FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sočasna uporaba darunavirja in ritonavirja z drugimi zdravili, ki zavirajo CYP3A lahko zmanjša očistek darunavirja in ritonavirja ter povzroči zvišanje njunih plazemskih koncentracij.
Croatian: Istodobna primjena darunavir i ritonavira s drugim lijekovima koji inhibraju CYP3A može smanjiti klirens darunavira i ritonavira i tako dovesti do povišenja koncentracija darunavira i ritonavira u plazmi.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ritonavir in inhalacijsko ali intranazalno dani flutikazon, so poročali o sistemskih učinkih kortikosteroidov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvične žleze.
Croatian: Sistemski učinci kortikosteroida uključujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju bili su prijavljeni kod bolesnika koji su primali ritonavir i inhalirani ili intranazalno primijenili flutikazon.
Slovenian: Kombinacija rifapentina in zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja ni priporočljiva.
Croatian: Kombinacija rifapentina i PREZISTE s istodobnom niskom dozom ritonavira se ne preporučuje.
Slovenian: Farmakokinetični model in posnemanje izpostavljenosti darunavirju pri pediatričnih bolnikih starih 3 do< 18 let sta potrdila izpostavljenost darunavirju, opaženo v kliničnih preskušanjih in na osnovi telesne mase določila odmerjanje zdravil PREZISTA/ritonavir enkrat na dan pri pediatričnih bolnikih s telesno maso najmanj 15 kg, ki še nimajo ali pa že imajo izkušnje ART in so brez z rezistenco za darunavir povezanih mutacij (DRV-RAM) * in imajo plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 100.000 kopij/ml in število CD4+ celic ≥ 100 celic x 10
Croatian: Dodatno, farmakokinetičko modeliranje i simulacija izloženosti darunaviru u pedijatrijskih bolesnika u rasponu dobi 3 do < 18 godina potvrdilo je izloženosti darunaviru kako je uočeno u kliničkim ispitivanjima, te je identificiralo režim doziranja za lijekove PREZISTA/ritonavir temeljen na težini jednaput na dan za pedijatrijske bolesnike težine najmanje 15 kg koji prethodno nisu liječeni ART-om ili za prethodno liječene pedijatrijske bolesnike koji nemaju DRV-RAM* a imaju plazmatsku HIV-1 RNK < 100 000 kopija/ml i broj CD4+ stanica ≥ 100 stanica x 10
Slovenian: Izgled zdravila PREZISTA in vsebina pakiranja Filmsko obložena, temno rdeča ovalna tableta z oznako T na eni strani in 800 na drugi.
Croatian: Tamnocrvena, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom T s jedne strane, a 800 s druge strane.
Slovenian: Če je treba kombinirati efavirenz in zdravili PREZISTA/ritonavir, je treba uporabljati režim PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ako se efavirenz primjenjuje u kombinaciji s lijekom PREZISTA/ritonavir, mora se primijeniti lijek PREZISTA/ritonavir 600/100 mg u režimu doziranja dva puta na dan (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in okrepljenega zdravila PREZISTA lahko pride do zvišanja plazemskih koncentracij salmeterola.
Croatian: Istodobna primjena salmeterola i pojačanog darunavira može povećati koncentracije salmeterola u plazmi.
Slovenian: Sočasna uporaba everolimusa ali irinotekana z okrepljenim zdravilom PREZISTA ni priporočljiva.
Croatian: Istodobno uzimanje everolimusa ili irinotekana i pojačane PREZISTE se ne preporučuje.
Slovenian: Pri sočasni uporabi antidepresivov in zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, se priporoča titracija odmerka antidepresiva na podlagi klinične ocene učinka antidepresiva.
Croatian: Ako se antidepresivi primjenjuju uz PREZISTU s niskom dozom ritonavira, preporučeni pristup je titracija doze antidepresiva temeljeno na kliničkoj procjeni odgovora na antidepresiv.
Slovenian: PREZISTA 150 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg darunavirja (v obliki etanolata).
Croatian: PREZISTA 150 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata).
Slovenian: Uporaba teh učinkovin s kombinacijo PREZISTA/kobicistat je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Primjena ovih lijekova s lijekom PREZISTA/kobicistat je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Pri jemanju darunavirja (v prisotnosti ritonavirja v majhnem odmerku) brez hrane je njegova relativna biološka uporabnost za kar 30% manjša kot pri jemanju s hrano, zato je treba tablete PREZISTA jemati z ritonavirjem in s hrano.
Croatian: Kada se uzima bez hrane, relativna bioraspoloživost darunavira u prisutnosti niske doze ritonavira je 30% niža u usporedbi s uzimanjem s hranom.
Slovenian: Zdravila PREZISTA se pri otrocih, ki so mlajši od 3 let ali imajo telesno maso manjšo od 15 kilogramov, ne sme uporabljati.
Croatian: PREZISTA nije namijenjena za primjenu kod djece mlađe od 3 godine ili tjelesne težine manje od 15 kilograma.
Slovenian: Ta odmerek se ne da doseči s 600 -miligramskimi tabletami.
Croatian: To se ne može primijeniti s ovim tabletama od 600 miligrama.
Slovenian: sakvinavir 1.000 mg dvakrat na dan darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17%
Croatian: Sakvinavir 1000 mg dva puta na dan darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% sakvinavir AUC ↓ 6% sakvinavir Cmin ↓ 18% sakvinavir Cmax ↓ 6%
Slovenian: # v spodnji preglednici) so bile izvedene pri odmerkih darunavirja, ki so bili nižji od priporočenega ali z različnimi režimi odmerjanja (glejte poglavje 4.2 Odmerjanje).
Croatian: # u donjoj tablici) provodilo se s nižom dozom darunavira od preporučene, ili uz različit režim doziranja (vidjeti dio 4.2 Doziranje).
Slovenian: Po teoretični presoji se pri sočasni uporabi zdravila PREZISTA z alfuzosinom pričakuje zvišanje plazemskih koncentracij.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama očekuje se da će PREZISTA povećati koncentracije alfuzozina u plazmi.
Slovenian: peroralna raztopina ritonavirja: 80 miligramov na mililiter
Croatian: oralna otopina ritonavira: 80 miligrama po mililitru
Slovenian: • 80 s HIV-1 okuženih pediatričnih bolnikov, starih 6 do 17 let in s telesno maso najmanj 20 kg, z izkušnjami z ART, ki so prejemali zdravilo PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja dvakrat na dan in drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Croatian: ● 80 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina i težine najmanje 20 kg, prethodno liječenih ART-om, a inficirani su virusom HIV-1 te su primali tablete lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira dva puta na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovenian: dizoproksiltenofovirat 245 mg enkrat na dan tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ koncentracij tenofovirja zaradi učinka na MDR-1 transport v ledvičnih tubulih)
Croatian: Tenofovirdizoproksil 245 mg jedanput na dan tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑tenofovira zbog učinka na transport putem MDR-1 u bubrežnim tubulima)
Slovenian: Zdravilo PREZISTA lahko zviša plazemske koncentracije antimikotikov( in posakonazol, itrakonazol ali flukonazol lahko zvišajo koncentracije darunavirja.
Croatian: PREZISTA može povećati koncentracije antifungika u plazmi, a posakonazol, izavukonazol, itrakonazol ili flukonazol mogu povećati koncentracije darunavira. (CYP3A inhibicija i/ili P-gp inhibicija)
Slovenian: Zdravilo PREZISTA se mora vedno uporabljati peroralno z majhnim odmerkom farmakokinetičnega ojačevalca ritonavirja, in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 5.2).
Croatian: PREZISTA se uvijek mora primjenjivati peroralno s niskom dozom ritonavira koji pospješuje farmakokinetiku i u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Sočasna uporaba salmeterola in okrepljenega zdravila PREZISTA ni priporočljiva.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena salmeterola i pojačane PREZISTE.
Slovenian: Okrepljeno zdravilo PREZISTA in dolutegravir se lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov.
Croatian: Pojačana PREZISTA i dolutegravir mogu se uzimati bez prilagodbe doze.
Slovenian: - Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat, hipromeloza.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat, hipromeloza.
Slovenian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir enkrat na dan
Croatian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedanput na dan
Slovenian: Kombinacija avanafila in okrepljenega zdravila PREZISTA je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Kombinacija avanafila i pojačane PREZISTE je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: - Po navodilih zdravnika, vzemite tudi ostala zdravila proti HIV, ki jih uporabljate v kombinaciji z zdraviloma PREZISTA in ritonavir.
Croatian: - Ostale lijekove protiv HIV-a koje primjenjujete istodobno s lijekom PREZISTA i ritonavirom,
Slovenian: Učinek farmakokinetičnega ojačevalca kobicistata na darunavir so ocenili v študiji faze I pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali 800 mg darunavirja skupaj s 150 mg kobicistata ali s 100 mg ritonavirja enkrat na dan. Parametri farmakokinetike darunavirja v stanju dinamičnega ravnovesja, okrepljenega s kobicistatom, so bili primerljivi s parametri, pridobljenimi pri okrepitvi z ritonavirjem.
Croatian: Učinak farmakokinetičkog pojačivača kobicistata na darunavir bio je procijenjen u ispitivanju faze I u zdravih doborovljaca kojima je darunavir od 800 mg bio primijenjen bilo s kobicistatom od 150 mg ili ritonavirom od 100 mg jedanpt na dan.
Slovenian: PREZISTA 800 mg filmsko obložene tablete 2 leti
Croatian: PREZISTA 800 mg filmom obložene tablete 2 godine
Slovenian: Kombinacija rifampicina in zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Kombinacija rifampicina s lijekom PREZISTA uz istodobno nisku dozu ritonavira (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Zato se zdravljenja s kombinacijo PREZISTA/kobicistat ne sme uvesti med nosečnostjo, pri ženskah, ki med zdravljenjem s to kombinacijo zanosijo, je treba preiti na drug režim zdravljenja (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Croatian: Stoga se liječenje lijekom PREZISTA/kobicistat ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja lijekom PREZISTA/kobicistat trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Slovenian: Ta odmerek se ne da doseči s 300-miligramskimi tabletami.
Croatian: To se ne može primijeniti s ovim tabletama od 300 miligrama.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA je treba vedno dajati peroralno skupaj s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja kot zdravilnima učinkovinama za farmakokinetično okrepitev in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Croatian: PREZISTA se uvijek mora primjenjivati peroralno s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira kao farmakokinetičkim pojačivačem i u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovenian: ANTIMALARIKI artemeter/ lumefantrin
Croatian: ANTIMALARICI Artemeter/
Slovenian: V kliničnem preskušanju darunavirja/ritonavirja (n=3.063) se je pri 0,4% bolnikov pojavil hud kožni izpuščaj, ki ga je lahko spremljala zvišana telesna temperatura in/ali zvišane koncentracije transaminaz.
Croatian: Tijekom kliničkog dijela programa razvoja lijeka darunavir/ritonavir (n=3063), teške kožne reakcije, koje mogu biti praćene vrućicom i/ili povišenjima transaminaza, bile su prijavljene u 0,4% bolesnika.
Slovenian: PREZISTA 400 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg darunavirja (v obliki etanolata).
Croatian: PREZISTA 400 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata).
Slovenian: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan n=131
Croatian: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg dva puta na dan n=131
Slovenian: V nasprotju s podatki za kombinacijo PREZISTA/ritonavir, lahko kombinacija PREZISTA/kobicistat zviša plazemske koncetracije navedenih antidepresivov.
Croatian: Suprotno u odnosu na ove podatke s lijekom PREZISTA/ritonavir, PREZISTA/kobicistat može povisiti koncentracije tih antidepresiva u plazmi (CYP2D6 i/ili CYP3A inhibicija).
Slovenian: PREZISTA 800 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg darunavirja (v obliki etanolata).
Croatian: PREZISTA 800 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 800 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata).
Slovenian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir dvakrat na dan peroralna raztopina ritonavirja: 80 mg/ml zaokroženo zaradi lažjega prilagajanja odmerjanja suspenzije
Croatian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir, dva puta na dan ritonavir oralna otopina: 80 mg/ml zaokružena vrijednost radi prikladnosti doziranja suspenzije
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA in kombinacije učinkovin glekaprevir/pibrentasvir ni priporočljiva.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena pojačane PREZISTE s glekaprevirom/pibrentasvirom.
Slovenian: ANTIDEPRESIVI paroksetin 20 mg enkrat na dan sertralin 50 mg enkrat na dan amitriptilin dezipramin imipramin nortiptilin trazodon paroxetin AUC ↓ 39% paroxetin Cmin ↓ 37% paroxetin Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49% sertralin Cmin ↓ 49% sertralin Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Croatian: Amitriptilin Desipramin Imipramin Nortriptilin Trazodon paroksetin AUC ↓ 39% paroksetin Cmin ↓ 37% paroksetin Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49% sertralin Cmin ↓ 49% sertralin Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Slovenian: 120 tablet v plastičnem vsebniku.
Croatian: Plastična bočica sa 120 tableta.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z okrepljenim zdravilom PREZISTA je potrebna previdnost, priporočljivo pa je spremljanje terapevtskih koncentracij navedenih antiaritmikov, če so na voljo.
Croatian: Nužan je oprez, te ako je dostupno, preporučuje se praćenje terapijskih koncentracija za ove antiaritmike kada se primjenjuju istodobno s pojačanom PREZISTOM.
Slovenian: emtricitabin/alafenamidt enofovirat alafenamidtenofovirat↔ tenofovir
Croatian: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Slovenian: Svetlo oranžna ovalna tableta, dolga 19,1 mm, z vtisnjeno oznako "400MG" na eni strani in "TMC" na drugi.
Croatian: Svijetlonarančasta ovalna tableta od 19,1 mm, s utisnutim „400MG" na jednoj strani i „TMC" na drugoj strani.
Slovenian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir enkrat na dan peroralna raztopina ritonavirja: 80 mg/ml zaokroženo zaradi lažjega prilagajanja odmerjanja suspenzije
Croatian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedanput na dan ritonavir oralna otopina: 80 mg/ml zaokružena vrijednost radi prikladnosti doziranja suspenzije
Slovenian: - perfenazin, risperidon, tioridazin (za zdravljenje psihiatričnih stanj)
Croatian: Perfenazin Risperidon Tioridazin
Slovenian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir enkrat na dan
Croatian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedanput na dan
Slovenian: atazanavir: primerjava jemanja učinkovin atazanavir/ritonavir 300/100 mg enkrat na dan s kombinacijo atazanavir 300 mg enkrat na dan in darunavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan.
Croatian: Atazanavir: usporedba atazanavir/ritonavir 300/100 mg jedanput na dan naspram atazanavir 300 mg jedanput na dan u kombinaciji s darunavir/ritonavir 400/100 mg dva puta na dan.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti sladkorna bolezen, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, hiperlipidemija občasni protin, anoreksija, zmanjšan tek, zmanjšana telesna masa, zvečana telesna masa, hiperglikemija, odpornost na insulin, znižana koncentracija lipoproteinov visoke gostote, zvečan tek, polidipsija, povišana koncentracija laktat-dehidrogenaze v krvi
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često dijabetes melitus, hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija, hiperlipidemija manje često giht, anoreksija, smanjen apetit, smanjena tjelesna težina, povećana tjelesna težina, hiperglikemija, rezistencija na inzulin, sniženi lipoproteini visoke gustoće, povećan apetit, polidipsija, povišena laktat dehidrogenaza u krvi
Slovenian: Farmakokinetika darunavirja v kombinaciji z ritonavirjem enkrat na dan pri 12 pediatričnih bolnikih, starih 12 do <18 let in s telesno maso najmanj 40 kg, ki še niso bili zdravljeni z ART, je pokazala, da jemanje zdravil PREZISTA/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan vodi v izpostavljenost darunavirju, ki je primerljiva izpostavljenosti, doseženi pri odraslih bolnikih, ki so prejemali zdravili PREZISTA/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan.
Croatian: Farmakokinetika darunavira u kombinaciji s ritonavirom uzetih jedanput na dan, kod 12 pedijatrijskih bolesnika koji nisu prethodno liječeni, u dobi od 12 do < 18 godina s težinom najmanje 40 kg, pokazala je da PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jedanput na dan rezultira izloženošću darunaviru koja je usporediva s onom kod odraslih koji primaju lijek PREZISTA/ritonavir od 800/100 mg jedanput na dan.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA s klonazepamom lahko zviša koncentracije klonazepama.
Croatian: Istovremena primjena pojačanog lijeka PREZISTA s klonazepamom može povećati koncentracije klonazepama. (CYP3A inhibicija)
Slovenian: Izgled zdravila PREZISTA in vsebina pakiranja Filmsko obložena, bela ovalna tableta z oznako TMC na eni strani in 75 na drugi.
Croatian: Bijela, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom TMC s jedne strane, a 75 s druge strane.
Slovenian: Sočasna uporaba parenteralnega midazolama in zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja lahko povzroči veliko zvišanje koncentracije tega benzodiazepina.
Croatian: Ako se parenteralni midazolam istodobno primjenjuje s PREZISTOM istodobno primjenjenom s niskom dozom ritonavira to može izazvati velik porast koncentracija ovog benzodiazepina.
Slovenian: ≥ 30 kg do < 40 kg 675 mg (6,8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml)
Croatian: ≥ 30 kg do < 40 kg 675 mg (6,8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedanput na dan
Slovenian: Okrepljeno zdravilo PREZISTA lahko zviša plazemske koncentracije antimikotikov in posakonazol, izavukonazol, itrakonazol ali flukonazol lahko zvišajo koncentracije darunavirja.
Croatian: Pojačana PREZISTA može povećati koncentracije antifungika u plazmi, a posakonazol, izavukonazol, itrakonazol ili flukonazol mogu povećati koncentracije darunavira. (CYP3A inhibicija i/ili P-gp inhibicija)
Slovenian: Med jemanjem okrepljenega zdravila PREZISTA se ne sme uporabljati pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum)(glejte poglavje 4.3).
Croatian: Pojačana PREZISTA ne smije se istodobno primjenjivati s proizvodima koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: 460 miligramov (4,6 mililitra) 60 miligramov (0,8 mililitra)
Croatian: 460 miligrama (4,6 mililitara)
Slovenian: Dokazano je bilo, da povzročata precejšnje zmanjšanje koncentracij drugih zaviralcev proteaz, kar tega lahko vodi v virološko neuspešnost in razvoj rezistence (indukcija CYP450).
Croatian: Rifapentin i rifampicin su snažni induktori CYP3A i pokazano je da uzrokuju značajna sniženja koncentracija drugih inhibitora proteaze, što može rezultirati virološkim neuspjehom i razvojem rezistencije (indukcija enzima CYP450).
Slovenian: Zdravilo PREZISTA je treba vedno dajati peroralno skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja kot zdravilno učinkovino za farmakokinetično okrepitev in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Croatian: PREZISTA se uvijek mora primjenjivati peroralno s niskom dozom ritonavira kao farmakokinetičkim pojačivačem i u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovenian: z začetnim št. CD4+ celic z začetnim št. CD4+ celic mediana sprememba št. CD4+ celic glede na začetno vrednost (x 10
Croatian: S početnim brojem CD4+ stanica < 200 S početnim brojem CD4+ stanica ≥ 200 medijan promjene broja CD4+ stanica od početne vrijednosti (x 10
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja in klonazepama je priporočljivo klinično spremljanje bolnika.
Croatian: Kada se lijek PREZISTA primijenjen s niskom dozom ritonavira primjenjuje istodobno s klonazepamom, preporučuje se kliničko praćenje.
Slovenian: PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg enkrat na dan N=343
Croatian: PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg jedanput na dan n=343
Slovenian: Pri sočasni uporabi sildenafila ali tadalafila (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije) in darunavirja v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja lahko pride do zvišanja plazemskih koncentracij sildenafila ali tadalafila.
Croatian: Istodobna primjena sildenafila ili tadalafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije i darunavira primjenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira može povećati koncentracije sildenafila ili tadalafila u plazmi. (CYP3A inhibicija)
Slovenian: 6/l, se lahko daje 800 mg odmerek enkrat na dan skupaj s 100 mg ritonavirja enkrat na dan, s hrano.
Croatian: 6/l, može se koristiti režim od 800 mg jedanput na dan s ritonavirom od 100 mg jedanput na dan, uzeto s hranom.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Prezista, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 12. februarja 2007.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Prezista na snazi u Europskoj uniji od 12. veljače 2007.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prezista je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Prezista nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (75, 150, 300, 400, 600 in 800 mg) in kot peroralna suspenzija (100 mg/ml).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (75, 150, 300, 400, 600 i 800 mg) te kao oralna suspenzija (100 mg/ml).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prezista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Prezista
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prezista.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Prezista.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Prezista?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Prezista?
Slovenian: 300- in 600-miligramske tablete vsebujejo oranžno rumeno barvilo (E110), ki lahko povzroči alergije.
Croatian: Tablete od 300 i 600 mg sadrže boju zvanu sunset yellow (E110) koja može uzrokovati alergije.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so temeljila na spremembi ravni virusa HIV v krvi (virusnega bremena).
Croatian: Glavne mjere djelotvornosti temeljile su se na promjeni u razinama HIV-a u krvi (virusno opterećenje).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prezista?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Prezista?
Slovenian: Pri odraslih, ki predhodno niso bili zdravljeni, je bilo zdravilo Prezista enako učinkovito kot lopinavir.
Croatian: Kod odraslih bolesnika koji nisu prethodno liječeni, lijek Prezista bio je jednako djelotvoran kao i lopinavir.
Slovenian: Ritonavir ali kobicistat se z zdravilom Prezista uporabljata kot „spodbujevalca".
Croatian: Ritonavir ili cobicistat se koriste s lijekom Prezista kao „pojačivači".
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije nastopi, ko začne bolnikov imunski sistem ponovno delovati in se boriti proti obstoječim okužbam, kar povzroči vnetje na okuženem mestu.
Croatian: Sindrom imune rekonstitucije događa se kad bolesnikov imunosni sustav počinje opet funkcionirati i boriti se protiv postojećih infekcija, što uzrokuje upalu na mjestu infekcije.
Slovenian: Zavira encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Croatian: Blokira enzim zvani proteaza koji je uključen u reprodukciju HIV-a.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Prezista je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Prezista.
Slovenian: Prezista je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino darunavir.
Croatian: Prezista je lijek koji sadrži djelatnu tvar darunavir.