FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Controleer het volgende:
Icelandic: Kannaðu hvort:
Dutch: Als er een fout optreedt, kan de automatische mini-doseerder niet worden gebruikt.
Icelandic: Ef mistök verða er ekki hægt að nota sjálfvirka smáskammtarann.
Dutch: Er werden in totaal 3.681 patiënten in OSLER-2 opgenomen.
Icelandic: Samtals 3.681 sjúklingur var skráður í OSLER-2.
Dutch: Raak de grijze startknop niet aan
Icelandic: Ekki snerta gráa byrjunarhnappinn
Dutch: De injectie is klaar wanneer:
Icelandic: Inndælingu er lokið þegar:
Dutch: Er werden in totaal 1.324 patiënten in OSLER opgenomen.
Icelandic: Samtals 1.324 sjúklingar voru skráðir í OSLER.
Dutch: (HMD) (gecombineerde atorvastatinegroepen)
Icelandic: (HMD) (sameinað atorvastatin hópar)
Dutch: Beroerte (fataal/niet-fataal)d
Icelandic: Slag (banvænt/ekki banvænt) d
Dutch: Controleer of de naam Repatha op het etiket van de doos staat.
Icelandic: Kannaðu hvort nafnið Repatha standi á öskjunni.
Dutch: Oplossing voor injectie (injectie) (SureClick).
Icelandic: Stungulyf, lausn (SureClick).
Dutch: Neem daarna contact op met uw arts. Deze zal u vertellen wanneer u uw volgende dosis moet toedienen, en daarna volgt u exact het nieuwe schema dat uw arts u geeft.
Icelandic: Hafið síðan samband við lækninn sem mun segja þér hvenær er best að áætla næsta skammt og fylgdu nýju áætluninni alveg eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Dutch: B Verwijder de luchtbel/lege ruimte.
Icelandic: B Fjarlægðu loftbóluna/bilið.
Dutch: De doseerder bevat elektronica die niet nat mag worden.
Icelandic: Hann inniheldur rafeindabúnað sem má ekki blotna.
Dutch: Er werden over een periode van 124 weken geen tijdafhankelijke veranderingen in serumconcentraties waargenomen.
Icelandic: Ekki sáust tímaháðar breytingar á þéttni í sermi á 124 vikna tímabili.
Dutch: • U kunt de startknop maar een keer indrukken.
Icelandic: Einungis er hægt að ýta einu sinni á starthnappinn.
Dutch: Hazard ratio 0,80 (95% BI; 0,73; 0,88) P<0.0001
Icelandic: Áhættuhlutfall, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Dutch: Laat de huid drogen.
Icelandic: Láttu húðina þorna.
Dutch: Daarom kan bij deze patiënten een nauwkeurige controle noodzakelijk zijn.
Icelandic: Því getur verið tilefni til að fylgjast náið með þessum sjúklingum.
Dutch: Druk stevig naar beneden
Icelandic: Þrýstið þétt niður
Dutch: Evolocumab heeft naar schatting een effectieve halfwaardetijd van 11 tot 17 dagen.
Icelandic: Virkur helmingunartími evolocumabs var metinn 11 til 17 dagar.
Dutch: De aanbevolen dosering is afhankelijk van de onderliggende aandoening:
Icelandic: Ráðlagður skammtur fer eftir undirliggjandi sjúkdómi:
Dutch: • Plaats de geladen automatische mini-doseerder niet op uw lichaam als het rode statuslampje langer dan 5 seconden knippert.
Icelandic: Ekki staðsetja áfyllta sjálfvirka smáskammtarann á líkamann ef rauða stöðuljósið blikkar í meira en 5 sekúndur.
Dutch: D Blijf de pen op de huid DRUKKEN.
Icelandic: D Haltu áfram að ÝTA niður á húðina.
Dutch: Repatha is niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Repatha hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum.
Dutch: Droog houden
Icelandic: Haldið þurru
Dutch: TC/ HDL-Cverhouding
Icelandic: TC/ HDLkólesteról Hlutfall
Dutch: Gebruiken bij relatieve luchtvochtigheid tussen 15% en 85%.
Icelandic: Ásættanlegt rakabil er 15% til 85%.
Dutch: Hazard ratioa (95%-BI)
Icelandic: Áhættuhlutfalla (95% CI)
Dutch: Doe het volgende wanneer u een luchtbel/lege ruimte ziet:
Icelandic: Ef þú sérð loftbólu/bil:
Dutch: C Verzamel alle benodigde materialen voor uw injectie en was uw handen dan goed met water en zeep.
Icelandic: C Taktu til allt sem þú þarfnast fyrir inndælinguna og þvoðu síðan hendur þínar vandlega með sápu og vatni.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 varðandi upplýsingar um notkun hjá börnum.
Dutch: Houd de automatische mini-doseerder zodanig vast dat het blauwe lampje zichtbaar is en plaats deze op de huid.
Icelandic: Haldið sjálfvirka smáskammtaranum þannig að bláa ljósið sjáist, og staðsetjið á húðina.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Dutch: In totaal 194 patiënten met ernstige familiaire hypercholesterolemie (niet-HoFH) en 106 patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie werden in TAUSSIG opgenomen.
Icelandic: Samtals 194 sjúklingar með alvarlega ættgenga kólesterólhækkun (ekki HoFH) og 106 sjúklingar með arfhreina ættgenga kólesterólhækkun voru skráðir í TAUSSIG.
Dutch: U kunt gebruiken:
Icelandic: Þú mátt sprauta í:
Dutch: Hierdoor kan het geneesmiddel uitdrogen.
Icelandic: Það getur þurrkað upp lyfið.
Dutch: • Het is belangrijk dat u uzelf niet probeert te injecteren tenzij u instructies heeft gekregen van uw zorgverlener.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki að gefa þér sjálf(ur) inndælinguna nema þú hafi fengið til þess þjálfun frá heilbrigðisstarfsmanni.
Dutch: Lees in dat geval ook de doseringsinstructies in de bijsluiter van dat geneesmiddel.
Icelandic: Í þessum tilvikum skaltu einnig lesa upplýsingar um skammta í fylgiseðlinum fyrir það lyf.
Dutch: TIL dan uw duim OP.
Icelandic: LYFTU síðan þumalfingrinum.
Dutch: Houd de huid strakgetrokken (alleen bij de buikmethode).
Icelandic: Teygið áfram á húðinni (aðeins á kvið).
Dutch: OLV week 216
Icelandic: OLE vika 216
Dutch: Leg de oorspronkelijke verpakking met nog niet gebruikte voorgevulde pennen terug in de koelkast.
Icelandic: Settu upprunalegu pakkninguna með ónotuðum áfylltum lyfjapennum aftur í ísskápinn.
Dutch: Juist
Icelandic: Rétt
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla pH)
Dutch: (behandeling zonder gelijktijdige statine)
Icelandic: (meðferð án statíns)
Dutch: Van de 18.546 patiënten die in dubbelblinde klinische onderzoeken met Repatha werden behandeld, waren er 7.656 (41,3%) ≥ 65 jaar oud, terwijl er 1.500 (8,1%) ≥ 75 jaar oud waren.
Icelandic: Af 18.546 sjúklingum á meðferð með Repatha í tvíblindum klínískum rannsóknum voru 7.656 (41,3%) ≥ 65 ára og 1.500 (8,1%) voru ≥ 75 ára.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als u: - een leverziekte heeft - een ernstige nieraandoening heeft.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Repatha er notað ef þú ert með: - lifrarsjúkdóm, - alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Dutch: • Als de voorgevulde spuit niet uit de verpakking komt, druk dan voorzichtig op de achterkant van de verpakking.
Icelandic: Ef áfyllta sprautan losnar ekki úr bakkanum skaltu ýta varlega aftan á bakkann.
Dutch: • Verzeker u ervan dat u een groen knipperend statuslampje ziet.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sjáir grænt stöðuljós blikka.
Dutch: (statine-intolerant)
Icelandic: (statín þolist ekki)
Dutch: • Leg de blisterverpakking op uw hand.
Icelandic: Settu bakkann á höndina.
Dutch: Het mutagene potentieel van evolocumab is niet onderzocht.
Icelandic: Möguleg stökkbreytandi áhrif evolocumabs hafa ekki verið metin.
Dutch: De veiligheid op lange termijn van aanhoudende zeer lage LDL-C-spiegels (d.w.z. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) is nog niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi til lengri tíma við að viðhalda mjög lágum gildum af LDL-kólesteróli (þ.e.< 0,65 mmól/l [< 25 mg/dl]).
Dutch: Combinatie met een statine en met een statine en andere lipidenverlagende behandelingen
Icelandic: Samsett meðferð með statíni og statín ásamt annarri blóðfitulækkandi meðferð
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh klasse A).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van evolocumab op de vruchtbaarheid bij de mens.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um áhrif evolocumabs á frjósemi hjá mönnum.
Dutch: Risicopatiënten
Icelandic: Sjúklingar í áhættu
Dutch: U hoort een piepend geluid en het blauwe statuslampje zal gaan knipperen.
Icelandic: Þú munt heyra bíp-hljóð og sjá bláa stöðuljósið blikka.
Dutch: Voor onderzoeksresultaten met betrekking tot effecten op LDL-C, cardiovasculaire gebeurtenissen en onderzochte populaties, zie rubriek 5.1.
Icelandic: Varðandi rannsóknarniðurstöður á áhrifum á LDL-kólesteról, hjarta- og æðasjúkdóma og hópa sem voru rannsakaðir sjá kafla 5.1.
Dutch: Er kan een luchtbelletje/lege ruimte in de voorgevulde spuit met Repatha te zien zijn.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu/bil í Repatha áfylltri sprautu.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologisch werkzame stof(fen) Immunex Rhode Island Corporation
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Dutch: Een LDL-C-daling met ongeveer 55% tot 75% werd met Repatha al in week 1 bereikt en bleef tijdens langdurige behandeling gehandhaafd.
Icelandic: 55%-75% náðist með Repatha í viku 1 og hélst meðan á langtíma meðferð stóð.
Dutch: ATC-code: C10AX13 Werkingsmechanisme
Icelandic: Önnur blóðfitulækkandi lyf, ATC-flokkur: C10AX13
Dutch: • Het is normaal om enkele druppels vloeistof op de huid te zien na het verwijderen van de automatische mini-doseerder.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá nokkra vökvadropa á húðinni eftir að þú fjarlægir notaða sjálfvirka smáskammtarann.
Dutch: Verwijder beide groene treklipjes om de kleeflaag zichtbaar te maken.
Icelandic: J Fjarlægið báða grænu flipana til að toga svo að límið sjáist.
Dutch: • Steek uw vingers niet in de gele naaldbeschermer.
Icelandic: Ekki setja fingurna á gulu öryggishlífina.
Dutch: OLV week 144
Icelandic: OLE vika 144
Dutch: Als de automatische mini-doseerder op uw lichaam is bevestigd, verwijder deze dan voorzichtig.
Icelandic: Ef sjálfvirki smáskammtarinn er nú þegar fastur við líkama þinn skal fjarlægja hann varlega.
Dutch: de grijze beschermdop ontbreekt of niet goed vast zit;
Icelandic: Gráu nálarhlífina vantar eða hún er ekki örugglega föst.
Dutch: L Wanneer het blauwe lampje knippert, is de automatische mini-doseerder klaar voor gebruik.
Icelandic: Þegar bláa ljósið blikkar er sjálfvirki smáskammtarinn tilbúinn.
Dutch: ApoB/ ApoA1verhouding
Icelandic: ApoB/ ApoA1 Hlutfall
Dutch: Zorg dat er geen kleding in de weg zit van de automatische mini-doseerder en dat u het blauwe lampje altijd kunt zien.
Icelandic: Gangið úr skugga um að fatnaður sé ekki fyrir áfyllta, sjálfvirka smáskammtaranum, og að þú sjáir alltaf bláa ljósið.
Dutch: Repatha heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Repatha hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Wat te doen als het statuslampje van de geladen automatische mini-doseerder continu rood knippert en u piepjes hoort.
Icelandic: Hvað gera skal ef stöðuljósið á áfyllta sjálfvirka smáskammtaranum blikkar stöðugt rauðu ljósi og bíphljóð heyrast.
Dutch: Evolocumab is ontworpen om te hechten aan een stof PCSK9 genaamd, die het vermogen van de lever om cholesterol op te nemen beïnvloedt.
Icelandic: Evolocumab er hannað til að festa sig við efni sem er kallað PCSK9 og hefur áhrif á getu lifrarinnar til að taka upp kólesteról.
Dutch: Aanvullende omgevingsomstandigheden
Icelandic: Viðbótarupplýsingar um umhverfisskilyrði
Dutch: Repatha is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C) (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Repatha hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) (sjá kafla 4.4).
Dutch: Zorg dat u geen geneesmiddel eruit duwt.
Icelandic: Farðu mjög varlega til að lyfið þrýstist ekki út.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens hoofdonderzoeken waren bij de aanbevolen doses nasofaryngitis (7,4%), infectie van de bovenste luchtwegen (4,6%), rugpijn (4,4%), artralgie (3,9%), influenza (3,2%) en reacties op de plaats van de injectie (2,2%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint var frá í lykilrannsóknum við ráðlagða skammta voru nefkoksbólga (7,4%), sýking í efri öndunarvegi (4,6%), bakverkir (4,4%), liðverkir (3,9%), inflúensa (3,2%) og viðbrögð á stungustað (2,2%).
Dutch: De geladen automatische mini-doseerder zal plat op uw lichaam liggen.
Icelandic: Áfylltur sjálfvirkur smáskammtari mun liggja flatur upp við líkamann.
Dutch: Elke verpakking bevat één, twee, drie of zes SureClick voorgevulde pennen voor eenmalig gebruik.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur einn, tvo, þrjá eða sex einnota áfyllta SureClick lyfjapenna.
Dutch: Belangrijk: naald zit binnenin.
Icelandic: Nálin er inni í.
Dutch: In de geïntegreerde klinische veiligheidsanalyseset was de incidentie van bijwerkingen die mogelijk verband hielden met overgevoeligheid 4,45% in elke evolocumab-groep en 3,95% bij personen in een willekeurige controlegroep; het relatieve risico was 1,13 (95%-BI: 1,02; 1,25).
Icelandic: Í samþættum greiningarhluta fyrir klínískt öryggi var tíðni aukaverkana hjá einstaklingum sem tengdust hugsanlega ofnæmi 4,45% hjá öllum evolocumab hópum og 3,95% hjá einstaklingum í öllum samanburðarhópum; hlutfallsleg áhætta var 1,13 (95% CI: 1,02; 1,25).
Dutch: Placebo Repatha
Icelandic: Lyfleysa Repatha
Dutch: Bewaar deze bijvoorbeeld niet in het handschoenenkastje of de kofferbak van uw auto.
Icelandic: Til dæmis skal ekki geyma það í hanskahólfi eða farangursgeymslu bíls.
Dutch: Repatha bevat natrium
Icelandic: Repatha inniheldur natríum
Dutch: Knijp de huid stevig tussen duim en vingers samen zodat een gebied van ongeveer 5 centimeter breed ontstaat.
Icelandic: Klíptu húðina milli þumalfingurs og hinna fingranna og búðu þannig til svæði sem er um 5 sentimetrar (2 tommur) að breidd.
Dutch: De Repatha Outcomes Studie (FOURIER) was een gerandomiseerde, gebeurtenisgedreven, dubbelblinde studie met 27.564 proefpersonen, tussen 40 en 86 jaar oud (gemiddelde leeftijd 62,5 jaar), met een vastgestelde atherosclerotische cardiovasculaire ziekte; 81% had een eerder myocardinfarct, 19% had een eerdere beroerte en 13% had perifeer arterieel vaatlijden.
Icelandic: Repatha Outcomes rannsóknin (FOURIER) var slembiröðuð, tvíblind, atvikastýrð rannsókn hjá 27.564 þátttakendum, á aldrinum 40 til 86 ára (meðaltal aldurs 62,5 ár), með staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm vegna æðakölkunar; 81% höfðu áður fengið hjartadrep, 19% höfðu áður fengið slag og 13% voru með útslagæðakvilla.
Dutch: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Nederland
Icelandic: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Holland
Dutch: Laat de klep vervolgens open.
Icelandic: Skildu lokið eftir opið.
Dutch: Automatische mini-doseerder Plastic deksel
Icelandic: Sjálfvirkur smáskammtari Plasthlíf
Dutch: Als uw arts Repatha heeft voorgeschreven in combinatie met een ander cholesterolverlagend geneesmiddel, volg dan de instructies van uw arts op over hoe u deze geneesmiddelen samen moet gebruiken.
Icelandic: Hafi læknirinn ávísað Repatha ásamt öðru lyfi sem lækkar kólesteról skaltu fylgja leiðbeiningum læknisins um hvernig nota á þessi lyf saman.
Dutch: Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C) zijn niet onderzocht (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Notkun lyfsins hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh C) hefur ekki verið rannsökuð (sjá kafla 5.2).
Dutch: Repatha is bedoeld voor zelftoediening door de patiënt, na goede training.
Icelandic: Repatha er ætlað til sjálfsmeðhöndlunar sjúklings að lokinni viðeigandi þjálfun.
Dutch: Enkelvoudige subcutane doses van 140 mg Repatha werden onderzocht bij 8 patiënten met een lichte leverfunctiestoornis, 8 patiënten met een matig ernstige leverfunctiestoornis en 8 gezonde proefpersonen.
Icelandic: 140 mg skömmtum undir húð var rannsökuð hjá 8 sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi, 8 sjúklingum með í meðallagi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi og 8 heilbrigðum einstaklingum.
Dutch: F Inspectie van het geneesmiddel en de injectiespuit.
Icelandic: F Skoðaðu lyfið og sprautuna.
Dutch: Gebruik de voorgevulde spuit met Repatha niet als de verpakking open of beschadigd is.
Icelandic: Nota Repatha áfyllta sprautu ef pakkningin er opin eða skemmd.
Dutch: A Verwijder de automatische mini-doseerder en patroon uit de koelkast.
Icelandic: A Fjarlægðu sjálfvirka smáskammtarann og rörlykjuna úr ísskápnum.
Dutch: Probeer de automatische mini-doseerder niet te gebruiken als u nog niet van uw arts of een verpleegkundige heeft geleerd hoe dat moet.
Icelandic: Ekki reyna að nota sjálfvirka smáskammtarann fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér hvernig á að gera það.
Dutch: Het is belangrijk het aan uw arts te vertellen als u borstvoeding geeft of van plan bent dit te doen.
Icelandic: Mikilvægt er segja lækninum frá því ef þú ert með eða fyrirhugar að vera með barn á brjósti.
Dutch: Multipack: 6 (3 verpakkingen van 2) SureClick voorgevulde pennen voor eenmalig gebruik.
Icelandic: Fjölpakkning: 6 (3 pakkningar með 2) einnota SureClick áfylltir lyfjapennar.
Dutch: Aan het eind van het eerste jaar (week 52 in OSLER en week 48 in OSLER-2) zijn patiënten opgenomen in een periode waarin alle patiënten open-label Repatha ontvingen voor nog eens 4 jaar (OSLER) of 2 jaar (OSLER-2).
Icelandic: Við lok fyrsta árs (vika 52 í OSLER og vika 48 í OSLER-2) fóru sjúklingar í Repatha tímabil en þá fengu allir sjúklingar Repatha í opinni rannsókn í annaðhvort
Dutch: • De automatische mini-doseerder bevat batterijen, elektronica en een naald.
Icelandic: Sjálfvirki smáskammtarinn inniheldur rafhlöður, rafeindabúnað og nál.
Dutch: D Kies de plaatsing van uw automatische mini-doseerder.
Icelandic: D Veldu staðsetningu fyrir sjálfvirka smáskammtarann.
Dutch: Soms: kan optreden bij minder dan 1 op de 100 mensen
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Dutch: (HMD) (gecombineerde rosuvastatine-, simvastatine- en atorvastatinegroepen)
Icelandic: (HMD) (saman rosuvastatin, simvastatin, & atorvastatin hópar)
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum.
Icelandic: Skoðaðu fyrningardagsetninguna.
Dutch: Repatha mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met evolocumab noodzakelijk maakt.
Icelandic: Ekki á að nota Repatha á meðgöngu nema meðferð með evolocumabi sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Dutch: • Niet gebruiken als de witte papieren afsluiting ontbreekt of beschadigd is.
Icelandic: Notið ekki ef hvíta pappírshlífin er ekki til staðar eða skemmd.
Dutch: Dit leidde tot een tijdsverloop en mate van absolute daling van LDL-C die vergelijkbaar is.
Icelandic: Þetta leiddi til þess að tími og magn heildar LDL-kólesteróllækkunar var sambærilegt.
Dutch: De baselinewaarden voor PCSK9 en de mate en het tijdsverloop van neutralisatie van PCSK9 bleken echter vergelijkbaar tussen patiënten met lichte of matig ernstige leverfunctiestoornis en gezonde vrijwilligers.
Icelandic: Hins vegar reyndust upphafsgildi PCSK9 og tímalengd og magn hlutleysingar á PCSK9 vera svipuð hjá sjúklingum með væga til í meðallagi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi og hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Dutch: Het is niet bekend of Repatha schade toebrengt aan uw ongeboren kind.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Repatha hefur skaðleg áhrif á barnið.
Dutch: De automatische mini-doseerder staat aan wanneer het blauwe statuslampje knippert.
Icelandic: Kveikt er á sjálfvirka smáskammtaranum þegar bláa stöðuljósið blikkar.
Dutch: Verpakking met één voorgevulde spuit.
Icelandic: Pakkningastærð með einni áfylltri sprautu.
Dutch: Houd met één hand de patrooncilinder vast en reinig de onderzijde van de patroon met een alcoholdoekje.
Icelandic: Haldið um bol rörlykjunnar með annarri hendi og hreinsið botn rörlykjunnar með sprittþurrku.
Dutch: Het hulpmiddel voor toediening bevat zilveroxide-zink-batterijen en is voorzien van een klevend deel gemaakt van polyester plakband met een acrylaatlijm.
Icelandic: Skömmtunartækið inniheldur rafhlöður úr silfri-oxíðisinki og því fylgir plástur með lími úr polyester borða með acrylat lími.
Dutch: OLV week 96
Icelandic: OLE vika 96
Dutch: Meer dan 99% van de patiënten kreeg een matige tot zeer intensieve statinebehandeling en minstens één ander cardiovasculair geneesmiddel zoals plaatjesaggregatieremmers, bètablokkers, ACE-remmers of angiotensine-receptorblokkers; mediaan (Q1, Q3) baseline LDL-C was 2,4 mmol/l (2,1; 2,8).
Icelandic: Yfir 99% sjúklinga notuðu meðalháan eða háan styrk statína og a.m.k. eitt annað lyf við hjarta- og æðasjúkdómum eins og blóðflöguhemjandi lyf, betablokka, ACE hemla eða angíótensínviðtakablokka; miðgildi (Q1, Q3) upphafsgildis LDL-kólesteróls var 2,4 mmól/l (2,1; 2,8).
Dutch: Verpakking met één, twee of multipack van zes (3x2) voorgevulde pennen.
Icelandic: Pakkningastærðir með einum, tveimur, þremur eða fjölpakkningu með sex (3x2) áfylltum lyfjapennum.
Dutch: Belangrijk: U moet hem helemaal omlaag drukken, maar raak de grijze startknop niet aan tot u klaar bent om te injecteren.
Icelandic: Þú verður að ýta alla leið niður en ekki snerta gráa byrjunarhnappinn fyrr en þú er tilbúin(n) til að sprauta.
Dutch: OSLER en OSLER-2 waren twee gerandomiseerde, gecontroleerde open-label extensiestudies naar de veiligheid en werkzaamheid van Repatha op lange termijn bij patiënten die de behandeling voltooiden in een van de hoofdonderzoeken.
Icelandic: OSLER og OSLER-2 voru tvær slembiraðaðar, opnar, framhaldsrannsóknir með samanburðarhópi, til að meta öryggi og verkun Repatha til langs tíma hjá sjúklingum sem lokið hafa meðferð í fyrri rannsókn.
Dutch: Een knipperend groen lampje en een klik geven aan dat de injectie is gestart.
Icelandic: Blikkandi grænt ljós og smellur gefa til kynna að inndæling sé hafin.
Dutch: Als u dezelfde locatie wilt gebruiken voor de injectie, zorg dan wel dat het niet precies dezelfde plaats is als de vorige keer.
Icelandic: Ef þú vilt nota sama stungusvæði aftur vertu viss um að það sé ekki sami blettur og þú sprautaðir í síðast.
Dutch: Het is belangrijk tijdens de injectie de huid samengeknepen te houden.
Icelandic: Mikilvægt er að halda takinu á húðinni meðan sprautað er.
Dutch: Zie de gedetailleerde "Instructies voor gebruik" aan het eind van deze bijsluiter voor instructies voor het op de juiste manier bewaren, voorbereiden en toedienen van de injecties met Repatha thuis.
Icelandic: „Leiðbeiningar um notkun" í lok þessa fylgiseðils varðandi leiðbeiningar um hvernig á að geyma, undirbúa og gefa Repatha inndælingu heima.
Dutch: Als u dezelfde locatie moet gebruiken voor de injectie, zorg dan wel dat het niet precies dezelfde plaats is als de vorige keer.
Icelandic: Ef þú þarft að nota sama stungusvæði aftur vertu viss um að það sé ekki sami blettur og þú notaðir síðast.
Dutch: Repatha is een geneesmiddel dat de concentratie in het bloed van ‘slecht' cholesterol, een bepaald soort vet in het bloed, verlaagt.
Icelandic: Repatha er lyf sem lækkar gildi „vonda" kólesterólsins, sem er fitutegund, í blóðinu.
Dutch: Papier met kleeflaag
Icelandic: Pappír með lími
Dutch: Het is mogelijk dat een onderdeel van de automatische mini-doseerder of patroon hierdoor beschadigd is, ook als u dit niet kunt zien.
Icelandic: Hluti af sjálfvirka smáskammtaranum og rörlykjunni getur verið brotinn, jafnvel þó það sjáist ekki.
Dutch: Repatha verminderde zowel het percentage atheromavolume (PAV; 1,01% [95%-BI 0,64; 1,38], p < 0,0001) en het totale atheromavolume (TAV; 4,89 mm3 [95%-BI 2,53; 7,25], p < 0,0001) in vergelijking met placebo.
Icelandic: Repatha dró bæði úr hlutfallslegu rúmmáli æðakölkunarskella (PAV (percent atheroma volume); 1,01% [95% CI 0,64; 1,38], p < 0,0001) og heildarrúmmáli æðakölkunarskella (TAV (total atheroma volume); 4,89 mm3 [95% CI 2,53; 7,25], p < 0,0001) samanborið við lyfleysu.
Dutch: Raadpleeg de instructies voor gebruik
Icelandic: Lesið leiðbeiningar um notkun
Dutch: Door te hechten aan PCSK9 en het op te ruimen, verhoogt het geneesmiddel de hoeveelheid cholesterol die de lever in gaat, waardoor het cholesterolgehalte in het bloed wordt verlaagd.
Icelandic: Með því að festa sig við, og hreinsa upp PCSK9, eykur lyfið magn kólesteróls sem fer inn í lifrina og lækkar þannig magn kólesteróls í blóðinu.