FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patientinnen sollten engmaschig überwacht werden, wenn eine der folgenden Situationen bzw. Erkrankungen vorliegt oder früher vorlag bzw. sich während einer Schwangerschaft oder einer zurückliegenden Hormonbehandlung verschlechtert hat.
Finnish: Jos potilaalla on tai on ollut alla mainittuja tautitiloja, ja/tai ne ovat vaikeutuneet raskauden tai aiemman hormonikorvaushoidon aikana, on potilaan tilaa seurattava tarkasti.
German: • unbehandelte Endometriumhyperplasie
Finnish: • Hoitamaton endometriumin liikakasvu
German: • bei Erkrankungen der Nieren oder des Herzens
Finnish: • Jos sinulla on munuais- tai sydänsairaus
German: Bei Frauen, die zuvor mit einem sequenziellen Hormonsubstitutionspräparat behandelt wurden, sollte die Behandlung sofort nach Beendigung der Abbruchblutung begonnen werden.
Finnish: Naisille, jotka siirtyvät jaksottaisesta hormonikorvaushoidosta Activelle-hoitoon, hoito aloitetaan heti kuukautisten kaltaisen vuodon loppumisen jälkeen.
German: Die Zugabe eines Gestagens reduziert das estrogenbedingte Risiko einer Endometriumhyperplasie bei Frauen ohne Hysterektomie deutlich, eliminiert es jedoch nicht völlig.
Finnish: Progestiinin lisääminen hoitoon vähentää, mutta ei poista kokonaan estrogeenista johtuvaa endometriumin liikakasvun riskiä naisilla, joilla on kohtu jäljellä.
German: Das Risiko, einen Schlaganfall zu erleiden, kann leicht erhöht sein, wenn Sie Arzneimittel zur Hormonersatztherapie einnehmen.
Finnish: Sinulla saattaa olla hieman suurempi riski saada aivohalvaus jos käytät hormonikorvaushoitovalmisteita.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Activelle 0,5 mg/0,1 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Activelle 0,5 mg/0,1 mg
German: Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette ein, jeweils etwa zur gleichen Tageszeit.
Finnish: Ota yksi tabletti kerran päivässä, mieluummin samaan aikaan päivästä Tabletti niellään vesilasillisen kera.
German: Verglichen mit der sequenziellen, einmal monatlichen Gabe eines Gestagens zeigte sich eine höhere Inzidenz von Hyperplasien, wenn das Gestagen alle drei Monate verabreicht wurde.
Finnish: Liikakasvun lisääntymisestä oli näyttöä, kun progestiinia annettiin joka kolmas kuukausi, verrattuna hoitoon, jossa progestiinia annettiin jaksoittain joka kuukausi.
German: Genauso wichtig wie die regelmäßigen Kontrolluntersuchungen durch Ihren Arzt ist es, dass Sie
Finnish: Säännöllisten lääkärintutkimusten lisäksi:
German: Es ist gut belegt, dass die Anwendung reiner Östrogene bei Frauen mit intaktem Uterus mit einer mit zunehmender Dauer der Behandlung allmählich steigenden Inzidenz der Hyperplasie verbunden ist.
Finnish: On kiistatonta, että kun estrogeenia käytetään yksinään naisilla, joilla on kohtu jäljellä, siihen liittyy asteittain lisääntyvää liikakasvua hoidon pitkittyessä.
German: Die zusätzliche Gabe eines Gestagens, wie es in Activelle enthalten ist, reduziert dieses erhöhte Risiko deutlich.
Finnish: Progestiinin lisääminen hoitoon vähentää huomattavasti tätä lisääntynyttä riskiä.
German: • bei Diabetes oder Gallenstein-Leiden
Finnish: • Jos sinulla on diabetes tai sappikivisairaus
German: Die Behandlung von Frauen mit Amenorrhoe ohne bisherige Hormonsubstitution oder von Frauen, die von einem anderen kontinuierlich kombinierten Hormonsubstitutionspräparat zu Activelle wechseln, kann an jedem beliebigen Tag begonnen werden.
Finnish: Activelle-hoito voidaan aloittaa minä tahansa päivänä naisille, joilla ei ole kuukautisia ja jotka eivät ole saaneet hormonikorvaushoitoa tai naisille, jotka siirtyvät Activelle-hoitoon toisesta hormonikorvaushoidossa käytettävästä jatkuvasta estrogeeni-progestiiniyhdistelmävalmisteesta.
German: • wenn einer Ihrer Blutsverwandten Brustkrebs oder andere estrogenabhängige Krebserkrankungen gehabt hat (Endometriumkarzinom)
Finnish: • Jos jollain lähisukulaisellasi on ollut rintasyöpä tai muu estrogeeniriippuvainen syöpä
German: • Depression oder Verschlimmerung einer bestehenden Depression
Finnish: • Masentuneisuus tai sen vaikeutuminen
German: Sollte sich eine VTE nach Beginn der Hormonsubstitutionstherapie entwickeln, muss das Arzneimittel abgesetzt werden.
Finnish: Jos laskimon tromboembolia kehittyy hoidon aloittamisen jälkeen, lääkehoito tulee keskeyttää.
German: • Augenerkrankungen: Sehstörungen
Finnish: • Silmät: näköhäiriöt
German: - Die endometrialen Sicherheitsdaten wurden von einer anderen Kombination mit 1,0 mg Estradiol und 0,1 mg Norethisteronacetat (NETA) extrapoliert.
Finnish: - Lääkkeen turvallisuus endometriumille oli ekstrapoloitu toisesta yhdistelmävalmisteesta, joka sisältää 1,0 mg estradiolia ja 0,1 mg noretisteroniasetaattia.
German: • wenn Sie an einer Lebererkrankung wie z. B. einem Leberadenom (gutartiger Tumor) leiden
Finnish: • Jos sinulla on maksasairaus kuten maksa-adenooma (maksan hyvänlaatuinen kasvain)
German: In der MWS war das relative Brustkrebsrisiko bei einer HRT mit konjugierten equinen Estrogenen (CEE) oder Estradiol (E2) größer, wenn ein Gestagen hinzugefügt wurde, und zwar unabhängig von der Art des Gestagens und des HRT-Regimes (kontinuierliche oder sequenzielle Gabe des Gestagens).
Finnish: Million Women -tutkimuksessa suhteellinen rintasyöpäriski oli konjugoitua, hevosesta peräisin olevaa estrogeenia (CEE) tai estradiolia (E2) käytettäessä suurempi silloin, kun hoitoon lisättiin progestiini joko jaksottaisesti tai jatkuvana, eikä progestiinin tyypillä ollut merkitystä.
German: Bei Frauen mit intaktem Uterus steigt das Risiko einer Endometriumhyperplasie und eines Endometriumkarzinoms mit zunehmender Dauer einer Estrogen-Monotherapie an.
Finnish: Naisten, joilla on kohtu jäljellä, riski sairastua endometriumin liikakasvuun ja endometriumsyöpään kasvaa hoidon keston myötä, kun käytetään pelkkää estrogeenia.
German: Bei nicht hysterektomierten Frauen wird dieses Risiko durch die zusätzliche Gabe eines Gestagens für mindestens 12 Tage pro Zyklus weitgehend reduziert.
Finnish: Tämä riski pienenee huomattavasti, kun hoitoon lisätään progestiini vähintään 12 päiväksi syklin aikana naisille, joilla on kohtu jäljellä.
German: Es kann erforderlich sein, dass Sie die Einnahme dieser Tabletten 4 bis 6 Wochen vor der Operation unterbrechen, um das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln zu reduzieren.
Finnish: Vähentääksesi veritulpan riskiä sinun pitää ehkä lopettaa Activelle-tablettien ottaminen 4-6 viikkoa ennen leikkausta.
German: • bei Schmetterlingsflechte (auch systemischer Lupus erythematodes oder SLE genannt, eine Autoimmunerkrankung aus der Gruppe der Kollagenosen, die viele Organsysteme betreffen kann)
Finnish: • Jos sinulla on SLE (systemic lupus erythematosus, autoimmuunikollageenitauti, joka voi vaikuttaa moniin elinjärjestelmiin).
German: • Leber- und Gallenerkrankungen: Gallenblasenerkrankung, Gallensteinleiden, Verschlechterung von Gallensteinleiden, wiederauftretende Gallensteinleiden
Finnish: • Maksa ja sappi: sappirakon sairaus, sappikivitauti, sappikivitaudin vaikeutuminen tai uudelleenpuhkeaminen
German: Für andere Arzneimittel zur Hormonsubstitutionstherapie gibt es nur wenige Daten aus randomisierten kontrollierten Studien, in denen die Wirkung auf die kardiovaskuläre
Finnish: Muista hormonikorvaushoitovalmisteista on vain rajallinen määrä tietoa tutkimuksista, joissa niiden vaikutusta sydän- ja verisuonisairauksien riskiin on tutkittu.
German: An den weiteren Tagen
Finnish: Muut tilat
German: Konjugierte Estrogene werden über die Galle ausgeschieden, hydrolisiert und reabsorbiert (enterohepatischer Kreislauf).
Finnish: Estrogeenikonjugaatit erittyvät sappinesteeseen, missä ne hydrolysoituvat ja imeytyvät uudelleen (enterohepaattinen kierto), ja pääosin ne erittyvät virtsaan biologisesti inaktiivisessa muodossa.
German: Es wird geschätzt, dass bei 1.000 Frauen, die keine Arzneimittel zur Hormonsubstitutionstherapie anwenden, in einem Zeitraum von 5 Jahren etwa 3 Fälle von Schlaganfall in der Altersgruppe von 50 - 59 Jahren auftreten und 11 Fälle in der Altersgruppe von 60 - 69 Jahren.
Finnish: On arvioitu, että naisilla, jotka eivät saa hormonikorvaushoitoa, on noin 3 aivohalvaustapausta tuhatta 50-59-vuotiasta naista kohti viiden vuoden aikana ja 11 aivohalvaustapausta tuhatta 60-69-vuotiasta naista kohti.
German: Estrogen und Gestagen zur kontinuierlich kombinierten Hormonsubstitutionstherapie (HRT).
Finnish: Estrogeeni ja progesteroni, jatkuva yhdistelmähormonikorvaushoito.
German: • wenn eine der in Abschnitt 2, "Activelle darf nicht eingenommen werden", erwähnten Situationen eintritt
Finnish: • Jos sinulle tulee jokin tiloista, jotka on lueteltu kohdassa 2.
German: Verdickung des Endometriums
Finnish: Endometriumin paksuuntuminen
German: Es wird geschätzt, dass bei 1.000 Nicht-Anwenderinnen in einem Zeitraum von 5 Jahren etwa 3 Fälle von VTE in der Altersgruppe von 50 - 59 Jahren auftreten und 8 Fälle in der Altersgruppe von 60 - 69 Jahren.
Finnish: On arvioitu, että viiden vuoden aikana laskimotromboemboliatapausten määrä hoitoa saamattomilla naisilla on noin kolme tapausta tuhatta 50-59-vuotiasta naista kohden ja kahdeksan tapausta tuhatta 60-69-vuotiasta naista kohden.
German: Bis eine gründliche Einschätzung der Risikofaktoren für eine Thromboseentstehung erfolgt ist bzw. bis zum Beginn einer Behandlung mit Antikoagulantien ist eine Hormonsubstitutionstherapie kontraindiziert.
Finnish: Hormonikorvaushoito on näille potilaille vastaaiheinen, kunnes tromboositaipumus on perusteellisesti kartoitettu tai antikoagulanttihoito aloitettu.
German: Unter 1.000 gesunden Frauen, die Arzneimittel zur Hormonsubstitutionstherapie für einen Zeitraum von 5 Jahren anwenden, treten nach dieser Schätzung zusätzlich 2 bis 6 (bester Schätzer = 4) Fälle von VTE in der Altersgruppe von 50 - 59 Jahren auf und 5 bis 15 Fälle (bester Schätzer = 9) in der Altersgruppe von 60 - 69 Jahren.
Finnish: Arvioiden mukaan terveillä naisilla, jotka saavat hormonikorvaushoitoa viisi vuotta, ylimääräisten tromboemboliatapausten määrä viiden vuoden ajanjaksolla olisi 2-6 (tarkin arvio = 4) tuhatta 50-59vuotiasta naista kohden ja 5-15 (tarkin arvio = 9) tuhatta 60-69-vuotiasta naista kohden.
German: Packungsbeilage beachten.
Finnish: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa.
German: • Sodbrennen (Dyspepsie)
Finnish: • Närästys (ruuansulatushäiriö)
German: In Tierstudien zeigten sich embryolethale Wirkungen von Estradiol bzw. Estradiolvalerat schon bei relativ niedrigen Dosen; es wurden Mißbildungen des Urogenitaltraktes sowie die Verweiblichung männlicher Feten beobachtet.
Finnish: Eläinkokeissa estradioli ja estradiolivaleraatti aiheuttivat koeeläimillä alkiokuolleisuutta jopa suhteellisen pienillä annoksilla.
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Finnish: Yhteenveto lääkevalmistekomitean lausunnosta
German: Filmtablette 28 Filmtabletten 3 x 28 Filmtabletten
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia 3 x 28 kalvopäällysteistä tablettia.
German: Es sollte täglich eine Activelle Filmtablette, möglichst immer zur gleichen Tageszeit, ohne Unterbrechung eingenommen werden.
Finnish: Tabletit otetaan suun kautta, yksi tabletti kerran päivässä keskeytyksettä, mieluummin aina samaan aikaan päivästä.
German: Wenn Sie die Einnahme von Activelle abbrechen
Finnish: Jos lopetat Activelle-tablettien käytön
German: Die Tabletten tragen auf der einen Seite die Gravur „NOVO 291" und auf der anderen den „APIS-Stier".
Finnish: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 6 mm. Tableteissa on toisella puolella koodi NOVO 291 ja toisella puolella Novo Nordiskin logo (Apis-härkä).
German: Wenn Sie die Einnahme von Activelle abbrechen möchten, besprechen Sie diese Entscheidung mit Ihrem Arzt, damit dieser Ihnen die Auswirkungen des Abbruchs der Therapie erklärt und mit Ihnen andere Behandlungsmöglichkeiten bespricht.
Finnish: Lääkärisi selittää sinulle hoidon lopettamisen seuraukset ja kertoo muista mahdollisista hoitovaihtoehdoista.
German: Das Risiko einer Brustkrebserkrankung scheint im Vergleich zu einer Estrogen-Monotherapie höher zu sein, wenn Frauen ein Kombinationspräparat, bestehend aus einem Estrogen und einem Gestagen, zur Hormonersatztherapie anwenden.
Finnish: Riski näyttää olevan korkeampi naisilla, jotka käyttävät estrogeeniprogesteroniyhdistelmää verrattuna pelkkää estrogeenia käyttäviin naisiin.
German: Es werden wenig aktive oder inaktive Metaboliten einschließlich Estron, Katecholestrogene und verschiedene Estrogensulfate und Glukuronide gebildet.
Finnish: 17β-estradioli metaboloituu pääosin maksassa ja suolessa, mutta myös kohde-elimissä, johtaen vähemmän aktiivisten tai inaktiivisten metaboliittien muodostumiseen, mukaan lukien estroni, katekoliestrogeenit ja useat estrogeenisulfaatit jaglukuronidit.
German: b. Zeitabhängigkeit der proliferativen Wirkung von reinen, unopponierten Östrogenen
Finnish: b. Yksinään käytetyn estrogeenin proliferatiivisen vaikutuksen riippuvuus hoidon kestosta
German: Bei 1.000 Frauen, die konjugierte Estrogene und Medroxyprogesteronacetat 5 Jahre lang anwenden, beträgt demnach die Anzahl der zusätzlichen Fälle von Schlaganfall im Alter von 50 - 59 Jahren 0 bis 3 (bester Schätzer = 1) und im Alter zwischen 60 und 69 Jahren 1 bis 9 (bester Schätzer = 4).
Finnish: Naisilla, jotka käyttävät konjugoitua estrogeenia ja MPA:ta viiden vuoden ajan, ylimääräisten tapausten määrä olisi 0-3 (tarkin arvio = 1) tuhatta 50-59-vuotiasta käyttäjää kohti ja 1-9 (tarkin arvio = 4) tuhatta 60-69-vuotiasta käyttäjää kohti.
German: Erkrankung der Gallenblase Es wurde über Erkrankungen der Gallenblase nach der Behandlung mit Estrogen/Gestagen berichtet.
Finnish: Sappirakon sairaus Estrogeeni/progestiinihoidon jälkeen on raportoitu sappirakon sairautta.
German: Weitere Nebenwirkungen der kombinierten HRT Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit der Estrogen/Gestagen-Behandlung beobachtet:
Finnish: Muita yhdistelmähormonikorvaushoitoon liittyviä haittavaikutuksia Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu estrogeeni/progestiinivalmisteiden käytön jälkeen.
German: Im ersten Jahr einer Hormonsubstitutionstherapie ist das Auftreten einer VTE wahrscheinlicher als später.
Finnish: Esiintymisen todennäköisyys on suurempi ensimmäisenä hoitovuotena kuin myöhäisemmässä vaiheessa.
German: • Übelkeit
Finnish: • Pahoinvointi
German: Ihr Arzt wird Ihnen die niedrigste wirksame Dosis verordnen und die Behandlung so kurz wie möglich halten.
Finnish: Vaihdevuosioireita hoidettaessa tulee oireiden lievittämisessä käyttää pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen aikaa.
German: Hydroxypropylcellulose Talkum
Finnish: Hypromelloosi Triasetiini Talkki
German: Estradiol/Norethisteronacetat
Finnish: Estradioli/noretisteroniasetaatti
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen
Finnish: MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
German: Derzeit kann nicht sicher beurteilt werden, ob die Langzeitanwendung von Estrogen-GestagenKombinationsarzneimitteln zur Hormonsubstitutionstherapie demgegenüber ein anderes Risiko mit sich bringt.
Finnish: On epävarmaa, aiheuttaako pitkäaikainen hormonikorvaushoito yhdistelmävalmisteella erilaisen riskin kuin pelkkää estrogeenia sisältävällä valmisteella.
German: Schlaganfall
Finnish: Sepelvaltimotauti
German: Jede Filmtablette enthält:
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
German: Flüssigkeitsretention, siehe auch „Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort"
Finnish: Nesteretentio (ks. myös "Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat")
German: a. Dosisabhängigkeit der proliferativen Wirkung von reinen, unopponierten Östrogenen
Finnish: a. Yksinään käytetyn estrogeenin proliferatiivisen vaikutuksen riippuvuus annoksesta
German: Es könnte daher hilfreich sein, jede Art von Blutungen in einem Tagebuch zu notieren.
Finnish: Hoitoa saattaa helpottaa, jos pidät mahdollisista vuodoista päiväkirjaa.
German: • Myokardinfarkt und Schlaganfall
Finnish: • sydäninfarkti ja aivohalvaus
German: Es gibt keine Hinweise auf einen Nutzen in Bezug auf Erkrankungen der Herzkranzgefäße durch die Anwendung von Arzneimitteln zur Hormonersatztherapie in der Menopause.
Finnish: Hormonikorvaushoitovalmisteiden hyödyllisistä vaikutuksista riskiin sairastua sydän- ja verisuonitautisairauksiin ei ole näyttöä.
German: HINWEIS FÜR DEN GEBRAUCH [ist national auszufüllen]
Finnish: KÄYTTÖOHJEET [Täytetään kansallisesti]
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie dieses Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Finnish: Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista.
German: Rückenschmerzen Nackenschmerzen Gliederschmerzen
Finnish: Selkäkipu Niskakipu
German: Bei den angegebenen Häufigkeiten ist dies zu berücksichtigen.
Finnish: Esitettyjä esiintymistiheyksiä tulee tulkita tässä valossa:
German: • Endometriumhyperplasie in der Vorgeschichte (siehe unten)
Finnish: • Aiemmin sairastettu endometriumin liikakasvu (ks. alla)
German: Norwegen
Finnish: Norja
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Activelle enthält Lactose.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Activelle sisältää laktoosia.
German: • Lebererkrankungen (z. B. Leberadenom)
Finnish: • Maksasairaudet (esim. maksa-adenooma)
German: Stärke Darreichungsform Zieltierart(en)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
German: Inhalt Packungsgröße
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Finnish: EU-numero
German: Lokale und/oder systemische Reaktionen wurden bei einigen Personen nach Exposition beobachtet.
Finnish: Paikallisia ja/tai systeemisiä reaktioita on havaittu joillakin henkilöillä altistumisen jälkeen.
German: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Finnish: Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
German: 1 Pipette 4 Pipetten 6 Pipetten
Finnish: 1 pipetti 4 pipettiä 6 pipettiä
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Finnish: Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
German: Datum der Erstzulassung: 18/02/2011.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18/02/2011.
German: ATCvet-Code: QP53AX27.
Finnish: ATCvet-koodi: QP53AX27.
German: Es kann auch ein trockener weißer Rückstand beobachtet werden.
Finnish: Myös kuivaa valkoista jäännöstä voi olla havaittavissa.
German: LOT {Nummer}
Finnish: Lot{numero}
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
German: Dies resultiert in einem schnellen Erliegen der Nahrungsaufnahme (0 bis 4 Stunden nach Behandlung), gefolgt vom Erliegen der Eiablage (Oviposition) sowie von Lähmung und Tod innerhalb von 4 bis 48 Stunden.
Finnish: Tämä johtaa nopeaan ravinnonoton loppumiseen 0-4 tunnissa käsittelyn jälkeen, jota seuraa muninnan loppuminen (oviposition), halvaantuminen ja kuolema 4-48 tunnin kuluessa.
German: Datum der letzten Verlängerung: 07/01/2016.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 07/01/2016.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
German: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Finnish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
German: Um unerwünschte Reaktionen zu vermeiden:
Finnish: Haittavaikutusten välttämiseksi:
German: Keine bekannt.
Finnish: Ei tunneta.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet Productions S.A.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions S.A.
German: Sollte dies vorkommen, sollten die Augen langsam und sanft mit Wasser gespült werden.
Finnish: Jos näin käy, huuhdo silmät hitaasti ja varovasti vedellä.
German: Die Folientüte ist Kindersicher.
Finnish: Pussi on lapsiturvallinen.
German: EXP {MM/JJJJ}
Finnish: EXP {kk/vuosi}
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
German: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankreich
Finnish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Ranska
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Finnish: Kysy eläinlääkärisi neuvoa tarpeettomiksi käyneiden lääkkeiden hävittämisestä.
German: Dieses ist normal und verschwindet im Allgemeinen innerhalb einiger Tage nach der Anwendung.
Finnish: Tämä on normaalia ja muutokset häviävät yleensä parin päivän sisällä.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
German: Die Pipette besteht aus einem Blisterfilm (Polypropylen/zyklische Olefinkopolymere/Polypropylen) und einer Folienabdeckung (Aluminium/Polypropylen zusammengepresst) und ist in einem Aluminiumbeutel eingeschweißt.
Finnish: Pipetit koostuvat kalvosta (polypropyleeni/syklo-olefiini-kopolymeeri/polypropyleeni) ja foliokannesta (alumiini/polypropyleeni yhteenpuristettuna) suljettuna alumiinipussiin.
German: Siehe Abschnitt 6.6.
Finnish: Kohta 6.6
German: Gebrauchte Pipetten sollten sofort entsorgt werden.
Finnish: Hävitä käytetyt pipetit välittömästi.
German: Dies ist kein Anzeichen für eine Intoxikation und verschwindet innerhalb weniger Minuten ohne Behandlung.
Finnish: Tämä ei ole myrkytysoire ja syljeneritys loppuu ilman hoitoa muutamassa minuutissa.
German: Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
German: Katzen.
Finnish: Kissa.
German: Der bioaktivierte Metabolit wirkt als Antagonist auf Spannungs-abhängige Natriumkanäle bei Insekten und blockiert die Natriumkanäle, die den Natriumionenfluss im Nervensystem der Insekten regulieren.
Finnish: Tämä bioaktiivinen metaboliitti toimii jänniteriippuvaisten natriumkanavien antagonistina hyönteisissä tukkimalla natriumkanavat, jotka säätelevät natriumionien virtausta hyönteisen hermostossa.
German: Keine zu hohen Lösungsmengen an einer einzelnen Stelle auftragen, um ein Herunterlaufen zu vermeiden.
Finnish: Älä annostele liian suuria määriä yhteen kohtaan välttääksesi valmisteen poisvalumisen.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
German: Hunde.
Finnish: Koira.
German: Von Hitze, Funken, offenen Flammen oder sonstigen Zündquellen fernhalten.
Finnish: Pidä valmiste kaukana lämmönlähteistä, kipinöistä, avotulesta ja muista sytytyslähteistä.
German: 1 ml Lösung enthält 195 mg Indoxacarb.
Finnish: Yksi ml sisältää 195 mg indoksakarbia.
German: Enthält auch Isopropylalkohol 354 mg/ml
Finnish: Sisältää myös isopropyylialkoholia 354 mg/ml
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Ei ole.