FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un resultado negativo en la prueba significa que no encontró el virus.
Slovenian: Negativni rezultat testa pomeni, da virus ni bil odkrit.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Maviret son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Maviret večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Maviret en la UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Maviret odobreno v EU?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Maviret (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza y cansancio.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Maviret (ki lahko pojavita pri več kot 1 bolniku od 10) sta glavobol in utrujenost.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Maviret en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Maviret izkazalo v študijah?
Spanish: El glecaprevir bloquea la acción de una proteína llamada proteasa NS3/4A, mientras que el pibrentasvir bloquea una proteína llamada NS5A.
Slovenian: Glekaprevir zavira delovanje beljakovine, imenovane proteaza NS3/4A, medtem ko pibrentasvir zavira delovanje beljakovine, imenovane NS5A.
Spanish: Se obtuvieron resultados similares para los genotipos 2 y 4-6.
Slovenian: Za genotip 2 in genotipe od 4 do 6 so bili rezultati podobni.
Spanish: Según los datos disponibles en adultos, se espera que Maviret también sea eficaz en el tratamiento de niños con los genotipos 5 y
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov pri odraslih se pričakuje, da bo zdravilo Maviret učinkovito tudi pri otrocih z genotipoma 5 in 6.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Maviret?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Maviret?
Spanish: Maviret se presenta en forma de comprimidos que contienen 100 mg de glecaprevir y 40 mg de pibrentasvir.
Slovenian: Zdravilo Maviret je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 100 mg glekaprevirja in 40 mg pibrentasvirja.
Spanish: En un estudio realizado en 47 niños de edades comprendidas entre los 12 y los 18 años con genotipos 1 a 4 y sin cirrosis, todos los pacientes dieron negativo en la prueba de detección del virus después de 12 semanas de tratamiento.
Slovenian: V študiji pri 47 otrocih, starih od 12 do 18 let, z genotipi od 1 do 4 in brez ciroze, je bil test za prisotnost virusa pri vseh bolnikih, ki so bili testirani po 12 tednih zdravljenja, negativen.
Spanish: Maviret no se debe usar en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Slovenian: Zdravila Maviret ne smejo uporabljati bolniki s hudo okvaro jeter.
Spanish: La duración del tratamiento depende de si los pacientes presentan cirrosis hepática (formación de tejido cicatricial en el hígado) o si han recibido tratamientos previos con interferón pegilado y ribavirina, con o sin sofosbuvir, o sofosbuvir y ribavirina.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od tega, ali je pri bolnikih prisotna ciroza jeter (brazgotinjenje jeter) oziroma ali so bili predhodno zdravljeni s pegiliranim interferonom in ribavirinom, skupaj s sofosbuvirjem ali brez njega, ali s sofosbuvirjem in ribavirinom.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Maviret consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Maviret glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: • productos que contienen etinil estradiol (como anticonceptivos);
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo etinilestradiol (kot so kontraceptivi);
Spanish: Se ha demostrado que Maviret es muy eficaz para eliminar el virus de la hepatitis C de la sangre, especialmente en pacientes que no han recibido tratamiento previo o que no tienen cirrosis.
Slovenian: Zdravilo Maviret se je izkazalo za zelo učinkovito pri odstranjevanju virusa hepatitisa C iz krvi, še posebno pri bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni ali nimajo ciroze.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Maviret se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Maviret upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: • rifampicina (antibiótico utilizado normalmente para tratar la tuberculosis);
Slovenian: • rifampicin (antibiotik, ki se običajno uporablja za zdravljenje tuberkuloze);
Spanish: Los efectos adversos notificados con Maviret se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Maviret, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona (medicamentos para tratar la epilepsia);
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov);
Spanish: La eficacia del medicamento para eliminar el genotipo 3 fue ligeramente menor que para eliminar otros genotipos
Slovenian: Učinkovitost zdravila pri odstranjevanju genotipa 3 je bila nekoliko nižja od učinkovitosti pri drugih genotipih (95 %).
Spanish: Existen 6 variedades (genotipos) del virus de la hepatitis C y se ha demostrado la eficacia de Maviret a la hora de eliminarlos todos los genotipos de la sangre.
Slovenian: Obstaja šest različic (genotipov) virusa hepatitisa C, zdravilo Maviret pa iz krvi dokazano učinkovito odstranjuje vse genotipe.
Spanish: Maviret es un medicamento antivírico utilizado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el tratamiento de la hepatitis C crónica (de larga duración), una enfermedad infecciosa que afecta al hígado y que está causada por el virus de la hepatitis C.
Slovenian: Maviret je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom C, tj. nalezljivo boleznijo, ki prizadene jetra in jo povzroča virus hepatitisa C.
Spanish: En 8 estudios principales realizados en más de 2 300 pacientes con hepatitis C, el 99 % de los adultos sin cirrosis infectados por el genotipo 1, el genotipo más frecuente, dio negativo en la prueba de detección del virus después de 8 semanas de tratamiento con Maviret y el 97 % de los pacientes con cirrosis dieron negativo al cabo de 12 semanas.
Slovenian: V osmih glavnih študijah, ki so vključevale več kot 2 300 odraslih bolnikov s hepatitisom C, je bil test za prisotnost virusa po osmih tednih zdravljenja z zdravilom Maviret negativen pri 99 % bolnikov brez ciroze in z genotipom 1, ki je najpogostejši genotip virusa hepatitisa C, in pri 97 % bolnikov s cirozo po 12 tednih zdravljenja.
Spanish: Información general sobre Maviret y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Maviret in zakaj je odobreno v EU
Spanish: Maviret solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con infección por el virus de la hepatitis C.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Maviret je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov, okuženih z virusom hepatitisa C.
Spanish: • atorvastatina, simvastatina (medicamentos para reducir el colesterol en sangre);
Slovenian: • atorvastatin, simvastatin (zdravili za zniževanje ravni holesterola v krvi);
Spanish: En lo que respecta a su seguridad, el perfil de efectos adversos de Maviret no plantea ningún problema especial.
Slovenian: Vzorec neželenih učinkov zdravila Maviret ne vzbuja posebnih pomislekov glede varnosti.
Spanish: Este estudio se está realizando tras conocerse algunos datos que indican que los pacientes tratados con medicamentos pertenecientes al mismo grupo que Maviret y que han presentado anteriormente un cáncer de hígado podrían tener un riesgo de recurrencia temprana de su cáncer.
Slovenian: Ta študija se izvaja na podlagi podatkov, ki kažejo, da pri bolnikih, zdravljenih z zdravili istega razreda, kot je zdravilo Maviret, in predhodno obolelih za rakom jeter, obstaja tveganje zgodnje ponovitve raka.
Spanish: Al bloquear estas proteínas, Maviret detiene la multiplicación del virus de la hepatitis C y la infección de nuevas células.
Slovenian: Zdravilo Maviret z zaviranjem teh beljakovin prepreči virusu hepatitisa C, da bi se razmnoževal in okužil nove celice.
Spanish: ¿Cómo actúa Maviret?
Slovenian: Kako zdravilo Maviret deluje?
Spanish: Los principios activos de Maviret, el glecaprevir y el pibrentasvir, bloquean dos proteínas que son esenciales para que el virus de la hepatitis C se multiplique.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Maviret, glekaprevir in pibrentasvir, zavirata dve beljakovini, ki ju virus hepatitisa C potrebuje za razmnoževanje.
Spanish: La compañía que comercializa Maviret realizará un estudio en pacientes que hayan tenido anteriormente un cáncer de hígado para evaluar el riesgo de reaparición del mismo después del tratamiento con antivíricos de acción directa como Maviret.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Maviret, bo za oceno tveganja ponovitve raka jeter po zdravljenju z neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili, kot je Maviret, izvedla študijo pri bolnikih, ki so preboleli raka jeter.
Spanish: Maviret contiene los principios activos glecaprevir y pibrentasvir.
Slovenian: Zdravilo Maviret vsebuje učinkovini glekaprevir in pibrentasvir.
Spanish: ¿Cómo se usa Maviret?
Slovenian: Kako se zdravilo Maviret uporablja?
Spanish: • hipérico (un remedio de herbolario utilizado para la depresión y la ansiedad).
Slovenian: • šentjanževka (zdravilo rastlinskega izvora proti depresiji in anksioznosti).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Maviret, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov pri uporabi zdravila Maviret glejte navodilo za uporabo.
Spanish: • etexilato de dabigatrán (medicamento para prevenir la formación de coágulos de sangre);
Slovenian: • dabigatraneteksilat (zdravilo za preprečevanje krvnih strdkov);
Spanish: La posibilidad de administrar Maviret sin ribavirina y sin necesidad de ajustar la dosis en pacientes con problemas renales graves es otra ventaja en comparación con medicamentos similares.
Slovenian: V primerjavi s podobnimi zdravili je njegova dodatna prednost za bolnike s hudo okvaro ledvic ta, da ga je mogoče dajati brez ribavirina in da odmerkov ni treba prilagajati.
Spanish: (por la noche sin alimentos)
Slovenian: (zvečer brez hrane)
Spanish: No se trata de una lista exclusiva.
Slovenian: To ni izključni seznam.
Spanish: El informe final del estudio se presentará:
Slovenian: Končno poročilo o študiji se predloži do:
Spanish: DORA (Parte 1)
Slovenian: DORA (1. del)
Spanish: Se debe iniciar inmediatamente el tratamiento sintomático pertinente.
Slovenian: Takoj je treba uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Spanish: Se recomienda precaución.
Slovenian: Priporočljiva je previdnost.
Spanish: De este modo, se elimina la infección del cuerpo.
Slovenian: To omogoči odstranitev okužbe iz telesa.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/julio/2017.
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. julij 2017
Spanish: f. VOYAGE-1 and VOYAGE-2 fueron estudios regionales asiáticos.
Slovenian: f. VOYAGE-1 in VOYAGE-2 sta bili azijski regionalni študiji.
Spanish: • sensación de debilidad o falta de energía (astenia)
Slovenian: • občutek šibkosti ali pomanjkanja energije (astenija)
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, naj ne vzamejo dvojnega odmerka.
Spanish: Es posible que el médico tenga que cambiarle la dosis de estos medicamentos.
Slovenian: Možno je, da bo zdravnik moral spremeniti odmerek teh zdravil.
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis muy seguidas).
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov v zelo kratkem časovnem razmaku).
Spanish: 8017 JV Zwolle PAÍSES BAJOS
Slovenian: 8017 JV Zwolle NIZOZEMSKA
Spanish: • si está tomando los siguientes medicamentos:
Slovenian: • jemljete naslednja zdravila:
Spanish: Transporte
Slovenian: Transport
Spanish: Cantidad que debe tomar
Slovenian: Koliko vzeti
Spanish: Lleve a mano el envase de este medicamento para poder mostrar a su médico lo que ha tomado.
Slovenian: Pakiranje zdravila vzemite s seboj, da boste zdravniku lahko pokazali, kaj ste vzeli.
Spanish: No conocida: no se puede estimar a partir de los datos disponibles • picor
Slovenian: Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov • srbenje
Spanish: • si debe tomar Maviret y durante cuánto tiempo
Slovenian: • morate jemati zdravilo Maviret in kako dolgo,
Spanish: Si la combinación es inevitable, se puede considerar el uso si los beneficios son mayores que los riesgos y siempre bajo una estrecha supervisión clínica.
Slovenian: Če je kombinacija neizogibna, se o uporabi lahko razmisli, kadar koristi prevladajo nad tveganji, skupaj z natančnim kliničnim spremljanjem.
Spanish: Su médico le indicará por cuánto tiempo necesitará tomar Maviret.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko časa morate jemati zdravilo Maviret.
Spanish: Tal y como se esperaba, el mayor riesgo de fracaso se observó en los pacientes expuestos a ambas clases.
Slovenian: Tveganje za neuspeh je bilo po pričakovanjih največje pri bolnikih, ki so bili izpostavljeni obema skupinama.
Spanish: Adultsos y adolescentes de 12 a <18 años
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari od 12 do <18 let
Spanish: Su médico le hará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Maviret.
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave krvi pred, med in po zdravljenju z zdravilom Maviret.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) o no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Slovenian: (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ali neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Qué es Maviret y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Maviret in za kaj ga uporabljamo
Spanish: 35 µg/250 µg una vez al día
Slovenian: 35 µg/250 µg enkrat na dan
Spanish: Efecto sobre la concentración del medicamento
Slovenian: Vpliv na koncentracijo zdravila
Spanish: ↔ ↔ ↔ No es necesario ajustar la dosis.
Slovenian: ↔ ↔ ↔ Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Spanish: 8 semanas
Slovenian: 8 tednov
Spanish: Tomar los 3 comprimidos de un blíster una vez al día junto con alimentos
Slovenian: Vzemite vse 3 tablete v enem pretisnem omotu enkrat na dan s hrano.
Spanish: b. Exposición sistémica media con alimentos con un contenido en grasas de moderado a alto.
Slovenian: b. Povprečna sistemska izpostavljenost z zmerno do zelo mastnimi obroki.
Spanish: Se recomienda proceder con precaución y vigilar la concentración terapéutica de digoxina.
Slovenian: Priporočljiva sta previdnost in nadzor terapevtske koncentracije digoksina.
Spanish: d. Los metabolitos oxidativos o sus productos de degradación supusieron el 26 % de la dosis radiactiva.
Slovenian: d. Na račun drugih oksidativnih presnovkov ali njihovih stranskih produktov je šlo 26 % radioaktivnega odmerka.
Spanish: • si es alérgico a glecaprevir, pibrentasvir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto).
Slovenian: • ste alergični na glekaprevir, pibrentasvir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 tega navodila).
Spanish: Se espera un incremento de la exposición a tacrolimus.
Slovenian: Pričakovana je povečana izpostavljenost takrolimusu.
Spanish: Medicamento por áreas terapéuticas/ posible mecanismo de interacción
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih/možnih mehanizmih medsebojnega delovanja
Spanish: A continuación, tómese la siguiente dosis a la hora de siempre.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite ob običajni uri.
Spanish: Los efectos de Maviret durante el embarazo se desconocen.
Slovenian: Učinki zdravila Maviret med nosečnostjo niso znani.
Spanish: Las tasas de respuesta observadas en los pacientes de edad ≥ 65 años fueron similares a las de los pacientes de edad < 65 años en todos los grupos de tratamiento.
Slovenian: Deleži odziva, ugotovljeni pri bolnikih, starih ≥ 65 let, so bili v vseh terapevtskih skupinah podobni kot pri bolnikih, starih < 65 let.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe supervisar al paciente para detectar signos y síntomas de toxicidad (ver sección 4.8).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika nadzirati glede morebitnih znakov in simptomov toksičnih učinkov (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Si se utiliza, la dosis de lovastatina no debe sobrepasar los 20 mg/día y se debe controlar a los pacientes.
Slovenian: Če je lovastatin uporabljen, odmerek ne sme preseči 20 mg/dan in bolnika je treba kontrolirati.
Spanish: Los medicamentos anticonceptivos que contienen etinilestradiol no se deben utilizar en combinación con Maviret.
Slovenian: Zdravila, ki se uporabljajo kot kontracepcija in vsebujejo etinilestradiol, se ne smejo uporabljati v kombinaciji z zdravilom Maviret.
Spanish: MEDICAMENTOS CON ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/norgestimato
Slovenian: ZDRAVILA, KI VSEBUJEJO ETINILESTRADIOL etinilestradiol (EE)/norgestimat
Spanish: Mediana de la CE50, nM (intervalo)
Slovenian: Mediana EC50, nM (razpon)
Spanish: Las interacciones con fluvastatina y pitavastatina son probables y se recomienda precaución durante la combinación.
Slovenian: Medsebojna delovanja s fluvastatinom in pitavastatinom so verjetna in pri sočasni uporabi je priporočljiva previdnost.
Spanish: Medicamentos que debe notificar al médico antes de tomar Maviret Medicamento
Slovenian: Zdravila, o katerih morate obvestiti zdravnika, preden vzamete zdravilo Maviret Zdravilo
Spanish: Maviret actúa impidiendo que el virus de la hepatitis C se multiplique e infecte nuevas células.
Slovenian: Zdravilo Maviret deluje tako, da zaustavi razmnoževanje virusa hepatitisa C in okužbo novih celic.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños menores de 12 años.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 12 let.
Spanish: • No debe masticarlos, triturarlos ni partirlos ya que esto puede afectar a la cantidad de Maviret en su sangre.
Slovenian: • Tablet ne žvečite, drobite ali lomite, saj lahko to vpliva na količino zdravila Maviret v vaši krvi.
Spanish: • Tómese los comprimidos junto con alimentos.
Slovenian: • Tablete vzemite s hrano.
Spanish: FÁRMACOS ANTIVIRALES CONTRA EL VIH Atazanavir + ritonavir
Slovenian: PROTIVIRUSNA ZDRAVILA PROTI HIV atazanavir + ritonavir
Spanish: • atazanavir (para la infección por el VIH)
Slovenian: • atazanavir (za zdravljenje okužbe s HIV);
Spanish: La proporción de pacientes tratados con Maviret que interrumpieron de forma permanente el tratamiento debido a reacciones adversas fue del 0,1 %.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so zaradi neželenih učinkov trajno prenehali jemati zdravilo Maviret, je bil 0,1 %.
Spanish: El incremento no lineal de la exposición con las dosis <120 mg podría estar relacionado con la saturación de los transportadores de salida.
Slovenian: Nelinearno povečanje izpostavljenosti < 120 mg je morda povezano z zasičenjem iztočnih prenašalcev.
Spanish: 47 pacientes participaron en el estudio DORA (Parte 1).
Slovenian: V študiji DORA (1. del) je bilo vključenih 47 preiskovancev.
Spanish: En la Tabla 3 se presenta el cociente de las medias por mínimos cuadrados (intervalo de confianza del 90 %) del efecto sobre la concentración de Maviret y algunos medicamentos concomitantes frecuentes.
Slovenian: Preglednica 3 prikazuje povprečno razmerje učinka po metodi najmanjših kvadratov (90-odstotni interval zaupanja) na koncentracijo zdravila Maviret in nekaj pogosto sočasno uporabljenih zdravil.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Maviret en niños menores de 12 años.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Maviret pri otrocih, mlajših od 12 let, še nista ugotovljeni.
Spanish: • medicamentos que contienen etinilestradiol (como los medicamentos anticonceptivos, queincluyen anillos vaginales y comprimidos)
Slovenian: • zdravila z etinilestradiolom (kot so kontraceptivi, vključno z vaginalnimi obročki in tabletami);
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que deben tomarse los comprimidos junto con alimentos y tragarlos enteros, sin masticar, triturar ni romper, ya que puede afectar a la biodisponibilidad de los fármacos (ver sección 5.2).
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, naj tablete zaužijejo cele in s hrano; tablet ne smejo gristi, drobiti ali prelomiti, saj lahko to vpliva na biorazpoložljivost učinkovin (glejte poglavje 5.2).
Spanish: • atorvastatina o simvastatina (para reducir el colesterol en sangre)
Slovenian: • atorvastatin ali simvastatin (za zniževanje holesterola v krvi);
Spanish: Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo No conocida
Slovenian: Bolezni kože in podkožja neznana pruritus
Spanish: Tabla 3: Interacciones entre Maviret y otros medicamentos
Slovenian: Preglednica 3: Medsebojna delovanja zdravila Maviret in drugih zdravil
Spanish: Los estudios en ratas/ratones con glecaprevir o pibrentasvir no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción.
Slovenian: Študije z glekaprevirjem ali pibrentasvirjem na podganah/miših ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov, kar zadeva toksične vplive na sposobnost razmnoževanja.
Spanish: Omeprazol 40 mg una vez al día (1 hora antes del desayuno)
Slovenian: ↔ pibrentasvir omeprazol 40 mg enkrat na dan (1 uro pred zajtrkom)
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Maviret tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/prenehanje zdravljenja z zdravilom Maviret, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Spanish: Genotipo 2 Genotipo 4 Genotipo 5 Genotipo 6
Slovenian: Genotip 4 Genotip 5 Genotip 6
Spanish: • si el tratamiento ha funcionado y usted ya no presenta el virus de la hepatitis C.
Slovenian: • je zdravljenje uspelo in nimate več virusa hepatitisa C.
Spanish: Se desconoce si los dos compuestos de Maviret pasan a la leche materna.
Slovenian: Ni znano ali ti dve učinkovini v zdravilu Maviret prehajata v materino mleko.
Spanish: Estudio clínico Resumen del diseño del estudio
Slovenian: Genotip (GT) Klinična študija Povzetek načrta študije
Spanish: Con el fin de evaluar las recidivas del carcinoma hepatocelular asociadas a Maviret, el TAC debe realizar un estudio prospectivo de la seguridad y presentar los resultados obtenidos, empleando para ello los datos de una cohorte constituida por un grupo bien definido de pacientes sobre la base de un protocolo acordado.
Slovenian: Za ovrednotenje ponovnega pojava hepatocelularnega karcinoma, povezanega z zdravilom Maviret, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom opraviti in predložiti rezultate varnostne študije z uporabo podatkov, ki izhajajo iz kohorte natančno opredeljene skupine bolnikov, na podlagi dogovorjenega protokola.
Spanish: Fenitoína, fenobarbital, primidona
Slovenian: ↓ pibrentasvir fenitoin, fenobarbital, primidon
Spanish: ANTAGONISTAS DE LA VITAMINA K Antagonistas de la vitamina K
Slovenian: ANTAGONISTI VITAMINA K antagonisti vitamina K
Spanish: Genotipos 1, 2, 4, 5 y 6: los polimorfismos basales en los virus del genotipo 1, 2, 4, 5 y 6 no tuvieron ningún efecto sobre la respuesta al tratamiento.
Slovenian: Genotipi 1, 2, 4, 5 in 6: Izhodiščni polimorfizmi genotipov 1, 2, 4, 5 in 6 niso vplivali na izid zdravljenja.