FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tabulka 8: Změny v počtu CD4+ buněk v průběhu 48 a 144 týdnů ve studii GS-US-216-0114 48. týden
Romanian: Tabelul 8: Modificările numărului de celule CD4+ după 48 și 144 săptămâni în Studiul
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování kobicistatu.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de cobicistat.
Czech: Pokud je drospirenon/ethinylestradiol podáván současně s atazanavirem/kobicistatem, doporučuje se klinické sledování kvůli potenciální hyperkalemii.
Romanian: În cazul administrării de drospirenonă/etinilestradiol concomitent cu atazanavir/cobicistat, se recomandă monitorizarea clinică, din cauza potențialului de hiperkaliemie.
Czech: • V průběhu léčby přípravkem Tybost nekojte.
Romanian: • Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Tybost.
Czech: Za alternativu lze považovat darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru.
Romanian: Darunavir administrat cu doze mici de ritonavir poate fi considerat o alternativă.
Czech: Současné podávání kobicistatu a rifabutinu se nedoporučuje.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de cobicistat şi rifabutină.
Czech: Registraci a výrobce
Romanian: ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Czech: V důsledku snížení plazmatických koncentrací kobicistatu se mohou snížit plazmatické koncentrace atazanaviru nebo darunaviru, což může vést ke ztrátě terapeutického účinku a rozvoji rezistence.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de atazanavir sau darunavir pot scade în urma scăderii concentraţiilor plasmatice de cobicistat, ceea ce poate duce la pierderea efectului terapeutic şi la apariţia rezistenţei.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin, včetně pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, není nutná žádná úprava dávkování kobicistatu.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de cobicistat la pacienţii cu insuficienţă renală, inclusiv la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Czech: Koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
Romanian: Concentraţiile acestor medicamente pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Czech: Současné podávání kobicistatu s léčivými přípravky, které jsou středně silnými až slabými induktory CYP3A, může vést ke snížení plazmatické koncentrace kobicistatu s následkem snížení jeho potencujícího účinku na atazanavir nebo darunavir a následné ztrátě terapeutického účinku a možnému rozvoji rezistence.
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat şi medicamente care sunt inductori moderați până la slabi ai CYP3A poate determina scăderea concentraţiei plasmatice de cobicistat, având drept consecinţă scăderea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor potenţate, atazanavir sau darunavir, ceea ce duce la pierderea efectului lor terapeutic şi la posibila apariţie a rezistenţei.
Czech: Výchozí charakteristiky a výsledky léčby ve 48. a 144. týdnu pro studii GS-US-216-0114 jsou uvedeny v tabulkách 6, resp. 7.
Romanian: Pentru Studiul GS-US-216-0114, caracteristicile iniţiale ale pacienţilor şi rezultatele în săptămânile 48 și 144 de tratament sunt prezentate în Tabelul 6 şi, respectiv, Tabelul 7.
Czech: Drospirenon: AUC: ↑ 58 % Cmax: ↔ Cmin: NC
Romanian: ASC: ↑ 58% Cmax: ↔ Cmin: NC
Czech: Přípravek Tybost obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E110) Informujte svého lékaře, pokud máte alergii na hlinitý lak oranžové žluti (E110).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi alergic la colorantul galben amurg FCF lac de aluminiu (E110).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tybost platné v celé Evropské unii dne 19. září 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Tybost, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 septembrie 2013.
Czech: Tybost cobicistatum
Romanian: Tybost cobicistat
Czech: Přípravek Tybost je k dispozici ve formě tablet (150 mg).
Romanian: Tybost este disponibil sub formă de comprimate (150 mg).
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Czech: Další informace o přípravku Tybost
Romanian: Alte informații despre Tybost
Czech: Přípravek Tybost se podává společně s 300 mg atazanaviru jednou denně nebo s 800 mg darunaviru jednou denně.
Romanian: Tybost se administrează împreună cu 300 mg atazanavir o dată pe zi sau cu 800 mg darunavir o dată pe zi.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Tybost je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tybost este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Tybost byl vypracován plán řízení rizik.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Tybost să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Czech: Když je enzym blokován, virus se nemůže normálně množit, což zpomaluje šíření infekce.
Romanian: Atunci când enzima este blocată, virusul nu se poate reproduce normal, ceea ce încetineşte răspândirea infecţiei.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Tybost.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tybost.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tybost?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Tybost?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Tybost používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Tybost.
Czech: Ukázalo se, že přípravek Tybost je stejně účinný jako ritonavir: na léčbu reagovalo přibližně 85 % (293 z 344) pacientů, kteří dostávali přípravek Tybost, v porovnání s přibližně 87 % (304 z 348) pacientů, kteří užívali ritonavir.
Romanian: Tybost s-a dovedit a fi la fel de eficace ca şi ritonavir: aproximativ 85 % (293 de pacienţi din 344) din pacienţii cărora li s-a administrat Tybost au răspuns la tratament, în comparaţie cu aproximativ 87 % (304 pacienţi din 348) din pacienţii cărora li s-a administrat ritonavir.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Tybost převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Tybost sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Tybost zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Tybost au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Czech: Co je Tybost a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Tybost şi pentru ce se utilizează?
Czech: Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na snížení virové zátěže (množství viru zjištěné v krvi): pacienti, kteří po 48 týdnech léčby dosáhli virové zátěže menší než 50 kopií RNA HIV-1 / ml, byli považováni za pacienty, kteří reagovali na léčbu.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii s-a bazat pe reducerea încărcăturii virale (cantitatea de virus din sânge): pacienţii care au atins o încărcătură virală mai mică de 50 de copii ARN HIV-1/ml după 48 de săptămâni de tratament au fost consideraţi pacienţi cu răspuns la tratament.
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu, že neexistují žádné obavy týkající se bezpečnosti, které by bránily užívání přípravku Tybost spolu s atazanavirem nebo darunavirem.
Romanian: CHMP a considerat că nu au existat motive de îngrijorare privind siguranţa care să împiedice utilizarea Tybost în asociere cu atazanavir sau darunavir.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Tybost, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Tybost, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Přípravek Tybost byl porovnáván s jiným léčivým přípravkem zvaným ritonavir v jedné hlavní studii zahrnující 698 pacientů nakažených virem HIV-1.
Romanian: Tybost a fost comparat cu un alt medicament, numit ritonavir, într-un studiu care a implicat 698 de pacienţi infectaţi cu HIV-1.
Czech: Používá se k léčbě dospělých nakažených HIV-1, virem, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Romanian: Se utilizează în tratamentul adulţilor infectaţi cu HIV-1, un virus care produce sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Czech: Jaké přínosy přípravku Tybost byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tybost pe parcursul studiilor?
Czech: Přípravek Tybost se nesmí užívat společně s řadou dalších léčivých přípravků, které ovlivňují způsob, jakým je přípravek Tybost odbouráván, nebo jejichž účinek je přípravkem Tybost ovlivněn: alfuzosinem (používaným k léčbě zvětšené prostaty); amiodaronem nebo chinidinem (používanými k úpravě nepravidelného srdečního rytmu); karbamazepinem, fenobarbitalem nebo fenytoinem (používanými k prevenci záchvatů); rifampicinem (používaným k prevenci a léčbě tuberkulózy a jiných infekcí); dihydroergotaminem, ergometrinem nebo ergotaminem (používanými k léčbě migrén); cisapridem (používaným ke zmírnění určitých problémů se žaludkem); třezalkou tečkovanou (rostlinným přípravkem používaným proti depresi a úzkosti); lovastatinem nebo simvastatinem (používanými ke snížení hladiny cholesterolu v krvi); pimozidem (používaným k léčbě neobvyklých myšlenek nebo pocitů); sildenafilem (používaným k léčbě plicní arteriální hypertenze) a ústy podávaným midazolamem nebo triazolamem (používanými ke zlepšení spánku nebo zmírnění úzkosti).
Romanian: amiodaronă sau chinidină (utilizate pentru corectarea ritmului cardiac neregulat); carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină (utilizate pentru prevenirea convulsiilor); rifampicină (utilizată pentru prevenirea şi tratamentul tuberculozei şi al altor infecţii); dihidroergotamină, ergometrină sau ergotamină (utilizate pentru tratamentul migrenei); cisapridă (utilizată pentru ameliorarea anumitor probleme de stomac); sunătoare (remediu naturist utilizat pentru tratarea depresiei sau anxietăţii); lovastatină sau simvastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge); pimozidă (utilizată pentru tratarea gândurilor sau emoţiilor anormale); sildenafil (utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare) şi midazolam administrat pe cale orală sau triazolam (utilizate pentru inducerea somnului sau pentru ameliorarea anxietăţii).
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Tybost je v rámci zesílení účinků atazanaviru stejně účinný jako ritonavir, přičemž na základě údajů o vlivu přípravku Tybost na hladinu darunaviru v těle se podobný účinek předpokládá i u darunaviru.
Romanian: Studiile au demonstrat că Tybost a fost la fel de eficace ca ritonavirul ca potenţator pentru atazanavir şi, pe baza datelor privind impactul Tybost asupra nivelurilor de darunavir în organism, se preconizează un efect similar pentru darunavir.
Czech: Studie porovnávala tyto dva léčivé přípravky při použití k zesílení účinků atazanaviru podávaného v kombinaci s dalším standardním léčivým přípravkem proti HIV-1 obsahujícím emtricitabin a tenofovir.
Romanian: Studiul a comparat aceste două medicamente atunci când sunt utilizate pentru a potenţa efectele atazanavirului, administrat în combinaţie cu un alt medicament standard împotriva HIV-1, care conţine emtricitabină şi tenofovir.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tybost (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) při jeho podávání s atazanavirem jsou oční ikterus (zežloutnutí bělma očí), nauzea (pocit nevolnosti) a žloutenka (zežloutnutí kůže a očí).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Tybost (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) atunci când se administrează în asociere cu atazanavir sunt icter ocular (îngălbenirea albului ochilor), greaţă (senzaţie de rău) şi icter (îngălbenirea pielii şi a ochilor).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Tybost naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Tybost, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tybost, kobicistat, blokuje účinek skupiny jaterních enzymů zvaných CYP3A, které jsou zapojeny do odbourávání léčivých přípravků v těle.
Romanian: Substanţa activă din Tybost, cobicistatul, blochează acţiunea unui grup de enzime hepatice numite CYP3A, care sunt implicate în descompunerea medicamentelor în organism.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tybost?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tybost?
Czech: Tybost je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kobicistat.
Romanian: Tybost este un medicament care conţine substanţa activă cobicistat.
Czech: Přípravek Tybost se užívá s atazanavirem nebo darunavirem, což jsou inhibitory proteáz: blokují enzym zvaný proteáza, který je zapojen do množení viru HIV-1.
Romanian: Tybost se ia împreună cu atazanavir sau darunavir, ambele fiind inhibitori de protează: acestea blochează o enzimă numită protează care este implicată în reproducerea virusului HIV-1.
Czech: Přípravek Tybost neléčí HIV přímo, ale podává se k zesílení účinků atazanaviru nebo darunaviru, které se používají s dalšími standardními léčivými přípravky k léčbě HIV-1.
Romanian: Tybost nu tratează HIV în mod direct, dar se administrează pentru a potenţa efectele atazanavirului sau ale darunavirului, care sunt utilizate împreună cu alte medicamente standard pentru tratamentul HIV-1.
Czech: Blokádou CYP3A přípravek Tybost zpomaluje rychlost odbourávání atazanaviru a darunaviru, čímž prodlužuje dobu jejich působení v těle.
Romanian: Tybost încetineşte viteza de descompunere a atazanavirului şi a darunavirului, prelungind astfel perioada în care acestea acţionează în organism.
Czech: Léčba přípravkem Tybost a atazanavirem nebo darunavirem nevyléčí infekci HIV-1 ani AIDS, ale v kombinaci s dalšími standardními léčivými přípravky proti HIV-1 může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a nemocí souvisejících s AIDS.
Romanian: Tratamentul cu Tybost şi atazanavir sau darunavir nu vindecă infecţia cu HIV-1 sau SIDA, însă poate întârzia deteriorarea sistemului imunitar şi apariţia infecţiilor şi a bolilor asociate cu SIDA atunci când este combinat cu alte medicamente standard împotriva HIV-1.
Czech: Jak přípravek Tybost působí?
Romanian: Cum acționează Tybost?
Czech: Jak se přípravek Tybost používá?
Romanian: Cum se utilizează Tybost?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tybost je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Tybost, consultaţi prospectul.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tybost schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Tybost?
Czech: Výdej přípravku Tybost je vázán na lékařský předpis.
Romanian: Tybost se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Czech: Kromě toho je třeba vzít v úvahu také malý počet pacientů.
Romanian: În plus, trebuie să se ia în considerare, de asemenea, numărul mic de pacienţi.
Czech: Mechanismus této interakce není dosud objasněn.
Romanian: Mecanismul acestei interacţiuni nu este încă elucidat.
Czech: Budete si ji možná potřebovat přečíst znovu.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Czech: Datum první registrace: 24. dubna 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 22. února 2016
Romanian: Data primei autorizări: 24 aprilie 2006 Data ultimei reînnoiri: 22 februarie 2016
Czech: Dostupná data nesvědčí pro to, že tato interakce může mít za následek významné změny INR.
Romanian: Datele disponibile nu sugerează faptul că această interacţiune determină modificări semnificative ale INR.
Czech: Většina hlášených případů se vyvinula minimálně po jednom týdnu léčení.
Romanian: Majoritatea cazurilor raportate au apărut după minimum o săptămână de tratament.
Czech: Riziko pro novorozence /kojence nelze vyloučit.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Czech: Je třeba dávat pozor na možnou dehydrataci.
Romanian: Trebuie să se ia în considerare posibilitatea deshidratării.
Czech: Běžně citlivé druhy
Romanian: Speciile sensibile în mod obişnuit
Czech: Renální clearance je přibližně 13 % celkové clearance.
Romanian: Clearance-ul renal reprezintă aproximativ 13 % din clearance-ul total.
Czech: Proto není uváděna hraniční hodnota pro citlivost.
Romanian: Din această cauză, nu este dată nicio limită privind sensibilitatea.
Czech: Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené evropským výborem pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST) jsou tyto:
Romanian: Limitele privind concentraţia minimă inhibitorie (CMI) stabilite de European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sunt următoarele:
Czech: Příčiny těchto zjištění zůstávají neznámé, ale nelze vyloučit horší účinnost a bezpečnost než u srovnávacích léků.
Romanian: Cauzele acestor constatări rămân necunoscute, dar eficacitatea şi siguranţa inferioare faţă de tratamentul comparator nu pot fi excluse.
Czech: Bylo prokázáno, že tyto změny jsou po dvou týdnech podávání reverzibilní.
Romanian: S-a constatat că aceste modificări sunt reversibile după două săptămâni de administrare a dozelor.
Czech: Pokud tomu tak je, bude Vás lékař pečlivě sledovat.
Romanian: Într-un asemenea caz, medicul dvs. vă va monitoriza îndeaproape.
Czech: Léčba většinou trvá po dobu 5-14 dní.
Romanian: Un ciclu de tratament durează, de obicei, între 5 şi 14 zile.
Czech: Odhaduje se, že AUC je u žen o 20 % vyšší než u mužů.
Romanian: S-a estimat că valoarea ASC este cu 20 % mai mare la femei decât la bărbaţi.
Czech: Váš lékař Vám nebo Vašemu dítěti předepsal přípravek Tygacil, protože Vy nebo Vaše dítě ve věku alespoň 8 let máte jeden z následujících typů závažných infekcí:
Romanian: Medicul dvs. v-a prescris Tygacil deoarece dumneavoastră sau copilul dumneavoastră cu vârsta de cel puţin 8 ani aveţi unul din următoarele tipuri de infecţii grave:
Czech: Pouze i.v.
Romanian: Numai pentru utilizare i.v.
Czech: † viz bod 5.1, Hraniční hodnoty, výše.
Romanian: † vezi pct. 5.1, Limite de mai sus.
Czech: Poznámka: Injekční lahvička obsahuje přebytek 6 %.
Romanian: Flaconul conţine un surplus de 6 %.
Czech: Uchovávání po přípravě
Romanian: Păstrarea după preparare
Czech: Lékař Vás bude sledovat pro jakékoliv možné infekce a bude Vás léčit, pokud to bude zapotřebí.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru orice infecţii potenţiale şi vă va trata, dacă este necesar.
Czech: Na výše uvedené údaje o účinnosti je třeba nahlížet s opatrností, neboť v této studii bylo povoleno souběžné podávání dalších antibiotik.
Romanian: Datele de eficacitate de mai sus trebuie considerate cu precauţie, întrucât în acest studiu au fost permise antibiotice concomitent.
Czech: Je nutné vzít v úvahu oficiální doporučení týkající se správného podávání antibakteriálních přípravků.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás nebo Vaše dítě důležité údaje.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Czech: trombocytopenie, zvýšený mezinárodní normalizovaný poměr (INR)
Romanian: trombocitopenie, valoare crescută a international normalised ratio (INR)
Czech: U několika dětí byly v těchto studiích pozorovány vyšší hodnoty Cmax než u dospělých pacientů.
Romanian: La câţiva copii incluşi în aceste studii s-au observat valori ale Cmax mai mari decât cele ale pacienţilor adulţi.
Czech: Proto se má použití u dětí omezit na klinické situace, kdy není k dispozici žádná jiná alternativní antibakteriální terapie.
Romanian: În consecinţă, utilizarea la copii trebuie să fie limitată la situaţiile clinice în care nu este disponibil niciun tratament antibacterian alternativ.
Czech: Co je přípravek Tygacil a k čemu se používá
Romanian: Ce este Tygacil şi pentru ce se utilizează
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25C.
Czech: • Oznamte neprodleně svému lékaři, pokud dojde k vývoji příznaků alergické reakce.
Romanian: • Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptomele unei reacţii alergice.
Czech: Je důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, jestliže užíváte léky, které zabraňují nadměrnému srážení krve (nazývané antikoagulancia).
Romanian: Este important să spuneţi medicului dvs. dacă luaţi medicamente destinate evitării coagulării excesive a sângelui (numite anticoagulante).
Czech: Pro pacienty o hmotnosti 140 kg a vyšší nejsou dostupné žádné údaje.
Romanian: Nu există date disponibile privind pacienţii cu greutate corporală egală cu 140 kg sau mai mare.
Czech: Váš lékař rozhodne, jak dlouhou léčbu potřebujete.
Romanian: Medicul dvs. va decide durata tratamentului.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tygacil u dětí ve věku do 8 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Tygacil la copiii cu vârsta sub 8 ani nu a fost stabilită.
Czech: Z těchto pacientů mělo 77,8 % chirurgicky zjevnou peritonitidu.
Romanian: Din totalul acestor pacienţi, 77,8 % aveau peritonită evidentă la examenul chirurgical.
Czech: Přípravek Tygacil se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky, k jejichž kompatibilitě nejsou dostupné údaje.
Romanian: Tygacil nu trebuie amestecat cu alte medicamente pentru care nu sunt disponibile date privind compatibilitatea.
Czech: Klinická odpověď na léčbu byla hodnocena mezi 10. a 21. dnem po podání poslední dávky léčby.
Romanian: Vindecarea clinică a fost evaluată în decurs de 10 până la 21 de zile după administrarea ultimei doze de tratament.
Czech: Skupina Streptococcus anginosus * (zahrnuje S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Romanian: Grupul Streptococcus anginosus* (include S. anginosus, S. intermedius şi S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Czech: Poruchy nervového systému závratě
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos ameţeală
Czech: Během léčby přípravkem Tygacil:
Romanian: În timpul tratamentului cu Tygacil:
Czech: Je nutné zmínit, že distribuce MIC pro organismy rodů Bacteroides a Clostridium jsou široké a mohou obsáhnout hodnoty vyšší než 2 mg/ml tigecyklinu.
Romanian: Trebuie remarcat faptul că distribuirea valorilor CMI pentru organismele din genurile Bacteroides şi Clostridium se face pe o scară largă, putând include valori ce depăşesc 2 mg/l de tigeciclină.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a vi se administra Tygacil.
Czech: Profil nežádoucích účinků tigecyklinu u těchto 25 subjektů byl obecně ve shodě s profilem u dospělých.
Romanian: Profilul reacţiilor adverse la tigeciclină la aceşti 25 de subiecţi a fost în general concordant cu cel al adulţilor.
Czech: AUC (ng•h/ml)*
Romanian: ASC (ng•h/mL)*
Czech: • Zatímco antibiotika včetně přípravku Tygacil bojují proti určitým bakteriím, jiné bakterie a kvasinky mohou dále pokračovat v růstu.
Romanian: • Deşi antibioticele, incluzând Tygacilul, combat anumite bacterii, alte bacterii şi fungi pot continua să se dezvolte.
Czech: Návod k použití přípravku a zacházení s ním (viz také bod 3.
Romanian: Instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea (vezi, de asemenea, 3.