FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ogni capsula rigida contiene dabrafenib mesilato equivalente a 50 mg di dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder dabrafenibmesilat tilsvarende 50 mg dabrafenib.
Italian: Sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare Lesioni della cute Iperidrosi
Norwegian Bokmål: Palmar-plantar erytrodysestesisyndrom Hudlesjoner Økt svetteproduksjon Pannikulitt
Italian: Ogni capsula rigida contiene dabrafenib mesilato equivalente a 75 mg di dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder dabrafenibmesilat tilsvarende 75 mg dabrafenib.
Italian: Dabrafenib in associazione con trametinib è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato positivo alla mutazione BRAF V600.
Norwegian Bokmål: Dabrafenib i kombinasjon med trametinib er indisert til behandling av voksne pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft med en BRAF V600-mutasjon.
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose di dabrafenib quando dabrafenib è assunto in associazione con trametinib a seguito di diagnosi di RVO o RPED.
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for dosejustering av dabrafenib når det tas i kombinasjon med trametinib etter diagnostisering av RVO eller RPED.
Italian: • perdita di appetito
Norwegian Bokmål: • Nedsatt appetitt
Italian: Eventi emorragici, inclusi eventi emorragici maggiori ed emorragie fatali, si sono verificati in pazienti che assumevano dabrafenib in associazione con trametinib.
Norwegian Bokmål: Blødninger, inkludert større blødninger og dødelige blødninger, har forekommet hos pasienter som tar dabrafenib i kombinasjon med trametinib.
Italian: Se dimentica una dose e sono passate più di 6 ore, salti quella dose e prenda la dose successiva alla solita ora.
Norwegian Bokmål: Hopp over denne dosen og ta den neste dosen til vanlig tid, hvis det er mer enn 6 timer siden du glemte den. Fortsett deretter med å ta kapslene dine til vanlig tid.
Italian: • dolore allo stomaco (addome)
Norwegian Bokmål: Hull i magen eller tarmen (perforasjon)
Italian: Si prega di fare riferimento al RCP di trametinib per ulteriori informazioni (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Vennligst se preparatomtalen til trametinib for ytterligere informasjon (se pkt.
Italian: Tafinlar non è raccomandato durante l'allattamento con latte materno.
Norwegian Bokmål: Tafinlar er ikke anbefalt under amming.
Italian: Corioretinopatia Distacco della retina Edema periorbitale
Norwegian Bokmål: Korioretinopati Netthinneløsning Periorbitalt ødem
Italian: Tabella 6 Risultati di Sopravvivenza Globale dallo studio MEK115306 (COMBI d)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Resultater for total overlevelse for studie MEK115306 (COMBI-d)
Italian: Prenda le dosi di Tafinlar e trametinib seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, dell'infermiere o del farmacista.
Norwegian Bokmål: Ta Tafinlar- og trametinib-dosene nøyaktig slik din lege, sykepleier eller apotek har fortalt deg.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'associazione di dabrafenib e trametinib sono state valutate in uno studio di fase II a più coorti, in aperto, in pazienti con melanoma positivo alla mutazione BRAF V600 con metastasi cerebrali.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dabrafenib og trametinib i kombinasjon ble undersøkt i en multikohort, åpen, fase II-studie hos pasienter med BRAF V600-mutert melanom med hjernemetastaser.
Italian: • Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: Il controllo epatico può essere continuato in seguito se clinicamente richiesto.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av leverfunksjonen kan deretter fortsette som klinisk indisert.
Italian: Eruzione pustolare
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Italian: • medicinali per trattare le convulsioni (epilessia), come fenitoina, fenobarbital, primidone, acido valproico o carbamazepina
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av anfall (epilepsi), som fenytoin, fenobarbital, primidon,
Italian: Sopravvivenza Globale stimata, % (95% CI)
Norwegian Bokmål: Estimert total overlevelse, % (95 % KI)
Italian: Nel braccio della terapia di associazione dello studio MEK115306 in pazienti con melanoma non resecabile o metastatico, la piressia è stata riportata nel 57% (119/209) dei pazienti di cui il 7% di Grado 3, rispetto al braccio di dabrafenib in monoterapia con il 33% (69/211) dei pazienti che hanno riportato piressia, di cui il 2% di Grado 3.
Norwegian Bokmål: I armen med kombinasjonsbehandling i MEK115306 studien hos pasienter med inoperabel eller metastatisk melanom, ble feber rapportert hos 57 % (119/209) av pasientene med 7 % av grad 3.
Italian: Se l'uveite non dovesse rispondere alla terapia oculare locale, il trattamento con dabrafenib deve essere interrotto fino a risoluzione dell'infiammazione oculare e poi ripreso con dose ridotta di un livello.
Norwegian Bokmål: Dersom uveitten ikke responderer på lokal behandling, skal dabrafenibbehandlingen avbrytes midlertidig til øyebetennelsen bedres og deretter skal dabrafenibbehandlingen fortsettes, redusert med ett dosenivå.
Italian: Nello studio di Fase III MEK116513 quattro pazienti (1 %) trattati con trametinib in associazione con dabrafenib hanno avuto un aumento del QTcB di Grado 3 (> 500 msec).
Norwegian Bokmål: Fire pasienter (1 %) behandlet med trametinib i kombinasjon med dabrafenib hadde en økning av QTcB grad 3 (> 500 ms) i MEK116513 fase III-studien.
Italian: Negli studi clinici sul melanoma con dabrafenib in monoterapia ed in associazione con trametinib sono stati riportati nuovi melanomi primitivi.
Norwegian Bokmål: Nye primære melanomer er rapportert i kliniske studier med dabrafenib som monoterapi og i kombinasjon med trametinib i studier ved melanom.
Italian: • alone (visione del bordo degli oggetti offuscato)
Norwegian Bokmål: • haloer (sløret kontur rundt gjenstander)
Italian: La dose raccomandata di trametinib, quando usata in associazione con Tafinlar, è di 2 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av trametinib er 2 mg én gang daglig, når det tas sammen med Tafinlar.
Italian: Perdita di Appetito
Norwegian Bokmål: Tap av appetitt
Italian: • Beva immediatamente il liquido.
Norwegian Bokmål: • Drikk væsken straks.
Italian: Questi segni compaiono con maggiore probabilità nelle zone esposte al sole.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig i områder som er utsatt for sol.
Italian: Data della prima autorizzazione: 2 Febbraio 2016 Data del rinnovo più recente: 12 Dicembre 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 2. februar 2016 Dato for siste fornyelse: 12. desember 2016
Italian: Prenda la successiva dose normale all'ora prevista.
Norwegian Bokmål: Ta den neste vanlige dosen til planlagt tid.
Italian: La maggior parte dei casi può essere trattata ma alcuni casi hanno avuto esito fatale.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller kan behandles, men noen tilfeller har vært dødelig.
Italian: Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad almeno una linea precedente di terapia.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter hadde fått minst én tidligere behandlingslinje.
Italian: • Non usiconfezioni danneggiate o che mostrano segni di deterioramento.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pakninger som er skadet eller viser tegn på forringelse.
Italian: Non sono state riscontrate differenze complessive in termini di efficacia tra questi soggetti e quelli più giovani.
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i effekt ble sett mellom disse personene og yngre personer.
Italian: • Diarrea -può andare e veniredurante il trattamento.
Norwegian Bokmål: • Diaré, som kan komme og gå under behandlingen.
Italian: Può anche essere utile per ridurre le dimensioni del tumore.
Norwegian Bokmål: Den kan også bidra til å minske størrelsen på svulsten.
Italian: (Dati basati su risultati di test presentati come variazioni dei gradi CTCAE)
Norwegian Bokmål: (Funn basert på testresultater som er presentert som endringer i CTCAEgrad)
Italian: Interazioni con proteine di trasporto
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med transportproteiner
Italian: 50 mL di acqua e beva.
Norwegian Bokmål: 50 ml vann på nytt og drikke det.
Italian: Non sono stati identificati ulteriori enzimi catalizzatori.
Norwegian Bokmål: Andre katalyserende enzymer er ikke identifisert.
Italian: La durata mediana del follow-up per la PFS era pari a 12,6 mesi.
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølging for PFS var 12,6 måneder.
Italian: ), dei ratti e dei topi (somministrazione orale).
Norwegian Bokmål: dosering), rotter og mus (oral administrering).
Italian: • Metta la compressa in un bicchiere.
Norwegian Bokmål: • Legg tabletten i et glass vann.
Italian: Queste variazioni sono esigue e non hanno probabilmente alcuna rilevanza clinica.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er små, og er sannsynligvis ikke klinisk relevante.
Italian: Un evento (0,1%) ha portato all'interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: Én hendelse (0,1 %) førte til seponering.
Italian: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, versione 4.0.
Norwegian Bokmål: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, versjon 4.0.
Italian: La randomizzazione è stata stratificata per etnia (Asiatica e non Asiatica).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter etnisitet (asiatisk og ikke-asiatisk).
Italian: Non è stata osservata alcuna tossicità addizionale o inaspettata e gli eventi avversi sono coerenti per tipo, gravità e frequenza.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere eller uventet toksisitet har blitt observert, og bivirkninger har vært tilsvarende i type, alvorlighet og frekvens.
Italian: Sono stati segnalati 5 eventi CTCAE di grado 5 (ad esito fatale).
Norwegian Bokmål: 5 hendelser av CTCAE grad 5 (fatale) ble rapportert.
Italian: Dei 556 pazienti, 200 pazienti disponevano di scansioni cerebrali al basale.
Norwegian Bokmål: Av 556 pasienter hadde 200 pasienter tilgjengelige bilder fra hjerneskanning ved baseline.
Italian: I pazienti sono stati valutati per LVEF allo screening e successivamente ogni 12 settimane.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble evaluert for LVEF ved screening og deretter hver 12. uke.
Italian: Se dimentica di assumere una dose, la prenda il prima possibile non appena se ne ricorda.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose, skal du ta dosen så snart du husker det.
Italian: Bambini e adoloscenti
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
Italian: TAGRISSO può essere assunto in concomitanza o meno dei pasti alla stessa ora ogni giorno.
Norwegian Bokmål: TAGRISSO kan tas med eller uten mat til samme tid hver dag.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati relativamente ai segni e ai sintomi della SJS.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling skal pasienter informeres om tegn og symptomer på SJS.
Italian: Modifiche nella contrattilità cardiaca
Norwegian Bokmål: Endringer i hjertekontraktilitet
Italian: I dati di sopravvivenza globale non sono maturi al momento di questa analisi iniziale di OS.
Norwegian Bokmål: Data for totaloverlevelse var ikke modne ved tidspunktet for denne innledende OS-analysen.
Italian: • Riduzione del numero di piastrine nel sangue.
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall blodplater i blodet.
Italian: Il medico discuterà con lei le opzioni terapeutiche appropriate.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere egnede behandlingsalternativer med deg.
Italian: ECG: Elettrocardiogrammi; QTc: Intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca
Norwegian Bokmål: EKG: Elektrokardiogrammer; QTc: QT-intervall korrigert for hjertefrekvens
Italian: I pazienti con CLcr inferiore a 15 mL/min non sono stati inclusi negli studi clinici.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CLcr mindre enn 15 ml/min ble ikke inkludert i de kliniske studiene.
Italian: Osimertinib viene eliminato principalmente attraverso il fegato.
Norwegian Bokmål: Osimertinib elimineres i hovedsak via lever.
Italian: Informi il medico in caso di peggioramento dei problemi della pelle o delle unghie.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen din dersom huden eller neglene blir verre.
Italian: Pertanto,è importante che anche gli uomini utilizzino un metodo contraccettivo efficace.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at menn også bruker sikker prevensjon.
Italian: TAGRISSO agisce bloccando l'EGFR e può contribuire a rallentare o arrestare la crescita del carcinoma polmonare.
Norwegian Bokmål: TAGRISSO virker ved å blokkere EGFR og kan bidra til å bremse eller stoppe veksten av lungekreften.
Italian: La dispersione e i residui devono essere somministrati entro 30 minuti dall'aggiunta delle compresse nell'acqua.
Norwegian Bokmål: Dispersjonen og restene skal administreres i løpet av 30 minutter etter at tablettene er tilsatt vannet.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di TAGRISSO nei bambini o negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av TAGRISSO hos barn eller ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: L'inibizione intestinale di UGT1A1 è possibile, ma l'impatto clinico non è noto.
Norwegian Bokmål: Intestinal hemming av UGT1A1 er mulig, men den kliniske effekten er ukjent.
Italian: Non esistono dati riguardanti l'effetto di TAGRISSO sulla fertilità nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på effekten av TAGRISSO på fertiliteten hos mennesker.
Italian: Durata della risposta (DoR)
Norwegian Bokmål: Varighet av respons (DoR)
Italian: TAGRISSO non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con osimertinib.
Norwegian Bokmål: TAGRISSO bør ikke brukes under graviditet med mindre den kliniske tilstanden hos kvinnen krever behandling med osimertinib.
Italian: Può essere necessario interrompere il trattamento e/o ridurre la dose in base al profilo di sicurezza e tollerabilità individuale.
Norwegian Bokmål: Doseavbrudd og/eller dosereduksjon kan være nødvendig basert på individuell sikkerhet og toleranse.
Italian: L'analisi degli endpoint post-progressione ha dimostrato che il beneficio in termini di PFS è stato mantenuto nelle successive linee di terapia.
Norwegian Bokmål: Analyser av endepunkter etter progresjon viste at fordelen i PFS var opprettholdt gjennom påfølgende behandlingslinjer.
Italian: È importante assumere questo medicinale ogni giorno per tutto il periodo di tempo indicato dal medico.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta dette legemidlet hver dag så lenge legen forskriver det til deg.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år.
Italian: Media aggiustata e differenze stimate ottenute da un'analisi mediante modello misto con applicazione a misure ripetute (MMRM).
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnitt og estimerte differanser oppnådd fra en analyse med en sammensatt modell med repeterte målinger (MMRM - Mixed Model Repeated Measures).
Italian: Frequenza di grado CTCAE 3 o maggiore
Norwegian Bokmål: Frekvens av CTCAE grad 3 eller høyere
Italian: Il trattamento con TAGRISSO può essere ripreso alla stessa dose (80 mg) o a una dose più bassa (40 mg)
Norwegian Bokmål: TAGRISSO kan gjenopptas med samme dose (80 mg) eller med en lavere dose (40 mg)
Italian: TAGRISSO in monoterapia è indicato per:
Norwegian Bokmål: TAGRISSO som monoterapi er indisert til:
Italian: TAGRISSO non è stato studiato nei bambini né negli adolescenti.
Norwegian Bokmål: TAGRISSO har ikke blitt undersøkt hos barn eller ungdom.
Italian: • TAGRISSO può passare nello sperma.
Norwegian Bokmål: • TAGRISSO kan gå over i sæden.
Italian: Seconda PFS dopo l'inizio della prima terapia successiva (PFS2)
Norwegian Bokmål: Andre PFS etter oppstart av første påfølgende behandling (PFS2)
Italian: • TAGRISSOdeve essere assunto ogni giorno alla stessa ora.
Norwegian Bokmål: • Ta TAGRISSO hver dag til samme tid.
Italian: • Modafinil - usato per i disturbi del sonno.
Norwegian Bokmål: • Modafinil, som brukes mot søvnforstyrrelser
Italian: Il settantadue percento (72%) dei pazienti non aveva mai fumato, il 100% dei pazienti aveva un performance status secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) pari a 0 o 1.
Norwegian Bokmål: Syttito prosent (72 %) av pasientene hadde aldri røykt, 100 % av pasientene hadde en WHO (World Health Organization) funksjonsstatus på 0 eller 1.
Italian: Se lei ha problemi a ingerire la compressa, può mescolarla in acqua:
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med å svelge tabletten, kan du løse den delvis opp i vann:
Italian: • Digossina - usata per il battito del cuore irregolare o altri problemi al cuore.
Norwegian Bokmål: • Digoksin, som brukes mot uregelmessig hjerterytme eller andre hjerteproblemer
Italian: La reintroduzione di TAGRISSO deve essere considerata solo dopo una attenta analisi del rischio e dei benefici per il paziente.
Norwegian Bokmål: Reintroduksjon av behandling med TAGRISSO skal kun vurderes etter nøye avveining av nytte og risiko for den individuelle pasienten.
Italian: Tuttavia, con i dati attualmente disponibili, non possono essere completamente escluse vie metaboliche alternative.
Norwegian Bokmål: Alternative metabolske reaksjonsveier kan imidlertid ikke utelukkes fullstendig med nåværende tilgjengelige data.
Italian: L'aderenza al trattamento rilevata nel corso dei primi 9 mesi è risultata generalmente alta (≥70%) e simile in entrambi i bracci di trattamento.
Norwegian Bokmål: Innrapporteringsgraden de første 9 månedene var høy (≥70%) og tilsvarende i begge grupper.
Italian: Il trattamento con questo medicinale deve essere interrotto durante le indagini su questi sintomi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med dette legemidlet bør avbrytes i påvente av undersøkelse av disse symptomene.
Italian: • Donne -devono continuare ad usare la contraccezione per altri 2 mesi.
Norwegian Bokmål: • Kvinner - fortsett med å bruke prevensjon i 2 måneder etterpå.
Italian: L'AUC e la Cmax sono aumentate proporzionalmente alla dose in un range di dose da 20 a 240 mg.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmaks økte proporsjonalt med dosen over doseringsområdet 20 til 240 mg.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti AstraZeneca AB
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release AstraZeneca AB
Italian: Le misure degli outcome di efficacia secondari includevano la durata della risposta (DoR), e la sopravvivenza libera da progressione (PFS).
Norwegian Bokmål: Sekundære effektmål inkluderte varighet av respons (DoR) og progresjonsfri overlevelse (PFS).
Italian: Gli agenti modificanti il pH gastrico possono essere somministrati in concomitanza con TAGRISSO senza alcuna restrizione.
Norwegian Bokmål: Midler som modifiserer gastrisk pH, kan brukes samtidig med TAGRISSO uten restriksjoner.
Italian: Le percentuali delle reazioni avverse di grado 3 e 4, osservate in entrambi gli studi, erano pari al 9,7% e allo 0,9%, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av grad 3 og grad 4 på tvers av begge studiene var på henholdsvis 9,7 % og 0,9 %.
Italian: Il trentuno percento (31%) (N=129) aveva ricevuto 1 precedente linea di terapia (solo trattamento con EGFR-TKI), il 69% (N=282) aveva ricevuto 2 o più precedenti linee di terapia.
Norwegian Bokmål: Trettien prosent (31 %) (n = 129) hadde fått én tidligere behandlingslinje (kun EGFR-TKI behandling), 69 % (n= 282) hadde fått 2 eller flere tidligere behandlinger.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere TAGRISSO
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker TAGRISSO
Italian: Effetti di osimertinib su P-gp e BCRP
Norwegian Bokmål: Effekt av osimertinib på P-gp og BCRP
Italian: • ha una storia di problemi agli occhi.
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt øyeproblemer.
Italian: Analisi dei sintomi chiave del tumore al polmone
Norwegian Bokmål: Analyse av hovedsymptomer på lungekreft
Italian: • Bosentan -usato per pressione alta del sangue nei polmoni.
Norwegian Bokmål: • Bosentan, som brukes mot høyt blodtrykk i lungene
Italian: Questi effetti sono stati osservati a concentrazioni plasmatiche clinicamente rilevanti.
Norwegian Bokmål: Dette ble sett ved klinisk relevante plasmakonsentrasjoner.
Italian: Valutazione dello stato di mutazione dell'EGFR
Norwegian Bokmål: Vurdering av EGFR-mutasjonsstatus
Italian: Sindrome di StevensJohnson
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom
Italian: Prolungamento dell'intervallo QTc con segni/sintomi di aritmia grave
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QTc-intervallet med tegn/symptomer på alvorlig arytmi
Italian: Si deve aggiungere un altro mezzo bicchiere di acqua per assicurarsi che non rimanga alcun residuo e poi bere immediatamente.
Norwegian Bokmål: Glasset bør fylles halvt opp igjen med vann for å sikre at det ikke ligger igjen rester, og deretter drikkes dette umiddelbart.
Italian: TAGRISSO può essere prescritto:
Norwegian Bokmål: TAGRISSO kan forskrives:
Italian: La misura dell'outcome di efficacia primario di questi due studi era l'ORR secondo RECIST v1.1, come valutato da una revisione centrale in cieco indipendente (BICR).
Norwegian Bokmål: Det primære effektmålet i disse to studiene var ORR i henhold til RECIST v1.1, som vurdert ved Blinded Independent Central Review (BICR).
Italian: Esiste un'esperienza limitata in relazione ai sovradosaggi accidentali nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med utilsiktet overdosering hos mennesker.
Italian: Cardiaco Intervallo QTc superiore a 500 msec in almeno 2 ECG separati
Norwegian Bokmål: Hjerte QTc-intervall lengre enn 500 msek ved minst to separate EKG
Italian: Queste variazioni dell'esposizione dovute a differenze del peso corporeo o dell'albumina al basale non sono considerate clinicamente rilevanti.
Norwegian Bokmål: Disse eksponeringsendringene på grunn av forskjeller i kroppsvekt eller albumin ved baseline er ikke vurdert som klinisk relevante.
Italian: Il C30 è stato valutato ogni 6 settimane prima e dopo progressione.
Norwegian Bokmål: C30 ble vurdert hver 6. uke før og etter progresjon.
Italian: Cellulosa microcristallina Idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione Sodio stearil fumarato
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Lavsubstituert hydroksypropylcellulose Natriumstearylfumarat
Italian: Età e peso corporeo
Norwegian Bokmål: Alder og kroppsvekt
Italian: Tutti i casi rappresentavano incidenti isolati di pazienti che hanno assunto una dose giornaliera supplementare di TAGRISSO per errore, senza manifestare conseguenze cliniche.
Norwegian Bokmål: Alle tilfellene var enkelthendelser hos pasienter som hadde tatt en ekstra daglig dose med TAGRISSO ved en feiltakelse, uten kliniske konsekvenser.
Italian: La maggior parte dei casi è migliorata o si è risolta in seguito all'interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene ble bedret eller forsvant med behandlingsavbrudd.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulblister e sulla scatola dopo EXP/Scad.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterfolien og esken etter EXP.
Italian: • Rosuvastatina -usata per abbassare il livello di colesterolo.
Norwegian Bokmål: • Rosuvastatin, som brukes for å senke kolesterolnivået
Italian: Il tempo mediano all'insorgenza di ILD o reazioni avverse simil-ILD è stato pari a 85 giorni (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Median tid til utbrudd av ILS eller ILS-liknende bivirkninger var 85 dager (se pkt.
Italian: I pazienti anziani (>65 anni) o i pazienti con basso peso corporeo (<50 kg) possono essere esposti ad un rischio aumentato di sviluppo di reazioni avverse di Grado 3 o più alto.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (> 65 år) eller pasienter med lav kroppsvekt (< 50 kg) kan ha økt risiko for å utvikle bivirkninger av grad 3 eller høyere.