FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I medicinali veterinari sotto forma di soluzioni orali contengono 50 mg, 100 mg o 200 mg di enrofloxacina per ml, per l'uso nell'acqua di bevanda.
Estonian: Suukaudse lahusena manustatavad veterinaarravimid sisaldavad 1 milliliitris 50 mg, 100 mg või 200 mg enrofloksatsiini ja neid lisatakse joogiveele.
Italian: • il modo di somministrazione; alcuni studi utilizzavano la somministrazione mediante sonda (che migliora l'accuratezza della dose, ma (potenzialmente) influisce sul profilo metabolico della sostanza, trattandosi in effetti di una dose in bolo anziché di una dose continua), alcuni studi utilizzavano la somministrazione in acqua di bevanda, come specificato negli RCP (che potrebbe condurre a risultati più variabili, dovuti al fatto che alcuni uccelli bevono una quantità maggiore di acqua medicata rispetto ad altri, ma è più rappresentativa di ciò che accade "sul campo");
Estonian: • uuringus kasutatud manustamisviis: mõnedes uuringutes oli kasutatud manustamist sundsöötmise teel, mis parandab annuse manustamise täpsust, ent teiselt poolt võib mõjutada aine metaboolset profiili, sest sellisel juhul on veterinaarravimi toime enam sarnane boolusannuse manustamisele kui pidevale manustamisele; mõnedes uuringutes oli kasutatud manustamist joogiveega, nagu näeb ette veterinaarravimi omaduste kokkuvõte, mis aga võib anda varieeruvamad tulemused tingituna asjaolust, et mõned linnud joovad ravimit sisaldavat joogivett rohkem kui teised, teiselt poolt vastab aga enam „välitingimustes" ettetulevale olukorrale;
Italian: Danimarca aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Estonian: Madalmaad aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Italian: Sulla base del breakpoint di resistenza del Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) di ≥2 µg/ml, una relazione evidenzia che l'intervallo superiore delle MIC di M. synoviae è aumentato ulteriormente a 2/4 µg/ml nel 2008 nei Paesi Bassi, con una resistenza dell'11,7%.
Estonian: Kliiniliste ja Laboratoorsete Standardite Instituudi (CLSI) andmetel on resistentsuse murdepunkt ≥ 2 µg/ml, ühe aruande kohaselt oli MIC-de ülempiir M. synoviae suhtes tõusnud Madalmaades 2008. aastaks väärtuseni 2/4 µg/ml, kusjuures resistentsed olid 11,7% haigustekitaja tüvedest.
Italian: I valori di MIC50 e MIC90 degli isolati di E. coli erano rispettivamente 1 e 32 mg/l, il che si traduce in parametri di Cmax/MIC e AUC/MIC notevolmente al di sotto dei breakpoint per i fluorochinoloni.
Estonian: E. coli kindlakstehtud tüvede MIC50 ja MIC90 väärtused olid vastavalt 1 mg/l ja 32 mg/l, mis annab Cmax/MIC ja AUC/MIC suhete väärtused, mis on oluliselt väiksemad kui on fluorokinoloonide murdepunktid.
Italian: Ad esempio, circa il 25-35% dell'enrofloxacina, in ogni dato punto di rilevazione temporale, viene metabolizzato in ciprofloxacina, con conseguenti concentrazioni subterapeutiche di ciprofloxacina, che potrebbero selezionare ceppi resistenti, nonché resistenza crociata.
Estonian: Nii näiteks metaboliseeritakse igal ajahetkel 25-35% enrofloksatsiinist tsiprofloksatsiiniks, mis toob endaga kaas tsiprofloksatsiini subterapeutilised kontsentratsioonid.
Italian: A sostegno dell'indicazione per A. paragallinarum sono stati presentati due studi, uno che ha utilizzato un'infezione sperimentale e uno studio sul campo.
Estonian: A. paragallinarum'i põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel esitati kaks uuringut, millest ühes oli kasutatud eksperimentaalset nakatamist ja teine oli väliuuring.
Italian: La popolazione di mutanti continua a persistere anche dopo l'eliminazione della pressione di selezione, poiché la resistenza ai fluorochinoloni mediata da mutazioni gyrA può essere stabilmente mantenuta in Campylobacter e possiede un'idoneità potenziata.
Estonian: Antud mutantpopulatsioon on jäänud püsima ka pärast seda, kui vastav selektsioonisurve on kadunud, sest gyrA mutatsioonide vahendatud resistentsus fluorokinoloonide suhtes jääb Campylobacter'itel stabiilselt püsima ning kujutab bakterite jaoks endast kasulikku kohastumust.
Italian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germania
Estonian: Saksamaa Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Saksamaa
Italian: Non somministrare alle pollastre ovaiole da rimonta entro i 14 giorni precedenti l'ovodeposizione.
Estonian: Mitte kasutada munevate lindude asenduslindudel 14 päeva jooksul enne munemisperioodi algust.
Italian: Nome del medicinale
Estonian: Ravimi nimetus INN
Italian: È stato individuato un rischio riguardo a un'intensità di dose insufficiente nei confronti dei patogeni bersaglio, in particolare E. coli, sia nei polli che nei tacchini.
Estonian: Kindlaks on tehtud risk, et annus sihtpatogeenide, eriti E. coli suhtes, ei pruugi nii kanadel kui ka kalkunitel olla piisav.
Italian: Gli studi sul campo condotti nel 1997-1998 hanno evidenziato che un tasso di inclusione di 50 ppm ha ridotto i segni clinici, senza tuttavia eliminare il patogeno.
Estonian: Väliuuringud, mis viidi läbi aastatel 1997-1998, näitasid, et infusioon kiirusega 50 ppm vähendas küll kliinilisi haigusnähte, ent ei kõrvaldanud haigustekitajat.
Italian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Estonian: Bulgaaria Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Italian: Secondo questa revisione, diversi studi hanno dimostrato il rapido sviluppo di mutanti resistenti ai fluorochinoloni in polli originariamente infetti da C. jejuni sensibile ai fluorochinoloni, ma trattati con enrofloxacina.
Estonian: Eelnimetatud ülevaate kohaselt on paljudes uuringutes leitud fluorokinoloonide suhtes resistentsete mutanttüvede kiiret teket kanadel, kellel oli algul tegemist fluorokinoloonide suhtes tundliku C. Jejuni'ga ja keda raviti enrofloksatsiiniga.
Italian: L'enrofloxacina è attiva nei confronti di molti batteri Gram-negativi, batteri Gram-positivi e Mycoplasma spp.
Estonian: Enrofloksatsiin toimib paljudesse gramnegatiivsetesse bakteritesse, grampositiivsetesse bakteritesse ja Mycoplasma spp.
Italian: Con intensità di dose fino a 35,4 mg/kg in polli da carne giovani sono state dimostrate una riduzione ottimale della mortalità e una riduzione del tasso di reisolamento di E. coli.
Estonian: Annuste korral kuni 35,4 mg/kg kehamassi kohta leiti noortel broileritel suremuse ja E. coli taastuvastamise määra optimaalne vähenemine.
Italian: 5804 CG Venray Paesi Bassi
Estonian: 5804 CG Venray
Italian: Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Estonian: Filipestii de Padure, Jud.
Italian: Un ulteriore studio degli stessi autori ha stabilito che il trattamento con una dose terapeutica di enrofloxacina per una durata prolungata (fino a 35 giorni), a polli da carne di 21 giorni di età, non causava artropatia nei polli in accrescimento e che la tossicità non è causata da effetti cumulativi.
Estonian: Samade autorite läbi viidud edasises uuringus leiti, et pikaajaline ravi (kuni 35 päeva) enrofloksatsiini terapeutiliste annustega ei põhjustanud 21-päevastel kasvavatel broilerkanadel artropaatiat ja et enrofloksatsiini toksilisus ei ole seotud kumulatiivsete toimetega.
Italian: Modificare ove pertinente: TEMPO DI ATTESA
Estonian: Muuta vajadusel: KEELUAJAD
Italian: gli antibiotici un "regime posologico di popolazione", finalizzato ad assicurare un'esposizione adeguata della maggior parte (90%) degli animali in una data popolazione e, per quanto possibile, a limitare la sottoesposizione di alcuni individui al farmaco e quindi il rischio di insorgenza di resistenza.
Estonian: Toutain (200612) soovitab, et antibiootikumide optimaalne annustamisskeem peab olema „populatsiooni annustamiskeem", mille eesmärgiks on tagada sobiv ekspositsioon enamikul (90%) antud populatsiooni loomadest ja vähendada niipalju kui võimalik ravimi alaekspositsiooni mõnedel indiviididel, mis vähendaks resistentsuse tekkeriski.
Italian: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Repubblica slovacca
Estonian: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovakkia Vabariik
Italian: Sono stati forniti dati della sensibilità di E. coli isolati prevalentemente dalla Germania, nell'ambito del monitoraggio della resistenza GerrmVet 20087 e 20098 e Germap 20109 nel periodo 2004-2009.
Estonian: Andmed esitati valdavalt Saksamaal GermVeti 2008.7 ja 2009.8 ning Germapi 2010.9 aasta mikroobide resistentsuse jälgimise programmide raames aastatel 2004-2009 kindlakstehtud E. coli tüvede tundlikkuse kohta.
Italian: Lo studio sul campo ha replicato la situazione che si potrebbe incontrare: un'infezione mista, comprendente Mycoplasma spp.
Estonian: Väliuuringus oli püütud simuleerida reaalses elus ettetulevat olukorda - segainfektsiooni, mille puhul üheks haigustekitajaks oli Mycoplasma spp.
Italian: Lussemburgo Krka d.d.
Estonian: Luksemburg Krka d.d.
Italian: I dati di tollerabilità del 2009 mostrano che, a dosi di 300 e 600 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo somministrate una volta o per 5 giorni, a polli da carne di 21 giorni di età, sono stati osservati diarrea e comportamento anomalo, come riluttanza a muoversi, ridotta attività motoria e disturbi della coordinazione del movimento.
Estonian: Talutavuse andmed 2009. aastast näitavad, et enrofloksatsiini annuste 300 mg/kg ja 600 mg/kg kehamassi kohta manustamisel kas ühekordselt või 5 päeva 21-päevastele broilerkanadele täheldati kõhulahtisust ja ebanormaalset käitumist, nagu vastumeelsus liikumise suhtes, vähenenud motoorne aktiivsus ja liigutuste häiritud koordinatsioon.
Italian: 1093 Budapest Ungheria
Estonian: 1093 Budapest Ungari
Italian: Tutti i prodotti sono soluzioni acquose, contengono un agente solubilizzante, come l'idrossido di potassio o l'acido acetico, e un conservante, come l'alcol benzilico, e sono portati a volume con acqua; pertanto, non vi sono indicazioni di differenze di formulazione che possano giustificare la variabilità osservata tra gli studi forniti.
Estonian: Kõik nimetatud veterinaarravimid on vesilahused ja sisaldavad lahustuvust soodustavat ainet, nagu kaaliumhüdroksiid või äädikhape, ning säilitusainet, nagu bensüülalkohol, ning peaksid olema veega hästi manustatavad; seega puutuvad viited ravimvormist tulenevatele erinevustele, mis võiks olla esitatud uuringutes täheldatud tulemuste varieeruvuse põhjuseks.
Italian: Quando si considerano livelli polmonari del sito di infezione di enrofloxacina pari a 0,84 µg/g, nei confronti dello stesso patogeno, il rapporto Cmax/MIC è ben al di sotto del valore clinicamente predittivo di 8.
Estonian: Kui arvestada, et enrofloksatsiini kontsentratsioon infektsiooni kohas kopsus on 0,84 µg/g, siis on Cmax/MIC suhe sama patogeeni suhtes oluliselt allpool edukat kliinilist ravitulemust ennustavat väärtust 8.
Italian: Molti degli studi presentati non erano conformi alle linee guida attuali: alcuni titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno fornito solo sintesi dei dati in loro possesso, senza dare informazioni sul metodo o i metodi analitici utilizzati, i dati di convalida del metodo e i dati atti a dimostrare la stabilità degli analiti nelle varie matrici durante il periodo di conservazione tra il campionamento e l'analisi o durante il trattamento del campione.
Estonian: Paljud esitatud uuringud ei vastanud praegustele juhenditele, mille peamiseks põhjuseks oli see, et mõned müügiloa hoidjad esitasid üksnes kokkuvõtted olemasolevatest andmetest täpsemate andmeteta kasutatud analüütilis(t)e meetodi(te) ja meetodi valideerimise kohta, samuti ei olnud andmeid analüüsitavate proovide stabiilsuse kohta erinevates keskkondades proovi võtmise aja analüüsimise vahelisel perioodil ja analüüsimise ajal.
Italian: I trattamenti alternativi comprendono amoxicillina, tetracicline, macrolidi e sulfamidici.
Estonian: Alternatiivsed ravimid on amoksitsilliin, tetratsükliinid, makroliidid ja sulfoonamiidid.
Italian: 15 Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Estonian: 15 Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998. The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Italian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen)
Estonian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgia
Italian: La MIC90 è stata determinata a 0,5 mg/ml nella maggior parte dei riferimenti bibliografici.
Estonian: MIC90 väärtus oli enamikul viidatud juhtudel 0,5 µg/ml.
Italian: I fluorochinoloni sono riconosciuti come antimicrobici d'importanza critica in ambito veterinario, nel trattamento della setticemia da colibacillosi e delle malattie respiratorie croniche nel pollame.
Estonian: Fluorokinoloonid on veterinaarias kriitilise tähtsusega mikroobivastased ained kolibatsilloosse septitseemia ja krooniliste hingamisteede haiguste ravis kodulindudel.
Italian: Sebbene i singoli studi clinici presentino alcune carenze, sono stati presentati dati sufficienti a corroborare le indicazioni per M. synoviae e M. gallisepticum nei polli.
Estonian: Kuigi osas läbi viidud kliinilistes uuringutes on mõningaid puudusi, on M. synoviae ja M. gallisepticum'i põhjustatud infektsioonide raviks kanadel esitatud siiski piisavalt andmeid.
Italian: Due studi effettuati nel 1997 e nel 2002 hanno entrambi dimostrato che, quando gli uccelli erano infetti da E. coli con ridotta sensibilità, MIC = 0,5 µg/ml, l'efficacia di 10 mg/kg di enrofloxacina era ridotta, i segni clinici erano meno efficacemente controllati e, in uno studio, la mortalità era circa del 43%.
Estonian: Kaks uuringut, mis viidi läbi aastatel 1997 ja 2002, näitasid mõlemad, et kui linnud nakatati E. coli tüvedega, mille tundlikkus oli vähenenud (MIC = 0,5 µg/ml), siis vähenes enrofloksatsiini 10 mg/kg kehamassi kohta annuse efektiivsus - kliinilised haigusnähud olid vähem kontrollitud ja ühes uuringus oli suremuse määr 43%.
Italian: • I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono inoltre giustificare scientificamente l'efficacia di questo nuovo regime posologico per il trattamento dei restanti patogeni bersaglio nell'RCP.
Estonian: • Müügiloa hoidjad peavad samuti esitama teadusliku(d) põhjenduse(d) antud uue annustamisskeemi efektiivsuse kohta veterinaarravimi omaduste kokkuvõttesse allesjäänud sihtpatogeenide suhtes.
Italian: Se il tempo di attesa per i tacchini è estrapolato dagli studi sui residui nei polli, deve essere aggiunto un fattore di sicurezza supplementare per tenere conto delle prove fornite dai precedenti studi sui residui, che hanno dimostrato una deplezione dell'enrofloxacina più lenta nei tacchini che nei polli.
Estonian: Kui keeluaja pikkus kalkunitele määratakse kindlaks veterinaarravimi jääkide vähenemise uuringutest kanadel saadud andmete ülekandmise teel, siis tuleb lisada täiendav ohutustegur, et võtta arvesse varasemate veterinaarravimi jääkide vähenemise uuringutes leitud fakti, et enrofloksatsiini jääkide vähenemine kalkunitel on aeglasem kui kanadel.
Italian: Polli: carne e visceri: 7 giorni.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva.
Italian: A sostegno dell'indicazione di P. multocida è stato presentato uno studio sul campo, che ha utilizzato un tasso di inclusione di 50 ppm.
Estonian: P. multocida põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel esitati üks väliuuring, milles oli kasutatud infusiooni kiirusega 50 ppm.
Italian: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Romania
Estonian: Rumeenia S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Italian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spagna
Estonian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Hispaania
Italian: Deve essere inserita un'ulteriore avvertenza nel paragrafo 4.4 dell'RCP, per avvisare che il trattamento delle infezioni da micoplasmi potrebbe non eradicare l'organismo.
Estonian: Peale selle tuleb veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete lõiku 4.4 lisada hoiatus, et mükoplasmainfektsioonide ravi ei pruugi tagada haigustekitaja eradikatsiooni.
Italian: In base a una relazione di Sellyei et al., 20094, sebbene gli isolati di P. multocida siano sensibili alla maggior parte degli antimicrobici più diffusamente impiegati, è stata rilevata una notevole resistenza a sulfamidici, tetracicline, chinoloni della prima generazione e aminoglicosidi.
Estonian: Uuring, mille avaldasid Sellyei et al 20094, näitas, et ehkki P. multocida kindlakstehtud tüved on enamkasutatavate mikroobivastaste ravimite suhtes tundlikud, täheldati sulfoonamiidide, tetratsükliinide, esimese põlvkonna kinoloonide ja aminoglükosiidide suhtes tähelepanuväärset resistentsust.
Italian: 18 CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf riportate alla strategia del CVMP 2011-2015 e sono state affrontate nel precedente deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutti i medicinali veterinari per le specie destinate alla produzione di alimenti contenenti chinoloni e/o fluorochinoloni come principi attivi (EMEA/V/A/049)19 e nell'attuale deferimento.
Estonian: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
Italian: Tacchini: carne e visceri: 13 giorni.
Estonian: Liha ja söödavad koed: 13 päeva.
Italian: C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spagna
Estonian: Rumeenia INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Hispaania
Italian: Tuttavia, dai dati presentati non è possibile determinare un'intensità di dose ottimale per il trattamento dell'infezione da E. coli nei polli.
Estonian: Samas ei ole esitatud annuste põhjal võimalik kindaks määrata optimaalset annust, millega ravida E. coli põhjustatud infektsioone kanadel.
Italian: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Estonian: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Italian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL
Estonian: Rumeenia Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Italian: Gli studi sul campo erano di vecchia data e, in considerazione dei metodi e delle relazioni scadenti, i risultati non possono essere ritenuti validi per l'intensità di dose.
Estonian: Väliuuringud olid vanad ning puudulik metoodika ja saadud tulemuste avaldamine tähendavad, et nende tulemusi ei saa annuse kindlaksmääramisel arvestada.
Italian: I tempi di attesa devono essere fissati in 7 giorni per i polli e in 13 giorni per i tacchini, per garantire la sicurezza del consumatore alla dose raccomandata di 10 mg/kg di peso corporeo/die per 5 giorni consecutivi.
Estonian: Keeluaja pikkuseks kanadel peab olema 7 päeva ja kalkunitel 13 päeva, et tagada tarbijate ohutus soovitatava annuse korral 10 mg/kg kehamassi kohta 5 järjestikusel päeval.
Italian: Baytril oral solution 10% for chickens (broilers and breeders) and turkeys
Estonian: Baytril Suukaudne lahus 10% for Kanad (broilers and breeders) and turkeys
Italian: • il CVMP ha ritenuto positivo il rapporto rischi/benefici generale per i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini (vedere allegato I), fatte salve le modifiche alle informazioni sul prodotto e le condizioni imposte alle autorizzazioni all'immissione in commercio; il CVMP ha raccomandato le variazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini (vedere allegato I del parere), al fine di modificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i fogli illustrativi come indicato nell'allegato III.
Estonian: • veterinaarravimite komitee järeldas, et kanadele ja/või kalkunitele joogiveega manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite (vt I lisa) üldine kasulikkuse ja riski tasakaal on positiivne, kui ravimiteabesse viiakse sisse soovitatud muudatused ja müügilubadele kehtestatakse teatud tingimused; soovitas veterinaarravimite komitee muuta kanadele ja/või kalkunitele joogiveega manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite (vt käesoleva arvamuse I lisa) müügilubasid, mille jaoks III lisas on esitatud veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede muudatused.
Italian: Un altro studio ha dimostrato che un'intensità di dose di 12,52 mg/kg di peso corporeo, somministrata per 3 giorni, ha tenuto sotto controllo i segni della malattia, senza eliminare tuttavia il patogeno.
Estonian: Veel üks uuring näitas, et annus 12,52 mg/kg kehamassi kohta manustatuna 3 päeva vältel kontrollis küll haigusnähte, ent ei kõrvaldanud haigustekitajat.
Italian: Lo studio ha però dimostrato che un isolato di E. coli ha acquisito resistenza dalla flora commensale del pollo.
Estonian: Samas leiti uuringus, et üks E. coli kindlakstehtud tüvedest omandas resistentsuse kana kommensaalsest mikrofloorast.
Italian: Inoltre, secondo le conclusioni del CVMP, vi sono dati insufficienti per ottimizzare il regime posologico per il trattamento di Escherichia coli nei polli e/o nei tacchini.
Estonian: Peale selle otsustas veterinaarravimite komitee, et puuduvad piisavad andmed annuste optimeerimiseks Escherichia coli põhjustatud infektsioonide ravis kanadel ja/või kalkunitel.
Italian: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenia
Estonian: Sloveenia GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
Italian: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind.
Estonian: Madalmaad Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Italian: La relazione più recente (Reinhardt et al. 2005)2 ha dimostrato che, anche con il trattamento con enrofloxacina a 10 mg/kg di peso corporeo, il patogeno non veniva eradicato e che quando gli uccelli erano sollecitati, fino a 3 mesi dopo l'inoculazione iniziale, M. gallisepticum era stato riattivato.
Estonian: Kõige hilisem avaldatud uuring (Reinhardt et al 2005)2 näitas, et enrofloksatsiini manustamisel annuses 10 mg/kg kehamassi kohta ei saavutatud haigustekitaja eradikatsiooni ja kui lindudel kutsuti kuni 3 kuu jooksul pärast algset nakatamist esile stress, siis leidis aset M. gallisepticum'i reaktiveerumine.
Italian: Il rapporto rischi/benefici complessivo per i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini (vedere allegato I) è ritenuto positivo, fatte salve le modifiche raccomandate alle informazioni sul prodotto (vedere allegato III) e, in considerazione della necessità di ottenere ulteriori dati per affrontare appieno le questioni di salute pubblica che hanno dato origine a questa procedura di deferimento, fatta salva l'imposizione di condizioni che influiscono sulle autorizzazioni all'immissione in commercio (vedere allegato IV).
Estonian: Kanadele ja/või kalkunitele joogiveega manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite (vt I lisa) üldine kasulikkuse ja riski tasakaal on positiivne, kui ravimiteabesse viiakse sisse soovitatud muudatused (vt III lisa) ja kui müügilubadele kehtestatakse tingimused (vt IV lisa), mis on seotud vajadusega saada uusi andmeid rahvatervisega seotud küsimuste kohta, mis olid ka käesoleva esildismenetluse algatamise põhjuseks.
Italian: È stata dimostrata la sensibilità in vitro in ceppi di (i) specie Gram-negative come Escherichia coli, Pasteurella multocida e Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum e (ii) Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae.
Estonian: In vitro tundlikkus on tõestatud (i) gramnegatiivsete bakterite tüvede suhtes, nagu Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum, ning (ii) Mycoplasma gallisepticum'i ja Mycoplasma synoviae tüvede suhtes (vt lõik 4.5).