FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Spørg Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager nogen form for medicin.
Latvian: Pirms jebkādu zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Patienter, som får Vitekta eller anden antiretroviral behandling, har fortsat risiko for opportunistiske infektioner eller andre hiv-relaterede komplikationer og bør derfor følges nøje af læger, med erfaring i behandlingen af patienter med hiv-associerede sygdomme.
Latvian: Pacientiem, kas saņem Vitekta vai kādu citu pretretrovīrusu terapiju, vēl aizvien var rasties oportūnistiskas infekcijas un citi HIV infekcijas sarežģījumi, tādēļ viņiem jāatrodas stingrā ar HIV saistītu slimību ārstēšanā pieredzējušu ārstu klīniskā uzraudzībā.
Danish: Steadystate gennemsnitlige værdier for Cmax, AUCtau og Ctrough (gennemsnit ± SD) efter flere doser af elvitegravir plus en ritonavir-boosted proteasehæmmer (150 mg elvitegravir med darunavir eller fosamprenavir, 85 mg elvitegravir med atazanavir eller lopinavir) hos hiv-1-inficerede personer var hhv. 1,4 ± 0,39 μg/ml, 18 ± 6,8 μg•t/ml og 0,38 ± 0,22 μg/ml for elvitegravir.
Latvian: Vidējais elvitegravīra Cmax, AUCtau, un Ctrough (vidējais ± SD) līdzsvara stāvoklī pēc elvitegravīra un ar ritonavīru papildināta proteāzes inhibitora vairākām devām (150 mg elvitegravīra un darunavīrs vai fosamprenavīrs; 85 mg elvitegravīra un atazanavīrs vai lopinavīrs) HIV-1 inficētiem pacientiem bija attiecīgi 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•h/ml un 0,38 ± 0,22 µg/ml elvitegravīram.
Danish: I en in vitro kromosomal aberrationstest var elvitegravir negativ med metabolisk aktivering.
Latvian: In vitro hromosomu aberācijas testā elvitegravīrs uzrādīja negatīvu rezultātu pēc metaboliskas aktivācijas; tomēr bez aktivācijas novēroja
Danish: Samtidig administration af Vitekta med lægemidler, der er kraftige hæmmere af UGT1A1/3, kan resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af elvitegravir, og dosisjusteringer kan være nødvendige.
Latvian: Vitekta vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ir spēcīgi UGT1A1/3 inhibitori, var izraisīt elvitegravīra koncentrācijas plazmā paaugstināšanos, līdz ar to var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Danish: Vitekta indeholder lactose.
Latvian: Vitekta satur laktozi.
Danish: Den anbefalede dosis af Vitekta er én 85 mg tablet eller én 150 mg tablet taget oralt én gang dagligt sammen med mad.
Latvian: Ieteicamā Vitekta deva ir viena 85 mg tablete vai viena 150 mg tablete perorāli vienu reizi dienā kopā ar uzturu.
Danish: 105/202 (52,0 %) 112/207 (54,1 %) -2,1 % (-11,8 % til 7,5 %) -1,5 % (-18,2 % til 15,3 %)
Latvian: 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (-11,8% līdz 7,5%) -1,5% (-18,2% līdz 15,3%)
Danish: 150 mg én gang dagligt darunavir 600 mg og ritonavir 100 mg to gange dagligt fosamprenavir 700 mg og ritonavir 100 mg to gange dagligt
Latvian: 150 mg vienu reizi dienā darunavīrs 600 mg un ritonavīrs 100 mg divas reizes dienā fosamprenavīrs 700 mg un ritonavīrs 100 mg divas reizes dienā
Danish: Da elvitegravir i høj grad er bundet til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at elvitegravir i signifikant grad vil fjernes ved hæmodialyse eller
Latvian: Tā kā elvitegravīrs lielā mērā saistās ar plazmas proteīniem, pastāv neliela iespēja, ka elvitegravīru lielā mērā izdalīs ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Danish: 85 mg én gang dagligt atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg én gang dagligt lopinavir 400 mg og ritonavir 100 mg to gange dagligt
Latvian: 85 mg vienu reizi dienā atazanavīrs 300 mg un ritonavīrs 100 mg vienu reizi dienā lopinavīrs 400 mg un ritonavīrs 100 mg divas reizes dienā
Danish: C]elvitegravir blev 94,8 % af dosis genfundet i fæces i overensstemmelse med den hepatobiliære elimination af elvitegravir.
Latvian: C]elvitegravīra lietošanas 94,8% devas izdalījās izkārnījumos, kas atbilda elvitegravīra hepatobiliārai eliminācijai; 6,7% no lietotās devas izdalījās urīnā kā metabolīti.
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, anvendes til at behandle epilepsi og forebygge krampeanfald
Latvian: • karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns - epilepsijas ārstēšanai un lēkmju novēršanai;
Danish: Dette studie blev udført med en fastdosis-kombinationstablet elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Latvian: Šis pētījums tika veikts, izmantojot fiksētās devas kombinācijas tableti, kas satur elvitegravīru/kobicistatu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu.
Danish: Elvitegravir plasmakoncentrationer er lavere med antacida på grund af lokal kompleksation i mave-tarmkanalen og ikke på grund af ændringer i gastrisk pH.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar antacīdiem, elvitegravīra koncentrācija plazmā pazeminās lokālu kompleksu veidošanās kuņģa-zarnu traktā, nevis kuņģa pH pārmaiņu dēļ.
Danish: Hos disse personer var diarréen let til moderat i sværhedsgrad og resulterede ikke i seponering af studiemedicinen.
Latvian: Šiem pacientiem radās mērena līdz vidēji smaga caureja, un tās dēļ pētījuma zāļu lietošana netika pārtraukta.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
Latvian: Ārstēšanu ar Vitekta drīkst uzsākt tikai ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Danish: Samtidig administration af Vitekta med stærke CYP3A-inducere (inklusive prikbladet perikum [Hypericum perforatum], rifampicin, carbamazepin, phenobarbital og phenytoin) er kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Vitekta vienlaicīga lietošana ar spēcīgiem CYP3A inducētājiem (tajā skaitā asinszāli [hypericum perforatum], rifampicīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu un fenitoīnu) ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Danish: Samtidig administration af Vitekta med lægemidler, der er moderate inducere af CYP3A (inklusive, men ikke begrænset til efavirenz og bosentan) anbefales ikke, da det forventede fald i plasmakoncentrationer af elvitegravir kan forårsage svigtende terapeutisk virkning og mulig udvikling af resistens over for elvitegravir (se pkt.
Latvian: Vitekta vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ir mēreni CYP3A inducētāji (tai skaitā, bet ne tikai, efavirenzu un bosentānu), nav ieteicama, jo paredzamā samazinātā elvitegravīra koncentrācija plazmā var izraisīt terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences attīstību pret elvitegravīru (skatīt
Danish: Når det er muligt, skal Vitekta derfor administreret med en fuldt effektiv ritonavir-boosted proteasehæmmer og et andet fuldt effektivt antiretroviralt middel for at minimere risikoen for virologisk svigt og udvikling af resistens (se
Latvian: Tādēļ, ja vien iespējams, Vitekta jālieto kopā ar ritonavīru papildinātu pilnībā aktīvu proteāzes inhibitoru un otru pilnībā aktīvu pretretrovīrusa līdzekli, lai samazinātu potenciāli neveiksmīgas viroloģiskās ārstēšanas un rezistences attīstības risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Selvom der ikke foreligger umiddelbart forudsete interaktioner mellem et lægemiddel og elvitegravir, kan der potentielt være interaktioner mellem et lægemiddel og ritonavir og/eller proteasehæmmeren administreret samtidigt med elvitegravir.
Latvian: Lai gan starp zālēm un elvitegravīru var neveidoties faktiska vai paredzama mijiedarbība, tām iespējama mijiedarbība ar ritonavīru un/vai proteāzes inhibitoru, kas lietots vienlaicīgi ar elvitegravīru.
Danish: Det aktive stof elvitegravir nedbrydes ikke i miljøet.
Latvian: Aktīvā viela elvitegravīrs ir noturīga apkārtējā vidē.
Danish: Vitekta bør ikke anvendes i kombination med andre produkter, der indeholder elvitegravir eller andre farmakokinetiske forstærkende midler end ritonavir.
Latvian: Vitekta nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas satur elvitegravīru vai farmakokinētiski papildinātiem līdzekļiem, kas nav ritonavīrs.
Danish: Hvis Vitekta stoppes uanset årsagen, skal De tale med Deres læge, før De igen begynder at tage Vitekta tabletter.
Latvian: Ja kāda iemesla dēļ Vitekta lietošana tiek pārtraukta, pirms Vitekta tablešu lietošanas atsākšanas, sazinieties ar ārstu.
Danish: • Anvend sikker prævention, mens De tager Vitekta.
Latvian: • Vitekta lietošanas laikā lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
Danish: Tag 150 mg tabletten samtidigt med den første dosis af darunavir eller fosamprenavir og ritonavir.
Latvian: Lietojiet 150 mg tableti vienlaicīgi ar pirmo darunavīra vai fosamprenavīra un ritonavīra devu.
Danish: Elvitegravir (N = 351)
Latvian: Elvitegravīrs (N = 351)
Danish: Hvis patienten glemmer at tage en dosis Vitekta i mindre end 18 timer efter tidspunktet, hvor patienten normalt tager dosen, skal patienten tage Vitekta sammen med mad så snart som muligt og derefter fortsætte med den normale doseringsplan.
Latvian: Ja pacients izlaidis Vitekta devas lietošanu 18 stundu laikā kopš paredzētā lietošanas laika, pacientam jālieto Vitekta deva, cik ātri vien iespējams kopā ar uzturu, un tad jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase Deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Latvian: Tādēļ, šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt med elvitegravir.
Latvian: Mijiedarbība ar elvitegravīru nav pētīta.
Danish: Hvis patienten glemmer at tage en dosis Vitekta i mere end 18 timer, og det næsten er tid til den næste dosis, skal patienten ikke tage den manglende dosis, men blot fortsætte med den normale doseringsplan.
Latvian: Ja pacients izlaidis Vitekta devas lietošanu un ir pagājušas vairāk nekā 18 stundas un gandrīz ir pienācis laiks nākamajai devai, pacientam deva ir jāizlaiž un jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Danish: Administration of ritonavir (20-200 mg) én gang dagligt resulterer i en forhøjet elvitegravireksponering efter gentagen administration én gang dagligt, og elvitegravir-eksponering når et plateau med ca. 100 mg ritonavir.
Latvian: Lietojot ritonavīru vienu reizi dienā (20-200 mg), elvitegravīra iedarbība pastiprinās pēc atkārtotas lietošanas vienu reizi dienā, elvitegravīra iedarbībai sasniedzot līdzsvaru, lietojot aptuveni 100 mg ritonavīra.
Danish: I de tilfælde hvor interaktioner er undersøgt, blev virkningen på Vitekta fastlagt ved at sammenligne farmakokinetikken af boosted elvitegravir (med anvendelse af enten ritonavir eller cobicistat som en farmakokinetisk forstærker) ved fravær og tilstedeværelse af det samtidigt administrerede lægemiddel.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos ietekme uz Vitekta tika noteikta, salīdzinot farmakokinētikas rādītājus papildināta elvitegravīra (kā farmakokinētiskās iedarbības pastiprinātāju izmantojot vai nu ritonavīru, vai kobicistatu) monoterapijas gadījumā un ar vienlaicīgi lietotām zālēm.
Danish: Patienter, der tager østrogener som hormonerstatningsbehandling, skal overvåges klinisk for tegn på østrogenmangel (se pkt.
Latvian: Pacientiem, kuri hormonu aizstājterapijas nolūkos lieto estrogēnus, nepieciešama estrogēnu deficīta simptomu klīniska kontrole (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Vurdering af bivirkninger er baseret på data fra et kontrolleret klinisk studie (GS-US-183-0145), hvori 712 hiv-1-inficerede, tidligere antiretrovirale behandlede voksne modtog elvitegravir (n= 354) eller raltegravir (n= 358), som hver blev administreret med et baggrundsregime, der bestod af en fuldt effektiv ritonavir-boosted proteasehæmmer og andre antiretrovirale midler.
Latvian: Blakusparādību izvērtējums balstīts uz datiem, kas iegūti kontrolētā klīniskajā pētījumā (GS-US-183-0145), kurā 712 HIV-1 inficēti pieauguši pacienti, kuri jau bija saņēmuši pretretrovīrusu terapiju, lietoja elvitegravīru (n = 354) vai raltegravīru (n = 358), abu zāļu lietošanu iekļaujot pilnībā aktivizēta ar ritonavīru papildināta proteāzes inhibitora un citu pretretrovīrusu līdzekļu pamatterapijas shēmā.
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De lider af lactoseintolerans eller er intolerant over for andre sukkerformer.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs nepanesat laktozi vai cita veida cukurus.
Danish: Fænotyperesistens over for elvitegravir var hyppigst forbundet med de primære integrasesubstitutioner T66I, E92Q og
Latvian: Fenotipiska rezistence pret elvitegravīru visbiežāk bija saistīta ar T66I, E92Q un Q148R primārās integrāzes substitūcijām.
Danish: Fosamprenavir (700 mg to gange dagligt)
Latvian: Fosamprenavīrs (700 mg divas reizes dienā)
Danish: Den ordinerende læge skal altid konsultere produktresuméet for ritonavir eller for proteasehæmmeren.
Latvian: Zāļu ordinētājam vienmēr ir jāskata ritonavīra vai proteāzes inhibitora zāļu apraksts.
Danish: Croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, lactose (som monohydrat), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurilsulfat.
Latvian: kroskarmelozes nātrija sāls, hidroksipropilceluloze, laktoze (monohidrāta veidā), magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija laurilsulfāts.
Danish: Samtidig administration af elvitagravir og orale antikonceptiva, der indeholder andre progestagener end norgestimat er ikke undersøgt og bør derfor undgås.
Latvian: Elvitegravīra vienlaicīga lietošana ar perorālās kontracepcijas līdzekļiem, kas satur progestagēnu, kas nav norgestimāts, nav pētīta un tāpēc no tās vajadzētu izvairīties.
Danish: Selvom det lille antal kvindelige forsøgspersoner i studie GS-US-183-0145 var en begrænsning, blev der ved kønsopdelt subgruppeanalyse, at raterne for virologisk succes blandt kvinder ved uge 48 og 96 (hiv-1-rna < 50 kopier/ml) var numerisk lavere i behandlingsarmen med elvitegravir end i behandlingsarmen med raltegravir.
Latvian: Lai gan analīzi ierobežoja nelielais sieviešu kārtas pacientu skaits pētījumā GS-US-183-0145, veicot dzimumu apakšgrupu analīzi, tika konstatēts, ka virusoloģiskās veiksmes rādītāji sieviešu kārtas pacientēm 48. un 96. nedēļā (HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml) bija skaitliski mazāki elvitegravīra grupā salīdzinājumā ar raltegravīra grupu.
Danish: Norgestimat (0,180/0,215 mg én gang dagligt)
Latvian: PERORĀLIE KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI (0,180/0,215 mg vienu reizi
Danish: Anvendelse af Vitekta med andre hiv-1-proteasehæmmere eller doseringsfrekenser end dem, der er anført i tabel 1, kan resultere i utilstrækkelige eller forhøjede plasmaniveauer af elvitegravir og/eller de samtidigt administrerede lægemidler.
Latvian: Cits Vitekta devas lietošanas biežums vai citu HIV-1 proteāzes inhibitoru, kas nav norādīti 1. tabulā, lietošana var radīt nepietiekamu vai paaugstinātu elvitegravīra un/vai vienlaicīgi lietoto preparātu koncentrāciju plazmā.
Danish: Raltegravir (N = 351)
Latvian: Raltegravīrs (N = 351)
Danish: Vitekta 150 mg [kun på den ydre emballage]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Vitekta 150 mg [tikai uz ārējā iepakojuma]
Danish: Ud af disse 712 patienter fik hhv. 543 (269 elvitegravir og 274 raltegravir) og 439 (224 elvitegravir og 215 raltegravir) mindst
Latvian: 543 (269 elvitegravīra un 274 raltegravīra grupā) un 439 (224 elvitegravīra un 215 raltegravīra grupā) no 712 pacientiem saņēma attiecīgi 48 nedēļas un 96 nedēļas ilgu ārstēšanu.
Danish: Virologisk succesrate ved uge 96 for elvitegravir og raltegravir var hhv. 39,0 % (23/59) og 52,2 % (35/67) (forskel: -8,4 % [95 % CI: -26,1 % til 9,2 %]) for kvinder og hhv. 55,1 % (161/292) og 53,2 % (151/284) (forskel: 1,5 % [95 % CI: -6,5 % til 9,6 %]) for mænd.
Latvian: Viroloģiskās veiksmes rādītāji 96. nedēļā elvitegravīra un raltegravīra grupā sieviešu kārtas pacientēm bija attiecīgi 39,0% (23/59) un 52,2% (35/67) (atšķirība: -8,4% [95% TI: no -26,1% līdz 9,2%]) un vīriešu kārtas pacientiem 55,1% (161/292) un 53,2% (151/284) (atšķirība: 1,5% [95% TI: no -6,5% līdz 9,6%]).
Danish: Filmovertræk:
Latvian: Elvitegravīrs:
Danish: Fås i en pakning, der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter.
Latvian: Pieejams šāda lieluma iepakojums: kartona kastītes, kuras satur 1 pudeli ar 30 apvalkotām tabletēm.
Danish: I fænotypeanalyser af hiv-1-isolater med resistenssubstitutioner fra elvitegravir-behandlede personer havde 14/20 (70 %) nedsat følsomhed over for elvitegravir og 12/20 (60 %) havde nedsat følsomhed over for raltegravir.
Latvian: Veicot fenotipa analīzes HIV-1 izolātiem ar rezistences substitūcijām, kas iegūti ar elvitegravīru ārstētiem pacientiem, konstatēts, ka 14 no 20 (70%) pacientiem bija pazemināta jutība pret elvitegravīru un 12 no 20 (60%) bija pazemināta jutība pret raltegravīru.
Danish: Vitekta 85 mg [kun på den ydre emballage]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Vitekta 85 mg [tikai uz ārējā iepakojuma]
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 85 mg elvitegravir.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 85 mg elvitegravīra.
Danish: Vitekta skal administreres i kombination med en ritonavir-boosted proteasehæmmer.
Latvian: Vitekta jālieto kombinācijā ar ritonavīru papildinātu proteāzes inhibitoru.
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis:
Latvian: Ja Jūs lietojat arī citas zāles:
Danish: Hvis De kaster op mindre end 1 time efter, De har taget Vitekta, skal De tage en ny tablet sammen med mad.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Vitekta lietošanas Jums sākas vemšana, lietojiet vēl vienu tableti kopā ar uzturu.
Danish: 126/202 (62,4 %) 122/207 (58,9 %) 3,4 % (-6,0 % til 12,9 %) 2,9 % (-13,7 % til 19,6 %)
Latvian: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (-6,0% līdz 12,9%) 2,9% (-13,7% līdz 19,6%)
Danish: Elvitegravir var non-inferior mht. opnåelse af hiv-1-rna < 50 kopier/ml sammenlignet med raltegravir.
Latvian: Salīdzinot ar raltegravīru, elvitegravīrs nebija mazvērtīgāks, sasniedzot HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml.
Danish: Lægemidler, der er stærke (forårsager en > 5 gange stigning i substratclearance) eller moderate (forårsager en 2-5 gange stigning i substratclearance) inducere af CYP3A, forventes at nedsætte plasmakoncentrationerne af elvitegravir.
Latvian: Paredzams, ka zāles, kas darbojas kā spēcīgi (palielinot substrāta klīrensu > 5 reizes) vai mēreni (palielinot substrāta klīrensu 2-5 reizes)
Danish: Buprenorphin/Naloxon (16/4 mg til 24/6 mg dagligt) Elvitegravir (150 mg én gang dagligt)
Latvian: 16/4 mg līdz 24/6 mg katru Elvitegravīrs (150 mg vienu
Danish: Patienter med hiv, som samtidig er inficerede med hepatitis B- eller C-virus Hos patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er i antiretroviral behandling, er der en øget risiko for svære og potentielt letale, hepatiske bivirkninger.
Latvian: Pacienti ar HIV un B vai C hepatīta vīrusa vienlaicīgu infekciju Pacientiem ar hronisku B vai C hepatīta infekciju, kas tiek ārstēti ar pretretrovīrusu terapiju, ir palielināts smagu un, iespējams, letālu aknu blakusparādību risks.
Danish: Pædiatrisk population
Latvian: Demogrāfiskais raksturojums
Danish: De hormonale antikonceptiva bør indeholde mindst 30 µg ethinylestradiol og indeholde norgestimat som progestagenet, eller patienterne skal anvende en anden sikker kontraceptionsmetode (se pkt.
Latvian: Hormonālās kontracepcijas līdzeklim jāsatur vismaz 30 µg etinilestradiola un progestagēnu norgestimātu vai pacientiem jālieto alternatīva uzticama kontracepcijas metode (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Danish: Koncentrationer af warfarin kan påvirkes ved samtidig administration af elvitegravir.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar elvitegravīru, var mainīties varfarīna koncentrācija.
Danish: Køn a Følsomhedsscores for genotype beregnes ved at lægge følsomhedsværdier for lægemidler sammen (1 = følsom; 0 = nedsat følsomhed) for alle lægemidler i baggrundsregimet ved baseline.
Latvian: a Genotipu jutības skala aprēķināta visām zālēm, kas lietotas sākuma stāvoklī pamatterapijas shēmā, saskaitot zāļu jutīguma vērtības (1 = jutība; 0 = pazemināta jutība).
Danish: Kvindelige patienter i den fertile alder skal enten anvende hormonale antikonceptiva, der indeholder mindst 30 µg ethinylestradiol samt norgestimat som progestagen eller anvende anden sikker kontraceptionsmetode (se pkt.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto vai nu hormonālās kontracepcijas līdzeklis, kas satur vismaz 30 µg etinilestradiola un progestagēnu norgestimātu, vai arī jālieto alternatīva uzticama kontracepcijas metode (skatīt 4.5. un 4.6. apakšpunktu).
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af CART opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller latente opportunistiske mikrober, som kan forårsage alvorlig sygdom eller forværring af symptomer.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot CART, ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem un var novest pie smaga klīniskā stāvokļa vai pasliktināt simptomu izpausmes.
Danish: 50 % effektiv koncentrationsværdier (EC50) forelå i intervallet fra 0,02 til 1,7 nM. Elvitegravir udviste antiviral aktivitet i cellekultur mod hiv-1-kladerne A, B, C, D, E, F, G og O (EC50-værdier var i intervallet fra 0,1 til 1,3 nM) og aktivitet mod hiv-2 (EC50 af 0,53 nM).
Latvian: Elvitegravīrs uzrādīja pretvīrusu aktivitāti šūnu kultūrā pret HIV-1 A, B, C, D, E, F, G un O apakštipiem (EC50 vērtības robežās no 0,1 līdz 1,3 nM) un arī pret HIV-2 (EC50 vērtība 0,53 nM).
Danish: Virologisk successrate ved uge 48 for elvitegravir og raltegravir var hhv. 47,5 % (28/59) og 62,7 % (42/67) (forskel: -12,3 % [95 % CI: -30,1 % til 5,5 %]), for kvinder, og hhv. 62,3 % (182/292) og 56,3 % (160/284) (forskel: 5,3 % [95 % CI: -2,5 % til 13,2 %]) for mænd.
Latvian: Viroloģiskās veiksmes rādītāji 48. nedēļā elvitegravīra un raltegravīra grupā sieviešu kārtas pacientēm bija attiecīgi 47,5% (28/59) un 62,7% (42/67) (atšķirība: -12,3% [95% TI: no -30,1% līdz 5,5%]) un vīriešu kārtas pacientiem attiecīgi 62,3% (182/292) un 56,3% (160/284) (atšķirība: 5,3% [95% TI: no -2,5% līdz 13,2%]).
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige kliniske data fra anvendelse af elvitegravir til gravide kvinder.
Latvian: Grūtniecība Klīniskie dati par elvitegravīra lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Danish: Patienter, der oplever ømme og smertende led, ledstivhed eller bevægelsesbesvær bør søge læge.
Latvian: Ja rodas locītavu smeldze un sāpes, locītavu stīvums vai kļūst apgrūtinātas kustības, pacientam jāiesaka konsultēties ar ārstu.
Danish: Behandling af overdosis med elvitegravir består i generelle understøttende behandling, herunder overvågning af vitale tegn samt
Latvian: Elvitegravīra pārdozēšanas ārstēšana sastāv no standarta uzturošās ārstēšanas pasākumiem, tostarp dzīvībai svarīgu pazīmju kontroli, kā arī pacienta klīniskā stāvokļa novērtēšanu.
Danish: Vær opmærksom på tegn på betændelse eller infektion, snart efter De starter med at tage Vitekta.
Latvian: Novērojiet, vai neilgi pēc Vitekta lietošanas uzsākšanas Jums neparādās iekaisuma vai infekcijas simptomi.
Danish: ORALE ANTIKONCEPTIVA
Latvian: Kontracepcijas prasības
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af CART opstå inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller latente opportunistiske infektioner.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot CART, ir smags imūndeficīts, var rasties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Danish: • prikbladet perikum (Hypericum perforatum), et naturlægemiddel, der anvendes til depression og angst) eller lægemidler, der indeholder det
Latvian: • asinszāle (hypericum perforatum) - augu izcelsmes līdzeklis depresijas un trauksmes ārstēšanai,
Danish: • antiepileptika: carbamazepin, phenobarbital, phenytoin
Latvian: • pretkrampju līdzekļi: karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns;
Danish: Samtidig administration med de følgende lægemidler på grund af risikoen for svigtende virologisk respons og mulig udvikling af resistens (se pkt.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar šādām zālēm, jo iespējams viroloģiskās atbildes reakcijas zudums un iespējama rezistences attīstība (skatīt 4.5. apakšpunktu):
Danish: 2,2 % (95 % CI = -5,0 %, 9,3 %) -0,5 % (95% CI = -7,9%, 6,8%)
Latvian: -0,5% (95% TI = -7,9%; 6,8%)
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter De er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Latvian: Pēc Jūsu HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās terapijas uzsākšanas, papildus oportūnistiskajām infekcijām, var parādīties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).