FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Liprolog vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Liprolog, Liprolog Basal en Liprolog Mix mogen onderhuids worden toegediend via injectie in de bovenarm, dijen, billen of het abdomen (buik).
Swedish: Liprolog, Liprolog Basal och Liprolog Mix kan ges genom injektion under huden i överarmar, lår, skinkor eller buk (mage).
Dutch: De werkzame stof in Liprolog, insuline lispro, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek', en wel door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat insuline lispro kan worden aangemaakt.
Swedish: Den aktiva substansen i Liprolog, insulin lispro, framställs med en metod som kallas rekombinant DNAteknik, vilket innebär att det framställs av bakterier som har fått en gen (DNA) som gör att de kan producera insulin lispro.
Dutch: Wat is Liprolog?
Swedish: Vad är Liprolog?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Liprolog in?
Swedish: Vilka är riskerna med Liprolog?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Liprolog te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Liprolog används så säkert som möjligt.
Dutch: Liprolog wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met diabetes die insuline nodig hebben voor regulering van hun bloedglucosespiegel, waaronder ook patiënten bij wie de diagnose van diabetes kort geleden werd gesteld.
Swedish: Liprolog används för att behandla patienter som har diabetes och som behöver insulin för att hålla sin blodglukosnivå (blodsockernivå) under kontroll, inklusive patienter som just har fått diagnosen diabetes.
Dutch: Liprolog is een insulinevervangend middel dat sterk lijkt op de insuline die door het lichaam wordt aangemaakt.
Swedish: Liprolog är en ersättning för insulin som är mycket lik det insulin som produceras av kroppen.
Dutch: Hoe is Liprolog onderzocht?
Swedish: Hur har Liprologs effekt undersökts?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Liprolog.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Liprolog.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Liprolog finns i bipacksedeln.
Dutch: Liprolog 200 eenheden/ml mag alleen onderhuids worden geïnjecteerd, aan de hand van de KwikPen waarin het middel wordt geleverd.
Swedish: Liprolog 100 enheter/ml kan även ges genom kontinuerlig tillförsel av insulin med hjälp av en insulinpump eller i en ven. Liprolog 200 enheter/ml får endast injiceras under huden med hjälp av KwikPen-pennan som det levereras i.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Liprolog veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Dutch: Hoe wordt Liprolog gebruikt?
Swedish: Hur används Liprolog?
Dutch: Hoe werkt Liprolog?
Swedish: Hur verkar Liprolog?
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: (Namn och adress) <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Dutch: Uw arts zal verdere maatregelen nemen.
Swedish: Din läkare kommer att vidta ytterligare åtgärder.
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen bij het beschermen van het milieu.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Dutch: Diameter: ongeveer 8 mm.
Swedish: Diameter: cirka 8 mm.
Dutch: Bejaarden (> 65 jaar)
Swedish: Äldre (> 65 år)
Dutch: De effecten zijn gewoonlijk reversibel.
Swedish: Dessa effekter är vanligtvis reversibla.
Dutch: Neem uw volgende dosis op de gebruikelijke tijd.
Swedish: Ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Dutch: Lisonorm wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Swedish: Lisonorm rekommenderas inte till barn under 18 år på grund av avsaknad av säkerhets- och effektivitetsdata.
Dutch: Vertel uw arts wanneer deze effecten problemen veroorzaken of wanneer zij langer dan een week duren.
Swedish: Tala om för din läkare om dessa biverkningar orsakar problem eller om de varar i mer än en vecka.
Dutch: Men dient voorzichtig te zijn bij gelijktijdig gebruik.
Swedish: Försiktighet krävs vid samtidig användning.
Dutch: Alcohol versterkt het hypotensieve effect.
Swedish: Alkohol förstärker den hypotensiva effekten.
Dutch: De globale opzet van de studie was vooraf goed in het protocol gespecificeerd en werd als acceptabel beoordeeld.
Swedish: Den övergripande studiedesignen var tillräckligt på förhand specificerad i protokollet och bedömdes som godtagbar.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Dutch: AN 69) en gelijktijdig werden behandeld met een ACE-remmer, daarom dient deze combinatie te worden vermeden.
Swedish: AN 69) och som samtidigt behandlas med en ACE-hämmare; denna kombination måste därför undvikas.
Dutch: • Instabiele angina pectoris (exclusief Prinzmetal-angina).
Swedish: • Instabil angina pectoris (exklusive Prinzmetals angina).
Dutch: Men dient bijzonder voorzichtig te zijn wanneer Lisonorm samen met de volgende geneesmiddelen wordt ingenomen:
Swedish: Särskild försiktighet krävs när Lisonorm tas tillsammans med följande läkemedel:
Dutch: Een aantal van deze patiënten heeft ernstige infecties ontwikkeld, die in bepaalde gevallen niet reageerden op intensieve behandeling met antibiotica.
Swedish: En del av dessa patienter utvecklade allvarliga infektioner, som i några fall inte svarade på intensiv antibiotikabehandling.
Dutch: Zoals te verwachten voor dit type geneesmiddelen was hoofdpijn de bijwerking die het vaakst werd gerapporteerd.
Swedish: Som förväntat för denna typ av läkemedel utgjorde huvudvärk den vanligaste rapporterade biverkningen.
Dutch: Tevens was er een hoge incidentie van QT-verlenging, die bij 16,7% van de proefpersonen (n = 8) werd gezien.
Swedish: Dessutom förelåg en hög incidens av QT-förlängning, som iakttogs hos 16,7 % av patienterna (n=8).
Dutch: 1103 Boedapest, Gyömrői út 19-21.
Swedish: 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGERS / HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Dutch: De effectieve halfwaardetijd van lisinopril is 12,6 uur.
Swedish: Lisinoprils effektiva halveringstid är 12,6 timmar.
Dutch: Eliminatie uit het plasma is bifasisch met een terminale eliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 30-50 uur.
Swedish: Elimineringen från plasma är bifasisk med en terminal halveringstid på 30-50 timmar.
Dutch: De incidentie van de QT-verlenging was bij de drie behandelingsopties gelijk, en er waren geen statistisch significante verschillen tussen de QTcwaarden vóór en na de toediening.
Swedish: Förekomsten av QT-förlängning var likartad för alla tre behandlingsalternativen, och det förelåg inga statistiskt signifikanta skillnader mellan QTc-värdena före och efter dosering.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is één tablet.
Swedish: Högsta dagliga dos är en tablett.
Dutch: In de systemische circulatie wordt 95 tot 98 % amlodipine gebonden aan plasmaproteïne.
Swedish: I den systemiska cirkulationen är 95 till 98 % av amlodipinet bundet till plasmaproteiner.
Dutch: Dosisreductie en/of stoppen met het diureticum kan eveneens noodzakelijk zijn.
Swedish: Dosreduktion och/eller -avbrott i behandlingen med diuretika kan även bli nödvändigt.
Dutch: WAT IS LISONORM EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Swedish: VAD LISONORM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dutch: Bij deze patiënten wordt het gebruik van een ander type dialysemembraan of een andere klasse antihypertensivum aanbevolen.
Swedish: För dessa patienter rekommenderas användning av en annan typ av dialysmembran eller en annan klass av antihypertensivt medel.
Dutch: 1 In afwachting van naamsgoedkeuring
Swedish: 1 Avvaktan på namngodkännande
Dutch: In totaal werden 96 posttoedieningsbijwerkingen gerapporteerd door 35 van de 48 proefpersonen die minstens één dosis van de studiemedicatie kregen.
Swedish: Totalt 96 biverkningar efter dosering rapporterades av 35 av de 48 patienter som fick minst en dos av studieläkemedlet.
Dutch: Men weet niet hoe het mechanisme van dit syndroom werkt.
Swedish: Syndromets mekanism är inte känd.
Dutch: Lisonorm kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden (met name tijdens de aanvangsperiode van de behandeling).
Swedish: Lisonorm kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner (särskilt under behandlingens initiala skede).
Dutch: De biologische beschikbaarheid van amlodipine is 64 tot 80 %; het distributievolume ervan is ongeveer 20 l/kg.
Swedish: Amlodipins biotillgänglighet är 64 till 80 %; dess distributionsvolym är cirka 20 l/kg.
Dutch: • antikankergeneesmiddelen
Swedish: • läkemedel mot cancer
Dutch: Bij patiënten met normale nierfunctie en geen andere complicerende factoren, doet neutropenie zich zelden voor.
Swedish: Hos patienter med normal njurfunktion och inga andra komplicerande faktorer är neutropeni sällsynt.
Dutch: Steady-state-plasmaspiegels worden na 7 tot 8 dagen na opeenvolgende dagelijkse dosering bereikt.
Swedish: Steady-state-nivåerna i plasma nås efter 7 till 8 dagars fortlöpande daglig dosering.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen met de combinatie waren hoofdpijn (8%), hoesten (5%) en duizeligheid (3%).
Swedish: De vanligaste biverkningarna med kombinationen var huvudvärk (8 %), hosta (5 %) och yrsel (3 %).
Dutch: Dit verschijnsel scheen waarschijnlijker tijdens de eerste weken van combinatiebehandeling en bij patiënten met nierfunctiestoornis.
Swedish: Detta fenomen syntes vanligare under de första veckorna av en kombinerad behandling och hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Dutch: • Hartfalen na acuut myocard-infarct (tijdens de eerste 28 dagen).
Swedish: • Hjärtsvikt efter akut myokardinfarkt (under de 28 första dagarna).
Dutch: Het CHMP was over het geheel genomen van mening dat de aanvrager adequaat heeft gereageerd door de resultaten van een additionele studie, BES No.67289, te overleggen en formeel bewijs van bioequivalentie heeft aangetoond.
Swedish: Totalt sett ansåg CHMP att sökanden hade svarat adekvat genom att tillhandahålla resultaten från ytterligare en studie, BES nr 67289, och hade visat formellt bevis på bioekvivalens.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Dutch: Vertel uw arts of tandarts dat u Lisonorm gebruikt alvorens men u een plaatselijke of volledige verdoving geeft, in verband met het risico van kortstondige daling van de bloeddruk
Swedish: Tala om för din läkare eller tandläkare att du tar Lisonorm innan du får lokalbedövning eller blir sövd, med tanke på risken för en kortvarig sänkning av ditt blodtryck
Dutch: Het is niet bekend of amlodipine wordt uitgescheiden in moedermelk.
Swedish: Det är inte känt om amlodipin utsöndras i modersmjölken.
Dutch: Het bemonsteringsinterval en de uitwasperiode werden als voldoende lang beschouwd, terwijl de statistische evaluatie eveneens juist was.
Swedish: Provtagningsintervallet och wash-outperioden bedömdes som tillräckligt långa och den statistiska utvärderingen var också adekvat.
Dutch: Frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak: beïnvloedt meer dan 1 gebruiker op de 10 vaak: beïnvloedt 1 tot 10 gebruikers op de 100 soms: beïnvloedt 1 tot 10 gebruikers op de 1.000 zelden: beïnvloedt 1 tot 10 gebruikers op de 10.000 zeer zelden: beïnvloedt minder dan 1 gebruiker op de 10.000 niet bekend: de frequentie kan niet worden bepaald aan de hand van de beschikbare gegevens.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanliga: drabbar fler än 1 användare av 10 vanliga: drabbar 1 till 10 användare av 100 mindre vanliga: drabbar 1 till 10 användare av 1000 sällsynta: drabbar 1 till 10 användare av 10 000 mycket sällsynta: drabbar färre än 1 användare av 10 000 ingen känd: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
Dutch: Lisonorm wordt gebruikt voor het behandelen van hypertensie (hoge bloeddruk).
Swedish: Lisonorm används för att behandla hypertoni (högt blodtryck).
Dutch: Sympathomimetica kunnen de antihypertensieve effecten van ACE-remmers verlagen; patiënten dienen zorgvuldig te worden gemonitord om te bevestigen dat het gewenste effect wordt verkregen.
Swedish: Sympatomimetika kan minska de antihypertensiva effekterna av ACE-hämmare; patienter bör noggrant följas upp för att säkerställa att önskad effekt erhålls.
Dutch: Er is echter geen klinische ervaring met het gebruik van amlodipine tijdens zwangerschap.
Swedish: Det finns emellertid ingen klinisk erfarenhet av användning av amlodipin under graviditet.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A) en magnesiumstearaat.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallincellulosa, natriumstärkelseglykolat (typ A) och magnesiumstearat.
Dutch: Wanneer gelijktijdig gebruik van de bovengenoemde substanties noodzakelijk is, wordt regelmatige monitoring van serumkaliumspiegels aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Swedish: Om samtidig användning av ovan nämnda medel anses lämpligt rekommenderas en regelbunden kontroll av serumkalium (se avsnitt 4.5).
Dutch: Het verlaagt perifere vasculaire resistentie en systemische bloeddruk.
Swedish: Det minskar den perifera vaskulära resistensen och det systemiska blodtrycket.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Lisonorm bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Lisonorm orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met glyceryltrinitraat en andere nitraten of andere vasodilatatoren kunnen de bloeddruk verder verlagen.
Swedish: Samtidig användning med glycerylnitrat och andra nitrater, eller andra vasodilaterare, kan sänka blodtrycket ytterligare.
Dutch: Daar amlodipine traag wordt geabsorbeerd, kan in sommige gevallen maaglavage nuttig zijn.
Swedish: Eftersom amlodipin absorberas långsamt kan magsköljning i vissa fall vara användbart.
Dutch: De proefpersonen werden geselecteerd op basis van geschikte inclusiecriteria en het toedieningsschema was gestandaardiseerd, waarbij factoren die invloed op farmacokinetische interacties kunnen hebben, waren uitgesloten.
Swedish: Patienterna valdes ut genom lämpliga inklusionskriterier och regimen var standardiserad, så att den uteslöt faktorer som påverkade farmakokinetiska interaktioner.
Dutch: Frequenties worden als volgt gedefinieerd: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100, <1/10), Soms (≥1/1.000, <1/100), Zelden (≥1/10,000, <1/1.000), Zeer zelden (<1/10,000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), Vanliga (≥ 1/100, < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100), Sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1000), Mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Farmacokinetische parameters (AUC, Cmax, tmax, halfwaardetijd) verschilden niet van die, die werden opgemerkt na afzonderlijke toediening van de individuele componenten.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna (AUC, Cmax, tmax, halveringstid) skilde sig inte från dem som observerats efter administrering av de enskilda komponenterna separat.
Dutch: Wanneer zwangerschap is gediagnosticeerd dient behandeling met Lisonorm onmiddellijk gestopt te worden.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med Lisonorm avbrytas direkt.
Dutch: Wanneer bij dergelijke patiënten Lisonorm wordt gebruikt, wordt periodieke monitoring van witte bloedceltellingen geadviseerd en dient men patiënten te instrueren elk teken van infectie te melden.
Swedish: Om Lisonorm används hos sådana patienter rekommenderas periodisk kontroll av antalet vita blodkroppar; patienterna bör även instrueras att rapportera alla eventuella tecken på infektion.
Dutch: Deze veranderingen kunnen vergezeld gaan van een verhoging in hartminuutvolume bij onveranderde hartfrequentie, evenals een verhoging van nierbloedstroming.
Swedish: Dessa förändringar kan åtföljas av ökad hjärtminutvolym vid oförändrad hjärtfrekvens, liksom även ökat renalt blodflöde.
Dutch: U heeft mogelijk geen symptomen van uw te hoge bloeddruk, maar het kan het risico van bepaalde complicaties (zoals beroerte of hartaanval) verhogen wanneer u uw antihypertensieve geneesmiddel niet regelmatig inneemt.
Swedish: Du kanske inte har några symtom på ditt höga blodtryck, men det kan öka risken för vissa komplikationer (som t.ex. stroke och hjärtattack) om du inte tar ditt blodtryckssänkande läkemedel regelbundet.
Dutch: De aanvrager, Gideon Richter, wenste in een aantal lidstaten (Tsjechië, Estland, Litouwen, Letland, Polen, Roemenië en Slowakije) een vergunning voor het in de handel brengen middels de wederzijdse-erkenningsprocedure, met Hongarije als rapporterende lidstaat.
Swedish: Sökanden, Gideon Richter, ansökte om ett godkännande för försäljning i flera medlemsstater (CZ, EE, LT, LV, PL, RO och SK) genom förfarandet för ömsesidigt erkännande, varvid Ungern fungerade som referensmedlemsstat.
Dutch: Tijdens een gecontroleerd klinisch onderzoek (n=195) was de incidentie van bijwerkingen niet hoger bij proefpersonen die beide werkzame stoffen gelijktijdig ontvingen dan bij patiënten op monotherapie.
Swedish: Under en kontrollerad klinisk studie (n=195) var förekomsten av biverkningar inte större hos de försökspersoner som fick båda de aktiva substanserna samtidigt än hos försökspersoner med monoterapi.
Dutch: Calciumkanaalblokkeringsactiviteit, brengt bij voorbeeld directe arteriële dilatatie teweeg vergezeld van natrium- en waterretentie.
Swedish: Kalciumkanalblockerande aktivitet, t.ex., framkallar direkt arteriell dilatation åtföljd av natrium- och vattenretention.
Dutch: Wanneer de zwelling beperkt blijft tot het gezicht, de lippen en extremiteiten, verdwijnt het gewoonlijk spontaan; desondanks kunnen antihistaminica nuttig zijn bij het verlichten van de symptomen.
Swedish: Svullnad som är begränsad till ansikte, läppar och extremiteter försvinner vanligtvis spontant; antihistaminer kan dock vara användbara för att lindra symtomen.
Dutch: Andere antihypertensiva: Gelijktijdig gebruik van deze middelen kan de hypotensieve effecten van Lisonorm verhogen.
Swedish: Andra antihypertensiva medel: Samtidig användning av dessa medel kan öka Lisonorms hypotensiva effekter.
Dutch: Oedeem, Vermoeidheid
Swedish: Ödem, trötthet
Dutch: Wanneer u de indruk heeft dat de werking van Lisonorm te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Swedish: Om du har intrycket av att effekten av Lisonorm är för stark eller för svag, tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: • narcotica, morfine en gerelateerde geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van ernstige pijn
Swedish: • narkotika, morfin och liknande läkemedel som används för att behandla svår smärta
Dutch: Daarom dient gelijktijdige toediening zorgvuldig overwogen te worden en alleen uitermate voorzichtig en onder regelmatig monitoring van zowel serumkaliumspiegels als nierfunctie te worden ondernomen.
Swedish: Samtidig administrering bör därför noggrant övervägas och endast äga rum med ökad försiktighet och regelbunden kontroll av både serumkaliumnivåer och njurfunktion.
Dutch: De antihypertensieve werkzaamheid van lisinopril wordt ook op de lange termijn gehandhaafd.
Swedish: Lisinoprils antihypertensiva effekt upprätthålls även långsiktigt.
Dutch: Door de trage aanvang van de werking doet zich geen acute hypotensie voor.
Swedish: På grund av dess långsamt insättande effekt inträffar inte akut hypotoni.
Dutch: Piekplasmaconcentratie (Cmax) treedt 6 tot 10 uur na dosering op.
Swedish: Maximal plasmakoncentration (Cmax) inträffar 6 till 10 timmar efter dosering.
Dutch: Indien beschikbaar, kan ook behandeling met angiotensine II-infusie worden overwogen.
Swedish: Om behandling med angiotensin II-infusion finns tillgänglig kan även sådan beaktas.
Dutch: Hoewel van sommige dihydropyridineverbindingen is vastgesteld dat zij teratogeen zijn bij dieren, verschaffen gegevens bij de rat en het konijn voor amlodipine geen bewijs voor een teratogeen effect (zie rubriek 5.3).
Swedish: Även om vissa sammansättningar med dihydropyridin har funnits vara teratogena hos djur, ger data för råtta och kanin för amlodipin inga bevis för en teratogen effekt (se avsnitt 5.3).
Dutch: Neutropenie en agranulocytose zijn reversibel na het stoppen met de ACE-remmer.
Swedish: Neutropeni och agranulocytos är reversibla efter upphörande med ACE-hämmare.
Dutch: Amlodipine is echter zeer proteïnegebonden en daarom is het niet waarschijnlijk dat dialyse nut heeft (zie rubriek 4.4.)
Swedish: Amlodipin är emellertid i stor utsträckning proteinbundet, varför dialys troligen ej är effektivt (se avsnitt 4.4).
Dutch: Diuretica: Bij toevoeging van een diureticum aan de behandeling van een patiënt die Lisonorm ontvangt, is het antihypertensieve effect gewoonlijk additief (zie rubriek 4.4).
Swedish: Diuretika: När ett diuretikum läggs till behandlingen för en patient som får Lisonorm är den antihypertensiva effekten vanligtvis additiv (se avsnitt 4.4).
Dutch: (ritonavir) of schimmelinfecties (ketoconazol).
Swedish: (ritonavir) och svampinfektioner (ketokonazol)
Dutch: Leverenzymen verhoogd
Swedish: Förhöjda leverenzymer
Dutch: Bewaren beneden 25° C.
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: ACE-remmers en calciumkanaalblokkers, ATC-code: C09BB03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ACE-hämmare och kalciumantagonist, ATC-kod: C09BB03
Dutch: Lisinopril bindt geen andere plasmaproteïnen dan ACE; het wordt niet gemetaboliseerd in het organisme en wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Swedish: Lisinopril binder inte till några andra plasmaproteiner än ACE; det metaboliseras inte i kroppen och utsöndras oförändrat i urinen.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, vielen drie proefpersonen uit.
Swedish: Vad gäller säkerhet förelåg det 3 drop-out-patienter.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Lisonorm kan uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken beïnvloeden.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Lisonorm kan påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner på ett säkert sätt.
Dutch: • Overgevoeligheid voor amlodipine of voor enige andere dihydropyridinederivaten.
Swedish: • Överkänslighet mot amlodipin eller mot något annat dihydropyridinderivat.
Dutch: Daar er geen dosisaanbevelingen zijn vastgesteld, dient men daarom voorzichtig te zijn met het toedienen van dit geneesmiddel, waarbij de verwachte voordelen en mogelijke risico's van de behandeling individueel dienen te worden afgewogen.
Swedish: Eftersom inga dosrekommendationer har fastslagits bör detta läkemedel därför administreras med försiktighet och behandlingens förväntade fördelar bör i varje enskilt fall vägas mot dess potentiella risker.
Dutch: Na orale toediening treden na ongeveer 6 uur piekplasmaconcentraties op; de biologische beschikbaarheid ervan is 29 %.
Swedish: Maximal plasmakoncentration inträffar cirka 6 timmar efter oral administrering; dess biotillgänglighet är 29 %.
Dutch: • Zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6).
Swedish: • Graviditet och amning (se avsnitt 4.6).