FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Xalkori is een geneesmiddel tegen kanker dat op zichzelf wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met niet-kleincellige longkanker (NSCLC), wanneer de ziekte in een gevorderd stadium is.
Estonian: Xalkori on vähiravim, mida kasutatakse ainuravimina täiskasvanutel teatud tüüpi kopsuvähi, nimelt kaugelearenenud mitte-väikerakulise kopsuvähi (NSCLC) ravimiseks.
Dutch: De werkzame stof in Xalkori, crizotinib, is een RTK-remmer.
Estonian: Xalkori toimeaine krisotiniib on RTK inhibiitor.
Dutch: • Het wordt ook gebruikt wanneer de NSCLC 'ROS1-positief' is.
Estonian: • Ravimit kasutatakse ka siis, kui mitte-väikerakuline kopsuvähk on ROS1-positiivne.
Dutch: Welke voordelen bleek Xalkori tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xalkori kasulikkus?
Dutch: Wat is Xalkori en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Xalkori ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: • Het wordt alleen gebruikt als de NSCLC ‘ALK-positief' is, dat wil zeggen dat de kankercellen bepaalde defecten bevatten waardoor het gen dat verantwoordelijk is voor het eiwit ALK
Estonian: • Xalkorit kasutatakse siis, kui mitte-väikerakuline kopsuvähk on ALK-positiivne, mis tähendab, et vähirakkudes on muutused, mis mõjutavad teatud valku - anaplastilise lümfoomi kinaasi (ALK)
Dutch: Hoe wordt Xalkori gebruikt?
Estonian: Kuidas Xalkorit kasutatakse?
Dutch: Doses moeten mogelijk worden uitgesteld of de behandeling moet worden stopgezet als de patiënt bepaalde ernstige bijwerkingen ontwikkelt.
Estonian: Kui patsiendil tekivad teatud rasked kõrvalnähud, võib olla vaja annuste manustamist edasi lükata või ravi katkestada.
Dutch: In een andere studie onder 343, nog niet eerder voor NSCLC behandelde patiënten bedroeg de overlevingsduur van degenen die Xalkori kregen, gemiddeld bijna elf maanden zonder verergering van hun ziekte, tegen zeven maanden bij patiënten die werden behandeld met pemetrexed.
Estonian: Varem ravimata 343 mitte-väikerakulise kopsuvähiga patsiendi uuringus oli progresseerumiseta elumus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta) Xalkoriga ravitud patsientidel keskmiselt ligikaudu 11 kuud ja pemetrekseedi sisaldava ravimikombinatsiooniga ravitud patsientidel 7 kuud.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Xalkori.
Estonian: Xalkori kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: ROS1-positieve NSCLC
Estonian: ROS1-positiivne mitte-väikerakuline kopsuvähk
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Xalkori.
Estonian: Kui vajate Xalkori kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Xalkori.
Estonian: Kui vajate Xalkoriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: EU/1/11/727/001
Estonian: EU/1/11/727/001 Xaluprine
Dutch: 1 fles + 1 flesadapter + 2 spuiten voor oraal gebruik
Estonian: 1 pudel + 1 dosaator + 2 suusüstalt
Dutch: Orale suspensie Oraal gebruik fles (glas); spuit (PET)
Estonian: Pudel (klaas); süstal (PET)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie)
Estonian: Sisaldus (kontsentratsioon)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Pakendi iseloomustus
Dutch: EMA-procedurenummer
Estonian: EMA number
Dutch: Xaluprine
Estonian: Suukaudne
Dutch: Dit geldt voor zowel mannen als vrouwen.
Estonian: See käib nii meeste kui ka naiste kohta.
Dutch: Er zijn geen specifieke onderzoeken bij ouderen uitgevoerd.
Estonian: Eakatel ei ole läbi viidud vastavaid uuringuid.
Dutch: Na de eerste opening: 56 dagen.
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 56 päeva
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/727/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/727/001
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09 maart 2012 Datum van laatste verlenging: 18 november 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18 november 2016
Dutch: Per ongeluk innemen kan voor kinderen dodelijk zijn.
Estonian: Juhuslik allaneelamine võib lastele olla surmav.
Dutch: Neem de spuit uit uw mond.
Estonian: Võtke süstal suust välja.
Dutch: De schijnbare lichaamsklaring bedraagt 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Estonian: Keha näiline kliirens on 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Dutch: De frequentie van NUDT15 c.415C>T heeft een etnische variabiliteit van ongeveer 10% bij Oost-Aziaten, 4% bij Latino's, 0,2% bij Europeanen en 0% bij Afrikanen.
Estonian: NUDT15 c.415C>T esinemissagedus erinevates etnilistes gruppides on järgmine: ida-aasialastel 10%, latiinodel 4%, eurooplastel 0,2% ja aafriklastel 0%.
Dutch: Dit is een zich snel ontwikkelende ziekte waarbij het aantal nieuwe witte bloedcellen toeneemt.
Estonian: See on kiiresti arenev haigus, mis suurendab uute valgevereliblede arvu.
Dutch: Dit wordt gedaan om het aantal en het type cellen in uw bloed te controleren en zeker te zijn dat uw lever goed werkt.
Estonian: Seda tehakse selleks, et kontrollida teie veres olevate rakkude hulka ja liiki ning veenduda, et teie maks töötab korralikult.
Dutch: De suspensie heeft een roze tot bruine kleur.
Estonian: Suspensioon on roosa kuni pruuni värvusega.
Dutch: Deze nieuwe witte bloedcellen zijn onrijp (niet volledig gevormd) en niet in staat op de juiste wijze te groeien en te functioneren.
Estonian: Uued valgeverelibled on ebaküpsed (ei ole täielikult välja kujunenud) ja ei saa normaalselt kasvada ega töötada.
Dutch: De cellen kunnen daardoor geen infecties bestrijden en mogelijk bloedingen veroorzaken.
Estonian: Seetõttu ei suuda need nakkuste vastu võidelda ja võivad põhjustada verejookse.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u meer wilt weten over deze ziekte.
Estonian: Küsige oma arstilt, kui te soovite selle haiguse kohta rohkem selgitusi.
Dutch: Fotosensibiliteitsreactie
Estonian: Fotosensitiivsusreaktsioon
Dutch: Maar als u voor een bepaalde methode kiest, moet deze elke dag dezelfde zijn.
Estonian: Siiski peab valitud viis olema päevast-päeva samasugune.
Dutch: Een onverwachte bloeduitstorting of bloeding, aangezien dit kan betekenen dat er te weinig bloedcellen van een bepaald type worden gevormd
Estonian: Igasugused ootamatud verevalumid või verejooksud, sest see võib tähendada, et teatud tüüpi vererakke toodetakse liiga vähe.
Dutch: Bacteriële en virusinfecties, infecties gerelateerd aan neutropenie
Estonian: Bakteriaalsed ja viirusinfektsioonid, neutropeeniaga seotud infektsioonid
Dutch: Xaluprine zal naar verwachting geen invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken, maar er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om dit te bevestigen.
Estonian: Ei arvata, et Xaluprine mõjutaks teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, kuid selle kinnitamiseks ei ole uuringuid tehtud.
Dutch: Voorbijgaande oligospermie
Estonian: Mööduv oligospermia
Dutch: Toediening 's avond in plaats van 's morgens kan het risico van recidief verlagen.
Estonian: Võrreldes hommikul manustamisega võib õhtul manustamine vähendada retsidiivide riski.
Dutch: U moet uw geneesmiddel ten minste 1 uur voor of 2 uur na de inname van melk of andere zuivelproducten innemen.
Estonian: Te peate ravimit võtma vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast piima või piimasaaduste tarvitamist.
Dutch: Hepatosplenisch T-cellymfoom* (zie rubriek 4.4)
Estonian: Hepatosplenaalne T-rakuline lümfoom* (vt lõik 4.4)
Dutch: - Wanneer u Xaluprine inneemt, zal uw arts regelmatig bloedonderzoek uitvoeren.
Estonian: - Kui te võtate ravimit Xaluprine, teeb teie arst teile regulaarselt vereanalüüse.
Dutch: De toediening van 6-mercaptopurine met voedsel kan de systemische blootstelling iets verlagen, maar dit is waarschijnlijk niet van klinische betekenis.
Estonian: 6-merkaptopuriini manustamine koos toiduga võib süsteemset ekspositsiooni pisut vähendada, kuid tõenäoliselt ei ole sellel kliinilist tähtsust.
Dutch: - Uw arts kan ook andere bloed- en urineonderzoeken laten uitvoeren om uw spiegel van urinezuur te controleren.
Estonian: - Teie arst võib paluda teil teha ka muid vere- ja uriinianalüüse, et jälgida kusihappe sisaldust.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud raskuse vähenemise järjekorras.
Dutch: Veilige verwerking van de suspensie
Estonian: Suspensiooni ohutu käsitsemine
Dutch: Neem Xaluprine niet tegelijk in met melk of andere zuivelproducten, omdat het geneesmiddel hierdoor minder effectief kan zijn.
Estonian: Ärge võtke ravimit Xaluprine samal ajal piima või piimasaadustega, sest need võivad muuta ravimi vähem efektiivseks.
Dutch: Sommige laboratoria bieden tests op TPMT-deficiëntie aan, hoewel van deze tests niet is aangetoond dat ze alle patiënten met een risico van ernstige toxiciteit opsporen.
Estonian: Mõned laborid pakuvad võimalust tiopuriini metüültransferaasi puudulikkuse testimiseks, kuid ei ole näidatud, et nende testidega saaks tuvastada kõik patsiendid, kellel on oht raske toksilisuse tekkeks.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastica, antimetabolieten, purineanaloga, ATC-code: L01BB02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: kasvajavastased ained, antimetaboliidid, puriini analoogid, ATC-kood: L01BB02
Dutch: Dit wordt in de urine uitgescheiden.
Estonian: See eritub uriiniga.
Dutch: Zolang u of uw partner Xaluprine inneemt, moet betrouwbare anticonceptie worden toegepast om zwangerschap te voorkomen.
Estonian: Kui teie võtate või teie partner võtab ravimit Xaluprine, tuleb raseduse vältimiseks kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Dutch: Cytotoxiciteit en hematologische monitoring
Estonian: Tsütotoksilisus ja hematoloogiline jälgimine
Dutch: Zowel mannen als vrouwen moeten gedurende ten minste 3 maanden na stopzetting van de behandeling effectieve anticonceptie blijven gebruiken.
Estonian: Nii mehed kui ka naised peavad jätkama efektiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist vähemalt 3 kuud pärast ravi lõppu.
Dutch: Xaluprine is bedoeld voor oraal gebruik en moet vóór toediening opnieuw worden gedispergeerd (door gedurende ten minste 30 seconden krachtig te schudden).
Estonian: Ravimit Xaluprine kasutatakse suu kaudu ja enne manustamist tuleb seda uuesti dispergeerida (vähemalt 30 sekundit tugevasti loksutades).
Dutch: - Na de eerste opening van de fles eventuele ongebruikte inhoud na 56 dagen weggooien.
Estonian: - 56 päeva pärast pudeli esmakordset avamist visake kogu kasutamata jäänud sisu minema.
Dutch: De volgende gebeurtenissen zijn als bijwerkingen geïdentificeerd.
Estonian: Kõrvaltoimetena on tuvastatud järgmised nähud.
Dutch: Deze stof maakt deel uit van een groep geneesmiddelen die cytotoxische middelen (of ook wel chemotherapie) worden genoemd.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsütotoksilisteks aineteks (kutsutakse ka keemiaraviks).
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst op embryotoxische en embryoletale effecten (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomkatsed näitavad embrüotoksilisi ja embrüoletaalseid toimeid (vt lõik 5.3).
Dutch: Laat de spuit helemaal opdrogen voor u deze opnieuw gebruikt voor toediening.
Estonian: Laske süstlal täielikult kuivada, enne kui te seda jälle annustamiseks kasutate.
Dutch: Als de suspensie met de huid of slijmvliezen in aanraking komt, moeten deze onmiddellijk grondig met water en zeep worden gewassen (zie rubriek 6.6).
Estonian: Kui suspensioon satub nahale või limaskestale, tuleb see kohe seebi ja veega hoolikalt maha pesta (vt lõik 6.6).
Dutch: Plaats de dop terug op de fles maar laat de adapter op z'n plaats zitten.
Estonian: Pange kork tagasi pudelile, kuid jätke adapter oma kohale.
Dutch: Ook kunnen leverfunctiestoornis en gastro-enteritis optreden.
Estonian: Esineda võib ka maksatalitluse häireid ja gastroenteriiti.
Dutch: Dit middel kan het gebit aantasten.
Estonian: Võib kahjustada hambaid.
Dutch: Xaluprine moet ten minste 1 uur voor of 2 uur na melk of andere zuivelproducten worden ingenomen.
Estonian: Ravimit Xaluprine tuleb võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast piima või piimasaaduste tarvitamist.
Dutch: Lokale richtlijnen kunnen overwogen worden, indien nodig inclusief profylactische behandeling.
Estonian: Vajaduse korral võib järgida kohalikke juhiseid, sh osutada profülaktilist ravi.
Dutch: U kunt uw geneesmiddel met voedsel of op een lege maag innemen, maar de methode die u kiest, moet elke dag dezelfde zijn.
Estonian: Te võite ravimit võib võtta koos toiduga või tühja kõhu peale, kuid valitud viis peab olema päevast-päeva samasugune.
Dutch: Xaluprine is een roze tot bruine suspensie voor oraal gebruik.
Estonian: Xaluprine on roosa kuni pruun suukaudne suspensioon.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Ravimi mõju kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Dutch: Vertel uw arts vóór aanvang van de behandeling of u al dan niet waterpokken, netelroos of hepatitis B (een door een virus veroorzaakte leverziekte) heeft gehad.
Estonian: Teavitage arsti enne ravi alustamist sellest, kas teil on olnud tuulerõugeid, vöötohatist või B-hepatiiti (viiruse põhjustatud maksahaigust).
Dutch: Duw de zuiger NIET krachtig omlaag of spuit het geneesmiddel NIET achter in uw mond of keel, omdat u zich dan kunt verslikken.
Estonian: ÄRGE lükake kolbi jõuliselt alla ega pritsige ravimit suu tagaossa või kurku, sest te võite lämbuda.
Dutch: Daarom wordt immunisatie met vaccins met een levend organisme niet aanbevolen.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav immuniseerimine elusvaktsiinidega.
Dutch: Veilige hantering
Estonian: Ohutu käsitsemine
Dutch: De gemiddelde (90% betrouwbaarheidsinterval) Cmax met de suspensie voor oraal gebruik was 39% (22% - 58%) hoger dan met de tablet, hoewel de variabiliteit tussen proefpersonen (% variatiecoëfficiënt) met de suspensie voor oraal gebruik (46%) lager was dan met de tablet (69%).
Estonian: Suukaudse suspensiooni keskmine (90% CI) Cmax oli 39% (22...58%) kõrgem kui tabletil, ehkki indiviididevaheline varieeruvus (% CV) oli suukaudsel suspensioonil (46%) väiksem kui tabletil
Dutch: Verschijnselen van koorts of infectie (keelpijn, pijnlijke mond of plasproblemen)
Estonian: Igasugused palaviku või infektsiooni nähud (kurguvalu, suu valulikkus või urineerimisprobleemid).
Dutch: Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen Laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie) - de frequentie is niet bekend.
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed lastel Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia) - sagedus pole teada.
Dutch: Wanneer u wordt behandeld met Xaluprine, is het risico op virus-, schimmel- en bacteriële infecties verhoogd en kunnen de infecties ernstiger zijn.
Estonian: Ravimi Xaluprine kasutamise korral suureneb viirus-, seen- ja bakteriaalsete infektsioonide risk ning infektsioonid võivad olla raskekujulisemad.
Dutch: De spiegels van andere anti-epileptica kunnen eveneens worden gewijzigd.
Estonian: Võimalikud on ka teiste epilepsiavastaste ravimite sisalduse muutused.
Dutch: Als u diarree heeft
Estonian: Kui teil on kõhulahtisus.
Dutch: De fles moet gedurende ten minste 30 seconden krachtig worden geschud om de suspensie voor oraal gebruik goed te mengen.
Estonian: Pudelit tuleb vähemalt 30 sekundit tugevasti loksutada, et tagada suukaudse suspensiooni korralik segunemine.
Dutch: Uw arts schrijft de juiste dosis aan u voor.
Estonian: Arst määrab teie jaoks õige annuse.
Dutch: Houd de spuit onder water en beweeg de zuiger een aantal keren op en neer om ervoor te zorgen dat de binnenkant van de spuit schoon is.
Estonian: Hoidke süstalt vee all ja liigutage kolbi mitu korda üles-alla kindlustamaks, et süstla sisepind on puhas.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van 6-mercaptopurine is 90 ± 30 minuten, maar de werkzame metabolieten hebben een langere halfwaardetijd (ongeveer 5 uur) dan de moederverbinding.
Estonian: 6-merkaptopuriini eliminatsiooni poolväärtusaeg on 90 ± 30 minutit, kuid aktiivsete metaboliitide poolväärtusaeg (ligikaudu 5 tundi) on pikem kui lähteühendil.
Dutch: Als u per ongeluk wat in uw ogen of neus krijgt, spoel de plaats dan af met water.
Estonian: Kui ravimit satub juhuslikult silma või ninna, loputage seda kohta veega.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat aspartaam (E951), een bron van fenylalanine.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab aspartaami (E951), mis on fenüülalaniini allikas.
Dutch: Xaluprine is hepatotoxisch en de leverfunctie moet tijdens behandeling wekelijks worden gecontroleerd.
Estonian: Xaluprine kahjustab maksa ja ravi ajal tuleb iga nädal kontrollida maksatalitlust.
Dutch: Dit zeldzame type T-cellymfoom kent een agressief ziekteverloop en is meestal fataal (zie ook rubriek 4.8).
Estonian: See haruldast tüüpi T-rakuline lümfoom on agressiivse kuluga ja tavaliselt fataalne (vt ka lõik 4.8).
Dutch: Gebruik altijd de meegeleverde spuiten om uw geneesmiddel in te nemen.
Estonian: Kasutage ravimi võtmiseks alati kaasasolevaid süstlaid.
Dutch: Ook andere xanthineoxidaseremmers, zoals febuxostat, kunnen de omzetting van mercaptopurine verlagen en gelijktijdige toediening wordt niet aanbevolen aangezien er niet voldoende gegevens zijn om een juiste dosisverlaging vast te stellen.
Estonian: Ka teised ksantiini oksüdaasi inhibiitorid, näiteks febuksostaat, võivad vähendada merkaptopuriini metabolismi ja samaaegne manustamine ei ole soovitatav, sest ei ole piisavalt andmeid otsustamiseks, kui palju annust täpselt vähendada.
Dutch: Aangezien er geen bekend antidotum is, moet het bloedbeeld nauwlettend worden gecontroleerd en moeten, zo nodig, algemene ondersteunende maatregelen samen met toepasselijke bloedtransfusie worden ingesteld.
Estonian: Teadaoleva antidoodi puudumisel tuleb verepilti hoolikalt jälgida ja alustada vajaduse korral üldist toetavat ravi koos kohase vereülekandega.
Dutch: Xaluprine kan met voedsel of op een lege maag worden ingenomen.
Estonian: Ravimit Xaluprine võib võtta koos toiduga või tühja kõhu peale.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als: - u gevaccineerd bent met het gelekoortsvaccin; - u nier- of leverproblemen heeft, aangezien uw arts dan moet controleren of deze wel goed werken; - u een aandoening heeft waarbij uw lichaam te weinig aanmaakt van het enzym TPMT
Estonian: Enne Xaluprine võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui te olete vaktsineeritud kollapalaviku vastu; - kui teil on neeru- või maksaprobleeme, sest teie arstil võib olla vaja kontrollida, kas nende elundite talitlus on normaalne; - kui teil on seisund, mille puhul teie organism toodab liiga vähe ensüümi nimega TPMT
Dutch: - Bewaren beneden 25˚C.
Estonian: - Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Dutch: De dosis mag niet met melk of andere zuivelproducten worden ingenomen (zie rubriek 4.5).
Estonian: Annust ei tohi võtta koos piima või piimasaadustega (vt lõik 4.5).
Dutch: Tijdens remissie-inductie wanneer snelle cellysis optreedt, moeten de urinezuurspiegels in bloed en urine worden gecontroleerd aangezien hyperurikemie en/of hyperuricosurie kan ontstaan, met het risico van urinezuurnefropathie.
Estonian: Remissioonide indutseerimise ajal, kui ilmneb rakkude kiire lüüsumine, peab jälgima kusihappe sisaldust veres ja uriinis, sest kujuneda võivad hüperurikeemia ja/või hüperurikosuuria ning on oht kusihappe nefropaatiaks.
Dutch: De fles moet gedurende ten minste 30 seconden krachtig worden geschud om het geneesmiddel goed te mengen (Afbeelding 1).
Estonian: Loksutage pudelit tugevasti vähemalt 30 sekundit, et tagada ravimi korralik segunemine (Joonis 1).
Dutch: Een nadelig effect op deze activiteiten kan niet worden voorspeld op basis van de farmacologie van het werkzame bestanddeel.
Estonian: Toimeaine farmakoloogia põhjal ei saa ennustada kahjulikku mõju neile tegevustele.
Dutch: Soms kan de arts uw dosis Xaluprine veranderen, bijvoorbeeld naar aanleiding van verschillende onderzoeken.
Estonian: Mõnikord võib teie arst Xaluprinee annust muuta, näiteks erinevate analüüside tulemusel.
Dutch: Afhankelijk van de behandelfase variëren de aanvangs- of streefdoseringen doorgaans van 25 tot 75 mg/m2 lichaamsoppervlak per dag, maar bij patiënten met een verminderde of geen activiteit van het enzym thiopurinemethyltransferase (TPMT) moeten ze lager zijn (zie rubriek 4.4).
Estonian: Sõltuvalt ravifaasist jäävad alg- ja sihtannused üldjuhul vahemikku 25...75 mg/m2 kehapindala kohta ööpäevas, kuid peavad olema väiksemad nendel, kellel on tiopuriini metüültransferaasi (TPMT) ensümaatiline aktiivsus vähenenud või puudub (vt lõik 4.4).
Dutch: Stop niet met het innemen van uw geneesmiddel tenzij uw arts dit tegen u zegt, anders krijgt u mogelijk een terugval van uw aandoening.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist, kui arst ei ole andnud selleks korraldust, vastasel korral võib teie seisund halveneda.
Dutch: 100 ml glazen fles Flesadapter
Estonian: 100 ml klaaspudel Pudeliadapter
Dutch: Bewaar de spuit met het geneesmiddel op een schone plaats.
Estonian: Säilitage süstalt puhtas kohas koos ravimiga.
Dutch: De tablet en suspensie voor oraal gebruik met 6-mercaptopurine zijn niet bio-equivalent wat betreft de piekplasmaconcentratie en daarom wordt bij overstappen van het ene op het andere preparaat geïntensiveerde hematologische monitoring van de patiënt aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Estonian: 6-merkaptopuriini suukaudne suspensioon ja tablett ei ole maksimaalse plasmakontsentratsiooni osas bioekvivalentsed ning seetõttu on ühelt ravimvormilt teisele üle minnes soovitatav patsiendi süvendatud hematoloogiline jälgimine (vt lõik 5.2).
Dutch: Trek de zuiger van de spuit terug zodat het geneesmiddel vanuit de fles in de spuit wordt gezogen.
Estonian: Tõmmake süstlakolb tagasi nii, et ravim tõmmatakse pudelist süstlasse.
Dutch: De incidentie van hepatotoxiciteit varieert aanzienlijk en deze bijwerking kan bij elke dosis optreden maar vaker wanneer de aanbevolen dosis wordt overschreden.
Estonian: Hepatotoksilisuse esinemus varieerub suurel määral ja see võib esineda mis tahes annuse puhul, kuid on sagedasem soovitatava annuse ületamisel.
Dutch: In een vergelijkend onderzoek naar de biologische beschikbaarheid bij gezonde volwassen vrijwilligers (n=60) was 50 mg Xaluprine suspensie voor oraal gebruik bio-equivalent aan de tablet met 50 mg, het referentiemiddel, voor de AUC maar niet voor de Cmax.
Estonian: Võrdlevas biosaadavuse uuringus näidati tervetel vabatahtlikel täiskasvanutel (n = 60) 50 mg Xaluprinee suukaudse suspensiooni bioekvivalentsust 50 mg võrdlustabletiga AUC osas, kuid mitte Cmax-i osas.
Dutch: De bijwerkingen worden weergegeven per systeem/orgaanklasse en frequentie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klassi ja sageduse alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100),
Dutch: Het is belangrijk dat u de juiste doseerspuit voor uw geneesmiddel gebruikt.
Estonian: Oluline on kasutada ravimi võtmiseks õiget annustamissüstalt.
Dutch: Voor gebruik ten minste 30 seconden krachtig schudden.
Estonian: Enne kasutamist tuleb vähemalt 30 sekundit tugevasti loksutada.
Dutch: Ouders/verzorgers en patiënten moeten worden geïnstrueerd Xaluprine buiten het bereik en zicht van kinderen te houden, bij voorkeur in een afgesloten kast.
Estonian: Lapsevanematele/hooldajatele ning patsientidele tuleb soovitada hoida Xaluprinet laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, eelistatult lukustatud kapis.
Dutch: Patiënten met NUDT15-variant
Estonian: NUDT15 mutatsiooniga patsiendid
Dutch: Macrofaagactivatiesyndroom.
Estonian: Makrofaagide aktivatsiooni sündroom
Dutch: Het bewijs voor teratogeniciteit van 6-mercaptopurine bij de mens is niet eenduidig.
Estonian: Tõendid 6-merkaptopuriini teratogeensuse kohta inimesel on ebaselged.
Dutch: Herhaal het bovenstaande voor elke dosis volgens de instructies van uw arts of apotheker.
Estonian: Korrake ülaltoodut iga annuse puhul oma arsti või apteekri juhiste järgi.