FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gastrointestinal signs such as vomiting or diarrhoea have also been reported very rarely.
Spanish: Se han observado síntomas gastrointestinales como vómito y diarrea en muy raras ocasiones.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides, insecticides and repellents, permethrin combinations.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas, insecticidas y repelentes, combinaciones de permetrina Código ATCvet: QP53AC54
English: This veterinary medicine should not enter water courses as it is dangerous for fish and other aquatic organisms.
Spanish: Este medicamento no se deberá verter en cursos de agua puesto que es peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
English: The veterinary medicine repels (prevents biting) flying insects such as sand flies (Phlebotomus perniciosus), mosquitoes (Culex pipiens, Aedes aegypti) and stable flies (Stomoxys calcitrans) for one month after use.
Spanish: Este medicamento veterinario repele (previene la picadura) los insectos voladores tales como flebotomos (Phlebotomus perniciosus), mosquitos (Culex pipiens, Aedes aegypti) y moscas del establo (Stomoxys calcitrans) durante un mes después de su uso.
English: Each spot-on applicator delivers: Weight of dog (kg)
Spanish: La siguiente tabla muestra el tamaño de aplicador spot-on a utilizar en función del peso del perro: Peso del perro (kg)
English: Permethrin is acaricide and insecticide.
Spanish: La permetrina es acaricida e insecticida.
English: for dogs 1.5-4 kg
Spanish: para perros 1,5-4 kg
English: It is important to ensure that cats do not groom the site of application on a dog which has been treated with this veterinary medicine.
Spanish: Es importante asegurarse de que los gatos no laman la zona de aplicación del medicamento en un perro tratado.
English: Transient erythema, pruritus or other signs of discomfort at the application site have been reported rarely and usually disappear spontaneously, within 24 hours following administration of the product.
Spanish: Se ha observado eritema transitorio, prurito o signos de malestar en la zona de aplicación, en raras ocasiones, que normalmente desaparecen espontáneamente en las 24 horas siguientes a la administración del medicamento veterinario.
English: for dogs > 4-10 kg
Spanish: para perros > 4-10 kg
English: Vectra 3D for dogs > 40 kg
Spanish: Vectra 3D para perros > 40 kg
English: This veterinary medicine kills and repels ticks (Rhipicephalus sanguineus and Ixodes ricinus ticks are controlled for one month; Dermacentor reticulatus ticks are controlled for up to three weeks).
Spanish: Este medicamento veterinario mata y repele las garrapatas (Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus durante un mes, y Dermacentor reticulatus hasta tres semanas).
English: The veterinary medicinal product should not enter water courses as it is dangerous for fish and other aquatic organisms.
Spanish: El medicamento no se debe verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Spanish: ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
English: Dogs from 1.5 to 4 kg body weight
Spanish: Perros desde 1,5 hasta 4 kg peso
English: Ticks:
Spanish: Garrapatas:
English: Dogs over 10 kg and up to 40 kg body weight
Spanish: Perros de más de 10 kg hasta 40 kg de peso
English: Dogs over 4 kg and up to 10 kg body weight
Spanish: Perros de más de 4 kg hasta 10 kg de peso
English: Vectra 3D for dogs > 25-40 kg for dogs > 40 kg
Spanish: Vectra 3D para perros > 25-40 kg para perros > 40 kg
English: Dogs over 40 kg body weight
Spanish: Perros de más de 40 kg de peso.
English: Permethrin (mg)
Spanish: Piriproxifeno (mg)
English: Vectra 3D for dogs > 4-10 kg for dogs > 10-25 kg
Spanish: Vectra 3D para perros > 4-10 kg para perros > 10-25 kg
English: AUTHORISATION
Spanish: Permetrina (mg)
English: Blue for dogs > 25-40 kg
Spanish: Verde azulado para perros > 10-25 kg
English: Vectra 3D spot-on solution for dogs 1.5-4 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 4-10 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 10-25 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 25-40 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 40 kg dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin
Spanish: Vectra 3D solución spot-on para perros 1,5-4 kg Vectra 3D solución spot-on para perros > 4-10 kg Vectra 3D solución spot-on para perros > 10-25 kg Vectra 3D solución spot-on para perros > 25-40 kg Vectra 3D solución spot-on para perros > 40 kg dinotefuran / piriproxifeno / permetrina
English: Vectra 3D spot-on solution for dogs 1.5-4 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 4-10 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 10-25 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 25-40 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 40 kg
Spanish: Vectra 3D solución spot-on para perros 1,5-4 kg Vectra 3D solución spot-on para perros > 4-10 kg Vectra 3D solución spot-on para perros > 10-25 kg Vectra 3D solución spot-on para perros > 25-40 kg Vectra 3D solución spot-on para perros > 40 kg
English: PACKAGE LEAFLET: Vectra 3D spot-on solution for dogs 1.5-4 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 4-10 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 10-25 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 25-40 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 40 kg
Spanish: PROSPECTO: Vectra 3D solución spot-on para perros 1,5-4 kg Vectra 3D solución spot-on para perros > 4-10 kg Vectra 3D solución spot-on para perros > 10-25 kg Vectra 3D solución spot-on para perros > 25-40 kg Vectra 3D solución spot-on para perros > 40 kg
English: Special precautions for use in animals:
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Únicamente para uso externo.
English: Vectra 3D for dogs > 10-25 kg for dogs > 25-40 kg Purple
Spanish: Vectra 3D para perros > 10-25 kg para perros > 25-40 kg Morado
English: Vectra 3D for dogs 1.5-4 kg for dogs > 4-10 kg
Spanish: Vectra 3D para perros 1,5-4 kg para perros > 4-10 kg Verde azulado 1,6
English: If needed, the dose can be further increased up to a maximum of 1 mg once a week.
Spanish: En caso necesario, la dosis se puede seguir aumentando hasta un máximo de 1 mg una vez a la semana.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ozempic.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ozempic.
English: Worsening of diabetic retinopathy has also been observed and will be further investigated.
Spanish: También se ha observado un empeoramiento de la retinopatía diabética y se investigará más a fondo.
English: After four weeks, this dose should be increased to 0.5 mg.
Spanish: Después de cuatro semanas, esta dosis se debe incrementar a 0,5 mg.
English: It is injected under the skin of the belly, the thigh or the upper arm.
Spanish: Se inyecta bajo la piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
English: The full EPAR for Ozempic can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Ozempic se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: These are mild or moderate in severity and of short duration.
Spanish: Son de intensidad leve o moderada y de corta duración.
English: Other information about Ozempic
Spanish: Otras informaciones sobre Ozempic
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ozempic.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Ozempic.
English: The starting dose of Ozempic is 0.25 mg once a week.
Spanish: La dosis inicial de Ozempic es de 0,25 mg una vez a la semana.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ozempic?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ozempic?
English: Ozempic semaglutide
Spanish: Ozempic semaglutida
English: Side effects affecting the digestive system are considered to be manageable.
Spanish: Los efectos adversos que afectan al aparato digestivo se consideran controlables.
English: The European Medicines Agency concluded that the benefits of Ozempic seen in studies outweighed its risk and recommended it be approved for use in the EU.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Ozempic observados en los estudios fueron mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: The active substance in Ozempic, semaglutide, is a ‘GLP-1 receptor agonist'.
Spanish: El principio activo de Ozempic, la semaglutida, es un «agonista del receptor GLP-1».
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ozempic have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ozempic se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
English: Serious worsening of diabetic retinopathy (damage to the retina, the light sensitive membrane at the back of the eye) is common (it may affect up to 1 in 10 people).
Spanish: Es frecuente el empeoramiento grave de la retinopatía diabética (daños de la retina, la membrana sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo; puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes).
English: When looking at the three ‘events' separately, fewer patients taking Ozempic had a heart attack or stroke, but rates of death from heart problems were similar in the two groups.
Spanish: Si se consideran los tres «acontecimientos» por separado, hubo menos pacientes tratados con Ozempic que sufrieron un ataque al corazón o un ictus, pero las tasas de muerte por problemas cardíacos fueron similares en los dos grupos.
English: Five studies in over 4,000 patients showed that Ozempic lowered levels of HbA1c (a measure of blood glucose) by between 1.2 and 1.8 percentage points over 10 to 13 months.
Spanish: Cinco estudio realizados en más de 4 000 pacientes demostraron que Ozempic redujo los niveles de HbA1c (una medida de la glucosa en sangre) entre 1,2 y 1,8 puntos porcentuales durante un periodo de 10 a 13 meses.
English: What is Ozempic and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Ozempic y para qué se utiliza?
English: Ozempic in these studies compared favourably with other treatments, sitagliptin, exenatide and insulin glargine (which led to reductions of 0.55, 0.92, 0.83 percentage points respectively) and placebo (reductions of up to 0.09 percentage points).
Spanish: En estos estudios, Ozempic fue superior a otros tratamientos, como la sitagliptina, la exenatida y la insulina glargina (que lograron reducciones de 0,55, 0,92 y 0,83 puntos porcentuales respectivamente) y al placebo (reducciones de hasta 0,09 puntos porcentuales).
English: The most common side effects with Ozempic (which may affect more than 1 in 10 people) include problems with the digestive system, such as diarrhoea, vomiting and nausea (feeling sick).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ozempic (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son los problemas digestivos, como diarrea, vómitos y náuseas (ganas de vomitar).
English: A further study in over 3,000 diabetes patients at high risk of heart problems showed that overall, heart attack, stroke or death occurred less frequently in patients treated with Ozempic (6.6%) than with placebo (8.9%).
Spanish: Otro estudio realizado en más de 3 000 pacientes con diabetes y con riesgo de problemas cardíacos demostró que, en general, la frecuencia de ataques al corazón, ictus y muertes fue menor en los pacientes tratados con Ozempic (6,6 %) que en los tratados con un placebo (8,9 %).
English: In addition, the results indicated that treatment with Ozempic was associated with a beneficial fall in body weight.
Spanish: Asimismo, los resultados indicaron que el tratamiento con Ozempic se asociaba a una reducción beneficiosa del peso corporal.
English: Ozempic can be used on its own in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine).
Spanish: Ozempic puede administrarse en monoterapia a pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento contra la diabetes).
English: What benefits of Ozempic have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ozempic en los estudios realizados?
English: Ozempic is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults whose type 2 diabetes is not satisfactorily controlled.
Spanish: Ozempic es un medicamento contra la diabetes que se utiliza junto con la dieta y el ejercicio para tratar a pacientes adultos con diabetes de tipo 2 que no se controla de forma satisfactoria.
English: Ozempic was also shown to be effective at reducing the occurrence of serious health complications associated with diabetes such as heart attack and stroke.
Spanish: Ozempic también demostró ser eficaz para reducir la aparición de complicaciones graves para la salud relacionadas con la diabetes, como ataques al corazón e ictus.
English: Treatment with Ozempic also led to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes.
Spanish: El tratamiento con Ozempic también ayudó a perder peso, lo cual se considera beneficioso en los pacientes diabéticos.
English: Ozempic is available as a solution for injection in prefilled pens and can only be obtained with a prescription.
Spanish: Ozempic se presenta en solución inyectable en plumas precargadas y solo se podrá dispensar con receta médica.
English: What are the risks associated with Ozempic?
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Ozempic?
English: Studies showed that Ozempic is effective at lowering blood glucose levels and reducing the risk of health complications in patients with type 2 diabetes.
Spanish: Los estudios demostraron que Ozempic es eficaz para reducir los niveles de glucosa en la sangre y para reducir el riesgo de complicaciones para la salud en los pacientes con diabetes de tipo 2.
English: For more information about treatment with Ozempic, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ozempic, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Why is Ozempic approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ozempic?
English: Ozempic contains the active substance semaglutide.
Spanish: Ozempic contiene el principio activo semaglutida.
English: Ozempic was shown to be effective at controlling blood glucose levels.
Spanish: Se demostró que Ozempic era eficaz para controlar el nivel de glucosa en la sangre.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Ozempic, see the package leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Ozempic se puede consultar en el prospecto.
English: How does Ozempic work?
Spanish: ¿Cómo actúa Ozempic?
English: How is Ozempic used?
Spanish: ¿Cómo se usa Ozempic?
English: For practical information about using Ozempic, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ozempic, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
English: 720 ELISA Units
Spanish: 720 Unidades ELISA
English: Hepatitis B surface antigen3,4
Spanish: Antígeno de superficie de la Hepatitis B3,4
English: 1Produced on human diploid (MRC-5) cells 2Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
Spanish: Producido en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbido en hidróxido hidratado de aluminio
English: 3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate
Spanish: Producido por tecnología de ADN recombinante en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbido en fosfato de aluminio
English: 1 pre-filled syringe +
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja
English: 1 dose (1 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated)1,2
Spanish: Virus de la Hepatitis A (inactivados)
English: Glustin pioglitazone
Spanish: Glustin pioglitazona
English: It is used in addition to diet and exercise as follows:
Spanish: Debe acompañarse de dieta y ejercicio del siguiente modo:
English: Other information about Glustin:
Spanish: Otras informaciones sobre Glustin:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Glustin on 11 October 2000.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Glustin el 11 de octubre de 2000.
English: The full EPAR for Glustin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAr completo de Glustin puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: At subsequent reviews prescribers should confirm that benefits to patients are maintained.
Spanish: En revisiones posteriores los facultativos deberán confirmar que se mantienen los beneficios para los pacientes.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Glustin?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Glustin?
English: This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once a day if better blood glucose (sugar) control is needed.
Spanish: Esta dosis podría tener que aumentarse al cabo de una o dos semanas hasta los 45 mg una vez al día en caso de necesitarse un mejor control de la glucosa (azúcar) en sangre.
English: The CHMP decided that Glustin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Glustin son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Glustin.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Glustin.
English: Treatment with Glustin should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Spanish: El tratamiento con Glustin deberá revisarse transcurridos entre tres y seis meses, e interrumpirse en aquellos pacientes que no obtengan el beneficio suficiente.
English: Further studies also looked at long-term use of Glustin.
Spanish: Otros estudios analizaron también el uso a largo plazo de Glustin.
English: Glustin is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Spanish: Glustin es un medicamento que contiene el principio activo pioglitazona.
English: For more information about treatment with Glustin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Glustin, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: If Glustin is used in combination with other diabetes medicines, other side effects may occur.
Spanish: Si se utiliza Glustin en combinación con otros medicamentos contra la diabetes pueden presentarse otros efectos adversos.
English: It must also not be used in patients who have or have had bladder cancer or those with blood in the urine that has not yet been investigated.
Spanish: Tampoco deberá administrarse a pacientes que padezcan o hayan padecido cáncer de vejiga o aquellos con sangre en la orina que aún no se haya investigado.
English: The company that markets Glustin will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
Spanish: La compañía que comercializa Glustin elaborará materiales educativos para los médicos que prescriben el medicamento, que tratarán sobre el riesgo de insuficiencia cardíaca y el cáncer de vejiga con los tratamientos que contienen pioglitazona, los criterios de selección de los pacientes y la necesidad de revisar el tratamiento con regularidad e interrumpirlo si los pacientes ya no se benefician de él.
English: It is available as tablets (15, 30 and 45 mg).
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos de 15, 30 y 45 mg.
English: Glustin is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Spanish: Glustin se utiliza para tratar la diabetes de tipo 2 en adultos (mayores de 18 años), especialmente en pacientes con sobrepeso.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Glustin.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: The most common side effects with Glustin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are upper respiratory tract infection (colds), hypoaesthesia (reduced sense of touch), visual disturbance, bone fractures and increased weight.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Glustin (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son infecciones del tracto respiratorio superior (resfriados), hipoestesia (disminución del sentido del tacto), perturbación visual, fracturas óseas y aumento de peso.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre, o en la que el organismo no es capaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
English: The recommended starting dose of Glustin is 15 or 30 mg once a day.
Spanish: Se recomienda empezar con una dosis de 15 o 30 mg una vez al día.
English: Glustin led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been reduced at doses of 15, 30 and 45 mg. Glustin on its own was shown to be as effective as metformin and gliclazide.
Spanish: Glustin provocó una disminución del nivel de HbA1c, lo que indica que los niveles de glucosa en sangre se habían reducido a dosis de 15, 30 y 45 mg. Glustin ha demostrado ser tan eficaz en monoterapia como la metformina y la gliclacida.
English: For the full list of all side effects reported with Glustin, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Glustin, ver el prospecto.
English: What benefit has Glustin shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Glustin durante los estudios?
English: The doses of Glustin may need to be adjusted when given with some other medicines such as gemfibrozil (used to lower cholesterol) or rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis).
Spanish: La dosis de Glustin podría tener que ajustarse cuando se administra con otros medicamentos como gemfibrozilo (utilizado para reducir el colesterol) o rifampicina (un antibiótico que se utiliza para tratar la tuberculosis).
English: The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Spanish: En dichos estudios se midió el nivel de una sustancia en sangre denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en la sangre.