FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Guidelines for dose modifications in paediatric patients with CML-CP are summarised in Table 3.Guidelines for paediatric patients with Ph+ ALL treated in combination with chemotherapy are in a separate paragraph following the table.
Latvian: Vadlīnijas pediatriskiem pacientiem ar Ph + ALL, kas tiek ārstēti kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir norādītas šo tabulu atsevišķā sadaļā.
English: EU/1/06/363/015 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/014 - 30 film-coated tablets (bottle)
Latvian: EU/1/06/363/015 - 30 x 1 apvalkotās tabletes (dozējamu vienību blisteri) EU/1/06/363/014 - 30 apvalkotās tabletes (pudele)
English: Each film-coated tablet contains 50 mg dasatinib (as monohydrate).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 50 mg dasatiniba (monohidrāta veidā).
English: Very common haemorrhage*d Common hypertension, flushing Uncommon hypotension, thrombophlebitis, thrombosis
Latvian: Retāk hipotensija, tromboflebīts, tromboze
English: Congestive heart failure/cardiac dysfunction and pulmonary oedema were reported in < 2% of patients.
Latvian: Mazāk kā 2% pacientu ziņots par sastrēguma sirds mazspēju, sirdsdarbības traucējumiem un plaušu tūsku.
English: Grade
Latvian: SPRYCEL
English: Uncommon hepatitis, cholecystitis, cholestasis Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: Retāk hepatīts, holecistīts, holestāze Ādas un zemādas audu bojājumi
English: Pain: pain in the muscles (during or after discontinuing treatment), tummy (abdominal) pain Tests may show: low blood platelet count, low white blood cells count (neutropaenia), anaemia, fluid around the lungs
Latvian: Izmeklējumi var uzrādīt: samazinātu trombocītu skaitu, samazinātu balto asins šūnu skaitu (neitropēnija), anēmiju, šķidrumu ap plaušām.
English: EU/1/06/363/013 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/012 - 30 film-coated tablets (bottle)
Latvian: EU/1/06/363/013 - 30 x 1 apvalkotās tabletes (dozējamu vienību blisteri) EU/1/06/363/012 - 30 apvalkotās tabletes (pudele)
English: Haematologic response rateb (%) (95% CI)
Latvian: Hematoloģiskās atbildes reakcijas rādītājs (%) b (95% TI)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 3.
Latvian: 2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: Sucrose
Latvian: CCyR
English: What SPRYCEL looks like and contents of the pack SPRYCEL 20 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “BMS” debossed on one side and “527” on the other side.
Latvian: SPRYCEL 20 mg: apvalkotā tablete ir balta vai gandrīz balta, abpusēji izliekta, apaļa tablete ar uzrakstu “BMS” vienā pusē un "527" otrā pusē.
English: SPRYCEL 140 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 140 mg dasatinib (as monohydrate).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 140 mg dasatiniba (monohidrāta veidā).
English: Very common headache Common neuropathy (including peripheral neuropathy), dizziness, dysgeusia, somnolence Uncommon CNS bleeding*b, syncope, tremor, amnesia, balance disorder
Latvian: CNS asiņošana*b, sinkope, trīce, amnēzija, līdzsvara traucējumi
English: Ask your doctor or pharmacist for advice if you are pregnant or breast feeding.
Latvian: Informējiet ārstu, ja barojat bērnu ar krūti.
English: p< 0.035
Latvian: cCCyR ilgums p< 0,035
English: Improvements in haemodynamic and clinical parameters have been observed in dasatinib-treated patients with PAH following cessation of dasatinib therapy.
Latvian: Pacientiem ar PAH, kuri lietojuši dasatinibu, pēc dasatiniba terapijas atcelšanas novēroja hemodinamisko un klīnisko rādītāju uzlabošanos.
English: What you need to know before you take SPRYCEL 3.
Latvian: Kas ir SPRYCEL un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms SPRYCEL lietošanas 3. Kā lietot SPRYCEL 4. Iespējamās blakusparādības 5.
English: e Includes drug eruption, erythema, erythema multiforme, erythrosis, exfoliative rash, generalised erythema, genital rash, heat rash, milia, miliaria, pustular psoriaisis, rash, rash erythematous, rash follicular, rash generalised, rash macular, rash maculo-papular, rash papular, rash pruritic, rash pustular, rash vesicular, skin exfoliation, skin irritation, toxic skin eruption, urticaria vesiculosa, and vasculitic rash.
Latvian: ģenitāliju izsitumus, karstuma izraisītus izsitumus, milia, miliāriju, pustulozu psoriāzi, izsitumus, eritematozus izsitumus, folikulārus izsitumus, ģeneralizētus izsitumus, makulozus izsitumus, makulo-papulozus izsitumus, papulozus izsitumus, niezošus izsitumus, pustulārus izsitumus, vezikulārus izsitumus, ādas eksfoliāciju, ādas kairinājumu, toksiskus ādas izsitumus, vezikulozu nātreni un vaskulītiskus izsitumus.
English: Common appetite disturbancesa, hyperuricaemia Uncommon tumour lysis syndrome, dehydration, hypoalbuminemia, hypercholesterolemia
Latvian: Retāk audzēja sabrukšanas sindroms, dehidratācija, hipoalbuminēmija, hiperholesterinēmija
English: Progression-free survivalb
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanasb
English: 6.1 List of excipients
Latvian: 1 pudeles adapteris
English: Hepatic and renal impairment
Latvian: Bieži hipertensija, piesarkums
English: SPRYCEL contains sodium
Latvian: SPRYCEL satur nātriju
English: Not known thrombotic microangiopathy Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common pleural effusion*, dyspnoea
Latvian: Nav zināmi trombotiskā mikroangiopātija Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
English: Common asthenia, pain, chest pain, generalised oedema*k, chills Uncommon malaise, other superficial oedemal
Latvian: Bieži astēnija, sāpes, sāpes krūtīs, ģeneralizēta tūska*k, drebuļi
English: SPRYCEL 100 mg film-coated tablets
Latvian: SPRYCEL 100 mg tabletes
English: SPRYCEL 80 mg film-coated tablets
Latvian: SPRYCEL 80 mg tabletes
English: SPRYCEL 70 mg film-coated tablets
Latvian: SPRYCEL 70 mg apvalkotās tabletes
English: Store upright.
Latvian: imatiniba grupā.
English: CHR Cytogenetic responsec (%) (95% CI)
Latvian: Citoģenētiskās atbildes reakcijas rādītājs (%)c(95% TI) MCyR
English: SPRYCEL 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg dasatinib (as monohydrate).
Latvian: Katrā apvalkotajā tabletē ir 50 mg dasatiniba (dasatinib) (monohidrāta veidā).
English: SPRYCEL 80 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 80 mg dasatinib (as monohydrate).
Latvian: Katrā apvalkotajā tabletē ir 80 mg dasatiniba (dasatinib) (monohidrāta veidā).
English: Pyrexia
Latvian: CCyRb
English: Hepatic impairment
Latvian: Bez slimības progresēšanas
English: a Results reported in recommended starting dose of 100 mg once daily.
Latvian: Pacienti ar imatiniba nepanesību a Iegūtie rezultāti pēc 100 mg ieteicamās sākumdevas lietošanas vienu reizi dienā.
English: If possible, show them this leaflet and the medicine package.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem šo instrukciju un zāļu iepakojumu.
English: Then continue taking your tablets at regular times as usual.
Latvian: Tad turpiniet lietot tabletes regulāri parastajā laikā.
English: It may cause permanent harm or birth defects to an unborn baby.
Latvian: Tas var radīt paliekošu kaitējumu vai iedzimtus defektus nedzimušajam bērnam.
English: Mektovi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Latvian: Mektovi nav ieteicams bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem.
English: (11.1, NE)
Latvian: (11,1, NN)
English: Specific inducers of these enzymes have not been studied and may result in a loss of efficacy.
Latvian: Īpaši šo enzīmu induktori nav pētīti un var izraisīt efektivitātes zudumu.
English: Visual impairment was generally reversible.
Latvian: Redzes traucējumi parasti bija atgriezeniski.
English: They may be taken with or without food.
Latvian: Tās drīkst lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
English: PFS as assessed by investigators (investigator assessment) was a supportive analysis.
Latvian: PFS, ko novērtēja pētnieki (pētnieku novērtējums), bija atbalstoša analīze.
English: These data show that the efficacy of the combination would be lower in these patients.
Latvian: Saskaņā ar datiem šīs kombinācijas efektivitāte šiem pacientiem ir mazāka.
English: Take the next dose as scheduled.
Latvian: Lietojiet nākamo devu tā, kā paredzēts.
English: • spread to other parts of the body or cannot be removed by surgery.
Latvian: • kas ir izplatījusies uz citām ķermeņa daļām vai kuru nevar izoperēt.
English: Mektovi can be taken with food or between meals.
Latvian: Mektovi var lietot kopā ar ēdienu vai starp ēdienreizēm.
English: All events occurred in the setting of new or progressive brain metastases.
Latvian: Visi gadījumi notika tad, ja bija jaunas vai progresējošas metastāzes galvas smadzenēs.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly patients (≥ 65) and younger patients.
Latvian: Vispārīgas drošuma vai efektivitātes atšķirības starp gados vecākiem pacientiem (≥ 65 g.v.) un jaunākiem pacientiem nav novērotas.
English: Enrolment in Part 2 started after all Part 1 patients were randomised.
Latvian: Uzņemšana 2. daļai tika sākta pēc visu 1. daļas pacientu randomizācijas.
English: If you are sick
Latvian: Ja esat slims
English: Each pack contains either 84 or 168 tablets.
Latvian: Katrā iepakojumā ir vai nu 84, vai 168 tabletes.
English: Treatment should continue until the patient no longer derives benefit or the development of unacceptable toxicity.
Latvian: Terapija jāturpina, līdz pacientam vairs nav ieguvumu vai attīstās nepieņemama toksicitāte.
English: PVC/PVDC/Alu blister containing 12 tablets.
Latvian: PVH/PVDH/Al blisteris ar 12 tabletēm.
English: If necessary, your doctor may interrupt your treatment or stop it altogether.
Latvian: Vajadzības gadījumā ārsts var pārtraukt vai izbeigt Jūsu terapiju.
English: These differences were within the variability observed for these parameters in both cohorts of this study (25 % - 49 %) and the variability previously observed in patient clinical studies, hence these differences are unlikely to be clinically relevant.
Latvian: Šīs atšķirības bija variabilitātes robežās šiem parametriem, kas novērota abās pētījuma grupās (25 %-49 %), un atbilstošas variabilitātei, ko iepriekš novēroja pacientiem klīniskajos pētījumos, tāpēc šīs atšķirības, visticamāk, nebūs klīniski nozīmīgas.
English: • a cool, pale arm or leg
Latvian: • auksta, bāla roka vai kāja.
English: Binimetinib is a weak inhibitor of OAT3.
Latvian: Binimetinibs ir vājš OAT3 inhibitors.
English: a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.03
Latvian: a Nacionālā Vēža institūta vispārējie blakusparādību terminoloģijas kritēriji (NCI CTCAE), versija 4.03
English: Table 4 and Figure 1 summarise the PFS and other efficacy results based on central review of the data by a blinded independent radiology committee.
Latvian: 4. tabulā un 1. attēlā ir kopsavilkums par PFS un citiem efektivitātes rezultātiem, pamatojoties uz datu centrālo pārskatu, ko veica maskēta, neatkarīga radioloģijas komiteja.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc “EXP”.
English: Patients should be assessed at each visit for symptoms of new or worsening visual disturbances.
Latvian: Katras vizītes laikā pacientiem jānovērtē jaunu redzes traucējumu rašanās vai to pasliktināšanās.
English: Vem = vemurafenib.
Latvian: Vem = vemurafenibs.
English: If you miss a dose of Mektovi, take it as soon as you remember.
Latvian: Ja aizmirstat lietot Mektovi devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
English: • red or black stools that look like tar
Latvian: • sārtas vai melnas fēces, kas izskatās pēc darvas;
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Latvian: Ja notikusi pārdozēšana, pacients jāārstē atbalstoši, veicot piemērotu uzraudzību.
English: The efficacy results based on investigator assessment were consistent with the independent central assessment.
Latvian: Efektivitātes rezultāti, kas iegūti, pamatojoties uz pētnieka novērtējumu, bija līdzīgi neatkarīgā centrālā novērtējuma rezultātiem.
English: Tell your doctor right away if you have any unusual bleeding or signs of bleeding, including:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir neparasta asiņošana vai kādas asiņošanas pazīmes, tai skaitā:
English: Vemurafenib n = 191 (Vem)
Latvian: Vemurafenibs n = 191 (Vem)
English: What Mektovi is and what it is used for
Latvian: Kas ir Mektovi un kādam nolūkam tās lieto
English: If you vomit at any time after taking Mektovi, do not take an additional dose.
Latvian: Ja jebkurā brīdī pēc Mektovi lietošanas Jums ir vemšana, nelietojiet papildu devu.
English: Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class and the following frequency convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības šeit uzskaitītas, izmantojot MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju un šādu biežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži ( ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk ( ≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti ( ≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti ( < 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: In melanoma and other cancers, this pathway is often activated by mutated forms of BRAF which activates MEK.
Latvian: Melanomas un citu vēžu gadījumā šo ceļu bieži aktivizē BRAF mutējušās formas, kas aktivizē MEK.
English: Patients should be instructed to immediately inform their physicians if new skin lesions develop.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka viņiem nekavējoties jāziņo savam ārstam, ja rodas jauni ādas bojājumi.
English: • bleeding problems or if you are taking medicines that may cause bleeding
Latvian: • ar asiņošanu saistīti traucējumi vai ja Jūs lietojat zāles, kas var izraisīt asiņošanu;
English: In particular, tell your doctor if you are taking anything in this list or any other medicines:
Latvian: Noteikti pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas šajā sarakstā minētās vai jebkādas citas zāles:
English: Suspicious skin lesions should be managed with dermatological excision and dermatopathologic evaluation.
Latvian: Aizdomīgi ādas bojājumi jāpārbauda, veicot dermatoloģisku ekscīziju un dermatopatoloģisku izvērtējumu.
English: Dose reduction below 30 mg twice daily is not recommended.
Latvian: Devas samazinājums zem 30 mg divas reizes dienā nav ieteicams.
English: Each film-coated tablet contains 133.5 mg of lactose monohydrate.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 133,5 mg laktozes monohidrāta.
English: You will also receive treatment with another medicine, encorafenib.
Latvian: Jūs saņemsiet arī citas zāles - enkorafenibu.
English: It is unknown whether binimetinib or its metabolite are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai binimetinibs vai tā metabolīts izdalās cilvēka pienā.
English: EU/1/18/1315/001 84 film-coated tablets EU/1/18/1315/002 168 film-coated tablets
Latvian: EU/1/18/1315/001 84 apvalkotās tabletes EU/1/18/1315/002 168 apvalkotās tabletes
English: Therapy should be discontinued if the patient is not able to tolerate 30 mg orally twice daily.
Latvian: Terapija jāpārtrauc, ja pacients nepanes 30 mg perorāli divas reizes dienā.
English: If you are a woman who could become pregnant, you must use reliable contraception while you are taking Mektovi, and you must continue to use reliable contraception at least 1 month after taking your last dose.
Latvian: Ja esat sieviete, kurai var iestāties grūtniecība, Jums jālieto uzticama kontracepcija, kamēr lietojat Mektovi, kā arī jāturpina tāda lietot vismaz 1 mēnesi pēc pēdējās devas lietošanas.
English: This is a precaution in case a squamous cell carcinoma develops inside your body.
Latvian: Tas ir piesardzības pasākums gadījumam, ja Jūsu ķermenī izveidojas plakanšūnu karcinoma.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agent, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE41
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzeklis, proteīnkināzes inhibitors, ATĶ kods: L01XE41
English: Usually, these skin cancers (see also section 2) are confined to a small area and can be removed with surgery and treatment with Mektovi (and encorafenib) can continue without interruption.
Latvian: Parasti šie ādas vēži (skatīt arī 2. punktu) skar nelielu vietu un no tiem var atbrīvoties ar ķirurģiskas manipulācijas palīdzību, un ārstēšanu ar Mektovi (un enkorafenibu) var turpināt bez pārtraukuma.
English: Encorafenib + binimetinib n = 192 (Combo 450)
Latvian: Enkorafenibs + binimetinibs n = 192 (Combo 450)
English: Carcinogenic potential of binimetinib was not evaluated.
Latvian: Binimetiniba kancerogēnais potenciāls netika izvērtēts.
English: As a precaution, drink plenty of fluids during treatment.
Latvian: Piesardzības nolūkā terapijas laikā dzeriet daudz šķidruma.
English: An additional secondary endpoint included PFS of Combo 450 compared with Enco 300.
Latvian: Papildu sekundārais mērķparametrs ietvēra Combo 450 PFS salīdzinājumā ar Enco 300.
English: Binimetinib is more distributed in plasma than blood.
Latvian: Binimetinibs tiek vairāk izkliedēts plazmā nekā asinīs.
English: In urine, 6.5 % of the radioactivity was excreted as binimetinib.
Latvian: Urīnā 6,5 % radioaktivitātes izdalījās binimetiniba veidā.
English: If symptoms of new or worsening visual disturbances including diminished central vision, blurred vision or loss of vision are identified, a prompt ophthalmologic examination is recommended.
Latvian: Ja tiek konstatēta jaunu redzes traucējumu rašanās vai to pasliktināšanās, tai skaitā pavājināta centrālā redze, redzes miglošanās vai redzes zudums, ieteicams nekavējoties veikt padziļinātu oftalmoloģisku izmeklēšanu.
English: Binimetinib
Latvian: Binimetinibs
English: Mektovi is available in packs of 84 tablets (7 blisters of 12 tablets each) or 168 tablets (14 blisters of 12 tablets each).
Latvian: Mektovi ir pieejams 84 tablešu iepakojumā (7 blisteri pa 12 tabletēm katrā) vai 168 tablešu iepakojumā (14 blisteri pa 12 tabletēm katrā).
English: The risk of haemorrhage may be increased with concomitant use of anticoagulant and antiplatelet therapy.
Latvian: Asiņošanas risku var palielināt vienlaicīga antikoagulantu un antiagregantu lietošana.
English: The tablets are to be swallowed whole with water.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
English: Updated analysis, cut-off date: 07 November 2017
Latvian: Atjauninātā analīze, noslēgšanas datums: 2017. gada 7. novembris
English: Dose re-escalation to 45 mg twice daily is not recommended if the dose reduction is due to left ventricular dysfunction (LVD) or any Grade 4 toxicity.
Latvian: Devas palielināšana atkal līdz 45 mg divas reizes dienā nav ieteicama, ja devas samazināšanas iemesls ir kreisā kambara disfunkcija (KKD) vai kāda 4. pakāpes toksicitāte.
English: Mektovi is an anti-cancer medicine that contains the active substance binimetinib.
Latvian: Mektovi ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu binimetinibu.
English: Therefore, binimetinib should be used with caution in these patients.
Latvian: Tāpēc šādiem pacientiem binimetinibs jālieto piesardzīgi.
English: Binimetinib has phototoxic potential in vitro.
Latvian: Binimetinibam ir fototoksisks potenciāls in vitro.
English: There are insufficient data to evaluate potential differences in the exposure of binimetinib by race or ethnicity.
Latvian: Nav pietiekami daudz datu, lai novērtētu binimetiniba kopējās iedarbības iespējamās atšķirības atkarībā no rases vai etniskās piederības.
English: If a dose of binimetinib is missed, it should not be taken if it is less than 6 hours until the next dose is due.
Latvian: Ja izlaista binimetiniba deva, to nedrīkst lietot, ja līdz nākamajai devai ir mazāk par 6 stundām.
English: In rabbits, mortality, maternal physical signs of toxicity, lower gestational body weight and abortion were noted.
Latvian: Trušiem tika novērota mirstība, toksicitātes fiziskas pazīmes mātītei, mazāka gestācijas ķermeņa masa un aborti.
English: Binimetinib is 97.2 % bound to human plasma proteins in vitro.
Latvian: Binimetiniba saistīšanās pie cilvēka plazmas proteīniem ir 97,2 % in vitro.
English: Dermatologic reactions Dermatologic reactions may occur when binimetinib is used in combination with encorafenib.
Latvian: Dermatoloģiskas reakcijas Dermatoloģiskas reakcijas var attīstīties, ja binimetinibu lieto kopā ar enkorafenibu.
English: The proportion of patients experiencing adverse events and serious adverse events were similar in patients aged <65 years and those aged > 65 years.
Latvian: To pacientu daļa, kuriem radās nevēlamas blakusparādības un nopietnas nevēlamas blakusparādības, < 65 gadus un > 65 gadus vecu pacientu vidū bija līdzīga.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with binimetinib in one or more subsets of the paediatric population in melanoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par binimetiniba lietošanu vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās melanomas gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: If the adverse reaction that resulted in a dose reduction is under effective management, dose re-escalation to 45 mg twice daily may be considered.
Latvian: Ja nevēlamā blakusparādība, kuras dēļ samazināja devu, tiek efektīvi novērsta, var apsvērt devas palielināšanu atkal līdz 45 mg divas reizes dienā.
English: Age, body weight
Latvian: Vecums, ķermeņa masa
English: LVEF should be evaluated every 2 weeks until recovery.
Latvian: KKIF jānovērtē reizi 2 nedēļās, līdz atjaunojas.
English: In the small group of patients aged ≥ 75 years (n=15), patients were more likely to experience serious adverse events and adverse events leading to discontinuation of treatment.
Latvian: Nelielai ≥ 75 gadus vecu pacientu grupai (n = 15) bija lielāka smagu nevēlamu blakusparādību un tādu nevēlamu blakusparādību, kuru dēļ jāizbeidz zāļu lietošana, iespējamība.
English: Patients were permitted to receive prior adjuvant therapy and one prior line of immunotherapy for unresectable locally advanced or metastatic disease.
Latvian: Pacientiem bija atļauts iepriekš saņemt adjuvantu terapiju un vienas līnijas imūnterapiju nerezecējamas lokāli progresējošas vai metastātiskas slimības ārstēšanai.
English: It should be ensured that patient has adequate hydration.
Latvian: Jānodrošina pacienta pietiekama hidratēšana.
English: However, if the missed dose is more than 6 hours late, skip that dose and take your next dose at the usual time.
Latvian: Taču, ja par devu esat aizmirsis ilgāk par 6 stundām, izlaidiet to un lietojiet nākamo devu parastajā laika.
English: • dark urine
Latvian: • tumšs urīns.
English: Prior treatment with BRAF/MEK inhibitors was not allowed.
Latvian: BRAF/MEK inhibitoriem nebija atļauta.
English: Encorafenib n = 194 (Enco 300)
Latvian: Enkorafenibs n = 194 (Enco 300)
English: Binimetinib should be withheld for up to 2 weeks and ophthalmic monitoring should be repeated including visual acuity assessment.
Latvian: Binimetiniba lietošana jāpārtrauc līdz 2 nedēļām un jāatkārto oftalmoloģiskā uzraudzība, tai skaitā redzes asuma novērtējums.
English: After repeat twice-daily dosing concomitantly with encorafenib, steady-state conditions for binimetinib were reached within 15 days with no major accumulation.
Latvian: Pēc atkārtotas devas divas reizes dienā vienlaicīgi ar enkorafenibu binimetiniba līdzsvara stāvokļa koncentrācija tika sasniegta 15 dienās bez būtiskas akumulācijas.
English: • blurred vision, loss of vision, or other vision changes (such as coloured dots in your vision)
Latvian: • redzes miglošanās, redzes zudums vai citas redzes izmaiņas (piemēram, krāsaini punktiņi redzes laukā);
English: Gilbert's syndrome
Latvian: Žilbēra sindroms
English: The maximum contribution of direct glucuronidation to the clearance of binimetinib was estimated to have been 61.2 %.
Latvian: Aprēķināts, ka tiešas glikuronidēšanas maksimālā ietekme uz binimetiniba klīrensu ir 61,2 %.