FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 16 Population Predicted PK Parameter Values at Steady State for Trastuzumab Intravenous Dosing Regimens in MBC, EBC and AGC Patients
Croatian: Tablica 16 Vrijednosti farmakokinetičkih parametara u stanju dinamičke ravnoteže predviđene za populaciju uz režime doziranja intravenske formulacije trastuzumaba u bolesnika s metastatskim rakom dojke, ranim rakom dojke i uznapredovalim rakom želuca
English: Weekly dosing in metastatic breast cancer The efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table
Croatian: Tjedni ciklusi u liječenju metastatskog raka dojke Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja monoterapije trastuzumabom ili njegove primjene u kombiniranoj terapiji prikazani su u Tablici 4:
English: Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Croatian: Trazimera 150 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Trazimera 420 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju trastuzumab
English: The recommended weekly maintenance dose is 2 mg/kg body weight, beginning one week after the loading dose.
Croatian: Preporučena doza održavanja koja se primjenjuje u tjednim intervalima iznosi 2 mg/kg tjelesne težine, a počinje se primjenjivati tjedan dana nakon udarne doze.
English: A weak to moderate complete membrane staining is detected in >10% of the tumour cells.
Croatian: Slaba do umjerena obojenost cijele membrane u > 10 % tumorskih stanica.
English: Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Croatian: Trazimera 420 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
English: It may take up to 7 months for Trazimera to be removed from the body.
Croatian: Da bi se lijek Trazimera uklonio iz tijela, potrebno je i do 7 mjeseci.
English: Disease-free survival No. patients with event p=0.0003
Croatian: Preživljenje bez bolesti: broj bolesnica s događajem p=0,0003
English: Table 7 Summary of Efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 trials at the time of the definitive DFS analysis
Croatian: Tablica 7 Sažetak rezultata djelotvornosti iz skupne analize ispitivanja NSABP B-31 i NCCTG 9831 u trenutku konačne analize preživljenja bez bolesti
English: This yields a 20.6 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
Croatian: Time se dobiva 20,6 ml otopine za jednokratnu primjenu, koja sadrži približno 21 mg/ml trastuzumaba, s pH vrijednošću od približno 6,0.
English: Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Croatian: Trazimera 420 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju trastuzumab
English: The reconstituted Trazimera results in a colourless to pale brownish-yellow transparent solution and should be essentially free of visible particulates.
Croatian: Rekonstituirana Trazimera je bezbojna do blijedo smećkastožuta prozirna otopina bez vidljivih čestica.
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
Croatian: Time se dobiva 7,4 ml otopine za jednokratnu primjenu, koja sadrži približno 21 mg/ml trastuzumaba, s pH vrijednošću od približno 6,0.
English: clearance (CL), the central compartment volume (Vc)) and population-predicted steady-state exposures (Cmin, Cmax and AUC).
Croatian: Bolesnici s metastatskim rakom dojke i ranim rakom dojke imali su slične farmakokinetičke parametre (npr. klirens, volumen središnjeg odjeljka [Vc]) i razine izloženosti u stanju dinamičke ravnoteže (Cmin, Cmax i AUC) predviđene za tu populaciju.
English: Refer to the SmPC for paclitaxel, docetaxel or aromatase inhibitor for information on dose reduction or delays.
Croatian: Za informacije o smanjenju ili odgađanju doze paklitaksela, docetaksela ili inhibitora aromataze pogledajte sažetke opisa svojstava tih lijekova.
English: The recommended maintenance dose of Trazimera at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Croatian: Preporučena doza održavanja lijeka Trazimera koja se primjenjuje u trotjednim intervalima iznosi 6 mg/kg tjelesne težine, a počinje se primjenjivati 3 tjedna nakon udarne doze.
English: HR (95% CI)
Croatian: HR (95% CI) p-vrijednost
English: Hazard Ratio vs AC→D (95% CI)
Croatian: Omjer hazarda naspram AC→D (95 % CI)
English: A: doxorubicin; C: cyclophosphamide; P: paclitaxel; H: trastuzumab At median duration of follow up of 1.8 years for the patients in the AC→P arm and 2.0 years for patients in the AC→PH arm p value for OS did not cross the pre-specified statistical boundary for comparison of AC→PH vs. AC→P
Croatian: Uz medijan trajanja praćenja od 1,8 godina za bolesnice u skupini koja je primala AC→P kemoterapiju i 2,0 godine za bolesnice u skupini koja je primala AC→PH kemoterapiju p-vrijednost za ukupno preživljenje nije nadmašila prethodno definiranu statističku graničnu vrijednost za usporedbu AC→PH kemoterapije naspram AC→P kemoterapije
English: If left ventricular ejection fraction (LVEF) percentage drops ≥10 points from baseline AND to below 50%, treatment should be suspended and a repeat LVEF assessment performed within approximately 3 weeks.
Croatian: I TAKOĐER na manje od 50 %, terapiju je potrebno prekinuti i ponoviti procjenu LVEF-a unutar otprilike 3 tjedna.
English: At the time of the definitive analysis of DFS.
Croatian: U trenutku konačne analize preživljenja bez bolesti.
English: Table 11 Post-Hoc Exploratory Analysis Results from the Joint Analysis NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 Clinical Studies Combining DFS Events and Symptomatic Cardiac Events AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 and NCCTG N9831)
Croatian: * i BCIRG006, koja uključuje događaje preživljenja bez simptoma bolesti i simptomatske srčane događaje AC→PH (naspram AC→P) (NSABP B-31 i NCCTG N9831)
English: AC→DH (n=1074)
Croatian: AC→DI1 (n=1074)
English: AC→D = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel; AC→DH = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel plus trastuzumab; CI = confidence interval
Croatian: Smrt (događaj ukupnog preživljenja): broj bolesnica s događajem p=0,0024 AC→D = doksorubicin i ciklofosfamid nakon kojih slijedi docetaksel; AC→DH = doksorubicin i ciklofosfamid nakon kojih slijede docetaksel i trastuzumab; CI = interval pouzdanosti
English: Trazimera and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the adjuvant treatment setting.
Croatian: Adjuvantno liječenje Kod adjuvantnog liječenja ne smiju se istodobno davati lijek Trazimera i antraciklini.
English: For intravenous/I.V.
Croatian: Za intravensku/i.v. primjenu nakon rekonstitucije i razrjeđivanja
English: 4mg/kg + 2mg/kg qw
Croatian: = 21 mg/ml bočica od 420 mg + 20 ml
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Croatian: Prije primjene, parenteralne lijekove treba pregledati zbog moguće prisutnosti čestica ili promjene boje.
English: Median duration of response (months) (95% CI) Median TTP (months) (95% CI)
Croatian: Medijan trajanja odgovora (mjeseci) (95% CI)
English: How Trazimera is given
Croatian: Što Trazimera sadrži
English: Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Croatian: Trazimera 150 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
English: Distant recurrence No. patients with event p<0.0001
Croatian: Pojava udaljenih metastaza: broj bolesnica s događajem p<0,0001
English: A final analysis was performed after a median follow-up of 8 years, which showed that 1 year trastuzumab treatment is associated with a 24% risk reduction compared to observation only (HR=0.76, 95% CI 0.67, 0.86).
Croatian: Završna analiza provedena nakon medijana praćenja od 8 godina ukazala je na smanjenje rizika od 24 % u skupini liječenoj trastuzumabom tijekom 1 godine u usporedbi sa samo opservacijom
English: Disease-free survival No. patients with event p<0.0001
Croatian: Preživljenje bez bolesti: broj bolesnica s događajem p<0,0001
English: Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Croatian: Trazimera 150 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju trastuzumab
English: Patients with MBC or MGC should be treated with Trazimera until progression of disease.
Croatian: U bolesnika s metastatskim rakom dojke ili metastatskim rakom želuca liječenje lijekom Trazimera traje do progresije bolesti.
English: Retinal haemorrhage
Croatian: Rekonstituirana otopina
English: Biopsy specimen - staining pattern
Croatian: Bioptat - karakteristika obojenja Objašnjenje povećane ekspresije HER2
English: AC→D = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel; DCarbH = docetaxel, carboplatin and trastuzumab; CI = confidence interval
Croatian: Smrt (događaj ukupnog preživljenja): broj bolesnica s događajem p=0,0182 AC→D = doksorubicin i ciklofosfamid nakon kojih slijedi docetaksel; DCarbH = docetaksel, karboplatin i trastuzumab; CI = interval pouzdanosti
English: Epistaxis
Croatian: Opservacija
English: Parameter Monotherapy
Croatian: Samo kemoterapija
English: Supraventricular tachyarrhythmia
Croatian: Primjena u kombinaciji s inhibitorom aromataze
English: Acute respiratory distress syndrome
Croatian: • nedostatak zraka glavobolja kašalj povraćanje mučnina
English: [0.54, 0.69]) showed a similar DFS benefit compared to the definitive primary DFS analysis, despite 24.8% patients in the AC→P arm who crossed over to receive trastuzumab.
Croatian: Nadopunjeni rezultati analize preživljenja bez bolesti (stratificirani omjer hazarda=0,61; 95 % CI [0,54; 0,69]) pokazuju sličnu korist za preživljenje bez bolesti kao i konačna primarna analiza preživljenja bez bolesti, unatoč prijelazu 24,8 % bolesnika iz skupine liječene AC→P kemoterapijom u skupinu koja je primala trastuzumab.
English: Neoplasm progression
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
English: Hazard Ratio vs AC→D (95% CI) p-value
Croatian: Omjer hazarda naspram AC→D (95 % CI) p-vrijednost
English: Immune system disorders Hypersensitivity
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost često anafilaktička reakcija nepoznato anafilaktički šok nepoznato
English: Early breast cancer
Croatian: tjedna uznapredovali rak želuca
English: Dyspepsia
Croatian: Docetaksel
English: Urinary tract infection
Croatian: Bočica lijeka Trazimera
English: + 7.2 mL
Croatian: Konačna koncentracija bočica od 150 mg + 7,2 ml
English: Malignant neoplasm progression
Croatian: progresija zloćudnih neoplazmi nepoznato progresija neoplazmi nepoznato
English: Parenteral solutions should be inspected visually for particulates and discoloration prior to administration.
Croatian: Parenteralnu otopinu prije davanja treba pregledati zbog moguće prisutnosti zaostalih čestica ili promjene boje.
English: • infection of lungs
Croatian: • promjene na noktima
English: 4 pre-filled pens
Croatian: 4 napunjene brizgalice
English: Content Concentration
Croatian: Sastav (koncentracija)
English: 4 pre-filled pens + 1 needle
Croatian: 4 napunjene brizgalice + 1 igla
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene
English: 12 (3 x 4) prefilled pens (multipack)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
English: 12 (3 x 4) prefilled pens + 3 needles (multipack)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica + 3 igle (višestruko pakiranje)
English: 4 single-dose kits (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 vial connector + 2 needles)
Croatian: 4 jednodozna seta (1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 1 priključak za bočicu + 2 igle)
English: 12 (3 x 4) singledose kits (1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial connector + 2 needles) (multipack)
Croatian: 12 (3 x 4) jednodoznih setova (1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 1 priključak za bočicu + 2 igle) (višestruko pakiranje)
English: The frequency of these events is unknown.
Croatian: Učestalost tih događaja je nepoznata.
English: Mechanism: Unknown
Croatian: Mehanizam: nepoznat
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
English: Effects of food
Croatian: Učinci hrane
English: You will take Viekirax for either 12 or 24 weeks.
Croatian: Viekirax ćete uzimati tijekom 12 ili 24 tjedna.
English: How much to take The recommended dose is two tablets taken together in the morning.
Croatian: Koliko lijeka uzeti Preporučena doza je dvije tablete koje se uzimaju odjednom, ujutro.
English: Drug interaction studies have only been performed in adults.
Croatian: Ispitivanja interakcija lijekova provedena su samo u odraslih.
English: e. Observed in combination in 6% (4/67) of the subjects.
Croatian: Primijećeno u kombinaciji u 6% (4/67) ispitanika.
English: -have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely.
Croatian: - imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pobliže pratiti.
English: Table 15 shows SVR rates for these subjects.
Croatian: Tablici 15 prikazane su stope SVR-a za te ispitanike.
English: Hepatitis B Virus Reactivation
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B
English: NA Patients should be monitored for clinical effects; a decrease in furosemide dose of up to 50% may be required.
Croatian: Preporučuje se nadzor bolesnika na kliničke učinke; može biti potrebno smanjenje doze furosemida do 50%.
English: Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Croatian: nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
English: What Viekirax contains
Croatian: Što Viekirax sadrži
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AX67
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku primjenu; antivirotici koji djeluju izravno, ATK oznaka: J05AX67
English: A 10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would results in <10% change in ombitasvir exposures, and no change in paritaprevir exposures.
Croatian: Promjena od 10 kg pri tjelesnoj težini od 76 kg (medijan težine u ispitivanjima fazi 3) rezultira u <10% promjene u izloženosti ombitasviru te nema promjene u izloženosti paritapreviru.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film-coated tablets
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 14 filmom obloženih tableta
English: Ribavirin may cause severe birth defects.
Croatian: Ribavirin može uzrokovati ozbiljne prirođene mane djeteta.
English: It is very important that you also read the package leaflets for the other antiviral medicines that you take with Viekirax.
Croatian: Vrlo je važno da pročitate i Upute o lijeku za druge antivirusne lijekove koje uzimate s lijekom Viekirax.
English: Arm B 24 Weeks N = 32
Croatian: Skupina B 24 tjedna N = 32
English: Genotype 1a N=67
Croatian: Genotip 1a N=67
English: 25 mg once daily administered in the morning, with food
Croatian: 25 mg jedanput na dan, ujutro s hranom
English: There are some medicines you must not take with Viekirax see the previous table “Medicines you must not take with Viekirax”.
Croatian: Postoje određeni lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Viekirax - pogledajte prethodnu tablicu 'Lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Viekirax'.
English: In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated withViekirax, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol.
Croatian: Kako bi se procijenilo ponovno pojavljivanje hepatocelularnog karcinoma povezanog s primjenom lijeka Viekirax, nositelj odobrenja mora provesti i dostaviti rezultate prospektivnog ispitivanja sigurnosti, koristeći podatake koji proizlaze iz kohorte dobro definirane skupine bolesnika, na temelju dogovorenog protokola.
English: • Read the “Contraception” section of the package leaflet for ribavirin very carefully.
Croatian: • Vrlo pažljivo pročitajte dio „Kontracepcija“ u Uputi o lijeku ribavirina.
English: ↑ ergot derivatives
Croatian: ↑ ergot derivati
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/982/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/982/001
English: • amiodarone
Croatian: • amiodaron
English: Viekirax may increase the plasma exposure to medicinal products that are sensitive for changed intestinal P-gp activity (such as dabigatran etexilate).
Croatian: Viekirax može povisiti plazmatsku izloženost lijekovima koji su osjetljivi na promjenu aktivnosti crijevnog P-gp-a (poput dabigatran eteksilata).
English: Based on population pharmacokinetic analysis of data from Phase 3 clinical studies, a 10 year increase or decrease in age from 54 years (median age in the Phase 3 studies) would result in approximately 10%
Croatian: Na temelju analize farmakokinetike populacije iz kliničkih ispitivanja faze 3, povećanje ili smanjenje dobi za 10 godina s 54 godine života (medijan dobi u ispitivanjima faze 3) rezultiraju u približno 10%
English: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB United Kingdom
Croatian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB
English: Q2 2021
Croatian: 2021.godine
English: Medicinal products that inhibit transport proteins
Croatian: Lijekovi koji inhibiraju prijenosne proteine
English: In Phase 3 clinical trials, 91.5% of subjects did not require ribavirin dose adjustments during therapy.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze 3, u 91,5% ispitanika nije bilo potrebno prilagođavati dozu ribavirina tijekom terapije.
English: change in ombitasvir exposures, and ≤20% change in paritaprevir exposures.
Croatian: promjene u izloženosti ombitasviru i ≤20% promjene u izloženosti paritapreviru.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
English: In contrast, the rate of ALT elevations in subjects using other types of estrogens as typically used in hormonal replacement therapy (i.e., oral and topical estradiol and conjugated estrogens) was similar to the rate observed in subjects who were not using estrogencontaining products (approximately 1% in each group).
Croatian: Nasuprot tome, stopa porasta razina ALT-a kod ispitanica koje su koristile druge tipove estrogena koji se uglavnom koriste u hormonskoj nadomjesnoj terapiji (tj. oralni i topikalni estradiol i konjugirani estrogeni) bila je slična stopi zabilježenoj kod ispitanica koje nisu koristile lijekove koji sadrže estrogen (približno 1% u svakoj skupini).
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Viekirax in one or more subsets of the paediatric populations in the treatment of chronic hepatitis C (see section 4.2 for information on paediatric use).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Viekirax u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju kroničnog hepatitisa C (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
English: No increase in incidence of ALT elevations was observed with other types of estrogens commonly used for hormone replacement therapy (e.g. estradiol and conjugated estrogens).
Croatian: Nije zabilježena povećana incidencija povišenja razina ALT-a s ostalim tipovima estrogena koji se većinom koriste za hormonsku nadomjesnu terapiju (npr. estradiol i konjugirani estrogeni).
English: As the incidence of such elevations was 26% among women taking a concomitant ethinylestradiol-containing medicinal product, such medicinal products are contraindicated with Viekirax with or without dasabuvir.
Croatian: S obzirom da je incidencija povišenja bila 26% u žena koje su istodobno uzimale lijekove koje sadrže etinilestradiol, ti lijekovi su kontraindicirani s lijekom Viekirax s dasabuvirom ili bez njega.
English: Yes (for all three parameters listed above) No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein
Croatian: Ne (za bilo koji od navedenih parametara) *AFP= α-fetoprotein u serumu
English: Refer to the Summary of Product Characteristics of dasabuvir for its pharmacological properties.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka za dasabuvir za njegova farmakološka svojstva.
English: Other a. These virologic failures appear to have resulted from reinfection based on analyses of baseline and virologic failure samples
Croatian: Čini se da je ovaj virološki neuspjeh posljedica reinfekcije, a temelji se na analizi početnih vrijednosti i uzorcima virološkog neuspjeha
English: The dose of ribavirin was left to the discretion of the investigator, with most patients receiving 600 to 800 mg per day as a starting dose, and most patients also receiving 600 to 800 mg per day at the end of treatment.
Croatian: Doza ribavirina je prepuštena na odluku ispitivaču te je većina bolesnika primala 600 do 800 mg na dan kao početnu dozu, a većina bolesnika je također primala 600 do 800 mg na dan na kraju liječenja.
English: 33 out of the 34 subjects (97.1%) achieved SVR12 (96.6% in subjects with genotype 1a infection and 100% in subjects with genotype 1b infection).
Croatian: 33 od 34 ispitanika (97,1%) je postiglo SVR12 (96,6% u ispitanika s infekcijom genotipa 1a i 100% s infekcijom genotipa 1b).
English: Contraceptive medicines that contain ethinyl estradiol cannot be used in combination with Viekirax.
Croatian: Kontraceptivi koji sadrže etinilestradiol ne smiju se uzimati u kombinaciji s lijekom Viekirax.
English: Impact of ribavirin dose adjustment on probability of SVR
Croatian: Učinak prilagodbe doze ribavirina na vjerojatnost postizanja SVR-a
English: NA ↔ The magnitude of interaction was similar
Croatian: Jačina interakcije bila je slična onoj
English: salmeterol for asthma sildenafil when used to treat a heart and lung disorder called “pulmonary arterial hypertension”
Croatian: salmeterol za liječenje astme sildenafil kada se koristi za liječenje srčanog i plućnog poremećaja koji se zove 'plućna arterijska hipertenzija'
English: • There is a risk for birth defects when ribavirin is given to a female patient that becomes pregnant.
Croatian: • Postoji rizik od prirođenih mana djeteta kada se ribavirin primjenjuje kod bolesnica koje zatrudne.
English: Purpose of the medicine alfuzosin for an enlarged prostate amiodarone, dronedarone used to correct irregular heartbeats astemizole, terfenadine for allergy symptoms.
Croatian: Namjena lijeka alfuzosin za liječenje povećane prostate amiodaron, dronedaron za korekciju nepravilnog srčanog ritma astemizol, terfenadin za liječenje simptoma alergije.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 56 (4 packs of 14) film-coated tablets
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 56 (4 pakiranja s 14) filmom obloženih tableta
English: ↑ midazolam or triazolam
Croatian: Očekuje se: ↑ midazolam ili triazolam
English: If statin treatment is required during the treatment period, a switch to dose reduced pravastatin or rosuvastatin is possible.
Croatian: Ukoliko je primjena statina neophodna za vrijeme liječenja, moguće je prebacivanje na smanjene doze pravastatina ili rosuvastatina.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Croatian: Kako čuvati Viekirax Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
English: Ombitasvir is an inhibitor of HCV NS5A which is essential for viral replication.
Croatian: Ombitasvir inhibira protein NS5A HCV-a koji je neophodan za virusnu replikaciju.