FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten piroxicam te gebruiken:
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot piroskikāmu
Dutch: Het CHMP deed ook aanbevelingen voor wijzigingen, of zogeheten 'sleutelelementen', die in de productinformatie van piroxicam dienden te worden opgenomen, evenals in die van enkele andere niet-selectieve NSAID's die in september 2006 werden gepubliceerd op de website van het EMEA (Doc.
Latvian: CHMP arī ierosināja veikt izmaiņas, kas paredz Piroxicam un dažu citu neselektīvu NSAID zāļu aprakstos iekļaut tā dēvētos „galvenos elementus", kuri publicēti EMEA tīmekļa vietnē 2006. gada septembrī (dokumenta atsauce: EMEA/CHMP/381615/2006).
Dutch: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Latvian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kipra
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, of indien u andere geneesmiddelen neemt zoals corticosteroïden of bepaalde geneesmiddelen voor depressie, met name selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), of acetylsalicylzuur voor de preventie van bloedklonters, kan uw arts wensen om u samen met (Fantasienaam) een geneesmiddel voor te schrijven dat uw maag en darmen beschermt.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem vai Jūs lietojat tādas zāles kā kortikosteroīdus vai zāles depresijas ārstēšanai, ko sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI), vai acetilsalicilskābi, ko lieto asins recēšanas novēršanai, vienlaicīgi ar (tirdzniecības nosaukums) Jūsu ārsts var nozīmēt zāles, kas paredzētas Jūsu kuņģa un zarnu aizsargāšanai.
Dutch: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Latvian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
Dutch: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles België
Latvian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Beļģija
Dutch: Uw arts kan piroxicam voorschrijven met een ander geneesmiddel om uw maag en darmen te beschermen tegen mogelijke bijwerkingen.
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt piroksikāmu vienlaicīgi ar citām zālēm, kas palīdzēs aizsargāt Jūsu kuņģi un zarnas no iespējamajām blakusparādībām.
Dutch: Aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn een aantal beperkingen ten aanzien van het gebruik, verscherpte waarschuwingen en contra-indicaties toegevoegd ten aanzien van de veiligheid voor het maagdarmkanaal en de huid,
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas pamācībā iekļauti vairāki lietošanas ierobežojumi, stingrāki brīdinājumi attiecībā uz gremošanas un zarnu trakta un ādas veselību;
Dutch: • Voorgeschiedenis van een ernstige allergische reactie op eender welk geneesmiddel, vooral huidreacties zoals erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse.
Latvian: Anamnēzē esošas nopietnas zāļu izraisītas jebkura veida alerģiskas reakcijas, īpaši ādas reakcijas, piemēram, erythema multiforme, Stīvensa - Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze.
Dutch: Het CHMP besloot dat de aanbevelingen van artikel 5(3) van verordening (EG) nr. 726/2004 van oktober 2006 en gepubliceerd op de EMEA-website (Doc.
Latvian: CHMP piekrita, ka 2006. gada oktobra Regulas (EK) Nr. 726/2004 5. panta 3. punktā minētie ieteikumi, kas publicēti EMEA tīmekļa vietnē (dokumenta atsauce: EMEA/413136/2006), paliek spēkā attiecībā uz zāles saturošo Piroxicam.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Latvian: II PIELIKUMS EMEA ZINĀTNISKI SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS LABOJUMIEM ZĀĻU APRAKSTOS UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀS
Dutch: Kroton Biologic Researches S.R.L.
Latvian: K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L.
Dutch: DEMO ABEE 21st Km National Road Athena-Lamia 14565 Griekenland
Latvian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grieķija
Dutch: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Latvian: Ratiopharm España, S.A.
Dutch: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polen
Latvian: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polija
Dutch: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Roemenië
Latvian: Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumānija
Dutch: Postoperatieve pijn
Latvian: Sāpes pēc operācijas
Dutch: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Latvian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Dutch: Capsule, zacht
Latvian: Mīkstās kapsulas
Dutch: Pallini Attiki 15351 Griekenland
Latvian: Pallini Attiki 15351 Grieķija
Dutch: Acharnai Attiki 13671 Griekenland
Latvian: Acharnai Attiki 13671 Grieķija
Dutch: De dosering met betrekking tot de indicaties, zoals vermeld in rubriek 4.1, luidt als volgt:
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids Devas atbilstoši indikācijām, kas minētas apakšpunktā 4.1 jāizsaka sekojoši:
Dutch: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee België
Latvian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Beļģija
Dutch: Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden (in de voorbije week) heeft gebruikt.
Latvian: Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā (pēdējās nedēļas laikā) esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Dutch: Patiënten met significante risicofactoren voor ernstige GI voorvallen dienen pas na een zorgvuldig afwegen van de omstandigheden met [piroxicam] te worden behandeld (zie rubrieken 4.3 en verder).
Latvian: Pacientiem ar nopietniem KZT riska faktoriem piroksikāmu drīkst lietot tikai pēc rūpīgas terapijas izvērtēšanas (skatīt apakšpunktu 4.3 un zemāk).
Dutch: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrijk
Latvian: Cephalon Francija 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francija
Dutch: Piroxicam is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID) met anti-inflammatoire, analgetische en antipyretische eigenschappen.
Latvian: Piroxicam ir nesteroīdas pretiekaisuma zāles (NSAID) ar pretiekaisuma, pretsāpju un antipirētiska līdzekļa īpašībām.
Dutch: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Duitsland
Latvian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Vācija
Dutch: Het CHMP beoordeelde de door de vergunninghouders overgelegde gegevens afkomstig van klinische en epidemiologische onderzoeken, en van spontane meldingen van bijwerkingen.
Latvian: CHMP izvērtēja klīniskās ekspertīzes un epidemioloģisko pētījumu rezultātus un datus par spontānu nelabvēlīgu reakciju uz zālēm, ko iesniedza tirdzniecības atļauju turētāji.
Dutch: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Latvian: Vitaxicam Topico 0.50% Gels
Dutch: D-89070 Ulm Duitsland
Latvian: D-89070 Ulm Vācija
Dutch: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ierland
Latvian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co.
Dutch: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul.
Latvian: Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
Dutch: − het CHMP tot de conclusie is gekomen dat de risico/batenverhouding van systemische formuleringen van piroxicam bevattende geneesmiddelen binnen de goedgekeurde beperkte indicaties gunstig is,
Latvian: − CHMP secināja, ka zāles saturošā Piroxicam sistemātiskā formulējuma labumu/riska līdzsvars, ievērojot indikāciju ierobežojumus, ir pozitīvs;
Dutch: Aangezien piroxicam in verband is gebracht met een verhoogd risico op gastro-intestinale complicaties, dient de mogelijke noodzaak van een combinatietherapie met gastroprotectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) zorgvuldig te worden overwogen, in het bijzonder bij oudere patiënten."
Latvian: Ņemot vērā to, ka piroksikāma lietošana ir saistīta ar paaugstinātu kuņģa - zarnu trakta traucējumu risku, rūpīgi jāapsver nepieciešamība pēc kombinētas terapijas ar kuņģi aizsargājošiem līdzekļiem (piemēra, misoprostolu vai protona sūkņu inhibitoriem), it īpaši tas attiecas uz gados vecākiem pacientiem."
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u meldt: - of u aspirine of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruikt voor pijnverlichting - of u corticosteroïden gebruikt, dit zijn geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van verscheidene aandoeningen, zoals allergieën en hormonale stoornissen - of u antistollingsmiddelen gebruikt, zoals warfarine, ter voorkoming van bloedklonters - of u bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor depressie, met name selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) - of u geneesmiddelen gebruikt, zoals aspirine, ter voorkoming van plaatjesklonters
Latvian: Īpaši svarīgi ir atzīmēt: ja Jūs lietojat aspirīnu vai citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus sāpju mazināšanai; ja Jūs lietojat kortikosteroīdus, ko lieto dažādu traucējumu ārstēšanai, piemēram, alerģijas vai hormonu disbalansa ārstēšanai; ja Jūs lietojat antikoagulantus, piemēram, varfarīnu, asins recēšanas novēršanai; ja Jūs lietojat citas zāles depresijas ārstēšanai kuras sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI); ja Jūs lietojiet citas zāles, piemēram, aspirīnu, lai novērstu trombu veidošanos.
Dutch: Stop onmiddellijk de inname van piroxicam en breng uw arts op de hoogte indien u maagpijn hebt of eender welk teken vertoont van maag- of darmbloeding, zoals een zwarte of bloederige stoelgang of bloedbraken.
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc piroksikāma lietošana un jāinformē ārsts, ja Jums ir sāpes vēderā vai jebkuras citas kuņģa vai zarnu asiņošanas pazīmes, piemēram, tumši vai asiņaini izkārnījumi vai arī asinis vēmekļos.
Dutch: Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED Verenigd Koninkrijk
Latvian: Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED Lielbritānija
Dutch: D-61118 Bad Vilbel Duitsland
Latvian: D-61118 Bad Vilbel Vācija
Dutch: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Hongarije
Latvian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungārija
Dutch: Indien het voortzetten van de behandeling noodzakelijk wordt geacht, dient dit gepaard te gaan met veelvuldige controles.
Latvian: Ja nepieciešama ilgstoša terapija, jāveic regulāra pārskatīšana.
Dutch: Patiënten en artsen dienen alert te zijn op tekens en symptomen van GI ulceratie en/of bloedingen gedurende behandeling met piroxicam.
Latvian: Pacientiem un ārstam piroksikāma terapijas laikā jānovēro KZ čūlas un/vai asiņošanas pazīmes un simptomus..
Dutch: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italië
Latvian: Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, 58 00165 Roma Itālija
Dutch: 1010 Vienna
Latvian: 1010 Vienna Austrija
Dutch: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Griekenland
Latvian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N.
Dutch: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italië
Latvian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itālija
Dutch: Bruxicam 0,5% 0.50% Oogdruppels, oplossing Oculair gebruik
Latvian: Bruxicam 0,5% 0.50% Acu pilieni, šķīdums Okulārai lietošanai
Dutch: Stop onmiddellijk de inname van piroxicam en breng uw arts op de hoogte indien u een allergische reactie hebt zoals huiduitslag, zwelling van het gelaat, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen.
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc piroksikāma lietošana un jāinformē ārsts, ja Jums ir jebkādas alerģiskas reakcijas, piemēram, ādas izsitumi, sejas tūska, sēkšana vai apgrūtināta elpošana.
Dutch: Piroxicam [Fantasienaam] wordt gebruikt om bepaalde symptomen te verlichten die veroorzaakt worden door osteoartritis (artrose, een degeneratieve gewrichtsziekte), reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica (reuma van de wervelkolom), zoals zwelling, stijfheid en gewrichtspijn.
Latvian: Piroksikāmu lieto atvieglotu simptomus, ko izraisījis osteoartrīts (artroze, deģeneratīva locītavu slimība), reimatoīdais artrīts un ankilozējošs spondlīts (mugurkaula reimatisms), piemēram, tūsku, stīvumu un locītavu sāpes.
Dutch: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Zweden
Latvian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Zviedrija
Dutch: Piroxicam dient te worden stopgezet bij het eerste optreden van huiduitslag, slijmvlieslaesies of ieder ander teken van overgevoeligheid.
Latvian: Piroksikāma lietošana jāpārtrauc, tiklīdz rodas izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes.
Dutch: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrijk
Latvian: 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francija
Dutch: Patiënten die gelijktijdig behandeld worden met orale corticosteroïden, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of plaatjesaggregatieremmers zoals laaggedoseerd acetylsalicylzuur vertonen een verhoogd risico op ernstige GI complicaties (zie hieronder en rubriek 4.5).
Latvian: Pacientiem, kas lieto perorālos kortikosteroīdus, selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (SSAI) vai antitrombotiskus līdzekļus, piemēram, zemas acetilsaslicilskābes devas, ir paaugstināts nopietnu KZT risks (skatīt apakšpunktu 4.5 un zemāk).
Dutch: Anti-trombotica en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op maagdarmbloeding (zie rubriek 4.4).
Latvian: Antitrombotiski līdzekļi un selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSAI)i: palielināts kuņģazarnu trakta asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Ratiopharm Belgium S.A. Sint-Lambertusstraat 141 B-1200 Brussel België
Latvian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Beļģija
Dutch: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Latvian: Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Dutch: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Latvian: Pfizer Holding Francija 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Dutch: Extern gebruik
Latvian: Ārīgai lietošanai
Dutch: Nycomed Belgium N.V.
Latvian: Nycomed Beļģija N.V.
Dutch: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Latvian: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugāle
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voorgeschiedenis van een huidreactie (ongeacht de ernst) op piroxicam, andere NSAID's en andere geneesmiddelen.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, anamnēzē esošas ādas reakcijas (neatkarīgi no smaguma pakāpes), ko izraisījusi piroksikāma, citu NPL vai citu zāļu lietošana.
Dutch: De mogelijke noodzaak van een combinatietherapie met gastroprotectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) dient zorgvuldig te worden overwogen (zie rubriek 4.2).
Latvian: Rūpīgi jāapsver nepieciešamība pēc kombinētas terapijas ar kuņģi aizsargājošiem līdzekļiem (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņu inhibitoriem) (skatīt apakšpunktu 4.2.).
Dutch: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italië
Latvian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itālija
Dutch: Primaire dysmenorroe
Latvian: Primāra dismenoreja
Dutch: • Concomitant gebruik met andere NSAID's, met inbegrip van COX-2 selectieve NSAID's en acetylsalicylzuur in analgetische doses
Latvian: Vienlaicīga citu NPL lietošana, tai skaitā, COX-2 selektīvie NPL un acetilsalicilskābe pretsāpju devās.
Dutch: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Latvian: Olaz-Chipi, 10.
Dutch: Het CHMP heeft op 21 juni 2007 geconcludeerd dat epidemiologische onderzoeken erop duiden dat systemische formuleringen van piroxicam gepaard gaan met een hoger risico van ernstige gastrointestinale toxiciteit dan andere NSAID's en met een hoger risico van ernstige huidreacties dan andere, niet tot de oxicamklasse behorende NSAID's.
Latvian: 2007. gada 21. jūnijā CHMP secināja, ka saskaņā ar epidemioloģisko pētījumu rezultātiem Piroxicam sistēmiskais formulējums liecina par augstāku risku nopietnai gremošanas un zarnu trakta toksicitātei, līdzīgi kā citām NSAID, un augstāku risku nopietnai ietekmei uz ādu (SCAR) nekā tas ir citām neoksikāma NSAID.
Dutch: 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles België
Latvian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Beļģija
Dutch: Louizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussel België
Latvian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Beļģija
Dutch: Bijwerkingen kunnen geminimaliseerd worden door de minimale werkzame dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke tijd die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen.
Latvian: Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku.
Dutch: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Latvian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Dutch: Wees extra voorzichtig met {Fantasienaam] en waarschuw altijd uw arts voordat u {Fantasienaam] gebruikt: Zoals alle niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen kan {Fantasienaam] ernstige maag- en darmreacties teweegbrengen, zoals pijn, bloeding, ulceratie en perforatie.
Latvian: Lietojot (tirdzniecības nosaukums) jāievēro piesardzība un vienmēr pastāstiet ārstam pirms (tirdzniecības nosaukums) lietošanas: tāpat kā citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, (tirdzniecības nosaukums) var izraisīt nopietnus kuņģa un zarnu trakta traucējumus, piemēram, sāpes, asiņošanu, čūlas vai perforāciju.
Dutch: Overton, Hampshire RG25 3ED Verenigd Koninkrijk
Latvian: Overton, Hampshire RG25 3ED Lielbritānija
Dutch: Pfizer PO Box 3
Latvian: PO Box 3
Dutch: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Latvian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gels
Dutch: Felcam20 mg/sup Zetpil
Latvian: Felcam20 mg/sup Supozitoriji
Dutch: 20 mg/sup Zetpil
Latvian: 20 mg/sup Supozitoriji
Dutch: − Nieuwe contra-indicaties en verscherpte waarschuwingen zijn toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter, om de blootstelling aan piroxicam te beperken bij patiënten zonder risicofactoren voor gastro-intestinale reacties en huidreacties.
Latvian: − zāļu aprakstā un lietošanas pamācībā iekļautas jaunas kontrindikācijas un stingrāki brīdinājumi, lai Piroxicam parakstītu tikai tiem pacientiem, kuri neietilpst riska grupā zāļu ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu;
Dutch: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Duitsland
Latvian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Vācija
Dutch: De maximale dagdosis is 20 milligram piroxicam in de vorm van één enkele dosis per dag.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 20 mg piroksikāma kā vienreizēja dienas deva.
Dutch: Tandbehandeling en gedurende het verloop van dentale infecties Verlichting van koorts en pijn geassocieerd met acute inflammatie van de bovenste luchtwegen Acute skeletspierstelselaandoeningen (bv. bursitis, tendinitis) Acute posttraumatische aandoeningen.
Latvian: Zobārstniecība un infekciju kursa laikā Drudža mazināšana un sāpes, kas saistītas ar augšējo elpceļu iekaisumu Akūtai skeleta - muskuļu sistēmas traucējumi (piemēram, burzīts, tendonīts) Akūti posttraumatiski traucējumi
Dutch: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Flexar
Latvian: A. Menarini Portugāle - Farmacêutica, S.A.
Dutch: S.C. Ac Helcor S.R.L.
Latvian: Ac Helcor S.R.L.
Dutch: 58-500 Jelenia Gora Polen
Latvian: 58-500 Jelenia Gora Polija
Dutch: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Dilou 9
Latvian: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G.
Dutch: Deze sectie van de bijsluiter was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijas sadaļa, sasakaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.
Dutch: De indicaties betreffende osteoartritis, reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica dienen als volgt te worden gelezen:
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas Indikācijas attiecībā us osteoartrītu, reimatoīdo artrītu un enkilozējošo spondlītu jāizsaka sekojoši:
Dutch: Uit de beoordeling bleek dat beperkte epidemiologische gegevens en spontaan gemelde gegevens over bijwerkingen duidden op een verhoogd risico van gastro-intestinale reacties en huidreacties (waaronder levensbedreigende bulleuze reacties) ten opzichte van andere niet-selectieve NSAID's.
Latvian: Pārbaudes laikā secināts, ka ierobežoti epidemioloģiskie dati un spontāna nelabvēlīga reakcija uz zālēm liecina par paaugstinātu risku ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu (to skaitā dzīvībai bīstami uztūkumi), kas piemīt neselektīvām NSAID.
Dutch: S.C. Sintofarm S.A.
Latvian: Sintofarm S.A.
Dutch: • Concomitant gebruik met antistollingsmiddelen
Latvian: Vienlaicīga antikoagulantu lietošana.
Dutch: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa
Latvian: D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º
Dutch: "Piroxicam is geïndiceerd voor de symptomatische verlichting van osteoartritis, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica.
Latvian: „Piroksikāms ir indicēts simptomātiskai osteoartrīta, reimatoīdā artrīta un ankilozējoša spondilīta simptomu mazināšanai.
Dutch: Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Hongarije gebruik
Latvian: Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Ungārija
Dutch: Met dit bericht moeten artsen worden geïnformeerd over de risico's van gastro-intestinale reacties en huidreacties gerelateerd aan piroxicam, en het bericht dient in overeenstemming te zijn met de door het CHMP
Latvian: Šajā ziņojumā veselības aprūpes speciālisti jāinformē par Piroxicam ietekmi uz gremošanas un zarnu traktu un ādu, un tam jābūt saskaņā ar CHMP apstiprinātu DHPC.
Dutch: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua Do Padrão, 98
Latvian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Dutch: Gerakas 15344 Griekenland
Latvian: Gerakas 15344 Grieķija
Dutch: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta
Latvian: Berlin, 38-48 7ª Planta
Dutch: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanje
Latvian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spānija
Dutch: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str. Pobox 21229
Latvian: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str.
Dutch: Athena
Latvian: Athens
Dutch: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanje
Latvian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spānija ādas
Dutch: Evenals met andere NSAID's moet het gebruik van piroxicam in combinatie met protectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) overwogen worden voor deze risicopatiënten.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus NPL, riska pacientiem jāapsver piroksikāma lietošana kombinācijā ar aizsarglīdzekļiem (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņu inhibitoriem).
Dutch: Intramuscular Injection 20mg/Ml gebruik
Latvian: Intramuscular Injekcijām 20mg/Ml
Dutch: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia
Latvian: 21 "Tzar Boris III"
Dutch: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Verenigd Koninkrijk
Latvian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Lielbritānija
Dutch: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Latvian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gels
Dutch: Aanwijzingen afkomstig van observationele studies suggereren dat piroxicam geassocieerd kan zijn met een hoger risico op ernstige huidreacties dan andere niet-oxicam NSAID's.
Latvian: Pierādījumi no novērojumu pētījumiem liecina, ka piroksikāma lietošana var būt saistīta ar lielāku smagu ādas reakciju risku, salīdzinot ar dažiem citiem ne-oksikāmu NPL.
Dutch: 500 mg/50 g Crème
Latvian: 500 mg/50 g Krēms
Dutch: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanje
Latvian: Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spānija
Dutch: D-85737 Ismaning Duitsland
Latvian: D-85737 Ismaning Vācija
Dutch: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Verenigd Koninkrijk
Latvian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Lielbritānija
Dutch: S.C. Fabiol S.A.
Latvian: Fabiol S.A.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u zal moeten controleren en hij zal u zeggen hoe vaak hij u zal moeten controleren vanwege uw inname van piroxicam.
Latvian: Lietojot piroksikāmu, Jūsu ārsts var Jums nozīmēt pārbaudes un viņš pateiks Jums cik bieži jāveic pārbaudes.
Dutch: D-25870 Norderfriedrichskoog Duitsland
Latvian: D-25870 Norderfriedrichskoog Vācija
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN VOOR SYSTEMISCHE FORMULERINGEN VAN PIROXICAM-BEVATTENDE GENEESMIDDELEN
Latvian: GROZĪJUMI, KAS ATTIECINĀMI UZ SISTĒMISKI LIETOJAMA PIROKSIKĀMU SATUROŠA MEDICĪNISKA PRODUKTA LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS ATBILSTOŠĀM SADAĻĀM
Dutch: − Behandeling met piroxicam mag alleen worden ingesteld door artsen met ervaring met de diagnostische beoordeling en behandeling van artrose, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica.
Latvian: − Piroxicam receptes var izrakstīt tikai tie ārsti, kuriem ir pieredze osteoartrīta, reimatiskā artrīta un artrīta diagnostikā un ārstēšanā;
Dutch: D- 85737 Ismaning Duitsland
Latvian: D- 85737 Ismaning Vācija