FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Flacone di vetro Tipo I contenente 1 dose di liofilizzato e flacone di vetro tipo I contenente 1 ml di solvente, entrambi chiusi con un tappo in elastomero di butile e sigillati con una ghiera di alluminio.
Swedish: En typ-I injektionsflaska av glas innehållande 1 dos frystorkat pulver och en typ-I injektionsflaska innehållande 1 ml vätska, båda stängda med en butyl-elastomer förslutning och förseglade med en aluminiumkapsyl.
Italian: Conservare e trasportare refrigerato (2 C - 8 C) Proteggere dalla luce
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2
Italian: SCAD : {mese/anno} Utilizzare immediatamente dopo ricostituzione.
Swedish: dat. {månad/år} Använd omedelbart efter beredning.
Italian: Estratto purificato di Quillaja saponaria (QA-21) Trometamolo
Swedish: Renat extrakt av Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Italian: Flacone da 1 dose di liofilizzato
Swedish: Injektionsflaska med 1 dos lösningsvätska
Italian: Proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum almeno 100 µg Adiuvante:
Swedish: Leishmania infantum utsöndrat/avsöndart protein (ESP) minst 100 µg Adjuvans:
Italian: In caso di reazione anafilattica deve essere somministrato un appropriato trattamento sintomatico e un controllo clinico deve essere mantenuto fino alla scomparsa dei sintomi.
Swedish: I händelse av anafylaktisk reaktion bör lämplig symtomatisk behandling ges och klinisk övervakning bör ske tills symtomen avklingat.
Italian: 23 rd Klm National Road AthensLamia
Swedish: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: Utilizzare immediatamente dopo ricostituzione
Swedish: Hållbarhet av läkemedlet i oöppnad förpackning: 2 år.
Italian: Per via sottocutanea Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Swedish: Läd bipacksedeln före användning.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Italian: Cloruro di sodio
Swedish: Spädningsvätska Natriumklorid Vatten till injektionerna
Italian: 50 dosi
Swedish: 50 doser.
Italian: Dopo la somministrazione di una doppia dose di vaccino non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle indicate al paragrafo 4.6
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämns i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en dubbel dos av vaccinet.
Italian: 5 dosi
Swedish: 5 doser.
Italian: Proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum almeno 100 µg
Swedish: Aktiv substans: Leishmania infantum utsöndrat/avsöndrat protein (Excreted Secreted Protein, ESP) minst 100 µg
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 14/03/2011.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 14/03/2011.
Italian: Queste reazioni si risolvono spontaneamente entro 2-15 giorni.
Swedish: Dessa reaktioner försvinner spontant inom två dagar till två veckor.
Italian: Ciò contribuirà a proteggerli dalla malattia.
Swedish: Detta ger skydd mot sjukdomen.
Italian: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Swedish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.u
Italian: Il 14/03/2011 la Commissione europea ha rilasciato alla Virbac S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per CaniLeish, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 14/03/2011 beviljade Europeiska kommissionen Virbac S.A. ett godkännande för försäljning av CaniLeish som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Le informazioni circa l'obbligo di prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Italian: CaniLeish è un vaccino.
Swedish: CaniLeish är ett vaccin.
Italian: Dopo di che una singola dose di richiamo dovrà essere somministrata ogni anno per mantenere gli effetti del vaccino.
Swedish: Därefter ska en enda boosterdos ges årligen för att upprätthålla vaccinets effekt.
Italian: È stata inoltre presentata una serie di prove di laboratorio in cui i cani erano stati sottoposti a infezione sperimentale.
Swedish: Dessutom presenterades en rad laboratoriestudier där hundar utsattes för experimentell infektion.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difese dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) att försvara sig mot sjukdomar.
Italian: La prima iniezione può essere somministrata a partire da sei mesi di età, la seconda iniezione deve essere somministrata dopo tre settimane e la terza iniezione dopo tre settimane dalla seconda.
Swedish: Den första injektionen kan ges från sex månaders ålder, den andra ges tre veckor senare och den tredje tre veckor efter den andra injektionen.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv ska du genast uppsöka läkare.
Italian: Il rischio di un'infezione causata dal vaccino può essere escluso poiché quest'ultimo non contiene parassiti.
Swedish: Risken för vaccinutlöst infektion kan uteslutas eftersom vaccinet inte innehåller parasiter.
Italian: Altre informazioni su CaniLeish
Swedish: Mer information om CaniLeish
Italian: Il numero di cani che hanno sviluppato un'infezione attiva e una malattia sintomatica era notevolmente ridotto nel gruppo sottoposto alla vaccinazione.
Swedish: Antalet hundar som utvecklade en aktiv infektion och en symtomatisk sjukdom minskade signifikant i den vaccinerade gruppen.
Italian: I cani infetti svolgono un ruolo determinante nella trasmissione accidentale del parassita agli esseri umani.
Swedish: Infekterade hundar spelar en central roll vid oavsiktlig överföring av parasiter till människor.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è illustrato nella sezione dell'EPAR dedicata alla discussione scientifica.
Swedish: Nytta-/riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Italian: Dopo la vaccinazione possono comparire anticorpi transitori contro la Leishmania rilevati dal test di immunofluorescenza anticorpale (IFAT), ma non riflettono un'infezione attiva.
Swedish: Efter vaccinering kan övergående antikroppar mot leishmania som påvisas med immunofluorescens antikroppstest (IFAT) förekomma, men det innebär inte att en aktiv infektion har utvecklats.
Italian: Nei cani che avevano sviluppato la Leishmaniosi (infezione attiva o malattia) nonostante la vaccinazione, continuare con la somministrazione del vaccino non ha mostrato alcun beneficio.
Swedish: Hos hundar som utvecklar leishmaniasis (aktiv infektion eller sjukdom) trots vaccination är fortsatta vaccininjektioner inte till någon nytta.
Italian: Non tutti i cani infettati mostrano segni d'infezione; tuttavia, ove ciò si verifichi (ossia in presenza di febbre, perdita di pelo e di peso, infiammazioni cutanee), l'infezione attiva può essere mortale.
Swedish: Hundar som infekterats uppvisar inte alltid några tecken på infektion, men vissa gör det (feber, hårförlust, viktminskning, hudsår) och då kan den aktiva infektionen vara livshotande.
Italian: Dopo l'iniezione possono verificarsi moderate e transitorie reazioni locali, quali gonfiore, noduli (indurimento), dolore alla palpazione o eritema (arrossamento).
Swedish: Efter injektion kan måttliga och övergående lokala reaktioner förekomma såsom svullnad, förhårdnad, smärta vid beröring eller erytem (hudrodnad) på injektionsstället.
Italian: CaniLeish contiene un "adiuvante" (ossia una frazione altamente purificata di Quillaja saponaria) per accrescere la risposta immunitaria.
Swedish: CaniLeish innehåller ett adjuvans (en högrenad fraktion av Quillaja saponaria) för att öka immunsvaret.
Italian: Quali benefici ha mostrato CaniLeish nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har CaniLeish visat vid studierna?
Italian: L'efficacia del vaccino è stata esaminata in uno studio principale sul campo, durato due anni, che ha interessato sia cani vaccinati sia cani di controllo sottoposti a un'esposizione naturale all'infezione nelle zone in cui sussiste un rischio elevato di contrarla.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes i ett huvudsakligt fältförsök som pågick i två år och omfattade vaccinerade hundar och kontrollhundar som utsattes för naturlig exponering för infektionen i områden med hög infektionsrisk.
Italian: CaniLeish è un vaccino che contiene una serie di proteine che vengono escrete dal parassita Leishmania infantum durante la crescita.
Swedish: CaniLeish är ett vaccin som innehåller en rad proteiner som frisätts av parasiten Leishmania infantum under dess tillväxt.
Italian: Vaccino per cani contro Leishmania infantum adiuvato
Swedish: Hundvaccin mot Leishmania infantum, med adjuvans
Italian: Perché è stato approvato CaniLeish?
Swedish: Varför har CaniLeish godkänts?
Italian: La sicurezza del vaccino è stata osservata nel corso di due studi principali di sicurezza condotti in laboratorio su cani che risultavano negativi alla Leishmaniosi (sovradosaggio e somministrazione singola e ripetuta) oltre che in uno studio sul campo.
Swedish: Vaccinets säkerhet har undersökts i två huvudsakliga säkerhetsstudier på laboratorier som gjordes på leishmaniafria hundar (överdoser, enkeldoser och upprepade doser) och i ett fältförsök.
Italian: I medici veterinari devono effettuare una valutazione rischio/beneficio prima di vaccinare i cani nelle zone dove la pressione parassitaria è bassa o nulla.
Swedish: Veterinärer bör göra en nytta-/riskbedömning före vaccinering av hundar i områden med liten eller ingen förekomst av Leishmania infantum.
Italian: Si possono osservare altri segni transitori a seguito della vaccinazione come ipertermia (aumento della temperatura corporea), apatia (mancanza di vitalità) e disturbi digestivi della durata di 1-6 giorni.
Swedish: Andra övergående symtom som normalt ses efter vaccination kan också uppträda, t.ex. förhöjd kroppstemperatur, apati (håglöshet) och matsmältningsstörningar som varar i en till sex dagar.
Italian: Il parassita si trasmette da un cane infetto a un cane non infetto attraverso le punture di flebotomo (un tipo di moscerini).
Swedish: Parasiten överförs från en infekterad hund till en icke-infekterad genom sandflugebett.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che il vaccino è sicuro sia per i cani negativi alla Leishmaniosi sia per quelli infetti.
Swedish: Studierna visade att vaccinet är säkert för både leishmanianegativa och leishmaniainfekterade hundar.
Italian: Che cos'è CaniLeish?
Swedish: Vad är CaniLeish?
Italian: Nei cani già infetti la vaccinazione non può essere raccomandata, non essendo stata indagata la sua efficacia in queste condizioni.
Swedish: Effekten av vaccinering hos redan infekterade hundar har inte undersökts och kan därför inte rekommenderas.
Italian: CaniLeish è usato per vaccinare i cani a partire da sei mesi di età per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica derivanti dal contatto con Leishmania infantum.
Swedish: CaniLeish används för att vaccinera hundar från sex månaders ålder för att minska risken att utveckla en aktiv infektion och klinisk sjukdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Italian: CaniLeish è indicato solo nei cani "negativi alla Leishmaniosi".
Swedish: CaniLeish ska endast ges till leishmanianegativa hundar.
Italian: Il vaccino è somministrato ai cani con tre iniezioni sottocutanee; tra un'iniezione e l'altra deve intercorrere un intervallo di tre settimane.
Swedish: Vaccinet ges till hundar som tre injektioner under huden med tre veckors mellanrum.
Italian: Quali sono i rischi associati a CaniLeish?
Swedish: Vilka är riskerna med CaniLeish?
Italian: Per che cosa si usa CaniLeish?
Swedish: Vad används CaniLeish för?
Italian: Leishmania infantum è un parassita che provoca la Leishmaniosi, una malattia diffusa nei paesi mediterranei.
Swedish: Leishmania infantum är en parasit som orsakar leishmaniasis.
Italian: Prima della vaccinazione è consigliata la ricerca di infezione da Leishmania mediante un test rapido di diagnosi sierologica.
Swedish: Ett snabbt diagnostiskt test för att upptäcka leishmaniainfektion rekommenderas före vaccinationen.
Italian: Come agisce CaniLeish?
Swedish: Hur verkar CaniLeish?
Italian: Reazioni di tipo allergico sono rare e in tali casi deve essere somministrato un adeguato trattamento sintomatico.
Swedish: Hundar som visar symtom på en allergisk reaktion bör ges lämplig symtomatisk behandling.
Italian: L'effetto benefico della vaccinazione è stato esaminato in zone con elevato rischio di infezione, dove è stata osservata una diminuzione del rischio di sviluppare un'infezione attiva e una malattia sintomatica in seguito al contatto con il parassita nei cani negativi alla Leishmaniosi.
Swedish: Nyttan av vaccinet bedömdes i områden med hög infektionsrisk, där det hos leishmaniafria hundar visades minska risken att utveckla en aktiv infektion och en symtomatisk sjukdom efter kontakt med parasiten.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di CaniLeish sono superiori ai rischi nell'immunizzazione attiva dei cani negativi alla Leishmaniosi a partire da sei mesi di età per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica derivanti dal contatto con Leishmania infantum e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino.
Swedish: CVMP fann att fördelarna med CaniLeish är större än riskerna vid aktiv immunisering av leishmanianegativa hundar från sex månaders ålder för att minska risken att utveckla en infektion och sjukdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Italian: Quando i cani ricevono CaniLeish, il loro sistema immunitario riconosce le proteine come "estranee" e produce anticorpi per contrastarle.
Swedish: När CaniLeish ges till hundar uppfattar immunsystemet proteinerna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuret i framtiden exponeras för parasiten Leishmania infantum kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Italian: CaniLeish contiene proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum.
Swedish: Det innehåller Leishmania infantum utsöndrat/avsöndrat protein (Excreted Secreted Protein, ESP).
Italian: Contenitore primario Dimensione della confezione
Swedish: Innerfцrpackning Fцrpackningsstorlek
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: Styrka Lдkemedels-form Administreringssдtt
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Swedish: EU/1/12/762/016 Capecitabine Accord 500 mg filmdragerad tablett Oral anvдndning blister (PVC/PVdC/alu)
Italian: Via di somministraz ione
Swedish: (Lдkemedl ets) namn
Italian: La rilevanza clinica di queste differenze è sconosciuta.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa skillnader är okänd.
Italian: Tempo mediano all'evento (giorni)
Swedish: Mediantid till händelse (dagar)
Italian: Vedere Tabella 7 per i regimi di trattamento.
Swedish: Se tabell 7 för behandlingsregimer.
Italian: Non prenda la dose dimenticata.
Swedish: Ta inte den glömda dosen.
Italian: • se ha sofferto di problemi agli occhi perché potrebbe aver bisogno di un monitoraggio supplementare ai suoi occhi,
Swedish: • om du tidigare haft problem med ögonen, eftersom du kan behöva extra kontroller av ögonen
Italian: Tali tossicità erano reversibili.
Swedish: Denna toxicitet var reversibel.
Italian: FBAL è un metabolita privo di attività antiproliferativa.
Swedish: FBAL är en metabolit utan antiproliferativ aktivitet.
Italian: Questo approccio si applica a tutte le indicazioni e a tutte le popolazioni particolari di pazienti.
Swedish: Detta råd gäller samtliga indikationer och för alla särskilda patientgrupper.
Italian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Swedish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, polen
Italian: Interferone alfa
Swedish: Interferon alfa
Italian: Non può essere escluso che anche altre rare varianti possano essere associate con un incremento di rischio di severa tossicità.
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra sällsynta varianter också kan förknippas med en förhöjd risk för svår toxicitet.
Italian: • Febbre: se ha una temperatura corporea di 38°C o più alta.
Swedish: • Feber: om du har en kroppstemperatur på 38 °C eller mer.
Italian: • allergia
Swedish: • allergi
Italian: Il tempo mediano alla progressione è stato di 93 e 98 giorni.
Swedish: Mediantiden till progression var 93 och 98 dagar.
Italian: L'escrezione fecale è minima (2,6%).
Swedish: Fekal utsöndring är minimal (2,6%).
Italian: Il medico le dirà quale dose è necessario assumere, quando assumerla e per quanto tempo.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig vilken dos du behöver ta, när den ska tas och hur länge du behöver ta den.
Italian: La sopravvivenza mediana è stata di 384 e 373 giorni.
Swedish: Medianöverlevnaden var 384 och 373 dagar.
Italian: ANALISI PRIMARIA
Swedish: PRIMÄR ANALYS
Italian: Non applicabile
Swedish: Inte tillämpbart
Italian: Questi 21 giorni corrispondono ad un ciclo di terapia.
Swedish: Denna 21-dagarsperiod är en behandlingscykel.
Italian: 24,4 mesi
Swedish: 24,4 månader
Italian: Non deve guidare se sente capogiri, nausea o stanchezza dopo aver preso questo medicinale.
Swedish: Kör inte bil om du känner dig yr, illamående eller trött efter att ha tagit detta läkemedel.
Italian: Si raccomanda il ricovero immediato in ospedale.
Swedish: Omedelbar inläggning på sjukhus rekommenderas.
Italian: Per tutti i pazienti è raccomandato un attento monitoraggio durante il primo ciclo di trattamento.
Swedish: Det rekommenderas att samtliga patienter övervakas noggrant under den första behandlingscykeln.
Italian: Tale incremento è probabilmente dovuto a una variazione della funzionalità renale.
Swedish: Denna ökning är troligen beroende på en förändring av njurfunktionen.
Italian: Il trattamento dei disturbi oculari deve essere iniziato in maniera clinicamente appropriata.
Swedish: Behandling av ögonsjukdomar bör inledas på kliniskt lämpligt sätt.
Italian: ULTERIORI 6 MESI DI FOLLOW-UP
Swedish: YTTERLIGARE 6 MÅNADERS UPPFÖLJNING
Italian: Tali effetti indesiderati possono divenire gravi.
Swedish: Dessa biverkningar kan bli allvarliga.
Italian: Una volta ridotta, la dose non deve essere aumentata successivamente.
Swedish: Om dosen har reducerats skall den inte ökas vid ett senare tillfälle.
Italian: • Nausea: se perde l'appetito e se la quantità di cibo ingerita in un giorno è molto inferiore al normale.
Swedish: • Illamående: om du förlorar aptiten och mängden mat som du äter varje dag är mycket mindre än vanligt.
Italian: Vedere anche paragrafo "Non prenda Capecitabina Accord".
Swedish: Se även avsnitt "Ta inte Capecitabine Accord".
Italian: Questa è calcolata in base all'altezza e al peso.
Swedish: Den beräknas utifrån din längd och vikt.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Italian: 10,4 mesi
Swedish: 10,4 månader
Italian: Pertanto, in assenza di tossicità severa, la dose può essere aumentata contemporaneamente ad un attento monitoraggio del paziente.
Swedish: Vid frånvaro av allvarlig toxicitet kan dosen därför ökas medan patienten övervakas noggrant.
Italian: I dati sulla fequenza di queste varianti DPYD in altre popolazioni rispetto al quella caucasica sono limitati.
Swedish: Information om frekvens för dessa DPYD-varianter hos andra populationer än kaukasier är begränsad.
Italian: È necessario istituire tutte le misure opportune a prevenire infezioni sistemiche e disidratazione.
Swedish: Alla åtgärder ska vidtas för att förhindra systemiska infektioner och uttorkning.
Italian: Sopravvivenza libera da progressione dopo 6 mesi ITT
Swedish: Progressionsfri överlevnad efter 6 månader ITT
Italian: • Infezione: se manifesta segni di infezione causata da batteri o virus, o altri organismi.
Swedish: • Infektion: om du har tecken på infektion orsakad av bakterier eller virus eller andra organismer.
Italian: • sanguinamento insolito dalla vagina
Swedish: • ovanlig blödning från vaginan
Italian: Il follow-up mediano al momento dell'analisi è stato di 6,9 anni.
Swedish: Mediantiden för uppföljning vid tidpunkt för analys var 6,9 år.
Italian: • Grado 1
Swedish: • Grad 1
Italian: La capecitabina può indurre la comparsa di diarrea, che si è osservata fino a un massimo del 50% dei pazienti.
Swedish: Kapecitabin kan inducera förekomsten av diarré, vilket har observerats hos upp till 50% av patienterna.
Italian: Negli studi sugli animali sono stati osservati effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: I djurstudier observerades effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Italian: ULTERIORE ANNO DI FOLLOW-UP
Swedish: YTTERLIGARE 1 ÅRS UPPFÖLJNING
Italian: • Assuma le compresse entro 30 minuti dalla fine del pasto (colazione e cena) e le ingerisca intere con acqua.
Swedish: Ta tabletterna inom 30 minuter efter avslutad måltid (frukost och middag) och svälj dem hela med vatten.
Italian: • Assuma le compresse al mattino e alla sera, come prescritto dal medico.
Swedish: Ta tabletterna morgon och kväll som läkaren har förskrivit.
Italian: Gravi e/o pericolosi per la vita (grado 3-4) o considerati clinicamente rilevanti
Swedish: Allvarlig och/eller livshotande (grad 34) eller bedömd medicinskt relevant
Italian: È consigliabile un attento monitoraggio dei pazienti di età ≥ 60 anni.
Swedish: Noggrann övervakning av ≥60 år gamla patienter rekommenderas.
Italian: In caso di tossicità acuta di grado 2-4 il trattamento deve essere sospeso immediatamente.
Swedish: Vid fall av akut toxicitet av grad 2-4 måste behandlingen avbrytas omedelbart.
Italian: Capecitabina è controindicata in gravidanza.
Swedish: Kapecitabin är kontraindicerat vid graviditet.
Italian: La AUC di FBAL aumentava con l'età (un incremento del 20% dell'età porta a un incremento del 15% nella AUC di FBAL).
Swedish: AUC för FBAL ökade med åldern (en 20%-ig ökning av åldern resulterar i en 15%-ig ökning av AUC för FBAL).
Italian: Aggiustamento posologico per il ciclo successivo/dose (% della dose iniziale)
Swedish: Dosjustering till nästa cykel/dos (% av startdosen)
Italian: PPP ITT *PPP=popolazione per-protocollo; **ITT=popolazione intent-to-treat.
Swedish: PPP ITT *PPP=per-protocol population; **ITT=intent-to-treat population
Italian: Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Italian: • Se esistono controindicazioni ad uno qualsiasi dei medicinali nel regime di associazione, tale medicinale non deve essere utilizzato.
Swedish: • Om det finns kontraindikationer mot något av läkemedlen i kombinationsbehandlingen ska det läkemedlet inte användas.
Italian: Il trattamento non deve essere ripreso finché il paziente non è stato reidratato e ogni causa precipitante corretta o controllata.
Swedish: Behandlingen får inte återupptas förrän patienten är rehydrerad och förekommande orsaker har korrigerats eller kontrollerats.
Italian: • vista annebbiata o doppia
Swedish: • dimsyn eller dubbelseende
Italian: Il principale metabolita escreto nelle urine è FBAL, che rappresenta il 57% della dose somministrata.
Swedish: Huvudmetaboliten som utsöndras i urin är FBAL vilken utgör 57% av en given dos.
Italian: Ciò è di fondamentale importanza, poiché l'assunzione contemporanea di più medicinali può rinforzare o ridurre il loro effetto.
Swedish: Detta är mycket viktigt, eftersom intag av mer än ett läkemedel samtidigt kan förstärka eller försvaga effekten av läkemedlen.
Italian: Non sono stati condotti studi per valutare l'impatto di capecitabina sulla produzione di latte o la sua presenza nel latte materno.
Swedish: Inga studier har genomförts för att bedöma kapecitabins inverkan på mjölkproduktionen eller dess närvaro i human bröstmjölk.
Italian: Nessuna dose è risultata sicura per pazienti con una totale assenza di attività DPD.
Swedish: Ingen dos har visats vara säker för patienter med total avsaknad av DPD-aktivitet.