FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tendensen att frågor som har sitt ursprung i biverkningsbevakningen på medlemsstatsnivå hänskjuts till CVMP kommer att fortsätta att växa och ställa krav på yttranden från kommittén om att vidta ytterligare åtgärder där så är lämpligt.
Hungarian: A CVMP-hez a tagállami szintű farmakovigilanciai jelentésekből eredő kérdésekkel kapcsolatban tett beterjesztések száma továbbra is nő majd, ami - szükség szerint - a Bizottság további intézkedésekre irányuló véleményét teszi szükségessé
Swedish: EMEA offentliggör ett offentligt europeiskt utredningsprotokoll (EPAR) så snart kommissionen har fattat sitt beslut.
Hungarian: A bizottsági határozat megszületését követően az EMEA európai nyilvános értékelő jelentést (EPAR) tesz közzé.
Swedish: De arbetsgrupper som sorterar under EMEA:s vetenskapliga kommittéer på området humanläkemedel deltar, beroende på respektive arbetsgrupps särskilda ansvarsområde, i arbetet med att utveckla och revidera riktlinjer, med att lämna rekommendationer och råd avseende läkemedel för vilka ansökningar har lämnats in samt i beredningen av beslut om godkännande för försäljning och i verksamheten efter beviljandet av godkännandet.
Hungarian: Az EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekért felelős tudományos bizottságának munkacsoportjai - az egyes munkacsoportok specifikus felelősségi körének megfelelően - többek között az alábbi feladatokat látják el: irányvonalak kidolgozása és felülvizsgálata, a kérelmekben megjelölt gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos javaslatok és tanácsadás biztosítása, a forgalomba hozatali engedéllyel kapcsolatban és az engedélyezés után végzett tevékenységek.
Swedish: Utsågs i januari 2001 till chef för Sektorn för läkemedelskvalitet.
Hungarian: 2001 januárjában lett a gyógyszerminőség részleg vezetője.
Swedish: Tillhandahållande av differentierad och aktuell information om förfaranden för nya behandlingsmetoder och tekniker.
Hungarian: Vonatkozó és időszerű információ biztosítása az újonnan megjelenő terápiákkal és technológiákkal kapcsolatos folyamatokra vonatkozóan
Swedish: Bakgrund: Nitton år av yrkesverksamhet och personligt engagemang i icke-statliga organisationer inom hälsoforskning och medicinsk forskning i Frankrike, övriga Europa och USA på områdena cancer, Hiv/aids och genetiska sjukdomar.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Le Cam a rák, a HIV/AIDS és a genetikai betegségek terén tevékeny francia, európai és egyesült államokbeli nem-kormányzati egészségügyi és orvosi kutató szervezeteknél szerzett 19 éves szakmai tapasztalatra, illetve személyes elkötelezettségre tekinthet vissza.
Swedish: Den nya lagstiftningen träder i kraft och kräver avsevärda ansträngningar för att inrätta strukturer, processer och verktyg för det förändrade regelverket.
Hungarian: A megváltozott szabályozási környezethez alkalmazkodó struktúrák, folyamatok és eszközök kiépítése terén jelentős erőfeszítéseket igénylő új szabályozás hatályba lépése
Swedish: Stimulera forskning och innovation på läkemedelsområdet, nya behandlingsmetoder och tekniker till stöd för Lissabonstrategin för ekonomisk, social och miljömässig förnyelse, slutsatserna från rådets möte (konkurrenskraft) den 22 september 2003, resolutionerna från rådets möte (hälso- och sjukvård) den 1-2 december 2003 och G10-rekommendationerna.
Hungarian: A gyógyszerek és az újonnan megjelenő terápiák és technológiák terén folyó kutatás és újítás ösztönzése, ily módon alátámasztva a gazdasági, társadalmi és környezeti megújulást célzó lisszaboni stratégiában, a 2003. szeptember 22-i Versenyképességi Tanács következtetéseiben, a
Swedish: Examina i internmedicin (FRCP) och farmaceutisk medicin (FFPM).
Hungarian: Posztgraduális képzettség: belgyógyászat (FRCP) és gyógyszerészet (FFPM).
Swedish: Planering för verksamhetens kontinuitet - övningar och tester av planen kommer att genomföras.
Hungarian: Üzletmenet-folytonossági terv - a terv tesztelésre kerül majd
Swedish: EMEA kommer att lämna stöd till semenarier med intressenter som organiseras på initiativ av COMP och CHMP, särskilt med akademiska forskningsorganisationer, om nya vetenskapliga och metodologiska aspekter.
Hungarian: Az EMEA támogatást biztosít a COMP és a CHMP kezdeményezésére az új tudományos és módszertani aspektusokkal kapcsolatban az érdekelt felek, ezen belül is elsősorban a tudományos kutató szervezetek számára szervezett workshopok megrendezéséhez.
Swedish: Inrätta rådgivande grupper med vetenskapliga experter, särskilt för terapeutiska områden där det centraliserade förfarandet är obligatoriskt.
Hungarian: Tudományos tanácsadó csoportok létrehozása, különös tekintettel a központosított eljárás kötelező terápiás területeire
Swedish: En förändrad arbetsmiljö till följd av översynen av EMEA:s inrättandeförordning.
Hungarian: Az Ügynökség alapító rendeletének felülvizsgálatát követően megváltozott munkakörnyezet
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att stödja Europeiska kommissionen med uppdatering och vidareutveckling av meddelande till sökande, genom att lämna råd om det centraliserade förfarandet och vägledning i regelfrågor som berör CHMP och dess ständiga och tillfälliga arbetsgrupper.
Hungarian: Az EMEA továbbra is a központosított eljárással kapcsolatos tanácsadás, és a CHMP-t és állandó és ideiglenes munkacsoportjait érintő kérdésekkel kapcsolatos útmutatás biztosításával támogatja majd az Európai Bizottság 'Felhívás a kérelmezőkhöz' című kiadványa frissítése és továbbfejlesztése terén végzett munkáját
Swedish: Den nya lagstiftningen syftar dessutom till att hjälpa små och medelstora företag att använda det centraliserade förfarandet.
Hungarian: Az új szabályozás másik fontos célja, hogy a központosított eljárást a kis- és középvállalkozások számára is minél könnyebben elérhetővé tegye.
Swedish: Gruppen för granskning av fantasinamn
Hungarian: Kitalált neveket felülvizsgáló csoport
Swedish: Publikationer EU-program p.m.
Hungarian: Tanulmányok és szaktanácsadók Kiadványok EU programok p.m.
Swedish: Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Hungarian: A Növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC)
Swedish: Mål: Höja kvaliteten på EU:s regel- och tillsynssystem genom att göra vetenskaplig sakkunskap av den allra högsta kvalitet tillgänglig och ett lämpligt system för kvalitetssäkring i nära samarbete med behöriga nationella myndigheter.
Hungarian: Az EU szabályozási rendszer általános minőségének - a csúcsminőségű szakértelem elérhetőségének biztosítása, és megfelelő minőségbiztosítási rendszer kiépítése általi - javítása szoros együttműködésben a tagállamok illetékes hatóságaival
Swedish: Därmed finns det nu en rättslig grund för biverkningsbevakningsinspektioner.
Hungarian: Ily módon megfelelő törvényes alapot teremt a farmakovigilanciai ellenőrzések elvégzéséhez.
Swedish: Enligt lagstiftningen kan kommittéerna inrätta rådgivande grupper med vetenskapliga experter i samband med utvärderingen av särskilda slag av läkemedel eller behandlingar, och tiden för att vidarebefordra CVMP:s yttranden om veterinärmedicinska
Hungarian: A szabályozás lehetőséget biztosít arra, hogy a bizottságok a gyógyszerkészítmények vagy a kezelések specifikus típusainak értékelésére vonatkozóan tudományos tanácsadó csoportokat hozzanak létre és 15 napra csökkenti a CVMP állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos véleményének közlésére rendelkezésre álló időt.
Swedish: SWP:s bidrag
Hungarian: SWP hozzájárulás
Swedish: Där ansvarade hon bland annat för samordning av aktiviteter inom ICH, förbindelser med FDA, farmaceutiska aspekter på avtal om ömsesidigt erkännande, GMP och frågor med anknytning till inspektioner, särläkemedel, förberedande arbete för en förordning om barnläkemedel och frågor med anknytning till EU:s utvidgning.
Hungarian: Feladatköre többek között az ICH tevékenységek, az FDA-val fenntartott kapcsolatok, a kölcsönös elismerési megállapodások gyógyszerészeti aspektusai, a GMP és ellenőrzési vonatkozású kérdések, a ritka betegségek gyógyszerei, a gyermekgyógyászati készítményekkel kapcsolatos szabályozás előkészítése és az EU bővítésével kapcsolatos kérdések koordinálását foglalta magában.
Swedish: 2.2 Vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp
Hungarian: 2.2 Tudományos tanácsadás és 'protocol assistance'
Swedish: Viktiga initiativ på detta område:
Hungarian: Az e téren tett legfontosabb kezdeményezések:
Swedish: Elektronisk rapportering av biverkningar inom den veterinärmedicinska sektorn kommer att påbörjas i januari 2005 för de behöriga myndigheterna, vilka även kommer att se en tillväxt i utvecklingen av elektronisk rapportering från innehavare av godkännande för försäljning.
Hungarian: A mellékhatások elektronikus úton történő jelentése az állatgyógyászati szektor illetékes hatóságai vonatkozásában 2005 januárjától veszi kezdetét; az illetékes hatóságok emellett a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai körében is minden bizonnyal az elektronikus jelentéstétel fokozott fejlődését tapasztalják majd Az Állatgyógyászati közös megvalósítási csoport (Veterinary Joint Implementation Group)
Swedish: Före hans utnämning till enhetschef för biverkningsbevakning innehade han flera befattningar inom både området före och området efter godkännande för försäljning och var även Förenade kungarikets delegat till CPMP:s arbetsgrupp för biverkningsbevakning.
Hungarian: Farmakovigilanciai osztályvezetői kinevezését megelőzően az engedélyezés előtti és utáni tevékenységek terén is több különböző munkakört töltött be, és UK küldöttként vett részt a CPMP Farmakovigilancia Munkacsoport munkájában.
Swedish: Önskemål om GLP-inspektioner Önskemål om GCP-inspektioner Önskemål om GMP-inspektioner
Hungarian: GMP ellenőrzési kérelmek GCP ellenőrzési kérelmek GLP ellenőrzési kérelmek
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för biverkningsbevakning (PhVWP-V)
Hungarian: CVMP Farmakovigilancia munkacsoport (PhVWP-V)
Swedish: Skiljedomsförfaranden (antingen enligt artikel 29 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 6(12) i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003) inleds på grund av en tvist mellan medlemsstater inom ramen för förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Hungarian: A (2001/83/EK irányelv 29. cikkében vagy az 542/95/EK bizottsági rendelet 7(5) cikkében foglaltak szerinti) döntőbírósági eljárások kezdeményezésére a tagállamok között a kölcsönös elismerési eljárás keretében kialakult nézeteltérés kapcsán kerül sor.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1978-1983 vid Statliga universitetet i Rom som forskningsassistent inom klinisk immunologi, onkologi och cellimmunologi.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1978-tól 1983-ig a Római Állami Egyetem kutatói ösztöndíjasaként a klinikai immunológia, az onkológia és a celluláris immunológia terén végzett projektekben vett részt.
Swedish: Därigenom kommer allmänheten att få tillgång till uppgifter i databasen på alla språk och den kommer även att innehålla fler uppgifter.
Hungarian: Az adatbázis így nemcsak több információt tartalmaz majd, de minden nyelven elérhetővé válik a nagyközönség számára
Swedish: Antalet initiala ansökningar för godkännande för försäljning förväntas stabiliseras under 2005.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek száma 2005-ben várhatóan stabilizálódik majd.
Swedish: Mål och viktiga initiativ:
Hungarian: Célkitűzések és fő kezdeményezések:
Swedish: Den nya räckvidden omfattar läkemedel avsedda för självmedicinering, generiska produkter av centralt godkända läkemedel och biologiskt likartade läkemedel.
Hungarian: Az ilyen új kategóriák közé sorolhatók bizonyos orvosi vény nélkül kapható gyógyszerek, a központilag engedélyezett gyógyszerkészítmények alapján készült generikus gyógyszerek, és a hasonló biológiai gyógyszerkészítmények.
Swedish: Parallelldistributionen förväntas öka måttligt jämfört med 2004.
Hungarian: Trend: Az előrejelzések szerint 2004-gyel összehasonlítva a párhuzamos forgalmazás mérsékelt növekedése várható.
Swedish: Förberedande arbete för de förfaranden som skall inrättas för att förse medlemsstaterna och EU:s institutioner med bästa tillgängliga vetenskapliga omdömen i frågor som gäller växtbaserade läkemedel,samt antagande av yttranden på begäran av kommittén för humanläkemedel.
Hungarian: A tagállamok és az európai intézmények számára a növényi gyógyszerekkel kapcsolatban a lehető legjobb tudományos véleményezést, illetve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottságának kérésére alkotott vélemények elfogadását biztosító eljárások előkészítése
Swedish: (veterinärmedicin) för att stärka EU:s nätverk av veterinärmedicinska experter och alla gemensamma bemödanden för att stärka den reglerande verksamheten inom den veterinärmedicinska sektorn.
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is kötelezettséget vállal az (állatgyógyászati) gyógyszerügynökségek vezetői számára az állatgyógyászati szakértők európai hálózatának megerősítése, és az állatgyógyászati szektorban folyó szabályozási tevékenységek elősegítése érdekében közösen tett kezdeményezések terén biztosított támogatásra vonatkozóan.
Swedish: Viktiga initiativ:
Hungarian: Fő kezdeményezések:
Swedish: På deltid rådgivare åt det svenska programmet för läkemedelsbistånd i Vietnam 1982-1994.
Hungarian: 1982 és 1994 között gyógyszerészeti főtanácsadóként vett részt Svédország vietnámi egészségügyi együttműködési programjában.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1981-1984 vid det bovinpatologiska laboratoriet i Lyon.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1981 és 1984 között Dr. Moulin a lyoni Bovine Patológiai Laboratóriumban dolgozott.
Swedish: Vägledning i regel- och procedurfrågor ges till läkemedelsbranschen under ett läkemedels hela livscykel - från möten med sökande innan de har lämnat in sin ansökan till årliga möten med innehavare av godkännande för försäljning.
Hungarian: Az Ügynökség a különböző gyógyszerkészítmények életciklusa során szabályozási és eljárási tanácsadást biztosít a gyógyszeripari cégek számára, kezdve a kérelmezőkkel a kérelem benyújtását megelőzően tartott megbeszélésektől egészen a forgalomba hozatali engedélyek tulajdonosaival tartott éves ülésekig.
Swedish: Fortsatt ansvar för den gemensamma genomförandegruppen för veterinärmedicinska läkemedel (Veterinary Joint Implementation Group), samordning av utbildning och ansökningar för EudraVigilance samt datainsamling, analys, rapportering och vidarebefordrande av elektroniska biverkningsrapporter som tas emot från och med den 1 januari 2005.
Hungarian: Folyamatos felelősségvállalás az Állatgyógyászati közös megvalósítási csoport által a képzéssel és az EudraVigilance kérelmekkel kapcsolatban biztosított koordináció, illetve a 2005. január 1től elektronikus úton közölt mellékhatásokkal kapcsolatos adatgyűjtés, elemzés, jelentés és kommunikáció terén
Swedish: Övriga inkomster SUMMA INKOMSTER
Hungarian: Egyéb ÖSSZES BEVÉTEL
Swedish: Diskussioner om särskilda frågor som rör utvecklingen av läkemedel kommer att fortsätta med Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) efter genomförandet av sekretessavtalet med FDA.
Hungarian: Az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatallal (FDA) kötött titoktartási megállapodások létrejöttét követően folytatódnak az FDA-val a gyógyszerkészítmények kifejlesztésével kapcsolatos specifikus kérdésekre vonatkozóan megkezdett megbeszélések
Swedish: Stor vikt kommer att läggas vid initiativ för att förbättra kommunikationen med och informationen till patienter, vårdpersonal och allmänheten.
Hungarian: Nagy jelentőséget tulajdonítunk majd a kommunikáció, és a betegek, az egészségügyi szakemberek és a nagyközönség tájékoztatásának fokozását célzó kezdeményezéseknek
Swedish: Prioriteringar i fråga om humanläkemedel 2005:
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatban 2005-re megfogalmazott prioritások:
Swedish: Kommittén för särläkemedel (COMP) skall lämna rekommendationer till Europeiska kommissionen om klassificering av särläkemedel för sällsynta sjukdomar.
Hungarian: A Ritka betegségek gyógyszereinek bizottsága (COMP) A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) feladata a ritka betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmények minősítésével kapcsolatos javaslattétel az Európai
Swedish: För att infria sponsorers och patientorganisationers förväntningar och med hänsyn till anslagsnivån för särläkemedel föreslås, i enlighet med COMP:s rekommendationer, att avgiftsreduktionerna skall ge största möjliga incitament under utvecklings- och registreringsfasen och att dessa reduktioner skall omfatta:
Hungarian: A szponzorok és a betegképviseleti szervezetek elvárásainak való megfelelés érdekében, a ritka betegségek gyógyszereinek támogatására rendelkezésre álló ('orphan drug') alap szintjét figyelembe véve, a ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) javaslataival összhangban javasolt, hogy a díjkedvezmény szintje a fejlesztési és a bejegyzési stádium során is maximális ösztönzést biztosítson.
Swedish: Översyn av det principuttalande från 1997 som anger de grundläggande principerna för partnerskapet mellan behöriga nationella myndigheter och EMEA (inklusive standardkontrakt för utförande av vetenskapliga tjänster och inspektionstjänster).
Hungarian: Az illetékes nemzeti hatóságok és az EMEA közötti partnerkapcsolat alapelveit (köztük a tudományos és ellenőrzési szolgáltatásokra vonatkozóan megkötendő szabvány szerződést)
Swedish: Ledamot av EMEA:s styrelse sedan 1995.
Hungarian: 1995 óta az EMEA Igazgatótanácsának tagja, és 2004
Swedish: Vid sidan av allmänt harmoniseringsarbete rörande metoder för GCP-inspektion kommer arbetet att inriktas på konsolidering av förfarandena till stöd för genomförandet av direktivet om kliniska prövningar och kommissionens direktiv om GCP.
Hungarian: A GCP ellenőrzésekkel kapcsolatos megközelítés általános harmonizációja mellett a hangsúly főleg a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos irányelv, és a Bizottság GCP irányelvének végrehajtását elősegítő folyamatok megerősítésére kerül majd.
Swedish: Införande av ett förfarande för offentliggörande av information om tillbakadragande av ansökningar och avslag på ansökningar om gemenskapsgodkännande för försäljning.
Hungarian: A kérelmek visszavonásával és a közösségi forgalmazási engedélyek elutasításával kapcsolatos információ közzétételére vonatkozó eljárás kidolgozása
Swedish: Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning
Hungarian: Tudományos tanácsadó munkacsoport
Swedish: Det dokument med vanliga frågor som har offentliggjorts på EMEA:s webbplats har bidragit till att underlätta denna uppgift och fler åtgärder kommer att vidtas för att maximera den tillgängliga informationen.
Hungarian: Ezt a feladatot nagyban megkönnyítette a gyakran ismételt kérdésekkel kapcsolatos dokumentum EMEA weblapon történő közzététele és a rendelkezésre álló információ maximalizálása érdekében a jövőben is további lépésekre kerül majd sor.
Swedish: Efter en treårig vistelse i Prag, Tjeckien, där hon arbetade som konsult för europeiska läkemedelsfrågor samtidigt som hon fortsatte sitt arbete med EFPIA, övergick hon till Europeiska kommissionens enhet för läkemedel i september 1998.
Hungarian: Azok után, hogy - EFPIA-nál végzett munkájának folytatása mellett - az európai gyógyszerészeti ügyek konzulenseként három évet töltött Prágában (Cseh Köztársaság), 1998 szeptemberében az Európai Bizottság Gyógyszerészeti Osztályának munkatársa lett.
Swedish: Att ge personal, delegater och besökare en säker och effektiv arbetsmiljö.
Hungarian: Biztonságos és hatékony munkakörnyezet biztosítása a személyzet, a kiküldött munkavállalók és a látogatók számára
Swedish: Parallelldistribution Ett gemenskapsgodkännande för försäljning är alltid giltigt i hela EU och ett centralt godkänt läkemedel är definitionsmässigt identiskt i alla medlemsstater.
Hungarian: A közösségi forgalomba hozatali engedély az EU egészére érvényes és a központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítmény valamennyi tagállamban megegyező.
Swedish: Han började på EMEA i maj 1999 och en av hans huvudsakliga verksamheter under senare år var upprättandet av klassificering av särläkemedel och protokollhjälp hos EMEA.
Hungarian: 1999 májusában került az EMEA-hoz, ahol tevékenysége az utóbbi években főleg a ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos minősítési és 'protocol assistance' folyamatok kidolgozására összpontosult.
Swedish: Regelbunden uppdatering av offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR) under fasen efter godkännande för försäljning när det gäller förfarandemässiga och vetenskapliga aspekter.
Hungarian: Az EPAR-ok engedélyezés utáni szakaszban történő rendszeres frissítése az eljárási és tudományos aspektusokra vonatkozóan
Swedish: EMEA kommer att dra fördel av tidigare framgångsrika initiativ för att upprätthålla kontakt och utbyte med berörda parter och strävar efter att fullgöra sina skyldigheter enligt den nya lagstiftningen, för att underlätta bättre kommunikation och dialog i frågor av gemensamt intresse.
Hungarian: Az Ügynökség a korábbi sikeres kezdeményezések során szerzett tapasztalatot felhasználva igyekszik majd fenntartani az érdekelt felekkel kialakított kapcsolatot, illetve teljesíteni az új szabályozás értelmében a közös érdekű kérdésekkel kapcsolatos kommunikáció és párbeszéd elősegítése terén vállalt feladatait.
Swedish: Målet är att förkorta handläggningstiden för ärenden som hänskjutits av säkerhetsskäl.
Hungarian: A cél a biztonsági vonatkozású beterjesztésekkel kapcsolatos eljárások időtartamának csökkentése
Swedish: Upprättande av en databas för alla ansökningar enligt det centraliserade förfarandet som lämnats in under de gångna tio åren och framtida ansökningar för att underlätta analysen av den vetenskapliga dokumentationen och bidra till större fullständighet samt högre vetenskaplig kvalitet och underbyggnad i CVMP:s utredningsprotokoll.
Hungarian: A rendelkezésre álló tudományos adatok elemzését megkönnyítő adatbázis létrehozása a központosított eljárás keretében az elmúlt 10 év során benyújtott és a jövőben benyújtásra kerülő valamennyi kérelemre vonatkozóan, ily módon biztosítva a CVMP értékelő jelentések nagyobb integritását, tudományos minőségét és következetességét
Swedish: Programmet för provtagning och provning av centralt godkända produkter kommer att fortsätta under 2005; 37 human- och veterinärmedicinska läkemedel kommer att provas.
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett termékek 2005-ben is folytatódó mintavételi és vizsgálati programja keretében 37 emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt termék vizsgálatára kerül majd sor.
Swedish: Införandet av det elektroniska dokumenthanteringssystemet förblir en prioritering på området hantering och publicering av dokument, eftersom det utgör grundvalen för effektiv dokumenthantering vid EMEA och publicering av viktig verksamhetsinformation till webbgränssnittet.
Hungarian: Az iratkezelés és -közzététel terén továbbra is az elektronikus iratmenedzsment rendszer megvalósítása az elsődleges prioritás, hiszen ez biztosítja az alapot az Ügynökségen belüli hatékony iratkezelés, és az alapvető információ webes interfészen keresztüli közzétételének megfelelő biztosításához.
Swedish: Dessa och andra dokument kan
Hungarian: Az említett és egyéb dokumentumok az alábbi módokon érhetők el, illetve kérelmezhetők:
Swedish: Stödja kommissionen med utarbetandet av dess femårsrapport om erfarenheterna av genomförandet av förordningen om särläkemedel.
Hungarian: A Bizottság számára biztosított támogatás a ritka betegségek gyógyszereiről szóló rendelet kidolgozását követő első öt év tapasztalatairól készült jelentés előkészítése terén
Swedish: Verksamheter efter godkännande för försäljning gäller ändringar, utvidgningar och överlåtelser av godkännanden för försäljning.
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységek közé sorolhatók a módosítások, a kiterjesztés és a forgalomba hozatali engedély átruházásai.
Swedish: Integrerad kvalitetsstyrning Sakkunnig för integrerad kvalitetsstyrning (IQM)
Hungarian: Integrált minőségirányítás (IQM) IQM tanácsadó