FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para abrir el frasco por primera vez: Abra el cierre, y después presione el sello con el pulgar hasta que se rompa.
Latvian: Lai pudelīti atvērtu pirmo reizi: atveriet vāciņu un tad ar īkšķi uzspiediet uz aizdares, līdz tā saplīst.
Spanish: [únicamente en la caja]
Latvian: [tikai uz kartona kastītes]
Spanish: • si alguna vez ha tenido un ataque del corazón o cualquier otra enfermedad de corazón;
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi sirdslēkme vai jebkādas citas sirds slimības;
Spanish: Los valores INR aumentaron en promedio en un 13% [IC90 6-19%].
Latvian: INR vērtība vidēji pieauga par 13% [CI90 6-19%].
Spanish: Las cifras correspondientes al ensayo II fueron -18% y -5%, respectivamente.
Latvian: Pētījumā II šie rādītāji bija attiecīgi -18% un -5%.
Spanish: • Movimientos incontrolables con dificultad para realizar movimientos voluntarios (discinesias);
Latvian: • Nekontrolējamas kustības ar grūtībām veikt brīvprātīgas kustības (diskinēzijas);
Spanish: 3 horas antes de tomar el otro.
Latvian: pirms lietojat otru.
Spanish: Ver sección 2 "Advertencias y precauciones".
Latvian: Skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Spanish: • un incremento o alteración del interés sexual y un comportamiento preocupante para usted o para los demás, como por ejemplo, una tendencia sexual aumentada.
Latvian: • izmainīta vai pastiprināta seksuāla interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas, piemēram, pastiprināta dzimumtieksme;
Spanish: Se acondicionan en frascos.
Latvian: Tās ir iepakotas pudelītēs.
Spanish: Su médico puede necesitar revisar su tratamiento.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams vēlreiz izvērtēt Jūsu ārstēšanu.
Spanish: • warfarina utilizada para diluir la sangre;
Latvian: • varfarīnu, ko lieto asins šķidrināšanai;
Spanish: Qué es Comtan y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Comtan un kādam nolūkam tās lieto
Spanish: Placebo (n = 86) Diferencia
Latvian: Placebo (n=86)
Spanish: • Movimientos incontrolables;
Latvian: • nekontrolētas kustības;
Spanish: Tras tomar uno de ellos, espere al menos 2 ó
Latvian: Pēc viena no to lietošanas, nogaidiet vismaz 2 līdz 3 stundas,
Spanish: Glicerina al 85% Sacarosa
Latvian: Glicerīns 85%,
Spanish: Se han notificado casos aislados de rabdomiolisis.
Latvian: Ir ziņots par atsevišķiem rabdomiolīzes gadījumiem.
Spanish: Polisorbato 80
Latvian: Polisorbāts 80,
Spanish: - Feocromocitoma.
Latvian: - Feohromocitoma.
Spanish: • comer de forma excesiva (comer grandes cantidades de comida en periodos de tiempo cortos) o compulsiva (comer más comida de la habitual y más de lo que es necesario para satisfacer el apetito).
Latvian: • pārēšanās (liela ēdiena daudzuma apēšana īsā laika posmā) vai kompulsīva ēšana (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana, vairāk kā nepieciešams, lai apmierinātu savu izsalkumu).
Spanish: La reducción de la dosis de levodopa disminuye la gravedad y frecuencia de estas reacciones.
Latvian: Levodopas devas samazināšana vājina šo reakciju izteiktību un biežumu.
Spanish: Otros medicamentos y Comtan
Latvian: Citas zāles un Comtan
Spanish: Informe a su médico si usted o su familia/cuidador nota que está desarrollando deseos o propensión a comportarse de una manera inusual en usted o que no puede resistir el impulso, la determinación o la tentación de realizar ciertas actividades que pueden causarle daño a usted o a los demás.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja Jūs vai Jūsu ģimene/aprūpētājs pamana, ka Jums attīstās tieksmes vai kāre uzvesties sev neierastā veidā vai arī Jūs nespējat pretoties impulsam, stimulam vai kārdinājumam veikt noteiktas darbības, kas varētu kaitēt Jums vai apkārtējiem.
Spanish: Se estima que el 80-90% de la dosis se excreta en heces, aunque esto no se ha confirmado en humanos.
Latvian: Aprēķināts, ka 80-90% devas tiek izvadīta ar fēcēm, tomēr šie novērojumi cilvēkiem nav apstiprināti.
Spanish: • si está tomando ciertos antidepresivos (pregunte a su médico o farmacéutico si su medicamento antidepresivo puede tomarse junto con Comtan);
Latvian: • ja Jūs lietojat noteiktus antidepresantus (lūdzu, pavaicājiet savam ārstam vai farmaceitam, vai Jūsu antidepresantus var lietot kopā ar Comtan);
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de entacapona son similares en los adultos jóvenes y en los de edad avanzada.
Latvian: Farmakokinētiskie entakapona rādītāji gados vecākiem cilvēkiem un jauniem cilvēkiem ir līdzīgi.
Spanish: Absorción La absorción de entacapona presenta una gran variabilidad intra e interindividual.
Latvian: Uzsūkšanās Entakapona absorbcijai ir lielas intra- un interindividuālas variācijas.
Spanish: El aclaramiento total de entacapona es de unos 800 ml/min.
Latvian: Kopējais entakapona klīrenss ir apmēram 800 ml/min.
Spanish: • compras o gastos excesivos e incontrolados.
Latvian: • nekontrolējama un pārmērīga iepirkšanās vai naudas tērēšana;
Spanish: Se debe monitorizar de forma regular a los pacientes por el desarrollo de trastornos del control de impulsos.
Latvian: Pacienti regulāri jāuzrauga vai neattīstās impulsu kontroles traucējumi.
Spanish: De los metabolitos hallados en orina, sólo un 1% aproximadamente se ha formado por oxidación.
Latvian: No urīnā atrodamajiem metabolītiem tikai aptuveni 1% ir radušies oksidācijas ceļā.
Spanish: • Incapacidad de resistir el impulso de realizar una acción que podría resultar perjudicial y que podría incluir:
Latvian: • Nespēja pretoties impulsam veikt darbības, kas varētu nodarīt kaitējumu Jums vai kādam citam; tās var būt:
Spanish: La diarrea prolongada o persistente que aparece durante el uso de entacapona puede ser un signo de colitis.
Latvian: Ilgstoša vai nepārejoša caureja, kas parādās entakapona lietošanas laikā, var būt kolīta pazīme.
Spanish: Aproximadamente el 10-20% se excreta en orina.
Latvian: Apmēram 10-20% tiek ekskretēti ar urīnu.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del frasco.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles etiķetes.
Spanish: Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos: ellos discutirán la manera de manejar o reducir estos síntomas.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja Jums attīstās šāda uzvedība; ārsts apspriedīs veidus, kā kontrolēt un mazināt simptomus.
Spanish: En estudios en animales entacapona se excretó en la leche.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem entakapons tiek izdalīts ar pienu.
Spanish: Aproximadamente un 92% de la dosis se elimina durante la fase- con una semivida de eliminación corta de 30 minutos.
Latvian: Aptuveni 92% devas tiek izvadīta β-fāzes laikā ar īsu eliminācijas pusperiodu 30 minūtes.
Spanish: Se desconoce la seguridad de entacapona en niños.
Latvian: Entakapona lietošanas drošums zīdaiņiem nav zināms.
Spanish: Comtan 200 mg [únicamente en la caja]
Latvian: Comtan 200 mg [tikai uz kartona kastītes]
Spanish: Peso disminuido * Las reacciones adversas están clasificadas bajo títulos de frecuencias, la más frecuente primero, utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles, ya que no se puede obtener una estimación válida a partir de los ensayos clínicos o estudios epidemiológicos).
Latvian: Blakusparādības ir iedalītas pēc sastopamības biežuma, pēc sekojošiem kritērijiem: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem, jo ticamus datus var iegūt klīniskos vai epidemioloģiskos pētījumos).
Spanish: • suplementos de hierro.
Latvian: • dzelzs preparātus.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis aguda es sintomático.
Latvian: Akūtas pārdozēšanas terapija ir simptomātiska.
Spanish: Si esto le sucede, no debe conducir ni manejar herramientas o maquinaria (ver sección "Conducción y uso de máquinas").
Latvian: Šādos gadījumos Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus (skatīt „Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana").
Spanish: Características generales de la sustancia activa
Latvian: Aktīvās vielas vispārīgās īpašības
Spanish: • si es alérgico a entacapona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret entakaponu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Spanish: Sin embargo, en un estudio de interacciones con voluntarios sanos, entacapona no alteró los niveles plasmáticos de S-warfarina, mientras que la AUC de R-warfarina aumentó en promedio en un 18% [IC90 11-26%].
Latvian: Tomēr, mijiedarbības pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem, entakapons neizmainīja S-varfarīna līmeni plazmā, bet R-varfarīna AUC vidēji paaugstinājās par 18% [CI90 11-26%].
Spanish: Por lo tanto, no se puede recomendar el uso de Comtan en niños y adolescentes.
Latvian: Tāpēc Comtan nav ieteicams lietošanai bērniem vai pusaudžiem.
Spanish: EU/1/98/081/001 30 comprimidos recubiertos con película (vidrio) EU/1/98/081/002 60 comprimidos recubiertos con película (vidrio) EU/1/98/081/003 100 comprimidos recubiertos con película (vidrio) EU/1/98/081/005 30 comprimidos recubiertos con película (HDPE) EU/1/98/081/006
Latvian: EU/1/98/081/001 30 apvalkotās tabletes (stikla pudelē) EU/1/98/081/002 60 apvalkotās tabletes (stikla pudelē) EU/1/98/081/003 100 apvalkotās tabletes (stikla pudelē) EU/1/98/081/005
Spanish: El isómero-(Z) y las trazas de otros metabolitos representan el 5% restante.
Latvian: (Z)-izomērs un citu metabolītu pēdas veido atlikušos 5%.
Spanish: A dosis de 1.400 a 2.000 mg al día son mas frecuentes los siguientes efectos adversos:
Latvian: Lietojot devas 1 400 līdz 2 000 mg diennaktī, sekojošas blakusparādības ir bieži sastopamas:
Spanish: En particular, informe a su médico si está utilizando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Latvian: Sevišķi svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat jebko no zemāk minētā:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BX02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi dopamīnerģiskie līdzekļi, ATĶ kods: N04BX02.
Spanish: En el ensayo I, el porcentaje de cambio en el tiempo OFF desde el nivel basal fue del -24% en el grupo de entacapona y 0% en el grupo placebo.
Latvian: OFF laika samazinājums no izejas stāvokļa Pētījumā I bija -24% entakapona grupā un 0% placebo grupā.
Spanish: Si olvidó tomar Comtan
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Comtan
Spanish: Entacapona y los preparados de hierro deben tomarse por separado con un intervalo de como mínimo 2-3 horas (ver sección 4.8).
Latvian: Tāpēc entakapons un dzelzs preparāti jālieto ar vismaz 2-3 stundu intervālu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: La experiencia de Comtan en niños menores de 18 años es limitada.
Latvian: Comtan lietošanas pieredze pacientiem līdz 18 gadu vecumam ir ierobežota.
Spanish: • si ha sufrido alguna vez un trastorno muscular raro llamado rabdomiolisis no causado por traumatismo.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi reta muskuļu slimība, ko sauc par rabdomiolīzi, kura nav radusies traumas rezultātā.
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmáx) se suele alcanzar aproximadamente una hora después de la toma de un comprimido de entacapona de 200 mg.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) parasti tiek sasniegta aptuveni vienu stundu pēc 200 mg entakapona tabletes iekšķīgas lietošanas.
Spanish: Qué es Comtan y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Comtan Cómo tomar Comtan
Latvian: Kas ir Comtan un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Comtan lietošanas Kā lietot Comtan
Spanish: Una pequeña cantidad de entacapona, el isómero-(E), se convierte en su isómero-(Z).
Latvian: Neliels daudzums entakapona (E)-izomēra tiek pārveidots par (Z)-izomēru.
Spanish: La mayor parte (95%) del producto excretado en orina se conjuga con el ácido glucurónico.
Latvian: Lielākā daļa entakapona (95%), kas tiek izvadīta ar urīnu, ir konjugēta ar glikuronskābi.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento con entacapona es necesario ajustar la dosis de los otros tratamientos antiparkinsonianos, especialmente levodopa, para alcanzar un nivel de control suficiente de los síntomas parkinsonianos.
Latvian: Ja entakapona terapija tiek pārtraukta, nepieciešams pielāgot citu pretparkinsonisma preparātu, īpaši levodopas, dozēšanu, lai sasniegtu pietiekamu parkinsonisma simptomu kontroles līmeni.
Spanish: Ver figura 1.
Latvian: Skatīt 1. zīmējumu.
Spanish: La cantidad de levodopa disponible en el cerebro está aumentada.
Latvian: Palielinās levodopas pieejamība smadzenēs.
Spanish: • eventos relacionados con enfermedades arteriales o del corazón (p.ej. dolor en el pecho).
Latvian: • sirds vai artēriju slimību gadījumi (piemēram, sāpes krūtīs).
Spanish: Ensayo I: Tiempo ON diario (h) Entacapona (n = 85)
Latvian: Pētījums I: Diennakts ON laiks (h) Entakapons (n=85)
Spanish: Debido a su afinidad por el citocromo P450 2C9 in vitro (ver sección 5.2), entacapona puede potencialmente interferir con medicamentos cuyo metabolismo depende de esta isoenzima, como Swarfarina.
Latvian: Ņemot vērā tā afinitāti pret citohromu P450 2C9 in vitro (skatīt 5.2. apakšpunktu), entakapons, iespējams, var mijiedarboties ar zālēm, kuru metabolisms ir atkarīgs no šī izoenzīma, piem., ar S-varfarīnu.
Spanish: Hay tres presentaciones distintas (frascos con 30, 60 ó 100 comprimidos).
Latvian: Ir trīs dažādi iepakojuma lielumi (pudelīte satur 30, 60 vai 100 tabletes).
Spanish: Los alimentos no afectan de forma significativa la absorción de entacapona.
Latvian: Ēdiens neietekmē entakapona absorbciju būtiskā apjomā.
Spanish: Entacapona puede utilizarse con selegilina (inhibidor selectivo de la MAO-B) pero la dosis diaria de selegilina no debe ser superior a 10 mg.
Latvian: Entakaponu var lietot kopā ar selegilīnu (selektīvs MAO-B inhibitors), bet selegilīna dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg.
Spanish: • El Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) es una reacción rara grave a los medicamentos usados en el tratamiento de trastornos del sistema nervioso.
Latvian: • ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS) ir reta smaga reakcija uz zālēm, ko izmanto nervu sistēmas slimību ārstēšanai.
Spanish: Cuando se considere necesario, la supresión del tratamiento con entacapona y otros medicamentos dopaminérgicos concomitantes, deberá hacerse lentamente y si aparecen signos y/o síntomas a pesar de esta retirada lenta, puede ser necesario un aumento de la dosis de levodopa.
Latvian: Ja entakapona vai citu dopamīnerģisko medikamentu pārtraukšana ir nepieciešama, tā jāveic pakāpeniski, un, ja, neskatoties uz lēno atcelšanu, tomēr attīstās pazīmes/simptomi, var būt nepieciešama levodopas devas palielināšana.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Comtan No interrumpa el tratamiento con Comtan a menos que su médico se lo indique.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Comtan Nepārtrauciet Comtan lietošanu, kamēr ārsts nav to ieteicis.
Spanish: Entacapona se une ampliamente a proteínas plasmáticas, principalmente a albúmina.
Latvian: Entakapons lielā daudzumā saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīniem.
Spanish: Características en pacientes
Latvian: Raksturojums pacientos
Spanish: El isómero-(E) representa un 95% del AUC de entacapona.
Latvian: (E)-izomērs sastāda 95% no entakapona AUC.
Spanish: Comtan puede dificultar la digestión del hierro.
Latvian: Comtan var padarīt sarežģītāku dzelzs uzsūkšanos.
Spanish: De acuerdo con los estudios in vitro no se prevé un desplazamiento significativo a concentraciones terapéuticas de los medicamentos.
Latvian: Saskaņā ar pētījumiem in vitro, lietojot medikamentus terapeitiskās koncentrācijās, nav sagaidāmas nozīmīgas izmaiņas.
Spanish: En el ensayo I, el tiempo ON diario (horas) se determinó a partir de los diarios de los pacientes y en el ensayo II, a partir de la proporción del tiempo ON diario.
Latvian: Rezultāti ir apkopoti tabulā Nr. 2. Pētījumā I diennakts ON laiks (stundās) tika noteikts balstoties uz pacientu dienasgrāmatām, bet pētījumā II tika noteikta diennakts ON laika attiecība.
Spanish: • disminución del apetito, pérdida de peso;
Latvian: • samazināta apetīte, ķermeņa masas zudums;
Spanish: Debido a su mecanismo de acción, entacapona puede interferir en el metabolismo de medicamentos que contienen un grupo catecol y potenciar su acción.
Latvian: Sava darbības mehānisma dēļ entakapons var iespaidot kateholgrupu saturošu preparātu metabolismu un pastiprināt to iedarbību.
Spanish: Contiene sacarosa.
Latvian: Satur saharozi.
Spanish: Cada comprimido contiene 1,82 mg de sacarosa.
Latvian: Katra tablete satur 1,82 mg saharozes.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/septiembre/1998 Fecha de la última renovación: 03/septiembre/2008
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 03. septembris.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 200 mg 10 veces al día, es decir, 2.000 mg de entacapona.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva ir 200 mg desmit reizes dienā, t.i., 2 000 mg entakapona.
Spanish: Para reducir las reacciones adversas dopaminérgicas relacionadas con levodopa a menudo es necesario ajustar la dosis de levodopa desde los primeros días hasta las primeras semanas después de iniciar el tratamiento con entacapona de acuerdo con la situación clínica del paciente (ver secciones 4.2 y 4.8).
Latvian: Lai samazinātu ar levodopu saistītās dopamīnerģiskās blakusreakcijas, bieži ir nepieciešams pielāgot levodopas dozēšanu pirmajās dienās vai pirmajās nedēļās pēc entakapona terapijas sākšanas, ņemot vērā pacienta klīnisko stāvokli (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktus).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
Spanish: Otros efectos adversos importantes que puede aparecer:
Latvian: Citas iespējamās būtiskas blakusparādības:
Spanish: Sin embargo, para pacientes en diálisis puede considerarse un intervalo más amplio de dosificación (ver sección 5.2).
Latvian: Tomēr dialīzes pacientiem var apsvērt garāku intervālu nepieciešamību starp devām (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: Con entacapona se han notificado discinesias (27%), náuseas (11%), diarrea (8%), dolor abdominal (7%) y sequedad de boca (4,2%) con una frecuencia significativamente superior que con placebo a partir de los datos agrupados de ensayos clínicos que incluyeron 406 pacientes tratados con fármaco y 296 tratados con placebo.
Latvian: Diskinēzijas (27%), slikta dūša (11%), caureja (8%), sāpes vēderā (7%) un sausums mutē (4,2%) entakapona lietotājiem tika novēroti ievērojami biežāk kā placebo lietotājiem, apkopojot klīnisko pētījumu datus par 406 zāļu un 296 placebo lietotājiem.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Comtan
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Comtan lietošanas
Spanish: Esto provoca un aumento de la AUC de levodopa.
Latvian: Tas nodrošina lielāku levodopas AUC.
Spanish: Comtan y suplementos de hierro al mismo tiempo.
Latvian: Tāpēc nelietojiet Comtan un dzelzs preparātus vienlaicīgi.
Spanish: Si experimenta estos efectos al principio del tratamiento con Comtan debe ponerse en contacto con su médico, quien puede decidir ajustar la dosis de levodopa.
Latvian: Ja Jums rodas šādas blakusparādības uzsākot ārstēšanu ar Comtan, Jums jāsazinās ar savu ārstu, kurš var izlemt pielāgot levodopas devu.
Spanish: Las mujeres no deben amamantar a sus hijos durante el tratamiento con entacapona.
Latvian: Sievietēm nevajadzētu barot bērnu ar krūti entakapona terapijas laikā.
Spanish: ** Las tasas de incidencia del infarto de miocardio y otras cardiopatías isquémicas (0,43% y 1,54%, respectivamente) derivan de un análisis de 13 estudios doble ciego en los que participaron 2.082 pacientes con fluctuaciones motoras de final de dosis que recibían entacapona.
Latvian: Miokarda infarkta un citu sirds išēmisko slimību gadījumu sastopamības biežumi (attiecīgi, 0,43% un 1,54%) iegūti, analizējot datus, kas iegūti 13 dubultaklajos pētījumos iesaistot 2 082 pacientus ar ‘devas beigu' motorām svārstībām, kuri lietoja entakaponu.
Spanish: El metabolismo del fármaco se reduce en pacientes con insuficiencia hepática ligera a moderada (Child-Pugh Clase A y B), lo cual conduce a un aumento de la concentración plasmática de entacapona tanto en la fase de absorción como en la de eliminación (ver sección 4.3).
Latvian: Preparāta metabolisms ir lēnāks pacientiem ar vieglu vai vidēju aknu mazspēju (A un B klase pēc Child-Pugh), tas rada entakapona plazmas koncentrācijas paaugstināšanos gan absorbcijas, gan eliminācijas fāzēs (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Spanish: 10-30% aumentando los intervalos entre dosis y/o reduciendo la cantidad de levodopa por dosis en función de la situación clínica del paciente.
Latvian: Levodopas dienas devu jāsamazina par apmēram 10-30%, palielinot intervālus starp devām un/vai samazinot devas lielumu, ņemot vērā pacienta klīnisko stāvokli.
Spanish: Los datos de estudios in vitro en los que se utilizaron preparaciones microsomales de hígado humano indican que entacapona inhibe al citocromo P450 2C9 (CI50 ~ 4 µM).
Latvian: In vitro pētījumi ar cilvēka aknu mikrosomu preparātiem rāda, ka entakapons inhibē citohromu P450 2C9 (IC50 ~4 µM).
Spanish: El Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) es una reacción grave pero rara a ciertos medicamentos, y puede aparecer especialmente cuando se interrumpe bruscamente o se reduce de forma brusca el tratamiento con Comtan y otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson.
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS) ir reta, bet nopietna reakcija uz dažām zālēm, un var rasties īpaši tad, ja Comtan un citu zāļu lietošana Parkinsona slimības ārstēšanai pēkšņi tiek pārtraukta vai strauji tiek samazināta deva.
Spanish: • urticaria.
Latvian: • nātrene.
Spanish: Cuando Comtan se administra a dosis más altas:
Latvian: Ja Comtan tiek lietots lielās devās:
Spanish: IC95% 0,93%; 7,97%
Latvian: (0 h 35 min) CI95% 0,93%, 7,97%
Spanish: Para las características de SNM ver la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Latvian: NMS raksturojumu skatīt 4. punktā „Iespējamās blakusparādības".
Spanish: Estos comportamientos se denominan trastornos del control de impulsos y puede incluir adicción al juego, comida o gastos excesivos, y un impulso sexual anormalmente elevado o preocupación por el aumento de pensamientos o sensaciones sexuales.
Latvian: Šāda uzvedība tiek saukta par impulsu kontroles traucējumiem, un tā var izpausties kā atkarība no azartspēlēm, pārmērīga ēšana vai naudas tērēšana, anormāli augsta dzimumtieksme vai ar seksuālām domām vai sajūtām pārņemts prāts.
Spanish: • Agitación;
Latvian: • Uzbudinājums;
Spanish: Por lo tanto, para reducir las reacciones adversas dopaminérgicas relacionadas con ésta, p.ej. discinesias, náuseas, vómitos y alucinaciones, a menudo es necesario ajustar la dosis de levodopa desde los primeros días hasta las primeras semanas después de iniciar el tratamiento con entacapona.
Latvian: Tādēļ, lai samazinātu ar levodopu saistītās dopamīnerģiskās blakusreakcijas, piem., diskinēzijas, sliktu dūšu, vemšanu un halucinācijas, bieži ir nepieciešams pielāgot levodopas devu pirmajās dienās vai pirmajās nedēļās pēc entakapona terapijas sākšanas.
Spanish: En orina, sólo se encuentran trazas de entacapona inalterada.
Latvian: Urīns satur tikai nesadalītā entakapona pēdas.
Spanish: No se ha estudiado la interacción farmacocinética con benserazida.
Latvian: Farmakokinētiskā mijiedarbība ar benserazīdu nav pētīta.
Spanish: En dos ensayos doble ciego de fase III realizados en un total de 376 pacientes con enfermedad de Parkinson y con fluctuaciones motoras de final de dosis, se administró entacapona o placebo con cada dosis de levodopa/inhibidor de la dopadecarboxilasa.
Latvian: Divos III fāzes dubultaklos pētījumos kopumā 376 pacientiem ar Parkinsona slimību un ‘devas beigu' motorām svārstībām tika nozīmēts vai nu entakapons vai placebo kopā ar katru levodopas/dopas dekarboksilāzes inhibitora devu.
Spanish: Entacapona puede ser administrado con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Latvian: Entakaponu var lietot ēšanas laikā vai tukšā dūšā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: También puede utilizar otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson al mismo tiempo.
Latvian: Vienlaicīgi Jūs varat lietot arī citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai.