FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Meta-analiza indică, de asemenea, în mod consecvent, un risc relativ semnificativ crescut al evenimentelor tromboembolice la pacienţii cu cancer cărora li se administrează eritropoietină umană recombinantă (vezi pct.
Estonian: Metaanalüüsid osutavad järjepidevalt ja oluliselt suuremale trombemboolsete tüsistuste suhtelisele riskile inimese rekombinantset erütropoetiini saavatel vähihaigetel patsientidel (vt lõik 4.4).
Romanian: Dacă, după încă 4 săptămâni de tratament la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână, concentraţia hemoglobinei a crescut ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40000 celule/μl, trebuie continuată administrarea unei doze de 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Estonian: Juhul, kui 4 lisanädala ravi 300 RÜ/kg 3 korda nädalas korral on hemoglobiini kontsentratsioon tõusnud ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) või retikulotsüütide arv on suurenenud ≥40000 rakku/µl, peabjätkama annusega 300RÜ/kg 3 korda nädalas.
Romanian: 30000 UI/0,75 ml
Estonian: 30 000 RÜ/0,75 ml
Romanian: Menţinerea şi scăderea dozei
Estonian: Manustamise katkestamine ja annuse vähendamine
Romanian: Doza iniţială este de 50 UI/kg, de 2 ori pe săptămână.
Estonian: Algdoos on 50 RÜ/kg 2 korda nädalas.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi intervalul recomandat pentru concentraţia hemoglobinei este între 9,5 g/dl şi 11 g/dl (5,9 şi 6,8 mmol/l).
Estonian: Lastel on soovitatav hemoglobiinikontsentratsioon vahemikus 9,5 g/dl kuni 11 g/dl (5,9...6,8 mmol/l).
Romanian: •Retacrit se utilizeazăpentru a trata anemia simptomatică provocată de boala renală:
Estonian: Retacrit'i kasutatakse neeruhaigusest põhjustatud sümptomaatilise aneemia raviks
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ E AMBALAJUL SECUNDAR
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Romanian: Cutie cu 1, 4 sau 6 seringi preumplute.
Estonian: Pakend sisaldab 1, 4 või 6 süstlit.
Romanian: • Urticarie
Estonian: • nõgeslööve
Romanian: Pacienţilor cu cancer care sunt trataţi cu epoetină zeta trebuie să li se măsoare valorile hemoglobinei în mod regulat până când este atinsă o valoare stabilă, şi în mod periodic ulterior.
Estonian: Dzeetaepoetiiniga ravi saavatel vähiga patsientidel tuleb regulaarselt mõõta hemoglobiini kontsentratsiooni, kuni saavutatakse kontsentratsiooni stabiliseerumine; seejärel korrata mõõtmist teatud ajavahemike järel.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va menţine valoarea dumneavoastră de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl deoarece o valoare mare a hemoglobinei poate creşte riscul de cheaguri de sânge şi deces.
Estonian: • Teie arst hoiab teie hemoglobiini taseme vahemikus 10...12 g/dl, sest suur hemoglobiinisisaldus võib suurendada verehüüvete ja surma riski.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va menţine concentraţia de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl, deoarece o valoare mare a hemoglobinei poate creşte riscul de cheaguri de sânge şi deces.
Estonian: • Teie arst hoiab teie hemoglobiini kontsentratsiooni vahemikus 10...12 g/dl, sest kõrge hemoglobiinisisaldus võib suurendada verehüüvete ja surma riski.
Romanian: Dacă este necesar, creşteţi sau scădeţi doza cu 25 UI/kg (de 3 ori pe săptămână) până când se atinge intervalul de concentraţii dorite ale hemoglobinei, între 9,5 g/dl şi 11 g/dl (5,9 până la 6,8 mmol/l) (acest lucru trebuie să se facă în etape de cel puţin patru săptămâni).
Estonian: Vajadusel suurendage või vähendage annust 25 RÜ/kg võrra (3 korda nädalas), kuni saavutate soovitud hemoglobiini kontsentratsioonivahemiku 9,5 g/dl kuni 11 g/dl (5,9...6,8 mmol/l) (seda tuleb
Romanian: O creştere a hemoglobinei de mai mult de 2 g/dl într-o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată.
Estonian: Vältima peab hemoglobiinisisalduse suurenemist üle 2 g/dl neljanädalase perioodi kohta.
Romanian: Soluţia conţine epoetină zeta 3333 UI /ml.
Estonian: Lahus sisaldab 3333 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Romanian: Retacrit 30000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Seringă preumplută din sticlă tip I prevăzută cu ac de injectare fixat din oţel şi opritor pentru piston cu înveliş protector din PTFE cu sau fără capac de siguranţă pentru ac sau dispozitiv de captare a acului.
Estonian: Retacrit 30 000 RÜ/0,75 ml süstelahus süstlis I tüüpi klaasist süstel, millel on fikseeritud terasnõel ja PTFE kattega varbkolvi kork koos nõelakaitsega, nõelalukuga või ilma.
Romanian: Pacienţilor cu insuficienţă renală cronică care sunt trataţi cu epoetină zeta trebuie să li se măsoare valorile hemoglobinei în mod regulat până când este atinsă o valoare stabilă şi în mod periodic ulterior.
Estonian: Dzeetaepoetiiniga ravi saavate kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel tuleb regulaarselt mõõta hemoglobiini kontsentratsiooni, kuni saavutatakse kontsentratsiooni stabiliseerumine; seejärel korrata mõõtmist teatud ajavahemike järel.
Romanian: De asemenea, trebuie luate măsuri de precauţie speciale în cazul pacienţilor cu predispoziţie pentru a dezvolta TVP.
Estonian: Lisaks tuleb erilist ettevaatust rakendada patsientidel, kellel on eelsoodumus trombootiliste vaskulaarsete haiguste tekkeks.
Romanian: Celelalte componente sunt: fosfat disodic dihidrat, dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, polisorbat 20, glicină, leucină, izoleucină, treonină, acid glutamic, fenilalanină, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Estonian: - Abiained on dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, kaltsiumkloriiddihüdraat, polüsorbaat 20, glütsiin, leutsiin, isoleutsiin, treoniin, glutamiinhape, fenüülalaniin, süstevesi, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică la care accesul intravenos este disponibil de rutină (pacienţii care efectuează hemodializă), este preferabilă administrarea Retacrit pe cale intravenoasă.
Estonian: Nendel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kellel veenitee on kergesti kättesaadav (hemodialüüsi patsiendid), on soovitatav Retacrit'i intravenoosne manustamine.
Romanian: EPOp la selecţie < 200 mU/ml (N)
Estonian: Kokku (N) sEPO sõeluuringul: < 200 mÜ/ml (N) Hemoglobiin (g/l)
Romanian: S-a demonstrat că epoetina alfa stimulează eritropoieza la pacienţii anemici cu IRC, inclusiv pacienţii care efectuează dializă sau înaintea dializei.
Estonian: Alfaepoetiin stimuleerib kroonilise neerupuudulikkusega ja aneemiaga patsientidel tõestatult erütropoeesi, sh ka dialüüsitavatel ja dialüüsi ootavatel patsientidel.
Romanian: Reacţii adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) şi necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viaţa în pericol şi pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină (vezi pct. 4.4).
Estonian: Epoetiinraviga seoses on teatatud rasketest kutaansetest kõrvaltoimetest, sh Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või surmaga lõppevad (vt lõik 4.4).
Romanian: O scădere paradoxală a hemoglobinei şi apariţia unei anemii severe asociată cu scăderea numărului de reticulocite trebuie să determine întreruperea tratamentului cu epoetină zeta şi efectuarea investigaţiilor pentru detectarea anticorpilor anti-eritropoetină.
Estonian: Hemoglobiinikontsentratsiooniparadoksaalselvähenemiselja madala retikulotsüütidearvuga raske aneemia tekkimisel peabdzeetaepoetiiniga ravi kohe katkestama ja määramaerütropoetiinivastased antikehad.PRCA diagnoosimiseks tuleb kaaluda ka luuüdi uuringut.
Romanian: Datorită variabilităţii intra-individuale, se pot observa ocazional concentraţii ale hemoglobinei individuale care depăşesc sau sunt inferioare valorilor din intervalul dorit de concentraţii ale hemoglobinei pentru un anumit pacient.
Estonian: Kuna ühel patsiendil mõõdetavad hemoglobiinisisaldused võivad varieeruda, võib täheldada mõnel isikul hemoglobiini kontsentratsioone üle või alla soovitud kontsentratsioonivahemiku.
Romanian: Siguranţa epoetinei zeta nu a fost stabilită la pacienţii cu disfuncţie hepatică.
Estonian: Dzeetaepoetiini ohutus maksa düsfunktsiooniga patsientidel ei ole tõestatud.
Romanian: Retacrit este indicatlaadulţiifără deficit de fier, înaintea intervenţiilor chirurgicale ortopedice elective majore, care au un risc potenţial crescut de a prezenta complicaţii ale transfuzieipentru reducerea expunerii la transfuzii de sânge alogen.
Estonian: Retacrit on näidustatud mitte-rauavaegusaneemiaga täiskasvanud patsientidele, kellel on kõrge risk vereülekannetega seotud tüsistuste tekkeks, et vähendada nendel allogeense vereülekande vajadust enne plaanilist ortopeedilist operatsiooni.
Romanian: Pinnauallee 4
Estonian: Norbitec GmbH Pinnauallee 4
Romanian: Cutiile cu ambalaje multiple conțin 4 (4 x 1) seringi preumplute.
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad 4 (4 x 1) süstlit.
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane.
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st.
Romanian: Pacienţi adulţi cu insuficienţă renală care nu efectuează încă hemodializă
Estonian: Neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid, kes ei saa veel dialüüsi
Romanian: Intervenţia chirurgicală ortopedică electivă majoră
Estonian: Suur plaaniline ortopeediline operatsioon
Romanian: 8000 UI/0,8 ml
Estonian: 8000 RÜ/0,8 ml
Romanian: Erupţii grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Estonian: Epoetiinraviga seoses on teatatud rasketest nahalöövetest, sh Stevensi-Johnsoni sündroomist ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist.
Romanian: Scopul tratamentului este să vă menţină valoarea hemoglobinei între 10 şi 12 g/dl, deoarece o valoare mai mare a hemoglobinei poate creşte riscul de cheaguri de sânge şi deces.
Estonian: Ravi eesmärk on hoida teie vere hemoglobiinisisaldus vahemikus 10...12 g/dl, kuna suurema hemoglobiinisisalduse korral suureneb verehüüvete tekkerisk ja surmaoht.
Romanian: Retacrit 8000 UI
Estonian: Retacrit 8000 RÜ
Romanian: Tratamentul cu Retacrit trebuie să fie iniţiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în abordarea terapeutică a pacienţilor cu indicaţiile menţionate mai sus.
Estonian: Ravi Retacrit'iga peavad alustama ülalpool nimetatud näidustuste ravikogemusega arstid.
Romanian: Ambalaj multiplu: 6 (6 ambalaje a câte 1) seringi preumplute.
Estonian: Mitmikpakend: 6 (6 ühe ühikuga pakendit) süstlit.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Hüperkaleemia
Romanian: Trebuie făcute ajustări corespunzătoare ale dozei pentru a menţine valorile hemoglobinei în cadrul intervalului dorit de concentraţie între 9,5 g/dl şi 11 g/dl (5,9 până la 6,8 mmol/l).
Estonian: Annust tuleb vastavalt kohandada, et hemoglobiini väärtus püsiks soovitud kontsentratsioonivahemikus 9,5 g/dl kuni 11 g/dl (5,9...6,8 mmol/l).
Romanian: Retacrit împreună cu alte medicamente
Estonian: Muud ravimid ja Retacrit
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Norbitec GmbH
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Romanian: Îndepărtaţi capacul de protecţie al acului trăgând capacul cu atenţie, fără a răsuci.
Estonian: - Võtke süstlalt ära nõelakate: selleks hoidke süstalt korpusest ja tõmmake nõelakate ettevaatlikult ära.
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Naatriumkloriid
Romanian: Caracteristicile la momentul iniţial pentru subiecţii cu EPOp < 200 mU/ml la Screening Randomizaţi
Estonian: Ravieelsed näitajad uuritavatel, kelle sEPO oli sõeluuringul < 200 mÜ/ml Randomiseeritud
Romanian: Utilizarea epoetinei zeta nu este recomandată la pacientele care alăptează programate pentru intervenţie chirurgicală încadrate într-un program de pre-donare a sângelui autolog.
Estonian: Dzeetaepoetiini ei soovitata kasutada imetavatel kirurgiapatsientidel, kes osalevad autoloogse vere eelneva kogumise programmis.
Romanian: - Dacă concentraţia hemoglobinei a crescut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), iar numărul de reticulocite a crescut cu < 40000 celule/μl peste valoarea iniţială, doza trebuie mărită la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini kontsentratsiooni tõus on < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulotsüütide arv on suurenenud < 40 000 rakku/µl esialgsega võrreldes, tuleb annust suurendada annuseni 300 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Romanian: Dacă concentraţia hemoglobinei creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă valoarea concentraţiei de hemoglobină depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceţi doza de Retacrit cu aproximativ 25 până la 50%.
Estonian: Kui hemoglobiini kontsentratsioon suureneb üle 2 g/dl (1,25 mmol/l) kuus või kui hemoglobiini kontsentratsioon ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), siis vähendage Retacrit'i annust umbes 25...50%.
Romanian: Dacă hemoglobina creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă hemoglobina depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l) in mod sustinut, reduceţi doza de Retacrit cu 25%.
Estonian: Kui hemoglobiin tõuseb kuu ajaga enam kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) või kui püsiv hemoglobiinikontsentratsioon ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), siis tuleb vähendada Retacrit'i annust 25%.
Romanian: Ambalaj multiplu: 4 (4 ambalaje a câte 1) seringi preumplute.
Estonian: Mitmikpakend: 4 (4 ühe ühikuga pakendit) süstlit.
Romanian: Retacrit trebuie administrat singur şi nu împreună cu alte soluţii injectabile.
Estonian: Retacrit'i manustatakse ainsa ravimina, seda ei tohi segada teiste süstevedelikega.
Romanian: Retacrit 1000 UI
Estonian: Retacrit 1000 RÜ
Romanian: 20000 UI/0,5 ml
Estonian: 20 000 RÜ/0,5 ml
Romanian: Aplazia eritrocitară pură (AEP) mediată de anticorpi a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetine.
Estonian: Kuude kuni aastate pikkuse epoetiinidega ravi järel on teatatud antikehade vahendatud isoleeritud erütrotsütaarsest aplaasiast (PRCA).
Romanian: 2000 UI/0,6 ml
Estonian: 2000 RÜ/0,6 ml
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică la care accesul intravenos este disponibil de rutină (pacienţii care efectuează hemodializă), este preferabilă administrarea Retacrit pe cale intravenoasă.
Estonian: Kui kroonilise neerupuudulikkusega lastel on veenitee kergesti kättesaadav (hemodialüüsi patsiendid), on eelistatav Retacrit'i intravenoosne manustamine.
Romanian: Bunele practici în prepararea, conservarea şi utilizarea sângelui trebuie respectate întotdeauna în context perioperativ.
Estonian: Perioperatiivsetes situatsioonides tuleb alati järgida vere käitlemise head kliinilist tava.
Romanian: Diaree, greață, vărsături
Estonian: Kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine
Romanian: 1000 UI/0,3 ml
Estonian: 1000 RÜ/0,3 ml
Romanian: TPP mediu pe baza BP determinate de IRC a fost de 8,0 luni în grupul cu epoetină alfa plus SOC şi de 8,3 luni în grupul cu SOC (RR 1,033, IÎ 95%: 0,924, 1,156).
Estonian: Sõltumatu hindamiskomitee antud haiguse progresseerumise hinnangul põhinev TTP mediaan oli alfaepoetiini pluss standardravi rühmas 8,0 kuud ja ainult standardravi rühmas 8,3 kuud (HR 1,033; 95% CI: 0,924;
Romanian: Dacă valoarea concentraţiei de hemoglobină depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l),se întrerupe tratamentul până când scade sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi reîncepeţi tratamentul cu Retacrit cu o doză cu 25%mai mica decât doza anterioară.
Estonian: Kui hemoglobiinikontsentratsioon ületab 13 g/dl (8,1 mmol/l), siis tuleb katkestada ravi, kuni kontsentratsioon langeb alla 12 g/dl (7,5 mmol/l) ja jätkata siis ravi Retacrit'iga varasemast annusest 25% väiksema annusega.
Romanian: • Pentru a fi mai eficient, înainte şi în timpul tratamentului cu Retacrit, vi se pot administra suplimente de fier.
Estonian: • Te võite enne ja pärast Retacrit-ravi saada lisaks rauapreparaate, et ravi oleks tõhusam.
Romanian: Eritropoietina prezintă un efect legat de doză asupra parametrilor hematologici care este independent de calea de administrare.
Estonian: Erütropoetiinid avaldavad annusega seotud ja manustamisteega mitteseotud toimet hematoloogilistele parameetritele.
Romanian: Trebuie evitată o concentraţie a hemoglobinei mai mare de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Vältida tuleb hemoglobiini kontsentratsiooni tõusu üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: - Dacă, după 4 săptămâni de tratament, concentraţia hemoglobinei a crescut cu cel puţin 1 g/dl (0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40000 celule/µl peste valoarea iniţială, trebuie continuată administrarea dozei stabilite (150 UI/kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/kg o dată pe săptămână).
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini kontsentratsioon on pärast neljandat ravinädalat suurenenud esialgsega võrreldes vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) või retikulotsüütide arv on suurenenud ≥ 40 000 rakku/µl võrreldes algväärtusega, peab jätkama annusega 150 RÜ/kg 3 korda nädalas või 450 RÜ/kg üks kord nädalas.
Romanian: O relaţie inversă între clearance-ul aparent şi doză a fost observată la subiecţi sănătoşi.
Estonian: Tervetel uuritavatel ilmnes pöördvõrdeline suhe näiva kliirensi ja annuse vahel.
Romanian: Rate similare de creştere a hematocritului au fost observate atunci când epoetina alfa a fost administrată pe oricare dintre căi.
Estonian: Alfaepoetiini manustamisel ükskõik kumma manustamistee kaudu täheldati ka sarnast hematokriti suurenemist.
Romanian: Nu dublaţi numărul de injecţii pentru a compensa dozele uitate.
Estonian: Ärge tehke topelt süsteid, kui annus jäi eelmisel korral saamata.
Romanian: Persoane cu boli renale
Estonian: Neeruhaigusega patsiendid
Romanian: Acul tip capcană necesită mișcări specifice ale utilizatorului pentru a îl activa, care fac ca acul să fie inofensiv după administrarea injecției.
Estonian: Kasutaja peab nõelaluku aktiveerima, et kaitsta ennast nõelavigastuste eest pärast süste manustamist.
Romanian: 6000 UI/0,6 ml
Estonian: 6000 RÜ/0,6 ml
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Retacrit, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 18 decembrie 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Retacriti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. detsembril 2007.
Romanian: Retacrit se utilizează în următoarele situaţii:
Estonian: Retacriti kasutatakse järgmistel juhtudel:
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2011
Romanian: EPAR-ul complet pentru Retacrit este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Retacriti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Cele două grupe au trecut apoi la tratamentul cu celălalt medicament timp de încă 12 săptămâni.
Estonian: Seejärel viidi mõlemad rühmad üle ravile teise ravimiga ja ravi jätkati veel 12 nädalat.
Romanian: Aceasta înseamnă că Retacrit este similar cu un medicament biologic („medicamentul de referinţă") care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) şi care conţine o substanţă activă similară cu medicamentul de referinţă.
Estonian: See tähendab, et Retacrit on sarnane bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sarnast toimeainet.
Romanian: Este disponibilă în seringi preumplute care conţin între 1 000 şi 40 000 unităţi internaţionale (UI) de substanţă activă, epoetină zeta.
Estonian: Seda turustatakse eeltäidetud süstaldes, mis sisaldavad 1000-40 000 rahvusvahelist ühikut (IU) toimeainet dzeetaepoetiini.
Romanian: Doza, frecvenţa injectării şi durata administrării Retacrit depind de motivul pentru care este folosit şi se ajustează în funcţie de răspunsul pacientului.
Estonian: Annus, süstimissagedus ja kasutamise kestus sõltuvad Retacriti kasutamise põhjusest ning neid kohandatakse patsiendi ravivastuse järgi.
Romanian: Alte informaţii despre Retacrit:
Estonian: Muu teave Retacriti kohta
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Retacrit.
Estonian: Komitee soovitas anda Retacriti müügiloa.
Romanian: În aceste cazuri, eritropoetina este folosită pentru a înlocui hormonul lipsă sau pentru a mări numărul de globule roşii din sânge.
Estonian: Sellistel juhtudel kasutatakse erütropoetiini puuduva hormooni asendamiseks või punaliblede sisalduse suurendamiseks veres.
Romanian: Retacrit poate provoca, de asemenea, erupţii cutanate şi simptome asemănătoare gripei.
Estonian: Retacrit võib põhjustada ka nahalöövet ja gripilaadseid sümptomeid.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente care conţin o epoetină, cel mai frecvent efect secundar asociat cu Retacrit este creşterea tensiunii arteriale, care poate cauza uneori simptome de encefalopatie (afecţiuni cerebrale), precum dureri de cap bruşte, pătrunzătoare, de tip migrenă, şi confuzie.
Estonian: Nagu teistegi epoetiini sisaldavate ravimite korral, on Retacriti kõige sagedam kõrvalnäht vererõhu tõus, mis võib mõnikord põhjustada entsefalopaatia (ajuhäirete) sümptomeid, näiteks äkki tekkivat lõikavat migreenitaolist peavalu ja segasust.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Retacrit.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Retacrit Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Retacrit.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Retacrit epoetină zeta
Estonian: Retacrit dzeetaepoetiin
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică sau la cei trataţi prin chimioterapie, valorile hemoglobinei trebuie să se menţină în limitele recomandate (între 10 şi 12 grame pe decilitru la adulţi şi între 9,5 şi 11 g/dl la copii).
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega või keemiaravi saavatel patsientidel peab vere hemoglobiinisisaldus jääma soovitatavasse vahemikku (täiskasvanutel 10-12 g/dl ja lastel 9,511 g/dl).
Romanian: Hemoglobina este proteina din globulele roşii care transportă oxigenul în organism.
Estonian: Hemoglobiin on vere punaliblede valk, mis kannab hapnikku organismis laiali.
Romanian: Înaintea tratamentului trebuie verificate valorile fierului la toţi pacienţii pentru ca acestea să nu fie prea scăzute, iar pe parcursul tratamentului trebuie administrate suplimente de fier.
Estonian: Enne ravi tuleb kõikidel patsientidel kontrollida, et vere rauasisaldus ei oleks liiga väike, ning kogu ravi vältel tuleb manustada täiendavaid rauapreparaate.
Romanian: Substanţa activă din Retacrit, epoetina zeta, este o copie a eritropoetinei umane şi acţionează exact în acelaşi mod ca hormonul natural pentru a stimula producerea de globule roşii.
Estonian: Retacriti toimeaine dzeetaepoetiin on inimese erütropoetiini koopia ja toimib täpselt samamoodi kui looduslik hormoon, stimuleerides punaliblede teket.
Romanian: Retacrit a fost la fel de eficace ca medicamentul de referinţă la pacienţii cu afecţiuni renale.
Estonian: Retacrit oli sama efektiivne kui võrdlusravim ka neeruprobleemidega patsientidel.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Retacrit este Eprex/Erypo, care conţine epoetină alfa.
Estonian: Retacriti võrdlusravim on Eprex/Erypo, mis sisaldab alfaepoetiini.
Romanian: Retacrit a fost eficace şi când a fost injectat sub piele.
Estonian: Retacrit oli efektiivne ka süstimisel naha alla.
Romanian: În ambele studii, principalii indicatori ai eficacităţii au fost valorile de hemoglobină în timpul tratamentului şi doza de epoetină primită.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja vere hemoglobiinisisaldus ravi ajal, samuti saadud epoetiiniannus.
Romanian: Studiul pe pacienţii trataţi prin chimioterapie a arătat că Retacrit a produs ameliorări similare ale valorilor de hemoglobină celor raportate în literatura de specialitate pentru alte epoetine.
Estonian: Keemiaravi saanud patsientide uuring näitas, et Retacrit tekitas sarnast hemoglobiinisisalduse paranemist kui teaduskirjanduse andmeil teised epoetiinid.