahuje maximálních koncentrací v plazmě během 3,5 hodiny (tmax) po podání s vysokou biologickou dostupností 86,7 %.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas sarolaners viegli un ātri uzsūcas sistēmiski, sasniedzot maksimālo koncentrāciju asins plazmā 3,5 stundu laikā (tmax) pēc lietošanas ar 86,7 % augstu biopieejamību.
Czech: Blechy, které napadly zvíře před podáním přípravku, jsou usmrceny do 8 hodin.
Latvian: Blusas, kas ir uz dzīvnieka pirms zāļu lietošanas, tiek nogalinātas 8 stundu laikā.
Czech: Žvýkací tableta.
Latvian: Košļājama tablete.
Czech: Ektoparazité − Pro léčbu napadení klíšťaty.
Latvian: Ektoparazīti − Ērču invāzijas ārstēšanai.
Czech: Vhodná kombinace tablet
Latvian: Piemērota tablešu kombinācija.
Czech: Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus.
Latvian: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus un Rhipicephalus sanguineus.
Czech: Moxidektin se po perorálním podání snadno a rychle vstřebává a dosahuje maximálních koncentrací v plazmě během 2,4 hodiny (tmax) po podání s biologickou dostupností 66,9 %.
Latvian: Moksidektīns viegli un ātri uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas, sasniedzot maksimālo koncentrāciju asins plazmā 2,4 stundās (tmax) pēc ievadīšanas un ar 66,9 % biopieejamību.
Czech: Po navázání na receptor se kanál otevře a umožní vstup kationtů, což vede k depolarizaci a excitačnímu účinku na sval nematod a nakonec k spastické paralýze červa a smrti.
Latvian: Pēc receptoru saistīšanās kanāls atveras, lai ļautu katjonu pieplūdumu, kas izraisa depolarizāciju un paralizējošo iedarbību uz nematodes muskuļiem, kas noved pie parazīta spastiskas paralīzes un nāves.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v dávce 1,2-2,4 mg sarolaneru/kg, 0,0240,048 mg moxidektinu/kg a 5-10 mg pyrantelu/kg podle následující tabulky:
Latvian: Veterinārās zāles lietot devā 1,2-2,4 mg/kg sarolanera, 0,024-0,048 mg/kg moksidektīna un 5-10 mg/kg pirantela, saskaņā ar norādīto tabulu:
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVEJTE MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: Pšeničné klíčky
Latvian: Kviešu asni
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást sezónního ošetření proti blechám a klíšťatům (náhrada ošetření přípravkem určeným pouze proti blechám a klíšťatům) u psů s diagnostikovanou současně probíhající infekcí gastrointestinálními hlísticemi.
Latvian: Veterinārās zāles var izmantot kā daļu no sezonālās blusu un ērču invāzijas ārstēšanas (aizstājot ārstēšanu ar vienas aktīvās vielas zālēm blusu un ērču invāzijas ārstēšanai) suņiem, kuriem vienlaikus ir diagnosticēta kuņģa-zarnu trakta nematodes invāzija.
Czech: Prandiální stav psů rozsah absorpce sarolaneru a moxidektinu neovlivňuje.
Latvian: Suņu ēšana neietekmē sarolanera un moksidektīna uzsūkšanās daudzumu.
Czech: Náhodné pozření přípravku může způsobit nežádoucí účinky, např. přechodné příznaky neurologické excitace.
Latvian: Nejauša zāļu norīšana var radīt blakusparādības, piemēram, pārejošas kairinošas neiroloģiskas pazīmes.
Czech: Kvůli zamezení možnosti vzniku rezistence by se použití tohoto přípravku mělo zakládat na posouzení každého jednotlivého případu a na aktuálních místních epizootologických údajích o citlivosti cílových druhů.
Latvian: Šī iemesla dēļ šo zāļu lietošana jāpamato ar katra atsevišķa gadījuma novērtējumu un uz vietējo epidemioloģisko informāciju par pašreizējo mērķa sugu jutību, lai ierobežotu turpmāku rezistences veidošanās iespējamību.
Czech: Pokud přípravek nahrazuje jiný přípravek na prevenci angiostrongylózy nebo dirofilariózy , tak by první dávka přípravku měla být podána do měsíce od poslední dávky předchozího veterinárního léčivého přípravku.
Latvian: Ja šīs zāles aizstāj citu plaušu tārpu vai sirdstārpu kontroles līdzekli, pirmo zāļu devu ievadīt mēneša laikā pēc pēdējās iepriekšējo veterināro zāļu devas.
Czech: Tato interference vede k otevření chloridových kanálů na postsynaptické membráně a umožňuje vstup chloridových iontů.
Latvian: Šī iejaukšanās noved pie hlorīda kanālu atvēršanās postinaptiskajā savienojumā, ļaujot ieplūst hlorīda joniem.
Czech: Veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy po dobu 5 týdnů včetně prevence dalšího napadení;
Latvian: Veterinārajām zālēm ir tūlītēja un noturīga blusu nogalinošā iedarbība 5 nedēļas pret jaunām invāzijām;
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na kartonu a blistru po EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc
Czech: Pro omezení Dirofilaria immitis je rozhodující udržení účinnosti makrocyklických laktonů.
Latvian: Makrociklisko laktonu efektivitātes uzturēšana ir svarīga Dirofilaria immitis kontrolei.
Czech: V laboratorní studii byl přípravek dobře snášen psy s deficiencí proteinu MDR1 -/- (multidrugresistance-protein 1) po jednorázovém perorálním podání trojnásobku doporučené dávky.
Latvian: Laboratorijas pētījumā suņiem ar vairāku zāļu rezistences proteīna 1 (MDR1 -/-) trūkumu pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas, 3 reizes pārsniedzot ieteicamo devu, šīm zālēm bija laba panesamība.
Czech: Pyrantel napodobuje agonistický účinek ACh díky vysoké afinitě vazby na subtypově specifické ionoforové nAChR u nematod, přičemž se neváže na muskarinové mAChR.
Latvian: Pirantels imitē ACh agonistu iedarbību ar augstu afinitātes saistīšanos ar apakštipa specifiskiem jonoforiskiem nAChRs nematodēs, vienlaikus nesaistoties ar muskarīnu mAChR.
Czech: Jednorázové podání také funguje jako prevence angiostrongylózy (omezením počtu juvenilních stádií (L5) A. vasorum) a dirofilariózy (D. immitis) po dobu jednoho měsíce.
Latvian: Vienreizēja lietošana novērš arī plaušu tārpu slimību (samazinot nenobriedušu pieaugušu (L5) A. vasorum) un sirdstārpu slimību (D. immitis) uz vienu mēnesi.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Czech: Sarolaner je pomalu vylučován z plazmy (poločas je přibližně 12 dní) prostřednictvím biliární exkrece a vylučováním stolicí s malým podílem metabolické clearance.
Latvian: Sarolaners tiek lēni izvadīts no asins plazmas (aptuveni 12 dienu eliminācijas pusperiods) ar žults ekskrēciju un izkārnījumiem ar nelielu metabolisma klīrensu.
Czech: Pyrantelum (ut embonas) (mg)
Latvian: pirantels (embonāta veidā) (mg)
Czech: U těchto citlivých plemen (jako mohou být kolie a příbuzná plemena, ale i jiná plemena) je však nutné přísně dodržovat doporučenou dávku.
Latvian: Tomēr jutīgajām suņu šķirnēm (kas ietver kollijus un tiem radniecīgās šķirnes, bet neaprobežojas tikai ar tiem) stingri ievērot ieteicamo devu.
Czech: Pro psy trpící nebo ohrožené smíšeným napadením vnějšími a vnitřními parazity.
Latvian: Suņiem ar jauktu ārējo un iekšējo parazītu invāziju vai risku uz to.
Czech: Moxidektin je pomalu vylučován z plazmy (poločas je přibližně 11 dní) prostřednictvím biliární exkrece a vylučováním stolicí s malým podílem metabolické clearance.
Latvian: Moksidektīns tiek izvadīts lēni no asins plazmas (aptuveni 11 dienu eliminācijas pusperiods) ar žults ekskrēciju un izkārnījumiem ar nelielu metabolisma klīrensu.
Czech: Hydrogenfosforečnan vápenatý
Latvian: Kalcija hidrogēnfosfāts, bezūdens
Czech: Veterinární léčivý přípravek zabijí nově vylíhlé blechy na psu dříve, než nakladou vajíčka.
Latvian: Veterinārās zāles nogalina blusas pirms tās sāk dēt olas, tādējādi no blusām tiek pasargāta suņa apkārtējā vide.
Czech: (L5) a dospělcům Toxocara canis, dospělcům Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina a Uncinaria stenocephala.
Latvian: Pirantels ir aktīvs pret nenobriedušas stadijas (L5) un pieaugušajiem Toxocara canis, pieaugušajiem Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina un Uncinaria stenocephala.
Czech: LÉKOVÁ FORMA žvýkací tableta
Latvian: ZĀĻU FORMA Košļājama tablete.
Czech: Červenohnědá tableta pětiúhelníkového tvaru se zaoblenými hranami.
Latvian: Sarkanbrūnā krāsā, piecstūra formas tablete ar noapaļotām malām.
Czech: Primární účinek sarolaneru u hmyzu a roztočů spočívá ve funkčním blokování chloridových kanálů řízených ligandy (GABA receptory a glutamátovými receptory).
Latvian: Sarolanera galvenais darbības mērķis kukaiņos un ērcēs ir funkcionāli bloķēt ligandu vārtu hlorīdu kanālus (GASS receptorus un glutamāta receptorus).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Czech: ČÍSLO ŠARŽE VÝROBCE Šarže {číslo}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Czech: Jednorázové ošetření je účinné pro léčbu napadení gastrointestinálními hlísticemi.
Latvian: Vienreizēja terapija ir efektīva kuņģa-zarnu trakta nematožu invāzijas ārstēšanai.
Czech: Sarolaner blokuje GABA a glutamátem řízené chloridové kanály v centrálním nervovém systému hmyzu a roztočů.
Latvian: Sarolaners bloķē GASS un glutamāta vārtu hlorīda kanālus kukaiņu un ērču centrālajā nervu sistēmā.
Czech: Sarolaner je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis), stejně jako proti několika druhům klíšťat jako např. Dermacentor reticulatus,
Latvian: Sarolaners ir aktīvs pret pieaugušām blusām (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides canis), kā arī dažām ērču sugām, tādām kā
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA(Y)
Latvian: INDIKĀCIJA(-S)
Czech: Sarolanerum, moxidectinum, pyrantelum (ut embonas)
Latvian: Sarolaners, mokidektīns, pirantels (embonāta veidā)
Czech: Moxidektin je účinný proti dospělcům Toxocara canis, L4 larvám a juvenilním stádiím (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis a juvenilním stádiím (L5)
Latvian: Moksidektīns ir aktīvs pret pieaugušiem Toxocara canis, Ancylostoma caninum L4 kāpuriem un nenobriedušām stadijām (L5), L4 Dirofilaria immitis un
Czech: Tableta může být podána v krmivu nebo přímo do tlamy, pokud ji pes nepřijme dobrovolně.
Latvian: Ja suns labprātīgi neapēd tableti, to var dot kopā ar barību vai ielikt sunim tieši mutē.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti dospělcům D. immitis: nicméně náhodné podání psům infikovaným dospělými dirofiláriemi by nemělo představovat bezpečnostní riziko.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nav efektīvas pret pieaugušiem D. immitis.
Czech: Veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na klíšťata trvající 5 týdnů u Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus a 4 týdny u Dermacentor reticulatus;
Latvian: nedēļas pret Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus un Rhipicephalus sanguineus un 4 nedēļas pret Dermacentor reticulatus;
Czech: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablet)
Latvian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12.5 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12.5 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletes)
Czech: Veterinární léčivý přípravek je zároveň účinný při prevenci dirofilariózy a angiostrongylózy.
Latvian: Veterinārās zāles nodrošina arī vienlaicīgu sirdstārpu slimības un angiostrongilozes kontroli.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Czech: − Pro prevenci angiostrongylózy prostřednictvím omezení úrovně infekce juvenilními stádii (L5)
Latvian: − Angiostrongilozes kontrolei, samazinot invadēšanās līmeni ar nenobriedušiem Angiostrongylus vasorum pieaugušiem (L5) īpatņiem.
Czech: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablet)
Latvian: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletes)
Czech: − Toxocara canis - juvenilní stádia (L5) a dospělci;
Latvian: − Toxocara canis nenobrieduši pieauguši (L5) un pieauguši īpatņi;
Czech: Vazba sarolaneru na tyto receptory zabraňuje vychytávání chloridových iontů GABA a glutamátem řízenými iontovými kanály, což vede k zvýšené nervové stimulaci a smrti cílového parazita.
Latvian: Sarolaneram bloķējot šos receptorus, GASS un glutamāta vārtu jonu kanālos tiek traucēta hlorīda jonu uzņemšana, kas noved pie pastiprinātas nervu stimulācijas un parazīta nāves.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je určen výhradně pro případy, kdy je indikováno současně použití proti klíšťatům nebo blechám a gastrointestinálním nematodům.
Latvian: Veterinārās zāles ir indicētas vienīgi tad, ja lieto pret ērcēm vai blusām un kuņģa-zarnu trakta nematodēm vienlaikus.
Czech: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
Latvian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Czech: − Ancylostoma caninum - L4 larvy, juvenilní stádia (L5) a dospělci;
Latvian: − Ancylostoma caninum L4 kāpuru stadija, nenobrieduši pieauguši (L5) un pieauguši īpatņi;
Czech: U osmitýdenních zdravých štěňat nebyly po podání pětinásobku maximální doporučené dávky při 7 po sobě následujících měsíčních ošetřeních pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Latvian: Pēc zāļu pārdozēšanas ar pieckārtīgu devu, lietojot reizi mēnesī 7 mēnešus pēc kārtas, 8 nedēļas veciem veseliem kucēniem netika novērotas blakusparādības.
Czech: Lot
Latvian: Deva
Czech: Přípravek by měl být používán pouze u psů, u nichž je indikována současně léčba infestace klíšťaty/blechami a gastrointestinálními hlísticemi.
Latvian: Zāles drīkst lietot suņiem, ja ērču/blusu un kuņģa-zarnu trakta nematožu invāzijas ārstēšana ir indicēta vienlaikus.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Latvian: KARTONA KASTĪTE
Czech: Sarolanerum 3 mg/Moxidectinum 0,06 mg/Pyrantelum (ut embonas) 12,5 mg Sarolanerum 6 mg/ Moxidectinum 0,12 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 25 mg Sarolanerum 12 mg/ Moxidectinum 0,24 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 50 mg Sarolanerum 24 mg/ Moxidectinum 0,48 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 100 mg Sarolanerum 48 mg/ Moxidectinum 0,96 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 200 mg Sarolanerum 72 mg/ Moxidectinum 1,44 mg/pyrantel Pyrantelum (ut embonas) 300 mg
Latvian: sarolaners 3 mg / moksidektīns 0,06 mg / pirantels (embonāta veidā) 12,5 mg sarolaners 6 mg / moksidektīns 0,12 mg / pirantels (embonāta veidā) 25 mg sarolaners 12 mg / moksidektīns 0,24 mg / pirantels (embonāta veidā) 50 mg sarolaners 24 mg / moksidektīns 0,48 mg / pirantels (embonāta veidā) 100 mg sarolaners 48 mg / moksidektīns 0,96 mg / pirantels (embonāta veidā) 200 mg sarolaners 72 mg / moksidektīns 1,44 mg / pirantels (embonāta veidā) 300 mg
Czech: Prevence dirofilariózy a angiostrongylózy:
Latvian: Sirdstārpu slimības un angiostrongilozes kontrole:
Czech: Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Latvian: Simparica Trio 1,25-2,5 kg Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Czech: pro psy 1,25-2,5 kg pro psy >2,5-5 kg pro psy >5-10 kg pro psy >10-20 kg pro psy >20-40 kg pro psy >40-60 kg
Latvian: suņiem 1,25-2,5 kg suņiem >2,5-5 kg suņiem >5-10 kg suņiem >10-20 kg suņiem >20-40 kg suņiem >40-60 kg
Czech: V endemických oblastech by psi měli být ošetřeni přípravkem k prevenci dirofilariózy nebo angiostrongylózy v měsíčních intervalech.
Latvian: Endēmiskajās zonās suņiem plaušu tārpu un/vai sirdstārpu preventīva ārstēšana jāveic katru mēnesi.
Czech: Výdej léčivého přípravku pouze na veterinární předpis.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Czech: Tablety by neměly být děleny
Latvian: Tabletes nesadalīt.
Czech: Léčba napadení blechami, klíšťaty a gastrointestinálními nematody:
Latvian: Blusu un ērču invāzijas un kuņģa-zarnu trakta nematožu invāzijas ārstēšana:
Czech: Po léčbě napadení hlísticemi by se mělo dále pokračovat v léčbě napadení blechami a klíšťaty s přípravkem, který je účinný pouze na ně.
Latvian: Pēc nematožu invāzijas terapijas blusu un ērču invāzijas ārstēšanu turpināt ar zālēm, kas satur vienu aktīvo vielu.
Czech: 45 mg/0,45 ml Injekční roztok v předplněném peru
Latvian: 45 mg/0,45 ml
Czech: Předplněné pero (sklo) (VarioJect)
Latvian: Pilnšļirce (stikla)
Czech: Informace pro lékaře by měla obsahovat následující klíčová sdělení:
Latvian: Informācijā ārstam jābūt iekļautiem šādiem galvenajiem ziņojumiem:
Czech: • Nutnost ještě před začátkem léčby vyšetřit pacienty, zda nemají aktivní či neaktivní tuberkulózu, včetně použití příslušných skríningových testů,
Latvian: • nepieciešamība pirms ārstēšanas sākšanas pārbaudīt, vai pacientam nav aktīvas vai neaktīvas tuberkulozes, arī veicot atbilstošus skrīninga testus,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, aby ještě před uvedením přípravku na trh byli všichni lékaři, u kterých se předpokládá, že budou přípravek Simponi předepisovat/používat, vybaveni informačním balíčkem pro lékaře obsahující následující:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, lai pirms zāļu laišanas tirgū visi ārsti, kuri varētu parakstīt/lietot Simponi, saņemtu ārsta informācijas paketi, kurā ietilpst:
Czech: Členské státy by měly zajistit, aby všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku popsané níže byly implementovány:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai tiktu ieviesti visi nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā un drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu, kas aprakstīti tālāk.