FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det saknas prekliniska och kliniska data för användning av aspartam till spädbarn som är yngre än 12 veckor.
Greek: Δεν είναι διαθέσιμα ούτε μη κλινικά αλλά ούτε και κλινικά δεδομένα για την αξιολόγηση της χρήσης ασπαρτάμης σε βρέφη ηλικίας κάτω των 12 εβδομάδων.
Swedish: Intravenös administrering av bensylalkohol har förknippats med allvarliga biverkningar och dödsfall hos nyfödda ("gasping syndrome").
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση της βενζυλικής αλκοόλης έχει συσχετιστεί με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και θανάτους σε νεογνά («σύνδρομο βαριάς αναπνοής»).
Swedish: Mannitol (E 421)
Greek: Μαννιτόλη (E 421)
Swedish: Vetestärkelse i detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten <anses som glutenfritt*> och det är mycket osannolikt att det ger problem om du har glutenintolerans (celiaki).
Greek: Το άμυλο σίτου σε αυτό το φάρμακο περιέχει πολύ χαμηλά επίπεδα γλουτένης <αναφέρεται ως ελεύθερο γλουτένης*> και είναι πολύ απίθανο να σας προκαλέσει προβλήματα εάν έχετε κοιλιοκάκη.
Swedish: Mängd bor per åldersgrupp som kan orsaka försämrad fertilitet om mängden överskrids: Ålder
Greek: Ποσότητα βορίου ανά ηλικιακή ομάδα που μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τη γονιμότητα σε περίπτωση υπέρβασης:
Swedish: <Allergen(er)>* kan orsaka allergiska reaktioner.
Greek: <Αλλεργιογόνα>* μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.
Swedish: Absorption är betydande genom den omogna huden hos nyfödda.
Greek: Η απορρόφηση μέσω του δέρματος των νεογνών είναι σημαντική.
Swedish: Cyklodextriner (CD) är hjälpämnen som kan påverka egenskaperna (så som toxicitet eller hudpenetration) av aktiv substans eller andra läkemedel.
Greek: Οι κυκλοδεξτρίνες είναι έκδοχα που μπορούν να επηρεάσουν τις ιδιότητες (όπως η τοξικότητα ή η διείσδυση στο δέρμα) της δραστικής ουσίας και άλλων φαρμάκων.
Swedish: Parenteral
Greek: Παρεντερική
Swedish: 50 mg/kg/dygn Propylenglykol kan ge hudirritation.
Greek: 50 mg/kg/day Η προπυλενογλυκόλη μπορεί να προκαλέσει δερματικό ερεθισμό.
Swedish: Previous version: Fenylalanin
Greek: Previous version: Φαινυλαλανίνη
Swedish: 3 mg bor/dygn < 18 år** 7 mg bor/dygn
Greek: 1 mg B/ημέρα < 12 ετών 3 mg B/ημέρα < 18 ετών** 7 mg B/ημέρα ≥ 18 ετών** 10 mg B/ημέρα
Swedish: Mindre än 100 mg per dos
Greek: Λιγότερη από 100 mg ανά δόση
Swedish: * 1 mg bor = 5,7 mg borsyra.
Greek: * 1 mg B (βόριο) = 5.7 mg βορικό οξύ.
Swedish: Ämne
Greek: Substance
Swedish: Kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd) och undantagsvis kramp i luftrören.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση) και σε εξαιρετική περίπτωση, βρογχόσπασμο.
Swedish: Sorbitol är en källa till fruktos.
Greek: Η σορβιτόλη είναι πηγή φρουκτόζης.
Swedish: Se Q&A för mer om beräkning (EMA/CHMP/619104/2013).
Greek: (EMA/CHMP/619104/2013) για περαιτέρω υπολογισμούς.
Swedish: Patienter som tidigare fått allergiska reaktioner av heparin bör undvika läkemedel som innehåller heparin.
Greek: Οι ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων, οι οποίες προκλήθηκαν από ηπαρίνη, πρέπει να αποφύγουν την χρήση των φαρμάκων, τα οποία περιέχουν ηπαρίνη.
Swedish: Rättelse
Greek: Διορθωτικό
Swedish: Använd inte läkemedlet till nyfödda (yngre än 4 veckor) med öppna sår eller stora ytor med skadad hud (så som brännskador), utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Greek: Μην χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο σε μωρά ηλικίας κάτω των 4 εβδομάδων με ανοικτές πληγές ή μεγάλες τραυματισμένες περιοχές ή περιοχές με βλάβες του δέρματος (όπως καψίματα) χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Swedish: Hydroximetylpentyl-cyklohexenkarboxaldehyd Isoeugenol
Greek: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde Υδροξυμεθυλοπεντυλο-κυκλοεξενοκαρβοξυαλδεϋδη Isoeugenol
Swedish: Därför ska propylenglykol ges till gravida eller ammande patienter efter en individuell bedömning.
Greek: Συνεπώς η χορήγηση προπυλενογλυκόλης στις έγκυες ή σε ασθενείς που θηλάζουν, πρέπει να αξιολογείται κατά περίπτωση.
Swedish: Med topikal användning avses i detta fall områden som kan ge systemisk effekt (dvs sår, kroppshåligheter).
Greek: Η τοπική οδός στην περίπτωση αυτή αναφέρεται στα σημεία, τα οποία μπορεί να έχουν πρόσβαση στην κυκλοφορία (π.χ. πληγές, σωματικές κοιλότητες κ.λ.π.).
Swedish: Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna.
Greek: Το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί να απορροφηθεί από τους μαλακούς φακούς επαφής και μπορεί να μεταβάλει το χρώμα των φακών επαφής.
Swedish: Propylenglykol i detta läkemedel kan ge liknande symtom som alkohol och ökar risken för biverkningar.
Greek: Η προπυλενογλυκόλη σε αυτό το φάρμακο μπορεί να έχει τις ίδιες επιδράσεις όπως η κατανάλωση αλκοόλ και να αυξήσει την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.
Swedish: At high doses cyclodextrins can cause reversible diarrhoea and cecal enlargement in animals.
Greek: Σε υψηλές δόσεις, οι κυκλοδεξτρίνες μπορούν να προκαλέσουν αναστρέψιμη διάρροια και διόγκωση στο τυφλό στα ζώα.
Swedish: [* Påståendet "anses som glutenfritt" gäller endast om gluteninnehållet i vetestärkelse är mindre än 20 ppm.]
Greek: [*η φράση "αναφέρεται ως ελεύθερο γλουτένης" εφαρμόζεται μόνο όταν η ποσότητα της γλουτένης στο άμυλο σίτου είναι λιγότερο από 20 ppm.]
Swedish: Detaljerad anamnes med avseende på symtom på hereditär fruktosintolerans ska tas upp för varje patient innan detta läkemedel ordineras.
Greek: Αναλυτικό ιστορικό αναφορικά με τα συμπτώματα της HFI πρέπει να λαμβάνεται από κάθε ασθενή πριν τη χορήγηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: SmPC: kontraindikation.
Greek: SPC: αντένδειξη.
Swedish: 2017-10-09 Parenteral mg/kg/dygn och användning > 2 veckor
Greek: 09/10/2017 Παρεντερική mg/kg/ημέρα και χρήση για > 2 εβδομάδες
Swedish: 50 mg/kg/dygn Om ditt barn är yngre än 5 år, kontakta läkare eller apotekspersonal innan barnet använder läkemedlet, särskilt om barnet använder andra läkemedel som innehåller propylenglykol eller alkohol.
Greek: 50 mg/kg/ημέρα Εάν το παιδί σας είναι κάτω των 5 χρονών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν του δώσετε αυτό το φάρμακο, ιδιαίτερα εάν χρησιμοποιεί κι άλλα φάρμακα που περιέχουν προπυλενογλυκόλη ή αλκοόλη.
Swedish: En <dosenhet> innehåller inte mer än x mikrogram
Greek: Μία <μονάδα δόσης> περιέχει όχι περισσότερο από x micrograms γλουτένης.
Swedish: Propylenglykol (E 1520) Propylenglykol-estrar
Greek: Προπυλενογλυκόλη (E 1520) και εστέρες της προπυλενογλυκόλης
Swedish: Hos patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion kan ackumulering av cyklodextriner förekomma.
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να παρουσιαστεί συσσώρευση κυκλοδεξτρινών.
Swedish: 1 mg/kg/dygn Om ditt barn är yngre än 4 veckor, kontakta läkare eller apotekspersonal innan barnet använder läkemedlet, särskilt om barnet använder andra läkemedel som innehåller propylenglykol eller
Greek: 1 mg/kg/ημέρα Εάν το μωρό σας είναι ηλικίας κάτω των 4 εβδομάδων, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν του δώσετε αυτό το φάρμακο, ιδιαίτερα εάν στο μωρό χορηγούνται κι άλλα φάρμακα που περιέχουν προπυλενογλυκόλη ή
Swedish: Topikal, parenteral
Greek: Από στόματος, παρεντερική
Swedish: Patienter med hereditär fruktosintolerans ska inte använda detta läkemedel om det inte är absolut nödvändigt.
Greek: Στους ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στην φρουκτόζη (HFI) δεν πρέπει να χορηγείται αυτό το φάρμακο εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο.
Swedish: Om du har allvarligt skadad hornhinna, kan fosfat i mycket sällsynta fall orsaka grumliga fläckar på hornhinnan p.g.a. ansamling av kalcium under behandlingen.
Greek: Εάν υποφέρετε από σοβαρή βλάβη στο διαυγές στρώμα στο μπροστινό μέρος του οφθαλμού (κερατοειδής χιτώνας), τα φωσφορικά άλατα μπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσουν θολές κηλίδες στον κερατοειδή λόγω της συσσώρευσης ασβεστίου κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Swedish: Ge inte läkemedlet till nyfödda (upp till 4 veckors ålder) om inte läkare har ordinerat det.
Greek: Μην το χορηγείτε στο νεογνό σας (ηλικίας μέχρι 4 εβδομάδων), εκτός εάν το συστήνει ο γιατρός σας.
Swedish: Corrected version: Fenylalanin
Greek: Corrected version: Φαινυλαλανίνη
Swedish: Detta bör beaktas av patienter med reducerad njurfunktion eller patienter som ordinerats kaliumfattig kost.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου καλίου.
Swedish: Innehåller x gram laktos (x/2 gram glukos och x/2 gram galaktos per dos.
Greek: Περιέχει x g λακτόζης (x/2 γλυκόζης και x/2 γαλακτόζης) ανά δόση.
Swedish: Läkemedel (som innehåller fruktos) som ges intravenöst kan vara livshotande och är kontraindicerat i denna population om det inte är livsnödvändigt och inga andra alternativ finns.
Greek: Φάρμακα (που περιέχουν φρουκτόζη) όταν χορηγούνται ενδοφλεβίως μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή και πρέπει να αντενδείκνυνται γι αυτόν τον πληθυσμό εκτός εάν υπάρχει απαραίτητη κλινική ανάγκη και δεν υπάρχουν άλλες εναλλακτικές επιλογές.
Swedish: Läkemedel (som innehåller sorbitol/fruktos) som ges intravenöst kan vara livshotande och är kontraindicerat i denna population om det inte är livsnödvändigt och inga andra alternativ finns.
Greek: Φάρμακα (που περιέχουν σορβιτόλη/φρουκτόζη) και χορηγούνται ενδοφλεβίως μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή και πρέπει να αντενδείκνυνται σε αυτόν τον πληθυσμό εκτός εάν υπάρχει απαραίτητη κλινική ανάγκη και δεν υπάρχουν άλλες εναλλακτικές επιλογές.
Swedish: SmPC-förslag: "Detta läkemedel innehåller x mg natrium per <dosenhet>, motsvarande y% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna)."
Greek: Προτεινόμενη διατύπωση για την ΠΧΠ: "Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει x mg νατρίου ανά <μονάδα δόσης>,που ισοδυναμεί με y% της συνιστώμενης από τον ΠΟΥ μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης 2 g νατρίου μέσω διατροφής, για έναν ενήλικα."
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka irritation och svullnad inuti näsan, särskilt vid längre tids användning av läkemedlet.
Greek: Το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό ή πρήξιμο στο εσωτερικό της μύτης, ειδικά εάν χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Swedish: Bensalkoniumklorid har rapporterats orsaka ögonirritation, torra ögon och kan påverka tårfilmen och hornhinnan.
Greek: Το χλωριούχο βενζαλκώνιο έχει αναφερθεί ότι προκαλεί ερεθισμό στο μάτι, συμπτώματα ξηροφθαλμίας και μπορεί να επηρεάσει την δακρυϊκή μεμβράνη την επιφάνεια του κερατοειδή.
Swedish: [* Uppgiften "glutenfri" gäller endast om gluteninnehållet i läkemedlet är mindre än 20 ppm.]
Greek: [* Η ένδειξη «χωρίς γλουτένη» εφαρμόζεται μόνο όταν η ποσότητα της γλουτένης στο φαρμακευτικό προϊόν είναι λιγότερο από 20 ppm.]
Swedish: En <dosenhet> innehåller inte mer än x mikrogram gluten.
Greek: Μία <μονάδα δόσης> δεν περιέχει περισσότερο από x micrograms γλουτένης.
Swedish: Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 2 år om inte läkare har ordinerat det.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, εκτός εάν το συστήσει ο γιατρός σας.
Swedish: Om du är allergisk mot vete (annan sjukdom än glutenintolerans) ska du inte använda detta läkemedel.
Greek: Εάν έχετε αλλεργία σίτου (διαφορετική από την κοιλιοκάκη) δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο.
Swedish: Aspartam hydrolyseras i magtarmkanalen vid oralt intag.
Greek: Η ασπαρτάμη υδρολύεται στον γαστρεντερικό σωλήνα όταν λαμβάνεται από το στόμα.
Swedish: Butylhydroxianisol (E
Greek: Βουτυλυδροξυανισόλη (E
Swedish: Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögon, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat).
Greek: Το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό του ματιού, ειδικά εάν έχετε ξηροφθαλμία ή διαταραχές του κερατοειδή (το διάφανο στρώμα μπροστά από το μάτι).
Swedish: Använd inte läkemedlet på öppna sår eller stora ytor med skadad hud (så som brännskador), utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal
Greek: Επειδή αυτό το φάρμακο περιέχει προπυλενογλυκόλη, μην το χρησιμοποιείτε σε ανοικτές πληγές ή σε μεγάλες τραυματισμένες περιοχές ή περιοχές με βλάβες του δέρματος (όπως καψίματα χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Hjälpämnen och information för bipacksedeln
Greek: Έκδοχα και Πληροφορίες στο Φύλλο Οδηγιών για τον Χρήστη
Swedish: Samtidig användning av andra substrat för enzymet alkoholdehydrogenas så som etanol kan inducera allvarliga biverkningar hos barn som är yngre än 5 år.
Greek: Συγχορήγηση με οποιοδήποτε υπόστρωμα αλκοολικής αφυδρογονάσης όπως η αιθανόλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά κάτω των 5 ετών.
Swedish: Läkaren kan vilja göra extra kontroller under behandlingen.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να διεξάγει περαιτέρω ελέγχους ενώ παίρνετε το φάρμακο.
Swedish: Gäller orala läkemedel som används ofta eller är avsedda för längre tids användning, dvs två veckor eller längre.
Greek: Από στόματος φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται συχνά ή για μακροχρόνια χρήση, π.χ. για δύο εβδομάδες ή περισσότερο.
Swedish: Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller fruktos (eller sorbitol) och födointag av fruktos (eller sorbitol) ska beaktas.
Greek: Η αθροιστική επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης προϊόντων που περιέχουν σορβιτόλη (ή φρουκτόζη) και η με την διατροφή λήψη σορβιτόλης (ή φρουκτόζης) πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
Swedish: 50 mg/kg/dygn Om du är gravid eller ammar, använd inte läkemedlet annat än på läkares rekommendation.
Greek: 50 mg/kg/ημέρα Εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε, μην πάρετε αυτό το φάρμακο εκτός εάν συστήνεται από τον γιατρό σας.
Swedish: Kontakta läkare innan du använder detta läkemedel om du (eller ditt barn) har hereditär fruktosintolerans, eller om ditt barn inte längre kan äta söt mat eller dryck utan att må illa, kräks eller känner obehag så som uppblåsthet, magkramper eller diarré.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν εσείς (ή το παιδί σας) έχετε HFI ή εάν το παιδί σας δεν μπορεί πλέον να πάρει γλυκά φαγητά ή ποτά επειδή προκαλείται τάση για έμετο, έμετος ή έχει δυσάρεστες επιδράσεις όπως φούσκωμα, κράμπες στο στομάχι ή διάρροια.
Swedish: Sorbinsyra (E 200) och dess salter (sorbater)
Greek: Σορβικό οξύ (E 200) και άλατα του
Swedish: Klorkresol
Greek: Χλωροκρεσόλη
Swedish: Hjälpämnet benämns på förpackningen "Vetestärkelse".
Greek: Το όνομα του εκδόχου στη συσκευασία πρέπει να είναι: "Άμυλο Σίτου".
Swedish: Information härrör från ett tröskelvärde baserat på totalmängden K
Greek: Οι πληροφορίες συνδέονται με το κατώτερο όριο το οποίο βασίζεται στη συνολική ποσότητα του Κ+ στο φαρμακευτικό προϊόν.
Swedish: Ska användas med försiktighet hos patienter med torra ögon och hos patienter med skadad hornhinna.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ξηροφθαλμία και σε ασθενείς στους οποίους ο κερατοειδής μπορεί να έχει βλάβη.
Swedish: Detta läkemedel innhåller mindre än 1mmol (39mg) per <dos> kalium, d.v.s. är näst intill "kaliumfritt".
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει κάλιο, λιγότερο από 1mmol (39 mg) ανά <δόση>, δηλ. ουσιαστικά «ελεύθερο κάλιο»
Swedish: Kan ge allvarliga allergiska reaktioner.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.
Swedish: Betadex (E 459)
Greek: Alfadex Betadex (E 459)
Swedish: Kalorivärde: 2,4 kcal/g xylitol.
Greek: Θερμιδική αξία 2,4 kcal/g ξυλιτόλης.
Swedish: Använd inte läkemedlet längre än 1 vecka till nyfödda (yngre än 3 år) om inte läkare eller apotekspersonal har rekommenderat det.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από μία εβδομάδα σε μικρά παιδιά (ηλικίας κάτω των 3 ετών), εκτός εάν έτσι σας συμβουλέψει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.
Swedish: Organiska kvicksilverföreningar t ex:
Greek: Οργανικές ενώσεις Υδραργύρου
Swedish: 1 mmol (23 mg) per <dos>
Greek: 1 mmol (23 mg)/
Swedish: 2-(4-tert-betylbensyl) propionaldehyd Linalol
Greek: 3-(4-tert-Βουτυλοφαινυλο)-2-μεθυλοπροπανάλη (Λυσμεράλη ή Αλδεΰδη του κρίνου) Linalool
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.
Greek: Αν είσθε αλλεργικός στο φιστίκι ήσ τη σόγια, μην χρησιμοποιήσετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Swedish: Patienter med hereditär fruktosintolerans kan inte bryta ner fruktos, vilket kan orsaka allvarliga biverkningar.
Greek: Ασθενείς με HFI δεν μπορούν να διασπάσουν τη φρουκτόζη, που μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Swedish: Corrected version: Natriumlaurilsulfat
Greek: Corrected version: Νάτριο λαουρυλοθειικό
Swedish: Svenskt namn
Greek: Ονομασία
Swedish: Kumarin
Greek: Coumarin
Swedish: <Bensoesyra/bensoat> kan orsaka lokal irritation.
Greek: <Βενζοϊκό οξύ/βενζοϊκό άλας> μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό.
Swedish: 30 mmol/l
Greek: Ενδοφλεβίως (IV) 30 mmol/l
Swedish: Om du har en njursjukdom, kontakta läkare innan du använder läkemedlet.
Greek: Εάν έχετε νεφρική νόσο, μιλήστε με το γιατρό σας προτού λάβετε αυτό το φάρμακο.
Swedish: Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner.
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Swedish: Glucose
Greek: Γλυκόζη
Swedish: Kalorivärde 2,1 kcal/g laktitol.
Greek: Ενεργειακή αξία 2,1 kcal/g lactitol.
Swedish: Monitorering krävs hos patienter med nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion eftersom biverkningar orsakade av propylenglykol har rapporterats, så som akut njursvikt (akut tubulär nekros) och leversvikt.
Greek: Ιατρική παρακολούθηση απαιτείται στους ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία διότι διάφορες ανεπιθύμητες ενέργειες, που αποδίδονται στην προπυλενογλυκόλη έχουν αναφερθεί, όπως νεφρική δυσλειτουργία (οξεία σωληναριακή νέκρωση), οξεία νεφρική ανεπάρκεια και ηπατική δυσλειτουργία.
Swedish: Tartrazin (E 102) Para-orange (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin (E 124) Briljantsvart (E 151)
Greek: Amaranth (E 123) Ponceau 4R red/Cochineal Red A (E 124) Brilliant black BN, black PN (E 151)
Swedish: Heparin (som hjälpämne)
Greek: Ηπαρίνη (ως έκδοχο)
Swedish: Xylitol (E 967)
Greek: Ξυλιτόλη (E 967)
Swedish: För produkter som är avsedda för pediatrisk användning är det särskilt viktigt att ge information om den låga halten K+, dels för att ge förskrivare information och för att lugna föräldrar.
Greek: Ιδιαίτερα σχετίζεται με προϊόντα, τα οποία χρησιμοποιούνται σε παιδιατρικές δόσεις, προκειμένου να λαμβάνουν πληροφορίες οι γιατροί και να καθησυχάζουν οι γονείς σχετικά με το κάτω όριο του Κ
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka lokal irritation.
Greek: Το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό.
Swedish: Bensylsalicylat
Greek: Benzyl salicylate
Swedish: Kan ge allergiska reaktioner.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Swedish: Informationen skall inkluderas endast för läkemedel som kan vara avsett för långtidsanvändning, dvs två veckor eller längre.
Greek: Οι πληροφορίες πρέπει να περιληφθούν μόνο όταν το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προορίζεται για χρόνια χρήση, π.χ. για δύο εβδομάδες ή περισσότερο.
Swedish: I enlighet med jordnötsolja.
Greek: Σε συμφωνία με το αραχιδέλαιο (Arachis oil).
Swedish: Glycerol (E 422)
Greek: Γλυκερίνη (E 422)
Swedish: Hexylkanelaldehyd
Greek: Hexyl cinnamaldehyde
Swedish: 17 mmol (391 mg) som maximal dygnsdos
Greek: (391 mg) στη μέγιστη ημερήσια δόση
Swedish: 2017-10-09 Oral Parenteral (förutom i.v.)
Greek: 09/10/2017 Από στόματος, παρεντερική (εκτός από IV)
Swedish: Kan i sällsynta fall ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och kramp i luftrören.
Greek: Μπορεί σπάνια να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας και βρογχόσπασμο.
Swedish: Gäller endast om bergapten ingår i oljan.
Greek: Δεν εφαρμόζεται όταν αποδεικνύεται ότι στο έλαιο δεν υπάρχει το βεργαπτένιο.
Swedish: Bensylalkohol kan orsaka mild lokal irritation.
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει ήπιο τοπικό ερεθισμό.
Swedish: Kan ge magbesvär och diarré.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει στομαχική διαταραχή και διάρροια.
Swedish: CD)
Greek: IV)
Swedish: Cyklodextriner kan orsaka problem i mage/tarm så som diarré.
Greek: Οι κυκλοδεξτρίνες μπορεί να προκαλέσουν πεπτικά προβλήματα όπως διάρροια.
Swedish: När bensylalkohol används som hjälpämne (med eller utan annat doftämne) gäller varningstexten för bensylalkohol som hjälpämne.
Greek: Όταν η βενζυλική αλκοόλη χρησιμοποιείται ως έκδοχο (επιπρόσθετα ή όχι ενός αρώματος), ισχύει η σήμανση του εκδόχου.
Swedish: Bergamottolja (innehåller bergapten)
Greek: Άμυλο σίτου (που περιέχει γλουτένη)
Swedish: Detta läkemedel innehåller …vol % etanol (alkohol) d.v.s. upp till …mg per <dos>, motsvarande …ml öl, eller…ml vin per <dos>.
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει .... όγκους % αιθανόλης (αλκοόλη), δηλ. μέχρι ....mg ανά <δόση>, ισοδύναμο με ....ml μπύρας, ....ml κρασί ανά <δόση>.
Swedish: Stearylalkohol
Greek: Στεατυλική αλκοόλη
Swedish: Bensylalkohol har ett samband med risken för allvarliga biverkningar så som andningssvårigheter hos små barn.
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη έχει συνδεθεί με κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών συμπεριλαμβανομένων αναπνευστικών προβλημάτων (ονομαζόμενο «σύνδρομο βαριάς αναπνοής») σε νεαρά παιδιά.
Swedish: Kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) och missfärgning.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής) και αποχρωματισμό.
Swedish: Patienter med hereditär fruktosintolerans kan inte bryta ner fruktos som finns i läkemedlet, vilket kan orsaka allvarliga biverkningar.
Greek: Οι ασθενείς με HFI δεν μπορούν να διασπάσουν την φρουκτόζη που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο, και μπορεί να προκληθούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Swedish: 7 mg bor/dygn* Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 18 år eftersom det innehåller bor och kan orsaka försämrad fertilitet i framtiden.
Greek: 7 mg B/ημέρα* Μην το χορηγήσετε σε παιδί ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς το φάρμακο αυτό περιέχει βόριο και ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά τη γονιμότητα στο μέλλον.
Swedish: 100 mg per dos Detta läkemedel innehåller …vol % etanol (alkohol) d.v.s. upp till …mg per <dos>, motsvarande …ml öl, eller…ml vin per <dos>.
Greek: 3 g ανά δόση Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει ...κατ' όγκον % αιθανόλης (αλκοόλης), δηλ. μέχρι ....mg ανά <δόση>, ισοδύναμο με .....ml μπύρας, ......ml κρασί ανά <δόση>.
Swedish: 1 mg bor/dygn* Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 2 år eftersom det innehåller bor och kan orsaka försämrad fertilitet i framtiden.
Greek: 1 mg B/ημέρα* Μην το χορηγήσετε σε παιδί ηλικίας κάτω των 2 ετών, καθώς το φάρμακο αυτό περιέχει βόριο και ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά τη γονιμότητα στο μέλλον.
Swedish: Kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) eller vara irriterande för ögon och slemhinnor.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής), ή ερεθισμό στα μάτια και τις βλεννογόνους μεμβράνες.
Swedish: För läkemedel som är avsedda för pediatrisk användning är det särskilt viktigt att ge information om den låga halten natrium, dels för att ge förskrivare information och för att lugna föräldrar.
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό για προϊόντα, τα οποία χρησιμοποιούνται σε παιδιά ή σε ασθενείς σε διατροφή με χαμηλή περιεκτικότητα νατρίου, ώστε οι γιατροί να λαμβάνουν πληροφορίες και οι γονείς ή ασθενείς να καθησυχάζονται σχετικά με το χαμηλό επίπεδο νατρίου στο προϊόν.
Swedish: Azofärgämnen t ex:
Greek: Κυκλοδεξτρίνες Για παράδειγμα:
Swedish: Borsyra (och borater) 2017-10-09 Samtliga
Greek: Βορικό οξύ (και βορικά) 09/10/2017 Όλες
Swedish: Natriumbensoat (E 211) Kaliumbensoat (E 212)
Greek: Για παράδειγμα: βενζοϊκό νάτριο (E 211) βενζοϊκό κάλιο(E 212)
Swedish: Previous version: Natriumlaurilsulfat (E 487)
Greek: Νάτριο λαουρυλοθειικό (E 487)
Swedish: Svaveldioxid (E 220) Natriumsulfit (E 221) Natriumväte-sulfit (E 222) Natriummeta-bisulfit (E
Greek: Διοξείδιο του θείου (E 220) Θειώδες νάτριο (E 221) Οξινο θειώδες νάτριο (E
Swedish: Sorbitol (E 420)
Greek: Σορβιτόλη (E 420)
Swedish: Parenteral Inhalation
Greek: Παρεντερική Εισπνεόμενο
Swedish: Uppdaterad AdministreringsvägGränsvärde Information i bipacksedeln
Greek: Αναθεώρηση Οδός ΧορήγησηςΚάτω όριο
Swedish: Fenylalanin kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen.
Greek: Η φαινυλαλανίνη μπορεί να είναι επιβλαβής εάν έχετε φαυνυλκετονουρία (PKU), μία σπάνια γενετική διαταραχή στην οποία η φαινυλαλανίνη συσσωρεύεται, διότι το σώμα δεν μπορεί να την απομακρύνει φυσιολογικά.