FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij dagelijkse toediening verminderde Cimalgex pijn en ontsteking (en de tekenen hiervan, zoals kreupelheid) bij honden met chronische osteoartritis, en was Cimalgex even werkzaam als firocoxib, het NSAID waarmee Cimalgex werd vergeleken.
Slovak: Liek Cimalgex, ktorý sa podával denne, zmierňoval bolesť a zápal (a ich príznaky, napríklad krívanie) v prípade psov s chronickou osteoartritídou, a bol taký účinný ako porovnávací liek zo skupiny NSAID liekov - firokoxib.
Dutch: Ook voor de behandeling van peri-operatieve pijn als gevolg van een orthopedische operatie of een operatie van zachte weefsels gedurende de eerste 24 uur na de operatie bleek Cimalgex even werkzaam als het NSAID waarmee het werd vergeleken, carprofen.
Slovak: Tiež sa preukázalo, že liek Cimalgex je pri liečbe peri-operatívnej bolesti v dôsledku ortopedickej operácie alebo operácie mäkkých tkanív počas prvých 24 hodín po operácii taký účinný ako porovnávací liek zo skupiny NSAID liekov - karprofén.
Dutch: Waarom is Cimalgex goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Cimalgex povolený?
Dutch: Cimalgex mag niet samen met corticosteroïden of andere NSAID's worden gebruikt.
Slovak: Liek sa nesmie používať spolu s kortikosteroidmi alebo inými liekmi zo skupiny NSAID liekov.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cimalgex zijn braken en diarree (mild en voorbijgaand).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cimalgex sú mierne dočasné vracanie alebo hnačka.
Dutch: Wat is Cimalgex?
Slovak: Čo je liek Cimalgex?
Dutch: Hoe is Cimalgex onderzocht
Slovak: Akým spôsobom bol liek Cimalgex skúmaný?
Dutch: Zie de bijsluiter voor alle bijwerkingen die voor Cimalgex zijn gemeld.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cimalgex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: 2 voorgevulde pennen + 2 alcoholdoekjes
Slovak: 2 naplnené perá + 2 alkoholové tampóny
Dutch: 2 patronen voor dosisafgifte + 2 alcoholdoekjes
Slovak: 2 zásobníky dávkovača + 2 alkoholové tampóny
Dutch: Voorgevulde spuit (glas) met naaldbeschermer
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo) s ochranným krytom ihly
Dutch: ANNEX
Slovak: PRÍLOHA
Dutch: De informatie voor artsen dient de volgende belangrijke boodschappen te bevatten:
Slovak: Informácia pre lekárov má obsahovať nasledujúce kľúčové údaje:
Dutch: • Informatie voor artsen
Slovak: Informáciu pre lekárov
Dutch: • De noodzaak om voor de aanvang van de behandeling patiënten te onderzoeken op zowel actieve als inactieve tuberculose, waaronder het gebruik van de gepaste screeningstesten.
Slovak: Nutnosť vyšetrenia pacientov na aktívnu aj inaktívnu tuberkulózu pred začiatkom liečby, vrátane použitia vhodných skríningových testov.
Dutch: • De rol en het gebruik van de patiëntenveiligheidskaart.
Slovak: Úloha a používanie kartičky s upozornením pre pacienta.
Dutch: De lidstaten dienen er voor te zorgen alle hieronder beschreven voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel zijn geïmplementeerd.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zabezpečiť, že všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku uvedené nižšie budú uskutočnené.
Dutch: • Het risico op acute aan injectie gerelateerde reacties en vertraagde ernstige systemische overgevoeligheidsreacties, de noodzaak om patiënten te instrueren over de manier van toediening en richtlijnen voor zorgverleners hoe toedieningsfouten te rapporteren.
Slovak: Riziko akútnych reakcií súvisiacich s injekciou a oneskorené závažné systémové reakcie precitlivenosti, nutnosť oboznámiť pacientov s technikou podávania a návod pre zdravotníckych pracovníkov, ako hlásiť chyby pri podávaní.
Dutch: Vóór het op de markt brengen zal de houder van de vergunning voor het in de handel brengen ervoor zorgen dat alle artsen die van plan zijn Cimzia voor te schrijven worden voorzien van een informatiepakket voor artsen dat het volgende bevat:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) má zabezpečiť, aby pred uvedením lieku na trh bol všetkým lekárom, ktorí budú pravdepodobne predpisovať/používať Cimziu, poskytnutý balík informácií pre lekárov, ktorý obsahuje nasledovné:
Dutch: • Samenvatting van de productkenmerken
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku
Dutch: • Het risico op ernstige infecties, waaronder opportunistische bacteriële, virale en schimmel infecties bij patiënten die worden behandeld met Cimzia.
Slovak: Riziko závažných infekcií, vrátane oportúnnych bakteriálnych, vírusových a mykotických infekcií u pacientov liečených Cimziou.
Dutch: • De contra-indicatie van Cimzia voor patiënten met een voorgeschiedenis van matig tot ernstig hartfalen (NYHA III/IV) en het potentiële risico dat hartfalen door Cimzia verergerd.
Slovak: Kontraindikácia Cimzie u pacientov so stredne závažným až závažným srdcovým zlyhaním (III/IV trieda NYHA) v anamnéze a možné riziko zhoršenia kongestívneho srdcového zlyhania vyvolaného Cimziou.
Dutch: • Patiëntenveiligheidskaart
Slovak: Kartičku s upozornením pre pacienta
Dutch: Cimzia heeft op 1 oktober 2009 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovak: Cimzia bolo dňa 1. októbra 2009 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Dutch: EMA/454050/2019 EMEA/H/C/001037
Slovak: EMA/454054/2019
Dutch: Deze pakketten zullen informatie bevatten over de veiligheid van het geneesmiddel.
Slovak: Takýto balík bude obsahovať informácie o bezpečnosti lieku.
Dutch: Meer informatie over Cimzia is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Slovak: Cimzia sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden waargenomen in een studie met patiënten die onvoldoende op andere geneesmiddelen zoals methotrexaat hadden gereageerd.
Slovak: Podobné výsledky boli pozorované aj v štúdii s pacientmi, ktorí dostatočne neodpovedali na iné lieky, ako je napríklad metotrexát.
Dutch: Het wordt toegediend via injectie onder de huid, doorgaans in de dij of buik.
Slovak: Podáva sa injekciou pod kožu zvyčajne do stehna alebo brucha.
Dutch: Patiënten krijgen een speciale waarschuwingskaart met veiligheidsinformatie die zij bij zich moeten dragen.
Slovak: Pacienti dostanú osobitnú pohotovostnú kartu pacienta s bezpečnostnými informáciami, ktorú majú mať vždy so sebou.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cimzia (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn bacteriële infecties waaronder abcessen (een gezwollen gebied waar pus is verzameld), virusinfecties (waaronder herpes, papillomavirus en influenza), eosinofiele aandoeningen (aandoeningen die samenhangen met eosinofielen, een type witte bloedcel), leukopenie (laag gehalte aan witte bloedcellen), misselijkheid, hoofdpijn (waaronder migraine), sensorische afwijkingen (zoals gevoelloosheid, tintelingen en een branderig gevoel), hoge bloeddruk, hepatitis (leverontsteking) waaronder verhoogde concentraties leverenzymen, huiduitslag, koorts, pijn, zwakte, jeuk en reacties op de injectieplaats.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cimzia (postihujúce 1 z 10 osôb) sú bakteriálne infekcie vrátane abscesov (opuchnutých miest, kde sa zbiera hnis), vírusové infekcie (vrátane herpesu, papilomavírusu a chrípky), eozinofilné poruchy (poruchy spojené s eozinofilmi, typom bielych krviniek), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy (vrátane migrény), senzorické poruchy (ako pocit necitlivosti, brnenia, pálenia), hypertenzia (vysoký krvný tlak), hepatitída (zápal pečene) vrátane zvýšenej hladiny pečeňových enzýmov, vyrážka, horúčka, bolesť, slabosť, svrbenie a reakcie v mieste vpichu.
Dutch: Cimzia wordt meestal gebruikt bij aandoeningen die ernstig of matig ernstig zijn of verergeren, of wanneer patiënten geen andere behandelingen kunnen ondergaan.
Slovak: Cimzia sa väčšinou používa pri ochoreniach, ktoré sú závažné, stredne závažné alebo zhoršujúce sa, alebo ak pacienti nemôžu dostávať iné lieky.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cimzia groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Cimzia sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Cimzia continu gevolgd.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Cimzia sa neustále kontrolujú.
Dutch: Pegylering verlaagt de snelheid waarmee de stof uit het lichaam wordt verwijderd, zodat het geneesmiddel minder vaak hoeft te worden toegediend.
Slovak: Pegyláciou sa znižuje rýchlosť, akou sa látka vylučuje z tela, a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Dutch: Cimzia is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met:
Slovak: Cimzia je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito chorobami:
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cimzia te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Cimzia?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Cimzia worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovak: Cimzia sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Dutch: Cimzia mag niet worden toegediend aan patiënten met actieve tuberculose of andere ernstige infecties, noch aan patiënten die aan matig tot ernstig hartfalen lijden (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen).
Slovak: Cimzia nesmú používať pacienti s aktívnou tuberkulózou, inými závažnými infekciami alebo so stredne závažným až závažným zlyhaním srdca (neschopnosťou srdca pumpovať do tela dostatočné množstvo krvi).
Dutch: Een overzicht van Cimzia en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovak: Prehľad o lieku Cimzia a prečo bol povolený v EÚ
Dutch: Uit negen hoofdstudies waarbij meer dan 3 000 patiënten betrokken waren, bleek dat Cimzia werkzaam was bij het verminderen van symptomen van ontstekingsaandoeningen.
Slovak: V deviatich hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 3 000 pacientov sa zistilo, že liek Cimzia je účinný pri znižovaní príznakov zápalových ochorení.
Dutch: In deze studie werd echter een hogere dosis Cimzia gebruikt dan gebruikelijk was.
Slovak: Cimzia použitá v tejto štúdii bola však vyššia ako bežná dávka.
Dutch: Daarna moeten patiënten, afhankelijk van de behandelde aandoening, doorgaan met 200 mg of 400 mg, in één of twee injecties om de twee of vier weken.
Slovak: V závislosti od liečeného ochorenia majú pacienti potom pokračovať s dávkou 200 mg alebo 400 mg podanou v jednej alebo dvoch injekciách každé 2 alebo 4 týždne.
Dutch: • plaque-psoriasis, een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt.
Slovak: • ložisková psoriáza, ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži.
Dutch: Bij patiënten met actieve reumatoïde artritis die nog nooit met DMARD's waren behandeld, leidde behandeling met Cimzia na 52 weken tot duurzame remissie (dit wil zeggen dat geen ziekteactiviteit meer kan worden gedetecteerd).
Slovak: U pacientov s aktívnou reumatoidnou artritídou, ktorí nikdy nedostávali DMARD, liečba liekom Cimzia viedla po 52 týždňoch liečby k trvalej remisii (žiadna zistiteľná aktivita ochorenia).
Dutch: In een derde studie werd Cimzia vergeleken met placebo en een andere geneesmiddel (etanercept).
Slovak: Tretia štúdia porovnávala liek Cimzia s placebom, ako aj ďalším liekom nazývaným etanercept.
Dutch: Een monoklonaal antilichaam is een eiwit dat dankzij zijn speciale vorm een specifieke structuur in het lichaam herkent en zich hieraan hecht.
Slovak: Monoklonálna protilátka je bielkovina vyvinutá tak, aby v tele rozpoznala špecifickú štruktúru a naviazala sa na ňu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cimzia in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cimzia?
Dutch: Bij de studies waren volwassenen met actieve reumatoïde artritis, axiale spondyloartritis, artritis psoriatica en matige tot ernstige plaque-psoriasis betrokken:
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali dospelých s aktívnou reumatoidnou artritídou, axiálnou spondylartrózou, psoriatickou artritídou a stredne ťažkou až ťažkou ložiskovou psoriázou:
Dutch: Waarom is Cimzia geregistreerd in de EU?
Slovak: Prečo bol liek Cimzia povolený v EÚ?
Dutch: Door TNF-alfa te blokkeren, vermindert certolizumab pegol ontsteking en andere symptomen van deze ziekten.
Slovak: Certolizumab pegol blokuje TNFalfa, čím zmierňuje zápal a ďalšie príznaky chorôb.
Dutch: Uit röntgenonderzoek bleek dat gewrichtsschade in mindere mate verergerde bij patiënten die Cimzia kregen.
Slovak: Rtg vyšetrenie tiež preukázalo, že poškodenie kĺbov sa zhoršilo v menšom rozsahu u pacientov, ktorí dostávali liek Cimzia.
Dutch: Cimzia is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag uitsluitend worden gestart door een specialist die ervaring heeft met het vaststellen en behandelen van de aandoeningen waarvoor Cimzia is bedoeld.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečením chorôb, na liečbu ktorých sa liek Cimzia používa.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat na 16 weken op de behandeling reageerde, dat wil zeggen dat de symptoomscores met 75% of meer verbeterden.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí odpovedali na liečbu po 16 týždňoch, čo znamená, že skóre symptómov sa zlepšilo najmenej o 75 %. Liečba liekom Cimzia
Dutch: De werkzame stof in Cimzia, certolizumab pegol, vermindert de werking van het immuunsysteem (de afweer van het lichaam).
Slovak: Liečivo lieku Cimzia, certolizumab pegol, znižuje činnosť imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
Dutch: Bij patiënten die om de vier weken 400 mg Cimzia kregen trad bij 52% een verbetering op.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali liek Cimzia 400 mg každé štyri týždne, zaznamenalo zlepšenie 52 %.
Dutch: Cimzia is verkrijgbaar in de vorm van voorgevulde spuiten, voorgevulde pennen en een doseerpatroon.
Slovak: Cimzia je dostupný ako naplnené injekčné striekačky, naplnené perá a náplň do dávkovacieho zariadenia.
Dutch: • axiale spondyloartritis (een aandoening die ontsteking en pijn in de wervelgewrichten veroorzaakt), waaronder spondylitis ankylopoëtica en wanneer röntgenonderzoek geen ziekte laat zien maar er wel duidelijke tekenen van ontsteking aanwezig zijn;
Slovak: • axiálna spondylartritída (ochorenie spôsobujúce zápal a bolesť kĺbov chrbta) vrátane ankylozujúcej spondylitídy a ak sa na Rtg nepreukáže ochorenie, ale prejavy zápalu sú zjavné.
Dutch: In de eerste studie verminderden de symptomen met ten minste 20% bij 57% van de patiënten (141 van de 246) die Cimzia kregen toegediend, ten opzichte van 9% van de patiënten (11 van de 127) die placebo kregen.
Slovak: V prvej štúdii sa príznaky znížili najmenej o 20 % u 57 % pacientov, ktorí dostávali liek Cimzia (141 z 246) v porovnaní s 9 % pacientov, ktorí dostávali placebo (11 z 127).
Dutch: Na twaalf weken behandeling reageerde 61% van de patiënten die om de twee weken 200 mg Cimzia kregen en 67% van de patiënten die om de twee weken 400 mg Cimzia kregen ten opzichte van 53% van de patiënten die etanercept kregen en 5% van de patiënten die placebo kregen.
Slovak: Po 12 týždňoch liečby odpovedalo na liečbu liekom Cimzia 200 mg každé dva týždne 61 % pacientov a na liečbu Cimzia 400 mg každé dva týždne 67 %, vporovnaní s 53 % pacientov, ktorí dostávali etanercept, a 5 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Dutch: Certolizumab pegol hecht zich aan een boodschappereiwit in het lichaam, de tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa).
Slovak: Certolizumab pegol bol vyvinutý tak, aby sa naviazal na proteínovú štruktúru prenášajúcu informácie v tele, nazývanú faktor nádorovej nekrózy alfa (TNF-alfa).
Dutch: • actieve reumatoïde artritis (een aandoening die ontstekingen aan de gewrichten veroorzaakt) wanneer het in combinatie met een ander geneesmiddel, methotrexaat, wordt gebruikt of afzonderlijk wordt toegediend als behandeling met methotrexaat niet geschikt is;
Slovak: • aktívna reumatoidná artritída (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov), keď sa používa v kombinácii s iným liekom, metotrexátom alebo sa podáva samostatne, ak liečba metotrexátom nie je vhodná.
Dutch: • Bij de behandeling van matige tot ernstige plaque-psoriasis werd Cimzia in twee hoofdstudies vergeleken met placebo.
Slovak: Pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy sa porovnával liek Cimzia s placebom v dvoch hlavných štúdiách.
Dutch: Welke voordelen bleek Cimzia tijdens de studies te hebben?
Slovak: Cimzia boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Het bedrijf dat Cimzia op de markt brengt, moet artsen die Cimzia gaan voorschrijven een voorlichtingspakket bezorgen.
Slovak: Cimzia poskytne predpisujúcim lekárom vzdelávacie balíky.
Dutch: Hoe wordt Cimzia gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Cimzia používa?
Dutch: • artritis psoriatica (een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid en gewrichtsontsteking veroorzaakt) wanneer het in combinatie met methotrexaat wordt gebruikt of afzonderlijk wordt toegediend als behandeling met methotrexaat niet geschikt is;
Slovak: • psoriatická artritída (ochorenie spôsobujúce červené, šupinaté škvrny na koži a zápal kĺbov), keď sa používa v kombinácii s metotrexátom alebo sa podáva samostatne, ak liečba metotrexátom nie je vhodná.
Dutch: Cimzia bevat de werkzame stof certolizumab pegol.
Slovak: Cimzia obsahuje liečivo certolizumab pegol.
Dutch: In een studie onder 879 patiënten die nog nooit met DMARD's waren behandeld, leidde behandeling met Cimzia en methotrexaat bij bijna 29% van de patiënten (189 van de 655) tot remissie, ten opzichte van 15% van de patiënten (32 van de 213) die placebo in combinatie met methotrexaat kregen.
Slovak: V štúdii s 879 pacientmi, ktorí nikdy nedostávali DMARD, liečba liekom Cimzia a metotrexátom viedla k remisii u takmer 29 % pacientov (189 z 655) v porovnaní s 15
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Cimzia, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cimziaboli boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Hoe werkt Cimzia?
Slovak: Cimzia účinkuje?
Dutch: Certolizumab pegol bestaat uit een monoklonaal antilichaam, certolizumab, dat "gepegyleerd" is (omhuld door de stof polyethyleenglycol).
Slovak: Tvorí ho monoklonálna protilátka, certolizumab, ktorá bola pegylovaná (naviazaná na chemickú látku, ktorá sa nazýva polyetylénglykol).
Dutch: • Voor actieve reumatoïde artritis die niet voldoende was verminderd door behandeling met ziekteverloop beïnvloedende geneesmiddelen tegen reuma (disease-modifying antirheumatic drugs of DMARD's), bleek Cimzia in twee hoofdstudies werkzaam te zijn wanneer het werd gebruikt in combinatie met methotrexaat en werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Slovak: Pri aktívnej reumatoidnej artritíde, ktorá sa liečbou antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie (DMARD) primerane nezlepšila, dve hlavné štúdie zistili, že liek Cimzia je účinný pri použití s metotrexátom v porovnaní s placebom (zdanlivý liek).
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Cimzia.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Cimzia si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: De behandeling met 200 mg Cimzia om de twee weken leidde in de twee studies tot een reactie bij 66,5% resp. 52,6% van de patiënten ten opzichte van 6,5% resp. 4,5% van de patiënten die placebo kregen.
Slovak: 200 mg každé dva týždne v týchto dvoch štúdiách viedla k zlepšeniu u 66,5 % a 52,6 % pacientov v porovnaní so 6,5
Dutch: • Uit een studie onder patiënten met axiale spondyloartritis bleek dat de symptomen na 12 weken bij ongeveer 60% van de patiënten die met Cimzia werden behandeld met minstens 20% waren afgenomen ten opzichte van ongeveer 40% van de patiënten die placebo kregen.
Slovak: Štúdia s pacientmi s axiálnou spondylartrózou preukázala, že príznaky sa zlepšili najmenej o 20 % po 12 týždňoch u približne 60 % pacientov liečených liekom Cimzia v porovnaní s približne 40 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Dutch: De behandeling begint met een dosis van 400 mg die in twee injecties wordt toegediend.
Slovak: Liečba sa začína dávkou 400 mg podanou ako dve injekcie, po ktorej nasleduje 400 mg dávka s odstupom 2 a 4 týždne.
Dutch: Van de patiënten die om de twee weken 400 mg Cimzia kregen, reageerde 75,8% resp. 55,4%.
Slovak: Spomedzi pacientov, ktorí používali liek Cimzia 400 mg každé dva týždne, na liečbu odpovedalo 75,8
Dutch: Deze boodschapper speelt een rol bij het ontstaan van ontstekingen en wordt in verhoogde hoeveelheden aangetroffen bij patiënten met de ziekten waarvoor Cimzia is bedoeld.
Slovak: Táto látka sa podieľa na vzniku zápalu a v krvi pacientov s chorobami, na liečbu ktorých sa liek Cimzia používa, sa zistili sa vysoké hladiny tejto látky.
Dutch: Patiënten kunnen, zodra ze de injectietechniek goed hebben geoefend, zelf Cimzia injecteren als hun arts hiervoor toestemming geeft.
Slovak: Po zaškolení a so súhlasom lekára si pacienti môžu liek Cimzia vpichovať sami.
Dutch: In de andere hoofdstudie verminderden de symptomen met ten minste 20% bij 59% van de patiënten (228 van de 388) die Cimzia kregen toegediend, ten opzichte van 14% van de patiënten (27 van de 198) die placebo kregen.
Slovak: V ďalšej hlavnej štúdii sa boli príznaky znížili najmenej o 20 % u 59 % pacientov, ktorí dostávali liek Cimzia (228 z 388) v porovnaní so 14
Dutch: Overige informatie over Cimzia
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Dutch: • Voor artritis psoriatica verminderden de symptomen met minstens 20% bij 58% van de patiënten die om de twee weken met 200 mg Cimzia werden behandeld ten opzichte van 24% van de patiënten die placebo kregen.
Slovak: Pri psoriatickej artritíde sa príznaky zlepšili najmenej o 20 % u 58 % pacientov liečených liekom Cimzia 200 mg každé dva týždne v porovnaní s 24
Dutch: Wat is Cimzia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek Cimzia a na čo sa používa?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Cimzia.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov lieku
Dutch: Raadpleeg de samenvatting van de productkenmerken voor gedetailleerde informatie over het gebruik van Cimzia bij de verschillende aandoeningen.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Cimzia pri všetkých ochoreniach sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Dutch: De waarde van deze gegevens voor de evaluatie van het risico voor mensen is mogelijk beperkt.
Slovak: Význam týchto údajov pri hodnotení rizika u ľudí môže byť obmedzený.
Dutch: Kwaliteit van leven / Door patiënt gerapporteerde uitkomsten
Slovak: Kvalita života/Výsledky hlásené pacientmi
Dutch: Gevoeligheid voor latex
Slovak: Citlivosť na latex
Dutch: - Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken.
Slovak: - Niektoré očkovania môžu vyvolať infekcie.
Dutch: De pH van de oplossing is ongeveer 4.7.
Slovak: pH roztoku je približne 4,7.
Dutch: - Als u ooit een allergische reactie op latex heeft gehad.
Slovak: - Ak ste niekedy mali alergickú reakciu na latex.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Dutch: In ongeveer de helft van de gevallen ging het om lymfomen.
Slovak: Približne polovica prípadov boli lymfómy.
Dutch: De klinische significantie hiervan is niet bekend.
Slovak: Klinický význam tohto nie je známy.
Dutch: Deze gegevens komen redelijk overeen met de observatiegegevens.
Slovak: Tieto údaje sú primerane v súlade s pozorovanými údajmi.
Dutch: CH-1630 Bulle Zwitserland
Slovak: CH-1630 Bulle Švajčiarsko
Dutch: • Haal de Cimzia-verpakking uit de koelkast.
Slovak: Vyberte balenie Cimzie z chladničky.