FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Micardis is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Dutch: Het gebruik van Micardis wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en Micardis dient niet te worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben bij gebruik vanaf die periode (zie de rubriek over zwangerschap).
English: Micardis 20 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 56 or 98 tablets.
Dutch: Micardis 20 mg tabletten Verpakkingsgrootte: blisterverpakking met 14, 28, 56 of 98 tabletten.
English: • If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Micardis” and “Warning and precautions”).
Dutch: • Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/090/022
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/090/022
English: See also information under the heading “Do not take Micardis”.
Dutch: Zie ook de informatie in rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'
English: Micardis should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Dutch: Micardis dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een milde tot matige leverinsufficiëntie.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Micardis 20 mg tablets
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Micardis 20 mg tabletten
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/090/021
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/090/021
English: When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Micardis.
Dutch: Wanneer auto wordt gereden of een machine wordt bediend, dient er rekening mee te worden gehouden dat bij een behandeling van hoge bloeddruk, zoals een behandeling met Micardis, soms duizeligheid of sufheid kan optreden.
English: Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 56, 84 or 98 tablets, in unit dose blister packs containing 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets or in multipacks containing 360 (4 packs of 90 x 1) tablets.
Dutch: Micardis is beschikbaar in blisterverpakkingen met 14, 28, 56, 84 of 98 tabletten, in geperforeerde eenheidsblisterverpakking met 28 x 1, 30 x 1 of 90 x 1 tabletten of in een multiverpakking met 360 (4 verpakkingen met 90 x 1) tabletten.
English: • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with the drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
Dutch: • U heeft een ernstige leveraandoening zoals stuwing van de gal of galwegobstructie (een probleem met de afvoer van gal uit de lever en galblaas) of een andere ernstige leveraandoening.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack comprising 4 packs, each containing 90 x 1 tablets
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking bestaande uit 4 verpakkingen met elk 90 x 1 tabletten.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 90 x 1 tablets
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Onderdeel van een multiverpakking, bestaande uit 4 verpakkingen met elk 90 x 1 tabletten.
English: Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia Arthralgia, pain in extremity, tendon pain (tendinitis like symptoms)
Dutch: Rugpijn (bv. sciatica), spierkrampen, myalgie Artralgie, pijn in ledematen, pijnlijke pees (tendinitis-achtige symptomen)
English: Pack sizes: Blister with 14, 28, 56, 84 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets; multipacks containing 360 (4 packs of 90 x 1) tablets
Dutch: Verpakkingsgrootte: blisterverpakking met 14, 28, 56, 84 of 98 tabletten of geperforeerde eenheidsblisterverpakking met 28 x 1, 30 x 1 of 90 x 1 tabletten; multiverpakking met 360 (4 verpakkingen met 90 x 1) tabletten.
English: Micardis 20 mg tablets 3 years
Dutch: Micardis 20 mg tabletten 3 jaar
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from moisture.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaar in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
English: INFORMATION IN BRAILLE Micardis 40 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Micardis 40 mg
English: Povidone (K25) Meglumine Sodium hydroxide
Dutch: Povidon (K25) Meglumine Natriumhydroxide Sorbitol (E420) Magnesiumstearaat
English: Micardis 40 mg and 80 mg tablets 4 years
Dutch: Micardis 40 mg en 80 mg tabletten 4 jaar
English: • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain 'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim.
Dutch: • Geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed kunnen verhogen zoals kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende diuretica (zekere ‘plaspillen'), ACE-remmers, angiotensine IIreceptorantagonisten, NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. aspirine of ibuprofen), heparine, immunosuppressiva (bv. cyclosporine of tacrolimus) en het antibioticum trimetoprim.
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Dutch: Sepsis* (vaak ‘bloedvergiftiging' genoemd, is een ernstige infectie met een ontstekingsreactie in het gehele lichaam), snelle zwelling van huid en slijmvliezen (angio-oedeem).
English: INFORMATION IN BRAILLE Micardis 80 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Micardis 80 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Micardis 20 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Micardis 20 mg
English: Micardis 20 mg tablets EU/1/98/090/009 (14 tablets) EU/1/98/090/010 (28 tablets) EU/1/98/090/011 (56 tablets) EU/1/98/090/012 (98 tablets)
Dutch: Micardis 20 mg tabletten EU/1/98/090/009 (14 tabletten) EU/1/98/090/010 (28 tabletten) EU/1/98/090/011 (56 tabletten) EU/1/98/090/012 (98 tabletten)
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia),low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Dutch: Sepsis* (vaak ‘bloedvergiftiging' genoemd, is een ernstige infectie met een ontstekingsreactie in het gehele lichaam die tot de dood kan leiden), toename van bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie), vermindering van de bloedplaatjes (trombocytopenie), ernstige allergische reactie (anafylactische reactie), allergische reactie (bv. huiduitslag, jeuk, ademhalingsproblemen, zwaar ademen, zwelling van het gezicht of lage bloeddruk), lage bloedglucosespiegel (bij diabetische patiënten), angst, slaperigheid, verminderd zicht, hartkloppingen (tachycardie), droge mond, lichte maagstoornis, smaakstoornis (dysgeusie), abnormale werking van de lever (patiënten van Japanse afkomst hebben een grotere kans op het krijgen van deze bijwerking), snelle zwelling van huid en slijmvliezen wat ook kan leiden tot de dood (angio-oedeem, ook met dodelijke afloop), eczeem (een huidaandoening), rode huid, netelroos (urticaria), ernstige uitslag veroorzaakt door geneesmiddelen, gewrichtspijn, pijn in armen en benen, pijnlijke pees, griepachtige ziekte, een verminderd gehalte aan hemoglobine (een bloedeiwit), verhoogde waarden van urinezuur, een verhoogd gehalte aan leverenzymen of creatininefosfokinase in het bloed.
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Micardis.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker wanneer bovenstaande op u van toepassing is voor u Micardis inneemt.
English: Investigations Uncommon: Rare:
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Soms: Zelden:
English: (It is also better to avoid Micardis in early pregnancy see pregnancy section.)
Dutch: • U bent langer dan 3 maanden zwanger; het is ook beter om het gebruik van Micardis te vermijden in het begin van de zwangerschap (zie de rubriek over zwangerschap).
English: White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side and the company logo on the other side.
Dutch: Witte ovale tabletten, 3,8 mm groot, gegraveerd met de code ‘51H' op de ene kant en het bedrijfslogo op de andere kant.
English: Micardis may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Micardis.
Dutch: Als alternatief kan Micardis worden gebruikt in combinatie met een diureticum (‘plaspillen'), zoals hydrochloorthiazide, waarvan is aangetoond dat het een aanvullend bloeddrukverlagend effect heeft bij de behandeling met Micardis.
English: White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side and the company logo on the other side.
Dutch: Witte ovale tabletten, 4,6 mm groot, gegraveerd met de code ‘52H' op de ene kant en het bedrijfslogo op de andere kant.
English: Micardis 40 mg tablets EU/1/98/090/001 (14 tablets) EU/1/98/090/002 (28 tablets) EU/1/98/090/003 (56 tablets) EU/1/98/090/004 (98 tablets) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tablets) EU/1/98/090/015 (84 tablets) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tablets) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tablets) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tablets)
Dutch: Micardis 40 mg tabletten EU/1/98/090/001 (14 tabletten) EU/1/98/090/002 (28 tabletten) EU/1/98/090/003 (56 tabletten) EU/1/98/090/004 (98 tabletten) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tablet) EU/1/98/090/015 (84 tabletten) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tabletten) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tabletten) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tabletten)
English: Micardis 80 mg tablets EU/1/98/090/005 (14 tablets) EU/1/98/090/006 (28 tablets) EU/1/98/090/007 (56 tablets) EU/1/98/090/008 (98 tablets) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tablets) EU/1/98/090/016 (84 tablets) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tablets) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tablets) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tablets)
Dutch: Micardis 80 mg tabletten EU/1/98/090/005 (14 tabletten) EU/1/98/090/006 (28 tabletten) EU/1/98/090/007 (56 tabletten) EU/1/98/090/008 (98 tabletten) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tablet) EU/1/98/090/016 (84 tabletten) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tabletten) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tabletten) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tabletten)
English: Micardis 40 mg tablets
Dutch: Micardis 40 mg tabletten
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 20 mg tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Micardis 20 mg tabletten
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Iedere tablet bevat 40 mg telmisartan.
English: Micardis 20 mg tablets
Dutch: Micardis 20 mg tabletten
English: Micardis 80 mg tablets
Dutch: Micardis 80 mg tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 40 mg tablets telmisartan
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Micardis 40 mg tabletten telmisartan
English: Package leaflet: Information for the user Micardis 40 mg tablets Telmisartan
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Micardis 40 mg tabletten Telmisartan
English: Micardis 40 mg and 80 mg tablets
Dutch: Micardis 40 mg en 80 mg tabletten
English: What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 40 mg tablets are white, oblong-shaped, and engraved with the code number '51H' on one side and the company logo on the other side.
Dutch: Micardis 40 mg tabletten zijn wit, ovaal met een inscriptie van de code ‘51H' aan de ene kant en het bedrijfslogo aan de andere kant.
English: Because no information is available regarding the use of Micardis during breast-feeding, Micardis is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Dutch: Alternatieve behandelingen met beter bekende veiligheidsprofielen verdienen de voorkeur, vooral bij het geven van borstvoeding aan pasgeboren of prematuur geboren zuigelingen.
English: What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '52H' on one side and the company logo on the other side.
Dutch: Micardis 80 mg tabletten zijn wit, ovaal met een inscriptie van de code ‘52H' aan de ene kant en het bedrijfslogo aan de andere kant.
English: Package leaflet: Information for the user Micardis 20 mg tablets Telmisartan
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Micardis 20 mg tabletten Telmisartan
English: Package leaflet: Information for the user Micardis 80 mg tablets Telmisartan
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Micardis 80 mg tabletten Telmisartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 80 mg tablets telmisartan
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Micardis 80 mg tabletten telmisartan
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Micardis nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Dutch: Micardis 20 mg tabletten zijn wit, rond met een inscriptie van de code ‘50H' aan de ene kant en het bedrijfslogo aan de andere kant.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 20 mg tablets telmisartan
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Micardis 20 mg tabletten telmisartan
English: If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Micardis.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Micardis gebruikt wanneer u sommige suikers niet kunt verdragen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 40 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Tussenverpakking van de multiverpakking met 360 (4 verpakkingen van 90 x 1 tabletten) - zonder Blue Box - 40 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Tussenverpakking van de multiverpakking met 360 (4 verpakkingen van 90 x 1 tabletten) - zonder Blue Box - 80 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 80 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenetiket van de multiverpakking met 360 (4 verpakkingen van 90 x 1 tabletten) gebundeld - met Blue Box - 80 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 40 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenetiket van de multiverpakking met 360 (4 verpakkingen van 90 x 1 tabletten) gebundeld - met Blue Box - 40 mg
English: The absolute bioavailability is 75%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 75%.
English: Do this even if there are no signs of discomfort.
Dutch: Doe dat ook als er geen tekenen van ongemak aanwezig zijn.
English: - are a young adult.
Dutch: - als u een jonge volwassene bent.
English: - are 65 years of age or older.
Dutch: - Als u 65 jaar of ouder bent.
English: Take one tablet with a glass of water.
Dutch: Neem één tablet in met een glas water.
English: EXP {MM-YYYY}
Dutch: EXP {MM-JJJJ}
English: Treatment should be continued for at least 6 months after you feel well again.
Dutch: De behandeling dient minstens 6 maanden voortgezet te worden nadat u zich weer beter voelt.
English: Pruritus, including pruritus generalised
Dutch: Pruritus, inclusief pruritus gegeneraliseerd
English: Medical follow-up in a specialised environment is recommended.
Dutch: Medische vervolgcontrole in een gespecialiseerde omgeving wordt aanbevolen.
English: These symptoms usually begin during the first 24 hours after the baby is born.
Dutch: Deze symptomen beginnen meestal in de eerste 24 uur nadat de baby is geboren.
English: Pack of 1 glass bottle.
Dutch: Verpakking van 1 glazen fles.
English: - have had mania.
Dutch: - Als u manie heeft gehad.
English: No pharmacodynamic interactions were observed.
Dutch: Er werden geen farmacodynamische interacties waargenomen.
English: Steady-state plasma concentrations are achieved in approximately 2 weeks.
Dutch: Steady-state plasmaconcentraties worden bereikt na ongeveer 2 weken.
English: The list is based on information from clinical trials and post-marketing experience.
Dutch: De lijst is gebaseerd op informatie uit klinische onderzoeken en postmarketingervaringen.
English: Date of first authorisation: 18 December 2013 Date of latest renewal: 20 November 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 december 2013 Datum van laatste verlenging: 20 november 2018
English: In the majority of cases, no symptoms or mild symptoms were reported.
Dutch: In de meeste gevallen werden geen symptomen of lichte symptomen gemeld.
English: Have the bottle and any remaining solution available.
Dutch: Neem dan de fles en de overgebleven oplossing mee.
English: The mechanism behind this risk is unknown, and it is not known if this risk is also relevant for vortioxetine.
Dutch: Het mechanisme dat dit hogere risico veroorzaakt is onbekend en het is onbekend of dit risico ook relevant is voor vortioxetine.
English: Most cases were a combination of airway and skin symptoms.
Dutch: De meeste gevallen waren een combinatie van luchtweg- en huidsymptomen.
English: In 1 case, anaphylactic shock was reported.
Dutch: In 1 geval werd anafylactische shock gemeld.
English: Thoughts of suicide and worsening of your depression
Dutch: Zelfmoordgedachten en verergering van uw depressie
English: In the majority of instances, such complications began immediately or soon (<24 hours) after delivery.
Dutch: In de meeste gevallen begonnen deze complicaties onmiddellijk of snel (< 24 uur) na de bevalling.
English: A risk to the breastfeeding child cannot be excluded.
Dutch: Risico voor zuigelingen die borstvoeding krijgen, kan niet worden uitgesloten.
English: Belgique/België/Belgien
Dutch: België/Belgique/Belgien
English: It belongs to a group of medicines called antidepressants.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd antidepressiva.
English: Impact on human fertility has not been observed so far.
Dutch: Er is tot nu toe geen effect op de vruchtbaarheid bij de mens waargenomen.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Dutch: Het is een algemene klinische ervaring dat het risico op suïcide in de vroege stadia van het herstel kan toenemen.
English: These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Dutch: Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen allemaal tijd nodig hebben om te gaan werken, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer.
English: However, the precise contribution of the individual targets to the observed pharmacodynamic profile remains unclear and caution should be applied when extrapolating animal data directly to man.
Dutch: De precieze bijdrage van de individuele targets aan het waargenomen farmacodynamische profiel blijft echter onduidelijk en voorzichtigheid dient te worden toegepast bij het extrapoleren van diergegevens rechtstreeks naar de mens.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Dutch: Omdat het mogelijk is dat gedurende de eerste paar weken van de behandeling of langer geen verbetering optreedt, moeten patiënten zeer goed gevolgd worden tot een dergelijke verbetering wel optreedt.
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Dutch: U kunt hen vragen het u te vertellen wanneer zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of wanneer zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
English: Irreversible non-selective MAOIs
Dutch: Irreversibele niet-selectieve MAO-remmers
English: Similar effects were seen in the rabbit at sub-therapeutic exposure.
Dutch: Vergelijkbare effecten werden gezien bij konijnen bij een sub-therapeutische blootstelling.
English: - have low sodium level in the blood.
Dutch: - Als u een laag natriumgehalte in uw bloed heeft.
English: Turn the bottle completely upside down.
Dutch: Draai de fles volledig ondersteboven.
English: Tolerability and safety
Dutch: Verdraagbaarheid en veiligheid
English: Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening
Dutch: Zelfmoord / zelfmoordgedachten of klinische verergering
English: The mean volume of distribution (Vss) is 2,600 L, indicating extensive extravascular distribution.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume (Vss) is 2600 l, wat duidt op een extensieve extravasculaire distributie.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar verenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
English: Lithium, tryptophan
Dutch: Lithium, tryptofaan
English: If you are depressed and/or have anxiety disorders you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Dutch: Als u depressief bent en/of een angststoornis hebt, kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord.
English: The bottle must be turned completely upside down.
Dutch: De fles moet volledig ondersteboven worden gedraaid.
English: The mean elimination half-life and oral clearance are 66 hours and 33 L/h, respectively.
Dutch: De gemiddelde eliminatie-halfwaardetijd en klaring na orale toediening zijn respectievelijk 66 uur en 33 l/u.
English: Brintellix should only be administered to pregnant women if the expected benefits outweigh the potential risk to the foetus.
Dutch: Brintellix mag alleen aan zwangere vrouwen worden toegediend als de verwachte voordelen opwegen tegen het mogelijke risico voor de foetus.
English: Side effects listed below have been reported in the following frequencies.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd met de volgende frequenties:
English: [outer carton only] PC:
Dutch: [enkel de buitenverpakking] PC:
English: 2500 Valby DENMARK
Dutch: 2500 Valby Denemarken