FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Należy dokładnie umyć ręce ciepłą wodą i mydłem.
Lithuanian: • Kruopščiai muilu ir šiltu vandeniu nusiplaukite rankas.
Polish: • Należy spojrzeć w okienko.
Lithuanian: • Pažiūrėkite pro langelį.
Polish: Podczas leczenia, u niektórych pacjentów mogą wystąpić problemy z widzeniem lub, w rzadkich przypadkach, utrata zdolności widzenia.
Lithuanian: Gydymo metu kai kuriems ligoniams gali atsirasti akių sutrikimų, retai - regėjimo praradimas.
Polish: Do trwającego 5 lat badania z długotrwałą obserwacją kontrolną włączono dziewięćdziesięcioro czworo spośród 107 dzieci.
Lithuanian: Į 5 metų trukmės ilgalaikės stebėsenos tyrimą buvo įtraukti devyniasdešimt keturi iš 107 tiriamųjų.
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny o ≥ 2 g/dl w ciągu dowolnego, 4-tygodniowego okresu w trakcie trwania leczenia (stałe zmniejszenie dawki)
Lithuanian:  2 g/dl hemoglobino sumažėjimas per bet kurias keturias gydymo savaites (nuolatinis dozės mažinimas)
Polish: Jednakże niektóre gatunki małp (np. rezusy) są wrażliwe na farmakodynamiczną stymulację interferonami ludzkimi typu 1.
Lithuanian: Vis dėlto manoma, kad tam tikros primatų rūšys, pvz., Rėzus beždžionės yra jautrios farmakodinaminei žmogaus 1 tipo interferonų stimuliacijai.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów w wieku poniżej 3 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Jaunesniems kaip 3 metų pacientams šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Polish: W podgrupie tej wskaźnik trwałej odpowiedzi wirusologicznej wynosił 92% (89/97).
Lithuanian: Šiame pogrupyje buvo stebėtas 92 % (89/97) stabilaus virusinio atsako dažnis.
Polish: Dorośli: hemoglobina u pacjentów ze stabilną chorobą serca w wywiadzie
Lithuanian: Suaugusieji: hemoglobinas ligoniams, sergantiems nuolatine širdies liga
Polish: Bardzo powoli odciągnąć tłok jedną ręką.
Lithuanian: Viena ranka labai lėtai patraukite atgal stūmoklį.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunostymulujące, interferony, kod ATC: L03AB10.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunostimuliatoriai, interferonai, ATC kodas: L03AB10.
Polish: Może być konieczne uzupełnianie płynów.
Lithuanian: Gali prireikti subalansuoti skysčius.
Polish: Nie ma danych dotyczących dzieci i młodzieży z chorobą serca w wywiadzie.
Lithuanian: Duomenų apie vaikus ir paauglius, sirgusius širdies liga, nėra.
Polish: U sześćdziesięciu trzech spośród tych pacjentów uzyskano trwałą odpowiedź na leczenie.
Lithuanian: Iš jų šešiasdešimt trims vaikams atsakas išliko tvarus.
Polish: Wartość prognostyczna - pozytywna
Lithuanian: Teigiama prognozinė vertė
Polish: Rybawiryna może spowodować ciężkie uszkodzenia u nienarodzonego dziecka.
Lithuanian: Ribavirinas gali labai pažeisti negimusį kūdikį.
Polish: Jednakże, jeśli uzyskano odpowiedź w 12 tygodniu, różnica w trwałej odpowiedzi wirusologicznej była niewielka, niezależnie od wcześniejszego leczenia lub wcześniejszej odpowiedzi.
Lithuanian: Tačiau, esant atsakui į gydymą 12-ąją savaitę, buvo nedidelis stabilaus virusinio atsako skirtumas, nepriklausomai nuo ankstesnio gydymo ar atsako į ankstesnį gydymą.
Polish: Działania niepożądane, których nie obserwowano w badaniach klinicznych, nie były notowane w badaniach toksykologicznych prowadzonych na małpach.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, kurie nebuvo nustatyti klinikinių tyrimų metu, nepasireiškė ir toksiškumo tyrimuose su beždžionėmis.
Polish: Mechanizmy wpływające na klirens interferonów u człowieka nie zostały w pełni poznane.
Lithuanian: Interferonų klirenso žmogaus organizme mechanizmai nėra visiškai išaiškinti.
Polish: Wysoki wskaźnik trwałej odpowiedzi w tej podgrupie pacjentów stwierdzono w czasie okresowej analizy (n=49) i potwierdzono prospektywnie (n=48).
Lithuanian: Šio pacientų pogrupio didesnis stabilaus atsako dažnis buvo nustatytas taikant išankstinę analizę (n = 49) ir vėliau patvirtintas (n = 48).
Polish: Ogólnie
Lithuanian: Bendrai
Polish: b: n = liczba osób z odpowiedzią/liczba pacjentów z danym genotypem oraz takim samym przydzielonym czasem trwania leczenia.
Lithuanian: b: n = skaičius pacientų, kuriems buvo atsakas į gydymą / skaičius pacientų, užsikrėtusių tam tikro genotipo virusu ir paskirta gydymo trukmė.
Polish: Leczenie otrzymało łącznie 107 pacjentów, z czego 52% było płci żeńskiej, 89% było rasy białej, 67% było zakażonych wirusem HCV o genotypie 1, a 63% było w wieku < 12 lat.
Lithuanian: Iš viso buvo gydomi 107 pacientai, iš kurių 52 % buvo moterys, 89 % europidai, 67 % sirgo 1 genotipo HCV ir 63 % buvo jaunesni nei 12 metų amžiaus.
Polish: Zmniejszenie liczby limfocytów CD4+
Lithuanian: CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas
Polish: Średni (SD) okres półtrwania produktu PegIntron w fazie eliminacji wynosi około 40 godzin (13,3 godzin), a klirens 22,0 ml/h/kg.
Lithuanian: Vidutinis (SN) PegIntron pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 40 valandų (13,3 valandos), o klirensas - 22,0 ml/val.
Polish: Niewielka liczba wcześniejszych wyników wskazuje, że leczenie trwające 48 tygodni może być związane ze zwiększeniem wskaźnika trwałej odpowiedzi (11/11) i zmniejszeniem ryzyka nawrotu choroby (0/11 w porównaniu do 7/96 w wyniku leczenia trwającego 24 tygodnie).
Lithuanian: Neišsamūs istorinės patirties duomenys parodo, kad 48 savaičių trukmės gydymas gali būti siejamas su didesniu stabilaus atsako dažniu (11/11) ir mažesne recidyvo rizika (0/11, lyginant su 7/96 po 24 gydymo savaičių).
Polish: (%)] u dzieci i młodzieży wcześniej nieleczonych według genotypu i czasu trwania leczenia - wszyscy pacjenci n = 107
Lithuanian: (%)) anksčiau negydytiems vaikams ir paaugliams pagal genotipą ir gydymo trukmę - visi tiriamieji (n = 107) 24 savaitės
Polish: W badaniach na ciężarnych zwierzętach, interferony powodowały czasami poronienie.
Lithuanian: Tyrimų su nėščiomis gyvūnų patelėmis metu interferonai kartais sukelia persileidimą.
Polish: Porażenie nerwu twarzowego, mononeuropatie
Lithuanian: Veido paralyžius, mononeuropatijos
Polish: Długotrwała monoterapia podtrzymująca
Lithuanian: Ilgalaikė palaikomoji monoterapija
Polish: Choroby autoimmunologiczne
Lithuanian: Autoimuninės ligos
Polish: Rybawirynę w kapsułkach podaje się codziennie, doustnie, z jedzeniem, w dwóch podzielonych dawkach (rano i wieczorem).
Lithuanian: Ribavirino kapsulės geriamos kasdien su maistu, dozę padalijus į dvi dalis (ryte ir vakare).
Polish: • Następnie położyć go na płaskiej, czystej powierzchni i odczekać, aż uzyska temperaturę pokojową (ale nie wyższą niż 25°C).
Lithuanian: • Padėkite užpildytą švirkštiklį ant lygaus švaraus paviršiaus ir palaukite, kol jis sušils iki kambario temperatūros (bet ne aukštesnės kaip 25
Polish: Po upływie 5 lat badanie ukończyło 85% (80/94) wszystkich włączonych do niego osób i 86% (54/63) osób z trwałą odpowiedzią wirusologiczną.
Lithuanian: Po 5 metų 85 % (80 iš 94) visų įtrauktų tiriamųjų ir 86 % (54 iš 63) tiriamųjų, kurių atsakas buvo tvarus, šį tyrimą užbaigė.
Polish: Niektóre dzieci nie osiągnęły przewidywanego wzrostu w okresie 1-5,5 lat po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: Keletas vaikų per 1-5,5 metus po gydymo pabaigos nepasiekė įprasto augimo tempo.
Polish: Stosunek średniej geometrycznej (Stosunek z/bez peginterferonu alfa-2b) AUC (90% CI)
Lithuanian: Geometrinis vidurkių santykis (santykis su arba be peginterferono alfa-2b) AUC (90 % PI)
Polish: Prawdopodobnie PegIntron ma także takie działanie.
Lithuanian: Panašu, kad PegIntron taip pat gali turėti tokį poveikį.
Polish: Genotyp HCV oraz początkowe miano wirusa są znanymi czynnikami pozwalającymi przewidzieć stopień odpowiedzi.
Lithuanian: Žinoma, kad HCV genotipas bei pradinis viruso kiekis yra prognostiniai faktoriai, nuo kurių priklauso atsako rodikliai.
Polish: • Należy wybrać miejsce wstrzyknięcia na brzuchu lub na udzie.
Lithuanian: • Pasirinkite injekcijos vietą pilvo srityje ar ant šlaunies.
Polish: Dzieci i młodzież - Występujące obecnie lub w wywiadzie ciężkie zaburzenia psychiczne, szczególnie ciężka depresja, myśli samobójcze lub próby samobójcze.
Lithuanian: Vaikų populiacija - Esama arba anamnezėje nurodyta sunki psichikos būklė, ypač sunki depresija, mintys apie savižudybę arba mėginimas žudytis.
Polish: Pacjenci, u których dawka rybawiryny zostanie zmniejszona do 600 mg na dobę, otrzymują jedną kapsułkę 200 mg rano i dwie kapsułki 200 mg wieczorem.
Lithuanian: Pacientai, kuriems ribavirino paros dozė sumažinta iki 600 mg, vartoja vieną 200 mg kapsulę ryte ir dvi 200 mg kapsules vakare.
Polish: Wartość prognostyczna - negatywna
Lithuanian: Neigiama prognozinė vertė
Polish: PegIntron zawiera sacharozę
Lithuanian: PegIntron sudėtyje yra sacharozės
Polish: - stwierdzono ciężką chorobę serca.
Lithuanian: - sirgote sunkiomis širdies ligomis.
Polish: Średnia pozorna objętość dystrybucji wynosi 0,99 l/kg.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris yra 0,99 l/kg.
Polish: Neuropatia, neuropatia obwodowa
Lithuanian: Neuropatija, periferinė neuropatija
Polish: Tylko 1 pacjent przerwał leczenie w wyniku działania niepożądanego (małopłytkowość).
Lithuanian: Tik vienas subjektas turėjo nutraukti gydymą dėl nepageidaujamos reakcijos (trombocitopenijos).
Polish: U 12% tych pacjentów uzyskano trwałą odpowiedź wirusologiczną (SVR).
Lithuanian: 12 % šių pacientų pasireiškė stabilus virusinis atsakas.
Polish: Należy poprosić członka rodziny lub bliskiego przyjaciela, aby pomógł rozpoznać objawy depresji lub zmiany w zachowaniu.
Lithuanian: Paprašykite šeimos nario ar artimo draugo iš karto įspėti Jus, jei pradeda ryškėti depresijos ar elgesio pakitimo požymiai.
Polish: Czynnikami neutralizującymi interferon są przeciwciała, które neutralizują przeciwwirusową aktywność interferonu.
Lithuanian: Interferoną neutralizuojantys faktoriai yra antikūnai, kurie neutralizuoja priešvirusinį interferono poveikį.
Polish: Dlatego u tych pacjentów wykonuje się regularne badania kontrolne krwi w celu stwierdzenia, czy nie dochodzi do nasilenia choroby.
Lithuanian: Dėl to reguliariai bus tiriamas Jūsų kraujas, norint įsitikinti, ar neblogėja būklė dėl ŽIV infekcijos.
Polish: Drugą ręką trzymać strzykawkę tak, jak się chwyta ołówek.
Lithuanian: Kita ranka paimkite švirkštą ir laikykite jį kaip pieštuką.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej (takiej jak trudności w oddychaniu, świszczący oddech lub pokrzywka) należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunki alerginė reakcija (pasunkėjęs kvėpavimas, švokštimas ar dilgėlinė), nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Polish: Nadwrażliwość na leki
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas vaistui
Polish: U osób otrzymujących PegIntron występowało lekkie, zależne od dawki, zwiększenie temperatury ciała.
Lithuanian: Asmenims, gavusiems PegIntron, buvo stebėtas nedidelis, nuo dozės priklausantis, kūno temperatūros pakilimas.
Polish: Inne działania niepożądane, które obserwowane były u dorosłych pacjentów obejmują:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, pastebėtas gydant suaugusius pacientus:
Polish: Jednakże obserwuje się tylko nieznaczne zwiększenie aktywności biologicznej oznaczonej metodami biologicznymi.
Lithuanian: Tačiau, atlikus biologinio aktyvumo analizę, stebimas tik labai menkas aktyvumo padidėjimas.
Polish: PegIntron można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem dla płodu.
Lithuanian: Nėštumo metu PegIntron vartoti galima tik tuomet, jei galima nauda persveria galimą pavojų vaisiui.
Polish: • Wstrzykiwacz należy przyciskać do skóry przez 15 sekund.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštiklį prispaudę prie odos laikykite 15 sekundžių.
Polish: Działanie to powoduje zahamowanie replikacji wirusa, a jeżeli dojdzie do replikacji, wiriony potomne nie są zdolne do opuszczenia komórki.
Lithuanian: Tokiu būdu stabdoma viruso replikacija, o jei ji vis tik vyksta, likę virionų pirmtakai negali palikti ląstelės.
Polish: Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu należy wyrzucić.
Lithuanian: Nepanaudotas tirpalas turi būti išmetamas.
Polish: Ogólne informacje dotyczące stosowania tego leku
Lithuanian: Bendroji informacija apie šio vaisto vartojimą
Polish: Dlatego peginterferon nie powinien być stosowany w długotrwałej monoterapii podtrzymującej.
Lithuanian: Todėl PegIntron nevartojamas ilgalaikei palaikomajai monoterapijai.
Polish: *Populacja przeznaczona do leczenia (ang. intent to treat population) obejmuje 7 pacjentów, dla których nie zostało potwierdzone co najmniej 12 tygodniowe wcześniejsze leczenie.
Lithuanian: *Į numatytą gydyti populiaciją įtraukti 7 pacientai, kuriems mažiausiai 12 savaičių ankstesnio gydymo negalėjo būti patvirtinta.
Polish: Rekombinowany interferon alfa-2b hamuje także replikację wirusów w warunkach in vitro i in vivo.
Lithuanian: Rekombinantinis interferonas alfa-2b taip pat slopina virusų replikaciją in vivo ir in vitro.
Polish: Potrzebne są następujące materiały znajdujące się w opakowaniu leku:
Lithuanian: Jums reikės šių priemonių, kurios yra pakuotėje:
Polish: Wpływ na wzrost był mniejszy u dzieci leczonych przez 24 tygodnie niż u tych, które leczono przez 48 tygodni.
Lithuanian: Poveikiai augimui buvo mažesni 24 savaites gydytiems tiriamiesiems, nei gydytiems 48 savaites.
Polish: Dodatkowo, dzieci i młodzież nie mogą stosować tego leku w przypadkach występowania u nich ciężkich zaburzeń neurologicznych lub psychicznych, takich jak ciężka depresja lub myśli samobójcze.
Lithuanian: Be to, šį vaistą draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams, jeigu jie turėjo rimtų nervų sistemos ar psichikos sutrikimų, tokių kaip sunki depresija ar mintys apie savižudybę.
Polish: > 4 mg/dl (przez > 4 tygodnie)
Lithuanian: > 4 mg/dl ( > 4 savaites)
Polish: Mimo ograniczonej liczby danych, w trwającym 5 lat obserwacyjnym badaniu kontrolnym nie stwierdzono żadnych dowodów wskazujących na długotrwały wpływ na dojrzewanie płciowe.
Lithuanian: Nors duomenų yra nedaug, 5 metų trukmės stebėsenos laikotarpiu ilgalaikio poveikio lytinei brandai įrodymų negauta.
Polish: Siły działania tego związku nie należy porównywać z innymi pegylowanymi lub niepegylowanymi białkami z tej samej grupy terapeutycznej (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Šio produkto stiprumo nederėtų lyginti su kitais pegiliuotų ar nepegiliuotų tos pačios terapinės klasės baltymų stiprumais (žr.
Polish: Czynniki neutralizujące interferon
Lithuanian: Interferoną neutralizuojantys faktoriai
Polish: Wszystkie genotypy Wszystkie
Lithuanian: Visi genotipai
Polish: Jeśli w strzykawce pojawi się krew, znaczy to, że igła znalazła się w naczyniu krwionośnym.
Lithuanian: Jei į švirkštą patenka kraujo, vadinasi, adata pataikė į kraujagyslę.
Polish: Celem badania była ocena czasu utrzymywania się trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) oraz wpływu utrzymującego się ujemnego wyniku obecności markerów wirusowych na wynik kliniczny.
Lithuanian: Tyrimo tikslas buvo įvertinti, kiek laiko išlieka stabilus virusinis atsakas (SVA) ir kokį neigiamą poveikį klinikinei baigčiai sukelia besitęsianti virusinė infekcija.
Polish: - występuje aktualnie lub wcześniej występowało zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, ponieważ lekarz może uważać za wskazane dokładniejsze monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.
Lithuanian: - jeigu Jūs esate arba anksčiau buvote užkrėstas hepatito B virusu, kadangi gydytojas gali norėti Jus stebėti atidžiau.
Polish: U pacjentów leczonych produktem PegIntron należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie, ponieważ u niektórych pacjentów leczonych interferonami alfa obserwowano niedociśnienie związane z utratą płynów.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems PegIntron, reikia palaikyti atitinkamą hidrataciją, nes kai kuriems pacientams, gydytiems interferonu alfa, buvo hipotenzija dėl skysčių netekties.
Polish: Zmniejszyć do połowy dawkę produktu PegIntron, jeśli:
Lithuanian: Sumažinti PegIntron dozę perpus, jei:
Polish: Chociaż dokładny mechanizm przeciwwirusowego działania rekombinowanego interferonu alfa-2b jest nieznany, wydaje się, że zmienia on metabolizm komórki gospodarza.
Lithuanian: Nors tikslus rekombinantinio interferono alfa-2b priešvirusinio veikimo mechanizmas nėra žinomas, manoma, kad jis turi įtakos šeimininko ląstelių metabolizmui.
Polish: Rybawiryna stosowana w okresie ciąży wywołuje ciężkie wady wrodzone, dlatego u kobiet w ciąży leczenie rybawiryną jest przeciwwskazane.
Lithuanian: Ribavirinas, vartojamas nėštumo metu, sukelia sunkius apsigimimus, todėl nėščias moteris gydyti ribovirinu draudžiama.
Polish: METAVIR Wskaźnik nasilenia włóknienia F2
Lithuanian: METAVIR fibrozės skalės įvertinimas F2
Polish: Jeśli kolejna dawka leku ma być wkrótce podana, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku, ale kontynuować leczenie jak dotychczas.
Lithuanian: Jeigu jau greitai reikia švirkšti kitą dozę, dvigubos dozės nešvirkškite, o tęskite gydymą įprastu būdu.
Polish: 2 x wartość początkowa i > 10 x GGN
Lithuanian: 2 x pradinis lygis ir > 10 x VNR
Polish: Nie zaleca się zmniejszania dawki boceprewiru.
Lithuanian: Bocepreviro dozės mažinti nerekomenduojama.
Polish: Według obliczeń krzywej Kaplan-Meier'a, prawdopodobieństwo utrzymania się trwałej odpowiedzi w ciągu 5 lat dla wszystkich pacjentów wynosi 99% (95%, przy przedziale ufności: 98-100%).
Lithuanian: Kaplan-Meier metodu nustatyta, kad stabilus atsakas ilgiau kaip 5 metus laikėsi 99 % (95 % PI: 98-100 %) visų pacientų.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane były w większości lekkie lub umiarkowanie nasilone i ustępowały bez konieczności zmian w dawkowaniu leku lub jego odstawienia.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos paprastai būdavo lengvos arba vidutinio sunkumo ir buvo kontroliuojamos nekeičiant dozės bei nenutraukiant gydymo.
Polish: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Lithuanian: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAAMA 2004; 292 (23); 2839-2848 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Polish: Mechanizm leżący u podłoża tego zjawiska jest nieznany (patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.5 ChPL telbiwudyny).
Lithuanian: telbivudino PCS 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Polish: Najlepszymi miejscami do wstrzyknięcia są miejsca, gdzie między skórą a mięśniami występuje warstwa tłuszczu.
Lithuanian: Tinkamiausios vietos injekcijai yra tarp odos ir raumens esantis riebalų sluoksnis.
Polish: Nie stosować leku, jeśli upłynął termin ważności.
Lithuanian: Nevartokite, jei tinkamumo vartoti laikas yra pasibaigęs.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym, antykoncepcja u mężczyzn i kobiet PegIntron można stosować u kobiet w wieku rozrodczym tylko wtedy, gdy podczas leczenia stosują skuteczną antykoncepcję.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija PegIntron rekomenduojama gydyti tik tas vaisingo amžiaus moteris, kurios gydymo metu naudoja veiksmingas kontracepcijos priemones.
Polish: - Teraz cała zawartość powinna być rozpuszczona.
Lithuanian: Dabar flakono turinys turėtų būti visiškai ištirpęs.
Polish: Jeżeli nie jest użyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed podaniem leku odpowiada osoba podająca.
Lithuanian: Jei tirpalas nesuvartojamas iš karto, pacientas pats atsako už tirpalo saugojimo laiką ir sąlygas.
Polish: Ważne jest, aby dokładnie myć zęby dwa razy na dobę, płukać jamę ustną w przypadku wymiotów i poddawać się regularnym badaniom stomatologicznym.
Lithuanian: Svarbu, kad kruopščiai valytumėtės dantis du kartus per dieną, išsiskalautumėte burną, jeigu vėmėte, ir reguliariai tikrintumėtės dantis.
Polish: Samobójstwo, próby samobójcze, myśli samobójcze, psychoza, omamy, napady paniki
Lithuanian: Savižudybė, bandymas nusižudyti, mintys apie savižudybę, psichozė, haliucinacijos, panikos priepuolis
Polish: Utrata masy ciała i zahamowanie wzrostu występowały bardzo często podczas leczenia (pod koniec leczenia, średnie zmniejszenie percentyla masy ciała i wzrostu w stosunku do początku leczenia, wynosiło odpowiednio 15 percentyli i 8 percentyli), a przy tym zahamowaniu uległo tempo wzrostu (< 3 percentyli u 70% pacjentów).
Lithuanian: Gydymo metu kūno masės netekimas ir augimo slopinimas buvo labai dažni (gydymo pabaigoje vidutinis kūno masės bei ūgio procentilio sumažėjimas nuo gydymo pradžios buvo atitinkamai 15 procentilių ir 8 procentiliai) ir augimo greitis buvo slopinamas (< 3-iojo procentilio 70 % pacientų).
Polish: Wstępne wyniki wskazują, że leczenie interferonem alfa może być związane ze zwiększeniem współczynnika odrzucenia przeszczepionej nerki.
Lithuanian: Pradiniai duomenys parodė, kad gydymas alfa-interferonu gali būti susijęs su inkstų atmetimo reakcijos dažniu.
Polish: Zaburzenia rytmu serca (głównie nadkomorowe) poddają się zazwyczaj konwencjonalnemu leczeniu, ale może być konieczne zaprzestanie stosowania produktu PegIntron.
Lithuanian: Širdies aritmija (ypač viršskilvelinė) paprastai pasiduoda įprastam gydymui, nors kartais reikia nutraukti gydymą PegIntron.
Polish: Należy uważnie przeczytać instrukcję i postępować zgodnie z nią, punkt po punkcie.
Lithuanian: Prašome atidžiai perskaityti šią instrukciją ir nuosekliai laikytis.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w 0,7 ml, co znaczy, że jest praktycznie „wolny od sodu".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 0,7 ml sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., jis iš esmės yra „be natrio".
Polish: Wbić igłę w uchwycony fałd skóry pod kątem około 45.
Lithuanian: Įbeskite adatą į suimtą raukšlę 45  kampu.
Polish: Jest to normalne zjawisko.
Lithuanian: Tai įprasta.
Polish: PegIntron nie wykazywał właściwości genotoksycznych.
Lithuanian: PegIntron nesukėlė genotoksinio pavojaus.
Polish: Zdrowi ochotnicy (N=13)
Lithuanian: Sveiki savanoriai (N = 13)
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta dorosłego lub dziecka będącego pod opieką osoby dorosłej: - stwierdzono uczulenie na peginterferon alfa-2b lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums arba vaikui, kuriuo rūpinatės: - yra alergija peginterferonui alfa-2b arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: Podczas leczenia należy okresowo oznaczać miano wirusa HCV-RNA (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: HCV-RNR turi būti periodiškai tiriamas gydymo metu (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Wartości Cmax i AUC produktu PegIntron zwiększają się w sposób zależny od dawki.
Lithuanian: PegIntron Cmax ir AUC didėja priklausomai nuo dozės.
Polish: Ze względu na doniesienia, że interferon alfa zaostrza przebieg wcześniej istniejącej łuszczycy i sarkoidozy, stosowanie produktu PegIntron u pacjentów z łuszczycą lub sarkoidozą jest zalecane tylko wtedy, gdy możliwa korzyść przewyższa potencjalne ryzyko.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad alfa-interferonas skatina psoriazės paūmėjimą ar sarkoidozės atsiradimą, todėl pacientams, sergantiems psoriaze ar sarkoidoze, PegIntron rekomenduojama vartoti tik tuomet, kai galima nauda didesnė už įmanomą žalą.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem 107 dzieci i młodzieży (w wieku od 3 do 17 lat), leczonych produktem PegIntron w skojarzeniu z rybawiryną, modyfikacje dawek były konieczne u 25% pacjentów, najczęściej z powodu niedokrwistości, neutropenii i utraty masy ciała.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 107 vaikai ir paaugliai (nuo 3 iki 17 metų amžiaus) buvo gydomi PegIntron ir ribavirino deriniu, keisti dozę reikėjo 25 % pacientų, dažniausiai dėl anemijos, neutropenijos ir kūno masės netekimo.
Polish: Woda do wstrzykiwań i PegIntron w postaci proszku są dostarczane w oddzielnych ampułkach.
Lithuanian: Injekcinis vanduo ir PegIntron milteliai tiekiami atskirose ampulėse.
Polish: Leczenie produktem PegIntron w skojarzeniu z rybawiryną było związane ze zmniejszeniem bezwzględnej liczby limfocytów CD4+ w ciągu pierwszych 4 tygodni terapii bez zmniejszenia się odsetka tych komórek.
Lithuanian: Gydymas PegIntron ir ribavirino deriniu buvo susijęs su absoliutaus CD4 ląstelių kiekio sumažėjimu per pirmas 4 gydymo savaites, tačiau be procentinės CD4 ląstelių dalies sumažėjimo.