FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Imatinib Teva B.V.
Estonian: ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: El principio activo de Imatinib Teva B.V., el imatinib, es un inhibidor de la proteína tirosina quinasa; es decir, bloquea unas enzimas específicas que se llaman tirosina quinasas.
Estonian: toimeaine imatiniib on proteiintürosiinkinaasiinhibiitor.
Spanish: * p< 0,001, Test exacto de Fischer
Estonian: * p < 0,001; Fischeri täpne test
Spanish: Imatinib Teva puede ayudarle a combatir esta enfermedad.
Estonian: Imatinib Teva võib aidata teil selle haigusega võidelda.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 Enero 2013 Fecha de la última renovación: 18 septiembre 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08.01.2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2017
Spanish: ** los porcentajes de respuesta molecular se basan en las muestras disponibles
Estonian: ** Molekulaarse ravivastuse protsendiline osakaal baseerub kättesaadavatel näidetel.
Spanish: Imatinib n=553
Estonian: Imatiniib n = 553
Spanish: Blísters PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al Blísters OPA/Al/PVC//Al
Estonian: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blistrid OPA/Al/PVC//Al blistrid
Spanish: Otros medicamentos e Imatinib Teva
Estonian: Muud ravimid ja Imatinib Teva
Spanish: CZ-74770 Opava - Komárov República Checa
Estonian: CZ-74770 Opava - Komárov Tšehhi Vabariik
Spanish: - No está recomendado el uso de Imatinib Teva durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario, ya que puede causar un daño a su bebé.
Estonian: - Imatinib Teva ei ole raseduse ajal soovitatav välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik, kuna see võib kahjustada teie last.
Spanish: Su médico le ha prescrito Imatinib Teva porque sufre una enfermedad grave.
Estonian: Arst on teile määranud Imatinib Teva, kuna teil on tõsine haigus.
Spanish: • Adormecimiento de las manos o los pies.
Estonian: - Käte või jalgade tuimus.
Spanish: Tabla 1 Tabla resumen de reacciones adversas Infecciones e infestaciones
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina Infektsioonid ja infestatsioonid
Spanish: 31-546, Krakow Polonia
Estonian: 31-546, Krakow Poola
Spanish: - si es alérgico al imatinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: • kui olete imatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Imatinib Teva o porqué este medicamento se le ha recetado a usted, pregunte a su médico.
Estonian: Kui teil on küsimusi, kuidas Imatinib Teva toimib või miks see ravim on teile määratud, pöörduge oma arsti poole.
Spanish: Su médico puede prescribirle una dosis superior o inferior dependiendo de cómo responda al tratamiento.
Estonian: Arst võib teile määrata suurema või väiksema annuse sõltuvalt sellest, milline on teie ravivastus.
Spanish: LSNI = límite superior normal institucional AST = aspartato aminotransferasa
Estonian: ULN = normi ülemine piir ASAT = aspartaadi aminotransferaas
Spanish: Algunos niños y adolescentes que toman Imatinib Teva pueden tener un crecimiento más lento de lo normal.
Estonian: Mõnedel Imatinib Teva't võtvatel lastel ja noorukitel võib kasv olla normaalsest aeglasem.
Spanish: Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Spanish: Considerando la concentración combinada de imatinib y el metabolito y la cantidad máxima diaria de toma de leche por parte de los lactantes, la exposición total se espera que sea baja (~10% de una dosis terapéutica).
Estonian: Võttes arvesse imatiniibi ja metaboliidi kombineeritud kontsentratsiooni ning maksimaalset lapse poolt joodava piima kogust päevas, on kogu ekspositsioon madal (~10% terapeutilisest annusest).
Spanish: La mediana de edad fue de 51 años (rango 18-70 años), con un 21,9% de los pacientes ≥ 60 años de edad.
Estonian: Keskmine vanus oli 51 aastat (vahemik 18...70 aastat), kusjuures 21,9% patsientidest olid 60-aastased ja vanemad.
Spanish: Fase crónica, diagnóstico reciente
Estonian: Krooniline staadium, äsja diagnoositud
Spanish: • Úlceras en la boca.
Estonian: - Haavandid suus.
Spanish: Imatinib Teva es un medicamento que contiene un principio activo denominado imatinib.
Estonian: Imatinib Teva on ravim, mis sisaldab toimeainet nimega imatiniib.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imatinib Teva
Estonian: Mida on vaja teada enne Imatinib Teva võtmist
Spanish: Mientras esté tomando Imatinib Teva, su médico le controlará regularmente si el medicamento está actuando.
Estonian: Sellel ajal, kui Imatinib Teva't võtate, kontrollib teie arst regulaarselt, kas ravim toimib.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Imatinib Teva: - si tiene o ha tenido algún problema de hígado, riñón o corazón.
Estonian: Enne Imatinib Teva võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on või on kunagi olnud probleeme maksa, neerude või südamega.
Spanish: Recubrimiento del comprimido Polivinil alcohol parcialmente hidrolizado Macrogol
Estonian: Polüvinüülalkohol, osaliselt hüdrolüüsitud Makrogool
Spanish: Estudio
Estonian: Uuringud
Spanish: La recomendación posológica se basa actualmente en un número pequeño de pacientes pediátricos (ver secciones 5.1 y
Estonian: Soovitatavad annused põhinevad praegusel ajal väikesel arvul pediaatrilistel patsientidel (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Spanish: Cuándo y cómo tomar Imatinib Teva
Estonian: Millal ja kuidas Imatinib Teva't võtta
Spanish: Continúe tomando Imatinib Teva cada día durante el tiempo que su médico le diga.
Estonian: Jätkake Imatinib Teva võtmist iga päev nii kaua, kui arst on teile määranud.
Spanish: Se debe administrar la suspensión inmediatamente después de la disgregación completa del comprimido.
Estonian: Tekkinud suspensioon tuleb manustada kohe pärast tablettide lagunemist.
Spanish: Se incluyeron 260 pacientes con crisis mieloide blástica.
Estonian: Osales 260 patsienti müeloidse blastse kriisiga.
Spanish: Si en un paciente en tratamiento con Imatinib Teva aparecen hallazgos clínicos o de laboratorio asociados a MAT, se debe interrumpir el tratamiento y hacer una evaluación exhaustiva de MAT, incluyendo la actividad ADAMTS13 y la determinación de anticuerpos anti- ADAMTS13.
Estonian: Kui Imatinib Tevat võtval patsiendil ilmnevad TMA-ga seostatud laboratoorsed või kliinilised leiud, peab ravi katkestama ja teostama täieliku TMA hindamise, sealhulgas määrama ADAMTS13 aktiivsuse ja anti-ADAMTS13-antikehad.
Spanish: Qué es Imatinib Teva y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Imatinib Teva ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Criterios de respuesta hematológica (todas las respuestas deben confirmarse tras ≥ 4 semanas):
Estonian: Hematoloogilise ravivastuse kriteeriumid (kõik ravivastused kinnituvad pärast ≥ 4 nädalat):
Spanish: La cantidad de Imatinib Teva administrada dependerá de la situación del niño, peso corporal y altura.
Estonian: Imatinib Teva annus sõltub teie lapse seisundist, kehakaalust ja pikkusest.
Spanish: Por otro lado, se observaron 165 (29,8%) acontecimientos en el brazo de IFN+Ara-C, de los cuales 130 aparecieron durante el tratamiento de primera línea con IFN+Ara-C.
Estonian: IFN + Ara-C rühmas täheldati aga 165 (29,8%) progresseerumise juhtu, millest 130 ilmnesid esmavaliku IFN + Ara-C ravi ajal.
Spanish: • Remover con una cuchara hasta que los comprimidos se hayan disuelto completamente
Estonian: - Segage lusikaga kuni tabletid lagunevad täielikult.
Spanish: - si mientras esté tomando Imatinib Teva le aparecieran moratones, sangrados, fiebre, fatiga y confusión, por favor contacte con su médico.
Estonian: - kui teil tekivad Imatinib Teva võtmise ajal verevalumid, verejooksud, palavik, väsimus ja segasus, võtke oma arstiga ühendust.
Spanish: - Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Estonian: - Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Spanish: Ara-C: citosina arabinósido; CP: ciclofosfamida; DEX: dexametasona; MTX: metotrexato; 6-MP: 6-mercaptopurina; VM26: tenipósido; VCR: vincristina; IDA: idarubicina; i.v.
Estonian: Ara-C: tsütosiinarabinosiid; CP: tsüklofosfamiid; DEX: deksametasoon; MTX: metotreksaat; 6-MP: 6-merkaptopuriin VM26: Teniposiid; VCR: vinkristiin; IDA: idarubitsiin; i.v.
Spanish: Su médico comentará con usted los posibles riesgos de tomar Imatinib Teva durante el embarazo.
Estonian: Arst räägib teile Imatinib Teva kasutamisega seotud võimalikest riskidest raseduse ajal.
Spanish: No hay experiencia en niños con LMC menores de 2 años de edad y con LLA Ph+ menores de 1 año de edad (ver sección 5.1).
Estonian: Kasutamise kogemus alla 2-aastastel lastel ja alla 1 aasta vanustel lastel Ph+ ALL korral puudub (vt lõik 5.1).
Spanish: Siete años después de la inclusión del último paciente, la mediana de duración del tratamiento de primera línea fue de 82 y 8 meses en los brazos de imatinib e IFN, respectivamente.
Estonian: Seitse aastat pärast viimase patsiendi uuringusse värbamist oli esmavaliku ravi keskmine kestus 82 ja 8 kuud vastavalt imatiniibi ja IFNi rühmas.
Spanish: Tabla 2 Respuesta en el ensayo en LMC de diangóstico reciente (datos a 84 meses) (Mejores tasas de respuesta)
Estonian: Tabel 2 Ravivastus äsja diagnoositud KML uuringus (84 kuu andmed) (Parim reaktsioon)
Spanish: Todos los pacientes recibieron imatinib y quimioterapia de consolidación (ver Tabla 3) tras la inducción y los niveles de tránscritos bcr-abl fueron idénticos en los dos brazos a las 8 semanas.
Estonian: Kõik patsiendid said imatiniibi ja pärast induktsiooni säilituskemoteraapiat (tabel 3) ning 8. nädalal oli bcr-abl transkriptide tase mõlemas grupis ühesugune.
Spanish: La dosis prescrita debe ser administrada por vía oral con alimentos junto con un gran vaso de agua para minimizar el riesgo de irritaciones gastrointestinales.
Estonian: Määratud annus tuleb manustada suu kaudu koos söögi ja suure klaasitäie veega vähendamaks gastrointestinaalse ärrituse nähte.
Spanish: Tabla 3 Respuesta en el ensayo LMC en adultos
Estonian: Tabel 3 Reaktsioon KML uuringutes täiskasvanutel
Spanish: En todos los ensayos clínicos el 38-40% de los pacientes eran ≥ 60 años y el 10-12% de los pacientes eran ≥ 70 años.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes olid 38…40% patsientidest üle 60 aastased ja 10...12% patsientidest olid 70 aastased või vanemad.
Spanish: La mediana de duración del tratamiento con imatinib como segunda línea fue de 64 meses.
Estonian: Teisese valiku imatiniibravi keskmine kestus oli 64 kuud.
Spanish: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza España
Estonian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Hispaania
Spanish: Es importante que lo haga durante el tiempo que se lo indique su médico, farmacéutico o enfermero.
Estonian: On oluline, et teete seda nii kaua kui arst või apteeker on teile öelnud.
Spanish: - Tome Imatinib Teva con alimentos.
Estonian: - Võtke Imatinib Teva sisse söögi ajal.
Spanish: 1 Qué es Imatinib Teva y para qué se utiliza 2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imatinib Teva 3 Cómo tomar Imatinib Teva 4 Posibles efectos adversos
Estonian: Mis ravim on Imatinib Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Imatinib Teva võtmist Kuidas Imatinib Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Spanish: Se observó un aumento severo de las transaminasas (< 5%) o de la bilirrubina (< 1%) en pacientes con LMC y normalmente se controló con reducción de dosis o interrupción (la mediana de duración de estos episodios fue aproximadamente de una semana).
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse (< 5%) või bilirubiini (< 1%) taseme rasket tõusu täheldati KML patsientidel ja seda raviti tavaliselt annuse vähendamisega või ravi ajutise katkestamisega (taoliste episoodide keskmine kestus oli umbes üks nädal).
Spanish: Imatinib Teva es un tratamiento para adultos y niños para:
Estonian: Imatinib Teva't kasutatakse täiskasvanutel ja lastel:
Spanish: 8 g a 10 g (dosis única): Se han notificado vómitos y dolor gastrointestinal.
Estonian: 8...10 g (ühekordne annus): kirjeldatud on oksendamist ja seedetrakti valu.
Spanish: - Los pacientes que estén preocupados sobre su fertilidad mientras estén tomando Imatinib Teva deberán consultarlo con su médico.
Estonian: - Patsientidel, kes on mures oma viljakuse pärast Imatinib Teva võtmise ajal, on soovitatav pidada nõu oma arstiga.
Spanish: Si alguno de estos casos es aplicable a usted, informe a su médico antes de tomar Imatinib Teva.
Estonian: Kui mõni neist kehtib teie kohta, informeerige sellest arsti enne Imatinib Teva võtmist.
Spanish: En este análisis retrospectivo, se demostró la superioridad de imatinib sobre IFN+Ara-C en la supervivencia global (p< 0,001); a los 42 meses, habían muerto 47 pacientes (8,5%) con imatinib y 63 pacientes (19,4%) con IFN+Ara-C.
Estonian: Selles retrospektiivses analüüsis demonstreeriti imatiniibi paremust IFN + Ara-C ees üldise elulemuse suhtes (p < 0,001); 42 kuu jooksul suri 47 (8,5%) imatiniibi patsienti ja 63 (19,4%) IFN + Ara-C patsienti.
Spanish: No tome Imatinib Teva
Estonian: Ärge võtke Imatinib Teva't
Spanish: El efecto del tratamiento con imatinib sobre la supervivencia en la fase crónica, en LMC de diagnóstico reciente ha sido más estudiada en un análisis retrospectivo de los datos de imatinib mencionados anteriormente con los datos primarios de otro estudio Fase III utilizando IFN+Ara-C (n=325) en una pauta idéntica.
Estonian: Imatiniibravi toimet elulemusele kroonilises faasis, äsja diagnoositud KML puhul on täiendavalt uuritud ülaltoodud imatiniibi andmete retrospektiivses analüüsis koos esmaste andmetega ühest teisest III faasi uuringust, kus IFN + Ara-C (n = 325) kasutati samasuguse skeemi alusel.
Spanish: A los 84 meses, la supervivencia global estimada es de 86,4% (83, 90) frente a 83,3% (80, 87) en los grupos aleatorizados a imatinib y a IFN+Ara-C, respectivamente (p=0,073, test de log-rank).
Estonian: 84 kuu möödudes oli hinnatud üldine elulemus vastavalt 86,4% (83, 90) vs. 83,3% (80, 87) randomiseeritud imatiniibi ja IFN + Ara-C rühmas (p = 0,073, logaritmiline astaktest).
Spanish: Si olvidó tomar Imatinib Teva
Estonian: Kui te unustate Imatinib Teva't võtta
Spanish: Qué cantidad tomar de Imatinib Teva Uso en adultos
Estonian: Kui palju Imatinib Teva't võtta Kasutamine täiskasvanutel
Spanish: Los portadores del VHB que necesiten tratamiento con Imatinib Teva se deben someter a una estrecha monitorización para detectar signos y síntomas de infección activa por VHB a lo largo de todo el tratamiento y durante varios meses después de finalizar el tratamiento (ver sección 4.8).
Estonian: Imatinib Teva-ravi vajavaid HBV kandjaid tuleb hoolikalt jälgida aktiivse HBV-infektsiooni nähtude ja sümptomite suhtes ravi ajal ning mitme kuu jooksul pärast ravi lõppu (vt lõik 4.8).
Spanish: El grado de respuesta citogenética y respuesta molecular tuvo un efecto claro sobre los resultados a largo plazo en pacientes con imatinib.
Estonian: Tsütogeneetilise ravivastuse ja molekulaarse ravivastuse määral oli ilmne toime pikaajalistele ravitulemustele imatiniibravi saanud patsientidel.
Spanish: El porcentaje de algunas reacciones adversas fue superior en los 40 pacientes en los cuales la dosis se aumentó a 800 mg diarios comparado a la población de pacientes antes del aumento de dosis (n=551).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus oli suurem nendel 40 patsiendil, kellel annust suurendati 800 mg-ni ööpäevas võrrelduna patsientide populatsiooniga enne annuse suurendamist (n = 551).
Spanish: Las edades de los pacientes con DFSP variaron de 23 a 75 años; el DFSP era metastásico, localmente recurrente tras una cirugía resectiva inicial y no se consideró de elección para otra cirugía resectiva en el momento de entrar en el estudio.
Estonian: DFSPga patsiendid olid vanuses 23 kuni 75 aastat ja uuringuga liitumise hetkel oli neil tegemist metastaatilise, algse resektsiooni järel lokaalselt retsidiveeruva DFSPga, mida ei peetud edasisele operatiivsele ravile alluvaks.
Spanish: • Dolor en la cadera o dificultad al caminar.
Estonian: - Valu puusas või raskusi käimisega.
Spanish: No deje de tomar Imatinib Teva a menos que se lo indique su médico.
Estonian: Ärge lõpetage Imatinib Teva võtmist enne, kui arst seda soovitab.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Imatinib Teva
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Imatinib Teva sisaldab
Spanish: La supervivencia libre de enfermedad (SLE) y la supervivencia global (SG) excedieron constantemente 1 año y fueron superiores al control histórico (DFS p<0,001; OS p<0,0001) en dos estudios (AJP01 y AUS01).
Estonian: Haigusvaba elulemus ja üldine elulemus ületasid konstantselt ühe aasta ja olid kõrgemad varasema kontrollgrupi näitajatest (haigusvaba elulemus p < 0,001; üldine elulemus p < 0,0001) kahes uuringus (AJP01 ja AUS01).
Spanish: Las dosis de imatinib de 400 mg dos veces al día mostraron un efecto inhibidor sobre el metabolismo de metoprolol mediado por CYP2D6, con un aumento de la Cmax y del AUC de metoprolol de aproximadamente un 23% (IC 90% [1,16-1,30]).
Estonian: Annuses 400 mg kaks korda päevas oli imatiniibil inhibeeriv toime CYP2D6-vahendatud metoprolooli metabolismile, metoprolooli Cmax ja AUC suurenesid ligikaudu 23% (90%CI [1.16-1.30]).
Spanish: Inducción a la remisión
Estonian: Remissiooni induktsioon
Spanish: Después de 42 meses de seguimiento, 11 pacientes experimentaron una pérdida confirmada (en 4 semanas) de su respuesta citogenética.
Estonian: Pärast 42-kuulist jälgimist leidis 11 patsiendil kinnitust tsütogeneetilise ravivastuse kadumine (nelja nädala jooksul).
Spanish: PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croacia
Estonian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Horvaatia
Spanish: 1800 mg a 3200 mg (hasta 3200 mg diarios durante 6 días): Debilidad, mialgia, aumento de creatina fosfoquinasa, aumento de bilirrubina, dolor gastrointestinal.
Estonian: 1800...3200 mg (kuni 3200 mg ööpäevas 6 päeva jooksul): nõrkus, lihasvalu, kreatiinfosfokinaasi taseme tõus, bilirubiinisisalduse suurenemine, seedetrakti valu.
Spanish: Bilirrubina total: = 1,5 LSNI AST: > LSNI (puede ser normal o < LSNI si la bilirrubina total es > LSNI)
Estonian: Üldbilirubiin: = 1,5 ULN ASAT: > ULN (võib olla normaalne või < ULN kui üldbilirubiin on > ULN)
Spanish: • Coágulos de sangre en vasos sanguíneos pequeños (microangiopatía trombótica).
Estonian: - Verehüübed väikestes veresoontes (trombootiline mikroangiopaatia).
Spanish: (2 h, cada 12 h), días 2-3 (8 ciclos en total)
Estonian: (2 h, q 12 h), päevadel 2…3 (kokku 8 tsüklit)
Spanish: 3Respuesta citogenética completa confirmada mediante una segunda evaluación citogenética de la médula ósea realizada al menos un mes después del estudio inicial de la médula ósea.
Estonian: 3 Täielik tsütogeneetiline vastus kinnitunud teisel luuüdi tsütogeneetilisel hindamisel vähemalt üks kuu pärast esialgset luuüdi uuringut.
Spanish: En caso necesario, se puede considerar la interrupción del tratamiento con Imatinib Teva.
Estonian: Vajadusel tuleb kaaluda Imatinib Teva-ravi katkestamist.
Spanish: Fase crónica, fallo del Interferón
Estonian: Krooniline staadium, interferoonravi ebaõnnestumine.
Spanish: En pacientes con síndrome hipereosinofílico (HES) con infiltración oculta de células HES dentro del miocardio, se han asociado casos aislados de shock cardiogénico /disfunción ventricular izquierda con degranulación de las células HES tras el inicio del tratamiento con imatinib.
Estonian: Hüpereosinofiilse sündroomiga (HES) patsientidel, kellel esineb HES rakkude varjatud infiltratsioon südamelihasesse, on üksikjuhtudel tekkinud kardiogeenne šokk/vasaku vatsakese düsfunktsioon, mida seostatakse HES rakkude lagunemisega imatiniibravi alustamisel.
Spanish: • Dolor de estómago con náuseas.
Estonian: - Kõhuvalu koos iiveldusega.
Spanish: Se observaron unos resultados similares en pacientes con gliomas malignos tratados con imantinib mientras tomaban medicamentos antiepilépticos inductores enzimáticos como carbamazepina, oxcarbazepina y fenitoína.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati ka maliigse glioomiga patsientidel, keda raviti imatiniibiga ning kes samaaegselt kasutasid ensüüme indutseerivaid antiepileptilisi ravimeid (EIAER), nagu näiteks karbamasepiin, okskarbasepiin ja fenütoiin.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media para imatinib es del 98%.
Estonian: Kapsli kasutamisel on keskmine absoluutne biosaadavus 98%.
Spanish: Estudio Datos a los 40,5 meses Fase acelerada (n=235)
Estonian: Uuring 0109 40,5 kuu andmed Aktseleratsioonifaas (n = 235)
Spanish: Si los anticuerpos antiADAMTS13 se elevan cuando hay una baja actividad ADAMTS13, no debe reanudarse el tratamiento con Imatinib Teva.
Estonian: Kui analüüsidel tuvastatakse kõrgenenud anti-ADAMTS13-antikehade sisaldus koos madala ADAMTS13 aktiivsusega, siis ei tohi ravi Imatinib Tevaga jätkata.
Spanish: Estudio Datos a los 37 meses Fase crónica, fallo IFN (n=532)
Estonian: Uuring 0110 37 kuu andmed Krooniline staadium, IFN ebaõnnestumine (n = 532)
Spanish: Durante cuánto tiempo tomar Imatinib Teva
Estonian: Kui kaua Imatinib Teva't võtta
Spanish: Datos a los 38 meses Crisis mieloide blástica (n=260)
Estonian: Uuring 0102 38 kuu andmed Müeloidne blastne kriis (n = 260)
Spanish: Los pacientes habían recibido tratamiento previo con IFN durante una mediana de 14 meses a dosis de ≥ 25 x 106 UI/semana y todos estaban en una fase crónica tardía, con una mediana de tiempo desde el diagnóstico de 32 meses.
Estonian: Patsiendid olid eelnevalt saanud keskmiselt 14 kuud (mediaan) IFNi ravi annustega ≥ 25 x 106 RÜ/nädalas ja olid kõik hilises kroonilises staadiumis; diagnoosist oli möödunud keskmiselt 32 kuud.
Spanish: La cantidad requerida de comprimidos se debe colocar en un volumen adecuado de bebida (aproximadamente 50 ml para un comprimido de 100 mg y 200 ml para un comprimido de 400 mg) y removerse con una cuchara.
Estonian: Vajalik hulk tablette lahustatakse sobivas koguses vedelikus (umbes 50 ml vedelikku on tarvis 100 mg tableti ja 200 ml vedelikku 400 mg tableti jaoks) ning segatakse lusikaga.
Spanish: Esto ayudará a protegerle de problemas en su estómago al tomar Imatinib Teva.
Estonian: See aitab kaitsta magu, kui te võtate Imatinib Teva't.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con imatinib en los diferentes grupos de población pediátrica en leucemia mieloide crónica cromosoma Philadelphia positivo (translocación bcr-abl) (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama imatiniibiga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Philadelphia kromosoomi (bcr-abl-translokatsiooni) suhtes positiivse kroonilise müeloidleukeemia korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Spanish: 6 dosis)iii: días 2, 3, 16, y 17
Estonian: 6 annust)iii: päevadel 2, 3, 16 ja 17
Spanish: La tasa estimada de supervivencia sin progresión a los 84 meses fue del 81,2% en el brazo de imatinib y del 60,6% en el brazo control (p< 0,001).
Estonian: Progressioonivaba elulemus 84 kuu möödudes oli 81,2% imatiniibi rühmas ja 60,6% kontrollrühmas (p < 0,001).
Spanish: mensualmente durante 13 meses;
Estonian: igakuiselt 13 kuu jooksul; Prednisoloon
Spanish: La longitud de la cápsula es de 19,1 mm a 19,7 mm y la anchura es de 6,91 mm.
Estonian: Kapsli pikkus on 19,1 mm kuni 19,7 mm ja laius on 6,91 mm.
Spanish: Quinientos treinta y dos pacientes adultos fueron tratados con una dosis inicial de 400 mg.
Estonian: 532 täiskasvanud patsiendil alustati ravi annusega 400 mg.
Spanish: La SG estimada a los 4-años en la cohorte 5 pacientes fue de 83,6% comparado con 44,8% en los controles históricos.
Estonian: 4 aasta eeldatav üldine elulemus kohort 5 patsientide hulgas oli 83,6% võrreldes 44,8%-ga varasemas kontrollrühmas.