FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Rasival es un medicamento que contiene dos principios activos: aliskireno y valsartán.
Hungarian: A Rasival aliszkirén és valzartán nevű hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer.
Spanish: Iba a presentarse en forma de comprimidos recubiertos con película.
Hungarian: Filmtablettaként kívánták forgalomba hozni.
Spanish: ¿Qué es Rasival?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rasival?
Spanish: <{Tel}> <{Fax}>
Hungarian: {Neve és címe} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: Sin embargo, el riesgo de transmisión todavía es posible.
Hungarian: Mindazonáltal, az átvitel kockázata továbbra is megmarad.
Spanish: Se observan también diferencias en las recomendaciones de uso.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó ajánlásokban szintén különbségek mutatkoznak.
Spanish: Orion Corporation Orionintie 1
Hungarian: Finnország Orion Corporation Orionintie 1
Spanish: El CHMP aprobó una lista de preguntas el 20 de noviembre de 2008 y otras tres listas de cuestiones pendientes.
Hungarian: A CHMP 2008. november 20-án kérdéslistát, valamint három további megoldatlan kérdésekről szóló listát fogadott el.
Spanish: 75014 PARIS Francia
Hungarian: 75014 PARIS
Spanish: La cantidad de información varía en cada Estado miembro.
Hungarian: Az információ mennyisége tagállamonként változik.
Spanish: < 10 o en diálisis
Hungarian: <10 vagy dialízisen
Spanish: Se presenta el mismo tipo de datos, pero el grado de detalle varía considerablemente.
Hungarian: Hasonló jellegű adatokat adnak meg, de a tényszerű részletezés mértéke jelentősen eltér.
Spanish: El CHMP consideró aceptable la nueva propuesta.
Hungarian: A CHMP az új javaslatot elfogadhatónak találta.
Spanish: Es muy importante que mientras tome Valtrex beba agua de forma regular durante el día.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy amíg a Valtrex-et szedi, rendszeresen igyon vizet napközben.
Spanish: 105 Reykjavík, Islandia
Hungarian: 105 Reykjavík, Izland
Spanish: Se debe mantener un nivel adecuado de hidratación.
Hungarian: A megfelelő hidratáltságot fenn kell tartani.
Spanish: Tres Cantos Madrid España
Hungarian: Tres Cantos Madrid
Spanish: • reacciones alérgicas graves (anafilaxis).
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók (anafilaxia).
Spanish: → No conduzca o maneje máquinas a no ser que esté seguro de que no le afecta.
Hungarian: Æ Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, ha nem biztos benne, hogy nem jelentkezik ilyen hatás.
Spanish: • inestabilidad al andar y falta de coordinación (ataxia)
Hungarian: • bizonytalan járás és a koordináció hiánya (ataxia)
Spanish: Esto es importante para evitar que contagie la infección a otros.
Hungarian: Ez nagyon fontos annak érdekében, hogy másokat ne fertőzzön meg.
Spanish: Tres años
Hungarian: Három év
Spanish: Para un beneficio clínico máximo, el tratamiento debe empezar dentro de las primeras 48 horas.
Hungarian: A maximális klinikai előny elérése érdekében a kezelést 48 órán belül meg kell kezdeni.
Spanish: La duración del tratamiento será normalmente de 90 días, pero puede ser necesario alargarla en pacientes de alto riesgo.
Hungarian: A kezelés időtartama általában 90 nap, de nagy kockázatú betegeknél szükség lehet hosszabb kezelésre.
Spanish: • pensamientos confusos o trastornados
Hungarian: • zavaros vagy összezavart gondolatok
Spanish: Las AUC diarias estimadas son notablemente superiores.
Hungarian: A becsült napi AUC-értékek észrevehetően magasabbak.
Spanish: Valtrex normalmente no es dañino, a no ser que tome demasiado durante varios días.
Hungarian: A Valtrex általában nem ártalmas, kivéve, ha túl nagy adagokat több napig alkalmaznak.
Spanish: La magnitud de la exposición en esta población es difícil de cuantificar.
Hungarian: Ebben a populációban nehéz az expozíció mértékének mennyiségi meghatározása.
Spanish: • ver u oir cosas que no existen (alucinaciones)
Hungarian: • nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk)
Spanish: No obstante, puesto que la indicación es relativamente benigna, podría ser conveniente adoptar un planteamiento conservador para reducir el riesgo potencial para la seguridad.
Hungarian: Mindazonáltal figyelembe véve a viszonylag jóindulatú javallatot, egy konzervatív megközelítés megfelelő lehet a potenciális biztonsági kockázat csökkentésére.
Spanish: • tiene más de 65 años de edad
Hungarian: • Ön 65 évesnél idősebb
Spanish: El tratamiento se debe reevaluar después de 6 a 12 meses de tratamiento.
Hungarian: A terápiát 6-12 hónapos kezelés után újra kell értékelni.
Spanish: El tratamiento debe empezar lo antes posible.
Hungarian: A kezelést a lehető leghamarabb el kell kezdeni.
Spanish: Niños La eficacia de Valtrex en niños menores de 12 años no ha sido evaluada.
Hungarian: Gyermekek A Valtrex hatékonyságát 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem vizsgálták.
Spanish: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava República eslovaca
Hungarian: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava Szlovák Köztársaság
Spanish: También se usa para prevenir que estas infecciones reaparezcan.
Hungarian: Alkalmazzák ezen a fertőzések kiújulásának megelőzésére is.
Spanish: Personas mayores de 65 años de edad o con problemas de riñón
Hungarian: 65 évesnél idősebb betegek, vagy akiknek veseproblémái vannak
Spanish: Francia sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Hungarian: Franciaország sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Spanish: Los puntos de discordia afectan principalmente a las secciones 4.1, 4.2, 4.3 y 4.6 del RCP.
Hungarian: Az eltérések által érintett területek főként az alkalmazási előírás 4.1., 4.2., 4.3. és 4.6.
Spanish: Austria, Bulgaria, Chipre, República Checa, Estonia, Finlandia, Alemania, Grecia, Islandia, Irlanda, Letonia, Lituania, Malta, Noruega, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido: Valtrex
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Észtország, Finnország, Görögország, Izland, Írország, Lettország, Litvánia, Málta, Nagy-Britannia, Németország, Norvégia, Portugália, Románia, Spanyolország, Svédország, Szlovákia, Szlovénia: Valtrex Belgium, Dánia, Franciaország, Hollandia, Luxembourg, Olaszország: Zelitrex A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {HH/ÉÉÉÉ}.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes evitar las relaciones sexuales cuando están presentes los síntomas, aunque se haya iniciado el tratamiento antiviral.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy kerüljék a szexuális érintkezést, ha tüneteik vannak, még akkor is, ha már elkezdték az antivirális kezelést.
Spanish: La dosis recomendada en situaciones concretas era más alta en unos Estados miembros que en otros.
Hungarian: Néhány tagállamban meghatározott helyzetek esetére nagyobb adagot javasolnak, mint más tagállamokban.
Spanish: Las dosis aprobadas se basaron en cálculos comparativos de la exposición sistémica al aciclovir (Weller, 2000).
Hungarian: A jóváhagyott adagokat az aciklovir szisztémás expozíciójának összehasonlító becsléseire alapozták (Weller, 2000).
Spanish: Î Si tiene una reacción alérgica, deje de tomar Valtrex y vaya al médico inmediatamente.
Hungarian: Î Ha allergiás reakció jelentkezik, hagyja abba a Valtrex szedését, és azonnal menjen orvoshoz.
Spanish: La unión de valaciclovir a proteínas plasmáticas en muy baja (15%).
Hungarian: A valaciklovir plazmafehérjékhez való kötődése nagyon alacsony (15%).
Spanish: Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma,
Hungarian: Olaszország Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma,
Spanish: 169 29 Solna, Suecia
Hungarian: 169 29 Solna,
Spanish: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Eslovenia
Hungarian: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Szlovénia
Spanish: Aunque es un efecto raro, se cree que está relacionado con unas concentraciones máximas altas y no con el AUC.
Hungarian: Bár ez ritka, az elgondolások szerint inkább a magas csúcskoncentrációkkal áll összefüggésben, semmint az AUC-vel.
Spanish: A petición del TAC, se ha armonizado también el Módulo de calidad.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kérésének megfelelően a minőséggel foglalkozó modult szintén harmonizálták.
Spanish: La fecha de caducidad (CAD) es el último día del mes que se indica.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
Spanish: Valtrex pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales.
Hungarian: A Valtrex az úgynevezett antivirális gyógyszerek csoportjába tartozik.
Spanish: Para infecciones recurrentes la duración del tratamiento normalmente es de 3-5 días.
Hungarian: Kiújuló fertőzés esetében a kezelés ideje rendszerint 3-5 nap.
Spanish: Uso para tratamiento del zoster
Hungarian: Alkalmazása zoster kezelésére
Spanish: • dolor en la parte baja de la espalda (dolor renal)
Hungarian: • fájdalom a hát alsó részében (vesefájdalom)
Spanish: 152 32 Halandri, Athens, Grecia
Hungarian: 152 32 Halandri, Athens, Greece
Spanish: • Si olvida tomar Valtrex, tómelo tan pronto como se acuerde.
Hungarian: • Ha elfelejtette bevenni a Valtrex-et, vegye be azt, amint eszébe jut.
Spanish: Estos estudios se eligieron por ser los más representativos del perfil de seguridad del producto en la población general expuesta al valaciclovir y en ellos participaron unos 5 855 sujetos.
Hungarian: Ezeknek a vizsgálatokat azért választották ki, mivel a valaciklovirrel kezelt általános populációra vonatkozó termékbiztonsági profilra nézve ezek a leginkább reprezentatív jellegűek, nagyjából 5855 beteget fednek le.
Spanish: • Debe tomar Valtrex sólo durante un día (dos dosis).
Hungarian: • A Valtrex-et csak egy napig kell szedni (két adag).
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE VALTREX Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Hungarian: A VALTREX ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Spanish: Zemouto - Coina 2830 Barreiro Portugal
Hungarian: Zemouto - Coina 2830 Barreiro Portugália
Spanish: Los acontecimientos adversos (AA) notificados figuraban en la lista de posibles reacciones adversas y no se identificaron alertas de seguridad nuevas e importantes.
Hungarian: A jelentett nemkívánatos események a listában szereplő események voltak, és semmilyen új vagy jelentős biztonsági jelzést nem lehetett azonosítani.
Spanish: Según los informes de los estudios presentados, no se había demostrado ningún beneficio clínico adicional cuando el tratamiento duraba dos días en lugar de uno (Spruance, 2003).
Hungarian: A szerepeltetett vizsgálati jelentések azt mutatták, hogy a 2 napos kezelés esetében semmilyen további klinikai előnyt nem állapítottak meg az 1 napos kezeléshez képest (Spruance, 2003).
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que comiencen el tratamiento lo antes posible tras el diagnóstico del herpes zoster.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a kezelést ajánlott a herpes zoster diagnózisa után minél hamarabb elkezdeni.
Spanish: En los casos notificados, estas reacciones fueron generalmente reversibles al interrumpir el tratamiento (ver sección 4.8).
Hungarian: A bejelentett esetekben ezek a reakciók a kezelés abbahagyásával általában megszűntek (lásd 4.8 pont).
Spanish: La virulencia de estas variantes se asemeja a la del virus tipo salvaje.
Hungarian: Ezeknek a variánsoknak a virulenciája a vad típusú vírusokéhoz hasonló.
Spanish: A-1140 Wien, Austria
Hungarian: A-1140 Wien, Ausztria
Spanish: Cmax = pico de concentración; Tmax = tiempo para alcanzar el pico de concentración; AUC = área bajo la curva de concentración.
Hungarian: Cmax = csúcskoncentráció; Tmax = a csúcskoncentráció eléréséig eltelt idő; AUC = a koncentráció-idő görbe alatti terület.
Spanish: • Tome Valtrex a la misma hora cada día.
Hungarian: • Mindennap ugyanabban az időpontban szedje a Valtrex-et.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Spanish: Hay que diferenciar la resistencia viral de las situaciones en las que el producto no puede administrarse por razones de seguridad y tiene que hacerse una clara distinción entre los riesgos para la seguridad y la eficacia reducida.
Hungarian: A vírusok rezisztenciája különbözik az olyan állapotoktól, amikor a gyógyszert biztonsági okokból tilos adni, és különbséget kell tenni a biztonsági kockázat és a csökkent hatásosság között.
Spanish: La primera fase de la fosforilación requiere la actividad de una enzima virus-específica.
Hungarian: A foszforiláció első lépéséhez egy vírus-specifikus enzimre van szükség.
Spanish: Cuando se utiliza esta pauta posológica, el tratamiento no debe sobrepasar un día, dado que se ha demostrado que no proporciona beneficio clínico adicional.
Hungarian: Ezt az adagolási rendet alkalmazva, a kezelés nem lehet hosszabb mint egy nap, mivel a hosszabb kezelésnek nincs bizonyított klinikai előnye.
Spanish: • aumento en las sustancias producidas por el hígado.
Hungarian: • a máj által termelt anyagok szintjének emelkedése.
Spanish: FI-02200 Espoo, Finlandia
Hungarian: FI-02200 Espoo,
Spanish: La mediana de la concentración de aciclovir en leche materna fue de 2,24 microgramos/ml (9,95 micromoles/l).
Hungarian: Az átlagos aciklovir koncentráció az anyatejben 2,24 mikorgram/ml (9,95 mikromol/l) volt.
Spanish: Esto le ayudará a reducir los efectos adversos que pueden afectar al riñón o al sistema nervioso.
Hungarian: Ez segít csökkenteni a vesét vagy az idegrendszert érintő mellékhatásokat.
Spanish: El CHMP aprobó la propuesta del TAC, pues consideraba que estaba en consonancia con las directrices actualmente aplicables y que reflejaba con exactitud los datos disponibles.
Hungarian: A CHMP elfogadta a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslatát, mivel úgy tekintette, hogy az összhangban áll a jelenleg alkalmazandó iránymutatásokkal, és megfelelően tükrözi a rendelkezésre álló adatokat.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Hungarian: • A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
Spanish: Se requiere tener precaución para prevenir una sobredosis accidental.
Hungarian: Ügyelni kell a véletlenszerű túladagolás elkerülésére.
Spanish: • Debe tomar Valtrex durante siete días.
Hungarian: • A Valtrex-et hét napig kell szednie.
Spanish: A causa de las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros respecto a la autorización de los productos antes mencionados (y sus nombres asociados), la Comisión Europea notificó una solicitud oficial de arbitraje, de conformidad con el artículo 30(2) de la Directiva 2001/83/CE, con el fin de resolver las divergencias entre los RCP autorizados en cada país y armonizar así dichos RCP en toda la UE.
Hungarian: Mivel a tagállamok a fenti termék (és kapcsolódó nevei) engedélyezését illetően eltérő nemzeti határozatokat hoztak, az Európai Bizottság értesítést küldött a 2001/83/EK irányelv 30. cikke (2) bekezdése szerinti hivatalos beterjesztésről, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírások eltéréseit, és ily módon harmonizálják az alkalmazási előírásokat az EU egész területén.
Spanish: Envases de 10, 30, 42, 90 ó 112 comprimidos
Hungarian: 10, 30, 42, 90 vagy 112 tablettát taralmazó csomagolás.
Spanish: Para dosis más altas (4.000 mg o más al día), ver sección 4.4.
Hungarian: A magasabb dózisokkal kapcsolatban (napi 4000 mg vagy annál több) lásd a 4.4 pontot.
Spanish: • reducción en el número de glóbulos blancos (leucopenia)
Hungarian: • a fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia)
Spanish: Indicación 3 - Infecciones por el citomegalovirus (CMV) La prevención de infecciones por el citomegalovirus no ha sido aprobada en algunos Estados miembros.
Hungarian: 3. javallat Citomegalovírus (CMV) okozta fertőzések A citomegalovírus okozta fertőzések megelőzése néhány tagállamban nem kapott jóváhagyást.
Spanish: No hay datos acerca de tratamientos iniciados después de 72 horas tras el comienzo de la erupción del herpes zoster.
Hungarian: Nincsenek adatok a zoster kiütés megjelenése után 72 órával elkezdett kezelésről.
Spanish: La farmacocinética de valaciclovir no es proporcional a la dosis.
Hungarian: A valaciklovir farmakokinetikája nem arányos a dózissal.
Spanish: A-1140 Wien Austria
Hungarian: A-1140 Wien Ausztria
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden tener lugar con este medicamento:
Hungarian: Ezzel a gyógyszerrel a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Spanish: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas): • dolor de cabeza
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (ezek 10 beteg közül több, mint 1-nél jelentkezhetnek): • fejfájás
Spanish: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex Francia
Hungarian: Franciaország Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex Franciaország
Spanish: La respuesta clínica se debe vigilar estrechamente en estos pacientes.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a klinikai választ gondosan figyelni kell.
Spanish: Aproximadamente el 88% de la exposición plasmática combinada total es atribuibe a aciclovir, un 11% a CMMG y un 1% a 8-OH-ACV.
Hungarian: A teljes kombinált plazma expozíció megközelítőleg 88%-át az aciklovir, 11%-át a CMMG és 1%-át a 8-OH-ACV adja.
Spanish: Estos datos indican que la posibilidad de que aparezca resistencia no ha alterado el perfil de beneficio/riesgo ya establecido para el valaciclovir.
Hungarian: Ezek az adatok azt támasztják alá, hogy a rezisztencia kialakulásával kapcsolatos potenciál nem rontotta a valaciklovir megállapított haszon/kockázat arányát.
Spanish: El análisis de las publicaciones no reveló nuevos problemas de seguridad importantes para los bebés ni para las madres.
Hungarian: A közölt szakirodalom elemzése semmilyen új biztonsági aggályt nem mutatott ki a magzatokra vagy az anyákra nézve.
Spanish: El CHMP aprobó el texto y consideró aceptable la posología de 1 000 mg tres veces al día.
Hungarian: A CHMP jóváhagyta a megfogalmazást, és elfogadhatónak ítélte a naponta háromszor 1000 mg-os adagolást.
Spanish: Se concluye, pues, que la prevalencia de VHS resistente al aciclovir no ha cambiado significativamente en los últimos treinta años.
Hungarian: A következtetés összefoglalásként kifejti, hogy az aciklovirrel szemben rezisztens HSV prevalenciája nem változott jelentős mértékben az elmúlt három évtized során.
Spanish: En los casos en que se apreciaron incidencias diferentes en los distintos estudios, se optó por el planteamiento más conservador; es decir, las categorías de frecuencia se basaron en la incidencia más alta.
Hungarian: Olyan helyzetekben, amikor a vizsgálatokban különböző előfordulási gyakoriságok szerepeltek, a leginkább konzervatív megközelítést alkalmazták, azaz a gyakorisági kategóriát a gyakoribb előfordulásra alapozták.
Spanish: Una combinación única de factores relacionados con el virus, el huésped y el medicamento explica por qué no ha aparecido resistencia en la población general y también por qué es poco probable que el uso de valaciclovir incremente la prevalencia de VHS resistente al aciclovir.
Hungarian: A vírussal, gazdaszervezettel és a gyógyszerrel összefüggő tényezők egyedi kombinációja magyarázza, hogy miért nem jelent meg rezisztencia az általános populációban, továbbá miért valószínűtlen, hogy a valaciklovir alkalmazása növeli az aciklovirrel szemben rezisztens HSV prevalenciáját.
Spanish: Si está embarazada, piensa que puede estarlo o está planificando quedarse embarazada, no tome Valtrex sin consultar con su médico.
Hungarian: Ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha terhességet tervez, ne szedje a Valtrex-et anélkül, hogy kikérte volna orvosa tanácsát.
Spanish: • tiene el sistema inmunológico debilitado
Hungarian: • gyenge az immunrendszere
Spanish: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250 Kundl Austria
Hungarian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250 Kundl Ausztria
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Nucleósidos y nucleótidos excluyendo los inhibidores de la transcriptasa inversa, código ATC: J05A B11.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nukleozidok és nukleotidok, kivéve a reverz transzkriptáz-gátlókat, ATC kód: J05AB11
Spanish: La dosis de Valtrex es de 2.000 mg cuatro veces al día, e iniciarse tan pronto como sea posible tras el trasplante.
Hungarian: A Valtrex adagja naponta négyszer 2000 mg, a szervátültetés után a lehető leghamarabb elkezdve.
Spanish: Para episodios iniciales, que pueden ser más graves, el tratamiento podrá extenderse a diez días.
Hungarian: A kezdeti epizódok esetében, amelyek súlyosabbak lehetnek, a kezelést 10 napig is lehet folytatni.
Spanish: Valaciclovir sólo se debe usar durante el embarazo si los beneficios potenciales del tratamiento compensan el riesgo potencial.
Hungarian: A valaciklovir terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a kezelés potenciális előnyei meghaladják a lehetséges kockázatot.
Spanish: Durante el tratamiento supresor con agentes antivirales, la frecuencia de eliminación viral se reduce de forma significativa.
Hungarian: A szuppresszív antivirális kezelés alatt a vírusürítés gyakorisága jelentősen csökken.
Spanish: El metabolito 8-OH-ACV se detecta sólo en pequeñas cantidades en la orina (menos de un 2% de la dosis recuperada).
Hungarian: A 8-OH-ACV metabolit a vizeletben csak kis mennyiségben mutatható ki (a visszanyert adag kevesebb, mint 2%-a).
Spanish: Algunos Estados miembros han aprobado una contraindicación adicional durante el embarazo y la lactancia.
Hungarian: Néhány tagállamban terhesség és szoptatás esetére további ellenjavallat vonatkozik.
Spanish: No obstante, recomendó algunos cambios menores en el texto, como la cuantificación de la experiencia acumulada con valaciclovir y aciclovir durante el embarazo (con el calificativo de limitada o moderada, respectivamente) y la inclusión de las cifras históricas correspondientes, obtenidas del informe final del estudio del Registro de Embarazos, para ilustrar los datos disponibles.
Hungarian: A szövegre vonatkozóan azonban kisebb változtatásokat javasoltak, például meghatározták a valaciklovirrel és aciklovirrel terhesség során szerzett tapasztalatok mennyiségét (ezt csekély, illetve közepes mennyiségűnek írták le), és a rendelkezésre álló adatok szemléltetése érdekében beillesztették a terhességre vonatkozó nyilvántartás záró vizsgálati jelentéséből származó megfelelő történeti számadatokat.
Spanish: GlaxoSmithKline se mostró de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos en la necesidad de armonizar los datos de calidad del control de fabricación de productos químicos (CMC, Módulo 3) en este procedimiento de arbitraje efectuado de conformidad con el artículo 30.
Hungarian: A GlaxoSmithKline arról állapodott meg az Európai Gyógyszerügynökséggel, hogy a CMC (kémiai, gyártási és ellenőrzési) minőségi adatokat (3. modul) e 30. cikk szerinti beterjesztés során harmonizálja.
Spanish: La biodisponibilidad de aciclovir a partir de 1.000 mg de valaciclovir es del 54%, y no se ve reducida por los alimentos.
Hungarian: Az aciklovir biohasznosulása 1000 mg valaciklovirból 54%, és ezt az étel nem csökkenti.
Spanish: Se aconseja una monitorización estricta de la evolución de las lesiones.
Hungarian: Tanácsos a léziók kifejlődésének gondos ellenőrzése.
Spanish: Si las lesiones cutáneas son extensas o si se sospecha afectación visceral, debe iniciarse la administración de aciclovir por vía intravenosa y mantenerse hasta que se observe una mejoría clínica evidente [Balfour, 1983].
Hungarian: Kiterjedt bőrelváltozások vagy gyanítható zsigeri érintettség esetén intravénás aciklovir adását kell megkezdeni, és a nyilvánvaló klinikai javulás eléréséig kell folytatni [Balfour, 1983].
Spanish: Pueden aparecer también náuseas y vómitos.
Hungarian: Hányinger és hányás is előfordulhat.
Spanish: Se mantiene la selectividad en el CMV con fosforilación, al menos en parte, mediada por la fosfotransferasa, producto del gen UL97.
Hungarian: A szelektivitás a CMV-nál legalább részben fennmarad a foszforilációval, amelyet a foszfotranszferáz gén által termelt UL97 közvetít.