FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
French: Bien qu'elle ait été évaluée pendant 12 mois de traitement dans les deux études, la perte de poids a majoritairement été observée au cours des six premiers mois.
Portuguese: Apesar da perda de peso ser avaliada ao fim de 12 meses de tratamento em ambos os estudos, a maior parte da perda de peso ocorreu nos primeiros 6 meses.
French: Cela pourrait conduire à une diminution de l'efficacité immunosuppressive.
Portuguese: Esta situação pode conduzir a uma diminuição da eficácia imunossupressora.
French: 1 étui de transport.
Portuguese: 1 caixa de transporte
French: Effets observés lors d'analyse sanguine
Portuguese: Efeitos verificados em análises ao sangue
French: - Activité modérée signifie que vous brûlez environ 150 calories par jour lors d'activités physiques, telles qu'une marche sur environ trois kilomètres, des activités de jardinage pendant 30 à 45 minutes ou une course de deux kilomètres en 15 minutes.
Portuguese: - Uma atividade moderada significa que queima cerca de 150 Calorias por dia em atividades físicas, como por exemplo, andar 3 quilómetros, fazer jardinagem durante 30 a 45 minutos, ou correr dois quilómetros em 15 minutos.
French: - Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Portuguese: - Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
French: Demandez-vous quel poids vous souhaitez perdre puis fixez-vous un objectif de perte de poids.
Portuguese: Pense em quanto peso quer perder e estabeleça um objetivo para o seu peso.
French: Il pourrait être nécessaire d'adapter la dose d'amiodarone pendant le traitement avec alli.
Portuguese: A dose de amiodarona poderá ter que ser ajustada durante o tratamento com alli.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
French: Le tableau ci-dessous vous aidera à savoir si vous êtes en surpoids et si alli vous convient.
Portuguese: A tabela em baixo irá ajudá-lo a saber se tem excesso de peso e se alli é indicado para si.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício- risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
French: Comme tous les médicaments, alli peut provoquer des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
French: La sécurité et l'efficacité de alli chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia do alli em crianças com menos de 18 anos de idade não foi estabelecida.
French: En cas de surdosage important en orlistat, il est recommandé de surveiller le patient pendant 24 heures.
Portuguese: No caso de ocorrer uma sobredosagem significativa com orlistato, recomenda-se que o doente seja mantido sob observação durante 24 horas.
French: - Cherchez à perdre du poids de façon progressive et stable.
Portuguese: - Deve procurar perder peso de forma gradual e constante.
French: Augmentation des transaminases et des phosphatases alcalines
Portuguese: Aumento das transaminases e da fosfatase alcalina
French: - Pour perdre du poids, il ne suffit pas de manger différemment pendant une courte période de temps puis de revenir aux habitudes passées.
Portuguese: - Uma perda de peso com sucesso não é apenas fazer uma alimentação diferente durante um curto período de tempo antes de regressar aos seus hábitos antigos.
French: La perte de poids et le maintien de cette perte, par exemple en améliorant votre régime et en augmentant votre activité physique, peuvent contribuer à réduire le risque de problèmes de santé graves et améliorer votre état de santé.
Portuguese: Perder peso e manter o peso perdido, por exemplo melhorando a sua dieta e aumentando a sua atividade física, pode ajudar a reduzir o risco de problemas graves de saúde e melhorar a sua saúde.
French: L'apport journalier en lipides, glucides et protéines doit être réparti sur les trois principaux repas.
Portuguese: A ingestão diária de gorduras, de hidratos de carbono e de proteínas deve ser distribuída pelas três refeições principais.
French: Modification moyenne (kg)
Portuguese: Alteração média (kg)
French: Données
Portuguese: Dados
French: • Syndrome de malabsorption chronique
Portuguese: • Síndrome de malabsorção crónica
French: Elles s'expriment souvent en kilocalories ou kcal.
Portuguese: São também por vezes conhecidas como quilocalorias ou kcal.
French: En vous familiarisant avec ces portions, vous serez moins enclin à dépasser accidentellement votre objectif de consommation de graisses.
Portuguese: Ao familiarizar-se com estas porções estará menos sujeito a acidentalmente exceder os seus limites de gorduras.
French: Bien que vous deviez vous concentrer sur les calories et les graisses que vous ingérez, il est important que votre régime alimentaire soit équilibré.
Portuguese: Apesar de se dever concentrar nas calorias e na gordura que ingere, é importante ter uma dieta equilibrada.
French: Vous pouvez ainsi choisir des repas contenant divers nutriments et apprendre à manger sainement sur le long terme.
Portuguese: Deve escolher refeições que contêm uma vasta gama de nutrientes diferentes e aprender a comer de forma saudável a longo prazo.
French: - Avalez la gélule entière avec de l'eau.
Portuguese: - Engula a cápsula inteira com água.
French: Il est peu probable que l'utilisation de l'orlistat à des fins médicales représente un risque pour l'environnement aquatique ou terrestre.
Portuguese: O uso terapêutico do orlistato é improvável que represente um risco para o meio aquático ou terrestre.
French: Qu'est-ce qu'alli et dans quel cas est-il utilise ?
Portuguese: O que é alli e para que é utilizado
French: Cela ne signifie pas que les comprimés n'agissent pas sur vous.
Portuguese: Isto não significa que os comprimidos não estejam a funcionar.
French: La pertinence clinique de cet effet n'est pas connue chez les patients traités par l'amiodarone.
Portuguese: A relevância clínica deste efeito permanece desconhecida nos doentes em tratamento com amiodarona.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets nocifs sur la fécondité.
Portuguese: Estudos em animais não indicam efeitos nefastos relativamente à fertilidade.
French: De plus, des doses de 240 mg trois fois par jour ont été administrées à des patients obèses pendant 6 mois.
Portuguese: Adicionalmente, administraram-se doses de 240 mg, três vezes por dia, em doentes obesos, durante 6 meses.
French: - Faible activité signifie que vous ne faites que peu ou pas de marche, que vous ne montez que peu ou pas d'escaliers, que vous ne faites que peu ou pas de jardinage ou d'autre activité physique au quotidien.
Portuguese: - Baixa atividade significa que diariamente faz pouca ou nenhuma caminhada, sobe escadas, faz jardinagem, ou pratica outras atividades físicas.
French: Utilisez une méthode de contraception complémentaire si vous avez une diarrhée sévère.
Portuguese: Use um método contracetivo adicional se tiver diarreia grave.
French: Si vous oubliez de prendre alli
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar alli
French: Le traitement ne doit pas dépasser 6 mois.
Portuguese: O tratamento não deve exceder 6 meses.
French: Choisissez par avance le jour où vous commencerez à prendre les comprimés.
Portuguese: Escolha antecipadamente o dia em que vai começar a tomar os comprimidos.
French: Tableau 1 : Effet de 6 mois de traitement sur le poids corporel initial Groupe de traitement
Portuguese: Tabela 1: Efeito de 6 meses de tratamento no peso corporal medido no início Grupo de tratamento
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Ciclosporine
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Ciclosporina
French: Ne prenez pas alli si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Portuguese: Não tome alli se estiver grávida ou a amamentar.
French: Par conséquent, le traitement par l'orlistat doit être débuté seulement après avoir évalué attentivement l'impact possible chez ces patients.
Portuguese: Assim o tratamento com orlistato deve apenas ser iniciado após considerar cuidadosamente o possível impacto nestes doentes.
French: Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contate-o antes de tomar este medicamento.
French: Consulter votre médecin pour envisager avec lui vos risques de développer ces maladies.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o risco de desenvolver estas doenças.
French: Afin de vous aider à atteindre votre objectif de perte de poids, fixez-vous deux objectifs quotidiens, l'un au niveau des calories, l'autre au niveau des graisses.
Portuguese: Para o ajudar a atingir o seu objetivo de perda de peso pode necessitar de definir dois objetivos diários, um para as calorias e outro para as gorduras.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION alli 60mg gélules : Médicament non soumis à prescription médicale.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO alli 60 mg cápsulas: Medicamento não sujeito a receita médica.
French: Vous devrez connaître votre degré d'activité physique afin de fixer votre objectif calorique.
Portuguese: Precisará de saber o seu nível de atividade para definir o seu limite de calorias.
French: - Notez tout ce que vous mangez dans un journal quotidien, y compris la teneur en calories et en graisses.
Portuguese: - Registe o que come num diário alimentar, incluindo o teor de calorias e gorduras.
French: • prenez une gélule entière avec de l'eau, trois fois par jour avec chaque repas principal contenant des graisses.
Portuguese: • Tome uma cápsula inteira com água, três vezes ao dia com cada refeição principal que contenha gordura.
French: Diminution du taux de prothrombine et augmentation de l'INR (voir rubriques 4.3 et 4.5)
Portuguese: Diminuição do valor da protrombina e aumento de INR (ver secções 4.3 e 4.5)
French: Si vous consommez un repas riche en graisses, ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Portuguese: Se fizer uma refeição com alto teor em gordura, não tome mais do que a dose recomendada.
French: • si vous prenez de la ciclosporine,
Portuguese: • Se estiver a tomar ciclosporina.
French: Il n'est pas recommandé de consommer moins de 1200 calories par jour.
Portuguese: Comer menos de 1200 Calorias por dia não é recomendado.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
French: Données regroupées
Portuguese: Dados combinados
French: Adultes, âgés de 18 ans ou plus, en surpoids.
Portuguese: Adultos com 18 anos ou mais de idade com excesso de peso.
French: Votre objectif calorique devrait à lui seul vous permettre de perdre du poids de façon progressive et stable à raison d'environ 500 grammes par semaine, sans vous sentir frustré ou privé.
Portuguese: O seu limite de calorias deveria, por si só, permitir-lhe perder peso de forma gradual e constante em cerca de 0,5kg por semana, sem se sentir frustrado ou privado.
French: Il faut conseiller aux patients de suivre les recommandations diététiques qui leur ont été données (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a respeitar as recomendações dietéticas que lhes foram dadas (ver secção 4.2).
French: -4,40 a a p<0,001 par rapport au placebo
Portuguese: -4,40 a a p<0,001 versus placebo
French: L'élimination de l'orlistat semble similaire chez les volontaires sains et obèses.
Portuguese: A eliminação do orlistato pareceu ser semelhante nos voluntários de peso normal e nos obesos.
French: alli n'agit pas s'il n'y a pas de graisses dans le repas.
Portuguese: alli não funciona a menos que exista gordura na refeição.
French: Comparaison par rapport au placebo : a p<0,001 ; b p<0,01
Portuguese: Comparação versus placebo: a p<0,001; b p<0,01
French: - Vous devez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'avez pas perdu de poids après avoir pris alli pendant 12 semaines.
Portuguese: - Fale com o seu médico ou farmacêutico se não perder peso após tomar alli durante 12 semanas.
French: Le tableau ci-dessous a été élaboré pour vous donner un objectif d'environ 500 calories en moins par jour par rapport à ce dont votre organisme a besoin pour maintenir votre poids actuel.
Portuguese: A tabela seguinte foi elaborada de forma a poder dar-lhe um limite de calorias de cerca de 500 Calorias a menos por dia, do que aquelas que o seu organismo necessita para manter o seu peso atual.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Préparations anti-obésité, à l'exclusion des produits de régime, agent anti-obésité d'action périphérique, code ATC A08AB01.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: preparações antiobesidade, excl. produtos de dieta, agente antiobesidade de ação periférica, código ATC: A08AB01.
French: Si votre poids est inférieur à celui indiqué pour votre taille, votre IMC est inférieur à 28 - ne prenez pas alli.
Portuguese: Se pesar menos do que o indicado para a sua altura, o seu IMC é inferior a 28 - não use alli.
French: Le risque est accru chez les patients présentant une maladie rénale chronique sous-jacente et/ou une déplétion du volume plasmatique.
Portuguese: O risco está aumentado em doentes com doença subjacente crónica do rim e/ou depleção do volume.
French: Ce type de journal est efficace car il permet de vous faire prendre conscience de ce que vous mangez, des quantités que vous ingérez et vous offre donc une base pour procéder à des changements d'habitudes alimentaires.
Portuguese: Os diários alimentares são eficazes, porque o tornam consciente do que está a comer, quanto come, e dá-lhe as bases para fazer mudanças.
French: L'IMC est une façon de déterminer si votre poids est normal ou si vous êtes en surpoids par rapport à votre taille.
Portuguese: O IMC é uma forma de descobrir se tem um peso saudável ou se tem peso excessivo para a sua altura.
French: Notez tout ce que vous mangez dans un journal quotidien.
Portuguese: Mantenha um registo do que come num diário alimentar.
French: Il pourra être nécessaire d'arrêter de prendre alli.
Portuguese: Poderá ter que parar de tomar alli.
French: Enfants et adolescents Ce médicament ne doit pas être pris par les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: Crianças e adolescentes Este medicamento não deve ser tomado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE DU FLACON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO
French: D'après les études réalisées chez l'animal et chez l'homme, tout effet systémique imputable aux propriétés d'inhibition des lipases de l'orlistat devrait être rapidement réversible.
Portuguese: Com base nos estudos em seres humanos e em animais, quaisquer efeitos sistémicos atribuíveis à inibição das lípases pelo orlistato, deverão ser rapidamente reversíveis.
French: Un étui de transport bleu (Shuttle) est inclus dans cette boîte pour vous permettre de transporter votre dose quotidienne de alli.
Portuguese: Uma embalagem de transporte azul (shuttle) está incluída nesta embalagem para transportar a dose diária de alli.
French: L'orlistat et ses métabolites M1 et M3 sont excrétés par voie biliaire.
Portuguese: Orlistato, M1 e M3 sofrem excreção biliar.
French: Ce médicament ne doit pas être pris par les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: Este medicamento não deve ser tomado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
French: M1 et M3 ont un cycle bêta-lactone ouvert et une activité d'inhibition des lipases extrêmement faible (respectivement 1 000 à 2 500 fois inférieures à celle de l'orlistat).
Portuguese: M1 e M3 apresentam um anel beta-lactona aberto e uma atividade inibitória das lípases extremamente fraca (1000 e 2500 vezes inferior à do orlistato, respetivamente).
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, la mise bas ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
French: La gélule doit être avalée avec de l'eau.
Portuguese: A cápsula deve ser engolida com água.
French: Si vous ne savez pas exactement à quel niveau vous êtes, choisissez Faible activité.
Portuguese: Se estiver inseguro relativamente ao nível em que se encontra, escolha Baixa Atividade.
French: Placebo regroupées
Portuguese: Placebo combinados
French: Dans ce cas, le patient doit consulter un médecin.
Portuguese: Caso isto ocorra, o doente deve consultar um médico.
French: Perte de ≥10 % du poids corporel initial
Portuguese: Perda ≥10% do peso corporal inicial (%)
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
French: Assurez-vous que vos trois principaux repas sont bien équilibrés, réduits en calories et pauvres en graisses.
Portuguese: Assegure-se que as três refeições principais são bem equilibradas, com poucas calorias e poucas gorduras.
French: La quantité totale va jusqu'à 3 500 calories en moins par semaine, environ le nombre de calories qu'apportent 500 grammes de graisses.
Portuguese: A sua soma resulta em até 3500 Calorias a menos por semana, o que é aproximadamente o número de calorias que existe em 0,5 kg de gordura.
French: La prise de alli signifie que votre corps éliminera davantage de graisses, et de ce fait il aura du mal à supporter une consommation de graisses aussi importante qu'auparavant.
Portuguese: Tomar alli significa que o seu organismo deixará passar mais gorduras, pelo que poderá ter dificuldade em lidar com a ingestão da mesma quantidade de gorduras que anteriormente.
French: Le volume de distribution n'a pas été mesuré, le médicament étant très peu absorbé et n'ayant pas de pharmacocinétique systémique définie.
Portuguese: O volume de distribuição não pode ser determinado, uma vez que a absorção da substância ativa é mínima e não apresenta farmacocinética sistémica definida.
French: Pour plus d'informations reportez-vous à la partie Autres informations utiles des pages bleues de la rubrique 6.
Portuguese: Para mais conselhos veja a secção Informação útil adicional nas páginas azuis da secção 6.
French: L'élimination totale (fécale et urinaire) se fait en 3 à 5 jours.
Portuguese: O tempo necessário para alcançar a excreção completa (fecal mais urinária) foi de 3 - 5 dias.
French: Chaque comprimé à croquer contient 86.79 mg de lactose (sous forme anhydre) et 6.48 mg de saccharose (sous forme de monopalmitate).
Portuguese: Cada comprimido para mastigar contém 86,79 mg de lactose (como anidro) e 6,48 mg de sacarose (como monopalmitato).
French: • si vous prenez un médicament pour la thyroïde (levothyroxine).
Portuguese: • Se estiver a tomar medicamentos para a tiroide (levotiroxina).
French: Environ 97 % de la dose administrée est excrétée dans les selles, dont 83 % sous forme inchangée.
Portuguese: Aproximadamente 97 % da dose administrada foi excretada nas fezes, tendo sido 83 % desta excretada sob a forma de orlistato não metabolizado.
French: De tels effets indésirables peuvent être un signe que vous avez consommé plus de graisses que vous n'auriez dû.
Portuguese: Estes efeitos do tratamento relacionados com a dieta, podem ser um sinal de que comeu mais gordura do que deveria.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10),
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequente (≥1/10), frequente (≥1/100, <1/10), pouco frequente
French: Ceci pourrait être lié à une diminution de l'absorption des sels iodés et/ou de la levothyroxine.
Portuguese: O mecanismo pode dever-se a uma diminuição da absorção de sais de iodo e/ou levotiroxina.
French: - Prêtez attention à la quantité de graisses que vos aliments favoris contiennent et à la taille de vos portions.
Portuguese: - Descubra mais informação sobre a quantidade de gordura que tipicamente os seus alimentos preferidos têm, e o tamanho das suas porções.
French: Comment conserver alli ?
Portuguese: Como conservar alli
French: L'orlistat est un inhibiteur puissant, spécifique et d'action prolongée des lipases gastro-intestinales.
Portuguese: Orlistato é um inibidor específico, potente, de ação prolongada, das lípases gastrointestinais.
French: Choisissez par avance le jour où vous commencerez à prendre les gélules.
Portuguese: Escolha antecipadamente o dia em que vai começar a tomar as cápsulas.
French: Si vous avez pris plus de alli que vous n'auriez du
Portuguese: Se tomar mais alli do que deveria
French: Si votre poids est inférieur à celui indiqué en face de votre taille, ne prenez pas alli.
Portuguese: Se pesar menos do que o peso indicado para a sua altura, não tome alli.
French: alli 27mg comprimés à croquer : Médicament non soumis à prescription médicale.
Portuguese: alli 27 mg comprimidos para mastigar: Medicamento não sujeito a receita médica.
French: Contraceptifs oraux (« pilule ») et alli - Une pilule contraceptive peut être moins efficace si vous avez une diarrhée sévère.
Portuguese: A pílula contracetiva oral e alli - A pílula contracetiva oral pode ser menos eficaz se tiver diarreia grave.
French: Lire la notice avant utilisation.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de usar.
French: - Votre objectif en grammes de graisses est le nombre maximal de grammes de graisses que vous consommerez à chaque repas.
Portuguese: - O seu limite de gorduras é o número máximo de gramas de gordura que poderá comer em cada refeição.
French: Néphropathie à l'oxalate pouvant conduire à une insuffisance rénale
Portuguese: Nefropatia por oxalato que pode levar a insuficiência renal
French: - La plupart des personnes qui ressentent ces effets indésirables considèrent qu'ils sont gérables, et réussissent à les contrôler en adaptant leur régime.
Portuguese: A maioria dos utilizadores que têm estes efeitos descobrem que conseguem gerilos e controlá-los, ajustando a sua dieta.
French: alli est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Portuguese: alli é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
French: Il est recommandé d'instaurer un régime alimentaire et un programme d'exercices physiques avant le début du traitement par alli.
Portuguese: Recomenda-se que se inicie uma dieta e um programa de exercício antes de iniciar o tratamento com alli.
French: ETUI DE TRANSPORT (SHUTTLE)
Portuguese: EMBALAGEM DE TRANSPORTE SHUTTLE