FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo je treba razredčiti s fiziološko raztopino soli ali s 5-odstotno raztopino glukoze, prejeli pa ga boste s počasno infuzijo.
Estonian: Ravim lahustatakse enne kasutamist füsioloogilise lahusega või 5% glükoosilahusega ja manustatakse teile aeglase infusioonina.
Slovenian: Škodljiv je lahko tudi v primeru, če zdravilo prejema otrok.
Estonian: Ohtlik võib olla ka selle ravimi manustamine lastele.
Slovenian: Živa atenuirana cepiva
Estonian: Nõrgestatud elusvaktsiinid
Slovenian: Pri uporabi koncentrata za raztopino za infundiranje je treba skrbno pretehtati apliciranje primernega intravenskega odmerka, ki ustreza peroralnemu odmerku.
Estonian: Kui kasutatakse infusioonilahuse kontsentraati, tuleb hoolikalt jälgida, et intravenoosselt manustatav annus vastaks suukaudsele annusele.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri uporabi zdravila Sandimmun v kombinaciji z metotreksatom zaradi sinergističnega toksičnega delovanja na ledvice.
Estonian: Eriti ettevaatlik peab olema Sandimmun-i kasutamisel kombinatsioonis metotreksaadiga mõlema ravimi nefrotoksilise toime tõttu.
Slovenian: Ciklosporin povečuje tveganje za nastanek hiperkaliemije, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.
Estonian: Tsüklosporiini toimel suureneb hüperkaleemia risk, eriti neerufunktsiooni häirega patsientidel.
Slovenian: • zdravila, ki zvišujejo ali znižujejo koncentracijo ciklosporina (zdravilne učinkovine v zdravilu Sandimmun) v krvi.
Estonian: • Ravimid, mille toimel võib suureneda või väheneda tsüklosporiini (Sandimmun-i toimeaine) sisaldus teie veres.
Slovenian: 500-miligramski odmerek zdravila Sandimmun vsebuje 500 mg etanola, kar ustreza skoraj 15 ml piva ali 5 ml vina.
Estonian: Sandimmun-i 500 mg annus sisaldab 500 mg etanooli, mis on samaväärne umbes 15 ml õlle või 5 ml veiniga.
Slovenian: V celoti odtrgajte tesnilni obroč.
Estonian: Eemaldage sulgurrõngas täielikult.
Slovenian: Njegova presnova večinoma poteka v jetrih s citokromom P450 3A4 (CYP3A4), poglavitne presnovne poti pa so monohidroksilacija, dihidroksilacija in N-demetilacija na različnih položajih v molekuli.
Estonian: Metabolism toimub peamiselt maksas tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) kaudu ja peamine metabolismitee sisaldab monoja dihüdroksüleerimist ning N-demetüleerimist molekuli mitmetes positsioonides.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju ciklosporina in nesteroidnih protivnetnih zdravil z majhnim obsegom metabolizma prvega prehoda (na primer acetilsalicilne kisline) ne gre pričakovati povečanja njihove biološke uporabnosti.
Estonian: Kui tsüklosporiiniga samaaegselt manustatakse MSPVAsid, mis läbivad esmase maksapassaaži vähesel määral (nt atsetüülsalitsüülhape), ei ole biosaadavuse suurenemist oodata.
Slovenian: Zato je v tem obdobju priporočeno spremljanje koncentracij magnezija v serumu, zlasti če ima bolnik nevrološke simptome/znake.
Estonian: Seetõttu soovitatakse siirdamisaegsel perioodil kontrollida seerumi magneesiumisisaldust, eriti neuroloogiliste sümptomite esinemisel.
Slovenian: Med shranjevanjem se lahko pojavi manjša količina usedline, vendar ta ne vpliva na učinkovitost in varnost zdravila.
Estonian: Esineda võib vähene sade, mis ei mõjuta ravimi efektiivsust ega ohutust.
Slovenian: Ta učinek je po znižanju odmerka ciklosporina pogosto reverzibilen.
Estonian: See toime on sageli pöörduv tsüklosporiini annuse vähendamise järgselt.
Slovenian: Ciklosporin se izloča preko ledvic le v majhni meri, zato okvara ledvic ne vpliva na njegovo farmakokinetiko (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Tsüklosporiini eritumine neerude kaudu on minimaalne ja neerukahjustus ei mõjuta oluliselt ravimi farmakokineetikat (vt lõik 5.2).
Slovenian: Zdravilo Sandimmun je mogoče uporabljati za indukcijo in vzdrževanje remisije.
Estonian: Sandimmun-i võib kasutada remissiooni saavutamiseks ja säilitamiseks.
Slovenian: Tako kot drugi imunosupresivi tudi ciklosporin poveča nagnjenost bolnikov k razvoju različnih bakterijskih, glivičnih, parazitskih in virusnih okužb, pogosto z oportunističnimi patogeni.
Estonian: Sarnaselt teiste immunosupressantidega soodustab tsüklosporiin mitmesuguste bakteriaalsete, seen-, parasitaarsete ja viirusinfektsioonide teket, mis on sageli põhjustatud oportunistlike patogeenide poolt.
Slovenian: OZNAČEVANJE
Estonian: ETIKETT
Slovenian: Raziskave kažejo, da ciklosporin zavira razvoj reakcij, ki jih posredujejo celice, med drugim imunsko reakcijo alogenega presadka, pozno kožno preobčutljivost, eksperimentalni alergijski encefalomielitis, Freundov adjuvantni artritis, reakcijo presadka proti prejemniku (GVHD) in od T celic odvisno izdelavo protiteles.
Estonian: Uuringud näitavad, et tsüklosporiin pärsib rakulisi reaktsioone, sh allotransplantaadi vastu suunatud immuunreaktsiooni, hilist tüüpi naha ülitundlikkust, eksperimentaalset allergilist entsefalomüeliiti, Freundi adjuvantartriiti, transplantaat peremehe vastu reaktsiooni ning ka T-rakkudest sõltuvate antikehade produktsiooni.
Slovenian: Te bolezni so pogosto povezane z visoko skupno obremenitvijo z imunosupresivnim zdravljenjem in pri bolnikih z zmanjšano imunsko odzivnostjo in s poslabšanjem delovanja ledvic ali z nevrološkimi simptomi je treba pomisliti tudi na možnost navedenih bolezni.
Estonian: Need haigused on sageli seotud suure immunosupressiivse üldkoormusega ning nendega tuleb diferentsiaaldiagnostiliselt arvestada immunosupresseeritud patsientide puhul, kellel on halvenenud neerufunktsioon või tekkinud neuroloogilised sümptomid.
Slovenian: Benigna limfadenopatija je pogosto povezana z izbruhi pri atopijskem dermatitisu in vedno izzveni spontano oziroma s splošnim izboljšanjem simptomov bolezni.
Estonian: Atoopilise dermatiidi ägenemistega on sageli seotud healoomuline lümfadenopaatia, mis alati taandub iseeneslikult või haiguse üldise paranemise käigus.
Slovenian: Nadaljnji ponovni zagon bolezni je mogoče zdraviti s ponovnim ciklom zdravljenja z zdravilom Sandimmun.
Estonian: Retsidiivi tekkimisel võib teha täiendava ravikuuri Sandimmun-iga.
Slovenian: Za indukcijo remisije je priporočeni začetni odmerek 5 mg/kg/dan peroralno v dveh deljenih odmerkih, dokler se aktivno vnetje žilnice ne umiri in ne pride do izboljšanja ostrine vida.
Estonian: Remissiooni saavutamiseks on soovitatav suukaudse algannusena manustada 5 mg/kg ööpäevas (kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna), kuni on saavutatud aktiivse soonkestapõletiku remissioon ja nägemisteravuse paranemine.
Slovenian: Od steroidov odvisen oziroma na steroidno zdravljenje rezistenten nefrotski sindrom, ki je posledica katere od primarnih glomerulnih bolezni, kot so nefropatija z minimalnimi minimalnimi spremembami, fokalna in segmentna glomeruloskleroza ali membranski glomerulonefritis.
Estonian: Steroidtundlik ja steroidresistentne nefrootiline sündroom, mis on tingitud primaarsetest neerupäsmakeste haigustest, nagu minimaalsete muutustega nefropaatia, fokaalsegmentaarne glomeruloskleroos või membranoosne glomerulonefriit.
Slovenian: Sandimmun 50 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje približno 34 % volumskega deleža etanola (kar je 27,8 % masnega deleža).
Estonian: Sandimmun 50 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat sisaldab umbes 34 mahuprotsenti (% v/v) etanooli (27,8% m/v).
Slovenian: Ciklosporin lahko zmanjša očistek digoksina, kolchicina, zaviralcev reduktaze HMG-CoA (statinov)
Estonian: Tsüklosporiin võib vähendada digoksiini, kolhitsiini, HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite (statiinid) ja etoposiidi kliirensit.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo imunosupresivna zdravila.
Estonian: Ravim kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks (immuunsüsteemi pärssivad ravimid).
Slovenian: Populacija starejših (starih 65 let ali več) Izkušnje z zdravilom Sandimmun pri starejših bolnikih so omejene.
Estonian: Eakad patsiendid (65-aastased ja vanemad) Sandimmun-i kasutamise kogemus eakatel patsientidel on piiratud.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Sandimmun lahko poveča tveganje za zavrnitev presajenega organa.
Estonian: Sandimmun-iga ravi lõpetamisel võib suureneda siirdatud elundi äratõukereaktsiooni oht.
Slovenian: Pri sočasni uporabi ciklosporina in lerkanidipina se je AUC lerkanidipina trikrat povečala, AUC ciklosporina pa se je povečala za 21 %.
Estonian: Tsüklosporiini ja lerkanidipiini koosmanustamise järgselt suurenes lerkanidipiini AUC kolm korda ning tsüklosporiini AUC suurenes 21%.
Slovenian: Ciklosporin ni učinkoval mutageno ali teratogeno v standardnih poskusnih sistemih s peroralno uporabo (podgane do 17 mg/kg/dan in kunci do 30 mg/kg/dan peroralno).
Estonian: Suukaudsel manustamisel ei leitud tsüklosporiinil mutageenset ega teratogeenset toimet (rottidele manustati suu kaudu kuni 17 mg/kg/päevas ja küülikutele kuni 30 mg/kg/päevas) standardsete testsüsteemidega.
Slovenian: Pogostejše meritve so potrebne v času višanja odmerka zdravila Sandimmun ali uvajanja sočasnega zdravljenja z nesteroidnim protivnetnim zdravilom oziroma višanja njegovega odmerka.
Estonian: Sagedasem kontroll on vajalik juhul, kui Sandimmun-i annust suurendatakse või alustatakse ravi mittesteroidse põletikuvastase ravimiga (MSPVA) või suurendatakse selle annust.
Slovenian: Za vzdrževalno zdravljenje je treba odmerek postopoma znižati na najnižjo še učinkovito raven.
Estonian: Säilitusraviks tuleb annust aeglaselt vähendada kuni väikseima efektiivse annuseni.
Slovenian: {Ime države članice} {Ime zdravila} {Ime države članice} {Ime zdravila}
Estonian: { Liikmesriigi nimi } { Ravimi nimetus } { Liikmesriigi nimi } { Ravimi nimetus }
Slovenian: Iz tega razloga je pri uporabi shem zdravljenja, ki vsebujejo več imunosupresivov (vključno s ciklosporinom) potrebna previdnost, saj tako zdravljenje lahko povzroča limfoproliferativne bolezni in tumorje čvrstih organov, ki so se po poročilih v nekaterih primerih končali s smrtjo.
Estonian: Mitut immunosupressanti (sh tsüklosporiini) sisaldavat raviskeemi tuleb seetõttu kasutada ettevaatlikult, sest see võib viia lümfoproliferatiivsete häirete ja soliidorganite kasvajate tekkeni, millest mõned on lõppenud surmaga.
Slovenian: Zaprite steklenico s priloženo zaporko.
Estonian: Sulgege pudel kaasasoleva korgiga.
Slovenian: Breje podgane, ki so prejemale po 12 mg/kg/dan ciklosporina intravensko (dvakrat večji odmerek od priporočenega intravenskega odmerka za človeka), so imele zarodke z zvečano incidenco defekta prekatnega pretina.
Estonian: Intravenoosselt 12 mg/kg/päevas tsüklosporiini (see on inimestele soovitatavast intravenoossest annusest kaks korda suurem annus) saanud tiinete rottide loodetel oli suurenenud vatsakeste vaheseina defekti esinemissagedus.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun je mogoče odmerjati v kombinaciji z nizkimi odmerki kortikosteroidov in/ali z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Sandimmun-i võib manustada kombinatsioonis väikeses annuses kortikosteroidide ja/või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVAd) (vt lõik 4.4).
Slovenian: Klaritromicin, kot poročajo, podvoji izpostavljenost ciklosporinu.
Estonian: On teatatud,et klaritromütsiin kahekordistab tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja pri podganah in kuncih.
Estonian: Rasedus Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet rottide ja küülikute reproduktiivsusele.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Sandimmun dojenje ni priporočeno, saj ciklosporin, ki je zdravilna učinkovina, prehaja v materino mleko in lahko škoduje vašemu otroku.
Estonian: Sandimmun-ravi ajal ei ole rinnaga toitmine soovitatav, sest toimeaine tsüklosporiin eritub rinnapiima ning see võib kahjustada teie last.
Slovenian: Če menite, da ste prejeli preveč zdravila Sandimmun, takoj obvestite zdravnika.
Estonian: Kui arvate, et teile on manustatud liiga palju Sandimmun-i, rääkige kohe oma arstiga.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Sandimmun Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Kuidas Sandimmun-i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Pripravkov, ki vsebujejo Hypericum perforatum (šentjanževko), se ne sme uporabljati sočasno z zdravilom Sandimmun zaradi tveganja za znižanje koncentracije ciklosporina v krvi in s tem zmanjšanje njegovega delovanja (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Tooteid, mille koostises on Hypericum perforatum (liht-naistepuna), ei tohi samaagselt kasutada Sandimmun-iga, sest tsüklosporiini plasmakontsentratsioon võib väheneda ja selle tagajärjel väheneda tsüklosporiini toime (vt lõik 4.3).
Slovenian: Nato vzemite brizgo iz steklenice.
Estonian: Seejärel eemaldage süstal pudeli küljest.
Slovenian: Izkušenj z akutnim prevelikim odmerjanjem ciklosporina je malo.
Estonian: Tsüklosporiini ägeda üleannustamise kogemus on vähene.
Slovenian: Pri otrocih ni mogoče priporočati uporabe zdravila Sandimmun za indikacije, ki niso povezane s presaditvijo, razen za uporabo pri nefrotskem sindromu (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Lastel ei soovitata Sandimmun-i kasutada siirdamisega mitteseotud näidustustel, välja arvatud nefrootilise sündroomi raviks (vt lõik 4.4).
Slovenian: Zdravilo Sandimmun smejo predpisovati samo zdravniki, ki imajo izkušnje z imunosupresivnim zdravljenjem in lahko zagotovijo ustrezno spremljanje bolnika, kar vključuje redne preglede celega telesa, merjenje krvnega tlaka in laboratorijske preiskave varnostnih parametrov.
Estonian: Sandimmun-i tohivad välja kirjutada ainult arstid, kellel on immunosupressiivse ravi kasutamise kogemus ja võimalused patsiendi adekvaatseks jälgimiseks (sh regulaarseks igakülgseks arstlikuks kontrolliks, vererõhu mõõtmiseks ja laboratoorsete ohutusnäitajate määramiseks).
Slovenian: Pri odmerjanju ciklosporina 3 ure po odmerjanju lerkadipina se AUC lerkadipina ni spremenila, AUC ciklosporina pa se je povečala za 27 %.
Estonian: Tsüklosporiini manustamine 3 tundi pärast lerkanidipiini ei avaldanud mõju lerkanidipiini AUC-le, kuid tsüklosporiini AUC suurenes 27%.
Slovenian: Endogeni uveitis
Estonian: Endogeenne uveiit
Slovenian: V takih primerih je priporočljivo začeti s polnitvenim peroralnim odmerkom 10 do 12,5 mg/kg, nato pa nadaljevati z dnevnim peroralnim vzdrževalnim odmerkom, ki se je že prej izkazal kot zadovoljiv.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb manustada esialgne suukaudne küllastusannus 10...12,5 mg/kg, millele järgneb eelnevalt tõhusaks osutunud säilitusannuse igapäevane suukaudne manustamine.
Slovenian: Pri bolnikih z nefrotskim sindromom, zdravljenih z imunosupresivi (vključno s ciklosporinom), so občasno poročali o razvoju malignih bolezni (vključno s Hodgkinovim limfomom).
Estonian: Immunosupressantidega (sh tsüklosporiiniga) ravitud nefrootilise sündroomiga patsientidel on vahetevahel kirjeldatud pahaloomuliste kasvajate (sh Hodgkini lümfoomi) teket.
Slovenian: Pediatrična populacija: Pokazalo se je, da je ciklosporin učinkovit pri od steroidov odvisnem nefrotskem sindromu.
Estonian: Lapsed: Tsüklosporiin on olnud efektiivne steroidtundliku nefrootilise sündroomi ravis.
Slovenian: Ciklosporina ni mogoče v večji meri odstraniti iz telesa niti z dializo niti s hemoperfuzijo preko aktivnega oglja.
Estonian: Tsüklosporiin on ole olulisel määral dialüüsitav, samuti ei ole ravim hästi eemaldatav aktiivsöega hemoperfusiooni teel.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun vsebuje etanol
Estonian: Sandimmun sisaldab etanooli
Slovenian: 1-mililitrska brizga je primerna za pripravljanje odmerkov z volumnom 1 ml ali manj (vsaka oznaka za 0,05 ml ustreza 5 mg ciklosporina).
Estonian: 1 ml süstalt kasutatakse 1 ml või väiksemate annuste mõõtmiseks (iga skaalajaotuse vahemik 0,05 ml vastab 5 mg tsüklosporiinile).
Slovenian: Po intravenskem odmerjanju zdravila so opažali anafilaktoidne reakcije (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt on täheldatud anafülaktoidseid reaktsioone (vt lõik 4.4).
Slovenian: Spremembe izpostavljenosti nekaterih pogosto uporabljanih statinov pri sočasni uporabi s ciklosporinom so prikazane v preglednici 1.
Estonian: Tsüklosporiiniga kooskasutamise tagajärjel tekkinud sagedamini kasutatavate statiinide plasmakontsentratsiooni muutused on tabelis 1.
Slovenian: Izgled zdravila Sandimmun in vsebina pakiranja Zdravilo Sandimmun koncentrat za raztopino za infundiranje je na voljo v ampulah, ki vsebujejo 1 ml ali 5 ml koncentrata.
Estonian: Kuidas Sandimmun välja näeb ja pakendi sisu Sandimmun infusioonilahuse kontsentraat on saadaval ampullides, mis sisaldavad 1 ml või 5 ml kontsentraati.
Slovenian: Poskrbeti je treba za preventivne in terapevtske ukrepe, še posebno pri bolnikih, ki dolgotrajno prejemajo imunosupresivno zdravljenje z več imunosupresivi.
Estonian: Rakendada tuleb efektiivseid ennetavaid ja ravimeetmeid, eriti pikaajalist immunosupressiivset mitmikravi saavatel patsientidel.
Slovenian: • če imate zvišano koncentracijo kalija v krvi.
Estonian: • kui teie veres on kõrge kaaliumisisaldus.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Sandimmun
Estonian: Kui te lõpetate Sandimmun-i võtmise
Slovenian: Primeri takih učinkovin so:
Estonian: Muud kõrvaltoimed on järgmised:
Slovenian: Izgled zdravila Sandimmun in vsebina pakiranja Sandimmun 25 mg mehke kapsule so rožnate barve in ovalne oblike.
Estonian: Kuidas Sandimmun välja näeb ja pakendi sisu Sandimmun 25 mg pehmekapslid on roosad ja ovaalsed.
Slovenian: Ko pride do zadovoljivega odziva, je mogoče zdravilo Sandimmun ukiniti, nadaljnje recidive pa zdraviti s ponovno uvedbo zdravila v odmerku, ki je bil prej učinkovit.
Estonian: Kui on saavutatud rahuldav ravivastus, võib ravi Sandimmun-iga katkestada ning retsidiivi tekkimisel alustada ravi uuesti eelnevalt tõhusaks osutunud annuses.
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Pri bolnikih, ki prejemajo imunosupresivno zdravljenje, vključno s ciklosporinom in shemami zdravljenja, ki vsebujejo ciklosporin, obstaja povečano tveganje za razvoj limfoma ali drugih limfoproliferativnih bolezni in drugih malignih bolezni, posebno malignih bolezni kože.
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sh tsüstid ja polüübid) Immunosupressiivset ravi, sh tsüklosporiini ja tsüklosporiini sisaldavaid raviskeeme saavatel patsientidel on suurem risk lümfoomide või lümfoproliferatiivsete häirete ja muude pahaloomuliste (eriti naha-) kasvajate tekkeks.
Slovenian: Vlecite bat, dokler ne potegnete predpisane količine zdravila v brizgo.
Estonian: Tõmmake kolbi ülespoole, kuni süstlas on õige kogus ravimit.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA IN NALEPKA NA STEKLENICI
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP JA PUDELI ETIKETT
Slovenian: To je močno imunosupresivno sredstvo, za katerega so v raziskavah na živalih dokazali, da podaljša preživetje alogenih presadkov kože, srca, ledvic, trebušne slinavke, kostnega mozga, tankega črevesa in pljuč.
Estonian: See on tugev immunosupressant, mis loomadel pikendab naha, südame, neerude, pankrease, luuüdi, peensoole või kopsude allogeensete transplantaatide eluiga.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun vsebuje približno 12,0 vol. % etanola (alkohola), kar pomeni največ 500 mg na odmerek pri bolnikih s presadkom.
Estonian: Sandimmun sisaldab ligikaudu 12,0 mahuprotsenti etanooli (alkohol), mis vastab kuni 500 mg-le siirdamispatsientidel kasutatava annuse kohta.
Slovenian: • migrena ali hud glavobol, pogosto z občutkom slabosti (z navzeo), z bruhanjem in s preobčutljivostjo na svetlobo
Estonian: • Migreen või tugev peavalu, millega sageli kaasneb iiveldus ja oksendamine ning valgustundlikkus.
Slovenian: • Če imate avtoimunsko bolezen, pri kateri vaš lasten imunski odziv napada celice vašega telesa, zdravilo Sandimmun zavira imunsko reakcijo pri taki bolezni.
Estonian: • Kui teil on autoimmuunhaigus, mille puhul organismi immuunsüsteem ründab oma enda rakke, peatab Sandimmun selle immuunreaktsiooni.
Slovenian: 4-mililitrska brizga je primerna za pripravljanje odmerkov od 1 ml naprej do največ 4 ml (vsaka oznaka za 0,1 ml ustreza 10 mg ciklosporina).
Estonian: 4 ml süstal on ette nähtud 1 ml ületavate ja kuni 4 ml annuste mõõtmiseks (iga skaalajaotuse vahemik 0,1 ml vastab 10 mg tsüklosporiinile).
Slovenian: Zaradi tveganja za anafilaksijo (glejte poglavje 4.4) je uporaba zdravila Sandimmun koncentrat za raztopino za infundiranje namenjena samo za bolnike po presaditvi organov, kadar ne morejo jemati zdravila peroralno (torej kmalu po operaciji), oziroma pri katerih bi absorpcijo peroralnih oblik lahko oviralo občasno pojavljanje gastrointestinalnih težav.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni riski tõttu (vt lõik 4.4) tuleks Sandimmun infusioonilahuse kontsentraati kasutada nendel organtransplantatsiooni patsientidel, kes ei ole võimelised ravimit suukaudselt võtma (nt vahetult pärast operatsiooni) või kellel suukaudsete ravimvormide imendumine võib olla seedetrakti häirete tõttu halvenenud.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi brezvodni etanol makrogolglicerol ricinolat
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Veevaba etanool
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic, z izjemo bolnikov z nefrotskim sindromom, ne smejo prejemati ciklosporina (glejte poglavje 4.4 pod naslovom Dodatna opozorila pri indikacijah, ki niso povezane s presaditvijo).
Estonian: Välja arvatud nefrootilise sündroomi tõttu ravi saavad patsiendid, ei tohi neerufunktsiooni häirega patsientidele tsüklosporiini manustada (vt alalõik täiendavate ettevaatusabinõude kohta siirdamisega mitteseotud näidustustel lõigus 4.4).
Slovenian: Če znižanje ocenjene hitrosti glomerulne filtracije od izhodiščne vrednosti presega 35 %, je treba razmisliti še o nadaljnjem znižanju odmerka zdravila Sandimmun.
Estonian: Kui e-GRF langus võrreldes algväärtusega ületab 35%, tuleb kaaluda suuremat Sandimmun-i annuse vähendamist.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Sandimmunl, se ne smejo sočasno zdraviti z ultravijoličnimi žarki B ali fotokemoterapijo PUVA.
Estonian: Sandimmun-i saavad patsiendid ei tohi saada samaaegset ultraviolett-B-kiirgust ega PUVA fotokemoteraapiat.
Slovenian: V ta namen pa morate opraviti nekaj krvnih preiskav.
Estonian: Selleks võib olla arstil vaja teha vereanalüüse.
Slovenian: Ob sočasnem jemanju zdravil, za katere je znano, da zvišujejo koncentracijo ciklosporina, je morda namesto določanja koncentracije ciklosporina v krvi bolj primerno pogosto ocenjevanje ledvične funkcije in skrbno spremljanje bolnika glede morebitnih neželenih učinkov ciklosporina.
Estonian: Kui ravimit, mis teadaolevalt suurendab tsüklosporiini kontsentratsiooni, manustatakse sageli, on vajalik sage neerufunktsiooni hindamine ja hoolikas tsüklosporiiniga seotud kõrvaltoimete jälgimine võib olla asjakohasem kui kontsentratsiooni mõõtmine veres.
Slovenian: O tem so poročali iz kliničnih študij in na podlagi izkušenj z uporabo zdravila Sandimmun po prihodu zdravila na trg.
Estonian: Sandimmun-i kasutamisega seoses on saadud vastavaid teateid kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgselt.
Slovenian: Koncentracijo ciklosporina v polni krvi je najbolje določati s pomočjo specifičnih monoklonskih protiteles (meritev koncentracije matične učinkovine); primerna je tudi tekočinska kromatografija visoke ločljivosti ( angl. high-performance liquid chromatography - HPLC), s katero je prav tako mogoče meriti koncentracijo matične učinkovine.
Estonian: Tsüklosporiini sisalduse määramiseks täisveres on eelistatav kasutada spetsiifilistel monoklonaalsetel antikehadel põhinevaid meetodeid (lähteühendi määramiseks); kasutada võib ka kõrgefektiivset vedelikkromatograafiat (HPLC), mis samuti määrab lähteühendit.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Estonian: Võimalik kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Slovenian: Preglednica 1 Povzetek sprememb izpostavljenosti pogosto uporabljanih statinov pri sočasni uporabi s ciklosporinom
Estonian: Tabel 1 Plasmakontsentratsiooni muutus sagedamini kasutatavate statiinide ja tsüklosporiini koosmanustamisel