FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: CRIXIVAN 200 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in HDPE-flesjes met een polypropyleen dop en folieverzegeling met 180, 270 of 360 capsules.
Slovak: CRIXIVAN 200 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú v HDPE fľašiach s polypropylénovým viečkom a viečkom z ochrannej fólie s obsahom 180, 270 alebo 360 kapsúl.
Dutch: • als u een van de volgende middelen gebruikt: fusidinezuur - een antibioticum om infecties te behandelen piroxicam -gebruikt bij reumatische artritis alfuzosine -gebruikt bij prostaatproblemen bepridil -gebruikt bij pijn op de borst (anginapectoris) clozapine -gebruikt bij bepaalde psychische problemen pethidineof propoxyfeen -gebruikt tegen pijn estazolam of flurazepam -gebruikt om u te helpen slapen clorazepaat of diazepam -gebruikt om u rustigerte maken encaïnide, flecaïnide, propafenon of kinidine -gebruikt bij eenonregelmatige hartslag.
Slovak: • ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv: - kyselina fusidová - antibiotikum používané na liečbu infekcií, - piroxikam - používa sa pri artritíde, - alfuzosín - používa sa pri problémoch s prostatou, - bepridil - používa sa pri bolesti v hrudníku (angína), - klozapín - používa sa pri niektorých problémoch duševného zdravia, - petidín alebo propoxyfén - používajú sa pri bolesti, - estazolam alebo flurazepam - používajú sa na spanie, - klorazepát alebo diazepam - používajú sa na upokojenie, - enkainid, flekainid, propafenón alebo chinidín - používajú sa pri problémoch s nepravidelným tlkotom srdca.
Dutch: Bijwerkingen zijn ook gemeld sinds het product op de markt is*; omdat ze door spontane meldingen verkregen zijn, kan de incidentie niet worden vastgesteld.
Slovak: Keďže sa získali zo spontánnych hlásení, ich incidencia sa nedá stanoviť.
Dutch: De gemiddelde uitscheiding in de urine van onveranderd geneesmiddel na een eenmalige dosis op de nuchtere maag was na een dosis van 700 mg 10,4 %, en na een dosis van 1000 mg 12,0 %.
Slovak: Priemerné vylučovanie nezmeneného lieku do moču po jednorazovom podaní nalačno bolo 10,4
Dutch: CRIXIVAN met of zonder ritonavir moet niet gelijktijdig worden toegediend met amiodaron, terfenadine, cisapride, astemizol, quetiapine, alprazolam, triazolam, oraal toegediend midazolam (voor waarschuwing bij parenteraal toegediend midazolam zie tabel 1 en 2 hieronder), pimozide, ergotaminepreparaten, simvastatine of lovastatine.
Slovak: CRIXIVAN sa spolu s ritonavirom alebo bez ritonaviru nemá podávať súbežne s amiodarónom, terfenadínom, cisapridom, astemizolom, kvetiapínom, alprazolamom, triazolamom, perorálne podávaným midazolamom (upozornenie o parenterálne podávanom midazolame pozri v tabuľke 1 a 2 nižšie), pimozidom, derivátmi námeľových alkaloidov, simvastatínom alebo lovastatínom.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van CRIXIVAN en parenteraal midazolam.
Slovak: Pri súbežnom podaní CRIXIVANU a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
Dutch: • U gebruikt een van de volgende geneesmiddelen: rifampicine - een antibioticum om infecties te behandelen cisapride - gebruikt bij darmproblemen amiodaron - gebruikt bij hartritmestoornissen pimozide - gebruikt bij bepaalde psychische problemen lovastatine of simvastatine - gebruikt om cholesterol te verlagen sint-janskruid (Hypericum perforatum) - een kruidenmiddel dat gebruikt wordt tegen depressie ergotaminetartraat (met of zonder cafeïne) - gebruikt bij migraine astemizol of terfenadine - antihistaminica (middelen tegen allergische reacties) die gebruikt worden bij hooikoorts en andere allergieën quetiapine - gebruikt bij bepaalde psychische aandoeningen zoals schizofrenie, bipolaire stoornis en depressieve stoornis alprazolam, triazolam en midazolam (via de mond) - gebruikt om u rustiger te maken en u te helpen slapen.
Slovak: • ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv: - rifampicín - antiobiotikum používané na liečbu infekcií, - cisaprid - používa sa pri črevných problémoch, - amiodarón - používa sa pri problémoch so srdcovým rytmom, - pimozid - používa sa pri niektorých problémoch duševného zdravia, - lovastatín alebo simvastatín - používajú sa na zníženie hladiny cholesterolu, - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) - rastlinný liek, ktorý sa používa pri depresii, - ergotamíniumtartarát (s kofeínom alebo bez neho) - používa sa pri migrénach, - astemizol alebo terfenadín - antihistaminiká, ktoré sa používajú pri sennej nádche a iných alergiách, - kvetiapín - používa sa pri niektorých duševných ochoreniach ako sú schizofrénia,
Dutch: Zeer vaak asthenie/vermoeidheid; veranderde smaakgewaarwording, buikpijn
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté slabosť/únava, porucha chuti, bolesť brucha
Dutch: Verlaging van de dosis CRIXIVAN naar 600 mg om de 8 uur moet worden overwogen.
Slovak: Má sa zvážiť zníženie dávky CRIXIVANU na 600 mg každých 8 hodín.
Dutch: In een ander onderzoek was in week 16 het deel van de patiënten met een viraal RNA in het plasma onder de 400 kopieën/ml 59 %; de gemiddelde verhoging in CD4-celtelling was 73 cellen/mm
Slovak: %. V 60. týždni bol podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 59 %. V druhej štúdii v 16. týždni bol podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 59 %; priemerné zvýšenie počtu CD4 buniek bolo 73 buniek/mm
Dutch: uitslag, droge huid pruritus uitslag waaronder erythema multiforme en StevensJohnson-syndroom, overgevoeligheidsvasculitis, alopecia, hyperpigmentatie, urticaria; ingegroeide teennagels en/of paronychia
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážka, suchá koža časté pruritus neznáme* vyrážka vrátane erythema multiforme a Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, hypersenzitívna vaskulitída, alopécia, hyperpigmentácia, urtikária, vrastené nechty na nohách a/alebo paronýchia
Dutch: Geïsoleerde asymptomatische hyperbilirubinemie (totaal bilirubine  43 μmol/l [ 2,5 mg/dl]), overwegend gemeld als verhoogd indirect bilirubine en zelden gepaard met verhoging van het ALAT, ASAT, of alkalische fosfatase, is bij ongeveer 14 % van de met CRIXIVAN alleen of in combinatie met andere antiretrovirale middelen behandelde patiënten opgetreden.
Slovak: % pacientov liečených CRIXIVANOM samotným alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami sa objavila izolovaná asymptomatická hyperbilirubinémia (celkový bilirubín ≥ 2,5 mg/dl, 43 mcmol/l), hlásená prevažne ako zvýšený nepriamy bilirubín a zriedkavo spojená so zvýšením ALT, AST alebo alkalickej fosfatázy.
Dutch: ↑ blootstelling aan dexamethason verwacht (CYP3A-remming).
Slovak: Očakáva sa  expozícia dexametazónu (inhibícia CYP3A).
Dutch: Toen humane T-lymfocyten die waren geïnfecteerd met de LAI-variant van hiv-1 met indinavir en zidovudine, didanosine of NNRTI's werden geïncubeerd, werd een synergistische antiretrovirale werking waargenomen.
Slovak: Pozorovala sa synergická antiretrovírusová aktivita, keď sa ľudské T-lymfoidné bunky infikované LAI variantom HIV-1 inkubovali s indinavirom v kombinácii buď so zidovudínom, didanozínom alebo NNRTI.
Dutch: De gemiddelde plasma-AUC0-8 uur van indinavir in week 30-32 van de zwangerschap (n=11) was 9231 nM*hr, dat is 74 % (95 %-BI: 50 %, 86 %) lager dan die welke 6 weken na de bevalling werd waargenomen.
Slovak: AUC0-8h indinaviru v 30.-32. týždni gravidity (n=11) bola 9 231 nM*h, čo je o 74 % (95% interval spoľahlivosti:
Dutch: • Het is belangrijk voor volwassenen om tijdens het gebruik van CRIXIVAN per dag minstens
Slovak: U dospelých je dôležité, aby vypili najmenej 1,5 litra tekutiny každý deň počas užívania
Dutch: Ritonavir AUC: ↓ 36 % Ritonavir Cmin: ↓ 39 %
Slovak: AUC ritonaviru: ↓ 36 % Cmin ritonaviru:↓
Dutch: Indinavir moet voorzichtig worden toegepast bij gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die krachtige inductoren van CYP3A4 zijn.
Slovak: Užívanie indinaviru s inými liekmi, ktoré sú silnými induktormi CYP3A4, si vyžaduje opatrnosť.
Dutch: ANTICONVULSIVA Carbamazepine
Slovak: ANTIKONVULZÍVA karbamazepín
Dutch: Daarbij moeten onderzoek van urine, serumureum en -creatinine, en echografie van de blaas en nieren plaatsvinden.
Slovak: Vyšetrenie môže pozostávať z analýzy moču, vyšetrenia dusíka močoviny a kreatinínu v sére a ultrazvuku močového mechúra a obličiek.
Dutch: Midazolam wordt in hoge mate gemetaboliseerd door CYP3A4.
Slovak: Midazolam sa extenzívne metabolizuje CYP3A4.
Dutch: Saquinavir AUC: ↑ 360 % Saquinavir Cmin: ↑ 450 % (ten opzichte van saquinavir 1200 mg (zachte capsule) alleen)
Slovak: AUC sachinaviru: ↑ 360 % Cmin sachinaviru: ↑ 450 % (oproti sachinaviru 1 200 mg (lieková forma mäkká želatínová kapsula))
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C en die worden behandeld met antiretrovirale combinatietherapie hebben een hoger risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen aan de lever.
Slovak: B alebo C liečení kombinovanou antiretrovírusovou terapiou majú zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich reakcií.
Dutch: ANTIDEPRESSIVA Venlafaxine 50 mg 3 dd (Indinavir 800 mg ED)
Slovak: ANTIDEPRESÍVA venlafaxín 50 mg TID (indinavir 800 mg JD)
Dutch: Kenmerken bij de patiënt De farmacokinetiek van indinavir blijkt niet door ras te worden beïnvloed.
Slovak: Rasa pravdepodobne neovplyvňuje farmakokinetiku indinaviru.
Dutch: Bij gebruik van indinavir is nefrolithiase opgetreden bij volwassen patiënten met een cumulatieve frequentie van 12,4 % (bereik in individuele studies: 4,7 % tot 34,4 %).
Slovak: % (v rámci jednotlivých štúdií sa pohybovala v rozmedzí: 4,7 % až 34,4
Dutch: • Als u het niet zonder voedsel kunt innemen, neem CRIXIVAN dan met een lichte vetarme maaltijd in, bijvoorbeeld wat droog geroosterd brood met jam of cornflakes met halfvolle of magere melk en suiker.
Slovak: Ak ho nemôžete užiť bez jedla, potom CRIXIVAN užite s ľahkým jedlom s nízkym obsahom tuku.
Dutch: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Slovak: EU/1/96/024/005
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van warfarine met indinavir/ritonavir moeten de stollingsparameters worden gecontroleerd.
Slovak: Keď sa warfarín podáva súbežne s indinavirom/ritonavirom, majú sa sledovať antikoagulačné parametre.
Dutch: • moeilijk in slaap komen
Slovak: • ťažkosti so zaspávaním,
Dutch: De dosis tadalafil mag bij patiënten die gelijktijdig met indinavir worden behandeld per 72 uur niet hoger zijn dan 10 mg.
Slovak: U pacientov dostávajúcich súbežnú liečbu indinavirom nemá dávka tadalafilu prekročiť maximum 10 mg počas 72-hodinového obdobia.
Dutch: Indinavir AUC: ↑ 11 % Sildenafil AUC: ↑ 340 %
Slovak: % AUC sildenafilu ↑ 340 %
Dutch: CRIXIVAN 200 mg - verpakkingen met 180, 270 en 360 capsules - Buitenverpakking
Slovak: CRIXIVAN 200 mg - balenie po 180, 270 a 360 kapsúl - vonkajšia škatuľa
Dutch: Daarnaast moet indinavir met ritonavir niet worden toegediend met alfuzosine, meperidine, piroxicam, propoxyfeen, bepridil, encaïnide, flecaïnide, propafenon, kinidine, fusidinezuur, clozapine, clorazepaat, diazepam, estazolam en flurazepam.
Slovak: Ďalej sa indinavir spolu s ritonavirom nemá podávať s alfuzosínom, meperidínom, piroxikamom, propoxyfénom, bepridilom, enkainidom, flekainidom, propafenónom, chinidínom, kyselinou fusidovou, klozapínom, klorazepátom, diazepamom, estazolamom a flurazepamom.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Dutch: De dosis vardenafil mag bij patiënten die gelijktijdig met indinavir worden behandeld per 24 uur niet hoger zijn dan 2,5 mg.
Slovak: U pacientov dostávajúcich súbežnú liečbu indinavirom nemá dávka vardenafilu prekročiť maximum 2,5 mg počas 24-hodinového obdobia.
Dutch: Rifampicine in combinatie met CRIXIVAN met of zonder gelijktijdig gebruik van laag gedoseerd ritonavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Slovak: Kombinácia rifampicínu s CRIXIVANOM so súbežným podávaním alebo bez súbežného podávania ritonaviru v nízkych dávkach je kontraindikovaná (pozri časť 4.5).
Dutch: Daarnaast mag indinavir met ritonavir niet worden toegediend met alfuzosine, meperidine, piroxicam, propoxyfeen, bepridil, encaïnide, flecaïnide, propafenon, kinidine, fusidinezuur, clozapine, clorazepaat, diazepam, estazolam en flurazepam.
Slovak: Ďalej sa indinavir spolu s ritonavirom nesmie podávať s alfuzosínom, meperidínom, piroxikamom, propoxyfénom, bepridilom, enkainidom, flekainidom, propafenónom, chinidínom, kyselinou fusidovou, klozapínom, klorazepátom, diazepamom, estazolamom a flurazepamom.
Dutch: De dosis sildenafil mag bij patiënten die gelijktijdig met indinavir worden behandeld per 48 uur niet hoger zijn dan 25 mg.
Slovak: U pacientov dostávajúcich súbežnú liečbu indinavirom nemá dávka sildenafilu prekročiť maximum 25 mg počas 48-hodinového obdobia.
Dutch: ANALGETICA Methadon 20 - 60 mg 1 dd (Indinavir 800 mg 3 dd)
Slovak: ANALGETIKÁ metadón 20-60 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Dutch: PDE5-REMMERS Sildenafil 25 mg ED (Indinavir 800 mg 3 dd)
Slovak: INHIBÍTORY PDE5 sildenafil 25 mg JD (indinavir 800 mg TID)
Dutch: Capsulehuls gelatine titaandioxide (E 171) drukinkt: titaandioxide (E 171), indigotine (E 132) en ijzeroxide (E 172).
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) atrament potlače: oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132) a oxid železitý (E172).
Dutch: Amprenavir 600 mg 2 dd AUC ↑ 64 % met 100 mg 2 dd ritonavir alleen (ten opzichte van amprenavir 1200 mg 2 dd alleen).
Slovak: ↑ 64 % so samotným ritonavirom 100 mg BID (oproti samotnému amprenaviru 1 200 mg BID).
Dutch: Klinische bijwerkingen die de onderzoekers beschouwden als mogelijk, waarschijnlijk of beslist met CRIXIVAN verband houdend bij  5 % van de patiënten (n = 309) die gedurende 24 weken werden behandeld met CRIXIVAN alleen of in combinatie met NRTI('s) staan hieronder vermeld.
Slovak: % pacientov liečených CRIXIVANOM samotným alebo v kombinácii s NRTI (n=309) počas 24 týždňov, sú uvedené nižšie.
Dutch: en ‘Gebruik CRIXIVAN of ritonavir niet' in rubriek 2 voor een belangrijke lijst met geneesmiddelen die u niet met CRIXIVAN mag combineren.
Slovak: Dôležitý zoznam liečiv, ktoré nesmiete kombinovať s CRIXIVANOM si, prosím, pozrite v „Neužívajte CRIXIVAN" a „Neužívajte CRIXIVAN ani ritonavir" v časti 2 vyššie.
Dutch: KRUIDENPREPARATEN Sint-janskruid (Hypericum perforatum) 300 mg 3 dd (Indinavir 800 mg 3 dd)
Slovak: RASTLINNÉ PRÍPRAVKY ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) 300 mg TID (indinavir 800 mg TID)
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van CRIXIVAN met ritonavir en parenteraal midazolam.
Slovak: Pri súbežnom podaní CRIXIVANU s ritonavirom a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
Dutch: CRIXIVAN 400 mg - verpakkingen met 90 en 180 capsules - Buitenverpakking
Slovak: CRIXIVAN 400 mg - balenia po 90 a 180 kapsúl - vonkajšia škatuľa
Dutch: ANTIMYCOTICA Fluconazol 400 mg 1 dd (Indinavir 1000 mg 3 dd)
Slovak: Antimykotiká flukonazole 400 mg QD (indinavir 1 000 mg TID)
Dutch: Indinavir bindt zich reversibel aan het actieve centrum van de protease en veroorzaakt een competitieve remming van het enzym.
Slovak: Indinavir sa reverzibilne viaže na aktívne miesto proteázy a kompetitívne inhibuje enzým, čím bráni štiepeniu prekurzorových polyproteínov vírusu, ku ktorému dochádza počas dozrievania novotvorenej vírusovej častice.
Dutch: Interactiestudie met lopinavir/ritonavir + rosuvastatine: Rosuvastatine AUC: ↑ factor 2,08 Rosuvastatine Cmax: ↑ factor 4,66 (werkingsmechanisme niet bekend)
Slovak: Cmax rosuvastatínu:  4,66-násobne (mechanizmus neznámy)
Dutch: myalgie myositis; rabdomyolyse, verhoogd CPK, osteonecrose (zie rubriek 4.4), periartritis
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva časté myalgia neznáme* myozitída, rabdomyolýza, zvýšenie CPK, osteonekróza (pozri časť 4.4), periartritída
Dutch: Stavudine AUC: ↑ 21 % Stavudine Cmin: niet beoordeeld
Slovak: % Cmin stavudínu: nehodnotila sa
Dutch: CRIXIVAN met ritonavir en oraal midazolam moeten niet gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.3).
Slovak: CRIXIVAN s ritonavirom sa nemajú súbežne podávať s perorálnym midazolamom (pozri časť 4.3).
Dutch: Het droogmiddel niet innemen.
Slovak: Vysúšadlo sa nemá prehltnúť.
Dutch: Gebruik CRIXIVAN niet als u een van deze middelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt.
Slovak: Ak užívate alebo ste v nedávnej minulosti užívali ktorékoľvek z týchto liečiv, CRIXIVAN neužívajte.
Dutch: Na instelling van indinavir/ritonavir 800/100 mg 2 dd of lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 dd moest in één studie de dosis ciclosporine A tot 5 - 20 % van de eerdere dosis worden verlaagd om de concentraties ciclosporine A binnen het therapeutische bereik te houden.
Slovak: A udržali v terapeutickom rozsahu, bolo v jednej štúdii po nasadení indinaviru/ritonaviru 800/100 BID alebo lopinaviru/ritonaviru 400/100 BID potrebné znížiť dávku cyklosporínu
Dutch: Ritonavir AUC: ↑ 96 % Ritonavir Cmin ↑ 371 %
Slovak: 96 % Cmin ritonaviru: ↑ 371
Dutch: CRIXIVAN 400 mg - verpakkingen met 90 en 180 capsules - Etiket op flesje
Slovak: CRIXIVAN 400 mg - balenia po 90 a 180 kapsúl - štítok fľaše
Dutch: • droge mond
Slovak: • suché ústa,
Dutch: CRIXIVAN 200 mg - verpakkingen met 180, 270 en 360 capsules - Etiket op flesje
Slovak: CRIXIVAN 200 mg - balenie po 180, 270 a 360 kapsúl - štítok fľaše
Dutch: Concentraties morfine kunnen lager zijn door inductie van glucuronidatie door gelijktijdig toegediend ritonavir.
Slovak: Z dôvodu indukcie glukuronidácie súbežne podávaným ritonavirom môžu byť hladiny morfínu znížené.
Dutch: Indinavir en fluconazol kunnen zonder dosisaanpassing gelijktijdig worden toegediend.
Slovak: Indinavir a flukonazol sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávok.
Dutch: Indinavir remt CYP3A4 en zal als gevolg daarvan naar verwachting de plasmaconcentraties van deze anticonvulsiva verhogen.
Slovak: Indinavir inhibuje CYP3A4 a ako výsledok sa očakáva zvýšenie plazmatických koncentrácií týchto antikonvulzív.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van indinavir/ritonavir wordt zorgvuldige controle van de concentratie digoxine aanbevolen.
Slovak: Keď sa digoxín podáva súbežne s indinavirom/ritonavirom, odporúča sa starostlivé sledovanie hladín digoxínu.
Dutch: ANTIASTMATICA Theofylline 250 mg ED (Indinavir 800 mg 3 dd)
Slovak: ANTIASTMATIKÁ teofylín 250 mg JD (indinavir 800 mg TID)
Dutch: Als gevolg van inductie van geneesmiddelmetaboliserende en/of transporteiwitten door sintjanskruid zal de concentratie indinavir verlaagd worden.
Slovak: Zníženie koncentrácií indinaviru z dôvodu indukcie proteínov metabolizujúcich a/alebo transportujúcich liečivá ľubovníkom bodkovaným.
Dutch: Deze problemen kunnen het gevolg zijn van een botziekte die ‘osteonecrose' (hierbij sterft bot af doordat het te weinig bloed krijgt) wordt genoemd.
Slovak: Tieto problémy môžu byť spôsobené ochorením kostí, ktoré sa nazýva „osteonekróza" (strata zásobovania kosti krvou spôsobujúca smrť kostného tkaniva) a môžu sa vyskytnúť niekoľko mesiacov až rokov po začatí liečby proti HIV.
Dutch: De veiligheid bij patiënten met een verminderde nierfunctie is niet onderzocht; minder dan 20 % indinavir wordt echter uitgescheiden in de urine als onveranderd geneesmiddel of metabolieten (zie rubriek 4.2).
Slovak: Do moču sa však vylučuje menej ako 20 % indinaviru vo forme nezmeneného lieku alebo metabolitov (pozri časť 4.2).
Dutch: Concentraties R-warfarine kunnen lager zijn met een verminderd stollingsremmend effect als gevolg van inductie van CYP1A2 en CYP2C9 door ritonavir.
Slovak: Z dôvodu indukcie CYP1A2 a CYP2C9 ritonavirom môžu byť znížené hladiny R-warfarínu, čo môže viesť k zníženej antikoagulačnej aktivite.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld in klinisch onderzoek bij volwassenen en/of na introductie van CRIXIVAN monotherapie en/of CRIXIVAN met antiretrovirale combinatietherapie (CART):
Slovak: Pre CRIXIVAN samotný a/alebo CRIXIVAN s kombinovanou antiretrovírusovou terapiou (CART) boli počas klinických štúdií u dospelých a/alebo po uvedení lieku na trh hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
Dutch: Indinavir AUC: ↓ 31 % Indinavir Cmin: ↓ 40 %
Slovak: AUC indinaviru: ↓ 32 % Cmin indinaviru: ↓
Dutch: Indinavir AUC24uur: ↑ 68 % Indinavir Cmin: ↑ factor 10 (ten opzichte van indinavir 800 mg 3 dd alleen*)
Slovak: AUC24h indinaviru: ↑ 68 % Cmin indinaviru: ↑ 10-násobne (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID*)
Dutch: Ritonavir kan de concentraties digoxine verhogen door verandering van de door Pglycoproteïne gemedieerde efflux van digoxine.
Slovak: Z dôvodu pozmenenia P-glykoproteínom spostredkovaného efluxu digoxínu môže ritonavir zvýšiť hladiny digoxínu.
Dutch: Vardenafil 10 mg ED (Indinavir 800 mg 3 dd)
Slovak: vardenafil 10 mg JD (indinavir 800 mg TID)
Dutch: H2-ANTIHISTAMINICA Cimetidine 600 mg 2 dd (Indinavir 400 mg ED)
Slovak: H2 ANTAGONISTI HISTAMÍNU cimetidín 600 mg BID (indinavir 400 mg JD)
Dutch: Asymptomatische pyurie van onbekende etiologie werd opgemerkt bij 10,9 % (6/55) van de kinderen die CRIXIVAN kregen.
Slovak: % pediatrických pacientov (6/55), ktorí dostávali CRIXIVAN bola zaznamenaná asymptomatická pyúria neznámej etiológie.
Dutch: Er zijn geen specifieke interactiestudies verricht met de gebooste dosis 400 mg indinavir met 100 mg ritonavir.
Slovak: S dávkou 400 mg indinaviru zosilnenou 100 mg ritonaviru sa nevykonali žiadne osobitné interakčné štúdie.
Dutch: Indinavir AUC24uur: ↑ 178 % Indinavir Cmin: ↑ factor 11; (ten opzichte van indinavir 800 mg 3 dd alleen*)
Slovak: AUC24h indinaviru: ↑ 178 % Cmin indinaviru: ↑ 11-násobne (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID*)
Dutch: Erytromycine, itraconazol
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania erytromycín, itrakonazol
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met indinavir/ritonavir moet aanpassing van de dosis van de
Slovak: Keď sa podáva súbežne s indinavirom/ritonavirom, má sa zvážiť úprava dávky
Dutch: Efavirenz 600 mg 1 dd (Indinavir 1000 mg 3 dd)
Slovak: efavirenz 600 mg QD (indinavir 1 000 mg TID)
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland
Slovak: & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031
Dutch: • spijsverteringsstoornissen of diarree
Slovak: • ťažkosti s trávením alebo hnačka,
Dutch: CALCIUMANTAGONISTEN Diltiazem 120 mg 1 dd (Indinavir/ritonavir 800/100 mg 2 dd
Slovak: BLOKÁTORY KALCIOVÉHO KANÁLA diltiazem 120 mg QD (indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Dutch: ANTIARITMICA Kinidine 200 mg ED (Indinavir 400 mg ED)
Slovak: ANTIARYTMIKÁ chinidín 200 mg JD (indinavir 400 mg JD)
Dutch: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Slovak: & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O.
Dutch: CRIXIVAN en oraal midazolam moeten niet gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.3).
Slovak: CRIXIVAN sa nemá súbežne podávať s perorálnym midazolamom (pozri časť 4.3).
Dutch: Tussen indinavir en ritonavir werd volledige kruisresistentie waargenomen; de kruisresistentie met saquinavir verschilde echter van isolaat tot isolaat.
Slovak: Skrížená rezistencia na sachinavir však bola medzi izolátmi rozdielna.
Dutch: In klinisch onderzoek is bij de aanbevolen dosering nefrolithiase met pijn in de zij met of zonder hematurie (waaronder microscopische hematurie) gemeld bij ongeveer 10 % (252/2577) van de patiënten op CRIXIVAN, vergeleken met 2,2 % bij de controle-armen.
Slovak: U približne 10 % pacientov (252/2 577), ktorí dostávali CRIXIVAN v klinických skúšaniach v odporúčanej dávke, bola, v porovnaní s 2,2
Dutch: Gebruik CRIXIVAN of ritonavir niet:
Slovak: Navyše, keď sa CRIXIVAN podáva v rovnakom čase ako liečivo ritonavir: Neužívajte CRIXIVAN ani ritonavir:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 oktober 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Crixivan verleend.
Slovak: Dňa 4. októbra 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Crixivan na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek indinavir
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť indinavir
Dutch: Het volledige EPAR voor Crixivan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Crixivan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Crixivan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Crixivan.