FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio <e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione>:
Polish: <Podmiot odpowiedzialny <i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii>:> <Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:>
Italian: • <OBBLIGO DI ESEGUIRE MISURE POST-AUTORIZZATIVE> <Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve eseguire, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
Polish: <Podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, następujące czynności:
Italian: Il(I) principio(i) attivo(i) di {nome del prodotto} <è><sono><una>sostanza<(e>) consentita<(e>) come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) nN. 37/2010 della Commissione: Sostanza farmacologicamente attiva
Polish: Substancja(e) czynna(e) w {nazwa produktu} jest (są) substancją(ami) dozwoloną(ymi) jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Italian: 4.3 Controindicazioni <Nessuna.> <Non usare in ...> <Non usare in casio di ipersensibilità al(i) principio(i) attivo(i) <, all'(agli)adiuvante(i)> o ad uno degli eccipienti.>
Polish: <Nie stosować, jeśli...> <Nie stosować w przypadkuach nadwrażliwości na substancję czynną (substancje czynne), <na adiuwant (adiuwanty)> lub na dowolną substancję pomocniczą.>
Italian: <Sono disponibili dati di <sicurezza> <ed> <efficacia> che dimostrano che questo <vaccino><medicinale veterinario immunologico> può essere miscelato e somministrato con {descrizione del(i) prodotto(i) sperimentato(i)}>
Polish: <Dane dotyczące <bezpieczeństwa> <i> <skuteczności> wskazują że <ta szczepionka> <ten immunologiczny produkt leczniczy weterynaryjny> może być mieszana(y) i podawana(y) z {opis badanego(ych) produktu(ów).
Italian: <Non pertinente.> <Per l'uso esclusivo da parte del medico veterinario.>
Polish: STOSOWANIA PRODUKTU <Nie dotyczy> <Do podawania wyłąacznie przez lekarza weterynarii.>
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO <{MM/AAAA} <{GG/MM/AAAA}> <{GG mese AAAA}>
Polish: Data przedłużenia pozwolenia<{DD/MM/RRRR}> <{DD miesiąc RRRR}.>
Italian: 6.3 Periodo di validità
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Italian: <Può essere usato durante la gravidanza.> <L'uso non è raccomandato (durante tutta o parte della gravidanza).> <Non usare (durante tutta o parte della gravidanza).> <L'uso non è raccomandato durante <la gravidanza><l'allattamento>.> <Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.> <Studi di laboratorio su {specie} non hanno evidenziato l'esistenza di effetti <teratogeni>, <fetotossici>, <maternotossici>.> <Studi di laboratorio su {specie} hanno evidenziato l'esistenza di effetti <teratogeni>, <fetotossici>, <maternotossici>.>
Polish: <Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.> <Badania laboratoryjne u {gatunki} nie wykazały działania <teratogennego>, <toksycznego dla płodu>, <szkodliwego dla samicy.> <Badania laboratoryjne u {gatunki} wykazały działanie <teratogenne>, <toksyczne dla płodu>,
Italian: {Nome}
Polish: {okres}.>
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) <Nessuna> <Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:> <Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:> <Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:> <Gravidanza:> <Allattamento:> <Gravidanza e allattamento:> <Ovodeposizione:> <Fertilità:> <Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:> <Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):> <Incompatibilità:>
Polish: <Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:> <Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania:> <Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:> <Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:> <Ciąża:>
Italian: <Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: …..> <Periodo di validità dopo <diluizione> <ricostituzione> conformemente alle istruzioni: …> <Periodo di validità dopo miscelazione nel mangime sfarinato o pellettato: ….>
Polish: <Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnikaopakowania:....> <Okres ważności po <rozcieńczeniu> <rozpuszczeniurekonstytucji> zgodnie z instrukcją:...>
Italian: <5.1 Proprietà farmacodinamiche> <5.2 Informazioni farmacocinetiche > <Proprietà ambientali>
Polish: Kod ATC vet: {możliwie najniższy poziom (np. podgrupa substancji chemicznej)} <5.1 Właściwości farmakodynamiczne> <5.2 Właściwości farmakokinetyczne> <Wpływ na środowisko>
Italian: <Non miscelare con altri medicinali veterinari <, adcon l'eccezione <del solventediluente o di altri componenti> <raccomandati><forniti> <per l'uso con il medicinale veterinario >.>
Polish: <Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.> <Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym < z wyjątkiem rozpuszczalnika lub innego składnika <zalecanego> <dostarczonego> do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.> <Nieznane.>
Italian: <Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono <o> <sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Rregolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR> <o> <sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) Nn. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario>.>
Polish: <Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są <substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane> <bądź też> <substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.>>
Italian: <Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo <vaccino><medicinale veterinario immunologico> quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Polish: <Brak dostępnych danych.> <Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności <tej szczepionki> <tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego> stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Italian: <Non conservare a temperatura superiore ai <25 °C> <30 °C>.> <Conservare a temperatura inferiore a <25 °C> <30 °C>.> <Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).> <Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).>* <Conservare in congelatore {intervallo di temperatura}.> <Conservare e trasportare in congelatore {intervallo di temperatura}.>** <Non <refrigerare> <o> <congelare>.> <Proteggere dal gelo.>*** <Conservare <nel contenitore> <nella confezione> originale.>
Polish: <Nie przechowywać w temperaturze powyżej <25° ºC> <30 º°C>.> <Przechowywać w temperaturze poniżej <25 ˚°C> <30 ˚°C>.> <Przechowywać w lodówce (2 ˚°C - 8 ˚°C).> <Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚°C - 8 ˚°C).>* <Przechowywać w zamrażarce {podać zakres temperatury}.> <Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym {podać zakres temperatury}.>** <Nie <przechowywać w lodówce> <ani nie> <zamrażać>.> <Chronić przed mrozem.>*** <Przechowywać w oryginalnym <opakowaniu><pojemniku>.>
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo <vaccino><medicinale veterinario immunologico> prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Polish: przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.>
Italian: <Dopo <la perforazione><l'apertura>, <la diluizione> <la ricostituzione> <usare entro …> <usare immediatamente>.>
Polish: <Termin ważności {miesiąc/rok}> <Zawartość <otwartego opakowania> Produkt <rozcieńczony> < rozpuszczonypo rekonstytucji> należy <zużyć do...><zużyć w ciągu…> <zużyć natychmiast>.>
Italian: <Non conservare a temperatura superiore ai <25 °C> <30 °C>.> <Conservare a temperatura inferiore a <25 °C> <30 °C>.> <Conservare in frigorifero.> <Conservare e trasportare in frigorifero.>* <Conservare in congelatore.> <Conservare e trasportare in congelatore.>** <Non <refrigerare> <o> <congelare>.> <Proteggere dal gelo.>*** <Conservare <nel contenitore> <nella confezione> originale.>
Polish: <Nie przechowywać w temperaturze powyżej <25 º°C>, <30 º°C>.> <Przechowywać w temperaturze poniżej <25 ˚°C> <30 ˚°C>.> <Przechowywać w lodówce.> <Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym.>* <Przechowywać w zamrażarce.> <Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym.>** <Nie <przechowywać w lodówce> <ani nie> <zamrażać.> <Chronić przed mrozem.>***
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principi<o> attiv<o><i>: <Adiuvant<e><i>:> <Eccipient<e><i>:>
Polish: Substancja <e> czynna <e>: <Adiuwant<y>:> <Substancja<e> pomocnicza<e>: > Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Italian: <Allattamento:> <Non pertinente.>
Polish: <szkodliwe dla samicy.> <Laktacja:> <Nie dotyczy.>
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Polish: {substancja(e) czynna(e)}
Italian: <In alternativa, segnalare tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza veterinaria (http://www.salute.gov.it/portale/ministro/p4_8_0.jsp?label=servizionline&idMat=MDV&idAmb=F MV&idSrv=PSK&flag=P)> [For MRP/DCP only]
Polish: <Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania {dane systemu krajowego}.> [For MRP/DCP only]
Italian: <Nome ed indirizzo del<(i>) produttore<(i>) del<(i>) principio<(i>) attivo<(i>) biologico<(i>) {Nome e indirizzo}>
Polish: <I>WYTWÓRCA<Y> ODPOWIEDZIALNY<I> ZA ZWOLNIENIE SERII <Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych) {Nazwa i adres}>
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a <produrre una ><diagnosticare uno stato di> immunità <attiva><passiva>, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n.
Polish: <czynnej> <biernej> <diagnostyki stanu> odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE)
Italian: In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità, di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy i zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Italian: <Tenere il {contenitore}**** ben chiuso> <Tenere il {contenitore}**** nell'imballaggio esterno> <per proteggerlo <dalla luce><e><dall'umidità>.>
Polish: <Przechowywać {pojemnik}**** szczelnie zamknięty> <Przechowywać {pojemnik}**** w opakowaniu zewnętrznym> <w celu ochrony przed <światłem><i><wilgocią>.>
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione relativa al presente parere il 20/08/2015.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w związku z tą opinią w dniu 20/08/2015 r.
Italian: Amoxil è commercializzato nei seguenti Stati membri dell'UE: Belgio, Cipro, Francia, Grecia, Irlanda, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Portogallo, Regno Unito e Spagna.
Polish: Lek Amoxil jest dopuszczony do obrotu w następujących państwach członkowskich UE: Belgia, Cypr, Francja, Grecja, Hiszpania, Irlandia, Litwa, Luksemburg, Łotwa, Malta, Portugalia i Wielka Brytania.
Italian: Che cos'è Amoxil?
Polish: Co to jest Amoxil?
Italian: Le dosi vanno da 250 mg a 2 g da assumere due o tre volte al giorno in adulti e bambini di peso superiore a 40 kg, e da 20 a 200 mg/kg al giorno nei bambini di peso inferiore a 40 kg.
Polish: Dawki wahają się od 250 mg do 2 g, dwa lub trzy razy na dobę u osób dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg, oraz od 20 mg do 200 mg na kilogram masy ciała na dobę u dzieci ważących poniżej 40 kg.
Italian: Domande e risposte su Amoxil e denominazioni associate (amoxicillina)
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące produktu Amoxil i nazw produktów związanych (amoksycylina)
Italian: In alcuni paesi è disponibile con le denominazioni commerciali Amoxicilline Biogaran e Clamoxyl.
Polish: W niektórych krajach jest dostępny pod nazwami handlowymi Amoxicilline Biogaran i Clamoxyl.
Italian: Amoxil è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Polish: Lek Amoxil został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Italian: Il CHMP ha armonizzato anche altri paragrafi dell'RCP, tra cui i paragrafi 4.4 (Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego), 4.6 (Fertilità, gravidanza e allattamento) e 4.8 (Effetti indesiderati).
Polish: Komitet ujednolicił także inne punkty ChPL, w tym punkty 4.4 (Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania), 4.6 (Płodność, ciąża i laktacja) i 4.8 (Działania niepożądane).
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Amoxil?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Amoxil?
Italian: La dose raccomandata di Amoxil varia in base all'infezione da trattare, al modo di somministrazione, all'età e al peso del paziente.
Polish: Zalecana dawka leku Amoxil różni się w zależności od zakażenia, które ma być leczone, sposobu podawania oraz wieku i wagi pacjenta.
Italian: Il CHMP ha deciso inoltre che Amoxil non deve più essere usato nel trattamento delle infezioni dei genitali femminili, perché non sono disponibili dati clinici sufficienti a sostegno di tale indicazione.
Polish: CHMP uzgodnił również, że leku Amoxil nie należy już stosować w leczeniu zakażenia narządów płciowych u kobiet, ponieważ brak jest dostępnych danych klinicznych uzasadniających takie wskazanie.
Italian: Questo perché gli antibiotici non sono più usati nel trattamento di tali condizioni o perché altri antibiotici hanno dimostrato di essere più efficaci di amoxicillina.
Polish: Ma to związek z tym, że w leczeniu tych schorzeń nie stosuje się już antybiotyków lub inne antybiotyki okazały się skuteczniejsze niż amoksycylina.
Italian: La ditta che commercializza questi medicinali è la GlaxoSmithKline.
Polish: Za sprzedaż tych leków jest odpowiedzialna firma GlaxoSmithKline.
Italian: Contiene il principio attivo amoxicillina, che appartiene alla famiglia dei "beta-lattamici" (la famiglia che comprende anche le penicilline).
Polish: Zawiera substancję czynną amoksycylinę należącą do rodziny „beta-laktamów" (należą do niej penicyliny).
Italian: Amoxil è un antibiotico indicato nel trattamento di un'ampia gamma di infezioni batteriche.
Polish: Produkt Amoxil to antybiotyk stosowany w leczeniu wielu zakażeń bakteryjnych.
Italian: Il 22 luglio 2013 la Commissione europea ha deferito la questione al CHMP affinché provvedesse all'armonizzazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Amoxil nell'Unione europea.
Polish: Dnia 22 lipca 2013 r. Komisja Europejska przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla leku Amoxil na obszarze UE.
Italian: Inoltre Amoxil non deve più essere utilizzato in alcune altre indicazioni (trattamento di bronchite, malattia polmonare acuta, uretrite (infiammazione dell'uretra, il canale che collega la vescica all'esterno), infezioni gonococciche, infezioni dell'apparato genitale maschile, gonorrea (un'infezione a trasmissione sessuale causata da batteri denominati Neisseria gonorrhoeae), enterite (infiammazione dell'intestino tenue) con batteriemia e infezioni intraddominali tra cui peritonite, colecistite e colangite acuta, e gravi infezioni causate da Haemophilus influenzae.
Polish: Ponadto leku Amoxil nie należy już stosować w kilku innych wskazaniach (leczenie zapalenia oskrzeli, ostrej choroby płuc, zapalenia cewki moczowej (przewodu wyprowadzającego mocz z pęcherza moczowego na zewnątrz organizmu), zakażeń gonokokowych, zakażeń męskich narządów płciowych, rzeżączki (choroby przenoszonej drogą płciową wywoływanej przez bakterie Neisseria gonorrhoeae), zapalenia jelit (zapalenie jelita cienkiego) z bakteriemią ani zakażeń wewnątrz jamy brzusznej, takich jak zapalenie otrzewnej, zapalenie woreczka żółciowego i ostre zapalenie dróg żółciowych, oraz poważnych zakażeń wywołanych przez bakterie Haemophilus influenzae).
Italian: Inoltre, Amoxil non deve essere usato in pazienti che hanno avuto gravi reazioni allergiche a un altro tipo di antibiotico beta-lattamico (per esempio, cefalosporine, carbapenemi o monobattamici).
Polish: Ponadto produktu Amoxil nie wolno stosować u pacjentów, u których wystąpiły ciężkie reakcje alergiczne na inny typ antybiotyków beta-laktamowych (np. na cefalosporynę, karbapenem lub monobaktam).
Italian: Dopo aver armonizzato le indicazioni, il CHMP ha provveduto ad armonizzare anche le raccomandazioni sull'uso di Amoxil.
Polish: Po harmonizacji wskazań CHMP ujednolicił również zalecenia dotyczące sposobu stosowania leku Amoxil.
Italian: Queste formulazioni possono essere usate per il trattamento di adulti e bambini con le seguenti infezioni batteriche:
Polish: Te preparaty można stosować w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u osób dorosłych i dzieci:
Italian: Il 26 giugno 2014 l'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine una revisione di Amoxil.
Polish: W dniu 25 czerwca 2015 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny leku Amoxil.
Italian: Alla luce dei dati presentati e della discussione scientifica scaturita in seno al comitato, il CHMP ha ritenuto che fosse necessario armonizzare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichettature e i fogli illustrativi nell'Unione europea.
Polish: W świetle przedstawionych danych i dyskusji naukowej wewnątrz Komitetu CHMP uznał, że należy ujednolicić treść ChPL, oznakowania opakowań i ulotek dla pacjenta obowiązujących na obszarze UE.
Italian: • batteriemia (presenza di batteri nel sangue) associata a una delle infezioni sopra elencate o di cui si sospetta un'associazione con una delle stesse.
Polish: • bakteriemia (bakterie wykryte we krwi) wiążąca się z wymienionymi powyżej zakażeniami lub co do której podejrzewa się związek z nimi.
Italian: Amoxicillina agisce legandosi alle proteine presenti sulla superficie dei batteri.
Polish: Jej działanie polega na łączeniu się z białkami znajdującymi się na powierzchni komórek bakteryjnych.
Italian: • eradicazione di Helicobacter pylori;
Polish: • eradykacja zakażenia wywołanego przez bakterie Helicobacter pylori;
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che è necessario armonizzare le informazioni relative alla prescrizione di Amoxil nell'Unione europea (UE).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji o przepisywaniu leku Amoxil, obowiązujących na terenie Unii Europejskiej (UE).
Italian: Il CHMP ha concordato che le formulazioni orali (ossia da assumere per bocca) di Amoxil (tra cui capsule, compresse e sospensioni) possono essere usate negli adulti e nei bambini per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:
Polish: CHMP uznał, że doustne preparaty leku Amoxil (takie jak kapsułki, tabletki i zawiesiny) można stosować w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u osób dorosłych i dzieci:
Italian: In questo modo impedisce la formazione delle pareti cellulari dei batteri, provocandone la morte.
Polish: Uniemożliwia to budowanie ścian komórkowych przez bakterie, co ostatecznie prowadzi do ich obumarcia.
Italian: Le formulazioni per iniezione possono anche essere utilizzate per il trattamento e la prevenzione dell'endocardite.
Polish: Preparaty do wstrzykiwań mogą być również stosowane w leczeniu zapalenia wsierdzia i zapobieganiu mu.
Italian: Amoxil in formulazione orale può essere usato anche per la prevenzione dell'endocardite (infezione del tessuto che riveste le cavità interne del cuore).
Polish: Lek Amoxil może być również stosowany doustnie w zapobieganiu zapaleniu wsierdzia (zakażenia tkanki wyścielającej wnętrze serca).
Italian: Il CHMP concorda sul fatto che Amoxil non deve essere somministrato a pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) ad amoxicillina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di Amoxil, e a una qualsiasi penicillina.
Polish: CHMP uznał, że produktu Amoxil nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na amoksycylinę lub którykolwiek z pozostałych składników produktu Amoxil oraz którąkolwiek z penicylin.
Italian: • batteriuria asintomatica (rilevazione di batteri nelle urine) in gravidanza;
Polish: • bezobjawowy bakteriomocz (bakterie wykryte w moczu) w ciąży;
Italian: • polmonite comunitaria (un'infezione dei polmoni contratta fuori dall'ospedale);
Polish: • pozaszpitalne zapalenie płuc (zakażenie płuc nabyte poza terenem szpitala);
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh) ha rilevato la necessità di armonizzare Amoxil.
Polish: Uznano, że lek Amoxil wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh).
Italian: Amoxil è disponibile anche sotto forma di soluzione iniettabile o infusione endovenosa (flebo in vena), e soluzione iniettabile in un muscolo.
Polish: Lek Amoxil jest również dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (wlewu dożylnego) oraz roztworu do wstrzykiwań domięśniowych.
Italian: • otite media acuta (infezione dell'orecchio medio);
Polish: • ostre zapalenie ucha środkowego (zakażenie ucha środkowego);
Italian: • meningite batterica (infiammazione delle membrane che circondano il cervello e la spina dorsale);
Polish: • bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zakażenie struktur otaczających mózg i rdzeń kręgowy);
Italian: • riacutizzazioni acute (attacchi) di bronchite cronica (infiammazione delle vie respiratore nei polmoni);
Polish: • zaostrzenia objawów (rzuty) przewlekłego zapalenia oskrzeli (stan zapalny dróg oddechowych w płucach);
Italian: • infezioni gravi dell'orecchio, del naso e della gola (quali mastoidite, infezioni peritonsillari,
Polish: • ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła (takie jak zapalenie wyrostka sutkowatego, zakażenia okołomigdałkowe, zapalenie nagłośni i zapalenie zatok z ciężkimi oznakami i objawami układowymi);
Italian: • ascesso dentale con cellulite diffusa (infiammazione del tessuto cutaneo profondo);
Polish: • ropień zęba z rozprzestrzeniającym się zapaleniem tkanki łącznej (zapalenie tkanki podskórnej);
Italian: • grave ascesso dentale con cellulite diffusa;
Polish: • ciężki ropień zęba z rozprzestrzeniającym się zapaleniem tkanki łącznej;
Italian: • polmonite comunitaria;
Polish: • pozaszpitalne zapalenie płuc;
Italian: • esacerbazioni acute della bronchite cronica;
Polish: • ostre przypadki zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli;
Italian: • pielonefrite acuta;
Polish: • ostre zapalenie pęcherza;
Italian: 19 maggio 2011
Polish: 19 maja 2011 r.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione in data 19 maggio 2011.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 19 maja 2011 r.
Italian: Esito di una procedura ex art. 30 della direttiva 2001/83/CE
Polish: Wynik procedury na mocy art. 30 dyrektywy 2001/83/WE
Italian: Il medicinale è disponibile in tutti gli Stati membri dell'Unione europea, in Islanda e in Norvegia.
Polish: Lek jest dostępny w państwach członkowskich Unii Europejskiej oraz na Islandii i w Norwegii.
Italian: Le parti armonizzate sono le seguenti:
Polish: Niektóre z punktów objętych procedurą harmonizacji to:
Italian: Che cos'è Arimidex?
Polish: Co to jest Arimidex?
Italian: • nelle donne in gravidanza o in allattamento.
Polish: • u kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią;
Italian: La dose raccomandata per gli adulti, compresi i pazienti anziani, è una compressa da 1 mg al giorno.
Polish: Zalecana dawka u osób dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, to jedna tabletka 1 mg raz na dobę.
Italian: Domande e risposte in merito a Arimidex (anastrozolo, compresse da 1 mg) EMA/211634/2011
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące preparatu Arimidex (anastrozol, tabletki 1 mg) EMA/211634/2011