FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ke stanovení dávky (skupina s dávkou 25 mg/kg/den)
Slovak: Zistenie vhodnej dávky (skupina s dávkovaním 25mg/kg/deň)
Czech: Nepoužívejte přípravek Defitelio po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku injekční lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku injekčnej liekovky po EXP.
Czech: Pokud se u Vás některý z těchto nežádoucích účinků objeví, informujte neprodleně svého lékaře.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, ihneď vyhľadajte lekára.
Czech: Dihydrát natrium-citrátu Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Slovak: Zoznam pomocných látok dihydrát citrátu sodného kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
Czech: • krvácení do oka
Slovak: • krvácanie z oka
Czech: Tel.: +420-234 719 600 czech.info@bauschhealth.com
Slovak: +420-234 719 600 czech.info@bauschhealth.com
Czech: Neexistují žádné studie o používání defibrotidu u těhotných žen.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne štúdie používajúce defibrotid u gravidných žien.
Czech: • Léčivou látkou je defibrotidum.
Slovak: Liečivo je defibrotid.
Czech: Gastrointestinální poruchy: časté gastrointestinální hemoragie zvracení průjem nauzea hematemeza krvácení do ústní dutiny méně časté meléna
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté gastrointestinálna hemorágia vracanie hnačka nauzea hemateméza krvácanie z úst
Czech: Velikost balení po 10 lahvičkách.
Slovak: Veľkosť balenia: 10 injekčných liekoviek.
Czech: Česká republika PharmaSwiss ČR s.r.o.
Slovak: PharmaSwiss ČR s.r.o.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest časté hematurie
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Časté hematúria
Czech: Studie s historickou kontrolou (25 mg/kg/den)
Slovak: Skúšanie s historickou kontrolou (25 mg/kg/deň)
Czech: Použití přípravku Defitelio u dětí mladších než jeden měsíc se nedoporučuje.
Slovak: Používanie Defitelia u detí mladších ako 1 mesiac sa neodporúča.
Czech: Poruchy nervového systému časté krvácení do mozku méně časté hematom mozku
Slovak: Poruchy nervového systému Časté krvácanie do mozgu
Czech: Znamená to, že vzhledem k vzácné povaze onemocnění, pro které je indikován, a z etických důvodů zabraňujících provedení placebem kontrolované studie, nebylo možné získat úplné informace o přínosech a rizicích tohoto léčivého přípravku.
Slovak: To znamená, že pre zriedkavosť výskytu ochorenia a z etických dôvodov nebolo možné uskutočniť štúdiu kontrolovanú placebom a získať všetky informácie o tomto lieku.
Czech: v roce 2010 publikovali údaje z rozsáhlé metaanalýzy 235 pacientů se závažným VOD, které ukazují, že míra očekávané mortality (background mortality) při závažném VOD je 84,3 % a že tato míra mortality zůstala po několik desetiletí konstantní.
Slovak: v roku 2010 nahlásili údaje z rozsiahlej meta-analýzy 235 pacientov so závažným venookluzívnym ochorením, ktorá preukázala 84,3
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté hemoragie v místě zavedení katétru horečka méně časté hemoragie v místě aplikace injekce
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté hemorágia v mieste zavedenia katétra pyrexia
Czech: Během expozice přípravku Defitelio a po dobu jednoho týdne po ukončení léčby je nutné, aby pacienti a partneři (partnerky) pacientů používali účinnou antikoncepci.
Slovak: U pacientov (pacientok) a ich partneriek (partnerov) sa vyžaduje používanie účinnej antikoncepcie počas expozície Defiteliu a jeden týždeň po ukončení liečby.
Czech: Telefon: +39 031 5373200 Fax: +39 031 5373241 info@gentium.it
Slovak: :+39 031 5373200 fax: +39 031 5373241 info@gentium.it
Czech: Medián délky léčby u jedinců léčených přípravkem Defitelio byl 22 dnů.
Slovak: Defiteliom bol 22 dní.
Czech: Slovenská republika Valeant Slovakia s.r.o.
Slovak: Slovakia s.r.o.
Czech: Jedna lahvička o objemu 2,5 ml obsahuje defibrotidum 200 mg a 1 ml roztoku obsahuje defibrotidum 80 mg.
Slovak: Každá 2,5 ml injekčná liekovka obsahuje 200 mg defibrotidu a 1 ml roztoku obsahuje 80 mg defibrotidu.
Czech: Otevřená léčebná studie s IND (25 mg/kg/den)
Slovak: Otvorená liečba IND (25 mg/kg/deň)
Czech: • Analýzu údajů z Centra pro mezinárodní výzkum transplantace krve a kostní dřeně pro pacienty léčené a neléčené defibrotidem
Slovak: Analýzu údajov z CIBMTR pre pacientov, ktorí boli alebo neboli liečení defibrotidom
Czech: Konečná koncentrace přípravku Defitelio se má pohybovat v rozmezí od 4 mg/ml do 20 mg/ml (viz bod 6.3).
Slovak: Defitelia má byť v koncentračnom rozsahu 4 mg/ml až 20 mg/ml (pozri časť 6.3).
Czech: Přípravek Defitelio se má naředit infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) nebo 5% infuzním roztokem glukózy (rozmezí koncentrací a stabilita naředěného roztoku jsou uvedeny v bodě 6.3) na vhodnou koncentraci umožňující dobu infuze po dobu 2 hodin (viz bod 4.2).
Slovak: %) alebo 5 %-ným infúznym roztokom glukózy (pozri časť 6.3, kde sa uvádza koncentračný rozsah a stabilita zriedeného roztoku) na dosiahnutie vhodnej koncentrácie, ktoré umožní podanie infúzie v trvaní 2 hodín (pozri časť 4.2).
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Defitelio a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Defitelio podán Jak Vám bude přípravek Defitelio podán Možné nežádoucí účinky
Slovak: Čo je Defitelio a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Defitelio Ako používať Defitelio
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml koncentrátu obsahuje defibrotidum* 80 mg, což odpovídá množství 200 mg ve 2,5ml lahvičce a koncentraci po naředění v rozmezí 4 mg/ml až 20 mg/ml.
Slovak: Jeden ml koncentrátu obsahuje 80 mg defibrotidu*, čo zodpovedá množstvu 200 mg v 2,5 ml v injekčnej liekovke, čo zodpovedá koncentrácii po zriedení v rozsahu 4 mg/ml až 20 mg/ml.
Czech: Cmax (µg/ml) tmax (h)# AUCt (µg/ml*h) AUC (µg/ml*h) Vd (ml) CL (l/h) Kel (1/h) t1/2 (h)
Slovak: Cmax (µg/ml) tmax (h)#
Czech: Intravenózní podání.
Slovak: Na intravenózne použitie
Czech: Během 24 hodin (během 12 hodin v případě nefrakcionovaného heparinu) po podání přípravku Defitelio se nedoporučuje používat léčivé přípravky, které zvyšují riziko krvácení.
Slovak: Použitie liekov, ktoré zvyšujú riziko hemorágie do 24 hodín po podaní Defitelia (do 12 hodín v prípade nefrakcionovaného heparínu) sa neodporúča.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Defitelio podán
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Defitelio
Czech: Po podání terapeutické dávky (6,25 mg/kg) zdravým subjektům se průměrně 9,48 % celkové dávky vyloučí močí do 24 hodin jako nezměněný defibrotid.
Slovak: Po podaní terapeutickej dávky (6,25 mg/kg) zdravým jedincom, v priemere 9,48
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Možné interakce s rekombinantním t-PA
Slovak: Potenciálne interakcie s rekombinantným t-PA
Czech: Konečná koncentrace přípravku Defitelio se má pohybovat v rozmezí od 4 mg/ml do 20 mg/ml.
Slovak: Defitelia má byť v rozsahu 4 mg/ml až 20 mg/ml.
Czech: Neléčeni defibrotidem Léčeni defibrotidem
Slovak: Pacienti liečení defibrotidom
Czech: Přípravek Defitelio se nedoporučuje podávat dětem mladším 1 měsíce.
Slovak: Deti a dospievajúci Defitelio sa neodporúča u detí mladších ako 1 mesiac.
Czech: Farmakokinetické parametry přípravku Defitelio po intravenózní infuzi 6,25 mg/kg zdravým subjektům.
Slovak: Defitelia po intravenóznej infúzii v dávke 6,25 mg/kg podanej zdravým jedincom.
Czech: Piazza XX Settembre 2 Villa Guardia 22079 Itálie
Slovak: Gentium Srl Piazza XX Settembre 2 Villa Guardia 22079 Taliansko tel.:
Czech: Přípravek Defitelio neinhibuje ani neindukuje cytochromy CYP450 (viz bod 5.2).
Slovak: Defitelio neinhibuje ani neindukuje enzýmy CYP450 (pozri časť 5.2). 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Czech: Tabulka 1: Výsledky léčebné studie: Kompletní odpověď a přežití při závažném VOD ke dni
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky liečebnej štúdie:
Czech: Příprava přípravku Defitelio (použití aseptické techniky)
Slovak: Príprava Defitelia (za aseptických podmienok):
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy časté plicní hemoragie epistaxe méně časté hemotorax
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté pľúcna hemorágia epistaxa
Czech: Doporučená dávka pro děti od 1 měsíce do 18 let je stejná dávka v mg/kg jako pro dospělé, tj.
Slovak: Odporúčaná dávka pre deti vo veku od 1 mesiaca do 18 rokov je rovnaká (v mg/kg) ako pre dospelých, t. j. 6,25 mg/kg telesnej hmotnosti každých 6 hodín.
Czech: Tomuto způsobu se říká intravenózní (nitrožilní) infuze neboli „kapačka".
Slovak: To sa nazýva intravenózna infúzia.
Czech: Jestliže dojde k opomenutí dávky/podání přípravku Defitelio:
Slovak: Ak zabudnete použiť dávku Defitelia
Czech: VOD ustoupilo ke dni +100
Slovak: Úplná odpoveď na deň+100
Czech: Kompletní odpověď v den +100 činila 23,5 % u skupiny s přípravkem Defitelio (24/102) oproti 9,4 % (3/32) u historické kontrolní skupiny (p = 0,013).
Slovak: % (3/32) v historickej kontrolnej skupine (p=0,013).
Czech: Kromě toho se u skupiny s přípravkem Defitelio zlepšila míra přežití ke dni +100, kdy přežilo 38,2 % (39/102) pacientů, oproti 25,0 % (8/32) v historické kontrolní skupině (p=0,034).
Slovak: Okrem toho, miera prežitia na deň+100 sa zlepšila v skupine užívajúcej Defitelio, v ktorej prežilo 38,2
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií zhrnutý v tabuľke
Czech: Nepoužívejte přípravek Defitelio
Slovak: Ako používať Defitelio
Czech: Defitelio 80 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok defibrotidum
Slovak: Defitelio 80 mg/ml infúzny koncentrát defibrotid
Czech: Po ukončení infuze se má intravenózní linka propláchnout infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) nebo 5% infuzním roztokem glukózy.
Slovak: Po dokončení infúzie sa má intravenózna linka prepláchnuť infúznym roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Czech: U pacientů podstupujících chirurgický zákrok nebo invazivní zákroky s významným rizikem velkého krvácení se doporučuje podávání přípravku Defitelio dočasně přerušit.
Slovak: Dočasné prerušenie liečby Defiteliom sa odporúča u pacientov podstupujúcich operáciu alebo invazívne postupy s významným rizikom závažného krvácania.
Czech: • krvácení v místě aplikace injekce
Slovak: • krvácanie v mieste vpichu
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10) • krvácení obecně
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Czech: Lze ho naředit 5% infuzním roztokem glukózy nebo infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) na vhodnou koncentraci, která umožní podávat infuzi po dobu 2 hodin.
Slovak: Možno ho zriediť 5 % infúznym roztokom glukózy alebo infúznym roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
Slovak: Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých ochoreniach a ich liečbe.
Czech: 90 (3 x 30) tablets
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet
Czech: (Invented) name
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Czech: 30 tablets
Slovak: 30 tabliet
Czech: Strength Pharmaceutical Form
Slovak: Lieková forma
Czech: Route of Administration
Slovak: Cesta podania
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky doravirinu (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti) a bolest hlavy.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky doravirínu (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti) a bolesť hlavy.
Czech: EMA/661904/2018 EMEA/H/C/004746
Slovak: EMEA/H/C/004746
Czech: Další informace o přípravku Delstrigo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Slovak: Delstrigo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Delstrigo průběžně sledovány.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Delstrigo sa neustále kontrolujú.
Czech: Infekci HIV ani AIDS neléčí, ale oddaluje poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovak: Liek nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Czech: Jeho výdej je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Czech: Přípravek Delstrigo se nesmí podávat současně s určitými léčivými přípravky, které mohou snížit jeho účinnost.
Slovak: Delstrigo sa nesmie používať spolu s určitými liekmi, keďže môžu znižovať jeho účinnosť.
Czech: Přípravek Delstrigo udržuje množství viru HIV v krvi na nízké úrovni.
Slovak: Delstrigo udržiava nízku hladinu vírusu HIV v krvi.
Czech: Lamivudin a tenofovir disoproxil jsou již v Evropské unii dostupné: lamivudin je registrován od roku 1996 a tenofovir disoproxil od roku 2002.
Slovak: Lamivudín a tenofovir dizoproxil sú už k dispozícii v Európskej únii: lamivudín je povolený od roku 1996 a tenofovir dizoproxil od roku 2002.
Czech: Více informací o používání přípravku Delstrigo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Delstrigo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Delstrigo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Delstrigo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Czech: Přípravek Delstrigo je dostupný ve formě tablet, přičemž jedna tableta obsahuje 100 mg doravirinu, 300 mg lamivudinu a 245 mg tenofoviru disoproxil.
Slovak: Delstrigo je dostupný vo forme tabliet, pričom každá z nich obsahuje 100 mg doravirínu, 300 mg lamivudínu a 245 mg tenofovir dizoproxilu.
Czech: Přípravek Delstrigo je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který způsobuje syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Slovak: Delstrigo je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Delstrigo jsou navíc většinou mírné.
Slovak: Navyše sú vedľajšie účinky lieku Delstrigo väčšinou mierne.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Delstrigo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovak: Delstrigo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Czech: Ve studii na 728 pacientech vykázalo po 48 týdnech léčby nezjistitelné hladiny viru HIV v krvi (méně než 40 kopií/ml) 84 % pacientů léčených přípravkem Destrigo ve srovnání s 80 % pacientů užívajících kombinaci efavirenzu, emtricitabinu a tenofoviru disoproxil.
Slovak: V štúdii so 728 pacientmi malo 84 % pacientov liečených liekom Delstrigo nezistiteľnú úroveň HIV v krvi (menej ako 40 kópií/ml) po 48 týždňoch liečby v porovnaní s 80
Czech: Tenofovir disoproxil je „proléčivo" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Slovak: Tenofovir dizoproxil je tzv. prekurzor tenofoviru, to znamená, že v tele sa premieňa na liečivo tenofovir.
Czech: Co je přípravek Delstrigo a k čemu se používá?
Slovak: Delstrigo a na čo sa používa?
Czech: Přehled pro přípravek Delstrigo a proč byl přípravek registrován v EU
Slovak: Prehľad o lieku Delstrigo a prečo bol povolený v EÚ
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Delstrigo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Delstrigo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Tři léčivé látky v přípravku Delstrigo, doravirin, lamivudin a tenofovir disoproxil, blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym, který umožňuje viru HIV, aby se v nakažených buňkách množil.
Slovak: Tri liečivá lieku Delstrigo, doravirín, lamivudín a tenofovir dizoproxil, blokujú aktivitu reverznej transkriptázy, čo je enzým, ktorý umožňuje vírusu HIV rozmnožovať sa v bunkách, ktoré infikoval.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Delstrigo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Delstrigo?
Czech: Tento léčivý přípravek není vhodný pro pacienty nakažené virem HIV, který je odolný vůči lamivudinu a tenofoviru disoproxil nebo vůči léčivým přípravkům ze stejné třídy jako doravirin (nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy).
Slovak: Liek nie je vhodný pre pacientov infikovaných vírusom HIV, ktorý je odolný voči lamivudínu, tenofovir dizoproxilu alebo liekom z rovnakej triedy, ako je doravirín (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy - NNRTI).
Czech: Přípravek Delstrigo je v rámci udržování infekce HIV pod kontrolou stejně účinný jako podobná kombinovaná léčba infekce HIV.
Slovak: Delstrigo je rovnako účinný pri udržiavaní infekcie HIV pod kontrolou ako podobná kombinácia liekov proti HIV.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Delstrigo?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Czech: Delstrigo (doravirinum/lamivudinum / tenofoviri disoproxili)
Slovak: Delstrigo (doravirín/lamivudín/tenofovir dizoproxil)
Czech: Doravirin je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy a lamivudin je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Slovak: Doravirín je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI) a lamivudín je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Czech: Další informace o přípravku Delstrigo
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Delstrigo je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Delstrigo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Jak přípravek Delstrigo působí?
Slovak: Delstrigo účinkuje?
Czech: Přípravek Delstrigo obsahuje léčivé látky doravirin, lamivudin a tenofovir disoproxil.
Slovak: Delstrigo obsahuje liečivá doravirín, lamivudín a tenofovir dizoproxil.
Czech: Jaké přínosy přípravku Delstrigo byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Delstrigo boli preukázané v štúdiách?
Czech: Jak se přípravek Delstrigo používá?
Slovak: Ako sa liek Delstrigo používa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Delstrigo registrován v EU?
Slovak: Prečo bol liek Delstrigo povolený v EÚ?
Czech: V hlavní studii, do které byli zařazeni dosud neléčení pacienti s infekcí HIV, byl přípravek Delstrigo v rámci udržování infekce HIV pod kontrolou stejně účinný jako podobná kombinovaná léčba infekce HIV.
Slovak: Delstrigo bol rovnako účinný pri udržiavaní infekcie HIV pod kontrolou ako podobná kombinácia liekov proti HIV v jednej hlavnej štúdii s pacientmi infikovanými HIV, ktorí zatiaľ neboli liečení.
Czech: Datum první registrace: 22. listopadu 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. novembra 2018
Czech: Ukončil studii z jiných důvodů
Slovak: Ukončenie štúdie z iných dôvodov
Czech: V lahvičce jich může být víc.
Slovak: Vo fľaši môže byť viac ako jedno.
Czech: Tento lék nepodávejte nikomu, komu je méně než 18 let.
Slovak: Nedávajte tento liek nikomu mladšiemu ako 18 rokov.
Czech: Pacient nemá užívat 2 dávky najednou.
Slovak: Pacient nemá užiť naraz 2 dávky.
Czech: Neuplatňuje se.
Slovak: Nevzťahuje sa.
Czech: • Tento lék lze užívat s jídlem nebo mezi jídly.
Slovak: Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo medzi jedlami.
Czech: Přenos HIV na jiné osoby
Slovak: Prenos HIV na iné osoby
Czech: U některých pacientů byla nutná hospitalizace a renální substituční léčba.
Slovak: U niektorých pacientov bola potrebná hospitalizácia a renálna substitučná liečba.
Czech: Lékařům se doporučuje pacientky do tohoto registru zapsat.
Slovak: Lekári sú nabádaní k tomu, aby zapisovali pacientky do tohto registra.
Czech: Doporučená dávka je 1 tableta jednou denně.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 tableta jedenkrát denne.
Czech: Bez virologických údajů v časovém okénku
Slovak: Bez virologických údajov v časovom období
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není znám.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy.
Czech: Současné podávání je kontraindikováno.
Slovak: Súbežné podávanie je kontraindikované.
Czech: Vnější krabička
Slovak: Vonkajšia škatuľka
Czech: Dosud neléčené dospělé subjekty
Slovak: Doteraz neliečené dospelé osoby
Czech: Současnému podávání je třeba se vyhnout.
Slovak: Súbežnému podávaniu je potrebné sa vyhnúť.
Czech: Pak v léčbě pokračujte jako předtím.
Slovak: Potom pokračujte vo svojej liečbe ako zvyčajne.
Czech: Klinický význam 5- až 10násobného snížení citlivosti není znám.
Slovak: Klinický význam 5- až 10násobného zníženia citlivosti nie je známy.
Czech: • Pokud na dávku zapomenete, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Czech: Vysoušedlo nevyjímejte.
Slovak: Neodstraňujte vysúšadlo.
Czech: Úspěšný genotyp, n 15 Genotypová resistence na
Slovak: Vhodný genotyp, n 15 Genotypová rezistencia na
Czech: Velmi vzácné periferní neuropatie (nebo parestezie)*
Slovak: Veľmi zriedkavé periférna neuropatia (alebo parestézia)*
Czech: • Tabletu polkněte celou (nedrťte ji ani nežvýkejte).
Slovak: Prehltnite celú tabletu (nedrvte ju ani nežuvajte).
Czech: Režimy na bázi doravirinu ukázaly konzistentní účinnost u všech demografických a výchozích prognostických faktorů.
Slovak: Režimy založené na doraviríne preukázali konzistentnú účinnosť naprieč demografickými a východiskovými prognostickými faktormi.
Czech: Krevní testy mohou rovněž ukázat:
Slovak: Vyšetrenia krvi tiež môžu ukázať:
Czech: • pocit neúplného vyprázdnění střev
Slovak: • pocit neúplného vyprázdnenia stolice
Czech: Po perorálním podání se lamivudin rychle absorbuje a rozsáhle distribuuje.
Slovak: Po perorálnom podaní sa lamivudín rýchlo absorbuje a v rozsiahlej miere distribuuje.
Czech: Metabolizace lamivudinu je méně významnou cestou eliminace.
Slovak: Metabolizmus lamivudínu je menej významnou cestou eliminácie.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných "antiretrovirotika".
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývanej „antiretrovírusové lieky".
Czech: To je nutno vzít v úvahu při hodnocení pacientovy schopnosti řídit a obsluhovat stroje.
Slovak: Je to potrebné vziať do úvahy pri hodnotení schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: U potkanů nebyl podobný účinek pozorován ani při velmi vysoké systémové expozici.
Slovak: Podobný účinok sa nepozoroval u potkanov dokonca ani pri veľmi vysokých systémových expozíciách.
Czech: Je nutno přijmout preventivní opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu HIV v súlade s národnými odporúčaniami.
Czech: DOR nebo kontrola (DRV nebo EFV)
Slovak: Doravirín alebo kontrola (DRV alebo EFV)
Czech: 100 mg jednou denně
Slovak: 100 mg doravirínu jedenkrát denne
Czech: To pomůže tím, že:
Slovak: K tomu dochádza:
Czech: manitol, laktitol nebo maltitol), jestliže jsou užívány pravidelně
Slovak: laktitol alebo maltitol), ak sa užívajú pravidelne.
Czech: Mezi tyto léčivé přípravky patří následující, výčet tím však není omezen:
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú, nie sú však obmedzené len na nasledujúce:
Czech: Delstrigo ISG jednou denně
Slovak: Delstrigo Jedenkrát denne ISG
Czech: Imunitní systém může zesílit a začít bojovat s infekcemi, které byly v těle dlouho skryty.
Slovak: Váš imunitný systém sa môže posilniť a začať bojovať s infekciami, ktoré boli dlhodobo skryté vo vašom tele.