FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por que foi aprovado o Versican Plus DHPPi/L4?
Danish: Hvorfor blev Versican Plus DHPPi/L4 godkendt?
Portuguese: --1 Liofilizado (viva atenuada) Vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15
Danish: --1 Lyofilisat (levende svækket) Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15
Portuguese: Vírus da raiva, estirpe SAD Vnukovo - 32
Danish: Rabiesvirus, stamme SAD Vnukovo-32
Portuguese: ** Microaglutinação de anticorpos e reação lítica.
Danish: ≥ 2.0 IU*** * Vævskulturinficerende dosis - 50 % (tissue culture infectious dose 50 %) ** Antistof mikroagglutinationsreaktion - lytisk reaktion (antibody micro agglutination-lytic reaction) *** Internationale enheder
Portuguese: * Dose infeciosa em cultura celular 50% ** Microaglutinação de anticorpos e reação lítica *** Unidades Internacionais
Danish: ≥ 2.0 IU*** * Vævskulturinficerende dosis - 50 % (tissue culture infectious dose 50 %) ** Antistof mikroagglutinationsreaktion - lytisk reaktion (antibody micro agglutination-lytic reaction) *** Internationale enheder
Portuguese: Suspensão (inativada)
Danish: Solvens (inaktiveret)
Portuguese: --1 Liofilizado (viva atenuada) Vírus da esgana canina, estirpe CDV Bio 11/A
Danish: --1 Lyofilisat (levende svækket) Hundesygevirus, stamme CDV Bio 11/A
Portuguese: *** Unidades Internacionais.
Danish: *** Internationale enheder.
Portuguese: Código ATCvet: QI07AJ.
Danish: ATCvet-kode: QI07AJ.
Portuguese: EU/2/14/0173/001 EU/2/14/0173/002
Danish: EU/2/14/173/002
Portuguese: O título de anticorpos diminui ao longo dos 3 anos de duração da imunidade, embora os cães estejam protegidos se infetados.
Danish: Antistoftitere falder i løbet af den 3-års varighed af immunitet, selv om hunde er beskyttet.
Portuguese: ≥ 2,0 UI***
Danish: ≥ 2,0 IU***
Portuguese: Em caso de necessidade, cães com idade inferior a 8 semanas podem ser vacinados uma vez que a segurança deste medicamento veterinário foi demonstrada em cães com 6 semanas de idade.
Danish: Ved behov kan hunde under 8-uger vaccineres, da produktets sikkerhed er påvist hos hunde i 6-ugers alderen.
Portuguese: imunocompetência do animal pode ficar comprometida por uma variedade de fatores incluindo saúde debilitada, estado nutricional, fatores genéticos, medicação concomitante e stress.
Danish: Dyrets immunkompetence kan være hæmmet af flere forskellige faktorer, herunder dårligt helbred, ernæringsmæssig tilstand, genetiske faktorer, samtidig medicinsk behandling og stress.
Portuguese: No entanto, em estudos de campo, 10% dos cães seronegativos não demonstraram seroconversão (> 0,1 UI/ml) 3-4 semanas após vacinação primária única contra a raiva.
Danish: I feltstudier viste 10% af seronegative hunde dog ikke serokonvertion (>0,1 IE/ml) 3-4 uger efter en enkelt basisvaccination mod rabies.
Portuguese: A segunda dose não deve ser administrada antes das 12 semanas de idade.
Danish: Den anden dosis bør ikke gives før 12-ugers alderen.
Portuguese: ≥ 2,0 UI
Danish: ≥ 2,0 IU
Portuguese: Não vacinar animais que apresentem sinais de raiva ou que sejam suspeitos de estar infetados pelo vírus da raiva.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, der viser symptomer på rabies, eller som formodes at være inficeret med rabiesvirus.
Portuguese: Duas doses de Versican Plus Pi/L4R com intervalo de 3-4 semanas, a partir das 8-9 semanas de idade.
Danish: To doser af Versican Plus Pi/L4R med 3 til 4 ugers mellemrum fra 8-9-ugers alderen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para canídeos, vacinas virais vivas e inativadas e vacinas bacterianas inativadas.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til canidae, levende og inaktiverede virus- og inaktiverede bakterievacciner.
Portuguese: Assim, a primeira dose pode ser administrada com a Versican Plus Pi/L4.
Danish: Den første dosis kan derfor administreres med Versican Plus Pi/L4.
Portuguese: No caso dos animais viajarem para áreas de risco ou para fora dos países da UE, o médico veterinário pode optar por administrar uma vacinação anti-rábica adicional após as 12 semanas para assegurar que os animais vacinados têm um título de anticorpos ≥ 0,5 UI/ml, que é considerado normalmente como suficientemente protetor e cumprindo-se assim os requisitos para os animais viajarem (título de anticorpos ≥ 0,5 UI/ml).
Danish: I tilfælde af rejser til risikoområder eller ved rejser uden for EU, kan dyrlægen give en ekstra rabiesvaccination efter 12-ugers alderen for at sikre, at de vaccinerede hunde har et antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml som generelt anses for tilstrækkelig beskyttelse, og at det opfylder testkrav for rejser (antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml).
Portuguese: No entanto, numa minoria dos animais foi observada dor no local de injeção imediatamente após a administração de 10 vezes a dose da vacina.
Danish: Der blev dog observeret smerte ved injektionsstedet hos et mindretal af dyrene efter indgift af en tidobbelt dosis af vaccinen.
Portuguese: A duração da imunidade para a raiva foi demonstrada após uma vacinação às 12 semanas de idade.
Danish: Varighed af immunitet for rabies blev påvist efter en vaccination ved 12-ugers alderen.
Portuguese: Vacina reconstituída: cor rosa/vermelha, ou amarelada com uma ligeira opalescência.
Danish: Rekonstitueret vaccine: Lyserød/rød eller gullig brun, let opalisering.
Portuguese: Pelo menos três anos após a primovacinação para a raiva.
Danish: Mindst 3 år efter basisvaccination for rabies.
Portuguese: Suspensão: cor-de-rosa com ligeiro sedimento.
Danish: Suspension: Lyserød væske med fint bundfald.
Portuguese: Nesse caso, a segunda dose com a Versican Plus Pi/L4R não deve ser administrada antes das 12 semanas de idade.
Danish: I så tilfælde bør den anden dosis med Versican Plus Pi/L4R ikke administreres tidligere end 12 ugers alderen.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Cada dose de 1 ml contém:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver dosis (1 ml) indeholder:
Portuguese: A vacina está indicada para a imunização ativa de cachorros e cães saudáveis contra as doenças provocadas pelo vírus da parainfluenza canina, Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, e vírus da raiva.
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundeparainfluenzavirus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola servar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae samt rabiesvirus.
Portuguese: A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Anorexia e diminuição da atividade são raramente observadas.
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme anoreksi eller nedsat aktivitet.
Portuguese: Alguns animais podem também não apresentar um título de anticorpos > 0,5 UI/ml após primovacinação única.
Danish: Nogle vaccinerede dyr viser ikke > 0,5 IE/ml antistoftiter efter basisvaccinationen.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose de1 ml contém:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis (1 ml) indeholder:
Portuguese: Vírus da parainfluenza canina Tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15 10
Danish: Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2 Bio 15
Portuguese: Agitar bem e administrar imediatamente a totalidade da vacina reconstituída (1 ml).
Danish: Indgiv straks al indholdet (1 ml) af det rekonstituerede produkt.
Portuguese: Pelo menos um ano após a primovacinação para o vírus da parainfluenza canina e os componentes da Leptospira.
Danish: Mindst et år efter basisvaccination for hundeparainfluenzavirus og Leptospira komponenter.
Portuguese: A revacinação anual deve ser efetuada para a Parainfluenza canina e Leptospira.
Danish: Årlige revaccinationer er påkrævet for hundeparainfluenza og Leptospira komponenter.
Portuguese: - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo notificações isoladas)
Danish: - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Portuguese: Imunização ativa de cães a partir das 8-9 semanas de idade: - para prevenir os sinais clínicos (corrimento nasal e ocular) e reduzir a excreção viral provocada pelo vírus da parainfluenza canina,
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer (næse- og øjenudflåd) og begrænse virusudskillelse forårsaget af hundeparainfluenzavirus (CPiV)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Versican Plus Pi/L4R suspensão para cães
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus Pi/L4R suspension til hund
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Versican Plus Pi/L4R liofilizado para cães
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus Pi/L4R lyofilisat til hund
Portuguese: DICT50* 10
Danish: 103,1 TCID50* 105,1 TCID50*
Portuguese: Não se observaram reações adversas para além daquelas mencionadas na secção 6 (Reações Adversas), após a administração de uma sobredosagem até 10 vezes superior à dose vacinal.
Danish: 6 (Bivirkning), efter indgift af en overdosis af vaccinen.
Portuguese: Administrar uma dose única de Versican Plus PiL4R com intervalos de 3 anos.
Danish: En enkeltdosis af Versican Plus Pi/L4R bør indgives hvert 3. år.
Portuguese: Código ATCvet: QI07AJ06.
Danish: ATCvet-kode: QI07AJ06.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/163/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/163/001
Portuguese: Mínimo
Danish: Minimum Maksimum
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para canídeos - Vacinas virais vivas e inativadas e vacinas bacterianas inativadas.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til canidae - levende og inaktiverede virus- og inaktiverede bakterievacciner.
Portuguese: Suspensão (inativada): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Danish: Suspension (inaktiveret): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Portuguese: No caso dos animais viajarem para áreas de risco ou para fora dos países da UE, o médico veterinário pode optar por administrar vacinação antirrábica adicional após as 12 semanas de idade para assegurar que os animais vacinados têm um título de anticorpos ≥ 0,5 UI/ml, que é normalmente considerado como suficientemente protetor e cumprindo-se assim os requisitos para os animais viajarem (título de anticorpos ≥ 0,5 UI/ml).
Danish: I tilfælde af rejser til risikoområder eller ved rejser uden for EU, kan dyrlægen give en ekstra rabiesvaccination efter 12ugers alderen for at sikre, at de vaccinerede hunde har et antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml som generelt anses for tilstrækkelig beskyttelse, og at det opfylder testkrav for rejser(antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml).
Portuguese: No entanto, em estudos de campo, 10% dos cães seronegativos não fizeram seroconversão (> 0,1 UI/ml) 3-4 semanas após vacinação primária única contra a raiva.
Danish: I feltstudier viste 10% af seronegative hunde dog ikke serokonvertion (>0,1 IE/ml) 3-4 uger efter en enkelt basisvaccination mod rabies.
Portuguese: Vacina reconstituída: cor rosa/vermelha, ou amarelada ligeiramente opaca.
Danish: Rekonstitueret vaccine: Lyserød/rød eller gullig brun, let opalisering.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Portuguese: Pelo menos três anos após a primovacinação para vírus da esgana canina, adenovírus canino tipo 1, adenovírus canino tipo 2, parvovírus canino e raiva.
Danish: Mindst 3 år efter basisvaccination for hundesygevirus, hundeadenovirus type 1, hundeadenovirus type 2, hundeparvovirus og rabies.
Portuguese: Alguns animais podem não apresentar título de anticorpos > 0,5 UI/ml após a vacinação primária.
Danish: Nogle vaccinerede dyr viser ikke > 0,5 IE/ml antistoftiter efter basisvaccinationen.
Portuguese: A vacina está indicada para a imunização ativa de cachorros e cães saudáveis contra as doenças provocadas pelo vírus da esgana canina, parvovírus canino, adenovírus canino tipo 1 e 2, vírus da parainfluenza canina, Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae e vírus da raiva.
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundesygevirus, hundeparvovirus, hundeadenovirus type 1 og 2, hundeparainfluenzavirus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae samt rabiesvirus.
Portuguese: Pelo menos um ano após a primovacinação para vírus da parainfluenza canina e componentes da Leptospira.
Danish: Mindst 1 år efter basisvaccination for CpiV og Leptospira komponenter.
Portuguese: Em caso de necessidade, cães com idade inferior a 8 semanas podem ser vacinados, uma vez que a segurança deste medicamento veterinário foi demonstrada em cães com 6 semanas de idade.
Danish: Ved behov kan hunde under 8-uger vaccineres, da sikkerheden af Versican Plus DHPPi/L4R er påvist hos hunde i 6-ugers alderen.
Portuguese: As estirpes vacinais vivas atenuadas dos vírus CAV-2, CPiV e CPV-2b podem ser excretadas por cães vacinados após a vacinação; a excreção do CPV foi demonstrada por um período até 10 dias.
Danish: De levende, svækkede virusvaccinestammer CAV-2, CPiV og CPV-2b kan spredes af vaccinerede hunde efter vaccinationen.
Portuguese: Uma dose única de Versican Plus DHPPi/L4R deve ser administrada com intervalos de 3 anos.
Danish: En enkeltdosis af Versican Plus DHPPi/L4R bør indgives hvert 3. år.
Portuguese: A estirpe vacinal do CPV-2b não foi testada noutros carnívoros (exceto cães e gatos domésticos) com conhecida suscetibilidade ao parvovírus caninoe, por isso, os cães vacinados devem ser separados dessas outras espécies de carnivoros após a vacinação.
Danish: Vaccinevirusstammen CPV-2b har ikke været testet på kødædende dyr (undtagen hunde og huskatte), som man ved, kan være modtagelige over for hundeparvovira.
Portuguese: Vírus da raiva
Danish: Rabiesvirus
Portuguese: Duas doses do medicamento veterinário com intervalo de 3-4 semanas, a partir das 8-9 semanas de idade.
Danish: To doser af Versican Plus DHPPi/L4R med 3 til 4 ugers mellemrum fra 8-9-ugers alderen.
Portuguese: Nesse caso, a segunda dose com a Versican Plus DHPPi/L4R não deve ser administrada antes das 12 semanas de idade.
Danish: Den første dosis kan derfor administreres med Versican Plus DHPPi/L4, I så tilfælde bør den anden dosis med Versican Plus DHPPi/L4R ikke administreres tidligere end 12 ugers alderen.
Portuguese: Agitar bem e administrar imediatamente a vacina reconstituída (1 ml).
Danish: Indgiv straks al indholdet (1 ml) af det rekonstituerede produkt.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administração por via subcutânea.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Portuguese: 105,1 DICT50
Danish: 105,1 TCID50
Portuguese: Deve realizar-se a revacinação anual para Parainfluenza e Leptospira, pelo que, quando necessário, anualmente pode ser administrada uma dose única da vacina compatível Versican Plus Pi/L4.
Danish: En enkelt dosis med forligelig Versican Plus Pi/L4-vaccine kan derfor anvendes årligt som påkrævet.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Versican Plus DHPPi/L4R suspensão para cães
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus DHPPi/L4R - suspension - til hund
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 1 dose de liofilizado fechados com uma tampa de borracha de bromobutilo e cápsula de alumínio.
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold Vaccinen leveres i hætteglas Type I. Hætteglassene med lyofilisat er lukket med en prop af brombutylgummi og et aluminiumlåg.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Versican Plus DHPPi/L4R liofilizado para cães
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus DHPPi/L4R - lyofilisat - til hund
Portuguese: É habitualmente transmitida através de dentadas de animais infetados.
Danish: Den smitter typisk gennem bid fra smittede dyr.
Portuguese: A vacina é administrada a cachorros entre as oito e nove semanas de idade sob a forma de uma injeção, sob a pele, e repetida quando os cachorros atingirem as doze semanas de idade.
Danish: Vaccinen gives til hvalpe i alderen 8-9 uger ved en indsprøjtning under huden og gentages én gang, når hvalpene er 12 uger gamle.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 em cada 100 cães) com o Versican Plus Pi/L4R é uma tumefação (inchaço) de curta duração de até 5 cm que pode ocorrer no local da injeção após a vacinação.
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos mere end 1 ud af 100 hunde) med Versican Plus Pi/L4R er kortvarig hævelse på op til 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Versican Plus Pi/L4R são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Versican Plus Pi/L4R.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus Pi/L4R overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus Pi/L4R.
Portuguese: A eficácia do Versican Plus Pi/L4R foi analisada num estudo de campo que incluiu 129 cães.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus Pi/L4R blev undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que, após a vacinação com o Versican Plus Pi/L4R, a percentagem de cães com níveis protetores de anticorpos contra o vírus da parainfluenza variou entre 73 e 97 %, para as bactérias Leptospira variou entre 59 e 96 % e para o vírus da raiva variou entre 86 e 100 %.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at efter vaccination med Versican Plus Pi/L4R opnåede mellem 73 og 97 % af hundene en beskyttende mængde antistoffer mod parainfluenzavirus, mellem 59 og 96 % mod Leptospira og mellem 86 og 100 % mod rabiesvirus.
Portuguese: O Versican Plus Pi/L4R é utilizado para conferir proteção aos cães contra:
Danish: Versican Plus Pi/L4R anvendes til at beskytte hunde mod:
Portuguese: Isto ajuda a conferir-lhes proteção contra a tosse de canil, a leptospirose e a raiva.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod kennelhoste, leptospirose og rabies.
Portuguese: Quando a vacina Versican Plus Pi/L4R é administrada a cães, o sistema imunitário dos animais reconhece os vírus e as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Danish: Når Versican Plus Pi/L4R gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem de pågældende virus og bakterier som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Portuguese: O Versican Plus Pi/L4R é uma vacina veterinária que contém o vírus da parainfluenza canina tipo 2 vivo atenuado (enfraquecido), estirpes inativadas (mortas) de bactérias Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava e Grippotyphosa), bem como o vírus da raiva.
Danish: Versican Plus Pi/L4R er en veterinær vaccine, der indeholder levende (svækkede) stammer af hundeparainfluenzavirus type 2 og inaktiverede (dræbte) stammer af Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava og Grippotyphosa) og rabiesvirus.
Portuguese: Em 31 de julho de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Versican Plus Pi/L4R.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus Pi/L4R den 31. juli 2014.
Portuguese: O Versican Plus Pi/L4R é uma vacina.
Danish: Versican Plus Pi/L4R er en vaccine.
Portuguese: O vírus da parainfluenza canina na vacina Versican Plus Pi/L4 está vivo, mas foi atenuado (enfraquecido), o que faz com que não cause a doença; é combinado com estirpes mortas (inativadas) de bactérias Leptospira e o vírus da raiva.
Danish: Hundeparainfluenzavirus i Versican Plus Pi/L4R er levende, men er svækkede, så de ikke kan fremkalde sygdom, og vaccinen er kombineret med dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier og rabiesvirus.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/riskforholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Portuguese: O Versican Plus Pi/L4R contém um adjuvante (hidróxido de alumínio) destinado a reforçar a resposta imunitária.
Danish: Versican Plus Pi/L4R indeholder aluminiumhydroxid, der er et adjuvans, dvs. det forstærker immunreaktionen.
Portuguese: • a raiva, uma doença zoonótica (transmissível ao homem) viral que afeta o sistema nervoso central (cérebro e medula espinal) e provoca a morte.
Danish: • rabies (hundegalskab), en virussygdom, der kan overføres til mennesker (en zoonose) og angriber hjerne og rygmarv med døden til følge.
Portuguese: Vacina (inativada) contra o vírus da parainfluenza canina (vivo atenuado), a leptospirose canina e a raiva
Danish: Vaccine mod hundeparainfluenzavirus (levende, svækkede) og hundeleptospirose (inaktiveret) og rabies
Portuguese: O reforço é feito com uma dose única do Versican Plus Pi/L4R todos os anos.
Danish: Der kræves årlig revaccination med en enkelt dosis af Versican Plus Pi/L4R.
Portuguese: O Versican Plus Pi/L4R está disponível na forma de liofilizado (pélete liofilizado) com solvente para suspensão injetável.
Danish: Versican Plus Pi/L4R fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) til indsprøjtning.
Portuguese: • a leptospirose, uma doença bacteriana que pode ser transmitida por urina infetada e resultar em hemorragia, hepatite (inflamação do fígado) e icterícia ou nefrite (inflamação dos rins);
Danish: • leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres gennem inficeret urin og medføre blødning,
Portuguese: Outras informações sobre o Versican Plus Pi/L4R
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus Pi/L4R:
Portuguese: Qual é o risco associado ao Versican Plus Pi/L4R?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus Pi/L4R?
Portuguese: O parâmetro de eficácia foram os níveis de anticorpos antes e depois da vacinação.
Danish: Effektiviteten blev bedømt på antistofniveauet før og efter vaccinationen.
Portuguese: A vacina é administrada a cachorros entre as oito e nove semanas de idade sob a forma de uma injeção, sob a pele, e repetida quando os cachorros atingem as doze semanas de idade.
Danish: Vaccinen gives til hvalpe i alderen 8-9 uger ved en indsprøjtning under huden og gentages én gang, når hvalpene er 12 uger gamle.