FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dovoljenje za proizvodnjo je izdalo francosko Ministère des Affaires Sociales (Ministrstvo za socialne zadeve), Ministère délégué à la Santé (Ministrstvo pristojno za zdravstvo) in Ministère de l'Agriculture et de la Forêt (Ministrstvo za kmetijstvo in gozdarstvo) 31. marca 1992.
Icelandic: Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt gáfu út markaðsleyfi 31. mars 1992.
Slovenian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin de Calquet 31300 TOULOUSE FRANCIJA
Icelandic: 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE Frakkland
Slovenian: Tako varnost in učinkovitost tega cepiva ob sočasni uporabi s katerikoli drugim cepivom (uporabljenim isti dan ali ob drugem času) nista potrjeni.
Icelandic: Því hefur ekki verið sýnt fram á öryggi og verkun þessa lyfs þegar það er notað með einhverju öðru lyfi (hvort sem þau eru notuð samdægurs eða á mismunandi tímum).
Slovenian: Cepljenje lahko povzroči rahel dvig telesne temperature ( manj kot 1,5oC v obdobju do največ 24 ur).
Icelandic: Bólusetning getur valdið lítið eitt hækkuðum líkamshita (minna en 1,5°C í mest 24 klst.).
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frakkland
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2°C - 8°C, zaščiteno pred svetlobo.
Icelandic: Geymið og flytjið við 2°C - 8°C, varið ljósi.
Slovenian: 1UL št L 290 z dne 05.12.95 2UL št L 110 z dne 26.04.97 3UL št L 272 z dne 25.10.96 4UL št L 290 z dne 05.12.95 5UL št L 143 z dne 27.06.95
Icelandic: 12.95 2 OJ No L 110 frá 26.04.97 3 OJ No L 272 frá 25.10.96
Slovenian: Uporablja se kot pomožna snov
Icelandic: Notað sem hjálparefni
Slovenian: En 2 ml odmerek intramuskularno v področje vratu za ušesom po naslednjem razporedu:
Icelandic: Gefa skal einn 2 ml skammt í vöðva á hálsi aftan við eyra, samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Slovenian: Uporabljajte sterilne brizge in igle.
Icelandic: Notið sæfðar sprautur og nálar.
Slovenian: 5-7 tednov pred prasitvijo
Icelandic: Fyrsti skammtur: 5 til 7 vikum fyrir got.
Slovenian: Tiomersal ................................................................................................................ 0,2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Icelandic: Tiomersal ....................................................................................................................................... 0,2 mg Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološko aktivne učinkovine
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis
Slovenian: Druga določila
Icelandic: Önnur ákvæði
Slovenian: Ni podatkov o sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim cepivom.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um samrýmanleika þessa bóluefnis við nein önnur bóluefni.
Slovenian: Dodatek II k Uredbi Sveta (EGS) Št. 2377/90 Farmakološko aktivna(e)
Icelandic: Viðauki II í reglugerð ráðsins (EBE) nr. 2377/90
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://ema.europa.eu
Slovenian: Drugi odmerek:
Icelandic: Annar skammtur:
Slovenian: Po uporabi si umijte in razkužite roke.
Icelandic: Þvoið og sótthreinsið hendur eftir notkun.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://ema.europa.eu.
Slovenian: 2 tedna pred prasitvijo
Icelandic: 2 vikum fyrir got.
Slovenian: Oznaka ATCvet:
Icelandic: ATCvet flokkur:
Slovenian: V 2 ml odmerku:
Icelandic: Í hverjum 2 ml skammti:
Slovenian: *: 1 SA.U: količina, ki zadošča za doseganje aglutinacijskega titra protiteles 1 log10 pri morskem prašičku
Icelandic: Það magn sem nægir til að mynda 1 log10 samloðunarmótefnatítra (agglutinating antibody titre) hjá marsvínum.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur bóluefni.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 14/04/2003 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 11/03/2008
Icelandic: 14.04.2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Neocolipor
Icelandic: FYLGISEÐILL Neocolipor
Slovenian: - Ker zaščito pujskov zagotavlja zaužitje kolostruma, bi moral vsak pujsek zaužiti zadostno količino kolostruma v prvih šestih urah po rojstvu.
Icelandic: - Vegna þess að ónæmi berst til grísanna með broddmjólkinni er mikilvægt að hver grís fái næga broddmjólk á fyrstu 6 klst. eftir got.
Slovenian: - Ne uporabljajte sočasno z drugimi zdravili.
Icelandic: - Gefið bóluefnið ekki samhliða öðrum lyfjum.
Slovenian: Natrijev hidroksid3
Icelandic: Natríumhýdroxíð3
Slovenian: Ker zaščito pujskov zagotavlja zaužitje kolostruma, bi moral vsak pujsek zaužiti zadostno količino kolostruma v prvih šestih urah po rojstvu.
Icelandic: Vegna þess að ónæmi berst til grísanna með broddmjólkinni er mikilvægt að hver grís fái næga broddmjólk á fyrstu 6 klst. eftir got.
Slovenian: Revakcinacija: 1 odmerek dva tedna pred vsako naslednjo prasitvijo.
Icelandic: Einn skammtur 2 vikum fyrir hvert got þaðan í frá.
Slovenian: 5 odmerkov = 10 ml steklena viala.
Icelandic: 5 skammtar = 10 ml hettuglas.
Slovenian: POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovenian: Pri svinjah in mladicah cepivo sproži specifično serokonverzijo cepljenih živali; pujski se pasivno imunizirajo z zaužitjem kolostruma in mleka, ki vsebuje specifična protitelesa proti adhezinom.
Icelandic: Hjá gyltum, hvort sem er fyrir eða eftir fyrsta got, örvar bóluefnið sértæka ónæmismyndun hjá bólusettum dýrum, en grísirnir fá mótefnin með broddmjólkinni og mjólkinni, sem inniheldur yfirborðsmótefnavakasértæk mótefni (adhesin-specific antibodies).
Slovenian: Rok uporabnosti: 18 mesecev pri temperaturi 2- 8 oC
Icelandic: 18 mánuðir við 2°C - 8°C. Rofið hettuglas: 3 klst..
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice)
Icelandic: Svín (gyltur, hvort sem er fyrir eða eftir fyrsta got)
Slovenian: Intramuskularno injiciranje v področje vratu za ušesom Pred uporabo dobro pretresite vialo.
Icelandic: Til inndælingar í vöðva á hálsi aftan við eyra.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn áður en lyfið er notað.
Slovenian: Rok uporabnosti za načeto vialo: 3 ure.
Icelandic: Geymsluþol rofins hettuglass: 3 klst.
Slovenian: Po vnosu dvakratnega priporočenega odmerka se niso pojavili nobeni neželeni učinki.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa komið fram eftir að gefinn hefur verið tvöfaldur ráðlagður skammtur.
Slovenian: En 2 ml odmerek po naslednjem razporedu: Primarno cepljenje:
Icelandic: Gefa skal einn 2 ml skammt samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Slovenian: EU/2/98/008/002 20 ml steklena viala.
Icelandic: EU/2/98/008/001/IS 10 ml hettuglas EU/2/98/008/002/IS 20 ml hettuglas EU/2/98/008/003/IS 50 ml hettuglas EU/2/98/008/004/IS 100 ml hettuglas
Slovenian: Natrijev klorid3
Icelandic: Natríumklóríð4
Slovenian: 2 ml= 1 odmerek, 10 odmerkov
Icelandic: 2 ml = 1 skammtur 10 sk
Slovenian: 2 ml =1 odmerek, 5 odmerkov
Icelandic: 2 ml = 1 skammtur 5 sk
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE NAVODIL ZA UPORABO
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
Slovenian: Injicirajte v skladu z aseptičnimi pravili.
Icelandic: Gætið smitgátar við gjöf bóluefnisins.
Slovenian: Ti sevi bakterije E.coli izločajo adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 in F41, ki povzročajo poporodno enterotoksemijo pujskov.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur óvirkjaða stofna E. coli sem tjá yfirborðsmótefnavakana F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, sem valda „enterotoxicosis" hjá nýfæddum grísum, í álhýdroxíð ónæmisglæði.
Slovenian: 20 ml steklena viala.
Icelandic: 20 ml hettuglas
Slovenian: Uporablja se le kot zaščitno sredstvo za večodmerna cepiva, koncentracija ne sme preseči
Icelandic: Einungis til notkunar sem rotvarnarefni í fjölskammta bóluefnum og ekki í hærri styrkleika en 0,02%
Slovenian: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanj ....................................................................... 2,1 SA U* F5, najmanj ....................................................................................................... 1,7 SA.U* F6, najmanj ....................................................................................................... 1,4 SA.U* F41, najmanj ..................................................................................................... 1,7 SA.U*
Icelandic: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), a.m.k........................................................................................................ 2,1 SA.
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Icelandic: Lot {númer}
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Slovenian: Aluminijev hidroksid1
Icelandic: Álhýdroxíð1
Slovenian: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Icelandic: EU/1/15/1053/001
Slovenian: 10 x 1 tableta (enojni odmerki)
Icelandic: 10 x 1 töflur
Slovenian: 40 mg tableta peroralna uporaba pretisni omot (OPA/aluminij/PVCaluminij)
Icelandic: Þynna (OPA/ál/PVC-áli)
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. marec 2016
Icelandic: 16. mars 2016
Slovenian: Ne dajajte tega zdravila otrokom (tj. mlajšim od 18 let).
Icelandic: Lyfið má ekki gefa börnum (þ.e. einhverjum yngri en 18 ára).
Slovenian: Simptomi se običajno pojavijo v nekaj dneh ali tednih po začetku zdravljenja.
Icelandic: Einkenni koma yfirleitt fram innan nokkurra daga eða vikna frá upphafi meðferðar.
Slovenian: Morda boste tudi zmedeni, še zlasti če ste starejši.
Icelandic: Þú gætir líka fundið fyrir ringlun, sérstaklega ef þú ert aldraður einstaklingur.
Slovenian: Še posebno pogosto se pojavi pljučnica.
Icelandic: Einkum kemur lungnabólga oft fram.
Slovenian: Če ste starejši od 65 let in/ali slabotni, vam lahko zdravnik predpiše polovico tablete.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og/eða veikburða, gæti læknirinn ávísað hálfri töflu í hvert skipti.
Slovenian: 10 x 1 tableta
Icelandic: 10 x 1 tafla
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o njih in vam pojasnil možna tveganja in koristi zdravljenja.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig og útskýra hugsanlegan ávinning og áhættu af meðferðinni.
Slovenian: Zdravnik bo določil, kakšen odmerek in katere dneve ga boste jemali.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtinn og segja þér á hvaða dögum þú átt að taka það.
Slovenian: To je še posebno pomembno, če ste depresivni ali če razmišljate o samomoru.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú finnur fyrir þunglyndi eða gætir verið með sjálfsvígshugsanir.
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki so:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir geta verið:
Slovenian: Ne vzemite večjega ali manjšega odmerka od predpisanega.
Icelandic: Ekki má taka meira eða minna en ávísaðan skammt.
Slovenian: Zdravilo morate jemati na ustrezne dneve, natančno tako, kot vam je predpisal zdravnik.
Icelandic: Þú verður að taka lyfið á réttum dögum, nákvæmlega eins og læknirinn ávísaði.
Slovenian: Če prehitro prenehate jemati to zdravilo, se lahko pojavi nizek krvni tlak.
Icelandic: Ef þú hættir að taka lyfið of snögglega, gætir þú fengið lágan blóðþrýsting.
Slovenian: Vsi primeri so bili 3. ali 4. stopnje.
Icelandic: Öll tilvikin reyndust vera af 3. eða 4. gráðu.
Slovenian: − če imate nezdravljeno duševno bolezen.
Icelandic: − ef þú ert með ómeðhöndlaðan geðsjúkdóm.
Slovenian: − nezmožnost srca, da bi črpalo dovolj krvi po telesu (srčno popuščanje);
Icelandic: − Vanhæfni hjartans til að dæla nægu blóði um líkamann (hjartabilun);
Slovenian: Zdravnik vas bo podrobneje spremljal.
Icelandic: Læknirinn mun hafa nánara eftirlit með þér.
Slovenian: Predpisani odmerek, eno tableto (40 mg) ali polovico tablete (20 mg), pogoltnite zjutraj s kozarcem vode.
Icelandic: Gleyptu ávísaða skammtinn, eina töflu (40 mg) eða hálfa töflu (20 mg), að morgni með glasi af vatni.
Slovenian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francija
Icelandic: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Frakkland
Slovenian: Tablete hranite v pretisnem omotu, dokler jih ne vzamete.
Icelandic: Geymdu töflurnar í þynnupakkningunni þar til þú tekur þær.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje
Icelandic: Langtíma meðferð
Slovenian: Vpliva lahko tudi na test bakterijskih okužb z nitro-tetrazolijevim modrilom in povzroči lažno negativne rezultate.
Icelandic: Einnig getur það haft áhrif á nitroblue tetrazolium (NBT) prófið fyrir bakteríusýkingum og gefið falskt neikvæðar niðurstöður.
Slovenian: Velikost pakiranja: 10 tablet.
Icelandic: Pakkningastærð með 10 töflum.
Slovenian: Če je ta kombinacija nujna, je treba okrepiti spremljanje bolnika in preveriti koagulacijske parametre po enem tednu in nato vsak drugi teden zdravljenja, prav tako pa tudi po koncu zdravljenja;
Icelandic: Ef slík samsetning er nauðsynleg, skal auka eftirlit og taka storkupróf eftir eina viku og síðan aðra hverja viku meðan á meðferð stendur og eftir að meðferð lýkur.
Slovenian: Bela podolgovata (11 mm × 5,5 mm) tableta z razdelilno zarezo na eni strani.
Icelandic: Hvít, ílöng (11 mm x 5,5 mm) tafla með deiliskoru á annarri hliðinni.
Slovenian: Kajenje ne vpliva na farmakokinetiko deksametazona.
Icelandic: Reykingar hafa engin áhrif á lyfjahvörf dexametasóns.
Slovenian: V izjemno redkih primerih se lahko kita pretrga.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur sin slitnað.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval glede ustrezne prehrane in vam po potrebi predpisal dodatke kalija, kalcija ali vitamina D.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér um viðeigandi mataræði og gæti ávísað kalíum, kalsíum eða D-vítamíni.
Slovenian: Nenadzorovane psihoze.
Icelandic: Ómeðhöndlaðar geðraskanir.
Slovenian: Veliki odmerki kortikosteroidov, vključno z deksametazonom, lahko povzročijo psihične težave, ki so včasih lahko resne.
Icelandic: Stórir skammtar af barksterum, þ.m.t. dexametasóni, geta valdið sálrænum vandamálum sem geta stundum verið alvarleg.
Slovenian: Vaš zdravnik bo pred zdravljenjem in med njim naročil ustrezne krvne preiskave.
Icelandic: Læknirinn mun láta taka viðeigandi blóðprufur fyrir og meðan á meðferð stendur.
Slovenian: Deksametazon je podoben glukokortikoidom, ki se naravno tvorijo v telesu.
Icelandic: Dexametasón er sambærlegt við sykurstera sem eru náttúrulega framleiddir í líkamanum.
Slovenian: Če težko vzamete tableto iz pretisnega omota ali razdelite tableto, prosite nekoga, da vam pomaga.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að taka töfluna úr þynnupakkningunni eða brjóta hana skaltu biðja einhvern um hjálp.
Slovenian: Ženske v rodni dobi in njihovi partnerji morajo poskrbeti za ustrezno kontracepcijsko zaščito.
Icelandic: Konur á barneignaraldri og karlkyns makar þeirra þurfa að nota viðeigandi getnaðarvarnir.
Slovenian: Pri starejših in/ali slabotnih bolnikih je odmerek včasih treba zmanjšati na 20 mg deksametazona v skladu z ustreznim režimom zdravljenja.
Icelandic: Hjá öldruðum og/eða veikburða sjúklingum má minnka dagsskammtinn í 20 mg af dexametasóni samkvæmt viðeigandi meðferðaráætlun.
Slovenian: Če potrebujete preiskave (zlasti za okužbe), obvestite osebo, ki opravlja preiskave, o jemanju deksametazona, saj ta lahko vpliva na izide preiskav.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir rannsóknir (einkum vegna sýkinga), skaltu láta þann sem framkvæmir rannsóknirnar vita þar sem dexametasón getur haft áhrif á niðurstöðurnar.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000, vključujoč posamezne primere), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1 / 1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1 / 10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000, þar með talin einstök tilvik), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: Med uporabo teh dveh zdravil mora preteči najmanj en teden.
Icelandic: Að minnsta kosti tvær vikur þurfa að líða á milli meðferða með þessum tveimur lyfjum.
Slovenian: Med farmakokinetiko deksametazona pri osebah evropskega in azijskega (indonezijskega in japonskega) porekla niso zabeležili razlik.
Icelandic: Enginn munur kom fram á lyfjahvörfum dexametasóns milli einstaklinga af evrópskum og asískum (indónesískum og japönskum) uppruna.
Slovenian: Deksametazon se prenaša s P-glikoproteinom (ki je znan tudi kot MDR1).
Icelandic: Dexametasón er flutt með P-glýkópróteini (einnig þekkt sem MDR1).
Slovenian: − srčna kap, nenormalno počasen srčni utrip;
Icelandic: − Hjartaáfall, óeðlilega hægur hjartsláttur;
Slovenian: Polovice tablet, ki jih ne uporabite, zavrzite.
Icelandic: Fleygðu hálfum töflum sem þú hefur ekki tekið.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas deksametazona je približno 250 minut.
Icelandic: Brotthvarf Helmingunartími dexametasóns í plasma er u.þ.b. 250 mínútur.
Slovenian: Pri zelo velikih odmerkih večina deksametazona prosto kroži po krvnem obtoku.
Icelandic: Við mjög stóra skammta berst meirihluti dexametasóns óbundið um blóðrásina.
Slovenian: Zaradi možnih težav s stabilnostjo razpolovljenih tablet, hranjenih po delitvi, je treba polovice tablet, ki jih bolnik ne vzame takoj, zavreči v skladu z lokalnimi previdnostnimi ukrepi za varovanje okolja (glejte tudi poglavje 6.4).
Icelandic: Vegna hugsanlegra vandamála með stöðugleika í hálfum töflum sem geymdar eru eftir skiptingu, skal farga hálfum töflum sem ekki eru notaðar strax í samræmi við staðbundnar varúðarráðstafanir til verndunar umhverfisins (sjá einnig 6.4).
Slovenian: Če zbolite, če ste bili udeleženi v nesreči ali če potrebujete kirurški poseg (tudi pri zobozdravniku) ali cepljenje (zlasti s cepivi z „živimi virusi"), povejte zdravniku, ki vas zdravi, da jemljete ali da ste pred kratkim jemali velike odmerke kortikosteroidov.
Icelandic: Ef þú verður veik/ur eða lendir í slysi, ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð (einnig hjá tannlækni) eða þarft bólusetningu (einkum með bóluefni með „lifandi veirum"), skaltu láta meðferðarlækninn vita að þú takir eða hafir nýlega tekið stóran skammt af barksterum.
Slovenian: Povejte zdravniku, zobozdravniku ali drugi osebi, ki bi vam lahko predpisala zdravljenje, da jemljete ali da ste pred kratkim jemali deksametazon.
Icelandic: Láttu alla lækna, tannlækna eða einstaklinga sem gætu ávísað meðferð fyrir þig vita að þú sért að taka eða hafir nýlega tekið dexametasón.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh poznejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Slovenian: Če morate prekiniti zdravljenje, upoštevajte napotke zdravnika.
Icelandic: Ef stöðva þarf meðferðina skaltu fylgja ráðleggingum læknisins.
Slovenian: Da se zmanjša tveganje za nespečnost, je tableto najbolje vzeti zjutraj.
Icelandic: Til að draga úr svefnleysi er æskilegt að taka töfluna að morgni.
Slovenian: Od 30 do 40 % se v človeških jetrih konjugira z glukuronsko kislino ali sulfatira in se v tej obliki izloči z urinom.
Icelandic: 30 til 40% eru bundin glúkúrónsýru eða súlfati í lifur manna og skiljast út í því formi með þvagi.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Neofordex, kot bi smeli Če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Neofordex, se takoj obrnite na svojega zdravnika ali bolnišnico.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Neofordex en mælt er fyrir um Ef þú tekur of mikið Neofordex skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn eða sjúkrahús.
Slovenian: Tveganje se lahko poveča pri večjih odmerkih (glejte tudi poglavje 4.5 za farmakokinetične interakcije, ki lahko povečajo tveganje za neželene učinke), čeprav na podlagi velikosti odmerkov ni mogoče predvideti nastopa, vrste, stopnje resnosti ali trajanja neželenih učinkov.
Icelandic: Hættan getur verið aukin við stóra skammta (sjá einnig kafla 4.5 varðandi lyfjahvarfamilliverkanir sem geta aukið hættu á aukaverkunum), þó ekki sé hægt að spá fyrir um upphaf, tegund alvarleika eða tímalengd viðbragða m.t.t. skammtastærða.
Slovenian: Zdravilo Neofordex se ne sme uporabljati skupaj z živimi oslabljenimi cepivi (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Ekki skal nota Neofordex með lifandi, veikluðum bóluefnum (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francija
Icelandic: Laboratoires CTRS 63, rue de l‘Est 92100 Boulogne-Billancourt Frakkland
Slovenian: Deksametazon lahko povzroči zmedenost, halucinacije, omotico, somnolenco, utrujenost, sinkopo in zamegljen vid (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Dexametasón getur valdið ringlun, ofskynjunum, sundli, svefndrunga, þreytu, yfirliði og þokusýn (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Pri odmerkih ≥ 500 mg na odmerek ali < 3 g na dan so potrebni previdnostni ukrepi zaradi povečanega tveganja za krvavitve, razjede in predrtje prebavil.
Icelandic: ≥ 500 mg í hverjum skammti eða < 3 g á dag þarf að gera varúðarráðstafanir vegna aukinnar hættu á blæðingum, sáramyndun og rofi í maga og þörmum.
Slovenian: Proti koncu zdravljenja z deksametazonom je treba odmerek postopoma zmanjševati do popolne prekinitve zdravljenja.
Icelandic: Í lok meðferðar með dexametasóni skal minnka skammtinn smám saman þar til meðferðin er stöðvuð að fullu.
Slovenian: Če teh navodil ni, je treba upoštevati lokalne ali mednarodne protokole in smernice za zdravljenje.
Icelandic: Ef þetta á ekki við, skal fara eftir staðbundnum eða alþjóðlegum aðferðarlýsingum og leiðbeiningum.
Slovenian: Večji del se pri ljudeh hidrogenira ali hidroksilira, pri čemer sta glavna presnovka hidroksi-6-deksametazon in dihidro-20deksametazon.
Icelandic: Meginhlutinn er vetnistengdur eða vatnsrofinn hjá mönnum, helstu umbrotsefnin eru hýdroxý-6-dexametasón og díhýdró-20-dexametasón.
Slovenian: Nato drugo polovico razpolovljene tablete hranite na varnem, zunaj dosega otrok, dokler nimate priložnosti, da jo pravilno zavržete, saj zdravil ne smete odlagati v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Icelandic: Geymdu síðan hálfu töfluna á öruggum stað þar sem börn hvorki ná til né sjá, þar til þú getur fargað henni á réttan hátt, því að ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Slovenian: Multipli mielom je redka napredujoča hematološka bolezen.
Icelandic: Mergæxli er framsækinn, sjaldgæfur blóðsjúkdómur.
Slovenian: Antidota ni, zdravljenje pa je simptomatsko.
Icelandic: Ekkert mótefni er til og meðferðin er einkennameðferð.
Slovenian: Morda bo treba zmanjšati odmerek lenalidomida ali pomalidomida.
Icelandic: Nauðsynlegt kann að vera að minnka skammta af lenalídómíði eða pómalídómiði.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 98,1 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 98,1 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na deksametazon
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á dexametasón