FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme dans le cas d'autres produits de ce groupe, ProMeris ne peut être utilisé chez des animaux malades ou des chats convalescents.
Hungarian: A gyógyszercsoport többi tagjához hasonlóan a ProMeris sem alkalmazható beteg vagy lábadozó állatok esetében.
French: Le comité a recommandé que ProMeris reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Hungarian: bizottság javasolta a ProMeris-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Il peut également être intégré à un programme thérapeutique de contrôle de la dermatite allergique aux piqûres de puces, une réaction allergique des chats aux piqûres de puces.
Hungarian: A termék használható a bolhák okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) - bolhacsípés okozta allergiás reakció macskáknál - kezelési stratégiájának részeként is.
French: ProMeris est une solution limpide de couleur jaune à ambre contenant de la métaflumizone comme principe actif.
Hungarian: A ProMeris tiszta, áttetsző, sárgás (borostyánkő sárga) oldat, mely hatóanyagként metaflumizont tartalmaz.
French: Quels bénéfices ont été démontrés par ProMeris au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ProMeris alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de ProMeris sont supérieurs à ses risques dans le traitement et la prévention des infestations de puces chez les chats.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a macskák bolhásságának kezelésében és megelőzésében a ProMeris előnyei meghaladják a kockázatokat.
French: Les résultats des essais sur le terrain ont démontré que ProMeris est efficace dans le traitement et la prévention des infestations de puces chez les chats.
Hungarian: A terepvizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a ProMeris hatásos a macskák bolhafertőzéseinek kezelésére és megelőzésére.
French: Une fois appliqué, le produit demeure actif pendant au moins six semaines.
Hungarian: A termék egyszeri kezelést követően legfeljebb 6 hetes védettséget biztosít.
French: Se laver les mains et en cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Hungarian: A szer véletlen bőrre kerülése esetén a bőrfelületet le kell mosni, véletlen szembe kerülése esetén a szemet gondosan ki kell öblíteni.
French: ProMeris est utilisé pour le traitement et la prévention des infestations par les puces chez les chats.
Hungarian: A ProMeris-t macskák bolhásságának megelőzésére és kezelésére alkalmazzák.
French: Le principe actif de ProMeris, la métaflumizone, agit sur l'activité neurale des puces et provoque par conséquent la mort de ces parasites.
Hungarian: A ProMeris hatóanyaga, a metaflumizon, a bolhák idegrendszerére hat, ami a paraziták pusztulásához vezet.
French: Quels sont les risques associés à ProMeris?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ProMeris alkalmazása?
French: Le contenu de la pipette est vidé sur la peau du chat après avoir écarté le pelage entre les omoplates.
Hungarian: A pipetta tartalmát a macska lapockáinak hát felőli részein, a szétválasztott szőrzet alatt lévő bőrre kell csöpögtetni.
French: L'efficacité a été mesurée en observant le nombre de puces sur le chat à différents moments, jusqu'à deux mois après application.
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát az alkalmazást követő legfeljebb 2 hónapban különböző időkben észlelt bolhák száma alapján mérték.
French: L'utilisateur ne peut ni fumer, ni manger ou boire au moment où il administre ProMeris.
Hungarian: A ProMeris beadása közben tilos a dohányzás, étkezés vagy ivás!
French: L'aspect de la fourrure peut être altéré (apparence huileuse du pelage, poils agrégés ou hérissés) au site d'application.
Hungarian: Az alkalmazás helyén megváltozhat a szőrzet jellege (zsírosodás vagy csomósodás).
French: Comment ProMeris a-t-il été étudié?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a ProMeris-t?
French: Dans quels cas ProMeris est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a ProMeris?
French: Éviter tout contact cutané avec le contenu de la pipette.
Hungarian: A pipetta tartalma nem érintkezhet a bőrfelülettel.
French: Pourquoi ProMeris a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a ProMeris forgalomba hozatalát?
French: Comment ProMeris fonctionne-t-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ProMeris?
French: Contenu (concent ration)
Hungarian: Tartalom (koncentr áció)
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza,
French: Prometax peut être utilisé avec la nourriture, les boissons et l'alcool.
Hungarian: A Prometax alkalmazható étellel, itallal és alkohollal együtt.
French: Prometax ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments ayant des effets similaires.
Hungarian: A Prometax nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
French: Autres médicaments et Prometax
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Prometax
French: Date de première autorisation : 04 Décembre 1998 Date du dernier renouvellement : 21 mai 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. december 04. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 21.
French: Cependant, Prometax peut être utilisé chez ces patients et une surveillance étroite est nécessaire.
Hungarian: A Prometax azonban alkalmazható ennél a betegcsoportnál, ilyenkor szoros monitorozás szükséges.
French: Si vous êtes enceinte, les bénéfices de l'utilisation de Prometax doivent être évalués par rapport aux risques possibles pour votre enfant à naître.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, a Prometax alkalmazás előnyeit mérlegelni kell a magzatára gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et et ses actualisations publiée sur le portail web européen des médicaments.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
French: Prometax ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité clairement définie.
Hungarian: A Prometax nem alkalmazható terhesség alatt, amennyiben nem feltétlenül szükséges.
French: Prometax est susceptible de provoquer des sensations de vertiges et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l'on augmente la dose.
Hungarian: A Prometax szédülést és álmosságot okozhat, főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor.
French: Pour les patients commençant le traitement pour la première fois et pour les patients recommençant Prometax après un arrêt de traitement, allez directement à la deuxième image.
Hungarian: A kezelést első alkalommal elkezdő betegek, valamint a Prometax-t a kezelés megszakítása után újra elkezdő betegek esetén kérjük, kezdje a második képnél.
French: Dans d'autres cas, le traitement par Prometax a été arrêté (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Más esetekben a Prometax adását felfüggesztették (lásd 4.8 pont).
French: Hypersensibilité connue à la substance active rivastigmine, aux autres dérivés des carbamates ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Hungarian: A készítmény rivasztigmin hatóanyagával, más karbamát-származékokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
French: Après discussion et accord avec les Autorités Nationales Compétentes de chaque Etat Membre dans lequel Prometax dispositif transdermique est commercialisé, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire Prometax dispositif transdermique aient à leur disposition un kit d'information contenant les éléments suivants :
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal történő egyeztetést és megállapodást követően biztosítania kell, hogy minden egyes Tagállamban, ahol a Prometax tapasz forgalomba kerül, a Prometax tapaszt várhatóan felírni szándékozó orvost ellát egy információs csomaggal, amely a következő anyagokat tartalmazza:
French: Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose de Prometax, attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a soron következő Prometax adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
French: Hallucinations, impatience, cauchemars Affections du système nerveux Fréquent
Hungarian: Hallucináció, nyugtalanság, rémálmok Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
French: En bloquant ces enzymes, Prometax permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Prometax lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, segíti csökkenteni az Alzheimer-kór tüneteit.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Prometax Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous arrêtez d'utiliser le dispositif transdermique.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Prometax alkalmazását Közölje az orvosával vagy gyógyszerészével, ha abbahagyja a tapasz alkalmazását.
French: Un mésusage du médicament et des erreurs de doses avec Prometax dispositif transdermique ont entraîné des effets indésirables graves dont certains nécessitant une hospitalisation et plus rarement entraînant le décès (voir rubrique 4.9).
Hungarian: A gyógyszer helytelen alkalmazása és a Prometax transzdermális tapasz adagolási hibái súlyos mellékhatásokat eredményeztek, az esetek egy része hospitalizációt tett szükségessé, és ritkán halálhoz vezetett (lásd 4.9 pont).
French: Comme tous les médicaments, les dispositifs transdermiques de Prometax peuvent provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Prometax transzdermális tapasz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: Elle a été évaluée comme sévère chez ≤2,2% des patients de ces études et chez ≤3,7% des patients traités avec Prometax dispositif transdermique dans une étude Japonaise.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek legfeljebb 2,2%-ánál, és egy japán vizsgálatban a Prometax transzdermális tapasszal kezelt betegek legfeljebb 3,7%-ánál értékelték súlyosnak az irritációt.
French: Si cela s'applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Prometax.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával, és ne szedje a Prometax-ot.
French: • Prenez Prometax deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.
Hungarian: • A Prometax-ot naponta kétszer, reggel és este, étkezés közben vegye be.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Prometax 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm et 27 mg/15 cm dispositifs transdermiques sont conditionnés individuellement dans des sachets de sécurité enfant, thermosoudés composés d'un matériau multilaminé papier/polyéthylènetéréphthalate/aluminum/polyacrylnitrile (PAN) (papier/PET/alu/PAN) ou dans des sachets de sécurité enfant, thermosoudés composés d'un composite laminé multicouches de papier/polyéthylène téréphthalate/polyéthylène/aluminum/polyamide (papier/PET/PE/alu/PA).
Hungarian: A Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm és 27 mg/15 cm transzdermális tapaszok egyenként vannak csomagolva gyermekbiztos, hővel lezárt, többrétegű papír/polietilén-tereftalát/alumínium/poliakrilnitril (PAN) anyagból készült tasakokba (papír/PET/alu/PAN), vagy hővel lezárt, gyermekbiztos, többrétegű papír/polietilén-tereftalát/polietilén/alumínium/poliamid kompozit laminátumból készült tasakba (papír/PET/PE/alu/PA).
French: • Utilisez un seul dispositif transdermique Prometax à la fois et remplacez le dispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.
Hungarian: • Egyszerre csak egy Prometax transzdermális tapaszt szabad viselnie, és 24 óra elteltével a transzdermális tapaszt egy újra kell cserélnie.
French: L'absorption de la rivastigmine libérée par les dispositifs transdermiques de Prometax est lente.
Hungarian: A rivasztigmin felszívódása a Prometax transzdermális tapaszból lassú.
French: Mais ces effets n'ont pas été plus fréquents avec les dispositifs transdermiques de Prometax 13,3 mg/24 h qu'avec le placebo.
Hungarian: Ugyanakkor ezek a mellékhatások nem fordultak elő nagyobb gyakorisággal a Prometax 13,3 mg/24 óra transzdermális tapaszt kapó csoportban, mint placebo mellett.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché conviendra avec l'Autorité Nationale Compétente du matériel d'éducation avant la commercialisation dans chaque Etat Membre.
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések Az egyes Tagállamokban történő forgalomba hozatal előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultja a képzési anyagot illetően egyeztet az illetékes nemzeti hatósággal.
French: Passage des gélules ou de la solution buvable aux dispositifs transdermiques Sur la base d'une exposition comparable entre la rivastigmine orale et transdermique (voir rubrique 5.2), les patients traités par Prometax gélules ou solution buvable peuvent passer aux dispositifs transdermiques de Prometax comme suit :
Hungarian: Kapszuláról vagy belsőleges oldatról a transzdermális tapaszra történő átállítás Mivel a szájon át bevett és a transzdermálisan alkalmazott rivasztigmin expozíciója hasonló (lásd 5.2 pont), a betegek az alábbiak szerint állíthatók át Prometax kapszuláról vagy belsőleges oldatról Prometax transzdermális tapaszra:
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Prometax - si vous avez, ou avez eu, un rythme cardiaque irrégulier ou lent.
Hungarian: A Prometax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával: - ha Önnek szívritmuszavara vagy lassú szívverése van vagy valaha volt.
French: En bloquant ces enzymes, Prometax permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d'Alzheimer et ceux de la démence liée à la maladie de Parkinson.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Prometax lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, segíti csökkenteni az Alzheimer-kór tüneteit és a Parkinson-kórral járó demenciát.
French: Prometax contient du benzoate de sodium
Hungarian: A Prometax nátrium-benzoátot tartalmaz
French: • Insuffisance rénale: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
Hungarian: • Vesekárosodás: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges a dózismódosítás. (lásd 5.2 pont).
French: le médecin peut envisager d'augmenter la dose à 13,3 mg/24 h.
Hungarian: Ha jól tűri, a kezelőorvos mérlegelheti az adag 13,3 mg/24 óra tapaszra történő emelését.
French: L'indice de fluctuation (IF), qui mesure la différence relative entre les concentrations maximales et résiduelles ((Cmax-Cmin)/Cmoyen), a été respectivement de 0,58 pour les dispositifs transdermiques de Prometax 4,6 mg/24 h, 0,77 pour les dispositifs transdermiques de Prometax 9,5 mg/24 h et 0,72 pour les dispositifs transdermiques de Prometax 13,3 mg/24 h, ce qui démontre une fluctuation beaucoup moins importante entre les concentrations résiduelles et maximales qu'avec la formulation orale (IF = 3,96 6 mg/jour et 4,15 12 mg/jour).
Hungarian: A fluktuációs index (FI), a csúcs- és maradékkoncentrációk relatív különbségének mértéke ((Cmax-Cmin)/Cátl), 0,58 volt a Prometax 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz, 0,77 a Prometax 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz, illetve 0,72 a Prometax 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz esetében, ami azt bizonyítja, hogy a maradék- és csúcskoncentrációk közötti fluktuáció sokkal kisebb mértékű, mint az orális gyógyszerforma esetében (FI=3,96 (6 mg/nap) és 4,15 (12 mg/nap)).
French: Votre médecin vous dira quelle dose de Prometax vous devez prendre.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Prometax adagot vegyen be.
French: L'âge n'a pas eu d'effet sur l'exposition à la rivastigmine chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer traités par les dispositifs transdermiques de Prometax.
Hungarian: Az életkor nem befolyásolta a rivasztigmin-expozíciót a Prometax transzdermális tapasszal kezelt, Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegekben.
French: Durant le traitement par les dispositifs transdermiques de Prometax, le poids des patients doit être surveillé.
Hungarian: A Prometax transzdermális tapaszokkal történő kezelés ideje alatt a beteg testtömegét folyamatosan ellenőrizni kell.
French: Bien que cela soit moins prononcé qu'avec la formulation orale, l'exposition à la rivastigmine (Cmax et ASC) est augmentée de façon surproportionnelle (multiplication par 2,6 et 4,9) en passant de 4,6 mg/24 h à 9,5 mg/24 h et 13,3 mg/24 h respectivement.
Hungarian: Bár ez kevésbé kifejezett, mint az orális gyógyszerforma esetében, a rivasztigmin expozíció (Cmax és AUC) az arányosnál nagyobb mértékben, 2,6-os szorzóval emelkedett amikor az adagot 4,6 mg/24 óra mennyiségről 9,5 mg/24 órára és 4,9-es szorzóval amikor 13,3 mg/24 órára emelték.
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale au cours de votre traitement par Prometax, parlez-en à votre médecin avant toute anesthésie car Prometax peut augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant l'anesthésie.
Hungarian: Ha Prometax-kezelése alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, mondja meg kezelőorvosának még az altatószerek beadása előtt, mert a Prometax fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
French: Prurit, érythème, urticaire, vésicules, dermatite allergique (disséminée) Affections du rein et des voies urinaires Fréquent
Hungarian: Pruritus, erythema, urticaria, hólyagok, allergiás dermatitis (disszeminált) Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Gyakori
French: Cela pourrait indiquer que les dispositifs transdermiques de Prometax peuvent induire un érythème léger chez les patients.
Hungarian: Ez utalhat a Prometax transzdermális tapasz lehetséges, a betegekben enyhe erythemát indukáló hatására.
French: Résultats d'ADCS-IADL: Une difference positive de la DLSM indique une plus grande amélioration avec Prometax 15 cm qu'avec Prometax 10 cm
Hungarian: ADCS-IADL pontszámok: A DLSM-ben látható pozitív különbség a Prometax 15 cm esetén észlelhető, a Prometax 10 cm2-hez viszonyított nagyobb javulást jelez.
French: Des cas de surdosage survenus avec le dispositif transdermique de Prometax résultant de mésusages/d'erreurs de dosage (application de plusieurs dispositifs transdermiques à la fois) ont été rapportés depuis sa mise sur le marché et rarement lors des essais cliniques.
Hungarian: Nem megfelelő használatból / adagolási hibából származó Prometax transzdermális tapasz túladagolást (egyidőben több tapasz alkalmazása) jelentettek forgalomba hozatalt követő alkalmazáskor és ritkán klinikai vizsgálatokban.
French: Votre médecin vous dira quel est le dosage de Prometax dispositif transdermique qui vous convient.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy melyik Prometax transzdermális tapasz a legalkalmasabb az Ön számára.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
French: Comment se présente Prometax et contenu de l'emballage extérieur Prometax solution buvable se présente sous la forme de 50 ml ou 120 ml de solution limpide, jaune (2,0 mg de base/ml) dans un flacon en verre brun avec un couvercle de sécurité pour les enfants, un joint-mousse d'étanchéité, un tube plongeur et un bouchon de prélèvement.
Hungarian: A Prometax belsőleges oldat 50 ml, illetve 120 ml tiszta, sárga színű oldatként (2,0 mg/ml bázis), barna színű üvegből készült palackban, gyermekbiztonsági zárókupakkal, az üveg nyakába illeszthető belső dugasszal és merülőcsővel kerül forgalomba.
French: Tout contact avec les yeux doit être évité après manipulation des dispositifs transdermiques de Prometax (voir rubrique 5.3).
Hungarian: A Prometax transzdermális tapasz alkalmazása után kerülendő a szem megérintése (lásd 5.3 pont).
French: Les réactions cutanées au site d'application (généralement un érythème d'intensité légère à modérée au site d'application) sont les effets indésirables les plus fréquents observés lors de l'utilisation du dispositif transdermique de Prometax.
Hungarian: Az alkalmazás helyén jelentkező bőrreakciók (rendszerint az alkalmazás helyén jelentkező enyheközepesen súlyos erythema) a Prometax transzdermális tapasz használata mellett megfigyelt mellékhatások.
French: Les dispositifs transdermiques sont présentés en boîtes contenant 7 ou 30 sachets et en conditionnements multiples contenant 60 ou 90 sachets.
Hungarian: A tapaszok 7 vagy 30 tasakot tartalmazó csomagokban, illetve 60 vagy 90 tasakot tartalmazó gyűjtőcsomagban állnak rendelkezésre.
French: Prometax gélules 12 mg/jour N = 256
Hungarian: Prometax kapszula 12 mg/nap n=256
French: • Avertissez votre entourage que vous prenez Prometax.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Prometax-ot szed.
French: Si vous avez utilisé plus de Prometax que vous n'auriez dû Si vous appliquez par erreur plus d'un seul dispositif transdermique, retirez tous les dispositifs collés sur votre peau et prévenez votre médecin que vous avez appliqué accidentellement plus d'un seul dispositif transdermique.
Hungarian: Ha véletlenül egynél több tapaszt ragasztott fel, távolítsa el az összes tapaszt a bőréről és tudassa orvosával, hogy véletlenül több tapaszt alkalmazott.
French: • En général, le traitement débute avec Prometax 4,6 mg/24 h.
Hungarian: • A kezelést általában a Prometax 4,6 mg/24 óra tapasszal kezdik.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés, cependant, Prometax solution buvable peut être utilisé chez cette population de patients à condition qu'une surveillance étroite soit mise en place (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ugyanakkor az Prometax belsőleges oldat alkalmazható ennél a betegpopulációnál, szoros monitorozás feltétele mellett (lásd 4.4 és 5.2 pont).
French: Si vous oubliez de prendre Prometax
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Prometax-ot
French: Prometax est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.
Hungarian: A Prometax-ot felnőtt betegeknél alkalmazzák az enyhe - közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia kezelésére, ami egy folyamatosan súlyosbodó agyi betegség, ami fokozatosan rontja a memóriát, az intellektuális képességeket, és hatással van a viselkedésre.
French: L'effet indésirable supplémentaire suivant a été observé dans une étude menée chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par les dispositifs transdermiques de Prometax: agitation (fréquent).
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demencia miatt egy, a Prometax transzdermális tapasszal kezelt betegekkel végzett vizsgálatban a következő, további mellékhatást figyelték meg: izgatottság (gyakori).
French: • Insuffisance hépatique: En raison d'une augmentation de l'exposition au produit chez les insuffisants hépatiques légers à modérés, comme observé avec les formulations orales, les recommandations d'ajustement posologique en fonction de la tolérance individuelle doivent être étroitement suivies.
Hungarian: • Májkárosodás: Az enyhe - közepesen súlyos májkárosodásban emelkedett expozíció miattamint ezt az orális gyógyszerformáknál tapasztalták - a dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni.