FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een aanvangsdosering van 4 mg kan overwogen worden bij patiënten met een risico op hypotensie, zoals patiënten met mogelijk volumedepletie (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: En startdose på 4 mg kan vurderes til pasienter med risiko for hypotensjon, som for eksempel pasienter med mulig hypovolemi (se pkt.
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Atacand bevat lactose dat een soort suiker is.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Atacand Atacand inneholder laktose, som er en type sukker.
Dutch: Daarom moet Atacand niet aan kinderen worden gegeven.
Norwegian Bokmål: Atacand skal derfor ikke gis til barn.
Dutch: • kaliumsupplementen of zoutvervangers waar kalium in zit (middelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen);
Norwegian Bokmål: • Kaliumtilskudd eller salterstatningstilskudd som inneholder kalium (medisiner som øker mengden kalium i blodet).
Dutch: Meld uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Norwegian Bokmål: Vennligst snakk med legen hvis du tror du er (eller tror du kan bli) gravid.
Dutch: Dit placebo-gecontroleerde, dubbelblinde studieprogramma bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF) met NYHA functieklasse II tot en met IV bestond uit 3 afzonderlijke studies: CHARMAlternative (n=2.028) bij patiënten met LVEF (linkerventrikel ejectiefractie) ≤ 40% die niet met een ACE-remmer werden behandeld vanwege onverdraagbaarheid (voornamelijk vanwege hoest, 72%), CHARM-Added (n=2.548) bij patiënten met LVEF ≤ 40% die behandeld werden met een ACEremmer, en CHARM-Preserved (n=3.023) bij patiënten met LVEF > 40%.
Norwegian Bokmål: Dette placebokontrollerte, dobbeltblinde studieprogrammet med CHF-pasienter (pasienter med kronisk hjertesvikt) i NYHA-klasse II til IV besto av tre separate studier: CHARM-Alternative (n=2.028) med pasienter med LVEF (venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon)  40 % som ikke ble behandlet med en ACE-hemmer på grunn av intoleranse (hovedsakelig på grunn av hoste, 72%), CHARM-Added (n=2.548) med pasienter med LVEF  40 % og behandlet med ACE-hemmer, og CHARM-Preserved (n=3.023) med pasienter med LVEF > 40 %.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM, LEGEMIDDELSTYRKE, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Dutch: • u moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Norwegian Bokmål: • vennligst snakk med legen hvis du tror du er (eller tror du kan bli) gravid.
Dutch: Er was geen bewijs voor carcinogeniteit.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert karsinogenitet.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Atacand bij kinderen onder 18 jaar zijn niet vastgesteld voor de behandeling van hypertensie en hartfalen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Atacand til behandling av hypertensjon og hjertesvikt er ikke vist hos barn og unge under 18 år.
Dutch: • Andere werking van uw lever, waaronder ontsteking van uw lever (hepatitis).
Norwegian Bokmål: • Endring i hvordan leveren din fungerer, inkludert leverbetennelse (hepatitt).
Dutch: Bij patiënten waarvan de bloeddruk niet voldoende onder controle is, kan de dosis worden verhoogd tot 16 mg eenmaal daags of tot maximaal 32 mg eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter der blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert, kan dosen økes til 16 mg daglig, og maksimalt 32 mg daglig.
Dutch: Zeer zelden Verhoogde leverenzymen, afwijkende leverfunctie of hepatitis
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Økte leverenzymer, unormal leverfunksjon eller hepatitt
Dutch: Meer kalium in uw bloed, voornamelijk als u al problemen met uw nieren of last van hartfalen heeft.
Norwegian Bokmål: økt mengde kalium i blodet, særlig hvis du allerede har nyreproblemer eller hjertesvikt.
Dutch: Atacand kan de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden, en sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op Atacand.
Norwegian Bokmål: Atacand kan påvirke måten enkelte andre legemidler virker på, og enkelte legemidler kan påvirke Atacand.
Dutch: In een 3-maandendurende klinische studie bij hypertensieve patiënten met diabetes mellitus type 2 en microalbuminurie, verlaagde anti-hypertensieve behandeling met candesartan cilexetil de albumine-excretie in de urine (albumine/creatinine ratio, gemiddeld 30%, 95% CI 15-42%).
Norwegian Bokmål: I en 3 måneders klinisk studie med hypertensive pasienter med type 2 diabetes mellitus og mikroalbuminuri, reduserte antihypertensiv behandling med kandesartancileksetil urinalbuminutskillelse (albumin/creatinin ratio, mean 30%, 95% CI 15-42%).
Dutch: 26% van de dosis in de urine uitgescheiden als candesartan en 7% als een inactieve metaboliet; in de feces wordt ongeveer 56% van de dosis aangetroffen als candesartan en 10% als inactieve metaboliet.
Norwegian Bokmål: Etter en peroral dose av 14C-merket kandesartancileksetil blir ca. 26 % utskilt i urin som kandesartan og 7 % som inaktiv metabolitt, mens ca. 56 % gjenfinnes i feces som kandesartan og 10 % som inaktiv metabolitt.
Dutch: Patiënten kregen candesartan cilexetil of placebo toegediend met, indien nodig, andere additieve antihypertensieve medicatie.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk kandesartancileksetil eller placebo med tillegg av andre antihypertensiva etter behov.
Dutch: Deze bijwerkingen treden vaker op bij patiënten ouder dan 70 jaar, diabetespatiënten, of mensen die andere behandelingen krijgen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden, in het bijzonder een ACE-remmer en/of spironolacton.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene var mer vanlige hos pasienter over 70 år, hos diabetikere, eller pasienter som fikk andre legemidler som virker inn på renin-angiotensinaldosteron-systemet, da spesielt ACE-hemmer og/eller spironolakton.
Dutch: Laboratoriumbevindingen
Norwegian Bokmål: Laboratoriefunn
Dutch: Bij voortgezette behandeling wordt in het algemeen bij alle doses binnen 4 weken verreweg het grootste gedeelte van het bloeddrukverlagend effect bereikt en gehandhaafd bij langdurige onderhoudsbehandeling.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt behandling vil maksimal reduksjon av blodtrykket med en gitt dose vanligvis oppnås innen 4 uker, og opprettholdes med langvarig behandling.
Dutch: • Sommige negroïde patiënten kunnen een verlaagde reactie hebben op dit soort medicijn wanneer deze als enige behandeling wordt gegeven.
Norwegian Bokmål: • Enkelte pasienter av afrikansk opprinnelse kan ha redusert respons overfor denne typen legemiddel når det gis som det eneste legemidlet, og disse pasientene kan trenge høyere dose.
Dutch: Als de combinatie noodzakelijk is, wordt het zorgvuldig volgen van de serumlithiumconcentraties aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen er nødvendig, anbefales nøye overvåking av serumlitiumnivåene.
Dutch: Tijdens dialyse kan de bloeddruk in het bijzonder gevoelig zijn voor AT1-receptorblokkade als gevolg van een verminderd plasmavolume en activatie van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem.
Norwegian Bokmål: Ved dialyse blir blodtrykket spesielt sensitivt for AT1 -reseptorblokkade som et resultat av redusert plasmavolum og aktivering av renin-angiotensin-aldosteron-systemet.
Dutch: Slowaakse Republiek
Norwegian Bokmål: Den slovakiske republikk
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [Nationaal te implementeren]
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer [Fylles ut nasjonalt]
Dutch: In preklinisch veiligheidsonderzoek had candesartan in hoge doseringen bij muizen, ratten, honden en apen, effecten op nier en rodebloedcelparameters.
Norwegian Bokmål: I prekliniske sikkerhetsstudier utført på mus, rotter, hunder og aper hadde høye doser med kandesartan effekter på nyrer og på røde celleparametere.
Dutch: In de onderstaande tabel worden bijwerkingen weergegeven, verkregen uit klinische studies en postmarketing ervaringen.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser bivirkninger fra kliniske studier og erfaringer etter at produktet ble frigitt på markedet.
Dutch: Geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem blokkeren, hebben een minder sterk antihypertensief effect bij negroïde patiënten (patiënten die gewoonlijk een laag reninegehalte hebben) dan bij niet-negroïde patiënten.
Norwegian Bokmål: Medikamenter som blokkerer renin-angiotensin-aldosterone-systemet, har mindre uttalt antihypertensiv effekt hos svarte pasienter (vanligvis en lav-renin-populasjon) enn hos ikke-svarte pasienter.
Dutch: Atacand wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mag niet genomen worden wanneer u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige schade kan veroorzaken aan uw baby indien ingenomen na de derde maand van de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Atacand anbefales ikke tidlig i svangerskapet og skal ikke tas hvis du er mer enn 3 måneder gravid, da det kan føre til alvorlige fosterskader hvis det brukes etter 3. svangerskapsmåned.
Dutch: Zowel de componenten mortaliteit als morbiditeit van deze samengestelde eindpunten droegen bij aan de positieve effecten van candesartan.
Norwegian Bokmål: Både mortalitets- og morbiditetskomponenten av disse sammensatte endepunktene bidro til den positive effekten av kandesartan.
Dutch: In een open-label klinisch onderzoek bij 5.156 patiënten met diastolische hypertensie, was de bloeddrukdaling gedurende candesartanbehandeling significant minder bij negroïde patiënten dan bij niet-negroïde patiënten (14,4/10,3 mmHg versus 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Norwegian Bokmål: I en åpen klinisk studie med 5156 pasienter med diastolisk hypertensjon var blodtrykksreduksjonen med kandesartanbehandling betydelig mindre hos svarte enn ikke-svarte pasienter (14,4/10,3 mmHg vs 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Dutch: Behandeling met candesartan cilexetil vermindert mortaliteit, vermindert hospitalisatie ten gevolge van hartfalen en verbetert de symptomen bij patiënten met een verminderde systolische linkerventrikelfunctie zoals werd aangetoond in het ‘Candesartan in Heartfailure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity' (CHARM) programma.
Norwegian Bokmål: Behandling med kandesartancileksetil reduserer mortalitet og hospitalisering på grunn av hjertesvikt og bedrer symptomene hos pasienter med systolisk venstre ventrikkeldysfunksjon som vist i programmet Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity (CHARM).
Dutch: In twee studies bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie, was de gemiddelde AUC van candesartan met ongeveer 20% verhoogd in de ene studie en 80% in de andere studie (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: I to studier, som begge omfattet pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon, ble det observert en økning i gjennomsnitts AUC for kandesartan på ca 20 % i den ene studien og 80 % i den andre studien (se pkt.
Dutch: Candesartan induceerde bovendien hyperplasie/hypertrofie van de juxta-glomulaire cellen.
Norwegian Bokmål: I tillegg fremkalte kandesartan hyperplasi/hypertrofi i de jukstaglomerulare cellene.
Dutch: Gebruik bij kinderen
Norwegian Bokmål: Barn og unge
Dutch: De bloeddrukverlaging op moment van dal (systolisch/diastolisch) was 13,1/10,5 mmHg met candesartan cilexetil 32 mg eenmaal daags en 10,0/8,7 mmHg met losartankalium 100 mg eenmaal daags (verschil in bloeddrukverlaging 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i trough-blodtrykket (systolisk/diastolisk) var 13,1/10,5 mmHg med kandesartancileksetil 32 mg en gang daglig og 10,0/8,7 mmHg med losartankalium 100 mg en gang daglig (forskjell i blodtrykksreduksjon 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0.0001).
Dutch: Aorta- en mitraalklepstenose (obstructieve hypertrofische cardiomyopathie) Zoals bij andere vasodilatatoren, moet bijzondere voorzichtigheid worden betracht bij patiënten die lijden aan hemodynamisch relevante aorta- of mitraalklepstenose, of een obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralklaffstenose (obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati) Som ved bruk av andre vasodilatorer, bør det utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med hemodynamisk relevant aorta- eller mitralklaffstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Dutch: Zeer zelden Misselijkheid
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Kvalme
Dutch: Atacand kan worden gegeven met andere behandelingen voor hartfalen inclusief ACE-remmers, bèta-blokkers, diuretica en digitalis of een combinatie van deze geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Atacand kan administreres sammen med annen hjertesviktbehandling, inkludert ACE-hemmere, betablokkere, diuretika og digitalis eller en kombinasjon av disse.
Dutch: Het kaliumgehalte dient toepasselijk te worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Kaliumnivået bør overvåkes ved behov.
Dutch: U kunt merken dat u moe bent, een infectie of koorts heeft.
Norwegian Bokmål: Du kan merke tretthet, få infeksjon eller feber.
Dutch: Uw geneesmiddel heet Atacand.
Norwegian Bokmål: Navnet på legemidlet ditt er Atacand.
Dutch: Tijdens gelijktijdige toediening van AIIRA's met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (zoals bijv. selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur (> 3 g/dag) en niet-selectieve NSAID's), kan het bloeddrukverlagend effect worden verminderd.
Norwegian Bokmål: Når AIIRAer administreres samtidig med NSAIDs (for eksempel selektive COX-2-hemmere, acetylsalicylsyre (> 3 g per dag) og ikke-selektive NSAIDs), kan dette svekke den antihypertensive virkningen.
Dutch: Patiënten met een primair hyperaldosteronisme zullen in het algemeen niet reageren op een behandeling met antihypertensiva die werken via remming van het renine-angiotensinealdosteronsysteem.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær hyperaldosteronisme responderer generelt ikke på antihypertensive midler som virker ved å hemme renin-angiotensin-aldosteron-systemet.
Dutch: Het antihypertensieve effect van candesartan kan worden versterkt door andere geneesmiddelen met bloeddrukverlagende eigenschappen, hetzij voorgeschreven als een bloeddrukverlager hetzij voor andere indicaties.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive virkningen av kandesartan kan forsterkes ved samtidig bruk av andre medikamenter med blodtrykksreduserende egenskaper, uansett om det er forskrevet som antihypertensivt middel eller for andre indikasjoner.
Dutch: De effecten van candesartan cilexetil 8-16 mg (gemiddelde dosis 12 mg), eenmaal daags, op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit, zijn geëvalueerd in een gerandomiseerd klinisch onderzoek gedurende gemiddeld 3,7 jaar bij 4.937 oudere patiënten (70 -89 jaar; waarvan 21% 80 jaar of ouder), met milde tot matige hypertensie (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Norwegian Bokmål: Effekten av kandesartancileksetil 8-16 mg (gjennomsnittsdose 12 mg), en gang daglig på kardiovaskulær sykdom og død ble vurdert i en randomisert klinisk studie med 4937 eldre pasienter (70-89 år; 21% over 80 år) med mild til moderat hypertensjon fulgt i gjennomsnittlig 3,7 år (Study on Cognition and Prognosis in the Elderly).
Dutch: • andere geneesmiddelen die helpen uw bloeddruk te verlagen, zoals bèta-blokkers, diazoxide en ACE-remmers (bijvoorbeeld enalapril, captopril, lisinopril of ramipril).
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som senker blodtrykket, inkludert betablokkere, diazoksid og ACE-hemmere som enalapril, kaptopril, lisinopril eller ramipril.
Dutch: De behandeling met candesartan cilexetil resulteerde in een verbeterde NYHA functieklasse (p=0,020).
Norwegian Bokmål: Behandling med kandesartancileksetil resulterte i forbedret NYHA-funksjonsklasse (p=0,020).
Dutch: Stopzetting van de behandeling als gevolg van bijwerkingen was vergelijkbaar met candesartan cilexetil (3,1%) en placebo (3,2%).
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som trakk seg fra studiene pga. bivirkninger, var likt for kandesartancileksetil (3,1 %) og placebo (3,2 %).
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat candesartan een ernstige of overmatige ‘first dose' hypotensie geeft of bij het stoppen van de behandeling een rebound-effect veroorzaakt.
Norwegian Bokmål: Det er ingen indikasjon på alvorlig eller forsterket hypotensjon etter første dose, eller rebound-effekt etter behandlingsstopp.
Dutch: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Norwegian Bokmål: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Dutch: • heparine (een geneesmiddel om uw bloed te verdunnen).
Norwegian Bokmål: • Heparin (et blodfortynnende legemiddel).
Dutch: • Lage bloeddruk.
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk.
Dutch: Een aanpassing van de aanvangsdosering voor oudere patiënten, of voor patiënten met intravasculaire volumedepletie, verminderde nierfunctie of mild tot matig verminderde leverfunctie, is niet noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med spesiell startdosering til eldre eller pasienter med intravaskulær hypovolemi, nedsatt nyrefunksjon eller mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van candesartan was bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis ongeveer verdubbeld.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden for kandesartan ble omtrent fordoblet hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: In het klinische onderzoeksprogramma CHARM waarin Atacand in doses tot 32 mg (n=3803) werd vergeleken met placebo (n=3796) beëindigde 21,0% van de candesartan cilexetilgroep en 16,1% van de placebogroep de behandeling vanwege bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: I CHARM-studien som sammenliknet Atacand i doser opp til 32 mg (n=3.803) med placebo (n=3.796), var det 21,0% i kandesartancileksetil-gruppen og 16,1% i placebogruppen som avsluttet behandlingen på grunn av bivirkninger.
Dutch: Zoals bij andere remmers van het renine-angiotensinealdosteronsysteem zijn kleine verlagingen van de hemoglobinespiegel gezien.
Norwegian Bokmål: Som for andre hemmere av renin-angiontensin-aldosteron-systemet, ble mindre reduksjon i hemoglobin observert.
Dutch: Bij patiënten met chronisch hartfalen en verminderde systolische linkerventrikelfunctie (linkerventrikel ejectiefractie, LVEF ≤ 40%) vermindert candesartan de systemische vasculaire weerstand en pulmonale capillaire wiggedruk, verhoogt het de plasmarenineactiviteit en angiotensine II-concentratie, en vermindert het de aldosteronspiegels.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hjertesvikt og nedsatt systolisk venstre ventrikkelfunksjon (LVEF 40 %), reduserer kandesartan systemisk vaskulær motstand og "pulmonary capillary wedge pressure/ PCWP" (innkilt lungearterietrykk), øker plasmareninaktivitet og angiotensin II-konsentrasjon, og reduserer aldosteronnivået.
Dutch: Atacand wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mag niet ingenomen worden indien u meer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het ernstige schade kan veroorzaken aan uw baby bij gebruik tijdens deze periode (zie rubriek Zwangerschap).
Norwegian Bokmål: Atacand anbefales ikke tidlig i svangerskapet og skal ikke tas hvis du er mer enn 3 måneder gravid, da det kan føre til alvorlige fosterskader hvis det brukes på det tidspunktet (se pkt.
Dutch: Het meest gerapporteerd werden hyperkaliëmie, hypotensie en verminderde nierfunctie.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var hyperkalemi, hypotensjon og svekket nyrefunksjon.
Dutch: Wanneer u niet zeker bent of één van de bovenstaande omschrijvingen op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Atacand gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på om noen av disse gjelder for deg, snakk med lege eller apotek før du tar Atacand.
Dutch: Patiënten met optimale CHF-therapie voor aanvang van de studie werden gerandomiseerd naar placebo of candesartan cilexetil (titratie van 4 mg of 8 mg eenmaal daags naar 32 mg eenmaal daags of de hoogst verdragen dosis, gemiddelde dosis 24 mg) en gevolgd gedurende een mediane periode van 37,7 maanden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med optimal hjertesviktbehandling som grunnmedisinering ble randomisert til placebo eller kandesartancileksetil (titrert fra 4 mg eller 8 mg en gang daglig til 32 mg en gang daglig eller høyeste tolererte dose, mean dose 24 mg) og fulgt i en periode på 37,7 måneder (median).
Dutch: De bloeddruk wordt verlaagd doordat Atacand de systemische perifere vaatweerstand vermindert zonder een reflectoire toename van de hartfrequentie.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive virkningen skyldes minsket systemisk perifer motstand, uten refleksøkning i hjerterytmen.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Dutch: • problemen met ademhalen, met of zonder opgezwollen gezicht, lippen, tong en/of keel
Norwegian Bokmål: • Pustevansker, med eller uten hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller hals
Dutch: In een ‘gepoolde' analyse van data uit klinisch onderzoek bij hypertensieve patienten, werden de volgende bijwerkingen van candesartan cilexetil gemeld, gebaseerd op een incidentie van de bijwerking van candesartan cilexetil van ten minste 1% meer dan de incidentie gezien bij placebo.
Norwegian Bokmål: I en analyse av sammenslåtte data fra flere kliniske studier på hypertensive pasienter ble bivirkninger med kandesartancileksetil definert basert på forekomst av bivirkninger med kandesartancileksetil på minst 1 % høyere enn forekomsten for placebo.
Dutch: Frankrijk AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil
Norwegian Bokmål: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld dient de behandeling met AIIRA's onmiddellijk gestaakt te worden, en moet, indien nodig, begonnen worden met een alternatieve therapie.
Norwegian Bokmål: Ved diagnose av svangerskap, bør behandling med AIIRAer seponeres umiddelbart, og, hvis hensiktsmessig, bør man initiere en alternativ behandling.
Dutch: Tijdens de dosistitratie van Atacand wordt de controle van het serumcreatinine en -kalium aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Ved dosetitrering av Atacand anbefales overvåking av serumkreatinin og kalium.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke galactose-intolerantieproblemen, Lapplactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te nemen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, "Lapp lactase deficiency" (en spesiell form for hereditær laktasemangel), eller glukose/galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Dutch: AIIRA's worden niet aanbevolen voor gebruik tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke AIIRAer i svangerskapets første trimester (se pkt.
Dutch: Zoals bij andere middelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem remmen, kunnen veranderingen in de nierfunctie verwacht worden bij gevoelige patiënten die behandeld worden met Atacand.
Norwegian Bokmål: Som med andre medikamenter som hemmer renin-angiotensin-aldosterone-systemet, kan man forvente endringer i nyrefunksjonen hos disponerte pasienter som behandles med Atacand.
Dutch: Volgens deze definitie werden duizeligheid/vertigo, hoofdpijn en respiratoire infecties het meest frequent gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: I henhold til denne definisjonen var de vanligst rapporterte bivirkningene ørhet/svimmelhet, hodepine og luftveisinfeksjon.
Dutch: Bij hypertensie veroorzaakt candesartan een dosis-afhankelijke en langdurige daling van de arteriële bloeddruk.
Norwegian Bokmål: Ved hypertensjon forårsaker preparatet en doseavhengig, langtidsvirkende reduksjon i det arterielle blodtrykket.
Dutch: Duizeligheid/vertigo, hoofdpijn
Norwegian Bokmål: Ørhet/svimmelhet, hodepine
Dutch: Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland
Dutch: • Opzwelling van uw gezicht, lippen, tong en/of keel.
Norwegian Bokmål: • Hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller hals.
Dutch: Routine controles van laboratoriumwaarden zijn meestal niet nodig bij patiënten die Atacand gebruiken.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med rutinemessig overvåking av laboratorieverdier ved bruk av Atacand.