FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosis skal fastlægges individuelt for den enkelte hund.
Icelandic: Ákvarða þarf skammt fyrir hvern hund fyrir sig.
Danish: Næsten alt estriol er bundet til albumin i plasma.
Icelandic: Nær allt estríólið er bundið albúmíni í plasma.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesmåde
Icelandic: 4.9 Skammtar og íkomuleið
Danish: Følgende doseringsskema anbefales: Begynd behandlingen med 1 tablet (1 mg estriol) om dagen.
Icelandic: Hefjið meðferð með 1 töflu (1 mg af estríóli) á dag.
Danish: Incurin er beregnet til én daglig oral administration.
Icelandic: Incurin er ætlað til inntöku einu sinni á dag.
Danish: Hund.
Icelandic: DÝRATEGUND Hundur.
Danish: Dyr med symptomerne polyuri og polydipsi bør ikke behandles med Incurin.
Icelandic: Dýr með ofsamigu/ofsaþorsta á ekki að meðhöndla með Incurin.
Danish: Endvidere så man symptomer på kvalme hos nogle hunde.
Icelandic: Hjá sumum hundum hefur einnig orðið vart við einkenni ógleði.
Danish: Hvis resultatet af behandlingen er tilfredsstillende, sænkes dosis til en halv tablet om dagen.
Icelandic: Ef meðferðin ber árangur, skal minnka skammtinn í hálfa töflu á dag.
Danish: Estriol er et kortvarigt virkende naturligt østrogen.
Icelandic: Estríól er skammvirkt, náttúrulegt estrógen.
Danish: Da der ikke findes nogen relation mellem den endelige effektive dosis og legemsvægten, er anvendelse af en fast dosis pr. kg. legemsvægt ikke egnet.
Icelandic: Þar sem engin tengsl eru milli endanlegs, virks skammts og líkamsþyngdar, er ekki unnt að ákvarða skammt á hvert kg líkamsþyngdar.
Danish: Anvendelse af Incurin er kontraindikeret under drægtighed, laktation og i dyr, der er yngre end 1 år.
Icelandic: Incurin má ekki nota á meðgöngu, við mjólkurgjöf og ekki handa dýrum yngri en 1 árs.
Danish: Blisterpakning af klar PVC-film med bagside af aluminiumfolie, forsynet med varmeforseglet belægning (vinyl copolymer) på den side, som er i kontakt med tabletterne.
Icelandic: Þynnupakkning úr gegnsærri PVC himnu og álþynnu á bakhlið með hitainnsigluðu lagi (vínýl blandfjölliða) á þeirri hlið sem snýr að töflunum.
Danish: Dette skyldes formodentligt estriols kortvarigt virkende østrogeneffekt.
Icelandic: Þetta er líklega vegna skammvirkra estrógeneiginleika estríóls.
Danish: Disse effekter er reversible efter reduktion af dosis.
Icelandic: Þessi áhrif ganga til baka eftir að skammtur hefur verið minnkaður.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødhjælpsprocedurer, modgift)
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Danish: Estriol udskilles i konjugeret form via urinen.
Icelandic: Estríól skilst út á tengdu formi í þvagi.
Danish: Hvert blisterkort indeholder 30 tabletter.
Icelandic: Hver þynna inniheldur 30 töflur.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða á eftir Exp.
Danish: En blister indeholder 30 tabletter.
Icelandic: Ein þynna inniheldur 30 töflur.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: østrogener, ATCvet-kode: QG03CA04.
Icelandic: QG03CA04.
Danish: Ved oral administration opnås steady state efter den 2. behandlingsdag, og der sker ingen akkumulation ved gentagen dosering.
Icelandic: Við gjöf til inntöku næst jafnvægi eftir annan meðferðardag og engin uppsöfnun verður eftir marga skammta.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed og laktation
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Danish: Milde østrogen effekter såsom opsvulmede ydre kønsorganer, hævede mælkekirtler og/eller tiltrækkende virkning på hanhunde er set ved den høje dosis på 2 mg.
Icelandic: Væg estrógenáhrif, svo sem skapaþroti, spenabólga og/eða sækni í karldýr hafa komið fram við svo stóran skammt sem 2 mg.
Danish: Da relationen mellem den endelige effektive dosis og legemsvægten ikke er fastlagt, må dosis fastsættes individuelt for den enkelte hund.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um tengsl milli endanlegs, virks skammts og líkamsþyngdar og því þarf að ákvarða skammt fyrir hvern hund fyrir sig.
Danish: Hvis resultatet af behandlingen ikke er tilfredsstillende, øges dosis til 2 tabletter om dagen.
Icelandic: Beri meðferðin ekki árangur, skal stækka skammtinn í 2 töflur á dag.
Danish: Hvis resultatet af behandlingen ikke er tilfredsstillende, øges dosis til 2 tabletter om dagen, der gives som én dosis.
Icelandic: Beri meðferðin ekki árangur, skal stækka skammtinn í 2 töflur á dag sem gefnar eru í einu.
Danish: Høje østrogendoser kan have en tumorfremmende virkning på organer med østrogenreceptorer (mælkekirtler).
Icelandic: Stórir skammtar af estrógeni geta haft æxlisörvandi áhrif á marklíffæri með estrógenviðtaka (júgur).
Danish: C. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR SIKKERHED OG EFFEKTIV ANVENDELSE
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Danish: Følgende doseringsskema anbefales: Begynd behandlingen med 1 tablet om dagen.
Icelandic: Hefjið meðferð með 1 töflu á dag.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Runde tabletter med delekærv.
Icelandic: LYFJAFORM Kringlóttar töflur með einni skoru.
Danish: Pakningsstørrelse: kartonæske med 1 blisterpakning.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ Pappaaskja með 1 þynnu.
Danish: Efter oral administration er estriol næsten fuldstændigt absorberet fra mave-tarm-kanalen.
Icelandic: Eftir gjöf til inntöku frásogast estríól nær algjörlega úr meltingarvegi.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilega virks efnis
Danish: DYREARTER Hunde.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundur.
Danish: I sjældne tilfælde er der endvidere set udvikling af alopeci.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur einnig orðið vart við hármissi.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn.
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Danish: 4.6 Bivirkninger (hyppighed og alvorlighed) Østrogeneffekter såsom opsvulmet vulva, hævede mammae og/eller tiltrækkende virkning på hanhunde samt opkastning er set ved den højeste anbefalede dosis på 2 mg pr. hund.
Icelandic: Estrógenáhrif, svo sem skapaþroti, bólgin júgur og/eða sækni í karldýr og uppköst, hafa komið fram við stærsta ráðlagðan skammt sem nemur 2 mg á hverja tík.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN INCURIN 1 mg tablet Estriol
Icelandic: HEITI DÝRALYFS INCURIN 1 mg tafla Estríól
Danish: A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: estriol 1 mg/tablet
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Virkt innihaldsefni: estríól 1 mg/tafla
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER OG FARMAKOKINETISKE OPLYSNINGER
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel under drægtighed og laktation.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof: estriol 1 mg /tablet
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Virkt innihaldsefni: estríól 1 mg/töflu
Danish: Ved overdosering kan typiske østrogeneffekter forekomme.
Icelandic: Komi til ofskömmtunar, geta komið fram dæmigerð estrógenáhrif.
Danish: Runde tabletter med delekærv.
Icelandic: Kringlóttar töflur með einni skoru.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: Marts 2000
Icelandic: Mars 2000 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Brug af Incurin er kontraindiceret under drægtighed og laktation samt i dyr, som er yngre end 1 år 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Høje østrogendoser kan have en tumorfremmende virkning på organer med østrogenreceptorer (mælkekirtler).
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Stórir skammtar af estrógeni geta haft æxlisörvandi áhrif á marklíffæri með estrógenviðtaka (júgur).
Danish: INDLÆGSSEDDEL Incurin 1 mg, tabletter
Icelandic: FYLGISEÐILL Incurin 1 mg tafla
Danish: Til oral administration.
Icelandic: Til inntöku.
Danish: NAVN OG ADRESSE FOR INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Danish: Matrix: 7,5 x 10 cm
Icelandic: 7.5 x 10 cm
Danish: Solvens: 10 ml
Icelandic: 10 ml
Danish: Solvens: 10 ml Matrix: 2 x (2,5 x 5 cm)
Icelandic: Netja: 2 x (2.5 x 5 cm)
Danish: 1 hætteglas + 1 hætteglas + 2 matrixer + 2 sprøjter + 2 nåle
Icelandic: + 1 netja + 2 sprautur + 2 nálar
Danish: Kirurgen ved, hvilke knogler der skal undgås.
Icelandic: Skurðlæknirinn veit hvaða bein skal forðast.
Danish: Se afsnit 5.1.
Icelandic: Sjá kafla 5.1.
Danish: Uddannelsesprogrammets mål er:
Icelandic: Fræðsluáætluninni er ætlað:
Danish: Ryst ikke.
Icelandic: Kreistið ekki.
Danish: Pulveret er hvidt.
Icelandic: Duftið er hvítt.
Danish: Vent MINDST 15 minutter, før det klargjorte InductOs præparat anvendes.
Icelandic: Bíðið í AÐ MINNSTA KOSTI 15 mínútur áður en tilbúið InductOs er notað.
Danish: InductOs virker på implantationsstedet.
Icelandic: InductOs er virkt á ígræðslustaðnum.
Danish: Hvis De har nogen spørgsmål om den medicinske anordning, skal De spørge lægen.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar varðandi lækningabúnaðinn skaltu spyrja lækninn.
Danish: Patienterne blev fulgt i 12 måneder efter lukning af bløddele.
Icelandic: Fylgst var með sjúklingum í eitt ár frá því að mjúkvef var lokað.
Danish: Ødemet opstod sent og forekom i reglen i den første uge efter operationen.
Icelandic: Bjúgurinn kom seint fram og yfirleitt varð vart við hann í fyrstu vikunni eftir aðgerð.
Danish: Selvom ingen skadelige virkninger er registreret, er langtidsvirkningerne ukendte.
Icelandic: Ekki eru skráð nein alvarleg áhrif, en langtímaáhrif eru ekki þekkt.
Danish: For disse særlige populationer tilrådes lægen at foretage nøje afvejning af fordele og risici for den pågældende patient, før InductOs anvendes.
Icelandic: Hvað varðar þessa sérstöku sjúklingahópa, er lækninum ráðlagt að meta vandlega ávinning og áhættu hjá hverjum sjúklingi fyrir sig áður en InductOs er notað.
Danish: Ved intravenøs injektion var sluthalveringstiden for dibotermin alfa 16 minutter hos rotte og 6,7 minutter hos cynomolgusabe.
Icelandic: Þegar díbótermín alfa var gefið í æð var helmingunartími þess 16 mínútur í rottum og 6,7 mínútur í cynomolgus öpum.
Danish: Uddannelsesmaterialet til læger og sundhedspersonale skal indeholde:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn skal innihalda:
Danish: InductOs må ikke anvendes i koncentrationer højere end 1,5 mg/ml (se afsnit 4.9).
Icelandic: Ekki má nota InductOs í hærri styrk en 1,5 mg/ml (sjá kafla 4.9).
Danish: InductOs indeholder natrium
Icelandic: InductOs inniheldur natríum
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal i hvert medlemsstat, hvor InductOs markedsføres, sikre, at alle læger og alt sundhedspersonale, der forventes at anvende InductOs, forsynes med følgende uddannelsespakke:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að í hverju aðildarríki þar sem InductOs er markaðssett fái allir heilbrigðisstarfsmenn sem vænta má að noti InductOs afhentan eftirfarandi fræðslupakka:
Danish: Der er ikke udført studier hos patienter med nedsat lever-, nyre- eller hjertefunktion.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrar-, nýrna- eða hjartastarfsemi.
Danish: Mere end 1.700 patienter er behandlet med InductOs i kliniske studier.
Icelandic: Yfir 1.700 sjúklingar hafa fengið InductOs í klínískum rannsóknum.
Danish: Dibotermin alfa (rekombinant humant knogle-morfogenetisk protein-2; rhBMP-2) er et humant protein, der er fremstillet ved rekombinant teknologi i en cellelinje fra kinesiske hamsteres æggestokke (CHO).
Icelandic: Díbótermín alfa (raðbrigða mannaprótein Bone Morphogenetic Protein-2; rhBMP-2) er mannaprótein búið til úr raðbrigða frumum frá eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO).
Danish: Der er ikke observeret nogen reaktioner med hyppigheden ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjældene (≥1/10.000 til <1/1.000) eller meget sjælden (<1/10.000).
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram af tíðninni sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Danish: Disse data leveres med informationer fra brug af InductOs i den almene population.
Icelandic: Þessum gögnum fylgja upplýsingar um notkun InductOs hjá almenningi.
Danish: Brug ikke InductOs
Icelandic: Ekki má nota InductOs
Danish: Dibotermin alfa kunne ikke spores i serum.
Icelandic: Díbótermín alfa var ekki mælanlegt í sermi.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under afsnit 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6 6.3 Geymsluþol
Danish: InductOs skal klargøres nøjagtigt ifølge anvisningerne til klargøring (se pkt.
Icelandic: InductOs skal undirbúa nákvæmlega samkvæmt leiðbeiningum um undirbúning (sjá kafla 6.6).
Danish: 6422 PJ Heerlen Holland tlf +31 (0) 45 566 8000 fax +31 (0) 45 566 8012
Icelandic: 8,4 ml af leysi fax +31 (0) 45 566 8012
Danish: Brug af anden medicin sammen med InductOs
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða InductOs
Danish: Dette radiografiske fund kan være asymtomatisk eller symptomatisk.
Icelandic: Þessar röntgenniðurstöður kunna að vera einkennalausar eða með einkennum.
Danish: • hvis De stadig vokser (har et umodent skelet).
Icelandic: Ef þú ert enn að vaxa (bein ekki fullþroska)
Danish: Hyppighederme er defineret som meget almindelig (≥1/10) eller almindelig (≥1/100 til <1/10).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10) eða algengar (≥1/100 til <1/10).
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 30°C. Má ekki frjósa.
Danish: I studier med fraktur af lange knogler fik mere end 500 patienter InductOs.
Icelandic: Í rannsóknum á brotum langra beina (long-bone fracture) fengu fleiri en 500 sjúklingar InductOs.
Danish: Deres læge vil afgøre, hvor meget InductOs De skal have, afhængigt af bruddets størrelse og antal brud.
Icelandic: Læknirinn ákveður hversu mikið er notað af InductOs, það fer eftir eðli brotsins og fjölda beinbrota.
Danish: Fortæl omgående lægen det eller gå til nærmeste skadestue, hvis De får lokal hævelse, som kan medføre åndedrætsbesvær, efter at InductOs er blevet anvendt ved en operation i den øverste (hals) del af rygsøjlen.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust eða farðu tafarlaust á bráðavakt næsta sjúkrahúss ef þú ert með staðbundinn þrota, sem getur valdið öndunarerfiðleikum, eftir að InductOs hefur verið notað við skurðaðgerð á efri hluta hryggjar (hálsi).
Danish: Operation i den nedre del af rygsøjlen
Icelandic: Samrunaskurðaðgerð á neðri hluta hryggjar
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30oC.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærra hitastig en 30°C. Má ekki frjósa.
Danish: Den største mængde cirkulerende dibotermin alfa (0,1 % af den implanterede dosis) blev observeret inden for 6 timer efter implantationen.
Icelandic: Hámark díbótermíns alfa í blóði (0,1% af ígræddum skammti) reyndist vera innan 6 klukkutíma eftir ígræðslu.
Danish: Hyppighed Meget almindelig almindelig
Icelandic: Tíðni Mjög algengar
Danish: 5 Observeret under anvendelse ved akutte tibiafrakturer * Supplerende oplysninger angivet nedenfor
Icelandic: 5 Kom fram við notkun í bráðum sköflungsbrotum *Frekari upplýsingar koma fram hér á eftir
Danish: Dato for første tilladelse: 9. september 2002 Dato for seneste fornyelse: 20. juli 2012
Icelandic: 9. september 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Radikulopatiske hændelser1,4
Icelandic: Rótarkvillar1,4
Danish: Dibotermin alfa har udvist variabel virkning på humane tumor-cellelinjer in vitro.
Icelandic: Díbótermín alfa hefur sýnt mismunandi áhrif á manna-æxlisfrumur in vitro.
Danish: InductOs er beregnet til anvendelse hos patienter med følgende:
Icelandic: InductOs er ætlað fyrir sjúklinga sem eftirfarandi á við:
Danish: • at øge kendskabet til risikoen for heterotop ossifikation og den mulige risiko for medicineringsfejl og ukorrekt anvendelse af InductOs samt give retningslinjer for håndtering af disse risici.
Icelandic: • að auka vitund um hættuna á beinmyndunarvillu og hugsanlega hættu á mistökum við lyfjagjöf og rangri notkun InductOs og veita leiðbeiningar um hvernig lágmarka eigi þessa áhættu.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter akut eller gentagen eksponering og genotoksicitet.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir bráðaskammta og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Danish: Alle patienter, der blev testet for neutraliserende antistoffer mod knogle-morfogent protein-2, var negative.
Icelandic: Allir sjúklingar sem prófaðir voru fyrir hlutleysandi mótefnum gegn beinformvakapróteini-2 voru neikvæðir.
Danish: InductOs klargøres umiddelbart før brug.
Icelandic: InductOS er blandað rétt fyrir notkun.
Danish: Fusionsoperation i den nederste del af rygsøjlen Tal med lægen, hvis De oplever noget af følgende:
Icelandic: Samrunaaðgerðir á lægri hluta hryggjar Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir einhverju af eftirfarandi:
Danish: Det er en kopi af et protein kaldet knoglemorfogenetisk protein 2 (BMP-2), der dannes naturligt af kroppen og medvirker ved dannelsen af nyt knoglevæv.
Icelandic: Það er afrit af próteini sem nefnist beinerfðamyndandi prótein 2 (BMP-2), sem myndast á náttúrulegan hátt í líkamanum og hjálpar til við myndun á nýjum beinvef.
Danish: Yderligere uddannelsesmateriale til sundhedspersonale er tilgængeligt på følgende internetadresse: [indsæt internetadresse] <og <medlemsstats> webside>.
Icelandic: Frekara fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk má nálgast á eftirfarandi vefslóð: [vefslóð kemur hér] <og á vefsvæði <aðildarríkis>>.
Danish: • til behandling af sygdomsrelaterede frakturer (f.eks. brud som skyldes Paget's sygdom eller kræft).
Icelandic: Ef þú ert í meðhöndlun vegna beinbrots af völdum sjúkdóma (t.d. vegna Pagets sjúkdóms eða krabbameins).
Danish: InductOs' sikkerhed og virkning til børn under 18 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun InductOs hjá börnum yngri en 18 ára.
Danish: Særlig overvejelse af fordele og ulemper er nødvendig for patienter, som allerede har modtaget injektioner med kollagen (se afsnit 4.3).
Icelandic: Meta skal sérstaklega áhættu og ávinning hjá sjúklingum sem hafa áður fengið kollagen sprautu (sjá kafla 4.3).
Danish: 2/3 af matrixen
Icelandic: 2/3 af netjunni
Danish: InductOs kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf getur InductOs valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
Danish: Desuden indikerer flere prækliniske studier, at der er en negativ feedbackmekanisme på molekylærniveau, der begrænser BMP'ers knogleinduktion.
Icelandic: Auk þess benda nokkrar forklínískar rannsóknir til þess að til staðar sé neikvæð afturverkun (negative feedback mechanism) á sameindastigi sem takmarkar beinvaxtarörvun BMP.
Danish: Det anvendes som supplement til standardbehandling og pleje af skinnebensbrud.
Icelandic: Það er notað til viðbótar hefðbundinni meðferð og til umönnunar sköflungsbrota.
Danish: For at opnå den størst mulige virkning er det vigtigt, at InductOs er dækket fuldstændigt af bløddele efter implantation.
Icelandic: Til að ná hámarks árangri, er mikilvægt að hylja InductOs alveg með mjúkvef eftir ísetningu.
Danish: InductOs bør bruges af en kirurg med passende kvalifikationer.
Icelandic: InduductOs skal notað af skurðlæknum sem fengið hafa viðeigandi þjálfun við notkun lyfsins.
Danish: Påføres matrixen og vent 15 minutter.
Icelandic: Sett á netjuna og látið bíða í 15 mín.
Danish: Præparatet skal anvendes inden for 2 timer efter klargøringen.
Icelandic: Lyfið verður að nota innan 2 klst.
Danish: Generelt behandles hver fraktur med indholdet af én 12 mg pakning.
Icelandic: Venjulega er eitt brot meðhöndlað með einni 12 mg pakkningu.
Danish: • hvis De er allergisk over for dibotermin alfa eller bovint kollagen eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir díbótermín alfa eða nautgripakollageni eða einhverjum öðrum innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Doseringstabel for InductOs 12 mg pakning Del af InductOs våd matrix (12 mg pakning)
Icelandic: Skammtatafla fyrir InductOs 12 mg pakkningar Hluti af InductOs bleyttri netju (12 mg pakkningar)
Danish: Matrixen er i forvejen blevet klippet i 2 stykker på hver 2,5 x 5 cm.
Icelandic: Netjunni hefur þegar verið skipt í 2 hluta sem hvor er 2,5 x 5 cm.
Danish: BATCHNUMMER Lot: Se modsatte side
Icelandic: LOTUNÚMER Lota: sjá bakhlið
Danish: InductOs 4 mg pakning indeholder:
Icelandic: InductOs 4 mg pakkning inniheldur:
Danish: I tilfælde af overdosering (hvis en patient får en koncentration eller mængde af dibotermin alfa, der er større end anbefalet) skal behandlingen være støttende.
Icelandic: Í tilfelli ofskömmtunar (þ.e. sjúklingur fær meiri styrk eða magn af díbótermíni alfa en mælt er með), skal stuðningsmeðferð beitt.
Danish: 1 matrix
Icelandic: 1 netja
Danish: ANDET Medtronic BioPharma B.V.
Icelandic: ANNAÐ Medtronic BioPharma B.V.
Danish: InductOs påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: InductOs hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Den medicinske anordning korrigerer rygsøjlens stilling, og InductOs fremmer knoglevæksten mellem de to ryghvirvler, så de fikseres permanent i korrekt stilling.
Icelandic: Lækningabúnaðurinn réttir af stöðu hryggjarins og InductOs örvar beingræðslu milli tveggja hryggjaliða til að liðirnir festist varanlega í réttri stöðu.
Danish: I to eksplorative studier blev præ- og postoperative serumprøver indsamlet fra nogle få patienter med fraktur i lange knogler.
Icelandic: Í tveimur könnunarrannsóknum, fyrir og eftir aðgerð, voru tekin sermisýni úr nokkrum sjúklingum með beinbrot langra beina.
Danish: Sikkerhed og virkning af InductOs hos patienter med kendt autoimmun sygdom er ikke klarlagt.
Icelandic: Öryggi og virkni af notkun InductOs hjá sjúklingum með þekkta sjálfsónæmissjúkdóma hefur ekki verið staðfest.
Danish: Hvis De mener, De kan være allergisk over for kollagen, så kontakt lægen.
Icelandic: Ef þú telur að þú sért með ofnæmisviðbrögð gagnvart kollageni skaltu láta lækninn vita.
Danish: InductOs 12 mg pakning indeholder:
Icelandic: InductOs 12 mg pakkning inniheldur:
Danish: Dibotermin alfa-dosis
Icelandic: Díbótermín alfa
Danish: • anvendt med interkorporale fusionsdevices lavet af andet materiale end titan, PEEK eller knogle
Icelandic: • til notkunar með innleggi til samrunaaðgerða á hrygg úr öðrum efnum en títani, PEEK eða beini
Danish: • Svampen er hvid og leveres i en blisterpakning af plastik.
Icelandic: Netjan er hvít og kemur í þynnupakkningu úr plasti.
Danish: Lot
Icelandic: Lota
Danish: Den kliniske relevans af denne virkning er ukendt.
Icelandic: Klínískt gildi þessara áhrifa er óþekkt.
Danish: 1/6 af matrixen
Icelandic: 1/6 af netjunni
Danish: Almindeligt (kan ramme op til 1 ud af 10 personer):
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Danish: For at undgå overdosering er det vigtigt at rekonstituere dibotermin alfa og fugte hele matrix som beskrevet nedenfor.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að netjan yfirfyllist er mikilvægt að leysa upp díbótermín alfa og bleyta alla netjuna eins og lýst er hér á eftir.
Danish: • implanteret andre steder end lumbal rygsøjle
Icelandic: • til ísetningar annars staðar en í mjóhrygg