FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je nutné se vyvarovat souběžného použití dexamethasonu a cyklosporinu;
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu deksametazona i ciklosporina.
Czech: Pacienti by měli mít toto riziko na paměti a je nutné zdůraznit význam sledování krve a moči samotným pacientem, zejména při zahajování léčby.
Croatian: Bolesnici moraju biti svjesni ovog rizika te se samostalno praćenje vrijednosti krvi i razina mora intenzivirati, posebice tijekom početka liječenja.
Czech: Následující kombinace vyžadují vzhledem k bezpečnostnímu riziku určitá opatření:
Croatian: Sljedeće kombinacije zahtijevaju mjere opreza zbog sigurnosnih razloga:
Czech: Jestliže se u vás objeví určité nežádoucí účinky, např. zmatenost, halucinace, závratě, únava, ospalost, omdlévání nebo rozmazané vidění, nesmíte řídit ani obsluhovat nástroje či stroje a nesmíte vykonávat žádné rizikové činnosti.
Croatian: Ako osjetite nuspojave, poput smetenosti, halucinacija, omaglice, umora, pospanosti, nesvjestice ili zamućenog vida nemojte voziti, koristiti bilo kakve alate ili strojeve i ne izvodite opasne radnje.
Czech: Jakmile je pacient na antikoagulační terapii stabilizován, a po zvládnutí veškerých komplikací tromboembolické příhody, může být léčba dexamethasonem a thalidomidem nebo jeho analogy opět zahájena v původní dávce v závislosti na vyhodnocení přínosů a rizik.
Croatian: Nakon što se bolesnik stabilizira antikoagulacijskim liječenjem te je uspostavljana kontrola nad svim komplikacijama tromboembolijskog događaja, može se ponovno započeti liječenje deksametazonom i talidomidom ili njegovim analozima u izvornoj dozi ovisno o ocjeni omjera koristi i rizika.
Czech: Předepsanou dávku nepřekračujte ani nesnižujte.
Croatian: Ne premašujte propisanu dozu i ne uzimajte manju količinu od propisane doze.
Czech: Účinky dexamethasonu na jiné léčivé přípravky
Croatian: Učinci deksametazona na druge lijekove
Czech: Pacientům i lékařům se doporučuje, aby sledovali příznaky a symptomy krvácení, včetně petechií a krvácení z nosu, zejména v případě souběžné terapie zvyšující náchylnost ke krvácení.
Croatian: Bolesnicima i liječnicima se savjetuje da budu na oprezu zbog znakova i simptoma krvarenja, uključujući petehije i epitakse, posebice u slučaju istodobne primjene liječenja za koju se sumnja da uzrokuje krvarenje.
Czech: Souběžné užívání amfotericinu B s sebou navíc nese riziko zvětšení srdce a srdečního selhání;
Croatian: Nadalje, amfotericin B nosi sa sobom rizik od povećanja srca i zatajenja srca u slučaju istodobne primjene.
Czech: Požadavky programu prevence těhotenství musí být splněny zvláště u kombinované léčby s thalidomidem nebo jeho analogy.
Croatian: Posebice, moraju se pridržavati zahtjeva programa za prevenciju trudnoće za kombinirano liječenje talidomidom ili njegovim analozima.
Czech: Účinnost hormonální substituční léčby může být také snížena;
Croatian: Može doći i do smanjenja djelotvornosti hormonske zamjenske terapije.
Czech: Předepisující lékaři by měli dávku dexamethasonu, která má být použita, pečlivě zhodnotit vzhledem k povaze a stavu onemocnění u pacienta.
Croatian: Propisivači trebaju pažljivo ocijeniti koja će se doza deksametazona primjenjivati uzimajući u obzir uvjete i status bolesti bolesnika.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Neofordex u mnohočetného myelomu u všech podskupin pediatrické populace (informace o použití v pediatrii viz bod 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Neofordex u svim podskupinama pedijatrijske populacije oboljele od multiplog mijeloma (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Czech: Méně časté: zvraty nálady, halucinace.
Croatian: Manje često: promjene raspoloženja, halucinacije;
Czech: − vyrážka, svědění, zčervenání kůže;
Croatian: Osip, svrab, crvenilo kože;
Czech: Eradikace parazitů musí být úspěšně dokončena ještě před zahájením použití dexamethasonu (viz bod 4.4);
Croatian: Eradikacija parazita mora se uspješno završiti prije primjene deksametazona (vidjeti dio 4.4).
Czech: Přípravek Neofordex byste neměla užívat během těhotenství, pokud Vám to jasně nedoporučí váš lékař.
Croatian: Neofordex se ne smije uzimati ako ste trudni osim ako Vaš liječnik nije to jasno naznačio.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o biotransformaci dexamethasonu u pacientů s poruchou jater.
Croatian: Nema dostupnih podataka o biotransformaciji deksametazona u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.
Czech: Pacienti se musejí vyvarovat kontaktu s jedinci s planými neštovicemi či spalničkami.
Croatian: Bolesnici moraju izbjegavati kontakt s osobama oboljelima od vodenih kozica ili ospica.
Czech: Incidence předvídatelných nežádoucích účinků včetně adrenální atrofie koreluje s dávkou, časovým schématem podání a dobou trvání léčby (viz bod 4.4).
Croatian: Incidencija predvidivih nuspojava, uključujući adrenalnu atrofiju, korelira s dozom, određivanjem trenutka primjene i trajanja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Czech: V některých případech může kombinace několika léčivých přípravků zvýšit nežádoucí účinky některého z těchto léčivých přípravků užívaných samostatně.
Croatian: U pojedinim slučajevima, kombinacija nekoliko lijekova može povećati nuspojave jednog ili drugog lijeka kada se uzima zasebno.
Czech: Antitrombotická profylaxe nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové je nicméně možná;
Croatian: No, moguća je antitrombotska profilaksa s niskom dozom acetilsalicilatne kiseline.
Czech: Dexamethason také směrem dolů reguluje antiapoptotické geny a zvýšené hladiny proteinu IκB-α.
Croatian: Deksametazon također snižava razinu protuapoptotskih gena i povećava razine IκB-α proteina.
Czech: Jestliže během léčby tímto léčivým přípravkem onemocníte jakoukoli infekcí, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Croatian: Ako dobijete bilo kakvu infekciju tijekom liječenja ovim lijekom, odmah kontaktirajte svojeg liječnika.
Czech: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Croatian: Za ovaj lijek nisu potrebni nikakvi posebni uvjeti čuvanja.
Czech: Pacientům se doporučuje, aby nepoužité tablety nevyhazovali do běžného domácího odpadu nebo do odpadních vod.
Croatian: Savjetujte bolesnike da ne bacaju neiskorištene tablete u kućni otpad ili otpadne vode.
Czech: − snížení počtu červených nebo bílých krvinek a/nebo destiček nebo zvýšený počet bílých krvinek, snížená hladina draslíku nebo albuminu (jednoho proteinu) v krvi, zvýšené hladiny kyseliny močové v krvi,
Croatian: − Smanjenje u broju crvenih ili bijelih krvnih stanica i/ili trombocita, ili povećani broj bijelih krvnih stanica, smanjene razine kalija ili albumina (vrste proteina) u krvi, povišene razine uratne (mokraćne)
Czech: Pokud zaznamenáte neostré nebo zkreslené vidění přetrvávající několik dní, obraťte se na svého lékaře.
Croatian: Ako primijetite da vam je vid zamućen ili iskrivljen nekoliko dana, molimo obratite se svojem liječniku.
Czech: • erytromycinu z důvodu zvýšeného metabolismu erytromycinu u pacientů, kteří nejsou nosiči alely CYP3A5*1, po léčbě dexamethasonem;
Croatian: • eritromicina, zbog pojačanog metabolizma eritromicina u bolesnika koji nisu nosioci alela CYP3A5*1 nakon liječenja deksametazonom.
Czech: Jestliže užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků, měli byste to před zahájením užívání přípravku Neofordex prodiskutovat se svým lékařem: - antikoagulační léčivé přípravky (na ředění krve) - kyselinu acetylsalicylovou, což je látka přítomná v mnoha léčivých přípravcích určených ke zmírnění bolesti a snižování horečky, a další léčivé přípravky určené k léčbě bolesti, zánětu a horečky: ibuprofen,
Croatian: Ako uzimate bilo koji od niže navedenih lijekova, morate se savjetovati s liječnikom prije nego što počnete uzimati Neofordex: - antikoagulacijske lijekove (lijekove koji prorjeđuju krv) - acetilsalicilatnu kiselinu, tvar koja je prisutna u mnogim lijekovima koji se koriste se za ublažavanje boli i snižavanje vrućice, ili druge lijekove za liječenje boli, upale i vrućice: ibuprofen, naproksen,
Czech: Dexamethason je transportován cestou glykoproteinu P (známého také jako MDR1).
Croatian: Deksametazon se prenosi P-glikoproteinom (također poznatim pod nazivom MDR1).
Czech: Pacientky, které dostávají přípravek Neofordex v kombinaci s přípravky obsahujícími thalidomid, lenalidomid nebo pomalidomid, by se měly řídit programem těchto přípravků pro prevenci těhotenství.
Croatian: Bolesnice koje primaju Neofordex u kombinaciji s lijekovima koji sadrže talidomid, lenalidomid ili pomalidomid trebaju se pridržavati programa za prevenciju trudnoće tih lijekova.
Czech: Co je přípravek Neofordex a k čemu se používá
Croatian: Što je Neofordex i za što se koristi
Czech: Je nutné sledovat hladiny vápníku a vitamínu D. U pacientů, kterým ještě nebyly předepsány bisfosfonáty k léčbě kostního onemocnění souvisejícího s mnohočetným myelomem, je nutné bisfosfonáty zvážit, zejména jsou-li přítomny rizikové faktory osteoporózy.
Croatian: U bolesnika za koje još nisu propisani bisfosfonati za liječene koštanih bolesti povezanih s multiplom mjelomom, treba razmotriti primjenu bisfosfonata, posebno ako su prisutni faktori rizika od osteoporoze.
Czech: − únava, slabost, otok těla a obličeje.
Croatian: − Umor, slabost, oticanje tijela i lica.
Czech: Menší část podaného dexamethasonu je vylučována v nezměněné formě ledvinami.
Croatian: Manji dio primijenjenog deksametazona izlučuje se nepromijenjen putem bubrega.
Czech: Kortikosteroidy mohou také napomáhat vzniku tendinitid a ve výjimečných případech i vzniku ruptury postižené šlachy.
Croatian: Kortikosteroidi mogu potaknuti razvoj tendinitisa i, u iznimnim slučajevima, rupturu zahvaćene tetive.
Czech: V kontrolovaných studiích vykazovala kombinovaná léčba s dexamethasonem z hlediska přežití a odpovědi konzistentně lepší výsledky než samostatně podávaný dexamethason.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima, kombinirano liječenje deksametazonom konstantno je pokazivalo bolje ishode u smislu preživljenja i odgovora od deksametazona kao samostalnog agensa.
Czech: Nespavost je možné minimalizovat podáváním přípravku Neofordex v ranních hodinách.
Croatian: Nesanica se može smanjiti primjenom lijeka Neofordex ujutro.
Czech: Velmi časté: únava, astenie, otoky (včetně periferních edémů a otoku obličeje).
Croatian: Vrlo često: umor, astenija, edem (uključujući periferni i facijalni edem);
Czech: • s fluorochinolony z důvodu možného zvýšeného rizika tendinitidy a ve výjimečných případech ruptury postižené šlachy, zvláště po dlouhodobé léčbě;
Croatian: • s fluorokinolonima, zbog mogućeg povećanog rizika od tendonitisa i, u iznimnim slučajevima, rupture zahvaćene tetive, posebice nakon dugotrajnog liječenja.
Czech: Kombinace dexamethasonu s lenalidomidem nebo pomalidomem u Vás může způsobit pokles normálního počtu bílých krvinek (krvinek, které napomáhají boji s infekcí) a/nebo krevních destiček (které pomáhají předcházet krvácení).
Croatian: Kombinacija deksametazona s lenalidomidom ili pomalidomidom može uzrokovati smanjenje broja normalnih bijelih krvnih stanica (krvne stanice koje pomažu u borbi protiv infekcije) i/ili trombocita (koji pomažu pri sprječavanju krvarenja).
Czech: Zvláštní péče je nutná při zvažování použití systémových kortikosteroidů u pacientů, kteří mají ve své vlastní anamnéze nebo anamnéze příbuzných prvního stupně výskyt stávajících nebo předchozích závažných afektivních poruch.
Croatian: Posebna se pozornost treba obratiti prilikom razmatranja primjene sistemskih kortikosteroida u bolesnika s postojećim ozbiljnim afektivnim poremećajima ili anamnezom istih u njih samih ili rodbine prvog reda.
Czech: Poznámka: Je důležité, abyste se během léčby přípravkem Neofordex vyvaroval(a) kontaktu s osobami, které trpí planými neštovicemi, spalničkami nebo pásovým oparem.
Croatian: Napomena: Izuzetno je važno da tijekom terapije lijekom Neofordex izbjegavate kontakt s osobama koje boluju od vodenih kozica, ospica ili herpesa zoster.
Czech: − ochabování svalů, bolest ve svalech, kloubech, kostech nebo končetinách;
Croatian: Propadanje mišića, bol u mišićima, zglobovima, kostima ili udovima;
Czech: − rozvoj diabetu, ztráta nebo zvýšení chuti k jídlu, přírůstek hmotnosti nebo ztráta hmotnosti, zadržování vody;
Croatian: Razvoj dijabetesa, gubitak ili povećanje apetita, povećanje ili gubitak tjelesne težine, zadržavanje vode;
Czech: Přípravek Neofordex by se neměl používat spolu s živými atenuovanými vakcínami (viz bod 4.5).
Croatian: Neofordex se ne smije primjenjivati sa živim atenuiranim cjepivima (vidjeti dio 4.5).
Czech: U pacientů z endemických oblastí (tropických a subtropických oblastí, jižní Evropy) by měla být vyšetřena stolice a v případě potřeby by měl být před zahájením léčby dexamethasonem parazit eradikován.
Croatian: Prije početka liječenja deksametazonom u bolesnika iz endemskih područja (tropskih i subtropskih regija, južne Europe) potrebno je provesti pregled stolice, te ako je potrebno i eradikaciju parazita.
Czech: Pokud máte užít půl tablety (20 mg), rozdělte ji na dvě stejné části.
Croatian: Ako Vam je propisana doza od pola tablete (20 mg), tableta se treba podijeliti na dvije jednake polovice.
Czech: • s hypoglykemickými léčivými přípravky, protože dexamethason může zvýšit hladinu glykemie a snížit glukózovou toleranci s možností ketoacidózy.
Croatian: • s hipoglikemijskim lijekovima, budući da deksametazon može povisiti glikemijske razine i umanjiti toleranciju glukoze s mogućnošću ketoacidoze.
Czech: Druhou polovinu neschovávejte na druhý den, protože účinek tohoto léčivého přípravku se může po vyjmutí z obalu a rozdělení narušit.
Croatian: Ne spremajte preostalu polovicu tablete kako biste ju uzeli drugi dan jer ovaj lijek može propasti nakon što je tableta jednom prepolovljena i izvađena iz pakiranja.
Czech: U starších a/nebo oslabených pacientů může být denní dávka podle příslušného léčebného režimu snížena na 20 mg dexamethasonu.
Croatian: Dnevna se doza može, u starijih i/ili krhkih bolesnika, smanjiti na 20 mg deksametazona, u skladu s primjerenim režimom liječenja.
Czech: Údaje jsou odvozeny z historických zkušeností a klinických studií u pacientů s mnohočetným myelomem, u kterých se používal dexamethason v monoterapii nebo v kombinaci s placebem.
Croatian: Podaci su prikupljeni iz povijesnog iskustva i kliničkih ispitivanja provedenih u bolesnika oboljelih od multiplog mijeloma u kojih se deksametazon primjenjivao kao monoterapija ili u kombinaciji s placebom.
Czech: Jestliže si povšimnete kteréhokoli z těchto příznaků, oznamte to neprodleně svému lékaři.
Croatian: Ako uočite bilo koji od ovih simptoma odmah se obratite svojem liječniku.
Czech: V závislosti na době trvání léčby může být narušen metabolismus vápníku.
Croatian: Ovisno o trajanju liječenja može doći do oštećenja metabolizma kalcija.
Czech: Dexamethason může způsobit vrozené malformace (viz bod 5.3).
Croatian: Deksametazon može uzrokovati kongenitalne malformacije (vidjeti dio 5.3).
Czech: Očkování inaktivovanými vakcínami je obvykle možné.
Croatian: Najčešće je moguće provoditi cijepljenja neaktivnim cjepivima.
Czech: Systemická léčba glukokortikoidy může vyvolat chorioretinopatii, která může mít za následek zhoršené vidění, včetně ztráty zraku.
Croatian: Sistemsko liječenje glukokortikoidima može izazvati korioretinopatiju koja može rezultirati oštećenim vidom, uključujući gubitak vida.
Czech: Pacienti by měli být sledováni s ohledem na nežádoucí hematologické účinky, zejména na neutropenii.
Croatian: Bolesnike je potrebno nadzirati zbog hematoloških nuspojava, posebno neutropenije.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Neofordex odpovídají předpokládanému bezpečnostnímu profilu glukokortikoidů.
Croatian: Nuspojave lijeka Neofordex odgovaraju predvidljivom sigurnosnom profilu glukokortikoida.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Neofordex u pediatrické populace v indikaci mnohočetného myelomu.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene lijeka Neofordex u pedijatrijskoj populaciji u indikaciji multiplog mijeloma.
Czech: Účinnost perorálních antikoncepčních přípravků může být během léčby dexamethasonem snížená (viz bod 4.5).
Croatian: Djelotvornost oralnih kontraceptiva može se smanjiti tijekom liječenja deksametazonom (vidjeti dio 4.5).
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
Croatian: Često: javljaju se u do 1 na 10 osoba
Czech: Méně časté, ale závažné nežádoucí účinky zahrnují: pneumonii a další infekce a psychiatrické poruchy (viz bod 4.4).
Croatian: Manje česte no ozbiljne nuspojave uključuju: upalu pluća i druge infekcije te psihijatrijske poremećaje (vidjeti dio 4.4).
Czech: Často se objevuje zejména pneumonie.
Croatian: Posebice je česta upala pluća.
Czech: Exponovaným pacientům se doporučuje, aby neodkladně vyhledali lékařskou pomoc.
Croatian: Bolesnicima izloženima virusu potrebno je savjetovati da odmah potraže liječničku pomoć.
Czech: • s erytropoetickými léčivými přípravky nebo jinými léčivými přípravky, které mohou zvýšit riziko trombózy, např. hormonální substituční léčbou, u pacientů léčených spolu s přípravkem Neofordex thalidomidem nebo jeho analogy (viz body 4.4 a 4.8);
Croatian: • s eritropoetskim lijekovima ili drugim lijekovima koji mogu povećati rizik od tromboze, poput hormonske zamjenske terapije, u bolesnika koji primaju talidomid ili njegove analoge zajedno s lijekom Neofordex (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Czech: − mozková mrtvice, obtížná koordinace nebo pohyb, omdlévání;
Croatian: Moždani udar, poteškoće u koordinaciji ili pokretu, nesvjestica;
Czech: U perorálních antikoncepčních přípravků nebyly provedeny studie interakcí.
Croatian: Ispitivanja interakcija s oralnim kontkontraceptivima nisu provedena.
Czech: • s léčivými přípravky způsobujícími hypokalémii: diuretiky způsobujícími hypokalémii, samostatně či v kombinaci, laxativy, tetrakosaktidem, intravenózním amfotericinem B z důvodu zvýšeného rizika hypokalémie.
Croatian: • s hipokalemijskim lijekovima: hipokalemijski diuretici, kao monoterapija ili u kombinaciji, laksativi, tetrakosaktid, intravenski amfotericin B, zbog povećanog rizika od hipokalemije.
Czech: Měly by být sledovány a v případě potřeby korigovány hladiny draslíku.
Croatian: Razine kalija treba pratiti i ispraviti prema potrebi.
Czech: Apoptotická aktivita dexamethasonu je zesilována kombinací s thalidomidem nebo jeho analogy a kombinací s inhibitory proteazomu (např. bortezomibem).
Croatian: Apoptotska aktivnost deksametazona pojačava se kombinacijom s talidomidom ili njegovim analozima i s inhibitorom proteazoma (primjerice bortezomibom).
Czech: • izoniazidu, protože glukokortikoidy mohou snižovat plazmatické koncentrace izoniazidu, pravděpodobně kvůli stimulaci jaterního metabolismu izoniazidu a snížení metabolismu glukokortikoidů;
Croatian: • izoniazida, jer glukokortikoidi mogu sniziti koncentracije izoniazida u plazmi, vjerojatno zbog stimulacije hepatičkog metabolizma izoniazida i smanjenja metabolizma glukokortikoida.
Czech: Není známo: pankreatitida, perforace gastrointestinálního traktu, krvácení z gastrointestinálního traktu, gastrointestinální vřed.
Croatian: Nepoznato: pankreatitis, gastrointestinalna perforacija, gastrointestinalno krvarenje, gastrointestinalni ulkus.
Czech: Aktivní virové onemocnění (zejména virová hepatitida, herpes, plané neštovice, pásový opar).
Croatian: Aktivne virusne bolesti (posebice virusni hepatitis, herpes, varicela, herpes zoster).
Czech: − rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, příliš vysoký nebo příliš nízký krevní tlak, tvorba krevních sraženin, které mohou ucpávat krevní cévy, např. v nohou či v plicích, otok paží nebo nohou, zčervenání kůže obličeje nebo těla;
Croatian: Brz ili nepravilan srčani ritam, previsok ili prenizak krvni tlak, formiranje krvnih ugrušaka koji mogu začepiti krvne žile (primjerice u nogama ili plućima), oticanje ruku ili nogu, crvenilo kože lica ili tijela;
Czech: Ve skupině pacientů léčených kombinací Pom + LD-Dex byl výskyt závážné formy neutropenie vzácný (2,0 %), u nikoho nevedl k ukončení léčby, u 21,0 % pacientů byl výskyt spojen s přerušením léčby a u 7,7 % pacientů byly sníženy dávky.
Croatian: U bolesnika liječenih kombinacijom Pom+LDDex neutropenija je rijetko bila ozbiljna (2,0 % bolesnika), nije dovela do prekida liječenja i bila je povezana s prekidima u liječenju u 21,0 % bolesnika te smanjenjem doze u 7,7 % bolesnika.
Czech: V terapii mnohočetného myelomu byly studovány vysoké dávky (40 mg nebo 20 mg) perorálního dexamethasonu v kombinaci s chemoterapií v režimu VAD (vinkristin, adriamycin/doxorubicin a dexamethason) nebo v souvislosti s novými přípravky včetně thalidomidu a jeho analogů a také inhibitorů proteazomu.
Croatian: Ispitan je deksametazon za oralnu primjenu u velikoj dozi (40 mg ili 20 mg) u terapiji multiplog mijeloma u kombinaciji s kemoterapijom u VAD režimu (vinkristin, adriamicin/doksorubicin i deksametazon) ili povezan s novim agensima, uključujući talidomid i njegove analoge kao i inhibitore proteazoma.
Czech: Jednotlivé tablety v neporušeném obalu se mají oddělit z blistru v místě perforace, například při použití dávkovačů léků.
Croatian: Pojedinačne tablete u neotvorenom pakiranju trebalo bi odvajati od blistera korištenjem perforacije, npr. za upotrebu u organizatorima za lijekove s pretincima.
Czech: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Croatian: Mikrokristalična celuloza Magnezijev stearat Koloidni bezvodni silicijev dioksid
Czech: Svého lékaře musíte také informovat, pokud jste měl(a) tuberkulózou nebo pokud pobýváte v oblastech, kde jsou časté infekce škrkavkami.
Croatian: Morate obavijestiti svojeg liječnika i ako ste bolovali od tuberkuloze ili ako ste boravili u područjima u kojima su česte infekcije crvima naziva oblići .
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud máte příznaky syndromu nádorového rozpadu, jako jsou svalové křeče, svalová slabost, zmatenost, ztráta nebo poruchy zraku a dušnost.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ukoliko imate simptome sindroma lize tumora, kao što su: grčevi mišića, slabost mišića, smetenost, gubitak ili poremećaji vida i nedostatak zraka.
Czech: Při užívání thalidomidu, lenalidomidu či pomalidomidu je třeba věnovat zvláštní pozornost vyšetřování možného těhotenství a jsou nutná preventivní opatření.
Croatian: Ako se koriste talidomid, lenalidomid ili pomalidomid, posebna se pozornost mora obratiti na testiranje na trudnoću, kao i provođenje prevencije.
Czech: Žilní a tepenné tromboembolické příhody
Croatian: Venski i arterijski tromboembolijski događaji
Czech: snížená srážlivost krve, snížené hladiny hořčíku či vápníku v krvi;
Croatian: smanjeno zgrušavanje krvi, smanjene koncentracije magnezija ili kalcija u krvi;
Czech: Jestliže se přípravek Neofordex používá v kombinaci se známými teratogeny (např. thalidomidem, lenalidomidem, pomalidomidem, plerixaforem), je třeba zvláštní pozornosti při vyšetřování možného těhotenství a v rámci preventivních opatření (viz bod 4.6).
Croatian: Ako se Neofordex koristi u kombinaciji s poznatim teratogenima (primjerice talidomid, lenalidomid, pomalidomid, pleriksafor), posebna se pozornost mora obratiti na test na trudnoću te je potrebno pridržavanje zahtjeva za prevenciju (vidjeti dio 4.6).
Czech: Pacienti by měli být informováni o příznacích a symptomech pneumonie a měli by být instruováni, aby v případě jejich výskytu vyhledali lékařskou pomoc.
Croatian: Bolesnici se moraju obavijestiti o svim znakovima i simptomima upale pluća, te ih se mora savjetovati da potraže liječničku pomoć ukoliko se pojavi infekcija.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy syndromu nádorového rozpadu (tumour lysis syndrome, TLS) u pacientů s maligním hematologickým onemocněním po podání dexamethasonu samostatně nebo v kombinaci s jinými cytostatiky.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, sindrom lize tumora (TLS, engl. tumour lysis syndrome) prijavljen je u bolesnika s hematološkim zloćudnim bolestima, nakon primjene deksametazona samog ili u kombinaciji s drugim kemoterapijskim lijekovima.
Czech: Pro zabránění život ohrožujícím reakcím je nutný pečlivý klinický dohled.
Croatian: Kako bi se izbjegle reakcije opasne po život potreban je strogi klinički nadzor.
Czech: Není známo: patologická fraktura, osteonekróza, osteoporóza, ruptura šlachy.
Croatian: Nepoznato: patološka fraktura, osteonekroza, osteoporoza, ruptura tetive.