FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U drugačijem slučaju primjenjivati samo na osnovu procjene odnosa rizika i koristi, a psa podvrgnuti redovnoj kliničkoj procjeni.
Romanian: Altfel, a se folosi numai conform evaluării balanţei beneficiu -risc supunand câinele la evaluări clinice regulate.
Croatian: U slučaju potrebe za produženim tretmanom, odgovorni veterinar treba napraviti procjenu koristi i rizika primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Romanian: În condiţiile în care este necesar tratament de lungă durată, medicul veterinar responsabil trebuie să ţină cont de evaluarea risc-beneficiu pentru administrarea produsului medicinal veterinar.
Croatian: U slučaju nenamjernog dodira s kožom temeljito isperite vodom.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea, spălați bine cu apă mâinile după utiilizare.
Croatian: Prije kontakta s takvim materijalima pustiti da se mjesto aplikacije osuši.
Romanian: Lăsaţi locul aplicării să se usuce înainte de a permite contactul cu aceste suprafeţe.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za otpuštanje serije u promet
Romanian: Numele si adresa producatorului responsabil de eliberarea seriilor
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, primijeniti u roku od 6 mjeseci.
Romanian: EXP {MM/AAAA} După desigilare, se va utiliza în 6 luni.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET ECUPHAR NV
Romanian: Ecuphar NV
Croatian: Kako je ovaj veterinarsko-medicinski proizvod hlapljiv, masaža poslije primjene nije potrebna.
Romanian: Sub formă de spray volatil, acest produs medicinal veterinar nu necesită masare.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: kortikosteroidi, dermatološki pripravci ATCvet kod: QD07AC16
Romanian: Grupa Farmacoterapeutică: corticosteroizi,preparate dermatologice.
Croatian: Glavne inkompatibilnosti Nisu poznate.
Romanian: Incompatibilităţi majore
Croatian: Svaki ml sadrži 0,584 mg hidrokortizon aceponata.
Romanian: Fiecare ml conține 0,584 mg de hidrocortizon aceponat.
Croatian: Ne primjenjivati na ulceracijama kože.
Romanian: Nu se utilizează în caz de ulceraţii cutanate.
Croatian: Bistra bezbojna do svijetložuta otopina.
Romanian: Soluție clară incoloră până la gălbui
Croatian: Prolazne lokalne reakcije na mjestu aplikacije (crvenilo i/ili svrbež) se mogu javiti u vrlo rijetkim slučajevima.
Romanian: În cazuri foarte rare , pot să apară reacţii locale trecătoare la locul aplicării (eritem si/sau prurit).
Croatian: U slučaju nadražaja očiju, potražite pomoć liječnika.
Romanian: Consultaţi un medic în caz de iritare a ochilor.
Croatian: 13. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Croatian: Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie
Croatian: Primijeniti na osnovu procjene koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu- risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Croatian: Ove mjere čuvaju i štite okoliš.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Croatian: Nanošenje hidrokortizon aceponata na oštećenja kože omogućava brzo umanjenje crvenila, nadražaja i svrbeži dok su opći učinci minimalni.
Romanian: Aplicaţiile hidrocortizonului aceponat pe leziunile pielii asigură reducerea înroșirii pielii, iritaţiei si mâncărimii, reducând la minimum efectele generale.
Croatian: DRUGI UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene Za kožu.
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Croatian: Ovo rezultira minimalnim količinama koje dospijevaju u krvotok.
Romanian: Acesta este absorbit în cantităţi mici în circulaţia sagvină.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI
Romanian: Substanţă activă:
Croatian: NUSPOJAVE
Romanian: ATCvet.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Romanian: Nu folosiţi produsul medicinal veterinar după data expirării care este inscripţionată pe cutie.
Croatian: Za kožu.
Romanian: Utilizare cutanata.
Croatian: OBLIK Sprej za kožu, otopina.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie-spray cutanat.
Croatian: - - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate )>
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Romanian: Număr UE
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Romanian: atribuită Concentraţie Formă farmaceutică
Croatian: Put primjene
Romanian: Perioadă de aşteptare
Croatian: Unutarnje pakovanje
Romanian: Cale de administrare Ambalaj
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/01/2007 Datum zadnje obnove: 13/09/2011
Romanian: Data primei autorizări: 09/01/2007 Data ultimei reînnoiri: - 13/09/2011
Croatian: Ako primijetite nuspojave, čak i one koje nisu navedene u ovim uputama ili ako mislite da lijek ne djeluje, molimo, stupite u kontakt s vašim veterinarom.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Croatian: Izbjegnite raspršivanje u oči životinje.
Romanian: A se evita pulverizarea în ochii animalului.
Croatian: Nositelj odobrenja mora obavijestiti Europsku komisiju o planovima za stavljanje u promet tog medicinskog proizvoda.
Romanian: Deţinătorul acestei autorizaţii de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare ale produsului medicinal autorizat prin această decizie.
Croatian: Poslije primjene oprati ruke.
Romanian: Spălaţi mâinile după folosire.
Croatian: Puławska 314
Romanian: z o.o. ul. Puławska 314
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII
Croatian: Sve veličine pakiranja ne mogu biti stavljene na tržište.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Croatian: Kako glukokortikoidi usporavaju rast, primjena u mladih životinja (mlađih od 7 mjeseci) treba biti temeljena na procjeni koristi i rizika i na redovnoj kliničkoj procjeni.
Romanian: Deoarece este cunoscut faptul că glucocorticosteroizii încetinesc creşterea, folosirea la animalele tinere (sub 7 luni) se va baza pe evaluarea balanţei risc-beneficiu şi evaluările clinice regulate.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Romanian: Pentru alte informaţii despre acest produs medicinal veterinar, vă rugăm contactaţi reprezentanţii autorizaţi pentru distribuirea acestui produs.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I NOSITELJ
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL
Croatian: Veličina pakiranja:
Romanian: Dimensiuni ambalaje:
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je korištenjem slijedeće terminologije: - Vrlo često (više od 1 od 10 životinja ima nuspojave) - Često (više od 1 ali manje od 10 životinja od 100 pod terapijom) - Neuobičajeno (više od 1 ali manje od 10 životinja od 1000 životinja pod terapijom) - Rijetko (više od 1 ali manje od 10 životinja od 10,000 životinja pod terapijom)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă:
Croatian: U odsustvu informacija ne preporučuje se istovremena primjena s drugim topikalnim preparatima na istim lezijama.
Romanian: În cazul absenţei informaţiilor, este recomandat să nu aplicaţi simultan pe aceeaşi leziune alte preparate.
Croatian: Otapalo u ovom proizvodu može ostavljati mrlje na određenim materijalima, uključujući i obojene, lakirane ili druge kućne površine ili namještaj.
Romanian: Solventul din acest produs poate păta anumite materiale, inclusiv suprafeţele vopsite, văruite sau mobilierul.
Croatian: U drugačijem slučaju upotrebljavati samo na osnovu procjene odnosa rizika i koristi, a psa podvrgnuti redovnoj kliničkoj procjeni.
Romanian: Altfel, a se folosi numai conform evaluării balanţei risc-beneficiu şi supuneţi câinele la evaluări clinice regulate.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Croatian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. ΑθηνώνΛαμίας,
Romanian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Croatian: U slučajevima istovremene infekcije bakterijama ili parazitima psu treba davati odgovarajuću terapiju.
Romanian: În caz de afecţiune microbiană concomitentă sau infestaţie cu paraziţi, câinele trebuie să primească un tratament corespunzător pentru o astfel de condiţie.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta s kožom, preporučeno je odmah temeljito isprati vodom.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea, se recomandă spălarea cu multă apă.
Croatian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Romanian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Croatian: Lokalna aplikacija diestera rezultira visokim terapijskim indeksom, višom lokalnom aktivnošću uz smanjene sustavnih sekundarne efekte.
Romanian: Aplicarea locală a diesterilor demonstrează un indice terapeutic ridicat: o activitate mărită la nivel local cu efecte secundare sistemice reduse.
Croatian: HCA se stoga akumulira u kožu psa što omogućava lokalnu djelotvornost u manjim dozama.
Romanian: Astfel hidrocortizonul aceponat se acumulează în pielea câinelui asigurând eficienţă la nivel local în doze mici.
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za korištenje na životinjama
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Croatian: Kutija sadrži bocu od polietilena tereftalata (PET) ili od polietilena visoke gustoće (HDPE) napunjenu s 31 ml ili 76 mL otopine, zatvorenu aluminjskom kapom s navojima ili bijelom plastičnom kapicom s navojima i pumpicu za raspršivanje.
Romanian: Cutia conţine un flacon de polietilenă tereftalat (PET) sau polietilenă de densitate înaltă (HDPE) cu 31 ml sau 76 ml de soluţie, închis cu un capac care se înşurubează, din aluminiu sau din plastic alb şi o pompă de spray.
Croatian: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Romanian: PL: Polska VIRBAC Sp.
Croatian: Primijeniti na osnovu procjene koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea risc-beneficiu efectuată de medicul veterinar responsabil.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod primjenjuje se tako što se aktivira sprej pumpica sa udaljenosti od oko 10 cm od površine koja se tretira.
Romanian: Produsul medicinal veterinar se aplică activând pompa spray-ului, păstrând o distanţă de aproximativ 10 cm de zona care urmează să fie tratată.
Croatian: Naziv nositelja odobrenja za stavljanje u promet i proizvođača:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător:
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET VIRBAC
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE VIRBAC
Croatian: Hidrokortizon aceponat (HCA) je dermokortikoid s jakom intrinzičnom glukokortikoidnom aktivnošću što znači olakšanje upalnih procesa i svrbeža i vodi ka brzom poboljšanju lezija na koži koje se opažaju kod upalnih i pruritičnih dermatoza.
Romanian: Hidrocortizonul aceponat este un dermocorticoid cu o activitate glucocorticoidă potentă intrinsecă, ce se remarcă printr-o ameliorare atât a inflamaţiei cât şi a pruritului, rezultând într-o vindecare rapidă a leziunilor pielii, observată în cazuri de dermatoze inflamatorii şi pruritice.
Croatian: Cijela tretirana površina ne bi smjela premašiti površinu koja primjerice odgovara tretmanu dviju bočnih strana od hrpta do mamarnog kompleksa, uključujući pleća i bedra.
Romanian: Suprafaţa totală tratată nu trebuie să depăşească o suprafaţă care corespunde, de exemplu, tratamentului a două flancuri (coaste) de la coloana vertebrală la lanţurile mamare, inclusiv umerii şi coapsele.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Romanian: Nu folosiţi produsul medicinal veterinar după data expirării care este inscripţionată pe cutie.
Croatian: Kartonska kutija s PET bočicom od 31 ml Kartonska kutija s PET bočicom od 76 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 31 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 76 ml
Romanian: Cutie de carton cu un flacon PET de 31 ml Cutie de carton cu un flacon PET de 76 ml Cutie de carton cu un flacon HDPE de 31 ml Cutie de carton cu un flacon HDPE de 76 ml
Croatian: U slučaju potrebe za produženim tretmanom, odgovorni veterinar treba napraviti procjenu koristi i rizika.
Romanian: În condiţiile în care este necesar tratament de lungă durată, medicul veterinar responsabil trebuie să ţină cont de evaluarea risc-beneficiu pentru administrarea produsului medicinal veterinar.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitajte uputu u pakiranju prije primjene.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Croatian: Ispitivanja podnošljivosti s 3 i 5 puta većom dozom od preporučene uz dvostruko prekoračeno trajanje tretmana rezultiralo je smanjenim kapacitetom produkcije kortizola koji se po okončanju potpuno vratio u normalno stanje u roku od 7 do 9 tjedana.
Romanian: Studiile de toleranţă arată că folosirea de la 3 la 5 ori mai mare decât doza recomandată pe o durată de timp dublă faţă de cea normală de tratament, a rezultat în reducerea capacităţii de producere a cortizonului, care este reversibilă în totalitate în timp de 7 - 9 săptămâni de la sfârşitul tratamentului.
Croatian: PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za otpuštanje serije u promet VIRBAC
Romanian: RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Croatian: Pročitajte uputu u pakiranju prije primjene.
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Croatian: Nakon lokalne aplikacije na kožu u preporučenoj terapijskoj dozi i dvostruko dulje od preporučenog trajanja tretmana i na površini tijela koja odgovara dvostrukoj bočnoj površini od hrpta do mamarnog kompleksa s plećima i bedrima, nisu opaženi sustavni učinci.
Romanian: După aplicarea cutanată a dozei terapeutice recomandate, pe o durată de timp dublă faţă de cea recomandată pentru tratament, pe o suprafaţă care corespunde cu cele două flancuri (coaste) de la coloana vertebrală la lanţurile mamare, inclusiv umerii şi coapsele, nu s-au observat efecte sistemice.
Croatian: U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept. 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară
Croatian: Farmakoterapijska grupa: glukokortikoidi, dermatološki pripravci ATCvet kod: QD07AC
Romanian: Grupa Farmacoterapeutică: Glucorticosteroizi, preparate dermatologice.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Romanian: 6.5 Termen de valabilitate
Croatian: Serija {broj}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Croatian: DRUGI UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Croatian: Za kožu.
Romanian: Uz cutanat.
Croatian: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Romanian: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 31 mL
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton conţine un flacon de 31 ml
Croatian: Kako je ovaj veterinarsko medicinski proizvod hlapljiv, masaža poslije primjene nije potrebna.
Romanian: Sub formă de spray volatil, acest produs medicinal veterinar nu necesită masare.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 76 mL
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton conţine un flacon de 76 ml
Croatian: Sustavna apsorpcija hidrokortizon aceponata je zanemariva i kao takva malo vjerojatna da će u preporučenim dozama izazvati teratogeni, fetotoksični ili maternotoksični učinak u pasa.
Romanian: Absorbţia sistemică a hidrocortizonului aceponat fiind neglijabilă, sunt puţin probabile efecte precum efectul teratogenic, foetotoxic sau maternotoxic, în cazul dozării recomandate la câini.
Croatian: Hidrokortizon aceponat 0,584 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Hidrocortizon aceponat 0,584 mg/ml
Croatian: 0,584 mg/ml Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Romanian: Hidrocortizon aceponat 0,584 mg/ml Pentru lista completă a excipienţilor vezi capitolul 6.1.
Croatian: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Romanian: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Croatian: - Jako rijetko (manje od 1 životinje u 10,000 životinja pod terapijom uključujući i izolirane slučajeve).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate )>
Croatian: Sustavna apsorpcija hidrokoritzon aceponata je zanemariva i kao takva malo vjerojatna da će u preporučenim dozama izazvati teratogeni, fetotoksični ilil maternotoskični učinak u pasa.
Romanian: Absorbţia sistemică a hidrocortizonului aceponat fiind în cantităţi neglijabile este puțin probabil să apară efecte teratogene, fetotoxice, maternotoxice la dozajul recomandat pentru câini.
Croatian: HDPE bočica od 76 ml: EU/2/06/069/004
Romanian: Flacon HDPE de 76 ml EU/2/06/069/004
Croatian: 12. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, upotrijebiti do 6 mjeseci.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {MM/AAAA} După desigilare, se va utiliza în 6 luni.
Croatian: Kutija s HDPE bočicom od 31 ml: EU/2/06/069/003
Romanian: Cutie de carton cu un flacon HDPE de 31 ml EU/2/06/069/003
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Romanian: Condiţii speciale pentru depozitare
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Croatian: Jednom odčepljen/otvoren primijeniti u roku 6 mjeseci.
Romanian: După desigilare, se va utiliza în 6 luni.
Croatian: LT: Lietuva
Romanian: LT: Lietuva VIRBAC
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Za kožu.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Uz cutanat.
Croatian: 150 mg Prašak za otopinu za injekciju bočica (staklo)
Romanian: 150 mg Pulbere pentru soluţie injectabilă
Croatian: Uvijek primjenjujte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Croatian: • Pričekajte da čujete drugi klik.
Romanian: • Aşteptaţi cel de-al doilea clic.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo pratiti.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Croatian: Tijekom injekcije čut ćete 2 glasna klika.
Romanian: În timpul administrării injecţiei, veţi auzi 2 clicuri sonore.
Croatian: Pazite na infekcije i alergijske reakcije
Romanian: Fiţi atent la infecţii şi reacţii alergice
Croatian: Podaci iz 24. tjedna prikazani su u Tablici 6.
Romanian: Datele din săptămâna 24 sunt prezentate în Tabelul 6.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na lateks.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la latex.
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili grla
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
Croatian: • ako imate tuberkulozu.
Romanian: • dacă aveţi tuberculoză.
Croatian: • ako trenutno imate infekciju.
Romanian: • dacă aveţi în prezent o infecţie
Croatian: Ne smijete oboje.
Romanian: Nu trebuie să le faceţi pe ambele simultan.
Croatian: Vrijeme (tjedni)
Romanian: Time (săptămâni)
Croatian: Obratite se svom liječniku ako zeleni indikator nije vidljiv.
Romanian: Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă indicatorul verde nu este vizibil.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 03. rujna 2019.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 3 septembrie 2019
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Cosentyxa u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Cosentyx la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Romanian: Este posibil să fie vizibile bule de aer, ceea ce este normal.
Croatian: Liječnik će Vam redovito pratiti stanje kako bi provjerio da terapija ima željeni učinak.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Croatian: • atletsko stopalo (tinea pedis)
Romanian: • piciorul atletului (tinea pedis)
Croatian: Ta su se poboljšanja održala tijekom 52 tjedna (1. i 2. ispitivanje).
Romanian: Aceste îmbunătăţiri au fost menţinute timp de 52 săptămâni (Studiile 1 şi 2).
Croatian: • ako imate ulcerozni kolitis.
Romanian: • dacă aveți colită ulcerativă.
Croatian: Učinci ovog lijeka u trudnica nisu poznati.
Romanian: Nu se cunosc efectele acestui medicament la femeile gravide.
Croatian: Nije za pojedinačnu prodaju.
Romanian: A nu se comercializa separat.
Croatian: Preostala otopina u bočici ne smije se koristiti i mora se zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima.
Romanian: Orice soluţie rămasă în flacon nu trebuie utilizată şi trebuie eliminată în conformitate cu cerinţele locale.
Croatian: Nije bilo zabilježenih slučajeva teže neutropenije.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de neutropenie mai severă.
Croatian: 9/l (stupanj 4 prema CTCAE-u).
Romanian: 9/l (grad 4 CTCAE).
Croatian: • ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: • dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Croatian: • ako imate Crohnovu bolest.
Romanian: • dacă aveţi boala Crohn.