FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un EMA propuso la inclusión de un párrafo sobre el efecto de los corticosteroides en la captación de FDG para la indicación de infección e inflamación, así como la consideración de la posible retirada provisional de este tratamiento, en la sección 4.5 del RCP (Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción), propuesta que fue aceptada posteriormente por el CHMP.
Romanian: Un paragraf care să sublinieze efectul corticosteroizilor asupra absorbţiei FDG în indicaţia privind infecţiile şi inflamaţiile, precum şi analiza posibilităţii de întrerupere a acestui tratament a fost propusă de un SMC în secţiunea 4.5 a RCP-ului (Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune) şi a fost ulterior avizată favorabil de către CHMP.
Spanish: En el caso particular del mieloma (que ahora se considera parte del linfoma), la FDG se ha utilizado deliberadamente para buscar una infección antes de iniciar la quimioterapia, en casos de deterioro de la inmunidad y disminución de los leucocitos.
Romanian: În cazul specific al mielomului (care este acum considerat a face parte din limfom) care indică FDG ca atare, FDG a fost utilizat în mod deliberat pentru localizarea infecţiilor înainte de începerea chimioterapiei, în legătură cu deficienţa de imunitate şi WBC.
Spanish: Aunque se argumenta que la dosis eficaz de radiación de los compuestos marcados con 99mTc es similar a la de la FDG, la técnica comparativa de marcado con 99mTc más fácil de utilizar -la inmunogammagrafía- está contraindicada en los niños por una razón bien documentada: la formación de anticuerpos impedirá su uso en el futuro.
Romanian: Deşi s-a susţinut că doza efectivă de iradiaţii de la compuşii marcaţi cu 99mTc este similară cu cea a FDG, cel mai uşor de utilizat comparator marcat cu 99mTc, imunoscintigrafia, este contraindicat la copii dintr-un motiv bine documentat, respectiv că dezvoltarea anticorpilor va împiedica o utilizare ulterioară.
Spanish: El uso de PET-TC con FDG se ha descrito hasta el momento para las 10 indicaciones propuestas en «Enfermedades infecciosas o inflamatorias», excepto para la detección de infecciones de prótesis de cadera.
Romanian: Utilizarea FDG PET-CT a fost raportată în toate cele 10 indicaţii propuse în „boli infecţioase sau inflamatorii", cu excepţia detectării infecţiei protezelor de şold, în momentul de faţă.
Spanish: Gluscan es un radiofármaco compuesto por fluorodesoxiglucosa (18F), conocida con la abreviatura FDG.
Romanian: Gluscan este un produs medicamentos radiofarmaceutic, compus din fluorodeoxiglucoză (18F), denumită abreviat FDG.
Spanish: Asimismo, se ha evaluado el rendimiento diagnóstico para todas las enfermedades infecciosas e inflamatorias propuestas y se ha comprobado que es por lo menos igual al del fármaco de comparación, cuando se agrupan los estudios de la misma enfermedad.
Romanian: De asemenea, pentru toate bolile infecţioase şi inflamatorii necesare, s-a determinat performanţa diagnosticării, aceasta fiind cel puţin egală cu cea a comparatorului, în cadrul analizei comune a studiilor cu privire la aceeaşi boală.
Spanish: Todas estas indicaciones se basan en un proceso biológico: la captación de glucosa por órganos o tejidos específicos; esta captación es mayor en las células cancerosas, constante en las células miocárdicas comprometidas pero viables y menor en las neuronas de la corteza responsables de causar epilepsia cuando el paciente no presenta una crisis.
Romanian: Aceste indicaţii s-au bazat fiecare pe un proces biologic, respectiv absorbţia de glucoză în organele sau ţesuturile specifice, absorbţia crescută în celulele maligne, absorbţia persistentă în celulele miocardice expuse riscurilor şi absorbţia redusă în neuronii cortexului responsabili pentru promovarea epilepsiei atunci când pacientul nu suferă o criză.
Spanish: Se ha verificado la calidad de los datos utilizados para la evaluación de la eficacia (homogeneidad de las series de pacientes en una indicación específica, aplicando criterios de inclusión explícitos; imágenes obtenidas siguiendo un protocolo aceptado para la FDG y también para el fármaco de comparación en estudios comparativos, y descripción del patrón de certeza obtenido en todos los pacientes evaluables, excepto en el caso de un estudio de los efectos en el tratamiento de los pacientes sólo) y se ha demostrado que cumple los requisitos establecidos en el documento Points to Consider (PtC) on the Evaluation of Diagnostic Products (CPMP/EWP/1119/98).
Romanian: Calitatea datelor utilizate pentru evaluarea eficacităţii a fost evaluată (omogenitatea seriei într-o anumită situaţie, în conformitate cu anumite criterii explicite de includere, imagini obţinute în baza unui protocol acceptat disponibil pentru FDG şi, de asemenea, pentru comparator în cadrul studiilor comparative şi descrierea veridicităţii obţinute la toţi pacienţii care au putut fi evaluaţi, cu excepţia unui studiu de impact vizând exclusiv tratarea) şi s-a demonstrat conformitatea acesteia cu cerinţele Punctelor de analizat (PdA) privind la evaluarea produselor de diagnostic (CPMP/EWP/1119/98).
Spanish: Se concluyó lo consiguiente: la resolución intrínseca de una exploración con PET es dos veces mayor que la de una gammacámara con un colimador de baja energía utilizado para el tecnecio-99m y más de dos veces mayor que con un colimador de energía intermedia utilizado para el galio-67 o el indio-111; el tiempo de espera para el paciente (1 h entre la inyección y la obtención de imágenes) es el más breve de todos los radiofármacos autorizados en este campo; los otros inconvenientes y riesgos para el paciente son menores que los del galio67 (incomodidad de la preparación del paciente) o de los leucocitos marcados, que requieren la extracción de un gran volumen de sangre e implican un riesgo de errores en la reinyección; la dosimetría de la PET con FDG es similar a la de los productos marcados con tecnecio-99 y más favorable que la de los radiofármacos marcados con galio-67 o indio-111.
Romanian: S-a concluzionat că: rezoluţia intrinsecă a unui scaner PET este de două ori mai bună decât cea a unei camere gama cu colimator cu energie scăzută utilizat pentru technetiu-99m şi de peste două ori mai bună cu un colimator cu energie medie utilizat pentru galiu-67 sau indiu-111, timpul de aşteptare al pacientului (1 oră între injecţie şi obţinerea imaginii) este cel mai scurt dintre toate produsele radiofarmaceutice din acest domeniu, celelalte inconveniente/riscuri pentru pacient sunt mai mici decât cele ale galiu-67 (pregătirea cu dificultate a pacientului) sau ale leucocitelor (WBC) marcate, care necesită recoltarea unei cantităţi mari de sânge şi prezintă riscul de producere a unor erori la reinjectare; dozimetria FDG PET este similară celei a produselor marcate cu technetiu-99m şi mai favorabilă decât cea a radiofamaceuticelor galiu-67 sau indiu-111.
Spanish: - que se han valorado de forma satisfactoria situaciones como la inmunodeficiencia, la disfunción leucocitaria o el tratamiento con medicación concomitante específica que afecta a la viabilidad o a la función de los leucocitos (como antibióticos, antiinflamatorios no esteroideos, etc.);
Romanian: - au fost analizate în mod satisfăcător situaţiile de tipul pacienţilor cu imunodeficienţă, disfuncţie a leucocitelor şi pacienţi cărora li se administrează concomitent medicaţie specifică prin care este afectată viabilitatea şi/sau funcţia leucocitelor (cum ar fi antibioticele, medicamentele antiinflamatorii nesteroidiene etc)
Spanish: Se revisaron las historias clínicas de los 248 pacientes con mieloma múltiple cuya PET con FDG había mostrado un aumento de la captación del radiofármaco en localizaciones extramedulares o en lesiones óseas y articulares (atípicas del mieloma múltiple) con el fin de identificar los casos asociados a infección.
Romanian: Au fost analizate fişele medicale aparţinând unui număr de 248 de pacienţi cu mielom multiplu a căror FDG-PET a arătat o creştere a absorbţiei radiotrasorului la nivel extramedular şi/sau al leziunilor osoase şi ale articulaţiilor (ceea ce ar fi atipic pentru mielomul multiplu), pentru a fi identificate cazurile asociate infecţiei.
Spanish: Hidróxido sódico 0.24% (v/v)
Romanian: Hidroxid de sodiu 0,24% (v/v)
Spanish: La posología (en realidad, la actividad inyectada) que se recomienda en el RCP común, 100400 MBq, con ajuste en los niños, coincide con la utilizada en los estudios clínicos publicados en enfermedades infecciosas o inflamatorias, cualquiera que sea la máquina de PET, CDET (tomografía de emisión de detección por coincidencia) o PET-TC utilizada.
Romanian: Posologia (de fapt activitatea injectată) recomandată în RCP-ul principal, 100-400MBq cu adaptare la copii, este conformă cu activitatea utilizată în studiile clinice raportate pentru infecţii/inflamaţii, indiferent de echipamentul utilizat PET, CDET sau PET-CT.
Spanish: GLUSCAN 500 500MBq/mL a la hora de calibración.
Romanian: GLUSCAN 500 500 MBq/mL la momentul calibrării
Spanish: La fluorodesoxiglucosa (18F) atraviesa la barrera hematoencefálica, y los focos epileptógenos muestran un metabolismo de glucosa reducido en las fases sin crisis.
Romanian: Fluorodeoxiglucoza (18F) pătrunde prin bariera hemato-encefalică, iar focarele epileptogene prezintă un metabolism redus al glucozei în stadiul în care nu apar convulsii.
Spanish: Por consiguiente, la relación entre beneficio y riesgo es claramente más favorable para la FDG que para cualquiera de los otros radiofármacos autorizados en la indicación propuesta de «Enfermedades infecciosas e inflamatorias».
Romanian: Astfel, raportul beneficii-riscuri este clar favorabil pentru FDG faţă de oricare dintre celelalte medicamente radiofarmaceutice în indicaţia solicitată „boli infecţioase şi inflamatorii".
Spanish: En estas infecciones, la TC sirve de poca ayuda debido a los artefactos inducidos por el endurecimiento del haz en la proximidad de la prótesis metálica.
Romanian: În acest context, CT nu este foarte de folos din cauza artefactelor induse de întărirea fasciculului în vecinătatea protezei metalice.
Spanish: GLUSCAN PL 500MBq/mL a la hora de calibración.
Romanian: GLUSCAN PL 500 MBq/mL la momentul calibrării
Spanish: - que se ha descrito un efecto considerable para el tratamiento de los pacientes en la indicación general y en cada una de las enfermedades infecciosas o inflamatorias;
Romanian: - a fost raportat un impact ridicat asupra tratării pacienţilor în cazul indicaţiei generale şi pentru fiecare boală infecţioasă sau inflamatorie
Spanish: En total, las series de casos publicadas hasta la fecha en todo el mundo incluyen a 6125 pacientes (sin contar los casos notificados) que se beneficiaron de la PET (tomografía por emisión de positrones) con FDG para la indicación de inflamación/infección (excluidos los hallazgos fortuitos de infección/inflamación en pacientes remitidos por otras causas).
Romanian: Până în prezent, în seriile publicate (cu excepţia rapoartelor de caz) a fost raportat un număr de 6 125 de pacienţi din toată lumea care au beneficiat de FDG PET indicat pentru inflamaţii şi/sau infecţii (excluzând constatările accidentale de infecţii/inflamaţii la pacienţii examinaţi pentru alte indicaţii).
Spanish: En conclusión, el CHMP considera que la relación entre beneficio y riesgo es favorable para Gluscan (FDG) en la indicación propuesta de «Enfermedades infecciosas o inflamatorias».
Romanian: În concluzie, CHMP consideră că profilul beneficii-riscuri este favorabil pentru Gluscan (FDG) în indicaţia „boli infecţioase sau inflamatorii" la care s-a făcut referire mai sus.
Spanish: Como se ha mencionado antes, se contravendría el principio de optimización de la Directiva de Euratom (incorporada a la legislación de todos los Estados miembros de la UE) si se negaran a los niños los beneficios de la PET con FDG en enfermedades infecciosas e inflamatorias, ya que las otras técnicas gammagráficas suponen una mayor radiación para el propio niño (gammagrafía con galio-67, gammagrafía con leucocitos marcados con indio-111) o para el personal (marcado in vitro con tecnecio-99m-HMPAO) y no mejoran la eficacia.
Romanian: Aşa cum s-a menţionat mai sus, ar fi împotriva principiului optimizării din directiva Euratom (transpusă în legislaţia tuturor statelor membre) să fie excluşi copiii de la beneficiile FDG PET în cazul bolilor infecţioase/inflamatorii, deoarece celelalte opţiuni scintigrafice sunt mult mai iradiante pentru copii (scintigrafia cu galiu-67, scintigrafia cu indiu-111 WBC) sau pentru personal (marcarea in vitro cu technetiu-99m HMPAO), fără niciun beneficiu din punct de vedere al eficacităţii.
Spanish: El resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto válidos siguen siendo las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación que se mencionan en el Anexo III de la documentación de GLUSCAN 500 y nombres asociados (véase Anexo I).
Romanian: CHMP a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul rămân în conformitate cu versiunile finale întocmite în timpul procedurii grupului de coordonare în conformitate cu anexa III pentru GLUSCAN 500 şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Spanish: Se acumula, asimismo, en el miocardio, sobre todo durante y después de una isquemia miocárdica reversible cuando se produce un aumento de la captación de glucosa por las células del miocardio.
Romanian: Fluorodeoxiglucoza (18F) se acumulează, de asemenea, în miocard, în special în timpul şi în urma unei ischemii miocardice reversibile atunci când apare o absorbţie crescută a glucozei în celulele miocardice.
Spanish: La decisión de impedir que los niños con enfermedades infecciosas o inflamatorias (sobre todo FOD y EII) se beneficien de la PET con FDG puede resultar perjudicial y contraria a las Directivas de Euratom (optimización de la radiación), puesto que algunas otras técnicas gammagráficas (gammagrafía con galio 67, gammagrafía con leucocitos marcados con indio-111) implican, de hecho, una mayor radiación o son más complicadas, y harían más difícil el tratamiento de los niños que el de los adultos.
Romanian: Excluderea copiilor de la beneficiile FDG PET în cazul infecţiei şi inflamaţiei (în special FON sau BII) pare a aduce atingere şi a fi împotriva directivelor Euratom (optimizarea iradierii), deoarece alte opţiuni scintigrafice (scintigrafia cu galiu-67, scintigrafia leucocitelor marcate cu indiu-111) sunt în realitate mai iradiante şi/sau mai solicitante şi ar determina tratarea copiilor de manieră mai puţin favorabilă decât adulţii.
Spanish: Así ha ocurrido en algunas indicaciones oncológicas que se mencionan en el RCP común, pero no por ahora en las enfermedades infecciosas e inflamatorias.
Romanian: Acest aspect a fost demonstrat pentru anumite situaţii oncologice şi este raportat în RCPul principal însă cazul nu este acelaşi în momentul de faţă pentru infecţii/inflamaţii.
Spanish: En pacientes tratados con medicación concomitante específica, como antibióticos o antiinflamatorios, el sentido común dicta que, en las enfermedades de larga duración o crónicas propuestas dentro de la indicación general (fiebre de origen desconocido (FOD), infección ósea crónica, presunta infección de prótesis de cadera, enfermedad intestinal inflamatoria (EII) activa, etc.), esa medicación no fue eficaz,
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează concomitent medicamente specifice cum ar fi antibioticele şi antiinflamatoarele, este evident că, în ceea ce priveşte contextele susţinute în boli cronice sau de lungă durată (febră de origine necunoscută (FON), infecţie osoasă cronică, suspiciuni de infecţie a protezelor de şold, boli inflamatorii ale intestinului (BII) …), acestea nu au fost eficace având în vedere că pacientului i s-a recomandat o FDG PET.
Spanish: 500MBq a la hora de calibración, Agua para inyección - 1.00g, Citrato Sódico - 0.62% (v/v), Cloruro sódico- 0.41% (v/v), Acido Hidroclorhídrico 0.39% (v/v),
Romanian: MBq la momentul calibrării, Apă pentru injecţii - 1,00 g, Citrat de sodiu - 0,62% (v/v), Clorură de sodiu - 0,41% (v/v), Acid clorhidric 0,39% (v/v), Etanol 0,31% (v/v)
Spanish: Titular de la autorización de comercializació n
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Spanish: La PET/TC es actualmente la tecnología más avanzada para la detección con FDG y, según la bibliografía y las opiniones de los expertos, consigue el mismo rendimiento técnico y diagnóstico que cuando se utiliza sólo la PET.
Romanian: PET/CT este în momentul de faţă nivelul de ultimă generaţie pentru detectarea cu FDG şi reiese în mod evident din literatura de specialitate şi avizele experţilor că aceasta nu poate deteriora performanţele tehnice şi de diagnostic în comparaţie PET separat.
Spanish: Se solicita la aprobación del uso de la FDG en pacientes con las enfermedades infecciosas o inflamatorias propuestas.
Romanian: Medicamentul este destinat utilizării la pacienţii cu boli infecţioase sau inflamatorii în situaţiile propuse.
Spanish: No obstante, los Estados miembros afectados (EMA) contrarios a la autorización de Gluscan plantearon una serie de cuestiones.
Romanian: Cu toate acestea, au fost prezentate mai multe motive de îngrijorare de către SMC care nu au considerat acceptabilă cererea pentru Gluscan.
Spanish: - y que la PET/TC es actualmente la tecnología más avanzada para la detección con FDG y consigue el mismo rendimiento técnico y diagnóstico que sólo la PET;
Romanian: - PET-CT reprezintă, în momentul de faţă nivelul tehnologic cel mai avansat pentru detectarea cu FDG şi nu arată nicio deteriorare a performanţelor tehnice sau de diagnostic în comparaţie cu PET separat.
Spanish: Los inconvenientes y los riesgos del marcado de leucocitos in vitro con 99mTc-HMPAO son evidentes: necesidad de extraer al niño un gran volumen de sangre para el marcado in vitro y anafilaxia.
Romanian: Inconvenientele şi riscurile leucocitelor marcate in vitro cu 99mTc HMPAO sunt evidente:
Spanish: calibración.
Romanian: MBq la momentul calibrării,
Spanish: Dado que en el día 60 no se había alcanzado ningún acuerdo, el procedimiento se remitió al CHMP, que evaluó el expediente y los datos disponibles, incluidas las cuestiones planteadas por los EMA contrarios a la autorización.
Romanian: Deoarece în ziua 60 nu s-a ajuns la niciun acord, procedura a fost înaintată CHMP.
Spanish: Vía intravenosa Por 1 mL del fármaco: Fluorodesoxiglucosa(18F)
Romanian: Intravenoasă Pentru produsul medicamentos de 1 mL:
Spanish: Numbero de la UE Marac de Fantasia Dosis
Romanian: Numărul UE Numele inventat
Spanish: Tamano del envase
Romanian: Mărimea ambalajului
Spanish: Forma farmaceutica
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Spanish: Tome Glustin todos los días, tal como se lo han recetado.
Romanian: Luați Glustin în fiecare zi, așa cum vi s-a prescris.
Spanish: Si toma más Glustin del que debe
Romanian: Dacă luați mai mult Glustin decât trebuie
Spanish: Qué es Glustin y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Glustin și pentru ce se utilizează
Spanish: gemfibrozilo (utilizado para reducir el colesterol)
Romanian: gemfibrozil (utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge)
Spanish: Sin embargo ciertos medicamentos tienen una mayor probabilidad de afectar al contenido de azúcar en sangre:
Romanian: Totuși, anumite medicamente pot influența cantitatea de zahăr în sânge cu mai mare probabilitate:
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración edema5
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare edem5
Spanish: 6.3 Periodo de validez 3 años.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 11/10/2000 Fecha de la última renovación: 31/08/2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 31/08/2010
Spanish: En monote rapia
Romanian: Monote rapie
Spanish: Estearato de magnesio
Romanian: Stearat de magneziu.
Spanish: Toma de Glustin con alimentos y bebidas Puede tomar los comprimidos con o sin comida.
Romanian: Glustin împreună cu alimente și băuturi Puteți să vă luați comprimatele cu sau fără alimente.
Spanish: Las notificaciones de edema fueron en general de leves a moderadas y de forma general no fue necesaria la interrupción del tratamiento
Romanian: Edemele au fost în general ușoare până la moderate și de obicei nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos en estado estable son similares en pacientes de 65 años o más y en individuos jóvenes.
Romanian: Farmacocinetica la starea de echilibru este similară la pacienții de 65 ani sau mai mult și la subiecții tineri.
Spanish: Muchos de estos pacientes notificaron edema periférico concurrente.
Romanian: Mulți dintre acești pacienți au raportat edeme periferice concomitente.
Spanish: No tome Glustin: si es alérgico a la pioglitazona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: Nu luați Glustin: dacă sunteți alergic la pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Glustin.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua Glustin.
Spanish: si tiene problemas de hígado o corazón.
Romanian: dacă aveți o problemă cu ficatul sau inima.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial para su eliminación.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale la eliminare.
Spanish: La definición de las frecuencias responde a los siguientes parámetros: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a  1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Glustin
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Glustin
Spanish: Su médico controlará el efecto que Glustin le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă Glustin acționează corespunzător după 3 până la 6 luni de la începerea tratamentului.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico hipersensibilida d y reacciones alérgicas1
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate și reacții alergice1
Spanish: Cuando tome Glustin en combinación con otros medicamentos usados para tratar la diabetes (como insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), su médico le indicará si tiene que usar una cantidad menor de esos medicamentos.
Romanian: Când Glustin se ia în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (cum ar fi insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), medicul vă va spune dacă este necesar să luați o doză mai mică din acestea.
Spanish: si tiene sangre en la orina que no ha sido controlada por su médico.
Romanian: - dacă prezentați sânge în urină iar acest semn nu a fost investigat de medicul dumneavoastră.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades No procede.
Romanian: 6.2 Incompatibilități
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Glustin en niños y adolescentes de menos de 18 años.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Glustin la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Spanish: No se disponen de datos suficientes en humanos para determinar la seguridad de pioglitazona durante el embarazo.
Romanian: Nu există date adecvate la om pentru a se determina siguranța pioglitazonei în cursul sarcinii.
Spanish: si tiene insuficiencia cardiaca o la ha tenido en el pasado.
Romanian: dacă aveți sau ați avut în trecut de insuficiență cardiacă.