FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Bulgarian: Флакон
Latvian: flakons
Bulgarian: Инжекционна суспензия за коне
Latvian: ProteqFlu suspensija injekcijām zirgiem
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИ
Latvian: AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Bulgarian: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous
Latvian: Nātrija hlorīds Dinātrija hidrogēnortofosfāts Monokālija bezūdnes fosfāts Ūdens injekcijām
Bulgarian: Water for injections
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām
Bulgarian: Инжекционна суспензия.
Latvian: Intramuskulārai ievadīšanai.
Bulgarian: Ваксиналните щамове vCP2242 и vCP3011 са рекомбинантни вируси canarypox, експресиращи хемаглутинин HA ген на вируса на инфлуенца при конете, съответно на щамове A/eq/Ohio/03
Latvian: vCP2242 un vCP3011 vakcīnas celmi ir rekombinēti kanārijputnu baku vīrusi ar izteiktu no zirgu gripas vīrusa celmu A/eq/Ohio/03 (Amerikas celms, Floridas apakšlīnija, apakštips 1) un A/eq/Richmond/1/07 (Amerikas celms, Floridas apakšlīnija, apakštips 2) hemaglutinīna HA gēnu.
Bulgarian: Той изчезва обикновено до 4 дни.
Latvian: Injekcijas vietā var parādīties īslaicīgs pietūkums, kas parasti izzūd 4 dienu laikā.
Bulgarian: o Срещу грип по конете: инжектиране на една доза, всяка година, съответно с ProteqFlu или FroteqFlu-Te, като се спазва максимален интервал от 2 години за тетанус.
Latvian: o Pret zirgu gripu: 1 devas injekcija katru gadu, izvēloties ar ProteqFlu vai ProteqFlu
Bulgarian: ПРОДУКТ ProteqFlu инжекционна суспензия за коне
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ProteqFlu suspensija injekcijām zirgiem
Bulgarian: Не е наблюдавано взаимодействие при инжектиране на ваксината едновременно, но на различни места с инактивирана ваксина на Мериал срещу бяс.
Latvian: Nav pieejama informācija par zāļu nekaitīgumu un efektivitāti, ja vakcīnu lieto kopā ar citām vakcīnām, izņemot MERIAL inaktivēto vakcīnu pret trakumsērgu, kuru ievada citā injekcijas vietā.
Bulgarian: В случай на повишен риск от заразяване или недостатъчен прием на коластра, допълнителна първоначална инжекция на ProteqFlu може да се приложи на 4 месечна възраст, последвана от пълната ваксинационна програма (първоначален ваксинационен курс на 5-6 месечна възраст и 4-6 седмици по-късно последван от реваксинация).
Latvian: Paaugstināta infekcijas riska vai nepietiekamas pirmpiena uzņemšanas gadījumā var veikt papildus ProteqFlu injekciju 4 mēnešu vecumā, kurai seko pilna vakcinācijas programma (primārais vakcinācijas kurss 5-6 mēnešu vecumā un revakcinācija 4-6 nedēļas vēlāk).
Bulgarian: ................................................................................................................................................. 4 mg.
Latvian: ...................................................................................................................................≥ 5.3 log10 FAID50*
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS (I) , KAS
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORĀCIJA
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U)
Bulgarian: Капачка от бутилов еластомер и алуминиева капсула на флакона.
Latvian: Butilelastomēra aizbāznis un alumīnija vāciņš.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценза за употреба:
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Bulgarian: Продължителността на защитата е 5 месеца след началната ваксинация и една година след третата ваксинация.
Latvian: Aizsardzības ilgums bija pieci mēneši pēc primārās vakcinācijas un viens gads pēc trešās vakcinācijas.
Bulgarian: Конската инфлуенца е силно заразно заболяване, което се среща често при конете, но рядко причинява смърт.
Latvian: Zirgu gripa ir ļoti lipīga slimība, kas ļoti bieži sastopama zirgiem, taču reti izraisa nāvi.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за ProteqFlu на 6 март 2003 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 6. martā izsniedza ProteqFlu reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага лекарството или влиза в контакт с животното?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personām, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Bulgarian: Карентният срок за ProteqFlu за месо и мляко е нула дни.
Latvian: ProteqFlu izdalīšanās periods gaļai un pienam ir nulle dienas.
Bulgarian: Може да се появи краткотраен оток на мястото на инжектиране (с максимален диаметър 5 cm), който изчезва до 4 дни.
Latvian: Injekcijas vietā iespējams īslaicīgs pietūkums (maksimāli 5 cm diametrā), kas samazinās četru dienu laikā.
Bulgarian: В случай на повишен риск от заразяване или недостатъчен прием на коластра (първото мляко) може да се направи допълнителна първоначална инжекция на 4-месечна възраст, последвана от пълната ваксинална програма (начална ваксинация и последващи реваксинации).
Latvian: Ja ir palielināts inficēšanās risks vai nepietiekami tiek lietots jaunpiens (pirmpiens), papildu sākotnēju injekciju var ievadīt četru mēnešu vecumā, pēc tam veicot pilnu vakcinācijas programmu (primāro vakcināciju un turpmākas revakcinācijas).
Bulgarian: Това означава, че ген от два различни щама на конския грип (A/eq/Ohio/03 и A/eq/Richmond/1/07) се вкарва във вирусните вектори на Сanarypox, което не предизвиква заболяване при конете, позволявайки на вектора да произведе специфични белтъци от тези грипни щамове.
Latvian: Tas nozīmē, ka gēni no diviem dažādiem zirgu gripas celmiem (A/eq/Ohio/03 un A/eq/Richmond/1/07) tika ievietoti divos dzīvos kanārijputnu baku vektorvīrusos, kas neizraisa slimību zirgiem, ļaujot vektorvīrusam veidot specifiskās olbaltumvielas no šiem gripas celmiem.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) да се защитава срещу заболявания.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (sistēmu, kas nodrošina organisma dabīgo aizsargspēju), kā aizsargāties pret slimībām.
Bulgarian: Ефективността на ProteqFlu първо е оценена в няколко лабораторни и полеви проучвания.
Latvian: ProteqFlu iedarbīgumu vispirms noskaidroja dažos laboratorijas apstākļos veiktos pētījumos un lauka pētījumos.
Bulgarian: Необходима е реваксинация 5 месеца по-късно с последващо реваксиниране всяка година.
Latvian: Tad jāveic revakcinācija pēc pieciem mēnešiem un vēlāk reizi gadā.
Bulgarian: Мярката за ефективност във всички проучвания са нивата на антитела срещу двата щама на противогрипната ваксина.
Latvian: Iedarbīguma rādītājs visos pētījumos bija antivielu līmenis pret diviem gripas vakcīnas celmiem.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от ProteqFlu превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на ProteqFlu да бъде издаден лиценз за употреба.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi, lietojot ProteqFlu saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt ProteqFlu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Когато ProteqFlu се прилага на коне, имунната система на животните разпознава специфичните протеини на щамовете на конския грип като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Latvian: Kad ProteqFlu tiek ievadīts zirgiem, dzīvnieku imūnsistēma uztver specifiskās zirgu gripas celmu olbaltumvielas kā „svešus" un veido pret tiem antivielas.
Bulgarian: Повечето проучвания се провеждат с ProteqFlu-Te - ваксина, която предпазва срещу два щама на конски грип, както и срещу тетанус.
Latvian: Lielākā daļa pētījumu tika veikta ar ProteqFlu-Te vakcīnu, kas pasargā pret diviem zirgu gripas celmiem, kā arī pret stingumkrampjiem.
Bulgarian: Ваксината намалява клиничните признаци на конска инфлуенца и вирусната екскреция (разпространение) след заразяване.
Latvian: Vakcīna mazina zirgu gripas klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšanos (izplatīšanos) pēc inficēšanās.
Bulgarian: След навършване на 5-6месечна възраст конете трябва да получат начална ваксинация, която се състои от две инжекции, приложени през интервал от 4-6 седмици.
Latvian: Zirgiem jāsaņem primāra vakcinācija, kas ietver divas injekcijas piecu līdz sešu mēnešu vecumā, ievadot ar četru līdz sešu nedēļu starplaiku.
Bulgarian: По-късно, когато животното е естествено изложено на конски грипоподобни вируси, имунната му система може по-бързо да произведе защитни антитела.
Latvian: Kad dzīvnieks dabīgā veidā saskarsies ar zirgu gripas vīrusiem, imūnsistēma būs spējīga veidot šīs aizsargājošās antivielas ātrāk.
Bulgarian: Ваксината се прилага като мускулна инжекция (инжекция в мускул).
Latvian: Vakcīnu ievada intramuskulāras injekcijas veidā (injekcija muskulī).
Bulgarian: Допълнителна информация за ProteqFlu:
Latvian: Cita informācija par ProteqFlu
Bulgarian: Тя съдържа части от два щама на инфлуенца (грип) при конете, които са включени съответно в два вирусни вектора (носители) на Canarypox.
Latvian: Tā satur divu zirgu gripas celmu daļas, kas ir ievietotas attiecīgi divos kanārijputnu baku vektorvīrusos (nesējvīrusos).
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приемане на ветеринарномедицинския продукт, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото или млякото им да бъдат използвани за консумация от хора.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu, un pienu lietot cilvēku uzturā.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или опаковката на продукта.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties jāvēršas pie ārsta un jāuzrāda lietošanas instrukcija vai marķējums.
Bulgarian: ProteqFlu е ваксина, предназначена за употреба при коне.
Latvian: ProteqFlu ir vakcīna, kas paredzēta zirgiem.
Bulgarian: ProteqFlu е ваксина, разработена по рекомбинантна ДНК технология.
Latvian: ProteqFlu ir vakcīna, kas ražota, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Bulgarian: ProteqFlu се използва за ваксиниране на коне след 4-месечна възраст срещу инфлуенца.
Latvian: ProteqFlu lieto zirgu vakcinēšanai no četru mēnešu vecuma pret zirgu gripu.
Bulgarian: Имуногенността на настоящата форма на ваксината е потвърдена при 15 жребчета.
Latvian: Vakcīnas jaunā sastāva imunogenitāte tika apstiprināta pētījumā ar 15 kumeļiem.
Bulgarian: ProteqFlu съдържа аджувант (карбомер) за подобряване на имунния отговор.
Latvian: ProteqFlu satur adjuvantu (karbomēru) imūnreakcijas veicināšanai.
Bulgarian: В лабораторните проучвания конете са заразени с вирус на конска инфлуенца, а клиничните признаци и екскрецията на грипния вирус след заразяване са сравнени при ваксинираните и контролните животни (животни, които не са ваксинирани или са ваксинирани с конкурентен продукт).
Latvian: Klīniskās pazīmes un gripas vīrusa izdalīšanās pēc inficēšanas tika salīdzinātas vakcinētiem un kontroles grupas dzīvniekiem (nevakcinētiem vai vakcinētiem dzīvniekiem ar konkurējošā uzņēmuma zālēm).
Bulgarian: Каква ползи от ProteqFlu са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir ProteqFlu iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Проучванията показват, че ProteqFlu е ефективен за намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване 14 дни след началната ваксинация.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka 14 dienas pēc primārās vakcinācijas ProteqFlu bija efektīva vakcīna klīnisko pazīmju un gripas vīrusa izdalīšanās mazināšanai pēc inficēšanās ar zirgu gripu.
Bulgarian: Настоящата форма на ProteqFlu води до сходно производство на антитела срещу двата включени във ваксината щама, което е подобно на производството на антитела в основното проучване.
Latvian: ProteqFlu jaunais sastāvs izraisīja līdzīgu antivielu reakciju pret diviem vakcīnā iekļautajiem gripas vīrusu celmiem, kurus injicēja pamatpētījumos iesaistītajiem dzīvniekiem.
Bulgarian: Това подпомага защитата срещу конска инфлуенца.
Latvian: Tas palīdzēs aizsargāt dzīvnieku pret zirgu gripu.
Bulgarian: ProteqFlu се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Latvian: ProteqFlu ir pieejamas kā suspensija injekcijām.
Bulgarian: Какво представлява ProteqFlu?
Latvian: Kas ir ProteqFlu?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ProteqFlu?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot ProteqFlu?
Bulgarian: Как действа ProteqFlu?
Latvian: Kā darbojas ProteqFlu ?
Bulgarian: За какво се използва ProteqFlu?
Latvian: Kāpēc lieto ProteqFlu?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на ProteqFlu?
Latvian: Kāpēc ProteqFlu tika apstiprinātas?
Bulgarian: --1 Инфлуенца A/eq/Ohio/03 [H3N8] рекомбинантен канарипокс вирус (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] рекомбинантен канарипокс вирус (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani токсоид: ≥ 30 IU**/ml * vCP съдържание проверено чрез общия FAID50 (флуоресцентен анализ на инфекциозна доза 50%) и съотношение между qPCR и vCP.
Latvian: --1 Zirgu gripas A/eq/ Ohio/03 [H3N8] celma rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Zirgu gripas A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] celma rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toksoīds: ≥ 30 IU**/ml * vCP saturs pārbaudīts ar vispārējo FAID50 (50% infekciozās devas fluorescences novērtējums) un qPCR attiecību starp vCP.
Bulgarian: ** титър на антитоксични антитела в серум на морски свинчета установен след повторна ваксинация според Европейската Фармакопеа.
Latvian: Antitoksisks antivielu titrs, kas izraisīts pēc atkārtotas vakcinācijas jūrascūciņu serumā saskaņā ar Ph. Eur.
Bulgarian: Мускулно приложение флакон (стъкло)
Latvian: Flakons (stikls)
Bulgarian: Фармацевтична форма
Latvian: Koncentrācija Zāļu forma Mērķa sugas
Bulgarian: Тип I стъклен флакон.
Latvian: I tipa stikla flakons.
Bulgarian: Активните субстанции са от биологичен произход и са предназначени за създаване на активен имунитет и не попадат в обхвата на Регламент (ЕС) 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Bulgarian: Тетанус съставка:
Latvian: Tetanusa sastāvdaļa:
Bulgarian: Като резултат тези компоненти предизвикват имунитет срещу вируса инфлуенца при конете(H3N8).
Latvian: Rezultātā šīs sastāvdaļas izraisa imunitātes veidošanos pret zirgu gripas vīrusu (H3N8).
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в един и същи ден, но на различни места и без да бъде смесвана с инактивирана ваксина на MERIAL срещу бяс.
Latvian: Drošības un efektivitātes dati ir pieejami, kuri pierāda to, ka šo vakcīnu var ievadīt tajā pašā dienā, bet citā injekcijas vietā un nesajaucot ar MERIAL inaktivēto vakcīnu pret trakumsērgu.
Bulgarian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex France
Latvian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Francija
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu).
Latvian: (http://www.ema.europa.eu)
Bulgarian: Периодичните доклади за безопасност (ПДБ) ще се рестартира отново за подаване на 6-месечни доклади (обхващащи всички разрешени презентации на продукта) за следващите две години, следвани от годишните доклади за следващите две години, а след това на интервал от три години
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jānoformē iesniegšanai pirmos divus gadus par 6 mēnešu periodiem (ziņojumā iekļauj informāciju par visiem reģistrētajiem produkta iepakojumiem), turpmākajos divos gados ziņojumu iesniedz par gada periodu, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
Bulgarian: Интрамускулно инжектиране (препоръчително в областа на врата).
Latvian: Intramuskulārai ievadīšanai (ieteicams kakla apvidū).
Bulgarian: Външна опаковка от 10 дози:
Latvian: Ārējais iepakojums 10 devām suspensijas
Bulgarian: В редки случаи отокът може да достигне до 15-20 cm диаметър, с продължителност до 2-3 седмици, което може да наложи симптоматично лечение.
Latvian: Pietūkums, retos gadījumos var sasniegt 15-20 cm diametru (līdz 2-3 nedēļu ilgā periodā), kuram var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI05AI01.
Latvian: ATĶvet kods: QI05AI01.
Bulgarian: * vCP съдържание проверено чрез общия FAID50 ( отчетени по флуоресцентен метод инфекциозни дози 50%) и qPCR съотношение между vCP.
Latvian: * vCP saturs pārbaudīts ar vispārējo FAID50 (50% infekciozās devas fluorescences novērtējums) un qPCR attiecību starp vCP.
Bulgarian: Възможно е слабо повишаване на температурата (не-повече от 1.5 °C) което продължава 1 ден или като изключение 2 дни.
Latvian: • Īslaicīga temperatūras paaugstināšanās (maksimāli 1.5 °C) var būt 1 dienu, ļoti reti 2 dienas.
Bulgarian: Болка, локална хипертермия и мускулни схващания могат да се появят в редки случаи.
Latvian: • Retos gadījumos iespējamas sāpes, lokāla hipertermija un muskuļu stīvums.
Bulgarian: В много редки случаи, може да се наблюдава абсцедиране.
Latvian: • Ļoti retos gadījumos var novērot abscesa veidošanos.
Bulgarian: Една доза от 1 ml съдържа:
Latvian: Viena 1ml deva satur:
Bulgarian: Активна имунизация на коне след 4 месечна възраст срещу грип за редуциране на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване и срещу тетанус за предпазване от смъртност.
Latvian: Aktīvai zirgu imunizācijai no 4 mēnešu vecuma pret zirgu gripu, lai samazinātu infekcijas klīniskos simptomus un vīrusa izdalīšanos pēc inficēšanās, un imunizācijai pret tetanusu.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Latvian: • Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на кратката характеристика на продукта са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir vai nu atļautās vielas, kur norādīts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā, ka nav nepieciešams MRLs vai tiek uzskatīts, ka neietilpst Regulas (EK) Nr.
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS
Bulgarian: Като изключение до един ден след ваксинацията могат да се наблюдават апатия и намаляване на апетита.
Latvian: • Ļoti retos gadījumos dienu pēc vakcinācijas var novērot apātiju un samazinātu ēstgribu.
Bulgarian: ** титър на антитоксични антитела в серум на морски свинчета установен след повторна ваксинация според Европейската Фармакопеа.
Latvian: ** antitoksisks antivielu titrs, kas izraisīts pēc atkārtotas vakcinācijas jūrascūciņu serumā saskaņā ar
Bulgarian: В случай на повишен риск от заразяване или недостатъчен прием на коластра, допълнителна първоначална инжекция на ProteqFlu-Те може да се приложи на 4 месечна възраст, последвана от пълната ваксинационна програма (първоначален ваксинационен курс на 5-6 месечна възраст и 4-6 седмици по-късно последван от реваксинация).
Latvian: Paaugstināta infekcijas riska vai nepietiekamas pirmpiena uzņemšanas gadījumā var veikt papildus ProteqFlu-Te injekciju 4 mēnešu vecumā, pēc kuras veic pilnu vakcinācijas programmu (primārais vakcinācijas kurss 5-6 mēnešu vecumā un revakcinācija 4-6 nedēļas vēlāk).
Bulgarian: Да се използва веднага след разтваряне.
Latvian: • Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба:
Latvian: Reģistrācijas apliecībasīpašnieks:
Bulgarian: Ваксината предизвиква активен имунитет срещу инфлуенца и тетанус при коне.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret zirgu gripu un pret tetanusu.
Bulgarian: Последвано от: o Срещу тетанус: инжектиране на 1 доза през максимален интервал от 2 години.
Latvian: • Sekojoši: o pret tetanusu: 1 devas injekcija intervālā maksimāli 2 gadi ar ProteqFlu-Te.
Bulgarian: Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.
Latvian: • Līdzīgi kā pēc vakcinācijas ar citām vakcīnām var novērot pastiprinātas jutības reakcijas, kuru gadījumā ir jāveic atbilstoša simptomātiskā ārstēšana.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Latvian: • Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā
Bulgarian: флакон
Latvian: flakons
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока годност посочен върху етикета.
Latvian: • Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
Bulgarian: Продължителност на имунитета при прилагане на ваксиналната схема: - 5 месеца след първоначалния ваксинационен курс; - след първоначалния ваксинационен курс и бустер инжекция 5 месеца по-късно: 1 година по отношение на грип по конете и 2 години по отношение на тетанус.
Latvian: Imunitātes ilgums, kas ierosināts pēc vakcinācijas shēmas: - 5 mēnešus pēc primārā vakcinācijas kursa; - pēc primārā vakcinācijas kursa un revakcinācijas 5 mēnešus vēlāk: 1 gads pret zirgu gripu un
Bulgarian: "ДА СЕ СЪХРАНЯВА ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzlabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Bulgarian: Той изчезва обикновено до 4 дни.
Latvian: • Injekcijas vietā iespējams īslaicīgs pietūkums, kas parasti izzūd 4 dienu laikā.
Bulgarian: o Срещу грип по конете: инжектиране на една доза, всяка година, съответно с ProteqFlu или FroteqFlu-Te, като се спазва максимален интервал от 2 години за тетанус.
Latvian: o pret zirgu gripu: 1 devas injekcija katru gadu, izvēloties ar ProteqFlu vai ProteqFlu-Te,
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: да се използва веднага.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz: nekavējoties.
Bulgarian: ЗА: ProteqFlu-Te инжекционна суспензия за коне ИМЕ
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA ProteqFlu-Te suspensija injekcijām zirgiem
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанции
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas (u) ražotāju nosaukums un adrese: Gripas sastāvdaļa:
Bulgarian: ...... ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] рекомбинантен
Latvian: ≥5.3 log10 FAID50 Zirgu gripas A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ..
Bulgarian: - Първоначален ваксинационен курс с ProteqFlu-Te: първа инжекция от 5-6 месечна възраст, втора инжекция 4-6 седмици по-късно.
Latvian: Ievadīt vienu devu (1 ml) intramuskulāri, vēlams kakla apvidū, saskaņā ar šādu shēmu: - Primārais vakcinācijas kurss ar ProteqFlu-Te: pirmā injekcija no 5-6 mēnešu vecuma, otrā injekcija 4-6 nedēļas vēlāk.
Bulgarian: При предозиране на ваксината не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези описани в т. 4.6.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc pārdozēšanas nav novērotas 4.6. apakšpunkta aprakstītās nevēlamās iedarbības.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C) в защитени от светлина места.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu temperatūrā 2 °C-8 °C.
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS (-I)
Bulgarian: .................................................... ≥ 5.3 log10 FAID50 Clostridium tetani токсоид .......................................................................................................... ≥ 30 IU
Latvian: ≥5.3 log10 FAID50 Clostridium tetani toksoīds ..........................................................................................................