FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre docteur ou votre infirmier/ère doit vous donner les instructions pour injecter correctement Byetta avant de l'utiliser pour la première fois.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur verður að kenna þér hvernig þú sprautar þig með Byetta áður en þú notar það í fyrsta skipti.
French: N'utilisez jamais Byetta :
Icelandic: Ekki má nota Byetta:
French: - Si vous êtes allergique à l'exénatide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir exenatíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
French: Vous pouvez les retirer grâce à une lingette ou une compresse imbibée d'alcool.
Icelandic: Þú getur fjarlægt þær með spritti eða með sprittþurrkum.
French: - La substance active est l'exénatide.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er exenatíð.
French: • Retirez le capuchon bleu du stylo.
Icelandic: Togaðu bláa pennalokið af.
French: • Vous avez compté lentement jusqu'à 5 tout en maintenant le bouton d'injection enfoncé avec l'aiguille encore dans votre peau,
Icelandic: Þú hefur talið hægt upp að 5 á meðan þú heldur inndælingarhnappnum inni og nálin er enn í húðinni.
French: Il peut être nécessaire de diminuer la dose du sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline lorsque vous utilisez ce médicament.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka súlfónýlúrea eða insúlín skammtinn meðan þú notar þetta lyf.
French: Par ailleurs, d'autres effets indésirables ont été rapportés (fréquence indéterminée, ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Að auki hafa aðrar aukaverkanir verið tilkynntar (tíðni ekki þekkt, ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
French: ETAPE 6 Retirez et Éliminez l'Aiguille
Icelandic: SKREF 6 Fjarlægið og fargið nálinni
French: L'emballage contient 1 ou 3 stylos.
Icelandic: Pakkningastærð 1 og 3 lyfjapennar.
French: PRÉPARATION D'UN NOUVEAU STYLO - NE RÉALISER CETTE ÉTAPE QU'UNE SEULE FOIS
Icelandic: UPPSETNING NÝS LYFJAPENNA - AÐEINS GERT EINU SINNI
French: Le sexe et la race n'ont aucune influence cliniquement significative sur la pharmacocinétique de l'exénatide.
Icelandic: Kyn og kynþáttur hafa engin marktæk áhrif á lyfjahvörf exenatíðs.
French: Si la cartouche contient une faible quantité de Byetta ou si elle paraît vide, procurez-vous un nouveau stylo Byetta.
Icelandic: Ef rörlykjan inniheldur lítið magn eða virðist tóm, fáðu nýjan Byetta lyfjapenna.
French: • L'aiguille peut être bouchée, déformée ou mal fixée.
Icelandic: Nálin gæti verið stífluð, beygluð eða ekki sett rétt á.
French: Une petite goutte de liquide peut apparaître.
Icelandic: Lítill dropi af vökva getur komið í ljós.
French: Ce symbole signifie que la bague de dosage est poussée et que le stylo est prêt à être réinitialisé.
Icelandic: Þetta tákn þýðir að skammtatakkanum hefur verið þrýst inn og lyfjapenninn er tilbúinn fyrir endurstillingu.
French: Pourquoi est-ce que je vois Byetta s'écouler de mon aiguille après avoir terminé mon injection ?
Icelandic: 5. Af hverju sé ég Byetta leka úr nálinni eftir að ég hef lokið inndælingu?
French: Byetta doit sortir de l'extrémité de l'aiguille.
Icelandic: Byetta ætti að koma út um nálaroddinn.
French: Voir les recommandations spécifiques concernant la prise de ces médicaments en association avec l'exénatide à libération immédiate en rubrique 4.5.
Icelandic: Sérstakar ráðleggingar varðandi inntöku slíkra lyfja í tengslum við notkun exenatíðs með hraða losun eru gefnar í kafla 4.5.
French: Des réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques) ont été rarement rapportées (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi) en það er mjög sjaldgæft (getur haft áhrif á allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
French: Si une pancréatite est suspectée, l'exénatide doit être arrêté ; si la pancréatite aiguë est confirmée, l'exénatide ne doit pas être réadministré.
Icelandic: Ef grunur er um brisbólgu, skal hætta notkun exenatíðs; ef bráð brisbólga er staðfest, skal ekki hefja meðferð með exenatíði aftur.
French: Votre médecin vous dira comment traiter cet épisode d'hypoglycémie.
Icelandic: Læknirinn þinn á að segja þér hvernig á að meðhöndla lágan blóðsykur.
French: • Retirez l'aiguille après chaque injection.
Icelandic: • Fjarlægið nálina eftir hverja inndælingu.
French: Le médicament contenu dans Byetta aide votre organisme à augmenter la production d'insuline lorsque votre glycémie est élevée.
Icelandic: Lyfið í Byetta hjálpar líkama þínum að auka framleiðslu insúlíns þegar blóðsykurinn er hár.
French: - les médicaments utilisés pour fluidifier le sang (anticoagulants), ex : la warfarine, car vous aurez besoin d'une surveillance supplémentaire des variations d'INR (mesure de la fluidité du sang) pendant l'initiation du traitement avec ce médicament.
Icelandic: - lyf sem notuð eru til að þynna blóðið (segavarnarlyf), t.d. warfarín, því fylgjast þarf betur með breytingum á INR (mæling á blóðþynningu) þegar meðferð með þessu lyfi er hafin.
French: • Quand il est temps de vous administrer votre prochaine dose de routine, allez à l'Étape 1 de la Rubrique 3 et répétez les Étapes 1 à 7.
Icelandic: Þegar komið er að næsta venjubundna skammti, farið yfir í 3. hluta, Skref 1 og endurtakið skref
French: L'expérience clinique chez les patients de plus de 75 ans est très limitée.
Icelandic: Klínísk reynsla er mjög takmörkuð hjá sjúklingum >75 ára.
French: Metformine et sulfamides hypoglycémiants
Icelandic: Metformín eða súlfónýlúrea
French: Vous ne pouvez plus réutiliser le stylo lorsqu'il est vide.
Icelandic: Þú getur ekki notað lyfjapennann aftur þegar hann er tómur.
French: • Il est possible que la cartouche de votre stylo Byetta ne contienne plus suffisamment de liquide pour administrer une dose complète.
Icelandic: Það er hugsanlegt að rörlykjan í Byetta lyfjapennanum þínum hafi ekki nægilega mikinn vökva til að gefa fullan skammt.
French: Environ la moitié de ces 6 % (3 % du nombre total de patients ayant reçu l'exénatide à libération immédiate dans les études contrôlées), n'ont pas présenté de réponse glycémique apparente à l'exénatide à libération immédiate.
Icelandic: Um helmingur þessara 6% (3% af öllum sjúklingum sem fengu exenatíð með hraða losun í samanburðarrannsóknunum) fengu enga sýnilega sykursvörun við exenatíði með hraða losun.
French: L'étude sur 26 semaines a montré des résultats similaires avec des réductions statistiquement significatives de l'HbA1c initiale comparé au placebo (-0,8 % versus -0,1 %).
Icelandic: Rannsóknin sem stóð yfir í 26 vikur sýndi sambærilegar niðurstöður með tölfræðilega marktækri lækkun frá grunngildi HbA1c samanborið við lyfleysu (-0,8% samanborið við -0,1%).
French: Une fois que vous observez plusieurs gouttes ou un jet de liquide sortir de l'extrémité de l'aiguille, la préparation est terminée.
Icelandic: Þegar þú sérð nokkra dropa eða bunu koma út um nálarendann, er uppsetningu lokið.
French: • Parlez-en à votre médecin si vous avez déjà eu une pancréatite, des calculs biliaires, si vous avez été alcoolique ou si vous avez eu des taux de triglycérides très élevés.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur verið með brisbólgu, gallsteina, áfengissýki eða mjög há gildi þríglýseríða.
French: Ne modifiez pas votre dose sans l'avis de votre médecin.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
French: L'utilisation des agonistes du récepteur GLP-1 a été associée à un risque de développement de pancréatites aiguës.
Icelandic: Notkun GLP-1 viðtakaörva hefur verið tengd við hættu á bráðri brisbólgu.
French: Byetta est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 en association : - à la metformine - aux sulfamides hypoglycémiants - aux thiazolidinediones - à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant - à la metformine et une thiazolidinedione chez des adultes n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux.
Icelandic: Byetta er ætlað til meðhöndlunar á sykursýki af tegund 2 í samhliða meðferð með - metformíni - súlfónýlúrea - thíazólidínedíon - metformíni og súlfónýlúrea - metformíni og thíazólidínedíon hjá fullorðnum sem hafa ekki náð fullnægjandi sykurstjórnun á hámarks þolanlegum skömmtum af þessum lyfjum til inntöku.
French: L'expérience clinique chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée est très limitée (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi er mjög takmörkuð (sjá kafla 4.2).
French: • La préparation du nouveau stylo est maintenant terminée.
Icelandic: Uppsetningu nýja lyfjapennans er nú lokið.
French: Si ces médicaments doivent être administrés avec de la nourriture, les patients doivent être informés qu'ils doivent, si possible, les prendre au cours d'un repas non précédé d'une injection d'exénatide à libération immédiate.
Icelandic: Ef taka á slík lyf með mat skal ráðleggja sjúklingum, ef mögulegt er, að taka þau með máltíð þegar exenatíð með hraða losun er ekki gefið.
French: Ces diminutions d'HbA1c étaient généralement observées 12 semaines après le début du traitement (voir tableau 2).
Icelandic: á HbA1c kom almennt fram eftir 12 vikur frá upphafi meðferðar.
French: La substance active de ce médicament ralentissant la vidange gastrique, les aliments passent plus lentement dans votre estomac.
Icelandic: Virka efnið í þessu lyfi hægir á magatæmingu þannig að fæða fer hægar í gegnum magann.
French: Chez la plupart des patients développant des anticorps, le taux d'anticorps a diminué au cours du temps et est resté faible pendant 82 semaines.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum sem þróa með sér mótefni, minnkar mótefnatítrinn með tímanum og helst lágur út 82 vikur.
French: Les différences entre le traitement par l'exénatide à libération immédiate et les traitements comparateurs étaient de -4,1 kg dans l'étude de 26 semaines et5,4 kg dans l'étude de 52 semaines.
Icelandic: Munurinn á meðferðum (exenatíð með hraða losun að samanburði frádregnum) var -4,1 kg í 26 vikna rannsókninni og -5,4 kg í 52 vikna rannsókninni.
French: L'agence européenne du médicament a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études avec l'exénatide à libération immédiate dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations sur l'utilisation en pédiatrie).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á exenatíði með hraða losun hjá einum eða fleiri undirhópum barna með sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
French: • Retirez le capuchon interne de l'aiguille et jetez-le.
Icelandic: Dragðu innri nálarhlífina af og fleygðu.
French: Tous les patients assignés au groupe exénatide à libération immédiate ont initialement reçu 5 µg deux fois par jour pendant quatre semaines.
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu exenatíð með hraða losun fengu í upphafi 5 míkróg tvisvar sinnum á sólarhring í fjórar vikur.
French: • Byetta doit être injecté deux fois par jour, le stylo contient suffisamment de produit pour être utilisé pendant 30 jours.
Icelandic: Byetta er sprautað tvisvar á dag, lyfjapenninn inniheldur nægan skammt fyrir 30 daga.
French: Si vous oubliez une dose de ce médicament, ne prenez pas cette dose et prenez votre prochaine dose à l'heure habituelle.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti af þessu lyfi, slepptu þeim skammti og notaðu næsta skammt á næsta áætlaða tíma.
French: Vérifiez le symbole dans la fenêtre de lecture.
Icelandic: Athugaðu táknið í skammtaglugganum.
French: Si vous oubliez d'utiliser Byetta
Icelandic: Ef gleymist að nota Byetta
French: Cependant, si vous prenez également un sulfamide hypoglycémiant ou une insuline, votre médecin pourra vous demander de surveiller votre glycémie afin d'ajuster éventuellement votre dose de sulfamide ou d'insuline.
Icelandic: Hinsvegar, ef þú notar einnig súlfónýlúrea eða insúlín þá er hugsanlegt að læknirinn biðji þig um að athuga blóðsykursgildi þín til að stilla skammta fyrir súlfónýlúrea eða insúlín.
French: Le pourcentage de patients atteignant une HbA1c <7% et une HbA1c ≤6,5% était de 56 % et 42 % avec l'exénatide à libération immédiate et de 29 % et 13 % avec le placebo.
Icelandic: Hlutfall þeirra sjúklinga sem náðu HbA1c <7% var 56% og HbA1c ≤6,5% var 42% með exenatíði með hraða losun og 29% og 13% með lyfleysu.
French: La proportion de patients atteignant une HbA1c < 7 % était de 47,9 % avec l'exénatide à libération immédiate et de 42,8 % avec l'insuline lispro.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu HbA1c <7% var 47,9% með exenatíði með hraða losun og 41,8% með insúlín lispro.
French: ETAPE 1 Vérifiez le Stylo
Icelandic: SKREF 1 Athugið lyfjapennann
French: Chez les patients traités par l'exénatide à libération immédiate, les effets indésirables ayant le plus fréquemment conduit à une sortie d'étude étaient des nausées (4 % des patients) et des vomissements (1 %).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem leiddi til þess að sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með exenatíði með hraða losun hættu meðferð var ógleði (4 % sjúklinga) og uppköst (1 %).
French: Vous n'avez pas à mesurer les doses, le stylo mesure chaque dose pour vous.
Icelandic: Þú þarft ekki að mæla hvern skammt sjálf(ur) heldur gerir penninn það fyrir þig.
French: Vérifiez l'aspect de Byetta dans la cartouche.
Icelandic: Athugaðu Byetta í rörlykjunni.
French: • Non.
Icelandic: Nei.
French: Ne pas utiliser ce médicament, si vous remarquez des particules dans la solution, ou si celle-ci est trouble ou colorée.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf ef vart verður við agnir í lausninni eða ef lausnin er skýjuð eða lituð.
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été effectuée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Icelandic: Engar rannsóknir á lyfjahvörfum hafa verið framkvæmdar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
French: COMPOSANTS DE L'AIGUILLE (Aiguilles non fournies)
Icelandic: NÁLARHLUTAR (Nálar ekki meðfylgjandi)
French: Une diminution significative des glycémies post-prandiales a été observée dans le bras exénatide à libération immédiate par rapport au placebo au petit déjeuner (- 2,0 versus - 0,2 mmol/l) et au diner (- 1,6 versus + 0,1 mmol/l).
Icelandic: Exenatíð með hraða losun armurinn hafði marktækt minni breytileika í blóðsykri eftir morgunverð (-2,0 á móti -0,2 mmól/l) og eftir kvöldverð (-1,6 á móti +0.1 mmól/l).
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée après EXP sur l'étiquette et la boîte.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á límmiðanum og á ytri umbúðum á eftir EXP.
French: En cas d'oubli d'une injection, le traitement sera continué par l'injection suivante telle qu'initialement prévue.
Icelandic: Ef inndæling gleymist skal halda meðferð áfram með næsta áætlaða skammti.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30 à 50 ml/min), l'augmentation de la dose de 5 µg à 10 µg devra être effectuée avec prudence (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30-50 ml/mín.), skal hækka skammta varlega úr 5 míkróg í 10 míkróg (sjá kafla 5.2).
French: Il y a eu des notifications spontanées peu fréquentes d'altération de la fonction rénale incluant des cas d'augmentation de la créatinine sérique, d'atteinte rénale, d'aggravation d'une insuffisance rénale chronique et d'insuffisance rénale aiguë, nécessitant parfois une hémodialyse.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum hafa borist aukaverkanatilkynningar vegna breyttrar nýrnastarfsemi, þar með talið hækkað kreatínín í sermi, skert nýrnastarfsemi og versnun á langvinnri og bráðri nýrnabilun, sem stundum þarfnast blóðskilunar.
French: Les patients développant des anticorps contre l'exénatide ont tendance à présenter plus de réactions au site d'injection (par exemple : rougeur de la peau et démangeaisons) que ceux ne présentant pas d'anticorps anti-exénatide, mais ont par ailleurs des fréquences et des types d'effets indésirables similaires.
Icelandic: Sjúklingar sem mynda mótefni gegn exenatíði eru líklegri til að fá fleiri aukaverkanir á stungustað (til dæmis: roða í húð og kláða), en að öðru leiti með svipað hlutfall og tegundir aukaverkana og þeir sem höfðu engin mótefni gegn exenatíði.
French: Chez les patients dont le traitement préexistant comprenait également un sulfamide hypoglycémiant, l'incidence des patients ayant eu au moins un épisode d'hypoglycémie mineur était respectivement de 48 % et 54 % et une hypoglycémie majeure a été rapportée chez un patient.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem einnig voru á meðferð með súlfónýlúrea var hlutfall sjúklinga sem fengu í sömu röð að minnsta kosti eitt tilvik af vægt lækkuðum blóðsykri 48% og 54% og einn sjúklingur fékk alvarlegt blóðsykursfall.
French: Comment conserver Byetta
Icelandic: Hvernig geyma á Byetta
French: A la fin de l'étude, l'exénatide à libération immédiate (n=137) a démontré une diminution statistiquement significative de l'HbA1c et du poids par rapport au placebo (n=122).
Icelandic: Í lok rannsóknar sýndi exenatíð með hraða losun (n=137) tölfræðilega marktæka lækkun á HbA1c og þyngdarlækkun borið saman við lyfleysu (n=122).
French: - Si vous avez un diabète de type 1 ou une acidocétose diabétique (une affection dangereuse qui peut survenir en cas de diabète), vous ne devez pas prendre ce médicament.
Icelandic: - Ef þú ert með sykursýki af tegund 1 eða ketónblóðsýringu (hættulegt ástand sem getur komið upp með sykursýki) því þú átt ekki að nota þetta lyf.
French: Assurez-vous que le chiffre 5 avec la ligne en-dessous soit situé au centre de la fenêtre de lecture.
Icelandic: Fullvissaðu þig um að 5 undirstrikað sé í miðjum skammtaglugganum.
French: Maintenez le bouton d'injection enfoncé et comptez lentement jusqu'à 5.
Icelandic: Haltu inndælingarhnappnum inni og teldu hægt upp að 5.
French: L'utilisation d'une dose trop importante de ce médicament peut entraîner des nausées, des vomissements, des étourdissements ou les symptômes révélateurs d'une diminution du taux de sucre dans le sang (voir rubrique 4).
Icelandic: Notkun of mikils af þessu lyfi getur valdið ógleði, uppköstum, svima eða einkennum um lágan blóðsykur (sjá kafla 4).
French: • L'utilisation de ce stylo par des personnes aveugles ou malvoyantes n'est pas recommandée sans l'aide d'une tierce personne formée à l'utilisation du stylo.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun þessa lyfjapenna fyrir blinda eða sjónskerta án aðstoðar frá fólki sem er þjálfað í notkun lyfsins.
French: Fécondité Aucune étude de fécondité n'a été conduite chez l'Homme.
Icelandic: Frjósemi Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á frjósemi hjá mönnum.
French: • Ne pas utiliser Byetta après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'étui du stylo après ‘EXP'.
Icelandic: Byetta eftir fyrningardagsetningu sem er tilgreind á pennanum og öskjunni á eftir „EXP".
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète avant d'utiliser Byetta pour les points suivants :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkideild um eftirfarandi áður en Byetta er notað:
French: Aucun effet cliniquement significatif n'a été observé sur la Cmax ou l'ASC.
Icelandic: Engin klínískt markverð áhrif á Cmax eða AUC komu fram.
French: Les études réalisées chez des patients traités par l'exénatide à libération immédiate et un sulfamide hypoglycémiant (avec ou sans metformine) ont montré que l'incidence des hypoglycémies était augmentée par rapport au placebo (respectivement 23,5 % et 25,2 % versus 12,6 % et 3,3 %) et semblait dépendre à la fois des doses de l'exénatide à libération immédiate et de celles du sulfamide hypoglycémiant.
Icelandic: Í rannsóknum á sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með exenatíði með hraða losun og súlfónýlúrea (með eða án metformíns), var tíðni blóðsykurslækkunar aukin samanborið við lyfleysu (23,5 % og 25,2 % á móti 12,6 % og 3,3 %) og virtist vera háð skammtastærð bæði exenatíðs með hraða losun og súlfónýlúrea.
French: Tableau 2 : Résultats regroupés des études contrôlées versus placebo sur 30 semaines (patients en intention de traiter)
Icelandic: Sameinaðar niðurstöður úr 30 vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu (intent to treat patients)
French: L'effet indésirable rapporté le plus fréquemment était les nausées, qui étaient associées à l'initiation du traitement et diminuaient avec le temps.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um er ógleði í upphafi meðferðar og rénaði með tímanum.
French: Ces réactions ont généralement été d'intensité légère et n'ont généralement pas conduit à l'arrêt de l'exénatide à libération immédiate.
Icelandic: Þessi áhrif hafa yfirleitt verið væg og leiddu venjulega ekki til þess að sjúklingarnir hættu að nota exenatíð með hraða losun.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament, car il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað, þar sem ekki skal nota það á meðgöngu.
French: Des réactions au site d'injection ont été rapportées chez environ 5,1 % des patients recevant l'exénatide à libération immédiate dans les études contrôlées à long terme (16 semaines ou plus).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um viðbrögð á stungustað hjá um 5,1 % einstaklinga sem fengu exenatíð með hraða losun í langtíma samanburðarrannsóknum (16 vikna eða lengri).
French: L'incidence n'était pas statistiquement différente une fois ajustée à la survie.
Icelandic: Þessi aukning var ekki tölfræðilega marktæk þegar leiðrétt var fyrir lifun.
French: Byetta est également indiqué en association à une insuline basale avec ou sans metformine et/ou pioglitazone chez des adultes n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments.
Icelandic: Byetta er einnig ætlað sem viðbótarmeðferð við grunnmeðferð insúlíns með eða án metformíns og/eða píoglitazóns hjá fullorðnum sem ekki hafa náð viðunandi blóðsykurstjórnun á þessum lyfjum.
French: Qu'est-ce que Byetta et dans quel cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um Byetta og við hverju það er notað
French: • Suivez ces étapes afin de réinitialiser votre stylo pour votre prochaine injection :
Icelandic: Fylgdu þessum leiðbeiningum um það hvernig eigi að endurstilla lyfjapennann fyrir næstu inndælingu:
French: - Les autres composants sont : le métacrésol (44 microgrammes/dose dans Byetta 5 microgrammes solution injectable et 88 microgrammes/dose dans Byetta 10 microgrammes solution injectable), le mannitol, l'acide acétique glacial, l'acétate de sodium trihydraté et l'eau pour préparations injectables (voir rubrique 2).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru metakresól (44 míkrógrömm/skammt í Byetta 5 míkrógrömm, stungulyf, lausn og 88 míkrógrömm/skammt í Byetta 10 míkrógrömm, stungulyf, lausn), mannitól, ísediksýra, natríum asetat þríhýdrat og vatn til inndælingar (sjá kafla 2).
French: L'exénatide ne peut pas se substituer à l'insuline.
Icelandic: Exenatíð kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
French: - Si certains médicaments doivent être pris au cours d'un repas, il est préférable de les prendre lors d'un repas au cours duquel ce médicament n'est pas administré.
Icelandic: - Töflur sem þarf að taka með mat er best að taka með máltíð þegar þetta lyf er ekki gefið.
French: Si vous utilisez de l'insuline, votre médecin vous expliquera comment réduire la dose d'insuline et vous recommandera de surveiller plus régulièrement votre glycémie afin d'éviter de développer une hyperglycémie (glycémie élevée) et une acidocétose diabétique (une complication du diabète survenant lorsque l'organisme ne parvient pas à dégrader le glucose à cause d'une insuffisance d'insuline).
Icelandic: Ef þú notar insúlín, mun læknirinn útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggja að þú fylgist með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).