FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If a medicinal product that affects potassium levels is considered necessary in combination with valsartan, frequent monitoring of potassium plasma levels is advised.
Italian: Qualora si ritenesse necessario l'uso della combinazione di valsartan e di un medicinale che altera i livelli del potassio, si raccomanda di controllare frequentemente i livelli plasmatici di potassio.
English: Co-administration of multiple doses of 10 mg amlodipine with 80 mg simvastatin resulted in a 77% increase in exposure to simvastatin compared to simvastatin alone.
Italian: La co-somministrazione di dosi multiple di amlodipina 10 mg con simvastatina 80 mg ha causato un aumento del
English: • medicines for the treatment of gout, such as allopurinol;
Italian: • medicinali utilizzati per il trattamento della gotta, come allopurinolo;
English: Haemodynamically unstable heart failure after acute myocardial infarction.
Italian: Insufficienza cardiaca con instabilità emodinamica dopo infarto acuto del miocardio.
English: If you have accidentally taken too many Dafiro HCT tablets, talk to a doctor immediately.You may require medical attention.
Italian: Se ha preso incidentalmente troppe compresse di Dafiro HCT, si rivolga immediatamente ad un medico.
English: If you get these symptoms, stop taking Dafiro HCT and contact your doctor straight away.
Italian: Se ha questi sintomi, interrompa l'assunzione di Dafiro HCT e contatti subito il medico.
English: The maximum recommended dose of Dafiro HCT is 10 mg/320 mg/25 mg.
Italian: La massima dose raccomandata di Dafiro HCT è 10 mg/320 mg/25 mg.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Dafiro HCT is contraindicated for use in patients with anuria (see section 4.3) and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <30 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Italian: A causa del componente idroclorotiazide, l'uso di Dafiro HCT è controindicato nei pazienti con anuria (vedere paragrafo 4.3) e nei pazienti con compromissione grave della funzionalità renale (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
English: Haemoglobin and haematocrit decreased
Italian: Emoglobina e ematocrito ridotti
English: • low level of magnesium in the blood
Italian: • basso livello di magnesio nel sangue
English: • medicines that may reduce the amount of sodium in your blood, such as antidepressants,
Italian: • medicinali che possono ridurre la quantità di sodio nel sangue, come antidepressivi, antipsicotici, antiepilettici;
English: Concomitant use of Dafiro HCT with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Italian: Uso concomitante di Dafiro HCT con medicinali contenenti aliskiren nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR <60 ml/min/1,73m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
English: if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: an ACE inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Italian: un “ACE inibitore” (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete;
English: • visual disturbances
Italian: • disturbi visivi
English: When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to Dafiro HCT, the lowest available dose of the amlodipine component should be used.
Italian: Quando i pazienti ipertesi anziani eleggibili sono trasferiti al trattamento con Dafiro HCT (vedere paragrafo 4.1), deve essere usata la dose disponibile più bassa di amlodipina come componente dell'associazione fissa.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan, and therefore, Dafiro HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Italian: Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata senza colestasi, la massima dose raccomandata di valsartan è 80 mg e pertanto Dafiro HCT non è adatto per questo gruppo di pazienti (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 5.2).
English: If any of the above applies to you, do not take Dafiro HCT and talk to your doctor.
Italian: Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, non prenda Dafiro HCT e si rivolga al medico.
English: Concomitant use of thiazide type diuretics may lead to hypercalcaemia in patients pre-disposed for hypercalcaemia (e.g. hyperparathyroidism, malignancy or vitamin-D-mediated conditions) by increasing tubular calcium reabsorption.
Italian: L'uso concomitante di diuretici di tipo tiazidico può portare a ipercalcemia in pazienti predisposti all'ipercalcemia (ad es. con iperparatiroidismo, neoplasie o condizioni mediate dalla vitamina D) mediante aumento del riassorbimento tubulare del calcio.
English: Amlodipine dose recommendations have not been established in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Italian: Non sono stati stabiliti dosaggi specifici di amlodipina per pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata.
English: Circulating hydrochlorothiazide is bound to serum proteins (40-70%), mainly serum albumin.
Italian: Il volume apparente di distribuzione è di 4-8 l/kg L'idroclorotiazide circolante è legata alle proteine sieriche (40-70%), principalmente all'albumina sierica.
English: At week 8, the mean reductions in systolic/diastolic blood pressure were 39.7/24.7 mmHg with Dafiro HCT, 32.0/19.7 mmHg with valsartan/hydrochlorothiazide, 33.5/21.5 mmHg with amlodipine/valsartan, and 31.5/19.5 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Italian: Alla settimana 8, le riduzioni medie della pressione sistolica/diastolica sono state 39,7/24,7 mmHg con Dafiro HCT, 32,0/19,7 mmHg con valsartan/idroclorotiazide, 33,5/21,5 mmHg con amlodipina/valsartan, e 31,5/19,5 mmHg con amlodipina/idroclorotiazide.
English: Dizziness postural, dizziness exertional
Italian: Capogiri posturali, capogiri da sforzo
English: • loss of pain sensation
Italian: • perdita della sensibilità al dolore
English: • facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
Italian: • eruzione cutanea del volto, dolore articolare, disturbo muscolari, febbre (lupus eritematoso)
English: The reductions in systolic/diastolic blood pressure with Dafiro HCT were 7.6/5.0 mmHg greater than with valsartan/hydrochlorothiazide, 6.2/3.3 mmHg greater than with amlodipine/valsartan, and 8.2/5.3 mmHg greater than with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Italian: Le riduzioni della pressione sistolica/diastolica con HCT sono state di 7,6/5,0 mmHg superiori a valsartan/idroclorotiazide, 6,2/3,3 mmHg superiori a amlodipina/valsartan, e 8,2/5,3 mmHg superiori a amlodipina/idroclorotiazide.
English: What Dafiro HCT is and what it is used for What you need to know before you take Dafiro HCT How to take Dafiro HCT
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Dafiro HCT e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Dafiro HCT Come prendere Dafiro HCT Possibili effetti indesiderati Come conservare Dafiro HCT Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Possible preventive measures such as limited exposure to sunlight and UV rays and, in case of exposure, adequate protection should be advised to the patients in order to minimise the risk of skin cancer.
Italian: Al fine di minimizzare il rischio di cancro cutaneo, occorre consigliare ai pazienti l'adozione di possibili misure preventive quali l'esposizione limitata alla luce solare e ai raggi UV e, in caso di esposizione, una protezione adeguata.
English: It is very important that you take this medicine exactly as your doctor tells you to get the best results and reduce the risk of side effects.
Italian: Per ottenere i migliori risultati e ridurre il rischio di effetti indesiderati è molto importante che lei assuma questo medicinale esattamente come indicato dal medico.
English: Co-administration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
Italian: La co-somministrazione di diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, può aumentare l'incidenza delle reazioni di ipersensibilità all'allopurinolo.
English: 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Italian: 56 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) 98 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) 280 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
English: Reversible biochemical changes in the head of spermatozoa have been reported in some patients treated by calcium channel blockers.
Italian: In alcuni pazienti trattati con bloccanti dei canali del calcio sono state riportate modificazioni biochimiche reversibili alla testa degli spermatozoi.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan and therefore Dafiro HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Italian: Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica lieve o moderata, senza colestasi, la massima dose raccomandata di valsartan è 80 mg e pertanto non è opportuno l'uso di Dafiro HCT in questo gruppo di pazienti (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
English: • trembling
Italian: • tremore
English: Angioedema, including swelling of the larynx and glottis, causing airway obstruction and/or swelling of the face, lips, pharynx, and/or tongue, has been reported in patients treated with valsartan.
Italian: Nei pazienti trattati con valsartan è stato riportato angioedema, incluso gonfiore della laringe e della glottide, che causa ostruzione delle vie aeree e/o rigonfiamento del viso, delle labbra, della faringe e/o della lingua.
English: • decreased number of white blood cells
Italian: • diminuzione del numero di globuli bianchi nel sangue
English: • medicines that may induce “torsades de pointes” (irregular heart beat), such as antiarrhythmics
Italian: • medicinali che possono indurre “torsione di punta” (battito cardiaco irregolare), come antiaritmici (medicinali utilizzati per il trattamento di problemi cardiaci) e alcuni antipsicotici;
English: Due to the valsartan component, Dafiro HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Italian: A causa del componente valsartan, Dafiro HCT è controindicato nei pazienti con compromissione grave della funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.3).
English: If you forget to take Dafiro HCT
Italian: Se dimentica di prendere Dafiro HCT
English: When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to Dafiro HCT, the lowest available dose of the amlodipine component should be used.
Italian: Quando i pazienti ipertesi con compromissione epatica eleggibili sono trasferiti al trattamento con Dafiro HCT (vedere paragrafo 4.1), deve essere usata la dose disponibile più bassa di amlodipina come componente dell'associazione fissa.
English: An increased risk of non-melanoma skin cancer (NMSC) [basal cell carcinoma (BCC) and squamous cell carcinoma (SCC)] with increasing cumulative dose of hydrochlorothiazide exposure has been observed in two epidemiological studies based on the Danish National Cancer Registry.
Italian: In due studi epidemiologici basati sui dati del Registro nazionale dei tumori danese è stato osservato un aumento del rischio di cancro della pelle non-melanoma(NMSC) [carcinoma basocellulare (BCC) e carcinoma a cellule squamose (SCC)] associato all'aumento cumulativo della dose di idroclorotiazide assunta.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Italian: Ferro ossido giallo (E172) Ferro ossido rosso (E172)
English: Treatment with Dafiro HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Italian: Il trattamento con Dafiro HCT deve essere iniziato solo dopo aver corretto l'ipokaliemia e l'eventuale concomitante ipomagnesiemia.
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca e malattia coronarica, specialmente alla massima dose di Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
English: Therefore careful monitoring of serum lithium concentrations is recommended during concomitant use.
Italian: Pertanto, durante l'uso concomitante si raccomanda un monitoraggio accurato dei livelli sierici di litio.
English: • anxiety
Italian: • ansia
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Italian: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film
English: This is a disease in which the adrenal glands make too much of the hormone aldosterone If this applies to you, the use of Dafiro HCT is not recommended.
Italian: Questa è una malattia in cui le ghiandole surrenali producono troppo ormone aldosterone.
English: Amlodipine is excreted in human milk.
Italian: L'amlodipina viene escreta nel latte materno.
English: Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension.
Italian: In uno studio controllato in pazienti con ipertensione non complicata da moderata a grave è stata osservata un'eccessiva ipotensione, compresa ipotensione ortostatica, nell'1,7% dei pazienti trattati con la dose massima di Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg) rispetto all'1,8% dei pazienti trattati con valsartan/idroclorotiazide (320 mg/25 mg), allo 0,4% dei pazienti trattati con amlodipina/valsartan (10 mg/320 mg) e allo 0,2% dei pazienti trattati con idroclorotiazide/amlodipina (25 mg/10 mg).
English: Caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended in elderly patients, particularly at the maximum dose of Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in this patient population are limited.
Italian: Si raccomanda cautela, compreso un più frequente monitoraggio della pressione arteriosa, nei pazienti anziani, specialmente alla massima dose di Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg in quanto i dati disponibili in questa popolazione sono limitati.
English: Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide
Italian: Amlodipina/valsartan/idroclorotiazide
English: Due to the valsartan component, Dafiro HCT is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Italian: Per il componente valsartan, Dafiro HCT è controindicato in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
English: Hepatic impairment, biliary cirrhosis or cholestasis.
Italian: Compromissione della funzionalità epatica, cirrosi biliare o colestasi.
English: • severe upper stomach ache (inflammation of the pancreas)
Italian: • grave dolore nella parte superiore dello stomaco (infiammazione del pancreas)
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists including valsartan or thiazides.
Italian: In caso di somministrazione contemporanea di litio con ACE inibitori, con antagonisti del recettore dell'angiotensina II incluso il valsartan o con tiazidi, sono stati riportati aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche e della tossicità del litio.
English: • low level of sodium in the blood
Italian: • basso livello di sodio nel sangue
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in these patient populations is limited.
Italian: Si raccomanda cautela in pazienti con insufficienza cardiaca e malattia coronarica, specialmente alla massima dose di Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, in quanto i dati disponibili in questa popolazione di pazienti sono limitati.
English: How to take Dafiro HCT
Italian: Come prendere Dafiro HCT
English: Multipack: 280 (4 packs of 70x1) film-coated tablets.
Italian: Confezione multipla: 280 (4 confezioni da 70x1) compresse rivestite con film.
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Italian: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film compresse rivestite con film Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film compresse rivestite con film Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film compresse rivestite con film amlodipina/valsartan/idroclorotiazide
English: These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient).
Italian: Tali dosi nei ratti (da 200 a 600 mg/kg/die) corrispondono rispettivamente a circa 6 e 18 volte la dose massima raccomandata nell'uomo su base mg/m
English: • low level of potassium in the blood
Italian: • basso livello di potassio nel sangue
English: Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets.
Italian: Confezione multipla:280 (20 confezioni da 14) compresse rivestite con film.
English: Dafiro HCT individual component
Italian: Singolo componente di Dafiro HCT
English: Common Uncommon Orthostatic hypotension Uncommon
Italian: Comune Comune Non comune Dolore toracico non cardiaco Non comune Non comune Edema
English: How to store Dafiro HCT
Italian: Come conservare Dafiro HCT
English: What Dafiro HCT contains
Italian: Cosa contiene Dafiro HCT
English: What Dafiro HCT looks like and contents of the pack Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval tablets with “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Dafiro HCT e contenuto della confezione Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore bianco, ovali con “NVR” su un lato e “VCL” sul lato opposto.
English: • altered bowel habits
Italian: • abitudini intestinali alterate
English: • disorder in passing urine
Italian: • disturbi urinari
English: Agranulocytosis, bone marrow failure
Italian: Agranulocitosi, insufficienza del midollo osseo
English: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Italian: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172)
Italian: Titanio diossido (E171)
English: • fainting
Italian: • svenimenti
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Italian: Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100)
English: • ankle swelling (oedema)
Italian: • gonfiore alle caviglie (edema)
English: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Italian: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore giallomarrone, ovali con “NVR” su un lato e “VFL” sul lato opposto.
English: • purple skin patches
Italian: • prurito della pelle
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Italian: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore giallo, ovali con “NVR” su un lato e “VEL” sul lato opposto.
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Italian: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore giallo chiaro, ovali con “NVR” su un lato e “VDL” sul lato opposto.
English: Insomnia/sleep disorders
Italian: Insonnia/disturbi del sonno Non comune Non comune
English: • swelling of the gums
Italian: • gonfiore delle gengive
English: Very rare** Not known
Italian: Molto raro**
English: Dafiro 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Italian: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film I principi attivi di Dafiro HCT sono amlodipina (come amlodipina besilato), valsartan e idroclorotiazide.
English: Blood urea nitrogen increased
Italian: Aumento dell'azoto ureico nel sangue
English: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Italian: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan/idroclorotiazide
English: • vision disorder
Italian: • compromissione della vista
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Italian: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Italian: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Italian: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Italian: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
English: Rhinitis
Italian: Prurito
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
Italian: Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina; crospovidone (tipo A); silice colloidale anidra; magnesio stearato; ipromellosa (tipo di sostituzione 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172).
English: If you stop taking Dafiro HCT
Italian: Se interrompe il trattamento con Dafiro HCT
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Italian: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore giallomarrone, ovali con “NVR” su un lato e “VHL” sul lato opposto.
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, yellow iron oxide (E172).
Italian: Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina; crospovidone (tipo A); silice colloidale anidra; magnesio stearato; ipromellosa (tipo di sostituzione 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000, talco, ferro ossido giallo (E172).
English: Acute renal failure
Italian: Insufficienza renale acuta Non comune
English: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 320 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg amlodipina (come amlodipina besilato), 320 mg valsartan e 25 mg idroclorotiazide.
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171).
Italian: Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina; crospovidone tipo A); silice colloidale anidra; magnesio stearato; ipromellosa (tipo di sostituzione 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000, talco, titanio diossido (E171).