FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis symptomerne varer ved under brugen af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Latvian: Ja zāļu lietošanas laikā saglabājas simptomi, jākonsultējas ar ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.
Danish: HMPC har noteret manglen på kliniske undersøgelser med baldrianolie, men henholder sig til den veldokumenterede brug af dette plantelægemiddel.
Latvian: HMPC atzīmēja, ka trūkst klīnisko pētījumu ar baldriāna ēterisko eļļu saturošām zālēm, bet ņēma vērā labi dokumentēto šī auga izcelsmes zāļu lietojumu.
Danish: Lægemidler, der indeholder baldrianolie, bør kun anvendes til voksne og unge over 12 år.
Latvian: Baldriāna ēterisko eļļu saturošas zāles ir piemērotas lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder baldrianolie
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur baldriāna ēterisko eļļu
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder baldrianolie, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Latvian: Informācija par baldriāna ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder baldrianolie, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Latvian: Ikviens pieteikums baldriāna ēterisko eļļu saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af baldrianolie.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par baldriāna ēteriskās eļļas lietošanu medicīnā.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med baldrianolie til at lindre lettere symptomer på mental stress og gøre det lettere at falde i søvn er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Latvian: HMPC secinājumi par šo baldriāna ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu viegla garīga stresa simptomu mazināšanā un miega traucējumu novēršanā ir pamatoti ar to „tradicionālo lietošanu".
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder baldrianolie, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto baldriāna ēterisko eļļu saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: På grundlag af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at baldrianolie kan anvendes til at lindre lettere symptomer på mental stress og gøre det lettere at falde i søvn.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, baldriāna ēterisko eļļu var lietot viegla garīga stresa simptomu mazināšanā un miega traucējumu novēršanā.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder baldrianolie, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur baldriāna ēterisko eļļu, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvad er baldrianolie?
Latvian: Kas ir baldriāna ēteriskā eļļa?
Danish: Baldrianolie er fællesnavnet for den æteriske olie, der fremstilles af de underjordiske dele af planten Valeriana officinalis L.
Latvian: Baldriāna ēteriskā eļļa ir ēteriskās eļļas, kas ekstrahēta no auga Valeriana officinalis L. apakšzemes daļām, plaši lietotais nosaukums.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med baldrianolie bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par baldriāna ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder baldrianolie.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot baldriāna ēterisko eļļu saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder baldrianolie, i EU?
Latvian: Kā baldriāna ēterisko eļļu saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Danish: Plantelægemidler med baldrianolie fås normalt i flydende form til anvendelse gennem munden eller som badeadditiv.
Latvian: Baldriāna ēterisko eļļu saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas šķidro formu veidā lietošanai iekšķīgi vai kā vannas piedeva.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder baldrianolie, skal anvendes.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par baldriāna ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af baldrianolie?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato baldriāna ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu?
Danish: Baldrianolie udvindes ved at føre damp gennem de underjordiske dele af planten.
Latvian: Baldriāna ēteriskā eļļa tiek iegūta no auga apakšzemes daļām, izmantojot tvaika destilāciju.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med baldrianolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par baldriāna ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder baldrianolie?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot baldriāna ēterisko eļļu saturošas zāles?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder baldrianolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar baldriāna ēterisko eļļu saturošām zālēm ir atrodama zālēm pievienotajā zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Baldrianolie findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs šie baldriāna ēterisko eļļu saturošie preparāti var tikt kombinēti arī ar citām augu izcelsmes vielām.
Danish: 1 Tørret ekstrakt (ekstraktionsratio 3-7,4:1), ekstraktionsmiddel: ethanol 40-70 % (v/v).
Latvian: 1 Sausais ekstrakts (DER 3-7.4:1), ekstraģents etilspirts 40-70 % (tilp.%).
Danish: Resultaterne viste kortere indsovningstid og bedre søvnkvalitet.
Latvian: Rezultāti uzrādīja iemigšanas ilguma un miega kvalitātes uzlabojumus.
Danish: Lægemidler med baldrianrod bør kun anvendes til voksne og unge over 12 år.
Latvian: Baldriāna saknes saturošas zāles ir piemērotas lietošanai tikai pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem.
Danish: Selvom en mulig virkning ved disse tilstande blev observeret, er disse undersøgelser ikke tilstrækkelige.
Latvian: Lai gan pētījumos novēroja iespējamu labvēlīgu iedarbību attiecībā uz šo medicīnisko stāvokli, tika identificēti vairāki trūkumi.
Danish: Patienter med åbne sår, hudproblemer, høj feber, alvorlige infektioner og alvorlige hjerte-karproblemer skal undgå bade med baldrianrod.
Latvian: Pacienti ar vaļējām brūcēm, ādas problēmām, augstu temperatūru, smagām infekcijām un smagiem sirds un asinsrites traucējumiem nedrīkst pievienot baldriāna saknes saturošas zāles vannas ūdenim.
Danish: Hvad er baldrianrod?
Latvian: Kas ir baldriāna saknes?
Danish: Hvordan virker baldrianrod som lægemiddel?
Latvian: Kā baldriāna saknes darbojas kā zāles?
Danish: Virkningsmekanismen for baldrianrod kendes ikke fuldstændigt, men på baggrund af laboratorieundersøgelser menes, at en effekt på hjernen hvorved der opnås en afslappet og søvnig tilstand, kan spille en rolle.
Latvian: Baldriāna sakņu darbības mehānisms nav pilnībā zināms, bet, ņemot vērā dažus pētījumus, uzskata, ka varētu būt nozīme tās iedarbībai uz galvas smadzeņu aktivitāti, izraisot relaksāciju un miegainību.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder baldrianrod, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto baldriāna saknes saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder baldrianrod
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur baldriāna saknes
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder baldrianrod, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Latvian: Ikviens pieteikums baldriāna saknes saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af baldrianrod.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par baldriāna sakņu lietošanu medicīnā.
Danish: Baldrianrod er fællesnavnet for de underjordiske dele af planten Valeriana officinalis L.
Latvian: Baldriāna saknes ir auga Valeriana officinalis L. radix apakšzemes daļu plaši lietotais nosaukums.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder baldrianrod, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur baldriāna saknes, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder baldrianrod, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Latvian: Informācija par baldriāna saknes saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Danish: Disse bivirkninger omfatter kvalme og mavekramper.
Latvian: Tās ietver sliktu dūšu un vēdera krampjus.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder baldrianrod.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot baldriāna saknes saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Danish: Hvis symptomerne varer ved under behandlingen mod stress og søvnbesvær, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Latvian: Ja simptomi saglabājas garīga stresa un miega traucējumu ārstēšanas laikā, jākonsultējas ar ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder baldrianrod, i EU?
Latvian: Kā baldriāna saknes saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Danish: Hvis symptomerne varer ved eller forværres efter 2 ugers kontinuerlig anvendelse af lægemidlet til lindring af mild nervøsitet og søvnbesvær, bør der søges råd hos en læge.
Latvian: Ja simptomi saglabājas vai pasliktinās pēc vieglas nervu spriedzes un miega traucējumu 2 nedēļu ilgas ārstēšanas, jākonsultējas ar ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.
Danish: Plantelægemidler med findelt baldrianrod fås normalt som urtete beregnet til at drikke eller som badeadditiv.
Latvian: Saberztu baldriāna saknes saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai vai kā vannas piedeva.
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af baldrianrod, som fremstilles ved tørring og findeling eller pulverisering af de underjordiske dele af planten, ved presning af saften af den friske rod, eller som tørrede eller flydende ekstrakter.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz baldriāna saknes saturošiem preparātiem, kas tiek iegūti, auga apakšzemes daļu izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai saberžot pulverī, no svaigās saknes izspiežot sulu, un iegūstot sausu vai šķidru ekstraktu.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med baldrianrod er derfor baseret på den mangeårige traditionelle anvendelse.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par baldriāna saknes saturošu zāļu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
Danish: Ekstraktionsratioen er forholdet mellem mængden af anvendt plantestof og mængden af opnået ekstrakt.
Latvian: DER (drug extract ratio) jeb drogas/ekstrakta attiecība ir attiecība starp izmantotās augu izcelsmes vielas un iegūtā ekstrakta daudzumu.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder baldrianrod, skal anvendes.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par baldriāna saknes saturošu zāļu lietošanu.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med baldrianrod bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par baldriāna saknes saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med baldrianrod til at lindre lettere symptomer på mental stress og gøre det lettere at falde i søvn er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Latvian: HMPC secinājumi par šo baldriāna saknes saturošo zāļu lietošanu viegla garīga stresa simptomu mazināšanā un miega traucējumu novēršanā ir pamatoti ar to „tradicionālo lietošanu".
Danish: HMPC har desuden vurderet kliniske undersøgelser af patienter med milde symptomer på stress og søvnforstyrrelser.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC izskatīja arī klīniskos pētījumus, kuros iesaistīja pacientus ar viegliem garīga stresa un bezmiega (miega traucējumu) simptomiem.
Danish: De andre tilberedninger af baldrianrod fås i fast eller flydende form til anvendelse gennem munden.
Latvian: Citi baldriāna saknes saturoši preparāti ir pieejami cieto un šķidro formu veidā lietošanai iekšķīgi.
Danish: Ekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i ethanol, methanol eller vand.
Latvian: Ekstrakti tiek sagatavoti, izmantojot metodi, ar kuru ekstrahē savienojumus, augu materiālu ievietojot šķīdinātājā (piemēram, etilspirtā, metilspirtā vai ūdenī), lai izšķīdinātu savienojumus šķidra ekstrakta iegūšanai.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder baldrianrod?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot baldriāna saknes saturošas zāles?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af baldrianrod?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato baldriāna saknes saturošu zāļu lietošanu?
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med baldrianrod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par baldriāna saknes saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC også konkluderet, at baldrianrod i de andre tilberedninger, der er omtalt ovenfor, kan anvendes til at lindre lettere symptomer på mental stress og gøre det lettere at falde i søvn.
Latvian: Tāpat HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, citus iepriekš aprakstītos baldriāna saknes saturošus preparātus var lietot viegla garīga stresa simptomu mazināšanā un miega traucējumu novēršanā.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder baldrianrod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar baldriāna saknes saturošām zālēm ir atrodama zālēm pievienotajā zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: HMPC har lagt vægt på, at kliniske undersøgelser af tørrede ethanolekstrakter understøtter anvendelse til lindring af mild nervøsitet og søvnbesvær.
Latvian: Novērtējumā HMPC uzskatīja, ka klīniskajos pētījumos ar sauso etilspirta ekstraktu tika pamatota tā lietošana vieglas nervu spriedzes un miega traucējumu mazināšanā.
Danish: HMPC har konkluderet, at en særlig tilberedning af baldrianrod, der udvindes som et tørret ethanolekstrakt1, kan anvendes til lindring af mild nervøsitet og søvnbesvær.
Latvian: HMPC secināja, ka specifisko baldriāna saknes saturošo preparātu, kas iegūts sausā etilspirta ekstrakta veidā1, var lietot vieglas nervu spriedzes un miega traucējumu mazināšanai.
Danish: Tilberedninger af baldrianrod findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs šie baldriāna saknes saturošie preparāti tiek kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af en specifik tilberedning af baldrianrod, der fås som tørret ethanolekstrakt til lindring af mild nervøsitet og søvnbesvær, er baseret på den "almindeligt anerkendte anvendelse".
Latvian: HMPC secinājumi par šo specifisko baldriāna saknes saturošu preparātu, kas iegūts sausā etilspirta ekstrakta formā vieglas nervu spriedzes un miega traucējumu mazināšanai, ir pamatoti ar to plašo lietošanu.
Danish: Hvis du på noget tidspunkt får sådanne tanker, skal du straks kontakte din læge.
Latvian: Ja Jums jebkurā brīdī rodas šādas domas, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Danish: 2 Sikkerhed
Latvian: 2 Drošums
Danish: Disse undersøgelser omfattede næsten 2 500 patienter, hvoraf over 1 400 fik valproat.
Latvian: Šajos pētījumos piedalījās gandrīz 2500 pacientu, no kuriem 1400 saņēma valproātu.
Danish: 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Latvian: 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Danish: Patienter, der får daglige doser på mere end 45 mg/kg legemsvægt, skal monitoreres nøje.
Latvian: Pacienti, kuru saņemtās dienas devas ir lielākas par 45 mg/kg ķermeņa masas, rūpīgi jānovēro.
Danish: Krampestillende lægemidler bliver i stadig større grad et alternativ.
Latvian: Aizvien biežāk par alternatīvu kļūst pretkrampju līdzekļi.
Danish: Følg venligst hans/hendes anvisninger, ellers vil du ikke drage fuld fordel af din medicin.
Latvian: Lūdzu, ievērojiet viņa/viņas instrukcijas, pretējā gadījumā zāļu lietošana nebūs pietiekoši efektīva.
Danish: Der blev foretaget post hoc-analyser af den store Bowdenundersøgelse.
Latvian: Plašajā Bowden pētījumā tika veikta post-hoc analīze.
Danish: Antiepileptisk behandling er altid langtidsbehandling.
Latvian: Epilepsijas ārstēšana vienmēr ir ilgstoša.
Danish: De to undersøgelser af forebyggelse af tilbagevenden er af tilstrækkelig varighed og har et aktivt sammenligningslægemiddel, sådan som det kræves i de europæiske retningslinjer.
Latvian: Abi recidīvu novēršanas pētījumi ir pietiekami ilgi un tajos izmantotas aktīvas salīdzinājuma zāles, kā to nosaka Eiropas vadlīnijas.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt, og de forhåndenværende data udelukker ikke muligheden for en øget risiko for valproat.
Latvian: Šī riska veidošanās mehānisms nav zināms, un pieejamie dati neizslēdz palielināta riska iespējamību, lietojot valproātu.
Danish: Behandlingsvarigheden afgøres af den behandlende læge.
Latvian: Ārstēšanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Danish: De skal synkes hele eller halve, de må ikke tygges, og de skal tages med rigelig væske (f.eks. et glas vand).
Latvian: Tās jānorij veselas vai sadalītas uz pusēm, nekošļājot un uzdzerot lielu daudzumu šķidruma (piemēram, glāzi ūdens).
Danish: Nederlandene ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Latvian: Nīderlande ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Danish: Depottabletterne skal helst tages 1 time inden måltider (på tom mave om morgenen).
Latvian: Ilgstošās darbības tabletes vēlams lietot 1 stundu pirms ēdienreizes (tukšā dūšā no rīta).
Danish: 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Latvian: 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Danish: Depotformuleringer kan gives en eller to gange daglig.
Latvian: Ilgstošas darbības zāļu formas var lietot vienu vai divas reizes dienā.
Danish: I den ene undersøgelse er der dog ikke medregnet en kort placeboarm, hvilket er en mangel, og det rejser tvivl om resultaternes gyldighed.
Latvian: Tomēr vienā pētījumā nav īstermiņa placebo grupas, kas uzskatāms par trūkumu un izraisa šaubas par rezultātu derīgumu.
Danish: Valproatsyre udskilles i modermælken.
Latvian: Valproiskābe nonāk mātes pienā.
Danish: Hvad angår forebyggelse af humørsvingningsepisoders tilbagevenden, er dokumentationen for valproats virkning hovedsagelig baseret på to dobbeltblindede undersøgelser med en vedligeholdelsesperiode af henholdsvis 52 ugers og 20 måneders varighed (Bowden et al., 2000 og Calabrese et al., 2005).
Latvian: Attiecībā uz garastāvokļa svārstību recidīvu profilaksi pierādījumi par valproāta iedarbīgumu ir balstīti galvenokārt uz diviem dubultmaskētiem pētījumiem ar balstterapijas periodu attiecīgi 52 nedēļas un 20 mēneši (Bowden et al., 2000 un Calabrese et al., 2005).
Danish: Da der kun er fundet meget små mængder, udgør disse mængder sædvanligvis ingen risiko for barnet, og det er normalt ikke nødvendigt at holde op med at amme.
Latvian: Tomēr, tā kā tajā konstatēts tikai niecīgs daudzums, kopumā tas nerada nekādu risku bērnam un atšķiršana no krūts parasti nav nepieciešama.
Danish: {(Sær)navn} bruges i behandlingen af
Latvian: {TIRDZNIECĪBAS ZĪME} izmanto, lai ārstētu:
Danish: Erfaring med langtidsanvendelse af [HANDELSNAVN] er begrænset, især hos børn under 6 år.
Latvian: Pieredze, lietojot [PREČZĪME] ilgtermiņā, īpaši bērniem līdz 6 gadu vecumam, ir ierobežota.
Danish: 1.2 Forebyggelse af humørsvingningsepisoders tilbagevenden
Latvian: 1.2 Garastāvokļa svārstību recidīvu profilakse
Danish: På baggrund af de fremsendte data kan det ikke konkluderes, at valproats virkning til den indikation, der ansøges om, afhænger af den kemiske form eller formulering.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, nav iespējams secināt, ka valproāta iedarbīgums ierosinātās indikācijas gadījumā ir atkarīgs no ķīmiskās formas vai zāļu formas.
Danish: Mani forekommer i forbindelse med en sygdom, som kaldes "bipolær sygdom".
Latvian: Mānija rodas tādas slimības gadījumā, ko dēvē par "bipolāriem traucējumiem".
Danish: Dosis skal øges så hurtigt som muligt for at opnå den laveste terapeutiske dosis, som giver den ønskede kliniske effekt.
Latvian: Devas kāpināšanai jānorit maksimāli ātri, lai tiktu sasniegta mazākā terapeitiskā deva, kas rada vēlamo klīnisko efektu.