FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az eredeti KLEAN vizsgálati populációnak mindössze 22%-át vonták be a vizsgálat kiterjesztésébe.
Slovenian: V nadaljevanje študije je bilo vključene le 22 % prvotne populacije študije KLEAN.
Hungarian: rezisztencia-jellemzők hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
Slovenian: Vzorci odpornosti so bili podobni kot pri odraslih.
Hungarian: • klaritromicin, eritromicin (antibiotikum);
Slovenian: • klaritromicin, eritromicin (antibiotik)
Hungarian: • régi fertőzések fellángolása
Slovenian: • ponovitev starih okužb
Hungarian: Egyes betegeknek VIII-as faktort kellett adni.
Slovenian: Nekateri bolniki so morali dobivati dodaten faktor VIII.
Hungarian: A 48 hetes kezelés eredményei az alábbiakban kerülnek bemutatásra.
Slovenian: Rezultati po 48 tednih zdravljenja so navedeni v nadaljevanju.
Hungarian: • flutikazon-propionát és az asztma kezelésére szolgáló hasonló gyógyszerek, kivéve ha alkalmazásuk feltétlenül szükséges.
Slovenian: • flutikazonpropionat in podobna zdravila za zdravljenje astme, razen če je nujno potrebno.
Hungarian: A kezeltek 79%-ánál az expozíció meghaladta a 48 hetet.
Slovenian: 79 % bolnikov je bilo zdravljenju izpostavljenih več kot 48 tednov.
Hungarian: Ezek a következők:
Slovenian: To vključuje:
Hungarian: • metadon (heroin-helyettesítő);
Slovenian: • metadon (nadomestek heroina)
Hungarian: • mozgási nehézség.
Slovenian: • težave pri gibanju.
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni vízzel vagy egyéb itallal.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele skupaj z vodo ali drugo pijačo.
Hungarian: Ne vegyen be többet az ajánlott adagnál.
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka od priporočenega.
Hungarian: A régi fertőzések fellángolhatnak
Slovenian: Aktivirajo se lahko stare okužbe
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Telzir-t
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Telzir
Hungarian: A biztonságossági profil ennél a 158 gyermeknél és serdülőnél összességében hasonló volt ahhoz, amit a felnőtt populációban megfigyeltek.
Slovenian: V celoti so bile varnostne značilnosti pri teh 158 otrocih in mladostnikih podobne, kot so jih zabeležili v odrasli populaciji.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a Telzir és a ritonavir teljes napi adagját bevegye, ahogyan azt az orvos előírta.
Slovenian: Zelo pomembno je, da vzamete celoten dnevni odmerek zdravila Telzir in ritonavirja, kot vam je predpisal zdravnik.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy az egészségi állapotában bekövetkezett bármilyen változásról tájékoztassa kezelőorvosát.
Slovenian: Tako je nadvse pomembno, da svojega zdravnika obvestite prav o vsaki spremembi svojega zdravstvenega stanja.
Hungarian: A 48 hetes kezelés befejezése után az Európában és Kanadában kezelt betegek részt vehettek a vizsgálat 144 hétig tartó kiterjesztésében, folytatva azt a kezelési rendet, melybe eredetileg randomizálták őket.
Slovenian: Po koncu 48-tedenskega obdobja zdravljenja so lahko preiskovanci na evropskih in kanadskih raziskovalnih mestih sodelovali v nadaljevanju študije do 144. tedna, pri čemer so ohranili shemo zdravljenja po prvotni randomizaciji.
Hungarian: Nagyobb ritonavir adagok alkalmazása megváltoztathatja a kombináció gyógyszerbiztonsági profilját, és ezért nem ajánlott.
Slovenian: Uporaba višjih odmerkov ritonavirja lahko spremeni varnostni profil kombinacije in zato ni priporočljiva.
Hungarian: A palackot 28 nappal a felbontás után dobja el, de semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Slovenian: Plastenko 28 dni po prvem odprtju zavrzite, vendar zdravila ne smete zavreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Hungarian: • Bőrkiütés (vörös, kidudorodó vagy viszkető) - ha a bőrkiütés súlyos, lehet, hogy abba kell hagynia ennek a gyógyszernek a szedését;
Slovenian: • Kožni izpuščaj (rdeč, privzdignjen ali srbeč) - če je kožni izpuščaj hud, bo zdravljenje s tem zdravilom morda treba prekiniti.
Hungarian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Írország
Slovenian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irska
Hungarian: Ennek alapját annak az összesen 864 betegnek a biztonságossági adatai képezik, akik ebben a három vizsgálatban fozamprenavir/ritonavirt kaptak.
Slovenian: To je na osnovi podatkov o varnosti, ki so jih dobili od skupno 864 bolnikov, ki so bili izpostavljeni fosamprenavirju/ritonavirju v teh treh študijah.
Hungarian: • ha immunrendszerük nagyon legyengült;
Slovenian: • ki imajo zelo oslabel imunski sistem.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih
Hungarian: Teljesen szárítsa meg ezeket, mielőtt újra használná.
Slovenian: Pred ponovno uporabo morata biti popolnoma suha.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy az amprenavir eltávolítható-e peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel.
Slovenian: Ni znano, ali se lahko fosamprenavir odstrani s pomočjo peritonealne dialize ali hemodialize.
Hungarian: Ne szedje a Telzir-t:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Telzir:
Hungarian: A szuszpenzió fehér vagy majdnem fehér színű.
Slovenian: Suspenzija je bele do sivo bele barve.
Hungarian: Patkányok tejében találtak amprenavir-származékot, de az nem ismeretes, hogy az amprenavir kiválasztódik-e az anyatejbe.
Slovenian: V podganjem mleku so zasledili amprenavirju sorodne snovi, vendar ni znano, ali se amprenavir izloča v materino mleko.
Hungarian: Maradjon rendszeres kapcsolatban kezelőorvosával
Slovenian: Bodite v rednem stiku s svojim zdravnikom
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő gyermekek és serdülők részére nem adható dózisajánlás, mivel ezekben a korcsoportokban nem végeztek vizsgálatokat.
Slovenian: Za odmerke pri otrocih in mladostnikih z okvaro jeter ni mogoče dati priporočil, ker študije v teh starostnih skupinah niso bile izvedene.
Hungarian: • lidokain, injekcióban beadva;
Slovenian: • lidokain v obliki injekcij
Hungarian: Fenobarbitál Karbamazepin
Slovenian: fenobarbital karbamazepin
Hungarian: Hertfordshire SG12 0DJ Egyesült Királyság
Slovenian: Hertfordshire SG12 0DJ Velika Britanija
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. július 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. május 15.
Slovenian: DATUM PRVE ODOBRITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 12. julij 2004
Hungarian: Frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Hungarian: Csökkent a kölykök túlélése.
Slovenian: Mladiči, ki so preživeli, so bili manjši.
Hungarian: • Ha Ön cukorbeteg.
Slovenian: • Če imate sladkorno bolezen.
Hungarian: • ha egyidejűleg gyulladáscsökkentő gyógyszereket, úgynevezett kortikoszteroidokat is szednek;
Slovenian: • ki sočasno jemljejo protivnetna zdravila, ki se imenujejo kortikosteroidi.
Hungarian: Önnek ismernie kell a fontos jeleket és tüneteket, hogy azokra odafigyelhessen, mialatt szedi a Telzir-t.
Slovenian: Poznati morate pomembne znake in simptome in biti med zdravljenjem z zdravilom Telzir pozorni na njihov pojav.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Slovenian: PODATKI V BRAILOVI PISAVI
Hungarian: 12-18 éves betegek N=40
Slovenian: Bolniki starosti 12 do 18 (leta) N=40
Hungarian: Jelentős ↓ APV várható
Slovenian: Signifikantno  APV pričakovano
Hungarian: Az APV29005, illetve az APV20002 vizsgálat 48 hetes adatainak elemzése során nem azonosítottak új biztonságossági problémát.
Slovenian: Analize 48-tedenskih podatkov študij APV29005 oziroma APV20002 niso pokazale novih varnostnih težav.
Hungarian: Addig húzza a fecskendő dugattyúját, míg a fecskendő meg nem telik a teljes adag első részletével.
Slovenian: Izvlecite bat odmerne brizge dokler odmerne brizge ne napolnite s prvim delom vašega celotnega odmerka.
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA szervrendszer szerinti osztályozása és az abszolút gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v skladu z MedDRA klasifikacijo navajanja organskih sistemov in absolutne pogostnosti.
Hungarian: • rifabutin, másodnaponként 150 mg-nál nagyobb adagban (antibiotikum);
Slovenian: • rifabutin v odmerkih, večjih od 150 mg vsak drugi dan (antibiotik)
Hungarian: Más proteázgátlókra vonatkozó adatok alapján várható, hogy a midazolám plazmakoncentrációja szájon át történő alkalmazás esetén lényegesen magasabb.
Slovenian: Na osnovi podatkov za druge zaviralce proteaz je pričakovati, da bodo plazemske koncentracije midazolama ob peroralnem vnosu midazolama znatno višje.
Hungarian: A fozamprenavir AUC értékei általában kevesebb, mint 1%-át érték el az amprenavirénak.
Slovenian: AUC vrednosti fosamprenavirja so bile na splošno manjše od 1 % amprenavirjevih vrednosti.
Hungarian: (Ritonavir 100 mg kapszula naponta kétszer 7 napig)
Slovenian: (ritonavir 100 mg kapsule dvakrat dnevno 7 dni)
Hungarian: Összes beteg, RD=F elemzés2
Slovenian: Vsi bolniki, RD=F analiza n (%)
Hungarian: Az autoimmun betegségek kialakulhatnak akár hónapokkal a kezelés megkezdését követően.
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo veliko mesecev po začetku zdravljenja.
Hungarian: Mivel nem történtek kompatibilitási vizsgálatok, ez a gyógyszerkészítmény nem keverhető más gyógyszerkészítményekkel.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Hungarian: Ezek az összetevők allergiás reakciót válthatnak ki (amely esetleg késleltetve is jelentkezhet).
Slovenian: Ti dve pomožni snovi lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Hungarian: Az amprenavir az alfa1 savasglikoproteinhez (AAG) és az albuminhoz kötődik, de nagyobb az affinitása az AAG-hez.
Slovenian: Amprenavir se veže na kisli glikoprotein alfa-1 (AAG) in albumin, vendar ima večjo afiniteto do AAG.
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer megerősödik, és a szervezet felveszi a harcot ezekkel a fertőzésekkel szemben.
Slovenian: Ti simptomi so verjetno posledica okrepitve telesnega imunskega sistema, ko se telo lahko začne boriti s temi okužbami.
Hungarian: Időskorúak (65 éves kor felett)
Slovenian: Starostniki (starejši od 65 let)
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt és az adagoló feltétet, és mossa meg azokat alaposan, tiszta vízzel.
Slovenian: Odmerno brizgo in plastični nastavek odstranite in ju temeljito sperite s čisto vodo.
Hungarian: A standard rifabutin adag 75%-os (vagyis másnaponként 150 mg-ra történő) csökkentése ajánlott.
Slovenian: Priporočeno je 75 % zmanjšanje standardnega odmerka rifabutina (na 150 mg vsak drug dan).
Hungarian: • csontrendszeri problémák.
Slovenian: • težave s kostmi.
Hungarian: Mindazonáltal, ismert szulfonamid-allergiás betegek esetében a Telzir alkalmazásakor óvatosság szükséges.
Slovenian: Kljub temu pa je potrebno pri bolnikih z znano alergijo na sulfonamide zdravilo Telzir uporabljati previdno.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell elrendelnie.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužbe z virusom HIV.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget meg kell figyelni a toxicitás jelei szempontjából (lásd 4.8 pont), és szükség esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno bolnika nadzirati glede znakov toksičnosti (glejte poglavje 4.8) in po potrebi zagotoviti običajno podporno terapijo.
Hungarian: Ha májbetegsége rosszabbodik, lehet, hogy a Telzir szedését átmenetileg vagy véglegesen abba kell hagynia.
Slovenian: Če se bolezen jeter poslabša, bo morda treba zdravljenje z zdravilom Telzir začasno ali trajno prekiniti.
Hungarian: Az előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegek immunrendszere gyenge, és nagyobb az esélyük súlyos fertőzések (opportunista fertőzések) kialakulására.
Slovenian: Bolniki z napredovalo okužbo z virusom HIV (AIDS) imajo oslabljen imunski sistem in so občutljivejši za pojav resnih okužb (oportunistične okužbe).
Hungarian: • Az arc, az ajak vagy a nyelv duzzanata (angioödéma).
Slovenian: • Oteklina obraza, ustnic in jezika (angioedem).
Hungarian: Telzir adását követően az amprenavir felezési ideje 7,7 óra.
Slovenian: Razpolovni čas amprenavirja po peroralnem dajanju zdravila Telzir je 7,7 ur.
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (>1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) vagy nagyon ritka (<1/10 000) vagy nem ismert.
Slovenian: Pogostnost je navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000) ali neznane pogostnosti.
Hungarian: A fozamprenavir terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű klinikai információ áll rendelkezésre (kevesebb mint 300 terhességi kimenetel).
Slovenian: Klinične izkušnje z uporabo fosamprenavirja pri nosečnicah so omejene (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Hungarian: A fozamprenavir abszolút biohasznosulása emberben még nem tisztázott.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost fosamprenavirja pri ljudeh ni bila ugotovljena.
Hungarian: A máj-transzaminázértékek klinikailag jelentős emelkedése fordult elő néhány személynél.
Slovenian: Klinično signifikantna povečanja jetrne transaminaze so se pojavila pri nekaterih pacientih.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, proteáz-inhibitor; ATC kód: J05A E07 Hatásmechanizmus
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, Zaviralci proteaz; Oznaka ATC: J05AE07
Hungarian: Ebben a populációban a dózisajánlásnál figyelembe kell venni a táplálék ezt a megfigyelt hatását (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Priporočila za odmerjanje za to populacijo upoštevajo opaženi učinek hrane (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Antikonvulzív szerek (karbamazepin, fenobarbitál) alkalmazása esetén óvatosság szükséges.
Slovenian: Antiepileptike (karbamazepin, fenobarbital) je potrebno uporabljati previdno.
Hungarian: Azonban csak a betegek 65%-a kapott PI alapú kezelést a vizsgálatba való belépéskor.
Slovenian: Vendar pa je ob vstopu v študijo zdravljenje le pri 65 % bolnikov temeljilo na PI.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy a Telzir belsőleges szuszpenzióval nem végeztek klinikai vizsgálatokat felnőtteken, és az e fejezetben leírt mellékhatásprofil a Telzir filmtablettával felnőtteknél szerzett tapasztalatokon alapszik.
Slovenian: Poudariti je potrebno, da peroralna suspenzija Telzir klinično na odraslih bolnikih ni bila ovrednotena in da profil neželenih reakcij, ki so navedeni v tem poglavju, temelji na izkušnjah s filmsko obloženimi tabletami Telzir pri odraslih.
Hungarian: Az izomrendellenességek ritkán súlyosak lehetnek (rabdomiolízis).
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične težave hude (rabdomioliza).
Hungarian: • Ha allergiás szulfonamid-tartalmú gyógyszerekre.
Slovenian: • Če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo sulfonamide.
Hungarian: Pediátriai betegek 6 éves kortól
Slovenian: Pediatrični bolniki od 6. leta starosti
Hungarian: Ha a Telzir-t ritonavirrel adják együtt, az amprenavir felezési ideje 15-23 órára növekszik.
Slovenian: Če se zdravilo Telzir daje v kombinaciji z ritonavirjem, se razpolovni čas amprenavirja poveča na 15-23 ur.
Hungarian: Ritonavir adag (NAPONTA KÉTSZER)
Slovenian: Odmerek ritonavirja (DVAKRAT NA DAN)
Hungarian: Ha elfelejti bevenni a Telzir egy adagját, pótolja ezt, mihelyt eszébe jut, és ezt követően folytassa az előírások szerint a gyógyszer szedését.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Telzir, ga vzemite takoj, ko se spomnite, nato pa nadaljujte z jemanjem zdravila kot pred tem.
Hungarian: ALFA-1-ADRENORECEPTOR ANTAGONISTÁK
Slovenian: ANTAGONISTI ALFA 1-ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV
Hungarian: Átlag (n)
Slovenian: Povprečni (n)
Hungarian: Mivel ezt a fozamprenavir dózist tablettából nem lehet biztosítani, ezeket a betegeket fozamprenavir belsőleges szuszpenzióval kell kezelni.
Slovenian: Ker s tabletami takšnega odmerka fosamprenavirja ni možno zagotoviti, morajo ti bolniki uporabljati peroralno suspenzijo fosamprenavirja.
Hungarian: Ilyen esetben a Telzir szedését azonnal abba kell hagynia, és soha többet nem szedheti.
Slovenian: V tem primeru je treba zdravljenje z zdravilom Telzir nemudoma prekiniti, zdravljenja pa se ne sme nikoli več uvesti.
Hungarian: A ritonavir a CYP3A4, a CYP1A2, a CYP2C9, valamint a glukuronozil-transzferáz induktora.
Slovenian: Ritonavir inducira CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 in glukuronozil transferazo.
Hungarian: AAUCMB a 48. héten (n)
Slovenian: 48. teden AAUCMB (n)
Hungarian: • ha hosszú időn keresztül kapnak kombinációs kezelést;
Slovenian: • ki se dolgotrajno zdravijo s kombiniranim zdravljenjem.
Hungarian: Patkányoknál a fozamprenavir nem gyakorolt jelentős hatást a termékenységre vagy a reprodukciós képességre (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Uporaba fosamprenavirja pri podganah ni imela večjega vpliva na plodnost ali sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: • ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén),
Slovenian: • bolečine (še posebej v kolčnem, kolenskem in ramenskem sklepu).
Hungarian: A magas szisztémás flutikazon expozíció hatása a ritonavir plazmaszintekre nem ismert.
Slovenian: Učinki visoke sistemske izpostavljenosti flutikazonu na plazemske koncentracije ritonavirja so neznani.
Hungarian: Gyermekek/egyéb populációk
Slovenian: Pediatrična/druge populacije
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Telzir, illetve bármely más jelenlegi antiretrovirális terápia nem szünteti meg a HIV-fertőzést, és a szervezetükben még kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Slovenian: Bolnike je potrebno opozoriti, da zdravljenje z zdravilom Telzir ali s katerim koli drugim trenutno razpoložljivim protiretrovirusnim zdravljenjem okužbe z virusom HIV ne ozdravi, zato so še vedno možne oportunistične okužbe in drugi zapleti, povezani z okužbo z virusom HIV.
Hungarian: A szulfonamidok csoportjába tartozó gyógyszerek és a fozamprenavir közötti keresztérzékenység lehetősége nem ismert.
Slovenian: Možnost za navzkrižno občutljivost med zdravili v sulfonamidni skupini in fosamprenavirjem ni poznana.
Hungarian: 6-11 éves betegek N=30
Slovenian: Bolniki starosti 6 do 11 (leta) N=30
Hungarian: Az egyes mutációk és mutáció minták jelentőségével kapcsolatban levonható következtetések a további adatok birtokában változhatnak, és a rezisztenciatesztek eredményeinek elemzése során ajánlatos az elfogadott interpretációs rendszerek tanulmányozása.
Slovenian: Izsledki o pomenu določenih mutacij ali mutacijskih vzorcev so predmet dopolnjevanja z dodatnimi podatki, zato priporočamo, da pri analiziranju rezultatov rezistenčnih testov vedno upoštevate najnovejše interpretacijske sisteme.
Hungarian: Az amprenavir grapefruitlével együtt történő bevétele nem okozott klinikailag jelentős változásokat az amprenavir plazma farmakokinetikájában.
Slovenian: Dajanje amprenavirja skupaj s sokom grenivke ni bilo povezano s klinično pomembnimi spremembami farmakokinetičnih lastnosti amprenavirja v plazmi.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások többségét három, felnőtteken végzett nagy klinikai vizsgálat során jelentették, amelyekben a nemkívánatos hatások legalább közepes súlyosságúak voltak (2. fokozat vagy afelett), legalább a betegek 1%-ánál előfordultak, és a vizsgálók a vizsgálati gyógyszerekkel összefüggésbe hozhatónak jelentették.
Slovenian: O večini neželenih učinkov, navedenih v nadaljevanju, so poročali v treh obsežnih kliničnih študijah pri odraslih, kjer so bili neželeni učinki vsaj zmerne intenzitete (stopnje 2 ali več), ki so se pojavili pri vsaj 1 % bolnikov, in so jih raziskovalci pripisali zdravilom, uporabljenim v študijah.
Hungarian: Proteázgátlók (mint a Telzir) szedése alatt előfordulhat a vérzékenység fokozódása.
Slovenian: Med jemanjem zaviralcev proteaz (kot je zdravilo Telzir) so krvavitve lahko hujše.
Hungarian: Paritaprevir (kombinációs készítményben ritonavirral és ombitaszvirral, valamint együtt alkalmazva daszabuvirral)
Slovenian: paritaprevir (formuliran z ritonavirjem in ombitasvirjem in sočasno uporabljen z dasabuvirjem)
Hungarian: 50 µg intranasalisan naponta 4-szer 7 napig
Slovenian: flutikazon propionat 50 µg intranazalno 4-krat dnevno 7 dni
Hungarian: Ezeknek e terápiáknak a hatásosságát és biztonságosságát fozamprenavirral és ritonavirral együtt adva, még nem állapították meg.
Slovenian: Učinkovitost in varnost tovrstnih zdravljenj sočasno s fosamprenavirjem in ritonavirjem ni bila dokazana.
Hungarian: A proteáz egy, a HIV által termelt enzim, amelyik lehetővé teszi, hogy az Ön vérében lévő fehérvérsejtekben (CD4 sejtek) a vírusok felszaporodjanak.
Slovenian: Proteaza je encim virusa HIV, ki virusu omogoča razmnoževanje v belih krvnih celicah (celice CD4) v krvi.
Hungarian: Nagy (>200 mg/nap) ketokonazol vagy itrakonazol dózisok alkalmazása nem ajánlott.
Slovenian: Visoki odmerki (> 200 mg/dan) ketokonazola ali itrakonazola niso priporočeni.
Hungarian: Ez nagyon fontos, mivel a Telzir vagy a ritonavir erősítheti vagy gyengítheti más gyógyszerek hatását.
Slovenian: To je zelo pomembno, saj lahko zdravilo Telzir ali ritonavir okrepita ali oslabita učinek drugih zdravil, kar lahko včasih resno ogrozi zdravstveno stanje.
Hungarian: Az amprenavir in vitro HIV-1-ellenes aktivitása és a HIV-1 replikáció gátlása közötti összefüggés emberben még nincs tisztázva.
Slovenian: Povezava med protiHIV-1 aktivnostjo amprenavirja in vitro in inhibicijo replikacije HIV-1 pri človeku ni bila določena.
Hungarian: Ez súlyos mellékhatásokat okozhat (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Lahko povzroči resne stranske učinke (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Jelek, amelyekre figyelnie kell: • ízületi merevség,
Slovenian: Znaki, na katere morate biti pozorni, so:
Hungarian: CCR5-receptor antagonisták
Slovenian: Antagonisti CCR5 receptorjev maravirok
Hungarian: Midazolám: ↑ várható (3-4-szeres a parenterális midazolám esetén)
Slovenian: midazolam:  pričakovano (3do 4-krat za parenteralni midazolam)
Hungarian: Amprenavirral végzett vizsgálat.
Slovenian: Študija izvedena z amprenavirjem.
Hungarian: 25 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek részére nem adható dózisajánlás.
Slovenian: Za otroke, ki tehtajo manj kot 25 kg, ni mogoče dati priporočil za odmerjanje.
Hungarian: A Telzir adása 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott.
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let Zdravilo Telzir ni priporočljivo za otroke, mlajše od 6 let.
Hungarian: Kérjük figyelembe venni a vonatkozó gyógyszerek alkalmazási előírását (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Prosimo glejte relevantne informacije o zdravilih za ta zdravila (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: A
Slovenian: a a
Hungarian: HIV-1 proteáz aktív helyéhez kötődik, és ezáltal megakadályozza a vírusokban a gag és gag-pol poliprotein prekurzorok képződését, miáltal éretlen, nem fertőző vírusrészecskék jönnek létre.
Slovenian: Amprenavir se veže na aktivno mesto proteaze virusa HIV-1 in tako prepreči nastajanje virusnih gag in gag-pol poliproteinskih predhodnikov, kar ima za posledico tvorbo nezrelih in nekužnih virusnih delcev.
Hungarian: Ezért ebben a betegcsoportban dózisajánlás nem adható.
Slovenian: Zato se tega zdravila ne priporoča pri tej skupini bolnikov.
Hungarian: ITT-E populáció TLOVR elemzés
Slovenian: ITT-E Populacija TLOVR analiza
Hungarian: • dezipramin, nortriptilin, paroxetin és hasonló gyógyszerek (depresszió kezelésére alkalmazzák);
Slovenian: • dezipramin, nortriptilin, paroksetin in podobna zdravila (uporabljamo jih za zdravljenje depresije)