FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In un altro studio pubblicato che ha interessato 229 pazienti, la misurazione della clearance della creatinina (un indice del grado di funzionalità renale) non ha evidenziato danni ai reni 14 mesi dopo che i pazienti erano stati trattati con arginina e lisina e simultaneamente con lutezio (177Lu)
Slovak: V inej uverejnenej štúdii s 229 pacientmi sa meraním klírensu kreatinínu (ukazovateľa činnosti obličiek) nezistilo poškodenie obličiek 14 mesiacov potom, ako boli pacienti liečení arginínom a lyzínom súbežne s lutécium (177Lu) oxodotreotidom.
Italian: Opportune indicazioni a tale proposito sono state incluse nelle informazioni sul prodotto.
Slovak: Presnejšie pokyny o tejto liečbe sa nachádzajú v písomnej informácii o lieku.
Italian: È stato dimostrato che l'uso di arginina e lisina durante il trattamento con lutezio (177Lu) oxodotreotide riduce i danni ai reni e consente di somministrare ai pazienti una dose efficace di radiazioni per trattare il cancro che li affligge.
Slovak: Preukázalo sa, že použitie arginínu a lyzínu pri liečbe lutécium (177Lu) oxodotreotidom znižuje poškodenie obličiek a umožňuje, aby pacienti dostávali účinnú dávku rádioaktívnych liekov na liečbu rakoviny.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché LysaKare sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku LysaKare boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Gli effetti indesiderati associati a LysaKare sono in genere lievi o moderati.
Slovak: LysaKare sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné.
Italian: LysaKare è associato anche a iperkaliemia (alti livelli ematici di potassio), un effetto indesiderato la cui frequenza tuttavia non è nota.
Slovak: Pri používaní tohto lieku sa vyskytla aj hyperkalémia (vysoká hladina draslíka v krvi), ale frekvencia tohto vedľajšieho účinku nie je známa.
Italian: L'infusione di LysaKare inizia 30 minuti prima che al paziente sia somministrato, sempre per infusione, lutezio (177Lu) oxodotreotide.
Slovak: LysaKare sa začne 30 minút predtým, ako pacienti dostane lutécium (177Lu) oxodotreotid (tiež infúzne).
Italian: Le radiazioni emesse dal lutezio (177Lu) oxodotreotide possono causare danni quando il medicinale attraversa i tubuli renali.
Slovak: Žiarenie, ktoré emituje lutécium (177Lu) oxodotreotid, môže mať škodlivé účinky, ak liek prejde cez obličkové kanáliky.
Italian: Poiché può provocare nausea (sensazione di star male) e vomito, prima di assumere LysaKare ai pazienti vengono somministrati medicinali per prevenire tali disturbi.
Slovak: Keďže liek LysaKare môže vyvolať nevoľnosť a zvracanie, pacient dostane lieky na prevenciu nevoľnosti a zvracania pred podaním lieku LysaKare.
Italian: oxodotreotide.
Slovak: Liek
Italian: LysaKare è un medicinale usato per proteggere i reni nei confronti dei danni da radiazioni durante il trattamento antitumorale con un medicinale radioattivo denominato lutezio (177Lu) oxodotreotide.
Slovak: LysaKare je liek, ktorý sa používa na ochranu obličiek pred poškodením v dôsledku ožarovania rádioaktívnym liekom nazývaným lutécium (177Lu) oxodotreotid pri liečbe rakoviny.
Italian: Come si usa LysaKare?
Slovak: Ako sa liek LysaKare používa?
Italian: L'arginina e la lisina, i principi attivi di LysaKare, interferiscono con il passaggio del lutezio (177Lu) oxodotreotide attraverso i tubuli renali.
Slovak: LysaKare, arginín a lyzín, bránia prechodu lutécium (177Lu)
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con LysaKare, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku LysaKare sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Segua attentamente le istruzioni del medico.
Slovak: Pozorne dodržiavajte všetky pokyny svojho lekára.
Italian: Non dovrà conservare questo medicinale.
Slovak: Tento liek nebudete musieť uchovávať.
Italian: Dopo l'apertura del contenitore, il contenuto deve essere utilizzato immediatamente.
Slovak: Po otvorení nádoby sa má obsah okamžite použiť.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché non è noto se sia sicuro ed efficace in questo gruppo di età.
Slovak: Tento liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože nie je známe, či je v tejto vekovej skupine bezpečný a účinný.
Italian: Pertanto, è improbabile che riceva più infusione di quanto deve poiché il medico la monitorerà durante il trattamento.
Slovak: Preto je nepravdepodobné, že dostanete viac infúzie, ako máte, pretože váš lekár vás bude počas liečby sledovať.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Slovak: Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
Italian: Le reazioni avverse sono elencate in base alla frequenza.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa frekvencie.
Italian: Non ricollegare sacche parzialmente utilizzate.
Slovak: Nepripájajte znova čiastočne použité vaky.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di LysaKare nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku LysaKare u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Italian: La conservazione, l'uso e lo smaltimento corretti di questo medicinale sono sotto la responsabilità dello specialista in locali appropriati.
Slovak: Správne uchovávanie, použitie a likvidácia tohto lieku sú na zodpovednosti špecialistu v príslušnom zariadení.
Italian: Osmolarità: 420-480 mOsm/L
Slovak: Osmolarita: 420 - 480 mOsm/l
Italian: Tuttavia, in caso di sovradosaggio riceverà il trattamento appropriato.
Slovak: V prípade predávkovania však dostanete vhodnú liečbu.
Italian: Soluzione limpida, incolore e priva di particelle visibili pH: 5,1-6,1
Slovak: Číry bezfarebný roztok bez viditeľných častíc pH: 5,1 - 6,1
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri prodotti terapeutici, agenti detossificanti per trattamento antineoplastico; Codice ATC: V03AF11
Slovak: Všetky ďalšie terapeutické lieky, detoxikačné lieky na antineoplastickú liečbu, ATC kód: V03AF11
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Italian: In base ai dati limitati disponibili i livelli massimi devono essere raggiunti approssimativamente entro 4-5 ore dall'inizio dell'infusione e devono ritornare ai livelli normali entro 24 ore.
Slovak: Podľa obmedzených dostupných údajov by sa maximálne hladiny zvyčajne mali dosiahnuť do 4 až 5 hodín po začatí infúzie a mali by sa vrátiť na normálnu úroveň do 24 hodín.
Italian: Gli studi condotti sugli animali per la tossicità della riproduzione sono insufficienti (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Italian: Deve essere eseguito un ECG prima di dimettere il paziente.
Slovak: Pred prepustením pacienta je potrebné vykonať EKG.
Italian: Altri medicinali e LysaKare
Slovak: Iné lieky a LysaKare
Italian: L'arginina e la lisina sono distribuite rapidamente.
Slovak: Arginín a lyzín sa rýchlo distribuujú.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere LysaKare
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LysaKare
Italian: Non utilizzare se l'involucro è stato precedentemente aperto o danneggiato.
Slovak: Nepoužívajte, ak bol obal predtým otvorený alebo poškodený.
Italian: Ciò può indicare che la proteina è instabile o che la soluzione è stata contaminata.
Slovak: Môže to naznačovať, že liek je nestabilný alebo roztok je kontaminovaný.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate solo allo specialista incaricato della sua cura.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená pre zdravotníckeho špecialistu, ktorý sa o vás bude starať.
Italian: PT Advanced Accelerator Applications (Portugal)
Slovak: Advanced Accelerator Applications (Portugal)
Italian: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francia
Slovak: Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francúzsko
Italian: La dose raccomandata della soluzione LysaKare è 1 L (1.000 mL).
Slovak: Odporúčaná dávka roztoku LysaKare je 1 l (1 000 ml).
Italian: Non sono attese interazioni con altri medicinali dal momento che non ci sono informazioni che altri medicinali siano riassorbiti mediante lo stesso meccanismo di riassorbimento renale.
Slovak: Neočakáva sa žiadna interakcia s inými liekmi, keďže k dispozícii nie sú žiadne informácie o tom, že iné lieky sa opätovne absorbujú rovnakým mechanizmom opätovnej absorpcie v obličkách.
Italian: Non rimuovere l'unità dall'involucro fino a che non si è pronti all'uso.
Slovak: Nevyberajte jednotku z obalu, kým nie je pripravená na použitie.
Italian: Gli aumenti dei livelli sierici di potassio sono generalmente lievi e transitori.
Slovak: Zvýšenie sérovej hladiny draslíka je zvyčajne mierne a prechodné.
Italian: Segua i consigli del suo medico su quanti liquidi assumere il giorno del trattamento per rimanere ben idratato.
Slovak: Dodržiavajte odporúčanie svojho lekára týkajúce sa množstva tekutiny, ktoré je potrebné vypiť v deň vašej liečby, aby ste boli dostatočne hydratovaný.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per ridurre gli effetti indesiderati dei farmaci antitumorali.
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na zmiernenie vedľajších účinkov protirakovinového lieku.
Italian: Riceverà LysaKare in una struttura clinica controllata.
Slovak: LysaKare dostanete v kontrolovanom klinickom prostredí.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a bere notevoli quantità di acqua (almeno 1 bicchiere ogni ora) il giorno dell'infusione per rimanere idratati e facilitare l'eliminazione del potassio nel sangue in eccesso.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, aby v deň infúzie vypili veľké množstvo vody (aspoň 1 pohár každú hodinu) s cieľom hydratácie a uľahčenia vylúčenia nadbytočného draslíka zo séra.
Italian: LysaKare deve essere conservato a temperatura inferiore a 25°C.
Slovak: LysaKare sa má uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Italian: Una clearance rapida iniziale avviene attraverso la filtrazione glomerulare nei reni nei primi 90 minuti dopo l'infusione.
Slovak: Začiatočný rýchly klírens sa uskutočňuje glomerulárnou filtráciou v obličkách počas prvých 90 minút po podaní infúzie.
Italian: Lu) oxodotreotide è controindicato durante la gravidanza accertata o sospetta ovvero qualora non possa essere esclusa una gravidanza a causa del rischio associato alla radiazione ionizzante (vedere paragrafo 4.1).
Slovak: Lu) oxodotreotid je kontraindikovaný počas potvrdenej alebo predpokladanej gravidity, alebo ak gravidita nebola vylúčená vzhľadom na riziko súvisiace s ionizačným žiarením (pozri časť 4.1).
Italian: Deve ricevere la dose completa di LysaKare, indipendentemente da qualsiasi aggiustamento della dose di Lutathera.
Slovak: Mali by ste dostať úplnú dávku lieku LysaKare bez ohľadu na akékoľvek úpravy dávky lieku Lutathera.
Italian: Se riceve più LysaKare di quanto deve
Slovak: Ak dostanete viac lieku LysaKare, ako máte
Italian: LysaKare non deve essere diluito.
Slovak: LysaKare sa nesmie riediť.
Italian: • livelli di potassio elevati osservati negli esami del sangue, dolore addominale (pancia), mal di testa, capogiro e vampate di calore.
Slovak: • vysoká hladina draslíka pozorovaná na základe krvných testov, abdominálna (brušná) bolesť, bolesť hlavy, závraty a návaly horúčavy.
Italian: Soluzione per infusione 1.000 mL
Slovak: Infúzny roztok 1000 ml
Italian: Il medico controllerà i suoi livelli di potassio nel sangue e li correggerà se sono troppo elevati prima di iniziare l'infusione.
Slovak: Lekár skontroluje vašu hladinu draslíka v krvi a ak bude príliš vysoká, pred začatím infúzie ju napraví.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Italian: Non usi questo medicinale: - se nota che la soluzione è torbida o presenta depositi; - se l'involucro è stato precedentemente aperto o danneggiato; - se la sacca per infusione è danneggiata o presenta delle perdite.
Slovak: Nepoužívajte tento liek: - ak zbadáte, že roztok je zakalený alebo obsahuje usadeninu, - ak bol obal predtým otvorený alebo poškodený, - ak je infúzny vak poškodený alebo presakuje.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Italian: Patologie del sistema nervoso Capogiro
Slovak: Poruchy nervového systému Závraty
Italian: Il paziente deve essere attentamente monitorato per rilevare segni e sintomi di iperkaliemia quali dispnea, debolezza, intorpidimento, dolore toracico e manifestazioni cardiache (anomalie della conduzione e aritmie cardiache).
Slovak: Je potrebné pozorne sledovať pacienta z hľadiska prejavov a príznakov hyperkaliémie, ako je napr. dyspnoe, slabosť, necitlivosť, bolesť v hrudníku a srdcové prejavy (abnormality vo vodivosti a srdcové arytmie).
Italian: Lu) oxodotreotide), un medicinale radioattivo utilizzato per trattare certi tumori.
Slovak: Lu) oxodotreotid), čo je rádioaktívny liek, ktorý sa používa na liečbu určitých nádorov.
Italian: Solo per uso singolo.
Slovak: Len na jedno použitie.
Italian: Non prenda LysaKare - se è allergico all'arginina o alla lisina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha livelli di potassio nel sangue elevati (iperkaliemia).
Slovak: LysaKare vám nemá byť podaný - ak ste alergický na arginín a lyzín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte vysokú hladinu draslíka v krvi (hyperkaliémiu).
Italian: L'efficacia e la sicurezza clinica dell'arginina e della lisina si basano sulla letteratura pubblicata di studi che hanno utilizzato soluzioni con lo stesso contenuto di arginina e lisina di LysaKare.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť arginínu a lyzínu sú založené na uverejnenej literatúre o štúdiách, v ktorých sa použili roztoky s rovnakým obsahom arginínu a lyzínu ako v lieku LysaKare.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Iperkaliemia
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Hyperkaliémia
Italian: In caso di iperidratazione o sovraccarico di soluti, deve essere favorita l'eliminazione con minzione frequente o diuresi forzata e frequente svuotamento della vescica.
Slovak: V prípade nadmernej hydratácie alebo preťaženia rozpustenou látkou je potrebné podporiť vylúčenie častým močením alebo vynútenou diurézou a častým vyprázdňovaním močového mechúra.
Italian: Ogni sacca per infusione contiene 1 L di soluzione di LysaKare.
Slovak: Každý infúzny vak obsahuje 1 l roztoku lieku LysaKare.
Italian: Come altri amminoacidi presenti in natura, l'arginina e la lisina sono elementi costitutivi dell'anabolismo proteico e fungono da precursori di numerosi altri prodotti, compresi l'ossido nitrico, l'urea, la creatinina e l'acetil-coenzima A.
Slovak: Arginín a lyzín sú podobne ako iné prirodzene sa vyskytujúce aminokyseliny stavebnými blokmi v anabolizme proteínov a slúžia ako prekurzory niektorých ďalších produktov vrátane oxidu dusnatého, močoviny, kreatinínu a acetylkoenzýmu A.
Italian: L'infusione di LysaKare inizierà 30 minuti prima della somministrazione di Lutathera e durerà per un periodo di 4 ore.
Slovak: LysaKare sa začne 30 minút predtým, ako vám bude podaný liek Lutathera a bude trvať 4 hodiny.
Italian: In base a una pubblicazione del più grande studio condotto utilizzando le stesse quantità arginina e lisina di LysaKare, la dose media assorbita dal rene, determinata mediante dosimetria con imaging planare, è stata di 20,1 ± 4,9 Gy, inferiore alla soglia stabilita per la tossicità renale di 23 Gy.
Slovak: Na základe uverejnenia najrozsiahlejšej štúdie, v ktorej sa použil arginín a lyzín v rovnakých množstvách ako v lieku LysaKare, priemerná dávka absorbovaná obličkami bola podľa dozimetrie planárneho zobrazovania 20,1 ± 4,9 Gy, ktorá je nižšia ako stanovená prahová hodnota pre výskyt renálnych toxicít 23 Gy.
Italian: Non sono stati condotti studi non clinici con LysaKare.
Slovak: LysaKare sa neuskutočnili žiadne neklinické štúdie.
Italian: Cos'è LysaKare
Slovak: Čo je LysaKare
Italian: L'acidosi metabolica è stata osservata con soluzioni di amminoacidi complessi somministrate come parte di protocolli di nutrizione parenterale totale (TPN).
Slovak: Pri použití komplexných roztokov aminokyselín podávaných v rámci protokolov totálnej parenterálnej výživy (TPN) sa pozorovala metabolická acidóza.
Italian: Dolore addominale
Slovak: Abdominálna bolesť
Italian: Se insorgono sintomi di iperkaliemia durante l'infusione con LysaKare, devono essere adottate misure correttive appropriate.
Slovak: V prípade, že počas infúzie lieku LysaKare sa vyvinú príznaky hperkaliémie, musia sa prijať príslušné nápravné opatrenia.
Italian: In caso di iperkaliemia clinicamente significativa preesistente, un secondo monitoraggio prima dell'infusione di LysaKare deve confermare che l'iperkaliemia è stata corretta con successo.
Slovak: V prípade existujúcej klinicky významnej hyperkaliémie musí druhá kontrola pred podaním infúzie lieku LysaKare potvrdiť, že hyperkaliémia bola úspešne skorigovaná.
Italian: Durante l'infusione devono essere monitorati i segni vitali, indipendentemente dai livelli sierici di potassio al basale.
Slovak: Počas infúzie je potrebné sledovať vitálne známky bez ohľadu na východiskové sérové hladiny draslíka.
Italian: Nei pazienti che ricevono arginina e lisina può verificarsi un aumento dei livelli sierici di potassio.
Slovak: U pacientov užívajúcich arginín a lyzín sa môže vyskytnúť zvýšenie sérovej hladiny draslíka.
Italian: Le principali reazioni avverse correlate principalmente alla soluzione di amminoacidi sono nausea (circa il 25%), vomito (circa il 10%) e iperkaliemia.
Slovak: K hlavným nežiaducim reakciám, ktoré súvisia najmä s roztokom aminokyselín, patrí nauzea (približne 25 %), vracanie (približne 10
Italian: SAM Nordic Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Slovak: Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Italian: Sacca per infusione in polivinilcloruro (PVC) contenente 1.000 mL di soluzione, avvolta in un foglio di polietilene poliamina/alluminio.
Slovak: Infúzny vak z polyvinylchloridu (PVC) obsahujúci 1 000 ml roztoku, zabalený v polyetylénpolyamínovej/hliníkovej fólii.
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito sono state identificate in pubblicazioni di studi con soluzioni di amminoacidi che avevano la stessa composizione in termini di contenuto di amminoacidi, condotti su oltre 900 pazienti che hanno ricevuto più di 2.500 dosi di arginina e lisina durante la radioterapia recettoriale con peptidi radiomarcati (PRRT) con vari analoghi della somatostatina radiomarcati.
Slovak: Ďalej uvedené nežiaduce reakcie boli identifikované v publikáciách o štúdiách, v ktorých boli použité roztoky aminokyselín s rovnakým zložením, pokiaľ ide o obsah aminokyselín, a ktoré zahŕňali vyše 900 pacientov, ktorí dostali viac ako 2 500 dávok arginínu a lyzínu počas PRRT s rôznymi analógmi somatostatínu označenými rádioaktívnou látkou.
Italian: L'iperkaliemia deve essere corretta di conseguenza prima di avviare l'infusione (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Hyperkaliémia sa musí v súlade s tým skorigovať pred začatím infúzie (pozri časť 4.3).
Italian: Non ci sono dati farmacocinetici disponibili sull'uso dell'arginina e della lisina alla stessa dose di LysaKare e per la stessa indicazione nei pazienti pediatrici.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje o použití arginínu a lyzínu v rovnakej dávke ako v lieku LysaKare a pre rovnakú indikáciu u pediatrických pacientov.
Italian: Poiché nei pazienti anziani è più probabile che si verifichi una diminuzione della funzionalità renale, bisogna usare cautela quando si determina l'elegibilità in base alla clearance della creatinina.
Slovak: Keďže v prípade starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť zníženej funkcie obličiek, pri určovaní spôsobilosti na základe klírensu kreatinínu je potrebná opatrnosť.
Italian: Uno studio sulla dosimetria che ha incluso 6 pazienti ha dimostrato che la soluzione amminoacidica con lisina-arginina al 2,5% ha ridotto l'esposizione renale alle radiazioni del 47% circa rispetto a nessun trattamento, senza effetti sulla captazione tumorale di lutezio (
Slovak: V jednej dozimetrickej štúdii zahŕňajúcej 6 pacientov sa preukázalo, že 2,5 % roztok aminokyselín lyzínu a arginínu znížil vystavenie obličiek žiareniu asi o 47 % v porovnaní so situáciou bez liečby, a to bez vplyvu na vychytávanie lutécium (
Italian: Dal momento che riceverà un altro trattamento, Lutathera, con LysaKare, legga attentamente il foglio illustrativo di Lutathera insieme a questo foglio.
Slovak: Keďže s liekom LysaKare dostanete ďalší liek Lutathera, pozorne si prečítajte písomnú informáciu o lieku Lutathera, ako aj túto písomnú informáciu.
Italian: In caso di sintomi di iperkaliemia severa, deve essere considerata l'interruzione dell'infusione di LysaKare, che deve tenere in considerazione il rapporto beneficio/rischio della protezione renale rispetto all'iperkaliemia acuta.
Slovak: V prípade závažnej symptomatickej hyperkaliémie je potrebné zvážiť prerušenie infúzie lieku LysaKare, pričom je potrebné vziať do úvahy pomer prínosu a rizika renálnej ochrany v porovnaní s akútnou hyperkaliémiou.
Italian: Gli amminoacidi rimanenti vengono eliminati mediante clearance non renale.
Slovak: Zvyšné aminokyseliny sa odstránia nerenálnym klírensom.
Italian: Lu) oxodotreotide negli adulti.
Slovak: Lu) oxodotreotidom u dospelých.
Italian: LysaKare contiene i principi attivi arginina e lisina, due amminoacidi diversi.
Slovak: LysaKare obsahuje liečivá arginín a lyzín, dve rôzne aminokyseliny.
Italian: Le tossicità osservate dopo la somministrazione della radioterapia recettoriale con peptidi radiomarcati (PRRT) sono direttamente causate dalla dose di radiazioni assorbita dagli organi.
Slovak: Toxicity, ktoré sa pozorujú po podaní PRRT, sú priamo spôsobené dávkou žiarenia absorbovanou orgánmi.
Italian: L'involucro costituisce una barriera contro l'umidità.
Slovak: Obal chráni pred vlhkosťou.
Italian: Cos'è LysaKare e a cosa serve
Slovak: Čo je LysaKare a na čo sa používa
Italian: • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Italian: In base a uno studio con 30 g di arginina infusi nell'arco di 30 minuti, l'eliminazione plasmatica degli amminoacidi segue almeno un declino bifasico o trifasico, con livelli che ritornano a quelli basali entro 6 ore dopo la somministrazione.
Slovak: Na základe štúdie, v ktorej sa použilo 30 g arginínu vo forme infúzie trvajúcej 30 minút, plazmatická eliminácia aminokyselín podlieha prinajmenšom dvojfázovému alebo trojfázovému poklesu a hladiny sa vrátia na východiskovú úroveň do 6 hodín po podaní dávky.
Italian: L'arginina e la lisina sono sostanzialmente escrete e riassorbite dai reni, e la loro efficacia nel ridurre l'esposizione renale alle radiazioni dipende da ciò.
Slovak: Arginín a lyzín sa v podstatnej miere vylučujú a opätovne absorbujú obličkami, od čoho závisí ich účinnosť pri znížení vystavenia obličiek žiareniu.