FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Endvidere kan visse lægemidler, der anvendes til behandling af psykose, forværre symptomerne på Parkinsons sygdom og muligvis reducere virkningen af levodopa.
Icelandic: Að auki geta ýmis lyf sem notuð eru til að meðhöndla geðrof gert einkenni parkinsonsveiki verri og dregið úr árangri af levódópa.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af levodopa på det ammede barn.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um áhrif levódópa á börn sem eru á brjósti.
Danish: Vigtigt: Hvis ikke du hører eller føler, at kapslen "hvirvler", mens du inhalerer, er det måske nødvendigt, at du tager en dybere, længere indånding.
Icelandic: Ef þú heyrðir ekki eða fannst hylkið hvirflast (snúast) við innöndun þarftu að anda dýpra og lengur að þér.
Danish: Virkningen af Inbrija på lungefunktionen blev også evalueret hos patienter med Parkinsons sygdom, der blev behandlet med en oral levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer, i et 12 måneders, randomiseret, kontrolleret, åbent studie.
Icelandic: Áhrif Inbrija á starfsemi lungna voru einnig metin hjá sjúklingum með parkinsonsveiki sem fengu levódópa/dópa-dekarboxílasahemil til inntöku í 12 mánaða, slembiraðaðri opinni samanburðarrannsókn.
Danish: Abdominalsmerter, konstipation,
Icelandic: Ofnæmisbjúgur, Ofsvitnun,
Danish: Denne unormale tankegang og adfærd kan bestå af en eller flere af flere forskellige manifestationer, herunder angst, depression, paranoide forestillinger, vrangforestillinger, hallucinationer, forvirring, psykoselignende adfærd, desorientering, aggressiv adfærd, ophidselse og delirium.
Icelandic: Slíkar óeðlilegar hugsanir og hegðun geta falið í sér ýmis einkenni á borð við kvíða, þunglyndi, vænisýkihugsanir, haldvillur, ofskynjanir, ringlun, geðrofslíka hegðun, vistarfirringu, árásargirni, óróa og óráð.
Danish: Farmakokinetikken for de primære levodopa-metabolitter 3-O-methyldopa (3-OMD), 3,4dihydroxyphenyleddikesyre (DOPAC) og homovanillinsyre (HVA) blev undersøgt efter administration af en enkelt inhaleret dosis af Inbrija og en enkelt oral carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg-tablet med øjeblikkelig frigivelse.
Icelandic: Lyfjahvörf helstu levódópa umbrotsefnanna 3-O-metýldópa (3-OMD), 3,4-díhýdroxýfenýl ediksýru (DOPAC) og hómóvanillínsýru (HVA) voru rannsökuð eftir gjöf staks skammts af Inbrija til innöndunar og staks skammts til inntöku af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg töflu með tafarlausa losun.
Danish: Hvidt mundstykke Blå hætte
Icelandic: Blátt handfang Hylkishólf
Danish: De hårde kapsler leveres i aluminium / PVC / aluminium-aftrækningsblistere.
Icelandic: Hörðu hylkin koma fyrir í ál / PVC / laustengdum (peel-off) álþynnum.
Danish: Der har været sjældne rapporter om bivirkninger, herunder hypertension og dyskinesi, som følge af samtidig brug af tricykliske antidepressiva og en levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið tilkynnt um aukaverkanir, þ.m.t. háþrýsting og hreyfitruflun, sem stafa af samhliða notkun þríhringa geðdeyfðarlyfja og levódópa/dópa-dekarboxílasahemils.
Danish: Trin 5: Indsæt kapsel
Icelandic: Skref 5:
Danish: Effektiviteten af Inbrija til behandling af OFF-episoder hos patienter med Parkinsons sygdom givet som supplement til dopaminerg baggrundsbehandling blev evalueret i et 12 ugers, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet studie.
Icelandic: Árangur af Inbrija til meðferðar við „AF" köstum hjá sjúklingum með parkinsonsveiki sem gefið var til viðbótar við bakgrunnsmeðferð með dópamíni var metinn í 12 vikna, slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu.
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler, skal overvåges nøje.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum sem taka slík lyf.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi við töku:
Danish: Luk læberne fast omkring mundstykket, og træk vejret ind, hvorefter du igen holder vejret i 5 sekunder.
Icelandic: Loka skal vörunum þétt utan um munnstykkið og anda inn, og halda svo í sér andanum í 5 sekúndur.
Danish: - Kapslerne må først tages ud af blisterpakningen umiddelbart før brug.
Icelandic: - Aðeins má taka hylkin úr þynnupakkningunni rétt áður en þau eru notuð.
Danish: - Snævervinklet glaukom.
Icelandic: - Krómfíklaæxli.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): - nye eller forøgede abnorme kropsbevægelser (dyskinesi), - infektioner i næse, bihuler, hals eller lunger, - ændring af farven af dit slim, - misfarvet (det vil sige ikke klar) slim fra næsen, - irriteret eller kløende hals, - kvalme, opkastning, - faldtendens.
Icelandic: Algengar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - nýtilkomnar eða auknar óeðlilegar líkamshreyfingar (hreyfitruflun); - sýkingar í nefi, skútum, hálsi eða lungum; - litabreyting á slímhúð; - litabreyting á nefslími (þ.e. ekki tært); - erting eða kláði í hálsi; - flökurleiki (ógleði); uppköst; - tilhneiging til að detta.
Danish: Inhalatoren holdes vandret, og læberne lukkes fast omkring mundstykket.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu beinu og lokaðu vörunum þétt utan um munnstykkið.
Danish: Dosisjustering af de antihypertensive lægemidler kan være nødvendig under samtidig anvendelse af Inbrija.
Icelandic: Hugsanlega þarf að aðlaga skammta af blóðþrýstingslækkandi lyfjum meðan á samhliða notkun Inbrija stendur.
Danish: Metabolitprofilen efter Inbrija-inhalation var ikke væsentlig forskellig fra den, der blev observeret efter oral carbidopa/levodopa-administration.
Icelandic: Inbrija voru ekki sérlega ólík því sem fram kemur eftir inntöku karbídópa/levódópa.
Danish: Bortskaf brugte kapsler i henhold til lokale retningslinjer.
Icelandic: Fargaðu notuðum hylkjum í samræmi við staðbundnar reglur.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af levodopa til gravide kvinder.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun levódópa á meðgöngu.
Danish: Baseret på individuelle vurderinger af sværhedsgraden af den interkurrente luftvejsinfektion kan Inbrija fortsættes eller seponeres, indtil luftvejssymptomerne har fortaget sig (se pkt.
Icelandic: Byggt á mati á alvarleika viðbótarsýkingar í öndunarvegum í hverju tilfelli, skal halda áfram að nota Inbrija eða hætta notkun þess þar til öndunareinkenni ganga til baka (sjá kafla 4.2).
Danish: Patienter og plejere skal gøres opmærksomme på, at adfærdsmæssige symptomer på manglende impulskontrol, herunder ludomani, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbrug eller købetrang, overspisning og tvangsspisning, kan forekomme hos patienter, der behandles med levodopa.
Icelandic: Upplýsa ætti sjúklinga og umönnunaraðila um að hegðunarbreytingar vegna hvatastjórnunarröskunar eins og spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, óhófleg eyðsla eða kaupsýki, ofát og áráttukennt át geti komið fram hjá sjúklingum sem fá meðferð með levódópa.
Danish: Der blev i en delpopulation i 12-ugers studiet udført serielle spirometrimålinger 15, 30 og 60 minutter efter den første dosis af Inbrija 66 mg eller placebo.
Icelandic: Hjá undirþýði í 12 vikna rannsókninni voru nokkur öndunarpróf gerð í röð með 15, 30 og 60 mínútna millibili eftir fyrsta skammt
Danish: Påsæt hætte
Icelandic: Taktu skammtinn
Danish: Før du starter på Inbrija, skal du være i regelmæssig behandling for Parkinsons sygdom med en kombination af en såkaldt dopa-decarboxylasehæmmer og levodopa.
Icelandic: Inbrija er hafin þarftu þegar að hafa hafið reglulega meðferð við parkinsonsveiki þar sem svokallaður dópa-dekarboxílasahemill er notaður ásamt levódópa.
Danish: Søg akut lægehjælp, hvis dine muskler bliver meget stive eller laver kraftige spjæt, du oplever rysten, uro, forvirring, feber, hurtig puls eller store udsving i blodtrykket.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef vöðvar stífna eða kippast harkalega til, ef vart verður við skjálfta, óróa, ringlun, hita, hraðan púls eða miklar sveiflur hvað varðar blóðþrýsting.
Danish: Undlad at sluge Inbrija-kapsler.
Icelandic: Gleypið ekki Inbrija hylki.
Danish: Inbrija bør ikke anvendes under graviditeten og til fertile kvinder, som ikke anvender sikker kontraception.
Icelandic: Inbrija er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Danish: COMT-hæmmere
Icelandic: COMT-hemlar
Danish: Symptomatisk postural hypotension er forekommet, når kombinationer af levodopa og en dopadecarboxylasehæmmer tilføjes behandlingen hos patienter, der allerede får visse antihypertensiva.
Icelandic: Vart hefur orðið við réttstöðulágþrýsting ásamt einkennum þegar samsetningum með levódópa og dópa-dekarboxílasahemli er bætt við meðferð hjá sjúklingum sem fá þegar tiltekin blóðþrýstingslækkandi lyf.
Danish: Antikolinerge lægemidler kan virke synergistisk sammen med levodopa til forbedring af tremor.
Icelandic: Andkólínvirk lyf geta haft samverkandi áhrif með levódópa til að draga úr skjálfta.
Danish: Du skal stoppe med at tage disse lægemidler mindst 14 dage, før du starter på behandling med Inbrija.
Icelandic: 14 dögum áður en meðferð er hafin með Inbrija.
Danish: Anvendelse af ikke-selektive MAO-hæmmere sammen med levodopa er kontraindiceret (se pkt.
Icelandic: Ekki má nota ósértæka MAO-hemla með levódópa (sjá kafla 4.3).
Danish: Periodiske hudundersøgelser anbefales til overvågning for melanom hos patienter, der får Inbrija.
Icelandic: Mælt er með reglubundinni húðskoðun til þess að fylgjast með því hvort sortuæxli koma fram hjá sjúklingum sem fá Inbrija.
Danish: Vigtig information, før du bruger Inbrija: - Inbrija-kapsler må ikke sluges.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar áður en Inbrija er notað:
Danish: Alvorlige bivirkninger med allergisk ødem er blevet rapporteret med levodopa-lægemidler, men ikke i kliniske studier med Inbrija.
Icelandic: á borð við ofnæmisbjúg við notkun lyfja sem innihalda levódópa en ekki í klínískum rannsóknum með Inbrija.
Danish: Hver karton indeholder blistere med 4 kapsler.
Icelandic: Hver askja inniheldur þynnur með 4 hylkjum.
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler, skal overvåges for en forværring af Parkinsons symptomer (se pkt.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem taka þessi lyf hvað varðar versnun einkenna parkinsonsveiki (sjá kafla 4.4).
Danish: • Bortskaf alle brugte kapsler umiddelbart efter brug.
Icelandic: Fargið öllum notuðum hylkjum tafarlaust eftir notkun.
Danish: Trin 6: Påsæt det hvide mundstykke
Icelandic: Festu hvíta munnstykkið
Danish: Lungemæssig sikkerhed
Icelandic: Öryggissamantekt
Danish: Patienter med kronisk glaukom kan behandles med forsigtighed med levodopa, forudsat at det intraokulære tryk er velkontrolleret, og at patienten overvåges nøje for ændringer i det intraokulære tryk under behandling.
Icelandic: Meðhöndla má sjúklinga með langvinna gláku með levódópa ef það er gert með varúð og að því tilskyldu að góðri stjórn sé náð á augnþrýstingi og að vel sé fylgst með sjúklingi hvað varðar breytingar á augnþrýstingi.
Danish: Mave-tarm-kanalen
Icelandic: Ósértækir MAO-hemlar
Danish: Patienter med en svær psykotisk forstyrrelse eller en psykotisk forstyrrelse i anamnesen skal behandles med forsigtighed med en levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer på grund af risikoen for forværring af psykose.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sjúklingar með mikla geðrofsröskun eða sögu um geðrofsröskun fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli vegna hættu á versnun geðrofs.
Danish: Mediantiden til maksimal plasmakoncentration af levodopa var 30 minutter efter en dosis Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler) sammenlignet med 45 minutter efter en dosis carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg-tabletter med øjeblikkelig frigivelse.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að hámarksþéttni levódópa í blóðvökva var 30 mínútur eftir skammt af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) samanborið við 45 mínútur eftir skammt af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg töflum með tafarlausa losun.
Danish: Tag den brugte kapsel ud.
Icelandic: Taktu notaða hylkið út.
Danish: Det anbefales, at dette lægemiddel administreres med forsigtighed til patienter med svær nyresygdom.
Icelandic: Mælt er með því að gefa lyfið með varúð hjá sjúklingum með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Danish: Inbrija kan forårsage udtalt døsighed, svimmelhed og pludselige søvnanfald.
Icelandic: Akstur og notkun véla Inbrija getur valdið miklum svefnhöfga, sundli og skyndilegum svefnköstum.
Danish: Pres mundstykket og håndtaget fast sammen, indtil du hører et klik.
Icelandic: Þrýstu munnstykkinu þétt saman þar til smellur heyrist.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - Þrönghornsgláka.
Danish: Ånd fuldstændigt ud.
Icelandic: Andaðu alveg frá þér.
Danish: Pædiatrisk population Inbrijas sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Inbrija hjá börnum yngri en 18 ára.
Danish: Daglig OFF-tid (t)
Icelandic: Daglegur „AF" tími (klst.)
Danish: Det anbefales, at dette lægemiddel administreres med forsigtighed til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: Mælt er með því að gæta varúðar þegar lyfið er gefið sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Danish: Kvalme, opkastning
Icelandic: Ógleði, Uppköst
Danish: Det meste af kønsforskellen skyldes forskelle i kropsvægt.
Icelandic: Kynjamunurinn er því að mestu útskýrður með mun á líkamsþyngd.
Danish: Det anbefales, at dette lægemiddel administreres med forsigtighed til patienter med svær nyresygdom (se pkt.
Icelandic: Mælt er með því að gæta varúðar þegar lyfið er gefið sjúklingum með alvarlegan nýrnasjúkdóm (sjá kafla 4.2).
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt, og tages ud umiddelbart før brug.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka og fjarlægið þær rétt fyrir notkun.
Danish: Patienterne bør regelmæssigt overvåges for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Icelandic: Fylgjast ætti reglulega með sjúklingum vegna hættu á að þeir þrói með sér hvatastjórnunarröskun.
Danish: En pludselig dosisreduktion eller seponering af et levodopa-lægemiddel bør overvåges nøje, især hos patienter, der også får neuroleptika.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með því ef skammtar eru skyndilega minnkaðir eða notkun lyfja sem innihalda levódópa er hætt, einkum hjá sjúklingum sem fá einnig sefandi lyf.
Danish: Samtidig administration af levodopa og amantadin kan forøge konfusion, hallucinationer, mareridt, forstyrrelser i mave-tarm-kanalen eller andre atropinlignende bivirkninger.
Icelandic: Samhliða gjöf levódópa og amantadíns getur aukið ringlun, ofskynjanir, martraðir, truflanir í meltingarvegi eða aðrar aukaverkanir sem líkjast aukaverkunum af völdum atrópíns.
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du bruger Inbrija.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð skaltu láta lækninn vita að þú takir
Danish: Det anbefales, at dette lægemiddel administreres med forsigtighed til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Icelandic: Mælt er með því að gefa lyfið með varúð hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Hyperpyreksi og forvirring fremkommet ved seponering Der er i forbindelse med hurtig dosisreduktion, seponering af eller ændringer i den dopaminerge baggrundsbehandling uden anden klar ætiologi blevet rapporteret et symptomkompleks, der ligner neuroleptisk malignt syndrom (der er kendetegnet ved forhøjet temperatur, muskelstivhed, ændret bevidsthedstilstand og autonom ustabilitet).
Icelandic: Ofhiti og ringlun sem koma fram þegar dregið er úr meðferð Tilkynnt hefur verið um samsetningu einkenna sem líkist illkynja sefunarheilkenni (lýsir sér í hækkuðum líkamshita, vöðvastífni, breyttri meðvitund og óstöðugleika í ósjálfráða taugakerfinu) án annarra greinilegra orsaka í tengslum við snögga minnkun skammta, þegar dópamínvirkri meðferð sem að baki liggur er hætt eða breytingar gerðar á henni.
Danish: - hudcancer, - mangel på røde blodlegemer, så du er bleg og føler dig træ;, øget modtagelighed for infektioner på grund af mangel på hvide blodlegemer; mangel på blodplader, der kan føre til blå mærker på huden og blødningstendens, - nedsat appetit, - forvirring, hallucination, depression, angst, dårlige drømme, manglende evne til at sove, unormal tankegang og sanseopfattelse, tab af kontakt med virkeligheden, urofølelse, selvmordtanker, desorientering, overdreven lykkefølelse, forøget kønsdrift, tænderskæren, paranoia og vrangforestilling,
Icelandic: - húðkrabbamein; - skortur á rauðum blóðfrumum sem veldur fölva og þreytu; meiri tilhneiging til að fá sýkingar vegna skorts á hvítum blóðkornum; skortur á blóðflögum sem getur leitt til mars og blæðingarhneigðar; - minnkuð matarlyst; - ringlun; ofskynjanir; þunglyndi; kvíði; slæmir draumar; skert geta til svefns; óeðlilega hugsanir og upplifanir, veruleikafirring; órói; sjálfsvígstilfinningar; vistarfirring; óeðlilega mikil gleðitilfinning; aukin kynhvöt; gnístur tanna; vænisýki og haldvilla; - hreyfiröskun þar sem vöðvar einstaklings dragast ósjálfrátt saman; skyndilegar og stundum ófyrirsjáanlegar breytingar á einkennum vegna endurkomu einkenna parkinsonsveiki; syfja; sundl; versnun parkinsonsveiki; náladofi; höfuðverkur; skjálfti; flog; skyndilegur svefn;
Danish: • Bortskaf inhalatoren, når du har brugt alle kapslerne i kartonen.
Icelandic: Fargið innöndunartækinu eftir að búið er að nota öll hylkin í öskjunni.
Danish: Tilføjelsen af entacapon til en levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer har vist sig at øge biotilgængeligheden af levodopa med 30 %.
Icelandic: Komið hefur í ljós að þegar entakapóni er bætt við levódópa/dópa-dekarboxílasahemil eykur það aðgengi levódópa um 30%.
Danish: - forandring eller forværring af din mentale tilstand, som kan være svær, såsom psykotisk og selvmorderisk adfærd, - hallucinationer samtidig med, at du er forvirret, ude af stand til at sove og har dybe drømme.
Icelandic: ástandi sem geta reynst alvarlegar á borð við geðrofslíka eða sjálfsvígstengda hegðun; - ofskynjanir, auk ringlunarástands, skortur á getu til að sofa og óvenju miklar draumfarir.
Danish: Dele af din Inbrija-inhalator
Icelandic: Hlutar Inbrija innöndunartækisins
Danish: - Administration sammen med ikke-selektive monoaminoxidase (MAO)-hæmmere.
Icelandic: - Samhliða gjöf með ósértækum mónóamínoxídasahemlum (MAO-hemlum).
Danish: Stå eller sid med dit hoved og bryst ret op. Hold inhalatoren vandret og væk fra munden.
Icelandic: Þú skalt standa eða sitja með höfuðið og brjóstkassann í uppréttri stöðu.
Danish: Der er meget sjældent blevet rapporteret tilfælde af falsk diagnosticeret fæokromocytom hos patienter i levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer-behandling.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um falska greiningu krómfíklaæxla hjá sjúklingum sem fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler sSøg akut lægehjælp, hvis du oplever rysten, uro, forvirring, feber, hurtig puls eller svimmelhed og besvimmelse, når du rejser dig, eller du bemærker, at dine muskler bliver meget stive eller foretager kraftige ryk.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef vart verður við skjálfta, óróa, ringlun, hita, hraðan púls eða sundl og yfirlið þegar staðið er upp eða ef vöðvar verða mjög stífir eða kippast harkalega til.
Danish: - Neuroleptisk malignt syndrom (NMS) og/eller ikke-traumatisk rhabdomyolyse i anamnesen.
Icelandic: - Saga um illkynja sefunarheilkenni og/eða rákvöðvalýsu án áverka.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt, og tages først ud umiddelbart før brug.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka og fjarlægið þær aðeins rétt fyrir notkun.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Inbrija
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða
Danish: Hvis der opstod en OFF-episode, fik forsøgspersonerne placebo eller inhaleret levodopa.
Icelandic: Ef „AF" tímabil hófst fengu einstaklingar lyfleysu eða levódópa til innöndunar.
Danish: Påsæt hætten over mundstykket.
Icelandic: Festu lokið á munnstykkið.
Danish: - Dette lægemiddel er udelukkende til brug ved hjælp af inhalation.
Icelandic: - Lyfið er aðeins til innöndunar.
Danish: Levodopa kan forårsage forhøjet intraokulært tryk hos patienter med glaukom.
Icelandic: Levódópa kann að auka augnþrýsting hjá sjúklingum með gláku.
Danish: Lægen vil drøfte forskellige måder at håndtere eller reducere symptomerne på.
Icelandic: Hann ræðir þá ýmsa möguleika til að stjórna og draga úr einkennum.
Danish: Blod og lymfesystem
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi lyf
Danish: Ved udgangen af de 12 måneder var der ingen signifikant forskel i ændringen fra baseline i DLCO mellem Inbrija-gruppen og observationskohorten.
Icelandic: Breytingin á DLCO frá upphafi var borin saman milli hópsins sem fékk meðferð með Inbrija og áhorfshópsins; að 12 mánuðum loknum var engan marktækan mun að sjá á breytingunni á DLCO frá upphafi hjá hópnum sem fékk Inbrija annars vegar og áhorfshópnum hins vegar.
Danish: Trin 3: Drej og træk det hvide mundstykke af
Icelandic: Snúðu hvíta munnstykkinu og togaðu það af
Danish: Ved tilstedeværelse af carbidopa var den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid (t1/2) for levodopa efter en enkelt administration af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler) 2,3 timer og sammenlignelig med værdien efter en oral dosis carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg-tabletter med øjeblikkelig frigivelse på 1,9 timer.
Icelandic: Þegar karbídópa er til staðar er helmingunartími brotthvarfs (t1/2) levódópa eftir stakan skammt af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) sem nemur 2,3 klst. og sambærilegur við það sem kemur fram eftir skammt til inntöku af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg töflum með tafarlausa losun sem er 1,9 klst.
Danish: Resultaterne er vist i Tabel 2.
Icelandic: Niðurstöðurnar koma fram í töflu
Danish: 168 (4 x 42) tabletter
Icelandic: 168 (4 x 42) töflur
Danish: 42 tabletter
Icelandic: 42 töflur
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Danish: Medlemslandene skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen forsyner alle læger, som forventes at ordinere eller anvende INCIVO, med uddannelsesmateriale til sundhedspersonale, der
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að markaðsleyfishafinn útvegi öllum læknum, sem reiknað er með að ávísi eða noti INCIVO, fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk sem samstendur af eftirfarandi:
Danish: Medlemslandene skal sammen med indehaveren af markedsføringstilladelsen vedtage det endelige indhold i uddannelsesmaterialet om behandlingen før markedsføringen af lægemidlet inden for deres
Icelandic: Aðildarlöndin skulu komast að samkomulagi við markaðsleyfishafann um endanlegt fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk, áður en lyfið verður markaðssett í viðkomandi landi.
Danish: Medlemslandet skal sørge for, at alle betingelser og begrænsninger vedrørende sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet beskrevet nedenfor er implementeret:
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að eftirfarandi skilyrði eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér á eftir séu framkvæmd:
Danish: Brochuren med information til læger skal indeholde følgende centrale punkter: Sikkerhedsdata om udslæt og svære kutane bivirkninger fra fase 2-og 3 Incidens af udslæt og svære kutane reaktioner Inddeling og behandling af udslæt og svære kutane reaktioner, især mhp.
Icelandic: Tíðni útbrota og alvarlegraaukaverkana áhúð Stigunog meðferðútbrota og alvarlegraaukaverkanaáhúð, sérstaklega með tilliti til viðmiðunarfyrir áframhaldandi meðferð eða stöðvun meðferðar með telapreviri og
Danish: Billeder af udslæt inddelt efter sværhedsgrad
Icelandic: Niðurstöður um öryggi er varða útbrot og alvarlegaraukaverkanir áhúð úr II. og
Danish: Du skal også kontakte lægen med det samme:
Icelandic: Hafðu einnig tafarlaust samband við lækninn:
Danish: Studie 112 (EXTEND)
Icelandic: Rannsókn 112 (EXTEND)
Danish: Ellers var den samlede behandlingsvarighed 48 uger.
Icelandic: Annars var heildarmeðferðartími 48 vikur.
Danish: - Hjerteproblemer
Icelandic: - Hjartavandamál
Danish: Der kan gå flere uger, før udslættet er væk.
Icelandic: Það getur tekið nokkrar vikur fyrir útbrotin að hverfa.
Danish: Tag altid tabletterne i forbindelse med et måltid.
Icelandic: Takið töflurnar alltaf með mat.