FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ögonförändringar observerades i vissa studier av upprepad dostoxicitet på gnagare och hund, men inte på apa.
Norwegian Bokmål: Okulære endringer ble observert inkonsistent i toksisitetsstudier med gjentatte doser hos gnagere og hunder, men ikke hos aper.
Swedish: Huvudsakliga humana metaboliter är N-3,5-dimetyl-gludantan, isomerisk blandning av 4- och 6hydroxy-memantin samt 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitter i mennesket er N-3,5-dimetyl-gludantan, en isomerisk blanding av 4- og 6hydroksy-memantin, og 1-nitroso-3,5-dimetyl-adamantan.
Swedish: Den rekommenderade behandlingsdosen på 20 mg per dag uppnås genom att gradvis höja Ebixadosen under de 3 första behandlingsveckorna.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsdose av 20 mg per dag oppnås ved en gradvis økning av Ebixa dosen i løpet av de første 3 ukene av behandlingen.
Swedish: Flaskan med monterad pump måste förvaras och transporteras i vertikalt läge.
Norwegian Bokmål: Flasken med påmontert pumpe må oppbevares og transporteres i vertikal stilling.
Swedish: KARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR BLISTERPAKNINGEN
Swedish: I det mest extrema fallet av överdosering överlevde patienten det perorala intaget på totalt 2 000 mg memantin med effekter på centrala nervsystemet (koma i 10 dagar och senare diplopi och agitation).
Norwegian Bokmål: Ved den høyeste rapporterte overdosen har pasienten overlevd oralt inntak av 2000 mg memantin med symptomer fra sentralnervesystemet (koma i 10 dager og senere dobbeltsyn og agitasjon).
Swedish: Förhöjda leverfunktionstester
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverfunksjonsverdier
Swedish: Ta inte Ebixa
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ebixa
Swedish: I händelse av tecken och symtom på generell överstimulering av centrala nervsystemet (CNS) ska försiktig symtomatisk klinisk behandling övervägas.
Norwegian Bokmål: Ved tegn og symptomer på generell sentralnervesystem (CNS) overstimulering, bør en vurdere symptomatisk behandling.
Swedish: I enkeldos farmakokinetiska (PK) studier hos unga friska individer har ingen relevant interaktion mellan de aktiva substanserna memantin och glyburid/metformin eller donepezil observerats.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose farmakokinetikk (PK)-studier hos unge friske personer ble det ikke observert relevante virkestoff-virkestoff interaksjoner av memantin med glyburid/metformin eller donepezil.
Swedish: Övriga medel vid demenssjukdomar, ATC-kod: N06DX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika, Andre midler mot demens, ATC-kode: N06DX01.
Swedish: Memantinhydroklorid Vecka 1, Dag 1 2 3 4 5 6 7
Norwegian Bokmål: Memantinhydroklorid Uke 1, Dag 1 2 3 4 5 6 7
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Ebixa används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Norwegian Bokmål: Ebixa brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Swedish: Doseringpumpen får endast användas med Ebixa-lösningen i tillhörande flaska, inte tillsammans med andra substanser eller behållare.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen skal kun brukes til Ebixa-oppløsningen i medfølgende flaske, ikke til andre stoffer eller beholdere.
Swedish: - om du är allergisk mot memantin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor memantin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Ebixa kan dessutom ändra din reaktionsförmåga, vilket gör det olämpligt att köra fordon eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Ebixa påvirke reaksjonsevnen din slik at du ikke kan kjøre eller bruke maskiner på en trygg måte.
Swedish: en och en halv 10 mg tablett vecka 4 och därefter två 10 mg tabletter en gång om dagen
Norwegian Bokmål: én og en halv 10 mg tablett uke 4 og videre to 10 mg tabletter én gang om dagen
Swedish: Ebixa ska tas peroralt en gång om dagen.
Norwegian Bokmål: Ebixa bør tas oralt én gang om dagen.
Swedish: • Andra aktiva substanser såsom cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin och nikotin som använder samma renala katjonaktiva transportsystem som amantadin kan eventuellt också interagera med memantin med en potentiell risk för ökade plasmanivåer.
Norwegian Bokmål: • Andre virkestoffer som cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin og nikotin som bruker det samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan også muligens interagere med memantin og innebære en mulig risiko for økte plasmanivåer.
Swedish: Oral lösning Multiförpackning: 500 ml (10 flaskor om 50 ml) oral lösning.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 500 ml ( 10 flasker med 50 ml) oral oppløsning
Swedish: Dessa händelser har rapporterats hos patienter som behandlats med Ebixa.
Norwegian Bokmål: Dette er rapportert hos pasienter som er behandlet med Ebixa.
Swedish: BLISTER FÖR TABLETTER
Norwegian Bokmål: BLISTER MED TABLETTER
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i Ebixa-gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyere forekomst i Ebixa-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6.3% vs. 5.6%), hodepine (5.2% vs. 3.9%), forstoppelse (4.6% vs. 2.6%), søvnighet (3.4% vs. 2.2%) og hypertensjon (4.1% vs. 2,8%.
Swedish: Memantinbehandlade patienter uppvisade en statistiskt signifikant bättre effekt än placebobehandlade patienter avseende primära endpoints: ADAS-cog (Alzheimer's disease assessment scale) (p=0,003) och CIBIC-plus (p=0,004) vid vecka 24 (LOCF (last observation carried forward)).
Norwegian Bokmål: Memantinbehandlede pasienter viste en statistisk signifikant bedre effekt enn placebobehandlede pasienter på de primære endepunktene: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) og CIBIC-plus (p=0.004) ved uke 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Swedish: Flaskan med monterad pump måste förvaras och transporteras i upprätt läge.
Norwegian Bokmål: Flasken med påmontert pumpe må oppbevares og transporteres i stående stilling.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): • Bukspottskörtelinflammation, leverinflammation (hepatit) och psykotiska reaktioner
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (Hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): • Pankreatitt, leverbetennelse (hepatitt) og psykotiske reaksjoner
Swedish: I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1 784 patienter behandlade med Ebixa och 1 595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan Ebixa och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk studier med pasienter med mild til alvorlig demens, som involverte 1784 pasienter som ble behandlet med Ebixa og 1595 pasienter som ble behandlet med placebo, var insidensraten forforekomst av bivirkninger med Ebixa ikke forskjellig fra den samme som for de med placebo; bivirkningene var vanligvis milde til moderat alvorlige.
Swedish: I en klinisk studie med unga friska individer har ingen relevant effekt av memantin på galantamins farmakokinetik observerats.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med unge friske pasienter ble det ikke sett relevant effekt av memantin på farmakokinetikken til galantamin.
Swedish: - om du tidigare har haft epileptiska anfall - om du nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtattack) eller om du lider av obehandlad hjärtsvikt eller av okontrollerad hypertoni (högt blodtryck).
Norwegian Bokmål: - dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall - dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
Swedish: Hallucinationer har i huvudsak observerats hos patienter med svår Alzheimers sjukdom.
Norwegian Bokmål: Hodepine Tretthet Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Swedish: I fall med överdoser under 140 mg eller okända doser uppvisade patienterna symtom från centrala nervsystemet (konfusion, dåsighet, somnolens, svindel, agitation, aggression, hallucinationer och gångrubbning) och/eller från magtarmkanalen (kräkningar och illamående).
Norwegian Bokmål: Ved overdoser på mindre enn 140 mg eller ukjent dose har pasientene hatt symptomer fra sentralnervesystemet (forvirring, søvnighet, somnolens, svimmelhet, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner og unormal gange) og/eller mage-tarmbesvær (oppkast og diare).
Swedish: Varje förpackning med 28 filmdragerade tabletter för ett 4 veckors behandlingsschema innehåller: 7 filmdragerade tabletter med Ebixa 5 mg
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 28 filmdrasjerte tabletter, for en 4 ukers behandlingsplan inneholder: 7 filmdrasjerte tabletter av Ebixa 5 mg
Swedish: Biverkningar rankas enligt ett organklassificeringssystem med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Ebixa
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ebixa
Swedish: Vad Ebixa är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Ebixa Hur du tar Ebixa
Norwegian Bokmål: Hva Ebixa er, og hva det brukes mot Hva du må ta vite før du bruker Ebixa Hvordan du bruker Ebixa Mulige bivirkninger
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR ELLER KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Swedish: Dagliga doser på 20 mg leder till steady-state-plasmakoncentrationer av memantin på 70 till 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) med stora interindividuella variationer.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 20 mg fører til steady-state plasmakonsentrasjoner av memantin fra 70 til 150 ng/ml (0,5 -1 µmol) med store interindividuelle variasjoner.
Swedish: EU/1/02/219/013 500 ml (10 flaskor om 50 ml)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/219/013 500 ml (10 flasker med 50 ml)
Swedish: Lösningen innehåller även kaliumsorbat och sorbitol E420.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder også kaliumsorbat og sorbitol E420.
Swedish: Symtom:
Norwegian Bokmål: Symptomer:
Swedish: Kaliumsorbat Sorbitol E420 Renat vatten
Norwegian Bokmål: Kaliumsorbat Sorbitol E420 Vann, renset
Swedish: Nästa gång doseringspumpens övre del trycks ned fullständigt (motsvarande en pumpning), kommer den att dispensera korrekt dos (1 pumpning motsvarar 0,5 ml oral lösning och innehåller 5 mg av den aktiva substansen memantinhydroklorid; fig.
Norwegian Bokmål: Neste gang doseringspumpen trykkes helt ned (tilvarende et pumpetrykk), blir riktig dose levert (1 pumpetrykk tilsvarer 0,5 ml oral oppløsning og inneholder 5 mg aktivt virkemiddel memantinhydroklorid (figur 6)).
Swedish: : {MM.ÅÅÅÅ} Se präglat tryck.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM.ÅÅÅÅ} Se påtrykt stempel.
Swedish: 20 mg tabletter en gång om dagen
Norwegian Bokmål: 20 mg tablett en gang om dagen.
Swedish: Detta ökas till en tablett en gång om dagen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång om dagen under den tredje veckan.
Norwegian Bokmål: Dette økes til en tablett én gang om dagen (1x 10 mg) i den andre uken, og til 1 og en halv tablett én gang om dagen i den tredje uken.
Swedish: Doseringspumpens övre del har två lägen och är enkel att vrida: - moturs för att låsa upp och - medurs för att låsa.
Norwegian Bokmål: Hvordan doseringspumpen virker: Toppen av doseringspumpen har to stillinger og er lett å vri - mot klokken for å låse opp - med klokken for å låse.
Swedish: Terapin ska endast startas om det finns en vårdare som regelbundet övervakar patientens läkemedelsintag.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal bare igangsettes hvis en omsorgsperson er tilgjengelig og jevnlig kan monitorere pasientens legemiddelinntak.
Swedish: Den rekommenderade inledningsdosen är 5 mg per dag som ökas stegvis under de första 4 behandlingsveckorna för att uppnå den rekommenderade underhållsdosen enligt följande:
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 5 mg per dag, med trinnvis økning i løpet av de 4 første ukene av behandlingen, frem til anbefalte vedlikeholdsdose nås på følgende måte:
Swedish: Studien visade fördelaktig effekt för memantinbehandling jämfört med placebobehandling vid 6 månader (observed cases analys avseende CIBIC-plus (clinician's interview based impression of change): p=0,025; ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Norwegian Bokmål: Studien viste bedre effekt av memantinbehandling sammenlignet med placebo ved 6 måneder (observed Cases Analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-Plus): p=0,025; "Alzheimer's disease cooperative study - activeties of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Swedish: Varje förpackning innehåller 28 filmdragerade tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/ALblister med 7 filmdragerade tabletter om 5 mg, 7 filmdragerade tabletter om 10 mg, 7 filmdragerade tabletter om 15 mg och 7 filmdragerade tabletter om 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 filmdrasjerte tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blistere med 7 filmdrasjerte tabletter á 5 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 10 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 15 mg og 7 filmdrasjerte tabletter á 20 mg.
Swedish: Andra läkemedel och Ebixa
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ebixa
Swedish: Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 användare av 10 000): • Kramper
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (påvirker færre enn én av 10 000 brukere): • Anfall
Swedish: Vuxna:
Norwegian Bokmål: Voksne
Swedish: Övriga innehållsämnen är kaliumsorbat, sorbitol E420 och renat vatten.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er kaliumsorbat, sorbitol E420 og renset vann.
Swedish: Psykotiska reaktioner
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Psykotiske reaksjoner
Swedish: En startförpackning innehåller 28 tabletter i 4 blister med 7 tabletter om Ebixa 5 mg, 7 tabletter om Ebixa 10 mg, 7 tabletter om Ebixa 15 mg och 7 tabletter om Ebixa 20 mg.
Norwegian Bokmål: En startpakning inneholder 28 tabletter i 4 blistere med 7 tabletter Ebixa 5 mg, 7 tabletter Ebixa 10 mg, 7 tabletter Ebixa 15 mg og 7 tabletter Ebixa 20 mg.
Swedish: Nedsatt leverfunktion:
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Swedish: • Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, gångrubbning, hjärtsvikt och blodpropp i vener (trombos/tromboembolism)
Norwegian Bokmål: • Tretthet, soppinfeksjon, forvirring, hallusinasjoner, oppkast, unormal gange, hjertesvikt og venøs blodpropp (trombose/tromboembolisme)
Swedish: • Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balansstörningar, andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet
Norwegian Bokmål: • Hodepine, søvnighet, forstoppelse, forhøyede leverfunksjonsverdier, svimmelhet, balansesykdommer, kortpustethet, høyt blodtrykk og overfølsomhet for legemidlet.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent i MM/YYYY
Swedish: Fertilitet Inga biverkningar av memantin noterades vad gäller fertilitet hos män och kvinnor.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke sett noen negativ effekt av memantin på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Swedish: Vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 100):
Norwegian Bokmål: Vanlige (påvirker en til 10 av 100 brukere):
Swedish: Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med Ebixa.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er slike reaksjoner rapportert hos pasienter som er behandlet med Ebixa.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 5/10/15/20 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantin.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5/10/15/20 mg med memantinhydroklorid tilsvarende 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantin.
Swedish: Lösningen ska inte hällas, pumpas eller pipetteras in i munnen direkt från pumpen eller pipetten, utan ska doseras i en sked eller i ett glas vatten med hjälp av pumpen.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan tas med eller uten mat. Oppløsningen må ikke helles eller pumpes direkte i munnen fra flasken eller pumpen, men måles på skje eller i et glass vann ved bruk av pumpen.
Swedish: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg tabletter, filmdrasjert.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkningsprofil
Swedish: Fortsätt att ta Ebixa så länge du har nytta av det. Din läkare bör regelbundet bedöma din behandling.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Ebixa så lenge som du merker nytte av medisinen og du ikke opplever bivirkninger som du ikke kan leve med. Legen bør evaluere behandlingen jevnlig.
Swedish: Från den fjärde veckan är den rekommenderade dosen fyra pumpningar en gång dagligen (1 x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken er anbefalt dose fire pumpetrykk én gang daglig (1x 20 mg).
Swedish: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg tabletter, filmdrasjert.
Swedish: Från vecka 4 och framåt: Patienten ska ta två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmdragerad tablett per dag.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover Pasienten bør ta to 10 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg) eller én 20 mg filmdrasjert tablett daglig.
Swedish: Den vanliga startdosen är en pumpning en gång dagligen (1 x 5 mg) under den första veckan.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er ett pumpetrykk én gang daglig (1x 5 mg) i den første uken.
Swedish: Hur du tar Ebixa
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ebixa
Swedish: Blister: PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blister Ebixa 10 mg filmdragerade tabletter:
Norwegian Bokmål: Blister: PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blister.
Swedish: Mindre vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 1 000):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (påvirker en til 10 av 1000 brukere):
Swedish: Den rekommenderade dosen Ebixa för vuxna och äldre patienter är fyra pumpningar, motsvarande 20 mg en gång om dagen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ebixa for voksne og eldre er fire pumpetrykk tilsvarende 20 mg en gang daglig.
Swedish: Detta ökas under den andra veckan till två pumpningar en gång dagligen (1 x 10 mg) och under den tredje veckan till tre pumpningar en gång dagligen (1 x 15 mg).
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes til to pumpetrykk én gang daglig (1x 10 mg) i den andre uken, og til tre pumpetrykk én gang daglig (1 x 15 mg) i den tredje uken.
Swedish: Multiförpackning innehållande 980 (10 förpackningar om 98) och 1 000 (20 förpackningar om 50) filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholder 980 (10 pakker av 98) og 1000 (20 pakker av 50) filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Procedurer enligt klinisk praxis för att avlägsna aktiv substans, såsom ventrikelsköljning, medicinskt kol (avbrytande av möjlig enterohepatisk cirkulation), surgörning av urin, påtvingad diures, ska användas om det anses lämpligt.
Norwegian Bokmål: Standard prosedyrer for å fjerne virkestoffet, f.eks.mageskylling, aktivt kull (for å hindre potensiell enterohepatisk resirkulasjon), surgjøring av urinen og forsert diurese bør benyttes etter behov.
Swedish: Övriga innehållsämnen för Ebixa 5/10/15 och 20 mg filmdragerade tabletter är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E 171) och för Ebixa 10 mg filmdragerade tabletter dessutom gul järnoxid (E172) och för Ebixa 15 mg och Ebixa 20 mg filmdragerade tabletter gul och röd järnoxid (E 172), alla i tablettdrageringen.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer i Ebixa 5/10/15 og 20 mg filmdrasjerte tabletter er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen; og hypromellose, macrogol 400, titandioksid (E 171), og i tillegg, for Ebixa 10 mg filmdrasjerte tabletter jernoksid, gul (E 172) og for Ebixa 15 mg og Ebixa 20 mg filmdrasjerte tabletter, jernoksid gul og rød (E 172), alle i filmdrasjeringen.
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen två tabletter en gång om dagen (1 x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken og videre fremover er vanlig dose 2 tabletter én gang om dagen (1x 20 mg).
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller amantadin (för behandling av Parkinsons sjukdom), ketamin (en substans som i allmänhet används som ett bedövningsmedel), dextrometorfan (används i allmänhet för att behandla hosta) och andra NMDA-antagonister bör undvikas.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som amantadin (for behandling av Parkinsons sykdom), ketamin(et middel vanligvis brukt for å fremkalle narkose), dekstrometorfan (vanligvis brukt mot hoste) og andre NMDA-antagonister, bør unngås.
Swedish: Från vecka 4 och framåt: Patienten ska ta 2 ml lösning (20 mg) motsvarande fyra pumpningar en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover Pasienten bør ta 2 ml oppløsning (20 mg) tilsvarende fire pumpetrykk én gang daglig.
Swedish: Memantinhydroklorid Vecka 4, Dag 22 23 24 25 26 27 28 7 Filmdragerade tabletter Ebixa 20 mg
Norwegian Bokmål: Memantinhydroklorid Uke 4, Dag 22 23 24 25 26 27 28 7 filmdrasjerte tabletter Ebixa 20 mg
Swedish: ETIKETT PÅ MULTIFÖRPACKNINGAR SOM ÄR EMBALLERADE I FOLIE (INKLUSIVE BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: MERKING PÅ YTTEREMBALLASJE TIL FLERPAKNING INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERER "BLUE BOX")
Swedish: De filmdragerade tabletterna kan tas med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter kan tas uavhengig av måltider.
Swedish: Rekommenderad dos av Ebixa för vuxna och äldre patienter är 20 mg en gång om dagen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ebixa for voksne og eldre er 20 mg en gang daglig.
Swedish: KARTONG OCH ETIKETT FÖR FLASKA SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: ESKEN OG ETIKETTEN FOR FLASKE SOM DELPAKNING/DEL AV FLERPAKNING (UTEN "BLUE BOX")
Swedish: Memantinhydroklorid Vecka 3, Dag 15 16 17 18 19 20 21 7 Filmdragerade tabletter Ebixa 15 mg
Norwegian Bokmål: Memantinhydroklorid Uke 3, Dag 15 16 17 18 19 20 21 7 filmdrasjerte tabletter Ebixa 15 mg
Swedish: Hos patienter som identifierades med samtidig försämring på alla tre områden visade resultatet en statistiskt signifikant effekt av memantin vad gällde att förhindra försämring, dubbelt så många placebobehandlade patienter som memantinbehandlade patienter uppvisade försämring i alla tre avseenden (21 % jämfört med 11 %, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21% vs. 11%, p<0.0001).
Swedish: Samtidig användning av N-metyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextrometorfan bör undvikas.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av N-metyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister som amantadin, ketamin eller dekstrometorfan bør unngås.
Swedish: Filmdragerade tabletter Multiförpackning: 840 (20 förpackningar om 42) filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjert Flerpakning: 840 (20 pakninger med 42) filmdrasjerte tabletter.