FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ipersensibilità grave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Lithuanian: Sunkus padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Italian: È possibile iniettare il medicinale nell'addome (zona della pancia), nella coscia o nella parte posteriore del braccio.
Lithuanian: Vaistą galima suleisti į pilvą (pilvo srityje), šlaunį ar išorinę rankos dalį.
Italian: NON strofinare il sito di iniezione perché ciò può causare la comparsa di lividi.
Lithuanian: Injekcijos vietos NEGALIMA trinti, nes dėl to gali susiformuoti kraujosruva.
Italian: Circa il 25 % dei pazienti trattati con Taltz ha ottenuto un punteggio PASI < 5 entro la settimana 2, più del 55 % ha ottenuto un punteggio PASI < 5 entro la settimana 4, ed è aumentata all'85 % entro la settimana 12 (rispetto al 3 %, 14 % e 50 % dei pazienti trattati con etanercept).
Lithuanian: Maždaug 25 % Taltz gydytų pacientų PASI balas < 5 buvo pasiektas 2-ąją savaitę, daugiau kaip 55 % pacientų PASI balas < 5 buvo pasiektas 4-ąją savaitę ir padidėjo iki 85 % 12-ąją savaitę (palyginti su 3 %, 14 % ir 50 % vartojant etanerceptą).
Italian: Scelga il sito di iniezione.
Lithuanian: Pasirinkite vietą injekcijai.
Italian: Premere lentamente lo stantuffo fino in fondo finché non è stato iniettato tutto il medicinale.
Lithuanian: Lėtai įspauskite stūmoklį iki galo, kol bus suleistas visas švirkšte esantis vaistas.
Italian: - se recentemente si è fatto vaccinare o sta per essere vaccinato.
Lithuanian: - jeigu neseniai buvote paskiepyti arba planuojate skiepytis.
Italian: Deve prestare attenzione ai segni di queste condizioni mentre è in trattamento con Taltz.
Lithuanian: Jūs turite atkreipti dėmesį į šių būklių požymius Taltz vartojimo metu.
Italian: La clearance è indipendente dalla dose.
Lithuanian: Klirensas nepriklauso nuo dozės.
Italian: Inoltre, la categoria di frequenza corrispondente per ciascuna reazione avversa da farmaco si basa sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Lithuanian: Be to, NRV dažnis nurodytas, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Italian: NON iniettare in aree dove la cute è sensibile, sono presenti lividi, è arrossata o indurita o dove sono presenti cicatrici o smagliature.
Lithuanian: NEGALIMA vaisto suleisti į vietas, kuriose oda yra jautri, pažeista, paraudusi ar sukietėjusi, arba ten, kur yra randų ar strijų.
Italian: Ixekizumab è un anticorpo monoclonale ricombinante umanizzato prodotto in cellule CHO.
Lithuanian: Iksekizumabas yra rekombinantinis humanizuotas monokloninis antikūnas, pagamintas kiniškojo žiurkėno kiaušidžių (angl.
Italian: Nella maggior parte dei casi, la conta ematica dei neutrofili è stata ≥ 1.000 cellule/mm3.
Lithuanian: Dauguma atvejų neutrofilų kiekis kraujyje buvo ≥1 000 ląstelių/mm3.
Italian: Sentirà un secondo scatto forte nei 5-10 secondi dopo il primo.
Lithuanian: Praėjus maždaug 5 - 10 sekundžių po pirmojo spragtelėjimo, išgirsite antrąjį garsų spragtelėjimą.
Italian: Lasci asciugare il sito di iniezione naturalmente prima di effettuare l'iniezione del medicinale.
Lithuanian: Leiskite injekcijos vietai nudžiūti prieš suleisdami vaistą.
Italian: Ciò non è pericoloso né altererà la dose.
Lithuanian: Tai nepakenks Jums ir neturės įtakos dozei.
Italian: Risposta ACR 20 nello studio SPIRIT-P1 fino alla settimana 24
Lithuanian: ACR 20 atsakas SPIRIT-P1 tyrimo metu per 24 savaičių laikotarpį
Italian: Le medie (SD) stimate Cmax,ss e Ctrough,ss sono 14,6 (6,04) µg/ml e 1,87 (1,30) µg/ml.
Lithuanian: Vidutiniai (SN) Cmax,ss ir Ctrough,ss rodmenys yra atitinkamai 14,6 (6,04) µg/ml ir 1,87 (1,30) µg/ml.
Italian: Stringere delicatamente e tenere la porzione di cute dove effettuerà l'iniezione.
Lithuanian: Švelniai suimkite ir palaikykite odos raukšlę, į kurią bus leidžiama injekcija.
Italian: Negli studi clinici in cieco e in aperto nella psoriasi a placche, nell'artrite psoriasica e in altre patologie autoimmuni sono stati trattati con Taltz un totale di 7.339 pazienti.
Lithuanian: Koduotų ir atvirų paprastosios žvynelinės, psoriazinio artrito ir kitų autoimuninių būklių klinikinių tyrimų metu Taltz iš viso buvo gydyti 7 339 pacientai.
Italian: Deve essere prestata cautela quando Taltz è prescritto a pazienti con malattia infiammatoria intestinale, inclusa la malattia di Crohn e la colite ulcerosa, inoltre i pazienti devono essere monitorati attentamente.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, skiriant Taltz vartoti pacientams, sergantiems uždegimine žarnų liga, įskaitant Krono ligą bei opinį kolitą, ir pacientus atidžiai stebėti.
Italian: La percentuale di pazienti che ha raggiunto un PASI 75 è stata significativamente maggiore per Taltz rispetto al placebo e a etanercept fin dalla settimana 1.
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems buvo pasiektas PASI 75, dalis buvo reikšmingai didesnė vartojant Taltz, palyginti su placebu ir etanerceptu jau pirmąją savaitę.
Italian: PASI 90 mantenuto o raggiunto
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas PASI 90
Italian: Taltz non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti.
Lithuanian: Taltz vartojimas šios populiacijos pacientams netirtas.
Italian: Taltz non deve essere usato se è stato congelato.
Lithuanian: Jeigu Taltz buvo užšaldytas, tirpalo vartoti negalima.
Italian: La percentuale delle infezioni gravi è stata dello 0,4 % per etanercept e dello 0,5 % per Taltz.
Lithuanian: Sunkių infekcinių ligų dažnis buvo 0,4 % vartojant etanerceptą ir 0,5 % vartojant Taltz.
Italian: • La penna preriempita contiene delle parti di vetro.
Lithuanian: • Užpildytame švirkštiklyje yra stiklinių detalių.
Italian: Il medicinale all'interno deve essere limpido.
Lithuanian: Švirkšte esantis vaistas turi būti skaidrus.
Italian: • 1 batuffolo di cotone o una garza
Lithuanian: • 1 medvilnės rutuliukas arba marlės gabalėlis.
Italian: Cos'è Taltz e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Taltz Come usare Taltz
Lithuanian: Kas yra Taltz ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Taltz Kaip vartoti Taltz Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Taltz
Italian: Tali livelli di neutropenia possono persistere, oscillare o essere transitori.
Lithuanian: Tokio laipsnio neutropenija gali išlikti ilgą laiką, didėti ar mažėti arba būti laikina.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar vystymuisi po gimdymo neparodė (žr.
Italian: • È stata superata la data di scadenza.
Lithuanian: • Pasibaigęs tinkamumo laikas.
Italian: Non sono stati condotti studi preclinici per valutare il potenziale carcinogenico o mutagenico di ixekizumab.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų kancerogeniniam ar mutageniniam iksekizumabo poveikiui įvertinti neatlikta.
Italian: PASI 75 mantenuto o raggiunto
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas PASI 75
Italian: • Legga il Foglio Illustrativo di Taltz all'interno di questa confezione per avere più informazioni sul medicinale.
Lithuanian: • Perskaitykite šioje dėžutėje esantį Taltz pakuotės lapelį, kad sužinotumėte daugiau apie vaistą.
Italian: Ispezioni la siringa preriempita per verificare che non sia danneggiata all'esterno.
Lithuanian: Apžiūrėkite užpildyto švirkšto išorę, ar nėra pažeidimų.
Italian: Dei 3.866 pazienti coinvolti in questi studi controllati con placebo, il 64 % aveva ricevuto una precedente terapia sistemica (biologica, sistemica convenzionale o psoraleni e raggi ultravioletti A (PUVA)), il 43,5 % aveva ricevuto una precedente fototerapia, il 49,3 % aveva ricevuto una precedente terapia sistemica convenzionale e il 26,4 % aveva ricevuto una precedente terapia biologica per il trattamento della psoriasi.
Lithuanian: Iš 3 866 į šiuos placebu kontroliuojamuosius tyrimus priimtų pacientų, 64 % pirmiau buvo skirtas sisteminis gydymas (biologinis, įprastas sisteminis gydymas arba gydymas psoralenu ir ultravioletiniais A spinduliais [PUVA]), 43,5 % pirmiau buvo skirta fototerapija, 49,3 % pirmiau buvo skirtas įprastas sisteminis gydymas ir 26,4 % pirmiau buvo skirta biologinė žvynelinės terapija.
Italian: Lo studio SPIRITP2 ha valutato 363 pazienti, dei quali il 41% assumeva in concomitanza MTX ad una dose media settimanale di 16,1 mg.
Lithuanian: Iš 363 SPIRIT-P2 tyrime dalyvavusių pacientų, 41 % kartu vartojo MTX (vidutiniškai 16,1 mg per savaitę).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Taltz e contenuto della confezione Taltz è una soluzione in una siringa di vetro chiaro.
Lithuanian: Taltz išvaizda ir kiekis pakuotėje Taltz yra tirpalas, tiekiamas skaidraus stiklo švirkšte.
Italian: - conta delle piastrine nel sangue bassa (trombocitopenia).
Lithuanian: - mažas trombocitų kiekis kraujyje (trombocitopenija); - egzema;
Italian: L'85,3% dei pazienti in questo studio aveva ricevuto un precedente trattamento con uno o più DMARD.
Lithuanian: 85,3 % šiame tyrime dalyvavusių pacientų pirmiau buvo gydyti 1 ar daugiau cLEMARV.
Italian: Taltz non deve essere usato con vaccini vivi.
Lithuanian: Taltz negalima vartoti kartu su gyvomis vakcinomis.
Italian: PASI 100 mantenuto o raggiunto
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas PASI 100
Italian: Negli studi SPIRIT-P1 e SPIRIT-P2, sono state osservate risposte ACR20/50/70 simili nei pazienti con artrite psoriasica indipendentemente dal fatto che assumessero in concomitanza cDMARDs, compresa terapia con MTX, oppure no.
Lithuanian: Remiantis SPIRIT-P1 ir SPIRIT-P2 duomenimis, pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, buvo nustatytas panašus ACR 20 / 50 / 70 atsakas, nepriklausomai nuo to, ar jie cLEMARV, įskaitant gydymą MTX, kartu vartojo ar nevartojo.
Italian: Negli studi di tossicità dello sviluppo, è stato dimostrato che ixekizumab attraversava la placenta ed era presente nel sangue dei nascituri fino all'età di 6 mesi.
Lithuanian: Remiantis toksinio poveikio vystymuisi duomenimis, iksekizumabas prasiskverbė per placentą ir buvo aptiktas jauniklių iki 6 mėnesių amžiaus kraujyje.
Italian: Punteggio al basale, medio (DS)
Lithuanian: Pradinis balas, vidurkis (SN)
Italian: N con punteggio basale GPSS Itch NRS ≥3
Lithuanian: N, kurių pradinis GPSS Itch NRS balas
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla risposta a vaccini vivi; i dati sulla risposta a vaccini inattivi non sono sufficienti (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Duomenų apie atsaką į inaktyvintas vakcinas nepakanka (žr.
Italian: Infezioni gravi si sono verificate in 13 (0,6 %) dei pazienti trattati con Taltz e in 3 (0,4 %) dei pazienti trattati con placebo (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Sunkios infekcinės ligos pasireiškė 13 (0,6 %) Taltz gydytų pacientų ir 3 (0,4 %) pacientų, vartojusių placebą (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Queste reazioni sono state prevalentemente di gravità da lieve a moderata e non hanno portato all'interruzione di Taltz.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo ir dėl jų neprireikė nutraukti Taltz vartojimo.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Dozės keisti nereikia (žr.
Italian: Se pensa di poter essere allergico, chieda consiglio al medico prima di usare Taltz.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad Jums yra alergija, pasitarkite su gydytoju prieš vartodami Taltz;
Italian: Dopo aver ricevuto adeguate istruzioni sulla tecnica di iniezione sottocutanea, i pazienti possono somministrarsi Taltz da soli, se il personale sanitario lo ritiene opportuno.
Lithuanian: Tinkamai apmokius, kaip suleisti vaistinį preparatą po oda, pacientai Taltz gali susileisti patys, jeigu gydytojas nusprendžia, kad tai yra tikslinga.
Italian: Risultati di efficacia negli studi SPIRIT-P1 e SPIRIT-P2 alla settimana 24 SPIRIT-P1
Lithuanian: SPIRIT-P1 ir SPIRIT-P2 tyrimų veiksmingumo 24-ąją savaitę duomenys SPIRIT-P1
Italian: L'uso di Taltz le porterà beneficio attraverso un miglioramento delle manifestazioni cutanee e la riduzione dei sintomi quali desquamazione, prurito e dolore.
Lithuanian: Taltz vartojimas bus naudingas, nes pagerins Jūsų odos būklę pašalindamas odos pažeidimus bei mažindamas simptomus, pavyzdžiui: pleiskanojimą, niežėjimą ir skausmą.
Italian: La superiorità di ixekizumab rispetto a ustekinumab è stata dimostrata anche nei sottogruppi, stratificati in base al peso corporeo.
Lithuanian: Iksekizumabo pranašumas, palyginti su ustekinumabu, buvo įrodytas ir sluoksniavimo pagal kūno masę pogrupiuose.
Italian: Figura 3: Obiettivo primario (ACR 50 &PASI 100 simultanei) e obiettivi secondari principali (ACR 50; PASI 100): tassi di risposta alla settimana 0 - 24 [analisi della popolazione secondo l'intenzione a trattare (intention-to-treat, ITT), NRI]**
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis (ACR 50 ir PASI 100 kartu paėmus) ir pagrindinės antraeilės vertinamosios baigtys (ACR 50; PASI 100) atsako dažnis 0-24-ąją savaitėmis [ITT populiacija, NRI]**
Italian: Dei 1.118 pazienti con artrite psoriasica esposti a Taltz negli studi clinici, un totale di 122 pazienti aveva un'età pari o superiore a 65 anni e 6 pazienti avevano un'età pari o superiore a 75 anni.
Lithuanian: Iš 1 118 psoriaziniu artritu sergančių pacientų, vartojusių Taltz klinikinių tyrimų metu, iš viso 122 pacientai buvo 65 metų ar vyresni ir 6 pacientai buvo 75 metų ar vyresni.
Italian: Il secondo scatto forte l'avverte che l'iniezione è terminata.
Lithuanian: Antrasis garsus spragtelėjimas rodo, kad injekcija yra baigta.
Italian: Sulla base dell'analisi farmacocinetica di popolazione con un numero limitato di pazienti anziani (n = 94 con un'età ≥ 65 anni e n = 12 con un'età ≥ 75 anni), la clearance nei pazienti anziani e nei pazienti con meno di 65 anni è stata simile.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje, kurioje buvo ribotas skaičius (≥ 65 metų n = 94 ir ≥ 75 metų n = 12) senyvų pacientų, duomenų analize, klirensas iš senyvų pacientų organizmo ir iš jaunesnių kaip 65 metų pacientų organizmo buvo panašus.
Italian: Nel periodo di controllo con placebo degli studi clinici di Fase III nella psoriasi a placche, le infezioni sono state riportate nel 27,2 % dei pazienti trattati con Taltz fino a 12 settimane rispetto al 22,9 % dei pazienti trattati con placebo.
Lithuanian: Remiantis placebu kontroliuojamojo III fazės paprastosios žvynelinės klinikinių tyrimų laikotarpio duomenimis, infekcinės ligos per iki 12 savaičių laikotarpį buvo diagnozuotos 27,2 % pacientų, gydytų Taltz, palyginti su 22,9 % pacientų, vartojusių placebą.
Italian: Mantenimento della Risposta e dell'Efficacia alla settimana 60 (Studi UNCOVER-1 e UNCOVER-2)
Lithuanian: Atsako palaikymas ir veiksmingumas 60-ąją savaitę (UNCOVER-1 ir UNCOVER-2 tyrimai)
Italian: Il 67% dei pazienti con uso concomitante di MTX ne assumeva una dose di 15 mg o maggiore.
Lithuanian: 67 % pacientų, kurie kartu vartojo MTX, vartojo 15 mg ar didesnes dozes.
Italian: 3 FINE
Lithuanian: 3 UŽBAIGIMAS
Italian: Nello studio SPIRIT-P1 l'efficacia, valutata in base a risposta ACR 20/50/70, MDA, risoluzione dell'entesite, risoluzione della dattilite e tasso di risposta PASI 75/90/100, è stata mantenuta fino alla settimana 52.
Lithuanian: Remiantis SPIRIT-P1 duomenimis, atsižvelgiant į ACR 20 / 50 / 70, MDA, entezito baigtis, daktilito baigtis ir PASI 75 / 90 / 100 atsako dažnius, veiksmingumas išsilaikė iki 52-osios savaitės.
Italian: La media (SD) della concentrazione plasmatica massima (Cmax) di ixekizumab, dopo la dose iniziale di 160 mg, è stata 19,9 (8,15) µg/ml.
Lithuanian: Vidutinė (SN) didžiausia iksekizumabo koncentracija plazmoje (Cmax) po pradinės 160 mg dozės pavartojimo buvo 19,9 (8,15) µg/ml.
Italian: R. Non tocchi l'ago né rimetta il cappuccio alla base.
Lithuanian: Adatos nelieskite ir neuždėkite vėl dangtelio ant pagrindo.
Italian: Le medie (SD) stimate per Cmax,ss, e C trough,ss sono 21,5 (9,16) µg/ml e 5,23 (3,19) µg/ml.
Lithuanian: Vidutiniai (SN) Cmax,ss ir Ctrough,ss rodmenys yra atitinkamai 21,5 (9,16) µg/ml ir 5,23 (3,19) µg/ml.
Italian: In tutti gli studi, Taltz è stato associato ad un miglioramento statisticamente significativo della gravità del prurito valutata mediante il punteggio della scala numerica per il prurito (itch NRS).
Lithuanian: Remiantis visų tyrimų duomenimis, Taltz buvo susijęs su statistiškai reikšmingu niežulio palengvėjimu, įvertintu pagal Itch NRS balą.
Italian: Come usare Taltz
Lithuanian: Kaip vartoti Taltz
Italian: Il medico o l'infermiere controllerà regolarmente la sua condizione per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Lithuanian: Taltz gydymas yra ilgalaikis. Jūsų gydytojas ir slaugytojas reguliariai stebės Jūsų odos būklę, kad įsitikintų, jog gydymas sukelia pageidaujamą poveikį.
Italian: Variazione dell'indice totale di Sharp modificato nello studio SPIRIT -P1 Differenza dal Placebo (95% IC)
Lithuanian: Modifikuoto bendrojo Sharp balo pokytis SPIRIT-P1 duomenimis Skirtumas, palyginti su placebu (95% PI)
Italian: D. Che cosa succede se l'ago non si ritrae dopo l'iniezione?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu po injekcijos neįsitraukė adata? A.
Italian: All'interno di ciascun raggruppamento di frequenza, le reazioni avverse da farmaco sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Italian: Tra le analisi effettuate, la biodisponibilità media di ixekizumab dopo somministrazione sottocutanea era tra il 54 % e il 90 %.
Lithuanian: Remiantis visų tyrimų duomenų analize, vidutinis iksekizumabo biologinis prieinamumas po suleidimo po oda buvo nuo 54 % iki 90 %.
Italian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Lithuanian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nyderlandai
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 aprile 2016
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2016 m.
Italian: Nei 2 studi clinici che hanno incluso un comparatore attivo (UNCOVER-2 e UNCOVER-3), la percentuale di eventi avversi gravi è stata dell'1,9 % sia per etanercept che per Taltz e la percentuale di interruzione del trattamento dovuta agli eventi avversi è stata dell'1,2% per etanercept e del 2,0 % per Taltz.
Lithuanian: Remiantis 2 klinikinių tyrimų, kurių metu buvo vartotas aktyvus palyginamasis preparatas (UNCOVER-2 ir UNCOVER-3), duomenimis, sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis vartojant etanerceptą ar Taltz buvo 1,9 %, o gydymo nutraukimo dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo 1,2 % vartojant etanerceptą ir 2,0 % vartojant Taltz.
Italian: Una dose settimanale per via sottocutanea di 50 mg/kg somministrata alle scimmie è circa 19 volte la dose iniziale di 160 mg di Taltz e nelle scimmie determina un'esposizione (AUC) che è almeno 61 volte maggiore rispetto all'esposizione media prevista allo stato stazionario nell'uomo a cui è stato somministrato lo schema di dosaggio raccomandato.
Lithuanian: Kas savaitę beždžionėms po oda suleista iki 50 mg/kg iksekizumabo dozė yra maždaug 19 kartų didesnė už 160 mg pradinę Taltz dozę, o ekspozicija (AUC) beždžionių organizme būną ne mažiau kaip 61 kartą didesnė už numatytąją vidutinę pusiausvyros apykaitos ekspoziciją žmogaus, gydomo pagal rekomenduojamą gydymo planą, organizme.
Italian: Il 53% dei pazienti assumeva in concomitanza MTX ad una dose media settimanale di 15,8 mg.
Lithuanian: 53 % pacientų kartu vartojo MTX (vidutiniškai 15,8 mg dozę per savaitę).
Italian: Non è noto se ixekizumab sia escreto nel latte materno o sia assorbito per via sistemica dopo ingestione.
Lithuanian: Nežinoma, ar iksekizumabas išsiskiria į motinos pieną ir ar nurytas yra absorbuojamas į sisteminę kraujotaką.
Italian: Aspettare 30 minuti per consentire che la penna preriempita raggiunga la temperatura ambiente prima di usarla.
Lithuanian: Palaukite 30 minučių, kol švirkštiklis apšils kambario temperatūroje prieš naudojimą.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Taltz sono state valutate anche verso etanercept (UNCOVER-2 e UNCOVER-3).
Lithuanian: Taltz veiksmingumas ir saugumas buvo palyginti su etanercepto veiksmingumu ir saugumu (UNCOVER-2 ir UNCOVER-3).
Italian: 1 PREPARAZIONE 1a Prendere la penna preriempita dal frigorifero.
Lithuanian: 1a Išimkite užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Taltz non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Taltz gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Italian: Ci sono stati anche miglioramenti dimostrati in termini di fatica misurata con i punteggi del Fatigue severity NRS (p<0,001).
Lithuanian: Be to, buvo nustatytas nuovargio, įvertinto pagal nuovargio sunkumo NRS balą, palengvėjimas (p < 0,001).
Italian: Di questi, 4.500 pazienti sono stati esposti a Taltz per almeno un anno, rappresentando in modo cumulativo 13.645,6 pazientianno di esposizione.
Lithuanian: Iš jų, 4 500 pacientų Taltz buvo veikiami ne trumpiau kaip vienerius metus, kas iš viso atitinka 13 645,6 paciento metų ekspoziciją.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Non usare se la chiusura appare rotta.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Jeigu sandari pakuotė pažeista, vartoti negalima.
Italian: La risposta PASI 75 è risultata superiore già alla settimana 2 (p <0,001) e le risposte PASI 90 e PASI 100 entro la settimana 4 (p <0,001).
Lithuanian: Buvo nustatytas pranašumas, atsižvelgiant į PASI 75 atsako pradžią jau nuo 2-osios savaitės (p < 0,001) bei PASI 90 ir PASI 100 4-ąją savaitę (p < 0,001).
Italian: Dosi fino a 180 mg sono state somministrate per via sottocutanea negli studi clinici, senza osservare la comparsa di tossicità limitante la dose.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu po oda buvo leistos iki 180 mg vaistinio preparato dozės ir jos nesukėlė dozę ribojančio toksinio poveikio.
Italian: Le risposte al trattamento con Taltz sono state significativamente superiori rispetto a quelle al placebo già alla settimana 1 in termini di ACR 20, alla settimana 4 in termini di ACR 50 e alla settimana 8 in termini di ACR 70 e sono persistite fino alla settimana 24.
Lithuanian: Atsakas į gydymą Taltz buvo reikšmingai didesnis nei į placebą jau nuo pirmosios savaitės (ACR 20), 4-ąją savaitę (ACR 50) ir 8-ąją savaitę (ACR 70) ir išsilaikė per 24 savaites.
Italian: GPSS prurito genitale (con un miglioramento ≥3)
Lithuanian: Lyties organų GPSS Itch (pagerėjimas ≥ 3 balų)
Italian: Lo Studio UNCOVER-3 ha coinvolto 1.346 pazienti.
Lithuanian: Dalyvauti UNCOVER-3 tyrime buvo priimti 1 346 pacientai.
Italian: Nell'analisi farmacocinetica (PK) di popolazione, la clearance sierica media è stata 0,0161 L/ora.
Lithuanian: Remiantis FK populiacijoje duomenų analize, vidutinis klirensas iš serumo buvo 0,0161 l per val.
Italian: La percentuale delle infezioni è stata del 21,5 % per etanercept e del 26,0 % per Taltz, con la maggior parte degli eventi di gravità da lieve a moderata.
Lithuanian: Infekcinių ligų dažnis buvo 21,5 % vartojant etanerceptą ir 26,0 % vartojant Taltz, dauguma reiškinių buvo lengvi ar vidutinio sunkumo.
Italian: • Se non ha un contenitore per materiali taglienti, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere dove può procurarselo.
Lithuanian: • Jeigu neturite aštrių atliekų talpyklės, klauskite gydytojo, vaistininko arba slaugytojo, kur galėtumėte tokią įsigyti.
Italian: Non è stata stabilita con chiarezza un'associazione tra immunogenicità e gli eventi avversi conseguenti al trattamento.
Lithuanian: Ryšys tarp imunogeniškumo ir gydymo sukeltų nepageidaujamų reiškinių nebuvo aiškiai nustatytas.
Italian: I pazienti trattati con Taltz Q2W o Q4W sono rimasti alla loro dose di Taltz assegnata inizialmente.
Lithuanian: Taltz Q2W ar Q4W grupių pacientai ir toliau vartojo iš pradžių paskirtą Taltz dozę.