FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Budesonide/Formoterol Teva reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Budesonide/Formoterol Teva rinkodaros leidimą.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva budezonīds/formoterols
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva budezonidas / formoterolis
Latvian: Cita informācija par Budesonide/Formoterol Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Budesonide/Formoterol Teva
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Budesonide/Formoterol Teva, lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Budesonide/Formoterol Teva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Kā astmas atslodzes terapiju - tikai simptomu atvieglošanaipacientiem jālieto atsevišķs "atslodzes inhalators".
Lithuanian: Kai vaistas vartojamas kaip astmos simptomus lengvinantis vaistas, simptomams palengvinti pacientai turi naudoti tam skirtą atskirą inhaliatorių.
Latvian: Kas ir Budesonide/Formoterol Teva un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Budesonide/Formoterol Teva ir kam jis vartojamas?
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Budesonide/Formoterol Teva lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Budesonide/Formoterol Teva.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Budesonide/Formoterol Teva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Budesonide/Formoterol Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Tas darbojas līdzīgi kā dabiskie kortikosteroīdu hormoni, samazinot imūnsistēmas aktivitāti, piesaistoties dažādu imūnsistēmas šūnu veidu receptoriem.
Lithuanian: Budezonidas priskiriamas prie vaistų nuo uždegimo, vadinamųjų kortikosteroidų. Jis veikia panašiai kaip natūralūs kortikosteroidiniai hormonai - jungdamiesi prie įvairių rūšių imuninėse ląstelėse esančių receptorių mažina imuninės sistemos aktyvumą.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Budesonide/Formoterol Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Lithuanian: Todėl Budesonide/Formoterol Teva nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva var lietot regulārai astmas ārstēšanai.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva galima vartoti nuolatiniam astmos gydymui. Juo taip pat galima gydyti LOPL.
Latvian: Plašāka informācija ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Latvian: HOPS ir ilgstoša slimība, kuras gadījumā elpceļi un gaisa maisi plaušās tiek bojāti vai nosprostojas, radot grūtības ieelpot un izelpot gaisu.
Lithuanian: LOPL yra lėtinė liga, kuria sergant pažeidžiami arba kemšasi plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir alveolės, todėl pacientams pasidaro sunku kvėpuoti.
Latvian: Atkarībā no devas stipruma un astmas smaguma pakāpes regulārai astmas ārstēšanai ieteicamā deva ir 1-4 inhalācijas divreiz dienā.
Lithuanian: Kai vaistas vartojamas nuolatiniam astmos gydymui, rekomenduojama dozė yra 1-4 inhaliacijos du kartus per parą, atsižvelgiant į vartojamo vaisto stiprumą ir astmos sunkumą.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas inhalācijas pulvera veidā, kas ir iepildīts pārnēsājamā inhalatorā, un katrā inhalācijā ir nodrošināta noteikta zāļu deva.
Lithuanian: Jis tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje inhaliacinių miltelių forma; su kiekvienu įkvėpimu iš inhaliatoriaus į žmogaus organizmą patenka fiksuota vaisto dozė.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva ir hibrīdzāles.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva yra hibridinis vaistas.
Latvian: Kā Budesonide/Formoterol Teva darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Budesonide/Formoterol Teva?
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 19. novembrī izsniedza Budesonide/Formoterol Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Budesonide/Formoterol Teva rinkodaros leidimą.
Latvian: Tika veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Budesonide/Formoterol Teva un atsauces zāles ir bioekvivalentas (t. i., organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni) un ka abas zāles darbojas vienā veidā.
Lithuanian: y. įrodyti, kad jis organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos) ir kad abu vaistai veikia vienodai.
Latvian: Kā lieto Budesonide/Formoterol Teva?
Lithuanian: Kaip vartoti Budesonide/Formoterol Teva?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Budesonide/Formoterol Teva vartojimą?
Latvian: Piesaistoties šiem receptoriem, tas atslābina muskuļus, kas palīdz atvērt elpceļus un atvieglo elpošanu
Lithuanian: Įkvėptas formolterolis prisijungia prie kvėpavimo takų receptorių ir leidžia raumenims atsipalaiduoti, taip kvėpavimo takai išlieka atviri, o tai padeda pacientui kvėpuoti.
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Budesonide/Formoterol Teva?
Lithuanian: Kokia yra Budesonide/Formoterol Teva nauda ir rizika?
Latvian: Divas Budesonide/Formoterol Teva aktīvās vielas ir labi zināmas un tiek izmantotas vairākās zālēs, ko lieto astmas un HOPS ārstēšanai gan atsevišķi, gan kopā ar citām zālēm.
Lithuanian: Jų yra keliuose vaistuose, kuriais gydoma astma ir LOPL (jie vartojami vieni arba kartu su kitais vaistais).
Latvian: Šīs pazīmes varētu nozīmēt, ka astma netiek pienācīgi kontrolēta, un Jums nekavējoties nepieciešama atšķirīga vai papildu ārstēšana.
Lithuanian: Šie požymiai gali rodyti, kad astma nėra tinkamai kontroliuojama ir Jums gali nedelsiant reikėti kitokio arba papildomo gydymo.
Latvian: Inhalators izgatavots no akrilonitrila butadiēna stirola (ABS), polietilēna tereftalāta (PT) un polipropilēna (PP).
Lithuanian: Inhaliatorius pagamintas iš akrilonitrilo butadieno stireno (ABS), polietileno tereftalato (PT) ir polipropileno (PP).
Latvian: Turiet savu Spiromax sausu un tīru.
Lithuanian: Spiromax valymas Laikykite Spiromax sausai ir švariai.
Latvian: Biežumi definēti kā: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz < 1/100), reti (≥1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: <1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: NL-2031 GA Haarlem
Lithuanian: NL-2031 GA Haarlem Nyderlandai
Latvian: Galveno metabolītu, 6-bēta-hidroksi-budezonīda un 16-alfa-hidroksi-prednizolona, glikokortikosteroīdu aktivitāte ir mazāk nekā 1% no budezonīda aktivitātes.
Lithuanian: Pagrindinių metabolitų - 6-beta-hidroksibudezonido ir 16-alfa hidroksiprednizolono gliukokortikoidinis aktyvumas yra mažiau kaip 1 % analogiško budezonido aktyvumo.
Latvian: • Jums ir plaušu infekcija;
Lithuanian: • Jums yra plaučių infekcija;
Latvian: • Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Lithuanian: V. • Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadu veci) Nav īpašu dozēšanas prasību gados vecākiem pacientiem.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai (≥ 65 metų) Senyviems pacientams ypatingų dozavimo reikalavimų nėra.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Astma
Latvian: Jūsu ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai ārstētu astmu.
Lithuanian: Gydytojas Jums skyrė šį vaistą astmai gydyti.
Latvian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija (19. lpp.)
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija (19 puslapis)
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums:
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta:
Latvian: Ja rodas kāds no šiem simptomiem, uzreiz pārtrauciet lietot
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų reiškinių, nustokite vartoti
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Inhalācijām.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Įkvėpti.
Latvian: Pētījuma dati liecina, ka, neatkarīgi no vecuma un pamatslimības smaguma, bērni, pusaudži un pieaugušie ar astmu spēja ar Spiromax ierīci sasniegt ieelpošanas plūsmas ātrumu, kas bija līdzīgs tam, ko ieguva ar tirgū esošu vairākdevu sausa pulvera inhalācijas ierīci.
Lithuanian: Tyrimo duomenys parodė, kad nepriklausomai nuo amžiaus ar pagrindinės ligos sunkumo, astma sergantys vaikai, paaugliai ir suaugusieji Spiromax prietaiso dėka galėjo pasiekti į rinkoje esančių daugiadozių sausų miltelių inhaliatorių panašius įkvepiamo oro srauto greičius.
Latvian: Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polija
Lithuanian: Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Poland.
Latvian: Kad Jūsu astma tiek labi kontrolēta, Jūsu ārsts var uzskatīt par atbilstošu pakāpeniski samazināt
Lithuanian: Kai astma gerai kontroliuojama, gydytojas gali nuspręsti, kad reikia palaipsniui mažinti
Latvian: B.V. satur laktozi")
Lithuanian: V. sudėtyje yra laktozės").
Latvian: Ir arī svarīgi norādīt pacientiem nesakratīt inhalatoru pirms lietošanas un neizelpot caur Spiromax,
Lithuanian: Taip pat svarbu informuoti pacientus nekratyti inhaliatoriaus prieš vartojimą, neiškvėpti per Spiromax ir neuždengti oro angų įkvėpimo metu.
Latvian: Šādos apstākļos regulāri jāuzrauga hipotalāma-hipofīzes adrenokortikālās (HHA) ass funkcija.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis reikia reguliariai stebėti pagumburio-hipofizės-antinksčių (angl.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 120 devas
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 120 dozių
Latvian: Iespējamās blakusparādības (16. lpp.)
Lithuanian: V. (8 puslapis) Galimas šalutinis poveikis (16 puslapis)
Latvian: Jums var rasties tādi simptomi kā iesnas vai aizlikts deguns, vājums vai locītavu vai muskuļu sāpes un izsitumi (ekzēma).
Lithuanian: Galite pajusti tokius simptomus kaip nosies užgulimas arba varvėjimas, silpnumas arba sąnarių ar raumenų skausmas ir išbėrimas (egzema).
Latvian: Kad astmas simptomi tiek kontrolēti, var apsvērt pakāpenisku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. devas samazināšanu.
Lithuanian: Kai astmos simptomai kontroliuojami, galima apsvarstyti galimybę palaipsniui sumažinti Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Latvian: Pieaugušie (18 gadus veci un vecāki): 1 inhalācija divas reizes dienā.
Lithuanian: Suaugusiems (18 metų ir vyresniems): 1 įkvėpimas du kartus per parą.
Latvian: Vidējais PIFR, ko sasniedza pacienti ar astmu, bija lielāks par 60 l/min, plūsmas ātrumu, pie kura abas pētītās ierīces plaušās ievada salīdzināmus zāļu daudzumus.
Lithuanian: Astma sergančių pacientų pasiekiamas DĮOSG viršijo 60 l/min - oro srauto greitį, kuriam esant abu tirti prietaisai išskiria panašų vaistinio preparato kiekį į plaučius.
Latvian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Īrija
Lithuanian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Airija
Latvian: Nelietojiet „glābējinhalatoru" vairāk par 8 inhalācijām (izsmidzinājumiem) 24 stundās un nelietojiet „glābējinhalatoru" biežāk kā ik pēc 4 stundām.
Lithuanian: per 24 valandas ir neturėtumėte naudotis savo " palengvinančiuoju inhaliatoriumi" dažniau nei kas 4
Latvian: adrenoreceptoru agonistiem vai bronhodilatatoriem.
Lithuanian: adrenoceptorių agonistais arba bronchus plečiančiais vaistais.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra deva satur aptuveni 10 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje dozėje yra maždaug 5 miligramai laktozės (monohidrato pavidalu).
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija (22. lpp.)
Lithuanian: V. (21 puslapis) Pakuotės turinys ir kita informacija (22 puslapis)
Latvian: • Sejas tūska, īpaši mutes apvidū (mēle un/vai rīkle un/vai rīšanas grūtības) vai nātrene kopā ar apgrūtīnātu elpošanu (angioneirotiskā tūska) un/vai pēkšņa samaņas zuduma sajūta.
Lithuanian: • Veido patinimas, ypač aplink burną (liežuvio ir (arba) gerklės, ir (arba) sunku ryti) arba dilgėlinė su kvėpavimo sunkumais (angioedema) ir (arba) staigus silpnumo jausmas.
Latvian: B.V. kopā ar atsevišķu „glābējinhalatoru", piemēram, salbutamolu.
Lithuanian: V. kartu su atskiru „palengvinančiuoju inhaliatorium", pvz.
Latvian: Iespējamās blakusparādības (18. lpp.)
Lithuanian: V. (9 puslapis) Galimas šalutinis poveikis (18 puslapis)
Latvian: • Ir svarīgi lietot Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. katru dienu, pat ja Jums nav astmas simptomu tajā laikā.
Lithuanian: svarbu vartoti kiekvieną dieną, net jei tuo metu neturite jokių astmos simptomų.
Latvian: Tādēļ budezonīda un formoterola fumarāta dihidrāta fiksētu devu kombinācijas terapiju nedrīkst lietot kopā ar bētaadrenerģiskiem blokatoriem (ieskaitot acu pilienus), ja vien nav būtisku indikāciju.
Lithuanian: Todėl pastovios dozės budezonido ir formoterolio fumarato dihidrato derinys neturi būti skiriamas kartu su beta adrenerginiais blokatoriais (įskaitant akių lašus), nebent tam yra svarių priežasčių.
Latvian: Nekavējoties jāpārtrauc Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošana, pacients jānovērtē un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk alternatīva terapija.
Lithuanian: Reikia iškart nustoti vartoti Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., pacientas turi būti ištirtas ir, jei reikia, pradedamas alternatyvus gydymas (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: • Izmantojiet ,,glābējzāles'', kad Jums parādās astmas simptomi, lai atkal būtu vieglāk elpot.
Lithuanian: • Jei atsirado astmos simptomų, vartokite „palengvinamąjį inhaliatorių", kad vėl būtų lengviau kvėpuoti.
Latvian: 2 gadi.
Lithuanian: 17 valandų.
Latvian: ZĀĻU FORMA Inhalācijas pulveris.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Įkvepiamieji milteliai.
Latvian: Ja Jūsu ārsts uzskatīs, ka Jums vajadzīga mazāka deva, nekā pieejama no Jūsu Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., Jūsu ārsts var nozīmēt Jums alternatīvu inhalatoru, kas satur tās pašas aktīvās vielas kā Jūsu Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., bet ar mazāku kortikosteroīda devu.
Lithuanian: Jeigu gydytojui atrodys, kad Jums reikia mažesnės dozės, nei galima gauti naudojant Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., gydytojas gali skirti kitą inhaliatorių su ta pačia veikliąja medžiaga kaip ir Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., bet su mažesne kortikosteroido doze.
Latvian: - pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek pietiekami kontrolēts, lietojot gan inhalējamos kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības β2-adrenoreceptoru agonistus.
Lithuanian: - pacientams, kurių liga jau tinkamai kontroliuojama kartu vartojamais įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir ilgo veikimo β2-adrenoceptorių agonistais.
Latvian: Ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums vai Jūs neesat pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu,
Lithuanian: Jei kuris nors iš pirmiau išvardintų teiginių Jums tinka arba dėl to nesate tikri, prieš vartodami
Latvian: Iespējamās sistēmiskās iedarbības ietver Kušinga sindromu, kušingoīdas pazīmes, virsnieru dziedzeru darbības nomākumu, aizkavētu augšanu bērniem un pusaudžiem, kaulu mineralizācijas blīvuma samazināšanos, kataraktu, glaukomu un vēl retāk - virkni psihiskus vai uzvedības traucējumus, tajā skaitā psihomotoru hiperaktivitāti, miega traucējumus, trauksmi, depresiju vai agresivitāti (īpaši bērniem) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: augimo sulėtėjimas vaikams ir paaugliams, kaulų mineralų tankio sumažėjimas, katarakta ir glaukoma, ir rečiau - įvairūs psichologiniai ar elgsenos reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresiją (ypač vaikams) (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Ļoti retas blakusparādības: var ietekmēt līdz 1 no 10 000 cilvēkiem
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Latvian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nīderlande
Lithuanian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Nyderlandai
Latvian: Budezonīda/formoterola pamata terapija Klīniskie pētījumi pieaugušajiem liecināja, ka formoterola pievienošana budezonīdam mazināja astmas simptomus, uzlaboja plaušu funkcijas un samazināja paasinājumu skaitu.
Lithuanian: Su suaugusiais atlikti klinikiniai tyrimai parodė, kad kartu su budezonidu papildomai vartojant formoterolį, palengvėja astmos simptomai ir pagerėja plaučių funkcija, liga rečiau paūmėja.
Latvian: • zāles alerģijām vai antihistamīnus, (piemēram, terfenadīnu).
Lithuanian: • vaistus nuo alergijos, kitaip vadinamus arba antihistamininius vaistus, (pvz., terfenadiną.
Latvian: - Aktīvās vielas ir budezonīds un formoterola fumarāta dihidrāts.
Lithuanian: sudėtis - Veikliosios medžiagos yra budezonidas ir formoterolio fumarato dihidratas.
Latvian: Pharma B.V., Jums jāturpina lietot Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., bet apmeklējiet savu ārstu, cik drīz vien iespējams, jo Jums var būt vajadzīga papildu ārstēšana.
Lithuanian: V. jaučiate dusulį ar švokštimą, turėtumėte ir toliau jį vartoti, bet kuo greičiau apsilankykite pas gydytoją, kadangi gali prireikti papildomo gydymo.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta:
Latvian: Receptes parakstītājam/veselības aprūpes speciālistam regulāri atkārtoti jānovērtē pacientus, lai Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. deva paliktu optimāla.
Lithuanian: Vaistus skiriantis sveikatos priežiūros specialistas turi reguliariai pakartotinai įvertinti pacientus, kad Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Latvian: Sistēmisku iedarbību var izraisīt jebkurš inhalējams kortikosteroīds, it īpaši ilgstoši lietojot lielas devas.
Lithuanian: Sisteminis poveikis Sisteminis poveikis gali pasireikšti vartojant bet kurį įkvepiamąjį kortikosteroidą, ypač didelėmis dozėmis, paskirtomis vartoti ilgais periodais.
Latvian: Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Īrija Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande
Lithuanian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Airija Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai Teva Operations Sp. Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Poland.
Latvian: Ja pacientam rodas paradoksālas bronhospazmas, Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošana ir jāpārtrauc nekavējoties, pacients jānovērtē un, ja nepieciešams, jāuzsāk alternatīva terapija.
Lithuanian: Galimas paradoksinis bronchų spazmas su betarpišku švokštimo ir dusulio padidėjimu po dozės suvartojimo. Jei pacientas patiria paradoksinį bronchų spazmą, reikia iškart nustoti vartoti Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., pacientas turi būti ištirtas ir, jei reikia, turi būti skiriamas alternatyvus gydymas.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Inhalācijas pulveris.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Įkvepiamieji milteliai
Latvian: NAV indicēts lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem.
Lithuanian: netinka vartoti 12 metų amžiaus ir jaunesniems vaikams bei paaugliams nuo 13 iki 17 metų amžiaus.
Latvian: Parasti praksē, ja simptomi tiek novērsti, lietojot zāles divas reizes dienā, titrēšana līdz mazākai efektīvai devai varētu ietvert Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanu vienu reizi dienā, ja receptes parakstītājs uzskata, ka astmas kontroles saglabāšanai drīzāk nepieciešama terapija ar ilgstošas darbības bronhodilatatoru nekā terapija ar inhalējamu kortikosteroīdu vienu pašu.
Lithuanian: Paprastai būna taip, kad, ėmus kontroliuoti simptomus dviejų mažesnio stiprumo preparato dozių per parą režimu, iki mažesnės veiksmingos dozės gali būti laipsniškai mažinama skiriant vieną dozę kartą per parą, kai skiriančiojo gydytojo nuomone, ligą toliau kontroliuoti geriau ilgalaikio veikimo bronchus plečiančiu vaistiniu preparatu, o ne gydymu vienu įkvepiamuoju kortikosteroidu.
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Latvian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht
Lithuanian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nyderlandai
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte • Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu - NELIETOJIET šīs zāles, ja vien Jums to nav teicis ārsts.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas • Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.
Latvian: Farmakokinētiskajos pētījumos ar kokogles blokādi un bez tās Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. tika vērtēts, salīdzinot to ar alternatīvām reģistrētām fiksētu devu kombinācijas inhalējamām zālēm, kas satur tās pašas aktīvās vielas, budezonīdu un formoterolu, un tas uzrādīja līdzvērtīgu sistēmisko iedarbību (drošums) un uzkrāšanos plaušās (efektivitāte).
Lithuanian: V. buvo įvertintas lyginant su alteratyviu patvirtintu pastovios dozės derinio įkvepiamu preparatu, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos (budezonidas ir formoterolis), ir buvo įrodyta, kad jie lygiaverčiai tiek sisteminės ekspozicijos (saugumo), tiek nusėdimo plaučiuose (veiksmingumo)
Latvian: Palīgvielu saraksts
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos
Latvian: Izlietojiet zāles 6 mēnešu laikā pēc folijas iepakojuma noņemšanas.
Lithuanian: Preparatą suvartoti per 6 mėnesius po išėmimo iš folijos pakuotės.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošana ietver trīs vienkāršas darbības: atvērt, ieelpot un aizvērt, kas izklāstītas turpmāk.
Lithuanian: vartojamas trimis paprastais veiksmais: atidaryti, įkvėpti ir uždaryti. Jie aprašyti toliau.
Latvian: • Ja Jūs lietojat Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. astmai, Jūsu ārsts vēlēsies regulāri pārbaudīt Jūsu simptomus.
Lithuanian: V. nuo astmos, gydytojas norės reguliariai tikrinti Jūsų simptomus.
Latvian: Teva Pharma B.V. lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu:
Lithuanian: Teva Pharma B.V., pasikalbėkite su gydytoju.
Latvian: Ja rodas šīs parādības, tās parasti ir vieglas un parasti izzūd, turpinot lietot Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Lithuanian: Jei pasireiškia šis poveikis, paprastai jis būna nestiprus ir praeina toliau vartojant Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka pārmērīga prenatāla glikokortikoīdu ietekme, ja deva ir mazāka par teratogēnu devu, saistīta ar paaugstinātu risku attīstīties intrauterīnai augšanas aizturei, pieaugušo sirds un asinsvadu slimībām un paliekošām glikokortikoīdu receptoru blīvuma,
Lithuanian: Be to, tyrimai su gyvūnais parodė, kad prenataliniu laikotarpiu esantis gliukokortikosteroidų perteklius (esant mažesnei ekspozicijai, negu ekspozicija teratogeninių dozių diapazone) didina vaisiaus augimo sulėtėjimo, širdies ir kraujagyslių ligų (suaugus), negrįžtamų gliukokortikosteroidų receptorių tankio, neuromediatorių apykaitos ir elgesio pokyčių riziką.
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības ir farmakoloģiski paredzemas β2-adrenoreceptoru agonistu terapijas nevēlamās reakcijas, piemēram, trīce un sirdsklauves.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra pagal β2-adrenoreceptorių agonistų farmakologines savybes nuspėjamos nepageidaujamos reakcijos, pvz., drebulys ir palpitacija. Jos paprastai būna lengvos ir per kelias gydymo dienas išnyksta.