FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na raadpleging van de cardiovasculaire subgroep van de werkgroep Werkzaamheid bevestigde het CHMP dat een farmacokinetische en farmacodynamische interactie tussen CYP2C19remmers en clopidogrel is waargenomen, hoewel de klinische implicatie van deze bevinding niet duidelijk is.
Maltese: Wara konsultazzjoni tas-sottogrupp Kadjovaskulari tal-Grupp ta' Ħidma dwar l-Effikaċja, is-CHMP ikkonferma li hija osservata interazzjoni farmakokinetika u interazzjoni farmakodinamika bejn l-inibituri ta' CYP2C19 u clopidogrel, għalkemm mhix ċara l-implikazzjoni klinika ta' din is-sejba.
Dutch: Rubriek 4.1 - Therapeutische indicaties voor volwassenen - poeder voor oplossing voor injectie en voor infusie.
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet terapewtiċi f'persuni adulti - trab għal injezzjoni u trab għal infużjoni
Dutch: Het wordt toegediend als een prodrug en remt specifiek en dosisafhankelijk het maagenzym H+/K+-ATP-ase (protonpomp) en daardoor het H+-iontransport tot naar het lumen, dat verantwoordelijk is voor de zuursecretie in de pariëtale cellen van de maag.
Maltese: Huwa jingħata bħala promediċina u jimpedixxi speċifikament u b'mod proporzjonali mad-doża l-H+/K+-ATPase gastriku (pompa tal-proton) u b'hekk jimpedixxi ttrasferiment ta' joni H+ fil-lumen gastriku, li huwa responsabbli għas-sekrezzjoni tal-aċidu fiċ-ċelloli parjetali tal-istonku.
Dutch: Voor de behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte is de aanbevolen dosis 20 mg eenmaal daags.
Maltese: Għat-trattament tal-mard ta' rifluss gastro-intestinali sintomatiku, id-doża rakkomandata hija 20 mg kuljum.
Dutch: MUPS en capsules
Maltese: MUPS u kapsuli
Dutch: Capsules en oplossing voor injectie en oplossing voor infusie
Maltese: Kapsuli u soluzzjoni għal injezzjoni u soluzzjoni għal infużjoni
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe het document 'P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product' bij te werken.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jaġġorna d-dokument ‘P3-03 Deskrizzjoni tal-Proċess ta' Manifattura u Kontrolli tal-Proċess għall-Prodott Mediċinali'
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe het dossier bij te werken conform de verschillende voorschriften en Richtlijn 2001/83/EG.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jaġġorna l-fajl skont ir-regolamenti varji u d-Direttiva tal-UE 2001/83/EC.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande de veiligheid in verband met overdraagbare spongiforme encefalopathieën (Transmissible Spongiform Encephalopathies - TSE).
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jipprovdi d-dokumenti ta' appoġġ rigward is-sigurtà kontra t-TSE (Enċefalopatiji Sponġiformi Trasmissibbli - Transmissible Spongiform Encephalopathies).
Dutch: BIJLAGE IV VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Maltese: ANNESS IV KUNDIZZJONIJIET TAL-AWTORIZZAZZJONIJIET GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de grenswaarden voor onzuiverheden te onderzoeken, te verantwoorden en in te voeren in overeenstemming met het richtsnoer 'ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products'.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jinvestiga, jiġġustifika u jintroduċi l-limiti għal impuritajiet skont il-linji gwida ICH Topic Q3B: Impuritajiet f'Prodotti Mediċinali Ġodda
Dutch: Oplossing voor injectie en oplossing voor infusie
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni u soluzzjoni għal infużjoni
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de volgende onopgeloste kwaliteitsproblemen te verhelpen door overleg te plegen en maatregelen te treffen voor zover relevant in de context van een herziening van de CTD-documentatie in mei 2010.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jwieġeb għall-kwistjonijiet mhux solvuti dwar il-kwalità li ġejjin billi jiddiskuti u jimplimenta kif rilevanti fil-kuntest ta' aġġornament tad-dokumentazzjoni tasCTD f'Mejju 2010.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe grenswaarden te onderzoeken, te verantwoorden en in te voeren voor een aantal afbraakproducten.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jinvestiga, jiġġustifika u jintroduċi limiti għal numru ta' prodotti ta' degradazzjoni.
Dutch: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanje
Maltese: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanja
Dutch: 2745-663 BarcareNVT Portugal
Maltese: 2745-663 Barcarena Il-Portugall
Dutch: Nederland AstraZeneca BV Postbus 599
Maltese: L-Olanda AstraZeneca BV Postbus 599
Dutch: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italië
Maltese: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080
Dutch: Duitsland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Dutch: Via E. Folli 50 20134 Milano Italië
Maltese: Folli 50 20134
Dutch: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NVT Macclesfield, Cheshire,
Maltese: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Ir-Renju Unit
Dutch: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italië
Maltese: 50015 Bagno a Ripoli (FI) L-Italja
Dutch: Oostenrijk AstraZeneca Österreich GmbH,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH,
Dutch: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Verenigd Koninkrijk
Maltese: L-Irlanda AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Dutch: DK-2620 Albertslund Denemarken
Maltese: DK-2620 Albertslund Id-Danimarka
Dutch: Frankrijk AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankrijk
Maltese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844
Dutch: 2620 Albertslund Denemarken
Maltese: 2620 Albertslund Id-Danimarka
Dutch: 2700 AN, Zoetermeer Nederland
Maltese: AN, Zoetermeer L-Olanda
Dutch: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Maltese: L-Islanda AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Dutch: Losec 40 mgTrockenstechamp ulle mit
Maltese: Losec 40 mg Trockenstechamp ulle mit
Dutch: Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošaNVTi
Maltese: Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Dutch: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Zweden
Maltese: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, L-Isvezja
Dutch: Slowkijë
Maltese: Ċipru
Dutch: Roemenië AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Zweden
Maltese: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje L-Isvezja
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS, Postboks 200
Dutch: Hongarijë AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Maltese: Törökbálint, Park u.
Dutch: 10 mg Capsules
Maltese: 10 mg Kapsuli
Dutch: 20 mg Capsules
Maltese: 20 mg Kapsuli
Dutch: • Agressiviteit.
Maltese: • Aggressjoni.
Dutch: Combinatieverpakking (I+II)
Maltese: Pakkett imħallat (I+II):
Dutch: Capsule, hard (capsule).
Maltese: Kapsula, iebsa (kapsula).
Dutch: Rusteloosheid, verwardheid, depressie
Maltese: Aġitazzjoni, konfużjoni, depressjoni
Dutch: HDPE fles:
Maltese: Flixkun HDPE:
Dutch: 280 capsules
Maltese: 280 kapsula
Dutch: ≥1 jaar oud
Maltese: età ≥ sentejn
Dutch: > 20 kg Eenmaal daags 20 mg.
Maltese: > 20 kg 20 mg darba kuljum.
Dutch: pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
Maltese: lansoprazole, rabeprazole, esomeprazole).
Dutch: Omeprazol wordt volledig gemetaboliseerd door het cytochroom P450-systeem (CYP).
Maltese: Omeprazole jiġi metabolizzat għal kollox bis-sistema cytochrome P450 (CYP).
Dutch: Er is een interactie waargenomen tussen clopidogrel en omeprazol (zie rubriek 4.5).
Maltese: Interazzjoni hija osservata bejn clopidogrel u omeprazole (ara sezzjoni 4.5).
Dutch: Alternatief voor orale behandeling
Maltese: Alternattiva għal terapija orali
Dutch: Losec capsules zijn geïndiceerd voor:
Maltese: Il-kapsuli Losec huma indikati:
Dutch: 50 x 1 tabletten
Maltese: 50 pillola x 1
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen
Maltese: Effetti sekondarji rari
Dutch: Maagsapresistente tablet.
Maltese: Pillola gastroreżistenti.
Dutch: 5 capsules
Maltese: 5 kapsuli
Dutch: Effect op H. pylori
Maltese: Effett fuq H. pylori
Dutch: 700 capsules
Maltese: 700 kapsula
Dutch: Agranulocytose, pancytopenie Immuunsysteemaandoeningen Zelden:
Maltese: Agranuloċitosi, panċitopenija Disturbi fis-sistema immuni Rari:
Dutch: 28 x 1 tabletten
Maltese: 28 pillola x 1
Dutch: 560 tabletten
Maltese: 560 pillola
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat sucrose.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fih sucrose.
Dutch: Gewicht Dosering ≥ 1 jaar oud 10-20 kg Eenmaal daags 10 mg.
Maltese: Pożoloġija età ≥ sena 10-20 kg 10 mg darba kuljum.
Dutch: 10 tabletten (alleen 10 mg) 14 tabletten
Maltese: 10 pilloli (10 mg biss) 14-il pillola
Dutch: Losec dient gedurende 20-30 minuten via een intraveneus infuus te worden toegediend.
Maltese: Losec għandu jingħata bħala infużjoni ġol-vina għal 20-30 minuta.
Dutch: • Geagiteerde, verwarde of depressieve gevoelens.
Maltese: • Tħossok aġitat, konfuż u depressat.
Dutch: Behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom
Maltese: Kura tas-sindrome Zollinger-Ellison
Dutch: Interstitiële nefritis
Maltese: Nefrite tal-interstizju
Dutch: De frequentieklassen zijn als volgt ingedeeld: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa <1/10), Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000),Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data diaponibbli).
Dutch: In de literatuur zijn doses tot 560 mg beschreven en er is een aantal gevallen gerapporteerd van eenmalige doses tot 2400 mg omeprazol (120 keer de gebruikelijke aanbevolen klinische dosis).
Maltese: Filletteratura medika, dożi sa 560 mg ġew deskritti, u nkisbu rapporti rari meta dożi waħdiet mill-ħalq laħqu sa 2,400 mg omeprazole (120 darba d-doża klinika li soltu tkun rrakkomandata).
Dutch: II: 10 ml oplosmiddel in een ampul (kleurloos boorsilicaat glas).
Maltese: II: 10 ml solvent f'ampulla (ħġieġ borosilicate trasparenti).
Dutch: Dosering voor volwassenen
Maltese: Pożoloġija fl-adulti
Dutch: Het resterende gedeelte is afhankelijk van een andere specifieke isoform, CYP3A4, dat verantwoordelijk is voor de vorming van omeprazolsulfon.
Maltese: Il-parti li jibqa' tiddependi fuq iżoforma oħra speċifika, CYP3A4, responsabbli għall-formazzjoni ta' omeprazole sulphone.
Dutch: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tabletten.
Maltese: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 pillola.
Dutch: • Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘Helicobacter pylori' heet.
Maltese: • Ulċeri li huma infettati minn batterji msejħa ‘Helicobacter pylori'.
Dutch: Omeprazol is voor 97% gebonden aan plasma-eiwit.
Maltese: Omeprazole huwa 97% imwaħħal mal-proteina fil-plażma.
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel was afgenomen met 46% (dag 1) en 42% (dag 5) toen clopidogrel en omeprazol tegelijk werden toegediend.
Maltese: L-esponiment għall-metaboliti attivi ta' clopidogrel tnaqqas b'46% (Jum 1) u b'42% (Jum 5) meta clopidogrel u omeprazole ingħataw flimkien.
Dutch: • 40 mg: o HDPE flessen van 7, 14, 15, 28, 30, 100 tabletten.
Maltese: • 40 mg: o Fliexken HDPE ta' 7, 14, 15, 28, 30, 100 pillola.
Dutch: 35 capsules (alleen 10 mg) 50 capsules (alleen 10 mg en 20 mg) 56 capsules (alleen 10 mg) 60 capsules (alleen 20 mg) 84 capsules (alleen 10 mg en 20 mg)
Maltese: 35 kapsula (10 mg biss) 50 kapsula (10 mg u 20 mg biss) 56 kapsula (10 mg biss) 60 kapsula (20 mg biss) 84 kapsula (10 mg u 20 mg biss)
Dutch: • Tacrolimus (in het geval van orgaantransplantatie)
Maltese: • Tacrolimus (f'każi ta' trapjant tal-organi)
Dutch: Na herhaalde eenmaaldaagse toediening van 20 mg omeprazol was de gemiddelde AUC bij slechte metaboliseerders 5 tot 10 keer hoger dan bij individuen met een functionerend CYP2C19-enzym (uitgebreide metaboliseerders).
Maltese: Waqt li jingħata 20 mg omeprazole darba kuljum b'mod ripetut, l-AUC medja kienet minn 5 sa 10 darbiet ogħla f'metabolizzaturi dgħajfin meta mqabbla ma' individwi li għandhom l-enzima CYP2C19 li taħdem (metabolizzaturi estensivi).
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II), 10x40 mg (I+II).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett:1x40 mg(I+II), 5x40 mg(I+II), 10x40 mg (I+II).
Dutch: Dermatitis, pruritus, huiduitslag, urticaria
Maltese: Deramtite, ħakk, raxx, urtikarja
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie (poeder voor infusievloeistof) De pH interval in glucose is ongeveer 8,9-9,5 en in natriumchloride 0,9%, 9,3-10,3.
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni (Trab għall-infużjoni) L-intervall tal-pH fil-glucose huwa madwar 8.9 sa 9.5 u fis-sodium chloride 0.9%, 9.3-10.3
Dutch: Het is belangrijk dat u in dat geval uw arts informeert over uw medicatie.
Maltese: Huwa importanti li inti tagħti informazzjoni dwar il-mediċina tiegħek f'dan il-waqt.
Dutch: Zelden voorkomend:
Maltese: Rari ħafna:
Dutch: • Cilostazol (gebruikt voor de behandeling van claudicatio intermittens, ‘etalagebenen')
Maltese: • Cilostazol (jintuża għall-kura ta' intermittent claudication).
Dutch: De gelijktijdige toediening van omeprazol (20 mg éénmaal daags) en atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg aan gezonde vrijwilligers leidde tot een daling van de blootstelling aan atazanavir van ongeveer 30%, in vergelijking met atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg éénmaal daags.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole (20 mg darba kuljum) ma' atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg lillvoluntiera b'saħħithom wassal għal tnaqqis ta' madwar 30% fl-esponiment atazanavir meta mqabbel ma' atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg darba kuljum.
Dutch: 100 capsules (alleen 10 mg en 20 mg) 140 capsules
Maltese: 100 kapsula (10 mg u 20 mg biss) 140 kapsula
Dutch: Remmers van CYP2C19 en/of CYP3A4
Maltese: Inibituri CYP2C19 u/jew CYP3A4
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II) en 10x40 mg (I+II).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II) and 10x40 mg (I+II).
Dutch: Komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
Maltese: affects less than 1 minn kull 10,000 li jużawh
Dutch: Erythema multiforme, stevens-johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zelden:
Maltese: Eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika (TEN) Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi Rari:
Dutch: Maagsapresistente tabletten
Maltese: Pilloli gastroreżistenti
Dutch: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tabletten.
Maltese: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 pillola.
Dutch: 20 mg: iedere maagsapresistente tablet bevat 20,6 mg omeprazolmagnesium overeenkomend met 20 mg omeprazol
Maltese: 20 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 20.6 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 20 mg omeprazole.
Dutch: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30 capsules.
Maltese: 40 mg 7, 14, 15, 28, 30 kapsula.
Dutch: • Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ).
Maltese: • ‘Mard ta' rifluss gastroesofagali' (GERD).
Dutch: In een crossover klinische studie werden clopidogrel alleen (300 mg loading dose, gevolgd door 75 mg/dag) en clopidogrel met omeprazol (80 mg tegelijk met clopidogrel) gedurende 5 dagen toegediend.
Maltese: Fi studju kliniku crossover, clopidogrel (doża kbira fil-bidu ta' 300 mg segwita minn 75 mg/kuljum) waħdu u ma' omeprazole (80 mg fl-istess ħin ma' clopidogrel) ingħataw għal 5 ijiem.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1x40 mg
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 1 x 40 mg
Dutch: Geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakking: 25 x 1 tabletten
Maltese: Folja mtaqqba biex tinqata doża waħda 25 pillola x 1
Dutch: Losec capsules bevatten 10 mg, 20 mg of 40 mg omeprazol.
Maltese: Il-kapsuli Losec fihom 10 mg, 20 mg jew 40 mg ta' omeprazole.
Dutch: • Losec 20 mg + claritromycine 250 mg (of 500 mg) + metronidazol 400 mg (of 500 mg of tinidazol 500 mg), elk twee maal daags gedurende een week, of
Maltese: • Losec 20 mg + clarithromycin 250 mg (jew inkella 500 mg) + metronidazole 400 mg (jew 500 mg jew tinidazole 500 mg), kull waħda minnhom darbtejn kuljum għal ġimgħa, jew
Dutch: Elke injectieflacon bevat natriumhydroxide.
Maltese: Kull kunjett fih sodium hydroxide.
Dutch: Elke capsule bevat 40 mg omeprazol.
Maltese: Kull kapsula fiha 40 mg omeprazole.
Dutch: Als gevolg van de hoge affiniteit van omeprazol voor CYP2C19 is er potentieel voor competitieve remming en metabole geneesmiddelinteracties met andere substraten voor CYP2C19.
Maltese: B'konsegwenza ta' l-affinità għolja ta' omeprazole għal CYP2C19, jista' jkun hemm inibizzjoni kompetittiva u interazzjonijiet metaboliċi bejn il-mediċini ma' sottostrati oħra ta' CYP2C19.
Dutch: Verpakkingsgrootten: Injectieflacons 1x 40 mg, 5x40 mg en 10x40 mg.
Maltese: Kunjetti 1x40 mg, 5x40 mg and 10x40 mg.
Dutch: Ouderen Bij ouderen wordt omeprazol iets minder snel gemetaboliseerd (75-79 jaar oud).
Maltese: Ir-rata ta' metaboliżmu ta' omeprazole hija xi ftit jew wisq imnaqqsa f'individwi anzjani (età minn 75-79 sena).
Dutch: Natriumchloride 9 mg/ml (0.9%) oplossing voor infusie of glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor infusie gebruiken.
Maltese: Għandhom jintużaw soluzzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) għall-infużjoni jew soluzzjoni ta' glucose 50 mg/ml (5%) għall-infużjoni.
Dutch: Werkzame stoffen die worden gemetaboliseerd door CYP2C19
Maltese: Sustanzi attivi mmetabolizzati minn CYP2C19
Dutch: HOE BEWAART U LOSEC
Maltese: Tiħux Losec
Dutch: Losec maagsapresistente tabletten zijn geïndiceerd voor:
Maltese: Il-pilloli gastroreżistenti Losec huma indikati:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 injectieflacon x40 mg 5 injectieflacons x40 mg 10 injectieflacons x40 mg
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT kunjett wieħed x 40 mg
Dutch: • Fenytoïne (gebruikt bij epilepsie).
Maltese: • Phenytoin (jintuża għall-epilessija).
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak:
Maltese: Disturbi psikjatriċ Mhux komuni:
Dutch: • eenmaal daags Losec 40 mg in combinatie met amoxicilline 500 mg en metronidazol 400 mg, (of 500 mg of tinidazol 500 mg), beide drie maal daags, gedurende een week.
Maltese: • Losec 40 mg darba kuljum ma' amoxicillin 500 mg u metronidazole 400 mg (jew 500 mg jew tinidazole 500 mg), it-tnejn li huma tliet darbiet kuljum għal ġimgħa.
Dutch: De gelijktijdige toediening van omeprazol (40 mg éénmaal daags) en atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg aan gezonde vrijwilligers leidde tot een daling van de blootstelling aan atazanavir van 75%.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole (40 mg darba kuljum) u atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg lill-voluntiera b'saħħithom wassal għal tnaqqis ta' 75% mill-esponiment ta' atazanavir.
Dutch: De farmacokinetiek van omeprazol, waaronder de systemische biologische beschikbaarheid en de eliminatiesnelheid, is onveranderd bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' omeprazole, inkluż bijodisponibilità sistemika u rata ta' eliminazzjoni, ma jinbidlux f'pazjenti b'funzjoni renali mnaqqsa.
Dutch: De frequentie van braken/oprispingen nam na acht weken behandeling met 50% af, ongeacht de dosis.
Maltese: Il-frekwenza ta' rimettar/episodji ta' rigurġitar naqqsu b'50% wara 8 ġimgħat irrispettivament mid-doża.
Dutch: Voorbeelden van zulke geneesmiddelen zijn R-warfarine en andere vitamine K-antagonisten, cilostazol, diazepam en fenytoïne.
Maltese: Eżempji ta' mediċini bħal dawn huma R-warfarin u antagonisti oħra tal-vitamina K, cilostazol, diazepam u phenytoin.
Dutch: 10 capsules (alleen 10 mg en 20 mg) 14 capsules
Maltese: 10 kapsuli (10 mg u 20 mg biss) 14-il kapsula
Dutch: Er zijn beperkte langetermijn veiligheidsgegevens over 46 kinderen die tijdens een klinisch onderzoek tot 749 dagen een onderhoudsbehandeling met omeprazol kregen voor ernstige erosieve oesofagitis.
Maltese: Hemm dejta limitata dwar l-użu fit-tul minn 46 tifel u tifla li rċievew terapija ta' manteniment b'omeprazole waqt studju kliniku għal esofaġite erożiva severa sa mhux aktar minn 749 jum.
Dutch: 28 tabletten (alleen 10 mg)
Maltese: 14-il pillola 28 pillola (10 mg biss)
Dutch: 40 mg: iedere maagsapresistente tablet bevat 41,3 mg omeprazolmagnesium overeenkomend met 40 mg omeprazol
Maltese: 40 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 41.3 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 40 mg omeprazole.
Dutch: 10 mg: iedere maagsapresistente tablet bevat 10,3 mg omeprazolmagnesium overeenkomend met 10 mg omeprazol
Maltese: 10 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 10.3 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 10 mg omeprazole.
Dutch: o Blisterverpakkingen met 7, 14 of 28 tabletten.
Maltese: o Folji ta' 7, 14, 28 pillola
Dutch: Aluminium blisterverpakking.
Maltese: Folja tal-aluminju.
Dutch: • Gezichtsproblemen zoals wazig zien.
Maltese: • Problemi bil-vista bħal vista mċajpra.
Dutch: 5 tabletten
Maltese: 5 pilloli
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 12 uur bij 25°C na reconstitutie met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor infusie, en gedurende 6 uur bij 25°C na reconstitutie met glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor infusie.
Maltese: Stabbilità kimika u fiżika waqt l-użu kienet pruvata għal 12-il siegħa f'temperatura ta' 25°C wara rrikostuzzjoni b'soluzzjoni għall-infużjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) u għal 6 sigħat f'temperatura ta' 25°C wara rikostuzzjoni b'soluzzjoni għall-infużjoni ta' glucose 50 mg/ml (5%).
Dutch: Elke ampul bevat citroenzuurmonohydraat, macrogol 400 en water voor injectie.
Maltese: Kull ampulla fiha citric acid monohydrate, macrogol 400 u ilma għall-injezzjonijiet.
Dutch: Dit komt mogelijk door het ‘syndroom van Stevens-Johnson' of ‘toxische epidermale necrolyse'.
Maltese: Din tista tkun ‘sindrome ta' Stevens-Johnson' jew ‘nekroliżi epidermali tossika'
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: protonpompremmers, ATC-code: A02BC01
Maltese: Inibituri tal-Pompa tal-Proton, Kodiċi ATC:
Dutch: • Rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose)
Maltese: • Rifampicin (jintuża biex jikkura t-tuberkulożi).
Dutch: Een gerandomiseerd dubbelblind klinisch onderzoek (Héliot-studie) heeft uitgewezen dat omeprazol in combinatie met twee antibiotica (amoxicilline en claritromycine) veilig en werkzaam is bij de behandeling van H. pylori-infectie bij kinderen van 4 jaar en ouder met gastritis: H. pylori eradicatie percentage: 74,2% (23/31 patiënten) met omeprazol + amoxicilline + claritromycine versus 9,4% (3/32 patiënten) met amoxicilline + claritromycine.
Maltese: Rata ta' tneħħija ta' H. pylori: 74.2% (23/31 pazjent) b'omeprazole + amoxicillin + clarithromycin kontra 9.4% (3/32 pazjent) b'amoxicillin + clarithromycin.
Dutch: 84 tabletten (alleen 10 mg en 20 mg) 90 tabletten (alleen 10 mg en 20 mg) 98 tabletten (alleen 20 mg) 100 tabletten
Maltese: 84 pillola (10 mg u 20 mg biss) 90 pillola (10 mg u 20 mg biss) 98 pillola (20 mg biss) 100 pillola
Dutch: Verminderde nierfunctie
Maltese: Funzjoni renali indebolita
Dutch: 56 x 1 tabletten (alleen 10 mg en 20 mg) 100 x 1 (alleen 20 mg)
Maltese: 56 pillola x 1 (10 mg u 20 mg biss) 100 pillola x 1 (20 mg biss)
Dutch: Gelijktijdig gebruik met posaconazol en erlotinib moet vermeden worden.
Maltese: Għal posaconazol u erlotinib l-użu konkomitanti għandu jiġi evitat.
Dutch: Gynaecomastie
Maltese: Ġinekomastja
Dutch: Effecten van andere werkzame stoffen op de farmacokinetiek van omeprazol
Maltese: L-effetti ta'sustanzi attivi oħra fuq il-farmakokinetika ta' omeprazole
Dutch: Injectieflacon met werkzame stof
Maltese: Kunjett tas-sustanza attiva
Dutch: Dit kan gepaard gaan met hoge koorts en gewrichtspijn (erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse).
Maltese: deni qawwi u uġigħ fil-ġogi (Erythema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika).
Dutch: Absorptie van omeprazol vindt plaats in de dunne darm, en is over het algemeen volledig binnen 3-6 uur.
Maltese: L-assorbiment ta' omeprazole iseħħ filmusrana ż-żgħira u normalment jintemm fi żmien 3-6 sigħat.
Dutch: Omeprazol, toegediend in een cross-over studie in doses van 40 mg aan gezonde vrijwilligers, veroorzaakte een stijging van de Cmax en AUC van cilostazol van respectievelijk 18% en 26%, en een stijging van de Cmax en AUC van één van zijn werkzame metabolieten van respectievelijk 29% en
Maltese: Omeprazole, mogħti f'dożi ta' 40 mg lill-individwi b'saħħithom fi studju inkroċjat, żied is-Cmax u lAUC għal cilostazol bi 18% u 26% rispettivament, u wieħed mill-metaboliti attivi tiegħu b'29% u 69% rispettivament.