FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A toxicitás fokozott kockázatának CD4 számhoz kapcsolható küszöbértéke nem volt kimutatható azoknál a betegeknél, akiknél nem mérhető a plazma vírusterhelése (i.e.
Romanian: Acest risc crescut de toxicitate bazat pe valoarea limită a numărului de limfocite CD4 nu a fost detectat la pacienţii cu încărcătură virală plasmatică nedetectabilă (adică < 50 copii/ml).
Hungarian: Arra is figyelmeztetni kell őket, hogy hepatitisre utaló tünetek jelentkezésekor hagyják abba a nevirapin szedését, és haladéktalanul forduljanak orvoshozekkor a szükséges kivizsgálásnak többek között a májfunkciós próbák elvégzését is tartalmaznia kell.
Romanian: Ei trebuie informaţi că apariţia de simptome sugestive pentru hepatită trebuie să-i determine să întrerupă tratamentul cu nevirapină şi să solicite imediat o evaluare medicală, care să includă şi testarea funcţiilor hepatice.
Hungarian: Amint azt a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszban már kifejtettük, a kezelés ideje alatt orvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön májműködését, valamint azt, hogy nem jelentkeztek-e mellékhatások (pl. bőrkiütés).
Romanian: Aşa cum s-a menţionat mai sus la punctul "Atenţionări şi precauţii", medicul dumneavoastră vă va monitoriza testele funcţiei ficatului sau reacţiile adverse, cum sunt erupţiile pe piele.
Hungarian: Kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegekben megváltozhat a testzsír eloszlása.
Romanian: La pacienţii trataţi cu asocieri de antiretrovirale pot să apară modificări ale ţesutului adipos.
Hungarian: A rendelkezésre álló farmakokinetikai adatok alapján nem javasolt a rifampicin és a nevirapin egyidejű alkalmazása.
Romanian: Datele farmacocinetice disponibile sugerează ca administrarea concomitentă de rifampicină şi nevirapină nu este recomandată.
Hungarian: Erre azért lehet szükség, mert a művesekezelés részlegesen kimoshatja a véréből a Nevirapine Teva-t.
Romanian: Asta deoarece Nevirapină Teva poate fi parţial eliminat din sânge prin dializă.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalalása
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Hungarian: A vizsgálatba véletlenszerűen került 460 olyan felnőtt, aki két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitort és legalább egy PI-t szedett, és akiknek a plazma HIV-1 RNS-szintje 200 kópia/ml-nél alacsonyabb volt a PI-ről nevirapinra (155 beteg), efavirenzre (156) vagy abakavirra (149) történő váltás előtt legalább 6 hónapon át.
Romanian: Studiul a evaluat 460 pacienţi adulţi cu concentraţii plasmatice de ARN-HIV-1 mai mici de 200 c/ml cel puţin în ultimele şase luni, şi trataţi cu doi inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază şi cel puţin un IP, care au fost randomizaţi pentru schimbarea IP cu nevirapină (155 pacienţi), efavirenz (156) sau abacavir (149).
Hungarian: Lopinavir/ritonavir (kapszula) 400/100 mg naponta kétszer
Romanian: Lopinavir/ritonavir (capsule) 400/100 mg de două ori pe zi
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 168 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 168 mg.
Hungarian: Nevirapine Teva 200 mg
Romanian: Nevirapină Teva 200 mg
Hungarian: Nemkívánatos klinikai eseményként hepatitist jelentettek 10 beteg (2,6%) esetében a nevirapint naponta kétszer szedő csoportból és 2 beteg
Romanian: Hepatita clinică raportată ca reacţie adversă clinică a apărut la 10 (2,6 %) şi 2 (0,5 %) pacienţi din grupurile tratate cu nevirapină de două ori pe zi, respectiv cu efavirenz.
Hungarian: A metabolikus út következtében nem várható klinikailag szignifikáns farmakokinetikai kölcsönhatás az enfuvirtid és nevirapin között.
Romanian: Datorită căii de metabolizare, nu sunt de aşteptat interacţiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic între enfuvirtidă şi nevirapină.
Hungarian: A nevirapin monoterápia az NNRTI rezisztencia kialakulásával járt.
Romanian: Administrarea de nevirapină în monoterapie a fost asociată cu dezvoltarea rezistenţei la INNRT.
Hungarian: Ezek a reakciók anafilaxia (az allergia súlyos változata) formájában a következő tünetekkel jelentkezhetnek:
Romanian: Astfel de reacţii pot să apară sub formă de anafilaxie (o formă severă de reacție alergică) caracterizată prin simptome ca: - erupţii trecătoare pe piele
Hungarian: Mérlegelni kell az itrakonazol dózisának emelését, ha ezt a két szert egyidejűleg alkalmazzák.
Romanian: Atunci când aceste două medicamente sunt administrate concomitent, trebuie luată în considerare creşterea dozei de itraconazol.
Hungarian: A nevirapin és más antiretrovirális szerekkel egyidejűleg végzett kezelés során a következő mellékhatások jelentkeztek: pancreatitis, perifériás neuropathia, valamint thrombocytopenia.
Romanian: De asemenea, au fost raportate următoarele reacţii adverse când nevirapina a fost utilizată în asociere cu alte medicamente antiretrovirale: pancreatită, neuropatie periferică şi trombocitopenie.
Hungarian: Ha a Nevirapine Teva-t az Ön gyermeke számára írták föl, kérjük, hogy az ebben a betegtájékoztatóban leírt információkat tekintse úgy, hogy azok az Ön gyermekére vonatkoznak
Romanian: În cazul în care Nevirapină Teva a fost prescris pentru copilul dumneavoastră, vă rugăm să reţineţi că toate informaţiile din acest prospect se adresează copilului dumneavoastră (în acest caz vă rugăm citiţi „copilul dumneavoastră" în loc de „dumneavoastră").
Hungarian: Kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő, krónikus B vagy C hepatitises betegek esetében fokozott a májműködést károsító súlyos, illetve potenciálisan fatális mellékhatások kockázata.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C trataţi cu terapia antiretrovirală combinată au un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse hepatice severe şi potenţial letale.
Hungarian: Telbivudin
Romanian: Telbivudină
Hungarian: A Nevirapine Teva 200 mg-os tabletta a fentebb ismertetett adagolási sémának megfelelően nagyobb gyermekeknek, legfőképpen 16 évesnél fiatalabb, de 50 kg-nál nagyobb testtömegű serdülőknek és olyan serdülőkorú betegeknek adható, akik Mosteller képlet alapján számolt testfelülete 1,25 m2-nél nagyobb.
Romanian: Nevirapină Teva comprimate de 200 mg, administrate după schema descrisă anterior, sunt potrivite copiilor mai mari, în special adolescenţilor sub 16 ani care au greutate mai mare de 50 kg sau a căror arie a suprafeţei corporale este mai mare de 1,25 m2 după formula lui Mosteller.
Hungarian: 14 db tablettát (naptári csomagolás) tartalmaz dobozonként.
Romanian: Cutii cu 14 comprimate (ambalaj tip calendar).
Hungarian: Nevirapinra (a szokványosnál 100-250-szer) kevésbé érzékeny vírusok jelennek meg a HIV-1 izolátumok sejtkultúráiban.
Romanian: În culturi de celule, izolatele HIV-1 prezintă o sensibilitate scăzută (de 100-250 ori) la nevirapină.
Hungarian: A kezelés előtt vagy alatt a normálérték felső határát több mint 2,5-szeresen meghaladó GOT- vagy GPT-értékek esetén a májműködést gyakrabban szükséges ellenőrizni a rendszeres klinikai vizitek alkalmával.
Romanian: Dacă ASAT sau ALAT ≥ 2,5 LSVN înainte sau în timpul tratamentului, testele hepatice trebuie monitorizate mai frecvent, în timpul consulturilor medicale regulate.
Hungarian: - a szájnyálkahártya kifekélyesedése - szemgyulladás - az arc feldagadása
Romanian: - ulceraţii la nivelul gurii - inflamaţii ale ochilor - umflarea feţei
Hungarian: A nevirapin hatékonyságát kezeletlen, illetve korábban már kezelt HIV-fertőzötteken egyaránt értékelték.
Romanian: Nevirapina a fost evaluată atât la pacienţii netrataţi anterior, cât şi la pacienţii trataţi anterior.
Hungarian: Korábban nem kezelt betegeken végzett vizsgálatok 2NN vizsgálat
Romanian: Studii la pacienţi netrataţi anterior
Hungarian: Ha Ön művesekezelésben részesül, orvosa megfontolhatja a Nevirapine Teva adag módosítását.
Romanian: Dacă efectuaţi şedinţe de dializă renală este posibil ca medicul dumneavoastră să ia în considerare ajustarea dozei de Nevirapină Teva.
Hungarian: Szoptatás A nevirapin könnyen átjut a placentán és az anyatejben is megtalálható.
Romanian: Alăptarea Nevirapina traversează rapid placenta şi se regăseşte în laptele matern.
Hungarian: Ha az adag kimaradását több mint 8 órával később veszi észre, akkor a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 8 ore de când trebuia luată doza luaţi numai doza următoare la ora obişnuită.
Hungarian: Károsodott veseműködés Károsodott veseműködésű, dialízisre szoruló betegeknek ajánlatos további 200 mg nevirapint adni minden egyes dialízis kezelés után.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, care necesită dializă, se recomandă administrarea unei doze suplimentare de 200 mg nevirapină, după fiecare dializă.
Hungarian: A nevirapin könnyen átjut a placentán és kiválasztódik az anyatejbe.
Romanian: Nevirapina traversează rapid placenta şi este găsită în lapte.
Hungarian: A boceprevir plazma mélyponti koncentrációi csökkentek, ha a nevirapinéhoz hasonló metabolikus úton bomló NNRTI-vel adták együtt.
Romanian: Concentraţiile plasmatice minime de boceprevir au scăzut atunci când au fost administrate cu un INNRT, cu o cale metabolică similară nevirapinei.
Hungarian: Nem észleltek jelentős változást a rifabutin és a nevirapin fő farmakokinetikai paramétereiben.
Romanian: Nu se observă nici un efect semnificativ asupra principalilor parametrii farmacocinetici ai rifabutinei şi Nevirapinei.
Hungarian: Itrakonazol Cmin ↓ 0,13 Itrakonazol Cmax ↓ 0,62
Romanian: ASC a itraconazol-ului ↓ 0,39 Cmin de itraconazol ↓ 0,13 Cmax de itraconazol ↓ 0,62
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, povidon K25, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, povidonă K 25,
Hungarian: Posztmarketing vizsgálatok tapasztalatai szerint a készítmény legsúlyosabb mellékhatásai a StevensJohnson-szindróma/toxikus epidermális necrolysis, a súlyos hepatitis/májelégtelenség, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, amelyekre a bőrkiütés és szisztémás tünetek (láz, arthralgia, myalgia és lymphadenopathia), továbbá zsigeri károsodás (pl.
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă a medicamentului a arătat că cele mai grave reacţii adverse sunt sindromul Stevens-Jonhson/necroliza epidermică toxică, hepatite grave/insuficienţă hepatică gravă şi reacţie adversă cu eozinofilie şi simptome sistemice caracterizate prin erupţii cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră, artralgii, mialgii şi limfadenopatie, plus afectări viscerale, cum sunt hepatită, eozinofilie, granulocitopenie şi disfuncţie renală.
Hungarian: stádium: 6 beteg; Child-Pugh B stádium: 4 beteg) májkárosodásban szenvedő betegeken elvégzett farmakokinetikai vizsgálat során a nevirapin AUC jelentős mértékű növekedését figyelték meg az egyik, Child-Pugh B stádiumú, ascitessel is járó májkárosodásban szenvedő betegnél.
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic cu o doză unică de 200 mg nevirapină, la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), o creştere semnificativă a ASC a nevirapinei a fost observată la un pacient Child-Pugh B cu ascită, ceea ce sugerează că pacienţii cu agravare a funcţiei hepatice şi ascită pot prezenta risc de acumulare a nevirapinei în circulaţia sistemică.
Hungarian: Gyógyszerek terápiás terület szerint
Romanian: Clase de medicamente în funcţie de aria terapeutică
Hungarian: Amprenavir AUC ↓ 0,67
Romanian: ASC a amprenavir-ului ↓ 0,67
Hungarian: Amprenavir AUC↔ 0,89
Romanian: ASC a amprenavir-ului ↔ 0,89
Hungarian: A kettős nem nukleozid (2NN) vizsgálat randomizált, nyílt, multicentrikus, prospektív vizsgálat volt,
Romanian: Studiul dublu 2NN a fost un studiu randomizat, deschis, multicentric, prospectiv, care a comparat două medicamente INNRT, nevirapină şi efavirenz, administrate individual şi simultan.
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknél a kreatinin-clearance ≥20 ml/perc, nem szükséges módosítani az adagot (lásd 5.2 pont).
Romanian: Pacienţii cu CLcr ≥ 20 mg/min nu necesită o ajustare a dozei, vezi pct. 5.2.
Hungarian: A beadott dózis 40-szerese volt a javasolt 2 mg/kg/nap dózisnak.
Romanian: 40 ori doza recomandată de 2 mg/kg şi zi.
Hungarian: Didanozin 100-150 mg naponta kétszer
Romanian: Didanozină 100-150 mg de două ori pe zi
Hungarian: A nevirapin és a véralvadásgátló warfarin közötti kölcsönhatás komplex, az alvadási idő nőhet és csökkenhet is, ha a két készítményt együtt adják.
Romanian: Interacţiunea între nevirapină şi medicamentul antitrombotic warfarină este complexă, cu potenţial de creştere şi scădere a timpului de coagulare atunci când sunt administrate concomitent.
Hungarian: Javasolt a lopinavir/ritonavir dózisának naponta kétszer 533/133 mg-ra (4 kapszulára) vagy 500/125 mg-ra (5 db
Romanian: Teva, se recomandă o creştere a dozei de lopinavir/ritonavir la 533/133 mg (4 capsule) sau 500/125 mg (5 comprimate având fiecare o concentraţie de 100/25 mg) de două ori pe zi, administrată împreună cu alimente.
Hungarian: Ha az előírtnál több Nevirapine Teva-t vett be Soha ne vegyen be az orvosa által előírtnál, illetve ebben a tájékoztatóban említettnél több Nevirapine
Romanian: Dacă luaţi mai mult Nevirapină Teva decât trebuie Nu luaţi mai mult din Nevirapină Teva decât v-a prescris medicul dumneavoastră şi este menţionat în acest prospect.
Hungarian: Lamivudin 150 mg naponta kétszer
Romanian: Lamivudină 150 mg de două ori pe zi
Hungarian: - a szervezet egészére kiterjedő vizenyő
Romanian: - umflarea întregului corp
Hungarian: A Nevirapine Teva-t nem szabad önmagában alkalmazni, mivel kimutatták, hogy bármely antiretrovirális szer monoterápiában történő alkalmazása vírusrezisztencia kialakulásához vezethet.
Romanian: Nevirapină Teva nu trebuie utilizat ca unic antiretroviral activ, deoarece monoterapia cu oricare antiretroviral a dus la rezistenţă virală.
Hungarian: A tablettát lenyelni nem képes, illetve az 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek és olyan betegek számára, akik Mosteller-képlet alapján számolt testfelülete 1,25 m2-nél kisebb, rendelkezésre állnak más nevirapin-tartalmú szájon át adható készítmények, és ha indokolt, ezeket kell alkalmazni.
Romanian: Pentru pacienţii care nu pot înghiţi comprimatele sau care au greutate mai mică de 50 kg sau a căror arie a suprafeţei corporale este mai mică de 1,25 m2 după formula lui Mosteller, sunt disponibile alte forme farmaceutice orale de nevirapină care pot fi utilizate, dacă este cazul.
Hungarian: Orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú gyógynövény-készítményekkel nem adható együtt, mivel ezek csökkenthetik a nevirapin plazmaszintjét és klinikai hatékonyságát (lásd 4.5 pont).
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice şi de reducere a efectelor clinice ale nevirapinei (vezi pct. 4.5).
Hungarian: A Nevirapine Teva nem gyógyítja meg a
Romanian: Nevirapină Teva nu vindecă infecţia cu HIV.
Hungarian: Mivel kontrollos és nem kontrollos klinikai vizsgálatokban főként az 50 kópia/ml vagy a magasabb plazma HIV-1 vírusterhelésű betegeknél súlyos és életveszélyes hepatotoxicitás kialakulását figyelték meg, a nevirapin adása nem kezdhető el azoknál a felnőtt nőknél, akiknek a CD4 sejtszáma 250 sejt/mm3-nél, illetve azoknál a felnőtt férfiaknál, akiknek a CD4 sejtszáma 400 sejt/mm3-nél nagyobb és kimutatható plazma HIV-1 RNS-sel rendelkeznek, hacsak a kezelés várható előnyei felül nem múlják a kockázatokat.
Romanian: Deoarece apariţia cazurilor de hepatotoxicitate gravă şi care pun viaţa în pericol, au fost observate în studiile controlate şi necontrolate, predominant la pacienţi cu încărcătură virală plasmatică cu virus HIV-1 de 50 copii/ml sau mai mare, nu trebuie iniţiat tratamentul cu nevirapină la femeile adulte cu numărul de limfocite CD4 mai mare de 250 celule/mm3 sau la pacienţilor bărbaţi adulţi cu numărul de limfocite CD4 mai mare de 400 celule/mm3, care au concentraţii plasmatice detectabile de ARN HIV-1 până când nu se stabileşte dacă beneficiile depăşesc riscul administrării de nevirapină.
Hungarian: fáradtság, láz, fejfájás, álmatlanság, émelygés, tüdőbeszűrődés, bőrkiütés, szédülés, hányás, a transzamináz értékek növekedése, valamint testtömegcsökkenés lépett fel.
Romanian: Pacienţii au prezentat edem, eritem nodos, oboseală, febră, cefalee, insomnie, greaţă, infiltrate pulmonare, erupţii cutanate, vertij, vărsături, creşterea valorilor transaminazelor şi scăderea greutăţii.
Hungarian: Egyelőre kevéssé ismertek a nevirapin-túladagolás következményei.
Romanian: În prezent există puţine informaţii privind efectele supradozajului cu Nevirapină Teva.
Hungarian: Flukonazol AUC ↔ 0,94
Romanian: ASC a fluconazolului ↔ 0,94
Hungarian: A nevirapin additív szinergista anti-HIV-1 hatást mutatott a proteáz inhibitor amprenavirral, atazanavirral, indinavirral, lopinavirral, szakvinavirral és tipranavirral, valamint az NRTI abakavirral, didanozinnal, emtricitabinnal, lamivudinnal, sztavudinnal, tenofovirral és zidovudinnal kombinálva.
Romanian: Nevirapina în asociere cu inhibitorii de protează amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir şi tipranavir, şi cu INRT abacavir, didanozidă, emtricitabină, lamivudină, stavudină, tenofovir şi zidovudină, potenţează activitatea sinergică anti HIV-1.
Hungarian: Végstádiumú veseelégtelenség miatt dialízisben részesülő betegekben azonban egy hét alatt 43,5%-kal csökkent az AUC értéke (a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület nagysága).
Romanian: Totuşi, pacienţii cu ESRD necesitând dializă au prezentat o reducere de 43,5 % a ASC a nevirapinei după o perioadă de expunere de o săptămână.
Hungarian: Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Romanian: Cmin de darunavir ↔ 1,02 (0,79-1,32) Cmax de darunavir ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Hungarian: A kezelés első 14 napján a készítmény adagja 200 mg („bevezető" időszak).
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 200 mg pe zi pentru primele 14 zile de tratament (perioada „de iniţiere").
Hungarian: A Nevirapine Teva laktózt tartalmaz
Romanian: Nevirapină Teva conține lactoză
Hungarian: HIV-vel.
Romanian: HIV.
Hungarian: Az emtricitabin nem gátolja a humán CYP450 enzimeket.
Romanian: Emtricitabina nu este un inhibitor al enzimelor umane CYP 450.
Hungarian: Lyukaslevelű orbáncfű A nevirapin szérumszintje csökkenhet lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű használata esetén.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale nevirapinei pot scădea dacă se administrează concomitent medicamente din plante medicinale pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum).
Hungarian: Panaszokat és klinikai tüneteket (étvágytalanság, émelygés, hányás, icterus) okozó hepatitis, VALAMINT kóros laboratóriumi értékek (mint például középsúlyos vagy súlyos májkárosodásra utaló laboratóriumi eredmények (a GGT kivételével)) észlelése esetén végleg abba kell hagyni a nevirapin-terápiát.
Romanian: Dacă apare hepatită manifestă clinic, caracterizată prin anorexie, greaţă, vărsături, icter, ŞI rezultate modificate ale testelor de laborator (cum sunt valori anormale ale testelor funcţiei hepatice moderate sau severe (excluzând GGT)), nevirapina trebuie întreruptă permanent.
Hungarian: - makrolid antibiotikumok, pl. klaritromicin (bakteriális fertőzések elleni gyógyszer) - flukonazol (gombás fertőzés elleni gyógyszer) - ketokonazol (gombás fertőzés elleni gyógyszer) - itrakonazol (gombás fertőzés elleni gyógyszer)
Romanian: - rifampicină (medicament pentru tratamentul tuberculozei) - rifabutină (medicament pentru tratamentul tuberculozei) - macrolide de exemplu claritromicina (medicament pentru tratamentul infecţiilor bacterienei) - fluconazol (medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice) - ketoconazol(medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice) - itraconazol (medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice) - metadonă (medicament folosit pentru tratamentul dependenţilor de opiacee) - wafarină(medicament care reduce formarea cheagurilor din sînge)
Hungarian: Nevirapinnal kezelt betegek esetében hepatitisről (súlyos-életveszélyes hepatotoxicitásról, esetenként halált okozó fulmináns hepatitisről) is beszámoltak.
Romanian: La pacienţii trataţi cu nevirapină s-au raportat cazuri de hepatită (hepatotoxicitate severă şi care a pus în pericol viaţa, incluzând cazuri letale de hepatită fulminantă).
Hungarian: A súlyos májműködési zavar fokozott kockázatát leginkább az jelezte előre, ha már a kezelés kezdetekor kórosak voltak a májfunkciós értékek.
Romanian: Cel mai bun semn care anunţă un eveniment hepatic grav, a fost reprezentat de valorile crescute ale testelor funcţiei hepatice comparativ cu valorile iniţiale.
Hungarian: Nevirapin: történeti kontrollal összehasonlítva a szintek változatlannak tűnnek.
Romanian: Nevirapină: concentraţiile par a fi nemodificate în comparaţie cu datele din antecedente.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálattal kimutatható hepatotoxicitást legalább 3. vagy 4. kategóriába sorolható mellékhatásként tapasztaló, naponta kétszer nevirapint kapó betegek aránya 8,3%, míg az efavirenz-csoportban 4,5% volt.
Romanian: Proporţia pacienţilor care au prezentat cel puţin o reacţie de gradul 3 sau 4 asociată cu hepatotoxicitate determinată prin analize de laborator a fost de 8,3 % pentru nevirapină administrată de două ori pe zi şi 4,5 % pentru efavirenz.
Hungarian: Tanácsolni kell, hogy bármilyen bőrkiütés észlelésekor azonnal forduljanak kezelőorvosukhoz - a bevezető tünetek jelentkezése után ezt semmiképpen se halogassák.
Romanian: Ei trebuie sfătuiţi să anunţe imediat medicul lor despre orice erupţie cutanată şi să evite întârzierea consultului medical după apariţia simptomelor iniţiale.
Hungarian: előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak.
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună) în stabilirea reactivării imune; cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Hungarian: a történeti kontrollokkal összehasonlítva.
Romanian: cu datele anterioare.
Hungarian: A Nevirapine Teva a (HIV-1) fertőzött felnőttek, serdülők és bármilyen életkorú gyermekek kezelésére javallt.
Romanian: Nevirapină Teva este indicat în tratamentul adulţilor, adolescenţilor şi copiilor de orice vârstă infectaţi cu HIV-1.
Hungarian: Lényegesen kevesebb beteg szakította meg a nemkívánatos események miatt a vizsgált gyógyszerrel végzett kezelést az abakavir-csoportban (9 beteg, illetve 6%), mint a nevirapin-csoportban (26 beteg, illetve 17%) vagy mint az efavirenzcsoportban (27 beteg, illetve 17%).
Romanian: comparativ cu cei din grupul tratat cu nevirapină (26 pacienţi, sau 17 %) sau efavirenz (27 pacienţi, sau 17 %).
Hungarian: Ha Önnél súlyos bőrkiütés vagy túlérzékenység (vagyis bőrkiütés formájában jelentkező allergiás reakciók) lépnek fel, esetleg a következőkkel együtt:
Romanian: Dacă prezentaţi o erupţie cutanată severă sau hipersensibilitate (reacţii alergice care pot să apară sub formă de erupţie cutanată) însoţită de alte reacţii adverse, cum sunt febră,
Hungarian: A nevirapin nem alkalmazható súlyos (Child-Pugh-féle C stádiumú) májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Romanian: Nevirapina nu trebuie administrată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C, vezi pct. 4.3).
Hungarian: Ebből következően az együttes alkalmazásuk megváltozott kobicisztát, illetve Nevirapine Teva plazmaszinteket eredményezne.
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă ar duce probabil la niveluri plasmatice modificate de cobicistat şi Nevirapină Teva.
Hungarian: A nevirapinszintek az orbáncfű leállításakor emelkedhetnek.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale nevirapinei pot creşte dacă se întrerupe administrarea de sunătoare.