FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di NovoMix, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoa NovoMix-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Come agisce NovoMix?
Finnish: Miten NovoMix vaikuttaa?
Italian: NovoMix è una gamma di medicinali insulinici usati per il trattamento di pazienti affetti da diabete e che necessitano d'insulina per mantenere controllato il livello di glucosio (zucchero) nel sangue.
Finnish: NovoMix käsittää monia insuliinilääkkeitä potilaille, joilla on diabetes ja jotka tarvitsevat insuliinia veren glukoosipitoisuuden pitämiseksi hallinnassa.
Italian: Come si usa NovoMix?
Finnish: Miten NovoMixiä käytetään?
Italian: NovoMix contiene il principio attivo insulina aspart (100 unità/ml) in combinazione con protamina per prolungarne l'azione.
Finnish: NovoMix-lääkevalmisteiden vaikuttava aine on aspartinsuliini (100 yksikköä/ml) protamiiniin yhdistettynä, jolloin sen vaikutusaika pitenee.
Italian: NovoMix agisce secondo gli stessi meccanismi dell'insulina prodotta naturalmente e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule attraverso il sangue.
Finnish: NovoMix vaikuttaa samalla tavalla kuin luontaisesti tuotettu insuliini ja auttaa glukoosia pääsemään verestä soluihin.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché NovoMix sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: NovoMixin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Italian: NovoMix 30 ha dato risultati quasi identici a quelli dell'insulina umana bifasica 30 (una combinazione del 30 % d'insulina umana ad azione rapida e del 70 % d'insulina umana ad azione intermedia) in 294 adulti affetti da diabete di tipo 1 (quando il pancreas non è in grado di produrre insulina), o da diabete di tipo 2 (quando l'organismo non è in grado di usare l'insulina in modo efficace), e in 167 pazienti di età compresa tra 10 e 17 anni affetti da diabete di tipo 1.
Finnish: Tulokset saatiin 294 aikuiselta, joilla oli tyypin 1 diabetes (jolloin haima ei kykene tuottamaan insuliinia) tai tyypin 2 diabetes (jolloin elimistö ei kykene käyttämään insuliinia tehokkaasti), ja 167:ltä iältään 10-17vuotiaalta tyypin 1 diabetesta sairastavalta potilaalta.
Italian: NovoMix può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di cartucce e penne preriempite.
Finnish: NovoMix-lääkevalmiste on reseptilääke, ja sitä saa sylinteriampulleissa ja esitäytetyissä kynissä.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con NovoMix, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista NovoMixin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Italian: Prima dell'apertura: 2 anni.
Finnish: Ennen avaamista: 2 vuotta.
Italian: • Se ha un'infezione e/o la febbre.
Finnish: • Sinulla on tulehdussairaus ja/tai kuumetta.
Italian: Codice ATC: A10AD05.
Finnish: ATC-koodi A10AD05.
Italian: Ogni volta che usa una nuova penna
Finnish: Joka kerta, kun käytät uutta kynää
Italian: Vedere la figura grande all'inizio di queste istruzioni.
Finnish: Katso isoa kuvaa näiden käyttöohjeiden alussa.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Italian: Assorbimento, distribuzione ed eliminazione
Finnish: Imeytyminen, jakautuminen ja eliminaatio
Italian: Gli aggiustamenti del dosaggio possono essere effettuati una volta alla settimana fino al raggiungimento del valore ottimale di HbA1c.
Finnish: Annosta voidaan muuttaa kerran viikossa kunnes tavoiteltu HbA1c saavutetaan.
Italian: Vedere di seguito per informazione Come e dove iniettare.
Finnish: Ks. alla olevat tiedot kohdassa Miten ja mihin pistät.
Italian: Ciò può portare a infezioni crociate.
Finnish: Se voi johtaa risti-infektioon.
Italian: Questo foglio è stato rivisto l'ultima volta in
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Italian: Assuma un pasto o uno spuntino entro 10 minuti dall'iniezione per evitare un basso livello di zucchero nel sangue.
Finnish: Nauti ateria tai välipala 10 minuutin kuluessa pistämisestä välttääksesi matalan verensokerin.
Italian: Successivamente, la dose può essere aggiustata individualmente.
Finnish: Myöhemmin annosta pitää säätää yksilöllisesti.
Italian: Questi sintomi solitamente scompaiono entro poche settimane dall'assunzione dell'insulina.
Finnish: Yleensä nämä oireet häviävät muutamassa viikossa insuliinin käytön aikana.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo prodotto medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Italian: Dopo il parto, il fabbisogno di insulina ritorna rapidamente ai livelli che precedono la gravidanza.
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve palautuu nopeasti ennen raskautta olleisiin arvoihin.
Italian: Irequisiti per la sottomissione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Italian: • steroidi anabolizzanti come il testosterone
Finnish: • Anabolisia steroideja (kuten testosteroni)
Italian: Data di prima autorizzazione: 1 agosto 2000 Data dell'ultimo rinnovo: 2 luglio 2010
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 2. heinäkuuta 2010
Italian: Di seguito sono elencati i più importanti farmaci in grado di influenzare il suo trattamento insulinico.
Finnish: Alla on lueteltu yleisimmät lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa insuliinihoitoosi.
Italian: NovoMix 30 può interamente o parzialmente soddisfare questo fabbisogno.
Finnish: NovoMix 30 voi täysin tai osittain tyydyttää tämän tarpeen.
Italian: ► Tenga l'ago sottocute almeno 6 secondi.
Finnish: ► Pidä neulaa ihon alla vähintään 6 sekuntia.
Italian: L'effetto massimo si ha tra 1 e 4 ore dopo l'iniezione.
Finnish: Vaikutus on voimakkaimmillaan 1-4 tunnin välillä injektion antamisesta.
Italian: Si raccomanda pertanto ai pazienti diabetici di portare sempre con sé prodotti zuccherati.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että diabeetikko pitää aina mukanaan sokeripitoisia tuotteita.
Italian: Controlli il nome e l'etichetta colorata della sua penna per accertarsi che contenga il corretto tipo di insulina.
Finnish: Tarkista kynän nimi ja värillinen etiketti varmistaaksesi, että se sisältää oikean tyyppistä insuliinia.
Italian: Il fabbisogno di insulina di solito diminuisce nel primo trimestre e aumenta successivamente nel secondo e terzo trimestre.
Finnish: Insuliinin tarve yleensä vähenee raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja lisääntyy myöhemmin toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Italian: Numerosi medicinali sono noti influenzare il metabolismo del glucosio.
Finnish: Useiden lääkkeiden tiedetään vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan.
Italian: Le capacità di concentrazione e di reazione del paziente possono ridursi a seguito di ipoglicemia.
Finnish: Potilaan keskittymis- ja reaktiokyky saattavat heikentyä hypoglykemian seurauksena.
Italian: La somministrazione intramuscolare deve essere evitata.
Finnish: Lihakseen pistämistä on vältettävä.
Italian: Non inietti mai l'insulina direttamente in vena (uso endovenoso) o nel muscolo (uso intramuscolare).
Finnish: Älä koskaan pistä insuliiniasi suoraan verisuoneen (intravenoosisti) tai lihakseen (intramuskulaarisesti).
Italian: Il fabbisogno insulinico può richiedere un aggiustamento durante la gravidanza e dopo il parto.
Finnish: Insuliinin annosta saatetaan joutua muuttamaan raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Italian: Un controllo più stretto della glicemia può aumentare il rischio di episodi ipoglicemici e pertanto richiede un'attenzione particolare durante l'intensificazione del dosaggio come indicato nel paragrafo
Finnish: Glukoosipitoisuuksien tarkempi kontrolli saattaa lisätä hypoglykemioiden mahdollisuutta ja vaatii siksi erityishuomiota annoksen lisäyksen aikana, kuten kohdassa 4.2 on kuvattu.
Italian: *L'insulina aspart è prodotta con la tecnologia del DNA ricombinante in Saccharomyces cerevisiae.
Finnish: *Aspartinsuliini on valmistettu Saccharomyces cerevisiae -hiivassa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Italian: La durata di azione si protrae per 24 ore.(Figura 1).
Finnish: Vaikutus kestää 24 tuntia (Kuva 1).
Italian: Durante l'uso o nel trasporto come scorta: il prodotto può essere conservato per un massimo di 4 settimane.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varalääke: Valmistetta voidaan säilyttää korkeintaan 4 viikkoa.
Italian: Si assicuri sempre di usare la penna corretta prima di iniettare la sua insulina.
Finnish: Varmista aina, että käytät oikeaa kynää, ennen kuin pistät insuliinisi.
Italian: L'insulina aspart era rapidamente assorbita in entrambi i gruppi, con tmax simili agli adulti.
Finnish: Aspartinsuliini imeytyi nopeasti molemmissa ikäryhmissä siten, että tmax oli samankaltainen kuin aikuisista mitattu.
Italian: • ormone della crescita (medicinale usato per stimolare la crescita dello scheletro e del corpo e che influisce significativamente sui processi metabolici del corpo)
Finnish: • Kasvuhormonia (lääke, joka stimuloi luustoa ja somaattista kasvua ja jolla on selvä vaikutus kehon aineenvaihduntaan)
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Italian: I pazienti devono essere istruiti nel controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare scambi fortuiti tra NovoMix e altri medicinali insulinici.
Finnish: Potilaat täytyy ohjeistaa aina tarkistamaan insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta vältetään vahingossa tapahtuvat sekaannukset NovoMix-insuliinin ja muiden insuliinivalmisteiden välillä.
Italian: Il paziente deve essere invitato a gettare l'ago dopo ogni iniezione.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa hävittämään neula jokaisen pistoksen jälkeen.
Italian: Dose e quando assumere insulina
Finnish: Annos ja milloin otat insuliinisi
Italian: Se i sintomi non scompaiono, rivolgersi al medico.
Finnish: Jos oireet eivät häviä, ota yhteys lääkäriin.
Italian: ► Non riempia nuovamente la sua FlexPen.
Finnish: ► Älä täytä FlexPen-kynää uudelleen.
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Italian: Se è necessario effettuare un aggiustamento del dosaggio, questo può essere effettuato con la prima dose o durante le prime settimane o i primi mesi.
Finnish: Jos annostuksen säätö on tarpeen, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Italian: L'omissione di un pasto o un'imprevista intensa attività fisica può portare all'ipoglicemia.
Finnish: Aterian laiminlyöminen tai suunnittelematon, voimakas fyysinen rasitus voi johtaa hypoglykemiaan.
Italian: Non cambi la sua insulina a meno che il medico non le dica di farlo.
Finnish: Älä vaihda insuliiniasi, ellei lääkäri ole niin määrännyt.
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento di pioglitazone e NovoMix in combinazione.
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja NovoMix-valmisteen yhteiskäyttöä.
Italian: 12 unità sono segnate sulla scala graduata.
Finnish: 12 yksikköä on merkitty jäljellä olevan insuliinin asteikkoon.
Italian: D Prenda un nuovo ago e rimuova il sigillo protettivo.
Finnish: D Ota uusi neula ja repäise suojapaperi irti.
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti che usano NovoMix sono per lo più dovute all'effetto farmacologico dell'insulina aspart.
Finnish: NovoMix-insuliinia käyttävillä potilailla havaitut haittavaikutukset johtuvat pääasiassa aspartinsuliinin farmakologisesta vaikutuksesta.
Italian: a) Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni Il basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) è un effetto indesiderato molto comune.
Finnish: a) Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista Matala verensokeri (hypoglykemia) on hyvin yleinen haittavaikutus.
Italian: • tiazidi (usati per il trattamento della pressione alta o dell'eccessiva ritenzione idrica)
Finnish: • Tiatsideja (käytetään hoitamaan korkeaa verenpainetta tai liiallista nesteen kertymistä)
Italian: Sono stati riportati casi di insufficienza cardiaca durante l'uso di pioglitazone in combinazione con insulina, soprattutto in pazienti con fattori di rischio di insufficienza cardiaca.
Finnish: Sydämen vajaatoimintatapauksia on raportoitu esiintyneen, kun pioglitatsonia oli käytetty yhdessä insuliinin kanssa, erityisesti potilailla, joilla on riskitekijöitä sydämen vajaatoiminnan kehittymiselle.
Italian: Durante l'uso: usare entro 4 settimane
Finnish: EXP Käytön aikana: Käytä 4 viikon kuluessa
Italian: In questo foglio:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Italian: a) Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni
Finnish: a) Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista
Italian: -2 unità
Finnish: -2 yksikköä
Italian: ► Se è in corso una gravidanza, sospetta, o sta programmando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Finnish: ► Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Italian: Tuttavia, la Cmax differiva tra i due gruppi, confermando l'importanza della titolazione individuale dell'insulina aspart.
Finnish: Cmax kuitenkin vaihteli ikäryhmien välillä, mikä korostaa aspartinsuliiniannoksen yksilöllisen säätämisen tärkeyttä.
Italian: La potenza degli analoghi dell'insulina, compresa l'insulina aspart, è espressa in unità, mentre la potenza dell'insulina umana è espressa in unità internazionali.
Finnish: Insuliinianalogien, mukaan lukien aspartinsuliini, pitoisuus ilmaistaan yksiköissä, kun taas ihmisinsuliinin pitoisuus ilmaistaan kansainvälisissä yksiköissä.
Italian: Questo può ridurre il rischio di sviluppare noduli o avvallamenti cutanei (vedere paragrafo 4 Possibili effetti indesiderati).
Finnish: Näin voit vähentää riskiä, että ihoon tulee kohoumia tai kuoppia (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Italian: Ciò è definita neuropatia dolorosa acuta che di solito è in forma transitoria.
Finnish: Tätä kutsutaan äkilliseksi, kivuliaaksi neuropatiaksi ja se on yleensä ohimenevää.
Italian: Effetti indesiderati rari Possono interessare meno di 1 persona ogni 1.000.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset Voivat esiintyä harvemmalla kuin yhdellä ihmisellä tuhannesta.
Italian: Tuttavia, le proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche dell'insulina solubile aspart sono state studiate in bambini (6-12 anni) e adolescenti (13-17 anni) con diabete tipo 1.
Finnish: Liukoisen aspartinsuliinin farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia ominaisuuksia lasten (6-12 vuotta) ja nuorten (13-17 vuotta), joilla on tyypin 1 diabetes, elimistössä on kuitenkin tutkittu.
Italian: La terapia insulinica nella donna che allatta non implica rischi per il bambino.
Finnish: Imettävän äidin insuliinihoito ei aiheuta vaaraa lapselle.
Italian: E' importante controllare accuratamente il diabete, in particolare prevenire gli episodi ipoglicemici, anche per la salute del suo bambino.
Finnish: Diabeteksen huolellinen hoitaminen, erityisesti hypoglykemian estäminen, on tärkeää vauvasi terveyden kannalta.
Italian: Ciò riduce il rischio di un livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.
Finnish: Se vähentää liian korkean tai liian matalan verensokeritason riskiä.
Italian: • sulfonamidi usati per il trattamento delle infezioni.
Finnish: • Sulfonamideja (käytetään infektioiden hoitoon).
Italian: Questa presenta una rapidità di azione tale da consentire una somministrazione più vicina ai pasti (entro zero - 10 minuti dal pasto) rispetto all'insulina umana solubile.
Finnish: Sen vaikutus alkaa nopeasti ja siksi sitä voi pistää lähempänä aterian ajankohtaa (0-10 minuuttia ateriasta) kuin lyhytvaikutteista (liukenevaa) ihmisinsuliinia.
Italian: Prima di ogni iniezione, per evitare di iniettare l'aria e per somministrare la giusta dose di insulina: G
Finnish: Jotta et pistäisi ilmaa ja jotta varmistat, että saat oikean annoksen: G
Italian: • simpaticomimetici, come epinefrina (adrenalina), salbutamolo o terbutalina usati per il trattamento dell'asma
Finnish: • Sympatomimeetteja (kuten adrenaliini, salbutamoli tai terbutaliini, joita käytetään astman hoitoon)
Italian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28002 Chartres Francia
Finnish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Ranska
Italian: Questo fatto può costituire un rischio in situazioni dove tali capacità sono di particolare importanza (per esempio guidare un autoveicolo o utilizzo di un macchinario).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaratilanteita silloin, kun keskittymis- ja reaktiokykyä erityisesti tarvitaan (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
Italian: Ciò è particolarmente importante per coloro i quali hanno una ridotta o assente consapevolezza dei sintomi premonitori dell'ipoglicemia o hanno frequenti episodi di ipoglicemia.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää niille diabeetikoille, joiden tuntemukset hypoglykemiasta varoittavista oireista ovat vähentyneet tai puuttuvat, tai joilla on usein hypoglykemiaa.
Italian: Normalmente questo fenomeno presto scompare In caso contrario, contatti il medico.
Finnish: Tämä on tavallisesti ohimenevää, mutta jos se ei mene ohi, ota yhteys lääkäriin.
Italian: Se la sua glicemia è alta o bassa, la capacità di concentrazione e di reazione può essere condizionata e di conseguenza anche la sua capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi ja siten myös kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Italian: Per pazienti con HbA1c superiore all'8% deve essere considerata una riduzione della dose.
Finnish: Potilaiden, joiden HbA1c on korkeampi kuin 8 %, annoksen pienentämistä pitää harkita.
Italian: Se il trattamento combinato è utilizzato, i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso ed edema.
Finnish: Jos valmisteita käytetään yhdessä, potilailta tulee seurata sydämen vajaatoiminnan, painonnousun ja turvotuksen merkkejä ja oireita.
Italian: La durata di azione si protrae per 14 fino a 24 ore (Figura 1).
Finnish: Vaikutus kestää 1424 tuntia (Kuva 1).
Italian: NovoMix 30 può anche essere somministrato in associazione con medicinali antidiabetici orali e/o agonisti del recettore del GLP-1.
Finnish: NovoMix 30 -insuliinia voidaan käyttää myös yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden ja/tai GLP-1-reseptoriagonistien kanssa.
Italian: Octreotide e lanreotide possono sia aumentare sia ridurre il fabbisogno insulinico.
Finnish: Oktreotidi ja lanreotidi voivat joko lisätä tai vähentää insuliinin tarvetta.
Italian: Non la usi se appare danneggiata o se lo stantuffo di gomma è stato tirato sopra la banda bianca nella parte inferiore della cartuccia.
Finnish: Älä käytä sylinteriampullia, jos siinä näkyy vaurioita tai jos kumimäntä on vetäytynyt sylinteriampullin alaosassa olevan valkoisen viivakoodinauhan yläpuolelle.
Italian: ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO Risospendere secondo le istruzioni
Finnish: MUUT ERITYISVAROITUKSET, JOS TARPEEN Sekoita tasaiseksi ohjeen mukaan
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito sono basate su dati clinici e classificate in base alla frequenza MedDRA e alla Classificazione Sistemica Organica.
Finnish: Alla olevassa luettelossa esitetyt haittavaikutukset perustuvat kliinisistä tutkimuksista saatuihin tietoihin ja ne on luokiteltu MedDRA:n esiintymistiheyksien ja elinjärjestelmäluettelon mukaan.
Italian: Usi sempre l'insulina e aggiusti la dose come indicato dal medico.
Finnish: Käytä insuliiniasi ja säädä annostasi aina juuri siten kuin lääkäri on neuvonut.
Italian: • contraccettivi orali (pillole anticoncezionali)
Finnish: • Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita (ehkäisypillereitä)
Italian: Vi sono limitati dati clinici per bambini tra i 6 e 9 anni.
Finnish: Käytöstä 6−9-vuotiaille lapsille on niukasti kliinistä tietoa.
Italian: 5 unità selezionate
Finnish: 5 yksikköä valittu yksikköä valittu
Italian: <1/100); raro (≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non noto (la frequenza non può essere definita dai dati disponibili).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: In seguito titolare in base alle necessità individuali (vedere la lineaguida di titolazione nella tabella sopra riportata).
Finnish: Tämän jälkeen annosta säädetään potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan (katso titrausohjeistoa edellä olevasta taulukosta).
Italian: Vedere Istruzioni per l'uso.
Finnish: Katso Käyttöohjeet.
Italian: Combinazione di NovoMix con pioglitazone
Finnish: NovoMix-valmisteen yhteiskäyttö pioglitatsonin kanssa
Italian: ► La sua FlexPen deve essere maneggiata con cura.
Finnish: ► FlexPen-kynää täytyy käsitellä huolellisesti.
Italian: Disturbi visivi: all'inizio del trattamento insulinico potrebbero verificarsi disturbi visivi, ma generalmente si tratta di un disturbo temporaneo.
Finnish: Näköhäiriöt: Insuliinihoidon alussa sinulle saattaa tulla näköhäiriöitä, mutta ne ovat yleensä ohimeneviä.
Italian: Vi è una limitata esperienza clinica con NovoMix 30 nei bambini da 6 a 9 anni (vedere paragrafo 5.1).
Finnish: NovoMix 30 -insuliinin käytöstä 6-9-vuotiaiden lasten hoidossa on niukasti kliinistä kokemusta (ks. kohta 5.1).
Italian: ► Si assicuri sempre di aver risospeso l'insulina prima di ogni iniezione.
Finnish: ► Varmista aina, että olet sekoittanut insuliinin ennen jokaista pistosta.
Italian: Somministrare anche il glucosio per via endovenosa se il paziente non reagisce al glucagone entro 10-15 minuti.
Finnish: Glukoosia on annettava laskimoon, jos glukagonin antoon ei tule vastetta 10-15 minuutin kuluessa.
Italian: • Gli episodi ipoglicemici lievi possono essere trattati mediante somministrazione orale di glucosio o prodotti zuccherati.
Finnish: • Lievä hypoglykemia voidaan hoitaa antamalla suun kautta rypälesokeria tai sokeria sisältäviä tuotteita.
Italian: Reazioni anafilattiche:
Finnish: Anafylaktiset reaktiot:
Italian: Deve usare la penna come descritto nell'Istruzioni per l'uso.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Käyttöohjeen mukaisesti.