FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter med måttlig eller svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearence <50 ml/min), förväntas en ackumulering av den intravenösa vehikeln Betadex Sulfobutyleter Natrium (SBECD) ske.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <50 ml/min) paredzama intravenozās nesējvielas - betadeksa sulfobutilētera nātrija sāls (SBECD)uzkrāšanās.
Swedish: Renalt clearance är en mindre utsöndringsväg med 14 % av den radioaktivt märkta dosen utsöndrad i urin (< 0,2 % av den radioaktivt märkta dosen är modersubstansen).
Latvian: Nieru klīrenss ir nenozīmīgs izvadīšanas ceļš, urīnā tiek izvadīti 14% no radioaktīvi iezīmētās devas (< 0,2% no radioaktīvi iezīmētās devas ir sākotnējā viela).
Swedish: Effekt av föda på oral absorption hos friska frivilliga Absorptionen av posakonazol ökade signifikant när posakonazol 400 mg (en gång dagligen) gavs under och omedelbart efter intag av en fettrik måltid (~ 50 gram fett) jämfört med om det gavs före måltid, Cmax och AUC steg med omkring 330 % respektive 360 %.
Latvian: Uztura ietekme uz perorālo uzsūkšanos veseliem brīvprātīgajiem Salīdzinot ar lietošanu pirms ēdienreizes, posakonazola uzsūkšanās ievērojami pastiprinājās, ja 400 mg lielas posakonazola devas (vienreiz dienā) tika lietotas ļoti treknas (~ 50 gramu taukvielu) maltītes laikā vai tūlīt pēc šādas maltītes - Cmax un AUC palielinājās par attiecīgi 330% un 360%.
Swedish: Du kan behöva ta blodprover medan du tar Noxafil.
Latvian: Iespējams, Jums Noxafil lietošanas laikā būs jāveic asinsanalīzes;
Swedish: ETIKETT INJEKTIONSFLASKA
Latvian: PUDELES ETIĶETE
Swedish: Den vanligaste biverkningen (>1 %) som ledde till att behandlingen med posakonazol koncentrat till infusionsvätska, lösning 300 mg en gång dagligen avbröts var AML (1 %).
Latvian: Biežākā blakusparādība (>1 %), kuras dēļ pārtrauca posakonazola koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai lietošanu pa 300 mg reizi dienā, bija AML (1 %).
Swedish: Noxafil får inte ges tillsammans med läkemedel som är substrat för CYP3A4 och är kända för att förlänga QTc-intervallet (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Latvian: Noxafil nedrīkst lietot vienlaikus ar zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti, un zināms, ka tie pagarina QTc intervālu (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Swedish: En högre incidens av biverkningar kan inte uteslutas.
Latvian: Lielāku nevēlamo blakusparādību sastopamību nevar izslēgt.
Swedish: Säkerheten med posakonazol koncentrat till infusionsvätska, lösning har utvärderats hos 268 patienter i kliniska prövningar.
Latvian: Posakonazola koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai lietošanas drošums klīniskos pētījumos vērtēts 268 pacientiem.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av posakonazol efter administrering av posakonazol koncentrat till infusionsvätska, lösning singelsdos ökade mer än på dosproportionellt sätt över intervallet 50-200 mg. Som jämförelse observerades dosberoende ökningar inom intervallet på 200-300 mg.
Latvian: Posakonazola koncentrācija plazmā pēc posakonazola koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai vienas devas palielinājās nedaudz vairāk nekā devai proporcionālā veidā diapazonā no 50 - 200 mg; salīdzinājumam, novēroja no devas atkarīgu palielinājumu diapazonā no 200 - 300 mg.
Swedish: Noxafil koncentrat till infusionsvätska, lösning undersöktes hos AML- och MDS-patienter och de efter HSCT med eller med risk för GVHD.
Latvian: Noxafil koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai pētīts pacientiem ar AML un MDS un pacientiem pēc HSCT vai ar tikai GVHD, vai tā risku.
Swedish: Noxafil koncentrat till infusionsvätska, lösning kräver spädning (se avsnitt 6.6) innan administrering.
Latvian: Noxafil koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai pirms ievadīšanas ir jāatšķaida (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Swedish: I senare studier administrerades posakonazol därför via central venkateter.
Latvian: Tāpēc turpmākos pētījumos posakonazolu ievadīja caur centrālo venozo katetru.
Swedish: Monitorering av glukoskoncentrationerna rekommenderas för diabetespatienter.
Latvian: Cukura diabēta slimniekiem ieteicams kontrolēt glikozes koncentrāciju.
Swedish: Posakonazol kan öka plasmakoncentrationen av ergotalkaloider (ergotamin och dihydroergotamin), vilket kan leda till ergotism.
Latvian: Posakonazols var paaugstināt melnā rudzu grauda alkaloīdu (ergotamīna un dihidroergotamīna) koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt ergotismu.
Swedish: Posakonazol är en kraftfull hämmare av CYP3A4.
Latvian: Posakonazols ir spēcīgs CYP3A4 inhibitors.
Swedish: Binjurehämmande effekter observerades i toxikologiska studier på råtta och hund vid exponeringar som motsvarade eller var högre än de som uppnås vid terapeutiska doser hos människa.
Latvian: Virsnieru nomākumu novēroja toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem, kuriem kopējā iedarbība līdzinājās vai pārsniedza to, kas tiek iegūta ar terapeitiskām devām cilvēkam.
Swedish: Dessa typer av patienter hade tidigare studerats i en pivotal kontrollerad studie på posakonazol oral suspension.
Latvian: Šie pacientu veidi iepriekš bija pētīti pivotālā, kontrolētā posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai pētījumā.
Swedish: I kliniska prövningar upplevde patienter, som fick posakonazol oral suspension i doser upp till 1 600 mg/dag, inga biverkningar som skiljer sig från de som rapporterades hos patienter vid lägre doser.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā pacientiem, kuri saņēma līdz 1 600 mg posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai dienas devas, nenovēroja savādākas blakusparādības, kā tikai tās, par kurām ziņoja pacienti, kas lietoja mazākas devas.
Swedish: Effekt av nedsatt njurfunktion på farmakokinetiken av posakonazol förväntas inte och dosjustering rekommenderas inte (se avsnitt 5.2).
Latvian: Nav paredzams, ka nieru darbības traucējumi ietekmēs posakonazola farmakokinētiku, un devas pielāgošana netiek ieteikta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: 200 mg tre gånger om dagen
Latvian: 200 mg trīsreiz dienā
Swedish: Noxafil kan öka mängden i blodet av dessa läkemedel vilket kan orsaka väldigt allvarliga störningar av din hjärtrytm.
Latvian: Noxafil var palielināt šādu zāļu daudzumu asinīs, kas var izraisīt ļoti nopietnas sirds ritma izmaiņas.
Swedish: Det primära effektmåttet var förekomst av påvisade/sannolika IFI 16 veckor efter randomisering fastställt av en oberoende, blindad extern expertgrupp.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija pierādītu/iespējamu ISI sastopamība 16 nedēļas pēc randomizācijas, ko noteica neatkarīga, maskēta ārēju ekspertu grupa.
Swedish: Hjälpämnen: Betadex Sulfobutyleter Natrium (SBECD), dinatriumedetat, saltsyra och natriumhydroxid (för pH justering), vatten för injektionsvätskor.
Latvian: Palīgvielas: betadeksa sulfobutilētera nātrija sāls (SBECD), dinātrija edetāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai), ūdens injekcijām.
Swedish: • nervositetskänsla
Latvian: • nervozitāte.
Swedish: Posakonazol tabletter absorberas med ett medianvärde av Tmax på 4 till 5 timmar och har dosproportionell farmakokinetik efter enkel och flerdosadministrering upp till 300 mg.
Latvian: Posakonazola tabletes uzsūcas ar mediānu Tmax 4 līdz 5 stundas, un pēc vienas un vairāku līdz 300 mg lielu devu lietošanas tām ir raksturīga devai proporcionāla farmakokinētika.
Swedish: • rifabutin och rifampicin (används för att behandla vissa infektioner).
Latvian: • rifabutīns un rifampicīns (lieto dažu infekciju ārstēšanai).
Swedish: • astemizol (används för att behandla allergier)
Latvian: • astemizols (lieto alerģijas ārstēšanai);
Swedish: Eftersom hiv-proteashämmare är CYP3A4-substrat förväntas det att posakonazol ska ge ökade plasmanivåer av dessa antiretrovirala medel.
Latvian: Tā kā HIV proteāzes inhibitori ir CYP3A4 substrāti, sagaidāms, ka posakonazola lietošana palielinās šo pretretrovīrusu līdzekļu līmeni plazmā.
Swedish: Använd inte Noxafil om du tar något av följande:
Latvian: Nelietojiet Noxafil, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Swedish: Dosjustering av bensodiazepiner som metaboliseras av CYP3A4 bör övervägas (se avsnitt 4.5).
Latvian: Jāapsver nepieciešamība pielāgot CYP3A4 metabolizētu benzodiazepīnu devu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Varje injektionsflaska Noxafil innehåller 462 mg (20 mmol) natrium.
Latvian: Katrs Noxafil flakons satur 462 mg (20 mmol) nātrija.
Swedish: Om dessa läkemedel ges samtidigt rekommenderas att blodstatus och biverkningar relaterade till ökade rifabutinnivåer (t ex uveit) monitoreras noggrant.
Latvian: Ja šīs zāles lieto vienlaikus, ieteicams rūpīgi kontrolēt pilnu asinsainu un ar paaugstināto rifabutīna līmeni saistītās blakusparādības (piemēram, uveītu).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Noxafil
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Noxafil lietošanas
Swedish: EU/1/05/320/003 96 tabletter
Latvian: EU/1/05/320/002 24 tabletes EU/1/05/320/003 96 tabletes
Swedish: Baserat på farmakokinetiska data hos 10 av dessa barn tycks den farmakokinetiska profilen vara jämförbar med den hos patienter ≥ 18 år.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par zāļu farmakokinētiku 10 no šiem pediatriskiem pacientiem, farmakokinētiskās īpašības ir līdzīgas kā ≥ 18 gadus veciem pacientiem.
Swedish: Orala beredningar av Noxafil ska användas hos dessa patienter, om inte en bedömning av nytta/risk för patienten motiverar användandet av Noxafil koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Latvian: Šiem pacientiem jālieto perorālās Noxafil zāļu formas, ja vien guvuma un riska vērtējums pacientam attaisno Noxafil koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai lietošanu.
Swedish: Ringers laktatlösning med 5 % dextros 4,2 % natriumvätekarbonat infusionsvätska
Latvian: Laktāta Ringera šķīdumu 5 % dekstrozes un laktāta Ringera šķīdumu 4,2 % nātrija bikarbonātu
Swedish: Försökspersonerna i Grupp 1 och 2 inkluderade personer med AML eller MDS som nyligen fått kemoterapi och hade utvecklat eller förväntades utveckla signifikant neutropeni.
Latvian: Pētāmās personas 1. un 2. kohortā bija pacienti ar AML vai MDS, kas nesen bija saņēmuši ķīmijterapiju un kam bija radusies vai paredzama nozīmīga neitropēnija.
Swedish: När det är möjligt ska du ta posakonazol under eller omedelbart efter mat eller en näringsdryck.
Latvian: Kad vien tas iespējams, posakonazols jālieto ēdienreizes vai uztura bagātinātāja dzēriena lietošanas laikā vai nekavējoties pēc tam.
Swedish: Posakonazol utsöndras i mjölken hos digivande råttor (se avsnitt 5.3).
Latvian: Posakonazols izdalās žurku mātītes pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Effekten av posakonazol på nivåerna av fosamprenavir är okänd när fosamprenavir ges tillsammans med ritonavir.
Latvian: Nav zināma posakonazola ietekme uz fosamprenavira līmeni, ja fosamprenaviru lieto vienlaikus ar ritonaviru.
Swedish: Cav Variationsvidd (ng/ml)
Latvian: Cav diapazons (ng/ml)
Swedish: Profylax mot invasiva svampinfektioner (IFIs) (Studierna 316 och 1899) Två randomiserade, kontrollerade profylaxstudier genomfördes hos patienter med hög risk att utveckla invasiva svampinfektioner.
Latvian: Invazīvu sēnīšinfekciju (ISI) profilakse (pētījums 316 un 1899) Divus randomizētus, kontrolētus profilakses pētījumus veica pacientiem, kuriem bija augsts invazīvu sēnīšinfekciju risks.
Swedish: Hos patienter är genomsnittlig maximal plasmakoncentration (Cmax) ökad 4 gånger efter posakonazol koncentrat till infusionsvätska, lösning jämfört med administrering av oral suspension.
Latvian: Pacientiem vidējā maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) pēc posakonazola koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanas ir 4 reizes lielāka nekā pēc suspensijas iekšķīgai lietošanai ievadīšanas.
Swedish: Noxafil är också tillgänglig för oral administrering (Noxafil 100 mg enterotabletter och 40 mg/ml oral suspension).
Latvian: Noxafil ir pieejams arī iekšķīgai lietošanai (Noxafil 100 mg zarnās šķīstošās tabletes un 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai).
Swedish: Patienter som utvecklar onormala leverfunktionstester under behandlingen med Noxafil ska följas rutinmässigt avseende utveckling av mer allvarlig leverskada.
Latvian: Pacienti, kuriem Noxafil terapijas laikā rodas aknu funkcionālo testu novirzes, regulāri jākontrolē, vai neveidojas nopietnāks aknu bojājums.
Swedish: Behandlingstidens längd grundas på återhämtning från neutropeni eller immunosuppression.
Latvian: Terapijas ilgums atkarīgs no neitropēnijas atveseļošanās vai imūnsupresijas.
Swedish: • låg nivå av blodplättar (trombocytopeni) påvisade i blodprov - vilket kan leda till blödning
Latvian: • zems trombocītu līmenis (trombocitopēnija), kas redzams asinsanalīzēs - tas var izraisīt asiņošanu;
Swedish: Ingen skillnad i förekomsten av utvidgad hjärnventrikel mellan kontroll och behandlade djur observerades efter den efterföljande 5 månaders behandlingsfria perioden.
Latvian: Pēc turpmākā 5 mēnešu neārstēšanas perioda nenovēroja nekādu galvas smadzeņu vēderiņu palielināšanās atšķirību starp kontrolgrupas un ārstētajiem dzīvniekiem.
Swedish: • en "statin" så som simvastatin, atorvastatin eller lovastatin som används för behandling av högt kolesterol.
Latvian: • statīni, piemēram, simvastatīns, atorvastatīns vai lovastatīns, ko lieto augsta holesterīna līmeņa ārstēšanai.
Swedish: Noxafil ska administreras genom en central venös kateter, inkluderande en central venkateter eller en perifert insatt central kateter (PICC) genom långsam intravenös infusion över cirka 90 minuter.
Latvian: Noxafil jāievada caur centrālo venozo līniju, arī caur centrālo venozo katetru vai perifēri ievietotu centrālo katetru (PICC) lēnā intravenozā infūzijā aptuveni 90 minūtēs.
Swedish: Exponeringen efter tablettadministrering är generellt högre än, men överlappande med, exponeringen efter administrering av posakonazol oral suspension.
Latvian: Ekspozīcija pēc tablešu lietošanas kopumā ir augstāka, taču pārklājas ar ekspozīciju pēc posakonazola iekšķīgi lietojamās suspensijas lietošanas.
Swedish: Noxafil koncentrat till infusionsvätska, lösning kommer att spädas till korrekt koncentration av apoteket eller din sköterska.
Latvian: Noxafil koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai farmaceits vai medicīnas māsa atšķaidīs līdz pareizajai koncentrācijai.
Swedish: - Den aktiva substansen i Noxafil är posakonazol.
Latvian: - Aktīvā viela Noxafil ir posakonazols.
Swedish: Tjugo patienter erhöll en dos om 200 mg en gång om dagen och 210 patienter erhöll 300 mg en gång om dagen (efter dosering två gånger om dagen på dag 1 i varje behandlingsgrupp).
Latvian: Divdesmit pacienti saņēma 200 mg dienas devu, un 210 pacienti saņēma 300 mg dienas devu (pēc lietošanas divreiz dienā 1. dienā abās kohortās).
Swedish: Noxafil kan användas hos vuxna för att behandla följande typer av svampinfektioner när andra antisvampläkemedel inte har fungerat eller du har fått sluta ta dem:
Latvian: Noxafil var lietot pieaugušajiem tālāk minēto sēnīšinfekciju veidu ārstēšanai, kad citas pretsēnīšu zāles nav iedarbojušās vai to lietošanu ir nācies pārtraukt:
Swedish: • Samtidig användning av läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet (andra än de som nämns i avsnitt 4.3).
Latvian: vienlaikus tiek lietotas zāles, par kurām zināms, ka tās pagarina QTc intervālu (savādākas zāles, nekā tika minētas 4.3. apakšpunktā).
Swedish: Alternativt kan patienter som tolererar föda eller ett näringstillskott ta 400 mg (10 ml) två gånger dagligen under eller omedelbart efter en måltid eller ett näringstillskott.
Latvian: Alternatīvi, pacienti, kuri panes uzturu vai uztura aizstājējus, ēdienreizes vai uztura aizstājēju lietošanas laikā (vai tūlīt pēc tam) var lietot pa 400 mg (10 ml) divas reizes dienā.
Swedish: • glipizid eller andra "sulfonylurea" (används för att behandla högt blodsocker).
Latvian: • glipizīds vai citi sulfonilurīnvielas atvasinājumi (lieto, lai ārstētu augstu cukura līmeni asinīs).
Swedish: Om du utvecklar allvarlig diarré eller kräkningar (mår illa) när du tar Noxafil, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska genast eftersom detta kan hindra det från att fungera på rätt sätt.
Latvian: Ja Noxafil lietošanas laikā Jums rodas stipra caureja vai vemšana, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, jo tādā gadījumā zāles var nedarboties, kā paredzēts.
Swedish: Om posakonazol används samtidigt med CYP3A4substrat som ges oralt och för vilka ökade plasmakoncentrationer kan förknippas med oacceptabla biverkningar ska plasmakoncentrationerna av CYP3A4-substratet och/eller biverkningarna övervakas noggrant och dosen justeras efter behov.
Latvian: Ja posakonazolu lieto vienlaicīgi ar iekšķīgi lietojamiem CYP3A4 substrātiem, kuru koncentrācijas paaugstināšanās plazmā var būt saistīta ar nepieņemamām nevēlamām blakusparādībām, rūpīgi jākontrolē CYP3A4 substrāta koncentrācija plazmā un/vai nevēlamo blakusparādību rašanās un pēc vajadzības jāpielāgo deva.
Swedish: Flera av interaktionsstudierna genomfördes hos friska frivilliga vilka utsätts för en högre exponering för posakonazol jämfört med patienter som ges samma dos.
Latvian: Vairākos mijiedarbības pētījumos piedalījās veseli brīvprātīgie, kuriem posakonazola iedarbība ir spēcīgāka nekā pacientiem, kuriem ievadīta tāda pati deva.
Swedish: Behandlingen ska initieras av en läkare med erfarenhet av att behandla svampinfektioner eller vid behandlande avdelning för de högriskpatienter för vilka posakonazol är indicerat som profylax.
Latvian: Ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts, kuram ir pieredze sēnīšinfekciju ārstēšanā vai augsta riska pacientu, kuriem posakonazols indicēts profilaktiskam nolūkam, uzturošā aprūpē.
Swedish: Första behandlingsdagen ska du ta 200 mg (en 5 ml sked) en gång.
Latvian: Pirmā ārstēšanas dienā ieņemiet 200 mg (vienu 5 ml karoti) līdzekļa vienu reizi.
Swedish: Säkerheten med posakonazol oral suspension har utvärderats hos > 2 400 patienter och friska frivilliga som deltagit i kliniska prövningar och genom erfarenhet efter marknadsföring.
Latvian: Posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai drošums ir novērtēts > 2 400 pacientiem un veseliem brīvprātīgiem, kas iesaistīti klīniskos pētījumos un ņemot vērā pēcreģistrācijas pieredzi.
Swedish: • högt blodtryck i kärlen i lungorna (lunghypertoni) som kan skada lungor och hjärta allvarligt
Latvian: • augsts asinsspiediens plaušu asinsvados (pulmonāla hipertensija), kas var izraisīt būtiskus plaušu un sirds bojājumus;
Swedish: • halofantrin (används för att behandla malaria)
Latvian: • halofantrīns (lieto malārijas ārstēšanai);
Swedish: Effekten av posakonazol på CYP3A4-substrat hos patienter kan vara något lägre än den som ses hos friska frivilliga och förväntas variera mellan patienter på grund av den varierande exponeringen för posakonazol hos patienter.
Latvian: Pacientiem posakonazola ietekme uz CYP3A4 substrātiem var būt nedaudz vājāka nekā veseliem brīvprātīgajiem, un sagaidāms, ka dažādiem pacientiem tā atšķirsies, jo atšķiras posakonazola iedarbība.
Swedish: Noxafil innehåller en läkemedelssubstans som heter posakonazol.
Latvian: Noxafil satur zāles, kuras sauc par posakonazolu.
Swedish: • pimozid (används för att behandla symtom vid Tourettes syndrom)
Latvian: • pimozīds (lieto Tourette slimības simptomu ārstēšanai);
Swedish: • svår skarp bröstsmärta vid inandning (pleuritisk smärta)
Latvian: • stipras, asas sāpes krūškurvī ieelpas laikā (pleirītiskas sāpes);
Swedish: Förstagångsbehandling av torsk
Latvian: Pirmreizēja piena sēnītes ārstēšana
Swedish: Det primära effektmåttet var förekomst av påvisade/sannolika IFI såsom fastställts av en oberoende, blindad extern expertgrupp under behandlingsperioden.
Latvian: Primārais efektivitātes galarezultāts bija saslimstība ar pierādītu/iespējamu ISI, ko noteica neatkarīga, slēpta ārēju ekspertu grupa ārstēšanas perioda laikā.
Swedish: • hjärtsvikt eller hjärtattack vilket kan leda till att hjärtat slutar att slå och död, rubbad hjärtrytm med plötsligt dödsfall
Latvian: • sirds mazspēja vai sirdslēkme, kas var izraisīt sirdsdarbības apstāšanos un nāves iestāšanos,
Swedish: Förutom de läkemedel som nämns ovan finns det andra läkemedel som medför en risk för rytmproblem som kan bli större när de tas med Noxafil.
Latvian: Līdztekus iepriekš minētajām zālēm ir arī citas zāles, kas saistītas ar ritma traucējumu risku, un gadījumā, ja šīs zāles lieto kopā ar Noxafil, šis risks var būt palielināts.
Swedish: Se även nedan angående effekten av posakonazol på plasmanivåerna av rifabutin.
Latvian: Skatīt arī tālāk attiecīgo informāciju par posakonazola ietekmi uz rifabutīna koncentrāciju plazmā.
Swedish: Noxafil 40 mg/ml oral suspension
Latvian: Noxafil 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Swedish: Cav kvartilsanalyser av pivotala patientstudier med posakonazol tablett och oral suspension Posakonazol tablett
Latvian: Cav kvartiļu analīzes, izmantojot datus no pivotāliem posakonazola tablešu un iekšķīgi lietojamās suspensijas pētījumiem ar pacientiem Posakonazola tabletes
Swedish: Invasiv aspergillos
Latvian: Invazīva aspergiloze
Swedish: De i urin och feces utsöndrade metaboliterna svarar för cirka 17 % av den givna radioaktivt märkta dosen.
Latvian: Urīnā un izkārnījumos izvadītie metabolīti ir aptuveni 17% no ievadītās radioaktīvi iezīmētās devas.
Swedish: • smärta, ryggsmärta eller nacksmärta, smärta i armar eller ben
Latvian: • sāpes, muguras vai kakla sāpes, sāpes rokās vai kājās;
Swedish: Information saknas avseende korssensitivitet mellan posakonazol och andra azolsvampmedel.
Latvian: Informācijas par krustoto jutību starp posakonazolu un citiem azolu grupas pretsēnīšu līdzekļiem nav.
Swedish: I studie 316 var den sammanlagda mortaliteten jämförbar (POS, 25 %; FLU, 28 %); Andelen IFIrelaterad död var emellertid signifikant lägre i POS-gruppen (4/301) jämfört med FLUgruppen (12/299; p= 0,0413).
Latvian: 316. pētījumā kopējā mirstība bija līdzīga (POS, 25%; FLU, 28%); taču, salīdzinot ar FLU grupu (12/299; P= 0,0413), ISI izraisītas nāves īpatsvars POS grupā (4/301) bija krietni mazāks.
Swedish: • blockering av tarmen (tarmobstruktion) särskilt i "ileum", den nedersta delen av tunntarmen.
Latvian: • zarnu nosprostojums (zarnu obstrukcija), it īpaši līkumainās zarnas daļā.
Swedish: b: I 1899 var det perioden från randomisering till sista dosen av studieläkemedlet plus 7 dagar; i 316 var det perioden från första till sista dos av studieläkemedlet plus 7 dagar.
Latvian: b: Pētījumā 1899 tas bija laikposms no randomizācijas līdz pēdējai pētījuma zāļu devai plus 7 dienas, pētījumā 316 tas bija laikposms no pētījuma zāļu pirmās līdz pēdējai devai plus 7 dienas.
Swedish: • höga blodnivåer av kreatinin - påvisade med blodprov
Latvian: • augsts kreatinīna līmenis asinīs - redzams asinsanalīzēs;
Swedish: Säkerhetsprofilen för posakonazol var emellertid jämförbar mellan svarta och kaukasiska personer.
Latvian: Tomēr posakonazola drošuma raksturojums, salīdzinot melnādainos un baltādainos cilvēkus, bija līdzīgs.
Swedish: Tillägg av posakonazol till behandling med atazanavir eller atazanavir plus ritonavir var förenat med ökade bilirubinnivåer i plasma.
Latvian: Posakonazola pievienošana terapijai ar atazanaviru vai atazanavira un ritonavira kombināciju tika saistīta ar bilirubīna līmeņa paaugstināšanos plazmā.
Swedish: Instruktioner för administrering av Noxafil koncentrat till infusionsvätska, lösning
Latvian: Norādījumi par Noxafil koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanu
Swedish: • terfenadin (används för att behandla allergier)
Latvian: • terfenadīns (lieto alerģijas ārstēšanai);
Swedish: Därför kan hämmare (t ex verapamil, ciklosporin, kinidin, klaritromycin, erytromycin etc.) eller inducerare (t ex rifampicin, rifabutin, vissa antikonvulsiva medel etc.) av dessa metaboliseringsvägar öka respektive minska plasmakoncentrationerna av posakonazol.
Latvian: Tāpēc šo izvadīšanas ceļu inhibitori (piemēram, verapamils, ciklosporīns, hinidīns, klaritromicīns, eritromicīns u.c.) vai induktori (piemēram, rifampicīns, rifabutīns, daži pretkrampju līdzekļi u.c.) var attiecīgi paaugstināt vai pazemināt posakonazola koncentrāciju plazmā.
Swedish: Kalciumkanalblockerare som metaboliseras via CYP3A4 (t ex diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin)
Latvian: Kalcija kanālu blokatori, kurus metabolizē CYP3A4 (piemēram, diltiazems, verapamils, nifedipīns, nisoldipīns)