FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Navíc byly hlášeny průjem a opruzeniny.
Icelandic: Að auki hefur verið tilkynnt um niðurgang og bleyjuútbrot.
Czech: Kojenci (< 1 rok) * Úplná genotypizace nebyla provedena ve všech studiích.
Icelandic: Ungbörn (<1 árs) * Full ákvörðun arfgerðar var ekki framkvæmd í öllum rannsóknunum.
Czech: Vzácné, ale závažné nežádoucí účinky: vyhledejte ihned lékařskou pomoc
Icelandic: Mjög sjaldgæfar en alvarlegar aukaverkanir: leitið strax til læknis
Czech: To zahrnuje i léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Czech: Chřipka byla potvrzena u 163 z celkového počtu 377 nemocných osob.
Icelandic: Inflúensa var staðfest hjá 163 af 377 vísitilfellum.
Czech: která má být použita
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Czech: Nedoporučuje se podávat (nejsou dostupné údaje)
Icelandic: Ekki ráðlagt (engin gögn fyrirliggjandi)
Czech: Pokud ano, možná bude nutná úprava dávky.
Icelandic: Ef svo er gæti verið nauðsynlegt að breyta skammtinum.
Czech: PVC/PE/PVdC/Al blistry nebo HDPE lahvička s LDPE uzávěrem (a vysoušedlem).
Icelandic: PVC/PE/PVdC/álþynnur eða HDPE glös með LDPE loki (og þurrkefni).
Czech: Nasávejte opatrně, aby nebyly přítomny vzduchové bubliny.
Icelandic: Dragið það upp varlega þannig að ekki fylgi loftbólur.
Czech: Velikost balení 10 tobolek.
Icelandic: Pakkningastærð 10 hylki.
Czech: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
Icelandic: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Czech: V roce 2008 byla substituce H275Y nalezena u > 99 % cirkulujících izolátů chřipky H1N1 v Evropě.
Icelandic: Árið 2008 fannst H275Y í > 99 % af H1N1-stofnum inflúensuveiru sem var að ganga í Evrópu.
Czech: Tyto příznaky mohou být také způsobeny jinými infekcemi.
Icelandic: Þessi einkenni geta einnig verið af völdum annarra sýkinga.
Czech: Hafnarfjördur Island
Icelandic: Hafnarfjörður Ísland
Czech: Tyto nežádoucí účinky se nejčastěji vyskytují po podání první dávky přípravku a obvykle vymizí, i když léčba pokračuje.
Icelandic: Þessi áhrif koma aðallega fram eftir fyrsta skammt lyfsins og hverfa venjulega þegar meðferð er haldið áfram.
Czech: Z těchto dětí 851 dětí dostávalo léčbu oseltamivirem pomocí suspenze.
Icelandic: Af þeim fékk 851 barn meðferð með oseltamivír dreifu.
Czech: Směs dobře zamíchejte.
Icelandic: Hærið blönduna vel saman.
Czech: Expozice plodu u potkanů a králíků představovala zhruba 15 až 20 % expozice pro matku.
Icelandic: Útsetning fyrir oseltamivíri hjá rottu- og kanínufóstrum var um 15 til 20 % miðað við móður.
Czech: Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Island
Icelandic: Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Ísland
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků byla zaznamenána jako ojedinělá událost první nebo druhý den léčby a odezněla spontánně během 1-2 dní.
Icelandic: Flestar þessara aukaverkana voru tilkynntar sem stakt tilvik annaðhvort á fyrsta eða öðrum meðferðardegi og gengu til baka innan 1-2 daga.
Czech: V několika málo případech vedly k sebepoškozování, v některých případech došlo k úmrtí.
Icelandic: Í fáeinum tilfellum leiddu þau til áverka af eigin völdum, sem stundum leiddu til dauða.
Czech: Druhá studie byla provedena u 334 dětí s astmatem ve věku od 6 do 12 let, z nichž u 53,6 % byla prokázána infekce viry chřipky.
Icelandic: Önnur rannsókn var gerð hjá 334 börnum með astma á aldrinum 6 til 12 ára þar sem 53,6 % voru inflúensu-jákvæð.
Czech: 0 - 12 měsíců
Icelandic: 0 til 12 mánaða
Czech: To může být příznakem vzácného, avšak vážného nežádoucího účinku.
Icelandic: Þetta geta verið merki um sjaldgæfar en alvarlegar aukaverkanir.
Czech: Expozice proléčivu je menší než 5 % ve srovnání s účinným metabolitem.
Icelandic: Útsetning fyrir forlyfinu er minni en 5 % í samanburði við virka umbrotsefnið.
Czech: Četnost těchto nežádoucích účinků se snižuje, pokud je léčivý přípravek užíván s jídlem.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana minnkar ef lyfið er tekið með mat.
Czech: Citlivost na oseltamivir a prevalence takových virů se zdá být odlišná sezónně i geograficky.
Icelandic: Næmi fyrir oseltamivíri og útbreiðsla slíkra veira virðast vera mismunandi eftir árstíðum og landsvæðum.
Czech: • Váš imunitní systém nepracuje
Icelandic: ef ónæmiskerfið þitt virkar ekki
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, zvláště u mladých osob, vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna, einkum hjá yngra fólki, skal leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Czech: Pacienti by měli být pozorně sledováni, pokud jde o změny chování, a u každého pacienta by měl být pečlivě zvážen poměr rizik a prospěchu pokračující léčby (viz bod 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal náið með atferlisbreytingum hjá sjúklingum og meta vandlega ávinning og áhættu áframhaldandi meðferðar fyrir hvern sjúkling (sjá kafla 4.8).
Czech: Hodnota NNT v této studii byla 25 (95 % CI 23-62).
Icelandic: NNT í þessari rannsókn var 25 (95 % CI 23-62).
Czech: 137,5 ml (nebo 150 ml)*
Icelandic: 137,5 ml (eða 150 ml)*
Czech: Expozice není vyšší než při léčbě dětí < 1 rok (3 mg/kg dvakrát denně) a předpokládá se, že vede ke srovnatelnému bezpečnostnímu profilu (viz bod 4.8).
Icelandic: Útsetningin er ekki meiri en eftir meðferð hjá ungbörnum <1 árs (3 mg/kg tvisvar á dag) og er áætlað að öryggissniðið sé sambærilegt (sjá kafla 4.8).
Czech: Podíl oseltamiviru na těchto příhodách není znám.
Icelandic: Tengsl oseltamivírs við þessar aukaverkanir eru ekki þekkt.
Czech: Podejte ihned veškerý obsah druhé misky (suspenze Ebilfuminu se sladkým pokrmem) dítěti.
Icelandic: Gefið barninu allt innihald seinni skálarinnar (Ebilfumin dreifu ásamt sætmeti) strax.
Czech: Pacienti, kteří nejsou schopni polykat tobolky, mohou dostávat odpovídající dávky suspenze, příprava viz bod 6.6.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta gleypt hylki geta fengið viðeigandi skammta eftir blöndun, sjá kafla 6.6.
Czech: Profylaxe oseltamivirem trvala po dobu 10 dnů.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð með oseltamivíri stóð í 10 daga.
Czech: Ve zvláštních situacích, jako je rozšířená chřipka a u pacientů s oslabeným imunitním systémem, se v léčbě pokračuje po dobu až 6 týdnů nebo 12 týdnů.
Icelandic: Í sérstökum tilfellum eins og við útbreidda flensu eða fyrir sjúklinga með veikt ónæmiskerfi mun meðferðin vara í 6 eða 12 vikur.
Czech: Pokud 6-ti měsíční kojenec váží 8 kg, pak dávka bude 8 kg x 3 mg/kg=24 mg
Icelandic: Ef 6 mánaða gamalt barn vegur 8 kg er skammturinn 8 kg x 3 mg fyrir hvert kg = 24 mg
Czech: Předávkování bylo častěji hlášeno u dětí než u dospělých a dospívajících.
Icelandic: Oftar hefur verið tilkynnt um ofskömmtun hjá börnum en hjá fullorðnum og unglingum.
Czech: 98 pacientů užívalo standardní dávku (75 mg dvakrát denně) a 101 pacientů užívalo dvojnásobnou dávku (150 mg dvakrát denně).
Icelandic: 98 sjúklingar fengu venjulegan skammt (75 mg tvisvar á sólarhring) og 101 sjúklingur fékk tvöfaldan skammt (150 mg tvisvar á sólarhring).
Czech: Hlášené nežádoucí účinky u kojenců ve věku od 0 do 12 měsíců jsou většinou podobné nežádoucím účinkům hlášeným u starších dětí (ve věku 1 roku nebo starší).
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar hjá ungbörnum á aldrinum 0 til 12 mánaða eru að mestu leyti svipaðar og aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar hjá eldri börnum (1 árs eða eldri).
Czech: U dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem bude léčba trvat 10 dnů.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með veiklað ónæmiskerfi er meðferð haldið áfram í 10 daga.
Czech: 60 ml nebo 75 ml*
Icelandic: 60 ml eða 75 ml*
Czech: Pro dávku 60 g otevřete i druhou tobolku.
Icelandic: Opnið annað hylki fyrir 60 mg skammt.
Czech: Mnoho nežádoucích účinků, které jsou uvedeny níže, může být také způsobeno chřipkou.
Icelandic: Margar þeirra aukaverkana sem taldar eru hér að neðan geta líka verið af völdum inflúensu.
Czech: 30 mg dvakrát denně * Tato tabulka neobsahuje všechny možné tělesné hmotnosti u této populace.
Icelandic: 30 mg tvisvar á dag * Töflunni er ekki ætlað að ná yfir líkamsþyngd allra í þessum sjúklingahópi.
Czech: Vznik viru rezistentního na oseltamivir v průběhu léčby byl častější u dětí než u dospělých, v rozsahu od méně než 1 % u dospělých do 18 % u dětí ve věku mladších 1 roku.
Icelandic: Algengara var að ónæmi gegn oseltamivíri kæmi fram meðan á meðferð stóð hjá börnum en fullorðnum og var tíðni frá því að vera minni en 1% hjá fullorðnum upp í 18% hjá ungbörnum yngri en 1 árs.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace oseltamivir-karboxylátu klesají s biologickým poločasem od 6 do 10 hodin u většiny osob.
Icelandic: Hámarksþéttni oseltamivírkarboxýlats í plasma lækkar með helmingunartímann 6 til 10 klst. hjá flestum einstaklingum.
Czech: Opakujte tento postup pokaždé, když potřebujete lék podat.
Icelandic: Endurtakið þetta í hvert sinn sem lyfið er gefið.
Czech: K léčbě chřipky užívejte dvě dávky denně.
Icelandic: Til meðferðar við flensu á að taka tvo skammta á dag.
Czech: • máte závažné onemocnění, které může vyžadovat okamžitou hospitalizaci
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan sjúkdóm, sem gæti þarfnast tafarlausrar innlagnar á sjúkrahús
Czech: Vždy dokončete celý cyklus, který Vám lékař předepsal.
Icelandic: Ljúkið alltaf meðferðinni sem læknirinn ávísaði.
Czech: • Zmatenost, abnormální chování
Icelandic: Rugl, óeðlileg hegðun
Czech: Tyto léky brání viru chřipky v jeho rozšíření uvnitř těla.
Icelandic: Þessi lyf hamla gegn útbreiðslu inflúensuveiru í líkamanum.
Czech: 90 ml nebo 100 ml*
Icelandic: 90 ml eða 100 ml*
Czech: Léčba: Doporučená léčebná dávka pro kojence ve věku 0-12 měsíců je 3 mg/kg dvakrát denně v .
Icelandic: Ráðlagður meðferðarskammtur fyrir ungbörn 0 - 12 mánaða er 3 mg/kg tvisvar sinnum á dag.
Czech: Tyto příhody se mohou objevit na pozadí encefalitidy nebo encefalopatie, ale mohou se objevit i bez zřejmého závažného onemocnění.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir í tengslum við heilabólgu eða heilakvilla, en það getur gerst án sýnilegra alvarlegra veikinda.
Czech: Dávka (mg)
Icelandic: Skammtur (mg)
Czech: Velikost tobolky:
Icelandic: Stærð hylkis:
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna, á að leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Czech: • pokud zaznamenáte jakékoli změny chování nebo nálady (neuropsychiatrické příhody), zejména u dětí a dospívajících.
Icelandic: ef þú tekur eftir breyttri hegðun eða skapi (tauga- geðrænar aukaverkanir) sérstaklega hjá börnum og unglingum.
Czech: Vazba oseltamivir-karboxylátu na lidské plazmatické proteiny je zanedbatelná (přibližně 3 %).
Icelandic: Binding oseltamivírkarboxýlats við plasmaprótein í mönnum er óveruleg (um 3 %).
Czech: 10 tvrdých tobolek
Icelandic: 10 hörð hylki
Czech: Podávání 100 mg oseltamivir-fosfátu 2krát denně po dobu pěti dnů pacientům s různým stupněm renálního poškození prokázalo, že expozice vůči oseltamivir-karboxylátu je nepřímo úměrná snižující se renální funkci.
Icelandic: Gjöf 100 mg af oseltamivírfosfati tvisvar sinnum á dag í 5 daga hjá sjúklingum með mismikla nýrnastarfstruflun sýndi að útsetning fyrir oseltamivírkarboxýlati er í öfugu hlutfalli við minnkandi nýrnastarfsemi.
Czech: Děti (1 - 12 let)
Icelandic: Börn (1-12 ára)
Czech: Pacienti byli randomizováni k léčbě - do 96 hodin od nástupu symptomů - standardní dávkou (73 pacientů) nebo dvojnásobnou dávkou (78 pacientů) oseltamiviru po dobu 10 dnů.
Icelandic: Þessum sjúklingum var slembiraðað til að fá meðferð innan 96 klukkustunda eftir að einkenni komu fram, með venjulegum skammti (73 sjúklingar) eða tvöföldum skammti (78 sjúklingar) af oseltamivíri í 10 daga.
Czech: Pacienti s rezistentními mutacemi (%) Fenotyp*
Icelandic: Sjúklingar með ónæmar stökkbreytingar (%) Svipgerð*
Czech: Léčebný režim může být měněn z APD na CAPD, pokud to nefrolog považuje za nutné.
Icelandic: Breyta má meðferðarhætti úr APD í CAPD ef sérfræðingur í nýrnasjúkdómum telur það nauðsynlegt.
Czech: Dvě malé misky
Icelandic: Tvær litlar skálar
Czech: Ujistěte se, že máte správnou velikost dávkovače.
Icelandic: Athugið að notuð sé rétt stærð af sprautu.
Czech: Doporučená dávka je založena na tělesné hmotnosti pacienta.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar miðast við líkamsþyngd sjúklingsins.
Czech: • chlorpropamid (používaný k léčbě cukrovky)
Icelandic: chloropropamíð (notað til að meðhöndla sykursýki)
Czech: V dvojitě zaslepené studii léčby chřipky bylo randomizováno celkem 199 dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem (hodnotitelných z hlediska bezpečnosti) k užívání oseltamiviru po dobu 10 dnů:
Icelandic: Í tvíblindri rannsókn á meðferð við inflúensu var 199 fullorðnum ónæmisbældum sjúklingum (sem unnt var að meta með tilliti til öryggis) slembiraðað til að fá oseltamivír í 10 daga:
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou v první řadě hlášeny u dětí a dospívajících a často začínaly náhle a rychle odezněly.
Icelandic: Einkum hefur verið tilkynnt um þessar aukaverkanir hjá börnum og unglingum og hefjast þær oft mjög skyndilega og ganga hratt yfir.
Czech: Připevněte příslušný štítek s datem exspirace v souladu s podmínkami uchovávání (viz bod 6.3).
Icelandic: Merkið flöskuna með viðeigandi fyrningardegi samkvæmt geymsluskilyrðum (sjá kafla 6.3).
Czech: Simulace dávkování jednou denně 3mg/kg u dětí <1 rok ukazují expozici ve stejném rozsahu nebo vyšším než při dávkování 75 mg jednou denně u dospělých.
Icelandic: Líkan af 3 mg/kg skammti einu sinni á dag hjá ungbörnum <1 árs sýnir útsetningu á sama bili eða meiri en eftir 75 mg skammt einu sinni á dag hjá fullorðnum.
Czech: Na lahvičku nalepte pomocný štítek (etiketu) s nápisem „Před použitím jemně protřepat".
Icelandic: Setjið leiðbeiningamiða á flöskuna með áletruninni „Hristið varlega fyrir notkun" (Athugið:
Czech: Umístěte na lahvičku lékárenský štítek (etiketu), který obsahuje jméno pacienta, instrukce pro dávkování, datum spotřeby, název léčivého přípravku a jakékoli další vyžadované informace v souladu s místními lékárenskými předpisy.
Icelandic: Setjið miða frá apótekinu á flöskuna þar sem fram kemur m.a. nafn sjúklings, leiðbeiningar um skömmtun, notist fyrir dagsetning, nafn lyfsins og aðrar nauðsynlegar upplýsingar samkvæmt reglum fyrir apótek á hverjum stað.
Czech: Tobolky přípravku Ebilfumin 30 mg, 45 mg a 75 mg jsou dostupné pro kojence a děti ve věku 1 rok a starší.
Icelandic: Ebilfumin 30 mg, 45 mg og 75 mg hylki eru fáanleg fyrir ungbörn og börn 1 árs eða eldri.
Czech: Hodnota NNT v této studii byla 28 (95 %, CI 2450).
Icelandic: NNT í þessari rannsókn var 28 (95 % CI 24 - 50).
Czech: Děti ve věku 1 roku a více, s hmotností do 40 kg:
Icelandic: Börn 1 árs eða eldri, minna en 40 kg:
Czech: Nepoužívejte 30 mg tobolky
Icelandic: Ekki nota 30 mg hylki
Czech: Použijte odpovídající velikost tobolek.
Icelandic: Notið í staðinn hylki af viðeigandi stærð.
Czech: Podejte ihned veškerý obsah misky pacientovi.
Icelandic: Gefið sjúklingnum allt innihald skálarinnar strax.
Czech: • fenylbutazon (používaný k léčbě bolesti a zánětu)
Icelandic: • phenýlbútazón (notað til að meðhöndla verki og bólgu)
Czech: Poučte rodiče nebo pečovatele, že veškerý zbývající materiál musí být po ukončení léčby zlikvidován.
Icelandic: Látið foreldri eða umönnnunaraðila vita að farga skuli því sem hugsanlega er eftir þegar meðferð lýkur.
Czech: Nebyly provedeny žádné klinické studie profylaxe u dětí ve věku <1 rok.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á vörn hjá ungbörnum <1 árs.
Czech: V šestém dni (poslední den léčby) se hodnota FEV1 zvýšila o 10,8 % ve skupině léčené oseltamivirem ve srovnání s hodnotou 4,7 % (p = 0,0148) ve skupině na placebu.
Icelandic: Á 6. degi (síðasta degi meðferðar) hafði FEV1 aukist um 10,8 % hjá hópnum sem var meðhöndlaður með oseltamivíri samanborið við 4,7 % hjá lyfleysuhópnum (p = 0,0148) í þessu úrtaki.
Czech: Podívejte se do sloupce s hmotností na levé straně tabulky.
Icelandic: Finnið þyngd barnsins vinstra megin í töflunni.
Czech: • Gastrointestinální krvácení: prodloužené krvácení z tlustého střeva nebo vykašlávání krve
Icelandic: Blæðingar í meltingarfærum: langvarandi blæðing úr ristli eða blóðugur uppgangur
Czech: Příprava tekuté formy Ebilfumin doma
Icelandic: Ebilfumin mixtúra útbúin heima
Czech: Nepoužívejte 45 mg tobolky
Icelandic: Ekki nota 45 mg hylki
Czech: Přeneste suspenzi do jantarově zbarvené skleněné nebo jantarově zbarvené polyethylentereftalátové (PET) lahvičky.
Icelandic: Flytjið dreifuna í gula glerflösku eða gula pólýetýlenþalat (PET) flösku.
Czech: Za druhé, určete počet tobolek a množství činidla (vody obsahující 0,05 % w/v natrium-benzoátu jako konzervačního prostředku), které je nutné k přípravě celkového objemu (vypočítaného podle tabulky výše) suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně, jak ukazuje tabulka níže:
Icelandic: Síðan skal ákveða fjölda hylkja og magn burðarefnis (vatns sem inniheldur 0,05% w/v af natríumbenzóati sem rotvarnarefni) sem þarf til að blanda heildarrúmmálið (reiknað út samkvæmt ofangreindri töflu) af 6 mg/ml dreifu sem blönduð er í apóteki eins og sýnt er í töflunni hér á eftir:
Czech: Farmakokinetika oseltamiviru u dětí a dospívajících ve věku 12 let nebo starších je podobná farmakokinetice u dospělých osob.
Icelandic: Lyfjahvörf oseltamivírs hjá börnum og unglingum 12 ára eða eldri eru svipuð og hjá fullorðnum.
Czech: 64 % starších jedinců bylo infikováno viry chřipky, 62 % jedinců s chronickým srdečním onemocněním a/nebo s onemocněním dýchacího ústrojí bylo infikováno viry chřipky.
Icelandic: Af öldruðum einstaklingum, voru 64 % inflúensu-jákvæðir og af þeim sem voru með langvinna hjarta og/eða öndunarfæra sjúkdóma voru 62 % inflúensu-jákvæðir.
Czech: K určení odpovídajícího množství k použití vyhledejte tělesnou hmotnost pacienta na levé straně tabulky.
Icelandic: Til að komast að því hve mikið skal nota þarf að finna þyngd sjúklingsins vinstra megin í töflunni.
Czech: K přípravě dávky 30 mg nebo 60 mg budete potřebovat:
Icelandic: Til að útbúa 30 mg eða 60 mg skammt þarf:
Czech: Velikost dávkovače, který je třeba použít (měřítko po 0,1
Icelandic: Sprautustærð sem nota á (0,1 ml skali)
Czech: Tento postup je obvykle vhodný pro děti ve věku 1 roku nebo starší.
Icelandic: Þetta hentar yfirleitt börnum eldri en 1 árs.
Czech: Léčebná dávka (po dobu 5 dnů)
Icelandic: Meðferðarskammtur (í 5 daga)
Czech: Studie teratogenity byly provedeny u potkanů a králíků v dávkách do 1 500 mg/kg/den a 500 mg/kg/den.
Icelandic: Rannsóknir á vansköpunarárhrifum hafa verið gerðar á rottum með skömmtum að 1.500 mg/kg/dag og á kanínum með 500 mg/kg/dag.
Czech: Navíc byla tato studie příliš malá, aby spolehlivě vyhodnotila jednotlivé typy závažných malformací; navíc ženy vystavené a ženy nevystavené oseltamiviru nemohly být plně srovnatelné, zejména pokud měly nebo neměly chřipku.
Icelandic: Rannsóknin var að auki of lítil til að unnt væri að leggja áreiðanlegt mat á einstakar tegundir meiri háttar vanskapana; ennfremur voru konur sem voru útsettar fyrir oseltamivíri ekki fyllilega sambærilegar við konur sem ekki voru útsettar fyrir lyfinu, einkum með tilliti til þess hvort þær höfðu fengið inflúensu.
Czech: ≤ 10 (ml/min)
Icelandic: ≤ 10 (ml/mín)
Czech: Nejsou k dispozici informace o bezpečnosti a účinnosti oseltamiviru u pacientů, jejichž zdravotní stav z důvodů jakékoli nemoci je natolik vážný, že vyžaduje okamžitou hospitalizaci.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi varðandi öryggi og virkni oseltamivírs hjá sjúklingum með heilsufarsástand sem er það alvarlegt eða óstöðugt að talin sé yfirvofandi hætta á sjúkrahúsinnlögn.
Czech: Ve studiích ovlivnění prenatálního a postnatálního vývoje u potkanů byla zjištěna prodloužená doba vrhnutí při podání dávek 1 500 mg/kg/den; bezpečné rozmezí mezi expozicí u lidí a nejvyšší dávkou, která neměla žádný účinek (500 mg/kg/den) u potkanů představuje 480-ti násobek pro oseltamivir a 44-ti násobek pro jeho účinný metabolit.
Icelandic: Í fyrir- og eftirburðarrannsóknum á rottum, kom fram lengri fæðing við 1.500 mg/kg/dag; öryggismörk milli útsetningar hjá mönnum og hæsta skammts sem ekki hefur áhrif (500 mg/kg/dag) hjá rottum eru 480-föld fyrir oseltamivír og 44-föld fyrir virka umbrotsefnið.
Czech: • Pacienti, zejména děti a dospívající, mají být pečlivě sledováni s ohledem na změny chování popsané výše.
Icelandic: Fylgjast ætti náið með sjúklingum, sérstaklega börnum og unglingum hvað varðar hegðunarbreytingar sem lýst er hér fyrir ofan
Czech: Oseltamivir nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Oseltamivír hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Czech: V roce 2009 byla chřipka H1N1 („prasečí chřipka") téměř jednotně na oseltamivir citlivá, pouze se sporadickými hlášeními týkajícími se rezistence ve spojení jak s léčebným, tak profylaktickým režimem.
Icelandic: H1N1-stofn inflúensu árið 2009 („svínaflensa") reyndist nánast alltaf næmur fyrir oseltamivíri og var aðeins örsjaldan tilkynnt um ónæmi í tengslum við meðferð í lækningaskyni eða fyrirbyggjandi meðferð.
Czech: Absorbovaný oseltamivir je primárně (> 90 %) eliminován přeměnou na oseltamivir-karboxylát.
Icelandic: Brotthvarf frásogaðs oseltamivírs er aðallega (> 90 %) með umbroti í oseltamivírkarboxýlat.
Czech: Nicméně u dospělých pacientů se sníženou funkcí imunitního systému má léčba chřipky trvat 10 dní, protože nebyly provedeny studie s pacienty této skupiny, kterým byl podáván oseltamivir kratší dobu (viz bod 5.1).
Icelandic: Lengd meðferðar við inflúensu hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum á þó að vera 10 dagar, þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á styttri meðferð með oseltamivíri hjá þessum sjúklingahóp (sjá kafla 5.1).
Czech: Přípravek Ebilfumin obsahuje oseltamivir, který patří do skupiny léků, které se nazývají inhibitory neuraminidázy.
Icelandic: Ebilfumin inniheldur oseltamivír sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnast neuramínidasahemlar.
Czech: V souhrnné skupině všech léčených jedinců byla infekce chřipky potvrzena u 67 % zařazených pacientů (rozmezí 46 % až 74 %).
Icelandic: Í öllum meðferðarhópunum var inflúensusýking staðfest hjá 67 % (á bilinu 46 % - 74 %) sjúklinga sem skráðir voru til þátttöku.
Czech: Použití oseltamiviru nesmí ovlivnit zhodnocení jedinců pro každoroční očkování proti chřipce.
Icelandic: Notkun oseltamivírs má ekki hafa áhrif á mat einstaklinga fyrir árlega inflúensubólusetningu.
Czech: Pravý sloupec tabulky ukazuje, jaké množství tekuté směsi budete potřebovat nasát.
Icelandic: Í dálknum hægra megin er sýnt hve mikið af vökvablöndunni þú átt að draga upp.
Czech: Podání přípravku Ebilfumin kojencům mladším než 1 rok k prevenci chřipky během chřipkové epidemie má být založeno na posouzení lékaře, který zváží potenciální prospěch a potenciální riziko pro kojence.
Icelandic: Gjöf Ebilfumin hjá ungbörnum yngri en 1 árs til að koma í veg fyrir flensu þegar flensufaraldur geisar skal grundvalla á mati læknisins eftir íhugun á mögulegum ávinningi meðferðar gegn mögulegri áhættu fyrir ungbarnið.
Czech: Následující dávkovací režim je doporučen pro léčbu kojenců ve věku 0-12 měsíců:
Icelandic: Eftirfarandi skammtaáætlun er ráðlögð til meðferðar hjá ungbörnum 0 - 12 mánaða.
Czech: Bylo zjištěno, že viry rezistentní na oseltamivir, které byly izolovány od pacientů léčených oseltamivirem a laboratorní kmeny virů chřipky rezistentní na oseltamivir, obsahují mutace neuraminidázy N1 a N2.
Icelandic: Komið hefur í ljós að oseltamivír-ónæmar veirur sem hafa verið einangraðar frá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með oseltamivíri og oseltamivír-ónæmir rannsóknarstofustofnar af inflúensuveirum innihalda stökkbreytingar í N1 og N2 neuramínidösum.
Czech: Chřipka může být spojená s různými neurologickými a behaviorálními příznaky, které mohou zahrnovat příhody, jako jsou halucinace, delirium a abnormální chování, které v některých případech mohou končit úmrtím.
Icelandic: Inflúensa getur tengst ýmsum einkennum frá taugakerfi og hegðunarbreytingum, en meðal þeirra geta verið aukaverkanir svo sem ofskynjanir, óráð og afbrigðileg hegðun, sem stundum getur leitt til dauða.
Czech: Následující závažné nežádoucí účinky byly vzácně hlášeny od uvedení oseltamiviru na trh:
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um eftirfarandi alvarlegar aukaverkanir síðan oseltamivír var markaðssett: