FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose di AMGLIDIA dipende dal peso corporeo del bambino e verrà calcolata dal medico come quantità (volume) in ml di sospensione orale da misurare con siringa orale (da 1 ml o da 5 ml) fornita in dotazione con il medicinale.
Finnish: Lääkäri laskee määrän (tilavuuden) millilitroissa oraalisuspensiota, joka mitataan lääkkeen mukana toimitettavalla mittaruiskulla (joko 1 ml:n tai 5 ml:n ruisku).
Italian: Ossifenbutazone
Finnish: Oksifenbutatsoni
Italian: Un flacone di sospensione da 30 ml, una siringa orale da 5 ml all'interno di una singola busta e un adattatore per siringa.
Finnish: Yksi pullo 30 ml:n suspensiota ja yksi 5 ml:n mittaruisku, joka on pakattu erilliseen pussiin, ja yksi ruiskusovitin.
Italian: Il tappo a vite deve essere riavvitato per spingere bene l'adattatore nel flacone.
Finnish: Kierrekorkki on kiristettävä, jotta sovitin työntyisi kunnolla pulloon.
Italian: Con l'assunzione di altri medicinali può verificarsi un'attenuazione dell'effetto di riduzione dei livelli di glucosio nel sangue e, pertanto, un incremento dei livelli di glucosio nel sangue.
Finnish: Veren glukoosipitoisuutta alentavan vaikutuksen heikkenemistä ja siten kohonneita veren glukoosipitoisuuksia saattaa ilmetä muiden lääkevalmisteiden käytön yhteydessä.
Italian: Livelli degli zuccheri nel sangue troppo bassi
Finnish: Liian alhainen verensokeripitoisuus
Italian: H2
Finnish: LIITE II
Italian: Le reazioni avverse più frequenti sono ipoglicemia, diarrea transitoria e dolore addominale.
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat hypoglykemia, ohimenevä ripuli ja vatsakipu.
Italian: Omissione della dose
Finnish: Annoksen unohtaminen
Italian: Sulfoniluree come AMGLIDIA si sono dimostrate efficaci nei pazienti con mutazioni in geni che codificano per il canale del potassio sensibile all'ATP delle cellule beta e con diabete mellito neonatale transitorio legato al cromosoma 6q24.
Finnish: Sulfonyyliureoiden, kuten AMGLIDIA-valmisteen, on osoitettu olevan tehokkaita potilailla, joilla on beetasolun kaliumkanavaa koodaavissa geeneissä mutaatioita ja kromosomiin 6q24 liittyvä ohimenevä neonataalidiabetes.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore AMGLIDIA 6 mg/ml sospensione orale glibenclamide
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio glibenklamidi
Italian: Inserire l'adattatore saldamente nel flacone tenendo il flacone in posizione verticale.
Finnish: Aseta asovitin tiukasti pulloon ja pidä pullo pystyasennossa.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore AMGLIDIA 0,6 mg/ml sospensione orale glibenclamide
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle AMGLIDIA 0,6 mg/ml oraalisuspensio glibenklamidi
Italian: Glibenclamide, sulfonilurea di seconda generazione con breve emivita, è un agente ipoglicemico che riduce i livelli di glucosio nel sangue stimolando il rilascio di insulina dal pancreas; questo effetto dipende dalla presenza di cellule beta attive o di cellule beta rese attive da glibenclamide nelle isole pancreatiche in alcuni casi di diabete neonatale.
Finnish: Glibenklamidi, toisen sukupolven lyhyen puoliintumisajan sulfonyyliurea, on hypoglykeeminen lääkeaine, joka vähentää veren glukoosipitoisuutta stimuloimalla insuliinin vapautumista haimasta.
Italian: Tabella riassuntiva delle reazioni avverse
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista
Italian: Un flacone di sospensione da 30 ml, una siringa orale da 1 ml all'interno di una singola busta e un adattatore per siringa.
Finnish: Yksi pullo 30 ml:n suspensiota ja yksi 1 ml:n mittaruisku, joka on pakattu erilliseen pussiin, ja yksi ruiskusovitin.
Italian: Riavvitare il tappo a vite per spingere bene l'adattatore nel flacone.
Finnish: Kiristä kierrekorkki uudelleen, jotta sovitin työntyisi kunnolla pulloon.
Italian: Inizio del trattamento per i pazienti ambulatoriali
Finnish: Hoidon aloitus avohoitopotilaalle
Italian: AMGLIDIA è indicato per il trattamento del diabete neonatale nei neonati, negli infanti e nei bambini.
Finnish: AMGLIDIA on tarkoitettu vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten neonataalidiabeteksen hoitoon.
Italian: AMGLIDIA 6 mg/ml sospensione orale Ogni ml contiene 6 mg di glibenclamide.
Finnish: AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio 1 ml sisältää 6 mg glibenklamidia.
Italian: Diarrea transitoria Dolore addominale Vomito
Finnish: Ohimenevä ripuli Vatsakipu Oksentelu Dyspepsia
Italian: Aprire il flacone svitando e premendo contemporaneamente verso il basso la chiusura a prova di bambino.
Finnish: Avaa pullo kiertämällä turvasuljinta ja painamalla sitä samalla alaspäin.
Italian: Potenziamento o attenuazione dell'effetto di riduzione dei livelli di glucosio nel sangue
Finnish: Veren glukoosipitoisuuden alenemisvaikutuksen vahvistuminen tai heikentyminen
Italian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml sospensione orale Ogni ml contiene 0,6 mg di glibenclamide.
Finnish: AMGLIDIA 0,6 mg/ml oraalisuspensio 1 ml sisältää 0,6 mg glibenklamidia.
Italian: Lo stimolo alla secrezione insulinica da parte di glibenclamide in risposta ad un pasto è molto importante; la somministrazione di glibenclamide a un diabetico serve a potenziare la risposta insulinotropica ad un pasto.
Finnish: Insuliinin erityksen stimulointi glibenklamidilla aterian yhteydessä on erittäin tärkeää.
Italian: Ciclofosfamidi
Finnish: Syklofosfamidit
Italian: Segnalazione delle reazioni avverse sospette
Finnish: Epäillystä haittavaikutuksesta ilmoittaminen
Italian: Questo medicinale contiene 2,80 mg di sodio per ogni ml.
Finnish: Tässä lääkkeessä on 2,8 mg natriumia millilitrassa oraalisuspensiota.
Italian: AMGLIDIA deve essere usato nei neonati, nei lattanti e nei bambini.
Finnish: AMGLIDIA-valmistetta annetaan vastasyntyneille, imeväisille ja lapsille.
Italian: Alcol (alcol presente in medicinali)
Finnish: Alkoholi (lääkeaineiden sisältämä alkoholi) Liian alhainen verensokeripitoisuus Kohonnut verensokeripitoisuus
Italian: Informi il medico se il bambino soffre di disturbi renali o epatici.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsesi kärsii munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta.
Italian: Sulfametossazolo con trimetoprim (cotrimossazolo) per il trattamento delle infezioni
Finnish: Sulfametoksatsoli trimetopriimiin yhdistettynä (co-trimoksatsoli), infektioiden hoito
Italian: Altri antidiabetici orali
Finnish: Muut suun kautta otettavat diabeteslääkkeet
Italian: • È necessario spiegare ai pazienti e/o a chi se ne prende cura che: viene loro prescritta una dose di AMGLIDIA in ml in base al loro peso corporeo.
Finnish: • Potilaille ja/tai heidän hoitajilleen on selitettävä, että:
Italian: Antibiotici chinolonici (ad esempio acido nalidixico e ciprofloxacina) per il trattamento delle infezioni
Finnish: Kinoloni-antibiootit (kuten nalidiksihappo ja siprofloksasiini), infektioiden hoiton
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di ciclosporina
Finnish: Kohottaa siklosporiinin plasmapitoisuutta
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Italian: Dimensione della confezione
Finnish: Pakkaus
Italian: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} <Non pertinente.>
Finnish: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
Italian: Osservi attentamente questa dieta.
Finnish: Sinun tulee tarkasti noudattaa tätä dieettiä.
Italian: Data della prima autorizzazione: 08/12/1999 Data dell'ultimo rinnovo: 08/12/2009
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08/12/1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 08/12/2009
Italian: Assuma una dose il prima possibile col pasto successivo.
Finnish: Ota annos mahdollisimman pian seuraavan aterian yhteydessä.
Italian: Saranno quindi necessarie analisi del sangue regolari per determinare l'esatta dose giornaliera.
Finnish: Siksi tarvitaan säännöllisiä verikokeita oikean päivittäisen annoksen määrittämiseksi.
Italian: Se si dimentica di prendere AMMONAPS
Finnish: Jos unohdat ottaa AMMONAPSia
Italian: È importante che la diagnosi sia precoce e che il trattamento venga iniziato immediatamente per migliorare la sopravvivenza e l'outcome clinico.
Finnish: On tärkeää, että päästään varhaiseen diagnoosiin ja että hoito aloitetaan välittömästi eloonjäämisen ja hoitotuloksen parantamiseksi.
Italian: - Gravidanza.
Finnish: - jos olet raskaana.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Italian: Il paziente si è ripreso 48 ore dopo il trattamento sintomatico.
Finnish: Potilas toipui 48 tunnissa oireidenmukaisen hoidon jälkeen.
Italian: Se lei è una donna in età fertile, durante il trattamento con AMMONAPS deve utilizzare metodi contraccettivi affidabili.
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, käytä AMMONAPS-hoidon aikana luotettavaa ehkäisymenetelmää.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA ED UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Italian: Se lei è sessualmente attiva ed il ciclo si interrompe completamente, non parta immediatamente dal presupposto che ciò sia dovuto ad AMMONAPS.
Finnish: Jos olet seksuaalisesti aktiivinen ja kuukautiset lakkaavat kokonaan, älä oleta että syynä on AMMONAPS.
Italian: Si accerti che passino almeno 3 ore tra una dose e l'altra.
Finnish: Varmista, että annosten välillä on vähintään kolme (3) tuntia.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Italian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Svezia
Finnish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Ruotsi
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento Gravidanza
Finnish: 4.6 Fertiliteetti, raskaus ja imetys Raskaus
Italian: Non si conoscono gli effetti del cibo sull'assorbimento.
Finnish: Ruoan vaikutusta imeytymiseen ei tunneta.
Italian: Se prende più AMMONAPS di quanto deve
Finnish: Jos käytät enemmän AMMONAPSia kuin sinun pitäisi
Italian: Se il granulato di AMMONAPS deve essere aggiunto a cibo, liquidi o acqua, è importante che il medicinale venga assunto immediatamente dopo la miscelazione.
Finnish: Jos AMMONAPS-rakeet lisätään ruokaan, veteen tai muuhun nesteeseen, on tärkeää, että se otetaan heti sekoittamisen jälkeen.
Italian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stoccolma Svezia
Finnish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Tukholma Ruotsi
Italian: • agiti leggermente il flacone prima di aprirlo.
Finnish: • Ravistele pulloa kevyesti ennen avaamista.
Italian: Comune: depressione, irritabilità.
Finnish: Yleinen: depressio, ärtyneisyys
Italian: Altri medicinali e AMMONAPS
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AMMONAPS
Italian: Il volume di distribuzione del fenilbutirrato è di 0,2 l/kg.
Finnish: Fenyylibutyraatin jakautumistila on 0,2 l/kg.
Italian: non stimabile in base ai dati disponibili.
Finnish: esiintyvyyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene AMMONAPS
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä AMMONAPS sisältää
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Italian: Si calcola che l'emivita di eliminazione sia di 0,8 ore.
Finnish: Eliminaation puoliintumisajaksi arvioitiin 0,8 tuntia.
Italian: Un caso di overdose si è verificato in un bambino di 5 mesi con una singola dose accidentale di 10 g (1370 mg/kg).
Finnish: Yksi yliannostustapaus sattui 5-kuukautisella vauvalla, joka sai vahingossa kerta-annoksen 10 g (1370 mg/kg).
Italian: Non nota:
Finnish: Ei tiedossa:
Italian: La significatività di questi dati per le donne in gravidanza non è nota, pertanto l'uso di AMMONAPS durante la gravidanza è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: Tämän löydöksen merkitys raskaana oleville naisille ei ole tiedossa; joten AMMONAPS on kontraindisoitu raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Se si verifica uno di questi sintomi, contatti immediatamente il suo medico o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino per un trattamento di supporto.
Finnish: Jos koet tällaisia oireita, ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalan ensiapuun saadaksesi tarvittavaa hoitoa.
Italian: AMMONAPS non è raccomandato per il trattamento dell'iperammoniemia acuta, che è un'emergenza medica.
Finnish: AMMONAPSia ei suositella hoidoksi akuuttiin hyperammonemiaan, joka on lääketieteellinen hätätapaus.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Possono essere utili l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Finnish: Hemodialyysistä ja peritoneaalidialyysistä saattaa olla apua.
Italian: • 9,9-13,0 g/m2 al giorno in bambini di peso superiore ai 20 kg, adolescenti e adulti.
Finnish: • 9,9-13,0 g/m2/vrk yli 20 kg painaville lapsille sekä nuorille ja aikuisille.
Italian: La sicurezza d'uso di questo medicinale in donne in gravidanza non è stata stabilita.
Finnish: Tämän lääkkeen turvallista käyttöä raskauden aikana ei ole voitu varmistaa.
Italian: • 450-600 mg/kg/giorno in bambini di peso inferiore ai 20 kg
Finnish: • 450-600 mg/kg/vrk lapsille jotka painavat alle 20 kg
Italian: Che cos'è AMMONAPS e a cosa serve
Finnish: Mitä AMMONAPS on ja mihin sitä käytetään
Italian: Beva la soluzione subito dopo aver miscelato.
Finnish: Ota lääke välittömästi sekoittamisen jälkeen.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: vari prodotti dell'apparato gastrointestinale e del metabolismo, codice ATC: A16A X03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, ATC-koodi: A16A X03.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA ED UTILIZZO
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Italian: Qualora sia indicata una supplementazione calorica, si raccomanda un prodotto non proteico.
Finnish: Jos lisäravinteiden anto on aiheellista, suositellaan proteiinivapaita tuotteita.
Italian: La maturazione delle sinapsi cerebrali è stata ritardata ed è stato ridotto il numero delle terminazioni nervose cerebrali funzionanti, ostacolando in tal modo lo sviluppo cerebrale.
Finnish: Aivojen hermosolujen synapsien kehitys hidastui ja toimivien hermopäätteiden määrä väheni isoissa aivoissa, mikä johti aivojen kehityksen taantumiseen.
Italian: Questo fenomeno può essere dovuto alla lipofilia del fenilbutirrato di sodio e alle conseguenti differenze del volume della distribuzione.
Finnish: Tämä voi johtua natriumfenyylibutyraatin lipofiilisyydestä ja tämän seurauksena eroista jakautumistilavuudessa.
Italian: È indicato per tutti i pazienti con comparsa neonatale (mancanza totale di enzimi, che si manifesta nei primi 28 giorni di vita).
Finnish: Lääke on indikoitu kaikille potilaille, joilla häiriö ilmenee jo vastasyntyneenä (täydellinen entsyymipuutos, joka ilmenee 28 ensimmäisen elinpäivän aikana).
Italian: Si noti che il granulato così ricostituito in genere produce una sospensione bianca lattiginosa.
Finnish: Huomioi, että tällöin muodostuu yleensä maitomainen valkoinen suspensio.
Italian: La glutamina plasmatica deve essere mantenuta a livelli inferiori a 1000 µmol/l.
Finnish: Plasman glutamiinipitoisuuksien tulee alittaa 1000 µmol/l.
Italian: I residui di azoto, presenti sotto forma di ammoniaca, sono particolarmente tossici per il cervello e, in casi gravi, possono portare all'abbassamento dei livelli di coscienza fino al coma.
Finnish: Jäännöstyppi ammoniakin muodossa on erityisen myrkyllistä aivoille ja johtaa vakavissa tapauksissa tajunnan tason laskuun ja tajuttomuuteen.
Italian: Sciolga il granulato in acqua finché non rimane più polvere secca (si consiglia di agitare la soluzione per facilitare lo scioglimento del granulato).
Finnish: Sekoita veteen kunnes kuivia rakeita ei enää ole jäljellä (liuoksen hämmentäminen edistää liukenemista).
Italian: I risultati del test micronucleare non hanno mostrato effetti clastogenici del fenilbutirrato sodico nei ratti trattati a livelli tossici o non tossici (esaminati 24 e 48 ore dopo una singola somministrazione per via orale di una dose compresa tra 878 e 2800 mg/kg).
Finnish: Micronucleus-testin tulokset osoittavat, että natriumfenyylibutyraatilla ei ollut klastogeenistä vaikutusta rotilla, joita oli hoidettu sekä toksisilla että ei-toksisilla annoksilla (rotat tutkittiin 24 ja 48 tuntia oraalisen 8782800 mg/kg kerta-annoksen jälkeen).
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Italian: Somministri AMMONAPS ad ogni pasto o poppata.
Finnish: AMMONAPS tulee ottaa jokaisen ruokailun tai syötön yhteydessä.
Italian: Il fenilbutirrato di sodio è risultato negativo in 2 test di mutagenesi, vale a dire il test di Ames e il test micronucleare.
Finnish: Natriumfenyylibutyraatin tulos oli negatiivinen kahdessa mutageenisyystestissä: Amesin testissä sekä mikronucleus-testissä.
Italian: Di seguito viene elencata la frequenza dei possibili effetti indesiderati.
Finnish: Alla on lueteltu mahdollisten haittavaikutusten esiintyvyys:
Italian: Trattamento nutritivo: AMMONAPS deve essere associato ad una dieta a restrizione proteica e, in alcuni casi, con l'integrazione di aminoacidi essenziali e carnitina.
Finnish: Ravitsemuksellinen tukihoito: AMMONAPS-hoito on yhdistettävä proteiinirajoitukseen ja eräissä tapauksissa välttämättömien aminohappojen ja karnitiinin lisäannoksiin.
Italian: I corticosteroidi possono causare la dissociazione delle proteine dell'organismo e quindi aumentare i livelli di ammoniaca nel plasma.
Finnish: Kortikosteroidit voivat aiheuttaa proteiinien pilkkoutumista ja näin lisätä plasman ammoniakin pitoisuutta.
Italian: È indicato anche in pazienti con manifestazione tardiva della malattia (carenza enzimatica parziale, che si presenta dopo il primo mese di vita) e che hanno una storia di encefalopatia iperammonemica.
Finnish: Lääke on myös indikoitu potilaille, joilla entsyymipuutos ilmenee myöhemmin (osittainen entsyymipuutos, joka ilmenee ensimmäisen elinkuukauden jälkeen) ja joilla on esiintynyt hyperammoneeminen enkefalopatia.
Italian: Ne parli invece con il medico, in quanto l'assenza del ciclo mestruale potrebbe invece essere causato da una gravidanza (vedere il paragrafo sopra Gravidanza e allattamento).
Finnish: Jos näin käy, keskustele asiasta lääkärin kanssa, koska kuukautisten lakkaaminen voi johtua raskaudesta (lisätietoja on edellä Raskaus ja imetys -osassa).
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti PATHEON France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite PATHEON France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Italian: La paziente si è ripresa dopo la riduzione della dose, eccetto per episodi ricorrenti di pancreatite che hanno indotto infine alla sospensione del trattamento.
Finnish: Potilas parani annoksen pienentämisen jälkeen, lukuun ottamatta toistuvia haimatulehdus-tapauksia, jotka lopulta johtivat hoidon lopettamiseen.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V, luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Italian: AMMONAPS contiene sodio
Finnish: AMMONAPS sisältää natriumia
Italian: Studi su animali da laboratorio hanno rivelato fenomeni di tossicità riproduttiva, vale a dire effetti sullo sviluppo dell'embrione o del feto.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella esiintyy lisääntymisjärjestelmään kohdistuvaa toksisuutta, esimerkiksi sikiön kehitykseen kohdistuvaa vaikutusta.
Italian: Se deve fare analisi di laboratorio, è importante che lei ricordi al medico che sta prendendo AMMONAPS, poiché il fenilbutirrato sodico influisce su determinati risultati di analisi di laboratorio.
Finnish: Jos tarvitaan laboratorionäytteitä, on tärkeää muistuttaa lääkäriä AMMONAPSin käyttämisestä, koska natriumfenyylibutyraatti saattaa vaikuttaa joidenkin laboratoriokokeiden tuloksiin.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere AMMONAPS Non prenda AMMONAPS :
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AMMONAPSia Älä käytä AMMONAPSia
Italian: Flaconi in HDPE, con tappi a prova di bambino, contenenti 250 o 500 compresse.
Finnish: Lapsiturvallisella korkilla varustettu HDPE-pullo, joka sisältää 250 tai 500 tablettia.
Italian: Dovrà seguire il trattamento e una dieta per tutta la vita, a meno che non si sottoponga ad un trapianto di fegato con esito positivo.
Finnish: Hoitoa on jatkettava ja ruokavaliota noudatettava koko elämän ajan, paitsi jos sinulle suoritetaan onnistunut maksansiirto.
Italian: Il paziente ha sviluppato diarrea, irritabilità e acidosi metabolica con ipokaliemia.
Finnish: Potilaalle kehittyi ripulia, ärtyneisyyttä ja metabolista asidoosia, johon liittyi hypokalemiaa.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni: cicli mestruali irregolari e scomparsa dei cicli mestruali.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: epäsäännölliset kuukautiset tai kuukautisten loppuminen.
Italian: Le compresse vanno assunte con un'abbondante quantità di acqua.
Finnish: AMMONAPS-tabletit tulee ottaa runsaan vesimäärän kera.
Italian: In seguito alla somministrazione per via sottocutanea di elevate dosi di fenilacetato (190-474 mg/kg) a neonati di ratto, si sono osservate una diminuita proliferazione e una maggiore perdita di neuroni, nonché una riduzione della mielina del SNC.
Finnish: Kun rotanpoikasille annettiin subkutaanisesti korkea annos fenyyliasetaattia (190-474 mg/kg), havaittiin vähentynyt proliferaatio ja lisääntynyt neuronikato ja myeliinikato.
Italian: Un probabile caso di reazione tossica ad AMMONAPS (450 mg/kg/giorno) è stato segnalato in una paziente anoressica di 18 anni, che aveva sviluppato un'encefalopatia metabolica associata ad acidosi lattica, grave ipokaliemia, pancitopenia, neuropatia periferica e pancreatite.
Finnish: Mahdollinen AMMONAPS:in (450 mg/kg/d) myrkkyvaikutus raportoitiin 18-vuotiaalla anorektisella naispotilaalla, jolle kehittyi metabolinen enkefalopatia, johon liittyivät maitohappoasidoosi, vakava hypokalemia, pansytopenia, perifeerinen neuropatia ja haimatulehdus.
Italian: Il trattamento a base di AMMONAPS deve essere seguito sotto il controllo di un medico esperto nella cura di disturbi del ciclo dell'urea.
Finnish: AMMONAPS-hoito tulisi tapahtua sellaisen erikoislääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta virtsaainekierron häiriöistä.
Italian: L'esposizione prenatale di neonati di ratto al fenilacetato (il metabolita attivo del fenilbutirrato) ha causato lesioni nelle cellule cortico-piramidali; le spine dendritiche erano più lunghe e sottili del normale e meno numerose.
Finnish: Rotan pentujen sikiövaiheessa tapahtunut altistaminen fenyyliasetaatille (fenyylibutyraatin aktiivinen metaboliitti) aiheutti leesioita aivojen kuorikerroksen pyramidaalisoluissa; tuojahaarakkeet olivat normaalia pitempiä ja ohuempia sekä niiden määrä oli vähentynyt.