FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Teysuno vartojimas su maistu ir gėrimais Teysuno reikia vartoti ne mažiau kaip viena valanda prieš arba viena valanda po valgymo.
Icelandic: Teysuno skal taka að minnsta kosti einni klukkustund fyrir eða eftir máltíð.
Lithuanian: Ryšys tarp 5-FU jautrumo ir pacientų, sergančių skrandžio vėžiu, MSI yra neaiškus ir ryšys tarp Teysuno ir MSI skrandžio vėžio atveju yra nežinomas.
Icelandic: Tengslin milli 5-FU næmis og óstöðugleika í tvíkirnaklasa hjá sjúklingum með magakrabbamein eru óljós og tengslin milli Teysuno og óstöðugleika í tvíkirnaklasa hvað varðar magakrabbamein eru ekki þekkt.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepsija Vaisingo amžiaus moterys turi būti informuotos, jog reikia vengti pastoti, kol yra taikomas gydymas šiuo vaistiniu preparatu.
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir karla og kvenna Ráðleggja skal konum á barneignaraldri að forðast þungun meðan þær fá meðferð með þessu lyfi.
Lithuanian: Tegafuro, gimeracilo ir oteracilo derinio molinis santykis - 1:0,4:1; šis santykis leidžia išlaikyti geriausią 5-FU ekspoziciją ir jo antinavikines savybes, tuo pat metu mažinant toksiškumą, susijusį tik su 5-FU.
Icelandic: Þessi blanda tegafúrs, gimerasíls og óterasíls er í mólhlutfallinu 1:0,4:1 sem er ákjósanlegt til að viðhalda útsetningu fyrir 5-FU og þar með virkni gegn æxlum um leið og dregið er úr eiturverkunum í tengslum við 5-FU eitt og sér.
Lithuanian: FLAGS tyrimo metu palyginus 218 pacientų, kuriems prieš pradedant gydymą nustatytas lengvas inkstų funkcijos pakenkimas (kreatinino klirensas 51-80 ml/min), ir 297 pacientų, kurių inkstų funkcija prieš pradedant gydymą buvo normali (kreatinino klirensas >80 ml/min), gydymo Teysuno ir cisplatinos deriniu saugumą, nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingų saugumo skirtumų tarp pacientų, kurių inkstų funkcija pakenkta nesunkiai, ir pacientų, kurių inkstų funkcija normali.
Icelandic: Samanburður á 218 sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi í byrjun (CrCl 51 til 80 ml/mín.) og 297 sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi upphaflega (CrCl >80 ml/mín.) sem meðhöndlaðir voru með Teysuno ásamt cisplatíni í FLAGS rannsókninni gaf til kynna að enginn klínískt marktækur munur væri á öryggi hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi annars vegar og sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi hins vegar.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija
Icelandic: SN: {númer} [serial number]
Lithuanian: Teysuno vartoti negalima - jeigu yra alergija tegafurui, gimeracilui, oteracilui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu vartojate kitą fluoropirimidino grupės priešvėžinį preparatą, pavyzdžiui, fluorouracilą ir kapecitabiną, arba patyrėte sunkias ir netikėtas reakcijas į fluoropirimidinus; - jeigu žinote, kad yra fermento dihidropirimidino dehidrogenazės (DPD) genetinis trūkumas; - jeigu esate nėščia arba žindote; - jeigu turite sunkių kraujo sutrikimų; - jeigu yra inkstų liga, dėl kurios reikia dializės; - jeigu dabar esate gydomas ar per pastarąsias 4 savaites buvote gydomas brivudinu kaip sudedamąja herpes zoster (vėjaraupių ar juostinės pūslelinės) gydymo dalimi.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir tegafúri, gimerasíli, óterasíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú tekur önnur flúorpýrimídínlyf gegn krabbameini, svo sem flúorúrasíl og capecítabín, eða þú hefur sýnt alvarleg og óvænt viðbrögð gagnvart flúorpýrimídínlyfjum - ef þú ert með þekktan arfgengan skort á ensíminu díhýdrópýrimidín dehýdrógenasa (DPD) - ef þú ert barnshafandi eða með barn á brjósti - ef þú ert með alvarlegar blóðraskanir - ef þú ert með nýrnasjúkdóm og þarft á skilun að halda - ef þú ert í meðferð eða hefur fengið meðferð síðustu 4 vikurnar með brívúdíni til meðferðar á herpes zoster (hlaupabólu eða ristli).
Lithuanian: 5-AZU ir CR neslopina OPRT fermentinio aktyvumo.
Icelandic: 5-AZU og CA hamla ekki ensímavirkni OPRT.
Lithuanian: 4.2 skyrių). 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepsija Vaisingo amžiaus moterys turi būti informuotos, jog reikia vengti pastoti, kol yra taikomas gydymas šiuo vaistiniu preparatu.
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf/Getnaðarvarnir fyrir karla og konur Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir karla og kvenna Ráðleggja skal konum á barneignaraldri að forðast þungun meðan þær fá meðferð með þessu lyfi.
Lithuanian: Nordic Drugs Tlf: +46 40-36 66 00 info@nordicdrugs.no
Icelandic: +46 40-36 66 00 info@nordicdrugs.no
Lithuanian: Minimalūs kriterijai tęsti gydymą Teysuno po jo sustabdymo dėl toksiškumo
Icelandic: Lágmarksskilyrði fyrir því að meðferð með Teysuno sé hafin á ný, hafi henni verið frestað vegna eiturverkunar
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Teysuno, jeigu Jums yra: kraujo sutrikimų; inkstų liga; skrandžio ir / ar žarnyno problemų, tokių, kaips skausmas, viduriavimas, vėmimas ir dehidracija; akių sutrikimų, tokių, kaip „akių sausmė" arba padidėjęs ašarojimas;
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Teysuno er notað ef þú ert með: - blóðsjúkdóma - nýrnasjúkdóm maga- og/eða þarmakvilla, svo sem verki, niðurgang, uppköst og þurrk - augnvandamál, svo sem augnþurrk eða aukið tárarennsli úr augum - virka sýkingu af völdum lifrarbólguveiru
Lithuanian: Cisplatina a Išreikšta tegafuro kiekiu.
Icelandic: Cisplatín a Miðað við tegafúr innihald.
Lithuanian: Kiekvieno ciklo metu prieš pradedant gydymą 1 dieną turi būti nustatytas kreatinino klirensas.
Icelandic: Mæla þarf kreatínín úthreinsun (CrCl) fyrir hverja lotu áður en meðferð hefst á degi 1.
Lithuanian: Gliukozės / galaktozės netoleravimas / absorbcijos sutrikimas
Icelandic: Glúkósa-/galaktósaóþol/vanfrásog
Lithuanian: Teysuno sudedamoji dalis oteracilas neveikia 5-FU, tegafuro, gimeracilo, FBAL ar uracilo farmakokinetikos rodmenų.
Icelandic: Óterasíl hlutinn af Teysuno hafði ekki áhrif á lyfjahvörf 5-FU, tegafúrs, gimerasíls, FBAL eða úrasíls.
Lithuanian: Duomenų apie Teysuno skyrimą pacientams, kuriems yra terminalinis inkstų pakenkimas ir kuriems reikalinga dializė, nėra (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjagjöf með Teysuno hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þurfa á skilun að halda (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Duomenys gauti iš daugiacentrio, daugiataučio (išskyrus Aziją), atviro III fazės klinikinio tyrimo, atlikto atsitiktinės atrankos būdu (FLAGS), patvirtino, kad Teysuno ir cisplatinos derinį tinka skirti pacientams, sergantiems progresavusiu skrandžio vėžiu.
Icelandic: Gögn úr fjölsetra, fjölþjóðlegri (að Asíu undanskilinni), slembiraðaðri, opinni fasa III klínískri samanburðarrannsókn (FLAGS) styðja notkun Teysuno ásamt cisplatíni til meðferðar á sjúklingum með langt gengið magakrabbamein.
Lithuanian: Antras įvykis
Icelandic: Annað tilvik
Lithuanian: Tačiau dėl galimo papildomo farmakodinaminio poveikio (toksinio poveikio kaulų čiulpams) reikia būti atsargiems, nes vartojant šiuos preparatus kartu gali padidėti Teysuno hematologinio toksinio poveikio rizika ir sunkumas.
Icelandic: Vegna möguleika á samleggjandi lyfhrifum (eiturverkunum á merg) er hins vegar ráðlagt að gæta varúðar þar sem samhliða lyfjagjöf kann að auka áhættu og vægi aukaverkana á blóð af völdum Teysuno.
Lithuanian: KPP = 1,70 - 1,89 m2
Icelandic: BSA = 1,70 - 1,89 m2
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų rezultatais, dalį oteracilo skrandžio sultys nefermentiniu būdu suskaido į 5-azauracilą (5-AZU), kuris po to virškinimo trakte paverčiamas cianurine rūgštimi (CR).
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum úr in vitro rannsóknum verður hluti óterasíls að 5-azauracíli (5-AZU) fyrir tilstilli magasýra og án aðkomu ensíma og það umbreytist svo í cýanúr sýru (CA) í meltingarvegi.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą 521 atsitiktinai atrinktam pacientui buvo skirtas gydymas Teysuno (vartojamu per burną po 25 mg/m2 du kartus per parą 21 parą, paskui darant 7 parų pertrauką) ir cisplatina (75 mg/m2 intravenine infuzija kas 4 savaites), o
Icelandic: Í þessari rannsókn var 521 sjúklingi slembiraðað til að fá meðferð með Teysuno (25 mg/m2 til inntöku tvisvar á dag í 21 dag og síðan 7 daga hlé) og cisplatín (75 mg/m2
Lithuanian: PI = pasitikėjimo intervalas, visa tiriamoji grupė = visi atsitiktinai atrinkti pacientai, kurie buvo gydyti, kaip paskirta (pirminės analizės populiacija)
Icelandic: Öryggisbil; greiningarþýði í heild= allir slembiraðaðir, meðhöndlaðir sjúklingar samkvæmt greiningu eftir vali (megin greiningarþýði)
Lithuanian: I fazės tyrimas buvo atliktas siekiant įvertinti Teysuno komponentų ir jų metabolitų FK vėžiu sergantiems pacientams, kurių inkstų funkcija pakenkta, lyginant su tais, kurių inkstų funkcija normali.
Icelandic: I. fasa rannsókn var framkvæmd til þess að meta lyfjahvörf innihaldsefna Teysuno og umbrotsefna þeirra hjá krabbameinssjúklingum með skerta nýrnastarfsemi samanborið við einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Nordic Group B.
Icelandic: Nordic Group B.V.
Lithuanian: Vartojant 30 mg/m2 dozes, tegafuro, gimeracilo ir oteracilo pusiausvyrinė koncentracija nusistovėjo vėliausiai 8 parą.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar 30 mg/m2 skammta náðist jafnvægi tegafúrs, gimerasíls og óterasílats í síðasta lagi á degi 8.
Lithuanian: Senyvi pacientai 70 metų arba vyresniems pacientams rekomenduojama įprastos dozės nekoreguoti (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Ekki er mælt með neinni aðlögun á stöðluðum skammti hjá sjúklingum sem eru > 70 ára (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Nordic Pharma Tel: +49 (0)89 889 690 680 info@nordicpharma.de
Icelandic: +49 (0)89 889 690 680 info@nordicpharma.de
Lithuanian: Rekomenduojama būti atsargiems, nes vartojant šiuos preparatus kartu gali padidėti Teysuno toksinis poveikis.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þar sem samhliða lyfjagjöf kann að auka eiturverkanir af völdum Teysuno.
Lithuanian: Kartu vartojami protonų siurblio inhibitoriai (PSI) sumažino maisto poveikį oteracilo farmakokinetikai, tačiau šis sumažinimas nepakankamas, kad būtų galima visiškai panaikinti maisto poveikį.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf prótónupumpuhemils (PPI) dró úr áhrifum fæðu á lyfjahvarfamynstur óterasíls en þó ekki nægilega mikið til þess að ekki yrði vart við áhrif af fæðu.
Lithuanian: Pagrindinė bendrojo išgyvenamumo vartinamoji baigtis, vartojant Teysuno ir cisplatinos derinį, buvo ne mažesnė, negu vartojant 5-FU su cisplatina (žr.
Icelandic: Hvað varðar aðalendapunkt heldarlifunar reyndist Teysuno ásamt cisplatíni ekki síðra en 5-FU ásamt cisplatíni (sjá töflu 9).
Lithuanian: Toksiškumo atveju kiekvieno vaistinio preparato dozę galima mažinti ne daugiau nei du kartus iš eilės, kaip nurodyta 1 lentelėje.
Icelandic: Framkvæma má í mesta lagi tvær skammtaminnkanir í röð fyrir hvert lyf, eins og lýst er á töflu 1, ef vart verður við eiturverkanir.
Lithuanian: Cisplatinos vartojimą reikia nutraukti po 6 ciklų tęsiant gydymą Teysuno.
Icelandic: Hætta skal notkun cisplatíns eftir 6 lotur án þess að hætta notkun Teysuno.
Lithuanian: Gydymas Teysuno ir cisplatinos deriniu gali būti susijęs su laikinu glomerulinės filtracijos greičio sumažėjimu, kurį daugiausia lemia prerenaliniai veiksniai (pvz., dehidracija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas ir pan.).
Icelandic: Meðferð með Teysuno ásamt cisplatíni getur tengst skammvinnri minnkun gauklasíunarhraða sem orsakast fyrst og fremst af þáttum sem eru ekki vegna starfsemi nýrna (t.d., þurrkur, ójafnvægi blóðsalta, o.s.frv).
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Natrio laurilsulfatas Talkas
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Natríumlárýlsúlfat
Lithuanian: Nebuvo jokių reikšmingų 5-FU, tegafuro, gimeracilo arba oteracilo AUC skirtumų pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų pakenkimas, suvartojus vienartinę ar kartotines du kartus per parą skiriamo 30 mg/m2 Teysuno dozes, palyginti su tais pacientais, kurių kepenų funkcija normali.
Icelandic: Ekki kom fram neinn verulegur munur á AUC hvað varðar 5-FU, tegafúr, gimerasíl eða óterasíl, hvort sem var í kjölfar lyfjagjafar með stökum eða mörgum skömmtum af Teysuno 30 mg/m2 tvisvar á dag hjá sjúklingum með væga, í meðallagi alvarlega eða alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi, samanborið við þá sem voru með eðlilega lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Vartojant Teysuno ir 6 mėnesius po gydymo šiuo vaistu turite naudoti kontraceptines priemones.
Icelandic: Meðan á meðferð með Teysuno stendur og allt að 6 mánuðum eftir að henni lýkur þarftu að nota getnaðarvarnir.
Lithuanian: Teysuno dozės
Icelandic: Teysuno skammtur
Lithuanian: Teysuno gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai, nes nuovargis, galvos svaigulys, vaizdo ryškumo sumažėjimas ir pykinimas yra dažnos Teysuno ir cisplatinos derinio nepageidaujamos reakcijos.
Icelandic: Teysuno hefur væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla þar sem þreyta, svimi, þokusýn og ógleði eru algengar aukaverkanir af Teysuno samhliða cisplatíni.
Lithuanian: Kapsulės turinys: laktozė monohidratas, magnio stearatas Kapsulės apvalkalą sudaro želatina, titano dioksidas (E171), natrio laurilsulfatas, talkas Rašalas: raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), indigokarminas (E132), karnaubo vaškas, balintas šelakas, glicerolio monooleatas.
Icelandic: Innihald hylkis: laktósaeinhýdrat, magnesíumsterat Hylkisskelin: gelatín, títantvíoxíð (E171), natríumlárýlsúlfat, talk Blek: rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð, Indígókarmín (E132), karnóbavax, bleikjað gljálakk, glýserýlmónóóleat
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 einstaklingi af 10) eru:
Lithuanian: Gydymas Teysuno nerekomenduojamas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų pakenkimas, dėl galimai didesnio nepageidaujamų reiškinių dažnio kraujo ir limfinėje sistemoje ir dėl galimos netikėtai didesnės 5-FU ekspozicijos, pasireiškiančių dėl inkstų funkcijos pokyčių šiems pacientams, nebent nauda aiškiai persvertų keliamą riziką (žr.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf með Teysuno hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi, þar sem aukin hætta kann að vera á aukaverkunum á blóð og eitla og möguleiki er á óvæntri aukinni útsetningu fyrir 5-FU vegna óstöðugrar nýrnastarfsemi hjá þessum sjúklingum, nema ávinningur af meðferð vegi greinilega þyngra en áhættan (sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2).
Lithuanian: Kiekvienu dozės mažinimo atveju dozė sumažinama maždaug 20-25 proc.
Icelandic: Hver skammtaminnkun svarar til u.þ.b. 20-25 % minnkunar skammts.
Lithuanian: Kiti Teysuno ir cisplatinos derinio klinikiniai tyrimai
Icelandic: Aðrar klínískrar rannsóknir með Teysuno ásamt cisplatíni
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti pacientus, kuriems nustatytas serologiškai teigiamas hepatitas B (įskaitant aktyvia liga sergančius pacientus), ir dėl pacientų, kuriems gydymo laikotarpiu nustatyta HBV infekcija, reikia pasitarti su kepenų ligų ir hepatito B gydymo patirties turinčiais gydytojais.
Icelandic: B áður en meðferð er hafin hjá sjúklingum sem hafa greinst með lifrarbólgu B í sermi (þ.m.t. þeim sem eru með virkan sjúkdóm) og hjá sjúklingum sem greinast með lifrarbólgu B meðan á meðferð stendur.
Lithuanian: KPP = 1,67 - 2,16 m2
Icelandic: BSA = 1,67 - 2,16 m2
Lithuanian: • Sunkus kaulų čiulpų slopinimas (sunki leukopenija, neutropenija ar trombocitopenija; žr.
Icelandic: Alvarleg beinmergsbæling (alvarleg hvítkornafæð, daufkyrningafæð eða blóðflagnafæð; sjá töflu 5).
Lithuanian: Todėl Teysuno draudžiama vartoti vaikams arba paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Icelandic: Þess vegna skal ekki gefa Teysuno börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Lithuanian: 5-FU suskaido kepenų fermentas DPD. 5-FU aktyvinamas ląstelėse, jį fosforilinant į aktyvaų metabolitą 5-fluor-deoksiuridin-monofosfatą (FdUMP).
Icelandic: 5-FU er virkjað innan frumna með fosfórýlerun yfir í virkt umbrotsefni þess, 5-flúor-deoxýúridín-mónófosfat (FdUMP).
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Lithuanian: Tačiau 5-FU ekspozicija buvo linkusi didėti greičiau, negu proporcingai tegafuro dozės didėjimui.
Icelandic: Hins vegar var aukning útsetningar fyrir 5-FU almennt meiri en sem nemur hlutfalli við aukinn skammt af tegafúri.
Lithuanian: Brivudiną skirti kartu su Teysuno draudžiama.
Icelandic: Brivúdín má ekki gefa samhliða Teysuno.
Lithuanian: Kas yra Teysuno ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Teysuno Kaip vartoti Teysuno Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Teysuno Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Teysuno og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Teysuno Hvernig nota á Teysuno
Lithuanian: Regėjimo sutrikimas, ašarų išsiskyrimo sutrikimas, konjunktyvitas, ragenos funkcijos sutrikimas b
Icelandic: Sjóntruflun, táraröskun, tárubólga, glæruröskun b
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė reprodukcinį toksiškumą.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun.
Lithuanian: Pasinaudojant uracilo koncentracija plazmoje DPD aktyvumui įvertinti klinikiniuose tyrimuose suvartojus vieną 800 mg tegafuro dozęreikšmingų uracilo koncentracijos pokyčių plazmoje nenustatyta,, o suvartojus vieną 50 mg Teysuno (atspindinčio DPD slopinimą gimeracilu) dozę, uracilo koncentracija plazmoje pastebimai padidėjo.
Icelandic: Þegar styrkur úracils í blóðvökva var notaður til þess að meta DPD virkni í klínískum rannsóknum varð ekki vart við neinar greinilegar breytingar á styrk úrasíls í blóðvökva í kjölfar lyfjagjafar með stökum 800 mg skammti af tegafúr, en styrkur úrasíls í blóðvökva jókst greinilega í kjölfar lyfjagjafar með stökum 50 mg skammti af Teysuno (sem endurspeglar DPD hömlun fyrir tilstilli gimerasíls).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
Icelandic: eftir máltíð (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų yra laikinos ir jas galima kontroliuoti simptominiu gydymu, dozės nutraukimu ir dozės mažinimu.
Icelandic: Flestar aukaverkanir eru afturkræfar og hægt að meðhöndla þær með einkennamiðaðri meðferð, með því að rjúfa meðferð og með skammtaminnkunum.
Lithuanian: Dėl greitinančios nepageidaujamos reakcijos, jeigu reikia, būtina keisti dozę (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Breyta skal skömmtum vegna aukaverkana eftir þörfum (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Remiantis neklinikiniais duomenimis, alopurinolis dėl 5-FU fosforilinimo slopinimo gali susilpninti antinavikinį poveikį.
Icelandic: öðrum upplýsingum en klínískum er hugsanlegt að allópúrínól dragi úr virkni gegn æxlum vegna bælingar á fosfórýlerun 5-FU.
Lithuanian: Prisijungimas prie baltymo žmogaus serume nepriklausė nuo oteracilo, gimeracilo ir 5-FU koncentracijos 0,1-1,0 µg/ml intervale bei tegafuro koncentracijos 1,2-11,8 µg/ml intervale.
Icelandic: Prótínbinding í sermi manna reyndist ekki háð styrk á bilinu 0,1 til 1,0 µg/ml hvað varðar óterasíl, gimerasíl og 5-FU og á bilinu 1,2 til 11,8 µg/ml hvað varðar tegafúr.
Lithuanian: KPP = 1,50 - 1,69 m2
Icelandic: BSA = 1,50 - 1,69 m2
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 iš 10 000 žmonių) ir labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 til 10 einstaklingum af 10.000) og aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá færri en 1 eintaklingi af 10.000) eru m.a.:
Lithuanian: Apie akių sutrikimus, pastebėtus gydant cisplatina, skaitykite cisplatinos charakteristikų santraukoje.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir cisplatín hvað varðar augnkvilla sem fram kunna að koma við cisplatín meðferð.
Lithuanian: Teysuno vartojimas valgio metu sumažino oteracilo ir gimeracilo ekspoziciją; tai didesnį poveikį turėjo oteracilui nei gimeracilui (žr.
Icelandic: Lyfjagjöf Teysuno með máltíð dró úr útsetningu fyrir óterasíli og gimerasíli, en áhrifin reyndust meiri á óterasíl en á gimerasíl (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Gimeracilas didina 5-fluorouracilo (5-FU) ekspoziciją, kadangi slopina DPD (pagrindinį 5-FU metabolizuojantį fermentą).
Icelandic: Gimerasíl eykur útsetningu fyrir 5-flúoróúrasíli (5-FU) með því að hamla DPD, sem er megin ensímið hvað varðar umbrot 5-FU.
Lithuanian: Teysuno ir (arba) cisplatinos įprasta dozė ir leistina sumažinta dozė
Icelandic: Staðlaður skammtur og skammtaminnkanir sem eru leyfilegar fyrir Teysuno og/eða fyrir cisplatín
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su suaugusiaisiais ar pediatriniais pacientais neatlikta.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum hjá fullorðnum eða börnum.
Lithuanian: Teysuno ir cisplatinos derinio vienos ir kelių dozių farmakokinetika (FK) buvo įvertinta trijų tyrimų metu.
Icelandic: Lyfjahvörf stakra og margra skammta af Teysuno ásamt cisplatíni voru metin í þremur rannsóknum.
Lithuanian: Suvartojus vieną dozę, pacientų, kuriems yra sunkus kepenų pakenkimas, grupėje buvo nustatytas statiškai reikšmingas 5-FU ir gimeracilo Cmax sumažėjimas, palyginti su tais pacientais, kurių kepenų funkcija normali, tačiau šis skirtumas nepastebėtas vaistinį preparatą vartojant kartotinėmis dozėmis.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar með stökum skammti varð vart við tölfræðilega marktæka minnkun Cmax hvað varðar 5-FU og gimerasíl hjá hópnum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi miðað við það sem fram kom hjá heilbrigða hópnum, en ekki varð vart við þennan mun eftir lyfjagjöf með mörgum skömmtum.
Lithuanian: Jis yra fiksuotų dozių derinys iš trijų veikliųjų medžiagų: tegafuro, kuris po absorbcijos pavečiamas priešvėžine medžiaga 5-FU; gimeracilo, kuris yra dihidropirimidindehidrogenazės (DPD) inhibitorius, trukdantis 5-FU ardymą organizme, ir oteracilo, kuris yra orotato fosforibosiltransferazės (OPRT) inhibitorius, mažinantis 5-FU poveikį normaliai virškinimo trakto gleivinei.
Icelandic: Það er stöðluð skammtablanda þriggja virkra efna, tegafúrs, sem breytist í krabbameinslyfið 5-FU eftir frásog; gimerasíls, díhýdrópýrimídín dehýdrógenasa (DPD) hemils sem kemur í veg fyrir niðurbrot 5-FU í líkamanum; og óterasíls, orotat fosfóríbósýltransferasa (OPRT) hemils sem dregur úr virkni 5-FU í eðlilegri slímhúð í meltingarvegi.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Teysuno ir cisplatinos derinio poveikį žmogaus vaisingumui.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um áhrif Teysuno ásamt cisplatíni á frjósemi manna.
Lithuanian: Įprasta dozė (mg/m2)
Icelandic: Staðlaður skammtur (mg/m2)
Lithuanian: KPP = 1,63 - 1,87 m2
Icelandic: BSA = 1,63 - 1,87 m2
Lithuanian: Puh/Tel: +358 (0)10 231 1040 info@nordicdrugs.fi
Icelandic: +358 (0)10 231 1040 info@nordicdrugs.fi
Lithuanian: Reikia laikytis kitų fluoropiridino preparatų išsivalymo laikotarpio, nurodyto šių preparatų charakteristikų santraukose, jeigu Teysuno vartojamas po kitų fluoropiridino preparatų.
Icelandic: Virða skal útskilnaðartímabil sem greint er frá í Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir önnur flúorpýrimidín lyf ef gefa á Teysuno í kjölfar annarra flúorpýrimidín lyfja.
Lithuanian: Nors CYP2A6 variantai yra susiję su tegafuro farmakokinetikos kintamumu, gimeracilo AUC, kuriam turi įtakos inkstų funkcija, yra lemiamas 5-FU farmakokinetikos kintamumo veiksnys.
Icelandic: Þrátt fyrir að afbrigði CYP2A6 hafi verið sett í samhengi við mun á lyfjahvörfum tegafúrs, er AUC gildi fyrir gimerasíl, sem verður fyrir áhrifum af nýrnastarsemi megin valdur að mismunandi lyfjahvörfum 5-FU.
Lithuanian: Be to, buvo nustatyta padidėjusi odos pigmentacija ir ragenos drumstumas šunims bei katarakta žiurkėms, gavusioms kartotines vaistinio preparato dozes.
Icelandic: Auk þess varð vart við oflitun á húð og augum og ógagnsæi glæru hjá hundum og drer hjá rottum eftir endurtekna skammta.
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė, StivensoDžonsono sindromas, jautrumas šviesai, nagų sutrikimai
Icelandic: Drep í húðþekju, Stevens-Johnson heilkenni, ljósnæmiviðbrögð, naglaröskun
Lithuanian: Pacientus, gydomus Teysuno derinyje su cisplatina, reikia atidžiai stebėti ir dažnai atlikti laboratorinius tyrimus, įskaitant hematologinius, kepenų funkcijos, inkstų funkcijos ir elektrolitų kiekio serume tyrimus.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem fá meðferð með Teysuno ásamt cisplatíni og framkvæma skal mjög reglulega blóðrannsóknir, þar með talin próf á blóðkornum, lifrarstarfsemi, nýrnastarfsemi og blóðsöltum.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg