FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est caractérisé par une rigidité, des contractions musculaires, des tremblements, une agitation, une confusion, un coma, une température corporelle élevée, un rythme cardiaque accéléré et une pression sanguine instable ; - un trouble musculaire rare grave (rhabdomyolyse) qui entraîne douleur, fragilité et faiblesse des muscles et peut mener à des problèmes rénaux ;
Croatian: Karakteriziran je ukočenošću, trzanjem mišića, drhtavicom, uznemirenošću, smetenošću, komom, visokom tjelesnom temperaturom, povećanom brzinom otkucaja srca i nestabilnim krvnim tlakom;
French: Entacapone Teva est conditionné en flacons en HDPE avec bouchons à vis en polypropylène et dessiccant contenant 30, 50, 60, 100 ou 175 comprimés pelliculés.
Croatian: Teva je dostupan u HDPE spremnicima za tablete s polipropilenskim zatvaračem s navojem te umetnutim sredstvom za sušenje koje sadrže 30, 60 100 ili 175 filmom obloženih tableta.
French: Comme les comprimés d'Entacapone Teva doivent être pris en association avec des médicaments contenant de la lévodopa, veuillez lire également la notice de ces médicaments avec attention.
Croatian: Teva tablete uzimaju zajedno s lijekovima na bazi levodope, molimo da pažljivo pročitate upute o lijeku i tih drugih lijekova.
French: Entacapone Teva 200 mg comprimés pelliculés
Croatian: Entakapon Teva 200 mg filmom obložene tablete
French: Il n'existe qu'une expérience limitée avec Entacapone Teva chez les patients de moins de 18 ans.
Croatian: Teva u bolesnika mlađih od 18 godina je ograničeno.
French: Lorsque Entacapone Teva est donné à forte dose :
Croatian: Teva primijenjen u visokim dozama:
French: De plus, associé à la lévodopa, Entacapone Teva peut vous rendre très somnolent ou parfois vous amener à des accès de sommeil d'apparition soudaine.
Croatian: Dodatno, Entakapon Teva uzet s levodopom može izazvati jaku pospanost ili se može dogoditi da iznenada utonete u san.
French: Tel: +(39) 0289179805
Croatian: Teva Italia S.r.l. Tel: +(39) 028917981
French: Patients âgés : Aucun ajustement de la posologie d'entacapone n'est nécessaire chez les patients âgés.
Croatian: Starijim bolesnicima nije potrebno posebno prilagođavati doziranje entakapona.
French: Amidon prégélatinisé Stéarate de magnésium.
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična povidon škrob, prethodno geliran magnezijev stearat
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE DU PILULIER (60, 100 ou 175 comprimés pelliculés)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA (60, 100 ili 175 filmom obloženih tableta)
French: La dose recommandée d'Entacapone Teva est d'un comprimé à 200 mg avec chaque dose de lévodopa.
Croatian: Teva je jedna tableta od 200 mg, uz svaku dozu levodope.
French: Prenez contact avec votre médecin si vous êtes dans l'une des situations suivantes Entacapone Teva :
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Entakapon Teva:
French: Lire la notice avant utilisation.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku
French: Fatigue, hypersudation, chute
Croatian: Umor, pojačano znojenje, pad
French: Ceci conduit à une augmentation de l'ASC (Aire sous la Courbe) de la levodopa.
Croatian: To dovodi do povećanja AUC levodope.
French: • si vous avez une tumeur de la glande surrénale (connue sous le nom de phéochromocytome ; cela peut augmenter le risque d'hypertension artérielle sévère) ;
Croatian: • ako imate tumor nadbubrežne žlijezde (poznat pod nazivom feokromocitom; jer to može povećati rizik od izrazitog povišenja krvnog tlaka); • ako uzimate određene lijekove protiv depresije (upitajte svog liječnika ili ljekarnika može li se
French: Les comprimés d'Entacapone Teva contiennent de l'entacapone et sont utilisés en association avec la lévodopa pour traiter la maladie de Parkinson.
Croatian: Teva tablete sadrže entakapon i primjenjuju se zajedno s levodopom za liječenje
French: Un arrêt brutal d'Entacapone Teva et des autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson peut entraîner des effets indésirables.
Croatian: Teva i drugih lijekova za terapiju Parkinsonove bolesti može dovesti do nuspojava.
French: Entacapone Teva 200 mg, comprimés pelliculés entacapone
Croatian: Entakapon Teva 200 mg filmom obložene tablete entakapon
French: Entacapone Teva pris avec de la lévodopa peut provoquer une somnolence et des accès de sommeil d'apparition soudaine.
Croatian: Teva uzet s levodopom može izazvati pospanost i može dovesti do toga da ponekad iznenada utonete u san.
French: En conséquence, l'utilisation d'Entacapone Teva chez les enfants n'est pas recommandée.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Entakapona
French: Affections du système nerveux
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često:
French: Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d'entacapone.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg entakapona.
French: Aussi, pour réduire les réactions indésirables dopaminergiques de la lévodopa, comme les dyskinésies, les nausées, les vomissements et les hallucinations, il est souvent nécessaire d'ajuster la posologie de la lévodopa au cours des premiers jours ou des premières semaines de traitement par l'entacapone.
Croatian: Zato je tijekom prvih dana ili prvih tjedana od početka liječenja entakaponom često potrebno prilagoditi doziranje levodope kako bi se smanjile dopaminergičke nuspojave povezane s levodopom, npr. diskinezije, mučnina, povraćanje i halucinacije.
French: Ni le SMN, ni la rhabdomyolyse n'ont été rapportés en association avec un traitement par l'entacapone dans les études contrôlées lors de l'interruption brutale du traitement.
Croatian: NMS niti rabdomioliza u vezi s liječenjem entakaponom.
French: Lors de l'arrêt, votre médecin peut avoir besoin de réajuster la posologie de vos autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson.
Croatian: Kada počnete uzimati Entakapon Teva, može biti potrebno prilagođavanje doze drugih lijekova u terapiji Parkinsonove bolesti.
French: Par conséquent, la lévodopa reste active plus longtemps.
Croatian: Kao rezultat toga levodopa ostaje aktivna dulje vrijeme.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (200 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (od 200 mg).
French: Il ne peut être pris avec des associations «à libération modifiée» (quand la lévodopa est libérée lentement sur quelques heures).
Croatian: Ne smije se uzimati s kombinacijama koje imaju prilagođeno oslobađanje (kada se levodopa polako otpušta tijekom nekoliko sati).
French: L'EPAR complet relatif à Entacapone Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Croatian: Dva lijeka su bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
French: Les fluctuations se produisent lorsque les effets des médicaments s'estompent et les symptômes réapparaissent.
Croatian: Fluktuacije se događaju kada učinci lijekova oslabe prije sljedeće doze te se simptomi ponovno pojave.
French: Entacapone Teva est un «médicament générique».
Croatian: Entacapone Teva> je „generički lijek".
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2015
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 11.2015.
French: Il agit uniquement en association avec la lévodopa, une copie du neurotransmetteur dopamine pouvant être prise par voie orale.
Croatian: Djeluje isključivo ako se uzima s levodopom, tvari koja je kopija neurotransmitera dopamina koja se može uzimati oralno.
French: Ces fluctuations sont associées à une réduction des effets de la lévodopa, lorsque le patient présente des transitions soudaines entre l'état «on», où il est capable de marcher, et l'état «off», où il éprouve des difficultés de mobilité.
Croatian: Povezane su sa smanjenim učinkom levodope, kada bolesnik iskusi iznenadne promjene između „aktivnog" stanja i mogućnosti kretanja te „pasivnog" stanja i poteškoća s kretanjem.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules cérébrales qui produisent le neurotransmetteur dopamine meurent progressivement et la quantité de dopamine présente dans le cerveau diminue.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolesti stanice mozga koje proizvode neurotransmiter dopamin počinju odumirati i količina dopamina u mozgu se smanjuje.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Entacapone Teva.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Entacapone Teva.
French: Entacapone Teva est utilisé pour traiter des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Croatian: Teva se koristi za liječenje bolesnika s Parkinsonovom bolesti.
French: Entacapone Teva est utilisé en association avec la lévodopa (soit une association de lévodopa et bensérazide, soit une association de lévodopa et carbidopa) lorsque les patients présentent des «fluctuations» vers la fin de l'intervalle entre deux doses de leurs médicaments.
Croatian: Entacapone Teva koristi se zajedno s lijekom levodopa (kombinacija levodope i benserazida ili kombinacija levodope i karbidope) u bolesnika koji imaju „fluktuacije" prema kraju razdoblja između dviju doza lijeka.
French: L'entacapone inhibe une enzyme responsable de la dégradation de la lévodopa dans l'organisme, appelée catéchol-O-méthyltransférase (COMT).
Croatian: Entakapon blokira enzim koji je uključen u razgradnju levodope u tijelu, a koji se naziva katehol-O-metil transferaza (COMT).
French: Le principe actif d'Entacapone Teva, l'entacapone, agit en restaurant le taux de dopamine dans les régions cérébrales qui assurent le contrôle du mouvement et de la coordination.
Croatian: Entakapon, djelatna tvar u lijeku Entacapone Teva, djeluje u svrhu obnove razina dopamina u dijelovima mozga koji kontroliraju pokret i koordinaciju.
French: La dose est d'un comprimé avec chaque dose de l'autre médicament et au maximum de 10 comprimés par jour.
Croatian: Uzima se u obliku jedne tablete sa svakom dozom drugog lijeka, najviše do
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Entacapone Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Entacapone Teva.
Croatian: Ovo je sažetak uuropskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Entacapone Teva.
French: Cette activité prolongée contribue à l'atténuation des symptômes de la maladie de Parkinson, tels que la rigidité et la lenteur des mouvements.
Croatian: To pomaže poboljšavanju simptoma Parkinsonove bolesti kao što su ukočenost i usporeni pokreti.
French: Entacapone Teva ne peut être utilisé qu'avec les associations conventionnelles de lévodopa.
Croatian: Entacapone Teva može se koristiti isključivo s uobičajenim kombinacijama levodope.
French: Étant donné qu'Entacapone Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Croatian: Teva generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
French: Entacapone Teva est utilisé lorsque ces fluctuations ne peuvent pas être traitées uniquement par l'association standard contenant de la lévodopa.
Croatian: Entacapone Teva koristi se kad se ove fluktuacije ne mogu liječiti samo standardnom kombinacijom.
French: Cela signifie qu'Entacapone Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Comtess.
Croatian: Teva sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Comtess.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Entacapone Teva.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Entacapone Teva u EU-u.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Entacapone Teva, le 18 février 2011.
Croatian: Teva na snazi u Europskoj uniji od 18. veljače 2011.
French: Entacapone Teva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Comtess.
Croatian: Teva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li bioekvivalentan referentnom lijeku Comtess.
French: Qu'est-ce qu'Entacapone Teva?
Croatian: Što je Entacapone Teva?
French: L'entacapone Teva n'est utilisé qu'en association avec lévodopa/benserazide ou lévodopa/carbidopa.
Croatian: Teva koristi se isključivo u kombinaciji s levodopom i benserazidim ili u kombinaciji s levodopom i karbidopom.
French: Autres informations relatives à Entacapone Teva:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Entacapone Teva
French: Lorsque les patients ajoutent Entacapone Teva à leurs médicaments existants pour la première fois, il peut être nécessaire de réduire la dose quotidienne de lévodopa, soit en augmentant l'intervalle entre les prises soit en réduisant la quantité de lévodopa par prise.
Croatian: Teva sa svojim postojećim lijekom, možda će morati uzimati manju dnevnu dozu levodope na način da promijene učestalost uzimanja lijeka ili smanjenjem količine levodope koja se uzima u svakoj dozi.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Comtess, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Croatian: Stoga je stav Odbora kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Comtess.
French: Comment Entacapone Teva est-il utilisé?
Croatian: Kako djeluje Entacapone Teva?
French: Entacapone Teva est un médicament qui contient le principe actif entacapone.
Croatian: Teva lijek je koji sadrži djelatnu tvar entakapon.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Entacapone Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Entacapone Teva?
French: Entacapone Teva entacapone
Croatian: Kako se Entacapone
French: Date de première autorisation: 26 septembre 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. rujna 2017
French: Les études d'interaction ont été seulement réalisées chez l'adulte.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
French: Tél. : 0044 208 863 1427
Croatian: Telefon: 0044 208 863 1427
French: Consulter immédiatement votre médecin.
Croatian: Odmah se javite liječniku.
French: Dans la plupart des cas, vous pouvez prendre Entecavir Accord avec ou sans aliments.
Croatian: U većini slučajeva možete uzimati Entekavir Accord s hranom ili bez nje.
French: Code ATC : J05AF10
Croatian: ATK oznaka: J05AF10
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Votre médecin décidera de la posologie appropriée en fonction du poids corporel de votre enfant.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta odredit će pravu dozu na temelju tjelesne težine djeteta.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA} Autres sources d'informations
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Ostali izvori informacija
French: L'entécavir doit être utilisé chez ces patients seulement si le bénéfice potentiel justifie le risque encouru pour l'enfant (tel que la résistance).
Croatian: Entekavir se u tih bolesnika smije primijeniti samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za dijete (npr. od rezistencije).
French: Probabilité cumulée:
Croatian: Kumulativna vjerojatnost:
French: Entecavir Accord diminue la quantité de virus dans votre corps, et améliore l'état du foie.
Croatian: Entekavir Accord smanjuje količinu virusa u Vašem tijelu i poboljšava stanje jetre.
French: Accord Healthcare Limited, Royaume Uni
Croatian: Accord Healthcare Limited, UK
French: L'entécavir étant un analogue nucléosidique, ce risque ne peut être exclu.
Croatian: Kako je entekavir analog nukleozida, ovaj se rizik ne može isključiti.
French: Si vous êtes allergique au soja, vous ne devez pas utiliser ce médicament.
Croatian: Ako ste alergični na soju, nemojte koristiti ovaj lijek.
French: Certaines personnes ont des symptômes hépatiques graves lorsqu'elles arrêtent de prendre Entecavir Accord.
Croatian: Neke osobe dobiju vrlo ozbiljne simptome hepatitisa kad prestanu uzimati Entekavir Accord.
French: Si vous oubliez de prendre Entecavir Accord
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Entekavir Accord
French: Entecavir Accord avec des aliments et boissons
Croatian: Entekavir Accord s hranom i pićem
French: Toutefois, si vous avez reçu un traitement préalable par un médicament contenant de la lamivudine comme substance active, vous devrez prendre ce qui suit en considération.
Croatian: Međutim, ako ste se prethodno liječili lijekovima koji sadrže lamivudin kao djelatnu tvar, trebali biste uzeti u obzir sljedeće.
French: Il est important que vous n'oubliiez aucune prise.
Croatian: Važno je da ne propustite niti jednu dozu.
French: La randomisation était stratifiée par groupe d'âge (de 2 à 6 ans ; > 6 à 12 ans ; et > 12 à < 18 ans).
Croatian: Randomizacija je stratificirana prema dobnim skupinama (2 do 6 godina; > 6 do12 godina i > 12
French: Votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible ou vous demander de le prendre moins souvent, moins d'une fois par jour.
Croatian: Liječnik Vam može propisati nižu dozu ili savjetovati da je uzimate rjeđe od jednom na dan.
French: Les enfants et les adolescents (âgés de 2 ans à moins de 18 ans) peuvent prendre Entecavir Accord avec ou sans nourriture.
Croatian: Djeca i adolescenti (u dobi od 2 do manje od 18 godina) mogu uzimati Entekavir Accord s hranom ili bez nje.
French: La liaison de l'entécavir aux protéines plasmatiques humaines in vitro est de 13%.
Croatian: Vezanje za proteine u ljudskom serumu in vitro je ≈ 13%.
French: Entecavir Accord ne va pas contrôler votre infection par le VIH.
Croatian: Entekavir Accord neće kontrolirati Vašu HIV infekciju.
French: Distribution: le volume de distribution évalué pour l'entécavir dépasse la quantité totale d'eau de l'organisme.
Croatian: Distribucija: Procijenjeni volumen raspodjele entekavira veći je od ukupne vode u tijelu.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
French: Votre dose peut varier :
Croatian: Vaša će doza ovisiti o:
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: La fréquence est définie comme: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1,000 à < 1/100); rare (≥ 1/10,000 à < 1/1,000).
Croatian: (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http ://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
French: Si vous oubliez une dose d' Entecavir Accord, prenez-la dès que possible, puis prenez la dose suivante au moment prévu initialement.
Croatian: Ako propustite dozu lijeka Entekavir Accord, uzmite je čim prije, a onda sljedeću dozu uzmite prema rasporedu u uobičajeno vrijeme.
French: Absorption: l'entécavir est rapidement absorbé et les pics plasmatiques sont atteints entre 0,5 et 1,5 heure.
Croatian: Apsorpcija: Entekavir se brzo apsorbira s vršnim koncentracijama u plazmi između 0,5-1,5 sati.
French: Biotransformation: l'entécavir n'est ni un substrat, ni un inhibiteur, ni un inducteur du système enzymatique CYP450.
Croatian: Biotransformacija: Entekavir nije supstrat, inhibitor niti induktor enzimskog sustava CYP450.
French: peu fréquent (au moins 1 patient sur 1 000) : éruptions cutanées étendues, chute des cheveux.
Croatian: manje često (u najmanje 1 na 1000 bolesnika): osip, ispadanje kose.
French: Comment conserver Entecavir Accord
Croatian: Kako čuvati Entekavir Accord
French: Élimination: l'entécavir est principalement éliminé par le rein et est retrouvé sous forme inchangée dans les urines à l'état d'équilibre à environ 75% de la dose.
Croatian: Eliminacija: Entekavir se uglavnom eliminira bubrezima, a u mokraći se može naći oko 75% doze u obliku neizmijenjenog lijeka pri stanju dinamičke ravnoteže.
French: Après avoir atteint un pic plasmatique, les concentrations d'entécavir ont diminué de façon bi-exponentielle avec une demi-vie d'élimination comprise entre 128 et 149 heures.
Croatian: Nakon što je postigla vršne razine, koncentracija entekavira u plazmi smanjivala se na bieksponencijalni način s terminalnim poluvijekom eliminacije od ≈ 128-149 sati.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - 2D BARCODE
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
French: Dans des études de toxicité de la reproduction dans lesquelles les animaux ont reçu de l'entécavir jusqu'à 4 semaines, aucune altération de la fertilité n'a été mise en évidence chez des rats mâles et femelles à des expositions élevées.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti u kojima se životinjama primjenjivao entekavir u razdoblju do 4 tjedna nije se dokazalo oštećenje plodnosti u mužjaka ili ženki štakora pri visokim izloženostima.
French: La pharmacocinétique de l'entécavir après administration d'une dose unique de 1 mg chez des patients (sans hépatite chronique B) est présentée dans le tableau ci-après:
Croatian: Farmakokinetika entekavira nakon jednokratne doze od 1 mg u bolesnika (bez kronične infekcije hepatitisom B) prikazana je u sljedećoj tablici:
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Entecavir Accord
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Entekavir Accord sadrži
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
French: Les résultats pour les principaux critères d'efficacité à la Semaine 48 et à la Semaine 96 sont présentés ci-dessous.
Croatian: Rezultati za glavne mjere ishoda za djelotvornost u 48. tjednu i 96. tjednu prikazane ispod.