FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic V 52-tedenski študiji so odmerka zdravila Trulicity 1,5 mg in 0,75 mg primerjali s titriranim insulinom glarginom kot dodatkom prandialnemu insulinu lispro, za ocenjevanje učinka na glikemični nadzor in varnost bolnikov z zmerno do hudo ledvično boleznijo (eGFR [po CKD-EPI] < 60 in ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Estonian: 52-nädalases uuringus võrreldi Trulicity 1,5 mg ja 0,75 mg tiitritud glargiininsuliiniga, mida kasutati täiendava ravina lisaks söögiaegsele lisproinsuliinile, et hinnata toimet glükeemilisele kontrollile ja ohutust mõõduka kuni raske kroonilise neeruhaigusega patsientidel (eGFR [CKD-EPI] < 60 ja ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, naj ob uporabi zdravila Trulicity v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom upoštevajo previdnostne ukrepe, da se izognejo hipoglikemiji med vožnjo in upravljanjem s stroji (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Selle ravimi kasutamisel kombinatsioonis sulfonüüluurea preparaadiga või insuliiniga peab patsientidele soovitama ettevaatusabinõusid hüpoglükeemia vältimiseks autojuhtimise või masinate käsitsemise ajal (vt lõik 4.4).
Slovenian: Ko so aplicirali več odmerkov dulaglutida s sočasno aplikacijo lisinoprila v stanju dinamičnega ravnovesja, to ni klinično pomembno vplivalo na AUC ali Cmax lisinoprila.
Estonian: Dulaglutiidi korduvate annuste manustamine koos tasakaalukontsentratsioonis lisinopriiliga ei põhjustanud lisinopriili AUC või Cmax kliiniliselt olulisi muutusi.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti vaš odmerek teh drugih zdravil, da bo zmanjšal tveganje.
Estonian: Selle riski vältimiseks võib teie arst pidada vajalikuks muuta teie teiste ravimite annuseid.
Slovenian: V metaanalizi registracijskih študij 2. in 3. faze je skupno 51 bolnikov (dulaglutid: 26 [N = 3885]; vsa primerjalna zdravila: 25 [N = 2125]) doživelo vsaj en kardiovaskularni (KV) dogodek (smrt zaradi KV
Estonian: II ja III faasi registeerimisuuringute metaanalüüsis esines kokku 51 patsiendil (dulaglutiid: 26 [N = 3,885]; kõik võrdlusgrupid: 25 [N = 2,125]) vähemalt üks kardiovaskulaarne (KV) sündmus (KV põhjusega surm, mitteletaalne müokardiinfarkt, mitteletaalne insult või hospitaliseerimine ebastabiilse stenokardia tõttu).
Slovenian: Prekinitve zdravljenja zaradi neželenega dogodka
Estonian: Katkestamine kõrvaltoimete tõttu
Slovenian: Zdravilo Trulicity vsebuje natrij
Estonian: Trulicity sisaldab naatriumi
Slovenian: - jemljete sulfonilsečnino ali insulin za zdravljenje vaše sladkorne bolezni, saj lahko pride do nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemija).
Estonian: - kui te võtate oma diabeedi raviks sulfonüüluureat või kasutate insuliini, sest võib tekkida liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Slovenian: Kaj je zdravilo Trulicity in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Trulicity Kako uporabljati zdravilo Trulicity
Estonian: 1. Mis ravim on Trulicity ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Trulicity kasutamist 3.
Slovenian: Sitagliptin 100 mg enkrat na dan (n=315) †† Enostranska vrednost p < 0, 025, za superiorno učinkovitost dulaglutida v primerjavi s sitagliptinom, ocenjena le za vrednost HbA1c po 52. in 104. tednu.
Estonian: Sitagliptiin 100 mg üks kord ööpäevas (n=315) †† paljususega kohandatud ühepoolne p-väärtus < 0.025, dulaglutiidi paremuse tõestamiseks võrreldes sitagliptiiniga; hinnati ainult HbA1c osas 52. ja 104. nädalal.
Slovenian: • Kadar shranjevanje v hladilniku ni mogoče, lahko svojo injekcijsko brizgo shranjujete pri sobni temperaturi (pod 30 °C) skupno največ 14 dni.
Estonian: • Kui külmkapis hoidmise võimalust ei ole, võite hoida oma süstlit ka toatemperatuuril (kuni 30 °C)
Slovenian: Navodila za uporabo injekcijske brizge, ki so priložena navodilu za uporabo zdravila, je treba natančno upoštevati.
Estonian: Pakendi infolehele lisatud süstli kasutusjuhendit tuleb hoolikalt järgida.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI TRULICITY 0,75 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) TRULICITY 0,75 mg
Slovenian: Označite dan v tednu, ko želite uporabiti zdravilo, da ne boste pozabili.
Estonian: Ravimi manustamise meelespidamiseks märkige nädalapäev, millal te soovite ravimit manustada.
Slovenian: Takoj morate obiskati zdravnika, če se pri vas pojavijo takšni simptomi.
Estonian: Nimetatud sümptomite tekkimisel tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.
Slovenian: zmanjšan apetit, dispepsija, zaprtje, flatulenca, trebušna distenzija, gastroezofagealna refluksna bolezen, spahovanje akutni pankreatitis nemehanska obstrukcija črevesja
Estonian: Söögiisu langus, düspepsia, kõhu kinnisus, puhitus, kõhuseina pingetunne, gastroösofageaalne reflukshaigus, röhitsused
Slovenian: Opazili pa so statistično pomembna znižanja Cmax za 26 % in 13 % ter zakasnitvi tmax za 2 in 0,30 ure za norelgestromin in etinilestradiol.
Estonian: Täheldati norelgestromiini ja etünüülöstradiooli Cmax statistiliselt olulist langust ja tmax statistiliselt olulist hilinemist vastavalt 26 % ja 13 % ning 2 tundi 0,30 tundi.
Slovenian: V klinično farmakoloških študijah opisanih spodaj, dulaglutid ni vplival na absorpcijo zdravil za peroralno uporabo, testiranih v vseh klinično pomembnih stopnjah.
Estonian: Allpool kirjeldatud kliinilis-farmakoloogilistes uuringutes ei mõjutanud dulaglutiid kliiniliselt olulisel määral uuritud suukaudsete ravimite imendumist.
Slovenian: Opazili so statistično pomembne zakasnitve v tmax lisinoprila za približno 1 uro na dneva 3 in 24 študije.
Estonian: Uuringu 3. ja 24. päeval täheldati lisinopriili tmax statistiliselt olulist, ligikaudu 1-tunnist hilinemist.
Slovenian: Bolniki so svoj predštudijski insulinski režim prekinili ob randomizaciji.
Estonian: Randomiseerimise ajal lõpetasid patsiendid uuringueelse insuliinravi.
Slovenian: Za optimizacijo odmerka insulina glargina sta bili obe skupini titrirani na ciljno serumsko glukozo na tešče < 5,6 mmol/l.
Estonian: Glargiininsuliini annuse optimeerimiseks tiitriti mõlemas rühmas tühja kõhuga mõõdetud seerumi glükoosisisaldus eesmärkväärtuseni < 5,6 mmol/l.
Slovenian: (zdravilo s takojšnjim sproščanjem [IR - immediate release]), je AUCτ metformina narasla do 15 %, Cmax pa se je zmanjšal do 12 %, brez sprememb v tmax.
Estonian: Dulaglutiidi korduvate annuste manustamine metformiini tasakaalukontsentratsioonis (toimeaine kiire vabanemisega ravimvorm (KV)) suurenes metformiini AUCτ kuni 15 % ja Cmax vähenes kuni 12 % ning tmax ei muutunud.
Slovenian: V okviru razvrstitev po incidenci so neželeni učinki navedeni po padajoči pogostnosti.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud sageduse vähenemise järjekorras.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Trulicity sta bili raziskani v študiji, nadzorovani s placebom in aktivno primerjavo (sitagliptin 100 mg na dan), ki je trajala 104 tedne, vedno v kombinaciji z metforminom.
Estonian: Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust uuriti 104 nädalat kestnud platseebo- ja aktiivkontrolliga (sitagliptiin 100 mg/päevas) uuringus, kõikides gruppides toimus ravi kombineeritult metformiiniga.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila V zaključenih začetnih registracijskih študijah 2. in 3. faze je bilo 4006 bolnikov izpostavljenih dulaglutidu samemu ali pa v kombinaciji z drugimi zdravili za znižanje glukoze.
Estonian: Dulaglutiidi manustati lõpule jõudnud II ja III faasi esialgsetes kliinilistes registreerimisuuringutes kokku 4006 patsiendile kas monoteraapiana või kombinatsioonis teiste vere glükoosisisaldust vähendavate ravimitega.
Slovenian: Ni znano, ali se dulaglutid izloča v materino mleko.
Estonian: Ei ole teada, kas dulaglutiid eritub inimese rinnapiima.
Slovenian: • Svoj peresnik shranjujte v hladilniku.
Estonian: • Hoidke oma pen-süstlit külmkapis.
Slovenian: Zelo pogosti lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov - navzea (občutek slabosti s siljenjem na bruhanje) - bruhanje - driska
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st - iiveldus; - oksendamine; - kõhulahtisus; - kõhuvalu.
Slovenian: Zdravljenje z dulaglutidom je povzročilo znižanja sistolnega krvnega tlaka (razlika -2,8 mmHg v primerjavi s placebom) po 16 tednih.
Estonian: Ravi dulaglutiidiga tekitas 16. nädalal süstoolse vererõhu (SBP) languse (erinevus platseeboga -2,8 mmHg).
Slovenian: Če vam injekcijo da druga oseba, vam zdravilo lahko injicira v vašo nadlaket.
Estonian: Kui süsti teeb keegi teine, võivad nad teha süsti ka teie õlavarde.
Slovenian: Kardiovaskularna ocena
Estonian: Kardiovaskulaarne hinnang
Slovenian: Kaj če po injiciranju opazim kapljico tekočine ali krvi na koži?
Estonian: Mis see tähendab, kui pärast süstimist on vedeliku või veretilk mu nahal?
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Estonian: Müügiloa hoidja Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Slovenian: Dulaglutid 1,5 mg enkrat na teden in insulin glargin (n=150)
Estonian: Dulaglutiid 1,5 mg üks kord nädalas ja glargiininsuliin (n=150)
Slovenian: Po prvem odmerku 1 in 3 mg dulaglutida se je največja koncentracija Cmax paracetamola znižala za 36 % in 50 %, mediana časa do maksimalne serumske koncentracije tmax pa je nastopila pozneje (3 in 4 ure pozneje).
Estonian: Dulaglutiidi esimese annuse - 1 mg või 3 mg - manustamise järgselt vähenes paratsetamooli Cmax vastavalt 36 % ja 50 %, ning mediaanne tmax hilines (vastavalt 3 ja 4 tundi).
Slovenian: Ko je injiciranje končano, mora biti bat v celoti potisnjen v injekcijsko brizgo, v kateri ni več zdravila.
Estonian: Kui süst on tehtud, ei ole kolbi enam võimalik süstlis rohkem edasi lükata ja süstlisse ei ole enam ravimit jäänud.
Slovenian: Pojavnost dogodkov hude hipoglikemije je znašala 2,4 % oziroma 3,4 %, stopnje pa 0,05 oziroma 0,06 dogodkov/bolnika/leto.
Estonian: Tõsise hüpoglükeemia juhtude esinemissagedus oli 2,4 % ja 3,4 % ja esinemissageduste määrad 0,05 ja 0,06 juhtu/patsiendiaasta kohta.
Slovenian: 100 mg enkrat na dan (n=315)
Estonian: 100 mg üks kord ööpäevas (n=315)
Slovenian: Če je zdravilo Trulicity dodano obstoječemu zdravljenju z metforminom in/ali pioglitazonom, je mogoče nadaljevati s trenutnim odmerkom metformina in/ali pioglitazona.
Estonian: Kui Trulicity lisatakse olemasolevale ravile metformiiniga ja/või pioglitasooniga, võib jätkata metformiini ja/või pioglitasooni samade annustega.
Slovenian: Pri dulaglutidu primerov hude hipoglikemije niso opazili.
Estonian: Dulaglutiidi kasutamisel ei täheldatud ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtu.
Slovenian: Zaradi prevelike količine zdravila Trulicity lahko vaš krvni sladkor pade prenizko (hipoglikemija), zaradi česar se lahko slabo počutite oz. vam postane slabo.
Estonian: Liiga palju Trulicity't võib langetada teie veresuhkru taseme liiga madalale (hüpoglükeemia) ja tekitada teil iiveldust või oksendamist.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2
Estonian: 2. tüüpi melliitdiabeet
Slovenian: Nižje koncentracije glukagona vodijo v manjše sproščanje jetrne glukoze.
Estonian: Glükagooni madalam kontsentratsioon viib glükoosi tootmise vähenemiseni maksas.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve po subkutani aplikaciji dulaglutida 0,75 mg in 1,5 mg v stanju dinamičnega ravnovesja je bil pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 približno 19,2 l in 17,4 l. Biotransformacija
Estonian: Dulaglutiidi keskmine jaotusruumala pärast 0,75 mg ja 1,5 mg subkutaanset manustamist tasakaalukontsentratsiooni saavutanud 2. tüüpi diabeediga patsientidel oli ligikaudu 19,2 l ja 17,4 l.
Slovenian: * Dokumentirana simptomatska hipoglikemija s krvno glukozo ≤ 3,9 mmol/l.
Estonian: * Dokumenteeritud, sümptomaatiline hüpoglükeemia vere suhkrusisaldusega ≤ 3,9 mmol/l † Ainult dulaglutiidi 1,5 mg annuse kohta.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SÜSTLI ETIKETT
Slovenian: V študiji z aktivno primerjavo, ki je trajala 78 tednov, so dulaglutid primerjali z insulinom glarginom, oboje ob osnovnem zdravljenju z metforminom in sulfonilsečnino.
Estonian: Kombineeritud ravi metformiini ja sulfonüüluureaga 78-nädalases aktiivkontrolliga uuringus võrreldi dulaglutiidi glargiin-insuliiniga, mõlemal juhul toimus taustaravi metformiini ja sulfonüüluureaga.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trulicity 1,5 mg v kombinaciji z glimepiridom je v 24. tednu povzročilo statistično pomembno zmanjšanje HbA1c, v primerjavi s placebom z glimepiridom.
Estonian: Ravi 1,5 mg Trulicity'ga kombinatsioonis glimepiriidiga viis HbA1c statistiliselt olulise languseni 24. nädalal võrreldes platseebo ja glimepiriidi kombinatsiooniga.
Slovenian: Sprememba v telesni masi
Estonian: Kehakaalu muutus
Slovenian: Dulaglutid so preučevali v 52-tedenski aktivno nadzirani študiji monoterapije v primerjavi z metforminom.
Estonian: Dulaglutiidi efektiivsust võrreldes metformiiniga hinnati 52-nädalases aktiivkontrolliga monoteraapia uuringus.
Slovenian: Po sočasnem dajanju digoksina v stanju dinamičnega ravnovesja in dveh zaporednih odmerkov dulaglutida sta celokupna izpostavljenost (AUCτ) in tmax digoksina ostala nespremenjena, Cmax digoksina pa se je zmanjšal do 22 %.
Estonian: Kahe järjestikuse dulaglutiidi annuse manustamine koos tasakaalukontsentratsioonis digoksiiniga ei mõjutanud digoksiini üldist ekspositsiooni (AUCτ) ja tmax; Cmax vähenes kuni 22 %.
Slovenian: Bolnikom s sladkorno boleznijo tipa 2 je bilo naključno dodeljeno zdravljenje z zdravilom Trulicity 1,5 mg (4949) ali s placebom (4952), oboje poleg standardnega zdravljenja za sladkorno bolezen tipa 2.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsiendid randomiseeriti saama kas 1,5 mg Trulicity't (4949) või platseebot (4952) lisaks 2. tüüpi suhkurtõve standardravile (selles uuringus ei manustatud 0,75 mg annust).
Slovenian: Insulin glargin+ enkrat na dan (n=194)
Estonian: Glargiininsuliin+ üks kord ööpäevas (n=194)
Slovenian: Insulin glargin+ enkrat na dan (n=296)
Estonian: Glargiin-insuliin+ üks kord ööpäevas (n=296)
Slovenian: Večina učinkov na koncentracije krvne glukoze na tešče je nastopila v prvih 2 tednih.
Estonian: Peamine toime paastuaegse vere glükoosisisaldusele avaldus 2 nädala pärast.
Slovenian: Zdravilo Trulicity je treba injicirati subkutano v trebuh, stegno ali nadlaket.
Estonian: Trulicity süstitakse subkutaanselt kõhuseina, reide või õlavarde.
Slovenian: To je normalno delovanje peresnika.
Estonian: See kuulub pen'i normaalse tööprotsessi juurde.
Slovenian: Povprečni izhodiščni odmerek insulina glargina je bil 37 enot/dan za bolnike, ki so prejemali placebo, in 41 enot/dan za bolnike, ki so prejemali zdravilo
Estonian: Glargiininsuliini keskmine algannus oli 37 ühikut/ööpäevas platseebot saanud patsientidel ja 41 ühikut/ööpäevas 1,5 mg Trulicity't saanud patsientidel.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so v kliničnih preskušanjih poročali najpogosteje, so bili gastrointestinalni, vključno s slabostjo, bruhanjem in drisko.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed kliinilistes uuringutes olid seedetrakti häired, sh iiveldus, oksendamine ja diarröa.
Slovenian: Pri diastolnem krvnem tlaku ni bilo razlik.
Estonian: Diastoolse vererõhu väärtuses (DBP) erinevusi ei olnud.
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.
Estonian: Maksakahjustus Maksafunktsioonihäirega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Slovenian: Plazemske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so bile dosežene po 2 do 4 tednih aplikacije dulaglutida (1,5 mg) enkrat na teden.
Estonian: Plasma tasakaalukontsentratsioonid saavutati dulaglutiidi 1,5 mg üks kord nädalas manustamisel vahemikus 2...4 nädalat.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev citrat, brezvodna citronska kislina, manitol, polisorbat 80, voda za injekcije.
Estonian: ABIAINED Abiained: Naatriumtsitraat, veevaba sidrunhape, mannitool, polüsorbaat 80, süstevesi
Slovenian: Izboljšanje glukoze na tešče se je ohranilo vse do 104. tedna, kolikor je trajala najdaljša študija.
Estonian: Soodne toime paastuaegsele veresuhkrule püsis kogu pikima kestusega 104-nädalase uuringu jooksul.
Slovenian: Izpostavljenosti po subkutani aplikaciji enkratnih odmerkov dulaglutida (1,5 mg) v trebuh, stegno ali nadlaket, so bile primerljive.
Estonian: Sarnane kontsentratsioon saavutati dulaglutiidi ühekordse annuse (1,5 mg) subkutaansel manustamisel kõhtu, reide või õlavarde.
Slovenian: Insulin glargin+ enkrat na dan (n=262)
Estonian: Glargiin-insuliin+ üks kord ööpäevas (n=262)
Slovenian: • Če imate vprašanja ali težave z vašo napolnjeno injekcijsko brizgo Trulicity, se obrnite na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Estonian: • Kui teil küsimusi või probleeme oma Trulicity süstliga, võtke palun ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovenian: - dehidracija, pogosto povezana s slabostjo, bruhanjem in/ali drisko
Estonian: (nõgestõbi)); - dehüdratsioon (vedelikukaotus), sageli seoses iivelduse, oksendamise ja/või kõhulahtisusega; - sapikivid; - sapipõiepõletik.
Slovenian: Zdravilo Trulicity se uporablja: - samostojno, če vaš krvni sladkor ni ustrezno uravnan samo z dieto in telesno vadbo in ne smete jemati metformina (drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni).
Estonian: Trulicity't kasutatakse: - Üksi, kui ainult dieedist ja kehalisest koormusest ei piisa teie veresuhkru taseme kontrolli all hoidmiseks ja te ei saa võtta metformiini (teine diabeediravim) - või koos teiste diabeediravimitega kui neist üksinda ei piisa teie veresuhkru taseme kontrolli all hoidmiseks.
Slovenian: O pravilnem injiciranju zdravila Trulicity se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Estonian: Et saada teada, kuidas Trulicity'ga õigesti süstida, rääkige oma arsti, apteekri või õega.
Slovenian: Če pa ostanejo manj kot 3 dnevi do vašega naslednjega predpisanega odmerka, preskočite odmerek in vzemite naslednji odmerek na naslednji predpisani dan.
Estonian: Kui järgmise annuse manustamiseni on aega vähem kui 3 päeva, jätke ununenud annus vahele ja tehke järgmine süst tavapärasel annustamisajal.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje s titriranim bazalnim insulinom z metforminom ali brez njega V 28-tedenski študiji, nadzorovani s placebom, so primerjali zdravilo Trulicity 1,5 mg s placebom kot dodatek titriranemu bazalnemu insulinu glarginu (88 % z metforminom in 12 % brez metformina) za oceno učinka glikemičnega nadzora in varnosti.
Estonian: Kombineeritud ravi tiitritud basaalinsuliiniga (koos metformiiniga või ilma) 28-nädalase kestusega platseebokontrolliga uuringus võrreldi 1,5 mg Trulicity't platseeboga, kui neid kasutati täiendava ravina lisaks tiitritud glargiininsuliinile (88 % said ja 12 % ei saanud metformiini), et hinnata toimet glükeemilisele kontrollile ja ohutusele.
Slovenian: Takoj morate obiskati zdravnika, če se pri vas pojavijo simptomi, kot so: izpuščaj, srbečica in hitro otekanje tkiva vratu, obraza, ust ali grla, koprivnica in težave z dihanjem.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid nagu lööbed, sügelus ja kiiresti tekkiv kaela-, näo-, suu- või kõripiirkonna kudede turse, nõgestõbi ja hingamisraskused, tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.
Slovenian: • Če imate težave z vidom, NE uporabljajte svojega peresnika brez pomoči osebe, ki je usposobljena za uporabo peresnika Trulicity.
Estonian: ÄRGE KASUTAGE süstlit ilma Trulicity süstli kasutamiseks väljaõppe saanud inimese abita.
Slovenian: Zdravljenje z dulaglutidom je povzročilo značilna znižanja koncentracij glukoze na tešče od izhodišča.
Estonian: Ravi dulaglutiidiga tõi kaasa paastuaegse vere glükoosisisalduse vähenemise plasmas võrreldes ravieelsega.
Slovenian: Večji odstotek bolnikov je dosegel ciljne vrednosti HbA1c < 7,0 % ali ≤ 6,5 % v 26. tednu in < 7,0 % v 52. tednu kot z insulinom glarginom.
Estonian: Suurem protsent patsientidest saavutas 26. nädalaks HbA1c < 7,0 %-lise või ≤ 6,5 % -lise eesmärkväärtuse ja 52. nädalaks < 7,0 %-lise eesmärkväärtuse võrreldes glargiin-insuliiniga.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z metforminom in sulfonilsečnino
Estonian: Kombineeritud ravi metformiini ja pioglitasooniga
Slovenian: 2 napolnjena injekcijska peresnika z 0,5 ml raztopine 4 napolnjeni injekcijski peresniki z 0,5 ml raztopine
Estonian: 2 pen-süstlit 0,5 ml lahusega 4 pen-süstlit 0,5 ml lahusega
Slovenian: Telesna masa ali indeks telesne mase
Estonian: Kehakaal ja kehamassi indeks
Slovenian: Trulicity 1,5mg.
Estonian: Trulicity 1,5 mg süstelahus
Slovenian: Eksenatid+ 10 mcg dvakrat na dan (n=276)
Estonian: 10 mcg kaks korda ööpäevas (n=276)
Slovenian: Povprečna najvišja koncentracija (Cmax) in skupna izpostavljenost (AUC) sta pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 po več subkutanih odmerkih dulaglutida 1,5 mg znašali približno 114 ng/ml in 14000 ng•h/ml.
Estonian: Pärast 1,5 mg dulaglutiidi korduvat subkutaanset manustamist 2. tüüpi diabeediga patsientidele oli maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) ja kogu ekspositsioon (AUC) keskmiselt 114 ng/ml ja 14,000 ngh/ml.
Slovenian: Izhodiščni odmerki insulina glargina pri bolnikih s HbA1c < 8,0% so bili zmanjšani za 20
Estonian: Patsientidel, kellel oli HbA1c < 8,0%, vähendati glargiininsuliini algannuseid 20% võrra.
Slovenian: Zdravilo Trulicity se injicira pod kožo (subkutana injekcija) vašega trebušnega predela (trebuh/abdomen) ali zgornjega dela noge (stegno).
Estonian: Trulicity't süstitakse naha alla (nahaalune süst) kõhu- või reiepiirkonnas.
Slovenian: Sitagliptin 100 mg enkrat na dan (n=315)
Estonian: Sitagliptiin 100 mg üks kord ööpäevas (n=315)
Slovenian: Ob samostojni uporabi je priporočeni odmerek 0,75 mg enkrat na teden.
Estonian: Üksi kasutatuna on soovitatav annus 0,75 mg üks kord nädalas.
Slovenian: Sočasna aplikacija dulaglutida z atorvastatinom je za atorvastatin in njegov glavni presnovek ohidroksiatorvastatin povzročila znižanje vrednosti do 70 % za Cmax in 21 % za AUC.
Estonian: Dulaglutiidi ja atorvastatiini koosmanustamisel vähenesid atorvastatiini ja tema peamise metaboliidi o-hüdroksüatorvastatiini Cmax ja AUC(0-∞) vastavalt kuni 70 % ja 21 %.
Slovenian: Podoben odstotek bolnikov je dosegel ciljne vrednosti HbA1c < 8,0 % v 26. in 52. tednu, tako z odmerki dulaglutida kot insulina glargina.
Estonian: 26. ja 52. nädalal saavutas HbA1c eesmärkväärtuse < 8,0 % sarnane protsent nii dulaglutiidi annuseid kui glargiininsuliini saanud patsiente.
Slovenian: • Prozorno podnožje plosko in trdno namestite na kožo na mestu injiciranja.
Estonian: • Asetage läbipaistev põhi ühetasaselt ja kindlalt vastu nahka sellele kohale, kuhu te tahate süstida.
Slovenian: Svoj naslednji odmerek si injicirajte na naslednji predpisani dan.
Estonian: Süstige oma järgmine annus tavapärasel annustamisajal.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Trulicity Ne uporabljajte zdravila Trulicity
Estonian: Mida on vaja teada enne Trulicity kasutamist
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, zaradi katerih je prišlo do prekinitve za dulaglutid v odmerkih 0,75 mg in 1,5 mg so bili slabost (1,0 % oziroma 1,9 %), driska (0,5 % oziroma 0,6 %) in bruhanje (0,4 % oziroma 0,6 %), o njih pa so na splošno poročali v prvih 4-6 tednih.
Estonian: Kõige sagedamini põhjustasid 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidiga-ravi katkestamise iiveldus (vastavalt 1,0 % ja 1,9 %), kõhulahtisus (vastavalt 0,5 % ja 0,6 %) ning oksendamine (vastavalt 0,4 % ja 0,6 %), nende esinemisest teatati üldiselt esimese 4...6 nädala jooksul.
Slovenian: Ob sumu na pankreatitis je treba zdravljenje z dulaglutidom prekiniti.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb dulaglutiid ära jätta.
Slovenian: To ni nič neobičajnega in ne bo vplivalo na vaš odmerek.
Estonian: See võib nii olla, see ei mõjuta teie annust.