FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La tolérance et l'efficacité du lacosamide chez les patients pédiatriques présentant des syndromes épileptiques avec des crises partielles et généralisées coexistantes n'ont pas été déterminées.
Estonian: Lakosamiidi ohutust ja efektiivsust pole hinnatud selliste epileptiliste sündroomidega lastel, mille puhul võivad eksisteerida koos nii fokaalsed kui ka generaliseerunud hood.
French: • des crises d'épilepsie, des troubles des battements du cœur comme battements lents, rapides ou irréguliers, un coma ou une chute de la tension artérielle avec battements de cœur rapides et transpiration.
Estonian: • krambihood, südame rütmihäired (nt aeglane, kiire või ebaregulaarne südamerütm), kooma või vererõhu langus koos kiire südamelöögisagedusega ja higistamisega.
French: N'utilisez pas Lacosamide UCB si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Estonian: Ärge kasutage Lacosamide UCB-d, kui teile kehtib mis tahes eeltoodutest.
French: Se reporter à la notice pour plus d'informations.
Estonian: Vt pakendi infoleht täiendava informatsiooni osas.
French: Si vous arrêtez de prendre Lacosamide UCB
Estonian: Kui te lõpetate Lacosamide UCB kasutamise
French: Une augmentation des ALAT ≥ 3x LSN est apparue chez 0,7 % (7/935) des patients traités par Lacosamide UCB et 0 % (0/356) des patients sous placebo.
Estonian: 0,7% (7/935) patsientidel Lacosamide UCB grupis ja 0% (0/356) patsientidel platseebogrupis on esinenud kõrgenenud ALAT kuni ≤ 3x ULN.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Estonian: Kui jääte rasedaks või plaanite rasestuda, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: Au cours de la période d'ajustement posologique, les doses de lacosamide ont été ajustées par paliers de 1 ou 2 mg/kg/jour chez les sujets pesant moins de 50 kg, ou de 50 ou 100 mg/jour chez les sujets pesant 50 kg ou plus, par intervalles d'une semaine permettant d'atteindre l'intervalle de dose cible pour la période d'entretien.
Estonian: Tiitrimisperioodil kohandati lakosamiidi annuseid nädalaste intervallidega 1 või 2 mg/kg ööpäevas sammudena uuritavatel, kes kaalusid alla 50 kg, või 50 või 100 mg ööpäevas uuritavtel, kes kaalusid 50 kg või üle selle, et saavutada eesmärgiks seatud säilitusperioodi annusevahemik.
French: Sur la base de l'analyse des données d'un essai clinique de non-infériorité en monothérapie comparant le lacosamide à la carbamazépine à libération prolongée (LP), les effets indésirables le plus fréquemment rapportés (≥ 10 %) avec le lacosamide ont été des céphalées et des sensations vertigineuses.
Estonian: Põhinedes andmete analüüsile samaväärse monoteraapia kliinilisest uuringust, mis võrdles lakosamiidi kontrollitult vabastava (CR) karbamasepiiniga, olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks (≥10%) lakosamiidi puhul peavalu ja pearinglus.
French: AUTRE Semaine 4
Estonian: MUU Nädal 4
French: Si l'une des situations ci-dessus vous concerne (ou si vous n'êtes pas sûr), adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Lacosamide UCB.
Estonian: Kui teid iseloomustab mõni eeltoodutest (või te pole kindel), pidage enne Lacosamide UCB kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
French: La stabilité chimique et physique au cours de l'utilisation a été démontrée pour une durée de 24 heures à une température maximale de 25°C pour le produit mélangé avec les diluants mentionnés dans la rubrique 6.6 et conservés dans du verre ou des poches en plastique.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C, kui ravim on segatud antud lahustega ning seda säilitatakse klaasist või PVC-st anumates.
French: Bien agitez le flacon avant utilisation.
Estonian: Enne kasutamist loksutage pudelit korralikult.
French: Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg Lorsque vous utilisez uniquement Lacosamide UCB Votre médecin décidera la dose Lacosamide UCB en fonction de votre poids corporel.
Estonian: Alla 50 kg kaaluvad lapsed ja noorukid Kui kasutate Lacosamide UCB-d ainsa ravimina Teie arst määrab Lacosamide UCB annuse lähtudes teie kehakaalust.
French: Enfants à partir de 4 ans et adolescents pesant moins de 50 kg : utiliser la seringue pour administration orale.
Estonian: Lapsed alates 4 aasta vanusest ja noorukid kehakaaluga alla 50 kg: kasutada suusüstalt.
French: Le volume minimum extractable est de 1 ml, ce qui correspond à 10 mg de lacosamide.
Estonian: Minimaalne väljastatav maht on 1 ml, mis sisaldab 10 mg lakosamiidi.
French: Troubles cognitifs Somnolence Tremblements Nystagmus Hypoesthésie Dysarthrie Troubles de l'attention Paresthésie
Estonian: Tasakaaluhäired Mälu halvenemine Kognitiivsed häired Somnolentsus Treemor
French: Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus et adultes Le tableau suivant résume la posologie recommandée pour les adolescents et les enfants pesant 50 kg ou plus, et pour les adultes.
Estonian: Üle 50 kg kaaluvad noorukid ja lapsed ning täiskasvanud Järgmises tabelis on toodud üle 50 kg kaaluvate noorukitele ja lastele ning täiskasvanutele soovitatud annustamine.
French: (210 mg) (1) Les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg doivent de préférence commencer le traitement avec Lacosamide UCB 10 mg/ml sirop.
Estonian: (1) Alla 50 kg kaaluvad lapsed ja noorukid peaksid soovitatavalt alustama ravi Lacosamide UCB 10 mg/ml siirupiga.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR MULTIPACKS UNIQUEMENT
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED AINULT MITMIKPAKEND
French: Ce que contient Lacosamide UCB
Estonian: Mida Lacosamide UCB sisaldab
French: Semaine 2 Conditionnement marqué « Semaine 2 »
Estonian: Nädal 2 Pakend märgistusega „Nädal 2 "
French: Patients pesant 50 kg ou plus : utiliser uniquement le gobelet doseur.
Estonian: Üle 50 kg kaaluvad patsiendid: kasutada mõõtetopsikut.
French: Chaque flacon contient 20 ml.
Estonian: Üks viaal sisaldab 20 ml lahust.
French: Comprimé à 200 mg : laque aluminium carmin d'indigo (E132)
Estonian: 200 mg tablett: indigokarmiin-alumiiniumlakk (E132).
French: Chaque flacon de Lacosamide UCB solution pour perfusion doit être utilisé une seule fois (usage unique).
Estonian: Lacosamide UCB infusioonilahuse üks viaal on ainult ühekordseks kasutuseks.
French: • Evanouissement ;
Estonian: • Minestamine;
French: Lorsque vous utilisez Lacosamide UCB avec d'autres médicaments antiépileptiques Votre médecin déterminera la dose de Lacosamide UCB en fonction de votre poids corporel.
Estonian: Kui kasutate Lacosamide UCB-d koos teiste epilepsiavastaste ravimitega Teie arst määrab Lacosamide UCB annuse lähtudes teie kehakaalust.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Estonian: ABIAINED Sisaldab naatriumkloriidi, soolhapet, süstevett.
French: Chaque ml de solution pour perfusion contient 2,99 mg de sodium.
Estonian: 1 ml infusioonilahust sisaldab 2,99 mg naatriumi.
French: Multipacks contenant 168 (3 boîtes de 56 comprimés) comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC scellées avec une feuille d'aluminium.
Estonian: Mitmikpakend, mis sisaldab 168 (3 pakendit 56 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC blistris, suletud alumiiniumfooliumiga.
French: Ce sera le cas jusqu'à ce que vous atteigniez une dose d'entretien comprise entre 100 mg (10 ml) et 200 mg (20 ml) deux fois par jour.
Estonian: Seda seni, kuni jõuate säilitusannuseni vahemikus 100 mg (10 ml) kuni 200 mg (20 ml) kaks korda ööpäevas.
French: • Lacosamide UCB est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants de 4 ans et plus.
Estonian: • Lacosamide UCB-d kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 4-aastastel lastel.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque millilitre de solution pour perfusion contient 10 mg de lacosamide.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml infusioonilahust sisaldab 10 mg lakosamiidi.
French: Votre médecin déterminera quelle est la dose adaptée pour vous.
Estonian: Teie arst määrab teile sobiva annuse.
French: Par conséquent, il est peu probable que les inhibiteurs modérés du CYP2C19 modifient de façon cliniquement pertinente l'exposition systémique au lacosamide.
Estonian: Need mõõdukad CYP2C19 inhibiitorid ei oma kliiniliselt olulist süsteemset toimet lakosamiidi ekspositsioonile.
French: Les tableaux ci-dessous présentent, par administration, des exemples de volumes de solution pour perfusion en fonction de la dose prescrite et de la masse corporelle.
Estonian: Järgmistes tabelites on toodud näited infusioonilahuse mahtudest manustamiskorra kohta olenevalt määratud annusest ja kehakaalust.
French: Fréquents : pouvant survenir chez 1 à 10 personnes • Douleur ou gêne au site d'injection ou irritation
Estonian: Sage: võimalik esinemissagedus on kuni ühel inimesel 10-st • Valu või ebamugavustunne süstekohal.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
French: • Sensation de tournis (vertiges), sensation d'ivresse ;
Estonian: • Peapööritus (vertiigo), joobeseisunditunne;
French: Essayez de le prendre à peu près aux mêmes heures chaque jour.
Estonian: Seejärel võtate iga päev sama annust.
French: Lors des études contrôlées versus placebo chez des patients présentant une épilepsie, aucun cas de fibrillation ou de flutter auriculaires n'a été rapporté ; cependant, des cas ont été rapportés lors des études cliniques en ouvert et depuis la commercialisation.
Estonian: Kodade fibrillatsioonist ja laperdusest pole teatatud epilepsiaga patsientide platseebo-kontrollitud uuringutes; kuid on andmeid mõlema sümptomi kohta avatud epilepsia-uuringutes ja turuletulekujärgsel perioodil.
French: Les tableaux ci-dessous offrent des exemples de volumes de sirop par prise selon la dose prescrite et la masse corporelle.
Estonian: Järgmistes tabelites on toodud näited siirupi mahtudest manustamiskorra kohta olenevalt määratud annusest ja kehakaalust.
French: • Ôtez la seringue pour administration orale de l'adaptateur (figure 10).
Estonian: • Eraldage suusüstal adapterist (joonis 10).
French: Chaque pack de 56 comprimés pelliculés pour un traitement de quatre semaines contient : 14 comprimés pelliculés de Lacosamide UCB 50 mg 14 comprimés pelliculés de Lacosamide UCB 100 mg 14 comprimés pelliculés de Lacosamide UCB 150 mg 14 comprimés pelliculés de Lacosamide UCB 200 mg
Estonian: Iga pakend 56 õhukese polümeerikattega tabletiga, 4-nädalaseks ravikuuriks sisaldab: 14 õhukese polümeerikattega tabletti Lacosamide UCB 50 mg 14 õhukese polümeerikattega tabletti Lacosamide UCB 100 mg 14 õhukese polümeerikattega tabletti Lacosamide UCB 150 mg 14 õhukese polümeerikattega tabletti Lacosamide UCB 200 mg
French: En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d'entretien peut être augmentée chaque semaine de 50 mg deux fois par jour (100 mg/jour) jusqu'à la dose quotidienne maximale recommandée de 300 mg deux fois par jour (600 mg/jour).
Estonian: Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja taluvusest võib säilitusannust suurendada 50 mg kaks korda päevas (100 mg/ööpäevas) kaupa nädalaste vahemikega kuni maksimaalse soovitusliku annuseni 300 mg kaks korda päevas (600 mg/ööpäevas).
French: Lacosamide UCB solution pour perfusion est disponible en conditionnement de 1 et 5 flacons.
Estonian: Lacosamide UCB infusioonilahuse pakendis on 1 viaal või 5 viaali.
French: Chaque graduation (5 ml) du gobelet doseur correspond à 50 mg de lacosamide (par exemple 2 graduations correspondent à 100 mg).
Estonian: Üks gradueeritud vahemik (5 ml) mõõtetopsikul vastab 50 mg lakosamiidile (nt 2 gradueeritud vahemikku vastab 100 mg-le).
French: Le lacosamide sous forme de sirop est à usage oral.
Estonian: Lakosamiidi siirup on suukaudseks kasutamiseks.
French: • Lacosamide UCB est utilisé chez les adolescents et enfants de 4 ans ou plus pesant 50 kg ou plus et chez les adultes.
Estonian: • Lacosamide UCB-d kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kehakaaluga 50 kg või enam.
French: Lacosamide UCB solution pour perfusion peut être administrée par voie intraveineuse sans dilution ou peut être diluée avec du chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %), solution pour préparations injectables, du glucose 50 mg/ml (5 %), solution pour préparations injectables, ou du lactate de Ringer, solution pour préparations injectables.
Estonian: Lacosamide UCB infusioonilahus ei vaja intravenoosseks manustamiseks täiendavat lahustamist või seda võib lahustada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahusega või lakteeritud Ringeri süstelahusega
French: Diluants :
Estonian: Lahused:
French: AUTRE Semaine 2
Estonian: MUU Nädal 2
French: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgique
Estonian: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Belgia
French: AUTRE Semaine 3
Estonian: MUU Nädal 3
French: Votre médecin peut aussi prescrire une dose initiale de 100 mg (10 ml) de Lacosamide UCB deux fois par jour.
Estonian: Teie arst võib määrata algannuseks 100 mg (10 ml) Lacosamide UCB-d kaks korda ööpäevas.
French: La dose initiale recommandée est de 50 mg deux fois par jour, et doit être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 100 mg deux fois par jour après une semaine.
Estonian: Soovitatav algannus on 50 mg kaks korda päevas, annust tuleb nädala pärast tõsta terapeutilise algannuseni 100 mg kaks korda päevas.
French: Votre médecin peut aussi prescrire une dose initiale de 100 mg de Lacosamide UCB deux fois par jour.
Estonian: Teie arst võib määrata algannuseks 100 mg Lacosamide UCB-d kaks korda ööpäevas.
French: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg 0,6 ml/kg Dose maximale recommand ée
Estonian: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Maksimaalne soovitatud annus:
French: Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH)
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu süstevesi naatriumkloriid vesinikkloorhape (pH reguleerimiseks)
French: Cette précaution est prise pour empêcher votre épilepsie de réapparaître ou de s'aggraver.
Estonian: See hoiab ära epilepsia taasilmumise ja väldib krambihoogude sagenemist.
French: Les patients ayant des troubles connus de la conduction cardiaque, traités en association avec des médicaments allongeant l'espace PR, ou ayant une cardiopathie sévère (ex. : antécédents d'infarctus du myocarde ou insuffisance cardiaque) doivent être suivis attentivement lorsque la dose de lacosamide est supérieure à 400 mg /jour.
Estonian: Hoolikalt jälgida tuleb patsiente, kellel on teadaolevad südame juhtehäired, kes kasutavad PRintervalli pikendavaid ravimeid või kellel on raske südamehaigus (nt anamneesis müokardi infarkt, südamepuudulikkus) või kui lakosamiidi annus on üle 400 mg/ööpäevas (vt allpool „Manustamisviis " ja lõik 4.4).
French: Bien agiter le flacon de Lacosamide UCB avant utilisation.
Estonian: Palun loksutage pudelit enne Lacosamide UCB siirupi tarvitamist.
French: Comprimé pelliculé.
Estonian: eritub rinnapiima.
French: En cas de doute, adressez vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Estonian: Kui te pole kindel, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
French: Consultez votre médecin ou pharmacien si vous constatez l'un des effets indésirables suivants :
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb mõni järgmistest kõrvaltoimetest.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients adultes et pédiatriques présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine [ClCR] > 30 ml/min).
Estonian: Kerge ja mõõduka neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel ja lastel (CLCR > 30 ml/min) ei tule annust kohandada.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL Viaal
French: • vous avez un problème cardiaque affectant le rythme de votre cœur et vous avez fréquemment des battements du cœur particulièrement lents, rapides ou irréguliers (comme bloc auriculoventriculaire, fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire)
Estonian: • teil on südame rütmihäire ning teie südamerütm on tihti erakordselt aeglane, kiire või ebaregulaarne (nt atrioventrikulaarne blokaad, kodade fibrillatsioon või kodade laperdus).
French: Au-delà, chaque graduation (0,25 ml) correspond à 2,5 mg de lacosamide (par exemple 4 graduations correspondent à 10 mg).
Estonian: Üks gradueeritud vahemik (0,25 ml) vastab 2,5 mg lakosamiidile (nt 4 gradueeritud vahemikku vastab 10 mg-le).
French: Votre médecin peut augmenter vos deux doses quotidiennes de 50 mg chaque semaine.
Estonian: Teie arst võib kaks korda päevas võetavat kogust suurendada iga nädal 50 mg võrra.
French: La dose dépend du poids corporel.
Estonian: Säilitusannuse suurus oleneb teie ravivastusest.
French: • videz le contenu de la seringue pour administration orale dans un peu d'eau en poussant le piston jusqu'en bas de la seringue (figure 11) - vous devrez ensuite boire toute l'eau (ajoutez juste la quantité nécessaire pour faciliter la prise) ou
Estonian: seejärel peate jooma ära terve klaasi vett (kasutage täpselt sellises koguses vett, mis teeb joomise lihtsaks) või
French: Lacosamide UCB contient du lacosamide.
Estonian: Lacosamide UCB sisaldab lakosamiidi.
French: Un tableau de posologie est fourni ci-dessous.
Estonian: Järgnevalt on toodud annustamise tabel.
French: Lacosamide UCB est indiqué en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
Estonian: Lacosamide UCB on näidustatud monoteraapiaks ja täiendavaks raviks epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 4 aasta vanusest, kellel esinevad partsiaalsed krambihood sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS Sans objet
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
French: Votre médecin pourra augmenter vos deux doses quotidiennes de 50 mg (5 ml) chaque semaine.
Estonian: Teie arst võib suurendada teie igapäevast annust iga nädal 50 mg (5 ml) võrra.
French: • La substance active est le lacosamide.
Estonian: • Toimeaine on lakosamiid.
French: Fibrillation auriculaire(1,2)
Estonian: Kodade fibrillatsioon(1,2) Kodade laperdus(1,2)
French: Noyau du comprimé cellulose microcristalline hydroxypropylcellulose hydroxypropylcellulose (faiblement substituée) silice colloïdale anhydre crospovidone (polyplasdone XL-10 Grade Pharmaceutique) stéarate de magnésium
Estonian: Tableti sisu mikrokristalliline tselluloos hüdroksüpropüültselluloos väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos veevaba kolloidne ränidioksiid krospovidoon (polüplasdoon XL-10 farmatseutiline klass) magneesiumstearaat
French: Comment conserver Lacosamide UCB
Estonian: Kuidas Lacosamide UCB-d säilitada
French: • Placez la seringue pour administration orale dans l'ouverture de l'adaptateur (figure 4).
Estonian: • Sisestage suusüstal adapteri avasse (joonis 4).
French: Fréquents : pouvant survenir chez 1 à 10 enfants
Estonian: Sage: võimalik esinemissagedus on kuni ühel lapsel 10-st
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lacosamide UCB 50 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de lacosamide.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Lacosamide UCB 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg lakosamiidi.
French: Pack d'initiation du traitement
Estonian: Lakosamiidravi alustamine küllastusannusega
French: Si vous pesez 50 kg ou plus, votre médecin peut décider de commencer le traitement avec Lacosamide UCB par une dose « de charge » unique de 200 mg suivie environ 12 heures plus tard de la posologie d'entretien.
Estonian: Kui kaalute 50 kg või rohkem, võib teie arst otsustada alustada ravi Lacosamide UCB-ga ühekordse 200 mg küllastusannusega.
French: Ce sera le cas jusqu'à ce que vous atteigniez une dose d'entretien comprise entre 100 mg (10 ml) et 300 mg (30 ml) deux fois par jour.
Estonian: Seda seni, kuni jõuate säilitusannuseni vahemikus 100 mg (10 ml) kuni 300 mg (30 ml) kaks korda ööpäevas.
French: Lacosamide UCB est indiqué en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adolescents et les enfants à partir de 4 ans et pesant 50 kg ou plus et chez les adultes présentant une épilepsie.
Estonian: Lacosamide UCB on näidustatud monoteraapiaks ja täiendavaks raviks epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 4. eluaastast ja kehakaaluga alates 50 kg ja enam, kellel esinevad partsiaalsed krambihood sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Un flacon de 200 ml, en verre ambré, muni d'un bouchon à vis en polypropylène blanc, d'un gobelet doseur et d'une seringue pour administration orale avec un adaptateur.
Estonian: Üks 200 ml merevaigu värvi klaaspudel koos valge polüpropüleenist keeratava korgiga, mõõtetopsik ja adapteriga suusüstal.
French: Pour le produit mélangé à des diluants et stocké dans des sacs en verre ou en PVC, la stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 24 heures à des températures allant jusqu'à 25 °C.
Estonian: Keemiline ja füüsiline kõlblikkusaeg peale manustamiskõlblikuks muutmist lahustega, mis on mainitud lõigus 6.6 ja mida hoitakse klaaspudelites või PVC-kottides, on 24 tundi temperatuuril kuni 25 °C.
French: Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus, et adultes
Estonian: Noorukid ja lapsed kehakaaluga 50 kg või üle selle ning täiskasvanud
French: Avalez le comprimé de Lacosamide UCB avec un verre d'eau.
Estonian: • Lacosamide UCB tablett tuleb neelata klaasi veega.
French: Chez des patients atteints d'arythmie, des cas de tachyarythmie ventriculaire ont été rapportés.
Estonian: Proarütmiliste seisunditega patsientidel on teatatud ventrikulaarsest tahhüarütmiast.
French: Le profil pharmacocinétique du lacosamide dans la population pédiatrique a été déterminé dans une analyse pharmacocinétique de population, en utilisant des données éparses de concentrations plasmatiques, obtenues dans une étude randomisée contrôlée versus placebo et trois études en ouvert réalisées chez 414 enfants âgés de 6 mois à 17 ans atteints d'épilepsie.
Estonian: Lakosamiidi farmakokineetilised omadused lastel määrati populatsiooni farmakokineetika uuringutega, kasutades ulatuslikke plasmakontsentratsiooni andmeid, mis saadi ühe platseebokontrolliga randomiseeritud uuringu ja kolme avatud uuringuga, milles osales 414 epilepsiaga last vanuses 6 kuud kuni 17 aastat.
French: N'utilisez jamais Lacosamide UCB
Estonian: Ärge kasutage Lacosamide UCB-d:
French: Un flacon de 200 ml contient 2 000 mg de lacosamide.
Estonian: Üks 200 ml pudel sisaldab 2000 mg lakosamiidi.
French: Le premier jour du traitement, le patient commence par prendre Lacosamide UCB comprimés à 50 mg deux fois par jour.
Estonian: Esimesel ravipäeval alustab patsient Lacosamide UCB 50 mg tablettide võtmist (kaks korda ööpäevas).
French: • Prenez Lacosamide UCB deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir
Estonian: • Manustage Lacosamide UCB-d kaks korda päevas - üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
French: Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose (faiblement substituée), silice colloïdale anhydre, crospovidone (polyplasdone XL-10 Grade Pharmaceutique), stéarate de magnésium Pelliculage : alcool polyvinylique, polyéthylène glycol, talc, dioxyde de titane (E171), colorants* *Les colorants sont :
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, hüdroksüpropüültselluloos (madala asendusega), veevaba kolloidne ränidioksiid, krospovidoon (polüplasdoon XL-10 farmatseutiline klass), magneesiumstearaat.