FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Acestea includ reducerea numărului de plachete (ceea ce înseamnă că vă veţi învineţi mai uşor), creşterea numărului unor anumite celule albe, scăderea numărului altor celule albe şi creşterea cantităţii unei
Latvian: • Asins sastāva izmaiņas, tostarp samazināts trombocītu skaits (par ko liecina zilumu parādīšanās), palielināts vai samazināts dažādu balto asins šūnu skaits un palielināts vielas, kuru sauc "bilirubīns" daudzums.
Bulgarian: Valorile critice ale meropenemului pentru Streptococcus pneumoniae şi Haemophilus influenzae în cazul pacienţilor cu meningită sunt 0,25/1 mg/l 2 Tulpinile cu valori CMI peste valoarea critică S/I sunt rare sau încă neraportate.
Latvian: 1 Streptococcus pneumoniae un Haemophilus influenzae izraisīta meningīta gadījumā meropenēma robežkoncentrācijas ir 0,25/1 mg/l
Bulgarian: România
Latvian: Rumānija
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat o armonizare a modulului 3. Substanţa activă meropenem trihidrat este fabricată de doi producători.
Latvian: Aktīvo vielu meropenēma trihidrātu izgatavo divi ražotāji.
Bulgarian: studii de interacţiune medicamentoase specifice cu alte medicamente în afară de probenecid.
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Izņemot probenecīdu, citi specifiski zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Bulgarian: Dovezile histologice bservate la şoareci şi câini numai la doze de 2000 mg/kg şi mai ari, după o singură administrare şi la maimuţe la doze de 500 mg/kg într-un studiu cu durată de 7
Latvian: Pelēm un suņiem histoloģiski nieru kanāliņu bojājumu pierādījumi atklāti, tikai ievadot 2000 mg/kg un vairāk vienā devā, pērtiķiem500 mg/kg 7 dienu pētījumā.
Bulgarian: Belgia
Latvian: Beļģija
Bulgarian: Secţiunea 4.7 - Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Latvian: 4.7. apakšpunkts - ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus
Bulgarian: 10. Scoteţi acul şi seringa din flacon şi aruncaţi flaconul goal într-un loc sigur.
Latvian: 10. Noņemiet adatu un šļirci no flakona, ko novietojiet drošā vietā.
Bulgarian: să ţineţi şi seringa şi flaconul şi să răsturnaţi flaconul.
Latvian: Turot šļirci kopā ar flakonu, Jums jāapgriež flakons otrādi.
Bulgarian: CHMP a considerat că documentaţia clinică prezentată de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a contribuit în mare măsură la evaluare, deoarece studiile includ o combinaţie de infecţii cutanate cu spectru larg fără o documentaţie substanţială cu privire la celulita severă, nefiind în totalitate relevantă, având în vedere interesul penemelor. Cu toate acestea, interesul utilizării carbapenemelor, între care meropenem, în IPSPc este acum susţinut de experienţa clinică.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka klīniskā dokumentācija, ko iesniedza reģistrācijas apliecības īpašnieks, nesniedza būtisku ieguldījumu novērtējuma veikšanā, jo šie pētījumi iekļāva dažādas ādas infekcijas, nesniedzot ticamu dokumentāciju par nopietniem celulīta gadījumiem, kas nav saistāmi ar interesi par penēmu lietošanu.
Bulgarian: Prin urmare, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi meropenem în timpul alăptarii.
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs, vai jūs varat lietot meronem bērna zīdīšanas laikā.
Bulgarian: Secţiunea 6.1 - Lista excipienţilor
Latvian: 6.1. apakšpunkts - palīgvielu saraksts
Bulgarian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via Franţasco Sforza 20080 Basiglio (Milano) Italia
Latvian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via Francesco Sforza
Bulgarian: Danemarca
Latvian: Dānija
Bulgarian: Cum arată Meronem şi conţinutul ambalajului
Latvian: Meronem ārējais izskats un iepakojums
Bulgarian: Tabelul următor cu microorganismele enumerate este alcătuit pe baza experienţei clinice şi a recomandărilor terapeutice.
Latvian: Patogēnu saraksts tabulā ir iegūts no klīniskās pieredzes un terapeitiskām vadlīnijām.
Bulgarian: Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu meropenem la copiii cu vârsta
Latvian: Nav pietiekamas pieredzes par meropenēma drošību un efektivitāti, lietojot zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam, kā arī nav noteikts optimālais devas režīms.
Bulgarian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi
Latvian: Ir svarīgi pirms sākat lietot meropenēmu, pastāstīt savam ārstam, ja Jums ir grūtniecība vai Jūs to plānojat.
Bulgarian: - Dacă aveţi orice întrebari suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Bulgarian: Italia: MERREM
Latvian: Itālija: MERREM
Bulgarian: Alăptare
Latvian: Izkliede
Bulgarian: 1g/20 ml (not marketed)
Latvian: 1g/20 ml (nav pārdošanā)
Bulgarian: În ceea ce priveşte populaţia pediatrică, CHMP este de acord cu titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă referitor la menţionarea limitei de vârstă inferioare de „3 luni", dar consideră că trebuie să se menţină opţiunea de tratare a copiilor mai mici de 3 luni, inclusiv a nounăscuţilor.
Latvian: Attiecībā uz bērniem CHMP ir vienisprātis ar reģistrācijas apliecības īpašnieku, ka par mazāko vecuma ierobežojumu nepieciešams minēt "trīs mēnešus", tomēr uzskata, ka jāsaglabā iespēja ārstēt arī bērnus, kas jaunāki par trim mēnešiem, tostarp jaundzimušos.
Bulgarian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Bulgarian: ETICHETARE
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS
Bulgarian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical: Instrucţiuni pentru a administra Meronem propriei persoane
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem.
Bulgarian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Latvian: 5.2 Farmakokinētiskās īpašības
Bulgarian: În final, CHMP a fost de acord cu următoarea indicaţie:
Latvian: Visbeidzot CHMP pieņēma šādu indikācijas formulējumu:
Bulgarian: Rare
Latvian: Retāk
Bulgarian: AstraZeneca Österreich GmbH,
Latvian: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplat z 7
Bulgarian: Republica Slovacia: Meronem 500mg i.v. Slovenia: Meronem
Latvian: Slovākijas Republika: Meronem 500mg i.v.
Bulgarian: Infecţii complicate intraabdominale
Latvian: Komplicētas intraabdominālās infekcijas
Bulgarian: Meronem conţine sodiu.
Latvian: Meronem satur nātriju.
Bulgarian: Reacţie/eveniment advers(ă)
Latvian: AKTĪVĀS(O)
Bulgarian: Cu frecvenţă necunoscută necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens Johnson, eritem polimorf
Latvian: Nav zināms toksiska epidermas nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms, Erythema multiforme.
Bulgarian: Sunt disponibile date limitate privind siguranţa care să justifice un bolus intravenos de 2 g sau un bolus pediatric corespunzător de 40 mg/kg.
Latvian: Ir pieejami ierobežoti dati, kas pierāda 2 g intravenozas bolus injekcijas vai bērniem − attiecīgi, 40 mg/kg bolus injekcijas, devas lietošanu.
Bulgarian: Meronem IV 0.5 g Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Latvian: Meronem IV 0.5 g powder for solution for injection or infusion.
Bulgarian: să fie utilizat ca bolus injectabil intravenos, trebuie reconstituit cu apă eparate injectabile.
Latvian: Meropenēms var tikt ievadīts intravenozas bolus injekcijas veidā, kas pagatavota ar sterilu ūdeni injekcijām.
Bulgarian: Farmacocinetica meropenemului la nou-născuţii care necesită tratament antiinfecţios a demonstrat valori mai mari ale clearance-ului la nou-născuţii cu vârstă cronologică sau ge un model populaţional FC a demonstrat că o schemă de administrare de 20 mg/kg la 8 ore a dus la obţinerea a T>CMI de 60% pentru P. aeruginosa pentru 95% dintre prematuri şi 91% dintre copiii născuţi la termen.
Latvian: Montekarlo simulācija, ko pamato populācijas FK modelis, pierāda, ka ik pēc 8 stundām lietojot 20 mg/kg lielas devas, 95 % priekšlaikus dzimušu un 91 % iznēsātu jaundzimušo organismā tiek sasniegti 60 % T > MIK.
Bulgarian: După finalizarea administrării antibioticului, scoateţi seringa şi utilizaţi o soluţie de spălare în conformitate cu instrucţiunile medicului sau asistentei medicale.
Latvian: Kad esat pabeidzis antibiotikas ievadīšanu, atvienojiet šļirci un izskalojiet kā ieteicis Jūsu ārsts vai medicīnas māsa.
Bulgarian: CHMP a considerat că nu este de aşteptat ca administrarea concomitentă de probenecid şi meropenem să prezinte urmări clinice, având în vedere creşterea limitată.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, ņemot vērā ierobežoto pieaugumu, vienlaicīga probenecīda un meropenēma lietošana nerada klīniskas sekas.
Bulgarian: Hipersensibilitate la orice alt agent antibacterian din clasa carbapenemelor.
Latvian: Pārlieka jutība pret jebkuru karbapenēmu grupas antibakteriālu vielu.
Bulgarian: Similar tuturor antibioticelor beta-lactamice au fost raportate reacţii de hipersensibilitate grave şi, rar, letale (vezi pct.
Latvian: Tāpat kā visu beta laktāma antibiotiku lietošanas gadījumā, ziņots par smagām un reizēm letālām paaugstinātas jutības reakcijām (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.8).
Bulgarian: Meropenemul este metabolizat prin hidroliza inelului beta-lactamic generând un metabolit
Latvian: Meropenēms metabolizējas, hidrolizējoties beta laktāma gredzenam un veidojoties mikrobioloģiski neaktīvam metabolītam.
Bulgarian: De la depunerea cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă, au fost realizate ale 2 studii clinice la aproximativ 1050 de pacienţi, din care circa 520 de pacienţi au primit meropenem.
Latvian: Kopš sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma tika veikti divi papildu klīniskie pētījumi, kuros piedalījās aptuveni 1050 pacientu, no kuriem aptuveni 520 pacientus ārstēja ar meropenēmu.
Bulgarian: Tineţi capătul acului în lichid, retrageţi pistonul şi extrageţi tot lichidul din flacon în seringă.
Latvian: Turot adatas galu šķīdumā, atvelciet šļirces virzuli un ievelciet šķidrumu no flakona šļircē.
Bulgarian: sub 3 luni şi schema de administrare optimă nu a fost stabilită. Cu toate acestea, date farmacocinetice limitate sugerează că o doză de 20 mg/kg la fiecare 8 ore poate fi o schemă de administrare adecvată (vezi pct.
Latvian: Nelielais farmakokinētikas datu apjoms liecina, ka 20 mg/kg ik pēc 8 stundām, varētu būt piemērota shēma (skatīt apakšpunktu 5.2).
Bulgarian: DATE CLINICE
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Bulgarian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Bulgarian: sau nebulizat.
Latvian: Nesasaldēt.
Bulgarian: Meronem poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu neutropenie care prezintă febră suspectată a fi cauzată de o infecţie bacteriană
Latvian: Meronem drīkst lietot neitropēnijas pacientu, kuriem ir drudzis, ārstēšanai, kam par iemeslu varētu būt bakteriāla infekcija.
Bulgarian: Scoateţi acul din flacon şi agitaţi bine flaconul timp de aproximativ 5 secunde
Latvian: 7. Izņemiet adatu no flakona un labi sakratiet apmēram 5 sekundes līdz viss pulveris ir izšķīdis.
Bulgarian: Secţiunea 6.3 - Perioada de valabilitate
Latvian: 6.3. apakšpunkts - uzglabāšanas laiks
Bulgarian: ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Bulgarian: Există disponibile date limitate privind siguranţa în ceea ce priveşte administrarea unei doze de 2 g la adulţi ca injecţie intravenoasa în bolus.
Latvian: Ir maz drošības pētījumu datu, kas apstiprinātu 2 g lielas devas ievadīšanu pieaugušiem intravenozas bolus injekcijas veidā.
Bulgarian: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte antibiotice, cum sunt penicilinele, cefalosporinele
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret jebkurām citām antibiotikām, tādām kā penicilīniem, cefalosporīniem vai karbapenēmiem, Jūs varat būt alerģisks arī pret meropenēmu.
Bulgarian: Pseudomonas Acetinobacter Streptococcus A, B, C, G Streptococcus pneumoniae1
Latvian: Streptococcus groups A, B, C, G
Bulgarian: sensibile Aerobi Gram-pozitiv Enterococcus faecalis$
Latvian: Grampozitīvi aerobi Enterococcus faecium*$
Bulgarian: Acestea trebuie utilizate pentru specii care nu sunt menţionate în tabel sau în notele de subsol.
Latvian: Tie paredzēti izmantošanai attiecībā uz sugām, kurām nav noteiktas specifiskas robežkoncentrācijas, bet ne sugām, kuru jutības testēšana nav ieteicama.
Bulgarian: Doza de administrat la fiecare 8 ore
Latvian: Parasti deva tiek ievadīta ik pēc 8 stundām.
Bulgarian: Au existat creşteri ale ASC de 2,4 ori la pacienţii cu insuficienţă moderată (ClCr 33-74 ml/min), de 5 ori în cazul insuficienţei severe (ClCr 423 ml/min) şi de 10 ori la pacienţii hemodializaţi (ClCr <2 ml/min), comparativ cu
Latvian: Salīdzinājumā ar veseliem cilvēkiem (KrKL > 80 ml/min), pacientiem ar vidēji smagiem traucējumiem (KrKL 33 - 74 ml/min) AUC palielinās 2,4 reizes, pacientiem ar smagiem traucējumiem (KrKL 4 - 23 ml/min) - 5 reizes, bet hemodialīzes pacientiem (KrKL < 2 ml/min) - 10 reizes.
Bulgarian: Înainte să utilizaţi Meronem Cum să utilizaţi Meronem Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Meronem Informaţii suplimentare
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Meronem Sīkāka informācija
Bulgarian: Grecia
Latvian: Grieķija
Bulgarian: teratogen în studiile efectuate la şobolani cu oze de până la 750 mg/kg şi la maimuţe cu doze de până la 360 mg/kg.
Latvian: Netika iegūti pierādījumi par reproduktīvo toksicitāti, tai skaitā teratogēno potenciālu pētījumos, kuros žurkām ievadīja līdz 750 mg/kg un pērtiķiem līdz 360 mg/kg lielas devas.
Bulgarian: ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM
Bulgarian: Rar, au fost raportate convulsii în timpul tratamentului cu carbapeneme, inclusiv meropenem (vezi pct.
Latvian: Nereti ārstēšanas laikā ar karbapenēmiem, arī meropenēmu, ziņots par krampjiem (skatīt apakšpunktu
Bulgarian: Secţiunea 6.4 - Precauţii speciale pentru păstrare
Latvian: 6.4. apakšpunkts − īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Bulgarian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel,
Latvian: 1180 Brussel,
Bulgarian: 1348 mg pulbere într-un flacon din sticlă tip 1 cu capacitatea de 30 ml cu dop (cauciuc halobutilic, de culoare gri cu capac din aluminiu)
Latvian: 30 ml 1.klases stikla flakons ar aizbāzni (zaļš halogēnbutilgumijas vāciņš ar alumīnija cepurīti) satur 1348 mg pulvera.
Bulgarian: La pacienţii cu funcţie renală normală, se produce o eliminare renală rapidă.
Latvian: Indivīdiem ar normālu nieru funkciju zāles tiek ātri izvadītas no organisma.
Bulgarian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ) [A se completa la nivel national]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Bulgarian: LISTA EXCIPIENŢILOR Carbonat de sodiu anhidru.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Bezūdens nātrija karbonāts.
Bulgarian: supravegherea aportului de sodiu, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Latvian: Ja nepieciešams kontrolēt nātrija līmeni Jūsu organismā, lūdzu, informējiet ārstu vai medicīnas māsu.
Bulgarian: să evitaţi utilizarea meropenemului în timpul sarcinii.
Latvian: Vēlams izvairīties no meropenēma lietošanas grūtniecības laikā.
Bulgarian: Enterobacteriaceae
Latvian: Enterobacteriaceae Pseudomonas
Bulgarian: Supradozajul relativ poate fi posibil la pacienţii cu insuficienţă renală dacă doza nu este ajustată conform descrierii de la pct.
Latvian: Pārdozēšana varētu būt iespējama pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ja tiem nav piemērota deva kā norādīts apakšpunktā 4.2.
Bulgarian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ DE FLACON
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA UZLĪME (FLAKONS)
Bulgarian: 5. Extrageţi cantitatea recomandată de „Apă pentru preparate injectabile" în seringă.
Latvian: Ievelciet šļircē norādīto daudzumu sterila ūdens injekcijām.
Bulgarian: sau altcuiva la domiciliu numai după ce aţi fost instruit de către un medic sau o asistenta medicală.
Latvian: Brīdinājums - Jūs šīs zāles varat ievadīt tikai pēc ārsta vai medicīnas māsas apmācības.
Bulgarian: 10 sau 20 mg/kg
Latvian: 10 - 20 mg/kg
Bulgarian: Infecţii complicate ale căilor urinare (ICUc)
Latvian: Komplicētas urīnceļu infekcijas (cUTI)
Bulgarian: Secţiunea 5.1 - Proprietăţi farmacodinamice
Latvian: 5.1. apakšpunkts - farmakodinamiskās īpašības
Bulgarian: Alţi streptococi Enterococcus Staphylococcus2
Latvian: Streptococcus pneumoniae1 Citi streptokoki Enterococcus
Bulgarian: substanţială a beneficiilor în FC, dar două studii recente care au evaluat meropenem în combinaţie cu tobramicină au fost discutate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, unul dintre acestea rămânând unul din
Latvian: CF gadījumā atbilstoši klīnisko izmēģinājumu dati, kas ļautu veikt pārliecinošu ieguvumu novērtējumu, ir reti, tomēr reģistrācijas apliecības īpašnieks apsprieda divus jaunākos pētījumus, kuros tika novērtēts meropenēms kombinācijā ar tobramicīnu, turklāt viens no šiem pētījumiem ir plašākais CF pētījums.
Bulgarian: Trebuie să se remarce, de asemenea, caracterul identic al consideraţiilor referitoare la pneumonie pentru adulţi şi pentru copii.
Latvian: Jāņem vērā, ka pneimonijas apsvērumi pieaugušiem pacientiem un bērniem ir vienādi.
Bulgarian: Colita asociată utilizării de antibiotice şi colita pseudomembranoasă au fost raportate în cazul majorităţii antibioticelor, inclusiv meropenem şi poate varia ca severitate de la o formă uşoară până la o formă care poate pune viaţa în pericol. Ca urmare, este important să se ia în considerare acest diagnostic la pacienţii care prezintă diaree în timpul
Latvian: Par kolītu un pseidomembranozo kolītu, kas saistīts ar antibiotiku lietošanu, ziņots gandrīz visu pretmikrobu līdzekļu, arī meropenēma, lietošanas gadījumā, un smaguma pakāpe var būt no vieglas līdz dzīvību apdraudošai.
Bulgarian: Mai puţin frecvente
Latvian: Retāk nātrene
Bulgarian: În consecinţă, ţinând cont de bacteriile implicate în această situaţie, de contextul microbiologic actual, de practica clinică, de necesitatea medicală a penemelor în unele cazuri şi de faptul că meropenemul este destinat utilizării doar în cazul unor infecţii bacteriene severe suspectate sau cauzate de patogeni rezistenţi la alte beta-lactame şi susceptibili la meropenem, CHMP a considerat că indicaţia pentru tratamentul neutropeniei febrile ar putea fi acceptată.
Latvian: Tātad, ņemot vērā šajā gadījumā iesaistītās baktērijas, pašreizējo mikrobioloģisko kontekstu, klīnisko praksi, medicīnisko nepieciešamību atsevišķos gadījumos lietot penēmus, kā arī faktu, ka meropenēms ir paredzēts vienīgi nopietnu bakteriālu infekciju gadījumā vai pret citiem beta-laktāmiem rezistentu un pret meropenēmu uzņēmīgu patogēnu gadījumā, CHMP uzskatīja par atbilstošu indikāciju febrilas neitropēnijas ārstēšana.
Bulgarian: Meronem se administrează, de regulă, în perfuzie intravenoasă timp de aproximativ 15 până la 30 minute (vezi pct.
Latvian: Meropenēmu parasti ievada intravenozas infūzijas veidā apmēram 15 - 30 minūšu laikā (skatīt apakšpunktus 6.2, 6.3 un 6.6).
Bulgarian: Olanda: Meronem i.v.
Latvian: Nīderlande: Meronem i.v.
Bulgarian: Sunt furnizate date rezumat privind CMI pentru patogenii comuni ai meningitei izolaţi din studiile clinice prezentate în cadrul cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Latvian: Tika iesniegti klīniskajos pētījumos iegūtie MIK apkopojuma dati par izplatītākajiem meningīta patogēniem, kas tika iekļauti sākotnējā reģistrācijas apliecībā.
Bulgarian: Meronem IV 1g
Latvian: Meronem IV 1g 1g
Bulgarian: Pneumonie, inclusiv pneumonie comunitară dobândită şi pneumonie nosocomială
Latvian: Pneimonija, tostarp sadzīves pneimonija un stacionārā iegūta pneimonija
Bulgarian: Secţiunea 5.2 - Proprietăţi farmacocinetice
Latvian: 5.2. apakšpunkts - farmakokinētiskās īpašības
Bulgarian: Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică
Latvian: Bronhopulmonārās infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi
Bulgarian: Pentru perfuzia intravenoasă flacoanele de meropenem pot fi reconstituite direct cu soluţie de clorură e sodiu 0,9%
Latvian: Intravenozai infūzijai meropenēma flakona saturs precīzi jāsagatavo ar 0,9% nātrija hlorīdu vai 5% glikozes šķīdumu infūzijām.
Bulgarian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Bulgarian: CHMP a luat notă de propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru această
Latvian: CHMP atzīmēja reģistrācijas apliecības īpašnieka piedāvājumu šai sadaļai un uzskatīja to par pieņemamu.
Bulgarian: Spania: Meronem I.V.
Latvian: Spānija: Meronem I.V.
Bulgarian: În tabelul de mai jos sunt enumerate
Latvian: Ieteicamās devas ir norādītas tabulā:
Bulgarian: NUMELE
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Bulgarian: Secţiunea 4.2 - Doze şi mod de administrare
Latvian: 4.2. apakšpunkts - devas un lietošanas veids
Bulgarian: Se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală moderată şi severă (vezi pct.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Bulgarian: Meronem este o pulbere de culoare albă până la slab gălbuie, pentru soluţie injectabilă
Latvian: • Meronem ir balts līdz gaiši dzeltens pulveris flakonos injekciju vai infūziju pagatavošanai.
Bulgarian: Semnele pot include apariţia bruscă a uneia dintre următoarele:
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekamā medicīniskā palīdzība, ja pēkšņi Jums parādās šādi simptomi:
Bulgarian: Haemophilus influenzae1 şi Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis2,4
Latvian: īme īme uenzae1 and Moraxella catarrhalis ežvērtības5
Bulgarian: Un plus de 28% este recuperată ca metabolit
Latvian: Vēl 28 % ir izdalīti mikrobioloģiski neaktīva metabolīta formā.
Bulgarian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Bulgarian: Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape de momentul de administrare a următoarei injecţii, se va omite doza uitată.
Latvian: Taču, ja Jums drīz jālieto nākamā deva, izlaidiet aizmirsto injekciju.
Bulgarian: Mai multe sfere de discordanţă în informaţiile despre produs pentru meropenem au fost evaluate de către CHMP şi au fost adoptate Informaţiile despre produs (IP) revizuite.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja vairākus nesaskaņu punktus meropenēma zāļu aprakstā un pieņēma labotu zāļu aprakstu.
Bulgarian: Irlanda: Meronem IV
Latvian: Īrija: Meronem IV
Bulgarian: Islanda: Meronem
Latvian: Islande: Meronem
Bulgarian: A fost remarcat caracterul identic al consideraţiilor pentru adulţi şi pentru copii.
Latvian: Tika atzīmēts, ka apsvērumi pieaugušiem pacientiem un bērniem ir vienādi.
Bulgarian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei (vezi pct.
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt apakšpunktu 4.2).
Bulgarian: siguranţă raportat în rândul populaţiei de pacienţi cu FC este similar cu cel raportat în general şi că meropenem este bine tolerat.
Latvian: Pamatojoties uz iztirzātajiem datiem, reģistrācijas apliecības īpašnieks secina, ka pacientu ar CF drošības profils ir līdzīgs vispārējam profilam un meropenēma panesība ir laba.
Bulgarian: NUMĂ [A
Latvian: NOSAUKUMS(I)
Bulgarian: Durere de cap.
Latvian: • Sāpes vēderā.
Bulgarian: Sunt furnizate date rezumat privind CMI pentru patogenii ginecologici comuni izolaţi din studiul clinic prezentat în cadrul cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Latvian: Tika iesniegti klīniskā pētījumā iegūtie MIK apkopojuma dati par izplatītākajiem ginekoloģiskajiem patogēniem, un tie tika iekļauti sākotnējā reģistrācijas apliecībā.
Bulgarian: Republica Cehă: MERONEM
Latvian: Čehijas Republika: MERONEM
Bulgarian: DATA REVIZUIRII TEXT [A
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Bulgarian: Administrarea de doze repetate la fiecare 8 ore subiecţilor cu funcţie renală normală nu produce acumularea dozelor de meropenem.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju ar 8 stundu intervālu ievadot atkārtotas devas, meropenēms organismā neuzkrājas.
Bulgarian: Franţa: MERONEM
Latvian: Francija: MERONEM
Bulgarian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Bulgarian: Lituania
Latvian: Lietuva
Bulgarian: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugalia
Latvian: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas