FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach der Rekonstitution des Arzneimittels sollte dieses umgehend angewendet werden, bevor es zu einem Ausfällen innerhalb der Suspension kommt.
Croatian: Nakon rekonstitucije, lijek treba primijeniti odmah, prije nego što se suspenzija slegne.
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel beenden, wenn Hinweise auf ein Krebswachstum vorliegen; - wenn Sie aufgrund einer schwerwiegenden Herz- oder Magenoperation erkrankt sind; - wenn Sie nach einem schwerwiegenden Unfall wegen mehrerer verschiedener Verletzungen behandelt werden; - wenn bei Ihnen plötzlich schwerwiegende Atembeschwerden auftreten.
Croatian: Vaš liječnik će zaustaviti liječenje ovim lijekom ako postoji dokaz rasta tumora; - ako ste bolesni zbog ozbiljne operacije na srcu ili želucu; - ako se liječite od više od jedne ozljede nakon ozbiljne nezgode; - ako iznenada razvijete ozbiljne tegobe s disanjem.
German: Das benötigte Volumen sollte mit einer sterilen Spritze mit einer sterilen 26G-Nadel entnommen werden: Mit der aufgesetzten Spritze sollte die Durchstechflasche kopfüber gehalten werden und die Nadelspitze sollte in die Suspension eintauchen, welche dann langsam entnommen wird.
Croatian: U sterilnu štrcaljku potrebno je izvući odgovarajući volumen kroz sterilnu iglu od 26 Gaugea: bočica s uvedenom štrcaljkom treba biti okrenuta naopako, a vršak igle postavljen u suspenziju koja se potom polako izvlači.
German: Das Pulver sollte vor der Anwendung in der Injektionsspritze homogen verteilt sein.
Croatian: Prije primjene, prašak treba homogeno suspendirati u otapalu injekcije.
German: Was Somatropin Biopartners enthält
Croatian: Što Somatropin Biopartners sadrži
German: Die Somatropintherapie wirkt sich bei Patienten mit WH-Mangel insofern günstig auf die Körperzusammensetzung aus, als die Körperfettspeicher abgeschmolzen und der Anteil der fettfreien Körpermasse gesteigert wird.
Croatian: Terapija somatropinom ima povoljan učinak na sastav tijela u bolesnika s NHR, na način da se smanjuju tjelesne zalihe masti, a povećava bezmasna tjelesna masa.
German: Somatropin Biopartners löste bei etwa 4 % der erwachsenen Patienten eine Bildung von Antikörpern aus.
Croatian: Somatropin Biopartners doveo je do razvoja protutijela u približno 4% odraslih bolesnika.
German: Zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren sollten Durchstechflaschen mit 10 mg und 20 mg Somatropin angewendet werden.
Croatian: Za liječenje djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 godina moraju se koristiti bočice s 10 mg i 20 mg somatropina.
German: Intrakranielle Tumoren müssen inaktiv sein und eine Tumorbehandlung muss abgeschlossen sein, bevor eine Therapie mit Wachstumshormon begonnen wird.
Croatian: Intrakranijalni tumori moraju biti neaktivni i antitumorska terapija mora biti završena prije početka terapije hormonom rasta.
German: Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien mit diesem Arzneimittel vor, die eine genauere Aussage zur potenziellen Reproduktionstoxizität erlauben.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ovog lijeka nisu dostatna da bi se potpuno mogao procijeniti toksični potencijal na reproduktivni sustav.
German: Kindern, die schwerer als 40 kg sind, können, wie in der nachfolgenden Tabelle beschrieben, entsprechend dem Körpergewicht 2 Durchstechflaschen (eine 10 mg und eine 20 mg Durchstechflasche oder zwei Durchstechflaschen mit 20 mg) verwendet werden.
Croatian: Za djecu tjelesne težine veće od 40 kg, mogu se primijeniti dvije bočice (jedna bočica od 10 mg i jedna od 20 mg ili dvije bočice od 20 mg) sukladno tjelesnoj težini kako je navedeno u tablici niže.
German: Informationen zur Selbstinjektion von Somatropin Biopartners
Croatian: Informacije o samoubrizgavanju Somatropina Biopartners
German: An dieser wichtigen Phase III-Studie, die 6 Monate dauerte, nahmen 151 erwachsene Patienten teil, die bereits seit der Kindheit oder seit dem Erwachsenenalter an einem WH-Mangel leiden.
Croatian: Ovo glavno ispitivanje faze III uključilo je 151 odraslog bolesnika s NHR nastalim u odrasloj dobi ili djetinjstvu i trajalo je 6 mjeseci.
German: Spezielle Patientengruppen Eingeschränkte Nieren-/Leberfunktion
Croatian: Posebne populacije Oštećenje funkcije bubrega/jetre
German: Stechen Sie die Nadel durch die Mitte des Gummistopfens der Durchstechflasche, bis sie sich in der Suspension befindet.
Croatian: Uvedite iglu ravno kroz sredinu gumenog čepa na bočici u suspenziju.
German: Im Vergleich zu Produkten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung, die zuvor einmal täglich bei denselben Probanden angewendet wurden, dauerte es nach der Anwendung von Somatropin Biopartners länger, bis tmax erreicht wurde, und auch die Halbwertszeit war länger, was auf die langsamere und langfristige Freisetzung des menschlichen WH an der Injektionsstelle von Somatropin Biopartners zurückzuführen ist.
Croatian: Nakon primjene Somatropina Biopartners, tmax nastupio je kasnije i poluvijek je bio dulji nego kad su se prethodno primjenjivali lijekovi s neposrednim oslobađanjem jedanput na dan u istih ispitanika, što je bio odraz sporijeg i dugotrajnijeg oslobađanja hGH s mjesta injekcije Somatropina Biopartners.
German: Die apparente terminale Halbwertszeit bei Kindern lag bei etwa 7,4 Stunden und ist wahrscheinlich auf die langsame Resorption von der Injektionsstelle aus zurückzuführen.
Croatian: Prividni poluvijek iznosio je oko 7,4 sati u djece, vjerojatno odražavajući sporu apsorpciju s mjesta injekcije.
German: 1 Durchstechflasche mit 1,5 ml Lösungsmittel
Croatian: 1 bočica s 1,5 ml otapala
German: Wenn Sie jedoch der Überzeugung sind, dass dies bei Ihnen der Fall ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da möglicherweise die Behandlung beendet werden muss.
Croatian: Nije poznato koliko često se to događa, ali ako sumnjate da bi to mogao biti slučaj, obratite se svom liječniku jer je možda potrebno zaustaviti liječenje.
German: - 0,4 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 7 mg
Croatian: - 0,4 ml u graduiranoj štrcaljki od 1 ml za Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml u graduiranoj štrcaljki od 1 ml za Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml u graduiranoj štrcaljki od 1 ml za Somatropin Biopartners 7 mg
German: Es wurden keine langfristigen Studien zum kanzerogenen Potenzial von Somatropin Biopartners durchgeführt.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna ispitivanja kancerogenosti Somatropina Biopartners.
German: Bei der Anwendung dieses Arzneimittels an stillende Frauen ist Vorsicht geboten.
Croatian: Potreban je oprez kad se ovaj lijek primjenjuje dojiljama.
German: Häufig: Hyperbilirubinämie, Cholezystitis, anomale Leberwerte
Croatian: Često: hiperbilirubinemija, kolecistitis, abnormalni rezultati jetrenih testova
German: Häufig: Arthralgie (1,1 %), Schmerzen in Extremitäten (5,1 %)
Croatian: Često: artralgija (1,1%), bol u ekstremitetima (5,1%)*
German: IGF-I SDS geringer als -1
Croatian: IGF-I SDS niži od -1
German: Somatropin Biopartners löste bei etwa 33 % der pädiatrischen Patienten eine Bildung von Antikörpern aus.
Croatian: Somatropin Biopartners doveo je do razvoja protutijela u približno 33% pedijatrijskih bolesnika.
German: Häufig: Erniedrigtes oder erhöhtes weißes Blutbild, erhöhtes glykolisiertes Hämoglobin, erniedrigtes Hämoglobin
Croatian: Često: smanjeni ili povećani broj bijelih krvnih stanica, povećani glikozilirani hemoglobin, sniženi hemoglobin
German: Ziehen Sie die Spritze aus der Durchstechflasche.
Croatian: Izvucite štrcaljku iz bočice.
German: Häufig: Brustwarzenschmerz Gelegentlich: Gynäkomastie*
Croatian: Često: bolnost bradavica Manje često: ginekomastija*
German: Somatropin Biopartners ist angezeigt zur Substitutionstherapie endogener Wachstumshormone bei Erwachsenen, die bereits seit der Kindheit oder seit dem Erwachsenenalter an einem Wachstumshormonmangel (WH-Mangel) leiden.
Croatian: Somatropin Biopartners je indiciran za nadomjesnu terapiju endogenim hormonom rasta u odraslih s nedostatkom hormona rasta (NHR) koji je nastao u djetinjstvu ili odrasloj dobi.
German: Drehen Sie danach die Durchstechflasche mitsamt Spritze auf den Kopf und sorgen Sie dafür, dass sich die Nadelspitze, wie in Abbildung 9 gezeigt, in der Suspension befindet.
Croatian: Okrenite bočicu s uvedenom štrcaljkom naopako i postavite vršak igle u suspenziju kako je prikazano na slici 9.
German: Bei pädiatrischen Patienten mit endokrinen Erkrankungen, einschließlich WH-Mangel, kann es häufiger zu einer Epiphysenlösung des Hüftkopfs kommen.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici s endokrinim poremećajima, uključujući NHR, mogu češće razviti skliznuće glave bedrene kosti.
German: Eine Langzeittherapie bei Patienten mit Wachstumshormonmangel erhöht die Knochendichte.
Croatian: Dugotrajno liječenje bolesnika s nedostatkom hormona rasta povećava mineralnu gustoću kostiju.
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel beenden, wenn Hinweise auf ein Krebswachstum vorliegen; - wenn Sie ein Kind sind, dessen Körper nicht mehr weiterwächst; - wenn Sie aufgrund einer schwerwiegenden Herz- oder Magenoperation erkrankt sind; - wenn Sie nach einem schwerwiegenden Unfall wegen mehrerer verschiedener Verletzungen behandelt werden; - wenn bei Ihnen plötzlich schwerwiegende Atembeschwerden auftreten.
Croatian: Vaš liječnik će zaustaviti liječenje ovim lijekom ako postoji dokaz rasta tumora; - ako ste dijete koje je već prestalo rasti; - ako ste bolesni zbog ozbiljne operacije na srcu ili želucu; - ako se liječite od više od jedne ozljede nakon ozbiljne nezgode; - ako iznenada razvijete ozbiljne tegobe s disanjem.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Behandlung mit Somatropin Biopartners in einer 6-monatigen kontrollierten klinischen Studie mit 151 erwachsenen Patienten, die bereits seit der Kindheit oder seit dem Erwachsenenalter an einem WH-Mangel leiden, und in einer 6-monatigen Erweiterungsstudie beobachtet.
Croatian: Opažene su sljedeće nuspojave tijekom liječenja Somatropinom Biopartners u 6-mjesečnom kontroliranom kliničkom ispitivanju u 151 odraslih bolesnika s NHR nastalim u odrasloj dobi ili djetinjstvu i u 6-mjesečnom produžetku ispitivanja.
German: IGF-I SDS im Bereich von -1 bis +1 und ein Anstieg des SDS von mehr als 1 im Vergleich zum Ausgangswert
Croatian: IGF-I SDS u rasponu od -1 do +1 i porast više od 1 SDS od početne vrijednosti nema
German: Nach wiederholter wöchentlicher subkutaner Anwendung einer mittleren Dosis von 0,5 mg/kg Somatropin mit langfristiger Wirkstofffreisetzung bei präpubertären Kindern mit WH-Mangel lagen Cmax und tmax des MWH im Plasma bei etwa 60,7 ng/ml bzw. 12,0 Stunden.
Croatian: Nakon ponovljene tjedne supkutane primjene srednje doze od 0,5 mg/kg somatropina s produljenim oslobađanjem predpubertskoj djeci s NRH, Cmax hGH u plazmi iznosio je oko 60,7 ng/ml, a tmax oko 12,0 sati.
German: Nach der Rekonstitution sollte diese sofort injiziert werden.
Croatian: Nakon rekonstitucije, injekcija se mora odmah primijeniti.
German: Entfernen Sie die Spritze und entsorgen Sie diese.
Croatian: Izvucite štrcaljku i bacite je.
German: Drücken Sie sanft trockene Gaze oder einen Wattetupfer auf die Injektionsstelle.
Croatian: Lagano pritisnite mjesto injekcije suhom gazom ili vaticom.
German: Das Wachstumshormon reguliert das Zellwachstum und die Zellentwicklung.
Croatian: Hormon rasta regulira rast i razvoj stanica.
German: Zur Kontrolle während der Übergangsperiode ist unter anderem eines der Therapieziele das Erreichen einer normalen maximalen Knochenmasse, definiert als ein T score > -1 (d. h. standardisiert auf die durchschnittliche maximale Knochenmasse eines Erwachsenen, gemessen mittels Dual-Röntgen-Absorptiometrie unter Berücksichtigung von Geschlecht und ethnischer Herkunft).
Croatian: Kod praćenja, postizanje normalne vršne koštane mase definirane kao T rezultat >-1 (tj., standardiziran prema prosječnoj vršnoj koštanoj masi u odraslih mjerenoj dvostrukom apsorpciometrijom X-zraka uzimajući u obzir spol i etnicitet) jedan je od terapijskih ciljeva tijekom prijelaznog razdoblja.
German: Es wurden keine klinischen Studien mit Somatropin Biopartners bei stillenden Frauen durchgeführt.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja Somatropin Biopartnersa u dojilja.
German: Eine übermäßige Therapie mit Glukokortikoiden kann die Wirkungen von MWH hemmen.
Croatian: Prekomjerna terapija glukokortikoidima može inhibirati djelovanje hGH.
German: Stechen Sie die Nadel durch die Mitte des Gummistopfens der Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel und injizieren Sie die gesamte Luft in die Durchstechflasche.
Croatian: Uvedite iglu kroz sredinu gumenog čepa na bočici s otapalom i ubrizgajte sav zrak u bočicu.
German: Bei persistierendem Ödem oder schwerer Parästhesie ist die Dosierung von Somatropin zu verringern, um der Entwicklung eines Karpaltunnelsyndroms vorzubeugen.
Croatian: Dozu somatropina potrebno je sniziti u slučajevima perzistentnih edema ili teške parestezije, kako bi se izbjegao razvoj sindroma karpalnog kanala.
German: Somatropin Biopartners 10 mg reicht für die Anwendung bei Kindern von bis zu 20 kg Körpergewicht aus.
Croatian: Somatropin Biopartners 10 mg dovoljan je za primjenu u djece tjelesne težine do 20 kg.
German: IGF-I SDS im Bereich von -1 bis +1 und ein Anstieg des SDS von weniger als 1 im Vergleich zum Ausgangswert
Croatian: IGF-I SDS u rasponu od -1 to +1 i porast manji od 1 SDS od početne vrijednosti
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Somatropin Biopartners
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima Somatropina Biopartners
German: Nebenwirkungen waren im Allgemeinen von vorübergehender und leichter bis mittelschwerer Natur.
Croatian: Nuspojave su općenito bile prolazne i blage do umjerene.
German: Häufig: Übelkeit
Croatian: Često: mučnina
German: Der Kolben sollte vorsichtig hineingedrückt werden, bis sämtliche Bläschen aus der Spritze und der Nadel entfernt wurden.
Croatian: Klip treba nježno potiskiati sve dok se ne uklone svi mjehurići iz štrcaljke i igle.
German: Injektionssuspension - nicht in der Packung mitgeliefert - eine sterile Injektionsspritze mit einer 19(19G)-Nadel oder einer breiteren Nadel zum Entnehmen des Lösungsmittels - eine sterile Injektionsspritze mit einer 26 Gauge(26G)-Nadel für die Injektion - Alkoholtupfer - trockene Gaze oder Wattetupfer - ein Pflaster - Schachtel zur Entsorgung der gebrauchten Spritzen und Nadeln
Croatian: Prikupite sljedeći pribor prije nego što počnete: - isporučeno u pakiranju - Somatropin Biopartners bočica koja sadrži djelatnu tvar - Somatropin Biopartners bočica koja sadrži 1,5 ml otapala za suspenziju za injekciju - nije isporučeno u pakiranju - jedna sterilna štrcaljka za injekciju s iglom od 19 Gaugea (19G) ili širom za izvlačenje otapala - jedna sterilna štrcaljka za injekciju s iglom od 26 Gaugea (26G) za injekciju - vatica natopljena alkoholom - suha gaza ili vatica - samoljepivi flaster - kutija za odlaganje uporabljenih štrcaljki i igala
German: Drücken Sie den Kolben mit leichtem Druck hinein, bis ein kleiner Suspensionstropfen an der Nadelspitze erscheint.
Croatian: Nježno potisnite klip sve dok se na vršku igle ne pojavi kapljica suspenzije.
German: Selten, kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen - Symptome eines erhöhten Drucks im Schädel wie schwere und wiederkehrende Kopfschmerzen,
Croatian: Rijetko, mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba - simptomi povišenog krvnog tlaka u lubanji kao što su jake i ponavljajuće glavobolje, promjene vida, mučnina i/ili povraćanje
German: Nach wiederholter wöchentlicher subkutaner Anwendung einer mittleren Dosis von 4,4 mg Somatropin mit langfristiger Wirkstofffreisetzung bei Erwachsenen mit WH-Mangel lagen Cmax und tmax des MWH im Plasma bei etwa 4,5 ng/ml bzw. 15 Stunden.
Croatian: Nakon ponovljene tjedne supkutane primjene srednje doze od 4,4 mg somatropina s produljenim oslobađanjem odraslima s NHR, Cmax ljudskog hormona rasta (hGH) u plazmi iznosio je oko 4,5 ng/ml, a tmax oko 15 sati.
German: Somatropin Biopartners 20 mg reicht für die Anwendung bei Kindern von bis zu 40 kg Körpergewicht aus.
Croatian: Somatropin Biopartners 20 mg dovoljan je za primjenu u djece tjelesne težine do 40 kg.
German: Um dies zu verhindern, sollten Sie bei jeder Injektion eine andere Injektionsstelle wählen.
Croatian: Da biste to izbjegli, uvijek mijenjajte mjesto primjene injekcije.
German: Zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren sollten die 10 mg- und 20 mg-Durchstechflaschen dieses Arzneimittels angewendet werden.
Croatian: Za liječenje djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 godina moraju se koristiti bočice od 10 mg i 20 mg ovog lijeka.
German: Gelegentlich, kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen - Vergrößerung der männlichen Brust
Croatian: Manje često, mogu se javiti u do 1 na 100 osoba - povećanje dojki kod muškaraca
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI)ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
German: Ein Anstieg der Empfindlichkeit gegenüber Wachstumshormon (ausgedrückt als Änderung der IGF-IKonzentration pro Wachstumshormondosis) kann mit der Zeit insbesondere bei Männern beobachtet werden.
Croatian: Tijekom vremena može se opaziti pojačana osjetljivost na hormon rasta (izražena kao promjena u IGF-I po dozi hormona rasta).
German: Häufig: Nebenniereninsuffizienz, erniedrigtes freies Thyroxin, erniedrigtes freies Trijodthyronin, erhöhtes TSH im Blut, Hypothyreose*
Croatian: Često: adrenalna insuficijencija, smanjeni slobodni tiroksin, smanjeni slobodni trijodotironin, povišeni TSH u krvi, hipotireoidizam*
German: Häufig: Erbrechen (1,1 %), Abdominalschmerz (1,1 %)
Croatian: Često: povraćanje (1,1%), bol u trbuhu (1,1%)
German: Somatropin Biopartners 2 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension Somatropin Biopartners 4 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension Somatropin Biopartners 7 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension
Croatian: Somatropin Biopartners 2 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem Somatropin Biopartners 4 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem Somatropin Biopartners 7 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
German: Nicht verwendetes Lösungsmittel darf nicht für eine zweite Herstellung verwendet werden.
Croatian: Preostalo otapalo ne smije se upotrijebiti za drugu pripremu.
German: Kontrollen auf Antikörper gegen Somatropin sollten bei allen Patienten mit einem aus anderen Gründen nicht erklärbaren Nichtansprechen auf die Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Croatian: Testiranje na protutijela na somatropin može se razmotriti u bolesnika s inače neobjašnjivim izostankom odgovora u pogledu rasta.
German: Drücken Sie den Kolben mit leichtem Druck hinein, um Bläschen zu entfernen.
Croatian: Primijenite lagani pritisak na klip kako biste uklonili mjehuriće.
German: Das Schwenken sollte erst dann beendet werden, wenn die Suspension homogen und weiß ist und sich alles auf dem Boden befindliche Pulver aufgelöst hat.
Croatian: S mućkanjem treba prestati kad suspenzija izgledom postane jednolična, bijela i sav prašak s dna bude raspršen.
German: Nach der Herstellung muss das Produkt sofort angewendet werden.
Croatian: Nakon pripreme, lijek se mora odmah primijeniti.
German: Die Spritze sollte mit dem oben angegebenen korrekten Lösungsmittelvolumen für die Injektion befüllt und die Spritzennadel anschließend aus der Durchstechflasche gezogen werden.
Croatian: Štrcaljku treba napuniti ispravnim volumenom otapala za injekciju kako je navedeno gore i iglu štrcaljke nakon toga izvući iz bočice.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.
German: Herstellung der Suspension
Croatian: Ubrizgavanje suspenzije
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension 20 mg Pulver in einer Durchstechflasche und 1,5 ml Lösungsmittel in einer Durchstechflasche 1 Durchstechflasche mit 20 mg Pulver
Croatian: Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem 20 mg praška u bočici i 1,5 ml otapala u bočici 1 bočica s 20 mg praška
German: Frauen, die Östrogen einnehmen, benötigen höhere Dosen.
Croatian: Kod primjene peroralnog estrogena u žena potrebna je veća doza.
German: Bei Kindern sollte Somatropin Biopartners in einer Konzentration von 20 mg/ml subkutan gegeben werden.
Croatian: U djece se Somatropin Biopartners mora primijeniti potkožno u koncentraciji od 20 mg/ml.
German: Drücken Sie den Kolben mit leichtem Druck soweit hinein, bis sämtliche Bläschen aus der Spritze und der Nadel entfernt wurden.
Croatian: Nježnim pritiskom potisnite klip prema gore, sve dok svi mjehurići ne budu uklonjeni iz štrcaljke i igle.
German: Die Spritze sollte mit einem Luftvolumen gefüllt werden, das dem Volumen des benötigten Lösungsmittels zur Injektion entspricht, und die Luft in die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel injiziert werden, um die Entnahme des Lösungsmittels zu erleichtern.
Croatian: Štrcaljku treba napuniti volumenom zraka koji je jednak potrebnom volumenu otapala za injekciju i ubrizgati taj zrak u bočicu s otapalom da se olakša izvlačenje otapala.
German: Dosierung Somatropin Biopartners sollte in einer Konzentration von 10 mg/ml subkutan gegeben werden.
Croatian: Somatropin Biopartners mora se primijeniti supkutano u koncentraciji od 10 mg/ml.
German: Zwei 20-mg-Durchstechflaschen, rekonstituiert mit jeweils 1,2 ml Lösungsmittel
Croatian: Dvije bočice od 20 mg svaka rekonstituirana s 1,2 ml otapala
German: Wenn Sie die Anwendung von Somatropin Biopartners vergessen haben
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Somatropin Biopartners
German: Einsetzen im Kindesalter: Bei Patienten mit isoliertem WH-Mangel, der im Kindesalter aufgetreten ist (keine Anzeichen einer hypophysären/hypothalamischen Erkrankung, keine kraniale Bestrahlung), sollten nach Ende der Wachstumsphase zwei dynamische Tests durchgeführt werden.
Croatian: Nastanak u djetinjstvu: U bolesnika u kojih je izolirani NHR nastao u djetinjstvu (nema dokaza hipotalamičko-pituitarne bolesti niti zračenja glave) moraju se napraviti dva dinamička testa nakon završetka rasta, osim kod onih s niskim koncentracijama inzulinu sličnog čimbenika rasta-1 (IGF-I) (skor < -2 standardne devijacije (SDS)), kod kojih se može razmotriti jedan test.
German: • Eine Behandlung mit Somatropin darf nicht bei Patienten begonnen werden, die an einer akuten schweren Erkrankung aufgrund von Komplikationen nach einer Operation am offenen Herzen oder im Abdominalbereich leiden, nach multiplem Unfalltrauma oder bei Patienten, die an akuter Ateminsuffizienz oder ähnlichen Erkrankungen leiden.
Croatian: • Liječenje Somatropinom ne smije se započeti u bolesnika s akutnom kritičnom bolešću zbog komplikacija nakon otvorene operacije srca ili abodimena, višestrukih traumatskih ozljeda ili u bolesnika s akutnim respiratornim zatajenjem ili slična stanja.
German: Eine übermäßige Therapie mit Glukokortikoiden wird die wachstumsfördernde Wirkung von MWH hemmen.
Croatian: Prekomjerna terapija glukokortikoidima inhibirat će učinak hGH na poticanje rasta.
German: IGF-I SDS im Bereich von +1 bis +2
Croatian: IGF-I SDS u rasponu od +1 do +2
German: Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis von Somatropin Biopartners oder der anderen Arzneimittel anpassen: - Kortikosteroide wie Cortison oder Prednisolon: Arzneimittel zur Verringerung von
Croatian: Liječnik će Vam možda trebati prilagoditi dozu Somatropina Biopartners ili drugog lijeka: - kortikosteroidi, kao što je kortizon ili prednizolon: lijekovi za smanjenje upale ili aktivnosti imunološkog sustava, za sprječavanje odbacivanja presađenog organa ili za liječenje astme - tiroksin: lijek za liječenje smanjene funkcije štitne žlijezde - inzulin: lijek za snižavanje razine šećera u krvi