FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • or partial lipodystrophy has been caused by your body's response to something such as a viral illness (also called acquired lipodystrophy)
Finnish: • tai partiaalinen lipodystrofia, jonka syynä on elimistön reagointi johonkin ärsykkeeseen, esim.
English: What Myalepta is used for
Finnish: Mihin Myaleptaa käytetään
English: Non-clinical data indicate renal clearance is the major route of metreleptin elimination, with no apparent contribution of systemic metabolism or degradation.
Finnish: Ei-kliiniset tiedot viittaavat siihen, että metreleptiinin tärkein eliminaatioreitti on erittyminen munuaisten kautta.
English: The median duration of metreleptin treatment was 2.4 years (range: 6.7 months-14.0 years).
Finnish: Metreleptiinihoidon mediaanikesto oli 2,4 v (vaihteluväli 6,7 kk-14,0 v).
English: Cases of T-cell lymphoma have been reported in clinical studies in patients taking Myalepta.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on ilmoitettu T-solulymfoomatapauksia Myaleptaa käyttävillä potilailla.
English: • Do not use the syringes more than once.
Finnish: • Ruiskuja saa käyttää vain kerran.
English: The water for injection will come in either:
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi on pakattu johonkin seuraavista:
English: • If there is less than 1.1 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 1.1 mL in the syringe.
Finnish: • Jos ruiskussa on alle 1,1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, vedä ruiskuun lisää injektionesteisiin käytettävää vettä ja toista vaiheita 6 ja 7, kunnes ruiskussa on 1,1 ml vettä.
English: • medicines for epilepsy or fits (such as phenytoin)
Finnish: • epilepsialääkkeet (esim. fenytoiini)
English: 28) Remove the syringe from the skin.
Finnish: 28) Vedä ruisku pois iholta.
English: • blood pressure medicines called ‘calcium channel blockers'
Finnish: • verenpainelääkkeet, jotka kuuluvat kalsiuminestäjien lääkeryhmään
English: The weighted average daily dose (i.e., the average dose taking into account duration of treatment at different doses) for the 48 patients with baseline body weight greater than 40 kg was 2.6 mg for males and 5.2 mg for females during the first year of treatment, and 3.7 mg for males and 6.5 mg for females over the entire study period.
Finnish: 48 potilaan paino oli lähtötilanteessa yli 40 kg. Tässä potilasryhmässä painotettu vuorokauden keskiannos (eli keskiannos, jossa otettiin huomioon hoidon kesto eri annoksilla) oli miespuolisilla 2,6 mg ja naispuolisilla 5,2 mg ensimmäisenä hoitovuonna, ja miespuolisilla 3,7 mg ja naispuolisilla 6,5 mg koko tutkimusjakson aikana.
English: • A sudden increase in the amount of triglyceride in your blood can make your pancreas inflamed (‘pancreatitis').
Finnish: • Veren triglyseridipitoisuuksien nopea nousu voi aiheuttaa haimatulehduksen.
English: Details on how to access these are available from your doctor.
Finnish: Lääkäri kertoo, miten pääset tutustumaan niihin.
English: • If there is less than 2.2 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 2.2 mL in the syringe.
Finnish: • Jos ruiskussa on alle 2,2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, vedä ruiskuun lisää injektionesteisiin käytettävää vettä ja toista vaiheita 6 ja 7, kunnes ruiskussa on 2,2 ml vettä.
English: After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin.
Finnish: Käyttöönvalmistuksen jälkeen yksi millilitra sisältää 5 mg metreleptiiniä.
English: Do not over-tighten the needle.
Finnish: Älä kiristä neulaa liikaa.
English: − A starting dose is 2.5 mg (0.5 mL of solution).
Finnish: − Aloitusannos on 2,5 mg (0,5 ml liuosta).
English: Pruritus, Rash, Urticaria
Finnish: Kutina, ihottuma, nokkosihottuma
English: This is the same as 0.01 mL.
Finnish: Tämä vastaa 0,01 millilitraa.
English: • Patients/carers educational material
Finnish: • Potilaiden/omaishoitajien koulutusmateriaali
English: • Do not insert the needle into a muscle.
Finnish: • Älä työnnä neulaa lihakseen.
English: 31 gauge 8 mm needle
Finnish: 31 G 8 mm neula
English: − A starting dose is 0.06 mg (0.012 mL of solution) for each kilogram of body weight.
Finnish: − Aloitusannos on 0,06 mg (0,012 ml liuosta) painokiloa kohti.
English: This is the same as 0.005 mL.
Finnish: Tämä vastaa 0,005 millilitraa.
English: 11) Remove the plastic cap from the vial of Myalepta powder.
Finnish: 11) Poista Myalepta-kuiva-aineen injektiopullon muovikorkki.
English: 24) To inject under the skin, pinch the skin with one hand where you are going to inject.
Finnish: 24) Nosta pistoskohdasta toisella kädellä ihopoimu sormien väliin, jotta pystyt pistämään lääkkeen ihon alle.
English: − A starting dose is 5 mg (1 mL of solution).
Finnish: − Aloitusannos on 5 mg (1 ml liuosta).
English: • Do not move the plunger.
Finnish: • Älä liikuta mäntää.
English: • feeling more sleepy or confused
Finnish: • lisääntynyt uneliaisuus tai sekavuus
English: 21 gauge 40 mm needle
Finnish: 21 G 40 mm neula
English: 30 gauge 13 mm needle
Finnish: 30 G 13 mm neula
English: • The top rim of the plunger should line up with the black line on the syringe that matches the amount of Myalepta solution you are going to inject.
Finnish: • Männän yläreunan tulee osua ruiskussa olevalle mustalle viivalle, joka vastaa pistettävää
English: - Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation.
Finnish: - Jos haimatulehdukseen viittaavia oireita ja/tai löydöksiä esiintyy, asianmukainen kliininen arviointi on tarpeen.
English: Do not inject into a muscle.
Finnish: Älä pistä lääkettä lihakseen.
English: They will provide a ‘sharps disposal container' for you to put your used vials, syringes and needles in.
Finnish: Saat myös terävän jätteen säiliön, johon käytetyt injektiopullot, ruiskut ja neulat pannaan.
English: Autoimmune disorders are associated with an increased risk of malignancies including lymphomas.
Finnish: o T-solulymfoomat - Hankinnaisilla lipodystrofioilla on yhteys autoimmuunisairauksiin, ja autoimmuunisairauksilla on yhteys suurentuneeseen maligniteettiriskiin, mm. suurentuneeseen lymfoomariskiin.
English: This is the same as 0.05 mL.
Finnish: Tämä vastaa 0,05 millilitraa.
English: Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/005
Finnish: Myalepta 5,8 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten EU/1/18/1276/005
English: Myalepta is presented as a powder for solution for injection (powder for injection).
Finnish: Myalepta on injektiokuiva-aine, liuosta varten (powder for injection).
English: • Each vial contains 11.3 milligrams of metreleptin.
Finnish: • Yksi injektiopullo sisältää 11,3 milligrammaa metreleptiiniä.
English: Based on clinical response (e.g. inadequate metabolic control) or other consideration (e.g. tolerability issues, excessive weight loss especially in paediatric patients), the dose may be decreased, or increased to the maximum dose listed in Table 1.
Finnish: Annosta voidaan pienentää tai suurentaa enintään Taulukko 1 mainittavaan enimmäisannokseen asti kliinisen vasteen mukaan (esim. riittämätön metabolinen tasapaino) tai muiden syiden perusteella (esim. siedettävyysongelmat, liiallinen painon lasku etenkin lapsipotilailla).
English: • Each vial contains 5.8 milligrams of metreleptin.
Finnish: • Yksi injektiopullo sisältää 5,8 milligrammaa metreleptiiniä.
English: which as a volume is greater than 0.3 mL up to 1.0 mL of Myalepta solution.
Finnish: Myalepta-liuoksen tilavuus on yli 0,3 ml ja enintään 1,0 ml.
English: 21 gauge 40 mm needle Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection 3.0 mL
Finnish: 21 G 40 mm neula Myalepta 5,8 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten 3,0 ml
English: Metreleptin mimics the physiological effects of leptin by binding to and activating the human leptin receptor, which belongs to the Class I cytokine family of receptors that signals through the JAK/STAT transduction pathway.
Finnish: Leptiinireseptori kuuluu luokan I sytokiinireseptorien perheeseen, jonka signalointi tapahtuu JAK/STAT-transduktioreitin kautta.
English: For doses of: > 5 mg - 10 mg / > 1.0 mL volume daily
Finnish: Kun annos on > 5 mg - 10 mg / tilavuus > 1,0 ml vuorokaudessa
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Type I glass vial (5 mL) with a bromobutyl rubber stopper and an aluminium seal/white plastic flip-off cap.
Finnish: Myalepta 11,3 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Tyypin I lasista valmistettu injektiopullo (5 ml), jossa bromobutyylikumitulppa ja alumiinisinetti / valkoinen, muovinen repäisykorkki.
English: • If there is less than 0.6 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 0.6 mL in the syringe.
Finnish: • Jos ruiskussa on alle 0,6 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, vedä ruiskuun lisää injektionesteisiin käytettävää vettä ja toista vaiheita 6 ja 7, kunnes ruiskussa on 0,6 ml vettä.
English: See steps 6-8 below on removal of air pockets and air bubbles from the syringe.
Finnish: Ohjeet ilmataskujen ja ilmakuplien poistamiseen ruiskusta, ks. vaiheet 6-8 jäljempänä.
English: 22) Carefully choose where you want to inject Myalepta.
Finnish: 22) Valitse Myalepta-pistoksen antokohta huolellisesti.
English: • The water for injection should go down the inside wall of the vial.
Finnish: • Valuta injektionesteisiin käytettävä vesi injektiopullon sisäseinämää pitkin.
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/003
Finnish: Myalepta 3 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten EU/1/18/1276/003
English: Action
Finnish: Toimintaohje
English: See section 3 “How much to inject” for more information.
Finnish: Lisätietoa, ks. kohta 3 ”Pistettävä annos”.
English: Actual body weight at initiation of treatment should always be used when calculating the dose.
Finnish: Annoslaskennan on aina perustuttava potilaan todelliseen painoon hoidon aloitusajankohtana.
English: People with lipodystrophy can get a type of blood cancer called lymphoma, whether or not they are using Myalepta.
Finnish: Lipodystrofiaa sairastaville voi kehittyä lymfooma eli eräs verisyöpätyyppi sekä Myalepta-hoidon yhteydessä että ilman Myalepta-hoitoa.
English: Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation.
Finnish: Jos haimatulehdukseen viittaavia oireita ja/tai löydöksiä esiintyy, asianmukainen kliininen arviointi on tarpeen.
English: The Myalepta powder is dissolved by mixing it with water for injections to make the solution for injecting.
Finnish: Myalepta-kuivaaine liuotetaan injektionesteisiin käytettävään veteen, jolloin muodostuu lääkepistoksiin käytettävä liuos.
English: Dose of Myalepta
Finnish: Myalepta-liuosmäärää.
English: o Non-compliance with or abrupt withdrawal of Myalepta may result in worsening of hypertriglyceridaemia and associated pancreatitis: - Risk factors include patients with a history of pancreatitis or severe hypertriglyceridaemia.
Finnish: o Huono Myalepta-hoitomyöntyvyys tai Myaleptan äkillinen lopetus voi johtaa hypertriglyseridemian pahenemiseen ja tähän liittyvään haimatulehdukseen: - Riskitekijöitä ovat mm. haimatulehdusanamneesi ja vaikea hypertriglyseridemia.
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/001
Finnish: Myalepta 11,3 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten EU/1/18/1276/001
English: Among the 4 patients in the partial LD subgroup between 12 and 18 years of age, mean change to Month 12/LOCF for HbA1c was -0.7% and for TGs was -55.1%.
Finnish: Partiaalista lipodystrofiaa sairastavien alaryhmän 4 potilaalla, joiden ikä oli 12-18 vuotta, HbA1carvon keskimuutos kuukauteen 12 / tuoreimpaan havaintoon (LOCF) oli -0,7 % ja triglyseridiarvon keskimuutos vastaavasti -55,1 %.
English: When properly mixed, the Myalepta solution should be clear and free of lumps of dry powder, bubbles or foam.
Finnish: Oikein sekoitettu käyttövalmis Myalepta-liuos on kirkasta, eikä siinä ole kuiva-ainepaakkuja, kuplia eikä vaahtoa.
English: ● Percent change from baseline in fasting serum TGs at Month 12
Finnish: ● Seerumin paastotriglyseridipitoisuuden prosentuaalinen muutos 12 kk kohdalla
English: o Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other antidiabetics may occur.
Finnish: o Hypoglykemiaa saattaa esiintyä samanaikaisen insuliinihoidon tai muun diabeteslääkityksen yhteydessä.
English: Closely monitor blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment.
Finnish: Veren glukoosipitoisuutta seurataan tarkoin, jos potilas saa samanaikaisesti insuliinia (etenkin suurina annoksina) tai insuliinieritystä lisääviä valmisteita ja yhdistelmähoitoa.
English: Using the glass vial or plastic ampoule
Finnish: Kun käytössä on lasinen injektiopullo tai muoviampulli
English: Table 9 Primary outcome results in study (NIH 991265/ 20010769) of evaluable patients in the partial LD subgroup treated with metreleptin at 12 months
Finnish: Taulukko 9 Ensisijaisen tulosmuuttujan tulokset 12 kuukauden kohdalla tutkimuksessa (NIH 991265/20010769) partiaalista lipodystrofiaa sairastavien potilaiden alaryhmän metreleptiinihoidetuilla arviointikelpoisilla potilailla
English: • The 0.3 mL syringe shows the injection amount in ‘U' instead of ‘mL'.
Finnish: • Pistettävä määrä on merkitty 0,3 ml:n ruiskuun mittayksikköinä (U) millilitrojen (ml) sijasta.
English: • All of the water for injection should be injected into the vial.
Finnish: • Ruiskuta kaikki injektionesteisiin käytettävä vesi injektiopulloon.
English: Myalepta contains the active substance metreleptin.
Finnish: Myalepta sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä metreleptiini.
English: • Keeping the bottom of the ampoule still, gently twist the top of the ampoule until it is removed.
Finnish: • Pidä ampullin alaosa paikoillaan ja kierrä yläosaa varovasti, kunnes se irtoaa.
English: For males and females ≤ 40 kg once daily dose
Finnish: Mies- ja naispuoliset, paino ≤ 40 kg, annos kerran vuorokaudessa
English: Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation (see section 4.4).
Finnish: Jos haimatulehdukseen viittaavia oireita ja/tai löydöksiä esiintyy, asianmukainen kliininen arviointi on tarpeen (ks. kohta 0).
English: 25 kg patient is initiated at 0.012 mL/kg = 0.3 mL of Myalepta solution to inject
Finnish: 25 kg painava potilas aloittaa hoidon pistämällä 0,012 ml/kg = 0,3 ml Myalepta-injektionestettä.
English: Low blood sugar with insulin or other anti-diabetic medicines
Finnish: Verensokeriarvojen lasku insuliinin ja muiden diabeteslääkkeiden käytön yhteydessä
English: • Pull the plunger down to the 1.1 mL line to draw air into the syringe.
Finnish: • Vedä mäntä 1,1 ml:n viivan kohdalle, jotta ruiskuun tulee ilmaa.
English: Endogenous leptin is present in human milk.
Finnish: Rintamaidossa esiintyy endogeenista leptiiniä.
English: • Each 5 U is shown as a number with a big line.
Finnish: • 5 U:n välein on numeromerkintä ja kookas viiva.
English: • Periodic Safety Update Reports
Finnish: • tavallista tiheämpi virtsaamistarve
English: Acute pancreatitis associated with discontinuation of metreleptin In clinical studies, 6 patients (4 with generalised LD and 2 with partial LD), experienced treatment-emergent pancreatitis.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 6 potilaalle (4 potilasta, joilla yleistynyt lipodystrofia, ja 2 potilasta, joilla partiaalinen lipodystrofia) kehittyi hoidon aikana haimatulehdus.
English: 25 kg patient is initiated at 0.06 mg/kg of Myalepta.
Finnish: 25 kg painava potilas aloittaa hoidon Myalepta-annoksella 0,06 mg/kg.
English: - Tapering the dose over a two-week period is recommended in conjunction with a low fat diet. - Patients should be monitored during tapering.
Finnish: - On suositeltavaa pienentää annosta vähitellen 2 viikon kuluessa ja noudattaa samalla vähärasvaista ruokavaliota.
English: o Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other antidiabetics may occur:
Finnish: o Hypoglykemiaa saattaa esiintyä samanaikaisen insuliinihoidon tai muun diabeteslääkityksen yhteydessä:
English: • Do not over-tighten the needle.
Finnish: • Älä kiristä neulaa liikaa.
English: - In case of hypoglycaemic events of a non-severe nature, food intake management may be considered as an alternative to dose adjustment of anti-diabetics.
Finnish: - Ei-vaikeiden hypoglykemiatapahtumien yhteydessä voidaan harkita tilanteen hallitsemista ruuan avulla diabeteslääkkeiden annosmuutosten sijaan.
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Each vial contains 11.3 mg of metreleptin*.
Finnish: Myalepta 11,3 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää 11,3 mg metreleptiiniä*.
English: There is a risk of hypoglycaemia in patients treated with Myalepta who are on anti-diabetic medicinal products, in particular insulin or insulin secretagogues (e.g. sulphonylureas).
Finnish: Myalepta-valmistetta ja diabeteslääkkeitä käyttävillä potilailla on hypoglykemian riski etenkin, jos potilas käyttää insuliinia tai insuliinieritystä lisääviä valmisteita (esim. sulfonyyliureat).
English: • Each 0.1 mL is shown as a smaller line between the big lines.
Finnish: • 0,1 ml:n välein on pienempi viiva kookkaiden viivojen välissä.
English: • Each 1 U is shown as a smaller line between the big lines.
Finnish: • 1 U:n välein on pienempi viiva kookkaiden viivojen välissä.
English: A separate case of anaplastic large cell lymphoma was reported in a paediatric patient receiving the medicinal product who did not have haematological abnormalities before treatment.
Finnish: Lääkevalmistetta saaneella lapsipotilaalla, jolla ei ollut hematologisia poikkeavuuksia ennen hoitoa, ilmoitettiin erillisenä tapauksena anaplastinen suurisoluinen lymfooma.
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Myalepta 5,8 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten metreleptiini Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
English: 5) Withdraw 0.6 mL of water for injection into the 1 mL syringe.
Finnish: 5) Vedä 0,6 ml injektionesteisiin käytettävää vettä 1 ml:n ruiskuun.
English: Always use a new ampoule or vial of water for injection.
Finnish: Ota injektionesteisiin käytettävä vesi aina uudesta ampullista tai injektiopullosta.
English: • alcohol wipes (to clean your skin where you will inject and to clean the tops of the vials)
Finnish: • alkoholipyyhkeitä (pistoskohdan ihon ja injektiopullojen tulpan puhdistamiseen)
English: Table 8 Primary outcome results in an open-label, single-arm study (NIH 991265/20010769) in evaluable patients with generalised LD treated with metreleptin at 12 months Parameter n
Finnish: Taulukko 8 Ensisijaisen tulosmuuttujan tulokset 12 kuukauden kohdalla avoimessa, yksihaaraisessa tutkimuksessa (NIH 991265/20010769) metreleptiinihoidetuilla arviointikelpoisilla potilailla, joilla oli yleistynyt lipodystrofia
English: 21 gauge 40 mm needle Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection 3.0 mL
Finnish: 21 G 40 mm neula Myalepta 11,3 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten 3,0 ml
English: Three cases of T-cell lymphoma have been reported while using metreleptin in clinical studies.
Finnish: Metreleptiinihoidon aikana on ilmoitettu kliinisissä tutkimuksissa kolme T-solulymfoomatapausta.
English: • feeling sleepy or confused
Finnish: • uneliaisuus tai sekavuus.
English: 4) Take the 1 mL syringe out of the plastic wrapper.
Finnish: 4) Ota 1 ml:n ruisku muovikääreestään.
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Myalepta 11,3 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten metreleptiini Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
English: - Monitoring of blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment is warranted.
Finnish: - Veren glukoosipitoisuutta on aiheellista seurata, jos potilas saa samanaikaisesti insuliinia (etenkin suurina annoksina) tai insuliinieritystä lisääviä valmisteita ja yhdistelmähoitoa.
English: ‘Unit' measurement volume in 0.3 mL
Finnish: ”Mittayksikköä” 0,3 ml:n injektioruiskussa
English: 5) Withdraw 2.2 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
Finnish: 5) Vedä 2,2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä 3 ml:n ruiskuun.
English: Step B: Filling the 3 mL syringe with 2.2 mL of water for injections
Finnish: Vaihe B: 3 ml:n ruiskun täyttäminen injektionesteisiin käytettävällä vedellä (2,2 ml)
English: o If your dose is more than 1.5 mg up to 5 mg, you will use a 1 mL syringe.
Finnish: o Jos annoksesi on yli 1,5 mg ja enintään 5 mg, käytät 1 ml:n ruiskua.
English: Table 3 Required syringe for Myalepta reconstitution with water for injection Syringe
Finnish: Taulukko 3 Ruisku Myaleptan käyttöönvalmistukseen injektionesteisiin käytettävällä vedellä Ruisku
English: Using the 1 mL syringe
Finnish: 1 ml:n ruiskun käyttö
English: • Without the needle attached, insert the 3 mL syringe tip into the top of the plastic ampoule as far as possible.
Finnish: • Vie 3 ml:n ruiskun kärki (johon ei ole kiinnitetty neulaa) mahdollisimman syvälle muoviampullin yläosaan.
English: Do not use this medicine if the solution is not clear, is coloured or has bits or lumps in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole kirkasta tai se on värillistä tai siinä on hiukkasia tai paakkuja.
English: Symptoms of high fat levels include:
Finnish: Rasva-arvojen nousun merkit Rasva-arvojen nousun oireita ovat mm.
English: Remaining solution should be discarded after use.
Finnish: Yli jäänyt liuos on hävitettävä käytön jälkeen.
English: Remaining reconstituted product should be discarded after use.
Finnish: Yli jäänyt käyttövalmis valmiste on hävitettävä käytön jälkeen.
English: Remove the needle cover.
Finnish: Poista neulansuojus.
English: • Without the needle attached, insert the 1 mL syringe tip into the top of the plastic ampoule as far as possible.
Finnish: • Vie 1 ml:n ruiskun kärki (johon ei ole kiinnitetty neulaa) mahdollisimman syvälle muoviampullin yläosaan.
English: • Pull the plunger down to the 2.2 mL line to draw air into the syringe.
Finnish: • Vedä mäntä 2,2 ml:n viivan kohdalle, jotta ruiskuun tulee ilmaa.
English: 4) Take the 3 mL syringe out of the plastic wrapper.
Finnish: 4) Ota 3 ml:n ruisku muovikääreestään.
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Myalepta 3 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten metreleptiini Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
English: How to use Myalepta
Finnish: Miten Myaleptaa käytetään
English: • Remove the syringe from the plastic ampoule.
Finnish: • Irrota ruisku muoviampullista.
English: Both males and females > 40 kg
Finnish: Sekä miehet että naiset, paino > 40 kg
English: Example: A male patient is initiated at 2.5 mg of Myalepta daily.
Finnish: Esimerkki: Miespotilas aloittaa Myalepta-hoidon annoksella 2,5 mg/vrk.
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection 1.0 mL
Finnish: Myalepta 3 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten 1,0 ml
English: • medicines for sleep or anxiety called ‘benzodiazepines'
Finnish: • uni- tai ahdistuneisuuslääkkeet, jotka kuuluvat bentsodiatsepiinien lääkeryhmään
English: • a plastic ampoule
Finnish: • muoviampulli
English: If you notice any of the symptoms referred to above and described further in section 4 of this leaflet, or you are not sure, talk to your doctor straight away.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin edellä mainituista oireista (tarkempi kuvaus tämän selosteen kohdassa 4) tai olet epävarma asiasta.
English: Using the 2.5 mL syringe
Finnish: 2,5 ml:n ruiskun käyttö
English: With the syringe still in the ampoule, turn the ampoule and syringe upside down.
Finnish: Pidä ruisku edelleen ampullin sisällä ja käännä ampulli ja ruisku ylösalaisin.