FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, la dose habituelle recommandée de Micardis est de 40 mg une fois par jour, mais certains patients peuvent observer des effets bénéfiques avec une dose de 20 mg une fois par jour.
Maltese: Għall-kura tal-ipertensjoni essenzjali, normalment id-doża rakkomandata ta' Micardis hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu ta' doża ta' 20 mg darba kuljum.
French: Micardis a été comparé au ramipril (autre médicament destiné à prévenir les problèmes cardiovasculaires) et à une association des deux médicaments.
Maltese: Micardis tqabbel ma' ramipril (mediċina oħra li tipprevjeni problemi kardjovaskulari), kif ukoll mat-taħlita tażżewġ mediċini.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: M'huwiex rakkomandat li jintuża waqt l-ewwel tliet xhur tat-tqala.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Micardis?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Micardis?
French: Qu'est-ce que Micardis?
Maltese: X'inhu Micardis?
French: Le principe actif de Micardis, le telmisartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il inhibe l'action dans le corps d'une hormone appelée angiotensine-II.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Micardis, telmisartan, hija tip ta' "antagonista tar-riċetturi tal-anġjotensina
French: L'hypotension peut être plus répandue chez les patients recevant Micardis pour prévenir les problèmes cardiovasculaires.
Maltese: L-ipotensjoni tista' tkun iżjed komuni f'pazjenti li jkunu qed jingħataw Micardis għall-prevenzjoni ta' problemi kardjovaskulari.
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Maltese: Numru ta' l-UE
French: Forme pharmaceutique
Maltese: 14-il pillola
French: Taille conditionnement
Maltese: Daqs tal-pakkett
French: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Allemagne
Maltese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Il-Ġermanja
French: - Digoxine.
Maltese: - Digoxin.
French: Anémie Eosinophilie, thrombocytopénie
Maltese: Anemija Eosinofilja, tromboċitopenija
French: Possibles effets indésirables de MicardisPlus :
Maltese: Effetti sekondarji possibbli ta' MicardisPlus:
French: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg comprimés EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Maltese: MicardisPlus 40 mg/12.5 mg pilloli EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
French: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg comprimés EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Maltese: MicardisPlus 80 mg/12.5 mg pilloli EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
French: - Médicaments entraînant une relaxation musculaire, tel que le tubocurarine.
Maltese: - Mediċini li jirrilassaw il-muskoli, bħal tubocurarine.
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (à plus de 99,5 %), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
Maltese: Telmisartan jeħel ħafna mal-proteini fil-plażma (>99.5%), l-aktar ma' l-albumina u alpha-1 acid glycoprotein.
French: MicardisPlus est une association d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, le telmisartan, et d'un diurétique thiazidique, l'hydrochlorothiazide.
Maltese: MicardisPlus hu taħlita ta' antagonist tar-riċettur ta' angiotensin II, telmisartan, u dijuretiku thiazide, hydrochlorothiazide.
French: 1 : Basé sur les études après commercialisation 2 : pour plus de détails, voir la sous-rubrique « Description des effets indésirables sélectionnés »
Maltese: 1: Ibbażat fuq esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq 2: Għal deskrizzjoni addizzjonali, ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula"
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 x 1 comprimés 56 comprimés 90 x 1 comprimés 98 comprimés 28 x 1 comprimés
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 x 1 pillola 56 pillola 90 x 1 pillola 98 pillola 28 x 1 pillola
French: Hypersensibilité, réactions anaphylactiques Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent : Rare :
Maltese: Sensittività eċċessiva, reazzjonijiet anafilattiċi Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Mhux komuni: Rari:
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 x 1 comprimés 56 comprimés 84 comprimés 90 x 1 comprimés 98 comprimés 28 x 1 comprimés
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 x 1 pillola 56 pillola 84 pillola 90 x 1 pillola 98 pillola 28 x 1 pillola
French: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 3022800
Maltese: KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 3022800
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais MicardisPlus ».
Maltese: Ara wkoll l-informazzjoni taħt t-titlu "Tiħux MicardisPlus".
French: Comment prendre MicardisPlus
Maltese: Tiħux MicardisPlus
French: Chaque comprimé à 40 mg/12,5 mg contient 112 mg de lactose monohydraté et 169 mg de sorbitol (E 420).
Maltese: Kull pillola ta' 40 mg/12.5 mg fiha 112 mg ta' lactose monohydrate u 169 mg ta' sorbitol (E420).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE MicardisPlus 80 mg/25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE MicardisPlus 80 mg/25 mg
French: Médicaments associés à une perte potassique et une hypokaliémie (par exemple autres diurétiques hypokaliémiants, laxatifs, corticostéroïdes, ACTH, amphotéricine, carbenoxolone, pénicilline G sodique, acide salicylique et ses dérivés)
Maltese: Prodotti mediċinali marbuta ma' telf tal-potassium u ipokalemija (eż. dijuretiċi kaliuretiċi oħrajn, lassattivi, kortikosterojdi, ACTH, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium, salicylic acid u derivattivi tiegħu)
French: Chaque comprimé contient 99 mg de lactose monohydraté et 338 mg de sorbitol (E 420).
Maltese: Kull pillola fiha 99 mg ta' lactose monohydrate u 338 mg ta' sorbitol (E420).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MicardisPlus 40 mg/12,5 mg comprimés MicardisPlus 80 mg/12,5 mg comprimés
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI MicardisPlus 40 mg/12.5 mg pilloli MicardisPlus 80 mg/12.5 mg pilloli
French: Chaque comprimé à 80 mg/12,5 mg contient 112 mg de lactose monohydraté et 338 mg de sorbitol (E 420).
Maltese: Kull pillola ta' 80 mg/12.5 mg fiha 112 mg ta' lactose monohydrate u 338 mg ta' sorbitol (E420).
French: Très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100 à <1/10) ; peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100) ; rare ( 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skond kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux ikunu stmati mid-dejta disponibbli).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE MicardisPlus 40 mg/12,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE MicardisPlus 40 mg/12.5 mg
French: De rares cas ont également été rapportés avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (dont MicardisPlus).
Maltese: Każijiet rari kienu irrappurtati wkoll b'antagonisti ta' riċetturi ta' angiotensin II (li jinkludu MicardisPlus).
French: L'incidence globale des effets indésirables rapportés avec MicardisPlus a été comparable à celle observée avec le telmisartan seul au cours des essais cliniques randomisés incluant 1471 patients traités par l'association telmisartan-hydrochlorothiazide (835) ou par le telmisartan seul (636).
Maltese: L-inċidenza totali ta' reazzjonijiet avversi rrappurtati b'MicardisPlus kienet komparabbli ma' dawk irrappurtati b'telmisartan waħdu fi provi kkontrollati u randomised li saru fuq 1471 pazjent li kienu randomised biex jirċievu telmisartan flimkien ma' hydrochlorothiazide (835) jew telmisartan biss (636).
French: MicardisPlus n'est pas indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Maltese: MicardisPlus mhuwiex indikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever.
French: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg comprimés
Maltese: MicardisPlus 40 mg/12.5 mg pilloli
French: MicardisPlus ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 4.3).
Maltese: MicardisPlus ma jistax jintuża f'pazjenti b'indeboliment renali sever (rata ta' tneħħija tal-krejatinina ta' < 30 ml/min) (ara sezzjoni 4.3).
French: L'administration concomitante de lithium et de MicardisPlus est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Maltese: L-għoti flimkien ta' lithium u MicardisPlus mhuwiex rakkomandat (ara sezzjoni 4.4).
French: L'association de MicardisPlus à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1.73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' MicardisPlus flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
French: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg comprimés
Maltese: MicardisPlus 80 mg/12.5 mg pilloli
French: - Médicaments induisant une hypokaliémie (taux bas de potassium dans le sang) tels qu'autres diurétiques, laxatifs (par exemple huile de ricin), corticoïdes (par exemple prednisone), ACTH (une hormone), amphotéricine (médicament antifongique), carbénoxolone (utilisé pour le traitement des ulcères buccaux), pénicilline G sodique (un antibiotique) et acide salicylique et ses dérivés.
Maltese: - Mediċini li fihom il-lithium għall-kura ta' xi tipi ta' dipressjoni - Mediċini marbuta ma' livell baxx ta' potassium fid-demm (ipokalemija) bħal dijuretiċi oħrajn, ('pilloli tal-awrina'), lassattivi (eż. castor oil), kortikosterojdi (eż. prednisone), ACTH (ormon), amphotericin (mediċina antifungali), carbenoxolone (jintuża għall-kura ta' ulċeri tal-ħalq), penicillin G sodium (antibijotiku), u salicylic acid u derivattivi tiegħu.
French: Autres médicaments et MicardisPlus
Maltese: Mediċini oħra u MicardisPlus
French: L'EPAR complet relatif à MicardisPlus est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à MicardisPlus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar MicardisPlus
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ovales (40 mg ou 80 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide; 80 mg de telmisartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide).
Maltese: Jiġi bħala pilloli ovali (40 mg jew 80 mg telmisartan u 12.5 mg idroklorotijażide; 80 mg telmisartan u 25 mg idroklorotijażide).
French: MicardisPlus a été étudié au cours de cinq études principales sur un total de 2 985 patients atteints d'hypertension faible à modérée.
Maltese: MicardisPlus ġie studjat f'ħames studji ewlenin li involvew total ta' 2,985 pazjent li jbatu minn ipertensjoni minn ħafifa għal moderata.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à MicardisPlus.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal MicardisPlus.
French: MicardisPlus contient deux principes actifs, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide.
Maltese: MicardisPlus fih żewġ sustanzi attivi, it-telmisartan u l-idroklorotijażide.
French: Pourquoi MicardisPlus a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat MicardisPlus?
French: MicardisPlus est un médicament qui contient deux principes actifs, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide.
Maltese: MicardisPlus huwa mediċina li fiha żewġ sustanzi attivi, it-telmisartan u l-idroklorotijażide.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que MicardisPlus est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jiġi żgurat li MicardisPlus jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous MicardisPlus (chez 1 à 10 patients sur 100) est la survenue de vertiges.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni b'MicardisPlus (li deher f'bejn pazjent wieħed u 10 fost 100) huwa listurdament.
French: MicardisPlus telmisartan / hydrochlorothiazide
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku telmisartan / idroklorotijażide
French: Date d'élimination..............................
Maltese: Data tar-rimi..............................
French: États membres UE/EEE
Maltese: Stat Membru UE/ŻEE
French: 35396 Gießen ALLEMAGNE
Maltese: 35396 Gießen
French: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCE
Maltese: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANZA
French: 3991 RA Houten PAYS-BAS
Maltese: 3991 RA Houten
French: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Maltese: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS ILPORTUGALL
French: 1000 Brussel BELGIQUE
Maltese: 1000 Brussel IL-BELĠJU
French: 8 heures 8 heures
Maltese: 8 sigħat 8 sigħat
French: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIE
Maltese: Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino L-ITALJA
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Propylène glycol
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti Propylene glycol
French: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Maltese: Il-Ġermanja Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
French: Code ATCvet : QJ01FA91
Maltese: QJ01FA91
French: Discussion sur les données disponibles
Maltese: Diskussjoni tad-dejta disponibbli
French: • posologie ;
Maltese: • Il-pożoloġija;
French: Staphylococcus, ainsi que les mycoplasmes d'origine bovine ou ovine.
Maltese: Staphylococcus, u Mycoplasma organiżmi ta' oriġini bovina u ovina.
French: Groupe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, macrolides.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: antibatterjali għal użu sistemiku, makrolidi.
French: Biotransformation : Plusieurs métabolites sont formés, le métabolite prédominant étant identifié comme T1 (N-desméthyl tilmicosine).
Maltese: Diversi metaboliti jiġu ffurmati, u dak predominanti ġie identifikat bħala T1 (Ndemethyl tilmicosin).
French: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Maltese: Ir-Renju Unit Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
French: Animaux de 40 kg Animaux de 28 à 50 kg
Maltese: Annimali ta' 40 kg Annimali ta' 28-50 kg
French: Les données microbiologiques de la tilmicosine obtenues par analyse in vitro d'isolats européens de maladies respiratoires ayant touché des bovins ont été présentées à plusieurs reprises (2002-2004, 2004-2006 et 2009-2013).
Maltese: Kienet ippreżentata dejta mikrobijoloġika in vitro dwar tilmicosin, ta' iżolati Ewropej minn mard respiratorju fl-ifrat għal diversi perjodi (2002-2004; 2004-2006 u 2009-2013).
French: Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth Grootslag 1-5
Maltese: Il-Pajjiżi l-Baxxi Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth Grootslag 1-5
French: 0,97 µg/ml.
Maltese: 1.55 µg/ml 0.97 µg/ml
French: Traitement de la nécrobacillose interdigitée.
Maltese: Kura ta' nekrobaċillożi interdiġitali.
French: 0,44 µg/ml.
Maltese: 0.44 µg/ml 1.18 µg/ml
French: Cette activité antibactérienne est dirigée de manière prédominante contre les micro-organismes à Gram positif, avec une activité contre certaines bactéries à Gram négatif et contre les mycoplasmes d'origine bovine ou ovine.
Maltese: Din l-attività antibatterjali hi predominantement kontra mikroorganiżmi Gram-pożittivi b'attività kontra ċerti mikroorganiżmi Gram-negattivi u Mycoplasma ta' oriġini bovina u ovina.
French: Injection souscutanée
Maltese: INJECTIE
French: Traitement de la mammite aiguë ovine causée par Staphylococcus aureus et Mycoplasma agalactiae.
Maltese: Kura ta' mastite akuta ovina kkawżata minn Staphylococcus aureus u Mycoplasma agalactiae.
French: Viande et abats : 70 jours Lait : 36 jours
Maltese: Laħam u ġewwieni ta' l-annimali: 70 jum Ħalib: 36 jum
French: CMI50 (µg/ml)
Maltese: MIC50 (µg/ml)
French: Tilmicosine 300 mg
Maltese: Tilmicosin 300 mg
French: 10 mg/kg de poids corporel 10 mg/kg de poids corporel
Maltese: 10 mg/kg ta' piż tal-ġisem 10 mg/kg ta' piż tal-ġisem
French: CMI90 (µg/ml)
Maltese: MIC90 (µg/ml)
French: Viande et abats : 42 jours Lait : 18 jours
Maltese: 42 jum Ħalib: 18-il jum
French: La tilmicosine est un antibiotique macrolide synthétisé à partir de la tylosine, dont le spectre antibactérien est similaire à celui de la tylosine, mais avec une activité anti-Pasteurella multocida et anti-Mannheimia haemolytica amplifiée.
Maltese: Tilmicosin huwa antibijotiku makrolidi sintetizzat minn tylosin li għandu firxa antibatterika simili għal tylosin b'attività mtejba kontra l-Pasteurella multocida u l-Mannheimia haemolytica.
French: L'injection intraveineuse de 4,5 à 5,6 mg de tilmicosine par kg de poids corporel, suivie par l'injection intraveineuse de 1 ml d'épinéphrine (1/1000) 2 à 6 fois a provoqué la mort des 6 porcs ayant reçu ces injections.
Maltese: Injezzjoni ġol-vina ta' 4.5-5.6 mg ta' tilmicosin/kg ta' piż tal-ġisem segwita minn injezzjoni ġol-vina ta' 1 ml ta' epinephrine (1/1000) minn 2 sa 6 darbiet, irriżultat fil-mewt tas-6 qżieqeż kollha li ġew injettati.
French: Léporidés
Maltese: FARMAĊEWTIKU
French: Le 24 avril 2012, les Pays-Bas ont envoyé au CVMP/à l'Agence européenne du médicament un avis faisant suite à la saisine formée aux termes de l'article 34, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE modifiée, concernant Micotil 300 mg/ml injection et ses noms associés.
Maltese: Fl-24 ta' April 2012, il-Pajjiżi l-Baxxi bagħtu notifika ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, kif emendata, lis-CVMP/l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għal Micotil 300 mg/ml Injectie u ismijiet assoċjati.
French: Acide phosphorique (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Maltese: Phosphoric acid (għal aġġustament tal-pH)
French: Des études pharmacocinétiques démontrent que les concentrations de tilmicosine peuvent dépasser 2 µg/ml dans le poumon pendant plus de 3 jours, ce qui pourrait s'avérer thérapeutique pour M. haemolytica, Trueperella pyogenes (anciennement connus sous le nom d'Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus et Mycoplasma ovipneumonia selon des études in vitro menées en 1992.
Maltese: Studji farmakokinetiċi juru li l-konċentrazzjonijiet ta' tilmicosin fil-pulmun jistgħu jaqbżu 2 µg/ml għal aktar minn 3 ijiem li jkunu terapewtiċi għall-M. haemolytica, it-Trueperella pyogenes (li qabel kienet magħrufa bħala Actinomyces pyogenes), l-iStaphylococcus aureus u l-Mycoplasma ovipneumonia skont studji in vitro li saru fl-1992.
French: En 2005, le CVMP a donc limité l'utilisation de Micotil aux ovins pesant plus de 15 kg et a réservé son administration aux seuls chirurgiens vétérinaires (procédure en saisine aux termes de l'Article 35 de la directive 2001/82/CE pour Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Maltese: Fl-2005 dan wassal lis-CVMP sabiex jillimita l-użu ta' Micotil għal nagħaġ li jiżnu aktar minn 15 kg u biex jingħata biss minn kirurgi veterinarji (proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE, għal Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
French: Bovins, ovins, lapins
Maltese: Baqar, nagħaġ, fniek
French: Une résistance croisée entre la tilmicosine et d'autres macrolides et la lincomycine a été observée.
Maltese: Reżistenza inkroċjata bejn tilmicosin u makrolidi oħrajn u lincomycin ġiet osservata.
French: Dans de rares cas, un décubitus, de l'incoordination et des convulsions ont été observés.
Maltese: F'każijiet rari, ġew osservati recumbency, nuqqas ta' koordinazzjoni u konvulżjonijiet.
French: 1030 Vienna AUTRICHE
Maltese: 1030 Vienna L-AWSTRIJA
French: • indications ;
Maltese: • L-indikazzjonijiet;
French: Le CVMP a conclu qu'en raison de la disponibilité limitée de produits vétérinaires alternatifs pour cette indication et de l'absence de rapports sur le manque d'efficacité suspecté, l'indication « pour le traitement de la mastite ovine associée à Staphylococcus aureus et Mycoplasma agalactiae » devait être conservée, mais modifiée par « traitement de la mastite ovine associée à Staphylococcus aureus et Mycoplasma agalactiae » pour mieux tenir compte des résultats d'étude.
Maltese: Is-CVMP ikkonkluda li, minħabba d-disponibbiltà limitata ta' prodotti mediċinali veterinarji alternattivi għal din l-indikazzjoni u fl-assenza ta' rapporti dwar in-nuqqas suspettat ta' effikaċja, l-indikazzjoni "għall-kura ta' mastite fin-nagħaġ assoċjata maliStaphylococcus aureus u l-Mycoplasma agalactiae" għandha tinżamm, iżda b'mod modifikat sabiex tirrifletti aħjar ir-riżultati tal-istudju, għal "kura ta' mastite akuta fin-nagħaġ assoċjata maliStaphylococcus aureus u l-Mycoplasma agalactiae".
French: Les antagonistes bêta-adrénergiques tels que le propanolol exacerbent l'inotropisme négatif de la tilmicosine chez le chien.
Maltese: Antagonisti adrenerġiċi beta bħal propanolol aggravaw l-inotrofija negattiva ta' tilmicosin fil-klieb.
French: Traitement du piétin chez le mouton causé par Dichelobacter nodosus et Fusobacterium necrophorum.
Maltese: Kura ta' taħsir tas-saqajn fin-nagħaġ ikkawżat minn Dichelobacter nodosus u Fusobacterium necrophorum.
French: Mises en garde concernant la sécurité de l'utilisateur :
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
French: En outre, le texte de l'indication proposée, à savoir « …et autres micro-organismes sensibles à la tilmicosine » n'est pas conforme aux recommandations de l'article de réflexion du CVMP sur les macrolides, lincosamides et streptogramines (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1, ni aux lignes directives du CVMP sur le RCP pour les antimicrobiens (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Maltese: Barra minn hekk, it-test flindikazzjoni proposta "…u mikroorganiżmi oħra sensittivi għal tilmicosin" mhuwiex skont irrakkomandazzjonijiet fid-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP dwar il-makrolidi, il-linkosamidi u listreptogramini (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 u mhux skont il-linja gwida tas-CVMP dwar lSPC għall-antimikrobiċi (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacons de 25 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml en verre ambré (de type I ou de type II) scellés avec un bouchon en caoutchouc et une capsule en aluminium.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ ta' lewn safrani ta' 25 ml, 50 ml, 100 ml jew 250 ml (Tip I jew Tip II) issiġillati b'tapp tal-lastku u siġill li jgħattih tal-aluminju.
French: Utiliser 10 mg de tilmicosine par kg de poids corporel (correspondant à 1 ml de « nom du produit (à remplir au niveau national) » pour 30 kg de poids corporel).
Maltese: Uża 10 mg ta' tilmicosin għal kull kg ta' piż tal-ġisem (li jikkorrispondu għal 1 ml ta' "product name (biex timtela mill-pajjiż partikolari)" għal kull 30 kg ta' piż tal-ġisem).
French: EXP.
Maltese: PROPRANOLOL.
French: Concernant le traitement de la mastite ovine aiguë associée à Staphylococcus aureus et Mycoplasma agalactiae, les valeurs CMI mesurées (CMI pour S. aureus <0,25-1 µg/ml, CMI pour M. agalactiae =0,5 µg/ml) indiquent que ces pathogènes semblent être sensibles à la tilmicosine.
Maltese: Rigward il-kura ta' mastite akuta fin-nagħaġ assoċjata mal-Staphylococcus aureus u l-Mycoplasma agalactiae, il-patoġeni Staphylococcus aureus u Mycoplasma agalactiae jidhru li huma sensittivi għal tilmicosin skont il-valuri tal-MIC imkejla (S. aureus MIC <0.25-1 µg/ml, M. agalactiae MIC=0.5 µg/ml).
French: La tilmicosine est un antibiotique semi-synthétique essentiellement bactéricide appartenant au groupe des macrolides.
Maltese: Tilmicosin hu primarjament antibijotiku semisintetiku batteriċidjali tal-grupp tal-makrolidi.
French: Mises en garde de sécurité supplémentaires à l'attention de l'utilisateur:
Maltese: Twissijiet addizzjonali tas-sigurtà lill-operatur:
French: Le second essai clinique qui a étudié l'efficacité de la tilmicosine contre les maladies du système reproducteur n'a démontré aucune infériorité par rapport au contrôle positif (pénicilline combinée à un aminoglycoside), mais aucun contrôle négatif n'était inclus.
Maltese: It-tieni prova klinika li studjat l-effikaċja ta' tilmicosin kontra mard riproduttiv ma wriet l-ebda inferjorità għall-kontroll pożittiv (penicillin flimkien ma' aminoglycoside) madankollu ma kienu inklużi l-ebda kontrolli negattivi.
French: Dans un essai clinique, le traitement de la pasteurellose a été réalisé à une dose de 25 mg/kg de masse corporelle.
Maltese: Fi prova klinika, il-kura tal-Pasteurellosis twettqet b'doża ta' 25 mg/kg tal-piż tal-ġisem.