FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Latvian: Anafilaktoīdu reakcijas gadījumā intramuskulāri ievadīt adrenalīnu.
Norwegian Bokmål: Ved anafylaktoide reaksjoner bør adrenalin administreres intramuskulært.
Latvian: Kaķi, kuriem testa rezultāts ir negatīvs, var tikt vakcinēti, bet testa pozitīvos kaķus izolēt no citiem kaķiem un veikt testu atkārtoti pēc 1-2 mēnešiem.
Norwegian Bokmål: Testnegative dyr kan vaksineres, mens testpositive katter bør isoleres fra andre katter og testes igjen etter 1-2 måneder.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 05/02/1997
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE /SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 5 februar 1997
Latvian: Vakcīnas ir gaišs, pienaini rozā šķidrums, kuram nevajadzētu saturēt cietas daļiņas.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en blekrosa melkeaktig væske uten faste partikler.
Latvian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Norwegian Bokmål: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/2/96/002/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/2/96/002/001-003
Latvian: Papildu deva ir ieteicama kaķēniem, kuri dzīvo augsta kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) riska vidē un pirmo devu saņēma pirms 12 nedēļu vecumam.
Norwegian Bokmål: En ytterligere dose anbefales for kattunger som lever i miljøer med høy felint leukemivirus (FeLV) -risiko, og som fikk første dose før 12 ukers alder.
Latvian: Papildu deva ir ieteicama kaķēniem, kuri dzīvo augsta FeLV riska vidē un pirmo devu saņēma pirms 12 nedēļu vecuma.
Norwegian Bokmål: En ytterligere dose anbefales for kattunger som lever i miljøer med høy FeLV-risiko, og som fikk første dose før 12 ukers alder.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ml deva (šļirce ar vienu devu): Aktīvās vielas
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose på 1 ml (engangssprøyte): Virkestoffer
Latvian: Inaktivēts kaķu panleikopēnijas vīruss, CU4 celms Inaktivēts kaķu kalicivīruss, 255. celms Inaktivēts kaķu rinotraheīta vīruss, 605. celms Inaktivēts Chlamydophila felis, Cello celms Inaktivēts kaķu leikēmijas vīruss, 61E celms Adjuvanti
Norwegian Bokmål: Inaktivert felint panleukopenivirus, stamme CU4 Inaktivert felint calicivirus, stamme 255 Inaktivert felint rhinotracheittvirus, stamme 605 Inaktivert Chlamydophila felis, stamme Cello Inaktivert felint leukemivirus, stamme 61E Adjuvans
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler regler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 10 X 1 ML VIENAS DEVAS ŠĻIRCĒM, 20 X 1 ML VIENAS DEVAS ŠĻIRCĒM, 25 X 1 ML VIENAS DEVAS ŠĻIRCĒM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 10 X 1 ML FERDIGFYLTE ENGANGSSPRØYTER, 20 X 1 ML FERDIGFYLTE ENGANGSSPRØYTER, 25 X 1 ML FERDIGFYLTE ENGANGSSPRØYTER
Latvian: Vakcinētajiem kaķiem var veidoties pēcvakcinācijas reakcijas, tai skaitā pārejošs drudzis, vemšana, anoreksija un/vai nomākums, kas parasti izzūd 24 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte katter kan utvikle reaksjoner etter vaksinering, inkludert forbigående feber, oppkast, anoreksi og/eller depresjon.
Latvian: Kaķi, kuriem otrā testa rezultāts ir negatīvs, var tikt vakcinēti, jo, ļoti iespējams, tie ir pārslimojuši FeLV
Norwegian Bokmål: Katter som er negative ved andre gangs testing kan vaksineres, da det er sannsynlig at de er fri for FeLV-smitte.
Latvian: Ja jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med dette veterinærpreparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Latvian: Otrā testa pozitīvos kaķus uzskatīt par pastāvīgi inficētiem ar FeLV un atbilstoši rīkoties.
Norwegian Bokmål: Katter som er positive ved andre testing bør vurderes som permanent smittet med FeLV og behandles deretter.
Latvian: Iepakojums: Kartona kārba ar 10, 20 vai 25 x 1 ml pilnšļircēm un attiecīgi 10, 20 vai 25 sterilām adatām.
Norwegian Bokmål: Kartong med 10, 20 eller 25 ferdigfylte engangssprøyter med 1 ml dose og 10, 20 eller 25 sterile nåler respektivt.
Latvian: Nav ieteicams vakcinēt grūsnas kaķenes.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av drektige dyr anbefales ikke.
Latvian: 4.4 apakšpunktu.
Norwegian Bokmål: 4.4 for videre informasjon.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et andre veterinærpreparater.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, NEATLIEKAMA ķirurģiska iejaukšanās,un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.
Latvian: Injekcijas vietā var novērot lokālu reakciju ar pietūkumu, sāpēm, niezi vai apmatojuma zudumu.
Norwegian Bokmål: Lokal reaksjon med hevelse, smerte, kløe eller håravfall på injeksjonsstedet kan ses.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA VIENAS DEVAS ŠĻIRCE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ENDOSESPRØYTE
Latvian: ES REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Latvian: Ļoti retos gadījumos pirmo stundu laikā pēc vakcinācijas novērota anafilaktoīda reakcija ar tūsku, niezi, elpošanas un sirdsdarbības traucējumiem, smagiem kuņģa-zarnu trakta simptomiem vai šoku.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfelle er det sett anafylaktiske reaksjoner med ødem, kløe, påkjent respirasjon og sirkulasjon, alvorlige gastrointestinale symptomer og sjokk i den første timen etter vaksinasjon.
Latvian: Norādījumus ārstēšanai skatīt 4.5 apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: 4.5 for råd om behandling.
Latvian: Fevaxyn Pentofel stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret kaķu panleikopēnijas vīrusu, kaķu rinotraheīta vīrusu, kaķu kalicivīrusu, Chlamydophila felis un kaķu leikēmijas vīrusu.
Norwegian Bokmål: Fevaxyn Pentofel stimulerer utviklinga av aktiv immunitet mot felint panleukopenivirus, felint rhinotrakeittvirus, felint calicivirus, felin Chlamydophila felis og felint leukemivirus.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Eagles Earles barotne ar Hepes.
Norwegian Bokmål: 6 FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Eagles Earles Medium med Hepes 6.2 Relevante uforlikeligheter Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Latvian: Nesasaldēt.
Norwegian Bokmål: Neokryl
Latvian: Fevaxyn Pentofel suspensija injekcijām kaķiem
Norwegian Bokmål: Fevaxyn Pentofel, injeksjonsvæske, suspensjon til katter
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Latvian: Aktīvai klīniski veselu 9 nedēļas vecu un vecāku kaķu imunizācijai pret kaķu panleikopēniju un kaķu leikēmiju vīrusiem, un pret respiratorajām slimībām, kuras ierosina kaķu rinotraheīta vīruss, kaķu kalicivīruss un Chlamydophila felis.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av friske katter som er 9 uker eller mer mot felin panleukopeni og felint leukemivirus, og mot sykdom i respirasjonsorganene forårsaket av felint rhinotracheittvirus, felint calicivirus og Chlamydophila felis.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 1 ml šļirce ar vienu devu 20 x 1 ml šļirce ar vienu devu 25 x 1 ml šļirce ar vienu devu
Norwegian Bokmål: 10 engangssprøyter med 1 ml dose 20 engangssprøyter med 1 ml dose 25 engangssprøyter med 1 ml dose
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler
Latvian: Vienas devas šļirci rūpīgi saskalināt un aseptiski ievadīt subkutānas injekcijas veidā.
Norwegian Bokmål: Innholdet i den engangssprøyten må ristes godt og administreres aseptisk ved subkutan injeksjon.
Latvian: Ievadot zāles ievērot piesardzību, lai iepakojumam pievienoto sterilo adatu šļircei pievienotu aseptiski.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon må en passe på å feste vedlagte sterile nål aseptisk til sprøyten før bruk.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Nav novērotas citas nevēlamas reakcijas kā 4.6 apakšpunktā „Iespējamās blakusparādības" minētās.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Latvian: Vakcinācija neietekmē kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) infekcijas gaitu kaķiem, kuri vakcinācijas laikā ir jau inficēti ar FeLV, kas nozīmē, ka šādi kaķi izdalīs FeLV neatkarīgi no vakcinācijas; tātad, šādi dzīvnieki radīs draudus uzņēmīgiem kaķiem to apkārtnē.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon påvirker ikke forløpet til felint leukemivirus (FeLV) -infeksjon hos katter som allerede er smittet med FeLV før vaksinering.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Latvian: Šī iemesla dēļ ir ieteicams pirms vakcinācijas testēt uz FeLV antigēna klātbūtni kaķus, kuriem pastāv liels inficēšanās risks.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at katter som har en signifikant risiko for å ha vært utsatt for FeLV, testes for FeLV-antigen før vaksinering.
Latvian: Fevaxyn Pentofel kaķiem
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Fevaxyn Pentofel, til katter
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības laikā kaķenēm.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet ved bruk til drektige dyr er ikke klarlagt.
Latvian: ES/1/15/1039/001 Fexeric
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1039/001
Latvian: 200 tabletes
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) 200 tabletter
Latvian: ABPE pudele
Norwegian Bokmål: Fexeric
Latvian: Lietošanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielums
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
Latvian: ES reģistrācijas apliecības numurs
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Latvian: Apvalkotās tabletes Iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: 1 g fimdrasjerte tablett Oral bruk
Latvian: 54 mēnešus pēc pirmās izlaišanas ES
Norwegian Bokmål: 54 måneder etter første lansering i EU
Latvian: 70 Sir John Rogerson's Quay
Norwegian Bokmål: 70 Sir John Rogerson's Quay Dublin 2
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret ;
Latvian: Abi pētījumi tika veikti Ziemeļamerikas un/vai Āzijas pacientiem.
Norwegian Bokmål: Begge studiene ble utført i Nord-Amerika og/eller med asiatiske pasienter.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbel dose for å erstatte en glemt dose.
Latvian: Visi citi rādītāji bija sekundārie vai pētniecības kritēriji divos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Alle andre parametre var sekundære eller utforskende endepunkter i de to studiene.
Latvian: (vidēji ± SN, mg/dl)
Norwegian Bokmål: (gjennomsnitt ± SD, mg/dl)
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 23. septembris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. september 2015
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Fexeric lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fexeric
Latvian: Grūtniecība un sievietes reproduktīvā vecumā
Norwegian Bokmål: Graviditet og kvinner i fertil alder
Latvian: tikai sevelamēram)
Norwegian Bokmål: kun for sevelamer)
Latvian: Fexeric palielina dzelzs līmeni organismā.
Norwegian Bokmål: Fexeric øker jernnivåene i kroppen.
Latvian: Tie tiek piegādāti vienā iepakojuma izmērā ar 200 tabletēm pudelē.
Norwegian Bokmål: De leveres i en pakkestørrelse med 200 tabletter per flaske.
Latvian: Kopējā dienas deva ir jāsadala starp
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen bør deles ut over
Latvian: Zāles Fexeric drīkst lietot šiem pacientiem tikai pēc rūpīgas ieguvuma/riska novērtēšanas.
Norwegian Bokmål: Fexeric bør bare brukes hos disse pasientene etter nøye vurdering av forholdet nytte/risiko.
Latvian: Ja šis ir tas gadījums, Jums ir jāturpina ievērot diētu pat tad, ja lietojat Fexeric.
Norwegian Bokmål: Hvis dette er tilfelle, må du fortsette å følge den spesielle dietten selv om du tar Fexeric.
Latvian: Ir svarīgi turpināt lietot Fexeric tik ilgi, kamēr ārsts Jums to izraksta.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Fexeric så lenge legen forskriver legemidlet.
Latvian: Fexeric drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og virkning av Fexeric hos barn og ungdom på alder 0-18 år har ennå ikke blitt etablert.
Latvian: Jūsu ārsts var nomainīt šo zāļu devu vai ieteikt Jums lietot šīs zāles 2 stundas pirms vai pēc Fexeric lietošanas.
Norwegian Bokmål: Kanskje legen din vil endre dosen av disse legemidlene eller råde deg til å ta disse legemidlene 2 timer før eller etter Fexeric.
Latvian: Dzelzs pārdozēšana ir bīstama, it īpaši bērniem, un ir nepieciešama tūlītēja rīcība.
Norwegian Bokmål: Overdosering av jern er farlig, spesielt hos barn, og krever umiddelbar oppmerksomhet.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir noteiktsšādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no > 1/100 līdz < 1/10), retāk (no > 1/1000 līdz < 1/100), reti (no > 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger defineres som følger:: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100); sjeldne (≥ 1/10.000 til <1/1000); og svært sjeldne (<1/10,000).
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās pudeles atvēršanas: 60 dienas
Norwegian Bokmål: Lagringstid etter første åpning av flasken: 60 dager
Latvian: Neklīniskā programma tika balstīta uz 7 atkārtotas devas toksikoloģijas pētījumiem žurkām un suņiem.
Norwegian Bokmål: Det ikke-kliniske programmet var basert på 7 gjentatte dosetoksisitetsstudier i rotter og hunder.
Latvian: Tabletes ir 19 mm garas, 7,2 mm biezas un 10 mm platas.
Norwegian Bokmål: Tablettene er 19 mm lange, 7,2 mm tykke og 10 mm brede.
Latvian: Dati par Fexeric primāro un sekundāro farmakodinamiku, drošuma farmakoloģiju un farmakokinētu tika iegūti no atkārtotas devas toksikoloģijas pētījumiem un neatklāja bažas par drošumu cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Data om primær og sekundær farmakodynamikk, sikkerhetsfarmakologi og farmakokinetikk for Fexeric ble utledet fra gjentatte dosetoksikologiske studier, og avslørte ingen sikkerhetsbekymringer for mennesker.
Latvian: Aktīvā kontrole N = 146
Norwegian Bokmål: Aktiv kontroll N=146
Latvian: Parastajā laikā ēdienreizē lietojiet nākamo devu.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid sammen med et måltid.
Latvian: Ja terapijas laikā Jums iestājas grūtniecība, lūdziet ārstam padomu.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandlingsperioden, må du rådføre deg med lege.
Latvian: Pēc absorbcijas citrāts ar audiem tiek pārveidots bikarbonātā.
Norwegian Bokmål: Etter absorpsjon blir citrat omdannet til bikarbonat av vevene.
Latvian: Iepakojumā: 200 apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: Pakkestørrelse: 200 filmdrasjerte tabletter.
Latvian: Fexeric lietošana nav ieteicama grūtniecēm un sievietēm reproduktīvā vecumā, kas nelieto kontracepcijas līdzekļus.
Norwegian Bokmål: Fexeric er ikke anbefalt under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjonsmetoder.
Latvian: Nav pieejami dati par Fexeric potenciālo ietekmi uz fertilitāti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for den potensielle innflytelsen av Fexeric på fertilitet.
Latvian: Aktīvās kontroles sākumdeva bija pacienta deva pirms pilnīgas attīrīšanāsperioda.
Norwegian Bokmål: Startdosen av aktiv kontroll var pasientens dose før utvaskingsperioden.
Latvian: Jums, iespējams, ir ieteikts ievērot īpašu diētu, lai novērstu fosfora līmeņa paaugstināšanos asinīs līdz augstam līmenim.
Norwegian Bokmål: Du kan ha blitt rådet til å følge en spesiell diett for å hindre at fosfor i blodet stiger til høye nivåer.
Latvian: Tabletes jānorij veselas.
Norwegian Bokmål: For oralt bruk Tablettene bør tas hele.
Latvian: Dzelzs uzglabāšanas serumā rādītāju izpētē ir pierādīts, ka pastāv zema sistēmiskā dzelzs absorbcija,
Norwegian Bokmål: Undersøkelse av serumjerns lagringparametere har vist at det er lav systemisk absorpsjon av jern på
Latvian: Zāles Fexeric ir dotas vairāk nekā 400 pacientiem ≥65 gadiem pētījumos, kuros deva tika titrēta, lai sasniegtu mērķa fosfora līmeni serumā.
Norwegian Bokmål: Fexeric har blitt gitt til over 400 pasienter, ≥ 65 år gamle i studier hvor dosen ble titrert for å oppnå målnivå av serumfosfor.
Latvian: Neviena no 204. pētījumā norādītajām nevēlamajām blakusparādībām netika uzskatīta par iespējami saistītu ar Fexeric.
Norwegian Bokmål: Ingen av de rapporterte alvorlige hendelsene i studie 204 ble vurdert å muligens være relatert til Fexeric.
Latvian: Tāpēc ciprofloksacīnu nedrīkst lietot vienlaikus ar Fexeric, bet gan 2 stundas pirms vai pēc Fexeric lietošanas.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ciprofloksacin ikke tas på samme tidspunkt, men minst to timer før eller etter Fexeric.
Latvian: Tas var novest pie augsta fosfora līmeņa asinīs.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til høye fosfornivåer i blodet.
Latvian: Šie pacienti tika ārstēti atbilstoši ieteiktajai devu shēmai bez jebkādām bažām par drošumu.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene ble behandlet i henhold til anbefalt doseringsregime uten sikkerhetsbekymringer.
Latvian: Pacienti ar aktīvu, simptomātisku iekaisīgu zarnu slimību netika iekļauti klīniskajos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv, symptomatisk inflammatorisk tarmsykdom ble ekskludert fra kliniske studier.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri kontrolēs fosfora līmeni asinīs.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig overvåke fosfornivåene.
Latvian: Augsta fosfora līmeņa asinīs ārstēšanai parasti ir nepieciešams ilgs laika periods.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling av høye fosfornivåer i blodet er vanligvis nødvendig.
Latvian: Nav zināms, vai dzelzs citrāta kompleksais savienojums/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt jern(III)sitratkompleks /metabolitter utskilles i morsmelk.
Latvian: 204. pētījums (HNS ND)
Norwegian Bokmål: Studie 204 (CKD ND)
Latvian: Formāli farmakokinētiskie pētījumi nav veikti zāļu lokalizēta primārās darbības mehānismagalvenokārt kuņģa-zarnu traktā dēļ.
Norwegian Bokmål: Formelle farmakokinetiske studier er ikke utført på grunn av legemidlets hovedsakelig lokalisert primære virkningsmekanisme i mage-tarmkanalen.
Latvian: Ārstējot ar Fexeric, var paaugstināties dzelzs krājumi, it īpaši pacientiem, kuri vienlaikus intravenozi saņem dzelzs terapiju.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fexeric kan føre til økninger i jernlagre, spesielt hos pasienter som får samtidig intravenøs jernbehandling.
Latvian: Pēc pudeles atvēršanas izlietot 60 dienu laikā.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av flasken skal innholdet brukes innen 60 dager.
Latvian: Kontroles testi
Norwegian Bokmål: Overvåkingsprøver
Latvian: Dzīvnieku pētījumi nav pietiekami, lai noteiktu reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Latvian: Visiem pacientiem, kuri lieto šīs zāles, vismaz reizi ceturksnī ir jānosaka dzelzs daudzuma rādītāji serumā (feritīna un TSAT līmenis serumā).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som får dette legemidlet krever minst kvartalsvis kontroll av serumjernlagerparametre (serum ferritin og TSAT).
Latvian: Šīs asins analīzes var būt daļa no nieru slimības rutīnas pārbaudēm.
Norwegian Bokmål: Denne blodprøven kan være en del av rutinemessige prøver for
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Fexeric
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Fexeric
Latvian: Jūsu ārsts var samazināt vai palielināt devu atkarībā no fosfora līmeņa asinīs.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere eller øke startdosen, avhengig av fosfornivået i blodet ditt.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Norwegian Bokmål: Videre skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date liste) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EU og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret.
Latvian: Nav zināms, vai Fexeric ietekmē
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Fexeric har påvirkning på
Latvian: Normāla fosfora līmeņa uzturēšana ir svarīga veselīgu kaulu un asinsvadu uzturēšanai, un ādas niezes, sarkano acu, kaulu sāpju un kaulu lūzumu novēršanai.
Norwegian Bokmål: For å holde fosfornivået normalt er det viktig å opprettholde sunne ben og blodårer og for å hindre kløende hud, røde øyne, leddsmerter eller benbrudd.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto šīs zāles, ir jāievēro nozīmētā diēta ar zemu fosfāta saturu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får dette legemidlet bør følge sine foreskrevne lave fosfatdietter.
Latvian: Nav datu par dzelzs citrāta kompleksā savienojuma lietošanu grūtniecēm.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om bruk av jern(III)sitratkompleks hos gravide kvinner.
Latvian: Pieredze no klīniskiem pētījumiem pacientiem, kuri vecāki par 75 gadiem, ir ierobežota.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske studier for pasienter eldre enn 75 år.
Latvian: Ievērojami paaugstinātu feritīna līmeninovēroja īpaši tad, kad dzelzs tika vienlaikus ievadīts intravenozi.
Norwegian Bokmål: Betydelig forhøyede ferritinnivåer ble observert spesielt når samtidig intravenøst jern ble brukt.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kartona kastītes pēc Derīgs līdz.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flaske og kartong etter "EXP".
Latvian: Feritīna un TSATlīmenis serumā palielinās pēc dzelzs intravenozas ievadīšanas, tāpēc asins paraugi dzelzs uzkrāšanās rādītāju noteikšanai ir jāņemlaikā, kas ir piemērots, lai atspoguļotu dzelzs līmeni pacienta organismā pēc intravenozas dzelzs devas ievadīšanas, ņemot vērā izmantotās zāles, ievadīto dzelzs daudzumu un devu biežumu, bet minimāli 7 dienas pēc intravenozas dzelzs devas ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Nivåene av serum ferritin og TSAT øker etter administrasjon av intravenøst jern; derfor bør det tas blodprøver for måling av jernlagringsparametere på et egnet tidspunkt for å reflektere pasientens jernstatus etter intravenøs jerndosering der det tas hensyn til det produktet som brukes, mengden av jern som gis og hyppigheten av doseringen, men med et minimum på 7 dager etter den intravenøse jerndoseringen.