FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Boehringer Ingelheim
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Boehringer Ingelheim
Portuguese: COMO TOMAR DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 03-2009.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03-2009.
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas gastrorresistentes (azuis: 20 mg; brancas e azuis: 30 mg; cor-de-laranja: 40 mg; verdes e azuis: 60 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek opornych na trawienie w żołądku (niebieskie: 20 mg; białoniebieskie: 30 mg; pomarańczowe: 40 mg; zielono-niebieskie: 60 mg).
Portuguese: Este medicamento é idêntico ao medicamento Ariclaim, já autorizado na União Europeia.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak preparat Ariclaim, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: Os quatro estudos principais incluíram 1913 mulheres e tiveram uma duração de 12 semanas.
Polish: W czterech głównych badaniach trwających 12 tygodni uczestniczyło 1 913 kobiet.
Portuguese: O benefício do tratamento deve ser reavaliado a intervalos regulares.
Polish: Skuteczność leczenia należy oceniać w regularnych odstępach czasu.
Portuguese: A dose deve ser reduzida gradualmente aquando da interrupção do tratamento.
Polish: Należy stopniowo zmniejszać dawkę leku przy końcu leczenia.
Portuguese: Estes efeitos secundários foram, na maioria dos casos, ligeiros ou moderados; ocorreram no início do tratamento e atenuaram-se com a continuação do tratamento.
Polish: Większość działań niepożądanych miała łagodne lub umiarkowane nasilenie, występowała na początku leczenia i zmniejszała swoje nasilenie podczas kontynuacji leczenia.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração da intensidade da dor em cada semana, tal como registada pelos pacientes num diário do paciente, de acordo com uma escala de 11 pontos.
Polish: Główną miarą skuteczności była zmiana nasilenia bólu w każdym tygodniu oceniana przez pacjentów z użyciem 11-stopniowej skali i odnotowywana w dzienniczku.
Portuguese: O tratamento não deve ser iniciado em pacientes com pressão arterial elevada não controlada, devido ao risco de uma crise de hipertensão (aumento repentino e perigoso da pressão arterial).
Polish: Leczenia nie należy rozpoczynać u pacjentów ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, ponieważ występuje zagrożenie w postaci rozwoju przełomu nadciśnieniowego (nagłe, niebezpieczne zwiększenie ciśnienia tętniczego).
Portuguese: O medicamento não deve ser utilizado em pacientes com determinados problemas de fígado ou problemas graves nos rins.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentów, u których występują choroby wątroby lub poważne schorzenia nerek.
Portuguese: Uma vez que estes neurotransmissores estão igualmente envolvidos na redução da sensação de dor, o bloqueio da sua recaptação para o interior das células nervosas poderá também melhorar os sintomas da dor neuropática.
Polish: Z uwagi na fakt, że neuroprzekaźniki zaangażowane są również w ograniczanie odczuwania bólu, zahamowanie ich wychwytu zwrotnego przez komórki nerwowe może również przyczynić się do zmniejszenia dolegliwości związanych z neuropatią cukrzycową.
Portuguese: • dor neuropática periférica do diabético (danos nos nervos das extremidades que podem ocorrer nos diabéticos).
Polish: • bólu związanego z obwodową neuropatią cukrzycową (uszkodzenie nerwów w obrębie kończyn mogące występować u pacjentów chorych na cukrzycę).
Portuguese: Os principais parâmetros de avaliação da eficácia foram a frequência de episódios de incontinência (FEI - o número de episódios de incontinência por semana) registada nos diários das pacientes e as pontuações por estas atribuídas num questionário de qualidade de vida específico para a incontinência urinária (I-QOL).
Polish: Główną miarą skuteczności była częstość epizodów nietrzymania moczu (liczba epizodów nietrzymania moczu na tydzień) odnotowywana przez pacjentki w dzienniczku oraz punktacja uzyskana na podstawie kwestionariusza jakości życia związanego z nietrzymaniem moczu (incontinence-specific quality-of-life questionnaire, I-QOL).
Portuguese: • incontinência urinária de esforço (IUE), moderada ou grave, em mulheres.
Polish: • wysiłkowego nietrzymania moczu o nasileniu umiarkowanym do dużego u kobiet.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Resumo do EPAR destinado ao público
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Portuguese: A empresa que produz o Ariclaim concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Polish: Firma wytwarzająca preparat Ariclaim wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Portuguese: No tratamento da neuropática do diabético, o Duloxetine Boehringer Ingelheim foi estudado em dois estudos de 12 semanas, em 809 adultos diabéticos que tinham sentido dor todos os dias durante pelo menos seis meses.
Polish: W odniesieniu do leczenia bólu związanego z neuropatią cukrzycową, preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim badano w trwających 12 tygodni badaniach, w których uczestniczyło 809 dorosłych pacjentów z cukrzycą, odczuwających ból codziennie przez co najmniej sześć miesięcy.
Portuguese: No tratamento da IUE, o Duloxetine Boehringer Ingelheim foi estudado num total de 2850 mulheres.
Polish: W odniesieniu do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu, preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim badano ogółem u 2 850 kobiet.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Duloxetine Boehringer Ingelheim são superiores aos seus riscos no tratamento da incontinência urinária de esforço (IUE) moderada ou grave e da dor neuropática periférica do diabético em adultos.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim przewyższają ryzyko w przypadku leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu o nasileniu umiarkowanym do dużego oraz bólu związanego z neuropatią cukrzycową u dorosłych pacjentów.
Portuguese: Outras informações sobre o Duloxetine Boehringer Ingelheim Em 8 de Outubro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Boehringer Ingelheim International GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Polish: W dniu 8 października 2008 r. Komisja Europejska przyznała firmie Boehringer Ingelheim International GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: A substância activa do Duloxetine Boehringer Ingelheim, a duloxetina, é um inibidor da recaptação da serotonina-noradrenalina.
Polish: Substancja czynna preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloksetyna, jest inhibitorem zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny.
Portuguese: Fechando a uretra com mais intensidade, o Duloxetine Boehringer Ingelheim previne a perda involuntária de urina durante o esforço físico como, por exemplo, ao tossir e ao rir.
Polish: Zwiększając siłę zamknięcia cewki moczowej, preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim zapobiega niepożądanemu wyciekowi moczu podczas wysiłku fizycznego takiego jak kaszel lub śmiech.
Portuguese: A IUE é a perda involuntária de urina aquando de esforço físico ou ao tossir, rir, espirrar e levantar pesos ou durante a prática de exercício;
Polish: Wysiłkowe nietrzymanie moczu to niekontrolowane wyciekanie moczu towarzyszące wysiłkowi fizycznemu lub kaszlowi, śmiechowi, kichaniu, wstawaniu lub ćwiczeniom;
Portuguese: O mecanismo de acção da duloxetina na IUE não está esclarecido, mas pensa-se que, ao aumentar os níveis de 5-hidroxitriptamina e noradrenalina nos nervos que controlam o músculo da uretra (canal que conduz a urina da bexiga para o exterior), a duloxetina provoca um maior fecho da uretra durante o armazenamento de urina.
Polish: Uważa się jednak, że zwiększenie przez duloksetynę stężenia 5-hydroksytryptaminy i noradrenaliny na poziomie komórek nerwowych kontrolujących mięśniówkę cewki moczowej (przewodu odprowadzającego mocz z pęcherza moczowego na zewnątrz) prowadzi do zwiększenia siły zamknięcia cewki moczowej podczas utrzymywania moczu.
Portuguese: No tratamento da dor neuropática do diabético, o Duloxetine Boehringer Ingelheim, em doses de 60 mg uma ou duas vezes por dia, foi mais eficaz na redução da dor do que o placebo.
Polish: W odniesieniu do leczenia bólu związanego z neuropatią cukrzycową, preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim stosowany w dawce 60 mg raz lub dwa razy na dobę był skuteczniejszy od placebo w ograniczaniu bólu.
Portuguese: O Duloxetine Boehringer Ingelheim não deve, em caso algum, ser utilizado em pacientes que sofram de determinados tipos de doença hepática ou doença renal grave, nem em associação com inibidores da monoaminoxidase (um grupo de antidepressivos), fluvoxamina (outro antidepressivo) ou ciprofloxacina ou enoxacina (tipos de antibióticos).
Polish: Preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim nie należy stosować wraz z inhibitorami monoaminooksydazy (grupa leków przeciwdepresyjnych), fluwoksaminą (inny lek przeciwdepresyjny) oraz cyprofloksacyną lub enoksacyną (rodzaje antybiotyków).
Portuguese: O Duloxetine Boehringer Ingelheim é um medicamento que contém a substância activa duloxetina.
Polish: Preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim jest lekiem zawierającym substancję czynną duloksetynę.
Portuguese: Estes estudos compararam o Duloxetine Boehringer Ingelheim (principalmente administrado na dose de 40 mg duas vezes ao dia) com um placebo (tratamento simulado).
Polish: Porównywano w nich preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim (w większości przypadków w dawce 40 mg dwa razy na dobę) z placebo (leczenie obojętne).
Portuguese: O Duloxetine Boehringer Ingelheim foi mais eficaz do que o placebo apenas em pacientes com mais de 14 episódios de incontinência por semana (IUE moderada a grave) no início do estudo.
Polish: Na początku badania preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim był skuteczniejszy od placebo jedynie u pacjentek, u których występowało więcej niż 14 epizodów nietrzymania moczu na tydzień (wysiłkowe nietrzymanie moczu o nasileniu umiarkowanym do dużego).
Portuguese: Funciona evitando que os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (serotinina) e noradrenalina sejam recaptados pelas células nervosas do cérebro e da medula espinal.
Polish: Jej działanie polega na zapobieganiu wychwytowi zwrotnemu neuroprzekaźnika 5-hydroksytryptaminy (zwanego również serotoniną) przez komórki nerwowe w obrębie mózgu i rdzenia kręgowego.
Portuguese: A eficácia de três doses diferentes do Duloxetine Boehringer Ingelheim foi comparada com a do placebo.
Polish: Skuteczność preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim w trzech różnych dawkach oceniano w porównaniu z placebo.
Portuguese: Nos quatro estudos da IUE, as pacientes tratadas com o Duloxetine Boehringer Ingelheim tiveram menos episódios de incontinência após 12 semanas, com aproximadamente menos quatro ou cinco episódios por semana, em comparação com a frequência verificada antes do estudo.
Polish: We wszystkich czterech badaniach oceniających leczenie wysiłkowego nietrzymania moczu u pacjentek przyjmujących preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim, po 12 tygodniach występowało mniej epizodów nietrzymania moczu - około cztery lub pięć epizodów nietrzymania moczu na tydzień mniej w porównaniu z ich ilością przed rozpoczęciem badania.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si. Ao bloquear a sua recaptação, a duloxetina aumenta a quantidade de neurotransmissores nos espaços entre as células nervosas, aumentando o nível de comunicação entre elas.
Polish: Poprzez hamowanie wychwytu zwrotnego neuroprzekaźników duloksetyna zwiększa ich ilość w przestrzeniach pomiędzy komórkami nerwowymi, zwiększając poziom komunikacji pomiędzy komórkami.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim do obrotu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Duloxetine Boehringer Ingelheim no tratamento da IUE (observados em mais de 1 em cada 10 pacientes) são náuseas, boca seca, obstipação e fadiga (cansaço).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu (obserwowane u więcej niż 1 pacjentki na 10) to: nudności, suchość w ustach, zaparcie oraz zmęczenie (wyczerpanie).
Portuguese: O Duloxetine Boehringer Ingelheim não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à duloxetina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Polish: Preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na duloksetynę lub którykolwiek składnik preparatu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes no tratamento da dor neuropática do diabético (observados em mais de 1 em cada 10 pacientes) são dores de cabeça, sonolência, tonturas, náuseas e boca seca.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim w leczeniu bólu związanego z neuropatią cukrzycową (obserwowane u ponad 1 pacjenta na 10) to: bóle głowy, senność, zawroty głowy, nudności i suchość w ustach.
Portuguese: O Duloxetine Boehringer Ingelheim é utilizado para tratar:
Polish: Preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim stosuje się w leczeniu:
Portuguese: O Duloxetine Boehringer Ingelheim pode ser tomado com ou sem alimentos.
Polish: Preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.
Portuguese: A FEI foi reduzida em 52 % no grupo do Duloxetine Boehringer Ingelheim, em comparação com uma redução de 33 % no grupo tratado com placebo.
Polish: W grupie pacjentek przyjmujących preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim, ilość epizodów nietrzymania moczu na tydzień zmniejszyła się o 52% w porównaniu ze zmniejszeniem o 33% w grupie leczonej placebo.
Portuguese: As pontuações do questionário I-QOL melhoraram igualmente no grupo do Duloxetine Boehringer Ingelheim em comparação com o grupo do placebo.
Polish: W porównaniu z grupą leczoną placebo w grupie pacjentek przyjmujących preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim poprawie uległa również punktacja w kwestionariuszu I-QOL.
Portuguese: Na dor neuropática periférica do diabético, a dose recomendada é de 60 mg uma vez por dia, mas alguns pacientes poderão necessitar de uma dose superior de 120 mg por dia.
Polish: U niektórych pacjentów może być wymagane stosowanie większych dawek wynoszących 120 mg na dobę.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Duloxetine Boehringer Ingelheim pode ser consultado aqui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim znajduje się tutaj.
Portuguese: Em ambos os estudos, a redução da dor foi observada a partir da primeira semana de tratamento e até um máximo de 12 semanas, tendo os pacientes que tomaram o Duloxetine Boehringer Ingelheim apresentado pontuações entre 1,17 e 1,45 mais baixas do que os que receberam placebo.
Polish: W przypadku pacjentów przyjmujących preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim punktacja dotycząca bólu wynosiła od 1,17 do 1,45 punktów mniej niż w grupie pacjentów przyjmujących placebo.
Portuguese: O Duloxetine Boehringer Ingelheim deve ser utilizado com precaução em idosos.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim u osób starszych.
Portuguese: Na IUE, a dose recomendada de Duloxetine Boehringer Ingelheim é de 40 mg duas vezes por dia. Para algumas pacientes poderá ser vantajoso iniciarem o tratamento com uma dose de 20 mg duas vezes por dia, durante duas semanas, antes de passarem para 40 mg duas vezes por dia, de modo a reduzir as náuseas (enjoo) e as tonturas.
Polish: Niektóre pacjentki mogą odnieść korzyść z rozpoczęcia leczenia z zastosowaniem dawki 20 mg dwa razy na dobę przez dwa tygodnie, a następnie zwiększenia dawki do 40 mg dwa razy na dobę.
Portuguese: • problema em conseguir uma ereção, alterações da ejaculação
Polish: • problem z uzyskaniem erekcji, zmiany w ejakulacji
Portuguese: Na maioria das pessoas com depressão ou ansiedade, Duloxetina Lilly começa a fazer efeito duas semanas após o início do tratamento, mas pode levar 2- 4 semanas até se sentir melhor.
Polish: U większości osób z depresją lub lękiem lek Duloksetyna Lilly zaczyna działać w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia, jednak może to potrwać od 2 do 4 tygodni zanim nastąpi poprawa.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacaroseisomaltase, não devem tomar este medicamento.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 dezembro 2014 Data da última renovação:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 8 grudnia 2014
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Foram identificadas diferenças no perfil farmacocinético entre mulheres jovens e mulheres idosas (≥ 65 anos) (a AUC aumenta em cerca de 25 % e a semivida é cerca de 25 % superior no grupo das idosas); no entanto a magnitude destas alterações não é significativa para justificar ajustes posológicos.
Polish: Stwierdzono różnice w farmakokinetyce produktu leczniczego u kobiet młodych i w podeszłym wieku (≥65 lat) (pole pod krzywą AUC większe o około 25%, a okres półtrwania jest dłuższy o około 25% u kobiet w podeszłym wieku), choć wielkość tych zmian nie jest wystarczająca, żeby uzasadniać dostosowanie dawki.
Portuguese: Bruxismo Desorientação Apatia
Polish: Dezorientacja Apatia
Portuguese: • sintomas de menopausa, produção anormal de leite no homem ou na mulher
Polish: • objawy menopauzy, nieprawidłowe wytwarzanie mleka u mężczyzn lub kobiet w gruczołach piersiowych.
Portuguese: Quer os citocrómos P450-2D6 quer o 1A2 catalisam a formação dos dois principais metabolitos, através da glucoronoconjugação a 4-hidroxi-duloxetina e da sulfatoconjugação a 5-hidroxi 6-metóxiduloxetina.
Polish: Zarówno cytochrom P450-2D6, jak i 1A2 katalizują powstawanie dwóch głównych metabolitów: glukuronidu sprzężonego z 4-hydroksyduloksetyną i siarczanu sprzężonego z 5-hydroksy-6-metoksyduloksetyną.
Portuguese: Outras condições psiquiátricas para as quais Duloxetina Lilly é prescrito, podem também estar associadas a um risco aumentado de acontecimentos relacionados com suicídio.
Polish: Inne zaburzenia psychiczne, w których przepisywany jest produkt Duloksetyna Lilly, mogą być również związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zachowań samobójczych.
Portuguese: A semivida de eliminação da duloxetina, varia entre 8 a 17 horas (média de 12 horas).
Polish: Okres półtrwania duloksetyny wynosi od 8 do 17 godzin (średnio 12 godzin).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicofármacos, antidepressores, outros antidepressores.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psychoanaleptyczne, leki przeciwdepresyjne, inne leki przeciwdepresyjne.
Portuguese: A utilização de um IMAO juntamente com muitos medicamentos sujeitos a receita médica, incluindo Duloxetina Lilly, pode causar efeitos indesejáveis graves ou até mesmo colocar a vida em perigo.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie IMAO z wieloma lekami wydawanymi na receptę, w tym z lekiem Duloksetyna Lilly, może powodować ciężkie lub nawet zagrażające życiu działania niepożądane.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed rozpoczęciem stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: Duloxetina Lilly aumenta os níveis de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso.
Polish: Duloksetyna Lilly zwiększa stężenie serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym.
Portuguese: Duloxetina Lilly pode causar uma sensação de agitação ou incapacidade de se manter sentado ou quieto.
Polish: Duloksetyna Lilly może wywoływać uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego usiedzenia lub ustania w miejscu.
Portuguese: Duloxetina Lilly foi estudado num programa clínico que envolveu 3158 doentes (1285 doentes - ano de exposição) os quais estavam de acordo com os critérios da escala de depressão major DSM-IV.
Polish: Duże zaburzenia depresyjne: Produkt leczniczy Duloksetyna Lilly oceniano w badaniu klinicznym, w którym wzięło udział 3158 pacjentów (1285 pacjento-lat ekspozycji, ang. patient-years of exposure) spełniających kryteria dużej depresji wg DSM-IV.
Portuguese: Se tomar Duloxetina Lilly próximo do final da gravidez, o seu bebé pode ter alguns sintomas quando nascer.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmuje lek Duloksetyna Lilly pod koniec trwania ciąży, takie objawy mogą wystąpić u jej dziecka w chwili urodzenia.
Portuguese: Duloxetina Lilly pode provocar efeitos dos quais pode não estar consciente, tais como, aumento das enzimas hepáticas ou dos níveis de potássio no sangue, creatinina fosfoquinase, açúcar ou colesterol no sangue.
Polish: • Duloksetyna Lilly może wywoływać działania niepożądane, których nie jest się świadomym, takie jak zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia potasu we krwi, zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej, stężenia glukozy czy cholesterolu we krwi.
Portuguese: A disposição da duloxetina foi estudada em 6 mulheres a amamentar, com pelo menos 12 semanas de pós-parto.
Polish: Dystrybucję duloksetyny w organizmie badano u 6 kobiet karmiących piersią będących co najmniej 12 tygodni po porodzie.
Portuguese: A duloxetina ligase à albumina e à glicoproteína alfa- 1 ácida.
Polish: Duloksetyna wiąże się zarówno z albuminą, jak i z alfa-1-kwaśną glikoproteiną.
Portuguese: Em estudos até 9 meses de duração, em doentes pediáticos tratados com duloxetina, observou-se uma diminuição média geral de 1% no percentil da altura (diminuição de 2% em crianças (7-11 anos) e um aumento de 0,3% em adolescentes (12-17 anos)) (ver seção 4.4).
Polish: W trwających do 9 miesięcy badaniach, u dzieci i młodzieży leczonych duloksetyną obserwowano mniejszy o 1% całkowity średni wzrost na siatce centylowej (mniejszy o 2% u dzieci w wieku od 7 do 11 lat i większy o 0,3% u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat) (patrz punkt 4.4).
Portuguese: A doença hepática moderada (Classe B de Child Pugh) afetou a farmacocinética da duloxetina.
Polish: Choroba wątroby o umiarkowanym nasileniu (stopnia B w klasyfikacji Child-Pugh) miała wpływ na farmakokinetykę duloksetyny.
Portuguese: Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar a sua parteira e/ou o seu médico imediatamente.
Polish: Jeśli pacjentka stwierdzi ich wystąpienie u swojego dziecka, powinna natychmiast skontaktować się z położną i (lub) lekarzem.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva em níveis de exposição sistémica (AUC) de duloxetina mais baixos do que a exposição clínica máxima (ver secção 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję w przypadku, gdy poziom narażenia układowego (pole pod krzywą AUC) na duloksetynę był mniejszy niż maksymalna ekspozycja kliniczna (patrz punkt 5.3).
Portuguese: Duloxetina Lilly só deve ser usado na gravidez, se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.
Polish: Produkt leczniczy Duloksetyna Lilly można stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu.