FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě dospělých (pacientů ve věku od 18 let) se přípravek ViraferonPeg může používat u pacientů, kteří nebyli předtím léčeni nebo u kterých předchozí léčba selhala.
Slovenian: Zdravilo ViraferonPeg se lahko uporablja pri odraslih bolnikih (starih vsaj 18 let), ki še niso bili zdravljeni oziroma pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ViraferonPeg?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ViraferonPeg?
Czech: Dvě hlavní studie zahrnující 1 503 dospělých pacientů s hepatitidou C typu 1 a kompenzovaným onemocněním jater zkoumaly účinek přípravku ViraferonPeg v trojkombinaci s ribavirinem a boceprevirem oproti přípravku ViraferonPeg v kombinaci pouze s ribavirinem.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v katerih so sodelovali 1 503 odrasli bolniki s hepatitisom C tipa 1 in kompenzirano boleznijo jeter, so preučevali učinek zdravila ViraferonPeg v trotirnem zdravljenju z ribavirinom in boceprevirjem v primerjavi z njegovim učinkom v kombinaciji zgolj z ribavirinom.
Czech: V rámci léčby dospělých byl u pacientů bez předchozí léčby přípravek ViraferonPeg účinnější než interferon alfa-2b, přičemž přibližně čtvrtina pacientů reagovala na léčbu samotným přípravkem ViraferonPeg a přibližně polovina reagovala na kombinaci přípravku ViraferonPeg a ribavirinu.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki še niso bili zdravljeni, je bilo zdravilo ViraferonPeg učinkovitejše od interferona alfa-2b, pri čemer se jih je približno četrtina odzvala na zdravilo, vzeto samostojno, približno polovica pa na kombinacijo zdravila ViraferonPeg in ribavirina.
Czech: V přípravku ViraferonPeg je interferon alfa-2b „pegylovaný" (navázaný na chemické látce zvané polyethylenglykol).
Slovenian: V zdravilu ViraferonPeg je interferon alfa-2b „pegiliran" (vezan na kemično snov, imenovano polietilenglikol).
Czech: ViraferonPeg je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku peginterferon alfa-2b.
Slovenian: ViraferonPeg je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino peginterferon alfa-2b.
Czech: Léčivá látka v přípravku ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, náleží do skupiny tzv. interferonů.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, spada v skupino interferonov.
Czech: Jak byl přípravek ViraferonPeg zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo ViraferonPeg raziskano?
Czech: Užívání přípravku ViraferonPeg je u dětí a dospívajících spojeno také s poklesem hmotnosti a zpomalením růstu.
Slovenian: Zdravilo ViraferonPeg je povezano z izgubljanjem telesne mase in zmanjšano telesno rastjo pri otrocih in mladostnikih.
Czech: Ve studiích zkoumajících trojkombinaci přípravku ViraferonPeg s ribavirinem a boceprevirem byla u pacientů s hepatitidou C typu 1 a kompenzovaným onemocněním jater prokázána vyšší účinnost než u dvojkombinace přípravku ViraferonPeg se samotným ribavirinem.
Slovenian: V študijah trotirnega zdravljenja bolnikov s hepatitisom C tipa 1 in kompenzirano boleznijo jeter se je zdravljenje z zdravilom ViraferonPeg v kombinaciji z ribavirinom in boceprevirjem izkazalo za učinkovitejše od dvotirnega zdravljenja z zdravilom ViraferonPeg in ribavirinom.
Czech: Jak přípravek ViraferonPeg působí?
Slovenian: Kako zdravilo ViraferonPeg deluje?
Czech: Co je ViraferonPeg?
Slovenian: Kaj je zdravilo ViraferonPeg?
Czech: K čemu se přípravek ViraferonPeg používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo ViraferonPeg uporablja?
Czech: 1 lahvička + 1 stříkačka + 1 adaptér
Slovenian: 1 steklenica + 1 brizga + 1 adapter
Czech: Lahvička (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Slovenian: 240 ml (10 mg/ml)
Czech: Viramune 50 mg/5 ml
Slovenian: EU/1/97/055/002 VIRAMUNE 50 mg/5 ml peroralna suspenzija peroralna uporaba
Czech: Vnitřní obal
Slovenian: Ime
Czech: Rok poté vývoj dítětě zůstával normální.
Slovenian: Leto pozneje je bil otrokov razvoj normalen.
Czech: 3, se také vztahuje na těhotné ženy.
Slovenian: 3 velja tudi za nosečnice.
Czech: 25 a více
Slovenian: 25 in več
Czech: **Zahrnuje americké Indiány/původní obyvatele Aljašky a obyvatele Havaje/Pacifických ostrovů.
Slovenian: ** Zajema ameriške Indijance ali domorodce na Aljaski in prebivalce Havajev oziroma Pacifiških otokov.
Czech: - B - Non-B
Slovenian: - B - Ne-B
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR} Další zdroje informací
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL} Drugi viri informacij
Czech: ND = nebylo stanoveno,  = zvýšeno,  = sníženo,  = žádný vliv
Slovenian: ND = ni določeno, ↑ = povečanje, ↓ = zmanjšanje,  = ni učinka
Czech: (v porovnání s 300/100 mg bez nevirapinu)
Slovenian: (v primerjavi s 300/100 mg brez nevirapina)
Czech: Přerušení užívání léčivého přípravku před 48. týdnem
Slovenian: Prekinitev jemanja zdravila pred 48. tednom
Czech: Pohlaví - Muži - Ženy
Slovenian: Spol - moški - ženski
Czech: Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki s sladkorno boleznijo.
Czech: Rozdíl v % (95% CI)
Slovenian: Razlika v % (95-odstotni IZ)
Czech: 43,8 a více
Slovenian: 43,8 in več
Czech: Počet s odpovědí/celkový počet (%)
Slovenian: Število bolnikov z odzivom/skupno število (%)
Czech: Informujte svého lékaře, pokud najdete kousky tablet ve své stolici.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če v vašem blatu najdete delce tablet.
Czech: Oblast - Severní Amerika
Slovenian: Regija - Severna Amerika
Czech: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Slovenian: AUC DMPA  Cmin DMPA  Cmax DMPA 
Czech: Rasa - Bílá - Černá - Asijská - Jiná
Slovenian: Rasa - belci - črnci - Azijci - drugo**
Czech: Na straně druhé je logo firmy.
Slovenian: Na drugi strani je simbol podjetja.
Czech: ANTACIDA Cimetidin
Slovenian: ANTACIDI Cimetidin
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Slovenian: Pomembno je, da ste še naprej v rednem stiku z vašim zdravnikom.
Czech: 3 u dospělých žen a >400/mm
Slovenian: 3 pri odraslih ženskah in > 400/mm
Czech: Studie NEFA
Slovenian: Študija NEFA
Czech: Obvyklá dávka je pro všechny dospělé pacienty stejná (20 ml).
Slovenian: Običajni odmerek je za vse odrasle enak (20 ml).
Czech: 3 ve skupině efavirenzu.
Slovenian: 3 v skupini, ki je prejemala efavirenz.
Czech: Pokud potřebujete větší dávku, je třeba opakovat postup podle bodů 4-5.
Slovenian: Če potrebujete večji odmerek, ponovite postopke od 4 do 5.
Czech: 17,9 až 31,2
Slovenian: 17,9 do 31,2
Czech: V těchto případech je nutné častější sledování jaterních funkcí.
Slovenian: V tem primeru je treba jetrno funkcijo spremljati pogosteje.
Czech: Vybrané demografické charakteristiky a výchozí charakteristiky onemocnění jsou uvedeny v tabulce 1.
Slovenian: Izbrani demografski podatki in izhodiščne značilnosti bolezni so prikazani v preglednici 1.
Czech: Monitorování jaterních testů musí být prováděno každé dva týdny během prvních dvou měsíců léčby, ve třetím měsíci a poté pravidelně.
Slovenian: Preiskave jetrne funkcije je treba narediti vsaka dva tedna prva dva meseca zdravljenja, po tretjem mesecu in nato redno.
Czech: Bílá až téměř bílá homogenní suspenze.
Slovenian: Bela do skoraj bela homogena suspenzija.
Czech: Pokud zaznamenáte změny týkající se tělesného tuku, informujte svého lékaře (viz bod 4, „Možné nežádoucí účinky").
Slovenian: Če opazite spremembe telesnega maščevja, se pogovorite z zdravnikom (glejte poglavje 4 ''Možni neželeni učinki'').
Czech: Proto se u Vás mohou objevit infekce a další onemocnění sdružená s infekcí virem HIV.
Slovenian: Zato se pri vas lahko še nadalje razvijajo okužbe in druge bolezni, ki se pojavljajo pri okužbi s HIV.
Czech: INHIBITORY INTEGRÁZY Elvitegravir/ kobicistat
Slovenian: Zaviralci integraze Elvitegravir/ kobicistat
Czech: Studie u již léčených pacientů
Slovenian: Študije pri že zdravljenih bolnikih
Czech: ANTITROMBOTIKA Warfarin
Slovenian: ANTITROMBOTIKI Varfarin
Czech: 31,3 až 43,7
Slovenian: 31,3 do 43,7
Czech: Do stříkačky lze najednou natáhnout maximálně 5 ml suspenze.
Slovenian: Naenkrat lahko odvzamete največ 5 ml suspenzije.
Czech: Dlouhodobá účinnost je pravděpodobnější u pacientů, u nichž dolní hranice přesáhne 3,5 µg/ml.
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost je najverjetnejša pri bolnikih, pri katerih so najmanjše ravni nevirapina nad 3,5 µg/ml.
Czech: Pokud pacienti hlásí takový případ, mají být ujištěni, že to neovlivňuje terapeutickou odpověď.
Slovenian: Če bolniki navedejo tak dogodek, je potrebno potrditi, da ni vplival na terapevtski odziv.
Czech: 3(11,0 % proti 0,9 %).
Slovenian: 3 (11,0 % v primerjavi z 0,9 %).
Czech: Při nedostatku specifických studií však klinický dopad těchto zjištění není znám.
Slovenian: Ker pa niso opravili specifičnih študij, klinični pomen teh izsledkov ni znan.
Czech: Pokles krevního fosforu a zvýšení krevního tlaku byly pozorovány v klinických studiích při současném podávání tenofoviru/emtricitabinu.
Slovenian: Zmanjšano raven fosforja v krvi in zvišan krvni tlak so odkrili v kliničnih študijah pri sočasnem dajanju tenofovirja/emtricitabina.
Czech: Ethinylestradiol (EE) 0,035 mg
Slovenian: Etinilestradiol (EE), 0,035 mg
Czech: HIV-1 subtyp
Slovenian: Podtip HIV-1
Czech: Co je Viramune a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Viramune in za kaj ga uporabljamo
Czech: - Latinská Amerika
Slovenian: - Latinska Amerika
Czech: U žen byla clearence nevirapinu o 13,8% nižší než u mužů.
Slovenian: Pri ženskah je bil nevirapinov očistek za 13,8 % nižji kot pri moških.
Czech: Pacienti ve věku 16 let a starší
Slovenian: Bolniki, 16-letni in starejši
Czech: Během prvních 18 týdnů léčby přípravkem Viramune je velmi důležité, abyste Vy a Váš lékař pozorně sledovali možné příznaky jaterních nebo kožních reakcí.
Slovenian: Prvih 18 tednov zdravljenja z zdravilom Viramune je zelo pomembno, da ste vi in vaš zdravnik pozorni na znake jetrnih ali kožnih reakcij.
Czech: Buďte obzvláště opatrní, pokud se objeví jakákoliv vyrážka u Vašeho dítěte.
Slovenian: Bodite posebno pozorni na vsak izpuščaj pri otroku.
Czech: Byl hlášen klinicky nevýznamný nárůst zjevné clearance nevirapinu (o 9 %) v porovnání s historickými údaji.
Slovenian: Poročali so o klinično nepomembnem povečanju navideznega očistka nevirapina (za 9 %) v primerjavi s prejšnjimi kontrolnimi podatki.
Czech: **Založeno na statistice podle Cochrana s korekcí kontinuity při výpočtu variance
Slovenian: ** Cochranova statistika z Yeatsovim popravkom za izračun variance
Czech: Společná analýza protokolů skupiny pro klinické studie u pediatrických pacientů s AIDS (PACTG) 245, 356, 366, 377 a 403 vzala v úvahu pro hodnocení pediatrických pacientů mladších 3 měsíců (n=17) zařazených do těchto PACTG studií.
Slovenian: Zbirna analiza protokolov PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) 245, 356, 366, 377 in 403 je omogočila ovrednotenje pri otrocih, mlajših od 3 mesecev (n = 17), ki so bili vključeni v študije PACTG.
Czech: Maximální objem, který lze dávkovací stříkačkou odměřit je 5 ml, proto při dávkování objemů vyšších než 5 ml je třeba opakovat postup podle bodů 3 - 5.
Slovenian: Največji volumen, ki ga lahko izmerimo z merilno brizgo, je 5 ml, zato je treba za večji volumen od 5 ml postopke v točkah 3 do 5 ponoviti.
Czech: V této 48týdenní studii nebyly ani v jedné skupině pozorovány žádné neočekávané nálezy týkající se bezpečnosti.
Slovenian: V tej 48-tedenski raziskavi v nobeni od skupin z različnim odmerjanjem niso poročali o nepričakovanih izsledkih, povezanih z varnostjo.
Czech: Tato úvodní perioda by měla být dodržena, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky.
Slovenian: Uvajalno obdobje je potrebno, ker se je pokazalo, da zmanjša pogostnost izpuščaja.
Czech: Celkový cholesterol/HDL
Slovenian: Skupni holesterol/HDL
Czech: Někteří pacienti hlásili výskyt zbytků tablet ve stolici, které se mohou podobat neporušeným tabletám.
Slovenian: Nekateri bolniki so v blatu opazili preostanke, ki so bili podobni nespremenjenim tabletam.
Czech: Mohou se objevit reakce přecitlivělosti (alergické).
Slovenian: Možne so preobčutljivostne (alergijske) reakcije.
Czech: Protože aktivní metabolit klarithromycinu má sníženou aktivitu proti komplexu Mycobacterium avium-intracellulare, celková aktivita proti patogenu může být změněná.
Slovenian: Ker je klaritromicinov aktivni presnovek zmanjšal delovanje proti kompleksu Mycobacterium avium intracellulare, se skupno delovanje proti povzročitelju lahko spremeni.
Czech: Krabičky obsahující 2 blistry (14 tablet).
Slovenian: Škatle vsebujejo 2 pretisna trakova (14 tablet).
Czech: Z těchto 50 pacientů jich 28 vyvinulo rezistenci na efavirenz a 39 rezistenci na etravirin (nejčastěji se objevující rezistentní mutací byla Y181C).
Slovenian: Od teh 50 bolnikov se je pri 28 razvila odpornost proti efavirenzu, pri 39 pa proti etravirinu (najpogostejša z odpornostjo povezana mutacija je bila Y181C).
Czech: Nevirapin: v porovnání s historickými kontrolami se hladiny jeví jako nezměněné.
Slovenian: Nevirapin: v primerjavi s prejšnjimi, kontrolnimi vrednostmi so bile ravni nespremenjene.
Czech: Triglyceridy (mg/dl) *Procento změny je mediánem intraindividuálních změn od výchozích hodnot u těch pacientů, kteří měli hodnoty výchozí i hodnoty po 48 týdnech, a nepředstavuje prostý rozdíl průměrných hodnot ve výchozím stavu a po 48 týdnech.
Slovenian: Trigliceridi (mg/dl) * Spremenjeni odstotki pomenijo mediano spremembo pri enem bolniku v primerjavi z izhodiščno vrednostjo za bolnike z izhodiščnimi vrednostmi in vrednostmi po 48 tednih, in ne enostavno razliko med izhodiščnimi vrednostmi in vrednostmi po 48 tednih.
Czech: Expozice vůči klarithromycinu byla významně snížena, expozice vůči 14-OH metabolitu zvýšena.
Slovenian: Izpostavljenost klaritromicina se je pomembno zmanjšala, izpostavljenost presnovku 14-OH pa povečala.
Czech: Sachinavir/ritonavir
Slovenian: Sakvinavir/ritonavir
Czech: Balení pro udržovací léčbu:
Slovenian: Pakiranja za vzdrževalno zdravljenje:
Czech: Mohou vypadat jako celé tablety, ale vliv na účinnost nevirapinu nebyl zjištěn.
Slovenian: Čeprav so videti kot cele tablete, ni bilo ugotovljeno, da bi to vplivalo na učinkovitost nevirapina.
Czech: Užívejte jednou denně
Slovenian: peroralna uporaba enkrat na dan
Czech: Čitatel 793 je počet pacientů, kteří ve 48. týdnu reagovali na léčbu (384 ve skupině s okamžitým uvolňováním a 409 ve skupině s prodlouženým uvolňováním).
Slovenian: Imenovalec 793 je število bolnikov z odzivom na zdravljenje po 48 tednih (384 iz skupine, ki je jemala obliko s takojšnjim sproščanjem, in 409 iz skupine, ki je jemala obliko s podaljšanim sproščanjem).
Czech: V klinických studiích byl přípravek Viramune spojen se zvýšením HDL-cholesterolu a s celkovým zlepšením poměru celkového cholesterolu k HDL-cholesterolu.
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravilo Viramune povezovali s povečanjem HDL holesterola in splošnim izboljšanjem razmerja med skupnim holesterolom in HDL holesterolom.
Czech: Po intravenózním podání zdravým dospělým byl distribuční objem nevirapinu (Vdss) 1,21  0,09 l/kg, což naznačuje, že nevirapin je rozsáhle distribuován v lidském těle.
Slovenian: Po intravenskem vnosu zdravim odraslim je bil volumen porazdelitve (Vdss) nevirapina 1,21  0,09 l/kg, kar kaže, da se pri človeku obsežno porazdeli.
Czech: Pokud jsou k dispozici jiné antiretrovirové léky, je nutno režim jednorázové dávky Viramune kombinovat s jinými účinnými antiretrovirotiky (jak se doporučuje v mezinárodně uznávaných pokynech).
Slovenian: Če so na voljo druga protiretrovirusna zdravila, je treba režim zdravljenja z enkratnim odmerkom zdravila Viramune kombinirati z dodatnimi učinkovitimi protiretrovirusnimi zdravili (kot priporočajo mednarodno sprejete smernice).
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna suspenzija
Czech: V buněčné kultuře se objevují HIV-1 izoláty se sníženou citlivostí (100 - 250x) vůči nevirapinu.
Slovenian: V celični kulturi se pojavljajo izolati HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo (100- do 250-krat) za nevirapin.
Czech: Údaje týkající se potenciálních příznaků jaterních příhod byly v této studii shromažďovány prospektivně.
Slovenian: Podatke o možnih simptomih jetrnih dogodkov so zbirali prospektivno.
Czech: Adaptér nasaďte na volné hrdlo lahvičky (nejdříve přitlačte, poté zašroubujte)
Slovenian: Na vrat odprte plastenke namestite adapter (najprej ga potisnite navzdol, nato privijte).
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot
Czech: Koncentrace nevirapinu v lidském mozkomíšním moku (n=6) byly 45 % (±5 %) koncentrací v plazmě; tento poměr je přibližně roven frakci nevázané na plazmatické proteiny.
Slovenian: V cerebrospinalni tekočini pri človeku (n = 6) so bile nevirapinove koncentracije 45 % ( 5 %) glede na plazemske; to razmerje je približno enako frakciji, ki se ne veže na beljakovine v plazmi.
Czech: Vzhledem k riziku zvýšené expozice vůči přípravku Viramune je nutná opatrnost, pokud jsou léčivé přípravky podávány současně, a pacienti musí být pečlivě monitorováni.
Slovenian: Zaradi nevarnosti povečane izpostavljenosti zdravilu Viramune moramo biti pri sočasnem dajanju teh zdravil previdni in bolnike skrbno spremljati.
Czech: Lahvičku otevřete.
Slovenian: Plastenko odprite.
Czech: - Úmrtí - Nežádoucí příhody
Slovenian: - smrt - neželeni dogodki - drugo**
Czech: 3, muži více než
Slovenian: 3, moški nad
Czech: Byly provedeny četné studie zkoumající podávání Viramune, pokud jde o perinatální přenos, zejména studie HIVNET 012.
Slovenian: O uporabi zdravila Viramune v povezavi s perinatalnim prenosom so izvedli številne raziskave, med katerimi je zlasti pomembna HIVNET 012.
Czech: U těchto pacientů nesmí být léčba nevirapinem opět zahájena.
Slovenian: Pri teh bolnikih zdravljenja z nevirapinom ne smemo ponoviti.
Czech: Z tohoto důvodu a též pro snížení rizika přenosu viru HIV je doporučena bariérová antikoncepce (např. kondom).
Slovenian: Iz tega razloga in zato, da bi zmanjšali nevarnost prenosa HIV, priporočamo uporabo mehanske kontracepcije (npr. kondoma).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 5. února 1998
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 5. februar 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 20. december 2012
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C se rovněž podívejte do příslušných informací pro tyto léčivé přípravky.
Slovenian: Pri sočasnem protivirusnem zdravljenju zaradi hepatitisa B ali C poglejte tudi ustrezno informacijo o zdravilih, ki jih zanj uporabljamo.
Czech: Měly by být užívány jiné lékové formy nevirapinu, jako jsou tablety s okamžitým uvolňováním nebo perorální suspenze (viz bod 4.2).
Slovenian: Uporabiti je treba druge oblike nevirapina, kot so tablete s takojšnjim sproščanjem ali peroralna suspenzija (glejte poglavje 4.2).
Czech: Nebyla provedena žádná specifická studie vzájemné lékové interakce.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravil niso izvedli.
Czech: ANTIVIROTIKA K LÉČBĚ CHRONICKÉ HEPATITIDY B A HEPATITIDY C Adefovir
Slovenian: PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA ZA KRONIČNI HEPATITIS B IN C Adefovir
Czech: Omezené údaje dostupné z fáze IIa studie u HIV-infikovaných pacientů ukázaly klinicky nevýznamný 20% pokles Cmin tipranaviru.
Slovenian: Omejeni podatki iz raziskave faze IIa pri bolnikih okuženih s HIV kažejo na klinično nepomembno 20-odstotno zmanjšanje Cmin TPV.
Czech: Ve studii bylo hlášeno šest případů Stevens-Johnsonova syndromu; až na jeden se vyskytly během 30 dní léčby nevirapinem.
Slovenian: V študiji so poročali o šestih primerih Stevens-Johnsonovega sindroma; vsi razen enega so se pojavili v prvih 30 dneh zdravljenja z nevirapinom.
Czech: Viramune je k dispozici také ve formě tablet.
Slovenian: Zdravilo Viramune je na voljo tudi v obliki tablet.
Czech: Není pozorován žádný významný vliv na průměrné farmakokinetické parametry rifabutinu a přípravku Viramune.
Slovenian: Ni pomembnega učinka na srednje vrednosti farmakokinetičnih parametrov rifabutina in zdravila Viramune.
Czech: Jmenovatel 1068 zahrnuje 55 pacientů, kteří ukončili léčbu během fáze úvodní periody a dva pacienty randomizované, ale nikdy neléčené randomizovanou dávkou.
Slovenian: Imenovalec 1.068 zajema 55 bolnikov, ki so zdravljenje prekinili med uvajalnim obdobjem in dva bolnika, ki sta bila naključno razvrščena, vendar se nikoli nista zdravila z odmerkom po naključni razvrstitvi.
Czech: Pokud byl přípravek Viramune předepsán Vašemu dítěti, prosím, mějte na paměti, že všechny informace v této příbalové informaci jsou určeny Vašemu dítěti (v tomto případě, prosím, čtěte "Vaše dítě" místo "Vy").
Slovenian: Če je bilo zdravilo Viramune predpisano vašemu otroku, se vse informacije v tem navodilu za uporabo nanašajo na vašega otroka (v tem primeru prosim berite "vaš otrok" namesto "vi").
Czech: Pohlaví a starší pacienti
Slovenian: Spol in starejši
Czech: Další informace:
Slovenian: Drugi podatki:
Czech: Celková denní dávka nesmí během léčby nikdy přesáhnout 400 mg u žádného pacienta.
Slovenian: Skupni dnevni odmerek pri nobenem bolniku ne sme preseči 400 mg.
Czech: Monoterapie pomocí Viramune byla spojena s vývojem rezistence vůči NNRTI.
Slovenian: Monoterapijo z zdravilom Viramune povezujejo z razvojem odpornosti proti NNRTI.
Czech: Farmakokinetické údaje u 33 pacientů (věkové rozmezí 0,77-13,7 let) ve skupině s častými odběry krve ukázaly, že clearence nevirapinu do jisté míry stoupá se zvyšujícím se věkem v souladu se zvyšujícím se povrchem těla.
Slovenian: Farmakokinetični podatki o 33 bolnikih (starostni razpon 0,77-13,7 leta) v intenzivni vzorčni skupini so pokazali, da se očistek nevirapina veča s starostjo, skladno s povečevanjem telesne površine.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Viramune
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Viramune
Czech: Všechny randomizované studie hodnotící tuto problematiku výslovně vyřazovaly těhotné ženy a těhotné ženy byly rovněž nedostatečně zastoupeny v kohortních studiích i metaanalýzách.
Slovenian: V vseh raziskavah z naključno izbiro preizkušank, v katerih so proučevali prav ta pojav, so nosečnice izključili, poleg tega je bilo število nosečnic premajhno tudi v kohortnih raziskavah in pri metaanalizah.
Czech: Tato studie ukázala významné snížení přenosu při použití jednorázové dávky nevirapinu (13,1 % (n = 310) ve skupině Viramune oproti 25,1 % (n = 308) u skupiny s ultrakrátkým podáváním zidovudinu (p = 0,00063)).
Slovenian: V njej se je ta prenos pomembno zmanjšal po uporabi enkratnega odmerka nevirapina (13,1 % (n = 310) v skupini, ki je prejemala Viramune, v primerjavi s 25,1 % (n = 308) v skupini z ultrakratkim režimom zidovudina (p = 0,00063)).
Czech: Doporučená pediatrická dávka určená na základě tělesné hmotnosti je závislá na věku pacienta, liší se doporučené dávky pro děti ve věku 3 až < 8 let a dávky pro děti ve věku 8 let a starší.
Slovenian: Priporočeni otroški odmerek, določen na podlagi telesne mase, je odvisen od bolnikove starosti in se razlikuje za otroke od 3. do 8. leta in starejše od 8. leta starosti.
Czech: Lahvičku před každým užitím léku dobře protřepejte.
Slovenian: Pred jemanjem zdravila stekleničko dobro pretresite.
Czech: Balení pro zahájení léčby:
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje:
Czech: Váš lékař bude pečlivě sledovat účinek přípravku Viramune a kteréhokoli z těchto léků, jestliže je užíváte společně.
Slovenian: Vaš zdravnik bo skrbno spremljal učinek zdravila Viramune in katerega od naštetih zdravil, če ju boste jemali hkrati.
Czech: Navíc v případě podávání Viramune v jedné dávce k prevenci vertikálního přenosu infekce virem HIV-1 nelze vyloučit u matky i dítěte riziko vzniku hepatotoxicity.
Slovenian: Poleg tega pri uporabi zdravila Viramune v enkratnem odmerku za preprečiitev vertikalnega prenosa okužbe s HIV-1 ne moremo izključiti tveganja hepatotoksičnih učinkov pri materi in otroku.
Czech: Jde o retrospektivní multicentrickou studii srovnávající 3-letou antivirovou účinnost přípravku Viramune a efavirenzu v kombinaci se stavudinem a lamivudinem u pacientů ze studie 2NN od 49. týdne do 144. týdne.
Slovenian: To je retrospektivna multicentrična študija, v kateri primerjajo 3-letno protiretrovirusno učinkovitost zdravila Viramune in efavirenza v kombinaciji s stavudinom in lamivudinom pri bolnikih iz študije 2NN, in sicer od 49. do 144. tedna.
Czech: Kůže a podkožní tkáně
Slovenian: Koža in podkožje