FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im MM.JJJJ
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM m.
German: • wenn Sie Asthma oder eine Lungenerkrankung haben.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate astma arba plaučių liga.
German: Die terminale Phase besteht in einer Abnahme der Plasmakonzentration mit einer Halbwertszeit von ungefähr 2 Stunden.
Lithuanian: Galutinės fazės metu koncentracija plazmoje mažėja, kai pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 valandos.
German: Der Arzt kann dann erkennen, ob der Herzmuskel ausreichend durchblutet wird, wenn er unter Belastung steht.
Lithuanian: Tuomet gydytojas gali matyti, ar į širdies raumenį patenka pakankamai kraujo, kai ji patiria stresą.
German: Von insgesamt 1.871 dieser Patienten lagen Bilder vor, die für die Beurteilung der primären Wirksamkeit als valide betrachtet wurden, darunter befanden sich 1.294 (69%) Männer und 577 (31%) Frauen mit einem medianen Alter von 66 Jahren (Bereich 26-93 Jahre).
Lithuanian: Iš viso 1 871 šių pacientų tyrimo vaizdai nustatyti tinkami pirminio veiksmingumo vertinimui, iš jų 1 294 (69 %) vyrų ir 577 (31 %) moterų, kurių vidutinis amžius buvo 66 metai (amžiaus ribos: 26-93 metai).
German: Anwendung bei Radionuklid-MPI: Dieses Arzneimittel darf nur einmal innerhalb von 24 Stunden verabreicht werden.
Lithuanian: Naudojimui radionuklidiniam MPV: šį preparatą galima vartoti tik kartą per 24 valandų laikotarpį.
German: (Palpitation)
Lithuanian: (palpitacijos);
German: Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, bevor Sie die Injektion erhalten.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš šių būklių Jums tinka, prieš Jums suleidžiant injekciją pasakykite apie tai savo gydytojui.
German: • wenn Sie eine Erkrankung haben, die Anfälle verursacht, wie Epilepsie, oder wenn Sie früher bereits Anfälle hatten.
Lithuanian: • jeigu sergate traukulius sukeliančia liga, tokia kaip epilepsija, arba Jums kada nors buvo traukulių;
German: Für die zweimaligeVerabreichung innerhalb von 24 Stunden mit einem Abstand von weniger als 10 Minuten sind keine vollständigen Sicherheitsdaten für die zweite Injektion mit Rapiscan verfügbar.
Lithuanian: Dvikartinio pavartojimo per parą su 10 minučių intervalu atveju, išsamių duomenų apie antrosios Rapiscan injekcijos saugumą nėra.
German: Fertilitäts- sowie Prä- und Postnatalstudien wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Vaisingumo bei laikotarpio prieš ir po gimdinio tyrimai nebuvo atlikti.
German: Wirkung von Koffein
Lithuanian: Kofeino poveikis
German: Regadenoson kann eine klinisch signifikante Erhöhung des Blutdrucks verursachen, die bei manchen Patienten zu einer hypertensiven Krise führen kann (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Regadenozonas gali lemti kliniškai reikšmingą kraujospūdžio padidėjimą, kuris kai kuriems pacientams gali sukelti hipertenzinę krizę (žr. 4.8 skyrių).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Herztherapie, andere Herzmittel, ATC-Code: C01EB21
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - širdies gydymas, kiti širdį veikiantys preparatai, ATC kodas - C01EB21 Veikimo mechanizmas
German: Block des Sinus- und atrioventrikulären Knotens
Lithuanian: Sinoatrialinė ir atrioventrikulinio mazgo blokada
German: Die FFR wurde nach intravenöser Infusion von Adenosin und intravenöser Injektion von Regadenoson (400 μg) gemessen.
Lithuanian: FSR buvo išmatuotas po IV adenozino infuzijos ir regadenozono injekcijos į veną (400 μg).
German: Die maximale Plasmakonzentration von Regadenoson wird innerhalb von 1 bis 4 Minuten nach der Injektion von Regadenoson erreicht und verläuft parallel zum Eintreten der pharmakodynamischen Reaktion (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Didžiausia regadenozono koncentracija plazmoje pasiekiama per 1-4 minutes nuo regadenozono injekcijos ir tai vyksta lygiagrečiai su farmakodinaminio atsako pradžia (žr.
German: In der gepoolten Studienpopulation wiesen 68% der Patienten 0-1 Segment mit reversiblen Defekten in der initialen Aufnahme, 24% der Patienten 2-4 Segmente und 9% der Patienten ≥ 5 Segmente auf.
Lithuanian: Surinkto tyrimo populiacijoje 68 % pacientų 0-1 segmentai rodė grįžtamus defektus pradinio tyrimo metu, 24 % turėjo 2-4 tokius segmentus ir 9 % turėjo ≥ 5 segmentus.
German: Wie Rapiscan aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Rapiscan išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Diese Befunde legen nahe, dass die Metabolisierung von Regadenoson bei der Elimination von Regadenoson keine bedeutende Rolle spielt.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad regadenozono metabolizmas nėra labai svarbus regadenozono eliminacijai.
German: Angesichts der geplanten Anwendungsdauer sind die Auswirkungen der Arzneimitteltransporter jedoch sehr wahrscheinlich nicht klinisch relevant.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į siūlomą vartojimo trukmę, nemanoma, kad vaistų nešiklių poveikis galėtų būti svarbus klinikiniu požiūriu.
German: Ihr Arzt kann Ihnen dann eine Injektion eines Arzneimittels mit der Bezeichnung Aminophyllin zur Linderung dieser Wirkungen verabreichen.
Lithuanian: Tuomet gydytojas gali suleisti injekciją vaisto, vadinamo aminofilinu, kuris šiuos poveikius sumažina.
German: Unbedenklichkeit und Verträglichkeit einer wiederholten Anwendung dieses Arzneimittel innerhalb von 24 Stunden wurden nicht beschrieben.
Lithuanian: Šio preparato kartotinio vartojimo saugumas ir toleravimas per 24 valandų laikotarpį nebuvo nustatytas.
German: Insgesamt 249 Patienten, welche klinisch für eine Koronarangiographie mit invasiver FFR-Messung indiziert waren, erhielten Regadenoson, wobei 88 dieser Patienten Regadenoson zweimal verabreicht wurde.
Lithuanian: Iš viso 249 pacientams, kuriems kliniškai buvo indikuotina vainikinių arterijų angiografija su invaziniu FSR matavimu, buvo skirta regadenozono, o 88 iš šių pacientų regadenozono skirta du kartus.
German: Die Aufnahmen von MPI 1 und MPI 2 wurden im Hinblick auf Vorhandensein oder Fehlen von Perfusionsdefekten verglichen.
Lithuanian: Vaizdai iš MPV 1 ir MPV 2 buvo palyginti, ar nėra perfuzijos defektų.
German: • Atrioventrikulärer (AV-) Block zweiten oder dritten Grades oder Sinusknoten-Dysfunktion, es sei denn, diese Patienten verfügen über einen funktionierenden Herzschrittmacher.
Lithuanian: • Antrojo ar trečiojo laipsnio atrioventrikulinė (AV) blokada arba sinusinio mazgo funkcijos sutrikimas, nebent pacientas turi veikiantį dirbtinį širdies stimuliatorių.
German: • wenn Sie eine Erkrankung des Herzens oder der Blutgefäße haben, insbesondere im Fall einer Erkrankung, die sich bei absinkendem Blutdruck verschlimmert.
Lithuanian: • jeigu Jums yra kokia nors širdies arba kraujagyslių būklė, ypač, kuri pablogėja, kai sumažėja kraujospūdis.
German: • wenn Sie an Herzrhythmusstörungen mit der Bezeichnung Long-QT-Syndrom leiden.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate širdies ritmo sutrikimu, vadinamu ilgo QT sindromu;
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo Sistema.
German: Vor der Anwendung von Regadenoson müssen geeignete Bronchodilatatoren sowie eine Ausrüstung zur Wiederbelebung zur Verfügung stehen.
Lithuanian: Prieš vartojant regadenozonas reikia pasirūpinti tinkamais bronchus plečiančiais preparatais ir gaivinimo priemonėmis.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Regadenoson bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Regadenozono saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
German: Ein Zusammenhang zwischen einem erhöhtem Schweregrad der Erkrankung und dem vermehrten Auftreten von Dyspnoe war bei Patienten mit Asthma offensichtlich, nicht jedoch bei Patienten mit COPD.
Lithuanian: Ryšys tarp padidėjusio ligos sunkumo ir padidėjusio dusulio pasireiškimo dažnio buvo stebėtas astma sergantiems pacientams, tačiau nestebėtas LOPL sergantiems pacientams.
German: Bei der Beurteilung der Fälle wurden bei beiden Patienten ischämische Symptome und EKG-Veränderungen während der körperlichen Belastung oder während der Erholungsphase vor der Verabreichung von Regadenoson festgestellt.
Lithuanian: Peržiūrėjus atvejį, abu pacientai patyrė išeminius simptomus ir EKG pokyčius fizinio krūvio ar atsigavimo metu prieš regadenozono skyrimą.
German: Vor der Anwendung von Regadenoson sollten eine Ausrüstung zur kardialen Wiederbelebung sowie entsprechend geschultes Personal zur Verfügung stehen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Prieš vartojant regadenozoną šalia turi būti širdies gaivinimo priemonės ir apmokytas personalas (žr. 4.4 skyrių).
German: Regadenoson darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich.
Lithuanian: Rapiscan nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai būtina.
German: Regadenoson an Ratten und Hunden wurde der größte Teil der Radioaktivität (85-96%) in Form von unverändertem Regadenoson ausgeschieden.
Lithuanian: Po regadenozono, žymėto radioaktyviu 14C, leidimo į veną žiurkėms ir šunims, didesnė dalis radioaktyvios medžiagos (85-96 %) buvo pašalinta nepakitusios regadenozono formos.
German: Bei Ratten und Kaninchen wurden Hinweise auf eine maternale und fetale Toxizität beobachtet (geringeres Gewicht der Feten, verzögerte Ossifikation [Ratten], kleinere Wurfgröße und Anzahl lebender Feten [Kaninchen]), jedoch keine Teratogenität.
Lithuanian: Toksinio poveikio motinai ir vaisiui požymiai stebėti žiurkėms ir triušiams (sumažėjęs vaisiaus svoris, uždelstas kaulėjimas [žiurkėms], mažesnės vados ir gyvų vaisių skaičius [triušiams]), tačiau teratogeninio poveikio nestebėta.
German: Regadenoson verfügt über das Potenzial, schwerwiegende und lebensbedrohliche Reaktionen herbeizuführen, einschließlich der unten genannten (siehe auch Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Regadenozonas gali sukelti sunkias ir gyvybei pavojingas reakcijas, įskaitant žemiau išvardytas (taip pat žr. 4.8 skyrių).
German: Die größte mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (21 bpm) tritt ungefähr 1 Minute nach Anwendung von Regadenoson ein.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis pokytis nuo pradinio (21 susitraukimų per minutę) atsiranda maždaug po 1 minutės nuo regadenozono vartojimo.
German: Bei dieser Aufnahme wird eine radioaktive Substanz eingesetzt, ein sogenanntes „radioaktives Arzneimittel", welches für die Bildgebung verwendet wird.
Lithuanian: Tyrimo metu vaizdams kurti naudojama radioaktyvi medžiaga, vadinama „radioaktyviuoju vaistiniu preparatu".
German: Eine Analyse der Populationspharmakokinetik aus Daten von Probanden und Patienten hat gezeigt, dass die Clearance von Regadenoson parallel zur Reduktion der Kreatinin-Clearance (CLKr) abnimmt und mit dem Körpergewicht ansteigt.
Lithuanian: Populiacinė farmakokinetikos analizė, įskaitant duomenis iš tiriamųjų ir pacientų, parodė, kad regadenozono klirensas mažėja lygiagrečiai mažėjant kreatinino klirensui (Kk) ir didėja - didėjant kūno svoriui.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
German: Patienten, die ≥ 85% der maximal vorhergesagten Herzfrequenz (maximum predicted heart rate, MPHR) und/oder ≥ 5 METS (metabolic equivalents) nicht erreichten, gingen in eine 3 bis 5minütige Erholungsphase (Gehen) über, wobei die Patienten in den ersten 3 Minuten der Erholungsphase 1:1 randomisiert wurden.
Lithuanian: Pacientai, kurie nepasiekė ≥ 85 % maksimalaus numatyto širdies susitraukimų dažnio (MNŠSD) ir/arba ≥ 5 MET (metabolinių ekvivalentų), perėjo į 3-5 minučių žingsniavimo atsigavimą, kur per pirmąsias 3 atsigavimo minutes pacientai buvo atsitiktiniu būdu suskirstyti santykiu 1:1.
German: Falls Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie an schweren Nebenwirkungen leiden oder die Wirkungen von Rapiscan zu lange anhalten, erhalten Sie gegebenenfalls eine Injektion eines Arzneimittels mit der Bezeichnung Aminophyllin zur Linderung dieser Wirkungen.
Lithuanian: Jeigu gydytojas manys, kad Jums pasireiškia sunkus šalutinis poveikis arba Rapiscan poveikis trunka per ilgai, jis gali suleisti injekciją vaisto, vadinamo aminofilinu, kuris šiuos poveikius sumažina.
German: Übereinstimmungsrate Adenosin - Adenosin (± SE) Anzahl Patienten (n)
Lithuanian: Adenozino-adenozino suderinamumo santykis (± SP) Pacientų skaičius (n)
German: Bei allen 1404 Patienten wurde zunächst ein Baseline MPI-Scan im Ruhezustand gemäß ASNC 2009 Leitlinen durchgeführt.
Lithuanian: Iš pradžių visiems 1404 pacientams buvo atliktas pradinis MPV tyrimas ramybės metu pagal ASNC (American Society of Nuclear Cardiology) 2009 gaires.
German: Herzerkrankungen: Sehr häufig
Lithuanian: Širdies sutrikimai: Labai dažni
German: Es ist nicht bekannt, ob Regadenoson in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nežinoma, ar regadenozonas išsiskiria į motinos pieną.
German: Suboptimaler körperlicher Belastungstest
Lithuanian: Suboptimalaus fizinio krūvio streso mėginys
German: Rapiscan wird bei einem bestimmten Typ der bildgebenden Herzuntersuchung bei Erwachsenen angewendet, der sogenannten „Myokardperfusionsaufnahme".
Lithuanian: Rapiscan vartojamas širdies tyrimo suaugusiems metu vadinamu „miokardo perfuzijos vaizdavimu".
German: • wenn Sie einen nicht kontrollierten hohen Blutdruck haben, besonders wenn kürzlich Nasenbluten, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen oder Doppeltsehen begleitend dazu aufgetreten sind
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujospūdis padidėjęs ir nekontroliuojamas, ypač jei neseniai kartu pasireiškė ir kraujavimas iš nosies, galvos skausmas arba neryškus matymas ar dvejinimasis;
German: Bei einem Patienten mit Long-QT-Syndrom kann die Sympathikus-Stimulation zu einer geringeren Verkürzung des QT-Intervalls führen als normal und sogar eine paradoxe Zunahme des QT-Intervalls bewirken.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems ilgo QT sindromu, simpatinė stimuliacija gali lemti mažesnį nei įprastai QT intervalo sutrumpėjimą ir net gali sukelti paradoksinį QT intervalo pailgėjimą.
German: Rapiscan ist ein selektiver koronarer Vasodilatator und wird als pharmakologischer Stressauslöser bei erwachsenen Patienten angewendet für:
Lithuanian: Rapiscan yra selektyvus vainikinių kraujagyslių vazodilatatorius, vartojamas suaugusiesiems kaip farmakologinė stresą sukelianti medžiaga, skirta:
German: Das Arzneimittel kann auch andere Symptome (Kopfschmerzen oder Kurzatmigkeit) hervorrufen, die die Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.
Lithuanian: Tai gali sukelti kitus simptomus (galvos skausmą arba dusulį), kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
German: Bis zu drei aufeinanderfolgende Injektionen von Regadenoson (100 und 200 μg) wurden bereits an gesunden Freiwilligen getestet, auch zwei aufeinanderfolgende Dosierungen von 400 μg wurden bereits an gesunden Freiwilligen sowie bei Patienten, deren FFR gemessen wurde, getestet.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams buvo suleista iki trijų regadenozono (100 μg ir 200 μg) injekcijų; taip pat buvo tirtos dvi dozės po 400 μg sveikiems savanoriams bei pacientams, kuriems buvo atliekamas FSR matavimas.
German: Die injizierte Dosis richtet sich nicht nach Ihrem Körpergewicht.
Lithuanian: Leidžiama dozė nepriklauso nuo Jūsų svorio.
German: Die Übereinstimmungsraten für Regadenoson und Adenosin wurden berechnet als Durchschnitt der Übereinstimmungsraten über die drei Kategorien, die bei der initialen Aufnahme ermittelt worden waren.
Lithuanian: regadenozono ir adenozino suderinamumo santykis apskaičiuotas pagal vidutinius suderinamumo santykius trijose kategorijose, nustatytose pagal pradinį tyrimą.
German: Die Bewertung der Nebenwirkungen von Regadenoson beruht auf Daten zur Unbedenklichkeit aus klinischen Studien und den Erkenntnissen seit der Markteinführung.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į regadenozoną įvertinimas paremtas saugumo duomenimis, gautais klinikinių tyrimų metu, ir pagal patirtį vaistui esant rinkoje.
German: Regadenoson hemmt nicht den Metabolismus von CYP1A2-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- oder CYP3A4-Substraten in menschlichen Lebermikrosomen, was darauf hindeutet, dass das Arzneimittel wahrscheinlich keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Arzneimitteln hat, die über diese Cytochrom-P450-Enzyme metabolisiert werden.
Lithuanian: Regadenozonas neslopina CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP3A4 substratų metabolizmo žmogaus kepenų mikrosomose, dėl to mažai tikėtina, kad jis gali keisti šių citochromo P450 fermentų metabolizuojamų vaistinių preparatų farmakokinetiką.
German: Das radioaktive Arzneimittel kann unmittelbar in denselben Katheter injiziert werden wie Rapiscan.
Lithuanian: Radiofarmacinį vaistinį preparatą galima leisti tiesiai į tą patį kateterį, kur buvo leistas Rapiscan.
German: Rapiscan Injektionslösung ist eine klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
Lithuanian: Rapiscan injekcinis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, be matomų dalelių.
German: Da Regadenoson den Blutfluss in gesunden Koronararterien erhöht, nicht aber bzw. nur in geringfügigem Maß in stenosierten Arterien, bewirkt Regadenoson eine verhältnismäßig geringere Aufnahme des radioaktiven Arzneimittels in vaskulären Arealen, die von stenosierten Arterien versorgt werden.
Lithuanian: Kadangi regadenozonas padidina kraujo tėkmę normaliose vainikinėse arterijose, bet nepadidina arba beveik nepadidina tėkmės arterijose, kuriose pasireiškia stenozė, regadenozonas lemia santykinai mažesnį radioaktyviojo vaistinio preparato kiekio patekimą į kraujotakos sritis, kurias aprūpina arterijos, kuriose pasireiškia stenozė.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei einmaliger und wiederholter Gabe, Genotoxizität oder zur embryofetalen Entwicklung lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienos ir kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ar embriono ir vaisiaus vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Bei diesen Patienten kann sich ein R-aufT-Phänomen entwickeln, bei dem ein Extraschlag die T-Welle des vorherigen Schlags abbricht; dies erhöht das Risiko ventrikulärer Tachyarrhythmien.
Lithuanian: Šiems pacientams gali pasireikšti „R ant T" sindromas, kuomet papildomas susitraukimas nutraukia ankstesnio susitraukimo T bangą ir tai padidina skilvelinės tachiaritmijos riziką.
German: • Atembeschwerden (Bronchospasmus)
Lithuanian: • sunkus kvėpavimas (bronchų spazmai);
German: Gemäß den Erkenntnissen seit der Markteinführung wurde über Herzblock dritten Grades und Asystolie berichtet, die innerhalb von Minuten nach Anwendung von Regadenoson aufgetreten waren.
Lithuanian: Pagal patirtį vaistui esant rinkoje žinoma trečiojo laipsnio širdies blokada ir asistolija, pasireiškusi per kelias minutes vartojant regadenozoną
German: Die Inkubation mit Ratten-, Hunde- und humanen Lebermikrosomen sowie humanen Hepatozyten erbrachte keine nachweisbaren Metaboliten von Regadenoson.
Lithuanian: Žiurkių, šunų ir žmogaus kepenų mikrosomų bei hepatocitų inkubacijos metu jokių regadenozono metabolitų nenustatyta.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind jedoch leicht und vorübergehend und klingen innerhalb von 30 Minuten nach Anwendung von Regadenoson wieder ab.
Lithuanian: Tačiau dauguma nepageidaujamų reakcijų yra silpnos ir trumpalaikės, jos praeina per 30 minučių nuo regadenozonas vartojimo.
German: • Kribbelgefühl, vermindertes Empfinden, Geschmacksveränderungen
Lithuanian: • dilgčiojimas, sumažėjęs jutimas, skonio pokytis;
German: Für FFR-Messungen wurde induzierbare Ischämie nach dem Richtwert von 0,8 diagnostiziert (> 0,8 zeigt an, dass induzierbare Ischämie nicht vorliegt, während < 0,8 anzeigt, dass induzierbare Ischämie vorliegt).
Lithuanian: Pagal FSR išmatavimą indukuojamos išemijos diagnozė buvo nustatytoma tuomet, kai FSR rodmuo buvo 0,8 (>0,8 reiškia indukuojamos išemijos nebuvimą, o ≤ 0,8 - indukuojamos išemijos buvimą).
German: • Schmerzen in Rücken, Armen, Beinen, Nacken oder Kiefer
Lithuanian: • nugaros, rankų, kojų, kaklo ar žandikaulio skausmas;
German: Fraktionelle Flussreserve (FFR):
Lithuanian: Frakcinio srauto rezervo (FSR) matavimas:
German: Nach wiederholter täglicher Applikation von Regadenoson wurde eine fetale Toxizität beobachtet, wobei die Dosen jedoch ausreichend über der für den Menschen empfohlenen Dosis lagen.
Lithuanian: Toksinis poveikis vaisiui stebėtas po kartotinio regadenozono skyrimo kasdien, tačiau dozės dydis pakankamai viršijo rekomenduojamą dozę žmogui.
German: Anwendung bei FFR: Dieses Arzneimittel darf nur zweimal innerhalb von 24 Stunden verabreicht werden, mit einem Abstand von mindestens 10 Minuten.
Lithuanian: Naudojimui FSR matuoti: šį preparatą galima vartoti ne daugiau nei du kartus per 24 valandų laikotarpį su intervalu, kuris negali būti trumpesnis kaip 10 minučių.
German: Bei einigen Patienten wurde ein Anstieg des Blutdrucks beobachtet (maximaler systolischer Blutdruck von 240 mm Hg und maximaler diastolischer Blutdruck von 138 mm Hg).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams stebėtas kraujospūdžio padidėjimas (didžiausias sistolinis kraujospūdis - 240 mm Hg, o didžiausias diastolinis kraujospūdis - 138 mm Hg).
German: Die empfohlene Dosis besteht in einer Einzelinjektion von 400 Mikrogramm Regadenoson (5 ml) in eine periphere Vene, wobei keine Dosisanpassung entsprechend dem Körpergewicht erforderlich ist.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 400 mikrogramų regadenozono (5 ml) injekcija į periferinę veną; dozės pagal kūno svorį koreguoti nereikia.
German: Rapiscan wird auch bei Katheterisierungen und Aufnahmen der Herzarterien (invasive Koronarangiographie) zur Erweiterung der Herzarterien verwendet, um den Druckunterschied zu messen, der durch die Verengung einer oder mehrerer Arterien verursacht wird.
Lithuanian: Rapiscan taip pat vartojamas širdies arterijų kateterizavimo ir vaizdavimo metu (atliekant invazinę vainikinių arterijų angiografiją), kai išplečiamos širdies arterijos, siekiant išmatuoti spaudimo skirtumą, kurį sukelia vienos arba kelių arterijų susiaurėjimas.
German: Nach der Anwendung von Rapiscan sollten Sie mindestens 10 Stunden lang nicht stillen.
Lithuanian: Bent 10 valandų po Rapiscan vartojimo turite vengti žindyti.
German: • Dekompensierte Stadien einer Herzinsuffizienz.
Lithuanian: • Širdies nepakankamumo dekompensuotos stadijos.
German: Regadenoson erhöht den sympathischen Tonus, was zu einem Anstieg der Herzfrequenz und einer Verkürzung des QT-Intervalls führt.
Lithuanian: Regadenozonas padidina simpatinį tonusą, tai sukelia širdies susitraukimų dažnio padidėjimą ir QT intervalo sutrumpėjimą.
German: Kombinierte Studien (n = 1.871)
Lithuanian: (n = 758) (n = 1 871)
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Regadenoson eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen mit myokardialen Perfusionsstörungen gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti regadenozono tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, kuriems yra miokardo perfuzijos sutrikimų, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: Nach der Injektion von Rapiscan müssen Sie sich hinsetzen oder hinlegen, bis sich die Werte Ihrer Herzfrequenz und Ihres Blutdruckes wieder normalisieren.
Lithuanian: Po Rapiscan injekcijos turėsite atsisėsti arba atsigulti, kol Jūsų širdies susitraukimų dažnis ir kraujospūdis vėl taps normalūs.
German: Die Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks fiel unterschiedlich aus, wobei die größte mittlere Veränderung des systolischen Blutdrucks um -3 mm Hg und die des diastolischen Blutdrucks um -4 mm Hg etwa 1 Minute nach Anwendung von Regadenoson zu verzeichnen war.
Lithuanian: Sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio pokyčiai buvo skirtingi - didžiausias vidutinis sistolinio spaudimo pokytis buvo -3 mm Hg, o diastolinio spaudimo -4 mm Hg maždaug po 1 minutės nuo regadenozono vartojimo.