FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En højere andel af patienter behandlet med empagliflozin plus linagliptin og med baseline-HbA1c ≥ 7,0 % opnåede en HbA1c-målværdi på < 7 % sammenlignet med linagliptin 5 mg. Klinisk betydende fald i HbA1c varede ved i 52 uger.
Latvian: Lielāks procents pacientu, kuriem sākotnējais HbA1c bija ≥ 7,0 % un kuri tika ārstēti ar empagliflozīnu apvienojumā ar linagliptīnu, sasniedza mērķa HbA1c < 7 % (salīdzinot ar 5 mg linagliptīna).
Danish: Dosis kan øges til en daglig dosis på 25 mg empagliflozin hos patienter, der tåler en daglig dosis på 10 mg empagliflozin og har behov for en bedre glykæmisk kontrol.
Latvian: Pacientiem, kuri panes empagliflozīna kopējo dienas devu 10 mg, bet kuriem ir nepieciešama stingrāka glikēmijas kontrole, kopējo empagliflozīna dienas devu var palielināt līdz 25 mg.
Danish: • En usædvanlig tørst
Latvian: • netipiskas slāpes;
Danish: Sammenlignet med empa (95 % CI
Latvian: Atšķirība no placebo (95% TI)
Danish: Test for glucose i urinen vil være positiv hos patienter, der tager Synjardy, og dette skyldes empagliflozins virkningsmekanisme.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Synjardy, šo zāļu darbības mehānisma dēļ būs pozitīvs rezultāts, nosakot glikozi urīnā.
Danish: Dehydrering kan medføre nyreproblemer, hvorved du risikerer at få laktatacidose (se 'Advarsler og forsigtighedsregler')
Latvian: Organisma atūdeņošanās (dehidratācija) var izraisīt nieru darbības traucējumus, kuri var radīt laktacidozes risku (skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā");
Danish: 24 timers DBP i uge 12 Baseline (middelværdi) Ændring fra baseline Forskel til placebo (95 % CI)
Latvian: Hba1c (%) 12. nedēļā Sākotnējais (vidējais) rādītājs Izmaiņa attiecībā pret sākotnējo rādītāju Atšķirība no placebo (95 % TI) 24 stundu SAS 12. nedēļā Sākotnējais (vidējais) rādītājs Izmaiņa attiecībā pret sākotnējo rādītāju Atšķirība no placebo (95 % TI) 24 stundu DAS 12. nedēļā Sākotnējais (vidējais) rādītājs Izmaiņa attiecībā pret sākotnējo rādītāju Atšķirība no placebo (95 % TI)
Danish: I en præspecificeret samlet analyse af 4 placebokontrollerede studier medførte behandling med empagliflozin (68 % af alle patienter fik også metformin) et fald i systolisk blodtryk (empagliflozin 10 mg: -3,9 mmHg, empagliflozin 25 mg: -4,3 mmHg) sammenlignet med placebo (-0,5 mmHg) og i diastolisk blodtryk (empagliflozin 10 mg: -1,8 mmHg, empagliflozin 25 mg: -2,0 mmHg) sammenlignet med placebo (-0,5 mmHg) i uge 24, som varede ved til uge 52.
Latvian: Iepriekš noteiktā, apkopotā 4 ar placebo kontrolētu pētījumu datu analīzē ārstēšana ar empagliflozīnu (68 % no visiem pacientiem fonā lietoja metformīnu) 24 nedēļu laikā salīdzinājumā ar placebo (-0,5 mmHg) samazināja sistolisko asinsspiedienu (10 mg empagliflozīna: -3,9 mmHg; 25 mg empagliflozīna: -4,3 mmHg) un salīdzinājumā ar placebo (-0,5 mmHg) samazināja diastolisko asinsspiedienu (10 mg empagliflozīna: -1,8 mmHg; 25 mg empagliflozīna: -2,0 mmHg), un samazinājums saglabājās līdz 52. nedēļai.
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer af empagliflozin var de samme hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion og nyresvigt/ESRD sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Latvian: Salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību, empagliflozīna maksimālā koncentrācija plazmā pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem un nieru mazspēju/ESRD bija līdzīga.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan derfor ikke udelukkes.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
Danish: Det er vigtigt, at du følger lægens anvisninger nøje.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs rūpīgi ievērotu ārsta norādījumus.
Danish: ATC-kode: A10BD16.
Latvian: ATĶ kods: A10BD16.
Danish: Metformin virker ved hjælp af tre mekanismer:
Latvian: Metformīns var darboties saskaņā ar trīs mehānismiem:
Danish: Disse reduktioner blev opretholdt i behandlingsperioden og var nær den maksimale værdi efter den første behandlingsdag.
Latvian: Šāds samazinājums saglabājās visā ārstēšanas periodā un tuvu maksimālajam pēc pirmās ārstēšanas dienas.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. april 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 23. aprīlis
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Latvian: Kombinētā iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: Virkningen af at være homozygot (UGT1A9*3/*3, hyppighed < 0,1 %) er sandsynligvis mere markant, men den er ikke undersøgt.
Latvian: Ietekme homozigotiskiem pacientiem (UGT1A9*3/*3, biežums < 0,1 %), domājams, varētu būt daudz izteiktāka, taču nav pētīta.
Danish: Studie med gentagne doser: Der foreligger kun data fra et enkelt studie.
Latvian: Vairāku devu pētījums: dati aprobežojas ar vienu pētījumu.
Danish: Brug ikke Vokanamet, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på, at den har været åbnet.
Latvian: Nelietojiet Vokanamet, ja iepakojums ir bojāts vai redzamas pazīmes, kas liecina par iepakojuma atvēršanu.
Danish: • Det er bedst at tage tabletten i forbindelse med et måltid.
Latvian: • Tableti vislabāk iedzer ēšanas laikā.
Danish: Indtagelse af alkohol og lægemidler, der indeholder alkohol, bør undgås.
Latvian: Jāizvairās no alkohola un alkoholu saturošu zāļu lietošanas.
Danish: • hvis dit alkoholforbrug er for højt (enten i det daglige eller i perioder)
Latvian: • ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu (katru dienu vai laiku pa laikam);
Danish: • Dosis af Vokanamet er 1 tablet 2 gange dagligt
Latvian: • Vokanamet deva ir viena tablete divas reizes dienā.
Danish: • Din læge vil ordinere den styrke, der passer bedst til dig
Latvian: • Jūsu ārsts parakstīs Jums piemērotāko zāļu stiprumu.
Danish: Vokanamet må ikke anvendes til at behandle denne sygdom
Latvian: Vokanamet nedrīkst lietot šī stāvokļa ārstēšanai;
Danish: Type 2-diabetes er en tilstand, hvor kroppen ikke producerer nok insulin, og hvor den insulin, som kroppen producerer, ikke virker tilstrækkeligt.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kura gadījumā organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna, savukārt organisma saražotais insulīns nedarbojas tik labi, kā tam vajadzētu.
Danish: • hvis du har en alvorlig infektion
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija;
Danish: Efter en oral dosis er den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid ca. 6,5 timer.
Latvian: Pēc perorālas devas lietošanas šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 6,5 stundas.
Danish: Ved afbrydelse af behandlingen bør hyppigere glykæmisk kontrol overvejes.
Latvian: Ja ārstēšana pārtraukta, jāapsver biežāks glikozes monitorings.
Danish: For nærmere oplysninger kan det være tilrådeligt at kontakte fremstilleren af den pågældende 1,5-AG-test.
Latvian: Sīkākas informācijas noskaidrošanai ieteicams sazināties ar 1,5-AG testa ražotāju.
Danish: Patienter, der tager digoxin eller andre hjerteglykosider (f.eks. digitoxin), skal monitoreres på passende vis.
Latvian: Pacienti, kuri lieto digoksīnu vai citus sirds glikozīdus (piemēram, digitoksīnu), atbilstoši jānovēro.
Danish: Din læge vil kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Latvian: Ārstēšanas ar Vokanamet laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Danish: Denne indlægssdeddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG. mēnesis}.
Danish: Bindingen til plasmaprotein er ubetydelig.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir niecīga.
Danish: • Hvilken styrke af Vokanamet, du skal tage, afhænger af din tilstand og af, hvilken mængde canagliflozin og metformin du har behov for til at kontrollere blodsukkeret
Latvian: • Jums lietojamais Vokanamet stiprums ir atkarīgs no Jūsu veselības stāvokļa un no kanagliflozīna un metformīna daudzuma, kāds nepieciešams cukura līmeņa asinīs kontrolēšanai
Danish: Vokanamet kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
Latvian: Vokanamet var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Danish: Det stimulerer ikke insulinsekretion og giver derfor ikke hypoglykæmi.
Latvian: Tas nestimulē insulīna sekrēciju un tādējādi neizraisa hipoglikēmiju.
Danish: Amputationer af underekstremiteter
Latvian: Apakšējās ekstremitātes amputācija
Danish: 58 % af patienterne havde et body mass index (BMI) på ≥ 30 kg/m2.
Latvian: 58 % pacientu ķermeņa masas indekss (ĶMI) bija ≥ 30 kg/m2.
Danish: Ca. 33 % af den administrerede radioaktive dosis blev udskilt i urinen, hovedsageligt som O-glukuronidmetabolitter (30,5 %).
Latvian: Aptuveni 33 % no lietotās radioaktīvās devas tika izvadīti ar urīnu, galvenokārt O-glikuronīda metabolītu veidā (30,5 %).
Danish: Patienter med GFR på 45 ml/min til < 60 ml/min
Latvian: Pacienti ar GFĀ 45 ml/min līdz < 60 ml/min
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Vokanamet under indgrebet og i nogen tid herefter.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot Vokanamet procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Danish: • hvis du får medicin til at sænke blodtrykket (antihypertensiva), eller hvis du nogensinde har haft lavt blodtryk (hypotension).
Latvian: • ja Jūs lietojat zāles asinsspiediena pazemināšanai (antihipertensīvos līdzekļus) vai ja Jums jebkad ir bijis zems asinsspiediens (hipotensija).
Danish: • hvis du har eller for nyligt har haft hjertesvigt
Latvian: • ja Jums ir vai nesen ir bijusi sirds mazspēja.
Danish: Hvis du har glemt at tage Vokanamet
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Vokanamet
Danish: En analyse af resultaterne for overvægtige patienter behandlet med metformin efter svigt af diæt alene viste:
Latvian: Analizējot rezultātus pacientiem ar lieko svaru, kuri tika ārstēti ar metformīnu pēc tam, kad diēta vien bija izrādījusies nesekmīga, tika konstatēts:
Danish: Balanitis eller balanopostitis**, h
Latvian: Balanīts vai balanopostīts**, h
Danish: d p = 0,013 sammenlignet med placebo.
Latvian: d p = 0,013, salīdzinot ar placebo.
Danish: Canagliflozin bindes i udstrakt grad til plasmaproteiner (99 %), primært til albumin.
Latvian: Kanagliflozīns izteikti (99 % apmērā) saistās pie plazmas olbaltumvielām, galvenokārt pie albumīniem.
Danish: Vokanamet bør ikke anvendes under graviditet.
Latvian: Vokanamet nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Danish: Der sås ingen relevante ændringer i knogledensitet i trabekulære og kortikale områder.
Latvian: Netika konstatētas būtiskas kaulu blīvuma izmaiņas trabekulārajā un kortikālajā rajonā.
Danish: Kontakt lægen snarest muligt, hvis du bemærker tegn på lavt blodsukker.
Latvian: Cik drīz vien iespējams, pastāstiet savam ārstam, ja Jums radušās pazīmes, kas liecina par pazeminātu cukura līmeni asinīs.
Danish: Der er ikke fundet metabolitter hos mennesket.
Latvian: Metabolīti cilvēkiem nav konstatēti.
Danish: • i muskler ved at øge insulinfølsomheden og forbedre perifer optagelse og udnyttelse af glucose
Latvian: • muskuļos tas palielina jutīgumu pret insulīnu, uzlabojot perifēro glikozes uzņemšanu un izmantošanu;
Danish: Brug af Vokanamet sammen med alkohol
Latvian: Vokanamet kopā ar alkoholu
Danish: Forhøjet kreatinin i blodet**, k, forhøjet urat i blodet**, l, forhøjet kalium i blodet**, m, forhøjet phosphat i blodetn
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs**, k, paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs**, l, paaugstināts kālija līmenis asinīs**, m, paaugstināts fosfātu līmenis asinīsn
Danish: I begge tilfælde kan behandlingen med Vokanamet genoptages, når patientens tilstand er stabil.
Latvian: Abos gadījumos pēc pacienta stāvokļa stabilizēšanās Vokanamet terapiju drīkst atsākt.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Vokanamet, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Vokanamet, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Danish: Dette blev ledsaget af en vedvarende reduktion i serum-urinsyre på ca. 20 %.
Latvian: To pavadīja noturīga urīnskābes koncentrācijas serumā pazemināšanās aptuveni par 20 %.
Danish: Et studie med unge rotter, der fik canagliflozin postnatalt fra dag 1 til dag 90, viste ingen øget følsomhed sammenlignet med de virkninger, der var observeret hos voksne rotter.
Latvian: Pētījumā jaunām žurkām kanagliflozīna lietošana no 1. līdz 90. postnatālā perioda dienai neizraisīja palielinātu jūtīgumu, salīdzinot ar ietekmi, kādu novēroja pieaugušām žurkām.
Danish: Metformin øger transportkapaciteten af membranglucosetransportørerne GLUT-1 og GLUT-4.
Latvian: Metformīns palielina membrānu glikozes transporta molekulu GLUT-1 un GLUT-4 transporta kapacitāti.
Danish: Vokanamet er ikke undersøgt hos patienter med type 1-diabetes og kan derfor ikke anbefales til denne patientgruppe.
Latvian: Vokanamet nav pētīts pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, un tādēļ to nav ieteicams lietot šādiem pacientiem.
Danish: • hos patienter, der allerede er i behandling med en kombination af canagliflozin og metformin som separate tabletter.
Latvian: • pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar kanagliflozīna un metformīna kombināciju atsevišķu tablešu veidā.
Danish: I en poolet analyse af otte placebokontrollerede og aktivt kontrollerede studier svarede sikkerheds profilen hos ældre patienter generelt til profilen hos yngre patienter.
Latvian: Apvienotā analīzē par astoņiem ar placebo un ar aktīvo vielu kontrolētiem pētījumiem drošuma profils gados vecākiem pacientiem kopumā bija līdzīgs kā jaunākiem pacientiem.
Danish: Peak-værdier i blod er lavere end i plasma og nås på omtrent samme tidspunkt.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs ir zemāka par maksimālo koncentrāciju plazmā, un tās tiek sasniegtas aptuveni vienādā laikā.
Danish: Unormale leverfunktionsprøver, hepatitis a Langtidsbehandling med metformin er blevet associeret med nedsat absorption af vitamin B12, hvilket i meget sjældne tilfælde kan resultere i klinisk signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anæmi).
Latvian: Aknu funkcionālo rādītāju novirzes, hepatīts a Ilgstoša ārstēšana ar metformīnu bijusi saistīta ar samazinātu B12 vitamīna uzsūkšanos, kas ļoti retos gadījumos var izraisīt klīniski nozīmīgu B12 vitamīna deficītu (piemēram, megaloblastisko anēmiju).
Danish: Hos mennesket er CYP3A4-medieret (oxidativ) metabolisme af canagliflozin minimal (ca. 7 %).
Latvian: CYP3A4 mediētais (oksidatīvais) kanagliflozīna metabolisms cilvēkiem ir minimāls (aptuveni 7 % apmērā).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Vokanamet
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vokanamet lietošanas
Danish: De fleste tilfælde af vulvovaginal candidiasis forekom i løbet af de første fire måneders behandling med canagliflozin.
Latvian: Lielākā daļa vulvovaginālas kandidozes gadījumu radās pirmo četru kanagliflozīna terapijas mēnešu laikā.
Danish: Et begrænset antal data fra anvendelse af metformin til gravide kvinder indikerer ikke en øget risiko for medfødte misdannelser.
Latvian: Ierobežots daudzums datu neliecina, ka metformīna lietošana grūtniecēm ir saistīta ar palielinātu iedzimtu patoloģiju risku.
Danish: Det er ukendt, om canagliflozin og/eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai kanagliflozīns un/vai tā metabolīti cilvēkiem izdalās mātes pienā.
Danish: Derved mindskes risikoen for mavebesvær
Latvian: Tas mazinās gremošanas traucējumu risku.
Danish: Til vurdering af risikofaktorerne for disse bivirkninger blev der gennemført en større poolet analyse (N = 9.439) af patienter fra otte kontrollerede fase 3-studier, der omfattede begge doser af canagliflozin.
Latvian: Lai novērtētu šādu nevēlamo blakusparādību riska faktorus, tika veikta lielāka apkopotā analīze (N = 9439) par pacientiem no astoņiem kontrolētiem 3. Fāzes pētījumiem, ietverot abas kanagliflozīna devas.
Danish: Det er påvist, at patienter med diabetes har forhøjet reabsorption af glucose i nyrerne, hvilket kan bidrage til vedvarende forhøjet blodglucose.
Latvian: Ir pierādīts, ka pacientiem ar cukura diabētu notiek pastiprināta glikozes reabsorbcija nierēs, kas var veicināt pastāvīgi paaugstinātu glikozes koncentrāciju asinīs.
Danish: Hvis du allerede tager både canagliflozin og metformin som adskilte tabletter, kan Vokanamet erstatte disse med en enkelt tablet.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat kanagliflozīnu un metformīnu atsevišķu tablešu veidā, tās var aizstāt ar vienu
Danish: Den øgede eksponering for simvastatin og simvastatinsyre anses ikke for klinisk relevant.
Latvian: Simvastatīna un simvastatīna skābes ekspozīcijas pieaugumu neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Danish: Den mest effektive metode til at fjerne laktat og metformin er hæmodialyse.
Latvian: Visefektīvākā metode laktātjonu un metformīna izvadīšanai ir hemodialīze.
Danish: • medicin, der indeholder alkohol.
Latvian: • alkoholu saturošas zāles.
Danish: Canagliflozin, et af stofferne i Vokanamet, må normalt ikke anvendes under graviditet.
Latvian: Kanagliflozīnu, vienu no Vokanamet sastāvdaļām, nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Danish: • Det er vigtigt, at du regelmæssigt kontrollerer dine fødder og overholder de retningslinjer for fodpleje og passende væskeindtagelse, som du får af lægen eller sundhedspersonalet .
Latvian: • svarīgi regulāri pārbaudīt pēdas un ievērot visus ieteikumus par pēdu aprūpi un atbilstošu šķidruma uzņemšanu, ko sniedzis Jūsu veselības aprūpes speciālists.
Danish: De fleste infektioner var lette til moderate, og der sås ingen stigning i forekomsten af alvorlige bivirkninger.
Latvian: Lielākā daļa infekciju bija vieglas līdz vidēji smagas un nepalielināja būtisku nevēlamu blakusparādību biežumu.
Danish: Efter oral administration af en tablet med metforminhydrochlorid blev Cmax nået inden for ca. 2,5 time (Tmax).
Latvian: Pēc perorālas metformīna hidrohlorīda tabletes lietošanas Cmax tiek sasniegta aptuveni 2,5 stundu laikā (Tmax).
Danish: Det kan føre til en række alvorlige helbredsmæssige problemer såsom hjertesygdom, nyresygdom, blindhed og amputation.
Latvian: Tas var izraisīt būtiskas medicīniskas saslimšanas, piemēram, sirds slimību, nieru slimību, aklumu un locekļu amputāciju.
Danish: Metformin er et biguanid med antihyperglykæmiske virkninger, idet det både sænker basal og postprandial plasmaglucose.
Latvian: Metformīns ir biguanīds ar antihiperglikēmisku iedarbību, kas pazemina gan bazālo, gan postprandiālo glikozes līmeni plazmā.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas vai turpmākas lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET (multipakning)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE (kombinēts iepakojums)
Danish: Pædiatrisk population Vokanamets sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Latvian: Pediatriskā populācija Vokanamet drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, vēl nav pierādīta.
Danish: Se afsnittet "Vokanamet og alkohol"
Latvian: Skatīt sadaļu "Vokanamet kopā ar alkoholu";
Danish: • dabigatran (blodfortyndende middel, der nedsætter risikoen for blodpropper)
Latvian: • dabigatrānu (asinis šķidrinošu līdzekli, kas samazina trombu veidošanās risku);
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c
Latvian: To pacientu daudzums (%),kuriem panāca HbA1c < 7 %
Danish: Tag ikke Vokanamet
Latvian: nelietojot Vokanamet.
Danish: • Svær nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min) (se pkt.
Latvian: • smaga nieru mazspēja (GFĀ < 30 ml/min)
Danish: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele, Latina 04100 Latina
Latvian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina
Danish: Hvis samtidig administration af canagliflozin og en kombineret induktor af sådanne UGT-enzymer og transportproteiner er nødvendig, er monitorering af glykæmisk kontrol relevant for at vurdere responset på canagliflozin.
Latvian: Ja vienlaikus ar kanagliflozīnu jālieto kombinēts šo UGT enzīmu un transporta proteīnu inducētājs, piemērots ir glikēmijas kontroles monitorings, lai izvērtētu atbildes reakciju uz kanagliflozīna lietošanu.
Danish: Dyrestudier med metformin indikerer ikke skadelige virkninger på drægtighed, embryonal/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Latvian: Metformīna pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo un augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēcdzemdību periodā (skatīt
Danish: Din læge vil tage stilling til, om du har behov for anden behandling til at kontrollere blodsukkeret, mens du holder pause med Vokanamet.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums vajadzīga jebkāda ārstēšana, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, kamēr Jums ir pārtraukta Vokanamet lietošana.
Danish: Da dosis titreres individuelt ud fra glykæmisk kontrol, har dette begrænset klinisk relevans.
Latvian: Tā kā deva tiek titrēta individuāli atkarībā no glikēmiskās kontroles, šo datu klīniskais nozīmīgums ir ierobežots.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af afsnittet om knoglefrakturer nedenfor.
Latvian: Papildu informāciju skatīt apakšpunktā par kaula lūzumu turpmāk.
Danish: Renal clearance af metformin er > 400 ml/min, hvilket tyder på, at metforminhydrochlorid elimineres ved glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Latvian: Metformīna renālais klīrenss ir > 400 ml/min, kas liecina par to, ka metformīna hidrohlorīds tiek izvadīts glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas ceļā.
Danish: • Synk tabletten hel med et halvt glas vand
Latvian: • Norijiet šo tableti veselu, uzdzerot pusglāzi ūdens.
Danish: • Enhver type af akut metabolisk acidose (såsom laktatacidose, diabetisk ketoacidose)
Latvian: • jebkurš no akūtas metaboliskās acidozes veidiem (piemēram, laktacidoze, diabētiskā ketoacidoze);
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske lægemiddelinteraktionsstudier med Vokanamet, men denne type studier er dog udført med de aktive stoffer (canagliflozin og metformin) enkeltvist.
Latvian: Farmakokinētiskie zāļu mijiedarbības pētījumi ar Vokanamet nav veikti, tomēr šādi pētījumi ir veikti ar katru no aktīvajām vielām (kanagliflozīnu un metformīnu) atsevišķi.
Danish: Efter 104 ugers behandling påvirkede canagliflozin ikke knoglemineraltætheden negativt.
Latvian: Pēc 104 terapijas nedēļām kanagliflozīnam nebija nevēlamas ietekmes uz kaulu minerālblīvumu.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at canagliflozin hæmmer BCRP i tarmsystemet, og der kan derfor være øget eksponering for lægemidler, der transporteres af BCRP, f.eks. visse statiner såsom rosuvastatin og visse lægemidler mod cancer.
Latvian: Nevar izslēgt, ka kanagliflozīns zarnu līmenī inhibē BCRP, kā rezultātā var pastiprināties BCRP transportētu zāļu, piemēram, noteiktu statīnu (rosuvastatīna) un dažu pretvēža zāļu, iedarbība.
Danish: Canagliflozin bør ikke anvendes.
Latvian: Kanagliflozīnu nevajadzētu lietot.
Danish: Det er observeret, at canagliflozin hæmmer P-gp in vitro.
Latvian: Novērots, ka kanagliflozīns in vitro inhibē P-gp.
Danish: Hvis graviditet konstateres, bør Vokanamet seponeres.
Latvian: Ja grūtniecība tiek apstiprināta, Vokanamet lietošana ir jāpārtrauc.
Danish: • almindelig: en metallisk smag (smagsforstyrrelse)
Latvian: • Bieži: metāliska garša mutē (garšas sajūtas traucējumi).
Danish: Personerne reagerede på standardbehandling under fortsat behandling med canagliflozin.
Latvian: Pacientiem bija vērojama atbildes reakcija uz standarta ārstēšanu, vienlaikus turpinot lieto kanagliflozīnu.
Danish: Din læge kan ordinere Vokanamet sammen med et andet glucosesænkende lægemiddel.
Latvian: Jūsu ārsts var parakstīt Vokanamet kopā ar citām glikozes līmeni pazeminošām zālēm.