FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Profesor asociado de Farmacología y Toxicología en la Universidad de Wuerzburg.
Portuguese: Professor associado para Farmacologia e Toxicologia na Universidade de Wuerzburg.
Spanish: Continuará el trabajo sobre el documento de concepto en 2005.
Portuguese: Trabalho sobre o documento conceptual a prosseguir em 2005
Spanish: Se incorporará al Volumen 9 revisado
Portuguese: A incorporar no Volume 9 revisto (ver supra)
Spanish: Solicitudes de variación tipo I Solicitudes de variación tipo II Solicitudes de ampliación
Portuguese: Pedidos de extensões Pedidos de alterações do tipo II Pedidos de alterações do tipo I
Spanish: Universidad Autónoma de Barcelona (UAB).
Portuguese: Doutoramento em Farmacologia Clínica pela Universidade Autónoma de Barcelona (UAB).
Spanish: Revisión de la declaración de principios de 1997 que sienta los principios básicos de la colaboración entre las autoridades nacionales competentes y la EMEA (incluido el contrato tipo para la prestación de servicios científicos y de inspección).
Portuguese: Revisão da Declaração de princípios de 1997, um documento que estabelece os princípios básicos da parceria entre as autoridades nacionais competentes e a EMEA (incluindo o contrato-padrão para a realização de serviços de inspecção e serviços científicos) Desenvolvimento e implementação de um sistema comunitário de definição de valores referenciais, desenvolvimento de sistemas de garantia de qualidade para os comités científicos, bem como um sistema melhorado de avaliação pelos pares
Spanish: Estudios: Doctora en medicina por la Universidad de Grenoble, Francia.
Portuguese: Estudos: diploma de Medicina da Universidade de Grenoble, França.
Spanish: nacionalidad española
Portuguese: nacionalidade espanhola
Spanish: Estudios: Doctor en medicina por la Universidad de Wuerzburg, Alemania.
Portuguese: Estudos: formado em Medicina pela Universidade de Wuerzburg, Alemanha.
Spanish: Mejora del procedimiento de asesoramiento científico para abordar mejor los aspectos relacionados con la seguridad posteriores a la autorización.
Portuguese: Adequada implementação do conceito de planos de gestão de riscos Reforço do procedimento de aconselhamento científico para uma melhor abordagem dos aspectos de segurança após a autorização
Spanish: Debates sobre los programas de trabajo de los grupos de trabajo y los grupos de asesoramiento científico del CVMP.
Portuguese: Apresentação de comunicações por altos representantes de partes interessadas Discussão sobre os programas de trabalho dos grupos de trabalho e grupos de aconselhamento científico do CVMP
Spanish: Aprobado por el EWP en octubre de 2004, se está debatiendo en el CVMP.
Portuguese: Adoptadas pelo EWP em Outubro de 04, em discussão no CVMP
Spanish: Se incorporó a la EMEA en enero de 2000 y fue nombrada Jefe del Sector de asesoramiento científico y medicamentos huérfanos en diciembre de 2001.
Portuguese: Foi contratada para a EMEA em Janeiro de 2000, tendo sido nomeada Chefe do sector de Aconselhamento científico e dos medicamentos órfãos em Dezembro de 2001.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en noviembre de 1996 y fue nombrada jefa adjunta del Sector de farmacovigilancia, seguridad y eficacia de medicamentos autorizados en enero de 2001.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Novembro de 1996, tendo sido nomeada Chefe adjunta do sector de Farmacovigilância, segurança e eficácia dos medicamentos após a autorização de introdução no mercado em Janeiro de 2001.
Spanish: Además, la Agencia ofrece asesoramiento a los promotores de los medicamentos designados huérfanos a través de la asistencia de protocolo, que puede incluir también asesoramiento sobre los beneficios más significativas de su producto.
Portuguese: Este aconselhamento é prestado sob a forma de apoio na elaboração de protocolos que pode também incluir aconselhamento sobre o benefício significativo de um medicamento.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en mayo de 1996 y fue nombrado jefe de Sector de asuntos reglamentarios y servicios de apoyo en enero de 2001.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Maio de 1996 e foi nomeado Chefe do sector de Assuntos Regulamentares e apoio organizativo em Janeiro de 2001.
Spanish: 22-23 de marzo
Portuguese: 22-23 de Março
Spanish: El objetivo es dar el 95 % de las respuestas dentro de ese plazo.
Portuguese: A meta é fornecer 95% das respostas dentro do prazo previsto.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1978 a 1982 el Dr. Keller trabajó como asistente de investigación y enseñanza en el Insituto de Farmacognosis y Fotoquímica analítica de la Universidad de Saarbruecken.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1978 e 1982, o Dr. Keller trabalhou como assistente de investigação e docência no Instituto de Farmarcognosia e Fitoquímica Analítica da Universidade de Saarbruecken.
Spanish: Total grado A
Portuguese: De 1974 a
Spanish: Estudios: El Prof. Wahlroos es un farmacéutico altamente cualificado (en farmacología) de la Universidad de Helsinki y doctorado en letras (Farmacología Social) por la Universidad de Kuopio.
Portuguese: Estudos: o Prof. Wahlroos possui um diploma em Farmácia (Farmacologia) pela Universidade de Helsínquia e um mestrado em Farmácia Social pela Universidade de Kuopio.
Spanish: Doctorado en farmacología, Profesor Asociado en farmacología y toxicología por la Universidad de Viena.
Portuguese: Pós-graduado em Farmacologia, Professor Associado em Farmacologia e Toxicologia da Universidade de Viena.
Spanish: El objetivo es publicar el 90% de los resúmenes antes del comunicado de prensa; o porcentaje de informes públicos europeos de evaluación publicados en los 14 días siguientes a la decisión de la Comisión.
Portuguese: A meta é publicar 90% dos resumos à data do comunicado de imprensa o percentagem de relatórios europeus de avaliação públicos publicados dentro de 14
Spanish: La Agencia publicará y comunicará más información sobre sus procesos y actividades, y proporcionará más información sobre los medicamentos que autoriza y supervisa.
Portuguese: A Agência publicará e comunicará mais informações sobre os seus procedimentos e actividades.
Spanish: Aumento de la carga de trabajo como consecuencia de la ampliación de la Unión Europea (necesidad de traducir la información sobre los productos a 20 lenguas de la Unión Europea y posibilidad de nuevos procedimientos de remisión) y decisiones de la Comisión que impliquen compromisos específicos (ensayos preclínicos, ensayos clínicos, PSUR, estudios posteriores a la comercialización, registros) y, por tanto, la necesidad de un seguimiento adecuado.
Portuguese: Espera-se que se mantenha ao mesmo nível de 2004 o número de recursos relacionados com farmacovigilância, apesar de ser necessário acompanhar o impacto das novas disposições legislativas (por exemplo, o âmbito desses procedimentos de recurso) Aumento do volume de trabalho em resultado do alargamento (tratamento das informações sobre produtos nas 20 línguas comunitárias e possibilidade de procedimentos de recurso adicionais) e das decisões da Comissão que envolvem compromissos específicos (ensaios pré-clínicos, ensaios clínicos, RPSs, estudos de pós comercialização, registos), que exigem um seguimento adequado
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y asistencia de protocolo (Entrada)
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (input)
Spanish: Entre estas iniciativas destacan la aplicación del concepto de planes de gestión de riesgos, la ampliación de la lista de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado, el establecimiento de los procedimientos de evaluación acelerada, autorización condicionada y uso compasivo y de los procedimientos de autorización de productos bioequivalentes y genéricos, y el apoyo a las pequeñas y medianas empresas.
Portuguese: Estas iniciativas incluem a implementação do conceito de planos de gestão de riscos, a expansão do âmbito dos medicamentos a autorizar através do procedimento centralizado, a introdução da análise acelerada, a autorização condicional e procedimentos de uso compassivo, bem como procedimentos de autorização para medicamentos biológicos similares e genéricos, e apoio às pequenas e médias empresas Será atribuída elevada importância a iniciativas destinadas a aumentar a comunicação e a disponibilização de informação aos doentes, aos profissionais de saúde e ao público em geral
Spanish: 2003 es vicedirector del departamento de autorización del Ministerio austriaco de Sanidad y de la Mujer.
Portuguese: Em 1986, entrou para a autoridade reguladora de medicamentos austríaca e é Chefe adjunto do departamento de autorização de medicamentos do Ministério da Saúde e das Mulheres austríaco desde 2003.
Spanish: Heribert Pittner, Vicepresidente del CHMP, nacido el 19 de enero de 1948, nacionalidad austriaca
Portuguese: Heribert Pittner, Vice-Presidente do HMPC, nascido a 19 Janeiro de 1948, nacionalidade austríaca
Spanish: Refuerzo de la cooperación con la Food and Drug Administration de los Estados Unidos mediante una cooperación más estrecha en el marco del acuerdo de confidencialidad (por ejemplo, en los campos de medicamentos huérfanos, solicitudes de asesoramiento científico, nuevas solicitudes, farmacovigilancia, elaboración de directrices e intercambio de personal en formación y de expertos.
Portuguese: Continuará a ser desenvolvida a interacção com a Food and Drug Administration dos EUA, através da cooperação reforçada no contexto dos protocolos de confidencialidade, por exemplo, no campo dos medicamentos órfãos, pedidos de pareceres científicos, novos pedidos, farmacovigilância, elaboração de normas orientadoras e intercâmbio de formandos e especialistas Prosseguirão as interacções com as autoridades reguladoras do Canadá, do Japão e outras, através do programa de visitas de peritos da EMEA
Spanish: La consulta finalizó el 17 de septiembre de 2004; está siendo revisado por el PhVWP-V para su aprobación en el 1T de 2005.
Portuguese: A consulta terminou a 17 de Setembro de 2004, em fase de revisão pelo PhVWP- V para adopção no 1º trimestre de 2005
Spanish: La consulta finalizó el 16 de diciembre de 2004; está siendo revisado por el PhVWP-V para su aprobación en el 1T de 2005.
Portuguese: A consulta terminou a 16 de Dezembro de 2004, em fase de revisão pelo PhVWP- V para adopção no 1º trimestre de 2005
Spanish: Certificados de medicamentos
Portuguese: Certificação de um medicamentos
Spanish: Eric Abadie, Vicepresidente del CPMP, nacido el 14 de julio de 1950, nacionalidad francesa
Portuguese: Eric Abadie, Vice-Presidente do CHMP, nascido em 14 de Julho de 1950,
Spanish: Farmacovigilancia e informes sobre productos defectuosos
Portuguese: Farmacovigilância e apresentação de relatórios sobre problemas na qualidade dos medicamentos
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Biotecnología"
Portuguese: Grupo de Trabalho de Biotecnologiado CHMP
Spanish: La responsabilidad que sigue asumiendo de organización y apoyo al Grupo conjunto de implantación en el sector veterinario, la coordinación del programa de formación, la tramitación de solicitudes de registro para acceder a EudraVigilance, así como la recogida de datos, el análisis, la elaboración de informes y la comunicación de reacciones adversas a medicamentos recibidas a partir del 1 de enero de 2005, supondrá una carga notable para el reducido grupo de farmacovigilancia en el sector veterinario.
Portuguese: Em Janeiro de 2005, terá início, para as autoridades competentes, a notificação electrónica de reacções adversas no sector veterinário, assistindo-se igualmente a um incremento das comunicações electrónicas por parte dos titulares de autorizações de introdução no mercado A responsabilidade contínua pela organização e apoio ao Grupo de Implementação Conjunto de Veterinária, a coordenação da formação, a gestão dos pedidos de registo para acesso à base de dados EudraVigilance, bem como a recolha, análise, comunicação de dados e a comunicação electrónica de reacções adversas recebidas a partir de 1 de Janeiro 2005, representará um enorme volume de trabalho para o pequeno grupo de farmacovigilância no sector veterinário.
Spanish: Estudios: Doctor en medicina por la Universidad de Graz.
Portuguese: Estudos: formado em Medicina pela Universidade de Graz.
Spanish: Otros diplomas de posgrado en medicina tropical, investigación clínica y epidemiología.
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Medicina Tropical, Investigação Clínica e
Spanish: El objetivo es publicar el 80 % de los informes de resúmenes dentro de ese plazo.
Portuguese: A meta a atingir é publicar 80% dos resumos de relatórios no prazo previsto.
Spanish: SPC guideline for immunologicals The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Portuguese: The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Spanish: Europea acordados por la Comisión Europea, los Estados miembros y la Agencia, con la finalidad de aumentar la eficiencia de la red, proporcionar mejor información a los usuarios de los medicamentos y contribuir al uso seguro y eficaz de éstos.
Portuguese: Esta estratégia, logo que implementada, irá aumentar a eficiência da rede, proporcionar melhor informação aos utilizadores de medicamentos, e contribuir para uma utilização segura e eficaz dos mesmos.
Spanish: En anticipación a la legislación comunitaria sobre medicamentos pediátricos que podría aprobarse en 2006, la Agencia seguirá prestando apoyo al Grupo de trabajo sobre Pediatría en sus reuniones con varias empresas para discutir el desarrollo de formulaciones pediátricas y trabajar en relación con la disponibilidad de información sobre medicamentos de uso pediátrico.
Portuguese: Em antecipação da legislação da UE sobre medicamentos pediátricos, que poderá ser adoptada em 2006, a Agência continuará a apoiar o Grupo de Trabalho de Pediatria no seu trabalho com as diversas empresas, com vista à discussão do desenvolvimento de formulações pediátricas, bem como no seu trabalho sobre a disponibilidade de informações sobre medicamentos pediátricos A EMEA apoiará o desenvolvimento de medicamentos biológicos similares, através das actividades do Grupo de Trabalho de Comparabilidade e do Grupo de Trabalho de Biotecnologia mediante o desenvolvimento de normas orientadoras para produtos específicos O Grupo de Trabalho EMEA/CHMP com Organizações de Doentes reunir-se-á regularmente e proporcionará um fórum para que os doentes apresentem os seus contributos para o sistema regulamentar
Spanish: Diploma de posgrado en legislación de la Comunidad Europea otorgado por King's College, Londres.
Portuguese: Direito Comunitário pelo King's College de Londres.
Spanish: 17-20 de enero
Portuguese: 17-20 de Janeiro
Spanish: Adoptado por el QWP en octubre de 2004, se está debatiendo en el CVMP.
Portuguese: Adoptado pelo QWP em Outubro de 2004, em disussão no CVMP
Spanish: Carga de trabajo
Portuguese: Volume de trabalho
Spanish: Tendencias: Para 2005, se espera que el número de solicitudes iniciales de autorización de comercialización se mantenga estable.
Portuguese: Espera-se que o número de pedidos iniciais para uma autorização de introdução no mercado estabilize em 2005.
Spanish: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
Portuguese: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
Spanish: Se espera que a través del módulo de actividades posteriores a la autorización de EudraVigilance, en 2005 se reciban electrónicamente unos 1.700 ICSR procedentes de la Unión Europea, así como otros 51.800 ICSR procedentes de fuera de la Unión Europea.
Portuguese: Prevê-se que, em 2005, haverá cerca de 1 700 RSI provenientes da UE e recebidos electronicamente através do módulo de pós-autorização da EudraVigilance.
Spanish: Asesoramiento científico y asistencia de protocolo concluidos (Salida)
Portuguese: Aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos concluídos (output)
Spanish: Comentarios de la Unión Europea durante la elaboración de la directriz del ICH.
Portuguese: Comentários da UE para preparação da norma orientadora ICH
Spanish: Después de la reestructuración de la Unidad de evaluación de medicamentos de uso humano en 2001, fue nombrado Jefe de la Unidad para la evaluación de medicamentos de uso humano después de su autorización.
Portuguese: Para além de ter procedido à reestruturação da referida unidade em 2001, foi nomeado Chefe da unidade de Avaliação dos medicamentos para uso humano pós-autorização de introdução no mercado.
Spanish: Fue reelegido vicepresidente del
Portuguese: Foi reeleito para Vice-presidente do CHMP em
Spanish: De esta forma certifica la autorización de comercialización y el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación de medicamentos en la UE.
Portuguese: Estes documentos certificam a autorização de introdução no mercado e a observância da boas práticas de fabrico dos medicamentos na UE e devem acompanhar os pedidos de autorização de introdução no mercado e de exportação para países terceiros.
Spanish: 21-22 de julio
Portuguese: 21 - 22 de Julho
Spanish: Estudios: Farmacéutico, doctorado en ciencias naturales (farmacognosis) por la Universidad de Saarbruecken.
Portuguese: Estudos: formado em Farmácia, doutorado em Ciências Naturais (Farmacognosia) pela Universidade de Saarbruecken.
Spanish: Las actividades de la ICH continuarán con dos reuniones en 2005, y la Agencia reforzará su labor de apoyo y coordinación, de acuerdo con la nueva legislación farmacéutica.
Portuguese: Interacção e participação através de reuniões e de formação científicas com a OMS Prosseguirão as actividades no âmbito da ICH, com duas reuniões em 2005, sendo fornecidos pela Agência apoio e cooperação reforçados em conformidade com a nova legislação farmacêutica
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: El Dr. Saint Raymond ocupó la plaza de pediatra en un hospital pediátrico universitario en París, seguido por años de trabajo para laboratorios farmacéuticos.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: desempenhou um cargo de pediatra num hospital universitário pediátrico em Paris, tendo em seguida trabalhado uma série de anos em indústrias farmacêuticas.
Spanish: (HMPWP) en 1999 y ha sido vicepresidente de este grupo de trabajo de 2002 a 2004.
Portuguese: 1999, onde desempenhou a função de Vice-presidente de 2002 a 2004.
Spanish: Se publicará la revisión para consulta en 2005 y se terminará en 2006.
Portuguese: Espera-se publicação da revisão para consulta em 2005 e conclusão em 2006
Spanish: La nueva legislación contiene disposiciones sobre la aplicación de un sistema de gestión de riesgos, así como sobre la posibilidad de crear un sistema de seguimiento permanente de la relación riesgo-beneficio, además de dotar a las inspecciones de farmacovigilancia de un fundamento jurídico.
Portuguese: A nova legislação estabelece disposições para a implementação de um sistema de gestão de riscos, prevendo igualmente a possibilidade de se criar um sistema para o acompanhamento permanente da relação risco/benefício.
Spanish: Invitación por parte del CVMP, sus grupos de trabajo o sus grupos de asesoramiento científico a las partes interesadas a comentar aspectos técnicos/científicos específicos.
Portuguese: Convite do CVMP, dos seus grupos de trabalho ou grupos de aconselhamento científico a partes interessadas sobre assuntos técnicos/científicos específicos Organização regular de Jornadas de Informação, reuniões de grupos orientados para fins específicos e reuniões bilaterais
Spanish: Comité de Medicamentos Huérfanos
Portuguese: O Comité dos Medicamentos Órfãos
Spanish: • en Internet: www.emea.eu.int
Portuguese: • no sítio de Internet www.emea.eu.int
Spanish: 19-20 de septiembre
Portuguese: 19 - 20 de Setembro
Spanish: Aumento de la transmisión electrónica de informes de seguridad de casos individuales (ICSR) y presuntas reacciones adversas graves e inesperadas (SUSAR) a través de la base de datos EudraVigilance para todos los medicamentos, independientemente del proceso por el que se hayan autorizado.
Portuguese: Prosseguir o reforço do papel coordenador da Agência na área da farmacovigilância, em resultado da implementação da nova legislação comunitária Aumento da submissão por via electrónica de relatórios RSI (relatórios de segurança individuais) e de relatórios SUSAR (suspeitas de reacções adversas graves e inesperadas), dirigidos à base de dados EudraVigilance e relativos a todos os medicamentos, independentemente do seu percurso de licenciamento
Spanish: Estudios: Doctora en Química; Doctora en Bioquímica, Universidad de Gante (Bélgica).
Portuguese: Estudos: doutoramentos em Química e Bioquímica, Universidade de Ghent, Bélgica.
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 08
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1976 a 1980, la Dra. Lyngvig fue investigadora adjunta y profesora en la Universidad Técnica de Dinamarca.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: de 1976 a 1980, foi investigadora-assistente e leitora na Universidade Técnica da Dinamarca.
Spanish: nacionalidad británica
Portuguese: nacionalidade britânica
Spanish: Andreas Pott, Jefe de la Unidad de Administración, nacido el 14 de abril de 1949,
Portuguese: Andreas Pott, Chefe de Unidade, nascido em 14 de Abril de 1949, nacionalidade alemã
Spanish: Este año se convocará un concurso público abierto para el nombramiento de los miembros del
Portuguese: Será lançado em 2005 um processo público aberto para a nomeação dos membros deste Comité Consultivo de Auditoria.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico recibidas/esperadas (Entrada)
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico recebidos/previstos (Input)
Spanish: Alimentarius, y la Agencia y el CVMP seguirán representados en otros foros internacionales, como la
Portuguese: Continuará a prestar-se apoio técnico contínuo à Comissão, no âmbito da sua participação no Codex Alimentarius, mantendo a Agência e o CVMP a sua representação noutros fóruns internacionais, incluindo a OMS, a OIE e a FAO.
Spanish: Se terminará en 2005.
Portuguese: A concluir em 2005
Spanish: Hannes Wahlroos, Presidente del Consejo de Administración, nacido el 7 de julio de
Portuguese: Hannes Wahlroos, Presidente do Conselho de Administração, nascido a 7 de Julho de 1952, nacionalidade finlandesa
Spanish: 18-20 de octubre
Portuguese: 18-20 de Outubro
Spanish: 2T de 2005.
Portuguese: 2º trimestre de 2005
Spanish: Actualización periódica de los aspectos de procedimiento y científicos de los EPAR en la fase posterior a la autorización.
Portuguese: Publicação de resumos de pareceres aquando da adopção pelo CVMP Actualização regular dos EPARs na fase após a autorização para os aspectos processuais e científicos
Spanish: Comité de Medicamentos de Origen Vegetal
Portuguese: O Comité dos Medicamentos à Base de Plantas
Spanish: Se publicará la revisión para consulta pública en abril de 2005.
Portuguese: Revisão a publicar para consulta pública até Abril de 2005
Spanish: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Portuguese: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int dos medicamentos e outras questões de qualidade Fax: (44-20) 74 18 85 90
Spanish: Colaboración continuada con la Dirección General de Sanidad y Protección de los Consumidores en relación con las amenazas biológicas y las enfermedades infecciosas, e inicio de la colaboración con el nuevo Centro Europeo de Prevención y Control de Enfermedades.
Portuguese: Colaboração contínua com a Direcção-Geral da Saúde e Defesa do Consumidor sobre o tema ameaças biológicas e doenças infecciosas, e estabelecimento de colaboração com o recém-criado Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças Contribuição para as actividades iniciadas pela Direcção-Geral da Investigação relativamente a terapias emergentes e medicamentos para doenças raras e para países em desenvolvimento Estabelecimento de relações de trabalho efectivas com a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos
Spanish: nacionalidad alemana
Portuguese: nacionalidade alemã
Spanish: En 1986 se incorporó a la Universidad de
Portuguese: Em 1986, começou a trabalhar para o Centro Nacional de