FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken in de patiëntenpopulatie met hepatitis C werden patiënten behandeld gedurende één jaar met Viraferon alleen of in combinatie met ribavirine.
Swedish: I kliniska studier som genomfördes i hepatit C-populationen behandlades patienterna med Viraferon enbart eller i kombination med ribavirin i ett år. Alla patienter i dessa studier fick 3 MIE Viraferon tre gånger per vecka.
Dutch: Verpakking van 1, 6 of 12.
Swedish: Förpackningar om 1, 6 eller 12.
Dutch: De andere bestanddelen zijn glycine, watervrij dinatriumfosfaat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat en humaan albumineoplossing.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är glycin, vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatmonohydrat och human albuminlösning.
Dutch: Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is op het moment van de injectie.
Swedish: Försäkra dig om att vätskan är rumstempererad vid injektionstillfället.
Dutch: Stallestraat 73 B-1180 Brussel België
Swedish: 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgien
Dutch: De juiste dosis wordt met een steriele injectiespuit uit de injectieflacon opgezogen en geïnjecteerd.
Swedish: Den tillämpliga dosen kan sedan dras upp med en steril injektionsspruta och injiceras.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak:
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket vanlig:
Dutch: De heldere en kleurloze oplossing is verpakt in een glazen injectieflacon met 1 injectiespuit, 1 injectienaald en 1 reinigingsdoekje.
Swedish: Den klara och färglösa lösningen är förpackad i en injektionsflaska av glas med 1 injektionsspruta,
Dutch: Kinderen van 3 jaar of ouder en adolescenten: Een dosis van 3 miljoen IE/m2 interferon-alfa-2b wordt driemaal per week (om de andere dag) subcutaan toegediend, in combinatie met ribavirine capsules of drank elke dag samen met voedsel oraal toegediend in twee afzonderlijke doses ('s ochtends en 's avonds).
Swedish: Barn som är 3 år och äldre och ungdomar: Interferon alfa-2b 3 MIE/m2 ges subkutant 3 gånger per vecka (varannan dag) i kombination med ribavirin kapslar eller oral lösning som ges peroralt i två fördelade doser per dag samtidigt med föda (morgon och kväll).
Dutch: Figuur Q
Swedish: Bild Q
Dutch: Viraferon is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie.
Swedish: Viraferon finns som en injektionsvätska, lösning.
Dutch: HOE BEWAART U VIRAFERON
Swedish: HUR DU ANVÄNDER VIRAFERON
Dutch: Microbiologisch gezien, eenmaal geopend, moet het product bewaard worden voor maximum 28 dagen bij 2 °C -8 °C.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt kan produkten, när den öppnats, förvaras maximalt 28 dagar vid 2°C8°C.
Dutch: Zorg ervoor dat de punt van de naald in de opgeloste Viraferon oplossing zit.
Swedish: Försäkra dig om att nålspetsen befinner sig i den beredda lösningen med Viraferon.
Dutch: Afdekplaatje
Swedish: Hylsmarkering
Dutch: Hulpstoffen: watervrij dinatriumfosfaat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, dinatriumedetaat, natriumchloride, metacresol, polysorbaat 80 en water voor injecties
Swedish: Hjälpämnen: vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatmonohydrat, natriumedetat, natriumklorid, m-kresol, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor
Dutch: Combinatietherapie met ribavirine: Zie ook de samenvatting van de productkenmerken van ribavirine als interferon-alfa-2b in combinatie met ribavirine bij patiënten met chronische hepatitis C toegediend moet worden.
Swedish: Kombinationsbehandling med ribavirin: Se även produktresumén för ribavirin om interferon alfa-2b ska ges i kombination med ribavirin hos patienter med kronisk hepatit C.
Dutch: Kinderen van 3 jaar of ouder en adolescenten - 3 miljoen IE/m2, 3 keer per week (om de andere dag) subcutaan (onder de huid) te injecteren in combinatie met ribavirine (zie ook de bijsluiter van ribavirine).
Swedish: Barn som är 3 år eller äldre och ungdomar - 3 miljoner IE/m2 3 gånger per vecka (varannan dag) injicerat subkutant (under huden) i kombination med ribavirin (se även bipacksedeln för ribavirin).
Dutch: Binnen de houdbaarheidsperiode kan, om transport te vergemakkelijken de oplossing worden bewaard bij of beneden 25 °C gedurende maximaal 7 dagen vóór gebruik.
Swedish: Under transport kan injektionsvätskan, inom dess hållbarhetstid, förvaras vid eller under 25°C upp till sju dagar före användning.
Dutch: Een behandeling met Viraferon mag opgestart worden indien de TSH-waarden door medicatie binnen de normale waarden kunnen behouden worden.
Swedish: Behandling med Viraferon kan påbörjas om TSH-nivåerna kan bibehållas inom normalgränserna genom medicinering.
Dutch: Voor vervoer op korte termijn kan het niet-opgeloste product vier weken lang buiten de koelkast bij of onder 25 °C bewaard worden vóór gebruik.
Swedish: Under korta resor kan det icke-beredda läkemedlet förvaras utanför kylskåp vid eller under 25°C i upp till fyra veckor före användning.
Dutch: Figuur K
Swedish: Bild K
Dutch: Figuur N
Swedish: Bild N
Dutch: 10 miljoen IE/ml oplossing voor injectie
Swedish: 10 miljoner IE/ml injektionsvätska
Dutch: De Internationale Eenheden worden bepaald door vergelijking van de activiteit van recombinant interferon-alfa-2b met de activiteit van een internationaal referentiepreparaat van humaan leukocyteninterferon, vastgelegd door de Wereldgezondheidsorganisatie.
Swedish: Aktiviteten hos Viraferon uttrycks som IE, där 1 mg rekombinant interferon alfa-2b protein motsvarar 2,6 x 108 IE. Internationella Enheter (IE) bestäms genom att jämföra aktiviteten hos rekombinant interferon alfa-2b med aktiviteten hos den internationella referensberedning av humant leukocytinterferon som fastställts av Världshälsoorganisationen.
Dutch: De pen is ontworpen om een inhoud van 30 miljoen IE te leveren in doses gaande van 2,5 tot 10 miljoen IE.
Swedish: Pennan är utformad för att leverera innehållet på 30 miljoner IE i doser som sträcker sig från 2,5 till 10 miljoner IE.
Dutch: De andere bestanddelen zijn watervrij dinatriumfosfaat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, dinatriumedetaat, natriumchloride, metacresol, polysorbaat 80 en water voor injecties.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatmonohydrat, natriumedetat, natriumklorid, m-kresol, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Dutch: Overeenkomstige dosis (miljoen IE) bij gebruik van Viraferon 18 miljoen IE/3 ml oplossing voor injectie
Swedish: Volym (ml) Motsvarande dos (miljoner IE) vid användning av Viraferon 18 miljoner IE/3 ml injektionsvätska, lösning
Dutch: Cynomolgusapen die dagelijks een dosis van 20 x 10
Swedish: Daglig dosering till cynomolgusapa med 20 x 106 IE/kg/dag i tre månader gav ingen anmärkningsvärd toxicitet.
Dutch: Figuur F
Swedish: Bild F
Dutch: als u symptomen ontwikkelt van een verkoudheid of andere luchtweginfecties, zoals koorts, hoest, ademhalingsmoeilijkheden, meld het aan uw arts. als u ongewone bloedingen of blauwe plekken constateert, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts. zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen van een ernstige allergische reactie ontwikkelt gedurende deze behandeling (zoals ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling of netelroos).
Swedish: - om du utvecklar symptom på en allvarlig allergisk reaktion (såsom andningssvårigheter, pipande andning eller nässelfeber) medan du tar detta läkemedel, så sök omedelbart medicinsk hjälp.
Dutch: HOE WORDT VIRAFERON GEBRUIKT
Swedish: HUR VIRAFERON SKA FÖRVARAS
Dutch: Houd de Viraferon, oplossing voor injectie, multi-dosis pen met de injectienaaldpunt naar boven.
Swedish: Håll Viraferon injektionsvätska i flerdospenna så att injektionsnålen pekar uppåt.
Dutch: INFORMATIE OVER BRAILLE Viraferon 60 MIE pen
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Viraferon 60 MIE penna
Dutch: • pijn op de borst of aanhoudende en zware hoest; onregelmatige of snelle hartslag; kortademigheid, verwarring, moeilijkheden om alert te blijven, gevoelloosheid of tintelend gevoel of pijn in handen of voeten; stuipen (convulsies); slaap-, denk- of concentratieproblemen, gewijzigde geestelijke toestand; zelfmoordgedachten, poging tot zelfmoord, veranderd gedrag of agressief gedrag (soms gericht op anderen), hallucinaties; ernstige buikpijn; zwarte of teerachtige stoelgang; bloed in de stoelgang of de urine, zware neusbloedingen; wasbleke gelaatskleur, hoge suikerspiegel in het bloed, koorts of rillingen na een paar weken behandeling, pijn laag in de rug of in de zij, moeilijk kunnen plassen, oogproblemen of stoornissen bij het zien of het horen, gehoorverlies, ernstig of pijnlijk rood worden of zweren van de huid of het slijmvlies.
Swedish: • smärta i bröstkorgen eller kvarstående och svår hosta, oregelbundna eller snabba hjärtslag, andfåddhet, förvirring, svårigheter att hålla sig pigg, domningar eller stickande känsla eller smärta i händer eller fötter, krampanfall, svårigheter med sömn, tankeförmåga eller koncentration, förändrat sinnestillstånd, självmordstankar, självmordsförsök, förändrat beteende eller aggressivt beteende (ibland riktat mot andra), hallucinationer, svår buksmärta, svart eller tjärliknande avföring, blod i avföring eller urin, kraftig näsblödning, vaxliknande blekhet av huden, högt blodsocker, feber eller frossa som uppstår efter flera veckors behandling, smärta i nedre delen av ryggen eller i sidan, besvärlig urinering, problem med dina ögon, din syn eller hörsel, hörselförlust, svåra eller smärtsamma rodnader eller sår på huden eller slemhinnor.
Dutch: 5 miljoen IE/0,5 ml oplossing voor injectie
Swedish: 5 miljoner IE/0,5 ml injektionsvätska
Dutch: Uw arts heeft Viraferon voor u en uw huidige toestand voorgeschreven; geef dit geneesmiddel niet aan iemand anders.
Swedish: Din läkare har ordinerat Viraferon speciellt för dig och ditt nuvarande tillstånd.
Dutch: Dosisaanduiding
Swedish: BRUKSANVISNING
Dutch: INFORMATIE OVER BRAILLE Viraferon 18 MIE pen
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Viraferon 18 MIE penna
Dutch: Haal de beschermdop van de injectienaald af en kijk of er geen luchtbelletjes in de spuit aanwezig zijn.
Swedish: Ta bort nålskyddet från nålen och kontrollera eventuella luftbubblor i sprutan.
Dutch: Vaak gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 100 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten): dorst, tekort aan vocht in de weefsels (dehydratie), hoge bloeddruk, migraine, opgezwollen klieren, plotselinge roodheid van gezicht en hals (flush), menstruatiestoornissen, minder lustgevoelens, problemen met de vagina, pijnlijke borsten, pijn aan de teelballen, problemen met de schildklier, rood tandvlees, droge mond, rode of pijnlijke mond of tong, tandpijn of tandaandoening, herpes simplex (koortsblaasjes), smaakverandering, maagklachten, dyspepsie (brandend maagzuur), verstopping, vergroting van de lever (leverproblemen, soms ernstig), dunne stoelgang, bedplassen bij kinderen, bijholteontsteking, bronchitis, pijn in het oog, problemen met uw traankanaaltjes, conjunctivitis ("rood oog"), rusteloosheid, slaperigheid, slaapwandelen, gedragsproblemen, nervositeit, verstopte neus of loopneus, niezen, snelle ademhaling, bleke of rode huid, blauwe plekken, vingers en tenen die erg gevoelig zijn voor de kou, problemen met de huid of nagels, psoriasis (nieuw of verergerd), toegenomen transpiratie, verhoogde behoefte om te urineren, lichte trilbewegingen, verminderde gevoeligheid bij aanraking, artritis.
Swedish: Vanliga rapporterade biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): törst, uttorkning, högt blodtryck, migrän, svullna körtlar, vallningar, menstruationsbesvär, minskad sexuell drift, vaginala besvär, bröstsmärta, smärta i testiklarna, problem med sköldkörteln, rött tandkött, muntorrhet, röd eller ömmande mun eller tunga, tandvärk eller tandbesvär, herpes simplex (feberblåsor), smakförändring, orolig mage, matsmältningsbesvär (halsbränna), förstoppning, leverförstoring (leverproblem, ibland svåra), lös avföring, sängvätning hos barn, bihåleinflammation, bronkit, ögonsmärta, problem med tårkanalerna, konjuktivit ("röda ögon"), oro, sömnighet, sömngång, besvär/problem med beteendet, nervositet, täppt eller rinnande näsa, nysningar, snabb andning, blek eller rodnad hud, blåmärken, mycket köldkänsliga fingrar och tår, hud- eller nagelbesvär, psoriasis (debut eller förvärrad), ökad svettning, ökat behov att urinera, darrningar, minskad känslighet för beröring, artrit.
Dutch: 1 multi-dosis injectieflacon, 6 injectiespuiten, 6 injectienaalden en 12 reinigingsdoekjes 2 multi-dosis injectieflacons
Swedish: 1 injektionsflaska för flergångsbruk, 6 injektionssprutor, 6 injektionsnålar och 12 rengöringsservetter 2 injektionsflaskor för flergångsbruk
Dutch: Voor vervoer op korte termijn kan de oplossing zeven dagen lang buiten de koelkast bij of onder 25 °C bewaard worden vóór gebruik.
Swedish: Under korta resor kan vätskan förvaras utanför kylskåp vid eller under 25°C i upp till sju dagar före användning.
Dutch: Bepaal de serumspiegels van het Thyroïd Stimulerend Hormoon (TSH) vóór de behandeling van chronische hepatitis C met Viraferon.
Swedish: Innan behandlingen med Viraferon mot kronisk hepatit C påbörjas, ska serumnivån av tyreoideastimulerande hormon (TSH) undersökas.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U VIRAFERON GEBRUIKT
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER VIRAFERON
Dutch: 3 miljoen IE/0,5 ml oplossing voor injectie
Swedish: 3 miljoner IE/0,5 ml injektionsvätska
Dutch: Verwijder het afdekplaatje van de injectienaald.
Swedish: Dra bort skyddspapperet från injektionsnålen.
Dutch: Verpakking van 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie, 1 ampul met water voor injecties, 1 injectiespuit, 2 injectienaalden en 1 reinigingsdoekje Verpakking van 6 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie en 6 ampullen met water voor injecties
Swedish: Viraferon finns tillgängligt i två förpackningsstorlekar: - Förpackning om 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, l ampull med vatten för injektionsvätskor, 1 injektionsspruta, 2 injektionsnålar och 1 rengöringsservett - Förpackning om 6 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska och 6 ampuller med vatten för injektionsvätskor
Dutch: 1 multi-dosis injectieflacon
Swedish: 1 injektionsflaska för flergångsbruk
Dutch: Voorbereiding Verzamel de noodzakelijke voorwerpen voor u begint: een injectieflacon met Viraferon oplossing voor injectie; een 1 ml spuit; een naald (bijvoorbeeld 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]) voor subcutane injectie; een reinigingsdoekje.
Swedish: Lägg fram följande föremål innan du börjar: - en injektionsflaska med Viraferon injektionsvätska; - en 1 ml spruta; - en nål för den subkutana injektionen (till exempel 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]); - en rengöringsservett.
Dutch: Retinale bloedingen§, retinopathieën (met inbegrip van maculair oedeem), obstructie van de retinale arterie of ader neuritis optica, papiloedeem, verlies van gezichtsscherpte of gezichtsveld, wattenachtige vlekken op de retina§
Swedish: Konjunktivit, onormal syn, tårkörtelrubbningar, ögonsmärta Näthinneblödningar§, retinopatier (inklusive maculaödem), obstruktion av retinalartär eller -ven§, optikusneurit, papillödem, förlust av synskärpa eller av synfält, bomullsexudat§
Dutch: Eén ml oplossing bevat 6 miljoen IE interferon-alfa-2b.
Swedish: En ml lösning innehåller 6 miljoner IE interferon alfa-2b.
Dutch: Dyspnoe, tachypneu, epistaxis, hoesten, nasale congestie, nasale irritatie, rinorroe, niezen
Swedish: Dyspné, takypné, näsblödningar, hosta, nästäppa, irritation i näsan, rinnorré, nysningar
Dutch: Voorbereiding Verzamel de noodzakelijke voorwerpen voor u begint: een injectieflacon met Viraferon oplossing voor injectie; een 2 ml spuit; een naald (bijvoorbeeld 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]) voor subcutane injectie; een reinigingsdoekje.
Swedish: Lägg fram följande föremål innan du börjar: - en injektionsflaska med Viraferon injektionsvätska; - en 2 ml spruta; - en nål för den subkutana injektionen (till exempel 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]); - en rengöringsservett.
Dutch: Zeer vaak gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 10 patiënten): pijn, zwelling en roodheid of beschadigde huid op de injectieplaats, haaruitval, duizeligheid, veranderingen van de eetlust, maag- of buikpijn, diarree, nausea (misselijkheid), virale infectie, depressie, emotionele labiliteit, slapeloosheid, angst, keelpijn en pijn bij het slikken, vermoeidheid, rillingen, koorts, griepachtige reactie, algemeen gevoel van ongemak, hoofdpijn, gewichtsverlies, braken, prikkelbaarheid, zwakheid, stemmingsschommelingen, hoesten (soms zwaar), kortademigheid, jeuk, droge huid, huiduitslag, plotse en ernstige spierpijn, gewrichtspijn, pijn van het skeletspierstelsel, veranderingen van de bloedwaarden van het laboratorium waaronder daling van het aantal witte bloedcellen.
Swedish: Mycket vanliga rapporterade biverkningar (minst 1 av 10 användare): smärta, svullnad och rodnad eller hudskada vid injektionsstället, håravfall, yrsel, aptitförändringar, mag- eller buksmärtor, diarré, illamående (sjukdomskänsla), virusinfektion, depression, känslomässig instabilitet, sömnlöshet, ångest, halsont och smärta vid sväljning, trötthet, frossbrytningar/stelhet, feber, influensaliknande reaktion, allmän obehagkänsla, huvudvärk, viktminskning, kräkningar, irritation, svaghet, humörsvängningar, hosta (ibland svår), andfåddhet, klåda, torr hud, hudutslag, plötslig och svår muskelsmärta, smärta i leder, muskel- och skelettsmärta, förändringar i laboratorieblodvärden inklusive minskat antal vita blodkroppar.
Dutch: In geval van een schildklierdisfunctie kan de behandeling met Viraferon worden voortgezet indien de TSH-spiegels met medicatie binnen normale waarden kunnen worden gehouden.
Swedish: Vid befintlig tyreoideadysfunktion kan Viraferonbehandling fortgå om TSH-nivåerna kan hållas inom normalgränserna med medicinering.
Dutch: De handelsvergunning werd op 9 maart 2005 verlengd.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 9 mars
Dutch: Deze bevatten 1 tot 50 miljoen IE (internationale eenheden) per milliliter.
Swedish: Dessa innehåller från 1 till 50 miljoner IE (internationella enheter) per milliliter.
Dutch: De dosis varieert tussen 3 en 10 miljoen IE per vierkante meter lichaamsoppervlak.
Swedish: Doserna varierar mellan 3 och 10 miljoner IE per kvadratmeter kroppsyta.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Viraferon (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn leucopenie (lage concentratie witte bloedcellen), anorexie (verlies van eetlust), depressie, slapeloosheid, angstgevoelens, agitatie (gevoel van onrust), nervositeit, duizeligheid, hoofdpijn, verminderd concentratievermogen, droge mond, wazig zicht, nausea (misselijkheid) of braken, buikpijn, diarree, stomatitis (infectie van het slijmvlies van de mond), dyspepsie (indigestie), alopecie (haaruitval), sterk transpireren, myalgie (spierpijn), artralgie (gewrichtspijn), musculoskeletale pijn (pijn in spieren en botten), ontstekingen op de injectieplaats, vermoeidheid, rigor (trillingen), koorts, griepachtige symptomen, asthenie (zwakte), prikkelbaarheid, pijn in de borst, malaise (gevoel van onwel zijn) en gewichtsverlies.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), anorexi (aptitnedsättning), depression, sömnsvårigheter, oro, agitation, nervositet, yrsel, huvudvärk, koncentrationssvårigheter, muntorrhet, dimsyn, illamående eller kräkningar, buksmärtor, diarré, stomatit (inflammation i munslemhinnor, dyspepsi (matsmältningsbesvär), håravfall, ökad svettning, myalgi (muskelvärk), artralgi (ledvärk), muskuloskeletal smärta (ont i muskler och skelett), inflammationer på injektionsstället, trötthet, frossbrytningar, feber, influensaliknande symptom, asteni (orkeslöshet), irritabilitet, bröstsmärtor, sjukdomskänsla och viktnedgång.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 maart 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Viraferon verleend aan de firma SP Europe.
Swedish: Den 9 mars 2000 beviljade Europeiska kommissionen SP Europe ett godkännande för försäljning av Viraferon som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: • kinderen en adolescenten met een voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische stoornis, met name ernstige depressie, zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen.
Swedish: • barn och unga vuxna med en sjukdomshistoria med svår psykisk sjukdom, särskilt svår depression, självmordstankar eller självmordsförsök.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) VIRAFERON EPAR-samenvatting voor het publiek
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) VIRAFERON Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Dutch: Viraferon wordt in het algemeen driemaal per week toegediend (om de andere dag) door middel van een subcutane injectie (injectie onder de huid).
Swedish: Viraferon ges tre gånger per vecka (varannan dag) som subkutan injektion (under huden).
Dutch: De dosis en de duur van de behandeling zijn afhankelijk van de behandelde ziekte en de reactie van de patiënt.
Swedish: Doseringen och behandlingens varaktighet beror på vilken sjukdom som behandlas och hur patienten svarar på behandlingen.
Dutch: Daar Viraferon in verband wordt gebracht met bijwerkingen als depressie, moeten patiënten tijdens de behandeling zorgvuldig worden geobserveerd.
Swedish: Eftersom Viraferon kan kopplas till biverkningar som exempelvis depression ska patienterna övervakas noga under behandling.
Dutch: De precieze manier waarop alfainterferonen werken bij virale aandoeningen is nog niet helemaal bekend, maar men gaat ervan uit dat zij optreden als immunomodulatoren (stoffen die de werking van het immuunsysteem, het afweersysteem, kunnen veranderen).
Swedish: Det är inte känt exakt hur alfa-interferoner verkar vid virussjukdomar, men man tror att de fungerar som immunmodulatorer (ämnen som modifierar hur immunsystemet, kroppens försvarssystem, fungerar).
Dutch: Viraferon wordt gebruikt voor de behandeling van:
Swedish: Viraferon används för behandling av följande:
Dutch: Overige informatie over Viraferon:
Swedish: Mer information om Viraferon:
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren de responspercentages.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var svarsfrekvensen.
Dutch: Interferonen zijn natuurlijke stoffen die door het lichaam worden aangemaakt om aanvallen, zoals door virussen veroorzaakte infecties, beter te kunnen bestrijden.
Swedish: Interferoner är naturliga ämnen som produceras av kroppen för att hjälpa den att bekämpa angrepp såsom infektioner orsakade av virus.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft vastgesteld dat de voordelen van Viraferon groter zijn dan de risico's voor de behandeling van chronische hepatitis B en C. Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Viraferon.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Viraferon är större än riskerna vid behandling av kronisk hepatit B och C. Kommittén rekommenderade att Viraferon skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Viraferon moet in de koelkast worden bewaard (2°C - 8°C).
Swedish: Viraferon ska förvaras i kyl (2-8 °C).
Dutch: Het gebruik van Viraferon in combinatie met ribavirine is ook onderzocht bij 118 behandelingsnaïeve kinderen tussen 3 en 16 jaar oud met hepatitis C.
Swedish: Användning av Viraferon i kombination med ribavirin har också studerats på 118 tidigare icke behandlade barn med hepatit C i åldrarna 3 till 16 år.
Dutch: De behandeling met Viraferon moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van de ziekte waarvoor het middel wordt gebruikt.
Swedish: Behandling med Viraferon ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla den sjukdom läkemedlet används för.
Dutch: In combinatie met ribavirine was het middel ook werkzaam bij kinderen; tijdens het vervolgbezoek na een half jaar bleek dat 46 % van de kinderen op de behandeling van een jaar had gereageerd.
Swedish: Vid återbesök 6 månader efter en ettårig behandling hade 46 procent av barnen svarat på behandlingen.
Dutch: • patiënten met een schildklieraandoening, tenzij deze onder controle wordt gehouden;
Swedish: • patienter med sköldkörtelsjukdom, om den inte är under kontroll,
Dutch: • patiënten met een ernstige nier- of leveraandoening, onder andere ten gevolge van kanker;
Swedish: • patienter med svår njur- eller leversjukdom, bland annat sådan sjukdom som orsakats av cancer,