FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjerte og vaskulære sygdomme
Maltese: Disturbi fil-qalb u vaskulari
Danish: Insomni, døsighed, svimmelhed, mindre psykologiske ændringer af midlertidig art (nervøsitet, rastløshed, depression og konfusion i sjældne tilfælde).
Maltese: Nuqqas ta' rqad, ngħas, sturdament, bidliet psikoloġiċi żgħar ta' natura temporanja (nervi, irrekwitezza, depressjoni u f'każijiet rari konfużjoni).
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum
Maltese: Disturbji respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Danish: Pleurapulmonal fibrose (se Almene symptomer), dyspnø, pleuritis, pleuraeffusion.
Maltese: Fibrożi plewro-pulmonari (ara Disturbi ġenerali), qtugħ ta' nifs, plewriżi, effużjoni plewrali.
Danish: Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 6 mg.
Maltese: Id-doża massima ma għandhiex taqbeż is-6 mg kuljum.
Danish: • Profylaktisk behandling hos voksne med alvorlig, intraktabel migræne (med eller uden aura), der indebærer funktionelt handicap.
Maltese: • Kura profilattika ta' emigranja intrattabbli severa (bi jew mingħajr awra) b'diżabilità funzjonali fl-adulti.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i direktiv 2001/83/EF afsnit III kapitel 4.
Maltese: It-tagħrif dwar il-prodott jista' jiġi aġġornat sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membri, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif ikun xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Danish: Patienterne skal jævnligt undersøges for forekomst af: Perifert ødem, misfarvning af benene, trommestikfingre, svag/ujævn puls, takykardi, hjertemislyd, hjertemumlen, forhøjet tryk i vena jugularis, basal krepitation i lungerne, pleural/perikardial gnidningslyd, hævelser/ømhed i abdomen/flanken.
Maltese: Il-pazjenti għadhom jiġu eżaminati b'mod regolari għall-preżenza ta': edema periferali, tidnis tarriġlejn, klabbjar diġitali, polz(ijiet) irregolari u dgħajfa, takikardija, ħsejjes tal-qalb, ħsejjes tad-demm vaskulari, pressjoni għolja fil-vina ġugulari, tifqigħ bażali fil-pulmun, ħakk ta' frizzjoni plewrali/perikardjali, mases/tenerezza fl-addome/ġnub.
Danish: Vi 1 ed. Oxford: Oxford University Press, 1980:
Maltese: Oxford: Oxford University Press; 1980.
Danish: Ud fra følgende betragtninger:
Maltese: Reference programme:
Danish: An evaluation of methysergid in the prevention of migraine and other vascular headaches.
Maltese: An evaluation of methysergide in the prevention of migraine and other vascular headaches.
Danish: Cephalalgia 1989;9 (SUPPL.
Maltese: A clinical experience. Cephalalgia 1989;9 (SUPPL.
Danish: Southwell N, Williams J, Mackenzie I. methysergid In The Prophylaxis Of Migraine.
Maltese: Southwell N, Williams J, Mackenzie I. Methysergide In The Prophylaxis Of Migraine.
Danish: Respir Crit Care Med 2006;174(7):810-6.
Maltese: Am J Respir Crit Care Med 2006;174(7):810-6.
Danish: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL. Fibrotic disorders associated with methysergid therapy for headache.
Maltese: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL. Fibrotic disorders associated with methysergide therapy for headache.
Danish: Reference programme: Diagnosis and treatment of headache disorders and facial pain.
Maltese: Diagnosis and treatment of headache disorders and facial pain.
Danish: Whewell J. methysergid in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
Maltese: Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
Danish: Lancet 1964 Jul 3;523-4.
Maltese: Jul 3;523-4.
Danish: Bana DS, MacNeal PS, LeCompte PM. Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergid therapy.
Maltese: 19 Bana DS, MacNeal PS, LeCompte PM. Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
Danish: 2006 Oct;13(10):1066-77.
Maltese: Eur J Neurol. 2006 Oct;13(10):1066-77.
Danish: 21 Silberstein SD.
Maltese: Silberstein SD. Methysergide.
Danish: 2009 Sep;16(9):968-81.
Maltese: Eur J Neurol. 2009 Sep;16(9):968-81. 10
Danish: Krabbe A. Limited efficacy of methysergid in cluster headache.
Maltese: Limited efficacy of methysergide in cluster headache.
Danish: Til indikationen "profylakse af migræne" blev der forelagt data fra randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelser1,2,3,4.
Maltese: Għall-indikazzjoni "profilassi tal-emigranja", ġiet sottomessa dejta minn studji magħżula b'mod każwali, double-blind u kkontrollati bi plaċebo.1,2,3,4.
Danish: • CHMP fulgte proceduren i overensstemmelse med artikel 31 i direktiv 2001/83/EF for lægemidler indeholdende methysergid
Maltese: • Is-CHMP ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għall-prodotti mediċinali li fihom methysergide.
Danish: 10 Lanteri-Minet M et al. Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
Maltese: Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
Danish: Pradalier A, Baudesson G, Vincent D, Imberty-Campinos C. Treatment of the cluster headache.
Maltese: 14 Pradalier A, Baudesson G, Vincent D, Imberty-Campinos C.
Danish: 12 Lovshin LL. Use of methysergid in the treatment of extracranial vascular headache.
Maltese: Use of methysergide in the treatment of extracranial vascular headache.
Danish: Eur J Neurol.
Maltese: 1016/j.neurol.
Danish: I 2011 blev der ved en national fransk gennemgang af lægemiddelovervågningsdata fundet alvorlige tilfælde af valvulopati og pulmonal, pleural og retroperitoneal fibrose, der havde sammenhæng med lægemidler indeholdende methysergid.
Maltese: Fl-2011, reviżjoni nazzjonali Franċiża tal-farmakoviġilanza rrapportat każijiet serji ta' valvulopatija, fibrożi pulmonari, plewrali u retroperitonali assoċjati ma' prodotti mediċinali li fihom methysergide.
Danish: Den faktiske incidensrate kan være undervurderet, og risikoen for fibrose er antagelig højere.
Maltese: Ir-rata ta' inċidenza reali jaf tkun sottovalutata u r-riskju ta' fibrożi huwa probabbilment ogħla.
Danish: Raghu G, Weycker D, Edelsberg J, Bradford WZ, Oster G. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis.
Maltese: Raghu G, Weycker D, Edelsberg J, Bradford WZ, Oster G.
Danish: Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Maltese: Guidelines for All Healthcare Professionals in the Diagnosis and Management of Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Danish: Incidensraterne af valvulær og pulmonal fibrose hos patienter, der behandles med methysergid, blev påvist at svare til raterne i den almindelige befolkning19,20,21,22.
Maltese: Ir-rati ta' inċidenza tal-fibrożi valvulari u pulmonari f'pazjenti kkurati b'methysergide kienu jidhru simili għal dawk tal-popolazzjoni ġenerali19,20,21,22.
Danish: For retroperitoneal fibrose er der evidens for øget risiko ved behandling med methysergid (200 mod 1,3 pr. 100 000 patienter)23,24.
Maltese: Fir-rigward tar-riskju ta' fibrożi retroperitonali, hemm evidenza ta' riskju akbar f'pazjenti kkurati b'methysergide (200 meta mqabbel ma' 1.3 għal kull 100 000 pazjent)23,24.
Danish: May A, Leone M, Afra J et al. EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
Maltese: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
Danish: 2013 Jan;169(1):14-29. doi: 10.1016/j.neurol.2012.07.022.
Maltese: Neurol (Paris). 2013 Jan;169(1):14-29. doi: 10.
Danish: CHMP bemærkede endvidere, at methysergid er medtaget som en andetvalgsbehandling i de seneste anbefalinger for forebyggende behandling af klyngehovedpine fra EFNS (2006)15 og desuden er opført på listen over forebyggende behandlinger af klyngehovedpine i nyligt offentliggjorte vejledninger16,17,18.
Maltese: Is-CHMP innota wkoll li methysergide huwa inkluż bħala kura tat-tieni għażla fl-aħħar rakkomandazzjonijiet ta' kuri preventivi għal uġigħ ta' ras f'naħa waħda tar-ras tal-EFNS (2006)15 u huwa inkluż ukoll fil-lista ta' terapiji preventivi għal uġigħ ta' ras f'naħa waħda tar-ras f'linji gwida ppubblikati dan l-aħħar16,17,18.
Danish: Da fibrotiske reaktioner menes at have sammenhæng med vedholdende agonistisk aktivering af 5-HT2B-receptoren, vil langtidsbehandling med methysergid udsætte patienterne for potentialet for vævsfibrose medieret af den vigtigste aktive metabolit, methylergometrin.
Maltese: Xi reazzjonijiet fibrotiċi huma maħsuba li huma assoċjati ma' attivazzjoni persistenti tal-agonisti tar-riċettur 5-HT2B, kura fit-tul b'methysergide ser tesponi lill-pazjenti għallpotenzjal ta' fibrożi tat-tessut medjata mill-metabolit attiv prinċipali tagħha, methylergometrine.
Danish: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204 5 Curran DA, Lance JW.
Maltese: Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526 3 Ryan RE.
Danish: I betragtning af antallet af indberettede tilfælde af fibrose og den sandsynlige underindberetning kan risikoen for fibrotiske reaktioner i forbindelse med methysergid ikke udelukkes.
Maltese: Meta wieħed iqis in-numru ta' każijiet ta' fibrożi rrapportati u s-sottorapportar probabbli, ir-riskju ta' reazzjonijiet fibrotiċi assoċjati ma' methysergide ma jistax jiġi eskluż.
Danish: Til vurdering af sikkerheden af methysergid gennemgik CHMP data fra litteraturen og sikkerhedsdatabaser, herunder spontane indberetninger og videnskabelige artikler.
Maltese: Sabiex tiġi evalwata s-sigurtà ta' methysergide, is-CHMP ikkunsidra d-dejta mid-dokumentazzjoni u ddatabase tas-sigurtà inkluż rapporti spontanji u ta' dokumentazzjoni.
Danish: Methysergid bindes med forskellig affinitet til en række serotonerge receptorer (5-HT-receptorer).
Maltese: Methysergide jeħel ma' diversi affinitajiet ma' firxa ta' riċetturi serotonerġiċi (riċetturi 5-HT).
Danish: CPMP/EWP/788/01 Rev. 1 (2007) Evers S, Afra J, Frese A et al. EFNS guideline on the drug treatment of migraine - revised report of an EFNS task force.
Maltese: EFNS guideline on the drug treatment of migraine - revised report of an EFNS task force.
Danish: Methysergid er et ergotalkaloid, der første gang er beskrevet i klinisk praksis i 1959.
Maltese: Methysergide huwa ergot alkaloid, li ġie deskritt għall-ewwel darba fil-prattika klinika fl-1959.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af lægemidler, der indeholder methysergid (se bilag I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' prodotti mediċinali li fihom methysergide (ara Anness I)
Danish: J Neurol
Maltese: Whewell J.
Danish: 20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al. Heart valve disease among patients with hyperprolactinemia: A nationwide population-based cohort study.
Maltese: Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al.
Danish: CHMP bemærkede desuden, at methysergid i de nyeste anbefalinger for profylaktisk behandling af migræne fra European Federation of Neurological Societies (EFNS; 2009)9 kun er medtaget som tredjevalg til kortvarig profylakse, og i de seneste franske anbefalinger fra 2013 som grad B eller C (formodentlig effektivt) til migræneprofylakse10.
Maltese: Is-CHMP innota wkoll li methysergide huwa inkluż fl-aħħar rakkomandazzjonijiet ta' kuri preventivi talemigranja tal-Federazzjoni Ewropea tas-Soċjetajiet Newroloġiċi (EFNS; 2009)9 bħala mediċina tat-tielet għażla għall-profilassi tal-emigranja għal użu għal żmien qasir biss, u fl-aħħar rakkomandazzjonijiet Franċiżi tal-2013 bħala Grad B jew C (probabbilment effettiva) għall-profilassi tal-emigranja10.
Danish: Deseril Tabletter 1mg 1 mg
Maltese: Deseril Pilloli 1mg 1mg
Danish: Medlemsstat (EU/EAA)
Maltese: Stat Membru (fiż-ŻEE)
Danish: Bilag I Liste over navne, lægemiddelform, styrker, indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, Mnejn għandu jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Danish: Holland
Maltese: Qawwa
Danish: Den 28. april 2014 EMA/276477/2014
Maltese: EMA/276477/2014
Danish: Gennemgangen af methysergid blev indledt den 24. maj 2012 på anmodning af den franske lægemiddelstyrelse, ANSM, i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF på grund af betænkeligheder med hensyn til alvorlige tilfælde af fibrose, der var konstateret af ANSM.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' methysergide inbdiet fl-24 ta' Mejju 2012 fuq it-talba tal-aġenzija tal-mediċini Franċiża ANSM skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE wara tħassib dwar każijiet serji ta' fibrożi identifikati mill-aġenzija Franċiża.
Danish: Screeningsundersøgelserne skal bestå i ekkokardiografi, MRI af abdomen og lungefunktionstest.
Maltese: Investigazzjonijiet ta' skrinjar jistgħu jinkludu ultrasound tal-qalb, MRI addominali u testijiet tal-funzjoni tal-pulmun.
Danish: CHMP's udtalelse blev indsendt til Europa-Kommissionen, som godkendte den og vedtog en endelig retligt bindende beslutning den 28. april 2014.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li approvatha u ħarġet deċiżjoni finali li torbot legalment fit-28 ta' April 2014.
Danish: • Lægemidler med methysergid kan forårsage sygdommen fibrose, der kan være alvorlig, og som medfører ophobning af arvæv i visse organer.
Maltese: • Mediċini li fihom methysergide jistgħu jikkawżaw kundizzjoni potenzjalment serja magħrufa bħala fibrożi, fejn tessut taċ-ċikatriċi jakkumula f'uħud mill-organi tal-ġisem.
Danish: På grundlag af disse data må det anses for sandsynligt, at der er kausal sammenhæng mellem methysergid og fibrose.
Maltese: Abbażi ta' din id-dejta, assoċjazzjoni kawżali potenzjali bejn methysergide u fibrożi tidher li hija probabbli.
Danish: Methysergid er et lægemiddel i klassen »ergotalkaloider«, der i EU har været anvendt til forebyggelse af migræne (med eller uden forvarsel) og andre former for dunkende hovedpine.
Maltese: Methysergide huwa mediċina li tappartjeni għall-klassi ‘ergot alkaloids' li ntużat fl-UE għall-profilassi tal-emigranji (bi jew mingħajr awra) u tipi oħrajn ta' uġigħ ta' ras.
Danish: Den foregående behandling skal have omfattet behandling med lægemidler af mindst to klasser i mindst to måneder.
Maltese: Kuri preċedenti għandhom jinkludu kura b'mediċini ta' mill-inqas żewġ klassijiet għal minimu ta' xahrejn.
Danish: − profylaktisk behandling af svær intraktabel migræne (med eller uden aura) med funktionel invaliditet hos voksne efter behandlingssvigt af sædvanlige lægemidler.
Maltese: − Kura profilattika ta' emigranja intrattabli (bi jew mingħajr awra) b'diżabilità funzjonali fl-adulti, meta kura b'mediċini normali ma tkunx irnexxiet.
Danish: Mivacurium og suxamethonium
Maltese: Mivacurium u suxamethonium
Danish: Parenteral administration/IM-IV
Maltese: Rotta parenterali/IM-IV
Danish: Amenoré, hyperprolaktinæmi.
Maltese: Amenorea, Iperprolatinemija.
Danish: Antikolinergika og morphinderivater
Maltese: Antikolinerġiċi u derivati tal-morfina
Danish: Stærke CYP2D6-hæmmere
Maltese: Impedituri qawwija ta' CYP2D6
Danish: Over 60 kg
Maltese: Aktar minn 60 kg 10 mg
Danish: Metoclopramid øger biotilgængeligheden af ciclosporin (Cmax med 46 % og eksponeringen med 22 %).
Maltese: Metoclopramide jżid il-bijodisponibilità ta' cyclosporine (Cmax b'46% u esponiment b'22%).
Danish: Parenteral administration
Maltese: Rotta parenterali
Danish: For tabletter/kapsler/granulater
Maltese: Għal pilloli/kapsuli/granijiet
Danish: * Endokrine forstyrrelser under langvarig behandling i relation til hyperprolaktinæmi (amenoré, galaktoré, gynækomasti).
Maltese: * Disturbi fis-sistema endokrinarja waqt trattament fit-tul fir-rigward ta' iperprolatinemija (amenorea, galatorea, ginekomastija)
Danish: Metoclopramidholdige produkter
Maltese: Prodotti li fihom metoclopramide
Danish: Frekvenserne er defineret ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥ 1/1000 til <1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra skont il-konvenzjoni li ġejja: komunu ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100,<1/10), mhux komuni (≥1/1000, <1/100), rari (≥1/10000, <1/1000), rari ħafna (<1/10000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli).
Danish: Methæmoglobinæmi
Maltese: Metaemoglobinemija
Danish: CNS-supprimerende stoffer (morphinderivater, anxiolytika, sedative H1-antihistaminer, sederende antidepressiva, barbiturater, clonidin og beslægtede) Den sedative effekt af CNS-supprimerende stoffer og metoclopramid forstærkes.
Maltese: Sedattivi tas-sistema nervuża ċentrali (derivati ta' morfina, ansjolitiċi, antihistamines sedattivi ta' HI, antidipressanti sedattivi, barbiturati, clonidine u mediċini relatati) L-effetti sedattivi ta' depressanti tas-Sisteema Nervuża Ċentrali u metoclopramide huma mħarrxa.
Danish: Det endokrine system*
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja* Mhux komuni
Danish: Systemorganklasse
Maltese: Is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Danish: Behandlingsvarigheden må ikke overskride 3 måneder på grund af risikoen for ufrivillige muskelspasmer.
Maltese: M'għandekx taqbeż 3 xhur ta' trattament minħabba r-riskju ta' spasmi involontarji tal-muskoli.
Danish: Alle indikationer (voksne)
Maltese: L-indikazzjonijiet kollha (pazjenti adulti)
Danish: Ufrivillige bevægelser (ekstrapyramidale forstyrrelser) kan forekomme hos børn og unge voksne.
Maltese: Movimenti inkontrollabbli (disturbi ekstrapiramidali) jistgħu jseħħu fi tfal u adulti żgħar.
Danish: • Svaghedsfølelse
Maltese: Sensittività eċċessiva
Danish: Methæmoglobinæmi, som kan være relateret til NADH-cytokrom-b5-reduktasemangel, er rapporteret.
Maltese: Metaemoglobinemija li tista' tkun relatata ma' nuqqas ta' NADH cytochrome b5 reductase ġiet rapportata.
Danish: - Døsighed, nedsat bevidsthedsniveau, konfusion, hallucinationer.
Maltese: - Ngħas, livell imnaqqas ta' koxjenza, konfużjoni, alluċinazzjoni
Danish: Metoclopramid skal seponeres øjeblikkeligt i tilfælde af ekstrapyramidale symptomer.
Maltese: Metoclopramide għandu jitwaqqaf minnufih f'każ ta' sintomi ekstrapiramidali.
Danish: For formuleringer med forlænget afgift 15mg
Maltese: Għal preparazzjonijiet ta' rilaxx prolongat qawwa ta' 15mg
Danish: Doseringstabel Alder
Maltese: Tabella ta' dożaġġi Età
Danish: Nedsat nyrefunktion Metoclopramids clearance er reduceret med op til 70 % hos patienter med svær nyreinsufficiens og plasmahalveringstiden øget (ca. 10 timer ved kreatininclearance 10-50 ml/minut og 15 timer ved kreatininclearance < 10 ml/minut).
Maltese: It-tneħħija ta' metoclopramide hija mnaqqsa sa 70% f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi sever, waqt li l-half-life ta' eliminazzjoni hi miżjuda (b'madwar 10 sigħat għal tneħħija tal-kreatinina ta' 10-50 mL/minuta u 15-il siegħa għal tneħħija ta' kreatinina < 10 mL/minuta).
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber Alle administrationsveje
Maltese: .2 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Danish: Den anbefalede enkeltdosis er 10 mg, givet op til tre gange dagligt.
Maltese: Id-doża unika rakkomandata hi ta' 10 mg, ripetuta sa 3 darbiet kuljum.
Danish: SÅDAN SKAL DU BRUGE {HANDELSNAVN}
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Danish: Det indeholder et lægemiddelstof kaldet "metoclopramid".
Maltese: Fih il-mediċina li tissejjah "metoclopramide".
Danish: Voksne
Maltese: Età
Danish: Gynækomasti.
Maltese: Ġestjoni
Danish: Serotonerge lægemidler
Maltese: Mediċini serotonerġiċi
Danish: Ældre patienter
Maltese: F'pazjenti adulti
Danish: Dette kan være tegn på en allergisk reaktion, som kan være alvorlig.
Maltese: Dawn jistgħu jkunu sinjali ta' reazzjoni allerġika, li tista' tkun severa
Danish: Den maksimale behandlingsvarighed er 5 dage ved forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV).
Maltese: It-tul massimu ta' trattament hu ta' 5 ijiem għal prevenzjoni ta' tqalligħ u remettar tardiv indotti mill-kimoterapija (CINV)
Danish: Forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV) (pædiatriske patienter i alderen 1-18 år)
Maltese: Prevenzjoni ta' tqalligħ u remettar tardiv indotti mill-kimoterapija (CINV) (pazjenti pedjatriċi ta' bejn 1 - 18-il sena)
Danish: Hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-60 ml/min) skal dosis reduceres med 50 % (se pkt.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment moderat sa sever tal-kliewi (Tneħħija ta' kreatinina 15-60 ml/min), id-doża għandha titnaqqas b'50% (ara sezzjoni 5.2)
Danish: Metoclopramids eksponeringsniveau øges ved samtidig administration af stærke CYP2D6-hæmmere såsom fluoxetin og paroxetin.
Maltese: Livelli ta' esponiment ta' metoclopramide jogħlew meta jingħata flimkien ma' impedituri qawwija ta' CYP2D6 bħal fluoxetine u paroxetine.
Danish: Asteni.
Maltese: Tqala
Danish: Symptomatisk behandling og kontinuerlig overvågning af de kardiovaskulære og respiratoriske funktioner skal udføres i henhold til klinisk status.
Maltese: Trattament sintomatiku u monitoraġġ kontinwu tal-funzjonijiet kardkovaskulari u respiratorji għandhom jitwettqu skont l-istat kliniku.
Danish: Hallucinationer.
Maltese: Alluċinazzjoni
Danish: − rektale formuleringer med styrken 20 mg
Maltese: Għall-preparazzjonijiet ta' rilaxx ipprolongat ta' 30 mg
Danish: Du vil normalt få medicinen af en læge eller sygeplejerske.
Maltese: Il-mediċina ġeneralment ser tingħatalek minn tabib jew infermier.
Danish: Retrieved from http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/ Article_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf
Maltese: Miġjub minn http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Articl e_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf
Danish: Suppositorier
Maltese: Suppożitorji
Danish: Rapporteur's public paediatric assessment report for paediatric studies submitted in accordance with Article 45 of Regulation (EC) No. 1901/2006, as amended, on Primperan (and others) / Metoclopramide (DE/W/007/pdWS/001), (2010).
Maltese: Rapport pubbliku ta' valutazzjoni pedjatrika tar-Rapporteur ippreżentat skont l-Artikolu 45 tar-Regolament (KE) Nru 1901/2006, kif emendat, dwar Primperan (u oħrajn) / Metoclopramide (DE/W/007/pdWS/001), (2010).
Danish: Gastrointestinale motilitetsforstyrrelser
Maltese: Disturbi ta' motilità gastrointestinali
Danish: For patienter med moderat til svær nyrefunktionsnedsættelse (ClCr 15-60 ml/min) vil en reduktion på 50 % dog fortsat være passende.
Maltese: Madankollu, għal pazjenti b'indeboliment moderat għal sever (ClCr 1560 ml/min), tnaqqis ta' 50% jibqa' adegwat.
Danish: Det dispenseres som en række forskellige lægemiddelformer (f.eks. tablet, depottablet, oral opløsning, suppositorium, injektionsvæske).
Maltese: Huwa disponibbli f'varjetà ta' forom farmaċewtiċi (eż. pillola, pillola li terħi l-mediċina bil-mod, soluzzjoni orali, suppożitorji, soluzzjoni għal injezzjoni).
Danish: • udvalget fulgte proceduren i overensstemmelse med artikel 31 i direktiv 2001/83/EF for lægemidler indeholdende metoclopramid,
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura taħt l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għall-prodotti mediċinali li fihom metoclopramide.
Danish: Sådanne begrænsede og usammenhængende data giver ikke mulighed for en positiv konklusion om virkningen af metoclopramid ved denne indikation.
Maltese: Abbażi ta' din linformazzjoni limitata u inkonsistenti, mhuwiex possibbli li ssir konklużjoni pożittiva dwar l-effikaċja ta' metoclopramide f'din l-indikazzjoni.
Danish: En oversigtsartikel af Lee et al. giver en dækkende sammenfatning af evidensen for virkningen ved diabetisk gastroparese.
Maltese: Ir-reviżjoni minn Lee et al. tipprovdi ħarsa ġenerali kompluta tal-evidenza tal-effikaċja fil-gastroparesi dijabetika.
Danish: Metoclopramid har længe været optaget i British National Formulary for children (BNFc), der er blevet valideret med ny evidens, retningslinjer for bedste praksis og rådgivning fra et net af kliniske eksperter.
Maltese: Metoclopramide ilu li ġie inkluż fil-British National Formulary għal tfal (BNFc), li kien ivvalidat ma' evidenza emerġenti, linji gwida dwar l-aħjar prattika u parir minn netwerk ta' esperti kliniċi.