FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2003. október 17-én az Európai Bizottság az Onsenal-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Onsenal, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 octombrie 2003.
Hungarian: A vállalat a vizsgálat lezárultával benyújtja a teljes jelentést.
Romanian: Societatea va depune, de asemenea, un raport complet despre studiu după încheierea acestuia.
Hungarian: Az Onsenal egy celekoxib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Onsenal este un medicament care conţine substanţa activă celecoxib.
Hungarian: Felnőttek esetében, hat hónap után az Onsenal a polipok átlagos számát 28%-kal csökkentette, míg a placebo-csoportban a csökkenés 5%-os volt.
Romanian: La adulţi, Onsenal a redus numărul mediu de polipi cu 28% după şase luni, în timp ce numărul lor a scăzut cu 5% în cazul pacienţilor care au luat placebo.
Hungarian: Mivel a FAP-ban szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, így az Onsenal 2001. november 20-án megkapta a „ritka betegség gyógyszere" minősítést.
Romanian: Deoarece numărul pacienţilor cu PAF este mic, boala este considerată „rară", iar Onsenal a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în tratamentul bolilor rare) la 20 noiembrie 2001.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Onsenal alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Onsenal.
Hungarian: Az Onsenal-t gyártó vállalat vállalta egy további vizsgálat elvégzését FAP-betegek bevonásával, annak érdekében, hogy több információt gyűjtsön össze a gyógyszer biztonságosságával és a hatásossággal kapcsolatban.
Romanian: Societatea care produce Onsenal s-a angajat să realizeze un studiu pe pacienţii cu PAF, în vederea obţinerii mai multor informaţii privind siguranţa şi eficacitatea medicamentului.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség évente felülvizsgál minden újonnan hozzáférhető információt, és szükség esetén
Romanian: În fiecare an, Agenţia Europeană pentru Medicamente va examina orice informaţie nou apărută, iar prezentul rezumat va fi actualizat, după caz.
Hungarian: A CHMP úgy határozott, hogy az Onsenal előnyei meghaladják a kockázatokat, de azt is megjegyezte, hogy az Onsenal hatása a bélrák kialakulásának kockázatára nem igazolt.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Onsenal sunt mai mari decât riscurile asociate, dar a remarcat că Onsenal nu a dovedit niciun efect asupra riscului de apariţie a cancerului intestinului.
Hungarian: Milyen információk várhatók még az Onsenal-lal kapcsolatban?
Romanian: Ce informaţii se aşteaptă în continuare despre Onsenal?
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a szervezete lassabban bontja le az Onsenal-t, kisebb kezdő dózisra lehet szükség.
Romanian: La pacienţii care metabolizează lent Onsenal, poate fi necesară o doză mai mică de început.
Hungarian: A Onsenal leggyakoribb mellékhatásai (10-ből több mint 1 betegnél fordulnak elő): magasvérnyomás és hasmenés.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Onsenal (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hipertensiunea (tensiune arterială ridicată) şi diareea.
Hungarian: A vizsgálatban 25 beteg ép vastagbéllel rendelkezett, azonban a többieknél a vastagbél műtéti úton részben vagy egészben eltávolításra került.
Romanian: În acest studiu, 25 de pacienţi prezentau un colon intact, iar la restul, o parte sau întregul colon fusese îndepărtat chirurgical.
Hungarian: Az Onsenal-t egy fő vizsgálatban, 83 FAP-ban szenvedő felnőtt (18 évesnél idősebb) beteg bevonásával tanulmányozták, amelyben az Onsenal két dózisának hatásosságát placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Romanian: Onsenal a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 83 de adulţi (cu vârsta de cel puţin 18 ani) cu PAF, în care a fost comparată eficacitatea a două doze de Onsenal cu placebo (un preparat inactiv).
Hungarian: A vállalat a vizsgálat kapcsán jelentést fog benyújtani az előrehaladásról, beleértve az összes biztonsági információt és részletet arról, hogy hogyan kell a betegek megfelelően gyors felvételéről gondoskodni.
Romanian: Societatea va depune un raport intermediar despre studiu, inclusiv toate informaţiile şi detaliile despre recrutarea la timp a pacienţilor.
Hungarian: Az Onsenal 400 mg adagban naponta kétszer alkalmazva hatásosabb volt a placebónál.
Romanian: Onsenal administrat în doză de 400 mg de două ori pe zi a fost mai eficace decât placebo.
Hungarian: Amennyiben az Onsenal-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Onsenal, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Hungarian: Az Onsenal-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Onsenal este disponibil aici.
Hungarian: Az Onsenal nem adható terhes nőknek vagy olyan nőknek, akik teherbe eshetnek, hacsak nem alkalmaznak valamilyen hatásos fogamzásgátlási módszert, illetve szoptató anyáknak.
Romanian: Este contraindicată administrarea Onsenal la femeile însărcinate sau la cele de vârstă fertilă, dacă nu utilizează o metodă contraceptivă eficace, ori la femeile care alăptează.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Onsenal alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Onsenal pe parcursul studiilor?
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a vastagbél vagy a végbél falának egy meghatározott területén található polipok számának csökkenése volt hat havi kezelés után.
Romanian: Măsura principală a eficacităţii a fost reducerea după şase luni de tratament a numărului de polipi într-o porţiune stabilită a peretelui colonului sau rectului.
Hungarian: Az Onsenal ajánlott adagja naponta kétszer 400 mg, étkezés közben bevéve.
Romanian: Doza recomandată de Onsenal este de 400 mg de două ori pe zi, cu alimente.
Hungarian: Az Onsenal nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a celekoxibbal, a készítmény bármely más összetevőjével, illetve szulfonamidokkal (pl. bizonyos antibiotikumok) szemben.
Romanian: Onsenal nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la celecoxib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament, ori la sulfonamide (ca de exemplu, unele antibiotice).
Hungarian: Az Onsenal-t a sebészeti kezelés (a polipok eltávolítása) és az endoszkópos monitorozás (a polipok kialakulásának ellenőrzésére endoszkópot, egy vékony csövet, használnak, ami lehetővé teszi az orvos számára, hogy betekintsen a belek belsejébe) kiegészítéseként alkalmazzák.
Romanian: Onsenal se utilizează în asociere cu tratament chirurgical (de îndepărtare a polipilor) şi cu supraveghere endoscopică (cu ajutorul unui endoscop, un tub subţire care permite medicului vizualizarea intestinului pentru a verifica dacă polipii se dezvoltă).
Hungarian: Ez egy genetikai betegség, ami olyan kinövéseket, „adenomás bélpolipokat" okoz, amelyek a vastagbél vagy a végbél nyálkahártyájából nőnek ki.
Romanian: Aceasta este o boală genetică care produce „polipi adenomatoşi intestinali", excrescenţe care se dezvoltă din mucoasa colonului sau a rectului (intestinul gros).
Hungarian: Az Onsenal legnagyobb ajánlott napi dózisa 800 mg.
Romanian: Doza maximă recomandată de Onsenal este de 800 mg pe zi.
Hungarian: A bizottság az Onsenal forgalomba hozatali engedélyének kiadását javasolta.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Onsenal.
Hungarian: A COX-2 aktivitásának gátlása révén a celecoxib lassítja a polipok kialakulását, meggátolva a polipok saját vérellátásának kialakulását és így növelve a
Romanian: Prin blocarea activităţii COX-2, celecoxibul ajută la încetinirea formării polipilor prin împiedicarea dezvoltării propriilor vascularizaţii şi prin creşterea ratei de distrugere celulară.
Hungarian: A COX-2 nagy mennyiségben található az adenomás vastagbél-végbél polipokban.
Romanian: În polipii adenomatoşi colorectali, COX-2 se găseşte în cantitate crescută.
Hungarian: Az Onsenal-t az örökletes adenomás polyposisban (familial adenomatous polyposis, FAP) szenvedő betegek polipjai számának csökkentésére használják.
Romanian: Onsenal se utilizează pentru reducerea numărului de polipi la pacienţii cu polipoză adenomatoasă familială (PAF).
Hungarian: Miért engedélyezték az Onsenal forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Onsenal?
Hungarian: Mérsékelten súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél az Onsenal adagját meg kell felezni.
Romanian: La pacienţii care prezintă afecţiuni hepatice moderate, doza de Onsenal trebuie redusă la jumătate.
Hungarian: Nem adható olyan személyeknek sem, akiknek aktív gyomor- vagy bélfekélye, illetve -vérzése van, vagy olyan betegeknek, akiknél allergiás reakciók jelentkeztek aszpirin vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) - beleértve más COX-2 gátló - szedésekor.
Romanian: Este contraindicată administrarea medicamentului la pacienţii cu ulcer activ sau hemoragie gastrică sau intestinală sau la pacienţii care au prezentat o reacţie de tip alergic după administrarea de aspirină sau a unui AINS, inclusiv a unui alt inhibitor al COX-2.
Hungarian: Az Onsenal hatóanyaga, a celekoxib, a „ciklo-oxigenáz 2 (COX-2) gátlók" csoportjába tartozó „nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer" (NSAID). Gátolja a COX-2 enzim működését, aminek eredményeként csökken az olyan gyulladásos folyamatokban résztvevő anyagok, a prosztaglandinok termelődése, és csökken a simaizmok aktivitása is (olyan izmok, melyek automatikusan látják el feladataikat, mint például a vérerek nyitása és zárása).
Romanian: Aceasta blochează activitatea enzimei COX-2, ceea ce determină reducerea producerii de prostaglandine, substanţe implicate în procese cum ar fi inflamaţia şi activitatea muşchilor netezi (muşchi care efectuează mişcări automate, cum ar fi vasodilataţia sau vasoconstricţia).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Onsenal?
Romanian: Cum acţionează Onsenal?
Hungarian: Az Onsenal-lal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Onsenal, a se consulta prospectul.
Hungarian: Egy további vizsgálatban az Onsenal hatásait 18 FAP-ban
Romanian: Un studiu suplimentar a evaluat efectele Onsenal pe 18 pacienţi cu vârste cuprinse între 10 şi 14 ani cu PAF.
Hungarian: A gyógyszer nem adható súlyos máj- vagy vesebetegség, bélgyulladást okozó betegségek, a szívet vagy a vérereket érintő bizonyos betegségek esetében sem.
Romanian: Este contraindicată administrarea medicamentului la pacienţii cu afecţiuni hepatice sau renale severe, la pacienţii cu afecţiuni care produc inflamaţie la nivel intestinal sau la pacienţii cu anumite afecţiuni cardiace sau vasculare.
Hungarian: Oldatos injekció Kutyák és macskák
Romanian: Pisici şi câini
Hungarian: Subcutan alkalmazás
Romanian: Subcutanat
Hungarian: Injekciós üveg
Romanian: Soluţie injectabilă
Hungarian: Ezután javasolt a rendszeres ellenőrzés folytatása, pl. minden 3-6 hónapban.
Romanian: Apoi, se recomandă continuarea regulată a monitorizării, de exemplu la fiecare 3 - 6 luni.
Hungarian: A kontaminációt el kell kerülni.
Romanian: Evitaţi contaminarea.
Hungarian: Lásd a 4.5 szakaszt.
Romanian: A se vedea secțiunea 4.5.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a két formuláció ajánlott adagja különbözik.
Romanian: Vă rugăm să fiți atenți că doza recomandată este diferită pentru cele 2 formulări.
Hungarian: 65 %), míg a maradék a veséken keresztül ürül.
Romanian: 65 %), iar restul este eliminat prin rinichi.
Hungarian: A kezelést 10 nap elteltével abba kell hagyni, ha javulás nem tapasztalható.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt după 10 zile dacă nu apare nicio îmbunătăţire vizibilă.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AH91
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AH91
Hungarian: Ortopédiai műtét:
Romanian: Chirurgie ortopedică:
Hungarian: Egy injekciós üveg kartondobozba csomagolva.
Romanian: Un flacon ambalat în cutie de carton.
Hungarian: Klinikai reakció általában egy héten belül jelentkezik.
Romanian: Efectul clinic apare într-o săptămână.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség és laktáció ideje alatt (lásd 4.7 szakasz).
Romanian: A nu se utiliza în cazul animalelor aflate în perioada de gestaţie şi lactaţie (vezi secţiunea 4.7).
Hungarian: A klinikai reakció rendszerint 3-6 hét alatt jelentkezik.
Romanian: În mod normal, se vede un răspuns clinic în 3-6 săptămâni.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Hungarian: A ciklooxigenáz enzim (COX) két formában van jelen.
Romanian: Enzima ciclooxigenază (COX) se regăseşte sub două forme.
Hungarian: Ennek ellenére a kezelés-mentes időszak során figyelembe kell venni az előzetesen használt készítmények farmakokinetikai tulajdonságait.
Romanian: Totuşi, în perioada fără tratament trebuie să se ţină cont de proprietăţile farmacocinetice ale produselor folosite anterior.
Hungarian: Nincs ismert antidotum.
Romanian: Nu exista un antidot specific.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Táplálék nélkül, vagy kis mennyiségű táplálékkal alkalmazandó.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se administra fără mâncare sau cu o cantitate mică de mâncare.
Hungarian: Táplálék nélkül, vagy kis mennyiségű táplálékkal alkalmazandó.
Romanian: A se administra fără mâncare sau cu o cantitate mică de mâncare.
Hungarian: 6-tól 12
Romanian: 6 până la < 12
Hungarian: 25 °C alatt tárolandó.
Romanian: A se păstra la temperatură mai mică de 25°C.
Hungarian: Az injekciós üveg a külső csomagolásban tartandó.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul exterior.
Hungarian: A metabolitok akkumulációját nem vizsgálták.
Romanian: Acumularea metaboliţilor nu a fost testată.
Hungarian: Amennyiben szükséges, további, opioidokkal végzett fájdalomcsillapító kezelés javasolt.
Romanian: Dacă este necesar se recomandă tratament analgezic adiţional cu opioide.
Hungarian: Adagolása naponta egyszer, minden nap azonos időben, alábbi táblázatban foglaltak szerint.
Romanian: Administraţi o dată pe zi la aceeaşi oră în fiecare zi conform tabelului de mai jos.
Hungarian: A kezelés nem haladhatja meg (sem a tabletta, sem az injekció) a napi egy adagot.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depășească o doză (fie de comprimat, fie de soluție injectabilă) pe zi.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon (K-30)
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă (K-30) Crospovidonă
Hungarian: A metabolitok bioakkumulációját nem vizsgálták.
Romanian: Bioacumularea metaboliţilor nu a fost testată.
Hungarian: A legtöbb esetben nem mutatkoztak klinikai tünetek, és a májenzim aktivitás vagy magától stabilizálódott, vagy a kezelés folytatásával csökkent.
Romanian: În cele mai multe cazuri, nu au existat simptome clinice, iar activitatea enzimelor hepatice fie s-a stabilizat, fie s-a micşorat la continuarea tratamentului.
Hungarian: 1 mg/kg adag bőr alá történő beadását követően a szervezeti biohasznosulás macskákban 69 %, és kutyákban 88 %.
Romanian: După administrarea subcutanată a 1 mg/kg, biodisponibilitatea sistemică este 69 % la pisici şi 88 % la câini.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítményekkel.
Romanian: În absenţa unor studii de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Hungarian: A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA: Injekciós üveg
Romanian: NATURĂ/TIP: Flacon de sticlă
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény használata után mosson kezet.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini după folosirea produsului medicinal veterinar.
Hungarian: A kezelt állatokban a testtömeg gyarapodás csökkenését figyelték meg.
Romanian: La animalale tratate s-a observat o reducere a creșterii în greutate.
Hungarian: Az Onsior tabletta könnyen beadható és a legtöbb macska szívesen elfogadja.
Romanian: Comprimatele Onsior sunt uşor de administrat şi bine tolerate de către majoritatea pisicilor.
Hungarian: 1,2 óra.
Romanian: 2 zile.
Hungarian: Minden csoportban (beleértve a kontrollokat is) az injekciózás helyén reverzibilis gyulladás volt megfigyelhető, ami a 6 és 20 mg/kg adagos csoportokban súlyosabb volt.
Romanian: S-a observat o inflamaţie reversibilă la locul injecţiei în cazul tuturor grupurilor (inclusiv al celor de control), aceasta fiind mai accentuată în cazul grupurilor cărora li s-au administrat doze de 6 şi 20 mg/kg.
Hungarian: Más gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel történő előkezelés további vagy fokozott káros hatást eredményezhet, és ennek megfelelően az ilyen szerekkel történő kezelés kezelés-mentes időszakában legalább 24 órás megfigyelés után kezdhető csak meg az Onsior készítménnyel történő kezelés.
Romanian: Tratamentul anterior cu alte medicamente anti-inflamatoare poate determina efecte adverse suplimentare sau crescute şi, în consecinţă, trebuie să existe o perioadă de cel puţin 24 de ore fără tratament cu astfel de substanţe înaintea începerii unui tratament cu Onsior.
Hungarian: A premedikációt csak butorfanol-érzéstelenítéssel kombinációban szabad alkalmazni.
Romanian: Premedicaţia trebuie administrată numai în combinaţie cu butorfanol - analgezie.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Nem értelmezhető.
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Nu este cazul.
Hungarian: A műtétet követően a napi egyszeri adagolás legfeljebb további két napig folytatható.
Romanian: După intervenţie, tratamentul administrat o dată pe zi se poate continua cel mult două zile.
Hungarian: Az injekciós üveg első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 de zile.
Hungarian: Mindkét csoportban az injekciózás helyén minimális reverzibilis reakció volt megfigyelhető.
Romanian: Au fost observate reacţii reversibile, minime la locul injecţiei în cazul ambelor grupuri de doze.
Hungarian: A célállat fajra vonatkozóan nincs adat az ártalmatlanságra és általában nincs adat a robenakoxib és a benazepril kombinált kezelésre vonatkozóan.
Romanian: Nu există date de siguranță la populația țintă și date privind eficacitatea, în general, pentru tratamentul combinat de robenacoxib și benazepril.
Hungarian: A robenakoxib tovább, és magasabb koncentrációban marad a gyulladás helyén, mint a vérben.
Romanian: Robenacoxibul persistă mai mult şi în concentraţii mai ridicate în locurile inflamate decât în sânge.
Hungarian: A tabletták nem felezhetők és nem törhetők el.
Romanian: Comprimatele nu trebuie rupte sau sfărâmate.
Hungarian: A robenakoxib tabletta szervezeti biohasznosulása táplálék nélkül 49 % volt.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică a comprimatelor de robenacoxib a fost de 49 % fără mâncare.
Hungarian: Az Onsior tabletta ízesített és legtöbb kutya önként megeszi.
Romanian: Comprimatele Onsior sunt aromate şi sunt ingerate voluntar de către majoritatea câinilor.
Hungarian: A COX-2 az enzim "indukálható" formája, mely a mediátor vegyületek termeléséért felelős, beleértve a PGE2-t amely fájdalmat, gyulladást és lázat indukál.
Romanian: COX-2 este forma indusă a enzimei care este responsabilă de producerea unor mediatori, inclusiv PGE2 care determină durerea, inflamaţia sau febra.
Hungarian: Mivel az anesztezia befolyásolhatja a renális perfúziót, a lehetséges vese komplikációk csökkentése céljából parenterális folyadák terápia használata megfontolandó NSAID-ok perioperációs alkalmazásakor.
Romanian: Deoarece anestezicele pot afecta perfuzia renală, utilizarea terapiei parenterale cu fluide trebuie luată în considerare pentru a scădea complicațiile renale potențiale la utilizarea peri-operatorie a AINS.
Hungarian: Az ortopédiai műtét előtt egyszeri szájon át történő kezelésként kell alkalmazni.
Romanian: Se va administra ca tratament oral unic înainte de intervenţia ortopedică.
Hungarian: Nem javasolt eleséggel együtt alkalmazni, mert klinikai tesztek kimutatták, hogy a robenakoxib hatása kedvezőbb, ha táplálék nélkül, vagy legalább 30 perccel etetés előtt, vagy etetés után adják be.
Romanian: A nu se administra împreună cu mâncare, deoarece testele clinice au demonstrat eficienţa mai mare a robenacoxibului atunci când este administrat fără mâncare sau cu cel puţin 30 de minute înainte sau după masă.
Hungarian: Citromsav-monohidrát Nátrium-metabiszulfit (E 223) Nátrium-hidroxid Víz parenterális célra
Romanian: Acid citric monohidrat Metabisulfit de sodiu (E 223) Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Szubkután alkalmazásra.
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare pe cale subcutanată.
Hungarian: Vízmentes etanol Poloxamer 188
Romanian: Poloxamer 188
Hungarian: A robenakoxib kiürülése főként az epével történik (∼ 65 %), míg a maradék a vesén keresztül ürül.
Romanian: Robenacoxibul este eliminat în mod predominant pe cale biliară (∼ 65 %) restul fiind eliminat prin rinichi.
Hungarian: Azonban tartós kezelés során gyakori volt a májenzim aktivitás növekedése.
Romanian: Totuşi, în cazul tratamentului pe termen lung, s-au observat frecvent creşteri ale nivelelor enzimelor hepatice.
Hungarian: Ha a készítmény alkalmazása nem kerülhető el, a macskákat folyamatos ellenőrzés alatt kell tartani.
Romanian: Dacă utilizarea nu poate fi evitată, aceste pisici necesită o monitorizare atentă.
Hungarian: Az első felbontás után nem igényel hűtést a felhasználás 4 hete alatt.
Romanian: Refrigerarea nu este necesară pe durata celor 4 săptămâni de valabilitate după prima deschidere a flaconului.
Hungarian: Ha a készítmény alkalmazása nem kerülhető el, a kutyákat folyamatos ellenőrzés alatt kell tartani.
Romanian: Dacă utilizarea nu poate fi evitată, aceşti câini necesită o monitorizare atentă.
Hungarian: Klinikai tanulmányok során a kutyák 10-15 %-a reagált kedvezőtlenül a kezelésre.
Romanian: În cadrul testelor clinice, s-a înregistrat un răspuns necorespunzător la tratament în cazul a 10 - 15 %
Hungarian: Hosszú távú kezelés esetén, amint jelentkezik a kezelésre adott reakció, az Onsior adagolását beállíthatjuk a legalacsonyabb hatásos egyedi dózisra, mely tükrözi, hogy a krónikus oszteoartritisszel összefüggésben jelentkező fájdalom és gyulladás mértéke idővel változhat.
Romanian: În cazul tratamentului de lungă durată, o dată instalat un efect clinic, doza de Onsior poate fi ajustată la cea mai scăzută doză individuală eficientă reflectând faptul că gradul de durere și inflamație asociate cu osteoartrită cronică poate varia în timp.
Hungarian: A robenakoxib tabletta szisztémás biohasznosulása kutyáknál 62 % volt táplálékkal míg táplálék nélkül 84 % volt.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică a comprimatelor de robenacoxib a fost de 62 % cu mâncare şi 84 % fără mâncare.
Hungarian: Robenakoxib
Romanian: Robenacoxib
Hungarian: Nagyon ritkán levertség figyelhető meg.
Romanian: În cazuri foarte rare se poate observa letargie.