FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efectin ER 150mg-Kapseln
Slovak: Efectin ER 150mgKapseln
Portuguese: O CHMP concluiu que, no Resumo das Características do Medicamento e na secção relevante do Folheto Informativo dos medicamentos que contêm citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina, deve incluir-se uma advertência para o facto dos comportamentos relacionados com o suicídio (tentativa de suicídio e ideação suicida) e a hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) terem sido observados com maior frequência em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar antidepressivos, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že do Súhrnu charakteristických vlastností lieku a príslušnej časti Písomnej informácie pre používateľov pre lieky obsahujúce citalopram, escitalopram, fluoxetín, fluvoxamín, mianserín, milnacipran, mirtazapín, paroxetín, reboxetín, sertralín a venlafaxín sa má zaradiť varovanie o tom, že v klinických štúdiách u detí a dospievajúcich liečených antidepresívami sa v porovnaní s placebom častejšie pozorovalo samovražedné správanie (samovražedné pokusy a samovražedné myšlienky) a hostilita (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť).
Portuguese: BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Slovak: AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Portuguese: Biores Italia S.r.l.
Slovak: Taliansko Biores Italia S.r.l.
Portuguese: AWD.pharma GmbH & Co. KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
Slovak: KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097
Portuguese: SEROXAT 30 MG
Slovak: SEROXAT 30 MG 30 mg
Portuguese: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Slovak: Postfach 630164
Portuguese: Castel San Giorgio 84083 Salerno Italy
Slovak: Castel San Giorgio 84083
Portuguese: DISTA, Avda.
Slovak: Španielsko DISTA, Avda.
Portuguese: Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Slovak: Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Portuguese: SEROXAT 20mg tbl flm
Slovak: SEROXAT 20mg tbl flm 20mg
Portuguese: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Slovak: Estrada Nacional 117-2 2724-503
Portuguese: Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Portuguese: Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal
Slovak: Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Portuguese: Remeron 15 mg/ml, oral solution 15 mg/ml
Slovak: Remeron 15 mg/ml, oral solution
Portuguese: Países Baixos Genthon B.V.
Slovak: Holandsko Genthon B.V.
Portuguese: Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Slovak: Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Portuguese: Mianserine HCl Gf 30 mg, tablets 30 mg
Slovak: HCl Gf 30 mg, tablets 30 mg
Portuguese: Reino Unido Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Slovak: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Portuguese: D-89079 Ulm Germania
Slovak: 3 D-89079 Ulm
Portuguese: PAROXETINA HEXAL 40 mg 40 mg
Slovak: PAROXETINA HEXAL 40 mg
Portuguese: Luxemburgo LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Slovak: Luxembursko LUNDBECK S.A., 225 AV.
Portuguese: Paluxetil 20mg-Filmtabletten
Slovak: Paluxetil 20mgFilmtabletten
Portuguese: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P.
Slovak: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000
Portuguese: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Slovak: Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Portuguese: Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
Slovak: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
Portuguese: Paroxetin "Copyfarm"
Slovak: "Copyfarm"
Portuguese: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Slovak: Španielsko LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Portuguese: Efexor Modified Release XL 150 mg
Slovak: Efexor Modified Release XL
Portuguese: Mare de Déu de Montserrat, 221 Barcelona 08041, Spain
Slovak: Mare de Déu de Montserrat, 221, 08041
Portuguese: Via Bianchi Maria Visconti 20122 Milano, Italy
Slovak: Visconti 20122 Milano, Italy
Portuguese: ELI LILLY BENELUX S.A., Rue de l'Etuve 52, 1000 Bruxelles, Belgium
Slovak: Rue de l'Etuve 52, 1000 Bruxelles, Belgium
Portuguese: Reino Unido Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Slovak: Veľká Británia Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Portuguese: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul.
Slovak: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80
Portuguese: LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10.
Slovak: Olaz-Chipi, 10. Polig.
Portuguese: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Slovak: São Martinho do Bispo 3041-801
Portuguese: Républica Checa HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Industriestraße 25, 836 07
Slovak: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Industriestraße 25, 836 07
Portuguese: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Slovak: Španielsko LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Portuguese: Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Slovak: Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Portuguese: Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Slovak: GLAXO SMITH KLINE S.A.
Portuguese: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 302º 1069-037 Lisboa Portugal
Slovak: Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Portuguese: Seroxat 2mg/ml-orale Lösung
Slovak: Seroxat 2mg/ml-orale
Portuguese: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Slovak: Oost 34, 9100 St.
Portuguese: Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Slovak: Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Portuguese: IPSO Pharma S.r.l.
Slovak: Taliansko IPSO Pharma S.r.l.
Portuguese: - consequentemente o Comité concluiu que, no Resumo das Características do Medicamento e na secção relevante do Folheto Informativo dos medicamentos que contêm citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina, deve incluir-se uma advertência para o facto de os comportamentos suicidas (tentativa de suicídio e ideação suicida) e a hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) terem sido observados com maior frequência em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar antidepressivos, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo .
Slovak: - v dôsledku týchto signálov výbor dospel k záveru, že do Súhrnu charakteristických vlastností lieku a príslušnej časti Písomnej informácie pre používateľov pre lieky obsahujúce citalopram, escitalopram, fluoxetín, fluvoxamín, mianserín, milnacipran, mirtazapín, paroxetín, reboxetín, sertralín a venlafaxín sa má zaradiť varovanie o tom, že v klinických štúdiách u detí a dospievajúcich liečených antidepresívami sa v porovnaní s placebom pozorovalo častejšie samovražedné správanie (samovražedné pokusy a samovražedné myšlienky) a hostilita (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť).
Portuguese: Abbott S.p.A.
Slovak: Taliansko Abbott S.p.A.
Portuguese: Sertralin AWD 100 mg
Slovak: Sertralin AWD 100 mg 100 mg
Portuguese: REMEDICA LTD, AHARNON STR, P.O.BOX 51706, INDUSTRIAL ESTATE 3508 LEMESOS, CYPRUS
Slovak: LTD, AHARNON STR, P.O.BOX 51706, INDUSTRIAL ESTATE 3508 LEMESOS, CYPRUS
Portuguese: Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
Slovak: Grindeks, Krustpils ul.
Portuguese: Sertralin AWD 50 mg
Slovak: Sertralin AWD 50 mg 50 mg
Portuguese: Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
Slovak: Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
Portuguese: 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Slovak: CH - 1214 Geneva
Portuguese: Républica Checa GENERICS UK LIMITED, CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Albany Gate, Darkes Lane, EN6 1AG Potters bar, Herefordshire, UK
Slovak: GENERICS UK LIMITED, CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Albany Gate, Darkes Lane, EN6 1AG Potters bar, Herefordshire, UK
Portuguese: London Street, RG1 4PS, Reading, Berkshire, UK
Slovak: House, 41 London Street, RG1 4PS, Reading, Berkshire, UK
Portuguese: Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Slovak: Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Portuguese: Fluxone Divule 20 mg ueberzogene Tabletten
Slovak: Divule 20 mg ueberzogene Tabletaten
Portuguese: LACER, S.A, Sardenya, 350, 08025 Barcelona, Spain
Slovak: Španielsko LACER, S.A, Sardenya, 350, 08025 Barcelona, Spain
Portuguese: Asentra 100 mg Tabletten, coated tablets
Slovak: Asentra 100 mg Tabletaten, coated tablets
Portuguese: Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Slovak: Taliansko Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Portuguese: Mirtabene 30mg-Filmtabletten
Slovak: Mirtabene 30mgFilmtabletten
Portuguese: SERTRALIN IREX 100 MG 100 mg
Slovak: SERTRALIN IREX 100 MG
Portuguese: Asentra 50 mg Tabletten, coated tablets
Slovak: Asentra 50 mg Tabletaten, coated tablets
Portuguese: Reino Unido Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Slovak: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Portuguese: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Slovak: & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Portuguese: Mianserine HCl Gf 10 mg, tablets 10 mg
Slovak: HCl Gf 10 mg, tablets 10 mg
Portuguese: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
Slovak: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Fluoxetin-ratiopharm 20 mg Tabletten
Slovak: Fluoxetin-ratiopharm 20 mg Tabletaten
Portuguese: Mirtatsapiini APS Limited
Slovak: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Portuguese: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Slovak: Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Portuguese: Mirtazapin "Alternova" 45mgFilmtabletten
Slovak: Mirtazapin "Alternova" 45mg-Filmtabletten
Portuguese: KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Slovak: Groesbeekseweg 11
Portuguese: Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Slovak: Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Portuguese: 20mg/5ml vial Solução oral, dose únicaVia oral
Slovak: 20mg/5ml vial Perorálny roztok, jednorázová dávka
Portuguese: McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36
Slovak: Gerard Laboratories Ltd., 35/36 Baldoyle
Portuguese: Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa,.
Slovak: Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa,.
Portuguese: KERN PHARMA, S.L., Venus, 72.
Slovak: Španielsko KERN PHARMA, S.L.,
Portuguese: Trevilor Tabletten 37,5mg
Slovak: Trevilor Tabletten 37,5mg 37.5 mg
Portuguese: Poligono Industrial Colon II., Terrassa, 08228, Spain
Slovak: Poligono Industrial Colon II., Terrassa, 08228,
Portuguese: Paroxetina Apotex Europe
Slovak: Taliansko Apotex Europe
Portuguese: Generics UK Ltd. 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Slovak: 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Portuguese: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Slovak: Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Portuguese: ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, S.L., Ferraz, 10.
Slovak: Španielsko ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, S.L.,
Portuguese: Fluoxetin 20 - 1 A Pharma
Slovak: Fluoxetin 20 - 1
Portuguese: 2,: fluoxetina, fluvoxamina, sertralina, paroxetina, citalopram, escitalopram, atomoxetina, duloxetina, venlafaxina, mianserina, milnacipran, reboxetina e mirtazapina.
Slovak: predovšetkým v súvislosti s ich používaním u detskej populácie: fluoxetín, fluvoxamín, sertralín, paroxetín, citalopram, escitalopram, atomoxetín, duloxetín, venlafaxín, mianserín, milnacipran, reboxetín a mirtazapín.
Portuguese: TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Slovak: 1, cours du triangle
Portuguese: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º178 - 2º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Portuguese: Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
Slovak: Taliansko Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
Portuguese: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Slovak: Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Portuguese: LITAPHAR, S.A., Orendaundi, 9, Guipuzcoa, 20730, Spain
Slovak: Orendaundi, 9, Guipuzcoa, 20730, Spain
Portuguese: Hungria
Slovak: HUNGARY
Portuguese: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
Slovak: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: ESTEVE, S.A., Avda.
Slovak: ESTEVE, S.A.,
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Slovak: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Portuguese: Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Slovak: Via Licino, 11-13-15
Portuguese: Trevilor Tabletten 25mg
Slovak: Trevilor TabletTabletaten 25mg
Portuguese: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
Slovak: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Portuguese: III.I ALTERAÇÕES A INCLUIR NA SECÇÃO RELEVANTE DO RCM DE FLUOXETINA, FLUVOXAMINA, SERTRALINA, PAROXETINA, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXINA, MIANSERINA, MILNACIPRAN, REBOXETINA E MIRTAZAPINA
Slovak: III.I NÁVRH ZMENY A DOPLNKU príslušného odseku spc pre fluoxetín, fluvoxamín, sertralín, paroxetín, citalopram, escitalopram, venlafaxín, mianserín, milnacipran, reboxetín a mirtazapín
Portuguese: Cápsula de libertaçao prolongada
Slovak: Kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: Mirtazapin "Alternova" 15mgFilmtabletten
Slovak: Mirtazapin "Alternova" 15mg-Filmtabletten
Portuguese: EFECTIN ER 75 MG
Slovak: EFECTIN ER 75 MG 75 mg
Portuguese: DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Slovak: SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108,
Portuguese: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A., Avda.
Slovak: Španielsko RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.,
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Slovak: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Portuguese: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Slovak: Holsten Pharma GmbH
Portuguese: Luxemburgo H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Slovak: Luxembursko H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Portuguese: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Portuguese: SMITHKLINE BEECHAM PLC 980 GREAT WEST ROAD BRENTFORD
Slovak: SMITHKLINE BEECHAM PLC 980 GREAT
Portuguese: Mirtazapin "Alternova" 30mgFilmtabletten
Slovak: Mirtazapin "Alternova" 30mg-Filmtabletten
Portuguese: Mirtabene „ratiopharm" 45mgFilmtabletten
Slovak: Mirtabene „ratiopharm" 45mg-Filmtabletten
Portuguese: Glaxopar 20mg-Filmtabletten
Slovak: Glaxopar 20mgFilmtabletten
Portuguese: DALCIPRAN 25MG
Slovak: DALCIPRAN 25MG 25 mg
Portuguese: EFECTIN ER 150 MG
Slovak: EFECTIN ER 150 MG 150 mg
Portuguese: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co.
Portuguese: Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Slovak: Maďarsko Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Portuguese: Fluoxetin 10 - 1 A Pharma
Slovak: Fluoxetin 10 - 1
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Slovak: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Portuguese: Allenopar 20mg-Filmtabletten
Slovak: Allenopar 20mgFilmtabletten
Portuguese: Efectin 37,5mg-Tabletten
Slovak: Efectin 37,5mgTabletaten
Portuguese: Mianserine HCl 30 mg Katwijk, tablets
Slovak: HCl 30 mg Katwijk, tablets
Portuguese: EFECTIN ER 150mg
Slovak: EFECTIN ER 150mg 150mg
Portuguese: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Slovak: Francúzsko PAUCOURT 100 route de Versailles 78163
Portuguese: de la Industria, 30, Alcobendas, 28108, Spain
Slovak: de la Industria, 30, Alcobendas, 28108,
Portuguese: Luxemburgo ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Slovak: Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Portuguese: Pharmascope Ltd., Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO. MEATH, Ireland
Slovak: Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO. MEATH, Ireland
Portuguese: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
Slovak: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124
Portuguese: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Slovak: Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Portuguese: Fluoxetin 40 - 1 A Pharma
Slovak: Fluoxetin 40 - 1
Portuguese: Poligono Industrial Colon II., Terrassa 08228, Spain
Slovak: Poligono Industrial Colon II., Terrassa 08228,
Portuguese: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland
Slovak: Rowex Ltd, Bantry, Co.
Portuguese: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spain
Slovak: Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spain
Portuguese: Mianserine HCl 10 mg Katwijk, tablets
Slovak: HCl 10 mg Katwijk, tablets
Portuguese: Paroxetine Tablet OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Slovak: Paroxetine Tableta OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Portuguese: SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Slovak: Španielsko SOLVAY PHARMA, S.A.,
Portuguese: Mianserin-neuraxpharm 60mg
Slovak: Mianserin-neuraxpharm 60mg 60 mg
Portuguese: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218
Slovak: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Portuguese: 20041 Agrate Brianza - Milano Italy
Slovak: Brianza - Milano Italy
Portuguese: Medicamentos contendo MIRTAZAPINE com Autorização de Introdução no Mercado na União Europeia Estado Membro Titular da Autorização da Introdução no Mercado
Slovak: MIRTAZAPÍN obsahujúce liečivé prípravky s rozhodnutím o registrácii v Európskej Únii
Portuguese: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Slovak: Španielsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008,
Portuguese: Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, U.K.
Slovak: Maďarsko Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, U.K.
Portuguese: Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Slovak: Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Portuguese: Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Slovak: Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Portuguese: Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Slovak: Maďarsko Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016 Amadora Portugal
Slovak: Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Portuguese: Milnacipran Pierre Fabre
Slovak: Francúzsko Pierre Fabre
Portuguese: Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3-C 1300-040 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Portuguese: Pinewood Laboratories Ltd., Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, IRL
Slovak: Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry, Clonmel, Co.
Portuguese: STIMULOTON 50 MG
Slovak: STIMULOTON 50 MG 50 mg
Portuguese: Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Slovak: Solvay Arzneimittel GmbH
Portuguese: D-90449 Nuernberg
Slovak: D-90449
Portuguese: ZOLOFT 20 mg/ml oldat
Slovak: ZOLOFT 20 mg/ml oldat 20mg/ml
Portuguese: 90 sachets (com uma colher de dosagem)
Slovak: 90 vreciek (s dávkovacou lyžicou)
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para Renvela em 2009 («consentimento informado»).
Slovak: Toto povolenie bolo vydané na základe povolenia vydaného v roku 2009 pre liek Renvela (tzv. informovaný súhlas).
Portuguese: • adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade com doença renal crónica (longo-prazo).
Slovak: • dospelých a detí od šiestich rokov s chronickým (dlhodobým) ochorením obličiek.
Portuguese: • doentes adultos sujeitos a diálise (uma técnica para remover substâncias indesejáveis do sangue);
Slovak: • dospelých pacientov na dialýze (metóda na odstránenie nežiaducich látok z krvi);
Portuguese: Mais informações sobre Sevelamer carbonate Winthrop podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Portuguese: A 15 de janeiro de 2015, Sevelamer carbonate Winthrop recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Slovak: Lieku Sevelamer carbonate Winthrop bolo dňa 15. januára 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop encontra-se disponível na forma de comprimidos (800 mg) e de pó (800 mg e 2,4 g) a tomar 3 vezes ao dia com as refeições.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop je dostupný vo forme tabliet (800 mg) a prášku (800 mg a 2,4 g), ktoré sa užívajú trikrát denne s jedlom.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Sevelamer carbonate Winthrop são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Sevelamer carbonate Winthrop sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Portuguese: ( carbonato de sevelâmero)
Slovak: (sevelamériumkarbonát)
Portuguese: A dose a tomar depende do nível de fosfato no sangue do doente e, no caso das crianças, da sua altura e peso.
Slovak: Užívaná dávka závisí od hladiny fosfátu v krvi pacienta a u detí od ich výšky a hmotnosti.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Sevelamer carbonate Winthrop são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: 1Anteriormente denominado Sevelamer carbonate Zentiva.
Slovak: Predtým známy ako Sevelamer carbonate Zentiva.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Sevelamer carbonate Winthrop são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa neustále kontrolujú.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Sevelamer carbonate Winthrop (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), vómitos, dor abdominal (barriga) superior e obstipação (prisão de ventre).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Sevelamer carbonate Winthrop (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, bolesť v hornej časti brucha a zápcha.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Sevelamer carbonate Winthrop, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Sevelamer carbonate Winthrop si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Num terceiro estudo principal em 49 adultos não sujeitos a diálise, Sevelamer carbonate Winthrop reduziu os níveis de fosfato de 2,0 mmol/l para 1,6 mmol/l.
Slovak: V tretej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 49 dospelých, ktorí neboli na dialýze, liek Sevelamer carbonate Winthrop znížil hladinu fosfátu z 2,0 mmólu/l na 1,6 mmólu/l.