FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ďalšie informácie týkajúce sa použitia lamivudínu v liečbe infekcie hepatitídou B je možné nájsť v súhrne charakteristických vlastností liekov obsahujúcich lamivudín, ktoré sú indikované na liečbu
Norwegian Bokmål: Hvis lamivudin brukes samtidig i behandling av HIV og hepatitt B virus (HBV), finnes ytterligere informasjon om bruk av lamivudin i behandling av hepatitt B-infeksjon i prepratomtalen til legemidler som inneholder lamivudin som er indisert for behandling av HBV.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania Kivexy.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Kivexa nødvendig.
Slovak: Neprestávajte užívať Kivexu, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp å ta Kivexa uten at legen har fortalt deg at du skal gjøre det.
Slovak: Ak užívate metadón, povedzte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar metadon.
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej terapie
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har fått antiretroviral behandling
Slovak: zápal oka (konjunktivitída), vredy v ústach, nízky krvný tlak, mravčenie alebo necitlivosť rúk alebo nôh.
Norwegian Bokmål: Smerter i ledd eller muskler, hevelse i halsen, kortpustethet, sår hals, hoste, sporadisk hodepine, i sjeldne tilfeller øyebetennelse (konjunktivitt), munnsår, lavt blodtrykk, kribling eller nummenhet i hender eller føtter.
Slovak: Aranda de Duero Burgos, Španielsko.
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spania
Slovak: V prípadoch, v ktorých sa nedala vylúčiť precitlivenosť na abakavir, bol veľmi zriedkavo hlásený multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse er rapportert når abakavir-overfølsomhet ikke kunne utelukkes.
Slovak: Tieto výsledky sa však musia interpretovať opatrne, pretože do tejto štúdie boli zaradení len pacienti po predchádzajúcej miernej antiretrovírusovej liečbe s nerovnováhou v bazálnej vírusovej záťaži medzi týmito skupinami.
Norwegian Bokmål: Ettersom kun pasienter som tidligere var blitt moderat behandlet med antiretrovirale midler var inkludert i denne studien med en ubalanse i baseline virusmengde mellom armene, bør disse resultatene tolkes med forsiktighet.
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa však vždy musí prihliadnuť na jeho klinický stav a profil nežiaducich reakcií na Kivexu.
Norwegian Bokmål: Pasientens kliniske status og bivirkningsprofilen for Kivexa bør tas i betraktning når man vurderer pasientens evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: Hodnoty EC50 abakaviru proti subtypom HIV-1 skupiny M (A-G) sa pohybovali v rozmedzí od 0,002 do 1,179 µM, proti subtypom skupiny
Norwegian Bokmål: EC50-verdiene av abakavir mot HIV-1 Gruppe M subtyper (A-G) varierte fra 0,002-1,179 mikroM, mot Gruppe O fra 0,022-1,21 mikroM, og mot HIV-2 isolater fra 0,024-0,49 mikroM.
Slovak: Výsledky účinnosti v 48. týždni v štúdii CNA30021 v skupinách podľa východiskovej HIV-1
Norwegian Bokmål: Effektresultater ved Uke 48 i CNA30021 per baseline kategori for HIV-1 RNA og CD4 (ITTe TLOVR ART naive forsøkspersoner).
Slovak: Izoláty od väčšiny pacientov, u ktorých došlo k virologickému zlyhaniu pri režime obsahujúcom abakavir v pivotných klinických štúdiách, nevykazovali žiadne zmeny spojené s NRTI od východiskového stavu (45
Norwegian Bokmål: Isolater fra de fleste pasientene som fikk virologisk svikt med et regime som inneholdt abakavir i pivotale kliniske studier viste enten ingen nukleosid reverstranskriptasehemmer-relaterte endringer fra baseline (45 %), eller kun M184V eller M184I seleksjon (45 %).
Slovak: Opätovné začatie liečby liekmi obsahujúcimi abakavir po suspektnej HSR na abakavir môže mať za následok rýchly návrat príznakov v priebehu niekoľkých hodín.
Norwegian Bokmål: • Etter en mistenkt overfølsomhetsreaksjon overfor abakavir, kan gjenopptagelse av behandling med legemidler som inneholder abakavir, medføre at symptomene kommer raskt tilbake (i løpet av noen timer).
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din.
Slovak: RNA < 50 kópií/ml
Norwegian Bokmål: Andel med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig.
Slovak: Opätovné nasadenie
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Slovak: EC50 lamivudínu proti laboratórnym kmeňom HIV-1 sa pohybovali v rozmedzí od 0,007 do 2,3 µM.
Norwegian Bokmål: Median eller gjennomsnittlig EC50-verdier av lamivudin mot laboratoriestammer av HIV-I varierte fra 0,007-2,3 mikroM.
Slovak: 300 mg abakaviru dvakrát denne nedochádza k významnejšej kumulácii abakaviru.
Norwegian Bokmål: Det er ingen betydelig akkumulasjon av abakavir etter gjentatte perorale doser av abakavir 300 mg to ganger daglig.
Slovak: Cimetidín/abakavir
Norwegian Bokmål: Cimetidin/Abakavir
Slovak: Ak užijete viac Kivexy, ako máte
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Kivexa
Slovak: O od 0,030 do 0,160 µM a proti izolátom HIV-2 od 0,002 do 0,120 µM v mononukleárnych bunkách periférnej krvi.
Norwegian Bokmål: For lamovudin varierte EC50-verdiene mot HIV-I subtyper (A-G) fra 0,001-0,170 mikroM, mot Gruppe O fra 0,0300,160 mikroM, og mot HIV-2 isolater fra 0,002-0,120 mikroM i mononukleære celler fra perifert blod.
Slovak: Skupina s východiskovým počtom CD4 201-350
Norwegian Bokmål: Baseline CD4 kategori >350
Slovak: Kivexa 600 mg/300 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Kivexa 600 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte
Slovak: Časté: Artralgia, svalové poruchy
Norwegian Bokmål: Vanlige: Artralgi, muskelsykdommer Sjeldne: Rabdomyolyse
Slovak: U pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene nie je možné stanoviť definitívne odporúčanie na redukciu dávky z dôvodu značnej variability expozície abakaviru.
Norwegian Bokmål: På grunn av betydelig variasjon i eksponering for abakavir er det ikke mulig å gi endelig anbefaling for dosereduksjon for pasienter med lettere nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Ak ste prestali užívať Kivexu kvôli tejto reakcii, UŽ NIKDY NESMIETE ZNOVU UŽIŤ Kivexu alebo iný liek obsahujúci abakavir (napr.
Norwegian Bokmål: Hvis du har stoppet å ta Kivexa pga. en overfølsomhetsreaksjon, må du ALDRI ta Kivexa IGJEN eller noe annet legemiddel som inneholder abakavir (f.eks. Trizivir, Triumeq eller Ziagen).
Slovak: Počet genotypov počas liečby
Norwegian Bokmål: Antall personer Antall virologisk svikt Antall genotyper i behandling
Slovak: Ak je podozrenie na HSR, liečba Kivexou sa musí bezodkladne ukončiť, dokonca aj pri neprítomnosti alely HLA-B*5701.
Norwegian Bokmål: • Dersom det mistenkes at pasienten har en overfølsomhetsreaksjon, må Kivexa seponeres umiddelbart, selv ved fravær av HLA-B*5701-allelet.
Slovak: pacienti majú byť klinicky monitorovaní.
Norwegian Bokmål: Når samtidig administrasjon av kotrimoksazol er nødvendig, må pasienten monitoreres klinisk.
Slovak: Použitie Kivexy sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min, nakoľko nie je možné vykonať potrebnú úpravu dávky (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Kivexa anbefales ikke for bruk hos pasienter med kreatininclearance < 50 ml/min da nødvendig dosereduksjon ikke kan foretas (se pkt.
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom,
Norwegian Bokmål: Symptomene på autoimmune sykdommer kan utvikle seg mange måneder etter at du begynte å bruke legemidler til behandling av din HIV infeksjon.
Slovak: Obal tablety obsahuje oranžovú Opadru YS-1-13065-A obsahujúcu hypromelózu, oxid titaničitý, makrogol 400, polysorbát 80 a oranžovú žltú FCF (E110).
Norwegian Bokmål: som inneholder hypromellose, titandioksid, makrogol 400, polysorbat 80 og paraoransje (E110).
Slovak: Etanol/lamivudín
Norwegian Bokmål: Etanol/Lamivudin
Slovak: aký vplyv na odpoveď na liečbu majú hlavné, podľa IAS-USA definované mutácie spojené s rezistenciou na abakavir alebo lamivudín a počet východiskových mutácií považovaných za mutácie spojené s rezistenciou na viaceré NRTI.
Norwegian Bokmål: Betydningen av viktige IAS-USA klassifiserte mutasjoner som respons på abakavir eller lamivudin og multi-NRTI-resistens assosierte mutasjoner ut fra antall mutasjoner ved baseline ble også evaluert.
Slovak: Ak sa lekár bude domnievať, že s ňou súviseli, povie vám, aby ste už nikdy znovu neužili Kivexu ani žiaden iný liek obsahujúci abakavir (napr.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din tror de er relatert til hverandre, vil du få beskjed om å aldri ta Kivexa igjen eller noen andre legemidler som inneholder abakavir (f.eks. Trizivir, Triumeq eller Ziagen).
Slovak: Rifampicín/lamivudín
Norwegian Bokmål: Rifampicin/Lamivudin
Slovak: TDF/FTC + LPV/r
Norwegian Bokmål: ABC/3TC +LPV/r (N = 343)
Slovak: ktorým bola podaná jednorazová 600 mg dávka; medián (rozmedzie) hodnoty AUC bol 24,1 (10,4 až 54,8) ug.h/ml.
Norwegian Bokmål: Abakavirs farmakokinetikk har blitt studert hos pasienter med lettere nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh verdi 5-6), som fikk en enkeltdose på 600 mg, median (range) AUC verdi var 24,1 (10,4 til 54,8) ug.time/ml.
Slovak: ANTIBIOTIKÁ Rifampicín/abakavir
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifampicin/Abakavir
Slovak: Emtricitabín/lamivudín
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/Lamivudin
Slovak: Prítomnosť M184V s
Norwegian Bokmål: M184V/I TAMer3
Slovak: U detí sa abakavir podávaný v perorálnych liekových formách dobre a rýchlo absorbuje.
Norwegian Bokmål: Abakavir absorberes raskt og godt hos barn etter inntak av orale formuleringer.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami
Norwegian Bokmål: Dersom du får bivirkninger
Slovak: Štyri alebo viac mutácií súvisiacich s NRTI
Norwegian Bokmål: 4 eller flere NRTIassosierte mutasjoner 28 -0,07
Slovak: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Norwegian Bokmål: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Slovak: V tejto časti sú uvedené osobitné upozornenia a opatrenia týkajúce sa abakaviru a lamivudínu.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler som er relevante for abakavir og lamivudin er inkludert i dette avsnittet.
Slovak: Film tablety
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering
Slovak: ABC môže viesť k rýchlejšej a závažnejšej reakcii, ktorá môže byť smrteľná, a preto je opätovné nasadenie ABC kontraindikované.
Norwegian Bokmål: Restart av behandling kan resultere i raskere og mer alvorlig reaksjon som kan være fatal.
Slovak: -0,13, 0,38), čo svedčí o tom, že v skupine s Kivexou nebola nižšia účinnosť ako v skupine s abakavirom plus lamivudínom užívanými dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende reduksjoner i HIV-1 RNA målt som gjennomsnittlig areal under kurven minus baseline ble observert, og indikerte at Kivexa-gruppen var non-inferior med gruppen som fikk abakavir pluss lamivudin to ganger daglig.
Slovak: U abakaviru bola pozorovaná embryonálna a fetálna toxicita u potkanov, nie však u králikov.
Norwegian Bokmål: Abakavir har vist toksisitet på embryo og foster utviklingen hos rotter, men ikke hos kaniner.
Slovak: Ziagen, Triumeq alebo Trizivir), pretože v priebehu niekoľkých hodín môže u vás dôjsť k zníženiu krvného tlaku ohrozujúcemu život alebo k úmrtiu.
Norwegian Bokmål: Hvis du har stoppet med Kivexa på grunn av en slik reaksjon MÅ DU ALDRI TA Kivexa, eller annen medisin som inneholder abakavir (f.eks Ziagen, Triumeq eller Trizivir) igjen, da du i løpet av timer kan risikere et livstruende fall i blodtrykk eller død.
Slovak: V kontexte imunitnej reaktivácie bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (akou je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas ich vzniku je však premenlivejší a tieto nežiaduce udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Det rapporterte tidspunktet for utbrudd er imidlertid mer variabelt og disse hendelsene kan forekomme mange måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Slovak: Všetci pacienti
Norwegian Bokmål: Ukjent Alle
Slovak: V liečebnej skupine s režimom jedenkrát denne aj v skupine s režimom dvakrát denne bol nízky, podobný celkový výskyt virologického zlyhania (vírusová záťaž > 50 kópií/ml)
Norwegian Bokmål: Det var en lav, liknende total forekomst av virologisk svikt (virusmengde > 50 kopier/ml) i både én og to ganger daglig behandlingsgruppene (henholdsvis 10 % og 8 %).
Slovak: • bolesť hlavy
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hodepine.
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľké množstvo Kivexy, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi,
Norwegian Bokmål: Dersom du tilfeldigvis har tatt for mye Kivexa, bør du kontakte legen din eller apotek, eller kontakte nærmeste legevakt for mer informasjon.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg abakaviru (vo forme sulfátu) a 300 mg lamivudínu
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg abakavir (som sulfat) og 300 mg lamivudin
Slovak: Menej časté: Neutropénia a anémia (obe ojedinele ťažké),
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Nøytropeni og anemi (begge i noen tilfeller alvorlig), trombocytopeni Svært sjeldne: Aplasi av kun røde blodlegemer
Slovak: Toto potvrdí, že sa celý systém aktivoval (D).
Norwegian Bokmål: Dette viser at systemet er aktivert (D).
Slovak: Materiál nemá byť teplejší než teplota tela (nesmie prekročiť 37 °C).
Norwegian Bokmål: Materialet skal ikke bli varmere enn kroppstemperatur (ikke over 37° C).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 06. august 2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 06. august 2010
Slovak: INÉ Bayer-Logo
Norwegian Bokmål: ANNET Bayer-Logo
Slovak: Údaje ukazujú, že KOGENATE Bayer sa používal na vyvolanie imunitnej znášanlivosti.
Norwegian Bokmål: Data viser at KOGENATE Bayer har blitt brukt til å indusere immuntoleranse.
Slovak: Roztok sa musí pripraviť na čistom a suchom povrchu.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må lages på et rent og tørt underlag.
Slovak: Tieto kompatibilné filtre sú adaptéry typu Luer z polyakrylátu zadovážené s integrovanou filtračnou jednotkou z polyamidu so sieťkou s veľkosťami oka 5 - 20 mikrometrov.
Norwegian Bokmål: Disse kompatible filtrene er av typen luer-adapter av polyakryl med integrert polyamidfilter med porestørrelse på 5-20 mikrometer.
Slovak: • Tento liek je určený len na vnútrožilové podanie a má sa podať do 3 hodín po rozpustení.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er kun ment til intravenøs tilførsel og bør gis innen 3 timer etter tilberedning.
Slovak: Ak je inhibítor prítomný v hladinách nižších než 10 jednotiek Bethesda (BU) na ml, môže podanie dodatočného rekombinantného koagulačného faktora VIII zneutralizovať inhibítor a umožniť plynulú klinicky účinnú terapiu s KOGENATE
Norwegian Bokmål: Hvis inhibitoren er til stede i nivåer mindre enn 10 Bethesda enheter (BE) pr. ml, kan administrasjon av ytterligere rekombinant koagulasjonsfaktor VIII nøytralisere inhibitoren og gi kontinuerlig klinisk effektiv terapi med KOGENATE Bayer.
Slovak: Zahrievajte uzatvorenú injekčnú liekovku s práškom a injekčnú striekačku s rozpúšťadlom vo vašich rukách až kým nebudú také teplé ako vaše ruky.
Norwegian Bokmål: Varm det uåpnede pulverhetteglasset og sprøyten med oppløsningsvæske i hendene til de føles så varme som hendene dine.
Slovak: U pacientov, kde po dosiahnutí imunitnej znášanlivosti bolo možné znova zabrániť krvácaniam alebo ich regulovať pomocou KOGENATE Bayer a pacienti mohli pokračovať v profylaktickej liečbe vo forme udržiavacej liečby.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter der immuntoleranse var oppnådd kunne blødningene hindres eller kontrolleres med KOGENATE Bayer igjen, og pasienten kunne fortsette med profylaktisk behandling som vedlikeholdsterapi.
Slovak: Bayer je približne 4000 IU/mg bielkoviny.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten av KOGENATE Bayer er ca. 4000 IE/mg protein.
Slovak: KOGENATE Bayer sa má rekonštituovať a podávať so zložkami dodanými v každom balení.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer bør rekonstitueres og administreres med komponentene som følger med i hver pakning.
Slovak: Zahrejte uzatvorenú injekčnú liekovku a injekčnú striekačku vo Vašich rukách na príjemnú teplotu (nesmie prekročiť 37 C).
Norwegian Bokmål: Varm det uåpnede pulverhetteglasset og sprøyten med oppløsningsvæske i hendene til behagelig temperatur (ikke over 37 ° C).
Slovak: Injekčnú striekačku odložte bokom, na ďalšie použitie.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyten til side for senere bruk.
Slovak: Ak je potrebná dalšia dávka, použite novú injekčnú striekačku so znovu pripraveným liekom podľa pokynov uvedených vyššie.
Norwegian Bokmål: Hvis det behøves ytterligere en dose, brukes en ny sprøyte med innhold tilberedt som nevnt over.
Slovak: Uistite sa, že prášok je úplne rozpustený.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at pulveret er fullstendig oppløst.
Slovak: Riziko rozvoja inhibítorov sa okrem iného spája s expozíciou faktora VIII a s genetickým faktorom, riziko je najvyššie v priebehu prvých
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle inhibitorer er korrelert til eksponeringen for faktor VIII og blant annet genetiske faktorer, og denne risikoen er størst de 20 første dagene av eksponeringen.
Slovak: Filtráciu možno dosiahnuť pomocou následných krokov na rozpúšťanie a/alebo podávanie podľa popisu nižšie.
Norwegian Bokmål: Filtrering kan utføres ved å følge punktene for rekonstituering og/eller administrering som beskrevet nedenfor.
Slovak: Bayer nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: Bayer sa používa na liečbu a profylaxiu krvácania u dospelých, dospievajúcich a detí všetkých vekových kategórií s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII).
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer brukes til behandling og profylakse av blødninger hos voksne, ungdom og barn i alle aldre med hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel).
Slovak: Odstráňte viečko z injekčnej liekovky s práškom tak, že viečkom niekoľkokrát jemne pohnete na obe strany a súčasne ťaháte smerom hore.
Norwegian Bokmål: Ta plasthetten av pulverhetteglasset ved å vri den forsiktig lett fra side til side flere ganger, samtidig som du drar oppover.
Slovak: Pokračujte okamžite s ďalšou dávkou a pokračujte v pravidelných intervaloch podľa pokynov svojho lekára.
Norwegian Bokmål: • Ta din neste dose umiddelbart og fortsett bruken med de avtalte intervallene slik legen har sagt.
Slovak: Bayer sa má preto používať počas gravidity a laktácie, iba ak je to jasne určené.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer skal derfor kun brukes under graviditet og amming på klare indikasjoner.
Slovak: Nepoužívajte roztoky, v ktorých sú viditeľné častice alebo sú zakalené (G).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oppløsning med synlige partikler eller som er uklar (G).
Slovak: Teraz odstráňte a zahoďte púzdro adaptéra (E).
Norwegian Bokmål: Fjern nå plasthylsen fra adapteret (E).
Slovak: Bayer sa nevykonali žiadne štúdie mutagénneho potenciálu, pretože u predchodcu lieku KOGENATE Bayer sa nezistil in vitro alebo in vivo žiadny mutagénny potenciál.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på mutagent potensiale for KOGENATE Bayer, da mutagent potensiale ikke kunne påvises in vitro eller in vivo for forløperen til KOGENATE Bayer.
Slovak: 2 náplasti
Norwegian Bokmål: 2 plaster
Slovak: KOGENATE Bayer obsahuje nízke množstvo polysorbátu-80, ako pomocnej látky, o ktorej je známe, že zvyšuje rýchlosť uvoľňovania di-(2-etylhexyl)ftalátu (DEHP) z polyvinylchloridových (PVC) materiálov.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer inneholder små mengder av hjelpestoffet polysorbat 80, som er kjent for å øke ekstraksjonshastigheten av di-(2-etylheksyl)ftalat (DEHP) fra polyvinylkloridmaterialer (PVC).
Slovak: Odstráňte viečko z injekčnej liekovky (A) a potom vyčistite gumenú zátku so sterilným tampónom (alebo použite antiseptický sprej).
Norwegian Bokmål: Ta beskyttelseshetten av pulverhetteglasset (A) og vask gummiproppen med et injeksjonstørk (eller bruk antiseptisk spray).
Slovak: Po rekonštitúcii sa roztok natiahne späť do injekčnej striekačky.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning trekkes oppløsningen tilbake i sprøyten.
Slovak: Na výpočet ml/h vynásobte rýchlosť infúzie v IU/h/kg s kg telesnej hmotnosti/koncentrácia roztoku (IU/ml).
Norwegian Bokmål: For å beregne ml/time, multipliseres infusjonshastigheten i IE/timer/kg med kg kroppsvekt/løsningens konsentrasjon (IE/ml).
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách sa s KOGENATE
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier hos dyr er ikke utført med KOGENATE Bayer.
Slovak: Bayer sa má aplikovať intravenózne počas niekoľkých minút.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer skal injiseres intravenøst over flere minutter.
Slovak: Položte injekčnú liekovku na stabilný a nekĺzavý podklad a jednou rukou ju pevne držte.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset på en hard, uglatt overflate og hold det fast med en hånd.
Slovak: Bayer na trh, do ktorých bolo zaradených viac ako 1000 pacientov, sa pozorovalo nasledovné: u menej ako 0,2 % PLP sa vyvinuli inhibítory de-novo.
Norwegian Bokmål: I store observasjonsstudier (etter markedsføringstillatelse er gitt) med KOGENATE Bayer med mer enn 1000 pasienter ble følgende observert: Mindre enn 0,2 % PTP utviklet "de-novo-inhibitorer".
Slovak: V klinických štúdiách sa na liečbu krvácavých epizód použil KOGENATE Bayer u 37 predtým neliečených pacientov (PNP) a u 23 minimálne liečených pediatrických pacientov (MLP, definovaní ako pacienti, ktorí mali ≤ 4 dni expozície) so zvyškovým FVIII:C<
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har KOGENATE Bayer blitt brukt i behandling av blødninger hos 37 tidligere ubehandlede pasienter (PUP) og 23 minimalt behandlede pasienter (MTP, definert ved mindre eller lik 4 eksponeringsdager) med resterende faktor VIII:C <2 IE/dl.
Slovak: Bayer sa môže podávať kontinuálnou infúziou.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer kan infunderes ved kontinuerlig infusjon.
Slovak: Ak je potrebná ďalšia dávka, odstráňte prázdnu injekčnú striekačku otáčaním proti smeru hodinových ručičiek.
Norwegian Bokmål: Hvis det behøves ytterligere en dose, fjern den tomme sprøyten ved å vri den mot klokken.
Slovak: Bayer klesala najvyššia aktivita faktora VIII s dvojfázovým exponenciálnym poklesom s priemerným terminálnym polčasom približne 15 hodín.
Norwegian Bokmål: Etter tilførsel av KOGENATE Bayer, vil maksimal faktor VIII-aktivitet avta med en tofasisk eksponentiell kurve, med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 15 timer.
Slovak: Horúčkovitá reakcia súvisiaca s infúziou (pyrexia)
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelate rt feberreaksjon (pyreksi)
Slovak: 16. Ak nie je potrebná žiadna ďalšia dávka, odstráňte venepunkčnú sadu a injekčnú striekačku.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er behov for en ny dose, fjernes venepunksjonssettet og sprøyten.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka obsahuje vodu na injekciu, ktorá sa použije na rozpustenie obsahu injekčnej liekovky.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten inneholder vann til injeksjonvæsker og skal brukes til tilberedning av innholdet i hetteglasset.
Slovak: Dôrazne sa odporúča pri každom podaní lieku KOGENATE Bayer pacientovi zaznamenať názov a číslo šarže tohto lieku, aby sa zachovala väzba medzi pacientom a šaržou lieku.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt å notere navn og produksjonsnummer (lot) for legemidlet hver gang KOGENATE Bayer administreres til en pasient, slik at forbindelsen mellom pasienten og legemidlets batch kan opprettholdes.
Slovak: Pridržte tampón pevne v mieste vpichu injekcie na natiahnutej paži počas asi 2 minút.
Norwegian Bokmål: Hold en kompress hardt over injeksjonsstedet i ca. 2 minutter mens armen er utstrakt.
Slovak: Analýza in vivo všetkých zaznamenaných uzdravených predtým liečených pacientov ukázala priemerné zvýšenie KOGENATE
Norwegian Bokmål: Analyser av alle tilgjengelige in vivo resultater hos tidligere behandlede pasienter, viste en gjennomsnittlig økning på 2 % pr. IE/kg kroppsvekt for KOGENATE Bayer.
Slovak: Dokonca ani dávky niekoľkokrát prevyšujúce odporúčanú klinickú dávku (súvisiace s telesnou hmotnosťou) nepreukázali žiadne akútne alebo subakútne toxické účinky KOGENATE
Norwegian Bokmål: Selv doser som er flere ganger høyere enn anbefalt klinisk dose (relatert til kroppsvekt) har ikke gitt akutte eller subakutte toksiske effekter av KOGENATE Bayer hos forsøksdyr (mus, rotte, kanin og hund).