FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: M-M-RVaxPro contains live attenuated (weakened) measles, mumps and rubella viruses.
Portuguese: O M-M-RVaxPro contém uma forma viva atenuada (enfraquecida) dos vírus do sarampo, da papeira e da rubéola.
English: How does M-M-RVaxPro work?
Portuguese: Como funciona o M-M-RVaxPro?
English: How is M-M-RVaxPro used?
Portuguese: Como se utiliza o M-M-RVaxPro?
English: M-M-RVaxPro measles, mumps and rubella vaccine (live)
Portuguese: M-M-RVaxPro vacina (viva) contra o sarampo, a papeira e a rubéola
English: (See sections 4.5 and 5.2)
Portuguese: (Ver secções 4.5 e 5.2).
English: No more injections will be given to you.
Portuguese: Não lhe serão dadas mais injeções.
English: Solution (after reconstitution): 1 hour.
Portuguese: Solução (após reconstituição): 1 hora.
English: Do not freeze after reconstitution.
Portuguese: Não congelar após a reconstituição.
English: Powder: 3 years.
Portuguese: Pó: 3 anos.
English: Information on reconstitution and administration is provided in a detachable section at the end of this leaflet.
Portuguese: A informação sobre a reconstituição e administração encontra-se numa secção destacável no fim deste folheto.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com qualquer outro medicamento, exceto os que são mencionados na secção 6.6.
English: Volume of injection (ml)
Portuguese: Volume de injeção (ml)
English: The correct amount of solution will be injected into your muscle.
Portuguese: A quantidade correta da solução ser-lhe-á injetada no músculo.
English: The doctor or nurse may also want to measure your blood pressure and pulse.
Portuguese: O médico ou enfermeira pode também querer medir a pressão arterial e o pulso.
English: Rotate the vial until the contents have completely dissolved, giving a yellow coloured solution.
Portuguese: Rode o frasco até que o conteúdo se tenha dissolvido por completo, dando uma solução de cor amarelada.
English: • In addition the different ZYPREXA tablet strengths also contain the following ingredients:
Portuguese: • Além disso, os comprimidos das diferentes dosagens de ZYPREXA também contêm os seguintes componentes:
English: • Whenever the risk management system is modified,especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
English: Use the solution immediately within 1 hour of reconstitution.
Portuguese: Utilize a solução imediatamente no prazo de 1 hora após reconstituição.
English: Other medicines and ZYPREXA
Portuguese: Outros medicamentos e ZYPREXA
English: However, the combination added to the somnolence observed with either medicines alone.
Portuguese: Contudo, a combinação aumentou a sonolência observada com qualquer um dos fármacos isoladamente.
English: Your doctor or nurse will make it up into a solution.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irão transformá-lo numa solução.
English: ZYPREXA with alcohol
Portuguese: ZYPREXA com álcool
English: This leaflet was last revised in {month XXXX}
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: {mês AAAA}
English: These symptoms can temporally deteriorate or even arise after discontinuation of treatment.
Portuguese: Estes sintomas agravar-se temporariamente ou até surgir após a descontinuação do tratamento.
English: Talk to your doctor or pharmacist before you take ZYPREXA.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ZYPREXA.
English: If you forget to take ZYPREXA Take your tablets as soon as you remember.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar ZYPREXA: Tome os comprimidos assim que se lembrar.
English: In addition, the following side effects have been seen after patients have taken ZYPREXA orally.
Portuguese: Adicionalmente, os seguintes efeitos secundários foram observados após os doentes terem tomado ZYPREXA por via oral.
English: Up to 20 mg in 24 hours may be given.
Portuguese: No espaço de 24 horas podem ser administrados até 20 mg.
English: You should swallow the ZYPREXA tablets whole with water.
Portuguese: Deve engolir os comprimidos de ZYPREXA inteiros com água.
English: ZYPREXA powder for solution for injection should be reconstituted in accordance with the recommendation in section 6.6.
Portuguese: ZYPREXA pó para solução injetável deve ser reconstituído de acordo com as recomendações da secção 6.6.
English: Only a few doses of ZYPREXA Injection are needed.
Portuguese: Apenas são necessárias algumas doses de ZYPREXA injetável.
English: After ZYPREXA Injection is made into a solution, use within one hour.
Portuguese: Após Zyprexa injetável se tornar numa solução, use no espaço de uma hora.
English: The dose is usually 10 mg for the first injection, but it may be less than this.
Portuguese: A dose habitual é de 10 mg para primeira injeção, mas pode ser inferior.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Portuguese: Quanto às condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
English: The recommended starting dose in elderly patients (> 60 years) is 2.5 - 5 mg.
Portuguese: A dose inicial recomendada em doentes idosos (> 60 anos) é 2,5 - 5 mg.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Portuguese: Se o seu médico lhe disser que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: In patients with Parkinson's disease ZYPREXA may worsen the symptoms.
Portuguese: Em doentes com a doença de Parkinson, ZYPREXA pode agravar os sintomas.
English: You should take your ZYPREXA tablets once a day following the advice of your doctor.
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de ZYPREXA uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
English: ZYPREXA powder for solution for injection is intended for short term use only, for up to a maximum of three consecutive days.
Portuguese: ZYPREXA pó para solução injetável é para um tratamento de curto prazo, até um máximo de três dias consecutivos.
English: Tell your doctor or nurse of your concern.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro da sua preocupação.
English: If the patient's medical history with regard to these unstable medical conditions cannot be determined, the risks and benefits of IM olanzapine should be considered in relation to other alternative treatments.
Portuguese: Se não for possível esclarecer através da história clínica do doente estas condições médicas instáveis, devem ponderar-se os riscos e os benefícios da olanzapina IM relativamente a outros tratamentos alternativos.
English: Children and adolescents ZYPREXA is not for patients who are under 18 years.
Portuguese: Crianças e adolescentes ZYPREXA não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.
English: Additional pharmacokinetic data following administration of oral olanzapine are described below.
Portuguese: Dados adicionais de farmacócinética após administração de olanzapina por via oral são descritos abaixo.
English: Your doctor will decide when you need a dose of ZYPREXA Injection.
Portuguese: O seu médico decidirá quando irá necessitar de uma dose de ZYPREXA injetável.
English: Parenteral medicines should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Portuguese: Os medicamentos para uso parentérico devem ser inspecionados visualmente para deteção de partículas sólidas antes da administração.
English: Your doctor will change your treatment to ZYPREXA tablets, as soon as appropriate.
Portuguese: O seu médico alterar-lhe-á o tratamento para ZYPREXA comprimidos logo que seja apropriado.
English: No other solutions should be used for reconstitution (see section
Portuguese: Não devem ser utilizadas outras soluções para a reconstituição (ver secção 6.2).
English: OTHER INGREDIENTS
Portuguese: OUTROS COMPONENTES
English: For the same dose of olanzapine administered intramuscularly and orally, the associated area under the curve, half-life, clearance and volume of distribution are similar.
Portuguese: Para a mesma dose de olanzapina administrada intramuscularmente e oralmente, a área sob a curva, a semivida, a depuração e volume de distribuição são similares.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 September 1996 Date of latest renewal: 12 September 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 setembro 1996 Data da última renovação: 12 setembro 2006
English: The metabolic profiles following intramuscular and oral use are similar.
Portuguese: Os perfis metabólicos após administração intramuscular e oral são similares.
English: Blood pressure, pulse, respiratory rate and level of consciousness should be observed regularly and remedial treatment provided if required.
Portuguese: A pressão arterial, o pulso, a frequência respiratória e o nível de consciência devem ser observados regularmente e deve ser instituído tratamento medicamentoso se necessário.
English: The maximum daily dose of olanzapine (including all formulations of olanzapine) is 20 mg.
Portuguese: A dose máxima diária de olanzapina (incluindo todas as formulações de olanzapina) é 20 mg.
English: One carton contains 1 or 10 vial(s).
Portuguese: Uma caixa contém 1 ou 10 frasco (s).
English: What ZYPREXA is and what it is used for
Portuguese: O que é ZYPREXA e para que é utilizado
English: Unstable medical conditions
Portuguese: Situações médicas instáveis
English: Do not administer intravenously or subcutaneously.
Portuguese: Não administrar por via intravenosa ou subcutânea.
English: The recommended initial dose for olanzapine injection is 10 mg, administered as a single intramuscular injection.
Portuguese: A dose inicial recomendada para a olanzapina injetável é de 10 mg, administrada como uma injeção única intramuscular.
English: • Tell the doctor or nurse if you feel dizzy or faint after the injection.
Portuguese: • Informe o seu médico ou enfermeira, se sentir vertigens ou desmaiar após a injeção.
English: If you take more ZYPREXA than you should
Portuguese: Se tomar mais ZYPREXA do que deveria:
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
English: Discard the syringe and any unused solution in accordance with appropriate clinical procedures.
Portuguese: Deite fora a seringa e qualquer porção não utilizada da solução de acordo com os procedimentos clínicos habituais.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: • se tem alergia à olanzapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: • The active substance is olanzapine.
Portuguese: • A substância ativa é a olanzapina.
English: The following table provides injection volumes for delivering various doses of olanzapine:
Portuguese: A tabela seguinte mostra os volumes de injeção para as diferentes dosagens de olanzapina:
English: Dose (mg)
Portuguese: Dosagem (mg)
English: Depending on the patient's clinical status (see section 4.4), a second injection, 2.5 - 5 mg, may be administered 2 hours after the first injection.
Portuguese: Dependendo da situação clínica individual (ver secção 4.4), uma segunda injeção, 2,5 - 5 mg, pode ser administrada 2 horas após a primeira injeção.
English: Only take other medicines while you are on ZYPREXA if your doctor tells you that you can.
Portuguese: Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar ZYPREXA, se o seu médico lhe disser que pode fazê-lo.
English: As with oral use, Cmax and area under the curve after intramuscular use are directly proportional to the dose administered.
Portuguese: Tal como a administração oral, a (Cmax ) e a área sob a curva após administração intramuscular são diretamente proporcionais à dose administrada.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
English: ZYPREXA is available in packs containing 28, 35, 56, 70 or 98 tablets.
Portuguese: ZYPREXA está disponível em embalagens contendo 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimidos.
English: If this happens after you have been given ZYPREXA, talk to your doctor.
Portuguese: Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado ZYPREXA, fale com o seu médico.
English: Your doctor will tell you how many ZYPREXA tablets to take and how long you should continue to take them.
Portuguese: O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de ZYPREXA que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
English: Olanzapine is bound predominantly to albumin and α1-acid-glycoprotein.
Portuguese: A olanzapina liga-se predominantemente à albumina e à α1- glicoproteína ácida.
English: Your doctor or nurse will make it up into a solution that will be given as an injection.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irão transformá-lo numa solução que lhe será administrada por injeção.
English: The dose for patients aged over 65 years is 2.5 mg or 5 mg.
Portuguese: A dose para doentes com idade superior a 65 anos é de 2,5 mg ou 5 mg.
English: ZYPREXA belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Portuguese: ZYPREXA pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticose é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
English: Withdraw 2.1 ml of water for injections into a sterile syringe.
Portuguese: Retire 2,1 ml de água para injetáveis para uma seringa estéril.
English: • Mania, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
Portuguese: • Mania, uma doença com sintomas de excitação ou euforia
English: If you receive ZYPREXA injection, a benzodiazepine injection is not recommended at the same time as this may result in excessive sleepiness, may have serious effects on your heart rate or your breathing, and, in very rare cases, may result in death.
Portuguese: Se tomar uma injeção de ZYPREXA, não se recomenda tomar uma injeção de benzodiazepina ao mesmo tempo, dado que isto pode resultar em sonolência excessiva, pode ter efeitos graves no ritmo do seu coração ou na respiração, e, em casos muito raros, pode resultar em morte.
English: Each vial contains 10 mg of the active substance.
Portuguese: Cada frasco contém 10 mg da substância ativa.
English: It is extremely important that patients receiving intramuscular olanzapine should be closely observed for hypotension including postural hypotension, bradyarrhythmia and/or hypoventilation, particularly for the first 4 hours following injection and close observation should be continued after this period if clinically indicated.
Portuguese: É extremamente importante que doentes a receberem olanzapina por via intramuscular sejam monitorizados de perto relativamente à hipotensão incluindo hipotensão postural, bradiarritmia e/ou hipoventilação, particularmente nas primeiras 4 horas após a injeção e, se clinicamente indicado, deve manter-se uma monitorização apertada após este período.
English: The Cmax occurs earlier after intramuscular compared to oral use (15 to 45 minutes versus 5 to 8 hours).
Portuguese: Após administração intramuscular, a (Cmax ) ocorre mais cedo comparativamente à administração oral (15 a 45 minutos versus 5 a 8 horas).
English: Caution should be exercised in patients who consume alcohol or receive medicinal products that can induce hypotension, bradycardia, respiratory or central nervous system depression (see section 4.4).
Portuguese: Devem tomar-se precauções nos doentes que consomem álcool ou que receberam medicamentos que podem induzir a hipotensão, bradicardia, depressão respiratória ou do sistema nervoso central (ver a secção 4.4)
English: A combination of ZYPREXA with the following medicines might make you feel drowsy: medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers, including benzodiazepines), and antidepressants.
Portuguese: A combinação de ZYPREXA com os seguintes medicamentos pode fazê-lo sentir-se sonolento: medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes, incluindo benzodiazepinas), e antidepressivos.
English: • Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with formation of blood clots.
Portuguese: • Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver história de coágulos no sangue, dado que este tipo de medicamentos tem sido associado com a formação de coágulos sanguíneos.
English: Cytochromes P450CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
Portuguese: Os citocromos P450-CYP1A2 e P450-CYP2D6 contribuem para a formação dos metabolitos N-desmetil e 2hidroximetil, ambos exibindo significativamente menos atividade farmacológica in vivo do que a olanzapina em estudos animais.
English: What ZYPREXA Injection looks like and contents of the pack ZYPREXA comes as a yellow powder in a vial.
Portuguese: Qual o aspeto de ZYPREXA injetável e conteúdo da embalagem Zyprexa apresenta-se como um pó amarelo dentro de um frasco.
English: ZYPREXA Injection is available in a pack containing 1 or 10 vial(s).
Portuguese: Zyprexa injetável está disponível em embalagens de 1 ou 10 frasco(s).
English: It is important that you carry on taking ZYPREXA for as long as your doctor tells you.
Portuguese: É importante que continue a tomar ZYPREXA durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
English: If the patient has received parenteral benzodiazepine, IM olanzapine administration should only be considered after careful evaluation of clinical status and the patient should be closely monitored for excessive sedation and cardiorespiratory depression.
Portuguese: Se o doente recebeu benzodiazepina por via parentérica, a administração de olanzapina por via IM apenas deve ser considerada após uma avaliação cuidadosa do estado clínico do doente, devendo o doente ser vigiado de perto no que diz respeito a sedação excessiva e depressão cardiorespiratória.
English: Sodium hydroxide.
Portuguese: Hidróxido de sódio.
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of ZYPREXA can pass into breast milk.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Zyprexa podem passar para o leite materno.
English: Additional injections, when indicated, should be conservative in such patients.
Portuguese: A administração de injeções adicionais, quando indicado, deve ser moderada nestes doentes.
English: The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Portuguese: A dose inicial e o intervalo da dose não necessitam por rotina de ser alterados para os não-fumadores relativamente aos fumadores.
English: If your doctor has to give a benzodiazepine injection to treat your condition, there should be at least a one hour time period after the ZYPREXA injection and you are to be monitored closely after the benzodiazepine injection is given.
Portuguese: Se o seu médico tiver que lhe administrar uma injeção de benzodiazepina, deve decorrer, pelo menos, um período de uma hora após a injeção de ZYPREXA e deverá ser observado de perto após lhe ter sido administrada a injeção de benzodiazepina.
English: ZYPREXA comes as a powder.
Portuguese: ZYPREXA apresenta-se como um pó.
English: Potential for interaction following intramuscular injection In a single dose intramuscular study of olanzapine 5 mg, administered 1 hour before intramuscular lorazepam 2 mg (metabolised by glucuronidation), the pharmacokinetics of both medicines were unchanged.
Portuguese: Possibilidade de interação no seguimento de uma injeção intramuscular Num estudo de dose única com olanzapina 5 mg por via intramuscular, administrada 1 hora antes de lorazepam 2 mg intramuscular (metabolizado por glucoronização), as farmacocinéticas de ambos os fármacos permaneceram inalteradas.
English: In clinical trials with ZYPREXA powder for solution for injection, olanzapine was not associated with a persistent increase in absolute QT or in QTc intervals.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos com ZYPREXA pó para solução injetável, a olanzapina não foi associada com o aumento persistente do intervalo QT absoluto ou dos intervalos QT corrigidos.
English: Common ( ≥ 1/100 to < 1/10): Bradycardia with or without hypotension or syncope, tachycardia.
Portuguese: Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10): bradicardia com ou sem hipotensão ou síncope, taquicardia.
English: Olanzapine for injection may not be combined in a syringe nor should it be used concomitantly with benzodiazepines.
Portuguese: Olanzapina injetável não deve ser misturada numa seringa nem deve ser utilizada concomitantemente com benzodiazepinas.
English: Your doctor will decide how much ZYPREXA you need and how long you need it for.
Portuguese: O seu médico decidirá a quantidade de ZYPREXA que necessita e durante quanto tempo.
English: Like all medicines, ZYPREXA injection can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, ZYPREXA injetável pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: ZYPREXA powder for solution for injection is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Portuguese: ZYPREXA pó para solução injetável não é recomendado em crianças e adolescentes devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
English: For further information on continued treatment with oral olanzapine (5 to 20 mg daily), see the Summary of Product Characteristics for ZYPREXA coated tablets or ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablets.
Portuguese: Para informação adicional sobre a continuação do tratamento com olanzapina por via oral (5 a 20 mg por dia), veja o Resumo das Características do Medicamento de ZYPREXA comprimidos revestidos ou de ZYPREXA VELOTAB comprimidos orodispersíveis.
English: Administer the solution intramuscularly.
Portuguese: Administre a solução por via intramuscular.
English: If you stop taking ZYPREXA
Portuguese: Se parar de tomar ZYPREXA
English: The major circulating metabolite is the 10-N-glucuronide, which does not pass the blood brain barrier.
Portuguese: O principal metabolito circulante é o 10-N-glucuronato, o qual não ultrapassa a barreira hematoencefálica.
English: Patients should remain recumbent if dizzy or drowsy after injection until examination indicates that they are not experiencing hypotension including postural hypotension, bradyarrhythmia and/or hypoventilation.
Portuguese: Após a injeção os doentes devem permanecer deitados se estiverem aturdidos ou sonolentos até que o exame médico indique que não têm hipotensão incluindo hipotensão postural, bradiarritmia e/ou hipoventilação.
English: Based on the results of oral studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.
Portuguese: Baseado nos resultados dos estudos orais em ratinhos e ratos, concluiu-se que a olanzapina não é carcinogénica.