FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando é tratado com Xaluprine, o risco de infeções virais, fúngicas e bacterianas é aumentado e as infeções podem ser mais graves.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Xaluprine se lahko poveča tveganje virusnih, glivičnih in bakterijskih okužb, ki so lahko resnejše.
Portuguese: As mulheres que estão grávidas, que planeiam vir a engravidar ou que estão a amamentar não devem manusear o Xaluprine.
Slovenian: Ženske, ki so noseče, načrtujejo nosečnost ali dojijo, ne smejo ravnati z zdravilom Xaluprine.
Portuguese: A 6-mercaptopurina causa embrioletalidade e efeitos teratogénicos graves no ratinho, rato, hamster e coelho em doses que não são tóxicas para a mãe.
Slovenian: 6-merkaptopurin povzroča smrtnost zarodkov in hude teratogene učinke pri miših, podganah, hrčkih in zajcih pri odmerkih, ki za mater niso toksični.
Portuguese: - Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após VAL.
Slovenian: - Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici poleg oznake „EXP".
Portuguese: - Sensibilidade à luz solar que provoca reações cutâneas
Slovenian: - občutljivost na sončno svetlobo, ki povzroča kožne reakcije Dodatni neželeni učinki pri otrocih
Portuguese: Xaluprine é indicado para o tratamento da leucemia linfoblástica aguda (LLA) em adultos, adolescentes e crianças.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine je indicirano za zdravljenje akutne limfoblastne levkemije (ALL) pri odraslih, mladostnikih in otrocih.
Portuguese: Para assegurar uma administração precisa e consistente da dose no estômago, é necessário tomar água após cada dose de Xaluprine.
Slovenian: Za zagotovitev natančnega in enakomernega sproščanja odmerka v želodcu je treba po vsakem odmerku zdravila Xaluprine piti vodo.
Portuguese: Retire a tampa do frasco (Figura 2), aplique o adaptador com firmeza no topo do frasco e deixe-o colocado para a administração de doses futuras (Figura 3).
Slovenian: Odstranite zaporko steklenice (Slika 2) in v zgornji del steklenice močno potisnite nastavek ter ga pustite nameščenega za naslednje odmerke (Slika 3).
Portuguese: Coloque suavemente a ponta da seringa no interior da boca, na parte de dentro da bochecha.
Slovenian: Konico brizge nežno položite v usta, proti notranji strani lica.
Portuguese: Se já estiver grávida, deve falar com o seu médico antes de tomar Xaluprine.
Slovenian: Če ste že noseči, se morate pred jemanjem zdravila Xaluprine posvetovati z zdravnikom.
Portuguese: É provável que a toxicidade hematológica seja mais profunda com a sobredosagem crónica do que com uma ingestão única de Xaluprine.
Slovenian: Verjetno je, da do izrazitejše hematološke toksičnosti pride pri kroničnem prevelikem odmerjanju in ne pri enkratnem zaužitju zdravila Xaluprine.
Portuguese: O alopurinol e outros inibidores da xantina oxidase diminuem a velocidade de catabolismo da 6-mercaptopurina.
Slovenian: Alopurinol in drugi zaviralci ksantin-oksidaze zmanjšujejo hitrost razgradnje 6-merkaptopurina.
Portuguese: Associação com inibidores da xantina oxidase
Slovenian: Kombiniranje z zaviralci ksantin-oksidaze
Portuguese: Mudar de comprimido para suspensão oral e vice-versa Existe também disponível uma forma em comprimido da 6-mercaptopurina.
Slovenian: Prehod med tabletami in peroralno suspenzijo ter obratno 6-merkaptopurin je na voljo tudi v obliki tablet.
Portuguese: As formas suspensão oral e comprimido da 6-mercaptopurina não são bioequivalentes em termos de concentração plasmática de pico e, por conseguinte, recomenda-se uma monitorização hematológica intensificada do doente quando se mudar de uma formulação para a outra (ver secção 5.2).
Slovenian: Peroralna suspenzija in tableta 6-mekaptopurina nimata enake biološke uporabnosti vezano na najvišjo koncentracijo v plazmi, zato se pri zamenjavi formulacije priporoča okrepljeno hematološko spremljanje bolnikov (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: - outros medicamentos citotóxicos (quimioterapia) - quando utilizados com Xaluprine, existe um maior risco de efeitos secundários, como anemia.
Slovenian: - druga citotoksična zdravila (kemoterapija) - pri sočasni uporabi z zdravilom Xaluprine obstaja večja možnost za pojav neželenih učinkov, kot je anemija;
Portuguese: Existem indivíduos com uma deficiência herdada da actividade da enzima TPMT que são muito sensíveis ao efeito mielossupressor da 6-mercaptopurina e têm uma predisposição para o desenvolvimento de depressão rápida da medula óssea após o início do tratamento com a 6-mercaptopurina.
Slovenian: Nekateri ljudje z dedno oslabljenim delovanjem encima TPMT so zelo občutljivi na mielosupresivni učinek 6-merkaptopurina in nagnjeni k hitremu razvoju depresije kostnega mozga po začetku zdravljenja s 6-merkaptopurinom.
Portuguese: Tal é habitualmente reversível se a terapêutica com a 6-mercaptopurina for suspendida suficientemente cedo, embora possam ter ocorrido lesões hepáticas fatais.
Slovenian: Ta je običajno reverzibilna, če se zdravljenje s 6-merkaptopurinom prekine dovolj zgodaj, vendar pa že pride do jetrne okvare s smrtnim izidom.
Portuguese: Alguns doentes com doença inflamatória do intestino que receberam 6-mercaptopurina desenvolveram um tipo de cancro raro e agressivo designado linfoma hepatoesplénico de células T (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z vnetno črevesno boleznijo, ki so prejeli 6-merkaptopurin, se je razvila redka in agresivna oblika raka, imenovana hepatosplenični limfom celic T (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Xaluprine
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Xaluprine
Portuguese: Desconhece-se o efeito da terapêutica com a 6-mercaptopurina na fertilidade humana mas existem notificações de homens e mulheres que se tornaram pais depois de receberem o tratamento durante a infância ou a adolescência.
Slovenian: Učinek 6-merkaptopurina na plodnost pri človeku ni znan, obstajajo pa poročila o uspešnem očetovstvu/materinstvu po zdravljenju v otroštvu ali v obdobju mladostništva.
Portuguese: É necessário proceder a uma monitorização cuidadosa dos parâmetros hematológicos durante a terapêutica.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba pozorno spremljati hematološke parametre.
Portuguese: Quando o alopurinol e a 6-mercaptopurina são administrados de forma concomitante, é essencial administrar apenas um quarto da dose habitual de 6-mercaptopurina.
Slovenian: Pri sočasni uporabi alopurinola in 6-merkaptopurina je zelo pomembno, da se uporablja samo ena četrtina običajnega odmerka 6-merkaptopurina.
Portuguese: Não tome Xaluprine se estiver a planear ter um bebé sem falar primeiro com o seu médico para aconselhamento.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Xaluprine, če načrtujete nosečnost, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom.
Portuguese: Os doentes tratados com 6-mercaptopurina de forma isolada ou em combinação com outros agentes imunossupressores, incluindo corticosteróides, mostraram uma maior susceptibilidade a infeções virais, fúngicas e bacterianas, incluindo infeção grave ou atípica e reativação viral.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s samostojnim 6-merkaptopurinom ali njegovo kombinacijo z drugimi imunosupresivi, vključno s kortikosteroidi, se je pokazala povečana dovzetnost za virusne, glivične in bakterijske okužbe, vključno s hudo ali atipično okužbo, ter virusno reaktivacijo.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študij vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvajali.
Portuguese: Utilize sempre as seringas fornecidas para a toma do medicamento.
Slovenian: Za jemanje zdravila vedno uporabite priloženi brizgi.
Portuguese: A hidratação e a alcalinização da urina podem minimizar as potenciais complicações renais.
Slovenian: Zadostna oskrba s tekočino in alkalinizacija urina lahko zmanjšata tveganje možnih ledvičnih zapletov.
Portuguese: - Não conservar acima de 25 ºC.
Slovenian: - Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje Kontracepcija pri moških in ženskah
Portuguese: Foi notificada a inibição do efeito anticoagulante da varfarina, quando administrada com a 6-mercaptopurina.
Slovenian: Poročali so o zaviranju antikoagulantnega učinka varfarina pri uporabi s 6-merkaptopurinom.
Portuguese: O Xaluprine não deve ser administrado a doentes grávidas ou que possam vir a engravidar sem uma avaliação cuidadosa dos riscos versus benefícios.
Slovenian: Nosečnost Zdravila Xaluprine ne smejo uporabljati bolnice, ki so noseče ali bodo verjetno zanosile, ne da bi se skrbno ocenilo razmerje med tveganji in koristmi.
Portuguese: O Xaluprine é citotóxico.
Slovenian: Zdravilo Xaluprin je citotoksično.
Portuguese: − doenças linfoproliferativas o o tratamento com Xaluprine aumenta o seu risco de desenvolver um tipo de cancro designado por doença linfoproliferativa.
Slovenian: - limfoproliferativne bolezni o zdravljenje z zdravilom Xaluprine poveča tveganje za raka, imenovanega limfoproliferativna bolezen.
Portuguese: Os agentes citotóxicos podem diminuir a absorção intestinal da fenitoína.
Slovenian: Citotoksična zdravila lahko zmanjšajo absorpcijo fenitoina v prebavilih.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de iniciar o tratamento quer tenha tido ou não varicela, herpes-zoster ou hepatite B (uma doença do fígado causada por um vírus).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja zdravniku povejte, če ste preboleli norice, herpes zoster (pasovec) ali hepatitis B (jetrno bolezen, ki jo povzroča virus).
Portuguese: Estase biliar, hepatotoxicidade
Slovenian: Zastoj žolča, hepatotoksičnost
Portuguese: Contudo, a TPMT também catalisa a S-metilação do principal metabolito de nucleótido, TIMP, para formar a metiltioinosina monofosfato (mTIMP).
Slovenian: TPMT katalizira tudi S-metilacijo glavnega presnovka nukleotida TIMP v metiltioinozin monofosfat (mTIMP).
Portuguese: Lenta e cuidadosamente, empurre o êmbolo para baixo para introduzir suavemente o medicamento na parte de dentro da bochecha e engula-o.
Slovenian: Počasi in nežno potisnite bat navzdol ter nežno iztisnite zdravilo v usta proti notranji strani lic in ga pogoltnite.
Portuguese: É importante que utilize a seringa doseadora correcta para o seu medicamento.
Slovenian: Pomembno je, da za jemanje zdravila uporabite pravilno brizgo za odmerjanje.
Portuguese: Os doentes a receberem terapêutica imunossupressora, incluindo mercaptopurina, apresentam um maior risco de desenvolverem doenças linfoproliferativas e outras doenças malignas, principalmente cancros da pele (melanoma e não melanoma), sarcomas (Kaposi e não Kaposi) e cancro do colo do útero in situ.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo imunosupresivno terapijo, vključno z merkaptopurinom, so izpostavljeni povečanemu tveganju za pojav limfoproliferativnih bolezni in drugih malignih bolezni, predvsem kožnega raka (melanomskega in nemelanomskega), sarkoma (Kaposijevega in ne-Kaposijevega) ter raka materničnega vratu in situ.
Portuguese: Deverá tomar o medicamento pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois da ingestão de leite ou produtos lácteos.
Slovenian: Zdravilo morate vzeti vsaj eno uro pred zaužitjem mleka ali mlečnih izdelkov ali dve uri po njem.
Portuguese: Limpe os derrames de imediato.
Slovenian: Razlitje zdravila nemudoma obrišite.
Portuguese: Evite o contacto de Xaluprine com a sua pele, olhos ou nariz.
Slovenian: Pazite, da zdravilo Xaluprine ne pride v stik s kožo, očmi ali nosom.
Portuguese: Contém também sódio de para-hidroxibenzoato de metilo e sódio de para-hidroxibenzoato de etilo, que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Slovenian: Vsebuje tudi natrijev metilparahidroksibenzoat in natrijev etilparahidroksibenzoat, ki lahko povzročata alergijske reakcije (lahko tudi zapoznele).
Portuguese: *A doença inflamatória intestinal (IBD) é uma indicação sem licença
Slovenian: *vnetna črevesna bolezen je indikacija, ki ni odobrena
Portuguese: Se detectar algum dos seguintes efeitos secundários, fale com o seu médico especialista ou dirija-se de imediato a um hospital:
Slovenian: Če se pri vas pojavijo navedeni neželeni učinki, se nemudoma posvetujte z zdravnikom specialistom ali pojdite v bolnišnico:
Portuguese: O seu médico ou farmacêutico indicarão qual a seringa correcta a utilizar - a seringa de 1 ml (seringa roxa) ou a seringa de 5 ml (seringa branca) - para garantir a administração da dose correcta.
Slovenian: Zdravnik ali farmacevt vam bo svetoval, katero brizgo morate uporabljati, 1 ml (vijolično) ali 5 ml (belo), da boste vzeli pravilen odmerek.
Portuguese: Dada a existência de evidência in vitro de que os derivados dos aminosalicilatos (por exemplo, olsalazina, messalazina ou sulfassalazina) inibem a enzima TPMT, que metaboliza a 6-mercaptopurina, é aconselhável proceder-se à sua administração com precaução no caso dos doentes que estejam a receber terapêutica concomitante com Xaluprine (ver secção 4.4).
Slovenian: Ker obstajajo dokazi in vitro, da derivati aminosalicilatov (npr. olsalazin, mesalazin ali sulfalazin) zavirajo encim TPMT, ki presnavlja 6-merkaptopurin, je potrebna posebna previdnosti pri njihovi sočasni uporabi pri bolnikih, ki prejemajo tudi zdravilo Xaluprine (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Tomar conforme indicado pelo médico utilizando as seringas doseadoras fornecidas.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Jemljite po zdravnikovih navodilih z uporabo priloženih brizg za odmerjanje.
Portuguese: Efeitos gastrointestinais, incluindo náuseas, vómitos, diarreia e anorexia podem ser sintomas iniciais de possível sobredosagem.
Slovenian: Simptomi in znaki Učinki na prebavila, vključno z navzeo, bruhanjem in drisko ter anoreksijo so lahko zgodnji simptomi,
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI NALEPKA NA STEKLENICI
Portuguese: Por conseguinte, não se recomendam imunizações com vacinas de organismos vivos.
Slovenian: Zato cepljenje z živimi cepivi ni priporočljivo.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na mercaptopurina Quando o alopurinol e o Xaluprine são administrados de forma concomitante, é fundamental administrar apenas um quarto da dose habitual de Xaluprine, dado que o alopurinol diminui a velocidade de metabolismo da 6-mercaptopurina através da xantina oxidase.
Slovenian: Učinki drugih zdravil na merkaptopurin Pri sočasni uporabi alopurinola in zdravila Xaluprine je zelo pomembno, da se uporablja le četrtina siceršnjega odmerka zdravila Xaluprine, saj alopurinol zmanjšuje hitrost presnavljanja 6-merkaptopurina prek ksantin-oksidaze.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento e este folheto consigo.
Slovenian: Ovojnino zdravila in navodilo za uporabo vzemite s seboj.
Portuguese: Os doentes com pouca ou nenhuma actividade herdada da TPMT estão numa situação de risco mais elevado de toxicidade grave decorrente das doses convencionais de mercaptopurina e, de um modo geral, necessitam de uma redução substancial da dose.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ali dednim nedelovanjem TPMT obstaja povečano tveganje za hudo toksičnost pri uporabi običajnih odmerkov merkaptopurina, zaradi česar je treba običajno bistveno zmanjšati odmerek.
Portuguese: Contudo, a escolha deve ser constante de dia para dia.
Slovenian: Vendar pa mora biti način jemanja zdravila ves čas enak.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Slovenian: Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Portuguese: Os metabolitos da 6-mercaptopurina inibem a síntese de novo da purina e as interconversões dos nucleótidos purínicos.
Slovenian: Presnovki 6-merkaptopurina zavirajo de novo sintezo purina in interkonverzijo purinskih nukleotidov.
Portuguese: No caso da entrada acidental nos olhos ou nariz, enxagúe a zona com água.
Slovenian: Če nekaj zdravila kljub temu pride v oči ali nos, predel izperite z vodo.
Portuguese: Deve utilizar esta seringa se a quantidade total a tomar for igual ou inferior a 1 ml (cada graduação de 0,1 ml corresponde a 2 mg de mercaptopurina).
Slovenian: To brizgo uporabite, če je odmerek, ki ga morate vzeti, manjši ali enak 1 ml (vsaka merilna oznaka 0,1 ml pomeni 2 mg merkaptopurina).
Portuguese: Para diminuir o risco de exposição, pais e prestadores de cuidados devem calçar luvas descartáveis quando manusearem Xaluprine.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja izpostavljenosti naj starši in negovalci pri uporabi zdravila Xaluprine uporabljajo rokavice za enkratno uporabo.
Portuguese: A 6-mercaptopurina é um pró-fármaco inactivo que funciona como um antagonista da purina, mas requer captação celular e anabolismo intracelular em nucleótidos de tioguanina para possuir citotoxicidade.
Slovenian: 6-merkaptopurin je neaktivno predzdravilo, ki deluje kot antagonist purina, vendar je potreben celični privzem in znotrajcelični anabolizem v nukleotide tiogvanina za citotoksičnost.
Portuguese: Contudo, é aconselhável monitorizar a função renal e hepática nestes doentes e, no caso de alguma situação de insuficiência, deve ser ponderada a possibilidade de redução da dose de Xaluprine.
Slovenian: Pri teh bolnikih se priporoča spremljanje delovanja ledvic in jeter, v primeru kakršne koli okvare pa je treba proučiti možnost zmanjšanja odmerka zdravila Xaluprine.
Portuguese: Estomatite, diarreia, vómitos, náuseas.
Slovenian: Stomatitis, driska, bruhanje, navzea
Portuguese: Os resultados histológicos nos seres humanos revelaram necrose hepática e estase biliar.
Slovenian: Histološke ugotovitve pri ljudeh so pokazale nekrozo jeter in zastoj žolča.
Portuguese: Deve ser tida em conta a exposição prévia a, ou infeção com, vírus varicela-zoster antes do início do tratamento.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba preveriti predhodno izpostavljenost virusu varicella zoster ali okužbo z njim.
Portuguese: Utilização concomitante com a vacina contra a febre-amarela (ver secção 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba s cepivom proti rumeni mrzlici (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Reação de fotossensibilidade
Slovenian: Občutljivostna reakcija na svetlobo
Portuguese: A seringa maior de 5 ml (branca), marcada de 1 ml a 5 ml, destina-se a medir doses superiores a 1 ml.
Slovenian: Večja 5 ml brizga (bela) je označena z lestvico od 1 ml do 5 ml in je namenjena odmerjanju odmerkov, večjih od 1 ml.
Portuguese: O Xaluprine deve ser-lhe exclusivamente administrado por um médico especialista com experiência no tratamento de problemas sanguíneos.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine vam lahko da samo zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem krvnih bolezni.
Portuguese: Um ml de suspensão contém 3 mg de aspartame, 1 mg de hidroxibenzoato (como o sal de sódio) de metilo, 0,5 mg de hidroxibenzoato (como o sal de sódio) de etilo e sacarose (vestígios).
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 3 mg aspartama, 1 mg metilhidroksibenzoata (v obliki natrijeve soli), 0,5 mg etilhidroksibenzoata (v obliki natrijeve soli) in saharozo (v sledeh).
Portuguese: Considerando a sua acção no ácido desoxirribonucleico (ADN) celular, a 6-mercaptopurina é potencialmente carcinogénica, devendo ser tido em conta o risco teórico de carcinogénese com este tratamento.
Slovenian: Ker 6-merkaptopurin deluje na celično deoksiribonukleinsko kislino (DNA), je potencialno kancerogen, pri zdravljenju pa je treba upoštevati tudi možno teoretično tveganje za kancerogenezo.
Portuguese: Puxe o êmbolo para trás até ao ponto na escala que corresponde à dose receitada (Figura 5).
Slovenian: Nato bat brizge potisnite na položaj na merilni lestvic, ki ustreza vašemu predpisanemu odmerku (Slika 5).
Portuguese: Carcinogenicidade Considerando o seu potencial genotóxico, a 6-mercaptopurina é potencialmente carcinogénica.
Slovenian: Ob upoštevanju genotoksičnega potenciala 6-merkaptopurina je le-ta potencialno kancerogen.
Portuguese: A 6-mercaptopurina, tal como outros antimetabolitos, é mutagénica e causa aberrações cromossómicas in vitro e in vivo em ratinhos e ratos.
Slovenian: 6-mekaptopurin je podobno kot drugi antimetaboliti mutagen in povzroča kromosomske aberacije in vitro in in vivo pri miših in podganah.
Portuguese: Não é recomendada a vacinação com vacinas vivas (como poliomielite, sarampo, papeira e rubéola), dado que estas vacinas podem causar-lhe uma infecção se as receber enquanto está a tomar Xaluprine.
Slovenian: Cepljenje z živimi cepivi (npr. proti otroški paralizi, ošpicam, mumpsu in rdečkam) ni priporočljivo, saj lahko ta cepiva pri sočasni uporabi z zdravilom Xaluprine povzročajo okužbe.
Portuguese: Antes do início do tratamento devem considerar-se testes sorológicos a respeito da hepatite B. Devem considerar-se as orientações locais, incluindo terapia profilática, para casos em que tenham sido confirmados positivos pelos testes sorológicos.. Foram reportados casos de sepsicemia neutropénica em doentes a receber 6-mercaptopurina para LLA.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba razmisliti o serološkem testiranju za hepatitis B. Upoštevate lahko lokalne smernice, vključno s profilakso pri bolnikih, pri katerih je bilo serološko testiranje pozitivno.
Portuguese: Os pais/prestadores de cuidados e os doentes devem ser informados da necessidade de manter o Xaluprine fora do alcance e da vista das crianças, de preferência num armário fechado à chave.
Slovenian: Staršem/negovalcem in bolnikom je treba svetovati, da naj zdravilo Xalpurine shranjujejo nedosegljivo otrokom, po možnosti v zaklenjeni omari.
Portuguese: Qualquer amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia).
Slovenian: Porumenelost očesne beločnice ali kože (zlatenica)
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurançapara este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Portuguese: A genotipagem ou fenotipagem da TPMT pode ser utilizada para identificar doentes com uma actividade reduzida ou inexistente da TPMT.
Slovenian: Za ugotavljanje, ali pri bolnikih ni delovanja TPMT ali pa je zmanjšano, se lahko uporablja genotipizacija ali fenotipizacija TPMT.
Portuguese: Dado que existe um potencial de eliminação reduzida da mercaptopurina, deve ser ponderada a possibilidade de reduzir as doses iniciais nos doentes com afecção hepática.
Slovenian: Ker obstaja možnost zmanjšanega izločanja merkaptopurina, je pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter treba razmisliti o zmanjšanju začetnega odmerka.
Portuguese: As reacções adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1 000, < 1/100), raros (≥ 1/10 000, < 1/1 000) e muito raros (< 1/10 000).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskem sistemu in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni
Portuguese: - alopurinol ou febuxostate (utilizados para o tratamento da gota).
Slovenian: - alopurinol ali febuksostat (uporablja se za zdravljenje protina);
Portuguese: - Manter o frasco bem fechado para impedir que o medicamento se estrague e para reduzir o risco de derrame acidental.
Slovenian: - Steklenica naj bo tesno zaprta, da ne pride do razlitja zdravila in da zmanjšate tveganje nenamernega razlitja.
Portuguese: Xaluprine deve ser tomado pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois da ingestão de leite ou produtos lácteos.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine se mora vzeti vsaj eno uro pred zaužitjem mleka ali mlečnih izdelkov ali dve uri po njem.