FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, es probable que un importante número de usuarios no comprenda plenamente las consecuencias de las advertencias y: o no tome todas las medidas destinadas a garantizar su seguridad personal (por ejemplo, es probable que haga caso omiso de la advertencia de no trabajar en solitario; que no separe la aguja de la jeringuilla que contiene el producto o que no sea plenamente consciente del riesgo de inyección accidental); o no conserve el producto como es debido, lo que podría contribuir a un mayor riesgo de uso indebido y abuso del mismo; o utilice indebidamente en fecha posterior los restos del producto después de tratar al animal, con los consiguientes riesgos que ello conlleva.
Lithuanian: Daug tokių naudotojų gali nepilnai suprasti įspėjimų reikšmę ir: o gali nevisiškai taikyti priemones, skirtas užtikrinti jų asmeninį saugumą (t.y., gali būti nepaisoma įspėjimo nedirbti vienumoje; naudotojai gali nesėkmingai nuimti adatą nuo vaistu pripildyto švirkšto, ir gali nevisiškai suprasti netyčinės injekcijos pavojų); o netinkamai laikyti preparatą, suteikiant galimybę lengvai prie jo prieiti ir neteisingai panaudoti ar piktnaudžiauti; o gali vėliau netinkamai panaudoti bet kurią po gyvulio(-ų) gydymo likusią preparato dalį ir tai gali turėti pasekmių.
Spanish: Ganado vacuno
Lithuanian: Jauni galvijai
Spanish: El uso del producto estaría restringido a veterinarios.
Lithuanian: Preparatą naudoti būtų leidžiama tik veterinarijos gydytojams.
Spanish: En Estados Unidos se notificaron dos casos de muerte tras la inyección accidental de Micotil.
Lithuanian: Jungtinėse Valstijose pranešta apie du mirties atvejus po atsitiktinės Mocotil injekcijos, o Europoje nuo Micotil pasirodymo neužregistruotas nė vienas žmogaus mirties atvejis.
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización emprenderían medidas educativas apropiadas destinadas a los usuarios (veterinarios y población agraria).
Lithuanian: Atitinkamas švietimo priemones, skirtas naudotojams (veterinarijos gydytojams ir žemės ūkio bendruomenėms), turėtų įgyvendinti RLT.
Spanish: Únicamente para uso veterinario.
Lithuanian: Leidžiama naudoti tik veterinarijos gydytojams.
Spanish: - una advertencia clara de que la inyección del producto en el ser humano se ha asociado a casos de muerte; - instrucciones para el empleo seguro del producto (utilizar agujas diferentes para cargar la jeringuilla y para inyectar al animal, siempre mantener la jeringuilla separada de la aguja durante el transporte); - instrucciones para sujetar debidamente a los animales (tanto el que va a ser tratado como los que se encuentren cerca); - instrucciones para no trabajar nunca en solitario; - recomendación de proporcionar al médico el vial o el prospecto en caso de inyección accidental; - nota para el médico en el prospecto y el RCP describiendo los efectos conocidos de Micotil en el ser humano, los tratamientos que deben evitarse y las sustancias que pueden contrarrestar en parte algunos de sus efectos, facilitando los números de teléfono de los centros antiveneno nacionales.
Lithuanian: - Aiškus įspėjimas, kad preparato injekcija žmonėms gali baigtis mirtimi; - Instrukcijos dėl saugaus preparato naudojimo (naudoti skirtingas adatas švirkšto pripildymui ir injekcijos gyvuliui metu, visada nuimti adatą nuo švirkšto transportavimo metu); - Instrukcijos dėl tinkamo gyvulio sutramdymo (gydomo gyvulio ir kitų, esančių netoliese); - Instrukcijos niekada nedirbti vienumoje; - Rekomendacija pateikti gydytojui buteliuko ar pakuotės informacinį lapelį netyčinės injekcijos atveju; - Pastaba gydytojui pakuotės informaciniame lapelyje ir SPC, detaliai pateikiant žinomus Micotil padarinius žmonių organizmui, gydymo priemones, kurių reikia vengti, ir medžiagas, galinčias iš dalies sumažinti tam tikrą Micotil poveikį, taip pat nurodyti nacionalinių apsinuodijimų centrų telefonų numerius.
Spanish: La aguja debe acoplarse a la jeringuilla únicamente para cargar ésta o para administrar la inyección.
Lithuanian: Adata turėtų būti uždėta ant švirkšto tik švirkšto pildymo metu ar leidžiant vaistą.
Spanish: 0,5 - 1 ml de Micotil por 30 kg de peso vivo (equivalente a 5-10 mg de tilmicosina por kg de peso vivo) administración subcutánea
Lithuanian: 0,5 - 1ml Micotil/30 kg kūno svorio (atitinka 5-10mg tilmikozino/kg kūno svorio) leisto po oda
Spanish: Para más información, véase el etiquetado del envase interior o el prospecto.
Lithuanian: Smulkesnės informacijos ieškokite vidinėje etiketės pusėje ar informaciniame lapelyje..
Spanish: Recomendación de advertencias de seguridad para el usuario armonizadas y rigurosas en la Unión Europea, que incluyan asesoramiento al médico sobre el tratamiento adecuado, la restricción del uso a veterinarios, así como medidas educativas apropiadas destinadas a los usuarios
Lithuanian: Rekomendacija dėl suderintų, griežtų ES naudotojo saugumo įspėjimų, įskaitant patarimus gydytojams dėl atitinkamo gydymo, leidžiant naudoti tik veterinarijos gydytojams, ir dėl atitinkamų švietimo priemonių naudotojams
Spanish: Denominación comercial del producto
Lithuanian: Vaisto prekinis pavadinimas
Spanish: Ganado vacuno, ganado ovino
Lithuanian: Galvijai, avys
Spanish: En perros, el tratamiento con CaCl2 mostró un efecto positivo en el estado inotrópico del ventrículo izquierdo tras la administración de tilmicosina y algunos cambios en la presión vascular y la frecuencia cardíaca.
Lithuanian: Šunų gydymas CaCl2 turėjo teigiamą poveikį kairiojo skilvelio inotropinei būklei po tilmikozino vartojimo ir kai kuriems kraujospūdžio ir pulso pokyčiams.
Spanish: El tratamiento con CaCl2 mostró un efecto inotrópico positivo en el estado inotrópico del ventrículo izquierdo tras la administración de tilmicosina en perros Beagle.
Lithuanian: Gydymo CaCL2 rezultatas buvo teigiamas inotropinis poveikis skalikų kairiojo skilvelio inotropinei būklei po tilmikozino vartojimo.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES En la cara exterior de la etiqueta adhesiva.
Lithuanian: Ant išorinės nulupamos etiketės pusės
Spanish: Introducción
Lithuanian: I priedą)
Spanish: En perros, el tratamiento intravenoso con cloruro de calcio mostró un efecto positivo en el estado inotrópico del ventrículo izquierdo y algunas mejoras en la presión vascular y la taquicardia.
Lithuanian: Šunų gydymas intraveninėmis kalcio chlorido injekcijomis turėjo teigiamą poveikį kairiojo skilvelio inotropinei būklei ir šiek tiek pagerino kraujospūdį bei susilpnino tachikardiją.
Spanish: Dosis única Ganado ovino: 10 mg/kg de peso vivo Ganado vacuno:
Lithuanian: 10 mg/kg kūno svorio Galvijams:
Spanish: 1 ml de Micotil por 30 kg de peso vivo (equivalente a 10 mg de tilmicosina por kg de peso vivo).
Lithuanian: 1ml Micotil/30 kg kūno svorio (atitinka 10mg tilmikozino/kg kūno svorio).
Spanish: Advertencias de seguridad para la persona que manipula el producto:
Lithuanian: Saugumo įspėjimai naudotojui:
Spanish: Sólo debe suministrarse bajo prescripción veterinaria.
Lithuanian: Veterinariniam naudojimui gali būti tiekiamas tik pagal veterinarinį receptą. Skirtas naudoti tik veterinarijos gydytojams.
Spanish: ad us. vet.
Lithuanian: ad us.
Spanish: LA INYECCIÓN DE ESTE FÁRMACO EN HUMANOS PUEDE TENER CONSECUENCIAS FATALES
Lithuanian: BUVO ATVEJŲ, KAI ŠIO VAISTO INJEKCIJA ŽMOGUI BUVO MIRTINA
Spanish: Dosis única 10 mg de tilmicosina por kg de peso vivo, equivalente a 1 ml de Micotil 300 por 30 kg de peso vivo administración subcutánea
Lithuanian: 10 mg tilmikozino/kg kūno svorio, atitinka 1 ml Micotil 300/30 kg kūno svorio leisti po oda
Spanish: Ganado vacuno joven Dosis única 10 mg de tilmicosina/kg de peso vivo, equivalente a 1 ml por 30 kg de peso vivo, durante 3-4 días administración subcutánea
Lithuanian: 10 mg Tilmicosinum/ kg kūno svorio atitinka 1 ml/30 kg kūno svorio, 3-4 dienas leisti po oda
Spanish: Asimismo, es probable que el riesgo de efectos graves se vea reducido por la mejora de las recomendaciones a los médicos, así como el acceso a información médica apropiada tras la exposición al producto, ya que será posible recibir cuidados hospitalarios más eficaces.
Lithuanian: Patarimų tobulinimas ir galimybė gydytojams turėti atitinkamos medicininės informacijos apie įvykusius apsinuodijimus taip pat galėtų sumažinti sunkių nepageidaujamų reiškinių pavojų, kadangi pacientą galima būtų hospitalizuoti ir suteikti veiksmingą gydymą.
Spanish: 8 horas 8 horas
Lithuanian: 8 valandos 8 valandos
Spanish: Si no se observa mejoría en el plazo de 48 horas, deberá confirmarse el diagnóstico.
Lithuanian: Jei per 48 valandas nepastebima pagerėjimo, reikia patvirtinti diagnozę.
Spanish: 35396 Gießen ALEMANIA
Lithuanian: 35396 Gießen VOKIETIJA
Spanish: • Asegurarse de que los animales están debidamente inmovilizados, incluidos los que se encuentran cerca.
Lithuanian: • Užtikrinti, kad gyvūnai, taip pat ir greta esantys, būtų tinkamai fiksuoti.
Spanish: 4600 Wels AUSTRIA
Lithuanian: 4600 Wels AUSTRIJA
Spanish: 1000 Brussel
Lithuanian: 1000 Brussel BELGIJA
Spanish: Absorción: se han llevado a cabo varios estudios.
Lithuanian: Buvo atlikti keli tyrimai.
Spanish: Proteger de la luz directa del sol.
Lithuanian: Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
Spanish: En raras ocasiones se ha observado postración en decúbito, descoordinación y convulsiones.
Lithuanian: Retais atvejais pastebėtas gulinėjimas, koordinacijos nebuvimas ir konvulsijos.
Spanish: Debate sobre los datos disponibles
Lithuanian: Turimų duomenų aptarimas
Spanish: 3991 RA Houten
Lithuanian: 3991 RA Houten NYDERLANDAI
Spanish: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCIA
Lithuanian: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex PRANCŪZIJA
Spanish: No administrar a caballos, burros, cerdos, cabras o primates.
Lithuanian: Negalima naudoti arkliams, asilams, kiaulėms, ožkoms ir primatams.
Spanish: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIA
Lithuanian: Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIJA
Spanish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf de la frecuencia respiratoria.
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf.
Spanish: Animales de 40 kg Animales de 28-50 kg
Lithuanian: 40 kg gyvuliai 28-50 kg gyvuliai
Spanish: 1 hora 1 hora
Lithuanian: 1 valanda 1 valanda
Spanish: No administrar a primates.
Lithuanian: Negalima naudoti primatams.
Spanish: Otros síntomas observados fueron: dificultad en la movilidad, disminución del apetito y taquicardia.
Lithuanian: Kiti pastebėti simptomai buvo judėjimo sunkumai, apetito sumažėjimas ir tachikardija.
Spanish: Lavarse las manos después de su uso.
Lithuanian: Naudojus plauti rankas.
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones del medicamento veterinario, especies animales, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Spanish: De manera ocasional, puede aparecer una inflamación leve difusa en el lugar de la inyección, pero esta desaparece en el plazo de cinco a ocho días.
Lithuanian: Kartais injekcijos vietoje gali atsirasti nedidelis difuzinis patinimas, bet jis pranyksta per 5-8 dienas.
Spanish: Puesto que la tilmicosina permanece en los tejidos durante varios días, se debe monitorizar cuidadosamente el sistema cardiovascular y suministrar un tratamiento de soporte.
Lithuanian: Kadangi tilmikozinas išsilaiko audiniuose keletą dienų, širdies ir kraujagyslių sistema turėtų būti atidžiai stebima ir paskirtas palaikomasis gydymas.
Spanish: Estos resultados sugieren que la epinefrina intravenosa puede estar contraindicada.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad intraveninės epinefrino injekcijos kontraindikuotinos.
Spanish: El tratamiento parece estar destinado a ser preventivo, lo que no concuerda con los principios de un uso prudente de los antibióticos.
Lithuanian: Atrodo, jog pagal šią indikaciją taikytinas gydymas būtų prevencinis, o tai prieštarauja racionalaus antibiotikų naudojimo principams.
Spanish: En general, se puede concluir que la presentación de datos que apoyan las indicaciones propuestas en conejos es mínima o inexistente.
Lithuanian: Apskritai galima padaryti išvadą, kad pasiūlytoms su triušiais susijusioms indikacijoms pagrįsti pateikta labai mažai duomenų arba jų trūksta.
Spanish: Ácido fosfórico (para ajustar el pH)
Lithuanian: fosforo rūgštis (pH reguliuoti),
Spanish: Deben tenerse en cuenta las normativas oficiales, nacional y regional, sobre el uso de antimicrobianos cuando se utilice el medicamento.
Lithuanian: Naudojant vaistą reikia atsižvelgti į oficialią, šalies ir vietinę antimikrobinių medžiagų naudojimo strategiją.
Spanish: Dosis más elevadas (150 mg/kg de peso vivo) provocaron ataxia, letargia e incapacidad para levantar la cabeza.
Lithuanian: Didesnės dozės (150 mg/kg kūno svorio) sukėlė ataksiją, letargiją ir nesugebėjimą pakelti galvos.
Spanish: No se facilitaron datos que respaldaran el término «control».
Lithuanian: Duomenų termino „kontrolė" vartojimui pagrįsti nebuvo pateikta.
Spanish: Leche: 18 días
Lithuanian: Pienui - 18 parų.
Spanish: • Indicaciones.
Lithuanian: • indikacijomis;
Spanish: ELI LILLY BENELUX N.V.
Lithuanian: ELI LILLY BENELUX N.
Spanish: No administrar a cerdos.
Lithuanian: Negalima naudoti kiaulėms.
Spanish: Se ha observado resistencia cruzada entre tilmicosina y otros macrólidos y lincomicina.
Lithuanian: Stebėtas kryžminis atsparumas tilmikozinui ir kitiems makrolidams bei linkomicinui .
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Vial de vidrio - etiqueta base (los datos de la etiqueta desplegable son los mismos que los del prospecto) DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Se debe cumplimentar en cada país.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Stiklinis buteliukas - pagrindinė etiketė (informacija atverčiamoje etiketėje tokia pati kaip informaciniame lapelyje) VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Šalies informacija.
Spanish: • el CVMP revisó el resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización y consideró todo el conjunto de los datos presentados;
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytus vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis;
Spanish: No administrar a corderos que pesen menos de 15 kg.
Lithuanian: Negalima naudoti ėriukams, sveriantiems mažiau kaip 15 kg.
Spanish: • Este medicamento debe ser administrado únicamente por un veterinario.
Lithuanian: • Šį vaistą naudoti gali tik veterinarijos gydytojas.
Spanish: Solución transparente.
Lithuanian: Skaidrus tirpalas.
Spanish: Se observó un ligero aumento de los niveles de CMI para las cepas aisladas de Mannheimia haemolytica durante la última década; la mayor parte de las cepas aisladas (83 %) eran clínicamente sensibles a la tilmicosina.
Lithuanian: Per pastarąjį dešimtmetį šiek tiek padidėjo Mannheimia haemolytica izoliatų MSK, tačiau dauguma izoliatų (83 proc.) buvo kliniškai jautrūs tilmikozinui.
Spanish: En ovino, las inyecciones únicas (aproximadamente 30 mg/kg de peso vivo) pueden causar un ligero aumento de la frecuencia respiratoria.
Lithuanian: Avims vienkartinės injekcijos (maždaug 30 mg/kg kūno svorio) gali sukelti nedidelį kvėpavimo dažnio padidėjimą.
Spanish: • No utilizar un equipo de inyección automática.
Lithuanian: • Nenaudoti automatinės švirkštimo įrangos.
Spanish: Los principales efectos cardíacos son el aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia) y la reducción de la contractilidad (inotropía negativa).
Lithuanian: Pirminiai poveikio širdžiai požymiai yra padažnėjęs pulsas (tachikardija) ir susilpnėję širdies susitraukimai (neigiama inotropija).
Spanish: Las pruebas científicas sugieren que los macrólidos actúan en sinergia con el sistema inmunitario del hospedador.
Lithuanian: Moksliniai duomenys rodo, kad makrolidai sinergiškai veikia su gyvūno imunine sistema.
Spanish: Tal como se esperaba, se desarrolló un edema en el lugar de la inyección.
Lithuanian: Kaip tikėtasi, injekcijos vietoje atsirado patinimas.
Spanish: 1030 Vienna
Lithuanian: 1030 Vienna AUSTRIJA
Spanish: La semivida tras la inyección subcutánea en bovino es de 2-3 días.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas, švirkštus po oda galvijams, yra 2-3 dienos.
Spanish: La relación riesgo/beneficio global del producto para el uso en ganado bovino y ovino se consideró favorable, con la condición de que se realicen los cambios recomendados en la información sobre el producto (ver Anexo III)
Lithuanian: Nuspręsta, kad bendras galvijams ir avims skirto preparato naudos ir rizikos balansas yra teigiamas, jeigu bus padaryti rekomenduojami vaisto informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Spanish: Biotransformación: se forman varios metabolitos, de los cuales el de mayor predominio se identifica como T1 (N-demetil-tilmicosina).
Lithuanian: Susidaro keli metabolitai, kurių svarbiausias yra T1 (N-demetilo tilmikozinas).
Spanish: • Evitar el contacto con los ojos y la piel.
Lithuanian: • Saugotis, kad nepatektų ant odos ir į akis.
Spanish: Reino Unido Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Lithuanian: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Spanish: Esta restricción en las ovejas parece difícil que pueda «coexistir» con una autorización en conejos cuyo peso es inferior a 5 kg (los conejos, por lo general, se sacrifican cuando pesan aproximadamente 2,5 kg).
Lithuanian: Šis su avimis susijęs apribojimas atrodo sunkiai suderinamas su leidimu naudoti šį vaistą triušiams, kurių svoris mažesnis, nei 5 kg (paprastai skerdžiami maždaug 2,5 kg triušiai).
Spanish: Los principales puntos de discrepancia entre los RCP existentes están relacionados con:
Lithuanian: Esamuose vaisto aprašuose daugiausia skiriasi informacija, susijusi su:
Spanish: Se observó edema en el lugar de la inyección y la única lesión en la necropsia fue una necrosis leve en el miocardio.
Lithuanian: Buvo pastebėta edema injekcijos vietoje, o vienintelis skrodimo metu nustatytas pakitimas buvo nedidelė miokardo nekrozė.
Spanish: Advertencias de seguridad para el usuario:
Lithuanian: Saugumo įspėjimai naudotojui:
Spanish: Aplique una compresa fría (no hielo directamente) en el lugar de la inyección.
Lithuanian: Ant injekcijos vietos uždėti šaltą kompresą (ne ledą).
Spanish: En los estudios clínicos se empleó ganado bovino infectado naturalmente con necrobacilosis interdigital sin diagnóstico bacteriológico.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus buvo gydomi natūraliai interdigitaline nekrobaciloze užsikrėtę galvijai, kuriems bakteriologinė diagnozė nebuvo nustatyta.
Spanish: Los macrólidos parecen potenciar la destrucción fagocitaria de las bacterias.
Lithuanian: Pasirodo, kad makrolidai skatina fagocitus naikinti bakterijas.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos para uso sistémico, macrólidos.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: sisteminio naudojimo antibakterinės medžiagos, makrolidai.
Spanish: Presenta acción bacteriostática, pero a concentraciones altas puede ser bactericida.
Lithuanian: Manoma, kad jis veikia baltymų sintezę. Jis turi bakteriostatinį poveikį, bet esant didelei koncentracijai gali būti baktericidinis.
Spanish: Por este motivo, el CVMP limitó el uso de Micotil en 2005 a ovejas de más de 15 kg de peso y administrado solo por veterinarios (procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, para Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Lithuanian: CVMP apribojo Micotil naudojimą, leisdamas jį naudoti tik veterinarijos gydytojams ir tik gydant avis, kurios sveria daugiau kaip 15 kg (Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatyta kreipimosi procedūra dėl Micotil 300 (EMEA/V/A/010).
Spanish: El día 10, la tilmicosina seguía consiguiendo puntuaciones de ubres menores, aunque ya no eran significativas.
Lithuanian: 10-ą parą, naudojant tilmikoziną, tešmens vertinimo rodikliai vis dar buvo mažesni, nors ir nebe reikšmingi.
Spanish: Los antagonistas beta-adrenérgicos, como el propanolol, agravaron la inotropía negativa de tilmicosina en perros.
Lithuanian: Beta adrenerginiai antagonistai, pavyzdžiui, propanololis, dar labiau sustiprina neigiamą inotropinį tilmikozino poveikį šunims.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo metu nenustatytas.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO Se debe cumplimentar en cada país.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Šalies informacija.
Spanish: 1 CVMP Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf 2 CVMP guideline on the SPC for antimicrobials (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)
Lithuanian: 1 CVMP Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf.
Spanish: El uso de una jeringuilla de 2 ml o menos facilitará una dosificación correcta.
Lithuanian: Tikslią dozę nustatyti lengviau naudojant 2 ml ar mažesnius švirkštus.
Spanish: 1030 Wien
Lithuanian: 1030 Wien AUSTRIJA
Spanish: Siempre que sea posible el uso del medicamento deberá hacerse en base a ensayos de susceptibilidad.
Lithuanian: Kai įmanoma, vaistą naudoti atsižvelgiant į jautrumo tyrimo rezultatus.
Spanish: 10 mg/kg de peso vivo 10 mg/kg de peso vivo
Lithuanian: 10 mg/kg kūno svorio 10 mg/kg kūno svorio
Spanish: Los Países Bajos remitieron la cuestión debido a que los Estados miembros habían tomado decisiones nacionales divergentes que dieron lugar a discrepancias en la información sobre el producto para Micotil 300 mg/ml Injectie y denominaciones asociadas.
Lithuanian: Nyderlandai kreipėsi į CVMP, ES valstybėms narėms priėmus skirtingus nacionalinius sprendimus, dėl kurių atsirado skirtumų Micotil 300 mg/ml Injectie ir susijusių pavadinimų preparato informaciniuose dokumentuose.
Spanish: Sin embargo, la mayoría de la tilmicosina se excreta de forma inalterada.
Lithuanian: Tačiau didžioji tilmikozino dalis pašalinama nepakitusi.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la modificación del resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį
Spanish: Los datos preclínicos y un informe clínico aislado sugieren que la infusión de cloruro de calcio puede ayudar a revertir los cambios inducidos por tilmicosina en la tensión arterial y la frecuencia cardíaca en los seres humanos.
Lithuanian: Ikiklinikiniai duomenys ir atskiri klinikiniai pranešimai leidžia teigti, kad kalcio chlorido infuzija gali padėti pašalinti tilmikozino sukeltus žmogaus kraujospūdžio ir pulso dažnio pokyčius.
Spanish: Micotil 300 Injectie y denominaciones asociadas son medicamentos veterinarios autorizados para el uso en las especies de destino bovino, ovino y conejos, para el tratamiento de diversas infecciones causadas por microorganismos sensibles a la tilmicosina.
Lithuanian: Micotil 300 Injectie ir susiję pavadinimai yra veterinariniai vaistai, kuriuos leidžiama naudoti gydant įvairiomis tilmikozinui jautrių mikroorganizmų sukeliamomis infekcijomis sergančius paskirties rūšių gyvūnus - galvijus, avis ir triušius.
Spanish: NO ADMINISTRAR ADRENALINA NI ANTAGONISTAS BETA-ADRENÉRGICOS COMO EL PROPRANOLOL.
Lithuanian: NEDUOTI ADRENALINO ARBA BETA ADRENERGINIŲ ANTAGONISTŲ, PVZ.
Spanish: No debe administrarse a corderos que pesen menos de 15 kg, ya que existe riesgo de toxicidad por sobredosificación.
Lithuanian: Negalima naudoti ėriukams, sveriantiems mažiau kaip 15 kg, nes yra perdozavimo toksiškumo rizika.
Spanish: LA INYECCIÓN DE TILMICOSINA EN HUMANOS PUEDE CAUSAR LA MUERTE.
Lithuanian: TILMIKOZINO INJEKCIJA ŽMONĖMS GALI SUKELTI MIRTĮ.