FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Når cimetidin (svag inhibitor af CYP1A2, CYP2D6 og CYP3A4) administreres sammen med mirtazapin, kan den gennemsnitlige mirtazapinkoncentration i plasma stige med mere end 50 %.
Latvian: - Ja cimetidīnu (vāju CYP1A2, CYP2D6 un CYP3A4 inhibitoru) lieto vienlaicīgi ar mirtazapīnu, mirtazapīna vidējā koncentrācija plazmā pieaug par vairāk nekā 50 %.
Danish: Paræstesi2
Latvian: Vemšana2
Danish: For Remeron 15, 30 og 45 mg smeltetabletter er følgende pakningsstørrelser: 6, 18, 30, 48, 90, 96 og 180 smeltetabletter (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
Latvian: Remeron 15, 30 un45 mg mutē disperģējamās tabletes ir pieejamas šādos iepakojumos: 6, 18, 30, 48, 90, 96 un 180 mutē disperģējamās tabletes (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Danish: Patienterne, specielt højrisikopatienterne, bør følges nøje under behandlingen med antidepressiva og især i starten af behandlingen samt ved dosisændringer.
Latvian: Zāļu lietošanas laikā, īpaši terapijas sākumā un pēc devas maiņas, pacienti (īpaši augstas riska grupas pacienti) rūpīgi jāuzrauga.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterkort, 30 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisteris, 30 mg
Danish: Tryk låget ned samtidig med at det drejes mod uret.
Latvian: Nospiediet vāciņu uz leju un pagrieziet pretēji pulksteņa rādītāju virzienam, lai salauztu plombi.
Danish: Klar, farveløs til gullig vandig opløsning med en karakteristisk citrus/appelsinduft.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens ūdens šķīdums ar citrusiem-apelsīniem raksturīgu smaržu.
Danish: Smeltetabletterne er pakket i en børnesikret perforeret enkeltdosis blister.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes iepakotas bērniem neatveramos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
Danish: forekommer hos 1 til 10 ud af 100 personer
Latvian: rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 100
Danish: forekommer hos 1 til 10 ud af 1.000,00 personer
Latvian: rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 1 000,00
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterkort, 45 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisteris, 45 mg
Danish: Indhold (koncentration)
Latvian: Stiprums Zāļu forma Lietošanas veids Saturs (koncentrācija)
Danish: Hvert tryk på pumpen giver 15 mg Remeron.
Latvian: Katru reizi, kad Jūs nospiedīsiet izsmidzinātāju, tas izdalīs 15 mg Remeron.
Danish: Uro i benene Synkope
Latvian: • "nemierīgu" kāju sindroms
Danish: Gruppe 3 Moderat/udtalt nyreinsufficiens med en glomerulær filtrationshastighed på 10-39 ml/min./1,73 m2
Latvian: 3. grupa: vidēji smaga/ izteikta nieru mazspēja ar GFR 10-39 ml/min/1,73 m2;
Danish: Remeron's virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage Remeron Sådan skal du tage Remeron Bivirkninger
Latvian: Kas ir Remeron un kādam nolūkam to lieto Pirms Remeron lietošanas Kā lietot Remeron
Danish: Perifere ødemer1 Træthed
Latvian: Perifēra tūska1
Danish: Forberedelse af doseringspumpen
Latvian: Mērīšanas sūkņa sagatavošana dozēšanai
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE REMERON
Latvian: KĀ LIETOT REMERON
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterkort, 15 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisteris, 15 mg
Danish: Mirtazapin udviser lineær farmakokinetik indenfor den anbefalede dosering.
Latvian: Ieteiktā terapeitiskā dozējuma ietvaros mirtazapīna farmakokinētikai ir lineārs raksturs.
Danish: Remeron bør normalt ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Latvian: Lietošana bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam Remeron nevajadzētu lietot bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam.
Danish: Remeron, tabletter, 15, 30 og 45 mg Remeron, smeltetabletter, 15, 30 og 45 mg Remeron, oral opløsning, 15 mg/ml
Latvian: Remeron mutē šķīstošas 15 mg, 30 mg un 45 mg tabletes; Remeron 15 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 500 filmovertrukne tabletter
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes 500 apvalkotās tabletes
Danish: Må ikke opbevares over 30 °C
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C
Danish: • En kombination af symptomer som uforklarlig feber, sveden, hjertebanken, diarre, (ukontrollerede) muskelsammentrækninger, rysten, overaktive reflekser, rastløshed, humørsvingninger og bevidstløshed.
Latvian: • tādu simptomu kombinācija kā neizskaidrojams drudzis, svīšana, paātrināta sirdsdarbība, caureja, (nekontrolējama) muskuļu saraušanās, trīce, pārāk aktīvi refleksi, nemiers, garastāvokļa izmaiņas un bezsamaņa.
Danish: Mirtazapin er indiceret ved svære depressive episoder.
Latvian: Mirtazapīns ir indicētas klīnisku depresijas epizožu ārstēšanai.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 500 t filmovertrukne abletter
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes 500 apvalkotās tabletes
Danish: - Når cimetidin (svag inhibitor af CYP1A2, CYP2D6 og CYP3A4) administreres sammen med mirtazapin kan gennemsnitsplasmakoncentrationen af mirtazapin måske stige med mere end 50 %.
Latvian: - Vienlaikus ar mirtazapīnu lietojot cimetidīnu (vājš CYP1A2, CYP2D6 un CYP3A4 inhibitors), mirtazapīna vidējā koncentrācija plazmā var palielināties vairāk nekā par 50 %.
Danish: Hold et glas med vand under tudens åbning og tryk tuden helt ned indtil den stopper med en fast jævn og fortsat bevægelse (ikke alt for langsom).
Latvian: Uzgalis jānospiež ar drošu, mierīgu, nepārtrauktu kustību (ne pārāk lēni) līdz galam, kamēr tas apstājas.
Danish: 6 smeltetabletter 18 smeltetabletter 30 smeltetabletter 48 smeltetabletter 96 smeltetabletter
Latvian: 6 mutē disperģējamās tabletes 18 mutē disperģējamās tabletes 30 mutē disperģējamās tabletes 48 mutē disperģējamās tabletes 96 mutē disperģējamās tabletes
Danish: Remeron kan i kombination med disse typer medicin øge den sløvende virkning af disse.
Latvian: Šo zāļu kombinācija ar Remeron var palielināt šo zāļu izraisīto miegainību.
Danish: • skælven og rysten
Latvian: • drebulis vai trīce
Danish: Nogle af symptomerne på dette syndrom er: uforklarlig feber, svedeture, øget hjertefrekvens, diarré, (ukontrollerede) muskelsammentrækninger, kulderystelser, overaktive reflekser, rastløshed, humørsvingninger og bevidstløshed.
Latvian: Daži no šī sindroma simptomiem ir: neizskaidrojams drudzis, svīšana, paātrināta sirdsdarbība, caureja, (nekontrolējamas) muskuļu kontrakcijas, drebuļi, pārāk izteikti refleksi, nemiers, garastāvokļa izmaiņas un samaņas zudums.
Danish: Pakningsstørrelser med Remeron 45 mg filmovertrukne tabletter i blisterkort: 10, 20, 30, 50, 100, 200 og 500 tabletter; 14, 28, 56 og 70 tabletter; Remeron 45 mg filmovertrukne tabletter fås i glas med 250 tabletter (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
Latvian: Remeron 45 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas šādos blistera iepakojumos: 10, 20, 30, 50, 100, 200 un 500 tabletes; 14, 28, 56 un 70 tabletes; Remeron 45 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas plastmasas pudelē: 250 tabletes (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 30
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Remeron 30
Danish: Batch
Latvian: Box
Danish: Pakningsstørrelser med Remeron 15 mg filmovertrukne tabletter i blisterkort: 30, 60, 90 og 100 tabletter; 14, 28, 56 og 70 tabletter; Remeron 15 mg filmovertrukne tabletter fås i glas med 250 tabletter (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
Latvian: Remeron 15 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas šados blistera iepakojumos: 30, 60, 90 un 100 tabletes; 14, 28, 56 un 70 tabletes; Remeron 15 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas plastmasas pudelē: 250 tabletes (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Danish: Udvikling eller forværring af angst og søvnløshed er blevet rapporteret under behandling med mirtazapin.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar mirtazapīnu ziņots par trauksmes un bezmiega rašanos vai pasliktināšanos.
Danish: → Kontakt lægen 2 til 4 uger efter, du har startet med at tage Remeron, og fortæl hvilken virkning medicinen har haft.
Latvian: → Pēc 2-4 nedēļas ilga terapijas kursa Jums vajadzētu apspriest ar savu ārstu sasniegtos ārstēšanas rezultātus.
Danish: Tag pumpen ud af plastikposen og sæt den på flasken ved forsigtig at stikke plasticrøret ned i flaskens åbning.
Latvian: Uzlieciet to uz pudeles, ievietojot plastmasas cauruli pudelē.
Danish: Lægen bør være opmærksom på symptomer som feber, ondt i halsen, stomatitis eller andre tegn på infektion.
Latvian: Ārstam jābūt sevišķi piesardzīgam, ja parādās tādi simptomi kā drudzis, kakla iekaisums, stomatīts vai kādas citas infekcijas pazīmes; ja šādi simptomi rodas, preparāta lietošana jāpārtrauc un jākontrolē asinsaina.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 15
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Remeron 15
Danish: - Carbamazapin og phenytoin, som inducerer CYP3A4, medførte at mirtazapin clearance blev ca. fordoblet, hvilket medførte et fald I den gennemsnitlige plasma mirtazapin koncentrationen på hhv. Ca. 60 % og 45 %.
Latvian: Karbamazepīns un fenitoīns, kas ir CYP3A4 inducētāji, palielināja mirtazapīna klīrensu apmēram divas reizes, kā rezultātā mirtazapīna vidējā koncentrācija plazmā samazinājās attiecīgi par 60 % un 45 %.
Danish: Mængden af fenylalanin er lav i Remeron smeltetabletter.
Latvian: Fenilalanīna daudzums Remeron mutē šķīstošajās tabletēs nav liels.
Danish: I postmarketingperioden for Remeron er der i meget sjældne tilfælde blevet rapporteret om agranulocytose, de fleste reversible, men i nogle tilfælde fatale.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ļoti retos gadījumos ziņots par agranulocitozi Remeron lietošanas laikā.
Danish: Gruppe 2 Mild nyreinsufficiens med en glomerulær filtrationshastighed på 40-79 ml/min./1,73 m2
Latvian: 2. grupa: viegla nieru mazspēja ar GFR 40-79 ml/min/1,73 m2;
Danish: Kramper (anfald) Serotonergt syndrom Oral paræstesi
Latvian: Serotonīna sindroms Mutes parestēzija
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MEDLEMSLANDENE MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET
Latvian: PIELIKUMS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI IR JĀPILDA DALĪBVALSTĪM
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MEDLEMSLANDENE MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET Medlemslandene skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen udvikler et undervisningsprogram for Remicade, som sikrer, at læger, der har til hensigt at udskrive Remicade til pædiatriske Crohns patienter, er opmærksomme på:
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI ATTIECAS UZ DALĪBVALSTĪM Dalībvalstīm jānodrošina lai Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinātu izglītojošo programmu par Remicade, lai ārsti izrakstot Remicade bērniem ar Krona slimību izvairītos no:
Danish: • At børn kan have en øget risiko for at udvikle infektioner og behovet for at holde immuniseringer opdateret.
Latvian: • Bērniem var būt palielināts infekciju rašanās risks un tādēļ ir nepieciešama atjaunota imunizācija.
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for TB hos patienter før behandling med Remicade.
Latvian: • Novērtēt Tbc attīstības risku pacientiem, kas iepriekš ir ārstēti ar Remicade
Danish: • Risikoen for opportunistiske infektioner og tuberkulose (TB) hos patienter behandlet med Remicade.
Latvian: • Oportūnistisko infekciju un tuberkulozes riska ārstējot pacientus ar Remicade.
Danish: • Risikoen for akute infusionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner.
Latvian: • Akūtām vai aizkavētām ar infūziju saistītām paaugstinātas jutības reakcijām, kas rodas infūzijas ievadīšanas laikā.
Danish: • Risikoen for lymfom og andre maligniteter.
Latvian: • Limfomas vai citiem ļaudabīgiem jaunveidojumiem.
Danish: • Patientkortet, som skal udleveres til Remicadepatienter.
Latvian: • Visi pacienti, kas lieto Remicade ir jānodrošina ar pacienta brīdinājuma karti.
Danish: Nogle af disse patienter var under 50 år gamle.
Latvian: Daži no šiem pacientiem bija jaunāki par 50 gadu vecumu.
Danish: • Smerter.
Latvian: • sāpes.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 2. juli 2009.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2. jūlijs 2009.
Danish: Median CDAI scoren var 180.
Latvian: Vidējais CDAI bija 180 punkti.
Danish: PASI 75 respons**
Latvian: PASI 75 atbildreakcija**
Danish: Radiografiske ændringer blev vurderet i IMPACT2.
Latvian: Rentgenoloģiskās izmaiņas tika izvērtētas IMPACT2.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. august 1999.
Latvian: Reģistrācijas datums: 13. augusts1999.
Danish: • Tabellen nedenfor viser, hvor ofte du sædvanligvis vil få denne medicin efter din første dosis.
Latvian: • Tālāk dotajā tabulā ir redzams, cik bieži Jūs parasti saņemsiet šīs zāles pēc pirmās devas.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Latvian: Nav zināmi: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Danish: Næsten 50 % af rapporterede dødsfald var forbundet med infektion.
Latvian: Gandrīz 50% ziņoto nāves gadījumu cēlonis bija infekcija.
Danish: • Din læge vil nøje overvåge dit hjerte.
Latvian: • Jūsu ārsts vēlēsies rūpīgi kontrolēt Jūsu sirdsdarbību.
Danish: Denne type kræft har oftest haft dødelig udgang.
Latvian: Šis vēža veids parasti ir izraisījis nāvi.
Danish: Ovenstående oplysninger gælder også for børn og unge.
Latvian: Bērni un pusaudži Iepriekš sniegtā informācija attiecas arī uz bērniem un pusaudžiem.
Danish: Median varigheden af respons var 12 uger.
Latvian: Vidējais atbildreakcijas ilgums bija 12 nedēļas.
Danish: Denne vurdering bør inkludere koloskopi og biopsier ifølge lokale vejledninger.
Latvian: Izmeklēšanai jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Danish: EXP EXP, hvis ikke opbevaret i køleskab ___________________
Latvian: EXP Der. līdz, ja neatrodas ledusskapī___________________
Danish: For mere information, se afsnit om vaccination.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt apakšpunktā par vakcināciju.
Danish: Remicade bruges også til voksne og børn fra 6 år og opefter til behandling af:
Latvian: Remicade lieto arī pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, lai ārstētu:
Danish: • Kræft hos børn og voksne
Latvian: • vēzis bērniem un pieaugušajiem,
Danish: Yderligere information om særlige populationer Ældre
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām Gados vecāki cilvēki
Danish: • En sjælden blodkræft som hovedsageligt rammer teenagedrenge eller unge mænd
Latvian: • reti sastopams asins vēzis, kas rodas galvenokārt pusaudžiem un jauniem vīriešiem
Danish: Remicade tilhører en medicingruppe kaldet "TNF-blokkere".
Latvian: Remicade pieder pie zāļu grupas, ko sauc par ‘TNF blokatoriem'.
Danish: I ASPIRE havde mere end 90 % af patienterne mindst to bedømmelsesværdige røntgenbilleder.
Latvian: ASPIRE pētījumā vairāk nekā 90% pacientu tika veikti vismaz divi novērtējami rentgenizmeklējumi.
Danish: Ni af disse patienter udviklede maligne sygdomme, inklusive 1 lymfom.
Latvian: Deviņiem no šiem pacientiem attīstījās ļaundabīgi audzēji, tostarp 1 limfoma.
Danish: Enkelte doser på op til 20 mg/kg har været indgivet uden toksiske virkninger.
Latvian: Līdz 20 mg/kg reizes devas ievadītas bez toksiskas ietekmes.
Danish: Lad det rekonstituerede koncentrat stå i 5 minutter.
Latvian: Atstājiet šķīdumu uz 5 minūtēm.
Danish: De vigtigste resultater for effekt i IMPACT og IMPACT 2 er vist i tabel 9 nedenfor:
Latvian: Galvenie IMPACT un IMPACT 2 efektivitātes rezultāti ir parādīti 9. tabulā:
Danish: Du må ikke få Remicade, hvis noget af ovenstående passer på dig.
Latvian: Nelietojiet Remicade, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Danish: ACR respons ( % af patienter)
Latvian: ACR atbildreakcija (% pacientu)
Danish: Efter rekonstitution og fortynding:
Latvian: Pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas:
Danish: Hyppigheden af antistoffer var 2-3 gange højere hos patienter, der blev behandlet periodevist.
Latvian: Antivielu rašanās biežums bija 2-3 reizes augstāks, nekā tiem pacientiem, kas tika ārstēti epizodiski.
Danish: Ikke kendt: Forværring af dermatomyositis-symptomer.
Latvian: Nav zināmi: dermatomiozīta simptomu pasliktināšanās.
Danish: Janssen Biotech Inc. 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, USA
Latvian: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Amerikas Savienotās Valstis
Danish: • Hepatitis B-infektion, hvis du tidligere har haft hepatitis B
Latvian: • B hepatīta infekcija, ja Jums iepriekš ir bijis B hepatīts,
Danish: Vedvarende remission (i remission både i uge 8 og uge 30)
Latvian: Ilgstoša remisija (remisija gan 8. nedēļā, gan 30. nedēļā)
Danish: Forsøgspersoner randomiseret Procentvis ACR forbedring Gennemsnit ± SD
Latvian: Randomizētie subjekti ACR uzlabojumi procentuāli Vidējais ± SN
Danish: Reduktion i CDAI ≥ 25 % og ≥ 70 point.
Latvian: CDAI samazināšanās ≥ 25% un ≥ 70 punktiem.
Danish: • Lægemidler som påvirker dit immunsystem.
Latvian: • Zāles, kas ietekmē Jūsu imūnsistēmu.
Danish: Remicade virker ved selektivt at binde sig til TNF alfa og blokere dets virkning.
Latvian: Remicade iedarbojas, selektīvi saistoties ar alfa TNF un bloķējot tā darbību.
Danish: Sjælden: Endoftalmitis.
Latvian: Reti: endoftalmīts.
Danish: Der er ingen tegn på, at infliximab forværrer eller forårsager fibrotiske strikturer.
Latvian: Nav pierādījumu, kas liecinātu, ka infliximabs pasliktina vai rada fibrozus sašaurinājumus.
Danish: Hvis du har holdt pause i Remicade-behandlingen i over 16 uger, er der en højere risiko for at få en allergisk reaktion, når du starter behandlingen igen.
Latvian: Ja esat pārtraucis Remicade lietošanu ilgāk nekā 16 nedēļas, Jums ir lielāks alerģisku reakciju risks, atsākot ārstēšanu.
Danish: Alvorlige infektioner blev rapporteret hos 12 % (7/60) af alle behandlede patienter.
Latvian: Nopietnas infekcijas novēroja 12% (7/60) no visiem ārstētajiem pacientiem.
Danish: HAQ = Health Assessment Questionnaire; højere værdier indikerer mindre handicap.
Latvian: HAQ = Health Assessment Questionnaire; lielāki raksturlielumi liecina par mazākiem traucējumiem.
Danish: 2333 CB Leiden Holland
Latvian: 2333 CB Leiden Nīderlande
Danish: Effekten af Remicade i uge 54 blev undersøgt i ACT 1 studiet.
Latvian: Remicade efektivitāte līdz 54. nedēļai tika novērtēta ACT 1 pētījumā.
Danish: Det bør overvejes at afbryde Remicade-behandlingen, hvis disse forstyrrelser fortsætter.
Latvian: Jāapsver Remicade lietošanas pārtraukšana, ja rodas šie traucējumi.
Danish: Median tid til tab af respons frem til uge 54
Latvian: Vidējais laiks līdz atbildes reakcijas zaudēšanai līdz 54. nedēļai
Danish: De fleste alvorlige infusionsrelaterede reaktioner opstod i forbindelse med den 2 infusion i uge 2.
Latvian: Vairums smago infūzijas reakciju radās pēc otrās infūzijas 2. nedēļā.
Danish: Ikke kendt: Myokardieiskæmi/myokardieinfarkt.
Latvian: Nav zināmi: miokarda išēmija/miokarda infarkts.
Danish: Remicade, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af sygdomstegn og symptomer samt forbedring af fysisk funktionsevne hos:
Latvian: Remicade kombinācijā ar metotreksātu indicēts, lai mazinātu slimības pazīmes un simptomus, kā arī uzlabotu fiziskās funkcijas:
Danish: Dette gælder både for patienter med Crohns sygdom og patienter med reumatoid arthritis.
Latvian: Tas attiecas uz pacientiem gan ar Krona slimību, gan ar reimatoīdo artrītu.
Danish: Remicade skal administreres intravenøst over en 2-timers periode.
Latvian: Remicade jāievada intravenozi 2 stundu laikā.
Danish: Mellem uge 6 og 26 vendte symptomerne på psoriasis gradvis tilbage med en median tid til sygdomsrelaps på > 20 uger.
Latvian: Laikā no 6. līdz 26. nedēļai psoriāzes simptomi pakāpeniski atjaunojās ar vidējo laiku līdz slimības recidīvam > 20 nedēļas.
Danish: Resultaterne fra uge 54 er vist i tabel 4.
Latvian: 54. nedēļas rezultāti atainoti 4. tabulā.
Danish: Inden for systemorganklasserne er bivirkningerne opført under overskrifter for hyppighed ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Pie katras orgānu sistēmu klases blakusparādības ir norādītas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādas kategorijas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Danish: Remicade skal anvendes sammen med methotrexat.
Latvian: Remicade jālieto kopā ar metotreksātu.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge noterer produktnavn og lot-nummer på din medicin.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs un Jūsu ārsts pierakstāt Jūsu zāļu oriģinālnosaukumu un sērijas numuru.
Danish: • Din læge vil teste dig for at se, om du har TB.
Latvian: • Jūsu ārsts Jūs pārbaudīs, lai noteiktu, vai Jums nav TB.
Danish: Ikke kendt: Gennembrudsinfektion efter vaccination (efter eksponering for infliximab i uterus)*
Latvian: Nav zināmi: Vakcinēšanas izraisīta infekcija (pēc infliksimaba ietekmes in utero)*
Danish: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101 Leiden 2333 CB, Holland
Latvian: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nīderlande
Danish: Data om fistler blev uddraget fra PCDAI-score.
Latvian: Informācija par fistulām tika iegūta no PCDAI skalas.
Danish: I et klinisk studie hos patienter med reumatiod arthritis (ASPIRE) skulle de 3 første infusioner indgives over 2 timer.
Latvian: Klīniskajā pētījumā ar pacientiem, kuriem bija reimatoīdais artrīts (ASPIRE), pirmās 3 infūzijas bija jāievada 2 stundu laikā.
Danish: Cirka 3 % af patienterne afbrød behandlingen på grund af infusionsrelaterede reaktioner, og alle patienter kom sig med eller uden behandling.
Latvian: Aptuveni 3% pacientu tika pārtraukta ārstēšana ar infūziju saistītu reakciju dēļ, un visi pacienti atlaba, lietojot medicīnisku terapiju vai bez tās.
Danish: I infliximab-gruppen forblev middelændringen i samlet modificeret vdH-S score under 0 i uge 54.
Latvian: Infliksimaba grupā vidējā kopējā modificētā vdH-S skaitļa izmaiņa saglabājās zem 0 54. nedēļā.
Danish: • Fortæl kirurgen eller tandlægen, at du er i behandling med Remicade ved at vise dem dit patientinformationskort.
Latvian: • Pastāstiet ķirurgam vai zobārstam, ka Jūs saņemat ārstēšanu ar Remicade, parādot viņiem savu pacienta atgādinājuma kartīti.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller dit barns læger og andet sundhedspersonale, at du får Remicade, så de kan finde frem til, hvornår dit barn skal vaccineres; det gælder også levende vacciner som BCG (bruges til at forebygge tuberkulose).
Latvian: Svarīgi, lai Jūs pastāstītu sava bērna ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem par Remicade lietošanu, lai viņi varētu nolemt, kad Jūsu bērnam jāsaņem kāda no vakcīnām, arī dzīvās vakcīnas, piemēram, BCG (lieto tuberkulozes profilaksei).
Danish: Hvis du føler dig træt, svimmel eller utilpas efter at have fået Remicade, må du ikke køre bil eller betjene nogen form for maskiner.
Latvian: Ja Jūs jūtaties noguris vai nejūtaties labi pēc Remicade lietošanas, nevadiet transportlīdzekli vai nelietojiet ierīces un mehānismus.
Danish: De fleste tilfælde af unormale aminotransferaser var forbigående; et lille antal patienter oplevede imidlertid mere langvarige stigninger.
Latvian: Liela daļa aminotransferāžu novirzes bija pārejošas, tomēr nelielai pacientu daļai novēroja ilgstošāku to paaugstinājumu.