FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 21 de setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cayston.
Swedish: Den 21 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cayston som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: O Cayston é administrado três vezes por dia durante quatro semanas, com pelo menos quatro horas de intervalo entre cada dose.
Swedish: Cayston ges tre gånger om dagen i fyra veckor, med minst fyra timmar mellan doserna.
Portuguese: Contém a substância ativa aztreonam.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen aztreonam.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se em melhorias dos volumes expiratórios forçados dos doentes (VEF1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar num segundo).
Swedish: Huvudmåttet på effekt var baserat på förbättringar av patienternas forcerade exspiratoriska volymer (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund).
Portuguese: Observou-se igualmente uma melhoria da função pulmonar nas crianças com idades compreendidas entre os seis e os 17 anos, tanto aós quatro semanas de tratamento como após três ciclos de tratamento.
Swedish: En förbättrad lungfunktion sågs också hos barn mellan sex och 17 års ålder, både efter fyra veckors behandling och efter tre be
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cayston durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Cayston visat vid studierna?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Cayston pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Um terceiro estudo principal que envolveu 268 doentes (incluindo 59 crianças, com idades compreendidas entre os seis e os 17 anos de idade) comparou o Cayston com um outro antibiótico inalado (solução para nebulização de tobramicina).
Swedish: I en tredje huvudstudie med 268 patienter (däribland 59 barn mellan 6 och 17 års ålder) jämfördes Cayston med ett annat inhalerat antibiotikum (tobramycinlösning för nebulisator).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cayston.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Cayston são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Cayston är större än riskerna och rekommenderade att Cayston skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: No Cayston, o aztreonam encontra-se disponível sob a forma de um "sal de lisina", o que torna possível inalar o antibiótico, permitindo a sua passagem direta para os pulmões, sem causar irritações.
Swedish: I Cayston finns aztreonam som ett s.k. lysinsalt, vilket gör det möjligt att andas in antibiotikumet direkt i lungorna utan att detta orsakar irritation.
Portuguese: Deve ser administrado um broncodilatador (um medicamento que dilata as vias aéreas pulmonares) antes de cada dose de Cayston.
Swedish: En bronkodilator (ett läkemedel som vidgar luftvägarna i lungorna) ska användas före varje dos av Cayston.
Portuguese: Se, após o primeiro ciclo terapêutico com o Cayston, o médico julgar necessários ciclos de tratamento adicionais com o medicamento, recomenda-se um intervalo de quatro semanas após cada ciclo de tratamento de quatro semanas com o Cayston.
Swedish: Om läkaren anser att det behövs ytterligare behandlingscykler med Cayston efter den första behandlingsomgången rekommenderas ett uppehåll på fyra veckor efter varje behandlingscykel på fyra veckor med Cayston.
Portuguese: No primeiro estudo, os doentes que receberam o Cayston necessitaram de terapêutica antibiótica ao fim de 92 dias, por comparação com 71 dias para os doentes que receberam o placebo.
Swedish: I den första studien behövde patienterna som fick Cayston andra antibiotika efter 92 dagar, jämfört med efter 71 dagar för patienterna som fick placebo.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cayston (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são sibilos, tosse, faringolaringite (dor na garganta e nas cordas vocais), congestão nasal (nariz entupido), dispneia (dificuldade em respirar) e febre.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cayston (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är väsande andning, hosta, faryngolaryngal smärta (smärta i halsen och struphuvudet), nästäppa, dyspné (svårighet att andas) och feber.
Portuguese: A substância ativa do Cayston, o aztreonam, é um antibiótico que pertence ao grupo dos "beta-lactâmicos".
Swedish: Den aktiva substansen i Cayston, aztreonam, är ett antibiotikum som hör till gruppen betalaktamer.
Portuguese: O Cayston é utilizado com um nebulizador (um aparelho especial que transforma a solução num aerossol para o medicamento ser inalado).
Swedish: Cayston ges med hjälp av en nebulisator (en speciell apparat som gör om lösningen till en aerosol som patienten kan andas in).
Portuguese: A fibrose quística é uma doença hereditária que afeta as células que segregam muco nos pulmões e as células que segregam sucos digestivos das glândulas do intestino e do pâncreas.
Swedish: Cystisk fibros är en ärftlig sjukdom som påverkar cellerna som utsöndrar slem i lungorna och cellerna som utsöndrar magsaft från mag-tarmkanalens körtlar och bukspottkörteln.
Portuguese: Nos doentes com fibrose quística, as infeções por P. aeruginosa normalmente têm início nos primeiros 10 anos de vida e podem causar problemas pulmonares crónicos.
Swedish: Hos patienter med cystisk fibros börjar vanligtvis infektionerna orsakade av P. aeruginosa under de tio första levnadsåren och kan orsaka långvariga problem med lungorna.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cayston?
Swedish: Varför har Cayston godkänts?
Portuguese: Isto causa problemas com a digestão e a absorção de alimentos, o que resulta em atraso de crescimento e em infeção e inflamação crónicas dos pulmões devido à acumulação do muco produzido em excesso.
Swedish: Detta leder till problem med matsmältningen och upptaget av födoämnen, vilket ger försämrad tillväxt och långvarig infektion och inflammation i lungorna eftersom överskottet av slem inte rensas bort.
Portuguese: Atua ligando-se a certos tipos de proteínas na superfície da bactéria P. aeruginosa, o que impede a bactéria de formar as suas paredes celulares e acaba por causar a sua morte.
Swedish: Det binder till proteiner på P. aeruginosa-bakteriens cellyta och hindrar på så sätt bakterierna från att bilda nya cellväggar, vilket gör att bakterierna dör.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que existe uma necessidade clínica ainda não preenchida de novos antibióticos para doentes com fibrose quística, uma vez que muitos destes doentes, ao atingir a idade adulta, desenvolveram já resistência a outros antibióticos, e uma vez que as infeções pulmonares por P. aeruginosa são a causa de problemas de saúde graves em doentes com fibrose quística.
Swedish: CHMP konstaterade att det finns ett medicinskt behov av nya antibiotika för patienter med cystisk fibros, eftersom många av dessa patienter redan utvecklat resistens mot andra antibiotika när de nått vuxen ålder, och därför att lunginfektioner orsakade av P. aeruginosa ger upphov till allvarliga hälsoproblem hos patienter med cystisk fibros.
Portuguese: Na fibrose quística, os pulmões do doente produzem uma quantidade excessiva de muco espesso, o que facilita a proliferação de bactérias.
Swedish: Vid cystisk fibros producerar patientens lungor för mycket tjockt slem, vilket gör att bakterier bildas lättare.
Portuguese: Nos doentes que recebem vários tratamentos respiratórios, o broncodilatador deve ser tomado em primeiro lugar, seguido por um mucolítico (um medicamento que torna o muco menos espesso) e o Cayston por último.
Swedish: Om patienten tar flera inhalationsbehandlingar ska bronkodilatorn alltid tas först, följt av ett mukolytikum (ett läkemedel som tunnar ut slemmet) och Cayston sist.
Portuguese: O que é o Cayston?
Swedish: Vad är Cayston?
Portuguese: O uso do Cayston é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao aztreonam ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Cayston får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot aztreonam eller något annat innehållsämne.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cayston?
Swedish: Vilka är riskerna med Cayston?
Portuguese: Na fibrose quística, estas secreções ficam mais espessas, bloqueando as vias aéreas e o fluxo dos sucos digestivos.
Swedish: Vid cystisk fibros blir dessa utsöndringar tjocka och blockerar luftvägarna och flödet av magsaft.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Cayston pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av yttrandet om Cayston från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2012.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cayston, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för Cayston finns i bipacksedeln.
Portuguese: No segundo estudo, observou-se uma melhoria dos sintomas respiratórios nos doentes tratados com o Cayston, em comparação com os doentes que receberam o placebo.
Swedish: I den andra studien förbättrades andningssymtomen hos patienterna som fick Cayston jämfört med patienterna som fick placebo.
Portuguese: O Cayston foi mais eficaz do que o placebo na supressão da infeção pulmonar causada pela bactéria P. aeruginosa em doentes com fibrose quística.
Swedish: Cayston var effektivare än placebo när det gäller att hämma lunginfektion orsakad av bakterien P. aeruginosa hos patienter med cystisk fibros.
Portuguese: O terceiro estudo demonstrou que o Cayston teve resultados favoráveis relativamente ao antibiótico comparador: decorridas quatro semanas de tratamento, o aumento do VEF1 ajustado em função da idade, altura e sexo, foi de 8,35% com o Cayston e de 0,55% com o medicamento comparador; após três ciclos de tratamento, o aumento com o Cayston foi de 2,05% em comparação com uma diminuição de 0,66% com o medicamento comparador.
Swedish: Den tredje studien visade att Cayston stod sig väl i jämförelse med det antibiotikum som användes som jämförelseläkemedel: efter fyra veckors behandling var ökningen av FEV1, justerat med hänsyn till ålder, längd och kön, 8,35 procent med Cayston och 0,55 procent med jämförelseläkemedlet.
Portuguese: Um estudo adicional comparou quatro semanas de tratamento com o Cayston com um placebo em doentes com doença pulmonar ligeira associada a fibrose quística.
Swedish: I ytterligare en studie jämfördes fyra veckors behandling med Cayston med placebo hos patienter med lindrig lungsjukdom till följd av cystisk fibros.
Portuguese: No segundo estudo, o principal parâmetro de eficácia foi a classificação atribuída pelos doentes aos seus sintomas respiratórios, usando uma escala para a fibrose quística.
Swedish: I den andra studien var huvudeffektmåttet hur patienten bedömde sina andningssymtom på en standardskala för cystisk fibros.
Portuguese: O Cayston é um medicamento sob a forma de pó e solvente para preparação de uma solução para inalação por nebulização.
Swedish: Cayston är pulver och vätska som bereds till en lösning för nebulisator.
Portuguese: O Cayston é utilizado para a supressão das infeções pulmonares crónicas causadas pela bactéria P. aeruginosa em doentes adultos e crianças com idade igual ou superior a seis anos que sofrem de fibrose quística.
Swedish: Cayston används för att dämpa långvarig lunginfektion som orsakas av bakterien P. aeruginosa hos vuxna och barn från sex år med cystisk fibros.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cayston, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Cayston finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Como se utiliza o Cayston?
Swedish: Hur används Cayston?
Portuguese: Para que é utilizado o Cayston?
Swedish: Vad används Cayston för?
Portuguese: O estudo examinou também o grau de funcionamento dos pulmões, a quantidade da bactéria P. aeruginosa presente no muco do doente e os sintomas respiratórios do doente.
Swedish: I studien tittade man på patienternas lungfunktion och andningssymtom samt mängden P. aeruginosa-bakterier i patienternas slem.
Portuguese: O Cayston foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais que incluíram um total de 375 doentes com fibrose quística que sofriam de infeção pulmonar crónica causada por P. aeruginosa, a maioria dos quais de idade adulta.No primeiro estudo, o principal parâmetro de eficácia foi o tempo decorrido até os doentes voltarem a necessitar de tratamento com antibióticos por inalação ou por via intravenosa.
Swedish: Cayston har jämförts med placebo (overksam behandling) i två huvudstudier som omfattade sammanlagt 375 patienter med cystisk fibros som hade långvarig lunginfektion till följd av P. aeruginosa, varav de flesta var vuxna.
Portuguese: Como funciona o Cayston?
Swedish: Hur verkar Cayston?
Portuguese: Dado o número de doentes com infeção pulmonar bacteriana na fibrose quística ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Cayston foi designado "medicamento órfão" (medicamento utilizado em doenças raras) em 21 de junho de 2004.
Swedish: Eftersom antalet patienter med bakteriell lunginfektion och cystisk fibros är litet betraktas sjukdomen som sällsynt.
Portuguese: Está grávida, ou pensa que pode estar grávida?
Swedish: Graviditet ▪ Är du gravid eller tror att du kan vara gravid?
Portuguese: Mais do que um destes quatro mecanismos de resistência podem estar presentes no mesmo organismo.
Swedish: Mer än ett av dessa fyra resistenssätt kan finnas i samma organism.
Portuguese: O seu médico irá explicar-lhe esta situação.
Swedish: Din läkare förklarar detta för dig.
Portuguese: Estas reacções causaram morte em alguns casos.
Swedish: Dessa reaktioner har orsakat död i vissa fall.
Portuguese: Adultos ≥ 17 anos
Swedish: Vuxna ≥ 17 år
Portuguese: Espécies para as quais a resistência adquirida pode ser um problema
Swedish: Arter där förvärvad resistens kan vara ett problem
Portuguese: Ver também secção "Intolerâncias químicas principais ".
Swedish: Se också avsnitt "De viktigaste kemiska intoleranserna".
Portuguese: O tratamento pode continuar durante um total de 7 a 14 dias.
Swedish: ▪ Behandlingen kan pågå under totalt 7-14 dagar.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:
Swedish: Följande information är endast avsedd för sjukvårdspersonal:
Portuguese: Não aberto: 2 anos
Swedish: Oöppnad: 2 år
Portuguese: Ver também a informação incluída na secção 6.2.
Swedish: Se också information i avsnitt 6.2.
Portuguese: Não foi demonstrado esta possuir qualquer actividade mutagénica.
Swedish: Det har inte visat sig besitta någon mutagen aktivitet.
Portuguese: A possibilidade de sensibilização deve ser considerada.
Swedish: Man bör tänka på risken för sensibilisering.
Portuguese: Se o tratamento for interrompido demasiado cedo, a infecção pode voltar novamente.
Swedish: Om behandlingen avslutas för tidigt kan infektionen blossa upp igen.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser usado de imediato.
Swedish: Sett ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas omedelbart.
Portuguese: Desta forma, este é apenas adequado para tratar alguns tipos de infecções.
Swedish: Därför är det alltså endast lämpligt för behandling av vissa infektionstyper.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao ultimo dia do mês indicado.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Portuguese: Considerando que
Swedish: Med beaktande av att
Portuguese: Uma administração única é normalmente suficiente.
Swedish: Administrering av en engångsdos är vanligen tillräcklig.
Portuguese: Intolerâncias químicas principais
Swedish: De viktigaste kemiska intoleranserna
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na Secção 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Portuguese: A sua eficácia contra uma série de infecções clinicamente relevantes foi estabelecida em mais de dez anos de uso terapêutico.
Swedish: Dess effekt i en rad kliniskt relevanta infektioner har fastställts under mer än tio års terapeutisk användning.
Portuguese: É importante que este medicamento seja utilizado da forma prescrita, não devendo ser interrompido apenas porque se sente bem novamente.
Swedish: Det är viktigt att du använder denna medicin enligt förskrivningen och behandlingen ska inte avbrytas bara för att du känner dig bra igen.
Portuguese: Para doentes idosos as recomendações de posologia são as mesmas que para os adultos, sem alterações.
Swedish: Dosrekommendationerna är desamma för äldre som för vuxna - utan ändring.
Portuguese: Não existe um antídoto específico.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot.
Portuguese: Fale com o seu médico se lhe tiverem dito para limitar a quantidade de sódio na sua dieta.
Swedish: Tala med din läkare om man har sagt till dig att begränsa mängden natrium (salt) i din kost.
Portuguese: Este tipo de antibióticos são similares à penicilina.
Swedish: Dessa typer av antibiotika liknar penicillin.
Portuguese: Além disso, o tempo de meia vida é maior do que nos adultos.
Swedish: Dessutom är halveringstiden längre än hos vuxna.
Portuguese: As concentrações de urina são 5-10 vezes mais altas do que as encontradas no plasma.
Swedish: Urinkoncentrationerna är 5-10 gånger högre än de som hittats i plasma.
Portuguese: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dinamarca
Swedish: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Danmark
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize máquinas.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Portuguese: O ajuste de dose pode ser necessário.
Swedish: Dosjustering kan vara nödvändig.
Portuguese: Apesar dos dados limitados e, de algum modo, antigos, uma investigação intensiva efectuada pelo requerente não encontrou provas científicas no sentido de ser necessário alterar estas recomendações de dose, autorizadas há vários anos sem preocupações de segurança em diversos Estados-Membros.
Swedish: Trots de begränsade och något föråldrade vetenskapliga data har den sökandes intensiva undersökningar inte gett några vetenskapliga bevis som gör det nödvändigt att ändra dessa doseringsrekommendationer, som i åratal varit godkända i en rad medlemsstater utan säkerhetsproblem.
Portuguese: e 0.25 µg/ml para Neisseria gonorrhoea.
Swedish: och 0,25 µg/ml för Neisseria gonorrhoea.
Portuguese: (Por favor, considere as informações do fabricante sobre os riscos da lidocaína cloridrato nos documentos de informação relevantes dos respectivos preparados de lidocaína utilizados).
Swedish: (Var vänlig observera tillverkarens information angående riskerna med lidokainhydroklorid i relevanta informationsdokument för respektive lidokainpreparat som används).
Portuguese: Foi descrito um prolongamento do tempo de protrombina menor.
Swedish: Smärre förlängning av protrombintiden har beskrivits.
Portuguese: Estas opacidades normalmente ocorrem somente após a administração de doses mais altas, do que as doses standard recomendadas.
Swedish: Dessa opaciteter inträffade vanligen endast efter administrering av högre doser än de rekommenderade standarddoserna.
Portuguese: Esta perturbação é rara em adultos (ver em baixo).
Swedish: Störningen är sällsynt hos vuxna (se nedan).
Portuguese: Não existem outros componentes.
Swedish: Det finns inga andra innehållsämnen.
Portuguese: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Reino Unido
Swedish: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Storbritannien
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos.
Swedish: Hänsyn bör tas till officiella lokala riktlinjer angående lämplig användning av antibakteriella medel.
Portuguese: Ao longo das primeiras semanas de vida, a capacidade de eliminação da ceftriaxona altera-se, embora não tenha sido verdadeiramente determinado o momento exacto em que essa alteração ocorre.
Swedish: Under de första veckorna i livet förändras förmågan att eliminera ceftriaxon även om den exakta tidpunkten då detta sker, inte helt fastställts.
Portuguese: Este medicamento pode também alterar os resultados de testes na urina não-enzimáticos para o açúcar.
Swedish: Detta läkemedel kan också förändra resultaten på icke-enzymatiska urintester för socker.
Portuguese: Consequentemente, o CHMP decidiu apresentar a seguinte recomendação de dose:
Swedish: CHMP beslöt därför att rekommendera följande doseringar:
Portuguese: Se tiver diabetes e testar a sua urina por rotina, informe o seu médico.
Swedish: Om du har diabetes och testar din urin rutinmässigt ska du tala om det för din läkare.
Portuguese: Com excepção da semi-vida de eliminação, todos os parâmetros farmacocinéticos são dose-dependentes.
Swedish: Med undantag för elimineringshalveringstid är alla farmakokinetiska parametrar dosberoende.
Portuguese: O volume médio de distribuição em adultos saudáveis é de 0.13 l/kg.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen hos friska vuxna är 0,13 liter/kg.
Portuguese: Anemia ( incluindo anemia hemolítica).
Swedish: Anemi (inklusive hemolytisk anemi).
Portuguese: Este medicamento pode ser afectado por outros medicamentos que são removidos pelos rins.
Swedish: Detta läkemedel kan påverkas av andra mediciner som bryts ned av njurarna.
Portuguese: Testes de diagnóstico-laboratoriais
Swedish: Laboratorietester / diagnostiska tester
Portuguese: A duração normal do tratamento depende das características da infecção.
Swedish: Normal behandlingslängd beror på infektionens karaktär.
Portuguese: Aberto e após reconstituição:
Swedish: Öppnad samt efter blandning:
Portuguese: Nesta secção, os efeitos indesejáveis são definidos da seguinte forma:
Swedish: I detta avsnitt definieras biverkningar enligt följande:
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para as espécies seleccionadas, sendo desejável informações locais de resistência, particularmente quando são tratadas infecções graves.
Swedish: Prevalensen för förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tiden för vissa species och lokal information angående resistens är önskvärd, speciellt vid behandling av svåra infektioner.
Portuguese: Se alguma vez tiver tido outros tipos de reacção alérgica ou asma.
Swedish: ▪ Om du någon gång har fått någon annan slags allergisk reaktion eller astma.
Portuguese: Recomendações posológicas para indicações especiais devem ser consideradas.
Swedish: Dosrekommendationerna för specifika indikationer ska tas i beaktande.
Portuguese: Se necessário, deve ser considerado o aconselhamento de peritos, quando a prevalência local de resistência é tal, que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infecções, é questionável.
Swedish: Om nödvändigt ska expertråd sökas då den lokala prevalensen är sådan att användning av medlet för åtminstone vissa infektionstyper är ifrågasatt.
Portuguese: Considerações relativas a riscos/benefícios
Swedish: Nytta/riskförhållande
Portuguese: Têm de ser observadas condições assépticas controladas e validadas..
Swedish: Kontrollerade och validerade aseptiska villkor måste observeras.
Portuguese: • Pneumonia
Swedish: • Pneumoni