FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συνεπώς, κατά τη διάρκεια της θεραπείας οι ίπποι πρέπει να παρακολουθούνται σε τακτική βάση.
Bulgarian: Затова по време на периода на лечение конете трябва да бъдат често проследявани.
Greek: Κατόπιν χορήγησης από το στόμα σε ίππους η πρεδνιζολόνη απορροφάται άμεσα προκαλώντας άμεση απόκριση η οποία διατηρείται για περίπου 24 ώρες.
Bulgarian: След перорално приложение при коне преднизолон се резорбира лесно, водейки до бърз отговор, който се поддържа в продължение на около 24 часа.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε φοράδες οι οποίες παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
Greek: ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΙ (3, 9 και 18 gram)
Bulgarian: САШЕТА (3, 9 и 18 g)
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στα κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към кортикостероиди или някой от ексципиентите не трябва да влизат в контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη, νεφρική ανεπάρκεια, καρδιακή ανεπάρκεια, υπερλειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων ή οστεοπόρωση.
Bulgarian: Да не се използва при животни, страдащи от захарен диабет, бъбречна недостатъчност, сърдечна недостатъчност, хиперадренокортицизъм или остеопороза.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: LelyPharma B.V.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: LelyPharma B.V.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία προς πώληση: 3 έτη Οι φακελίσκοι είναι μίας χρήσης και πρέπει να απορρίπτονται μετά τη χρήση/το άνοιγμα.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години Сашетата са за еднократна употреба и трябва да се изхвърлят след употреба/отваряне.
Greek: Κωδικός ATCvet: QH02AB06
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QH02AB06
Greek: Η υποτροπιάζουσα απόφραξη των αεραγωγών είναι μια συχνή αναπνευστική πάθηση σε ενήλικους ίππους.
Bulgarian: Периодична обструкция на дихателните пътища (ПОДП) е често срещано респираторно заболяване при зрели коне.
Greek: Η πρεδνιζολόνη είναι κορτικοστεροειδές ενδιάμεσης δράσης με 4 φορές περίπου μεγαλύτερη αντιφλεγμονώδη δράση από την κορτιζόλη και 0,8 φορές περίπου μεγαλύτερη κατακράτηση ιόντων νατρίου.
Bulgarian: Преднизолонът е кортикостероид с интермедиерно действие с около 4 пъти по-висока антивъзпалителна активност и около 0,8 пъти по-висок натрий-задържащ ефект от тези на кортизола.
Greek: Για την επίτευξη της κατάλληλης δόσης μπορούν να συνδυαστούν φακελίσκοι διαφορετικής περιεκτικότητας, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Bulgarian: За да се постигне правилната доза, могат да се комбинират сашета с различен размер на опаковката, както е посочено в таблицата по-долу:
Greek: Στα ούρα ανευρίσκονται ίσες ποσότητες πρεδνιζολόνης, πρεδνιζόνης, 20β-διυδροπρεδνιζολόνης και 20β-διυδροπρεδνιζόνης.
Bulgarian: В урината се откриват равни количества от преднизолон, преднизон, 20β-дихидропреднизолон и 20β-дихидропреднизон.
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ - Βάζο
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ - Буркан
Greek: Πολύ σπάνια έχει παρατηρηθεί κνίδωση.
Bulgarian: Много рядко се наблюдава уртикария.
Greek: Διατηρείτε το βάζο καλά κλεισμένο.
Bulgarian: Съхранявайте буркана плътно затворен.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ιογενών λοιμώξεων στις οποίες τα σωματίδια του ιού κυκλοφορούν στη ροή του αίματος ή σε περιπτώσεις συστημικών μυκητιασικών λοιμώξεων.
Bulgarian: Да не се използва при вирусни инфекции, при които вирусните частици циркулират в кръвния поток или в случаите на системни гъбични инфекции.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Bulgarian: Бременност и лактация:
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και των κλινικών παραμέτρων που σχετίζονται με υποτροπιάζουσα απόφραξη των αεραγωγών σε ίππους, σε συνδυασμό με περιβαλλοντικό έλεγχο.
Bulgarian: Облекчаване на възпалителни и клинични параметри, свързани с периодична обструкция на дихателните пътища (ПОДП) при коне, в комбинация с контрол на околната среда.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας, ενδέχεται να προκύψουν ενδείξεις επινεφριδιακής ανεπάρκειας οι οποίες εκτείνονται έως και σε ατροφία του φλοιού των επινεφριδίων, γεγονός που ενδέχεται να καταστήσει το ζώο ανίκανο να διαχειριστεί ικανοποιητικά καταστάσεις άγχους.
Bulgarian: След прекратяване на лечението могат да възникнат признаци на надбъбречна недостатъчност, достигащи до адренокортикална атрофия, а това може да доведе животното до състояние, в което то да не се справя адекватно със стресови ситуации.
Greek: Η χορήγηση στα πρώτα στάδια της κύησης είναι γνωστό ότι σε ζώα εργαστηρίου προκαλεί εμβρυικές ανωμαλίες.
Bulgarian: Известно е, че приложението в началото на бременността е причинило фетални аномалии при лабораторни животни.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Greek: Η θεραπεία με πρεδνιζολόνη πρέπει να ξεκινάει μόνο όταν o περιβαλλοντικός έλεγχος καθαυτός δεν έχει επιφέρει ή δεν είναι πιθανό να επιφέρει ικανοποιητική καταπράυνση των κλινικών συμπτωμάτων.
Bulgarian: Лечението с преднизолон трябва да се започва само когато не е постигнато задоволително облекчаване на клиничните симптоми или е малко вероятно да бъде постигнато само чрез контрол на околната среда.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων.
Bulgarian: Да се използва до 4 седмици след отварянето.
Greek: Ο συνολικός μέσος χρόνος Tmax είναι 2,5 ± 3,1 ώρες, η Cmax είναι 237 ± 154 ng/ml και η AUCt είναι 989 ± 234 ng∙h/ml.
Bulgarian: Общата средна Tmax е 2,5 ± 3,1 часа, Cmax е 237 ± 154 ng/ml и AUCt е 989 ± 234 ng∙час/ml. T½ е 3,1 ± 2,3 часа, но не е от значение от гледна точка на лечението, когато се оценяват системните кортикостероиди.
Greek: Η χορήγηση στα τελευταία στάδια της κύησης είναι πιθανόν να προκαλέσει αποβολή ή πρόωρο τοκετό σε μηρυκαστικά, ενώ ενδέχεται να έχει παρόμοια επίδραση και σε άλλα είδη ζώων.
Bulgarian: При преживните животни приложението в края на бременността може да предизвика аборт или преждевременно раждане и може да има подобен ефект при други видове.
Greek: Περιλαμβάνεται δοσιμετρικό κουτάλι.
Bulgarian: Включена е мерителна лъжичка.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12/03/2014
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:12/03/2014
Greek: Στις περιπτώσεις όπου απαιτείται θεραπεία ίππων που πάσχουν από υποτροπιάζουσα απόφραξη των αεραγωγών, τα γλυκοκορτικοειδή είναι αποτελεσματικά στον έλεγχο των κλινικών ενδείξεων και στη μείωση των ουδετερόφιλων στους αεραγωγούς.
Bulgarian: Когато се изисква медицинско лечение на коне с ПОДП, глюкокортикоидите са ефективни при контролиране на клиничните признаци и намаляване на неутрофилите в дихателните пътища.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Le Vet B.V.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба: Le Vet B.V.
Greek: Η βραχυχρόνια χορήγηση ακόμη και σε μεγάλες δόσεις είναι απίθανο να προκαλέσει σοβαρές επιβλαβείς συστηματικές επιπτώσεις.
Bulgarian: Краткосрочно прилагане дори на по-големи дози е малко вероятно да предизвика тежки вредни системни реакции.
Greek: Nederland AST Farma B.V.
Bulgarian: Nederland AST Farma B.V. Wilgenweg 7
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή επηρεάζουν τον μεταβολισμό αυξάνοντας τη γλυκονεογένεση.
Bulgarian: Глюкокортикоидите оказват ефект върху метаболизма чрез увеличаване на глюконеогенезата.
Greek: Η πολλαπλή δοσολογία δεν προκάλεσε συσσώρευση πρεδνιζολόνης στο πλάσμα.
Bulgarian: Многократното приложение не води до натрупване на преднизолон в плазмата.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ιογενών λοιμώξεων κατά τη διάρκεια του σταδίου ιαιμίας ή σε περιπτώσεις συστημικών μυκητιασικών λοιμώξεων.
Bulgarian: Да не се използва при вирусни инфекции по време на виремичния стадий или в случаите на системни гъбични инфекции.
Greek: Η σημαντική δοσοεξαρτώμενη καταστολή της κορτιζόλης που παρατηρήθηκε πολύ συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας προκύπτει από τις αποτελεσματικές δόσεις που καταστέλλουν τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων.
Bulgarian: Значителното доза-зависимо потискане на кортизола, забелязвано много често по време на лечението, е резултат от ефективни дози, потискащи оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречни жлези.
Greek: Τα κορτικοστεροειδή καταστέλλουν την ανοσολογική απόκριση αναστέλλοντας τη διάταση των τριχοειδών, τη μετανάστευση των λευκοκυττάρων και τη λειτουργία της φαγοκυττάρωσης.
Bulgarian: Кортикостероидите потискат имунологичния отговор чрез инхибиране на дилатацията на капилярите, миграцията и функцията на левкоцитите и фагоцитозата.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από έλκος του κερατοειδούς.
Bulgarian: Да не се използва при животни, страдащи от стомашно-чревни язви.
Greek: Η χορήγηση κορτικοειδών αποσκοπεί στη βελτίωση παρά στη θεραπεία των κλινικών ενδείξεων.
Bulgarian: Кортикоидът се прилага по-скоро за да индуцира подобрение на клиничните признаци, отколкото за лечение.
Greek: Μία αύξηση της αλκαλικής φωσφατάσης που επιφέρουν τα γλυκοκορτικοειδή παρατηρείται πολύ σπάνια και μπορεί να σχετίζεται με διόγκωση του ήπατος (ηπατομεγαλία) και αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στον ορό.
Bulgarian: Повишаването на алкалната фосфатаза от глюкокортикоиди се наблюдава много рядко и може да бъде свързано с уголемяване на черния дроб (хепатомегалия) с повишаване на серумните чернодробни ензими.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του συγκεκριμένου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ενδέχεται να επιδεινώσει την εξέλκωση της γαστρεντερικής οδού.
Bulgarian: Едновременната употреба на този ветеринарномедицински продукт с нестероидни противовъзпалителни средства може да обостри язва на стомашно-чревния тракт.
Greek: Άλλα γαστρεντερικά συμπτώματα που έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια είναι κολικός και ανορεξία.
Bulgarian: Други много рядко наблюдавани стомашночревни симптоми са колики и анорексия.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την ένδειξη EXP/ΛΗΞΗ.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
Greek: 3421 TV Oudewater ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Bulgarian: 3421 TV Oudewater Нидерландия
Greek: Οι προσβεβλημένοι ίπποι είναι ευαίσθητοι σε εισπνεόμενα αντιγόνα και άλλους προφλεγμονώδεις παράγοντες, περιλαμβανομένων των σπόρων μυκήτων και της διάχυτης στη σκόνη ενδοτοξίνης.
Bulgarian: Засегнатите коне са податливи на инхалаторни антигени и други антивъзпалителни агенти, включително гъбични спори и ендотоксин, извлечен от прах.
Greek: 33,3 mg/g πρεδνιζολόνης.
Bulgarian: 33,3 mg/g prednisolone.
Greek: Συνιστάται να φοράτε γάντια και προστατευτική αναπνευστική μάσκα κατά το χειρισμό και τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици и защитна дихателна маска, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт и при неговото прилагане.
Greek: Η χορήγηση πρεδνιζολόνης ενδέχεται να προκαλέσει υποκαλιαιμία και, συνεπώς, οι καρδιακές γλυκοσίδες αυξάνουν τον κίνδυνο τοξικότητας.
Bulgarian: Прилагането на преднизолон може да предизвика хипокалиемия и следователно да увеличи риска от токсичност на сърдечните гликозиди.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, εάν υπάρχουν
Bulgarian: НАДПИСЪТ „САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η χρήση κορτικοστεροειδών σε ίππους προκαλεί σοβαρή χωλότητα (ιδίως) των μπροστινών χηλών (βλ. παράγραφο Ανεπιθύμητες Ενέργειες).
Bulgarian: Съобщено е, че използване на кортикостероиди при коне води до тежка куцота на (особено) предните копита (виж т. „Неблагоприятни реакции").
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας δοσολογιών αφορά τη χορήγηση με δοσιμετρικό κουτάλι:
Bulgarian: Следната таблица се прилага за дозиране с помощта на мерителната лъжичка:
Greek: Για να διασφαλιστεί η χορήγηση της σωστής δόσης και να αποφευχθεί η υποδοσολογία και η υπερδοσολογία, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται με τη μέγιστη δυνατή ακρίβεια.
Bulgarian: За да се гарантира прилагане на правилна доза, телесната маса трябва да се определя възможно най-точно, за да се избегне по-ниско дозиране и предозиране.
Greek: België/Belgique/Belgien Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Boehringer Ingelheim Animal
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα βάζο από HDPE (λευκό) με πώμα με αφαιρούμενη ταινία LDPE το οποίο περιέχει 180 γραμμάρια ή 504 γραμμάρια πόσιμης κόνεως και ένα δοσιμετρικό κουτάλι (μετράει 4,6 γραμμάρια πόσιμης κόνεως) από πολυστυρένιο (άχρωμο).
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща един HDPE (бял) буркан с капак от LDPE със защитна лента за късане, съдържащ 180 g или 504 g прах за перорално приложение и една мерителна лъжичка от (безцветен) полистирен (отмерва 4,6 g прах за перорално приложение).
Greek: Ένα γραμμάριο περιέχει: Δραστική ουσία: πρεδνιζολόνη 33,3 mg
Bulgarian: Активна субстанция: prednisolone 33,3 mg
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Greek: Λευκή έως υπόλευκη κόνις που περιέχει 33,3 mg/g πρεδνιζολόνης.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Бял до почти бял прах, съдържащ 33,3 mg/g prednisolone.
Greek: Αν και οι μεμονωμένες υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών είναι γενικά καλώς ανεκτές, ενδέχεται να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στο πλαίσιο μακροχρόνιας χρήσης.
Bulgarian: Независимо че единични високи дози кортикостероиди обикновено се понасят добре, при продължителна употреба те могат да предизвикат тежки нежелани реакции.
Greek: Γαστρεντερική εξέλκωση έχει αναφερθεί πολύ σπάνια και η γαστρεντερική εξέλκωση ενδέχεται να επιδεινωθεί από τη χρήση στεροειδών σε ζώα που λαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, καθώς και σε ζώα με τραύματα στη σπονδυλική στήλη (δείτε παράγραφο 4.3).
Bulgarian: Стомашно-чревна язва се съобщава много рядко и може да бъде изострена от стероиди при животни, третирани с нестероидни противовъзпалителни средства, и при животни с травма на гръбначния мозък (виж т. 4.3).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Βάζο με 180 g ή 504 g πόσιμης κόνεως.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Буркан със 180 g или 504 g прах за перорално приложение.
Greek: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Κάτω Χώρες
Bulgarian: 8203 AA Lelystad
Greek: Ο κίνδυνος υποκαλιαιμίας ενδέχεται να αυξηθεί εάν η πρεδνιζολόνη χορηγηθεί σε συνδυασμό με διουρητικά που μειώνουν τα επίπεδα καλίου.
Bulgarian: Рискът от хипокалиемия може да се увеличи, ако преднизолон се прилага заедно с калий-изчерпващи диуретици.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - Να διατίθεται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Bulgarian: Ветеринарномедицински продукт - да се отпуска само по лекарско предписание.
Greek: Η πρεδνιζολόνη μεταβολίζεται μερικώς στη βιολογικώς αδρανή ουσία πρεδνιζόνη.
Bulgarian: Извършва се частичен метаболизъм на преднизолон в биологично инертната субстанция преднизон.
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Bulgarian: ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ В. СТАТУС НА МДСОК
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 πολυστρωματικούς φακελίσκους πέντε στρώσεων (εσωτερική επίστρωση από LDPE) των 3 g (που περιέχουν 100 mg πρεδνιζολόνης), ή 10 φακελίσκους των 9 g (που περιέχουν 300 mg πρεδνιζολόνης) ή των 18 g (που περιέχουν 600 mg πρεδνιζολόνης) πόσιμης κόνεως.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 20 пенталаминатни сашета (вътрешно покритие LDPE) от 3 g (съдържащи 100 mg преднизолон) или 10 сашета от 9 g (съдържащи 300 mg преднизолон) или 18 g (съдържащи 600 mg преднизолон) прах за перорално приложение.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Greek: Luxembourg/Luxemburg Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Boehringer Ingelheim Animal
Greek: Ωστόσο, η χρόνια χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρακαλώ βλ. παράγραφο Ανεπιθύμητες Ενέργειες).
Bulgarian: Въпреки това хроничната употреба на кортикостероиди може да предизвика тежки нежелани реакции (виж т. „Неблагоприятни реакции").
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, σε κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, към кортикостероиди или към някой от ексципиентите на продукта.
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Greek: Υπερβολική εφίδρωση έχει παρατηρηθεί πολύ σπάνια.
Bulgarian: Много рядко се наблюдава силно изпотяване.
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ - Φακελίσκοι
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Greek: Boehringer Ingelheim Animal Health Portugal, Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Health Portugal, Unipessoal, Lda.
Greek: Βάζο με δοσιμετρικό κουτάλι (1 κουτάλι= 4,6 g κόνεως) Αριθμός κουταλιών
Bulgarian: Буркан с мерителна лъжичка (1 лъжичка = 4,6 g прах)
Greek: 100 mg πρεδνιζολόνη 300 mg πρεδνιζολόνη 600 mg πρεδνιζολόνη
Bulgarian: 100 mg prednisolone 300 mg prednisolone 600 mg prednisolone
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, σε κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, към кортикостероиди или към някой от ексципиентите.
Greek: 1 βάζο των 504 g.
Bulgarian: 1 буркан от 180 g 1 буркан от 504 g.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/161/004
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/14/161/004
Greek: Μύς Λιπώδης ιστός Ήπαρ Νεφροί
Bulgarian: Глюкокортик оиди
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/161/001-003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/14/161/001-003
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него
Greek: Μία δόση 1 mg πρεδνιζολόνης/kg σωματικού βάρους την ημέρα αντιστοιχεί σε 3 g κόνεως ανά 100 κιλά σωματικού βάρους (βλ. τον ακόλουθο δοσομετρικό πίνακα).
Bulgarian: Единична доза от 1 mg преднизолон/kg телесна маса на ден съответства на 3 g прах на 100 kg телесна маса (виж таблицата за дозиране по-долу).
Greek: Μία δόση 1 mg πρεδνιζολόνης/kg σωματικού βάρους την ημέρα αντιστοιχεί σε 100 mg πρεδνιζολόνης σε φακελίσκο των 3 g ανά 100 κιλά σωματικού βάρους (βλ. τον ακόλουθο δοσομετρικό πίνακα).
Bulgarian: Единична доза от 1 mg преднизолон/kg телесна маса на ден съответства на 100 mg преднизолон в 3 g саше на 100 kg телесна маса (виж таблицата за дозиране по-долу).
Greek: Equisolon 100 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 300 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 600 mg πόσιμη κόνις για ίππους
Bulgarian: Equisolon 100 mg перорален прах за коне Equisolon 300 mg перорален прах за коне Equisolon 600 mg перорален прах за коне
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε ίππους κατά τη διάρκεια της κύησης και, το προϊόν αντενδείκνυται για χρήση σε έγκυες φοράδες (βλ. παράγραφο 4.3)..
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при коне по време на бременност и затова продуктът е противопоказен за употреба при бременни коне (виж т. 4.3)...
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ενσωμάτωση στη τροφή ή σε υπό μορφή συμπήκτων: 24 ώρες
Bulgarian: Срок на годност след размесване с храната или гранулиран фураж:
Greek: Equisolon 100 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 300 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 600 mg πόσιμη κόνις για ίππους πρεδνιζολόνη
Bulgarian: Equisolon 100 mg перорален прах за коне Equisolon 300 mg перорален прах за коне Equisolon 600 mg перорален прах за коне prednisolone
Greek: Ωστόσο, η χρόνια χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4.6).
Bulgarian: Въпреки това хроничната употреба на кортикостероиди може да предизвика тежки нежелани реакции (виж т.
Greek: Equisolon 600 mg πόσιμη κόνις για ίππους
Bulgarian: Equisolon 600 mg перорален прах за коне
Greek: Κορτικοειδή/γλ υκοκορτικοειδή
Bulgarian: Мазнина Черен дроб
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Lactose monohydrate Anise aroma powder Silica colloidal hydrated.
Bulgarian: Прах с аромат на анасон Силициев диоксид, колоиден хидратиран.
Greek: Αριθμός φακελίσκων
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η χρήση κορτικοστεροειδών σε ίππους προκαλεί ενδονυχίτιδα (βλ. παράγραφο 4.6).
Bulgarian: Съобщено е, че използването на кортикостероиди при коне индуцира ламинит (виж т.
Greek: Boehringer Ingelheim GmbHAnimal Health UK Ltd
Bulgarian: Boehringer Ingelheim GmbHAnimal
Greek: Boehringer IngelheimRCV GmbH & Co KG Animal Health
Bulgarian: Boehringer IngelheimRCV GmbH & Co KG Animal
Greek: 600 mg πρεδνιζολόνης ( φακελίσκος των 18 g)
Bulgarian: 600 mg преднизолон (18 g саше)
Greek: 8 μg/kg
Bulgarian: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Greek: Equisolon 300 mg πόσιμη κόνις για ίππους
Bulgarian: Equisolon 300 mg перорален прах за коне
Greek: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Bulgarian: Health Nordics A/S
Greek: ης έγκρισης: 12/03/2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Bulgarian: Дата на първото издаване: 12/03/2014
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε ίππους κατά τη διάρκεια της κύησης και το προϊόν αντενδείκνυται για χρήση σε έγκυες φοράδες (παρακαλώ βλ. παράγραφο Αντενδείξεις).
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при коне по време на бременност и затова продуктът е противопоказен за употреба при бременни коне (виж т. „Противопоказания").
Greek: Η δόση μπορεί να χορηγηθεί για δέκα διαδοχικές ημέρες.
Bulgarian: Дозата може да се повтори в продължение на десет последователни дни.
Greek: Την/Στις 12/03/2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Equisolon.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Equisolon на 12/03/2014.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Equisolon:
Bulgarian: Допълнителна информация за Equisolon:
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας μετά τη χορήγηση Equisolon είναι δέκα ημέρες.
Bulgarian: Карентният срок за Equisolon за месо е десет дни.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Equisolon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Equisolon.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Equisolon превишават рисковете за одобреното показание, и препоръча на Equisolon да бъде издаден лиценз за употреба.
Greek: Το Equisolon πρέπει να αναμειγνύεται με μικρή ποσότητα τροφής και να χορηγείται από το στόμα σε δόση 1 mg πρεδνιζολόνης ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα.
Bulgarian: Equisolon трябва да се смесва с малко количество храна и да се приема перорално в доза от 1 mg преднизолон на kg телесно тегло веднъж на ден.