FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tavallisten hätätoimenpiteiden lisäksi suositellaan munuaisten toiminnan (mukaan lukien virtsan pHarvon) tarkkailua ja tarvittaessa virtsan happamuuden lisäämistä kristallurian ehkäisemiseksi.
Lithuanian: Be taikomų įprastinių greitosios pagalbos priemonių, rekomenduojama stebėti inkstų funkciją, įskaitant šlapimo pH, ir, jei reikia, parūgštinti, siekiant išvengti kristalurijos.
Finnish: 1-5-vuotiaiden lasten hoidosta on vain vähän kokemusta.
Lithuanian: Mažiau patirties turima, gydant 1-5 metų amžiaus vaikus.
Finnish: Erityyppisiä infektioita sairastavien lasten farmakokineettisen analyysin perusteella oletettu puoliintumisaika lapsilla on noin 4-5 tuntia ja oraalisuspension biologisen hyötyosuuden vaihteluväli on 50-80 %.
Lithuanian: Remiantis įvairiomis infekcijomis sergančių pediatrijos pacientų populiacijos farmakokinetikos analize, numatomas vaikų pusinės eliminacijos periodas yra apie 4-5 valandos, o geriamosios suspensijos biologinio prieinamumo rodiklis svyruoja nuo 50 iki 80 %.
Finnish: Anaerobiset mikro-organismit
Lithuanian: Anaerobiniai mikroorganizmai
Finnish: Erityisesti hakija/myyntiluvan hakija ei käsitellyt hyöty-riskisuhdetta verrattuna pitempiaikaiseen (3-päiväiseen) hoitoon.
Lithuanian: Pažymėtina, kad pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) neapsvarstė vaisto naudos ir rizikos santykio, palyginti su kitu ilgesniu gydymo laikotarpiu (3 dienų gydymas).
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suositellut aloitus- ja ylläpitoannokset: Kreatiniinipuhdistuma [mL/min/ 1,73 m²]
Lithuanian: Inkstų ir kepenų pakenkimai Rekomenduojamos pradinės ir palaikomosios dozės pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija: Kreatinino klirensas [ml/min/ 1,73m²]
Finnish: Aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit Aeromonas spp.
Lithuanian: Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai Aeromonas spp.
Finnish: Tabletit on nieltävä pureskelematta, sillä ne eivät maistu hyvältä.
Lithuanian: Nurykite tabletes, užsigerdami dideliu kiekiu skysčio. Nekramtykite tablečių, nes jų skonis nėra malonus.
Finnish: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Kreikka
Lithuanian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Graikija
Finnish: Siprofloksasiini todellakin kuuluu lääkkeisiin, joita suositellaan eurooppalaisessa hoito- ja ennaltaehkäisystrategiassa bioterrorismissa aseina käytettyjen biologisten aineiden varalta.
Lithuanian: Iš tiesų, Europos strategijoje ciprofloksacinas yra vienas iš rekomenduojamų gydymo būdų ir profilaktikos priemonių, kai biologinės medžiagos naudojamos kaip biologinis ginklas.
Finnish: Seerumin eliminoitumisen puoliintumisaika on noin 4 - 7 tuntia henkilöillä, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Lithuanian: Asmenų, kurių inkstų funkcija normali, pusinės eliminacijos periodas serume apytiksliai lygus 4-7 valandoms.
Finnish: 1 % annoksesta erittyy ulosteeseen sapen kautta.
Lithuanian: 1 % dozės pašalinama per tulžies išskyrimo sistemą.
Finnish: Depressio Hallusinaatiot
Lithuanian: Depresija Haliucinacijos
Finnish: Paina korkkia ja kierrä sitä vasempaan korkissa olevan ohjeen mukaan.
Lithuanian: Spauskite žemyn, sukdami į kairę, kaip nurodyta ant dangtelio.
Finnish: Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
Lithuanian: Gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės deficitas
Finnish: Jos toisten infuusionesteiden/lääkkeiden yhteensopivuutta ei ole vahvistettu, infuusioneste on aina annettava erillään muista valmisteista.
Lithuanian: Jei suderinamumas su kitais infuziniai tirpalais (vaistais) nėra patvirtintas, infuzinis tirpalas turi būti skiriamas atskirai.
Finnish: Muut vaikeat infektiot
Lithuanian: Kitos sunkios infekcijos
Finnish: Ks. tavallinen annostus
Lithuanian: įprastinį dozavimą.
Finnish: Joitakin neurologisia haittavaikutuksia saattaa esiintyä.
Lithuanian: Gali pasireikšti nepageidaujamos neurologinės reakcijos.
Finnish: Mikro-organismit
Lithuanian: Mikroorganizmai
Finnish: Vältä altistumista suoralle auringonvalolle ja keinotekoiselle UV-valolle, kuten solariumlaitteille.
Lithuanian: Venkite intensyvių saulės spindulių poveikio ir dirbtinės UV šviesos, pavyzdžiui, soliariume.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Fluorokinolonit, ATC-koodi: J01MA02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: fluorochinolonas, ATC kodas: J01MA02.
Finnish: Siprofloksasiinin ja kofeiinin tai pentoksifylliinin (oxpentifylliini) samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu näiden ksantiinijohdannaisten pitoisuuden suurenemista seerumissa.
Lithuanian: Tuo pačiu metu skiriant ciprofloksaciną bei kofeiną ar pentoksifiliną (oksipentifiliną), aprašytas šių ksantino darinių koncentracijos serume padidėjimas.
Finnish: Rustovaurioiden määrä vaihtelee iän, eläinlajin ja annoksen mukaan, ja vaurioita voi vähentää pienentämällä nivelten rasitusta.
Lithuanian: Sąnario kremzlės pakenkimo laipsnis būna skirtingas, priklausomai nuo amžiaus, rūšies ir dozės; pakenkimą galima sumažinti, sumažinus sąnarių apkrovimą.
Finnish: Käyttövalmiin suspension ottaminen
Lithuanian: Paruoštos naudojimui suspensijos vartojimas
Finnish: Staphylococci tai Pseudomonas aeruginosa ovat tärkeimmät näihin infektioihin liittyvät bakteerit ja siprofloksasiinin vaikutus bakteereihin tulee ottaa huomioon näiden kohdelajien osalta.
Lithuanian: Staphylococci arba Pseudomonas aeruginosa yra pagrindinės tokias infekcijas sukeliančios bakterijos, todėl reikėtų įvertinti ciprofloksacino bakterinį aktyvumą prieš šias tikslines rūšis.
Finnish: Sulje pullo tiiviisti käytön jälkeen korkin ohjeiden mukaan.
Lithuanian: Po naudojimo vėl tinkamai uždarykite butelį, kaip nurodyta ant dangtelio.
Finnish: Älä käytä suolen toimintaa hidastavia tai sen toiminnan pysäyttäviä lääkkeitä.
Lithuanian: Nevartokite viduriavimą stabdančių ar peristaltiką slopinančių vaistų.
Finnish: Tsekin tasavalta:
Lithuanian: Čekijos Respublika:
Finnish: Seerumipitoisuus suurenee suhteessa annokseen 1000 mg:n annokseen saakka.
Lithuanian: Koncentracija kraujo serume didėja proporcingai su dozėmis iki 1000 mg.
Finnish: Pyri ottamaan suspensio suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Lithuanian: Būtinai pasistenkite suspensiją gerti maždaug tuo pačiu metu kiekvieną parą.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Hematuria Kristalluria (ks. kohta 4.4) Tubulointerstitiaalinen nefriitti
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas Hematurija Kristalurija (žr. 4.4 skyrių) Tubulointersticini s nefritas
Finnish: Mitä tulee hengityksen, suoliston tai ihon kautta saatuun pernaruttoon, EMEA ehdotti ohjeita vuonna 2002.
Lithuanian: Atsižvelgiant į oru plintančią, žarnyno ir odos juodligę, EMEA 2002 m.
Finnish: Yhteenvetona lääkevalmistekomitean kanta oli, että pernaruton tulisi säilyä käyttöaiheissa, jotta lääkemääräysten antajille ei jää epäselvyyttä ja säilytetään yhdenmukaisuus niiden EU:n ja kansainvälisten ohjeiden kanssa, joissa siprofloksasiinia suositellaan ensihoitoon.
Lithuanian: Apibendrinant, CHMP nuomone, juodligė turėtų likti viena iš indikacijų, kad būtų išvengta nesusipratimų tarp vaistą skiriančių asmenų bei būtų užtikrintas suderinamumas su ES ir tarptautinėmis rekomendacijomis, kuriose ciprofloksaciną rekomenduojama vartoti kaip pirminį gydymo būdą.
Finnish: Siprofloksasiinihoito on tällöin keskeytettävä heti ja sopiva hoito on aloitettava.
Lithuanian: Tokiais atvejais ciprofloksacino vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamą gydymą.
Finnish: Muut ksantiinijohdannaiset
Lithuanian: Kiti ksantino dariniai
Finnish: Aerobiset grampositiiviset mikro-organismit Bacillus anthracis (1)
Lithuanian: Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai Bacillus anthracis (1)
Finnish: Esitettyjen tietojen perusteella siprofloksasiinin määräämistä "luu- ja nivelinfektioihin" tukivat useat kliiniset tutkimukset sekä laaja käyttö kliinisessä käytännössä.
Lithuanian: Pateikti duomenys rodo, kad ciprofloksacino skyrimas esant ,,kaulų ir sąnarių infekcijoms" paremtas keliais klinikiniais tyrimais ir plačiu naudojimu klinikinėje praktikoje.
Finnish: Muut vaikeat spesifiset infektiot
Lithuanian: Kitos sunkios specifinės infekcijos
Finnish: Neljää metaboliittia on havaittu pieninä pitoisuuksina: desetyleenisiprofloksasiini (M 1), sulfosiprofloksasiini (M 2), oksosiprofloksasiini (M 3) ja formyylisiprofloksasiini (M 4).
Lithuanian: Buvo gautos žemos keturių metabolitų koncentracijos, jie buvo identifikuoti, kaip: desetilenciprofloksacinas (M 1), sulfociprofloksacinas (M 2), oksociprofloksacinas (M 3) ir formilciprofloksacinas (M 4).
Finnish: Jännesairauksien riski saattaa olla suurempi iäkkäillä potilailla tai samanaikaisesti kortikosteroideja saavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Tendinopatijos rizika vyresnio amžiaus pacientams arba tiems pacientams, kurių gydymui tuo pat metu skiriami kortikosteroidai, gali būti didesnė (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: ¾ Ota tavanomainen annos mahdollisimman pian ja jatka sitten hoitoa ohjeiden mukaan.
Lithuanian: ¾ Kuo greičiau išgerkite įprastinę dozę, po to tęskite, kaip paskirta.
Finnish: Kerta-annoksen toksisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, karsinogeenisuutta sekä reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Įprastinių vienos dozės toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo, galimo kancerogeninio poveikio ar toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: Infuusionesteen voi infusoida suoraan tai muihin yhteensopiviin infuusionesteisiin sekoitettuna.
Lithuanian: Infuzinis tirpalas gali būti lašinamas tiesiogiai arba sumaišius su kitais suderinamais infuziniais tirpalais.
Finnish: Lisäksi siprofloksasiinin käyttöä neutropenian ennaltaehkäisyyn tuki hiljattain tehty koe toisella fluorokinolonilla (levofloksasiini).
Lithuanian: Be to, ciprofloksacino vartojimą neutropenijos profilaktikai patvirtino ir neseniai atliktų bandymų su kitais fluorokvinolonais (levofloksacinu) rezultatai.
Finnish: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Lithuanian: Rua Quinta do Pinheiro 5
Finnish: Seuraavat suun kautta annettavat ja laskimonsisäiset muodot ovat tällä hetkellä hyväksyttyjä ja myynnissä eri EU-maissa: - Välittömästi vaikuttavat kalvopäällysteiset tabletit: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Rakeet ja liuotin suun kautta annettavaa liuosta varten: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Infuusioneste, liuos (lasipullot ja flexibag-pussit): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml ja 400 mg/200 ml - Kalvopäällysteiset depottabletit: 500 mg, 1000 mg. - Pussit: 250 mg, 500 mg
Lithuanian: Žemiau pateikiamos skirtingose ES šalyse šiuo metu patvirtintos ir parduodamos geriamų ir į veną švirkščiamų preparatų sudėtys: - tiesioginio veikimo plėvele padengtos tabletės: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg; - granulės ir tirpiklis geriamai suspensijai paruošti: 250 mg / 5 ml, 500 mg / 5 ml; - infuzinis tirpalas (stikliniuose buteliukuose ir minkštuose maišeliuose) 100 mg / 50 ml, 200 mg / 100 ml ir 400 mg / 200 ml; - modifikuoto veikimo plėvele padengtos tabletės: 500 mg, 1000 mg; - paketėliai: 250 mg, 500 mg.
Finnish: • Ciprofloxacin Bayer voi aiheuttaa valkosolujen määrän vähenemistä ja infektioiden vastustuskyvyn alenemista.
Lithuanian: • Dėl Ciprofloxacin Bayer vartojimo gali sumažėti leukocitų skaičius ir nusilpti Jūsų atsparumas infekcijoms.
Finnish: Vaikka 3päiväisellä hoidolla on joitakin etuja tehokkuuden suhteen, 500 mg:n kerta-annoshoidolla on silti paikkansa strategiassa edellyttäen, että sen käyttöä ohjaavat riittävästi potilaiden kliininen tila ja diagnostiset välineet.
Lithuanian: Net jei 3 dienų gydymas yra veiksmingesnis, nereikėtų gydymo strategijoje atsisakyti gydymo 500 mg vienkartine doze, su sąlyga, kad ji skiriama atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę ir diagnostines priemones.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi tämän hakijan/myyntiluvan haltijan viimeisen ehdotuksen, joka oli bioyhdenvertaisuustietojen mukainen.
Lithuanian: CHMP sutiko su šiuo paskutiniu pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) pasiūlymu atsižvelgiant į biologinio lygiavertiškumo duomenis.
Finnish: Tämä vaikutus oli vastaava kuin muiden gyraasin estäjien vaikutus.
Lithuanian: Jis buvo toks pat, kaip ir kitų girazės inhibitorių.
Finnish: Siprofloksasiinin ja muiden fluorokinolonien välille syntyvän ristikkäisresistenssin aste vaihtelee.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo laipsnis tarp ciprofloksacino ir kitų fluorochinolonų yra nepastovus.
Finnish: Leukopenia Anemia
Lithuanian: Leukopenija Anemija
Finnish: Lääkevalmisteeseen liittyvän artropatian esiintyvyyden lisääntymisessä ei ilmennyt tilastollisesti merkittäviä eroja ryhmien välillä.
Lithuanian: Įtariamos su vaistų vartojimu susijusios artropatijos dažnumo padidėjimas tarp grupių per tą laikotarpį nebuvo statistiškai reikšmingas.
Finnish: Bilirubiiniarvojen suurentuminen
Lithuanian: Bilirubino koncentracijos padidėjimas
Finnish: BAYER HELLAS ABEE, Kreikka
Lithuanian: BAYER HELLAS ABEE, Ciproxin
Finnish: Anaerobiset mikro-organismit Peptostreptococcus spp.
Lithuanian: Anaerobiniai mikroorganizmai Peptostreptococcus spp.
Finnish: Sellaisille infektioille kuten pahanlaatuinen ulkokorvan tulehdus (MEO) tilanne on kuitenkin toinen.
Lithuanian: Tačiau sergant tokiomis tokioms infekcijoms kaip nekrozuojantis išorinis otitas (NIO), įvykių seka kitokia.
Finnish: Pyri ottamaan tabletit joka päivä samaan aikaan.
Lithuanian: Stenkitės išgerti tabletes maždaug tuo pačiu metu kiekvieną parą.
Finnish: Allergiset reaktiot Allerginen edeema / angioedeema
Lithuanian: Alerginė reakcija Alerginė edema (angioedema)
Finnish: Paitsi: kuten edellä lueteltu
Lithuanian: Manoma, kad taip pat kaip pateikta auksčiau
Finnish: Química Farmacéutica Bayer, S.L.
Lithuanian: Quimica farmacéutica Bayer, SA
Finnish: Annostusta 500 mg kahdesti päivässä suun kautta pidettiin kuitenkin riittämättömänä pahanlaatuisen ulkoisen korvatulehduksen hoitoon ja siihen suositeltiin annostusta 750 mg kahdesti päivässä suun kautta.
Lithuanian: Tačiau dozavimas po 500 mg 2 kartus per parą nebuvo patvirtintas kaip tinkamas gydant nekrozuojantį išorinį otitą, bet rekomenduota geriama 750 mg 2 kartus per parą dozė.
Finnish: Edeema Hikoilu (hyperhidroosi)
Lithuanian: Prakaitavimas (hiperhidrozė)
Finnish: Siprofloksasiinia saavia potilaita on neuvottava välttämään pitkäaikaista altistumista voimakkaalle auringonvalolle tai UV-säteilylle hoidon aikana (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Pacientams vartojantiems ciprofloksaciną rekomenduojama vengti tiesioginio saulės ar UV spindulių poveikio gydymo metu (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Jos et ole varma, kysy lääkäriltäsi.
Lithuanian: Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Muiden antibioottien tehoa heikentävät resistenssimekanismit, kuten läpäisyesteet (yleistä Pseudomonas aeruginosa -bakteerin kohdalla) ja effluksimekanismit saattavat vaikuttaa herkkyyteen siprofloksasiinille.
Lithuanian: Atsparumo mechanizmai, kuriems veikiant inaktyvuojami kiti antibiotikai, pavyzdžiui, pralaidumo barjerai (dažnai - Pseudomonas aeruginosa atveju) ir išmetimo mechanizmai, gali turėti įtakos ciprofloksacino jautrumui.
Finnish: Infuusioiden käyttö ei ole vasta-aiheista tällaisten reaktioiden jälkeen, paitsi jos reaktio toistuu tai pahenee.
Lithuanian: Nėra draudžiama vėliau vėl skirti vaistus į veną, jei reakcija nepasikartoja ar nepablogėja.
Finnish: Dyspnea (mukaan lukien astmaattiset tilat)
Lithuanian: Dusulys (įskaitant astminę būklę)
Finnish: Siksi seuraavaa lausuntoa suositeltiin valmisteyhteenvedon osaan 4.2: "siprofloksasiinia pitää antaa yhdessä sopivan bakteereja tuhoavan aineen kanssa virallisten ohjeiden mukaan".
Lithuanian: Todėl SPC 4.2 skyriuje rekomenduojama įrašyti šį sakinį: ,,ciprofloksaciną reikėtų skirti kartu su tinkamais antibakteriniais vaistais pagal oficialias rekomendacijas".
Finnish: Ropiniroli
Lithuanian: Ropinirolis
Finnish: Masennus tai psykoosi saattaa aiheuttaa harvinaisissa tapauksissa itsetuhokäyttäytymistä.
Lithuanian: Retais atvejais depresija ar psichozė gali progresuoti iki gyvybei pavojingos būklės.
Finnish: Useimmissa tapauksissa siprofloksasiinia pitäisi antaa yhdessä toisen sopivan (beeta-laktaami-) antibiootin kanssa.
Lithuanian: Daugeliu atvejų ciprofloksacinas turėtų būti skiriamas kartu su kitais tinkamais antibiotikais (betalaktamais).
Finnish: Siprofloksasiinin kroonisen sinuiitin akuuttiin pahenemiseen ja kroonisen välikorvan tulehduksen pahenemiseen suun kautta annettavaa hoitoa tukevissa tutkimuksissa hoidon kesto oli 10 päivää, ja tehokkuustulokset ovat osoittaneet sen riittäväksi.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kuriais patvirtintas ciprofloksacino vartojimas lėtinio sinusito staigaus paūmėjimo ir lėtinio vidurinės ausies uždegimo paūmėjimui gydyti, gydymo laikotarpis truko 10 dienų ir veiksmingumo rezultatai parodė, kad tokio laikotarpio pakanka.
Finnish: MITÄ CIPROFLOXACIN BAYER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lithuanian: KAS YRA CIPROFLOXACIN BAYER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Finnish: Siprofloksasiinin käyttöä muiden kuin edellä mainittujen vaikeiden spesifisten infektioiden hoitoon ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa, ja kliininen kokemus sen käytöstä on vähäistä.
Lithuanian: Ciprofloksacino naudojimas sunkioms specifinėms infekcijoms, kurios nebuvo,minėtos aukščiau, nebuvo įvertintas klinikiniuose tyrimuose ir klinikinė patirtis yra ribota.
Finnish: Myös haittavaikutusten mahdollisuus saattaa kasvaa.
Lithuanian: Dėl to taip pat gali padidėti šių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo tikimybė.
Finnish: Fluorokinoloneihin kuuluvana antibakteerinsena valmisteena siprofloksasiinin bakteereja tuhoava vaikutus perustuu sekä tyypin II topoisomeraasin (DNA-gyraasin) ja tyypin IV topoisomeraasin estoon, sillä bakteerien DNA:n replikaatio-, transkriptio-, korjaus- ja rekombinaatioprosessit tarvitsevat näitä isomeraaseja.
Lithuanian: Kaip antibakteriniu poveikiu pasižyminčio fluorochinolono, ciprofloksacino baktericidinis veikimas pasireiškia dėl to, kad yra slopinamos tiek II tipo topoizomerazė (DNR-girazė), tiek topoizomerazė IV, kurios yra reikalingos bakterijų DNR replikacijai, transkripcijai, atstatymui ir rekombinacijai.
Finnish: Kliinisessä käytössä on havaittu yleisesti resistenssin kaikkia mekanismeja in-vitro.
Lithuanian: Visi in vitro atsparumo mechanizmai yra dažnai stebimi klinikoje.
Finnish: Mitä tulee neutropeenisten potilaiden ennaltaehkäisyyn, hakijan/myyntiluvan haltijan toimittamat tutkimukset osoittivät vertailukelpoisia tuloksia hoitoryhmien välillä.
Lithuanian: Dėl neutropenija sergančių pacientų profilaktikos pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pateikė atliekant tyrimus gautus palyginamuosius gydymo grupių rezultatus.
Finnish: Kaiken kaikkiaan lääkevalmistekomitea katsoi, että käyttöaihetta "akuutti sinuiitti" ei voitu hyväksyä, koska tähän infektioon yleisimmin liittyvä patogeeni, Streptococcus pneumoniae, on vain välillisesti herkkä siprofloksasiinille ja toimitetut tiedot osoittavat huonosti lääkkeen tehokkuutta tässä käyttöaiheessa.
Lithuanian: Apskritai, CHMP nusprendė, kad ūmus sinusitas negali būti priimtina terapinė indikacija, nes šią infekciją dažniausiai sukeliantis patogenas Streptococcus pneumoniae yra tik vidutiniškai jautrus ciprofloksacinui, ir gauti duomenys nepakankamai pagrindžia vaisto veiksmingumą šios indikacijos atveju.
Finnish: Transaminaasiarvojen suurentuminen Bilirubiiniarvojen suurentuminen
Lithuanian: Transaminazių aktyvumo padidėjimas Bilirubino koncentracijos padidėjimas
Finnish: Lääkevalmistekomitea esitti huolensa siprofloksasiinin potentiaalisesti valvomattomasta käytöstä punataudin ja matkailijan ripulin empiirisessä hoidossa ja epäili sen tehokkuutta erityisesti miedossa muodossa, kiinnittäen huomiota vastustuskyvyn syntymisen suureen riskiin.
Lithuanian: CHMP išreiškė susirūpinimą dėl galimo nekontroliuojamo ciprofloksacino vartojimo empiriškai gydant šigeliozę arba keliautojų diarėją ir suabejojo preparato veiksmingumu gydant lengvas ligos formas, nurodydamas, kad kyla didelė atsparumo vaistui rizika.
Finnish: Seerumin suurentuneeseen titsanidiinipitoisuuteen liittyy hypotensiivisen ja sedatiivisen vaikutuksen mahdollista voimistumista.
Lithuanian: Tizanidino koncentracijos padidėjimas serume siejamas su sustiprėjusiu hipotenziniu ir sedaciniu veikimu.
Finnish: 2-4 viikkoa (akuutti) - 4-6 viikkoa (krooninen)
Lithuanian: nuo 2-4 savaičių (ūmus) iki 4-6 savaičių (lėtinis)
Finnish: Koska suositeltavan antibioottisen strategian määrittäminen käyttöaiheen sanamuodossa myyntiluvassa ei ole pakollista, lääkevalmistekomitea suositteli, että ehdotettu valmisteyhteenvedon osan 4.1 sanamuoto "Neisseria meningitidis -bakteerin aiheuttamien invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisy" säilytetään, ja hyväksyi aikuisten annostuksen: annostus: 1 x 500 mg/p (1 annos).
Lithuanian: Kadangi rinkodaros teisės terapinėse indikacijose nėra privaloma atskirai nurodyti rekomenduojamą antibiotikų skyrimo strategiją, CHMP rekomendavo PCS 4.1 skyriuje pateiktą formuluotę ,,Neisseria meningitidis invazinių infekcijų profilaktika" palikti ir patvirtino dozavimą suaugusiems: 500 mg 1 kartą per parą (vienkartinė dozė).
Finnish: Käyttöaiheen "Alempien hengitysteiden infektiot" rajoittaminen Lääkevalmistekomitea totesi, että siprofloksasiini ei sopinut pneumococcus-bakteerin hoitoon ja että sen tehokkuus klamydiaa vastaan oli huonompi kuin muiden fluorokinolonien kuten levofloksasiini tai moksifloksasiini.
Lithuanian: Indikacijos ,,Apatinių kvėpavimo takų infekcijos"apribojimas CHMP pažymėjo, kad ciprofloksacinas netinka pneumokokų gydymui, ir jo veiksmingumas prieš chlamidijas buvo mažesnis palyginti su kitais fluorokvinolonais kaip antai levofloksacinas arba moksifloksacinas.
Finnish: Sen katsottiin kuvaavan kliinisiä tilanteita, joissa siprofloksasiinin käyttöä voidaan harkita lapsilla ja nuorilla huolimatta käyttöaiheen puuttumisesta.
Lithuanian: " Tokia formuluote siekta apibūdinti klinikinius atvejus, kai galima svarstyti ciprofloksacino skyrimą vaikams ir paaugliams nepaisant nesančios indikacijos.
Finnish: Huolellisen harkinnan jälkeen lääkevalmistekomitea hyväksyi hakijan/myyntiluvan haltijan ehdotuksen poistaa annostus "100 mg kahdesti päivässä 3 päivän ajan" komplisoitumattoman virtsarakon tulehduksen hoidossa.
Lithuanian: Atlikęs kruopštų įvertinimą CHMP sutiko su pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) siūlymu išbraukti režimą „tris dienas 100 mg du kartus per parą" nekomplikuoto cistito gydymui.
Finnish: Siprofloksasiini tehoaa vain tietyn bakteerikannan bakteereihin.
Lithuanian: Jis veikia tik prieš specifines bakterijų atmainas.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että ropinirolin ja siprofloksasiinin (CYP450 1A2 -isoentsyymin keskivoimakas estäjä) samanaikainen käyttö suurentaa ropinolin Cmax-arvoa noin 60 % ja AUC-arvoa noin 84 %.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu paaiškėjo, kad tuo pačiu metu skiriant ropinirolį ir ciprofloksaciną, vidutiniškai stipriai veikiantį CYP450 1A2 izofermento inhibitorių, atitinkamai 60 % ir 84 % padidėja ropinirolio maksimali koncentracija plazmoje ir AUC.
Finnish: Injektiopaikan reaktiot
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcija
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea ja hakija/myyntiluvan haltija olivat yhtä mieltä ehdotuksesta mukauttaa siprofloksasiinin MR-tablettien valmisteyhteenvedot niissä jäsenvaltioissa, joissa tuote on hyväksytty, muita Ciprofloxacin Bayer -muotoja koskevan lausuntomenettelyn tuloksiin toimittamalla riittävät kansalliset muutokset.
Lithuanian: Todėl CHMP ir pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pritarė pasiūlymui suderinti ciprofloksacino MV tablečių SPC preparatą patvirtinusiose Europos valstybėse narėse su dėl kitų Ciprofloxacin Bayer farmacinių formų pradėtos kreipimosi procedūros išdavomis, pateikiant atitinkamus nacionalinius pakeitimus. Svarbu pažymėti tai, kad MV tabletėms nebus suteikiamos jokio naujos indikacijos.
Finnish: Nivelissä ja/tai niitä ympäröivissä kudoksissa mahdollisesti esiintyvien haittavaikutusten vuoksi ennen hoidon aloittamista on suoritettava perusteellinen hyöty/riski-arvio.
Lithuanian: Dėl galimo su sąnariais ir (arba) aplinkiniais audiniais susijusių nepageidaujamų reiškinių, gydymą reikia pradėti, atidžiai įvertinus riziką ir naudą.
Finnish: Kun siprofloksasiinia annettiin infuusiona laskimon kautta, keskimääräiset maksimipitoisuudet seerumissa saavutettiin infuusion lopussa.
Lithuanian: Po intraveninės ciprofloksacino infuzijos vidutinė didžiausia koncentracija serume buvo pasiekta infuzijos pabaigoje.