FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não obstante, devido ao risco de descoloração da retina, o que poderia resultar numa diminuição da visão, o CHMP concluiu que o uso do medicamento deveria ser restringido apenas aos doentes para os quais outros medicamentos antiepiléticos se tenham revelado inadequados ou não tenham sido tolerados.
Hungarian: Tekintettel azonban a retina színváltozásának kockázatára, amely akár látászavart is okozhat, a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Trobalt alkalmazását az olyan betegekre kell korlátozni, akiknél más epilepszia elleni gyógyszerek eredménytelennek bizonyultak, vagy azokat nem tolerálták.
Portuguese: Outras informações sobre o Trobalt
Hungarian: A Trobalt-tal kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: O Trobalt foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em três estudos principais que incluíram um total de 1244 doentes cujas crises não eram adequadamente controladas com outros medicamentos antiepiléticos.
Hungarian: A Trobalt-ot placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze három fő vizsgálatban, amelyekben összesen 1 244 olyan beteg vett részt, akiknél a rohamokat más epilepszia-gyógyszerrel nem sikerült megfelelően kontrollálni.
Portuguese: O Trobalt foi mais eficaz do que o placebo na redução do número de crises.
Hungarian: A Trobalt hatásosabbnak bizonyult a placebónál a rohamok számának csökkentésében.
Portuguese: Estes são poros que deixam o potássio movimentar-se dentro e fora da célula e desempenham um papel na interrupção dos impulsos elétricos.
Hungarian: Ezek olyan pórusok, amelyek a sejtbe érkező és onnan távozó kálium mennyiségét szabályozzák, és szerepet játszanak az elektromos impulzusok lezárásában.
Portuguese: Comparativamente, registou-se uma redução de 13 % no grupo do placebo.
Hungarian: A placebóval kezelt betegcsoportnál a csökkenés 13%-os volt.
Portuguese: O Trobalt, numa dose de manutenção de 600, 900 ou 1200 mg por dia, ou o placebo, foi tomado durante 8 semanas no primeiro estudo e durante 12 semanas nos dois outros estudos.
Hungarian: A Trobalt napi 600, 900 vagy 1 200 mg-os fenntartó dózisát, illetve a placebót az első vizsgálatban 8 héten keresztül, a másik két vizsgálatban pedig 12 héten keresztül alkalmazták.
Portuguese: É utilizado na epilepsia com ou sem «generalização secundária» (quando a hiperatividade elétrica excessiva se generaliza a todo o cérebro).
Hungarian: „másodlagos generalizációval" (azaz a túlzott elektromos aktivitás egész agyra való átterjedésével) járó vagy anélkül fellépő epilepszia esetén is alkalmazzák.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Trobalt, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Trobalt-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: O Trobalt tem um efeito nos canais de potássio localizados nas células nervosas do cérebro.
Hungarian: A Trobalt az agyi idegsejteken található káliumcsatornákra gyakorol hatást.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Trobalt durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trobalt alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: O uso do Trobalt é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à retigabina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Hungarian: A Trobalt nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a retigabinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Trobalt (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas, sonolência, fadiga (cansaço) assim como alterações ao nível da pigmentação (descoloração) de partes do olho (incluindo a retina, membrana sensível à luz na parte posterior do olho) e descoloração das unhas, lábios e pele, os quais têm sido comunicados após vários anos de tratamento.
Hungarian: A Trobalt leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezik) a szédülés, az aluszékonyság, a fáradékonyság, a szem egyes részeinek (beleértve a retinát, a szem hátsó részén található fényérzékeny membránt) pigmentelváltozásai (azaz színváltozása), illetve a körmök, ajkak és bőr színváltozása, amelyről több évnyi kezelést követően számoltak be.
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperatividade elétrica numa parte do cérebro, o que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos («sacudidelas») numa parte do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Hungarian: Ez az epilepszia olyan formája, amelynek során az agynak az egyik részében létrejövő, túlzott elektromos aktivitás olyan tüneteket okoz, mint például a hirtelen rángó mozgások a test egyik részében, torzult hallás, szaglás vagy látás, zsibbadtság, illetve hirtelen félelemérzet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Trobalt, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Trobalt alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Portuguese: O Trobalt é um medicamento que contém a substância ativa retigabina.
Hungarian: A Trobalt egy retigabin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Trobalt, incluindo recomendações pormenorizadas para os diferentes grupos de doentes, consultar o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Hungarian: A Trobalt alkalmazására vonatkozó további információkat, beleértve a különféle betegcsoportokra vonatkozó részletes javallatokat, lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
Portuguese: Incluirá igualmente informações sobre alguns efeitos secundários menos frequentes comunicados relativamente ao medicamento, tais como problemas em urinar, prolongamento do intervalo QT (uma alteração da atividade elétrica do coração) e alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem).
Hungarian: Ezenkívül tájékoztatást kell tartalmaznia a gyógyszerrel kapcsolatban jelentett olyan, kevésbé gyakori mellékhatásokról is, mint például a vizelési problémák, a megnyúlt QT-intervallum (a szív elektromos aktivitásának megváltozása) és a hallucinációk.
Portuguese: A substância ativa do Trobalt, a retigabina, é um medicamento antiepilético.
Hungarian: A Trobalt hatóanyaga, a retigabin, egy epilepszia elleni gyógyszer.
Portuguese: O Trobalt é utilizado em associação com outros medicamentos antiepiléticos no tratamento de adultos com convulsões parciais que não podem ser tratados com outras associações de medicamentos.
Hungarian: A Trobalt-ot más epilepszia elleni gyógyszerekkel kombinálva, felnőtteknél alkalmazzák egyéb gyógyszerek kombinálásával nem kezelhető, gyógyszerrezisztens parciális epilepsziás rohamok kezelésére.
Portuguese: No segundo estudo, as crises foram reduzidas pelo menos em metade em 39 % (61 em 158 doentes) dos doentes com uma dose de 600 mg de Trobalt por dia, e em 47 % (70 em 149 doentes) dos doentes com 900 mg por dia, em comparação com 19 % (31 em 164) dos doentes a receber placebo.
Hungarian: A második vizsgálat során a Trobalt napi 600 mg-os dózisa esetében a betegek 39%-ánál (158-ból 61-nél), a napi 900 mg-os dózis esetében pedig a betegek 47%-ánál (149-ből 70-nél) csökkent legalább felére a rohamok száma, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért 19%-os aránnyal (164-ből 31).
Portuguese: No primeiro estudo, o Trobalt numa dose de 900 mg por dia e de 1200 mg por dia foi mais eficaz do que o placebo e reduziu o número de crises por mês em 29 % e 35 %, respetivamente.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Trobalt napi 900 mg-os és 1200 mg-os adagban alkalmazva hatásosabbnak bizonyult a placebónál, és a rohamok havi gyakoriságát 29%-kal, illetve 35%-kal csökkentette.
Portuguese: No terceiro estudo, as crises foram reduzidas pelo menos em metade em 56 % (66 em 119 doentes) dos doentes a tomar 1200 mg de Trobalt por dia, em comparação com 23 % (31 em 137 doentes) dos doentes a receber placebo.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a napi 1 200 mg Trobalt-ot kapó betegek 56%-ánál (119-ből 66-nál) csökkent legalább felére a rohamok száma, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért 23%-os aránnyal (137-ből 31).
Portuguese: O Trobalt atua mantendo os canais de potássio abertos, o que para a transmissão de impulsos elétricos, prevenindo as crises epiléticas.
Hungarian: Ezzel megakadályozza az elektromos impulzusok továbbítását, így megelőzi az epilepsziás rohamokat.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Trobalt?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trobalt alkalmazása?
Portuguese: O tratamento com o Trobalt é iniciado com um comprimido de 100 mg três vezes ao dia durante uma semana.
Hungarian: A Trobalt-kezelést egy héten át napi háromszor egy darab 100 mg-os tablettával kell elkezdeni; a dózis heti 50 mg-os lépésekben növelhető a beteg gyógyszerválaszának megfelelően.
Portuguese: Como funciona o Trobalt?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Trobalt?
Portuguese: Como foi estudado o Trobalt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Trobalt-ot?
Portuguese: Como se utiliza o Trobalt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Trobalt-ot?
Portuguese: Por que foi aprovado o Trobalt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Trobalt forgalomba hozatalát?
Portuguese: Trobalt é eficaz na redução do número de c rises.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Trobalt hatásos a rohamok számának csökkentésében.
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelés egység
Portuguese: Data da última renovação: 12/08/2013.
Hungarian: Megújítás dátuma: 12/08/2013.
Portuguese: (ver secção 4.6).
Hungarian: (Lásd a 4.6 szakaszt is.)
Portuguese: As reações adversas podem observar-se em qualquer momento durante esse período.
Hungarian: Ezen időszak alatt mellékhatások bármikor jelentkezhetnek.
Portuguese: Os comprimidos contêm ainda os ingredientes seguintes:
Hungarian: A tabletták még az alábbi összetevőket is tartalmazzák:
Portuguese: Lavar as mãos após o seu manuseamento.
Hungarian: Alkalmazás után kezet kell mosni.
Portuguese: Código ATCvet: QM01AH92
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AH92
Portuguese: Advertências para o proprietário do animal
Hungarian: Figyelmeztetés az állat tulajdonosa számára
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/084/001-005
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/08/084/001-005
Portuguese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITÁLIA
Hungarian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) OLASZORSZÁG
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado : Zoetis Belgium SA
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Belgium SA
Portuguese: Nos estudos laboratoriais envolvendo cães jovens, em fase adulta, o tempo médio de semivida de eliminação variou entre os 13,8 e os 19,3 dias.
Hungarian: A fiatal felnőtt kutyákon végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményei szerint az átlagos eliminációs felezési idő 13,8 - 19,3 nap volt.
Portuguese: O mavacoxib é 4-[5-(4-fluorofenil)-3-(trifluorometilo)-1H-pirazol-1-yl]-benzenesulfonamida.
Hungarian: A mavacoxib 4-[5-(4-fluorofenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-yl]-benzénszulfonamid.
Portuguese: Deve ser dada especial atenção à manutenção do estado hemodinâmico.
Hungarian: Fokozott figyelmet kell fordítani a hemodinamikai egyensúly fenntartására.
Portuguese: Com base nos resultados do doseamento de sangue total canino, as concentrações plasmáticas necessárias para inibir em 20% a COX-1 e em 80% a COX-2 foram 2,46 µg/mL e 1,28 µg/mL, respetivamente, pelo que a relação CI20COX-1:CI80COX-2 é aproximadamente 2:1, enquanto que a relação CI80COX-1:CI80COX-2 é aproximadamente 40:1.
Hungarian: Kutya teljes vérvizsgálatok eredményeire alapozva, a 20% COX-1 és 80% COX-2 gátlást előidéző plazma koncentrációk 2,46 µg/ml és 1,28 µg/ml értékűek voltak, ennélfogva az IC20COX-1:IC80COX-2 potencia arány hozzávetőleg 2:1, míg az IC80COX-1:IC80COX-2 potencia arány hozzávetőleg 40:1.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Pfizer Italia s.r.l.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Pfizer Italia s.r.l.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 09/09/2008.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 09/09/2008.
Portuguese: O período de tempo sem tratamento deve, no entanto, ser o adequado às características farmacológicas do medicamento utilizado anteriormente.
Hungarian: A kezelésmentes időszak megállapításánál mindenesetre figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszerkészítmény farmakológiai tulajdonságait.
Portuguese: O modo de ação principal é a inibição da cicloxigenase (COX).
Hungarian: A fő hatásmódja a ciklooxigenáz (COX) gátlása.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com outros medicamentos.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat nem végeztek.
Portuguese: Em casos raros, estas reações adversas podem ser fatais.
Hungarian: A fenti mellékhatások ritkán végzetes kimenetelűek lehetnek.
Portuguese: Não administrar em caso de insuficiência cardíaca.
Hungarian: Nem alkalmazható szívelégtelenség esetén.
Portuguese: Foram identificadas duas isoformas da COX, a COX-1 e a COX-2.
Hungarian: A COX-nak két izoform alakja van, a COX-1 és a COX-2.
Portuguese: Os AINEs ligam-se fortemente às proteínas plasmáticas e podem competir com outros medicamentos com forte ligação, pelo que a administração concomitante pode resultar em efeitos tóxicos.
Hungarian: A NSAID-ok erősen kötődnek a plazmafehérjékhez és versenyezhetnek más erős kötődésű anyagokkal, ilyen esetben az egyidejű alkalmazás toxikus hatásokat eredményezhet.
Portuguese: Não administrar a cães com idade inferior a 12 meses e/ou com menos de 5 kg de peso corporal.
Hungarian: Nem alkalmazható 12 hónaposnál fiatalabb és/vagy kevesebb, mint 5 kg testtömegű kutyánál.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano}
Hungarian: EXP {hónap/nap}
Portuguese: Deve ter-se o cuidado de assegurar que o comprimido é ingerido.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a kutya a tablettát lenyelje.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Hungarian: 95 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Portuguese: Comprimido triangular de coloração acastanhada com a dosagem do comprimido gravada num dos lados e em branco no lado oposto.
Hungarian: Háromszögletű, márványozott barna tabletta, egyik oldalán dombornyomással a tabletta hatóanyagtartalma, a másik oldal üres.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Estas concentrações requeridas para inibir as enzimas (CI) podem ser comparadas com os baixos níveis plasmáticos de mavacoxib registados nos ensaios clínicos, 0,52 e 1,11 µg/mL, respetivamente, após a primeira e a quinta administração.
Hungarian: Ezek az IC koncentrációk összehasonlíthatók a klinikai egyedek első és ötödik adag utáni 0,52 és 1,11 µg/ml átlagos mavacoxib plazma koncentrációjával.
Portuguese: A COX é a principal enzima da cadeia de síntese do ácido araquidónico.
Hungarian: A COX az arachidonsav metabolizmus egyik kulcsfontosságú enzime.
Portuguese: A COX-2 exerce a sua ação mais importante na síntese de prostaglandinas que têm importância central como mediadores da dor, febre e inflamação.
Hungarian: A COX-2 a prosztaglandinok szintézisében játszik fő szerepet, amelyeknek fontos mediátor szerepük van a fájdalom, a gyulladás és a lázas állapot kialakulásában.
Portuguese: A COX-1 é uma enzima constitutiva envolvida principalmente na manutenção da função dos órgãos e tecidos, enquanto que a COX-2 é induzida localmente, na sequência de danos tecidulares, apesar de, em alguns órgãos ter também uma função constitutiva.
Hungarian: A COX-1 egy széleskörben előforduló építő enzim, elsősorban a szervek és szövetek működésének fenntartásában van szerepe, szemben a COX-2-vel amely szövetsérülések helyén keletkezik, de némely szervben építő hatása is van.
Portuguese: Contudo, estudos em animais de laboratório que envolveram a administração de outros AINEs revelaram aumento nas perdas pré e pós implantação, mortes embrionárias e em malformações fetais.
Hungarian: Mindamellett a NSAID-okkal laboratóriumi állatokon végzett kísérletek a beágyazódás előtti és utáni veszteségek, az embrió-, magzati elhalás és torz képződések számának növekedését mutatták ki.
Portuguese: Portanto, é previsível que as doses terapêuticas recomendadas produzam uma baixa inibição da COX-1 e uma elevada inibição da COX-2.
Hungarian: Következésképpen, a klinikai adagolás alapján feltételezhető volt, hogy az adagok alacsony szintű COX-1 gátlást és magas szintű COX-2 gátlást fognak eredményezni.
Portuguese: Em populações de cães com idade mais avançada (média de idades de 9 anos), o tempo médio de semi vida de eliminação foi de 39 dias, com um pequeno grupo - sub-população (<5%) em que se registou uma semi vida de eliminação superior a 80 dias e a que correspondeu uma maior exposição nestes animais.
Hungarian: A páciens kísérletek farmakokinetikai adatai szerint, a főként idősebb és nagyobb testtömegű populáció (átlagosan 9 év) átlagosan 39 nap eliminációs felezési időt mutatott, míg egy kis szubpopuláció (<5%) esetén, ez az érték több mint 80 nap volt és ezekben az egyedekben.
Portuguese: As concentrações terapêuticas são rapidamente atingidas em cães alimentados, e as concentrações plasmáticas máximas são atingidas menos de 24 horas após administração de uma dose.
Hungarian: Az így etetett kutyákban gyorsan kialakult a terápiás koncentráció és a csúcskoncentráció az adag beadását követően kevesebb mint 24 óra alatt kialakult.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida às sulfonamidas.
Hungarian: Nem alkalmazható szulfonamidok iránti ismert túlérzékenység esetén.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot {número}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot:
Portuguese: Tanto a COX-1 como a COX-2 estão presentes a nível renal, onde se assume que desempenhem funções de proteção em circunstâncias fisiológicas adversas.
Hungarian: Mind a COX-1 és a COX-2 építő szereppel vannak jelen a vesében és nem kívánatos élettani körülmények között feltételezhetően védő szerepet játszanak.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos de dose múltipla não apresentaram qualquer evidência que o mavacoxib produza alterações de autoinibição ou autoindutivas na sua clearance, demonstrando que após administração oral no intervalo de doses entre 2 a 50 mg/kg possui uma farmacocinética linear.
Hungarian: A többszöri adagolásos farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták, hogy a mavacoxib a kiürülési folyamatában nem idéz elő saját magára irányuló gátlásos vagy indukciós változásokat, hanem a 2-től 50 mg/ttkg adag tartományban, szájon át történő alkalmazás esetén, lineáris farmakokinetikát mutat.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar enquanto manusear o medicamento veterinário.
Hungarian: A készítmény alkalmazása közben tilos enni, inni vagy dohányozni.
Portuguese: Nos estudos de segurança, a sobredosagem com doses repetidas de 5mg/kg e 10mg/kg, não se associou a sinais clínicos indesejáveis, alterações nos parâmetros bioquímicos ou alterações histológicas significativas.
Hungarian: A túladagolási ártalmatlansági vizsgálatokban, az 5 mg/kg és 10 mg/kg adagok ismételt alkalmazása nem idézett elő nemkívánatos klinikai tüneteket, kóros klinikai kémiai értékeket vagy jelentős szövettani eltéréseket.
Portuguese: Os animais devem ser submetidos a um exame clínico completo antes de se iniciar o tratamento com este medicamento veterinário e devem ser realizados testes laboratoriais hematológicos e químicos apropriados.
Hungarian: A Trocoxil kezelés megkezdése előtt az állatokat alapos klinikai vizsgálatnak kell alávetni, és ajánlatos a hematológiai és klinikai kémiai paramétereket megfelelő laboratóriumi vizsgálatokkal nyomonkövetni.
Portuguese: É recomendável repetir o exame clínico um mês após o início do tratamento e antes da administração da terceira dose com monitorização adicional da patologia clínica durante o tratamento.
Hungarian: A Trocoxil kezelés megkezdése után egy hónappal és a harmadik adag beadása előtt ajánlatos megismételni a klinikai vizsgálatokat, kiegészítve azokat a kezelés tartama alatt szükség szerint elvégzett klinikai monitoring vizsgálatokkal.
Portuguese: Caninos (Cães) com idade igual ou superior a 12 meses.
Hungarian: 12 hónapos vagy annál idősebb kutyák.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamento anti-inflamatório e antireumatismal, não esteróides, coxibes.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Gyulladáscsökkentők és anti-rheumatikumok, coxibok.
Portuguese: Um ciclo de tratamento não deve exceder as 7 doses consecutivas (6,5 meses).
Hungarian: egymást követő adagnál (6,5 hónap) többet nem szabad adni.
Portuguese: O médico veterinário deve ter presente que as reações adversas podem continuar caso a terapia de suporte (como agentes gastroprotetores) seja descontinuada.
Hungarian: Az állatorvosnak figyelembe kell venni, hogy a klinikai tünetek a szupportív terápia (mint pl. gyomorvédő készítmények) abbahagyását követően folytatódhatnak.
Portuguese: O mavacoxib é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) pertencente à classe dos coxibes.
Hungarian: A mavacoxib a coxibok osztályába tartozó, nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) vegyület.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito raros (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Portuguese: O mavacoxib é excretado por via biliar e, em animais com disfunção hepática, pode ocorrer redução da taxa de eliminação e, em consequência, uma acumulação excessiva.
Hungarian: A mavacoxib az epével választódik ki, és a máj rendellenességekben szenvedő kutyánál a csökkent kiválasztódás következtében túlzott akkumuláció alakulhat ki.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhes, tenyész- vagy szoptató állatnál nem alkalmazható.
Portuguese: Deve ser evitada a administração simultânea de medicamentos veterinários potencialmente nefrotóxicos.
Hungarian: Ugyancsak kerülni kell a potenciálisan vese toxikus gyógyszerkészítmények egyidejű alkalmazását.
Portuguese: Reações adversas do trato digestivo tais como vómitos e diarreia foram frequentemente reportadas, perda de apetite, diarreia hemorrágica e melena foram reportadas em casos pouco frequentes.
Hungarian: Gyakran emésztőszervi mellékhatásokról, leggyakrabban hányásról és hasmenésről számoltak be, étvágytalanság, véres hasmenés és meléna nem gyakori esetekben figyelhető meg.
Portuguese: Para evitar tais efeitos, quando o medicamento veterinário for administrado em substituição de outro AINE deve ser observado um período sem tratamento de, pelo menos, 24 horas antes da primeira administração deste medicamento veterinário.
Hungarian: Az ilyen hatások elkerülése érdekében, ha más NSAID helyett a Trocoxilt alkalmazzák, akkor legalább egy 24 órás kezelésmentes időszakot kell biztosítani a Trocoxil első adagjának beadása előtt.