FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mængden af bor pr. aldersgruppe, der kan forringe frugtbarheden, hvis overskredet:
Swedish: Mängd bor per åldersgrupp som kan orsaka försämrad fertilitet om mängden överskrids:
Danish: På baggrund af de begrænsede tilgængelige data er der ingen forskel i bivirkningsprofilen hos børn sammenlignet med voksne.
Swedish: P.g.a. begränsade data är det ingen skillnad i biverkningsprofilen hos barn jämfört med hos vuxna.
Danish: Dette gælder også for børn, hvor den maksimale daglige indtagelse anses som proportional med den maksimale daglige indtagelse for voksne og baseret på energibehov.
Swedish: Detta gäller även för barn, där högsta rekommenderat dagligt intag är proportionellt mot vuxna och baseras på energibehov.
Danish: [* Angivelsen »glutenfri« gælder kun hvis glutenindholdet i lægemidlet er mindre end 20 ppm.]
Swedish: [* Uppgiften "glutenfri" gäller endast om gluteninnehållet i läkemedlet är mindre än 20 ppm.]
Danish: En tilsvarende advarsel i SPC/PIL skal tilføjes, hvis det er relevant.
Swedish: Motsvarande varning ska skrivas i SmPC/PL om det behövs.
Danish: I sådanne tilfælde skal SPC og indlægsseddel indeholde et udsagn såsom: Da dette lægemiddel sædvanligvis indgives langsomt over XX timer, kan alkoholens virkning være reduceret.
Swedish: I sådana fall ska bipacksedel och SmPC innehålla följande information: Eftersom detta läkemedel vanligtvis ges långsamt under XX timmar, kan effekten av alkohol vara lägre.
Danish: Hvor det er relevant, skal ethanols interaktioner angives i SPC´et (punkt 4.5).
Swedish: Om relevant ska interaktioner med etanol skrivas i SmPC (avsnitt 4.5).
Danish: Benzylalkohol er opført som et af de 26 duftallergener, men kan også bruges som hjælpestof.
Swedish: Bensylalkohol står i bilagan som en av tjugosex doftämnesallergener men kan också användas som ett hjälpämne.
Danish: Disse påvirkninger kan omfatte søvnighed og adfærdsændringer.
Swedish: med t.ex. sömnighet och beteendeförändringar.
Danish: 3 mg B/døgn < 18 år** 7 mg B/døgn ≥ 18 år** 10 mg B/døgn
Swedish: 3 mg bor/dygn < 18 år** 7 mg bor/dygn ≥ 18 år** 10 mg bor/dygn
Danish: Dette svarer til y% af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Swedish: Detta motsvarar y% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Danish: Tilføjelse af advarsler vedrørende brug nær åben ild, tændte cigaretter og visse apparater (fx hårtørrere) skal overvejes.
Swedish: Tillägg av varning för användning nära öppen eld, cigaretter eller vissa apparater (t.ex. hårtork) ska övervägas.
Danish: Produktresumé: Kontraindikation.
Swedish: SmPC: Kontraindikation.
Danish: Det kan også påvirke deres koncentrationsevne og evnen til at tage del i fysiske aktiviteter.
Swedish: Förmågan att koncentrera sig och delta i fysiska aktiviteter kan också påverkas.
Danish: 20mg/kg/døgn og anvendelse for > 2 uger
Swedish: 200 mg/kg/dygn och användning > 2 veckor
Danish: Hverken non-kliniske eller kliniske data er tilgængelige til vurdering af anvendelse af aspartam hos spædbørn under 12 uger.
Swedish: Det saknas prekliniska och kliniska data för användning av aspartam till spädbarn som är yngre än 12 veckor.
Danish: Mængden i <dosis><volumen> af dette lægemiddel svarer til mindre end A ml øl eller B ml vin.
Swedish: Mängden i <dos> <volym> av detta läkemedel motsvarar mindre än A ml öl eller B ml vin.
Danish: En dosis på (vælg maksimal dosis) af dette lægemiddel givet til (et barn i alderen A, der vejer B kg eller en voksen, der vejer 70 kg) resulterer i en eksponering for ethanol på C mg/kg, hvilket kan forårsage en stigning i koncentrationen af ethanol i blodet på ca. D mg/100 ml (se rapporten EMA/CHMP/43486/2018, bilag 1).
Swedish: En dos av (utgå från maximal dos) detta läkemedel som ges till (ett barn som är A år och väger B kg eller en vuxen som väger 70 kg) ger en exponering av C mg/kg etanol vilket kan orsaka förhöjd alkoholkoncentration i blodet motsvarande ungefär D mg/100 ml (se Appendix 1, i rapporten EMA/CHMP/43486/2018).
Danish: Forskellige bivirkninger, såsom hyperosmolalitet, lactacidosis; nedsat nyrefunktion (akut tubulær nekrose), akut nyresvigt; kardiotoksicitet (arytmi, hypotension); lidelser i centralnervesystemet (depression, koma, anfald); respirationsdepression, dyspnø; leverdysfunktion; hæmolytisk reaktion (intravaskulær hæmolyse) og hæmoglobinuri eller generelt nedsat funktion af organer, er rapporteret ved høje doser eller langvarig brug af propylenglycol.
Swedish: Biverkningar så som hypersomolalitet, laktatacidos; njursvikt (akut tubulär nekros), akut njursvikt; hjärttoxicitet (arytmi, hypotension); CNS-störningar (depression, koma, kramp); andningsdepression, dyspné; leversvikt; hemolytisk reaktion (intravaskulär hemolys), och hemoglobinuri; eller multiorgansvikt har rapporterats vid höga doser eller långtidsanvändning av propylenglykol.
Danish: Hos nyfødte (for tidligt fødte og fuldbårne spædbørn), kan høje koncentrationer af ethanol medføre alvorlige lokale reaktioner og systemisk toksisitet på grund af en signifikant absorption gennem huden (især ved bandagering).
Swedish: Hos nyfödda (för tidigt födda barn och barn som är yngre än 4 veckor), kan höga koncentrationer av etanol orsaka allvarliga lokala reaktioner och systemisk toxicitet på grund av signifikant absorption genom outvecklad hud (särskilt under ocklusionsförband).
Danish: Når en dosis gives over længere tid (fx ved langsom infusion over flere timer) vil stigningen i koncentrationen af ethanol i blodet være mindre og ethanols virkning kan være reduceret.
Swedish: När en dos ges under en längre tid (t.ex. genom långsam infusion i flera timmar), blir förhöjningen av alkoholkoncentrationen i blodet mindre och effekterna av etanol kan bli lägre.
Danish: Ved beregning af den tilsvarende øl- og vinmængde antages det, at øl indeholder 5% v/v (alkohol per. volumen) ethanol, svarende til 4% w/v, og at vin indeholder 12,5% v/v eller 10% w/v (ethanols massefylde er anslået til 0,8) ethanol.
Swedish: För att beräkna motsvarande volym öl och vin, antas etanolinnehållet i öl vara 5% v/v (volymprocent), vilket motsvarar 4% w/v (viktprocent) och för vin 12,5% v/v vilket motsvarar 10% w/v (densiteten för etanol avrundas till 0,8).
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis du skal tage <Z> eller flere <dosisenheder> dagligt i længere tid, især hvis du er blevet rådet til at følge en diæt med lav salt (natrium) indhold.
Swedish: Rådgör med läkare eller apotekspersonal om ditt behov av <Z> eller fler <dosenhet> dagligen under en längre period, särskilt om du har ordinerats saltfattig (natriumfattig) kost.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel forventes ikke at påvirke voksne og unge, og dets virkning på børn forventes ikke at være nævneværdig.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel ger troligtvis inga effekter hos vuxna och ungdomar och dess effekt hos barn är troligtvis inte märkbar.
Danish: Alkoholen i dette lægemiddel vil sandsynligvis påvirke børn.
Swedish: Alkoholen i detta läkemedel påverkar troligtvis barn.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der indeholder fx propylenglycol eller ethanol kan føre til akkumulering af ethanol og udløse bivirkninger, særligt hos yngre børn med lav eller umoden metabolisk kapacitet.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller t.ex. propylenglykol eller etanol, kan leda till ackumulering av etanol och orsaka biverkningar, särskilt hos yngre barn med låg eller outvecklad metaboliseringsförmåga.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Alkoholen i detta läkemedel kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: I tilfælde hvor ethanol er et proceshjælpestof (fx ved coatning af tabletter) eller et ekstraktionsmiddel og er fordampet (under ICH Q3c´s grænse) er det ikke nødvendigt at nævne ethanol i indlægssedlen.
Swedish: Då etanol ingår som en del i tillverkningsprocessen (t.ex. vid tablettdragering) eller som extraktionsvätska och avdunstar under processen (under gränsvärdet ICH Q3C) finns ingen anledning att nämna etanol i bipacksedeln.
Danish: Den mindre mængde alkohol i dette lægemiddel vil ikke have nogen nævneværdig effekt.
Swedish: Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.
Danish: Benzalkoniumchlorid kan også give øjenirritation, især hvis du har tørre øjne eller problemer med hornhinderne (det klare lag forrest i øjet).
Swedish: Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögon, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat).
Danish: [Hvis lægemidlet er i kontakt med tænderne (f.eks. orale væsker, sugetabletter eller tyggetabletter) og er beregnet til langvarig brug:] Fructose kan skade tænderne.
Swedish: [Om läkemedlet kommer i kontakt med tänderna (t ex orala vätskor, sugtabletter eller tuggtabletter) och är avsett för långtidsanvändning:]
Danish: 500 mg/kg/døgn Propylenglycol kan, i dette lægemiddel, have samme virkninger, som at drikke alkohol og øge sandsynligheden for bivirkninger.
Swedish: 500 mg/kg/dygn Propylenglykol i detta läkemedel kan ge liknande symtom som alkohol och ökar risken för biverkningar.
Danish: Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Tilfældigt methyleret βcyclodextrin (RM-β-CD)
Swedish: Betadex (E 459) γ-cyklodextrin Sulfobutyleter-βcyklodextrin (SBE-β-CD) Hydroxipropyl betadex Metyl β-cyklodextrin (RM-βCD)
Danish: Den additive virkning af samtidigt administrerede produkter indeholdende fructose (eller sorbitol) og diætindtagelse af fructose (eller sorbitol) bør tages i betragtning.
Swedish: Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller fruktos (eller sorbitol) och födointag av fruktos (eller sorbitol) ska beaktas.
Danish: Monitorering er påkrævet hos patienter med nedsat nyreeller leverfunktion, fordi der er rapporteret adskillige bivirkninger, der skyldes propylenglycol, såsom renal dysfunktion (akut tubulær nekrose), akut nyresvigt og nedsat nyreleverfunktion.
Swedish: Monitorering krävs hos patienter med nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion eftersom biverkningar orsakade av propylenglykol har rapporterats, så som akut njursvikt (akut tubulär nekros) och leversvikt.
Danish: Alkoholen i dette lægemiddel kan påvirke andre lægemidlers virkning.
Swedish: Alkoholen i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel.
Danish: Forslag til information i SPC´et:
Swedish: SmPC-förslag:
Danish: For parenterale lægemidler med variabelt indhold (f.eks. vægtbaseret) kan natriumindholdet angives som mg pr. hætteglas.
Swedish: För parenterala beredningar med olika dosering (t.ex. viktbaserad) bör natriuminnehållet uttryckas i mg per injektionsflaska.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder andra läkemedel.
Danish: 75 mg/kg pr. dosis
Swedish: 75 mg/kg per dos
Danish: 15 mg/kg pr. dosis
Swedish: 15 mg/kg per dos
Danish: 1 mmol pr. dosis Dette lægemiddel indeholder x mmol (eller y mg) kalium pr. dosis.
Swedish: 1 mmol per dos Detta läkemedel innehåller x mmol (eller y mg) kalium per dos.
Danish: 1 mg/kg/døgn Hvis din baby er yngre end 4 uger, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller alkohol.
Swedish: 1 mg/kg/dygn Om ditt barn är yngre än 4 veckor, kontakta läkare eller apotekspersonal innan barnet använder läkemedlet, särskilt om barnet använder andra läkemedel som innehåller propylenglykol eller alkohol.
Danish: Den additive virkning af samtidigt administrerede produkter indeholdende sorbitol (eller fructose) og indtagelse af sorbitol (eller fructose) i kosten bør tages i betragtning.
Swedish: Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller sorbitol (eller fruktos) och födointag av sorbitol (eller fruktos) ska beaktas.
Danish: Hjælpestoffets navn på mærkningen bør være: »hvedestivelse«.
Swedish: Hjälpämnet benämns på förpackningen "Vetestärkelse".
Danish: Brug ikke dette lægemiddel til babyer under 4 uger med åbne sår eller store områder med beskadiget hud (som ved forbrændinger) uden at tale med din læge eller apotekspersonalet.
Swedish: Använd inte läkemedlet till nyfödda (yngre än 4 veckor) med öppna sår eller stora ytor med skadad hud (så som brännskador), utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter, som har fået allergiske reaktioner efter behandling med heparin.
Swedish: Patienter som tidigare fått allergiska reaktioner av heparin bör undvika läkemedel som innehåller heparin.
Danish: 50 mg/kg/døgn Hvis dit barn er under 5 år, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller alkohol.
Swedish: 50 mg/kg/dygn Om ditt barn är yngre än 5 år, kontakta läkare eller apotekspersonal innan barnet använder läkemedlet, särskilt om barnet använder andra läkemedel som innehåller propylenglykol eller alkohol.
Danish: Det kan muligvis påvirke mindre børn, som fx kan blive søvnige.
Swedish: Den kan ha viss effekt hos yngre barn, t.ex. sömnighet.
Danish: 200 mg/kg/døgn Cyclodextriner kan medføre fordøjelsesproblemer som diarré.
Swedish: 200 mg/kg/dygn Cyklodextriner kan orsaka problem i mage/tarm så som diarré.
Danish: Kan i sjældne tilfælde medføre overfølsomhedsreaktioner og vejrtrækningsbesvær.
Swedish: Kan i sällsynta fall ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och kramp i luftrören.
Danish: Tal med lægen inden du får dette lægemiddel, hvis du (eller dit barn) har HFI, eller hvis dit barn ikke længere kan tage sød mad eller drikke, fordi barnet føler sig sygt, kaster op eller får ubehagelige virkninger som oppustethed, mavekramper eller diarré.
Swedish: Kontakta läkare innan du använder detta läkemedel om du (eller ditt barn) har hereditär fruktosintolerans, eller om ditt barn inte längre kan äta söt mat eller dryck utan att må illa, kräks eller känner obehag så som uppblåsthet, magkramper eller diarré.
Danish: 140 mg/kg/døgn Sorbitol kan medføre gastrointestinalt ubehag og en mild afførende virkning.
Swedish: 140 mg/kg/dygn Sorbitol kan ge obehag i mage/tarm och kan ha en milt laxerande effekt.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. <dosisenhed><volumen enhed>, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per <dosenhet><volymenhet>>, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (39 mg) kalium pr. dosis, d.v.s. det er i det væsentlige kaliumfrit.
Swedish: Detta läkemedel innhåller mindre än 1mmol (39mg) per <dos> kalium, d.v.s. är näst intill "kaliumfritt".
Danish: Fordi dette lægemiddel indeholder propylenglycol, må du ikke bruge det på åbne sår eller store områder med beskadiget hud (som ved forbrændinger) uden at tale med din læge eller apotekspersonalet.
Swedish: Använd inte läkemedlet på öppna sår eller stora ytor med skadad hud (så som brännskador), utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal
Danish: Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Oromukosal, rektal og vaginal
Swedish: Bensalkoniumklorid 2017-10-09 Oromukosal, rektal, vaginal
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Danish: Til sammenligning antages stigningen i koncentrationen af ethanol i blodet at være ca. 50 mg/100 ml for en voksen, der drikker et glas vin eller 500 ml øl.
Swedish: Som jämförelse, för en vuxen som dricker ett glas vin eller 500 ml öl, är alkoholkoncentrationen i blodet troligtvis ungefär 50 mg/100 ml.
Danish: Benzylalkohol er forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger inklusive åndedrætsbesvær (kaldet "gasping syndrome") hos små børn.
Swedish: Bensylalkohol har ett samband med risken för allvarliga biverkningar så som andningssvårigheter hos små barn.
Danish: Denne information gælder som tærskelværdi for det totale indhold af Na+ i lægemidlet.
Swedish: Informationen härrör från ett tröskelvärde baserat på totalmängden natrium i läkemedlet.
Danish: Må ikke anvendes til børn (under 3 år) i mere end én uge uden lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Swedish: Använd inte läkemedlet längre än 1 vecka till nyfödda (yngre än 3 år) om inte läkare eller apotekspersonal har rekommenderat det.
Danish: Intravenøs (IV) Nul
Swedish: Intravenös (i.v.)
Danish: Denne information gælder for det totale indhold af K For lægemidler, som gives i børnedosis, er det særlig vigtigt at sikre, at behandlende læger og forældre er informeret om lægemidlets lave indhold af K
Swedish: För produkter som är avsedda för pediatrisk användning är det särskilt viktigt att ge information om den låga halten K
Danish: Alder
Swedish: Ålder
Danish: Hvis du har epilepsi eller leverproblemer skal du kontakte lægen før du tager dette lægemiddel.
Swedish: Om du har epilepsi eller leverproblem rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Danish: Hvis du er afhængig af alkohol, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Swedish: Om du är eller har varit beroende av alkohol rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig at du (eller dit barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal du tale med din læge før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel.
Swedish: Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.
Danish: Dette lægemiddel indeholder x mg alkohol (ethanol) pr. <dosisenhed>< volumenenhed> <svarende til x mg/<vægt><volumen>><(y% w/<w><v>)>.
Swedish: Detta läkemedel innehåller x mg alkohol (etanol) per <dosenhet> <volymenhet> <motsvarande x mg/ <vikt> <volym>><(y% w/<w><v>)>.
Danish: Jeg vil derfor gerne på bestyrelsens vegne byde dem hjerteligt velkommen på forhånd.
Swedish: Därför vill jag å styrelsens vägnar hälsa dem varmt välkomna i förväg.
Danish: Mange af anbefalingerne er nu ved at blive gennemført i praksis.
Swedish: Många av rekommendationerna håller nu på att omsättas i praktiken.
Danish: Ikke operationel.
Swedish: Inte operativt.
Danish: Overgangsperioden afsluttet.
Swedish: Övergångsperioden slut.
Danish: Support på andet og tredje niveau
Swedish: Support på andra och tredje nivån
Danish: Det gør det muligt at koordinere netværket mere effektivt.
Swedish: Detta gör det möjligt att samordna nätverket på ett effektivare sätt.
Danish: Tid (dage)
Swedish: Tid (dagar)
Danish: EMEA spiller en rolle i dem begge:
Swedish: EMEA spelar en roll i båda:
Danish: Den foreligger på alle de officielle EU-sprog.
Swedish: Den finns tillgänglig på alla officiella EU-språk.
Danish: Rekrutteringen af nye medarbejdere fortsatte - især fra de nye medlemsstater.
Swedish: Rekryteringen av ny personal fortsatte - särskilt från de nya medlemsstaterna.
Danish: Beretningen fremsendes til Europa-Parlamentet, Rådet, Kommissionen og medlemsstaterne.
Swedish: Den överlämnas till Europaparlamentet, rådet, kommissionen och medlemsstaterna.
Danish: Sandsynlighed for godkendelse (%)
Swedish: Sannolikhet för godkännande (%)
Danish: Disse nye medlemmer var endnu ikke udpeget ved årets udgang.
Swedish: Dessa ledamöter hade vid årsslutet ännu inte utsetts.
Danish: 2.10 Paralleldistribution
Swedish: 2.10 Parallelldistribution
Danish: • 85 % af alle de nationale ansvarlige myndigheder var koblet på EudraNet II
Swedish: • 85 procent av alla behöriga nationella myndigheter var anslutna till EudraNet II
Danish: Strategien skal koncentreres på et begrænset antal projekter med stor europæisk merværdi.
Swedish: Strategin innebär också att man koncentrerar sig på ett litet antal projekt med stort europeiskt mervärde.
Danish: 2004 var kort sagt et år med forandringer, et år med hårdt arbejde, men også et år med betydelige resultater.
Swedish: Kort sagt var 2004 ett år av förändring, ett år av hårt arbete, men också ett år av betydande resultat.
Danish: De positive virkninger af disse initiativer skulle blive mærkbare fra og med 2005.
Swedish: De positiva effekterna av dessa initiativ bör kunna bli märkbara från och med 2005.
Danish: Slovakiet 1,79 % Portugal
Swedish: Slovakien 1.79 % Portugal
Danish: Jeg er i min egenskab af bestyrelsesformand opmærksom på, at medlemsstaterne er meget opsat på at opfylde disse målsætninger.
Swedish: Som styrelseordförande har jag sett att medlemsstaterna verkligen vill förverkliga dessa mål.
Danish: EU's udvidelse gjorde det nødvendigt at indføre en såkaldt "særlig mekanisme" i den eksisterende anmeldelsesprocedure.
Swedish: EU-utvidgningen gjorde det nödvändigt att genomföra den "specifika mekanismen" i det befintliga anmälningsförfarandet.
Danish: Sådanne spørgsmål opstår normalt i forsknings- og udviklingsfasen.
Swedish: Sådana frågor brukar oftast aktualiseras på forsknings- och utvecklingsstadiet.
Danish: Se også bilag 13.
Swedish: Se även bilaga 13.
Danish: Det har været det generelle indtryk siden 1998.
Swedish: Att så är fallet har också varit den allmänna erfarenheten sedan 1998.
Danish: Med EU's udvidelse i 2004 blev antallet af officielle EU-sprog forøget fra 11 til 20.
Swedish: I och med Europeiska unionens utvidgning år 2004 ökade antalet officiella EU-språk från elva till tjugo.
Danish: Det er ligeledes vigtigt at styrke den farmakoepidemiologiske forskning i de enkelte medlemsstater og på EU-plan.
Swedish: Det är även viktigt att stärka den farmakoepidemiologiska forskningen både i de enskilda medlemsstaterna och på EU-nivån.
Danish: Hvert udvalgsmedlem har en suppleant.
Swedish: Varje ledamot har en suppleant.
Danish: • Infrastruktur: de indledende miljøer blev etableret
Swedish: • Infrastruktur: de initiala miljöerna infördes.
Danish: Tilbud om support og hjælp mellem kl. 8.30 og 18.00 alle ugens arbejdsdage
Swedish: Erbjuda hjälp och support mellan 08.30 och 18.00, fem dagar i veckan.
Danish: To større sikkerhedsundersøgelser
Swedish: Två större säkerhetsgranskningar
Danish: • Alle nye medlemsstater var koblet på inden den 1. april 2004
Swedish: • Alla nya medlemsstater var anslutna den 1 april 2004.
Danish: Det netværk, EMEA arbejder i, blev forøget fra 27 til 42 nationale ansvarlige myndigheder.
Swedish: Det nätverk inom vilket EMEA bedriver sin verksamhet växte från 27 till 42 behöriga nationella myndigheter.
Danish: Der blev desuden gennemført en ledelsesrevision baseret på ISO 9004:2000.
Swedish: Dessutom genomfördes en förvaltningsrevision på grundval av ISO 9004:2000.
Danish: Det sker typisk for at drage fordel af prisforskelle.
Swedish: Orsaken till att detta sker brukar vara att man vill dra fördel av prisskillnader.
Danish: Udtalelsen fra det videnskabelige udvalg fremsendes til Europa-Kommissionen.
Swedish: Den vetenskapliga kommitténs yttrande lämnas till Europeiska kommissionen.
Danish: 1.3 En langsigtet strategi for EMEA
Swedish: 1.3 En långsiktig strategi för EMEA
Danish: 1.5 Åbenhed og kommunikation
Swedish: 1.5 Öppenhet och kommunikation
Danish: Nye opgaver i medfør af den reviderede lovgivning
Swedish: Nya ansvarsområden enligt den reviderade lagstiftningen
Danish: Forretningsordenen for de enkelte SAG fastsættes på grundlag af dette dokument.
Swedish: Arbetsordningar för de enskilda grupperna kommer att utarbetas på grundval av detta dokument.
Danish: Der blev afholdt to møder med repræsentanter for medlemsstaterne for at få afdækket eksisterende systemer.
Swedish: Två möten hölls med företrädare för medlemsstater med syftet att slå fast vilka system som redan finns.
Danish: Der er ikke truffet beslutning om forlængelse af overgangsperioden
Swedish: Inget beslut har fattats om formell förlängning av övergångsperioden.