FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Aerinaze, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Aerinaze Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Aerinaze rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Aerinaze, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aerinaze, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Aerinaze uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Aerinaze?
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati osebe, ki se zdravijo z zaviralci monoaminooksidaze (na primer z nekaterimi zdravili za zdravljenje depresije) ali ki so v zadnjih dveh tednih prenehale jemati katero izmed teh zdravil.
Lithuanian: , atitinkamais vaistais nuo depresijos) arba vartojo juos pastarąsias 2 savaites.
Slovenian: Zdravljenje naj bo čim krajše in ga je treba ustaviti, kakor hitro simptomi, zlasti kongestija (zamašen nos), izginejo.
Lithuanian: Gydymas turi būti nutrauktas išnykus simptomams, t. y., atsikimšus nosiai.
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerinaze?
Lithuanian: Kas yra Aerinaze?
Slovenian: Zdravilo Aerinaze se uporablja za zdravljenje simptomov sezonskega alergijskega rinitisa (senenega nahoda, vnetja nosnih poti zaradi preobčutljivosti na cvetni prah) pri bolnikih s kongestijo nosne sluznice (zamašenim nosom).
Lithuanian: Aerinaze skiriamas sezoninio alerginio rinito (šienligė, pasireiškianti nosies gleivinės paburkimu dėl žiedadulkių sukeltos alergijos) simptominiam gydymui pacientams, kuriems dėl šios ligos užsikemša nosis.
Slovenian: Desloratadin se iz svoje plasti začne sproščati takoj po zaužitju tablete, medtem ko se psevdoefedrin sprošča počasi v obdobju 12 ur.
Lithuanian: Desloratadinas išsiskiria tuoj pat, o pseudoefedrinas- iš lėto - per daugiau nei 12 valandų, todėl pacientai vaistą turi vartoti tik du kartus per parą.
Slovenian: Kako se zdravilo Aerinaze uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Aerinaze?
Slovenian: Z vidika obravnave vseh simptomov senenega nahoda z izjemo kongestije nosne sluznice so bolniki, ki so jemali zdravilo Aerinaze, poročali o zmanjšanju simptomov za 46,0 %, v primerjavi z zmanjšanjem za 35,9 % pri bolnikih, ki so jemali samo psevdoefedrin.
Lithuanian: Lyginant vaisto poveikį visiems kitiems šienligės simptomams (išskyrus užsikimšusią nosį), nustatyta, kad jie susilpnėjo 46 proc.
Slovenian: To pomeni, da morajo bolniki tableto vzeti samo dvakrat na dan. Desloratadin je na voljo v Evropski uniji (EU) od leta 2001, psevdoefedrin pa se že vrsto let pogosto uporablja v zdravilih, ki se izdajajo brez recepta.
Lithuanian: , o pseudoefedrinas jau daugelį metų plačiai vartojamas be recepto parduodamų vaistų gamybai.
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Lithuanian: Kiekis(koncentracija)
Slovenian: 3 tablete steklenica (steklo) + brizga (plastika)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Vartoti per burną buteliukas (stiklo) + švirkštas (plastiko)
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Slovenian: Priporočamo simptomatsko in podporno terapijo.
Lithuanian: Rekomenduojamas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Slovenian: ● hude alergijske reakcije
Lithuanian: ● sunkios alerginės reakcijos;
Slovenian: Klinični pomen teh izsledkov še ni potrjen.
Lithuanian: Klinikinė šių tyrimų svarba dar turi būti patvirtinta.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Lithuanian: Dažniai yra apibrėžiami taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti < 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Bolnikom morate povedati, da večina ljudi ne postane zaspanih.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad daugumai žmonių mieguistumas nepasireiškia.
Slovenian: Ta odstotek se lahko razlikuje v odvisnosti od narodnosti bolnikov.
Lithuanian: Šis procentas kinta priklausomai nuo etninės sudėties.
Slovenian: Vsebuje manitol in aspartam.
Lithuanian: Sudėtyje yra manitolio ir aspartamo.
Slovenian: Odrasli in mladostniki
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti ● neobičajna šibkost
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis ● neįprastas silpnumas;
Slovenian: Desloratadin ne prehaja zlahka v osrednji živčni sistem.
Lithuanian: Desloratadinas sunkiai skverbiasi į centrinę nervų sistemą.
Slovenian: Prisotnost hrane podaljša Tmax desloratadina z 2,5 na 4 ure in Tmax 3-OH-desloratadina s 4 na 6 ur.
Lithuanian: Maistas prailgina desloratadino Tmax nuo 2,5 iki 4 valandų ir 3-OH-desloratadino Tmax nuo 4 iki 6 valandų.
Slovenian: Desloratadin se zmerno (83-87 %) veže na plazemske beljakovine.
Lithuanian: Desloratadino vidutiniškas kiekis (83  - 87 ) jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihistaminiki za sistemsko zdravljenje - antagonist H1 receptorjev, Oznaka ATC: R06A X27
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihistamininiai vaistai, H1 antagonistai, ATC kodas - R06A X27.
Slovenian: O vplivu na plodnost pri moških ali ženskah ni podatkov.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį vyrų ar moterų vaisingumui nėra.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Odrasli
Lithuanian: Suaugusiesiems
Slovenian: ● nenormalno vedenje
Lithuanian: ● nenormalus elgesys;
Slovenian: V vsakem preskušanju so učinki zdravila trajali ves čas 24-urnega intervala odmerjanja.
Lithuanian: Kiekviename tyrime vaisto poveikis buvo ilgesnis už 24 valandų dozavimo intervalus.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 2 let, je diagnozo alergijski rinitis še posebej težko razlikovati od drugih oblik rinitisa.
Lithuanian: Jaunesnių nei 2 metų vaikų alerginį rinitą yra ypač sunku atskirti nuo kitų rinito formų.
Slovenian: Učinek desloratadina na dojene novorojence/otroke ni znan.
Lithuanian: Desloratadino poveikis naujagimiams/kūdikiams nežinomas.
Slovenian: Vsebuje propilenglikol in sorbitol.
Lithuanian: Sudėtyje yra propilenglikolio ir sorbitolio.
Slovenian: Pogoltnite odmerek peroralne raztopine in potem popijte malo vode.
Lithuanian: Nurykite geriamojo tirpalo dozę ir užsigerkite vandeniu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, katerih pogostnost je bila večja kot pri placebu, so bili utrujenost (1,2 %), suha usta (0,8 %) in glavobol (0,6 %).
Lithuanian: Dažniausi nepageidaujami reiškiniai, pastebėti dažniau, negu vartojus placebo, buvo nuovargis (1,2 %), burnos džiūvimas (0,8 %) ir galvos skausmas (0,6 %).
Slovenian: Desloratadin je primarni aktivni presnovek loratadina.
Lithuanian: Desloratadinas yra pagrindinis veiklus loratadino metabolitas.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: To zdravilo vsebuje manitol in aspartam (E951).
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra manitolio ir aspartamo (E951).
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http:// www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: To zdravilo vsebuje 150 mg/ml sorbitola.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ų) poveikis žinomas: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 150 mg/ml sorbitolio.
Slovenian: Izdelovalec: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija.
Lithuanian: V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija.
Slovenian: Velika količina podatkov pri nosečnicah (več kot 1.000 izpostavljenih nosečnosti) kaže na odsotnost malformacij, fetotoksičnosti ali neonatalne toksičnosti desloratadina.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (daugiau kaip 1 000 nėštumų baigčių) rodo, kad desloratadinas nei apsigimimų, nei toksinio poveikio vaisiui ar naujagimiui nesukelia.
Slovenian: Fenilalanin je lahko škodljiv za osebe s fenilketonurijo.
Lithuanian: Fenilalaninas gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Slovenian: Kdaj je treba uporabljati zdravilo Aerius
Lithuanian: Kada reikia vartoti Aerius
Slovenian: Zelo redki: naslednji se lahko pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov ● hude alergijske reakcije
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų): ● sunkios alerginės reakcijos;
Slovenian: • vročina
Lithuanian: • karščiavimas
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Aerius
Lithuanian: Kiti vaistai ir Aerius
Slovenian: Plodnost Podatkov o plodnosti pri moških in ženskah ni na voljo.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Slovenian: Aspartam je vir fenilalanina, ki je lahko škodljiv za osebe s fenilketonurijo.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis, kuris gali būti kenksmingas žmonėms, sergantiems fenilketonurija.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene samo pri odraslih.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Slovenian: Pogosti, pri otrocih, mlajših od 2 let: naslednji se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 otrocih
Lithuanian: Dažni jaunesniems negu 2 metų amžiaus vaikams (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 vaikų)
Slovenian: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, naj se zaveda, da je pri otrocih, mlajših od 2 let, večina primerov rinitisa infekcijskega izvora (glejte poglavje 4.4) in da ni nobenih podatkov, ki bi govorili v prid zdravljenju infekcijskega rinitisa z zdravilom Aerius.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi žinoti, kad iki 2 metų amžiaus vaikams pasitaikantis rinitas beveik visais atvejais yra infekcinės kilmės (žr. 4.4 skyrių), o infekcinio rinito gydymą Aerius patvirtinančių duomenų nėra.
Slovenian: Ni znanih interakcij med zdravilom Aerius in drugimi zdravili.
Lithuanian: Aerius ir kitų vaistų sąveika nežinoma.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali na loratadin.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba loratadinui.
Slovenian: ali na loratadin.
Lithuanian: 6 skyriuje) ar loratadinui.
Slovenian: Kljub temu so v obdobju trženja zdravila poročali o primerih intolerance in zastrupitve z alkoholom.
Lithuanian: Vis dėlto vaistui esant rinkoje yra pastebėta alkoholio netoleravimo ir apsinuodijimo juo atvejų.
Slovenian: Pri urtikariji se lahko potrebna dolžina zdravljenja razlikuje od bolnika do bolnika, zato upoštevajte navodila zdravnika.
Lithuanian: Kiekvieno paciento, sergančio dilgėline, gydymas gali skirtis, todėl būtina laikytis Jūsų gydytojo nurodymų.
Slovenian: Upoštevajte morebitne okužbe zgornjih dihal ali strukturne anomalije, pa tudi bolnikovo anamnezo, fizikalne preglede in ustrezne laboratorijske in kožne preiskave.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad nėra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos ar struktūros pokyčių; taip pat turi būti įvertinti paciento ligos istorija, fizinis ištyrimas ir atitinkami laboratoriniai tyrimai bei odos mėginiai.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Aerius bolje izogibati.
Lithuanian: Nėštumo metu Aerius geriau nevartoti.
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih plazemsko koncentracijo desloratadina lahko zaznamo že v 30 minutah po uporabi zdravila.
Lithuanian: Suaugusių žmonių ir paauglių kraujo plazmoje desloratadino galima aptikti praėjus 30 minučių po vartojimo.
Slovenian: Profil neželenih učinkov pri prevelikem odmerjanju, opaženem v obdobju trženja zdravila, je podoben kot pri terapevtskih odmerkih, le da je jakost učinkov lahko večja.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių perdozavus pobūdis, stebėtas vaistui esant rinkoje, yra panašus į stebėtąjį gydant terapinėmis dozėmis, tačiau šie poveikiai gali būti stipresni.
Slovenian: Pri dojenčkih in majhnih otrocih, starih od 6 do 23 mesecev, so bili najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali z večjo pogostnostjo kot pri placebu, driska (3,7 %), zvišana telesna temperatura (2,3 %) in nespečnost (2,3 %).
Lithuanian: Kūdikų ir labai mažų vaikų nuo 6 iki 23 mėnesių grupėje dažniausi nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešimų gauta daugiau, negu placebo atveju,buvo: viduriavimas (3,7 %), karščiavimas (2,3 %) ir nemiga (2,3 %).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja zdravila upoštevajte standardne ukrepe za odstranjevanje neabsorbirane učinkovine iz telesa.
Lithuanian: Perdozavimo atveju parinkite tinkamas priemones, skirtas neabsorbuotai veikliajai medžiagai pašalinti.
Slovenian: PODATKI O BRAILLOVI PISAVI
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri pediatričnih populacijah so zdravilo desloratadin sirup dajali skupaj 246 otrokom, starim od 6 mesecev do 11 let.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su vaikais metu desloratadinas, sirupo pavidalu, iš viso paskirtas 246 vaikams, nuo 6 mėnesių iki 11 metų amžiaus.
Slovenian: Izpostavljenost (AUC) desloratadinu je bila približno 6-krat večja, vrednost Cmax pa je bila približno 3 do 4-krat večja po 3 do 6 urah, pri čemer je bila razpolovna doba končne faze približno 120 ur.
Lithuanian: Desloratadino ekspozicija (AUC) buvo apie 6 kartus didesnė, o Cmax - apie 3-4 kartus didesnė praėjus 3-6 valandoms, o terminalinės fazės pusinės eliminacijos periodas buvo maždaug 120 valandų.
Slovenian: Spremembe izpostavljenosti (AUC in Cmax) desloratadinu in 3-hidroksidesloratadinu v nobeni od obeh študij niso bile klinično pomembne.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu ekspozicija (AUC ir Cmax) desloratadinu ir 3-hidroksidesloratadinu pokyčiai nebuvo kliniškai reikšmingi.
Slovenian: ● povečana občutljivost kože za sonce, tudi če gre za indirektno izpostavljenost soncu (čez oblake, meglo) in UV (ultravijolično) svetlobo, na primer UV svetlobo v solariju.
Lithuanian: ● padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai, net esant neryškiai saulės šviesai ir UV spinduliams, pavyzdžiui, UV spinduliams soliariume;
Slovenian: Največje izboljšanje so ugotavljali v zvezi s praktičnimi problemi in pri dnevnih dejavnostih, ki jih sicer ovirajo simptomi te bolezni.
Lithuanian: Geriausi rezultatai buvo gauti sprendžiant praktines problemas ir dienos veiklos kokybę, kurią riboja ligos simptomai.
Slovenian: Zdravljenje lahko prekinete po umiritvi simptomov in ga ponovno uvedete, če se ti spet pojavijo.
Lithuanian: Simptomams išnykus, gydymą galima nutraukti, o jiems pasireiškus, vėl pradėti gydymą.
Slovenian: Varnost desloratadina v obliki sirupa, ki vsebuje isto koncentracijo desloratadina kot Aerius peroralna raztopina, pa so dokazali v treh preskušanjih pri pediatričnih bolnikih.
Lithuanian: Tačiau desloratadino sirupo farmacinės formos, kurios sudėtyje yra tokia pati desloratadino koncentracija kaip ir Aerius geriamajame tirpale, saugumas įrodytas trijuose pediatriniuose tyrimuose.
Slovenian: Skupni profil varnosti pri teh preiskovancih se ni razlikoval od profila za splošno populacijo.
Lithuanian: Šių tiriamųjų apibendrinti saugumo duomenys nesiskyrė nuo bendros populiacijos.
Slovenian: Desloratadin so ugotovili pri dojenih novorojencih/otrocih zdravljenih žensk.
Lithuanian: Desloratadinas buvo nustatytas gydomų moterų žindomų naujagimių/kūdikių organizme.
Slovenian: Preiskave neznana pogostnost povečana telesna masa
Lithuanian: Dažnis nežinomas Padidėjęs kūno svoris
Slovenian: Plazemsko koncentracijo desloratadina lahko zaznamo že v 30 minutah po uporabi zdravila.
Lithuanian: Desloratadino kraujo plazmoje galima aptikti praėjus 30 minučių po preparato vartojimo.
Slovenian: Ker pa se pri vseh zdravilih odziv posameznikov razlikuje, je priporočljivo bolnikom svetovati, da ne opravljajo dejavnosti, ki zahtevajo pozornost, kot je vožnja avtomobila ali upravljanje s stroji, dokler ne ugotovijo, kako se odzovejo na zdravilo.
Lithuanian: Nepaisant to, kadangi žmonių atsakas į visus vaistinius preparatus yra individualus, rekomenduojama patarti pacientams, kad kol nepaaiškės jų individualus atsakas į šį vaistinį preparatą, jie neužsiimtų budrumo reikalaujančia veikla, tokia kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerius Zdravilo Aerius vsebuje desloratadin, ki je antihistaminik.
Lithuanian: Kas yra Aerius Aerius sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė vaistinė medžiaga.
Slovenian: Pri 55 % bolnikov, zdravljenih z desloratadinom, so ugotavljali več kot 50 % izboljšanje srbenja, v primerjavi z 19 % bolnikov, zdravljenih s placebom.
Lithuanian: Niežulio sumažėjimas daugiau nei 50  buvo nustatytas 55  pacientų, gydytų desloratadinu, lyginant su 19  placebo grupėje.
Slovenian: Čeprav se pri večini ljudi zaspanost ne pojavi, je priporočljivo, da ne opravljate dejavnosti, ki zahtevajo pozornost, kot je vožnja avtomobila ali upravljanje strojev, dokler ne ugotovite vašega odziva na zdravilo.
Lithuanian: Nors daugumai žmonių šis vaistas nesukelia mieguistumo, budrumo reikalaujančia veikla, tokia kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas, rekomenduojama neužsiimti, kol nepaaiškės Jūsų individualus atsakas į šį vaistą.
Slovenian: Predklinične raziskave z desloratadinom in loratadinom so pokazale, da ni kakovostnih ali količinskih razlik med profiloma toksičnosti desloratadina in loratadina pri primerljivi ravni izpostavljenosti desloratadinu.
Lithuanian: Ikiklinikiniai desloratadino ir loratadino tyrimai parodė, kad nėra kiekybinių ir kokybinių skirtumų tarp šių medžiagų toksiškumo, kai desloratadino ekspozicija yra panaši.
Slovenian: V primeru hude ledvične insuficience morate zdravilo Aerius uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, Aerius reikia vartoti atsargiai (žr.
Slovenian: Ostali neželeni učinki, o katerih so poročali v obdobju trženja zdravila pri pediatričnih bolnikih z neznano pogostnostjo, vključujejo podaljšanje QT intervala, aritmijo, bradikardijo, nenormalno vedenje in agresivnost.
Lithuanian: Kiti nepageidaujami poveikiai vaikams, pastebėti vaistui esant rinkoje ir kurių dažnis nežinomas, yra QT intervalo pailgėjimas, aritmija, bradikardija, nenormalus elgesys ir agresyvumas.
Slovenian: Odmerek orodisperzibilne tablete dajte v usta, kjer bo takoj razpadel.
Lithuanian: Burnoje disperguojamųjų tablečių dozė dedama į burną, kur ji akimirksniu ištirpsta.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Aerius in uživanju alkohola je potrebna previdnost.
Lithuanian: Aerius vartodami kartu su alkoholiu būkite atsargūs.
Slovenian: V ločenih študijah uporabe enkratnega odmerka desloratadina v priporočenih odmerkih so bile vrednosti AUC in Cmax pri pediatričnih bolnikih podobne tistim pri odraslih, ki so prejeli 5 mg odmerek sirupa z desloratadinom.
Lithuanian: Atskiruose vienos dozės tyrimuose, kai buvo duodama rekomenduojama dozė, pediatrinių ligonių desloratadino AUC ir Cmax reikšmės buvo panašios į suaugusiųjų, kurie gavo 5 mg desloratadino sirupo dozę.
Slovenian: Ublažitev teh simptomov traja ves dan in vam bo pomagala, da boste lahko spet opravljali običajne vsakdanje dejavnosti in spali.
Lithuanian: Šie simptomai išnyksta visai dienai ir tai užtikrina aktyvų gyvenimą dieną ir gerą miegą naktį.
Slovenian: Varnost zdravila desloratadin pri otrocih, starih od 2 do 11 let, ki slabo presnavljajo zdravilo, je enaka kot pri tistih otrocih, ki zdravilo presnavljajo normalno.
Lithuanian: Desloratadino saugumas vaikams nuo 2 iki 11 metų, kurie jį blogiau metabolizuoja, yra toks pat kaip ir vaikams, kurie pasižymi normaliu metabolizmu.
Slovenian: Desloratadin je nesedativen, dolgodelujoč histaminski antagonist s selektivnim antagonističnim delovanjem na periferne histaminske receptorje H1.
Lithuanian: Desloratadinas nesukelia sedacijos, yra ilgai veikiantis histamino antagonistas, kuris pasižymi selektyviu periferinius H1 receptorius blokuojančiu veikimu.
Slovenian: Ti simptomi vključujejo srbenje in koprivnico.
Lithuanian: Ligos simptomai - niežėjimas ir ruplės.
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol, zato ga ne smejo jemati bolniki z redkimi dednimi boleznimi, ki imajo prirojeno intoleranco fruktoze, pri glukoza-galaktoza malabsorpcijskem sindromu ali pomanjkanju saharozne-izomaltaze.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas turi sorbitolio, todėl jo neturi vartoti ligoniai, kurie paveldėjo retai pasitaikančių organizmo sutrikimų - netoleruoja fruktozės, yra sutrikusi gliukozės ir galaktozės absorbcija arba kenčia dėl sacharazės-izomaltazės nepakankamumo.
Slovenian: Po peroralni uporabi selektivno zavira le periferne receptorje H1, saj učinkovina ne prehaja v osrednji živčni sistem.
Lithuanian: Išgėrus vaisto, desloratadinas pasirinktinai blokuoja periferinius histamino H1 receptorius, nes ši medžiaga nepatenka į centrinę nervų sistemą.
Slovenian: Voda ni vplivala na biološko uporabnost zdravila Aerius orodisperzibilne tablete.
Lithuanian: Vanduo neturėjo įtakos Aerius burnoje disperguojamųjų tablečių biologiniam prieinamumui.
Slovenian: Odmerek se lahko vzame s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Dozę galima vartoti kartu su maistu ar be jo.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: To zdravilo vsebuje laktozo.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės.
Slovenian: Odsotnost kancerogenih učinkov so pokazali v študijah z desloratadinom in loratadinom.
Lithuanian: Tai, kad vaistas nėra kancerogeniškas, patvirtina desloratadino ir loratadino tyrimai.
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala,vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so med kliničnim preskušanjem poročali pogosteje kot pri placebu in ostali neželeni učinki, o katerih so poročali v obdobju trženja zdravila, so našteti v naslednji preglednici.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešimų gauta daugiau, negu placebo atveju, dažnis bei kitas nepageidaujamas poveikis, pastebėtas vaistiniam preparatui patekus į rinką yra pateikti žemiau esančioje lentelėje.
Slovenian: To zdravilo lahko jemljete s hrano ali brez.
Lithuanian: Vaistą vartokite su maistu arba be jo.
Slovenian: Skupna incidenca neželenih učinkov pri sirupu z desloratadinom je bila podobna kot v skupini, ki je prejemala placebo, in se ni bistveno razlikovala od profila varnosti tega zdravila pri odraslih bolnikih.
Lithuanian: Bendras nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus vartojusių desloratadino sirupo ir placebo grupėse, reikšmingo vaisto saugumo skirtumo nuo suaugusiųjų pacientų nebuvo.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.