FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TEPADINA is administered at different doses, in combination with other chemotherapeutic medicinal products, in patients with haematological diseases or solid tumours prior to HPCT.
Hungarian: A TEPADINA-t eltérő dózisokban, hematológiai betegségekben szenvedő vagy szolid tumoros betegeknél, HPCT-t megelőzően, más kemoterápiás gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
English: Metabolism and nutrition disorders Anorexia Hyperglycaemia
Hungarian: Anorexia Étvágycsökkenés Hyperglykaemia
English: REFRACTORY CYTOPENIA
Hungarian: Thrombocytopenia
English: - inflammation and exfoliation of the skin (erythrodermic psoriasis) - delirium, nervousness, hallucination, agitation - gastrointestinal ulcer - inflammation of the muscular tissue of the heart (myocarditis) - abnormal heart condition (cardiomyopathy)
Hungarian: - a bőr gyulladása és hámlása (eritrodermás pszoriázis), - delírium, idegesség, hallucinációk, izgatottság, - gyomor-bélrendszeri fekély, - szívizom-gyulladás (miokarditisz),
English: TEPADINA is a white crystalline powder supplied in a glass vial containing 100 mg thiotepa.
Hungarian: A TEPADINA fehér kristályos por injekciós üvegben, mely 100 mg tiotepát tartalmaz.
English: 20867 Caponago (MB) Italy Tel: +39-02 40700445 adienne@adienne.com
Hungarian: 20867 Caponago (MB) Olaszország Tel: +39-02 40700445 adienne@adienne.com
English: It is likely that certain adverse reactions of thiotepa like dizziness, headache and blurred vision could affect these functions.
Hungarian: A tiotepa alkalmazása mellett jelentkező mellékhatások, mint például a szédülés, fejfájás és homályos látás befolyásolhatják ezeket a képességeket.
English: - anxiety, confusion - abnormal bulging outward of one of the arteries in the brain (intracranial aneurysm) - creatinine elevated - allergic reactions - occlusion of a blood vessel (embolism) - heart rhythm disorder - heart inability - cardiovascular inability - oxygen deficiency - fluid accumulation in the lungs (pulmonary oedema) - pulmonary bleeding - respiratory arrest - blood in the urine (haematuria) and moderate renal insufficiency - inflammation of the urinary bladder - discomfort in urination and decrease in urine output (disuria and oliguria) - increase in the amount of nitrogen components in the blood stream (BUN increase) - cataract - inability of the liver - cerebral haemorrhage - cough - constipation and upset stomach - obstruction of the bowel - perforation of stomach - changes in muscle tone - gross lack of coordination of muscle movements - bruises due to a low platelet count - menopausal symptoms - cancer (second primary malignancies) - abnormal brain function - male and female infertility
Hungarian: - a nitrogéntartalmú összetevők szintjének növekedése a vérben (emelkedett vér karbamid nitrogén szint), - szürkehályog, - májkárosodás, - agyvérzés, - köhögés, - székrekedés és enyhe gyomorrontás, - bélelzáródás, - gyomorátfúródás, - izomtónus-változások, - izommozgások koordinációjának nagyfokú zavara, - véraláfutások az alacsony vérlemezkeszám miatt, - a menopauza tünetei, - rosszindulatú daganat (második primer daganat),
English: It is likely that certain adverse events of thiotepa like dizziness, headache and blurred vision could affect your ability to drive and use machines.
Hungarian: A tiotepa alkalmazása mellett jelentkező mellékhatások, mint például a szédülés, fejfájás és homályos látás befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Venoocclusive liver disease Hepatomegaly Jaundice
Hungarian: Hepatikus veno-okkluzív betegség Hepatomegalia Sárgaság
English: The adverse reactions considered at least possibly related to conditioning treatment including thiotepa, reported in paediatric patients as more than an isolated case, are listed below by system organ class and by frequency.
Hungarian: Azokat a mellékhatásokat, amelyek legalább valószínűsíthetően kapcsolatba hozhatók a tiotepát is tartalmazó kondicionáló kezeléssel és melyek egy izolált esetnél gyakrabban fordultak elő gyermek betegeknél, az alábbi táblázat tartalmazza szervrendszer és gyakoriság szerint csoportosítva.
English: 20867 Caponago (MB) Italy Tel: +39 02 40700445 adienne@adienne.com
Hungarian: 20867 Caponago (MB) Olaszország Tel:+39 02 40700445 adienne@adienne.com
English: In order to prevent and manage infections, you will be given anti-infectives.
Hungarian: A fertőzések megelőzése és kezelése céljából fertőzés elleni szereket kell szednie.
English: Blood bilirubin increased Transaminases increased Blood creatinine increased Aspartate aminotransferase increased Alanine aminotransferase increased
Hungarian: A vér emelkedett bilirubinszintje Emelkedett transzamináz szint A vér emelkedett kreatininszintje Emelkedett aszpartátaminotranszferáz szint
English: Decreased appetite Hyperglycaemia
Hungarian: Anorexia Hyperglykaemia
English: Prior to and following each infusion, the indwelling catheter line should be flushed with approximately 5 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Hungarian: Minden infúzió előtt és után az állandó katétert át kell öblíteni körülbelül 5ml, 9 mg/ml-es (0,9%-os) injekcióhoz való nátrium-klorid oldattal.
English: After intravenous administration, CSF medicinal product exposure is nearly equivalent to that achieved in plasma; the mean ratio of AUC in CSF to plasma for thiotepa is 0.93.
Hungarian: Intravénás beadását követően a liquor gyógyszer általi érintettsége közel azonos a plazmáéval, az AUC érték közép aránya liquor és plazma esetén tiotepára 0,93. A TEPA, az első leírt aktív metabolitja a tiotepának, liquor és plazmakoncentrációja meghaladja az alapvegyület koncentrációját.
English: After reconstitution, each ml contains 10 mg thiotepa (10 mg/ml).
Hungarian: Feloldását követően 1 ml oldat 10 mg tiotepát tartalmaz (10 mg/ml).
English: Disease Free Survival (DFS): An estimated 43% at five years has been reported, confirming that conditioning treatments containing thiotepa following autologous HPCT are effective therapeutic strategies for treating patients with haematological diseases.
Hungarian: Betegségmentes túlélés (Disease Free Survival, DFS): a becsült 5 éves túlélés 43%, megerősítve, hogy az autológ HPCT-t megelőző, tiotepát tartalmazó kondicionáló kezelés hatékony terápiás stratégia hematológiai betegségekben szenvedő betegek kezelésében.
English: Enteritis Intestinal obstruction
Hungarian: Enteritis Bélelzáródás
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
English: TEPADINA can impair male and female fertility.
Hungarian: A TEPADINA károsíthatja a férfi, illetve női termékenységet.
English: Relapse: In all conditioning treatments containing thiotepa, relapse rates at more than 1 year have been reported as being 60% or lower, which was considered by the physicians as the threshold to prove efficacy.
Hungarian: Relapszus: A tiotepát tartalmazó kondicionáló kezelések mindegyikénél az 1 év éven túli relapszus ráta 60% vagy ennél alacsonyabb, amelyet az orvosok küszöbértéknek tekintenek a hatásosság bizonyítása szempontjából.
English: Topical reactions associated with accidental exposure to thiotepa may occur.
Hungarian: A tiotepával történő véletlen érintkezés során helyi reakciók alakulhatnak ki.
English: Relapse: In all conditioning treatments containing thiotepa, relapse rates at more than 1 year have been reported as being lower than 40% (which was considered by the physicians as the threshold to prove efficacy).
Hungarian: Relapszus: A tiotepát tartalmazó kondicionáló kezelések mindegyikénél az 1 év éven túli relapszus ráta 40%-nál alacsonyabb (amelyet az orvosok küszöbértéknek tekintenek a hatásosság bizonyítása szempontjából).
English: Pulmonary oedema Cough
Hungarian: Pulmonalis oedema Epistaxis
English: The increased risk of a secondary malignancy with thiotepa, a known carcinogen in humans, must be explained to the patient.
Hungarian: A betegeket fel kell világosítani, hogy a tiotepa, mint ismert humán karcinogén, növeli a szekunder rosszindulatú daganatok kialakulásának kockázatát.
English: After reconstitution with 1.5 ml of water for injection, each ml contains 10 mg thiotepa.
Hungarian: 1,5 ml injekcióhoz való vízzel való feloldását követően milliliterenként 10 mg tiotepát tartalmaz.
English: TEPADINA is administered by a qualified healthcare professional as an intravenous infusion (drip in a vein) after dilution of the individual vial.
Hungarian: A TEPADINA-t - az injekciós üveg tartalmának hígítását követően - egy szakképzett egészségügyi dolgozó adja be Önnek, vénába adott infúzió formájában.
English: GENETIC DISEASES
Hungarian: Húgyhólyag betegségek
English: Engraftment: It has been achieved with all reported conditioning regimens including thiotepa.
Hungarian: Sejtmegtapadás: Az összes leírt tiotepát tartalmazó kondicionáló kezelésnél a sejtmegtapadás megtörtént.
English: Linearity /non linearity There is no clear evidence of saturation of metabolic clearance mechanisms at high doses of thiotepa.
Hungarian: Nincs egyértelmű bizonyíték magas dózisú tiotepa alkalmazása esetén a metabolikus clearance mechanizmusok szaturációjára.
English: One vial of powder contains 15 mg thiotepa.
Hungarian: Egy injekciós üveg 15 mg tiotepát tartalmaz.
English: Package leaflet: Information for the user TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion thiotepa
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára TEPADINA 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz tiotepa
English: One vial of powder contains 100 mg thiotepa.
Hungarian: Egy injekciós üveg 100 mg tiotepát tartalmaz.
English: TEPADINA must be reconstituted with 1.5 ml of sterile water for injection.
Hungarian: A TEPADINA-t 1,5 ml injekcióhoz való steril vízzel kell feloldani.
English: - increased susceptibility to infection - whole-body inflammatory state (sepsis) - decreased counts of white blood cells, platelets and red blood cells (anaemia) - the transplanted cells attack your body (graft versus host disease) - dizziness, headache, blurred vision - uncontrolled shaking of the body (convulsion) - sensation of tingling, pricking or numbness (paraesthesia) - partial loss of movement - cardiac arrest - nausea, vomiting, diarrhoea - inflammation of the mucosa of the mouth (mucositis) - irritated stomach, gullet, intestine - inflammation of the colon - anorexia, decreased appetite - high glucose in the blood - skin rash, itching, shedding - skin colour disorder (do not confuse with jaundice - see below) - redness of the skin (erythema) - hair loss - back and abdominal pain, pain - muscle and joint pain - abnormal electrical activity in the heart (arrhythmia) - inflammation of lung tissue - enlarged liver - altered organ function - blocking of a liver vein (Veno-Occlusive Disease, VOD) - yellowing of the skin and eyes (jaundice) - hearing impaired - lymphatic obstruction - high blood pressure - increased liver, renal and digestive enzymes - abnormal blood electrolytes - weight gain - fever, general weakness, chills - bleeding (haemorrhage) - nasal bleeding - general swelling due to fluid retention (oedema) - pain or inflammation at the injection site - eye infection (conjunctivitis) - decreased sperm cell count - vaginal bleeding - absence of menstrual periods (amenorrhea) - memory loss - delaying in weight and height increase - bladder disfunction - underproduction of testosterone - insufficient production of thyroid hormone - deficient activity of the pituitary gland - confusional state
Hungarian: - halláskárosodás, - nyirokér elzáródás, - magas vérnyomás, - máj-, vese- és emésztőrendszeri enzimek mennyiségének fokozódása, - kóros vérelektrolit-szint, - súlygyarapodás, - láz, általános gyengeség, hidegrázás, - vérzés, - orrvérzés, - folyadék visszatartás következtében kialakuló általános duzzanat (ödéma), - fájdalom vagy gyulladás az infúzió beadásának a helyén,
English: Dizziness Headache Vision blurred Encephalopathy Convulsion Paraesthesia
Hungarian: Homályos látás Encephalopathia Konvulzió Paraesthesia
English: CSF and plasma concentrations of TEPA, the first reported active metabolite of thiotepa, exceed the concentrations of the parent compound.
Hungarian: AUC érték közép aránya liquor és plazma esetén tiotepára 0,93. A TEPA, az első leírt aktív metabolitja a tiotepának, liquor és plazmakoncentrációja meghaladja az alapvegyület koncentrációját.
English: After reconstitution with 10 ml of water for injections, each ml of solution contains 10 mg thiotepa (10 mg/ml).
Hungarian: 10 ml infúziókhoz való vízzel való feloldását követően az oldat milliliterenként 10 mg tiotepát tartalmaz (10 mg/ml).
English: Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw 1.5 ml of sterile water for injection.
Hungarian: Tűvel ellátott fecskendő segítségével aszeptikus körülmények között szívjon fel 1,5 ml injekcióhoz való steril vizet.
English: Male patients should seek for sperm preservation before therapy is started and should not father a child while treated and during the year after cessation of treatment.
Hungarian: A férfi betegek a kezelés megkezdése előtt kérjék hímivarsejtjeik tartósítását, mert a kezelés alatt és a kezelés befejezése utáni egy évben nem ajánlott gyermeket nemzeniük.
English: How to store TEPADINA
Hungarian: Hogyan kell a TEPADINA-t tárolni?
English: Type I clear glass vial with a rubber stopper (bromobutyl or chlorobutyl), containing 15 mg thiotepa.
Hungarian: 15 mg tiotepát tartalmazó, I-es típusú, átlátszó, (brómbutil vagy klórbutil) gumidugóval ellátott injekciós üveg.
English: The reconstituted solution is hypotonic and must be further diluted prior to administration with 500 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (1000 ml if the dose is higher than 500 mg) or with an appropriate volume of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) in order to obtain a final TEPADINA concentration between 0.5 and 1 mg/ml.
Hungarian: Az elkészített oldat hipotóniás, ezért azt a beadást megelőzően 500 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) infúzióhoz való nátrium-klorid oldattal tovább kell hígítani,(amennyiben a dózis nagyobb, mint 500 mg, akkor 1000 ml-rel), illetve annyi 9 mg/ml-es (0,9%-os) injekcióhoz való nátrium-klorid oldatot kell használni, hogy a TEPADINA végkoncentrációja 0,5 és 1,0 mg/ml között legyen.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
English: After dilution the product is stable for 24 hours when stored at 2°C -8°C and for 4 hours when stored at 25°C.
Hungarian: Hígítást követően a készítmény 2°C - 8°C-on történő tárolás esetén 24 óráig, 25°C-on történő tárolás esetén pedig 4 óráig tartható el.
English: Disease Free Survival (DFS): Percentages of 40% - 75% with follow-up of more than 1 year have been reported.
Hungarian: Betegségmentes túlélés (Disease Free Survival, DFS): Az 1 évnél hosszabb utánkövetés soránl
English: - TEPADINA does not contain any other ingredients.
Hungarian: - A TEPADINA nem tartalmaz segédanyagokat.
English: Package leaflet: Information for the user TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion thiotepa
Hungarian: Betegtájékoztató: Informácíók a felhasználó számára TEPADINA 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz tiotepa
English: Infection susceptibility increased Sepsis
Hungarian: Fertőzésre való fokozott hajlam Szepszis
English: ALLOGENEIC HPCT
Hungarian: ALLOGÉN HPCT
English: Allogeneic HPCT
Hungarian: Allogén HPCT
English: TEPADINA is unstable in acid medium.
Hungarian: A TEPADINA savas közegben nem stabil.
English: EXP
Hungarian: Tiotepa
English: Erythema Desquamation Pigmentation disorder
Hungarian: Pigmentációs zavar
English: Disease Free Survival (DFS): Percentages reported with follow-up periods of more than 1 year confirm that conditioning treatments containing thiotepa following autologous HPCT are effective choices for treating patients with solid tumours.
Hungarian: Betegségmentes túlélés (Disease Free Survival, DFS): Az 1 évnél hosszabb utánkövetéses időszakok százalékos eredményei megerősítik, hogy az autológ HPCT-t megelőző, tiotepát tartalmazó kondicionáló kezelés hatékony választás szolid tumoros betegek kezelésében.
English: TEPADINA must be reconstituted with 10 ml of sterile water for injection.
Hungarian: A TEPADINA-t 10 ml injekcióhoz való steril vízzel kell feloldani.
English: Idiopathic pneumonia syndrome Pulmunary haemorrage Pulmonary oedema
Hungarian: Pulmonalis oedema Köhögés Pneumonitis
English: Chemical and physical in-use stability after dilution has been demonstrated for 24 hours when stored at 2°C -8°C and for 4 hours when stored at 25°C.
Hungarian: Hígítást követően 2°C - 8°C-on történő tárolás esetén kémiai és fizikai stabilitása bizonyítottan 24 óra, 25°C-on történő tárolás esetén pedig 4 óra.
English: Haematological diseases
Hungarian: Hematológiai kórképek
English: Stomatitis Vomiting Diarrhoea Abdominal pain
Hungarian: Nausea Stomatitis Hányás Diarrhoea Hasi fájdalom
English: TRM values ranged from 0% to 21% at 1 year, confirming the safety of the conditioning treatment including thiotepa for autologous HPCT in adult patients with haematological diseases.
Hungarian: A TRM értékek 0% és 21% közöttiek 1 év után, megerősítve az autológ HPCT-t megelőző, tiotepát tartalmazó kondicionáló kezelés biztonságosságát hematológiai betegségekben szenvedő felnőtteknél.
English: The total volume of reconstituted vials to be administered should be further diluted in 500 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to administration (1000 ml if the dose is higher than 500 mg).
Hungarian: A feloldott teljes mennyiséget a beadás előtt 500 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) injekcióhoz való nátrium-klorid oldatban kell tovább hígítani (amennyiben a dózis nagyobb, mint 500 mg, akkor 1000 ml-ben).
English: TRM values ranged from 0% to 7.4% confirming the safety of the conditioning treatment including thiotepa for autologous HPCT in adult patients with solid tumours.
Hungarian: A TRM értékek 0% és 7,4% közöttiek, megerősítve az autológ HPCT-t megelőző, tiotepát tartalmazó kondicionáló kezelés biztonságosságát szolid tumoros felnőttek esetén.
English: After reconstitution with 1.5 ml of water for injections, each ml of solution contains 10 mg thiotepa (10 mg/ml).
Hungarian: 1,5 ml injekciókhoz való vízzel való feloldását követően az oldat milliliterenként 10 mg tiotepát tartalmaz (10 mg/ml)
English: Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw 10 ml of sterile water for injections.
Hungarian: Tűvel ellátott fecskendő segítségével aszeptikus körülmények között szívjon fel 10 ml injekcióhoz való steril vizet.
English: The recommended dose is 370 mg/m2/day (10 mg/kg/day) divided in two daily infusions, administered before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 370 mg/m2 (10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Hungarian: Az ajánlott dózis napi 370 mg/m2 (10 mg/kg/nap) napi két infúzióban alkalmazva, amelyet az allogén HPCT előtt kell beadni, anélkül, hogy a kondicionáló kezelés teljes ideje alatt a teljes maximális kumulatív dózis meghaladná a 370 mg/m2-t (10 mg/kg).
English: Chemical and physical in-use stability after dilution has been demonstrated for 24 hours when stored at 2°C-8°C and for 4 hours when stored at 25°C.
Hungarian: Hígítást követően 2 °C-8 °C-on történő tárolás esetén kémiai és fizikai stabilitása bizonyítottan 24 óra óra, 25 °C-on történő tárolás esetén pedig 4 óra.
English: Accord Healthcare B.V. Tel: +31 30 850 6014
Hungarian: Tel: +31 30 850 6014
English: The recommended dose is 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered in 2 consecutive days before autologous HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 500 mg/m2 (13.51 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Hungarian: Az ajánlott dózis napi 250 mg/m2 (6,76 mg/kg/nap) napi egyszeri infúzióban alkalmazva, amelyet az autológ HPCT előtt, 2 egymást követő napon kell beadni, anélkül, hogy a kondicionáló kezelés teljes ideje alatt a teljes maximális kumulatív dózis meghaladná az 500 mg/m2-t (13,51 mg/kg).
English: Type I clear glass vial with a rubber stopper (bromobutyl or buthyl), containing 100 mg thiotepa.
Hungarian: 100 mg tiotepát tartalmazó, I-es típusú, átlátszó, (brómbutil vagy klórbutil) gumidugóval ellátott injekciós üveg.
English: The recommended dose ranges from 185 mg/m2/day (5 mg/kg/day) to 481 mg/m2/day (13 mg/kg/day) divided in one or two daily infusions, administered from 1 up to 2 consecutive days before allogeneic HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 555 mg/m2 (15 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Hungarian: Az ajánlott dózis napi 185 mg/m2-től (5 mg/kg/nap) napi 481 mg/m2-ig (13 mg/kg/nap) terjed, napi egy vagy két infúzióban alkalmazva, amelyet az allogén HPCT előtt, a más kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációtól függően 1-2, egymást követő napon kell beadni, anélkül, hogy a kondicionáló kezelés teljes ideje alatt a teljes maximális kumulatív dózis meghaladná a 555 mg/m2-t (15 mg/kg).
English: TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Thiotepa
Hungarian: TEPADINA 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Tiotepa
English: Thiotepa has not been studied in patients with hepatic impairment.
Hungarian: A tiotepát májkárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták.
English: Hepatic impairment
Hungarian: Szédülés Fejfájás
English: The recommended dose is 125 mg/m2/day (5 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered for 3 consecutive days before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 375 mg/m2 (15 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Hungarian: Az ajánlott dózis napi 125 mg/m2 (5 mg/kg/nap) napi egyszeri infúzióban alkalmazva, amelyet az allogén HPCT előtt, 3 napon keresztül kell beadni, anélkül, hogy a kondicionáló kezelés teljes ideje alatt a teljes maximális kumulatív dózis meghaladná a 375 mg/m2-t (15 mg/kg).
English: Regimen Related Mortality (RRM) and Transplant Related Mortality (TRM): RRM values ranging from 0% to 26.7% have been reported.
Hungarian: Kezeléssel összefüggő halálozás gyakorisága (Regimen Related Mortality, RRM) és a transzplantációval összefüggő halálozás gyakorisága (Transplant Related Mortality, TRM): 0% és 26,7% közötti RRM értékekről számoltak be.
English: The recommended dose is 185 mg/m2/day (5 mg/kg/day) as a single daily infusion before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 185 mg/m2 (5 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Hungarian: Az ajánlott dózis napi 185 mg/m2 (5 mg/kg/nap) napi egyszeri infúzióban alkalmazva, amelyet az allogén HPCT előtt kell beadni, anélkül, hogy a kondicionáló kezelés teljes ideje alatt a teljes maximális kumulatív dózis meghaladná a 185 mg/m2-t (5 mg/kg).
English: - increased blood pressure in the arteries (blood vessels) of the lungs (pulmonary arterial hypertension) - severe skin damage (e.g. severe lesions, bullae, etc.) potentially involving the full body surface which can be even life-threatening - damage to a component of the brain (the so called white matter) which can be even lifethreatening (leukoencephalopathy).
Hungarian: , esetleg a teljes testfelületen, amely akár életveszélyes is lehet - az agyszövet egyik része, az úgynevezett fehérállomány károsodása, ami életveszélyes is lehet (leukoenkefalopátia).
English: TEPADINA infusion solution should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Hungarian: A TEPADINA infúziós oldatot a beadás előtt vizsgálja meg szemrevételezéssel.
English: Multi-organ failure Pain
Hungarian: Többszervi elégtelenség Fájdalom
English: Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 1 injekciós üveg