FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med type 2 diabetes, der fik en dosis Starlix på 60-240 mg før et måltid 3 gange dagligt i en uge, viste nateglinid lineære farmakokinetiske egenskaber for både AUC og Cmax, og tmax var uafhængig af dosis.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji su uzimali Starlix u rasponu doze od 60 do 240 mg prije obroka tri puta na dan tijekom jednog tjedna, nateglinid je pokazao linearnu farmakokinetiku i za AUC
Danish: Starlix indeholder: - Aktivt stof: nateglinid.
Croatian: Što Starlix sadrži - Djelatna tvar je nateglinid.
Danish: Selv om der er et fald på 49 % i Cmax for nateglinid hos dialysepatienter, kunne den systemiske tilgængelighed og halveringstiden hos diabetikere med moderat til svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-50 ml/min) sammenlignes for hæmodialysekrævende nyrepatienter og raske personer.
Croatian: Iako postoji smanjenje Cmax nateglinida od 49% u bolesnika koji idu na dijalizu, sistemska raspoloživost i poluvrijeme života u ispitanika sa šećernom bolešću s umjerenom do teškom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 15-50 ml/min) bio je usporediv između ispitanika s oštećenjem bubrega koji su trebali hemodijalizu i zdravih ispitanika.
Danish: Når nateglinid indgives postprandialt, påvirkes absorptionen (AUC) af stoffet ikke.
Croatian: Kada se daje nakon obroka, opseg apsorpcije nateglinida (AUC) ostaje nepromijenjen.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, hvor øgning af den hypoglykæmiske effekt er til stede.
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid primjene u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega koji pokazuju potenciranje hipoglikemijskog učinka.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sunhedspersonalets anvisning.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Danish: Kombination med ACE-hæmmere, NSAID-præparater, salicylater, monoaminoxidase-hæmmere, nonselektive beta-blokkere og anaboliske hormoner
Croatian: Kombinacija s inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, salicilatima, inhibitorima monoaminooksidaze, neselektivnim beta-adrenergičkim blokatorima i anaboličkim hormonima
Danish: Nateglinid er hurtigt, korttidsvirkende oralt insulinsekretionsfremkaldende stof.
Croatian: Nateglinid je brzi, kratkodjelujući oralni stimulator sekrecije inzulina.
Danish: Anvend ikke Starlix, hvis emballagen er beskadiget eller brudt.
Croatian: Ne koristite niti jedno pakiranje Starlixa koje je oštećeno ili na kojem su vidljivi znakovi otvaranja.
Danish: En mere langvarig effekt og muligvis risiko for hypoglykæmi kan ikke udelukkes hos patienter når nateglinid administreres sammen med CYP2C9-hæmmere.
Croatian: U bolesnika se ne može se isključiti produljeni učinak i mogući rizik od hipoglikemije kada se nateglinid primjenjuje zajedno s CYP2C9 inhibitorima.
Danish: Som ved andre antidiabetika er der observeret symptomer på hypoglykæmi efter indtagelse af nateglinid.
Croatian: Kao što je slučaj i s drugim antidijabeticima, nakon uzimanja nateglinida uočeni su simptomi koji upućuju na hipoglikemiju.
Danish: Den systemiske tilgængelighed og halveringstiden hos dialysekrævende diabetikere kunne sammenlignes med raske personer.
Croatian: Sistemska raspoloživost i poluvrijeme života u bolesnika sa šećernom bolešću ovisnih od dijalizi bili su usporedivi sa zdravim ispitanicima.
Danish: Følgende lægemiddelgrupper kan reducere nateglinids hypoglykæmiske virkning: Diuretika, kortikosteroider, β2-agonister, somatropin, somatostatin-analoger (f.eks. lanreotid, octreotid), rifampicin, phenytoin og perikon (Hypericum perforatum).
Croatian: Sljedeće tvari mogu smanjiti hipoglikemijski učinak nateglinida: diuretici, kortikosteroidi, agonisti beta-2-adrenergičkih receptora, somatropin, analozi somatostatina (npr. lanreotid, oktreotid), rifampin, fenitoin i gospina trava (Hypericum perforatum).
Danish: Disse symptomer omfatter stor tørst, hyppig vandladning, svaghed, træthed,
Croatian: Ovi simptomi uključuju pretjeranu žeđ, učestalo mokrenje, slabost, umor, mučninu,
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Lactosemonohydrat: 141,5 mg per tablet.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Laktoza hidrat: 141,5 mg po tableti.
Danish: Følgende lægemiddelgrupper kan øge nateglinids hypoglykæmiske virkning: Angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere), non-steroide antiinflammatoriske midler, salicylater, monoaminooxidase-hæmmere, non-selektive beta-blokkere og anaboliske hormoner (f.eks. methandrostenolon).
Croatian: Sljedeće tvari mogu pojačati hipoglikemijski učinak nateglinida: inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACEI), nesteroidne protuupalne tvari, salicilati, inhibitorimonoaminooksidaze, neselektivni beta-adrenergični blokatori i anabolički hormoni (npr. metandrostenolon).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Lactosemonohydrat: 283 mg per tablet.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Laktoza hidrat: 283 mg po tableti.
Danish: Nateglinidinduceret insulinsekretion ved pankreatiske β-celler er glukosesensitiv, således at der udskilles mindre insulin, efterhånden som glukosekoncentrationerne falder.
Croatian: Sekrecija inzulina od strane beta stanica gušterače inducirana nateglinidom osjetljiva je na glukozu, na takav način da se izlučuje manje inzulina kako se snižavaju razine glukoze.
Danish: croscarmellosenatrium; magnesiumstearat og silica, kolloid vandfri.
Croatian: magnezijev stearat i silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
Croatian: Provjerite s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.
Danish: kvalme, åndenød eller forvirring.
Croatian: nedostatak zraka ili smetenost.
Danish: - Tabletovertrækket indeholder hypromellose; titandioxid (E171); talcum; macrogol og rød (60
Croatian: - Ovojnica tablete sadrži hipromelozu; titanijev dioksid (E171); talk; makrogol i crveni (tablete od 60 i 180 mg) ili žuti (tablete od 120 mg) željezov oksid (E172).
Danish: Følgende bivirkninger baseret på erfaring med nateglinid og andre hypoglykæmiske lægemidler er blevet observeret.
Croatian: Na temelju iskustva s nateglinidom i drugim hipoglikemijskim tvarima, uočene su sljedeće nuspojave.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Lactosemonohydrat: 214 mg per tablet.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Laktoza hidrat: 214 mg po tableti.
Danish: Derfor tilrådes dosisafbrydelse hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, hvor øgning af den hypoglykæmiske effekt er til stede under behandling med Stalix.
Croatian: Stoga se savjetuje prekid doziranja u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega koji pokazuju potenciranje hipoglikemijskog učinka dok uzimaju Starlix.
Danish: Omvendt havde disse stoffer ingen virkning på nateglinids farmakokinetiske egenskaber.
Croatian: Vrijedi i obrnuto, ti lijekovi nisu utjecali na farmakinetiku nateglinida.
Danish: Starlix tabletter indeholder lactosemonohydrat.
Croatian: Tablete Starlix sadrže laktozu hidrat.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 180 mg tre gange daglig, taget før hvert af de tre hovedmåltider.
Croatian: Najveća preporučena doza je 180 mg triput na dan, koja se uzima prije svakog od tri glavna obroka.
Danish: Hvis du oplever noget af ovenstående, må du ikke tage Starlix.
Croatian: Ako se išta od navedenoga odnosi na Vas, nemojte uzimati Starlix i obratite se svom liječniku.
Danish: Tab af den glykæmiske kontrol kan forekomme, hvis en patient, som er stabiliseret med et hvilket som helst oralt hypoglykæmisk stof, udsættes for stress i form af f.eks. feber, traume, infektion eller operation.
Croatian: Kada se bolesnik stabiliziran bilo kojim oralnim hipoglikemikom izloži stresu kao što je vrućica, trauma, infekcija ili kirurški zahvat, može doći do gubitka kontrole glikemije.
Danish: Det er bedst at tage Starlix umiddelbart før et hovedmåltid, men det kan tages inden for 30 minutter, før et måltid påbegyndes.
Croatian: Najbolje je uzimati lijek neposredno prije obroka, ali možete ga uzeti i do 30 minuta prije.
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du bliver gravid under behandlingen.
Croatian: Ako zatrudnite za vrijeme terapije, odmah se obratite svom liječniku.
Danish: Der har ikke været udført in vivo interaktionsstudier med CYP3A4-hæmmere.
Croatian: Ispitivanja interakcije s CYP3A4 inhibitorom nisu bila provođena in vivo.
Danish: - Rifampicin (bruges fx til at behandle tuberkulose).
Croatian: - rifampin (koristi se za liječenje, primjerice, tuberkuloze). - fenitoin (koristi se, primjerice, za liječenje konvulzija).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Danish: - Sympatomimetika (bruges f.eks. til at behandle astma).
Croatian: - simpatomimetike (koji se koriste, primjerice, za liječenje astme). - anaboličke hormone (npr. metandrostenolon).
Danish: Nedsat leverfunktion Nateglinid bør anvendes med forsigtighed til patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Croatian: Nateglinid treba koristiti oprezno u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre.
Danish: Post-marketing erfaring
Croatian: Iskustva iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet
Danish: Silica, kolloid vandfri
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Danish: Tag pakken og denne indlægssedel med, hvis du er nødt til at tage til lægen eller på hospitalet.
Croatian: Ako morate ići kod liječnika ili u bolnicu, ponesite pakiranje i ovu uputu o lijeku s Vama.
Danish: Usædvanlig: Opkastning.
Croatian: Manje često: povraćanje.
Danish: • hjertebanken
Croatian: Oštećenje bubrega
Danish: Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinids systemiske tilgængelighed og halveringstid hos diabetikere med let, moderat (kreatininclearance 31-50 ml/min) og svært (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsat nyrefunktion (ikke i dialyse) og hos raske personer.
Croatian: Sistemska raspoloživost i poluvrijeme života nateglinida u bolesnika sa šećernom bolešću s blagim, umjerenim (klirens kreatinina 31-50 ml/min) i teškim (klirens kreatinina 15-30 ml/min) oštećenjem bubrega (koji se ne podvrgavaju dijalizi) nije se razlikovao u klinički značajnoj mjeri od onih u zdravih ispitanika.
Danish: EU/1/01/174/015 12 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/016 24 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/017 30 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/018 60 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/019 84 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/020 120 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/021 360 filmovertrukne tabletter
Croatian: EU/1/01/174/015 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/016 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/017 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/018 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/019 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/020 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/021 360 filmom obloženih tableta
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 60 mg nateglinid.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg nateglinida.
Danish: EU/1/01/174/001 12 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/002 24 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/003 30 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/004 60 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/005 84 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/006 120 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/007 360 filmovertrukne tabletter
Croatian: EU/1/01/174/001 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/002 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/003 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/004 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/005 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/006 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/007 360 filmom obloženih tableta
Danish: EU/1/01/174/008 12 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/009 24 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/010 30 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/011 60 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/012 84 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/013 120 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/014 360 filmovertrukne tabletter
Croatian: EU/1/01/174/008 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/009 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/010 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/011 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/012 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/013 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/014 360 filmom obloženih tableta
Danish: Søg straks din læge eller apotekspersonalet, hvis du kommer til at tage for mange tabletter, eller hvis en anden tager dine tabletter.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta, ili je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis er 180 mg tre gange daglig indtaget før hvert af de tre hovedmåltider.
Croatian: Najveća preporučena dnevna doza je 180 mg triput na dan koju treba uzimati prije tri glavna obroka.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 180 mg nateglinid.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 180 mg nateglinida.
Danish: Starlix har en glukose-sænkende effekt, og patienter med svært nedsat nyrefynktion (se pkt 5.2), som ikke har været i hæmodialyse, er mere følsomme overfor denne effekt.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 5.2) koji nisu bili na hemodijalizi više su podložni sniženju glukoze, učinku lijeka Starlix.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s blagim do umjerenim oštećenjem jetre.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Starlix Sådan skal du tage Starlix Bivirkninger
Croatian: Što je Starlix i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Starlix Kako uzimati Starlix
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 120 mg nateglinid.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 120 mg nateglinida.
Danish: Brug af Starlix sammen med mad, drikke og alkohol Tag Starlix inden et måltid (se afsnit 3, "Sådan skal du tage Starlix").
Croatian: Starlix uzimajte prije obroka (vidjeti dio 3, „Kako uzimati Starlix"); njegovo bi djelovanje moglo biti odgođeno ako se uzima za vrijeme ili nakon obroka.
Danish: • træthed
Croatian: • drhtanje
Danish: Søg omgående læge eller få nogen til at tilkalde lægehjælp for dig hvis du kan mærke, at en kraftig hypoglykæmisk episode er på vej (som kan medføre bevidsthedstab eller kramper).
Croatian: Ako se osjećate kao da ćete dobiti teški napad hipoglikemije (koji može dovesti do gubitka svijesti ili napadaja), zovite hitnu pomoć - ili se pobrinite da netko drugi to učini za Vas.
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Jernoxid, rød (E 172) Hypromellose Titandioxid (E 171) Talcum
Croatian: Karmelozanatrij, umrežena Magnezijev stearat Željezov oksid, crveni (E172) Hipromeloza
Danish: 25 doser 10 flasker
Croatian: 5 doza 10 bočica
Danish: 1 dosis 1 flaske
Croatian: 1 dozom 1 bočicom Nula dana.
Danish: En tredje dosis skal gives to måneder derefter.
Croatian: Treću dozu treba dati nakon 2 mjeseca.
Danish: Kvæg (køer og kvier).
Croatian: Goveda (krave i junice).
Danish: ATCvet-kode: QI02 AB17.
Croatian: ATCvet kod: QI02 AB17.
Danish: Under disse omstændigheder bør hensigtsmæssig og hurtig symptomatisk behandling administreres.
Croatian: U tom slučaju potrebno je primijeniti odgovarajuću i hitnu simptomatološku terapiju.
Danish: En dosis (2 ml) indeholder:
Croatian: Jedna doza (2 ml) sadrži:
Danish: Det komplette immuniseringsprogram bør gentages ved hver drægtighed.
Croatian: Cjelovit program imunizacije treba ponoviti kod svakog graviditeta.
Danish: Det komplette immuniseringsprogram bevirker en immunitet fra ca. 13. dag efter første injektion til ca. 78. dag efter tredje injektion.
Croatian: Provedbom cjelovitog programa imunizacije potiče se imunost od oko 13-og dana nakon prve injekcije do otprilike 78-og dana nakon treće injekcije.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Danish: Indgiv en dosis (2 ml) ved dyb intramuskulær injektion i nakkemusklerne 45 dage før den forventede fødselsdato og en måned derefter administrér en anden dosis (mindst 10 dage før kælvning).
Croatian: Primijeniti jednu dozu (2 ml) dubokom intramuskularnom injekcijom u vratne mišiće 45 dana prije očekivanog termina poroda i još jednu dozu po proteku 1 mjeseca (a najmanje 10 dana prije teljenja).
Danish: Hætteglassene er lukket med en gummiprop og aluminiumhætte.
Croatian: Ampule su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim prstenom.
Danish: Natriumalginat Calciumchlorid, dihydrat Simeticone
Croatian: Natrijev alginat Klacijev klorid dihidrat Simetikon
Danish: Hele besætningen bør immuniseres.
Croatian: Treba imunizirati cijelo stado.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed,laktation eller æglægning
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Danish: Elfenbensfarvet homogen emulsion.
Croatian: Homogena emulzija boje slonovače.
Danish: Det kan hovedsagelig dreje sig om: hævelser (op til 5 cm2 i gennemsnit), som forsvinder efter højst 1 til 2 uger.
Croatian: U većini slučajeva je to: oteklina (u prosjeku do 5 cm2), koja nestaje u roku od 1 do najviše 2 tjedna.
Danish: Tilbageholdelsestid: Nul dage.
Croatian: KARENCIJE Karencija: nula dana.
Danish: I visse tilfælde kan der også forekomme smerter på inokuleringsstedet, som forsvinder af sig selv efter højst 4 dage.
Croatian: U nekim slučajevima, na mjestu cijepljenja može se pojaviti i bol, koja spontano popusti nakon najviše 4 dana.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 til 8 °C) og beskyttet mod lys.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 ºC do 8 °C).
Danish: Dette program bør tage højde for alle væsentlige faktorer, der påvirker yverets sundhed (f. eks. malketeknikker, aftørring og avlsstyring, hygiejne, ernæring, opstaldning, leje, koens komfort, luft- og vandkvalitet, overvågning af sundhedstilstanden) og andre forvaltningsmetoder.
Croatian: Imunizaciju treba smatrati jednim od sastavnih dijelova kompleksnog programa kontrole mastitisa, koji uključuje sve čimbenike važne za zdravo vime (npr. tehnika mužnje, upravljanje zasušivanjem i uzgojem, higijena, hranidba, nastambe, ležišta, udobnost krava, kvaliteta zraka i vode, nadzor zdravstvenog stanja) i druge načine upravljanja.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11/02/2009 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10/02/2014
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 10/02/2014
Danish: EU/2/08/092/002 10 glasflasker à 1 dosis EU/2/08/092/003 20 glasflasker à 1 dosis EU/2/08/092/004 1 glasflaske a 5 doser EU/2/08/092/005 10 glasflasker à 5 doser EU/2/08/092/006 1 glasflaske à 25 doser EU/2/08/092/007 10 glasflasker à 25 doser EU/2/08/092/008 1 PET hætteglas à 5 doser EU/2/08/092/009 1 PET hætteglas à 25 doser EU/2/08/092/010 1 PET hætteglas à 125 doser
Croatian: EU/2/08/092/004 1 staklena bočica s 5 doza EU/2/08/092/005 10 staklenih bočica s 5 doza EU/2/08/092/006 1 staklena bočica s 25 doza EU/2/08/092/007 10 staklenih bočica s 25 doza EU/2/08/092/008 1 PET bočica s 5 doza EU/2/08/092/009 1 PET bočica s 25 doza EU/2/08/092/010 1 PET bočica s 125 doza
Danish: Til stimulering af en aktiv immunitet over for Staphylococcus aureus, colibakterier og koagulasenegative stafylokokker.
Croatian: Poticanje aktivne imunosti protiv Staphylococcus aureus, koliformnih bakterija i koagulazenegativnih stafilokoka.
Danish: Injektionerne bør helst foretages på skiftevis den ene og den anden side af halsen.
Croatian: Po mogućnosti, injiciranje treba obaviti naizmjenično na obje strane vrata.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Croatian: NAZIV VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA
Danish: Uforsætlig injektion er farlig - læs indlægssedlen inden brug.
Croatian: Nehotično injiciranje je opasno - vidi uputu o VMP prije primjene.
Danish: En beslutning om at bruge vaccinen før eller efter ethvert andet veterinært lægemiddel bør derfor træffes i hvert enkelt tilfælde.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Danish: 1 dosis (2 ml) 5 doser (10 ml) 25 doser (50 ml)
Croatian: 1 doza (2 ml) 5 doza (10 ml) 25 doza (50 ml)
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Croatian: La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spain
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Danish: 1 flaske à 1 dosis (2ml) 10 flasker à 1 dosis (2 ml) 20 flasker à 1 dosis (2 ml) 1 flaske a 5 doser (10 ml) 10 flasker à 5 doser (10 ml) 1 flaske à 25 doser (50 ml) 10 flasker à 25 doser (50 ml) 1 flaske a 125 doser (250 ml) 125 doser (250 ml)
Croatian: 1 bočica s 1 dozom (2 ml) 10 bočica s 1 dozom (2 ml) 20 bočica s 1 dozom (2 ml) 1 bočica s 5 doza (10 ml) 10 bočica s 5 doza (10 ml) 1 bočica s 25 doza (50 ml) 10 bočica s 25 doza (50 ml) 1 bočica s 125 doza (250 ml)
Danish: 17170 Amer (Girona)
Croatian: 17170 Amer (Girona) Spain
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten after UDL.D.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Danish: Benzylalkohol ........................................................................................ 21 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Croatian: Benzilni alkohol…………….......................................................... 21 mg
Danish: Polyethylen (PET) hætteglas på 10, 50 og 250 ml.
Croatian: Polietilenske (PET) ampule od 10, 50 i 250 ml.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk for dyr af oksegruppen, inaktiverede bakterielle vacciner til kvæg.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za goveda, inaktivirana bakterijska cjepiva za goveda.
Danish: E. coli J5 inaktiveret > 50 RED60 (Effektiv dosis (kanin) i 60 % af dyrene (serologi)).
Croatian: E. coli J5 inaktivirana > 50 RED60 (djelotvorna doza u kunića, u 60% životinja (serološki nalaz)).
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Danish: Må ikke blandes med andre veterinærlægemiddel lægemidler.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papkasse PET hætteglas (250 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije, PET ampule (250 ml)
Danish: En dosis indeholder: E.coli J5 inaktiveret, S.aureus (CP8) stamme SP140 inaktiveret.
Croatian: E.coli J5 inaktivirana; S.aureus (CP8) soj SP 140 inaktiviran.