FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da die Agentur sowohl Human- als auch Tierarzneimittel reguliert, ist sie durch ihre eigene Arbeit sowie durch die Zusammenarbeit mit europäischen und internationalen Partnern gut geeignet, den „One-Health-Ansatz" zu implementieren und bei der Bekämpfung der Antibiotikaresistenz konsequent anzuwenden.
Greek: Καθώς ο Οργανισμός ρυθμίζει τα φάρμακα για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση, είναι εύλογο να εφαρμόζει την προσέγγιση «Ένας κόσμος μια υγεία» για την αντιμετώπιση της αντοχής στα αντιμικροβιακά τόσο από τον ίδιο όσο και σε συνεργασία με ευρωπαίους και διεθνείς εταίρους.
German: Auch die zunehmenden Wechselbeziehungen zwischen Ausschüssen und wissenschaftlichen Disziplinen bei der Entscheidungsfindung unterstreichen die Notwendigkeit, Verfahren laufend zu vereinfachen und anzugleichen, die Qualitätssicherung und -kontrolle zu verbessern, die Robustheit der Prozesse zu erhöhen und eine höhere Effizienz bei den Beurteilungsverfahren zu erreichen.
Greek: Η αυξανόμενη αλληλεξάρτηση μεταξύ των διαφόρων ειδικών επιτροπών και των επιστημονικών κλάδων όσον αφορά τη λήψη αποφάσεων καθιστά ακόμη πιο επιτακτική την ανάγκη για συνεχή απλοποίηση και ευθυγράμμιση των διαδικασιών, βελτίωση των διαδικασιών διασφάλισης και ελέγχου ποιότητας, ενίσχυση της αξιοπιστίας των διαδικασιών και βελτίωση της αποτελεσματικότητας των διαδικασιών αξιολόγησης.
German: Da bei Patienten und medizinischem Fachpersonal die Tendenz beobachtet wird, Internet, Mobilkommunikation und soziale Medien bei der Suche nach arzneimittelbezogenen Informationen verstärkt zu nutzen, werden diese Kommunikationskanäle auch umfangreicher angewendet werden müssen, um einen einfachen, einheitlichen und zeitnahen Zugang zu verbindlichen, zuverlässigen und verständlichen Informationen über Arzneimittel sicherzustellen.
Greek: Η αυξανόμενη τάση των ασθενών και των επαγγελματιών του τομέα της υγείας να χρησιμοποιούν το Διαδίκτυο, τις κινητές επικοινωνίες και τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης όταν αναζητούν πληροφορίες σχετικά με φάρμακα αυξάνει τη σημασία της χρήσης αυτών των διαύλων επικοινωνίας για τη διασφάλιση εύκολης, συνεκτικής και έγκαιρης πρόσβασης σε επίσημη, αξιόπιστη και εύληπτη ενημέρωση σχετικά με τα φάρμακα.
German: Faktoren, wie etwa die Fortschritte und die wachsende Komplexität der Arzneimittelentwicklung, die Globalisierung, die zunehmende Rolle der sozialen Medien als Informationsquelle, die wachsenden Erwartungen an Transparenz, wichtige Änderungen in der Gesetzgebung und das kontinuierliche Streben nach Effizienzsteigerung, haben Auswirkungen auf die Arbeit der Agentur.
Greek: Το έργο του Οργανισμού επηρεάζουν πολλοί παράγοντες, όπως οι εξελίξεις και η αυξανόμενη πολυπλοκότητα των διαδικασιών ανάπτυξης φαρμακευτικών προϊόντων, η παγκοσμιοποίηση, η ενίσχυση του ρόλου των μέσων κοινωνικής δικτύωσης ως πηγής πληροφοριών, οι αυξανόμενες προσδοκίες για διαφάνεια, οι σημαντικές μεταβολές της νομοθεσίας και η διαρκής προσπάθεια για βελτίωση της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων.
German: Im Rahmen dieses Projekts werden Informationen darüber erfasst, wie Antibiotika in der EU bei Tieren angewendet werden, um ein besseres Verständnis der Risikofaktoren, die zur Entwicklung und Ausbreitung von Antibiotikaresistenz führen, zu erreichen.
Greek: Επίσης, ο Οργανισμός θα συνεχίσει την υλοποίηση του σχεδίου «Ευρωπαϊκή Επιτήρηση της Κατανάλωσης Αντιμικροβιακών Ουσιών στην Κτηνιατρική (ESVAC)» για τη συλλογή πληροφοριών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των αντιμικροβιακών φαρμάκων σε ζώα στην ΕΕ, κάτι το οποίο συμβάλλει στην καλύτερη κατανόηση των παραγόντων κινδύνου που οδηγούν στην ανάπτυξη και εξάπλωση αντοχής στα αντιμικροβιακά.
German: Dadurch wird es zunehmend notwendig sein, zuverlässige Daten zu verwalten und auszutauschen, insbesondere um eine wissenschaftlich fundierte, evidenzbasierte regulatorische Entscheidungsfindung zu fördern, die Anwendung von Arzneimitteln zu verbessern und dem Bedarf nach größerer Transparenz und Offenheit gerecht zu werden.
Greek: Η τάση αυτή θα έχει ως συνέπεια την αύξηση των αναγκών για διαχείριση και ανταλλαγή δεδομένων, ιδίως για την παροχή υποστήριξης στο πλαίσιο της διαδικασίας λήψης κανονιστικών αποφάσεων με βάση τα πορίσματα της επιστήμης, τη βελτίωση της χρήσης των φαρμάκων και την ικανοποίηση των απαιτήσεων για μεγαλύτερη διαφάνεια και εξωστρέφεια.
German: Diesbezüglich ist die Datenverwaltung eine Schlüsselmaßnahme bei der Schaffung eines integrierten, gemeinsamen Umfelds, das eine einzigartige, präzise und einheitliche Datenquelle für die Agentur, ihre Partner und Interessengruppen bereitstellt.
Greek: Στο πλαίσιο της συνεχούς προσπάθειας του Οργανισμού να ικανοποιήσει τις ανάγκες για αύξηση της αποτελεσματικότητας των δραστηριοτήτων του και, παράλληλα, για βελτίωση του επιπέδου των παρεχόμενων υπηρεσιών, η διαχείριση των δεδομένων έχει καταστεί ιδιαίτερα σημαντική δραστηριότητα για τη δημιουργία ενός ολοκληρωμένου, κοινού περιβάλλοντος το οποίο θα λειτουργεί ως ενιαία, ακριβής, συνεκτική πηγή στοιχείων για τον Οργανισμό, τους εταίρους του και τους ενδιαφερόμενους.
German: Arzneimittelentwicklung sowie die Integration der Entwicklung und Anwendung von Arzneimitteln und Medizinprodukten tragen zur steigenden Komplexität der wissenschaftlichen Beratung und anderer Aktivitäten der Agentur bei.
Greek: Η τάση προς την ανάπτυξη πιο στοχευμένων και εξατομικευμένων φαρμάκων, η συνεχής ανάπτυξη και αξιοποίηση προηγμένων γνώσεων και τεχνολογιών για την ανάπτυξη φαρμάκων, καθώς και η ολοκλήρωση της ανάπτυξης και της αξιοποίησης φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών διατάξεων καθιστούν ολοένα πιο πολύπλοκες τις επιστημονικές συμβουλές και τις λοιπές δραστηριότητες του Οργανισμού.
German: In diesem Umfeld sicherzustellen, dass prospektivere Arzneimittel die Patienten erreichen, erfordert eine Anpassung und Vereinfachung unserer Verfahren und Ansätze.
Greek: Η διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών στα μελλοντικά φάρμακα σε ένα τέτοιο περιβάλλον απαιτεί κατάλληλη προσαρμογή και απλοποίηση των διαδικασιών και των προσεγγίσεών μας ώστε να καταστούν πιο ανοιχτές, πιο ευέλικτες και πιο εύληπτες για τους υποστηρικτές, ιδίως της ΜΜΕ.
German: Gleichzeitig wird die Fähigkeit, das steigende Arbeitspensum zu bewältigen, immer wieder durch die derzeitige Kapazität des Netzwerks eingeschränkt.
Greek: Ταυτόχρονα, η ικανότητα διαχείρισης του αυξημένου φόρτου εργασίας περιορίζεται εν προκειμένω από την τρέχουσα ικανότητα του Δικτύου, η δε εξεύρεση βιώσιμων λύσεων για τη διατήρηση και την ενίσχυση της ικανότητας του Δικτύου αποτελεί σημαντική προτεραιότητα στον συγκεκριμένο τομέα.
German: Für die Industrie und die Hochschulen ist es zunehmend wichtiger, die zuständigen Behörden bei ihren Bemühungen frühzeitig zu erreichen; dies stärkt wiederum die Rolle der Agentur, die darin besteht, diesen Kontakt zu vermitteln und die frühzeitige Bereitstellung von Fachwissen sicherzustellen.
Greek: Η αυξανόμενη ανάγκη για εκ του σύνεγγυς συνεργασία ήδη από τα πρώιμα στάδια ανάπτυξης των φαρμάκων μεταξύ αφενός του φαρμακευτικού κλάδου και της ακαδημαϊκής κοινότητας και, αφετέρου, των κανονιστικών αρχών ενισχύει τον ρόλο του Οργανισμού ως φορέα που διευκολύνει τις επαφές και διασφαλίζει την έγκαιρη ανταλλαγή γνώσεων.
German: 1 Mitteilung der Kommission an das Europäische Parlament und den Rat.
Greek: 1 Ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο.
German: des Verwaltungsdirektors Guido Rasi
Greek: Του γενικού διευθυντή, Guido Rasi
German: 8. Februar 2016
Greek: 8 Φεβρουαρίου 2016
German: Verschiedene neue Aufgaben wurden erst 2015 aufgenommen oder stehen noch aus.
Greek: Αρκετές νέες εργασίες ξεκίνησαν μόνο εντός του 2015 ή πρόκειται να ξεκινήσουν.
German: Thematisierung der Prioritäten der öffentlichen Gesundheit
Greek: Αντιμετώπιση των προτεραιοτήτων δημόσιας υγείας
German: Beteiligung von Interessengruppen und Transparenz
Greek: Συμμετοχή των ενδιαφερομένων και διαφάνεια
German: Finanz- und Personalplanung für die dezentralen Agenturen im Zeitraum 2014-2020; http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:52013DC0519&from=DE
Greek: Προγραμματισμός των ανθρώπινων και χρηματοδοτικών πόρων για τους αποκεντρωμένους οργανισμούς την περίοδο 2014-2020, http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EL/TXT/PDF/?uri=CELEX:52013DC0519&qid=1456743725391&from=EN
German: Daher ist Transparenz eine der höchsten Prioritäten der Agentur.
Greek: Ως εκ τούτου, η διαφάνεια αποτελεί μία από τις κορυφαίες προτεραιότητες του Οργανισμού.
German: Verbesserung der Qualität und Effizienz der regulatorischen Arbeit
Greek: Βελτίωση της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας του κανονιστικού έργου
German: Die Agentur sieht stabile zunehmende Tendenzen bei diesen Tätigkeiten.
Greek: Ο Οργανισμός διακρίνει σταθερές, αυξανόμενες τάσεις σε αυτές τις δραστηριότητες.
German: Tierarzneimittel
Greek: Κτηνιατρικά φάρμακα
German: Bis dahin wird sich die Agentur darauf konzentrieren, sicherzustellen, dass der bestehende gesetzliche Rahmen so effektiv wie möglich genutzt wird, und die erforderlichen Vorbereitungen für das Inkrafttreten der überarbeiteten Rechtsvorschriften treffen.
Greek: Μέχρι τότε, ο Οργανισμός θα επικεντρωθεί στη διασφάλιση της χρήσης του υπάρχοντος νομικού πλαισίου με τον πλέον αποτελεσματικό τρόπο και θα διεξαγάγει τις απαραίτητες προετοιμασίες για την έναρξη ισχύος της αναθεωρημένης νομοθεσίας.
German: Anfragen nach wissenschaftlicher Beratung und Nachkontrollen zeigen positive Tendenzen in den letzten Jahren.
Greek: Τα αιτήματα παροχής επιστημονικών συμβουλών και η παρακολούθηση εμφανίζουν θετικές τάσεις τα τελευταία χρόνια.
German: Die Agentur erwartet, dass der Umfang an PSUSA in den kommenden Jahren weiter steigen wird.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει ότι ο όγκος των PSUSA θα συνεχίσει να αυξάνεται τα επόμενα χρόνια.
German: Die Verordnung (EU) Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen wurde im Mai 2014 veröffentlicht und fordert von der Agentur, in Zusammenarbeit mit der Europäischen Kommission (EU-Kommission) und den Mitgliedstaaten die notwendigen Systeme für ihre Umsetzung zu entwickeln.
Greek: Ο κανονισμός για τις κλινικές δοκιμές (ΕΕ) 536/2014 δημοσιεύτηκε τον Μάιο του 2014 και απαιτεί την ανάπτυξη των απαραίτητων συστημάτων για την εφαρμογή του από τον Οργανισμό σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΕ) και τα κράτη μέλη.
German: Das Netzwerk hat Zugang zu tausenden Experten aus den Mitgliedstaaten in ganz Europa, was die Bereitstellung des bestmöglichen Fachwissens für die Arzneimittelregulierung in der Europäischen Union (EU) ermöglicht.
Greek: Το δίκτυο έχει πρόσβαση σε χιλιάδες εμπειρογνώμονες από τα κράτη μέλη σε ολόκληρη την Ευρώπη, η οποία του επιτρέπει να στηρίζεται στη βέλτιστη εμπειρογνωμοσύνη για τη ρύθμιση των φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
German: Das europäische Netzwerk der Arzneimittelregulierung beruht auf einem Netz aus rund 50 Behörden für die Zulassung von Human- und Tierarzneimitteln („zuständige nationale Behörden") aus 31 Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums sowie der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).
Greek: Το ευρωπαϊκό κανονιστικό δίκτυο για τα φάρμακα βασίζεται σε ένα δίκτυο στο οποίο συμμετέχουν περίπου 50 αρμόδιες για τα ανθρώπινα και τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα κανονιστικές αρχές («εθνικές αρμόδιες αρχές» ή ΕΑΑ) από τα 31 κράτη μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου μαζί με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
German: Die Agentur ist eine nachfragegesteuerte Organisation.
Greek: Ο Οργανισμός είναι μια οργάνωση που καθοδηγείται από τις απαιτήσεις.
German: Prioritäten der EMA und die wichtigsten Einflüsse
Greek: Τομείς προτεραιότητας του EMA και βασικοί παράγοντες
German: Rechtzeitiger Zugang zu vielversprechenden Arzneimitteln
Greek: Έγκαιρη πρόσβαση σε υποσχόμενα φάρμακα
German: Man erwartet, dass die Erörterungen über die Überprüfung der EU-Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln in den kommenden Jahren fortgeführt werden, wobei die Rechtsvorschriften nicht vor 2019 in Kraft treten werden.
Greek: Ο διάλογος για την αναθεώρηση της νομοθεσίας της ΕΕ περί κτηνιατρικών φαρμάκων αναμένεται να συνεχιστεί τα επόμενα χρόνια, η δε εν λόγω νομοθεσία δεν θα τεθεί σε εφαρμογή πριν από το 2019.
German: Patienten, Verbraucher und Angehörige der Gesundheitsberufe fordern ein hohes Maß an Transparenz und mehr und bessere Informationen, die sie bei der Entscheidungsfindung unterstützen.
Greek: Οι ασθενείς, οι καταναλωτές και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας απαιτούν υψηλά επίπεδα διαφάνειας και περισσότερη και καλύτερη ενημέρωση προς υποστήριξη των αποφάσεών τους.
German: Zunehmendes Arbeitspensum
Greek: Εξελισσόμενος φόρτος εργασίας
German: Hierzu zählen die Einführung einer einzelnen Beurteilung für national zugelassene Arzneimittel (PSUSA) im Jahr 2015, die kommende Umsetzung öffentlicher Anhörungen und das Management von Signalen, die von der Pharmaindustrie ab 2017 eingereicht werden.
Greek: Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται η εισαγωγή της ενιαίας αξιολόγησης για τα εγκεκριμένα σε εθνικό επίπεδο φαρμακευτικά προϊόντα (PSUSA) το 2015, η επικείμενη εφαρμογή των δημοσίων ακροάσεων και η διαχείριση των υποβληθέντων από τη φαρμακευτική βιομηχανία σημάτων από το 2017.
German: Die Globalisierung pharmazeutischer Aktivitäten führt zu einer steigenden Anzahl an außerhalb der EU stattfindenden Tätigkeiten im Bereich der Herstellung und der klinischen Prüfung.
Greek: Η παγκοσμιοποίηση των φαρμακευτικών δραστηριοτήτων έχει ως αποτέλεσμα τη διεξαγωγή εκτός ΕΕ ενός αυξανόμενου αριθμού δραστηριοτήτων που σχετίζονται με την παραγωγή και τις κλινικές δοκιμές.
German: Wissenschaftlicher Fortschritt und Wandel der Arzneimittelentwicklung
Greek: Αξιοποίηση των επιστημονικών εξελίξεων και αλλαγή του σκηνικού στην ανάπτυξη των φαρμακευτικών προϊόντων
German: Die Agentur agiert in einem Umfeld, das ständigen Veränderungen und Entwicklungen unterliegt.
Greek: Ο Οργανισμός λειτουργεί εντός ενός διαρκώς μεταβαλλόμενου και εξελισσόμενου περιβάλλοντος.
German: Dies ist insbesondere angesichts des stetigen wirtschaftlichen Drucks auf die Mitgliedstaaten und der Tatsache wichtig, dass die Zulassungsbehörden gefordert sind, bei der Ausführung ihrer Verantwortlichkeiten die Kosten zu senken.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό, δεδομένων των συνεχόμενων οικονομικών πιέσεων στα κράτη μέλη, και οι κανονιστικές αρχές είναι υποχρεωμένες να περικόπτουν το κόστος κατά την άσκηση των καθηκόντων τους.
German: Die Verfügbarkeit nachhaltiger, hochwertiger wissenschaftlicher und regulatorischer Expertise wird ein wesentlicher Erfolgsfaktor für die Bewerkstelligung des Fortschritts in der Wissenschaft der Arzneimittelregulierung sein.
Greek: Η διαθεσιμότητα μιας βιώσιμης, υψηλής ποιότητας επιστημονικής και κανονιστικής εμπειρογνωμοσύνης θα είναι κρίσιμος παράγοντας επιτυχίας στην αντιμετώπιση των εξελίξεων στο κανονιστικό επιστημονικό πλαίσιο.
German: Die Europäische Kommission hat anspruchsvolle Veränderungen am gesetzlichen Rahmen für Tierarzneimittel vorgeschlagen, die sicherstellen sollen, dass die Rechtsvorschriften im Laufe der kommenden Jahre an die besonderen Bedürfnisse des Bereichs der Tiermedizin da, wo dies notwendig ist, angepasst werden.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει προτείνει φιλόδοξες αλλαγές στο νομικό πλαίσιο που διέπει τα κτηνιατρικά φάρμακα, οι οποίες σχεδιάστηκαν για τη διασφάλιση της προσαρμογής της νομοθεσίας, εντός των επόμενων ετών, στις ιδιαίτερες ανάγκες του κτηνιατρικού χώρου, όπου αυτό απαιτείται.
German: Die Umsetzung einer Politik für die Veröffentlichung von und den Zugang zu klinischen Daten wird ein wesentlicher Aspekt der Initiativen der Agentur in Bezug auf Transparenz im Jahr 2016 sein.
Greek: Η εφαρμογή της πολιτικής για τη δημοσιοποίηση και την πρόσβαση στα κλινικά δεδομένα θα αποτελέσει σημαντική πτυχή των πρωτοβουλιών του Οργανισμού για την ενίσχυση της διαφάνειας το 2016.
German: Besondere Aufmerksamkeit wird schließlich der Bewältigung der Herausforderungen geschenkt werden, die bei der Einführung neuer Impfstoffe auf den Markt und bei der Sicherstellung der Verfügbarkeit zugelassener Impfstoffe bestehen, um schnell auf Ausbrüche exotischer Krankheiten, deren Risiko in den vergangenen Jahren deutlich zugenommen hat, zu reagieren.
Greek: Τέλος, ιδιαίτερη προσοχή θα δοθεί στην αντιμετώπιση των προκλήσεων που είναι συνυφασμένες με την είσοδο στην αγορά νέων εμβολίων και στη διασφάλιση της ικανότητας των εγκεκριμένων εμβολίων άμεσης αντιμετώπισης των εξωτικών νόσων που εμφανίζονται, ο κίνδυνος από τις οποίες έχει αυξηθεί σημαντικά τα τελευταία χρόνια.
German: Zusätzlich zu den alten Problemen, wie der Antibiotikaresistenz, entwickeln sich neue Krankheiten und Probleme.
Greek: Συγχρόνως με τα υφιστάμενα προβλήματα, όπως η αντοχή στα αντιμικροβιακά, εμφανίζονται νέες νόσοι και ζητήματα.
German: Die Aufrechterhaltung der Qualität der wissenschaftlichen Beurteilung und die Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit bleiben vorrangig und die Einführung eines umfassenderen Ansatzes zur Planung und Erstellung von Daten nach der Zulassung ist ein wichtiger Bestandteil dieser Bemühungen.
Greek: Η διατήρηση της ποιότητας της επιστημονικής αξιολόγησης και η εγγύηση για την ασφάλεια των φαρμάκων παραμένουν ύψιστης σημασίας και η εισαγωγή μιας πιο ολοκληρωμένης προσέγγισης στον σχεδιασμό και τη δημιουργία των μετεγκριτικών δεδομένων είναι σημαντικό στοιχείο αυτών των προσπαθειών.
German: Die Agentur wird zudem ihre Arbeit zur leichteren Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten fortführen und Bereiche mit weiterem Forschungsbedarf ermitteln.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει επίσης το έργο του διευκολύνοντας την ανάπτυξη φαρμάκων για σπάνιες νόσους και προσδιορίζοντας τομείς που χρήζουν περαιτέρω έρευνας.
German: Dies führt in Verbindung mit der Komplexität internationaler Lieferketten zu Herausforderungen bei der Gewährleistung der Einhaltung der erforderlichen Standards für die klinische Prüfung und Herstellung, der Sicherstellung der Datenintegrität und dem Management der Risiken von Lieferketten und Fälschungstätigkeiten.
Greek: Αυτό, σε συνδυασμό με την πολυπλοκότητα των διεθνών αλυσίδων εφοδιασμού, παρουσιάζει προκλήσεις όσον αφορά τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τα απαιτούμενα πρότυπα κλινικών δοκιμών και παραγωγής, τη διασφάλιση της ακεραιότητας των δεδομένων και τη διαχείριση των κινδύνων που προέρχονται από την αλυσίδα εφοδιασμού και την παραποίηση των φαρμάκων.
German: Effizienz ist der Schlüssel zu einer nachhaltigen Ausführung regulatorischer Maßnahmen und dem Umgang mit wachsender Verantwortung und zunehmenden Volumina und Komplexitätsgraden der Verfahren und Aktivitäten.
Greek: Η αποτελεσματικότητα είναι ο βασικός παράγοντας για τη βιώσιμη εφαρμογή των κανονιστικών δραστηριοτήτων, την άσκηση των αυξανόμενων αρμοδιοτήτων και την αντιμετώπιση των αυξανόμενων όγκων και της πολυπλοκότητας των διαδικασιών και των δραστηριοτήτων.
German: Die EMA soll wie andere Agenturen der EU im Zeitraum 2014-2020 die Anzahl der Stellen um 10 % senken.1 Gleichzeitig erweitern die rechtlichen Veränderungen die Zuständigkeiten der Zulassungsbehörden in Europa.
Greek: Ο ΕΜΑ, όπως και οι άλλοι οργανισμοί της ΕΕ, είναι υποχρεωμένος να μειώσει τον αριθμό των θέσεων εργασίας κατά 10% για το χρονικό διάστημα 2014-20201.
German: Die Sicherstellung der angemessenen Verfügbarkeit eines breiteren Angebots an hochwertigen, sicheren und wirksamen Tierarzneimitteln bleibt höchste Priorität der Zulassungsbehörden in der Europäischen Union.
Greek: Η διασφάλιση επαρκούς διαθεσιμότητας σε ένα ευρύ φάσμα κτηνιατρικών φαρμάκων, τα οποία χαρακτηρίζονται από υψηλή ποιότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα, παραμένει η ύψιστη προτεραιότητα των ρυθμιστικών αρχών στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
German: Die Agentur wird ihre geriatrische Strategie umsetzen, vorrangige Forschungsgebiete der Pädiatrie identifizieren und sich an einer Reihe von Maßnahmen im Zusammenhang mit Demenz und Alzheimer beteiligen.
Greek: Ο Οργανισμός θα εφαρμόσει τη γηριατρική στρατηγική του, θα προσδιορίσει ερευνητικούς τομείς προτεραιότητας στην παιδιατρική και θα εμπλακεί σε έναν αριθμό δραστηριοτήτων που σχετίζονται με την άνοια και τη νόσο του Alzheimer.
German: Sobald die notwendigen Systeme entwickelt sind und die Verordnung in Kraft tritt, wird die Agentur mit der Aufrechterhaltung dieser Systeme und der Unterstützung der Interessengruppen beauftragt sein.
Greek: Μετά την ανάπτυξη των απαραίτητων συστημάτων και την εφαρμογή του κανονισμού, ο Οργανισμός θα αναλάβει το έργο της διατήρησης αυτών των συστημάτων και της παροχής υποστήριξης προς τους ενδιαφερόμενους.
German: Die ständig steigenden Erwartungen von Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe, vielversprechende Arzneimittel bei der erstbesten Gelegenheit verfügbar zu haben, in Kombination mit der fortwährenden Notwendigkeit für flexible und schnelle Reaktionen auf aufkommende Gefahren für die öffentliche Gesundheit erfordern die Erforschung flexibler Zulassungswege und einen Lebenspannenansatz für Arzneimittel.
Greek: Οι συνεχώς αυξανόμενες προσδοκίες των ασθενών και των επαγγελματιών του τομέα της υγείας για υποσχόμενα φάρμακα, διαθέσιμα στην πρώτη κατάλληλη ευκαιρία, σε συνδυασμό με τη συνεχή ανάγκη για ευέλικτη και ταχεία αντίδραση απέναντι στις απειλές που ανακύπτουν για τη δημόσια υγεία, απαιτούν τη διερεύνηση ευέλικτων διαδικασιών χορήγησης άδειας και προσέγγισης διάρκειας ζωής για τα φάρμακα.
German: Hinsichtlich der Standards bei Tierarzneimitteln wird ein besonderer Schwerpunkt auf der Förderung des VICH-Programms Outreach liegen, das darauf abzielt, die Übernahme der VICH-Leitlinien auf Länder mit weniger entwickelten Zulassungssystemen auszuweiten.
Greek: Σχετικά με τα πρότυπα των κτηνιατρικών φαρμάκων, θα δοθεί ιδιαίτερη βαρύτητα στην προώθηση του προγράμματος της Διεθνούς Διάσκεψης για την Εναρµόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για την Έγκριση Κτηνιατρικών Φαρμάκων (VICH), το οποίο αποσκοπεί στην επέκταση της υιοθέτησης των κατευθυντήριων οδηγιών της VICH σε χώρες με λιγότερο ανεπτυγμένα κανονιστικά συστήματα.
German: In der globalen Arena erkennen weltweite Zulassungsbehörden auch zunehmend das Potenzial und die Notwendigkeit an, Synergien zu schaffen, Fälschungen zu verhindern und globale regulatorische Ressourcen effizienter zu nutzen.
Greek: Στην παγκόσμια σκηνή, οι ρυθμιστικές αρχές σε ολόκληρο τον κόσμο αναγνωρίζουν ολοένα περισσότερο το δυναμικό και την ανάγκη δημιουργίας συνεργικών δράσεων, αποφυγής της αλληλεπικάλυψης και αποτελεσματικής χρήσης των διεθνών κανονιστικών πόρων.
German: Eine Stärkung der Unterstützung der kleinen und mittleren Unternehmen zur Erleichterung der Nutzung des EU-Zulassungssystems und Vereinfachung der Ansätze der Agentur, damit sie offener, flexibler und leichter zu steuern sind, wird grundlegend sein, um sicherzustellen, dass mehr potenzielle Arzneimittel die Patienten in einem solchen Umfeld erreichen.
Greek: Η ενίσχυση της υποστήριξης προς τις ΜΜΕ ώστε να διευκολυνθεί η λειτουργία τους εντός του κανονιστικού συστήματος της ΕΕ και η απλοποίηση των προσεγγίσεων του Οργανισμού ώστε να καταστούν πιο ανοιχτές, πιο ευέλικτες και πιο εύληπτες, θα είναι καίριας σημασίας για τη διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών στα μελλοντικά φάρμακα σε ένα τέτοιο περιβάλλον.
German: Die Agentur schließt 2016-2017 die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz ab.
Greek: Ο Οργανισμός θα οριστικοποιήσει την εφαρμογή της νομοθεσίας περί φαρμακοεπαγρύπνησης το 20162017.
German: Die Agentur wird die internen Prozesse weiter verbessern und ihr ProzessperformanceManagementsystem implementieren, um die Effizienz weiter zu steigern und Tätigkeiten zu optimieren.
Greek: Ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να βελτιώνει τις εσωτερικές διαδικασίες και να εφαρμόζει το σύστημα διαχείρισης διαδικασίας-επίδοσης για την περαιτέρω αύξηση της απόδοσης και τη βελτίωση των εργασιών.
German: Alle Aspekte der Arbeit der Agentur, von der ersten Beurteilung bis hin zur Überwachung nach der Zulassung, werden von Interessengruppen und der Gesellschaft insgesamt intensiver geprüft werden.
Greek: Όλες οι πτυχές του έργου του Οργανισμού -από την αρχική αξιολόγηση έως την παρακολούθηση κατά το μετεγκριτικό στάδιο αποτελούν αντικείμενο ενδελεχούς ελέγχου από τους ενδιαφερόμενους και την κοινωνία.