FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De effectiviteit en veiligheid van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva als initiële therapie voor ernstige hypertensie (gedefiniëerd als SeDBP ≥ 110 mmHg) is geëvalueerd in een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, actief-gecontroleerd, 8-weeks, parallel-arm onderzoek.
Estonian: Raske hüpertensiooni (defineeritud kui SeDBP ≥ 110 mmHg) esmases ravis hinnati Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva efektiivsust ja ohutust multitsentrilises randomiseeritud topeltpimendatud aktiivse kontrollrühmaga 8 nädalat väldanud paralleelrühmadega uuringus.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is een combinatie van een angiotensine-2-receptorantagonist, irbesartan, en een thiazidediureticum, hydrochloorthiazide.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on angiotensiin-II retseptori antagonisti irbesartaani ja tiasiiddiureetikumi hüdroklorotiasiidi kombinatsioonravim.
Dutch: Na orale toediening van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is de absolute orale biologische beschikbaarheid van irbesartan 60-80% en van hydrochloorthiazide 50-80%.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva suukaudse manustamise järel on biosaadavus 60...80% irbesartaani ja 50...80% hüdroklorotiasiidi puhul.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is niet bestemd voor patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ei ole näidustatud raske maksakahjustusega patsientidele.
Dutch: Andere interacties: het hyperglycemisch effect van bèta-blokkers en diazoxide kan versterkt worden door thiazidediuretica.
Estonian: Tiasiidid võivad tugevdada beeta-blokaatorite ja diasoksiidi hüperglükeemilist toimet.
Dutch: Verminderde nierfunctie en niertransplantatie: als Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie, wordt periodieke controle van de serumkalium-, serumcreatinine- en serumurinezuurspiegels aanbevolen.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva manustamisel neerutalitluse häirega patsientidele on soovitatav perioodiliselt kontrollida kaaliumi, kreatiniini ja kusihappe sisaldust seerumis.
Dutch: Hypotensie - Patiënten met volumedepletie: bij hypertensieve patiënten zonder andere risicofactoren voor hypotensie is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zelden in verband gebracht met symptomatische hypotensie.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't on hüpertensiivsetel patsientidel harva seostatud sümptomaatilise hüpotensiooniga, kui puuduvad teised hüpotensiooni riskifaktorid.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Dutch: Wat is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ja milleks seda kasutatakse
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/377/001-005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/377/001-005
Dutch: Nierarteriestenose - Renovasculaire hypertensie: patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of een stenose in de arterie naar slechts één werkende nier, lopen een groter risico op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie, wanneer ze behandeld worden met ACE-remmers of angiotensine-2
Estonian: Neeruarteri stenoos - renovaskulaarne hüpertensioon Bilateraalse neeruarteri stenoosiga või ühe funktsioneeriva neeru arteri stenoosiga patsientide ravimisel angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega või angiotensiin-II retseptorantagonistidega on suurenenud oht raske hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse tekkeks.
Dutch: Meestal zal uw arts u adviseren om te stoppen met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en hij zal u adviseren om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: Arst soovitab üldjuhul lõpetada Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva võtmise enne kui rasestute või niipea kui olete jäänud rasedaks ja määrab tavaliselt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva asemel mõne teise ravimi, sest Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't ei soovitata kasutada raseduse varajases järgus ning seda ei tohi kasutada pärast 3 raseduskuud, sest võib põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud.
Dutch: Gebruikt u naast Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Estonian: Muud ravimid ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Dutch: Controle van uw bloed kan nodig zijn als u één van de volgende middelen gebruikt: kaliumsupplementen kaliumbevattende zoutvervangingsmiddelen kaliumsparende geneesmiddelen of andere vochtuitdrijvende geneesmiddelen (plastabletten) sommige laxeermiddelen middelen tegen jicht vitamine D supplementen op medisch voorschrift geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen geneesmiddelen tegen suikerziekte (tabletten of insulines) carbamazepine (een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie).
Estonian: Vereproov võib vajalikuks osutuda, kui kasutate: kaaliumi sisaldavaid toidulisandeid, kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid, kaaliumi säästvaid ravimeid või teisi diureetikume (vee väljaajamistabletid), mõningaid kõhulahtisteid, podagra ravimeid, ravitoimega D-vitamiini preparaate, südamerütmi kontrollivaid ravimeid, suhkruhaiguse ravimeid (suukaudseid preparaate või insuliine), karbamasepiin (epilepsia raviks kasutatav ravim).
Dutch: Gemelde bijwerkingen in klinisch geneesmiddelenonderzoek bij patiënten die behandeld waren met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva waren:
Estonian: Kliinilistes uuringutes Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva'ga ravitud patsientidel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, carboxymethylcellulosenatrium, hypromellose, siliciumdioxide, magnesiumstearaat, titaniumdioxide, macrogol 3350, rood, geel en zwart ijzeroxide, voorverstijfseld zetmeel, cera carnauba.
Estonian: Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, hüpromelloos, ränidioksiid, magneesiumstearaat, titaandioksiid, makrogool 3350, punane, kollane ja must raudoksiid, preželatiniseeritud maisitärklis, karnaubavaha.
Dutch: De combinatie van lithium en Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Estonian: Seetõttu on liitiumi ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kombineerimine mittesoovitatav (vt lõik 4.4).
Dutch: EU/1/06/377/029-030
Estonian: EU/1/06/377/011-016 EU/1/06/377/029-030
Dutch: Uw arts kan een andere behandeling voor u uitzoeken indien u borstvoeding wilt geven, vooral als het gaat om een pasgeboren of een te vroeg geboren baby.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't ei soovitata rinnaga toitvatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi, kui soovite last rinnaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/377/006-010
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/377/006-010
Dutch: Bij meting met een manchet tijdens het bezoek waren de dal-tot-piek effecten voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg 68% en voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg 76%.
Estonian: Vastuvõtu ajal mansettaparaadiga mõõdetud minimaalse ja maksimaalse vererõhulanguse suhe oli Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg puhul vastavalt 68% ja 76%.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, carboxymethylcellulosenatrium, hypromellose, siliciumdioxide, magnesiumstearaat, titaniumdioxide, macrogol 3000, rood en geel ijzeroxiden, cera carnauba.
Estonian: Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, hüpromelloos, ränidioksiid, magneesiumstearaat, titaandioksiid, makrogool 3000, punane ja kollane raudoksiid, karnaubavaha.
Dutch: Tabel 1 toont de spontaan waargenomen bijwerkingen en de waargenomen bijwerkingen van placebogecontroleerde onderzoeken.
Estonian: Tabel 1: Platseebo-kontrolliga uuringutest ning spontaanselt teatatud kõrvaltoimed
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg
Dutch: Daarentegen kan door het bestanddeel irbesartan in Irbesartan
Estonian: Ainult irbesartaaniga seotud kõrvaltoimed
Dutch: Er is geen ervaring met de toediening van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bij patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
Estonian: Puuduvad kliinilised kogemused Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamisest hiljuti siirdatud neeruga patsientidel.
Dutch: EU/1/06/377/033-034
Estonian: EU/1/06/377/023-028 EU/1/06/377/033-034
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, carboxymethylcellulosenatrium, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, voorverstijfseld maïszetmeel, rood en geel ijzeroxide (E172).
Estonian: Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, preželatiniseeritud maisitärklis, punane ja kollane raudoksiid (E172).
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling van een overdosering met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva üleannustamise kohta puudub konkreetne informatsioon.
Dutch: Oudere patiënten behoeven geen dosisaanpassing.
Estonian: Annuse kohandamine naispatsientidel ei ole vajalik.
Dutch: EU/1/06/377/031-032
Estonian: EU/1/06/377/017-022 EU/1/06/377/031-032
Dutch: hoesten
Estonian: ABIAINED
Dutch: Lithium: de combinatie van lithium en Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Estonian: Liitium Liitiumi ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Dutch: Het volledige EPAR voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds eerder in de Europese Unie (EU) goedgekeurde CoAprovel.
Estonian: Ravim on samane CoAproveliga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: Irbesartan als op zichzelf staande behandeling is sinds 1997 in de EU toegelaten onder de namen Karvea en Aprovel.
Estonian: Irbesartaan eraldi on olnud Euroopa Liidus ravimitena Karvea ja Aprovel heaks kiidetud alates 1997. aastast.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledig overzicht van deze geneesmiddelen.
Estonian: Nende ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) waren duizeligheid, misselijkheid of braken, abnormaal plassen, vermoeidheid en verhoogde concentraties in het bloed van serumureum (een afbraakproduct van proteïne), creatinine (een afbraakproduct van spierweefsel) en creatinekinase (een enzym dat in spieren voorkomt).
Estonian: Ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus, iiveldus või oksendamine, urineerimishäired, väsimus, vere uurealämmastiku (BUN, valgu lagunemissaadus), kreatiniini (lihasest vabanev aine) ja kreatiinkinaasi (lihastes leiduv ensüüm) sisalduse suurenemine.
Dutch: Op 6 februari 2012 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 6. veebruaril 2012 Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva'ks.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. jaanuaril 2007.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Estonian: Varasem nimetus Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Dutch: De firma die CoAprovel maakt, heeft ermee ingestemd dat haar wetenschappelijke gegevens gebruikt worden voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: CoAproveli tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva toetuseks.
Dutch: Bij patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierproblemen mag Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie).
Estonian: Diabeediga või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi ravimit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutada koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: See on ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed beïnvloeden.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada vere kaaliumisisaldust.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek irbesartan/hydrochloorthiazide
Estonian: Kokkuvõte üldsusele irbesartaan / hüdroklorotiasiid
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mag ook niet worden gebruikt bij mensen met ernstige lever-, nier- of galproblemen, een te lage bloedkaliumspiegel of een te hoge bloedcalciumspiegel.
Estonian: Ravimit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on raske maksa-, neeru- või sapihaigus või vere kaaliumisisaldus on liiga väike või kaltsiumisisaldus liiga suur.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan, hydrochloorthiazide, sulfonamiden of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Ravimit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ei tohi kasutada patsiendid, kes on irbesartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt voorgeschreven aan volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat behandeld kunnen worden met alleen irbesartan of hydrochloorthiazide.
Estonian: Ravimit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel, kellel ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga ei teki piisavat ravivastust.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bevat twee werkzame stoffen: irbesartan en hydrochloorthiazide.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sisaldab kaht toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: irbesartan en hydrochloorthiazide.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mag worden gecombineerd met andere bloeddrukverlagende middelen.
Estonian: Ravimit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tohib kasutada koos mõne muu kõrgvererõhuravimiga.
Dutch: Overige informatie over Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva:
Estonian: Muu teave ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kohta
Dutch: De te gebruiken dosering Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is afhankelijk van de dosis irbesartan of hydrochloorthiazide die de patiënt voorheen innam.
Estonian: Ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva annus sõltub patsiendi varasemast irbesartaani või hüdroklorotiasiidi annusest.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) en dan alleen hydrochloorthiazide wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alandas diastoolset vererõhku paremini kui platseebo (näiv ravim) ja paremini kui ainult hüdroklorotiasiid.
Dutch: Wat is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Estonian: Mis on Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Dutch: Waarom is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva goedgekeurd?
Estonian: Miks Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva heaks kiideti?
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Dutch: Maandag Dinsdag Woensdag Donderdag Vrijdag Zaterdag Zondag
Estonian: esmaspäev teisipäev kolmapäev neljapäev reede laupäev pühapäev
Dutch: Probeer om uw dagelijkse dosis iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
Estonian: Püüdke võtta oma igapäevane annus iga päev ligikaudu samal ajal.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 18 juli 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. juuli 2014
Dutch: Sommige van deze bijwerkingen kunnen ernstig zijn en medische zorg vereisen.
Estonian: Mõned neist toimetest võivad olla tõsised ja vajada arstiabi.
Dutch: De combinatie dient, met name bij ouderen, met voorzichtigheid te worden gegeven.
Estonian: Kombinatsiooni peab manustama ettevaatusega, eriti eakatel.
Dutch: U kunt Irbesartan Teva innemen met of zonder voedsel.
Estonian: Te võite Irbesartan Teva't võtta koos toiduga või ilma.
Dutch: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nederland
Estonian: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Holland
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Irbesartan Teva bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Estonian: Irbesartan Teva ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Dutch: De patiënt dient nauwkeurig geobserveerd te worden en de behandeling dient symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Estonian: Patsient peab olema pideva järelevalve all, ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Dutch: Deze combinatie wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Estonian: Seetõttu seda kombinatsiooni ei soovitata (vt lõik 4.4).
Dutch: ≥ 10 mg/kg/dag).
Estonian: makaakidel ≥ 10 mg/kg/ööpäevas).
Dutch: Met name bleek dat deze minder positief waren bij vrouwen en niet-blanke patiënten (zie rubriek 5.1).
Estonian: Tulemused olid vähem soodsad eriti naistel ja mitte-valgetel isikutel (vt lõik 5.1).
Dutch: De belangrijkste circulerende metaboliet is irbesartanglucuronide (ca. 6%).
Estonian: Peamine tsirkuleeriv metaboliit on irbesartaanglükuroniid (ligikaudu 6 %).
Dutch: Dergelijke condities dienen te worden gecorrigeerd voordat met de behandeling van irbesartan begonnen wordt.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne irbesartaani manustamist.
Dutch: Van deze 23 kinderen, was bij 21 een evaluatie mogelijk voor een vergelijking met de farmacokinetiek bij volwassenen (twaalf van deze kinderen waren ouder dan 12 jaar, negen kinderen waren tussen de 6 en 12 jaar).
Estonian: Nendest 23 lapsest 21-l oli farmakokineetika võrreldav täiskasvanu omaga (12 last üle 12-aastased, 9 last vanuses 6 kuni 12 aastat).
Dutch: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Estonian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Dutch: Derhalve wordt het gebruik van irbesartan niet aanbevolen.
Estonian: Seetõttu ei ole irbesartaani kasutamine soovitatav.
Dutch: ‘Rebound'-hypertensie is niet waargenomen.
Estonian: "Tagasilöögi" hüpertensiooni ei ole täheldatud.
Dutch: In de vrouwelijke en donkere huidskleur subgroepen, welke 32% respectievelijk 26% van de gehele studiepopulatie vertegenwoordigden, was een gunstig effect op de nier niet duidelijk, hoewel de betrouwbaarheidsintervallen dit niet uitsluiten.
Estonian: Naiste ja mustanahaliste hulgas, kes moodustasid kõikidest uuritavatest vastavalt 32 % ja 26 %, ei olnud soodne toime neerudele ilmne, kuigi usaldusvahemik seda ei välista.
Dutch: De vooraf vastgestelde te bereiken bloeddrukwaarde was ≤ 135/85 mmHg.
Estonian: Ettemääratud vererõhu eesmärkväärtus oli ≤ 135/85 mm Hg.
Dutch: De ervaring bij volwassenen die gedurende acht weken doseringen kregen tot 900 mg/dag wees niet op toxiciteit.
Estonian: Täiskasvanutel, kellele manustati annuseid kuni 900 mg/ööpäevas 8 nädala jooksul, ei avaldunud toksilisust.
Dutch: Polydextrose (E1200) Titaandioxide (E171) Hydroxypropylmethylcellulose (E464) Macrogol 4000
Estonian: Polüdekstroos (E1200) Titaandioksiid (E171) Hüpromelloos (E464) Makrogool 4000
Dutch: De gebruikelijke aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdosis bedraagt 150 mg eenmaal daags, met of zonder voedsel.
Estonian: Tavaline soovitatav alg- ja säilitusannus on 150 mg 1 kord ööpäevas, koos toiduga või ilma.
Dutch: PVC/PVdC wit opaak - aluminium blisters.
Estonian: PVC/PVdC valged läbipaistmatud alumiiniumist blisterpakendid.
Dutch: De tabletten dienen doorgeslikt te worden met voldoende vocht (b.v. een glas water).
Estonian: Neelake tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt ühe klaasi veega).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensine-2-antagonisten, enkelvoudig ATC-code: C09C A04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Angiotensiin II antagonistid, ATC-kood: C09C A04.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is ongeveer 96%, met verwaarloosbare binding aan cellulaire bloedcomponenten.
Estonian: Plasmavalkudega seondub ligikaudu 96 %, vere rakuliste komponentidega seondumine on ebaoluline.
Dutch: Patiënten dienen adequaat te worden gehydrateerd en monitoring van de nierfunctie dient te worden overwogen na aanvang van een combinatiebehandeling en daarna periodiek.
Estonian: Patsiendid peavad olema adekvaatselt hüdreeritud ja kaaluma peab neerutalitluse jälgimist pärast kaasneva ravi alustamist ja perioodiliselt pärast seda.
Dutch: Irbesartan is een potente, oraal werkzame, selectieve angiotensine-2-receptor (type AT1)-antagonist.
Estonian: Irbesartaan on tugevatoimeline, suukaudselt aktiivne, selektiivne angiotensiin II retseptori (tüüp AT1) antagonist.
Dutch: De gebruikelijke dosering is 150 mg eenmaal daags.
Estonian: Tavaline annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
Dutch: overgevoeligheidsreacties zoals angioedeem, uitslag, jeuk, anafylactische reactie, anafylactische shock
Estonian: ülitundlikkusreaktsioonid, nagu angioödeem, lööve, urtikaaria, anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten inneemt, waarschuw dan direct uw arts.
Estonian: Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis peate sellest koheselt arstile teatama.