FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: creación de una nueva sección de «Directrices relacionadas con aspectos reglamentarios y procedimientos»12 de la página web pública de la Agencia, con la que se pretende facilitar el acceso a los principales documentos sobre aspectos reglamentarios y administrativos relacionados con la gestión del procedimiento de autorización centralizado;
Romanian: lansarea site-ului web ENCePP11, dedicat activităţilor nou-createi Reţele europene de centre de farmacovigilenţă şi farmacoepidemiologie (ENCePP), care este coordonată de agenţie; crearea unei noi secţiuni „Orientări procedurale şi de reglementare"12 pe site-ul web public al agenţiei, destinat oferirii unui acces uşor la principalele documente orientative procedurale şi de reglementare relevante pentru operaţiunile din cadrul procedurii centralizate de autorizare; crearea unei secţiuni „Medicamente pentru persoanele în vârstă" pe site-ul web public al agenţiei13,
Spanish: Solicitudes posteriores a la autorización recibidas (2006-2008)
Romanian: Cereri primite ulterioare autorizării (2006-2008)
Spanish: El número de solicitudes de evaluación inicial de medicamentos de uso humano aumentó en un
Romanian: Numărul de cereri de evaluare iniţială pentru medicamentele de uz uman a crescut cu 14%
Spanish: Variaciones de tipo II (clínicas) Ampliaciones de línea adoptó 35 decisiones sobre dispensas de clase3;
Romanian: a adoptat 35 de decizii privind scutiri cu privire la anumite clase3;
Spanish: Resultado de las solicitudes de evaluación inicial (2006-2008)
Romanian: Rezultatul cererilor de evaluare iniţială (2006-2008)
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial recibidas (2006-2008)
Romanian: Cereri de evaluare iniţială primite (2006-2008)
Spanish: Genéricos, productos híbridos, etc. Dictámenes científicos para mercados extracomunitarios
Romanian: Avize ştiinţifice pentru pieţe din afara UE
Spanish: El volumen de procedimientos posteriores a la autorización finalizados en relación con medicamentos de uso humano aumentó en un 10%.
Romanian: Volumul procedurilor ulterioare autorizării iniţiate pentru medicamente de uz uman a crescut cu 10%
Spanish: Aspectos más destacados en 2008
Romanian: Principalele realizări în 2008
Spanish: Informes del EEE y de fuera del EEE sobre efectos adversos transmitidos a la EMEA (2006-2008)
Romanian: Rapoarte ADR SEE şi non-SEE primite (2006-2008)
Spanish: Variaciones de tipo IA
Romanian: Variaţii de tip IA
Spanish: Los esfuerzos realizados en 2008 por conseguir una participación aún mayor de los profesionales sanitarios, los pacientes y los consumidores en las actividades de la Agencia fueron los siguientes: ampliación del alcance de la participación de los pacientes y consumidores en la evaluación de la calidad de los prospectos (información que figura en el acondicionamiento); colaboración con los pacientes y consumidores para conocer, por medio de una encuesta, su grado de satisfacción con su participación actual en las actividades de la Agencia; integración de las aportaciones de profesionales sanitarios, pacientes y consumidores en la elaboración de la estrategia de comunicación de la Agencia.
Romanian: lucrul împreună cu pacienţii şi consumatorii pentru stabilirea, prin intermediul unui sondaj, a nivelului de satisfacţie a acestora în privinţa implicării lor actuale în activităţile agenţiei;
Spanish: publicó para consulta pública 14 monografías comunitarias de medicamentos tradicionales a base de plantas;
Romanian: a finalizat 17 monografii ale plantelor pentru medicamente din plante tradiţionale şi bine stabilite; a emis în vederea consultării publice 14 proiecte de monografii comunitare ale plantelor pentru medicamente din plante tradiţionale şi bine stabilite; a adoptat 5 intrări în „Lista comunitară de substanţe şi preparate din plante şi combinaţiile acestora utilizate în produsele medicamentoase tradiţionale pe bază de plante"5.
Spanish: Variaciones de tipo I
Romanian: Variaţii de tip I
Spanish: Variaciones de tipo II
Romanian: Variaţii de tip II Extinderi
Spanish: La creación del CAT se prevé en el Reglamento europeo sobre terapias avanzadas9 un acto legislativo nuevo e importante que introduce procedimientos especiales para la evaluación y la autorización de «medicamentos
Romanian: Înfiinţarea CAT a fost prevăzută în regulamentul UE privind terapiile avansate9 - un act normativ nou şi important care introduce proceduri speciale pentru evaluarea şi autorizarea „produselor medicamentoase pentru terapii avansate" - medicamente dezvoltate prin terapia genică, terapia celulară somatică sau ingineria tisulară - care oferă pacienţilor opţiuni de tratament inexistente până la momentul respectiv.
Spanish: Informes del EEE (procedimientos centralizado) Informes de fuera del EEE (procedimiento centralizado) Informes del EEE (procedimiento no centralizado) Informes de fuera del EEE (procedimiento no centralizado)
Romanian: Rapoarte CAP non-SEE Rapoarte non-CAP SEE Rapoarte non-CAP non-SEE
Spanish: Índice
Romanian: Cuprins
Spanish: De esos 13 procedimientos: siete se referían a medicamentos para el tratamiento de distintas afecciones en perros, como dolor, tumores y trastornos musculoesqueléticos; uno se refería a un analgésico para perros y gatos; uno se refería a un analgésico/antiinflamatorio para caballos; uno se refería a un medicamento para el tratamiento de enfermedades respiratorias en el ganado vacuno; uno estuvo se refería a una vacuna para la prevención del virus del Nilo Occidental en caballos y ponis; uno se refería a un medicamento contra el circovirus porcino en cerdos; uno se refería a un medicamento para la mastitis bovina en el ganado vacuno.
Romanian: 1 s-a referit la un vaccin pentru prevenirea virusului Nilului de Vest la cai şi ponei; 1 s-a referit la un medicament pentru combaterea circovirusului porcin la porci;
Spanish: Sin embargo, queremos dar un paso hacia adelante.
Romanian: Totuşi, vrem să facem şi în această privinţă un pas înainte.
Spanish: El certificado de conformidad es válido en toda la Comunidad Europea.
Romanian: Certificatul de conformitate este valabil pe întreg teritoriul Comunităţii Europene.
Spanish: Estos documentos y otros están disponibles:
Romanian: Acestea împreună cu alte documente sunt disponibile:
Spanish: AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES 4.000 EXPERTOS EUROPEOS
Romanian: AUTORITĂŢI NAŢIONALE COMPETENTE 4 000 EXPERŢI EUROPENI
Spanish: La Agencia se concentrará en tres ámbitos:
Romanian: Agenţia îşi va concentra eforturile în trei domenii:
Spanish: Productos genéricos, híbridos, etc.
Romanian: Produse generice, hibride etc.
Spanish: Esta base de datos se encuentra en las primeras fases del proceso de diseño.
Romanian: Această bază de date se află în primele etape ale procesului de design.
Spanish: La estrategia de aplicación se concentra en una serie de proyectos con un alto valor europeo añadido.
Romanian: Strategia de implementare se concentrează asupra unui număr de proiecte cu o valoare adăugată europeană mare.
Spanish: 2.11 Grupo de coordinación
Romanian: 2.11 Grupul de coordonare
Spanish: La asistencia en protocolos seguirá siendo una cuestión prioritaria para estos incentivos.
Romanian: Asistenţa de protocol va rămâne un domeniu de prioritate pentru aceste stimulente.
Spanish: Londres E14 4HB
Romanian: London E14 4HB UK
Spanish: Las prioridades y los objetivos fundamentales para 2007 se pueden resumir de la forma siguiente:
Romanian: Priorităţile şi obiectivele cheie pentru 2007 pot fi rezumate după cum urmează:
Spanish: Personal y presupuesto
Romanian: Personal şi buget
Spanish: Tras deliberar con las partes interesadas se iniciarán los trabajos para elaborar un "Plan estratégico para las nuevas tecnologías".
Romanian: În urma discuţiilor cu părţile interesate, activitatea va începe cu stabilirea unui „Plan strategic pentru noile tehnologii".
Spanish: COMUNICACIONES Y REDES Jefe: Hans-Georg Wagner
Romanian: COMUNICĂRI ŞI REŢELE Şef: Hans-Georg Wagner
Spanish: La EMEA en el sistema europeo
Romanian: EMEA în sistemul european
Spanish: Esta mejora será resultado de las actividades rutinarias de mantenimiento.
Romanian: Acest lucru va rezulta din activităţile de menţinere de rutină.
Spanish: 2.3 Evaluación inicial
Romanian: 2.3 Evaluarea iniţială
Spanish: 1.7 Cooperación internacional
Romanian: 1.7 Cooperare internaţională
Spanish: 1.6 Preparativos para futuras ampliaciones
Romanian: 1.6 Pregătiri pentru extinderea viitoare
Spanish: Implantación de servicios avanzados de gestión de redes y rendimiento.
Romanian: Implementarea serviciilor de gestionare avansată a reţelei şi de performanţă.
Spanish: Los trabajos para la siguiente versión se pospondrán hasta 2009.
Romanian: Activitatea privind următoarea versiune va fi amânată pentru 2009.
Spanish: Tras la licitación de 2006 se prevé que el sistema se instalará a lo largo del año en las agencias del Espacio Económico Europeo que lo necesiten.
Romanian: În urma procedurii de licitaţie din 2006, se anticipează ca pe parcursul anului sistemul să fie instalat în agenţiile din Zona Economică Europeană care îl solicită.
Spanish: PIM (gestión de la información sobre productos)
Romanian: PIM (Gestionarea Informaţiei referitoare la Produs)
Spanish: El presente documento ofrece un resumen del programa de trabajo de la Agencia para 2007.
Romanian: Prezentul document pune la dispoziţie un rezumat al programului de activitate al Agenţiei pentru anul 2007.
Spanish: Además, hay una serie de servicios horizontales que son necesarios para el funcionamiento de los sistemas mencionados.
Romanian: În plus, există o serie de servicii orizontale necesare pentru a sprijini implementarea sistemelor menţionate.
Spanish: El objetivo de las actividades de la Agencia será establecer contactos y relaciones entre Croacia y Turquía y la EMEA.
Romanian: Scopul activităţilor Agenţiei va fi acela de a stabili contacte şi relaţii între Croaţia şi Turcia şi EMEA.
Spanish: Incorporar los organismos de inspección a EudraNet, cuando éstos no sean parte de la autoridad nacional competente.
Romanian: Aducerea agenţiilor de control în serviciul EudraNet, în cazul în care acestea nu fac parte din autoritatea naţională competentă.
Spanish: Se prevé que el volumen de traducción aumentará a 40.950 páginas, es decir, un aumento del 95% respecto a 2006.
Romanian: Este de aşteptat ca volumul de traduceri să crească la 40 950 de pagini - cu 95% mai multe decât în 2006.
Spanish: La EMEA publica un gran número de documentos, entre ellos notas de prensa, documentos de información general, informes anuales y programas de trabajo.
Romanian: EMEA publică un mare număr de documente, inclusiv comunicate de presă, documente de informaţie generală, rapoarte anuale şi programe de activitate.
Spanish: Salvo en lo relativo a las especificaciones, los trabajos para ampliar el sistema a procedimientos de reconocimiento mutuo y procedimientos descentralizados se han pospuesto hasta el período 2008-2009.
Romanian: În lipsa unei specificaţii, activitatea de extindere a sistemului la recunoaşterea reciprocă şi la procedurile de descentralizare a fost amânată pentru 2008-2009.
Spanish: Como parte de la aplicación de la política y legislación europeas en materia farmacéutica, la Agencia ha asumido la responsabilidad de aplicar la estrategia comunitaria en materia de telemática.
Romanian: Ca parte a implementării politicii şi legislaţiei farmaceutice Europene, Agenţiei i-a fost dată responsabilitatea de a implementa strategia telematicilor UE.
Spanish: Los acuerdos de reconocimiento mutuo (ARM) suscritos con Australia, Nueva Zelanda, Suiza, Canadá y Japón ya han entrado en vigor, aunque con ligeras diferencias en las disposiciones relativas a su ámbito de aplicación y aplicabilidad.
Romanian: Acordurile de recunoaştere reciprocă (MRA-uri) cu Australia, Noua Zeelandă, Elveţia, Canada şi Japonia sunt actualmente operaţionale, dar cu prevederi uşor diferite în ce priveşte incidenţa şi aplicabilitatea.
Spanish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total grupo de funciones AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total grupo de funciones AST Total puestos
Romanian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total Grup de funcţii AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total Grup de funcţii AST Total Personal
Spanish: Algunos de los resultados de estas iniciativas contribuirán al actual debate sobre la planificación de actividades en el marco de la red europea de medicamentos.
Romanian: Unele rezultate ale acestor iniţiative vor contribui la discuţia actuală asupra planificării activităţilor la nivelul reţelei europene de medicamente.
Spanish: En el segundo trimestre de 2007 se creará un quinto comité científico, a saber: el Comité Pediátrico.
Romanian: În al doilea trimestru al anului 2007 se va stabili un al cincilea comitet ştiinţific, Comitetul Pediatric.
Spanish: El número de solicitudes y la carga de trabajo que éstas conllevan han aumentado en los últimos años.
Romanian: Numărul solicitărilor şi volumul de muncă aferent a crescut pe parcursul ultimilor ani.
Spanish: Quisiera señalar que este nuevo ámbito de responsabilidad influirá sobre las actuales actividades básicas de la Agencia, por ejemplo, el asesoramiento científico, ámbito en el que la Agencia espera recibir un 30% más de solicitudes que en el año 2006.
Romanian: Aş dori să subliniez faptul că acest domeniu nou de responsabilitate va afecta activităţile de bază deja existente ale Agenţiei - de exemplu, consultanţa specifică, un domeniu în care Agenţia se aşteaptă să primească cu 30% mai multe cereri decât în 2006.
Spanish: Se identificarán las necesidades no satisfechas en ámbitos críticos y se establecerán procesos para poner en marcha un intercambio educativo avanzado.
Romanian: Nevoile de pregătire nerealizate în domeniile critice vor fi identificate şi se vor stabili procese pentru un schimb educaţional avansat.
Spanish: Lista de expertos europeos
Romanian: Lista experţilor europeni
Spanish: Sector jurídico
Romanian: Sector juridic
Spanish: Esperamos una fructífera cooperación con los expertos científicos de estos países para poder brindar medicamentos eficaces y seguros a todos los ciudadanos europeos.
Romanian: Aşteptăm cu nerăbdare cooperarea fructuoasă cu experţii în domeniul ştiinţific din aceste ţări, pentru a oferi medicamente eficiente şi sigure tuturor cetăţenilor europeni.
Spanish: Estas últimas contribuirán a mantener y mejorar la calidad de las traducciones de los documentos de información no relacionada con productos.
Romanian: Acestea din urmă vor ajuta la menţinerea şi îmbunătăţirea calităţii traducerilor documentelor privind informaţia care nu ţine de produse.
Spanish: Cuentas definitivas de 2005 10 Crédito/presupuesto para 2006 a 31 de diciembre de 2006 Créditos/presupuesto para 2006 adoptado por el Consejo de Administración el 19 de diciembre de 2006
Romanian: Calcule finale 2005 10 Întrebuinţări/Buget la 31 decembrie 2006 Întrebuinţări/Buget 2007 aşa cum a fost adoptat de Consiliul de administraţie la 19 decembrie 2006
Spanish: La promoción de la seguridad de los medicamentos es un ámbito importante para la Agencia desde hace muchos años y seguirá siendo prioritario en 2007.
Romanian: Promovarea siguranţei medicamentelor a fost timp de mulţi ani un domeniu important pentru Agenţie, şi va rămâne o prioritate în 2007.
Spanish: La Agencia se ocupará de realizar la coordinación necesaria entre las partes interesadas para reducir al mínimo las remisiones "innecesarias".
Romanian: Agenţia va asigura o coordonare optimă între părţile în cauză pentru a minimaliza orientările „inutile".
Spanish: Número de visitas a la Agencia
Romanian: Numărul vizitelor la Agenţie
Spanish: La EMEA utiliza los servicios de más de 4.000 expertos en sus trabajos de evaluación científica.
Romanian: Peste 4 000 de experţi sunt folosiţi de EMEA în activitatea sa de evaluare ştiinţifică.
Spanish: Colaboraremos estrechamente con dichos Estados y sus expertos para que la información que facilitamos sea de la más alta calidad en todas las lenguas.
Romanian: Vom lucra îndeaproape cu statele membre şi cu experţii lor pentru a ne asigura că informaţia pe care o furnizăm este de cea mai înaltă calitate în toate limbile.
Spanish: La Agencia espera un incremento en torno al 18% del número de solicitudes de certificados, debido al mayor número de autorizaciones de comercialización aprobadas.
Romanian: Agenţia se aşteaptă la o creştere de 18% a numărului de cereri de certificate datorită numărului tot mai mare de autorizaţii de comercializare aprobate.
Spanish: Notificaciones de distribución paralela transferidas de 2005 a 2006 Notificaciones de distribución paralela
Romanian: Notificări de distribuţie paralelă transferate din 2005 în 2006 Notificări de distribuţie paralelă
Spanish: Informe público europeo de evaluación (EPAR, en sus siglas en inglés).
Romanian: Raportul Public European de Evaluare (EPAR)
Spanish: En 2007, la Agencia intentará consolidar estas actividades mediante una revisión de la experiencia adquirida durante el primer año de funcionamiento del CMD(h) y el CMD(v).
Romanian: În 2007, Agenţia va căuta să consolideze aceste activităţi, bazându-se pe o revizuire a experienţei câştigate începând din primul an de funcţionare a CMD(h) şi CMD(v).
Spanish: Las evaluaciones externas proseguirán hasta finales de 2007.
Romanian: Evaluările externe vor continua până târziu în anul 2007.
Spanish: Fomento de la innovación
Romanian: Stimularea inovaţiei
Spanish: Este aumento se debe en gran parte a la entrada en vigor de la nueva legislación por la que se modifica el ámbito de aplicación de los procedimientos y se introducen procedimientos nuevos.
Romanian: Această creştere se datorează, în mare măsură, intrării în vigoare a noii legislaţii de modificare a incidenţei procedurilor şi de introducere a noilor proceduri.
Spanish: Dictámenes científicos para mercados extracomunitarios
Romanian: Opinii ştiinţifice pentru pieţele non-UE
Spanish: En mayo de 2007 se procederá al nuevo nombramiento de la mayoría de los miembros del CHMP, el CVMP y el HMPC, al término de su mandato de tres años.
Romanian: În mai 2007, va avea loc o renominalizare a majorităţii membrilor CHMP, CVMP şi HMPC în urma încheierii termenului de trei ani alocat acestora.
Spanish: La Agencia participará en el programa multibeneficiarios destinado a prestar apoyo a Croacia y Turquía para que puedan participar en la labor de algunas agencias comunitarias.
Romanian: Agenţia va participa la programul multi-beneficiar dedicat sprijinirii participării Croaţiei şi Turciei la activitatea anumitor agenţii comunitare.
Spanish: Además, tras la entrada en vigor de la legislación relativa al acceso a los documentos, la Agencia prevé que se presenten 100 solicitudes de acceso, en comparación con las 50 presentadas en 2006 (una sola solicitud puede implicar cientos de documentos).
Romanian: În plus, în urma intrării în vigoare a legislaţiei privind accesul la documente, Agenţia se aşteaptă să primească 100 de asemenea cereri, faţă de 2006, când a primit 50 (o singură cerere poate implica sute de documente).
Spanish: Jefe: Andreas Pott
Romanian: Şef: Andreas Pott
Spanish: La existencia o la ausencia de estos datos y recursos influirá directamente en la productividad del HMPC en 2007 y años posteriores.
Romanian: Disponibilitatea sau lipsa datelor vor avea un impact direct asupra productivităţii HMPC în şi după 2007.
Spanish: Subvención general de la UE Contribución de la UE a la política a favor de las PYME Contribución de la UE a la política de medicamentos pediátricos n/d 0 ,00 2.647 1 ,71
Romanian: Contribuţia generală a UE Contribuţia UE pentru politica IMM Contribuţia UE pentru politica privind pediatria n/a 0.00 2,647 1.71
Spanish: Estos sistemas evolucionan en función de los requisitos planteados.
Romanian: Aceste sisteme evoluează în paralel cu cererile comunicate.
Spanish: La mayoría de los sistemas telemáticos de la Unión Europea entrarán en servicio a principios de 2007.
Romanian: Majoritatea sistemelor telematice UE vor fi folosite la începutul lui 2007.
Spanish: El número de variaciones de tipo I y II se modificará debido al creciente número de productos autorizados por el procedimiento centralizado.
Romanian: Numărul variaţiilor de tip I şi II se va modifica odată cu creşterea numărului produselor autorizate centralizat.
Spanish: 1.8 Gestión integrada de la Agencia
Romanian: 1.8 Gestionarea integrată la Agenţie
Spanish: Asimismo, la EMEA iniciará la creación progresiva de una red europea de investigación pediátrica.
Romanian: EMEA va începe de asemenea stabilirea treptată a unei reţele europene de cercetare pediatrică.
Spanish: Una segunda tarea importante será la relacionada con la elaboración de planes de gestión de riesgos en el momento en que se solicite asesoramiento científico.
Romanian: O a doua sarcină cheie se va referi la dezvoltarea planurilor de gestionare a riscului în momentul în care consultanţa specifică este solicitată.
Spanish: 1.3 Apoyo a la innovación y acceso a los medicamentos
Romanian: 1.3 Sprijinirea inovaţiei şi accesul la medicamente
Spanish: Este nuevo método se viene utilizando para el cálculo de las cifras desde 2006.
Romanian: Această metodă a fost folosită pentru numerele din 2006.
Spanish: Además del examen de las solicitudes recibidas, la Agencia seguirá facilitando información sobre las actividades posteriores a la autorización.
Romanian: Pe lângă evaluarea cererilor primite, Agenţia va continua să furnizeze informaţii cu privire la activităţile ulterioare autorizării.
Spanish: Este programa permitirá a estos dos países prepararse para participar en las actividades de la EMEA y fomentar la confianza de los Estados miembros en los sistemas existentes en los dos países candidatos.
Romanian: Acest program va permite celor două ţări să se pregătească pentru participarea la activităţile EMEA şi să dezvolte încrederea statelor membre existente în sistemele de la faţa locului din cele două ţări candidate.
Spanish: La EMEA, junto con la Comisión Europea, tiene previsto proseguir con las conversaciones preliminares con la Agencia Japonesa de Medicamentos (MHWL/PMDA) con el fin de estudiar la posibilidad de celebrar acuerdos de confidencialidad similares a los celebrados con la FDA.
Romanian: EMEA, împreună cu Comisia Europeană, plănuieşte să continue discuţiile preliminare cu agenţia japoneză pentru medicamente (MHWL/PMDA) pentru a explora posibilitatea stabilirii unor acorduri de confidenţialitate, similare cu cele încheiate cu FDA.
Spanish: Ello se hará por medio de diversas iniciativas, entre las que se encuentra el desarrollo y mantenimiento de una base de datos de memorias científicas.
Romanian: Acest lucru se va realiza prin diverse iniţiative, care vor include şi dezvoltarea şi menţinerea unei baze de date de memorii ştiinţifice.
Spanish: Las solicitudes deberán enviarse por escrito a la EMEA o por correo electrónico a
Romanian: Cererile trebuie trimise în scris la EMEA sau la
Spanish: El gran número de solicitudes recibidas en 2006 tendrá importantes repercusiones sobre la carga de trabajo en 2007, ya que los procedimientos duran varios meses.
Romanian: Numărul mare de solicitări primite în 2006 va avea un impact semnificativ asupra volumului de muncă în 2007 din moment ce procedurile sunt valabile timp de mai multe luni.
Spanish: La Agencia prevé que el número de informes sobre reacciones adversas graves se elevará a más de 400 y que se presentarán 64 PSUR4 (en 2006 se presentaron 54).
Romanian: Agenţia prevede numărul rapoartelor de reacţii adverse serioase să crească mult peste 400, cu 64 PSUR4-uri depuse (54 au fost depuse în 2006).
Spanish: Aunque se ha producido un importante aumento de la transmisión electrónica de ICSR durante los dos últimos años, la EMEA proseguirá con sus iniciativas para acelerar la aplicación de estos informes.
Romanian: Deşi a fost înregistrată o creştere în raportarea electronică a ICSRurilor în ultimii doi ani, EMEA va continua iniţiativele sale de grăbire a implementării unei asemenea raportări.
Spanish: La Agencia asumirá responsabilidades totalmente nuevas en el ámbito de los medicamentos pediátricos.
Romanian: Agenţia va primi responsabilităţi cu totul noi în domeniul medicamentelor de uz pediatric.
Spanish: INSTITUCIONES DE LA UNIÓN EUROPEA
Romanian: INSTITUŢII ALE UNIUNII EUROPENE