FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, com intensidade aumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça, indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor, frequência cardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.
Swedish: Biverkningar som förvirring, diarré, yrsel, trötthet, huvudvärk, sjukdomskänsla, pupillvidgning, klåda, rastlöshet, dåsighet, sömnighet, stelhet, onormalt hög hjärtfrekvens, darrningar och svårigheter att kasta vatten har rapporterats.
Portuguese: 10 ml (2 colheres doseadoras) contêm 10 mg de dicloridrato de cetirizina.
Swedish: 10 ml (= 2 doseringsskedar) innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina Excipientes: cada comprimido revestido contém 66,40 mg de lactose monohidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Swedish: Hjälpämne: 1 filmdragerad tablett innehåller 66,40 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Portuguese: Se tomar mais Zyrtec do que deveria Caso julgue ter tomado uma sobredosagem de Zyrtec , informe o seu médico.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Zyrtec Om du tror att du fått i dig för stor mängd av Zyrtec, kontakta läkare.
Portuguese: Durante os 22 anos de farmacovigilância no mercado, nunca foram detectados sinais que sugerissem uma relação de benefício/risco desfavorável para o Zyrtec em comparação com outros anti-histamínicos; no entanto, o titular da AIM gostaria de manter a contra-indicação: "Doentes com insuficiência renal grave, com clearance de creatinina inferior a 10 ml/min."
Swedish: Under de 22 år som läkemedlet har funnits på marknaden har det aldrig upptäckts någon signal i biverkningsbevakningen som skulle tyda på ett ogynnsamt förhållande mellan fördelar och risker för Zyrtec jämfört med andra antihistaminer.
Portuguese: Cardiopatias: Raros: taquicardia
Swedish: Hjärtat Sällsynta: Takykardi
Portuguese: Em doentes pediátricos que sofrem de insuficiência renal, a dose terá de ser ajustada, numa base individual, levando em consideração a depuração renal do doente, a sua idade e o seu peso corporal.
Swedish: För barn med nedsatt njurfunktion justeras dosen individuellt med hänsyn till patientens renala clearance, ålder och kroppsvikt.
Portuguese: - A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas de urticária urticária crónica idiopática.
Swedish: - Cetirizin är indikerat för lindring av symtom på kronisk idiopatisk urtikaria.
Portuguese: Luxemburgo: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Noruega: Zyrtec
Swedish: Luxemburg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norge: Zyrtec
Portuguese: - Exames complementares de diagnóstico: Raros: peso aumentado
Swedish: - Undersökningar: Sällsynta: Viktökning
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Raros: hipersensibilidade Muito raros: choque anafiláctico
Swedish: Sällsynta: Överkänslighet Mycket sällsynta: Anafylaktisk chock
Portuguese: O que é Zyrtec e para que é utilizado Antes de tomar Zyrtec
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Zyrtec är och vad det används för Innan du tar Zyrtec
Portuguese: Doentes com insuficiência renal moderada a grave A dose recomendada para doentes com insuficiência renal moderada é de 5 mg uma vez por dia.
Swedish: Patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion: Rekommenderad dos till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion är 5 mg en gång dagligen.
Portuguese: Austria: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung
Swedish: Österrike: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung
Portuguese: - Sorbitol a 70% (não cristalizada) - Glicerina - Propilenoglicol - Sacarina sódica - Metilparahidroxibenzoato (E 218) - Propilparahidroxibenzoato (E 216) - Aroma de banana 54.330/A (Firmenich) - Acetato de sódio - Ácido acético - Água purificada
Swedish: - Sorbitollösning på 70% (icke-kristalliserande) (E420) - Glycerol - Propylenglykol - Sackarinnatrium - Metylparahydroxibensoat (E218) - Propylparahydroxibensoat (E216) - Banansmak 54.330/A (Firmenich) - Natriumacetat - Koncentrerad ättiksyra - Renat vatten
Portuguese: de 10, 15, 20 ou 30 ml, provido com um doseador de gotas de polietileno branco de baixa densidade e fechado com uma tampa de polietileno resistente à abertura por crianças
Swedish: Brun glasflaska (typ III) innehållande 10, 15, 20 eller 30 ml lösning, med en droppanordning i vit lågdensitetspolyeten (LDPE) och ett vitt barnsäkert lock av polypropen.
Portuguese: - Doenças respiratórias: Frequentes: faringite, rinite
Swedish: - Andningsvägar: Vanliga: Inflammation i svalget, snuva
Portuguese: Luxemburgo UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60
Swedish: UCB Pharma SA (Bryssel) Allée de la Recherche, 60 B-1070
Portuguese: Qual o aspecto de Zyrtec e conteúdo da embalagem Zyrtec gotas orais, solução apresenta-se como um líquido transparente e incolor.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zyrtec tillhandahålls som en klar, färglös vätska.
Portuguese: Á semelhança de outros medicamentos, Zyrtec deve ser evitado em mulheres grávidas.A toma acidental por uma mulher grávida não deve produzir efeitos adversos no feto.
Swedish: Som med andra läkemedel ska Zyrtec undvikas av gravida kvinnor.
Portuguese: - Os outros componentes são sorbitol (E 420), glicerina, propilenoglicol, sacarina sódica, metil (4-hidroxibenzoato)/ propil (4- hidroxibenzoato) = E 218 / E 216, aromatizate, acetato de sódio, ácido acético, água purificada.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är sorbitol (E 420), glycerol, propylenglykol, sackarinnatrium, metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216), smakämne, natriumacetat, ättiksyra, renat vatten.
Portuguese: Bélgica: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Swedish: Belgien: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Portuguese: Luxemburgo: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Swedish: Luxemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Portuguese: Não deve tomar Zyrtec: - se tem problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou mal-absorção glucose-galactose.
Swedish: Du ska inte ta Zyrtec 10 mg tabletter - om du har något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Portuguese: Contém metilparahidroxibenzoato (E 218) e propilparahidroxibenzoato (E 216), sorbitol (E 420) entre outras substâncias.
Swedish: Innehåller bland annat metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216) och sorbitol (E 240).
Portuguese: Polónia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Swedish: Polen: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Portuguese: Comprimidos revestidos brancos, oblongos, com ranhura e logótipo Y-Y
Swedish: Vita, avlånga, filmdragerade tabletter med brytskåra och prägling Y-Y.
Portuguese: Dinamarca: Benaday, Zyrtec
Swedish: Danmark: Benaday, Zyrtec
Portuguese: FORMISTIN 10mg/ml gotas orais, solução
Swedish: FORMISTIN 10mg/ml orala droppar, lösning
Portuguese: Holanda: Reactine, Zyrtec
Swedish: Nederländerna: Reactine, Zyrtec
Portuguese: Noruega: Reactine, Zyrtec
Swedish: Norge: Reactine, Zyrtec
Portuguese: Finlândia: Benaday, Zyrtec
Swedish: Finland: Benaday, Zyrtec
Portuguese: Raros: convulsões, distúrbios do movimento Muito raros: disgeusia, síncope, tremor, distonia, discinésia
Swedish: Sällsynta: Konvulsioner, rörelsestörningar Mycket sällsynta: Dysgeusi, synkope, tremor, dystoni, dyskinesi
Portuguese: Em adultos e doentes pediátricos com idade superior a 6 anos:
Swedish: Vuxna och barn från 6 år:
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico: Raros: peso aumentado
Swedish: Undersökningar: Sällsynta: Viktökning
Portuguese: França: Virlix, Zyrtec
Swedish: Frankrike: Virlix, Zyrtec
Portuguese: - A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
Swedish: - Cetirizin är indikerat för lindring av nasala symtom och ögonsymtom på säsongsbunden och perenn allergisk rinit.
Portuguese: Itália: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
Swedish: Italien: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou mal-absorção glucose-galactose não devem tomar cetirizina, comprimidos revestidos por película.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda cetirizin filmdragerade tabletter: Galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Portuguese: Polónia: Virlix, Zyrtec
Swedish: Polen: Virlix, Zyrtec
Portuguese: COMO TOMAR ZYRTEC
Swedish: Hur du tar Zyrtec
Portuguese: - Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seu médico.
Swedish: - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras efter 3 dagar.
Portuguese: 4 comprimidos
Swedish: 4 tabletter
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Um ml de solução contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina, uma gota de solução contém 0,5 mg de dicloridrato de cetirizina.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml lösning innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid, 1 droppe lösning innehåller 0,5 mg cetirizindihydroklorid.
Portuguese: Contém metilparahidroxibenzoato (E 218) e propilparahidroxibenzoato (E 216), entre outras substâncias.
Swedish: Innehåller bland annat metylparahydroxibensoat (E 218) och propylparahydroxibensoat (E 216).
Portuguese: de 60, 75, 100, 125, 150 ou 200 ml, com fecho de polipropileno branco resistente à abertura por crianças É fornecida com o frasco uma colher doseadora de 5 ml, com uma marca aos 2,5 ml.
Swedish: Brun glasflaska (typ III) innehållande 60, 75, 100, 125, 150 eller 200 ml, med ett vitt barnsäkert lock av polypropen.
Portuguese: Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: 10 mg uma vez por dia (10 ml de solução oral (2 colheres)).
Swedish: Vuxna och ungdomar över 12 år: 10 mg en gång dagligen som 10 ml oral lösning (2 fulla doseringsskedar).
Portuguese: - Perturbações gerais e alterações no local de administração: Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), mal-estar Raros: edema (inchaço)
Swedish: - Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Mindre vanliga: Asteni (extrem kraftlöshet), sjukdomskänsla Sällsynta: Ödem (svullnad)
Portuguese: Quando diluida, deve ser tido em conta, especialmente na administração em crianças, que o volume de água em que as gotas são diluidas deve ser adaptado de acordo com o volume de água que o doente é capaz de engolir.
Swedish: Vid spädning ska man tänka på att mängden vätska inte är större än vad patienten kan dricka.
Portuguese: Fale com o seu médico se sentir que o efeito de Zyrtec é muito fraco ou muito forte.
Swedish: Om du upplever att effekten av Zyrtec är för svag eller för stark ska du kontakta läkare.
Portuguese: Foram reportados alguns episódios de insuficiência hepática, com enzimas hepáticas elevadas, acompanhadas de bilirrubina elevada.
Swedish: Tillfällen med onormal leverfunktion med förhöjda leverenzymer följt av förhöjt bilirubin har rapporterats.
Portuguese: Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 2 anos:
Swedish: Hos vuxna, barn, spädbarn och småbarn som är 2 år och äldre:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Zyrtec e nomes associados (ver Anexo I) 1 mg/ml, solução oral
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT {Zyrtec och associerade namn (se bilaga I)} 1 mg/ml oral lösning
Portuguese: 45 comprimidos
Swedish: 45 tabletter
Portuguese: - Doenças renais e urinárias: Muito raros: eliminação de urina alterada
Swedish: - Njurar och urinvägar: Mycket sällsynta: Onormal urinutsöndring
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Pouco frequentes: diarreia
Swedish: Magtarmkanalen: Mindre vanliga: Diarré
Portuguese: • A cetirizina está indicada para o alívio de sintomas nasais e oculares de rinite alérgica sazonal e perene
Swedish: • Cetirizin är indikerat för att lindra symptom i näsa och ögon vid säsongsbunden och perenn allergisk rinit
Portuguese: - Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose, macrogol 400, esterato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, sílica coloidal anidra, dióxido de titânio (E 171).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, laktos, makrogol 400, magnesiumstearat,
Portuguese: Frequentes: boca seca, náusea, diarreia Pouco frequentes: dor abdominal
Swedish: Vanliga: muntorrhet, illamående, diarré Mindre vanliga: Buksmärta
Portuguese: Qual o aspecto de Zyrtec e conteúdo da embalagem Comprimidos revestidos brancos, oblongos, com ranhura e logótipo Y-Y
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vita, avlånga filmdragerade tabletter med brytskåra och prägling Y-Y.
Portuguese: Zyrtec e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg Comprimidos revestidos por película [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Swedish: Zyrtec och associerade namn (se bilaga I) 10 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Portuguese: 40 comprimidos
Swedish: 40 tabletter
Portuguese: Afecções hepatobiliares: Raros: insuficiência hepática (transaminases, fosfatase alcalina, γ-GT, bilirrubina elevadas)
Swedish: Lever och gallvägar: Sällsynta: Onormal leverfunktion (ökade transaminaser, alkaliskt fosfatas, γ-GT och bilirubin)
Portuguese: Aos primeiros sinais de uma reacção de hipersensibilidade, pare de tomar Zyrtec .
Swedish: Sluta att ta Zyrtec vid första tecken på överkänslighetsreaktion.
Portuguese: Nestes ensaios contra placebo, foram reportadas em taxas iguais ou superiores a 1%, os seguintes efeitos adversos:
Swedish: Från dessa poolade data rapporterades följande biverkningar för cetirizin 10 mg, i de placebokontrollerade studierna, med frekvenser på 1,0% eller mer:
Portuguese: SOLUÇÃO ORAL 1MG/ML
Swedish: ZIRTEK ORAL LÖSNING 1MG/ML
Portuguese: • Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos: 10 mg uma vez por dia (20 gotas).
Swedish: • Vuxna och ungdomar över 12 år: 10 mg en gång dagligen (20 droppar).
Portuguese: Adultos e adolescentes com mais de 12 anos: 10 mg, uma vez por dia - 1 comprimido.
Swedish: Vuxna och ungdomar över 12 år: 10 mg en gång dagligen som 1 tablett.
Portuguese: Doenças renais e urinárias: Muito raros: disuria, enurese
Swedish: Njurar och urinvägar: Mycket sällsynta: Dysuri, enures
Portuguese: Afecções oculares: Muito raros: perturbações da acomodação, visão desfocada e oculogíria
Swedish: Ögon: Mycket sällsynta: Ackommodationsstörningar, dimsyn, okulogyr kris
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Zyrtec Zyrtec contém metil (4-hidroxibenzoato) E 218 e propil (4-hidroxibenzoato) E 216 que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Zyrtec Zyrtec orala droppar, lösning, innehåller metylhydroxibensoat (E 218) och propylhydroxibensoat (E 216) som kan orsaka allergiska reaktioner, eventuellt fördröjda.
Portuguese: Pouco frequentes: parestesia (sensações anormais na pele) Raros: convulsões, distúrbios do movimento Muito raros: disgeusia (paladar alterado), síncope, tremor, distonia, discinésia
Swedish: Mindre vanliga: Parestesi (onormala känselförnimmelser i huden) Sällsynta: Kramper, rörelsesvårigheter Mycket sällsynta: Svimning, darrningar, dysgeusi (ändrad smak))
Portuguese: A maioria resolveu-se após descontinuação da terapêutica com de dicloridrato de cetirizina.
Swedish: Detta upphör oftast vid avbrytande av behandlingen med cetirizindihydroklorid.
Portuguese: Dimensão da embalagem250 mg Comprimidos
Swedish: 250 mg Tablett
Portuguese: Frasco comprimidos
Swedish: 120 tabletter
Portuguese: Acondicionamento Primário
Swedish: Oral användning
Portuguese: Quarta quinta-feira Sexta Sábado
Swedish: Måndag Tisdag Onsdag Torsdag Fredag Lördag Söndag
Portuguese: Preencha os dias de semana
Swedish: Fyll i dina veckodagar
Portuguese: - se é uma mulher, especialmente se estiver grávida.
Swedish: - om du är kvinna, speciellt inte om du är gravid.
Portuguese: Todas as alterações demonstraram uma reversibilidade completa ou parcial.
Swedish: Alla förändringar visade fullständig eller partiell reversibilitet.
Portuguese: A função hepática também deve ser avaliada.
Swedish: Leverfunktionen bör också bedömas.
Portuguese: O seu médico pode querer alterar a dose desses medicamentos.
Swedish: Din läkare vill kanske ändra dosen av dessa läkemedel.
Portuguese: - se tem lesões graves no fígado.
Swedish: - om du har svår leverskada.
Portuguese: Não alcançada (11,66; NE)
Swedish: Inte uppnådd (11,66; NE)
Portuguese: C-abiraterona no plasma humano é de 99,8%.
Swedish: C-abirateron i human plasma är 99,8%.
Portuguese: Potenciais riscos
Swedish: Potentiella risker
Portuguese: O mecanismo de hepatotoxicidade não é conhecido.
Swedish: Mekanismen för hepatotoxicitet är inte känd.
Portuguese: Este medicamento deve ser prescrito por um profissional de saúde apropriado.
Swedish: Detta läkemedel ska förskrivas av lämplig sjukvårdspersonal.
Portuguese: Monitorização recomendada
Swedish: Rekommenderad övervakning
Portuguese: Desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis):
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Portuguese: Ao tomar este medicamento - Tome este medicamento pela boca.
Swedish: Intag av läkemedlet - Ta detta läkemedel genom munnen.
Portuguese: A segurança de um recomeço de tratamento nestes doentes é desconhecida.
Swedish: Säkerheten för förnyad behandling av sådana patienter är inte känd.
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 setembro 2011 Data da última renovação: 26 de maio de 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 5 september 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 26 maj 2016
Portuguese: O que é ZYTIGA e para que é utilizado
Swedish: Vad ZYTIGA är och vad det används för
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis para confirmar a interação com base no transportador.
Swedish: Det finns inga kliniska data tillgängliga som bekräftar transportörbaserad interaktion.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar ZYTIGA
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar ZYTIGA
Portuguese: O tratamento continuou até progressão da doença, retirada do consentimento, ocorrência de toxicidade inaceitável ou morte.
Swedish: Behandlingen fortsatte fram till sjukdomsprogression, tillbakadraget samtycke, förekomst av oacceptabel toxicitet eller dödsfall.
Portuguese: Este medicamento não é para ser usado em crianças e adolescentes.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett att användas av barn och ungdomar.
Portuguese: Em geral, as reações mineralocorticóides foram passíveis de ser tratadas medicamente com sucesso.
Swedish: Mineralkortikoida biverkningar kunde i allmänhet hanteras framgångsrikt medicinskt.
Portuguese: Hörgatún 2
Swedish: Hörgatúni 2
Portuguese: A maioria dos casos desenvolveram-se durante os primeiros 6 meses de tratamento, e recuperaram após a descontinuação de ZYTIGA.
Swedish: De flesta fall utvecklades inom de första 6 månaderna av behandlingen och återhämtade sig efter utsättande av ZYTIGA.
Portuguese: A substância ativa, abiraterona, apresenta um risco ambiental para o ambiente aquático, especialmente para os peixes.
Swedish: Den aktiva substansen, abirateron, utgör en miljörisk för vattenmiljön, i synnerhet för fisk.
Portuguese: A maioria da radioatividade circulante (aproximadamente 92%) encontra-se sob a forma de metabolitos de abiraterona.
Swedish: Huvuddelen av cirkulerande radioaktivitet (cirka 92 %) påträffas i form av metaboliter av abirateron.
Portuguese: Todas as alterações hormonais relacionadas com o tratamento reverteram ou apresentavam-se em resolução após um período de recuperação de 4 semanas.
Swedish: Alla behandlingsrelaterade hormonella förändringar återgick eller visade sig vara på tillbakagång efter en 4-veckors återhämtningsperiod.
Portuguese: Nenhum doente faleceu de hepatotoxicidade no Estudo 3011.
Swedish: Ingen patient dog av levertoxicitet i studie 3011.
Portuguese: Assim, não existem dados que sustentem a utilização de ZYTIGA nesta população.
Swedish: Det föreligger därför inga data som stödjer användning av ZYTIGA hos denna population.
Portuguese: Os tratamentos do estudo foram descontinuados no momento de progressão clínica inequívoca.
Swedish: Studiebehandlingarna avbröts vid entydig klinisk progression.
Portuguese: Em todos os estudos de toxicidade animal, os níveis de testosterona em circulação foram significativamente reduzidos.
Swedish: I alla djurtoxicitetsstudier var cirkulerande testosteronnivåer signifikant reducerade.
Portuguese: Dada a variação normal no conteúdo e composição das refeições, tomar ZYTIGA com as refeições tem o potencial de resultar em exposições altamente variáveis.
Swedish: Mot bakgrund av den vanliga variationen beträffande måltiders innehåll och sammansättning har intag av ZYTIGA tillsammans med måltider en potential att leda till kraftigt varierad exponering.
Portuguese: A mediana da idade dos doentes incluídos foi de 69 anos (intervalo entre 39-95 anos).
Swedish: Medianåldern hos de inkluderade patienterna var 69 år (i intervallet 39-95).
Portuguese: - Mulheres que estão ou que possam potencialmente estar grávidas (ver secção 4.6).
Swedish: - Kvinnor som är eller kan vara gravida (se avsnitt 4.6).
Portuguese: Distribuição A ligação das proteínas plasmáticas da
Swedish: Distribution Plasmaproteinbindningen av
Portuguese: Além das alterações nos órgãos reprodutores observadas em todos os estudos de toxicologia animal, dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, baseados em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Swedish: Bortsett från förändringar av reproduktionsorganen som sågs i alla djurtoxikologiska studier, visar icke-kliniska data inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier av säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogen potential.
Portuguese: O volume aparente de distribuição é de aproximadamente 5.630 l, sugerindo que a abiraterona se distribui extensamente pelos tecidos periféricos.
Swedish: Den synbara distributionsvolymen är cirka 5 630 l, vilket tyder på att abirateron i stor utsträckning distribueras till perifera vävnader.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sitio da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar algum dos medicamentos listados acima.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar några av de läkemedel som listas ovan.
Portuguese: Assim, em todos os estudos foi recomendado que os doentes continuassem a terapêutica com os tratamentos em estudo até que os critérios de descontinuação fossem atingidos, conforme descrito abaixo para cada estudo.
Swedish: Därför rekommenderades i alla studierna att patienterna fortsatte med sina behandlingar tills kriterier för avbrytande uppnåddes som specificerat nedan för varje studie.
Portuguese: Foi observada uma maior incidência de hipertensão e hipocaliemia na população sensível a hormonas (estudo 3011).
Swedish: En högre incidens av hypertoni och hypokalemi observerades i den hormonkänsliga populationen (studie 3011).
Portuguese: ZYTIGA contém lactose e sódio - ZYTIGA contém lactose (um tipo de açúcar).
Swedish: ZYTIGA innehåller laktos och natrium - ZYTIGA innehåller laktos (en typ av socker).
Portuguese: Uso prévio de cetoconazol
Swedish: Tidigare användning av ketokonazol
Portuguese: Taxa de risco <1 favorece AA-P.
Swedish: Riskkvot <1 är till fördel för AA-P.
Portuguese: - Este medicamento pode afetar o feto se for tomado por mulheres grávidas.
Swedish: - Detta läkemedel kan skada fostret om det tas av kvinnor som är gravida.
Portuguese: - As mulheres que estão grávidas ou que possam estar grávidas devem usar luvas caso necessitem de tocar ou manusear ZYTIGA.
Swedish: - Kvinnor som är gravida eller som kan vara gravida ska använda handskar om de behöver röra vid eller hantera ZYTIGA.
Portuguese: A análise interina (AI) planeada para a SG foi realizada após se observarem 333 mortes.
Swedish: En planerad interimsanalys för OS utfördes efter att 333 dödsfall hade observerats.