FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Live attenuated influenza vaccines should not be given until 48 hours after treatment with Alpivab.
Icelandic: Ekki skal gefa lifandi veikluð inflúensubóluefni fyrr en 48 klst.
English: • blood tests showing decreased levels of albumin, glucose, lactate dehydrogenase
Icelandic: blóðprufur sýna minnkað magn af albúmíni, glúkósa, laktat dehýdrógenasa
English: Administer the diluted solution via intravenous infusion over 15 to 30 minutes.
Icelandic: Gefið þynntu lausnina með innrennsli í bláæð á 15 til 30 mínútum.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Alpivab in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of influenza (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: á Alpivab hjá einum eða fleiri undirhópum barna við inflúensu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Table 3: Adverse reactions in studies investigating peramivir for treatment of uncomplicated influenza in adults
Icelandic: Aukaverkanir í rannsóknum á perimavíri til meðferðar við inflúensu án fylgikvilla hjá fullorðnum
English: In adults and adolescents (from 13 years and 50 kg) with chronic renal impairment maintained on haemodialysis, peramivir should be administered after dialysis at a dose adjusted for renal function (Table 2).
Icelandic: Gefa skal fullorðnum og unglingum (frá 13 ára aldri og 50 kg), með langvinna skerðingu á nýrnastarfsemi sem meðhöndluð er með blóðskilun, peramivír eftir blóðskilun í skammti sem er leiðréttur til samræmis við nýrnastarfsemi (tafla 2).
English: Once a diluted Alpivab solution has been prepared, administer immediately or store in a refrigerator (2 °C to 8 °C) for up to 24 hours.
Icelandic: Þegar þynnt Alpivab lausn hefur verið útbúin, skal gefa hana tafarlaust eða geyma í kæli (2°C til 8°C) í allt að 24 klst.
English: Alpivab should be administered as a single intravenous dose within 48 hours of the onset of symptoms of influenza.
Icelandic: Gefa skal Alpivab sem stakan skammt í bláæð innan 48 klst. frá upphafi inflúensueinkenna.
English: Add the measured volume of Alpivab concentrate into the infusion container.
Icelandic: Bætið mælda rúmmálinu af Alpivab þykkni í innrennslisílátið.
English: Immune system disorders anaphylactic reaction*, anaphylactic shock*
Icelandic: Ónæmiskerfi bráðaofnæmi*, ofnæmislost*
English: Other side effects occur with the following frequencies:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt:
English: The pharmacokinetics in elderly subjects was similar to non-elderly subjects.
Icelandic: Lyfjahvörf hjá öldruðum einstaklingum voru svipuð og hjá einstaklingum sem ekki eru aldraðir.
English: • Visually inspect the peramivir concentrate 10 mg/mL.
Icelandic: Skoðið peramivír 10 mg/ml þykknið.
English: Renal and urinary disorders blood urea increased, blood present in urine, urobilin present in urine, blood creatinine increased, urine ketone body increased acute kidney injury*, renal impairment*
Icelandic: Nýru og þvagfæri hækkun á þvagefni í blóði, blóð í þvagi, úróbílín í þvagi, hækkun á kreatíníni í blóði, hækkun á ketónum í þvagi bráðar nýrnaskemmdir*, skert nýrnastarfsemi*
English: What Alpivab contains
Icelandic: Alpivab inniheldur
English: Hepatic impairment
Icelandic: Taugageðræn tilvik
English: The elimination half-life of peramivir following IV administration to healthy subjects of 600 mg as a single dose is approximately 20 hours.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs peramivírs eftir gjöf á 600 mg stökum skammti í bláæð hjá heilbrigðum einstaklingum er u.þ.b. 20 klukkustundir.
English: If refrigerated, allow the diluted peramivir solution to reach room temperature, then administer immediately.
Icelandic: Ef hún er geymd í kæli, skal leyfa þynntu peramivír lausninni að ná stofuhita og gefa hana síðan tafarlaust.
English: The pharmacokinetics of peramivir in subjects with hepatic impairment has not been studied.
Icelandic: Lyfjahvörf peramivírs hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsökuð.
English: • If a patient receives 600 mg peramivir the required volume of peramivir concentrate is 60 mL
Icelandic: Ef sjúklingur fær 600 mg af peramivíri er nauðsynlegt rúmmál af Alpivab þykkni 60 ml
English: Alpivab is a clear, colourless, sterile concentrate for solution for infusion.
Icelandic: Alpivab er tært, litlaust, sæft innrennslisþykkni, lausn.
English: Psychiatric disorders insomnia abnormal behaviour*, delirium*
Icelandic: Geðræn vandamál svefnleysi óeðlileg hegðun*, óráð*
English: From a microbiological point of view, the product, once diluted, should be used immediately.
Icelandic: Frá örverufræðilegum sjónarhóli á að nota lyfið tafarlaust eftir þynningu.
English: Children and Adolescents from 2 years Side effects were similar to adults but also included the following: Common, may affect up to 1 in 10 people
Icelandic: Aukaverkanir voru svipaðar og hjá fullorðnum en þar að auki kom fram:
English: • Once a diluted peramivir solution has been prepared, administer immediately or store in a refrigerator (2 °C to 8 °C) for up to 24 hours.
Icelandic: Þegar þynnt peramivír lausn hefur verið útbúin, skal gefa hana tafarlaust eða geyma í kæli (2°C til 8°C) í allt að 24 klst.
English: Pharmacokinetic sampling in this study was limited to approximately 3 hours after administration of peramivir.
Icelandic: Sýnataka vegna mats á lyfjahvörfum í rannsókninni var takmörkuð við u.þ.b. 3 klst. eftir gjöf peramivírs.
English: Use aseptic technique during the preparation of Alpivab to prevent microbial contamination.
Icelandic: Viðhafa skal smitgát við undirbúning Alpivab til að koma í veg fyrir örverumengun fyrir slysni.
English: The dose should be reduced for adults and adolescents (13 years and older) with absolute glomerular filtration rate (GFR) below 50 mL/min as shown in Table 2 (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Minnka skal skammtinn hjá fullorðnum og unglingum (13 ára og eldri) með heildar gaukulsíunarhraða sem er minni en 50 ml/mín.
English: Patients with influenza should be closely monitored for signs of abnormal behaviour.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum með inflúensu m.t.t. einkenna um óeðlilega hegðun.
English: • Add the measured volume of peramivir concentrate into the infusion container.
Icelandic: Bætið mælda rúmmálinu af peramivír þykkninu í innrennslisílátið.
English: What you need to know before you are given Alpivab 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Alpivab 3. Hvernig nota á Alpivab
English: Table 2: Peramivir dose for adults and adolescents (from 13 years and 50 kg) based on absolute GFR Absolute Glomerular Filtration Rate (GFR)*
Icelandic: Peramivír skammtur fyrir fullorðna og unglinga (frá 13 ára aldri og 50 kg) á grundvelli heildar gaukulsíunarhraða
English: Peramivir is not significantly metabolised in humans.
Icelandic: Umbrot peramivírs eru ekki marktæk hjá mönnum.
English: Subjects receiving peramivir experienced a median time to alleviation of their combined influenza symptoms of 79.0 hours and the median time to recovery to normal temperature (less than 37 °C) was approximately 40.0 hours.
Icelandic: Miðgildistíminn fram að linun allra inflúensueinkenna var 79,0 klst. og miðgildistíminn fram að endurheimt eðlilegs líkamshita (undir 37°C) var u.þ.b. 40,0 klst. hjá einstaklingum sem fengu peramivír.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 20 mL vial of concentrate contains 200 mg peramivir.
Icelandic: Hvert 20 ml hettuglas með þykkni inniheldur 200 mg af peramivíri.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, blood creatine phosphokinase increased
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur liðverkir, hækkun á kreatínfosfókínasa í blóði
English: The teratological importance of these findings is unclear.
Icelandic: Mikilvægi þessara niðurstaðna hvað varðar vanskapanir er óljóst.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alpivab 200 mg concentrate for solution for infusion
Icelandic: HEITI LYFS Alpivab 200 mg innrennslisþykkni, lausn
English: • prolonged time of the heart ventricle activity, measured in the ECG
Icelandic: seinkuð virkni í sleglum hjartans, mælt með hjartalínuriti
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Icelandic: Saltsýra (til að stilla pH)
English: • very severe skin reactions, including Steven-Johnson syndrome and dermatitis exfoliative These skin reactions are life-threatening rashes with fever and blisters and can effect the lining of the mouth and genitals.
Icelandic: Þessar húðviðbrögð eru lífshættuleg útbrot með hita og blöðrumyndun og geta haft áhrif á slímhúð í munni og kynfærum.
English: Unopened vial
Icelandic: • úróbílín í þvagi
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 3 vials
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Innrennslisþykkni, lausn 3 hettuglös
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 mL concentrate contains 10 mg peramivir (anhydrous basis).
Icelandic: 1 ml af þykkni inniheldur 10 mg af peramivíri (vatnsfríu).
English: • abnormal behaviour, delirium
Icelandic: • óeðlileg hegðun, óráð
English: In the case of a 300 mg peramivir dose, 30 mL (1½ vials) of Alpivab concentrate is needed and for a 200 mg dose, only 20 mL (1 vial).
Icelandic: (1½ hettuglas) af Alpivab þykkni og í 200 mg skammt þarf aðeins 20 ml (1 hettuglas).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alpivab 200 mg concentrate for solution for infusion peramivir
Icelandic: HEITI LYFS Alpivab 200 mg innrennslisþykkni, lausn peramivír
English: UK
Icelandic: BRETLAND
English: It is provided in a clear glass vial with a coated rubber stopper, aluminium overseal and flip-off cap.
Icelandic: Það kemur í glæru hettuglasi úr gleri með húðuðum gúmmítappa, álinnsigli og smelluloki.
English: General disorders and administration site conditions chest discomfort, fatigue *These events reported from post-authorization use occurred with different dosage and dosing schedule to that described in the SmPC.
Icelandic: *Þessar aukaverkanir sem tilkynnt var um við notkun eftir markaðssetningu komu fram við aðra skömmtun og skammtaáætlun en lýst er í samantekt á eiginleikum lyfs.
English: Live attenuated influenza vaccines are not recommended to be used until 48 hours following Alpivab administration due to a theoretical risk that peramivir could reduce the immunogenicity of the vaccine.
Icelandic: eftir gjöf Alpivabs vegna fræðilegrar hættu á því að peramivír dragi úr ónæmingargetu bóluefnisins.
English: • severe allergic reactions, including severe allergic shock reaction with features such as itchy rash, swelling of the throat and tongue, breathing difficulty, lightheadedness and vomiting
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. alvarlegt ofnæmislost með einkennum eins og kláðaútbrotum,
English: Based on a population pharmacokinetic analysis, the central volume of distribution was 12.56 L.
Icelandic: Miðlæga dreifingarrúmmálið var 12,56 l samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum.
English: Reduced renal function
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi
English: Common adverse reactions not reported in adults were injection site rash, pyrexia, tympanic membrane hyperaemia, psychomotor hyperactivity, and pruritus.
Icelandic: Algengar aukaverkanir sem ekki hefur verið tilkynnt um hjá fullorðnum voru útbrot á stungustað, sótthiti, blóðsókn í hljóðhimnu, skynhreyfiofvirkni og kláði.
English: Once diluted, administer the prepared Alpivab solution immediately; otherwise, store in a refrigerator (2 °C - 8 °C) for up to 24 hours.
Icelandic: Þegar Alpivab lausnin hefur verið útbúin, skal gefa hana tafarlaust eða geyma í kæli (2°C-8°C) í allt að 24 klst.
English: • increased level of urine ketone body
Icelandic: • aukið magn ketóna í þvagi
English: Subjects were eligible if they had fever greater than 38 °C and a positive rapid antigen test for influenza virus, accompanied by at least two of the following symptoms: cough, nasal symptoms, sore throat, myalgia, chills/sweats, malaise, fatigue or headache.
Icelandic: tveimur af eftirfarandi einkennum: hósti, einkenni frá nefi, særindi í hálsi, vöðvaþrautir, kuldahrollur/svitamyndun, lasleiki, þreyta eða höfuðverkur.
English: gamma-glutamyltransferase, creatine phosphokinase, urea, creatinine
Icelandic: blóðprufur sýna aukið magn af klóríði, kalíum, natríum, þvagsýru, heildarprótíni, gamma glútamýltransferasa, kreatínfosfókínasa, þvagefni, kreatíníni
English: Renal clearance of unchanged peramivir accounts for approximately 90 % of total clearance.
Icelandic: Úthreinsun óbreytts peramivírs um nýru telur u.þ.b. 90% af heildarúthreinsun.
English: • sleeplessness
Icelandic: • þokusýn
English: However, in an embryo-foetal development study in rats, in which dams received continuous infusions of peramivir from day 6-17 of gestation at doses of 50, 400 or 1000 mg/kg/day, dose related increases in the incidences of reduction of the renal papillae and dilatation of the ureters were observed.
Icelandic: Í rannsókn á þroska fósturvísis og fósturs hjá rottum, þar sem mæður fengu stöðugar inndælingar af peramivíri frá meðgöngudegi 6-17 í skömmtum sem námu
English: Clear glass vial (Type I) with a coated bromobutyl-rubber stopper, aluminium overseal and flip-off cap.
Icelandic: Glært hettuglas úr gleri (gerð I) með húðuðum brómóbútýl gúmmítappa, álinnsigli og smelluloki.
English: What you need to know before you are given Alpivab
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Alpivab
English: Recommended single dose
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Innrennslisþykkni, lausn
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors ATC code: J05AH03
Icelandic: Veirulyf til altækrar notkunar, neuramínidasahemlar, ATC-flokkur:
English: Pregnancy
Icelandic: Faldmeðaltal
English: Nervous system disorders hypoaesthesia, paraesthesia
Icelandic: Taugakerfi dofi, náladofi
English: Gastrointestinal disorders nausea, vomiting abdominal pain upper, abdominal discomfort, gastritis
Icelandic: Meltingarfæri ógleði, uppköst verkur í efri hluta kviðar, óþægindi í kvið, magabólga
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Icelandic: Helstu verkunarniðurstöður koma fram í töflu
English: If refrigerated, allow the diluted Alpivab solution to reach room temperature, then administer immediately.
Icelandic: Alpivab lausninni að ná stofuhita og gefa hana síðan tafarlaust.
English: • inflammation of stomach lining
Icelandic: bólga í slímhúð magans
English: Do not use water.
Icelandic: Ekki nota vatn.
English: You/your child must not take 2 doses within 12 hours.
Icelandic: Þú/barnið þitt mátt ekki taka 2 skammta innan 12 tíma.
English: Some people will get this infection whilst very young but for others it will be much later.
Icelandic: Sumir fá þessa sýkingu þegar þeir eru mjög ungir en aðrir mun seinna.
English: Adults and children 6 years of age and older
Icelandic: Fullorðnir og börn 6 ára og eldri
English: Explain that the device should be discarded after 28 days.
Icelandic: Útskýrir að farga skuli tækinu eftir 28 daga.
English: Do not drive or use any machines until the symptoms have gone away.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni hafa horfið.
English: ATC Code: J01XB01
Icelandic: ATC-flokkur: J01XB01
English: 2031 GA Haarlem The Netherlands.
Icelandic: 2031 GA Haarlem Holland.
English: If it is not empty, repeat steps 7, 8 and 9 until you have inhaled all of the contents.
Icelandic: Ef það er ekki tómt skaltu endurtaka skref 7, 8 og 9 þar til þú hefur andað að þér öllu innihaldinu.
English: All patients using LOCF
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu LOCF
English: The safety of Colobreathe has been assessed in a total of 237 subjects (225 cystic fibrosis patients and 12 healthy volunteers).
Icelandic: Öryggi Colobreathe hefur verið metið í 237 einstaklingum (225 sjúklingar með slímseigjusjúkdóm og 12 heilbrigðir sjálfboðaliðar).
English: There were 32 patients aged 6-12 years, 41 patients aged 13-17 years and 114 patients aged 18 years and older.
Icelandic: Af þeim voru 32 sjúklingar á aldrinum 6-12 ára, 41 sjúklingur 13-17 ára og 114 sjúklingar 18 ára og eldri.
English: The dose interval should be as close as possible to 12 hours.
Icelandic: Bil á milli skammta ætti að vera eins nálægt 12 tímum og mögulegt er.
English: Breathe out slowly.
Icelandic: 7. Andaðu rólega frá þér.
English: If any of these effects become a problem, please contact your doctor who may change your treatment.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna verða að vandamáli, hafðu þá samband við lækninn þinn sem hugsanlega breytir meðferðinni.
English: Your doctor will decide how long you/your child's treatment should last.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ákveða hve lengi þú eða barnið þitt þarft á meðferð að halda.
English: • Changes in how your lungs function (found by testing)
Icelandic: Breytingar á því hvernig lungun starfa (fundið með prófunum)
English: Like all medicines this medicine can cause side effects, although not everyone gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: Carry on from there as instructed.
Icelandic: Haltu áfram eftir það samkvæmt leiðbeiningunum.
English: Do not give Colobreathe to children under the age of 6 years as it is not suitable for them.
Icelandic: Ekki skal gefa börnum Colobreathe ef þau eru undir 6 ára aldri af því að það er ekki ætlað þeim.
English: • Ringing or buzzing noises in the ear, problems with balance
Icelandic: Hringjandi eða suðandi hljóð í eyra, vandamál með jafnvægi
English: The mechanism is unknown.
Icelandic: Verkunarháttur er óþekktur.
English: Please discuss the use of Colobreathe with your doctor.
Icelandic: Vinsamlegast ræddu notkun Colobreathe við lækninn þinn.
English: No in-vivo interaction studies have been performed.
Icelandic: Engar rannsóknir in vivo á milliverkunum hafa verið gerðar.
English: One capsule to be inhaled twice daily.
Icelandic: Eitt hylki til innöndunar tvisvar á dag.
English: Remove the Turbospin inhaler from your mouth and hold your breath for about 10 seconds or for as long as is comfortable, then breathe out slowly.
Icelandic: Turbospin innöndunartækið úr munninum og haltu niðri í þér andanum í um það bil 10 sekúndur, eða eins lengi og þægilegt er, og andaðu síðan rólega frá þér.
English: No force is required.
Icelandic: Ekki þarf að beita neinum krafti.
English: Patients should be warned not to drive or operate machines if this occurs.
Icelandic: Vara skal sjúklinga við því að aka eða stjórna vélum ef þetta gerist.
English: The first dose should be given under medical supervision.
Icelandic: Fyrsta skammt skal gefa undir eftirliti læknis.
English: Hold that position before continuing to follow through with the piercing.
Icelandic: Haltu þeirri stöðu áður en þú heldur áfram og lýkur við götunina.
English: Treatment with colistimethate sodium or colistin did not induce the activity of any enzyme tested (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 and 3A4/5).
Icelandic: Meðferð með kolistimetat natríum eða kólistíni innleiddi ekki virkni neinna ensíma sem rannsökuð voru (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 3A4/5).
English: Then, breathe in slowly and deeply through your mouth at a rate sufficient for you to hear or feel the capsule spinning.
Icelandic: 8. Andaðu síðan hægt og djúpt að þér gegnum munninn á þeim hraða sem nægir til að heyra eða finna að hylkið snýst.
English: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA United Kingdom
Icelandic: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Bretlandi
English: Inhale the medicine again by repeating Steps 7 and 8 to ensure you have emptied the capsule.
Icelandic: 11. Andaðu lyfinu aftur að þér með því að endurtaka skref 7 og 8 til að tryggja að þú hafir tæmt hylkið.
English: The data from the primary outcome parameter, change in FEV1 % predicted, are not normally distributed.
Icelandic: Gögnin úr helstu niðurstöðutölum, breyting á FEV1 % spáð, eru ekki normaldreifð.
English: The safety and efficacy of Colobreathe in children under 6 years of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Colobreathe hjá börnum undir 6 ára aldri.
English: Colobreathe is available in packs containing either 8 or 56 hard capsules.
Icelandic: Colobreathe fæst í pakkningum sem innihalda annaðhvort 8 eða 56 hörð hylki.
English: • Information on the need to comply with the treatment in order to maximise the potential benefits.
Icelandic: Upplýsingar um þörfina á því að fylgja meðferðinni til að hámarka mögulegan ávinning.
English: Your doctor should advise you before using Colobreathe whether the benefits of the medicine exceed the risks.
Icelandic: Læknirinn þinn ætti að ráðleggja þér áður en þú notar Colobreathe hvort ávinningurinn af lyfinu sé meiri en áhættan.
English: The adjusted treatment difference and 95% confidence interval have been back transformed from log transformed data.
Icelandic: Leiðréttum mun á meðferðum og 95% öryggisbili hefur verið umbreytt til baka frá lógaritmabreyttum gögnum.
English: • If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue or in your airways.
Icelandic: Ef það gerist gætir þú fundið fyrir þessum brotum á tungunni eða í öndunarvegunum.
English: If this infection is not properly controlled it will cause damage to the lungs.
Icelandic: Ef þessi sýking er ekki meðhöndluð á réttan hátt mun hún valda lungnaskaða.
English: Change in FEV1 (% predicted) from baseline at Week 24 (ITT Population) Patient group Colobreathe
Icelandic: Breyting á FEV1 (% spáð) frá upphafi rannsóknar að 24. viku (ITT þýði) Sjúklingahópur Colobreathe
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the outer carton and blister after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
English: Explanation of the Turbospin and how it works.
Icelandic: á Turbospin-tækinu og hvernig það starfar.
English: The capsules are packed in blister packs supplied in cartons containing:
Icelandic: Hylkjunum er pakkað í þynnupakkningar sem eru afgreiddar í öskjum sem innihalda:
English: An allergic reaction with Colobreathe is possible (typically serious allergic reactions may cause rashes, swelling of the face, tongue and neck, inability to breathe due to narrowing of the airways and loss of consciousness).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð við Colobreathe eru möguleg (venjulega geta alvarleg ofnæmisviðbrögð valdið roða, bólgu í andliti, tungu og hálsi, vanhæfni til að anda vegna þrengsla í öndunarvegi og meðvitundarleysi).
English: Once you have removed the capsule it must be used immediately.
Icelandic: Þegar hylkið hefur verið fjarlægt úr umbúðunum skal nota það tafarlaust.
English: Place the mouthpiece between your lips and teeth.
Icelandic: Komdu munnstykkinu fyrir á milli vara og tanna.
English: • Unusual noises in the chest (your doctor would hear this when listening to your lungs with a stethoscope)
Icelandic: Óvenjuleg hljóð í brjósti (læknirinn ætti að heyra þetta þegar hann hlustar lungun með hlustunartæki)
English: Pseudomonas aeruginosa is a very common bacterium that infects nearly all cystic fibrosis patients at some time during their lives.
Icelandic: Pseudomonas aeruginosa er mjög algeng baktería sem sýkir næstum alla sjúklinga með slímseigjusjúkdóm á einhverjum tíma lífs þeirra.
English: Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of genotoxicity.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum á erfðaefni.
English: The above side effects have been seen in people of all ages with similar frequency.
Icelandic: Ofangreindar aukaverkanir hafa komið fyrir hjá fólki á öllum aldri með svipaðri tíðni.
English: • The chances of the capsule breaking into pieces are increased if the capsule is pierced more than once during Step 6.
Icelandic: Líkurnar á að hylkið mölbrotni aukast ef hylkið er gatað oftar en einu sinni í skrefi 6.
English: • have reacted badly to inhaled dry powder medicines previously unless this has already been discussed with your doctor.
Icelandic: hafið sýnt slæm viðbrögð við innöndun á lyfjum í duftformi nema þetta hafi þegar verið rætt við lækninn