FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ta patří do skupiny léků nazývaných kortikosteroidy, které mají protizánětlivý účinek, kdy snižují otok a podráždění stěn dýchacích cest (např. nosu, plic), a zmenšují tak dýchací obtíže.
Hungarian: A hatóanyag a kortikoszteroidok csoportjába tartozik, amelyek gyulladáscsökkentő hatásuk révén csökkentik a légutak (pl. az orr, a tüdő) falában jelentkező duzzanatot vagy irritációt, és ezzel enyhítik a légzési nehézségeket.
Czech: Při podání terapeutických dávek se u beklometason-dipropionátu se žádné účinky na kojené novorozence /děti neočekávají.
Hungarian: Azonban a beklometazon-dipropionát terápiás dózisban történő alkalmazása esetén hatása az anyatejjel táplált újszülött gyermekre/csecsemőre nem várható.
Czech: Teratogenní účinky u těhotných žen používajících inhalovaný beklometason nebyly podle zveřejněných údajů prokázány.
Hungarian: Terhesség A publikált adatok alapján nincs bizonyíték arra, hogy az inhalációs beklometazon teratogén hatással rendelkezne terhes nők esetében.
Czech: Pokud bude zapotřebí pouze poloviční dávka {SMYŠLENÝ NÁZEV} 800 mikrogramů, držte ampulku otočenou dnem vzhůru, aby bylo zajištěno, že bude značka na stupnici jasně viditelná, a středně silně zatlačte.
Hungarian: Ha a 800 mikrogrammos CLENIL-ből csak a fél dózisra van szükség, tartsa fejjel lefelé a tartályt úgy, hogy a jelzővonal tisztán látható legyen, majd fejtsen ki közepes fokú nyomást.
Czech: V případě, že onemocnění je astma, {SMYŠLENÝ NÁZEV} musí být používán pravidelně každý den.
Hungarian: Asztma esetén a CLENIL rendszeresen, napi gyakorisággal alkalmazandó.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím {SMYŠLENÝ NÁZEV} se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem v případě, že trpíte kteroukoliv z následujících obtíží:
Hungarian: A CLENIL alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben a következők bármelyike érvényes Önre:
Czech: Po inhalaci se musí zlikvidovat jakákoliv nevyužitá suspenze zbývající v komůrce nebulizéru.
Hungarian: Belélegzés után a porlasztókamrában maradó, esetleg fel nem használt szuszpenziót ki kell dobni.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: polysorbát 20, sorbitan-laurát, chlorid sodný, voda na injekci
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: poliszorbát 20, szorbitán-laurát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz
Czech: Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky během klinických hodnocení u léčby astmatu a hvízdavého dýchání byly laryngitida, faryngitida a perorální kandidóza.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, melynek során inhalációs beklometazont alkalmaztak az asztma és a sípoló légzés kezelésére, a leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: laryngitis, pharyngitis és candida-fertőzés a szájban.
Czech: {SMYŠLENÝ NÁZEV} není indikován k úlevě od akutních příznaků astmatu, u nichž se požaduje inhalování krátkodobě působících beta 2 agonistů.
Hungarian: A CLENIL nem indikált az asztma akut tüneteinek enyhítésére; erre rövid hatású inhalációs béta-2-agonistákat alkalmaznak.
Czech: Je důležité, abyste použil(a) svoji dávku, kterou Vám lékař předepsal.
Hungarian: Fontos, hogy a kezelőorvosa által előírt adagot alkalmazza.
Czech: Snížení nebo stažení perorální kortikosteroidní terapie může odmaskovat klinické projevy Churgova
Hungarian: A per os kortikoszteroid-kezelés csökkentése vagy megvonása előhívhatja a Churg-Strauss-szindróma és a hipereozinofíliás állapot klinikai jellemzőit.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, měl(a) byste co nejdříve navštívit svého lékaře.
Hungarian: Ha ilyen tünetei jelentkeznek, minél hamarabb forduljon kezelőorvosához!
Czech: Bezprostředně po inhalaci je nutno vypláchnout ústa vodou, aby se snížila četnost výskytu kvasinkových infekcí v ústech.
Hungarian: Közvetlenül inhalálás után öblítse ki a száját vízzel, hogy csökkentse a szájüreg gombafertőzésének kockázatát.
Czech: Výchozí dávka nebulizovaného beklometason-dipropionátu musí být vhodná pro frekvenci a závažnost příznaků.
Hungarian: A porlasztott beklometazon-dipropionát megfelelő kezdeti adagjának meghatározásakor figyelembe kell venni a tünetek gyakoriságát és súlyosságát.
Czech: Pokud se však bude používat beklometasondipropionát inhalovaný ve vysokých dávkách, doporučuje se nekojit 4 hodiny po podání.
Hungarian: Azonban nagy dózisú inhalációs beklometazon-dipropionát használata esetén az alkalmazást követő 4 órában javasolt a szoptatás elkerülése.
Czech: Protože není možné vyloučit při přetrvávající léčbě kortikosteroidy zpomalení růstu a poškození nenarozeného dítěte (například kvůli beklometason-dipropionátu obsaženém v {SMYŠLENÝ NÁZEV}) během těhotenství, lékař rozhodne, zda onemocnění léčbu {SMYŠLENÝ NÁZEV} vyžaduje či nikoliv.
Hungarian: Mivel a kortikoszteroidokkal (mint például a CLENIL-ben levő beklometazon-dipropionát) a terhesség alatt végzett hosszú távú kezelés kapcsán nem zárható ki a fejlődési rendellenesség és a károsodás a magzatok esetében, kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy az Ön betegségének kezeléséhez szükséges-e a CLENIL. A kortikoszteroidok kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe.
Czech: • 800-1600 mikrogramů dvakrát denně, což odpovídá celkové denní množství 1600-3200 mikrogramů.
Hungarian: • 800-1600 mikrogramm kétszer naponta, ami mindösszesen napi 1600-3200 mikrogramm mennyiségnek felel meg.
Czech: • nauzea (pocit na zvracení) a bolesti v břiše.
Hungarian: • hányinger (rosszullét) és gyomorfájdalmak,
Czech: Pokud vaše dítě trpí opakujícím se hvízdavým dýcháním, délka léčby nemá přesáhnout 3
Hungarian: Amennyiben a gyermeke visszatérő sípoló légzésben szenved, a kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 hónapot, csak ha a kezelőorvos ettől eltérően rendelkezik.
Czech: Nepoužívejte ampulky za 3 měsíce ode dne prvního otevření váčku.
Hungarian: Ne használja fel a tartályokat a tasak első felbontását követő 3 hónapon túl.
Czech: Používejte POUZE sterilní roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Hungarian: CSAK steril 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldat használható.
Czech: Je nutno přidat požadované množství roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Hungarian: Adja hozzá a szükséges mennyiségű steril 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldatot.
Czech: Jestliže jste použil(a) více {SMYŠLENÝ NÁZEV} než jste měl, oznamte to co nejdříve svému lékaři.
Hungarian: Ha az előírtnál több CLENIL-t alkalmazott, minél hamarabb szóljon kezelőorvosának.
Czech: Suspenze k rozprašování 10 ampulek
Hungarian: Szuszpenzió porlasztásra 10 db tartály
Czech: Pokud se používá souběžně se systémovými nebo intranasálními steroidy, supresivní účinek na adrenální funkci se bude přičítat.
Hungarian: Szisztémás vagy intranasalis szteroidokkal egyszerre alkalmazva a mellékvese-funkcióra kifejtett szupresszív hatás összeadódik.
Czech: Děti a dospívající Pokud je Vaše dítě mladší než 5 let a je dlouhodobě léčeno {SMYŠLENÝ NÁZEV} pro opakující se hvízdavé dýchání, bude lékař pravidelně kontrolovat jeho výšku, aby zjistil, zda dochází ke zpomalení růstu a zda má přerušit léčbu.
Hungarian: Ha gyermeke 5 évesnél fiatalabb és visszatérő sípoló légzés miatt tartósan CLENIL kezelésben részesül, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi a gyermek testmagasságát annak megállapítására,
Czech: Příloha III Změny příslušných bodů informací o přípravku
Hungarian: A KÍSÉRŐIRAT ÉRINTETT PONTJAINAK MÓDOSÍTÁSA
Czech: 400 mikrogramová ampulka je pro jednorázové použití.
Hungarian: 400 mikrogramm-os tartály egyszeri használatra való.
Czech: ◦C (v chladničce) a obsah nalijte do nebulizéru až po značku na stupnici vyznačenou na stranách ampulky.
Hungarian: ◦C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) kell tárolni; az tartály tartalmát az tartály oldalán levő jelzővonalig öntse át a porlasztóba.
Czech: Je třeba pravidelně vyhodnocovat účinnost léčby.
Hungarian: A rendszeres ellenőrzés elengedhetetlen a kezelésre adott válasz áttekintése érdekében.
Czech: V tomto případě je zapotřebí vyprázdnit obsah ampulky do nádobky rozprašovače.
Hungarian: Ebben az esetben töltse a tartály tartalmát a porlasztóedénybe.
Czech: jedna papírová krabička obsahuje 10, 20 nebo 40 ampulek.
Hungarian: 2, 4 vagy 8 tasak kartondobozba csomagolva, kartondobozonként 10, 20 vagy 40 db tartályt tartalmaz.
Czech: Neukončujte léčbu {SMYŠLENÝ NÁZEV} dokud Vám to nedoporučí Váš lékař.
Hungarian: Csak akkor hagyja abba a CLENIL alkalmazását, ha kezelőorvosa ezt kérte Öntől.
Czech: Kromě toho byl u dětí léčených nebulizovaným beklometason-dipropionátem delší čas do první exacrbace.
Hungarian: Továbbá, az első exacerbatióig eltelt idő is hosszabb volt a porlasztott beklometazon-dipropionáttal kezelt gyermekeknél.
Czech: Nepoužívejte s ultrazvukovými nebulizéry.
Hungarian: Tilos ultrahangos porlasztóval használni!
Czech: Pokud jste byl(a) léčen(a) po dlouhou dobu vysokými dávkami inhalačních kortikosteroidů, možná budete vyžadovat léčbu kortikosteroidy navíc v obdobích stresu.
Hungarian: Ha régóta kezelik magas adagú belélegzett kortikoszteroiddal, stresszes időszakokban rendkívüli kortikoszteroid-kezelésre lehet szüksége.
Czech: BDP je velmi rychle odbouráván ze systémového oběhu metabolismem mediovaným esterázovými enzymy, které se nachází ve většině tkání.
Hungarian: Metabolizmusát olyan észteráz enzimek mediálják, amelyek a legtöbb szövetben megtalálhatóak.
Czech: Jemně vymáčkněte obsah ampulky do komůrky rozprašovače (Obrázek E).
Hungarian: 5. Óvatosan nyomja bele a tartály tartalmát a porlasztókamrába (E ábra).
Czech: Nepoužívejte {SMYŠLENÝ NÁZEV}po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce, váčku a ampulce.
Hungarian: A dobozon, a tasakon és az tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a CLENIL-t.
Czech: {SMYŠLENÝ NÁZEV} obsahuje léčivou látku beklometason-dipropionat.
Hungarian: A CLENIL a beklometazon-dipropionát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Další léčivé přípravky a {SMYŠLENÝ NÁZEV} Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Kromě údajů zjištěných za dlouhé období používání inhalačního beklometasonu v léčbě astmatu a hvízdavého dýchání, jsou následující data souhrnem nejdůležitějších publikovaných údajů.
Hungarian: Amellett, hogy az inhalációs beklometazont hosszú ideje alkalmazzák az asztma és a sípoló légzés kezelésére, a következő adatok a fő alátámasztó, publikált adatokat összesítik.
Czech: zbytek ponechte ve váčku.
Hungarian: (B ábra), a többit pedig hagyja benne a tasakban.
Czech: U astmatických pacientů nebyl hlášen žádný významný účinek na ranní hladiny kortizolu v séru a astmatických pacientů po třítýdenní léčbě 1600 µg a 3200 µg za den, podáváno nebulizérem.
Hungarian: A készítményt három hétig, naponta kétszer, napi 1600 és 3200 µg dózisban porlasztó segítségével alkalmazó asztmás betegeknél nem számoltak be a reggeli szérumkortizol-szintet érintő szignifikáns hatásról.
Czech: Možná máte silnější sípání nebo dušnost než obvykle, nebo se zdá,
Hungarian: Lehetséges, hogy a megszokottnál gyakrabban fordul elő Önnél sípoló légzés és légszomj, vagy a porlasztott gyógyszere kevésbé tűnik hatékonynak.
Czech: Je důležité, abyste měl(a) rozprašovač neustále čistý.
Hungarian: Fontos a porlasztó tisztán tartása.
Czech: • bolest v krku (faryngitida, laryngitida).
Hungarian: • torokfájás (torokgyulladás, gégegyulladás).
Czech: Byla stanovena afinita beklometason-dipropionátu a jeho hlavního léčivého metabolitu, beklometasonmonopropionátu (B17MP), k humánnímu receptoru glukokortikoidu.
Hungarian: Meghatározták a beklometazon-dipropionát és fő aktív metabolitja, a beklometazon-monoproprionát (B17MP) humán glükokortikoid-receptor iránti affinitását.
Czech: Farmakokinetika BDP u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebyla zkoumána, avšak vzhledem k tomu, že BDP podstupuje velmi rychlý metabolismus prostřednictvím esterázových enzymů přítomných ve střevních tekutinách séru, plicích a játrech za vzniku polárnějších produktů B21MP, B17MP a BOH, neočekává se, že poškození funkce jater pozmění farmakokinetiku a bezpečnostní profil BDP.
Hungarian: mindazonáltal figyelembe véve, hogy a BDP-t a bélnedvekben, a szérumban, a tüdőben és a májban található észteráz enzimek nagyon gyorsan metabolizálva polárisabb vegyületeket hoznak létre (B21MP, B17MP és BOH), nem várható, hogy májkárosodás esetén megváltozna a BDP
Czech: Nebulizovaný beklometason-dipropionát byl hodnocen u 276 dětí ve věku 1-4 let s častými pískoty v randomizované, dvojitě zaslepené, 12týdenní kontrolované studii.
Hungarian: Egy randomizált, kettős vak, 12 hetes kontrollos vizsgálatban 276 fő 1-4 éves, gyakori sípoló légzéses gyermeknél értékelték a porlasztott beklometazon-dipropionátot.
Czech: Na konci studie byla hlášena prokázána srovnatelná účinnost při kontrole astmatu těmito dvěma způsoby léčby v testech funkce plic, zhoršení astmatu, příznacích a použití salbutamolu jako záchranné léčby.
Hungarian: A két kezelés az asztma kontrollálásában összemérhető mértékű hatásosságot mutatott a vizsgálat végén a tüdőfunkciós teszteket, asztma exacerbatiókat, tüneteket és a „készenléti" szalbutamol használatát figyelembe véve (Terzano et al.,
Czech: Přechod z tablet s kortikosteroidy na {SMYŠLENÝ NÁZEV} Přechod z kortikosteroidových tablet na inhalační kortikosteroidovou léčbu může způsobit, že se nebudete celkově cítit dobře nebo byste mohl(a) mít vyrážku, ekzém, rýmu a kašel (rinitida).
Hungarian: Ha a kortikoszteroid tabletta-kezelésről inhalációs kortikoszteroid-kezelésre vált, előfordulhat, hogy általános rosszullét fogja el, kiütései lesznek, ekcémássá válik, folyik az orra és tüsszög (orrnyálkahártya-gyulladás).
Czech: angioedém, svědění, vyrážka,
Hungarian: angiooedema, kiütés, utricaria, viszketés.
Czech: Poté, co použijete polovinu obsahu ampulky, zasuňte uzávěr se shora dolů zatlačením na ampulku.
Hungarian: A fél adag felhasználása után helyezze vissza a kupakot fejjel lefelé úgy, hogy rányomja azt a tartályra.
Czech: Intenzivně ampulku protřepejte a otočte dnem vzhůru, aby vznikla homogenní suspenze.
Hungarian: 3. Erősen rázza fel és fordítsa fejjel lefelé a tartályt, ezzel homogenizálva a szuszpenziót.
Czech: 10 ampulkách (2 váčky), 20 ampulkách (4 váčky) nebo 40 ampulkách (8 váčků).
Hungarian: 5 db tartályt tartalmazó egységcsomagolást csomagolnak minden lezárt tasakba, a kartondobozokban 10 db (2 tasak), 20 db (4 tasak) vagy 40 db (8 tasak) tartály található.
Czech: Kojenci a novorozenci narození matkám, které dostávaly významné dávky beklometason-dipropionátu během těhotenství, se mají však sledovat s ohledem na adrenální supresi.
Hungarian: A terhesség alatt jelentős dózisú beklometazon-dipropionátot alkalmazó anyák csecsemőinél és újszülöttjeinél figyelni kell arra, hogy nem alakul-e ki mellékvese-szupresszió.
Czech: Studie, v níž bylo cílem porovnat účinnost a bezpečnost {SMYŠLENÝ NÁZEV} vůči suspenzi flutikason propionátu pro nebulizaci, byla provedena u 205 dospělých pacientů ve věku od 18 do 65 let s astmatem randomizovaných pro 12týdenní léčebné období.
Hungarian: Egy vizsgálatban a beklometazon-dipropionát és a porlasztott flutikazon-propionát szuszpenzió hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze 205 fő 18-65 éves, asztmás felnőtt betegnél,
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů {SMYŠLENÝ NÁZEV} by neměl ovlivňovat Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a CLENIL befolyásolná az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Czech: Zvýšené použití bronchodilatátorů k úlevě od symptomů, zvláště krátkodobě působících inhalovaných beta 2 agonistů, indikuje zhoršení kontroly astmatu.
Hungarian: A hörgőtágítók, különösen a rövid hatású inhalációs béta-2-agonisták használatának gyakoribbá válása azt jelenti, hogy az asztmát már nem kontrollálja a fenntartó kezelés.
Czech: Náhrada systémové léčby steroidy inhalovanou terapií někdy také odmaskuje alergie, jako jsou alergická rinitida nebo ekzém dříve kontrolovaný systémovým léčivým přípravkem.
Hungarian: A szisztémás szteroidkezelés inhalációs terápiára cserélése időnként felfedhet olyan allergiákat is
Czech: Ampulka uzavřená tímto způsobem se musí uchovávat při 2 °C až 8 °C (v chladničce) a zbylé množství se musí použít do 12 hodin po prvním otevření.
Hungarian: ◦C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) kell tárolni, a megmaradt gyógyszert pedig az első felbontástól számított 12 órán belül fel kell használni.
Czech: Zdá se, že výskyt kandidózy souvisí s podanou dávkou.
Hungarian: Úgy tűnik, a candida-fertőzés előfordulási gyakorisága az alkalmazott dózistól és a kezelés hosszától függ.
Czech: • 400-800 mikrogramů dvakrát denně, což odpovídá celkové denní dávce 800-1600 mikrogramů
Hungarian: • 400-800 mikrogramm kétszer naponta, ami mindösszesen napi 800-1600 mikrogramm adagnak felel meg.
Czech: Pokud se bude požadovat pouze polovina dávky {SMYŠLENÝ NÁZEV} 800 mikrogramů, znovu zasuňte záklopku otočenou dnem vzhůru a přitlačte k injekční lahvičce.
Hungarian: Ha a 800 mikrogrammos CLENIL-ből csak fél adagra van szükség, helyezze vissza a kupakot fejjel lefelé úgy, hogy rányomja a tartályra.
Czech: 40 ampulek
Hungarian: 40 db tartály
Czech: Po rozprašování
Hungarian: Porlasztás után:
Czech: Opatření k minimalizaci výskytu kandidózy, chrapotu a paradoxního bronchospasmu jsou popsána v kapitole 4.4.
Hungarian: A candidiasis, rekedtség, paradox bronchospasmus előfordulását minimalizáló intézkedések leírása a
Czech: Otevřete ampulku otáčením záklopky podle směru šipky (Obrázek D).
Hungarian: A nyíllal jelzett irányba forgassa el a fület, és ezzel nyissa ki a tartályt (D ábra).
Czech: Lékař se bude snažit zabránit těmto účinkům předepsáním {SMYŠLENÝ NÁZEV} v nejnižší možné dávce pro kontrolu Vašeho astmatu.
Hungarian: Kezelőorvosa megpróbálja elkerülni a mellékhatások kialakulását azzal, hogy a legalacsonyabb hatásos adagot írja fel Önnek.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat {SMYŠLENÝ NÁZEV}: Máte-li jakékoliv další otázky k používání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [doplní se národní údaje]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [A tagállam tölti ki]
Czech: Dvojitě zaslepená, dvojitě matoucí, multicentrická, randomizovaná, studie s paralelními skupinami porovnávala účinnost a bezpečnost nebulizovaného beklometason-dipropionátu a beklometason dipropionát podávaného jako inhalace odměřené dávky po dobu 4 týdnů u 151 pacientů ve věku 6 - 16 let se středně závažným až závažným astmatem.
Hungarian: párhuzamos csoportos vizsgálatban összehasonlították a porlaszott beklometazon-dipropionát és az adagolószelepes inhalátorral beadott beklometazon-dipropionát hatásosságát és biztonságosságát 151, közepesen súlyos vagy súlyos asztmával élő, 6-16 éves vizsgálati alany esetében.
Czech: {SMYŠLENÝ NÁZEV} musí být podáván inhalací z vhodného zařízení (tryskový rozprašovač) podle pokynů Vašeho lékaře.
Hungarian: A CLENIL-t belélegzéssel kell alkalmazni, kezelőorvosa tanácsa szerint alkalmas eszközt
Czech: Suspenze k rozprašování {SMYŠLENÝ NÁZEV} se dodává v polyethylenových ampulkách obsahujících 1 ml ({SMYŠLENÝ NÁZEV} 400 mikrogramů) nebo 2 ml ({SMYŠLENÝ NÁZEV}
Hungarian: A CLENIL szuszpenzió porlasztásra polietilén tartályban kerül forgalomba, amely 1 ml (CLENIL 400 mikrogramm) vagy 2 ml (CLENIL 800 mikrogramm) készítményt tartalmaz.
Czech: Po prvním otevření uchovávejte ampulky v chladničce (2°C - 8°C).
Hungarian: A tartály első felbontást követően hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Czech: agresivita, změny chování (především u dětí)
Hungarian: Pszichomotoros hiperaktivitás, alvászavarok, szorongás, depresszió, agresszivitás, a viselkedés megváltozásai (elsősorban gyermekeknél)
Czech: Pokud u dětí s recidivujícím hvízdavým dýcháním nevede léčba během 2-3 měsíců ke zlepšení, je třeba {SMYŠLENÝ NÁZEV} vysadit.
Hungarian: Visszatérő sípoló légzésű gyermekeknél, ha a terápiás előny nem figyelhető meg 2-3 hónapon belül, a
Czech: Léčba astmatu by měla probíhat podle stupňového programu a odezvu pacienta je třeba sledovat klinicky i prostřednictvím funkčního vyšetření plic.
Hungarian: A beteg állapotának alakulását klinikai és légzésfunkció vizsgálatokkal kell ellenőrizni.
Czech: Pak uzavřete nádobku nasazením horní části rozprašovače a obsah jemným třepáním promíchejte.
Hungarian: Ezután helyezze a tetőrészt a porlasztóedényre, majd óvatos rázással elegyítse az összetevőket.
Czech: záchranný salbutamol (64,9 ± 24,74 [SD]), bez ohledu na přítomnost rizikových faktorů pro rozvoj astmatu.
Hungarian: [SD]), függetlenül az asztma kialakulásának meglévő kockázati tényezőitől.
Czech: Po prvním otevření uchovávejte ampulku v chladničce (2°C - 8°C).
Hungarian: A tartály első felbontását követően hűtőszekrényben (2°C - 8°C hőmérsékleten) tárolandó.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több, mint 1 főt érinthetnek):
Czech: Opatrně oddělte novou ampulku z proužku, nejprve odshora, pak ze středu (Obrázek B),
Hungarian: 2. Óvatosan válassza le az új tartályt az egységcsomagolásról, először a tetejét, majd a közepét
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU VÁČEK
Hungarian: A KÖZTES CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: K inhalačnímu podání.
Hungarian: Kizárólag inhalációs használatra.
Czech: Použití suspenze k rozprašování beklometason-dipropionátu v dávkách vyšších než je doporučeno po dlouhou dobu může vést k potlačení funkce osy hypotalamus-hypofýza-nadledvinky (HPA).
Hungarian: A beklometazon-dipropionát szuszpenzió porlasztásra tartósan, a javasolt adagot meghaladó dózisban alkalmazva a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese-tengely (HPA-tengely) működésének szupresszióját idézheti elő.
Czech: 20 ampulek
Hungarian: 20 db tartály
Czech: NN:
Hungarian: NN:{szám}
Czech: Ampulky použijte během 3 měsíců od prvního otevření váčku.
Hungarian: A tartályok a tasak első felbontása után 3 hónapon belül felhasználandók.
Czech: Obsah kortizolu v moči a časový průběh výšky a hmotnosti nebyly oběma způsoby léčby dotčeny a potvrdilo se, že nebulizovaný beklometason-dipropionát má neutrální účinek na kostní metabolismus.
Hungarian: A vizelet kortizoltartalmára, valamint a testmagasság és testtömeg időbeli változására egyik kezelés sem volt hatással, és bebizonyosodott, hogy a porlasztott beklometazon-dipropionát nincs hatással a csontok anyagcseréjére (Delacourt et al., 2003).
Czech: Čištění
Hungarian: Tisztítás:
Czech: Pacienty je nutné poučit, aby měli k dispozici takový záchranný léčivý přípravek.
Hungarian: Javasolt, hogy az asztmás betegek tartsanak kéznél ilyen rohamoldó gyógyszert.
Czech: Pro ampulky 800 mikrogramů: po prvním otevření uložte ampulku v chladničce (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Csak a 800 mikrogrammos tartály esetében: a tartályt az első felbontást követően hűtőszekrényben (2°C - 8°C hőmérsékleten) tárolandó.
Czech: Léčivou látkou je beclometasoni dipropionas.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a beklometazon-dipropionát.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků, sdělte to co nejdříve svému lékaři, ale nezastavujte léčbu, dokud Vám to lékař neřekne.
Hungarian: Önnél kialakul valamelyik mellékhatás, a kezelést azonban csak akkor hagyja abba, ha erre kap utasítást.
Czech: Třes
Hungarian: Tremor
Czech: Beklometason-dipropionát (BDP) je proléčivo, které se hydrolyzuje působením esterázových enzymů na léčivý metabolit beklometason -monopropionát (B17MP), což je nejčastěji se vyskytující metabolit v plazmě.
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok A beklometazon-dipropionát (BDP) prodrug, amelyet észteráz enzimek hidrolizálnak a vérplazmában legnagyobb koncentrációban megjelenő aktív metabolitjává, a beklometazon-monopropionáttá
Czech: paradoxní bronchospasmus, sípání
Hungarian: Torokirritáció, rekedtség, dysphonia, paradox bronchospasmus, sípoló légzés
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLENIL a související názvy (viz Příloha I) 400 mikrogramů suspenze k rozprašování
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) CLENIL 400 mcg