FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo de 7 dias controlado por valsartan em doentes com fração de ejeção reduzida (IC-FER), a administração de Neparvis resultou num aumento inicial na natriurese, cGMP urinária aumentada, e níveis diminuídos no plasma de péptido natriurético pró-auricular fração regional média (MR-proANP) e da porção N-terminal da próhormona do péptido natriurético tipo B (NT-proBNP) comparativamente a valsartan.
Slovenian: V 7-dnevni z valsartanom kontrolirani študiji pri bolnikih z zmanjšanim iztisnim deležem (HFrEF) je odmerjanje zdravila Neparvis omogočilo začetno povečanje natriureze, zvišanje koncentracije cGMP v urinu in znižanje plazemskih koncentracij srednjega dela predstopnje atrijskega natriuretičnega peptida (angl. mid-regional proatrial natriuretic peptide, MR-proANP) in N-terminalnega dela predstopnje hormona možganskega natriuretičnega peptida (angl. N-terminal prohormone brain natriuretic peptide, NT-proBNP) v primerjavi z uporabo valsartana.
Portuguese: BNP não é um biomarcador adequado de insuficiência cardíaca em doentes tratados com Neparvis porque BNP é um substrato neprilisina (ver secção 4.4).
Slovenian: BNP ni ustrezen biološki označevalec za spremljanje bolnikov s srčnim popuščanjem, ki prejemajo zdravilo Neparvis, saj je BNP substrat neprilizina (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Substratos OATP1B1 e OATP1B3, por ex.:estatinas Os dados in vitro indicam que o sacubitril inibe os transportadores OATP1B1 e OATP1B3.
Slovenian: Substrati prenašalcev OATP1B1 in OATP1B3, na primer statini Podatki in vitro kažejo, da sakubitril zavira prenašalca OATP1B1 in OATP1B3, zato bi zdravilo Neparvis lahko povečalo sistemsko izpostavljenost substratom OATP1B1 in OATP1B3, kot so statini.
Portuguese: No estudo PARADIGM-HF, foi notificado compromisso renal em 10,1% dos doentes tratados com Neparvis e em 11,5% dos doentes tratados com enalapril.
Slovenian: V študiji PARADIGM-HF so o okvari ledvic poročali pri 10,1 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Neparvis, in pri 11,5 % tistih bolnikov, ki so prejemali enalapril.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas durante o tratamento com Neparvis foram hipotensão, hipercaliemia e compromisso renal (ver secção 4.4).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so med zdravljenjem z zdravilom Neparvis najbolj pogosto poročali, so bili hipotenzija, hiperkaliemija in okvara ledvic (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se coadministrar Neparvis com estatinas.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Neparvis s statini je potrebna previdnost.
Portuguese: Neparvis não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave, cirrose biliar ou colestase (ver seções 4.3 e 4.4).
Slovenian: Uporabe zdravila Neparvis niso proučevali pri bolnikih s hudo okvaro jeter, biliarno cirozo ali holestazo (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Portuguese: A maioria dos doentes que não tinha feito terapêutica prévia com inibidores da ECA ou ARA ou que tinha feito terapêutica com doses baixas (equivalente a <10 mg de enalapril/dia) foram capazes de alcançar e manter Neparvis 200 mg quando titulada durante 6 semanas (84,8%) versus 3 semanas (73,6%).
Slovenian: Med bolniki, ki še niso prejemali zaviralcev ACE ali angiotenzinskih receptorjev ali pa so jih prejemali v nizkih odmerkih (enakovrednih <10 mg enalaprila na dan), jih je več doseglo in vztrajalo pri prejemanju odmerka 200 mg zdravila Neparvis, če so jim odmerke zviševali v obdobju 6 tednov (84,8 %), kot če so jim odmerke zviševali v obdobju 3 tednov (73,6 %).
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Neparvis.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, preden začnete jemati zdravilo Neparvis.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Neparvis em mulheres grávidas.
Slovenian: O uporabi zdravila Neparvis pri nosečnicah ni na voljo nobenih podatkov.
Portuguese: Neparvis 97 mg/103 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Neparvis 97 mg/103 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: O valsartan contido em Neparvis é mais biodisponível do que o valsartan em outras formulações de comprimidos comercializadas; 26 mg, 51 mg e 103 mg de valsartan em Neparvis é equivalente a 40 mg, 80 mg e 160 mg de valsartan em outras formulações de comprimidos comercializados, respetivamente.
Slovenian: 26 mg, 51 mg oziroma 103 mg valsartana v zdravilu Neparvis ustreza 40 mg, 80 mg oziroma 160 mg valsartana v drugih formulacijah tablet, ki so dostopne na trgu.
Portuguese: Neparvis está contraindicado em doentes com história conhecida de angioedema relacionada com a terapêutica com um inibidor da ECA ou ARA, ou com angioedema hereditário ou idiopático (ver secção 4.3).
Slovenian: Uporaba zdravila Neparvis je kontraindicirana pri bolnikih z anamnezo angioedema zaradi predhodnega zdravljenja z zaviralcem ACE ali zaviralcem angiotenzinskih receptorjev ali z dednim ali idiopatskim angioedemom (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Qual o aspeto de Neparvis e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Neparvis 24 mg/26 mg são comprimidos ovais brancovioleta com "NVR" numa face e "LZ" na outra face.
Slovenian: Izgled zdravila Neparvis in vsebina pakiranja Neparvis 24 mg/26 mg filmsko obložene tablete so vijoličasto bele ovalne tablete z vtisnjenima oznakama "NVR" na eni strani in "LZ" na drugi.
Portuguese: O uso concomitante de Neparvis com inibidores da ECA é contraindicado, por poder aumentar o risco de angioedema pela inibição concomitante da neprilisina (NEP) e da ECA.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Neparvis in zaviralcev ACE je kontraindicirana, saj sočasno zaviranje neprilizina (NEP) in ACE lahko poveča tveganje za angioedem.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Neparvis.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri, preden začnete jemati zdravilo Neparvis.
Portuguese: A coadministração de nitroglicerina e Neparvis foi associada com uma diferença entre tratamentos de 5 bpm na frequência cardíaca em comparação com a administração de nitroglicerina isolada.
Slovenian: Sočasna uporaba nitroglicerina in zdravila Neparvis je bila povezana z znižanjem srčne frekvence za 5 utripov na minuto v primerjavi z odmerjanjem samo nitroglicerina.
Portuguese: Neparvis 49 mg/51 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Neparvis 49 mg/51 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Se o tratamento com Neparvis for interrompido, a terapêutica com um inibidor da ECA não deve ser iniciada até 36 horas após a última dose de Neparvis (ver secções 4.2, 4.3 e 4.5).
Slovenian: Če bolnik prekine zdravljenje z zdravilom Neparvis, se zdravljenja z zaviralcem ACE ne sme začeti prej kot po preteku 36 ur od odmerjanja zadnjega odmerka zdravila Neparvis (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.5).
Portuguese: A associação de Neparvis com inibidores diretos da renina, como aliscireno não é recomendada (ver secção 4.4).
Slovenian: Uporaba zdravila Neparvis v kombinaciji z neposrednimi zaviralci renina, kot je aliskiren, ni priporočena (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: É teratogénico com base numa baixa incidência de hidrocefalia fetal, associada a doses maternas tóxicas, observada em coelhos com uma dose de Neparvis de ≥4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/dia.
Slovenian: Zdravilo je teratogeno glede na podatke o majhni pogostnosti hidrocefalije pri plodu ob odmerkih, ki so toksični za mater, kar so opažali pri kuncih pri odmerku zdravila Neparvis ≥4,9 mg sakubitrila/5,1 mg valsartana /kg/dan.
Portuguese: Neparvis 24 mg/26 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Neparvis 24 mg/26 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Não foram observadas interações fármaco-fármaco clinicamente relevantes quando sinvastatina e Neparvis foram coadministrados.
Slovenian: Pri sočasni uporabi simvastatina in zdravila Neparvis niso opažali nobenih klinično pomembnih interakcij.
Portuguese: Neparvis não é recomendado em mães que estão a amamentar.
Slovenian: Uporaba zdravila Neparvis ni priporočljiva za doječe matere.
Portuguese: Neparvis 24 mg/26 mg comprimidos revestidos por película Neparvis 49 mg/51 mg comprimidos revestidos por película Neparvis 97 mg/103 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Neparvis 24 mg/26 mg filmsko obložene tablete Neparvis 49 mg/51 mg filmsko obložene tablete Neparvis 97 mg/103 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Tamanho das embalagens: 14, 20, 28 ou 56 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 168 (3x56) ou 196 (7x28) comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 20, 28 ali 56 filmsko obloženih tablet ali skupno pakiranje, ki vsebuje 168 (3x56) ali 196 (7x28) filmsko obloženih tablet.
Portuguese: Neparvis, sendo um inibidor da neprilisina e do recetor da angiotensina apresenta um mecanismo de ação inibindo simultaneamente a neprilisina (endopeptídase neutra; NEP) via LBQ657, o metabolito ativo do pró-farmaco sacubitril, e bloqueando o recetor da angiotensina II tipo-1 (AT1) via valsartan.
Slovenian: Mehanizem delovanja zdravila Neparvis je zaviranje angiotenzinskih receptorjev in neprilizina, in sicer s substanco LBQ657, ki je aktivni metabolit predzdravila sakubitrila, zavira neprilizin (nevtralno endopeptidazo, NEP), hkrati pa z valsartanom zavira tudi receptor za angiotenzin II tipa 1 (AT1).
Portuguese: Após a administração oral, Neparvis dissocia-se em valsartan e no profármaco sacubitril.
Slovenian: Zdravilo Neparvis po peroralnem odmerjanju disociira v valsartan in sakubitril, ki je predzdravilo.
Portuguese: Foi observado um ligeiro aumento em duas alterações do esqueleto fetal (deformação estérnebra, ossificação bipartida esternebra) em coelhos com uma dose de Neparvis de 4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/dia.
Slovenian: Pri kuncih so opažali nekoliko večjo pogostnost dveh skeletnih variacij (nepravilne oblike sternebre in dvodelne osifikacije sternebre) pri odmerjanju zdravila Neparvis 4,9 mg sakubitrila/5,1 mg valsartana/kg/dan.
Portuguese: Neparvis 24 mg/26 mg comprimidos revestidos por película Neparvis 49 mg/51 mg comprimidos revestidos por película Neparvis 97 mg/103 mg comprimidos revestidos por película sacubitril/valsartan
Slovenian: Neparvis 24 mg/26 mg filmsko obložene tablete Neparvis 49 mg/51 mg filmsko obložene tablete Neparvis 97 mg/103 mg filmsko obložene tablete sakubitril/valsartan
Portuguese: Se parou de tomar Neparvis, aguarde 36 horas após a toma da última dose de Neparvis antes de começar a tomar um inibidor da ECA.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Neparvis, morate po zaužitju zadnjega odmerka zdravila Neparvis počakati 36 ur, preden začnete jemati zaviralec ACE.
Portuguese: Se tem estado a tomar um inibidor da ECA, aguarde 36 horas após a toma da última dose antes de começar a tomar Neparvis (Ver "Outros medicamentos e Neparvis").
Slovenian: Če ste do zdaj jemali katerega od zaviralcev ACE, morate po zaužitju zadnjega odmerka počakati 36 ur, preden začnete jemati zdravilo Neparvis (glejte pod naslovom "Druga zdravila in zdravilo Neparvis").
Portuguese: Os benefícios cardiovasculares complementares de Neparvis em doentes com insuficiência cardíaca são atribuídos ao aumento de péptidos que são degradados pela neprisilina, tais como péptidos natriuréticos (PN), pelo LBQ657 e pela inibição simultânea dos efeitos da angiotensina II pelo valsartan.
Slovenian: Komplementarne srčno-žilne koristi zdravila Neparvis pri bolnikih s srčnim popuščanjem je mogoče pripisati delovanju substance LBQ657 (ta povečuje obseg delovanja peptidov, ki jih sicer razgrajuje neprilizin, kot so natriuretični peptidi) ter hkratnemu delovanju valsartana, ki zavira delovanje angiotenzina II.
Portuguese: A terapêutica com um inibidor da ECA não deve ser iniciada até 36 horas após a última dose de Neparvis (ver secções 4.2 e 4.3).
Slovenian: Zdravljenja z zaviralcem ACE se ne sme začeti prej kot po preteku 36 ur od odmerjanja zadnjega odmerka zdravila Neparvis (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Portuguese: Uma dose única de Neparvis 583 mg sacubitril/617 mg valsartan e doses múltiplas de 437 mg sacubitril/463 mg valsartan (14 dias) foram estudadas em voluntários saudáveis e foram bem toleradas.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih so proučevali odmerjanje enkratnega odmerka zdravila Neparvis s 583 mg sakubitrila in 617 mg valsartana ter večkratnih odmerkov po 437 mg sakubitrila in 463 mg valsartana (v 14 dneh), kar so preiskovanci dobro prenašali.
Portuguese: <30 ml/min/1,73 m2) é muito limitada (ver secção 5.1), Neparvis deve ser utilizado com precaução e recomenda-se uma dose inicial de 24 mg/26 mg duas vezes por dia.
Slovenian: Ker je pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (z ocenjeno hitrostjo glomerulne filtracije <30 ml/min/1,73 m2) na voljo zelo malo kliničnih izkušenj (glejte poglavje 5.1), je pri uporabi zdravila Neparvis potrebna previdnost in priporočeni začetni odmerek je 24 mg/26 mg dvakrat na dan.
Portuguese: Tamanho das embalagens: 14, 20, 28 ou 56 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 196 (7x28) comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 20, 28 ali 56 filmsko obloženih tablet ali skupno pakiranje, ki vsebuje 196 (7x28) filmsko obloženih tablet.
Portuguese: O tratamento com Neparvis durante a organogénese resultou num aumento da letalidade embriofetal em ratos em doses ≥49 mg sacubitril/51 mg valsartan/kg/dia (≤0,72 vezes a dose máxima recomendada em humanos [DMRH] com base na AUC) em ratos em doses ≥4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/dia (2 vezes e 0,03 vezes a DMRH com base na AUC de valsartan e LBQ657, respetivamente).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Neparvis v času organogeneze je povzročilo povečano embriofetalno smrtnost pri podganah pri odmerkih ≥49 mg sakubitrila/51 mg valsartana/kg/dan (kar je ≤0,72-kratnik največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na doseženo AUC) in pri kuncih pri odmerkih
Portuguese: Neparvis pode aumentar a ureia sanguínea e os níveis de creatinina sérica em doentes com estenose da artéria renal bilateral ou unilateral.
Slovenian: Pri bolnikih z obojestransko ali enostransko stenozo ledvične arterije lahko uporaba zdravila Neparvis zviša koncentracije sečnine v krvi in kreatinina v serumu.
Portuguese: <30 ml/min/1,73 m2) foi 1,4 vezes e 2,2 vezes superior em comparação com doentes com compromisso renal ligeiro (60 ml/min/1,73 m
Slovenian: 1,4-krat oziroma 2,2-krat večja kot pri bolnikih z blago okvaro ledvic (60 ml/min/1,73 m
Portuguese: Portanto, é recomendada a monitorização da função renal ao iniciar ou modificar o tratamento em doentes tratados com Neparvis que estão a tomar AINE concomitantemente (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo zdravilo Neparvis in nesteroidna protivnetna zdravila, je zato priporočeno spremljanje ledvične funkcije v času uvedbe ali spreminjanja zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Os efeitos adversos embriofetais de Neparvis são atribuídos à atividade antagonista do recetor da angiotensina (ver secção 4.6).
Slovenian: Neželene učinke zdravila Neparvis na zarodek oziroma plod je mogoče pripisati njegovi aktivnosti, ki jo ima kot antagonist angiotenzinskih receptorjev (glejte poglavje 4.6).
Portuguese: Após duas doses diárias de Neparvis, os níveis de estado estacionário de sacubitril, LBQ657 e valsartan são alcançados em três dias.
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila Neparvis dvakrat na dan dosežejo sakubitril, substanca LBQ657 in valsartan stanje dinamičnega ravnovesja v treh dneh.
Portuguese: A dose média diária de furosemida não variou a partir dos valores iniciais até ao final do estudo PARADIGM-HF em doentes tratados com Neparvis.
Slovenian: V študiji PARADIGM-HF so bolniki, ki so prejemali zdravilo Neparvis, prejemali furosemid v nespremenjenem dnevnem odmerku od izhodišča do konca študije.
Portuguese: É recomendada a monitorização do potássio sérico se Neparvis for coadministrado com estes fármacos (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Neparvis in navedenih zdravil je priporočeno spremljanje vrednosti kalija v serumu (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Se tem estado a tomar um inibidor da ECA, aguarde 36 horas após a toma da última dose do inibidor da ECA antes de começar a tomar Neparvis (ver "Não tome Neparvis").
Slovenian: Če ste do zdaj jemali katerega od zaviralcev ACE, morate po zaužitju zadnjega odmerka počakati 36 ur, preden začnete jemati zdravilo Neparvis (glejte pod naslovom " Ne jemljite zdravila Neparvis").
Portuguese: Neparvis não deve ser tomado por crianças ou adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno uporabi pri otrocih (starih manj kot 18 let), ker uporabe zdravila pri tej starostni skupini niso proučili.
Portuguese: Qual a composição de Neparvis
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Neparvis
Portuguese: • História conhecida de angioedema relacionada com a terapêutica com inibidor da ECA ou ARA (ver secção 4.4).
Slovenian: • Anamneza angioedema zaradi predhodnega zdravljenja z zaviralcem ACE ali zaviralcem angiotenzinskih receptorjev (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Neparvis contém valsartan, e portanto não deve ser coadministrado com outro medicamento contendo ARA (ver secção 4.4).
Slovenian: Interakcije, zaradi katerih sočasna uporaba ni priporočena Zdravilo Neparvis vsebuje valsartan, zato se ga ne sme odmerjati sočasno z drugim zdravilom, ki vsebuje zaviralec angiotenzinskih receptorjev (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Neparvis não deve ser administrado até 36 horas após a descontinuação da terapêutica com um inibidor da ECA.
Slovenian: Zdravila Neparvis se ne sme odmerjati prej kot po preteku 36 ur od prekinitve zdravljenja z zaviralcem ACE.
Portuguese: Neparvis está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave, cirrose biliar ou colestase (classificação Child-Pugh C) (ver secção 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter, biliarno cirozo ali holestazo (Child-Pugh stopnje C) je uporaba zdravila Neparvis kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Hipotensão ortostática
Slovenian: zelo pogosti ortostatska hipotenzija pogosti
Portuguese: Em geral, os doentes foram monitorizados por um período aproximado de 27 meses, no qual tomaram o medicamento durante cerca de 24 meses, em média.
Slovenian: Na splošno so bolnike spremljali 27 mesecev; v tem času so zdravilo jemali povprečno 24 mesecev.
Portuguese: Este medicamento é similar ao Entresto, já autorizado na União Europeia (UE).
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Entresto, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Portuguese: Neparvis sacubitril/valsartan
Slovenian: Neparvis sakubitril/valsartan
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Neparvis?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Neparvis?
Portuguese: Outras informações sobre o Neparvis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neparvis
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom baixas para alguns doentes.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Neparvis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neparvis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Neparvis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neparvis?
Portuguese: No grupo tratado com Neparvis, 21,8 % (914 em 4187) dos doentes faleceram devido a problemas de coração e circulação ou foram internados no hospital com insuficiência cardíaca, em comparação com 26,5 % (1117 em 4212) dos doentes tratados com enalapril.
Slovenian: V skupini, zdravljeni z zdravilom Neparvis, je 21,8 % (914 od 4 187) bolnikov umrlo zaradi težav s srcem in obtokom ali pa so jih sprejeli v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja v primerjavi s 26,5 % (1 117 od 4 212) bolnikov, ki so se zdravili z enalaprilom.
Portuguese: O que é o Neparvis e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neparvis in za kaj se uporablja?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Neparvis são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Neparvis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Portuguese: O Neparvis está disponível na forma de comprimidos (24 mg de sacubitril/26 mg de valsartan, 49 mg de sacubitril/51 mg de valsartan e 97 mg de sacubitril/103 mg de valsartan).
Slovenian: Zdravilo Neparvis je na voljo v obliki tablet (24 mg sakubitrila/26 mg valsartana, 49 mg sakubitrila/51 mg valsartana in 97 mg sakubitrila/103 mg valsartana).
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Neparvis.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Neparvis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neparvis.
Portuguese: Os efeitos da angiotensina II podem ser prejudiciais nos doentes com insuficiência cardíaca.
Slovenian: Učinki angiotenzina II so pri bolnikih s srčnim popuščanjem lahko škodljivi.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de um comprimido de Neparvis de 49 mg/51 mg duas vezes por dia, sendo que, após 2 a 4 semanas, a dose deve ser duplicada para 97 mg/103 mg duas vezes por dia.
Slovenian: Tablete zdravila Neparvis se jemljejo dvakrat na dan. Priporočeni začetni odmerek je ena tableta zdravila Neparvis 49 mg/51 mg dvakrat na dan, po 2 do 4 tednih pa se odmerek podvoji na 97 mg/103 mg dvakrat na dan.
Portuguese: O valsartan é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona chamada angiotensina II.
Slovenian: Valsartan je „antagonist receptorjev za angiotenzin II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Portuguese: Por que foi aprovado o Neparvis?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neparvis odobreno?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Neparvis durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neparvis izkazalo v študijah?
Portuguese: O Neparvis só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Portuguese: Além disso, não deve ser tomado por doentes que tenham tido angioedema, por indivíduos com doença hepática grave ou por mulheres grávidas.
Slovenian: Zdravila ne smejo jemati bolniki, ki so že imeli angioedem, bolniki s težko boleznijo jeter in nosečnice.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Neparvis, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: Pode ainda ocorrer com pouca frequência (afetando menos de 1 em cada 100 pessoas) um efeito secundário potencialmente grave: angioedema (inchaço rápido dos tecidos mais profundos da pele, bem como dos tecidos à volta da garganta, causando dificuldades em respirar).
Slovenian: Občasno se lahko pojavi potencialno resen neželeni učinek (ki prizadene manj kot 1 osebo od 100), tj. angioedem (hitro otekanje globokih kožnih tkiv in tkiv okrog grla, kar povzroči težave z dihanjem).
Portuguese: As duas substâncias ativas do Neparvis, o sacubitril e o valsartan, atuam de formas distintas.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Neparvis, sakubitril in valsartan, delujeta na različna načina.