FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlet bör endast användas baserat på en positiv nytta/riskbedömning utförd på flocknivå av ansvarig veterinär.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta pozitīvas ieguvuma un riska izvērtēšanas ganāmpulka līmenī.
Swedish: Klinisk mastit definierades i fältstudien som synliga förändringar i mjölk eller juverdel eller både mjölk och juverdel.
Latvian: Klīniskais mastīts tika pētīts kā izmaiņas piena vai tesmeņa izskatā vai gan piena, gan tesmeņa izskatā.
Swedish: I de kliniska studierna observerades i mindre vanliga fall icke-typiska anafylaktoida reaktioner.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netipiskas anafilaktoīdas reakcijas tika novērotas retāk.
Swedish: Hos djur som har förändrat immunförsvar p.g.a. läkemedel, t.ex. de som nyligen fått systemiskt administrerade kortikosteroider eller icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, kan läkemedlet sakna effekt.
Latvian: Dzīvniekiem, kam ir farmaceitiski mainīta imūnsistēmas funkcija, piem., tiem, kas nesen saņēmuši sistēmiski ievadītus kortikosteroīdus vai nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, šīs zāles var nebūt efektīvas.
Swedish: Citronsyramonohydrat.
Latvian: Citronskābes monohidrāts.
Swedish: Bovin granulocytkolonistimulerande faktor är ett naturligt förekommande protein som framställs av mononukleära leukocyter, endotelceller och fibroblaster.
Latvian: Liellopu granulocītu koloniju stimulējošais faktors ir dabiski sastopams proteīns, ko ražo mononukleārie leikocīti, endotēlija šūnas un fibroblasti.
Swedish: Information saknas avseende effekt och säkerhet vid samtidig användning av detta läkemedel och vacciner.
Latvian: Nav pieejama informācija par šo veterināro zāļu drošumu un iedarbīgumu, kad tās tiek lietotas kopā ar vakcīnām.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 2,7 ml förfylld spruta
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 2,7 ml pilnšļirce
Swedish: Subkutan administrering av läkemedlet kan medföra övergående lokal svullnad vid injektionsstället samt inflammatoriska reaktioner som försvinner inom 14 dagar efter behandlingen.
Latvian: Subkutāna veterināro zāļu ievadīšana var izraisīt pārejošu lokālu pietūkums injekcijas vietā, kā arī iekaisuma reakciju, kas izzūd 14 dienu laikā pēc ārstēšanas.
Swedish: Uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Latvian: Nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Swedish: Innehållet i en andra förfylld spruta ska injiceras subkutant inom 24 timmar efter kalvningen.
Latvian: Otras pilnšļirces saturs paredzēts subkutānai injicēšanai 24 stundu laikā pēc atnešanās.
Swedish: Ingen information finns tillgänglig avseende en möjlig immunologisk reaktion mot läkemedlet eller mot den endogena molekylen (bG-CSF) efter upprepad användning av läkemedlet hos kor.
Latvian: Nav pieejama informācija par iespējamu imūno reakciju pret zālēm vai endogēno molekulu (bG-CSF) pēc atkārtotas zāļu lietošanas govīm.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 oC - 8 oC).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Läkemedlet är en klar, färglös till svagt gul lösning för injektion som innehåller 15 mg pegbovigrastim (pegylerad, bovin kolonistimulerande faktor) i en förfylld spruta.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Veterinārās zāles ir caurspīdīgs, bezkrāsains līdz bāli dzeltens šķidrums injekcijām, kas satur 15 mg pegbovigrastima (pegilēta liellopu granulocītu koloniju stimulējošā faktora) pilnšļircē.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion kan huvudvärk och ben- och muskelvärk förekomma.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, var parādīties galvassāpes un kaulu un muskuļu sāpes.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och den förfyllda sprutan.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un pilnšļirces.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: noll dygn.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: nulle dienas.
Swedish: Under de kliniska fältstudierna observerades i mindre vanliga fall icke-typiska anafylaktoida reaktioner.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā reālos apstākļos anafilaktoīda veida reakcijas tika novērotas retāk.
Swedish: De immunreglerande aktiviteterna av granulocytkolonistimulerande faktor gäller i synnerhet celler av neutrofil granulocyt härkomst, som har cellytereceptorer för proteinet.
Latvian: Granulocītu koloniju stimulējošā faktora imūnregulējošās darbības būtiski skar neitrofilo granulocītu izcelsmes šūnas, kam ir šūnu virsmas receptori šim proteīnam.
Swedish: krävs
Latvian: NAV
Swedish: Symptomatisk behandling kan krävas i vissa fall.
Latvian: Var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana.
Swedish: Pegbovigrastim är en modifierad form av en naturligt förekommande immunreglerande cytokin, bovin granulocytkolonistimulerande faktor (bG-CSF).
Latvian: Pegbovigrastim ir modificēta dabiski sastopama imūnregulējoša citokīna, liellopu granulocītu koloniju stimulējošā faktora (bG-CSF), forma.
Swedish: Imrestor 15 mg injektion pegbovigrastim
Latvian: Imrestor 15 mg injekcijām pegbovigrastim
Swedish: Dessa symptom uppkommer vanligtvis mellan 30 minuter och 2 timmar efter den första dosen och försvinner inom 2 timmar.
Latvian: 30 minūtēm līdz 2 stundām pēc pirmās devas un izzūd 2 stundu laikā.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur Vid oavsiktlig själv-injektion kan huvudvärk och ben- och muskelvärk förekomma.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, var parādīties galvassāpes un kaulu un muskuļu sāpes.
Swedish: Klar, färglös till blekgul lösning
Latvian: Caurspīdīgs, bezkrāsains līdz bāli dzeltens šķīdums
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot pegbovigrastim ska undvika kontakt med läkemedlet.
Latvian: Personām zināmu ar pastiprinātu jutību pret pegbovigrastim jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Swedish: Resultat från liknande aktiva substanser hos människor talar för att oavsiktlig administrering av mer än den godkända dosen kan leda till biverkningar som är relaterade till aktiviteten av pegbovigrastim.
Latvian: Pierādījumi no līdzīgām aktīvajām vielām cilvēkiem liecina, ka nejauša lielākas par atļauto devu ievadīšana liellopiem var izraisīt blakusparādības, kas saistītas ar pegbovigrastim darbību.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS FRISLÄPPANDE, OM OLIKA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Swedish: Korna uppvisade svullna slemhinnor (särskilt vulva och ögonlock), hudreaktioner, ökad andningsfrekvens samt salivering.
Latvian: Govīm parādījās gļotādas (īpaši vulvas un plakstiņu) pietūkums, ādas reakcijas, paātrināta elpošana un siekalošanās.
Swedish: Som en del av ett åtgärdsprogram i besättningen för att minska risken för klinisk mastit hos mjölkkor och kvigor i samband med kalvningen och under 30 dagar efter kalvningen.
Latvian: Kā palīglīdzeklis ganāmpulku pārvaldības programmā, lai samazinātu klīniskā mastīta risku grūsnām piena govīm un telēm 30 dienu laikā pēc atnešanās.
Swedish: Innehållet i en förfylld spruta ska injiceras subkutant 7 dagar före förväntat datum för kalvning.
Latvian: Vienas pilnšļirces saturs paredzēts subkutānai injicēšanai piena govīm/telēm 7 dienas pirms paredzētā atnešanās datuma.
Swedish: Nötkreatur (mjölkkor och kvigor).
Latvian: Liellopi (piena govis un teles).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje 2,7 ml förfylld spruta innehåller 15 mg pegbovigrastim.
Latvian: Katra 2,7 ml pilnšļirce satur 15 mg pegbovigrastim.
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (mjölkkor och kvigor)
Latvian: Liellopi (piena govis un teles)
Swedish: Skyddsutrustning bestående av handskar ska användas vid hantering av trasiga eller skadade sprutor.
Latvian: Lietojot salauztas vai bojātas šļirces, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no cimdiem.
Swedish: Inte tillämplig
Latvian: PIEMĒRO
Swedish: 50 sprutor.
Latvian: 50 šļirces.
Swedish: Det kan också uppstå andra symtom, såsom illamående och hudutslag, överkänslighetsreaktioner (andningssvårigheter, blodtrycksfall, nässelutslag och angioödem).
Latvian: Var būt arī cita iedarbība, tostarp slikta dūša un ādas izsitumi, paaugstinātas jutības reakcijas (elpošanas grūtības, hipotensija, nātrene un angionedēma).
Swedish: Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Swedish: Det kan också uppstå andra symtom, såsom illamående och hudutslag, överkänslighetsreaktioner (andningssvårigheter, blodtrycksfall, urtikaria och angioödem).
Latvian: Var būt arī cita iedarbība, tostarp slikta dūša un ādas izsitumi, paaugstinātas jutības reakcijas (elpošanas grūtības, hipotensija, nātrene un angioneirotiskā tūska).
Swedish: 10 sprutor.
Latvian: 10 šļirces.
Swedish: I en säkerhetsstudie på Jersey-kor, vid en överdos på 60 µg/kg, som administrerades vid tre tillfällen (1,5 gånger den högsta rekommenderade dosen), observerades löpmagssår.
Latvian: Vienā drošuma pētījumā Džersijas govīm pie 60 µg/kg pārdozēšanas, kas tika ievadīta trīs gadījumos (1,5x pārsniedzot augstāko rekomendēto devu), tika novērotas glumenieka čūlas.
Swedish: I en säkerhetsstudie av Jersey-kor var säkerhetsmarginalen för det här läkemedlet 1,5 gånger den högsta rekommenderade dosen (en överdos på 60 µg/kg administrerades vid tre tillfällen) (se även avsnitt 4.10).
Latvian: Vienā drošuma pētījumā Džersijas govīm šo zāļu drošības robeža bija 1,5x augstāka par rekomendēto augstāko devu (trīs gadījumos tika ievadīta pārāk liela deva 60 µg/kg) (skatīt arī 4.10. apakšpunktā).
Swedish: Samtidig administrering av substanser som påverkar immunförsvaret (t.ex. kortikosteroider eller ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel) kan minska läkemedlets effekt.
Latvian: Vienlaicīga imūnsistēmu ietekmējošo zāļu vielu (piem., kortikosteroīdu vai nesteroīdo pretiekaisuma zāļu), ievadīšana var samazināt šo zāļu efektivitāti.
Swedish: 100 sprutor.
Latvian: 100 šļirces.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartonger med 10, 50 eller 100 sprutor
Latvian: Kartona kastes ar 10, 50 vai 100 šļircēm
Swedish: Subkutan administrering.
Latvian: Subkutānai lietošanai.
Swedish: I en säkerhetsstudie av Jersey-kor var säkerhetsmarginalen för det här läkemedlet 1,5 gånger den högsta rekommenderade dosen (en överdos på 60 µg/kg administrerades vid tre tillfällen).
Latvian: Vienā drošuma pētījumā Džersijas govīm šo zāļu drošības robeža bija 1,5 x augstāka par augstāko rekomendēto devu (trīs gadījumos tika ievadīta pārāk liela deva 60 µg/kg).
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Latvian: RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 förfyllda sprutor 50 förfyllda sprutor 100 förfyllda sprutor
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 pilnšļirces
Swedish: KARENSTID(ER) Kött och slaktbiprodukter: noll dygn.
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā Gaļai un blakusproduktiem: nulle dienas.
Swedish: BIVERKNINGAR
Latvian: JAMS
Swedish: Mjölk: noll dygn.
Latvian: Pienam: nulle dienas.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2015. gada oktobrī.
Swedish: Behandling mot symtomen kan behövas.
Latvian: Var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana.
Swedish: Imrestor pegbovigrastim
Latvian: Imrestor pegbovigrastims
Swedish: EPAR för Imrestor finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Imrestor EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 09/12/2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Imrestor som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 09/12/2015 apstiprināja Imrestor reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Dessa kliniska tecken visar sig vanligen mellan 30 minuter och 2 timmar efter den första dosen och försvinner inom 2 timmar.
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes parasti parādās laikā no 30 minūtēm līdz 2 stundām pēc pirmās devas un izzūd 2 stundu laikā.
Swedish: Intervallet mellan de två injektionerna ska inte vara kortare än 3 dagar eller längre än 17 dagar.
Latvian: Starplaikam starp abām ievadīšanas reizēm nedrīkst būt mazākam par 3 dienām vai ilgākam par 17 dienām.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Imrestor ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Imrestor lietošanu.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen pegbovigrastim.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu pegbovigrastimu.
Swedish: Mer information om Imrestor
Latvian: Cita informācija par Imrestor
Swedish: I en fältstudie på 2 465 kor förekom klinisk mastit under dag 3-30 av mjölkproduktionen hos 9,1 procent (113 av 1 235) av korna som fick Imrestor och hos 12,4 procent (152 av 1 230) av korna som fick ett overksamt preparat (placebo).
Latvian: Lauka pētījumā, iesaistot 2465 govis, 3 līdz 30 piena veidošanās dienu laikā novērotā klīniskā mastīta sastopamība ārstēšanas grupā ar Imrestor bija 9,1% (113/1235) un kontroles grupā12,4% (152/1230).
Swedish: Huvudvärk samt smärtor i skelett och muskler kan förekomma.
Latvian: Var parādīties galvassāpes, kā arī kaulu un muskuļu sāpes.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Imrestor.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Imrestor.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot pegbovigrastim ska undvika kontakt med Imrestor.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz pegbovigrastimu, jāizvairās no saskares ar Imrestor.
Swedish: Karenstiden för kött och mjölk från kor som behandlats med Imrestor är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai un pienam no govīm, kas ārstētas ar Imrestor, ir „nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Imrestor är större än riskerna och rekommenderade att Imrestor skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Imrestor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Swedish: Vad är Imrestor och vad används det för?
Latvian: Kas ir Imrestor un kāpēc tās lieto?
Swedish: Vilken nytta med Imrestor har visats i studierna?
Latvian: Kādi Imrestor ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Swedish: Neutrofilerna ingår i immunsystemet (kroppens naturliga försvar) och medverkar till att bekämpa infektioner.
Latvian: Neitrofili ir imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsargsistēmas) daļa, kas palīdz organismam cīnīties ar infekcijām.
Swedish: Den relativa minskningen av antalet fall av mastit var 26 procent.
Latvian: Relatīvais mastīta sastopamības samazinājums bija par
Swedish: Efter användningen ska handskarna tas av och händer och exponerad hud tvättas.
Latvian: Pēc lietošanas novelciet cimdus un nomazgājiet rokas un atklāto ādu.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Imrestor (kan uppträda hos upp till 1 av 100 kor) är icke-typiska anafylaktoida (allergiska) reaktioner med svullna slemhinnor (särskilt vulva och ögonlock), hudreaktioner, snabbare andning och ökad salivproduktion.
Latvian: Visbiežāk novērotās Imrestor blakusparādības (vairāk nekā 1 no 100 govīm) ir netipiskas anafilaktoīdas (alerģiskas) reakcijas, piemēram, gļotādas (īpaši vulvas un plakstiņu) pietūkums, ādas reakcijas, siekalošanās un paātrināta elpošana.
Swedish: Imrestor är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används som en del av ett åtgärdsprogram i besättningen för att minska risken för klinisk mastit (juverinflammation) hos mjölkkor och kvigor (kor som ännu inte har fått någon kalv) under 30 dagar efter kalvning.
Latvian: Imrestor ir veterinārās zāles, ko lieto kā palīglīdzekli ganāmpulku pārvaldības programmā, lai samazinātu klīniskā mastīta (tesmeņa iekaisuma) risku grūsnām piena govīm un telēm (govīm, kas vēl nav atnesušās) 30 dienu laikā pēc atnešanās.
Swedish: Innehållet i en förfylld spruta injiceras under huden (subkutant) på en mjölkko/kviga, helst 7 dagar före förväntat datum för kalvning.
Latvian: Vienas pilnšļirces saturu injicē zem ādas (subkutāna ievadīšana) piena govīm/telēm vēlams 7 dienas pirms paredzētā atnešanās datuma.
Swedish: Varför godkänns Imrestor?
Latvian: Kāpēc Imrestor tika apstiprinātas?
Swedish: Även andra symtom kan uppkomma, till exempel illamående, hudutslag eller andra överkänslighetsreaktioner (såsom andningssvårigheter och lågt blodtryck).
Latvian: Var būt arī cita iedarbība, tostarp nelabums (slikta dūša) un ādas izsitumi vai citas paaugstinātas jutības reakcijas (elpošanas grūtības un hipotensija).
Swedish: En andra injektion ges inom 24 timmar efter kalvningen.
Latvian: Otras pilnšļirces saturu paredzēts ievadīt 24 stundu laikā pēc atnešanās.
Swedish: Pegbovigrastim är en modifierad form av ett naturligt protein kallat bovin granulocytkolonistimulerande faktor (bG-CSF).
Latvian: Pegbovigrastims ir modificēta dabiski sastopama proteīna - liellopu granulocītu koloniju stimulējošā faktora (bG-CSF) forma, kas stimulē balto asins šūnu, ko dēvē par neitrofiliem, ražošanu un funkcionālo darbību.
Swedish: Vilka är riskerna med Imrestor?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Imrestor?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Imrestor finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Imrestor izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: För praktisk information om hur Imrestor ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Imrestor lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Swedish: Hur verkar Imrestor?
Latvian: Kā Imrestor darbojas?
Swedish: Skyddsutrustning i form av skyddshandskar ska användas vid hantering av trasiga eller skadade sprutor.
Latvian: Lietojot salauztas vai bojātas šļirces, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no cimdiem.
Swedish: Hur används Imrestor?
Latvian: Kā lieto Imrestor?
Swedish: Det bidrar till att minska risken för infektioner i juvret som kan leda till mastit.
Latvian: Imrestor ievadīšana palielina asinīs cirkulējošo neitrofilu skaitu, kas ir palīglīdzeklis tesmeņa infekciju riska mazināšanai, kas var izraisīt mastītu.
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Imrestor ska användas finns i bipacksedeln.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Imrestor dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti un ir pieejamas injekciju šķīduma veidā pilnšļircēs.
Swedish: --1 virustiter som inte understiger 5 x 107 Inf.E
Latvian: --1 Virusa titrs ir ne mazāks kā 5 x 107 inf.v
Swedish: EU/1/13/855/001 IMVANEX --1
Latvian: EU/1/13/855/001
Swedish: MTnr
Latvian: IMVANEX
Swedish: Förpacknin gsstorlek
Latvian: Iepakojuma lielumi
Swedish: Subkutan användning Injektionsflaska (glas)
Latvian: Subkutānai lietošanai flakons (stikla)
Swedish: 20 injektions flaskor
Latvian: 20 flakoni
Swedish: Fem huvudstudier genomfördes.
Latvian: Tika veikti pieci pamatpētījumi.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att granska ny information om produkten varje år och uppdatera denna sammanfattning när det behövs.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra katru gadu pārbaudīs visu no jauna pieejamo informāciju un vajadzības gadījumā atjauninās šo kopsavilkumu.
Swedish: Det är ännu inte känt hur länge skyddet varar.
Latvian: Pagaidām nav zināms, cik ilgi saglabājas aizsardzība.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada maijā.
Swedish: Mer information om Imvanex finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Latvian: Sīkāka informācija par Imvanex ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Swedish: Den 31 juli 2013 beviljades Imvanex ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: 2013. gada 31. jūlijā Imvanex saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imvanex?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Imvanex lietošanu?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Imvanex kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Imvanex lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Hur länge skyddet varar är dock inte känt.
Latvian: Tomēr aizsardzības ilgums nav zināms.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Imvanex (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, illamående, myalgi (muskelsmärta), trötthet och reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, svullnad, förhårdnad och klåda).
Latvian: Visbiežākās Imvanex blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, nelabums, mialģija (muskuļu sāpes), nogurums un reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, pietūkums, sacietējums un nieze).
Swedish: När personen åter utsätts för detta eller ett liknande virus kommer antikropparna tillsammans med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda viruset och hjälpa till att skydda mot sjukdomen.
Latvian: Kad cilvēks atkal saskaras ar šo vai līdzīgu vīrusu, šīs antivielas kopā ar citām imūnsistēmas daļām spēj nonāvēt vīrusus un palīdz aizsargāt organismu pret slimību.
Swedish: Vacciner fungerar genom att de "lär" immunsystemet hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu aizsargāties pret slimību.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Imvanex utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienter.
Latvian: Ziņotās ar Imvanex lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Eftersom Imvanex har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall" ska företaget som marknadsför Imvanex lämna data om vaccinets fördelar och risker från observationsstudier med patienter som får vaccinet, och om det någonsin sker ett utbrott av sjukdomen i framtiden.
Latvian: Tā kā Imvanex ir reģistrētas izņēmuma kārtā, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Imvanex, iesniegs datus par vakcīnas ieguvumiem un riskiem no novērošanas pētījumiem ar pacientiem, kuriem ievadīta šī vakcīna, un tad, ja kādreiz nākotnē būs baku uzliesmojums.
Swedish: I studierna ingick över 2 000 vuxna, inräknat patienter med hiv och atopisk dermatit (en kliande hudsjukdom som orsakas av ett överaktivt immunsystem) och personer som tidigare vaccinerats mot smittkoppor.
Latvian: Pētījumos iesaistīja vairāk nekā 2000 pieaugušo, tostarp pacientus ar HIV un atopisku dermatītu (pārmērīgi aktīvas imūnsistēmas izraisītu ādas niezi), kā arī cilvēkus, kuri iepriekš tikuši vakcinēti pret bakām.
Swedish: Vacciner som innehåller vacciniavirus var framgångsrika i kampanjen för att utrota smittkoppor.
Latvian: Vakcīnas, kuru sastāvā ir Vaccinia vīrusi, bija efektīvas baku likvidēšanas kampaņā.
Swedish: Imvanex har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Latvian: Imvanex ir reģistrētas "izņēmuma kārtā".