FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja Jums ir kāda no iepriekš minētajām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, kurš, iespējams, GONAL-f lietošanu liks pārtraukt.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė bet kuris aukščiau nurodytas šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kuris gali paprašyti nutraukti GONAL-f vartojimą.
Latvian: Šajos gadījumos GONAL-f lietošanu sāk aptuveni 2 nedēļas pēc agonista terapijas sākšanas.
Lithuanian: Tais atvejais GONAL-f pradedama gydyti, praėjus dviem savaitėms nuo gydymo agonistu pradžios.
Latvian: Alfa folitropīns ir folikulstimulējošā hormona (FSH) veids, kas pieder pie hormonu grupas, ko sauc par gonadotropīniem.
Lithuanian: Folitropinas alfa yra folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH), priklausantis hormonų, vadinamųjų gonadotropinais, grupei.
Latvian: UZMANĪBU: izmantojot ārstēšanās dienasgrāmatu, lai ierakstītu savu(-as) ikdienas injekciju(-as), Jūs katru dienu varat pārbaudīt, vai esat saņēmis pilnu nozīmēto devu.
Lithuanian: Naudodami gydymo dienoraštį kiekvienos dienos injekcijoms įrašyti, kiekvieną dieną galite patikrinti, ar susileidote visą paskirtą dozę.
Latvian: Lietojot GONAL-f, risks, ka iestāsies grūtniecība vienlaicīgi ar vairākiem augļiem (vairākaugļu grūtniecība, visbiežāk dvīņi), ir lielāks nekā dabiskas apaugļošanās gadījumā.
Lithuanian: Vartojant GONAL-f, daugiau kaip vieno kūdikio laukimosi („daugiavaisio nėštumo", daugiausia dvynių) rizika yra didesnė nei natūraliai pastojus.
Latvian: Tél.: +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
Lithuanian: : +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
Latvian: Pacientam vajadzētu uzrakstīt uz GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces pirmo lietošanas dienu.
Lithuanian: Pacientas turi užsirašyti ant GONAL-f užpildyto švirkštiklio pirmo vartojimo dieną.
Latvian: • Ja GONAL-f ievadāt patstāvīgi, lūdzu, uzmanīgi izlasiet un ievērojiet „Lietošanas pamācību".
Lithuanian: • Jeigu GONAL-f leidžiatės patys, atidžiai perskaitykite "Naudojimo instrukciją" ir jos laikykitės.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērota teratogēna ietekme (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais nestebėta teratogeninio poveikio (žr.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un uroģenitālās sistēmas modulatori, gonadotropīni, ATĶ kods: G03GA05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, gonadotropinai, ATC kodas - G03G A05.
Latvian: Sagatavojiet visu nepieciešamo un izvietojiet visus priekšmetus:
Lithuanian: Pasiruoškite ir pasidėkite viską, ko Jums prireiks:
Latvian: Atšķirības starp abām grupām bija statistiski ticamas (p< 0,05) visiem augstāk minētajiem rādītājiem.
Lithuanian: Dozės didinimo poreikis (%) visiems išvardintiems kriterijams skirtumas tarp 2 grupių buvo statistiškai reikšmingas (p < 0,05).
Latvian: Neatkarīgi OHSS riska faktori ir policistisko olnīcu sindroms, augsts absolūtais estradiola līmenis serumā vai arī tā strauja palielināšanās (piemēram, > 900 pg/ml vai > 3 300 pmol/l anovulācijas gadījumā; > 3 000 pg/ml vai > 11 000 pmol/l ART gadījumā) un liels skaits briestošu olnīcu folikulu (piemēram, > 3 folikuli ≥ 14 mm diametrā anovulācijas gadījumā; ≥ 20 folikuli ≥ 12 mm diametrā ART gadījumā).
Lithuanian: Nepriklausomi KHSS išsivystymo rizikos veiksniai yra policistinių kiaušidžių sindromas, didelė absoliuti ar sparčiai didėjanti estradiolio koncentracija serume (pvz., > 900 pg/ml arba > 3 300 pmol/l nevykstant ovuliacijai; > 3 000 pg/ml arba > 11 000 pmol/l atliekant dirbtinį apvaisinimą), didelis susidarančių kiaušidžių folikulų skaičius (pvz., ≥ 14 mm skersmens > 3 folikulai nevykstant ovuliacijai; ≥ 12 mm skersmens ≥ 20 folikulų atliekant dirbtinį apvaisinimą).
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 20 adatas.
Lithuanian: 20 adatų.
Latvian: Tabula: pētījuma GF 8407 (randomizēts paralēlu grupu pētījums par GONAL-f un urīna FSH efektivitātes un lietošanas drošuma salīdzinājumu mākslīgās apaugļošanas procedūrās) rezultāti
Lithuanian: Lentelė: GF 8407 tyrimo rezultatai (paralelinės atsitiktinės imties grupės tyrimas lyginant GONAL-f ir šlapimo FSH veiksmingumą bei saugumą dirbtiniam apvaisinimui).
Latvian: 1 ml šķīdinātāja var izšķīdināt līdz trīs pulvera flakonus.)
Lithuanian: 1 ml tirpiklio galima ištirpinti iki trijų flakonų turinio).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret folikulstimulējošo hormonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Lithuanian: • jeigu yra alergija folikulus stimuliuojančiam hormonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Latvian: (Ja Jums parakstīts vairāk nekā viens GONAL-f flakons, lēnām ievadiet šķīdumu citā flakonā ar pulveri, līdz esat izšķīdinājis šķīdumā visu Jums parakstīto pulvera flakonu skaitu.
Lithuanian: (Jei Jums paskirta daugiau nei vienas GONAL-f flakonas, lėtai sušvirkškite tirpalą į kitą flakoną su milteliais, kol visų paskirtų flakonų turinys bus ištirpintas tirpale.
Latvian: UZMANĪBU: ja pirmajā reizē, kad lietojat jaunu pildspalvveida pilnšļirci, neredzat nelielu(s) pilienu(s) adatas galā vai tā tuvumā, Jums ir jāveic darbības nākamajā lapā.
Lithuanian: Jeigu pirmą kartą naudodami naują švirkštiklį lašelio (-ių) ant adatos galiuko ar greta jo nematote, turite atlikti kitame puslapyje nurodytus veiksmus.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vienreizēju un atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti, salīdzinot ar zāļu apraksta citos apakšpunktos aprakstītajiem, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui, kitokio nei paminėtas kituose šios PCS skyriuose, nerodo.
Latvian: Tādēļ, ja parādās olnīcu hiperstimulācijas pazīmes, piemēram, estradiola līmenis serumā > 5 500 pg/ml vai > 20 200 pmol/l un/vai kopējais folikulu skaits ≥ 40, ieteicams pārtraukt hCG ievadīšanu un pacientei nestāties dzimumsakaros vai arī lietot kontracepcijas barjermetodes vismaz 4 dienas.
Lithuanian: Todėl, atsiradus kiaušidžių hiperstimuliacijos požymių, pvz., estradiolio koncentracija serume yra > 5 500 pg/ml arba > 20 200 pmol/l ir (arba) iš viso yra ≥ 40 folikulų, rekomenduojama nutraukti žCG vartojimą ir nurodyti pacientei susilaikyti nuo lytinio akto arba vartoti patikimas kontraceptines apsaugos priemones bent 4 dienas.
Latvian: • Sagatavojiet visu nepieciešamo un izvietojiet visus priekšmetus:
Lithuanian: • Pasiruoškite ir pasidėkite viską, ko Jums prireiks:
Latvian: Neinjicējiet tieši vēnā.
Lithuanian: Nešvirkškite vaisto į veną.
Latvian: 15 vienreizējas lietošanas šļirces.
Lithuanian: 15 vienkartinių švirkštų.
Latvian: • hipotalāma vai hipofīzes audzēji;
Lithuanian: • pogumburio arba hipofizio liaukų augliai;
Latvian: • Pārbaudiet, vai ārējā adatas uzgaļa noņemamai aizsargzīmotnei nav bojājumu vai arī tā nav vaļīga.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar išorinį adatos dangtelį dengianti nuplėšiamoji auselė nėra pažeista arba atsilaisvinusi:
Latvian: Pārejiet uz 5 sadaļu Ārsta nozīmētās devas uzstādīšana.
Lithuanian: Pereikite prie 5 skyriaus: Gydytojo paskirtos dozės nustatymas.
Latvian: Sievietēm ar nesenu vai esošu trombembolisku slimību vai sievietēm ar vispāratzītiem trombembolisku traucējumu riska faktoriem, piemēram, pozitīvu personisko vai ģimenes anamnēzi, ārstēšana ar gonadotropīniem var vēl vairāk palielināt šādu trombembolisku traucējumu saasināšanās vai atkārtošanās risku.
Lithuanian: Moterims, kurios neseniai sirgo arba dabar serga tromboembolija, arba moterims, kurioms yra nustatytų rizikos faktorių tromboembolijai (tokių kaip asmens ar šeimos istorija), gydymas gonadotropinais gali dar labiau padidinti tokių reiškinių pasunkėjimo arba atsiradimo riziką.
Latvian: GONAL-f nedrīkst ievadīt maisījumā ar citām zālēm vienā injekcijā, izņemot ar alfa lutropīnu.
Lithuanian: GONAL-f negalima maišyti kartu su kitais vaistais toje pačioje injekcijoje, išskyrus lutropiną alfa.
Latvian: Kas ir GONAL-f un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms GONAL-f lietošanas Kā lietot GONAL-f
Lithuanian: Kas yra GONAL-f ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant GONAL-f Kaip vartoti GONAL-f
Latvian: Injicējiet devu tā, kā Jūs apmācīja ārsts vai medicīnas māsa.
Lithuanian: Suleiskite dozę, taip, kaip Jus išmokė gydytojas arba slaugytojas.
Latvian: • Šis flakons satur vairākas GONAL-f devas.
Lithuanian: • Šiame flakone yra kelios GONAL-f vaisto dozės.
Latvian: • Ja nepieciešams, injicējiet sev ar otru pildspalvu, uzstādot savu atlikušo devu, kas ierakstīta sadaļā ''Daudzums, kas parādīts pēc injekcijas''(8).
Lithuanian: • Jei reikia, susileiskite vaisto antruoju švirkštikliu, nustatę dozės likutį, užrašytą skiltyje „Kiekis, rodomas po injekcijos" (8).
Latvian: Turpmākajā tabulā norādīts tilpums, kas jāinjicē, lai ievadītu nozīmēto devu:
Lithuanian: Žemiau pateiktoje lentelėje nurodyta, kiek tirpalo reikia sušvirkšti, kad būtų suleista paskirta dozė:
Latvian: Ārstēšana tiek turpināta līdz pietiekamas folikulu attīstības sasniegšanai (ko novērtē, kontrolējot estrogēna koncentrāciju serumā un/vai veicot izmeklēšanu ar ultraskaņu) ar pacientes atbildreakcijai pielāgotu devu - parasti ne lielāku par 450 SV dienā.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas, kol pasiekiamas atitinkamas folikulų išsivystymas (turi būti patvirtintas stebint kraujo serumo estrogenų koncentraciją ir/ar atlikus tyrimą ultragarsu), skiriant dozę, pakoreguotą pagal pacientės atsaką į gydymą, paprastai ne didesnę, kaip 450 TV per dieną.
Latvian: 8 adatas.
Lithuanian: 8 adatos.
Latvian: Vīriešiem ar FSH deficītu GONAL-f, kas lietots vienlaikus ar hCG vismaz 4 mēnešus, inducē spermatoģenēzi.
Lithuanian: Vyrams, kuriems trūksta FSH, GONAL-f, vartojamas kartu su žCG bent 4 mėnesius, skatina spermatogenezę.
Latvian: • ja esat sieviete: kurai ir palielinātas olnīcas vai nezināmas izcelsmes ar šķidrumu pildīti pūšļi olnīcās (olnīcu cistas); kurai ir nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts; kurai ir olnīcu, dzemdes vai krūts vēzis; kurai ir traucējumi, kas parasti neļauj attīstīties normālai grūtniecībai, piemēram, olnīcu mazspēja (priekšlaicīga menopauze) vai nepareizi veidoti dzimumorgāni;
Lithuanian: • jeigu Jūs esate moteris: - kai yra padidėjusios kiaušidės ar nežinomos kilmės skysčio maišelių kiaušidėse (kiaušidžių cistų); - kai yra nepaaiškinamas kraujavimas iš makšties; - kai yra kiaušidžių, gimdos ar krūties vėžys; - kai yra būklė, dėl kurios neįmanomas normalus nėštumas, pavyzdžiui, kiaušidžių nepakankamumas (ankstyva menopauzė) arba lytinių organų neišsivystymas.
Latvian: Sievietes, kurām ir smaga LH un FSH deficīta izraisīta anovulācija.
Lithuanian: Moterims, kurioms nevyksta ovuliacija dėl žymaus LH ir FSH trūkumo.
Latvian: Lai droši un efektīvi izmantotu GONAL-f sievietēm, regulāri jāveic olnīcu atbildreakcijas novērošana ar ultraskaņu, vienlaikus vēlams arī noteikt estradiola līmeni serumā.
Lithuanian: Siekiant kad moterys galėtų saugiai ir veiksmingai vartoti GONAL-f reikia nuolat stebėti kiaušidžių atsaką bent jau ultragarsu, o dar geriau kartu išmatuojant estradiolio koncentraciją serume.
Latvian: • Ārstēšana tiek turpināta, līdz olšūnas ir pietiekami attīstījušās.
Lithuanian: • Gydymas tęsiamas, kol subręsta reikiamas kiaušinėlių kiekis.
Latvian: • 1 tukša injekciju šļirce
Lithuanian: • 1 tuščią švirkštą injekcijai;
Latvian: • Izņemiet šļirci no flakona un uzmanīgi to nolieciet.
Lithuanian: • Nuimkite švirkštą nuo flakono ir atsargiai padėkite jį.
Latvian: Injicējiet šo daudzumu 75 ar jaunu pildspalvu
Lithuanian: Susileiskite šį kiekį 75nauju švirkštikliu
Latvian: Satur: 1 ml ūdeni injekcijām.
Lithuanian: Yra 1 ml injekcinio vandens.
Latvian: Vislabākais laiks dzimumtuvībai ir hCG injekcijas dienā un nākamajā dienā pēc tās.
Lithuanian: Jums rekomenduojama atlikti lytinį aktą žCG injekcijos dieną ir sekančią dieną.
Latvian: • ja esat vīrietis: kuram ir neatgriezenisks sēklinieku bojājums.
Lithuanian: • jeigu esate vyras: kai yra sėklidžių pažeidimų, kurių neįmanoma išgydyti.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība, īpaši ja ir liels augļu skaits, palielina nelabvēlīgu notikumu risku mātei un nelabvēlīgu perinatālu notikumu risku.
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas, ypač aukšto laipsnio, didina riziką sulaukti nepageidaujamo poveikio motinystei ir perinatalinio periodo pasekmių.
Latvian: • Dozēšanas displejs norādīs trūkstošo daudzumu, kuru Jums nepieciešams injicēt ar jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: • Dozės langelyje bus rodomas trūkstamas kiekis, kurį reikia suleisti nauju švirkštikliu.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Kā sagatavot un lietot GONAL-f pulveri un šķīdinātāju
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Kaip paruošti ir naudoti GONAL-f miltelius ir tirpiklį
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāizlej.
Lithuanian: Nepanaudotą tirpalą taip pat reikia išmesti.
Latvian: Injicējiet šo daudzumu 150 ar jaunu pildspalvu
Lithuanian: Susileiskite šį kiekį 150nauju švirkštikliu
Latvian: 3. Viegli ar pirkstu piesitiet rezervuāram.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite pirštu rezervuaro laikiklį.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs, cik daudz SV injicēt katru dienu.
Lithuanian: Gydytojas bus Jums nurodęs, kiek TV reikia susileisti kiekvieną dieną.
Latvian: Jums jāpatur tas vairākas dienas un katru dienu jāievelk parakstītā deva.
Lithuanian: Jums reikia laikyti flakoną kelias dienas ir vaisto iš jo kasdien paimti tiktai nurodytą dozę.
Latvian: Pieaugušām sievietēm GONAL-f lieto:
Lithuanian: Suaugusioms moterims GONAL-f vartojamas:
Latvian: GONAL-f satur zāles, ko sauc par alfa folitropīnu.
Lithuanian: GONAL-f sudėtyje yra vaisto, vadinamo folitropinu alfa.
Latvian: Pirmā GONAL-f injekcija jāveic tiešā medicīnas darbinieka uzraudzībā.
Lithuanian: Pirmąją GONAL-f injekciją reikia atlikti tiesiogiai prižiūrint medikams.
Latvian: Ja Jums kādreiz vai nesen ir bijis asins trombs kājā vai plaušās, sirdslēkme vai infarkts vai ja šādi traucējumi ir bijuši Jūsu ģimenes locekļiem, GONAL-f terapijas laikā pastāv augstāks šādu traucējumu veidošanās vai pasliktināšanās risks.
Lithuanian: Jei Jums arba Jūsų šeimos nariams anksčiau arba neseniai buvo kraujo krešulių kojose ar plaučiuose arba patyrė širdies smūgį ar insultą, Jums gali būti didesnė rizika, kad vartojant GONAL-f šie sutrikimai pasireikš arba pasunkės.
Latvian: GONAL-f ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: GONAL-f išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Pieaugušiem vīriešiem GONAL-f lieto:
Lithuanian: Suaugusiems vyrams GONAL-f vartojamas:
Latvian: •Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Lithuanian: •Nusiplaukite muilu ir vandeniu.
Latvian: • vēnu palielināšanās virs un aiz sēkliniekiem (varikocēle); • krūšu veidošanās, aknes vai ķermeņa svara palielināšanās.
Lithuanian: • venų padidėjimas virš sėklidžių ir žemiau jų (varikocelė); • krūtų padidėjimas, spuogai arba svorio didėjimas.
Latvian: • Pēc injicēšanas nolasiet Dozēšanas displejā redzamo skaitli.
Lithuanian: • Po injekcijos patikrinkite skaičių, rodomą dozės langelyje.
Latvian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082
Lithuanian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nyderlandai
Latvian: astmas paasināšanās vai pasliktināšanās Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži:
Lithuanian: astmos paūmėjimas arba pasunkėjimas Virškinimo trakto sutrikimai Dažni:
Latvian: • Pārbaudiet, vai iegūtais šķīdums ir dzidrs un nesatur neizšķīdušas daļiņas.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar gautas tirpalas yra skaidrus ir ar jame nėra netirpių dalelių.
Latvian: GONAL-f un GnRH agonistu turpina lietot līdz pietiekamas folikulu attīstības sasniegšanai.
Lithuanian: Tuomet GONAL-f ir GnRH agonistas skiriami, kol subręsta reikiamas folikulų kiekis.
Latvian: • Stingri saņemiet ādu un ar šautriņu mešanai līdzīgu kustību ieduriet adatu ādā 45°-90° leņķī.
Lithuanian: • Tvirtai suimkite odos klostę ir staigiu judesiu įbeskite adatą 45-90 °kampu.
Latvian: Ja pēc 5 ārstēšanas nedēļām ārsts nenovēro atbildes reakciju, ārstēšanas cikls ar GONAL-f jāpārtrauc.
Lithuanian: Jei po 5 gydymo savaičių gydytojas poveikio nenustato, gydymo GONAL-f ciklas turi būti nutrauktas.
Latvian: Sievietēm svarīgākais parenterāli ievadīta FSH rezultāts ir nobriedušu Grāfa folikulu veidošanās.
Lithuanian: Moterims svarbiausias FSH poveikis parenteraliai jį vartojant yra subrendusių Graafo folikulų vystymasis.
Latvian: Pēc alfa lutropīna pulvera izšķīdināšanas ievelciet šķīdumu atpakaļ šļircē un vēlreiz ievadiet flakonā ar GONAL-f.
Lithuanian: Ištirpinę lutropino alfa miltelius, susiurbkite tirpalą atgal į švirkštą ir sušvirkškite į flakoną su GONAL-f.
Latvian: • Ierakstiet savu nozīmēto devu sadaļā „Nozīmētā deva"(5).
Lithuanian: • Įrašykite Jums paskirtą dozę į skiltį „Paskirta dozė" (5).
Latvian: • Nekad neizmantojiet lietotās adatas atkārtoti.
Lithuanian: • Panaudotų adatų pakartotinai naudoti negalima.
Latvian: • Ja GONAL-f ievadāt patstāvīgi, lūdzu, uzmanīgi izlasiet un ievērojiet šīs instrukcijas beigās esošos norādījumus „Kā sagatavot un lietot GONAL-f pulveri un šķīdumu".
Lithuanian: • Jeigu GONAL-f leidžiatės patys, atidžiai perskaitykite šio pakuotės lapelio pabaigoje pateiktus nurodymus „Kaip paruošti ir naudoti GONAL-f miltelius bei tirpalą" bei jų laikykitės.
Latvian: Tomēr OHSS radīsies tikai tad, ja ievadīts arī hCG (skatīt 2. punktu, OHSS).
Lithuanian: Tačiau KHSS gali atsirasti tik tuomet, jei kartu vartojamas ir žCG (žr.
Latvian: • ja lietojat GONAL-f vienlaikus ar gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) agonistu vai antagonistu (šīs zāles samazina dzimumhormonu līmeni un pārtrauc ovulāciju), Jums var būt nepieciešama lielāka GONAL-f deva, lai attīstītos folikuli.
Lithuanian: • jeigu Jūs kartu su GONAL-f vartojate gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) agonistą arba antagonistą (šie vaistai mažina lytinių hormonų kiekį ir stabdo ovuliaciją), Jums gali reikėti vartoti didesnę GONAL-f dozę folikulų susidarymui užtikrinti.
Latvian: 5.3. Iestatiet devu, kas atbilst ārsta nozīmētajai devai (attēlā parādītajā piemērā tā ir 50 SV).
Lithuanian: Nustatykite dozę, kurią Jums paskyrė gydytojas (pavyzdyje rodomas skaičius 50 TV).
Latvian: • Līdz galam nospiediet devas iestatīšanas pogu un turiet to, lai pabeigtu visu injekciju.
Lithuanian: • Iki galo nuspauskite dozės nustatymo rankenėlę ir laikykite, kad būtų sušvirkšta visa injekcijos dozė.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus GONAL-f neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus GONAL-f gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa parādīs, kā lietot GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci, lai injicētu zāles.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytoja Jums parodys, kaip naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį vaistui suleisti.
Latvian: Atsevišķi sagatavotie flakoni jāizmanto tikai vienam pacientam.
Lithuanian: Flakonai su paruoštu turiniu turi būti vartojami vieno ir to paties paciento.
Latvian: • fibroīdi dzemdes audzēji, kas nav saderīgi ar grūtniecību;
Lithuanian: • fibroidiniai gimdos augliai, dėl kurių neįmanomas nėštumas;
Latvian: Var veikt arī intrauterīno insemināciju (IUI).
Lithuanian: Taip pat galima atlikti vidinį gimdos apsėklinimą (angl.
Latvian: • Pēc galīgās injekciju šķīduma sagatavošanas katrā šķīduma mililitrā ir 75 SV (5,5 mikrogrami)
Lithuanian: • Paruošus galutinį injekcinį tirpalą, kiekviename mililitre tirpalo yra 75 TV (5,5 mikrogramo)
Latvian: Sievietēm, kurām ir nomākta endogēnā gonadotropīna sekrēcija, alfa folitropīns tomēr efektīvi stimulē folikulu attīstību un steroīdu veidošanos neatkarīgi no nenosakāmā LH līmeņa.
Lithuanian: Moterims, kurių endogeninio gonadotropino sekrecija yra užslopinta, vis dėlto įrodyta, kad folitropinas alfa veiksmingai skatina folikulų vystimąsi ir steroidų susidarymą, nors ir neįmanoma išmatuoti LH kiekio.
Latvian: Vīriešu ārstēšana Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti:
Lithuanian: Vyrų gydymas Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti:
Latvian: GONAL-f pats sev drīkst ievadīt tikai pietiekoši motivēts un labi apmācīts pacients, kam pieejams speciālista padoms.
Lithuanian: GONAL-f patys gali vartoti tik tie pacientai, kurie yra tam gerai pasirengę, atitinkamai apmokyti ir bet kada gali pasikonsultuoti su gydytoju.
Latvian: • maksimālā GONAL-f dienas deva parasti nepārsniedz 225 SV (0,36 ml);
Lithuanian: • Didžiausia GONAL-f paros dozė paprastai nebūna didesnė kaip 225 TV (0,36 ml).
Latvian: GONAL-f drošums un efektivitāte, lietojot gados vecākiem pacientiem, nav pierādīta.
Lithuanian: GONAL-f saugumas ir veiksmingumas senyviems pacientams neištirti.
Latvian: GONAL-f nevajadzētu lietot gadījumos, kad efektīvu atbildreakciju nav iespējams sasniegt.
Lithuanian: GONAL-f negalima skirti, kai neįmanoma pasiekti veiksmingo poveikio.
Latvian: • Flakons ar GONAL-f (balts pulveris)
Lithuanian: • flakoną su GONAL-f (baltais milteliais);
Latvian: • Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām un benzilspirts.
Lithuanian: • Tirpiklis yra injekcinis vanduo ir benzilo alkoholis.
Latvian: • nopietnas, ar trombu veidošanos saistītas komplikācijas (trombemboliski traucējumi), dažkārt bez OHSS, novērotas ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
Lithuanian: • Labai retai gali pasireikšti sunkios kraujo krešėjimo komplikacijos (tromboemboliniai reiškiniai), kartais nepriklausomai nuo KHSS (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių).
Latvian: Ieteikumus par GONAL-f pulvera un šķīdinātāja injekciju šķīduma pagatavošanai sagatavošanu un lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā un lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: GONAL-f miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui ruošimo ir naudojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir pakuotės lapelyje.
Latvian: • GONAL-f kopā ar luteinizējošā hormona (LH) preparātu ieteicams folikulu attīstības stimulācijai sievietēm ar smagu LH un FSH deficītu.
Lithuanian: • GONAL-f rekomenduojamas vartoti kartu su liuteinizuojančiu hormonu (LH), siekiant stimuliuoti folikulų vystymąsi moterims su ryškiu LH ir FSH trūkumu.
Latvian: 1. Devas iestatīšanas poga 5.
Lithuanian: Dozės nustatymo rankenėlė 5.
Latvian: vieglas līdz smagas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas un šoks Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
Lithuanian: nuo lengvų iki sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant anafilaksines reakcijas ir šoką Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni:
Latvian: Sagatavoto flakona saturu drīkst ievadīt tikai vienam pacientam.
Lithuanian: Flakone esantį paruoštą tirpalą vartoti tiktai vienam pacientui.
Latvian: Ieteicamā lietošanas shēma sākas ar 75 SV alfa lutropīna kopā ar 75-150 SV FSH katru dienu.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo schema, kai skiriama 75 TV lutropino alfa kasdien kartu su 75-150 TV FSH.
Latvian: • Aktīvā viela ir alfa folitropīns (Follitropin alfa)
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra folitropinas alfa.
Latvian: Citas blakusparādības vīriešiem
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis vyrams
Latvian: • Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām.
Lithuanian: • Tirpiklis yra injekcinis vanduo.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1, 5, 10 FLAKONIEM UN 1, 5, 10 PILNŠĻIRCĒM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖJE YRA 1, 5, 10 FLAKONŲ IR 1, 5, 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ
Latvian: GONAL-f nav paredzēts lietošanai bērniem.
Lithuanian: GONAL-f neskirtas vartoti vaikams.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientus ar smagu FSH un LH deficītu noteica pēc endogēnā LH līmeņa serumā, kas nepārsniedza 1,2 SV/l, nosakot centrālā laboratorijā.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose ligoniais su sunkiu FSH ir LH nepakankamumu buvo laikomos moterys, kurių serume endogeninio LH lygis buvo <1,2 TV/L, nustatant centrinėje laboratorijoje.
Latvian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Itālija.
Lithuanian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italija.
Latvian: GONAL-f nedrīkst lietot gadījumos, kad efektīvu atbildreakciju nav iespējams sasniegt:
Lithuanian: GONAL-f negalima skirti, kai neįmanoma pasiekti veiksmingo poveikio, pvz.