FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This follows a review by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) which concluded that the benefits of fusafungine do not outweigh its risks, particularly the risk of serious allergic reactions.
Lithuanian: Toks sprendimas priimtas Europos vaistų agentūros (EMA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetui (PRAC) atlikus peržiūrą, po kurios prieita prie išvados, kad fuzafungino nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką, ypač sunkių alerginių reakcijų riziką.
English: With regard to the benefits, the evidence for beneficial effects of fusafungine is weak.
Lithuanian: Kalbant apie fuzafungino naudą, šio vaisto naudingo poveikio įrodymai yra silpni.
English: As fusafungine-containing medicines are all authorised nationally, the PRAC recommendations were forwarded to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a final position on 31 March 2016.
Lithuanian: Kadangi visi vaistai, kurių sudėtyje yra fuzafungino, įregistruoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacijos buvo persiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri 2016 m.
English: Following the CMDh consensus position, EU Member States will start revoking the marketing authorisations of these medicines in their territories, according to an agreed timetable.
Lithuanian: Vadovaudamosi CMD(h) bendru sutarimu, ES valstybės narės pradės šių vaistų rinkodaros leidimų panaikinimo savo teritorijoje procedūrą, kuri bus įgyvendinama pagal sutartą tvarkaraštį.
English: As the CMDh adopted its position by consensus, the measures recommended by the PRAC will be implemented directly by the Member States where the medicines are authorised, according to an agreed timetable.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) bendru sutarimu priėmė savo nuomonę, PRAC rekomenduotos priemonės pagal sutartą tvarkaraštį bus tiesiogiai įgyvendintos tose valstybėse narėse, kuriose šie vaistai yra įregistruoti.
English: • Fusafungine nose and mouth sprays have been used to treat upper airway infections.
Lithuanian: • Fuzafungino nosies ir burnos purškalai vartojami gydant viršutinių kvėpavimo takų infekcijas.
English: Fusafungine is an antibiotic and anti-inflammatory medicine used in the form of a nasal and oromucosal (to be applied to the mouth) spray for the treatment of the following infections of the upper airways: sinusitis (sinus infection), rhinitis (stuffy and runny nose), rhinopharyngitis (common cold), tonsillitis (inflammation of the tonsils caused by an infection) and laryngitis (inflammation of the voice box).
Lithuanian: Fuzafunginas yra antibiotinis ir priešuždegiminis vaistas, vartojamas nosies ir burnos gleivinės (į burną vartojamas) purškalas, kuriuo gydomos šios viršutinių kvėpavimo takų infekcijos: sinusitas (sinusų infekcija), rinitas (užgulta ir varvanti nosis), rinofaringitas (sloga), tonzilitas (infekcijos sukeltas tonzilių uždegimas) ir laringitas (balso stygų uždegimas).
English: Although there is insufficient evidence to establish that fusafungine can increase the risk of resistance, this risk could not be ruled out.
Lithuanian: Nors įrodymų, kad fuzafunginas gali sustiprinti bakterijų atsparumą, nepakanka, šios rizikos negalima atmesti.
English: Medicines to be withdrawn due to serious allergic reactions and limited evidence of benefit
Lithuanian: Vaistai bus išimti iš rinkos dėl sunkių alerginių reakcijų ir nepakankamų jų naudą patvirtinančių duomenų
English: Serious allergic reactions have occurred soon after the use of these sprays and involved bronchospasm (excessive and prolonged contractions of the airway muscles leading to difficulty breathing).
Lithuanian: Nustatyta atvejų, kai pavartojus šių purškalų, pacientams netrukus pasireiškė sunkios alerginės reakcijos, tarp jų - bronchų spazmai (stiprūs ir ilgalaikiai kvėpavimo takų raumenų susitraukimai, dėl kurių pacientui pasidaro sunku kvėpuoti).
English: • Upper airway infections are usually mild and self-limiting.
Lithuanian: • Paprastai viršutinių kvėpavimo takų infekcijos būna lengvos ir per tam tikrą laiką praeina.
English: The benefit-risk balance for fusafungine-containing medicines is therefore negative for all currently authorised uses.
Lithuanian: Todėl pagal visas šiuo metu patvirtintas indikacijas vartojamų vaistų, kurių sudėtyje yra fuzafungino, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
English: Fusafungine is an antibiotic and anti-inflammatory nose and mouth spray used to treat upper airway infections such as rhinopharyngitis (common cold).
Lithuanian: Fuzafunginas yra antibiotinis ir priešuždegiminis nosies ir burnos purškalas, kuriuo gydomos viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, kaip antai rinofaringitas (sloga).
English: Taking into account the mild and self-limiting nature of upper airway infections such as rhinopharyngitis, the benefits of fusafungine were not considered to outweigh the risks.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad tokios viršutinių kvėpavimo takų infekcijos kaip rinofaringitas yra lengvos ir per tam tikrą laiką praeina, nuspręsta, kad fuzafungino nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką.
English: The CMDh1 has endorsed by consensus the revocation of marketing authorisations for fusafungine sprays in the EU.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)1 bendru sutarimu pritarė fuzafungino purškalų rinkodaros leidimų panaikinimui ES.
English: • Orthostatic hypotension
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija.
English: • Prophylaxis of migraine headache
Lithuanian: Migreninio galvos skausmo profilaktika.
English: B. Package Leaflet
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
English: A. Summary of Product Characteristics
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
English: 21 February 2006 EMEA/CHMP/373083/2005
Lithuanian: EMEA/CHMP/373083/2005
English: A Marketing Authorisation for Lansoprazol AbZ-Pharma (15 mg and 30 mg) was previously granted to ratiopharm GmbH in Finland on 7 November 2003.
Lithuanian: Registravimo liudijimas Lansoprazol AbZ-Pharma (15 mg ir 30 mg) iš pradžių buvo suteiktas ratiopharm GmbH Suomijoje 2003 m.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN): Lansoprazole
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ KOMITETAS (CHMP) NUOMONĖ, PATEIKTA PO KREIPIMOSI PROCEDŪROS PAGAL 29 STRAIPSNIO 2 DALĮ 1 Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg ir 30 mg Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): Lansoprazolas
English: During its September 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Lansoprazol AbZ-Pharma.
Lithuanian: susitikime CHMP, įvertinęs visus pateiktus duomenis ir po mokslinių diskusijų su Komitetu, laikėsi nuomonės, kad Lansoprazol AbZ-Pharma naudos ir pavojaus santykis yra patenkinamas.
English: Lansoprazol AbZ-Pharma (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastro-oesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
Lithuanian: Lansoprazol AbZ-Pharma (lansoprazolas) yra protonų siurblio inhibitorius, slopinantis skrandžio rūgšties išsiskyrimą ir naudojamas skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opoms, refliuksiniam stemplės uždegimui, skrandžio - stemplės refluksinei lygai gydyti, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktikai ir gydymui, kai reikalingas gydymas NSPUP, Zollinger-Ellison sindromui gydyti, o skiriant jį kartu su atitinkamu antibakteriniu gydymo kursu - Helicobacter pylori naikinti ir peptinių opų atsinaujinimo prevencijai pacientams, kuriems nustatytos H.
English: 1 bottle + 2 syringes of 1 ml + 2 syringes of 5 ml + 2 bottle adaptors
Lithuanian: 1 buteliukas + 2 1 ml švirkštai + 2 5 ml švirkštai + 2 buteliuko adapteriai
English: EU/1/19/1389/001 Epidyolex 100 mg/mL Oral Solution
Lithuanian: EU/1/19/1389/001 Epidyolex
English: Oral use bottle (glass)
Lithuanian: (stiklinis) buteliukas
English: Elderly: Same dosage as for adults.
Lithuanian: Pagyvenusiems: Dozuotė tokia pati kaip ir suaugusiems.
English: Taking too many tablets at once can make you feel unwell.
Lithuanian: Pavartoję per daug tablečių vienu metu, galite pasijusti blogai.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Lithuanian: Šis medicininis produktas yra įteisintas EEE valstybėse narėse šiais pavadinimais:
English: (your body is not producing any urine)
Lithuanian: (Jūsų kūnas negamina šlapimo)
English: The following side effects have been reported:
Lithuanian: Buvo pranešti šie šalutiniai poveikiai:
English: Choose a time that is convenient and take your tablet at this time each day.
Lithuanian: Pasirinkite Jums tinkamą laiką ir gerkite tabletę tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
English: • if you suffer from diabetic autonomic neuropathy, a disease associated with diabetes which affects your nervous system.
Lithuanian: • jei Jūs kenčiate dėl diabetinės autonominės neuropatijos ar ligos, susijusios su diabetu, kuri veikia Jūsų nervų sistemą.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (>1/100 to <1/10); uncommon (>1/1000 to <1/100); rare (>1/10 000 to <1/1000); very rare (<1/10 000).
Lithuanian: Dažniai apibrėžti kaip labai dažni (>1/10); dažni (>1/100, <1/10); nedažni (>1/1 000, <1/100); reti (>1/10 000, <1/1 000); labai reti (<1/10 000).
English: Your doctor may wish to increase your dose to 8mg.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 8 mg.
English: Then go on as before.
Lithuanian: Toliau vartokite kaip paskirta.
English: The adverse reactions considered at least possibly related to treatment are listed below by body system organ class and absolute frequency.
Lithuanian: Nepalankios reakcijos, galimai susiję su gydymu, yra aprašytos žemiau pagal kūno organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
English: The majority of the adverse reactions were transient.
Lithuanian: Dauguma neigiamų reakcijų buvo savaime praeinančios.
English: Do not change the dose or stop taking your tablets unless you have spoken to your doctor.
Lithuanian: Nekeiskite dozės ar nenutraukite vartojimo, nebent pasitarėte su savo gydytoju.
English: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Germany
Lithuanian: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Vokietija
English: If you take too many tablets, tell your doctor immediately or go to the nearest hospital casualty department.
Lithuanian: Jei pavartojote per daug tablečių, pasakykite savo gydytojui ar vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the carton.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo terminui, kuris nurodytas ant pakuotės.
English: [To be completed on finalisation of the procedure]
Lithuanian: [Užpildyti baigiant procedūrą]
English: You may need to read it again.
Lithuanian: - Neišmeskite lapelio nes vėl gali vėl prireikti jį perskaityti.
English: • if you know that you are sensitive to quinazolines (e.g. prazosin, terazosin) which is the chemical family of medicines to which doxazosin belongs
Lithuanian: • jei žinote, kad esate jautrus kvinazolinams (pvz.: prazolinui, terazolinui), kurie chemiškai giminingi vaistams, kuriems priklauso doksazosinas
English: Very rare: increase of serum creatinine.
Lithuanian: Labai reti: serumo kreatinino koncentracijos padidėjimas.
English: The tablets must be swallowed whole with a sufficient amount of liquid.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą ir užgerti pakankamu kiekiu skysčio.
English: • if you are suffering from heart disease
Lithuanian: • jei Jūs kenčiate dėl širdies ligų
English: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF United Kingdom
Lithuanian: Chapeltown platinimo centras 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Jungtinė karalystė
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnių grupėje nepageidaujami poveikiai pateikti mažėjančia svarbumo tvarka.
English: Pharmacotherapeutic group: Alpha-adrenoceptor antagonists, ATC code: C02CA04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Alfa-adrenoreceptorių antagonistai, ATC kodas: C02CA04
English: If these symptoms persist or become a problem please contact your doctor.
Lithuanian: Jei šie simptomai kartojasi ar tampa problematiški, pasitarkite su savo gydytoju.
English: Methacrylic acid copolymer (Eudragir L30 D-55) Macrogol 1300-1600
Lithuanian: Metakrilo rūgšties kopolimeras (Eudragiras L30 D-55) Makrogolis 1300-1600
English: Doxazosin has shown to be an effective blocker of 1A subtype of alpha-adrenoceptors which make up more than 70% of the adrenergic subtypes in prostate.
Lithuanian: Doksazosinas pasirodė esantis efektyvus 1A potipio alfa-adrenoreceptorių blokatorius, kurie sudaro daugiau kaip 70% visų adrenerginių receptorių potipių prostatoje.
English: A dosage regime of 82 mg/kg/day (8 times the human exposure) was associated with reduced foetal survival.
Lithuanian: 82 mg/kg/parą dozavimo režimas (8 kartus viršijantis ekspoziciją žmogaus organizme) buvo susijęs su sumažėjusiu vaisiaus išgyvenamumu.
English: Polyethylene oxide
Lithuanian: Polietileno oksidas
English: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris France Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Lithuanian: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Prancūzija Tel.: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Faksas: 0033 (0) 1 57 63 33
English: Additionally, doxazosin improves insulin sensitivity in patients with impaired sensitivity to insulin, but also concerning this finding the clinical relevance is still uncertain.
Lithuanian: Be to, doksazosinas padidina insulino jautrumą pacientams, turintiems sutrikusį jautrumą insulinui, tačiau kliniškai ryšys tarp šių duomenų dar nėra aiškus.
English: Fax: 0036 1 505 0005
Lithuanian: Faksas: 0036 1 505 0005
English: Animal studies have shown reduced foetal survival at high doses (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė sumažėjusį embriono išgyvenamumą vartojant didelėmis dozėmis (žiūrėti 5.3 skyrių).
English: Doxazosin is primarily metabolised by O-demethylation and hydroxylation.
Lithuanian: Doksazosinas iš pradžių metabolizuojamas O-demetilinant ir hidroksilinant.
English: Non-steroidal antirheumatics or estrogens may reduce the antihypertensive effect of doxazosin.
Lithuanian: Nesteroidiniai priešreumatiniai vaistai ar estrogenai gali sumažinti antihipertenzinį doksazosino poveikį.
English: Very rare effects seen in less than 1 in 10,000 patients include a reduction in red and white cells and platelets in the blood and an increase in urea and creatinine levels in the blood.
Lithuanian: Labai reti šalutiniai reiškiniai, pasireiškiantys mažiau nei 1 iš 10000 pacientų yra: raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių bei trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje ir šlapalo bei kreatinino koncentracijos padidėjimas kraujyje.
English: Patients with renal impairment: Since there is no change in pharmacokinetics in patients with impaired renal function, and since there are no signs that doxazosin prolonged release tablets aggravates existing renal impairment, the usual dose can be used in these patients.
Lithuanian: Pacientams, turintiems inkstų sutrikimų: Kadangi nėra farmakokinetikos pokyčio pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, ir kadangi nėra požymių, kad doksazosinas padidina esamą inkstų funkcijos nepakankamumą, šie pacientai gali naudoti įprastinę dozę.
English: Doxazosin is one of a group of medicines called alpha-blockers and can be used to treat high blood pressure, or the symptoms caused by the enlargement of the prostate in men.
Lithuanian: Doksazosinas priklauso vaistų grupei, vadinamai alfa-blokatoriais ir gali būti naudojamas gydyti aukštą kraujo spaudimą arba simptomus, atsiradusius dėl padidėjusios prostatos vyrams.
English: • if you have or have had in the past any form of obstruction of the digestive tract.
Lithuanian: • jei Jums yra ar esate turėję bet kokią virškinamojo trakto obstrukciją
English: CHMP was of the opinion that the bioequivalence was sufficiently established after single dose administration in two different bioequivalence studies (study 463/04 and 1995/04-05) and after multiple dose administration (study5208/02-3) according to the CHMP guidelines.
Lithuanian: CHMP mano, kad biologinis ekvivalentiškumas pakankamai įrodytas pagal CHMP rekomendacijas atlikus du skirtingus biologinio ekvivalentiškumo tyrimus (463/04 ir 1995/04-05) su vienkartine doze ir vieną tyrimą ((5208/02-3) su daugkartine doze.
English: If you forget to take your tablet, leave the dose out completely.
Lithuanian: Nesijaudinkite. Jei pamiršote pavartoti tabletę, praleiskite šią dozę.
English: Studies in lactating rats given a single oral dose of radioactive doxazosin gave an accumulation in the breast milk with a maximum concentration of about 20 times greater than the maternal plasma concentration.
Lithuanian: Tyrimui su žindančiomis žiurkėmis vienkartinė radioaktyvaus doksazosino peroralinė dozė sąlygojo susikaupimą piene, kurio maksimali koncentracija apie 20 kartų viršijo motinos plazmos koncentraciją.
English: Since doxazosin is strongly bound to plasma proteins dialysis is not indicated.
Lithuanian: Kadangi doksazosinas stipriai surišamas plazmos baltymų, dializė neindikuotina.
English: Your medicine is in the form of a round biconvex white prolonged release tablet.
Lithuanian: Jūsų vaistas yra apvalios, iš abiejų pusių išgaubtos, baltos, pailginto atpalaidavimo tabletės formoje.
English: Do not chew or crush them.
Lithuanian: Nekramtyti ir netrinti.
English: Studies in pregnant rabbits and rats at daily doses resulting in plasma concentrations 4 and 10 times the human exposure (Cmax and AUC), respectively, revealed no evidence of harm to the foetus.
Lithuanian: Tyrimai su nėščiomis triušėmis ir žiurkėmis paros dozėmis, sąlygojančiomis 4 ir 10 kartų didesnes koncentracijas kraujo plazmoje nei ekspozicija žmogaus organizme (Cmax ir AUC), atitinkamai neatskleidė pavojaus vaisiui.
English: In patients with severe hepatic impairment clinical experience is lacking and therefore the use of doxazosin prolonged release tablets is not recommended (see section 4.4).
Lithuanian: Trūksta klinikinių duomenų apie pacientus, turinčius sunkių kepenų veiklos sutrikimų, todėl vartoti doksazosino pailginto atpalaidavimo tabletes nerekomenduojama (žiūrėti 4.4 skyrių).
English: In hypertensive patients with one or more additional risk factors for cardiovascular disease, doxazosin prolonged release tablets should not be used as a single agent for the first-line treatment of hypertension due to a possible increased risk for development of heart failure.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hipertenzija ir vienu ir daugiau papildomų rizikos veiksnių širdies-kraujagyslių ligai, doksazosino pailginto atpalaidavimo tabletės neturėtų būti naudojamos kaip vienas preparatas pirmos eilės hipertenzijos gydymui dėl galimo širdies veikos nepakankamumo rizikos padidėjimo.
English: • if you are breast feeding.
Lithuanian: • jei maitinate krūtimi
English: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Lithuanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Jungtinė Karalystė
English: • medicine containing Dopamine, Metaraminol, Methoxamine, Adrenaline (Epinephrine)
Lithuanian: • vaistus, kurių sudėtyje yra Dopamino, Metaraminolio, Metoksamino, Adrenalino (Epinefrino)
English: • if you suffer from kidney problems, overflow incontinence (you do not feel the urge to urinate) or anuria
Lithuanian: • jei Jūs kenčiate dėl inkstų problemų, perteklinio nelaikymo (Jūs nejaučiate noro šlapintis) ar anurijos
English: Most of the patients with prostatic hyperplasia are controlled with the initial dose.
Lithuanian: Daugumai pacientų, sergančių prostatos hiperplazija pakanka pradinės dozės.
English: This leaflet was last approved in [To be completed nationally].
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas [Užpildyti valstybine kalba].
English: In patients with an enlargement to the prostate gland, a common side effect is poor and/or frequent passing of urine.
Lithuanian: Pacientams, kurių prostatos liauka padidėjusi, dažnas šalutinis poveikis yra blogas arba/ir dažnas šlapinimasis.
English: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 HUNGARY Tel: 0036 1 505 0000
Lithuanian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 VENGRIJA Tel.
English: • if you are suffering from liver disease
Lithuanian: • jei Jūs kenčiate dėl kepenų ligų
English: • If you have any kind of congestion or blockage in your urinary tract, an infection of the urinary tract or have bladder stones
Lithuanian: • jei turite bet kokios rūšies šlapimo trakto blokavimą ar perkrovimą, šlapimo trakto infekciją ar pūslės akmenis
English: Your tablets should be swallowed whole.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą.
English: cough and cold remedies as they may contain Ephedrine, Phenylephrine.
Lithuanian: vaistus nuo kosulio ir peršalimo, nes jų sudėtyje gali būti Efedrino, Fenilefrino.
English: - The scope of the referral was to agree whether Doxazosin “Winthrop” 4mg prolonged release tablets differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food with concern regarding the adequate sensitivity of to detect a difference between products,
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo: nustatyti, ar Doxazosin „Winthrop“ 4mg pailginto atpalaidavimo tablečių atpalaidavimo charakteristikos žymiai skiriasi nuo pradinio vaisto charakteristikų; nustatyti ar šis vaistinis preparatas gali dažniau sukelti tokius nepageidaujamus reiškinius, kaip galvos svaigimas ir hipotenzija; nustatyti, ar labai skyrėsi serijų tyrimų su vienkartine doze rezultatai tyrimų 5208 ir 1995 metu; nustatyti, ar pareiškėjas nukrypo nuo CHMP rekomendacijų dėl biologinio ekvivalentiškumo tyrimų plano, ypač dalyje, kuri susijusi su maisto poveikiu, dėl kurio gali sumažėti atitinkamas jautrumas ir tai gali trukdyti vaistinių preparatų skirtumų nustatymui,
English: If you stop taking {Invented name}: Keep taking your tablets until your doctor tells you to stop.
Lithuanian: Naudokite tabletes tol, kol Jūsų gydytojas pasakys jas nutraukti.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is contraindicated during lactation as the medicinal product accumulates in the milk of lactating rats (see section 5.3) and there is no information about the excretion of the medicinal product into human breast milk.
Lithuanian: „Doxazosin Winthrop“ 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai kontraindikuotini žindymo laikotarpiu, nes medicininis produktas kaupiasi žiurkių piene (žiūrėti 5.3 skyrių) ir nėra informacijos apie medicininio produkto išskyrimą į žmogaus pieną.
English: Fax: 0049 (0) 81 41 3572
Lithuanian: Faksas: 0049 (0) 81 41 3572
English: The tablet coating contains methacrylic acid copolymer, colloidal anhydrous silica, macrogol and titanium dioxide (E171).
Lithuanian: Tabletės apvalkalą sudaro metakrilo rūgšties kopolimeras, koloidinis silicio dioksidas, makrogolis ir titano oksidas (E171).