FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Afstyla foi classificado como «excelente» ou «bom» no tratamento de 96% dos 347 episódios hemorrágicos registados durante o estudo; 96% dos episódios hemorrágicos resolveram-se com uma ou duas injeções de Afstyla.
Maltese: Afsyla ġie kklassifikat bħala "eċċellenti" jew "tajjeb" fit-trattament ta' 96 % minn 347 episodju ta' fsada li ġew irreġistrati matul l-istudju; 96 % tal-episodji ta' fsada li ġew riżolti b'injezzjoni waħda jew b'żewġ injezzjonijiet ta' Afstyla.
Portuguese: O Afstyla foi classificado como «excelente» ou «bom» no tratamento de 92% dos episódios hemorrágicos.
Maltese: Afstyla ġie kklassifikat bħala "eċċellenti" jew "tajjeb" fit-trattament ta' 92 % ta' episodji ta' fsada.
Portuguese: Entre os doentes que receberam o Afstyla para prevenção de hemorragias, registou-se uma média de 1,14 episódios hemorrágicos por ano para cada doente, que foi inferior aos 19,64 episódios por ano em doentes que não receberam o Afstyla para prevenção.
Maltese: Fost dawk il-pazjenti li rċevew Afstyla għall-prevenzjoni ta' fsada, ġiet irreġistrata medja ta' 1.14 episodju ta' fsada fis-sena għal kull pazjent u dan kien inqas minn 19.64 episodju fis-sena f'pazjenti li ma rċevewx Afstyla għall-prevenzjoni.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo Afstyla.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Afstyla.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Afstyla?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Afstyla?
Portuguese: No total, foram registados 848 episódios hemorrágicos durante o estudo, 94% dos quais se resolveram com uma ou duas injeções de Afstyla.
Maltese: Matul l-istudju, ġie rreġistrat total ta' 848 episodju ta' ħruġ ta' demm, b'94 % minnhom li ġew riżolti b'injezzjoni waħda jew żewġ injezzjonijiet ta' Afstyla.
Portuguese: A substância ativa do Afstyla, o lonoctocog alfa, é uma versão mais curta do fator VIII humano que atua no organismo da mesma maneira que o fator VIII humano.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Afstyla, lonoctocog alfa, hi verżjoni iqsar tal-fattur VIII uman li taħdem fil-ġisem bl-istess mod ta' kif jaħdem il-fattur VIII uman.
Portuguese: Entre os doentes que receberam o Afstyla para prevenção de hemorragias, o número médio de episódios hemorrágicos por ano foi de 2,30 para os doentes que receberam o Afstyla três vezes por semana e de 4,37 para os que receberam o Afstyla duas vezes por semana.
Maltese: Fost dawk il-pazjenti li rċivew Afstyla għall-prevenzjoni ta' fsada, l-għadd medju ta' episodji ta' fsada fis-sena kien ta' 2.30 għal pazjenti li rċivew Afstyla tliet darbiet fil-ġimgħa, u ta' 4.37 għal dawk li rċivew Afstyla darbtejn filġimgħa.
Portuguese: Por que foi aprovado o Afstyla?
Maltese: Għaliex ġie approvat Afstyla?
Portuguese: * PD50 - 50% Dose protectora em bovinos, como descrito na monografia 0063 da Farmacopeia Europeia.
Maltese: *PD50: 50% doża protettiva fil-baqar kif deskritta fil-monografu Ph.Eur. 0063.
Portuguese: SAT2 Saudi
Maltese: SAT2
Portuguese: Iraq e A24
Maltese: A22 Iraq, A24
Portuguese: Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Maltese: A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE O1 BFS, O Taiwan 3/97 &
Maltese: O1 BFS, O Taiwan 3/97 &
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE O1 Manisa, O Taiwan 3/97 &
Maltese: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 &
Portuguese: Turkey 14/98 e Asia1
Maltese: A Turkey 14/98, Asia1 Shamir &
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE A22 Iraq, Asai1 Shamir & SAT2 Saudi
Maltese: A22 Iraq, Asai1 Shamir &
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE A24 Cruzeiro, Asia 1 Shamir & SAT2 Saudi
Maltese: A24 Cruzeiro, Asia 1 Shamir &
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE O1 Manisa e O1 BFS e
Maltese: O1 Manisa u O1 BFS u
Portuguese: Iraq e Asia1
Maltese: A22 Iraq uAsia1
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE O1 BFS, A22 Iraq & SAT2
Maltese: O1 BFS, A22 Iraq &
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE O1 BFS, A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi
Maltese: O1 BFS, A Turkey 14/98 &
Portuguese: Código ATCvet: QI02AA04.
Maltese: QI02AA04.
Portuguese: 69800 Saint Preist
Maltese: 69800 Saint Priest
Portuguese: HOLANDA
Maltese: The NETHERLANDS
Portuguese: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Maltese: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Portuguese: Data da primeira autorização: 15/07/2013 Data da última renovação: 14/06/2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/07/2013 Data tal-aħħar tiġdid: 14/06/2018
Portuguese: 150 doses.
Maltese: 150 doża
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Portuguese: 25 doses.
Maltese: 25 doża
Portuguese: Vacinação de bovinos com estirpes O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, ASIA1 Shamir e SAT2 Saudi Arabia resultou numa redução dos sinais clínicos nos animais expostos à infecção.
Maltese: Tilqim ta' baqar bl-istrejns O1 Manisa, O1 BFS, A22Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 Asia 1 Shamir u SAT2 Għarabja Sawdita wassal għal tnaqqis fis-sinjali kliniċi f'annimali esposti għallinfezzjoni.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida aplicando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados); - frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados); - pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados); - rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados); - muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Início da imunidade:
Maltese: Bidu tal-immunità
Portuguese: 100 doses.
Maltese: 100 doża
Portuguese: *PD50 - 50% Dose protectora em bovinos como descrito na monografia 0063da Farmacopeia Europeia.
Maltese: *PD50: 50% doża protettiva fil-baqar kif deskritta fil-monografu Ph.Eur. 0063.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacina viral inativada, do vírus da doença da febre aftosa.
Maltese: Grupp farmaċewtiku: vaċċin virali inattivat.
Portuguese: Para uma lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Portuguese: Parafina líquida 537 mg. Após agitar torna-se numa emulsão branca.
Maltese: Paraffin likwidu 537 mg.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Portuguese: Lote {número}
Maltese: Baqar u nagħaġ:
Portuguese: O1 Manisa .................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ............................................................................................................................ ≥ 6 PD50* A22 Iraq ...................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro .............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 .......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia ................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
Maltese: Massimu ta' tlieta mis-segwenti strejns tal-vajrus purifikati u inattivati tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ............................................................................................................
Portuguese: Cada dose de 2 ml de emulsão contém:
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża ta' 2 ml ta' emulsjoni fiha:
Portuguese: Excipientes:
Maltese: Aġġuvant:
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Baqar u nagħaġ:
Portuguese: Os antigénios inativados da doença da febre aftosa são purificados e não contém uma quantidade suficiente de proteínas não estruturais (NSP) para induzir uma resposta de anticorpos após a administração de uma vacina trivalente, contendo uma quantidade de antigénio correspondente a pelo menos 15 PD50 por estirpe, por dose de 2 ml.
Maltese: L-antiġeni inattivati tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer huma ppurifikati u ma fihomx ammonti suffiċjenti ta' non-structural proteins (NSP) biex jinduċi rispons tal-antikorp wara l-għotja ta' vaċċin trivalent li fih ammont ta' antiġen li jikkorispondi ma' mill-inqas 15 PD50 għal kull strejn għal kull doża ta' 2 ml.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Aplicar os procedimentos usuais de assepsia.
Maltese: Applika l-proċeduri asettiċi tas-soltu.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET)
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n ° 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. ° 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f'sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Portuguese: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Maltese: BOEHRINGER INGELHEIM
Portuguese: É comum observar-se um ligeiro aumento da temperatura rectal até 1,2°C, durante 4 dias após a vacinação na ausência de outros sinais clínicos.
Maltese: Ġiet osservata b'mod komuni żieda ħafifa fit-temperatura tar-rektum sa' 1.2° għal 4 ijiem wara ttilqim bl-ebda sinjali oħra kliniċi ġeneralizzati.
Portuguese: Nenhum anticorpo para NSP foi detectado utilizando o kit de diagnóstico PrioCHECK FMDV NS:
Maltese: L-ebda antikorp għal NSP ma ġie misjub meta ntuża t-test kit PrioCHECK
Portuguese: Lactação:
Maltese: Tqala:
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Maltese: NUMRU TAL-LOTT LOT{numru}
Portuguese: Lot {número}
Maltese: U/JEW UŻU
Portuguese: Parafina líquida .............................................................................................................................537 mg.
Maltese: ....... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Għarabja Sawdita ............................................................................................................ ≥ 6 PD50*
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. ° 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Portuguese: Vacinação de suínos com estirpes S Taiwan 3/97 e A22 Iraq resultou numa redução de sinais clínicos em animais expostos à infecção
Maltese: Tilqim ta' ħnieżer bl-istrejns O Taiwan 3/97 u A22 Iraq wassal għal tnaqqis fis-sinjali kliniċi f'annimali esposti għall-infezzjoni.
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta' interazzjoni
Portuguese: - em bovinos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 7 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 13 semanas após a segunda dose; - em ovinos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 5 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 7 semanas após a segunda dose; - em suínos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 3 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 7 semanas após a segunda dose.
Maltese: - fil-baqar wara l-għotja ta' doża doppja segwita minn doża waħda 7 ġimgħat wara u t-tielet tilqima b'doża waħda 13-il ġimgħa wara t-tieni doża, - fin-nagħaġ wara l-għotja ta' doża doppja segwita minn doża waħda 5 ġimgħat wara u t-tielet tilqima b'doża waħda 7 ġimgħat wara t-tieni doża, - fil-ħnieżer wara l-għotja ta' doża doppja segwita minn doża waħda 3 ġimgħat wara u t-tielet tilqima b'doża waħda 7 ġimgħat wara t-tieni doża.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanzi bijoloġiċi attivi
Portuguese: França
Maltese: FRANZA
Portuguese: FRANÇA
Maltese: Franza
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos para injetáveis de 10, 25, 50, 100 ou 150 doses.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 fliexken ta' 10, 25, 50, 100 jew 150 doża.
Portuguese: Di-hidrogenofosfato de potássio.
Maltese: Ipproteġi mid-dawl.
Portuguese: O número e tipo de estirpes incluídos no produto final serão adaptados à situação epidemiológica actual, no momento da formulação do produto final e será indicada no rótulo.
Maltese: In-numru u t-tip ta' strejns inklużi fil-prodott finali jiġu adattati għas-sitwazzjoni epidemjoloġika attwali fil-waqt tal-formulazzjoni tal-prodott finali u jkunu jidhru fuq it-tikketta.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Novembru 2018.
Portuguese: Estas estirpes pertencem a três serotipos (grupos) diferentes do vírus, conhecidos como O, A, Asia 1 e SAT2, e são selecionadas, em função da necessidade epidemiológica, a partir das seguintes oito estirpes: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir e SAT2 Saudi Arabia.
Maltese: Dawn ir-razez jagħmlu parti minn erba' serotipi (gruppi) differenti tal-virus magħrufa bħala O, A, Asia 1 u SAT2, u jintgħażlu, skont il-ħtieġa epidemjoloġika, mit-tmien razez li ġejjin: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir u SAT2 Saudi Arabia.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Aftovaxpur DOE consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Portuguese: Foi fornecida justificação suficiente para extrapolar estes dados para outras estirpes.
Maltese: Kienet ipprovduta ġustifikazzjoni suffiċjenti għall-estrapolazzjoni ta' din id-data għal razez oħra.
Portuguese: Outras informações sobre o Aftovaxpur DOE
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aftovaxpur DOE
Portuguese: A gama de anticorpos produzidos na sequência da vacinação com o Aftovaxpur DOE foi diferente da produzida por infeção natural, pelo que é possível distinguir os animais vacinados dos animais infetados, o que é importante para o controlo da doença.
Maltese: Il-firxa ta' antikorpi prodotti wara t-tilqim b'Aftovaxpur DOE kienet differenti minn dik prodotta minn infezzjoni naturali; dan jagħmilha possibbli li ssir distinzjoni bejn annimali mlaqqma u annimali infettati, li huwa importanti għall-kontroll tal-marda.
Portuguese: Um ligeiro aumento da temperatura retal, até 1,2 °C durante 4 dias, pode afetar 1 em cada 10 animais após a vacinação.
Maltese: Żieda żgħira fit-temperatura tar-rektum, ta' massimu ta' 1.2 °C għal 4 ijiem, tista' taffettwa sa 1 minn kull 10 annimali wara t-tilqima.
Portuguese: O Aftovaxpur DOE é uma vacina.
Maltese: Aftovaxpur DOE huwa vaċċin.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consultar novamente o médico.
Maltese: Jekk l-uġigħ jippersisti għal aktar minn 12il siegħa wara l-eżami mediku, it-tabib għandu jerġa' jiġi kkuntattjat.
Portuguese: Observa-se tumefação (inchaço) (até 12 cm de diâmetro nos ruminantes e 4 cm nos suínos) no local da injeção na maioria dos animais após a vacinação.
Maltese: Wara t-tilqim il-biċċa l-kbira tal-annimali jkollhom nefħa (dijametru sa 12 cm f'ruminanti u 4 cm filħnieżer) fis-sit tal-injezzjoni.
Portuguese: Resultados a
Maltese: Outcomes a
Portuguese: 23843 Bad Oldesloe Alemanha
Maltese: 23843 Bad Oldesloe Germany
Portuguese: (ver secção 4.3)
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: Actividade antivírica in vitro
Maltese: Attività antivirali in vitro
Portuguese: Inibidores da protease (IP):
Maltese: ● Inibituri protease (PIs):
Portuguese: 1.0 (intervalo 0-2)
Maltese: 1.0 (range 0-2)
Portuguese: Medicamentos - interacções
Maltese: Prodotti mediċinali - interazzjonijiet
Portuguese: Antibióticos/antifúngicos
Maltese: Antibijotiċi/antifungals
Portuguese: Tratamento IP standardizado (n = 83): Indinavir/ RTV (29%) Lopinavir/ RTV (36%) Saquinavir/ RTV (20%)
Maltese: Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%)
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 Outubro 2000 Data da última renovação: 17 Novembro 2005
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 17 ta' Novembru 2005
Portuguese: Erva de São João (Hypericum perforatum):
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Portuguese: Inibidores não-nucleósidos da transcriptase reversa (NNRTIs):
Maltese: ● Inibituri non-nuklejosajd rivers transkriptejż (NNRTIs):
Portuguese: Cápsula mole.
Maltese: Kapsula ratba.
Portuguese: Excipientes: Sorbitol (E420)
Maltese: Sorbitol (E420)
Portuguese: Experiência clínica:
Maltese: Esperjenza Klinika:
Portuguese: O ritonavir também inibe a CYP2D6 e induz a CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 e a transferase glucuronosilo.
Maltese: Ritonavir jinibixxi wkoll CYP2D6 u jistimola CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 u glucuronosyl transferase.
Portuguese: Média CD4 (células/ml) (intervalo)
Maltese: Medja ta' CD4 (cells/ml) (sensiela)
Portuguese: Resistência cruzada
Maltese: Cross resistance
Portuguese: Eliminação: o tempo de semi-vida de eliminação plasmática do amprenavir varia de 7,1 a 10,6 horas.
Maltese: Eliminazzjoni: il-half-life ta' l-eliminazzjoni ta' amprenavir mill-plażma tvarja bejn 7.1 għal 10.6 siegħat.
Portuguese: Inibidores análogos de nucleósidos da transcriptase reversa (NRTIs):
Maltese: ● Analogi ta' l-Inibituri nuklejosajd rivers transkriptejż (NRTIs):
Portuguese: Solução oral.
Maltese: Soluzzjoni orali.
Portuguese: O amprenavir é um inibidor competitivo da protease do VIH-1.
Maltese: Amprenavir huwa inibitur kompetitiv ta' l-HIV-1 protease.
Portuguese: Muito frequentes Frequentes Pouco frequentes Raros
Maltese: Komuni ħafna Komuni Mhux komuni Rari
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: Os aumentos no colesterol foram de intensidade de grau 3-4.
Maltese: Żidiet fil-kolesterol kienu ta' intensità ta' grad 3-4.
Portuguese: b c
Maltese: B.
Portuguese: Glaxo Operations UK Limited, sob o nome de Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Reino Unido Autorização de fabrico emitida em 30 de Junho de 1995 por Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London, SW8 5NQ, Reino Unido.
Maltese: • Glaxo Operations UK Limited, fil-kummerċ Glaxo Wellcome Operations Triq Priory, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Renju Unit L-awtorizzazzjoni tal-manifattura ġiet maħruġa fi 30 ta' Ġunju 1995 mill-Aġenzija talKontroll tal-Mediċini, Market Towers, 1 Sqaq Nine Elms, Vauxhaull, Londra SW8 5NQ, Renju Unit.
Portuguese: Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Alemanha.
Maltese: KG Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Il-Ġermanja
Portuguese: O amprenavir é substrato e inibidor da CYP3A4.
Maltese: Amprenavir huwa substrat u inibitur ta' CYP3A4.
Portuguese: Osteonecrose:
Maltese: Ostejonekrożi:
Portuguese: Não deve exceder 2800 mg por dia.
Maltese: M'għandekx tieħu 2800 mg kuljum.
Portuguese: 480 cápsulas moles
Maltese: 480 kapsuli rotob
Portuguese: Média plasmática VIH - 1 RNA AAUCMB (log 10 cópias/ml)
Maltese: Medja fil-plażma ta' HIV-1 RNA AAUCMB (kopji log10/ml)
Portuguese: Delavirdina: a AUC, a C max e a Cmin da delavirdina foram reduzidas em 61%, 47% e 88%, respectivamente, quando administradas com amprenavir.
Maltese: Delavirdine: l-AUC, Cmax u Cmin ta' delavirdine naqsu b'61%, 47% u 88% rispettivament meta ġie mogħti flimkien ma' amprenavir.
Portuguese: Conteúdo da cápsula: succinato de d-alfa tocoferol polietilenoglicol 1000 (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), propilenoglicol.
Maltese: Kontenut tal-kapsula: d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), propylene glycol.
Portuguese: Excipientes: d-sorbitol (E420)
Maltese: Sustanzi mhux attivi: d-sorbitol (E420)
Portuguese: Pouco frequentes:
Maltese: Rari:
Portuguese: Foi observada uma mutação de resistência em cada um dos 3 isolados: K20K/R, I54I/L e I93I/L respectivamente.
Maltese: K20K/R, I54I/L and I93I/L.
Portuguese: 240 cápsulas moles
Maltese: 240 kapsuli rotob
Portuguese: A AUC, a C max e a Cmin do amprenavir foram aumentadas em 130%, 40% e 125%, respectivamente.
Maltese: L-AUC, Cmax u Cmin ta' amprenavir żdiedu bi 130%, 40% u 125% rispettivament.
Portuguese: Não deve exceder 2400 mg por dia.
Maltese: Qatt m'għandek tieħu aktar minn 2400 mg kuljum.
Portuguese: Resultados
Maltese: EFFETTI
Portuguese: Middlesex UB6 ONN
Maltese: Middlesex UB6 ONN Renju Unit
Portuguese: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Maltese: GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Portuguese: A actividade antivírica in vitro do amprenavir foi avaliada relativamente ao VIH-1 IIIB em linhas celulares de linfoblastos com infecção aguda e crónica (MT-4, CEM-CCRF, H9) e em linfócitos de sangue periférico.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' amprenavir ġiet valutata ma' l-HIV-1 IIIB f'razzez ta' ċelluli limfoblastiċi infettati b'mod akut u b'mod kroniku (MT-4, CEM-CCRF,H9) u f'limfoċiti periferali tad-demm.
Portuguese: A dose usual de Agenerase solução oral é de 17 mg (1,1 ml) por cada kg de peso corporal, três vezes por dia.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' soluzzjoni orali ta' Agenerase hija ta' 17 mg (1.1 ml) kull kilogramm tliet darbiet kuljum.
Portuguese: Lopinavir / ritonavir (Kaletra): num estudo farmacocinético aberto, não realizado em jejum, as AUC, Cmax e Cmin do lopinavir diminuiram 38%, 28% e 52%, respectivamente quando foi administrado amprenavir (750 mg duas vezes por dia) em associação com Kaletra (400 mg de lopinavir + 100 mg de ritonavir duas vezes por dia).
Maltese: Lopinavir / ritonavir (Kaletra): Fi studju li sar (studju farmakokinetiku tat-tip open-label u li sar f'nies li ma kienux qed isumu) l-AUC, Cmin u Cmax ta' lopinavir naqsu bi 38%, 28% u 52% rispettivament meta amprenavir (750 mg darbtejn kuljum) ġie mogħti flimkien ma' Kaletra (400 mg lopinavir u 100 mg ritonavir darbtejn kuljum).
Portuguese: Agenerase cápsulas contém vitamina E (36 UI/cápsula de 50 mg), pelo que não se recomenda a administração adicional de suplementos de vitamina E.
Maltese: Il-kapsuli ta' Agenerase fihom il-vitamina E (36IU/50 mg kull kapsula) u għalhekk huwa rakkomandat li m'għandiex tingħata aktar vitamina E.
Portuguese: Média VIH-1 RNA (log10 cópias/ml) (intervalo)
Maltese: Medja ta' HIV-1 RNA (kopji log10 /ml) (sensiela)