FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Claritromicina/Zidovudina (500 mg due volte al giorno/100 mg ogni 4 ore)
Norwegian Bokmål: Klaritromycin/Zidovudin (500 mg to ganger daglig/100 mg hver 4. time)
Italian: Probenecid/Zidovudina (500 mg quattro volte al giorno/2 mg/kg tre volte al giorno)
Norwegian Bokmål: Probenecid/Zidovudin (500 mg fire ganger daglig/2mg/kg tre ganger daglig)
Italian: Reazioni ematologiche avverse: ci si può attendere che nei pazienti in trattamento con zidovudina si verifichino anemia, neutropenia e leucopenia (di solito secondaria alla neutropenia).
Norwegian Bokmål: Hematologiske bivirkninger: Anemi, nøytropeni og leukopeni (vanligvis sekundært til nøytropeni) kan forventes å forekomme hos pasienter som får zidovudin.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune: rash, alopecia Raro: angioedema
Norwegian Bokmål: Hud -og underhudssykdommer Vanlige: Utslett, alopeci Sjeldne: Angioødem
Italian: Didanosina /Zidovudina
Norwegian Bokmål: Didanosin /Zidovudin
Italian: La dose usuale iniziale di Combivir è una metà della compressa (½) da assumere al mattino e una metà della compressa (½) da assumere alla sera.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Combivir er ½ tablett om morgenen og ½ tablett om kvelden.
Italian: Acido valproico /Zidovudina (250 mg o 500 mg tre volte al giorno/100 mg tre volte al giorno)
Norwegian Bokmål: Valproinsyre/Zidovudin (250 mg eller 500 mg tre ganger daglig/100 mg tre ganger daglig)
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Comune: anemia, neutropenia e leucopenia Non comune: trombocitopenia e pancitopenia (con ipoplasia midollare) Raro: aplasia eritrocitaria pura
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Vanlige: Anemi, nøytropeni og leukopeni Mindre vanlige: Trombocytopeni og pancytopeni (med benmargshypoplasi) Sjeldne: Aplasi av røde blodlegemer
Italian: OPPIOIDI Metadone/Lamivudina
Norwegian Bokmål: OPIOIDER Metadon/Lamivudin
Italian: VARIE
Norwegian Bokmål: ØVRIGE
Italian: Informi il medico se sta assumendo la fenitoina.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du tar fenytoin.
Italian: Con l'uso di zidovudina sono stati riferiti casi di acidosi lattica, talvolta fatali, di solito associati a grave epatomegalia e steatosi epatica (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av laktacidose, i noen tilfeller fatal, vanligvis assosiert med alvorlig hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av zidovudin(se pkt.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune: artralgia, disturbi muscolari Raro: rabdomiolisi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige: Artralgi, muskelsykdommer Sjeldne: Rabdomyolyse
Italian: CARTONE ESTERNO DELLA CONFEZIONE IN BLISTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG BLISTERPAKNING
Italian: Le concentrazioni di zidovudina sono aumentate nei pazienti con compromissione renale in fase avanzata.
Norwegian Bokmål: Zidovudin konsentrasjoner er økt hos pasienter med alvorlig nyresvikt.
Italian: È stato anche studiato l'effetto del cibo sulla velocità ed il grado di assorbimento, Combivir si è dimostrato bioequivalente a lamivudina 150 mg e a zidovudina 300 mg, somministrate in compresse separate, nei soggetti a digiuno.
Norwegian Bokmål: Combivir viste seg å være bioekvivalent med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg gitt som separate tabletter til fastende.
Italian: Effetti indesiderati rari che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som kan vises i blodprøver er:
Italian: Informi il medico se nota qualsiasi perdita di grasso dalle gambe, dalle braccia e dal viso.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager tap av fett fra bena, armene eller ansiktet så fortell det til legen.
Italian: Tuttavia, poichè possono rendersi necessari adattamenti posologici della zidovudina, si raccomanda di usare preparazioni separate di lamivudina e zidovudina nei pazienti con grave compromissione epatica.
Norwegian Bokmål: Men fordi dosejustering kan være nødvendig anbefales separate preparater av lamivudin og zidovudin ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Italian: Effetti indesiderati non comuni Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 100:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger Disse kan inntreffe hos opptil 1 av 100 pasienter.
Italian: ANTISTAMINICI (ANTAGONISTI DEI RECETTORI H1 DELL'ISTAMINA) Ranitidina/Lamivudina
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑80% (UGT-inhibering) ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1-RESEPTOR ANTAGONISTER) Ranitidin/Lamivudin
Italian: Claritromicina/Lamivudina
Norwegian Bokmål: Klaritromycin/Lamivudin
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni non è conosciuta.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Italian: CITOTOSSICI Cladribina/Lamivudina
Norwegian Bokmål: CYTOTOKSIKA Kladribin/lamivudin
Italian: Fluconazolo/Zidovudina (400 mg una volta al giorno/200 mg tre volte al giorno)
Norwegian Bokmål: Flukonazol/Zidovudin (400 mg en gang daglig/200 mg tre ganger daglig)
Italian: Combivir 150 mg/300 mg compresse rivestite con film lamivudina/zidovudina
Norwegian Bokmål: Combivir 150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte lamivudin/zidovudin
Italian: Acidosi lattica: con l'uso di zidovudina è stata riportata acidosi lattica di solito associata ad epatomegalia e steatosi epatica.
Norwegian Bokmål: Laktacidose: laktacidose, vanligvis assosiert med hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av zidovudin.
Italian: MEDICINALI ANTINFETTIVI Atovaquone/Lamivudine
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Atovakvon/Lamivudin
Italian: • flatulenza
Norwegian Bokmål: • kortpustethet
Italian: Atovaquone/Zidovudina (750 mg due volte al giorno con il cibo /200 mg tre volte al giorno)
Norwegian Bokmål: Atovakvon/Zidovudin (750 mg to ganger daglig med mat/
Italian: • aumento dei livelli dell'acido lattico nel sangue che in rare occasioni può portare ad acidosi lattica
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling for HIV kan også forårsake: • økte nivåer av melkesyre i blodet som i sjeldne tilfeller kan føre til melkesyreacidose
Italian: Zidovudina è per la maggior parte metabolizzata dagli enzimi UGT; la somministrazione concomitante di induttori o inibitori degli enzimi UGT potrebbe alterare l'esposizione a zidovudina.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av indusere eller inhibitorer av UGT-enzymer kan endre eksponeringen av zidovudin.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: malessere
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet Vanlige: Illebefinnende
Italian: • respirazione difficile, profonda e rapida
Norwegian Bokmål: • dyp, hurtig, tung pust
Italian: ANTIFUNGINI Fluconazolo/Lamivudina
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOTIKA Flukonazol/Lamivudin
Italian: Il medico è invitato a fare riferimento per la prescrizione di questi farmaci alle informazioni relative ai singoli medicinali.
Norwegian Bokmål: Leger henvises til individuelle preparatomtaler for disse legemidlene.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Italian: Non noti (frequenza sconosciuta)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (ukjent hyppighet)
Italian: 30 settembre
Norwegian Bokmål: 30. september
Italian: • Piano di gestione del rischio(RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Italian: Ingerisca le capsule una alla volta con acqua.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslene én om gangen, med vann.
Italian: Due riduzioni della dose sono state necessarie nel 41% dei pazienti.
Norwegian Bokmål: To dosereduksjoner var nødvendig hos 41 % av pasientene.
Italian: Il significato clinico di queste interazioni potenziali non è conosciuto.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse potensielle interaksjonene er ukjent.
Italian: COMETRIQ deve essere assunto una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: COMETRIQ skal tas én gang daglig.
Italian: Il componente di una confezione per 28 giorni non può essere venduto separatamente.
Norwegian Bokmål: Del av 28-dagers pakning, kan ikke selges separat.
Italian: Vedere anche paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4 «Mulige bivirkninger».
Italian: Non è conosciuto il rischio potenziale per gli esseri umani.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere e non aperte.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele og ikke åpnes.
Italian: I pazienti con forme sia sporadiche che ereditarie di MTC saranno qualificati per lo studio.
Norwegian Bokmål: Pasienter med både sporadiske og arvelige typer MTC vil være kvalifisert for studien.
Italian: Può aiutare a ridurre le dimensioni dei tumori associati con questo tipo di tumore.
Norwegian Bokmål: Det kan bidra til å krympe svulster forbundet med denne type kreft.
Italian: Registrare la data della prima dose.
Norwegian Bokmål: Skriv dato for første dose.
Italian: Non ci sono dati sulla fertilità negli esseri umani.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på fertilitet hos mennesker.
Italian: Numero di soggetti a rischio Mese
Norwegian Bokmål: Antall risikopasienter Måned
Italian: Confezione per 28 giorni contenente:
Norwegian Bokmål: 28-dagers pakning som inneholder:
Italian: NUMERO DI LOTTO<, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO> Lotto
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER <, DONASJONS- OG PRODUKTKODER> Lot
Italian: (1/55)c a Risposta = CR + PR b Tasso di controllo della malattia = SD + ORR c Include pazienti che sono stati valutati per la risposta
Norwegian Bokmål: (1/55)c a Respons = CR + PR b Sykdomskontrollrate = SD+ ORR c Inkluderer pasienter som kunne evalueres for respons
Italian: È stata tuttavia osservata una tendenza verso l'aumento del tasso di eventi avversi gravi in soggetti con 75 o più anni.
Norwegian Bokmål: En tendens til økt forekomst av alvorlige bivirkninger har imidlertid blitt observert hos personer i alderen 75 år og eldre.
Italian: Ciò potrebbe significare che sia necessario per il medico cambiare la dose (le dosi) che lei assume.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at legen din må endre dosen(e) du tar.
Italian: Non vi sono informazioni sul preciso effetto del cibo quando quest'ultimo è assunto un'ora dopo la somministrazione di cabozantinib.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om den nøyaktige effekten av mat når den inntas 1 time etter administrering av kabozantinib.
Italian: Per altri 115 soggetti, lo stato mutazionale di RET non poteva essere determinato o è stato considerato non chiaro.
Norwegian Bokmål: For ytterligere 115 pasienter kunne ikke RETmutasjonsstatusen fastsettes eller var uklar.
Italian: Dovrà continuare ad assumere questo medicinale fino a quando il medico decide di terminare il trattamento.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette å ta dette legemidlet inntil legen bestemmer at behandlingen skal avsluttes.
Italian: Gli obiettivi secondari erano il confronto del tasso di risposta complessiva (ORR, overall response rate) e la sopravvivenza globale (OS, overall survival).
Norwegian Bokmål: Delmålene var å sammenligne total responsrate (ORR) og total overlevelse (OS).
Italian: Si ricordi che il trattamento con COMETRIQ potrebbe causarle stanchezza o debolezza.
Norwegian Bokmål: Husk at behandling med COMETRIQ kan gjøre deg trett eller svak.
Italian: • Diminuzione dei livelli di proteine nel sangue
Norwegian Bokmål: • Reduksjon av proteinnivåene i blodet
Italian: COMETRIQ non è raccomandato nei bambini o negli adolescenti.
Norwegian Bokmål: COMETRIQ anbefales ikke til barn eller ungdom.
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali ed altre fonti di interazione
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Italian: Maggiori informazioni sul blister, incluse quante capsule dovrà assumere nonché il numero totale di capsule inserite in ogni blister, sono descritte di seguito nel paragrafo 6.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om blisterbrettet, inkludert hvor mange kapsler du skal ta og hvor mange kapsler det er totalt på hvert blisterbrett, er beskrevet nedenfor i punkt 6.
Italian: Le capsule di COMETRIQ sono disponibili anche in confezioni per 28 giorni:
Norwegian Bokmål: COMETRIQ-kapsler er også tilgjengelige i 28-dagers pakninger:
Italian: A seconda della dose che le sia stata prescritta, il numero delle capsule da assumere è qui di seguito elencato:
Norwegian Bokmål: Avhengig av dosen du ble foreskrevet, er antall kapsler som skal tas som følger:
Italian: Il medico deciderà se la dose dovrà essere modificata, in particolar modo durante le prime otto settimane della terapia con COMETRIQ.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om dosen din må justeres, spesielt i løpet av de første åtte ukene av behandlingen med COMETRIQ.
Italian: Le valutazioni PK saranno richieste per tutti i soggetti (entrambi i gruppi di dose).
Norwegian Bokmål: PK-vurderinger vil være nødvendig for alle forsøkspersoner (begge dosegrupper).
Italian: Centralpharma CommunicationsOÜ
Norwegian Bokmål: Centralpharma Communications OÜ
Italian: Il tempo mediano alla prima riduzione della dose è stato pari a 43 giorni e il tempo mediano alla prima interruzione della dose è stato pari a 33 giorni.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til første dosereduksjon var 43 dager, og til første doseringsavbrudd var 33 dager.
Italian: Nessun soggetto trattato con cabozantinib ha avuto un QTcF >500 ms.
Norwegian Bokmål: Ingen kabozantinibbehandlede pasienter hadde en QTcF > 500 ms.
Italian: I pazienti devono ricevere consigli relativamente alle pratiche di igiene orale.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om oral hygiene.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåking spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Italian: Un'ulteriore analisi genetica ha mostrato che una piccola proporzione di pazienti presenta mutazioni somatiche tumorali in HRAS, KRAS, o NRAS.
Norwegian Bokmål: Videre genetiske analyser viste at en liten andel av pasientene hadde somatiske tumormutasjoner i HRAS, KRAS eller NRAS.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 28 marzo 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 28. mars 2019
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
Italian: Sarà realizzato il sequenziamento di nuova generazione degli esoni RET 10, 11 e 13-16, il quale copre la stragrande maggioranza delle mutazioni RET note.
Norwegian Bokmål: Neste generasjons sekvensering av RET-eksoner 10, 11 og 13-16 vil bli utført, noe som dekker de aller fleste kjente RET-mutasjonene.
Italian: Ogni giorno assuma tutte le capsule lungo una striscia.
Norwegian Bokmål: Hver dag skal du ta alle kapslene på én rad.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.
Italian: Bisogna aspettarsi che la maggioranza dei pazienti trattati con COMETRIQ richiederà uno o più aggiustamenti della dose (riduzione e/o interruzione) a causa delle tossicità.
Norwegian Bokmål: Det kan forventes at et flertall av pasientene behandlet med COMETRIQ vil trenge én eller flere dosejusteringer (reduksjon og/eller avbrudd) på grunn av toksisitet.
Italian: Per aiutarla a ricordare di assumere la terapia, scriva la data in cui ha preso la prima dose nello spazio adiacente alla capsula.
Norwegian Bokmål: For å hjelpe deg å huske dosene dine skriver du datoen da du tok din første dose i feltet ved siden av kapslene.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere COMETRIQ se lei:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker COMETRIQ dersom du:
Italian: Sono stati realizzati studi sullo sviluppo embrio-fetale nei ratti e nei conigli.
Norwegian Bokmål: Embryoføtale utviklingsstudier ble utført på rotter og kaniner.
Italian: Farmacocinetica in popolazioni speciali di pazienti
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle pasientpopulasjoner
Italian: Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose specifico per l'utilizzo di cabozantinib nei pazienti anziani (≥ 65 anni).
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk dosejustering er anbefalt for bruk av kabozantinib hos eldre (≥ 65 år).
Italian: Poiché la maggior parte degli eventi potrebbe verificarsi nella fase iniziale del trattamento, il medico deve valutare il paziente attentamente nel corso delle prime otto settimane di trattamento, per stabilire se sono necessarie modifiche della dose.
Norwegian Bokmål: Ettersom de fleste bivirkninger kan oppstå tidlig i behandlingen bør legen evaluere pasienten nøye i løpet av de første åtte ukene av behandlingen for å fastslå om dosejustering er nødvendig.
Italian: • Gonfiore alla faccia e in altre parti del corpo
Norwegian Bokmål: • Hevelse i ansiktet og andre deler av kroppen
Italian: Cabozantinib è metabolizzato in vivo.
Norwegian Bokmål: Kabozantinib ble metabolisert in vivo.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato effetti embrio-fetali e teratogeni (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist embryo-føtale og teratogene effekter (se pkt.
Italian: Gli effetti di COMETRIQ nelle persone di età inferiore ai 18 anni non sono ancora conosciuti.
Norwegian Bokmål: Effektene av COMETRIQ hos personer under 18 år er ikke kjent.
Italian: Sulla base del modello farmacocinetico di popolazione, il volume di distribuzione (V/F) è pari circa a 349 L (SE: ± 2,73%).
Norwegian Bokmål: Basert på den populasjonsfarmakokinetiske modellen (PK-modellen) er distribusjonsvolumet (V/F) ca. 349 liter (SE: ± 2,73 %).
Italian: Molto comuni
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Italian: Se il paziente dimentica una dose, questa non deve essere assunta se mancano meno di 12 ore alla dose successiva.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose, bør ikke den glemte dosen tas dersom det er mindre enn 12 timer til neste dose.
Italian: Prolungamento dell'intervallo QT
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QT-intervallet
Italian: fornitura per 28 giorni)
Norwegian Bokmål: 28 dagers forbruk)
Italian: Poiché non può essere garantito un effetto contraccettivo inalterato, si raccomanda un metodo contraccettivo aggiuntivo come un metodo contraccettivo di barriera.
Norwegian Bokmål: Ettersom uendret graviditetsforebyggende effekt ikke kan garanteres, anbefales en ekstra prevensjonsmetode, som for eksempel en barrieremetode.
Italian: Per estrarre la capsula da prendere:
Norwegian Bokmål: For å ta ut kapslene for dosen din:
Italian: La capsula contiene una polvere di colore bianco grezzo.
Norwegian Bokmål: Kapselen inneholder et gråhvitt til hvitt pulver.
Italian: Agenti gastrici che modificano il pH
Norwegian Bokmål: Legemidler som modifiserer gastrisk pH
Italian: I risultati saranno utilizzati per valutare l'esposizione a cabozantinib a livelli di dose di 60 e 140 mg, nonché per caratterizzare ulteriormente i modelli di popolazione PK e i rapporti della risposta all'esposizione di cabozantinib e dei possibili metaboliti in questa popolazione.
Norwegian Bokmål: Resultatene vil bli brukt til å vurdere eksponering for kabozantinib på dosenivåene 60 og 140 mg og for ytterligere å karakterisere populasjonsfarmakokinetiske modeller og eksponering/respons-forhold for kabozantinib og mulige metabolitter i denne populasjonen.
Italian: Ogni striscia del blister contiene la dose giornaliera.
Norwegian Bokmål: Hver rad på blisterbrettet inneholder den daglige dosen.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella Tabella 1 secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e categorie di frequenza.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp i tabell 1 i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvenskategorier.
Italian: Rimuovere la carta sul retro
Norwegian Bokmål: Riv av papirbaksiden
Italian: Si raccomanda la riduzione della dose per reazioni che, qualora dovessero persistere, potrebbero diventare gravi o intollerabili.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjoner er anbefalt ved bivirkninger som, hvis vedvarende, kan bli alvorlige eller uakseptable.
Italian: Cabozantinib è altamente legato alle proteine umane plasmatiche in vitro (≥ 99,7%).
Norwegian Bokmål: Kabozantinib er sterkt proteinbundet in vitro i menneskeplasma (≥ 99,7 %).
Italian: Eviti di intraprendere una gravidanza durante il trattamento con COMETRIQ.
Norwegian Bokmål: Unngå å bli gravid mens du behandles med COMETRIQ.
Italian: Se si verificano gravi effetti indesiderati, il medico potrà decidere di modificare la dose o di terminare il trattamento prima di quanto inizialmente stabilito.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever alvorlige bivirkninger, kan legen beslutte å endre dosen eller stoppe behandlingen tidligere enn opprinnelig planlagt.
Italian: Assuma la dose successiva all'orario prestabilito.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Italian: In caso di tale combinazione, i valori di INR devono essere monitorati.
Norwegian Bokmål: Ved en slik kombinasjon bør INRverdier overvåkes.
Italian: La rilevanza clinica delle lesioni neoplastiche osservate nei ratti è incerta,
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av de observerte neoplastiske lesjonene i rotter er usikker, men trolig lav.
Italian: Un anticorpo neutralizzante di CYP2C9 ha mostrato un effetto minimo sulla formazione del metabolita di cabozantinib (vale a dire, una riduzione <20%).
Norwegian Bokmål: Et nøytraliserende antistoff mot CYP2C9 viste en minimal effekt på dannelsen av kabozantinibmetabolitter (dvs. < 20 % reduksjon).
Italian: Le frequenze sono basate su tutti i gradi e sono definite come: molto comuni (≥1/10), comuni (≥1/100,<1/10), non comuni (≥1/1,000,<1/100), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på alle graderinger og er definert som: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Italian: La terapia con COMETRIQ deve essere iniziata da un medico esperto nella somministrazione di medicinali antitumorali.
Norwegian Bokmål: Behandling med COMETRIQ bør startes opp av en lege med erfaring i administrering av legemidler mot kreft.
Italian: • Aumento del livello di bilirubina nel sangue (che può causare itterizia/pelle o occhi giallastri)
Norwegian Bokmål: • Økning av bilirubinnivået i blodet (som kan føre til gulsott / gul hud eller gule øyne)
Italian: Sono disponibili dati limitati in pazienti con compromissione cardiaca.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data fra pasienter med nedsatt hjertefunksjon.
Italian: • Alterazione degli esami del sangue effettuati per monitorare lo stato di salute generale e la funzionalità del fegato, bassi livelli di elettroliti (come magnesio, calcio o potassio)
Norwegian Bokmål: • Endringer i blodprøver som tas for å overvåke generell helsetilstand og leveren, lavt nivå av elektrolytter (som magnesium, kalsium eller kalium)
Italian: • Perdita del gusto
Norwegian Bokmål: • Tap av smak