FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pack contains 6 individual doses of 0.2 mL of Rebif 8.8 micrograms solution for injection in a 1 mL type 1 glass syringe with a stainless steel needle and 6 individual doses of 0.5 mL of Rebif 22 micrograms solution for injection in a 1 mL type 1 glass syringe with a stainless steel needle.
Czech: Balení obsahuje 6 dávek 0,2 ml přípravku Rebif 8,8 mikrogramů ve formě injekčního roztoku v 1ml injekční stříkačce (sklo typu 1) s jehlou z nerezové oceli a 6 dávek 0,5 ml přípravku Rebif 22 mikrogramů ve formě injekčního roztoku v 1ml injekční stříkačce (sklo typu 1) s jehlou z nerezové oceli.
English: For administration of Rebif with RebiDose, the instructions provided in the package leaflet should be followed.
Czech: Při podávání přípravku Rebif perem RebiDose postupujte podle pokynů uvedených v příbalové informaci.
English: • Rebif is given by injection under the skin (subcutaneously).
Czech: • Přípravek Rebif se podává injekcí pod kůži (subkutánně).
English: Rebif 22 micrograms is available as a package of 1, 3, 12, or 36 syringes.
Czech: Rebif 22 mikrogramů je dodáván v baleních po 1, 3, 12 nebo 36 injekčních stříkačkách.
English: Rebif is indicated for the treatment of relapsing multiple sclerosis.
Czech: Přípravek Rebif je určen k léčbě pacientů s relabující roztroušenou sklerózou.
English: When first starting treatment with Rebif, in order to allow tachyphylaxis to develop thus reducing adverse reactions, it is recommended that patients be started at 8.8 micrograms dose subcutaneously and the dose be increased over a 4 week period to the targeted dose, according to the following schedule:
Czech: Při prvním zahájení léčby přípravkem Rebif se doporučuje k umožnění rozvoje tachyfylaxe a tím snížení nežádoucích účinků, zahájit léčbu pacientů dávkou 8,8 mikrogramů podávanou subkutánně a potom dávku zvyšovat po dobu 4 týdnů na cílovou dávku, podle následujícího schématu: Doporučená titrace (% z konečné dávky)
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 22/0.5
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rebif 22/0,5
English: At licensed posology, Rebif 44 micrograms has been demonstrated to decrease the incidence (approximately 30% over 2 years) and severity of clinical relapses in patients with at least 2 exacerbations in the previous 2 years and with an EDSS of 0-5.0 at entry.
Czech: Ve schváleném dávkování přípravku Rebif 44 mikrogramů prokázal snížení výskytu (přibližně 30 % za 2 roky) a závažnosti klinických relapsů u pacientů s nejméně 2 epizodami během uplynulých 2 let a se vstupním EDSS 0-5,0.
English: Injection site necrosis (ISN) has been reported in patients using Rebif (see section 4.8).
Czech: U pacientů užívajících přípravek Rebif byl hlášen výskyt nekrózy v místě vpichu injekce (viz bod 4.8).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 8.8 micrograms (2.4 million IU)/0.2 mL
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 8,8 mikrogramů (2,4 miliónů IU)/0,2 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3, 12 AND 36 SYRINGES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1, 3, 12 A 36 INJEKČNÍMI STŘÍKAČKAMI
English: • Fatigue, fever, chills
Czech: • únava, horečka, zimnice
English: If you experience any of these symptoms, contact your doctor for advice.
Czech: Pokud se u Vás objeví jakékoli tyto příznaky, poraďte se se svým lékařem.
English: Limited safety data suggest that the safety profile in children and adolescents (2 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms three times weekly is similar to that seen in adults.
Czech: Omezené bezpečnostní údaje nasvědčují tomu, že bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (ve věku 2 až 17 let), kterým je podáván přípravek Rebif 22 mikrogramů nebo 44 mikrogramů třikrát týdně, je podobný bezpečnostnímu profilu pozorovanému u dospělých.
English: You should discuss this with your doctor if you are concerned.
Czech: Pokud máte obavy, pohovořte si o nich s lékařem.
English: Rebif8.8micrograms and Rebif22 micrograms are supplied in an initiation pack that is intended for use during the initial 4 weeks of treatment, during which a gradual increase in Rebif dose is recommended.
Czech: Přípravek Rebif 8,8 mikrogramů a Rebif 22 mikrogramů jsou dodávány společně ve formě balení k zahájení léčby, které je určeno k použití během 4 týdnů počáteční fáze léčby, během nichž je doporučováno postupné zvyšování dávky.
English: • During weeks one and two, Rebif 8.8 micrograms should be injected three times per week.
Czech: • Během prvního a druhého týdne podávat přípravek Rebif 8,8 mikrogramů třikrát týdně.
English: Rebif 44 micrograms is available as a package of 1, 3, 12, or 36 syringes.
Czech: Rebif 44 mikrogramů je dodáván v baleních po 1, 3, 12 nebo 36 injekčních stříkačkách.
English: Severe elevations in transaminases
Czech: Závažná zvýšení hladin transamináz
English: Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Czech: Přípravek Rebif 22 mikrogramů je dostupný jako injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách s upevněnou jehlou, určených pro vlastní podání.
English: Pre-filled cartridge (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and a crimp cap (aluminium and halobutyl rubber), containing 1.5 mL solution for injection.
Czech: Zásobní vložky (sklo typu 1), s pístovou zátkou (pryž) a tvarovaným víčkem (hliník a halobutylová pryž), obsahující 1,5 ml injekčního roztoku.
English: 3 pre-filled pens.
Czech: 3 předplněná pera.
English: Treatment is initiated by gradual increase of the dose (a so-called ‘dose titration') over a period of 4 weeks in order to reduce some of the side effects it is recommended that:
Czech: Léčba se zahajuje postupným zvyšováním dávky (tak zvaná „titrace dávky“) po dobu 4 týdnů, aby se snížil výskyt některých nežádoucích účinků.
English: A lower dose of 22 micrograms, also given three times per week by subcutaneous injection, is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose in view of the treating specialist.
Czech: Nižší dávka 22 mikrogramů, též podávaná třikrát týdně subkutánně, se doporučuje u pacientů, kteří by dle názoru ošetřujícího lékaře nesnášeli vyšší dávku.
English: During weeks three and four, Rebif 22 micrograms are injected three times per week.
Czech: Během třetího a čtvrtého týdne bude aplikován Rebif 22 mikrogramů třikrát týdně.
English: Seizures*
Czech: Záchvaty*
English: 12 pre-filled syringes.
Czech: 12 předplněných per. RebiDose.
English: How to store Rebif
Czech: Jak přípravek Rebif uchovávat
English: What Rebif looks like and contents of the pack Pre-filled cartridge (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and a crimp cap (aluminium and halobutyl rubber), containing 1.5 mL solution for injection.
Czech: Jak přípravek Rebif vypadá a co obsahuje toto balení Předplněná zásobní vložka (sklo typu 1), s pístovou zátkou (pryž) a tvarovaným víčkem (hliník a halobutylová pryž), obsahující 1,5 ml roztoku.
English: Where to inject Rebif
Czech: Kam podávat injekce přípravku Rebif
English: •Before treatment with Rebif, read carefully and follow the “RebiDose Instructions for Use” provided in a separate booklet, in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
Czech: • Před zahájením léčby přípravkem Rebif si pozorně přečtěte a postupujte podle “Návodu k použití pro RebiDose”, uvedeného v samostatné brožuře, aby se snížilo riziko výskytu nekrózy v místě vpichu injekce (rozpad kůže a destrukce tkání), které bylo hlášeno u pacientů léčených přípravkem Rebif.
English: • The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
Czech: • Zásobní vložka se má používat buď s elektronickým injekčním zařízením RebiSmart nebo s manuálním injekčním perem RebiSlide.
English: How to inject Rebif
Czech: Jak podávat injekce přípravku Rebif
English: • During weeks three and four, Rebif 22 micrograms should be injected three times per week.
Czech: • Během třetího a čtvrtého týdne podávat přípravek Rebif 22 mikrogramů třikrát týdně.
English: The solution for injection in a pre-filled syringe is ready for use.
Czech: Injekční roztok v předplněném peru je připravený k použití.
English: Rebif solution is clear to opalescent.
Czech: Roztok přípravku Rebif je čirý až opalescentní.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 2 CARTRIDGES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 2 ZÁSOBNÍMI VLOŽKAMI
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS SYRINGES + 6 X 22 MICROGRAMS SYRINGES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S INJEKČNÍMI STŘÍKAČKAMI 6 X 8,8 MIKROGRAMŮ + 6 X 22 MIKROGRAMŮ
English: In the absence of clinical symptoms, serum ALT levels should be monitored prior to the start of therapy, at months 1, 3 and 6 on therapy and periodically thereafter.
Czech: Před zahájením léčby a v 1., 3. a 6. měsíci léčby by měly být sledovány hladiny ALT v séru a poté periodicky, i když nejsou přítomny klinické symptomy.
English: G. Safety guard H. Needle
Czech: D. Označení E. Hlavní část F. Tlačítko G. Bezpečnostní kryt H. Jehla
English: 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms
Czech: (SPODNÍ KLAPKA) 6 předplněných injekčních stříkaček přípravku Rebif 22 mikrogramů
English: Excipient with known effect: 7.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: 7,5 mg benzylalkoholu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: The solution for injection in a pre-filled cartridge is ready for use with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen-injector device.
Czech: Injekční roztok v předplněné zásobní vložce je připraven k použití s elektronickým injekčním zařízením RebiSmart nebo s manuálním injekčním perem RebiSlide.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3 AND 12 PRE-FILLED PENS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1, 3 A 12 PŘEDPLNĚNÝMI PERY
English: How to inject with RebiDose
Czech: Jak podávat injekce RebiDose
English: Excipient with known effect: 1.0 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: 1,0 mg benzylalkoholu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: If you have any further questions, please ask your doctor, nurse or pharmacist.
Czech: Pokud máte další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 22
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rebif 22
English: Read carefully the package leaflet of Rebif 22 micrograms/0.5 mL or Rebif 44 micrograms/0.5 mL before you start your fifth week treatment.
Czech: Než začnete pátý týden své léčby, přečtěte si pečlivě příbalovou informaci k přípravku Rebif 22 mikrogramů/0,5 ml nebo Rebif 44 mikrogramů/0,5 ml.
English: • Gently massage the injection site with a dry cotton ball or gauze.
Czech: • Místo vpichu jemně masírujte suchým kusem vaty nebo gázy.
English: Injection site necrosis
Czech: Nekróza v místě aplikace injekce
English: Rebif contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Czech: Přípravek Rebif obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
English: What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Czech: Jak přípravek Rebif vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Rebif 8,8 mikrogramů je dostupný jako injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách s upevněnou jehlou, určených pro vlastní podání.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 132 micrograms (36 million IU)/1.5 mL
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 132 mikrogramů (36 miliónů IU)/1,5 ml
English: How to use Rebif
Czech: Jak se přípravek Rebif používá
English: Excipient with known effect: 2.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: 2,5 mg benzylalkoholu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: •Before treatment with Rebif, read carefully and follow the advice given under “How to use Rebif” in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
Czech: • Před zahájením léčby přípravkem Rebif si pozorně přečtěte a postupujte podle doporučení uvedeného v bodě „Jak se přípravek Rebif používá“, aby se snížilo riziko výskytu nekrózy v místě vpichu injekce (rozpad kůže a destrukce tkání), které bylo hlášeno u pacientů léčených přípravkem Rebif.
English: If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms) before the injection.
Czech: • Před aplikací injekce zkontrolujte prosím, zda se v okénku dávkování zařízení zobrazuje dávka 0,5 ml (odpovídající předepsané dávce 44 mikrogramů).
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) away from the cooling element.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C), nepokládejte přípravek do blízkosti mrazicí přihrádky.
English: Class effects
Czech: Účinky související s třídou přípravku
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
English: If you stop using Rebif
Czech: Pokud používáte RebiSlide
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Czech: Časté (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů):
English: • Choose an injection site.
Czech: • Zvolte místo vpichu injekce.
English: Caution should be used, and close monitoring considered when administering interferon beta-1a to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
Czech: U pacientů s těžkým ledvinným a jaterním selháváním a u pacientů s těžkou myelosupresí by mělo být přistupováno k podávání interferonu beta-1a s opatrností a mělo by být zváženo jejich pečlivé monitorování.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 66 micrograms (18 million IU)/1.5 mL
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 66 mikrogramů (18 miliónů IU)/1,5 ml
English: Each pre-filled cartridge contains 132 micrograms (36 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 88 micrograms/mL.
Czech: Jedna předplněná zásobní vložka obsahuje interferonum beta-1a** 132 mikrogramů (36 MIU*) v 1,5 ml roztoku, což odpovídá 88 mikrogramů/ml.
English: If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms) before the injection.
Czech: • Před aplikací injekce zkontrolujte prosím, zda se v okénku dávkování zařízení zobrazuje dávka 0,5 ml (odpovídající předepsané dávce 22 mikrogramů).
English: The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
Czech: Zásobní vložky mají být použity buď s elektronickým injekčním zařízením RebiSmart nebo s manuálním injekčním perem RebiSlide.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 4 OR 12 CARTRIDGES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 4 A 12 ZÁSOBNÍMI VLOŽKAMI
English: 6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms and 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms.
Czech: 6 předplněných injekčních stříkaček přípravku Rebif 8,8 mikrogramů a 6 předplněných injekčních stříkaček přípravku Rebif 22 mikrogramů.
English: The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Czech: Obvyklá dávka je 44 mikrogramů (12 miliónů IU) třikrát týdně.
English: The syringe is sealed in a disposable pen injector called RebiDose.
Czech: Injekční stříkačka je zatavená v injektorovém peru na jedno použití (RebiDose).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 44 micrograms (12 million IU)/0.5 mL
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 44 mikrogramů (12 miliónů IU)/0,5 ml
English: A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients with multiple sclerosis who cannot tolerate the higher dose.
Czech: Nižší dávka 22 mikrogramů (6 miliónů IU) podávaná třikrát týdně se doporučuje pro pacienty s roztroušenou sklerózou, kteří nesnášejí vyšší dávku.
English: • thyroid,
Czech: • jater,
English: • Remove RebiSmart from the injection site.
Czech: •Zařízení RebiSmart z místa injekce odstraňte.
English: Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 44 micrograms, approximately 13 to 14% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Czech: Klinická data nasvědčují tomu, že po 24 až 48 měsících léčby přípravkem Rebif 44 mikrogramů se přibližně u 13 až 14 % pacientů vytvoří trvalé sérové protilátky proti interferonu beta-1a.
English: • Remove the Rebif cartridge from the blister pack by peeling back the plastic covering.
Czech: • Vyjměte zásobní vložku přípravku Rebif z obalu sloupnutím plastikového krytu.
English: Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 22 micrograms, approximately 24% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Czech: Klinická data nasvědčují tomu, že po 24 až 48 měsících léčby přípravkem Rebif 22 mikrogramů se přibližně u 24 % pacientů vytvoří trvalé sérové protilátky proti interferonu beta-1a.
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku 0,5 ml.
English: • 1st and 2nd week rd and 4
Czech: 1. a 2. týden
English: Mean CUA Lesions per Subject per Scan During the Double Blind Period Least Square Means (SE) * tiw - three times per week
Czech: Průměr kombinovaných jednotných lézí na MRI (CUA) na osobu a snímek během dvojitě zaslepené periody
English: If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms before the injection.
Czech: • Před aplikací injekce zkontrolujte prosím, zda se na displeji zařízení zobrazuje dávka odpovídající předepsané dávce 44 mikrogramů.
English: If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms before the injection.
Czech: • Před aplikací injekce zkontrolujte prosím, zda se na displeji zařízení zobrazuje dávka odpovídající předepsané dávce 22 mikrogramů.
English: Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Czech: Přípravek Rebif 22 mikrogramů je dostupný jako injekční roztok v předplněném peru, určeném pro vlastní podání.
English: Each pre-filled cartridge contains 66 micrograms (18 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 44 micrograms/mL.
Czech: Jedna předplněná zásobní vložka obsahuje interferonum beta-1a** 66 mikrogramů (18 MIU*) v 1,5 ml roztoku, což odpovídá 44 mikrogramů/ml.
English: Relapsing multiple sclerosis
Czech: Relabující roztroušená skleróza
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Rebif 44 mikrogramů/0,5 ml injekční roztok v zásobní vložce
English: A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose.
Czech: Nižší dávka 22 mikrogramů (6 miliónů IU) podávaná třikrát týdně se doporučuje u pacientů, kteří nesnášejí vyšší dávku.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Czech: Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů):
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 22 micrograms (6 million IU)/0.5 mL
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 22 mikrogramů (6 miliónů IU)/0,5 ml
English: Ask your pharmacist how to safely dispose of RebiDose.
Czech: jakým způsobem provádět bezpečnou likvidaci pera RebiDose.
English: Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a.
Czech: Složení: Jedna předplněná injekční stříkačka (0,2 ml) přípravku Rebif 8,8 mikrogramů obsahuje 8,8 mikrogramů (2,4 M IU) interferonu beta-1a.
English: What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Czech: Jak přípravek Rebif vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Rebif 8,8 mikrogramů je dostupný jako injekční roztok v předplněném peru, určeném pro vlastní podání.
English: • Remove RebiDose from the blister pack by peeling back the plastic covering.
Czech: • Vyjměte RebiDose z obalu sloupnutím plastikového krytu.
English: Each 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4million IU).
Czech: Jedno 8,8 mikrogramové předplněné pero obsahuje 8,8 mikrogramů interferonu.beta-1a (2,4 miliónů mezinárodních jednotek).
English: The Rebif initiation package corresponds to the patient needs for the first month of treatment.
Czech: Zahajovací balení přípravku Rebif odpovídá potřebám pacientů na první měsíc léčby.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Rebif 22 mikrogramů/0,5 ml injekční roztok v zásobní vložce
English: For patients starting treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in an initiation pack.
Czech: Pro pacienty začínající léčbu přípravkem Rebif 8,8 mikrogramů a Rebif 22 mikrogramů je k dispozici balení k zahájení léčby.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS PRE-FILLED PENS + 6 X 22 MICROGRAMS PREFILLED PENS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S PŘEDPLNĚNÝMI PERY 6 X 8,8 MIKROGRAMŮ + 6 X 22 MIKROGRAMŮ
English: Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a in 0.2 mL solution.
Czech: Složení: Jedno předplněné pero přípravku Rebif 8,8 mikrogramů obsahuje 8,8 mikrogramů (2,4 M IU) interferonu beta-1a v 0,2 ml roztoku.
English: • Diarrhoea, nausea, vomiting
Czech: • průjem, nevolnost, zvracení
English: • rotate the injection sites with each dose.
Czech: • při každé dávce měnili místo vpichu injekce.
English: If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: Pokud máte jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, sestry nebo lékárníka.
English: For patients initiating treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in a pack that corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
Czech: Pro pacienty zahajující léčbu přípravkem Rebif, jsou přpravky Rebif 8,8 mikrogramů a Rebif 22 mikrogramů dostupné v balení, které odpovídá potřebám pacientů na první měsíc léčby.
English: Dose The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Czech: Dávka Obvyklá dávka je 44 mikrogramů (12 miliónů IU) třikrát týdně.
English: Each syringe contains 44 micrograms, corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 44 mikrogramů, což odpovídá 12 miliónům mezinárodních jednotek interferonu beta-1a.
English: • Do not put the needle cap back on the used RebiDose.
Czech: • Víčko již zpět na použité pero RebiDose nenasazujte, protože jehla je nyní chráněná bezpečnostním krytem.
English: 6 pre-filled pens of 8.8 micrograms and 6 pre-filled pens of 22 micrograms.
Czech: 6 předplněných per obsahujících 8,8 mikrogramů a 6 předplněných per obsahujících 22 mikrogramů.
English: • Use each RebiDose only once.
Czech: • Pero RebiDose je určeno pouze k jednorázovému použití.
English: If you get some or all of these symptoms: - foamy urine - fatigue - swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
Czech: Pokud se u Vás objeví některé nebo všechny z těchto příznaků: - pěnivá moč, - únava, - otok, zvláště kotníků a očních víček a přírůstek tělesné hmotnosti, informujte svého lékaře, protože se může jednat o známky možných problémů s ledvinami.
English: Patients with multiple sclerosis The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Czech: Pacienti s roztroušenou sklerózou Obvyklá dávka je 44 mikrogramů (12 miliónů IU) třikrát týdně.