FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect 1.
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om 1.
Romanian: A se ţine blisterele în cutie, pentru a fi protejate de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Romanian: Dozele de Emselex 7,5 mg şi 15 mg au fost asociate cu îmbunătăţiri semnificative statistic faţă de placebo, în ceea ce priveşte unele aspecte ale calităţii vieţii, care au fost evaluate prin utilizarea Chestionarului Kings Health incluzând impactul incontinenţei, limitările acţiunilor, limitările sociale şi măsurile privind severitatea.
Norwegian Bokmål: Emselex 7,5 mg og 15 mg ble assosiert med statistisk signifikant forbedringer av noen livskvalitetsaspekter, målt ved Kings Health Questionnaire, sammenlignet med placebo.
Romanian: Ameţeală, disgeuzie, somnolenţă
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, smaksforstyrrelser, somnolens
Romanian: Pentru ce poate fi utilizat Emselex
Norwegian Bokmål: Hva Emselex kan brukes til
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige
Romanian: Pentru a obţine un răspuns clinic îmbunătăţit doza poate fi crescută la 15 mg pe zi, cu condiţia ca doza să fie bine tolerată.
Norwegian Bokmål: Dosen kan titreres til 15 mg daglig for å oppnå en forbedret klinisk respons, forutsatt at dosen er godt tolerert.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE (CU CHENAR ALBASTRU)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE EMBALLASJE TIL MULTIPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX)
Romanian: Comprimatul poate fi luat înainte, după sau în timpul mesei.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan inntas med eller uten mat.
Romanian: Excreţia
Norwegian Bokmål: Ekskresjon
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse observate au fost xerostomia, constipaţia, cefaleea, dispepsia şi uscăciunea mucoasei nazale.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble observert var munntørrhet, konstipasjon, hodepine, dyspepsi og tørrhet i nesen.
Romanian: • medicamente antifungice (de exemplu ketoconazolul şi itraconazolul),
Norwegian Bokmål: • soppmidler (f.eks. ketokonazol og itrakonazol),
Romanian: Glaucom cu unghi închis necontrolat.
Norwegian Bokmål: Ukontrollert trangvinkelglaukom.
Romanian: Farmacocinetica darifenacinului la starea de echilibru este dependentă de doză, datorită saturării enzimei CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til darifenacin ved steady state er doseavhengig på grunn av metning av CYP2D6 enzymene.
Romanian: Metabolizarea darifenacinului de către metabolizatorii lenţi CYP2D6 este în principal realizată de către CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av darifenacin hos CYP2D6 langsomme omsettere er i hovedsak mediert av CYP3A4.
Romanian: Cum să utilizaţi Emselex
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Emselex
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Effekter av andre legemidler på darifenacin
Romanian: • dacă suferiţi de probleme hepatice severe.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige leverproblemer.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea tuturor dozelor la orele stabilite poate creşte în mod semnificativ eficacitatea medicamentului.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Emselex Inntak av alle doser til riktig tid har vist seg å gi en stor forbedring av effektiviteten til legemidlet ditt.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 7,5 mg darifenacin (sub formă de bromhidrat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid).
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Emselex nu este recomandat în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: Doza iniţială recomandată, inclusiv la pacienţi cu vârsta peste 65 de ani, este de 7,5 mg pe zi.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 7,5 mg daglig, også for pasienter over 65 år.
Romanian: Inhibitori CYP2D6
Norwegian Bokmål: CYP2D6 hemmere
Romanian: 0,87 pentru 7,5 mg şi 0,76 pentru 15 mg), menţinându-se astfel nivelele terapeutice plasmatice pe perioada administrării.
Norwegian Bokmål: Peak-to-trough fluktuasjoner for darifenacinkonsentrasjoner ved steady state er små (PTF: 0,87 ved 7,5 mg og 0,76 ved 15 mg), dermed opprettholdes terapeutiske plasmanivåer over doseringsintervallet.
Romanian: Dozele de Emselex de 7,5 mg şi 15 mg au redus în mod semnificativ atât severitatea cât şi numărul de episoade de micţiuni imperioase şi numărul de micţiuni, crescând în aceleaşi timp, în mod semnificativ, volumul mediu de urină eliminat la o micţiune faţă de data intrării în studiu.
Norwegian Bokmål: Emselex doser på 7,5 mg og 15 mg reduserte signifikant alvorlighetsgrad og antall urgencyepisoder samt antall miksjoner.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 15 mg darifenacin (sub formă de bromhidrat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 15 mg darifenacin (som hydrobromid).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 14 comprimate
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 14 tabletter
Romanian: Polietilenglicol
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol
Romanian: Comprimat de culoarea piersicii, rotunde, convexe, inscripţionate cu "DF" pe o parte şi cu "15" pe cealaltă parte.
Norwegian Bokmål: Lys oransje, rund, konveks tablett preget med "DF" på den ene siden og "15" på den andre.
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172)
Norwegian Bokmål: Rød jernoksid (E172)
Romanian: Substanţa activă este darifenacinul.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er darifenacin.
Romanian: Darifenacinul este supus unei metabolizări semnificative la nivelul citocromilor hepatici CYP3A4 şi CYP2D6 şi din peretele intestinal CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Darifenacin gjennomgår en betydelig metabolisme via cytokrom CYP3A4 og CYP2D6 i leveren og via CYP3A4 i tarmveggen.
Romanian: • dacă vi se administrează în prezent tratament pentru glaucom cu unghi închis.
Norwegian Bokmål: • dersom du mottar behandling for trangvinkel glaukom.
Romanian: • dacă suferiţi de o tulburare a motilităţii digestive.
Norwegian Bokmål: • dersom du har motilitetsproblemer i fordøyelsessystemet.
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse ale Emselex, comprimate cu eliberare prelungită, 7,5 mg şi 15 mg
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger med Emselex 7,5 mg og 15 mg depottabletter
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg.
Norwegian Bokmål: Tabletten svelges hel.
Romanian: Emselex 7,5 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt albe, rotunde, convexe, inscripţionate cu "DF" pe o parte şi cu "7.5" pe cealaltă parte.
Norwegian Bokmål: Hvordan Emselex ser ut og innholdet i pakningen Emselex 7,5 mg depottabletter er runde, konvekse, hvite tabletter og er preget med "DF" på den ene siden og "7.5" på den andre.
Romanian: P2
Norwegian Bokmål: P verdi2
Romanian: Înaintea începerii tratamentului cu Emselex trebuie evaluate alte cauze de micţiuni frecvente (insuficienţă cardiacă sau boli renale).
Norwegian Bokmål: Andre årsaker til økt vannlatingsfrekvens (hjertesvikt eller nyresykdom) bør utredes i forkant av behandling med Emselex.
Romanian: Flatulenţă, diaree, stomatită ulcerativă Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente
Norwegian Bokmål: Urinretensjon, urinveisforstyrrelser, blæresmerte Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Mindre vanlige
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine darifenacin 7,5 mg (sub formă de bromhidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Romanian: Emselex 7,5 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin
Norwegian Bokmål: Emselex 7,5 mg depottabletter Darifenacin
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Emselex 15 mg
Norwegian Bokmål: Emselex 15 mg
Romanian: În timpul tratamentului cu Emselex, spuneţi imediat medicului dumneavoastră şi întrerupeţi administrarea Emselex dacă prezentaţi umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului (semne ale angioedemului).
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever hevelser i ansiktet, lepper eller tungen og/eller halsen (tegn på angioødem) i løpet av behandlingen med Emselex skal du informere legen din umiddelbart og slutte å bruke Emselex.
Romanian: Cum acţionează Emselex
Norwegian Bokmål: Hvordan Emselex virker
Romanian: Antimuscarinice
Norwegian Bokmål: Antimuskarine midler
Romanian: Tulburări oculare Frecvente
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Vanlige
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine darifenacin 15 mg (sub formă de bromhidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 15 mg darifenacin (som hydrobromid) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Emselex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Emselex slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Romanian: Inhibitori CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4 hemmere
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Emselex 7,5 mg
Norwegian Bokmål: Emselex 7,5 mg
Romanian: Metabolizatori lenţi CYP2D6
Norwegian Bokmål: CYP2D6 langsomme omsettere
Romanian: • anumite medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace (de exemplu flecainida,
Norwegian Bokmål: • visse legemidler brukt ved behandling av hjerteproblemer (f.eks. flekainid, verapamil og digoksin),
Romanian: Retenţie gastrică.
Norwegian Bokmål: Ventrikkelretensjon.
Romanian: • dacă suferiţi de probleme renale.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer.
Romanian: Cât timp se administrează Emselex
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Emselex skal brukes
Romanian: Emselex 15 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin
Norwegian Bokmål: Emselex 15 mg depottabletter Darifenacin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emselex 15 mg comprimate cu eliberare prelungită
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Emselex 15 mg depottabletter
Romanian: Cât Emselex să utilizaţi
Norwegian Bokmål: Hvor mye Emselex som skal tas
Romanian: • Aveţi grijă la infecţii.
Norwegian Bokmål: • Se opp for infeksjoner.
Romanian: Nu se cunoaşte motivul pentru această diferenţă.
Norwegian Bokmål: Årsaken til denne forskjellen er ukjent.
Romanian: Mecanismul de apariţie este necunoscut.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ukjent.
Romanian: De asemenea, analizele pot indica:
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise:
Romanian: De asemenea, poate ajuta la creşterea numărului de celule T numite celule CD4.
Norwegian Bokmål: Det kan også hjelpe til med å øke det antallet av T-celler som kalles CD4-celler.
Romanian: Ce este Emtriva şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Emtriva er og hva det brukes mot
Romanian: Majoritatea acestor asocieri nu au fost studiate la om.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse kombinasjonene er ikke studert hos mennesker.
Romanian: Doza recomandată:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er:
Romanian: • Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi vârsta peste 65 ani.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du er over 65 år.
Romanian: Aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C) până la deschidere.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C) inntil åpning.
Romanian: Transmiterea infecţiei cu HIV
Norwegian Bokmål: Overføring av hiv
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals
Romanian: • anemie (număr scăzut al celulelor roşii din sânge)
Norwegian Bokmål: • anemi (lavt antall røde blodlegemer)
Romanian: Deţinătorul acestei Autorizaţii de punere pe piaţă trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Romanian: reacţii alergice
Norwegian Bokmål: allergisk reaksjon
Romanian: Cu toate acestea, nu este necesară ajustarea dozei zilnice recomandate la adulţi, dacă nu se poate evidenţia existenţa insuficienţei renale.
Norwegian Bokmål: En behøver imidlertid ikke å justere den anbefalte daglige dosen for voksne med mindre det finnes indikasjon på nyreinsuffisiens.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la emtricitabină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor emtricitabin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Blistere din policlorotrifluoretilen (PCTFE)/polietilenă (PE)/policlorură de vinil (PVC)/aluminiu.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av polyklortrifluoretylen (PCTFE)/polyetylen (PE)/polyvinylklorid (PVC)/ aluminium.
Romanian: hipertrigliceridemie, hiperglicemie
Norwegian Bokmål: hypertriglyseridemi, hyperglykemi
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 Septembrie 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. oktober 2003 Dato for siste fornyelse: 22. september 2008
Romanian: De aceea, nu se recomandă utilizarea de Emtriva la sugarii cu vârsta sub 4 luni (pentru datele farmacocinetice la această grupă de vârstă, vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å bruke Emtriva til spedbarn under 4 måneder (for farmakokinetiske data for denne aldersgruppen se pkt 5.2).
Romanian: Sumarul profilului de siguranţa
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-şi alăpteze copiii în nicio împrejurare, pentru a evita transmiterea infecţiei cu HIV la copil.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel, anbefales det at hiv-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine under noen omstendighet, for å unngå å overføre hiv-smitten til spedbarna.
Romanian: Categoria de frecvenţă „mai puţin frecvente" a fost estimată printr-un calcul statistic, pe baza numărului total de pacienţi cărora li s-a administrat emtricitabină în aceste studii clinice (n = 1563).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien for mindre vanlige ble estimert fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter eksponert for emtricitabin i disse kliniske studiene (n = 1563).
Romanian: Zilnic
Norwegian Bokmål: Per dag
Romanian: Se cunoaşte că virusul se poate transmite la sugar prin laptele matern.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at viruset kan overføres til barnet gjennom morsmelk.
Romanian: Inhibitori nucleozidici şi nucleotidici de reverstranscriptază, codul ATC: J05AF09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AF09
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Emtriva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Emtriva
Romanian: Clearance-ul sistemic al emtricitabinei a fost în medie de 307 ml/min (4,03 ml/min şi kg).
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance av emtricitabin var gjennomsnittlig 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Romanian: * Presupune o şedinţă de hemodializă de 3 ore, de trei ori pe săptămână, cu începere la cel puţin 12 ore după administrarea ultimei doze de emtricitabină.
Norwegian Bokmål: * Går ut fra en hemodialyseøkt på 3 timer 3 ganger i uken som begynner minst 12 timer etter at den siste dosen emtricitabin er tatt.
Romanian: Analiza fenotipică a arătat că nu apar modificări semnificative ale sensibilităţii la emtricitabină, cât timp nu apare mutaţia M184V/I.
Norwegian Bokmål: Fenotypiske analyser viste ingen signifikante endringer i emtricitabinfølsomhet med mindre M184V/I-mutasjon hadde utviklet seg.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea acestor doze nu au fost evaluate clinic.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av disse dosene er ikke vurdert klinisk.
Romanian: Flaconul conţine 170 ml soluţie.
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 170 ml oppløsning.
Romanian: Dacă aveţi o infecţie cu virusul hepatitic B, medicul dumneavoastră va evalua atent ce regim de tratament vi se potriveşte cel mai bine.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en hepatitt B-infeksjon, vil din lege vurdere nøye hvilket behandlingsregime som er det beste for deg.
Romanian: Adulţi cu insuficienţă renală
Norwegian Bokmål: Voksne med nyreinsuffisiens
Romanian: Această mutaţie a virusului HIV-1 a fost observată atât in vitro, cât şi la pacienţii infectaţi cu HIV-1.
Norwegian Bokmål: Denne hiv-1-mutasjonen ble observert in vitro og hos hiv-1-infiserte pasienter.
Romanian: Emtricitabina este activă in vitro faţă de VHB.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin er in vitro aktiv mot HBV.
Romanian: care este echivalent cu 12 mg/kg și zi.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer maksimalt 12 mg/kg/dag.
Romanian: Soluţie orală.
Norwegian Bokmål: Oral bruk.
Romanian: • Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aţi suferit de o boală de ficat în trecut, inclusiv hepatită.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du tidligere har hatt leversykdommer, inkludert hepatitt.
Romanian: 1 Vezi pct. 4.8, Descrierea reacţiilor adverse selectate, pentru mai multe detalii.
Norwegian Bokmål: 4.8, Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for ytterligere detaljer.
Romanian: Mutaţia YMDD conferă rezistenţă atât la emtricitabină, cât şi la lamivudină.
Norwegian Bokmål: YMDD-mutasjonen medfører resistens mot både emtricitabin og lamivudin.
Romanian: • dureri
Norwegian Bokmål: • smerter
Romanian: Până la 30% din doza de emtricitabină poate fi eliminată prin hemodializă.
Norwegian Bokmål: Opptil 30 % av emtricitabindosen kan fjernes ved hemodialyse.
Romanian: • Dacă aveţi atât infecţie cu HIV cât şi cu virusul hepatitic B, este deosebit de important să nu întrerupeţi tratamentul cu Emtriva fără să fi discutat mai întâi cu medicul.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har både hiv-infeksjon og hepatitt B, er det spesielt viktig at du ikke avslutter Emtriva-behandlingen uten først å ha diskutert dette med legen din.
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) sau mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) eller mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Romanian: Cum arată Emtriva şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Emtriva ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: În timp ce luaţi Emtriva puteţi dezvolta în continuare infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Emtriva kan du fremdeles utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med hiv-infeksjon.
Romanian: Acest medicament nu vindecă infecţia cu HIV.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet helbreder ikke hiv-infeksjon.
Romanian: Este important să nu uitaţi să luaţi nicio doză de Emtriva.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Emtriva.
Romanian: Deşi s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanţial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist seg å redusere risikoen for seksuell overføring av hiv-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Romanian: Clearance-ul total aparent la starea de echilibru (CL/F) a crescut cu vârsta în decursul perioadei de 3 luni, cu o scădere corespunzătoare a ASC.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende totale kroppsclearance ved likevekt (CL/F) økte med alderen over 3-månedersperioden med korresponderende reduksjon i AUC.
Romanian: < 15 (funcţional anefric, necesitând intermitent hemodializă)*
Norwegian Bokmål: < 15 (alvorlig nyresvikt som krever periodisk hemodialyse)*
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele emtricitabinei asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av emtricitabin på nyfødte/spedbarn.
Romanian: Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre hiv-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră poate solicita analize de sânge pe durata tratamentului, pentru a vă monitoriza rinichii.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også be om blodprøver i løpet av behandlingen for å overvåke nyrene dine.
Romanian: După deschiderea flaconului: 45 zile.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 45 dager.
Romanian: • ameţeli, slăbiciune, tulburări de somn, vise anormale
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, svakhet, søvnproblemer, unormale drømmer
Romanian: Acestea pot fi semne care indică faptul că sistemul imunitar îmbunătăţit luptă împotriva infecţiei.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at kroppens forbedrede immunsystem bekjemper infeksjonen.
Romanian: Nu daţi Emtriva sugarilor cu vârsta sub 4 luni.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Emtriva til spedbarn under 4 måneder.
Romanian: Emtriva poate provoca ameţeli.
Norwegian Bokmål: Emtriva kan forårsake svimmelhet.
Romanian: Conţinutul flaconului trebuie utilizat în decurs de 45 zile de la prima deschidere.
Norwegian Bokmål: Innholdet i flasken skal brukes opp innen 45 dager etter åpningen.
Romanian: Deşi valorile medii ale Cmax şi Cmin, precum şi valoarea medie a ASC au fost cu aproximativ 20% şi, respectiv, 16% mai mari la pacienţii de sex feminin comparativ cu pacienţii de sex masculin, această diferenţă nu a fost considerată semnificativă din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: Selv om gjennomsnittlig Cmax og Cmin var omtrent 20 % høyere og gjennomsnittlig AUC var 16 % høyere hos kvinner sammenlignet med menn, ble ikke denne differansen ansett som klinisk signifikant.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu 1,8% din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,8 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Romanian: Dacă producţia de celule roşii din sânge este scăzută, copilul poate avea simptome de oboseală sau dificultăţi respiratorii.
Norwegian Bokmål: Hvis produksjonen av røde blodlegemer blir redusert, kan barnet få symptomer på tretthet eller kortpustethet.
Romanian: După administrarea orală, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al emtricitabinei este de aproximativ 10 ore.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon er eliminasjonshalveringstiden av emtricitabin omtrent 10 timer.
Romanian: După administrarea orală, emtricitabina este rapid şi extensiv absorbită, atingând concentraţii plasmatice maxime la 1-2 ore după administrarea dozei.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin absorberes raskt og omfattende etter oral administrasjon med maksimale plasmakonsentrasjoner 1 til 2 timer etter dosering.
Romanian: dureri, astenie
Norwegian Bokmål: smerte, asteni
Romanian: Cum se păstrează Emtriva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Emtriva
Romanian: Nu au existat dovezi care să ateste toxicitatea mitocondrială in vitro sau in vivo.
Norwegian Bokmål: Det var ikke tegn til mitokondrietoksisitet in vitro eller in vivo.
Romanian: Ambalajul conţine şi o măsură dozatoare din polipropilenă a 30 ml cu gradaţii la 1,0 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder også et 30 ml målebeger av polypropylen med 1,0 ml målestreker.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru a depista apariţia manifestărilor de toxicitate şi, dacă este necesar, trebuie aplicat tratamentul standard de susţinere.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, må pasienten overvåkes for tegn på toksisitet, og standard støttebehandling gis om nødvendig.