FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preporučuje se praćenje razina izloženosti MPA-u i prilagođavanje doze lijeka CellCept prema njima radi zadržavanja kliničke djelotvornosti pri istodobnoj primjeni rifampicina.
Lithuanian: Kai kartu vartojama rifampicino, rekomenduojama nuolat tikrinti MFR koncentraciją ir, siekiant palaikyti klinikinį veiksmingumą, atitinkamai koreguoti
Croatian: • nosite zaštitnu odjeću koja također pokriva Vašu glavu, vrat, ruke i noge
Lithuanian: Ribokite saulės ir UV (ultravioletinių) spindulių kiekį: · dėvėdami apsauginius drabužius, dengiančius galvą, sprandą, rankas ir kojas;
Croatian: U raspoloživosti MPA sudjeluju organski anionski transportni polipeptidi (engl. organic anion-transporting polypeptide, OATP) i protein povezan s rezistencijom na više lijekova 2 (engl. multidrug resistance-associated protein 2, MRP2); izooblici OATP-a, MRP2 i protein koji uzrokuje rezistenciju raka dojke na lijekove (engl. breast cancer resistance protein, BCRP) prijenosnici su povezani s izlučivanjem tih glukuronida kroz žuč.
Lithuanian: Išsidėstant MFR dalyvauja organinius anijonus pernešantys polipeptidai (OAPP) ir su naviko atsparumu daugeliui vaistinių preparatų susijęs baltymas 2 (angl.
Croatian: CellCept kapsule 250 mg:
Lithuanian: CellCept 250 mg kapsulės:
Croatian: Primijećeno je smanjenje izloženosti MPA-u u slučajevima kada su antacidi, poput magnezijevog i aluminijevog hidroksida te IPP, uključujući lanzoprazol i pantoprazol bili primjenjivani zajedno s lijekom CellCept.
Lithuanian: Sumažėjusi ekspozicija mikofenolio rūgštimi (MFR) yra stebėta kartu su CellCept vartojant antacidinius vaistinius preparatus, tokius kaip magnio ar aliuminio hidroksidai, ar PSI, įskaitant lanzoprazolą ir pantoprazolą.
Croatian: Sadržaj bočica CellCept 500 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju mora se otopiti s 14 ml glukoze 5% za infuziju u venu.
Lithuanian: CellCept 500 mg miltelius infuzinio tirpalo koncentratui reikia ištirpinti 14 ml 5 % infuzinio gliukozės tirpalo.
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 150 tableta (3 pakiranja od 50
Lithuanian: Dauginėje pakuotėje yra 150 (3 pakuotės po 50) tablečių.
Croatian: U ispitivanju primjene nakon presađivanja jetre i dvama ispitivanjima primjene nakon presađivanja bubrega usporedni je lijek bio azatioprin, dok je treće ispitivanje primjene nakon presađivanja bubrega bilo kontrolirano placebom.
Lithuanian: Azatioprinas kaip palyginamasis vaistinis preparatas buvo naudojamas kepenų klinikiname tyrime bei dviejuose inkstų tyrimuose, tuo tarpu trečiasis inkstų tyrimas buvo kontroliuotas placebu.
Croatian: Prednost se daje istodobnoj uporabi dvaju komplementarnih oblika kontracepcije kako bi se minimizirala mogućnost neučinkovitosti kontraceptiva i neplanirane trudnoće.
Lithuanian: Norint sumažinti kontracepcijos nepakankamumo ir netikėto pastojimo galimybę, geriau būtų naudoti dviejų vieną kita papildančių formų kontracepciją.
Croatian: Što je CellCept i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati CellCept
Lithuanian: Kas yra CellCept ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant CellCept Kaip vartoti CellCept Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti CellCept
Croatian: Nakon intravenske primjene, mofetilmikofenolat brzo se i potpuno metabolizira do aktivnog metabolita, MPA.
Lithuanian: Sulašintas į veną mikofenolato mofetilis greitai ir visas metabolizuojamas į aktyvų metabolitą MFR.
Croatian: Preporučuje se da prašak za pripremu oralne suspenzije CellCept 1 g/5 ml pripremi ljekarnik prije izdavanja bolesnicima.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Patartina, kad CellCept geriamąją 1 g/5 ml suspensiją, prieš išduodamas ją pacientui, paruoštų vaistininkas.
Croatian: CellCept kapsule kukuruzni škrob, prethodno geliran karmelozanatrij, umrežena polividon (K-90) magnezijev stearat
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas CellCept kapsulių užpildas pregelifikuotas kukurūzų krakmolas kroskarmeliozės natris polividonas (K-90) magnio stearatas
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), odmah razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom prije nego što započnete liječenje lijekom CellCept.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka arba dėl to nesate tikri, prieš pradėdami gydymą CellCept pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Croatian: Smanjenje AUC-a MPA od otprilike 40% vezano je uz istodobnu primjenu kolestiramina (4 g triput dnevno), što ukazuje na značajnu količinu enterohepatične recirkulacije.
Lithuanian: Kartu vartojant kolestiramino (po 4 g tris kartus per parą), MFR AUC sumažėja apie 40%; tai rodo ryškią vaisto enterohepatinę recirkuliaciją.
Croatian: Kako uzimati CellCept
Lithuanian: Kaip vartoti CellCept
Croatian: Nakon peroralne primjene, mofetilmikofenolat se brzo i ekstenzivno apsorbira i prolazi cjelokupni metabolizam sve do aktivnog metabolita, MPA.
Lithuanian: Išgertas mikofenolato mofetilis greitai ir ekstensyviai rezorbuojamas ir, vykstant ikisisteminiam metabolizmui, virsta aktyviu metabolitu - MFR.
Croatian: Odgođena funkcija presađenog bubrega
Lithuanian: Vėluojanti persodinto inksto funkcija
Croatian: Prijavljeni su slučajevi hepatitisa kao posljedice reaktivacije hepatitisa B ili hepatitisa C u nositelja virusa liječenih imunosupresivima.
Lithuanian: virusu susijusi progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL)).Buvo gauta pranešimų apie atsinaujinusio hepatito atvejus hepatito B ar hepatito C nešiotojams, gydytiems imunosupresantais.
Croatian: Zapišite datum isteka roka valjanosti pripremljenog lijeka na naljepnicu boce.
Lithuanian: Ant buteliuko etiketės užrašykite paruoštos suspensijos tinkamumo laiką.
Croatian: Pazite da pripremljen lijek ne dođe u kontakt s Vašom kožom.
Lithuanian: Elkitės atsargiai, kad paruoštos suspensijos nepatektų ant odos.
Croatian: Istodobna primjena nije znatno utjecala na razine LH, FSH i progesterona u serumu.
Lithuanian: LH, FSH ir progesterono koncentracijos serume reikšmingai nepakito.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku prije nego što započnete liječenje lijekom CellCept:
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą CellCept nedelsdami pasakykite savo gydytojui:
Croatian: Ispitivanje istodobne primjene lijeka CellCept (1 g dvaput dnevno) i kombiniranih oralnih kontraceptiva koji sadrže etinilestradiol (0,02 mg do 0,04 mg) i levonorgestrel (0,05 mg do 0,15 mg), dezogestrel (0,15 mg) ili gestoden (0,05 mg do 0,10 mg) provedeno na 18 ženskih osoba kojima nije presađen organ (nisu uzimale druge imunosupresive) tijekom 3 uzastopna menstrualna ciklusa nije pokazalo klinički značajan utjecaj lijeka CellCept na sprječavanje ovulacije izazvano oralnim kontraceptivima.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, kai kartu su CellCept (po 1 g du kartus per parą) buvo vartojami sudėtiniai geriamieji kontracepciniai vaistai, į kurių sudėtį įėjo etinilestradiolio (0,02 - 0,04 mg) ir levonorgestrelio (0,05 - 0,15 mg), dezogestrelio (0,15 mg) arba gestodeno (0,05 - 0,10 mg),
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Konfuzno stanje
Lithuanian: Sumišimo būklė
Croatian: CellCept se koristi kako bi se spriječilo da tijelo odbaci presađeni organ:
Lithuanian: CellCept vartojate, kad Jūsų organizmas neatmestų persodinto organo: · inksto ar kepenų.
Croatian: Stoga treba paziti ako se prašak za pripremu oralne suspenzije CellCept 1 g/5 ml daje bolesnicima s fenilketonurijom (pogledajte odjeljak 6.1).
Lithuanian: Dėl to CellCept 1 g/5 ml miltelius geriamajai suspensijai fenilketonurija sergantiems pacientams skirti reikia atsargiai (žr.
Croatian: • Držeći tijelo dozatora, pažljivo izvucite dozator iz plastičnog nastavka za bocu.
Lithuanian: Atverskite atgal buteliuką su dalytuvu į normalią padėtį · Laikydami už dalytuvo korpuso, iš buteliuko adapterio jį atsargiai ištraukite. Buteliuko adapteris turi likti buteliuke.
Croatian: Sadržaj svake bočice rekonstituirajte ubrizgavanjem 14 ml otopine 5%-tne glukoze za intravensku infuziju.
Lithuanian: Flakono turinys ištirpinamas, į kiekvieną flakoną sušvirkščiant po 14 ml 5 % infuzinio gliukozės tirpalo.
Croatian: Nemojte ga čistiti maramicama koje sadrže otapala.
Lithuanian: Valymui nenaudokite tirpikliu sudrėkintų servetėlių.
Croatian: Iskoristiva količina pripremljene suspenzije iznosi 160165 ml.
Lithuanian: Paruoštos suspensijos tūris yra 175 ml; tai atitinka 160-165 ml suvartojamo tūrio.
Croatian: CellCept je indiciran u kombinaciji s ciklosporinom i kortikosteroidima za profilaksu akutnog odbacivanja presatka u primatelja alogenog bubrežnog, srčanog ili jetrenog presatka.
Lithuanian: CellCept skiriama kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais transplantato ūminio atmetimo profilaktikai pacientams, kuriems persodinti alogeniniai inkstai, širdis arba kepenys.
Croatian: Veće koncentracije aciklovira u plazmi primijećene su prilikom primjene mofetilmikofenolata s aciklovirom, u odnosu na primjenu aciklovira zasebno.
Lithuanian: Mikofenolato mofetilio vartojant kartu su acikloviru, acikloviro koncentracijos kraujo plazmoje būna didesnės, negu vartojant vien acikloviro.
Croatian: • Djelatna tvar je mofetilmikofenolat.
Lithuanian: · Veiklioji medžiaga yra mikofenolato mofetilis.
Croatian: 5 ml rekonstituirane suspenzije sadrži 1 g mofetilmikofenolata.
Lithuanian: 5 ml atskiestos suspensijos yra 1 g mikofenolato mofetilio.
Croatian: Preporučena doza mofetilmikofenolata iznosi 600 mg/m2, primijenjena oralno dvaput dnevno (najviše 2 g dnevno).
Lithuanian: Rekomenduojamoji mikofenolato mofetilio dozė - gerti po 600 mg/m2 du kartus per parą (iki didžiausios 2 g per parą dozės).
Croatian: Zbog opaženih velikih razlika u učestalosti određenih nuspojava lijeka kod primjene u različitim indikacijama, učestalost je navedena zasebno za bolesnike s bubrežnim presatkom i bolesnike s jetrenim presatkom.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelius tam tikrų nepageidaujamų reakcijų dažnio skirtumus, pastebėtus vartojant pagal skirtingas transplantacijos indikacijas, NRV dažnis atskirai pateikiamas pacientams, turintiems persodintą inkstą ar kepenis.
Croatian: Nije utvrđena izmijenjena farmakokinetika mofetilmikofenolata ni njegovih metabolita u starijih bolesnika (≥ 65 godina) u odnosu na mlađe bolesnike s presatkom.
Lithuanian: Nustatyta, kad mikofenolato mofetilio ir jo metabolitų farmakokinetika senyvų žmonių (³ 65 metų),
Croatian: Pleuralni izljev
Lithuanian: bevandenė citrinų rūgštis
Croatian: Najčešće oportunističke infekcije koje se pojavljuju kod bolesnika koji primaju CellCept (2 g ili 3 g dnevno) uz druge imunosupresive u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u bolesnika s presađenim bubregom i jetrom, tijekom praćenja od barem godinu dana, bile su mukokutana kandidijaza, citomegalovirusna (CMV) viremija/sindrom i herpes simpleks.
Lithuanian: Atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus ir mažiausiai vienerius metus po transplantacijos stebint pacientus, vartojančius CellCept (po 2 g arba 3 g per parą) kartu su kitais imunosupresantais po inksto ir kepenų persodinimo, dažniausios oportunistinės infekcijos buvo odos ir gleivinių Candida infekcija, citomegaloviruso
Croatian: • malformacije dušnika i jednjaka (npr. atrezija jednjaka);
Lithuanian: • trachėjos ir stemplės apsigimimai (pvz.
Croatian: • Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju: ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Lithuanian: · Miltelius koncentratui ir infuziniam tirpalui laikykite ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Croatian: Prije uporabe dobro protresti Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku
Lithuanian: Prieš vartojimą stipriai supurtyti Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
Croatian: MPA se uglavnom metabolizira glukuronil transferazom (izooblik UGT1A9), stvarajući neaktivan fenolni glukuronid MPA (MPAG).
Lithuanian: Biotransformacija Veikiant gliukuroniltransferazei (izoformai UGT1A9), MFR daugiausia metabolizuojama į neveiklų
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Croatian: Posebne populacije Starije osobe
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams
Croatian: Primjena kod presađivanja srca
Lithuanian: Vartojimas persodinus širdį
Croatian: Probleme s kožom kao što su:
Lithuanian: Odos pažeidimai, tokie kaip:
Croatian: • lijekove koji vežu fosfate - primjenjuju se kod bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega kako bi se smanjila apsorpcija fosfata u krv
Lithuanian: · fosfatus surišančių medžiagų (skiriami pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų veiklos nepakankamumu, fosfatų rezorbcijai sumažinti),
Croatian: Presađivanje bubrega
Lithuanian: Plaučių fibrozė
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek CellCept nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų CellCept EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 sata nakon transplantacije te u trajanju do 14 dana.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka CellCept primijenjenog u kombinaciji s ciklosporinom i kortikosteroidima (primijećene u više od jednog na deset bolesnika) jesu sepsa (krvna infekcija), gastrointestinalna kandidijaza (gljivična infekcija želuca ili crijeva), infekcija urinarnog trakta (infekcija struktura koje prenose urin), herpes simplex (virusna infekcija koja prouzročuje groznicu na usnama), herpes zoster (virusna infekcija koja prouzročuje vodene kozice i pojasasti herpes), leukopenija (nizak broj bijelih krvnih stanica), trombocitopenija (smanjenje broja krvnih pločica), anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica), povraćanje, bol u želucu, proljev i mučnina (osjećaj slabosti).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis, pastebėtas gydant CellCept kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10), yra sepsis (kraujo užkrėtimas), virškinimo trakto kandidozė (grybelinė skrandžio arba žarnyno infekcija), šlapimo takų infekcija, herpes simplex (virusinės kilmės lūpų pūslelinė), herpes zoster (virusinės kilmės infekcija, sukelianti vėjaraupius ir juostinę pūslelinę), leukopenija (sumažėjęs leukocitų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas ir pykinimas.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka CellCept?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą CellCept vartojimą?
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi potrebno je testirati prije početka liječenja kako bi se utvrdilo da nisu trudne.
Lithuanian: Vaisingos moterys prieš gydymą turi pasidaryti nėštumo testą, siekiant įsitikinti, kad jos nėra nėščios.
Croatian: Sprečavanjem nastajanja novog DNK-a lijek CellCept usporava razmnožavanje limfocita.
Lithuanian: Blokuodamas naujos DNR gamybą, CellCept sulėtina limfocitų dauginimąsi.
Croatian: CellCept mikofenolat mofetil
Lithuanian: CellCept mikofenolato mofetilas
Croatian: Dostupan je u kapsulama (250 mg), tabletama (500 mg), prašku koji se koristi za oralnu suspezniju (1 g/5 ml) i prašku koji se koristi kao otopina za infuziju (drip) u venu (500 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (250 mg), tabletės (500 mg), milteliai geriamajai suspensijai (1 g/5 ml) ir milteliai infuziniam tirpalui lašinti į veną (500 mg).
Croatian: Lijek CellCept stoga se ne smije primjenjivati u trudnoći osim ako ne postoji nikakva prikladna alternativna terapija za sprečavanje odbacivanja organa nakon transplantacije.
Lithuanian: Todėl CellCept negalima vartoti nėštumo metu, nebent nėra tinkamo alternatyvaus gydymo nuo persodinto organo atmetimo.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom CellCept pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą CellCept rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Ostale informacije o lijeku CellCept
Lithuanian: Kita informacija apie CellCept
Croatian: Kapsule i tablete lijeka CellCept ispitivane su u trima ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 1493 odraslih osoba nakon transplantacije bubrega, u jednom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 650 odraslih osoba nakon transplantacije srca te u jednom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 565 odraslih osoba nakon transplantacije jetre.
Lithuanian: CellCept kapsulių ir tablečių veiksmingumas buvo vertinamas trijuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1493 suaugę pacientai po inkstų persodinimo, viename tyrime, kuriame dalyvavo 650 suaugusių pacientų po širdies persodinimo ir viename tyrime, kuriame dalyvavo 565 suaugę pacientai po kepenų persodinimo.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka CellCept nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad CellCept nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Croatian: Najozbiljniji rizik povezan s lijekom CellCept jest mogućnost razvoja karcinoma, osobito limfoma i karcinoma kože.
Lithuanian: Didžiausias gydymo CellCept keliamas pavojus - vėžio, ypač limfomos arba odos vėžio, grėsmė.
Croatian: U dodatnim ispitivanjima dokazano je da su otopina za infuziju i oralna suspenzija dovele do sličnih razina djelatne tvari u krvi kao i kapsule.
Lithuanian: Papildomais tyrimais nustatyta, kad skiriant infuzinį tirpalą ir geriamąją suspensiją kraujyje susidarė panaši veikliosios medžiagos koncentracija kaip ir skiriant kapsules.
Croatian: Dozu će možda trebati prilagoditi u bolesnika s bolešću jetre ili bubrega.
Lithuanian: Dozę gali prireikti koreguoti, jei pacientai serga kepenų arba inkstų ligomis.
Croatian: Žene i muškarci moraju prije, tijekom i prikladno razdoblje nakon liječenja lijekom CellCept koristiti visoko učinkovita kontracepcijska sredstva.
Lithuanian: Gydymo vaistu CellCept metu ir atitinkamą laikotarpį po jo vyrai ir moterys turi naudoti labai patikimas kontracepcijos priemones.
Croatian: U svim ispitivanjima svi pacijenti također su primali ciklosporin i kortikosteroide, a glavna mjera učinkovitosti bio je udio bolesnika koji su nakon šest mjeseci odbacili novi organ.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pacientams buvo skiriamas ciklosporinas ir kortikosteroidai, o svarbiausias veiksmingumo rodiklis buvo santykinė dalis pacientų, kuriems per šešis mėnesius po organo persodinimo pasireiškė atmetimo reakcija.
Croatian: Zašto je CellCept odobren?
Lithuanian: Kodėl CellCept buvo patvirtintas?
Croatian: Riječ je o enzimu važnom za stvaranje DNK-a u stanicama, osobito u limfocitima (vrsta bijelih krvnih stanica koje sudjeluju u odbacivanju transplantiranog organa).
Lithuanian: Šis fermentas reikalingas DNR formavimuisi ląstelėse, ypač limfocituose (baltųjų kraujo kūnelių rūšis, skatinanti persodintų organų atmetimą).
Croatian: Način davanja i doza lijeka CellCept ovise o vrsti transplantiranoga organa te dobi i veličini pacijenta.
Lithuanian: CellCept vartojimo būdas ir dozė priklauso nuo persodinto organo rūšies, paciento amžiaus ir dydžio.
Croatian: Društvo koje stavlja lijek CellCept u promet omogućit će edukativne materijale za bolesnike i zdravstvene djelatnike u kojima će biti objašnjeni rizici štetnosti za plod te mjere opreza koje je potrebno poduzeti kako bi se spriječila trudnoća tijekom terapije.
Lithuanian: CellCept platinanti bendrovė pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams pateiks šviečiamąją medžiagą su informacija apie pavojų besivystančiam vaisiui ir atsargumo priemones, kurių reikia imtis siekiant išvengti nėštumo gydymo laikotarpiu.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka CellCept kao i u uputi o lijeku CellCept nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Lithuanian: Į CellCept preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: CellCept je lijek koji sadrži djelatnu tvar mikofenolat mofetil.
Lithuanian: CellCept - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos mikofenolato mofetilo.
Croatian: Također, ishodi slučajno izloženih trudnoća bit će pozorno praćeni.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atidžiai stebės atsitiktinius nėštumo gydymo metu atvejus ir jų rezultatus.
Croatian: U tijelu se pretvara u mikofenolnu kiselinu, koja blokira enzim inozin monofosfat dehidrogenazu.
Lithuanian: Organizme ji paverčiama mukofenolio rūgštimi, kuri blokuoja fermento inozino monofosfato dehidrogenazės veiklą.
Croatian: Lijek CellCept bio je jednako učinkovit kao azatioprin te učinkovitiji u odnosu na placebo kad je riječ o sprečavanju odbacivanja transplantiranih bubrega nakon šest mjeseci.
Lithuanian: CellCept buvo toks pat veiksmingas kaip azatioprinas ir daug veiksmingesnis už placebą, kai buvo skiriamas atmetimo reakcijos tikimybei per šešis mėnesius sumažinti.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom CellCept?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su CellCept vartojimu?
Croatian: Ako se lijek CellCept koristi u trudnoći, dokazano je da postoji znatan rizik od oštećenja ploda i spontanog pobačaja.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant CellCept nėštumo metu, kyla reikšminga besivystančio vaisiaus apsigimimo ir persileidimų rizika.
Croatian: Liječenje lijekom CellCept treba započeti i održavati osposobljeni specijalist za transplantacije.
Lithuanian: Gydymą CellCept pradėti ir jį tęsti gali tik atitinkamos kvalifikacijos transplantacijos specialistai.
Croatian: Tijekom uzimanja lijeka CellCept žene ne smiju dojiti, a bolesnici ne smiju davati krv ili spermu tijekom ili određeno razdoblje nakon liječenja.
Lithuanian: Šiuo vaistu besigydantys pacientai gydymo metu ir kurį laiką po jo negali būti kraujo ar spermos donorais.
Croatian: U djece u dobi između dvije i 18 godina doza lijeka CellCept izračunava se na temelju visine i težine bolesnika, a lijek se daje oralnim putem.
Lithuanian: Dozė 2-18 metų amžiaus vaikams priklauso nuo jų ūgio ir svorio. Jiems turėtų būti skiriami geriamieji vaistai.
Croatian: Što je CellCept?
Lithuanian: Kas yra CellCept?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku CellCept, mikofenolat mofetil, jest imunosupresiv.
Lithuanian: CellCept veiklioji medžiaga mikofenolato mofetilas yra imunosupresantas.
Croatian: Koje su koristi lijeka CellCept utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia CellCept nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek CellCept na snazi u Europskoj uniji od 14. veljače 1996.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį CellCept rinkodaros leidimą.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka CellCept.
Lithuanian: Šis dokumentas yra CellCept Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti CellCept rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek CellCept potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų vartojant CellCept sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Croatian: U djece kojoj su presađeni bubrezi stope odbacivanja bile su slične kao u odraslih koji su uzimali CellCept te manje u odnosu na bolesnike iz drugih ispitivanja djece koja nisu primala lijek CellCept.
Lithuanian: Vaikų, kuriems buvo persodinti inkstai, tyrime nustatyta, kad šioje grupėje ir atitinkamoje suaugusių, vartojusių CellCept, grupėje atmetimo reakcijos dažnumas buvo panašus, be to, nustatyta, kad šis rodiklis buvo mažesnis, palyginti su kitų tyrimų, kuriuose dalyvavo CellCept nevartoję vaikai, rezultatais.
Croatian: Kako djeluje CellCept?
Lithuanian: Kaip veikia CellCept?