FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Odmerek vbrizgajte tako, da potisni gumb pritisnete do konca (slika D).
Bulgarian: Инжектирайте дозата чрез натискане на бутона докрай (картинка Г).
Slovenian: Na podaljšano delovanje zdravila Levemir vpliva močna medsebojna povezava molekul insulina detemir na mestu injiciranja in vezava na albumin preko stranskih verig maščobnih kislin.
Bulgarian: Продължителното действие на Levemir се осъществява от силното свързване на молекулите на инсулин детемир помежду им в мястото на инжектиране и свързването му с албумина чрез страничната верига мастна киселина.
Slovenian: Pakiranja z 1, 5 in 10 vložki.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 патрона.
Slovenian: Če tudi po šestih poskusih še ne vidite kapljice, zamenjajte iglo in ponovite korake F do H še enkrat.
Bulgarian: Ако не се появи капка инсулин след тези опити, сменете иглата и повторете стъпки
Slovenian: Povprečni HbA1c (%) v 36.
Bulgarian: Среден HbA1c (%) в ГС 36
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Levemir pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на Levemir при деца под 1-годишна възраст не са установени.
Slovenian: Če je potrebno, ga očistite s krpo, navlaženo z blagim detergentom.
Bulgarian: Ако е необходимо, почистете я с мек измиващ препарат върху навлажнена кърпа.
Slovenian: TN
Bulgarian: Г.
Slovenian: Zdravilo Levemir skupaj z alkoholom ► Če pijete alkohol, se vam potreba po insulinu lahko spremeni, kajti koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko poveča ali zmanjša.
Bulgarian: Ако консумирате алкохол, нуждата Ви от инсулин може да се промени, тъй като нивото на кръвната Ви захар може да се повиши или понижи.
Slovenian: Če se agonist receptorjev GLP-1 doda k zdravljenju z zdravilom Levemir, je odmerek zdravila Levemir priporočljivo zmanjšati za 20 %, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo, kasneje pa je odmerek treba prilagoditi pri vsakem bolniku posebej.
Bulgarian: При добавяне на GLP-1 рецепторен агонист към Levemir, се препоръчва намаляване на дозата на Levemir с 20%, за да се намали риска от хипогликемия.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mesta injiciranja na posameznem predelu injiciranja zmanjša tveganje za pojav teh reakcij.
Bulgarian: Непрекъснато редуване на местата на инжектиране в дадена област на инжектиране намалява риска от развитие на тези реакции.
Slovenian: Študije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, zdravljenih z bazalnim insulinom v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki so pokazale, da je urejenost glikemije (HbA1c) ob zdravilu Levemir primerljiva z urejenostjo pri insulinu NPH in insulinu glargin, obenem je manj povečanja telesne mase (glejte preglednico 2, spodaj).
Bulgarian: Изпитвания при пациенти с диабет тип 2, лекувани с базален инсулин в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти показват, че гликемичният контрол (HbA1C) с Levemir е сравним с NPH и инсулин гларжин, при по-малко увеличаване на теглото, вижте Таблица 2 по-долу.
Slovenian: Izgled zdravila Levemir in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Levemir и какво съдържа опаковката
Slovenian: Vsa preskušanja so pokazala, da je urejenost glikemije (HbA1c) z zdravilom Levemir primerljiva tisti z insulinom NPH in insulinom degludek, če je uporabljen v bazalno-bolusnem zdravljenju; uporabljena meja neinferiornosti je bila 0,4 %.
Bulgarian: Изпитванията показват, че гликемичният контрол (HbA1c) с Levemir е сравним с NPH инсулин и инсулин деглудек, прилаган като базалноболусно лечение, като е използван 0,4% марж на не по-малка ефективност.
Slovenian: Zdravilo Levemir znižuje glukozo v krvi tako, da olajša njen privzem po vezavi insulina na receptorje na mišičnih in maščobnih celicah in hkrati zavre sproščanje glukoze iz jeter.
Bulgarian: Понижаващото кръвната захар действие на Levemir се дължи на улесненото навлизане на глюкозата в мускулните и мастните клетки след свързването на инсулина с рецепторите на тези клетки и едновременното потискане на освобождаването на глюкоза от черния дроб.
Slovenian: Med takšnimi reakcijami so bolečina, pordelost, koprivnica, vnetje, podplutbe, oteklina in srbenje na mestu injiciranja.
Bulgarian: Тези реакции включват болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране.
Slovenian: okužbo, iztekanje insulina, zamašitev igel in nepravilno odmerjanje.
Bulgarian: инфекция, изтичане на инсулин, запушване на иглите и неточно дозиране.
Slovenian: b) Seznam drugih neželenih učinkov
Bulgarian: Списък на други нежелани реакции
Slovenian: Med normalno uporabo se lahko v igli in vložku nabere nekaj malega zraka.
Bulgarian: При нормална употреба в иглата и в патрона може да се събере малко количество въздух.
Slovenian: Glejte poglavje 4, podpoglavje a) Povzetek resnih in zelo pogostih neželenih učinkov.
Bulgarian: ► Ако подозирате, че изпадате в хипогликемия (понижена кръвна захар) вижте а) Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции в точка 4.
Slovenian: Povprečna sprememba HbA1c od izhodišča (%)
Bulgarian: Средна промяна на HbA1c спрямо изходното ниво седмици седмици
Slovenian: Medtem ko dolgoročno izboljšana urejenost glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije, lahko intenziviranje insulinskega zdravljenja s hitrim izboljšanjem urejenosti glikemije spremlja prehodno poslabšanje diabetične retinopatije.
Bulgarian: Интензифицирането на инсулиновата терапия с рязко подобряване на гликемичния контрол може да се асоциира с временно влошаване на диабетната ретинопатия, докато дългосрочно подобреният гликемичен контрол намалява риска от прогресиране на диабетната ретинопатия.
Slovenian: Zunanjost injekcijskega peresnika FlexPen lahko očistite tako, da ga obrišete z medicinskim zložencem.
Bulgarian: Може да почистите външната повърхност на Вашия FlexPen, като го избършете с медицински тампон, напоен с дезинфектант.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki s peroralnimi antidiabetiki niso dosegli cilja, je bilo izvedeno odprto, randomizirano klinično preskušanje.
Bulgarian: Проведено е отворено, рандомизирано клинично изпитване при пациенти с диабет тип 2, които не постигат целите с перорални антидиабетни лекарствени продукти.
Slovenian: • Iglo naravnost in trdno privijte na vaš injekcijski peresnik InnoLet (slika A).
Bulgarian: Завийте иглата право и плътно върху Вашия InnoLet (картинка А).
Slovenian: • Snemite veliki zunanji pokrovček in notranji pokrovček igle.
Bulgarian: Изтеглете голямата външна и вътрешната капачки на иглата.
Slovenian: Neklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Slovenian: Ne spreminjajte svojega insulina, če vam tega ne naroči zdravnik.
Bulgarian: Не сменяйте Вашия инсулин, освен ако
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ne uporabite zdravila, če opazite, da raztopina ni bistra, brezbarvna in vodna.
Bulgarian: Не използвайте този лекарствен продукт, ако забележите, че разтворът не е бистър, безцветен и подобен на вода.
Slovenian: Analize nočne hipoglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 so pokazale bistveno nižje tveganje za blago nočno hipoglikemijo (kadar ni potrebno dodatno zdravljenje in je glukoza v kapilarni krvi nižja od 2,8 mmol/l ali 3,1 mmol/l, če je izražena kot plazemska glukoza) kot pri insulinu NPH, pri sladkorni bolezni tipa 2 pa ta razlika ni opazna.
Bulgarian: Анализите на нощните хипогликемии при пациенти с диабет тип 1 показват значително по-малък риск от леки нощни хипогликемии (способност за самолечение и потвърдена с измерена капилярна кръвна глюкоза по-ниска от 2,8 mmоl/l или 3,1 mmоl/l плазмена глюкоза) отколкото с NPH инсулин, докато при диабет тип 2 не се наблюдава разлика.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Bulgarian: Това включва и всякакви възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Slovenian: Občasno - lipodistrofija*
Bulgarian: Нечести - Липодистрофия*
Slovenian: NPH pa 11 (pogostnost 7 %), pri čemer so bile pri zdravilu Levemir hujše hibe 3 (4 %) in pri insulinu NPH 3 (2 %).
Bulgarian: Честотата на вродените малформации е 4 (5%) при Levemir и 11 (7%) при NPH, с 3 (4%) големи малформации при Levemir и 3 (2%) при NPH.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na vložku/injekcijskem peresniku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Levemir in drugih insulinskih zdravil.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между Levemir и други инсулинови продукти.
Slovenian: Po tem, ko se je števec odmerka vrnil na 0, pustite iglo pod kožo še vsaj šest sekund.
Bulgarian: След като дозовият брояч се върне на 0, оставете иглата под кожата поне 6 секунди, за да се осигури инжектиране на цялата доза.
Slovenian: Če ste si injicirali preveč insulina, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža (hipoglikemija).
Bulgarian: Ако инжектирате твърде много инсулин, кръвната Ви захар става твърде ниска (хипогликемия).
Slovenian: V dolgoročnih preskušanjih pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki so prejemali bazalno-bolusno zdravljenje z insulinom, se je stanje plazemske glukoze na tešče pri zdravilu Levemir izboljšalo v primerjavi z insulinom NPH.
Bulgarian: В дългосрочни изпитвания при пациенти с диабет тип 1, получаващи базално-болусно инсулиново лечение, плазмената глюкоза на гладно се подобрява с Levemir, в сравнение с NPH инсулин.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Levemir
Bulgarian: Какво съдържа Levemir
Slovenian: En ml vsebuje 100 enot insulina detemir.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 единици инсулин детемир.
Slovenian: Bolnikovo potrebo po insulinu lahko zmanjšajo naslednje snovi: peroralni antidiabetiki, agonisti receptorjev GLP-1, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), salicilati, anabolni steroidi in sulfonamidi.
Bulgarian: Перорални антидиабетни лекарства, GLP-1 рецепторни агонисти, инхибитори на моноаминооксидазата (MAO-инхибитори), бета-блокери, инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.
Slovenian: • Vedno preverite, da je potisni gumb povsem dol in da je izbirnik odmerka nastavljen na 0.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали бутонът е натиснат докрай и дали селекторът на дозата е нагласен на "0".
Slovenian: Mesto injiciranja na posameznem področju kože, ki ga uporabljate, menjajte pri vsakem injiciranju.
Bulgarian: При всяка инжекция променяйте мястото на инжектиране в определената област от кожата, която използвате.
Slovenian: Občasno - refrakcijske motnje Občasno - diabetična retinopatija
Bulgarian: Нечести - Рефракционни аномалии Нечести - Диабетна ретинопатия
Slovenian: • doživljate veliko hipoglikemij,
Bulgarian: • Ако често получавате хипогликемия.
Slovenian: Nizek krvni sladkor se lahko pojavi:
Bulgarian: Ниска кръвна захар може да настъпи, ако:
Slovenian: metformin n = 149
Bulgarian: Рандомизир ани на лираглутид метформин n = 149
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Levemir: ► če ste alergični na insulin detemir ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (glejte poglavje
Bulgarian: Ако сте алергични към инсулин детемир или някоя от останалите съставки в това лекарство, вижте точка 6.
Slovenian: Zabodite iglo v kožo.
Bulgarian: Отстранете иглата от кожата.
Slovenian: Zdravilo Levemir je bil bazalni insulin pri 33 % (N = 147) vseh bolnikov (97,3 % bolnikov je uporabljalo tudi metformin).
Bulgarian: За 33% (n = 147) от пациентите (97,3% употребяващи метформин) базалният инсулинов продукт е Levemir.
Slovenian: Ne namakajte, ne umivajte in ne mažite ga, ker ga s tem lahko poškodujete.
Bulgarian: Недейте да го накисвате, миете или смазвате, тъй като това може да повреди писалката.
Slovenian: Za injiciranje uporabite postopek, ki vam ga je svetoval zdravnik.
Bulgarian: Използвайте инжекционната техника, препоръчана от Вашия лекар.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne umivajte, ne namakajte in ne mažite.
Bulgarian: Не мийте, не накисвайте и не смазвайте Вашата писалка.
Slovenian: • Držite injekcijski peresnik InnoLet tako, da je igla obrnjena navzgor, in s prstom nekajkrat rahlo potrkajte po vložku (slika B), da se bodo zračni mehurčki zbrali na vrhu vložka.
Bulgarian: Дръжте InnoLet с иглата насочена нагоре и леко почукайте по патрона с пръст няколко пъти (картинка Б), така че всички мехурчета въздух да се съберат на върха на патрона.
Slovenian: ► Vložki Levemir Penfill so namenjeni za uporabo s sistemi za dajanje insulina Novo Nordisk in iglami NovoFine ali NovoTwist.
Bulgarian: ► Патроните Levemir Penfill са предназначени за употреба с инсулин инжектиращи устройства на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Slovenian: • eno vrsto ali znamko insulina zamenja z drugo, ali
Bulgarian: Вашият лекар е сменил типа или марката инсулин, който използвате, или
Slovenian: Doječim materam je morda treba prilagoditi odmerke in prehrano.
Bulgarian: Кърмещите жени могат да се нуждаят от адаптиране на инсулиновата доза и диетата.
Slovenian: Če ste uporabili več insulina, kot bi smeli
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза инсулин
Slovenian: Preverite, da je izbirnik odmerka nastavljen na 0.
Bulgarian: Проверете дали селекторът на дозата сочи "0".
Slovenian: Bolnika opozorite, naj po vsakem injiciranju iglo zavrže.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван да изхвърля иглата след всяко инжектиране.
Slovenian: Veliki zunanji pokrovček igle lahko shranite v prostor za igle.
Bulgarian: Може да желаете да запазите голямата външна капачка на иглата в отделението за съхранение на игли.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Levemir
Bulgarian: Как да използвате Levemir
Slovenian: Znaki alergije: pojavijo se lahko lokalne alergijske reakcije (bolečina, pordelost, koprivnica, vnetje, podplutba, oteklina in srbenje) na mestu injiciranja.
Bulgarian: Могат да възникнат местни алергични реакции (болка, зачервяване, уртикария, възпаление, образуване на синина, подуване и сърбеж) на мястото на инжектиране.
Slovenian: Shranjujete lahko tudi v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Може да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Slovenian: To je del skupnega pakiranja 10 injekcijskih peresnikov in ni namenjeno za izdajanje posameznih injekcijskih peresnikov EU/1/04/278/015 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine EU/1/04/278/016 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoTwist
Bulgarian: Това е част от групова опаковка от 10 писалки и не е предназначена за продажба на единични писалки EU/1/04/278/015 1 писалка от 3 ml + 7 игли NovoFine EU/1/04/278/016 1 писалка от 3 ml + 7 игли NovoTwist
Slovenian: ► Vedno imejte s seboj še dodaten vložek Penfill, kot ga uporabljate; to je potrebno za primer, da vložek Penfill izgubite ali se poškoduje.
Bulgarian: ► Винаги носете резервен патрон Penfill в случай, че този, който използвате, бъде загубен или повреден.
Slovenian: Odmerek lahko popravite z obračanjem izbirnika v eno ali drugo smer.
Bulgarian: Дозата може да бъде коригирана чрез завъртане на селектора на дозата напред или назад.
Slovenian: • Pomožne snovi so glicerol, fenol, metakrezol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Bulgarian: Другите съставки са глицерол, фенол, метакрезол, цинков ацетат, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Slovenian: - 2 enoti
Bulgarian: -2 единици
Slovenian: Alergijske reakcije, potencialne alergijske reakcije, urtikarija, izpuščaj, erupcije Med uporabo zdravila Levemir v bazalno-bolusni shemi so alergijske reakcije, potencialne alergijske reakcije, urtikarija, izpuščaj in erupcije občasni neželeni učinki.
Bulgarian: Алергични реакции, потенциално алергични реакции, уртикария, обрив, изриване Алергични реакции, потенциално алергични реакции, уртикария, обрив и изриване са нечести реакции, когато Levemir се използва в базално-болусен режим.
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko uporablja skupaj s hitrodelujočimi insulini, ki se jih uporablja ob obroku.
Bulgarian: Levemir може да се използва с бързодействащи инсулинови лекарства, свързани с храненето.
Slovenian: V odprtem, randomiziranem, kontroliranem kliničnem preskušanju so nosečnice s sladkorno boleznijo tipa 1 (n = 310) zdravili z bazalno-bolusno shemo, v kateri je bil bazalni insulin bodisi zdravilo Levemir (n = 152) bodisi insulin NPH (n = 158), oba v kombinaciji z zdravilom NovoRapid.
Bulgarian: При отворено, рандомизирано, контролирано клинично изпитване, бременни жени с диабет тип 1 (n=310) са лекувани чрез базално-болусен режим на лечение с Levemir (n=152) или NPH инсулин (n=158) като базален инсулин, в комбинация с NovoRapid и в двата случая.
Slovenian: Zdravilo Levemir je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 1 leto in več.
Bulgarian: Levemir е показан за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 1 и повече години.
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Levemir 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (FlexTouch)
Bulgarian: Инструкции как да използвате Levemir 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (FlexTouch)
Slovenian: Specifičnega prevelikega odmerjanja insulina ni mogoče opredeliti, a če so uporabljeni odmerki preveliki glede na bolnikovo potrebo, se lahko postopoma razvije hipoglikemija.
Bulgarian: При инсулина не може точно да се определи предозиране, но хипогликемията може да прогресира в последователни фази, ако се приложат много по-високи дози от нуждите на пациента:
Slovenian: Pakiranja z 1, 5 in 10 napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Bulgarian: Опаковки по 1, 5 и 10 предварително напълнени писалки.
Slovenian: • Nastavite 2 enoti tako, da izbirnik odmerka zasučete v smeri urnega kazalca.
Bulgarian: Наберете 2 единици, като завъртите селектора на дозата по посока на часовниковата стрелка.
Slovenian: • Vzemite novo iglo in z nje odstranite papirno nalepko.
Bulgarian: Вземете нова игла за еднократна употреба и отстранете хартиения етикет.
Slovenian: Klinično pomembne razlike v farmakokinetiki zdravila Levemir med bolniki z ledvično ali jetrno okvaro in zdravimi ljudmi niso bile ugotovljene.
Bulgarian: Няма клинично значима разлика във фармакокинетиката на Levemir между здрави индивиди и пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Slovenian: • če si injicirate preveč insulina,
Bulgarian: Инжектирате твърде много инсулин.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI glicerol, fenol, metakrezol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, klorovodikovo kislino/natrijev hidroksid za uravnavanje pH in vodo za injekcije.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА глицерол, фенол, метакрезол, цинков ацетат, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина/натриев хидроксид за корекция на рН и вода за инжекции
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinek je hipoglikemija.
Bulgarian: Хипогликемията е най-често наблюдаваната нежелана реакция.
Slovenian: • Blage hipoglikemije je mogoče zdraviti z zaužitjem glukoze ali sladkih izdelkov.
Bulgarian: Леки хипогликемични епизоди могат да бъдат овладени с перорален прием на глюкоза или храни, съдържащи захар.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih v pediatrični populaciji na podlagi podatkov po prihodu zdravila na trg in kliničnih preskušanj, ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji sladkornih bolnikov.
Bulgarian: Въз основа на постмаркетингови източници и клинични изпитвания, честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани в педиатричната популация, не показват никакви различия спрямо по-големия опит с общата диабетна популация.
Slovenian: Držite injekcijski peresnik FlexPen tako, da je igla obrnjena navzgor, in s prstom nekajkrat rahlo potrkajte po vložku, da se bodo morebitni zračni mehurčki zbrali na vrhu vložka.
Bulgarian: Вашия FlexPen с насочена нагоре игла и леко почукайте патрона с пръст няколко пъти, така че всички въздушни мехурчета да се съберат в горния край на патрона.
Slovenian: Pakiranja z 1 (z iglami ali brez), s 5 (brez igel) in z 10 (brez igel) napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Bulgarian: Опаковки по 1 (със или без игли), 5 (без игли) и 10 (без игли) предварително напълнени писалки.
Slovenian: Vključujejo žejo, pogostejše uriniranje, slabost, bruhanje, zaspanost, pordelo suho kožo, suha usta, izgubo apetita in acetonski zadah.
Bulgarian: Те включват жажда, често уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервена суха кожа, сухота в устата, загуба на апетит, както и дъх с мирис на ацетон.
Slovenian: Ne uporabljajte injekcijskega peresnika, preden vas vaš zdravnik ali medicinska sestra ne naučita pravilne uporabe.
Bulgarian: Не използвайте писалката без съответното обучение от страна на Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovenian: c) Učinki zaradi sladkorne bolezni
Bulgarian: Последици от диабета
Slovenian: En vložek vsebuje 300 enot insulina detemir v 3 ml raztopine za injiciranje.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 300 единици инсулин детемир в 3 ml инжекционен разтвор.
Slovenian: Pred odprtjem: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Преди отваряне: да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C)
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 100 enot insulina detemir (kar ustreza 14,2 mg),
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО 1 ml разтвор съдържа 100 единици инсулин детемир (еквивалентни на 14,2 mg).
Slovenian: + 8 enot
Bulgarian: +8 единици
Slovenian: Klinična preskušanja, v katerih so uporabljali bazalno-bolusno zdravljenje z insulinom, so pokazala, da je celotna pogostnost hipoglikemije podobna pri zdravljenju z zdravilom Levemir ali insulinom NPH.
Bulgarian: В клинични изпитвания с използване на базално-болусно инсулиново лечение, общата честота на хипогликемия с Levemir и NPH инсулин е подобна.
Slovenian: Razlike v absorpciji med bolniki so pri zdravljenju z zdravilom Levemir manjše kot pri drugih zdravilih, ki se uporabljajo kot bazalni insulin.
Bulgarian: Интраиндивидуалното колебание в абсорбцията е по-малко при Levemir в сравнение с другите базални инсулинови продукти.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter na podlagi podatkov po prihodu zdravila na trg in kliničnih preskušanj, ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
Bulgarian: Въз основа на постмаркетингови източници и клинични изпитвания, честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане, не показват някакви различия спрямо по големия опит в общата популация.
Slovenian: Zdravilo Levemir je dolgodelujoči insulinski analog, ki se uporablja kot bazalni insulin.
Bulgarian: Levemir е дългодействащ инсулинов аналог за употреба като базален инсулин.
Slovenian: Spremenljivost časovnega poteka delovanja zdravila Levemir in insulina NPH
Bulgarian: Интраиндивидуална вариабилност на профила на действие във времето на Levemir и NPH инсулин.
Slovenian: Klinično pomembne razlike v farmakokinetiki zdravila Levemir med starejšimi in mlajšimi bolniki niso bile ugotovljene.
Bulgarian: Няма клинично значима разлика във фармакокинетиката на Levemir между пациенти в старческа възраст, и млади пациенти.
Slovenian: V dolgoročnih kliničnih preskušanjih so med zdravljenjem z zdravilom Levemir od dne do dne ugotovili manjšo variabilnost glukoze v plazmi na tešče (GPT) kot z insulinom NPH.
Bulgarian: При дългосрочни клинични изпитвания по време на лечението с Levemir е установена по-ниска ежедневна вариабилност на ПГГ в сравнение с NPH.