FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'association de pimozide de quétiapine ou lurasidone et d'EVOTAZ est contre-indiquée (voir Rubrique 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie pimozydu, kwetiapiny lub lurazydonu z produktem EVOTAZ jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d'atazanavir (sous forme de sulfate) et 150 mg de cobicistat.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg atazanawiru (w postaci siarczanu) i 150 mg kobicystatu.
French: Il n'y a pas de données pharmacocinétiques concernant l'utilisation d'EVOTAZ chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Polish: Nie ma danych dotyczących farmakokinetyki produktu EVOTAZ stosowanego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
French: Lors de la co-administration de la névirapine avec le cobicistat, une diminution des concentrations plasmatiques du cobicistat est attendue, alors que les concentrations plasmatiques de la névirapine peuvent être augmentées.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania newirapiny i kobicystatu przewiduje się zmniejszenie stężeń kobicystatu w osoczu, podczas gdy stężenia newirapiny w osoczu mogą być zwiększone.
French: Raltégravir 400 mg deux fois par jour (atazanavir 400 mg)
Polish: Raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg)
French: Une surveillance clinique est recommandée lors de la co-administration avec EVOTAZ.
Polish: Zaleca się monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ.
French: La co-administration de l'atorvastatine avec EVOTAZ n'est pas recommandée.
Polish: Skojarzone stosowanie atorwastatyny z produktem EVOTAZ nie jest zalecane.
French: Si vous oubliez de prendre une dose et que vous vous en rendez compte plus de 12 heures après l'heure de prise habituelle de d'EVOTAZ, ne prenez pas la dose oubliée.
Polish: Jeżeli upłynęło więcej niż 12 godzin od normalnej pory przyjmowania leku EVOTAZ, nie należy przyjmować pominiętej dawki.
French: La co-administration de salmétérol avec EVOTAZ n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Polish: Jednoczesne stosowanie salmeterolu z produktem EVOTAZ nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
French: Une diminution de la dose de neuroleptiques métabolisés par le CYP3A ou le CYP2D6 peut être nécessaire en cas de co-administration avec EVOTAZ.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ może być konieczne zmniejszenie dawki neuroleptyków metabolizowanych przez CYP3A lub CYP2D6.
French: Les caractéristiques des sujets à l'inclusion étaient similaires entre les bras atazanavir associé au cobicistat et atazanavir associé au ritonavir.
Polish: Charakterystyki demograficzna i początkowa były podobne w grupach atazanawir z kobicystatem i atazanawir z rytonawirem.
French: Lors de la co-administration du ténofovir alafénamide avec le cobicistat, une augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide et du ténofovir est attendue.
Polish: Przewiduje się, że jednoczesne stosowanie tenofowiru alafenamidu i kobicystatu spowoduje zwiększenie stężenia tenofowiru alafenamidu i tenofowiru w osoczu.
French: Il n'est pas recommandé de co-administrer EVOTAZ avec le siméprévir.
Polish: Nie zaleca stosowania produktu EVOTAZ jednocześnie z symeprewirem.
French: Le mécanisme consiste en une inhibition de l'UGT1A1 par l'atazanavir.
Polish: Mechanizm polega na hamowaniu UGT1A1 przez atazanawir.
French: Votre médecin discutera avec vous de la meilleure association de traitements avec EVOTAZ dans votre cas.
Polish: Lekarz omówi z pacjentem, które skojarzenie tych leków z lekiem EVOTAZ jest dla pacjenta najkorzystniejsze.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition de la P-gp par l'atazanavir et le cobicistat.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu P-gp przez atazanawir i kobicystat.
French: cobicistat, un booster (potentialisateur pharmacocinétique) pour aider à améliorer les effets de l'atazanavir.
Polish: kobicystat, lek wzmacniający (lek nasilający działanie farmakokinetyczne), który zwiększa działanie atazanawiru.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A.
French: Atazanavir associé au ritonavirf
Polish: Atazanawir z rytonawiremf
French: Une surveillance par électrocardiogramme est recommandée.
Polish: Zaleca się monitorowanie EKG.
French: ASC du cobicistat ↔ Cmax du cobicistat ↔ Cmin du cobicistat ↑232%
Polish: Kobicystat AUC ↔ Kobicystat Cmax ↔ Kobicystat Cmin ↑232%
French: La co-administration du bocéprévir avec EVOTAZ n'est pas recommandée.
Polish: Skojarzone stosowanie boceprewiru i produktu EVOTAZ nie jest zalecane.
French: Atazanavir, dosé une heure après ddI+d4T (à jeun) ASC d'atazanavir ↔3% (↓36%
Polish: Atazanawir, podawany 1 godzinę po ddI+d4T (na czczo)
French: ASC d'atazanavir ↓76% (↓78% Cmax d'atazanavir ↓72% (↓76% Cmin d'atazanavir ↓78% (↓81%
Polish: Atazanawir AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Atazanawir Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Atazanawir Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
French: Le cobicistat est un inhibiteur puissant du CYP3A par son mécanisme d'action, et un substrat du CYP3A.
Polish: Kobicystat jest silnym inhibitorem CYP3A i jest substratem CYP3A.
French: Ne prenez jamais EVOTAZ si vous êtes allergique à l'atazanavir, au cobicistat ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 si vous avez des problèmes hépatiques modérés à sévères si vous prenez les traitements suivants : voir également Autres médicaments et EVOTAZ rifampicine, antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose carbamazépine, phénobarbital et phénytoine (utilisés pour prévenir les crises d'épilepsie) astémizole ou terfénadine (communément utilisés dans le traitement des symptômes allergiques, ces traitements pouvant être délivrés sans prescription médicale) ; cisapride (utilisé dans le traitement du reflux gastrique, parfois appellé brûlures d'estomac) ; pimozide (utilisé dans le traitement de la schizophrénie) ; amiodarone, dronedarone, quinidine, lidocaïne (injectable) ou bépridil (utilisés pour corriger le rythme cardiaque) ; ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, ergometrine et méthylergonovine (utilisées dans le traitement des maux de tête) ; et l'alfuszosine (utilisée pour traiter l'hypertrophie de la prostate) quétiapine (utilisée pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs) ; lurasidone (utilisée pour traiter la schizophrénie) les traitements contenant du millepertuis (Hypericum perforatum, une préparation à base de plantes).
Polish: Kiedy nie stosować leku EVOTAZ: jeśli pacjent ma uczulenie na atazanawir, kobicystat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) jeśli u pacjenta stwierdzono umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności wątroby jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków: patrz także EVOTAZ a inne leki ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy) karbamazepina, fenobarbital i fenytoina (leki przeciwpadaczkowe stosowane w zapobieganiu napadom drgawkowym) astemizol lub terfenadyna (zazwyczaj stosowane w leczeniu objawów alergii, leki te mogą być dostępne bez recepty); cyzapryd (stosowany w leczeniu refluksu żołądkowego, czasami zwanego zgagą); pimozyd (stosowany w leczeniu schizofrenii); amiodaron, dronedaron, chinidyna, lidokaina (do wstrzykiwań) lub beprydyl (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca); ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, ergometryna i metyloergonowina (stosowane w leczeniu bólu głowy); oraz alfuzosyna (stosowana w leczeniu rozrostu gruczołu krokowego) kwetiapina (stosowana w leczeniu schizofrenii, choroby dwubiegunowej i ciężkiej depresji); lurazydon (stosowany w leczeniu schizofrenii) produkty zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum, produkt ziołowy).
French: L'inhibition du CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ou du CYP2C19 par le cobicistat n'est pas attendue.
Polish: Nie przewiduje się, aby kobicystat hamował CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 lub CYP2C19.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A et/ou la P-glycoprotéine par l'atazanavir et le cobicistat.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A i (lub) glikoproteiny P przez atazanawir i kobicystat.
French: Télaprévir 750 mg trois fois par jour (atazanavir/ritonavir 300/100 mg une fois par jour)
Polish: Telaprewir 750 mg trzy razy na dobę (atazanawir/rytonawir 300/100 mg raz na dobę)
French: b La période de 144 semaines est comprise entre 967 et 1050 jours (inclus) c Inclut les sujets ayant ≥ 50 copies/ml dans les périodes de 48 ou 144 semaines, les sujets qui ont arrêté prématurément le traitement pour des raisons de perte ou de moindre efficacité, les sujets ayant arrêté le traitement pour des raisons autres que des effets indésirables, le décès, la perte ou le manque d'efficacité, et qui avaient une charge virale ≥ 50 copies/ml à l'arrêt du traitement.
Polish: b Przedział czasowy 144. tygodnia znajduje się między dniem 967 a 1 050 (włącznie) c Obejmuje pacjentów z mianem wirusa ≥50 kopii/ml w przedziale czasowym 48. lub 144. tygodnia;
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement pertinente due à l'origine ethnique n'a été identifiée pour l'atazanavir ou le cobicistat.
Polish: Nie wykryto istotnych klinicznie różnic farmakokinetycznych związanych ze stosowaniem atazanawiru lub kobicystatu ze względu na pochodzenie etniczne.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 et/ou CYP2D6 par l'atazanavir et/ou le cobicistat.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 i (lub) CYP2D6 przez atazanawir i (lub) kobicystat.
French: ASC de l'éthinylestradiol : ↔ Cmax de l'éthinylestradiol : ↔ Cmin de l'éthinylestradiol : Non calculé
Polish: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Nie obliczono Etynyloestradiol AUC: ↔ Etynyloestradiol Cmax: ↔ Etynyloestradiol Cmin: Nie obliczono
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition de l'UGT1A1 par l'atazanavir.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu UGT1A1 przez atazanawir.
French: Rifabutine 150 mg un jour sur deux/elvitégravir 150 mg une fois par jour/cobicistat 150 mg une fois par jour
Polish: Ryfabutyna 150 mg co drugi dzień, elwitegrawir 150 mg raz na dobę i kobicystat 150 mg raz na dobę
French: Cobicistat ne traite pas directement votre infection par le VIH, mais il augmente les taux d'atazanavir dans le sang.
Polish: Kobicystat, nie leczy bezpośrednio zalażenia HIV, ale zwiększa stężenie atazanawiru we krwi poprzez spowolnienie rozkładu atazanawiru, który pozostaje dzięki temu dłużej w organizmie pacjenta.
French: Des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), d'érythème multiforme, d'éruption cutanée toxique et de syndrome d'hypersensibilité (syndrome DRESS) ont été rapportés chez des patients recevant EVOTAZ.
Polish: U pacjentów otrzymujących atazanawir zgłaszano występowanie zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), rumienia wielopostaciowego, toksycznych wykwitów skórnych oraz wysypki polekowej z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS).
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'indinavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4)
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ z indynawirem (patrz punkt 4.4).
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'étravirine n'est pas recommandée, car elle peut entraîner la perte de l'effet thérapeutique et le développement de résistance à l'atazanavir.
Polish: Stosowanie produktu EVOTAZ jednocześnie z etrawiryną nie jest zalecane, ponieważ może prowadzić do utraty działania terapeutycznego i rozwoju oporności na atazanawir.
French: L'atazanavir et le cobicistat sont métabolisés par le système hépatique.
Polish: Atazanawir i kobicystat są metabolizowane przez wątrobę.
French: Les données disponibles sur le développement de résistance à l'atazanavir potentialisé avec le cobicistat sont limitées.
Polish: Dostępne są ograniczone dane na temat rozwoju oporności na atazanawir wzmocniony kobicystatem.
French: ASC du télaprévir ↓20% (↓24% Cmax du télaprévir ↓21% (↓26% Cmin du télaprévir ↓15% (↓25%
Polish: Telaprewir AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telaprewir Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telaprewir Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
French: 25-O-désacétyl-rifabutine : ASC : ↑525% Cmax : ↑384%
Polish: 25-O-deacetylo-ryfabutyna: AUC: ↑525%
French: Absence de données virologiques à 144 ou 48 semaines
Polish: Brak danych wirusologicznych w przedziale czasowym 48. tygodnia lub 144. tygodnia Przerwanie przyjmowania badanego leku z powodu działań niepożądanych lub zgonud
French: Cmin du désacétyl-diltiazem ↑121%
Polish: Deacetylo-diltiazem Cmin ↑121% (↑102%
French: ASC de la rosuvastatine : ↑ 242% Cmax de la rosuvastatine : ↑ 958% Cmin de la rosuvastatine : Non calculé
Polish: Rozuwastatyna AUC: ↑ 242% Rozuwastatyna Cmax: ↑ 958% Rozuwastatyna Cmin: Nie obliczono
French: Affections du rein et des voies urinaires peu fréquent néphrolithiasea, hématurie, protéinurie, pollakiurie, néphrite interstitielle, insuffisance rénale chroniquea rare douleur rénale
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych niezbyt często kamica nerkowaa, krwiomocz, białkomocz, częstomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, przewlekła choroba nereka rzadko ból nerek
French: NEUROLEPTIQUES Perphénazine Rispéridone Thioridazine
Polish: NEUROLEPTYKI Perfenazyna Rysperydon Tiorydazyna
French: La co-administration d'EVOTAZ avec des médicaments qui inhibent le CYP3A peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de l'atazanavir et/ou du cobicistat.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych, które hamują CYP3A, może powodować zwiększenie stężenia atazanawiru i (lub) kobicystatu w osoczu.
French: MÉDICAMENTS ANTIGOUTTEUX
Polish: Leki przeciwnowotworowe
French: Cobicistat, un composant d'EVOTAZ, a montré qu'il diminuait la clairance estimée de la créatinine par inhibition de la sécrétion tubulaire de la créatinine.
Polish: Wykazano, że kobicystat, będący składnikiem produktu EVOTAZ, zmniejsza oszacowany klirens kreatyniny wskutek hamowania kanalikowego wydzielania kreatyniny.
French: L'atazanavir doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh A).
Polish: Atazanawir należy stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A według skali Child-Pugh).
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales peu fréquent
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia niezbyt często duszność
French: Cmax de la norbuprénorphine ↑61% Cmin de la norbuprénorphine
Polish: Norbuprenorfina AUC ↑105% Norbuprenorfina Cmax ↑61% Norbuprenorfina Cmin ↑101%
French: ASC d'atazanavir ↓94% (↓95% Cmax d'atazanavir ↓96% (↓96% Cmin d'atazanavir ↓95% (↓97%
Polish: Atazanawir AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atazanawir Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atazanawir Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
French: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprévir 100 mg en dose unique* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg une fois par jour)
Polish: 400 mg/welpataswir 100 mg/woksylaprewir 100 mg w dawce jednorazowej* (atazanawir 300 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę)
French: Une surveillance clinique est recommandée lorsque le dabigatran est co-administré avec des inhibiteurs de la P-gp.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania dabigatranu z inhibitorami P-gp zaleca się monitorowanie kliniczne.
French: La concentration maximale de la digoxine est augmenté lors de la co-administration avec le cobicistat.
Polish: Maksymalne stężenie digoksyny zwiększa się podczas jednoczesnego stosowania z kobicystatem.
French: L'administration concomitante d'EVOTAZ et d'elbasvir/grazoprévir est contreindiquée en raison d'une augmentation significative des concentrations plasmatiques de grazoprévir et d'une augmentation potentielle du risque d'élévation des taux d'ALAT (voir rubrique 4.3).
Polish: Skojarzone stosowanie produktu EVOTAZ z elbaswirem i grazoprewirem jest przeciwwskazane ze względu na spodziewane zwiększenie stężeń grazoprewiru w osoczu oraz związaną z tym możliwość podwyższonego ryzyka wystąpienia zwiększonych aktywności AlAT (patrz punkt 4.3).
French: La co-administration de EVOTAZ avec ces médicaments antiépileptiques est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ z tymi lekami przeciwpadaczkowymi jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
French: Clarithromycine 500 mg deux fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Polish: Klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
French: Cobicistat n'a pas été étudié chez les patients présentant un insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C).
Polish: Nie badano kobicystatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).
French: Glécaprévir 300 mg/pibrentasvir 120 mg une fois par jour (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg une fois par jour*)
Polish: 300 mg/pibrentaswir 120 mg raz na dobę (atazanawir 300 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę*)
French: Oméprazole 40 mg une fois par jour (atazanavir 300 mg une fois par jour avec ritonavir 100 mg une fois par jour, 2 heures après l'oméprazole)
Polish: Omeprazol 40 mg raz na dobę (atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę, 2 godziny po omeprazolu)
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une induction du CYP3A4 par la névirapine et en une inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.
Polish: Mechanizm interakcji polega na indukcji CYP3A4 przez newirapinę i hamowaniu CYP3A4 przez atazanawir i kobicystat.
French: (atazanavir 300 mg une fois par jour associé au cobicistat 150 mg une fois par jour)
Polish: (atazanawir 300 mg raz na dobę z kobicystatem 150 mg raz na dobę)
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2015
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2015.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Evotaz.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Evotaz.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Evotaz.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Evotaz.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Evotaz sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Evotaz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evotaz, le 13 juillet 2015.
Polish: W dniu 13 lipca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Evotaz do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients dont le taux de VIH-1 dans le sang (connu sous le nom de «charge virale») était réduit à moins de 50 copies/ml après 48 semaines de traitement.
Polish: Główną miarą skuteczności był odsetek pacjentów, u których liczba komórek HIV-1 we krwi (znana jako obciążenie wirusem) została po 48 tygodniach leczenia ograniczona do mniej niż 50 kopii/ml.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et prévenir le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Polish: Nie leczy on zakażenia wirusem HIV, ale może wstrzymać proces uszkadzania układu odpornościowego i zapobiec pojawieniu się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Evotaz sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Evotaz przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Evotaz?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Evotaz?
French: Il ne doit pas non plus être administré à des patients prenant certains médicaments en raison de risques d'interactions susceptibles d'être nocives.
Polish: Nie mogą go również stosować pacjenci przyjmujący określone leki, ponieważ mogłoby to prowadzić do potencjalnie szkodliwych interakcji.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Evotaz est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Evotaz opracowano plan zarządzania ryzykiem.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour à prendre avec de la nourriture.
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę na dobę, przyjmowaną z posiłkiem.
French: Evotaz est disponible sous la forme de comprimés contenant 300 mg d'atazanavir et 150 mg de cobicistat.
Polish: Produkt Evotaz jest dostępny w tabletkach zawierających 300 mg atazanawiru i 150 mg kobicystatu.
French: Evotaz atazanavir/cobicistat
Polish: Evotaz atazanawir/kobicystat
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Polish: Wyjaśnia on, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
French: Autres informations relatives à Evotaz:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Evotaz
French: Evotaz, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et maintient le virus à un faible niveau.
Polish: Produkt Evotaz przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwko wirusowi HIV zmniejsza ilość wirusa we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
French: Il bloque l'action de la protéase, une enzyme du VIH.
Polish: Blokuje on działanie enzymu wirusa HIV zwanego proteazą.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Evotaz?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Evotaz?
French: De plus, l'administration de l'atazanavir avec le cobicistat a été évaluée dans une étude principale menée auprès de 698 patients présentant une infection par le VIH qui n'avaient pas été traités précédemment.
Polish: Skojarzone stosowanie atazanawiru i kobicystatu oceniono ponadto w jednym badaniu głównym z udziałem 698 nieleczonych wcześniej pacjentów z zakażeniem HIV.
French: Ce médicament doit être utilisé uniquement chez les patients dont l'infection ne devrait pas être résistante à l'atazanavir.
Polish: Lek jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u pacjentów, u których nie przewiduje się występowania oporności choroby na atazanawir.
French: Qu'est-ce que Evotaz et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest produkt Evotaz i w jakim celu się go stosuje?
French: Le fait d'associer l'atazanavir et le cobicistat dans un seul comprimé pourrait simplifier la posologie.
Polish: Połączenie atazanawiru i kobicystatu w jednej tabletce może uprościć schemat dawkowania.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom spowalnia jego rozprzestrzenianie się w organizmie.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Evotaz (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: ictère, qui peut se manifester par une décoloration jaunâtre de l'œil, et nausées (envie de vomir).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Evotaz (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to żółtaczka, która może objawiać się żółtym zabarwieniem oczu, i nudności (mdłości).
French: Les effets indésirables d'Evotaz étaient semblables à ceux qui surviennent avec les médicaments pris séparément.
Polish: Działania niepożądane produktu Evotaz były podobne do tych, które występują w przypadku samodzielnego stosowania wchodzących w jego skład substancji czynnych.