FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: See analüüs näitas, et CXCR4-kasutavad viirused pärinesid pigem juba enne olemas olnud CXCR4kasutavatest viirustest, mida ei avastatud enne ravi, kui algtasemel esinenud CCR5ga seonduvate viiruste mutatsioonidest.
Lithuanian: Ši analizė parodė, kad CXCR4 naudojantys virusai greičiau atsirado iš prieš gydymą buvusių, bet prieš gydymą imtuose mėginiuose nenustatytų CXCR4 naudojančių virusų, nei dėl prieš gydymą buvusių CCR5 tropinių virusų mutacijos.
Estonian: Toimet mõõduka maksakahjustuse puhul võidakse alahinnata piiratud andmete tõttu patsientide kohta, kellel on vähenenud metabolismivõime, sest nendel on renaalne kliirens suurem.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimo įtaka gali būti nepakankamai įvertinta dėl duomenų apie pacientus, kurių organizme metabolizmas susilpnėjęs, stokos ir sustiprėjusio šių pacientų organizme klirenso pro inkstus.
Estonian: Peamine uriinis (keskmiselt 8% manustatud annusest) ja väljaheites (keskmiselt 25% manustatud annusest) leiduv komponent oli maravirok.
Lithuanian: Daugiausia vaistinio preparato šalinama maraviroko pavidalu su šlapimu (vidutiniškai 8 % dozės) ir su išmatomis (vidutiniškai 25 % dozės).
Estonian: Maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas + OBT N=426
Lithuanian: 300 mg maraviroko du kartus per parą + OPP n = 426
Estonian: Sidrunhape (veevaba) Naatriumtsitraatdihüdraat Sukraloos
Lithuanian: Citrinų rūgštis (bevandenė) Natrio citratas dihidratas Sukralozė
Estonian: Soovitatav CELSENTRI annus on 150 mg (koos tugeva CYP3A inhibiitoriga, koos tugeva CYP3A indutseerijaga või ilma), 300 mg (ilma tugevate CYP3A inhibiitorite või indutseerijateta) või 600 mg kaks korda ööpäevas (koos tugeva CYP3A indutseerijaga, ilma tugeva CYP3A inhibiitorita) sõltuvalt koostoimetest samaaegselt manustatavate retroviiruse vastaste ravimite ja muude ravimitega (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama CELSENTRI dozė - 150 mg (vartojant kartu su stipraus poveikio CYP3A inhibitoriumi kartu su stipraus poveikio CYP3A sužadinančiu vaistiniu preparatu arba be stipraus poveikio CYP3A sužadinančio vaistinio preparato), 300 mg (vartojant be stipraus poveikio CYP3A inhibitorių ar sužadinančių vaistinių preparatų) arba 600 mg (vartojant kartu su stipraus poveikio CYP3A sužadinančiu vaistiniu preparatu be stipraus poveikio CYP3A inhibitoriaus) du kartus per parą, atsižvelgiant į sąveiką su kartu vartojamais kitais antiretrovirusiniais ar kitokiais vaistiniais preparatais (žr.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe ja autoimmuunset hepatiiti); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist.
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Estonian: Peale selle täheldati varem ravitud HIV-nakkusega isikutel läbi viidud uuringutes maraviroki kasutamisel maksa kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist, kuigi maksatalitluse testide tulemustes ei leitud 3. kuni 4. astme (ACTG kriteeriumide järgi) kõrvalekallete üldist suurenemist (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Be to, tyrimų, kuriuose dalyvavo gydyti ŽIV užsikrėtę ligoniai, metu vartojant maraviroką, nustatytas kepenų nepageidaujamų reakcijų padažnėjimas, visgi 3 ar 4 laipsnio kepenų funkcijos tyrimų rodmenų sutrikimų iš viso nepadaugėjo (žr.
Estonian: Patsientidel, kellel CD4+-rakkude algväärtus oli väga väike (st <50 rakku/l), saavutati vähem soodsad ravitulemused.
Lithuanian: < 50 ląstelių/μl), baigtys buvo mažiau palankios.
Estonian: Seetõttu ei soovitata CELSENTRIt lastele vanuses alla 2 aasta või kehakaaluga alla 10 kg.
Lithuanian: Todėl CELSENTRI nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams arba vaikams, kurie sveria mažiau kaip 10 kg.
Estonian: Flukonasool on keskmise tugevusega CYP3A4 inhibiitor.
Lithuanian: Manoma, kad flukonazolas yra vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius.
Estonian: Siiski oli ravi maravirokiga ikkagi märgatavalt edukam kui platseebo + OBTga (vt tabel 7).
Lithuanian: Visgi nustatyta žymi gydymo maraviroku nauda, palyginti su placebo + OPP taikymu (žr.
Estonian: etraviriin, fosamprenaviir, indinaviir, lopinaviir, nelfinaviir, ritonaviir, sakvinaviir, botsepreviir,
Lithuanian: efavirenzas, etravirinas, fosamprenaviras, indinaviras, lopinaviras, nelfinaviras, ritonaviras,
Estonian: CELSENTRI koos ravimitega, mis ei ole tugevad CYP3A inhibiitorid või tugevad CYP3A indutseerijad
Lithuanian: CELSENTRI su vaistiniais preparatais, kurie nėra stipraus poveikio CYP3A inhibitoriai ar stipraus poveikio CYP3A sužadinantys vaistiniai preparatai
Estonian: Seetõttu ei ole neerukahjustusega patsientidel, kes saavad maravirokit ilma tugeva CYP3A4 inhibiitorita, vaja CELSENTRI annust kohandada (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: Taigi pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu ir maraviroką vartoja ne kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, dozę keisti nebūtina (žr. 4.2, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Estonian: Raltegraviiri AUC12: ↓ 0,63 Raltegraviiri Cmax: ↓ 0,67
Lithuanian: Raltegraviro AUC12: ↓ 0,63 Raltegraviro Cmax: ↓ 0,67
Estonian: 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. september 2007
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2007 m.
Estonian: Kui rifabutiini kombineeritakse proteaasi inhibiitoritega, mis on tugevad CYP3A4 inhibiitorid, võib see maraviroki toime täielikult inhibeerida.
Lithuanian: Rifabutiną vartojant kartu su proteazės inhibitoriais, kurie yra stiprūs CYP3A4 inhibitoriai, tikimasi bendro slopinamojo poveikio sustiprėjimo.
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 2,67
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 2,67
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (seda näitavad vereanalüüsi tulemused), mis võib olla maksatalitluse häirete nähuks (vt ka „Maksatalitluse häired" eespool lõigus 4).
Lithuanian: • kepenų fermentų suaktyvėjimas (diagnozuojamas pagal kraujo tyrimo duomenis), kuris gali būti kepenų sutrikimų požymis (taip pat žr.
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių
Estonian: Farmakokineetikat hinnati pisteliselt kõigil uuritavatel, sealhulgas veel 47 uuritaval, kes said tugevaid CYP3A inhibiitoreid ja ei osalenud annuse leidmise perioodis.
Lithuanian: Visų tiriamųjų, įskaitant papildomus 47 tiriamuosius, kurie vartojo stipraus poveikio CYP3A inhibitorius, nedalyvavusius dozės nustatymo etape, farmakokinetikos duomenys buvo vertinti išsklaidytos atrankos būdu.
Estonian: Viroloogiline ebaõnnestumine võib maraviroki puhul toimuda kahel teel: olemasoleva viiruse esilekerkimine, mis saab kasutada CXCR4 sisenemise koretseptorina (CXCR4-kasutavad viirused) või viiruse selekteerumine, mis jätkab ravimiga seondunud CCR5 (CCR5ga seonduvad viirused) kasutamist.
Lithuanian: Yra du virusologinio „pabėgimo" gydant maraviroku keliai: virusų, kurie prasiskverbimui į ląstelę gali naudoti CXCR4 koreceptorius (CXCR4 naudojantys virusai), buvimas prieš pradedant gydymą ir virusų, kurie ir toliau naudoja tik su vaistu susijusius CCR5 receptorius (CCR5 tropiniai virusai), selekcija.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti suhtes 2:2:1 saama maravirokit 300 mg (annuse samasus) üks kord ööpäevas, kaks korda ööpäevas või platseebot kombineerituna optimeeritud baasraviga, mis koosnes kolmest kuni kuuest retroviirusvastasest ravimist (välja arvatud väikeses annuses ritonaviir).
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu santykiu 2:2:1 buvo suskirstyti į grupes ir vartojo 300 mg maraviroko dozę (dozės atitikmuo) vieną kartą per parą, du kartus per parą arba placebą ir kartu taikoma optimali nuo 3 iki 6 antiretrovirusinių vaistinių preparatų foninė terapija (išskyrus mažą ritonaviro dozę). OPP buvo parenkama, atsižvelgiant į asmens ankstesnio gydymo duomenis ir prieš gydymą nustatytą virusų genotipinį ir fenotipinį atsparumą.
Estonian: CELSENTRI suukaudne lahus on karbis, mis sisaldab suure tihedusega polüetüleenist pudelit, millel on lastekindel kork.
Lithuanian: Tiekiami CELSENTRI geriamojo tirpalo didelio tankio poletileno buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu dangteliu kartono dėžutėje.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te märkate oma enda või lapse tervislikus seisundis midagi ebaharilikku.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote neįprastų savo arba vaiko sveikatos pokyčių, pasakykite gydytojui.
Estonian: Zidovudiini AUC12:  0,98
Lithuanian: Zidovudino AUC12: ↔ 0,98
Estonian: Peale selle ei mõjutanud maraviroki farmakokineetikat selle samaaegne manustamine tenofoviiri (eritub neerude kaudu) ja kotrimoksasooliga (sisaldab trimetoprimi, renaalset katioonide transpordi inhibiitorit).
Lithuanian: Be to, maraviroko vartojimas kartu su tenofoviru (eliminuojamas per inkstus) ir kotrimoksazolu (sudėtyje yra trimetoprimo, kuris yra katijonų pernašos inkstuose inhibitorius) poveikio maraviroko farmakokinetikai neparodė.
Estonian: Selliste annuste puhul oli ravimi kontsentratsioon 39 korda suurem kui eeldatav AUC tavatingimustes kliinilise maksimumannuse (300 mg kaks korda ööpäevas) manustamisel.
Lithuanian: Tokios dozės ekspozicija yra 39 kartus didesnė nei klinikoje nustatomą AUC, vartojant 300 mg dozę du kartus per parą.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui olete allergiline maapähklite või soja suhtes.
Lithuanian: CELSENTRI sudėtyje yra sojų lecitino Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, šio vaisto vartoti negalima.
Estonian: Varem ravimata patsientide uuringus esines selliseid nähte sama vähesel määral nii maraviroki kui ka kontrollravimi (efavirensi) kasutamise puhul.
Lithuanian: Negydytiems pacientams tokie reiškiniai maraviroko ir kontrolinio vaistinio preparato (efavirenzo) grupėje pasireiškė panašiu dažniu.
Estonian: ANTIBIOOTIKUMID Sulfametoksasool/trimetoprim 800 mg/160 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI 800 mg/160 mg sulfametoksazolo/ trimetoprimo du kartus per parą (300 mg maraviroko du kartus per parą)
Estonian: 75 mg kaks korda ööpäevas
Lithuanian: 75 mg du kartus per parą
Estonian: • nahalööve või sügelus;
Lithuanian: • pykinimas ar vėmimas;
Estonian: VIIRUSVASTASED RAVIMID HBV vastased ravimid Pegüleeritud interferoon
Lithuanian: ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI HBV veikiantys vaistiniai preparatai Pegiliuotas interferonas Pegiliuotas interferonas netirtas, sąveikos nesitikima.
Estonian: Rottidel ja küülikutel läbi viidud embrüo/loote arengu katsetes kasutati ravimit annustes, mille puhul oli ravimi kontsentratsioon 39 ja 34 korda suurem kui eeldatav AUC tavatingimustes kliinilise maksimumannuse (300 mg kaks korda ööpäevas) manustamisel.
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus raidos tyrimai atlikti su žiurkėmis ir triušiais, duodant dozes, kurioms esant, AUC būna atitinkamai iki 39 ir 34 kartų didesnis nei klinikoje nustatomas, vartojant 300 mg dozę du kartus per parą dozę.
Estonian: • laialdane nahalööve;
Lithuanian: • labai didelio nuovargio jutimas;
Estonian: Maravirokil puudub in vitro viirusvastane toime viiruste vastu, mis saavad kasutada CXCR4 oma sisenemise koretseptorina (mõlema retseptoriga seonduvad või CXCR4ga seonduvad viirused, mida kokku nimetatakse „CXCR4 kasutavateks" viirusteks).
Lithuanian: Maravirokas in vitro neveikė virusų, kurie prasiskverbimui į ląstelę naudoja CXCR4 koreceptorius (dvigubo tropizmo ir CXCR4 tropiniai virusai toliau bendrai vadinami CXCR4 naudojančiais virusais).
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 3,10 Maraviroki Cmax: ↑ 1,77
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 3,10 Maraviroko Cmax: ↑ 1,77
Estonian: Maravirokresistentsed viirused seondusid siiski CCR5ga ja CCR5ga seonduv viirus ei transformeerunud CXCR4 kasutavaks viiruseks.
Lithuanian: Maravirokui atsparūs virusai ir toliau buvo CCR5 tropiniai, CCR5 tropiniai virusai netapo CXCR4 naudojančiais virusais.
Estonian: Maraviroki samaaegne manustamine ensüümi CYP3A4 indutseerijatega võib vähendada maraviroki kontsentratsiooni ja nõrgendada tema ravitoimet.
Lithuanian: Maraviroką vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie sužadina CYP3A4, maraviroko koncentracijos plazmoje gali sumažėti ir susilpnėti gydomasis poveikis.
Estonian: Maraviroki ja liht-naistepuna koosmanustamisel võib väheneda maraviroki kontsentratsioon suboptimaalsele tasemele, mis võib viia viroloogilise vastuse kadumiseni ning võimaliku resistentsuse tekkeni maraviroki suhtes.
Lithuanian: Maraviroką vartojant kartu su jonažolės preparatais, tikimasi žymaus maraviroko koncentracijos sumažėjimo ir gali atsirasti mažesnės nei optimalios maraviroko koncentracijos, dėl to susilpnėti virusologinis atsakas ir pasireikšti atsparumas maravirokui.
Estonian: Kui teie või teie laps lõpetate CELSENTRI võtmise Jätkake CELSENTRI võtmist senikaua, kui arst soovitab ravi lõpetada.
Lithuanian: Negalima vartoti arba vaikui sugirdyti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jums arba Jūsų vaikui nustojus vartoti CELSENTRI CELSENTRI turite vartoti tol, kol gydytojas nurodys nutraukti gydymą.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole maraviroki farmakokineetikat uuritud (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Maraviroko farmakokinetika ligonių, sergančių sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme netirta (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Estonian: CELSENTRIt kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1. tüübi (HIV-1) raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest kehakaaluga vähemalt 10 kg.
Lithuanian: CELSENTRI vartojamas suaugusiesiems, paaugliams ir 2 metų ar vyresniems vaikams, kurių kūno masė yra didesnė kaip 10 kg, pirmojo tipo žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV-1) infekcijai gydyti.
Estonian: Enne CELSENTRI võtmist tuleb hästi valideeritud ja tundlikku määramismeetodit kasutades värskelt võetud vereproovis kindlaks teha, et tuvastatav on ainult CCR5ga seonduv HIV-1 tüvi (st CXCR4 või duaalse/segatüüpi tropismiga viirused ei ole tuvastatavad).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti CELSENTRI, atitinkamais patvirtintais metodais ištyrus naujai paimtus kraujo mėginius, turi būti nustatyta, kad pacientas užsikrėtęs tik CCR5 tropiniu ŽIV-1 (t. y.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CELSENTRI 20 mg/ml suukaudne lahus
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CELSENTRI 20 mg/ml geriamasis tirpalas
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 3,95
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 3,95
Estonian: See on eriti tähtis, kui võtate ka teatud teisi ravimeid (vt "Muud ravimid ja CELSENTRI" lõigus 2 allpool).
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu kartu vartojate kai kuriuos kitus vaistus (žr.
Estonian: Naha- ja maksareaktsioonid võivad tekkida eraldi või kombineeritult.
Lithuanian: Gali pasireikšti pavienės odos ar kepenų reakcijos arba jų deriniai.
Estonian: Tervete isikutega läbi viidud I faasi uuringus oli maraviroki kiire metabolismi tagava CYP3A5 genotüübiga mustanahalistel (2 CYP3A5*1 alleeli; n=12) maraviroki manustamisel annuses 300 mg kaks korda ööpäevas AUC vastavalt 37% ja 26% madalam kui maraviroki aeglase metabolismi tagava CYP3A5 genotüübiga (puuduv CYP3A5*1 alleel) mustanahalistel (n=11) ja valge rassi esindajatel
Lithuanian: I fazės tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, duomenimis, vartojant 300 mg maraviroko dozę du kartus per parą, CYP3A5 genotipą, kuris užtikrina stiprų maraviroko metabolizmą (2 CYP3A5*1 aleliai; n = 12), turinčių juodaodžių organizme, palyginti su juodaodžiais (n = 11) ir baltaodžiais (n = 12) tiriamaisiais, turinčiais CYP3A5 genotipą, kurio atveju maravirokas yra metabolizuojamas silpnai (nėra CYP3A5*1 alelio), AUC buvo atitinkamai 37 % ir 26 % mažesni.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV infektsiooniga patsientidel võivad retroviirusvastase kombineeritud ravi (combination antiretroviral therapy - CART) alustamisel tekkida põletikureaktsioonid asümptomaatiliste või organismis esinevate oportunistlike patogeenidega ja põhjustada raskeid kliinilisi seisundeid või sümptomite ägenemist.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į besimptomius ar likusius sąlyginai patogeninius mikroorganizmus ir sukelti sunkias būkles arba simptomų pasunkėjimą.
Estonian: Platseebo + OBT
Lithuanian: Placebas + OPP
Estonian: Isikutel, kellel on funktsionaalne CYP3A5 (CYP3A5*1 alleel), on maraviroki ekspositsioon vähenenud võrreldes puuduliku CYP3A5 aktiivsusega (nt CYP3A5*3, CYP3A5*6 ja CYP3A5*7) isikutega.
Lithuanian: Nustatyta, kad tiriamųjų, turinčių veiklius CYP3A5 (CYP3A5*1 alelį), organizme maraviroko ekspozicijos būna mažesnės, palyginti su tiriamaisiais, kurių aktyvumas CYP3A5 yra sutrikęs (t. y.
Estonian: Imendumata toimeaine eemaldamiseks võib manustada ka aktiivsütt.
Lithuanian: Šalinant neabsorbuotą vaistinį preparatą, gali būti naudinga skirti vartoti aktyvintosios anglies.
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe ja autoimmuunset hepatiiti); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Lithuanian: , Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Estonian: Kui maravirokit manustatakse koos tugevate CYP3A4 inhibiitorite ja/või indutseerijatega, peavad arstid maraviroki annust vastavalt kohandama, sest need ravimid võivad mõjutada maraviroki kontsentratsioone ja ravitoimet (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Lithuanian: Gydytojas turi užtikrinti atitinkamą maraviroko dozės keitimą, maraviroką vartojant kartu su kitais stipraus poveikio CYP3A4 inhibitoriais ir (arba) CYP3A4 sužadinančiais vaistiniais preparatais, nes gali būti veikiama maraviroko koncentracija ir gydomasis poveikis (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).
Estonian: Indinaviir on tugev CYP3A4 inhibiitor kontsentratsiooni.
Lithuanian: Indinaviras yra stiprus CYP3A4 inhibitorius.
Estonian: Etraviriin ja darunaviir/ritonaviir (maravirok 150 mg kaks korda ööpäevas)
Lithuanian: Etravirinas ir darunaviras/ritonaviras (150 mg maraviroko du kartus per parą)
Estonian: CELSENTRI 25 mg ja 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 120 tableti kaupa pudelites.
Lithuanian: Tiekiami 120 CELSENTRI 25 mg ir 75 mg plėvele dengtų tablečių buteliukai.
Estonian: Maraviroki ekspositsiooni erinevus CYP3A5 kiirete ja aeglaste metaboliseerijate vahel vähenes, kui maravirokit manustati koos tugeva CYP3A inhibiitoriga: kiiretel CYP3A5 metaboliseerijatel (n=12) oli 17% madalam maraviroki AUC kui aeglastel CYP3A5 metaboliseerijatel (n=11), kui maravirokit manustati annuses 150 mg üks kord ööpäevas koos darunaviiri/kobitsistaadiga (800/150 mg).
Lithuanian: Maraviroko ekspozicijos skirtumai asmenų, kurių organizme CYP3A5 veikiamas metabolizmas yra stiprus arba silpnas, skirtumas sumažėjo, maraviroką vartojant kartu su stipraus poveikio CYP3A inhibitoriumi: 150 mg maraviroko dozę vieną kartą per parą kartu su darunaviru/kobicistatu (800/150 mg) vartojančių tiriamųjų, kurių organizme CYP3A5 veikiamas metabolizmas yra stiprus (n = 12), organizme maraviroko AUC buvo 17 % mažesnė, palyginti su tiriamųjų, kurių organizme CYP3A5 veikiamas metabolizmas yra silpnas (n = 11).
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 180 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 180 plėvele dengtų tablečių
Estonian: Etraviriin C12: ↔ 1,08
Lithuanian: Etravirino C12: ↔ 1,08
Estonian: CELSENTRI 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid CELSENTRI 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid CELSENTRI 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid CELSENTRI 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid maravirok
Lithuanian: CELSENTRI 25 mg plėvele dengtos tabletės CELSENTRI 75 mg plėvele dengtos tabletės CELSENTRI 150 mg plėvele dengtos tabletės CELSENTRI 300 mg plėvele dengtos tabletės Maravirokas
Estonian: Ei ole andmeid teise retroviiruse vastasesse klassi kuuluvalt ravimilt CELSENTRIle ülemineku kohta viroloogilise supressiooniga patsientidel.
Lithuanian: Duomenų apie skirtingų grupių antiretrovirusinių vaistinių preparatų pakeitimą CELSENTRI pacientams, kurių virusologinis atsakas nuslopintas, duomenų nėra.
Estonian: Elvitegraviir on näidustatud kasutamiseks ainult kombinatsioonis ritonaviiriga võimendatud teatud proteaasi inhibiitoritega.
Lithuanian: Elvitegraviras kaip vienintelis vaistinis preparatas skiriamas tik kartu su kai kuriais ritonaviru sustiprintais PI.
Estonian: Olemasoleva maksahaigusega, sealhulgas aktiivse kroonilise hepatiidiga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi ajal sagedamini esineda maksatalitluse häireid ja neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Lithuanian: Ligonius, kurie prieš pradedant gydymą sirgo kepenų funkcijos sutrikimu, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, taikant sudėtinę antiretrovirusinę terapiją, kepenų funkcijos tyrimų rodmenų sutrikimai gali padažnėti, taigi tokius ligonius reikia stebėti įprasta tvarka.
Estonian: • kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu, kõhugaasid (kõhupuhitus);
Lithuanian: • viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas, dujų kaupimasis virškinimo trakte (vidurių pūtimas);
Estonian: Maraviroki AUC12: ↓ 0,47 Maraviroki Cmax: ↓ 0,40
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↓ 0,47 Maraviroko Cmax: ↓ 0,40
Estonian: Tugeva CYP3A4 inhibeeriva toimega ained/raviskeemid on näiteks:
Lithuanian: Vaistinių preparatų ar gydymo planų, kuriems būdingas toks stiprus CYP3A4 slopinimas, pavyzdžiai yra:
Estonian: Ketokonasooli kontsetratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
Lithuanian: Ketokonazolo koncentracijos netirtos, poveikio nesitikima.
Estonian: 1. Mis ravim on CELSENTRI ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne CELSENTRI võtmist 3.
Lithuanian: Kas yra CELSENTRI ir kam jis vartojamas 2.
Estonian: Abiained on:
Lithuanian: Požymiai yra:
Estonian: Tableti sisu
Lithuanian: Tabletės branduolys
Estonian: Spetsiifilist antidooti maraviroki üleannustamise puhul ei ole.
Lithuanian: Perdozavus maraviroko, specifinio priešnuodžio nėra.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) celsentri 75 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU celsentri 75 mg
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga 75 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,42 mg sojaletsitiini.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 75 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 0,42 mg sojų lecitino.
Estonian: Viiruse tropismi ei saa haigusloo ja seisnud vereproovide põhjal täpselt ennustada.
Lithuanian: Įvertinus gydymo istoriją ir saugomus mėginius, virusų tropizmo tiksliai numatyti negalima.
Estonian: Maraviroki AUC12: ↓ 0,86 Maraviroki Cmax: ↓ 0,79
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↓ 0,86 Maraviroko Cmax: ↓ 0,79
Estonian: Võrdlemine teiste ravimitega kinnitab, et CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja nevirapiini võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
Lithuanian: Palyginimas su anksčiau buvusia ekspozicija rodo, kad CELSENTRI 300 mg du kartus per parą galima vartoti kartu su nevirapinu nekeičiant dozės.
Estonian: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Lithuanian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Estonian: Seda annuse kohandamist ei ole HIVpatsientidel uuritud.
Lithuanian: Tokio dozės keitimo tyrimai su ŽIV ligoniais neatlikti.
Estonian: Teavitage oma arsti sellest, kui võtate (või teie laps võtab) mõnda neist ravimitest.
Lithuanian:  Jeigu vartojate (arba Jūsų vaikas vartoja) kurį nors iš šių vaistų, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Estonian: Ravieelselt oli keskmine plasma HIV-1 RNA 4,3 log10 koopiat/ml (vahemik 2,4...6,2 log10 koopiat/ml), keskmine CD4+ rakkude arv oli 551 rakku/mm
Lithuanian: Pradedant tyrimą, ŽIV-1 RNR vidutinė koncentracija plazmoje buvo 4,3 log10 kopijų/ml (kitimo sritis - nuo 2,4 iki 6,3 log10 kopijų mililitre), CD4+ ląstelių vidutinis kiekis - 551 ląstelių/mm3 (kitimo sritis - nuo 1 iki 1 654 ląstelių/ mm3) ir CD4+ vidutinė % dalis - 21 % (kitimo sritis - nuo 0 % to 42 %).
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudeli etikett - maraviroki 20 mg/ml suukaudne lahus
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Buteliuko, kuriame yra 20 mg/ml maraviroko geriamasis tirpalas, etiketė
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 3,57
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 3,57