FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Indinavir v koncentráciách 25 až 100 nM sprostredkoval 95 %-nú inhibíciu šírenia vírusu v kultúrach mitogénom aktivovaných ľudských mononukleárov z periférnej krvi infikovaných rôznymi primárnymi klinickými izolátmi HIV-1 vrátane izolátov rezistentných na zidovudín a nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI).
Polish: Indynawir w stężeniach od 25 do 100 nM w 95% hamował rozszerzanie się zakażenia wirusowego w hodowlach ludzkich komórek jednojądrzastych krwi obwodowej aktywowanych mitogenem i zakażonych różnymi, głównie klinicznie izolowanymi odmianami wirusa HIV-1, w tym opornymi na zydowudynę i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors).
Slovak: EU/1/96/024/001 180 tvrdých kapsúl EU/1/96/024/002 270 tvrdých kapsúl EU/1/96/024/003 360 tvrdých kapsúl
Polish: EU/1/96/024/001 180 kapsułek twardych EU/1/96/024/002 270 kapsułek twardych EU/1/96/024/003 360 kapsułek twardych
Slovak: • problémy s kosťami - prejavy zahŕňajú stuhnuté kĺby, bolesti najmä bedra a ťažkosti s pohybom.
Polish: • problemy z układem kostnym - do objawów należą: sztywnienie i ból stawów, zwłaszcza w obrębie bioder oraz trudności w poruszaniu się.
Slovak: Na optimálnu absorpciu indinaviru môže byť potrebné normálne (kyslé) pH žalúdka, zatiaľ čo kyslé prostredie rýchlo rozkladá didanozín, ktorý je dostupný v liekovej forme s pufrom na zvýšenie pH.
Polish: Optymalne wchłanianie indynawiru zachodzi w prawidłowym (kwaśnym) pH żołądka, natomiast didanozyna ulega szybkiemu rozkładowi w kwaśnym pH, dlatego jest ona podawana z substancjami buforującymi w celu zwiększenia pH.
Slovak: • autoimunitné poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo) sa môžu objaviť potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte.
Polish: • choroby autoimmunologiczne - (choroby pojawiające się, kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu); mogą one wystąpić także po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia HIV.
Slovak: Rhesus spôsobilo podanie indinaviru novorodencom miernu exacerbáciu prechodnej fyziologickej hyperbilirubinémie, ktorá sa vyskytuje u tohto druhu po narodení.
Polish: W badaniach na małpach rezus stwierdzono, że podawanie noworodkom indynawiru powodowało łagodne nasilenie fizjologicznej hiperbilirubinemii, która występuje u tego gatunku zwierząt po urodzeniu.
Slovak: Ak sa indinavir podáva s ritonavirom, potenciálne interakcie sa môžu zvýšiť.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania indynawiru z rytonawirem może dojść do nasilenia potencjalnych interakcji.
Slovak: • ak ste alergický na indinavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na indynawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Slovak: Počas snáh prekonať zníženú expozíciu zvýšením dávky iných inhibítorov proteázy pomocou ritonaviru sa pozorovala vysoká frekvencia pečeňových reakcií.
Polish: Podczas prób pokonania zmniejszonej ekspozycji, poprzez zwiększenie dawki innych inhibitorów proteazy stosowanych w skojarzeniu z rytonawirem, obserwowano występowanie częstych działań niepożądanych ze strony wątroby.
Slovak: • problémy s pečeňou, ako sú zápal alebo zlyhanie pečene,
Polish: • schorzenia wątroby, takie jak zapalenie lub niewydolność wątroby
Slovak: V jednej publikovanej štúdii bola 20 pacientom infikovaným HIV s nedetekovateľnou plazmatickou vírusovou záťažou (< 200 kópií/ml) užívajúcim 800 mg indinaviru každých 8 hodín zmenená liečba v otvorenom skríženom dizajne na indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodín.
Polish: W jednym z opublikowanych badań u 20 pacjentów zakażonych wirusem HIV z niewykrywalną ilością kopii wirusa (< 200 kopii/ml) otrzymujących indynawir w dawce 800 mg co 8 godzin, w warunkach otwartej próby w układzie naprzemiennym, przeprowadzono zmianę leczenia na indynawir/rytonawir 400/100 mg podawane co 12 godzin.
Slovak: CRIXIVAN sa používa na liečbu vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV) u dospelých.
Polish: Lek CRIXIVAN stosuje się w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u dorosłych pacjentów.
Slovak: Metabolizmus pravastatínu a fluvastatínu nie je závislý na CYP3A4.
Polish: Metabolizm prawastatyny i fluwastatyny nie jest zależny od enzymu CYP3A4.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytovali príznaky gastrointestinálne (napr. nauzea, vracanie, hnačka) a renálne (napr. nefrolitiáza, bolesti v boku, hematúria).
Polish: Najczęściej występowały objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) i nerek (np. kamica nerkowa, bóle w okolicy lędźwiowej, krwiomocz).
Slovak: • morfín, fentanyl - používajú sa pri bolesti,
Polish: • morfina, fentanyl - leki przeciwbólowe
Slovak: Obsah kapsuly bezvodá laktóza magnéziumstearát
Polish: Zawartość kapsułki laktoza bezwodna magnezu stearynian
Slovak: Na základe interakčnej štúdie s lopinavirom/ritonavirom sa kombinácia rosuvastatínu a proteázových inhibítorov neodporúča.
Polish: Na podstawie wyników badania dotyczącego interakcji w przypadku stosowania lopinawiru/rytonawiru, nie zaleca się skojarzonego stosowania rosuwastatyny i inhibitorów proteazy.
Slovak: V niektorých prípadoch bola nefrolitiáza spojená s renálnou insuficienciou alebo akútnym zlyhaním obličiek.
Polish: W niektórych przypadkach kamica nerkowa była związana z niewydolnością nerek lub ostrą niewydolnością nerek.
Slovak: 3 roky) bol profil nežiaducich reakcií podobný ako u dospelých pacientov, okrem častejšieho výskytu nefrolitiázy u 29 % pediatrických pacientov (20/70), ktorí boli liečení CRIXIVANOM.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem dzieci (≥ 3 lat), profil działań niepożądanych był podobny jak w przypadku dorosłych, z wyjątkiem częstszego występowania kamicy nerkowej - u 29% (20/70) dzieci, leczonych produktem leczniczym CRIXIVAN.
Slovak: STEROIDY dexametazón
Polish: STEROIDY Deksametazon
Slovak: Zistilo sa, že indinavir samotný alebo v kombinácii s nukleozidovými analógmi (zidovudín/stavudín a lamivudín) spomaľuje rýchlosť klinickej progresie v porovnaní s nukleozidovými analógmi a má pretrvávajúci účinok na vírusovú záťaž a počet CD4 buniek.
Polish: Wykazano, że indynawir stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z analogami nukleozydów (zydowudyna/stawudyna i lamiwudyna) silniej zwalnia postęp kliniczny choroby niż analogi nukleozydów i ma długotrwały wpływ na liczbę wirusów w organizmie oraz na liczbę limfocytów CD4.
Slovak: O farmakokinetike indinaviru v spojení s nízkou dávkou ritonaviru sú k dispozícii obmedzené údaje.
Polish: Dostępnych jest niewiele danych na temat farmakokinetyki indynawiru stosowanego w skojarzeniu z małymi dawkami rytonawiru.
Slovak: U potkanov liečených indinavirom v dávkach ≥ 160 mg/kg/deň sa pozorovalo zvýšenie hmotnosti štítnej žľazy a hyperplázia folikulárnych buniek štítnej žľazy v dôsledku zvýšenia klírensu tyroxínu.
Polish: U szczurów leczonych indynawirem w dawkach  160 mg/kg mc./dobę zanotowano zwiększenie masy tarczycy i przerost komórek pęcherzykowych gruczołu, spowodowane zwiększeniem klirensu tyroksyny.
Slovak: Pacienti s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a klinicky preukázanou cirhózou mali znížený metabolizmus indinaviru, čo sa prejavilo približne o 60 % vyšším priemerom AUC po dávke 400 mg. Priemerný polčas indinaviru sa zvýšil približne na 2,8 hodiny.
Polish: U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby i klinicznymi objawami marskości udowodniono spowolniony metabolizm indynawiru powodujący o około 60% większą średnią wartość AUC po dawce 400 mg. Średni okres półtrwania indynawiru wydłużał się do około 2,8 godziny.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa bezpečnosť neskúmala; do moču sa však vylučuje menej ako 20 % indinaviru vo forme nezmeneného liečiva alebo metabolitov (pozri časť 4.4).
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; jednakże mniej niż 20% indynawiru wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej lub w postaci metabolitów (patrz punkt 4.4).
Slovak: Súbežné použitie liekov, ktoré sú induktormi CYP3A4, ako je karbamazepín, fenobarbital a fenytoín, môže znížiť plazmatické koncentrácie indinaviru.
Polish: Jednoczesne stosowanie indynawiru z lekami indukującymi enzym CYP3A4 takimi, jak karbamazepina, fenobarbital i fenytoina może prowadzić do zmniejszenia jego stężeń we krwi.
Slovak: Preto iné látky, ktoré sú buď metabolizované touto dráhou alebo modifikujú aktivitu CYP3A4, môžu ovplyvniť farmakokinetiku indinaviru.
Polish: Leki, które podlegają metabolizmowi na tej samej drodze enzymatycznej, bądź wpływają na aktywność CYP3A4, mogą wpływać na farmakokinetykę indynawiru.
Slovak: Preukázalo sa, že liečba indinavirom samotným alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami (t.j. nukleozidovými analógmi) znižuje vírusovú záťaž a zvyšuje CD4 lymfocyty u pacientov, ktorí majú počet CD4 buniek menší ako 500 buniek/mm
Polish: Do tej pory wykazano, że leczenie indynawirem w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (np. analogami nukleozydów) powodowało zmniejszenie liczby wirusów i zwiększenie liczby limfocytów CD4 u pacjentów, u których występowało mniej niż 500 komórek CD4 w 1 mm
Slovak: % pacientov liečených CRIXIVANOM samotným alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami sa objavila izolovaná asymptomatická hyperbilirubinémia (celkový bilirubín ≥2,5 mg/dl, 43 mcmol/l), hlásená prevažne ako zvýšený nepriamy bilirubín a zriedkavo spojená so zvýšením ALT, AST alebo alkalickej fosfatázy.
Polish: U około 14% pacjentów leczonych produktem leczniczym CRIXIVAN w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, występowała izolowana bezobjawowa hiperbilirubinemia (całkowita bilirubina  2,5 mg/dl, 43 mcmol/l), notowana przeważnie jako zwiększone stężenie bilirubiny niezwiązanej i rzadko związana ze zwiększeniem aktywności AlAT, AspAT lub fosfatazy alkalicznej.
Slovak: Je to kvôli tomu, že zníženie alebo vynechanie dávok zvýši riziko, že sa HIV stane odolným voči CRIXIVANU.
Polish: • W przypadku zmniejszenia lub pominięcia dawki leku będzie bardziej prawdopodobne powstanie oporności wirusa HIV na CRIXIVAN.
Slovak: EU/1/96/024/004 90 tvrdých kapsúl EU/1/96/024/005 180 tvrdých kapsúl
Polish: EU/1/96/024/004 90 kapsułek twardych EU/1/96/024/005 180 kapsułek twardych
Slovak: Deťom sa nemá podávať perorálny roztok ritonaviru súbežne s perorálnym roztokom amprenaviru z dôvodu rizika toxicity pomocných látok v týchto dvoch liekových formách.
Polish: U dzieci nie należy stosować rytonawiru w postaci roztworu do stosowania doustnego jednocześnie z amprenawirem w postaci roztworu do stosowania doustnego ze względu na zagrożenie wystąpieniem działań toksycznych substancji rozpuszczających użytych w obydwu preparatach.
Slovak: Vyšetrenie môže pozostávať z analýzy moču, vyšetrenia dusíka močoviny a kreatinínu v sére a ultrazvuku močového mechúra a obličiek.
Polish: Należy wykonać ogólne badanie moczu, oznaczenie mocznika i kreatyniny w surowicy krwi oraz badanie ultrasonograficzne pęcherza moczowego i nerek.
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Polish: Butelkę należy trzymać szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Slovak: Pacientske izoláty HIV-1 so zníženou citlivosťou na indinavir mali rôzne druhy a stupne skríženej rezistencie na sériu rôznych HIV PI vrátane ritonaviru a sachinaviru.
Polish: Izolowane od pacjentów wirusy HIV-1 o zmniejszonej wrażliwości na indynawir, wykazywały różne mechanizmy i różne nasilenie oporności krzyżowej na szereg innych inhibitorów proteazy, w tym rytonawir i sakwinawir.
Slovak: • bolesť žalúdka alebo nadutie,
Polish: • bóle brzucha lub obrzęk
Slovak: Interakcia indinaviru alebo indinaviru/ritonaviru s pravastatínom alebo fluvastatínom nie je známa (pozri časť 4.5).
Polish: Nie jest znane występowanie interakcji indynawiru lub indynawiru/rytonawiru z prawastatyną lub fluwastatyną (patrz punkt 4.5).
Slovak: • delavirdín, efavirenz, nevirapín - používajú sa pri HIV,
Polish: • delawirdyna, efawirenz, newirapina - leki stosowane w zakażeniu HIV
Slovak: Ak ho nemôžete užiť bez jedla, potom CRIXIVAN užite s ľahkým jedlom s nízkym obsahom tuku.
Polish: • Jeśli nie można stosować leku CRIXIVAN bez pożywienia, należy spożyć lekki posiłek o małej zawartości tłuszczów.
Slovak: • midazolam (injekčný) - používa sa pri náhle vzniknutých kŕčoch (záchvatoch) a na navodenie spánku pred niektorými lekárskymi výkonmi,
Polish: • midazolam podawany w zastrzykach - stosowany w leczeniu ostrych napadów padaczkowych oraz jako lek nasenny w ramach przygotowania do pewnych procedur medycznych
Slovak: Ak sa indinavir podáva súbežne s itrakonazolom alebo ketokonazolom, má sa zvážiť zníženie dávky na 600 mg každých 8 hodín (pozri časť4.5).
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z itrakonazolem lub ketokonazolem należy rozważyć zmniejszenie dawki indynawiru do 600 mg co 8 godzin (patrz punkt 4.5).
Slovak: Súčasné užívanie indinaviru s lovastatínom alebo simvastatínom sa neodporúča vzhľadom na zvýšené riziko myopatie vrátane rabdomyolýzy.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania indynawiru z lowastatyną lub symwastatyną z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia miopatii, w tym rabdomiolizy.
Slovak: Ďalšie zložky sú bezvodá laktóza, magnéziumstearát, želatína a oxid titaničitý (E 171).
Polish: • Pozostałe składniki to: bezwodna laktoza, magnezu stearynian, żelatyna i tytanu dwutlenek (E 171).
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný sú kontraindikované spolu s CRIXIVANOM.
Polish: Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca są przeciwwskazane podczas przyjmowania preparatu CRIXIVAN.
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako užijete CRIXIVAN.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (oraz w razie wątpliwości), przed zastosowaniem leku CRIXIVAN należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Slovak: ↑ koncentrácie dihydropyridínových blokátorov kalciového kanála
Polish: ↑ stężenia dihydropirydynowych antagonistów kanału wapniowego
Slovak: indinavir: ↔
Polish: Didanozyna: ↔
Slovak: V jednom porovnávacom skúšaní kombinovaná liečba s nukleozidovými analógmi (trojkombinácia so zidovudínom a didanozínom) chránila pred selekciou vírusu prejavujúcou sa substitúciou aspoň jednej aminokyseliny spojenej s rezistenciou na indinavir (z 13/24 na 2/20 v 24. týždni liečby) aj nukleozidové analógy (z 10/16 na 0/20 v 24. týždni liečby).
Polish: Jak stwierdzono w klinicznym badaniu porównawczym, leczenie skojarzone z analogami nukleozydów (potrójna terapia z zydowudyną i didanozyną) zapewniło ochronę przed selekcją wirusów, u których nastąpiła ekspresja przynajmniej jednej zamiany aminokwasu związanej z opornością zarówno na indynawir (z 13/24 na 2/20 pacjentów w 24 tygodniu terapii), jak i na analogi nukleozydów (z 10/16 na 0/20 pacjentów w 24 tygodniu terapii).
Slovak: Vysúšadlo sa nemá prehltnúť.
Polish: Nie należy spożywać środka osuszającego.
Slovak: • neužívali CRIXIVAN s jedlom, ktoré obsahuje veľa kalórií, tuku a bielkovín.
Polish: • nie przyjmować leku CRIXIVAN wraz z wysokokalorycznym pożywieniem o dużej zawartości tłuszczów i białek.
Slovak: V rozmedzí dávok 200-1 000 mg podávaných zdravým dobrovoľníkom i pacientom infikovaným HIV bolo vylučovanie indinaviru do moču mierne vyššie, než by bolo úmerné dávke.
Polish: W zakresie dawek od 200 do 1000 mg, stosowanych zarówno u ochotników, jak i u osób zakażonych wirusem HIV, ilość indynawiru wydalanego z moczem była nieco większa niż wynikająca z proporcjonalnie rosnących dawek leku.
Slovak: Indinavir a noretindrón/etinylestradio l 1/35 sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávok.
Polish: Indynawir jednocześnie z noretyndronem/etynyloestradiolem 1/35 można stosować bez konieczności dostosowania dawki.
Slovak: Strata supresie vírusovej RNA bola typicky spojená s nahradením citlivého vírusu v cirkulácii rezistentnými variantmi vírusu.
Polish: W przypadku, gdy dochodziło do utraty hamowania syntezy wirusowego RNA, zwykle następowało zastąpienie krążącego wrażliwego wirusa jego opornymi na leczenie odmianami.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Slovak: %) pacientok malo priemerné plazmatické koncentrácie indinaviru 8 hodín po podaní (Cmin) pod stanoveným prahom spoľahlivej kvantifikácie.
Polish: U sześciu spośród 11 (55%) pacjentek średnie stężenie indynawiru w osoczu 8 godzin po przyjęciu dawki (Cmin) było poniżej progu wiarygodnej oceny ilościowej.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie CRIXIVANU so sildenafilom, tadalafilom a vardenafilom (inhibítory PDE5) výrazne zvýši plazmatické koncentrácie týchto liečiv a môže mať za následok zvýšenie nežiaducich účinkov spojených s inhibítormi PDE5 vrátane hypotenzie, zmien videnia a priapizmu (pozri časť 4.5).
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania preparatu CRIXIVAN z syldenafilem, tadalafilem i wardenafilem (inhibitorami PDE5) należy spodziewać się istotnego zwiększenia stężenia tych substancji w osoczu krwi, z czym może być związane nasilenie działań niepożądanych inhibitorów PDE5, w tym obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, zaburzeń widzenia i priapizmu (patrz punkt 4.5).
Slovak: • venlafaxín, trazodón - používajú sa pri depresii,
Polish: • wenlafaksyna, trazodon - leki stosowane w depresji
Slovak: Vo farmakokinetike indinaviru u HIV séropozitívnych žien v porovnaní s HIV séropozitívnymi mužmi nie sú klinicky signifikantné rozdiely.
Polish: Brak jest znaczących klinicznie różnic w farmakokinetyce indynawiru pomiędzy zakażonymi wirusem HIV kobietami a zakażonymi mężczyznami.
Slovak: Rezistencia korelovala s kumuláciou mutácií vo vírusovom genóme, čo viedlo k expresii substitúcií aminokyselín vo vírusovej proteáze.
Polish: Oporność była związana z nagromadzeniem się mutacji w genomie wirusa, powodujących zamianę aminokwasów w proteazie wirusowej.
Slovak: Má sa zvážiť zníženie dávky CRIXIVANU na 400-600 mg každých 8 hodín.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki preparatu CRIXIVAN do 400-600 mg co 8 godzin.
Slovak: Je to kvôli tomu, že takéto jedlá znižujú schopnosť vášho organizmu dostatočne vstrebávať CRIXIVAN a CRIXIVAN nebude dostatočne účinkovať.
Polish: Takie pożywienie hamuje zdolność organizmu do przyjęcia odpowiedniej ilości leku CRIXIVAN oraz uniemożliwia prawidłowe działanie leku.
Slovak: Indinavir spolu s ritonavirom alebo bez ritonaviru sa nemá podávať súbežne s liekmi, ktoré majú úzku terapeutickú šírku a sú substrátmi CYP3A4.
Polish: Indynawiru, podawanego w skojarzeniu z rytonawirem lub bez rytonawiru nie należy stosować równocześnie z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym, będącymi substratami dla CYP3A4.
Slovak: Kombinácia atazanaviru s ritonavirom alebo bez ritonaviru a CRIXIVANU sa neodporúča z dôvodu zvýšeného rizika hyperbilirubinémie (pozri časť 4.4).
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Crixivan w skojarzeniu z atazanawirem wraz z rytonawirem lub bez rytonawiru z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia hiperbilirubinemii (patrz punkt 4.4).
Slovak: • pociťovanie závratu, slabosť alebo únava.
Polish: • zawroty głowy, osłabienie lub zmęczenie.
Slovak: AUC0-12h indinaviru 25 421 nM*h (21 489-36 236 nM*h), Cmax 5 758 nM (5 056-6 742 nM) a Cmin 239 nM (169-421 nM).
Polish: wynosiły odpowiednio: 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) i 239 (169-421 nM).
Slovak: Tento účinok je spôsobený indukciou CYP3A4 rifampicínom.
Polish: Działanie to jest wynikiem pobudzenia enzymu CYP3A4 przez ryfampicynę.
Slovak: Matky majú byť poučené, aby počas liečby nedojčili.
Polish: Należy poinformować matki o konieczności przerwania karmienia piersią w trakcie stosowania leku.
Slovak: Kryštály neboli spojené s liekovým poškodením obličiek.
Polish: Występowanie kryształów w moczu nie wiązało się z uszkodzeniem nerek spowodowanym działaniem produktu leczniczego.
Slovak: Hladiny indinaviru sa môžu zvýšiť po ukončení užívania ľubovníka bodkovaného a dávka CRIXIVANU si môže vyžadovať úpravu.
Polish: Stężenia indynawiru mogą wzrastać już po zaprzestaniu przyjmowania preparatów zawierających ziele dziurawca, może więc być konieczna dalsza modyfikacja dawek preparatu CRIXIVAN.
Slovak: Počas liečby CRIXIVANOM sa vyskytol závrat a nejasné videnie.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Podczas leczenia lekiem CRIXIVAN opisywano występowanie zawrotów głowy i niewyraźne widzenie.
Slovak: Maximálna neletálna perorálna dávka indinaviru bola najmenej 5 000 mg/kg u potkanov a myší, čo bola najvyššia testovaná dávka v štúdiách akútnej toxicity.
Polish: Największa podana doustnie dawka niewywołująca zgonów stosowana w badaniach ostrej toksyczności u myszy i szczurów wynosiła co najmniej 5000 mg/kg mc.
Slovak: metadón
Polish: Metadon
Slovak: Ich súčasné podávanie môže viesť k poklesu plazmatických koncentrácií indinaviru a v dôsledku toho k zvýšenému riziku suboptimálnej liečby a uľahčeniu vzniku rezistencie (pozri časť 4.5).
Polish: Jednoczesne ich podawanie może powodować zmniejszenie stężenia indynawiru w osoczu i w konsekwencji prowadzić do mniejszej skuteczności leczenia oraz rozwoju oporności (patrz punkt 4.5).
Slovak: Tabuľka 1. Interakcie a dávkovacie odporúčania s inými liekmi - NEZOSILNENÝ INDINAVIR
Polish: Interakcje i zalecane dawkowanie z innymi lekami - STOSOWANIE SAMEGO INDYNAWIRU
Slovak: Neprestaňte užívať CRIXIVAN bez toho, aby ste sa neporozprávali so svojím lekárom.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania leku CRIXIVAN bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie („Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie príznakov.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Slovak: V tejto otvorenej nerandomizovanej jednoramennej štúdii boli pacienti liečení stavudínom a lamivudínom plus indinavirom/ritonavirom 400/100 mg každých 12 hodín.
Polish: Podczas otwartej próby klinicznej bez grupy kontrolnej i randomizacji pacjenci przyjmowali stawudynę i lamiwudynę jednocześnie z indynawirem/rytonawirem 400/100 mg co 12 godzin.
Slovak: ANTIKOAGULANCIÁ warfarín
Polish: LEKI PRZECIWZAKRZEPOWE Warfaryna
Slovak: AUC vardenafilu: ↑ 16-násobne
Polish: Wardenafil AUC: ↑ 16-krotnie
Slovak: Ak sa podáva súbežne s indinavirom/ritonavirom, má sa zvážiť zníženie dávky ketonazolu.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania ketokonazolu i indynawiru/rytonawiru należy rozważyć możliwość zmniejszenia dawki ketokonazolu.
Slovak: Interakcie a dávkovacie odporúčania s inými liekmi - INDINAVIR ZOSILNENÝ RITONAVIROM.
Polish: Interakcje i zalecane dawkowanie z innymi lekami - STOSOWANIE INDYNAWIRU W POŁĄCZENIU Z RYTONAWIREM (TERAPIA WSPOMAGANA).
Slovak: U potkanov sa pri podobnej expozícii pozoroval zvýšený výskyt adenómov štítnej žľazy, pravdepodobne v súvislosti so zvýšeným uvoľňovaním tyreoideu stimulujúceho hormónu sekundárne po zvýšení klírensu tyroxínu.
Polish: W badaniach na szczurach, przy podobnej ekspozycji narządowej, stwierdzono zwiększoną częstość występowania gruczolaków tarczycy, prawdopodobnie związanych ze zwiększeniem uwalniania TSH, które prawdopodobnie było następstwem zwiększenia klirensu tyroksyny.
Slovak: Pre CRIXIVAN samotný a/alebo CRIXIVAN s kombinovanou antiretrovírusovou terapiou (CART) boli počas klinických štúdií u dospelých a/alebo po uvedení lieku na trh hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego CRIXIVAN w monoterapii i (lub) w skojarzonej terapii przeciwwirusowej (CART) w badaniach klinicznych u osób dorosłych i (lub) po wprowadzeniu go do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane: