FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wirkstoff(e): Meloxicam20 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Meloksikam20 mg
German: 30 ml und 50 ml Flasche
Norwegian Bokmål: 30 ml og 50 ml flaske
German: Für den Einsatz zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates kann die Therapie oral mit einem geeigneten Meloxicam enthaltenden Tierarzneimittel zum Eingeben fortgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: For lindring av inflammasjon og smerter ved både akutte og kroniske muskel- og skjelettplager, kan en egnet peroral behandling med meloksikam brukes til etterbehandling.
German: Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
German: Tierarten Rückstandshöchstmenge n
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 28 dager.
German: Das Tierarzneimittel ist abgefüllt in 15 ml und 30 ml Polyethylenterephthalat-Schraubverschluss-Flaschen mit HPDE/LDPE-Kappen mit Kindersicherung.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet finnes i 15 ml og 30 ml polyetylentereftalat flasker med HDPE/LDPE barnesikret skrulokk.
German: Kautablette.
Norwegian Bokmål: Oralpasta.
German: Die Spritzen passen auf die Flasche und besitzen eine kg-Körpergewicht-Skalierung, die der Erhaltungsdosis entspricht (d. h. 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht).
Norwegian Bokmål: Sprøytene passer inn i flasken og har en kg-kroppsvekt-skala som er tilpasset vedlikeholdsdosen (dvs. 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt).
German: Als Initialdosis für die Behandlung chronischer muskuloskeletaler Erkrankungen wird am ersten Tag die zweifache Menge der Erhaltungsdosis benötigt.
Norwegian Bokmål: For initiering av behandling for kroniske lidelser i bevegelsapparatet vil det den første dagen, være nødvendig med dobbel vedlikeholdsdose.
German: Das Tierarzneimittel liegt in 5 ml, 15 ml und 30 ml Schraubflaschen aus Polyethylenterephtalat mit kindergesicherten HPDE/LDPE-Kappen vor.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet finnes i 5 ml, 15 ml og 30 ml polyetylentereftalatflasker med HDPE/LDPE barnesikret skrulokk.
German: 10 ml, 20 ml und 100 ml Injektionsflaschen.
Norwegian Bokmål: 10 ml, 20 ml eller 100 ml injeksjonsvæske i hetteglass.
German: Faltschachtel 10 ml, 20 ml und 100 ml Flasche
Norwegian Bokmål: Pappkartong 10 ml, 20 ml og 100 ml flaske
German: In sehr seltenen Fällen wurden blutiger Durchfall, blutiges Erbrechen, gastrointestinale Ulzerationen und ein Anstieg der Leberenzyme berichtet.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er hemoragisk diaré, hematemese, gastrointestinal ulcerasjon og forhøyede leverenzymer blitt rapportert.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation wurde nicht belegt (s. Abschnitt 4.3.)
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt (se pkt 4.3)
German: Reduktion postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter og inflammasjon etter ortopediske inngrep og bløtvevskirurgi.
German: Muskel n Leber Niere
Norwegian Bokmål: Muskler Lever Nyrer
German: In sehr seltenen Fällen wurde ein Anstieg der Leberenzyme berichtet.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er forhøyede leverenzymer rapportert.
German: ATCvet-Code: QM 01AC06
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QM01A C06.
German: Karton mit 1 oder 12 farblosen Glasdurchstechflasche (n) mit jeweils 30, 50 oder 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med enten 1 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass som hver inneholder 30, 50 eller 100 ml.
German: Meloxicam wird nach oraler Verabreichung vollständig resorbiert; maximale Plasmakonzentrationen werden nach ungefähr 7,5 Stunden erzielt.
Norwegian Bokmål: Meloksikam absorberes fullstendig etter oral administrasjon, og maksimale plasmakonsentrasjoner oppnås etter ca. 7,5 timer.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning av beholderen: 28 dager
German: Meloxicam wird überwiegend im Plasma gefunden und hauptsächlich über die Galle ausgeschieden, während der Urin nur Spuren der Muttersubstanz enthält.
Norwegian Bokmål: Meloksikam gjenfinnes hovedsakelig i plasma og er også et vesentlig ekskresjonsprodukt i galle, mens urin kun inneholder spor av morsubstansen.
German: S
Norwegian Bokmål: oC
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
German: 50 mg/g Benzylalkohol 10 mg/g
Norwegian Bokmål: Meloksikam 50 mg/g Benzylalkohol
German: Loxicom 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Norwegian Bokmål: Loxicom 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest
German: Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning: 6 måneder.
German: Die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer soll wegen des Risikos von schweren Nebenwirkungen nicht überschritten werden.
Norwegian Bokmål: Ikke overskrid anbefalt dose eller behandlingsvarighet.
German: Einmalige Verabreichung von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (d. h. 0,04 ml/kg), wenn Meloxicam als orale Folgebehandlung weiter verabreicht wird.
Norwegian Bokmål: Én enkelt administrasjon av 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,04 ml/kg) når administrasjon av meloksikam skal fortsette med peroral oppfølgingsbehandling.
German: Anwendung während Trächtigkeit und Laktation
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet og diegivning
German: Blisterverpackung
Norwegian Bokmål: Blister
German: Rinder: Essbare Gewebe: 15 Tage; Milch: 5 Tage Schweine: Essbare Gewebe: 5 Tage Pferde: Essbare Gewebe: 5 Tage
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 15 døgn Melk: 5 døgn Gris: Slakt: 5 døgn Hest: Slakt: 5 døgn
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage .
Norwegian Bokmål: Kassasjon: les pakningsvedlegget før bruk.
German: NAME UND ADRESSE DES ZULASSUNGSINHABERS
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
German: Karton mit 1, 6 oder 12 farblosen Glasdurchstechflasche (n) mit jeweils 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1, 6 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass som hver inneholder 250 ml.
German: Loxicom 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde Meloxicam
Norwegian Bokmål: Loxicom 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest meloksikam
German: Meloxicam wird nach oraler Verabreichung vollständig resorbiert und maximale Plasmakonzentrationen werden nach ungefähr 4,5 Stunden erreicht.
Norwegian Bokmål: Meloksikam absorberes fullstendig etter oral administrasjon, og maksimale plasmakonsentrasjoner oppnås etter ca. 4,5 timer.
German: Wirkstoff: Meloxicam
Norwegian Bokmål: Virkestoff Meloksikam
German: 1 Filterkanüle
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 filterkanyle
German: Die EU Mitgliedstaaten sollen folgendes versichern:
Norwegian Bokmål: EUs medlemsstater skal påse at:
German: • Gebrauch von Antibiotika
Norwegian Bokmål: Anvendelse av antibiotika
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE DURCH DIE MITGLIEDSSTAATEN ZU IMPLEMENTIEREN SIND
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
German: Das Informationspaket für Patienten soll sowohl in Form von Patienteninformationsbroschüren als auch einer Audio-CD bereitgestellt werden, die folgende Schlüsselelemente enthalten:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakken bør være i form av både en pasientinformasjonsfolder og en lyd-CD som inneholder følgende hovedelementer:
German: • Vorbereitung für eine Behandlung mit Lucentis
Norwegian Bokmål: Forberedelse til Lucentis-behandling
German: • Steriltechniken, inklusive periokularer und okularer Desinfektion zur Minimierung des Risikos einer Infektion
Norwegian Bokmål: Steril teknikker, inklusiv periokulær og okulær desinfeksjon til minimering av risiko for infeksjon.
German: • Welche Schritte folgen einer Behandlung mit Lucentis
Norwegian Bokmål: Hva er trinnene etter Lucentis-behandlingen
German: Der Inhaber der Zulassung muss sicherstellen, dass allen Anwender-Zentren in welchen Lucentis erwartungsgemäß eingesetzt wird, aktualisierte Informationspakete für Ärzte zur Verfügung gestellt werden.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at oppdaterte informasjonspakker utleveres til alle oftalmologiske avdelinger hvor Lucentis forventes å bli brukt.Informasjonspakken skal inneholde følgende: Informasjon til legen Video om intravitreal injeksjonsprosedyre Piktogram om intravitral injeksjonsprosedyre Pasientinformasjonspakker
German: Die Arztinformation soll folgende Schlüsselelemente enthalten:
Norwegian Bokmål: Informasjonen til legen bør inneholde følgende hovedelementer: Preparatomtale
German: • Maßgebliche Anzeichen und Symptome unerwünschter Ereignisse, die im Zusammenhang mit einer IVT-Injektion auftreten können
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger Håndtering av IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger
German: • Piktogramm über die Durchführung einer intravitrealen Injektion
Norwegian Bokmål: Anvendelse av povidoniodid eller tilsvarende Teknikk for den intravitreale injeksjon
German: • Maßgebliche Anzeichen und Symptome schwerer unerwünschter Ereignisse
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på alvorlige bivirkninger Når skal man søke omgående hjelp hos den behandlende lege
German: Dieser Effekt wurde bis Monat 24 aufrecht erhalten.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen ble opprettholdt frem til måned 24.
German: (Erhalt der Sehkraft, primärer Endpunkt)
Norwegian Bokmål: (opprettholdelse av syn, primære endepunkt)
German: * nur in der DMÖ-Population beobachtet
Norwegian Bokmål: *kun observert i DME-populasjonen
German: • durchgeführte oder geplante intraokulare Operation innerhalb der vergangenen oder kommenden 28 Tage.
Norwegian Bokmål: • utført eller planlagt intraokulær kirurgi i løpet av foregående eller neste 28 dager.
German: 2870 Puurs Belgien
Norwegian Bokmål: 2870 Puurs Belgia
German: Bilaterale Behandlung
Norwegian Bokmål: Bilateral behandling
German: Vergleichskontrolle bis Monat 3.
Norwegian Bokmål: Sammenlignende kontroll opp til måned 3.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11. November 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 2007 Dato for siste fornyelse: 11. november 2016
German: Die erkennbare systemische Halbwertszeit lag bei ungefähr 6 Tagen.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende systemiske halveringstiden var omtrent 6 dager.
German: Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år)
German: Der Effekt nach 12 Monaten war in den meisten Subgruppen übereinstimmend.
Norwegian Bokmål: Effekten ved 12 måneder var konsekvent i de fleste undergrupper.
German: • Aggressiv-posteriore (AP) ROP
Norwegian Bokmål: • Aggressiv posterior (AP)-ROP
German: 30. Juni 2020
Norwegian Bokmål: 30-Jun-2020
German: Die Verabreichung von mehr als drei Injektionen pro Auge wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Administrering av flere enn tre injeksjoner per øye har ikke blitt undersøkt.
German: Die systemische Clearance war geringfügig niedriger; dies war jedoch klinisch nicht signifikant.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var noe lavere, men dette var ikke klinisk signifikant.
German: Es gibt zwei verschiedene Arten von Packungen:
Norwegian Bokmål: To forskjellige pakningstyper er tilgjengelige:
German: • Die Spritze ist nicht beschädigt.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten er ikke skadet.
German: Es gab jedoch keine einheitliche Verteilung innerhalb der verschiedenen Blutungstypen.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen konsistente mønstre blandt de forskjellige former for blødninger.
German: Differenz im Verhältnis (%), KI
Norwegian Bokmål: Forskjell i andel (%), KI
German: Finaler Studienbericht:
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport:
German: Singapur 637394
Norwegian Bokmål: Singapore 637394
German: - Makulaödem (Schwellung im Zentrum der Netzhaut).
Norwegian Bokmål: - Makulaødem (hevelse i senter av netthinnen).
German: Befestigen der Nadel
Norwegian Bokmål: Fest nålen
German: Protokoll S
Norwegian Bokmål: Protocol S
German: Für andere Teilbewertungen dieses Fragebogens konnten keine Behandlungsunterschiede festgestellt werden.
Norwegian Bokmål: For andre delskalaer i dette spørreskjemaet kunne det ikke fastslås noen behandlingsforskjell.
German: Die Wiederverwendung kann zu Infektionen oder anderen Erkrankungen/Verletzungen führen.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk kan føre til infeksjon eller andre sykdommer/skader.
German: Nach der Genesung wurden jedoch Hinweise auf eine Reversibilität beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert tegn på reversibilitet etter rekonvalesens.
German: Die Ranibizumab Konzentrationen im Serum sind voraussichtlich etwa 90.000-mal niedriger als im Glaskörper.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av ranibizumab i serum forventes å være ca. 90 000 ganger lavere enn i glasslegemet.
German: 95-%-KI p-Wert b
Norwegian Bokmål: 95 % KI p-verdi b
German: • intraokularer Druck von ≥30 mmHg;
Norwegian Bokmål: • intraokulært trykk på ≥ 30 mmHg,
German: Monat
Norwegian Bokmål: Måned
German: Die Spritze ist nun fertig zur Injektion.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er nå klar til injeksjon.
German: Die wichtigsten Resultate sind in Tabelle 5 (RESTORE und Extension) und Abbildung 4 (RESTORE) zusammengefasst.
Norwegian Bokmål: De viktigste resultatene er oppsummert i tabell 5 (RESTORE og Extension) og figur 4 (RESTORE).
German: Es kann sein, dass der Arzt Ihres Kindes dies nach jeder Injektion kontrolliert.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil kanskje kontrollere dette etter hver injeksjon.
German: Diese Nebenwirkungen können auch bei Frühgeborenen auftreten.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan også forekomme hos for tidlig fødte spedbarn.
German: Ältere Menschen (65 Jahre und älter)
Norwegian Bokmål: Eldre(65 år eller mer)
German: Die besonderen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Erwachsenen gelten ebenso für Frühgeborene mit ROP.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler for voksne gjelder også for premature spedbarn med ROP.
German: Die Behandlung beginnt mit einer Injektion von Lucentis in jedes Auge (manche Kinder benötigen die Behandlung nur in einem Auge).
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med én injeksjon av Lucentis i hvert øye (noen barn trenger bare behandling i det ene øyet).
German: Versichern Sie sich, dass die Packung folgenden Artikel enthält:
Norwegian Bokmål: Kontroller at pakningen inneholder følgende:
German: Das Informationspaket für Patienten soll sowohl in Form von Patienteninformationsbroschüren als auch einer Audio-CD bereitgestellt werden, die folgende Schlüsselelemente enthalten:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakningen bør være i form av både en pasientinformasjonsfolder og en lyd-CD som inneholder følgende hovedelementer:
German: Für den primären Endpunkt lag das vordefinierte Signifikanzniveau für den einseitigen p-Wert bei 0,025.
Norwegian Bokmål: For det primære endepunktet var det forhåndsspesifiserte signifikansnivået for ensidig p-verdi på 0,025.
German: Monat 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) Monat 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Norwegian Bokmål: Måned 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) Måned 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
German: Bitte beachten Sie auch Abschnitt 3: „Wie Lucentis angewendet wird".
Norwegian Bokmål: Vennligst også se avsnitt 3 "Hvordan Lucentis gis".
German: Die Behandlung beginnt mit einer Injektion von Lucentis pro Monat.
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med én injisering av Lucentis pr. måned.
German: 9,5 Buchstaben
Norwegian Bokmål: 9,5 bokstaver
German: Diese Medizinprodukte sind nicht in der Lucentis-Packung enthalten.
Norwegian Bokmål: Dette medisinske utstyret er ikke inkludert i Lucentis-pakningen.
German: Ein Behandlungsbeginn sollte zum Zeitpunkt der Diagnose in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Innledning av behandling på diagnosetidspunktet må vurderes.
German: Angioide Streifen
Norwegian Bokmål: Angioide streker
German: Behandlung der ROP bei Frühgeborenen
Norwegian Bokmål: Behandling av ROP hos premature spedbarn
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Norwegian Bokmål: EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
German: Der p-Wert für den paarweisen Vergleich ist einseitig.
Norwegian Bokmål: b p-verdi for parvis sammenligning er ensidig.
German: Einige Patienten benötigen eventuell nur eine Injektion in den ersten 12 Monaten; andere benötigen möglicherweise häufigere Behandlungen, einschließlich monatlicher Injektionen.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha behov for én injeksjon i løpet av de første 12 månedene, mens andre kan ha behov for hyppigere behandling som f.eks. én injeksjon hver måned.
German: Es sind keine Daten zur Kanzerogenität oder Mutagenität verfügbar.
Norwegian Bokmål: Ingen data om karsinogenisitet eller mutagenisitet er tilgjengelige.
German: Im Kühlschrank lagern (2 C - 8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
German: Anzahl von Injektionen (Monat 0-23) p<0,0001 für die Beurteilung der Nichtunterlegenheit gegenüber PRN
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall injeksjoner (måned 0-23) p < 0,0001 for evaluering av ikke-inferioritet til PRN
German: Der Arzt sollte diesen Erfahrungsmangel bei der Behandlung solcher Patienten berücksichtigen.
Norwegian Bokmål: Denne mangelen på bevis bør vurderes av legen ved behandling av slike pasienter.
German: Die bei den Indikationen für Erwachsene festgestellten Nebenwirkungen werden auch für Frühgeborene mit ROP als zutreffend angesehen, wenngleich nicht alle innerhalb der RAINBOW-Studie beobachtet wurden.
Norwegian Bokmål: De etablerte bivirkningene for indikasjoner hos voksne er vurdert som gjeldende for premature spedbarn med ROP, selv om ikke alle ble observert i studien RAINBOW.
German: 30. Juni 2023
Norwegian Bokmål: 30-Jun-2023
German: Basierend auf einer populationspharmakokinetischen Analyse waren die Unterschiede in Cmax und AUCinf ca. 16-fach bzw. 12-fach höher.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser var forskjellene i Cmax og AUCinf henholdsvis omtrent 16 ganger og 12 ganger høyere.
German: Lucentis sollte nicht gleichzeitig mit anderen anti-VEGF-Arzneimitteln (systemisch oder okular) verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Lucentis må ikke administreres samtidig med andre anti-VEGF-legemidler (systemiske eller okulære).
German: • Die Lösung sieht klar, farblos bis blassgelb aus und enthält keine Partikel.
Norwegian Bokmål: • Løsningen er klar, fargeløs til lysegul og inneholder ikke partikler.
German: Behandlung der feuchten AMD
Norwegian Bokmål: Behandling av våt AMD
German: Unter beiden TE-Behandlungsschemata hielten mehr als 70 % der Patienten ihre BCVA bei einer durchschnittlichen Visitenfrequenz von ≥2 Monaten aufrecht.
Norwegian Bokmål: Med begge TE-regimer opprettholdt over 70 % av pasienter sin BCVA med en gjennomsnittlig besøksfrekvens på ≥ 2 måneder.
German: Diese Informationen werden bei der Beurteilung, ob Lucentis die geeignete Behandlung für Sie ist, berücksichtigt.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen vil tas med i betraktningen av om Lucentis er riktig behandling for deg.
German: -0,4 Buchstaben
Norwegian Bokmål: -0,4 bokstaver
German: Zur Fertiliät liegen keine Daten vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på fertilitet.
German: Verbesserung um ≥15 Buchstaben oder
Norwegian Bokmål: Forbedring på ≥ 15 bokstaver eller
German: wenn es Schmerzen oder eine Rötung (schwere Entzündung des Augeninneren) im Auge hat.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
German: Bei erneutem Auftreten von Krankheitsaktivität sollte das Behandlungsintervall entsprechend verkürzt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis sykdomsaktivitet vender tilbake, skal behandlingsintervallet forkortes deretter.
German: Patientenzahl [n] (Behandlung+Scheininjektion)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter [n] (behandling + simulert)
German: 62,9 % der Gruppe-II-Patienten benötigten in der zweiten Jahreshälfte der Studie keine weiteren Injektionen.
Norwegian Bokmål: 62,9 % av pasientene i Gruppe II hadde ikke behov for injeksjoner i de siste seks månedene av studien.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør bruke sikker prevensjon under behandlingen.
German: In allen Gruppen wurde Ranibizumab monatlich verabreicht, bis die BCVA bei mindestens drei aufeinanderfolgenden monatlichen Kontrollen stabil war.
Norwegian Bokmål: I alle grupper ble ranibizumab gitt månedlig til BCVA var stabil i minst tre etterfølgende månedlige evalueringer.
German: In der 26-wöchigen Studie nahm der Schweregrad der Glaskörperentzündung mit der Zahl der Injektionen zu.
Norwegian Bokmål: I 26-ukersstudien økte alvorlighetsgraden av glasslegemeinflammasjon med antall injeksjoner.
German: Mikroskopische Veränderungen im Auge waren auf die Entzündung zurückzuführen und wiesen nicht auf degenerative Prozesse hin.
Norwegian Bokmål: Mikroskopiske okulære forandinger hadde sammenheng med inflammasjon og indikerte ikke degenerative prosesser.
German: • Wann wird ein Arztbesuch dringend empfohlen
Norwegian Bokmål: • Når skal man søke omgående hjelp hos den behandlende lege
German: (Buchstaben)
Norwegian Bokmål: (bokstaver)
German: Bei PDR und RVV kann das Behandlungsintervall ebenfalls schrittweise verlängert werden, allerdings liegen zu wenig Daten vor, um auf die Länge dieser Intervalle schließen zu können.
Norwegian Bokmål: For PDR og RVO kan behandlingsintervallene også gradvis forlenges, men det er ikke tilstrekkelige data til å konkludere med hensyn til lengden av disse intervallene.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: - Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
German: a p<0,00001 verglichen mit der vPDT-Kontrolle b
Norwegian Bokmål: a p < 0,00001 sammenligning med vPDT-kontroll b
German: Die begrenzt vorliegenden Daten zur bilateralen Anwendung von Lucentis (einschließlich einer Verabreichung am selben Tag) weisen, verglichen mit einer unilateralen Behandlung, nicht auf ein erhöhtes Risiko für systemische unerwünschte Ereignisse hin.
Norwegian Bokmål: Begrensede data om bilateral bruk av Lucentis (inkludert administrasjon samme dag) tyder ikke på økt risiko for systemiske bivirkninger sammenlignet med unilateral behandling.
German: Patienten, die vor oder in Woche 24 verstarben oder die Studienbehandlung wechselten, wurden eingestuft als Patienten mit aktiver ROP und mit ungünstigen strukturellen Auswirkungen in Woche 24.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient døde eller skiftet studiebehandling før eller ved uke 24, ble pasienten vurdert å ha aktiv ROP eller uheldige strukturelle utfall ved uke 24.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver opdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (the European Medicines Agency).
German: Ab Monat 2 erhielten alle Patienten eine offene Behandlung mit Ranibizumab nach Bedarf.
Norwegian Bokmål: Ved måned 2 fikk alle pasienter åpen behandling med ranibizumab etter behov.