FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il était clair qu'initialement la Cmin avait été calculée de préférence en tant que Cmin à l'équilibre et des statistiques descriptives pour ce paramètre ont été présentées dans le rapport final de l'étude.
Slovenian: Jasno je bilo, da je bil način izračuna vrednosti Cmin v obliki Cminss prvotno prednostni, v končnem poročilu študije pa je bila predložena opisna statistika za ta parameter.
French: 1) la Cmin à l'équilibre définie comme étant la concentration la plus faible sur une courbe des concentrations en fonction du temps à l'équilibre, à l'intérieur d'un intervalle de dosages incluant la valeur de la concentration pré-dose;
Slovenian: 1) Vrednost Cminss opredeljena kot najnižja koncentracija na krivulji koncentracije v odvisnosti od časa v dinamičnem ravnovesju v enem odmernem intervalu, vključno z vrednostjo koncentracije pred odmerkom.
French: Le CHMP a par conséquent estimé que le rapport bénéfice-risque de Galantamine STADA est négatif et que l'autorisation de mise sur le marché ne doit pas être octroyée.
Slovenian: CHMP je zato menil, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Galantamine STADA negativno, zato se dovoljenje za promet z zdravilom ne sme odobriti.
French: une étude à dose unique avec la dose de 16 mg après un repas riche en graisses.
Slovenian: študija z enim odmerkom z jakostjo 16 mg po obroku z veliko maščob.
French: Le demandeur a expliqué que le CV-IS des études à dose unique a été pris en compte pour le calcul de la taille de l'échantillon de l'étude à doses multiples et que l'étude n'était pas prévue pour le CV-IS plus élevé de la Cmin à l'équilibre.
Slovenian: Predlagatelj je razložil, da so vrednost IS-CV iz študij z enim odmerkom upoštevali pri izračunu velikosti vzorca za študijo z več odmerki in da študija ni imela zadostne moči za večje vrednosti IS-CV za Cminss.
French: Les résultats présentés, issus de la seule étude à doses multiples des concentrations à l'équilibre, ont démontré que les valeurs de la Cmin après le produit à tester sont susceptibles d'être substantiellement plus faibles que celles du produit de référence.
Slovenian: Predstavljeni rezultati študije z več odmerki v dinamičnem ravnovesju so pokazali, da so vrednosti Cmin po preskušanem zdravilu verjetno bistveno nižje v primerjavi z referenčnim zdravilom.
French: Portugale
Slovenian: Portugalska
French: Dans le protocole de l'étude à doses multiples, l'ASCT et la Cmax à l'équilibre après une dose de 24 mg ont été proposées comme paramètres principaux (pour lesquels la bioéquivalence a été montrée dans l'intervalle de bioéquivalence conventionnel), alors que la Cmin à l'équilibre n'a pas été définie comme paramètre pharmacocinétique principal.
Slovenian: V študijskem protokolu študije z več odmerki sta bila kot primarna parametra (za katera je bila biološka enakovrednost dokazana v običajnem razponu biološke enakovrednosti) predlagani vrednosti AUCT in Cmaxss po 24-miligramskem odmerku, vrednost Cminss pa ni bila opredeljena kot primarni farmakokinetični parameter.
French: En outre, l'utilisation du regroupement des concentrations pré-doses (Cmin) dans l'étude des concentrations à l'équilibre aux jours 10/11/12 comme preuve de la bioéquivalence au lieu des données standard non regroupées (étude de reproductibilité), n'a pas été considérée comme acceptable par le CHMP.
Slovenian: Poleg tega je CHMP štel za nesprejemljivo združevanje predodmernih koncentracij (Cmin) v študiji dinamičnega ravnovesja 10., 11. in 12. dan kot dokaz biološke enakovrednosti namesto standardnih nezdruženih podatkov (zasnova s ponovitvami).
French: Le CHMP a conclu que la bioéquivalence n'avait pas été démontrée et que les caractéristiques pharmacocinétiques suggèrent que les performances de Galantamine STADA, gélules à libération prolongée, sont inférieures à celles du produit de référence.
Slovenian: Zaključek CHMP je, da biološka enakovrednost ni bila dokazana in da farmakokinetične značilnosti nakazujejo inferiorno zmogljivost zdravila Galantamine STADA kapsule s podaljšanim sproščanjem v primerjavi z referenčnim zdravilom.
French: Il a été noté que, bien que la Cmin et la Ctrough doivent être la même pour les produits à libération immédiate, elles diffèrent en général pour les produits à libération prolongée.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da se vrednosti Cmin in Ctrough pri zdravilih s podaljšanim sproščanjem običajno razlikujeta, čeprav bi morali biti enaki kot pri zdravilih s takojšnim sproščanjem.
French: Le CHMP a cependant noté que dans la mesure où il ne s'agissait pas d'une étude de reproductibilité, le CV-IS peut en fait inclure également des différences entre les produits et n'est pas un vrai CV intra-sujet.
Slovenian: Vendar je CHMP ugotovil, da študija ni imela zasnove s ponavljanjem, zato IS-CV morda dejansko vključuje razlike med zdraviloma in ni prava vrednost koeficienta variacije znotraj preiskovancev.
French: 2) la Cmin à l'équilibre définie comme étant la concentration immédiatement avant la 4e dose (Cpd); 3) la Cmin à l'équilibre définie comme étant la concentration 24 h après la 4e dose, juste avant l'administration de la dose suivante (concentration résiduelle Ctrough).
Slovenian: 3) Vrednost Cminss opredeljena kot koncentracija 24 ur po četrtem odmerku tik pred dajanjem naslednjega odmerka (Ctrough).
French: La Cmin à l'équilibre et la variation des concentrations entre les pics et les concentrations résiduelles (PTF, peak-trough fluctuation) ont été considérées comme des paramètres secondaires, tout comme l'ensemble des paramètres pharmacocinétiques pour les deux autres dosages.
Slovenian: Vrednost Cminss ter nihanje med najmanjšo in najvišjo koncentracijo (PTF) sta bila obravnavana kot sekundardna parametra.
French: étude des concentrations à l'équilibre réalisée avec le dosage le plus élevé (24 mg), après une augmentation progressive de la dose (8 mg et 16 mg pendant 4 jours, chaque dosage étant pris après un repas léger).
Slovenian: študija v dinamičnem ravnovesju z največjo jakostjo (24 mg) po postopnem zviševanju odmerka
French: une étude à dose unique avec la dose de 8 mg en conditions de jeûne;
Slovenian: študija z enim odmerkom z jakostjo 8 mg pri teščih preiskovancih,
French: une étude à dose unique avec la dose de 16 mg en conditions de jeûne;
Slovenian: študija z enim odmerkom z jakostjo 16 mg pri teščih preiskovancih,
French: Trois études à dose unique et une étude des concentrations à l'équilibre ont été menées pour établir la bioéquivalence des comprimés à libération prolongée de Galantamine STADA, par comparaison avec le médicament de référence, Reminyl, gélules à libération prolongée.
Slovenian: Za določitev biološke enakovrednosti tablet s podaljšanim sproščanjem Galantamine STADA v primerjavi z referenčnim zdravilom Reminyl kapsule s podaljšanim sproščanjem so bile izvedene tri študije z enim odmerkom in ena študija v dinamičnem ravnovesju.
French: Une réponse clinique au traitement est habituellement observée dans les 7 jours.
Slovenian: Klinični odziv na zdravljenje se običajno pokaže v 7 dneh.
French: Date de première autorisation : 09/01/2018
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 09/01/2018
French: La demi-vie du grapiprant se situe entre 4,6 et 5,67 heures.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja grapipranta je približno 4,6 do 5,67 ure.
French: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Slovenian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
French: Cette différence en faveur de Galliprant était statistiquement significative (p = 0,0008).
Slovenian: Ta razlika v korist zdravila Galliprant je bila statistično značilna (vrednost p = 0,0008).
French: Un flacon par boîte en carton.
Slovenian: Ena plastenka v kartonski škatli.
French: Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.
Slovenian: Tableto je mogoče razdeliti na dve enaki polovici.
French: Approximativement 70 à 80 % de la dose administrée sont excrétés en 48 à 72 h, la majorité de la dose étant excrétée sous forme inchangée.
Slovenian: Približno 70-80 % uporabljenega odmerka se izloči v 4872 urah, pri čemer se večina odmerka izloči v nespremenjeni obliki.
French: Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas eu d'effet, veuillez en informer votre vétérinaire.
Slovenian: Če opazite kakršne koli neželene učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
French: La durée du traitement dépendra de la réponse au traitement.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od opaženega odziva na zdravljenje.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/221/001-006
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/221/001-006
French: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 comprimés, flacon de 20 ml) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 comprimés, flacon de 20 ml) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 comprimés, flacon de 20 ml) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 comprimés, flacon de 35 ml) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 comprimés, flacon de 35 ml) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 comprimés, flacon de 60 ml)
Slovenian: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tablet, 20 ml plastenka) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tablet, 20 ml plastenka) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tablet, 20 ml plastenka) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tablet, 35 ml plastenka) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tablet, 35 ml plastenka) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablet, 60 ml plastenka)
French: Comme la durée des études terrain a été limitée à 28 jours, la mise en place d'un traitement plus long devrait être évaluée avec attention et faire l'objet d'un suivi vétérinaire régulier.
Slovenian: Ker je bila izvedba terenskih študij omejena na 28 dni, dlje trajajoče zdravljenje zahteva skrben razmislek in redno spremljanje s strani veterinarja.
French: Si aucune amélioration clinique n'est observée après 14 jours, le traitement avec Galliprant devra être arrêté et d'autres options thérapeutiques devront être envisagées en accord avec le vétérinaire.
Slovenian: Če po 14 dneh ne pride do kliničnega izboljšanja, je treba zdravljenje z zdravilom Galliprant ukiniti in v posvetu z veterinarjem proučiti druge možnosti zdravljenja.
French: La compatibilité des médicaments doit être surveillée chez les animaux ayant besoin d'un traitement concomitant.
Slovenian: Pri živalih, ki potrebujejo dodatno zdravljenje, je treba spremljati kompatibilnost zdravil.
French: Si des signes d'hypersensibilité aux sulfonamides se manifestent, le traitement devra être interrompu.
Slovenian: Če se pojavijo znaki preobčutljivosti na sulfonamide, je treba zdravljenje ukiniti.
French: Administrer ce médicament vétérinaire au chien lorsque son estomac est vide (par exemple dans la matinée) et au moins 1 heure avant le prochain repas, une fois par jour à une dose de 2 mg par kg de poids corporel.
Slovenian: Zdravilo dajte na prazen želodec (npr. zjutraj) in vsaj eno uro pred naslednjim obrokom, enkrat dnevno v priporočenem odmerku 2 mg na kilogram telesne mase.
French: En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
French: L'utilisation concomitante du grapiprant avec d'autres substances anti-inflammatoires n'a pas été étudiée et doit être évitée.
Slovenian: Sočasna uporaba grapipranta z drugimi protivnetnimi zdravili ni bila proučena in se ji je treba izogibati.
French: L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens de moins de 9 mois et chez les chiens pesant moins de 3,6 kg.
Slovenian: Varnost tega zdravila pri psih, mlajših od 9 mesecev in psih, ki tehtajo manj kot 3,6 kg, ni bila ugotovljena.
French: QM01AX92
Slovenian: Oznaka ATC vet: QM01AX92
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
French: Aucune différence d'absorption n'a été observée entre les deux sexes.
Slovenian: Razlik v absorpciji, povezanih s spolom živali, niso opazili.
French: L'excrétion fécale correspond à environ 65 % de la dose tandis qu'approximativement 20 % de la dose sont excrétés par l'urine.
Slovenian: Približno 65 % odmerka se je izločilo z blatom, približno 20 % pa z urinom.
French: Ce médicament vétérinaire est disponible dans les tailles de conditionnement suivantes :
Slovenian: Zdravilo je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
French: L'activité pharmacologique des métabolites n'est pas connue.
Slovenian: Farmakološka aktivnost teh presnovkov ni znana.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C.
French: On ne sait pas si les chiens présentant des antécédents d'hypersensibilité aux sulfonamides développeront une hypersensibilité au grapiprant.
Slovenian: Ni znano, ali psi z anamnezo preobčutljivosti na sulfonamide izkazujejo preobčutljivost na grapiprant.
French: Quatre métabolites ont été identifiés et les voies métaboliques comprennent la N-désamination pour former le principal métabolite dans les fèces (7,2 %) et l'urine (3,4 %).
Slovenian: Ugotovljeni so štirje presnovki, presnovne poti pa vključujejo N-deaminacijo, pri kateri nastaja glavni presnovek v blatu (7,2 %) in urinu (3,4 %).
French: Le pourcentage moyen de grapiprant non lié est de 4,35 % à une concentration de grapiprant de 200 ng/ml et de 5,01 % à une concentration de 1000 ng/ml.
Slovenian: Povprečen odstotek nevezanega grapipranta je bil 4,35 % oziroma 5,01 % pri koncentraciji grapipranta 200 ng/ml oziroma 1000 ng/ml.
French: Les effets spécifiques de la liaison de la prostaglandine E2 au récepteur EP4 comprennent la vasodilatation, l'accroissement de la perméabilité vasculaire, l'angiogenèse et la production de médiateurs de l'inflammation.
Slovenian: Specifični učinki vezave prostaglandina E2 na receptor EP4 vključujejo vazodilacijo, povečano žilno prepustnost, angiogenezo in tvorbo vnetnih mediatorjev.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali)
French: Le grapiprant est un méthylbenzènesulfonamide.
Slovenian: Grapiprant je metilbenzensulfonamid.
French: Posologie (mg/kg)
Slovenian: Razpon odmerka (mg/kg t. m.)
French: Le nombre suivant de comprimés doit être donné une fois par jour : Poids corporel (kg) Comprimé à 20 mg
Slovenian: Enkrat dnevno je treba dati naslednje število tablet: Telesna masa (kg)
French: Un flacon blanc en PEHD avec bouchon de sécurité enfant, contenant 7 ou 30 comprimés (à 20 mg, 60 mg ou 100 mg).
Slovenian: Ena bela plastenka iz HDPE z za otroke varno zaporko, ki vsebuje 7 ali 30 tablet (20 mg, 60 mg ali 100 mg tablete).
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in plastenki za oznako »EXP«.
French: Se laver les mains après avoir manipulé le médicament vétérinaire.
Slovenian: Po rokovanju s tem zdravilom si umijte roke.
French: Pour obtenir une réponse significative au traitement, utiliser le médicament vétérinaire uniquement pour les cas d'arthrose légère à modérée.
Slovenian: Da bi dosegli opazen odziv na zdravljenje, uporabljajte zdravilo samo v primerih blagega do zmernega osteoartritisa.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 7 comprimés
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 7 tablet
French: La durée de cette période de transition doit tenir compte des propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.
Slovenian: Dolžina intervala brez zdravljenja je odvisna od farmakokinetičnih lastnosti predhodno uporabljenih zdravil.
French: Chez le chien, le grapiprant est un produit majoritairement excrété dans la bile, les fèces et l'urine.
Slovenian: Pri psih je grapiprant glavni produkt izločanja v žolču, blatu in urinu.
French: Le grapiprant est un antagoniste sélectif du récepteur EP4, un récepteur clé de la prostaglandine E2 qui sert principalement de médiateur à la nociception déclenchée par la prostaglandine E2.
Slovenian: Grapiprant je selektivni antagonist receptorja EP4, ključnega receptorja prostaglandina E2, ki pretežno posreduje nociocepcijo, ki jo izzove prostaglandin E2.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Traitement de la douleur associée à une arthrose peu sévère à modérée chez le chien.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za zdravljenje bolečine, povezane z blagim do zmernim osteoartritisom pri psih.
French: La majorité des cas cliniques évalués dans les études cliniques terrain souffraient d'arthrose légère à modérée selon l'évaluation du vétérinaire.
Slovenian: Pri večini kliničnih primerov, ki so bili obravnavani v kliničnih terenskih študijah, je po veterinarski oceni šlo za blag do zmeren osteoartritis.
French: Les concentrations sériques maximales du grapiprant sont observées dans l'heure qui suit l'administration chez les sujets à jeun.
Slovenian: Najvišje koncentracije grapipranta v serumu nastopijo v eni uri po odmerjanju na tešče.
French: Les effets indésirables peu sévères et généralement transitoires suivants ont été observés au cours des études cliniques : vomissements, selles molles, diarrhée et inappétence.
Slovenian: V kliničnih študijah so opazili naslednje blage in na splošno prehodne neželene učinke: bruhanje, zmehčano blato, diarejo in neješčnost.
French: La prise du comprimé avec de la nourriture réduit la biodisponibilité orale ; en effet, la biodisponibilité orale de grapiprant est de 89 % lors d'une prise à jeun et de 33 % lors d'une prise avec de la nourriture, avec une Cmax et une ASC moyenne du grapiprant réduites respectivement d'un facteur 4 et d'un facteur 2.
Slovenian: Zaužitje tablete s hrano zmanjša peroralno biološko razpoložljivost, t. j. peroralna biološka razpoložljivost grapipranta je bila pri dajanju na tešče 89 %, pri dajanju s hrano pa 33 %, pri čemer sta se vrednosti Cmax in AUC grapipranta znižali za 4-krat oziroma 2-krat.
French: Le grapiprant ne s'accumule pas chez le chien après administration répétée.
Slovenian: Grapiprant se pri ponavljajočem se dajanju ne kopiči v psu.
French: Les vomissements ont été observés très fréquemment, tandis que les selles molles, la diarrhée et l'inappétence l'ont été fréquemment.
Slovenian: Bruhanje so opazili zelo pogosto, zmehčano blato, diarejo in neješčnost pa pogosto.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju plastenke: 3 mesece.
French: Le grapiprant est un anti-inflammatoire non stéroïdien, non inhibiteur de la cyclooxygénase, de la classe des piprants.
Slovenian: Grapiprant je nesteroidno protivnetno zdravilo iz razreda piprantov, ki ne zavira ciklooksigenaze.
French: En cas d'ingestion accidentelle, prendre immédiatement un avis médical et lui montrer la notice ou l'étiquette au médecin.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
French: 100 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Slovenian: 100 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
French: autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druge nesteroidne protivnetne in protirevmatične učinkovine
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton (pour flacons de 20 ml, 35 ml et 60 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (20 ml, 35 ml in 60 ml plastenke)
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 7 comprimés
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 7 tablet
French: À utiliser avec prudence chez les chiens souffrant de troubles hépatiques, cardiovasculaires ou rénaux préexistants ou d'une affection gastro-intestinale.
Slovenian: Uporabljajte previdno pri psih z obstoječimi okvarami jeter, srca in ožilja ali ledvic ali boleznimi prebavil.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES Flacon (60 ml)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI Plastenka (60 ml)
French: Les médicaments vétérinaires liés à des protéines fréquemment utilisés comprennent les médicaments utilisés pour le traitement des affections cardiaques, des troubles comportementaux et les anticonvulsivants.
Slovenian: Pogosto uporabljana zdravila, ki se vežejo na beljakovine, vključujejo zdravila za srce, antiepileptike in zdravila za vedenjske motnje.
French: Ne pas utiliser pendant la gestation, en période de lactation ou chez les animaux destinés à la reproduction.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih v obdobju brejosti ali laktacije ali pri živalih, namenjenih za vzrejo.
French: Le récepteur EP4 joue un rôle important dans la médiation de la douleur et de l'inflammation en tant que premier médiateur de la sensibilisation des neurones sensoriels déclenchée par la prostaglandine E2 et de l'inflammation déclenchée par la prostaglandine E2.
Slovenian: Receptor EP4 je pomemben pri posredovanju bolečine in vnetja, saj je primarni mediator senzitizacije senzoričnih nevronov in vnetja, ki ju izzove prostaglandin E2.
French: Après administration d'une dose unique de 2 mg de grapiprant/kg, une concentration maximale (Cmax) et une aire sous la courbe (ASC) de respectivement 1,21 µg/ml et 2,71 µg.h/ml sont atteintes après administration à jeun.
Slovenian: Po enkratnem peroralnem odmerku 2 mg grapipranta/kg v stanju teščosti sta bili doseženi vrednosti Cmax 1,21 µg/ml in AUC 2,71 µg.h/ml.
French: Tout demi-comprimé doit être conservé dans le flacon.
Slovenian: Neporabljene polovice tablet je treba shraniti v plastenki.
French: Flacon (20 et 35 ml)
Slovenian: OVOJNINAH Plastenka (20 ml in 35 ml)
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
French: L'utilisation concomitante de médicaments vétérinaires liés aux protéines plasmatiquesavec le grapiprant n'a pas été étudiée.
Slovenian: Sočasna uporaba grapipranta in zdravil, ki se vežejo na beljakovine, ni bila proučena.
French: Le grapiprant est lié principalement aux protéines sériques.
Slovenian: Grapiprant se primarno veže na beljakovine v serumu.
French: La fixation in vitro du grapiprant aux protéines indique que le grapiprant est lié principalement à l'albumine sérique du chien.
Slovenian: Vezava grapipranta na beljakovine in vitro kaže, da se grapiprant pri psih primarno veže na albumin v serumu.
French: À conserver hors de portée des animaux pour éviter toute ingestion accidentelle.
Slovenian: Tablete shranjujte nedosegljive živalim, da se prepreči nenamerno zaužitje.
French: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 comprimés, flacon de 60 ml)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablet, 60 ml plastenka)
French: En cas d'ingestion accidentelle par des enfants, des signes gastro-intestinaux légers et réversibles et des nausées peuvent être observés.
Slovenian: Če otrok nenamerno zaužije to zdravilo,se lahko pojavijo blagi prehodni gastrointestinalni znaki in slabost.