FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quest'anno l'Agenzia porrà l'accento, fra l'altro, sulla conclusione di un processo di miglioramento durato due anni, finalizzato ad ottimizzare i processi fondamentali dell'Agenzia, a migliorare l'efficacia dei suoi interventi rispetto ai costi, a migliorare le prestazioni e ad accrescere la soddisfazione dei clienti e delle parti interessate.
Greek: Στόχος του προγράµµατος είναι η βελτιστοποίηση των βασικών διαδικασιών του Οργανισµού, η βελτίωση της σχέσης κόστουςαποτελεσµατικότητας των λειτουργιών του, η βελτίωση των επιδόσεων και η τόνωση της ικανοποίησης τόσο των πελατών όσο και των ενδιαφερόµενων µερών.
Italian: Arbitrati, procedure comunitarie di deferimento e pareri su aspetti scientifici (medicinali per uso umano)
Greek: Διαιτησία, κοινοτικές παραποµπές και γνωµοδοτήσεις για επιστηµονικά θέµατα (Φάρµακα για ανθρώπινη χρήση)
Italian: Telefono diretto: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 75 23 7114 Φαξ: (44-20) 74 18 85 45
Italian: Assegnazione della qualifica di medicinale orfano
Greek: Χαρακτηρισµός ορφανών φαρµακευτικών προϊόντων
Italian: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefono diretto: (44-20) 74 18 84 27
Greek: Martin HARVEY ALLCHURCH Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 84 27 Ηλεκτρ.
Italian: Nel 2006 l'Agenzia ha dovuto acquisire ulteriori spazi ad uso ufficio per il maggior numero di riunioni e l'aumento del personale in ragione delle crescenti responsabilità dell'Agenzia.
Greek: Ο αριθµός των συνεδριάσεων και ο αυξανόµενος αριθµός του προσωπικού λόγω των αυξανόµενων αρµοδιοτήτων του Οργανισµού, επέτρεψαν στον Οργανισµό να αποκτήσει επιπρόσθετο χώρο γραφείων το 2006.
Italian: L'applicazione della normativa riguardante i medicinali per uso pediatrico
Greek: Εφαρµογή της νοµοθεσίας σχετικά µε τα φαρµακευτικά προϊόντα για παιδιατρική χρήση
Italian: L'Agenzia si occuperà anche della qualità dei dati e degli adempimenti, a carico delle parti interessate, riguardanti la maggiore tempestività delle segnalazioni.
Greek: Επίσης, θα ασχοληθεί µε πτυχές που αφορούν την ποιότητα των δεδοµένων και τη συµµόρφωση των ενδιαφερόµενων µερών µε τις επισπευσµένες προθεσµίες υποβολής εκθέσεων.
Italian: Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP).
Greek: 2 Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP).
Italian: Totale titolo 2
Greek: Παράρτηµα 2
Italian: Per quanto riguarda i medicinali per uso veterinario, l'Agenzia prevede che il numero di domande nella fase successiva al rilascio dell'autorizzazione resterà sostanzialmente immutato.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει ότι ο αριθµός των αιτήσεων στον τοµέα που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση θα παραµείνει ως επί το πλείστον σταθερός.
Italian: Nuove domande riguardanti medicinali per uso veterinario
Greek: Νέες αιτήσεις για κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα
Italian: Più in generale, cercheremo anche di migliorare la nostra comunicazione, non solo dal punto di vista scientifico.
Greek: Επίσης, θα προσπαθήσουµε να βελτιώσουµε γενικότερα τις επικοινωνίες µας, ώστε να καλύπτουν τόσο τις επιστηµονικές όσο και τις µη επιστηµονικές δραστηριότητες.
Italian: i medicinali per uso umano
Greek: Φάρµακα για ανθρώπινη χρήση
Italian: 3.2 Certificazione dei medicinali
Greek: 3.2 Πιστοποιητικά φαρµακευτικών προϊόντων
Italian: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Greek: : europeanexperts@emea.europa.eu
Italian: Distribuzione parallela
Greek: Παράλληλη διανοµή
Italian: La taskforce dell'Agenzia sull'innovazione continuerà il proprio lavoro, mentre il gruppo di esperti del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) che si occupa d'innovazione, ultimerà la propria relazione all'inizio dell'anno.
Greek: Η οµάδα δράσης του Οργανισµού για την καινοτοµία θα συνεχίσει το έργο της, και η οµάδα προβληµατισµού EMEA/CHMP για την καινοτοµία θα ολοκληρώσει την έκθεσή της στις αρχές του έτους.
Italian: In quest'ottica va inquadrato il previsto sviluppo delle funzioni di analisi e di segnalazione del Data Warehouse di EudraVigilance.
Greek: Η σχεδιαζόµενη ανάπτυξη των λειτουργιών ανάλυσης και υποβολής εκθέσεων του Συστήµατος Αποθήκευσης Δεδοµένων EudraVigilance θα υποστηρίξει το στόχο αυτό.
Italian: Si prevede un aumento del numero di ispezioni GMP5 e PMF6 rispetto al 2006, tenuto conto del numero crescente di medicinali autorizzati che richiedono una nuova ispezione, del numero crescente di variazioni, dell'impatto delle domande relative a medicinali generici, nonché dei nuovi requisiti di GMP per le sostanze attive.
Greek: Στην εκτίµηση αυτή λαµβάνονται υπόψη ο αυξανόµενος αριθµός εγκεκριµένων προϊόντων που χρήζουν εκ νέου επιθεώρησης, οι αυξανόµενοι αριθµοί τροποποιήσεων, ο αντίκτυπος των γενόσηµων εφαρµογών, και οι νέες απαιτήσεις για GMP για τις δραστικές ουσίες.
Italian: Richieste di consulenza scientifica (medicinali per uso veterinario)
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστηµονικών συµβουλών (Φάρµακα για κτηνιατρική χρήση)
Italian: 21 Acquisti di materiale informatico 22 Beni mobili e spese accessorie 23 Altre spese amministrative 24 Affrancatura e telecomunicazioni 25 Spese per riunioni formali ed simili
Greek: Προσωπικό 11 Προσωπικό εν ενεργεία 13 Έξοδα αποστολών 14 Κοινωνική-ιατρική υποδοµή 15 Ανταλλαγή δηµόσιων υπαλλήλων και εµπειρογνωµόνων 16 Κοινωνική ασφάλεια 17 Έξοδα φιλοξενίας και εκπροσώπησης 18 Ασφάλιση προσωπικού Σύνολο κεφαλαίου 1 Κτηριακές εγκαταστάσεις/εξοπλισµός Επένδυση σε ακίνητη περιουσία, µίσθωµα κτηριακών εγκαταστάσεων και δαπάνες ενεργητικού 21 Δαπάνες επεξεργασίας δεδοµένων 22 Κινητή περιουσία και δαπάνες ενεργητικού 23 Λοιπές διοικητικές δαπάνες 24 Έξοδα ταχυδροµείου και επικοινωνιών 25 Έξοδα για επίσηµες και λοιπές συνεδριάσεις Σύνολο κεφαλαίου 2 Λειτουργικά έξοδα 300 Συνεδριάσεις 301 Αξιολογήσεις 302 Μετάφραση 303 Μελέτες και σύµβουλοι 304 Δηµοσιεύσεις 305 Κοινοτικά προγράµµατα Σύνολο κεφαλαίου 3
Italian: La rete europea dei medicinali
Greek: Ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων
Italian: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Greek: : silvia.domingo@emea.europa.eu
Italian: Gli obiettivi dell'agenda di Lisbona resteranno al centro dell'attività dell'Agenzia.
Greek: Ο Οργανισµός θα επικεντρωθεί και πάλι στους στόχους του προγράµµατος δράσης της Λισσαβόνας.
Italian: Banca dati pediatrica (in fase iniziale)
Greek: EudraCT-Paediatrics Database (βάση παιδιατρικών δεδοµένων)
Italian: Riunioni a rimborso Videoconferenze
Greek: Συνεδριάσεις των οποίων τα έξοδα έχουν αποδοθεί Εικονοδιασκέψεις
Italian: L'Agenzia collaborerà strettamente con gli Stati membri nel quadro della strategia europea di sorveglianza (ESS), per promuovere un approccio congiunto volto ad ottimizzare l'efficienza della farmacovigilanza in campo veterinario nell'UE rispetto a tutti i medicinali autorizzati nel territorio della Comunità europea.
Greek: Ο Οργανισµός θα συνεργαστεί στενά µε τα κράτη µέλη στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Στρατηγικής Επιθεώρησης (ESS) προκειµένου να προωθήσει µια κοινή προσέγγιση για τη βελτιστοποίηση της
Italian: 2.9 Medicinali a base di piante
Greek: 2.9 Βοτανοθεραπευτικά φάρµακα
Italian: HMPC Comitato per i medicinali a base di piante
Greek: HMPC Επιτροπή Βοτανοθεραπευτικών Φαρµάκων
Italian: E-mail: press@emea.europa.eu
Greek: : press@emea.europa.eu
Italian: EudraPharm (in produzione)
Greek: EudraPharm (Στο στάδιο της παραγωγής)
Italian: Essa continuerà a fornire pareri scientifici di alta qualità alle aziende che sviluppano medicinali e sosterrà lo sviluppo dei medicinali orfani e parteciperà attivamente all'iniziativa sui farmaci innovativi.
Greek: Θα συνεχίσει να εφαρµόζει την πολιτική για τις µικροεπιχειρήσεις και τις µικροµεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ), οι οποίες συχνά είναι καινοτόµες εταιρείες που δραστηριοποιούνται στον τοµέα των νέων τεχνολογιών και των αναδυόµενων θεραπειών· θα εξακολουθήσει να παρέχει υψηλής ποιότητας επιστηµονικές συµβουλές στις εταιρείες που αναπτύσσουν φαρµακευτικά προϊόντα· θα υποστηρίξει την ανάπτυξη ορφανών φαρµακευτικών προϊόντων· και θα συµµετάσχει ενεργά στην Πρωτοβουλία για καινοτόµα φάρµακα.
Italian: Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali veterinari
Greek: Διαδικασίες χορήγησης άδειας για κτηνιατρικά φάρµακα Ασφάλεια κτηνιατρικών φαρµάκων
Italian: Domande di assegnazione (in entrata) Pareri sulla qualifica (in uscita)
Greek: Αιτήσεις για χαρακτηρισµό (δεδοµένα εισόδου) Γνώµες χαρακτηρισµού (δεδοµένα εξόδου)
Italian: Categoria e grado
Greek: Οµάδα Καθηκόντων & Βαθµός
Italian: Le certificazioni vanno utilizzate a sostegno delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio negli stati non aderenti all'UE e per l'esportazione dei farmaci verso tali paesi.
Greek: Τα πιστοποιητικά αυτά βεβαιώνουν την άδεια κυκλοφορίας και την ορθή παρασκευαστική πρακτική των φαρµακευτικών προϊόντων στην ΕΕ και χρησιµοποιούνται για την υποστήριξη αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στην ΕΕ και για την εξαγωγή σε χώρες που δεν είναι µέλη της ΕΕ.
Italian: Per garantire un'efficace e continuativa vigilanza sulla qualità dei medicinali successivamente al rilascio dell'autorizzazione, la stretta collaborazione tra l'EMEA, la Direzione europea per la qualità dei medicinali e le autorità nazionali continua a dimostrare il proprio inestimabile valore.
Greek: Η στενή συνεργασία µεταξύ του EMEA, της Ευρωπαϊκής Διεύθυνσης για την Ποιότητα των Φαρµάκων και των εθνικών αρχών στο πλαίσιο αυτού του προγράµµατος εξακολουθεί να έχει αποδεδειγµένα ανεκτίµητη αξία για την εξασφάλιση της αποτελεσµατικής και διαρκούς παρακολούθησης της ποιότητας των φαρµάκων µετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Italian: EudraVigilance (in produzione)
Greek: EudraVigilance (Στο στάδιο της παραγωγής)
Italian: EudraNet (in produzione)
Greek: EudraNet (Στο στάδιο της παραγωγής)
Italian: Allegato 1 Struttura dell'EMEA
Greek: Επικοινωνία µε τον EMEA
Italian: Estensioni di linee
Greek: Επεκτάσεις γραµµής
Italian: L'Agenzia prenderà inoltre in esame il concetto di "sperimentazione con laboratorio unico" e ne valuterà la possibile introduzione per i prodotti biologici.
Greek: Προσπάθεια θα καταβληθεί για την εξέλιξη µιας προσέγγισης µε βάση την επικινδυνότητα, για την επιλογή προϊόντων και παραµέτρων µε σκοπό τον έλεγχο ενόψει των γενόσηµων εφαρµογών και των τεχνολογικών προόδων (τεχνολογία ανάλυσης διεργασιών), και ο Οργανισµός θα επανεξετάσει την έννοια «σύστηµα ελέγχου ενός εργαστηρίου» και θα αξιολογήσει την πιθανή καθιέρωσή της για τα βιολογικά προϊόντα.
Italian: Medicinali per uso veterinario
Greek: Φάρµακα για κτηνιατρική χρήση
Italian: Medicinali per uso compassionevole
Greek: Προϊόντα παρηγορητικής χρήσης
Italian: Medicinali biosimilari
Greek: Παρεµφερή βιολογικά προϊόντα
Italian: Lo stimolo all'innovazione
Greek: Ενίσχυση της καινοτοµίας
Italian: Personale
Greek: Λοιπά
Italian: Le priorità e gli obiettivi fondamentali per il 2008 sono:
Greek: Οι προτεραιότητες και οι βασικοί στόχοι για το 2008 είναι:
Italian: Il numero delle variazioni cresce ogni anno.
Greek: Ο αριθµός των τροποποιήσεων αυξάνεται κάθε χρόνο.
Italian: 1.6 Cooperazione internazionale
Greek: 1.6 Διεθνής συνεργασία
Italian: 2008 PB4
Greek: 2008 DB4
Italian: Il numero di domande per l'autorizzazione iniziale all'immissione in commercio è raddoppiato nel corso degli ultimi quattro anni.
Greek: Ο αριθµός των αιτήσεων για αρχική χορήγηση άδειας κυκλοφορίας έχει διπλασιαστεί τα τελευταία τέσσερα χρόνια.
Italian: Inoltre, questi medicinali beneficiano dell'esclusiva sul mercato.
Greek: Επιπλέον, τέτοια φάρµακα επωφελούνται από την αποκλειστικότητα στην αγορά.
Italian: Questa situazione dovrebbe continuare anche nel 2008.
Greek: Η κατάσταση αναµένεται να συνεχιστεί ως έχει το 2008.
Italian: Questi accordi sono in vigore con Australia, Nuova Zelanda, Svizzera, Canada e Giappone, e consentono di riconoscere reciprocamente le conclusioni delle ispezioni dei produttori effettuate dai rispettivi servizi ispettivi.
Greek: Σε ισχύ βρίσκονται τέτοιες συµφωνίες µε την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία, την Ελβετία, τον Καναδά και την Ιαπωνία και επιτρέπουν την αµοιβαία αναγνώριση των πορισµάτων των επιθεωρήσεων κατασκευαστών που διενεργούνται από τις αντίστοιχες υπηρεσίες επιθεώρησης.
Italian: 1 Esclusi i sei posti aggiuntivi per la normativa in materia pediatrica come da decisione del consiglio di amministrazione (EMEA/MB/244582/2007).
Greek: 1 Εξαιρουµένων των έξι επιπρόσθετων θέσεων για την παιδιατρική νοµοθεσία σύµφωνα µε απόφαση του Διοικητικού Συµβουλίου (EMEA/MB/244582/2007).
Italian: Per raggiungere questo obiettivo nel corso dello scorso anno sono state apportate modifiche necessarie al processo di valutazione.
Greek: Για το σκοπό αυτό, αναγκαίες αλλαγές έχουν πραγµατοποιηθεί στη διαδικασία αξιολόγησης τα τελευταία χρόνια.
Italian: L'Agenzia e gli Stati membri continueranno a collaborare per attuare la strategia europea di sorveglianza.
Greek: Ο Οργανισµός και τα κράτη µέλη θα εξακολουθήσουν να συνεργάζονται για την υλοποίηση της Ευρωπαϊκής Στρατηγικής Επιθεώρησης.
Italian: Accrescere il contributo dell'Agenzia ad attività di regolamentazione internazionali
Greek: Ενίσχυση της συνεισφοράς του Οργανισµού σε διεθνείς κανονιστικές δραστηριότητες
Italian: La nuova legislazione sui medicinali a terapia avanzata entrerà in vigore entro la fine del 2008.
Greek: Η νέα νοµοθεσία για τα φάρµακα προηγµένων θεραπειών θα τεθεί σε ισχύ στα τέλη του 2008.
Italian: La versione integrale del programma di lavoro 2008, adottato dal consiglio di amministrazione il 13 dicembre 2007, è disponibile sul sito web dell'Agenzia: www.emea.europa.eu
Greek: Το πλήρες πρόγραµµα εργασίας του Οργανισµού για το 2008, το οποίο εγκρίθηκε από το διοικητικό συµβούλιο στις 13 Δεκεµβρίου 2007, έχει δηµοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισµού: www.emea.europa.eu
Italian: L'Agenzia introdurrà ulteriori modifiche nel suo sistema di controllo interno al fine di renderlo più efficiente ed efficace.
Greek: Ο Οργανισµός θα εφαρµόσει περαιτέρω αλλαγές στο σύστηµα εσωτερικού ελέγχου ώστε να το καταστήσει αποδοτικότερο και αποτελεσµατικότερο.
Italian: L'Agenzia sosterrà la Commissione europea in qualsiasi misura di follow-up necessaria per la relazione.
Greek: Ο Οργανισµός προτίθεται να παράσχει στήριξη στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για οιαδήποτε αναγκαία παρακολούθηση της έκθεσης.
Italian: Ulteriori sinergie saranno assicurate nei settori specificati dalla Commissione europea.
Greek: Περαιτέρω αλληλεπίδραση πρόκειται να υπάρξει σε πεδία που καθορίζει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Italian: I documenti saranno migliorati alla luce delle aspettative delle parti interessate.
Greek: Τα έγγραφα αυτά πρόκειται να βελτιωθούν υπό το φως των προσδοκιών των ενδιαφερόµενων µερών.
Italian: Migliorare l'esecuzione delle attività principali dell'Agenzia
Greek: Βελτίωση της υλοποίησης των βασικών δραστηριοτήτων του Οργανισµού
Italian: Questo documento contiene una sintesi del programma di lavoro 2008 dell'Agenzia.
Greek: Το παρόν έγγραφο περιέχει την περίληψη του προγράµµατος εργασίας του Οργανισµού για το 2008.
Italian: Nel 2008 l'Agenzia proseguirà le attività attualmente in corso a livello internazionale e cercherà di estendere la collaborazione internazionale.
Greek: Το 2008, ο Οργανισµός θα συνεχίσει τις υφιστάµενες διεθνείς δραστηριότητές του ενώ θα επιχειρήσει να διευρύνει τη διεθνή συνεργασία.
Italian: partecipare ad attività di normalizzazione a livello internazionale.
Greek: Συµµετοχή σε διεθνείς δραστηριότητες τυποποίησης.
Italian: Ciò è dovuto al fatto che viene autorizzato un numero maggiore di medicinali e, di conseguenza, vengono presentate più variazioni.
Greek: Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι περισσότερα προϊόντα εγκρίνονται µε αποτέλεσµα να υποβάλλονται περισσότερες τροποποιήσεις.
Italian: L'Agenzia si occuperà delle domande concernenti questi medicinali a partire dal 20 maggio 2008.
Greek: Ο Οργανισµός θα αρχίσει να διαχειρίζεται αιτήσεις για τέτοια προϊόντα από τις 20 Μαΐου 2008.
Italian: Favorire trasparenza, comunicazione ed informazione
Greek: Καλλιέργεια της διαφάνειας, της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών
Italian: Un'altra area di attività si riferirà al continuo miglioramento della banca dati EudraVigilance.
Greek: Ένα άλλο πεδίο δραστηριότητας θα σχετίζεται µε τη συνεχή βελτίωση της βάσης δεδοµένων EudraVigilance.
Italian: La disponibilità di informazioni comprensibili e chiare sui medicinali è un importante obiettivo per l'Agenzia.
Greek: Η παροχή κατανοητών και σαφών πληροφοριών σχετικά µε φάρµακα συνιστά µείζονα στόχο για τον Οργανισµό.
Italian: Ciò avverrà in collaborazione con le autorità nazionali competenti.
Greek: Τούτο θα επιτευχθεί σε συνεργασία µε τις εθνικές αρµόδιες αρχές.
Italian: 1.4 Attività inerenti la salute pubblica e degli animali in Europa
Greek: 1.4 Ευρωπαϊκές δραστηριότητες για τη δηµόσια υγεία και την υγεία των ζώων
Italian: Il numero di procedure è difficile da prevedere e l'impatto sul carico di lavoro per il CHMP e il segretariato dell'EMEA sarà attentamente monitorato.
Greek: Ο αριθµός των διαδικασιών είναι δύσκολο να προβλεφθεί και ο αντίκτυπος στον φόρτο εργασίας της CHMP και της γραµµατείας του EMEA θα παρακολουθούνται προσεκτικά.
Italian: L'ufficio PMI è stato costituito all'interno dell'Agenzia allo scopo di affrontare le esigenze specifiche delle aziende di ridotte dimensioni.
Greek: Το Γραφείο για τις ΜΜΕ δηµιουργήθηκε εντός του Οργανισµού προκειµένου να καλύψει τις ιδιαίτερες ανάγκες των µικρότερων εταιρειών.
Italian: Si farà il possibile per garantire che, nel caso in cui venga introdotto un nuovo sistema, esso promuova la cooperazione e lo scambio di risorse nella rete.
Greek: Θα ληφθεί µέριµνα προκειµένου να διασφαλιστεί ότι ένα νέο σύστηµα θα προάγει, εφόσον εισαχθεί, τη συνεργασία και την ανταλλαγή πόρων στο δίκτυο.
Italian: L'Agenzia progetta inoltre di ultimare la rimanente attività derivante dalla revisione normativa del 2004.
Greek: Ο Οργανισµός σχεδιάζει επίσης να ολοκληρώσει τις εναποµείνασες εργασίες οι οποίες προέρχονται από τη νοµοθετική αναθεώρηση του 2004.
Italian: Il ruolo dell'Agenzia sulla scena internazionale è cresciuto notevolmente negli ultimi anni.
Greek: Ο ρόλος του Οργανισµού στη διεθνή αρένα έχει ενισχυθεί σηµαντικά τα τελευταία χρόνια.
Italian: Un altro ambito di attività a livello internazionale dell'Agenzia concerne le sperimentazioni cliniche e le ispezioni.
Greek: Μια άλλη πτυχή των διεθνών εργασιών του Οργανισµού θα αφορά τις κλινικές δοκιµές και τις επιθεωρήσεις.
Italian: Ciò può contribuire a un aumento del numero di domande per questo tipo di medicinali.
Greek: Τούτο ενδέχεται να συµβάλει στην αύξηση του αριθµού των αιτήσεων για τέτοια προϊόντα.
Italian: Allo stesso tempo, si prevede che le richieste di informazioni di altro tipo aumentino di un ulteriore 29%, fino a raggiungere un totale di circa 4 500 richieste.
Greek: Εν τω µεταξύ, οι αιτήσεις για άλλους τύπους πληροφοριών αναµένεται να αυξηθούν περαιτέρω κατά 29% και να ανέλθουν στις 4 500 περίπου.
Italian: A ciò bisogna aggiungere la crescente complessità delle attività derivanti dai progressi compiuti nella ricerca farmaceutica e nelle tecniche di sviluppo.
Greek: Σε αυτά έρχεται να προστεθεί η αυξανόµενη περιπλοκότητα των δραστηριοτήτων που οφείλεται στην πρόοδο της φαρµακευτικής έρευνας και των τεχνικών ανάπτυξης.
Italian: 3.3 Terapie avanzate, altre terapie emergenti e nuove tecnologie
Greek: 3.3 Προηγµένες θεραπείες και άλλες αναδυόµενες θεραπείες και νέες τεχνολογίες
Italian: È prevista inoltre una serie di ispezioni a sostegno della certificazione relativa al plasma-file, che contribuiranno a circa il 15% del numero totale.
Greek: Επιπλέον, σχεδιάζεται µια σειρά επιθεωρήσεων για την παροχή στήριξης στην πιστοποίηση των φακέλων πλάσµατος, που αντιστοιχούν σε 15 % περίπου του συνολικού αριθµού.
Italian: 1.7 La gestione integrata dell'Agenzia
Greek: 1.7 Ολοκληρωµένη διαχείριση στον Οργανισµό
Italian: Il numero di sperimentazioni cliniche eseguite al di fuori dell'Unione europea sta aumentando.
Greek: Ο αριθµός των κλινικών δοκιµών που διενεργούνται σε χώρες εκτός ΕΕ αυξάνεται.
Italian: Come si evince dal grafico sottostante, il livello di farmaci generici sembra destinato ad aumentare gradualmente.
Greek: Όπως φαίνεται από το παρακάτω γράφηµα, το επίπεδο των γενόσηµων φαρµάκων αναµένεται να σηµειώσει σταδιακή αύξηση.
Italian: Sempre più sperimentazioni cliniche vengono eseguite al di fuori dell'UE.
Greek: Ολοένα περισσότερες κλινικές δοκιµές διενεργούνται σε χώρες εκτός ΕΕ.
Italian: Questa attività è rafforzata attraverso la revisione tra pari delle relazioni di valutazione, che comprende anche la revisione dei piani di gestione dei rischi.
Greek: Η δραστηριότητα αυτή ενισχύεται µέσα από την επανεξέταση από οµοτίµους των εκθέσεων αξιολόγησης, όπου περιλαµβάνεται επίσης η επανεξέταση σχεδίων διαχείρισης των κινδύνων.
Italian: La responsabilità principale per l'attuazione spetta all'Agenzia, sotto gli auspici della struttura di gestione telematica.
Greek: Την κύρια ευθύνη υλοποίησης φέρει ο Οργανισµός υπό την αιγίδα της δοµής διαχείρισης της τηλεµατικής.
Italian: AMMINISTRAZIONE Capo: Andreas Pott
Greek: Προϊστάµενοςd: Andreas Pott
Italian: 2.8 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento
Greek: 2.8 Διαιτησία και κοινοτικές διαδικασίες παραποµπής
Italian: Il grafico sottostante dimostra che quest'attività ha evidenziato una forte crescita nel corso degli anni.
Greek: Το γράφηµα που ακολουθεί υποδεικνύει ότι η εν λόγω δραστηριότητα γνωρίζει σηµαντική ανάπτυξη µε τα χρόνια.
Italian: L'Agenzia contribuirà inoltre all'attuazione della direttiva sulle sperimentazioni cliniche.
Greek: Ο Οργανισµός θα συµβάλλει επίσης στην εφαρµογή της οδηγίας για τις κλινικές δοκιµές.
Italian: La politica di gestione integrata dell'Agenzia è in azione da dieci anni e il suo solido sistema integrato di gestione della qualità viene costantemente migliorato.
Greek: Η ολοκληρωµένη πολιτική ποιότητας του Οργανισµού εφαρµόζεται εδώ και δέκα χρόνια, και το δυναµικό σύστηµα ολοκληρωµένης διαχείρισης ποιότητας που προβλέπει υπόκειται σε συνεχείς βελτιώσεις.
Italian: Totale gruppo AST Totale complessivo
Greek: Σύνολο βαθµού AST Γενικό σύνολο
Italian: Totale gruppo AD AST 11
Greek: Σύνολο βαθµού AD AST 11
Italian: L'EMEA prevede che il numero di richieste di accesso crescerà di circa il 68%, a un totale di 155 richieste (una singola richiesta può comprendere centinaia di documenti).
Greek: Ο Οργανισµός προβλέπει ότι ο αριθµός των αιτήσεων πρόσβασης πρόκειται να αυξηθεί κατά 68% και να φτάσει στις 155 αιτήσεις (µία µόνο αίτηση µπορεί να περιλαµβάνει εκατοντάδες έγγραφα).
Italian: Tale strategia aiuta i partner a ottimizzare l'efficienza nella rete regolamentare europea per la farmacovigilanza veterinaria per tutti i medicinali autorizzati nella Comunità europea.
Greek: Η στρατηγική αυτή βοηθά τους εταίρους να βελτιστοποιούν την αποδοτικότητα του κανονιστικού δικτύου της ΕΕ για την κτηνιατρική φαρµακοεπαγρύπνηση για όλα τα φαρµακευτικά προϊόντα που εγκρίνονται στην Κοινότητα.
Italian: In risposta a tale requisito, l'Agenzia si sta elaborando, e nel 2008 prevede di ultimare la politica di accesso ad EudraVigilance.
Greek: Ανταποκρινόµενος στην απαίτηση αυτή, ο Οργανισµός αναπτύσσει και σχεδιάζει να ολοκληρώσει κατά το 2008 την πολιτική πρόσβασης για το σύστηµα EudraVigilance.
Italian: Un grafico dettagliato con il numero di domande suddivise per tipo di medicinale è disponibile nella versione integrale del programma di lavoro, capitolo 2.3.
Greek: Λεπτοµερές γράφηµα όπου απεικονίζεται ο αριθµός των αιτήσεων ανά τύπο προϊόντος παρέχεται στην πλήρη έκδοση του προγράµµατος εργασίας, κεφάλαιο 2.3.
Italian: Questo lavoro viene svolto a fronte di un aumento delle attività e della loro complessità.
Greek: Οι εργασίες αυτές διεξάγονται παρά τον αυξανόµενο όγκο και την περιπλοκότητα των δραστηριοτήτων.
Italian: Questi e altri documenti sono disponibili come segue:
Greek: Τα ανωτέρω, καθώς και άλλα έγγραφα του ΕΜΕΑ διατίθενται:
Italian: L'Agenzia è responsabile degli aspetti operativi degli accordi di mutuo riconoscimento (MRA) tra la Comunità europea e i paesi partner (paesi terzi).
Greek: Ο Οργανισµός είναι αρµόδιος για τις λειτουργικές πτυχές των συµφωνιών αµοιβαίας αναγνώρισης (MRA) µεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και (τρίτων) χωρών εταίρων.
Italian: Inoltre, è prevista l'elaborazione di documenti orientativi per i richiedenti.
Greek: Στην κατεύθυνση αυτή θα περιλαµβάνεται και η εκπόνηση εγγράφων οδηγιών για τους αιτούντες.