FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) hiperlactacidemie asimptomatică (acumulare de acid în sânge) lipoatrofie depresie simptome neurologice periferice, incluzând neuropatie periferică, parestezie sau nevrită periferică (amorţeli, slăbiciune, furnicături sau durere la nivelul mâinilor şi picioarelor) ameţeli, vise anormale, cefalee insomnie (dificultăţi la adormire), somnolenţă, tulburări de gândire diaree, durere abdominală (durere de stomac care determină disconfort), greaţă, dispepsie (indigestie) erupţie trecătoare pe piele, prurit (mâncărime) fatigabilitate (oboseală extremă)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): simptomų nesukelianti hiperlaktatemija (rūgšties susikaupimas Jūsų kraujyje); lipoatrofija; depresija; periferinės nervų sistemos sutrikimai, įskaitant periferinę neuropatiją, paresteziją ir periferinį neuritą (rankų ir kojų tirpimą, silpnumą, dilgčiojimo pojūtį ar skausmą); svaigulys, nenormalūs sapnai, galvos skausmas; nemiga (sunkumas užmigti), somnolencija (mieguistumas), mąstymo sutrikimas; viduriavimas, pilvo skausmas (skrandžio skausmas ar nemalonus pojūtis); pykinimas, dispepsija (nevirškinimo pojūtis); bėrimas, niežulys; nuvargimas (ypatingai stiprus nuovargis).
Romanian: Lipoatrofia a fost raportată frecvent la pacienţi trataţi cu stavudină în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Stavudinu kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais gydytiems pacientams dažnai pasireiškė lipoatrofijos atvejų (žr.
Romanian: Zerit 40 mg capsule Fiecare capsulă conţine stavudină 40 mg.
Lithuanian: Zerit 40 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 40 mg stavudino.
Romanian: V75T este selectată in vitro de stavudină şi reduce susceptibilitatea stavudinei de 2 ori.
Lithuanian: Vartojant stavudino, in vitro vyksta selekcija štamų, turinčių V75T mutaciją; ši mutacija 2 kartus sumažina jautrumą stavudinui. Ji pasireiškia maždaug 1% stavudino vartojančių pacientų.
Romanian: 1 mg/kg de două ori pe zi (la intervale de 12 ore) doza de la adult
Lithuanian: ≥ 30 kg po 1 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą (kas 12 val.) kaip suaugusiesiems
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Romanian: frecvente: erupţii cutanate, prurit mai puţin frecvente: urticarie
Lithuanian: dažni: bėrimas, niežulys; nedažni: dilgėlinė.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazeiizomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament . Poate fi dăunător pentru dinți.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Romanian: 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Lactoză
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Laktozė
Romanian: Ce conţine Zerit -Substanţa activă este stavudina (20 mg).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra stavudinas (20 mg).
Romanian: Aceste MAT se observă la o frecvenţă similară în tratamentul virusologic cu stavudină şi zidovudină.
Lithuanian: Gydant priešvirusiniais vaistais stavudinu ar zidovudinu, šios TAM nustatomos panašiu dažniu.
Romanian: Zerit împreună cu alte medicamente
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zerit
Romanian: Sindromul reactivării imune: la pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie la germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Zerit 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Zerit 20 mg
Romanian: Zerit 30 mg capsule Fiecare capsulă conţine stavudină 30 mg.
Lithuanian: Zerit 30 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 30 mg stavudino.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PENTRU CUTIE (BLISTER)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS PAKUOTĖS, KURIOJE YRA LIZDINĖS PLOKŠTELĖS, TEKSTAS
Romanian: La opt pacienţi cărora li s-au administrat 40 mg de două ori pe zi în condiţii de repaus alimentar, la starea de echilibru ASC0-12ore a fost de 1284±227 ng⋅oră/ml (18%) (media ± DS [VC %]), Cmax a fost de 536±146 ng/ml (27%) şi Cmin a fost de 9±8 ng/ml (89%).
Lithuanian: /ml (18%) (vidurkis ± vidutinis kvadratinis nuokrypis [% variacijos koeficientas]), Cmax - 536±146 ng/ml (27%), Cmin - 9±8 ng/ml (89%).
Romanian: Pancreatita a fost raportată la < 1% dintre pacienţi în studiile cu terapie combinată cu Zerit.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, gydant deriniais su Zerit, metu pankreatitas diagnozuotas mažiau kaip 1% pacientų.
Romanian: Aromă de cireşe Metilparahidroxibenzoat (E218) Propilparahidroxibenzoat (E216) Silicon dioxid
Lithuanian: Propilhidroksibenzoatas (E216)
Romanian: Zerit 200 mg pulbere pentru soluţie orală Stavudină
Lithuanian: Zerit 200 mg milteliai geriamajam tirpalui Stavudinas
Romanian: Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Amidonglicolat de sodiu
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė
Romanian: Răspunsul la tratamentul cu Zerit variază la diferiţi pacienţi.
Lithuanian: Zerit poveikis įvairiems pacientams yra skirtingas, todėl gydytojas stebės gydymo veiksmingumą.
Romanian: Zerit 40 mg capsule sunt de culoare portocaliu închis şi inscripţionate cu "BMS 1967" pe o parte şi cu "40" pe cealaltă parte.
Lithuanian: Zerit 40 mg kietosios kapsulės yra tamsiai oranžinės spalvos, vienoje pusėje pažymėta „BMS 1967", kitoje - "40".
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu capac prevăzut cu dispozitiv de protecţie pentru copii, semn inscripţionat (200 ml soluţie reconstituită) şi măsură dozatoare.
Lithuanian: Didelio tankio polietileninis buteliukas su vaikų neatidaromu užsukamu dangteliu ir 200 ml pripildymo žyma.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Zerit poate determina ameţeli şi somnolenţă.
Lithuanian: Zerit gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą.
Romanian: Zerit stavudină
Lithuanian: Zerit stavudinas
Romanian: Alte informații despre Zerit
Lithuanian: Kita informacija apie Zerit
Romanian: Toate dozele se administrează o dată la 12 ore.
Lithuanian: Visos dozės vartojamos kas 12 valandų.
Romanian: Eficacitatea Zerit a fost evaluată în patru studii principale.
Lithuanian: Zerit poveikis tirtas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zerit este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Zerit EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Doza ce trebuie administrată se calculează în funcție de vârsta și greutatea pacientului.
Lithuanian: Skirtina dozė apskaičiuojama pagal paciento amžių ir svorį.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule care conțin 15, 20, 30 și 40 mg stavudină.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės, kuriose yra 15, 20, 30 ir 40 mg stavudino.
Romanian: Pacienții care iau Zerit trebuie evaluați frecvent.
Lithuanian: Zerit vartojančių pacientų būklę reikia dažnai tirti.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zerit (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt neuropatie periferică (afectarea sistemului nervos periferic caracterizată prin furnicături, amorțeală și dureri la nivelul mâinilor și picioarelor), diaree, greață, durere abdominală (de burtă), dispepsie (arsuri la stomac), oboseală, lipoatrofie (pierderea țesutului adipos din anumite părți ale corpului, care poate duce la desfigurare), amețeli, insomnie , gândire sau vise anormale, somnolență , dureri de cap, depresie, erupții pe piele, prurit (mâncărime) și hiperlactatemie (concentrații mari de acid lactic în sânge).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pastebėti gydant Zerit (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100), yra periferinė neuropatija (nuolatinis kojų ir arba rankų tirpimas, dilgčiojimas arba skausmas), viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas, dispepsija (rėmuo), nuovargis, lipoatrofija (poodinio riebalinio audinio nykimas), galvos svaigimas, nemiga, pakitęs mąstymas arba sapnai, mieguistumas, depresija, odos bėrimas, niežėjimas ir hiperlaktatemija (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje).
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Zerit sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Zerit nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Romanian: Zerit se utilizează cât mai puțin timp posibil și doar atunci când nu pot fi folosite alte medicamente antivirale.
Lithuanian: Zerit vartojamas kuo trumpiau ir tik tuomet, kai negalima vartoti kitų antivirusinių vaistų.
Romanian: Capsulele se înghit întregi sau se deschid cu grijă, iar conținutul se amestecă cu mâncare.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti nesmulkintą arba atidaryti ir jos turinį sumaišyti su maistu.
Romanian: Ce este Zerit?
Lithuanian: Kas yra Zerit?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zerit, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 mai 1996.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zerit rinkodaros leidimą.
Romanian: Adulții care cântăresc sub 60 kg și copiii care cântăresc peste 30 kg vor lua câte o doză de 30 mg, iar adulții care cântăresc peste 60 kg vor lua 40 mg.
Lithuanian: Mažiau nei 60 kg sveriantys suaugusieji ir daugiau nei 30 kg sveriantys vaikai vartoja 30 mg dozę, o daugiau nei 60 kg sveriantys suaugusieji - 40 mg.
Romanian: Trei dintre efectele secundare sunt probabil legate de efectul toxic al medicamentului asupra mitocondriilor (componentele celulare care produc energie): lipoatrofia, acidoza lactică (acumularea de acid lactic în organism) și neuropatia periferică.
Lithuanian: Trys šalutiniai reiškiniai galimai susiję su vaisto toksiniu poveikiu mitochondrijoms (energiją gaminančioms ląstelių medžiagoms): lipoatrofija, laktatinė acidozė (pieno rūgšties kaupimasis organizme) ir periferinė neuropatija.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost intervalul de timp scurs până când pacienții au făcut o boală asociată cu SIDA sau au murit.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, per kurį pacientams išsivystė su AIDS susijusi liga arba po kurio jie mirė.
Romanian: De ce a fost aprobat Zerit?
Lithuanian: Kodėl Zerit buvo patvirtintas?
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zerit, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zerit rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės iš savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Tratamentul cu Zerit trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Lithuanian: Zerit turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Romanian: Soluția orală se administrează pacienților cu vârsta sub trei luni.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas skirtinas jaunesniems nei trijų mėnesių pacientams.
Romanian: Studiile au arătat că Zerit poate reduce ratele de progresie a bolii la pacienții infectați cu HIV.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Zerit sulėtino ŽIV užsikrėtusių pacientų ligos eigą.
Romanian: Zerit este contraindicat la persoanele care iau un alt medicament împotriva infecției cu HIV numit didanozină, care poate avea, de asemenea, efecte toxice asupra mitocondriilor.
Lithuanian: Zerit negalima vartoti žmonėms, kurie vartoja kitą vaistą nuo ŽIV didanoziną, kuris taip pat gali turėti toksinį poveikį mitochondrijoms.
Romanian: Acest studiu a măsurat ratele de supraviețuire.
Lithuanian: Šiame tyrime vertintas pacientų išgyvenamumas.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zerit pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Zerit nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zerit?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zerit vartojimu?
Romanian: Zerit nu vindecă infecția cu HIV și nici SIDA, dar poate încetini distrugerea sistemului imunitar și evoluția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Lithuanian: Zerit negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir su ŽIV infekcija arba AIDS susijusių ligų išsivystymo riziką.
Romanian: Zerit este un medicament antiviral care conține substanța activă stavudină.
Lithuanian: Zerit - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos stavudino.
Romanian: Numărul de limfocite T4 din sângele pacienților a crescut, de asemenea, în medie cu circa 185 celule/mm3, de la aproximativ 280 celule/mm3 înainte de tratament.
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekis nuo prieš tyrimą buvusio 280 ląstelių/mm3 vidutiniškai padidėjo 185 ląstelėmis/mm3.
Romanian: Alte două studii au evaluat eficacitatea Zerit, administrat în asociere cu lamivudină și efavirenz (alte medicamente antivirale) la 467 de pacienți netratați anterior (cărora nu li se mai administraseră niciodată medicamente pentru infecția cu HIV).
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose buvo tiriamas Zerit ir lamivudino ir efavirenzo (kitų antivirusinių vaistų) derinio veiksmingumas 467 anksčiau nuo ŽIV negydytiems pacientams.
Romanian: Pacienții care au luat Zerit administrat în oricare din cele două doze au înregistrat, de asemenea, rate de supraviețuire similare pe parcursul a 22 de săptămâni de tratament.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo vieną iš dviejų Zerit dozių, išgyvenamumas 22 savaites taip pat buvo panašus.
Romanian: Blocând această enzimă, Zerit, luat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Lithuanian: Blokuodamas šį fermentą, Zerit kartu su kitais tuo pačiu metu vartojamais antivirusiniais vaistais sumažina ŽIV-1 kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Romanian: Al doilea studiu a comparat două doze de Zerit la peste 13 000 de pacienți care nu răspundeau sau care nu puteau lua alte tipuri de medicamente antivirale.
Lithuanian: Antrame tyrime su daugiau kaip 13 000 pacientų, kuriems gydymas kitais antivirusiniais vaistais buvo neveiksmingas arba kurie negalėjo vartoti kitų antivirusinių vaistų, buvo lyginamas dviejų skirtingų Zerit dozių poveikis.
Romanian: Pentru ce se utilizează Zerit?
Lithuanian: Kam vartojamas Zerit?
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Zerit.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Zerit Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zerit rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității au fost nivelurile de HIV din sânge (încărcătura virală) și numărul limfocitelor T4 din sânge (numărul de limfocite T4) după 48 de săptămâni de tratament.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo ŽIV ir CD4 T ląstelių kiekio pokytis kraujyje po 48 gydymo savaičių.
Romanian: Acestea sunt efecte secundare grave care apar de obicei la utilizarea medicamentului pe termen lung și care au fost observate mai ales în cazul utilizării Zerit decât la alți inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază (INRT).
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai yra sunkūs, paprastai pasireiškiantys vaistą vartojant ilgai ir dažniau pastebimi vartojant Zerit nei kitus NATI vaistus.
Romanian: Pacienții care au primit Zerit în monoterapie au făcut boli asociate cu HIV sau au murit în procente similare cu cei care au luat zidovudină.
Lithuanian: Pacientų, vartojusių vien Zerit, kuriems išsivystė su AIDS susijusi liga arba kurie mirė, buvo maždaug tiek pat, kiek ir tarp vartojusiųjų zidovudiną.
Romanian: Zerit se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale în tratamentul adulților și copiilor infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Lithuanian: Jis vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), sukeliančiu įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS), užsikrėtusiems suaugusiesiems ir vaikams gydyti.
Romanian: Cum acționează Zerit?
Lithuanian: Kaip veikia Zerit?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Zerit, consultați prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų Zerit šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Aproximativ 70% din pacienții care au luat Zerit în asociere cu lamivudină și efavirenz au avut încărcături virale sub 400 copii/ml după 48 de săptămâni de tratament.
Lithuanian: Po 48 gydymo Zerit ir lamivudino ir efavirenzo deriniu savaičių daugiau nei 70 proc. pacientų viruso kiekis nukrito žemiau nei 400 kopijų/ml.
Romanian: Copiii care au mai mult de 14 zile primesc 1 mg per kilogram de greutate corporală, cu excepția cazului în care cântăresc peste 30 kg.
Lithuanian: Vaikams nuo 14 gyvenimo dienos galima skirti po 1 mg kilogramui kūno svorio, jei jie sveria mažiau nei 30 kg. Jaunesniems nei 13 dienų kūdikiams skiriama 0,5 mg/kg kūno svorio.
Romanian: Zerit trebuie luat pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înainte de masă.
Lithuanian: Zerit vartojama nevalgius (bent valandą prieš valgį). Jei tai neįmanoma, jį galima nuryti lengvai užkandant.
Romanian: Cum a fost studiat Zerit?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zerit?
Romanian: Cum se utilizează Zerit?
Lithuanian: Kaip vartoti Zerit?
Romanian: Limfocitele T4 sunt globule albe care au un rol important în lupta împotriva infecțiilor, dar care sunt distruse de HIV.
Lithuanian: CD4 T ląstelės yra su infekcijomis kovoti padedančios baltosios kraujo ląstelės, kurias sunaikina ŽIV.
Romanian: În cazul pacienților cu afecțiuni renale sau la care apar efecte secundare, este posibil ca doza să necesite ajustări.
Lithuanian: Dozę gali tekti koreguoti pacientams, turintiems inkstų sutrikimų arba kuriems pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis.
Romanian: Primul studiu a comparat efectele Zerit administrat în monoterapie cu cele ale zidovudinei (alt medicament antiviral) la 822 de pacienți infectați cu HIV care luau zidovudină de cel puțin șase luni.
Lithuanian: Šis tyrimas atliktas su 822 ŽIV užsikrėtusiais pacientais, kurie jau bent šešis mėnesius vartojo zidovudiną.
Romanian: Din momentul acordării autorizației, rapoartele ulterioare introducerii pe piață și literatura de specialitate publicată cu privire la efectele secundare ale Zerit au determinat actualizarea informațiilor de prescriere pentru Zerit de către CHMP, care recomandă utilizarea acestui medicament cât mai puțin timp posibil și doar atunci când nu pot fi folosite alte medicamente antivirale.
Lithuanian: Po rinkodaros leidimo suteikimo atsižvelgdamas į poregistracinius pranešimus ir publikuotą literatūrą apie Zerit šalutinį poveikį CHMP atnaujino informaciją apie Zerit išrašymą.
Romanian: Acesta blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de virusul HIV care îi permite să infecteze celulele din organism și să producă noi virusuri.
Lithuanian: Zerit veiklioji medžiaga stavudinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NRTI). Jis slopina atvirkštinę transkriptazę, ŽIV gaminamą fermentą, kuris leidžia užkrėsti organizmo ląsteles ir virusams daugintis.
Romanian: Ce este Zessly şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Zessly ir kam jis vartojamas
Romanian: cod ATC: L04AB02.
Lithuanian: kodas: L04AB02.
Romanian: EXP, dacă nu este păstrat la frigider ___________________
Lithuanian: EXP Laikant ne šaldytuve, tinka iki___________________
Romanian: Informaţii suplimentare despre grupe speciale de pacienţi
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus
Romanian: timp de 6 luni de la naștere.
Lithuanian: 6 mėnesius po gimimo
Romanian: Informaţia de mai sus se aplică de asemenea, la copii şi adolescenţi.
Lithuanian: Aukščiau pateikta informacija taip pat tinka vaikams ir paaugliams.
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări de administrare
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų pateikti negalima
Romanian: Date combinate din studiile 6 și 7
Lithuanian: Jungtiniai 6 ir 7 tyrimų duomenys
Romanian: (pacienţi evaluaţi)
Lithuanian: (vertinti pacientai)
Romanian: În studiul 2, peste 90% din pacienţi au avut cel puţin două radiografii evaluabile.
Lithuanian: 2 tyrimo metu daugiau nei 90 % pacientų buvo atlikti du vertinamieji rentgenologiniai tyrimai.
Romanian: Deoarece acest medicament vă este administrat de către un medic sau o asistentă medicală este improbabil să vi se administreze prea mult.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas gydytojo ar slaugytojos, todėl nėra tikėtina kad jo bus suleista per daug.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Romanian: Pentru femeile care utilizează Zessly, inclusiv cele cu vârsta peste 60 ani, medicul dumneavoastră vă poate recomanda examinarea periodică pentru cancer cervical.
Lithuanian: Zessly vartojančioms moterims, įskaitant vyresnes nei 60 metų, gydytojas gali rekomenduoti reguliariai tirtis dėl gimdos kaklelio vėžio.
Romanian: Polisorbat 80
Lithuanian: polisorbatas 80.
Romanian: Rare: Endoftalmită.
Lithuanian: Reti: Endoftalmitas.
Romanian: Rare: Apatie.
Lithuanian: Reti: Apatija.
Romanian: Dacă semnele şi simptomele bolii reapar, Zessly poate fi readministrat în decurs de 16 săptămâni după ultima perfuzie.
Lithuanian: Jei ligos požymiai ir simptomai atsinaujina, Zessly skyrimą galima kartoti per 16 savaičių nuo paskutinės infuzijos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Zessly este de asemenea utilizat la pacienţi adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani pentru:
Lithuanian: Zessly taip pat skiriamas suaugusiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams gydyti:
Romanian: Screening-ul periodic trebuie să continue la femeile tratate cu Zessly, inclusiv la cele cu vârsta peste 60 ani.
Lithuanian: Reikia tęsti Zessly gydomų moterų, įskaitant vyresnes nei 60 metų amžiaus, periodinę patikrą.
Romanian: Modificările radiografice au fost evaluate în studiul 11.
Lithuanian: 11 tyrimo metu įvertinti rentgenografiniai pokyčiai.
Romanian: Medicul vă va informa pe care dintre celelalte medicamente trebuie să le luaţi în continuare în timp ce luaţi Zessly.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, kokių kitų vaistų vartojimą tęsti vartojant Zessly.
Romanian: (studiul 4).
Lithuanian: (4 tyrimas).
Romanian: • La unii pacienți cărora li se administrează tratament cu medicamente care conțin infliximab, este posibil ca organismul să nu producă suficiente celulele sanguine care ajută la combaterea infecțiilor sau la oprirea sângerării.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams, vartojantiems infliksimabą, organizmas gali negaminti pakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda kovoti su infekcijomis ar sustabdyti kraujavimą.
Romanian: Studiul 11*
Lithuanian: 11 tyrimas*