FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcinio toksiškumo tyrimai su šiuo preparatu nebuvo atliekami.
Polish: Fiolka 5,0 ml: 20 godzin od czasu aktywności referencyjnej podanego na etykiecie.
Lithuanian: 5 ml flakonas: 20 valandų nuo aktyvumo atskaitos laiko, nurodyto etiketėje.
Polish: I), które ewentualnie pozostaną w organizmie pacjenta, samoistnie utracą radioaktywność.
Lithuanian: Bet koks joflupano (123I) kiekis, kuris pasiliks jūsų kūne, savaime praras savo radioaktyvumą.
Polish: Usuwanie
Lithuanian: Eliminacija
Polish: Wobec braku takich danych nie zaleca się stosowania DaTSCAN u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.
Lithuanian: Kadangi patikimų duomenų nėra, DaTSCAN nerekomenduojama naudoti pacientams, kurių inkstų ar kepenų pažeidimo lygis apibūdinamas kaip vidutinis ir stiprus.
Polish: W celu zminimalizowania narażenia na promieniowanie należy zalecać częste opróżnianie pęcherza moczowego po podaniu dawki.
Lithuanian: Siekiant sumažinti radiacijos poveikį, reikia skatinti dažną pūslės ištuštinimą.
Polish: EU/1/00/135/002 (5 ml)
Lithuanian: EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Polish: Dotyczy to: bupropionu (stosowany w leczeniu depresji (smutek)), benzatropiny (stosowany w leczeniu choroby Parkinsona), mazyndolu (obniża apetyt, stosowany w leczeniu otyłości), sertraliny (stosowany w leczeniu depresji (smutek)), metylofenidatu (stosowany w leczeniu nadpobudliwości u dzieci oraz narkolepsji (nadmierna senność)), fenterminy (obniża apetyt, stosowany w leczeniu otyłości), amfetaminy (stosowany w leczeniu nadpobudliwości u dzieci oraz narkolepsji (nadmierna senność); również lek nadużywany), kokainy (niekiedy stosowany do znieczulenia w operacjach nosa; również lek nadużywany).
Lithuanian: • fenterminas (mažina apetitą, vartojamas nutukimui gydyti), • amfetaminas (vartojamas padidėjusiam vaikų aktyvumui gydyti ir narkolepsijai (per dideliam mieguistumui) gydyti; taip pat piktnaudžiavimui vartojama medžiaga gydyti),
Polish: Przed podaniem należy upewnić się, że dostępny jest zestaw reanimacyjny.
Lithuanian: Prieš vartojant būtina pasiruošti atitinkamą reanimacinę įrangą.
Polish: Dawka pochłonięta Gy/MBq
Lithuanian: Absorbuota radiacijos dozė µGy/MBq
Polish: Jeżeli kwestia ta nie zostanie rozstrzygnięta, narażenie na promieniowanie należy ograniczyć do minimum niezbędnego dla uzyskania satysfakcjonującego obrazowania.
Lithuanian: Jei abejojama, svarbu užtikrinti, kad apšvitos poveikis būtų minimalus siekiant gauti patenkinamos kokybės vaizdą.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana: nadwrażliwość
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: padidėjęs jautrumas
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: radiofarmaceutyczny produkt do diagnostyki ośrodkowego układu nerwowego, kod ATC: V09AB03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diagnostinis radiofarmacinis preparatas, centrinė nervų sistema.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH opakowanie 5 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 5 ml pakuotė
Polish: Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana: obniżone ciśnienie krwi
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Dažnis nežinomas: sumažėjęs kraujospūdis
Polish: s r. o.
Lithuanian: s r.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, lekarz medycyny nuklearnej może opóźnić podanie preparatu DaTSCAN lub poprosić o przerwanie karmienia piersią.
Lithuanian: Jei žindote, branduolinės medicinos gydytojas gali atidėti DaTSCAN vartojimą arba paprašyti nutraukti žindymą.
Polish: 2,5 lub 5 ml roztworu w pojedynczych, bezbarwnych szklanych fiolkach po 10 ml, zamkniętych gumową zatyczką i metalową osłonką.
Lithuanian: 2,5 arba 5 ml tirpalo bespalviame 10 ml flakone, uždarytame guminiu dangteliu ir užantspauduotame metaliniu spaudu.
Polish: u dorosłych pacjentów z klinicznie niejasnymi zespołami parkinsonowskimi, na przykład tych na wczesnym etapie, w celu odróżnienia drżenia samoistnego od zespołów parkinsonowskich powiązanych z idiopatyczną chorobą Parkinsona, zanikiem wieloukładowym i postępującym porażeniem nadjądrowym.
Lithuanian: DaTSCAN skirtas funkcinių dopaminerginių neuronų terminalų netekimui dryžuotame kūne diagnozuoti: • Suaugusių pacientų su kliniškai neaiškiais Parkinsono sindromais, pvz., jei pasireiškia ankstyvieji simptomai, tam, kad būtų galima atskirti esencialinį tremorą nuo kitų Parkinsono sindromo variantų, susijusių su idiopatine Parkinsono liga, multisistemine atrofija ir progresuojančiu suprabranduoliniu paralyžiumi.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH postać 2,5 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 2,5 ml pakuotė
Polish: W badaniach porównujących pacjentów z podejrzewaniem lub prawdopodobnym rozpoznaniem DLB oraz pacjentów dotkniętych demencją niewywołaną DLB wykazano, że czułość diagnostyczna preparatu DaTSCAN wynosiła 75,0-80,2%, a swoistość 81,383,9%, gdy pacjentów z podejrzewaniem DLB zakwalifikowano do grupy pacjentów bez DLB.
Lithuanian: Atliekant analizes, kuriose galimi ir tikėtini DLB sergantys pacientai buvo lyginami su DLB demencija nesergančiais pacientais, kai galimi DLB pacientai buvo įtraukti kaip DLB nesergantys pacientai, DaTSCAN jautrumo vertės siekė nuo 75,0% iki 80,2%, specifiškumas - nuo 81,3% iki 83,9%.
Polish: Narząd
Lithuanian: Organas
Polish: Woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: Injekcinis vanduo
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że do produktów leczniczych, które nie wpływają na obrazowanie z wykorzystaniem DaTSCAN, należy również pergolid.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad DaTSCAN vaizdų gavimui taip pat netrukdo ir pergolidas.
Polish: GE Healthcare A.E. Τηλ: +30 210 8930600
Lithuanian: Τηλ: +30 210 8930600
Polish: Z kolei gdy pacjentów z podejrzewaniem DLB włączono do grupy DLB czułość wynosiła 60,6-63,4%, a swoistość 88,6-91,4%.
Lithuanian: Kai galimi DLB pacientai buvo įtraukti kaip DLB sergantys pacientai, jautrumas siekė nuo 60,6% iki 63,4%, specifiškumas - nuo 88,6% iki 91,4%.
Polish: Dawka skuteczna (µSv/MBq)
Lithuanian: Veiksminga dozė (µSv/MBq) Nuoroda: ICRP leidinys Nr.
Polish: W razie przedawkowania radioaktywności należy zalecić częste oddawanie moczu i stolca w celu zminimalizowania dawki promieniowania dla pacjenta.
Lithuanian: Radioaktyvumo perdozavimo atveju reikia skatinti dažną šlapinimąsi ir tuštinimąsi, siekiant sumažinti paciento gautą radiacijos dozę. Būtina užtikrinti, kad šalinant radioaktyvumą iš paciento tokiais metodais, nebus užteršta aplinka.
Polish: Zaburzenia ogólne i odczyny w miejscu podania Niezbyt często: ból w miejscu podania (silny ból lub uczucie pieczenia po podaniu do drobnych żył) Częstość nieznana: uczucie gorąca
Lithuanian: Nedažni: skausmas įšvirkštimo vietoje (stiprus skausmas ar deginimo pojūtis po preparato injekcijos į mažąsias kraujagysles)
Polish: GE Healthcare B.V.
Lithuanian: GE Healthcare B.
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań u pacjentów ze znacznymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Lithuanian: Formalūs pacientų su smarkiai pažeistais inkstais ar kepenimis tyrimai nebuvo atlikti.
Polish: Kwas octowy, Octan sodu, Etanol,
Lithuanian: Natrio acetatas Etanolis
Polish: Płuca
Lithuanian: Plaučiai
Polish: Jak stosować lek DaTSCAN
Lithuanian: Kaip vartoti DaTSCAN
Polish: Česká republika M.G.P.
Lithuanian: M.G.P.
Polish: Jak wygląda lek DaTSCAN i co zawiera opakowanie Lek DaTSCAN dostarczany jest w postaci 2,5 lub 5 ml bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań, w pojedynczych, bezbarwnych szklanych fiolkach po 10 ml, zamkniętych gumową zatyczką i metalową osłonką.
Lithuanian: DaTSCAN yra 2,5 arba 5 ml bespalvis injekcinis tirpalas, tiekiamas bespalviame 10 ml stikliniame flakone, uždarytame guminiu dangteliu ir užantspauduotame metaliniu spaudu.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz fiolce po: EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki" / „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na joflupan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Lithuanian: • jeigu yra alergija joflupanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Polish: W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku DaTSCAN Z uwagi na to że DaTSCAN jest przeznaczony do podawania pod ścisłym nadzorem lekarza, nie powinno dojść do przedawkowania leku.
Lithuanian: Kadangi DaTSCAN gydytojas skiria kontroliuojamomis sąlygomis, perdozuoti neturėtumėte.
Polish: Aktywność referencyjna: 185 MBq/2,5 ml o 12:00 według czasu środkowoeuropejskiego (CET) dnia DD/MM/RRRR.
Lithuanian: po atskaitos laiko Atskaitos laikas: 185 MBq/2,5 ml 12:00 CET DD/MM/MMMM
Polish: Każdy mililitr roztworu zawiera 74 MBq joflupanu I) w czasie aktywności referencyjnej (0,07 do 0,13 μg/ml joflupanu).
Lithuanian: Kiekviename tirpalo ml yra joflupano (123I) 74 MBq atskaitos laiku (nuo 0,07 iki 0,13 μg/ml joflupano).
Polish: Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lithuanian: • Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Polish: Jedna dawka zawiera 197 mg alkoholu, co odpowiada 5 ml piwa lub 2 ml wina.
Lithuanian: Tai yra maždaug tiek pat kiek 5 ml alaus arba 2 ml vyno.
Polish: Powierzchnia kości
Lithuanian: Antinksčiai Kaulų paviršius
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi medycyny nuklearnej.
Lithuanian: Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite savo branduolinės medicinos gydytojui.
Polish: (Ściana dolnego odcinka jelita grubego Ściana serca
Lithuanian: Gaubtinė žarna (Viršutinės storosios žarnos sienelė (Apatinės storosios žarnos sienelė Širdies sienelė
Polish: Aktywność referencyjna: 370 MBq/5 ml o 23:00 według czasu środkowoeuropejskiego (CET) dnia DD/MM/RRRR.
Lithuanian: po atskaitos laiko Atskaitos laikas: 370 MBq/5 ml 23:00 CET DD/MM/MMMM
Polish: 5% etanol (w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki), kwas octowy, octan sodu, woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS 5 % etanolis (daugiau informacijos pateikta lapelyje), acto rūgštis, natrio acetatas, injekcinis vanduo.
Polish: Ściana jelita cienkiego
Lithuanian: Šlapimo pūslės sienelė
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus DaTSCAN poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nenustatyta.
Polish: Badania kliniczne obejmujące pacjentów, u których rozpoznano demencję z ciałkami Lewy'ego (DLB)
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su pacientais, sergančiais demencija su Lewy kūneliais Atliekant pagrindinį klinikinį tyrimą, įskaitant 288 tiriamųjų, sergančių demencija su Lewy kūneliais
Polish: - nadwrażliwość (uczulenie) - spłycony oddech - zaczerwienienie skóry - świąd - wysypka - pokrzywka - nadmierne pocenie się - wymioty - obniżone ciśnienie krwi - uczucie gorąca
Lithuanian: - padidėjęs prakaitavimas - vėmimas - sumažėjęs kraujospūdis - karščio jutimas
Polish: Produkt jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki, tylko w celu rozpoznania choroby.
Lithuanian: Jis vartojamas tik ligoms nustatyti.
Polish: Niezbyt często: zawroty głowy, mrowienie (parestezje), zaburzenia smaku
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas Nedažni: galvos svaigimas, formikacija (parestezijos forma), skonio jutimo sutrikimas (dizgeuzija)
Polish: Produkt DaTSCAN nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas DaTSCAN poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nenustatyta.
Polish: Zmiany tej okolicy mózgu występują w następujących zaburzeniach:
Lithuanian: Po to jis sukaupiamas tam tikroje mažoje smegenų vietoje. Šioje smegenų vietoje pokyčių atsiranda sergant:
Polish: Ze względu na małą objętość joflupanu podawanego w iniekcjach, po dożylnym podaniu DaTSCAN w zalecanej dawce nie powinny wystąpić efekty farmakologiczne.
Lithuanian: Tikimasi, kad dėl mažo įšvirkščiamo joflupano kiekio farmakologinių poveikių nebus, jei laikomasi nurodymų dėl DaTSCAN naudojimo.
Polish: Czułość różnicowania prawdopodobnego rozpoznania DLB lub braku DLB z zastosowaniem preparatu DaTSCAN wynosiła 75,0-80,2%, a swoistość 88,6-91,4%.
Lithuanian: DaTSCAN jautrumo vertės atskiriant tikėtinus DLB pacientus nuo DLB nesergančių pacientų siekė nuo 75,0% iki 80,2%, specifiškumas - nuo 88,6% iki 91,4%.
Polish: I) wymieniono w tabeli poniżej.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - padidėjęs jautrumas (alergija)
Polish: W głównym badaniu klinicznym obejmującym 288 uczestników, u 144 osób rozpoznano DLB, u 124 - chorobę Alzheimera, u 9 - demencję pochodzenia naczyniowego, a u 11 - inne choroby.
Lithuanian: (DLB) (144 tiriamieji), Alzheimerio liga (124 tiriamieji), kraujagysline demencija (9 tiriamieji) ar kitomis ligomis (11 tiriamųjų), įvertinimą, nepriklausomas, aklas vizualinis DaTSCAN vaizdų įvertinimas buvo palygintas su klinikine diagnoze, kurią nustatė demencijos gydymo ir diagnozavimo patirties turintys gydytojai.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTUOTOJUI
Polish: Jedna dawka zawiera do 197 mg alkoholu, jest to ilość odpowiadająca 5 ml piwa lub 2 ml wina.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 39,5 g/l (5%) etanolio (alkoholio); vienoje dozėje yra iki 197 mg, tai atitinka 5 ml alaus arba 2 ml vyno.
Polish: Lek mogą przygotowywać i podawać wyłącznie osoby z odpowiednim przeszkoleniem i kwalifikacjami w zakresie bezpieczeństwa stosowania.
Lithuanian: Šį tirpalą naudos ir jums duos tik tokie žmonės, kurie yra kvalifikuoti ir moka saugiai jį naudoti. Jie turėtų jus informuoti, kaip saugiai vartoti šį preparatą.
Polish: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Lithuanian: Τηλ: +357 22 715000
Polish: Tego rodzaju preparaty zapobiegają nadmiernemu nagromadzeniu radioaktywności w obrębie tarczycy.
Lithuanian: Tai neleis radioaktyvumui kauptis jūsų skydliaukėje.
Polish: Lek DaTSCAN a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir DaTSCAN
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas
Polish: Produkt DaTSCAN powinien być stosowany bez rozcieńczania.
Lithuanian: DaTSCAN turi būti naudojamas neskiestas.
Polish: Ref.: Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015
Lithuanian: 128 (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015) Veiksminga dozė (E) po 185 MBq DaTSCAN injekcijos yra 4,63 mSv (70 kg svorio pacientui).
Polish: Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że joflupan wiąże się z wysokim powinowactwem z presynaptycznym transporterem dopaminy i wobec tego znakowany radioaktywnie joflupan (
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai parodė, kad joflupanas su didele trauka jungiasi prie presinaptinio dopamino transporterio, todėl radiožymėtas joflupanas (123I) gali būti naudojamas kaip surogatinis žymeklis, tiriant dopaminerginių nigrostriatinių neuronų vientisumą.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia bólu w miejscu iniekcji podczas podawania leku, zalecane jest podawanie w formie powolnej iniekcji dożylnej (w czasie co najmniej 15 do 20 sekund) do żyły kończyny górnej.
Lithuanian: Rekomenduojame lėtą intraveninę injekciją (ne mažiau nei nuo 15 iki 20 sekundžių) į rankos veną tam, kad sumažintumėte galimą skausmą injekcijos vietoje.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku DaTSCAN
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant DaTSCAN DaTSCAN vartoti negalima
Polish: Agoniści dopaminy oraz antagoniści działający na poziomie postsynaptycznych receptorów dopaminy nie powinny wpływać na obrazowanie z wykorzystaniem DaTSCAN i wobec tego można je stosować w razie potrzeby.
Lithuanian: neturėtų trukdyti DaTSCAN vaizdų gavimui, todėl juos galima vartoti, jeigu reikia.
Polish: B. ULOTKA DLA PACJENTA
Lithuanian: Tam tikroms pacientų grupėms
Polish: Należy to uwzględnić w przypadku pacjentów z grup wysokiego ryzyka na przykład z chorobami wątroby lub u chorych na padaczkę.
Lithuanian: , sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
Polish: Patrz punkt 6.6.
Lithuanian: 4.6 skyrių).
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų (taip pat žr.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}>
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2010 m.
Polish: • Substancją czynną leku jest joflupan (
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra joflupanas (123I).
Polish: Ściana okrężnicy
Lithuanian: Skrandžio sienelė
Polish: Ten lek jest przechowywany przez specjalistów w odpowiednich pomieszczeniach.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti laikomas tinkamoje aplinkoje ir už laikymą yraatsakingas specialistas.
Polish: Skan pokazuje dokładnie radioaktywność w obrębie narządu i organizmu.
Lithuanian: Skenavimo metu gautas vaizdas tiksliai parodys, kuriame organe ir kurioje kūno vietoje susikaupęs radiofarmacinis preparatas.
Polish: Zaburzenia czynności nerek i wątroby
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: Informacje dla pacjenta DaTSCAN 74 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań Joflupan (
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui DaTSCAN 74 MBq/ml injekcinis tirpalas Joflupanas (123I)
Polish: Preparat należy do grupy substancji o niewielkiej radioaktywności, określanych jako radiofarmaceutyki.
Lithuanian: DaTSCAN sudėtyje yra veikliosios medžiagos joflupano (123I), kuris padeda nustatyti (diagnozuoti) smegenų būkles. Jis priklauso vaistų, vadinamų „radiofarmaciniais preparatais", kuriuose yra mažas radioaktyvumo kiekis, grupei.
Polish: GE Healthcare Bulgaria EOOD Teл: +359 2 9712561
Lithuanian: Teл: + 359 2 9712561
Polish: joflupan (
Lithuanian: joflupanas (
Polish: Preparatu nie należy stosować u kobiet, które są w ciąży.
Lithuanian: Jo negalima naudoti nėščioms moterims.
Polish: Ryzyko związane z radioaktywnością uważa się za bardzo niskie.
Lithuanian: Radioaktyvumo keliamas pavojus vertinamas kaip labai mažas.
Polish: • demencja (utrata funkcji intelektualnych).
Lithuanian: • demencijai (silpnaprotystei).
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-07.
Polish: W okresie 3 do 6 godzin po wstrzyknięciu wykonuje się badanie obrazowe.
Lithuanian: Praėjus trims-šešioms valandoms po injekcijos atliekamas tomografinis tyrimas.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu DaTSCAN:
Lithuanian: Kita informacija apie DaTSCAN:
Polish: Lek ten stosuje się w diagnostyce następujących chorób u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat):
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas naudojamas suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems) šioms ligoms diagnozuoti:
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu DaTSCAN przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad DaTSCAN teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu DaTSCAN.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto DaTSCAN Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: We wszystkich badaniach główne kryterium oceny skuteczności stanowiła dokładność rozpoznania na podstawie obrazów z badań obrazowych w porównaniu z rozpoznaniem postawionym przez lekarza specjalistę.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ligos diagnozės, nustatytos pagal tomografinių vaizdų, tikslumas, palyginti su gydytojo specialisto diagnoze.
Polish: W dniu 27 lipca 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie GE Healthcare Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu DaTSCAN do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: bendrovei „GE Healthcare Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią DaTSCAN rinkodaros teisę.
Polish: Przed podaniem preparatu DaTSCAN należy upewnić się, że jest dostępny sprzęt do reanimacji na wypadek wystąpienia reakcji alergicznych.
Lithuanian: Prieš skiriant DaTSCAN reikia numatyti galimybę pasinaudoti gaivinimo įranga tuo atveju, jei pacientui pasireikštų alerginė reakcija.
Polish: W większym z dwóch badań czułość diagnostyczna preparatu DaTSCAN wyniosła 97%.
Lithuanian: Didesniame iš dviejų tyrimų DaTSCAN patikimumas buvo 97 proc.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu DaTSCAN do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti DaTSCAN rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Jeżeli ma to miejsce, ilość preparatu DaTSCAN wiążącego się z tymi komórkami nerwowymi jest znacznie ograniczona, co można zobaczyć na wyniku badania obrazowego.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, prie nervinių ląstelių prisijungia gerokai mažesnis DaTSCAN kiekis, ir tai matyti kompiuteriniame vaizde.
Polish: W tych badaniach obrazy uzyskane u 45 zdrowych ochotników porównano z obrazami uzyskanymi u 180 pacjentów z chorobą Parkinsona lub chorobami pokrewnymi i u 29 pacjentów z drżeniem pierwotnym.
Lithuanian: Tyrimuose kompiuteriniai 45 sveikų savanorių smegenų vaizdai buvo lyginami su 180 Parkinsono liga arba panašiomis ligomis sergančių pacientų ir 29 esencialiniu tremoru sergančių pacientų smegenų vaizdais.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu DaTSCAN (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: nasilony apetyt, bóle głowy, mrowienie (złudzenie obecności insektów na skórze lub pod skórą) oraz zawroty głowy (uczucie wirowania).
Lithuanian: Naudojant DaTSCAN dažniausiai pasireiškę (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) šalutiniai reiškiniai yra padidėjęs apetitas, galvos skausmas, formikacija (pojūtis, kad kažkas ropinėja ant odos ar po ja) ir galvos svaigimas.
Polish: Można to zaobserwować, stosując specjalną technikę obrazowania, określaną jako tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT), która wykrywa radioaktywny jod-123.
Lithuanian: Tai galima nustatyti taikant specialųjį vizualizavimo metodą, vadinamąją pavienio fotono emisijos kompiuterinę tomografiją, kuri padeda aptikti radioaktyvųjį jodą-123.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem DaTSCAN należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą DaTSCAN galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: W demencji czułość preparatu DaTSCAN w odniesieniu do odróżniania demencji spowodowanej ciałkami Lewy'ego od innych typów demencji wyniosła od 75 do 80%.
Lithuanian: DaTSCAN patikimumas atliekant demencijos su Lewy kūneliais ir kitų rūšių demencijos diferencinę diagnostiką buvo 75-80 proc.
Polish: Preparatu DaTSCAN nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na joflupan lub którykolwiek składnik preparatu.
Lithuanian: DaTSCAN negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) joflupanui arba kitoms sudėtinėms medžiagoms.
Polish: W zaburzeniach ruchowych preparat DaTSCAN badano u 254 osób dorosłych w dwóch badaniach głównych.
Lithuanian: DaTSCAN poveikis judėjimo sutrikimams nustatyti tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 254 suaugusiais pacientais.