FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Комитетът заключава, че съотношението полза/риск за перорални лекарствени продукти, съдържащи норфлоксацин, е отрицателно за горното показание.
Estonian: otsustas inimravimite komitee, et norfloksatsiini sisaldavate suukaudsete ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal ülalmainitud näidustuse raviks kasutamisel on negatiivne.
Bulgarian: На 24 юли 2008 г. година CHMP заключава, че за перорални лекарствени продукти, съдържащи норфлоксацин, ползата не надвишава риска при усложнени пиелонефрити.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas 24. juulil 2008, et norfloksatsiini suukaudsete ravimvormide kasulikkus kasutamisel komplitseeritud püelonefriidi raviks ei ületa riske.
Bulgarian: Vilco S.A Pefkon Street 121 N.
Estonian: Vilco S.A Pefkon Street 121 N. Irakleion 14122 Greece
Bulgarian: След обсъждането, проведено през май 2008 г., CHMP се съгласява, че флуорохинолоните от второ поколение водят до по-високи серумни концентрации в сравнение с норфлоксацин.
Estonian: 2008. aasta mais peetud täiendaval arutelul otsustas inimravimite komitee, et fluorokinoloonide teise põlvkonna kasutamisel saadakse suurem seerumikontsentratsioon kui norfloksatsiini kasutamisel.
Bulgarian: Същите възражения очевидно се отнасят и за пероралното лечение на неусложнени пиелонефрити.
Estonian: Sama kehtib ka mittekomplitseeritud püelonefriidi suukaudse ravi kohta.
Bulgarian: В допълнение, е установена връзка между фармакокинетиката и фармакодинамиката на перорално приложения норфлоксацин при лечение на усложнени пиелонефрити.
Estonian: Lisaks selgitati välja suukaudse norfloksatsiini farmakokineetika ja farmakodünaamika vaheline seos komplitseeritud püelonefriidi ravis.
Bulgarian: Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italy
Estonian: via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italy
Bulgarian: Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
Estonian: Laboratorios Inkeysa S.A. Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
Bulgarian: Известно е, че флуорохинолоните от второ поколение (ципрофлоксацин, офлоксацин и левофлоксацин) показват по-високи серумни концентрации и по-благоприятно тъканно разпределение, отколкото норфлоксацин.
Estonian: On teada, et teise põlvkonna fluorokinoloonidel (tsiprofloksatsiin, ofloksatsiin ja levofloksatsiin) on suurem seerumikontsentratsioon ja parem koejaotuvus kui norfloksatsiinil.
Bulgarian: Флуорохинолони от второ поколение като ципрофлоксацин, офлоксацин и левофлоксацин показват високи серумни концентрации и много по-добро тъканно разпределение в сравнение с норфлоксацин.
Estonian: Teise põlvkonna fluorokinoloonidel, näiteks tsiprofloksatsiinil, ofloksatsiinil ja levofloksatsiinil on suurem seerumikontsentratsioon ja palju parem kudedesse jaotuvus kui norfloksatsiinil.
Bulgarian: Ranbaxy (UK) Ltd. C.P. House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing
Estonian: House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing
Bulgarian: Heide 114 D-33739 Bielefeld Germany
Estonian: Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114 D-33739 Bielefeld Germany
Bulgarian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Estonian: Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Bulgarian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge,
Estonian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Bulgarian: ЦЯЛОСТНО ОБОБЩЕНИЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, СЪДЪРЖАЩИ
Estonian: NORFLOKSATSIINI SISALDAVATE RAVIMITE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Bulgarian: ПРУ не предоставят никаква подходяща информация, показваща сравнение на тъканните концентрации след перорално лечение с норфлоксацин, ципрофлоксацин, офлоксацин и левофлоксацин.
Estonian: Müügiloa hoidjad ei esitanud asjakohast teavet, mis näitaks norfloksatsiini, tsiprofloksatsiini, ofloksatsiini ja levofloksatsiini koekontsentratsiooni võrdlust suukaudse manustamise korral.
Bulgarian: В случай на перорално лечение флуорохинолоните от второ поколение превъзхождат норфлоксацин, защото представят по-високи серумни и тъканни нива.
Estonian: Suukaudse ravi korral on teise põlvkonna fluorokinoloonid norfloksatsiinist paremate omadustega, sest nende kasutamisel saavutatav kontsentratsioon seerumis ja kudedes on suurem.
Bulgarian: Комитетът заключава, че използването на перорални лекарствени продукти, съдържащи норфлоксацин, при лечение на остри или хронични усложнени пиелонефрити, дължащи се на възприемчиви организми, не може да бъде подкрепено;
Estonian: • inimravimite komitee otsustas, et norfloksatsiini sisaldavate ravimite suukaudset kasutamist tundlike organismide põhjustatud ägeda või kroonilise komplitseeritud püelonefriidi ravis ei ole enam võimalik toetada;
Bulgarian: Следователно, CHMP препоръчва изключването на терапевтичното показание „остри и хронични усложнени пиелонефрити" за продукти, съдържащи норфлоксацин, в цяла Европа.
Estonian: Sel põhjusel soovitas inimravimite komitee kogu Euroopas eemaldada norfloksatsiini sisaldavate ravimite näidustuste hulgast näidustuse „ägeda ja kroonilise komplitseeritud püelonefriidi ravi".
Bulgarian: Комитетът счита, че притежателите на разрешението за употреба не са представили данни, доказващи, че приетият през устата норфлоксацин показва ефикасност при лечение на остри или хронични усложнени пиелонефрити, дължащи са на възприемчиви организми;
Estonian: • inimravimite komitee otsustas, et müügiloa hoidjad ei esitanud andmeid, mis oleksid näidanud suukaudse norfloksatsiini efektiivsust tundlike organismide tekitatud ägeda ja kroonilise komplitseeritud püelonefriidi ravis;
Bulgarian: 3465-051Campo de Besteiros, Portugal
Estonian: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051Campo de Besteiros, Portugal
Bulgarian: Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Estonian: Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Bulgarian: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Estonian: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Bulgarian: Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma
Estonian: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italy
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES JA NORRAS JA ISLANDIL
Bulgarian: 100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin
Estonian: 100ml sisaldab 5,4 g norfloksatsiin pivaloil-oksümetüülestrit 4,0g norfloksatsiini na
Bulgarian: Обвити таблетки
Estonian: Kaetud tabletid
Bulgarian: United Kingdom TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Estonian: Ühendkuningriik TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Bulgarian: ЗА ИЗКЛЮЧВАНЕ НА ТЕРАПЕВТИЧНОТО ПОКАЗАНИЕ „ОСТРИ И ХРОНИЧНИ УСЛОЖНЕНИ
Estonian: NÄIDUSTUSE „ÄGE JA KROONILINE KOMPLITSEERITUD PÜELONEFRIIT" EEMALDAMISE ALUSED
Bulgarian: CHMP препоръча изключването на терапевтичното показание „остри и хронични усложнени пиелонефрити" за лекарствени продукти, съдържащи норфлоксацин, приемани през устата (отнасящи се до лекарствените продукти, включени в приложение І).
Estonian: Inimravimite komitee soovitas norfloksatsiini sisaldavate suukaudsete ravimvormide (vt I lisas loetletud ravimid) ravinäidustuste hulgast eemaldada näidustuse „ägeda ja kroonilise komplitseeritud püelonefriidi ravi".
Bulgarian: 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Estonian: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Bulgarian: Възразяващата засегната държава-членка приема, че съотношението полза/риск за Norsed Combi D е неблагоприятно и представя специфични точки на възражение спрямо заявлението.
Estonian: Vaidlustuse esitanud asjaomane liikmesriik leidis, et Norsed Combi D kasulikkuse ja riski suhe on ebasoodne ning tõi välja kindlad punktid, mille põhjal taotlus tagasi lükata.
Bulgarian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine France
Estonian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Prantsusmaa
Bulgarian: Швеция sanofi-aventis S.p.A.
Estonian: Rootsi sanofi-aventis S.p.A.
Bulgarian: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italy
Estonian: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Itaalia
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за Norsed Combi D и свързани с него имена (вж.
Estonian: Norsed Combi D ja sarnase nimetusega ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Bulgarian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2
Estonian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Saksamaa
Bulgarian: СНМР препоръчва издаването на Разрешението за употреба, за което Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката остават съгласно окончателната версия, постигната по време на процедурата на Координационната група, както е посочено в Приложение III за Norsed Combi D и свързани с него имена (вж.
Estonian: • inimravimite komitee oli veendunud, et ravim toob ilmset kasu rahvatervisele ja parandab ravijärgimust, soovitab inimravimite komitee anda müügiload, milles ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht jäävad sellisteks nagu viimases versioonis, milleni jõuti koordineerimisrühma menetluses, nagu on sätestatud III lisas Norsed Combi D ja sarnaste nimedega ravimite jaoks (vt I lisa).
Bulgarian: Заявителят подава заявление за взаимно признаване на разрешението за употреба, издадено в Швеция през 2006 г., за Norsed Combi D, комбиниран продукт, състоящ се от ризедронат натрий 35 mg филмирани таблетки, заедно с 1000 mg калциев карбонат и 880 IU холекалциферол ефервесцентни гранули.
Estonian: See on risedronaatnaatriumi 35 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablettidest ning 1000 mg kaltsiumkarbonaadi ja 880 RÜ kolekaltsiferooli kihisevatest graanulitest koosnev kombineeritud preparaat.
Bulgarian: Търговско име
Estonian: (Ravimi väljamõeldud) nimetus
Bulgarian: Саше (PE/alu/PET)
Estonian: Suukaudne kotike (PE/alu/PET)
Bulgarian: 30 сашета + 2 спринцовки + 1 смесителна чашка
Estonian: 30 kotikest + 2 süstalt + 1 segamistass
Bulgarian: Норвир 100 mg Прах за перорална суспензия
Estonian: 100 mg Suukaudse suspensiooni pulber
Bulgarian: ЕС Номер
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Bulgarian: Свободно Концен- Лекарствена
Estonian: Ravimi väljamõeld ud nimetus
Bulgarian: Път на
Estonian: Tugevu
Bulgarian: (концентраци я)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsio on)
Bulgarian: Какво Ви е необходимо
Estonian: Mida te vajate
Bulgarian: Това е особено важно за кърмачета и малки деца.
Estonian: See on eriti tähtis imikute ja väikelaste puhul.
Bulgarian: (Ако е необходимо)
Estonian: (Vajadusel)
Bulgarian: ~3 до 5
Estonian: ~3 kuni 5
Bulgarian: Да се използва до 2 часа.
Estonian: Kasutada 2 tunni jooksul.
Bulgarian: Други лекарства и Norvir
Estonian: Muud ravimid ja Norvir
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, не шофирайте и не работете с машини.
Estonian: Kui te olete mõjutatud, siis ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Bulgarian: • увреждане на нервите, което може да причини слабост и болка
Estonian: • närvikahjustus, mis võib põhjustada nõrkust ja valu
Bulgarian: Ето защо трябва да се използва алтернативен, ефективен и безопасен метод за контрацепция по време на лечението.
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal kasutada alternatiivset efektiivset ja ohutut kontratseptsioonimeetodit.
Bulgarian: неприятен вкус в устата
Estonian: • halb maitse suus
Bulgarian: Понастоящем няма специфични данни за тази популация пациенти и затова не могат да се направят специфични препоръки за дозиране.
Estonian: Hetkel puuduvad spetsiifilised andmed selle patsientide populatsiooni kohta ja seetõttu ei saa vastavaid annustamissoovitusi esitada.
Bulgarian: 30 сашета в картонена кутия.
Estonian: 30 kotikest karbis.
Bulgarian: Norvir може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Estonian: Norvir'i võib raseduse ajal kasutada, kui see on kliiniliselt näidustatud.
Bulgarian: Стойности, изразени като геометрични средни.
Estonian: Väärtused on esitatud geomeetriliste keskmistena.
Bulgarian: Проверете дали сашето е празно.
Estonian: c. Kontrollige, kas kotike on tühi.
Bulgarian: Ако мислите, че сте бременна или планирате бременност е много важно да обсъдите това с Вашия лекар.
Estonian: Kui te arvate, et olete rase või plaanite rasedust, on väga oluline, et räägiksite sellest oma arstiga.
Bulgarian: След смесване с храна или с течност, както е описано в точка 4.2: да се консумира до 2 часа.
Estonian: Pärast segamist toidu või vedelikuga nagu kirjeldatud lõigus 4.2: manustada 2 tunni jooksul.
Bulgarian: Както всички лекарства, Norvir може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Norvir põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Не са отбелязани клинично значими разлики между мъже и жени по отношение на AUC или Cmax.
Estonian: Naiste ja meeste vahel ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi AUC ja Cmax väärtuste osas.
Bulgarian: Трябва да се съобразят и официалните указания за подходящо лечение на туберкулоза при инфектирани с HIV пациенти.
Estonian: Tutvuda tuleks ka ametlike juhistega, mis käsitlevad sobivat tuberkuloosi ravi HIV-nakkusega patsientidele.
Bulgarian: резултати от лабораторни изследвания:
Estonian: • muutused laboratoorsete testide tulemustes:
Bulgarian: Приемайте това лекарство веднъж или два пъти дневно всеки ден с храна.
Estonian: Võtke seda ravimit üks või kaks korda iga päev koos toiduga.
Bulgarian: Когато пътувате или трябва да останете в болница, уверете се, че ще имате достатъчно Norvir, докато може да се снабдите с ново количество.
Estonian: Kui te lähete reisile või jääte haiglaravile, kontrollige, et teil on piisavalt Norvir'i kuni uue koguse saamiseni.
Bulgarian: Цялото количество мека храна трябва да се приложи до 2 часа.
Estonian: Kogu segatud pehme toit tuleb manustada 2 tunni jooksul.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Bulgarian: - Ако имате тежко чернодробно заболяване.
Estonian: - kui te põete rasket maksahaigust.
Bulgarian: Степента на увеличение на AUC и Cmax зависи от времето на приложение на ритонавир.
Estonian: AUC ja Cmax väärtuste suurenemise ulatus sõltub ritonaviiri manustamise ajast.
Bulgarian: В този случай е оправдано провеждането на внимателно клинично наблюдение.
Estonian: Sellisel juhul on vajalik hoolikas kliiniline monitoorimine.
Bulgarian: За да се избегне предаването на инфекцията, майките с HIV не трябва да кърмят бебетата си.
Estonian: Infektsiooni ülekandumise vältimiseks on HIV-nakkusega emadel keelatud oma lapsi rinnaga toita.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт в съответствие с изискванията посочени в списъка на европейските референтни дати (EURD - list) и посочени в член 107в (7) от Директива 2001/83/ЕО и публикувани на уеб портала на Европейската агенция по лекарствата.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Bulgarian: Приготвяйте само по една доза наведнъж, като използвате правилния брой сашета.
Estonian: Korraga valmistage ette ainult üks annus, võttes selleks õige arvu kotikesi.
Bulgarian: Прием на Norvir с храна и напитки
Estonian: Norvir koos toidu ja joogiga
Bulgarian: Голям брой бременни жени (6 100 живи раждания) са били изложени на действието на ритонавир по време на бременността; от тях, 2 800 са били изложени по време на първия триместър.
Estonian: Raseduse ajal oli ritonaviirile eksponeeritud suur hulk (6100 elussündi) rasedaid; neist 2800 elussündi oli eksponeeritud raseduse esimesel trimestril.
Bulgarian: Пациентът/лицето, полагащо грижи за него, трябва да се инструктира да следва дадените по-долу указания:
Estonian: Patsient või hooldaja peab järgima alltoodud juhiseid:
Bulgarian: Ако вече е почти време за следващата доза, вземете само нея.
Estonian: Kui on juba aeg järgmise annuse võtmiseks, võtke ainult see annus.
Bulgarian: Ако изтласкате твърде много течност, започнете отново от Стъпка 7.
Estonian: c. Kui lükkasite välja liiga palju vedelikku, alustage uuesti alates punktist 7.
Bulgarian: В тях може да има допълнителна информация относно случаите, в които Norvir трябва да бъде избягван.
Estonian: Seal võib olla lisainformatsiooni olukordade kohta, kus Norvir'i kasutamist tuleb vältida.
Bulgarian: Механизмът на това взаймодействие не е ясен, но може би е резултат от инхибиране на транспортера.
Estonian: Selle koostoime mehhanism ei ole selge, kuid võib olla põhjustatud transportervalgu inhibeerimisest.
Bulgarian: студени ръце и ходила
Estonian: • külmad käed ja jalad
Bulgarian: Не може да бъде изключена възможността за лекарствени взаимодействия.
Estonian: Ravimite koostoimeid ei saa välistada.
Bulgarian: диария (може да бъде тежка)
Estonian: • kõhulahtisus (mis võib olla raske)
Bulgarian: Приемът на Norvir съгласно направените препоръки ще Ви даде най-голяма възможност за забавяне на развитието на резистентност към лекарствата.
Estonian: Norvir'i võtmine vastavalt soovitustele annab teile parima võimaluse ravimiresistentsuse edasilükkamiseks.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства, тъй като това изисква специално внимание.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda alltoodud ravimitest, sest vajalik on eriline ettevaatus
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VIII.
Estonian: Mõnele patsiendile manustati lisaks verehüübimisfaktorit VIII.
Bulgarian: Затова пациентите с хемофилия трябва да бъдат запознати с възможността от засилено кървене.
Estonian: Seetõttu peaksid hemofiiliahaiged olema teadlikud verejooksu suurenemise võimalusest.
Bulgarian: Може да е необходимо повече от 1 саше за всяка доза.
Estonian: Võimalik, et teil on iga annuse jaoks tarvis rohkem kui 1 kotikest.
Bulgarian: Ако спринцовката се счупи или употребата й стане трудна, спринцовката трябва да се изхвърли и да се използва нова.
Estonian: • Kui süstal puruneb või selle kasutamine muutub raskeks, tuleb see ära visata ja hakata kasutama uut süstalt.
Bulgarian: • чувство за изтръпване или мравучкане на ръцете, стъпалата или около устните и устата
Estonian: • kihelus või tuimus kätes, jalgades või huultel ja suu ümbruses
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, осебено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важнен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Bulgarian: Предполага се, че това се дължи на подобряване на имунния отговор на организма и подпомагането му да се бори с тези инфекции.
Estonian: Arvatakse, et see juhtub, sest organismi immuunvastus paraneb, võimaldades organismil võidelda nende infektsioonidega.
Bulgarian: Сложете празното саше в отпадъците.
Estonian: Visake tühi kotike prügikasti.
Bulgarian: Таблетка:
Estonian: Tablett:
Bulgarian: Ако при такива пациенти има доказателства за влошаване на чернодробното заболяване, трябва да се обсъди прекъсване или преустановяване на лечението.
Estonian: Kui nendel patsientidel ilmneb viiteid maksahaiguse süvenemisele, tuleks kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Bulgarian: Указания за дозиране при деца на Norvir прах за перорална суспензия (приготвена като 100 mg/10 ml)*†
Estonian: Norvir suukaudse suspensiooni pulbri annustamisjuhised lastele (valmis suspensioon 100 mg/10 ml)*†
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 26 август 1996 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. august 1996
Bulgarian: Цялото съдържание на всяко саше трябва да се суспендира в 9,4 ml течност (вода, шоколадово мляко или изкуствено мляко за кърмачета), така че да се получи крайна концентрация 10 mg на ml.
Estonian: Kogu kotikese sisu tuleb suspendeerida 9,4 ml vedelikus (vesi, piimakakao või laste piimasegu), nii et lõplik kontsentratsioon on 10 mg igas milliliitris.
Bulgarian: Следвайте указанията по-долу:
Estonian: Järgige järgmisi juhiseid:
Bulgarian: Това е в съзвучие с наблюденията от проучванията при животни.
Estonian: Need andmed on kooskõlas loomkatsetuste tulemustega.
Bulgarian: Най-важни са следните проучвания:
Estonian: Kõige olulisemad uuringud on äratoodud järgnevalt.
Bulgarian: Замаяността е известен нежелан ефект, който трябва да се вземе под внимание, когато се касае за шофиране или работа с машини.
Estonian: Teadaolev kõrvaltoime on pearinglus, millega tuleb autojuhtimisel või masinatega töötamisel arvestada.
Bulgarian: - Симптоми на инфекция - уведомете незабавно Вашия лекар.
Estonian: - Infektsiooni sümptomid - informeerige oma arsti niipea kui võimalik.
Bulgarian: Поради вероятността за (1) HIV трансмисия (при HIVотрицателни деца), (2) развитие на вирусна резистентност (при HIV-положителни деца) и (3) сериозни нежелани реакции при кърмачето, инфектираните с HIV жени не трябва да кърмят при никакви обстоятелства, ако употребяват Norvir.
Estonian: Kuna esineb võimalus (1) HIV ülekandumiseks (HIV-negatiivsele lapsele), (2) viiruse suhtes resistentsuse kujunemiseks (HIV-positiivsetel lastel) ja (3) tõsiste kõrvaltoimete tekkeks rinnaga toidetaval lapsel, ei tohi HIV infektsiooniga naised mitte mingil tingimusel oma lapsi rinnaga toita sel ajal, kui nad saavad ravi Norvir'iga.
Bulgarian: Филмово покритие: Хипромелоза Титанов диоксид (Е171) Макроголи
Estonian: Titaandioksiid (E171) Makrogoolid
Bulgarian: Типранавир ↑ 11 пъти пъти
Estonian: Tipranaviir ↑ 11 korda korda
Bulgarian: Не използвайте Norvir след срока на годност отбелязан върху етикета.
Estonian: Ärge kasutage Norvir'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Bulgarian: С Вашия лекар ще обсъдите коя комбинация от лекарства е най-подходяща за Вас.
Estonian: Arst vestleb teiega ning selgitab ravimite kombinatsiooni, mis sobib teile kõige paremini.
Bulgarian: Ако е необходимо повече от 1 саше, повторете всички стъпки с всяко саше.
Estonian: Juhul kui teil on vaja rohkem kui 1 kotikest, korrake kõiki tegevusi iga kotikesega.
Bulgarian: Norvir може да причини замаяност.
Estonian: Norvir võib tekitada peapööritust.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и когато е необходимо да се започне лечение.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Bulgarian: Когато смесвате праха с храна или с течност, непременно вземете цялата доза до 2 часа.
Estonian: Kui segate pulbri toidu või vedelikuga, siis tuleb kogu annus kindlasti ära süüa 2 tunni jooksul.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Estonian: Oletatakse põhjuslikku seost, kuigi toimemehhanism ei ole teada.
Bulgarian: • чувство на слабост/умора
Estonian: • väsimuse/nõrkuse tunne
Bulgarian: Някои хора са имали други заболявания или са приемали други лекарствени продукти.
Estonian: Mõnedel patsientidel esines lisaks teisi haigusi ja nad võtsid teisi ravimeid.
Bulgarian: - Дигоксин (лекарство за сърце).
Estonian: - Digoksiin (südameravim).
Bulgarian: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Нидерландия
Estonian: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland
Bulgarian: Съществува много информация относно приложението на ритонавир (активното вещество в Norvir) по време на бременност.
Estonian: Ritonaviiri (Norvir'i toimeaine) kasutamise kohta raseduse ajal on rohkesti teavet.
Bulgarian: AUC и Cmax на 2-хидрокси метаболита се намаляват съответно с 15 и 67%.
Estonian: 2-hüdroksümetaboliidi AUC ja Cmax vähenesid vastavalt 15% ja 67%.