FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As Autoridades Nacionais de Saúde Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, diligenciarão no sentido de garantir o cumprimento das seguintes condições por parte do titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Romanian: Autorităţile naţionale competente din domeniul sănătăţii, coordonate de statul membru de referinţă, asigură îndeplinirea de către deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a următoarelor condiţii:
Portuguese: Não se encontram disponíveis dados finais sobre a altura.
Romanian: Nu sunt disponibile date finale privind înălţimea.
Portuguese: O objectivo primário era avaliar a eficácia e segurança deste regime de associação durante 12 meses.
Romanian: Obiectivul principal a fost evaluarea eficacităţii şi siguranţei acestei scheme de administrare asociată pe o perioadă de 12 luni.
Portuguese: A -1037 Wien
Romanian: A -1037 Viena
Portuguese: Arimidex não está indicado para utilização em crianças.
Romanian: Arimidex nu este indicat pentru utilizarea la copii.
Portuguese: As concentrações plasmáticas medias medidas foram 44,4 (± 14,7) ng/ml e 165 (±90) ng/ml respectivamente.
Romanian: Concentraţiile plasmatice medii măsurate au fost de 44,4 (± 14,7) ng/ml, respectiv 165 (±90) ng/ml.
Portuguese: Esta redução foi transitória dado que todos os parâmetros de acasalamento e fertilidade foram semelhantes aos valores do grupo de controlo após um período de recuperação sem tratamento de 9 semanas.
Romanian: Reducerea a fost tranzitorie, pentru că toţi parametrii de împerechere şi fertilitate au fost similari cu cei ai grupului de control după o perioadă de 9 săptămâni de refacere fără tratament.
Portuguese: • apresentar, a nível nacional, um Plano de Gestão do Risco (ou uma actualização) para o Arimidex tendo em conta os novos dados pediátricos e as recomendações do CHMP;
Romanian: • să depună la nivel naţional un Plan de management al riscului (sau versiunea lui actualizată) pentru Arimidex, luând în considerare noile date pediatrice şi recomandările CHMP.
Portuguese: ALTERAÇÕES PARA SEREM INCLUÍDAS NAS SECÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DE ARIMIDEX
Romanian: AMENDAMENTE DESTINATE A FI INCLUSE ÎN SECŢIUNILE RELEVANTE ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU ARIMIDEX.
Portuguese: Palazzo Volta - Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Itália
Romanian: Palazzo Volta - Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italia
Portuguese: O número de crianças tratadas foi demasiado limitado para se retirarem quaisquer conclusões fiáveis sobre segurança.
Romanian: Numărul copiilor trataţi a fost prea mic pentru a emite o concluzie fermă privind siguranţa tratamentului.
Portuguese: A eficácia não foi estabelecida nas populações pediátricas estudadas (ver abaixo).
Romanian: Eficacitatea nu a fost stabilită în cazul populaţiei pediatrice studiate (vezi mai jos).
Portuguese: Não houve diferença significativa no índice de crescimento após 12 meses de tratamento, relativamente ao índice de crescimento durante os 6 meses anteriores à participação no estudo.
Romanian: Nu s-a observat o diferenţă semnificativă în rata de creştere după 12 luni de tratament, comparativ cu rata de creştere pe perioada de 6 luni care a precedat intrarea în studiu.
Portuguese: Treze dos 14 doentes recrutados completaram os 12 meses de tratamento de associação (um doente descontinuou no seguimento).
Romanian: Treisprezece dintre cei 14 pacienţi înrolaţi au terminat cele 12 luni de tratament asociat (un pacient a fost pierdut în perioada de urmărire).
Portuguese: ANEXO II ALTERAÇÃO AO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Romanian: ANEXA II AMENDAMENT LA REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Portuguese: Apenas 14 indivíduos do grupo anastrozol completaram os 36 meses de tratamento.
Romanian: Numai 14 subiecţi trataţi cu anastrozol au terminat cele 36 de luni de tratament.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre os potenciais efeitos a longo prazo do tratamento de anastrozol em crianças (ver também secção 5.3).
Romanian: Nu sunt disponibile date privind potenţialele efecte pe termen lung ale tratamentului cu anastrozol la copii (vezi, de asemenea, pct. 5.3).
Portuguese: Testotoxicose
Romanian: Testotoxicoză
Portuguese: Os índices de acasalamento foram negativamente afectados em ambos os grupos de dose, enquanto que uma redução da fertilidade só foi evidente na dose de 400 mg/l.
Romanian: Indicatorii de împerechere au fost influenţaţi în mod nociv în ambele grupuri de dozaj, în timp ce o reducere a fertilităţii a fost evidentă numai în cazul administrării dozei de 400 mg/l.
Portuguese: • providenciar no sentido de garantir que todas as versões linguísticas do Folheto Informativo contenham uma menção indicando que o Arimidex não deve ser administrado a crianças.
Romanian: • să se asigure că prospectul conţine în toate limbile menţiunea că Arimidex nu trebuie administrat copiilor.
Portuguese: Embora o número de crianças tratadas seja demasiado limitado para se retirarem quaisquer conclusões fiáveis sobre segurança, observou-se um aumento no índice de fracturas e uma tendência para redução da densidade mineral óssea no grupo de anastrozol em comparação com placebo.
Romanian: Deşi numărul copiilor trataţi a fost prea mic pentru a emite concluzii ferme privind siguranţa, s-a observat o creştere a frecvenţei fracturilor şi o tendinţă către reducerea densităţii minerale osoase în braţul tratat cu anastrozol, comparativ cu placebo.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Portuguese: London W1K 1LN Reino Unido
Romanian: London W1K 1LN Ühendkuningriik
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou da obrigação de submeter os resultados dos estudos com Arimidex em um ou vários subgrupos da população pediátrica de baixa estatura devido a deficiência da hormona do crescimento (GHD), testotoxicose, ginecomastia e síndrome de McCune-Albright.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a renunţat la obligativitatea de a prezenta rezultate ale studiilor cu Arimidex la unul sau mai multe subgrupuri populaţionale pediatrice cu statură mică, datorită deficitului de hormon de creştere (DHC), testotoxicozei, ginecomastiei şi sindromului McCuneAlbright.
Portuguese: AstraZeneca AS Hoffsveien 70B, Box 200 Vinderen 0319 Oslo, Noruega
Romanian: AstraZeneca AS Hoffsveien 70B, Box 200 Vinderen 0319 Oslo, Norvegia
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Portuguese: 92844 Rueil-Malmaison Cedex
Romanian: 1 place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex
Portuguese: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo, Finlândia
Romanian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo, Finlanda
Portuguese: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Romanian: Danemarca AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Portuguese: Num estudo de fertilidade ratos machos recém desmamados receberam doses orais de 50 ou 400 mg/l de anastrozol através da água ingerida durante 10 semanas.
Romanian: Într-un studiu de fertilitate, şobolani masculi recent înţărcaţi au fost trataţi cu doze de 50 sau 400 mg/l anastrozol administrate oral prin intermediul apei de băut, timp de 10 săptămâni.
Portuguese: No ensaio clínico principal, a eficácia não foi demonstrada e a segurança não foi estabelecida (ver secção 5.1).
Romanian: În studiile clinice pivot, eficacitatea nu a fost demonstrată şi siguranţa nu a fost stabilită (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Arimidex em crianças devido à insuficiência de dados de segurança e eficácia (ver secções 4.4 e 5.1).
Romanian: Arimidex nu este recomandat pentru utilizarea la copii, datorită datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Portuguese: LU1 3LU, Reino Unido
Romanian: LU1 3LU, Marea Britanie
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Arimidex em crianças, dado que a segurança e a eficácia do tratamento não foram estabelecidas neste grupo de doentes (ver secção 5.1).
Romanian: Arimidex nu este recomandat pentru utilizarea la copii, deoarece siguranţa şi eficacitatea tratamentului nu au fost stabilite la acest grup de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Portuguese: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Romanian: AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A.
Portuguese: Baixa estatura devido a deficiência da hormona do crescimento Um estudo multicêntrico, duplamente cego, aleatorizado, avaliou 52 rapazes púberes (com idades dos 11-16 anos, inclusive) com GHD tratados durante 12 a 36 meses com Arimidex 1mg/dia ou placebo em associação com hormona de crescimento.
Romanian: Statura mică datorită deficitului de hormon de creştere Un studiu multicentric, dublu-orb, randomizat, a evaluat 52 de băieţi aflaţi la pubertate (cu vârsta cuprinsă între 11-16 ani inclusiv) cu DHC trataţi pentru o perioadă de 12 până la 36 de luni cu Arimidex 1 mg pe zi sau placebo în asociere cu hormonul de creştere.
Portuguese: Dado que o anastrozol reduz os níveis de estradiol, Arimidex não deve ser usado em raparigas com deficiência da hormona do crescimento em adição ao tratamento com hormona do crescimento.
Romanian: Întrucât anastrozolul reduce valorile de estradiol, Arimidex nu trebuie utilizat la fetele cu deficit de hormon de creştere suplimentar tratamentului hormonal de creştere.
Portuguese: Após 3 anos verificou-se que o anastrozol retardou significativamente a maturação óssea em rapazes púberes sob tratamento com hormona de crescimento.
Romanian: După 3 ani, anastrozolul a încetinit semnificativ statistic maturarea osoasă la băieţii aflaţi la pubertate sub terapie hormonală de creştere.
Portuguese: Um estudo multicêntrico, não comparativo, aberto, avaliou 14 doentes masculinos (com idade de 29 anos) com puberdade precoce familiar masculina, também conhecida como testotoxicose, tratada com uma associação de Arimidex e bicalutamida.
Romanian: Un studiu deschis, multicentric, fără comparator a evaluat 14 pacienţi de sex masculin (cu vârsta între 2-9 ani) cu pubertate precoce familială limitată la bărbaţi, denumită şi testotoxicoză, trataţi cu Arimidex asociat cu bicalutamidă.
Portuguese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat B-1180 Brussel
Romanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat B-1180 Bruxelles
Portuguese: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Suécia
Romanian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Suedia
Portuguese: SK 10 2 NA, Reino Unido
Romanian: SK 10 2 NA, Marea Britanie
Portuguese: Não se observou qualquer diferença estatisticamente significativa face ao placebo para os parâmetros relacionados com o crescimento de altura prevista em adulto, altura, desvio padrão da altura e ritmo de variação da altura.
Romanian: Nu s-a observat o diferenţă semnificativă statistic faţă de placebo în ceea ce priveşte parametrii de creştere privind înălţimea predictivă la adult, înălţime, scorul deviaţiei standard pentru înălţime (SDS) sau viteza de creştere în înălţime.
Portuguese: Arimidex não deve ser utilizado em rapazes com deficiência da hormona do crescimento em adição ao tratamento com hormona do crescimento.
Romanian: Arimidex nu trebuie administrat la băieţii cu deficit de hormon de creştere suplimentar tratamentului hormonal de creştere.
Portuguese: NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Romanian: Luxembourg NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Portuguese: Crianças:
Romanian: Copii
Portuguese: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Reino Unido.
Romanian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Marea Britanie
Portuguese: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, 7 Valejas
Romanian: Rua Humberto Madeira, 7 Valejas
Portuguese: 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Romanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
Portuguese: Número (%) de doentes que morreram.
Romanian: Numărul (%) de pacienţi care au decedat.
Portuguese: 5 anos.
Romanian: 5 ani
Portuguese: Um efeito no ser humano não pode ser excluído.
Romanian: Un efect la oameni nu poate fi exclus.
Portuguese: Este braço de tratamento foi descontinuado do estudo.
Romanian: Acest braţ de tratament a fost întrerupt din studiu.
Portuguese: {Nome e endereço} {tel} {fax} {e-mail}
Romanian: {Nume şi adresă} {tel} {fax} {e-mail}
Portuguese: Não são, portanto, necessários suplementos de corticosteróides.
Romanian: De aceea, nu este necesară suplimentarea cu corticosteroizi.
Portuguese: Efeitos nos seus ossos
Romanian: Efecte asupra oaselor dumneavoastră
Portuguese: 51689 Reims Cedex França
Romanian: 51689 Reims Cedex Franţa
Portuguese: Deverá falar com o seu médico sobre os riscos e opções de tratamento.
Romanian: Trebuie să vorbiţi cu medicul dumneavoastră despre riscuri şi despre opţiunile de tratament.
Portuguese: Se a hemorragia persistir, deverá ser considerada avaliação adicional.
Romanian: Dacă sângerările persistă, trebuie luată în considerare evaluarea suplimentară.
Portuguese: Tente tomar o seu comprimido à mesma hora, todos os dias.
Romanian: - Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Portuguese: Número de eventos (frequência) População com intenção de tratar
Romanian: Numărul de evenimente (frecvenţa) Populaţie în intenţie de tratament
Portuguese: Ver folheto para mais informação.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Portuguese: É um tratamento prolongado e pode manter-se durante vários anos.
Romanian: Este un tratament pe termen lung şi este posibil să fie necesar să îl utilizaţi pe o perioadă de mai mulţi ani.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Portuguese: A taxa de doença estável prolongada (mais de 24 semanas), a taxa de progressão e sobrevivência foram também calculadas.
Romanian: De asemenea, au fost calculate rata de boală stabilă prelungită (mai mult de 24 de săptămâni), rata de progresie şi cea de supravieţuire.
Portuguese: Eficácia e segurança clínica
Romanian: Eficacitatea clinică şi siguranţa
Portuguese: Isto pode causar uma redução do conteúdo mineral dos ossos.
Romanian: Acest lucru poate scădea conţinutul în minerale al oaselor dumneavoastră.
Portuguese: Em ambos os estudos não ocorreram diferenças significativas entre os braços de tratamento no que respeita a qualquer um dos parâmetros de eficácia.
Romanian: În ambele studii, nu au existat diferenţe semnificative între braţele de tratament în ceea ce priveşte oricare dintre parametrii de eficacitate.
Portuguese: Mecanismo de acção e efeitos farmacodinâmicos
Romanian: Mecanismul de acţiune şi efectele farmacodinamice
Portuguese: A estrona é, subsequentemente, convertida em estradiol.
Romanian: În continuare, estrona este convertită în estradiol.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Portuguese: Todas as doentes receberam tratamento com vitamina D e cálcio.
Romanian: La toate pacientele s-a administrat tratament cu vitamina D şi calciu.
Portuguese: Os metabolitos são excretados primariamente via urina.
Romanian: Metaboliţii sunt excretaţi în principal pe cale urinară.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um copo de água.
Romanian: - Înghiţiţi comprimatul întreg cu apă.
Portuguese: Rácio de riscos
Romanian: Rata de risc
Portuguese: • Perda de sangue vaginal (habitualmente nas primeiras semanas de tratamento - se a perda de sangue continuar, fale com o seu médico).
Romanian: • Sângerare vaginală (de obicei în primele săptămâni de tratament - dacă sângerarea continuă, adresaţi vă medicului dumneavoastră).
Portuguese: O que inclui medicamentos comprados sem receita e medicamentos à base de plantas.
Romanian: Acestea includ medicamente cumpărate fără prescripţie medicală şi medicamente din plante.
Portuguese: Portanto, este RCM Rotulagem e Folheto Informativo podem não representar necessariamente o texto actual.
Romanian: Prin urmare, acest RCP, etichetarea si prospectul nu poate reprezenta neapărat textul actual
Portuguese: Pode ser induzido o vómito caso o doente esteja em alerta.
Romanian: Pot fi induse vărsăturile, dacă pacientul este conştient.
Portuguese: A ingestão de alimentos diminui ligeiramente a taxa mas não a extensão da absorção.
Romanian: Alimentele determină o uşoară scădere a vitezei de absorbţie, dar nu şi a gradului de absorbţie.
Portuguese: Estão indicadas medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização frequente dos sinais vitais e a vigilância cuidadosa do doente.
Romanian: Este indicat tratamentul general de susţinere a funcţiilor vitale, incluzând monitorizarea frecventă a semnelor vitale şi urmărirea atentă a pacientului.
Portuguese: Ocorreram poucas mortes entre os grupos de tratamento de ambos os estudos para serem retiradas conclusões sobre as diferenças na sobrevivência global.
Romanian: Au existat prea puţine decese în grupurile de tratament din ambele studii pentru a trage concluzii despre diferenţele în ceea ce priveşte supravieţuirea generală.
Portuguese: Vasculite cutânea (incluindo algumas notificações de púrpura Henoch-Schönlein)**
Romanian: Vasculită cutanată (incluzând unele raportări de purpură Henoch-Schönlein)**
Portuguese: O objectivo primário foi avaliar a eficácia e segurança deste regime de associação durante 12 meses.
Romanian: Criteriul principal a fost evaluarea eficacităţii şi siguranţei acestei asocieri de medicamentepe o perioadă de 12 luni.
Portuguese: Não se encontravam disponíveis dados finais sobre a altura.
Romanian: Nu sunt disponibile date finale privind înălţimea.
Portuguese: - Medicamentos que contêm estrogénios, como a terapêutica hormonal de substituição (THS).
Romanian: - Medicamentele care conţin estrogen, cum esteterapia de substituţie hormonală (TSH).
Portuguese: O tratamento ou profilaxia da osteoporose deve ser iniciado conforme adequado e deverá ser cuidadosamente monitorizado.
Romanian: Terapia sau profilaxia osteoporozei trebuie iniţiată corespunzător şi monitorizată cu atenţie.
Portuguese: • Sensação de fraqueza.
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune
Portuguese: Os seus comprimidos podem prejudicá-las.
Romanian: Comprimatele dumneavoastră le pot face rău.
Portuguese: O anastrozol liga-se apenas em 40% às proteínas plasmáticas.
Romanian: Anastrozolul se leagă doar în proporţie de 40% de proteinele plasmatice.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Portuguese: A redução foi transitória dado que todos os parâmetros de acasalamento e fertilidade foram semelhantes aos valores do grupo de controlo após um período de recuperação sem tratamento de 9 semanas.
Romanian: Reducerea a fost tranzitorie, pentru că toţi parametrii de împerechere şi fertilitate au fost similari cu cei ai grupului de control după o perioadă de 9 săptămâni de refacere fără tratament.
Portuguese: Carcinogenicidade
Romanian: Carcinogenitate
Portuguese: Aproximadamente 90 a 95% das concentrações plasmáticas do anastrozol em estado de equilíbrio foram atingidas após 7 doses diárias, e a acumulação é 3- a 4- vezes.
Romanian: Aproximativ 90-95% din concentraţiile plasmatice de anastrozol la starea de echilibru se obţin după 7 doze zilnice şi acumularea este de 3 până la 4 ori.
Portuguese: O anastrozol inibe as CYPs 1A2, 2C8/9 e 3A4 in vitro.
Romanian: Anostrozolul inhibă CYP 1A2, 2C8/9 şi 3A4 in vitro.
Portuguese: • Mulheres grávidas ou a amamentar.
Romanian: • Gravide sau femei care alăptează.
Portuguese: O QUE É ARIMIDEX E PARA QUE É UTILIZADO
Romanian: CE ESTE ARIMIDEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Portuguese: Estes efeitos ocorreram com doses clinicamente relevantes.
Romanian: Aceste efecte au aparut la doze clinic semnificative.
Portuguese: Valor-p Sobrevida global e
Romanian: Valoarea p Supravieţuirea globală e
Portuguese: Existe uma experiência clínica limitada de sobredosagem acidental.
Romanian: Experienţa clinică privind supradozajul accidental este limitată.
Portuguese: Estes efeitos estiveram relacionados com os efeitos farmacológicos do composto no parto.
Romanian: Aceste efecte au avut legătură cu efectele farmacologice ale substanţei active asupra naşterii.
Portuguese: Sobrevida livre de doença à distância b
Romanian: Supravieţuirea fără semne de boală la distanţă b
Portuguese: A tabela seguinte apresenta reacções adversas de ensaios clínicos, estudos pós-comercialização ou notificações espontâneas.
Romanian: Tabelul următor prezintă reacţiile adverse din studiile clinice, studiile de după punerea pe piaţă sau raportările spontane.
Portuguese: • Reacções Alérgicas (hipersensibilidade) incluindo face, lábios, ou língua.
Romanian: • Reacţii alergice (hipersensibilitate) incluzând faţa, buzele sau limba
Portuguese: Na gestão de uma sobredosagem, deve ser tida em consideração a possibilidade de terem sido tomadas várias substâncias.
Romanian: În cadrul abordării terapeutice a tratamentului unui caz de supradozaj, trebuie avută în vedere posibilitatea ca mai multe substanţe să fi fost administrate.
Portuguese: As frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), e muito raros (< 1/10.000).
Romanian: Grupele de frecvenţă sunt definite în funcţie de următoarea convenţie: foarte frecvente(≥1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin fecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) ), rare(≥1/10000 şi <1/1000 ) şi foarte rare (<1/10000).
Portuguese: Treze dos 14 doentes recrutados completaram os 12 meses de tratamento de associação (um doente descontinuou no seguimento).
Romanian: Treisprezece dintre cei 14 pacienţi înrolaţi au terminat cele 12 luni de tratament asociat (un pacient nu a mai putut fi evaluat în perioada de urmărire).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores enzimáticos código ATC: L02B G03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: inhibitori enzimatici, codul ATC: L02B G03
Portuguese: As concentrações plasmáticas médias medidas foram 44,4 (±14,7) ng/ml e 165 (±90) ng/ml, respectivamente.
Romanian: Concentraţiile plasmatice medii măsurate au fost de 44,4 (± 14,7) ng/ml, respectiv 165 (±90) ng/ml.
Portuguese: A depuração do anastrozol foi mais baixa nas raparigas (3-10 anos) do que nos rapazes mais velhos e a exposição foi superior.
Romanian: Clearance-ul anastrozolului a fost mai mic la fete (3-10 ani) comparativ cu băieţii de vârstă mai mare iar expunerea a fost mai mare.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Arimidex Arimidex contém lactose que é um tipo de açúcar.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Arimidex Arimidex conţine lactoză, care este un tip de zahăr.
Portuguese: Densidade Mineral Óssea (DMO)
Romanian: Densitate minerală osoasă (DMO)
Portuguese: Os efeitos de Arimidex na fertilidade em humanos não foram estudados.
Romanian: Efectele Arimidex asupra fertilităţii la om nu au fost studiate.
Portuguese: - se teve alguma vez problemas de fígado ou problemas de rins.
Romanian: - dacă aveţi probleme cu ficatul sau cu rinichii dumneavoastră.
Portuguese: A incidência de osteoporose foi de 10,5% em doentes tratadas com Arimidex, e de 7,3% em doentes tratadas com tamoxifeno.
Romanian: Incidenţa osteoporozei a fost de 10,5% la pacientele tratate cu Arimidex şi de 7,3% la pacientele tratate cu tamoxifen.
Portuguese: Os ossos podem tornar-se mais frágeis e podem partir-se mais facilmente.
Romanian: Oasele dumneavoastră pot fi mai puţin rezistente şi este mai probabil să se producă fracturi.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre os potenciais efeitos a longo prazo do tratamento de anastrozol em crianças e adolescentes (ver também secção 5.3).
Romanian: Nu sunt disponibile date privind potenţialele efecte pe termen lung ale tratamentului cu anastrozol la copii şi adolescenţi (vezi, de asemenea, pct. 5.3).