FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Problems affecting the stomach and intestines, such as indigestion (dyspepsia), inflammation in the lining of the stomach (gastritis), stomach discomfort, upper stomach pain, heartburn, feeling bloated, wind (flatulence), belching and dry mouth
Bulgarian: Проблеми, засягащи стомаха и червата, като нарушено храносмилане (диспепсия), възпалена лигавица на стомаха (гастрит), стомашен дискомфорт, болки в горната част на стомаха, киселини, усещане за подуване, газове (метеоризъм), оригване и сухота в устата
English: There is little experience with this medicine in patients with liver problems.
Bulgarian: Има малко опит с това лекарство при пациенти с бъбречни проблеми.
English: The average liraglutide steady state concentration (AUCτ/24) reached approximately 31 nmol/L in obese (BMI 30-40 kg/m2) patients following administration of 3 mg liraglutide.
Bulgarian: (AUCτ/24) на лираглутид достига приблизително 31 nmol/l при пациенти със затлъстяване (ИТМ 30-40 kg/m2), след прилагане на 3 mg лираглутид.
English: • Trial 2 (SCALE Diabetes - 1922): A 56-week trial assessing body weight loss in 846 randomised (628 completers) obese and overweight patients with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus (HbA1c range 7-10%).
Bulgarian: 56-седмично изпитване, оценяващо загубата на телесно тегло сред 846 рандомизирани (628 завършили) пациенти със затлъстяване или наднормено тегло с недостатъчен контрол на захарен диабет тип 2 (диапазон на HbA1c 710%).
English: What Saxenda is used for
Bulgarian: За какво се използва Saxenda
English: This prevents contamination, infection and leakage.
Bulgarian: По този начин се предотвратява евентуално замърсяване, инфекция или изтичане.
English: In a clinical trial in overweight or obese patients with type 2 diabetes mellitus treated with Saxenda in combination with diet and exercise, severe hypoglycaemia (requiring third party assistance) was reported by 0.7% of patients treated with Saxenda and only in patients concomitantly treated with sulfonylurea.
Bulgarian: В клинично изпитване при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване със захарен диабет тип 2, лекувани със Saxenda в комбинация с диета и упражнения, е съобщена тежка хипогликемия (изискваща помощ от трета страна) от 0,7% от пациентите, лекувани със Saxenda, и то само от онези, едновременно приемащи сулфонилурейно производно.
English: Hypersensitivity to liraglutide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към лираглутид или към някое от помощните вещества, изброени в точка
English: The pen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm and as thin as 32G.
Bulgarian: Писалката е предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm и дебелина най-малко 32 G.
English: Liraglutide exposure was decreased by 13-23% in patients with mild to moderate hepatic impairment compared to healthy subjects.
Bulgarian: В сравнение със здравите участници експозицията на лираглутид при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане намалява с 13-23%.
English: What you need to know before you use Saxenda Do not use Saxenda
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Saxenda
English: In a clinical trial in overweight or obese patients with type 2 diabetes mellitus treated with insulin and liraglutide 3.0 mg/day in combination with diet and exercise and up to 2 OADs, severe hypoglycaemia (requiring third party assistance) was reported by 1.5% of patients treated with liraglutide 3.0 mg/day.
Bulgarian: В клинично изпитване при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване със захарен диабет тип 2, лекувани с инсулин и лираглутид 3,0 mg/дневно в комбинация с диета и физически упражнения и приемащи до 2 перорални антидиабетни лекарствени продукта, при 1,5% от пациентите, лекувани с лираглутид 3,0 mg/дневно е съобщено за тежка хипогликемия (налагаща помощ от трето лице).
English: Patients with type 2 diabetes mellitus receiving liraglutide in combination with insulin and/or sulfonylurea may have an increased risk of hypoglycaemia.
Bulgarian: Възможно е рискът от хипогликемия при пациенти със захарен диабет тип 2, които получават лираглутид в комбинация с инсулин и/или сулфонилурейно производно, да е повишен.
English: • Trial 4 (SCALE Maintenance - 1923): A 56-week trial assessing body weight maintenance and weight loss in 422 randomised (305 completers) obese and overweight patients with hypertension or dyslipidaemia after a preceding weight loss of ≥5% induced by a low-calorie diet.
Bulgarian: 56-седмично изпитване, оценяващо поддържането и загубата на телесно тегло сред 422 рандомизирани (305 завършили) пациенти със затлъстяване и наднормено тегло, с хипертония или дислипидемия след предшестваща загуба на тегло ≥5% в резултат на нискокалорийна диета.
English: After first use of the pen, store below 30°C or in a refrigerator Keep the pen cap on in order to protect from light
Bulgarian: След първото използване на писалката, да се съхранява под 30°C или в хладилник.
English: Some severe allergic reactions (anaphylaxis) have been reported rarely in patients using Saxenda.
Bulgarian: Съобщени са редки случаи на някои тежки алергични реакции (анафилаксия) при пациенти, използващи Saxenda.
English: Cholelithiasis*** Cholecystitis***
Bulgarian: Холецистит***
English: Liraglutide exposure was lowered by 33%, 14%, 27% and 26%, respectively, in patients with mild (creatinine clearance, CrCl 50-80 ml/min), moderate (CrCl 30-50 ml/min) and severe (CrCl <30 ml/min) renal impairment and in end-stage renal disease requiring dialysis.
Bulgarian: Експозицията на лираглутид при пациенти с леко (креатининов клирънс CrCl 50-80 ml/min), умерено (CrCl 30-50 ml/min) и тежко (CrCl <30 ml/min) бъбречно увреждане и при терминална бъбречна недостатъчност, изискваща диализа, е намалена съответно с 33%, 14%, 27% и 26%.
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported uncommonly in patients using Saxenda.
Bulgarian: Съобщени са нечести случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит) при пациенти, използващи Saxenda.
English: and >10% weight loss with liraglutide than with placebo (tables 3-5).
Bulgarian: В изпитваните популации поголяма част от пациентите постигат ≥5% и >10% загуба на тегло с лираглутид, отколкото с плацебо (таблици 3-5).
English: If you stop using Saxenda
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Saxenda
English: Anaphylactic reaction
Bulgarian: Анафилакти чна реакция
English: Saxenda vs. placebo
Bulgarian: Saxenda спрямо плацебо
English: EU/1/15/992/001 1 x 3 ml EU/1/15/992/002 3 x 3 ml EU/1/15/992/003 5 x 3 ml
Bulgarian: EU/1/15/992/003 5 x 3 ml
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment)
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на рН)
English: Driving or use of machines should be exercised with caution if dizziness occurs.
Bulgarian: Ако се получи замайване, шофирането и работата с машини трябва да се извършват с внимание.
English: • You doctor will instruct you to gradually increase your dose by 0.6 mg usually each week until you reach the recommended dose of 3.0 mg once a day.
Bulgarian: 0,6 mg всяка седмица, докато достигнете препоръчителната доза от 3,0 mg веднъж дневно.
English: Specific data on weight loss, responders, time course and cumulative distribution of weight change (%) for trials 1-4 are presented in tables 3-7 and figures 1, 2 and 3.
Bulgarian: В таблици 3-7 и фигури 1, 2 и 3 са представени конкретни данни за загубата на тегло, пациенти, отговорили на лечението, времевата продължителност и кумулативното разпределение на промяната в теглото (%) за изпитвания 1-4.
English: For body weight, HbA1c, FPG, blood pressure and waist circumference, baseline values are means, changes from baseline at week 160 are estimated means (least-squares) and treatment contrasts at week
Bulgarian: За телесното тегло, HbA1c, ПГГ, артериалното налягане и обиколката на талията стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 160 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 160 са изчислени разлики между леченията.
English: ≥30 kg/m²) or with overweight (BMI ≥27 kg/m²) with dyslipidaemia and/or hypertension were stratified according to pre-diabetes status at screening and BMI at baseline (≥30 kg/m² or
Bulgarian: Общо 3 731 пациенти със затлъстяване (ИТМ ≥30 kg/m²) или с наднормено тегло (ИТМ ≥27 kg/m²), с дислипидемия и/или хипертония са стратифицирани по предиабетен статус при скрининга и ИТМ (≥30 kg/m² или <30 kg/m²) на изходното ниво.
English: How to store Saxenda
Bulgarian: Как да съхранявате Saxenda
English: Table 4 Trial 1: Changes from baseline in body weight, glycaemia and cardiometabolic parameters at week 160
Bulgarian: Промени спрямо изходното ниво на телесното тегло, гликемията и кардиометаболитните параметри на седмица 160
English: Flow check symbol
Bulgarian: Символ за проверка на изтичането
English: Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
Bulgarian: Натиснете и задръжте дозовия бутон, докато дозовият брояч се върне на 0.
English: Injection site reactions Asthenia Fatigue
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране Астения Умора
English: Baseline values are means, changes from baseline at week 56 are estimated means (leastsquares) and treatment contrasts at week 56 are estimated treatment differences.
Bulgarian: Стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 56 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 56 са изчислени разлики между леченията.
English: Liraglutide exposure was reduced in patients with renal impairment compared to individuals with normal renal function in a single-dose trial (0.75 mg).
Bulgarian: В сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция, експозицията на лираглутид при пациентите с бъбречно увреждане е намалена при изпитване с еднократна доза (0,75 mg).
English: • a BMI of 30 kg/m² or greater (obese) or
Bulgarian: ИТМ 30 kg/m² или повече (затлъстяване) или
English: For body weight, HbA1c, FPG, blood pressure and waist circumference, baseline values are means, changes from baseline at week 56 are estimated means (least-squares) and treatment contrasts at week 56
Bulgarian: За телесното тегло, HbA1c, ПГГ, артериалното налягане и обиколката на талията стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 56 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 56 са изчислени разлики между леченията.
English: *human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae.
Bulgarian: *аналог на човешкия глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), произведен по рекомбинантна ДНК
English: tmax was delayed by 1.5 h with liraglutide for both compounds.
Bulgarian: За двете съединения tmax се забавя с 1,5 часа при прилагане на лираглутид.
English: Baseline Change Baseline Change Apnoea-Hypopnoea Index, events/hour 49.0 -12.2 49.3 -6.1 -6.1* (-11.0; -1.2) Full Analysis Set.
Bulgarian: Систолно артериално налягане, mmHg 123,0 -4,3 123,3 -1,5 -2,8** (-3,6; -2,1)
English: Table 3 Trial 1: Changes from baseline in body weight, glycaemia and cardiometabolic parameters at week 56
Bulgarian: Промени спрямо изходното ниво на телесното тегло, гликемията и кардиометаболитните параметри на седмица 56
English: Dose injected
Bulgarian: Инжектирана доза
English: • Trial 3 (SCALE Sleep Apnoea - 3970): A 32-week trial assessing sleep apnoea severity and body weight loss in 359 randomised (276 completers) obese patients with moderate or severe obstructive sleep apnoea.
Bulgarian: 32-седмично изпитване, оценяващо тежестта на сънната апнея и загубата на телесно тегло сред 359 рандомизирани (276 завършили) пациенти със затлъстяване и умерена или тежка обструктивна сънна апнея.
English: Saxenda (N=180) Placebo (N=179) Saxenda vs. placebo
Bulgarian: Saxenda (N=180) Плацебо (N=179)
English: Week 5 onwards
Bulgarian: Седмица 5 и нататък
English: Saxenda (N=2437) Placebo (N=1225) Saxenda vs. placebo
Bulgarian: Saxenda (N=2437) Плацебо (N=1225)
English: Hypoglycaemia in patients without type 2 diabetes mellitus
Bulgarian: Хипогликемия при пациенти без захарен диабет тип 2
English: Atorvastatin Cmax was decreased by 38% and median tmax was delayed from 1 h to 3 h with liraglutide.
Bulgarian: Cmax на парацетамол се понижава с 31%, а средното tmax се забавя с до 15 min.
English: FAS: full analysis set.
Bulgarian: FAS: анализ на цялата популация, включена в изпитването.
English: • Do not use Saxenda in combination with other medicines that contain GLP-1 receptor agonists
Bulgarian: Не използвайте Saxenda в комбинация с други лекарства, съдържащи GLP-1 рецепторни агонисти (като екзенатид или ликсизенатид).
English: • Always keep your pen and needles out of sight and reach of others,
Bulgarian: Винаги съхранявайте писалката и иглите на място, недостъпно за други хора, особено за деца.
English: This may be due to feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and diarrhoea.
Bulgarian: Това може да се дължи на гадене, повръщане или диария.
English: Saxenda (N=412) Placebo (N=211) Saxenda vs. placebo
Bulgarian: Плацебо (N=211) Saxenda спрямо плацебо
English: 3.0 mg once a day
Bulgarian: 3,0 mg веднъж дневно
English: 1.8 mg once a day
Bulgarian: 1,8 mg веднъж дневно
English: Use a calculator to plan the doses as instructed by your doctor or nurse.
Bulgarian: Използвайте калкулатор, за да планирате дозите, както Ви е обяснил
English: 0.6 mg once a day
Bulgarian: 0,6 mg веднъж дневно
English: Hypoglycaemia in patients with type 2 diabetes mellitus treated with insulin
Bulgarian: Хипогликемия при пациенти със захарен диабет тип 2, лекувани с инсулин
English: then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Saxenda 6 mg/ml, след което погледнете илюстрациите по-долу, за да се запознаете с различните части на писалката и иглата.
English: 2.4 mg once a day
Bulgarian: 2,4 mg веднъж дневно
English: Dizziness Dysgeusia
Bulgarian: Замайване Дисгеузия
English: After first use: Store below 30°C or store in a refrigerator (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C или в хладилник (2°C-8°C).
English: CI=confidence interval.
Bulgarian: CI=доверителен интервал. SD=стандартно отклонение.
English: • Trial 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): A total of 3,731 patients with obesity (BMI
Bulgarian: Изпитване 1 (SCALE Затлъстяване и Предиабет - 1839):
English: Saxenda 6 mg/ml injection liraglutide
Bulgarian: НА ВЪВЕЖДАНЕ Saxenda 6 mg/ml инжекция лираглутид s.c. приложение
English: Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results of population pharmacokinetic analysis which included overweight and obese patients of White, Black, Asian and Hispanic/non-Hispanic groups.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от популационен фармакокинетичен анализ, включващ пациенти с наднормено тегло и затлъстяване от бяла, чернокожа, азиатска и латиноамериканска/нелатиноамериканска етнически групи, е установено, че етническият произход не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лираглутид.
English: Saxenda (N=1472) Placebo (N=738)
Bulgarian: Плацебо (N=738)
English: It contains 18 mg of liraglutide and delivers doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg and 3.0 mg.
Bulgarian: Тя съдържа 18 mg лираглутид и освобождава дози от 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg и 3,0 mg.
English: Figure 2 Cumulative distribution of weight change (%) after 56 weeks of treatment in trial 1 Table 5 Trial 2: Changes from baseline in body weight, glycaemia and cardiometabolic parameters at week 56
Bulgarian: Фигура 2 Кумулативно разпределение на промяната в теглото (%) след 56 седмици лечение в изпитване 1
English: Figure 4 Kaplan Meier plot of time to first MACE - FAS population
Bulgarian: Криви на Kaplan Meier за време до първо сериозно нежелано сърдечносъдово събитие (MACE) - анализ на цялата популация, включена в изпитването (FAS) Педиатрична популация
English: For patients who experience a clinically relevant sustained increase in resting heart rate, treatment with liraglutide should be discontinued.
Bulgarian: Лечението с лираглутид трябва да се преустанови при пациенти с клинично значимо устойчиво повишаване на сърдечната честота в покой.
English: Mean change at week 32, % (95% CI) Mean change at week 32, kg (95% CI)
Bulgarian: Средна промяна на седмица 32, kg (95% CI)
English: Instructions on how to use Saxenda 6 mg/ml solution for injection in prefilled pen
Bulgarian: Инструкции за използване на Saxenda 6 mg/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Hyperglycaemia in insulin treated patients with diabetes mellitus
Bulgarian: Хипергликемия при пациенти със захарен диабет, лекувани с инсулин
English: • Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
Bulgarian: Натиснете надолу и задръжте дозовия бутон, докато дозовият брояч покаже 0.
English: Table 6 Trial 3: Changes from baseline in body weight and Apnoea-Hypopnoea Index at week
Bulgarian: Промени спрямо изходното ниво на телесното тегло и индекса на апнея-хипопнея (AHI) на седмица 32
English: Hypoglycaemia in patients with type 2 diabetes mellitus
Bulgarian: Хипогликемия при пациенти със захарен диабет тип 2
English: • Keep the needle in your skin after the dose counter has returned to 0
Bulgarian: Задръжте иглата в кожата, след като дозовият брояч се върне на 0, и пребройте бавно до 6.
English: 1.2 mg once a day
Bulgarian: 1,2 mg веднъж дневно
English: In patients treated with GLP-1 receptor agonists, there have been reports of acute renal failure.
Bulgarian: Има съобщения за остра бъбречна недостатъчност при пациенти, лекувани с GLP-1 рецепторни агонисти.
English: Saxenda works by acting on receptors in the brain that control your appetite, causing you to feel fuller and less hungry.
Bulgarian: То е подобно на естествено произвеждания хормон, наречен глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), който се отделя от червата след хранене. Saxenda функционира, като действа върху рецептори в мозъка, контролиращи апетита, и така Ви кара да се чувствате по-сити и по-малко гладни.
English: Liraglutide is extensively bound to plasma protein (>98%).
Bulgarian: Лираглутид е свързан в значителна степен с плазмените протеини
English: Each pen contains 3 ml solution and is able to deliver doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg and 3.0 mg.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml разтвор и може да доставя дози по 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg и 3,0 mg.
English: Only doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg or 3.0 mg must be selected with the dose selector.
Bulgarian: Със селектора на дозата трябва да се избират само дози от 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg или 3,0 mg.
English: Do not store the pen with a needle attached For use by one person only
Bulgarian: Не съхранявайте писалката с поставена игла.
English: Gastro-oesophageal reflux disease Abdominal pain upper
Bulgarian: Гастроезофагеалн а рефлуксна болест
English: Acute renal failure Renal impairment
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчн ост
English: Only if trained or advised by your doctor or nurse, you may split your dose between your current pen and a new pen.
Bulgarian: Можете да разделите дозата си между използваната в момента и нова писалка, само ако сте обучени или инструктирани от Вашият лекар или медицинска сестра.
English: • Acute kidney failure.
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност.
English: Mean change at week 160, % (95% CI) Mean change at week 160, kg (95% CI)
Bulgarian: Средна промяна на седмица 160, kg (95% CI)
English: Digoxin median tmax was delayed from 1 h to 1.5 h. No dose adjustment of digoxin is required based on these results.
Bulgarian: Средното tmax на дигоксин се забавя от 1 на 1,5 часа.
English: 1 ml solution for injection contains 6 mg liraglutide.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО 1 ml съдържа 6 mg лираглутид.
English: Proportion of patients losing ≥5% body weight at week 56, % (95% CI)
Bulgarian: Дял на пациентите, загубили ≥5% телесно тегло на седмица 56, % (95% CI)
English: Proportion of patients losing >10% body weight at week 160, % (95% CI)
Bulgarian: Дял на пациентите, загубили >10% телесно тегло на седмица 160, % (95% CI)
English: Mean change at week 56, % (95% CI) Mean change at week 56, kg (95% CI)
Bulgarian: Средна промяна на седмица 56, kg (95% CI)
English: Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen liraglutide
Bulgarian: Saxenda 6 mg/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка лираглутид (liraglutide)
English: Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol
Bulgarian: - Другите съставки са динатриев фосфат дихидрат, пропиленгликол, фенол,
English: Proportion of patients losing ≥5% body weight at week 160, % (95% CI)
Bulgarian: Дял на пациентите, загубили ≥5% телесно тегло на седмица 160, % (95% CI)
English: Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1,000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Bulgarian: Лираглутид не променя общата експозиция на парацетамол след еднократна доза 1 000 mg.
English: Table 1 Dose escalation schedule Dose
Bulgarian: График за повишаване на дозата
English: Proportion of patients losing >10% body weight at week 56, % (95% CI)
Bulgarian: Дял на пациентите, загубили >10% телесно тегло на седмица 56, % (95% CI)
English: • Inflamed gall bladder
Bulgarian: Възпаление на жлъчния мехур
English: Flatulence Eructation Abdominal distension
Bulgarian: Болка в горната част на корема Метеоризъм Еруктация Абдоминална дистензия
English: 2.4 mg left
Bulgarian: 2,4 mg
English: (such as diabetes, high blood pressure, abnormal levels of fats in the blood or breathing problems during sleep called ‘obstructive sleep apnoea').
Bulgarian: ИТМ 27 kg/m² и по-малко от 30 kg/m² (наднормено тегло) и свързани с теглото здравословни проблеми (като диабет, високо кръвно налягане, отклонения в нивото на мазнини в кръвта или проблеми с дишането по време на сън, наречени „обструктивна сънна апнея“).
English: Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: ПРОДУКТ Saxenda 6 mg/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: What Saxenda is and what it is used for What you need to know before you use Saxenda How to use Saxenda
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Saxenda Как да използвате Saxenda
English: Liraglutide did not change the overall exposure of griseofulvin following administration of a single dose of griseofulvin 500 mg. Griseofulvin Cmax increased by 37% while median tmax did not change.
Bulgarian: Лираглутид не променя общата експозиция на гризеофулвин след прилагане на еднократна доза гризеофулвин 500 mg.
English: In clinical trials in overweight or obese patients without type 2 diabetes mellitus treated with Saxenda in combination with diet and exercise, no severe hypoglycaemic events (requiring third party assistance) were reported.
Bulgarian: Не са съобщени тежки хипогликемични събития (изискващи помощ от трета страна) при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване без захарен диабет тип 2, лекувани със Saxenda в комбинация с диета и упражнения.
English: OTHER
Bulgarian: Промяна
English: Proportion of patients losing ≥5% body weight at week 32, % (95% CI) Proportion of patients losing >10% body weight at week 32 % (95% CI)
Bulgarian: Дял на пациентите, загубили ≥5% телесно тегло на седмица 32, % (95% CI)
English: 3 Select your dose
Bulgarian: Избиране на дозата
English: Pancreatitis*** Delayed gastric emptying****
Bulgarian: Панкреатит***
English: Lifestyle intervention in the form of an energy-restricted diet and exercise counselling was background therapy for all patients.
Bulgarian: Всички пациенти са с предхождаща терапия чрез промяна в начина на живот под формата на нискокалоричен хранителен режим и препоръчани упражнения.
English: • being sick (vomiting).
Bulgarian: • повръщане.
English: Inflamed gall bladder and gallstones
Bulgarian: Възпаление на жлъчния мехур или камъни в жлъчката
English: Saxenda (N=207) Placebo (N=206) Saxenda vs. placebo
Bulgarian: Плацебо (N=206)