FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prégabaline Pfizer?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Pregabalin Pfizer
French: Si vous arrêtez de prendre Prégabaline Pfizer
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Pregabalin Pfizer
French: Prégabaline Pfizer ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.
Greek: Το Pregabalin Pfizer δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή όταν θηλάζετε, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς δώσει άλλες οδηγίες.
French: Si vous oubliez de prendre Prégabaline Pfizer
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Pregabalin Pfizer
French: Ce que contient Prégabaline Pfizer
Greek: Τι περιέχει το Pregabalin Pfizer
French: 100 x 1 gélules en plaquettes en PVC/Aluminium prédécoupées pour délivrance à l'unité.
Greek: 100 x 1 σκληρά καψάκια σε διάτρητες κυψέλες (blisters), μονάδων δόσης από PVC/αλουμίνιο.
French: Qu'est-ce que Prégabaline Pfizer et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prégabaline Pfizer Comment prendre Prégabaline Pfizer
Greek: Τι είναι το Pregabalin Pfizer και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pregabalin Pfizer Πώς να πάρετε το Pregabalin Pfizer Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Pregabalin Pfizer Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
French: Prégabaline Pfizer est également disponible en flacon PEHD contenant 200 gélules pour les dosages à 25 mg, 75 mg, 150 mg et 300 mg.
Greek: Επιπλέον, το Pregabalin Pfizer διατίθεται σε φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) που περιέχει 200 καψάκια, για τις περιεκτικότητες των 25 mg, 75 mg, 150 mg και 300 mg.
French: • troubles du rythme du coeur, accélération du rythme cardiaque, diminution de la pression sanguine, augmentation de la pression sanguine, modifications des battements du cœur,
Greek: • Διαταραχές καρδιακού ρυθμού, αύξηση καρδιακού ρυθμού, χαμηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή αρτηριακή πίεση, μεταβολές στον καρδιακό ρυθμό, καρδιακή ανεπάρκεια
French: Vous devez prendre Prégabaline Pfizer en association à votre traitement actuel.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνετε το Pregabalin Pfizer επιπλέον της αγωγής που ακολουθείτε σήμερα.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des maladies héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στην γαλακτόζη, την έλλειψη λακτάσης Lapp ή την δυσαπορρόφηση γλυκόζηςγαλακτόζης, δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
French: Dans le cadre d'une étude contrôlée contre placebo pendant 12 semaines, des sujets pédiatriques (âgés de 4 à 16 ans) se sont vu attribuer la prégabaline à la posologie de 2,5 mg/kg/jour (150 mg/jour au maximum), la prégabaline à la posologie de 10 mg/kg/jour (600 mg/jour au maximum) ou le placebo.
Greek: Στη διάρκειας 12 εβδομάδων ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο μελέτη, οι παιδιατρικοί ασθενείς (4 έως 16 ετών) κατανεμήθηκαν στη λήψη πρεγκαμπαλίνης 2,5 mg/kg/ημέρα (μέγιστο, 150 mg/ημέρα), πρεγκαμπαλίνης 10 mg/kg/ημέρα (μέγιστο, 600 mg/ημέρα) ή εικονικού φαρμάκου.
French: Prégabaline Pfizer contient du lactose monohydraté.
Greek: Το Pregabalin Pfizer περιέχει μονοϋδρική λακτόζη.
French: Prégabaline Pfizer peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Greek: Το Pregabalin Pfizer μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
French: Les gélules de Prégabaline Pfizer peuvent être prises au moment ou en dehors des repas.
Greek: Τα καψάκια Pregabalin Pfizer μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
French: • Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez certains patients prenant Prégabaline Pfizer.
Greek: • Έχουν υπάρξει αναφορές νεφρικής ανεπάρκειας σε ορισμένους ασθενείς που λάμβαναν το Pregabalin Pfizer.
French: Prégabaline Pfizer contient du lactose monohydraté :
Greek: Το Pregabalin Pfizer περιέχει μονοϋδρική λακτόζη
French: Trouble Anxieux Généralisé: Prégabaline Pfizer est utilisé pour traiter le Trouble Anxieux Généralisé (TAG).
Greek: Διαταραχή Γενικευμένου Άγχους: Το Pregabalin Pfizer χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της Διαταραχής Γενικευμένου Άγχους (ΔΓΑ).
French: Épilepsie Prégabaline Pfizer est indiqué chez l'adulte en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Greek: Το Pregabalin Pfizer ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.
French: Prégabaline Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg gélules
Greek: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg σκληρά καψάκια
French: Prégabaline Pfizer 25 mg gélules Prégabaline Pfizer 50 mg gélules Prégabaline Pfizer 75 mg gélules Prégabaline Pfizer 100 mg gélules Prégabaline Pfizer 150 mg gélules Prégabaline Pfizer 200 mg gélules Prégabaline Pfizer 225 mg gélules Prégabaline Pfizer 300 mg gélules prégabaline
Greek: Pregabalin Pfizer 25 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Pfizer 50 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Pfizer 75 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Pfizer 100 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Pfizer 150 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Pfizer 200 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Pfizer 225 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Pfizer 300 mg σκληρά καψάκια
French: Prégabaline Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg gélules
Greek: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg σκληρά καψάκια
French: Prégabaline Pfizer peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.
Greek: Το Pregabalin Pfizer μπορεί να λαμβάνεται με από του στόματος αντισυλληπτικά.
French: Prégabaline Pfizer peut intéragir avec d'autres médicaments, c'est-à-dire qu'il peut avoir une influence sur d'autre médicaments et inversement.
Greek: Το Pregabalin Pfizer και ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάζουν το ένα το άλλο (αλληλεπίδραση).
French: Comment prendre Prégabaline Pfizer ?
Greek: Πώς να πάρετε το Pregabalin Pfizer
French: Comment conserver Prégabaline Pfizer ?
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Pregabalin Pfizer
French: • Des cas de modification de la fonction cérébrale (encéphalopathie) ont été rapportés chez certains patients prenant Prégabaline Pfizer et présentant des facteurs favorisants.
Greek: • Έχουν υπάρξει αναφορές μείωσης της εγκεφαλικής λειτουργίας (εγκεφαλοπάθεια), σε μερικούς ασθενείς που λαμβάνουν Pregabalin Pfizer, όταν έχουν και άλλες παθήσεις.
French: Prégabaline Pfizer 225 mg gélules Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Greek: Pregabalin Pfizer 225 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 225 mg πρεγκαμπαλίνη.
French: Ataxie, troubles de la coordination, tremblements, dysarthrie, amnésie, troubles de la mémoire, troubles de l'attention, paresthésies, hypoesthesie,
Greek: Αταξία, μη φυσιολογικός συντονισμός, τρόμος, δυσαρθρία, αμνησία, επηρεασμένη μνήμη, διαταραχή στην προσοχή, παραισθησία, υπαισθησία, καταστολή, διαταραχή της ισορροπίας, λήθαργος
French: Prégabaline Pfizer 75 mg gélules Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Greek: Pregabalin Pfizer 75 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg πρεγκαμπαλίνη.
French: Prégabaline Pfizer 300 mg gélules Chaque gélule contient également 33 mg de lactose monohydraté.
Greek: Pregabalin Pfizer 300 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει επίσης 33 mg μονοϋδρική λακτόζη.
French: Prégabaline Pfizer 150 mg gélules Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline.
Greek: Pregabalin Pfizer 150 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg πρεγκαμπαλίνη.
French: Prégabaline Pfizer 150 mg gélules Chaque gélule contient également 16,50 mg de lactose monohydraté.
Greek: Pregabalin Pfizer 150 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει επίσης 16,50 mg μονοϋδρική λακτόζη.
French: Ce médicament est le même que Lyrica, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (EU).
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Lyrica, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
French: Il est utilisé dans le traitement des adultes souffrant des affections suivantes:
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που πάσχουν από τις ακόλουθες παθήσεις:
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous forme de gélules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 et 300 mg).
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και διατίθεται υπό μορφή καψακίων (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 και 300 mg).
French: Après trois à sept jours, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour.
Greek: Μετά από τρεις έως επτά ημέρες, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 300 mg την ημέρα.
French: • trouble anxieux généralisé (anxiété de longue durée ou nervosité à propos de problèmes du quotidien).
Greek: • γενικευμένη αγχώδης διαταραχή (χρόνιο άγχος ή νευρικότητα σχετικά με καθημερινά ζητήματα).
French: La dose maximale est de 600 mg par jour.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 600 mg.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Prégabaline Pfizer sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Pregabalin Pfizer διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Prégabaline Pfizer est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Pregabalin Pfizer χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
French: La dose initiale recommandée de Prégabaline Pfizer est de 150 mg par jour, fractionnée en deux ou trois prises.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία έναρξης του Pregabalin Pfizer είναι 150 mg την ημέρα, διαιρεμένη σε δύο ή τρεις δόσεις.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Prégabaline Pfizer.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Pregabalin Pfizer.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prégabaline Pfizer.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pregabalin Pfizer.
French: L'arrêt du traitement par Prégabaline Pfizer doit également être progressif; il doit s'étaler sur une semaine au moins.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Pregabalin Pfizer πρέπει να γίνεται επίσης σταδιακά, εντός χρονικού διαστήματος τουλάχιστον μίας εβδομάδας.
French: La société qui fabrique Lyrica a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Prégabaline Pfizer («consentement éclairé»).
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρία του Lyrica έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Pregabalin Pfizer («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
French: • épilepsie, où il est utilisé en «complément» du traitement existant chez les patients qui présentent des crises épileptiques partielles (crises débutant dans une partie particulière du cerveau) qui ne peuvent pas être contrôlées par leur traitement en cours;
Greek: • επιληψία, όπου το φάρμακο χορηγείται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ήδη χορηγούμενο θεραπευτικό σχήμα σε ασθενείς με εστιακές επιληπτικές κρίσεις (επιληπτικούς σπασμούς που ξεκινούν από ένα συγκεκριμένο τμήμα του εγκεφάλου) οι οποίες δεν μπορούν να ελεγχθούν με την τρέχουσα θεραπεία
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Prégabaline Pfizer, le 10 avril 2014.
Greek: Στις 10 Απριλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pregabalin Pfizer.
French: S'agissant des douleurs neuropathiques, les bénéfices de Prégabaline Pfizer ont été évalués pendant près de 12 semaines à l'aide d'un questionnaire standard d'évaluation de la douleur.
Greek: Σε ό,τι αφορά τον νευροπαθητικό πόνο, τα οφέλη του Pregabalin Pfizer αξιολογήθηκαν για χρονικό διάστημα έως 12 εβδομάδων με τη χρήση τυποποιημένου ερωτηματολογίου για την εκτίμηση του πόνου.
French: • douleurs neuropathiques (douleurs dues à des lésions des nerfs), notamment les douleurs neuropathiques périphériques, telles que la douleur que ressentent les patients atteints de diabète ou de zona, et les douleurs neuropathiques centrales, telles que la douleur que ressentent les patients ayant eu une lésion de la moelle épinière;
Greek: • νευροπαθητικό πόνο (πόνος που οφείλεται σε βλάβη των νεύρων), περιλαμβανομένου του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου, όπως ο πόνος ασθενών που πάσχουν από διαβήτη ή από έρπη ζωστήρα, καθώς και του κεντρικού νευροπαθητικού πόνου, όπως ο πόνος των ασθενών λόγω βλάβης στο νωτιαίο μυελό
French: Le comité a conclu que les bénéfices de Prégabaline Pfizer sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Pregabalin Pfizer υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
French: Qu'est-ce que Prégabaline Pfizer et dans quel cas est-il utilisé?
Greek: Τι είναι το Pregabalin Pfizer και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
French: Il semble cependant qu'elle joue un rôle dans la manière dont le calcium pénètre dans les cellules nerveuses, réduisant ainsi l'activité de certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, ainsi que la libération d'autres neurotransmetteurs impliqués dans la douleur, l'épilepsie et l'anxiété.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο μειώνεται η δραστηριότητα ορισμένων νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό και, κατά συνέπεια, ελαττώνεται η απελευθέρωση άλλων νευροδιαβιβαστών οι οποίοι ευθύνονται για τον πόνο, την επιληψία και το άγχος.
French: Prégabaline Pfizer est un médicament qui contient le principe actif prégabaline.
Greek: Το Pregabalin Pfizer είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη.
French: Prégabaline Pfizer a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de 22 études.
Greek: Το Pregabalin Pfizer συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε 22 μελέτες.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Prégabaline Pfizer, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pregabalin Pfizer, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Prégabaline Pfizer, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Pregabalin Pfizer συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Prégabaline Pfizer (chez plus d'un patient sur 10) sont les étourdissements et la somnolence (envie de dormir).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Pregabalin Pfizer (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ζάλη και υπνηλία.
French: S'agissant de l'épilepsie, les bénéfices de Prégabaline Pfizer ont été évalués dans 3 études incluant 1000 patients; ces études avaient pour objectif de mesurer à quel point Prégabaline Pfizer réduisait le nombre de crises subies par les patients après 11 à 12 semaines de traitement.
Greek: Σε ό,τι αφορά την επιληψία, τα οφέλη του Pregabalin Pfizer αξιολογήθηκαν σε 3 μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.000 ασθενείς και οι οποίες εξέτασαν το ποσοστό των ασθενών που παρουσίασε μείωση του αριθμού των επιληπτικών κρίσεων μετά από 11 έως 12 εβδομάδες.
French: Le principe actif de Prégabaline Pfizer, la prégabaline, présente une structure similaire au «neurotransmetteur» GABA (acide gamma-aminobutyrique) présent dans le corps.
Greek: Η δραστική ουσία του Pregabalin Pfizer, η πρεγκαμπαλίνη, έχει παρόμοια δομή με τον «νευροδιαβιβαστή» γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) που παράγει ο ίδιος ο οργανισμός, με πολύ διαφορετικά όμως βιολογικά αποτελέσματα.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Prégabaline Pfizer?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Prégabaline Pfizer, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Pregabalin Pfizer, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
French: Autres informations relatives à Prégabaline Pfizer:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pregabalin Pfizer
French: Chez environ 45 % des patients prenant 600 mg de Prégabaline Pfizer par jour et chez environ 35 % des patients prenant 300 mg de Prégabaline Pfizer par jour, une réduction des crises d'au moins 50 % a été observée.
Greek: Περίπου το 45 % των ασθενών που έλαβε Pregabalin Pfizer δόσης 600 mg ημερησίως και περίπου το 35% των ασθενών που έλαβε Pregabalin Pfizer δόσης 300 mg ημερησίως παρουσίασαν μείωση των επιληπτικών κρίσεων κατά 50 % ή περισσότερο, σε σύγκριση με το 10 % περίπου των ασθενών που έλαβε εικονικό φάρμακο.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Prégabaline Pfizer?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Pregabalin Pfizer;
French: Dans une étude de moindre envergure incluant 137 patients atteints de douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion de la moelle épinière, 22% des patients sous Prégabaline Pfizer présentaient une diminution des scores de la douleur d'au moins 50 %, contre 8% des patients sous placebo.
Greek: Σε μια μικρότερη μελέτη, στην οποία μετείχαν 137 ασθενείς με κεντρικό νευροπαθητικό πόνο λόγω βλάβης του νωτιαίου μυελού, το 22% των ασθενών που έλαβε Pregabalin Pfizer παρουσίασε μείωση του πόνου κατά 50 % ή περισσότερο, σε σύγκριση με το 8 % των ασθενών που έλαβε εικονικό φάρμακο.
French: Dans le cas du trouble anxieux généralisé, Prégabaline Pfizer s'est avéré plus efficace que le placebo: dans 8 études incluant plus de 3000 patients, dans lesquelles l'anxiété a été mesurée à l'aide d'un questionnaire standard d'évaluation de l'anxiété, 52 % des patients sous Prégabaline Pfizer ont présenté une amélioration d'au moins 50 %, contre 38 % des patients sous placebo.
Greek: Όσον αφορά την γενικευμένη αγχώδη διαταραχή, το Pregabalin Pfizer αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο: σε 8 μελέτες στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 3.000 ασθενείς, το 52% των ασθενών που έλαβε Pregabalin Pfizer παρουσίασε βελτίωση του άγχους κατά 50 % ή περισσότερο (μέτρηση με τη χρήση τυποποιημένου ερωτηματολογίου εκτίμησης του άγχους), σε σύγκριση με το 38 % των ασθενών που έλαβε εικονικό φάρμακο.
French: Dans 10 études incluant plus de 3000 patients atteints de douleurs neuropathiques périphériques (dues à un diabète ou à un zona), 35 % des patients sous Prégabaline Pfizer présentaient une diminution des scores de la douleur d'au moins 50 %, contre 18 % des patients sous placebo.
Greek: Σε 10 μελέτες, στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 3.000 ασθενείς με περιφερικό νευροπαθητικό πόνο (πόνος οφειλόμενος είτε σε διαβήτη είτε σε έρπητα ζωστήρα), το 35% των ασθενών που έλαβε Pregabalin Pfizer παρουσίασε μείωση του πόνου κατά 50 % ή περισσότερο, σε σύγκριση με το 18 % των ασθενών που έλαβε εικονικό φάρμακο.
French: Quels sont les bénéfices de Prégabaline Pfizer démontrés au cours des études?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Pregabalin Pfizer σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Comment Prégabaline Pfizer est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pregabalin Pfizer;
French: Comment Prégabaline Pfizer agit-il?
Greek: Πώς δρα το Pregabalin Pfizer;
French: Pourquoi Prégabaline Pfizer est-il approuvé?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pregabalin Pfizer;
French: Date de première autorisation : 19 Juin 2015
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Ιουνίου 2015
French: Après première ouverture du flacon : 6 mois.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες.
French: Clairance de la créatinine (CLcr) (mL/min)
Greek: Κάθαρση κρεατινίνης (CLcr) (ml/min)
French: • froideur des mains et des pieds
Greek: • Ψυχρότητα των χεριών και ποδιών.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο Άρθρο 107γ(7), της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
French: Prégabaline Sandoz ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue (si les bénéfices pour la mère l'emportent clairement sur les risques potentiels pour le fœtus).
Greek: Το Pregabalin Sandoz δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο (εάν το όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει σαφώς τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο).
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Prégabaline Sandoz.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Pregabalin Sandoz.
French: Les effets indésirables cités peuvent aussi être associés à la maladie sous-jacente et/ou aux médicaments concomitants.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφονται, μπορεί επίσης να σχετίζονται με την υποκείμενη νόσο και / ή τα συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα.
French: Élément d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément.
Greek: Τμήμα πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά.
French: La variabilité pharmacocinétique inter-individuelle observée avec la prégabaline est faible (< 20 %).
Greek: Η μεταξύ ατόμων φαρμακοκινητική μεταβλητότητα για την πρεγκαμπαλίνη είναι χαμηλή (< 20 %).
French: Prégabaline Sandoz et d'autres médicaments peuvent avoir un effet l'un sur l'autre (il s'agit d'une interaction).
Greek: Το Pregabalin Sandoz και ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάζουν το ένα το άλλο (αλληλεπίδραση).
French: Si vous êtes allergique à la prégabaline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Greek: Σε περίπτωση αλλεργίας στην πρεγκαμπαλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
French: Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Prégabaline Sandoz normalement sauf en cas de maladie des reins.
Greek: Αν είστε ηλικιωμένος ασθενής (ηλικίας άνω των 65 ετών), πρέπει να λαμβάνετε κανονικά το Pregabalin Sandoz, εκτός κι αν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας.
French: • Votre médecin vous dira si vous devez prendre Prégabaline Sandoz deux fois ou trois fois par jour.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει να λαμβάνετε το Pregabalin Sandoz είτε δύο είτε τρεις φορές την ημέρα.
French: La biodisponibilité orale de la prégabaline est estimée comme étant ≥ 90 % et est indépendante de la dose.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος χορηγούμενης πρεγκαμπαλίνης υπολογίζεται ότι είναι ≥ 90 % και είναι ανεξάρτητη της δόσης.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette, le flacon ou la boîte.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη, στον περιέκτη ή στο κουτί.