FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30x1, 50x1, 60x1 and 100x1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
German: Packungen sind mit 30, 50, 60 und 100 Kapseln, retardiert, in Blisterpackungen und mit 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 und 100 x 1 Kapsel, retardiert, in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen erhältlich.
English: Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
German: Tacforius 3 mg Hartkapseln, retardiert Jede retardierte Hartkapsel enthält 3 mg Tacrolimus (als Monohydrat).
English: Gelatin capsules imprinted with “TR” on the white capsule cap and “1 mg” on the light orange capsule body.
German: Gelatinekapseln, bedruckt auf dem weißen Kapseloberteil mit „TR“ und auf dem hellorangen Kapselunterteil mit „1 mg“.
English: Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
German: Tacforius 1 mg Hartkapseln, retardiert Jede retardierte Hartkapsel enthält 1 mg Tacrolimus (als Monohydrat).
English: The 12 - month patient survival rates were 98.6% for tacrolimus prolonged-release capsules, 95.7% for tacrolimus immediate release capsules and 97.6% for ciclosporin; in the tacrolimus prolonged-release capsules arm 3 patients died (all male), in the tacrolimus immediate release capsules arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the ciclosporin arm 6 patients died (3 female, 3 male).
German: im Tacrolimus-Retardkapsel-Arm traten 3 (Männer), im Arm mit Tacrolimus-Kapseln mit unmittelbarer Freisetzung 10 (3 Frauen, 7 Männer) und im Ciclosporin-Arm 6 (3 Frauen, 3 Männer) Todesfälle auf.
English: The 12-month patient survival rates were 96.9% for tacrolimus prolonged-release capsules and 97.5% for tacrolimus immediate release capsules; in the tacrolimus prolonged-release capsules arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the tacrolimus immediate release capsules arm 8 patients died (3 female, 5 male).
German: im Tacrolimus-Retardkapsel-Arm traten 10 (3 Frauen, 7 Männer) und im Arm mit Tacrolimus-Kapseln mit unmittelbarer Freisetzung 8 (3 Frauen, 5 Männer) Todesfälle auf.
English: Clinically the following substances have been shown to decrease tacrolimus blood levels: Strong interactions have been observed with rifampicin, phenytoin, St. John's Wort (Hypericum perforatum) which may require increased tacrolimus doses in almost all patients.
German: Eine stark ausgeprägte Wechselwirkung wurde mit Rifampicin, Phenytoin und Johanniskraut (Hypericum perforatum) festgestellt.
English: Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
German: Tacforius 5 mg Hartkapseln, retardiert Jede retardierte Hartkapsel enthält 5 mg Tacrolimus (als Monohydrat).
English: Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/001
German: Tacforius 0,5 mg Hartkapseln, retardiert EU/1/17/1244/001
English: Pack sizes: 30, 50, 60 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30x1, 50x1, 60x1 and 100x1 prolonged-release hard capsules in perforated unit-dose blisters.
German: Packungsgrößen: 30, 50, 60 und 100 Hartkapseln, retardiert, in Blisterpackungen oder 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 und 100 x 1 Hartkapsel, retardiert, in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.
English: Gelatin capsules imprinted with “TR” on the light yellow capsule cap and “0.5 mg” on the light orange capsule body.
German: Gelatinekapseln, bedruckt auf dem hellgelben Kapseloberteil mit „TR“ und auf dem hellorangen Kapselunterteil mit „0,5 mg“.
English: - Cyst formation in your pancreas - Problems with blood flow in the liver - Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; increased hairiness - Thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer
German: Augen und Geschlechtsorganen, verstärkter Haarwuchs - Durst, Sturz, beklemmendes Gefühl im Brustbereich, verringerte Beweglichkeit, Geschwüre
English: Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.01 to 0.03 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.05 to 0.3 mg/kg/day.
German: Tacrolimus wurde zu Behandlungsbeginn in einer Dosierung von 0,01-0,03 mg/kg/Tag als intravenöse Dauerinfusion gegeben.
English: Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules are available in blisters and packs of 30x1, 50x1 and 100x1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
German: Packungen sind mit 30, 50 und 100 Kapseln, retardiert, in Blisterpackungen und mit 30 x 1, 50 x 1 und 100 x 1 Kapsel, retardiert, in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen erhältlich.
English: Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules
German: Tacforius 5 mg Hartkapseln, retardiert
English: Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the white capsule cap and “1 mg” on the light orange capsule body.
German: Hartgelatinekapseln, bedruckt auf dem weißen Kapseloberteil mit „TR“ und auf dem hellorangen Kapselunterteil mit „1 mg“.
English: Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules tacrolimus
German: Tacforius 0,5 mg Hartkapseln, retardiert Tacforius 1 mg Hartkapseln, retardiert Tacforius 3 mg Hartkapseln, retardiert Tacforius 5 mg Hartkapseln, retardiert Tacrolimus
English: Gelatin capsules imprinted with “TR” on the light orange capsule cap and “3 mg” on the light orange capsule body.
German: Gelatinekapseln, bedruckt auf dem hellorangen Kapseloberteil mit „TR“ und auf dem hellorangen Kapselunterteil mit „3 mg“.
English: As tacrolimus treatment may be associated with hyperkalaemia, or may increase pre-existing hyperkalaemia, high potassium intake, or potassium-sparing diuretics (e.g. amiloride, triamterene, or spironolactone) should be avoided (see section 4.4).
German: Da es unter Tacrolimus zu einer Hyperkaliämie oder zur Verstärkung einer bereits bestehenden Hyperkaliämie kommen kann, ist eine hohe Kaliumzufuhr oder die Verwendung kaliumsparender
English: other changes in the blood salts (seen in blood tests) - Anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, mood changes, nightmare,
German: Blutkörperchen (in Blutuntersuchungen) - Dehydrierung, Unfähigkeit zur Harnausscheidung - auffällige Ergebnisse in Blutuntersuchungen: verringerte Eiweiß- oder Zuckerwerte,
English: Gelatin capsules imprinted with “TR” on the greyish red capsule cap and “5 mg” on the light orange capsule body.
German: Gelatinekapseln, bedruckt auf dem gräulichroten Kapseloberteil mit „TR“ und auf dem hellorangen Kapselunterteil mit „5 mg“.
English: Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.025 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.15 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 10 to 20 ng/ml.
German: Tacrolimus wurde zu Behandlungsbeginn in einer Dosierung von 0,025 mg/kg/Tag als intravenöse Dauerinfusion gegeben.
English: Eye disorders, sometimes progressing to loss of vision, have been reported in patients treated with tacrolimus.
German: In einer Studie war die Häufigkeit der Entstehung eines Bronchiolitis-obliterans-Syndroms bei den mit Tacrolimus behandelten Patienten signifikant geringer.
English: Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.05 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.1 to 0.3 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 12 to 15 ng/ml.
German: Tacrolimus wurde zu Behandlungsbeginn in einer Dosierung von 0,05 mg/kg/Tag als intravenöse Dauerinfusion gegeben.
English: hypoacusis rare:
German: Augenerkrankungen Häufig:
English: Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the light orange capsule cap and “3 mg” on the light orange capsule body.
German: Hartgelatinekapseln, bedruckt auf dem hellorangen Kapseloberteil mit „TR“ und auf dem hellorangen Kapselunterteil mit „3 mg“.
English: Eye disorders
German: eingeschränktes Hörvermögen
English: Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the greyish red capsule cap and “5 mg” on the light orange capsule body.
German: Hartgelatinekapseln, bedruckt auf dem gräulichroten Kapseloberteil mit „TR“ und auf dem hellorangen Kapselunterteil mit „5 mg“.
English: Titanium dioxide (E171)
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) Titandioxid (E 171)
English: The treatment difference (tacrolimus prolonged-release capsules - tacrolimus immediate release capsules) was 3.3% (95% confidence interval [-5.7%, 12.3%]).The 12-month patient survival rates were 89.2% for tacrolimus prolongedrelease capsules and 90.8% for tacrolimus immediate release capsules; in the tacrolimus prolongedrelease capsules arm 25 patients died (14 female, 11 male) and in the tacrolimus immediate release capsules arm 24 patients died (5 female, 19 male).
German: im Tacrolimus-Retardkapsel-Arm traten 25 (14 Frauen, 11 Männer) und im Arm mit Tacrolimus-Kapseln mit unmittelbarer Freisetzung 24 (5 Frauen, 19 Männer) Todesfälle auf.
English: It is important to identify and treat these as soon as possible.
German: Es ist wichtig, dies so schnell wie möglich zu erkennen und zu behandeln.
English: Please follow these instructions carefully.
German: Bitte befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig.
English: The more injections you have the more these effects can occur.
German: Je mehr Injektionen Sie erhalten, desto mehr dieser Nebenwirkungen können auftreten.
English: Children and adolescent (below 18 years of age)
German: Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
English: Date of first authorisation: 27/07/2010 Date of latest renewal: 23/03/2015
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27/07/2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23/03/2015
English: Visualisation is possible in the large majority of cases.
German: Die visuelle Darstellung ist in den meisten Fällen möglich.
English: Each applicator can only be used for the treatment of a single eye.
German: Jeder Applikator darf nur zur Behandlung eines einzigen Auges verwendet werden.
English: Westport, Co Mayo Ireland
German: Westport, Co Mayo Irland
English: to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
German: bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000).
English: Proper aseptic injection techniques must always be used.
German: Es sind stets geeignete aseptische Injektionstechniken anzuwenden.
English: No treatment is required since spontaneous resolution occurs.
German: Es ist keine Behandlung erforderlich, da es zu einer spontanen Auflösung kommt.
English: Peak usage (33%) occurred during the first 12 months and remained similar from year to year.
German: Die häufigste Nutzung (33 %) erfolgte in den ersten zwölf Monaten und blieb von Jahr zu Jahr ähnlich.
English: *These side effects may be caused by the injection procedure and not the OZURDEX implant itself.
German: *Diese Nebenwirkungen werden möglicherweise durch das Injektionsverfahren und nicht durch das OZURDEX-Implantat selbst verursacht.
English: Fertility There are no fertility data available.
German: Fertilität Es liegen keine Daten zur Fertilität vor.
English: It is a potent promoter of vascular permeability.
German: Er ist ein starker Promotor der vaskulären Permeabilität.
English: Patients received up to 7 treatments at intervals no more frequently than approximately every 6 months.
German: Patienten erhielten bis zu sieben Behandlungen in Intervallen von nicht häufiger als ca. alle sechs Monate.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden, denn sie enthält wichtige Informationen.
English: Systemic absorption is minimal and no interactions are anticipated.
German: Die systemische Resorption ist minimal und es werden keine Wechselwirkungen erwartet.
English: Elderly (≥65 years old)
German: Ältere Patienten (≥65 Jahre alt)
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of the RMP coincide, they can be submitted at the same time.
German: Fallen die Vorlage eines PSUR und die Aktualisierung eines RMP zeitlich zusammen, können beide gleichzeitig vorgelegt werden.
English: • Advanced glaucoma which cannot be adequately controlled by medicinal products alone.
German: • Fortgeschrittenes Glaukom, das mit Arzneimitteln allein nicht adäquat behandelt werden kann.
English: The overall incidence of cataracts was higher after 1 year compared to the initial 6 months.
German: Die Gesamtinzidenz der Katarakte lag nach 1 Jahr höher als nach den anfänglichen 6 Monaten.
English: Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
German: Vor der Markteinführung in den einzelnen Mitgliedsstaaten hat der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH, Marketing Authorisation Holder) das endgültige Schulungsmaterial mit der zuständigen nationalen Behörde abzustimmen.
English: There is only very limited information on repeat dosing intervals less than 6 months (see section 5.1).
German: Es liegen nur sehr begrenzte Informationen über Wiederholungsbehandlungen in einem Intervall von weniger als sechs Monaten vor (siehe Abschnitt 5.1).
English: DME is a condition that affects some people with diabetes.
German: DMÖ ist eine Erkrankung, die bei Menschen mit Diabetes auftreten kann.
English: A treatment effect was seen at the first observation time point of day 30.
German: Eine Wirkung der Behandlung zeigte sich zum ersten Beobachtungszeitpunkt an Tag 30.
English: There is currently no experience of the efficacy or safety of repeat administrations in DME beyond 7 implants.
German: Es gibt zurzeit keine Erfahrungen bezüglich der Wirksamkeit und Sicherheit wiederholter Verabreichungen bei DMÖ für mehr als sieben Implantate.
English: Justification for not including Braille accepted
German: Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit:risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
English: The implant is approximately 0.46 mm in diameter and 6 mm in length.
German: Das Implantat hat einen Durchmesser von etwa 0,46 mm und eine Länge von 6 mm.
English: The treatment effect as assessed by BCVA at day 90 was thus supported by this anatomical finding.
German: Die anhand des BCVA an Tag 90 ermittelte Wirkung der Behandlung wurde daher durch diesen anatomischen Befund bestätigt.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, antiinflammatory agents, ATC code: S01BA01
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmika, Antiphlogistika, ATC-Code: S01BA01
English: No dose adjustment is required for elderly patients.
German: Eine Dosisanpassung ist für ältere Patienten nicht erforderlich.
English: If this continues for a long time and is left untreated, it may require tissue transplantation.
German: Wenn dieser Zustand lange anhält und nicht behandelt wird, muss möglicherweise Gewebe transplantiert werden.
English: A total of 95% of patients completed the 26-week study.
German: Insgesamt 95 % der Patienten haben die 26 Wochen dauernde Studie abgeschlossen.
English: 1) Hold the long axis of the applicator parallel to the limbus.
German: 1) Halten Sie den Applikator der Länge nach parallel zum Limbus.
English: This is something you may not notice so your doctor will monitor you regularly and, if necessary provide treatment to lower the eye pressure.
German: Dies bemerken Sie möglicherweise nicht, sodass Ihr Arzt Sie regelmäßig untersuchen und Ihnen bei Bedarf Medikamente zur Senkung des Augeninnendrucks verschreiben wird.
English: If this occurs your vision will decrease, and you are likely to need an operation to remove the cataract.
German: Wenn dies geschieht, nimmt Ihr Sehvermögen ab und Sie werden wahrscheinlich eine Operation benötigen, um die Trübung (Katarakt) zu beheben.
English: Additionally, corticosteroids prevent the release of prostaglandins, some of which have been identified as mediators of cystoid macular oedema.
German: Darüber hinaus verhindern Corticosteroide die Freisetzung von Prostaglandinen, von denen einige als Mediatoren für zystoide Makulaödeme identifiziert wurden.
English: [To be provided in the carton]
German: [Der Verpackung beizufügen]
English: Table 1 Adverse reactions System organ class
German: Tabelle 1 Nebenwirkungen Systemorganklasse
English: The patient information pack should be provided in both the form of patient information booklet and an audio-CD that contain following key elements:
German: Das Informationspaket für Patienten sollte sowohl ein Patienteninformationsheft als auch eine AudioCD mit folgenden wichtigen Elementen enthalten:
English: These patients should be closely monitored to allow for early diagnosis and management of device migration.
German: Diese Patienten müssen eng überwacht werden, um eine frühzeitige Diagnose und Behandlung einer Implantatmigration zu ermöglichen.
English: If the effect of this injection wears off and your doctor recommends it, another implant may then be injected into your eye.
German: Wenn die Wirkung dieser Injektion nachlässt und Ihr Arzt dies empfiehlt, kann ein weiteres Implantat in Ihr Auge injiziert werden.
English: Pooled Studies 206207-010 and
German: Pooled Studies 206207-010 und
English: Elevations of IOP either did not require treatment or were managed with the temporary use of topical IOP-lowering medicinal products.
German: Erhöhte IOD-Werte erforderten entweder keine Behandlung oder wurden durch die vorübergehende Anwendung topischer IOD-senkender Arzneimittel behandelt.
English: Therefore OZURDEX is not recommended.
German: Daher wird OZURDEX nicht empfohlen.
English: Very common (≥ 1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000
German: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000
English: The following side effects may be seen with OZURDEX:
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei OZURDEX auftreten:
English: Contents of the pack and other information What OZURDEX contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was OZURDEX enthält
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, discuss this with your doctor before OZURDEX treatment.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie vor der OZURDEX-Behandlung mit Ihrem Arzt.
English: Escape therapy was permitted at the investigators discretion at any stage but led to subsequent withdrawal from the studies.
German: Ausweichtherapien waren im Ermessen der Prüfärzte in jeder Phase zulässig, führten jedoch zum Abbruch der Teilnahme an den Studien.
English: Your doctor should not inject OZURDEX into both eyes at the same time.
German: Ihr Arzt darf OZURDEX nicht in beide Augen gleichzeitig injizieren.
English: There are no adequate data from the use of intravitreally administered dexamethasone in pregnant women.
German: Es liegen keine adäquaten Daten bezüglich der Anwendung von intravitreal verabreichtem Dexamethason bei Schwangeren vor.
English: Therefore, regular monitoring of IOP, irrespective of baseline IOP, is required and any elevation should be managed appropriately post-injection as needed.
German: Daher ist eine regelmäßige Kontrolle des IOD, unabhängig vom Basis-IOD, erforderlich und jede Erhöhung nach der Injektion muss je nach Bedarf entsprechend behandelt werden.
English: The rate and magnitude of IOP elevation following OZURDEX treatment did not increase upon repeated injection of OZURDEX.
German: Die Rate und das Ausmaß des IOD-Anstiegs nach einer OZURDEX-Behandlung haben sich nach wiederholten Injektionen von OZURDEX nicht erhöht.
English: This is consistent with results from rabbit and monkey ocular metabolism studies.
German: Dies stimmt mit den Ergebnissen von okulären Metabolismusstudien an Kaninchen und Affen überein.
English: Following the intravitreal injection patients should continue to be treated with a broad spectrum antimicrobial.
German: Im Anschluss an die intravitreale Injektion sind die Patienten weiterhin mit einem BreitbandAntibiotikum zu behandeln.
English: This leaflet was last revised in MM/YYY
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im MM/JJJJ
English: Plasma dexamethasone concentration did not appear to be related to age, body weight, or sex of patients.
German: Es gab keine Anzeichen dafür, dass die Plasma-Dexamethason-Konzentration mit dem Alter, dem Körpergewicht oder dem Geschlecht der Patienten zusammenhängt.
English: Before the injection, your doctor will clean your eye and eyelid.
German: Vor der Injektion wird Ihr Arzt Ihr Auge und Augenlid keimfrei machen.
English: What OZURDEX looks like and contents of the pack
German: Wie OZURDEX aussieht und Inhalt der Packung
English: Dexamethasone belongs to a group of medicines called corticosteroids.
German: Dexamethason gehört zur Arzneimittelgruppe der Corticosteroide.
English: The primary and key secondary endpoints for studies 206207-010 and 011 are presented in Table 2.
German: Die primären und wichtigen sekundären Endpunkte der Studien 206207-010 und -011 werden in Tabelle 2 dargestellt.
English: OZURDEX may have a moderate influence on the ability to drive and use machines.
German: OZURDEX kann einen mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
English: A total of 47.3 % of patients experienced at least one adverse reaction.
German: Bei insgesamt 47,3 % der Patienten trat mindestens eine Nebenwirkung auf.
English: Long-term systemic treatment with glucocorticoids during pregnancy increases the risk for intra-uterine growth retardation and adrenal insufficiency of the newborn child.
German: Die systemische Langzeitbehandlung mit Glucocorticoiden während der Schwangerschaft erhöht das Risiko für intrauterine Wachstumsretardierung und Nebenniereninsuffizienz beim Neugeborenen.
English: The adverse reaction profile of 341 patients analysed following a second injection of OZURDEX, was similar to that following the first injection.
German: Das Nebenwirkungsprofil von 341 untersuchten Patienten nach einer zweiten Injektion von OZURDEX war ähnlich wie jenes nach der ersten Injektion.
English: Only 1 patient out of 368 required cataract surgery during the first treatment and 3 patients out of 302 during the second treatment.
German: Eine Kataraktoperation war nur bei einem von 368 Patienten während der ersten Behandlung und bei drei von 302 Patienten während der zweiten Behandlung erforderlich.
English: The proportion of responders at each time point was always greater after the second treatment compared with the first treatment.
German: Der Anteil der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, war zu jedem Zeitpunkt nach der zweiten Behandlung stets größer als nach der ersten Behandlung.
English: You may hear a ‘click' during the injection of OZURDEX; this is normal.
German: Ein „Klicken“, das Sie während der Injektion von OZURDEX möglicherweise hören, ist normal.
English: Statistical superiority was maintained up to and including week 26 (p ≤ 0.014) as shown in Table 6.
German: Die statistische Überlegenheit blieb bis einschließlich Woche 26 bestehen (p ≤ 0,014), wie in Tabelle 6 dargestellt.
English: The needle is protected by a cap and the lever by a safety tab.
German: Die Nadel wird durch eine Kappe und die Auslösetaste durch eine Sicherheitslasche geschützt.