FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Instructions on how to use Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Polish: Instrukcja stosowania leku Tresiba 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu (FlexTouch)
English: Posology
Polish: Liniowość
English: Tell them what could happen if your blood sugar gets too low, including the risk of passing out.
Polish: Należy poinformować inne osoby o konsekwencjach za małego stężenia glukozy we krwi, w tym o ryzyku utraty przytomności z powodu małego stężenia cukru we krwi.
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack containing 10 (2 packs of 5) (without needles) pre-filled pens.
Polish: Wielkości opakowań: 1 (z igłami lub bez), 5 (bez igieł) i opakowanie zbiorcze zawierające 10 (2 opakowania po 5) (bez igieł) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy.
English: • Put the pen cap on your pen after each use to protect the insulin from light.
Polish: • Po każdym użyciu nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
English: Difference: 0.04 [-0.12; 0.20]
Polish: Różnica: 0,04 [-0,12;
English: If you use too much insulin, your blood sugar may get too low (hypoglycaemia), see advice in section 4 ‘Too low blood sugar'.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tresiba Zastosowanie zbyt dużej ilości insuliny może spowodować za małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemię), patrz punkt 4.
English: In addition to standard of care for diabetes and cardiovascular disease Nocturnal severe hypoglycaemia was defined as episodes between midnight and 6 a.m.
Polish: 2 Ciężka hipoglikemia nocna została zdefiniowana jako zdarzenie, które wystąpiło pomiędzy północą a 6 rano.
English: On occasions when you cannot follow your regular dosing schedule, you can change the time of dosing because Tresiba has a long blood sugar-lowering effect (see section 3 for ‘Flexibility in dosing time').
Polish: ponieważ lek Tresiba powoduje długotrwałe zmniejszenie stężenia cukru we krwi (patrz punkt
English: • Check the name and strength on the label to make sure it is Tresiba 100 units/mL.
Polish: • Sprawdzić nazwę i stężenie na etykiecie wstrzykiwacza, aby upewnić się, że zawiera lek Tresiba 100 jednostek/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL cartridge (Penfill))
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (100 jednostek/ml, wkład (Penfill))
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Polish: Tresiba, 200 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Roztwór do wstrzykiwań (FlexTouch).
English: Each cartridge contains 300 units of insulin degludec of insulin in 3 ml solution.
Polish: Jeden wkład zawiera 300 jednostek insuliny degludec w 3 ml roztworu.
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (600 units per 3 mL).
Polish: Lek Tresiba to przejrzysty i bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu (600 jednostek w 3 ml).
English: 1 Prepare your pen
Polish: 1 Przygotowanie wstrzykiwacza
English: If it shows less than 80, the number shown is the number of units left in your pen.
Polish: Kiedy wstrzykiwacz zawiera mniej niż 80 jednostek, pokazana liczba jest liczbą jednostek pozostałych we wstrzykiwaczu.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge insulin degludec
Polish: Tresiba 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wkładzie insulina degludec
English: • danazol, for endometriosis
Polish: • danazol, w leczeniu endometriozy (rozrost błony śluzowej macicy poza jamą macicy);
English: If it shows less than 160, the number shown is the number of units left in your pen.
Polish: Kiedy wstrzykiwacz zawiera mniej niż 160 jednostek, pokazana liczba jest liczbą jednostek pozostałych we wstrzykiwaczu.
English: Based on your blood sugar level, your doctor may change your dose.
Polish: Lekarz może zmienić stosowaną dawkę na podstawie wartości stężenia cukru we krwi.
English: Do not count the pen clicks.
Polish: Nie przeliczać dawek.
English: Table 3 Results from open-label clinical trials in type 1 diabetes mellitus 52 weeks of treatment
Polish: Tabela 3 Wyniki pochodzące z otwartych badań klinicznych dotyczących cukrzycy typu 1
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Polish: Tresiba, 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Roztwór do wstrzykiwań (FlexTouch).
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
Polish: Tresiba 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań insulina degludec Penfill
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack of 10 (2 x 5) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
Polish: Wielkości opakowań to: 1 (z igłami lub bez), 5 (bez igieł) i opakowanie zbiorcze 10 (2 po 5) (bez igieł) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen
Polish: Tresiba, 200 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu
English: BATCH NUMBER
Polish: Licznik dawki
English: EU/1/12/807/009 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/006 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/010 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/012 2 pens of 3 mL EU/1/12/807/013 3 pens of 3 mL EU/1/12/807/016 5 pens of 3 mL
Polish: EU/1/12/807/012 2 wstrzykiwacze po 3 ml EU/1/12/807/013 3 wstrzykiwacze po 3 ml EU/1/12/807/016 5 wstrzykiwaczy po 3 ml
English: The re-use of insulin pen needles increases the risk of blocked needles, which may cause under- or overdosing.
Polish: Wielokrotne używanie igieł zwiększa ryzyko blokowania się igieł, co może doprowadzić do podania za małej lub zbyt dużej dawki produktu.
English: • Do not use a syringe to remove the solution from the pen to avoid dosing errors and potential overdose.
Polish: • W celu uniknięcia błędów w dawkowaniu oraz ewentualnego przedawkowania nie należy pobierać leku ze wstrzykiwacza za pomocą strzykawki.
English: In the open-label trials the effect of Tresiba was tested in patients with type 1 diabetes mellitus (Table 3), in insulin naïve patients (insulin initiation in type 2 diabetes mellitus, Table 4) and in previous insulin users (insulin intensification in type 2 diabetes mellitus, Table 5) with fixed as well as flexible dosing time (Table 6), and the reduction in HbA1c from baseline to end of trial was confirmed to be non-inferior in all trials against all comparators (insulin detemir and insulin glargine (100 units/mL)).
Polish: (rozpoczęcie leczenia insuliną w cukrzycy typu 2, Tabela 4) oraz u pacjentów wcześniej przyjmujących insulinę (intensyfikacja leczenia insuliną w cukrzycy typu 2, Tabela 5), zarówno przy stałym jak i zmiennym czasie podawania leku (Tabela 6).
English: 4 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Polish: 4 Potwierdzoną hipoglikemię zdefiniowano jako epizody potwierdzone na podstawie stężenia glukozy w osoczu <3,1 mmol/l lub na podstawie konieczności udzielenia pomocy pacjentowi.
English: 2 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Polish: 2 Potwierdzoną hipoglikemię zdefiniowano jako epizody potwierdzone na podstawie stężenia glukozy w osoczu <3,1 mmol/l lub na podstawie konieczności udzielenia pomocy pacjentowi.
English: If you forget to use Tresiba
Polish: Pominięcie zastosowania leku Tresiba
English: 3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Polish: 3 Potwierdzoną hipoglikemię zdefiniowano jako epizody potwierdzone na podstawie stężenia glukozy w osoczu <3,1 mmol/l lub na podstawie konieczności udzielenia pomocy pacjentowi.
English: Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect it from light.
Polish: W celu ochrony przed światłem należy zawsze nakładać nasadkę na wstrzykiwacz, gdy nie jest on używany.
English: Do not inject it into a vein or muscle.
Polish: Nie pobierać roztworu ze wstrzykiwacza.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Tresiba 200 units/mL solution for injection insulin degludec
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Tresiba, 200 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu insulina degludec
English: If you take a wrong type of insulin, your blood sugar level may get too high or too low.
Polish: Jeśli zastosuje się niewłaściwy rodzaj insuliny, może to doprowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZBIORCZE (200 jednostek/ml, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (FlexTouch))
English: Frequency Adverse reaction
Polish: Dawka inicjująca
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Tresiba 100 units/mL solution for injection insulin degludec
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Tresiba, 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie insulina degludec
English: The frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population do not indicate differences to the experience in the general diabetes population (see section 5.1).
Polish: Bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność produktu leczniczego Tresiba zostały wykazane w długoterminowym badaniu, przeprowadzonym wśród dzieci w wieku powyżej 1. roku życia do poniżej 18 lat. Częstość, rodzaj oraz nasilenie działań niepożądanych wśród dzieci nie wykazują różnic w stosunku do doświadczenia wynikającego ze stosowania produktu w populacji ogólnej (patrz punkt 5.1).
English: If you stop using Tresiba
Polish: Przerwanie stosowania leku Tresiba
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZBIORCZE (100 jednostek/ml, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (FlexTouch))
English: It is used for once-daily dosing.
Polish: Lek podawany jest raz na dobę.
English: • your blood sugar got so low that you passed out
Polish: • nastąpiło zmniejszenie stężenia cukru we krwi, które doprowadziło do utraty przytomności;
English: What you need to know before you use Tresiba
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tresiba Kiedy nie stosować leku Tresiba:
English: Always use the dose counter and the dose pointer to see how many units you have selected before injecting the insulin.
Polish: Przed wstrzyknięciem insuliny zawsze sprawdzić liczbę wybranych jednostek, korzystając z licznika dawki i wskaźnika dawki.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH WEWNĘTRZNYCH WEWNĘTRZNE OPAKOWANIE ZBIORCZE (100 jednostek/ml, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (FlexTouch))
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH WEWNĘTRZNYCH WEWNĘTRZNE OPAKOWANIE ZBIORCZE (200 jednostek/ml, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (FlexTouch))
English: Before first use Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (100 jednostek/ml, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (FlexTouch))
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (200 jednostek/ml, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (FlexTouch))
English: Total
Polish: Suma
English: Tell everyone you spend time with that you have diabetes.
Polish: Pacjent powinien poinformować o cukrzycy wszystkich, z którymi przebywa.
English: Clinical efficacy and safety
Polish: I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
English: The pre-filled pen 200 units/mL can provide a dose of 2-160 units in one injection in steps of 2 units.
Polish: Za pomocą fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza 200 jednostek/ml można nastawić dawkę od 2 do
English: Cardiovascular evaluation
Polish: Etykieta wstrzykiwacza
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
Polish: Tresiba 200 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań insulina degludec
English: In a 104-week clinical trial, 57% of patients with type 2 diabetes treated with Tresiba (insulin degludec) in combination with metformin achieved a target HbA1c <7.0%, and the remaining patients continued in a 26-week open-label trial and were randomised to add liraglutide or a single dose of insulin aspart (with the largest meal).
Polish: Pozostali pacjenci zostali włączeni do 26-tygodniowego, otwartego, randomizowanego badania oceniającego skojarzone leczenie z liraglutydem lub pojedynczą dawką insuliny aspart (przyjmowanej z największym posiłkiem).
English: The pre-filled pen 100 units/mL can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
Polish: Za pomocą fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza 100 jednostek/ml można nastawić dawkę od 1 do
English: Some symptoms need immediate medical attention:
Polish: Niektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:
English: < 8.0% ≥ 8% to < 9.0% ≥ 9.0%
Polish: < 8,0% ≥ 8% do < 9,0% ≥ 9,0%
English: Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Polish: Należy unikać spożywania alkoholu oraz produktów leczniczych zawierających alkohol.
English: The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Polish: Krwinki czerwone najwyraźniej stanowią drugorzędowy kompartment dystrybucji.
English: Randomised and treated patients.
Polish: Zrandomizowani i leczeni pacjenci.
English: Periodic safety update reports (PSURs)
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic safety update reports, PSURs)
English: Each tablet is to be swallowed whole.
Polish: Każdą tabletkę należy połykać w całości.
English: Qtrilmet is only given to adults aged 18 years and older.
Polish: Qtrilmet jest podawany wyłącznie osobom dorosłym w wieku 18 lat i starszym.
English: Possible signs of dehydration are listed in section 4.
Polish: Możliwe objawy odwodnienia wymienione są w punkcie 4.
English: Swallow the tablets whole with half a glass of water.
Polish: Tabletki należy połykać w całości popijając połową szklanki wody.
English: p-value < 0.0001. p-value = 0.0166.
Polish: wartość p < 0,0001. wartość p = 0,0166.
English: if you have or have had serious heart disease;
Polish: jeśli pacjent ma lub miał ciężką chorobę serca.
English: The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tego produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do < 18 lat. Dane nie są dostępne.
English: The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8% (see Table 4).
Polish: Większość pacjentów w tym badaniu miała wyjściową wartość HbA1c > 8 % (patrz Tabela 4).
English: (when used with SU)
Polish: (podczas stosowania łącznie z pochodnymi SU)
English: What Qtrilmet is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Qtrilmet i w jakim celu się go stosuje
English: Proportion of patients achieving HbA1c < 7%
Polish: Odsetek pacjentów osiągających HbA1c < 7 %
English: Qtrilmet should not be used during pregnancy.
Polish: Produkt leczniczy Qtrilmet nie powinien być stosowany podczas ciąży.
English: Concomitant use not recommended
Polish: Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane
English: if you are 75 years old or older;
Polish: jeśli pacjent ma 75 lat lub więcej.
English: Use in patients treated with pioglitazone
Polish: Stosowanie u pacjentów leczonych pioglitazonem
English: The AUC values of 5-OH-saxagliptin were also increased.
Polish: W przypadku 5-OH-saksagliptyny wartości AUC również były zwiększone.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodka/niemowlęcia karmionego piersią.
English: This medicine is taken by mouth to treat diabetes and each of the active substances works in a different way to treat the condition.
Polish: Ten lek przyjmowany jest doustnie w celu leczenia cukrzycy i każda z substancji czynnych leku działa inaczej w leczeniu tej choroby.
English: No metabolites have been identified in humans.
Polish: Nie zidentyfikowano żadnych metabolitów u ludzi.
English: The most effective method to remove lactate and metformin is haemodialysis.
Polish: Najskuteczniejszym sposobem usunięcia mleczanu i metforminy jest hemodializa.
English: Surgery and operations
Polish: Zabiegi chirurgiczne i operacje
English: The increased/decreased risk was not statistically significant in any of the organ systems.
Polish: Zwiększone i (lub) zmniejszone ryzyko rozwoju nowotworu nie było znamienne statystycznie w przypadku żadnego z układów narządów.
English: Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare ( 1/100,000 to < 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania została zdefiniowana jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko ( 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko ( 1/100 000 do < 1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Qtrilmet is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in these patients.
Polish: Lek Qtrilmet nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie prowadzono badań w tej grupie wiekowej.
English: The recommended dose is two tablets once a day.
Polish: Zalecana dawka to dwie tabletki przyjmowane raz na dobę.
English: In both cases, treatment with Qtrilmet may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Polish: W obu przypadkach leczenie produktem Qtrilmet można wznowić po ustabilizowaniu się stanu pacjenta.
English: When starting or using such products in combination with metformin, close monitoring of renal function is necessary.
Polish: Rozpoczynając stosowanie tych produktów w skojarzeniu z metforminą konieczne jest ścisłe monitorowanie czynności nerek.
English: This leads to a high level of sugar (glucose) in your blood.
Polish: Prowadzi to do dużego stężenia cukru (glukozy) we krwi.
English: Each belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Polish: Każda z nich należy do grupy leków zwanych „doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi”.
English: Patients and/or care-givers should be informed on the risk of lactic acidosis.
Polish: Należy poinformować pacjentów i (lub) ich opiekunów o ryzyku wystąpienia kwasicy mleczanowej.
English: Take the tablets at around the same time each day.
Polish: Tabletki należy przyjmować mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
English: Organic cation transporters (OCT) Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2.
Polish: Transportery kationów organicznych (OCT) Metformina jest substratem zarówno transporterów OCT1, jak i OCT2.
English: The efficacy and safety profiles of Qtrilmet in these patients have not been established.
Polish: Nie ustalono więc skuteczności i profilu bezpieczeństwa produktu leczniczego Qtrilmet w tej grupie pacjentów.
English: Modified-release tablet (tablet).
Polish: Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu (tabletka).
English: Interaction studies have been performed with the individual active substances of Qtrilmet.
Polish: Przeprowadzono badania dotyczące interakcji poszczególnych substancji czynnych produktu leczniczego Qtrilmet.
English: Qtrilmet contains lactose (milk sugar).
Polish: Qtrilmet zawiera laktozę (cukier zawarty w mleku).
English: Due to the limited therapeutic experience with this medicinal product in patients 75 years and older, initiation of therapy is not recommended in this population.
Polish: Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu tego produktu leczniczego u pacjentów w wieku 75 lat i starszych, nie zaleca się rozpoczynania leczenia w tej grupie pacjentów.
English: Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Polish: Saksagliptyna: U pacjentów w podeszłym wieku (65-80 lat) AUC dla saksagliptyny było o około 60% większe w porównaniu z pacjentami młodszymi (18-40 lat).
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister and carton after ‘EXP'.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku kartonowym po „EXP”.
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
Polish: Średnia wartość Vd mieściła się w zakresie 63-276 litrów.
English: Additional safety data include clinical trials, post-authorisation safety studies and post-marketing experience with the mono-components.
Polish: Dodatkowe dane dotyczące bezpieczeństwa obejmują badania kliniczne, badania bezpieczeństwa po wydaniu pozwolenia i doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu w odniesieniu do poszczególnych składników leku.
English: If necessary, the dose of the glucose-lowering medicinal product should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation.
Polish: W razie konieczności dawkę leku zmniejszającego stężenie glukozy należy dostosować podczas leczenia innym produktem leczniczym oraz po przerwaniu jego stosowania.
English: Fournier's gangrene has to be treated immediately.
Polish: Konieczne jest natychmiastowe rozpoczęcie leczenia zgorzeli Fourniera.
English: Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency.
Polish: Długotrwałe leczenie metforminą było związane ze zmniejszeniem wchłaniania witaminy B12, które może bardzo rzadko skutkować klinicznie istotnym niedoborem witaminy B12.
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Polish: W cukrzycy typu 2, trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie jest w stanie prawidłowo wykorzystać wytwarzanej insuliny.
English: The numerical imbalance of breast, bladder, and prostate tumours must be considered with caution; it will be further investigated in post-authorisation studies.
Polish: Do liczbowej nierównowagi przypadków nowotworów piersi, pęcherza moczowego i gruczołu krokowego należy podchodzić z ostrożnością; będzie ona przedmiotem dalszych badań po wprowadzeniu do obrotu.
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny było na ogół przemijające podczas ciągłego leczenia lub przemijające po jego zakończeniu.
English: Consideration of such etiology is recommended if a patient presents with megaloblastic anaemia.
Polish: Zaleca się uwzględnienie tej etiologii, jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość megaloblastyczna.
English: It is used if other oral diabetes medicines, along with diet and exercise, cannot control your diabetes well enough.
Polish: Jest on stosowany, gdy inne doustne leki przeciwcukrzycowe, wraz z dietą i aktywnością fizyczną, nie są w stanie zapewnić wystarczającej kontroli cukrzycy.
English: Mean absolute lymphocyte counts remained stable with daily dosing up to 102 weeks in duration.
Polish: Średnia bezwzględna liczba limfocytów pozostała stabilna w okresie do 102 tygodni codziennego podawania leku.