FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja pazīmes un simptomus novēro jau bērnībā, tas parasti liecina par smagāku Gošē slimību.
Icelandic: Sjúkdómseinkenni sem koma fram í barnæsku benda yfirleitt til alvarlegri Gauchersjúkdóms.
Latvian: Gošē slimības dabiskā gaita parasti ir progresējoša, un laika gaitā dažādos orgānos var veidoties neatgriezeniskas komplikācijas.
Icelandic: Þróun Gauchersjúkdómsins án meðferðar er þannig að yfirleitt versnar sjúkdómurinn og hætta er á óafturkræfum kvillum í ýmsum líffærum með tímanum.
Latvian: Ja novērojat kādas no šīm blakusparādībām, lūdzam par tām nekavējoties izstāstīt ārstam.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Latvian: Nav noteikta Cerezyme efektivitāte, ārstējot neiroloģiskos simptomus hroniskas neironopātiskas Gošē slimības pacientiem, un šādu izpausmju gadījumā nevar ieteikt īpašu devu shēmu (skatīt
Icelandic: Virkni Cerezyme á taugaeinkenni hjá sjúklingum með langvinnan taugafrumutengdan Gauchersjúkdóm hefur ekki verið staðfest og ekki er hægt að mæla með sérstakri skammtaáætlun fyrir þessi einkenni (sjá kafla 5.1).
Latvian: Pēc atšķaidīšanas šķīdums satur 0,62 mmol nātrija (200 V/5 ml).
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur lausnin 0,62 mmól natríum (200 ein./5 ml).
Latvian: Pēc atšķaidīšanas tas ir caurspīdīgs, bezkrāsains šķidrums bez piemaisījumiem.
Icelandic: Eftir upplausn er það tær, litlaus vökvi án agna.
Latvian: Lietojot mazākas devas - 15 V/kg ķermeņa masas vienu reizi 2 nedēļās, konstatēja hematoloģisko parametru un organomegālijas uzlabošanos, bet nebija ietekmes uz kaulu parametriem.
Icelandic: Skammtagjöf allt niður að 15 einingar/kg líkamsþunga einu sinni á tveggja vikna fresti hefur sýnt fram á jákvæð áhrif á blóðsjúkdómafræðilega þætti og líffærastækkun en ekki á beingildi.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas šķīdums satur 1,24 mmol nātrija (400 V/10 ml).
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur lausnin 1,24 mmól natríum (400 ein./10 ml).
Latvian: Cerezyme ir balts vai bālgans pulveris.
Icelandic: Cerezyme er hvítt til beinhvítt duft.
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai jāizšķīdina ūdenī injekcijām, jāatšķaida ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu intravenozai lietošanai un tad jāievada intravenozās infūzijas veidā.
Icelandic: Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn þarf að blanda saman við vatn fyrir stungulyf, þynna með 0,9% natríumklóríð stungulyfi, lausn og gefa síðan sem innrennslislyf.
Latvian: Pacientēm ar Gošē slimību, kurām iestājusies grūtniecība, var būt iespējams paaugstināts slimības aktivitātes periods grūtniecības un pēcdzemdību periodā.
Icelandic: Konur með Gauchersjúkdóminn sem verða þungaðar kunna að finna fyrir aukinni virkni hans á tímabili meðan þungun stendur og eftir barnsburð.
Latvian: Orgānu sistēmās ar ātrāku vielmaiņu, piemēram, hematoloģiskajā sistēmā, uzlabojumus parasti var novērot daudz ātrāk, nekā sistēmās ar lēnāku vielmaiņu, piemēram, kaulos.
Icelandic: Almennt má greina svörun í líffærakerfum með meiri umsetningahraða (turnover rate), eins og blóði, mun fyrr ein í líffærakerfum með hægari umsetningarhraða, eins og beinum.
Latvian: Cerezyme samazina hitotriozidāzes koncentrāciju; tā ir glikozilkeramīda uzkrāšanās makrofāgos un atbildes reakcijas uz ārstēšanu biomarķieris.
Icelandic: Cerezyme dregur úr chitotriosidasa, sem er lífmerki (biomarker) um uppsöfnun glúkósýlceramíðs í átfrumum og svar við meðferð.
Latvian: Bērniem Gošē slimība var izraisīt augšanas aizkavēšanos un vēlīnu pubertātes iestāšanos.
Icelandic: Hjá börnum getur Gauchersjúkdómur leitt til vaxtarskerðingar og seinkað kynþroska.
Latvian: Cerezyme samazina liesas un aknu izmēru, uzlabo vai novērš trombocitopēniju un anēmiju, uzlabo vai novērš kaulu minerālā blīvuma izmaiņas un kaulu smadzeņu bojājumu, kā arī samazina vai novērš kaulu sāpes un kaulu krīzes.
Icelandic: Cerezyme minnkar milta og lifur, bætir blóðflagnafæð og blóðleysi eða kemur þeim í jafnvægi, bætir eða kemur beinþéttni og þyngd beinmergs í jafnvægi og dregur úr eða kemur í veg fyrir beinverki og beinkreppu.
Latvian: Ko Cerezyme satur
Icelandic: Cerezyme inniheldur
Latvian: Pacientiem, kuriem ir diagnosticēta pulmonālā hipertensija, īpaši svarīgi ir saņemt adekvātas Cerezyme devas, lai kontrolētu Gošē slimību, kā arī viņi jāizmeklē, lai noteiktu, vai nav nepieciešama papildu specifiska pulmonālās hipertensijas terapija.
Icelandic: Sérstaklega skal meðhöndla sjúklinga sem greinast með lungnaháþrýsting með viðeigandi skömmtum af Cerezyme til að tryggja meðhöndlun á undirliggjandi Gauchersjúkdómi og á sama tíma meta þörf á öðrum sértækum meðferðum við lungnaháþrýstingi.
Latvian: Šis enzīms sašķeļ glikozilkeramīdu - galveno šūnu membrānu lipīdu struktūras sastāvdaļu - glikozē un keramīdā.
Icelandic: Þetta ensím brýtur niður glúkósýlceramíð, sem er lykilþáttur í lípíðbyggingu frumuhimna, í glúkósa og ceramíð.
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Latvian: Ievelciet no katra flakona 10,0 ml izšķīdinātā šķīduma un apvienojiet tos.
Icelandic: Dragið 10,0 ml af fullbúinni lausn úr hverju hettuglasi og blandið saman því sem dregið er upp úr hverju glasi.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar stabilu, reziduālu 1. tipa Gošē slimību tika pētīta uzturošā terapija vienu reizi 4 nedēļās (Q4), lietojot to pašu kumulatīvo devu, kā ievadot zāles 2 reizes nedēļā (Q2).
Icelandic: Viðhaldsmeðferð gefin á 4 vikna fresti (Q4), með sama heildarskammti og þegar lyfið er gefið á 2 vikna fresti (Q2), hefur verið rannsökuð hjá fullorðnum sjúklingum með stöðugan Gauchersjúkdóm af gerð 1.
Latvian: Zināms, ka gan grūtniecība, gan zīdīšana izteikti ietekmē kalcija homeostāzi mātei un paātrina kaulaudu apmaiņu.
Icelandic: Þess eru dæmi að bæði meðganga og brjóstagjöf valdi álagi á kalsíumjafnvægi hjá mæðrum og hraði endurnýjun beina.
Latvian: Cerezyme nesatur konservantus.
Icelandic: Cerezyme inniheldur engin rotvarnarefni.
Latvian: Nosakiet izšķīdināšanai nepieciešamo flakonu skaitu, ievērojot katra pacienta individuālo devu, un izņemiet flakonus no ledusskapja.
Icelandic: Ákvarðið nauðsynlegan fjölda hettuglasa sem blanda á miðað við skammtagjöf viðkomandi sjúklings og fjarlægið hettuglösin úr kælinum.
Latvian: Tas nemazinās imiglicerāzes aktivitāti.
Icelandic: Þetta leiðir ekki til neinnar minnkunar á virkni imiglúkerasa.
Latvian: − asinsspiediena samazināšanās
Icelandic: • blóðflagnafæð
Latvian: − paātrināta sirdsdarbība
Icelandic: - bráðaofnæmislík viðbrögð
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFISINS
Latvian: "ICGG Gošē reģistra" mērķis ir vairot sapratni par Gošē slimību un novērtēt enzīmu aizstājterapijas efektivitāti, un līdz ar to rezultātā uzlabosies Cerezyme lietošanas drošums un iedarbīgums.
Icelandic: Upplýsingar í þessari skrá verða ónafngreindar en markmið hennar er að stuðla að auknum skilningi á Gauchersjúkdómi og meta áhrif ensímuppbótarmeðferðar í því skyni að gera notkun Cerezyme öruggari og skilvirkari.
Latvian: Izšķīdinātā šķīduma pH ir aptuveni 6,1.
Icelandic: sýrustig fullbúinnar lausnar er um 6,1.
Latvian: Šīs zāles satur nātriju, un tās tiek ievadītas intravenozi, atšķaidītas ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur natríum og er gefið inn með 0,9% natríumklóríð lausn í bláæð (sjá kafla 6.6).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs Cerezyme flakons 5,0 ml satur 200 vienību imiglicerāzes (40 vienību 1 mililitrā).
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hvert hettuglas af Cerezyme 200 einingar af ímiglúkerasa í 5,0 ml (40 einingar á ml).
Latvian: Nedrīkst lietot flakonus, kuros var redzēt vielas daļiņas vai ir mainījusies krāsa.
Icelandic: Notið ekki hettuglös þar sem aðskotahlutir sjást í lausn eða vökvinn sýnist óhreinn eða litaður.
Latvian: Sajauktu šķīdumu nedrīkst uzglabāt flakonā, un tas nekavējoties jāatšķaida infūzijas maisā; 24 stundas var uzglabāt tikai atšķaidītu šķīdumu, ja tas tiek uzglabāts vēsā (2°C-8°C) un tumšā vietā.
Icelandic: Aðeins er hægt að geyma þynnta lausn í allt að 24 tíma ef hún er geymd kæld (2°C - 8°C) og á dimmum stað.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs Cerezyme flakons 10,0 ml satur 400 vienību imiglicerāzes (40 vienību 1 mililitrā).
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hvert hettuglas af Cerezyme 400 einingar af ímiglúkerasa í 10,0 ml (40 einingar á ml).
Latvian: Ieteicams piesardzīgi lietot Cerezyme grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar við notkun Cerezyme meðan á meðgöngu og brjóstagjöf stendur.
Latvian: Kaulu patoloģija var izpausties kā kaulu smadzeņu infiltrācija, osteonekroze, kaulu sāpes un kaulu krīzes, osteopēnija un osteoporoze, patoloģiski lūzumi un augšanas traucējumi.
Icelandic: Þessir fylgikvillar frá beinagrind eru m.a. beinmergsíferð, beindrep, beinverkir og beinkreppa (bone crises), beinrýrnun og beinþynning, sjúkleg beinbrot og vaxtarhömlun.
Latvian: Bet, ja novērojat, ka Jums ir parādījies elpas trūkums, izstāstiet to savam ārstam.
Icelandic: En ef þú finnur fyrir mæði skaltu láta lækninn vita.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas zāles tiek ievadītas intravenozas infūzijas veidā.
Icelandic: Eftir upplausn og þynningu er lyfjablandan gefin með innrennsli í bláæð.
Latvian: Medicīnas un veselības aprūpes speciālistiem iesaka veikt pacientu, kuriem ir Gošē slimība, tai skaitā hroniskas neironopātiskas slimības izpausmes, reģistrāciju "ICGG Gošē reģistrā" (skatīt
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk er hvatt til að skrá Gauchersjúklinga, einnig þá með þráláta taugafrumutengda gerð sjúkdómsins, í "ICGG Gaucher Registry" (sjá 5.1).
Latvian: Lai pacients vai aprūpētājs varētu veikt Cerezyme infūziju mājas apstākļos, nepieciešama apmācība veselības aprūpes speciālista vadībā klīnikas apstākļos.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður skal þjálfa sjúkling eða umönnunaraðila á sjúkrastofnun ef gefa á Cerezyme innrennsli heima fyrir.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, vienreizēju un atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Icelandic: Upplýsingar aðrar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Latvian: Ievelciet no katra flakona 5,0 ml izšķīdinātā šķīduma un apvienojiet tos.
Icelandic: Dragið 5,0 ml af fullbúinni lausn úr hverju hettuglasi og blandið saman því sem dregið er upp úr hverju glasi.
Latvian: Pašreizējie dati, izmantojot ELISA skrīninga testu un pēc tam - apstiprinošu radioimūnprecipitācijas analīzi, liecina, ka pirmajā ārstēšanas gadā IgG antivielas pret imiglicerāzi veidojas apmēram 15% ārstēto pacientu.
Icelandic: Núverandi upplýsingar, fengnar með kembileit með ELISA og síðan greiningu á geislaónæmisfellingu (radioimmunoprecipitation assay) til staðfestingar, benda til að á fyrsta meðferðarárinu myndist
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā vienam no 10 pacientiem):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Latvian: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Īrija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Icelandic: Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írlandi
Latvian: Ja pacientam rodas paaugstinātas jutības reakcijas, vēlams veikt sekojošu imiglicerāzes antivielu pārbaudi.
Icelandic: Ef sjúklingur upplifir viðbrögð sem benda til ofurnæmis er lagt til að hann gangist undir rannsókn á hvort mótefni gegn imiglúkerasa eru til staðar.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu ieteicams ievadīt caur līnijas filtru (0,2 µm) ar zemu proteīnu saistīšanas spēju, lai atbrīvotos no proteīnu daļiņām.
Icelandic: Mælt er með að gefa þynntu lausnina í gegnum innrennslissett með 0,2 µm síu (in-line filter) sem bindur lítil prótein til að fjarlægja allar próteinagnir.
Latvian: − infūzijas vietas pietūkums
Icelandic: Notið smitgátar vinnubrögð
Latvian: − sāpes locītavās
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir aukaverkunum
Latvian: Sievietēm, kas tiek ārstētas ar Cerezyme, ir jāievēro nepārtrauktība šī medikamenta saņemšanā visā grūtniecības laikā.
Icelandic: Fyrir konur í Cerezyme meðferð ætti að íhuga að halda áfram meðferðinni út meðgöngutímann.
Latvian: Cerezyme 200 vienības ir pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai (flakonu iepakojuma lielums - 1 vai 25 flakoni)
Icelandic: Cerezyme, 200 einingar er fáanlegt sem stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn (í pakkningu með 1 eða 25 hettuglösum).
Latvian: Cerezyme 400 vienības ir pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai (flakonu iepakojuma lielums - 1, 5 vai 25 flakoni).
Icelandic: Cerezyme, 400 einingar er fáanlegt sem stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn (í pakkningu með 1 eða 25 hettuglösum).
Latvian: Cerezyme 200 vienības, pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Katra flakona saturu izšķīdiniet 5,1 ml ūdens injekcijām; nepieļaujiet ūdens injekcijām uzliešanu pulverim strūklā un izvairieties no šķīduma putošanās, uzmanīgi sakratot.
Icelandic: Cerezyme 200 eininga stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Blandið 5,1 ml af vatni fyrir stungulyf út í hvert hettuglas, forðist að dæla vatninu of hratt yfir duftið og forðist að blandan freyði með því að blanda varlega.
Latvian: − Citas sastāvdaļas ir mannīts, nātrija citrāts, citronskābes monohidrāts un polisorbāts 80.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: mannitól, natríumsítrat, sítrónusýru einhýdrat og pólýsorbat 80
Latvian: Cilvēkiem, kuri slimo ar Gošē slimību, ir zems enzīma, ko sauc par skābo β-glikozidāzi, līmenis.
Icelandic: Einstaklingar með Gauchersjúkdóm eru með lágan styrk ensíma sem kölluð eru sýru -glúkósídasar.
Latvian: Cerezyme 400 vienības, pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Katra flakona saturu izšķīdiniet 10,2 ml ūdens injekcijām; nepieļaujiet ūdens injekcijām uzliešanu pulverim strūklā un izvairieties no šķīduma putošanās, uzmanīgi sakratot.
Icelandic: Cerezyme 400 eininga stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Blandið 10,2 ml af vatni fyrir stungulyf út í hvert hettuglas, forðist að dæla vatninu of hratt yfir duftið og forðist að blandan freyði með því að blanda varlega.
Latvian: Pēc tam, lai iegūtu kopējo 100 līdz 200 ml tilpumu, atšķaidiet apvienotos tilpumus ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu intravenozai lietošanai.
Icelandic: Þynnið síðan samanlagt rúmmál glasanna með 0,9% natríumklóríð stungulyfi, lausn til að ná heildarrúmmálinu 100 til 200 ml.
Latvian: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Lielbritānija Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Īrija
Icelandic: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írlandi
Latvian: Katrs flakons satur 400 vienības imiglicerāzes.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 400 einingar af imiglúkerasa.
Latvian: Nelietojiet Cerezyme šādos gadījumos: − ja Jums ir alerģija pret imiglicerāzi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir imiglucerasa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Latvian: Mērķa
Icelandic: Biðtími
Latvian: 3 pipetes
Icelandic: 3 pípettur
Latvian: Nelietot trušiem un kaķiem.
Icelandic: Notið hvorki handa kanínum né köttum.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/05/2011
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/05/2011.
Latvian: Ja suns jāmazgā ar šampūnu, labāk to darīt pirms zāļu lietošanas.
Icelandic: Ef þörf er á að þvo hundinum með feldsápu er betra að gera slíkt áður en lyfið er notað.
Latvian: Nedrīkst ļaut bērniem rotaļāties ar apstrādātiem suņiem, kamēr aplikācijas vieta nav nožuvusi.
Icelandic: Ekki leyfa börnum að leika við hunda í meðferð fyrr en meðferðarsvæði er orðið þurrt.
Latvian: Apstrādes laikā nesmēķējiet, nedzeriet un neēdiet.
Icelandic: Reykið hvorki né neytið matar eða drykkjar á meðan lyfið er meðhöndlað.
Latvian: Izņemt pipeti un turēt to uz augšu.
Icelandic: Takið pípettuna úr og haldið henni uppréttri.
Latvian: Fipronila sulfons rodas apmatojumā (vidējā koncentrācija < 16 % no Fipronil koncentrācijas pirmajā mēnesī pēc apstrādes).
Icelandic: Fipronilsúlfón verður til í feldinum (meðalþéttni < 16 % af fipronil á fyrsta mánuði eftir meðferð).
Latvian: Pēc lietošanas rūpīgi nomazgāt rokas.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega eftir notkun.
Latvian: 1 pipete
Icelandic: 1 pípetta
Latvian: Veterināro zāļu komiteja 2016. gada 18. februāra sanāksmē nolēma, ka nepieciešama viena papildus piecu gadu pārreģistrācija, jo ir saņemti ārkārtēji farmakovigilances dati, kas tika izvērtēti pārreģistrācijas procedūras laikā, kā arī, lai pārliecinātos, ka Reģistrācijas Apliecības Īpašnieka zāļu farmakovigilances sistēma ir piemērota, lai savāktu un novērtētu blakusparādību ziņojumus atbilstoši prasībām.
Icelandic: CVMP ákvað á fundi þann 18. febrúar 2016 að ein fimm ára viðbótarendurnýjun markaðsleyfis væri nauðsynleg í ljósi útistandandi gagna í tengslum við lyfjagát sem var verið að yfirfara á þeim tíma sem endurnýjunarferlið átti sér stað og til að tryggja að lyfjagátarkerfi markaðsleyfishafa dugi til að safna og meta
Latvian: Vidējā maksimālā koncentrācija (Cmax): 19 ng/ml plazmā konstatēta pēc 5 dienām (Tmax).
Icelandic: 19 ng/ml í plasma eftir 5 daga (tmax).
Latvian: Pareizai lietošanai nepieciešamās palīgvielas: butilhidroksianizols (0,02 %), butilhidroksitoluēns (0,01 %).
Icelandic: Hjálparefni sem eru nauðsynleg fyrir rétta lyfjagjöf: bútýlhýdroxýanísól (0,02 %) og bútýlhýdroxýtólúen (0,01 %).
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum.
Latvian: Amitrāze suņu apmatojumā pārvēršas par N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidīnu (< 5% amitrāzes koncentrācijas).
Icelandic: Amitraz umbrotnar í feldi hundsins í N-metýl-N'-(2,4-xýlýl) formamidín (< 5 % af þéttni amitraz).
Latvian: Izvēlieties suņa svaram piemērota lieluma pipeti.
Icelandic: Veljið viðeigandi stærð pípettu miðað við þyngd hundsins.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretektoparazītu līdzekļi lokālai lietošanai; ATĶ vet kods: QP53AX65.
Icelandic: ATCvet-flokkur: QP53AX65
Latvian: Neliels daudzums N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidīna bija nosakāms 30 dienas pēc lietošanas.
Icelandic: Lítið magn af N-metýl-N'(2,4-xýlýl) formamidíni var greinanlegt í 30 daga eftir skammtagjöf.
Latvian: Fipronila sulfona koncentrācija samazinās līdz < 0,6 μg/g 58 dienu laikā pēc lokālas lietošanas.
Icelandic: Þéttni fipronilsúlfón minnkar í < 0,6 μg/g á 58 dögum eftir útvortis notkun.
Latvian: Pētījumos ir pierādīts, ka zīdītāju organismā nenotiek farmakodinamiska un farmakokinētiska mijiedarbības starp fipronilul, (S)-metoprēnu un amitrāzi.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt fram á að engar lyfhrifa- eða lyfjahvarfamilliverkanir eiga sér stað í spendýrum á milli fipronil, (S)-methoprene og amitraz.
Latvian: Suņiem, kas smagāki par 60 kg, lietojiet attiecīgu divu pipešu kombināciju, lai nodrošinātu devu, kas precīzāk atbilst suņa svaram.
Icelandic: Fyrir hunda sem eru þyngri en 60 kg skal nota viðeigandi samsetningu tveggja pípetta sem eru næst því að samsvara líkamsþyngd þeirra.
Latvian: Šādos gadījumos nelietojiet zāles biežāk kā reizi divās nedēļās.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal meðhöndlun ekki vera tíðari en á tveggja vikna fresti.
Latvian: Ieteikumi pareizai lietošanai:
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf:
Latvian: Pārdozēšana:
Icelandic: Meðferðaráætlun:
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti, ja nepieciešams)
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA (Plāksnīte ar 1 pipeti)
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR (Spjald með 1 pípettu)
Latvian: Nevēlamu blakusparādību risks (skatīt 4.6. apakšpunktu), pārsniedzot devu, var pieaugt, tāpēc dzīvnieki vienmēr jāapstrādā ar pareizas devas pipetēm atbilstoši ķermeņa svaram.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum (sjá kafla 4.6) getur hins vegar aukist með ofskömmtun, því skal ávallt meðhöndla dýr með pípettum í viðeigandi stærð miðað við líkamsþyngd.
Latvian: Ja simptomi ir smagi vai ilgstoši, var izmantot antidotu (atipamezola hidrohlorīdu).
Icelandic: Ef einkenni reynast alvarleg eða langvarandi er hægt að nota móteitur (atípamesólhýdróklóríð).
Latvian: Ērču (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum un Amblyomma maculatum) un blusu (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides canis) invāzijas kontrolei un ārstēšanai suņiem.
Icelandic: Til að meðhöndla og fyrirbyggja blóðmítlasmit (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum og Amblyomma maculatum) og flóasmit (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) hjá hundum.
Latvian: Izvairieties no šķīduma iekļūšanas suņa acīs.
Icelandic: Forðist að lyfið berist í augu hundsins.
Latvian: Blusas visās attīstības stadijās var invadēt suņa guļvietā un regulārās atpūtas vietās, piemēram, uz paklājiem un mīkstajām mēbelēm.
Icelandic: Flær á öllum þroskastigum geta verið í bæli hundsins, ábreiðum og hefðbundnum hvíldarstöðum eins og teppum og bólstruðum húsgögnum.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu
Latvian: Pipetes galu novietot uz ādas.
Icelandic: Setjið enda pípettunnar á húðina.
Latvian: Galvenie metabolīti izplatās pa visu suņu apmatojumu.
Icelandic: Aðalumbrotsefnin dreifast um allan feld hundsins.
Latvian: Fipronils ir insekticīds un akaricīds līdzeklis, kas pieder fenilpirazolu grupai.
Icelandic: Fipronil er skordýraeitur og mítlaeitur sem tilheyrir flokki fenýlpýrasóla.
Latvian: Katri 1,07 ml šķīduma satur: Fipronil 67 mg, (S)-Methoprene 60,3 mg, Amitraz 80 mg
Icelandic: 1,07 ml af lausn inniheldur Fipronil 67 mg, (S)-methoprene 60,3 mg, amitraz 80 mg
Latvian: Simptomi ir pārejoši un parasti izzūd 24 stundu laikā bez ārstēšanas.
Icelandic: Einkenni eru tímabundin og hverfa yfirleitt án meðferðar
Latvian: Blusu izplatīšanās kontrolei apkārtējā vidē, kavējot blusu attīstību visās to attīstības stadijās.
Icelandic: Til að fyrirbyggja flóasmit í umhverfinu með því að hindra þroska flóa á öllum þroskastigum þeirra.
Latvian: Fipronila galvenais metabolīts suņu apmatojumā un asinīs ir sulfona derivāts.
Icelandic: Aðalumbrotsefni fipronil á feldi hundsins og í blóði er súlfónafleiðan.
Latvian: (S)-metoprēns ir insektu augšanas regulators (IAR) no savienojumu klases, t.s. juvenīlo hormonu analogiem, kas aptur insektu attīstību kādā no attīstības stadijām.
Icelandic: (S)-methoprene er skordýravaxtarstýriefni (insect growth regulator) í flokki efnasambanda sem kölluð eru hormónahliðstæður hjá ungum dýrum sem hindra þroska á frumþroskaskeiði skordýra.
Latvian: Nelietot slimiem dzīvniekiem (piem., ar sistēmiskām slimībām, diabētu, drudzi) vai dzīvniekiem Nelietot trušiem un kaķiem.
Icelandic: Notið hvorki á veik dýr (t.d. með altæka sjúkdóma, sykursýki, hita) né dýr sem eru á batavegi.
Latvian: Nevēlamu blakusparādību risks, pārsniedzot devu, var pieaugt, tāpēc dzīvnieki vienmēr jāapstrādā ar pareizas devas pipetēm atbilstīgi ķermeņa svaram.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur hins vegar aukist við ofskömmtun, því skal ávallt meðhöndla dýr með pípettum í viðeigandi stærð miðað við líkamsþyngdar.
Latvian: Zināmās amitrāzes blakusparādības ir saistītas ar alfa-2-adrenoreceptoru agonista īpašībām.
Icelandic: Þekktar aukaverkanir amitraz og umbrotsefna þess stafa af örvandi áhrifum á alfa-2-adrenerga viðtaka.