FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La teicoplanine est principalement liée à la sérum-albumine humaine.
Spanish: Teicoplanina se une principalmente a la albúmina sérica humana.
French: L'administration sous-cutanée de teicoplanine jusqu'à 40 mg/kg/jour n'a pas affecté la fertilité des mâles et des femelles chez le rat.
Spanish: La administración subcutánea en ratas de hasta 40 mg/kg/día de teicoplanina no afectó a la fertilidad del macho y de la hembra.
French: EXP Lire la notice pour connaître la durée de conservation du médicament reconstitué.
Spanish: CAD Leer el prospecto para el periodo de validez del medicamento reconstituido.
French: • Les autres composants sont : chlorure de sodium et hydroxyde de sodium dans la poudre, et eau pour préparations injectables dans le solvant.
Spanish: • Los demás componentes son cloruro de sodio e hidróxido de sodio en el polvo, y agua para preparaciones inyectables en el disolvente.
French: Abcès au site d'injection, frissons
Spanish: Abceso en el lugar de inyección, escalofríos
French: Surdité, perte d'audition (voir rubrique 4.4), acouphènes, troubles vestibulaires
Spanish: Sordera, pérdida auditiva (ver sección 4.4), tinnitus, trastorno vestibular
French: Une étude péri- et postnatale chez le rat n'a révélé aucun effet sur la fertilité de la génération F1 ni sur la survie et le développement de la génération F2 à la suite de l'administration sous-cutanée de doses allant jusqu'à 40 mg/kg/jour.
Spanish: Un estudio peri y postnatal en ratas mostró ausencia de efectos en la fertilidad de la generación F1 o en la supervivencia y desarrollo de la generación F2 después de la administración subcutánea de hasta 40 mg/kg/día.
French: • augmentation de la sensibilité aux infections - il peut s'agir d'un signe de diminution du nombre de vos cellules sanguines
Spanish: • si padece más infecciones de lo normal - podrían ser signos de una disminución en el recuento de sus células sanguíneas.
French: Durée de conservation du médicament dilué
Spanish: Periodo de validez del medicamento diluido
French: La synthèse du peptidoglycane est bloquée par une liaison spécifique à des résidus D-alanyl-D-alanine.
Spanish: Se bloquea la síntesis de peptidoglucano por la unión específica de residuos D-alanil-D-alanina.
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
French: - Endocardite infectieuse
Spanish: - Endocarditis infecciosa
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 100 mg de teicoplanine équivalents à au moins 100 000 UI Après reconstitution, la solution contiendra 100 mg de teicoplanine dans 1,5 mL Chaque flacon contient 200 mg de teicoplanine équivalents à au moins 200 000 UI Après reconstitution, la solution contiendra 200 mg de teicoplanine dans 3,0 L Chaque flacon contient 400 mg de teicoplanine équivalents à au moins 400 000 UI Après reconstitution, la solution contiendra 400 mg de teicoplanine dans 3,0 mL Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Spanish: COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA Cada vial contiene 100 mg de teicoplanina equivalente a no menos de 100.000 UI Después de la reconstitución, las soluciones contendrán 100 mg de teicoplanina en 1,5 ml Cada vial contiene 200 mg de teicoplanina equivalente a no menos de 200.000 UI Después de la reconstitución, las soluciones contendrán 200 mg de teicoplanina en 3,0 ml Cada vial contiene 400 mg de teicoplanina equivalente a no menos de 400.000 UI Después de la reconstitución, las soluciones contendrán 400 mg de teicoplanina en 3,0 ml Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
French: Jusqu'à la confirmation de la réponse clinique pour les isolats identifiés avec une CMI supérieure à l'actuelle concentration critique R, ils doivent être considérés comme résistants.
Spanish: Hasta que no tengamos evidencia en relación a la respuesta clínica para aislados confirmados con CMI por encima del punto de corte actual, se deben notificar como resistente.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
French: La poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable contient également : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH).
Spanish: Polvo para solución inyectable y para perfusión contiene también: cloruro de sodio, hidróxido de sodio (para ajuste de pH).
French: Sur cette base, la teicoplanine devrait être le plus souvent administrée pour le traitement d'infections sévères chez des patients pour qui l'activité antibactérienne d'un traitement standard est jugée inadéquate.
Spanish: Basándose en esto se espera que en la mayoría de los casos teicoplanina se utilice para tratar infecciones graves en pacientes en los que la actividad antibacteriana estándar se considere como no adecuada.
French: Targocid et noms associés (voir Annexe I) est également indiqué comme alternative thérapeutique orale dans le traitment des diarrhées et colites associées à une infection à Clostridium difficile.
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) también está indicado como tratamiento alternativo oral para infecciones por Clostridum difficile asociadas con diarrea y colitis.
French: Si des symptômes ou signes de SSJ ou de NET (par ex. éruption cutanée progressive, souvent avec des phlyctènes ou des lésions muqueuses) sont présents, le traitement par teicoplanine doit être arrêté immédiatement.
Spanish: Si aparecen los síntomas o signos de SSJ o NET (p.ej. rash cutáneo progresivo a menudo con ampollas o lesiones mucosas) se debe interrumpir el tratamiento con teicoplanina inmediatamente.
French: (streptocoques des groupes C & G) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptocoques du groupe viridans a b
Spanish: (Estreptocos del grupo C & G) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococos del grupo viridans a b
French: • difficultés à respirer ou respiration sifflante (bronchospasme)
Spanish: • dificultad para respirar y pitidos (broncoespasmo)
French: La solution reconstituée peut être injectée directement ou diluée de façon additionnelle, ou encore administrée par voie orale.
Spanish: La solución reconstituida se puede inyectar directamente o alternativamente más diluida, o administrada por vía oral.
French: • Les autres composants sont : chlorure de sodium et hydroxyde de sodium.
Spanish: • Los demás componentes son cloruro de sodio e hidróxido de sodio.
French: Bactéries anaérobies à Gram positif Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Spanish: Bacterias anaerobias Gram-positivas Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
French: Durant le traitement d'entretien, les concentrations sériques résiduelles de teicoplanine doivent être mesurées au moins une fois par semaine dans le but de vérifier le maintien de ces concentrations.
Spanish: Durante el tratamiento de mantenimiento, la monitarización de las concentraciones mínimas de teicoplanina sérica puede realizarse al menos una vez a la semana para asegurar que las concentraciones son estables.
French: Une résistance croisée entre la teicoplanine et la vancomycine peut apparaître.
Spanish: Puede aparecer resistencia cruzada entre teicoplanina y la glucoproteína vancomicina.
French: La justification de l'administration de la teicoplanine doit tenir compte du spectre d'activité antibactérienne, du profil de sécurité d'emploi et de l'adéquation d'un traitement antibactérien standard au patient.
Spanish: El uso racional de teicoplanina debe tener en cuenta el espectro de actividad bacteriana, el perfil de seguridad y la idoneidad de la terapia antibacteriana estándar para tratar el paciente individual.
French: Dans le liquide pleural et les tissus adipeux sous-cutanés, les rapports concentration tissulaire/concentration sérique sont compris entre 0,2 et 0,5.
Spanish: En el líquido pleural y tejido graso subcutáneo los ratios tejido/suero están comprendidos entre 0,2 y 0,5.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de la teicoplanine ne sont pas modifiés chez les patients âgés, sauf en cas d'insuffisance rénale.
Spanish: En la población de edad avanzada la farmacocinética de teicoplanina no se modifica salvo en casos de de insuficiencia renal.
French: Parmi ces médicaments figurent aminosides, colistine, amphotéricine B, ciclosporine, cisplatine, furosémide et acide étacrynique (voir rubrique 4.4).
Spanish: Estos incluyen aminoglicósidos, colistina, anfotericina B, ciclosporina, cisplatino, furosemida y ácido etacrínico (ver sección 4.4).
French: Le seuil de résistance pour S. aureus a été abaissé à 2 mg/ml afin d'éviter le classement de souches GISA en intermédiaires, car les infections graves dues aux souches GISA ne peuvent être traitées par des doses accrues de vancomycine ou de teicoplanine.
Spanish: Los puntos de corte de resistencia para S. aureus se han reducido a 2 mg/ml para evitar informar de aislados intermedios GISA como infecciones graves con aislados GISA no se pueden tratar con dosis elevadas de vancominicina o teicoplanina.
French: Staphylococcus aureus (dont souches résistantes à la méticilline) Streptococcus agalactiae
Spanish: Staphylococcus aureus (incluyendo cepas meticilino-resistentes) Streptococcus agalactiae
French: • endocardite infectieuse,
Spanish: • endocarditis infecciosa,
French: Fertilité Les études sur la reproduction chez l'animal n'ont pas montré de signe d'altération de la fertilité.
Spanish: Fertilidad Los ensayos sobre reproducción animal no han mostrado evidencia de trastornos de la fertilidad.
French: Mesure par méthode FPIA
Spanish: Medido por FPIA
French: teicoplanine
Spanish: teicoplanina
French: • La substance active est la teicoplanine.
Spanish: El principio activo es teicoplanina.
French: Les souches de S. aureus ayant une CMI pour la vancomycine de 2 mg/ml sont à la limite de la distribution des CMI pour les souches de phénotype sauvage ce qui peut aboutir à une réponse clinique altérée.
Spanish: Los valores CMI de S. aureus con vancomicina de 2 mg/ml están en el límite de la distribución salvaje CMI y puede haber un respuesta clínica alterada.
French: • réaction allergique subite engageant le pronostic vital - les signes peuvent être : difficultés à respirer ou respiration sifflante, gonflement, éruption, démangeaisons, fièvre, frissons
Spanish: • reacción alérgica repentina amenazante para la vida - los signos pueden incluir: dificultad para respirar o pitidos, inflamación, erupción cutánea, picor, fiebre, escalofríos
French: Nouveau-nés et nourrissons jusqu'à l'âge de 2 mois :
Spanish: Neonatos y lactantes de hasta 2 meses de edad:
French: Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) • infection (abcès).
Spanish: Raros (puede afectar a 1 de cada 1.000 personas) • Infección (abcesos)
French: Espèces habituellement sensibles Bactéries aérobies à Gram positif Corynebacterium jeikeium a
Spanish: Especies comúnmente susceptibles Bacterias aerobias Gram-positivas Corynebacterium jeikeium a
French: Réactions bulleuses sévères
Spanish: Reacciones bullosas extensas
French: Ils peuvent également provoquer des troubles de l'audition et/ou des problèmes de reins.
Spanish: Pueden además causar problemas de oído y/o problemas de riñón.
French: Enfants (de 2 mois à 12 ans)
Spanish: Niños (desde 2 meses a los 12 años)
French: Élimination Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de los materiales de desecho se realizará de acuerdo con la normativa local.
French: Les solutions de teicoplanine et d'aminosides sont incompatibles et ne doivent pas être mélangées lors d'administration parentérale ; elles sont compatibles avec le liquide de dialyse de la DPCA et peuvent être librement utilisées dans le traitement d'une péritonite associée à une DPCA.
Spanish: Las soluciones de teicoplanina y aminoglucósidos son incompatibles y no se deben mezclar para la inyección; sin embargo, son compatibles en el fluido de diálisis y pueden emplearse libremente en el tratamiento de la peritonitis por DPCA.
French: Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) • rougissement de la partie supérieure du corps
Spanish: Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas) • enrojecimiento de la parte superior del cuerpo
French: Lors d'études sur le développement embryofœtal, aucune malformation n'a été observée à la suite de l'administration sous-cutanée de doses allant jusqu'à 200 mg/kg/jour chez le rat et de l'administration intramusculaire de doses allant jusqu'à 15 mg/kg/jour chez le lapin.
Spanish: En estudios del desarrollo embriofetal, no se observaron malformaciones después de la administración subcutánea de hasta 200 mg/kg/día en la rata y la administración intramuscular de hasta 15 mg/kg/día en el conejo.
French: Mesure des concentrations sériques Les concentrations sériques résiduelles de teicoplanine doivent être surveillées à l'état d'équilibre après administration de la dernière dose de charge afin de vérifier que la concentration sérique résiduelle minimale a été atteinte :
Spanish: Medidas de las concentraciones séricas Se debe monitorizar las concentraciones mínimas séricas de teicoplanina en el estado estacionario después de completar el régimen de dosis de carga con el fin de asegurar que se ha alcanzado al menos la concentración sérica mínima:
French: Streptocoques du groupe viridans b
Spanish: Estreptocos grupo Viridans b
French: • gonflement et caillot dans une veine
Spanish: • inflamación y coágulo en una vena
French: Cependant, si vous pensez que vous avez reçu une quantité excessive de Targocid ou si vous êtes agité(e), dites-le immédiatement à votre médecin ou infirmier/ère.
Spanish: Sin embargo, si piensa que ha recibido demasiado Targocid o si está inquieto, hable inmediatamente con su médico o enfermero.
French: Infections des os et des articulations, et infections du cœur
Spanish: Infecciones en los huesos y articulaciones, y en el corazón
French: Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez des patients traités par teicoplanine (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se ha notificado insuficiencia renal en pacientes tratados con teicoplanina (ver sección 4.8).
French: La teicoplanine diffuse principalement dans les poumons, le myocarde et les tissus osseux avec des rapports concentration tissulaire/concentration sérique supérieurs à 1.
Spanish: Teicoplanina distribuida principalmente en pulmones, miocardio y tejidos óseos con ratios tejido/suero superior a 1.
French: La teicoplanine doit être utilisée avec prudence en association ou séquentiellement avec d'autres médicaments présentant un potentiel néphrotoxique ou ototoxique connu.
Spanish: Teicoplanina debe utilizarse con cuidado conjuntamente o secuencialmente con otros medicamentos con potencial nefrotóxico u ototóxico conocido.
French: Il contient une substance active appelée « teicoplanine ».
Spanish: Contiene un medicamento denominado "teicoplanina".
French: La teicoplanine est principalement excrétée par voie rénale, la posologie doit donc être adaptée chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique 4.2).
Spanish: Dado que teicoplanina se excreta principalmente por los riñones, se debe adaptar la dosis de teicoplanina en los pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
French: • nombre insuffisant de globules blancs sanguins - les signes peuvent comporter une fièvre, de violents frissons, des maux de gorge ou des ulcères dans la bouche (agranulocytose)
Spanish: • falta de células blancas en la sangre- los signos pueden incluir: fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta o úlceras en la boca (agranulocitosis)
French: administrés toutes les 12 heures, par injection dans une veine ou un muscle
Spanish: administrada una vez al día, por inyección en vena o en músculo
French: Durée de conservation de la solution reconstituée :
Spanish: Periodo de validez de la solución reconstituida:
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de la teicoplanine dans le lait animal.
Spanish: No hay información sobre la excreción de teicoplanina en la leche en animales.
French: Le spectre d'activité antibactérienne de la teicoplanine est étroit (Gram positif).
Spanish: Teicoplanina tiene un espectro limitado de actividad antibacteriana (Gram positivo).
French: La teicoplanine est éliminée par voie rénale, et son élimination diminue donc selon le degré d'insuffisance rénale.
Spanish: Como teicoplanina se elimina por vía renal, la eliminación de teicoplanina decrece de acuerdo con el grado de insuficiencia renal.
French: Dose de charge Concentrations résiduelles ciblées pour les jours 3 à
Spanish: Concentraciones mínimas objetivo en los días 3 al 5
French: Il décidera si vous pourrez ou non continuer à allaiter pendant votre traitement par Targocid.
Spanish: Ellos decidirán si puede o no continuar con la lactancia, mientras le están administrando Targocid.
French: Targocid peut être administré dans les solutions pour perfusion suivantes : solution de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) solution de Ringer solution de Ringer-lactate solution injectable de dextrose à 5 % solution injectable de dextrose à 10 % solution de chlorure de sodium à 0,18 % et de glucose à 4 % solution de chlorure de sodium à 0,45 % et de glucose à 5 % Solution pour dialyse péritonéale contenant 1,36 % ou 3,86 % de solution de glucose.
Spanish: Targocid se puede administrar en las siguientes soluciones para perfusión: - Solución cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) - Solución Ringer - Solución Ringer-lactato - Inyección de dextrosa 5% - Inyección de dextrosa 10 % - Solución con 0,18% de cloruro de sodio y 4% de glucosa - Solución con 0,45% de cloruro de sodio y 5% de glucosa - Solución de diálisis peritoneal que contiene 1,36% o 3,86% de solución de glucosa.
French: Préparation de la solution diluée pour perfusion :
Spanish: Preparación de la solución diluida antes de la perfusión:
French: La teicoplanine ne doit pas être administrée par voie intraventriculaire.
Spanish: Teicoplanina no se debe administrar por vía intraventricular.
French: Les patients chez qui des signes et symptômes d'altération de l'audition ou des troubles de l'oreille interne apparaissent durant un traitement par teicoplanine doivent être attentivement évalués et surveillés, particulièrement en cas de traitement prolongé et d'insuffisance rénale.
Spanish: Se deben evaluar y monitorizar cuidadosamente los pacientes que desarrollen signos o síntomas de deficiencia auditiva o trastorno del oído interno durante el tratamiento con teicoplanina, especialmente en caso de tratamiento prolongado y en pacientes con insuficiencia renal.
French: Si la teicoplanine est administrée en association à d'autres antibiotiques, la solution de teicoplanine doit être administrée séparément.
Spanish: Si se administra teicoplanina en terapia combinada con otros antibióticos, se debe administrar la preparación por separado.
French: Mécanisme d'action
Spanish: Mecanismo de resistencia
French: • Injecter lentement la totalité du solvant fourni dans le flacon de poudre.
Spanish: • Inyectar lentamente todo el contenido del disolvente facilitado en el vial del polvo.
French: Après six administrations journalières intramusculaires de 200 mg, la concentration maximale moyenne (écart type) de teicoplanine (Cmax) est de 12,1 (0,9) mg/l et est obtenue 2 heures après administration.
Spanish: Después de seis días de administraciones por vía intramuscular de 200 mg la media (DS) de la concentración máxima de teicoplanina (Cmax) asciende a 12,1 (0,9) mg/l y ocurre a los 2 horas después de la administración.
French: La teicoplanine n'est pas éliminée par hémodialyse et ne l'est que lentement par dialyse péritonéale.
Spanish: Teicoplanina no se elimina por hemodiálisis y solo lentamente por diálisis peritoneal.
French: Linéarité La pharmacocinétique de la teicoplanine est linéaire pour des doses de 2 à 25 mg/kg.
Spanish: Linearidad Teicoplanina exhibió una farmacocinética lineal a unos rangos de dosis entre 2 y 25 mg/kg.
French: La teicoplanine inhibe la croissance des bactéries sensibles en interférant avec la synthèse de leur paroi cellulaire au niveau d'un site différent de celui qui est affecté par les bêta-lactamines.
Spanish: Teicoplanina inhibe el crecimiento de organismos susceptibles interfiriendo la biosíntesis de la pared celular en un lugar distinto del afectado por los beta-lactámicos.
French: • étourdissements ou maux de tête
Spanish: • Mareo o dolor de cabeza
French: Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration de la teicoplanine à des patients recevant un traitement concomitant ototoxique et/ou néphrotoxique, pour lequel une surveillance régulière hématologique, hépatique et rénale est recommandée.
Spanish: Se deben tomar precauciones especiales cuando se administre teicoplanina a pacientes que precisan tratamiento concomitante con medicamentos ototóxicos y/o nefrotóxicos, a los cuales se recomienda que se lleven a cabo periódicamente exámenes hematológicos y de las funciones hepática y renal.
French: La clairance totale de la teicoplanine est faible, de 10 à 14 ml/h/kg, et sa clairance rénale est de 8 à 12 ml/h/kg, ce qui indique qu'elle est principalement excrétée par des mécanismes rénaux.
Spanish: Teicoplanina tiene un bajo aclaramiento total en un rango de 10 a 14 ml/h/kg y un aclaramiento renal en un rango de 8 a 12 ml/h/kg indicando que teicoplanina se excreta principalmente mediante mecanismos renales.
French: Des effets indésirables doivent être recherchés plus particulièrement quand la teicoplanine est administrée à des doses de 12 mg/kg de poids corporel deux fois par jour (voir rubrique 4.4).
Spanish: Se deben monitorizar las reacciones adversas cuando se administran dosis de 12 mg/kg de peso corporal dos veces al día (ver sección 4.4).
French: Il pourra également être administré par perfusion au goutte-à-goutte dans une veine.
Spanish: • También se puede administrar mediante una perfusión en vena a través de goteo.
French: Infection due à la bactérie « Clostridium difficile » La dose recommandée est de 100 à 200 mg par voie orale, deux fois par jour pendant 7 à 14 jours.
Spanish: Infección causada por la bacteria "Clostridium difficile" La dosis recomendada es de 100 a 200 mg por la boca, dos veces al día durante 7 a 14 días.
French: Les solutions reconstituées contiennent 100 mg de teicoplanine dans 1,5 mL, 200 mg dans 3,0 mL et 400 mg dans 3,0 mL.
Spanish: Las soluciones reconstituidas contendrán 100 mg de teicoplanina en 1,5 ml, 200 mg en 3,0 ml y 400 mg en 3,0 ml.
French: On ne sait pas si la teicoplanine est excrétée dans le lait maternel.
Spanish: No se conoce si teicoplanina se excreta en la leche humana.
French: Cependant, chez le rat, l'incidence de la mortinatalité a augmenté aux doses supérieures ou égales à 100 mg/kg/jour, et celle de la mortalité néonatale a augmenté à 200 mg/kg/jour.
Spanish: Sin embargo, en la rata, hubo una incidencia elevada de nacidos muertos a dosis de 100 mg/kg/día y superiores y mortalidad neonatal a 200 mg/kg/día.
French: Fréquent (≥ 1/100 à
Spanish: Frecuentes (≥1/100 a
French: • Semaine une : 20 mg/l dans chaque poche de dialyse
Spanish: • Semana uno: 20 mg/l en cada bolsa de diálisis.
French: par injection dans une veine (voie intraveineuse) ou dans un muscle (voie intramusculaire).
Spanish: • Se administrará mediante una inyección en vena (vía intravenosa) o en músculo (vía intramuscular).
French: Le solvant est conditionné dans une ampoule en verre incolore de type I.
Spanish: El disolvente está envasado es una ampolla de vidrio incolora tipo I.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir ce médicament.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren este medicamento.