FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Velmanas alfa uppvisade en linjär (dvs. första ordningens) farmakokinetisk profil och Cmax och AUC ökade proportionellt med dosen med doser från 0,8 till 3,2 mg/kg (motsvarande 25 och 100 enheter/kg).
Hungarian: AUC a 0,8 mg/kg-tól 3,2 mg/kg-ig (megfelel 25, illetve 100 egység/kg-nak) terjedő dózistartományban dózisarányosan növekedett.
Swedish: Alla utom en patient var behandlingsnaiva avseende velmanas alfa.
Hungarian: Egy kivétellel egyik beteg sem részesült korábban alfa-velmanáz-kezelésben.
Swedish: Anafylaktoid reaktion(1)
Hungarian: Anaphylactoid reakció(1)
Swedish: Totalt var 58 % av patienterna (19 av 33) med alfa-mannosidos som fick velmanas alfa i kliniska studier i åldern 6 till 17 år vid studiestart.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban alfa-velmanázzal kezelt, alfa-mannosidosisban szenvedő betegek összesen 58%-a (33-ból 19) volt 6 és 17 év közötti életkorú a vizsgálat megkezdésekor.
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,692
Hungarian: [95%-os CI] p-érték p = 0,692
Swedish: Lamzede 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning velmanas alfa
Hungarian: Lamzede 10 mg por oldatos infúzióhoz alfa-velmanáz
Swedish: Aseptisk teknik ska användas vid beredning.
Hungarian: Az elkészítés során be kell tartani az aszepszis szabályait.
Swedish: Patienten ska observeras för IRR under minst en timme efter infusion i enlighet med kliniska förhållanden och läkarens bedömning.
Hungarian: A beteget klinikai állapottól és az orvos megítélésétől függően az infúzió után legalább egy órán át megfigyelés alatt kell tartani az infúziós reakciók tekintetében.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - medvetslöshet (svimning, som kan föregås av en känsla av yrsel, svindel eller förvirring) - akut njursvikt (njurproblem som känns igen på vätskeansamling, svullnad i ben, fotleder eller fötter, dåsighet, andnöd eller trötthet) - överkänslighet och allvarlig allergisk reaktion (symtom omfattar lokaliserad eller diffus hudklåda, yrsel, andningssvårigheter, bröstsmärta, symtom i magtarmkanalen t.ex. illamående, kräkningar, diarré, eller smärta i tarmen, svullnad i svalg, ansikte, läppar eller tunga)
Hungarian: aluszékonyságban, légszomjban, illetve fáradékonyságban megnyilvánuló veseprobléma); - túlérzékenység és súlyos allergiás reakció (tünetei többek között: körülírt vagy elszórtan jelentkező bőrviszketés, szédülés, nehézlégzés, mellkasi fájdalom, gyomor-béltünetek - pl.
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,406
Hungarian: [95%-os CI] p-érték p = 0,406
Swedish: Det finns inga kliniska data som visar hur velmanas alfa påverkar fertiliteten.
Hungarian: Az alfa-velmanáz termékenységre gyakorolt hatásáráról nincsenek klinikai adatok.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Lamzede 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning velmanas alfa Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Lamzede 10 mg por oldatos infúzióhoz alfa-velmanáz
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,278
Hungarian: [95%-os CI] p-érték p = 0,278
Swedish: Vid steady state efter infusion av 1 mg/kg velmanas alfa en gång i veckan var den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen cirka 8 µg/ml och uppnåddes 1,8 timmar efter start av administrering, vilket motsvarar den genomsnittliga infusionstiden.
Hungarian: Hetente adott 1 mg/kg alfa-velmanáz infúziók után kialakult dinamikus egyensúlyi állapotban az átlagos maximális plazmakoncentráció körülbelül
Swedish: Varje ml beredd lösning innehåller 2 mg velmanas alfa.
Hungarian: Az elkészített oldat 2 mg alfa-velmanázt tartalmaz milliliterenként.
Swedish: Vad Lamzede är och vad det används för
Hungarian: Milyen a Lamzede külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: IRR (inklusive överkänslighet, illamående, kräkningar, pyrexi, frossbrytningar, värmekänsla, sjukdomskänsla, urtikaria, anafylaktoid reaktion och hyperhidros) rapporterades hos 9 % av patienterna (3 av 33 patienter) i kliniska studier.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a betegek 9%-ánál (33 beteg közül 3-nál) számoltak be infúziós reakciókról (beleértve a túlérzékenységet, a hányingert, a hányás, a lázat, a hidegrázást, a forróság érzését, a rosszullétet, a csalánkiütést, az anaphylactoid reakciót és a hyperhidrosist).
Swedish: Undvik att trycka ut vattnet för injektionsvätskor med kraft från sprutan på pulvret för att minimera skumbildning.
Hungarian: A habképződés minimálisra csökkentése érdekében kerülendő az injekcióhoz való víz erőteljes kinyomása a porra.
Swedish: Ögon
Hungarian: Szemhéjoedema
Swedish: Resultaten (oligosackaridkoncentration i serum, 3MSCT, 6MWT och FVC %) redovisas i tabell 2.
Hungarian: 6MWT és FVC%) a 2. táblázat mutatja be.
Swedish: Varje injektionsflaska bereds genom att 5 ml vatten för injektionsvätskor injiceras långsamt i varje injektionsflaska mot dess innervägg.
Hungarian: Az injekciós üvegek tartalmát 5 ml injekcióhoz való vízzel kell feloldani.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram om detta läkemedel och uppdaterar denna produktresumé när så behövs.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség minden rendelkezésére bocsátott új információt évente felülvizsgál,
Swedish: Under sådana omständigheter kan reaktionsförmågan försämras.
Hungarian: Ilyen körülmények között a reakciós képesség csökkenhet.
Swedish: (Se avsnitt 4.2 "Dosering och administreringssätt".)
Hungarian: (Lásd 4.2 pont "Adagolás és az alkalmazás módja")
Swedish: Den produktresumé som föreslagits av den sökande har bedömts på grundval av den dokumentation som lagts fram och den vetenskapliga diskussionen i kommittén.
Hungarian: A kérelmező által javasolt alkalmazási előírást a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték,
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Swedish: Ketokonazol och itrakonazol
Hungarian: Ketokonazol és itrakonazol
Swedish: Dosen skall justeras individuellt och behandlingen skall fortsätta så länge som det behövs.
Hungarian: Az adagolást egyénileg kell beállítani, és a kezelést addig kell folytatni, ameddig szükséges.
Swedish: Förvaras vid högst 25 ºC.
Hungarian: Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Swedish: Den systemiska effekten av denna kombination har ännu inte undersökts.
Hungarian: Ennek a kombinált alkalmazásnak a hatását még nem vizsgálták meg célzottan.
Swedish: Överväganden avseende nytta/riskförhållandet
Hungarian: A haszon/kockázat arányra vonatkozó szempontok
Swedish: Halveringstiden förändras inte under behandlingen.
Hungarian: A kezelés során nem változik a felezési idő.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid kombination av de två läkemedlen.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a két gyógyszer együttes alkalmazásakor.
Swedish: Sällsynta (0,01
Hungarian: Ritka (0,01-0,1%)
Swedish: 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse, som en följd av frågor som Tyskland tagit upp i samband med ett förfarande för ömsesidigt erkännande med Finland som referensmedlemsstat.
Hungarian: 2001/83/EK tanácsi irányelv 29. cikkének megfelelően döntőbírósági eljárás iránti beterjesztést nyújtottak be, miután Németország aggályait fejezte ki egy kölcsönös elismerési eljárás során, amelyben az előadó tagállam Finnország volt.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Hungarian: Állatkísérletek eredményei nem utaltak arra, hogy a lanszoprazol humán alkalmazása közvetett vagy közvetlen módon káros hatással lenne a terhességre, az embrió és a magzat fejlődésére, a szülés folyamatára, vagy a születés utáni fejlődésre.
Swedish: För att undvika behandlingsmisslyckanden bör man emellertid ta hänsyn till lokala antibakteriella resistensmönster och lokala riktlinjer.
Hungarian: A kezelés sikertelenségének elkerülése érdekében azonban figyelembe kell venni az antibakteriális szerekkel szembeni rezisztenciára vonatkozó helyi adatokat és a helyi iránymutatásokat.
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen är 1,0-2,0 timmar.
Hungarian: A lanszoprazol eliminációs felezési ideje 1,0-2,0 óra.
Swedish: Kapslarna kan tömmas, men innehållet får inte tuggas eller finfördelas.
Hungarian: A kapszulákat bevétel előtt fel szabad nyitni, de a tartalmukat nem szabad megrágni, összetörni vagy megőrölni.
Swedish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 och 250 kapslar Lansoprazol 30 mg:
Hungarian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 és 250 kapszula Lansoprazol 30 mg:
Swedish: 15 mg en gång om dagen.
Hungarian: Napi egy alkalommal 15 mg.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är inte känd.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismeretes.
Swedish: Preliminära data tyder på att lansoprazolbaserad eradikeringsbehandling är effektivt hos barn och äldre.
Hungarian: Az előzetes adatok arra utalnak, hogy a lanzoprazol alapú eradikációs terápia gyermekekben és idős betegekben is hatékony.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC03.
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Protonpumpa inhibítorok, ATC kód: A02BC03.
Swedish: Överdosering Effekterna av överdosering av lansoprazol hos människa är inte kända (även om den akuta toxiciteten sannolikt är låg) och följaktligen kan anvisningar om behandling inte lämnas.
Hungarian: A lanszoprazol túladagolásának hatása emberben nem ismert (habár az akut toxicitás valószínűleg enyhe), így annak kezelésére vonatkozó útmutatások sem adhatók.
Swedish: Om synrubbningar uppträder under långvarig användning (>1 år), skall en oftalmolog konsulteras.
Hungarian: Ha hosszú távú (>1 év) kezelés során látászavarok lépnek fel, szemésszel kell konzultálni.
Swedish: Om den erforderliga dagliga dosen överstiger 120 mg, skall den ges uppdelat på två doser.
Hungarian: Ha a szükséges napi dózis meghaladja a 120 mg-ot, két adagban kell alkalmazni.
Swedish: Hänsyn skall tas till officiella lokala riktlinjer (t.ex. nationella rekommendationer) beträffande bakteriell resistens och lämplig användning och förskrivning av antibakteriella medel.
Hungarian: A bakteriális rezisztencia és az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazása és felírása terén vegye figyelembe a hivatalos helyi iránymutatásokat (pl. országos ajánlásokat).
Swedish: Eradikering av Helicobacter pylori:
Hungarian: Helicobacter pylori eradikációja:
Swedish: Detta läkemedel har bäst effekt när det tas på tom mage.
Hungarian: A gyógyszer akkor fejti ki a legjobb hatást, ha éhgyomorra veszik be.
Swedish: Effekt*
Hungarian: Hatás*
Swedish: Anvisningar för användning och hantering
Hungarian: A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatások
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, FRAMLAGDA AV EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A TERMÉKJELLEMZŐK ÖSSZEFOGLALÁSA MÓDOSÍTÁSÁNAK AZ EMEA ÁLTALI INDOKLÁSA
Swedish: Efter åtta dagars upprepad administrering är sänkningen ca 85 %.
Hungarian: Nyolc napon át tartó, ismételt adagolás után a csökkenés kb.
Swedish: Eftersom det finns begränsade säkerhetsdata om underhållsbehandling som varar längre än 1 år, skall regelbunden omprövning av behandlingen och en noggrann skattning av risker och fördelar göras för sådana patienter (se avsnitt "5.3 Prekliniska säkerhetsdata").
Hungarian: Mivel 1 évet meghaladó ideje fenntartó terápián lévő betegek esetében nincs elegendő tapasztalat a kezelés biztonságosságáról, ezeknél a betegeknél a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni és alapos előny-kockázat elemzésnek kell alávetni (lásd "5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei").
Swedish: Hypromellos Makrogol 6000 Talk
Hungarian: Makrogol 6000
Swedish: Denna produktresumé var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 29 för lansoprazol innehållande läkemedel.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást az lansoprazol -tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó bizottsági határozat 29. cikkéhez mellékelték.
Swedish: En trippelbehandling med protonpumpshämmare under fjorton dagar ger bättre resultat än behandlingsprogram på sju dagar.
Hungarian: A 14 napos, protonpumpagátlókon alapuló hármas terápia a 7 napos kezelésnél jobb eredményeket ér el.
Swedish: Detta gäller i synnerhet sådana läkemedel som också metaboliseras via cytokrom P450-systemet.
Hungarian: Különösképpen igaz ez azokra a gyógyszerekre, melyeket szintén a citokróm P450 rendszer metabolizál.
Swedish: Hos patienter som får digoxin skall därför plasmanivåerna kontrolleras och digoxindosen vid behov justeras.
Hungarian: Digoxint kapó betegeknél ezért a plazma digoxinszintjét monitorozni kell, és a digoxin dózisát szükség szerint módosítani kell.
Swedish: 30 mg lansoprazol 2 gånger dagligen i en vecka i kombination med en av följande tre kombinationer:
Hungarian: 30 mg lanszoprazol napi 2 alkalommal, egy héten keresztül, a következő három kombináció valamelyikével együttesen alkalmazva:
Swedish: Särskilda varningar och försiktighetsmått
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Swedish: Detta observerades inte hos apa, hund eller mus.
Hungarian: Majmokon, kutyákon és egereken nem tapasztalták ezt a mellékhatást.
Swedish: Förpackningstyp och innehåll Aluminium/Aluminiumblister (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Hungarian: Alumínium/Alumínium buborékfólia (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Swedish: Hänsyn skall tas till detta vid framförande av fordon eller användning av maskiner (se avsnitt 4.8 Biverkningar).
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni gépjárművezetés és gépek üzemeltetése során (lásd 4.8 pont "Nemkívánatos hatások, mellékhatások").
Swedish: Frågorna gällde avvikelser jämfört med referensprodukterna med avseende på doseringen.
Hungarian: Az aggályok az adagolásban a referenciakészítményekhez képest mutatkozó ellentmondásokra vonatkoztak.
Swedish: BILAGA III REFERENSLANDETS ÄNDRADE PRODUKTRESUMÉ
Hungarian: MELLÉKLET A REFERENCIA TAGÁLLAM MÓDOSÍTOTT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSA
Swedish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 och 250 kapslar
Hungarian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 és 250 kapszula Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Swedish: Hos vissa patienter kan sänkningen vara kliniskt relevant.
Hungarian: Egyes betegeknél klinikailag jelentős csökkenés léphet fel.
Swedish: Det har också bevisats att eradikering förebygger recidiv av sår utan någon sekretionshämmande underhållsbehandling.
Hungarian: Szintén igazolást nyert, hogy az eradikáció a savszekréciót gátló gyógyszerekkel végzett bárminemű fenntartó kezelés nélkül is megakadályozza a fekély kiújulását.
Swedish: Nytta/riskförhållandet för Lansopon 15 mg, 30 mg anses vara fördelaktigt förutsatt att produktresumén innehåller lämplig information om eradikeringsbehandling mot Helicobacter pylori.
Hungarian: A Lansopon 15 mg, 30 mg kockázat/haszon aránya kedvezőnek tekinthető, feltéve, hogy a H. pylori eradikációját célzó kezelés tekintetében megfelelő tájékoztatás szerepel az alkalmazási előírásban.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av lansoprazol under graviditet.
Hungarian: A lanszoprazol alkalmazása ezért nem javallott terhesség során.
Swedish: Läkemedel som hämmar CYP3A4, som ketokonazol, itrakonazol, proteashämmare, makrolider osv., kan påtagligt höja plasmakoncentrationerna av lansoprazol.
Hungarian: A CYP3A4-et gátló gyógyszerek, mint a ketokonazol, itrakonazol, proteázgátlók, makrolidek, stb., határozott mértékben fokozhatják a lanszoprazol plazmakoncentrációját.
Swedish: Lansoprazols effekter på andra läkemedel
Hungarian: A lanszoprazol hatása egyéb gyógyszerekre.
Swedish: Tillgängliga data stöder användningen av lansoprazol-amoxicillin-klaritromycin som förstahandsval vid behandling.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alátámasztják a lanzoprazol-amoxicillin-klaritromicin kombináció elsővonalbeli kezelésként történő alkalmazását.
Swedish: Hemodialys eliminerar inte lansoprazol i signifikant grad.
Hungarian: A hemodialízis nem távolítja el szignifikáns mértékben a lanszoprazolt.
Swedish: Retinal atrofi uppträdde inte förrän 18 månader efter behandling.
Hungarian: Retina atrófia legkorábban a kezelés 18.
Swedish: Trippelbehandling möjliggör eradikering av Helicobacter pylori i mer än 85 % av fallen hos patienter med peptiskt magsår.
Hungarian: A hármas terápia a peptikus fekélyben szenvedő betegek több mint 85%-ánál teszi lehetővé a H. pylori eradikációját.
Swedish: Enzymet CYP3A4 bidrar också till metabolismen.
Hungarian: A CYP3A4 enzim szintén részt vesz a metabolizmusban.
Swedish: Hittills har följande interaktioner mellan lansoprazol och ett/två antibiotikapreparat som används i eradikeringsterapi konstaterats:
Hungarian: Eddig az alábbi kölcsönhatásokat találták a lanszoprazol és egy vagy két, az eradikációs terápiában alkalmazott antibiotikumok között:
Swedish: Diagnoserna ventrikel-/duodenalsår och refluxesofagit skall bekräftas med endoskopi eller andra lämpliga diagnostiska metoder.
Hungarian: A gyomor-nyombélfekély illetve a reflux oesophagitis diagnózisát endoszkópia vagy más megfelelő diagnosztikai eljárás segítségével meg kell erősíteni.
Swedish: 6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZOK 6.1.
Swedish: Som försiktighetsmått måste man därför av teoretiska skäl förvänta sig en förstärkt interaktion med andra läkemedel.
Hungarian: Elméleti megfontolásokból elővigyázatosságként fokozott gyógyszerkölcsönhatásokra kell számítani.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, upprepad dosering, reproduktionstoxikologiska effekter eller genotoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási vagy genotoxicitási - preklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a lanszoprazol nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Swedish: Läkemedelskombinationen kan resultera i såväl höjda koncentrationer av karbamazepin som sänkta koncentrationer av lansoprazol.
Hungarian: A gyógyszerek kombinációja fokozott karbamazepin és csökkent lanszoprazol koncentrációkhoz vezethet.
Swedish: Malign ventrikeltumör skall uteslutas innan lansoprazolbehandling mot ventrikelsår sätts in eftersom lansoprazol kan maskera symtomen och fördröja diagnosen.
Hungarian: A lanszoprazol gyomorfekély kezelésére történő alkalmazása előtt ki kell zárni a rosszindulatú gyomordaganat lehetőségét, mivel a lanszoprazol elfedheti a tüneteket és késleltetheti a diagnózist.
Swedish: Kombinationer av lansoprazol med en eller två antibiotika gav likvärdig eradikering av Helicobacter pylori.
Hungarian: lanzoprazol kombinálása egy vagy két antibiotikummal a H. pylori ugyanilyen eradikációját eredményezte.
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylat-sampolymer, 1:1, dispersion 30 %
Hungarian: metakrilsav-etil-akrilát kopolimer, 1:1, 30%-os diszperzió Kapszula héj:
Swedish: Ännu inte undersökt lansoprazol + klaritromycin +
Hungarian: Még nem vizsgálták lanszoprazol + klaritromicin +
Swedish: Antacida och sukralfat kan minska lansoprazols biotillgänglighet.
Hungarian: Az antacidumok és a szukralfát csökkenthetik a lanszoprazol biohasznosíthatóságát.
Swedish: Lansoprazol 30 mg kombinerat med amoxicillin 1g, klaritromycin 250 eller 500 mg, eller metronidazol 400 mg två gånger dagligen ledde till eradikeringsnivåer på mellan 71 och 94 %, och läkningsfrekvensen för sår var i allmänhet >80 % i väl utformade studier.
Hungarian: A napi kétszer 1 g amoxicillinnel, 250 vagy 500 mg klaritromicinnel vagy 400 mg metronidazollal kombinált 30 mg-os Lansoprazole-hoz a megfelelően megtervezett vizsgálatokban 71-94%-os eradikációs ráta társult, és a fekélygyógyulási ráta általában 80% felett volt.
Swedish: Vid klaritromycinresistens eller behandlingsmisslyckanden, kan kombinationen lansoprazol amoxicillin-metronidazol användas, och vid betalaktamallergi är det lämpligt med kombinationen lansoprazol-klaritromycin-metronidazol.
Hungarian: Klaritromicin-rezisztencia vagy a kezelés sikertelensége esetén a lanzoprazol-amoxicillin-metronidazol kombináció is alkalmazható, béta-laktám allergia esetén pedig a lanzoprazol-klaritromicin-metronidazol kombináció ajánlott.
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid kombination av lansoprazol och läkemedel som har ett smalt terapeutiskt index, eftersom lansoprazols effekt på metabolismen av andra läkemedel inte har undersökts fullständigt.
Hungarian: A lanszoprazol és szűk terápiás indexű gyógyszerek együttes alkalmazásánál óvatosan kell eljárni, mivel a lanszoprazol más gyógyszerek metabolizmusára gyakorolt hatását nem vizsgálták alaposan.
Swedish: [Fylls i lokalt]
Hungarian: [Az adott országtól függően töltendő ki]
Swedish: Vid beslut om huruvida amning ska fortsättas/avbrytas eller om behandling med lansoprazol ska fortsättas/avbrytas skall amningens nytta för barnet vägas mot lansoprazolbehandlingens nytta för modern.
Hungarian: A szoptatás illetve a terápia folytatása vagy felfüggesztése közötti döntés során figyelembe kell venni mind a szoptatás előnyeit a gyermekre, mind a lanszoprazol terápia előnyeit az anyára nézve.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Fylls i lokalt]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA [Az adott országtól függően töltendő ki]
Swedish: Dagliga doser om upp till 180 mg har använts.
Hungarian: 180 mg napi adagot elérő dózisokat is alkalmaztak.
Swedish: Karbamazepin Försiktighet bör iakttas vid samtidig behandling med karbamazepin (ett CYP3A-substrat) och lansoprazol.
Hungarian: Karbamazepin Körültekintéssel kell eljárni a karbamazepin (CYP3A szubsztrát) és a lanszoprazol együttes alkalmazásakor.
Swedish: Administrering av lansoprazol kan leda till subterapeutiska koncentrationer av ketokonazol och itrakonazol och kombinationen skall undvikas.
Hungarian: A lansoprazol adagolása a ketokonazol és itrakonazol szubterápiás koncentrációjához vezethet, ezért kombinált alkalmazásukat el kell kerülni.
Swedish: Ogenomskinlig, vit, hård gelatinkapsel som innehåller pelletar med enterodragering.
Hungarian: Átlátszatlan, fehér, kemény zselatin kapszula, mely bélben oldódó réteggel bevont pelleteket tartalmaz.
Swedish: Metabolismen av lansoprazol katalyseras huvudsakligen av enzymet CYP2C19.
Hungarian: A lanszoprazol metabolizmusát elsősorban a CYP2C19 enzim katalizálja.
Swedish: Höjer plasmahalterna av en klaritromycinmetabolit med 16 %; ökar lansoprazols biotillgänglighet med 19-32 %
Hungarian: Egy klaritromicin metabolit plazmakoncentrációja 16 %-kal emelkedett; a lanszoprazol biohasznosíthatósága 19-32 %kal nőtt lanszoprazol +
Swedish: *Klaritromycins effekter på lansoprazols farmakokinetik beror sannolikt på patientens CYP2C19
Hungarian: *A klaritromicinnek a lanszoprazol farmakokinetikájára gyakorolt hatása valószínűleg függ a beteg CYP2C19 genotípusától.
Swedish: Vanliga (>1 %) Mindre vanliga (0,1
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Gyakori (>1%)
Swedish: • Eradikering av Helicobacter pylori i kombination med lämplig antibiotikabehandling och för förebyggande av återfall av magsår hos patienter med H. pylori-associerade sår.
Hungarian: • Megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva a Helicobacter pylori eradikációja és a H. pyloriokozta fekélyekben szenvedő betegeknél a gyomorfekély kiújulásának megelőzése.
Swedish: Det händer att refluxesofagit inte manifesteras som ulceration och/eller synlig skada och därför kan det i vissa fall vara otillräckligt med enbart endoskopi.
Hungarian: A reflux oesophagitis nem feltétlenül jelentkezik fekély és/vagy látható károsodás formájában, ezért az endoszkópia nem minden esetben kielégítő módszer önmagában alkalmazva.
Swedish: Exponeringen för lansoprazol är flerfaldigt högre hos långsamma metaboliserare än hos snabba metaboliserare.
Hungarian: A lanszoprazol expozíciója a gyengén metabolizálók esetében többszöröse az erősen metabolizálókban mért expozícióhoz képest.
Swedish: lansoprazol + klaritromycin
Hungarian: lanszoprazol + klaritromicin