FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravila Pazenir se ne sme zamenjati z drugimi pripravki paklitaksela.
Bulgarian: Не трябва да се заменя взаимно с други форми на паклитаксел.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Abraxane v kombinaciji z gemcitabinom je 125 mg/m2, ki se daje intravensko 30 minut 1., 8. in 15. dan vsakega 28-dnevnega cikla.
Bulgarian: Препоръчителната доза Pazenir в комбинация с гемцитабин е 125 mg/m2, приложена интравенозно в продължение на 30 минути на ден 1, 8 и 15 от всеки 28-дневен цикъл.
Slovenian: brizge in infuzijske vreče) za rekonstituiranje in dajanje zdravila Pazenir, lahko povzroči nastajanje beljakovinskih vlaken.
Bulgarian: Употребата на медицински изделия, съдържащи силиконово масло като лубрикант (напр. спринцовки и интравенозни сакове), за реконституиране и приложение на Pazenir, може да доведе до образуването на белтъчни нишки тип „прозрачна панделка".
Slovenian: Preglednica 7: Neželeni učinki, o katerih so poročali s paklitakselu, vezanemu na nanodelce humanega serumskega albumina, v kombinaciji z gemcitabinom (N = 421)
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени при човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици в комбинация с гемцитабин (N=421)
Slovenian: čas
Bulgarian: НАЧИН
Slovenian: (večinoma senzorična nevropatija 1. ali 2. stopnje) so opazili pri 68 % bolnikov, ki so jemali paklitaksela, vezanega na nanodelce humanega serumskega albumina.
Bulgarian: Периферна невропатия (предимно 1-ва или 2-ра степен сензорна невропатия) e наблюдавана при 68% от пациентите, лекувани с човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици, като 10% са 3-та степен и не е имало случаи 4-та степен.
Slovenian: Varnost in učinkovitost paklitaksela, vezanega na nanodelce humanega serumskega albumina, pri otrocih in mladostnikih, starih 0-17 let, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици при деца и юноши на възраст
Slovenian: Zdravilo Pazenir je na voljo v steklenih vialah, ki vsebujejo 100 mg paklitaksela, vezanega na albuminske nanodelce.
Bulgarian: Pazenir се предлага в стъклени флакони, всеки от които съдържа 100 mg паклитаксел, свързан с албумин, под формата на наночастици.
Slovenian: Ob ponovitvi hude nevtropenije ali hude senzorične nevropatije je treba odmerek dodatno zmanjšati na 180 mg/m2.
Bulgarian: При повторен случай на тежка неутропения или тежка сензорна невропатия, дозата трябва да бъде допълнително намалена до 180 mg/m2. Pazenir не трябва да се прилага, докато броят на неутрофилите не се възстанови до> 1 500 клетки/mm3.
Slovenian: Zdravilo Pazenir je bel do rumen prašek za disperzijo za infundiranje.
Bulgarian: Как изглежда Pazenir и какво съдържа опаковката Pazenir представлява бял до жълт прах за инфузионна дисперсия.
Slovenian: (n = 7) ali hudo (n = 5) okvaro jeter (po merilih delovne skupine za disfunkcijo organov Nacionalnega inštituta za raka (NCI Organ Dysfunction Working Group)).
Bulgarian: Този анализ включва пациенти с нормална чернодробна функция (n = 130) и съществуващо леко (n = 8), умерено (n = 7) или тежко (n = 5) чернодробно увреждане (според критериите на NCI Organ Dysfunction Working Group).
Slovenian: Sočasni priporočeni odmerek gemcitabina je 1.000 mg/m2, ki se daje intravensko 30 minut takoj po končanem dajanju zdravila Abraxane 1., 8. in 15. dan vsakega 28-dnevnega cikla.
Bulgarian: Препоръчителна доза при съпътстващо приложение на гемцитабин е 1 000 mg/m2, приложена интравенозно в продължение на 30 минути веднага след завършване на приложението на Pazenir на ден 1, 8 и 15 от всеки 28-дневен цикъл.
Slovenian: HRA/T (95-% IZ)
Bulgarian: ДИ) (месеци) HRA/T (95% ДИ)
Slovenian: *Mediana časa do napredovanja bolezni [95-% IZ] (tedni) več kot prva linija zdravljenja
Bulgarian: *Медиана на времето до прогресия на заболяването [95% ДИ] (седмици)
Slovenian: • če začutite odrevenelost, mravljinčenje, zbadanje, občutljivost za dotik ali šibkost mišic; • če se pojavijo težave z dihanjem, kot sta zasoplost ali suh kašelj.
Bulgarian: ако почувствате изтръпване, мравучкане, боцкане, чувствителност при допир или мускулна слабост;
Slovenian: Pogosti: pruritus, suha koža, bolezni nohtov, zardevanje
Bulgarian: Пруритус, суха кожа, нарушение на ноктите, зачервяване
Slovenian: • bolečina na mestu tumorja, odmrtje tumorja • znižan krvni tlak v stoječem položaju, mrazenje v dlaneh in stopalih
Bulgarian: Понижаване на кръвното налягане при изправяне, студенина на ръцете и краката
Slovenian: Ključna sekundarna cilja sta bila čas preživetja brez napredovanja bolezni (PFS - progression free survival) in stopnja celokupnega odziva (ORR - overall response rate), oba so ocenili z neodvisnim,
Bulgarian: Основните вторични крайни точки са преживяемост без прогресия (ПБП) и обща честота на отговор (ОЧО), като и двете са оценени чрез независим, централен, заслепен радиологичен преглед с прилагане на насоките на RECIST (Версия 1.0).
Slovenian: Pogosti: periferni edem, vnetje sluznice, bolečine, okorelost, edem, šibkost, manjša zmogljivost, bolečine v prsih, gripi podobna bolezen, slabo počutje,
Bulgarian: Периферен едем, възпаление на лигавиците, болка, вкочаняване, едем, слабост, понижени функции, болка в областта на гърдите, грипоподобно състояние, неразположение, летаргия, хиперпирексия
Slovenian: MedDRA = medicinski slovar za regulativne aktivnosti.
Bulgarian: Феномен на радиационната памет, радиационен пневмонит MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities (Медицински речник за регулаторни дейности).
Slovenian: 2 Periferna nevropatija ovrednotena z uporabo SMQ za nevropatijo (razširjeni okvir).
Bulgarian: Периферната невропатия е оценена с помощта на SMQ за невропатия (широк диапазон) 3
Slovenian: Pazenir 5 mg/ml prašek za disperzijo za infundiranje
Bulgarian: ПРОДУКТ Pazenir 5 mg/ml прах за инфузионна дисперсия
Slovenian: • če dojite, • če imate nizko število belih krvnih celic (izhodiščno število nevtrofilcev < 1.500 celic/mm3
Bulgarian: ако имате нисък брой на белите кръвни клетки (изходен брой на неутрофилите
Slovenian: • informacije o pravilni indikaciji;
Bulgarian: Информация за правилното показание
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da bodo izpolnjeni vsi pogoji ali uveljavljene vse omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila, opisane v nadaljevanju:
Bulgarian: Страните-членки трябва да осигурят прилагането на всички условия или ограничения по отношение на безопасността и ефективната употреба на лекарствения продукт, описани подолу:
Slovenian: Pred prihodom zdravila na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovoriti s pristojnim državnim organom za končno obliko izobraževalnega gradiva.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава-членка ПРУ трябва да съгласува окончателния обучителен материал с националните компетентни власти.
Slovenian: • Vse neuporabljene pripomočke in prazne vsebnike je treba sistematično vrniti v skladu z nacionalnim predpisom.
Bulgarian: Всички неизползвани устройства или празни контейнери трябва да се връщат систематично в съответствие с местните разпоредби
Slovenian: • jakosti odmerkov pršila za nos PecFent niso primerljive z drugimi izdelki PecFent;
Bulgarian: Количествата на активното вещество в дозова единица PecFent спрей за нос не могат да се сравняват с други продукти PecFent
Slovenian: • farmacevt mora natančno poznati izobraževalno gradivo o pršilu za nos PecFent, preden ga začne uporabljati v svoji organizaciji;
Bulgarian: Фармацевтът трябва да е запознат с обучителния материал за PecFent спрей за нос преди да го използва в своята практика
Slovenian: • ne uporabljajte pršila za nos PecFent za zdravljenje kakšne druge kratkoročne bolečine ali bolečinskega stanja;
Bulgarian: Не използвайте PecFent спрей за нос за лечение на никаква друга краткотрайна болка или болково състояние
Slovenian: • farmacevt mora uporabljati kontrolni seznam za farmacevta.
Bulgarian: Фармацевтът трябва да използва чеклистаза фармацевти
Slovenian: • Zdravniki, ki predpisujejo pršilo za nos PecFent, morajo izbirati bolnike po strogih merilih in se natančno ravnati po o navodilih za uporabo pripomočka za razprševanje v nos; o navodilih za odpiranje in zapiranje škatle, varne za otroke; o informacijah o pravilni indikaciji.
Bulgarian: Предписващите PecFent спрей за нос трябва критично да подбират пациентите и да следват внимателно o Указанията за употреба на устройството с спрей за нос o Указанията за отваряне и затваряне на защитената от деца кутия o Информацията за правилното показание
Slovenian: • pršilo za nos PecFent je indicirano le za zdravljenje prebojne bolečine pri odraslih, ki že prejemajo vzdrževalno opioidno zdravljenje za kronično bolečino zaradi raka;
Bulgarian: PecFent спрей за нос е показан само за лечение на пробивна болка при възрастни, които вече получават поддържаща опиоидна терапия за хронична карциномна болка
Slovenian: • farmacevt mora obvestiti bolnike, da morajo zaradi preprečevanja kraje in zlorabe pršila nos PecFent to zdravilo hraniti na varnem mestu, da preprečijo zlorabo in krajo;
Bulgarian: Фармацевтът трябва да информира пациентите, че за да се предотвратят кражби и злоупотреба с PecFent спрей за нос, те трябва да го държат на безопасно място и да избягват злоупотреба и да не го оставят без контрол
Slovenian: • Pršilo za nos PecFent smejo predpisovati samo zdravniki, ki imajo izkušnje z vodenjem opioidnega zdravljenja pri bolnikih z rakom.
Bulgarian: PecFent спрей за нос трябва да се предписва само от лекари с опит в прилагането на опиоидна терапия при раковоболни пациенти
Slovenian: • ne uporabljajte pršila za nos PecFent za zdravljenje več kot štirih epizod prebijajoče bolečine zaradi raka na dan;
Bulgarian: Не използвайте PecFent спрей за нос за лечение на повече от четири епизода на пробивна карциномна болка на ден
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bo ob prihodu zdravila na trg vse zdravnike, farmacevte in bolnike, za katere pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo PecFent, oskrbel z izobraževalnim gradivom, ki bo nudilo informacije o pravilni in varni uporabi zdravila.
Bulgarian: При пускането на пазара, ПРУ трябва да осигури предоставянето на обучителен материал, информиращ за правилната и безопасна употреба на продукта, на всички лекари, фармацевти и пациенти, които се очаква да предписват/използват PecFent .
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnike naj poudari naslednje:
Bulgarian: Обучителният материал за пациенти трябва да включва следното:
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če ste od zdravnika, ki vam je predpisal zdravilo, in/ali od farmacevta prejeli natančne informacije o uporabi pripomočka in varnostnih ukrepih;
Bulgarian: Използвайте PecFent спрей за нос само ако сте получили съответната информация за употреба на устройството и предупрежденията за безопасност от предписващия лекар и/или фармацевта
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike naj poudari naslednje:
Bulgarian: Обучителният материал за лекари трябва да включва следното:
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če vsak dan uporabljate kako drugo opioidno sredstvo proti bolečinam;
Bulgarian: Използвайте PecFent спрей за нос само ако ежедневно използвате друго наркотично лекарство за болка
Slovenian: Izobraževalno gradivo za farmacevte naj poudari naslednje:
Bulgarian: Обучителният материал за фармацевти трябва да включва следното:
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če doživljate epizode prebojne bolečine zaradi raka;
Bulgarian: Използвайте PecFent спрей за нос само ако имате епизоди на пробивна карциномна болка
Slovenian: • Zdravnik, ki predpisuje zdravilo, mora uporabljati kontrolni seznam za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да използва чеклиста за предписващите лекари
Slovenian: Povejte zdravniku, kaj se je zgodilo.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар какво е станало.
Slovenian: • ne veste, kje ste (dezorientiranost),
Bulgarian: • не знаете къде се намирате (дезориентация)
Slovenian: *Glejte naslednje poglavje spodaj.
Bulgarian: *Вижте следващата точка по-долу
Slovenian: Korak 5 ponovite trikrat.
Bulgarian: Повторете стъпка 5 три пъти.
Slovenian: Sedite z glavo pokonci.
Bulgarian: Седнете с изправена глава.
Slovenian: Bolnik mora biti poučen o tem, kako naj to pravilno stori.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран как да извърши правилно това.
Slovenian: Steklenice vsebujejo:
Bulgarian: Бутилките съдържат:
Slovenian: Nikoli ne poskušajte sami popraviti pršila za nos ali ga razstaviti.
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поправите сами спрея за нос или да го разглобите.
Slovenian: To se imenuje aktiviranje.
Bulgarian: Това се нарича „зареждане".
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Slovenian: S tem boste steklenico rahlo nagnili (slika 5).
Bulgarian: Така бутилката леко ще се наклони (Фигура 5).
Slovenian: To bi moralo odstraniti blokado.
Bulgarian: Това трябва да отстрани всякакви пречки.
Slovenian: Posebne populacije Starejši bolniki (starejši od 65 let)
Bulgarian: Старческа възраст (над 65 години)
Slovenian: Glavni farmakokinetični parametri so prikazani v naslednji preglednici.
Bulgarian: Главните фармакокинетични параметри са дадени в следната таблица.
Slovenian: Zelo pomembno je, da se ravnate po zdravnikovih navodilih.
Bulgarian: Много е важно е да следвате указанията на Вашия лекар.
Slovenian: • Prebijajoča bolečina se pojavi nenadoma.
Bulgarian: Пробивната болка възниква внезапно.
Slovenian: Če vam je zdravnik predpisal še drugi vpih, ponovite korake 5 do 9 in uporabite drugo nosnico.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал второ впръскване, повторете стъпките от 5 до 9 и в другата ноздра.
Slovenian: • če ste zelo zaspani,
Bulgarian: много Ви се приспи
Slovenian: Zvečanja odmerka se moramo lotiti previdno.
Bulgarian: Повишаването на дозата трябва да се извършва предпазливо.
Slovenian: Datum prve odobritve: 31. avgust 2010 Datum zadnjegapodaljšanja: 17. julij 2015
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 31 август 2010 Дата на последно подновяване:
Slovenian: Od 335 bolnikov, zdravljenih v odprti fazi zdravljenja, jih 90 % ni potrebovalo zvečanja odmerka.
Bulgarian: От всичките 355 пациенти, лекувани в откритата фаза, при 90 % не се налага повишаване на дозата.
Slovenian: Tveganje neželenih učinkov se poveča, če jemljete zdravila, kot so nekateri antidepresivi ali antipsihotiki.
Bulgarian: Рискът от нежелани реакции се повишава, ако приемате лекарства като например някои антидепресанти или антипсихотици.
Slovenian: • Odmerka ne spreminjajte sami.
Bulgarian: Не променяйте сами дозата.
Slovenian: Drugi neželeni učinki (neznana pogostnost; ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Bulgarian: Други нежелани реакции (с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата ))
Slovenian: Koliko uporabiti
Bulgarian: Колко да използвате
Slovenian: Usmerite jo navznoter proti nosni steni.
Bulgarian: Насочете го навътре към стената на носа.
Slovenian: Možnost zlorabe in toleranca
Bulgarian: Възможност за пристрастяване и толеранс
Slovenian: Bolnike moramo skrbno spremljati, dokler ne dosežemo učinkovitega odmerka.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно до достигане на ефективна доза.
Slovenian: Zdravilo PecFent skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Bulgarian: PecFent с храна, напитки и алкохол
Slovenian: C zaprto (za potrditev morate slišati klik)
Bulgarian: Затворете (внимавайте да чуете прищракването за потвърждение)
Slovenian: Takoj pokličite rešilca ali prosite nekoga, naj ga takoj pokliče:
Bulgarian: Незабавно повикайте линейка или накарайте някой друг да повика, ако Вие:
Slovenian: Obrišite razpršilno šobo s papirnatim robčkom in ga vrzite v straniščno školjko.
Bulgarian: Избършете апликатора с хартиена кърпичка и изхвърлете кърпичката в тоалетната.
Slovenian: • je od prve aktivacije steklenice preteklo več kot 5 dni.
Bulgarian: • са изминали повече от 5 дни след зареждане на бутилката за пръв път.
Slovenian: • Ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vaše počutje.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, докато не разберете как се чувствате от това лекарство.
Slovenian: Učinkovitost danega odmerka moramo ocenjevati v obdobju 30 minut po odmerku.
Bulgarian: Ефикасността на дадена доза трябва да се оцени в продължение на следващите 30 минути.
Slovenian: Manj kot 7 % danega odmerka fentanila se izloči nespremenjenega v urinu in samo okrog 1 % se ga izloči nespremenjenega v blatu.
Bulgarian: По-малко от 7 % от приложена доза фентанил се отделят непроменени в урината и само около 1 % се отделя непроменен с фецеса.
Slovenian: Potrebni odmerek (mikrogrami)
Bulgarian: Необходима доза (микрограма)
Slovenian: Kyowa Kirin Holdings B.V.
Bulgarian: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
Slovenian: Tmax (ure)*
Bulgarian: Tmax (часове)*
Slovenian: Od bolnikov, ki so se vključili v fazo titracije, jih samo 7 (6,1 %) ni bilo mogoče titrirati do učinkovitega odmerka zaradi neučinkovitosti, 6 (5,3 %) pa jih je izstopilo iz študije zaradi neželenih učinkov.
Bulgarian: От пациентите, започнали фазата на титриране, само при 7 (6,1 %) е невъзможно дозата да бъде титрирана до ефективна доза поради липсата на ефикасност, а 6 (5,3 %) отпадат поради нежелани събития.
Slovenian: Sto od teh bolnikov je nadaljevalo zdravljenje v fazi podaljšanja do 26 mesecev.
Bulgarian: Сто от тези пациента продължават лечението до 26 месеца във фазата с открит етикет.
Slovenian: Zaradi fizikalno-kemijskih lastnosti pomožnih snovi v tem zdravilu se morate še posebno izogibati intravenski ali intraarterijski injekciji.
Bulgarian: Поради физико-химическите свойства на помощните вещества, включени в лекарствената форма, трябва по-специално да се избягва интравенозно или интраартериално инжектиране.
Slovenian: Če je pršilo za nos PecFent blokirano ali ne prši pravilno
Bulgarian: Ако спреят за нос PecFent е блокиран или не работи правилно
Slovenian: • ste doživeli močan udarec v glavo;
Bulgarian: страдате от тежко нараняване на главата
Slovenian: Plitvo vdihavajte skozi nos in izdihavajte skozi usta.
Bulgarian: Вдишайте леко през носа и издишайте през устата.
Slovenian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.AStrada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Bulgarian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Slovenian: Usmerite pršilo za nos proč od sebe (in drugih ljudi).
Bulgarian: Насочете спрея за нос далеч от себе си (и всякакви други хора).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila PecFent pri otrocih in mladostnikih, starih do 18 let, še nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на PecFent при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Slovenian: Ko najdete pravi odmerek
Bulgarian: След като определите правилната доза
Slovenian: Bolnikom morate svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo s stroji, če opazijo zaspanost, omotico, motnje vida ali druge neželene učinke, ki lahko zmanjšajo njihovo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не шофират или да не работят с машини, ако почувстват сомнолентност, замайване или смущения в зрението или други нежелани реакции, които могат да нарушат тяхната способност за шофиране или работа с машини.
Slovenian: Slika 1: Povprečni (± SE) rezultati intenzivnosti bolečine v vseh časovnih točkah (populacija mITT)
Bulgarian: Средни (± SE) скорове за интензитет на болката на всяка времева точка (mITT популация)
Slovenian: Čvrsto pritisnite na sprožilec, dokler ne slišite ‘klik', nato ju spustite (slika 2).
Bulgarian: Натиснете държачите силно надолу, докато се чуе прищракване, и след това ги отпуснете (Фигура 2).
Slovenian: Lahko namreč povzroči težave z dihanjem pri vašem otroku.
Bulgarian: Той може да причини сериозни дихателни проблеми на Вашето бебе.
Slovenian: • že nekaj časa ne jemljete enakega odmerka svojega vsakodnevnega opioidnega zdravila za svojo stalno bolečino;
Bulgarian: • от известно време не приемате същата доза от Вашето ежедневно опиоидно лекарство за постоянната болка
Slovenian: Če niste uporabljali teh zdravil, ne smete uporabljati zdravila PecFent, saj lahko poviša tveganje, da postane dihanje nevarno počasno in/ali plitko ali se celo ustavi;
Bulgarian: Ако не използвате тези лекарства, не трябва да използвате PecFent, понеже това може да увеличи риска дишането да стане опасно бавно и/или повърхностно или дори да спре.
Slovenian: Opioidni analgetiki lahko zmanjšajo duševne in/ali telesne sposobnosti, potrebne za upravljanje vozil ali strojev.
Bulgarian: Опиоидните аналгетици могат да повлияят на умствената и/или физическата способност, необходима за шофиране или работа с машини.
Slovenian: Bolniki brez vzdrževalne opioidne terapije, saj obstaja povišano tveganje depresije dihanja.
Bulgarian: Пациенти без поддържаща опиоидна терапия, тъй като има повишен риск от респираторна депресия.
Slovenian: Zeleni stolpec pomeni, da je zdaj pršilo za nos PecFent pripravljeno za uporabo.
Bulgarian: Зелената ивица означава, че спрея за нос PecFent е готов за използване.
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki inducirajo aktivnost 3A4, lahko zmanjša učinkovitost zdravila PecFent.
Bulgarian: Едновременното прилагане с лекарствени продукти, които индуцират активността на 3A4, може да намали ефикасността на PecFent.
Slovenian: Preden začnete uporabljati novo steklenico zdravila PecFent, jo morate pripraviti za uporabo.
Bulgarian: Преди да използвате нова бутилка PecFent, трябва да я подготвите за употреба.
Slovenian: Če je potrebna ukinitev vse opioidne terapije, mora zdravnik bolnika skrbno spremljati, ker je treba opioidno terapijo postopoma titrirati navzdol, da se izognemo možnosti nenadnih odtegnitvenih učinkov.
Bulgarian: Ако се налага прекратяване на всякаква опиоидна терапия, пациентът трябва да се проследи внимателно от лекаря, тъй като се налага постепенно низходящо титриране на опиоида, за да се избегнат евентуални ефекти от внезапното отнемане.
Slovenian: Zamašite drugo nosnico s prstom druge roke (slika 5).
Bulgarian: Притиснете другата ноздра с пръста на другата ръка (Фигура 5).
Slovenian: Števec se bo ob vsaki uporabi pršila pomaknil naprej in pokazal, koliko vpihov ste porabili.
Bulgarian: Броячът ще се премества напред след всяко използване и ще показва колко впръсквания са направени.
Slovenian: • Če vaše pršilo za nos še vedno ne deluje pravilno, zavrzite pokvarjeno steklenico in načnite novo.
Bulgarian: Ако Вашият спрей все още не работи правилно, изхвърлете дефектната бутилка и започнете с нова.
Slovenian: mikrogramov mikrogramov mikrogramov mikrogramov mikrogramov
Bulgarian: микрограма микрограма микрограма микрограма микрограма
Slovenian: • Pri pritiskanju boste začutili nekoliko večji upor, sprožilec pa se bo le malo premaknil.
Bulgarian: Ще почувствате увеличено съпротивление, когато натискате надолу и държачите само леко ще помръднат.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo PecFent sočasno z zmernimi ali močnimi inhibitorji CYP3A4, je treba daljše časovno obdobje skrbno spremljati.
Bulgarian: Пациентите, които получават едновременно PecFent и умерени или силни инхибитори на CYP3A4, трябва да се наблюдават внимателно за продължителен период от време.
Slovenian: Pred prihodom zdravila na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti glede končne oblike izobraževalnega gradiva.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава-членка ПРУ трябва да съгласува окончателния обучителен материал с националните компетентни власти.
Slovenian: Več kot 90 % se ga odstrani iz telesa z biotransformacijo v N-dealkilirane in hidroksilirane neaktivne presnovke.
Bulgarian: Повече от 90 % се елиминира чрез биотрансформация до N-деалкилирани и хидроксилирани неактивни метаболити.
Slovenian: Če bi to storili, bi namreč lahko prejeli napačen odmerek.
Bulgarian: Това може да доведе до приемане на грешна доза.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil, ali potrebujete zdravilo, ki bo ublažilo ali odpravilo odtegnitvene simptome.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали Ви е необходимо лекарство за намаляване или премахване на симптомите на отнемане.