FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia se basará en este plan plurianual para preparar sus programas de trabajo anuales, momento en el que se adoptarán las decisiones finales sobre las actividades que se llevarán a cabo en función de los recursos disponibles.
Portuguese: A Agência servir-se-á deste plano de execução plurianual para elaborar os seus programas de trabalho anuais, nos quais serão tomadas decisões definitivas sobre as atividades que serão desenvolvidas em função dos recursos disponíveis.
Spanish: El futuro marco revisado se centrará en el papel de los pacientes en los comités científicos, en su participación en la evaluación de la relación entre beneficio y riesgo, y en la aplicación de una estrategia de formación y apoyo.
Portuguese: O futuro quadro revisto dará especial atenção ao papel desempenhado pelos doentes nos comités científicos, ao envolvimento dos doentes na avaliação dos benefícios e dos riscos e à execução de uma estratégia de formação e apoio.
Spanish: La Comisión de Control Presupuestario del Parlamento Europeo ha presentado una propuesta de aprobación de la gestión del Director Ejecutivo de la Agencia relativa al ejercicio presupuestario de 2009.
Portuguese: A Comissão do Controlo Orçamental do Parlamento Europeu apresentou uma proposta de quitação ao Diretor Executivo da Agência relativa ao exercício orçamental de 2009.
Spanish: El Director Ejecutivo en funciones insistió en la necesidad de aumentar el uso de las tecnologías de reunión virtual.
Portuguese: O Diretor Executivo interino salienta a necessidade de aumentar o recurso às tecnologias das reuniões virtuais.
Spanish: Los miembros debaten la necesidad de reforzar la gestión del programa de telemática de la UE.
Portuguese: Os membros defenderam que é necessário reforçar a governação do programa de telemática da UE.
Spanish: Se informa al Consejo de que el Tribunal de Cuentas europeo está realizando una auditoría de los sistemas y las políticas de gestión de conflictos de intereses en varias agencias de la UE.
Portuguese: O Conselho é informado de que o Tribunal de Contas Europeu está a realizar uma auditoria aos sistemas e políticas de gestão dos conflitos de interesses em várias agências da UE.
Spanish: El Consejo le agradece los excelentes resultados logrados durante el período en que ha desempeñado ese cargo y su fructífera cooperación con el propio Consejo, las autoridades nacionales competentes y la Comisión Europea, deseándole todo lo mejor en su próximo puesto como Jefe de la Unidad de Administración.
Portuguese: O Conselho agradece-lhe pelos excelentes resultados alcançados durante o período em que exerceu esta função, bem como pela colaboração frutuosa com o Conselho de Administração, as autoridades nacionais competentes e a Comissão Europeia, e deseja-lhe felicidades no prosseguimento das suas funções como Chefe da Unidade de Administração.
Spanish: Política relativa a usos menores y especies menores (UMEM): Informe anual 2011
Portuguese: Política relativa aos medicamentos veterinários indicados para espécies e usos menores: Relatório anual de 2011
Spanish: Consiguientemente, se revisaron las prioridades asignadas a la aplicación del modo siguiente: se concede la máxima prioridad a las actividades que contribuyen a la salud pública, seguidas de las actividades que aumentan la transparencia y mejoran la comunicación y, por último, las medidas de simplificación.
Portuguese: Em consequência, foi definida uma nova ordem de prioridades para essa aplicação, conferindo-se a prioridade máxima às atividades que contribuem para a saúde pública, seguidas pelas atividades que aumentam a transparência e melhoram a comunicação e, por último, pelas medidas de simplificação.
Spanish: La votación se hará por procedimiento abierto y se hará constar en acta los miembros que votan a favor, los que votan en contra y que se abstienen.
Portuguese: Essa votação será pública e a ata da reunião indicará os membros que votaram a favor, os que votaram contra e os que se abstiveram.
Spanish: Ya se ha puesto en marcha un proyecto paralelo para organizar el trabajo del personal.
Portuguese: Em paralelo, está a decorrer um projeto de organização do trabalho do pessoal.
Spanish: La situación es tal que el Comité tiene cada vez más dificultades para cumplir sus objetivos de trabajo, a pesar del plan de acción que ya ha puesto en práctica.
Portuguese: Esta situação conduz a que o comité tenha cada vez mais dificuldade em atingir os seus objetivos, apesar do plano de ação anteriormente adotado.
Spanish: Revisión de las prácticas en materia de reuniones
Portuguese: Revisão das práticas em matéria de reuniões
Spanish: El Consejo de Administración toma nota del informe oral del Presidente sobre los progresos hechos desde la última reunión.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do relatório oral apresentado pelo Presidente sobre os progressos efetuados depois da última reunião.
Spanish: No obstante, reconocen que los expertos especializados en un campo científico muy limitado pueden verse perjudicados si ponen fin a ciertas colaboraciones, puesto que el abandono de algunas de sus actividades puede afectar, a la larga, a su grado de especialización.
Portuguese: Reconhecem, todavia, que no caso dos peritos especializados num domínio científico restrito, pode haver inconvenientes na cessação do seu envolvimento, uma vez que o abandono de algumas das suas atividades pode afetar o seu nível de perícia a longo prazo.
Spanish: El Consejo toma nota también de las fechas propuestas para las reuniones en 2013.
Portuguese: O Conselho toma igualmente nota do calendário de reuniões proposto para 2013.
Spanish: Informe semestral de la EMA 2011 presentado por el Director Ejecutivo en funciones (enero - junio 2011)
Portuguese: Relatório semestral de 2011 da EMA do Diretor Executivo interino (janeiro - junho de 2011)
Spanish: Se hace un resumen general de las consecuencias de las nuevas normas para los comités científicos.
Portuguese: É apresentada uma panorâmica do impacto da nova política nos comités científicos.
Spanish: Excusa su ausencia Mary Baker Mike O'Donovan
Portuguese: Ausência justificada de Mary Baker Mike O'Donovan
Spanish: Las normas han sido remitidas a la Comisión Europea para su aprobación y continúa el diálogo.
Portuguese: As normas foram enviadas à Comissão Europeia para aprovação e ainda estão a ser objeto de diálogo entre as duas instituições.
Spanish: Jytte Lyngvig, su presidenta, informa al Consejo de que se está trabajando en las cuestiones relativas a los procedimientos negociados, a la supervisión centralizada de las licitaciones y al uso de excepciones.
Portuguese: Jytte Lyngvig, que preside ao grupo, informa o Conselho de que decorrem trabalhos nos domínios dos procedimentos por negociação, da supervisão centralizada dos concursos e da utilização das derrogações.
Spanish: En lo que respecta a las iniciativas en materia de transparencia, se reitera que la Agencia procurará aplicar una política de divulgación activa de los documentos fundamentales procedentes del proceso de elaboración de dictámenes.
Portuguese: No que se refere às iniciativas no domínio da transparência, é reiterado que a Agência procurará aplicar uma política de divulgação proativa dos documentos de referência resultantes do processo de elaboração de pareceres.
Spanish: Por lo que se refiere a los medicamentos a base de plantas, el Consejo plantea la cuestión de que el HMPC sigue sin tener acceso a los datos de genotoxicidad, lo que entorpece su trabajo.
Portuguese: Quanto aos produtos à base de plantas, o Conselho lembra que o Comité dos Medicamentos à Base de Plantas continua a não ter acesso aos dados relativos à genotoxicidade, o que obstrui o seu trabalho.
Spanish: El Consejo de Administración manifiesta su agradecimiento a la Agencia, a las autoridades nacionales y a los colegas directamente responsables de la proposición de esta iniciativa, que tanto éxito ha tenido.
Portuguese: O Conselho agradece à Agência, às autoridades nacionais e aos colegas diretamente responsáveis pelo lançamento desta iniciativa tão bem sucedida.
Spanish: La Agencia está revisando los grupos de trabajo para simplificar más sus actividades y su participación.
Portuguese: A Agência está a rever os grupos de trabalho para racionalizar as suas atividades e participação.
Spanish: Declaración de conflictos de intereses relacionados con el orden del día
Portuguese: Declaração relativa a conflitos de interesses relacionados com a ordem do dia aprovada
Spanish: • Redes europeas de referencia para enfermedades raras (fijación de criterios para la identificación, financiación y funcionamiento de estas redes).
Portuguese: • Redes europeias de referência para doenças raras (definição dos critérios para identificar as redes o seu financiamento e funcionamento).
Spanish: • Propuesta relativa a la seguridad sanitaria para proteger mejor a los ciudadanos frente a amenazas graves transfronterizas para la salud pública (la Comisión Europea prevé la adopción de la propuesta en julio de 2012).
Portuguese: • Proposta relativa à segurança em matéria de saúde, a fim de proteger melhor os cidadãos contra as ameaças transfronteiriças graves à saúde pública (a Comissão Europeia prevê que a proposta seja adotada em julho de 2012).
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión del 6 de octubre de 2011
Portuguese: Projeto de ordem do dia da reunião de 6 de outubro de
Spanish: En el primer semestre destaca el considerable aumento de las actividades a raíz del asunto Mediator en Francia.
Portuguese: Um aspeto a destacar em relação ao primeiro semestre do ano é o significativo aumento das atividades suscitadas pelo caso Mediator em França.
Spanish: Programa de excelencia operativa - ExOp
Portuguese: Programa de excelência operacional - OpEx
Spanish: Dichas normas no se aplican al personal ni a los expertos que trabajan en autoridades nacionales competentes, los cuales se rigen por un memorándum de acuerdo que ha sido suscrito por todos los Estados miembros.
Portuguese: Essa política não abrange o pessoal e os peritos que trabalhem nas autoridades nacionais competentes, os quais estão contemplados no Memorando de Entendimento assinado por todos os Estados-Membros.
Spanish: El Presidente informa al Consejo de que ha examinado las declaraciones de intereses de los miembros del Consejo y los suplentes y enviará una serie de cartas para aclarar algunas cuestiones.
Portuguese: O Presidente informa o Conselho de que analisou as declarações de interesses dos membros e membros suplentes do Conselho de Administração e irá enviar várias cartas para esclarecer algumas questões.
Spanish: La Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria emitió un dictamen favorable tras la comparecencia del señor Rasi el 13 de julio de 2011, después de lo cual la Conferencia de Presidentes del Parlamento Europeo adoptó el 7 de septiembre de 2011 una decisión que respaldaba su nombramiento como Director Ejecutivo de la Agencia.
Portuguese: A Comissão do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar emitiu um parecer favorável após a audição de Guido Rasi, em 13 de julho de 2011, tendo a Conferência dos Presidentes do Parlamento Europeu tomado subsequentemente, em 7 de setembro de 2011, a decisão de aprovar a sua nomeação para o lugar de Diretor Executivo da Agência.
Spanish: Participan también en los trabajos de ese grupo miembros del Consejo de Administración del Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) y representantes de las autoridades nacionales competentes (ANC).
Portuguese: Os trabalhos do grupo também contam com a participação de membros do Conselho de Administração do Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças (ECDC) e de representantes das autoridades nacionais competentes.
Spanish: El Consejo, por consiguiente, ha adoptado la decisión de delegar en el Presidente la facultad de firmar ese tipo de normas de aplicación en nombre del Consejo sin necesidad de presentarlas en las sesiones plenarias.
Portuguese: O Conselho aprova, por isso, a decisão de delegar no Presidente a competência de assinar as normas de execução em seu nome, sem as apresentar nas reuniões plenárias.
Spanish: En todo caso, tendrán que tomar una decisión bien meditada a la vista de las normas actualmente vigentes.
Portuguese: Terão, porém, de fazer uma escolha ponderada à luz da atual política.
Spanish: • Convocatoria de manifestaciones de interés para formar parte de algunos comités de la EMA y de su Consejo de Administración (publicada el 30 de septiembre de 2011; abierta hasta principios de diciembre de 2011).
Portuguese: • Convite à manifestação de interesse para integrar alguns comités da EMA e o seu Conselho de Administração (publicado em 30 de setembro de 2011; o convite encerra no início de dezembro de
Spanish: Las partes implicadas reconocen que la cuestión de los conflictos de intereses es compleja y exige considerar diferentes escenarios, así como la percepción pública de lo que son conflictos de intereses «reales» y «percibidos».
Portuguese: As partes envolvidas reconhecem que o domínio dos conflitos de interesses é complexo e implica a gestão de vários cenários, bem como a visão do público sobre os conflitos de interesses «reais» e «percecionados».
Spanish: • Procedimiento escrito para la adopción de las cuentas definitivas de la Agencia durante el ejercicio financiero 2010, aprobado el 28 de junio de 2011.
Portuguese: • Procedimento escrito de aprovação das contas definitivas da Agência relativas ao exercício de 2010, concluído em 28 de junho de 2011.
Spanish: 7bis Informe sobre los proyectos de telemática de la UE
Portuguese: 7-A. Relatório sobre os projetos de telemática da UE
Spanish: El Consejo ha decidido aclarar este punto en su Reglamento interno y ha dispuesto que, en las situaciones en las que sea evidente la falta de consenso, el Presidente preguntará a los miembros si desean votar al acabar el debate.
Portuguese: O Conselho decide esclarecer esta questão no regulamento interno, dispondo que nas situações em que não exista um consenso evidente, o Presidente deve perguntar aos membros se desejam proceder a uma votação após o encerramento de um debate.
Spanish: Expone también sus conclusiones finales sobre la labor de la Agencia en el área de los ensayos clínicos y en la respuesta a las amenazas para la salud de los europeos.
Portuguese: O Conselho apresenta as observações finais sobre o papel da Agência no domínio dos ensaios clínicos e na resposta às ameaças para a saúde na Europa.
Spanish: La Agencia está aplicando el programa ExOp que, entre otros objetivos, aspira a aumentar la eficiencia de los procesos mediante su rediseño.
Portuguese: A Agência está a aplicar o denominado programa OpEx, que visa, entre outros objetivos, aumentar a eficiência dos processos através da sua reformulação.
Spanish: Este enfoque se aplicará a procedimientos como las modificaciones de tipo I, las validaciones y la tramitación de las solicitudes de acceso a documentos y a información.
Portuguese: Os processos sujeitos a esta abordagem são as alterações de Tipo I, a validação e a gestão dos pedidos de acesso a documentos e informações.
Spanish: Lista de procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 17 de mayo de 2011 y el 14 de septiembre de 2011
Portuguese: Lista de procedimentos escritos concluídos entre 17 de maio de 2011 e 14 de setembro de 2011
Spanish: • Revisión de la legislación sobre medicamentos veterinarios (la propuesta se presentará conjuntamente con la legislación sobre piensos medicados; todavía no se ha fijado el plazo para su presentación).
Portuguese: • Revisão da legislação em matéria de medicamentos veterinários (a proposta será apresentada em conjunto com a legislação relativa aos alimentos medicamentosos; o prazo da proposta ainda não foi fixado).
Spanish: Ésta es la última reunión del Consejo a la que asiste Andreas Pott como Director Ejecutivo en funciones de la Agencia.
Portuguese: Esta é a última reunião do Conselho em que Andreas Pott participa na qualidade de Diretor Executivo interino da Agência.
Spanish: Se recuerda a los expertos que trabajen con la EMA y que todavía no han actualizado sus declaraciones de intereses de acuerdo con las nuevas normas que no recibirán documentos ni invitaciones a las reuniones de octubre de los comités científicos hasta que no se reciban sus declaraciones.
Portuguese: Foi recordado aos peritos que trabalham para a EMA mas que ainda não atualizaram a sua declaração de interesses de acordo com a nova política que não receberão documentos nem convites para participar nas reuniões dos comités científicos a realizar em outubro se não for recebida uma declaração de interesses assinada.
Spanish: En el informe se llega a la conclusión de que han aumentado significativamente las interacciones entre la Agencia y las asociaciones de pacientes y consumidores.
Portuguese: No relatório conclui-se que as interações entre a Agência e essas organizações aumentaram significativamente.
Spanish: Entre otros cambios, en ellos se amplía la participación de estas asociaciones y se revisa el criterio de transparencia en lo que se refiere al suministro de información sobre fuentes de financiación.
Portuguese: Os critérios revistos, entre outras alterações, alargam o envolvimento dessas organizações e reveem o critério da transparência no que respeita ao fornecimento de informações sobre as fontes de financiamento.
Spanish: En lo que respecta a la propuesta de que se incorpore al grupo un mayor número de representantes de los Estados miembros, la Comisión Europea reitera que el grupo debe seguir siendo pequeño, integrado por tres representantes de la EMA, el ECDC y las ANC competentes en materia de tejidos y células, y considera además que está haciendo el trabajo preparatorio.
Portuguese: Relativamente ao pedido de abrir o grupo a um maior número de representantes dos Estados-Membros, a Comissão Europeia reafirma que o grupo diretor deve permanecer pequeno, representando apenas os três enquadramentos, EMA, ECDC e autoridades nacionais competentes em matéria de tecidos e células, tendo também em conta que este grupo está a realizar os trabalhos preparatórios.
Spanish: El grupo tiene previsto presentar sus recomendaciones en la reunión del Consejo de Administración de diciembre.
Portuguese: O grupo tenciona apresentar as suas recomendações na reunião do Conselho de Administração a realizar em dezembro.
Spanish: En lo que se refiere a la frecuencia de preparación, el Consejo considera que los informes deben seguir siendo anuales; no obstante, los miembros acogerían con satisfacción una versión más resumida de los mismos.
Portuguese: Quanto à frequência da elaboração destes relatórios, o Conselho entende que deve continuar a ser anual, mas os membros consideram que é suficiente receberem uma versão abreviada dos relatórios.
Spanish: • Salud en línea (fundamento jurídico para la creación de una red voluntaria de Estados miembros que pueda adoptar directrices; se está trabajando en ámbitos relacionados con los registros de pacientes y la interoperabilidad de los sistemas nacionales).
Portuguese: • Saúde em linha (eHealth) (base jurídica para a criação de uma rede voluntária de Estados-Membros que possa adotar orientações; já há trabalhos em curso nos domínios dos registos de doentes e da interoperabilidade dos sistemas nacionais).
Spanish: [EMA/MB/650168/2011] Se aprueba el orden del día.
Portuguese: [EMA/MB/650168/2011] A ordem do dia é aprovada.
Spanish: • Directiva relativa a la falsificación de medicamentos (la fecha prevista de entrada en vigor es enero de 2013; las tres áreas de actividad para la adopción de medidas son la implantación de un sistema de seguridad, el control de la importación de principios activos farmacéuticos y la preparación de un logotipo para farmacias en línea).
Portuguese: • Diretiva relativa aos medicamentos falsificados (a data de transposição é janeiro de 2013; os três domínios de atividade para as medidas de execução são a aplicação do dispositivo de segurança, o controlo da importação de princípios farmacêuticos ativos e a elaboração de um logótipo para as farmácias em linha).
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la presentación en la que se resumen los debates sobre la aplicación de la legislación en materia de farmacovigilancia mantenidos durante la reunión de Jefes de Agencias de Medicamentos celebrada el 5 de octubre de 2011.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota da apresentação, em que é feita uma síntese dos debates sobre a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância que tiveram lugar na reunião dos diretores das agências de medicamentos (HMA), em 5 de outubro de 2011.
Spanish: La Comisión Europea facilita información actualizada sobre una serie de cuestiones, entre ellas las siguientes:
Portuguese: A Comissão Europeia transmite informação atualizada sobre vários temas, incluindo os seguintes.
Spanish: Dos representantes del Consejo, Walter Schwerdtfeger y Lisette Tiddens, han sido asignados al grupo consultivo creado por la Comisión Europea para ayudar a la aplicación de las medidas adoptadas en materia de trazabilidad de los tejidos y células.
Portuguese: Dois representantes do Conselho, Walter Schwerdtfeger e Lisette Tiddens, são designados para o grupo diretor criado pela Comissão Europeia para prestar apoio à aplicação das medidas no domínio da rastreabilidade dos tecidos e células.
Spanish: Se informa al Consejo de que la OLAF visitará la Agencia en el marco de su investigación de la actuación de la EMA en relación con el medicamento «Mediator».
Portuguese: O Conselho é informado de que o OLAF visitará a Agência no âmbito do seu inquérito sobre o papel por ela desempenhado no caso do medicamento «Mediator».
Spanish: Nuevas dependencias de la Agencia
Portuguese: Novas instalações da Agência
Spanish: El grupo tratará de aclarar todas las cuestiones que planteen los Consejos de Administración de los dos órganos y de satisfacer las necesidades y expectativas de las autoridades nacionales competentes.
Portuguese: O grupo procurará esclarecer as eventuais preocupações manifestadas pelos conselhos de administração dos dois organismos e as necessidades e expectativas das autoridades nacionais competentes.
Spanish: Presidente: Sir Kent Woods
Portuguese: Presidência: Sir Kent Woods
Spanish: • Preparación de una evaluación de impacto de la Comisión para la revisión de la legislación sobre ensayos clínicos (su objetivo es preparar una propuesta en el tercer trimestre de 2012).
Portuguese: • Elaboração, pela Comissão, de uma avaliação de impacto relativa à revisão da legislação em matéria de ensaios clínicos (o objetivo é elaborar uma proposta no terceiro trimestre de 2012).
Spanish: Los ahorros consiguientes son necesarios para aplicar la legislación sobre farmacovigilancia y para financiar el traslado a las nuevas dependencias.
Portuguese: Estas economias são necessárias para promover a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância e para financiar a mudança para as novas instalações.
Spanish: La Agencia recibió visitas de numerosas partes interesadas, entre ellas el Senado francés, la Asamblea Nacional francesa y la IGAS, y respondió a las consultas de los comités que han investigado las circunstancias que rodearon al caso, así como a las preguntas de los medios de comunicación.
Portuguese: A Agência recebeu visitas de muitas partes interessadas, nomeadamente do Senado francês, da Assembleia Nacional Francesa e da Inspection générale des affaires sociales (Inspeção-Geral dos Assuntos Sociais - IGAS), e respondeu aos pedidos de informação formulados pelos comités que estão a investigar as circunstâncias que rodeiam o medicamento, bem como pelos meios de comunicação social.
Spanish: El asunto Mediator ha contribuido también a un aumento del número de remisiones, debido a la mayor aversión al riesgo.
Portuguese: O caso Mediator também contribuiu para aumentar o número de consultas, uma vez que o ambiente se tornou mais avesso ao risco.