FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επιπροσθέτως, η κάθαρση κρεατινίνης (74 ml/min), το ποσοστό του φαρμάκου που ανακτήθηκε αναλλοίωτο στα ούρα (0-24 h, 22%) και οι εκτιμήσεις της νεφρικής κάθαρσης της φλουκοναζόλης (0,124 ml/min/kg) για τους υπερήλικες κυμαινόταν, σε γενικές γραμμές, σε χαμηλότερα επίπεδα από τα αντίστοιχα των εθελοντών νεαρής ηλικίας.
Bulgarian: В допълнение, креатининовият клирънс (74 ml/min), процентът непроменено лекарство, екскретирано с урината (0 - 24 ч., 22%) и изчисленият бъбречен клирънс на флуконазол (0,124 ml/min/kg) при пациенти в напреднала възраст общо са по-ниски от тези при по-млади доброволци.
Greek: Η κύρια οδός απέκκρισης του φαρμάκου είναι οι νεφροί, ενώ ποσοστό περίπου 80% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα αναλλοίωτο.
Bulgarian: Основният път на екскреция е бъбречния, като приблизително 80% от приетата доза се екскретира непроменена в урината.
Greek: - Κρυπτοκοκκική μηνιγγίτιδα - μία μυκητιασική λοίμωξη στον εγκέφαλο
Bulgarian: - Криптококов менингит - гъбична инфекция на мозъка.
Greek: Το καψάκιο είναι μεγέθους 0.
Bulgarian: Размерът на капсулите е 0.
Greek: Τα τρέχοντα διαθέσιμα δεδομένα ασφαλείας για άλλες παιδιατρικές ενδείξεις περιγράφονται στην παράγραφο 4.8.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност за другите педиатрични показания са описани в точка 4.8.
Greek: Μετά την ανασύσταση, ο όγκος του εναιωρήματος είναι 110 ml, παρέχοντας ωφέλιμο όγκο 100 ml.
Bulgarian: След разтваряне, обемът на суспензията е 110 ml, като използваемия обем е 100 ml.
Greek: 14 έως 30 ημέρες (μέχρι η οισοφαγική καντιντίαση να είναι σε ύφεση).
Bulgarian: 14 до 30 дни (до постигане на ремисия на езофагеалната кандидоза).
Greek: Αυτός ο συνδυασμός μπορεί να χρησιμοποιηθεί προσαρμόζοντας τη δόση του σιρόλιμου ανάλογα με τις επιδράσεις/μετρήσεις της συγκέντρωσης.
Bulgarian: Тази комбинация може да се използва, като се адаптира дозата на сиролимус в зависимост от съотношението ефект/концентрация.
Greek: Υπνηλία, αϋπνία
Bulgarian: Сомнолентност, безсъние
Greek: Το Diflucan πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με δυνητικές προαρρυθμικές καταστάσεις .
Bulgarian: Дифлукан трябва да се прилага с внимание при пациенти с потенциално проаритмогенни състояния.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Greek: Αστεμιζόλη: Η συγχορήγηση της φλουκοναζόλης με αστεμιζόλη μπορεί να μειώσει την κάθαρση της αστεμιζόλης.
Bulgarian: Астемизол: едновременното приложение на флуконазол с астемизол може да понижи клирънса на астемизол.
Greek: Για το φιαλίδιο των 175 ml:
Bulgarian: За бутилката от 175 ml:
Greek: Δεδομένου ότι το Diflucan διατίθεται σε αραιό διάλυμα χλωριούχου νατρίου, πρέπει να εξετάζεται ο ρυθμός χορήγησης υγρών σε ασθενείς που απαιτείται περιορισμός λήψεως νατρίου ή υγρών.
Bulgarian: Тъй като Дифлукан е наличен като разтвор в натриев хлорид, скоростта на инфузията трябва да се вземе предвид при пациентите, при които е необходимо ограничение на приема на натрий или течности
Greek: Το Diflucan είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα με μεγαλύτερο ιξώδες από αυτό του νερού και διατίθεται σε φαιοκίτρινο γυάλινο φιαλίδιο με βιδωτό καπάκι που περιέχει 750 mg φλουκοναζόλης.
Bulgarian: Дифлукан е прозрачен, безцветен до бледо жълт разтвор, по-вискозен от водата и се предлага в стъклена бутилка от тъмно стъкло с капачка на винт, съдържаща 750 mg флуконазол.
Greek: - Εάν έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Bulgarian: - Ако имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с Вашия лекар преди да вземете това лекарство.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται η ίδια δόση mg/kg όπως για τα βρέφη, νήπια και παιδιά κάθε 48 ώρες
Bulgarian: Същата дозировка mg/kg, както при кърмачета, малки деца и деца трябва да се прилага на всеки 48 часа.
Greek: 200 mg μία φορά ημερησίως μέχρι να σας πει ο γιατρός να σταματήσετε
Bulgarian: 200 mg веднъж дневно докато не Ви кажат да прекратите лечението
Greek: Συνεπώς, η μεταβολή της διάθεσης της φλουκοναζόλης στους υπερήλικες φαίνεται πως συνδέεται με χαρακτηριστικά μειωμένης νεφρικής λειτουργίας στη συγκεκριμένη ομάδα.
Bulgarian: Следователно, промяната в елиминирането на флуконазол при пациенти в напреднала възраст изглежда са свързани с намалена бъбречна функция, характерна за тази група.
Greek: Κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης θεραπείας με 200mg ημερησίως φλουκοναζόλη και κυκλοσπορίνη (2,7 mg/kg/ημέρα), υπήρξε αύξηση της AUC της κυκλοσπορίνης κατά 1,8 φορές.
Bulgarian: По време на едновременното лечение с флуконазол 200 mg дневно и циклоспорин (2,7 mg/kg/дневно) е наблюдавано повишение на AUC на циклоспорин в рамките на 1,8 пъти.
Greek: Εάν ο γιατρός σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.
Greek: Αζιθρομυκίνη: Σε μία ανοικτής επισήμανσης, τυχαιοποιημένη, τριπλά διασταυρούμενη μελέτη σε 18 υγιείς εθελοντές αξιολογήθηκε η επίδραση μιας άπαξ από του στόματος δόσης αζιθρομυκίνης 1200 mg στη φαρμακοκινητική μιας άπαξ από του στόματος δόσης φλουκοναζόλης 800 mg, καθώς και οι επιδράσεις της φλουκοναζόλης στη φαρμακοκινητική της αζιθρομυκίνης.
Bulgarian: Азитромицин: в открито, рандомизирано, тройно-кръстосано проучване при 18 здрави доброволци е оценен ефектът на единична перорална доза азитромицин 1200 mg върху фармакокинетиката на единична перорална доза флуконазол 800 mg, както и ефектите на флуконазол върху фармакокинетиката на азитромицин.
Greek: Σημείωση: Η παρούσα εκδοχή της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης είναι οι ισχύουσες κατά την Απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Bulgarian: Забележка: Тези КХП, данни за опаковката и листовката са във версия, валидна до Решението на Европейската комисия.
Greek: Η χορήγηση δόσης εφόδου την πρώτη ημέρα, διπλάσιας της συνήθους ημερήσιας δόσης, συντελεί ώστε να επιτυγχάνονται πυκνότητες του φαρμάκου στο πλάσμα ίσες περίπου προς το 90% των σταθεροποιημένων επιπέδων αυτού κατά τη δεύτερη ημέρα χορήγησης.
Bulgarian: Приложението на натоварваща доза (през първия ден), която е два пъти по-висока от обичайната дневна доза, позволява достигане на 90% от равновесните плазмени концентрации на втория ден след началото на лечението.
Greek: Η γλυκερόλη μπορεί να προκαλέσει κεφαλαλγία, στομαχικές διαταραχές και διάρροια (βλέπε παράγραφο 4.8).
Bulgarian: Глицеролът може да причини главоболие, стомашно дразнене, диария (вж. точка 4.8).
Greek: Τελειόμηνα νεογνά (από 15 έως 27 ημερών)
Bulgarian: Новородени на термин (от 15 до 27 дни)
Greek: 3. Ανακινήστε καλά για 1 με 2 λεπτά για να σχηματιστεί ένα ομοιογενές εναιώρημα.
Bulgarian: Разклатете добре за 1-2 минути до получаване на хомогенна суспензия.
Greek: Η φλουκοναζόλη βρέθηκε ότι παρουσιάζει μεγαλύτερη εκλεκτικότητα για τα ένζυμα του κυτοχρώματος P-450 των μυκήτων από ό,τι για διάφορα ενζυμικά συστήματα του κυτοχρώματος P-450 των θηλαστικών.
Bulgarian: Флуконазол е по-селективен при гъбичните цитохром P-450 ензими, отколкото при различни цитохром P-450 ензимни системи при бозайници.
Greek: Στην περίπτωση που απαιτείται ταυτόχρονη θεραπεία με βενζοδιαζεπίνη σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία με φλουκοναζόλη, θα πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να μειωθεί η δοσολογία της βενζοδιαζεπίνης, ενώ οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται κατάλληλα.
Bulgarian: Ако е необходима едновременна терапия с бензодиазепини при пациенти, приемащи флуконазол, трябва да се обмисли намаляване на дозата на бензодиазепина, а пациентите трябва да бъдат подходящо мониторирани.
Greek: Τα τρέχοντα διαθέσιμα δεδομένα για άλλες παιδιατρικές ενδείξεις περιγράφονται στην παράγραφο 4.8.
Bulgarian: Наличните данни за другите педиатрични показания са описани в точка 4.8.
Greek: Οδηγίες παρέχονται σε παράγραφο του παρόντος φύλλου οδηγιών για τους επαγγελματίες υγείας.
Bulgarian: Инструкциите за приготвяне се намират в раздела, предназначен за медицински специалисти в тази листовка.
Greek: Ένα φιαλίδιο των 175 ml περιέχει 67,1 γραμμάρια κόνεως για πόσιμο εναιώρημα.
Bulgarian: Бутилка от 175 ml съдържа 67,1 g прах за перорална суспензия.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 0,154 mmol νατρίου ανά ml.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 0,154 mmol натрий на ml.
Greek: Oι επιδράσεις σε μη κλινικές µελέτες παρατηρήθηκαν μόνο σε σε επίπεδα έκθεσης επαρκώς μεγαλύτερα από τα επίπεδα έκεσης στους ανθρώπους, υποδεικνύντας μικρή σχέση με την κλινική χρήση.
Bulgarian: При неклиничните изпитвания само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора се наблюдават ефекти, които показват малкo значение за клиничната употреба.
Greek: Αυτό το φάρμακο θα χορηγηθεί από το γιατρό σας ή κάποιο μέλος του νοσηλευτικού προσωπικού ως βραδεία ένεση (έγχυση) μέσα στη φλέβα σας σε διάστημα περίπου 30 λεπτών.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде приложено от лекар или медицинска сестра във вената като бавна инжекция (инфузия).
Greek: Λοσαρτάνη: Η φλουκοναζόλη αναστέλλει το μεταβολισμό της λοσαρτάνης προς το δραστικό της μεταβολίτη (E-31 74) που ευθύνεται για το μεγαλύτερο μέρος του ανταγωνισμού των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-II, ο οποίος παρατηρείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λοσαρτάνη.
Bulgarian: Лосартан: флуконазол инхибира метаболизма на лосартан до неговия активен метаболит (Е-31 74), отговорен за най-голяма част от неговия ангиотензин-ІІ-рецепторен антагонизъм при лечението с лосартан.
Greek: Από του στόματος αντισυλληπτικά: Έχουν πραγματοποιηθεί δύο φαρμακοκινητικές μελέτες με συνδυασµένα από του στόµατος αντισυλληπτικά στις οποίες χρησιμοποιήθηκαν πολλαπλές δόσεις φλουκοναζόλης.
Bulgarian: Перорални контрацептиви: проведени са две фармакокинетични проучвания с комбинирани перорални контрацептиви и многократни дози флуконазол.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα και ριφαμπικίνη πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο αύξησης της δόσης της φλουκοναζόλης.
Bulgarian: При пациенти, които получават едновременно рифампицин и флуконазол, трябва да се обмисли повишаване на дозата на флуконазол.
Greek: • Χρόνιας ατροφικής στοματικής καντιντίασης (στοματίτιδα εξ οδοντοστοιχιών), εάν η οδοντική υγιεινή ή η τοπική θεραπεία δεν είναι επαρκείς.
Bulgarian: Хронична орална атопична кандидоза (възпаление на устата в резултат от зъбни протези), в случай, че зъбната хигиена или локалното лечение са недостатъчни.
Greek: Με δόσεις 50 mg άπαξ ημερησίως, η συγκέντρωση της φλουκοναζόλης μετά από 12 ημέρες ήταν 73 μg/g και 7 ημέρες μετά τη λήξη της θεραπείας παρέμεινε ίση με 5,8 μg/g.
Bulgarian: При доза 50 mg дневно концентрацията на флуконазол след 12 дни е 73 g/g и седем дена след прекратяване на лечението е все още 5,8 g/g.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται για συμπτώματα ενδεικτικά σοβαρής ηπατικής δράσης (σημαντική εξασθένιση, ανορεξία, επίμονη ναυτία, έμετος και ίκτερος).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за за симптомите, указващи сериозни чернодробни ефекти (значима астения, анорексия, персистиращо гадене, повръщане и жълтеница).
Greek: Το Diflucan χορηγείται ως μία ημερήσια δόση.
Bulgarian: Дифлукан се прилага като еднократна дневна доза.
Greek: Ανάλογα με τη θέση της λοίμωξης 50 mg μία φορά ημερησίως, 150 mg μία φορά την εβδομάδα, 300 mg έως 400 mg μία φορά την εβδομάδα για 1 έως 4 εβδομάδες (η θεραπεία για το "πόδι του αθλητή" μπορεί να διαρκέσει έως 6 εβδομάδες, ενώ η θεραπεία της λοίμωξης των νυχιών έως ότου το πάσχον νύχι αντικατασταθεί από υγιές)
Bulgarian: В зависимост от мястото на инфекцията 50 mg веднъж дневно, 150 mg веднъж седмично, 300 mg до 400 mg веднъж седмично за 1 до 4 седмици (при гъбична инфекция на стъпалото (стъпало на атлет) може да продължи до 6 седмици, за инфекции на ноктите - докато инфектирания нокът израстне отново)
Greek: Για το φιαλίδιο των 60 ml:
Bulgarian: За бутилката от 60 ml:
Greek: Διοξείδιο τιτανίου (E 171)
Bulgarian: Титанов диоксид (E 171)
Greek: Ένα φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) των 60 ml ή 175 ml είτε με πλαστικό πώμα ασφάλειας για παιδιά, είτε με βιδωτό πώμα από αλουμίνιο το οποίο περιέχει λευκή έως υπόλευκη κόνι για πόσιμο εναιώρημα που παρέχει ένα λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα με γεύση πορτοκάλι μετά την ανασύσταση.
Bulgarian: HDPE бутилка от 60 ml или 175 ml с пластмасова, защитена от деца запушалка или алуминиева запушалка с непрекъсната резба, съдържаща бял до почни бял прах за перорална суспензия, от който след разтваряне се получава бяла до белезникава суспензия с портокалов вкус.
Greek: Διάλυμα 25 ml
Bulgarian: 25 ml разтвор
Greek: Η διακοπή της φλουκοναζόλης προφανώς ενίσχυσε τη δραστηριότητα του CYP3A4, γεγονός που οδήγησε σε αύξηση του μεταβολισμού της πρεδνιζόνης.
Bulgarian: Предполага се, че прекъсването на флуконазол причинява увеличение на активността на CYP3A4, което води до повишен метаболизъм на преднизон.
Greek: Μία μελέτη με δόσεις 200 mg φλουκοναζόλης ημερησίως δεν έδειξε παράταση του διαστήματος QΤc.
Bulgarian: В проучване, при което флуконазол е прилаган в доза 200 mg дневно, не е установено удължаване на QTc-интервала.
Greek: Η φλουκοναζόλη χορηγούμενη σε δόση 50 mg ημερησίως μέχρι 28 ημέρες, βρέθηκε ότι δεν επηρεάζει τις πυκνότητες της τεστοστερόνης του πλάσματος στους άνδρες ή τις πυκνότητες των στεροειδών στις γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας.
Bulgarian: Установено е, че флуконазол в дозировка 50 mg дневно, прилаган до 28 дни не повлиява плазмените концентрации на тестостерон при мъже или стероидните концентрации при жени в детеродна възраст.
Greek: Επιπροσθέτως, είχε δειχθεί ότι σε υγιείς εθελοντές η φλουκοναζόλη καθυστέρησε σημαντικά την απέκκριση της φαιντανύλης.
Bulgarian: В допълнение при здрави доброволци е показано, че флуконазол забавя значимо елиминирането на фентанил.
Greek: Περιέχει σακχαρόζη και γλυκερόλη.
Bulgarian: Съдържа захароза и глицерол.
Greek: Ο θηλασμός δε συνιστάται μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση ή μετά από υψηλή δόση φλουκοναζόλης.
Bulgarian: Кърменето не се препоръчва при прием на многократни дози или на високи дози флуконазол.
Greek: Για τις μορφές λοιμώξεων που απαιτούν χορήγηση πολλαπλών δόσεων του φαρμάκου, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται έως ότου οι κλινικές παράμετροι ή οι εργαστηριακές δοκιμασίες δείξουν υποχώρηση της ενεργού μυκητιασικής λοίμωξης.
Bulgarian: Лечението на инфекциите, изискващи многократно прилагане трябва да продължи докато клиничните симптоми или лабораторните резултати покажат, че активната микотична инфекция е отстранена.
Greek: Παρομοίως, η Cmax και η AUC του φαρμακολογικά ενεργού ισομερούς [S-(+)-ιβουπροφαίνη] αυξήθηκαν κατά 15% και 82%, αντίστοιχα, όταν η φλουκοναζόλη συγχορηγήθηκε με ρακεµικό µίγµα της ιβουπροφαίνης (400 mg) έναντι της χορήγησης ρακεµικού µίγµατος της ιβουπροφαίνης μόνο.
Bulgarian: Подобно, Cmax и AUC на фармакологично активния изомер [S-(+)-ибупрофен] се повишават с 15% и 82% съответно, когато флуконазол се прилага едновременно с рацемичен ибупрофен (400 mg), в сравнение със самостоятелно приложение на рацемичен ибупрофен.
Greek: Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με Diflucan και λαμβάνουν ταυτόχρονα φαρμακευτικά προϊόντα με μικρό θεραπευτικό εύρος που μεταβολίζονται μέσω των CYP2C9, CYP2C19 και CYP3A4, πρέπει να παρακολουθούνται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Bulgarian: Пациенти, приемащи едновременно Дифлукан и лекарствени продукти с тесен терапевтичен интервал, метаболизирани чрез CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4, трябва да бъдат наблюдавани (вж. точка 4.5).
Greek: Τέτοια ορμονική αλλαγή δεν έχει παρατηρηθεί σε γυναίκες στις οποίες έχει γίνει θεραπεία με φλουκοναζόλη (βλέπε παράγραφο 5.1).
Bulgarian: При жени, лекувани с флуконазол, не са наблюдавани такива хормонални промени (вж. точка 5.1).
Greek: Θα πρέπει να δίνεται η ίδια δόση mg/kg όπως για τα βρέφη, νήπια και παιδιά κάθε 72 ώρες
Bulgarian: Същата дозировка mg/kg , както при, кърмачета, малки деца и деца трябва да се прилага на всеки 72 часа.
Greek: Ημερήσια δόση
Bulgarian: Дневна доза
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα για την ένδειξη της καντιντίασης των γεννητικών οργάνων σε παιδιατρικό πληθυσμό δεν έχουν καθοριστεί.
Bulgarian: Безопасността и ефективността при генитална кандидоза при педиатричната популация не са установени.
Greek: Ευαισθησία in vitro In vitro, η φλουκοναζόλη παρουσιάζει αντιμυκητιασική δραστικότητα έναντι των περισσότερων κλινικά συχνών ειδών Candida (συμπεριλαμβανομένων των C. albicans, C. parapsilosis και C. tropicalis).
Bulgarian: In vitro чувствителност Флуконазол показва антимикотична активност in vitro към повечето клинично разпространени видове Candida (включително C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
Greek: Σελεκοξίμπη: Κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χορήγησης φλουκοναζόλης (200 mg ημερησίως) και σελεκοξίμπης (200 mg), η Cmax και ΑUC της σελεκοξίμπης αυξήθηκαν κατά 68% και 134%, αντίστοιχα.
Bulgarian: Целекоксиб: по време на едновременното приложение на флуконазол (200 mg дневно) и целекоксиб (200 mg) Cmax и AUC на целекоксиб се повишава с 68% и 134% съответно.
Greek: Το Diflucan ενδείκνυται σε ενήλικες για την προφύλαξη από:
Bulgarian: Дифлукан е показан при възрастни за профилактика на:
Greek: 150 mg κάθε τρίτη ημέρα για συνολικά 3 δόσεις (ημέρα 1, 4 και 7) και μετά μία φορά την εβδομάδα για όσο διάστημα κινδυνεύετε να προσβληθείτε από λοίμωξη
Bulgarian: 150 mg на всеки три дни общо 3 дози (ден 1, 4, и 7), след което веднъж седмично в продължение на 6 месеца, докато сте в риск да развиете инфекция
Greek: Η ημιπερίοδος αποβολής της φλουκοναζόλης από το πλάσμα είναι περίπου 30 ώρες.
Bulgarian: Елиминационният полуживот в плазмата за флуконазол е приблизително 30 часа.
Greek: 150 mg ως άπαξ δόση
Bulgarian: 150 mg като еднократна доза
Greek: Οι πυκνότητες στο πλάσμα είναι ανάλογες προς τη δόση.
Bulgarian: Плазмените концентрации са пропорционални на дозата.
Greek: - εάν λαμβάνετε αστεμιζόλη, τερφεναδίνη (αντιισταμινικά φάρμακα για αλλεργίες).
Bulgarian: - ако приемате астемизол, терфенадин (антихистаминови лекарства при алергии)
Greek: Αμιτριπτυλίνη, νορτριπτυλίνη: Η φλουκοναζόλη αυξάνει τη δράση της αμιτριπτυλίνης και της νορτριπτυλίνης.
Bulgarian: Амитриптилин, нортриптилин: флуконазол повишава ефекта на амитриптилин и нортриптилин.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με φλουκοναζόλη και πρεδνιζόνη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια όταν διακόπτεται η φλουκοναζόλη.
Bulgarian: Пациентите на продължително лечение с флуконазол и преднизон трябва да бъдат внимателно проследявани за недостатъчност на надбъбречната кора при спиране на флуконазол.
Greek: Η χορήγηση αναστολέων της HMG-CoA αναγωγάσης θα πρέπει να διακόπτεται εάν παρατηρηθεί εκσεσημασμένη αύξηση της κινάσης της κρεατινίνης ή εάν διαγνωσθεί ή υπάρχει υπόνοια μυοπάθειας/ραβδομυόλυσης.
Bulgarian: HMG-CoA редуктазните инхибитори трябва да се спрат, ако се наблюдава значимо увеличаване на креатинкиназата или се диагностицира или предполага миопатия/рабдомиолиза.
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει τοξικότητα του αναπαραγωγικού συστήματος (βλέπε παράγραφο
Bulgarian: Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Greek: Η φλουκοναζόλη απορροφάται καλώς μετά από χορήγηση από το στόμα, οι δε πυκνότητές της στο πλάσμα (και η συστηματική βιοδιαθεσιμότητά της) υπερβαίνουν το 90% των πυκνοτήτων που επιτυγχάνονται κατόπιν ενδοφλεβίου χορήγησης.
Bulgarian: След перорално приложение флуконазол се резорбира добре и плазмените концентрации (и системната бионаличност) са над 90% от концентрациите, които се достигат след интравенозно въвеждане.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: σακχαρόζη, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, διοξείδιο τιτανίου (E 171), κόμμι ξανθάνης, κιτρικό νάτριο, άνυδρο κιτρικό οξύ, βενζοϊκό νάτριο και φυσικό βελτιωτικό γεύσης πορτοκάλι (που περιέχει αιθέριο έλαιο πορτοκαλιού και μαλτοδεξτρίνη).
Bulgarian: - Другите съставки са: захароза, силиций, колоидален, безводен, титаниев диоксид (E 171) ксантанова гума, натриев цитрат, лимонена киселина, безводна, натриев бензоат и натурален портокалов вкус (съдържа портокалово масло и малтодекстрин).
Greek: Κάθε υπόλειμμα μη χρησιμοποιηθέντος εναιωρήματος πρέπει να απορριφθεί 28 μέρες μετά την ανασύσταση.
Bulgarian: Суспензията, останала неизползвана 28 дни след приготвянето трябва да се изхвърли.
Greek: Ένα φιαλίδιο των 60 ml περιέχει 24,4 γραμμάρια κόνεως για πόσιμο εναιώρημα.
Bulgarian: Бутилка от 60 ml съдържа 24,4 g прах за перорална суспензия.
Greek: Η φλουκοναζόλη μεταβολίζεται σε μικρό μόνο βαθμό.
Bulgarian: Флуконазол се метаболизира в много малка степен.
Greek: Περιέχει μονοϋδρική λακτόζη.
Bulgarian: Съдържа лактоза монохидрат.
Greek: 2. Εισάγετε τον προσαρμογέα που έχετε τοποθετήσει στη σύριγγα στο στόμιο του φιαλιδίου (1, 2 - βλέπε Εικόνα 1).
Bulgarian: Поставете адаптора на спринцовката в гърлото на бутилката (1, 2 - вж. фигура 1);
Greek: Η διάρκεια ζωής της κόνεως για πόσιμο εναιώρημα είναι 24 μήνες.
Bulgarian: Срокът на годност на праха за перорална суспензия е 24 месеца.
Greek: 150 mg μία φορά την εβδομάδα ή 50 mg μία φορά ημερησίως
Bulgarian: 150 mg веднъж седмично или 50 mg веднъж дневно
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με την πιθανότητα ζάλης ή σπασμών (βλέπε παράγραφο 4.8) κατά τη διάρκεια που λαμβάνουν Diflucan και θα πρέπει να συμβουλεύονται να μην οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα εμφανισθούν.
Bulgarian: точка 4.8) по време на лечението с Дифлукан и трябва да бъдат посъветвани да не шофират и да не работят с машини ако проявят някой от тези симптоми.
Greek: - εάν είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στη φλουκοναζόλη, σε άλλα φάρμακα που έχετε λάβει για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του Diflucan.
Bulgarian: - ако сте алергични (свъръхчувствителни) към флуконазол, към други лекарства, които приемате за лечение на гъбична инфекция или към някоя от останалите съставки на Дифлукан.
Greek: Αναστολείς της HMG CoA αναγωγάσης: Ο κίνδυνος μυοπάθειας και ραβδομυόλυσης αυξάνεται όταν η φλουκοναζόλη συγχορηγείται με αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης οι οποίοι μεταβολίζονται από το CYP3A4, όπως η ατορβαστατίνη και η σιμβαστατίνη, ή από το CYP2C9, όπως η φλουβαστατίνη.
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори: рискът от миопатия и рабдомиолиза се повишава, когато флуконазол се прилага едновременно с HMG-CoA редуктазни инхибитори, метаболизиращи се чрез CYP3A4, като аторвастатин и симвастатин или чрез CYP2C9 като флувастатин.
Greek: Η χρήση της φλουκοναζόλης σε συνήθεις δόσεις και σε βραχυχρόνιες θεραπείες πρέπει να αποφεύγεται στην κύηση, εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητη.
Bulgarian: Флуконазол в обичайни дозировки и краткотрайно лечение не трябва да се прилага при бременни, освен ако не е наложително.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε συγγενή σκευάσματα αζολών ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχά του (βλέπε παράγραφο 6.1).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, сходни азолови съединения, или към някое от помощните вещества (вж. точка 6.1).
Greek: Συνήθως αρκεί η συμπτωματική αντιμετώπιση (με υποστηρικτικά μέτρα και πλύση στομάχου, εφόσον είναι αναγκαία).
Bulgarian: Подходящо е да се приложи симптоматично лечение (поддържащи мерки и стомашна промивка при необходимост).
Greek: Με δόση 150 mg άπαξ εβδομαδιαίως, η συγκέντρωση της φλουκοναζόλης στην κερατίνη στοιβάδα, την έβδομη ημέρα, ήταν 23,4 μg/g και 7 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση παρέμεινε ίση με 7,1 μg/g.
Bulgarian: При доза 150 mg веднъж седмично концентрациите на флуконазол в стратум корнеум на седмия ден са 23,4 g/g и съответно седем дни след втората доза са все още 7,1 g/g.
Greek: Μετά την προσθήκη νερού στη σκόνη (σύμφωνα με τις οδηγίες που περιγράφονται στο φύλλο οδηγιών για τους επαγγελματίες υγείας) σχηματίζεται ένα εναιώρημα με γεύση πορτοκάλι που περιέχει το ισοδύναμο των 10 mg ή 40 mg φλουκοναζόλης ανά ml.
Bulgarian: След добавяне на вода (съгласно инструкциите за медицинските специалисти в листовката) се получава суспензия с портокалов вкус, съдържаща 10 mg или 40 mg флуконазол на милилитър.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμα περιορισμένα δεδομένα σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, επομένως η φλουκοναζόλη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
Bulgarian: Данните при пациенти с чернодробно увреждане са ограничени, по тази причина флуконазол трябва да се прилага с внимание при пациенти с чернодробна дисфункция (вж. точки 4.4 и 4.8).