FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não beba álcool enquanto tomar Dzuveo.
Danish: Brug af Dzuveo sammen med alkohol Indtag ikke alkohol, når du bruger Dzuveo.
Portuguese: Dzuveo deve ser apenas prescrito e administrado por profissionais de saúde com experiência na gestão da terapêutica com opioides, especificamente na gestão de reações adversas aos opioides, tais como depressão respiratória (ver secção 4.4).
Danish: Dzuveo bør kun ordineres og administreres af sundhedspersonale med erfaring i opioidbehandling, navnlig opioidbivirkninger såsom respirationsdepression (se pkt.
Portuguese: Os doentes solicitaram a administração de Dzuveo para manter concentrações plasmáticas de sufentanilo em média de 40-50 pg/ml às 12 horas, sem efeito baseado na idade ou no índice de massa corporal (IMC) ou compromisso renal ou hepático ligeiro a moderado.
Danish: Patienterne bad om dosering af Dzuveo til opretholdelse af plasmakoncentrationer af sufentanil på gennemsnitligt 40-50 pg/ml efter 12 timer, uden indflydelse af alder, legemsmasseindeks (BMI) eller let til moderat nedsat nyre- eller leverfunktion.
Portuguese: Os efeitos respiratórios do sufentanilo devem ser avaliados mediante monitorização clínica (por exemplo, frequência respiratória, nível de sedação e saturação de oxigénio).
Danish: Virkningen af sufentanil på respirationen bør vurderes ved klinisk overvågning, f.eks. respirationshastighed, grad af sedation og iltmætning.
Portuguese: - Aumento da frequência cardíaca, tensão arterial alta, tensão arterial baixa.
Danish: - Forhøjet hjerterytme, højt blodtryk, lavt blodtryk.
Portuguese: Diminuição da saturação de oxigénio Aumento da temperatura corporal
Danish: Nedsat iltmætning Forhøjet legemstemperatur
Portuguese: Cada saqueta contém um aplicador e um comprimido de sufentanilo de 30 microgramas.
Danish: Hver pose indeholder én applikator og én resoriblet med 30 mikrogram sufentanil.
Portuguese: - Este medicamento também pode causar alterações nos níveis de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos, cálcio, albumina, potássio e sódio no sangue, as quais apenas podem ser identificadas numa análise ao sangue.
Danish: Dette lægemiddel kan også medføre ændringer i blodets indhold af røde blodlegemer, hvide blodlegemer, calcium, albumin, kalium og natrium, som kun kan påvises ved en blodprøve.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido sublingual contém 30 microgramas de sufentanilo (como citrato).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver sublingual resoriblet indeholder 30 mikrogram sufentanil (som citrat).
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático moderado a grave ou compromisso renal grave têm de ser monitorizados cuidadosamente relativamente a sintomas de sobredosagem com sufentanilo (ver secção 4.9).
Danish: Patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion eller svært nedsat nyrefunktion bør overvåges nøje for symptomer på overdosis af sufentanil (se punkt 4.9).
Portuguese: Doses baixas de sufentanilo intravenoso associadas a provável atividade (colinérgica) vagal causam bradicardia ligeira e uma ligeira redução da resistência vascular sistémica, sem diminuir significativamente a tensão arterial (ver secção 4.4).
Danish: Lave intravenøse doser af sufentanili forbindelse med sandsynlig vagal (kolinerg) aktivitet, bevirker let bradykardi og let reduceret systemisk, vaskulær modstand uden signifikant sænkning af blodtrykket (se pkt.
Portuguese: O sufentanilo é principalmente metabolizado no fígado e excretado na urina e nas fezes.
Danish: Sufentanil metaboliseres primært i leveren og udskilles i urin og fæces.
Portuguese: Sabe-se que doses elevadas de sufentanilo administrado por via intravenosa causam rigidez muscular, provavelmente em resultado de um efeito sobre a substância nigra e o núcleo estriado.
Danish: Høje doser intravenøst administreret sufentanil vides at forårsage muskelrigiditet, antagelig som følge af en virkning på substantia nigra og corpus striatum.
Portuguese: Insónia Ansiedade Estado confusional
Danish: Søvnbesvær Angst Konfusionstilstand
Portuguese: O sufentanilo é utilizado no tratamento da dor súbita moderada a grave em adultos, em ambientes clinicamente monitorizados, tal como um hospital.
Danish: Sufentanil anvendes til at behandle pludselige moderate til svære smerter hos voksne i omgivelser med lægeligt opsyn såsom et hospital.
Portuguese: 1 aplicador unidose contendo 1 comprimido sublingual.
Danish: 1 enkeltdosisapplikator indeholdende 1 sublingual resoriblet.
Portuguese: - Medicamentos para o tratamento da depressão conhecidos como Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotoninas (ISRSs) e Inibidores da Recaptação da Serotonina e Noradrenalina (IRSNs).
Danish: - Lægemidler til behandling af depression kaldet serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) og serotonin- noradrenalin -genoptagelseshæmmere (SNRI'er).
Portuguese: A análise farmacocinética da população tomando o peso como covariável demonstrou que os doentes com IMC mais elevado solicitavam mais frequentemente a dosagem.
Danish: Populationsfarmakokinetisk analyse med vægt som kovariat viste, at patienter med højere BMI blev doseret hyppigere.
Portuguese: Bronquite Conjuntivite infeciosa Faringite
Danish: Bronkitis Infektiøs konjunktivitis Faryngitis
Portuguese: Não deverá conduzir ou utilizar máquinas caso sinta qualquer um destes sintomas durante o tratamento com sufentanilo ou após o tratamento com o mesmo.
Danish: Du bør ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du får nogen af disse symptomer under eller efter behandlingen med sufentanil.
Portuguese: Se apresentar algum dos efeitos secundários acima mencionados, contacte imediatamente o seu médico ou enfermeiro.
Danish: Hvis du oplever nogen af de ovennævnte bivirkninger, skal du straks fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet.
Portuguese: Agitação Apatia Transtorno dissociativo Desorientação Humor eufórico Alucinação Alterações do estado mental Nervosismo
Danish: Agitation Apati Dissociativ forstyrrelse Desorientering Eufori Hallucinationer Ændret sindsstemning Nervøsitet
Portuguese: Os doentes com maior intensidade de dor uma hora após o início do tratamento com Dzuveo necessitaram de um redoseamento mais frequente em comparação com os doentes com pontuações de intensidade de dor mais baixas ao fim de uma hora.
Danish: Patienter med højere smerteintensitet én time efter initiering af behandlingen med Dzuveo havde behov for hyppigere gentagelse af doseringen end patienter med lavere smerteintensitetsscore ved én time.
Portuguese: Foi autorizada a utilização de analgesia de emergência em ambos os ensaios, com uma maior proporção de doentes no grupo do placebo a requerer medicação de emergência devido a analgesia inadequada (64,8 %, 100 %; abdominal, bunionectomia) do que no grupo do sufentanilo (27,1 %, 70,0 %; abdominal, bunionectomia).
Danish: Behovs-analgesi var tilladt i begge studier, og der var en højere andel af patienterne i placebogruppen, som behøvede behovsmedicin på grund af utilstrækkelig analgesi (64,8 % og 100 % ved hhv. abdominalkirurgi og knystkirurgi) end i sufentanilgruppen (27,1 % og 70,0 % ved hhv. abdominalkirurgi og knystkirurgi).
Portuguese: Não utilizar se o selo da saqueta estiver danificado Não utilizar se o Aplicador Unidose (AU) estiver danificado Instrua o doente a não mastigar nem engolir o comprimido.
Danish: Må ikke bruges, hvis posens forsegling er brudt Må ikke bruges, hvis enkeltdosisapplikatoren er beskadiget Patienten bør instrueres i ikke at tygge eller synke resoribletten.
Portuguese: Dzuveo é apresentado num aplicador unidose de polipropileno, embalado numa saqueta de película de poliéster/polietileno de baixa densidade (LPDE)/folha de alumínio/polietileno de baixa densidade (LDPE), com um absorvente de oxigénio.
Danish: Dzuveo er indeholdt i en enkeltdosisapplikator af polypropylen, som er pakket i en polyesterfilm/LDPE/aluminiumfolie/LDPE-pose med en iltabsorber.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Dzuveo Não utilize Dzuveo: - se tem alergia ao sufentanilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Dzuveo Brug ikke Dzuveo: - hvis du er allergisk over for sufentanil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dzuveo (angivet i punkt 6) - hvis du har et alvorligt lunge- eller vejrtrækningsproblem.
Portuguese: Astenia Arrepios Inchaço local Dor no peito (não cardíaca) Desconforto no peito
Danish: Kulderystelser Lokal hævelse Ikke-kardiale brystsmerter Ubehag i brystet
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Danish: Dyreforsøg har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 doentes): - Inflamação nos pulmões, vermelhidão e inflamação nos olhos, inflamação na garganta.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): Betændelse i lungerne, rødme og betændelse i øjnene, halsbetændelse.
Portuguese: NOTA: Evite o contacto direto da ponta do AU com as mucosas.
Danish: BEMÆRK: Undgå at berøre slimhinden direkte med spidsen af applikatoren.
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos MedDRA
Danish: MedDRAsystemorganklasse
Portuguese: O início da ação da analgesia, medido pela diferença na intensidade da dor em relação aos resultados da linha de base, foi superior (p<0,05) no grupo do sufentanilo em comparação com o grupo do placebo: em 15 minutos após a primeira dose no ensaio da cirurgia abdominal e em 30 minutos no ensaio da bunionectomia.
Danish: Indsætten af analgesi, målt på forskel i smerteintensitet i forhold til baseline-score, var større (p <0,05) for sufentanil end for placebo 15 minutter efter den første dosis i abdominalstudiet, og 30 minutter i knystkirurgistudiet.
Portuguese: Dzuveo não deve ser utilizado durante a gravidez nem em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem métodos contracetivos eficazes.
Danish: Dzuveo bør ikke anvendes under graviditet eller hos kvinder, der er i den fødedygtige alder og ikke anvender sikker prævention.
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional das concentrações plasmáticas de sufentanilo na sequência da utilização de Dzuveo não identificou a função renal como covariável significativa para a clearance.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse af plasmakoncentrationer af sufentanil efter brug af Dzuveo pegede ikke på nyrefunktion som en betydningsfuld kovariat for clearance.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Danish: Almene symptomer ogreaktioner på administrationsstedet
Portuguese: - Tensão arterial alta ou tensão arterial baixa ao levantar-se, rubores na pele.
Danish: Højt blodtryk, eller lavt blodtryk, når man rejser sig op, rødme af huden.
Portuguese: Outros efeitos sobre o SNC
Danish: Andre CNS-virkninger
Portuguese: - Dor no peito e dificuldades respiratórias causadas por um coágulo de sangue no pulmão, fluido nos pulmões, sibilos.
Danish: Brystsmerter og vejrtrækningsproblemer forårsaget af en blodprop i lungerne, væske i lungerne, hiven efter vejret.
Portuguese: Manitol-E421 Hidrogenofosfato de cálcio Hipromelose Croscarmelose sódica Índigo carmim -E132 Ácido esteárico
Danish: Mannitol (E421) Calciumhydrogenphosphat Hypromellose Croscarmellosenatrium Indigocarmin (E132) Stearinsyre Magnesiumstearat
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): - Incapacidade de ou dificuldade em dormir, sensação de ansiedade ou confusão, tonturas.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - Søvnløshed eller søvnbesvær, angst eller forvirring, svimmelhed.
Portuguese: Hipomagnesemia Hipoproteinemia Hipercalemia Diabetes mellitus Hiperglicemia Hiperlipidemia Hipofosfatemia Hipovolemia
Danish: Hypomagnesiæmi Hypoproteinæmi Hyperkaliæmi Diabetes mellitus Hyperglykæmi Hyperlipidæmi Hypofosfatæmi Hypovolæmi
Portuguese: - Dificuldades de coordenação dos movimentos musculares, contrações musculares, tremores ou estremecimento excessivo, reflexos exagerados, sensação de ardor, sensação de desmaio, sensação anormal na pele (formigueiro, sensação de pele de galinha), dormência generalizada, cansaço,
Danish: Problemer med at koordinere muskelbevægelser, muskelsammentrækninger, sitren eller stærk rysten, forstærkede reflekser, brændende fornemmelse, svimmelhed, unormal følelse i huden (stikken og prikken, myrekryb), generel følelsesløshed, træthed, glemsomhed, migræne, spændingshovedpine.
Portuguese: Analgesia
Danish: Analgesi
Portuguese: Agentes serotoninérgicosA co-administração de sufentanilo com um agente serotoninérgico, tais como Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs), Inibidores da Recaptação da Serotonina e Noradrenalina (IRSNs), ou Inibidores da Monoamino-Oxidase (IMAOs), pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica, uma situação potencialmente com risco de vida.
Danish: Samtidig administration af sufentanil og et serotonergt middel som f.eks. selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SNRI'er) eller monoaminoxidase-hæmmere (MAOI'er) kan øge risikoen for serotoninsyndrom, som er en potentielt livstruende tilstand.
Portuguese: - Perturbações da visão, dor ocular.
Danish: Synsforstyrrelser, øjensmerter.
Portuguese: - Síndrome de abstinência, o que pode incluir sintomas como agitação, ansiedade, dores musculares, insónia, sudação e bocejos.
Danish: Abstinenssyndrom, der kan bestå i symptomer såsom uro, angst, muskelsmerter, søvnløshed, svedtendens og gaben.
Portuguese: Depressão respiratória ou compromisso pulmonar significativos.
Danish: Signifikant respirationsdepression eller nedsat lungefunktion.
Portuguese: Efeitos farmacodinâmicos primários
Danish: Primære farmakodynamiske virkninger
Portuguese: Os efeitos do sufentanilo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
Danish: Sufentanil påvirker i væsentlig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: A intensidade da linha de base (SEM) média nestes ensaios foi de 6,48 (0,21) para o ensaio da bunionectomia de 12 horas nos doentes tratados com sufentanilo e 5,98 (0,30) nos doentes tratados com placebo.
Danish: Gennemsnitsværdien (SEM) af baselineintensiteten i disse forsøg var 6,48 (0,21) for 12-timers knystkirurgiforsøget hos de sufenatilbehandlede patienter, og 5,98 (0,30) for placebobehandlede patienter.
Portuguese: Não utilizar se o selo da saqueta estiver danificado.
Danish: Må ikke bruges, hvis posens forsegling er brudt.
Portuguese: Instruções para a utilização do Aplicador Unidose (AU) Produto de Utilização Única / Não Reutilizar
Danish: Engangsprodukt/må ikke genbruges
Portuguese: Hipocalcemia Hipoalbuminemia Hipocaliemia Hiponatremia
Danish: Hypocalcæmi Hypoalbuminæmi Hypokaliæmi Hyponatriæmi
Portuguese: Existem apenas dados limitados disponíveis sobre a administração de sufentanilo nestes doentes.
Danish: For sådanne patienter foreligger der kun begrænsede data om anvendelse af sufentanil.
Portuguese: No ensaio da cirurgia abdominal, a intensidade de dor de linha de base média foi de 5,61 (0,13) nos doentes tratados com sufentanilo e 5,48 (0,18) nos doentes tratados com placebo.
Danish: I abdominalkirurgiforsøget var den gennemsnitlige smerteintensitet ved baseline 5,61 (0,13) for patienter behandlet med sufentanil, og 5,48 (0,18) for placebobehandlede patienter.
Portuguese: O sufentanilo como antagonista dos recetores µ-opioides pode reduzir a motilidade gastrointestinal.
Danish: Sufentanil kan som μ-opioidreceptoragonist nedsætte den gastrointestinale motilitet.
Portuguese: Os doentes a utilizar Dzuveo apresentaram um resultado SPID12 médio superior aos doentes a utilizar placebo: 25,8 vs. 13,1, no caso dos doentes sujeitos a cirurgia abdominal (p<0,001), e 5,93 vs. -6,7, no caso dos doentes de bunionectomia (p=0,005), respetivamente.
Danish: Patienter, der fik Dzuveo, havde en gennemsnitlig SPID12-score, der var bedre end hos de patienter, der fik placebo (25,8 vs. 13,1) hos hhv. abdominalkirurgipatientern e (p <0,001) og (5,93 vs. -6,7) hos knystkirurgipatienterne (p = 0,005).
Portuguese: Os efeitos gastrointestinais do sufentanilo incluem a diminuição da motilidade propulsiva, diminuição de secreções e aumento do tónus muscular (que pode causar espasmos) dos esfíncteres do trato gastrointestinal (ver secção 4.4).
Danish: De gastrointestinale virkninger af sufentanil er nedsat motilitet, nedsat sekretion og øget muskeltonus (op til spasmer) af mavetarmkanalens sfinktre (se pkt.
Portuguese: Concluiu-se com estes estudos que os comprimidos sublinguais de sufentanilo não têm potencial, ou apresentam apenas um potencial mínimo, para irritação local.
Danish: Af studierne blev det konkluderet, at sufentanil sublinguale resoribletter har ringe eller intet potentiale for lokalirritation.
Portuguese: C.
Danish: V.
Portuguese: As reações adversas identificadas nos ensaios clínicos ou no período pós-comercialização de outros medicamentos contendo sufentanilo encontram-se resumidas no quadro abaixo.
Danish: Nedenstående tabel sammenfatter de bivirkninger, der er identificeret enten fra kliniske studier eller fra erfaringer efter markedsføring med andre lægemidler indeholdende sufentanil.
Portuguese: Aumento da bilirrubina no sangue
Danish: Forhøjet urinstof i blodet
Portuguese: Utilização sublingual Para utilização apenas com o aplicador unidose.
Danish: Sublingual anvendelse Men kun anvendes med enkeltdosisapplikatoren.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen FGK Representative Service GmbH Heimeranstr.
Portuguese: Dzuveo destina-se a ser administrado por um profissional de saúde exclusivamente num ambiente clinicamente monitorizado.
Danish: Dzuveo må kun administreres af sundhedspersonale i omgivelser med lægeligt opsyn.
Portuguese: Cada comprimido sublingual contém 30 microgramas de sufentanilo (como citrato).
Danish: Hver sublingual resoriblet indeholder 30 mikrogram sufentanil (som citrat).
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Danish: Overfølsomhed for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: A depressão respiratória causada pelo sufentanilo pode ser revertida mediante a administração de antagonistas opioides.
Danish: Respirationsdepression forårsaget af sufentanil kan modvirkes med opioidantagonister.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): Náuseas ou enjoos, vómitos ou má disposição e sensação geral de calor.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): Kvalme eller opkastning og generel varmefornemmelse.
Portuguese: Interação com a enzima 3A4 do citocromo P450
Danish: Interaktion med cytokrom P450-3A4-enzym
Portuguese: Dzuveo deve ser administrado por um profissional de saúde a partir do aplicador unidose descartável (ver secção 6.6).
Danish: Dzuveo skal administreres af sundhedspersonale med en enkeltdosisapplikator til engangsbrug (se pkt.
Portuguese: O sufentanilo não é recomendado durante a gravidez nem em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem métodos contracetivos.
Danish: Det frarådes at anvende sufentanil under graviditet eller til kvinder, der er i den fødedygtige alder og ikke anvender sikker kontraception.
Portuguese: ≥1/100 a <1/10 Pouco frequentes ≥1/1000 a <1/100
Danish: Ikke almindelig ≥ 1/1.000 til < 1/100 Sjælden
Portuguese: Os doentes com maior intensidade de dor uma hora após o início do tratamento com sufentanilo necessitaram de um redoseamento mais frequente em comparação com os doentes com pontuações de intensidade de dor mais baixas ao fim de uma hora.
Danish: Patienter, som havde en højere smerteintensitet én time efter initieringen af behandlingen med sufentanil, behøvede hyppigere gentagelse af doseringen end patienter, der havde lavere smerteintensitetsscore ved én time.
Portuguese: Diarreia Eructação Esforço para vomitar Desconforto abdominal Distensão abdominal Dor na parte superior do abdómen Desconforto epigástrico
Danish: Abdominalt ubehag Abdominal distension Øvre abdominalsmerter Epigastrisk ubehag Gastritis
Portuguese: O sufentanilo pode causar depressão respiratória, cujo grau/gravidade está relacionado com a dose administrada.
Danish: Sufentanil kan medføre respirationsdepression af dosisafhængig grad/sværhed.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro certificar-se-ão de que: - Este medicamento não é utilizado após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil sikre, at: dette lægemiddel ikke anvendes efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned dette lægemiddel opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og ilt dette lægemiddel ikke anvendes, hvis der er tegn på nedbrydning
Portuguese: O sufentanilo é principalmente metabolizado pela enzima 3A4 do citocromo P450 humano.
Danish: Sufentanil metaboliseres primært af det humane enzym cytokrom P450-3A4.
Portuguese: Verificaram-se taxas de gravidez mais reduzidas na sequência do tratamento dos machos, o que sugere um potencial de efeito adverso sobre a fertilidade nos indivíduos do sexo masculino.
Danish: Der blev iagttaget færre drægtighedstilfælde efter behandling af hanner som tegn på potentiale for negativ virkning på fertiliteten hos hanner.
Portuguese: - Contrações e espasmos musculares.
Danish: - Muskeltrækninger og -spasmer.
Portuguese: 10 x 1 comprimido sublingual num aplicador unidose 5 x 1 comprimido sublingual num aplicador unidose.
Danish: 5 x 1 sublingual resoriblet i en enkeltdosisapplikator.
Portuguese: O sufentanilo pode perturbar a evolução clínica de doentes com ferimentos na cabeça.
Danish: Sufentanil kan tilsløre det kliniske forløb hos patienter med hovedtraume.
Portuguese: Como conservar Dzuveo
Danish: Sådan skal du bruge Dzuveo
Portuguese: O sufentanilo é metabolizado nos seres humanos principalmente via a enzima 3A4 do citocromo P450 (ver secção 4.5).
Danish: Sufentanil metaboliseres hos mennesker hovedsagelig af cytokrom P450-3A4-enzymsystemet (se pkt.
Portuguese: Se utilizar mais Dzuveo do que deveria
Danish: Hvis du har taget for meget Dzuveo
Portuguese: Medicamento de receita médica especial e restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en særlig recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Portuguese: A amamentação não é recomendada quando tomar Dzuveo.
Danish: Amning frarådes, mens du får Dzuveo.
Portuguese: Dzuveo 30 microgramas comprimido sublingual sufentanilo
Danish: Dzuveo 30 mikrogram resoribletter, sublinguale sufentanil
Portuguese: Sensação de calor Fadiga
Danish: Varmefornemmelse Træthed Asteni
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Dzuveo 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Dzuveo Sådan skal du bruge Dzuveo Bivirkninger
Portuguese: Um antagonista opioide (por exemplo, naloxona) deve ser administrado em caso de depressão respiratória.
Danish: Ved respirationsdepression bør der administreres en opiatantagonist (f.eks. naloxon).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Dzuveo 30 microgramas comprimido sublingual
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Dzuveo 30 mikrogram resoribletter, sublinguale
Portuguese: O sufentanilo atua como agonista pleno dos recetores µ-opioides.
Danish: Sufentanil virker som en fuld agonist i μ-opioidreceptorer.
Portuguese: Instrua o doente a não comer nem beber e a minimizar o tempo de fala durante 10 minutos após a administração do comprimido.
Danish: Patienten bør instrueres i at undlade at spise eller drikke og at tale så lidt som muligt i 10 minutter efter at have fået resoribletten.
Portuguese: - Dificuldade em urinar, urina de odor intenso, dor ao urinar, compromisso renal.
Danish: Vandladningsbesvær, stærkt lugtende urin, smertefuld vandladning, nyresvigt.
Portuguese: No entanto, os doentes idosos devem ser monitorizados cuidadosamente a fim de detetar reações adversas ao sufentanilo (ver secção 5.2).
Danish: Ældre patienter bør dog observeres tæt for bivirkninger af sufentanil (se pkt.