FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Trolamin (v dávce do 0,25 mg/kg živé hmotnosti) není považován za spadající do působnosti nařízení Rady (EHS) č. 2377/90
Estonian: Trietanoolamiin (doosis kuni 0,25 mg/kg kehamassi kohta) ei kuulu Nõukogu regulatsiooni (EEC) nr. 2377/90 kohaldamisalasse.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky se můžou mírně zvýšit lokální reakce.
Estonian: Pärast kahekordse doosi manustamist, võivad lokaalsed reaktsioonid veidi tugevneda.
Czech: Nový Zéland
Estonian: Uus-Meremaa
Czech: Jedna dávka (0,5ml) obsahuje:
Estonian: Üks doos (0,5 ml) sisaldab:
Czech: Middlesex, UB9 6LS Spojené království
Estonian: Middlesex, UB9 6LS Ühendatud Kuningriik
Czech: Etiketa
Estonian: Etikett
Czech: Vakcinace může vést k mírnému otoku prsní tkáně, který zmizí do 30 dní.
Estonian: Vaktsineerimine võib põhjustada mõõdukat rinnalihase turset, mis taandub 30 päeva jooksul.
Czech: Nemísit s jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem.
Estonian: Mitte segada teiste vaktsiinide ega immunoloogiliste ravimitega.
Czech: Trvání pasivně přenesené imunity: 51 týdnů po kompletní vakcinační proceduře.
Estonian: Passiivse immuunsuse edasiandmise kestus: 51 nädalat pärast täielikku vaktsineerimist.
Czech: Nebyly pozorovány žádné celkové reakce po intramuskulární vakcinaci.
Estonian: Vaktsineerimisjärgseid süsteemseid reaktsioone ei ole täheldatud pärast intramuskulaarset vaktsineerimist.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid veterinaarravimi impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 8 hodin
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 8 tundi.
Czech: Začátek pasivně přenesené imunity: 6 týdnů po kompletní vakcinační proceduře.
Estonian: Passiivse immuunsuse edasiandmise algus: 6 nädalat pärast täielikku vaktsineerimist.
Czech: Minerální olej
Estonian: Mineraalõli
Czech: Druhá dávka by neměla být podána později než 6 týdnů před začátkem snášky.
Estonian: Teine doos manustada mitte hiljem kui 6 nädalat enne munemisperioodi algust.
Czech: Druhá dávka 0,5 ml by měla být podána za 4 až 10 týdnů po první vakcinaci.
Estonian: Teine doos (0,5 ml) tuleb manustada 4 kuni 10 nädalat pärast esimest.
Czech: Zneškodňování: čtěte příbalovou informaci.
Estonian: Jäätmete hävitamine: lugege pakendi infolehte.
Czech: 500 ml pružná lahvička z vysoce denzního polyethylenu (HDPE) uzavřená chlorbutylovým gumovým uzávěrem upevněným na místo hliníkovou pečetí s otvorem uprostřed.
Estonian: 500ml kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE) elastne pudel klorobutüülkummist korgiga, mida hoiab paigas alumiiniumkate, millel on auk keskel.
Czech: Před použitím dobře protřepte.
Estonian: Loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Czech: Vakcína proti nekrotické enteritidě
Estonian: Vaktsineerimine nekrootilise enteriidi vastu.
Czech: Účinnost byla prokázána čelenží kuřat kolem třetího týdne po vylíhnutí.
Estonian: Ravimi efektiivsust tõestati tibude katselisel nakatamisel umbes 3 nädalat pärast koorumist.
Czech: Jedna dávka 0,5 ml by měla být podána v 10. až 14. týdnu života.
Estonian: Üks doos ( 0,5 ml) manustatakse 10. kuni 14. elunädalal.
Czech: I když bylo injekčně aplikováno malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu.
Estonian: Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik ravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky se můžou mírně zvýšit lokální reakce (viz bod 4.6.)
Estonian: Pärast kahekordse doosi manustamist, võivad lokaalsed reaktsioonid veidi tugevneda (vaata punkt
Czech: Thiomersal: 0,035-0,05 mg
Estonian: Tiomersaal: 0,035-0,05 mg
Czech: Otok byl velmi běžný.
Estonian: Turset esines sageli.
Czech: * Mezinárodní jednotky na ml králičího séra stanovené zkouškou inhibice hemolýzy
Estonian: *rahvusvahelist ühikut 1 ml-s küüliku seerumis, määratud kindlaks hemolüüsi inhibitsiooniuuringu teel
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Czech: Adjuvans Lehký minerální olej
Estonian: Adjuvant(adjuvandid): Kerge mineraalõli
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - před použitím čtěte příbalovou informaci.
Estonian: Juhuslik süstimine on ohtlik - enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Czech: Kura domácího vakcinujte intramuskulárně do prsní oblasti.
Estonian: Kanu vaktsineeritakse intramuskulaarselt rinnalihasesse.
Czech: Lehký minerální olej Thiomersal Formaldehyd Sorbitan-oleát Polysorbát 80
Estonian: Kerge mineraalõli Tiomersaal Formaldehüüd Sorbitaanoleaat Polüsorbaat 80 Bensüülalkohol Trietanolamiin EDTA
Czech: Léčivé látky Clostridium perfringens typ A toxoid alfa
Estonian: Toimeained: Clostridium perfringens tüüp A alfa toksoid
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Estonian: Tuleb osutada KIIRET kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
Czech: V dávce 0,5 ml:Clostridium perfringens typ A toxoid alfa: ≥ 6,8 IU* Lehký minerální olej: 0,31 ml
Estonian: Clostridium perfringens tüüp A alfa toksoid: ≥ 6.8 RÜ* Kerge mineraalõli: 0,31 ml
Czech: Spojené království
Estonian: Ühendatud Kuningriik
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Estonian: Kui oled juhuslikult endale ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Czech: K aktivní imunizaci kura domácího, která poskytuje pasivní imunitu proti nekrotické enteritidě jeho potomstvu během snáškového období.
Estonian: Kanade aktiivseks immuniseerimiseks, et anda nende järglastele passiivne immuunsus nekrootilise enteriidi vastu munemisperioodil.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity kura domácího za účelem poskytnutí pasivní ochrany jeho potomstvu proti Clostridium perfringens typ A vyvolávajícímu nekrotickou enteritidu.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks kanadel, et pakkuda passiivset kaitset nende järeltulijatele Clostridium perfringens tüüp A põhjustatud nekrootilise enteriidi eest.
Czech: Vakcína je bezpečná při použití během snášky a u chovných zvířat.
Estonian: Vaktsiin on ohutu munevatele lindudele ja sugulindudele.
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII
Czech: EXP: měsíc/rok Po 1. otevření spotřebujte do 8 hodin.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada 8 tunni jooksul.
Czech: Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Estonian: Keeluajad: 0 päeva.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunopreparát pro Aves (Ptáci) ATC vetkód: QI01AB08
Estonian: ATCvet kood: QI01AB08
Czech: Excipiens: Thiomersal
Estonian: Abiained: Tiomersaal:
Czech: Stříkačky a jehly musí být před použitím sterilní.
Estonian: Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.
Czech: Příloha II nařízení Rady (EHS)
Estonian: Kõik toiduks kasutatavad liigid Nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 II
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Andmed antud vaktsiini kokkusobivuse kohta teiste vaktsiinidega puuduvad.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Estonian: Farmakoloogilised
Czech: Náhodná injekce/ náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Czech: Formaldehyd
Estonian: Formaldehüüd
Czech: Lehký minerální olej
Estonian: Adjuvant: Kerge mineraalõli:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci :
Estonian: Müügiloa hoidja:
Czech: K omezení úmrtnosti a výskytu a závažnosti lézí způsobených Clostridium perfringens typ A vyvolávajících nekrotickou enteritidu.
Estonian: Clostridium perfringens tüüp A põhjustatud nekrootilise enteriidi haigusjuhtude arvu ja raskusastme ning suremuse vähendamiseks.
Czech: Nejsou
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Czech: dne 16 dubna 2009.
Estonian: 16. aprillil 2009.
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po návštěvě lékaře, je třeba opětovně vyhledat lékařskou pomoc.
Estonian: Kui valu püsib pärast läbivaatust üle 12 tunni, peab arsti poole pöörduma uuesti.
Czech: Otok, ke kterému dojde po první vakcinaci, ustoupí obvykle během 30 dnů a po druhé vakcinaci může přetrvávat nejméně 35 dní.
Estonian: Esimese vaktsineerimise järel tekkinud paistetus taandub tavaliselt 30 päeva jooksul ning võib püsida vähemalt 35 päeva pärast teist vaktsineerimist.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Netvax platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Netvaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Czech: Očkovací schéma sestává ze dvou dávek: první dávka se podává v 10. až 14. týdnu života, druhá dávka za čtyři až 10 týdnů po podání první dávky.
Estonian: Vaktsineerimisskeem koosneb kahest annusest: esimene annus manustatakse 10…14 nädala vanuses ja teine annus manustatakse 4…10 nädalat pärast esimest annust.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) end haiguste eest kaitsma.
Czech: Vakcína obsahuje také adjuvans (minerální olej) ke stimulaci lepší reakce.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema ravivastuse saamiseks ka adjuvanti (mineraalõli).
Czech: Druhá dávka by měla být podána nejméně šest týdnů před začátkem snášky.
Estonian: Teine annus tuleb manustada vähemalt 6 nädalat enne munemise algust.
Czech: Ptactvu trpícímu tímto onemocněním se nedaří.
Estonian: Selle haigusega linnud ei kasva.
Czech: Co je Netvax?
Estonian: Mis on Netvax?
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 16. aprill 2009.
Czech: Imunita může být přenášena ze slepice na potomstvo téměř po dobu jednoho roku po ukončení vakcinace.
Estonian: Kana jätkab immuunsuse edasi andmist tibudele ligikaudu aasta pärast vaktsineerimise lõppu.
Czech: Vakcína chránila kuřata v raném období života, kdy jim hrozí největší riziko vzniku onemocnění.
Estonian: Vaktsiin kaitses tibusid varasel eluperioodil, kui haigestumisrisk on kõige suurem.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: NETVAX Kokkuvõte üldsusele
Czech: Přípravek Netvax je vakcína.
Estonian: Netvax on vaktsiin.
Czech: Nekrotická enteritida je onemocnění, které poškozuje střeva.
Estonian: Nekrootiline enteriit on soolestikku kahjustav haigus.
Czech: Další informace o přípravku Netvax:
Estonian: Muu teave Netvaxi kohta
Czech: V případě nechtěné aplikace injekce vyhledejte okamžitě lékaře a ukažte mu příbalové informace.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte.
Czech: Výbor CVMP doporučil, aby přípravku Netvax bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas anda Netvaxile müügiloa.
Czech: Účinnost přípravku Netvax byla u kura domácího a jeho potomstva zkoumána v několika studiích v laboratorních i terénních podmínkách.
Estonian: Netvaxi efektiivsust on uuritud mitmes kanade ja tibude labori- ning väliuuringus.
Czech: Nechtěná aplikace injekce přípravku Netvax může způsobit silné bolesti a otok, zvláště pokud je vakcína podána do kloubu nebo prstu.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada tugevat valu ja paistetust, eriti kui juhuslikult süstitakse liigesesse või sõrme.
Czech: Studie srovnávaly kur domácí vakcinovaný přípravkem Netvax s ptactvem, kterému vakcína podána nebyla.
Estonian: Uuringutes võrreldi Netvaxiga vaktsineeritud kanu nendega, kes vaktsiini ei saanud.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Netvax?
Estonian: Mis riskid Netvaxiga kaasnevad?
Czech: Vakcína byla u kura domácího dobře snášena a neměla žádný vliv na snášení vajec nebo na potomstvo.
Estonian: Kanad talusid vaktsiini hästi, see ei mõjutanud nende tootlikkust munade ega tibude osas.
Czech: Přípravek Netvax se používá ke snížení počtu úmrtí a zmírnění výskytu a závažnosti onemocnění.
Estonian: Netvaxi kasutatakse kanade suremuse ning haiguse esinemissageduse ja raskuse vähendamiseks.
Czech: U kuřat, která se vylíhla vakcinovaným slepicím, snížila vakcína počet úmrtí, výskyt a závažnost lézí způsobených nekrotickou enteritidou.
Estonian: Vaktsineeritud kanade munadest koorunud tibudel vähendas vaktsiin suremust ning nekrootilise enteriidi põhjustatud kahjustuste esinemissagedust ja raskust.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Netvax v rámci aktivní imunizace kura domácího, která poskytuje pasivní imunitu proti nekrotické enteritidě jeho potomstvu během snáškového období a snižuje mortalitu, výskyt a závažnost lézí způsobených nekrotickou enteritidou, jejímž původcem je bakterie C. perfringens typu A, převyšují jeho rizika.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Netvaxi kasulikkus kasutamisel kanade aktiivseks immuniseerimiseks eesmärgiga tagada nende järglaste passiivne immuniseerimine nekrootilise enteriidi vastu munemisperioodil ja vähendada bakteri C. perfringens A-tüübi tekitatud nekrootilise enteriidi põhjustatud suremust, kahjustuste esinemissagedust ja raskust, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba ochranných protilátek proti C. perfringens typu A v krvi kura domácího a jeho vejcích.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kaitsvate antikehade teke bakteri C. perfringensi A-tüübi vastu kanade veres ja munades.
Czech: Jak přípravek Netvax působí?
Estonian: Kuidas Netvax toimib?
Czech: Studie prokázaly účinnost vakcíny v rámci stimulace tvorby protilátek u kura domácího a v jeho vejcích.
Estonian: Uuringute andmeil on vaktsiin efektiivne antikehade tekke soodustamisel kanadel ja munades.
Czech: Studie se dále zabývaly úmrtností kuřat, která se vylíhla vakcinovaným slepicím, a výskytem a závažností lézí ve střevě způsobených nekrotickou enteritidou po záměrném infikování kuřat bakterií ve třetím týdnu života.
Estonian: Uuringutes vaadeldi ka vaktsineeritud kanade munadest koorunud tibude suremust ning nekrootilise enteriidi põhjustatud soolestikukahjustuste esinemissagedust ja raskust tibudel, kes kolme nädala vanusena nakatati selle bakteriga sihilikult.
Czech: Protilátky se od kura domácího přenášejí na potomstvo vejci.
Estonian: Antikehad kanduvad kanadelt tibudele munade kaudu.
Czech: Jak byl přípravek Netvax zkoumán?
Estonian: Kuidas Netvaxi uuriti?
Czech: Přípravek Netvax se používá k vakcinaci kura domácího proti nekrotické enteritidě, kterou vyvolává bakterie C. perfringens typu A, s cílem přenést imunitu proti tomuto onemocnění na jeho potomstvo.
Estonian: Netvaxi kasutatakse kanade vaktsineerimiseks bakteri C. perfringens A-tüübi põhjustatud nekrootilise enteriidi vastu, et nad annaksid haigusevastase immuunsuse edasi tibudele.
Czech: Přípravek Netvax obsahuje jeden typ toxoidu bakterie C. perfringens, který se nazývá toxoid alfa.
Estonian: Netvax sisaldab bakteri C. perfringens toksoidi teatud tüüpi, alfatoksoidi.
Czech: Vakcína způsobuje otok v místě vpichu injekce.
Estonian: Vaktsineerimine põhjustab paistetust süstekohas.
Czech: Na co se přípravek Netvax používá?
Estonian: Milleks Netvaxi kasutatakse?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Netvax schválen?
Estonian: Miks Netvax heaks kiideti?
Czech: Přípravek se podává injekcí do svalu v prsní oblasti.
Estonian: Ravimit manustatakse lihasesisese süstena.
Czech: Jaký přínos přípravku Netvax byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Netvaxi kasulikkus?
Czech: Pokud dojde u potomstva po vylíhnutí k vystavení bakterii C. perfringens typu A, pomáhají tyto protilátky v boji proti nekrotické enteritidě, kterou tato bakterie vyvolává.
Estonian: Antikehad aitavad tibudel võidelda bakteri C. perfringens A-tüübi põhjustatud nekrootilise enteriidiga, kui tibud puutuvad pärast koorumist selle bakteriga kokku.
Czech: Obsah balení
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisu
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s chráničem jehly
Estonian: 1 süstel nõelakaitsega
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + "on-body" injektor (Onpro souprava)
Estonian: 1 süstel + kehale kinnitatava süstevahendiga (komplekt Onpro)
Czech: 6 mg Injekční roztok Subkutánní podání předplněná injekční stříkačka (sklo) s „onbody" injektorem (Onpro souprava)
Estonian: Süstel (klaas) koos kehale kinnitatava süstevahendiga (komplekt Onpro)
Czech: Další informace k přípravku Neulasta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Neulasta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Neulasta (pegfilgrastimum)
Estonian: Neulasta (pegfilgrastiim)
Czech: Přípravek Neulasta obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. srpna 2002.
Estonian: Neulasta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. augustil 2002.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Neulasta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Neulasta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Neulasta (pegfilgrastimum) EMA/554222/2018
Estonian: Neulasta (pegfilgrastiim) EMA/554222/2018
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Neulasta jsou průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Neulasta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Filgrastim je v Evropské unii (EU) již řadu let dostupný v jiných léčivých přípravcích.
Estonian: Filgrastiimi on Euroopa Liidus muude ravimite koostisosana turustatud aastaid.
Czech: Další informace o přípravku Neulasta
Estonian: Muu teave Neulasta kohta
Czech: Co je přípravek Neulasta a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Neulasta ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Pokud není použit žádný stimulující faktor, trvá závažná forma neutropenie průměrně 5 až 7 dní.
Estonian: Stimuleeriva faktori kasutamiseta kestab raske neutropeenia ligikaudu 5-7 päeva.
Czech: Přípravek Neulasta byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno 467 pacientek s karcinomem prsu léčených chemoterapií.
Estonian: Neulastat uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 467 rinnavähiga patsienti, kes said keemiaravi.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou aplikovat injekce sami.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad ennast ise süstida.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Neulasta převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Neulasta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Neulasta (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je bolest kostí.
Estonian: Neulasta kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on luuvalu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neulasta?
Estonian: Mis riskid Neulastaga kaasnevad?
Czech: Léčivá látka v přípravku Neulasta, pegfilgrastim, obsahuje filgrastim, který je velmi podobný lidské bílkovině nazývané faktor stimulující granulocytové kolonie (G-CSF).
Estonian: Neulasta toimeaine pegfilgrastiim sisaldab filgrastiimi, mis on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granulotsüütide kolooniaid stimuleerivaks faktoriks (G-CSF).
Czech: V obou studiích byla porovnávána účinnost jedné injekce přípravku Neulasta s účinností několika injekcí filgrastimu podávaných v průběhu dne při každém ze čtyř cyklů chemoterapie.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Neulasta ühekordse süste efektiivsust ööpäevas mitu korda tehtud filgrastiimisüste efektiivsusega kõigi nelja keemiaravitsükli ajal.
Czech: V obou studiích trvala u pacientů závažná forma neutropenie během prvního cyklu chemoterapie průměrně 1,7 dní.
Estonian: Mõlemas uuringus kestis patsientidel raske neutropeenia esimese keemiaravitsükli jooksul ligikaudu 1,7 päeva.
Czech: Jak přípravek Neulasta působí?
Estonian: Kuidas Neulasta toimib?
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Neulasta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Neulasta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Czech: Více informací o používání přípravku Neulasta naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Neulasta kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Czech: Přípravek se podává cíleně ke zkrácení doby trvání neutropenie a k prevenci febrilní neutropenie (neutropenie doprovázené horečkou).
Estonian: Seda kasutatakse eeskätt neutropeenia kestuse vähendamiseks ja febriilse neutropeenia (neutropeenia koos palavikuga) ennetamiseks.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba trvání závažné formy neutropenie během prvního cyklu chemoterapie.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli raske neutropeenia kestus esimese keemiaravitsükli jooksul.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neulasta a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Neulasta kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Ve zkracování doby trvání závažné formy neutropenie byl přípravek Neulasta stejně účinný jako filgrastim.
Estonian: Neulasta oli raske neutropeenia kestuse vähendamisel sama efektiivne kui filgrastiim.
Czech: Pegylace zpomaluje vylučování filgrastimu z těla, což umožňuje užívat léčivý přípravek méně často.
Estonian: See aeglustab filgrastiimi väljutamist organimist, võimaldades harvemat manustamist.
Czech: Společnost, která přípravek Neulasta dodává na trh, zajistí, aby byla pacientům nebo ošetřovatelům, kteří přípravek používají, poskytnuta kartička s upozorněním a vysvětlením, jak používat injekční zařízení, s jehož pomocí se přípravek podává.
Estonian: Neulasta turustaja annab ravimit kasutavatele patsientidele või hooldajatele hoiatuskaardi, milles selgitatakse ravimi manustamiseks ettenähtud süstevahendi kasutamist.