FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Inhibidores/competidores de la vía de eliminación renal activa La cimetidina redujo el aclaramiento renal del pramipexol en aproximadamente un 34 %, presumiblemente debido a la inhibición del sistema de transporte secretor catiónico de los túbulos renales.
Icelandic: Címetidín minnkaði nýrnaúthreinsun pramipexóls um u.þ.b. 34 %, líklega með hömlun seytiflutningskerfis katjóna í nýrnapíplum.
Spanish: Informe a su médico si nota síntomas como depresión, apatía, ansiedad, fatiga, sudoración o dolor al interrumpir o reducir el tratamiento con Pramipexol Teva.
Icelandic: á borð við þunglyndi, sinnuleysi, kvíða, þreytu, svitamyndun eða verki eftir að þú hættir eða minnkar meðferð með Pramipexole Teva.
Spanish: Comprimido blanco, redondo, plano con los bodes biselados, 5,55 mm de diámetro, grabado con "93" en un lado y "P1" por el otro lado.
Icelandic: Hvít, kringlótt tafla með flötum hliðum og ávalri brún, 5,55 mm í þvermál með upphleyptu „93" á annarri hliðinni og „P1" á hinni.
Spanish: • Delusión*
Icelandic: Ranghugmyndir*
Spanish: • Náuseas (sensación de mareo)
Icelandic: Mæði (erfiðleikar við öndun)
Spanish: Cuando Pramipexol Teva se administre en combinación con levodopa, se recomienda reducir la dosis de levodopa y mantener constante la dosis de otros medicamentos antiparkinsonianos mientras se incrementa la dosis de Pramipexol Teva.
Icelandic: Teva er gefið samhliða levódópa er ráðlagt að minnka levódópaskammt og halda skammti annarra Parkinsonslyfja stöðugum á meðan skammtur af Pramipexole Teva er aukinn.
Spanish: Comprimido blanco, redondo, plano con los bordes biselados, 8,82 mm de diámetro, grabado con "8024" sobre "8024" en el lado de la ranura y "93" en el otro lado.
Icelandic: Hvít, kringlótt tafla með flötum hliðum og ávalri brún, 8,82 mm í þvermál með upphleyptu „8024" yfir „8024" á skoruhliðinni og „93" á hinni.
Spanish: Envase de comprimidos: 90 comprimidos
Icelandic: Töflur 90 töflur
Spanish: La dosis diaria para el tratamiento del síndrome de piernas inquietas no debe exceder de 6 comprimidos de Pramipexol Teva 0,088 mg o de una dosis de 0,54 mg (0,75 mg de pramipexol sal).
Icelandic: Sólarhringsskammtur á ekki að vera stærri en sex Pramipexole Teva 0,088 mg töflur eða sem nemur 0,54 mg skammti (0,75 mg pramipexól salt).
Spanish: Pramipexol Teva puede causar alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes).
Icelandic: Teva getur valdið ofskynjunum (maður sér, heyrir eða finnur fyrir einhverju sem er ekki til staðar).
Spanish: Debe considerarse la reducción de la dosis de pramipexol cuando estos medicamentos se administren conjuntamente con Pramipexol Teva.
Icelandic: Hafa skal í huga að minnka pramipexólskammt þegar þessi lyf eru gefin samhliða Pramipexole Teva.
Spanish: • Manía (agitación, sentirse exaltado o sobreexcitado)*
Icelandic: Oflæti (æsingur, ofsakæti eða óhóflega spennt(ur))*
Spanish: • Exceso de líquidos, habitualmente en las piernas (edema periférico)
Icelandic: Bjúgur á útlimum, yfirleitt á fótleggjum
Spanish: Los pacientes y cuidadores deben ser conscientes de que pueden presentarse síntomas de trastornos del control de impulsos incluyendo ludopatía, aumento de la libido e hipersexualidad, gasto o compra compulsiva, atracones e ingesta compulsiva en pacientes tratados con agonistas dopaminérgicos, incluyendo Pramipexol Teva.
Icelandic: Gera skal sjúklingum og umönnunaraðilum grein fyrir að einkenni hvatastjórnunarröskunar, þar með talið sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt og kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, átköst og áráttuát, geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dópamínörvum, þar með talið með Pramipexole Teva.
Spanish: Si tiene una enfermedad del riñón grave, es posible que Pramipexol Teva no sea un tratamiento adecuado para su síndrome de piernas inquietas
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm er hugsanlegt að Pramipexole Teva henti þér ekki.
Spanish: Si el uso de Pramipexol Teva es imprescindible, debe interrumpirse la lactancia.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun Pramipexole Teva skal hætta brjóstagjöf.
Spanish: En un estudio de polisomnografía controlado con placebo durante 3 semanas, pramipexol redujo significativamente el número de movimientos periódicos de las extremidades mientras el paciente estaba acostado.
Icelandic: Í svefnskráningarrannsókn (polysomnography study) með samanburði við lyfleysu sem stóð yfir í 3 vikur dró pramipexól marktækt úr reglulegum hreyfingum útlima meðan verið var í rúminu.
Spanish: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd. Pallagi Street 13
Icelandic: Pallagi Street 13
Spanish: 1 comprimido con 1,1 mg de pramipexol tres veces al día
Icelandic: 1 tafla sem inniheldur 1,1 mg af pramipexóli þrisvar sinnum á sólarhring
Spanish: Comprimido blanco, redondo, plano con los bordes biselados, 7,00 mm de diámetro, grabado con "P2" sobre "P2" en el lado de la ranura y "93" en el otro lado.
Icelandic: Hvít, kringlótt tafla með flötum hliðum og ávalri brún, 7,00 mm í þvermál með upphleyptu „P2" yfir „P2" á skoruhliðinni og „93" á hinni.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
Spanish: Durante la primera semana, la dosis habitual es 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,088 mg una vez al día (equivalente a 0,088 mg al día):
Icelandic: Í fyrstu viku meðferðar er venjulegur skammtur ein Pramipexole Teva 0,088 mg tafla einu sinni á sólarhring (jafngildir 0,088 mg á sólarhring).
Spanish: Durante la primera semana, la dosis habitual es 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,088 mg tres veces al día (equivalente a 0,264 mg diarios):
Icelandic: Fyrstu vikuna er venjulegur skammtur ein Pramipexole Teva 0,088 mg tafla þrisvar sinnum á sólarhring (jafngildir 0,264 mg á sólarhring).
Spanish: Cómo tomar Pramipexol Teva
Icelandic: Hvernig nota á Pramipexole Teva
Spanish: − Enfermedad del riñón.
Icelandic: • nýrnasjúkdóm.
Spanish: No es posible disponer de una estimación precisa de la frecuencia puesto que el efecto adverso no se registró en una base de datos de ensayos clínicos de 1.395 pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas tratados con pramipexol.
Icelandic: Nákvæmt mat á tíðni er ekki mögulegt þar sem þessi aukaverkun kom ekki fram í gagnagrunni klínískra rannsókna með 1.395 sjúklingum með fótaóeirð sem fengu meðferð með pramipexóli.
Spanish: Envase de comprimidos de polietileno con tapa de polipropileno CRC.
Icelandic: Pólýetýlen töfluílát með CRC pólýprópýlen loki.
Spanish: Pramipexol Teva se utiliza para:
Icelandic: Teva er notað til:
Spanish: Tratamiento de mantenimiento:
Icelandic: Þynnupakkning:
Spanish: En pacientes con un aclaramiento de creatinina entre 20 y 50 ml/min, la dosis diaria inicial de Pramipexol Teva debe administrarse dividida en dos tomas, comenzando con 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) dos veces al día (0,176 mg de base/0,25 mg de sal diarias).
Icelandic: á í upphafi að gefa sólarhringsskammt af Pramipexole Teva í tveimur skömmtum og byrja með 0,088 mg (0,125 mg salts) tvisvar sinnum á sólarhring (0,176 mg/0,25 mg salts á sólarhring).
Spanish: Pauta posológica de Pramipexol Teva Etapa de titulación
Icelandic: Skammtaáætlun fyrir Pramipexole Teva Skammtastilling
Spanish: • Pramipexol Teva 0,18 mg comprimidos, son comprimidos blancos, redondos, ranurados, grabados con "P2" sobre "P2" en el lado de la ranura y "93" en el otro lado.
Icelandic: Pramipexole Teva 0,18 mg töflur eru hvítar, kringlóttar töflur með deiliskoru og upphleyptu „P2" yfir „P2" á skoruhliðinni og „93" á hinni.
Spanish: B.
Icelandic: V.
Spanish: La dosis diaria debe tomarse repartida en 3 dosis iguales.
Icelandic: Sólarhringsskammt á að taka í þremur jöfnum skömmtum.
Spanish: Pacientes con enfermedad renal
Icelandic: Sjúklingar með nýrnasjúkdóma
Spanish: 2a semana
Icelandic: Vika 2
Spanish: El pramipexol muestra una cinética lineal y una variabilidad inter-individual limitada de los niveles en plasma.
Icelandic: Lyfjahvörf pramipexóls eru línuleg og lítill munur er á plasmaþéttni milli sjúklinga.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn.
Spanish: Comprimidos blancos a blanquecinos, ovales, biconvexos, grabados con 9 verticalmente a la ranura, 3 en el lado de la ranura, y "8023" en el otro lado.
Icelandic: Hvítar eða beinhvítar, sporöskjulaga, tvíkúptar töflur ígreyptar með „9", lóðrétti deiliskoru og „3" á skoruhliðinni og „8023" á hinni.
Spanish: Frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Icelandic: Algengar geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Pramipexole Teva Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Spanish: Tenga en cuenta que el efecto deseado no se consigue si deja de tomar Prandin.
Icelandic: Hafðu í huga að tilætluð áhrif nást ekki ef þú hættir að taka Prandin.
Spanish: Uso de Prandin con alcohol
Icelandic: Prandin með áfengi
Spanish: Si olvidó tomar Prandin
Icelandic: Ef gleymist að taka Prandin
Spanish: Qué es Prandin y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Prandin og við hverju það er notað
Spanish: No tome más Prandin del que le ha recomendado su médico.
Icelandic: Ekki á að taka stærri skammt af Prandin en læknirinn hefur ráðlagt.
Spanish: Qué es Prandin y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prandin Cómo tomar Prandin
Icelandic: Upplýsingar um Prandin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Prandin Hvernig nota á Prandin
Spanish: Si toma gemfibrozilo (utilizado para disminuir los niveles de grasa en la sangre) no debería tomar Prandin.
Icelandic: Ef þú tekur gemfíbrózíl (sem er notað til að lækka magn blóðfitu) áttu ekki að taka Prandin.
Spanish: Prandin debería tomarse con precaución;
Icelandic: Taka skal Prandin með varúð.
Spanish: • si es menor de 18 o mayor de 75 años, Prandin no está recomendado.
Icelandic: - Ef þú ert yngri en 18 ára eða eldri en 75 ára.
Spanish: La respuesta de su cuerpo a Prandin puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente:
Icelandic: Svörun líkamans við Prandin getur breyst ef þú tekur önnur lyf samhliða, sérstaklega eftirtalin lyf:
Spanish: Cuando los síntomas de la hipoglucemia desaparezcan o cuando los niveles de azúcar en sangre se estabilicen continúe el tratamiento con Prandin.
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða þegar blóðsykurinn er kominn aftur í jafnvægi skaltu halda áfram Prandin meðferðinni.
Spanish: • si toma muy poco Prandin;
Icelandic: - Ef þú tekur of lítið af Prandin.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Prandin:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Prandin er notað.
Spanish: Puede que Prandin no esté indicado para usted.
Icelandic: Ekki er víst að notkun Prandin henti þér.
Spanish: El alcohol puede alterar la capacidad de Prandin de reducir el nivel de azúcar en sangre.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu Prandin til þess að lækka blóðsykurinn.
Spanish: Puede que tenga que ajustar la dosis de Prandin, la alimentación o el ejercicio.
Icelandic: Það gæti þurft að breyta skömmtum af Prandin, mataræði eða hreyfingu.
Spanish: Prandin es un medicamento antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
Icelandic: Prandin er sykursýkislyf til inntöku sem inniheldur repaglíníð sem hefur þau áhrif að briskirtillinn framleiðir meira insúlín og við það minnkar sykur (glúkósa) í blóðinu.
Spanish: No tome Prandin
Icelandic: Ekki má taka Prandin
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Prandin
Icelandic: Ef hætt er að nota Prandin
Spanish: Se ha demostrado que Prandin reduce el nivel de azúcar en sangre, lo cual contribuye a evitar complicaciones de la diabetes.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Prandin lækkar blóðsykur, sem hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla af völdum sykursýki.
Spanish: Basándose en la experiencia con repaglinida y con otros medicamentos hipoglucemiantes se han observado las siguientes reacciones adversas: Las frecuencias se definen como: frecuentes (≥1/100 ; <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 ; <1/100); raras (≥1/10.000 ; <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y desconocidas (no pueden estimarse con los datos disponibles).
Icelandic: sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir
Spanish: No debe tomar Prandin si está embarazada o planea estarlo.
Icelandic: Prandin ef þú ert þunguð eða hyggst verða þunguð.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 Agosto 1998 Fecha de la última renovación: 23 Julio 2008
Icelandic: 23. júlí 2008
Spanish: No debe tomar Prandin si es madre lactante.
Icelandic: Prandin ef þú ert með barn á brjósti.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prandin).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Prandin).
Spanish: Si los pacientes han recibido otro medicamento hipoglucemiante oral, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
Icelandic: Ef verið er að skipta um sykursýkislyf til inntöku hjá sjúklingi, er ráðlagður upphafsskammtur 1 mg.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/162/003-005/IS, EU/1/00/162/021/IS
Spanish: Prandin también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Icelandic: Einnig er unnt að gefa Prandin samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/162/009-011/IS, EU/1/00/162/020/IS
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/162/015-17/IS, EU/1/00/162/019/IS
Spanish: Otros medicamentos y Prandin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Prandin
Spanish: Prandin no debería tomarse si padece una enfermedad grave del hígado (ver No tome Prandin);
Icelandic: Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm áttu ekki að taka Prandin (sjá kaflann Ekki má taka Prandin).
Spanish: Prandin se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre.
Icelandic: Meðferð með Prandin er yfirleitt hafin þegar mataræði, hreyfing og megrun eingöngu, hafa ekki nægt til að hafa stjórn á blóðsykri (eða lækka hann).
Spanish: Prandin no tiene un efecto directo sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas pero puede causar hipoglucemias.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Prandin hefur engin bein áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla en getur valdið blóðsykursfalli.
Spanish: Esto da lugar a un efecto hipoglucemiante durante toda la comida.
Icelandic: Þetta leiddi til lækkunar á blóðsykri meðan á máltíðinni stóð.
Spanish: No tome dos dosis en un día.
Icelandic: Ekki taka tvo skammta á einum degi.
Spanish: Los pacientes pueden contarse en más de una fila.
Icelandic: Sjúklingar geta verið taldir í fleiri en einni röð.
Spanish: naproxeno, etoricoxib).
Icelandic: naproxen, etoricoxib).
Spanish: Razón de riesgo (HR) (95% CI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (HR) (95% CI)
Spanish: Esto aplica especialmente a pacientes:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um eftirfarandi sjúklinga:
Spanish: • ≥ 75 años (ver más abajo).
Icelandic: ≥75 ára (sjá hér að neðan).
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está siendo tratado con:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að láta lækninn vita ef þú færð meðferð með:
Spanish: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungría
Icelandic: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungverjaland
Spanish: Cada caja contiene un frasco.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 glas.
Spanish: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francia
Icelandic: Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frakkland
Spanish: 6.2 Incompatibilidades No procede.
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki Á ekki við.
Spanish: La población de los pacientes fue en un 92% caucasiana, el 26% fueron mujeres y el 39% tenían ≥ 65 años.
Icelandic: Sjúklingahópurinn var 92% af hvítum kynþætti, 26% konur, og 39% ≥ 65 ára aldri.
Spanish: McDermott Laboratories Limited bajo el nombre comercial de Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublín 13, Irlanda
Icelandic: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Írland
Spanish: No rompa ni parta el comprimido.
Icelandic: Ekki má mylja eða brjóta töflurnar.
Spanish: • Si tiene alto riesgo de sufrir una hemorragia porque: - tenga 75 años o más.
Icelandic: Ef þú ert í aukinni hættu á að fá blæðingar vegna: - þú ert 75 ára eða eldri.
Spanish: El material educativo debe incluir:
Icelandic: Fræðsluefnið skal innihalda eftirfarandi:
Spanish: Si olvida tomar su dosis durante un día entero, vuelva a tomar su dosis habitual de Prasugrel Mylan al día siguiente.
Icelandic: Ef gleymist að taka lyfið allan daginn, taktu þá næsta skammt af Prasugrel Mylan á venjulegum tíma daginn eftir.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Prasugrel Mylan en niños menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Prasugrel Mylan hjá börnum yngri en 18 ára.
Spanish: Estos pueden ser signos de una reacción alérgica grave (ver sección 2 "Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prasugrel Mylan").
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 2 „Áður en byrjað er að taka Prasugrel Mylan")
Spanish: Es importante que le indique a su médico, dentista y farmacéutico que está tomando Prasugrel Mylan.
Icelandic: Mikilvægt er að þú upplýsir lækninn, tannlækninn og lyfjafræðing að þú sért að taka Prasugrel Mylan.
Spanish: Pacientes < 60 kg
Icelandic: Sjúklingar <60 kg
Spanish: Prasugrel no inhibe el CYP2C9, ya que no afectó a la farmacocinética de la S-warfarina.
Icelandic: Prasugrel hamlaði ekki CYP2C9, þar sem það hafði ekki áhrif á lyfjahvörf S-warfarins.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSpara este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c (apartado 7) de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Spanish: Pacientes ≥ 75 años
Icelandic: Sjúklingar ≥75 ára
Spanish: Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd. Mylan utca 1
Icelandic: Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd.
Spanish: Cada frasco contiene un desecante con la etiqueta "NO COMER" y 28 o 30 comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Hvert glas inniheldur þurrkefni sem merkt er „BORÐIÐ EKKI" og 28 eða 30 filmuhúðaðar töflur.
Spanish: Si pesa menos de 60 kg o tiene más de 75 años, la dosis es de 5 mg de Prasugrel Mylan al día.
Icelandic: Ef þú vegur minna en 60 kg eða ert eldri en 75 ára á skammturinn að vera 5 mg af Prasugrel Mylan á dag.
Spanish: Solo para caja:
Icelandic: aðeins fyrir öskju:
Spanish: El uso de cualquier tienopiridina dentro de los 5 días anteriores a comenzar el ensayo, se consideró un criterio de exclusión.
Icelandic: Notkun hverskonar tíeonpýrdíns á innan við 5 dögum fyrir skráningu í rannsóknina var útilokunarskilyrði.
Spanish: Su médico también le prescribirá ácido acetilsalicílico (p. ej. aspirina), otro agente antiplaquetario.
Icelandic: Læknirinn mun einnig ávísa þér asetýlsalisýlsýru (þ.e. aspiríni), öðru segavarnarlyfi.
Spanish: Informe a su médico si está tomado morfina u otros opioides (utilizados para tratar dolor agudo).
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú tekur morfín eða önnur ópíóíðlyf (notuð við miklum verkjum).
Spanish: Conservación de Prasugrel Mylan Contenido del envase e información adicional
Icelandic: Prasugrel Mylan Pakkningar og aðrar upplýsingar
Spanish: Generalmente, no se recomienda el uso de Prasugrel Mylan en pacientes ≥ 75 años.
Icelandic: Almennt er notkun Prasugrel Mylan ekki ráðlögð hjá sjúklingum ≥75 ára.
Spanish: Éstos incluyeron trombosis del stent probable o definida al final del ensayo (0,9% vs. 1,8%; HR 0,498; IC 0,364; 0,683); muerte cardiovascular, IM no-mortal, o revascularización urgente del vaso diana a los 30 días (5,9% vs. 7,4%; HR 0,784; IC 0,688; 0,894); muerte por cualquier causa, IM no-mortal, o ictus no-mortal hasta el final del ensayo (10,2% vs. 12,1%; HR 0,831; IC 0,751; 0,919); muerte CV, IM no-mortal, ictus no-mortal o rehospitalización por un evento isquémico cardíaco hasta el final del ensayo (11,7% vs. 13,8%; HR 0,838; IC 0,762; 0,921).
Icelandic: Þar með talið var greinileg og hugsanleg segamyndun í stoðneti í lok rannsóknar (0,9% samanborið við 1,8%, áhættuhlutfall 0,498; CI 0,364; 0,683), dauðsföll af völdum hjarta og æðasjúkdóma, hjartadrep án dauðsfalls eða aðkallandi enduropnun viðgerðrar æðar í 30 daga (5,9% samanborið við 7,4%; áhættustuðull 0,784; CI 0,688; 0,894); öll dauðsföll, hjartadrep án dauðsfalls eða heilablæðing án dauðfalls yfir allan rannsóknartímann (10,2% samanborið við 12,1%; áhættuhlutfall 0,831; CI 0,751, 0,919): dauðsföll af völdum hjarta og æðasjúkdóma, hjartadrep án dauðsfalls, heilablóðfall án dauðsfalls og endurinnlögn á sjúkrahús vegna blóðþurrðar í hjarta til loka rannsóknar (11,7% samanborið við 13,8%; áhættuhlutfall 0,838; CI 0,762; 0,921).
Spanish: Comenzará el tratamiento con una dosis única de 60 mg.
Icelandic: Þú munt byrja meðferðina á 60 mg stökum skammti.
Spanish: Insuficiencia hepática grave (Clase C de la escala Child Pugh).
Icelandic: Alvarleg lifrarbilun (Child Pugh flokkur C).
Spanish: Inductores de los citocromos P450
Icelandic: Cýtókróm P450 örvar
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/mayo/2018
Icelandic: 16. maí 2018
Spanish: Aproximadamente el 98% de los pacientes (en cada uno de los grupos de tratamiento) recibieron antitrombínicos (heparina, heparina de bajo peso molecular, bivalirudina u otros agentes) directamente como apoyo a la ICP.
Icelandic: Um það bil 98% sjúklinganna (í hvorum meðferðarhópi) fengu segavarnalyf (heparín, heparín með lága sameindaþyngd, bívalírúdín, eða önnur lyf) beint sem stuðning við PCI.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos sobre el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til beinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Spanish: Mylan Healthcare Sp. zo.o.
Icelandic: Mylan Healthcare Sp. zo.o. Tel:
Spanish: Prasugrel no se detecta en plasma tras su administración oral.
Icelandic: Prasugrel finnst ekki í plasma eftir inntöku.
Spanish: En el ensayo clínico fase 3, estos pacientes presentaron mayor riesgo de hemorragias, incluyendo hemorragia mortal, comparado con pacientes < 75 años.
Icelandic: Í 3. stigs klínískum rannsóknum voru þessir sjúklingar í meiri hættu á að fá alvarlegar blæðingar, þar með talið lífshættulegar blæðingar, samanborið við sjúklinga <75 ára.
Spanish: Deutschland Mylan Healthcare GmbH Tel.: +49 800 0700 800
Icelandic: Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Spanish: Otros tratamientos, tales como heparina e inhibidores de la GP IIb/IIIa, se administraron a criterio del médico.
Icelandic: Önnur meðferð, eins og heparín og GP IIb/IIIa hemlar, var gefin í samráði við lækninn.
Spanish: Su médico también le indicará que tome ácido acetilsalicílico y la dosis exacta a tomar (normalmente entre 75 mg y 325 mg al día).
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér að taka asetýlsalisýlsýru og nákvæmlega hve stóran skammt þú átt að taka (venjulega milli 75 mg og 325 mg á dag).
Spanish: • Con un peso corporal < 60 kg (ver las secciones 4.2 y 4.8).
Icelandic: Með líkamsþyngd <60 kg (sjá kafla 4.2 og 4.8).