FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Open the bottle by unscrewing the child-resistant closure while pressing downwards (figure
German: Öffnen Sie die Flasche, indem Sie den kindergesicherten Verschluss nach unten drücken und abschrauben (Abbildung 1).
English: Package leaflet: Information for the user AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender AMGLIDIA 6 mg/ml Suspension zum Einnehmen
English: Glibenclamide, a second-generation, short half-life sulphonylurea, is a hypoglycaemic agent that reduces blood-glucose by stimulating insulin release by the pancreas; this effect depends on the presence of active beta-cells or beta-cells made active by glibenclamide in the pancreatic islets in certain cases of neonatal diabetes.
German: Glibenclamid, ein Sulfonylharnstoff der zweiten Generation mit kurzer Halbwertszeit, ist ein Antidiabetikum, das den Blutglucosespiegel mittels Anregung der Insulinfreisetzung durch die Bauchspeicheldrüse senkt;
English: What you need to know before you give AMGLIDIA 3.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von AMGLIDIA beachten?
English: Only the oral syringe included in the outer carton should be used.
German: Es sollte ausschließlich die im Umkarton enthaltene Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen verwendet werden.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients hydroxyethylcellulose lactic acid purified water sodium benzoate (E211) sodium citrate xanthan gum
German: Gereinigtes Wasser Natriumbenzoat (E211) Natriumcitrat Xanthangummi
English: Ifosfamide
German: Ifosfamid
English: Package leaflet: Information for the user AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender AMGLIDIA 0,6 mg/ml Suspension zum Einnehmen
English: Weakening of the blood-glucose-lowering effect and, thus, raised blood-glucose levels may occur when taking other medicinal products.
German: Bei Einnahme anderer Arzneimittel kann hingegen eine Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung eintreten, was wiederum zu höheren Blutglucosespiegeln führt.
English: AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension Each mL contains 6 mg glibenclamide.
German: AMGLIDIA 6 mg/ml Suspension zum Einnehmen Jeder ml enthält 6 mg Glibenclamid.
English: Blood sugar levels too low Incorrect dosage of coumarin derivatives administered
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel Gabe einer falschen Dosierung von CumarinDerivaten
English: Incorrect dosage of coumarin derivatives administered
German: Gabe einer falschen Dosierung von CumarinDerivaten
English: The screw cap should be retightened in order to push the adaptor well into the bottle.
German: Der Schraubdeckel ist wieder festzudrehen, damit der Adapter fest in die Flasche geschoben wird.
English: − in patients with severe renal impairment
German: − bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung;
English: Paediatric population AMGLIDIA is to be used in newborns, infants and children.
German: Kinder und Jugendliche AMGLIDIA ist bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern anzuwenden.
English: Higher doses of AMGLIDIA can be given as needed and administered in up to four intakes per day, based on blood-glucose monitoring, as per titration recommendations given by the referring doctor.
German: Bei Bedarf können, basierend auf einer Messung des Blutzuckers und gemäß den Titrationsempfehlungen des überweisenden Arztes, höhere AMGLIDIA-Dosen gegeben und in bis zu vier Gaben pro Tag verabreicht werden.
English: Nausea, vomiting, flushing, dizziness, headache, chest and abdominal discomfort, and general hangover-like symptoms among others have occurred following the concomitant use of alcohol and glibenclamide.
German: Unter anderem sind nach der gleichzeitigen Anwendung von Alkohol und Glibenclamid Übelkeit, Erbrechen, Hitzewallungen, Schwindel, Kopfschmerzen, Beschwerden in Brust und Unterleib und allgemeine katerähnliche Symptome aufgetreten.
English: AMGLIDIA should be introduced at a dose of 0.2 mg/kg/day in two administration and dose should be progressively increased each week by 0.2 mg/kg/day.
German: Einleitung der Behandlung als ambulanter Patient Die Behandlung mit AMGLIDIA sollte mit einer Dosis von 0,2 mg/kg/Tag in zwei Gaben eingeleitet und schrittweise jede Woche um 0,2 mg/kg/Tag erhöht werden.
English: The 1 mL oral syringe is thin and small while the 5 mL syringe is thick and long.
German: Die 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ist dünn und klein, währenddie 5-mlSpritze dick und lang ist.
English: Blood sugar levels too low Increased blood sugar levels Incorrect control of plasma sugar
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel Erhöhte Blutzuckerspiegel Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels
English: AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension Each mL contains 0.6 mg glibenclamide.
German: AMGLIDIA 0,6 mg/ml Suspension zum Einnehmen Jeder ml enthält 0,6 mg Glibenclamid.
English: Too low blood sugar (hypoglycaemia) (very common: may affect more than 1 in 10 people) If you take AMGLIDIA, you are at risk of getting too low blood sugar (hypoglycaemia).
German: Zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) (sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
English: Diarrhea, nausea and vomiting
German: Durchfall, Übelkeit und Erbrechen
English: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension with 1 mL oral syringe) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension with 5 mL oral syringe) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension with 1 mL oral syringe) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension with 5 mL oral syringe)
German: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml Suspension zum Einnehmen mit 5-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen)
English: - Other laboratory blood tests changes: increased levels of the white blood cells called eosinophils
German: - Andere Veränderungen in Labortests: erhöhte Konzentrationen der weißen Blutkörperchen, die als Eosinophile bezeichnet werden (Hypereosinophilie), leichte bis schwere Verminderung von Blutbestandteilen, die als Blutplättchen bezeichnet werden (Thrombozytopenie), was zu Blutungen unter der Haut (Purpura) führen kann.
English: In case of major vomiting, ketonemia and ketonuria should be closely monitored by the treating doctor.
German: Bei schwerem Erbrechen sollte der behandelnde Arzt den Patienten engmaschig hinsichtlich einer Ketonämie und Ketonurie überwachen.
English: Dose adjustment is required in patients with mild to moderate hepatic impairment (refer to section 4.2).
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist eine Anpassung der Dosis erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
English: Each carton contains: - 1 bottle containing 30 mL oral suspension - one 1 mL oral syringe (thin and small) and or 5 mL oral syringe (thick and long) depending on the prescribed dose and the volume to be given.
German: - eine 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (dünn und klein) oder eine 5ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (dick und lang), je nach der verschriebenen Dosis und dem anzuwendenden Volumen.
English: Tetracycline compounds Potentiation of the blood-glucose lowering
German: Tetracyclinverbindungen Verstärkung der blutzuckersenkenden Wirkung
English: Oxypentifylline
German: Pentoxifyllin
English: Miconazole used to treat fungal infection Blood sugar levels too low Nicotinic acid (in high doses) used to decrease high levels of cholesterol and triglycerides which are fat-like substances in the blood
German: Insulin zur Senkung des Blutzuckerspiegels Zu niedrige Blutzuckerspiegel Isoniazid zur Behandlung von Tuberkulose Erhöhte Blutzuckerspiegel Hohe Dosen von Abführmitteln (wie
English: ACE inhibitors
German: ACE-Inhibitoren
English: Inpatient treatment introduction
German: Therapiebeginn im Rahmen einer stationären Behandlung
English: Hepatic impairment:
German: Nierenfunktionsstörung:
English: Dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment (refer to section 4.2).
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist eine Anpassung der Dosis erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
English: Dose adjustment is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist eine Anpassung der Dosis erforderlich.
English: Retighten the screw cap to push the adaptor well into the bottle.
German: Drehen Sie den Schraubdeckel wieder fest, damit der Adapter fest in die Flasche geschoben wird.
English: How to store AMGLIDIA 6.
German: Wie ist AMGLIDIA aufzubewahren?
English: AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension glibenclamide
German: AMGLIDIA 0,6 mg/ml Suspension zum Einnehmen AMGLIDIA 6 mg/ml Suspension zum Einnehmen Glibenclamid
English: Biguanides
German: Östrogene
English: How to give AMGLIDIA 4.
German: Wie ist AMGLIDIA anzuwenden?
English: AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension
German: AMGLIDIA 0,6 mg/ml Suspension zum Einnehmen AMGLIDIA 6 mg/ml Suspension zum Einnehmen
English: Weakening of the blood-glucoselowering effect
German: Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung
English: Phenytoin used to treat epilepsy
German: Miconazol zur Behandlung von Pilzinfektionen
English: Fibrates
German: Fibrate
English: 16.5 mmol/L, the presence of ketonuria or ketonaemia must also be checked.
German: Blutglucosespiegel 16,5 mmol/l überschreitet, muss außerdem überprüft werden, ob eine Ketonurie oder Ketonämie vorliegt.
English: Other medicines and AMGLIDIA
German: Einnahme von AMGLIDIA zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: The adaptor should be inserted firmly into the bottle while holding the bottle the right way up.
German: Der Adapter ist fest in die Flasche einzusetzen;
English: Turn the bottle with the syringe into its upright position.
German: Stellen Sie die Flasche mit der Spritze aufrecht hin.
English: Insert the adaptor firmly into the bottle while holding the bottle the right way up.
German: Setzen Sie den Adapter fest in die Flasche ein;
English: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
English: Blood sugar levels too low Incorrect control of plasma sugar
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels
English: Large doses of laxatives (such as macrogol) Increased blood sugar levels MAO inhibitors (such as iproniazide) used to treat depression
German: MAO-Hemmer (wie Iproniazid) zur Behandlung von Depression
English: Quinolone antibiotics
German: Andere orale Antidiabetika
English: To limit exposure to sodium benzoate and with respect to the mode of delivery (1 mL and 5 mL oral syringes), it is not recommended to use the AMGLIDIA 0.6 mg/mL strength for posologies higher than the ones described below:
German: Um die Exposition gegenüber Natriumbenzoat zu begrenzen und im Hinblick auf die Art der Anwendung (Applikationsspritzen für Zubereitungen zum Einnehmen mit 1 ml und 5 ml) wird die
English: Large doses of laxatives Weakening of the blood-glucoselowering effect
German: Schilddrüsenhormone Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung
English: Increase liver enzymes
German: Erhöhung der Leberenzyme
English: Symptomatic measures were taken and the medicinal product continued and the situation resolved in the two cases.
German: Es wurden Maßnahmen zur symptomatischen Behandlung eingeleitet, woraufhin die Hypoglykämie behoben werden konnte.
English: AMGLIDIA is indicated for the treatment of neonatal diabetes mellitus, for use in newborns, infants and children.
German: AMGLIDIA wird angewendet bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern zur Behandlung des neonatalen Diabetes mellitus.
English: Contains sodium and benzoate, see leaflet for further information.
German: Enthält Natrium und Benzoat;
English: Adverse reactions Very common
German: Nebenwirkungen Sehr häufig
English: After switching from glibenclamide tablets to AMGLIDIA suspension, there was no significant change in glycaemic control as evidenced from the similar serum HbA1c (6.5 vs 6.1% at Visits M0 and M4, respectively; p=0.076) and fructosamine (283.4 vs 271.2 µmol/L at Visits M0 and M4, respectively; p=0.55) mean concentrations.
German: p=0,076) und Fructosamin-Konzentrationen (283,4 µmol/l vs. 271,2 µmol/l bei den Visiten M0 bzw.
English: Weakening of the blood-glucose
German: diese werden zur Senkung des Blutzuckers (der Blutglucose) angewendet.
English: The medicine is administered as a ready-for-use oral suspension to be given using a specific marked syringe.
German: dabei ist eine spezielle Spritze mit Markierung zu verwenden.
English: Probenecid used to treat gout, gouty arthritis Blood sugar levels too low Progestogens (such as desogestrel, dydrogesterone) used for hormonal treatment
German: Phenytoin zur Behandlung von Epilepsie Erhöhte Blutzuckerspiegel Probenecid zur Behandlung von Gicht und Gichtarthritis
English: 1) Read this before you start
German: 1) Lesen Sie dies, bevor Sie beginnen
English: ONCE DAILY
German: EINMAL TÄGLICH
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
German: Ein Risiko für das Neugeborene/Kleinkind kann nicht ausgeschlossen werden.
English: Children and adolescents Don't give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
German: Kinder und Jugendliche Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren an.
English: “Click”
German: „Klick“
English: It is not known whether the ingredients of this medicine can pass into breast milk.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile dieses Arzneimittels in die Muttermilch übergehen können.
English: This shows how many doses of medicine are left in the inhaler.
German: Dieses zeigt an, wie viele Arzneimitteldosen noch im Inhalator übrig sind.
English: When used regularly, it can help to control your breathing difficulties and reduce the effects of COPD on your everyday life.
German: Bei regelmäßiger Anwendung kann es helfen, Ihre Atembeschwerden zu kontrollieren und die Auswirkungen der COPD auf Ihren Alltag zu verringern.
English: It is very important that you use Trelegy Ellipta every day, as instructed by your doctor.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Trelegy Ellipta jeden Tag, entsprechend der Anweisung Ihres Arztes, anwenden.
English: • weakening of the bones, leading to fractures.
German: • Schwächung der Knochen, die zu Knochenbrüchen führt.
English: Other side effects have occurred but their exact frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data):
German: Sonstige aufgetretene Nebenwirkungen, deren genaue Häufigkeit jedoch nicht bekannt ist (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
English: Health-Related Quality of Life
German: Gesundheitsbezogene Lebensqualität
English: The decrease in serum potassium is usually transient, not requiring supplementation.
German: Die Abnahme des Serumkaliums ist üblicherweise vorübergehend und erfordert keine Supplementierung.
English: At this dose, no effects on systemic exposure were observed.
German: Bei dieser Dosis wurden keine Auswirkungen auf die systemische Exposition beobachtet.
English: Systemic effects may occur with any inhaled corticosteroid, particularly at high doses prescribed for long periods.
German: Systemische Wirkungen können bei jedem inhalativen Kortikosteroid auftreten, insbesondere unter hohen Dosierungen, die über einen langen Zeitraum verordnet werden.
English: Your inhaler is now empty.
German: Ihr Inhalator ist jetzt leer.
English: • painful and frequent urination (may be signs of a urinary tract infection)
German: • schmerzhaftes und häufiges Wasserlassen (dies können Anzeichen für eine Harnwegsinfektion sein)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 14 Dosen
English: The patient should be assessed and alternative therapy instituted if necessary.
German: Der Patient sollte untersucht und, falls erforderlich, eine alternative Therapie eingeleitet werden.
English: Anticholinergic activity
German: Anticholinerge Aktivität
English: What is the inhaler?
German: Was ist der Inhalator?
English: Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve symptoms may indicate deterioration of disease control.
German: Ein erhöhter Gebrauch von kurzwirksamen Bronchodilatatoren zur Symptomlinderung kann ein Anzeichen für eine Verschlechterung der Krankheitskontrolle sein.
English: However, these higher systemic exposures remain below the threshold for FF-induced reduction of serum and urine cortisol and are not considered clinically relevant.
German: Jedoch bleiben diese höheren systemischen Expositionen unterhalb des Grenzwertes für FF-induzierte Reduktion des Cortisolwertes im Serum und im Urin und werden als klinisch nicht relevant erachtet.
English: You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky, you have visual disturbances, have a dry mouth, or have a headache.
German: Möglicherweise bemerken Sie, dass Ihr Herz schneller als sonst schlägt, Sie sich schwindlig fühlen oder Sehstörungen, einen trockenen Mund oder Kopfschmerzen haben.
English: Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
German: Gelegentliche Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
English: Not all pack sizes may be available in your country.
German: Es werden möglicherweise in Ihrem Land nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
English: COPD is a longterm condition characterised by breathing difficulties that slowly get worse.
German: COPD ist eine langandauernde Erkrankung, die durch Atembeschwerden gekennzeichnet ist, die sich langsam verschlechtern.
English: Supraventricular tachyarrhythmia Tachycardia
German: Supraventrikuläre Tachyarrhythmie Tachykardie
English: Before the inhaler has been used, it shows exactly 30 doses.
German: Vor dem ersten Gebrauch des Inhalators zeigt es genau 30 Dosen an.
English: The pre-specified non-inferiority margin was 50 mL.
German: Die im Voraus festgelegte Nichtunterlegenheitsschwelle betrug 50 ml.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
English: Vistor hf.
German: Ísland Vistor hf.
English: For further instructions for use and handling, see section 4.2.
German: Weitere Hinweise für die Anwendung und Bedienung, siehe Abschnitt 4.2.
English: Administration of Trelegy Ellipta to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
German: Die Anwendung von Trelegy Ellipta bei Schwangeren sollte nur in Erwägung gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das ungeborene Kind rechtfertigt.
English: Nighttime awakenings
German: Nächtliches Erwachen
English: Risk factors for pneumonia in patients with COPD include current smoking, older age, low body mass index (BMI) and severe COPD.
German: Risikofaktoren für eine Pneumonie bei COPD-Patienten umfassen aktuelles Rauchen, höheres Alter, niedrigen Body-Mass-Index (BMI) und schwere COPD-Ausprägungen.
English: Further management should be clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
German: Die weitere Behandlung sollte wie klinisch angezeigt oder gegebenenfalls entsprechend den Empfehlungen des nationalen Giftinformationszentrums erfolgen.
English: Your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking any of these medicines as they may increase the side effects of Trelegy Ellipta.
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, da diese die Nebenwirkungen von Trelegy Ellipta verstärken können.
English: An increase in the incidence of pneumonia, including pneumonia requiring hospitalisation, has been observed in patients with COPD receiving inhaled corticosteroids.
German: Eine Zunahme der Inzidenz von Pneumonien, einschließlich Pneumonien, die eine Krankenhauseinweisung erfordern, wurde bei COPD-Patienten, die inhalative Kortikosteroide erhalten, beobachtet.
English: If your COPD symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse, or if you are using your quick-acting inhaler more often:
German: Wenn sich Ihre COPD-Symptome (Atemnot, pfeifende Atemgeräusche, Husten) nicht bessern oder sich verschlechtern oder wenn Sie Ihr schnell wirkendes Akutarzneimittel öfter als sonst inhalieren:
English: Adverse reactions detected during these clinical trials are listed by MedDRA system organ class.
German: Die während dieser klinischen Studien festgestellten Nebenwirkungen sind nach MedDRASystemorganklasse aufgeführt.
English: No clinically relevant effects requiring dose adjustment were observed.
German: Es wurden keine klinisch relevanten Auswirkungen beobachtet, die eine Dosisanpassung erfordern.
English: Contents of the pack and other information Step-by-step instructions
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Schritt-für-Schritt-Anleitung
English: The most frequently reported adverse reactions with Trelegy Ellipta were nasopharyngitis (7%), headache (5%) and upper respiratory tract infection (2%).
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Trelegy Ellipta waren Nasopharyngitis (7 %), Kopfschmerzen (5 %) und Infektion der oberen Atemwege (2 %).
English: Dry mouth
German: Trockener Mund
English: Umeclidinium is a long-acting muscarinic receptor antagonist (also referred to as an anticholinergic).
German: Umeclidinium ist ein langwirksamer Muscarinrezeptor-Antagonist (auch als ein Anticholinergikum bezeichnet).
English: Interaction with CYP3A4 inhibitor
German: Wechselwirkungen mit CYP3A4-Inhibitoren
English: There is no specific treatment for an overdose with Trelegy Ellipta.
German: Es gibt keine spezifische Behandlung für eine Überdosierung von Trelegy Ellipta.
English: All three studies were multicentre, randomised, double-blind studies that required patients to be symptomatic with a COPD Assessment Test (CAT) score ≥10 and on daily maintenance treatment for their COPD for at least three months prior to study entry.
German: Alle drei Studien waren multizentrische, randomisierte, doppelblinde Studien, bei denen die Patienten symptomatisch sein mussten mit einem COPD Assessment Test (CAT)-Score  10 und für mindestens drei Monate vor Studieneintritt eine tägliche COPD-Erhaltungstherapie angewendet haben mussten.
English: These patients may have also been taking other COPD medications (e.g. mucolytics or leukotriene receptor antagonists).
German: Diese Patienten haben möglicherweise auch andere COPD-Arzneimittel angewendet (z. B. Mukolytika oder LeukotrienrezeptorAntagonisten).
English: Where adverse reaction frequencies differed between studies, the higher frequency is reported below.
German: In den Fällen, in denen sich die Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen zwischen den Studien unterschieden, wird in der folgenden Tabelle die größere Häufigkeit angegeben.
English: Umeclidinium and vilanterol belong to a group of medicines called bronchodilators.
German: Umeclidinium und Vilanterol gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden.
English: Interaction with CYP2D6 inhibitors/CYP2D6 polymorphism
German: Wechselwirkungen mit CYP2D6-Inhibitoren/CYP2D6-Polymorphismus
English: Trelegy Ellipta should not be used in patients with asthma since it has not been studied in this patient population.
German: Trelegy Ellipta sollte bei Patienten mit Asthma nicht angewendet werden, da es bei dieser Patientenpopulation nicht untersucht wurde.
English: The precise mechanism through which fluticasone furoate affects COPD symptoms is not known.
German: Der genaue Mechanismus, über den Fluticasonfuroat COPD-Symptome beeinflusst, ist nicht bekannt.
English: Tabulated summary of adverse reactions The safety profile of Trelegy Ellipta is based on three phase III clinical studies.
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen Das Sicherheitsprofil von Trelegy Ellipta beruht auf drei klinischen Studien der Phase III.