FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre pharmacien, votre médecin ou tout autre professionnel de santé.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða annar heilbrigðisstarfsmaður hefur mælt fyrir um.
French: Comment se présente ellaOne et contenu de l'emballage extérieur ellaOne se présente sous la forme d'un comprimé blanc à crème, marbré, rond, convexe, de 9 mm de diamètre portant le code « еllа » gravé sur chacun des deux côtés.
Icelandic: Lýsing á útliti ellaOne og pakkningastærðir ellaOne er hvít til kremlituð marmaraáferð, kringlótt, kúpt tafla 9 mm í þvermál, merkt með „ella" á báðum hliðum.
French: Adolescentes : le profil de sécurité observé chez des femmes de moins de 18 ans, dans des études et post-commercialisation, est analogue à celui des adultes au cours du programme de phase III (voir rubrique 4.2).
Icelandic: öryggi sem fram kom hjá konum yngri en 18 ára í rannsóknum og eftir markaðssetningu var svipað öryggi hjá fullorðnum í III.
French: Dans une étude clinique en ouvert qui a recruté des femmes qui s'étaient présentées pour une contraception d'urgence et avaient été traitées par ulipristal acétate entre 48 et 120 heures après un rapport sexuel non protégé, un taux de grossesses de 2,1% (26/1241) a été observé.
Icelandic: Í klínískri opinni rannsókn, þar sem þátt tóku konur sem leituðu eftir neyðargetnaðarvörn og fengu meðferð með úlipristal asetati frá 48 til 120 klst.
French: L'administration d'ulipristal acétate avec un petit déjeuner riche en lipides a entraîné une baisse moyenne d'environ 45% de la Cmax, un Tmax retardé (en moyenne de 0,75 heure à 3 heures) et une ASC0-∞ moyenne 25% plus élevée qu'après administration à jeun.
Icelandic: Þegar úlipristal asetat var gefið samhliða fituríkum morgunverði lækkaði meðalgildi Cmax um u.þ.b. 45%, Tmax seinkaði (frá miðgildinu 0,75 klst. í 3 klst.) og meðalgildi AUC0-∞ hækkaði um 25% samanborið við gjöf á fastandi maga.
French: AUTRICHE
Icelandic: AUSTURRÍKI
French: La plupart des observations provenant des études de toxicité générale étaient liées au mécanisme d'action de l'ulipristal acétate qui est un modulateur des récepteurs de la progestérone et des glucocorticoïdes, une activité antiprogestérone étant observée à des expositions similaires aux niveaux thérapeutiques.
Icelandic: Flestar niðurstöður í almennum rannsóknum á eiturverkunum tengdust þeim verkunarhætti lyfsins að hafa mótandi áhrif á prógesterón- og sykursteraviðtaka og verkun gegn prógesteróni sást við útsetningu sem svipar til meðferðarþéttni.
French: Comme avec toute grossesse, la possibilité d'une grossesse extra-utérine doit être envisagée.
Icelandic: Eins og við á um allar þunganir, skal hafa í huga mögulega utanlegsþungun.
French: ellaOne 30 mg comprimé
Icelandic: ellaOne 30 mg tafla.
French: - si vous êtes allergique à l'ulipristal acétate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir úlipristal asetati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
French: Les données in vitro indiquent que l'ulipristal acétate utilisé à des concentrations cliniquement pertinentes peut être un inhibiteur de P-gp.
Icelandic: In vitro upplýsingar benda til þess að úlipristal asetat geti verið hemill fyrir P-gp við klínískt marktæka þéttni.
French: En outre, le deuxième essai comparatif décrit ci-dessus fournit également des données sur 100 femmes traitées par ulipristal acétate entre 72 et 120 heures après un rapport sexuel non protégé, chez lesquelles aucune grossesse n'a été observée.
Icelandic: Seinni samanburðarrannsóknin sem lýst er hér fyrir ofan, inniheldur einnig upplýsingar um 100 konur sem fengu meðferð með úlipristal asetati 72 til 120 klst.
French: PAYS
Icelandic: LAND
French: L'administration de l'ulipristal acétate ne semble donc pas susceptible de modifier la clairance des médicaments qui sont métabolisés par ces enzymes.
Icelandic: Af þeim sökum er ólíklegt að inngjöf á úlipristal asetati breyti útskilnaði lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli þessara ensíma.
French: - Pelliculage : alcool polyvinylique (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), oxyde de titane (E171), polysorbate 80 (E433), oxyde de fer jaune (E172), silicate alumino-potassique (E555)
Icelandic: - Filmuhúð: pólý(vinýlalkóhól) (E1203), makrógól (E1521), talkúm (E553b), títandíoxíð (E171),
French: Contraception après la prise d'ellaOne
Icelandic: Getnaðarvörn eftir inntöku ellaOne
French: En l'absence d'études spécifiques, l'ulipristal acétate n'est pas recommandé.
Icelandic: Þar sem engar sérstakar rannsóknir liggja fyrir er ekki mælt með að nota úlipristal asetat.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de l'ulipristal acétate pour les enfants d'âge prépubère dans l'indication de la contraception d'urgence.
Icelandic: Notkun úlipristal asetat á ekki við hjá börnum fyrir kynþroskaaldur við ábendinguna neyðargetnaðarvörn.
French: En cas de vomissement dans les 3 heures suivant la prise du comprimé, un autre comprimé doit être pris.
Icelandic: eftir að taflan er tekið inn skal taka aðra töflu.
French: Chez approximativement 7% des femmes, les règles avaient plus de 7 jours d'avance et, chez approximativement 18,5% des femmes, plus de 7 jours de retard.
Icelandic: Hjá 18,5% kvenna seinkaði þeim um meira en 7 daga, og hjá 4% var seinkunin lengri en 20 dagar.
French: L'expérience concernant le surdosage avec l'ulipristal acétate est limitée.
Icelandic: Takmörkuð reynsla liggur fyrir um ofskömmtun úlipristal asetats.
French: carbamazépine, oxcarbazépine et barbituriques, par exemple) ; - médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (rifampicine, rifabutine, par exemple) ; - traitement utilisé pour traiter l'infection par le VIH (ritonavir, éfavirenz, névirapine) ; - médicament utilisé pour traiter les infections fongiques (griséofulvine) ; - préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Icelandic: oxkarbazepín og barbítúröt) - lyf sem notuð eru til meðferðar við berklum (til dæmis rífampicín, rífabútín - meðferð við HIV-sýkingu (rítónavír, efavírenz og nevírapín) - lyf notuð við sveppasýkingum (gríseófúlvín) - náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
French: Comment prendre le comprimé pelliculé ellaOne
Icelandic: Hvernig taka á ellaOne filmuhúðuðu töfluna
French: Dans ce cas, le ritonavir pourrait réduire les concentrations plasmatiques de l'ulipristal acétate.
Icelandic: Í slíkum tilvikum getur dregið úr plasmaþéttni úlipristal asetats.
French: Si vous avez de nouveaux rapports sexuels après avoir pris ellaOne
Icelandic: Ef þú hefur samfarir eftir töku ellaOne
French: LETTONIE
Icelandic: LETTLAND
French: Quand il est utilisé en contraception d'urgence, le mécanisme d'action est l'inhibition ou le retard de l'ovulation via la suppression du pic de l'hormone lutéinisante (LH).
Icelandic: Þegar lyfið er notað sem neyðargetnaðarvörn er verkunarhátturinn hömlun eða frestun eggloss með því að hamla seytingu gulbúshormóns.
French: ellaOne 30 mg comprimé pelliculé
Icelandic: ellaOne 30 mg filmuhúðuð tafla.
French: L'utilisation d'ellaOne par des femmes souffrant d'asthme sévère et traitées par glucocorticoïdes oraux n'est pas recommandée.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota lyfið hjá konum með alvarlegan astma sem ekki er stjórnað nægilega vel með sykursterum.
French: Si vous êtes déjà enceinte, il n'arrêtera pas la grossesse en cours.
Icelandic: Ef þú ert þegar þunguð mun það ekki binda endi á þungunina.
French: Prendre un comprimé le plus rapidement possible après un rapport sexuel non protégé ou l'échec d'une méthode contraceptive.
Icelandic: Takið eina töflu eins fljótt og hægt er eftir óvarðar samfarir eða eftir að getnaðarvörn bregst.
French: NS statistiquement non significatif † : comparé au placebo
Icelandic: NS: ekki tölfræðilega marktækt †:
French: La pertinence clinique de cette interaction pour l'administration d'une dose unique d'ulipristal acétate en tant que contraception d'urgence n'est pas connue.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara milliverkana fyrir stakan skammt af úlipristal asetati sem neyðargetnaðarvörn er ekki þekkt.
French: Si vous avez des rapports non protégés après avoir pris le comprimé, cela ne vous empêchera pas de tomber enceinte.
Icelandic: Ef þú stundar óvarðar samfarir eftir töku töflunnar, kemur það ekki í veg fyrir þungun.
French: Les rapports sexuels non protégés à quelque moment que ce soit au cours de votre cycle peuvent aboutir à une grossesse.
Icelandic: Óvarðar samfarir hvenær sem er í tíðahringnum geta leitt til þungunar.
French: Deux essais fournissent des données sur l'efficacité d'ellaOne jusqu'à 120 heures après un rapport sexuel non protégé.
Icelandic: Upplýsingar um virkni fengust úr tveimur rannsóknum þar sem ellaOne var notað allt að 120 klst.
French: Capacité d'autres médicaments à affecter l'ulipristal acétate : L'ulipristal acétate est métabolisé par le CYP3A4 in vitro.
Icelandic: Úlipristal asetat umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A4 in vitro.
French: Le métabolite mono-déméthylé possède une activité pharmacologique.
Icelandic: Einafmetýleraða umbrotsefnið er lyfjafræðilega virkt.
French: Elle ne doit en aucun cas remplacer une contraception régulière.
Icelandic: Aldrei skal nota hana í stað reglubundinnar getnaðarvarnar.
French: Les résultats in vivo montrent que l'administration concomitante de l'ulipristal acétate et d'un inhibiteur puissant et d'un inhibiteur modéré du CYP3A4 augmente la Cmax et l'ASC de l'ulipristal acétate d'un facteur maximum respectivement de 2 et de 5,9.
Icelandic: In vivo niðurstöður sýna að gjöf á úlipristal asetati með öflugum og meðalöflugum CYP3A4 hemli jók Cmax og AUC fyrir úlipristal asetat að hámarki 2- og 5,9-falt, í þessari röð.
French: • Plan de gestion du risque (PGR)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
French: Après avoir pris le comprimé et jusqu'à vos prochaines règles, vous devez utiliser des préservatifs chaque fois que vous avez des rapports sexuels.
Icelandic: Eftir töku töflunnar og fram að næstu tíðablæðingum skaltu nota smokka við hver kynmök.
French: Troubles de l'appétit
Icelandic: Truflanir á matarlyst
French: Méthodes quotidiennes
Icelandic: Notuð daglega
French: Ce médicament est un contraceptif utilisé pour empêcher le début d'une grossesse.
Icelandic: Þetta lyf er getnaðarvörn sem kemur í veg fyrir þungun.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 1 000) :
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
French: L'ulipristal acétate exerce une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : des sensations vertigineuses légères à modérées sont fréquentes après la prise d'ellaOne, somnolence et vision trouble sont peu fréquentes ; de rares troubles de l'attention ont été signalés.
Icelandic: Vægt til miðlungsalvarlegt sundl er algengt eftir að ellaOne er tekið inn, svefnhöfgi og óskýr sjón eru sjaldgæf; í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um athyglisbrest.
French: La sécurité pour un embryon humain est inconnue à doses répétées.
Icelandic: Við þessa endurteknu skammta er öryggi fyrir fósturvísi hjá mönnum ekki þekkt.
French: Voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité » pour de plus amples renseignements.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kaflanum „Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi".
French: Méthodes longue-durée
Icelandic: Langvarandi notkun
French: Vous pouvez prendre le comprimé n'importe quand au cours du cycle menstruel.
Icelandic: - Taka má töfluna hvenær sem er í tíðahringnum.
French: Lésions cutanées Prurit
Icelandic: Sár í húð Kláði
French: Si le cycle menstruel d'une femme a du retard ou en cas de symptômes de grossesse, toute grossesse doit être exclue avant d'administrer le comprimé.
Icelandic: Ef tíðir eru seinar eða ef fram koma einkenni um þungun, skal útiloka þungun áður en taflan er gefin.
French: ellaOne comprimé
Icelandic: ellaOne tafla
French: L'ulipristal acétate est un modulateur synthétique sélectif des récepteurs de la progestérone actif par voie orale qui agit en se liant avec une forte affinité aux récepteurs de la progestérone humaine.
Icelandic: Úlipristal asetat er samtengt lyf til inntöku sem hefur mótandi áhrif á valda prógesterónviðtaka.
French: ITALIE
Icelandic: ÍTALÍA
French: Chez l'animal, à des doses suffisamment faibles pour maintenir la gestation, aucun effet tératogène n'a été observé.
Icelandic: Þegar notaðir voru nægilega litlir skammtar til þess að varðveita þungun hjá dýrategundunum varð ekki vart við nein vansköpunaráhrif.
French: L'ulipristal acétate a également une forte affinité pour les récepteurs des glucocorticoïdes et des effets antiglucocorticoïdes ont été observés chez l'animal in vivo.
Icelandic: Úlipristal asetat hefur einnig mikla sækni í sykursteraviðtaka og in vivo, hjá dýrum, hefur andsykursteraáhrifa orðið vart.
French: Autres médicaments et ellaOne
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða ellaOne
French: • Lévonorgestrel
Icelandic: Levónorgestrel
French: Partager vos informations peut contribuer à aider ultérieurement des femmes à comprendre la sécurité et les risques d'ellaOne pendant une grossesse.
Icelandic: Að deila upplýsingum þínum getur hjálpað öðrum konum í framtíðinni að skilja
French: - nausées, douleurs abdominales ou gêne abdominale (ventre), vomissements - règles douloureuses, douleurs pelviennes, sensibilité des seins - maux de tête, vertiges, sautes d'humeur - crampes musculaires, douleurs dans le dos, fatigue
Icelandic: - ógleði, kviðverkur eða óþægindi í kvið, uppköst - sársaukafullar tíðir, grindarholsverkur, aum brjóst - höfuðverkur, sundl, skaptruflanir - vöðvaverkur, bakverkur, þreyta
French: L'ulipristal acétate est largement métabolisé en métabolites mono-déméthylés, di-déméthylés et hydroxylés.
Icelandic: Úlipristal asetat umbrotnar í afar miklum mæli í einafmetýleruð, tvíafmetýleruð og hýdroxýleruð umbrotsefni.
French: Si vous avez des rapports sexuels non protégés après avoir pris ce médicament, cela ne vous empêchera pas de tomber enceinte.
Icelandic: Ef þú stundar óvarðar samfarir eftir töku lyfsins, kemur það ekki í veg fyrir þungun.
French: Contraception d'urgence dans les 120 heures (5 jours) suivant un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive.
Icelandic: Neyðargetnaðarvörn innan 120 klst. (5 daga) eftir óvarðar samfarir eða eftir að getnaðarvörn hefur brugðist.
French: - Prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible et moins de 5 jours (120 heures) après avoir eu un rapport sexuel non protégé ou après l'échec de votre méthode contraceptive.
Icelandic: - Taka skal inn eina töflu eins fljótt og auðið er og eigi síðar en 5 dögum (120 klst.) eftir óvarðar samfarir eða eftir að getnaðarvörn hefur brugðist.
French: Le traitement consiste à prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible, et au plus tard 120 heures (5 jours) après un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive.
Icelandic: Meðferðin felst í einni töflu sem taka skal inn eins fljótt og auðið er, en eigi síðar en 120 klst. (5 dögum) eftir óvarðar samfarir eða eftir að getnaðarvörn hefur brugðist.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 100) :
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
French: Contenu de l'emballage et autres informations - Informations utiles concernant la contraception
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
French: - douleurs ou démangeaisons génitales, douleurs pendant les rapports sexuels, rupture d'un kyste ovarien, règles anormalement peu abondantes - perte d'attention, vertiges, tremblements, désorientation, évanouissement - sensations anormales dans l'œil, yeux rouges, sensibilité à la lumière - gorge sèche, troubles du goût - urticaire (démangeaisons), sensation de soif
Icelandic: - verkur eða kláði í kynfærum, sársauki við samfarir, rifin blaðra á eggjastokk, óvenju litlar blæðingar - athyglisbrestur, svimi, skjálfti, vistarfirring, yfirlið - óeðlileg tilfinning í auga, blóðsókn í auga, ljósfælni - þurrkur í kverkum, bragðskynstruflun - ofsakláði, þorsti
French: INFORMATIONS UTILES SUR LA CONTRACEPTION DONNÉES SUPPLÉMENTAIRES SUR LA CONTRACEPTION D'URGENCE
Icelandic: UM GETNAÐARVARNIR NÁNAR UM NEYÐARGETNAÐARVÖRN
French: Chaque comprimé contient 30 mg d'ulipristal acétate.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 30 mg úlipristal asetat.
French: Gorge sèche
Icelandic: HEITI LYFS
French: 90 gélules
Icelandic: 90 hylkjum
French: Annex A_fr
Icelandic: Annex A_is
French: Plaquette thermoformée (PVC/Aclar/alu)
Icelandic: Þynna (PVC/Aclaralu)
French: • besoin d'uriner plus fréquemment que d'habitude
Icelandic: þörf til að hafa þvaglát oftar en venjulega
French: CP: {numéro} NS: {numéro} NN: {numéro}
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer} NN: {númer}
French: Date d'ouverture : ……………………
Icelandic: Dagsetning opnunar: ……………………
French: Dans de telles situations, un arrêt de traitement doit être envisagé.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal íhuga að stöðva meðferðina.
French: 1°gélule, 3°fois par jour Votre médecin évaluera votre réponse à elmiron tous les 6°mois.
Icelandic: Eitt hylki, þrisvar á dag Læknirinn mun meta viðbrögð þín við elmiron á sex mánaða fresti.
French: Arrêtez de prendre elmiron si des effets indésirables surviennent, jusqu'à ce qu'ils disparaissent.
Icelandic: Hættu að taka elmiron ef aukaverkanir gera vart við sig og þar til þær hverfa.
French: • déficit en plaquettes sanguines, globules rouges ou blancs
Icelandic: • skortur á blóðflögum, rauðum eða hvítum blóðkornum
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la gélule que vous avez oublié de prendre.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp hylki sem gleymst hefur að taka.
French: Date de première autorisation : 2°juin 2017
Icelandic: 02. júní 2017
French: Gélule Gélules blanches opaques de taille°2.
Icelandic: Hvít ógagnsæ hylki af stærð 2.
French: 75°patients ont été randomisés dans l'étude et, parmi eux, 62°ont terminé l'étude.
Icelandic: Alls var 75 sjúklingum slembiraðað í rannsóknina og af þeim héldu 62 áfram til loka hennar.
French: Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1°personne sur 100
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
French: EXP Après la première ouverture, utiliser dans les 45 jours.
Icelandic: EXP Eftir opnun: notið lyfið innan 45 daga.
French: Votre médecin évaluera avec vous si votre traitement doit être poursuivi.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvort halda skuli meðferðinni áfram.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le <{MM/YYYY}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}>.
French: Pour les conditions de conservation du flacon après première ouverture, voir la rubrique°6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að glasið hefur verið opnað, sjá kafla 6.3.
French: Si vous oubliez de prendre elmiron
Icelandic: Ef gleymist að taka elmiron
French: Après la première ouverture, utiliser dans les 45 jours.
Icelandic: Eftir opnun: notið lyfið innan 45 daga.
French: de 1 mg/kg°: 60 % de la dose dans le foie, 7,7 % dans la rate; 3 h après l'administration : 60 % dans le foie et dans la rate, et 13 % dans la vessie).
Icelandic: 60 % af skammtinum í lifur, 7,7 % í milta; 3 klst. eftir skömmtun: 60% í lifur og milta og 13% í þvagblöðru).
French: Les scores utilisés pour l'évaluation par l'investigateur comprenaient les catégories «°aggravation°», «°aucun changement°», «°assez bon°», «°bon°», «°très bon°» et «°excellent°».
Icelandic: Á matskvarðanum sem rannsakendurnir notuðu voru meðal annars flokkarnir: „verri", „engin breyting", „ásættanlegt", „gott", „mjög gott" og „frábært".
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient elmiron
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar elmiron inniheldur
French: 3°ans
Icelandic: 3 ár.
French: De plus, des effets positifs ont été observés sur le profil de miction, bien que les différences observées n'aient pas été statistiquement significatives :
Icelandic: Jákvæð áhrif komu líka fram í niðurstöðum um tíðni tæminga þótt munurinn væri ekki tölfræðilegur marktækur:
French: Éliminer toute gélule restante après cette période.
Icelandic: Fargið öllum afgangshylkjum að þeim tíma liðnum.
French: Plaquette thermoformée en PVC/Aclar-aluminium contenant 90°(9 x 10) gélules.
Icelandic: PVC/Aclar-álþynnupakkning með 90 (9x10) hylkjum.
French: Inconnue : fréquence impossible à estimer à partir des données existantes
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
French: Aucune adaptation posologique n'est recommandée pour ces patients.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun hjá þessum sjúklingum.
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre elmiron
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en elmiron er notað ef:
French: Labilité émotionnelle importante/dépression
Icelandic: Alvarlegt tilfinningalegt ójafnvægi/þunglyndi
French: Il a été demandé aux patients s'ils présentaient une amélioration globale depuis le début du traitement, et si oui, si l'amélioration était «°légère°» (25 %), «°modérée°» (50 %), «°importante°» (75 %) ou si une «°guérison complète°» (100 %).
Icelandic: Sjúklingarnir voru spurðir að því hvort þeir fyndu fyrir heildarframförum frá upphafi meðferðar og ef svo væri, hvort framfarirnar væru „litlar" 25%, „miðlungsmiklar" 50%, „miklar" 75% eða „fullur bati" 100%.
French: Les menstruations ne sont pas une contre-indication.
Icelandic: Tíðablæðing er ekki frábending.
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1,000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Une fois le médicament administré, il passe dans l'urine et se fixe à la paroi de la vessie, contribuant ainsi à former une couche protectrice.
Icelandic: Eftir að lyfið er tekið inn fer það út í þvagið og festist við himnu þvagblöðrunnar til að aðstoða við myndun varnarlags.
French: Les participants qui ont signalé être dans l'une des deux dernières catégories ont été définis comme étant répondeurs au traitement.
Icelandic: Þátttakendur sem tilgreindu annaðhvort næst síðasta eða síðasta flokkinn voru skilgreindir sem svarendur meðferðar.
French: 81479 Munich ALLEMAGNE
Icelandic: 81479 München ÞÝSKALAND
French: La sécurité et l'efficacité du polysulfate de pentosan sodique chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun pentósanpólýsúlfatnatríum hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: Chaque emballage extérieur contient 90 gélules.
Icelandic: Hver askja inniheldur 90 hylki.
French: • si vous avez déjà eu une diminution du nombre de plaquettes sanguines provoquée par le médicament appelé héparine
Icelandic: þú hefur einhvern tímann fengið fækkun blóðflagna af völdum lyfs sem kallast heparín
French: Mais une tendance en faveur d'une meilleure efficacité a été observée pour le critère principal d'évaluation chez les patients traités par le polysulfate de pentosan sodique (soit seul ou en association avec de l'hydroxyzine) (20°patients sur 59, soit 34 %) comparativement aux patients ne recevant pas de polysulfate de pentosan sodique, mais qui auraient reçu l'hydroxyzine (11°patients sur 62, soit 18 %, p = 0,064)°:
Icelandic: Þó kom fram tilhneiging til betri verkunar í aðalendapunktinum hjá sjúklingunum sem fengu pentósanpólýsúlfatnatríum (annaðhvort eitt sér eða samhliða hýdroxýzíni) (20 af 59, 34%), samanborið við þá sem fengu ekki pentósanpólýsúlfatnatríum en gætu mögulega fengið hýdroxýzín (11 af 62, 18%, p 0,064):
French: bene-Arzneimittel GmbH, PO Box 710269, 81452 Munich, Allemagne
Icelandic: bene-Arzneimittel GmbH, PO Box 710269, 81452 München, Þýskaland