FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • hinchazón localizado relleno de sangre de una rotura de un vaso sanguíneo (hematoma)
Swedish: • lokal, blodfylld svullnad på grund av ett brustet blodkärl (hematom)
Spanish: Se debe utilizar la mínima dosis de eltrombopag para alcanzar estos niveles.
Swedish: Den lägsta dosen av eltrombopag som behövs för att uppnå målen bör användas.
Spanish: • antiácidos, un tipo de medicamentos para la indigestión y el ardor
Swedish: • syraneutraliserande medel, en typ av läkemedel mot sur mage och halsbränna
Spanish: • aumento de los niveles totales de proteínas
Swedish: • ökade nivåer av totalprotein
Spanish: El receptor de TPO se expresa predominantemente en la superficie de las células del linaje mieloide.
Swedish: TPO-R uttrycks i huvudsak på ytan av myeloida celler.
Spanish: Se debe utilizar la mínima dosis de eltrombopag para alcanzar y mantener un recuento de plaquetas ≥50.000/μl.
Swedish: Den lägsta möjliga dosen av eltrombopag för att uppnå och bibehålla antalet trombocyter till ≥50 000/μl ska användas.
Spanish: • dolor y sensibilidad en el estómago
Swedish: • magsmärtor och ömhet i magen
Spanish: Frecuentes Parestesia, hipoestesia, somnolencia, migraña Poco frecuentes
Swedish: Vanliga Parestesi, hypoestesi, sömnighet, migrän Mindre vanliga
Spanish: • depresión, ansiedad, problemas de sueño, nerviosismo
Swedish: • nedstämdhet, ångest, sömnproblem, nervositet
Spanish: En pacientes no esplenectomizados se debe evaluar la esplenectomía.
Swedish: För icke-splenektomerade patienter ska detta innefatta utvärdering avseende splenektomi.
Spanish: No se ha establecido la efectividad y la seguridad de Revolade para el tratamiento de trombocitopenia asociada al SMD.
Swedish: Effekten och säkerheten för Revolade har inte fastställts för behandling av trombocytopeni på grund av MDS.
Spanish: La PTI está causada por un recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia).
Swedish: ITP orsakas av ett lågt antal blodplättar (trombocytopeni).
Spanish: • orina espumosa o con burbujas (signos de proteína en la orina)
Swedish: • skumliknande, skummande urin eller urin med synliga bubblor (tecken på protein i urinen)
Spanish: La administración concomitante de eltrombopag con lopinavir/ritonavir puede causar un descenso en la concentración de eltrombopag.
Swedish: Samtidig administrering av eltrombopag och lopinavir/ritonavir kan göra att koncentrationen av eltrombopag minskar.
Spanish: • dolor, hinchazón y sensibilidad en una de las piernas (generalmente la pantorrilla) con la piel caliente en la zona afectada (signos de un coágulo de sangre en una vena profunda)
Swedish: • smärta, svullnad och ömhet i ett benen (vanligtvis vaden) med varm hud i det drabbade området
Spanish: • Añadir 20 ml de agua y el contenido del número de sobres prescritos (dependiendo de la dosis recomendada) en el frasco de mezcla y agitar suavemente.
Swedish: • Tillsätt 20 ml vatten och innehållet i ordinerat antal dospåsar (beroende på rekommenderad dos)
Spanish: Cohorte 2 (6 a 11 años)
Swedish: Kohort 2 (6-11 år)
Spanish: El tratamiento con eltrombopag debe interrumpirse si el tratamiento antiviral se suspende por descompensación hepática.
Swedish: Eltrombopag bör avslutas om den antivirala behandlingen avbryts på grund av leverdekompensation.
Spanish: • irritabilidad, sensación de malestar general, dolor en el pecho y molestias
Swedish: • irritabilitet, generellt illamående, bröstsmärta och obehag
Spanish: No se debe sobrepasar la dosis de 100 mg de eltrombopag una vez al día.
Swedish: En dos på 100 mg eltrombopag en gång dagligen får inte överskridas.
Spanish: Pacientes que requieren tratamiento de rescate, n (%) Valor de p a
Swedish: Behov av tilläggsterapi, n (%) p-värde a
Spanish: La mediana basal del recuento de plaquetas en ambos grupos de tratamiento fue de 59.500/l: el 0,8%, el 28% y el 72% de los pacientes reclutados presentaban recuentos de plaquetas <20.000/l, <50.000/l y ≥50.000/l respectivamente.
Swedish: Medianvärdet för trombocytantal vid baslinjen var 59 500/µl i båda behandlingsgrupperna: 0,8 %, 25 % och 72 % av de rekryterade patienterna hade trombocytantal <20 000/µl, <50 000/µl respektive ≥50 000/µl.
Spanish: La administración conjunta de eltrombopag y de los sustratos OATP1B1 (por ej. metotrexato) y BCRP (por ej. topotecan y metotrexato) debe realizarse con precaución (ver sección 5.2).
Swedish: Samtidig administrering av eltrombopag och OATP1B1- (t.ex. metotrexat) och BCRP-substrater (t.ex. topotekan och metotrexat) ska ske med försiktighet.
Spanish: Sangrado tras la interrupción del tratamiento con eltrombopag
Swedish: Blödning efter utsättning av eltrombopag
Spanish: Cáncer rectosigmoideo
Swedish: Rektosigmoid cancer
Spanish: • enrojecimiento o inflamación alrededor de las heridas
Swedish: • rodnad eller svullnad runt sår
Spanish: La tasa de respuesta hematológica fue de 40% (17/43 pacientes; IC 95% 25, 56), la mayoría respondió a una línea (13/17, 76%) a la semana 12, mientras que 3 a dos líneas y 1 a las tres líneas.
Swedish: Den hematologiska svarsfrekvensen var 40 % (17/43 patienter; 95 % CI 25, 56), majoriteten var unilinjära responser (13/17, 76 %) medan 3 responser var bilinjära och 1 trilinjär vecka 12.
Spanish: En estudios clínicos con agonistas del receptor de TPO en pacientes con SMD se observaron casos de incrementos transitorios en los recuentos de blastos y se notificaron casos de progresión de la enfermedad de SMD a leucemia mieloide aguda (LMA).
Swedish: I kliniska studier med en TPO-R-agonist till patienter med MDS, har fall av övergående ökning i antalet blastceller observerats och fall av progression av MDS-sjukdomen till akut myeloisk leukemi (AML) har rapporterats.
Spanish: • aumento de los niveles de creatinina
Swedish: • ökade nivåer av kreatinin
Spanish: Utilice una nueva jeringa de dosificación para uso oral cada vez que prepare una nueva dosis de la suspensión oral de Revolade.
Swedish: En ny doseringsspruta för oral användning ska användas för att förbereda varje dos Revolade för oral suspension.
Spanish: Esta disminución en la exposición se atenuó cuando se administró la dosis única de 25 mg de eltrombopag polvo para suspensión oral 2 horas antes de la comida rica en calcio (AUC0- media disminuyó en un 20% y la Cmáx media en un
Swedish: Reduktionen av exponering dämpades då en enkeldos på 25 mg eltrombopag pulver till oral suspension administrerades 2 timmar före en måltid med högt kalciuminnehåll (genomsnittlig AUC0-∞ minskade med 20 % och genomsnittligt Cmax med
Spanish: No se han realizado estudios clínicos que comparen eltrombopag con otras opciones de tratamiento (p.ej. esplenectomía).
Swedish: Jämförande kliniska studier mellan eltrombopag och andra behandlingsalternativ (t.ex. splenektomi) har inte utförts.
Spanish: Las personas con PTI tienen mayor riesgo de tener hemorragias.
Swedish: Personer med ITP har en ökad blödningsrisk.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes que pueden verse en los análisis de sangre • aumento de las enzimas del hígado (alanina aminotransferasa (ALT))
Swedish: Mycket vanliga biverkningar som kan dyka upp i blodprov: • förhöjda leverenzymer (alaninaminotransferas (ALAT))
Spanish: Los problemas en el hígado (aumento de las enzimas hepáticas en los análisis de sangre) son frecuentes y pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas.
Swedish: Leverproblem (förhöjda enzymvärden i blodprover) är vanliga och kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer.
Spanish: • disminución del número de glóbulos rojos (anemia)
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar (anemi)
Spanish: La influencia del género en la farmacocinética de eltrombopag fue evaluada utilizando un análisis farmacocinético poblacional en 635 pacientes con VHC (260 mujeres).
Swedish: Inverkan av kön på farmakokinetiken för eltrombopag utvärderades med hjälp av en populationsfarmakokinetisk analys med 635 patienter med HCV (260 kvinnor).
Spanish: Anorexia, gota, hipocalcemia
Swedish: Anorexi, gikt, hypokalcemi
Spanish: En el estado basal, más del 70% de los pacientes con PTI en cada grupo de tratamiento notificaron cualquier sangrado (Grados 1-4 de la OMS) y más del 20% notificaron sangrado clínicamente significativo (Grados 2-4 de la OMS), respectivamente.
Swedish: Vid studiens början rapporterade mer än 70 % av patienterna med ITP i vardera behandlingsgruppen någon blödning (WHO-grad 1-4) och mer än 20 % rapporterade kliniskt signifikant blödning (WHOgrad 2-4).
Spanish: Descompensación hepática (uso de eltrombopag en combinación con interferón)
Swedish: Leverdekompensation (vid användning med interferon)
Spanish: En un estudio de biodisponibilidad relativa en adultos, eltrombopag polvo para suspensión oral presentó un 22% más de AUC(0-) en plasma que la formulación en comprimidos recubiertos con película.
Swedish: I en studie av relativ biotillgänglighet hos vuxna gav eltrombopag pulver till oral suspension 22 % högre plasma-AUC(0-) än filmdragerade tabletter.
Spanish: No se debe sobrepasar la dosis diaria de 75 mg.
Swedish: En daglig dos på 75 mg får inte överskridas.
Spanish: Pacientes con sangrado (Grados 2-4 de la OMS) en cualquier momento durante 6 meses, n (%)
Swedish: Patienter med blödning (WHO-grad 2-4) vid någon tidpunkt under 6 månader, n (%)
Spanish: • Vacíe el contenido de cada sobre en el frasco de mezcla
Swedish: • Häll över hela innehållet från varje dospåse till blandningsflaskan
Spanish: • aumento del pH en orina
Swedish: • ökat pH-värde i urinen
Spanish: Frecuentes Aumento de la creatinina fosfoquinasa en sangre
Swedish: Vanliga Förhöjt blodkreatinfosfokinas
Spanish: Los ajustes de dosis con eltrombopag se deben realizar en incrementos de 25 mg cada 2 semanas, y según sea necesario para alcanzar el recuento de plaquetas requerido para iniciar el tratamiento antiviral.
Swedish: Dosen eltrombopag ska justeras stegvis med 25 mg varannan vecka enligt behov för att uppnå det trombocytantal som krävs för att initiera antiviral terapi.
Spanish: En los estudios clínicos, el incremento en el recuento de plaquetas se produjo de forma general en la 1ª semana de inicio del tratamiento con eltrombopag.
Swedish: I kliniska studier började antalet trombocyter generellt öka inom 1 vecka efter påbörjad behandling med eltrombopag.
Spanish: EU/1/10/612/013 (30 sobres de polvo para suspensión oral)
Swedish: EU/1/10/612/013 (30 dospåsar med pulver till oral suspension)
Spanish: En 3 ensayos clínicos controlados y 2 no controlados, entre los pacientes adultos con PTI que recibieron eltrombopag (N=446), 17 pacientes experimentaron un total de 19 ATEs, que incluyeron (en orden decreciente de aparición) trombosis venosa profunda (n=6), embolia pulmonar (n=6), infarto agudo de miocardio (n=2), infarto cerebral (n=2), embolia (n=1) (ver sección 4.4).
Swedish: I 3 kontrollerade och 2 okontrollerade kliniska studier med vuxna patienter med ITP som erhöll eltrombopag (n=446) upplevde 17 patienter totalt 19 tromboemboliska händelser, bland annat (ordnade efter minskande förekomst) djup ventrombos (n=6), lungemboli (n=6), akut myokardinfarkt (n=2), cerebral infarkt (n=2), emboli (n=1) (se avsnitt 4.4).
Spanish: • trastornos del sueño, somnolencia anormal, depresión, ansiedad
Swedish: • sömnstörningar, onormal sömnighet, depression, ångest
Spanish: La administración de los comprimidos o del polvo para suspensión oral de eltrombopag con una comida con alto contenido en calcio (p. ej. comidas que incluyen productos lácteos) redujeron significativamente la AUC0-∞ y Cmáx en plasma.
Swedish: Administrering av eltrombopag som tabletter eller pulver till oral suspension tillsammans med måltid med högt kalciuminnehåll (t.ex. en måltid som innehöll mejeriprodukter) minskade signifikant eltrombopag AUC0- och Cmax i plasma.
Spanish: Asegúrese de que la tapa está bien apretada con el tapón para que quede bien cerrado.
Swedish: Se till att hättan och locket är ordentligt igenstängda.
Spanish: Estudios de trombocitopenia inmune (primaria)(PTI)
Swedish: Studier på immunologisk (primär) trombocytopeni (ITP)
Spanish: Población pediátrica de 1 a 5 años La dosis inicial recomendada de eltrombopag es de 25 mg una vez al día.
Swedish: Pediatrisk population i ålder 1-5 år Den rekommenderade startdosen av eltrombopag är 25 mg en gång dagligen.
Spanish: Usar la menor dosis de eltrombopag necesaria para evitar reducciones de dosis de peginterferón.
Swedish: Använd den lägsta möjliga dosen av eltrombopag för att undvika dosreduktion av peginterferon.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados 2:1 y recibieron Revolade (n=63) o placebo (n=29) durante 13 semanas en el período aleatorizado del estudio.
Swedish: Patienterna randomiserades 2:1 och fick Revolade (n = 63) eller placebo (n = 29) i upp till 13 veckor under den randomiserade perioden av studien.
Spanish: La influencia de grupo étnico asiático (como los chinos, japoneses, taiwaneses, coreanos y tailandeses) sobre la farmacocinética de eltrombopag, fue evaluada usando un análisis farmacocinético poblacional en 635 pacientes con VHC (145 pacientes asiático y 69 pacientes del Sur asiático).
Swedish: Inverkan av asiatisk etnicitet (såsom kineser, japaner, taiwaneser, koreaner och thailändare) på farmakokinetiken för eltrombopag utvärderades med hjälp av en populationsfarmakokinetisk analys på 635 patienter med HCV (145 asiater och 69 sydasiater).
Spanish: Se controlarán los niveles de plaquetas y su médico le indicará cuáles son las precauciones que ha de tomar.
Swedish: Antalet blodplättar kommer att kontrolleras och läkaren kommer att diskutera lämpliga försiktighetsåtgärder med dig.
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional de la concentración plasmática de eltrombopag, se combinaron los datos recogidos de 590 pacientes con VHC incluidos en los estudios de fase III TPL103922/ENABLE 1 y TPL108390/ENABLE 2, con los datos procedentes de pacientes con VHC incluidos en el estudio fase II TPL102357 y con datos procedentes de sujetos adultos sanos.
Swedish: Koncentration-tid data för eltrombopag i plasma som samlats in från 590 patienter med HCV inskrivna i fas III-studierna TPL103922/ENABLE 1 och TPL108390/ENABLE 2 kombinerades med data från patienter med HCV inskrivna i fas II-studien TPL102357 och friska vuxna i en populationsfarmakokinetisk analys.
Spanish: No se midieron las concentraciones de eltrombopag no unido a proteínas plasmáticas (eltrombopag activo) para este medicamento que se une altamente a proteínas plasmáticas.
Swedish: Koncentrationer av obundet (aktivt) eltrombopag för detta i hög grad proteinbundna läkemedel mättes inte.
Spanish: Compruebe qu el tapón no este puesto en el frasco de mezcla.
Swedish: Se till att locket inte sitter på blandningsflaskan.
Spanish: Se alcanzó una respuesta de recuento de plaquetas entre 50.000-400.000/l en ausencia de medicación de rescate en un número de pacientes significativamente mayor en el grupo tratado con eltrombopag durante el periodo de tratamiento de 6 meses (p <0,001).
Swedish: Trombocytantalssvar mellan 50 000-400 000/µl utan behov av tilläggsbehandling erhölls av signifikant fler patienter i den eltrombopagbehandlade gruppen under behandlingsperioden på 6 månader, p <0,001.
Spanish: Los síntomas que los pacientes con PTI pueden notar son petequias (puntitos rojos redondos y planos localizados bajo la piel), cardenales, sangrado de nariz, sangrado de encías e incapacidad para controlar el sangrado si se cortan o se hieren.
Swedish: Symtom som patienter med ITP kan märka omfattar petekier (nålspetsstora, platta, runda, röda märken under huden), blåmärken, näsblod, blödande tandkött och blödningar som inte stoppar om de skär sig eller skadar sig.
Spanish: En el caso de que se detectara una nueva anormalidad citogenética, se debe evaluar la continuidad del tratamiento con eltrombopag.
Swedish: Om nya cytogeniska abnormiteter upptäcks, ska noggrant övervägas om fortsatt behandling med eltrombopag är lämplig.
Spanish: No se ha detectado en orina el compuesto principal inalterado (eltrombopag).
Swedish: Oförändrad moderförening (eltrombopag) detekteras inte i urin.
Spanish: En los pacientes de ≥60 años, el riesgo de ATEs fue dos veces mayor en comparación con pacientes más jóvenes.
Swedish: Patienter ≥60 år hade dubbelt så hög risk för tromboemboliska händelser jämfört med yngre patienter.
Spanish: Cohorte 1 (12 a 17 años)
Swedish: Kohort 1 (12-17 år)
Spanish: Blisters de aluminio (PA/Alu/PVC/Alu) en un estuche que contiene 14 o 28 comprimidos recubiertos con película y envases múltiples que contienen 84 comprimidos recubiertos con película (3 envases de
Swedish: Aluminiumblister (PA/Alu/PVC/Alu) i en kartong innehållande 14 eller 28 filmdragerade tabletter och multipelförpackning innehållande 84 (3 förpackningar om 28) filmdragerade tabletter.
Spanish: El ajuste de dosis estándar de eltrombopag, tanto para un incremento de la dosis como para una disminución, debe ser de 25 mg una vez al día.
Swedish: Standarddosjusteringen av eltrombopag, antingen minskning eller ökning, bör vara 25 mg en gång dagligen.
Spanish: No es necesario realizar ajustes de dosis cuando eltrombopag se administra de forma conjunta con telaprevir o boceprevir.
Swedish: Dosjustering behövs inte när eltrombopag administreras samtidigt med antingen telaprevir eller boceprevir.
Spanish: • problemas de nariz, de garganta y de senos nasales, problemas para respirar al dormir
Swedish: • problem med näsan, halsen och bihålorna, andningsproblem när man sover
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas de los estudios en adultos con PTI (N=763), de los estudios pediátricos con PTI (N=171), de los estudios en VHC (N=1.520), de los estudios AAG (N=43) y de los informes posautorización de acuerdo a la clasificación de órganos del sistema MedDRA y por frecuencia.
Swedish: Biverkningar från ITP-studierna på vuxna (N = 763), ITP-studierna på barn (N = 171), HCV-studierna (N = 1 520), SAA-studierna (N = 43) och rapporter efter marknadsgodkännande redovisas nedan enligt MedDRA:s organsystem och frekvens.
Spanish: La administración de eltrombopag junto con antiácidos y otros productos que contienen cationes polivalentes como productos lácteos y suplementos minerales, reduce significativamente la exposición a eltrombopag (ver sección 4.2).
Swedish: Administrering av eltrombopag samtidigt med syraneutraliserande medel och andra produkter som innehåller polyvalenta katjoner som t.ex. mejeriprodukter och mineraltillskott minskar signifikant eltrombopagexponeringen (se avsnitt 4.2).
Spanish: En un pequeño número de pacientes con PTI, se interrumpió el tratamiento debido a la presencia de reticulina en la médula ósea (ver sección 4.4).
Swedish: Hos ett fåtal ITP-patienter avbröts eltrombopagbehandlingen på grund av benmärgsretikulin (se avsnitt 4.4).
Spanish: No hay datos farmacocinéticos sobre el uso de eltrombopag en pacientes ≥75 años de edad.
Swedish: Det finns inga PKdata på användningen av eltrombopag till patienter över 75 år.
Spanish: Además, en este tipo de pacientes los beneficios del tratamiento en términos del porcentaje de pacientes que alcanzaron una Respuesta Viral Sostenida (RVS) frente a placebo, fue modesto (especialmente en aquellos con un nivel basal de albúmina ≤35 g/l) comparado con el conjunto global.
Swedish: Dessutom var nyttan av behandlingen beträffande andelen som uppnår bibehållen virologisk respons (SVR) jämfört med placebo blygsam hos dessa patienter (särskilt för dem med baslinje-albumin ≤35 g/l) jämfört med gruppen totalt.
Spanish: No es necesario realizar ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Swedish: Ingen dosjustering behövs hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Spanish: • Corte la parte de arriba del sobre con unas tijeras
Swedish: • Klipp av ovansidan på varje dospåse med en sax
Spanish: • irritación e inflamación (hinchazón) de los senos
Swedish: • irritation och inflammation (svullnad) i bihålorna
Spanish: Pacientes con sangrado (Grados 1-4 de la OMS) en cualquier momento durante 6 meses, n (%)
Swedish: Patienter med blödning (WHO-grad 1-4) vid någon tidpunkt under 6 månader, n (%)
Spanish: • picor de ojos
Swedish: • kliande ögon
Spanish: Si tiene dudas o no entiende las Instrucciones de Uso, consulte con su médico, enfermero o farmacéutico.
Swedish: Om du har frågor eller inte förstår bruksanvisningen ska du tala med läkaren, sjuksköterskan eller apotekspersonal.
Spanish: Tras la administración de una dosis única de 50 mg, el AUC0- de eltrombopag fue del 32% al 36% menor en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada y un 60% menor en pacientes con insuficiencia renal grave, en comparación con voluntarios sanos.
Swedish: Efter administrering av en enkeldos på 50 mg var AUC0- för eltrombopag 32 % till 36 % lägre hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion och 60 % lägre hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion jämfört med friska försökspersoner.
Spanish: La administración de una dosis única de 75 mg de eltrombopag con un antiácido que contiene un catión polivalente (1.524 mg de hidróxido de aluminio y 1.425 mg de carbonato de magnesio) disminuyó el AUC0- de eltrombopag en plasma en un 70% (90% IC: 64%, 76%) y la Cmax en un 70% (90% IC: 62%, 76%).
Swedish: Administrering av en enkeldos eltrombopag 75 mg tillsammans med ett antacida med polyvalent katjon (1 524 mg aluminiumhydroxid och 1 425 mg magnesiumkarbonat) minskade plasmaeltrombopag AUC0- med 70 % (90 % KI: 64 %, 76 %) och Cmax med 70 % (90 % KI: 62 %, 76 %).
Spanish: • sensación de malestar general, temperatura elevada, sensación de calor
Swedish: • allmän sjukdomskänsla, feber, värmkänsla
Spanish: • disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
Swedish: • minskat antal blodplättar (trombocytopeni)
Spanish: Se ha comprobado la seguridad de Revolade en pacientes pediátricos (de 1 a 17 años) con PTI tratados previamente en dos estudios.
Swedish: Säkerheten av Revolade hos barn (1-17 år) med tidigare behandlad ITP har påvisats i två studier.
Spanish: Clase del sistema orgánico Frequencia Reacción adversa Infecciones e infestaciones Muy frecuentes
Swedish: Frekvens Biverkning Infektioner och infestationer Mycket vanliga
Spanish: En la tabla siguiente se presentan los datos de AUC(0-) y Cmax de eltrombopag en plasma estimados para pacientes con PTI (Tabla 8).
Swedish: Skattningar av AUC(0-) och Cmax för eltrombopag i plasma för ITP-patienter redovisas (tabell 8).
Spanish: En los estudios clínicos controlados de PTI crónica con eltrombopag, se observaron aumentos de la ALT, AST y bilirrubina sérica (ver seción 4.4).
Swedish: I de kontrollerade kliniska studierna vid kronisk ITP med eltrombopag observerades ökningar av ALAT, ASAT och bilirubin i serum (se avsnitt 4.4).
Spanish: En estudios clínicos con eltrombopag, el incremento en el recuento de plaquetas se produjo de forma general entre la 1ª y 2ª semana después de iniciar el tratamiento, y disminuyó entre la 1ª y 2ª semana después de la suspensión del tratamiento.
Swedish: I kliniska studier ökade antalet trombocyter generellt inom 1 till 2 veckor efter påbörjad behandling med eltrombopag och minskade inom 1 till 2 veckor efter avslutad behandling.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, se debe considerar la seguridad de eltrombopag a largo plazo.
Swedish: Säkerheten vid långtidsbehandling med eltrombopag ska beaktas innan behandlingsstart.
Spanish: El bloqueo repentino de un vaso sanguíneo por un trombo, es un efecto adverso poco frecuente y que puede afectar hasta 1 de cada 100 personas.
Swedish: Plötslig blockering av ett blodkärl på grund av en blodpropp är en ovanlig biverkning och kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer.
Spanish: • problemas de equilibrio, alteraciones en el habla y en la función nerviosa,sacudidas
Swedish: • problem med balans, tal- och nervfunktion, darrningar
Spanish: Los efectos de la raza y del género en el aclaramiento de eltrombopag plasmático se estimó que era consistente entre pacientes pediátricos y adultos.
Swedish: Inverkan av etniskt ursprung och kön på CL/F för eltrombopag i plasma var densamma hos pediatriska och vuxna patienter.
Spanish: • dolor articular (artralgia)
Swedish: • ledsmärta (artralgi)
Spanish: • problemas para dormir, depresión
Swedish: • sömnproblem, nedstämdhet
Spanish: Tabla 2 Ajustes de dosis de eltrombopag en pacientes con HCV durante el tratamiento antiviral
Swedish: Tabell 2 Dosjusteringar av eltrombopag till HCV-patienter under antiviral terapi