FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the prevention of heartworm disease in cats that are only temporarily in endemic areas, the product should be applied before the first expected exposure to mosquitoes.
Bulgarian: За предотвратяване на дирофилариоза при котки, които са само временно в ендемични зони приложението на продуктът, трябва да започне преди първата очаквана експозиция на комари
English: This leads to an increased membrane permeability of nematode and arthropod nerve and/or muscle cells for chloride ions and results in hyperpolarization, paralysis and death of the parasites.
Bulgarian: Това води до повишена мембранна пропускливост на нервите на нематодите и артроподите и/или мускулните клетки по отношение на хлоридните йони и води до хиперполяризация, парализа и смърт на паразитите.
English: Cap does not come off.
Bulgarian: Капачката не се маха.
English: The choice of the additional treatment (monosubstance or combination product) should be determined by the prescribing veterinarian.
Bulgarian: Изборът на начина за допълнителното третиране (чрез еднокомпонентен или комбиниран продукт) се определя от ветеринарния лекар.
English: Step 3: Squeeze the pipette gently and apply the entire contents directly to the cat's skin.
Bulgarian: Внимателно стиснете пипетата и приложете цялото съдържание директно върху кожата.
English: Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Bulgarian: Бълхите и кърлежите трябва да се прикачат към гостоприемника и да започне храненето, за да може да бъдат изложени на влиянието на активната субстанция.
English: The use of this veterinary medicinal product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт следва да се оцени за всеки отделен случай и според местната епидемиологична информация за съществуващата податливост на прицелните видове с цел да се ограничи вероятността от бъдеща селекция за резистентност.
English: Moxidectin is only active on larvae (L3 and L4) of Dirofilaria immitis and not on adult worms.
Bulgarian: Moxidectin е активен само срещу ларви (L3 и L4) на Dirofilaria immitis, но не и срещу възрастните червеи.
English: 0.4 ml 0.89 ml 1.79 ml
Bulgarian: 0.89 ml 1.79 ml
English: Keep the pipette in the sachet until use.
Bulgarian: Съхранявай пипетата в сашето до приложението и.
English: Step 1: Immediately before use, open the sachet and remove the pipette.
Bulgarian: Непосредствено преди употреба отворете сашето и извадете пипетата.
English: Put on gloves 2.
Bulgarian: Постави ръкавици. 2.
English: 0.4 ml 0.89 ml 1.79 ml 2 x 0.4 ml 2 x 0.89 ml 2 x 1.79 ml
Bulgarian: 0.89 ml 1.79 ml 2 x 0.4 ml 2 x 0.89 ml 2 x 1.79 ml
English: In case of spillage onto, for example table or floor surfaces, remove excess product using paper tissue and clean the area with detergent.
Bulgarian: При случайно разливане, например върху маса или под, отстранете разлетия продукт с помощта на хартия и почистете мястото с детергент (почистващ препарат).
English: Pregnancy, lactation and fertility:
Bulgarian: Бременност и лактация:
English: Fluralaner has a high potency against ticks and fleas by exposure via feeding, i.e. it is systemically active on target parasites.
Bulgarian: Fluralaner има висока активност срещу бълхите и кърлежите след експозиция чрез храненето, следователно той е системно активен срещу прицелните паразити.
English: Weight of cat (kg)
Bulgarian: Телесна маса на котката (kg)
English: Therefore, during treatment with Bravecto Plus, other products that can inhibit p-glycoprotein (e.g. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) should only be used concomitantly according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Bulgarian: Следователно при третиране с Bravecto Plus, други продукти, които може да инхибират р-гликопротеин (напр. циклоспорин, кетоконазол, спинозад, верапамил), трябва да се използват едновременно само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
English: The pipette should be held by the base or by the upper rigid portion below the cap in an upright position (tip up) for opening it.
Bulgarian: Пипетата трябва да се държи в основата или горната част, под капачката в изправена позиция (с върха на горе) при отварянето и.
English: The product should be applied on cats up to 6.25 kg body weight in one spot at the base of the skull and in two spots at the base of the skull on cats greater than 6.25 kg bodyweight.
Bulgarian: Продуктът трябва да се приложи при котки до 6.25 kg телесна маса на едно място в основата на черепа и на две места при котки над 6.25 kg телесна маса
English: The need for and frequency of retreatment should be in accordance with the advice of the prescribing veterinarian and take into account the local epidemiological situation.
Bulgarian: Необходимостта от повторно третиране и честотата му трябва да съответства на указанията, дадени от ветеринарния лекар като се вземе предвид местната епидемиологична обстановка.
English: Moxidectin, a semisynthetic derivative of nemadectin, belongs to the milbemycin group of macrocyclic lactones (avermectins being the other) and has parasiticidal activity against a range of internal and external parasites (including ear mites (Otodectes cynotis)).
Bulgarian: Moxidectin, полусинтетично производно на немадектин, принадлежи към група милбемицин на макроциклични лактони (другите са авермектини) и има паразитицидно действие срещу множество вътрешни и външни паразити (включително ушни кърлежи (Otodectes cynotis)).
English: Hypersensitivity reactions to another veterinary medicinal product containing fluralaner and the same excipients as Bravecto Plus have been reported in a small number of people.
Bulgarian: При малък брой хора, са докладвани реакции на свръхчувствителност към друг ветеринарномедицински продукт, съдържащ fluralaner и същите ексципиенти като Bravecto Plus.
English: The pharmacokinetic profiles of fluralaner and moxidectin are not affected by co-administration.
Bulgarian: Фармакокинетичните профили на fluralaner и moxidectin не се влияят от съвместния прием.
English: Each ml of solution contains 280 mg fluralaner and 14 mg moxidectin.
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа 280 mg fluralaner и 14 mg moxidectin.
English: Unit dose pipette made of laminated aluminium/polypropylene foil closed with a high-density polyethylene (HDPE) cap and packed in a laminated aluminium foil sachet.
Bulgarian: Еднодозова пипета, изработена от ламинирано алуминиево/полипропиленово фолио, затворена с капачка, изработена от полиетилен с висока плътност (HDPE) и пакетирана в ламинирано фолиево саше.
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the body weight of the cat (corresponding to a dose of 40-94 mg fluralaner/kg body weight and 2-4.7 mg moxidectin/kg body weight):
Bulgarian: Следващата таблица дефинира размера на пипетата, която трябва да се използва според телесната маса на котката (съответстващо на доза от 40-94 mg fluralaner/kg телесна маса и 2-4.7 mg moxidectin/kg телесна маса):
English: Macrocyclic lactones including moxidectin have been shown to be substrates for p-glycoprotein.
Bulgarian: За макроцикличните лактони, включително moxidectin е доказано, че са субстрати на ргликопротеин.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, инсектициди и репеленти, ендектоциди, милбемицини.
English: For the treatment of tick and flea infestations in cats providing immediate and persistent flea (Ctenocephalides felis) and tick (Ixodes ricinus) killing activity for 12 weeks.
Bulgarian: За третиране на опаразитяване с кърлежи и бълхи при котки, осигуряващ бърза и продължителна активност, убиващ бълхите (Ctenocephalides felis) и кърлежите (Ixodes ricinus) за 12 седмици.
English: Keep the product in the sachet until use in order to prevent children from getting access to the product.
Bulgarian: Съхранявайте продукта в сашето до приложението му, за да предпазите децата от директен достъп до продукта.
English: Fluralaner is a potent inhibitor of parts of the arthropod nervous system by acting antagonistically on ligand-gated chloride channels (GABA-receptor and glutamate-receptor).
Bulgarian: Fluralaner е силен инхибитор на части от нервната система на членестоногите като действа антагонистично върху лиганд-управляемите хлоридни канали (GABA-рецептор и глутаматен рецептор).
English: If skin reactions occur, consult a physician and show them the product packaging.
Bulgarian: Ако се проявят кожни реакции, консултирайте се с лекар и носете опаковката на продукта с вас.
English: In molecular on-target studies on insect GABA receptors of flea and fly, fluralaner is not affected by dieldrin resistance.
Bulgarian: При молекулярните целеви изследвания върху GABA рецепторите на бълхите и мухите, fluralaner не се влияе от диелдриновата резистентност.
English: Make sure that your animal's application site is no longer noticeable before resuming contact with the site of application.
Bulgarian: Уверете се, че мястото на приложение вече не е забележимо, преди отново да осъществите контакт с мястото на прилагане.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the packaging after EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до.
English: This product is harmful after ingestion.
Bulgarian: Този продукт е вреден при поглъщане.
English: Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to fluralaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded.
Bulgarian: Бълхите и кърлежите трябва да започнат да се хранят от гостоприемника, за да бъдат изложени на въздействието на fluralaner; следователно рискът от трансмисия на заболявания, предавани чрез паразитите, не може да бъде изключен.
English: For the treatment of infections with intestinal roundworm (4th stage larvae, immature adults and adults of Toxocara cati) and hookworm (4th stage larvae, immature adults and adults of Ancylostoma tubaeforme).
Bulgarian: За третиране на опаразитяване с нематоди - интестинални, кръгли червеи (4-ти стадии ларви, незрели възрастни и възрастни форми на Toxocara cati) и анкилостома (4-ти стадии ларви, незрели възрастни и възрастни на Ancylostoma tubaeforme).
English: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Bulgarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherland
English: Fluralaner is slowly eliminated from plasma (t1/2 = 15 days) and excreted in faeces and to a very low extent in urine.
Bulgarian: Fluralaner се елиминира бавно от плазмата (t1/2 = 15 дни) и се отделя във фекалиите и в много малка степен в урината.
English: Put on gloves.
Bulgarian: Поставете ръкавици.
English: For the concurrent treatment of infections with ear mites (Otodectes cynotis), a single dose of the product should be applied.
Bulgarian: За едновременното третиране на опаразитяването с ушни кърлежи (Otodectes cynotis), трябва да се прилага еднократна доза от продукта.
English: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Bulgarian: Walton Manor Walton
English: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Bulgarian: Milton Keynes Buckinghamshire
English: Moxidectin is slowly eliminated from plasma (t1/2 = 26 days) and excreted in faeces and to a very low extent in urine.
Bulgarian: Moxidectin се елиминира бавно от плазмата (t1/2 = 26 дни) и се отделя във фекалиите и в много малка степен в урината.
English: It is efficacious against ticks (Ixodes ricinus), fleas (Ctenocephalides felis) and ear mites (Otodectes cynotis) on the cat.
Bulgarian: Ефикасен при котки срещу кърлежи (Ixodes ricinus.), срещу бълхи (Ctenocephalides felis) и срещу ушни кърлежи (Otodectes cynotis).
English: In in vitro bio-assays, fluralaner is not affected by proven field resistances against amidines (tick), organophosphates (tick), cyclodienes (tick, flea), phenylpyrazoles (tick, flea), benzophenyl ureas (tick), and pyrethroids (tick).
Bulgarian: При in-vitro биоанализите, флураланер не е бил повлияван от доказана теренна резистентност срещу амидини (кърлежи), органофосфати (кърлежи), циклодини (кърлежи, бълхи), фенилпиразоли (кърлежи, бълхи), бензофенил урея (кърлежи) и пиретроиди (кърлежи).
English: Moxidectin is readily systemically absorbed from the topical administration site, reaching maximum concentrations in plasma between 1 and 5 days after administration.
Bulgarian: Moxidectin е бързо системно резорбируем от локалното място на приложение, достигайки максимална концентрация в плазмата между 1-ия и 5-ия ден след приложението.
English: Fluralaner is readily systemically absorbed from the topical administration site, reaching maximum concentrations in plasma between 3 and 21 days after administration.
Bulgarian: Fluralaner е бързо системно резорбируем от локалното място на приложение, достигайки максимална концентрация в плазмата между 3-ия и 21-ия ден след приложението.
English: Step 2: The cat should be standing or lying with its back horizontal for easy application.
Bulgarian: За по-лесно приложение, котката трябва да е изправена или в легнала в хоризонтално положение.
English: Mild and transient skin reactions at the application site (alopecia, flaking skin and pruritus) were commonly observed in clinical trials.
Bulgarian: Леки и бързопреходни кожни реакции на мястото на приложение на продукта (като алопеция, напукване и сърбеж) са често срещани при клиничните изпитвания.
English: The pipettes should be kept in the sachet to prevent solvent loss or moisture uptake.
Bulgarian: Пипетите трябва да се съхраняват в сашето, за да се предпазят от разливане или влагата.
English: Milbemycins and avermectins have a common mode of action that is based on the binding of ligandgated chloride channels (glutamate-R and GABA-R).
Bulgarian: Милбемицините и авермектините имат сходен начин на действие, който се базира на свързването на лиганд-управляемите хлоридни канали (GABA-рецептор и глутаматен рецептор).
English: Oral uptake of the product at the maximum recommended dose of 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin/kg body weight induced some self-limiting salivation or single incidences of vomiting immediately after administration.
Bulgarian: Пероралният прием на продукта в максималната препоръчителна доза от 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin/ kg телесна маса, провокира преминаващо от само себе си отделяне на слюнка или отделни случаи на повръщане веднага след прием.
English: In order to avoid contact, disposable protective gloves obtained with this product at the point of sale must be worn when handling and administering the product.
Bulgarian: За да се избегне контакт, индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици за еднократна употреба, които се доставят заедно с продукта в мястото на продажба,трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
English: For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations by ticks or fleas and ear mites, gastrointestinal nematodes or heartworm.
Bulgarian: За котки, които са опаразитени или са изложени на риск от смесено опаразитяване с кърлежи или бълхи и ушни кърлежи, стомашно-чревни нематоди или дирофилария.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions
Bulgarian: Intervet Productions
English: For the treatment of infestations with ear mites (Otodectes cynotis).
Bulgarian: За третиране на опаразитяване от ушни кърлежи (Otodectes cynotis).
English: The twistand-use cap should be rotated clockwise or counter clockwise one full turn.
Bulgarian: Капачката трябва да се завърти по посока на часовниковата стрелка или обратно, за един пълен оборот.
English: The following other adverse reactions were uncommonly observed in clinical trials shortly after administration: dyspnoea after licking the application site, hypersalivation, emesis, haematemesis, diarrhoea, lethargy, pyrexia, tachypnoea, mydriasis.
Bulgarian: При клиничните изпитвания непосредствено след прилагане са наблюдавани следните не чести неблагоприятни реакции: затруднено дишане след облизване на мястото на приложение, хиперсаливация, повръщане, кръвоповръщане, диария, летаргия, треска, тахипнея, мидриаза.
English: Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml Clear colourless to yellow solution.
Bulgarian: Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml
English: Rotate cap (cap cannot be removed).
Bulgarian: Завърти капачката (капачката не може да се отстрани).
English: No adverse reactions were observed following topical administration to kittens aged 9-13 weeks and weighing 0.9-1.9 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13.95 mg moxidectin and 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/kg body weight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8week intervals).
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции след прилагане върху ограничен участък при котета на 9 - 13 седмична възраст и с телесна маса 0.9 - 1.9 kg, третирани с доза 5 пъти поголяма от максималната препоръчана доза (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner+ 13.95 mg moxidectin и 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/ kg телесна маса), при три случая с по-къси интервали от препоръчаните (8-седмични интервали).
English: EU/2/18/224/001 (112.5 mg + 5.6 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/002 (112.5 mg + 5.6 mg, 2 pipettes) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 pipettes) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipettes)
Bulgarian: ЕU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 пипета) ЕU/2/18/224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 пипети) ЕU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 пипета)
English: Avoid contact with skin, mouth and/or eye. Do not contact the application site until it is no longer noticeable.
Bulgarian: Да се избягва контакт с мястото на приложение, докато то вече не се забелязва.
English: The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see contraindications, section 5).
Bulgarian: Продуктът не трябва да се използва от хора с установена свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите (вж.
English: The pipettes should be kept in the sachets to prevent solvent loss or moisture uptake.
Bulgarian: Пипетите трябва да се съхраняват в оригиналната опаковка, за да се предпазят от разливане или влагата.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Bulgarian: Противопоказанията, точка 4.3).
English: Therefore prior to application of Bravecto Plus for the concurrent prevention of infection with adult D. immitis, the advice provided in section 12 should be considered.
Bulgarian: Следователно преди употребата на Bravecto Plus за едновременна профилактика на опаразитяването с възрастни D.
English: For the treatment of infections with ear mites (Otodectes cynotis) or the gastrointestinal nematodes T. cati and A. tubaeforme, the need for, and the frequency of, re-treatment as well as the choice of the treatment (monosubstance or combination product) should be evaluated by the prescribing veterinarian.
Bulgarian: tubaeforme, необходимостта от повторно третиране и честотата му, както и изборът на третиране (еднокомпонентен или комбиниран продукт) трябва да се направи от ветеринарен лекар.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Bulgarian: Активни субстанции:
English: Cats in areas endemic for heartworm (or those which have travelled to endemic areas) may be infected with adult heartworms.
Bulgarian: Котки във зони ендемични за дирофилариоза (или такива, които са пътували в ендемични зони) може да се заразят с възрастни форми на дирофилария.
English: For spot-on use.
Bulgarian: За локално приложение.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachet
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
English: Method of administration
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
English: Cats in areas endemic for heartworm, or cats which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Bulgarian: Котки във зони ендемични за дирофилариоза или такива, които са пътували в ендемични зони може да се заразят с възрастни форми на дирофилария.
English: for small cats 1.2 - 2.8 kg for medium-sized cats >2.8 - 6.25 kg for large cats >6.25 - 12.5 kg
Bulgarian: за малки котки 1.2 - 2.8 kg за средно големи котки >2.8
English: Pipette content (ml) Fluralaner (mg)
Bulgarian: Fluralaner (mg)
English: Therefore prior to application of Bravecto Plus for the concurrent prevention of infection with adult D. immitis, the advice provided in section 4.4 should be considered.
Bulgarian: immitis, трябва да се вземе предвид съвета, даден в точка 4.4.
English: Bravecto Plus 112.5 mg + 5.6 mg spot-on solution for small cats Bravecto Plus 250 mg + 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats Bravecto Plus 500 mg + 25 mg spot-on solution for large cats
Bulgarian: Bravecto Plus 112.5 mg + 5.6 mg спот-он разтвор за малки котки Bravecto Plus 250 mg + 12.5 mg спот-он разтвор за средно големи котки Bravecto Plus 500 mg + 25 mg спот-он разтвор за големи котки
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
English: Treatment
Bulgarian: ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
English: for small cats 1.2 - 2.8kg for medium-sized cats >2.8 - 6.25 kg for large cats >6.25 - 12.5 kg
Bulgarian: - 6.25 kg за големи котки >6.25 - 12.5 kg
English: UNITED KINGDOM
Bulgarian: ВМП
English: Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on solution for large cats (>6.25 - 12.5 kg)
Bulgarian: Bravecto Plus 112.5 mg/ 5.6 mg спот-он разтвор за малки котки (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg/ 12.5 mg спот-он разтвор за средно големи котки (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg/ 25 mg спот-он разтвор за големи котки (>6.25 - 12.5 kg)
English: For spot-on use
Bulgarian: И УПОТРЕБАТА, АКО
English: BATCH NUMBER
Bulgarian: Картонена кутия
English: Lot {number}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
English: Excipient(s):
Bulgarian: Ексципиенти:
English: INDICATION(S)
Bulgarian: (ml)
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
English: X can affect or be affected by other medicinal products.
Bulgarian: X може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарствени продукти.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Bulgarian: Продуктовата информация може впоследствие да се актуализира от компетентните органи на държавите членки, след съгласуване с референтната държава членка, ако е необходимо, в съответствие с процедурите, определени в глава 4 от дял III от Директива 2001/83/ЕО.
English: Do not take X if you are taking medicine to treat:
Bulgarian: Не приемайте X, ако приемате лекарство за лечението на:
English: Patients should be advised to promptly report any cardiac symptoms.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани незабавно да съобщават за всички сърдечни симптоми.
English: Therefore, the combination is contra-indicated (see section 4.3).
Bulgarian: Следователно, комбинирането е противопоказно (вж. точка 4.3).