FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pradėtą naudoti švirkštiklį laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje ne ilgiau kaip 30 dienų.
Icelandic: Eftir að lyfjapenninn er tekinn í notkun skal geyma hann við lægra hitastig en 25 °C í 30 daga.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau negu 1 mmol natrio, t.y., jis beveik neturi reikšmės.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum í hverjum skammti þ.e.a.s. er nær „natríum-frítt".
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu vartojate: - vaistų 2 tipo diabetui gydyti, kurie veikia panašiai kaip Byetta (pvz.
Icelandic: - lyf sem eru notuð til meðferðar á sykursýki af tegund 2 með svipaða verkun og Byetta (t.d.
Lithuanian: Eksenatidas yra į gliukagoną panašaus peptido-1 (angl.
Icelandic: Exenatíð er glúkagonlíkt peptíð-1
Lithuanian: , liraglutidą arba pailginto atpalaidavimo eksenatidą), kadangi kartu su jais Byetta vartoti nerekomenduojama; - kraują skystinančių vaistų (antikoaguliantų), pvz., varfariną, kadangi tokiu atveju pradedant vartoti šį vaistą reikia papildomai tirti TNS (kraujo skystumo rodiklį).
Icelandic: - lyf sem notuð eru til að þynna blóðið (segavarnarlyf), t.d. warfarín, því fylgjast þarf betur með breytingum á INR (mæling á blóðþynningu) þegar meðferð með þessu lyfi er hafin.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido grupėje insulino dozė padidėjo 13 vienetų per parą, palyginti su 20 vienetų per parą placebo grupėje.
Icelandic: Hjá arminum sem fékk exenatíð með hraða losun hækkaði insúlín skammturinn um 13 einingar/dag borið saman við 20 einingar á dag hjá arminum sem fékk lyfleysu.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido derinių su pagrindiniu gydymu metforminu, tiazolidinediono dariniu arba abiem šiais vaistiniais preparatais, tyrimai
Icelandic: Rannsóknir á exenatíði með hraða losun ásamt metformíni, thíazólidínedíón eða hvoru tveggja, sem grunnmeðferð
Lithuanian: Po to 2 kartus per parą vartojamą dozę galima didinti iki 10 g, kad geriau būtų kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Icelandic: Eftir það má hækka skammt exenatíð í 10 míkróg tvisvar á dag til að bæta sykurstjórnun enn frekar.
Lithuanian: Tyrimo metu abiejose gydymo grupėse palaipsniui, naudojant algoritmą, kuris atitinka šiuo metu taikomą klinikinėje praktikoje, buvo nustatyta tokia insulino glargino dozė, kuri palaikytų tikslinę maždaug 5,6 mmol/l gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius.
Icelandic: Á meðan á rannsókninni stóð voru skammtar insúlíns glargín stilltir af hjá báðum meðferðarörmum með því að nota algrím sem endurspeglar núverandi klíníska notkun til að finna út markgildi fyrir fastandi blóðsykur sem er um það bil 5,6 mmól/l.
Lithuanian: Tada skaitykite 2 skyrių ,,Prieš pradedant naudoti".
Icelandic: Lestu þennan hluta allan áður en þú byrjar, færðu þig síðan yfir í 2. hluta - Hvernig á að byrja.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas pagerina gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, kadangi II tipo cukriniu diabetu sergantiems žmonėms skubiai ir ilgai mažina gliukozės kiekį kraujyje po valgio bei nevalgius.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun bætir sykurstjórnun með því að lækka glúkósastyrk strax og viðhalda lægri glúkósastyrk bæði eftir mat og í föstu hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Lithuanian: Jas galima nuvalyti alkoholiu suvilgyta servetėle arba alkoholiu suvilgytu tamponu.
Icelandic: Þú getur fjarlægt þær með spritti eða með sprittþurrkum.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti vaistinių preparatų, kurių veiksmingumas ypač priklauso nuo slenkstinės koncentracijos, pvz., antibiotikų, gerti likus ne mažiau kaip 1 valandai iki greito atpalaidavimo eksenatido injekcijos.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum sem taka lyf til inntöku sem eru sérstaklega háð þéttniþröskuldi fyrir virkni, eins og sýklalyf, að taka þessi lyf að minnsta kosti 1 klst.
Lithuanian: • Jeigu per adatos galiuką neišteka tirpalo arba nepasirodo keletas tirpalo lašų, pakartokite
Icelandic: Ef þú sérð ekki bunu eða nokkra dropa koma út um nálarendann, endurtaktu þá skref C
Lithuanian: - Jeigu yra sunkus sutrikimas, dėl kurio sulėtėjęs skrandžio ištuštinimas arba virškinimas, šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Icelandic: - Ef þú hefur alvarleg vandamál við hæga magatæmingu eða við meltingu fæðu því þá er notkun þessa lyfs ekki ráðlögð.
Lithuanian: • TNS (kraujo skystumo rodiklio) pokytis tuo atveju, kai kartu vartojama varfarino.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um breytingar á INR (mæling á blóðþynningu) þegar lyfið er notað ásamt warfaríni.
Lithuanian: atsakymą į 5 ir 9 klausimus šios instrukcijos 4 skyriuje ,,Dažniausiai užduodami klausimai".
Icelandic: Sjá Algengar spurningar, númer 5 og 9, í 4. hluta þessara notkunarleiðbeininga.
Lithuanian: Kad pacientas geriau toleruotų greito atpalaidavimo eksenatidą (Byetta), iš pradžių bent mėnesį reikia vartoti 5 g dozę 2 kartus per parą.
Icelandic: Meðferð með exenatíði með hraða losun (Byetta) skal hefja með 5 míkróg af exenatíði í hverjum skammti gefið tvisvar á dag í að minnsta kosti einn mánuð til að bæta þol.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato sudėtyje yra metakrezolio, galinčio sukelti alerginių reakcijų.
Icelandic: Lyfið inniheldur metakresól, sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Lithuanian: • Laikykite nuspaudę injekcinį mygtuką, kol ištrauksite adatą iš odos, kad užtaise esantis vaistas neužsiterštų.
Icelandic: Haltu þrýstingnum á inndælingarhnappnum þegar þú fjarlægir nálina úr húðinni, þetta heldur lyfinu í rörlykjunni tæru.
Lithuanian: Užmauti švirkštiklio gaubtuvėlį, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Icelandic: Setjið lokið aftur á lyfjapennann til að verja hann gegn ljósi.
Lithuanian: ADATOS DALYS (Pakuotėje injekcinių adatų nėra)
Icelandic: NÁLARHLUTAR (Nálar ekki meðfylgjandi)
Lithuanian: Kiekvienoje 20 mikrolitrų (l) dozėje yra 5 mikrogramai (g) eksenatido (1 ml yra 0,25 mg eksenatido).
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 5 míkrógrömm (míkróg) af exenatíði í 20 míkrólítrum (míkról), (0,25 mg exenatíð í hverjum ml).
Lithuanian: Vieną lovastatino dozę (40 mg) pavartojus kartu su greito atpalaidavimo eksenatidu (10 g 2 kartus per parą), jo AUC ir Cmax buvo atitinkamai maždaug 40  ir 28  mažesni, o tmax maždaug 4 val.
Icelandic: Hýdroxý Metýl Glutarýl Kóensím A (HMG CoA) redúktasa hemlar AUC fyrir lovastatin lækkaði um það bil um 40% og Cmax um 28%, og tmax seinkaði um það bil um 4 klst.
Lithuanian: • Nuimkite adatą po kiekvienos injekcijos, kad skystis nepatektų išorę.
Icelandic: • Fjarlægið nálina eftir hverja inndælingu.
Lithuanian: • Laikykitės 3 skyriuje esančių 3 veiksmo nurodymų, kaip sušvirkšti pirmąją įprastinę dozę.
Icelandic: Farðu yfir í 3. hluta, Skref 3, að leiðbeiningum um inndælingu fyrsta lyfjaskammts.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius vaistinių preparatų, kurių terapinis indeksas mažas arba kurių klinikinį poveikį būtina rūpestingai sekti, reikia atidžiai stebėti.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem taka lyf með þröngt lækningalegt hlutfall eða lyf sem krefjast nákvæms klínísks eftirlits.
Lithuanian: Cmax ir AUC kliniškai reikšmingai nekito.
Icelandic: Engin klínískt markverð áhrif á Cmax eða AUC komu fram.
Lithuanian: - Kiekvienoje Byetta 10 mikrogramų injekcinio tirpalo 40 mikrolitrų dozėje yra 10 mikrogramų eksenatido.
Icelandic: - Hver skammtur af Byetta 10 míkrógrömm, stungulyf, lausn (stungulyf) inniheldur 10 míkrógrömm exenatíð í 40 míkrólítrum.
Lithuanian: • Ne.
Icelandic: Nei.
Lithuanian: Ar šis vaistas gali pažeisti vaisių, nežinoma.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta lyf geti skaðað ófætt barn þitt.
Lithuanian: Gliukagono koncentraciją sumažinus, mažėja gliukozės gamyba kepenyse.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka skammtinn af insúlíni í þrepum.
Lithuanian: Kaip laikyti Byetta švirkštiklį?
Icelandic: Hvernig geymi ég Byetta lyfjapennann?
Lithuanian: Ligonių, kurių HbA1c kiekis tapo 7 (tyrimą baigę pacientai)
Icelandic: HbA1c (%) við upphaf rannsóknar
Lithuanian: Byetta 5 g injekcinis tirpalas Eksenatidas
Icelandic: Byetta 5 µg stungulyf exenatíð
Lithuanian: PRIEŠ pradėdami naudoti Byetta švirkštiklį, atidžiai perskaitykite šią instrukciją.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar vandlega ÁÐUR en þú byrjar að nota Byetta lyfjapennann þinn.
Lithuanian: Mažėjant kūno svoriui, trigliceridų kiekis rodė mažėjimo tendenciją.
Icelandic: Tilhneiging til lækkunar á þríglýseríðum hefur komið fram við þyngdartap.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti bazinio insulino dozės sumažinimo galimybę pacientams, kuriems yra padidėjusi hipoglikemijos rizika (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Hjá sjúklingum í aukinni hættu á að fá lágan blóðsykur skal íhuga að minnka skammt grunninsúlíns (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Įdurkite adatą į odą, laikantis sveikatos priežiūros specialisto rekomenduotos injekcijų higienos metodikos.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum um hreinlæti við inndælingu sem heilbrigðisstarfsmaður mælir með.
Lithuanian: Vartojant greito atpalaidavimo eksenatidą, buvo stebėtas kūno masės sumažėjimas 1,8 kg, palyginti su pradine 95 kg mase, o vartojant placebą, kūno masė padidėjo 1,0 kg, palyginti su pradine 94 kg mase.
Icelandic: Í ljós kom þyngdartap sem nam 1,8 kg frá 95 kg sem grunngildi með exenatíði með hraða losun en þyngdaraukningu um 1,0 kg frá 94 kg sem grunngildi með lyfleysu.
Lithuanian: Taikant palaikomąjį gydymą, pankreatitas praeidavo, tačiau užfiksuota labai retų nekrozinio ar hemoraginio pankreatito ir (ar) mirties atvejų.
Icelandic: Hægt er að ráða bót á brisbólgu með stuðningsmeðferð en örsjaldan hefur verið tilkynnt um brisbólgu með drepi eða blæðandi brisbólgu og/eða dauðsfall.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido grupės pacientams, kurių HbA1c koncentracija buvo ≤ 8 %, optimizacijos baziniu insulinu fazės pabaigoje insulino glargino dozė buvo sumažinta bent 10 %.
Icelandic: Hjá sjúklingum í exenatíð með hraða losun hópnum með HbA1c 8,0% við lok BIO tímabilsins voru skammtar insúlíns glargín minnkaðir um að minnsta kosti 10%.
Lithuanian: Bazinis HbA1c kiekis () 8,48 HbA1c kiekio pokytis, palyginti su baziniu () Pacientų, kurių HbA1c kiekis tapo 7
Icelandic: Breyting á HbA1c (%) frá upphafi rannsóknar Hlutfall sjúklinga (%) sem ná HbA1c ≤7% Hlutfall sjúklinga (%) sem ná HbA1c ≤7% (sjúklingar sem luku við rannsóknirnar)
Lithuanian: Atvirų tęstinių tyrimų metu greito atpalaidavimo eksenatidą vartojusiems pacientams 82 tyrimo savaitę nepageidaujamas poveikis buvo toks pat kaip kontrolinių tyrimų metu.
Icelandic: Sjúklingar meðhöndlaðir með exenatíði með hraða losun í opinni framhaldsrannsókn sem stóð í 82 vikur urðu varir við svipaðar aukaverkanir og komu fram í samanburðarrannsóknum.
Lithuanian: Byetta švirkštiklį, kuris buvo užšaldytas, reikia išmesti.
Icelandic: Fargið öllum Byetta lyfjapennum sem hafa frosið.
Lithuanian: Patraukite dozavimo rankenėlę, kol sustos ir dozavimo langelyje pasirodys .
Icelandic: Togaðu skammtatakkann út þar til hann stöðvast og er í skammtaglugganum.
Lithuanian: • Šio švirkštiklio nerekomenduojama naudoti akliesiems arba regėjimo sutrikimų turintiems žmonėms.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun þessa lyfjapenna fyrir blinda eða sjónskerta án aðstoðar frá fólki sem er þjálfað í notkun lyfsins.
Lithuanian: • Uždėkite naują adatą ir pakartokite šios instrukcijos 2 skyriuje ,,Naujo švirkštiklio užtaisymas" išvardytus B-E veiksmus.
Icelandic: Uppsetning nýs lyfjapenna, Skref B - E, í 2. hluta þessara notkunarleiðbeininga.
Lithuanian: Pateikus į rinką greito atpalaidavimo eksenatidą, gauta pranešimų apie ūminį pankreatitą (dažnis nežinomas) ir ūminį inkstų nepakankamumą (užfiksuotas nedažnai) (žr.
Icelandic: Frá því að exenatíð með hraða losun var markaðssett hefur verið tilkynnt um bráða brisbólgu með tíðninni ekki þekkt og bráða nýrnabilun með tíðninni sjaldgæft (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Byetta 5 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Byetta 10 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Eksenatidas
Icelandic: Byetta 5 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Byetta 10 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna exenatíð
Lithuanian: • Venkite stipriai suspausti odą prieš atlikdami injekciją.
Icelandic: Forðastu að klípa húðina þétt saman fyrir inndælingu.
Lithuanian: 7 (7 x 1) flakonai + 7 (7 x 1) užpildyti švirkštai tirpiklio + 7 (7 x 1) flakono adapteriai + 7 (7 x 1) adatos + 14 (7 x 2) tamponų (sudėtinė pakuotė)
Icelandic: 7 (7 x 1) hettuglös + 7 (7 x 1) áfylltar sprautur með leysi + 7 (7 x 1) millistykki fyrir hettuglös + 7 (7 x 1) nálar + 14 (7 x 2) sprittþurrkur (fjölpakkning)
Lithuanian: 1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas tirpiklio + 1 flakono adapteris + 1 adata + 2 tamponai
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta með leysi + 1 millistykki á hettuglas + 1 nál+ 2 sprittþurrkur
Lithuanian: 7 (7 rinkiniai po 1 flakoną + 1 užpildytą švirkštą tirpiklio + 1 flakono adapterį + 1 adatą + 2 tamponus) (sudėtinė pakuotė)
Icelandic: 7 (pakkningar x ( 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta með leysi + 1 millistykki fyrir hettuglas + 1 nál + 2 sprittþurrkur)) (fjölpakkning)
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef:
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data: ________________________
Icelandic: Dagsetning þegar tekið úr kæli: ________________________
Lithuanian: Hospitalizacijos trukmė (dienomis)
Icelandic: Lengd sjúkrahúslegu (dagar)
Lithuanian: Tyrimas ALX0681-C301
Icelandic: Rannsókn ALX0681-C301
Lithuanian: • Praėjus 5 minutėms iškart pereikite prie 8 žingsnio.
Icelandic: Farið strax í skref 8 eftir þessar 5 mínútur.
Lithuanian: Cablivi nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Icelandic: Cablivi er ekki ráðlagt hjá börnum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Ilgalaikis arba smarkus kraujavimas.
Icelandic: Langvarandi eða mikil blæðing.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kada vėl galėsite pratęsti gydymą.
Icelandic: Læknirinn segja til um hvenær þú getur hafið meðferð aftur.
Lithuanian: Nebandykite leistis Cablivi patys, kol sveikatos priežiūros specialistas nepamokys, kaip tai daryti.
Icelandic: Ekki reyna að gefa Cablivi með inndælingu fyrr en heilbrigðisstarfsmaður hefur kennt hvernig það er gert.
Lithuanian: rugpjūčio 31 d.
Icelandic: 31. ágúst 2018
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti Jus atidžiau stebėti arba pakeisti gydymą.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hafa nánara eftirlit með þér eða breyta meðferðinni.
Lithuanian: Pavojaus vaikui atmesti negalima.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir barn sem er á brjósti.
Lithuanian: Buvo ištirti įvairių subpopuliacijų skirtumai.
Icelandic: Munur á mismunandi undirhópum var rannsakaður.
Lithuanian: Kad gydymas duotų kuo daugiau naudos, svarbu Cablivi vartoti pagal nurodymus ir tiek laiko, kiek liepia gydytojas.
Icelandic: Til að fá sem mestan ávinning af meðferðinni er mikilvægt að nota Cablivi samkvæmt fyrirmælum og í þann tíma sem læknirinn hefur ákveðið.
Lithuanian: Vamzdelį galima praplauti 0,9 % natrio chlorido tirpalu.
Icelandic: Slönguna er hægt að skola með 0,9% natríumklóríði.
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Icelandic: Mjög algengar, geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Lithuanian: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgija
Icelandic: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgía
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu manote, kad pavartojote per didelę dozę.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú telur að þú hafir fengið of stóran skammt.
Lithuanian: • gydymo metu gausiai kraujuojate.
Icelandic: • þér blæðir mikið á meðan meðferð stendur.
Lithuanian: Pusė pacientų tai buvo pirmasis iTTP epizodas.
Icelandic: Hjá helmingi sjúklinga var þetta fyrsta tilvik aTTP.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju prieš nutraukdami gydymą, kadangi per anksti nutraukus gydymą Jūsų būklė gali atsinaujinti.
Icelandic: Talið við lækninn áður en meðferð er hætt, því ef henni er hætt of snemma getur sjúkdómurinn komið aftur fram.
Lithuanian: 9052 Zwijnaarde Belgija
Icelandic: 9052 Zwijnaarde
Lithuanian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Lithuanian: Nutraukus gydymą pacientai buvo toliau stebimi 1 mėnesį.
Icelandic: Fylgst var með sjúklingum í 1 mánuð eftir að meðferð var hætt.
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 4 metai.
Icelandic: Hettuglas órofið 4 ár.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti nutraukti gydymą.
Icelandic: Læknirinn getur sagt þér að hætta meðferðinni.
Lithuanian: • Stropiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Lithuanian: Kaplacizumabas
Icelandic: Caplacizumab
Lithuanian: Nenaudokite flakono, jeigu nėra plastikinio žalio dangtelio.
Icelandic: Ekki nota hettuglasið ef græna plasthettan er ekki á.
Lithuanian: iTTP sergančių pacientų apskaičiuotasis centrinis pasiskirstymo tūris yra 6,33 l.
Icelandic: Hjá sjúklingum með aTTP var miðlægt dreifingarrúmmál talið vera 6,33 l.
Lithuanian: 8 žingsnis.
Icelandic: Skref 8
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, pardavinėti atskirai negalima.
Icelandic: Innihald fjölpakkningu má ekki selja hverja fyrir sig
Lithuanian: Klinikinio išvystymo programos metu kaplacizumabas buvo vartotas kasdien ne ilgiau kaip 65 dienas.
Icelandic: Í klínísku þróunaráætluninni var caplacizumab gefið daglega í allt að 65 daga.
Lithuanian: Kas yra Cablivi ir kam jis vartojamas 2.
Icelandic: Upplysingar um Cablivi og við hverju það er notað 2.
Lithuanian: Reiškiniai apibūdinami taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki <1/1000); labai reti (< 1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti kaplacizumabo tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis apie iTTP (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á caplacizumabi hjá einum eða fleiri undirhópum barna með aTTP (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Nešildykite jų jokiais kitais būdais.
Icelandic: Hitið ekki á annan hátt.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Icelandic: Látið lyfið aldrei vera við hærri hita en 30°C.
Lithuanian: Šiuo atveju gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas pamokys Jus arba Jūsų globėją, kaip leisti Cablivi.
Icelandic: Í slíku tilfelli mun læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður þjálfa þig eða umönnunaraðila þinn í hvernig nota á Cablivi.
Lithuanian: Kaplacizumabo veiksmingumas ir saugumas iTTP epizodą patiriantiems suaugusiesiems buvo nustatytas dviejų atsitiktinės atrankos kontroliuojamų tyrimų metu: III fazės tyrime ALX0681-C301 „HERCULES" ir II fazės tyrime ALX-0681-2.
Icelandic: Verkun og öryggi caplacizumabs hjá fullorðnum sem fengu aTTP var staðfest í 2 slembiröðuðum samanburðarrannóknum: III. stigs rannsókn ALX0681-C301, HERCULES og II. stigs rannsókn ALX-0681-2.1/10, TITAN.
Lithuanian: Jeigu pacientui numatyta atlikti planinę chirurginę operaciją arba odontologinę procedūrą, jis turi informuoti gydytoją arba odontologą, kad vartoja Cablivi, o gydymą reikia nutraukti bent prieš 7 dienas iki planuojamos intervencijos.
Icelandic: Ef sjúklingur á að gangast undir valkvæða skurðaðgerð eða aðgerð hjá tannlækni skal ráðleggja sjúklingnum að láta lækninn eða tannlækninn vita að þeir noti Cablivi og meðferð skal hætt að minnsta kosti 7 dögum fyrir áformaða aðgerð.
Lithuanian: * Kaplacizumabas yra humanizuotas dvivalentis nanokūnas gaminamas iš Escherichia coli rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Icelandic: * Caplacizumab er mannaðlagað tvígildis nanómótefnishluti (nanobody) sem framleitt er í Escherichia coli með raðbrigða-DNA tækni.
Lithuanian: N: vertintų pacientų skaičius; SK: standartinė klaida; ITS: intensyvios terapijos skyrius
Icelandic: N: fjöldi sjúklinga sem voru metnir; SE: staðalskekkja
Lithuanian: Tai yra retas kraujo krešėjimo sutrikimas, dėl kurio mažose kraujagyslėse atsiranda krešulių.
Icelandic: Þetta er mjög sjaldgæfur blóðstorkusjúkdómur þar sem blóð storknar í smáum æðum.
Lithuanian: Šie krešuliai gali užkimšti kraujagysles ir pažeisti smegenis, širdį, inkstus ar kitus organus.
Icelandic: Þessi blóðstorknun getur stíflað æðar og valdið heila-, hjarta- og nýrnaskemmdum eða skemmdum í öðrum líffærum.
Lithuanian: • Nenaudokite rinkinio, jeigu pakuotė ar daiktai joje kaip nors pažeisti.
Icelandic: Notið ekki útbúnaðinn ef pakkningin eða hlutir í henni hefur orðið fyrir skemmdum.
Lithuanian: • reakcijos injekcijos vietoje: išbėrimas, niežulys ir kraujavimas
Icelandic: viðbrögð á stungustað: útbrot, kláði og blæðing
Lithuanian: Po vartojimo po oda kaplacizumabas sparčiai ir beveik visiškai absorbuojamas (apskaičiuotas F > 0,901) į sisteminę kraujotaką.
Icelandic: Frásog Eftir gjöf undir húð frásogast caplacizumab hratt og næstum algjörlega (áætlað F> 0,901) út í blóðrás.
Lithuanian: Pacientas taip pat turi informuoti gydymą Cablivi prižiūrintį gydytoją apie planuojamą procedūrą.
Icelandic: Sjúklingurinn skal einnig láta lækninn sem hefur umsjón með Cablivi meðferðinni vita um áformaða aðgerð.
Lithuanian: Cablivi sudėtyje yra natrio
Icelandic: Cablivi inniheldur natríum
Lithuanian: • juodos, deguto spalvos išmatos
Icelandic: • svartar, tjörukenndar hægðir
Lithuanian: Visi klinikiniai kaplacizumabo tyrimai parodė spartų RPTK ir (arba) RIKO kiekio sumažėjimą nuo gydymo pradžios, pradinio įvertinimo kiekiui sugrįžtant per 7 dienas po gydymo nutraukimo.
Icelandic: Allar klínískar rannsóknir á caplacizumabi sýndu fram á hraða lækkun á RIPA og/eða RICO gildum eftir upphaf meðferðar og náði upphafsgildi innan 7 daga eftir að gjöf var hætt.
Lithuanian: • Jums yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Icelandic: • þú ert með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Kaplacizumabu gydytiems pacientams buvo 1,55 karto didesnė tikimybė bet kuriuo momentu pasiekti trombocitų skaičiaus atsaką, lyginant su placebą vartojusiais pacientais.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð með caplacizumabi voru 1,55 sinnum líklegri til að ná svörun á blóðflagnafjölda svörun á hvaða tímapunkti sem er samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti.
Lithuanian: Visi milteliai turi būti ištirpę ir tirpalas turi būti skaidrus.
Icelandic: Allt duftið verður að vera uppleyst og lausnin verður að vera tær.
Lithuanian: Kas yra Cablivi ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplysingar um Cablivi og við hverju það er notað
Lithuanian: Kaplacizumabo poveikis žmonių vaisingumui nežinomas.
Icelandic: Áhrif caplacizumabs á frjósemi hjá mönnum er ekki þekkt.
Lithuanian: Jeigu nesuvartojama nedelsiant, už laikymo laiką ir sąlygas naudojant atsako vartotojas.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax er geymslutími við notkun og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notanda.
Lithuanian: Remiantis kancerogeniškumo rizikos įvertinimu, specialūs tyrimai nelaikyti būtinais.
Icelandic: Samkvæmt mati á hættu á krabbameinsvaldandi áhrifum voru sérstakar rannsóknir ekki taldar nauðsynlegar.
Lithuanian: Šiame vaiste yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg) vienoje dozėje, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mml (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e. er sem næst natríumlaust.
Lithuanian: Kaplacizumabas yra humanizuotas dvivalentis nanokūnas, sudarytas iš dviejų identiškų humanizuotų sudedamųjų segmentų (PMP12A2hum1), genetiškai susietų trijų alaninų linkeriu, nukreiptu į von Vilebrando faktoriaus A1 sritį ir slopinančiu von Vilebrando faktoriaus ir trombocitų sąveiką.
Icelandic: Caplacizumab er mannaðlagaður tvígildis nanómótefnishluti (nanobody) sem samanstendur af tveimur samskonar mannaðlöguðum byggingareiningum (PMP12A2hum1), sem með erfðatækni eru tengdar saman með þrí-alanín tengli (linker), sem miðar á A1-hluta von Willebrand þáttar og hamlar milliverkun von Willebrand þáttar og blóðflagna.
Lithuanian: Jeigu esama aktyvaus kliniškai reikšmingo kraujavimo, gydymą Cablivi reikia nutraukti.
Icelandic: Við virka klínískt verulega blæðingu á að gera hlé á meðferð með Cablivi.