FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän käytön yhteydessä on raportoitu lääkehoitoon liittyvää hepatiittia (esim. akuutti hepatiitti, sytolyyttinen hepatiitti).
Slovenian: Pri uporabi darunavirja/ritonavirja so poročali o hepatitisu, povezanemu z zdravilom (npr. akutnem hepatitisu ali citolitičnem hepatitisu).
Finnish: • jos sinulla on hemofilia (verenvuototauti).
Slovenian: • če imate hemofilijo.
Finnish: Kun huippupitoisuus plasmassa oli saavutettu, plasman ja veren lääkepitoisuuden suhde oli keskimäärin noin 1,0, ja siemennesteen ja plasman lääkepitoisuuden suhde oli keskimäärin noin 4,0.
Slovenian: Pri najvišji koncentraciji v plazmi je bilo povprečje razmerja med koncentracijo zdravila v plazmi in krvi približno 1,0, povprečje razmerja med koncentracijo zdravila v spermi in plazmi pa je bilo približno 4,0.
Finnish: Kaikkien neljän lipidiparametrin p < 0,001 D/C/F/TAF-hoidon vertailussa D/C + F/TDF -hoitoon viikolla 48 Vertailutietoja ei ole saatavissa viikon 48 jälkeen
Slovenian: p < 0,001 za vse 4 lipidne parametre pri primerjavi podatkov med skupinama D/C/F/TAF in D/C + F/TDF v 48. tednu Podatki po 48. tednu za primerjalno skupino niso na voljo.
Finnish: Emtrisitabiinin samanaikainen käyttö aktiivisen tubulaarisen erityksen kautta eliminoituvien lääkevalmisteiden kanssa saattaa suurentaa emtrisitabiinin ja/tai samanaikaisesti käytetyn lääkevalmisteen pitoisuutta.
Slovenian: Sočasna uporaba emtricitabina z zdravili, ki se izločajo z aktivno tubulno sekrecijo, lahko poveča koncentracijo emtricitabina in/ali sočasno uporabljenih zdravil.
Finnish: C]-darunaviirilla ja ritonaviirilla tehdyn massatasetutkimuksen tulokset osoittivat, että noin 7,7 % darunaviiriannoksesta erittyy virtsaan muuttumattomassa muodossa.
Slovenian: C označenim darunavirjem in ritonavirjem so pokazali, da se približno 7,7% danega odmerka darunavirja izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Finnish: Tenofoviirin puoliintumisajan mediaani plasmassa on noin 32 tuntia.
Slovenian: Mediani končni razpolovni čas izločanja tenofovirja iz plazme je približno 32 ur.
Finnish: Symtuza-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila Symtuuza Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: • jos sinulla on hepatiitti B -infektio, maksasairaus saattaa pahentua Symtuza-tablettien käytön lopettamisen jälkeen.
Slovenian: • če imate okužbo z virusom hepatitisa B, se lahko težave z jetri poslabšajo, ko prenehate jemati zdravilo Symtuza.
Finnish: Viikolla 96 eGFRCG-arvon muutoksen mediaani oli D/C/F/TAFhoitoa saaneilla -5,2 ml/min.
Slovenian: V 96. tednu je bila mediana sprememba eGFRCG v skupini D/C/F/TAF -5,2 ml/min.
Finnish: 2,7 (95 %:n luottamusväli: -1,6; 7,1)
Slovenian: 2,7 (95% IZ: -1,6; 7,1)
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan emtrisitabiini ei ole ihmisen CYP-entsyymien estäjä.
Slovenian: Rezultati študij in vitro kažejo, da emtricitabin pri človeku ni zaviralec encimov CYP.
Finnish: Lääkäri arvioi, sopiiko Symtuza-hoito sinulle.
Slovenian: Zdravnik bo pretehtal ali je zdravilo Symtuza primerno za vas ali ne.
Finnish: Aiemmin hoitamattomilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa Symtuza-hoidon vaikutus CockcroftGaultin menetelmällä laskettuun glomerulusten suodatusnopeuteen oli vähäisempi vertailuryhmään (DRV/COBI+F/TDF) verrattuna.
Slovenian: V študijah s predhodno nezdravljenimi bolniki je zdravilo Symtuza le malo vplivalo na ocenjeno hitrost glomerulne filtracije po Cockcroft-Gaultovi formuli v primerjavi s kontrolno skupino (DRV/COBI+F/TDF).
Finnish: Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa Suositeltu annos on yksi Symtuza kalvopäällysteinen tabletti kerran vuorokaudessa ruokailun yhteydessä.
Slovenian: Bolniki, ki še niso prejemali protiretrovirusnega zdravljenja (ART-antiretroviral therapy) Priporočeni režim odmerjanja zdravila Symtuza je ena filmsko obložena tableta na dan, s hrano.
Finnish: Hermosto hyvin yleinen päänsärky yleinen heitehuimaus
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti glavobol občasni omotičnost
Finnish: Samanaikainen hepatiitti B- ja/tai hepatiitti C -infektio Kliinisistä tutkimuksista saadut farmakokineettiset tiedot ovat riittämättömät, jotta voitaisiin tehdä päätelmiä hepatiitti B- ja/tai C-virusinfektion vaikutuksesta darunaviirin, kobisistaatin, emtrisitabiinin tai tenofoviirialafenamidin farmakokinetiikkaan (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Slovenian: Sočasna okužba z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C V kliničnih preskušanjih niso pridobili dovolj farmakokinetičnih podatkov, da bi lahko ocenili vpliv okužbe z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C na farmakokinetiko darunavirja, kobicistata, emtricitabina ali alafenamidtenofovirata (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Finnish: Symtuza-valmistetta ja sofosbuviiria, sofosbuviirin ja ledispaviirin yhdistelmää tai daklatasviiria voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutoksia.
Slovenian: Zdravilo Symtuza in sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir, ali daklatasvir se sočasno lahko uporablja brez prilagoditve odmerka.
Finnish: • jos havaitset mitään lihaksiin tai luustoon liittyviä ongelmia.
Slovenian: • če opazite težave z mišicami ali kostmi.
Finnish: Tenofoviiri poistuu elimistöstä munuaisten kautta sekä glomerulussuodatuksella että aktiivisella tubulaarisella erityksellä.
Slovenian: Tenofovir se izloča iz telesa skozi ledvice z glomerularno filtracijo in z aktivno tubulno sekrecijo.
Finnish: • reaktio, josta käytetään nimitystä DRESS (vaikea ihottuma, johon voi liittyä kuumetta, väsymystä, kasvojen tai imusolmukkeiden turvotusta, eosinofiilien [eräiden valkosolujen] määrän lisääntymistä tai maksa-, munuais- tai keuhkovaikutuksia).
Slovenian: • reakcija, ki jo imenujemo DRESS [hud izpuščaj, ki ga včasih spremljajo zvišana telesna temperatura, utrujenost, otekanje obraza in bezgavk, povečano število eozinofilcev (oblika belih krvnih celic) in učinki na jetra, ledvica ali pljuča].
Finnish: • rintarauhasten suureneminen
Slovenian: • povečanje dojk
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää, on todettu myös herpes simplex- ja herpes zoster -infektioiden uudelleenaktivoitumista.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih darunavirja sočasno z majhnim odmerkom ritonavirja so opazili tudi reaktivacijo virusov herpes simpleks in herpes zoster.
Finnish: Keskimääräinen systeeminen emtrisitabiinialtistus oli suurempi potilailla, jotka sairastavat vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (glomerulusten laskennallinen suodatusnopeus [eGFRCG] < 30 ml/min) (33,7 μg•h/ml), verrattuna potilaisiin, joilla munuaisten toiminta oli normaalia (11,8 μg•h/ml).
Slovenian: Povprečna sistemska izpostavljenost emtricitabinu je bila večja pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (eGFRCG < 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml) kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic (11,8 µg•h/ml).
Finnish: Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Slovenian: Nato vzemite naslednji odmerek kot običajno.
Finnish: Nämä yhteisvaikutukset kuvataan jäljempänä yhteisvaikutustaulukossa.
Slovenian: Navedene interakcije so opisane v spodnji preglednici interakcij.
Finnish: Budesonidin tai flutikasonin ja Symtuza-valmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei mahdollinen hyöty potilaalle ole systeemisten kortikosteroidien haittavaikutusriskiä suurempi.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Symtuza in budezonida ali flutikazona ni priporočljiva, razen če morebitna korist zdravljenja odtehta tveganja uporabe sistemskih kortikosteroidov.
Finnish: Potilaalle on tehtävä asianmukaiset laboratoriokokeet ennen hoidon aloittamista Symtuza-valmisteella, ja potilaan tilaa on seurattava hoidon aikana.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Symtuza je treba opraviti ustrezne laboratorijske preiskave in spremljati bolnika med zdravljenjem.
Finnish: Symtuza pitää ottaa suun kautta kerran vuorokaudessa ruokailun yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Zdravilo Symtuza je treba jemati peroralno, enkrat na dan s hrano (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Potilailla oli säännöllinen antiretroviraalinen hoito (vähintään 6 kuukautta), joka koostui tehostetusta proteaasin estäjästä (joko darunaviiri kerran päivässä tai atatsanaviiri [kumpikin tehostettu ritonaviirilla tai kobisistaatilla] tai lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä) yhdistelmänä emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatin kanssa.
Slovenian: Bolniki so bili na stabilnem protiretrovirusnem režimu (najmanj 6 mesecev), z uporabo okrepljenega zaviralca proteaze [bodisi darunavirja enkrat na dan ali atazanavirja (v obeh primerih okrepljenega z ritonavirjem ali s kobicistatom) ali lopinavirja z ritonavirjem] v kombinaciji z emtricitabinom in TDF.
Finnish: Symtuza-yliannostukseen ei ole olemassa spesifistä vastalääkettä.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje zdravila Symtuza ni specifičnega antidota.
Finnish: Solujen entsyymit fosforyloivat emtrisitabiinin emtrisitabiinitrifosfaatiksi.
Slovenian: Celični encimi fosforilirajo emtricitabin v emtricitabin trifosfat.
Finnish: Darunaviiri ei vaikuta hedelmällisyyteen eikä alkion varhaisvaiheen kehitykseen eikä darunaviiri ole teratogeeninen pienemmällä altistuksella kuin ihmiselle suositelluista kliinisistä annoksista aiheutuva altistus.
Slovenian: Darunavir ne vpliva na plodnost ali zgodnji razvoj zarodka in ne kaže teratogenega potenciala pri izpostavljenosti odmerkom, manjšim od priporočenih pri ljudeh..
Finnish: On tärkeää, ettet lopeta Symtuza-tablettien käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Slovenian: Pomembno je, da zdravila Symtuza ne prenehate jemati, ne da bi se prej pogovorili z zdravnikom.
Finnish: Emtrisitabiinille resistentti virus, jossa oli M184M/I/V-mutaatio, oli ristiresistentti lamivudiinille, mutta edelleen herkkä abakaviirille, stavudiinille, tenofoviirille ja tsidovudiinille.
Slovenian: Virus z odpornostjo na emtricitabin in mutacijo M184M/I/V je bil navzkrižno odporen na lamivudin, vendar je ohranil občutljivost za abakavir, stavudin, tenofovir in zidovudin.
Finnish: Darunaviiriresistentin viruksen valikoituminen villityypin HIV-1-kannasta in vitro kestää kauan (yli 3 vuotta).
Slovenian: In vitro selekcija virusa, odpornega na darunavir, iz divjega tipa virusa HIV-1 je bila dolgotrajna (> 3 leta).
Finnish: Tutkimuksissa AMBER ja EMERALD (viikko 96) ilmennyt resistenssi
Slovenian: Pojavljanje odpornosti na zdravila v študijah AMBER in EMERALD (po 96 tednih)
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että darunaviiri, kobisistaatti ja tenofoviiri erittyvät rintamaitoon.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se darunavir, kobicistat in tenofovir izločajo v mleko.
Finnish: Tärkeimpiä raportoituja haittavaikutuksia ovat hematologiset häiriöt (anemia, neutropenia) ja metaboliset häiriöt (hyperlaktatemia, hyperlipasemia).
Slovenian: Glavni neželeni učinki, o katerih so poročali, so bile bolezni krvi (anemija, nevtropenija) in presnovne motnje (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Finnish: Tutkimuksen EMERALD virologiset hoitotulokset viikoilla 48 ja 96 Viikko 48
Slovenian: Virološki izidi v študiji EMERALD po 48 in 96 tednih po 48 tednih po 96 tednih*
Finnish: Tällä tutkittavalla oli seulonnassa K103N-mutaatio, mikä viittaa tartuntaan NNRTI-resistentille kannalle.
Slovenian: Ta oseba je je imela že ob začetnem presejalnem obisku prisotno mutacijo K103N, kar kaže na prenos odpornosti za nenukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze NNRTI.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu vaikeaan ihoreaktioon viittaavia oireita tai löydöksiä, hoito Symtuza-valmisteella on keskeytettävä välittömästi.
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi hudih kožnih reakcij, je treba zdravljenje z zdravilom Symtuza takoj prekiniti.
Finnish: Aiemmin hoitamattomilla potilailla tehdyssä vaiheen 3 Symtuza-tutkimuksessa seerumin kreatiniinipitoisuus oli suurentunut ja eGFRCG oli pienentynyt hoidon aikana tehdyn ensimmäisen arvion (viikolla 2) yhteydessä ja pysyi vakaana 96 viikon ajan.
Slovenian: V preskušanju faze 3 z zdravilom Symtuza pri predhodno nezdravljenih bolnikih se je povečala koncentracija kreatinina v serumu in zmanjšala ocenjena hitrost glomerulne filtracije (eGFRCG) pri prvi meritvi med zdravljenjem (po 2 tednih), vrednost je nato ostala stabilna do konca 96. tedna.
Finnish: Jos Symtuza-valmistetta käytetään samanaikaisesti parenteraalisesti käytettävän midatsolaamin kanssa, tämän on tapahduttava tehohoitoyksikössä tai vastaavissa olosuhteissa, joissa tarkka kliininen seuranta ja hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation asianmukainen hoito ovat mahdollisia.
Slovenian: Če je treba zdravilo Symtuza uporabljati sočasno s parenteralno obliko midazolama, ju je treba odmerjati na oddelku intenzivne terapije ali v podobni enoti, kar zagotavlja skrbno spremljanje bolnika in ustrezno zdravljenje v primeru depresije dihanja in/ali dolgotrajne sedacije.
Finnish: Joillekin HIV-lääkkeitä käyttäville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luuvaurio luun verenkierron heikentyessä).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki imajo protiretrovirusno zdravljenje, lahko pride do bolezni kosti, ki se imenuje osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva, ki je posledica zmanjšane prekrvavitve kosti).
Finnish: Emtrisitabiini ei estänyt in vitro epäspesifisen UGT-substraatin glukuronidaatioreaktiota.
Slovenian: Emtricitabin in vitro ni zaviral glukuronidacije nespecifičnih substratov uridindifosfat-glukuroniltransferaze (UDT).
Finnish: • darunaviiria, joka on proteaasin estäjäksi kutsuttu HIV-lääke
Slovenian: • darunavir, zdravilo proti virusu HIV, znano kot zaviralec proteaze
Finnish: Viralliset ohjeistot HIV-infektiopotilaiden sairastaman tuberkuloosin asianmukaisesta hoidosta on otettava huomioon.
Slovenian: Pri zdravljenju tuberkuloze pri bolnikih, okuženih s HIV je treba upoštevati uradne smernice.
Finnish: Darunaviiri on HIV-1-proteaasin dimeroinnin ja katalyyttisen vaikutuksen estäjä (KD = 4,5 x 10
Slovenian: Darunavir je zaviralec dimerizacije in katalitične aktivnosti proteaze HIV-1 (KD 4,5 x 10
Finnish: Tällaisia oireita on todettu etenkin yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
Slovenian: Značilno so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että Symtuza-hoidon aikana saattaa esiintyä heitehuimausta (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da v času zdravljenja z zdravilom Symtuza lahko pride do omotičnosti (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Symtuza-valmisteen samanaikaista käyttöä rifabutiinin ja rifapentiinin kanssa ei suositella.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Symtuza z rifabutinom in rifapentinom ni priporočljiva.
Finnish: Vorikonatsolin, posakonatsolin tai itrakonatsolin terapeuttisen lääkeainepitoisuuden seurantaa suositellaan.
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje terapevtskih koncentracij vorikonazola, posakonazola oziroma itrakonazola.
Finnish: Useammalle kuin yhdelle kymmenestä Symtuza-valmistetta käyttävästä potilaasta voi ilmaantua ihottumaa.
Slovenian: Kožni izpuščaj se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov, ki prejemajo zdravilo Symtuza.
Finnish: Suureneminen lähtötilanteesta (mediaani) viikkoon 48 D/C/F/TAF
Slovenian: Mediano povečanje vrednosti od izhodiščne v 48. tednu D/C/F/TAF
Finnish: Symtuza-hoitoa ei pidä aloittaa, jos potilaan eGFRCG on < 30 ml/min, sillä Symtuza-tablettien käytöstä tälle potilasryhmälle ei ole tietoja saatavissa (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Symtuza se ne sme uvesti bolnikom z eGFRCG < 30 ml/min, saj za to skupino bolnikov ni na voljo podatkov o uporabi zdravila Symtuza (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Finnish: Näistä tutkimuksista saadut tiedot osoittivat, että Symtuza-valmisteen vaikuttavien aineiden kokonaisturvallisuusprofiili iältään 12 - < 18 vuoden ikäisten ja vähintään 40 kg:n painoisten pediatristen potilaiden hoidossa oli samankaltainen kuin aikuisilla potilailla (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Po podatkih teh študij je skupen varnostni profil učinkovin zdravila Symtuza pri pediatričnih bolnikih, ki so stari 12 do < 18 let in s telesno maso najmanj 40 kg, podoben tistemu, ki so ga opažali pri odraslih (glejte poglavje 5.1).
Finnish: C]-kobisistaattia annettiin suun kautta, 86 % annoksesta erittyi ulosteeseen ja 8,2 % virtsaan.
Slovenian: C označenega kobicistata so v blatu izolirali 86%, v urinu pa 8,2% danega odmerka.
Finnish: Jos Symtuza-hoitoa saavalle potilaalle ilmaantuu viitteitä uudesta maksan toimintahäiriöstä tai maksan toimintahäiriön pahenemisesta (kuten kliinisesti merkityksellistä maksaentsyymipitoisuuden suurenemista ja/tai oireita, esim. väsymystä, ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, ikterusta, virtsan muuttumista tummaksi, maksan arkuutta, maksan suurentumaa), hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on heti harkittava (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Če pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilo Symtuza, opazite znake novih ali poslabšanje že obstoječih motenj delovanja jeter (vključno s klinično pomembnim povečanjem koncentracij jetrnih encimov in/ali simptomi, kot so utrujenost, anoreksija, navzea, zlatenica, temno obarvan urin, boleča jetra, hepatomegalija), je nemudoma treba razmisliti o prekinitvi ali ukinitvi zdravljenja (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta täytyy seurata myrkytysoireiden havaitsemiseksi (ks. kohta 4.8).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja, je treba bolnika opazovati glede znakov toksičnosti (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Kobisistaatin farmakokinetiikassa ei havaittu merkitseviä eroja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ja terveiden henkilöiden välillä, mikä on johdonmukaista kobisistaatin vähäisen munuaispuhdistuman kanssa.
Slovenian: Pomembnih razlik v farmakokinetiki kobicistata med osebami s hudo okvaro ledvic in zdravimi osebami niso opažali, kar se ujema z majhnim ledvičnim očistkom kobicistata .
Finnish: Jotkin haittavaikutukset ovat tyypillisiä Symtuza-valmisteen kaltaisille HIV-lääkkeille.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so značilni za skupino zdravil proti okužbi z virusom HIV, ki so podobnizdravilu Symtuza.
Finnish: 0,4 (95 %:n luottamusväli: -1,5; 2,2)
Slovenian: 0,4 (95% CI: -1,5; 2,2)
Finnish: Veren lipidi- ja glukoosiarvojen seurannan osalta viitataan HIV-infektion hoitosuosituksiin.
Slovenian: Za spremljanje lipidov in glukoze v krvi je treba upoštevati veljavne smernice za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Finnish: Keltainen tai kellertävänruskea kapselinmuotoinen tabletti, jonka koko on 22 mm × 11 mm ja jonka toiselle puolelle on painettu "8121" ja vastakkaiselle puolelle "JG".
Slovenian: Rumena do rumenkasto rjava tableta v obliki kapsule velikosti 22 mm x 11 mm, z vtisnjenima oznakama "8121" na eni strani in "JG" na drugi.
Finnish: Vaiheen 3 tutkimuksessa TMC114IFD3013 (EMERALD) arvioitiin Symtuza-hoidon tehoa HIV-1infektiota sairastavilla potilailla, joilla oli virologinen suppressio (HIV-1 RNA -pitoisuus alle 50 kopiota/ml).
Slovenian: V študiji faze 3 z oznako TMC114IFD3013 (študija EMERALD) so ovrednotili učinkovitost zdravila Symtuza pri bolnikih z okužbo s HIV-1, pri katerih je prišlo do virološke supresije (z virusnim bremenom HIV-1 RNK manj kot 50 kopij/ml).
Finnish: Vorikonatsolia ei saa käyttää yhdistelmänä Symtuzavalmisteen kanssa, ellei sen käyttö ole hyöty-riskiarvion perusteella perusteltua.
Slovenian: Vorikonazola se ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravilom Symtuza, razen če ocena razmerja med koristmi in tveganji upravičuje uporabo vorikonazola.
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
Slovenian: Uporaba pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh razreda C).
Finnish: Ostenekroosin oireita niveljäykkyys, nivelsärky ja nivelkivut (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeudet.
Slovenian: Znaki osteonekroze so okorelost sklepov, bolečine (še posebno v kolku, kolenu ali rami) in težave pri gibanju.
Finnish: Jos HMG-CoA-reduktaasin estäjiä ja Symtuza-valmistetta halutaan käyttää, hoito suositellaan aloittamaan pienimmällä annoksella, jota titrataan suuremmaksi haluttuun kliiniseen vaikutukseen saakka hoidon turvallisuutta samalla seuraten.
Slovenian: Če bi želeli, da bolnik uporablja katerega od zaviralcev reduktaze HMG COA in zdravilo Symtuza, je priporočljivo, da zdravljenje začnete z najmanjšim odmerkom, ki ga nato, ob spremljanju varnosti, povečujete do kliničnega učinka.
Finnish: Ihmisen veriaivoesteen ja maksaentsyymien kehittymisnopeuteen liittyvien epävarmuustekijöiden vuoksi Symtuzavalmistetta ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsipotilaille.
Slovenian: Ker hitrost razvoja hematoencefalne bariere in jetrnih encimov pri ljudeh ni zanesljivo določena, se zdravila Symtuza ne sme uporabljati pri pediatričnih bolnikih mlajših od 3 let.
Finnish: • osteonekroosi, (luuvaurio luun verenkierron heikentyessä)
Slovenian: • osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva kot posledica pomanjkanja oskrbe kosti s krvjo)
Finnish: Terveille tutkittaville suun kautta annetun Symtuza-valmisteen kaikki vaikuttavat aineet imeytyivät nopeasti.
Slovenian: Pri zdravih osebah so se po zaužitju zdravila Symtuza vse učinkovine hitro absorbirale.
Finnish: Symtuza-valmisteen vaikuttavien aineiden yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z učinkovinami zdravila Symtuza so bile izvedene samo pri odraslih.
Finnish: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Slovenian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Finnish: DRV = darunaviiri; FTC = emtrisitabiini; PDVF = tutkimussuunnitelmassa määritelty hoidon virologinen epäonnistuminen; RAM = resistenssiin liittyvä mutaatio; TDF = tenofoviiridisoproksiilifumaraatti; TAF = tenofoviirialafenamidi
Slovenian: DRV = darunavir; FTC = emtricitabin; PDVF = s protokolom opredeljen virološki neuspeh (protocol-defined virologic failure); PI = zaviralec proteaze (protease inhibitor); RAM = mutacija, ki omogoča odpornost (resistance-associated mutation); TDF = dizoproksiltenofovirijev fumarat (tenofovir disoproxil fumarate); TAF = alafenamidtenofovirat (tenofovir alafenamide)
Finnish: Potilaat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia
Slovenian: Bolniki z drugimi boleznimi
Finnish: Kobisistaatti estää P-glykoproteiinin (P-gp:n), BCRP:n, MATE1:n, OATP1B1:n ja OATP1B3:n kuljettajia.
Slovenian: Kobicistat zavira prenašalce P-glikoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 in OATP1B3.
Finnish: Sulfonamidiallergia
Slovenian: Alergija na sulfonamide
Finnish: Lääkärin pitää teettää verikokeita, ennen kuin aloitat Symtuza-valmisteen käytön.
Slovenian: Zdravnik bo opravil krvne preiskave, preden vam bo predpisal zdravilo Symtuza.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, ettei darunaviirin farmakokinetiikassa ollut kovinkaan suuria ikään (18-75 vuotta) liittyviä eroja HIV-infektoituneilla potilailla (N = 12, ikä  65 vuotta) (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Populacijska analiza farmakokinetike pri bolnikih okuženih s HIV je pokazala, da farmakokinetika darunavirja ni bistveno drugačna v razponu starosti, ki so ga preučevali pri bolnikih, okuženih s HIV (od 18 do 75 let) (n = 12, starost  65 let) (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Emtrisitabiinin Cmax oli 1,26 kertaa suurempi paastotilassa, kun taas AUC oli paastotilassa ja ruokailun jälkeen verrannollinen.
Slovenian: Cmax emtricitabina je bila 1,26-krat večja po odmerjanju zdravila na tešče, AUC pa je bila primerljiva v pogojih zaužitja zdravila po hrani in na tešče.
Finnish: Lääkäri saattaa katsoa lisäkokeet tarpeelliseksi.
Slovenian: Zdravnik vas bo morda moral napotiti na dodatne preiskave.
Finnish: Tenofoviirialafenamidin kuljettajaproteiinit ovat P-glykoproteiini (P-gp) ja rintasyövän resistenssiproteiini (BCRP).
Slovenian: Alafenamidtenofovirat se prenaša s P-glikoproteinom (P-gp) in proteinom rezistence pri raku dojke (BCRP-Breast Cancer Resistance Protein).
Finnish: Symtuza saattaa pienentää bosepreviirin pitoisuutta plasmassa.
Slovenian: Zdravilo Symtuza lahko znižuje koncentracijo boceprevirja v plazmi.
Finnish: Munuaistoksisuuden mahdollisuutta, joka aiheutuu tenofoviirialafenamidin käyttöön liittyvästä pitkäkestoisesta altistumisesta pienille tenofoviiripitoisuuksille, ei voida sulkea pois (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Pri kronični izpostavljenosti majhnim odmerkom tenofovirja zaradi uporabe alafenamidtenofovirata ni mogoče izključiti tveganja za nefrotoksično delovanje (glejte poglavje 5.3).