FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Прилагането на единична доза Fertavid при плъхове не индуцира съществени токсикологични ефекти.
Latvian: Vienas atsevišķas Fertavid devas ievadīšana žurkām neizraisa nozīmīgus toksiskus efektus.
Bulgarian: Ето защо Вашият лекар ще направи ранен ултразвуков преглед, за да изключи възможността за извънматочна бременност.
Latvian: Tādēļ Jūsu ārstam jāveic agrīna ultrasonogrāfiska izmeklēšana, lai izslēgtu ārpusdzemdes grūtniecības iespējamību.
Bulgarian: L-метионин
Latvian: L-metionīnu
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāizlej.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност към антибиотик
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas pret antibiotikām
Bulgarian: липса на приток на кръв (дълбока венозна тромбоза), което може да доведе до загуба на ръка или крак.
Latvian: • nepietiekamu asins plūsmu (dziļo vēnu trombozi), kas var būt par iemeslu rokas vai kājas zaudēšanai.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че най-често е необходима поддържаща доза от 75-375 IU дневно за 6-12 дни, макар че може да е необходимо лечението да продължи и по-дълго.
Latvian: Klīniskajos pētījumos noskaidrots, ka sešas līdz divpadsmit dienas uzturošā deva diapazonā no 75 līdz 375 SV ir pietiekama, taču var būt nepieciešama arī ilgstošāka terapija.
Bulgarian: Какво представлява Fertavid и за какво се използва
Latvian: Kas ir Fertavid un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Ежедневното увеличение на естрадиоловите нива с 40-100% се счита за оптимално.
Latvian: Par optimālu uzskatāms estradiola līmeņa paaugstinājums par 40100 % dienā.
Bulgarian: Няма данни за остра токсичност на Fertavid при хора, но проучванията при животни показват, че острата токсичност на Fertavid и уринния гонадотропин е много ниска.
Latvian: Nav datu par Fertavid akūto toksicitāti cilvēkam, bet pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka Fertavid un urīna gonadotropīna akūtā toksicitāte ir ļoti zema.
Bulgarian: Ако броят на фоликулите е твърде голям или нивата на естрадиол се повишат твърде бързо, т.е. повече от двукратно дневно увеличение в продължение на два или три последователни дни, дневната доза трябва да бъде понижена.
Latvian: Ja reaģējošo folikulu skaits ir pārāk liels vai estradiola līmenis paaugstinās pārāk strauji (piemēram, divās līdz trīs sekojošās dienās tas ik dienas dubultojas), preparāta dienas deva jāsamazina.
Bulgarian: имате високи пролактинови нива в кръвта (хиперпролактинемия)
Latvian: • ir augsts prolaktīna līmenis asinīs (hiperprolaktinēmija);
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар, преди да започнете лечението, особено:
Latvian: Šo jautājumu apspriediet ar savu ārstu pirms ārstēšanas uzsākšanas, it īpaši, ja:
Bulgarian: Ранният СОХС обикновено възниква в рамките на 10 дни след прилагане на чХГ и се свързва с прекомерен овариален отговор на стимулация с гонадотропин.
Latvian: Agrīns OHSS parasti rodas 10 dienu laikā pēc hCG lietošanas un var būt saistīts ar pārmērīgu olnīcu reakciju uz gonadotropīna stimulāciju.
Bulgarian: Във връзка със СОХС се съобщава също за преходни отклонения в показателите на чернодробната функция, които предполагат чернодробна дисфункция със или без морфологични промени при чернодробна биопсия.
Latvian: Tāpat saistībā ar OHSS ziņots par pārejošām aknu funkcionālo rādītāju novirzēm, kas ļauj domāt par aknu disfunkciju, ar vai bez morfoloģiskām pārmaiņām aknu biopsijā.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за потенциалния риск от многоплодна бременност, преди започване на лечението.
Latvian: Paciente pirms ārstēšanas uzsākšanas jābrīdina par iespējamu daudzaugļu grūtniecību.
Bulgarian: Спонтанен аборт
Latvian: Spontānais aborts
Bulgarian: ФСХ принадлежи към групата на гонадотропините, които играят важна роля за плодовитостта и възпроизводството при човека.
Latvian: FSH pieder gonadotropīnu grupai, kam ir svarīga loma cilvēka reprodukcijas spēju nodrošināšanā.
Bulgarian: Генерализирани реакции на свръхчувствителност се наблюдават нечесто (приблизително 0,2% от всички пациенти, лекувани с фолитропин бета).
Latvian: Vispārējas hipersensitivitātes reakcijas novērotas retāk (0,2 % gadījumu no visiem pacientiem, kuri ārstēti ar beta folitropīnu).
Bulgarian: Късният СОХС възниква повече от 10 дни след прилагането на чХГ като резултат от настъпилите хормонални промени при бременност.
Latvian: Vēlīns OHSS rodas vairāk nekā 10 dienas pēc hCG lietošanas un ir sekas hormonālajām pārmaiņām saistībā ar grūtniecību.
Bulgarian: Първата инжекция с Fertavid трябва да се осъществи под пряко медицинско наблюдение.
Latvian: Pirmo Fertavid injekciju jāveic tiešā medicīniskā uzraudzībā.
Bulgarian: При мъжете ФСХ е необходим за производството на сперма.
Latvian: Vīriešiem FSH ir nepieciešams spermas veidošanai.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem produktiem.
Bulgarian: Периодът на лечение е равен на времето, необходимо за образуване на сперма и времето, за което може да се очаква подобрение.
Latvian: Terapijas ilgums atbilst spermatozoīdu attīstības laikam, kā arī laikam, kādā sagaidāma uzlabošanās.
Bulgarian: Първичната последователност на аминокиселините е идентична с тази на човешкия ФСХ.
Latvian: Primāro aminoskābju secība tajā ir identiska dabīgajam cilvēka FSH.
Bulgarian: Разликите между двете групи са статистически значими (р< 0,05).
Latvian: Starp abām grupām bija nozīmīga statistiska atšķirība (p < 0,05).
Bulgarian: Медиана на продължителността на лечение (дни)
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums (dienas)
Bulgarian: имате други заболявания (например диабет, сърдечно заболяване или друго хронично заболяване)
Latvian: • ir jebkādi citi medicīniska rakstura traucējumi (piemēram, diabēts, sirds slimība vai jebkāda cita ilgstoša slimība).
Bulgarian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Нидерландия
Latvian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nīderlande
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки в точка 2).
Latvian: Skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" 2. punktā.
Bulgarian: Многоплодните бременности носят повишен риск за здравето на майката и нейните бебета около времето на раждане.
Latvian: Daudzaugļu grūtniecība rada palielinātu risku gan mātes, gan viņas bērnu veselībai laika posmā ap dzemdībām.
Bulgarian: Инжекциите се поставят бавно мускулно (например в седалищния мускул, бедрото или мишницата) или подкожно (например в долната част на корема).
Latvian: Injekcijas var lēni ievadīt muskulī (piemēram, sēžas muskulī, augšstilbā vai augšdelmā) vai zem ādas (piemēram, vēdera lejasdaļā).
Bulgarian: Обикновено за достигането на това състояние е достатъчно лечението да продължи от 7 до 14 дни.
Latvian: Parasti, lai sasniegtu šādu stāvokli, pietiek ar 7 līdz 14 dienas ilgu terapijas kursu.
Bulgarian: Вода за инжекции.
Latvian: Ūdeni injekcijām.
Bulgarian: При жени с общоприети рискови фактори за тромбоемболични събития, като лична или фамилна анамнеза, тежко затлъстяване или тромбофилия, лечението с гондатропини, включително с Fertavid, може допълнително да увеличи този риск.
Latvian: Sievietēm ar vispāratzītiem tromboembolijas riska faktoriem, piemēram, attiecīgu personīgo vai ģimenes anamnēzi, izteiktu aptaukošanos vai tromboemboliju, ārstēšana ar gonadotropīniem, tostarp ar Fertavid, var vēl vairāk palielināt šo risku.
Bulgarian: Тези антибиотици могат да причинят реакции на свръхчувствителност при предразположени пациенти.
Latvian: Tas var izraisīt paaugstinātas jutības reakcijas jutīgiem pacientiem.
Bulgarian: Ако сте жена:
Latvian: Ja Jūs esat sieviete:
Bulgarian: Освен това многоплодни бременности и характеристики на пациентите, лекувани за стерилитет (напр. възраст на жената, характеристики на спермата, генетичният фон на двамата родители) могат да бъдат свързани с повишен риск от вродени малформации.
Latvian: Bez tam daudzaugļu grūtniecība un neauglības terapiju saņemošo pacienšu noteiktas īpašības (piemēram, sievietes vecums, spermatozoīdu īpašības, abu vecāku ģenētiskais fons) var būt saistītas ar palielinātu iedzimtu anomāliju risku.
Bulgarian: Локални реакции на мястото на инжектиране включват уплътняване и болка.
Latvian: Lokālās reakcijas injekcijas vietā ir sacietējums un sāpes.
Bulgarian: Fertavid не е показан за употреба по време на бременност.
Latvian: Fertavid lietošanai grūtniecības laikā nav indikāciju.
Bulgarian: При жените с индуцирана овулация (фолитропин бета, n = 76; ФСХ от урина, n = 42).
Latvian: Tikai sievietēm, kurām tika ierosināta ovulācija (beta folitropīns, n = 76; u-FSH, n = 42).
Bulgarian: Отбележете датата, на която започвате да съхранявате Fertavid извън хладилник.
Latvian: Atzīmējiet dienu, kad Jūs sākāt uzglabāt Fertavid istabas temperatūrā.
Bulgarian: Ако положението на иглата е правилно, издърпването на буталото назад ще бъде затруднено.
Latvian: Ja dūriens izdarīts pareizi, šļirces virzuli ir ļoti grūti pavilkt atpakaļ.
Bulgarian: Не използвайте Fertavid след срока на годност, отбелязан върху етикета след "EXP" и върху картонената опаковка след "Годен до:".
Latvian: Nelietot Fertavid pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes pēc'EXP un uz kastītes ‘Der. līdz:'.Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Bulgarian: Налице е леко повишен риск от извънматочна бременност (ектопична бременност).
Latvian: Ir nedaudz palielināts ārpusdzemdes (ektopiskas) grūtniecības risks.
Bulgarian: При лечение на жени:
Latvian: Terapija sievietēm:
Bulgarian: Ако тези болки в корема Ви притесняват, незабавно уведомете Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums rodas sāpes vēderā, nekavējoties to pastāstiet savam ārstam.
Bulgarian: Fertavid инжекционен разтвор, съдържа:
Latvian: Fertavid šķīdums injekcijām satur:
Bulgarian: Изхвърлете използваните игли веднага след инжектиране.
Latvian: Izmantotās adatas iznīciniet nekavējoties pēc injekcijas.
Bulgarian: Почистете кожата в радиус от 5 сантиметра около мястото на инжектиране, като оставите дезинфектанта да изсъхне поне 1 минута, преди да инжектиратe.
Latvian: Apstrādājiet ar šo šķīdumu apmēram 5 centimetrus plašu ādas laukumu ap paredzamo injekcijas vietu un ļaujiet šķīdumam pirms injekcijas vismaz vienu minūti nožūt.
Bulgarian: Fertavid се прилага за лечение на безплодие във всеки от следните случаи:
Latvian: Fertavid lieto, lai ārstētu neauglību kādā no sekojošiem gadījumiem:
Bulgarian: Мястото на всяка следваща инжекция трябва леко да се променя всеки път.
Latvian: Jūs varat nedaudz mainīt katras nākošās injekcijas vietu.
Bulgarian: За да се оцени отговора, се препоръчва изследване на спермата 4 до 6 месеца след началото на лечението.
Latvian: Lai novērtētu atbildes reakciju, 4 - 6 mēnešus pēc ārstēšanas sākuma ieteicams veikt spermas analīzi.
Bulgarian: Този продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в една инжекция, т.е. той практически не съдържа натрий.
Latvian: Viena šo zāļu injekcija satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg), t.i., tās praktiski nesatur nātriju.
Bulgarian: Когато инжекцията се поставя подкожно, в някои случаи инжектирането може да се извърши от Вас или Вашия партньор.
Latvian: Ja injekcija tiek veikta zem ādas, dažos gadījumos to varat veikt pats vai Jums to var izdarīt partneris.
Bulgarian: Ако сте мъж:
Latvian: Ja Jūs esat vīrietis:
Bulgarian: В частност, пациентите трябва да се изследват за хипотиреоидизъм, адренокортикална недостатъчност, хиперпролактинемия и тумори на хипофизната жлеза или хипоталамуса, и да се назначи подходящо лечение.
Latvian: It īpaši jāpārbauda, vai pacientiem nav hipotireoīdisma, virsnieru mazspējas, hiperprolaktinēmijas un hipofīzes vai hipotalāma audzēju, un jānodrošina atbilstoša specifiskā ārstēšana.
Bulgarian: Тя се прилага в продължение на поне седем дни.
Latvian: Šo sākumdevu turpina lietot vismaz septiņas dienas.
Bulgarian: Не е наблюдаван тератогенен ефект при опити с животни.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav pierādīts teratogēns efekts.
Bulgarian: За мъже и жени
Latvian: Vīriešiem un sievietēm
Bulgarian: Вътресъдова тромбоза, която може да възникне във венозни или артериални съдове, може да доведе до намален кръвоток към жизненоважни органи или крайници.
Latvian: Intravaskulāra tromboze, kas var rasties vēnās vai artērijās, var samazināt dzīvībai svarīgo orgānu vai ekstremitāšu asinsapgādi.
Bulgarian: Ако:
Latvian: Ja Jums:
Bulgarian: Когато се използва писалка за инжектиране, трябва да се вземе предвид фактът, че тя е прецизно устройство, което разпределя точно дозата, на която е настроено.
Latvian: Lietojot pildspalvveida injektoru, jāņem vērā, ka pildspalva ir ļoti precīza ierīce, ar kuru akurāti ievada noteikto devu.
Bulgarian: При жените, подложени на процедури за асистирани репродуктивни технологии (АРТ), рискът от многоплодна бременност се асоциира главно с броя на трансферираните ембриони.
Latvian: Sievietēm, kurām izmanto medicīniskās apaugļošanas (Assisted Reproduction Technologies, ART) procedūras, daudzaugļu grūtniecības risks galvenokārt ir saistīts ar pārnesto embriju skaitu.
Bulgarian: В редки случаи острият СОХС може да бъде животозастрашаващ.
Latvian: Retos gadījumos smags OHSS var būt bīstams dzīvībai.
Bulgarian: Първите симптоми са болка в корема, гадене или диария.
Latvian: Pirmie simptomi ir sāpes vēderā, slikta dūša vai caureja.
Bulgarian: Fertavid може да повлияе продукцията на мляко.
Latvian: Fertavid ietekmē piena veidošanos.
Bulgarian: В рамките на програмите за асистирана репродукция е налице повишен риск от СОХС, когато има 18 или повече фоликула с диаметър 11 mm или повече.
Latvian: ART gadījumā palielināts OHSS risks ir tad, ja ir 18 vai vairāk folikuli, kuru diametrs ir 11 mm vai lielāks.
Bulgarian:  Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако се появи болка в корема или някой от другите симптоми на овариална хиперстимулация, както и ако това стане няколко дни след последната инжекция.
Latvian:  Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas sāpes vēderā vai kāds cits pārmērīgas olnīcu stimulācijas simptoms, arī tad, ja šīs izpausmes rodas dažas dienas pēc pēdējas injekcijas veikšanas.
Bulgarian: Обикновено са достатъчни 7 до 14 дни на лечение.
Latvian: Parasti tam nepieciešamas 7 - 14 terapijas dienas.
Bulgarian: Тежката форма на СОХС може да бъде животозастрашаваща.
Latvian: Smags OHSS var būt bīstams dzīvībai.
Bulgarian: Ако фолитропин бета се екскретира в кърмата, той би се разградил в стомашно-чревния тракт на детето.
Latvian: Ja beta folitropīns izdalītos mātes pienā, tas tiktu noārdīts bērna kuņģa-zarnu traktā.
Bulgarian: Ако се развие СОХС, трябва се приложи и да се следва стандартно и подходящо лечение на СОХС.
Latvian: Ja rodas OHSS, jāpiemēro atbilstoša standarta terapija OHSS ārstēšanai.
Bulgarian: Няма налични данни от клинични проучвания или проучвания с животни за екскретирането на фолитропин бета в кърмата.
Latvian: Nav pieejama informācija par klīniskiem pētījumiem vai pētījumiem ar dzīvniekiem par beta folitropīna izdalīšanos mātes pienā.
Bulgarian: Поради относително дългия период на полуживот, повторното приложение на същата доза ще доведе до достигане на плазмени концентрации на ФСХ, които са приблизително 1,5-2,5 пъти по-високи, отколкото след еднократно приложение на дневната доза.
Latvian: Samērā garā eliminācijas pusperioda dēļ atkārtota vienas un tās pašas preparāta devas ievadīšana nodrošina apmēram 1,5 - 2,5 reizes augstāku FSH koncentrāciju plazmā, nekā ievadot vienu atsevišķu devu.
Bulgarian: Това повишение позволява достигането на терапевтични концентрации на ФСХ.
Latvian: Tas dod iespēju sasniegt terapeitiskas FSH koncentrācijas.
Bulgarian: Тромбозата представлява образуване на кръвен съсирек в кръвоносните съдове.
Latvian: Tromboze ir asins tromba veidošanās asinsvadā.
Bulgarian: имате тежко или нередовно менструално кървене и причината за това не е установена
Latvian: • ir smaga vai neregulāra asiņošana no maksts, kuras cēlonis nav zināms;
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Fertavid
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Fertavid lietošanas
Bulgarian: СОХС Болка в областта на таза
Latvian: OHSS Sāpes iegurnī
Bulgarian: Допълнително за жени
Latvian: Papildu sievietēm
Bulgarian: Прилагането на много високи дози ФСХ може да доведе до хиперстимулация на яйчниците (вж. точка 4.4).
Latvian: Pārāk augstas FSH devas var radīt olnīcu hiperstimulāciju (skat. apakšpunktā 4.4).
Bulgarian: Ето защо от особено значение е ранното ехографско потвърждение, че бременността е вътрематочна.
Latvian: Tāpēc svarīgi ar agrīnu ultrasonogrāfiju pārliecināties, ka grūtniecība ir intrauterīna.
Bulgarian: Първична недостатъчност на половите жлези.
Latvian: • Primāra dzimumdziedzeru mazspēja.
Bulgarian: Ако това се случи, извадете спринцовката, покрийте мястото на инжектиране с тампон, напоен с дезинфектант, и притиснете; кървенето ще престане след минута или две.
Latvian: Šādā gadījumā adata ir jāizvelk un injekcijas vietai jāuzspiež dezinficējošā šķīdumā samērcēts tampons; asiņošana izbeigsies vienas vai divu minūšu laikā.
Bulgarian: Следвайте настоящата клинична практика за намаляване на риска от СОХС по време на асистираната репродукция.
Latvian: Sekojiet pašreizējai klīniskai praksei, lai samazinātu OHSS risku medicīniskās apaugļošanas (ART) procedūras laikā.
Bulgarian: При мъже, които са безплодни в резултат на понижени хормонални нива, Fertavid може да се използва, за да се стимулира образуването на сперма.
Latvian: Vīriešiem, kuriem neauglību izraisa pazemināts hormonu līmenis, Fertavid var lietot, lai sekmētu spermas veidošanos.
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза, не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Fertavid, nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Bulgarian: Аспирацията на овоцитите се осъществява 34-35 часа след това.
Latvian: Oocītus iegūst pēc 34 - 35 stundām.
Bulgarian: При лечение на мъже:
Latvian: Terapija vīriešiem:
Bulgarian: Ектопична бременност
Latvian: Ektopiska grūtniecība
Bulgarian: Мъже с прекалено високи нива на ФСХ в кръвта
Latvian: Vīrieši, kam asinīs ir pārāk daudz FSH
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Fertavid
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Fertavid
Bulgarian: Свръхстимулацията на яйчниците може да се развие до заболяване, наречено синдром на овариалната хиперстимулация (СОХС), което може да бъде сериозен медицински проблем.
Latvian: Pārmērīga olnīcu stimulācija var izvērsties medicīniskā traucējumā, ko sauc par olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS), kas var būt būtiska medicīniska problēma.
Bulgarian: За да се проследи рискът от СОХС, преди началото и на редовни интервали по време на лечението, трябва да се провежда ултразвукова оценка на развитието на фоликулите; едновременното определяне на серумните нива на естрадиол може също да бъде от полза.
Latvian: Lai uzraudzītu OHSS risku, pirms ārstēšanas un ar regulāriem intervāliem ārstēšanas laikā jāvērtē folikulu veidošanās ar ultraskaņas izmeklējumu; vienlaikus lietderīgi var būt noteikt arī estradiola koncentrāciju serumā.
Bulgarian: Инструкциите за употреба на писалката трябва да се следват внимателно.
Latvian: Rūpīgi jāseko instrukcijām par pildspalvas lietošanu.
Bulgarian: Подкожно (s.c.) приложение
Latvian: Subkutānai (s.c.) lietošanai
Bulgarian: Поради забавената резорбция на лекарствения продукт в мястото на инжектиране и продължителността на полуживот от около 40 часа (в диапазон от 12 - 70 часа), нивата на ФСХ остават повишени за 24-48 часа.
Latvian: Tā kā preparāta uzsūkšanās no injekcijas vietas ir lēna un tā eliminācijas pusperiods ir aptuveni 40 stundas (robežās no 12 līdz 70 stundām), FSH paaugstinātais līmenis saglabājas 24 - 48 stundas.
Bulgarian: При възрастни жени: Fertavid е показан за лечение на женския инфертилитет при следните клинични състояния:
Latvian: Pieaugušām sievietēm: Fertavid indicēts sievietes neauglības ārstēšanai šādās klīniskās situācijās:
Bulgarian: Биохимично рекомбинантният ФСХ е твърде сходен с човешкия уринен ФСХ и се разпределя, метаболизира и екскретира по същия начин.
Latvian: Rekombinantais FSH ir bioķīmiski ļoti līdzīgs urīnā konstatējamam cilvēka FSH, un tā izkliede, metabolisms un izvadīšana notiek līdzīgi.
Bulgarian: Тя може да бъде коригирана по време на лечението.
Latvian: Terapijas laikā šī deva var tikt pielāgota.
Bulgarian: В клинични проучвания, сравняващи рекомбинантен ФСХ (фолитропин бета) и ФСХ от урина, за контролирана овариална стимулация при жени, участващи в програма за асистирана репродуктивна технология (АРТ) и за индукция на овулацията (вж. таблици 1 и 2 по-долу), фолитропин бета е бил по-мощен от ФСХ от урина с оглед на по-ниската обща доза и по-краткия период на лечение, необходими за постигане на фоликулно узряване.
Latvian: Klīniskos pētījumos, salīdzinot recFSH (beta folitropīnu) un urīna FSH kontrolētas olnīcu stimulēšanas gadījumā sievietēm, kas piedalījās mākslīgās apaugļošanas (ART) programmā un ovulācijas ierosināšanai (skatīt tālāk 1. un 2. tabulu), beta folitropīns bija spēcīgāks nekā urīna FSH, jo bija jālieto mazāka kopējā deva un bija nepieciešams īsāks ārstēšanas laiks, lai ierosinātu folikulu nobriešanu.
Bulgarian: При тези жени ползите от прилагане на гонадотропин, включително Fertavid, трябва да се оценят спрямо рисковете.
Latvian: Tādām sievietēm jāizvērtē ieguvumi no gonadotropīna, arī Fertavid, lietošanas, un ar to saistītais risks.
Bulgarian: Среден брой фоликули
Latvian: Vidējais folikulu skaits
Bulgarian: За удобство на пациента Fertavid може да се съхранява при температура до 25°С еднократно за определен период от време, не по-дълъг от 3 месеца.
Latvian: Pacienta ērtībām Fertavid var uzglabāt temperatūrā 25 ºC vai zemākā vienu laika periodu līdz 3 mēnešiem.
Bulgarian: Увреждането на яйчника, поради понижен приток на кръв може да се ограничи чрез ранно диагностициране и незабавна деторзия.
Latvian: Pavājinātas asinsapgādes radītu olnīcu bojājumu var mazināt agrīni diagnosticējot un nekavējoties novēršot samešanos.
Bulgarian: проблеми с кръвоносните съдове (тромбофлебит)
Latvian: • asinsvadu problēmas (tromboflebīts);
Bulgarian: Среден брой аспирирани овоцити
Latvian: Vidējais iegūto olšūnu skaits
Bulgarian: След интрамускулно приложение на Fertavid максималните концентрации на ФСХ са по-високи и се достигат по-рано при мъжете, отколкото при жените.
Latvian: Vīriešiem pēc intramuskulāras Fertavid injekcijas FSH koncentrācija ir augstāka un tiek sasniegta ātrāk nekā sievietēm.
Bulgarian: При подкожно приложение на Fertavid абсолютната бионаличност е приблизително 77%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība pēc Fertavida subkutānas ievadīšanas ir ap 77 %.
Bulgarian: Ановулация (включително синдром на поликистозните яйчници, СПКЯ) при жени, които не се влияят от лечение с кломифенов цитрат.
Latvian: • Anovulācija (ieskaitot policistisko olnīcu sindromu, PCOS) sievietēm, kuras nav reaģējušas uz ārstēšanu ar klomifēna citrātu.
Bulgarian: Тя се прилага задължително през първите четири дни.
Latvian: Šīs devas lietošana jāturpina vismaz pirmās četras dienas.
Bulgarian: Не е установено дали лечението с гонадотропини увеличава риска за развитие на тези тумори при нефертилни жени.
Latvian: Nav pierādīts, ka ārstēšana ar gonadotropīniem paaugstina šo saslimšanas risku neauglīgām sievietēm.
Bulgarian: За да се избегне болката при инжектиране и за да се намали изтичането на разтвор от мястото на инжектиране, Fertavid трябва да се инжектира бавно подкожно или интрамускулно.
Latvian: Lai novērstu sāpes injekcijas laikā un mazinātu preparāta izplūdi caur dūriena vietu, Fertavid šķīdums intramuskulāri vai subkutāni jāievada lēni.
Bulgarian: При проучвания с многократно прилагане при плъхове (за две седмици) и кучета (за 13 седмици) в дози до 100-пъти по-високи от максималната доза при хора, Fertavid не индуцира съществени токсикологични ефекти.
Latvian: Ievadot to atkārtoti žurkām (divas nedēļas) un suņiem (trīspadsmit nedēļas), Fertavid pat devās, kas simtkārtīgi pārsniedz maksimālās cilvēka praksē lietojamās devas, nerada nopietnus toksiskus efektus.
Bulgarian: За дозировка и начин на приложение вижте точка 4.2.
Latvian: Informāciju par devām un lietošanas veidu skatīt 4.2. apakšpunktā.
Bulgarian: Активното вещество фолитропин бета.
Latvian: Aktīva viela ir beta folitropīns.
Bulgarian: Малко вероятно е Fertavid да премине в майчината кърма.
Latvian: Maz ticams, ka Fertavid varētu nonākt mātes pienā.