FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ovaleap 300 UI/0,5 mL: ogni cartuccia contiene 300 UI (equivalenti a 22 microgrammi) di follitropina alfa in 0,5 mL di soluzione.
Swedish: Ovaleap 300 IE/0,5 ml: Varje cylinderampull, kassett, innehåller 300 IE (motsvarande 22 mikrogram) follitropin alfa i 0,5 ml lösning.
Italian: Contenuto in benzalconio cloruro Ovaleap contiene 0,02 mg/mL di benzalconio cloruro
Swedish: Ovaleap innehåller 0,02 mg/ml bensalkoniumklorid
Italian: - con una qualsiasi patologia che di solito rende impossibile una gravidanza normale, come l'insufficienza ovarica (menopausa precoce), tumori fibroidi dell'utero o malformazioni dell'apparato riproduttivo.
Swedish: • om du är kvinna med: - stora äggstockar eller vätskefyllda blåsor i äggstockarna (äggstockscystor) av okänt ursprung - oförklarlig vaginal blödning - cancer i äggstockar, livmoder eller bröst - något tillstånd som vanligtvis gör normal graviditet omöjlig, såsom äggstockssvikt (tidigt klimakterium), fibroida tumörer i livmodern eller missbildade fortplantningsorgan.
Italian: Soluzione limpida, incolore.
Swedish: Klar, färglös vätska.
Italian: • Meteorismo
Swedish: • Väderspänning
Italian: Se usa più Ovaleap di quanto deve
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Ovaleap
Italian: 1 cartuccia con 0,75 mL di soluzione e 10 aghi per iniezione
Swedish: 1 cylinderampull, kassett, med 0,75 ml lösning och 10 injektionsnålar
Italian: Confezione da 1 cartuccia e 20 aghi per iniezione.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 1 cylinderampull, kassett, och 20 injektionsnålar.
Italian: Cartuccia (vetro tipo I) con stantuffo in gomma (gomma bromobutilica) e capsula di chiusura modellata (alluminio) con setto (gomma bromobutilica), contenente 1,5 mL di soluzione.
Swedish: Cylinderampull, kassett, (typ I-glas) med en gummikolv (brombutylgummi) och ett krymplock (aluminium) med ett membran (brombutylgummi) innehållande 1,5 ml lösning.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/871/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/871/002
Italian: Come conservare Ovaleap
Swedish: Hur Ovaleap ska förvaras
Italian: Cartuccia (vetro tipo I) con stantuffo in gomma (gomma bromobutilica) e capsula di chiusura modellata (alluminio) con setto (gomma bromobutilica), contenente 0,75 mL di soluzione.
Swedish: Cylinderampull, kassett, (typ I-glas) med en gummikolv (brombutylgummi) och ett krymplock (aluminium) med ett membran (brombutylgummi) innehållande 0,75 ml lösning.
Italian: Nell'ART, rispetto all'FSH urinario, l'impiego di follitropina alfa a una dose totale più bassa e con un periodo di trattamento più breve, ha consentito il recupero di un numero più elevato di ovociti.
Swedish: Vid ART har follitropin alfa vid en lägre total dos och kortare behandlingsperiod än urinextraherat FSH, resulterat i ett högre antal tillvaratagna oocyter jämfört med urinextraherat FSH.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/871/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/871/001
Italian: Confezione da 1 cartuccia e 10 aghi per iniezione.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 1 cylinderampull, kassett, och 10 injektionsnålar.
Italian: È usato per il trattamento dei seguenti gruppi:
Swedish: Det används för att behandla följande patientgrupper:
Italian: Il 27 settembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ovaleap, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 27 september 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ovaleap som gäller i hela EU.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ovaleap consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Ovaleap sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ovaleap används så säkert som möjligt.
Italian: Ovaleap follitropina alfa
Swedish: Ovaleap follitropin alfa
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il numero di ovociti (ovuli maturi) raccolti.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet insamlade oocyter (omogna ägg).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ovaleap.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ovaleap.
Italian: Altre informazioni su Ovaleap
Swedish: Mer information om Ovaleap
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Ovaleap.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ovaleap ska användas.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ovaleap?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ovaleap?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Ovaleap (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni al sito di iniezione (dolore, eritema, ematoma, gonfiore o irritazione).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ovaleap (som kan förekomma hos fler än 10 av 10 personer) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
Italian: • donne non in grado di ovulare e che non rispondono al trattamento con clomifene citrato (un altro medicinale che stimola le ovaie a produrre ovuli);
Swedish: • Kvinnor som inte producerar ägg och inte svarar på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som stimulerar äggstockarna att producera ägg).
Italian: Ciò significa che Ovaleap è simile a un medicinale biologico (il cosiddetto "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE) e che Ovaleap e il medicinale di riferimento contengono entrambi lo stesso principio attivo.
Swedish: Detta innebär att Ovaleap liknar ett biologiskt läkemedel (referensläkemedlet) som redan är godkänt i EU och att Ovaleap och referensläkemedlet innehåller samma aktiva substans.
Italian: Nell'organismo l'FSH regola la funzione riproduttiva: nelle donne stimola la produzione di ovuli, mentre nell'uomo stimola la produzione di spermatozoi da parte dei testicoli.
Swedish: I kroppen reglerar FSH fortplantningsfunktionen: hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
Italian: Ovaleap viene somministrato mediante iniezione sottocutanea una volta al giorno.
Swedish: Ovaleap ges genom injektion under huden en gång om dagen.
Italian: Il dosaggio e la frequenza di somministrazione di Ovaleap dipendono dall'uso per cui è previsto e dalla risposta del paziente al trattamento.
Swedish: Doseringen och hur ofta Ovaleap ges beror på varför det ges och hur patienten svarar på behandlingen.
Italian: Ovaleap è un medicinale "biosimilare".
Swedish: Ovaleap är ett "biosimilar"-läkemedel.
Italian: • uomini con ipoganodismo ipogonadotropo (una rara malattia caratterizzata da deficit ormonale).
Swedish: • Män som har hypogonadotrop hypogonadism (en sällsynt hormonbristsjukdom).
Italian: Ovaleap viene usato insieme alla gonadotropina corionica umana (hCG) per stimolare la produzione di sperma.
Swedish: Ovaleap ges tillsammans med humant korion-gonadotropin (hCG) för att stimulera spermieproduktionen.
Italian: • donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita come la fecondazione in vitro.
Swedish: • Kvinnor som behandlas med tekniker för assisterad befruktning (fertilitetsbehandling), t.ex. in vitro-fertilisering.
Italian: Ovaleap è stato confrontato con GONAL-f in uno studio principale cui hanno partecipato 299 donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita.
Swedish: Ovaleap har jämförts med GONAL-f i en huvudstudie på 299 kvinnor som genomgick fertilitetsbehandling.
Italian: Non deve essere usato nei pazienti nei quali non sia possibile ottenere una risposta efficace, come i soggetti con insufficienza ovarica o testicolare o le donne la cui gravidanza è sconsigliata per ragioni mediche.
Swedish: Det får inte ges när patienten inte kan svara effektivt på behandlingen, t.ex. till patienter vars äggstockar eller testiklar inte fungerar eller till kvinnor som av medicinska skäl inte bör bli gravida.
Italian: In media sono stati raccolti 12,2 ovociti nel gruppo trattato con Ovaleap rispetto ai 12,0 ovociti raccolti nel gruppo trattato con GONAL-f.
Swedish: Det genomsnittliga antalet insamlade oocyter var 12,2 i Ovaleap-gruppen, jämfört med 12,0 i GONAL-f-gruppen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che Ovaleap ha dimostrato di avere un profilo simile a GONAL-f per quanto riguarda qualità, sicurezza ed efficacia.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att Ovaleap har visat sig ha jämförbar kvalitet, säkerhet och effektprofil med GONAL-f.
Italian: Quali benefici di Ovaleap sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Ovaleap har visats i studierna?
Italian: Ovaleap viene somministrato per stimolare le ovaie a produrre più di un ovulo per volta;
Swedish: Ovaleap ges för att stimulera äggstockarna till produktion av mer än ett ägg åt gången.
Italian: Ovaleap non deve essere utilizzato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) a follitropina alfa, FSH o a qualsiasi altro eccipiente.
Swedish: Ovaleap får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot follitropin alfa, FSH, eller mot något annat innehållsämne.
Italian: Pertanto, il parere del CHMP è che, come per GONAL-f, i benefici di Ovaleap sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Swedish: Beträffande GONAL-f fann CHMP därför att nyttan med Ovaleap är större än riskerna och rekommenderade att Ovaleap skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Perché Ovaleap è approvato?
Swedish: Varför godkänns Ovaleap?
Italian: Il principio attivo di Ovaleap, la follitropina alfa, è una copia dell'ormone naturale FSH.
Swedish: Den aktiva substansen i Ovaleap, follitropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
Italian: Quali sono i rischi associati a Ovaleap?
Swedish: Vilka är riskerna med Ovaleap?
Italian: Ovaleap viene somministrato insieme a un medicinale contenente LH per stimolare gli ovuli a maturare nelle ovaie;
Swedish: Ovaleap ges tillsammans med ett läkemedel som innehåller LH för att stimulera utmognad av ägg i äggstockarna.
Italian: Ovaleap è un medicinale contenente il principio attivo follitropina alfa.
Swedish: Ovaleap är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen follitropin alfa.
Italian: Ovaleap ha dimostrato di essere altrettanto efficace del medicinale di riferimento, GONAL-f.
Swedish: Ovaleap har visats vara jämförbart med referensläkemedlet, GONAL-f.
Italian: La follitropina alfa contenuta nel medicinale Ovaleap e nel medicinale di riferimento è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da cellule in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrre l'FSH umano.
Swedish: Den aktiva substansen i Ovaleap, liksom i referensprodukten GONAL-f, framställs med en metod som kallas rekombinant DNAteknik, vilket innebär att det framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera humant FSH.
Italian: Nelle donne Ovaleap non deve essere impiegato in presenza di ingrossamento di un'ovaia o di una ciste ovarica non dovuto alla malattia dell'ovaio policistico, o di sanguinamento vaginale inspiegato.
Swedish: Ovaleap får inte ges till kvinnor när en äggstock är förstorad eller har en cysta av andra orsaker än polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginal blödning.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Ovaleap?
Swedish: Vad är Ovaleap och vad används det för?
Italian: Come si usa Ovaleap?
Swedish: Hur används Ovaleap?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio informativo di Ovaleap sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Ovaleap.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ovaleap, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ovaleap finns i bipacksedeln.
Italian: Per ulteriori informazioni sui medicinali biosimilari, vedere qui il documento "Domande e risposte".
Swedish: Referensläkemedlet för Ovaleap är GONAL-f. Mer information om "biosimilar"läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ovaleap, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Ovaleap finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Come agisce Ovaleap?
Swedish: Hur verkar Ovaleap?
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro)
Swedish: Subkutan användning förfylld spruta (glas)
Italian: 1 penna preriempita + 1 ago
Swedish: 1 förfylld injektionspenna + 1 nål.
Italian: 1 siringa preriempita
Swedish: 1 förfylld spruta mikrogram
Italian: Contenuto
Swedish: Namn
Italian: Ovitrelle 250 microgrammi Soluzione iniettabile in penna preriempita
Swedish: Subkutan användning cylinderampull i förfylld injektionspenna
Italian: • Lavarsi le mani con acqua e sapone.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Italian: È importante che le mani e gli accessori che usa siano più puliti possibile.
Swedish: Det är viktigt att händerna och de redskap du använder är så rena som möjligt.
Italian: Data del rinnovo più recente: 02 febbraio 2006
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 02 februari 2006
Italian: Le pazienti devono essere messe al corrente di tale rischio.
Swedish: Patienterna ska upplysas om detta.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 02 febbraio 2001
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 02 februari 2001
Italian: La gravidanza multipla può portare a complicanze mediche per lei e suoi bambini.
Swedish: Flerbarnsgraviditet kan leda till medicinska komplikationer för dig och dina barn.
Italian: In queste donne, i benefici della somministrazione di gonadotropina devono essere valutati rispetto ai rischi.
Swedish: Hos dessa kvinnor måste fördelarna med administrering av gonadotropin vägas mot riskerna.
Italian: • Mal di testa, sensazione di stanchezza.
Swedish: • Huvudvärk, trötthet.
Italian: L'OHSS è stata osservata in circa il 4% delle pazienti trattate con Ovitrelle.
Swedish: OHSS har observerats hos ca 4 % av patienterna som behandlats med Ovitrelle.
Italian: Riunire tutto l'occorrente.
Swedish: Samla allt du behöver.
Italian: È preferibile reinserirla nella confezione originale.
Swedish: Det är bäst att lägga tillbaka den i originalförpackningen.
Italian: stanchezza, reazione al sito di iniezione.
Swedish: Trötthet, reaktioner vid injektionsstället.
Italian: Metterlo da parte per poterlo usare più tardi.
Swedish: Lägg det åt sidan för senare användning.
Italian: Quantità da usare
Swedish: Hur mycket du ska använda
Italian: • Dolore al seno.
Swedish: • Bröstsmärta.
Italian: Questo indica che l'intera dose è stata somministrata.
Swedish: Detta indikerar att hela dosen har givits.
Italian: Il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura.
Swedish: Efter öppnandet ska läkemedlet användas omedelbart.
Italian: • Gravidanza extrauterina avvenuta nei tre mesi precedenti
Swedish: • Extrauterin graviditet under föregående 3 månader
Italian: • Sensazione di depressione, irritabilità o irrequietezza.
Swedish: • Depression, irritabilitet eller rastlöshet.
Italian: • Malformazioni degli organi sessuali incompatibili con la gravidanza
Swedish: • Missbildningar av sexualorganen som ej är förenliga med graviditet
Italian: Le seguenti definizioni si applicano alla terminologia relativa alla frequenza utilizzata di seguito: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definite sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Nedanstående biverkningsfrekvenser definieras på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Chiedere al medico o al farmacista come ottenere un ago nuovo.
Swedish: Fråga läkare eller apotekspersonal hur du får en ny nål.
Italian: Se non lo fosse, è necessario regolarlo (vedere il passaggio "4.
Swedish: Om den inte visar det, måste du justera den (se steg "4.
Italian: L'esposizione ripetuta a Ovitrelle è stata studiata solo in pazienti di sesso maschile.
Swedish: Upprepad exponering för Ovitrelle har bara undersökts på manliga patienter.
Italian: Se non si vede alcun liquido, può provare una seconda volta (lo si può fare al massimo due volte) iniziando dal passaggio 1 della sezione "Se non si osservano una o più goccioline di liquido in corrispondenza o vicino alla punta dell'ago".
Swedish: Om du inte ser någon vätska kan du försöka en andra gång (du får göra detta högst två gånger) genom att börja från steg 1 i avsnittet "Om du inte ser en liten droppe/små droppar vid eller nära nålspetsen" ovan.
Italian: Gettarlo in un contenitore per oggetti taglienti.
Swedish: Kasta den i en behållare för vassa föremål.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla riproduzione negli animali.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte utförts.
Italian: Non tentare di eseguire una seconda iniezione.
Swedish: Försök inte injicera en andra gång.
Italian: Non sono stati eseguiti studi di riproduzione negli animali con coriogonadotropina alfa (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Reproduktionsstudier på djur med koriongonadotropin alfa har inte utförts (se avsnitt 5.3).
Italian: Uso di questo medicinale
Swedish: Hur du använder detta läkemedel
Italian: 5.3 Controllare nuovamente che il numero indicato sul quadrante della dose sia "250".
Swedish: 5.3 Kontrollera en gång till att siffran på dosdisplayen är "250".
Italian: Ciò è giustificato, data la natura proteica della sostanza attiva ed i risultati negativi dei test di genotossicità.
Swedish: Detta motiveras av att den aktiva substansen är ett protein samt av negativa resultat i genotoxicitetstester.
Italian: Se si somministra Ovitrelle da sola, legga attentamente le seguenti istruzioni:
Swedish: Om du ger dig själv Ovitrelle, läs nedanstående instruktion noggrant:
Italian: Se si oltrepassa questa posizione, riportare semplicemente indietro la manopola di impostazione della dose fino al pallino (●).
Swedish: Om du passerar detta läge, vrider du bara tillbaka dosinställningsknappen till punkten (●).
Italian: Se la linguetta è danneggiata o allentata, non usare l'ago.
Swedish: Om den avdragbara förseglingen är skadad eller lös, använd inte nålen.
Italian: Questa si verifica quando i follicoli si sviluppano eccessivamente e diventano cisti di grandi dimensioni.
Swedish: Detta innebär att folliklarna utvecklas för mycket och blir till stora cystor.
Italian: Attenersi esattamente alla procedura descritta, perché può essere diversa da quella usata in passato.
Swedish: Följ anvisningarna exakt eftersom de kan skilja sig från dina tidigare erfarenheter.
Italian: • reazioni allergiche quali polso rapido o irregolare, gonfiore della lingua e della gola, starnuti, respiro sibilante o gravi difficoltà respiratorie sono molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000);
Swedish: • Allergiska reaktioner såsom snabb eller ojämn puls, svullnad i tungan och halsen, nysningar, väsande andning eller svåra andningsbesvär är mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).
Italian: Non sono stati eseguiti studi sul potenziale cancerogeno.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine, codice ATC: G03GA08
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av reproduktionssystemet, gonadotropiner, ATC-kod: G03GA08
Italian: • Reazioni locali al sito di iniezione, come dolore, rossore o gonfiore.
Swedish: • Lokala reaktioner vid injektionsstället, som smärta, rodnad eller svullnad.
Italian: Smetta di usare Ovitrelle e si rivolga a un medico immediatamente se nota uno qualsiasi dei seguenti gravi effetti indesiderati, perché può essere necessario un trattamento medico urgente:
Swedish: Sluta använda Ovitrelle och uppsök omedelbart läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Italian: 3.3 Collegare l'ago
Swedish: 3.3 Ansluta nålen
Italian: Tuttavia, è stata dimostrata la stabilità per 24 ore a temperature comprese tra 2°C e 8°C.
Swedish: Stabilitet under användning har dock visats för 24 timmar vid 2 C-8 C.
Italian: • Controllare la data di scadenza sull'etichetta della penna.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatum på injektionspennans etikett.
Italian: Ovitrelle viene usato insieme ad altri medicinali:
Swedish: Vad Ovitrelle används för Ovitrelle används tillsammans med andra läkemedel:
Italian: Ad oggi, non vi sono indicazioni sullo sviluppo di anticorpi a Ovitrelle negli esseri umani.
Swedish: Hittills finns inga tecken på antikroppsutveckling mot Ovitrelle i människa.
Italian: • Quando la penna è vuota, chieda al farmacista come eliminarla.
Swedish: • När injektionspennan är tom, fråga apotekspersonalen hur man ska kassera den.
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione mediante penna preriempita, vedere paragrafo 6.6 e le "Istruzioni per l'uso" fornite nella confezione.
Swedish: För anvisningar om administrering med den förfyllda injektionspennan, se avsnitt 6.6 och "Bruksanvisningen" som finns i kartongen.
Italian: Molto raro (può colpire fino a 1 persona su 10.000) • Lievi reazioni cutanee allergiche come rash.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer) • Milda allergiska hudreaktioner, som utslag.
Italian: Si raccomanda la paziente di avere rapporti sessuali a scopo procreativo sia il giorno dell'iniezione di Ovitrelle che il giorno successivo.
Swedish: Patienten rekommenderas att ha samlag på dagen för injektionen med Ovitrelle samt påföljande dag.
Italian: Posologia La dose massima è 250 microgrammi.
Swedish: Dosering Maximal dos är 250 mikrogram.
Italian: • gravi complicanze della coagulazione (eventi tromboembolici), talvolta indipendenti dall'OHSS, si possono trovare molto raramente.
Swedish: • Allvarliga blodproppskomplikationer (tromboemboliska händelser) ibland oberoende av OHSS kan förekomma i mycket sällsynta fall.
Italian: Non usi Ovitrelle se una di queste condizioni si applica al suo caso.
Swedish: Använd inte Ovitrelle om något av ovanstående gäller dig.
Italian: • Il numero che appare nella finestra di controllo della dose tornerà a "0".
Swedish: • Siffran som visas i dosdisplayen återgår till 0.
Italian: Sul quadrante della dose comparirà una linea retta e si deve continuare a ruotare fino a leggere il numero "250".
Swedish: Dosdisplayen visar en rak linje och du måste fortsätta att vrida tills du kan läsa siffran "250".
Italian: Non usi Ovitrelle se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento, se il liquido contiene particelle o non è limpido.
Swedish: Använd inte Ovitrelle om du ser synliga tecken på försämring, om lösningen innehåller partiklar eller inte är klar.
Italian: Iniettare sotto la pelle, come è stato insegnato.
Swedish: Injicera under huden som du har lärt dig.
Italian: Si ritiene che ciò sia dovuto a caratteristiche parentali (ad es. età della madre, caratteristiche dello sperma) e alla maggiore incidenza di gravidanze multiple.
Swedish: Detta antas bero på egenskaper hos föräldrarna (t.ex. moderns ålder, spermiekvalitet) och den högre incidensen av flerbarnsgraviditet.