FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Unbedenklichkeit von Fibrinklebern/Hämostatika während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht in kontrollierten klinischen Studien untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til fibrinvevslim/hemostatika ved bruk under graviditet eller ved amming hos mennesker har ikke blitt fastslått i kontrollerte kliniske studier.
German: Die Gebrauchsanleitung ist außerdem in dem für das medizinische Fachpersonal vorgesehenen Teil der Packungsbeilage beschrieben.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen er også beskrevet i den delen av pakningsvedlegget som er beregnet for helsepersonell.
German: Es wird auf die Oberfläche blutender Gewebe aufgetragen, um lokale Blutungen während und nach der Operation zu verringern, wenn andere chirurgische Standardtechniken nicht ausreichend sind.
Norwegian Bokmål: Det påføres overflaten av blødende vev for å redusere blødning under og etter operasjonen, når kirurgiske standardteknikker er utilstrekkelige.
German: Lesen Sie die folgenden Informationen, bevor Sie die Packung öffnen.
Norwegian Bokmål: Les dette pakningsvedlegget før du åpner pakningen.
German: Außerdem besteht ein Risiko für schwere allergische Reaktionen.
Norwegian Bokmål: Det er også risiko for en alvorlig allergisk reaksjon.
German: Kopfschmerzen, Somnolenz
Norwegian Bokmål: Hodepine, søvnighet
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Produkts bei der Gewebeklebung, in der Neurochirurgie, für die Applikation durch ein flexibles Endoskop zur Behandlung von Blutungen oder bei gastrointestinalen Anastomosen vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å støtte bruken av dette legemidlet ved vevsliming, nevrokirurgi, påføring via et fleksibelt endoskop for behandling av blødninger eller i gastrointestinale anastomoser.
German: Die Tropfen einzeln auf die zu behandelnde Oberfläche applizieren.
Norwegian Bokmål: Påfør enkeltdråper på overflateområdet som skal behandles.
German: Vor dem Auftragen von VeraSeal muss die Wundoberfläche mittels Standardtechniken (z. B. intermittierende Anwendung von Kompressen, Tupfern, Anwendung von Saugern) getrocknet werden.
Norwegian Bokmål: Før applikasjon av VeraSeal må såroverflaten tørkes med standard teknikker (f.eks. intermitterende påføring av kompresser, vattdotter, bruk av sugeapparat).
German: Faktor XIIIa, der durch Aktivierung mit Thrombin aus Faktor XIII gebildet wird, bewirkt eine Vernetzung von Fibrin.
Norwegian Bokmål: Faktor XIIIa, som aktiveres fra faktor XIII av trombin kryssbinder fibrin.
German: Handhabung von VeraSeal
Norwegian Bokmål: Håndtering av VeraSeal
German: Andere Applikatorspitzen mit CE-Kennzeichnung (einschließlich Vorrichtungen für offene und laparoskopische Verfahren), die speziell für die Anwendung mit VeraSeal vorgesehen sind, können ebenfalls verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Andre CE-merkede applikatorspisser (inkludert utstyr til bruk ved åpen kirurgi og laparoskopi) tiltenkt spesifikk bruk sammen med VeraSeal kan også brukes.
German: Dies gilt auch für alle unbekannten oder neu auftretenden Viren oder sonstige Arten von Infektionen.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også eventuelle ukjente eller nye virus og andre typer infeksjoner.
German: Der Chirurg wird entscheiden, welche Menge erforderlich ist und wird gerade so viel auftragen, um eine dünne, gleichmäßige Schicht zu bilden.
Norwegian Bokmål: Kirurgen bestemmer hvor mye som skal brukes, og påfører akkurat nok til at det dannes et tynt, jevnt lag.
German: Nach dem Auftauen die Blisterpackung von der Oberfläche bei Raumtemperatur oder aus dem Kühlschrank bei 2 °C-8 °C nehmen.
Norwegian Bokmål: Etter opptining tas blisterpakningen fra overflaten i romtemperatur eller fra kjøleskapet ved 2 ºC - 8 ºC.
German: Bei 37 ºC sind für die Packungsgrößen 2 ml, 4 ml, 6 ml und 10 ml etwa 5 Minuten erforderlich und sie dürfen dieser Temperatur nicht länger als 10 Minuten ausgesetzt sein.
Norwegian Bokmål: Ved 37 ºC vil det ta ca. 5 minutter for 2 ml, 4 ml, 6 ml og 10 ml pakningsstørrelse, men de må ikke bli liggende i denne temperaturen i mer enn 10 minutter.
German: Im Falle einer Überdosierung sind Patienten engmaschig auf Anzeichen oder Symptome unerwünschter Reaktionen hin zu überwachen und es sind die angemessenen symptomatischen Behandlungen und unterstützenden Maßnahmen einzuleiten.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering skal pasienter overvåkes nøye for tegn eller symptomer på bivirkninger og relevant symptomatisk behandling og støttetiltak iverksettes.
German: Das Sprühgerät darf nicht näher als in dem empfohlenen Abstand zur Gewebeoberfläche verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Sprayutstyret skal ikke brukes nærmere enn den anbefalte avstanden.
German: Wenn die Sprühanwendung aus irgendeinem Grund abgebrochen wird, die luftlose Sprühspitze wechseln.
Norwegian Bokmål: Hvis sprayingen avbrytes av en eller annen grunn, bytt den luftfrie spraytuppen.
German: Die luftlose Sprühspitze in mindestens 2 cm Abstand vom Zielgewebe positionieren.
Norwegian Bokmål: Hold den luftfrie spraytuppen minst 2 cm unna målvevet.
German: VeraSeal wird gebrauchsfertig in sterilisierten Verpackungen geliefert und ist unter aseptischen Bedingungen mit sterilen Techniken zu handhaben.
Norwegian Bokmål: VeraSeal kommer ferdig til bruk i steriliserte pakninger og skal håndteres ved bruk av sterilteknikk ved aseptiske betingelser.
German: VeraSeal enthält die Komponente Fibrinkleber.
Norwegian Bokmål: VeraSeal inneholder komponenten fibrinvevslim.
German: VeraSeal enthält Human-Fibrinogen und Human-Thrombin, zwei Proteine, die aus dem Blut gewonnen werden und ein Gerinnsel bilden, wenn sie gemischt werden.
Norwegian Bokmål: VeraSeal inneholder humanfibrinogen og humantrombin, to proteiner isolert fra blod som danner et koagel (levret blodklump) når de blandes.
German: Zur Prävention einer unkontrollierten Gerinnung achten Sie darauf, dass die Tropfen sich von einander und von der Tropfspitze trennen.
Norwegian Bokmål: For å hindre ukontrollert koagulering, la dråpene være separate fra hverandre og fra enden av dryppetuppen.
German: Beschädigte Verpackungen sind zu entsorgen, da eine erneute Sterilisation nicht möglich ist.
Norwegian Bokmål: Kast skadede pakninger da resterilisering ikke er mulig.
German: Die Kühlkette (-18 ºC oder kälter) darf bis zur Anwendung nicht unterbrochen werden.
Norwegian Bokmål: Kjølekjeden (-18 ºC eller kaldere) må ikke brytes før bruk.
German: Bei klinischen Prüfungen wurden in der Regel Einzeldosen von 0,3 bis 12 ml angewendet.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen av legemidlet må tilpasses individuelt av behandlende lege. I kliniske studier har individuell dosering vanligvis variert fra 0,3 til 12 ml.
German: Abstand entsprechend vergrößern, um die gewünschte Abdeckung des Zielbereichs zu erreichen.
Norwegian Bokmål: Øk avstanden for å oppnå ønsket dekning av målområdet.
German: Für die Sprühapplikation finden sich in den Abschnitten 4.4 und 6.6 spezifische Empfehlungen zum erforderlichen Gewebeabstand je nach Art des Eingriffs.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 6.6 for spesifikke anbefalinger vedørende nødvendig avstand fra vev per kirurgisk prosedyre.
German: Das Ende des Applikators mit trockener oder feuchter steriler chirurgischer Gaze abwischen.
Norwegian Bokmål: Tørk av enden av applikatoren med tørt eller fuktig sterilt kirurgisk gasbind.
German: Dieses Arzneimittel darf nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
German: Es wird dringend empfohlen, dass jedes Mal, wenn Sie mit VeraSeal behandelt werden, die Bezeichnung dieses Arzneimittels und die Chargennummer dokumentiert werden, um nachverfolgen zu können, welche Charge angewendet wurde.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at hver gang du behandles med VeraSeal, registreres navnet og produksjonsnummeret på legemidlet for å kunne spore produksjonsenhetene som er brukt.
German: Die Umwandlung von Fibrinogen zu Fibrin erfolgt durch die Aufspaltung von Fibrinogen in Fibrinmonomere und Fibrinopeptide.
Norwegian Bokmål: Omdannelse av fibrinogen til fibrin finner sted ved spalting av fibrinogen til fibrinmonomerer og fibrinpeptider.
German: Vor der Anwendung von VeraSeal ist darauf zu achten, dass Körperteile außerhalb des gewünschten Anwendungsbereiches ausreichend geschützt (abgedeckt) sind, um eine Anhaftung von Gewebe an unerwünschten Stellen zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Før applikasjon av VeraSeal skal man sørge for at deler av kroppen utenom ønsket påføringsområde er tilstrekkelig beskyttet (tildekket), for å hindre vevsadhesjon på uønskede steder.
German: Schwerwiegendste Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene
German: Wenn dieses Produkt versehentlich in ein Blutgefäß appliziert wird, kann es zu Blutgerinnseln führen, einschließlich einer disseminierten intravasalen Gerinnung (DIC) (wenn sich über den ganzen Körper verteilt Blutgerinnsel in den Gefäßen bilden).
Norwegian Bokmål: Dersom dette legemidlet utilsiktet plasseres inni en blodåre, kan det medføre blodkoagler, inkludert disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) (når blodkoagler dannes i blodårene i kroppen).
German: Das Produkt kann durch den Kontakt mit Lösungen, die Alkohol, Jod oder Schwermetalle enthalten (z. B. antiseptische Lösungen), beeinträchtigt werden.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan påvirkes etter kontakt med oppløsninger som inneholder alkohol, jod eller tungmetaller (f.eks. antiseptiske oppløsninger).
German: Die aufzutragende Menge von VeraSeal hängt von einer Reihe von Faktoren ab, einschließlich der Art des Eingriffs, der Größe des während der Operation zu behandelnden Bereichs und der Art, wie VeraSeal aufgetragen wird.
Norwegian Bokmål: Mengden av VeraSeal som påføres avhenger av en rekke faktorer, inkludert type kirurgi, størrelse på området som skal behandles under operasjonen og påføringsmåten for VeraSeal.
German: Dieser Applikator ermöglicht es, die beiden Bestandteile von VeraSeal gleichzeitig und in der gleichen Menge aufzutragen, und gewährleistet deren gleichmäßige Vermischung, damit der Kleber optimale Wirkung entfalten kann.
Norwegian Bokmål: Ved hjelp av dette utstyret kan like mengder av de to komponentene av VeraSeal påføres samtidig, og det sikrer at de blandes jevnt, noe som er viktig for at vevslimet skal virke best mulig.
German: Das Produkt darf nur gemäß den Anweisungen und mit den dafür empfohlenen Geräten angewendet werden (siehe Abschnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Lgemidlet skal kun administreres i henhold til instruksjonene og med utstyr som anbefales for dette legemidlet (se pkt.
German: 1 Zweifach-Applikator mit 2 zusätzlichen luftlosen Sprühspitzen.
Norwegian Bokmål: 1 dobbeltapplikator med 2 ekstra luftfrie spraytupper.
German: Nach dem Auftauen sind die Lösungen klar oder leicht opaleszent und farblos oder leicht gelblich.
Norwegian Bokmål: Etter opptining er oppløsningene klare eller lett opaliserende og fargeløse eller blekgule.
German: Die häufigsten Arten der Operation waren einfache oder radikale Hysterektomien, Abdominoplastiken und radikale Zystektomien.
Norwegian Bokmål: De vanligste kirurgitypene var enkel eller radikal hysterektomi, abdominoplastikk og radikal cystektomi.
German: Angstzustände, Insomnie
Norwegian Bokmål: Angst, søvnløshet
German: Es darf nicht verwendet werden, wenn die Lösungen trüb sind oder Ablagerungen enthalten.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes hvis oppløsningen er uklar eller inneholder partikler.
German: Konjunktivale Reizung
Norwegian Bokmål: Konjunktival irritasjon
German: Die sterilisierte Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den steriliserte blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
German: Eine zu dicke Schicht kann die Wirksamkeit des Produkts und den Wundheilungsprozess negativ beeinflussen.
Norwegian Bokmål: Overdreven, klumpete påføring kan påvirke legemidlets effekt og sårtilhelingsprosessen negativt.
German: Die Hersteller führen außerdem bestimmte Maßnahmen bei der Verarbeitung des Blutes bzw. Plasmas duch, die Viren inaktivieren oder entfernen können.
Norwegian Bokmål: Produsentene bruker også tiltak under håndteringen av blod og plasma som kan inaktivere eller fjerne virus.
German: Die angewendeten Maßnahmen gelten als effektiv gegenüber behüllten Viren, wie z. B. das humane Immundefizienz-Virus (HIV), das Hepatitis-B-Virus und das Hepatitis-C-Virus, sowie gegenüber dem nicht behüllten Hepatitis-A-Virus.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som iverksettes anses effektive for virus med kappe, som humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus og hepatitt C-virus, og for hepatitt A-viruset uten kappe.
German: Zu den Standardmaßnahmen zur Vermeidung von Infektionen infolge der Verwendung von Arzneimitteln, die aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt sind, gehören die Auswahl der Spender, die Untersuchung der einzelnen Blutspenden und der Plasmapools hinsichtlich spezifischer Infektionsmarker und die Durchführung wirksamer Schritte während der Herstellung zur Inaktivierung/Entfernung von Viren.
Norwegian Bokmål: Standard tiltak for å forebygge infeksjoner som oppstår som følge av bruk av legemidler tilberedt fra humant blod eller plasma, omfatter utvalg av donorer, screening av individuelle donasjoner og plasmapooler for spesifikke infeksjonsmarkører og bruk av effektive produksjonstrinn for inaktivering/fjerning av virus.
German: Das mittlere Alter der Studienpopulation und ihre Standardabweichung betrug 63,2 (9,5) Jahre.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen i studiepopulasjonen og tilhørende standardavvik var 63,2 (9,5) år.
German: Fibrinkleber/Hämostatika werden auf die gleiche Weise wie endogenes Fibrin durch Fibrinolyse und Phagozytose metabolisiert.
Norwegian Bokmål: Fibrinvevslim/hemostatika metaboliseres på samme måte som endogent fibrin, ved fibrinolyse og fagocytose.
German: Das mittlere Alter der Studienpopulation und ihre Standardabweichung betrug 47,2 (18,4) Jahre.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen i studiepopulasjonen og tilhørende standardavvik var 47,2 (18,4) år.
German: HINWEIS: Den Kolben beim Anbringen oder vor der vorgesehenen Anwendung nicht hineindrücken, da sich die zwei biologischen Komponenten sonst vorher in der luftlosen Sprühspitze vermischen und ein Fibringerinnsel bilden, das die Applikation verhindert.
Norwegian Bokmål: MERK: Press ikke inn stemplet under tilkoblingen eller før tilsiktet bruk, da de to biologiske komponentene vil bli blandet i den luftfrie spraytuppen og danne et fibrinkoagel som hindrer dispensering.
German: Es besteht außerdem die theoretische Möglichkeit, dass Sie Antikörper gegen die in VeraSeal enthaltenen Proteine bilden, welche die Blutgerinnung beeinträchtigen.
Norwegian Bokmål: Det er også en teoretisk mulighet for at immunforsvaret ditt kommer til å produsere proteiner som angriper VeraSeal, og at disse kan påvirke blodlevringen.
German: Lösungen, die trüb sind oder Ablagerungen enthalten, dürfen nicht verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger som er uklare eller inneholder partikler skal ikke brukes.
German: Das mittlere Alter der Studienpopulation und ihre Standardabweichung betrug 57,9 (14,5) Jahre.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen i studiepopulasjonen og tilhørende standardavvik var 57,9 (14,5) år.
German: Bei der Herstellung von Arzneimitteln wie VeraSeal, die aus menschlichem Blut oder Plasma gewonnen werden, werden bestimmte Maßnahmen getroffen, um die Übertragung von Infektionen auf Patienten zu verhindern.
Norwegian Bokmål: For legemidler som VeraSeal som lages av humant blod eller plasma, iverksettes visse tiltak for å hindre at infeksjoner overføres til pasienter.
German: Es wurden keine formalen Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier har blitt utført.
German: Zum Entfernen von Luftblasen aus den Spritzen den Spritzenhalter senkrecht halten und vorsichtig ein oder zwei Mal gegen den Spritzenhalter klopfen und den Kolben leicht hineindrücken, um Luft herauszudrücken.
Norwegian Bokmål: For å fjerne luftbobler fra sprøytene, slå lett på siden av sprøyteholderen én eller to ganger mens sprøyteholderen holdes loddrett oppover og press lett på stemplet for å presse ut luft.
German: Das Anwendungsvolumen und die Anwendungshäufigkeit von VeraSeal sollten sich stets nach dem klinischen Bedarf des Patienten richten.
Norwegian Bokmål: Volumet av VeraSeal som skal appliseres og hyppigheten av applikasjon skal alltid vurderes ut fra pasientens underliggende kliniske behov.
German: In Einzelfällen können sich diese Reaktionen zu einer schweren allergischen Reaktion entwickeln.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har disse reaksjonene utviklet seg til en alvorlig allergisk reaksjon.
German: VeraSeal darf nur von erfahrenen Chirurgen angewendet werden, die in der Anwendung von VeraSeal geschult wurden.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal kun brukes av erfarne kirurger som har fått opplæring i bruk av VeraSeal.
German: VeraSeal sofort verwenden und nicht verwendete Reste entsorgen.
Norwegian Bokmål: Bruk VeraSeal umiddelbart og kast innhold som ikke er anvendt.
German: VeraSeal muss für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal oppbevares utilgjengelig for barn.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für VeraSeal eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung von Hämorrhagie infolge operativer Eingriffe entsprechend der Entscheidung über das pädiatrische Prüfkonzept (PIP) im zugelassenen Anwendungsgebiet gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med VeraSeal i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av blødninger som følge av en kirurgisk prosedyre, i henhold til avgjørelsen i den gjeldende paediatric investigation plan (PIP), for den godkjente indikasjonen (se pkt.
German: Während der Gefäßchirurgie-Studie wurden 225 Patienten aufgenommen, die sich gefäßchirurgischen Eingriffen unterzogen, unter Verwendung von Polytetrafluorethylen-Transplantatmaterial bei einer arteriellen End-zu-Seit-Anastomose oder einer arteriellen Anastomose mit Gefäßzugang an einer oberen Extremität.
Norwegian Bokmål: I karkirurgistudien ble det inkludert 225 forsøkspersoner som gjennomgikk karkirurgiprosedyrer med polytetrafluoretylen graftmateriell på ende-til-side arteriell anastomose eller på arteriell anastomose for vaskulær tilgang i øvre ekstremiteter.
German: Häufigkeit von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) in klinischen Studien mit VeraSeal:
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger (ADRs) i kliniske studier med VeraSeal
German: Legen Sie den Spritzenhalter mit den Fertigspritzen direkt in das sterile Wasserbad und stellen Sie sicher, dass sie vollständig von Wasser bedeckt sind.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyteholderen med ferdigfylte sprøyter rett ned i det sterile vannbadet slik at den er helt nedsenket i vannet.
German: Während der parenchymatösen Gefäßchirurgie-Studie wurden 325 Patienten aufgenommen, die sich Leberresektionen unterzogen.
Norwegian Bokmål: I parenkymvevskirurgistudien ble det inkludert 325 forsøkspersoner som gjennomgikk leverreseksjoner.
German: Wenn diese Symptome während der Operation auftreten, ist die Anwendung dieses Arzneimittels unverzüglich abzubrechen.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer oppstår under en operasjon, skal bruk av legemidlet avsluttes umiddelbart.
German: VeraSeal sollte nur dann als Sprühapplikation angewendet werden, wenn der Sprühabstand exakt beurteilt werden kann, insbesondere während einer Laparoskopie.
Norwegian Bokmål: VeraSeal spraypåføring skal kun brukes dersom det er mulig å bedømme sprayavstanden nøyaktig, spesielt ved laparoskopi.
German: Die VeraSeal Fertigspritzen innerhalb des Sterilbereichs in einem sterilen thermostatischen Wasserbad bei einer Temperatur von höchstens 37 ºC auftauen.
Norwegian Bokmål: Tin opp VeraSeal ferdigfylte sprøyter i det sterile området i et sterilt vannbad med termostat ved en temperatur som ikke er høyere enn 37 ºC ved hjelp av følgende trinn:
German: Ähnlich wie vergleichbare Produkte bzw. Thrombinlösungen kann das Produkt durch den Kontakt mit Lösungen, die Alkohol, Jod oder Schwermetalle enthalten (z. B. antiseptische Lösungen), denaturiert werden.
Norwegian Bokmål: I likhet med sammenlignbare legemidler eller trombinoppløsninger kan legemidlet denatureres etter eksponering for oppløsninger som inneholder alkohol, jod eller tungmetaller (f.eks. antiseptiske oppløsninger).
German: Die Wirkstoffe sind: - Komponente 1: Human-Fibrinogen - Komponente 2: Human-Thrombin
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er: - Komponent 1: Humanfibrinogen - Komponent 2: Humantrombin
German: Trotz dieser Maßnahmen kann die Möglichkeit der Übertragung infektiöser Erreger bei Anwendung von Arzneimitteln, die aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt sind, nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: På tross av disse tiltakene kan ikke muligheten for overføring av smittsomme stoffer utelukkes fullstendig når legemidler tilberedt fra humant blod eller plasma brukes.
German: Dann eine neue luftlose Sprühspitze aus der Packung anbringen und vor der Anwendung prüfen, ob sie fest angebracht ist.
Norwegian Bokmål: Koble deretter til en ny luftfri spraytupp som er vedlagt i pakningen, og sjekk at den er godt festet før bruk.
German: Die Blisterpackung mit dem Zweifach-Applikator bei Raumtemperatur liegen lassen, bis der Fibrinkleber einsatzbereit ist.
Norwegian Bokmål: La blisterpakningen med dobbeltapplikatoren ligge i romtemperatur til fibrinvevslimet er klart til bruk.
German: VeraSeal darf nur von erfahrenen Chirurgen angewendet werden, die in der Anwendung dieses Medizinprodukts geschult wurden.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal kun brukes av erfarne kirurger som har fått opplæring i bruk av dette legemidlet.
German: VeraSeal darf nicht in ein Blutgefäß eingebracht werden.
Norwegian Bokmål: VeraSeal må ikke påføres på innsiden av blodårer.
German: VeraSeal mithilfe des mitgelieferten Spritzenhalters und des Kolbens applizieren.
Norwegian Bokmål: Påfør VeraSeal ved bruk av den vedlagte sprøyteholderen og stemplet.
German: Das auf eine bestimmte anatomische Stelle oder Behandlungsfläche aufzutragende Anfangsvolumen des Produktes sollte ausreichend sein, um den vorgesehenen Anwendungsbereich vollständig zu bedecken.
Norwegian Bokmål: Innledende volum av legemidlet som skal appliseres på et valgt anatomisk sted eller overflateområde, bør være tilstrekkelig til å dekke hele det aktuelle applikasjonsområdet.
German: Es ist eine sterile Technik anzuwenden, um die Möglichkeit einer Kontamination durch unsachgemäße Handhabung zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Bruk steril teknikk for å unngå muligheten for kontaminering på grunn av feil håndtering, og følg trinnene nedenfor nøyaktig.
German: - VeraSeal 2 ml (enthält 1 ml Human-Fibrinogen und 1 ml Human-Thrombin) - VeraSeal 4 ml (enthält 2 ml Human-Fibrinogen und 2 ml Human-Thrombin) - VeraSeal 6 ml (enthält 3 ml Human-Fibrinogen und 3 ml Human-Thrombin) - VeraSeal 10 ml (enthält 5 ml Human-Fibrinogen und 5 ml Human-Thrombin)
Norwegian Bokmål: - VeraSeal 2 ml (innholdende 1 ml humanfibrinogen og 1 ml humantrombin) - VeraSeal 4 ml (innholdende 2 ml humanfibrinogen og 2 ml humantrombin) - VeraSeal 6 ml (innholdende 3 ml humanfibrinogen og 3 ml humantrombin) - VeraSeal 10 ml (innholdende 5 ml humanfibrinogen og 5 ml humantrombin)
German: HINWEIS: Den Zweifach-Applikator nicht kürzen, damit der Innendraht nicht freigelegt wird.
Norwegian Bokmål: MERK: Ikke beskjær dobbeltapplikatoren, dette for å unngå at den indre strengen eksponeres.
German: Das Ende der Tropfspitze während des Auftropfens so nahe wie möglich an die Gewebeoberfläche heranführen, ohne das Gewebe während der Applikation zu berühren.
Norwegian Bokmål: Ved drypping, hold enden av dryppetuppen så nær vevsoverflaten som mulig, men uten å berøre vevet under påføring.