FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people Bleeding gums, weight gain, severe chest pain (angina pectoris), heart muscle disease, (signs include fatigue, chest pain and palpitations), enlarged heart, accumulation of fluid around the heart, loss of coordination, difficulty in speaking, dry skin, migraine, visual disturbances or double vision, ringing in the ears, dizziness on standing up (especially when getting up from a sitting or lying position), increased need to pass water at night, pain, ‘flu-like' symptoms, sleepiness, widening of blood vessels, inflammation of the large bowel (signs include: diarrhoea, usually with blood and mucus, stomach pain, fever), inflammation of the stomach (signs include: pain, nausea, vomiting), area of abnormal density in the lung, increased creatinine level in blood tests, which may be a sign of kidney problems.
French: Saignement des gencives, prise de poids, douleur thoracique sévère (angor, ou angine de poitrine), maladie du muscle cardiaque (les signes sont une fatigue, une douleur dans la poitrine et des palpitations), augmentation du volume du cœur, accumulation de liquide autour du cœur, perte de coordination, difficulté d'élocution, peau sèche, migraine, troubles visuels ou vision double, sifflement dans les oreilles, vertiges en position debout (en particulier en passant de la position assise ou allongée à la position debout), augmentation du besoin d'uriner pendant la nuit, douleur, symptômes pseudogrippaux, somnolence, dilatation des vaisseaux sanguins, inflammation du côlon (gros intestin) (les signes sont : diarrhée avec généralement du sang et du mucus dans les selles, douleur à l'estomac et fièvre), inflammation de l'estomac (les signes sont une douleur, des nausées et vomissements), zones dans les poumons présentant une densité anormale, augmentation du taux de créatinine dans le sang pouvant être un signe de problèmes rénaux.
English: Uncommon: Heart failure (signs include shortness of breath, chest pain, swelling of the legs due to fluid build-up), severe problem with the rate or rhythm of the heart beat (ventricular tachycardia, supraventricular tachycardia or atrial fibrillation), inflammation of the pancreas which causes severe abdominal and back pain (pancreatitis), vomiting blood or passing bloody or black stools, severe reduction in blood cells which can cause weakness, bruising, bleeding or infections (pancytopenia), increased pressure in the lung arteries (signs include shortness of breath, swelling in legs or ankles and lips and skin can turn bluish colour).
French: Peu fréquent : insuffisance cardiaque (les signes sont un essoufflement, une douleur thoracique, un gonflement des jambes dû à l'accumulation de liquide), anomalies sévères de la fréquence ou du rythme des battements de cœur (tachycardie ventriculaire, tachycardie supraventriculaire ou fibrillation auriculaire), inflammation du pancréas provoquant des douleurs abdominales et dorsales sévères (pancréatite), vomissement de sang ou selles sanglantes ou noires, diminution importante des taux de cellules sanguines pouvant entraîner une faiblesse, des ecchymoses, des saignements ou des infections (pancytopénie), augmentation de la pression artérielle pulmonaire (les signes sont un essoufflement, un gonflement des jambes ou des chevilles et une coloration bleuâtre des lèvres et de la peau).
English: Tel: + 46 855 522 750
French: Tél : +46 855 522 750
English: Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis Anorexia Dyspepsia Constipation Gastrointestinal disorder
French: Dyspepsie Constipation Trouble gastrointestinal
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Anagrélide Mylan 0,5 mg gélules Anagrélide Mylan 1 mg gélules
English: The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced (see sections 4.2 and 4.3).
French: Les risques et bénéfices potentiels du traitement par anagrélide chez un patient insuffisant rénal doivent être évalués avant d'entamer le traitement (voir rubriques 4.2 et 4.3).
English: At the NOEL dose (30 mg/kg/day), the AUCs for anagrelide and the metabolites BCH24426 and RL603 were 425-, 31- and 13-fold higher than the AUC in humans administered an oral dose of anagrelide 2 mg/day, respectively.
French: À la NOEL (30 mg/kg/jour), les ASC de l'anagrélide et des métabolites BCH24426 et RL603 étaient respectivement 425, 31 et 13 fois supérieures à l'ASC chez l'homme après administration d'une dose orale de 2 mg/jour d'anagrélide.
English: What Anagrelide Mylan looks like and contents of the pack Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules have a white body and cap.
French: Les gélules d'Anagrélide Mylan 0,5 mg ont un corps et une tête de couleur blanche.
English: At the NOEL dose (3 mg/kg/day), the AUCs for anagrelide and the metabolites BCH24426 and RL603 were 14, 2 and 2-fold higher than the AUC in humans administered an oral dose of anagrelide 2 mg/day.
French: À la NOEL (3 mg/kg/jour), les ASC de l'anagrélide et des métabolites BCH24426 et RL603 étaient 14, 2 et 2 fois supérieures à l'ASC chez l'homme après administration orale d'une dose de 2 mg/jour d'anagrélide.
English: The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with mild impairment of hepatic function should be assessed before treatment is commenced (see sections 4.3 and 4.4).
French: Les risques et bénéfices potentiels du traitement par anagrélide chez un patient présentant une insuffisance hépatique légère doivent être évalués avant de débuter le traitement (voir rubriques 4.3 et 4.4).
English: What Anagrelide Mylan looks like and contents of the pack Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules have a grey body and cap.
French: Les gélules d'Anagrélide Mylan 1 mg ont un corps et une tête de couleur grise.
English: • Inflammation of the liver, symptoms include nausea, vomiting, itching, yellowing of the skin and eyes, discoloration of stool and urine (hepatitis);
French: • Inflammation du foie ; les symptômes sont des nausées, des vomissements, des démangeaisons,
English: Do not take Anagrelide Mylan
French: Ne prenez jamais Anagrélide Mylan :
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people Dizziness, tiredness, rapid heart beat, irregular or strong heartbeat (palpitations), feeling sick (nausea), diarrhoea, stomach pain, wind, being sick (vomiting), reduction in red blood cell count (anaemia), fluid retention or rash.
French: Vertiges, fatigue, battements de cœur forts, rapides ou irréguliers (palpitations), maux de cœur (nausée), diarrhée, maux d'estomac, gaz, vomissements, diminution du nombre de globules rouges (anémie), rétention d'eau ou éruption cutanée.
English: Lactose monohydrate Croscarmellose sodium
French: Lactose monohydraté Croscarmellose sodique Povidone (K29/32) Cellulose microcristalline Stéarate de magnésium
English: What Anagrelide Mylan contains
French: Ce que contient Anagrélide Mylan
English: Each capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 0.5 mg anagrelide.
French: Chaque gélule contient du chlorhydrate d'anagrélide monohydraté équivalant à 0,5 mg d'anagrélide.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release SYNTHON HISPANIA, S.L.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
English: especially in the skin, abnormal feeling or sensation such as tingling and ‘pins and needles', sleeplessness, depression, confusion, nervousness, dry mouth, loss of memory, breathlessness, nosebleed, serious lung infection with fever, shortness of breath, cough, phlegm; hair loss, skin itching or discolouration, impotence, chest pain, reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia), accumulation of fluid around the lungs or an increase in liver enzymes.
French: Sensation de faiblesse ou de malaise, pression artérielle élevée (hypertension), battements de cœur irréguliers, évanouissement, frissons ou fièvre, indigestion, perte d'appétit, constipation, contusion, saignements, gonflement (œdème), perte de poids, douleurs musculaires, douleurs articulaires, douleurs dorsales, diminution ou perte partielle de la sensibilité ou sensation d'engourdissement, en particulier sur la peau, sensibilité anormale ou sensation de picotements ou fourmillements, insomnie, dépression, confusion, nervosité, bouche sèche, perte de mémoire, essoufflement, saignement de nez, infection pulmonaire grave avec fièvre, difficulté à respirer, toux, mucosités épaisses, perte des cheveux, décoloration ou démangeaison de la peau, impuissance, douleur thoracique, diminution du taux de plaquettes sanguines augmentant le risque de saignements ou d'ecchymoses (thrombocytopénie), accumulation de liquide autour des poumons ou augmentation des enzymes hépatiques.
English: The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced (see section 4.3).
French: Les risques et bénéfices potentiels du traitement par anagrélide chez un patient insuffisant rénal doivent être évalués avant de débuter le traitement (voir rubrique 4.3).
English: Tel: + 46 855 522 750 (Svíþjóð)
French: Tél : +46 855 522 750 (Svíþjóð)
English: The NOEL (10 mg/kg/day) to this effect was 143, 12 and 11-fold higher than the AUC in humans administered a dose of anagrelide 2 mg/day, and the metabolites BCH24426 and RL603, respectively.
French: La NOEL (10 mg/kg/jour) pour cet effet était respectivement 143, 12 et 11 fois supérieure à l'ASC de l'anagrélide et des métabolites BCH2426 et RL603 chez l'homme après administration d'une dose de 2 mg/jour d'anagrélide.
English: Each capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 1 mg anagrelide.
French: Chaque gélule contient du chlorhydrate d'anagrélide monohydraté équivalant à 1 mg d'anagrélide.
English: Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia Arrhythmia Hypertension Syncope
French: Tachycardie ventriculaire Insuffisance cardiaque congestive Fibrillation auriculaire Tachycardie supraventriculaire Arythmie
English: Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules
French: Anagrélide Mylan 1 mg gélules
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 0.5 mg anagrelide.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient du chlorhydrate d'anagrélide monohydraté équivalant à 0,5 mg d'anagrélide.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 1 mg anagrelide.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient du chlorhydrate d'anagrélide monohydraté équivalant à 1 mg d'anagrélide.
English: Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules
French: Anagrélide Mylan 0,5 mg gélules
English: Tel: + 46 855 522 750 (Sverige)
French: Tél : +46 855 522 750 (Sverige)
English: Headache Dizziness
French: Maux de tête Vertiges
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules anagrelide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Anagrélide Mylan 1 mg gélules anagrélide
English: Nausea Flatulence
French: Douleur thoracique Fièvre
English: Flu-like syndrome Pain
French: Syndrome pseudo-grippal Douleur Asthénie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules anagrelide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Anagrélide Mylan 0,5 mg gélules anagrélide
English: Fluid retention Oedema Weight loss
French: Œdème Perte de poids
English: Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules anagrelide
French: Anagrélide Mylan 0,5 mg gélules anagrélide
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines In clinical development, dizziness was commonly reported.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
English: Manufacturer Synthon Hispania SL C/ Castelló no1
French: Synthon Hispania S.L.
English: Asthenia
French: Épistaxis
English: Tinnitus
French: Nycturie
English: Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules anagrelide
French: Anagrélide Mylan 1 mg gélules Gélatine
English: INFORMATION IN BRAILLE Carton only: anagrelide mylan 1 mg
French: Anagrélide Mylan 1 mg
English: Angina pectoris Postural hypotension Vasodilation
French: Hypotension orthostatique Vasodilatation
English: Anagrelide 0.5 mg hard capsules
French: Anagrélide 0,5 mg gélules
English: INFORMATION IN BRAILLE Carton only: anagrelide mylan 0.5 mg
French: Anagrélide Mylan 0,5 mg
English: Pruritus
French: Frissons
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Carton only:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Carton uniquement :
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
French: Comment conserver Anagrélide Mylan Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for CoAprovel, the benefit outweighs the identified risk.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour CoAprovel, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
English: The full EPAR for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is available as tablets (150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; and 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (150 mg ou 300 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide; et 300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide).
English: This means that Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called CoAprovel.
French: Cela signifie qu'Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir CoAprovel.
English: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
French: Son mécanisme d'action consiste à augmenter la production d'urine, ce qui entraîne une réduction de la quantité de fluide dans le sang et une diminution de la pression artérielle.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on 26 November 2009.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, le 26 novembre 2009.
English: For more information about treatment with Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
English: Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
French: L'hydrochlorothiazide est un diurétique, qui constitue un autre type de traitement contre l'hypertension.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to CoAprovel.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva est de qualité comparable à celle de CoAprovel et bioéquivalent à ce dernier.
English: Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné qu'Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a ‘generic medicine'.
French: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva est un «médicament générique».
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
French: L'association de ces deux principes actifs a un effet cumulatif: la réduction de la pression artérielle est plus importante quand ils sont associés que lorsqu'ils sont utilisés seuls.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva may be added to other treatments for hypertension.
French: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva peut être associé à d'autres traitements contre l'hypertension.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
French: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva est utilisé chez les adultes souffrant d'hypertension (tension artérielle élevée) essentielle insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou par l'hydrochlorothiazide seul.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartan and hydrochlorothiazide
French: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbésartan et hydrochlorothiazide
English: Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, CoAprovel.
French: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, CoAprovel.
English: The dose of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking
French: La dose d'Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva à administrer dépend de la dose d'irbésartan ou d'hydrochlorothiazide prise auparavant par le patient.
English: Other information about Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
French: Autres informations relatives à Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva:
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
French: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva est un médicament qui contient deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
French: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva contient deux principes actifs: l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
English: The Committee recommended that Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
English: What is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
French: Qu'est-ce qu'Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
English: Why has Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva been approved?
French: Pourquoi Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva a-t-il été approuvé?
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is taken by mouth.
French: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva est administré par voie orale.
English: How is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva used?
French: Comment Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva est-il utilisé?
English: How does Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva work?
French: Comment Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva agit-il?
English: What is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva used for?
French: Dans quel cas Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva est-il utilisé?
English: What are the benefits and risks of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: Add the rest of the water.
French: Ajoutez le reste de l'eau.
English: Your baby may be affected by one or more of these.
French: Votre bébé peut être touché par une ou plusieurs de ces malformations.
English: In many of these cases, no adverse events were reported.
French: Dans plusieurs de ces cas, aucun événement indésirable n'a été rapporté.
English: If you need to do it yourself, follow the steps below:
French: Si vous devez le préparer vousmême, suivez les étapes présentées ci-dessous :
English: Children (aged 2 to 18 years)
French: Enfants (âgés de 2 à 18 ans)
English: Turn the whole thing back round the right way.
French: 7 Retournez l'ensemble dans le bon sens.
English: The educational materials shall contain the following key elements:
French: Le matériel éducationnel contiendra les éléments clés suivants :
English: Prescribers should refer to national guidelines for influenza vaccination.
French: Les prescripteurs doivent se référer aux lignes directrices nationales concernant la vaccination antigrippale.
English: You will have the medicine for at least 4 days.
French: • Vous recevrez le médicament pendant au moins 4 jours.
English: Preparation of suspension
French: Préparation de la suspension
English: Your doctor will do regular blood tests to check for any changes in:
French: Votre médecin contrôlera régulièrement vos analyses sanguines afin de vérifier les modifications :
English: A detailed description of the preparation is given below:
French: Une description détaillée du mode de préparation figure ci-dessous :
English: The risk appears to be related to the intensity and duration of immunosuppression rather than to the use of any specific agent.
French: Le risque semble plus lié à l'intensité et à la durée de l'immunosuppression plutôt qu'à l'utilisation d'un produit donné.
English: Allow it to dry in the air before using it again.
French: Laissez la sécher à l'air libre avant de l'utiliser à nouveau.
English: Do not take a double dose to make up for a missed dose.
French: Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose oubliée.
English: However, MPA Cmax was decreased by 40% in the presence of food.
French: Toutefois, la Cmax du MPA a été réduite de 40 % en présence d'aliments.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
French: D CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
English: Additional risk minimisation measures
French: • Mesures supplémentaires de minimisation des risques
English: Date of latest renewal: 13 March 2006
French: Date de première autorisation : 14 Février 1996 Date du dernier renouvellement : 13 Mars 2006
English: If you are planning to have a child, talk to your doctor about the potential risks and alternative therapies.
French: Si vous désirez avoir un enfant, discutez avec votre médecin des risques potentiels et des traitements alternatifs.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
French: Les patients présentant des risques héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas utiliser ce médicament.