FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Očkovacia látka Pumarix by sa nemala podávať osobám, u ktorých sa objavila anafylaktická reakcia (závažná alergická reakcia) na niektorú z jej zložiek alebo na niektorú látku, ktorá sa v očkovacej látke zistila vo veľmi malých množstvách, ako napríklad na vaječný alebo kurací proteín, ovalbumín (proteín vo vaječnom bielku), formaldehyd, a deoxycholát sodný.
Estonian: Pumarixi ei tohi manustada patsientidele, kellel on tekkinud anafülaktiline reaktsioon (raske allergiline reaktsioon) vaktsiini mis tahes komponendi või aine suhtes, mida vaktsiin mikrokogustes sisaldab, näiteks muna- või kanavalk, ovalbumiin (munavalge valk), formaldehüüd ja naatriumdeoksükolaat.
Slovak: Spoločnosti môžu otestovať túto očkovaciu látku, aby zistili, ako na ňu ľudia reagujú, čo im umožní predvídať, ako budú ľudia reagovať, keď bude očkovacia látka obsahovať chrípkový kmeň spôsobujúci pandémiu.
Estonian: Vaktsiini saab seejärel katsetada, et näha inimeste reaktsiooni, ning see võimaldab prognoosida reaktsiooni, kui vaktsiini lisatakse pandeemiat põhjustav gripitüvi.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Pumarix (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, bolesť kĺbov, bolesť svalov, bolesť v mieste podanie injekcie a únava.
Estonian: Pumarixi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, liigesevalu, lihasvalu süstekoha valulikkus ja väsimus.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos očkovacej látky je väčší než riziká spojené s jej užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Pumarixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile müügiloa.
Slovak: Očkovacia látka bola povolená za mimoriadnych okolností.
Estonian: Vaktsiinile anti müügiluba erandkorras.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a povolenie na uvedenie očkovacej látky Pumarix na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pumarixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GlaxoSmithKline Biologicals 4. märtsil 2011.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva injekciou do svalu, najlepšie do ramenného alebo stehenného svalu.
Estonian: Vaktsiini süstitakse lihasesse, eelistatult õlavarre või reielihasesse.
Slovak: Táto emulzia obsahuje adjuvans na posilnenie odpovede imunitného systému.
Estonian: Emulsioon sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti.
Slovak: Pumarix je očkovacia látka, ktorá slúži na ochranu pred pandemickou chrípkou.
Estonian: Pumarix on vaktsiin, mida kasutatakse pandeemilise gripi eest kaitsmiseks.
Slovak: Z tejto štúdie takisto vyplynulo, že očkovacia látka Pumarix vyvolala tvorbu väčšieho množstva protilátok, ak sa podávala s adjuvansom ako keď sa podávala bez neho.
Estonian: Uuring näitas samuti, et Pumarix manustatuna koos adjuvandiga tekitas rohkem antikehi kui manustatuna ilma adjuvandita.
Slovak: Osoby, ktoré predtým boli očkované očkovacou látkou obsahujúcou rovnaký adjuvans (látku, ktorá sa pridáva na posilnenie odpovede imunitného systému) a rovnaký chrípkový kmeň ako ten, ktorý vyvolá pandémiu, budú potrebovať iba jednu dávku.
Estonian: Patsientidele, keda on eelnevalt vaktsineeritud sama adjuvanti (aine, mis aitab tugevdada immuunvastust) sisaldava vaktsiiniga pandeemiat põhjustava tüvega sarnase gripitüve vastu, manustatakse ainult üks annus.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku Pumarix.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Pumarix.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Pumarix Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: V prvej štúdii sa ukázalo, že imunogenecita očkovacej látky Pumarix je porovnateľná s imunogenecitou porovnávacej očkovacej látky.
Estonian: Esimeses uuringus oli Pumarixi immunogeensus võrreldav võrdlusravimi immunogeensusega.
Slovak: Namiesto toho môžu pripraviť očkovaciu látku, ktorá obsahuje kmeň špecificky zvoleného chrípkového vírusu, pretože nikto vírusu nebol vystavený a nikto nie je voči nemu imúnny.
Estonian: Selle asemel on võimalik valmistada vaktsiin, mis sisaldab spetsiaalselt valitud gripiviiruse tüve, millega on kokku puutunud vähesed inimesed ja mille suhtes on immuunsed väga vähesed inimesed.
Slovak: Pumarix očkovacia látka proti chrípkovej pandémii (H5N1)
Estonian: Pumarix pandeemilise gripi vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud)
Slovak: Čo je očkovacia látka Pumarix?
Estonian: Mis on Pumarix?
Slovak: Na základe druhej štúdie sa ukázalo, že očkovacia látka Pumarix dokázala vyvolať tvorbu protilátok na dostatočne vysokej úrovni, ktorá vyhovuje kritériám výboru CHMP.
Estonian: Teine uuring näitas, et vastavalt inimravimite komitee kriteeriumitele tekitas Pumarix antikehi piisavalt.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Pumarix povolená?
Estonian: Miks Pumarix heaks kiideti?
Slovak: Očkovacia látka obsahuje chrípkový kmeň, ktorý sa nazýva A/Indonesia/05/2005
Estonian: Vaktsiin sisaldab gripiviiruse tüve A/Indonesia/05/2005 PR8-IBCDC-RG2 (H5N1).
Slovak: Aké informácie o očkovacej látke Pumarix dosiaľ neboli predložené?
Estonian: Mis teavet Pumarixi kohta veel oodatakse?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Pumarix skúmaná?
Estonian: Kuidas Pumarixi uuriti?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním očkovacej látky Pumarix?
Estonian: Mis riskid Pumarixiga kaasnevad?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Pumarix:
Estonian: Muu teave Pumarixi kohta
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Pumarix v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pumarix kasulikkus?
Slovak: Účinky očkovacej látky Pumarix sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Pumarixi toimet muude katsetega.
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Pumarix účinkuje?
Estonian: Kuidas Pumarix toimib?
Slovak: Pumarix je očkovacia látka, ktorá sa podáva formou injekcie.
Estonian: Pumarix on süstitav vaktsiin.
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Pumarix používa?
Estonian: Milleks Pumarixi kasutatakse?
Slovak: To je zvláštny typ očkovacej látky, ktorý je určený na pomoc pri riadení pandémie v budúcnosti.
Estonian: Pumarix on imitatsioonvaktsiin ehk vaktsiini eriliik, mida saab edasi arendada tulevase pandeemia ohjeldamiseks.
Slovak: 0,270ml(833IU/ml)
Estonian: 0,270 ml (833 RÜ/ml) 1 kolbampull + 1 pakend koos 3 pensüstli nõelaga
Slovak: (EU)číslo (Vymyslený) názov
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Slovak: V týchto prípadoch nie je Puregon zvyčajne účinný.
Estonian: Sel juhul pole Puregon tavaliselt efektiivne.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. máj 1996 Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. máj 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. mai 1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. mai 2006
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Puregonu
Estonian: Oluline teave mõningate Puregon'i koostisainete suhtes
Slovak: Celková skúsenosť s IVF poukazuje na to, že miera liečebného úspechu zostáva stabilná počas prvých štyroch pokusov a neskôr sa postupne znižuje.
Estonian: Üldine kogemus IVF-il näitab, et ravi edukuse määr jääb stabiilseks 4 esimese katse puhul ja alaneb seejärel järk-järgult.
Slovak: Iné lieky a Puregon
Estonian: Muud ravimid ja Puregon
Slovak: Puregon sa môže podávať buď samostatne alebo v kombinácii s GnRH agonistmi alebo antagonistmi, aby sa zabránilo predčasnej luteinizácii.
Estonian: Puregon'i võib manustada üksi või kombinatsioonis koos GnRH agonisti või antagonistiga, et ära hoida enneaegset luteinisatsiooni.
Slovak: Čo Puregon obsahuje
Estonian: Mida Puregon sisaldab
Slovak: Viacpočetné tehotenstvá nesú so sebou v čase pôrodu zvýšené zdravotné riziko pre matku i jej deti.
Estonian: Mitmikrasedus suurendab tervisekahjustuste riski sünnituse ajal nii emale kui ka lastele.
Slovak: Títo pacienti nereagujú na liečbu Puregon/hCG.
Estonian: Sellised patsiendid ei allu Puregon/hCG ravile.
Slovak: Liečba Puregonom a hCG má pokračovať najmenej 3 až 4 mesiace, kým možno očakávať zlepšenie spermatogenézy.
Estonian: Ravi Puregon'i ja hCG-ga tuleb jätkata vähemalt 3…4 kuud, enne kui on oodata spermatogeneesi paranemist.
Slovak: Poškodeniu ovária v dôsledku zníženého prekrvenia sa dá zamedziť včasnou diagnózou a okamžitou detorziou.
Estonian: Vähenenud verevarustusest tingitud munasarja kahjustust saab vähendada varase diagnoosimise ja kohese detorsiooniga.
Slovak: Ak zabudnete použiť Puregon
Estonian: Kui te unustate Puregon'i kasutada
Slovak: Ako vyzerá Puregon a obsah balenia
Estonian: Kuidas Puregon välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Nakoniec podržte injekčnú striekačku s ihlou smerom nahor a jemne poklopte po jej boku, aby vzduchové bublinky vystúpili nahor; potom potlačte piest, až kým sa nevytlačí všetok vzduch a v injekčnej striekačke zostane len Puregon roztok (d).
Estonian: Seejärel hoidke süstalt nii, et nõel oleks suunatud üles ning koputage õrnalt vastu süstla külge, et õhumullid liiguksid üles; siis suruge kogu õhk süstlast välja nii, et süstlasse jääks ainult Puregon'i lahus (d).
Slovak: Puregon nie je indikovaný na použitie počas gravidity.
Estonian: Puregon ei ole raseduse ajal näidustatud.
Slovak: Stredná hodnota doby trvania liečby (dni)
Estonian: Keskmine koguannus (RÜ) Keskmine raviperioodi kestus (päevades)
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní Puregonu je približne 77 %.
Estonian: Subkutaanselt manustatud Puregon´i absoluutne biosaadavus on umbes 77%.
Slovak: Puregon obsahuje rekombinantný FSH.
Estonian: Puregon sisaldab rekombinantset FSHi.
Slovak: V prípade, že je celkovo 30 alebo viac folikulov, odporúča sa pozastaviť podávanie hCG.
Estonian: Kui folliikuleid on kokku 30 või rohkem, on soovitatav hCG manustamine ära jätta.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Puregon
Estonian: Mida on vaja teada enne Puregon'i kasutamist
Slovak: V odpovedi ovárií na exogénne gonadotropíny sú veľké inter- a intraindividuálne rozdiely.
Estonian: Ovaariumide vastuses eksogeensele gonadotropiinile esinevad suured indiviidide vahelised- ja sisesed erinevused.
Slovak: Na použitie iba s Puregon Pen.
Estonian: Kasutamiseks ainult koos Puregon Pen'iga.
Slovak: Užitočné môže byť aj súbežné stanovenie hladín estradiolu v sére.
Estonian: Samuti võib olla kasulik samaaegne seerumi östradioolitasemete määramine.
Slovak: • krvácate silno alebo nepravidelne z pošvy bez známej príčiny
Estonian: • teil esineb teadmata põhjusega, tugev või ebaregulaarne tupekaudne veritsus
Slovak: Pred začatím liečby Puregonom sa majú tiež zhodnotiť zdravotné stavy, ktoré kontraindikujú graviditu.
Estonian: Enne ravi alustamist Puregon'iga tuleb hinnata ka rasedust välistavate meditsiiniliste seisundite esinemist.
Slovak: Na základe výsledkov komparatívnych klinických štúdií sa považuje za vhodné podať nižšiu celkovú dávku Puregonu počas kratšej doby liečby, ako sa bežne používa pre močový FSH, nielen aby sa optimalizoval vývoj folikulov, ale tiež na zníženie rizika nežiaducej ovariálnej hyperstimulácie (pozri časť 5.1).
Estonian: Tuginedes võrdlevate kliiniliste uuringute tulemustele, oleks õige kasutada Puregon'i väiksemas koguannuses ning lühema raviperioodi jooksul kui urofollitropiini, mitte ainult optimaalse folliikulite arengu saavutamiseks, vaid ka munasarjade soovimatu hüperstimulatsiooni riski vähendamiseks (vt lõik 5.1).
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa nepovažujú za súvisiace s používaním Puregonu, ale za súvisiace s metódou asistovanej reprodukcie (ART) alebo následným tehotenstvom.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid ei seostata Puregon'i kasutamisega, vaid kunstliku viljastamise ja/või järgneva rasedusega.
Slovak: • ste alergický na folitropín beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Puregonu (uvedených v časti 6)
Estonian: • te olete follitropiin beeta või Puregon'i mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Slovak: Puregon sa zvyčajne predpisuje v dávke 450 IU týždenne, väčšinou v 3 dávkach po 150 IU, v kombinácii s iným hormónom (hCG), počas najmenej 3 až 4 mesiacov.
Estonian: Puregon'i määratakse tavaliselt annuses 450 RÜ nädalas, enamasti kolmes 150 RÜ annuses kombinatsioonis teise hormooniga (hCG) vähemal 3…4 kuu jooksul.
Slovak: Začnite opäť Krokom 1 a použite novú injekčnú striekačku, nové ihly a novú injekčnú liekovku Puregonu.
Estonian: Alustage uuesti kogu protseduuri 1. sammust, kasutades uut süstalt, uusi nõelasid ning uut Puregon'i viaali.
Slovak: Ak je počet reagujúcich folikulov priveľký alebo hladiny estradiolu stúpajú veľmi rýchlo, t.j. viac ako denné zdvojnásobenie estradiolu počas dvoch alebo troch nasledujúcich dní, denná dávka sa má znížiť.
Estonian: Kui aktiveerunud folliikulite arv on liiga suur või östradiooli sisaldus suureneb liiga kiiresti st rohkem kui kahekordistub ööpäeva jooksul 2…3 järjestikusel päeval, tuleb Puregon'i ööpäevast annust vähendada.
Slovak: Ak si budete Puregon podávať sami, starostlivo dodržujte pokyny, aby ste si Puregon podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
Estonian: Kui te süstite Puregon'i endale ise, järgige hoolikalt juhiseid, et manustada Puregon'i õigesti ja minimaalse ebamugavusega.
Slovak: U žien, ktoré nemajú ovuláciu a nereagujú na liečbu klomiféncitrátom, Puregon možno použiť na vyvolanie ovulácie.
Estonian: Naistel, kellel ei toimu ovulatsiooni ja kes ei allu ravile klomifeentsitraadiga võib Puregon'i kasutada ovulatsiooni esilekutsumiseks.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní Puregonu sú maximálne koncentrácie FSH vyššie a dosahujú sa skôr u mužov v porovnaní so ženami.
Estonian: Pärast Puregon'i intramuskulaarset manustamist on FSH kontsentratsioon kõrgem ja saavutatakse meestel võrreldes naistega kiiremini.
Slovak: Puregon sa používa na liečbu neplodnosti v nasledujúcich prípadoch:
Estonian: Puregon'i kasutatakse viljatuse raviks järgnevates olukordades:
Slovak: Pre pohodlie pacienta môže pacient uchovávať Puregon pri teplote neprevyšujúcej 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
Estonian: Patsiendi mugavuse huvides võib patsient Puregon'i säilitada temperatuuril mitte üle 25°C mitte kauem kui 3 kuud.
Slovak: Pred podaním injekcie sa musia z náplne odstrániť vzduchové bubliny (pozri pokyny na používanie pera).
Estonian: Õhumullid tuleb kolbampullist enne süstimist eemaldada (vaata juhendit pensüsteli kasutamise kohta).
Slovak: Toto môže mať osobitný význam pri zmene medzi používaním injekčného pera a bežnej injekčnej striekačke počas jedného liečebného cyklu.
Estonian: See võib olla eriti oluline, kui ühe ravikuuri jooksul kasutatakse vaheldumisi nii pensüstelit kui tavasüstalt.
Slovak: Nepoužívajte Puregon
Estonian: Ärge kasutage Puregon'i
Slovak: Kloosterstraat 6,5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holandsko
Estonian: Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holland
Slovak: Puregon sa má podávať v dávke 450 IU/týždeň, prednostne rozdelený do 3 dávok po 150 IU, súbežne s hCG.
Estonian: Puregon'i tuleb süstida annuses 450 RÜ nädalas, eelistatult jagatuna kolmeks 150 RÜ annuseks, koos hCG-ga.
Slovak: Ak dojčíte, povedzte to lekárovi predtým, ako použijete Puregon.
Estonian: Kui te toidate last rinnaga, öelge seda oma arstile enne Puregon'i kasutamist.
Slovak: Puregon si môžu sami aplikovať len pacienti, ktorí sú dobre motivovaní, adekvátne zaškolení a s prístupom k rade odborníka.
Estonian: Puregon'i manustamist iseendale võib teostada ainult patsient, kes on selleks motiveeritud, vastavalt treenitud ja kellel on olemas kontaktivõimalus spetsialistiga, kui on tarvis nõu pidada.
Slovak: Klinická skúsenosť s Puregonom je založená na najviac troch liečebných cykloch v oboch indikáciách.
Estonian: Kliiniline kogemus Puregon'i kasutamise kohta põhineb mõlema näidustuse puhul kolmel ravitsüklil.
Slovak: Prvá injekcia Puregonu sa má podať len v prítomnosti lekára alebo zdravotnej sestry.
Estonian: Puregon'i esimene süst peab olema tehtud ainult arsti või meditsiiniõe juuresolekul.
Slovak: Puregon sa teda môže používať na stimuláciu folikulárneho rastu a produkcie steroidov vo vybraných prípadoch narušenej gonadálnej funkcie.
Estonian: Puregon'i saab seega kasutada follikulaarse arengu ja steroidide tootmise stimuleerimiseks, juhtudel kui gonaadide funktsioon on häiritud.
Slovak: Ak si budete Puregon podávať sami, dodržujte návod na použitie v ďalšej časti, aby ste si Puregon podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
Estonian: Kui te süstite Puregon'i endale ise, järgige järgmises lõigus olevaid kasutusjuhiseid, et manustada Puregon'i õigesti ja minimaalse ebamugavusega.
Slovak: U žien so všeobecnými zistenými rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, akými sú osobná alebo rodinná anamnéza, veľká obezita alebo trombofília, môže liečba gonadotropínmi, vrátane liečby Puregonom, spôsobiť ďalšie zvýšenie rizika.
Estonian: Naistel, kellel esinevad trombembooliliste tüsistuste riskitegurid, nagu isiklik või perekondlik anamnees, suur ülekaal või trombofiilia, võib ravi gonadotropiinidega (sh Puregon'iga) veelgi suurendada seda riski.
Slovak: Ak použijete viac Puregonu, ako máte
Estonian: Kui te kasutate Puregon'i rohkem kui ette nähtud
Slovak: U dospelých žien: Puregon je indikovaný na liečbu ženskej neplodnosti v nasledujúcich klinických stavoch:
Estonian: Täiskasvanud naistel: Puregon on näidustatud infertiilsuse raviks naistel järgnevatel kliinilistel tingimustel:
Slovak: Čo je Puregon a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Puregon ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Nemiešajte Puregon s akýmikoľvek inými liekmi.
Estonian: Ärge segage Puregon'i teiste ravimitega.
Slovak: V prípade ART je zvýšené riziko OHSS s 18 alebo viacerými folikulmi s priemerom 11 mm alebo viac.
Estonian: Viljatusravi (ingl assisted reproduction technology, ART) korral esineb suurenenud risk OHSS-i tekkeks 18 või enama folliikuliga, mille läbimõõduks on 11 mm või rohkem.
Slovak: Na zníženie rizika OHSS sa v závislosti od odpovede ovárií odporúča zvážiť nasledujúce opatrenia: - pozastavenie ďalšej stimulácie gonadotropínom maximálne na 3 dni (dobiehanie); - pozastavenie podávania hCG a ukončenie liečebného cyklu; - podanie dávky nižšej než 10 000 IU močového hCG na spustenie záverečného dozrievania oocytov, napr. 5 000 IU močového hCG alebo 250 mikrogramov rec-hCG (čo je ekvivalentné približne 6 500 IU močového hCG); - zrušenie transferu čerstvého embrya a kryokonzervácia embryí; - vyhnúť sa podaniu hCG na podporu luteálnej fázy.
Estonian: Sõltuvalt munasarjade reaktsioonist tuleb OHSS-i vähendamiseks kaaluda järgmisi meetmeid: - viivitada edasist stimulatsiooni gonadotropiiniga maksimaalselt 3 päeva (paus ravimi manustamises); - viivitada hCG manustamisega ja katkestada ravitsükkel; - manustada uriinist eraldatud hCG-d väiksemas annuses kui 10 000 RÜ, et käivitada lõplik ootsüüdi küpsemine, nt 5000 RÜ uriinist eraldatud hCG-d või 250 mikrogrammi rekombinantset hCG-d (mis vastab ligikaudu 6500 RÜ uriinist eraldatud hCG-le); - katkestada värske embrüo siirdamine ja külmutada embrüod; - vältida hCG manustamist luteaalfaasi toetamiseks.
Slovak: V štúdiách s opakovanou dávkou na potkanoch (dva týždne) a na psoch (13 týždňov) až do 100-násobnej maximálnej ľudskej dávky Puregon neindukoval žiadne toxikologicky významné účinky.
Estonian: Korduva manustamise korral kogustes, mis ületavad 100 korda inimesele mõeldud annuse on rottidel (kahe nädala vältel) ja koertel (13 nädalat) leitud, et Puregon ei indutseeri toksikoloogiliselt märkimisväärseid toimeid.
Slovak: Na podanie Puregonu musíte použiť jednorazové sterilné injekčné striekačky a ihly.
Estonian: Puregon'i manustamisel peate kasutama steriilseid, ühekordse kasutusega süstlaid ja nõelu.
Slovak: Puregon môže obsahovať stopy streptomycínu a/alebo neomycínu.
Estonian: • Puregon võib sisaldada streptomütsiini ja/või neomütsiini jääke.
Slovak: Prvá injekcia Puregonu sa má podať pod priamym dohľadom lekára.
Estonian: Puregon'i esimene süst tuleb teha otsese meditsiinilise järelevalve all.
Slovak: Puregon pravdepodobne nemá vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Estonian: On ebatõenäoline, et Puregon mõjutab teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Puregon náplne nie sú určené na to, aby umožňovali miešanie s akýmkoľvek iným liekom v náplniach.
Estonian: Puregon'i kolbampullid pole mõeldud ühegi teise ravimi segamiseks kolbampullides.
Slovak: Po subkutánnom podaní Puregonu sa maximálna koncentrácia FSH dosiahne asi do 12 hodín.
Estonian: Pärast Puregon'i subkutaanset manustamist, saabub FSH maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 12 tunniga.
Slovak: Čo je Puregon a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Puregon Ako používať Puregon
Estonian: Mis ravim on Puregon ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Puregon'i kasutamist Kuidas Puregon'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Puregon'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: Ženy so známymi rizikovými faktormi vysokej odpovede ovárií môžu byť osobitne náchylné na rozvoj OHSS počas alebo po liečbe Puregonom.
Estonian: Naistel, kellel on teadaolevalt riskitegurid munasarjade liigse reaktsiooni ilmnemiseks, võib eriti suure tõenäosusega tekkida OHSS ravi ajal Puregon'iga või pärast seda.
Slovak: Puregon injekčný roztok obsahuje:
Estonian: Puregon süstelahus sisaldab:
Slovak: V klinických štúdiách porovnávajúcich recFSH (folitropín beta) a močový FSH na riadenú ovariálnu stimuláciu u žien, ktoré sa zúčastňujú programu asistovanej reprodukcie (ART) a na indukciu ovulácie (pozri tabuľky 1 a 2 nižšie) bol Puregon z hľadiska nižšej celkovej dávky a kratšej doby liečby potrebnej na spustenie dozrievania folikulov účinnejší ako močový FSH.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles viljatusravi (ingl assisted reproduction technology, ART) programmis võrreldi munasarjade kontrollitud stimulatsiooni ja ovulatsiooni induktsiooni osas rekombinantset FSH-d (follitropiin beeta) ning uriinist eraldatud FSH-d, oli Puregon folliikulite küpsemise esilekutsumiseks vajaliku väiksema üldannuse ja lühema raviperioodi mõistes tõhusam kui uriinist eraldatud FSH (vt allolevad tabelid 1 ja 2).
Slovak: Puregonu môže vykonať pacient alebo partner pod podmienkou, že dostali od lekára náležité pokyny.
Estonian: Puregon'i nahaalust injektsiooni võib läbi viia patsient või tema partner, eeldusel, et arst on andnud eelnevalt vajalikud instruktsioonid.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): - Krvné zrazeniny (môže k nim dôjsť aj pri neprítomnosti nežiaducej nadmernej stimulácie vaječníkov, pozri upozornenia a opatrenia v časti 2)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): - Verehüübed (see võib tekkida ka munasarjade soovimatu ülestimulatsiooni puudumisel, vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Slovak: Puregon môže mať vplyv na produkciu materského mlieka.
Estonian: Puregon võib avaldada mõju rinnapiima tootlusele.
Slovak: V Amesovom teste a v in vitro teste na chromozómové aberácie s ľudskými lymfocytmi Puregon nevykazoval žiadny mutagénny potenciál.
Estonian: Ames'i testis ja in vitro kromosoomiaberratsioonitestis ei omanud Puregon mutageenset toimet.
Slovak: Po liečbe Puregonom sa zvyčajne podáva hCG na indukciu konečnej fázy dozrievania folikulu, dokončenie meiózy a ruptúry folikulu.
Estonian: Puregon'i ravile järgneb tavaliselt hCG manustamine, et indutseerida folliikulite küpsemise lõppfaasi, taaskäivitada meioosi ja soodustada folliikuli ruptureerumist.
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky štúdie 37 608 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť Puregonu s močovým FSH pri riadenej ovariálnej stimulácii).
Estonian: Tabel 1: Uuringu nr 37 608 (randomiseeritud uuring, milles võrreldi Puregon'i ning uriinist eraldatud FSH ohutust ja tõhusust munasarjade kontrollitud stimulatsioonis) tulemused.
Slovak: Pri podávaní GnRH agonistu (lieku, ktorý sa používa na zabránenie predčasnej ovulácie) môžu byť potrebné vyššie dávky Puregonu.
Estonian: Kui on antud GnRH agonisti (varajase ovulatsiooni vältimiseks kasutatav ravim), võivad olla vajalikud Puregon'i suuremad annused.