FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Episodes of hypotonia, instability, inability to walk, and hypertonia with inability of limb movement, have been reported in children in the post-marketing setting with standard doses of deferiprone.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um vöðvaslekjuköst, óstöðugleika, vangetu til að ganga og ofstælingu með vangetu til að hreyfa útlimi, hjá börnum eftir markaðssetningu lyfsins með venjulegum skömmtum af af deferipróni.
English: Iron overload causes concentration-dependent MRI T2* signal loss, thus, increased myocardial iron reduces myocardial MRI T2* values.
Icelandic: Járnofhleðsla orsakar þéttniháð MRI T2* merkjatap og þannig dregur aukið járn í hjartavöðva úr MRI T2* hjartavöðvagildum.
English: Prescribers are reminded that the use of doses above 100 mg/kg/day are not recommended.
Icelandic: Læknar sem ávísa lyfinu skulu hafa í huga að ekki er mælt með stærri skömmtum en 100 mg/kg/dag.
English: Deferiprone must not be used by breast-feeding mothers.
Icelandic: Mæður með barn á brjósti mega ekki nota deferiprón.
English: Myocardial MRI T2* values of less than 20 ms represent iron overload in the heart.
Icelandic: Séu MRI T2* hjartavöðvagildi undir 20 ms bendir það til járnofhleðslu í hjartanu.
English: Please refer to the patient/carer reminder card attached to this leaflet.
Icelandic: Sjá áminningarkort fyrir sjúkling/umönnunaraðila sem fest er við þennan fylgiseðil.
English: There was an improvement in cardiac T2* of more than 3 ms in patients treated with Ferriprox compared with a change of about 1 ms in patients treated with deferoxamine.
Icelandic: T2* í hjarta batnaði um meira en 3 ms hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Ferriprox, í samanburði við u.þ.b.
English: Based on the results of this study, no adjustment of the Ferriprox dosage regimen is required in patients with impaired renal function.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum þessarar rannsóknar, þá er ekki þörf á aðlögun skammta af Ferriprox hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: The tablets are scored and breakable in half.
Icelandic: Deilistrik er á töflunum og þær er hægt að brjóta í tvennt.
English: Neurological disorders (such as tremors, walking disorders, double vision, involuntary muscle contractions, problems with movement coordination) have been reported in children who had been voluntarily prescribed more than double the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years and have also been observed in children with standard doses of deferiprone.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um taugaraskanir (svo sem skjálfta, gönguraskanir, tvísýni, ósjálfráða vöðvasamdrætti, örðugleika við samhæfingu hreyfinga) hjá börnum sem hafði viljandi verið ávísað meira en tvöföldum hámarks ráðlögðum skammti, 100 mg/kg/dag, í nokkur ár og komu einnig í ljós hjá börnum með venjulegum skömmtum af deferipróni.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP. Do not store above 30ºC.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir EXP.
English: Newly diagnosed cardiac dysfunction occurred in 13 (20.6%) deferoxamine-treated patients and in 2 (4.3%) Ferriprox-treated patients who were cardiac disease-free at the first assessment (p=0.013).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu neinar hjartatruflanir við fyrsta mat komu fram hjartatruflanir hjá 13 (20,6%) sjúklingum, sem meðhöndlaðir voru með deferoxamine, og hjá 2 (4,3%) sjúklingum, sem meðhöndlaðir voru með Ferriprox (p=0,013).
English: Deferiprone use should be discontinued if neurological disorders are observed (see sections 4.8 and
Icelandic: Hætta skal notkun deferipróns ef taugaraskanir koma í ljós (sjá kafla 4.8 og 4.9).
English: To obtain a dose of about 75 mg/kg/day, use the volume of oral solution suggested in the following table for the body weight of the patient.
Icelandic: Til að fá fram skammt sem samsvarar um 75 mg/kg/dag skal nota það rúmmál mixtúru sem ráðlagt er í eftirfarandi töflu miðað við líkamsþyngd sjúklings.
English: Important Safety Reminders for Patients taking Ferriprox (deferiprone) Prescribing doctor: _________________ Phone No: ________________________
Icelandic: öryggisupplýsingar fyrir sjúklinga sem taka Ferriprox (deferiprón)
English: In view of the genotoxicity results, a carcinogenic potential of deferiprone cannot be excluded (see section 5.3).
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif/ stökkbreytingavaldandi áhrif Með tilliti til skaðlegra áhrifa á erfðaefni er ekki hægt að útiloka möguleg krabbameinsvaldandi áhrif deferipróns (sjá kafla 5.3).
English: Based on the results of this study, no adjustment of the Ferriprox dosage regimen is required in patients with mildly or moderately impaired hepatic function.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum þessarar rannsóknar, þá er ekki þörf á aðlögun skammta af Ferriprox hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
English: Episodes of diarrhoea, mostly mild and transient, have been reported in patients treated with deferiprone.
Icelandic: Niðurgangur, aðallega vægur og tímabundinn, hefur sést hjá sjúklingum sem fá deferiprónmeðferð.
English: - Due to the unknown mechanism of deferiprone-induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section 4.5).
Icelandic: - Þar sem ekki er vitað hvernig deferiprón veldur daufkyrningafæð mega sjúklingar ekki að taka lyf sem vitað er til að tengist daufkyrningafæð eða sem geta valdið kyrningahrapi (sjá kafla 4.5).
English: The safety and pharmacokinetics of Ferriprox in patients with end stage renal disease are unknown.
Icelandic: Öryggi og lyfjahvörf Ferriprox hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eru ekki þekkt.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Icelandic: Chiesi Farmaceutici
English: No significant effect of renal impairment was seen on systemic exposure to deferiprone.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á skerðingu á nýrnastarfsemi komu fram við altæka útsetningu fyrir deferipróni.
English: Should any evidence of infection develop concurrently with the neutropenia, the appropriate cultures and diagnostic procedures should be performed and an appropriate therapeutic regimen instituted.
Icelandic: Ef merki um sýkingu koma fram á sama tíma og daufkyrningafæð greinist skal taka viðeigandi sýni til ræktunar og nota hefðbundnar greiningaraðferðir ásamt því að hefja viðeigandi meðferð.
English: Dose adjustment is not required in patients with mild, moderate, or severe renal impairment (see section 5.2).
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með vægt, miðlungsmikið eða verulega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: INFORMATION IN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Ferriprox 1000 mg
English: The most common adverse reactions reported during therapy with deferiprone in clinical trials were nausea, vomiting, abdominal pain, and chromaturia, which were reported in more than 10% of patients.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínískum prófunum á deferipróni, sem komu fram hjá meira en 10% sjúklinga, voru ógleði, uppköst, magaverkur og litmiga.
English: Dose adjustment is not required in patients with mildly or moderately impaired hepatic function (see section 5.2).
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með vægt eða miðlungsmikið skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: Some patients experienced progression of fibrosis associated with an increase in iron overload or hepatitis C.
Icelandic: Bandvefsmyndun í lifur jókst hjá sumum sjúklingum og var tengd aukinni járnofhleðslu eða lifrarbólgu C.
English: Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone (25 g deferiprone in 250 ml and 50 g deferiprone in 500 ml).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur100 mg deferiprón (25 g af deferipróni í 250 ml og 50 g af deferipróni í 500 ml).
English: Study LA16-0102 compared the efficacy of Ferriprox with that of deferoxamine in decreasing cardiac iron overload and in improving cardiac function (as measured by LVEF) in transfusion-dependent thalassaemia patients.
Icelandic: Rannsókn LA16-0102 bar saman virkni Ferriprox og deferoxamine við að draga úr járnofhleðslu í hjarta og við að bæta hjartavirkni (mæld með útfallsbroti vinstra slegils) hjá sjúklingum með dvergkornablóðleysi, sem háðir eru blóðgjöf.
English: Ferriprox monotherapy is indicated for the treatment of iron overload in patients with thalassaemia major when current chelation therapy is contraindicated or inadequate.
Icelandic: Ferriprox einlyfjameðferð er ætluð til meðferðar við járnofhleðslu hjá sjúklingum með meiriháttar dvergkornablóðleysi (thalassaemia major) þegar ekki má nota núverandi klóbindingarmeðferð eða hún reynist ófullnægjandi.
English: See tables below for recommended doses for body weights at 10 kg increments.
Icelandic: Sjá töflur hér á eftir hvað varðar ráðlagða skammta á líkamsþunga með 10 kg þrepaaukningu.
English: An open-label, non-randomized, parallel group clinical study was conducted to evaluate the effect of impaired renal function on the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single 33 mg/kg oral dose of Ferriprox.
Icelandic: Opin, óslembiröðuð, klínísk rannsókn á samhliða hópum var gerð til að meta áhrif skertrar nýrnastarfsemi á öryggi, þol og lyfjahvörf staks 33 mg/kg skamms af Ferriprox til inntöku.
English: How to store Ferriprox
Icelandic: Hvernig geyma á Ferriprox
English: Hydrochloric acid, concentrated, for pH adjustment Artificial cherry flavour
Icelandic: Saltsýra, óblönduð, til að stilla pH-gildi Kirsuberjabragðefni Piparmintuolía
English: Clear, reddish orange-coloured liquid.
Icelandic: Tær, rauðleitur appelsínugulur vökvi.
English: Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone (25 g deferiprone in 250 ml).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 100 mg deferiprón (25 g af deferipróni í 250 ml).
English: A magnetic resonance imaging (MRI) method, T2*, was also used to quantify myocardial iron load.
Icelandic: Segulómunaraðferð (MRI), T2*, var einnig notuð til að mæla járnmagn í hjartavöðva.
English: The neurological disorders progressively regressed after deferiprone discontinuation (see sections 4.4 and 4.9).
Icelandic: Taugaraskanirnar gengu smátt og smátt til baka eftir að notkun deferipróns var hætt (sjá kafla 4.4 og
English: Neutropenia Agranulocytosis
Icelandic: Útbrot Ofsakláði
English: See table below for recommended doses for body weights at 10 kg increments.
Icelandic: Sjá töflu hér á eftir hvað varðar ráðlagða skammta á líkamsþunga með 10 kg þrepaaukningu.
English: The maximum difference between the LS means of the therapeutic dose and placebo was 3.01 ms (95% one-sided UCL: 5.01 ms), and between the LS means of the supratherapeutic dose and placebo was 5.23 ms (95% one-sided UCL: 7.19 ms).
Icelandic: Hámarksmunur á meðaltali minnstu fervika milli meðferðarskammts og lyfleysu var 3,01 ms (95% einliða efri stýrimörk (e. one-sided UCL):
English: Peak serum concentrations of the glucuronide occur 2 to 3 hours after administration of deferiprone.
Icelandic: Hámarksþéttni glúkóróníðsins í blóði er 2 til 3 klukkustundum eftir að deferiprón er gefið.
English: What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox 500 mg tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “500” on one side, plain on the other.
Icelandic: 500 mg Ferriprox töflur eru hvítar til beinhvítar að lit, hylkjalaga filmuhúðaðar með áprentuðu „APO“ á öðrum helmingi og „500“ á hinum helmingi annarrar hliðar, sléttar hinum megin.
English: − increase in liver enzymes
Icelandic: Aukning á lifrarensímum
English: The most common findings in non-iron-loaded animals at doses of 100 mg/kg/day and above were hematologic effects such as bone marrow hypocellularity, and decreased WBC, RBC and/or platelet counts in peripheral blood.
Icelandic: Algengustu niðurstöðurnar hjá dýrum sem ekki voru með járnuppsöfnun þegar notaðir voru skammtar 100 mg/kg/dag að stærð eða stærri voru áhrif á blóðmyndandi vef svo sem frumufæð í beinmerg og fækkun hvítra blóðkorna eða blóðflagna í blóði.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ferriprox 500 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Ferriprox 500 mg
English: What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox 1000 mg tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “1000” on one side, plain on the other.
Icelandic: 1000 mg Ferriprox töflur eru hvítar til beinhvítar að lit, hylkjalaga filmuhúðaðar með áprentuðu „APO“ á öðrum helmingi og „1000“ á hinum helmingi annarrar hliðar, sléttar hinum megin.
English: The most serious adverse reaction reported in clinical trials with deferiprone was agranulocytosis, defined as an absolute neutrophil count less than 0.5 x 109/l, which occurred in approximately 1% of patients.
Icelandic: Alvarlegasta aukaverkunin, sem tilkynnt var um í klínískum prófunum á deferipróni og átti sér stað hjá u.þ.b. 1% sjúklinga, var kyrningahrap, skilgreint sem heildarfjöldi daufkyrninga minni en 0,5 x 109/l.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Ferriprox 100 mg/ml
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 250 ml oral solution
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 250 ml mixtúra, lausn
English: There are no reports of acute overdose with Ferriprox.
Icelandic: Ekki má taka sýrubindandi lyf sem innihalda ál samhliða Ferriprox.
English: Renal and hepatic function should be monitored in these patient populations during deferiprone therapy.
Icelandic: Fylgjast skal með nýrna- og lifrarstarfsemi hjá þessum sjúklingahópum meðan á meðferð með deferipróni stendur.
English: The safety and pharmacokinetics of Ferriprox in patients with severe hepatic impairment is unknown.
Icelandic: Öryggi og lyfjahvörf Ferriprox hjá sjúklingum með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi eru ekki þekkt.
English: Neurological disorders (such as cerebellar symptoms, diplopia, lateral nystagmus, psychomotor slowdown, hand movements and axial hypotonia) have been observed in children who had been voluntarily prescribed more than 2.5 times the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years.
Icelandic: Taugaraskanir (svo sem einkenni í hnykli, tvísýni, hliðlæg augntinun, hæg skynhreyfigeta, handahreyfingar og áslæg vöðvaslekja) komu í ljós hjá börnum sem hafði viljandi verið ávísað meira en 2,5 sinnum hámarks ráðlögðum skammti, 100 mg/kg/dag, í nokkur ár.
English: Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone (50 g deferiprone in 500 ml).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 100 mg deferiprón (50 g af deferipróni í 500 ml).
English: However, neurological disorders (such as cerebellar symptoms, diplopia, lateral nystagmus, psychomotor slowdown, hand movements and axial hypotonia) have been observed in children who had been voluntarily prescribed more than 2.5 times the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years.
Icelandic: Hins vegar komu taugaraskanir (svo sem einkenni í hnykli, tvísýni, hliðlæg augntinun, hæg skynhreyfigeta, handahreyfingar og áslæg vöðvaslekja) í ljós hjá börnum sem hafði viljandi verið ávísað meira en 2,5 sinnum hámarks ráðlögðum skammti, 100 mg/kg/dag, í nokkur ár.
English: No prenatal and postnatal reproductive studies have been conducted in animals.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar dýrarannsóknir á æxlun fyrir eða eftir fæðingu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One tablet contains 1000 mg deferiprone.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Ein tafla inniheldur 1000 mg deferiprón.
English: − fatigue
Icelandic: Þreyta
English: Coating: Hypromellose, Macrogol, Titanium dioxide.
Icelandic: Húðun: Hýprómellósi, makrógól, títantvíoxíð.
English: Due to the unknown mechanism of deferiprone-induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section
Icelandic: Þar sem ekki er vitað hvernig deferiprón veldur daufkyrningafæð mega sjúklingar ekki að taka lyf sem vitað er til að tengist daufkyrningafæð eða sem geta valdið kyrningahrapi (sjá kafla 4.3).
English: − Attached to this leaflet you will find a patient/carer reminder card. You should detach,
Icelandic: Við þennan fylgiseðil er fest áminningarkort fyrir sjúkling/umönnunaraðila.
English: How to take Ferriprox
Icelandic: Hvernig nota á Ferriprox
English: Dose table for Ferriprox 1000 mg film-coated tablets Body weight (kg)
Icelandic: Skammtatafla fyrir Ferriprox 1000 mg filmuhúðaðar töflur Líkamsþyngd (kg)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/99/108/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/108/002
English: After first opening use within 35 days.
Icelandic: Notist innan 35 daga eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - low white blood cell count (agranulocytosis and neutropenia) - headache - diarrhoea - increase in liver enzymes - fatigue - increase in appetite
Icelandic: - lítið magn hvítra blóðkorna (kyrningahrap og daufkyrningafæð) - höfuðverkur - niðurgangur - aukning lifrarensíma - þreyta - aukin matarlyst
English: Ferriprox 1000 mg film-coated tablets deferiprone
Icelandic: Ferriprox 1000 mg filmuhúðaðar töflur deferiprón
English: Ferriprox 500 mg film-coated tablets deferiprone
Icelandic: Ferriprox 500 mg filmuhúðaðar töflur deferiprón
English: After first opening use within 50 days.
Icelandic: Notist innan 50 daga eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
English: Overall, fewer Ferriprox-treated patients than deferoxamine-treated patients showed a worsening of cardiac dysfunction from first assessment to last assessment (4% vs. 20%, p=0.007).
Icelandic: Í heildina jukust hjartatruflanir frá fyrsta mati til síðasta mats hjá færri sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Ferriprox en deferoxamine, (4% á móti 20%, p=0,007).
English: Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone.
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 100 mg af deferipróni.
English: Macrogol
Icelandic: ALGENGAR
English: Dose table
Icelandic: Til inntöku.
English: Pharmacotherapeutic group: Iron chelating agents, ATC code: V03AC02
Icelandic: Járnklóbindiefni, ATC flokkur:
English: Coating: Hypromellose, hydroxypropyl cellulose, macrogol, titanium dioxide.
Icelandic: Húðun: Hýprómellósi, hýdroxýprópýl sellulósi, makrógól, títantvíoxíð.
English: No cases of acute overdose have been reported.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um alvarlega ofskömmtun.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One tablet contains 500 mg deferiprone.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Ein tafla inniheldur 500 mg deferiprón.
English: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Magnesíumsterat
English: What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox oral solution is a clear, reddish orange coloured liquid.
Icelandic: Ferriprox mixtúra, lausn er tær, rauðleitur, appelsínugulur vökvi.
English: A serious adverse event of acute liver and renal injury was seen in one subject with moderate hepatic impairment.
Icelandic: Bráður lifrar- og nýrnaskaði, sem er alvarleg aukaverkun, kom fram hjá einum þátttakanda með miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
English: Body weight
Icelandic: FLOKKUN EFTIR LÍFFÆRUM
English: Atrophy of the thymus, lymphoid tissues, and testis, and hypertrophy of the adrenals, were reported at doses of 100 mg/kg/day or greater in non-iron-loaded animals.
Icelandic: Lýst hefur verið visnun hóstarkirtils, eitilvefs og eistna, ásamt stækkun nýrnahetta með skömmtum sem eru 100 mg/kg/dag eða stærri hjá dýrum sem ekki voru með járnuppsöfnun.
English: There are no data available on the use of deferiprone in patients with end stage renal disease or severe hepatic impairment (see section 5.2).
Icelandic: Truflun á starfsemi nýrna eða lifrar eða bandvefsmyndun í lifur Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun deferipróns hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: Low plasma zinc levels have been associated with deferiprone in a minority of patients.
Icelandic: Hjá litlum hluta sjúklinga hefur lítið magn sinks í blóðvökva verið tengt deferipróni.
English: The levels normalised with oral zinc supplementation.
Icelandic: Magnið varð eðlilegt við inntöku sinks.
English: Sample body weights at 10 kg increments are listed.
Icelandic: Fram koma dæmi um líkamsþunga með 10 kg þrepaaukningu.
English: The use of combination therapy should be considered on a case-by-case basis.
Icelandic: Meta skal notkun samsettrar meðferðar í hverju tilviki fyrir sig.
English: Obtain a complete blood cell (CBC) count, with a white blood cell (WBC) count, corrected for the presence of nucleated red blood cells, a neutrophil count, and a platelet count immediately upon diagnosing the event and then repeat daily.
Icelandic: Um leið og ástand greinist, skal athuga blóðhag, sérstaklega fjölda hvítra blóðkorna aðlagaðan fjölda kyrndra rauðra blóðkorna, fjölda daufkyrninga og talningu blóðflagna og síðan daglega eftir það.
English: Dose table for Ferriprox 500 mg film-coated tablets
Icelandic: Skammtatafla fyrir Ferriprox 500 mg filmuhúðaðar töflur
English: Systemic exposure to the inactive 3-O-glucuronide increased with decreasing eGFR.
Icelandic: Altæk útsetning fyrir óvirku 3-Oglúkúróníði jókst með minnkandi gaukulsíunarhraða.
English: Ferriprox 1000 mg film-coated tablets
Icelandic: Ferriprox 1000 mg filmuhúðaðar töflur.
English: No carcinogenicity studies in animals have been conducted with deferiprone.
Icelandic: Ekki hafa farið fram neinar dýrarannsóknir með deferiprón á krabbameinsvaldandi áhrifum þess.
English: White to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “1000” on one side, plain on the other.
Icelandic: Hvítar eða beinhvítar hylkjalaga filmuhúðaðar töflur með áprentuðu „APO“ á öðrum helmingi og „1000“ á hinum helmingi annarrar hliðar, sléttar hinum megin.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Lyf sem eingöngu má ávísa eftir ávísun tiltekinna sérfræðilækna (sjá viðauka I:
English: White to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “500” on one side, plain on the other.
Icelandic: Hvítar eða beinhvítar hylkjalaga filmuhúðaðar töflur með áprentuðu „APO“ á öðrum helmingi og „500“ á hinum helmingi annarrar hliðar, sléttar hinum megin.
English: − if you have a history of agranulocytosis (very low white blood cell (neutrophil) count).
Icelandic: − ef þú hefur fengið kyrningahrap (mjög mikil fækkun á hvítum blóðkornum (daufkyrningum)).
English: Ferriprox 500 mg film-coated tablets
Icelandic: Ferriprox 500 mg filmuhúðaðar töflur.
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant polypropylene cap and a desiccant.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen (HDPE) glas með barnaöryggisloki úr pólýprópýlen og þurrkefni.
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant polypropylene cap.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen (HDPE) glas með barnaöryggisloki úr pólýprópýlen.
English: Deferiprone therapy should be initiated and maintained by a physician experienced in the treatment of patients with thalassaemia.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð sjúklinga með dvergkornablóðleysi ætti að hefja og annast meðferð með deferipróni.
English: Increased Appetite
Icelandic: Aukin matarlyst
English: Therefore, in the event of neutropenia, rechallenge is not recommended.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með því að endurtaka lyfjagjöf ef daufkyrningafæð sést.
English: Monitoring of plasma Zn2+ concentration, and supplementation in case of a deficiency, is recommended.
Icelandic: Þéttni Zn2+ í blóðvökva Mælt er með því að fylgst sé með þéttni Zn2+ í blóðvökva og að bætt sé úr skorti þegar það á við.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution.
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfseðilsskylt lyf.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/108/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/108/004
English: Hydroxypropyl cellulose
Icelandic: Hýprómellósi Makrógól
English: Arthralgia
Icelandic: Litmiga