FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Follitropin delta havde en negativ indvirkning på fertilitet og tidlig fosterudvikling hos rotter, som fik doser ≥0,8 mikrogram/kg/dag, hvilket er over den anbefalede maksimale dosis hos mennesker.
Hungarian: A delta-follitropin az emberben ajánlott maximális dózist meghaladó, napi 0,8 mikrogramm/kg-os vagy magasabb adagban alkalmazva patkányoknál károsan befolyásolta a termékenységet és a korai embrionális fejlődést.
Danish: Det er rapporteret, at hyppigheden af ekstrauterin graviditet efter ART er højere end hos den generelle befolkning.
Hungarian: ART-t követően magasabbnak jelentették a méhen kívüli terhességek prevalenciáját, mint az általános populációban.
Danish: 4.2), med follitropin alfa ordineret i mikrograms-doser (filled-by-mass) med en startdosis på 11 mikrogram (150 IE) i de første fem dage efterfulgt af dosisjusteringer fra stimulationsdag 6 på basis af follikeludviklingen, i en GnRH-antagonist-protokol.
Hungarian: 4.2 pont) - hasonították össze tömeg alapján töltött alfa-follitropin alkalmazásával, amelyet az első öt nap során 11 mikrogrammos (150 NE) kezdő adagban adtak, majd a stimuláció 6. napjától a tüszőéréstől függő dózisemelést alkalmaztak GnRH-antagonista protokoll keretében.
Danish: Det er vigtigt at understrege værdien af grundig og hyppig kontrol af follikeludviklingen for at reducere risikoen for OHSS.
Hungarian: Az OHSS kockázatának csökkentése érdekében fontos hangsúlyozni a tüszőérés gondos és gyakori ellenőrzésének fontosságát.
Danish: Der kan forekomme en vis grad af inter-individuel variation i responset på FSH-administration med dårligt respons på FSH hos visse patienter og overdrevet respons hos andre.
Hungarian: Az FSH alkalmazására adott válaszreakció betegenként bizonyos fokban különbözhet, egyeseknél elégtelennek, másoknál túlzottnak bizonyulhat.
Danish: Klargøring - (Trin 7 til 9)
Hungarian: Légtelenítés - (7-9. lépés)
Danish: Hos kvinder, der gennemgår ART, er risikoen for flerfoldsgraviditet primært relateret til antallet af oplagte embryoner, deres kvalitet og patientens alder. I sjældne tilfælde kan en tvillingegraviditet forekomme efter oplægning af et enkelt embryon.
Hungarian: Asszisztált reprodukciós eljárásokkal (ART) kezelt nőknél a többes terhesség kockázata elsősorban a beültetett embriók számával és minőségével, valamint a beteg életkorával mutat összefüggést, bár ritka esetekben egyetlen embrio beültetéséből is kialakulhat ikerterhesség.
Danish: Det skal imidlertid bemærkes, at graviditet i sig selv såvel som OHSS øger risikoen for tromboemboliske hændelser.
Hungarian: hogy maga a terhesség és az OHSS is a thromboemboliás események fokozott kockázatával jár.
Danish: • lækagebestandig, og
Hungarian: • szivárgásmentes és
Danish: Antallet af udtagne oocytter stiger med dosen af REKOVELLE og serum-AMH.
Hungarian: A kinyert oocyták száma a REKOVELLE dózisával és a szérum AMH-koncentrációval párhuzamosan emelkedik.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning og tag den dosis, som lægen har angivet.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően, és az előírt adagban alkalmazza.
Danish: mikrog mikrog/kg
Hungarian: µg: mikrogramm
Danish: Eksempler på hvordan du indstiller dosis ved brug af din REKOVELLE fyldt pen Skemaet nedenfor viser eksempler på ordineret dosis, hvad der vælges for den ordinerede dosis, og hvordan ser det ud i doseringsvinduet for den ordinerede dosis.
Hungarian: Példák az adag beállítására a REKOVELLE előretöltött injekciós tollon Az alábbi táblázat példákat mutat be a felírt adagokra, azok injekciós tollon történő beállítására, és hogy az adott felírt adagok esetében hogyan néz ki az adagkijelző ablak.
Danish: Efter daglig subkutan administration af REKOVELLE er tiden til maksimal serumkoncentration 10 timer.
Hungarian: A REKOVELLE napi subcutan alkalmazása után a maximális szérumkoncentráció eléréséig eltelő idő
Danish: REKOVELLE er ikke blevet undersøgt hos patienter med moderat/svært nedsat nyre- eller leverfunktion.
Hungarian: A REKOVELLE-t közepes/súlyos mértékben károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél nem vizsgálták.
Danish: I tilfælde af ovarielt hyperrespons i den foregående cyklus skal den daglige dosis i den efterfølgende cyklus reduceres med 20% eller 33%, afhængigt af det observerede respons.
Hungarian: Abban az esetben, ha az ovarialis válaszreakció a kívántnál nagyobb mértékű volt az előző ciklusban, a következő ciklusban a napi adagot a megfigyelt válaszreakció mértékétől függően 20%-kal vagy 33%-kal csökkenteni kell.
Danish: • Pennen tillader dig ikke at indstille en større dosis end den mængde der er tilbage i cylinderampullen.
Hungarian: • Az injekciós tollon nem lehet nagyobb adagot beállítani, mint ami a patronban maradt.
Danish: • gynækologisk blødning af ukendt ætiologi (se pkt.
Hungarian: • ismeretlen etiológiájú nőgyógyászati vérzés (lásd 4.4 pont);
Danish: Graviditetstab
Hungarian: A terhesség elvesztése
Danish: Graviditet uden for livmoderen (ekstrauterin graviditet) Ved reagensglas-behandling er risikoen for graviditet uden for livmoderen (ekstrauterin graviditet) højere end ved naturlig befrugtning.
Hungarian: Méhen kívüli terhesség (ektópiás terhesség) Ha asszisztált reprodukciós eljárással végzett kezelésen esik át, nagyobb lehet a méhen kívüli terhesség (ektópiás terhesség) bekövetkezésének valószínűsége, mint természetes fogamzás esetén.
Danish: Trin 2: • Træk penhætten af.
Hungarian: 2. lépés: • Húzza le az injekciós toll kupakját.
Danish: Hvis du har taget for meget REKOVELLE
Hungarian: Ha az előírtnál több REKOVELLE-t alkalmazott
Danish: Hvis en pen er beskadiget, kontakt dit sundhedspersonale eller den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se venligst kontakt information i indlægssedlen).
Hungarian: Ha az injekciós toll sérült, lépjen kapcsolatba egészségügyi szolgáltatójával vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletével (az elérhetőségi adatokat illetően lásd a betegtájékoztatót).
Danish: Risikoen ved at få bivirkninger er inddelt i følgende grupper:
Hungarian: Egy adott mellékhatás jelentkezésének kockázatát a következő gyakorisági osztályozással adják meg:
Danish: Ingen teratogen risiko er blevet rapporteret efter klinisk anvendelse af gonadotropiner til kontrolleret ovariestimulation.
Hungarian: A gonadotropinok klinikai alkalmazása során, kontrollált ovarium stimulációt követően nem számoltak be teratogén kockázatról.
Danish: Bivirkningerne er inddelt i henhold til systemorganklasse og hyppighed; almindelig (≥1/100 til <1/10) og ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100).
Hungarian: Az alábbi táblázat (2. táblázat) mutatja be a pivotális vizsgálatok során REKOVELLE-lel kezelt betegeknél észlelt mellékhatásokat MedDRA szervrendszeri osztályok és a következő gyakorisági osztályozás szerint: gyakori (≥1/100 - <1/10) és nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
Danish: Studiet viste, at REKOVELLE var mindst lige så effektivt som follitropin alfa hvad angår raten af igangværende graviditeter og igangværende implantationer, som vist i tabel 3.
Hungarian: Amint azt a 3. táblázat mutatja, a vizsgálat azt igazolta, hogy a fejlődő terhességek és a sikeres beágyazódások aránya tekintetében a REKOVELLE legalább annyira hatékony, mint az alfa-follitropin.
Danish: Det er ikke fastslået, hvorvidt behandling med gonadotropiner øger risikoen for disse tumorer hos infertile kvinder.
Hungarian: Nem tisztázott, hogy a gonadotropin-kezelés fokozza-e az említett daganatok kialakulásának kockázatát meddő nőknél.
Danish: 18 og 2 linjer (Drej til 18 plus 2 klik)
Hungarian: 18 és 2 vonal (A 18-hoz kell csavarni, és még 2 kattanás)
Danish: • Smid ikke nålehætten væk.
Hungarian: • Ne dobja ki a külső tűvédő kupakot.
Danish: • Hvis du vil give en delt-dosis injektion, smid kun pennen ud (bortskaf) når den er tom.
Hungarian: • Ha az injekció adagját megosztva adja be, csak akkor dobja ki (semmisítse meg) az injekciós tollat, amikor kiürült.
Danish: • Humørsvingninger
Hungarian: • Hangulatingadozások;
Danish: REKOVELLE kan fjernes fra køleskabet, uden at blive nedkølet igen, og opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 3 måneder inklusive perioden efter ibrugtagning.
Hungarian: A REKOVELLE kivehető a hűtőszekrényből, és ismételt hűtés nélkül 25°C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolható legfeljebb 3 hónapig, az első használat utáni időszakot is beleértve.
Danish: Den fyldte pen kan anvendes til flere injektioner.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll több injekcióhoz alkalmazható.
Danish: Trin 6: • Træk den indre nålehætte af og smid den væk.
Hungarian: • Húzza le a belső tűvédő kupakot, és dobja ki.
Danish: United Kingdom Ferring Pharmaceuticals Ltd. Tel: +44 844 931 0050 contact2@ferring.com
Hungarian: Egyesült Királyság Ferring Pharmaceuticals Ltd. Tel: +44 844 931 0050 contact2@ferring.com
Danish: • Klik nålen på.
Hungarian: • Pattintsa rá a tűt.
Danish: Behandling med gonadotropiner er tidskrævende for lægen og øvrigt sundhedspersonale og kræver desuden adgang til særligt monitoreringsudstyr.
Hungarian: A gonadotropin-kezelés időráfordítást igényel az orvosok és a munkájukat segítő egészségügyi szakemberek részéről, továbbá adottnak kell lenniük a kezelés hatásainak ellenőrzéséhez szükséges tárgyi feltételeknek.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Dette lægemiddel påvirker ikke din evne til at køre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Danish: Hyppigheden af graviditetstab i form af spontan abort eller provokeret abort er øget hos patienter, der er i kontrolleret ART-stimulationsbehandling, sammenlignet med naturlig befrugtning.
Hungarian: A terhesség vetélés vagy abortus következtében történő elvesztése nagyobb gyakorisággal lép fel ART céljából kontrollált ovarium stimuláción áteső betegeknél, mint természetes fogamzás után.
Danish: Før behandling med dette lægemiddel skal du og din partner undersøges af en læge for at finde ud af årsagerne til jeres fertilitetsproblemer.
Hungarian: Tudnivalók a REKOVELLE alkalmazása előtt Mielőtt elkezdené a kezelést ezzel a gyógyszerrel, el kell végezni Önnél és partnerénél a meddőség lehetséges okainak orvosi kivizsgálását.
Danish: Skriv din ordinerede dosis ned i kolonne A.
Hungarian: Írja be az „A" oszlopba az Önnek felírt adagot.
Danish: Hormoner, anvendt til behandling af infertilitet − som dette lægemiddel − kan forårsage et højt aktivitetsniveau i æggestokkene (ovarielt hyperstimulationssyndrom).
Hungarian: A meddőség kezelése során alkalmazott hormonok - mint amilyen ez a gyógyszer is - a petefészkek túlműködését idézhetik elő (petefészek hiperstimulációs szindróma, OHSS).
Danish: • Brug ikke pennen efter udløbsdatoen (EXP) trykt på pennens label.
Hungarian: • Az injekciós toll címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) hónapja után ne használja az injekciós tollat.
Danish: REKOVELLE indeholder: - Aktivt stof: follitropin delta.
Hungarian: Mit tartalmaz a REKOVELLE? - A hatóanyag a delta-follitropin.
Danish: REKOVELLE indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Hungarian: A REKOVELLE kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Danish: • Injektier den resterende dosis lægemiddel (tallet i kolonne C) med en ny pen for at fuldføre din ordinerede dosis.
Hungarian: • Az új injekciós tollal fecskendezze be a fennmaradó gyógyszeradagot (a „C" oszlopban szereplő szám), hogy a felírt adagot teljes egészében megkapja.
Danish: Ved OHSS ses markant forstørrede ovarier, forhøjet serumniveau af kønshormoner og en øget vaskulær permeabilitet, som kan resultere i væskeophobning i bughulen, lungerne og sjældent perikardielt.
Hungarian: Az OHSS tünetei közé tartozik a petefészkek jelentős megnagyobbodása, a szexuálszteroid hormonok magas szérumszintje, valamint az érpermeabilitás fokozódása, melynek következtében peritonealis, pleuralis és ritkán pericardialis folyadékgyülem alakulhat ki.
Danish: • kan lukkes med et tæt-sluttende, punkteringsbestandigt låg, hvor skarpe genstande ikke kan komme ud,
Hungarian: • nagy igénybevételnek ellenálló műanyagból készült, • lezárható szorosan illeszkedő, szúrásálló fedéllel, amely nem teszi lehetővé, hogy az éles hulladékok kiessenek,
Danish: Du behøver at give en del af din ordinerede dosis med din nuværende pen og den resterende del af dosis med en ny pen (delt-dosis injektion) eller du kan smide pennen ud (bortskaf) og bruge en ny pen til at give din fulde ordinerede dosis i 1 injektion.
Hungarian: A felírt adag egy részét a jelenlegi injekciós tollával kell beadnia, a fennmaradó adagot pedig egy új injekciós tollal (megosztott adagú injekció), vagy kidobhatja (megsemmisítheti) a jelenleg használt injekciós tollát, és új injekciós tollat használhat a teljes felírt adag egyetlen injekcióban történő beadásához.
Danish: • Hvis du har spørgsmål, kontakt dit sundhedspersonale eller den lokale repræsentant for markedsføringstilladelsen (se venligst kontaktinformation i indlægssedlen) inden du tager REKOVELLE injektionen.
Hungarian: • Ha kérdése van, a REKOVELLE injekció beadása előtt hívja egészségügyi szolgáltatóját vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletét (az elérhetőségi adatokat illetően lásd a betegtájékoztatót).
Danish: Spørg din læge, hvis du har yderligere spørgsmål angående brugen af dette lægemiddel.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
Danish: Den tilsyneladende clearance for follitropin delta er lav, dvs. 0,6 l/time efter multiple subkutane injektioner, hvilket medfører høj eksponering.
Hungarian: A delta-follitropin látszólagos clearance-e ismételt subcutan alkalmazást követően alacsony, 0,6 l/óra, ami magas expozíciót eredményez.
Danish: - du er allergisk over for follikelstimulerende hormon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Hungarian: • ha allergiás a tüszőserkentő hormonra vagy a gyógyszer (6.
Danish: Patienter med nedsat nyre- og leverfunktion
Hungarian: Károsodott vese- vagy májműködésű betegek
Danish: • Tryk ikke på indsprøjtningsknappen når dosis indstilles for at undgå tab af lægemiddel.
Hungarian: • Az adag beadásakor a gyógyszerveszteség elkerülése érdekében ne nyomja meg az injekció beadó gombot.
Danish: En enkelt injektion på 250 mikrogram rekombinant humant choriongonadotropin (hCG) eller 5.000 IE hCG administreres for at inducere follikulær modning.
Hungarian: A tüszőérés végső fázisának kiváltására rekombináns humán koriogonadotropin (hCG) 250 mikrogrammos vagy 5000 NE-t tartalmazó adagját kell beadni egyszeri injekcióban.
Danish: I tilfælde af et ovarielt hyporespons i den foregående cyklus bør den daglige dosis i den efterfølgende cyklus øges med 25% eller 50%, afhængigt af det observerede respons.
Hungarian: Abban az esetben, ha az ovarialis válaszreakció a kívántnál kisebb mértékű volt az előző ciklusban, a napi adagot a megfigyelt válaszreakció mértékétől függően 25%-kal vagy 50%-kal emelni kell.
Danish: • Når du har hold indsprøjtningsknappen inde i 5 sekunder, slip indsprøjtningsknappen.
Hungarian: • Az injekció beadó gomb 5 másodpercig történő nyomása után engedje el az injekció beadó gombot.
Danish: Før behandling påbegyndes, bør det vurderes, om parrets infertilitet er egnet til behandling, og mulige kontraindikationer for graviditet skal vurderes.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt ki kell vizsgálni a pár meddőségének okát, továbbá értékelni kell a terhesség esetleges ellenjavallatait.
Danish: Det må ikke sættes tilbage i køleskab, og det skal kasseres, hvis det ikke er opbrugt efter 3 måneder.
Hungarian: Tilos újra hűtőszekrénybe tenni, és meg kell semmisíteni,
Danish: • Tryk indsprøjtningsknappen helt ind og hold
Hungarian: • Nyomja be teljesen az injekció beadó gombot, és tartsa benyomva.
Danish: Brugervejledning - REKOVELLE (follitropin delta) fyldt pen
Hungarian: Használati utasítás - REKOVELLE (delta-follitropin) előretöltött injekciós toll
Danish: Se "Eksempler på hvordan du indstiller dosis" på side 20 to 211.
Hungarian: Lásd a „Példák az adag beállítására" című részt a 20-21. oldalon1.
Danish: Natriumsulfatdecahydrat Dinatriumphosphatdodecahydrat Phosphorsyre, koncentreret (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Hungarian: Nátrium-szulfát-dekahidrát Dinátrium-foszfát-dodekahidrát Foszforsav, tömény (a pH beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det i det væsentlige er natriumfrit.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Danish: • Hvis du drejer til en forkert klargøringsdosis, kan klargøringsdosis korrigeres enten op eller ned uden tab af lægemiddel ved at dreje dosisvælgeren i vilkårlig retning indtil dråbesymbolet er ud for dosisindikatoren.
Hungarian: • Ha nem a megfelelő légtelenítési adagot állította be, akkor a légtelenítési adag gyógyszerveszteség nélkül helyesbíthető akár felfelé, akár lefelé, bármely irányba elforgatva a gombot, amíg a csepp szimbólum egy vonalba nem kerül az adagmutatóval.
Danish: Den terminale halveringstid er 40 timer efter en enkelt subkutan injektion og 28 timer efter multiple subkutane injektioner.
Hungarian: Egyszeri adag subcutan beadása után a terminális felezési idő 40 óra, ismételt subcutan alkalmazást követően pedig 28 óra.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger ved behandling med REKOVELLE er hovedpine, underlivsgener, OHSS, bækkensmerter, kvalme, smerter i adnexa uteri og træthed.
Hungarian: A REKOVELLE-kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, kismedencei diszkomfort, OHSS, kismedencei fájdalom, hányinger, a méhfüggelékek fájdalma és fáradékonyság.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (injektion) Klar og farveløs opløsning med pH 6,0-7,0.
Hungarian: Tiszta és színtelen oldat, melynek pH-értéke 6,0-7,0.
Danish: I den første behandlingscyklus fastsættes den individuelle daglige dosis ud fra kvindens serumkoncentration af antimüllersk hormon (AMH) og kropsvægt.
Hungarian: Az első kezelési ciklusban alkalmazandó egyéni napi adagot a nő anti-Müller hormon (AMH)
Danish: • Rengør injektionsstedet med en spritserviet.
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén alkoholos törlővel tisztítsa meg a bőrt.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: phenol, polysorbat 20, L-methionin, natriumsulfatdecahydrat, dinatriumphosphatdodecahydrat, koncentreret phosphorsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Hungarian: - Egyéb összetevők a fenol, poliszorbát 20, L-metionin, nátrium-szulfát-dekahidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, tömény foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Danish: OHSS er en farmakologisk betinget risiko ved ovariestimulation.
Hungarian: Az OHSS az ovarium stimuláció természetéből adódó kockázat.
Danish: Du må i givet fald lave en delt-dosis injektion eller kassere din nuværende pen og bruge en ny pen til din injektion.
Hungarian: Az adagot megosztva kell beadnia, vagy dobja ki (semmisítse meg) a jelenlegi injekciós tollát, és az injekció beadásához használjon új injekciós tollat.
Danish: • Tallet ‘0' er ud for dosisindikatoren.
Hungarian: • Az adagmutatóval egy vonalban a „0" szám jelenik meg.
Danish: • Ved opbevaring udenfor køl (ved 2 °C to 25 °C), kan pennen holde op til 3 måneder inklusiv ibrug perioden.
Hungarian: • A hűtőszekrényből történő kivétele után (2°C - 25°C-on tárolva) az injekciós toll legfeljebb 3 hónapig használható fel, a felbontás utáni időszakot is beleértve.
Danish: Der er rapporteret vridning af æggestokkene (ovarietorsion) efter reagensglas-behandling.
Hungarian: Asszisztált reprodukciós eljárásokkal végzett kezelést követően beszámoltak petefészek-kocsánycsavarodásról (ovárium torzió).
Danish: Pennen findes i 3 forskellige styrker:
Hungarian: Az injekciós toll háromféle hatáserősségben áll rendelkezésre:
Danish: Det er ikke fastslået, hvorvidt behandling med fertilitetsmedicin øger risikoen for disse tumorer.
Hungarian: Nem ismert, hogy a meddőség elleni gyógyszerek fokozzák-e az említett daganatok kockázatát meddő nőknél.
Danish: • Injektier ikke ind i et område som er ømt, mørkt, rødt, hårdt, arret eller hvor du har strækmærker.
Hungarian: • Ne adja be az injekciót olyan helyre, amelyik fájdalmas (érzékeny), véraláfutásos, vörös,
Danish: • Opbevar altid pennen med penhætten på og uden en nål påsat.
Hungarian: • Az injekciós tollat mindig felhelyezett kupakkal, de csatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Danish: • Bank let med fingeret på ampulkammeret for at få evnetuelle luftbobler i cylinderampullen til at nå toppen af ampullen.
Hungarian: • Ujjaival kocogtassa meg a patron tartóját, hogy az esetleges légbuborékok felszálljanak a patron tetejére.
Danish: Kliniske studier har vist, at hyppigheden af disse bivirkninger kan falde ved efterfølgende behandlingscykli.
Hungarian: E mellékhatások gyakorisága az ismételt kezelési ciklusokkal csökkenhet, amint azt klinikai vizsgálatok során megfigyelték.
Danish: En klinisk undersøgelse kan påvise hypovolæmi, hæmokoncentration, elektrolytforstyrrelser, ascites, hæmoperitoneum, pleuraeffusion, hydrothorax og akut pulmonal lidelse.
Hungarian: A kivizsgálás hypovolaemiára, haemoconcentratióra, elektrolitegyensúly-zavarra, ascitesre, haemoperitoneumra, pleuralis folyadékgyülemre, hydrothoraxra vagy heveny légzési elégtelenségre deríthet fényt.
Danish: • ovarie-, uterus- eller mammakarcinom (se pkt.
Hungarian: • petefészek-, méh- vagy emlőcarcinoma (lásd 4.4 pont).
Danish: Kendte gastrointestinale symptomer forbundet med OHSS inkluderer abdominalsmerter, abdominalt ubehag og oppustethed, kvalme, opkastning og diarré.
Hungarian: Az OHSS-hoz társuló ismert gastrointestinalis tünetek közé tartozik a hasi fájdalom, diszkomfort és puffadás, hányinger, hányás és hasmenés.
Danish: • Drej dosisvælgeren med uret indtil et dråbe-symbol er ud for dosisindikatoren.
Hungarian: • Forgassa el az adagbeállító gombot az óramutató járásának megfelelően, amíg egy csepp szimbólum meg nem jelenik az adagmutatóval egy vonalban.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger dette lægemiddel hvis: - en anden læge har fortalt dig, at en graviditet vil være farlig for dig - du har en nyre- eller leversygdom
Hungarian: • ha korábban arról tájékoztatta Önt egy másik orvos, hogy a terhesség veszélyes lenne az Ön számára;
Danish: • Ubehag i maven
Hungarian: • A hasban jelentkező kellemetlen érzés;
Danish: Tabel 5 Bivirkninger i de pivotale kliniske studier Systemorganklasse
Hungarian: 5. táblázat: A pivotális klinikai vizsgálatok során tapasztalt mellékhatások Szervrendszer
Danish: REKOVELLE er en klar og farveløs injektionsvæske i en fyldt pen (injektion).
Hungarian: A REKOVELLE tiszta és színtelen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (injekció).
Danish: • Cylinderampullen i pennen har ikke tilstrækkelig lægemiddel tilbage for at give den ordinerede dosis.
Hungarian: • Lehetséges, hogy a tollban lévő patron már nem tartalmaz elegendő gyógyszert a felírt adag beadásához.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK REKOVELLE 72 mikrogramm/2,16 ml
Danish: For instruktioner om administration med REKOVELLE injektionspen, se instruktionsvejledningen, som er vedlagt pennen.
Hungarian: A REKOVELLE injekciós tollal történő beadásra vonatkozó utasításokat lásd a tollhoz mellékelt
Danish: Pennen kan indstilles til at give doser fra 0,33 mikrogram til 20 mikrogram REKOVELLE i markerede trin på 0,33 mikrogram.
Hungarian: Az injekciós tollon 0,33 mikrogrammtól 20 mikrogrammig terjedő REKOVELLE adagok állíthatók be, 0,33 mikrogrammos jelölt lépésközzel.
Danish: Smid ikke (bortskaf) din kanyle-bøtte i husholdningsaffald.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a háztartási hulladékba.