FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Se punktet "Tag ikke Namuscla".
Lithuanian: skyrių Namuscla vartoti negalima".
Danish: Under vedligeholdelsesbehandling anbefales detaljeret evaluering af hjertet, inklusive ekg, 24-48-timers Holter-monitorering og ekkokardiografi mindst én gang årligt eller hyppigere, hvis det skønnes nødvendigt som del af den rutinemæssige vurdering af hjertet.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo metu išsamus širdies įvertinimas, įskaitant EKG registravimą, 24-48 valandų Holterio stebėjimą ir echokardiografiją, rekomenduojamas bent kartą per metus arba dažniau, jeigu manoma, kad būtina, atliekant įprastą širdies patikrinimą.
Danish: DRESS henviser til et syndrom, som i sin fulde form omfatter alvorligt hududslæt, feber, lymfadenopati, hepatitis, hæmatologiske abnormiteter med eosinofili og atypiske lymfocytter, og som kan involvere andre organer.
Lithuanian: DRESS - tai sindromas, kuris plačiausiu mastu apima sunkų odos išbėrimą, karščiavimą, limfadenopatiją, hepatitą, hematologinius pokyčius su eozinofilija ir atipiniais limfocitais ir gali apimti kitus organus.
Danish: Symptomerne på en overdosis af mexiletin inkluderer neurologiske forstyrrelser (paræstesi, forvirring, hallucination, krampeanfald) og hjerteforstyrrelser (sinusbradykardi, hypotension, kollaps og i ekstreme tilfælde hjertestop).
Lithuanian: Meksiletino perdozavimo simptomai yra neurologiniai sutrikimai (parestezija, sumišimas, haliucinacijos, traukuliai) ir širdies sutrikimai (sinusinė bradikardija, hipotenzija, kolapsas ir, kraštutiniais atvejais, širdies sustojimas).
Danish: De mest alvorlige rapporterede bivirkninger hos patienter behandlet med mexiletin er lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer samt arytmi (atrioventrikulært blok, arytmi, ventrikelflimren).
Lithuanian: Sunkiausios meksiletinu gydytų pacientų nepageidaujamos reakcijos yra reakcija į vaistą patiriant eozinofiliją ir sisteminius simptomus bei aritmija (atrioventrikulinė blokada, aritmija, skilvelių virpėjimas).
Danish: Passende justering af dosen af OCT2substrat bør overvejes.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nereikėtų atitinkamai pakoreguoti OCT2 substrato dozės.
Danish: Begrænsede kliniske data om anvendelse af mexiletin til gravide kvinder viser, at mexiletin krydser placenta og når fosteret.
Lithuanian: Turimi nepakankami meksiletino vartojimo nėštumo metu duomenys rodo, kad meksiletinas pereina per placentą ir pasiekia vaisių.
Danish: Patienter skal informeres om de umiddelbare symptomer på arytmi (besvimelse, hjertebanken, brystsmerter, åndenød, svimmelhed, lipothymi og synkope) og tilrådes straks at kontakte en akutklinik, hvis de har nogen symptomer på arytmi.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie aritmiją rodančius simptomus (alpimą, širdies plakimo pojūtį, krūtinės skausmą, dusulį, galvos svaigimą, lipotimiją ir sinkopę) ir jiems turi būti nurodyta nedelsiant kreiptis į skubios pagalbos centrą, jeigu yra kokių nors aritmijos simptomų.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer): - Leverskade inklusive betændelse (hepatitis) - Alvorlig reaktion på lægemidlet (med udslæt og feber)
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių): - kepenų pažaida, įskaitant uždegimą (hepatitas); - sunki reakciją į vaistą (su bėrimu ir karščiavimu).
Danish: Etnicitet
Lithuanian: Etninė kilmė
Danish: En passende justering af dosen af CYP1A2-substrat bør overvejes.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nereikėtų atitinkamai pakoreguoti CYP1A2 substrato dozės.
Danish: En periode på mindst 7 dage inden øgning af dosen skal respekteres for at sørge for, at steady-state niveauer nås uanset patientens CYP450-polymorfisme.
Lithuanian: Prieš didinant dozę reikia palaukti bent 7 dienas, kad būtų įsitikinta, jog pasiekta pusiausvyrinės apykaitos koncentracija, neatsižvelgiant į paciento CYP450 polimorfizmą.
Danish: Tag ikke Namuscla - hvis du er allergisk over for mexiletin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Lithuanian: Namuscla vartoti negalima - jei yra alergija meksiletinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Danish: Du kan tage Namuscla med et måltid for at undgå mavesmerter (se punktet "Bivirkninger").
Lithuanian: Namuscla galite vartoti su valgiu, kad išvengtumėte pilvo skausmo (žr.
Danish: Rygning påvirker farmakokinetikken af mexiletin (se pkt.
Lithuanian: Rūkymas įtakoja meksiletino farmakokinetiką (žr.
Danish: Almindelig: akne
Lithuanian: Dažni: aknė
Danish: • information om risikoen for hjertearytmi hos patienter, der bruger Namuscla;
Lithuanian: • informacija apie širdies aritmijos riziką Namuscla vartojantiems pacientams;
Danish: - Hallucinationer (at se eller høre noget som ikke er tilstede) - Forbigående forvirring (midlertidig manglende evne til at tænke klart eller koncentrere sig) - Dobbeltsyn - Ændret smagssans
Lithuanian: DRESS); - haliucinacijos (nesamų dalykų matymas arba girdėjimas); - laikinas sumišimas (laikinas nesugebėjimas aiškiai mąstyti ir susikaupti);
Danish: Ved vedligeholdelsesbehandling med Namuscla skal en detaljeret vurdering af hjertefunktionen foretages hver 24-48 timer.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo Namuscla metu išsamų širdies įvertinimą reikia atlikti kas 24-48 valandas.
Danish: Proportionerne i de forskellige etniske populationer på tværs af de forskellige klasser ses i tabellen nedenfor.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje pateiktos įvairių etninių populiacijų proporcijos pagal šį metabolizmo pobūdį.
Danish: Samtidig indtagelse af Namuscla og nogen af disse lægemidler øger risikoen for en alvorlig hjerterytmeforstyrrelse kaldet torsade de pointes.
Lithuanian: Vartojant Namuscla kartu su bet kuriuo iš šių vaistų didėja sunkaus širdies ritmo sutrikdymo, vadinamo polimorfine skilvelių tachikardija, pasireiškimo rizika.
Danish: • Symptomatisk koronararteriesygdom
Lithuanian: • Simptominė vainikinių arterijų liga
Danish: EU/1/18/1325/001 - 004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1325/001 - 004
Danish: Flere af de resulterende metabolitter sendes videre til yderligere konjugation med glucoronsyre (fase II-metabolisme); deriblandt er de vigtige metabolitter p-hydroxymexiletin, hydroxy-methylmexiletin og N-hydroxymexiletin.
Lithuanian: Keletas susidariusių metabolitų toliau metabolizuojami vykstant konjugacijai su gliukurono rūgštimi (II fazės metabolizmas); svarbiausi metabolitai yra p-hidroksimeksiletinas, hidroksimetilmeksiletinas ir N-hidroksimeksiletinas.
Danish: Kontakt straks din læge eller tag til den nærmeste skadestue, hvis du oplever disse bivirkninger: - alvorlig allergi over for mexiletin (med symptomer såsom alvorligt udslæt med feber); denne bivirkning ses meget sjældent og kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią skubios pagalbos centrą, jeigu patiriate kurį nors iš toliau nurodytų šalutinių poveikių: - sunki alergija meksiletinui (su tokiais simptomais kaip stiprus išbėrimas su karščiavimu); tai yra labai retas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių; - širdies ritmo sutrikimai (simptomai nurodyti ir daugiau informacijos pateikta skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"); tai yra dažnas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių.
Danish: • information om symptomer på hjertearytmi, som kan være livstruende, og information om hvornår patienter skal opsøge sundhedsfagligt personale;
Lithuanian: • informuojama apie širdies aritmijos simptomus, kurie gali būti pavojingi gyvybei, ir kada pacientams reikia kreiptis į SPS;
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Namuscla išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Eksempler på sådanne lægemidler er digoxin (mod hjerteproblemer), lithium (humørstabilisator), phenytoin (mod epilepsi), theophyllin (mod astma) og wafarin (mod blodpropper).
Lithuanian: Tokie vaistai yra, pavyzdžiui, digoksinas (skiriamas nuo širdies negalavimų), litis (nuotaikos stabilizatorius), fenitoinas (epilepsijai gydyti), teofilinas (nuo astmos) ir varfarinas (nuo kraujo krešulių).
Danish: Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Lithuanian: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)
Danish: (angivet i punkt 6) - hvis du er allergisk over for noget lokalt bedøvelsesmiddel - hvis du har haft et hjerteanfald - hvis dit hjerte ikke virker godt nok - hvis du har visse hjerterytmeforstyrrelser - hvis din puls er for hurtig - hvis blodkarrene i dit hjerte er beskadigede - hvis du også tage visse lægemidler til behandling af hjerterytmeforstyrrelser (se "Brug af anden medicin sammen med Namuscla") - hvis du også tager visse lægemidler med et snævert terapeutisk vindue (se "Brug af anden medicin sammen med Namuscla")
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu esate alergiški bet kuriam vietiniam anestetikui; - jeigu buvote patyrę širdies smūgį; - jeigu Jūsų širdis neveikia pakankamai gerai; - jeigu turite tam tikrų širdies ritmo sutrikimų; - jeigu Jūsų širdis plaka per greitai; - jeigu pažeistos Jūsų širdies kraujagyslės; - jeigu kartu vartojate tam tikrus vaistus širdies ritmo sutrikimams gydyti (žr.
Danish: I et klinisk studie blev 51 % af dosen af mexiletin udskilt via nyrerne ved en urin pH-værdi på 5 sammenlignet med 10 % ved en normal pH-værdi.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kai šlapimo pH buvo 5, per inkstus buvo pašalinta 51 % meksiletino dozės, o kai pH buvo normalus - 10 %.
Danish: I et enkelt-dosis interaktionsstudie var clearance af mexiletin reduceret med 38 % efter samtidig administration af fluvoxamin, en CYP1A2-hæmmer.
Lithuanian: Vienos dozės sąveikos tyrime meksiletino klirensas po kartu pavartoto CYP1A2 inhibitoriaus fluvoksamino sumažėjo 38 %.
Danish: Namuscla bruges til at behandle symptomer på myotoni (når musklerne er lang tid om og har svært ved at slappe af efter brug) hos voksne med ikke-dystrofiske myotone muskelsygdomme, som er forårsaget af genetiske defekter, der påvirker muskelfunktion.
Lithuanian: Namuscla vartojamas miotonijos (kai raumenys po apkrovos atsipalaiduoja lėtai ir sunkiai) simptomams gydyti suaugusiesiems, kuriems yra nedistrofinių miotoninių sutrikimų, kuriuos sukėlė genetiniai defektai, trikdantys raumenų veiklą.
Danish: Farmakokinetikken af mexiletin er karakteriseret ved væsentligt lavere total og renal clearance, hvilket resulterer i en forlænget eliminationshalveringstid, højere eksponering og lavere fordelingsvolumen, i dårlige metabolisatorer sammenlignet med ekstensive metabolisatorer.
Lithuanian: Meksiletino farmakokinetikai būdingas gerokai mažesnis bendrasis ir inkstų klirensas, dėl to ilgesnė eliminacijos pusėjimo trukmė, didesnė ekspozicija ir mažesnis pasiskirstymo tūris pacientų, kuriems būdingas silpnas metabolizmas, organizme, palyginti su tais pacientais, kuriems būdingas intensyvus metabolizmas.
Danish: • inden påbegyndelsen af en behandling, bør sundhedsfagligt personale foretage en detaljeret og omhyggelig vurdering af hjertet hos alle patienter for at bestemme hjertets tolerance over for Namuscla.
Lithuanian: • Prieš pradėdamas gydymą SPS turi atlikti visų pacientų išsamų ir stropų širdies įvertinimą, kad nustatytų, kaip širdis toleruoja Namuscla vartojimą.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jeigu vartodama Namuscla pastojate, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, nes nėštumo metu Namuscla geriau vartoti.
Danish: 1 Klinisk studierapport henviser til 200 mg dosis, som er mængden af mexiletinhydrochlorid (svarende til 166,62 mg mexiletin base)
Lithuanian: 1 Klinikinio tyrimo ataskaitoje nurodyta 200 mg dozė, atitinkanti meksiletino hidrochlorido kiekį (atitinkantį 166,62 mg meksiletino bazės kiekį).
Danish: Andre antiarytmika (klasse Ib, II, IV antiarytmika):
Lithuanian: Kiti antiaritminiai vaistiniai preparatai (Ib, II ir IV klasių antiaritminiai vaistai):
Danish: Elektrolytforstyrrelser skal korrigeres inden administration af mexiletin og skal monitoreres under behandling (med en hyppighed tilpasset den enkelte patient).
Lithuanian: Elektrolitų disbalansą reikia pašalinti prieš pradedant vartoti meksiletiną ir stebėti visą gydymo laiką (periodiškumą pritaikius kiekvienam pacientui asmeniškai).
Danish: Hjertefunktion
Lithuanian: Širdies veikla
Danish: Læs patientkortet sammen med denne indlægsseddel og opbevar kortet på dig hele tiden.
Lithuanian: Įspėjimo kortelę reikia skaityti kartu su šiuo lapeliu ir visada turėti ją su savimi.
Danish: Namuscla kapsler er rødbrune gelatinekapsler med hård skal (20 mm) fyldt med hvidt pulver.
Lithuanian: Namuscla kapsulės yra rausvai oranžinės kietos želatininės kapsulės (20 mm), pripildytos baltų miltelių.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af mexiletin på det ammede barn.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie meksiletino poveikį naujagimiams ir kūdikiams.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Namuscla i alle undergrupper af den pædiatriske population ved symptomatisk behandling af myotone sygdomme (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Namuscla tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis simptominio miotoninių sutrikimų gydymo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af mexiletin til gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie meksiletino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Danish: I tilfælde af fordøjelsesproblemer skal kapslerne tages med et måltid.
Lithuanian: Jeigu vaisto netoleruoja virškinimo traktas, kapsules reikia vartoti su maistu.
Danish: CYP2D6-polymorfisme påvirker farmakokinetikken af mexiletin.
Lithuanian: CYP2D6 polimorfizmas įtakoja meksiletino farmakokinetiką.
Danish: • Gøre opmærksom på risikoen for nedsat clearance af Namuscla hos patienter med nedsat leverfunktion og vejlede om behandlingen af disse patienter for at forhindre dette ved at sikre, at Namuscla titreres forsigtigt hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (søgning af dosen efter mindst 2 ugers behandling).
Lithuanian: • pabrėžti sumažėjusios Namuscla klirenso riziką kepenų sutrikimų turintiems pacientams ir pateikti gairių, kaip gydyti šiuos pacientus, kad nuo to būtų apsaugota, užtikrinant atsargų Namuscla titravimą pacientams, kuriems yra nesunkus arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas (didinant dozę praėjus bent 2 gydymo savaitėms); Namuscla neturi vartoti sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintys pacientai;
Danish: Patientkortet (tegnebogsstørrelse), som skal udleveres af den ordinerende læge og som skal læses sammen med indlægssedlen, skal indeholde følgende hovedbudskaber:
Lithuanian: Vaisto skiriantis gydytojas turi išduoti paciento įspėjimo kortelę (piniginės dydžio), kurią reikia skaityti kartu su paciento pakuotės lapeliu ir kurioje pateikiama ši pagrindinė informacija:
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): - Somnolens (søvnighed) - Hovedpine - Prikken i arme og ben - Sløret syn - Svimmelhed - Hurtig hjertefrekvens - Blussen - Lavt blodtryk (som kan forårsage svimmelhed og svaghed) - Kvalme - Akne - Smerter i arme eller ben - Træthed - Svaghed - Ubehag i brystet - Utilpashed (en almen følelse af ubehag og sygdom)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - mieguistumas; - galvos skausmas; - dilgčiojimas rankose ir kojose; - neryškus matymas; - galvos sukimasis (pusiausvyros netekimo pojūtis); - tankus širdies plakimas; - kraujo antplūdis; - sumažėjęs kraujospūdis (kuris gali sukelti galvos svaigimą ir alpulį); - pykinimas (šleikštulio pojūtis); - spuogai; - rankų ir kojų skausmas; - nuovargis; - silpnumas; - nemalonus pojūtis krūtinėje; - negalavimas (bendrai nemaloni būsena ir liguistumas).
Danish: Kapslerne skal sluges med vand.
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti užgeriant vandeniu, vengiant gulimos padėties.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data) - Reduceret antal hvide blodlegemer eller blodplader - Lupussyndrom (sygdom i immunsystemet) - Rødme og afskalning af huden - Stevens-Johnsons syndrom: en alvorlig allergisk reaktion med hududslæt, ofte i form af blærer og sår i mund, øjne og andre slimhinder - Blærer på huden, utilpashed og feber i forbindelse med en tilstand kaldet DRESS.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - baltųjų kraujo ląstelių arba trombocitų kiekio sumažėjimas; - vilkligės sindromas (imuninės sistemos liga); - odos paraudimas ir lupimasis; - Stevens-Johnson sindromas: sunki alerginė reakcija, kai beria odą, dažnai pūslėmis ir opomis burnos ir akių bei kitų gleivinių srityse; - pūslės ant odos, negalavimas ir karščiavimas, lydintys būklę, vadinamą reakcija į vaistą patiriant eozinofiliją ir sisteminius simptomus (angl.
Danish: De vigtigste sekundære endepunkter var ændringer i helbredsrelateret livskvalitet som målt på skalaen for individualiseret neuromuskulær livskvalitet (INQoL), og tid påkrævet til at rejse sig fra en stol, gå rundt om stolen og sætte sig ned igen (stoletest).
Lithuanian: individualised neuromuscular quality of life, INQoL) skalę ir laiką, kurio reikia atsistoti nuo kėdės, ją apeiti ir vėl į ją atsisėti (bandymas su kėde).
Danish: Indtagelsesmetode Namuscla er til oral anvendelse.
Lithuanian: Vartojimo būdas Namuscla skirtas vartoti per burną.
Danish: Andre bivirkninger, der kan opstå:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis
Danish: Mexiletin må ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Meksiletino neturi vartoti pacientai, kuriems yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų (žr.
Danish: Et lineært forhold mellem dosis og plasmakoncentration af mexiletin er blevet observeret i dosisområdet 83 til 500 mg.
Lithuanian: Dozės intervale nuo 83 mg iki 500 mg buvo stebėtas tiesinis meksiletino dozės ir koncentracijos plazmoje sąryšis.
Danish: Meget sjælden: lægemiddelforårsaget leverskade, leversygdom, hepatitis Hud og subkutane væv
Lithuanian: Labai reti: vaisto sukelta kepenų pažaida, kepenų sutrikimas, hepatitas Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Danish: Dårlige metabolisatorer (PM)
Lithuanian: Silpnas metabolizmas (SM)
Danish: Der er begrænset erfaring med mexiletin hos patienter med myotone sygdomme på > 65 år.
Lithuanian: Meksiletino vartojimo patirties miotoninių sutrikimų turintiems vyresniems kaip 65 metų pacientams nepakanka.
Danish: Almindelig: blussen, hypotension
Lithuanian: Dažni: kraujo antplūdis, hipotenzija
Danish: Personer, som er dårlige metabolisatorer af CYP2D6 (PM), har højere koncentrationer af mexiletin end intermediære (IM), ekstensive (dvs. normale) eller ultra-hurtige (UM) CYP2D6-metabolisatorer.
Lithuanian: Asmenų, kuriems būdingas silpnas CYP2D6 metabolizmas (SM), organizme meksiletino koncentracija būna didesnė nei tų asmenų, kuriems būdingas vidutinis (VM), intensyvus (t. y. normalus) arba ypač spartus (YSM) CYP2D6 metabolizmas, organizme.
Danish: Gennemsnitlig værdi ved baseline Gennemsnitlig værdi på dag 18
Lithuanian: Medianos vertė pradinio įvertinimo metu Medianos vertė 18-ą dieną
Danish: Substrater for andre enzymer og transportører
Lithuanian: Kitų fermentų ir nešiklių substratai
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved brug af mexiletin hos patienter med mild eller moderat nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Meksiletiną turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra nesunkus arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas.
Danish: Namuscla er indiceret til symptomatisk behandling af myotoni hos voksne patienter med ikkedystrofiske myotone sygdomme.
Lithuanian: Namuscla skirtas nedistrofinių miotoninių sutrikimų turintiems suaugusiems pacientams simptominiam miotonijos gydymui.
Danish: Efter oral administration af enkelte (167 mg) og flere (83 mg to gange dagligt i 8 dage) doser af mexiletin er total clearance af mexiletin signifikant øget hos rygere (1,3 til 1,7 gange) på grund af induktion af CYP1A2, hvilket resulterer i en tilsvarende reduceret eliminationshalveringstid og lægemiddeleksponering.
Lithuanian: Per burną pavartojus vieną (167 mg) ir kartotines (po 83 mg du kartus per parą 8 dienas) meksiletino dozes bendrasis meksiletino klirensas gerokai padidėjo rūkančiųjų organizme (nuo 1,3 iki 1,7 karto) dėl CYP1A2 indukcijos, dėl kurios atitinkamai sumažėjo eliminacijos pusėjimo trukmė ir vaisto ekspozicija. Jeigu pacientas pradeda rūkyti gydomas meksiletinu, jo dozę gali reikėti padidinti, o jeigu nustoja rūkyti - ją sumažinti.
Danish: Kontakt lægen, hvis du tager mere end den anbefalede dosis af Namuscla.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Namuscla dozę? Jeigu suvartojote didesnę nei rekomenduojama Namuscla dozę, kreipkitės į gydytoją.
Danish: Mexiletin skal straks seponeres, hvis der detekteres nogen hjerteledningsabnormiteter eller nogen af kontraindikationerne angivet i pkt.
Lithuanian: Meksiletino vartojimą reikėtų nedelsiant nutraukti aptikus bet kokių širdies laidumo sutrikimų arba bet kokių kontraindikacijų, išvardytų 4.3 skyriuje.
Danish: Mexiletin er en potent hæmmer af CYP1A2; samtidig administration af mexiletin med lægemidler, som metaboliseres af CYP1A2 (såsom theophyllin, caffein, lidocain eller tizanidin), kan derfor være forbundet med forhøjede plasmakoncentrationer af den samtidige medicin, hvilket kan øge eller forlænge lægemidlets terapeutiske virkning og/eller bivirkninger, særligt hvis mexiletin gives sammen med CYP1A2-substrater med et snævert terapeutisk vindue, såsom theophyllin og tizanidin.
Lithuanian: Meksiletinas yra stiprus CYP1A2 inhibitorius, todėl meksiletiną vartojant su CYP1A2 metabolizuojamais vaistiniais preparatais (pvz., teofilinu, kofeinu, lidokainu arba tizanidinu) gali padidėti kartu vartojamo vaistinio preparato koncentracija plazmoje ir dėl to gali padidėti arba pailgėti gydomasis poveikis ir (arba) nepageidaujamos reakcijos, ypač tuomet, jeigu meksiletinas vartojamas kartu su siauro terapinio intervalo CYP1A2 substratais, pvz., teofilinu ir tizanidinu.
Danish: • visse andre lægemidler: o timolol til behandling af højt tryk i øjet (glaukom) o visse antibiotika (ciprofloxacin, rifampicin) o visse antidepressiva (fluvoxamin) o tizanidin (bruges til afslapning af musklerne) o metformin (bruges til behandling af diabetes) o omeprazol (til behandling af mavesår og mavesyre-reflux (kan vise sig ved sure opstød, halsbrand eller sviende smerter i maven)).
Lithuanian: • tam tikrus kitus vaistus: o timololį padidėjusiam akispūdžiui (glaukomai) gydyti, o tam tikrus antibiotikus (ciprofloksaciną, rifampiciną), o tam tikrus antidepresantus (fluvoksaminą), o tizanidiną (vartojamą raumenims atpalaiduoti), o metforminą (vartojamą nuo diabeto), o omeprazolą (skrandžio opoms ir skrandžio rūgšties refliuksui gydyti).
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer): - Unormal leverfunktion (set efter analyse af blodet)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių: - sutrikusi kepenų veikla (stebima atlikus kraujo tyrimus).
Danish: Ikke kendt: leukopeni, trombocytopeni
Lithuanian: Dažnis nežinomas: leukopenija, trombocitopenija Imuninės sistemos sutrikimai
Danish: Flere lægemidler, inklusive krampestillende lægemidler, antibiotika og også mexiletin, er blevet identificeret som mulige årsager.
Lithuanian: Kaip galimos priežastys įvardyti keletas vaistinių preparatų, įskaitant prieštraukulinius preparatus, antibiotikus ir meksiletiną.
Danish: Det anbefales derfor at halvere indtag af caffein under behandling med mexiletin.
Lithuanian: Todėl, gydant meksiletinu, rekomenduojama sumažinti kofeino vartojimą.
Danish: Namuscla 167 mg hårde kapsler
Lithuanian: Namuscla 167 mg kietosios kapsulės