FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns en påvisbar trend mellan dossamband och den tid det tar för det systoliska blodtrycket att återgå till nivån före behandling.
Bulgarian: Установява се забележима тенденция към зависимост на дозата от времето за възстановяване на началното систолично кръвно налягане.
Swedish: Sällsynta takykardi
Bulgarian: Редки тахикардия
Swedish: Om du av misstag fått i dig för stor mängd tabletter kontakta din läkare, farmacevt eller ditt närmaste sjukhus akutavdelning.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Twynsta Ако случайно сте приели твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
Swedish: Järnoxid gul (E 172)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E172)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 90 tabletter
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 90 таблетки
Swedish: Hos vissa patienter med nedsatt njurfunktion (t ex dehydrerade patienter eller äldre patienter med nedsatt njurfunktion) kan samtidig användning av angiotensin II-receptorantagonister och läkemedel som hämmar cyklooxygenas leda till ytterligare försämring av njurfunktionen, eventuellt inklusive akut njursvikt, som vanligen är reversibel.
Bulgarian: При някои пациенти с увредена бъбречна функция (напр. пациенти с дехидратация или пациенти в старческа възраст с нарушена бъбречна функция), едновременното прилагане на ангиотензин II рецепторни антагонисти и лекарствени средства, които инхибират циклооксигеназата, може да има като резултат по-нататъшно влошаване на бъбречната функция, включително възможно тежко бъбречно увреждане, което обикновено е обратимо.
Swedish: Kaliumsparande diuretika t ex spironolakton, eplerenon, triamteren eller amilorid, kaliumsupplement eller saltersättningar som innehåller kalium kan leda till en signifikant ökning av serumkalium.
Bulgarian: Калий-съхраняващите диуретици като спиронолактон, еплеренон, триамтерен, или амилорид, съдържащите калий хранителни добавки, или съдържащите калий заместители на солта, могат да доведат до значително повишение на серумния калий.
Swedish: Telmisartan Hos patienter som enbart tar telmisartan har följande biverkningar rapporterats:
Bulgarian: При пациенти, приемащи телмисартан самостоятелно, са били съобщени следните допълнителни нежелани реакции:
Swedish: • hos vuxna patienter vars blodtryck inte är tillräckligt kontrollerat med enbart amlodipin.
Bulgarian: при възрастни пациенти, чието кръвно налягане не е достатъчно добре контролирано с амлодипин приложен самостоятелно.
Swedish: Mindre vanliga somnolens, migrän, huvudvärk, parestesi
Bulgarian: Нечести сънливост, мигрена, главоболие, парестезия
Swedish: Läkemedel eller terapeutiska klasser av läkemedel som kan utlösa hyperkalemi är saltersättningar som innehåller kalium, kaliumsparande diuretika, ACE-hämmare, angiotensin-II-receptorantagonister, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDläkemedel inklusive COX-2-hämmare), heparin, immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim.
Bulgarian: Лекарствените продукти или терапевтичните групи, които могат да предизивикат хиперкалемия са заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици, ACE инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, включително селективните COX-2-инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус), и триметоприм.
Swedish: Hos djur har letalt ventrikelflimmer och kardiovaskulär kollaps observerats i samband med hyperkalemi efter administrering av verapamil och intravenöst dantrolen.
Bulgarian: При животни, след приложение на верапамил и интравенозен дантролен, са наблюдавани летална камерна фибрилация и сърдечносъдов колапс, свързани с хиперкалиемия.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv: Vanliga svullna vrister
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Swedish: Amlodipin Hos patienter som enbart tar amlodipin har även föjande biverkningar rapporterats:
Bulgarian: При пациенти, приемащи амлодипин самостоятелно, са били съобщени следните допълнителни нежелани реакции:
Swedish: Samtidig användning kräver försiktighet
Bulgarian: Съпътстваща употреба, изискваща повишено внимание
Swedish: Twynsta har inte studerats i andra patientgrupper än högt blodtryck.
Bulgarian: Twynsta не е проучен при група пациенти, освен тази с хипертензия.
Swedish: I prekliniska säkerhetsstudier såg man att doser som ger en exponering som är jämförbar med kliniskt terapeutiska dosnivåer orsakade en minskning av röda blodkroppsparametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit), förändringar i renal hemodynamik (ökat blodurea och kreatinin), samt förhöjt serumkalium hos normotensiva djur.
Bulgarian: При предклиничните изпитвания за безопасност, дозите, определящи експозиция, сравнима с тази в клиничния терапевтичен обхват на лекарството, предизвикват намалени параметри на червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит), изменения в бъбречната хемодинамика (повишени кръвни нива на урейния азот и креатинин), както и повишени нива на калий в серума при животни с нормално кръвно налягане.
Swedish: I en annan multicenter randomiserad dubbelblind aktivt kontrollerad parallell gruppstudie fick totalt 947 patienter med mild till svår hypertoni som inte var adekvat kontrollerad med amlodipin 10 mg Twynsta (40 mg/10 mg eller 80 mg/10 mg) eller enbart amlodipin (10 mg).
Bulgarian: В друго многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, активно контролирано, паралелногрупово проучване, на общо 947 пациенти с лека до тежка хипертензия, които не са адекватно контролирани с амлодипин 10 mg, е прилаган Twynsta (40 mg/10 mg или 80 mg/10 mg) или само амлодипин (10 mg).
Swedish: Om inte fortsatt behandling med angiotensin II-receptorantagonister anses nödvändig bör patienter som planerar graviditet byta till en alternativ antihypertensiv behandling som har en väldokumenterad säkerhetsprofil för användning under graviditet.
Bulgarian: Освен когато продължаването на терапията с ангиотензин II рецепторни антагонисти се смята за наложително, пациентките, планиращи да забременеят, трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение, с установен профил на безопасност при употреба по време на бременност.
Swedish: Att ta hänsyn till vid samtidig användning
Bulgarian: Да се вземе под внимание при съпътстваща употреба
Swedish: I en ytterligare multicenter randomiserad dubbelblind aktivt kontrollerad parallell gruppstudie behandlades totalt 1097 patienter med mild till svår hypertoni som inte var adekvat kontrollerade med amlodipin 5 mg med Twynsta (40 mg/5 mg eller 80 mg/5 mg) eller enbart amlodipin (5 mg eller 10 mg).
Bulgarian: В друго многоцентрово, рандомизирано, двойно сляпо, активно контролирано, паралелно групово проучване, на общо 1097 пациенти с лека до тежка хипертензия, които не са адекватно контролирани с амлодипин 5 mg, е прилаган Twynsta (40 mg/5 mg или 80 mg/5 mg) или само амлодипин (5 mg или 10 mg).
Swedish: Twynsta visade dosrelaterade sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck i de terapeutiska dosintervallen 21,8/ 16,5 mmHg (40 mg/5 mg), 22,1/ 18,2 mmHg (80 mg/5 mg), 24,7/ 20,2 mmHg (40 mg/10 mg) och 26,4/ 20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Bulgarian: Twynsta показва дозовосвързани понижения на систоличното/диастоличното кръвно налягане в рамките на обхвата на лечебната доза от - 21.8/ - 16.5 mm Hg (40 mg/5 mg), - 22.1/ - 18.2 mm Hg (80 mg/5 mg), - 24.7/ - 20.2 mm Hg (40 mg/10 mg) и - 26.4/ - 20.1 mm Hg (80 mg/10 mg).
Swedish: Vid operation eller narkos ska du tala om för din läkare att du använder Twynsta .
Bulgarian: В случай на хирургическа операция или упойка е необходимо да съобщите на Вашия лекар, че приемате Twynsta.
Swedish: Hyperkalemi:
Bulgarian: Хиперкалемия
Swedish: Monitorering av ciklosporinnivån bör övervägas hos njurtransplanterade patienter som står på amlodipin och dosreducering av ciklosporin ska göras där så är lämpligt.
Bulgarian: Следва да се има предвид мониториране на нивата на циклоспорин при пациентите с бъбречна трансплантация, лекувани с амлодипин, както и съответно намаляване на дозата циклоспорин при необходимост.
Swedish: I studien med faktoriell design var förekomsten av ödem 1,3 % för Twynsta 40 mg/5 mg och 80 mg/5 mg, 8,8 % för Twynsta 40 mg/10 mg och 80 mg/10 mg och 18,4 % för amlodipin 10 mg.
Bulgarian: Във факториално изпитване, процентите с едем са 1,3 % с Twynsta 40 mg/5 mg и 80 mg/5 mg, 8.8 % с Twynsta 40 mg/10 mg и 80 mg/10 mg, и 18,4 % с амлодипин 10 mg.
Swedish: Ventrikelsköljning kan vara värdefullt i en del fall.
Bulgarian: В някои случаи може да е от полза да се направи промивка на стомаха.
Swedish: Sällsynta eksem, erytem, hudutslag angioödem (med dödlig utgång), läkemedelsutslag, toxisk huderuption, urtikaria
Bulgarian: Редки екзема, еритема, обрив ангиоедем (с летален изход), лекарствен обрив, токсичен кожен обрив, уртикария
Swedish: Vid operation eller narkos ska du tala om för din läkare att du använder Twynsta.
Bulgarian: В случай на хирургическа операция или упойка е необходимо да съобщите на Вашия лекар, че приемате Twynsta
Swedish: Twynsta kan tas med eller utan mat. Twynsta bör tas tillsammans med vätska.
Bulgarian: Twynsta може да се приема със или без храна.
Swedish: Du kan ta Twynsta med eller utan mat. Tabletten ska sväljas med vatten eller annan alkoholfri dryck.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка.
Swedish: Cmax och, till en mindre grad, AUC ökar disproportionaliteten vid doser som är högre än 40 mg.
Bulgarian: При дози над 40 mg Cmax и, в по-малка степен, AUC се повишават непропорционално.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Twynsta för alla grupper av den pediatriska populationen för högt blodtryck (information om pediatrisk användning finns i avsnitt4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Twynsta във всички подгрупи на педиатричната популация при хипертензия.
Swedish: Infektioner och infestationer Mindre vanliga övre luftvägsinfektioner inklusive faryngit och sinuit, urinvägsinfektioner inklusive cystit
Bulgarian: Нечести инфекции на горните дихателни пътища, вкл. фарингит и синузит, инфекции на пикочните пътища, вкл. цистит
Swedish: Hur Twynsta ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Twynsta
Swedish: temsirolimus och everolimus).
Bulgarian: (напр. сиролимус, темсиролимус и еверолимус).
Swedish: Twynsta tillhandahålls i en kartong innehållande 14, 28, 56, 98 tabletter i aluminium/aluminium-blister eller innehållande 30x1, 90x1, 360 (4x90x1) tabletter i aluminium/aluminium perforerade dosenhetsblister.
Bulgarian: Twynsta се предлага в картонена кутия, съдържаща 14, 28, 56, 98 таблетки в алуминий/алуминий блистери или в картонена кутия, съдържаща 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 х 1) таблетки в алуминий/алуминий перфорирани еднодозови блистери.
Swedish: Majoriteten av fall med onormal leverfunktion och leversjukdomar efter att telmisartan kommit ut på marknaden, har inträffat hos patienter i Japan.
Bulgarian: В повечето случаи патологична чернодробна функция / чернодробни нарушения, установени при постмаркетинговия опит с телмисартан, възникнали при японски пациенти.
Swedish: Anledningen är att grapefrukt och grapefruktjuice kan leda till ökad halt i blodet av den aktiva ingrediensen amlodipin hos vissa patienter.
Bulgarian: Това се налага, тъй като при някои пациенти, грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишаване на кръвните нива на активната съставка амлодипин и могат да засилят понижаващия кръвното налягане ефект на Twynsta.
Swedish: Hjärtat: Mindre vanliga bradykardi, palpitationer
Bulgarian: Нечести брадикардия, палпитации
Swedish: Sällsynta synkope, perifer neuropati, hypoestesi, dysgeusi, tremor
Bulgarian: Редки синкоп, периферна невропатия, хипестезия, дисгеузия, тремор
Swedish: Ta inte Twynsta - om du är allergisk mot telmisartan eller amlodipin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot andra läkemedel av dihydropyridintyp (en typ av kalciumflödeshämmare)
Bulgarian: ако сте алергични към телмисартан или амлодипин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Swedish: Den observerade genomsnittliga förändringen i systoliskt/diastoliskt blodtryck med kombinationsbehandling bestående av amlodipin 5 mg ( 22,2/ 17,2 mmHg med 40 mg/5 mg; 22,5/ 19,1 mmHg med 80 mg/5 mg) var jämförbar med eller större än den som observerats med amlodipin 10 mg ( 21,0/ 17,6 mmHg) och associerad med signifikant lägre frekvens av ödem (1,4 % med 40 mg/5 mg; 0,5 % med 80 mg/5 mg; 17,6 % med amlodipin 10 mg).
Bulgarian: Наблюдаваните средни промени в систоличното/диастоличното кръвно налягане с комбинирано лечение с амлодипин 5 mg ( - 22.2/ - 17.2 mm Hg, с 40 mg/5 mg; - 22.5/19.1 mm Hg, с 80 mg/5 mg) са сравними или по-високи от тези, наблюдавани с амлодипин 10 mg ( - 21.0/ - 17.6 mm Hg) и са свързани със значително по-ниски нива на едема (1.4 % с 40 mg/5 mg; 0.5 % с 80 mg/5 mg; 17.6 % с амлодипин 10 mg).
Swedish: Halveringstiden för eliminationsfasen för amlodipin förändras inte hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Полуживотът на елиминиране на телмисартан не се променя при пациентите с увреждане на черния дроб.
Swedish: Mindre vanliga asteni, bröstsmärta, trötthet, ödem smärta
Bulgarian: Нечести астения, гръдна болка, умора, едем болка
Swedish: Instabil angina pectoris, akut hjärtinfarkt
Bulgarian: Нестабилна стенокардия, остър инфаркт на миокарда
Swedish: Andra antihypertensiva läkemedel verkande på renin-angiotensin- aldosteron-systemet (RAAS) Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensinaldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Bulgarian: Данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на системата ренинангиотензин алдостерон (РААС) чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, като например хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително тежко бъбречно увреждане), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är telmisartan och amlodipin.
Bulgarian: - Активните вещества са телмисартан и амлодипин.
Swedish: För att undvika toxicitet av takrolimus krävs monitorering av nivåerna av takrolimus i blodet hos patienter som samtidigt behandlas med amlodipin .
Bulgarian: За да се избегне токсичност на такролимус, в случай на едновременно приложение на амлодипин при пациент, лекуван с такролимус, е необходимо мониториране на нивата на такролимус в кръвта и съответно коригиране на дозата такролимус при необходимост.
Swedish: "Varningar och försiktighet").
Bulgarian: Twynsta" и „Предупреждения и предпазни мерки").
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartong och blister efter "EXP" Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Swedish: Sällsynta kräkningar, gingival hypertrofi, dyspepsi, muntorrhet magbesvär
Bulgarian: Редки повръщане, гингивална хипертрофия, диспепсия, сухота в устата стомашен дискомфорт
Swedish: - Angiotensin II-antagonister - ACE-hämmare eller aliskiren (se även information under rubrikerna "Använd inte Twynsta" och
Bulgarian: АСЕ инхибитори, или алискирен (вижте също информацията, озаглавена
Swedish: "Varningar och försiktighet")icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen), heparin, immunsuppressiva läkemedel (t ex ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim (antibiotika).
Bulgarian: НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като ацетилсалицилова киселина или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (например циклоспорин или такролимус) и антибиотикът триметоприм.
Swedish: Symtomatisk hypotoni, särskilt efter den första dosen, kan förekomma hos patienter med hyponatremi och/eller hypovolemi pga till exempel höga doser diuretika, saltreducerad kost, diarré eller kräkningar.
Bulgarian: При пациенти с хиповолемия и/или изчерпване на натрия, например поради интензивна диуретична терапия, намален прием на соли поради диета, диария или повръщане.
Swedish: Perifert ödem
Bulgarian: Чести периферен едем
Swedish: Twynsta innehåller sorbitol Detta läkemedel innehåller 168,64 mg sorbitol per tablett.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 168,64 mg сорбитол във всяка таблетка.
Swedish: Amlodipin utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Bulgarian: Амлодипин се екскретира в кърмата.
Swedish: • om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Bulgarian: - АСЕ-инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
Swedish: Om du slutar att ta Twynsta
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Twynsta
Swedish: Kaliumsparande diuretika eller kaliumsupplement
Bulgarian: Списък на помощните вещества Силициев диоксид, колоиден безводен
Swedish: Pediatrisk population (under 18 års ålder) Inga farmakokinetiska data är tillgängliga för barn.
Bulgarian: Педиатрична популация (възраст под 18 години)
Swedish: Simvastatin
Bulgarian: Обърканост
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Mindre vanliga anemi
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Swedish: När så är lämpligt kan direkt övergång till Twynsta övervägas.
Bulgarian: Когато това е подходящо, може да се обмисли директно преминаване към Twynsta.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Twynsta може да се намери на уебсайта на Агенцията EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Swedish: Den maximala dosen är en tablett med den högsta styrkan (80/10 mg) dagligen.
Bulgarian: Максималната дневна доза е една таблетка от най-високата концентрация (80/10 mg).
Swedish: Eftersom telmisartan och amlodipin har använts i många år lade företaget fram information från vetenskaplig litteratur och resultat av nya studier som företaget genomfört.
Bulgarian: Тъй като телмисартан и амлодипин се използват отдавна, компанията представя информация от научната литература, както и резултати от проведени от нея нови проучвания.
Swedish: Twynsta tas genom munnen som en tablett en gång om dagen och används som långtidsbehandling.
Bulgarian: Twynsta се приема през устата като една таблетка веднъж дневно и е показан за дългосрочно лечение.
Swedish: Båda dessa är blodtryckssänkande läkemedel som har funnits tillgängliga inom EU sedan 1990-talet.
Bulgarian: И двете са лекарства за намаляване на кръвното налягане и се използват в Европейския съюз (ЕС) от 90-те години на ХХ в.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Twynsta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Twynsta.
Swedish: Twynsta telmisartan/amlodipin
Bulgarian: Twynsta telmisartan / amlodipine
Swedish: Det primära effektmåttet i de tre studierna var minskningen av det diastoliska blodtrycket (trycket mellan två hjärtslag) efter åtta veckor.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в трите проучвания е спадането на диастолното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два удара на сърцето) след осем седмици.
Swedish: Den blockerar särskilda kanaler på cellernas yta, så kallade kalciumkanaler, genom vilka kalciumjoner normalt tränger in i cellerna.
Bulgarian: Той блокира специални канали на повърхността на клетките, наречени калциеви канали, чрез които калциевите йони обикновено влизат в клетките.
Swedish: Det finns som tabletter (40 mg telmisartan/10 mg amlodipin, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipin, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipin och 80 mg telmisartan/5 mg amlodipin).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (40 mg телмисартан и 10 mg амлодипин; 40 mg телмисартан и 5 mg амлодипин; 80 mg телмисартан и 10 mg амлодипин; 80 mg телмисартан и 5 mg амлодипин).
Swedish: Twynsta används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna (18 år eller äldre).
Bulgarian: Twynsta се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни (на възраст 18 години или повече).
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Twynsta är större än riskerna och rekommenderade att Twynsta skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Twynsta са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: CHMP konstaterade att de patienter som redan tar de två aktiva substanserna som separata tabletter mer sannolikt kommer att följa sin behandling om de får Twynsta.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че при пациентите, вече приемащи двете активни вещества като отделни таблетки, има по-голяма вероятност да се придържат към лечението, ако им бъде предписан Twynsta.
Swedish: Mer information om Twynsta
Bulgarian: Допълнителна информация за Twynsta:
Swedish: De verkar på ett likartat sätt och sänker blodtrycket genom att få blodkärlen att slappna av.
Bulgarian: Те действат за намаляване на кръвното налягане по сходен начин, като позволяват на кръвоносните съдове да се отпуснат.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Twynsta ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Twynsta.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Twynsta (uppträder hos upp till 1 av 10 patienter) är yrsel och perifert ödem (svullnad, framför allt i vristerna och fötterna).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Twynsta (наблюдавани при не повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност и периферен оток (подуване около глезените и стъпалата).
Swedish: Genom att minska inflödet av kalcium i cellerna hindrar amlodipin cellerna från att dra ihop sig, vilket gör att blodkärlen slappnar av.
Bulgarian: Като намалява потока на калций в клетките, амлодипин пречи на клетките да се свиват и така помага на кръвоносните съдове да се отпуснат.
Swedish: Den 7 oktober 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Twynsta som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Twynsta, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Twynsta får heller inte ges till patienter med allvarliga lever- eller gallproblem, chock (kraftigt blodtrycksfall), hindrat blodflöde från hjärtats vänstra sida eller till patienter med hjärtsvikt efter hjärtinfarkt.
Bulgarian: Twynsta не трябва да се прилага при пациенти с тежки чернодробни проблеми или проблеми с жлъчката, шок (рязко спадане на кръвното налягане), обструкция на изходящия тракт на лявата камера на сърцето или при пациенти със сърдечна недостатъчност след инфаркт на миокарда (сърдечен удар).
Swedish: I en huvudstudie behandlades 1 461 vuxna med hypertoni med kombinationer av telmisartan och amlodipin, med endast telmisartan eller amlodipin, eller med placebo (overksam behandling).
Bulgarian: В едно основно проучване 1461 възрастни с хипертония са лекувани с комбинации от телмисартан и амлодипин, с телмисартан или амлодипин самостоятелно или с плацебо (сляпо лечение).
Swedish: Studier genomfördes också för att visa att Twynsta-tabletterna absorberades i kroppen på samma sätt som de separata tabletterna med amlodipin respektive telmisartan.
Bulgarian: Проведени са също проучвания за доказване, че таблетките Twynsta се усвояват по същия начин в тялото, както отделните таблетки амлодипин и телмисартан.