FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Às 96 semanas, a proporção de doentes com ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml a receberem rilpivirina 25 mg (N = 93) comparativamente com os doentes a receberem efavirenz (N = 89) foi de 76% e 71%, respetivamente.
Finnish: Viikolla 96 niiden potilaiden osuus, joiden viruskuorma oli < 50 HIV-1 RNA kopiota/ml, oli rilpiviriiniannoksia 25 mg saavassa ryhmässä (N = 93) 76 % verrattuna 71 %:iin efavirentsiä saaneessa ryhmässä (N = 89).
Portuguese: Indivíduos que atingiram resposta virológica (duas cargas virais consecutivas < 50 cópias/ml) e a qual foi mantida durante a semana 48/96.
Finnish: Tutkimuspotilaat saivat virologisen vasteen (viruskuorma kahdella peräkkäisellä kerralla < 50 kopiota/ml), mikä säilyi viikkoon 48 saakka.
Portuguese: Os doentes com carga viral de base de ARN do VIH-1 > 100.000 cópias/ml que tiveram falência virológica apresentaram uma elevada taxa de resistência a tratamentos emergentes da classe de inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (NNRTIs).
Finnish: Kun potilaan lähtötilanteen viruskuorma oli > 100 000 HIV-1 RNA -kopiota/ml ja hänelle oli tapahtunut virologinen epäonnistuminen, hoidosta aiheutuvaa resistenssiä ei-nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NNRTI-lääkkeiden) luokkaan kuuluville lääkkeille esiintyi useammin.
Portuguese: Não foram identificadas novas questões de segurança na análise da Semana 240 do ensaio TMC278-C213 em adolescentes.
Finnish: Nuorilla tehdyn TMC278-C213-tutkimuksen viikolla 240 tehdyssä analyysissa ei tunnistettu uusia turvallisuutta koskevia huolenaiheita.
Portuguese: 20 mg uma vez por dia omeprazol AUC ↓ 14% omeprazol Cmin NA omeprazol Cmax ↓ 14% rilpivirina AUC ↓ 40% rilpivirina Cmin ↓ 33% rilpivirina Cmax ↓ 40%
Finnish: 20 mg kerran vuorokaudessa omepratsoli AUC ↓ 14 % omepratsoli Cmin NA omepratsoli Cmax ↓ 14 % rilpiviriini AUC ↓ 40 % rilpiviriini Cmin ↓ 33 % rilpiviriini Cmax ↓ 40 %
Portuguese: Por contagem no nível de base de CD4 (x 10* células/l)
Finnish: Lähtötilanteen CD4-solumäärän perusteella (x 10
Portuguese: Se está a tomar um antagonista dos recetores H2 (medicamentos utilizados para tratar úlceras do estômago ou intestino ou utilizados para o alívio de azia devido ao refluxo ácido) (tais como cimetidina, famotidina, nizatidina ou ranitidina).
Finnish: jos käytät H2-reseptorin salpaajaa (mahan tai suoliston haavaumien hoitoon tai happamien aineiden ruokatorveen noususta johtuvan närästyksen hoitoon (esim. simetidiiniä, famotidiinia, nitsatidiinia tai ranitidiinia).
Portuguese: Simeprevir*
Finnish: Simepreviiri*
Portuguese: 6 células/l Percentagem de indivíduos com: coinfeção por vírus da hepatite B/C Percentagem de doentes com os seguintes regimes de base: tenofovir disoproxil fumarato mais emtricitabina zidovudina mais lamivudina abacavir mais lamivudina
Finnish: Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla samanaikaisesti B/C-hepatiittivirusinfektio Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka käyttivät seuraavia peruslääkityksiä: tenofoviiridisoproksiilifumaraatti yhdistelmänä emtrisitabiinin kanssa tsidovudiini yhdistelmänä lamivudiinin kanssa abakaviiri yhdistelmänä lamivudiinin kanssa
Portuguese: As interações conhecidas e teóricas com medicamentos antirretrovirais e não antirretrovirais selecionados estão listadas na Tabela 1.
Finnish: Taulukossa 1 on lueteltu todetut ja teoreettiset yhteisvaikutukset tiettyjen antiretroviruslääkkeiden ja muiden kuin antiretroviruslääkkeiden kanssa.
Portuguese: Se está a tomar um antiácido (medicamento utilizado para tratar doenças relacionadas com a acidez do estômago, tais como hidróxido de alumínio/magnésio, carbonato de cálcio).
Finnish: jos käytät antasideja (mahan happamuuteen liittyvien sairauksien hoitoon, esim. alumiini/magnesiumhydroksidia, kalsiumkarbonaattia).
Portuguese: Tabela 2: RAMs notificadas em doentes adultos infetados por VIH-1 sem experiência prévia em terapêutica antirretroviral, tratados com Rilpivirina (dados agrupados da análise de 96 semanas dos ensaios de fase III ECHO e THRIVE) N = 686 Classes de Sistemas de Órgãos (CSO)
Finnish: Taulukko 2: Antiretroviruslääkkeillä aiemmin hoitamattomilla aikuisilla HIV-1-infektiopotilailla, jotka saivat rilpiviriinihoitoa, raportoidut haittavaikutukset (vaiheen III tutkimusten ECHO ja THRIVE 96 viikon yhdistettyjen tietojen analyysi), N = 686 Elinjärjestelmä
Portuguese: A taxa de resposta (carga viral indetetável confirmada do ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml) na semana 96 foi comparável entre o grupo de tratamento com rilpivirina e o grupo de tratamento com efavirenz.
Finnish: Vasteluku [viruskuorman varmistettu olevan havaitsemisrajan alapuolella (< 50 HIV-1 RNA kopiota/ml)] viikolla 96 oli verrannollinen rilpiviriiniryhmän ja efavirentsiryhmän välillä.
Portuguese: Não é sugerido qualquer ajuste da dose, mas é necessária precaução em doentes com afeção hepática moderada.
Finnish: Annoksen muuttamista ei suositella, mutta keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa kehotetaan noudattamaan varovaisuutta.
Portuguese: simeprevir AUC ↔ simeprevir Cmin ↔ simeprevir Cmax ↑ 10% rilpivirina AUC ↔ rilpivirina Cmin ↑ 25% rilpivirina Cmax ↔
Finnish: simepreviiri AUC ↔ simepreviiri Cmin ↔ simepreviiri Cmax ↑ 10 % rilpiviriini AUC ↔ rilpiviriini Cmin ↑ 25 % rilpiviriini Cmax ↔
Portuguese: A utilização concomitante de EDURANT com agentes antifúngicos de tipo azol pode causar um aumento das concentrações plasmáticas de rilpivirina.
Finnish: EDURANTin ja atsolisienilääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa suurentaa rilpiviriinipitoisuutta plasmassa.
Portuguese: O número de doentes com falência virológica e genótipos emparelhados (nível de base e falência) foram 71, 11 e 4 para rilpivirina e 30, 10, e 2 para efavirenz, para os regimes de tenofovir/emtricitabina, zidovudina/lamivudina, e abacavir/lamivudina, respetivamente.
Finnish: Niiden potilaiden lukumäärä, joilla esiintyi virologinen epäonnistuminen ja parittainen genotyyppi (lähtötilanteessa ja hoidon epäonnistuessa), oli tenofoviiri/emtrisitabiiniperuslääkityksen yhteydessä 71 rilpiviriinihoitoa saanutta potilasta ja 30 efavirentsiä saanutta potilasta, tsidovudiini/lamivudiiniperuslääkityksen yhteydessä 11 rilpiviriinihoitoa saanutta potilasta ja 10 efavirentsiä saanutta potilasta sekä abakaviiri/lamivudiiniperuslääkityksen yhteydessä 4 rilpiviriinihoitoa saanutta potilasta ja 2 efavirentsiä saanutta potilasta.
Portuguese: Cada comprimido de EDURANT contém cloridrato de rilpivirina equivalente a 25 mg de rilpivirina.
Finnish: Yksi EDURANT-tabletti sisältää rilpiviriinihydrokloridia vastaten 25 mg:aa rilpiviriiniä.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as RAMs estão apresentadas por ordem decrescente de frequência.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Portuguese: EDURANT 25 mg comprimidos revestidos por película rilpivirina
Finnish: EDURANT 25 mg kalvopäällysteiset tabletit rilpiviriini
Portuguese: A tabela 3 apresenta as características iniciais, selecionadas, da doença, dos doentes nos grupos de tratamento com rilpivirina e efavirenz.
Finnish: Taulukossa 3 esitetään rilpiviriinija efavirentsiryhmien potilaiden tietyt sairauden ominaisuudet lähtötilanteessa.
Portuguese: A administração concomitante de rilpivirina e de medicamentos que aumentam o pH gástrico pode resultar na diminuição das concentrações plasmáticas de rilpivirina, o que pode reduzir potencialmente o efeito terapêutico de EDURANT.
Finnish: Rilpiviriinin ja mahan pH-arvoa suurentavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa pienentää rilpiviriinipitoisuutta plasmassa, mikä saattaa heikentää EDURANT-valmisteen hoitotehoa.
Portuguese: Se vomitar num período superior a 4 horas após tomar EDURANT não necessita de tomar outro comprimido até à próxima dose do esquema habitual.
Finnish: Jos oksennat ja EDURANT-tabletin ottamisesta on kulunut yli 4 tuntia, sinun ei tarvitse ottaa uutta tablettia ennen seuraavaa tavanomaista tabletin ottoajankohtaa.
Portuguese: Um frasco com fecho resistente à abertura por crianças contendo 30 comprimidos revestidos por película.
Finnish: Turvasulkimella varustettu purkki sisältää 30 kalvopäällysteistä tablettia.
Portuguese: Se um doente se esquecer de tomar uma dose de EDURANT num período superior a 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, o doente não deve tomar a dose que se esqueceu, mas deverá continuar com o esquema posológico habitual.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa EDURANT-annoksen ja muistaa sen vasta yli 12 tunnin kuluttua, potilas ei saa ottaa unohtunutta annosta, vaan hoitoa jatketaan tavanomaisen hoitoaikataulun mukaisesti.
Portuguese: Não há impacto do peso corporal na farmacocinética de rilpivirina em doentes pediátricos no ensaio TMC278-C213 (33 a 93 kg), semelhante ao observado nos adultos.
Finnish: Pediatristen tutkittavien painolla (33-93 kg) ei ollut tutkimuksessa TMC278-C213 vaikutusta rilpiviriinin farmakokinetiikkaan, kuten aikuisillakin oli havaittu.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave ou nefropatia em fase terminal a associação de EDURANT com um inibidor potente da CYP3A só deve ser utilizada se os benefícios forem superiores aos riscos.
Finnish: EDURANTin ja voimakkaiden CYP3A-estäjien yhdistelmää saa käyttää vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien potilaiden hoitoon vain, jos hoidon hyödyt ovat riskejä suuremmat.
Portuguese: 40 mg uma vez por dia atorvastatina AUC ↔ atorvastatina Cmin ↓ 15% atorvastatina Cmax ↑ 35% rilpivirina AUC ↔ rilpivirina Cmin ↔ rilpivirina Cmax ↓ 9%
Finnish: 40 mg kerran vuorokaudessa atorvastatiini AUC ↔ atorvastatiini Cmin ↓ 15 % atorvastatiini Cmax ↑ 35 % rilpiviriini AUC ↔ rilpiviriini Cmin ↔ rilpiviriini Cmax ↓ 9 %
Portuguese: Em culturas celulares
Finnish: Soluviljelmässä
Portuguese: Não existem dados disponíveis nos seres humanos sobre o efeito da rilpivirina na fertilidade.
Finnish: Rilpiviriinin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Portuguese: Tem sido observada a diminuição das concentrações plasmáticas de rilpivirina, com a administração concomitante de rilpivirina e medicamentos que induzem o CYP3A, o que pode reduzir o efeito terapêutico de rilpivirina.
Finnish: Rilpiviriinin ja CYP3A-entsyymiä indusoivien lääkevalmisteiden samanaikaisen käytön on havaittu pienentävän rilpiviriinipitoisuutta plasmassa, mikä saattaa heikentää rilpiviriinin hoitotehoa.
Portuguese: Certifique-se de que verifica os seguintes pontos e informa o seu médico se alguma destas situações se aplica a si. - Informe o seu médico caso sofra ou tenha sofrido de problemas no seu fígado, incluindo hepatite B e/ou C, e/ou problemas nos seus rins.
Finnish: - Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on aiemmin ollut maksasairaus, kuten B- ja/tai C- hepatiitti ja/tai munuaisten toimintahäiriöitä.
Portuguese: No ensaio THRIVE, o RB consistiu em 2 N(t)RTIs selecionados pelo investigador: tenofovir disoproxil fumarato mais emtricitabina ou zidovudina mais lamivudina ou abacavir mais lamivudina.
Finnish: THRIVEtutkimuksessa peruslääkityksenä käytettiin kahta tutkijan valitsemaa N(t)RTI-lääkitystä: tenofoviiridisoproksiilifumaraattia yhdistelmänä emtrisitabiinin kanssa tai tsidovudiinia yhdistelmänä lamivudiinin kanssa tai abakaviiria yhdistelmänä lamivudiinin kanssa.
Portuguese: A experiência de sobredosagem em seres humanos com rilpivirina é limitada.
Finnish: Rilpiviriiniyliannoksesta ihmisellä on vähän kokemusta.
Portuguese: Doentes coinfetados pelo vírus da hepatite B e/ou C Em doentes coinfetados pelo vírus da hepatite B ou C e a receberem rilpivirina, a incidência do aumento de enzimas hepáticas foi superior quando comparado com os doentes a receberem rilpivirina que não estavam coinfetados.
Finnish: Jos rilpiviriinihoitoa saavalla potilaalla oli myös B- tai C-hepatiittivirusinfektio, maksaentsyymipitoisuuden suurenemista esiintyi useammin kuin rilpiviriinihoitoa saaneilla potilailla, joilla ei ollut tällaista samanaikaista infektiota.
Portuguese: 1 mg uma vez por dia etinilestradiol AUC ↔ etinilestradiol Cmin ↔ etinilestradiol Cmax ↑ 17% noretindrona AUC ↔ noretindrona Cmin ↔ noretindrona Cmax ↔ rilpivirina AUC ↔* rilpivirina Cmin ↔* rilpivirina Cmax ↔* * com base em controlos históricos
Finnish: 1 mg kerran vuorokaudessa etinyyliestradioli AUC ↔ etinyyliestradioli Cmin ↔ etinyyliestradioli Cmax ↑ 17 % noretisteroni AUC ↔ noretisteroni Cmin ↔ noretisteroni Cmax ↔ rilpiviriini AUC ↔* rilpiviriini Cmin ↔* rilpiviriini Cmax ↔* * perustuu historiallisiin verrokkeihin
Portuguese: raltegravir AUC ↑ 9% raltegravir Cmin ↑ 27% raltegravir Cmax ↑ 10% rilpivirina AUC ↔ rilpivirina Cmin ↔ rilpivirina Cmax ↔
Finnish: raltegraviiri AUC ↑ 9 % raltegraviiri Cmin ↑ 27 % raltegraviiri Cmax ↑ 10 % rilpiviriini AUC ↔ rilpiviriini Cmin ↔ rilpiviriini Cmax ↔
Portuguese: EDURANT na dose recomendada de 25 mg uma vez por dia não está associado a um efeito clinicamente relevante no QTc.
Finnish: EDURANT-valmisteeseen ei liity suositellulla annoksella 25 mg kerran päivässä kliinisesti merkityksellistä vaikutusta QTc-aikaan.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração frequentes
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleinen uupumus
Portuguese: Lopinavir/ritonavir (cápsula de gel mole)* 400/100 mg duas vezes por dia lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↓ 11% lopinavir Cmax ↔ rilpivirina AUC ↑ 52% rilpivirina Cmin ↑ 74% rilpivirina Cmax ↑ 29%
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri (pehmeä geelikapseli)* 400/100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa lopinaviiri AUC ↔ lopinaviiri Cmin ↓ 11 % lopinaviiri Cmax ↔ rilpiviriini AUC ↑ 52 % rilpiviriini Cmin ↑ 74 % rilpiviriini Cmax ↑ 29 %
Portuguese: Se um doente vomitar num período superior a 4 horas após ter tomado o medicamento, o doente não necessita de tomar outra dose de EDURANT até à próxima toma do esquema posológico habitual.
Finnish: Jos potilas oksentaa, kun lääkkeen ottamisesta on kulunut yli neljä tuntia, hänen ei tarvitse ottaa uutta EDURANT-annosta ennen seuraavaa tavanomaista lääkkeenottoajankohtaa.
Portuguese: Se toma estes medicamentos, leia cuidadosamente as indicações sobre como tomá-los na secção 3 "Instruções para a utilização adequada em adultos e adolescentes (12 até menos de 18 anos de idade)" - metadona (utilizado para tratar a privação e dependência aos narcóticos) - dabigatrano etexilato (anticoagulantes).
Finnish: Jos käytät näitä lääkkeitä, lue tarkoin ohjeet niiden ottamiseen kohdasta 3 "Ohjeet aikuisille ja nuorille (12-vuotiaista alle 18-vuotiaisiin) lääkkeen oikeaan käyttöön".
Portuguese: IPs do VIH - sem a administração concomitante de uma dose baixa de ritonavir IPs não potenciados (atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir)
Finnish: HIV-proteaasinestäjät - ilman samanaikaista pieniannoksista ritonaviiria Tehostamattomat proteaasinestäjät (atatsanaviiri, fosamprenaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri)
Portuguese: Quando a administração concomitante é suspensa, a dose de rilpivirina deve ser reduzida para 25 mg uma vez por dia.
Finnish: Kun rifabutiinin yhdistelmäkäyttö lopetetaan, rilpiviriiniannos on pienennettävä 25 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de rilpivirina equivalente a 25 mg de rilpivirina.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää rilpiviriinihydrokloridia vastaten 25 mg:aa rilpiviriiniä.
Portuguese: Na análise de eficácia de 96 semanas, a taxa de resposta virológica [carga viral indetetável confirmada (ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml)] foi avaliada em doentes a receberem rilpivirina 25 mg uma vez por dia para além do RB versus doentes a receberem efavirenz 600 mg uma vez por dia para além de um RB.
Finnish: Virologisen vasteen esiintyvyyttä [viruskuorman varmistettu olevan havaitsemisrajan alapuolella (< 50 HIV-1 RNA kopiota/ml)] arvioitiin viikon 96 tehon analyysissa rilpiviriiniä 25 mg:n annoksina kerran päivässä yhdistelmänä peruslääkityksen kanssa saavilla potilailla verrattuna efavirentsiä 600 mg kerran päivässä yhdistelmänä peruslääkityksen kanssa saaneisiin potilaisiin.
Portuguese: No ensaio ECHO, o RB foi fixado aos N(t)RTIs tenofovir disoproxil fumarato mais emtricitabina.
Finnish: ECHO-tutkimuksessa peruslääkitykseksi oli määritelty N(t)RTI-lääkitys, tenofoviiridisoproksiilifumaraatti yhdistelmänä emtrisitabiinin kanssa.
Portuguese: A didanosina deve ser administrada pelo menos duas horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração de rilpivirina.
Finnish: Didanosiini pitää antaa vähintään kaksi tuntia ennen rilpiviriinin antamista tai aikaisintaan neljä tuntia sen jälkeen.
Portuguese: EDURANT 25 mg comprimidos revestidos por película
Finnish: EDURANT 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Portuguese: Doenças gastrointestinais muito frequentes náuseas aumento da amilase pancreática frequentes dor abdominal vómitos aumento da lipase desconforto abdominal xerostomia
Finnish: Ruoansulatus-elimistö hyvin yleinen pahoinvointi suurentunut haimaperäisen amylaasin pitoisuus yleinen vatsakipu oksentelu suurentunut lipaasipitoisuus epämiellyttävä tunne vatsassa suun kuivuminen
Portuguese: O RB consistiu em 2 N(t)RTIs selecionados pelo investigador: zidovudina mais lamivudina ou tenofovir disoproxil fumarato mais emtricitabina.
Finnish: Peruslääkitys koostui kahdesta tutkijan valitsemasta N(t)RTI-lääkityksestä: tsidovudiini yhdistelmänä lamivudiinin kanssa tai tenofoviiridisoproksiilifumaraatti yhdistelmänä emtrisitabiinin kanssa.
Portuguese: Afeções hepatobiliares muito frequentes aumento das transaminases frequentes aumento da bilirrubina
Finnish: Maksa ja sappi hyvin yleinen suurentunut transaminaasipitoisuus yleinen suurentunut bilirubiinipitoisuus
Portuguese: IPs doVIH - administrados concomitantemente com uma dose baixa de ritonavir Darunavir/ritonavir* 800/100 mg uma vez por dia darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔ rilpivirina AUC ↑ 130% rilpivirina Cmin ↑ 178% rilpivirina Cmax ↑ 79%
Finnish: HIV-proteaasinestäjät - samanaikaisesti pieniannoksisen ritonaviirin kanssa käytettynä Darunaviiri/ritonaviiri* 800/100 mg kerran vuorokaudessa darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↓ 11 % darunavir Cmax ↔ rilpiviriini AUC ↑ 130 % rilpiviriini Cmin ↑ 178 % rilpiviriini Cmax ↑ 79 %
Portuguese: Durante a administração concomitante de rilpivirina com rifabutina, a dose de rilpivirina deve ser aumentada de 25 mg uma vez por dia para 50 mg uma vez por dia.
Finnish: Rilpiviriiniannos on suurennettava rilpiviriinin ja rifabutiinin yhdistelmäkäytön ajaksi 25 mg:sta kerran vuorokaudessa 50 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto de reativação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.8).
Finnish: Taudin puhkeamiseen kuluvan ajan on raportoitu kuitenkin olevan vaihteleva, ja näitä tapahtumia voi ilmaantua useita kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Assim, EDURANT não é recomendado em doentes com afeção hepática grave (ver secção 4.2).
Finnish: EDURANTia ei siksi suositella vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon (ks. kohta 4.2).
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneas frequentes exantema
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen ihottuma
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de rilpivirina com outros NNRTIs.
Finnish: Rilpiviriinin ja muiden NNRTIlääkkeiden käyttöä yhdistelmänä ei suositella.
Portuguese: Os antiácidos só devem ser administrados pelo menos 2 horas antes ou pelo menos 4 horas após a administração de rilpivirina.
Finnish: Antasideja saa käyttää vain vähintään 2 tuntia ennen rilpiviriiniä tai aikaisintaan 4 tuntia rilpiviriinin jälkeen.
Portuguese: Num estudo realizado em indivíduos saudáveis, foi demonstrado que as doses supraterapêuticas de rilpivirina (75 mg uma vez por dia e 300 mg uma vez por dia) prolongavam o intervalo QTc do ECG (ver secção 5.1).
Finnish: Terveillä tutkimushenkilöillä tehdyssä tutkimuksessa hoitoannoksia suurempien rilpiviriiniannosten (75 mg kerran vuorokaudessa ja 300 mg kerran vuorokaudessa) on osoitettu EKG:ssä pidentävän
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes entre homens e mulheres na farmacocinética da rilpivirina.
Finnish: Rilpiviriinin farmakokinetiikassa ei ole havaittu kliinisesti merkityksellisiä eroja miesten ja naisten välillä.
Portuguese: Tratados com Efavirenz Resistência à emtricitabina/lamivudina % (n/N)
Finnish: Efavirentsihoitoa saaneet Resistenssi emtrisitabiinille /lamivudiinille % (n/N)
Portuguese: Famotidina* Dose única de 40 mg administrada 2 horas antes de rilpivirina rilpivirina AUC ↓ 76% rilpivirina Cmin NA rilpivirina Cmax ↓ 85%
Finnish: 40 mg:n kerta-annos 2 tuntia ennen rilpiviriiniä otettuna rilpiviriini AUC ↓ 76 % rilpiviriini Cmin NA rilpiviriini Cmax ↓ 85 %
Portuguese: População pediátrica (menos de 18 anos de idade) A farmacocinética de rilpivirina em adolescentes infetados pelo VIH-1 sem experiência terapêutica prévia a receber EDURANT 25 mg uma vez por dia foi comparável à dos doentes adultos infetados pelo VIH-1 a receber EDURANT 25 mg uma vez por dia.
Finnish: Rilpiviriinin farmakokinetiikka nuorilla HIV-1-infektiota sairastavilla tutkittavilla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretrovirushoitoa ja jotka saivat EDURANT-valmistetta 25 mg kerran vuorokaudessa, oli verrannollinen sen farmakokinetiikkaan HIV-1-infektiota sairastavilla aikuisilla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretrovirushoitoa ja jotka saivat EDURANT-annoksia 25 mg kerran vuorokaudessa.
Portuguese: Continua a poder transmitir VIH enquanto estiver a tomar este medicamento, embora o risco seja reduzido através da utilização de terapêutica antirretroviral eficaz.
Finnish: Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Portuguese: Famotidina* Dose única de 40 mg administrada 4 horas após a rilpivirina rilpivirina AUC ↑ 13% rilpivirina Cmin NA rilpivirina Cmax ↑ 21%
Finnish: 40 mg:n kerta-annos 4 tuntia rilpiviriinin jälkeen otettuna rilpiviriini AUC ↑ 13 % rilpiviriini Cmin NA rilpiviriini Cmax ↑ 21 %
Portuguese: Tabela 7: Resultados Farmacocinéticos da Rilpivirina Total após Administração de Rilpivirina 25 mg, Uma Vez por Dia, como parte de um Regime Antirretroviral, durante o 2º Trimestre de gravidez, 3º Trimestre de gravidez e no Pós-parto
Finnish: Antiretroviraaliseen hoitoon kuuluneen 25 mg:n rilpiviriiniannosten kerran vuorokaudessa antamisen jälkeiset farmakokineettiset tulokset toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana sekä lapsivuodeaikana
Portuguese: Caso se lembre no período de 12 horas após a hora em que normalmente toma EDURANT, deve tomá-lo o mais rapidamente possível.
Finnish: Jos huomaat tämän 12 tunnin kuluessa EDURANTin tavanomaisesta ottamisajankohdasta, ota tabletti mahdollisimman pian.
Portuguese: NNRTIs do VIH NNRTIs (delavirdina, efavirenz, etravirina, nevirapina)
Finnish: Non-nukleosidi-/non-nukleotidirakenteiset HIV:n käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI-lääkkeet) NNRTI-lääkkeet (delavirdiini, efavirentsi, etraviriini, nevirapiini)
Portuguese: aumento dos triglicéridos, da lipase e/ou da bilirrubina no seu sangue
Finnish: veren triglyseridi-, lipaasi- ja/tai bilirubiinipitoisuuden suureneminen.
Portuguese: Resposta por subcategoria Por regime de base NRTI Tenofovir/ emtricitabina
Finnish: Vaste alaluokittain NRTI-peruslääkitys Tenofoviiri / emtrisitabiini Tsidovudiini / lamivudiini
Portuguese: Não pare de tomar EDURANT
Finnish: Älä lopeta EDURANT-valmisteen käyttöä
Portuguese: 400 mg uma vez por dia cetoconazol AUC ↓ 24% cetoconazol Cmin ↓ 66% cetoconazol Cmax ↔
Finnish: ATSOLISIENILÄÄKKEET Ketokonatsoli* 400 mg kerran vuorokaudessa ketokonatsoli AUC ↓ 24 % ketokonatsoli Cmin ↓ 66 % ketokonatsoli Cmax ↔
Portuguese: ANALGÉSICOS Paracetamol* 500 mg dose única paracetamol AUC ↔ paracetamol Cmin NA paracetamol Cmax ↔ rilpivirina AUC ↔ rilpivirina Cmin ↑ 26% rilpivirina Cmax ↔
Finnish: SÄRKYLÄÄKKEET Parasetamoli* 500 mg:n kerta-annos parasetamoli AUC ↔ parasetamoli Cmin NA parasetamoli Cmax ↔ rilpiviriini AUC ↔ rilpiviriini Cmin ↑ 26 % rilpiviriini Cmax ↔
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (25 mg).
Finnish: Lääkevalmistetta saa tabletteina (25 mg).
Portuguese: Edurant rilpivirina
Finnish: Edurant rilpiviriini