FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Současné podávání přípravku Viramune spolu s NNRTI se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Estonian: Viramune'i ei soovitata samaaegselt NNRTI-dega kasutada (vt lõik 4.4).
Czech: VERxVE (studie 1100.1486) je studie fáze 3, ve které dosud neléčení pacienti dostávali 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním jednou denně po dobu 14 dní a poté byli randomizováni k léčbě 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně nebo 400 mg Viramune s prodlouženým uvolňováním jednou denně.
Estonian: VERxVE (uuring 1100.1486) on 3. faasi uuring, milles said varasemat ravi mitte saanud patsiendid 14 päeva jooksul kiirelt vabanevat Viramune'i 200 mg üks kord ööpäevas ning randomiseeriti seejärel kas kiirelt vabanevale Viramune'ile 200 mg kaks korda ööpäevas või prolongeeritult vabanevale Viramune'ile 400 mg üks kord ööpäevas.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností" bylo dne 11. července 2002 odvoláno.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 11. juulil 2002.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Viramune platné v celé Evropské unii dne 5. února 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Viramune müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. Veebruaril 1998.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Viramune je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Viramune kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Co je Viramune?
Estonian: Mis on Viramune?
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost nevirapinum
Estonian: Kokkuvõte üldsusele nevirapiin
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním nebyly testovány u dětí mladších 3 let.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide toimet ei ole uuritud alla 3-aastastel lastel.
Czech: Přípravek Viramune podávaný samostatně, nebo v kombinaci s jedním či dvěma jinými antivirotiky byl rovněž zkoumán ve dvou studiích zahrnujících 478 dětí.
Estonian: Viramune toimet kasutamisel ainsa ravimina või koos ühe või kahe muu viiruseravimiga uuriti kahes uuringus, milles osales 478 last.
Czech: Přípravek Viramune neléčí infekci HIV-1 ani AIDS, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění, jež AIDS provázejí.
Estonian: Viramune ei ravi HIV-1-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
Czech: Léčbu přípravkem Viramune by měl vést lékař se zkušenostmi s léčbou HIV infekce.
Estonian: Ravi Viramunega peab läbi viima HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Czech: Podobné výsledky byly zaznamenány u dětí nakažených virem HIV-1.
Estonian: HIV-1-nakkusega lastel täheldati sarnaseid tulemusi.
Czech: Mezi 151 pacienty, kteří dříve nepodstoupili žádnou léčbu HIV infekce, došlo po 40 až 52 týdnech k následujícímu poklesu virové zátěže: u pacientů léčených trojkombinací léčiv o 99% a u pacientů léčených dvojkombinací léčiv o 96 %.
Estonian: 151 varem ravimata patsiendil (kellel ei olnud HIV-nakkust varem ravitud) vähenes viiruskoormus 40-52 nädalaga kolme ravimiga rühmas 99% võrra ning kahe ravimiga rühmas 96% võrra.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Viramune (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou vyrážka, bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), únava, bolesti břicha, průjem, horečka, hepatitida (zánět jater) a příznaky jaterních potíží v krvi.
Estonian: Viramune kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100st) on lööve, peavalu, iiveldus, väsimus, kõhuvalu, kõhulahtisus, palavik, hepatiit (maksapõletik) ja maksakahjustuste nähud veres.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Viramune bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Viramunele müügiloa.
Czech: Přípravek Viramune užívaný v kombinaci se dvěma dalšími antivirotiky byl účinnější než kombinace dvou léčiv.
Estonian: Koos kahe muu viiruseravimiga kasutatud Viramune oli efektiivsem kui ainult kaks koos kasutatud ravimit.
Czech: S užíváním přípravku Viramune jsou spojeny také závažné nežádoucí účinky, včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (život ohrožující alergické reakce postihující kůži a sliznice), závažných forem hepatitidy a selhání jater a závažných alergických reakcí.
Estonian: Viramunet on seostatud ka raskete kõrvalnähtudega, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi (naha ja limaskesta eluohtlikud allergilised reaktsioonid), raske hepatiidi ja maksapuudulikkuse ning raskete allergiliste reaktsioonidega.
Czech: Pokud není možné pacienta převést na plnou dávku během čtyř týdnů od zahájení podávání přípravku Viramune, je třeba najít alternativní léčbu.
Estonian: Kui patsient ei saa Viramune võtmise algusest 4 nädala jooksul üle minna täisannusele, tuleb kaaluda muid ravivõimalusi.
Czech: U dospělých, kteří užívali tři léčivé přípravky, byl rovněž zaznamenán větší nárůst počtu CD4 buněk a nižší riziko zhoršení nemoci či úmrtí.
Estonian: Kolme ravimit kasutanud täiskasvanutel suurenes ka CD4-rakkude sisaldus veres suhteliselt rohkem ning haiguse süvenemise või suremise tõenäosus vähenes.
Czech: Přípravek Viramune tablety s okamžitým uvolňováním byl zkoumán v pěti studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 956 pacientů.
Estonian: Viramune toimeaine kiiresti vabastavaid ravimvorme uuriti viies uuringus, milles osales kokku 1956 täiskasvanut.
Czech: Používá se v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě pacientů nakažených virem HIV-1, což je virus, který způsobuje syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Estonian: Seda kasutatakse koos teiste viiruseravimitega nende patsientide raviks, kellel on inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Czech: Výbor upozornil na skutečnost, že většina zkušeností s přípravkem Viramune byla získána při jeho použití v kombinaci s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI, jiný typ antivirotik) a že nebylo dostatečně prokázáno používání kombinované léčby zahrnující některý z inhibitorů proteázy (další typ antivirotik) po ukončení léčby přípravkem Viramune.
Estonian: Komitee märkis, et enamik Viramune-ravi kogemustest pärineb ravimi kasutamisest koos nukleosiidpöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI, viiruseravimi liik) ning et proteaasiinhibiitorit (samuti viiruseravim) sisaldava kombineeritud ravi kasutamise kohta pärast Viramune-ravi ei olnud piisavalt andmeid.
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním se nesmí drtit ani žvýkat.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ei tohi murda ega närida.
Czech: T buňky CD4 jsou bílé krvinky, jež hrají důležitou roli v boji proti infekcím, avšak jsou usmrcovány virem HIV.
Estonian: CD4-T-rakud on leukotsüüdid (valgelibled), mis aitavad oluliselt nakkuste vastu võidelda, kuid mida HIV hävitab.
Czech: Tablety s okamžitým uvolňováním uvolňují léčivou látku okamžitě a tablety s prodlouženým uvolňováním ji uvolňují pomaleji během několika hodin, což umožňuje méně časté podání.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavatest tablettidest vabaneb toimeaine kohe ja toimeainet prolongeeritult (pikaajaliselt) vabastavatest tablettidest vabaneb toimeaine aeglaselt mõne tunni jooksul, mis võimaldab manustada ravimit harvem.
Czech: Během prvních 18 týdnů léčby by pacienti měli být pečlivě monitorováni, zda se u nich neprojevují příznaky těchto nežádoucích účinků, a rovněž by jim v průběhu léčby měly být pravidelně prováděny krevní testy se zaměřením na jaterní potíže.
Estonian: Patsiente tuleb esimese 18 ravinädala jooksul nende kõrvalnähtude suhtes hoolikalt jälgida ning teha kogu ravi kestel maksakahjustuste avastamiseks regulaarselt vereanalüüse.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Viramune v rámci kombinované léčby s jinými antivirotiky k léčbě dospělých, dospívajících a dětí v každém věku převyšují jeho rizika.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Viramune kasulikkus viirusevastases kombineeritud ravis HIV-1nakkusega mis tahes vanuses täiskasvanutel, noorukitel ja lastel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Czech: Přípravek Viramune byl původně registrován za „výjimečných okolností", neboť z vědeckých důvodů nebylo možné o přípravku získat úplné informace.
Estonian: Viramune müügiluba anti esialgu erandkorras, sest teaduslikel põhjustel ei olnud ravimi heakskiitmise ajal olemas selle kohta piisavalt teavet.
Czech: Jelikož přípravek může vyvolat závažnou kožní vyrážku, léčba by se měla zahájit s nižšími dávkami.
Estonian: Viramune võib tekitada raske lööbe ja seetõttu tuleb ravi alustada väikeste annustega.
Czech: Dávka by se neměla zvyšovat na udržovací dávku, dokud nevymizí veškerá vyrážka.
Estonian: Annust tohib suurendada säilitusannuseni alles siis, kui lööve on kadunud.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Viramune je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Viramune kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Je dostupný ve formě tablet s okamžitým uvolňováním (200 mg) a prodlouženým uvolňováním (50, 100 a 400 mg) a jako perorální suspenze (50 mg/5 ml).
Estonian: Seda turustatakse toimeainet kiiresti vabastavate tablettidena (200 mg), toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena (50 mg, 100 mg ja 400 mg) ja suukaudse suspensioonina (50 mg / 5 ml).
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byly změny hladiny HIV v krvi (virová zátěž), změny v počtu T-buněk CD4 v krvi a počet pacientů, u nichž došlo ke zhoršení onemocnění nebo k úmrtí.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vere HIVsisalduse (viiruskoormuse) ja CD4-T-rakkude sisalduse muutus ning nende patsientide arv, kellel haigus süvenes või kes surid.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Viramune užívaný v kombinaci s dalšími antivirotiky snižuje obsah HIV-1 v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Estonian: Blokeerides selle ensüümi, vähendab koos teiste viiruseravimitega manustatav Viramune HIV-1 kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Viramune naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Viramunega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Viramune.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Přípravek Viramune nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na nevirapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Estonian: Viramunet ei tohi kasutada patsiendid, kes on nevirapiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Na podporu použití tablet s prodlouženým uvolňováním provedla společnost studie s cílem prokázat, že tablety s okamžitým a prodlouženým uvolňováním mají odpovídající hladinu léku a stejný účinek na virovou zátěž v těle.
Estonian: Ettevõte korraldas toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide kasutamise toetuseks uuringuid, et näidata, et nii toimeainet kiiresti kui ka prolongeeritult vabastavatest tablettidest tekib piisav ravimi sisaldus organismis ning sama toime organismi viiruskoormusele.
Czech: Viramune je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku nevirapin.
Estonian: Viramune on ravim, mis sisaldab toimeainena nevirapiini.
Czech: Další informace o přípravku Viramune:
Estonian: Muu teave Viramune kohta
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Viramune?
Estonian: Mis riskid Viramunega kaasnevad?
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním nejsou vhodné pro počáteční dvoutýdenní fázi v případě pacientů, kteří začínají užívat přípravek Viramune, a neměly by se užívat, dokud neustoupí veškerá vyrážka.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ei sobi kasutamiseks Viramune-ravi kahe esimese nädala jooksul ning neid tohib kasutada alles siis, kui lööve on kadunud.
Czech: Dodatečné studie prokázaly, že tablety s prodlouženým uvolňováním byly u pacientů nakažených virem HIV stejně účinné jako tablety s okamžitým uvolňováním.
Estonian: Lisauuringud näitasid, et HIV-nakkusega patsientide ravis olid toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid sama efektiivsed kui toimeainet kiiresti vabastavad tabletid.
Czech: Dávka by se pak měla zvýšit na standardní dávku 200 mg dvakrát denně s použitím tablet s okamžitým uvolňováním nebo perorální suspenze nebo je předepsána standardní dávka 400 mg jednou denně s použitím tablet s prodlouženým uvolňováním.
Estonian: Seejärel tuleb annust suurendada tavaannuseni 200 mg kaks korda ööpäevas, kasutades toimeainet kiiresti vabastavaid tablette või suukaudset suspensiooni, või tavaannuseni 400 mg üks kord ööpäevas, kasutades toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette.
Czech: Rovněž z nich vyplynulo, že pacienty je možné bezpečně převést z tablet s okamžitým uvolňováním na tablety s prodlouženým uvolňováním.
Estonian: Selgus ka, et patsiendid saavad toimeainet kiiresti vabastavatelt tablettidelt toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ohutult üle minna.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Viramune.
Estonian: See on ravimi Viramune Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: U dětí a dospívajících je počáteční dávka 150 mg na metr čtvereční tělesného povrchu (vypočteno pomocí výšky a hmotnosti dítěte) nebo 4 mg/kg jednou denně po dobu dvou týdnů s použitím perorální suspenze přípravku Viramune, po níž by se měla dávka zvýšit na udržovací dávku (vypočteno pomocí tělesného povrchu nebo hmotnosti pacienta).
Estonian: Laste ja noorukite esialgne ravimiannus on 150 mg kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatakse lapse pikkuse ja kehamassi järgi) või 4 mg/kg üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul, kasutades Viramune suukaudset suspensiooni.
Czech: U dospělých by měla být léčba zahájena dávkou 200 mg ve formě tablet s okamžitým uvolňováním nebo perorální suspenzí podávanou jednou denně po dobu dvou týdnů.
Estonian: Täiskasvanute ravi tuleb alustada toimeainet kiiresti vabastavate tablettide või suukaudse suspensiooni annusega 200 mg üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul.
Czech: Dále byly provedeny studie s cílem prokázat úspěšný přechod z tablet s okamžitým uvolňováním podávaných dvakrát denně na tablety s prodlouženým uvolňováním podávané jednou denně.
Estonian: Tehti ka uuringuid, et näidata, et üleminek kaks korda ööpäevas manustatavatelt toimeainet kiiresti vabastavatelt tablettidelt üks kord ööpäevas manustatavatele toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele õnnestub edukalt.
Czech: Nesmí být podáván pacientům, kteří trpí závažnými jaterními potížemi nebo vykazují příznaky jaterních potíží v krvi, nebo kteří užívají třezalku tečkovanou (bylinný léčivý přípravek užívaný k léčbě deprese).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada raskete maksaprobleemidega patsiendid ning patsiendid, kelle veres on maksakahjustuse nähte ning kes kasutavad naistepuna (taimne depressiooniravim).
Czech: Tyto studie srovnávaly přípravek Viramune užívaný v kombinaci se zidovudinem a didanosinem (jinými antivirotiky) s jinými protivirovými léčivými přípravky.
Estonian: Viramune kasutamist koos sidovudiini ja didanosiiniga (samuti viiruseravimid) võrreldi muude viiruseravimitega.
Czech: K čemu se přípravek Viramune používá?
Estonian: Milleks Viramunet kasutatakse?
Czech: Jak byl přípravek Viramune zkoumán?
Estonian: Kuidas Viramunet uuriti?
Czech: Léčba přípravkem Viramune nesmí být znovu zahájena u pacientů, kteří tento léčivý přípravek v minulosti museli přestat užívat z důvodu vyrážky, alergických reakcí nebo hepatitidy, a u těch, kteří během užívání přípravku Viramune zaznamenali příznaky jaterních potíží a při opětovném zahájení léčby je zaznamenali znovu.
Estonian: Patsientidel, kes on pidanud varem ravi Viramunega lööbe, allergiliste reaktsioonide või hepatiidi tõttu katkestama või kellel on ilmnenud Viramune võtmisel maksakahjustuse nähte, mis ravimi kasutamist uuesti alustades taasilmusid, ei tohi ravi Viramunega uuesti alustada.
Czech: Je nutné jej podávat nejméně se dvěma dalšími antivirotiky.
Estonian: Viramunet ei tohi mitte kunagi kasutada ainsa ravimina, vaid koos vähemalt kahe muu viiruseravimiga.
Czech: Jak přípravek Viramune působí?
Estonian: Kuidas Viramune toimib?
Czech: Mezi 398 dospělými pacienty, kteří již v minulosti podstoupili nějakou léčbu HIV infekce, vedlo užívání přípravku Viramune v kombinaci se zidovudinem a lamivudinem po 48 týdnech k 38%
Estonian: Viramune koos sidovudiini ja lamivudiiniga vähendas 398 varem ravitud täiskasvanul (kelle HIV-nakkust oli varem ravitud) viiruskoormust 48 nädalaga 38% võrra, kuid ainult sidovudiini ja lamivudiini kasutanud patsientidel suurenes viiruskoormus 28% võrra.
Czech: Léčivá látka v přípravku Viramune, nevirapin, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
Estonian: Viramune toimeaine nevirapiin on mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), mis blokeerib ensüümi pöördtranskriptaasi toime.
Czech: Přípravek Viramune je antivirotikum (lék proti virům).
Estonian: Viramune on viiruseravim.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Viramune schválen?
Estonian: Miks Viramune heaks kiideti?
Czech: Jaký přínos přípravku Viramune byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Viramune kasulikkus?
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV-1, jenž viru umožňuje infikovat buňky v těle a tvořit další viry.
Estonian: See HIV-1 tekitatav ensüüm võimaldab HIV-il rakke nakatada ja viirust paljundada.
Czech: Jak se přípravek Viramune používá?
Estonian: Kuidas Viramunet kasutatakse?
Czech: *MU: milion jednotek
Estonian: *MU: miljon ühikut
Czech: Prášek: 5 MU* Rozpouštědlo: 1 ml
Estonian: Lahustiga: 1 ml
Czech: PŘÍLOHA A
Estonian: LISA I
Czech: Cílový druh zvířat
Estonian: Ravimvorm Looma-liigid Manustamisviis Pakend
Czech: Velikost
Estonian: Tugevus
Czech: Tyto klinické příznaky vymizí během 7 dnů bez jakékoliv léčby.
Estonian: Need kliinilised sümptomid kaovad ilma spetsiifilise ravita 7 päeva jooksul.
Czech: Použití dodatečné podpůrné léčby zlepšuje prognózu.
Estonian: Toetava lisaravi kasutamine parandab prognoosi.
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Czech: Tyto parametry se vrátí do normálu v týdnu po poslední injekci.
Estonian: Need näitajad normaliseeruvad pärast viimast süsti nädala jooksul.
Czech: Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.
Estonian: Jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Czech: Psi a kočky: bylo prokázáno, že striktní dodržování doporučeného dávkování je nezbytné k dosažení klinického účinku.
Estonian: Koerad ja kassid: on näidatud, et range kinnipidamine soovitatud raviannustest on kliinilise toime saavutamiseks kohustuslik.
Czech: a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele segab veterinaarhaiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Czech: U koček infikovaných FIV byla úmrtnost nízká (5%) a nebyla ovlivněna léčbou.
Estonian: FIV nakkuse korral oli suremuse tase madal (5%) ja ravi seda ei mõjutanud.
Czech: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Estonian: Suffolk, IP30 9UP U.K.
Czech: Takové vedlejší účinky byly popsány po opakovaném a dlouhodobém podávání interferonu typu I u člověka.
Estonian: Selliseid kõrvaltoimeid on kirjeldatud inimestel pärast korduvat ja pikaajalist tüüp I interferooni kasutamist.
Czech: Interferon nemá přímý a specifický účinek na patogenní virus, způsobuje však inhibici mechanismu vnitřní syntézy infikovaných buněk.
Estonian: Interferoon ei toimi otseselt ega spetsiifiliselt patogeensesse viirusesse, vaid pärsib sisemisi sünteesimehhanisme nakatunud rakkudes.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiné.
Estonian: Puuduvad andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta samaaegsel kasutamisel koos teiste vaktsiinidega.
Czech: Datum registrace: 06.11.2001 / Datum posledního prodloužení: 21.11.2006
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.11.2001 / Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Czech: Tři separátní pětidenní léčby musí být provedeny ve dni 0, dni 14 a dni 60.
Estonian: Kolme järjestikuse viiepäevase ravikuuri alguspäevadeks on 0-päev, 14. ja 60. päev.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o vyvolání dlouhodobých vedlejších účinků u psů a koček, zejména u autoimunitních poruch.
Estonian: Puuduvad andmed pikaajaliste kõrvaltoimete tekke kohta koertel, eriti autoimmuunhaiguste osas.
Czech: Je zejména v buňkách infikovaných virem, kde je zastaven mechanismus replikace jak destrukcí mRNA, tak inaktivací translačních proteinů (2'5' oligo-adenylát syntetázy).
Estonian: Peamiselt viirusega nakatunud rakkudes peatatakse replikatsioon ühelt poolt mRNA lõhkumise teel, teiselt poolt translatsioonivalkude (2'5' oligo-adenülaatsüntetaasi aktivatsioon) inaktiveerimise teel.
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Estonian: Üks 1 ml annus sisaldab:
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Estonian: Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Czech: Po injekci se rychle váže ke specifickým receptorům velkého množství buněk.
Estonian: Päras süstimist seondub see mitmesugustel erinevatel rakkudel kiiresti spetsiifiliste retseptoritega.
Czech: Japonsko
Estonian: Japan
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Czech: Proto se u psů doporučuje nepodávat jinou vakcínu až do vyléčení.
Estonian: Seetõttu on soovitatav koertele mitte manustada vaktsiine enne, kui koer tundub olevat paranenud.
Czech: Kočky: Subkutánní podání.
Estonian: Kassid: nahaaluseks manustamiseks.
Czech: Přípravek by měl být používán pouze s přibaleným rozpouštědlem.
Estonian: Preparaati tuleb kasutada ainult koos kaasasoleva lahustiga.
Czech: Kočičí omega interferon je produktem genetického inženýrství a jedná se o interferon typu I, který je příbuzný s alfa-interferonem.
Estonian: Insenergeneetiliselt toodetud kassi päritolu interferoon oomega on I tüüpi interferoon ja lähedalt seotud interferoon alfaga.
Czech: nebyly pozorovány žádné interakce společně s antibiotiky, roztoky pro rehydrataci, vitamíny a nesteroidními protizánětlivými přípravky.
Estonian: VIRBAGEN OMEGA ei ole täheldatud koostoimeid antibiootikumidee, rehüdreerivate lahuste, vitamiinide ega mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití VIRBAGEN OMEGA jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Estonian: VIRBAGEN OMEGA import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa..eu/.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: spotřebujte bezprostředně.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: kasutada koheselt.