FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όμως, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι συνήθως αντιληπτές μετά 48 ώρες και δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Lithuanian: Šie pokyčiai neturi įtakos šio veterinarinio vaisto saugumui ir veiksmingumui.
Greek: Μετά από τυχαία κατάποση του προϊόντος, μπορεί να παρατηρηθούν παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως σιελόρροια, μη κανονικά κόπρανα και έμετος, που, όμως, παρέρχονται σε 4 ώρες χωρίς θεραπεία.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus vaisto, gali pasireikšti trumpalaikės reakcijos, tokios kaip seilėtekis, neįprastos išmatos ir vėmimas, tačiau šie požymiai praeina savaime be gydymo per 4 valandas.
Greek: Σε ζώα εργαστηρίου, μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση, η dinotefuran αποβάλλεται ταχέως στην αρχική μορφή της χωρίς να υποστεί μεταβολισμό, κυρίως με το ούρο.
Lithuanian: Laboratoriniams gyvūnams sušvirkštus vaisto į pilvo ertmę, dinotefuranas greitai pašalinamas daugiausia su šlapimu kaip nepakitusi pirminė molekulė.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Συσκευή επίχυσης σε σημείο από σύμπλεγμα πολλαπλών στοιβάδων αλουμινίου και πολυαιθυλενίου (PE) με άκρο από HDPE, σύμπλοκη μεμβράνη ασφαλείας (αλουμίνιο/πολυεστέρας/ερμητικά κλειστή PE στοιβάδα).
Lithuanian: Lašintuvas, pagamintas iš daugiasluoksnio aliuminio ir polietileno (PE) junginio, su viršūne, pagaminta iš DTPE, užsandarintas junginiu iš aliuminio, poliesterio ir sandarinamojo PE sluoksnio.
Greek: Εφαρμόστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αργά με το άκρο της συσκευής επάνω στο δέρμα.
Lithuanian: Lašintuvo galiuką priglausti prie odos ir lėtai ant jos išspausti veterinarinį vaistą.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικά συστατικά:
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Greek: Αυτό θα τρυπήσει την ασφάλεια.
Lithuanian: Taip bus pradurtas sandarinamasis sluoksnis.
Greek: Ψύλλος
Lithuanian: Dozės
Greek: Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμάκου δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου του 0,6 kg (βλ. παράγραφο «Αντενδείξεις»).
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vaisto saugumas nenustatytas jaunesnėms nei 7 savaičių ar sveriančioms mažiau nei 0,6 kg katėms (žr.
Greek: Επίσης, εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό των ψύλλων για 3 μήνες, αναστέλλοντας την επώαση των αυγών των ψύλλων στο περιβάλλον της γάτας.
Lithuanian: Be to, ji 3 mėnesius neleidžia blusoms daugintis, slopindama jų atsiradimą katės aplinkoje.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο θανατώνει τους ψύλλους (Ctenocephalides felis) των γατών που παρασιτούνται και προλαμβάνει περαιτέρω προσβολή τους για ένα μήνα.
Lithuanian: Katėms, užsikrėtusioms blusomis (Ctenocephalides felis), gydyti ir nuo pakartotinio užsikrėtimo apsaugoti vieną mėnesį.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vectra Felis 423 mg/42,3 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες dinotefuran/pyriproxyfen
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Vectra Felis 423 mg/42,3 mg, užlašinamas tirpalas katėms Dinotefuranas, piriproksifenas
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vectra Felis 423 mg/42,3 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Vectra Felis 423 mg/42,3 mg, užlašinamas tirpalas katėms
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βλ. εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Naudojimo instrukcijas skaityti informaciniame lapelyje.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/02/2019
Lithuanian: Perregistravimo data 2019-02-08
Greek: Δρα διαμέσου της επαφής, μιμούμενη την ορμόνη ανάπτυξης, που ρυθμίζει την αλλαγή των εντόμων από το ένα στάδιο ζωής στο επόμενο.
Lithuanian: Piriproksifenas yra fotostabilus vabzdžių augimo reguliatorius (VAR). Jis veikia sąlyčio būdu, imituodamas juvenalinį hormoną, kuris reguliuoja vabzdžio nėrimąsi iš vienos stadijos į kitą.
Greek: Συσκευή επίχυσης σε σημείο
Lithuanian: VAISTO FORMA Užlašinamas tirpalas
Greek: Η θεραπευτική δοσολογία είναι 42,3 έως 705 mg dinotefuran/kg σωματικού βάρους και 4,23 έως 70,5 mg pyriproxyfen/kg σωματικού βάρους για γάτες με σωματικό βάρος 0,6 έως 10 kg).
Lithuanian: Katėms, sveriančioms nuo 0,6 iki 10 kg, gydomosios dozės ribos yra nuo 42,3 iki 705 mg dinotefurano 1 kg kūno svorio ir nuo 4,23 iki 70,5 mg piriproksifeno 1 kg kūno svorio.
Greek: Δοσολογία: Η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι 42,3 mg dinotefuran/kg σωματικού βάρους και 4,23 mg pyriproxyfen/kg σωματικού βάρους.
Lithuanian: Mažiausia rekomenduojama dozė yra 42,3 mg dinotefurano 1 kg kūno svorio ir 4,23 mg piriproksifeno 1 kg kūno svorio.
Greek: Χρησιμοποιείστε μια συσκευή επίχυσης σε σημείο για μια χορήγηση σε μια γάτα μόνο.
Lithuanian: Vienai katei reikia naudoti vieną lašintuvą.
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε η δόση να εφαρμόζεται σε μια περιοχή όπου το ζώο δεν μπορεί να την αφαιρέσει λείχοντας (βλ. παράγραφο «Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση») και να εξασφαλιστεί ότι τα ζώα δεν λείχουν το ένα το άλλο αμέσως μετά τη θεραπεία.
Lithuanian: skyrių „Nuorodos dėl tinkamo naudojimo"), ir užtikrinti, kad gyvūnai nesitrintų vienas į kitą iškart po užlašinimo.
Greek: Μια εφαρμογή έχει αποτέλεσμα την πρόληψη της προσβολής από ψύλλους για ένα μήνα.
Lithuanian: Viena dozė apsaugo nuo užsikrėtimo blusomis vieną mėnesį.
Greek: ΌΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Vectra Felis 423 mg/42,3 mg, užlašinamasis tirpalas katėms
Greek: Μην μολύνετε λίμνες, υδαταγωγούς ή τάφρους με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή με χρησιμοποιημένους περιέκτες.
Lithuanian: Šiuo veterinariniu vaistu ar panaudotomis pakuotėmis negalima užteršti vandens telkinių, vandentakių ar kanalų.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους (Ctenocephalides felis) των γατών.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Katėms, užsikrėtusioms blusomis (Ctenocephalides felis), gydyti ir apsaugoti nuo užsikrėtimo.
Greek: Παροδικές κοσμητικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως υγρό τρίχωμα και ένα λευκό ξηρό υπόλειμμα, δυνατό να παρατηρηθούν πολύ σπάνια στο σημείο εφαρμογής και μπορεί να επιμείνουν έως και 7 ημέρες.
Lithuanian: Labai retai užlašinimo vietoje gali atsirasti trumpalaikis kosmetinis poveikis, pavyzdžiui, susiriebalavęs kailis ar baltos sausos apnašos, galintis trukti iki 7 dienų, tačiau šie požymiai paprastai išnyksta po 48 valandų.
Greek: Οι ψύλλοι μπορεί να μολύνουν το καλάθι της γάτας, την κλινοστρωμνή και τις συνήθεις επιφάνειες ανάπαυσης, όπως χαλιά και μαλακά έπιπλα.
Lithuanian: Blusų gali būti katės krepšyje, guolyje ar įprastose katės poilsio vietose, pavyzdžiui, ant kilimų ar minkštų baldų. Jei blusų labai daug, pradedant taikyti kontrolės priemones, šias vietas reikia apdoroti tinkamu insekticidu, o po to reguliariai siurbti.
Greek: Η pyriproxyfen επίσης αναστέλλει τη μετατροπή των προνυμφικών σταδίων (προνύμφες, νύμφες) σε τέλεια έντομα.
Lithuanian: Piriproksifenas stabdo vabzdžių vystymosi iš jaunų stadijų (lervos ir ankstyvosios lėliukės (farato) į suaugusio vabzdžio stadiją.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Tik išoriniam naudojimui.
Greek: Παραμερίστε το τρίχωμα στη βάση της κεφαλής μέχρι να φανεί το δέρμα.
Lithuanian: Praskirti plaukus katės pakaušio srityje, kad matytųsi oda.
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρµακοτεχνική µορφή
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdasPakuotė
Greek: Ο γιατρός θα αποφασίσει τι είναι καλύτερο για εσάς και για το παιδί σας.
Lithuanian: Gydytojas padės Jums nuspręsti, kas Jūsų vaikui yra geriausia.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1,000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10,000 έως < 1/1,000), πολύ σπάνιες (< 1/10,000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (>1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: 1- Ανοίξτε τη φιάλη.
Lithuanian: 1- Atidarykite buteliuką.
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει να υπάρχει παρακολούθηση και, όταν χρειάζεται, οι δόσεις θα πρέπει να προσαρμόζονται.
Lithuanian: Todėl reikia stebėti ir, jei reikia, koreguoti dozes.
Greek: 6- Κλείστε τη φιάλη.
Lithuanian: 6 - Uždarykite buteliuką.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να κάνετε εξετάσεις αίματος τακτικά και μπορεί να προσαρμόσει τη δόση τους ώστε να αποφευχθεί ένας υψηλότερος κίνδυνος αιμορραγίας.
Lithuanian: Gydytojas paprašys Jūsų reguliariai atlikti kraujo tyrimus ir gali koreguoti Jums skirtą dozę, kad nepadidėtų kraujavimo rizika.
Greek: Κάθε χρόνο, ταυτόχρονα με την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας
Lithuanian: Kasmet, kartu su teikiamais periodiškai atnaujinamais saugumo protokolais.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VEDROP ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Lithuanian: Kas yra Vedrop ir kam jis vartojamas
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της βιταμίνης E από το Vedrop διαφέρει από εκείνη άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.
Lithuanian: Vitamino E biologinis prieinamumas iš Vedrop yra kitoks nei iš kitų vaistinių preparatų.
Greek: Η χορήγηση σε έγκυες γυναίκες πρέπει να πραγματοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Skirti nėščioms moterims reikia atsargiai.
Greek: Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų nėra.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για το αν αυτό το φάρμακο περνάει στο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Duomenų, ar šio vaisto patenka į motinos pieną, nėra.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 0,34 ml/kg/ημέρα.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 0,34 ml/kg per parą.
Greek: 5- Αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας, σπρώχνοντας το έμβολο μέχρι κάτω, είτε - κατευθείαν μέσα στο στόμα, είτε - μέσα σε ένα ποτήρι νερό και μετά πιείτε όλο το περιεχόμενο του ποτηριού.
Lithuanian: 5 - Ištuštinkite švirkšto turinį, stumdami stūmoklį žemyn: - tiesiai į burną arba - į stiklinę su vandeniu, kurios visą turinį po to išgersite.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kurių maiste kontroliuojamas natrio kiekis.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα. )
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) • Pilvo skausmas
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε τη θεραπεία χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας καθώς η έλλειψη βιταμίνης Κ μπορεί να επηρεάσει την υγεία σας.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo nepasitarę su gydytoju, nes vitamino E trūkumas gali atsinaujinti ir pakenkti Jūsų sveikatai.
Greek: Ειδικοί Πληθυσμοί:
Lithuanian: Specialios populiacijos
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βιταμίνες, Άλλα παρασκευάσματα απλής βιταμίνης, Κωδικός ATC: A11HA08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vitaminai, kiti gryni vitaminų preparatai, ATC kodas - A11HA08.
Greek: • Μη φυσιολογικό επίπεδο νατρίου στο αίμα
Lithuanian: • Nenormalus natrio kiekis kraujyje
Greek: Επειδή το Vedrop μπορεί να αυξήσει την απορρόφηση τους κατά την πέψη, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί το αποτέλεσμα της θεραπευτικής αγωγής και, αν χρειάζεται, θα προσαρμόζει τις δόσεις.
Lithuanian: Kadangi Vedrop gali padidinti šių preparatų absorbciją virškinimo metu, gydytojas stebės gydymo poveikį ir, jei reikia, koreguos dozes.
Greek: • Αύξηση των τρανσαμινασών (ένζυμα συκωτιού)
Lithuanian: • Transaminazių (kepenų fermentų) aktyvumo padidėjimas
Greek: Η κυτταρική απορρόφηση δεν απαιτεί υποδοχείς, δέσμευση πρωτεϊνών ή μεταβολικές διεργασίες, και δεν συμβαίνει με πινοκυττάρωση.
Lithuanian: Ląstelių vykdomam pasisavinimui nereikalingi receptoriai, surišantys baltymai ar metaboliniai procesai; taip pat jis nevyksta pinocitozės būdu.
Greek: Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα του τοκοφερσολάν έτεινε να είναι υψηλότερη (Frel 1,01 ± 1,74) με AUC0-t 0,383 ± 0,203μM.h/mg, Cmax τ0,013 ± 0,006, tmax 6,0 ώρες (6,0 - 24,0), και t1/2 29,7 ώρες (16,0 - 59,5).
Lithuanian: Santykinis tokofersolano biologinis prieinamumas buvo didesnis (1,01 ± 1,74 Frel), AUC0-t buvo 0,383 ± 0,203 µmol.h/mg, Cmax buvo 0,013 ± 0,006, tmax buvo 6,0 h (6,0-24,0), o t1/2 buvo 29,7 h (16,0-59,5).
Greek: 7- Πλύνετε τη σύριγγα με νερό.
Lithuanian: 7 - Nuplaukite švirkštą vandeniu.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει νάτριο.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra natrio.
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί απόφαση για το αν πρέπει να συνεχιστεί ή να διακοπεί ο θηλασμός ή να συνεχιστεί ή να διακοπεί η θεραπεία με το Vedrop, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας με τοκοφερσολάν για τη γυναίκα.
Lithuanian: Todėl sprendžiant, tęsti ar nutraukti maitinimą krūtimi arba gydymą Vedrop, reikia atsižvelgti į maitinimo krūtimi naudą kūdikiui ir gydymo tokofersolanu naudą moteriai.
Greek: • Μη φυσιολογικό επίπεδο καλίου στο αίμα
Lithuanian: • Nenormalus kalio kiekis kraujyje
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στο τοκοφερσολάν.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie tokofersolano poveikį nėštumui nėra.
Greek: Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι η διάρροια.
Lithuanian: Saugumo savybių santrauka Dažniausiai gydymo metu nustatyta nepageidaujama reakcija yra viduriavimas.
Greek: Το Vedrop θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και οι ηπατικές λειτουργίες να παρακολουθούνται στενά.
Lithuanian: Vedrop reikia vartoti atsargiai, taip pat reikia atidžiai stebėti kepenų veiklą.
Greek: Μπορείτε να πάρετε το Vedrop πρίν ή κατά τη διάρκεια του γεύματος, με ή χωρίς νερό.
Lithuanian: Vedrop galite vartoti prieš valgį arba valgio metu, užgerdami vandeniu arba neužgerdami.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Η βιταμίνη E είναι το βασικό λιποδιαλυτό αντιοξειδωτικό στον οργανισμό.
Lithuanian: Vitaminas E yra pagrindinis organizmo riebaluose tirpus antioksidantas.
Greek: Συγκεκριμένα φάρμακα για την αραίωση του αίματος (αντιπηκτικά από του στόματος, όπως η βαρφαρίνη).
Lithuanian: Tam tikrus vaistus, skirtus kraujui skystinti (geriamuosius antikoaguliantus, pvz., varfariną).
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Vedrop δεν ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad Vedrop gali veikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Greek: Σορβικό κάλιο
Lithuanian: Kalio sorbatas
Greek: Παραλείψτε τη δόση που χάσατε και συνεχίστε με το κανονικό δοσολογικό σας σχήμα.
Lithuanian: Praleistos dozės nevartokite ir grįžkite prie įprasto dozavimo režimo.
Greek: 4.5 Αντιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Greek: Καθότι έχει αναφερθεί ότι οι μεγάλες δόσεις βιταμίνης E αυξάνουν την τάση για αιμορραγία σε ασθενείς με ανεπάρκεια βιταμίνης K ή σε αυτούς που δέχονται θεραπευτική αγωγή με αντιβιταμίνες K από του στόματος, συνιστάται η παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης και της Διεθνούς Ομαλοποιημένης Σχέσης (International Normalised Ratio).
Lithuanian: Kadangi nustatyta, kad didelės vitamino E dozės didina polinkį kraujuoti pacientams, kuriems trūksta vitamino K arba kuriems taikomas gydymas geriamaisiais vitamino K antagonistais, rekomenduojama stebėti protrombino laiką ir tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης του αντιπηκτικού από του στόματος κατά τη διάρκεια και μετά από τη θεραπευτική αγωγή με το Vedrop.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti geriamojo antikoagulianto dozę gydymo Vedrop metu ir po gydymo.
Greek: Φωσφορικό δινάτριο δωδεκαϋδρικό Συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ Κεκαθαρμένο ύδωρ
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dodekahidratas Koncentruota vandenilio chlorido rūgštis Išgrynintas vanduo.
Greek: Σε μια μελέτη σε 12 υγιείς εθελοντές συγκρίθηκε το τοκοφερσολάν με αναμίξιμη με νερό βιταμίνη E αναφοράς μετά από μία εφάπαξ δόση εφόδου από του στόματος των 1200 IU.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 12 sveikų savanorių, tokofersolanas buvo lyginamas su vandenyje tirpiu referenciniu vitaminu E, išgėrus vienkartinę 1 200 TV įsotinamąją dozę.
Greek: Ελαφρώς ιξώδες, ανοιχτό κίτρινο διάλυμα.
Lithuanian: Šiek tiek klampus, gelsvas tirpalas.
Greek: Το Vedrop χορηγείται από το στόμα με ή χωρίς νερό.
Lithuanian: Vedrop vartojamas per burną užsigeriant vandeniu arba neužsigeriant.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei laikotės mažai natrio turinčios dietos.
Greek: Το επίπεδο της βιταμίνης E στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθείται κάθε μήνα για τουλάχιστον τους πρώτους λίγους μήνες της θεραπείας, και στη συνέχεια σε τακτά χρονικά διαστήματα, και η δόση να προσαρμόζεται ανάλογα, αν χρειάζεται.
Lithuanian: Bent kelis pirmus gydymo mėnesius kas mėnesį ir po to reguliariai reikia stebėti vitamino E kiekį plazmoje ir, jei reikia, atitinkamai koreguoti dozę.
Greek: Η βιταμίνη E, που βρίσκεται κυρίως στις κυτταρικές μεμβράνες, μέσα στα μιτοχόνδρια και τα μικροσωμάτια, κατανέμεται παντού (ερυθροκύτταρα, εγκέφαλο, μύες, ήπαρ, αιμοπετάλια) και η βασική δεξαμενή της είναι οι λιπώδεις ιστοί.
Lithuanian: Vitamino E, kurio daugiausia yra ląstelių membranose, mitochondrijose ir mikrosomose, pasiskirsto visur (raudonuosiuose kraujo kūneliuose, smegenyse, raumenyse, kepenyse, trombocituose), pagrindinė susitelkimo vieta yra riebaliniai audiniai.
Greek: • Ασθένεια (αίσθημα αδυναμίας)
Lithuanian: • Astenija (silpnumo pojūtis)
Greek: Η απέκκριση του τοκοφερσολάν στο γάλα δεν έχει μελετηθεί σε ζώα.
Lithuanian: Tokofersolano išsiskyrimo su pienu tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Greek: - Το Vedrop δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε πρόωρα νεογνά.
Lithuanian: - Vedrop negalima vartoti neišnešiotiems naujagimiams.
Greek: Μεγάλες δόσεις βιταμίνης E μπορεί να προκαλέσουν διάρροια, κοιλιακό άλγος και άλλες γαστρεντερικές διαταραχές.
Lithuanian: Didelės vitamino E dozės gali sukelti viduriavimą, pilvo skausmą ir kitų skrandžio ir žarnyno sutrikimų.
Greek: 3- Γεμίστε τη σύριγγα για χορήγηση από του στόματος με το υγρό, τραβώντας το έμβολο μέχρι το σημάδι της υποδιαίρεσης που αντιστοιχεί στην ποσότητα σε χιλιοστόλιτρα (ml), την οποία έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Lithuanian: 3 - Užpildykite švirkštą skysčiu, stumdami stūmoklį aukštyn iki gradacijos žymos, atitinkančios gydytojo skirtą kiekį mililitrais (ml).
Greek: Η βιταμίνη E απομακρύνεται κυρίως μέσω της χολής (75%) και των κοπράνων, είτε ως ελεύθερη τοκοφερόλη είτε ως οξειδωμένη μορφή.
Lithuanian: Daugiausia vitamino E pašalinama su tulžimi (75 %) ir išmatomis laisvojo tokoferolio arba oksiduotomis formomis.
Greek: Δρα ως μόριο διάσπασης των ελεύθερων ριζών, διακόπτοντας την υπεροξείδωση των πολυακόρεστων λιπαρών οξέων και συμμετέχει στη διατήρηση της σταθερότητας και την ακεραιότητα των κυτταρικών μεμβρανών.
Lithuanian: Vitaminas veikia kaip laisvųjų radikalų grandinę ardanti molekulė, stabdydamas polinesočiųjų riebiųjų rūgščių peroksidaciją, taip pat padeda išlaikyti ląstelių membranų stabilumą ir vientisumą.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στα 100 άτομα)
Lithuanian: • Viduriavimas Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių)
Greek: 13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ EU/1/09/533/001 10 ml, φιάλη EU/1/09/533/002 20 ml, φιάλη EU/1/09/533/003 60 ml, φιάλη
Lithuanian: EU/1/09/533/001 10 ml buteliukas EU/1/09/533/002 20 ml buteliukas EU/1/09/533/003 60 ml buteliukas
Greek: Το Vedrop θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και η νεφρική λειτουργία να παρακολουθείται στενά, επειδή η πολυαιθυλενογλυκόλη, μέρος της δραστικής ουσίας τοκοφερσολάν, μπορεί να προκαλέσει βλάβη στα νεφρά σας.
Lithuanian: Vedrop reikia vartoti atsargiai, taip pat reikia atidžiai stebėti inkstų veiklą, nes veikliosios medžiagos tokofersolano dalis polietilenglikolis gali pažeisti inkstus.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα διαθέσιμα για την έκθεση σε αυτό το φάρμακο στη διάρκεια της κύησης.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie šio vaisto poveikį nėštumui nėra.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στα 10 άτομα) • Διάρροια
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
Greek: Ποσότητα στοματικού διαλύματος (ml)
Lithuanian: Geriamojo tirpalo tūris (ml)
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Απριλίου 2014
Lithuanian: balandžio 23 d.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Vedrop
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vedrop
Greek: Λόγω της αναστολής του μεταφορέα P-γλυκοπρωτεΐνης, το τοκοφερσολάν μπορεί επίσης να ενισχύσει την εντερική απορρόφηση άλλων συγχορηγούμενων λιποδιαλυτών βιταμινών (A, D, E, K) ή αυτή των εξαιρετικά λιπόφιλων φαρμακευτικών προϊόντων (όπως τα στεροειδή, τα αντιβιοτικά, τα αντιισταμινικά, η κυκλοσπορίνη, το τακρόλιμους).
Lithuanian: Dėl P glikoproteino nešiklio slopinimo tokofersolanas taip pat gali didinti kitų riebaluose tirpių vitaminų (A, D, E, K) arba didelio lipofiliškumo vaistinių preparatų (pvz., steroidų, antibiotikų, antihistamininių vaistų, ciklosporino, takrolimuzo) absorbciją žarnyne.
Greek: Όχι συχνές: μη φυσιολογικό νάτριο ορού, μη φυσιολογικό κάλιο ορού, αύξηση τρανσαμινασών
Lithuanian: Nedažni: nenormalus natrio kiekis serume, nenormalus kalio kiekis serume, transaminazių aktyvumo padidėjimas
Greek: Λιποδιαλυτές βιταμίνες (όπως οι βιταμίνες A, D, E και K) ή εξαιρετικά λιποδιαλυτά φάρμακα (όπως τα κορτικοειδή, η κυκλοσπορίνη, το τακρόλιμους, τα αντιισταμινικά).
Lithuanian: Riebaluose tirpius vitaminus (pvz., vitaminą A, D, E ar K) arba riebaluose labai tirpius vaistus (pvz., kortikoidus, ciklosporiną, takrolimuzą, antihistamininius vaistus).
Greek: Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται σύμφωνα με το επίπεδο της βιταμίνης E στο πλάσμα.
Lithuanian: Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į vitamino E kiekį plazmoje.
Greek: Οι δόσεις προς χορήγηση θα πρέπει να είναι εξάγονται από τη φιάλη χρησιμοποιώντας τις σύριγγες για χορήγηση από του στόματος που παρέχονται στη συσκευασία.
Lithuanian: Vartoti skirtas dozes reikia įtraukti iš buteliuko, naudojant pakuotėje pateiktus švirkštus skirtus geriamojo tirpalo dozavimui.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας πρίν να πάρετε το Vedrop αν έχετε:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Vedrop, jeigu Jums yra toliau nurodytos būklės.
Greek: Το Vedrop περιέχει 0,18 mmoles (4,1 mg) νατρίου ανά ml.
Lithuanian: Viename Vedrop mililitre yra 0,18 mmol (4,1 mg) natrio.
Greek: Η απορρόφηση του δευτεριωμένου τοκοφερσολάν εμφάνισε φυσιολογική μορφή μέσα σε λιποπρωτεΐνες: η άλφα-τοκοφερόλη έφτασε στη μέγιστη τιμή πρώτα στα χυλομικρά, μετά σε λιποπρωτεΐνες πολύ χαμηλής πυκνότητας (VLDL) και τέλος σε λιποπρωτεΐνες χαμηλής πυκνότητας (LDL) και σε λιποπρωτεΐνες υψηλής πυκνότητας (HDL).
Lithuanian: Deuteruoto tokofersolano absorbcija lipoproteinuose vyko pagal normalų modelį: pirma alfa-tokoferolio kreivė pasiekė aukščiausią tašką chilomikronuose, vėliau labai mažo tankio lipoproteinuose (LMTL) ir galiausiai mažo tankio lipoproteinuose (MTL) bei didelio tankio lipoproteinuose (DTL), kreivių išnykimo dalys buvo tokios pat kaip ir kontrolinių tiriamųjų.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας δίνει την ποσότητα στοματικού διαλύματος σε συνάρτηση με το σωματικό βάρος των ασθενών.
Lithuanian: Lentelėje toliau pateiktas geriamojo tirpalo tūris, atsižvelgiant į pacientų svorį.
Greek: Το Vedrop δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε πρόωρα νεογνά.
Lithuanian: Vedrop negalima skirti neišnešiotiems naujagimiams.