FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No comer, beber ni fumar mientras se manipula el medicamento veterinario.
Finnish: Älä syö, juo äläkä tupakoi, kun käsittelet tätä eläinlääkevalmistetta.
Spanish: Agente antiinfeccioso/ antibiótico
Finnish: Anti-infektiivinen aine/antibiootti
Spanish: No usar en animales que pesen menos de 300 kg de peso vivo.
Finnish: Ei saa käyttää, jos eläimen ruumiinpaino on alle 300 kg.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/01/2013 Fecha de la última renovación: 06/12/2017
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 28/01/2013 Uudistamispäivämäärä: 06/12/2017
Spanish: Proceden de productos de fermentación natural producidos por Streptomyces cinnamonensis.
Finnish: Ne ovat luonnollisia käymistuotteita, joita tuottaa Streptomyces cinnamonensis.
Spanish: La monensina es principalmente activa frente a bacterias grampositivas.
Finnish: Monensiini on aktiivinen pääasiassa grampositiivisia bakteereja vastaan.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros productos del tracto alimentario y metabolismo: medicamentos para la prevención y/o tratamiento de la acetonemia, código ATCvet: QA16QA06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet: Asetonemian ehkäisyssä ja/tai hoidossa käytettävät lääkkeet, ATCvet-koodi: QA16QA06
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Spanish: Agarre con una mano la comisura de la boca del animal.
Finnish: Tartu toisella kädellä kiinni eläimen suupielestä.
Spanish: *Los componentes de polipropileno son de color amarillo naranja E110
Finnish: *Polypropeeniosien väri on Sunset Yellow E110.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009, cuando se usan como tales como en este medicamento veterinario.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Spanish: Especie animal
Finnish: Eläinlajit
Spanish: Debido al riesgo de regurgitación del bolo, no permitir a estas especies el acceso a áreas donde hayan estado las vacas tratadas.
Finnish: Depotbolin regurgitaatioriskin takia älä päästä näitä lajeja alueille, joissa on pidetty hoidettua karjaa.
Spanish: Si halla resistencia, retire ligeramente el dispositivo y repita el procedimiento.
Finnish: Jos tuntuu vastusta, vedä laitetta hiukan taaksepäin ja toista toimenpide.
Spanish: Eliminar los residuos de conformidad con las normativas locales.
Finnish: Hävitä lääkejäte paikallisten vaatimusten mukaisesti .
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Ei tunneta.
Spanish: Otras precauciones:
Finnish: Muut varotoimenpiteet:
Spanish: 10 μg/kg 2 μg/kg
Finnish: 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 2 μg/kg
Spanish: Kexxtone libera una dosis media aproximada de 335 mg de monensina al día durante aproximadamente 95 días.
Finnish: Kexxtone erittää keskimäärin noin 335 mg monensiinia vuorokaudessa noin 95 päivän ajan.
Spanish: Como resultado de la modificación de la población bacteriana en el rumen, se mejora la eficiencia del metabolismo energético.
Finnish: Bakteeripopulaation muutoksen tuloksena pötsin energia-aineenvaihdunta tehostuu.
Spanish: La dosis más alta tolerada suele ser de entre 1 mg y 2 mg de monensina/kg p.v./día.
Finnish: Korkein siedetty annos on yleensä 1-2 mg monensiinia/painokilo/vrk.
Spanish: En muy raras ocasiones se ha observado obstrucción del esófago.
Finnish: Hyvin harvinaisena on tavattu ruokatorven tukkeumia.
Spanish: La identificación de los animales a tratar debe basarse en el criterio del veterinario.
Finnish: Hoidettavien eläinten valinnan tulee perustua eläinlääkärin harkintaan.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ <DD/MM/AA>
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY <PP/KK/VV>
Spanish: En raras ocasiones se han observado signos digestivos (diarreas, alteraciones del estómago rumiante).
Finnish: Harvinaisina tapauksina on havaittu indigestion merkkejä (esim. ripulia, märehtijän mahan häiriöitä).
Spanish: El Comité de medicamentos de uso veterinario ha recomendado la inclusión de monensina en Kexxtone en la tabla 1 (sustancias permitidas) del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Eläinlääkekomitea on suositellut Kexxtonen sisältämän monensiinin lisäämistä Komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen taulukkoon 1 (sallitut lääkeaineet) seuraavasti: Farmakologisesti vaikuttava aine
Spanish: Por lo general, se trata de reacciones transitorias.
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä.
Spanish: Esa sujeción debe limitar el movimiento hacia adelante/atrás y permitir que la cabeza del animal se mantenga en una posición extendida hacia adelante y sin presión en el cuello, para evitar el estrangulamiento.
Finnish: Kytkyeen tulee rajoittaa liikkumista eteen- ja taaksepäin ja sallia eläimen pään olla ojennettuna eteenpäin siten, että kaulaan ei kohdistu kuristavaa painetta.
Spanish: Las bacterias gram-negativas tienen membranas celulares externas complejas, que resulta en una resistencia inherente a la acción de los ionóforos.
Finnish: Gramnegatiivisissa bakteereissa on monimutkaiset solun ulkokalvot, jotka synnyttävät luontaisen resistenssin ionoforien toiminnalle.
Spanish: Dispositivo intrarruminal cilíndrico de polipropileno naranja identificado con un número único, con aletas, que consta de un núcleo integrado por 12 subunidades.
Finnish: Sylinterimäinen, oranssi, siivellinen, yksinomaisella numerolla merkitty polypropeenidepotboli, jonka sisus muodostuu 12 alayksiköstä.
Spanish: Ninguna
Finnish: Ei ole
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR BOLSA DE PAPEL DE ALUMINIO QUE CONTIENE 1, 3 O 5 DISPOSITIVOS INTRARRUMINALES DE LIBERACIÓN CONTINUA
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA ALUMIINIFOLIOPUSSI, JOKA SISÄLTÄÄ 1, 3 TAI 5 TASAISESTI VAPAUTTAVAA DEPOTBOLIA
Spanish: Bolsa de papel de aluminio que contiene 1, 3 o 5 dispositivos intrarruminales.
Finnish: Alumiinifoliopussi, joka sisältää 1, 3 tai 5 depotbolia.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el envase después de "CAD".
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pakkauksessa (EXP) jälkeen.
Spanish: Por todo ello, en última instancia el efecto de la monensina en el rumen es alterar la población microbiana, lo que resulta en una disminución de las bacterias que producen acetato y butirato y un aumento de las que producen propionato, el precursor gluconeogénico.
Finnish: Siten monensiinin tärkein vaikutus pötsissä on muuttaa mikrobiaalista populaatiota, mikä vähentää asetaattia ja butyraattia tuottavia bakteereita ja lisää propionaattia, glukoneogeneesin prekursoria, tuottavia bakteereita.
Spanish: Administrar un único dispositivo intrarruminal a una vaca lechera/novilla 3-4 semanas antes de la fecha prevista del parto, utilizando un dispositivo de administración apropiado.
Finnish: Yksi depotboli annetaan lypsylehmälle/hieholle 3-4 viikkoa ennen odotettua poikimista sisäänvientiin soveltuvalla välineellä.
Spanish: Los factores de riesgo pueden incluir antecedentes de enfermedades relacionadas con carencias energéticas, puntuación elevada en la escala de condición corporal y parto.
Finnish: Riskitekijöihin voivat kuulua aiemmin sairastetut energian puutteeseen liittyvät taudit, korkeat kuntoluokkapisteet ja poikimisten määrä.
Spanish: Asegúrese de que el cabezal del utensilio de administración pasa por la base de la lengua.
Finnish: Varmista, että sisäänvientilaitteen pää on ohittanut kielentyven.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a la monensina o a cualquiera de los excipientes deberían evitar el contacto con el medicamento veterinario.
Finnish: Henkilöiden, joilla on todettu yliherkkyys monensiinille tai jollekin sen apuaineelle, tulee välttää joutumasta kosketuksiin ko. eläinlääkevalmisteen kanssa.
Spanish: La ingestión o la exposición oral a la monensina puede resultar mortal en perros, caballos, otros équidos o pintadas.
Finnish: Altistuminen monensiinille ravinnon mukana tai suun kautta voi olla hengenvaarallista koirille, hevosille, muille hevoseläimille tai helmikanoille.
Spanish: En el caso de regurgitación temprana, identificar el animal relacionando el número de identificación del mismo con el número del dispositivo intrarruminal, y volver a administrar un dispositivo intrarruminal que no esté dañado (Véase sección 4.5).
Finnish: Regurgitaation sattuessa tunnista eläin vertaamalla sen tunnusnumeroa depotbolissa olevaan numeroon ja annostele uudelleen antamalla vahingoittumaton depotboli (ks. kohta 4.5).
Spanish: Monensina
Finnish: Monensiini
Spanish: Si esto ocurriera, vuelva a administrar el dispositivo intrarruminal si no está dañado.
Finnish: Mikäli näin tapahtuu, anna depotboli uudelleen, mikäli se on vahingoittumaton.
Spanish: Cuando el animal trague, expulse el dispositivo intrarruminal del dispositivo de administración.
Finnish: Kun eläin nielaisee, työnnä depotboli ulos sisäänvientilaitteesta.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado, los residuos derivados del mismo o los dispositivos intrarruminales regurgitados deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit tai regurgitoidut depotbolit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Spanish: Quitarse los guantes y lavarse las manos y la piel expuesta después de manipular los dispositivos intrarruminales.
Finnish: Ota käsineet pois ja pese kädet ja altistunut iho depotbolien käsittelyn jälkeen.
Spanish: La monensina pertenece al grupo farmacoterapéutico de los ionóforos poliéteres, en concreto del subgrupo carboxílico.
Finnish: Monensiini kuuluu polyeetteri-ionoforien farmakoterapeuttisen ryhmän karboksyyliseen alaryhmään.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Elanco GmbH
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Elanco GmbH
Spanish: Los metabolitos y la sustancia activa parental se excretan en la bilis.
Finnish: Metaboliitit ja kanta-aine erittyvät sappinesteeseen.
Spanish: La exposición a la sustancia activa puede provocar una respuesta alérgica en personas susceptibles.
Finnish: Altistuminen lääkkeen vaikuttavalle aineelle saattaa aiheuttaa allergisen reaktion henkilöissä, jotka ovat sille herkkiä.
Spanish: Sujete al animal con la cabeza y el cuello estirados hacia delante.
Finnish: Rajoita eläimen liikkuminen - sen pää ja kaula ovat ojennettuina eteenpäin.
Spanish: 50 μg/kg
Finnish: Nauta 2 μg/kg
Spanish: Lactosa monohidrato Estearato de magnesio Sílice coloidal anhidra
Finnish: Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti Piioksidi, kolloidinen, vedetön
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Spanish: 32,4 g (equivalente a 35,2 g de monensina sódica).
Finnish: 32,4 g (vastaa 35,2 g monensiininatriumia)
Spanish: Bovino (vacas lecheras y novillas)
Finnish: Nauta (lypsylehmät ja hiehot)
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas lecheras y novillas).
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (lypsylehmät ja hiehot).
Spanish: En la vaca lechera periparturienta, los efectos positivos de la monensina incluyen una disminución de cetonas en sangre, un aumento de la glucosa en suero y una menor incidencia de cetosis.
Finnish: Monensiinin positiivisia vaikutuksia poikimisajankohdan läheisyydessä ovat veren ketonien määrän väheneminen, seerumin glukoosin lisääntyminen ja ketoosin ilmaantuvuuden väheneminen.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 dispositivo intrarruminal 3 dispositivos intrarruminales 5 dispositivos intrarruminales
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 depotboli 3 depotbolia 5 depotbolia
Spanish: 12 subunidades con 2,7 g de monensina cada una (equivalente a 2,9 g de monensina sódica).
Finnish: Yksi depotboli sisältää 12 alayksikköä, joista kukin sisältää 2,7 g monensiinia (vastaa 2,9 g monensiininatriumia)
Spanish: La administración intrarruminal de monensina va seguida por un extenso metabolismo de primer paso, que da como resultado concentraciones bajas de monensina en la circulación sistémica.
Finnish: Kun monensiini on annettu pötsiin, seuraa laaja alkureitin metabolia, joka johtaa alhaiseen monensiinipitoisuuteen systeemisessä verenkierrossa.
Spanish: Cuando el animal trague, el dispositivo de administración se moverá fácilmente sobre la base de la lengua.
Finnish: Kun eläin nielaisee, sisäänvientilaite liikkuu helposti kielentyven yli.
Spanish: Mientras usted permanece de pie a un lado del animal, sujételo con la cabeza y el cuello estirados hacia delante y sujételo con firmeza contra un lado de su cuerpo.
Finnish: Seiso eläimen vieressä ja rajoita sen liikkumista siten, että sen pää ja kaula ovat ojentuneina eteenpäin ja painettuna lujasti itseäsi vasten.
Spanish: Los signos de alojamiento pueden incluir hinchazón, que puede estar seguido de tos, babeo, inapetencia y debilitamiento.
Finnish: Takertumisen merkkejä voivat olla puhaltuminen, jota saattaa seurata yskiminen, kuolaaminen, ruokahaluttomuus ja laihtuminen.
Spanish: Cuando las subunidades de comprimido del interior del dispositivo intrarruminal entran en contacto con el líquido del rumen en el orificio del dispositivo, se forma un gel que va siendo liberado lentamente desde el dispositivo intrarruminal.
Finnish: Depotbolin sisällä olevien tablettialayksiköiden tullessa kosketuksiin pötsinesteen kanssa depotbolin suuttimen kohdalla muodostuu geeliä, joka vapautuu depotbolista hitaasti.
Spanish: Pliegue hacia abajo las aletas, a lo largo del cuerpo del dispositivo intrarruminal, e inserte el dispositivo en un dispositivo de administración apropiado, el extremo del orificio primero.
Finnish: Taita siivekkeet alas depotbolin rungon pintaan ja työnnä depotboli soveltuvaan sisäänvientivälineeseen suutinpää edellä.
Spanish: Émbolo de polipropileno*.
Finnish: Suuttimen polypropeenikorkki* Polypropeenimäntä*
Spanish: La monensina se libera desde el dispositivo intrarruminal a una dosis media aproximada de 335 mg/día.
Finnish: Depotbolista vapautuva keskimääräinen monensiiniannos on noin 335 mg/vrk.
Spanish: Dicho número debe registrarse junto con el número de identificación del animal correspondiente, de manera que, si un dispositivo intrarruminal es regurgitado, sea posible identificar al animal.
Finnish: Numero on kirjattava muistiin yhdessä eläimen tunnistenumeron kanssa siten, että eläin voidaan tunnistaa, jos depotboli tulee ulos regurgitaation mukana.
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñón Leche
Finnish: Rasva Maksa Munuainen Maito
Spanish: Éster de sacarosa de ácidos grasos Carbómero
Finnish: Sakkaroosin rasvahappoesteri Karbomeeri
Spanish: Mantener los animales tratados confinados en una zona durante 1 hora después de la administración del tratamiento para observar si presentan dificultades para tragar o hay regurgitación.
Finnish: Pidä hoidettava karja suljetussa tilassa yhden tunnin ajan annoksen antamisen jälkeen, jotta voidaan havaita mahdollinen nielemisen epäonnistuminen tai regurgitaatio.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Dispositivo intrarruminal de liberación continua.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Depotboli, tasaisesti vapauttava.
Spanish: Monensina sódica 35,2 g (equivalente a 32,4 g de monensina).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET 35,2 g monensiininatriumia (vastaa 32,4 g monensiinia)
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/12/145/001-003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/12/145/001-003
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/12/145/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/12/145/001
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta
Spanish: Para la reducción de la incidencia de cetosis en vacas lecheras/novillas periparturientas, que se espera desarrollen cetosis.
Finnish: Ketoosin esiintyvyyden vähentäminen poikimisajankohtana lypsylehmillä ja hiehoilla, joiden oletetaan sairastuvan ketoosiin.
Spanish: La monensina se une a las membranas celulares bacterianas e interfiere en el mantenimiento de gradientes iónicos importantes en la célula, que son necesarios para el transporte de nutrientes y para generar la fuerza motriz protónica.
Finnish: Monensiini sitoutuu bakteerien solukalvoihin ja estää tärkeiden ionigradienttien ylläpitoa solussa.
Spanish: Cilindro y aleta de polipropileno*.
Finnish: Polypropeenisäiliö ja -siiveke* Teräsjousi.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Carne: cero días Leche: cero días
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Teurastus: nolla vrk Maito: nolla vrk
Spanish: Cada dispositivo intrarruminal tiene un número concreto en el cuerpo del dispositivo.
Finnish: Jokaisen depotbolin kyljessä on yksilökohtainen numero.
Spanish: En el caso de regurgitación temprana, identificar el animal relacionando el número de identificación del mismo con el número del dispositivo intrarruminal.
Finnish: Oksentamisen sattuessa tunnista eläin vertaamalla sen tunnusnumeroa depotbolissa olevaan numeroon.
Spanish: Inspeccione el ganado durante los 4 días posteriores de administrarle la dosis para observar signos de alojamiento del dispositivo intrarruminal en el esófago.
Finnish: Tarkasta uudelleen neljänä päivänä annoksen antamisesta, onko karjassa merkkejä depotbolin takertumisesta ruokatorveen.
Spanish: No permitir el acceso de perros, caballos, otros équidos o pintadas a medicamentos veterinarios que contengan monensina.
Finnish: Pidä monensiinia sisältävät eläinlääkevalmisteet poissa koirien, hevosten ja muiden hevoseläinten ja helmikanojen ulottuvilta.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kexxtone 32,4 g dispositivo intrarruminal de liberación continua para bovino monensina
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kexxtone 32,4 g, depotboli, tasaisesti vapauttava, naudalle monensiini
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kexxtone 32,4 g dispositivo intrarruminal de liberación continua para bovino
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Kexxtone 32,4 g, depotboli, tasaisesti vapauttava, naudalle
Spanish: Para evitar traumatismos y daños en la faringe y el esófago, no aplique una fuerza excesiva.
Finnish: Älä käytä liiallista voimaa, jotta eläimen nielu ja ruokatorvi eivät vammaudu tai vahingoitu.
Spanish: Para administrar este dispositivo intrarruminal de forma apropiada, es necesario tener bien sujeto al animal.
Finnish: Eläimen tulee olla riittävän hyvin kytketty, jotta depotboli voidaan antaa oikein.
Spanish: El lugar de acción de la monensina administrada por vía intrarruminal es el tracto gastrointestinal.
Finnish: Pötsiin annettavan monensiinin vaikutuspaikka on maha-suolikanava.
Spanish: Si lo está, administre un dispositivo intrarruminal nuevo.
Finnish: Jos se on vahingoittunut, anna uusi depotboli.
Spanish: Utilizar guantes al manipular los dispositivos intrarruminales, incluso durante la retirada de un dispositivo intrarruminal regurgitado.
Finnish: Käytä käsineitä, kun käsittelet depotbolia, myös ottaessasi talteen regurgitaation mukana tulleen depotbolin.
Spanish: Dispositivo
Finnish: Laite
Spanish: Mantener la hoja de aluminio herméticamente cerrada.
Finnish: Pidä folio tiiviisti suljettuna.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 28/01/2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 28/01/2013.
Spanish: Actúa principalmente contra bacterias grampositivas.
Finnish: Se vaikuttaa pääasiassa grampositiivisiin bakteereihin.
Spanish: Kexxtone no debe emplearse en animales con un peso inferior a 300 kg.
Finnish: Kexxtonea ei saa antaa eläimille, joiden paino on alle 300 kg.
Spanish: La exposición a la monensina puede provocar una respuesta alérgica en algunas personas.
Finnish: Monensiinille altistuminen saattaa aiheuttaa allergisen reaktion joillekin ihmisille.
Spanish: Kexxtone monensina
Finnish: Kexxtone monensiini
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Kexxtone el 28/01/2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 28/01/2013 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kexxtonea varten.
Spanish: Liberación continua quiere decir que el dispositivo libera la monensina lentamente.
Finnish: Tasaisesti vapauttava tarkoittaa sitä, että monensiinia vapautuu laitteesta hitaasti.
Spanish: Se une a la superficie de las células bacterianas e interfiere con el mecanismo de transporte de nutrientes.
Finnish: Se kiinnittyy bakteerisolujen pintaan ja häiritsee ravintoaineiden kuljetuksen mekanismia.
Spanish: Esto mejora la producción de energía en el organismo de la vaca y reduce el nivel de cetonas en sangre.
Finnish: Tämä lisää lehmän energiantuotantoa ja vähentää ketoaineiden määrää veressä.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida a la monensina o a cualquiera de los ingredientes deben evitar el contacto con el producto.
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (allergisia) monensiinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle, on vältettävä joutumista kosketuksiin valmisteen kanssa.
Spanish: Kexxtone se ha analizado en un estudio principal en el que participaron 1 312 vacas lecheras comerciales.
Finnish: Kexxtonea on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 1 312 maitoa elintarvikkeeksi tuottavaa lypsylehmää.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne o la leche para consumo humano.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on annettava kulua lääkkeen antamisesta siihen saakka, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa tai maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Spanish: No se debe comer, beber ni fumar mientras se manipula Kexxtone.
Finnish: Kexxtonen käsittelyn yhteydessä ei saa syödä, juoda eikä tupakoida.
Spanish: La tasa de cetosis acumulada fue del 11,5 % en el grupo tratado con Kexxtone frente al 25,6 % en el grupo tratado con placebo.
Finnish: Ketoosin kumulatiivinen määrä oli 11,5 prosenttia Kexxtone-ryhmässä, kun taas lumelääkeryhmässä vastaava luku oli 25,6 prosenttia.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o que entra en contacto con el animal?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Kexxtone son mayores que sus riesgos en la indicación aprobada y recomendó que se le concediera la autorización de comercialización.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Kexxtonen tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Kexxtonea varten.
Spanish: La administración accidental de más de un dispositivo intrarruminal podría provocar las reacciones adversas típicas de la sobredosis de monensina, tales como disminución del apetito, diarrea y letargo.
Finnish: Useamman kuin yhden depotbolin tahattomasta antamisesta saattaa aiheutua monensiinin yliannostukselle tyypillisiä haittavaikutuksia, kuten ruokahalun heikkenemistä, ripulia ja letargiaa.