FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Chociaż rybawiryna nie wywiera bezpośredniego wpływu na układ sercowonaczyniowy, niedokrwistość związana z podawaniem rybawiryny może być przyczyną niewydolności serca lub zaostrzenia objawów choroby wieńcowej, albo wystąpienia obu tych objawów.
Lithuanian: Nors ribavirinas nepasižymi tiesioginiu poveikiu širdies ir kraujagyslių sistemai, dėl anemijos, atsiradusios vartojant ribaviriną, gali pablogėti širdies funkcija, paūmėti koronarinės ligos simptomai, arba ir viena, ir kita.
Polish: Przerwać stosowanie rybawiryny, jeśli:
Lithuanian: Gydymą ribavirinu nutraukite, jeigu:
Polish: Pacjenci ze współistniejącym zakażeniem wirusami HCV i HIV, którzy jednocześnie otrzymują leczenie przeciwretrowirusowe (ARV) oraz przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby powinni być dokładnie monitorowani w czasie leczenia poprzez ocenianie stopnia nasilenia niewydolności wątroby wg skali Child-Pugh.
Lithuanian: Koinfekuotus pacientus, kuriems taikomas antiretrovirusinis (ARV) ir kartu antihepatitinis gydymas, būtina atidžiai stebėti, gydymo metu reikia matuoti jų Child-Pugh reikšmę.
Polish: Nie ma dostępnych danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania rybawiryny z interferonem pegylowanym lub innymi postaciami interferonu (np. innymi niż alfa-2b).
Lithuanian: Nėra saugumo ar veiksmingumo duomenų apie Ribavirin Teva vartojimą su pegiliuotu interferonu ar kitomis interferono formomis (pvz., ne alfa-2b).
Polish: Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności stosowania produktu Ribavirin Teva z innymi postaciami interferonu (tj. nie alfa-2b).
Lithuanian: Duomenų apie ribavirino saugumą ir efektyvumą vartojant jį kartu su kitais interferonais (t.y., ne alfa2b), nėra.
Polish: Jak podano w literaturze, pancytopenia i hamowanie czynności szpiku kostnego występują w ciągu 3 do 7 tygodni po podaniu peginterferonu i rybawiryny jednocześnie z azatiopryną.
Lithuanian: Galimas imunosupresijos sustiprėjimas Literatūroje buvo pranešimų, kad per 3-7 savaites po peginterferono ir ribavirino vartojimo kartu su azatioprinu pasitaikė pancitopenija ir kaulų čiulpų slopinimas.
Polish: Przypomnienie: Należy przeczytać punkt „Inne leki" zamieszczony w Ulotce dla Pacjenta innych leków stosowanych w skojarzeniu z lekiem Ribavirin Teva, przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego z zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Priminimas: Prašome perskaityti kitų kartu su Ribavirin Teva vartojamų vaistų pakuotės lapelio skyrių „Kiti vaistai" prieš pradedant gydymą deriniu su šiuo vaistu.
Polish: Rybawiryna 15 mg/kg mc./dobę interferon alfa-2b 3 miliony j.m./m2 pc. 3 razy w tygodniu
Lithuanian: Ribavirinas 15 mg/kg per parą ir alfa-2b-interferonas 3 MTV/m2 3 kartus per savaitę
Polish: = milion jednostek międzynarodowych; TIW = trzy razy w tygodniu a: poziom istotności dla testu Cochran-Mantel Heanszel Chi-kwadrat b: poziom istotności dla testu Chi-kwadrat c: pacjenci o masie ciała < 75 kg otrzymywali 100 μg/tydzień peginterferonu alfa-2b, natomiast pacjenci o masie ciała ≥ 75 kg otrzymywali 150 μg/tydzień peginterferonu alfa-2b d: dawkowanie preparatu Ribavirinu: 800 mg u pacjentów o masie ciała < 60 kg, 1000 mg u pacjentów o masie ciała 60-75 kg, 1200 mg u pacjentów o masie ciała > 75 mg
Lithuanian: MTV = milijonas tarptautinių vienetų; a: p reikšmė, apskaičiuota pagal Cochram-Mantel Haenzel Chi square testą b: p reikšmė, apskaičiuota pagal Chi-square testą c: < 75 kg sveriantys pacientai, vartoję po 100 μg per savaitę alfa-2b-peginterferono ir > 75 kg sveriantys pacientai, vartoję po 150 μg per savaitę alfa-2b-peginterferono d: < 60 kg sveriantys pacientai, vartoję po 800 mg ribavirino, 60 - 75 kg sveriantys pacientai − po 1000 mg, > 75 kg sveriantys pacientai − po 1200 mg
Polish: Należą do nich: - ciężkie zaburzenia psychiczne oraz zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego (takie jak depresja, myśli samobójcze, próby samobójcze i agresywne zachowanie, itp.), - zahamowanie wzrostu u dzieci i młodzieży, które może być nieodwracalne u niektórych pacjentów, - zwiększenie stężenia hormonu stymulującego tarczycę (TSH) u dzieci i młodzieży, - ciężkie zaburzenia widzenia, - zaburzenia dotyczące zębów i przyzębia.
Lithuanian: Tai: - stiprus poveikis psichikai ir centrinei nervų sistemai (pavyzdžiui, depresija, mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, agresyvus elgesys ir t.t.); - vaikų ir paauglių augimo slopinimas, kuris kai kuriems pacientams gali būti negrįžtamas;
Polish: Pacjenci wcześniej nieleczeni:
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai:
Polish: • jeśli u pacjenta występuje inna choroba wątroby oprócz zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C.
Lithuanian: • be hepatito C infekcijos dar sergate kokia nors kita kepenų liga.
Polish: W 3. i 6. miesięcznych badaniach na myszach wykonanych w celu oceny wpływu rybawiryny na jądra i nasienie, nieprawidłowości w nasieniu występowały po podaniu dawek 15 mg/kg i większych.
Lithuanian: 3-jų ir 6-ių mėnesių tyrimai su pelėmis, siekiant nustatyti ribavirino sukeltą poveikį sėklidėms ir spermai rodo, kad spermos pokyčių atsiranda vartojant 15 mg/kg ir didesnes dozes.
Polish: Teva Denmark A.S. Tlf: +45 44 98 55 11
Lithuanian: Tlf: +45 44 98 55 11
Polish: U pacjentów zakażonych jednocześnie wirusami HCV i HIV, otrzymujących rybawirynę w skojarzeniu z peginterferonem alfa-2b, do innych działań niepożądanych (których nie obserwowano u pacjentów zakażonych tylko wirusem HCV lub tylko wirusem HIV), opisywanych w badaniach klinicznych z częstością występowania większą niż 5%, należały: kandydoza jamy ustnej (14%), nabyta lipodystrofia (13%), zmniejszenie liczby limfocytów CD4+ (8%), zmniejszenie łaknienia (8%), zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy (9%), ból pleców (5%), zwiększenie aktywności amylazy we krwi (6%), zwiększenie stężenia kwasu mlekowego we krwi (5%), cytolityczne zapalenie wątroby (6%), zwiększenie aktywności lipazy (6%) i bóle kończyn (6%).
Lithuanian: Tyrimų metu HCV/ŽIV koinfekuotiems pacientams, gydomiems ribavirino ir alfa-2b-peginterferono deriniu, dar ir kitokios nepageidaujamos reakcijos (jų nebuvo pacientams, infekuotiems tik vienos rūšies infekcija), kurių dažnis buvo > 5 %, buvo: burnos kandidamikozė (14 %), įgyta riebalinė distrofija (13 %), CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas (8 %), apetito sumažėjimas (8 %), gama gliutamiltransferazės kiekio padidėjimas (9 %), nugaros skausmas (5 %), amilazės kiekio padidėjimas kraujyje (6 %), pieno rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje (5 %), citolizinis hepatitas (6 %), lipazės kiekio padidėjimas (6 %) ir galūnių skausmas (6 %).
Polish: Redukcja była istotna u pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie (-0,3 dla wskaźnika Metavir i -1,2 wg skali Ishak'a).
Lithuanian: Į gydymą reagavusiems pacientams šis sumažėjimas buvo reikšmingas (Metavir: - 0,3, Ishak: - 1,2), į gydymą nereagavusiems − stabilus (Metavir: - 0,1, Ishak: - 0,2).
Polish: Czas trwania leczenia wynosił 48 tygodni z 6-miesięcznym okresem obserwacji po zakończeniu terapii, za wyjątkiem pacjentów zakażonych wirusem HCV o genotypie 2 lub 3 oraz mianem wirusa < 800 000 j.m./ml (Amplicor), dla których czas trwania leczenia wynosił 24 tygodnie z 6-miesięcznym okresem obserwacji po zakończeniu terapii.
Lithuanian: Tiriamieji buvo gydomi 48 savaites ir sekami 6 mėn., išskyrus 2 arba 3 genotipo infekuotus pacientus, kurių organizme viremija buvo <800000 TV/ml (Amplicor). Jie buvo gydomi 24 savaites ir sekami 6 mėn.
Polish: Zalecana dawka i okres stosowania leku Ribavirin Teva zależą od masy ciała pacjenta oraz leków stosowanych w skojarzeniu.
Lithuanian: Rekomenduojamoji Ribavirin Teva dozė ir gydymo juo trukmė priklauso nuo paciento kūno masės ir kartu vartojamų vaistų.
Polish: Niektóre dane sugerują, że pacjenci jednocześnie zakażeni wirusami HCV i HIV, przyjmujący abakawir z ART mogą wykazywać mniejszą odpowiedź na terapię zawierającą pegylowany interferon i rybawirynę.
Lithuanian: Kai kurie duomenys rodo, kad ŽIV/HCV koinfekuotiems pacientams, kuriems taikoma ART su abakaviru, yra rizika, jog gydymas pegiliuotu interferonu ir ribavirinu turės mažesnį atsaką.
Polish: W razie wystąpienia ostrych reakcji nadwrażliwości (np. pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, anafilaksja) należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego Ribavirin Teva i zastosować odpowiednie leczenie.
Lithuanian: , dilgėlinei, angioedemai, bronchospazmui, anafilaksijai), Ribavirin Teva vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir tuoj pat skirti tinkamą gydymą.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiego działania niepożądanego, potencjalnie związanego z przyjmowaniem produktów leczniczych stosowanych w skojarzeniu z rybawiryną, należy zapoznać się z odpowiednimi ChPL tych produktów leczniczych, ponieważ niektóre schematy dawkowania leków stosowanych w skojarzeniu nie podlegają wytycznym dotyczącym modyfikacji dawkowania rybawiryny i (lub) wytycznym dotyczącym przerwania leczenia przedstawionym w Tabeli 2.
Lithuanian: Sunkių nepageidaujamų reakcijų į kartu su ribavirinu vartojamą vaistinį preparatą atveju žiūrėkite atitinkamas kartu su ribavirinu vartojamų vaistinių preparatų PCS, nes kai kurių derinių skyrimas 2 lentelėje pateiktų ribavirino dozės keitimo ir (arba) gydymo nutraukimo gairių neatitinka.
Polish: Hiperglikemia, hiperurykemia, hipokalcemia, odwodnienie, zwiększenie łaknienia
Lithuanian: Hiperglikemija, hiperurikemija, hipokalcemija, dehidracija, padidėjęs apetitas
Polish: Masa ciała dziecka lub nastolatka (kg)
Lithuanian: Jeigu vaikas/paauglys sveria (kg)
Polish: Zaleconą dawkę leku przyjmuje się doustnie w trakcie posiłku i popija wodą.
Lithuanian: Vartokite skirtą dozę su vandeniu valgio metu.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ribavirin Teva, 200 mg, kapsułki twarde
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ribavirin Teva 200 mg kietosios kapsulės
Polish: Ribavirin Teva 200 mg kapsułki twarde
Lithuanian: Ribavirin Teva 200 mg kietosios kapsulės
Polish: Brak dowodów z badań toksykologicznych na to, aby rybawiryna pobudzała enzymy wątrobowe.
Lithuanian: Tiriant toksiškumą nerasta įrodymų, kad ribavirinas indukuotų kepenų fermentus.
Polish: Nietypowe zachowanie, obniżenie nastroju, zaburzenia emocjonalne, uczucie strachu, koszmary senne
Lithuanian: Nenormalus elgesys, prislėgta nuotaika, emocinis sutrikimas, baimė, košmarai
Polish: Należy zapoznać się z odpowiednimi ChPL produktów leczniczych stosowanych w skojarzeniu z rybawiryną, ponieważ niektóre schematy dawkowania leków stosowanych w skojarzeniu nie podlegają wytycznym dotyczącym dawkowania rybawiryny przedstawionym w Tabeli 1.
Lithuanian: Žiūrėkite atitinkamas kartu su ribavirinu vartojamų vaistinių preparatų PCS, nes kai kurių derinių skyrimas 1 lentelėje pateiktų ribavirino dozavimo gairių neatitinka.
Polish: Dzieci i młodzież (dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież): Ribavirin Teva jest wskazany, w schemacie leczenia skojarzonego z interferonem alfa-2b, w leczeniu dzieci w wieku 3 lat i starszych oraz młodzieży, chorych na wszystkie typy przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nieleczonych, bez cech dekompensacji czynności wątroby i ze stwierdzonym HCV-RNA.
Lithuanian: Vaikų populiacija (3 metų ir vyresni vaikai ir paaugliai): Ribavirin Teva derinys su alfa-2b interferonu yra skiriamas gydyti 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams, sergantiems visų tipų, išskyrus 1 genotipo, lėtiniu hepatitu C, anksčiau negydytiems, be kepenų dekompensacijos, kurių HCV-RNR teigiamas.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania zydowudyny i rybawiryny w skojarzeniu z interferonami alfa.
Lithuanian: Todėl, vartoti zidovudiną ir ribaviriną kartu su alfa interferonais nerekomenduojama.
Polish: Po jednorazowym podaniu rybawiryny w dawkach od 200 do 1200 mg istnieje liniowa zależność między podaną dawką a AUCtf.
Lithuanian: Egzistuoja tiesinė dozės ir AUCtf po vienkartinių 200-1200 mg ribavirino dozių priklausomybė.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu Jums kilo daugiau klausimų dėl šio vaiosto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Chociaż toksyczne działanie hematologiczne w postaci neutropenii, małopłytkowości i niedokrwistości występuje częściej u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem wirusami HCV i HIV, większość z tych nieprawidłowości może być korygowana poprzez zmianę dawki i rzadko konieczne jest przedwczesne zakończenie leczenia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Nors HCV/ŽIV koinfekuotiems ligoniams toksinis poveikis kraujui: neutropenija, trombocitopenija ir anemija, pasireiškė dažniau, jiems dažniausiai užteko pakeisti dozę, o gydymą prieš laiką reikėjo nutraukti retai (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Lithuanian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie kapsułek.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokių kapsulių išvaizdos pokyčių, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Po zastosowaniu rybawiryny w skojarzeniu z interferonem alfa u osób dorosłych zgłoszono następujące działania niepożądane:
Lithuanian: Gydant ribavirino ir alfa interferono deriniu, buvo gauta pranešimų apie toliau išvardytus nepageidaujamus poveikius suaugusiems:
Polish: W przypadku opieki nad dzieckiem, odnośnie do którego lekarz podejmuje decyzję o nieodraczaniu leczenia skojarzonego z peginterferonem alfa-2b lub interferonem alfa-2b do chwili osiągnięcia wieku dorosłego, ważne jest, aby zrozumieć, że to leczenie skojarzone powoduje zahamowanie wzrostu, które u niektórych pacjentów może być nieodwracalne.
Lithuanian: Jeigu rūpinatės vaiku ir gydytojas nusprendė gydymo kartu su peginterferonu alfa-2b ar interferonu alfa-2b neatidėti iki pilnametystės, svarbu suprasti, kad gydymas šiuo deriniu skatina augimo slopinimą, kuris kai kuriems pacientams gali būti negrįžtamas.
Polish: Dawkowanie rybawiryny u dzieci i młodzieży jest uzależnione od masy ciała pacjenta.
Lithuanian: Ribavirino dozė vaikams ir paaugliams nustatoma pagal paciento kūno masę.
Polish: Lek ten w skojarzeniu z peginterferonem alfa-2b lub interferonem alfa-2b może także powodować także: ciemne, zmętnione lub nieprawidłowe zabarwienie moczu, trudności w oddychaniu, zaburzenia czynności serca, ból w klatce piersiowej, ból w lewej kończynie górnej, ból szczęki, utratę przytomności, utratę funkcji, opadanie lub utratę siły w mięśniach twarzy, zaburzenia czucia, utratę widzenia.
Lithuanian: Šis vaistas kartu su peginteferonu alfa-2b ar interferonu alfa-2b gali sukelti: tamsaus, drumsto arba nenormalios spalvos šlapimo atsiradimą, pasunkėjusį kvėpavimą, širdies ritmo pakitimus, krūtinės skausmą, kairės rankos skausmą, plintantį žemyn, žandikaulio skausmą, - sąmonės netekimą, - veido raumenų nevaldymą, suglebimą ir jėgos netekimą, jutimo netekimą, - regėjimo netekimą.
Polish: Według Kaplana-Meiera, czas utrzymywania się trwałej odpowiedzi powyżej 5 lat u pacjentów leczonych niepegylowanym interferonem alfa-2b (w skojarzeniu z rybawiryną lub bez rybawiryny) wynosi 97% (95% poziom ufności: 95-99%), a dla pacjentów leczonych pegylowanym interferonem alfa-2b (w skojarzeniu z rybawiryną lub bez rybawiryny) wynosił 99% (95% poziom ufności: 98100%).
Lithuanian: Kaplan-Meier metodu nustatytas tęstinio tvaraus 5 metų atsako įvertis yra 97 % (95 % PI: 95-99 %) pacientų, vartojusių nepegiliuotą alfa-2b-interferoną (kartu su ribavirinu arba be jo) ir 99 % (95 % PI: 98-100 %) pacientų, vartojusių pegiliuotą alfa-2b-interferoną (kartu su ribavirinu arba be jo).
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona*, martwica toksycznorozpływna naskórka*, rumień wielopostaciowy*
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas*, toksinė epiderminė nekrolizė*, daugiaformė eritema*
Polish: Do dwóch badań z długoterminowym okresem monitorowania zakwalifikowano 1071 pacjentów i 567 pacjentów, leczonych we wcześniejszych badaniach odpowiednio niepegylowanym interferonem alfa2b (w skojarzeniu z rybawiryną lub bez rybawiryny) i pegylowanym interferonem alfa-2b (w skojarzeniu z rybawiryną lub bez rybawiryny).
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo tyrimų duomenys - suaugusieji Dviejuose dideliuose ilgalaikio stebėjimo tyrimuose dalyvavo 1071 ligonis ir, atitinkamai, 567 ligoniai, anksčiau dalyvavę nepegiliuoto alfa-2b-interferono (kartu su ribavirinu arba be jo) ir pegiliuoto alfa-2b-interferono (kartu su ribavirinu arba be jo) tyrimuose.
Polish: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Klirens l/h/kg
Lithuanian: Cmax (ng/ml)
Polish: /ml
Lithuanian: /kg
Polish: Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży był zazwyczaj zbliżony do obserwowanego u osób dorosłych, chociaż u dzieci może wystąpić zahamowanie wzrostu.
Lithuanian: Bendrai, nepageidaujamų reakcijų pobūdis vaikams ir paaugliams buvo panašus į suaugusių, nors yra susirūpinimą keliantis dalykas, būdingas pediatriniams pacientamsaugimo slopinimas.
Polish: Inne składniki leku to: wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa, powidon, magnezu stearynian.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra kalcio-vandenilio fosfatas, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas, magnio stearatas.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31 marca 2009 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 stycznia 2014 r.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Polish: Genotyp 1 ≤ 600 000 j.m.
Lithuanian: 1 genotipas ≤ 600000 TV/ml
Polish: Ponadto, u pacjentów leczonych zydowudyną i rybawiryną w skojarzeniu z interferonami alfa może istnieć zwiększone ryzyko niedokrwistości (małej liczby krwinek czerwonych).
Lithuanian: Be to, pacientams gydomiems zidovudinu ir ribavirinu kartu su alfa interferonais, gali būti padidėjusi anemijos (sumažėjusio kiekio raudonųjų kraujo kūnelių) išsivystymo rizika.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania rybawiryny w postaci kapsułek zostało określone na podstawie danych z czterech badań klinicznych u pacjentów, którzy wcześniej nie stosowali interferonu (pacjenci wcześniej nie leczeni interferonem): dwa badania u pacjentów leczonych rybawiryną w skojarzeniu z interferonem alfa-2b i dwa badania u pacjentów leczonych rybawiryną w skojarzeniu z peginterferonem alfa-2b.
Lithuanian: Ribavirino kapsulių saugumas buvo vertinamas remiantis keturių klinikinių tyrimų duomenimis, kuriuose dalyvavo anksčiau interferonu negydyti pacientai: du tyrimai atlikti ribaviriną vartojant kartu su alfa-2b-interferonu ir du tyrimai ribaviriną vartojant kartu su alfa-2b-peginterferonu.
Polish: U pacjentów przyjmujących dawkę 800 mg (o masie ciała < 65 kg), 1000 mg (o masie ciała 65-80 kg), 1200 mg (o masie ciała 81-105 kg) lub 1400 mg (o masie ciała > 105 kg), dawka produktu leczniczego Ribavirin Teva zostanie po raz pierwszy zmniejszona o 200 mg na dobę (z wyjątkiem pacjentów przyjmujących produkt leczniczy w dawce 1400 mg, u których zmniejszenie dawki powinno wynosić 400 mg na dobę).
Lithuanian: 800 mg (< 65 kg), 1000 mg (65-80 kg), 1200 mg (81-105 kg) ar 1400 mg (> 105 kg) dozę vartojantiems pacientams 1-asis Ribavirin Teva dozės sumažinimas turi būti 200 mg per parą (išskyrus pacientus, kurie vartoja 1400 mg dozę - jiems dozė turi būti mažinama 400 mg per parą). Jeigu reikia, 2-asis Ribavirin Teva dozės mažinimas turi būti papildomais 200 mg per parą.
Polish: Pacjenci zakwalifikowani do tych badań mieli przewlekłe, wirusowe zapalenie wątroby typu C potwierdzone dodatnim wynikiem HCV-RNA (> 30 j.m./ml) w oznaczeniu metodą łańcuchowej reakcji polimerazy (ang. polymerase chain reaction - PCR), biopsją wątroby potwierdzającą histologicznie diagnozę przewlekłego, wirusowego zapalenia wątroby bez innych przyczyn przewlekłego zapalenia wątroby oraz nieprawidłową aktywnością AlAT w surowicy.
Lithuanian: Šiems tyrimams atrinktų pacientų diagnozė buvo lėtinis hepatitas C, patvirtintas teigiamu HCV-RNR polimerazės grandininės reakcijos tyrimu (PGR) (> 30 TV/ml), kepenų biopsija, atitinkančia histologinę hepatito diagnozę (bet kurios kitos lėtinio hepatito priežasties nebuvimas), ir pakitusia serumo ALT.
Polish: Wydaje się, że wiek pacjenta nie ma znaczącego wpływu na farmakokinetykę rybawiryny.
Lithuanian: Neatrodo, kad ribavirino farmakokinetika reikšmingai priklausytų nuo amžiaus.
Polish: Zaburzenia pigmentacji, atopowe zapalenie skóry, złuszczanie skóry
Lithuanian: Pigmentacijos sutrikimas, atopinis dermatitas, odos lupimasis
Polish: Ribavirin Teva zawiera jako substancję czynną rybawirynę.
Lithuanian: Ribavirin Teva veiklioji medžiaga yra ribavirinas.
Polish: Zmniejszenie dawki rybawiryny zależy od początkowego dawkowania rybawiryny, które z kolei zależy od produktu leczniczego stosowanego w skojarzeniu z rybawiryną.
Lithuanian: Ribavirino dozės mažinimas priklauso nuo pradinės ribavirino dozės, priklausančios nuo kartu su ribavirinu skiriamo vaistinio preparato.
Polish: Dawka rybawiryny (dobowa)
Lithuanian: Ribavirino dozė (paros)
Polish: Pacjenci wcześniej nieleczeni
Lithuanian: Anksčiau nesėkmingai gydyti pacientai
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta dorosłego lub dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent dorosły lub dziecko planuje przyjmować: - azatiopryna jest lekiem hamującym aktywność układu odpornościowego, stosowanie tego leku w skojarzeniu z rybawiryną może zwiększyć ryzyko rozwoju ciężkich zaburzeń krwi.
Lithuanian: Jeigu Jūs ar vaikas, kuriuo Jūs rūpinatės, vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui: - azatioprinas, imuninę sistemą slopinantis vaistas, kurį vartojant kartu su ribavirinu gali padidėti sunkių kraujo sutrikimų atsiradimo rizika.
Polish: P1,5/R Ribavirin (800 mg) + peginterferon alfa-2b (1.5 mikrograma/kg mc.) P0,5/R Ribavirin (1 000/1 200 mg) + peginterferon alfa-2b (1.5 to 0.5 microgram/kg) I/R
Lithuanian: P 1,5/R Ribavirinas (800 mg) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg) P 0,5/R Ribavirinas (1000/1200 mg) ir alfa-2b-peginterferonas (nuo 1,5 μg/kg iki 0,5 μg/kg) I/R
Polish: Każda kapsułka zawiera 200 mg rybawiryny.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg ribavirino.
Polish: Tabela 7 Trwała odpowiedź wirusologiczna po leczeniu rybawiryną + peginterferon alfa-2b (w zależności od dawki rybawiryny [mg/kg mc.], genotypu i miana wirusa)
Lithuanian: 7 lentelė Stabilaus atsako rodiklis gydant ribavirinu ir alfa-2b-peginterferonu (pagal ribavirino dozę [mg/kg], genotipą ir viruso kiekį)
Polish: - jakiekolwiek choroby krwi, w tym niedokrwistość (mała liczba krwinek), talasemia,
Lithuanian: - jeigu sergate kraujo liga, tokia kaip mažakraujystė (sumažėjęs kraujo kūnelių skaičius),
Polish: Dorośli pacjenci z zastoinową niewydolnością serca, zawałem serca i (lub) zaburzeniami rytmu serca stwierdzonymi obecnie lub w wywiadzie muszą być dokładnie monitorowani.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti suaugusius pacientus, sirgusius staziniu širdies veiklos nepakankamumu, miokardo infarktu ir (arba) sirgusius arba sergančius širdies aritmijomis.
Polish: Farmakokinetyka rybawiryny zmienia się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek z powodu zmniejszenia klirensu kreatyniny.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, organizme ribavirino farmakokinetika pasikeičia, nes sumažėja tariamasis klirensas.
Polish: W przypadku pacjentów zakażonych jednocześnie wirusami HCV i HIV z liczbą limfocytów CD4+ mniejszą niż 200 komórek/μl dostępny jest ograniczony zasób danych o skuteczności i bezpieczeństwie leczenia (N = 25).
Lithuanian: Apie veiksmingumą ir saugumą HCV/ŽIV koinfekuotiems ligoniams (N = 25), kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra mažesnis negu 200 ląstelių/μl, duomenų yra mažai.
Polish: Podczas trwającego do 48 tygodni leczenia skojarzonego z zastosowaniem interferonu alfa-2b i rybawiryny zaobserwowano zahamowanie wzrostu, powodujące u niektórych pacjentów niższy wzrost ostateczny w wieku dojrzałym.
Lithuanian: Iki 48 savaičių trukusio gydymo alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu metu buvo pastebėtas augimo slopinimas, dėl kurio kai kurių pacientų ūgis liko mažesnis.