FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, dieses Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG subkutan
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
German: Inaktiviertes felines Panleukopenievirus (Stamm CU4) Inaktiviertes felines Calicivirus (Stamm 255) Inaktiviertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm 605) Inaktivierte Chlamydophila felis (Cellostamm) Inaktiviertes felines Leukämievirus (Stamm 61E)
Bulgarian: Инактивиран feline rhinotracheitis virus, strain 605 Инактивирана Chlamydophila felis, strain Cello Инактивиран feline leukaemia virus, strain 61E
German: Deshalb wird ein Test auf Vorliegen einer Infektion mit FeLV vor der Impfung empfohlen.
Bulgarian: Поради това се препоръчва, котки със значителен риск от предхождащо ваксинацията излагане на FeLV, да бъдат изследвани за FeLV aнтиген преди ваксинацията.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Andere Nebenwirkungen als die in Abschnitt 6 erwähnten wurden nicht beobachtet.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
German: In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juni 2013 aktualisiert.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през юни 2013г.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Bulgarian: EPAR резюме за обществеността
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научната дискусия (също част от EPAR).
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Arzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки, които трябва да се вземат от човека, който дава лекарството или влиза в контакт с животното?
German: Falls die Schmerzen mehr als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung immer noch andauern, sollte erneut der Arzt konsultiert werden.
Bulgarian: Ако болката персистира повече от 12 часа след медицинския преглед, трябва да се свържите отново с лекаря.
German: Dieses Dokument kann das persönliche Gespräch mit dem Tierarzt nicht ersetzen.
Bulgarian: Този документ не може да замести очната дискусия с Вашия ветеринарен лекар.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Bulgarian: Отношението полза-риск може да бъде намерено в научната дискусия на този EPAR.
German: In der Studie zur Untersuchung der Nebenwirkungen waren bei 94,2 % der Katzen nach der ersten Impfung und bei 99 % der Katzen nach der zweiten Impfung keine Nebenwirkungen zu beobachten.
Bulgarian: В проучването на страничните ефекти не са наблюдавани такива при 94.2% от котките след първата ваксинация и при 99% от котките след втората ваксинация.
German: Wenn Sie weitere Informationen über den Gesundheitszustand oder die Behandlung Ihres Tieres benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация относно медицинското състояние на Вашето животно или неговото лечение, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
German: Katzen im Alter von 9 Wochen und älter werden zwei Dosen im Abstand von 3 bis 4 Wochen verabreicht.
Bulgarian: За котки, навършили 9 седмици, се дават две дози през интервал от 3 до 4 седмици.
German: Im Falle einer versehentlichen Injektion dieses Arzneimittels muss unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden, auch wenn nur eine sehr geringe Menge injiziert wurde.
Bulgarian: Ако някой бъде по случайност инжектиран с този продукт, трябва веднага да потърси лекарска помощ дори ако инжектираното количество е много малко.
German: Die Packungsbeilage sollte zum Arzt mitgenommen werden.
Bulgarian: Листовката на продукта трябва да се покаже на лекаря.
German: Eine versehentliche Injektion kann starke Schmerzen und Schwellungen verursachen, vor allem bei Injektion in ein Gelenk oder einen Finger - in seltenen Fällen kann dies zum Verlust des Fingers führen.
Bulgarian: Инжектирането по случайност може да причини силна болка и подуване, особено ако се инжектира в става или пръст, рядко може да доведе до загуба на пръста.
German: Fevaxyn Pentofel enthält Mineralöl.
Bulgarian: Fevaxyn Pentofel съдържа минерално масло.
German: Außerdem wurden Studien an Katzen unterschiedlicher Rassen durchgeführt, um mögliche Nebenwirkungen von Fevaxyn Pentofel nach der ersten und zweiten Impfung festzustellen.
Bulgarian: В допълнение са предоставени данни от проучванията при котки от различни породи върху страничните ефекти на Fevaxyn Pentofel след първата и втората ваксинации.
German: Fevaxyn Pentofel enthält geringe Mengen von vier inaktivierten Viren und eines inaktivierten Bakteriums.
Bulgarian: Fevaxyn Pentofel съдържа малки количества от четири инактивирани вируса и един инактивиран бактерий.
German: Am 5. Februar 1997 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fevaxyn Pentofel in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската Комисия даде разрешително за пускане на пазара на Fevaxyn Pentofel, валидно на територията на Европейския Съюз, на 5 февруари 1997г.
German: Eine zusätzliche Dosis wird für Katzenwelpen empfohlen, die in Gebieten mit erhöhtem Risiko für Infektionen mit dem felinen Leukämievirus leben und die bei der ersten Impfung jünger als 12 Wochen waren.
Bulgarian: Допълнителна доза се препоръчва за малки котета, които живеят в зони с висок риск от заразяване с feline leukaemia virus, чиято първа доза е приложена преди навършване на 12 седмична възраст.
German: Der Inhalt der Fertigspritze wird geschüttelt und subkutan injiziert (unter die Haut gespritzt).
Bulgarian: Съдържанието на предварително напълнената спринцовка се разклаща и се инжектира субкутанно (подкожно).
German: Wenn sie der Katze gespritzt werden, bewirkt dieser schwache Kontakt mit den Erregern, dass das Immunsystem der Katze die Viren und das Bakterium erkennt und bekämpft.
Bulgarian: След инжектиране тези малки количества позволяват на имунната система на котката да разпознава и атакува вирусите и бактерия.
German: Kommt es später erneut zu einem Kontakt mit diesen Viren oder dem Bakterium, so erkrankt die Katze entweder nicht oder macht nur eine sehr viel weniger schwere Infektion durch.
Bulgarian: Когато е изложена на някои от тези вируси и бактерии по-късно през живота си, котката или няма да бъде инфектирана, или ще прекара много по-леко инфекцията.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf der äußeren Umhüllung.
Bulgarian: Информация за начина на изписване на този продукт може да се намери във ъншната опаковка.
German: Bei einigen geimpften Katzen kann es zu Reaktionen auf den Impfstoff wie vorübergehendes Fieber, Erbrechen, Anorexie (Katze frisst nicht) und/oder Lethargie kommen, die meist innerhalb von 24 Stunden wieder abklingen.
Bulgarian: Някои от ваксинираните котки могат да имат реакции срещу ваксината, които включват преходна треска, повръщане, анорексия (загуба на апетит) и/или депресия и обикновено изчезват в рамките на 24 часа.
German: Weitere Informationen über Fevaxyn Pentofel:
Bulgarian: Друга информация за Fevaxyn Pentofel:
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как е направена оценката от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) въз основа на предоставената информация, за да се достигне до препоръките за условията за употреба.
German: Gelegentlich sind eine Schwellung, Schmerzen, Pruritus (Juckreiz) oder Fellverlust an der Injektionsstelle zu beobachten.
Bulgarian: Понякога се появява оток, болка, пруритус (сърбеж) или загуба на козина на мястото на инжектиране.
German: Fevaxyn Pentofel ist ein Impfstoff für Katzen in Form einer Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Bulgarian: Fevaxyn Pentofel е ваксина за котки, която е разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка.
German: In ganz seltenen Fällen kann sich in den ersten Stunden nach der Impfung eine anaphylaktische Reaktion (schwere Allergie) mit Ödemen (Flüssigkeitsansammlungen unter der Haut), Pruritus, Atemnot und Herzbeschwerden, schweren gastrointestinalen Beschwerden oder Schock entwickeln.
Bulgarian: В много редки случаи се наблюдава анафилактична реакция (тежка алергия) с оток (течност под кожата), пруритус, дихателен и сърдечен дистрес, тежки гастроинтестинални симптоми или шок в първите часове след ваксинацията.
German: Welchen Nutzen hat Fevaxyn Pentofel in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви предимства показва Fevaxyn Pentofel по време на проучванията?
German: Wie wurde die Wirksamkeit von Fevaxyn Pentofel untersucht?
Bulgarian: Как е проучена ефективността на Fevaxyn Pentofel?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Fevaxyn Pentofel bei der Immunisierung gesunder Katzen im Alter ab 9 Wochen oder älter gegen Katzenviren gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fevaxyn Pentofel zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) смята, че ползите от Fevaxyn Pentofel са по-големи от рисковете при имунизиране на котки, навършили
German: Danach wird einmal jährlich eine Wiederholungsimpfung mit Fevaxyn Pentofel durchgeführt.
Bulgarian: Сред това Fevaxyn Pentofel се дава веднъж всяка година.
German: Warum wurde Fevaxyn Pentofel zugelassen?
Bulgarian: Защо беше одобрен Fevaxyn Pentofel?
German: Was ist Fevaxyn Pentofel?
Bulgarian: Какво е Fevaxyn Pentofel?
German: Wofür wird Fevaxyn Pentofel angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Fevaxyn Pentofel?
German: Fevaxyn Pentofel enthält die folgenden inaktivierten Viren: felines Panleukopenievirus, felines Rhinotracheitisvirus, felines Calicivirus, felines Leukämievirus und das inaktivierte Bakterium feline Chlamydophila felis.
Bulgarian: Fevaxyn Pentofel съдържа следните инактивирани вируси: feline panleukopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline leukaemia virus и инактивирания бактерий feline Chlamydophila felis.
German: Welche Nebenwirkungen hat Fevaxyn Pentofel?
Bulgarian: Какви са страничните ефекти на Fevaxyn Pentofel?
German: EU-Nummer
Bulgarian: Номер на ЕС
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 200 Tabletten
Bulgarian: 200 таблетки
German: Beide Studien wurden an Patienten aus Nordamerika und/oder Asien durchgeführt.
Bulgarian: И двете проучвания са проведени при пациенти от Северна Америка и/или Азия.
German: Diese können allergische Reaktionen hervorrufen.
Bulgarian: Те могат да предизвикат алергични реакции.
German: 54 Monate nach der ersten
Bulgarian: 54 месеца след първото пускане в ЕС
German: Systemorganklasse nach MedDRA
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche innerhalb von 60 Tagen verbrauchen.
Bulgarian: След първото отваряне на бутилката използвайте в рамките на 60 дни.
German: Bei allen anderen Parametern handelte es sich in den beiden Studien um sekundäre oder explorative Endpunkte.
Bulgarian: Всички други показатели в двете проучвания са вторични или изследователски крайни точки.
German: Phosphat ist in vielen Lebensmitteln enthalten.
Bulgarian: Фосфорът се съдържа в много храни.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fexeric wurde in dieser Population nicht untersucht.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на Fexeric не са проучени при тази популация.
German: Fexeric sollte bei diesen Patienten nur nach sorgfältiger Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.
Bulgarian: Fexeric трябва да се използва при тези пациенти само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
German: • Schwangerschaft
Bulgarian: • бременност
German: Ihr Arzt wird den Phosphatspiegel regelmäßig kontrollieren.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще следи нивата на фосфор.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. September 2015
Bulgarian: 23 септември 2015 г
German: Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit mit einer Mahlzeit ein.
Bulgarian: Приемете следващата доза в обичайното време с храна.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fexeric bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Fexeric при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години не са установени.
German: Die Tabletten sind 19 mm lang, 7,2 mm dick und 10 mm breit.
Bulgarian: Таблетките са с дължина 19 mm, дебелина 7,2 mm и ширина 10 mm.
German: Keines der gemeldeten schwerwiegenden Ereignisse in der Studie 204 wurde als in möglichem Zusammenhang mit Fexeric stehend betrachtet.
Bulgarian: За нито едно сериозно събитие, съобщено в проучване 204, не се счита за възможно да е свързано с Fexeric.
German: Wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass eine Person versehentlich oder absichtlich eine Überdosis Fexeric eingenommen hat, muss unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt werden.
Bulgarian: Ако е известно или има съмнение, че някой случайно или умишлено е погълнал свръхдоза Fexeric, незабавно трябва да се потърси медицинска помощ.
German: Es ist wichtig, dass Sie Fexeric so lange einnehmen, wie Ihr Arzt das Arzneimittel verschrieben hat.
Bulgarian: Важно е да продължавате да приемате Fexeric толкова дълго, колкото е предписал Вашият лекар.
German: Die Anfangsdosis des aktiven Kontrollpräparats entsprach der Dosis des Patienten vor der Auswaschphase.
Bulgarian: Началната доза на активната контрола е дозата, приемана от пациента преди периода на очистване.
German: Die Tabletten sind in Plastikflaschen mit kindergesichertem Verschluss abgefüllt.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в пластмасови бутилки със защитени от деца капачки.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis dieser Arzneimittel ändern oder Ihnen raten, diese Arzneimittel 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Fexeric einzunehmen.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на лекарствата или да Ви препоръча да приемате лекарствата 2 часа преди или след Fexeric.
German: Eine Überdosierung von Eisen ist, insbesondere bei Kindern, gefährlich und muss unverzüglich behandelt werden.
Bulgarian: Предозирането на желязо е опасно, особено при деца, и изисква незабавно лечение.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihr Kind stillen möchten.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако искате да кърмите бебето си.
German: Sie sind in einer Packungsgröße von 200 Tabletten pro Flasche erhältlich.
Bulgarian: Предлагат се в един вид опаковка по 200 таблетки в бутилка.
German: Wenn dies der Fall ist, müssen Sie diese spezielle Ernährung weiterhin einhalten, selbst wenn Sie Fexeric einnehmen.
Bulgarian: В този случай трябва да продължите да спазвате специалната диета дори при прием на Fexeric.
German: Ihr Arzt kann die Anfangsdosis abhängig von dem in Ihrem Blut vorliegenden Phosphatspiegel erhöhen oder reduzieren.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали или да увеличи началната доза в зависимост от нивото на фосфор в кръвта.
German: Was ist Fexeric und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Fexeric и за какво се използва
German: Die Anwendung von Fexeric während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Empfängnisverhütungsmethoden anwenden, wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Fexeric не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацептивни методи.
German: Die Tagesgesamtdosis sollte auf die Mahlzeiten des Tages aufgeteilt werden.
Bulgarian: Общата дневна доза трябва да се раздели между храненията за деня.
German: Informationen zur Genotoxizität, zum kanzerogenen Potenzial, zur Reproduktionstoxizität und zur Entwicklung von Eisencitrat wurden aus der wissenschaftlichen Literatur abgeleitet.
Bulgarian: Информацията за генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието на железния цитрат е събрана от научната литература.
German: Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität vor (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
German: Patienten, deren Nieren nicht richtig funktionieren, können Phosphat nicht in ausreichendem Umfang aus ihrem Körper ausscheiden.
Bulgarian: Пациентите, чийто бъбреци не функционират правилно, не са способни да елиминират в достатъчна степен фосфора от организма си.
German: Fexeric darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
German: § Co-primärer Endpunkt in Studie 204.
Bulgarian: Съставна първична крайна точка в проучване 204.
German: Im Zusammenhang mit Fexeric wurde eine reduzierte Anwendung von ESA beobachtet.
Bulgarian: При приема на Fexeric е наблюдавано намаляване на употребата на ESA.
German: Das nichtklinische Programm basierte auf 7 Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe an Ratten und Hunden.
Bulgarian: Предклиничната програма се основава на 7 проучвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове и кучета.
German: Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Fexeric beeinträchtigen bzw. in ihrer Wirkung durch Fexeric beeinträchtigt werden:
Bulgarian: Следните лекарства могат да повлияят или да бъдат повлияни от Fexeric:
German: Fexeric wurde über 400 Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren in Studien gegeben, in denen eine Dosistitration erfolgte, um die gewünschten Serumphosphatspiegel zu erreichen.
Bulgarian: Fexeric е прилаган на над 400 пациенти на възраст ≥ 65 години в проучвания, в които дозата се титрира, за да се постигнат прицелните серумни нива на фосфор.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fexeric einnehmen, wenn Sie: - zu viel Eisen in Ihrem Körper haben.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Fexeric, ако имате: - свръхнатрупване на желязо в организма; - възпаление на червата
German: § Primärer Endpunkt in Studie 304; co-primärer Endpunkt in Studie 204.
Bulgarian: Първична крайна точка в проучване 304; съставна първична крайна точка в проучване 204.
German: Die Tabletten sollten im Ganzen eingenommen werden.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperposphatämie ATC-Code: V03AE08
Bulgarian: Лекарства за лечение на хиперкалиемия и хиперфосфатемия ATC код: V03AE08
German: Dieser Bluttest ist möglicherweise Teil der aufgrund Ihrer Nierenerkrankung bei Ihnen durchgeführten Routineuntersuchungen.
Bulgarian: Това изследване на кръвта може да е част от рутинните изследвания, които се извършват при бъбречно заболяване.
German: Filmüberzug Hypromellose Titandioxid Triacetin
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза Титанов диоксид Триацетин
German: Die Aufrechterhaltung eines normalen Phosphatspiegels ist wichtig, um die Gesundheit von Knochen und Blutgefäßen zu erhalten und juckender Haut, geröteten Augen, Knochenschmerzen oder Knochenbrüchen vorzubeugen.
Bulgarian: Поддържането на нормално ниво на фосфор е важно за поддържане на здрави кости и кръвоносни съдове и за предотвратяване на появата на сърбеж по кожата, зачервяване на очите, болки в костите или счупвания на костите.
German: Patienten mit aktiver, symptomatischer, entzündlicher Darmerkrankung wurden aus den klinischen Studien ausgeschlossen.
Bulgarian: Пациентите с активни, симптоматични възпалителни заболявания на червата са изключени от клиничните изпитвания.
German: HDPE-Flaschen mit kindergesichertem Verschluss und Trockenmittel.
Bulgarian: Бутилка от HDPE, със защитена от деца запушалка със сушител.
German: Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, sollten die ihnen verordnete phosphatarme Ernährung einhalten.
Bulgarian: Пациентите, които приемат това лекарство, трябва да се придържат към предписаната им нискофосфатна диета.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V
German: Hgb: Hämoglobin; n. z.: nicht zutreffend; SD: Standardabweichung; TSAT: Transferrinsättigung
Bulgarian: Hgb: хемоглобин; NAP: неприложимо; SD: стандартно отклонение; TSAT: сатурация на трансферин
German: Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, müssen Sie Ihren Arzt um Rat fragen.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
German: Da eine zu hohe Menge an Eisen Gefahren birgt, wird Ihr Blut zur Kontrolle des Eisenspiegels regelmäßig untersucht.
Bulgarian: Тъй като прекалено голямото количество желязо не е безопасно, кръвта се изследва на редовни интервали, за да се проверят нивата на желязото.
German: Da Eisenpräparate bekanntermaßen die Resorption von Levothyroxin (Thyroxin) mindern, sollten Ärzte die Überwachung geeigneter Marker oder klinischer Anzeichen für die Wirksamkeit in Erwägung ziehen, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig mit Fexeric verabreicht werden.
Bulgarian: Тъй като е известно, че препаратите, съдържащи желязо, намаляват абсорбцията на левотироксин (тироксин), лекарите трябва да обмислят проследяване на подходящи маркери или клинични признаци за ефикасност при едновременно приложение на тези лекарствени продукти с Fexeric.
German: Daten zur primären und sekundären Pharmakodynamik, Sicherheitspharmakologie und Pharmakokinetik von Fexeric leiteten sich aus den Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe ab und ließen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Bulgarian: Данните относно първичната и вторичната фармакодинамика, лекарствената безопасност и фармакокинетиката на Fexeric са получени от проучвания за токсичност при многократно прилагане и не показват съображения за безопасност при хора.
German: Obwohl das Potenzial für Wechselwirkungen mit Arzneimitteln gering erscheint, sollten bei der gleichzeitigen Behandlung mit Arzneimitteln mit geringer therapeutischer Breite die klinischen Wirkungen/unerwünschten Ereignisse bei Einleitung bzw. Dosisanpassung der Fexeric-Therapie bzw. des gleichzeitig gegebenen Arzneimittels überwacht werden.
Bulgarian: Въпреки че потенциалът за взаимодействия с лекарствени продукти изглежда нисък, при едновременно приложение с продукти с тесен терапевтичен прозорец трябва да се проследяват клиничният ефект/нежеланите събития при започване на приема или корекция на дозата Fexeric или едновременно прилагания продукт.
German: Die Langzeitsicherheitsdaten zu Patienten, die keine Dialyse bzw. eine Peritonealdialyse erhalten, sind begrenzt (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: Данните за дългосрочната безопасност при пациенти, които не са на диализа, и при пациенти на перитонеална диализа (ПД), са ограничени (вж. точка 5.1).
German: Es sind nur begrenzt Erfahrungen aus klinischen Studien mit Patienten über 75 Jahren vorhanden.
Bulgarian: Опитът от клинични проучвания при пациенти на възраст над 75 години е ограничен.
German: Studie 304 (CKD 5D)
Bulgarian: Проучване 304 (ХББ 5D)
German: Bei Hunden mit Eisensättigung standen die mikroskopischen und makroskopischen Leberbefunde im Einklang mit Anzeichen für eine Eisenanreicherung.
Bulgarian: При кучета, при които има насищане с желязо, микроскопските и макроскопските находки в черния дроб съответстват на признаци на кумулиране на желязо.