FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Orsakssamband mellan förekomst av ventromboemboli och olanzapinbehandling har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á orsakatengsl milli segareks í bláæðum og meðferðar með olanzapini.
Swedish: Mycket vanliga: sedering (inklusive hypersomni, letargi, somnolens).
Icelandic: Róandi áhrif (þar með talið: svefnsækni, þreyta, svefnhöfgi) Meltingarfæri
Swedish: Hos nyfödda barn vars mammor har tagit Olanzapin Apotex under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten), kan följande symtom förekomma: skakningar, stela och/eller svaga muskler, sömnighet, upprördhet, andningsproblem och svårigheter att äta.
Icelandic: Eftirtalin einkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað Olanzapin Apotex síðustu þrjá mánuði meðgöngu: skjálfti, stífleiki og/eða máttleysi í vöðvum, syfja, óróleiki, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við að matast.
Swedish: Hos patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande Olanzapin Apotex, bör lipidkontroll göras regelbundet enligt de antipsykotiska riktlinjer som används, t.ex. vid behandlingsstart, efter 12 veckor och därefter vart femte år.
Icelandic: Reglulegt eftirlit skal haft með blóðfitum í samræmi við gildandi leiðbeiningar um meðferð á geðrofi hjá sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið Olanzapin Apotex, t.d. við upphaf meðferðar, 12 vikum eftir að meðferð með olanzapini hefst og síðan á 5 ára fresti.
Swedish: Olanzapine Apotex är avsett för profylaktisk behandling av återfall i bipolär sjukdom hos patienter som svarat på olanzapinbehandling vid manisk episod (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem geðhæðarlota hefur svarað olanzapin meðferð, er olanzapin ætlað til að fyrirbyggja að einkennin taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf (sjá kafla 5.1).
Swedish: 7Akuta symtom som svettningar, sömnlöshet, tremor, ångest, illamående och kräkningar har rapporterats vid abrupt utsättande av olanzapin.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um bráð einkenni svo sem aukna svitamyndun, svefnleysi, skjálfta, kvíða, ógleði og uppköst þegar olanzapin notkun er hætt skyndilega.
Swedish: Det är viktigt att du följer din läkares anvisningar och ej slutar att ta läkemedlet för att du känner dig bättre.
Icelandic: Þú mátt ekki hætta að taka töflurnar þegar þér fer að líða betur.
Swedish: 5Normala värden (<1,69 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥2,26 mmol/l).
Icelandic: 5 Fastandi eðlileg gildi í upphafi (< 1,69 mmól/l) sem urðu há (≥ 2,26 mmól/l).
Swedish: Ventrikulär takykardi/ flimmer, plötsligt dödsfall (se avsnitt 4.4)11
Icelandic: Sleglahraðsláttur/t if, skyndilegur dauði (sjá kafla 4.4) 11
Swedish: 12 Biverkningar identifierade från spontana postmarketingrapporter med frekvensen fastställd vid övre gränsen av 95 % konfidensintervall med hjälp av den integrerade olanzapindatabasen.
Icelandic: Aukaverkun sem kom fram eftir markaðssetningu og mælist með tíðni við efri mörk 95% öryggisbilsins, metið með því að nota gagnagrunn fyrir Olanzapin.
Swedish: Olanzapin Apotex 2,5 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar med 28 tabletter.
Icelandic: Apotex 2,5 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í þynnupakkningum með 28 töflum.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (se avsnitt 4.4)12
Icelandic: Fráhvarfseinkenni lyfja hjá nýbura (sjá kafla 4.6)
Swedish: Andra symtom kan vara: skut förvirring, kramper (epilepsi), koma, en kombination av feber, andfåddhet, svettning, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet, långsam andning, andningssvårighet, högt eller lågt blodtryck, onormal hjärtrytm.
Icelandic: Önnur einkenni geta verið: mikil ringlun, krampar (flogaveiki), dá, sambland af hita, hraðari öndun, aukinni svitamyndun, vöðvastífleika og svefnhöfga eða syfju, hægari öndunartíðni, ásvelging, hækkaður blóðþrýstingur eða lækkaður blóðþrýstingur, óeðlilegur taktur í hjarta.
Swedish: 15Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från normalt vid studiens början (<4,39 mmol/l) till högt (≥5,17 mmol/l) var vanligt.
Icelandic: 15 Breytingar á heildargildi fastandi kólesteróls frá því að vera eðlilegt í upphafi (< 4,39 mmól/l) í há gildi (> 5,17 mmól/l) voru algengar.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar inkluderar svåra allergiska reaktioner som DRESS (läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom).
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir eru meðal annars ofnæmisviðbrögð á borð við lyfjaútbrot með eosínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS).
Swedish: • Varje Olanzapin Apotex 20 mg munsönderfallande tablett innehåller 20 mg olanzapin.
Icelandic: Hver Olanzapin Apotex 20 mg munndreifitafla innheldur 20 mg olanzapin.
Swedish: Hund tolererar en singel oral dos upp till 100 mg/kg utan dödsfall.
Icelandic: Hundar lifðu af allt að 100 mg/kg í stökum skömmtum.
Swedish: Olanzapin är ett neuroleptikum, ett medel mot mani och en stämningsstabiliserare som uppvisar en bred farmakologisk profil för en rad olika receptorer.
Icelandic: Olanzapin er geðrofslyf, virkt gegn geðhæð og geðsveiflum með víðtæk lyfhrif á mismunandi viðtakakerfi.
Swedish: Förändringar i fasteglukos från gränsfall (≥5,56 - <7 mmol/l) vid studiens början till höga (≥7 mmol/l) var mycket vanligt.
Icelandic: Breyting á fastandi blóðsykri sem var á jaðarmörkum í upphafi (≥ 5,56 mmól/l - < 7 mmól/l) upp í há gildi (> 7 mmól/l) var mjög algeng.
Swedish: Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) vid studiens början till höga (≥1,467 mmol/l).
Icelandic: og breytingar sem urðu á fastandi gildum þríglýseríða frá því að vera jaðargildi í upphafi (> 1,106 mmól/l-< 1,467 mmól/l) í það að verða há (> 1,467 mmól/l).
Swedish: Olanzapins metabolism kan induceras av rökning.
Icelandic: Reykingar geta aukið umbrot olanzapins.
Swedish: DRESS (läkemedelsutlös t reaktion med eosinofili och systemiska symtom)
Icelandic: Lyfjaútbrot með eosínfíklafjö ld og altækum einkennum (DRESS)
Swedish: Patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande Olanzapin Apotex, ska observeras med avseende på tecken och symtom på hyperglykemi (som t ex polydipsi, polyuri, polyfagi och svaghet) och hos patienter med diabetes mellitus eller med riskfaktorer för att utveckla diabetes mellitus, bör regelbunden glukoskontroll göras.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið Olanzapin Apotex, með tilliti til einkenna hækkaðs blóðsykurs (eins og þorsta, ofsamigu, ofáts og slappleika) og fylgjast ætti reglulega með sjúklingum með sykursýki eða með áhættuþætti fyrir sykursýki með tilliti til versunar á stjórnun blóðsykurs.
Swedish: Kliniska studier av gravida kvinnor saknas.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi nægar vel skipulagðar rannsóknir á lyfinu hjá þunguðum konum.
Swedish: Pneumoni, förhöjd kroppstemperatur, letargi, erytem, synhallucinationer och urininkontinens rapporterades som vanliga biverkningar.
Icelandic: Lungnabólga, hækkaður líkamshiti, þreyta, hörundsroði, ofsjónir og þvagleki voru algengar aukaverkanir.
Swedish: Förvaras vid högst 30°C.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 30°C.
Swedish: KT10 9NW Storbritannien
Icelandic: KT10 9NW Bretlandi
Swedish: Opadry Blå innehållande:
Icelandic: Opadry blátt sem inniheldur:
Swedish: OLANZAPIN CIPLA med alkohol
Icelandic: OLANZAPINE CIPLA með áfengi
Swedish: - Berätta för din läkare om du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning.
Icelandic: - Segðu lækninum ef þú eða einhver annar í fjölskyldu þinni er með sögu um blóðtappa, þar sem lyf eins og þetta hafa verið tengd myndun blóðtappa.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar OLANZAPIN CIPLA
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur OLANZAPINE CIPLA
Swedish: - Läkemedel av denna typ kan orsaka onormala rörelser i ansikte eller tunga.
Icelandic: - Lyf af þessari gerð geta orsakað óvenjulegar hreyfingar, sérstaklega í andliti eða tungu.
Swedish: Cipla (EU) Ltd
Icelandic: Cipla (EU)
Swedish: - om du tidigare har haft ögonproblem som t ex vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat).
Icelandic: - ef þú hefur verið greindur með augnvandamál eins og til dæmis ákveðna tegund gláku (aukinn þrýstingur í auganu).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: I likhet med andra antipsykotiska läkemedel rekommenderas att blodtrycket mäts regelbundet hos patienter över 65 år.
Icelandic: Eins og með önnur geðrofslyf, er mælt með því að mæla reglulega blóðþrýsting hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Swedish: Långtidsutfallet för dessa effekter har inte studerats och är fortfarande okänt (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Icelandic: Langvarandi áhrif þessara aukaverkana hafa ekki verið rannsökuð og eru enn óþekkt (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Swedish: Övriga innehållsämnen är;
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru:
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum það gerist þó ekki hjá öllum.
Swedish: Kontakta din läkare om symtomen återkommer men sluta inte att ta läkemedlet om inte din läkare sagt till dig att göra det.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef einkennin koma aftur og ekki hætta að taka OLANZAPINE CIPLA nema læknirinn segi þér að hætta.
Swedish: Tabletterna ska tas genom munnen och sväljas hela med vatten.
Icelandic: Þú skalt gleypa töflurnar í heilu lagi með vatni.
Swedish: Om du har glömt att ta OLANZAPIN CIPLA Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
Icelandic: Ef gleymist að taka OLANZAPINE CIPLA Taktu töflurnar eins fljótt og auðið er.
Swedish: Hos vuxna patienter som fick 9-12 månaders behandling, minskade ökningen av medelblodglukosvärdet efter ungefär 6 månader.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem luku 9-12 mánaða meðferð, hægði á hækkun á meðaltalsgildi blóðsykurs eftir um það bil 6 mánuði.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion En lägre startdos (5 mg) ska övervägas för dessa patienter.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi Íhuga skal að gefa þessum einstaklingum lægri byrjunarskammt (5 mg).
Swedish: Undersökningar Förhöjd plasmaprolaktinnivå8
Icelandic: Rannsóknarniðustöður Hækkað prólaktín í plasma8
Swedish: Är du över 65 år bör blodtrycket kontrolleras regelbundet av din doktor.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára er ráðlegt, sem varúðarráðstöfun, að læknirinn fylgist reglulega með blóðþrýsting.
Swedish: Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta OLANZAPIN CIPLA och därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
Icelandic: Læknirinn ætti að taka blóðpróf og athuga blóðsykursgildi og fitugildi áður en þú byrjar að taka OLANZAPINE CIPLA og reglulega á meðan meðferð stendur.
Swedish: Olanzapin rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun olanzapins fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun.
Swedish: I korttidsstudier på ungdomar har viktuppgång samt förändringar av lipid- och prolaktinnivåerna rapporterats i större omfattning än i studier på vuxna (se avsnitt 4.4, 4.8, 5.1 och 5.2).
Icelandic: Í stuttum rannsóknum hefur verið tilkynnt um meiri þyngdaraukningu og meiribreytingar á lípíð-og prólaktíngildum hjá unglingum en hjá fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2).
Swedish: Barn och ungdomar OLANZAPIN CIPLA är inte avsett för patienter som är under 18 år.
Icelandic: OLANZAPINE CIPLA er ekki ætlað sjúklingum undir 18 ára aldri.
Swedish: I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki <100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer M1-M5; 1adrenoreceptorer och histamin-H1-receptorer.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum sýndi olanzapin mismunandi sækni (Ki <100 nM) í serótónín 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dópamín D1, D2, D3, D4, D5; kólínvirka M1-M5 múskarín viðtaka; 1-adrenvirka og histamín
Swedish: 16Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Icelandic: Tilkynnt var um hækkað prólaktín í plasma hjá 47,4 % sjúklinga á unglingsaldri.
Swedish: Tel: +356 21 808662
Icelandic: Sími: +356 21 808662
Swedish: Varje tablett innehåller 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, eller 15 mg av den aktiva substansen.
Icelandic: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg eða 15 mg af virka efninu.
Swedish: • läkemedel mot Parkinsons sjukdom
Icelandic: - Lyf við parkinsons sjúkdómi
Swedish: Ta inte OLANZAPIN CIPLA - om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: Ekki má taka OLANZAPINE CIPLA - ef þú ert með ofnæmi fyrir olanzapini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: I kliniska studier utsattes ungdomar för i genomsnitt 27 % mer olanzapin.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, var meðal útsetning á olanzapin 27 % hærri hjá unglingum.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller sjukhus om du får något av de uppräknade symtomen.
Icelandic: Hafðu samstundis samband við lækni eða sjúkrahús ef þú verður var við ofangreind einkenni..
Swedish: Tablettkärna: laktosmonohydrat (se även slutet av avsnitt 2 - Viktig information om ett innehållsämne i OLANZAPIN CIPLA), majsstärkelse, hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat.
Icelandic: - Töflukjarni: laktósaeinhýdrat (sjá einnig aftast í kafla 2 - Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Olanzapine Cipla), maíssterkja, hýdroxýprópýlsellulósi, magnesíumsterat.
Swedish: Data saknas om bibehållen effekt och data om långtidssäkerheten är begränsade (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Icelandic: Engin gögn eru til um viðhald meðferðar og takmörkuð gögn eru til um öryggi til langs tíma (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta OLANZAPIN CIPLA kan du uppleva symtom som svettning, sömnsvårigheter, darrningar, ångest, illamående och kräkningar.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka OLANZAPINE CIPLA, geta komið fram einkenni eins og t.d. aukin svitamyndun, svefnleysi, skjálfti, kvíði eða ógleði og uppköst.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem er(u) ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Swedish: Kliniskt betydelsefull QTc-förlängning (Fridericia QT-korrigering [QTcF] ≥500 millisekunder [msek] vid någon tidpunkt efter utgångsvärdet hos patienter med utgångsvärde QTcF <500 msek) har förekommit i mindre vanliga fall (0,1 % till 1 %) i kliniska studier hos patienter som behandlats med olanzapin men inga signifikanta skillnader i relaterade kardiella händelser jämfört med placebo observerades.
Icelandic: Klínískt marktæk lenging á QTc bili (Fridericia QT leiðrétt [QTcF] ≥ 500 millisekúndur [msek] á hvaða tímapunkti sem var eftir upphafspunkt hjá sjúklingum með upphafsgildi QTcF<500 msek) var sjaldgæf (0,1% til 1%) í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem fengu olanzapin og enginn marktækur munur var á tengdum einkennum frá hjarta samanborið við lyfleysu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Dibensodiazepiner, diazepin, oxazepin och tiazepin ATC kod: N05A H03.
Icelandic: Díazepín, oxazepín og tíazepín, ATC flokkur N05A H03.
Swedish: Hos 44 patienter >65 år med schizofreni, som erhållit olanzapindoser från 5 till 20 mg per dag, konstaterades inte någon skillnad i biverkningsprofil.
Icelandic: Hjá 44 geðklofa sjúklingum >65 ára voru aukaverkanir eftir skammta á bilinu 5-20 mg/dag ekki frábrugðnar aukaverkunum fullorðinna sjúklinga.
Swedish: Tel: +44 (0)1372 461407
Icelandic: Sími: +44 (0)1372 4614071372 461407
Swedish: Om du slutar att ta OLANZAPIN CIPLA
Icelandic: Ef hætt er að nota OLANZAPINE CIPLA
Swedish: - Viktuppgång har förekommit hos patienter som tar OLANZAPIN CIPLA.
Icelandic: - Þyngdaraukning hefur sést hjá sjúklingum sem taka OLANZAPINE CIPLA.
Swedish: Indigokarmin aluminiumlackfärg (E132) Briljantblått FCF aluminiumlackfärg (E133) Järnoxidsvart (E172)
Icelandic: Indigótín (E132) Briljant blátt FCF (E133) Járnoxíðsvart (E172)
Swedish: Dosen av OLANZAPIN CIPLA är 5-20 mg per dag.
Icelandic: Dagsskammtar af OLANZAPINE CIPLA eru á bilinu 5 til 20 mg.
Swedish: Datum för första godkännande: 14 november 2007 Datum för senast förnyat godkännande: 01 oktober 2012
Icelandic: 14. nóvember 2007 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Det finns risk för att du känner dig dåsig när du använder OLANZAPIN CIPLA.
Icelandic: Það er hætta á sljóvgandi áhrifum þegar þér er gefið OLANZAPINE CIPLA.
Swedish: Den aktiva substansen är olanzapin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er olanzapín.
Swedish: OLANZAPIN CIPLA 2,5 mg dragerade tabletter OLANZAPIN CIPLA 5 mg dragerade tabletter OLANZAPIN CIPLA 7,5 mg dragerade tabletter OLANZAPIN CIPLA 10 mg dragerade tabletter OLANZAPIN CIPLA 15 mg dragerade tabletter olanzapin
Icelandic: OLANZAPINE CIPLA 2,5 mg húðaðar töflur OLANZAPINE CIPLA 5 mg húðaðar töflur OLANZAPINE CIPLA 7,5 mg húðaðar töflur OLANZAPINE CIPLA 10 mg húðaðar töflur OLANZAPINE CIPLA 15 mg húðaðar töflur olanzapín
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder OLANZAPIN CIPLA kan gå över i modersmjölken.
Icelandic: Þú ættir ekki að fá lyfið ef þú ert með barn á brjósti, því dálítið magn af OLANZAPINE CIPLA getur borist í brjóstamjólk.
Swedish: Tromboemboli (inklusive lungemboli och djup ventrombos) (se avsnitt 4.4)
Icelandic: Segarek (þar með talin segamyndun í lungum og djúpbláæðum) (sjá kafla 4.4)
Swedish: Varningar och försiktighet - Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar OLANZAPIN CIPLA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en OLANZAPINE CIPLA er notað.
Swedish: Rökare Startdos och dosintervall behöver normalt inte vara annorlunda för rökare än för icke-rökare.
Icelandic: Venjulega er ekki tilefni til breytinga á upphafsskammti, né skammtabili, fyrir þá sem ekki reykja borið saman við reykingafólk.
Swedish: Metabolism och nutrition Viktuppgång1
Icelandic: Efnaskipti og næring Þyngdaraukning1
Swedish: Olanzapin absorberas väl efter oral administrering, och maximal plasmakoncentration nås efter 58 timmar.
Icelandic: Olanzapin frásogast vel eftir inntöku og nær hámarksstyrk í plasma innan 5-8 klukkustunda.
Swedish: Erfarenheten från ungdomar (i åldrarna 13-17 år) är begränsad till kottidsdata avseende effekt vid schizofreni (6 veckor) och mani i samband med bipolär I-störning (3 veckor) på färre än 200 ungdomar.
Icelandic: Reynsla af notkun lyfsins hjá unglingum (13-17 ára aldur) takmarkast við gögn um verkun lyfsins í stuttan tíma við geðklofa (6 vikur) og geðhæð tengdri geðhvarfasýki I (3 vikur), sem snertu færri en 200 unglinga.
Swedish: 8 I kliniska prövningar som pågick upp till 12 veckor, överskred prolaktinkoncentrationerna i plasma den övre normalgränsen för ungefär 30% av de olanzapinbehandlade patienterna, som hade normala prolaktinvärden vid studiens början.
Icelandic: 8Í klínískum rannsóknum allt að 12 vikna löngum var plasmaþéttni prólaktíns yfir efri mörkum viðmiðunargildis hjá um það bil 30% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með olanzapini og höfðu eðlileg upphafsgildi prólaktíns.
Swedish: Efter godkännandet för försäljning, har det inkommit biverkningsrapporter om plötslig hjärtdöd hos patienter som behandlas med olanzapin.
Icelandic: Í tilkynningum eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um tilvik skyndilegs hjartadauða hjá sjúklingum á olanzapini.
Swedish: KARTONG MED DRAGERADE TABLETTER I BLISTERFÖRPACKNING
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ HÚÐUÐUM TÖFLUM Í ÞYNNUPAKKNINGUM
Swedish: Under långtidsbehandling (minst 24 veckor), fick 89,4% en viktuppgång om ≥7%, 55,3% en viktuppgång om ≥15% och 29,1% en viktuppgång om ≥25% av kroppsvikten från studiens början.
Icelandic: Við langtímanotkun (að minnsta kosti 24 vikur), þyngdust 89,4% um > 7% , 55,3% um ≥ 15% og 29,1 % þyngdust um ≥ 25% af grunnþyngd.
Swedish: Hos rökande försökspersoner med måttligt nedsatt leverfunktion förlängs halveringstiden (39,3 timmar), och clearance (18,0 l/timme) är reducerat i jämförelse med icke-rökande, friska försökspersoner (48,8 respektive 14,1 l/timme).
Icelandic: Hjá reykingafólki með væga skerðingu á lifrarstarfsemi var meðalhelmingunartími brotthvarfs lengdur (39,3 klst) og úthreinsun lægri (18,0 l/klst.) sem er hliðstætt því sem gerist hjá heilbrigðum einstaklingum sem ekki reykja (48,8 klst. og 14,1 l/klst.).
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan påverka mer än 1 av 10 användare) inkluderar viktökning; sömnighet och ökade nivåer av prolaktin i blodet.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir: aukaverkanir (get haft áhrif hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér: þyngdaraukning, syfja og hækkun á gildi prólaktíns í blóði.
Swedish: - Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar OLANZAPIN CIPLA.
Icelandic: - Há blóðsykursgildi og há gildi fitu (þríglýseríða og kólesteról) hafa sést hjá sjúklingum sem taka OLANZAPINE CIPLA.
Swedish: Vid kombinationsbehandling av olanzapin och litium eller seminatriumvalproat förekom en ökning i kroppsvikt om 7 % hos 17,4 % av patienterna under den akuta behandlingen (upp till 6 veckor), jämfört med kroppsvikten före studiens början.
Icelandic: Við meðferð með olanzapini samhliða litíum eða divalproex varð þyngdaraukning ≥7% frá upphafsgildi hjá 17,4% sjúklinga meðan á bráðameðferð stóð (allt að 6 vikur).
Swedish: Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Swedish: Ingen signifikant skillnad i halveringstid har konstaterats för patienter med försämrad njurfunktion (kreatininclearance <10 ml/minut) i jämförelse med friska försökspersoner (medelvärde 37,7 mot 32,4 timmar), ej heller i clearance (21,2 mot 25,0 l/timme).
Icelandic: Samanburður á einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínin úthreinsun <10 ml/mín) við heilbrigða einstaklinga sýndi ekki marktækan mun á meðalhelmingunartíma brotthvarfs (37,7 samanborið við 32,4 klst.) né úthreinsun (21,2 samanborið við 25,0 l/klst.).
Swedish: OLANZAPIN CIPLA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg och 15 mg dragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackning med 28 eller 56 tabletter.
Icelandic: Olanzapine Cipla 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 15 mg húðaðar töflur fást í þynnupakkningum með 28 og 56 töflum.
Swedish: OLANZAPIN CIPLA är effektivt vid underhållsbehandling till patienter som visat initial klinisk respons.
Icelandic: Olanzapin er einnig virkt til framhaldsmeðferðar fyrir sjúklinga sem hafa sýnt bata við byrjun meðferðar.
Swedish: OLANZAPIN CIPLA 10 mg dragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackning med 7, 28 eller 56 tabletter.
Icelandic: Olanzapine Cipla 10 mg húðaðar töflur fást í þynnupakkningum með 7, 28 og 56 töflum.
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), frekvens okänd (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100) mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Swedish: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW,Storbritannien Tel: +44 (0)1372 461407
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW,Bretlandi Sími: +44 (0)1372 4614071372 461407
Swedish: Långtidsbehandling (upp till 12 månader) med olanzapin vid profylax av återfall i bipolär sjukdom gav en ökning i kroppsvikt om ≥7 % hos 39,9 % av patienterna, jämfört med kroppsvikten före studiens början.
Icelandic: Langtíma (allt að 12 mánaða) fyrirbyggjandi meðferð við endurupptöku geðhvarfa með olanzapini var tengd við þyngdaraukningu ≥7% frá upphafsgildi hjá 39,9% sjúklinga.