FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Okulogyrické krize, aktivace latentního Hornerova syndromu, blefarospasmus
Norwegian Bokmål: Okulogyre kriser, aktivering av latent Horners syndrom, blefarospasme
Czech: Tyto dva metabolity se primárně vylučují močí v nezměněném stavu nebo jako glukuronidy.
Norwegian Bokmål: Disse to metabolittene skilles primært ut i urinen uforandret eller som glukuronid.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace se dosáhne za dobu asi 4,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon nås etter omtrent 4,5 timer.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Numient náhle
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Numient plutselig
Czech: Tato kombinace může být spojována se závažnou ortostatickou hypotenzí.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen kan være forbundet med alvorlig ortostatisk hypotensjon.
Czech: Feochromocytom.
Norwegian Bokmål: Feokromocytom.
Czech: Tabulka 5: Hlavní výsledky studií u pokročilé Parkinsonovy nemoci Studie
Norwegian Bokmål: Tabell 5: De viktigste resultatene fra studier av fremskreden Parkinsons sykdom Studie
Czech: Údaje ve studii ASCEND-PD byly analyzovány za použití standardní analýzy rozptylu se smíšeným modelem.
Norwegian Bokmål: Data i ASCEND-PD-studien ble analysert ved hjelp av en standard blandet modell for variansanalyse.
Czech: Vysoký krevní tlak, abnormálně nízký krevní tlak při vstávání Dušnost
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk, unormalt lavt blodtrykk når du reiser deg opp Kortpustethet
Czech: Celkem bylo randomizováno 393 pacientů (průměrný věk 63,2 let; 65 % mužů).
Norwegian Bokmål: 393 pasienter (gjennomsnittsalder 63,2 år, 65 % mannlige pasienter) ble randomisert.
Czech: Ve studii ADVANCE-PD byl posuzován také celkový klinický dojem změny (Clinical Global Impression of Change, CGI-C) hodnocený lékařem.
Norwegian Bokmål: I ADVANCE-PD-studien ble Clinical Global Impression of Change også vurdert.
Czech: Přípravek Numient s jídlem a pitím
Norwegian Bokmål: Inntak av Numient sammen med mat og drikke
Czech: Podávání tohoto léčivého přípravku více než 5krát za den se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å dosere dette legemidlet mer enn 5 ganger per dag.
Czech: Co je přípravek Numient a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Numient er og hva det brukes mot
Czech: U takových pacientů mají být sledovány srdeční funkce zejména pečlivě během období počátečních úprav dávek.
Norwegian Bokmål: Hos slike pasienter skal hjertefunksjonen overvåkes nøye under perioden med innledende dosejustering.
Czech: Po počátečním maximu asi za jednu hodinu jsou plazmatické koncentrace udržovány po dobu asi 4 až 5 hodin, než začnou klesat.
Norwegian Bokmål: Etter en innledende topp etter omtrent 1 time, opprettholdes plasmakonsentrasjonen i omtrent 4 - 5 timer før den synker.
Czech: Léčivé přípravky obsahující levodopu způsobují dyskineze, které mohou vyžadovat úpravu léčby.
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder levodopa forårsaker dyskinesi som kan kreve justering av behandlingen.
Czech: levodopa se v mozku mění na látku zvanou „dopamin".
Norwegian Bokmål: levodopa omdannes i hjernen din til et stoff som kalles "dopamin".
Czech: Přerušení léčby
Norwegian Bokmål: Avbrudd av behandling
Czech: Není zřejmé, zda pozorované zvýšené riziko bylo způsobeno Parkinsonovou nemocí nebo jinými faktory, například léčivými přípravky použitými k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om den observerte økte risikoen skyldtes Parkinsons sykdom eller andre faktorer som for eksempel legemidler som brukes for å behandle Parkinsons sykdom.
Czech: Neprůhledná bílá lahvička z polyetylenu o vysoké hustotě (HDPE) s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem.
Norwegian Bokmål: Opak, hvit boks av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med polypropylen-skrulokk.
Czech: Karbidopa je přibližně z 36 % vázaná na plazmatické proteiny.
Norwegian Bokmål: Karbidopa er bundet til plasmaproteiner med omtrent 36 %.
Czech: Epidemiologické studie ukázaly, že u pacientů s Parkinsonovou nemocí je vyšší riziko (2- až přibližně 6krát vyšší) výskytu melanomu než u běžné populace.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har vist at pasienter med Parkinsons sykdom har høyere risiko (2 til omtrent 6 ganger høyere) for å utvikle melanom enn den generelle populasjonen.
Czech: Mezi nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky přípravku Numient byla nauzea, která se vyskytla přibližně u 12 % všech pacientů, závrať, bolest hlavy a dyskineze, které se vyskytly přibližně u 8 % všech pacientů, a insomnie, která se vyskytla přibližně u 6 % všech pacientů.
Norwegian Bokmål: De hyppigste rapporterte bivirkningene av Numient var kvalme, som forekommer hos ca. 12 % av alle pasienter, svimmelhet, som forekommer hos ca. 8 % av alle pasienter, hodepine og dyskinesi, som forekommer hos ca. 8 % av alle pasienter, samt insomni, som forekommer hos ca. 6 % av alle pasienter.
Czech: Po této konverzi dávky bylo 91 pacientů zapojených do studie (průměrný věk: 64,1 let; 75 % mužů) randomizováno a léčeno přípravkem Numient, po kterém následovala předstudijní léčba LCE, nebo naopak.
Norwegian Bokmål: Etter denne dosekonverteringen ble 91 studiepasienter (gjennomsnittsalder: 64,1 år, 75 % mannlige pasienter) randomisert til Numient etterfulgt av førstudien LCE eller omvendt.
Czech: Nelze vyloučit, že ohříváním může dojít ke změně vlastností léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at virkningen av varme kan endre legemidlets egenskaper.
Czech: Do lahve je vloženo vysoušedlo.
Norwegian Bokmål: Tørkemiddel er inkludert i flasken.
Czech: Celkový rozsah absorpce levodopy (AUCinf) byl podobný (13% zvýšení), jaký byl pozorován u stavu nalačno.
Norwegian Bokmål: Den totale grad av levodopa-absorpsjon (AUCinf) var lik (13 % økning) den som ble sett i fastende tilstand.
Czech: Závažné případy gastrointestinálního krvácení (méně časté) a alergického edému (méně časté) byly hlášeny v klinických studiích s přípravkem Numient.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hendelser med gastrointestinal blødning (mindre vanlig) og allergisk ødem (mindre vanlig) ble rapporter i de kliniske studiene med Numient.
Czech: a) U UPDRS vyšší skóre označuje závažnější poruchu b) Všechny hodnoty založené na 361 pacientech z populace podle původního léčebného záměru („intent-to-treat"), kteří měli platné hodnoty z konce studie c) Negativní čísla označují zlepšení v porovnání s výchozí hodnotou d) Třikrát denně e) P-hodnota je nižší než 0,05 oproti placebu
Norwegian Bokmål: a) For UPDRS indikerer høyere score større grad av nedsatt funksjon b) Alle verdier basert på 361 pasienter fra intent-to-treat-populasjonen som hadde godkjente verdier på slutten av studien c) Negative tall indikerer forbedring sammenlignet med baselinje-verdien d) Tre ganger daglig e) P-verdien er mindre enn 0,05 kontra placebo
Czech: 90 dní po prvním otevření.
Norwegian Bokmål: 30 måneder 90 dager etter første åpning
Czech: Pokud je léčba dočasně přerušena, obvyklá dávka má být podána, jakmile je pacient schopen užít perorální léčivé přípravky.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes midlertidig, skal den vanlige dosen administreres så snart pasienten er i stand til å ta perorale legemidler.
Czech: IR L-dopa† Numient
Norwegian Bokmål: IR L-dopa†
Czech: Obě období dvojitě zaslepené hodnocené léčby trvala 2 týdny.
Norwegian Bokmål: Hver dobbeltblinde studieperiode varte i 2 uker.
Czech: Synkopa, tromboflebitida
Norwegian Bokmål: Synkope, tromboflebitt
Czech: Levodopa si v transportu konkuruje s určitými aminokyselinami, proto jídla s vysokým obsahem proteinů mohou zhoršit absorpci levodopy.
Norwegian Bokmål: Levodopa konkurrerer med visse aminosyrer om transport, derfor kan måltider med høyt proteininnhold svekke absorpsjonen av levodopa.
Czech: Průměrné skóre UPDRS (část II a část III)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig UPDRS (del II og del III)-score a)
Czech: Bolest na hrudi nezpůsobená srdeční chorobou
Norwegian Bokmål: Brystsmerter som ikke skyldes hjertesykdom
Czech: V závislosti na tom, jak odpovídáte na léčbu, Váš lékař pak může dávku zvýšit nebo snížit a upravit četnost dávkování.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen kan legen din enten øke eller minske dosen din, samt justere doseringshyppigheten
Czech: Použití přípravku Numient se nedoporučuje u pacientů mladších 18 let.
Norwegian Bokmål: Bruk av Numient anbefales ikke for pasienter under 18 år.
Czech: Levodopa může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Levodopa har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Další zvyšování má být řešeno individuálně podle klinické odpovědi.
Norwegian Bokmål: Videre økninger skal individualiseres basert på klinisk respons.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Numient ani neměňte jeho dávkování, aniž byste se nejdřív poradil(a) se svým lékařem, a to ani když se cítíte lépe.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Numient eller endre Numient-dosen uten å snakke med legen din først, selv om du føler deg bedre.
Czech: Účinky na CNS a duševní poruchy
Norwegian Bokmål: CNS-effekter og mentale forstyrrelser
Czech: Interakce s alkoholem
Norwegian Bokmål: Alkoholinteraksjon
Czech: Polykejte celé, nežvýkejte.
Norwegian Bokmål: Svelges hele, skal ikke tygges.
Czech: Hlavní sekundární cílové parametry zahrnovaly období „off", období „on" bez nepříjemné dyskineze a skóre UPDRS pro část II + III.
Norwegian Bokmål: Det viktigste sekundære endepunktet inkluderte "av"-tid", "på"-tid uten plagsom dyskinesi, og score på UPDRS Del II + III.
Czech: Změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit
Norwegian Bokmål: Endret eller økt seksuell interesse og oppførsel av betydelig bekymring for deg selv eller andre, for eksempel økt seksualdrift
Czech: Mezi těmito obdobími podstoupili všichni pacienti nezaslepenou léčbu přípravkem Numient po dobu 1 týdne.
Norwegian Bokmål: Mellom disse periodene fikk alle pasientene åpen Numient-behandling i 1 uke.
Czech: Terminální fáze eliminačního poločasu karbidopy je přibližně 2 hodiny.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for karbidopa i den terminale elimineringsfasen er ca. 2 timer.
Czech: Ve studii u jedné kojící matky s Parkinsonovou nemocí bylo hlášeno vylučování levodopy do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: I en studie med én ammende mor med Parkinsons sykdom ble det rapportert om utskillelse av levodopa i human morsmelk.
Czech: Impulzivní poruchy (viz níže)
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser (se nedenfor)
Czech: p-hodnota Mnohem větší zlepšení CGI-C (95% IS)
Norwegian Bokmål: CGI-C mye forbedret (95 % CI)
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů (SOC) a frekvence (tabulka 3).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet nedenfor etter organklassesystem og hyppighet (Tabell 3).
Czech: Přípravek Numient obsahuje dva různé léky označované jako levodopa a karbidopa v jedné tvrdé tobolce.
Norwegian Bokmål: Numient inneholder to ulike medisiner som kalles levodopa og karbidopa i én hard kapsel.
Czech: *Ve studii ADVANCE-PD byl pro konec studie použit model analýzy kovariance (ANCOVA) s léčbou a centry jako hlavními faktory a interakcí z hlediska léčby podle centra a výchozího stavu jako kovariátou.
Norwegian Bokmål: *I ADVANCE-PD-studien ble en ANCOVA-modell (Analysis av Covariance) for studieavslutning brukt med behandling og studiesentre som hovedeffekter og interaksjonsledd for behandling per studiesenter og baselinje som kovariat.
Czech: Po jedné dávce přípravku Numient u pacientů s Parkinsonovou nemocí byla plazmatická AUC a Cmax levodopy vyšší u žen než u mužů (v průměru 37 % pro AUC a 35 % pro Cmax).
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose med Numient til pasienter med Parkinsons sykdom var plasma-AUC og Cmax for levodopa høyere hos kvinner enn hos menn (i gjennomsnitt 37 % for AUC og 35 % for Cmax).
Czech: Interakce s jídlem:
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med mat
Czech: Levodopa přechází hematoencefalickou bariéru pomocí aktivních transportérů pro velké neutrální aminokyseliny.
Norwegian Bokmål: Levodopa krysser blodhjernebarrieren med aktive transportører for store nøytrale aminosyrer.
Czech: Směs léčivého přípravku/potraviny má být zcela a ihned spolknuta bez žvýkání a nesmí se uchovávat pro další použití.
Norwegian Bokmål: Legemiddel/mat-blandingen skal svelges hel og umiddelbart uten å tygges, og skal ikke oppbevares for senere bruk.
Czech: Numient 2 × 195 mg
Norwegian Bokmål: Numient 2 x 195 mg
Czech: Antagonisté dopaminových D2 receptorů, benzodiazepiny a isoniazid
Norwegian Bokmål: Dopamin D2-reseptorantagonister, benzodiazepiner og isoniazid
Czech: Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu)
Norwegian Bokmål: Ukontrollerbar overdreven shopping eller pengebruk Overspising (spiser store mengder med mat på kort tid) eller tvangsspising (spiser mer mat enn normalt og mer enn hva som behøves for å tilfredsstille sulten)
Czech: Přípravek Numient lze užívat s jídlem i bez jídla.
Norwegian Bokmål: Numient kan tas med eller uten mat.
Czech: Nadměrné nebo tmavě zbarvené sliny, skřípání zuby, škytavka Ztráta vlasů, vyrážka (včetně závažné vyrážky nazývané Henoch-Schönleinova purpura), tmavě zbarvený pot
Norwegian Bokmål: Overdreven produksjon av eller mørkfarget spytt, gnissing av tennene, hikke Hårtap, utslett (inkludert et alvorlig utslett som kalles Henoch-Schönlein purpura) mørkfarget svette
Czech: Pokud jste již užíval(a) levodopu, lékař určí vhodný počáteční režim dávkování podle Vaší současné dávky levodopy.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt levodopa før, vil legen avgjøre riktig startdose basert på din nåværende dose av levodopa
Czech: Brání metabolické přeměně levodopy na dopamin v periferním oběhu, a zajišťuje tak, že se větší část dávky dostane do mozku, kde dopamin projeví své terapeutické účinky.
Norwegian Bokmål: Det hindrer metabolisering av levodopa til dopamin i den perifere sirkulasjonen, noe som sikrer at en større andel av dosen når hjernen hvor dopamin utøver sin terapeutiske effekt.
Czech: Tricyklická antidepresiva
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva
Czech: Nežádoucí účinky pozorované při klinickém vývoji přípravku Numient
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert i den kliniske utviklingen av Numient
Czech: Antagonisté dopaminových D2 receptorů (např. fenothiaziny, butyrofenony, risperidon), benzodiazepiny a isoniazid mohou snížit léčebné účinky levodopy.
Norwegian Bokmål: Dopamin D2-reseptorantagonister (f.eks. fenotiaziner, butyrofenoner, risperidon), benzodiazepiner og isoniazid kan redusere levodopas terapeutiske effekt.
Czech: Přípravek Numient je spojován se somnolencí a velmi vzácně byl spojován s nadměrnou somnolencí během dne a případy náhlého usnutí.
Norwegian Bokmål: Numient er forbundet med somnolens og har i svært sjeldne tilfeller blitt forbundet med overdreven somnolens på dagtid og plutselige søvnanfall.
Czech: Neexistují dostatečné informace o účincích levodopy/karbidopy nebo jejich metabolitů u novorozenců/kojenců.
Norwegian Bokmål: Det finnes utilstrekkelig informasjon om effektene av levodopa/karbidopa eller deres metabolitter hos nyfødte/spedbarn.
Czech: Skoré UPDRSII-III
Norwegian Bokmål: UPDRSII-III poengsum
Czech: Ze studií u pacientů s pokročilou Parkinsonovou nemocí existují omezené údaje o používání dávek překračujících 2 450 mg levodopy a 612,5 mg karbidopy podávaných ve formě přípravku Numient.
Norwegian Bokmål: I studier med pasienter med avansert Parkinsons sykdom finnes det begrensede data på bruk av doser over 2450 mg levodopa og 612,5 mg karbidopa, gitt som Numient.
Czech: Levodopa/karbidopa může způsobit ortostatickou hypotenzi.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Czech: Pacienti s pokročilou Parkinsonovou nemocí
Norwegian Bokmål: Pasienter med fremskreden Parkinsons sykdom
Czech: Každá z těchto tří léčeb s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy byla statisticky výrazně superiorní vůči placebu podle primárního měřítka (tabulka 4).
Norwegian Bokmål: Hver av de tre levodopa/karbidopa-behandlingene med modifisert frisetting var statistisk signifikant overlegen placebo med tanke på primære mål (tabell 4).
Czech: Neužívejte přípravek Numient, pokud jste užil(a) léčivý přípravek nazývaný „neselektivní inhibitor monoaminooxidázy (MAO)" k léčbu deprese během posledních 14 dní.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Numient hvis du i løpet av de siste to ukene har tatt en medisin som kalles en "ikke-selektiv monoaminoksidasehemmer" (MAOI) for behandling av depresjon.
Czech: Karbidopa umožňuje, aby se do mozku dostalo více levodopy a tvořilo se více dopaminu, což zvyšuje riziko některých nežádoucích účinků postihujících CNS včetně dyskineze.
Norwegian Bokmål: Karbidopa muliggjør at mer levodopa når hjernen og at mer dopamin dannes, noe som øker risikoen for visse uønskede CNS-reaksjoner, inkludert dyskinesi.
Czech: Pokud budete muset podstoupit vyšetření krve nebo moči, řekněte lékaři nebo zdravotní sestře, že užíváte přípravek Numient.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger å ta prøver av blod eller urin, må du fortelle legen eller sykepleieren at du tar Numient.
Czech: Souběžné podávání neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy (MAO).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med ikke-selektive monoaminoksidase-hemmere (MAO).
Czech: Účinnost přípravku Numient u pacientů s časnou fází Parkinsonovy nemoci byla stanovena v randomizovaném, dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném, 30týdenním klinickém hodnocení s pevnou dávkou a paralelními skupinami u 381 pacientů, kteří měli medián doby trvání onemocnění 1 rok a omezenou nebo žádnou předchozí expozici levodopě a agonistům dopaminu.
Norwegian Bokmål: Effekt av Numient hos pasienter med tidlig Parkinsons sykdom ble fastslått i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, 30-ukers klinisk studie med fast dose og parallelle grupper, der det deltok 381 pasienter som hadde en gjennomsnittlig sykdomstid på 1 år og begrenset eller ingen tidligere eksponering for levodopa og dopamin-agonister.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Numient u všech podskupin pediatrické populace v léčbě idiopatické Parkinsonovy nemoci (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Numient i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandlingen av idiopatisk Parkinsons sykdom (se pkt.
Czech: Symptomatická léčba dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av voksne pasienter med Parkinsons sykdom.
Czech: Souběžné užívání však může způsobit zhoršení poruchy s mimovolními pohyby.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk kan dog forårsake en forverring av ufrivillige motoriske forstyrrelser.
Czech: Celkem 471 pacientů bylo udržováno ve stabilním režimu alespoň 400 mg levodopy za den před vstoupením do klinického hodnocení.
Norwegian Bokmål: Totalt deltok 471 pasienter som hadde vært holdt på et stabilt regime med minst 400 mg levodopa daglig før de ble tatt inn i studien.
Czech: Léčba, posloupnost a období byly zahrnuty jako fixní faktory, faktory variability u jednoho pacienta a mezi pacienty byly zahrnuty jako proměnné.
Norwegian Bokmål: Behandling, sekvens og periode ble inkludert som faste effekter, intra- og interindividuelle pasientfaktorer ble inkludert som tilfeldige effekter.
Czech: Anticholinergika mohou zhoršit účinek levodopy kvůli opožděné absorpci.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika kan svekke effekten av levodopa på grunn av forsinket absorpsjon.
Czech: Přípravek Numient se proto nemá užívat ve stejnou dobu s jídly s vysokým obsahem bílkovin.
Norwegian Bokmål: Numient skal derfor ikke tas samtidig med måltider med høyt proteininnhold.
Czech: Co je přípravek Numient a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Numient užívat Jak se přípravek Numient užívá
Norwegian Bokmål: Hva Numient er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Numient Hvordan du bruker Numient Mulige bivirkninger
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/KARTÓNOVÉ BALENÍ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS/KARTONG
Czech: Ve farmakokinetických studiích prováděných u pacientů po podání jedné dávky přípravku Numient se systémová expozice levodopě obecně zvyšovala se zvyšujícím se věkem, kde hodnoty AUC byly v průměru přibližně o 15 % vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u mladších pacientů (< 65 let).
Norwegian Bokmål: I de farmakokinetiske studiene som er gjennomførte med en enkeltdose Numient til pasienter, økte den systemiske eksponeringen for levodopa generelt sett med økt alder med gjennomsnittlige AUCverdier som var omtrent 15 % høyere hos eldre (≥ 65 år) enn yngre forsøkspersoner (< 65 år).
Czech: Léčivý přípravek nesmí být ohříván ani přidáván do horkých potravin.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal derfor ikke varmes opp eller tilsettes varm mat.
Czech: Takové abnormální způsoby myšlení a chování mohou zahrnovat jeden nebo několik z řady projevů, včetně úzkosti, deprese, paranoidních představ, iluzí, halucinací, zmatenosti, psychotického chování, dezorientace, agresivního chování, agitovanosti a deliria.
Norwegian Bokmål: Denne unormale tenkemåten og atferden kan bestå av én eller flere ulike manifestasjoner, inkludert angst, depresjon, paranoide forestillinger, vrangforestillinger, hallusinasjoner, forvirring, psykoselignende atferd, desorientering, aggressiv atferd, agitasjon og delirium.
Czech: Proto porucha funkce ledvin může mít potenciálně malý účinek na expozici levodopy.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon kan derfor potensielt sett ha en liten effekt på eksponeringen av levodopa.
Czech: Tobolky Numient se dodávají v plastových lahvičkách s vysoušedlem a plastovým uzávěrem, k dispozici jsou lahvičky obsahující 25, 100 nebo 240 tvrdých tobolek.
Norwegian Bokmål: Numient kapsler leveres i plastbokser med tørkemiddel og plastlokk og er tilgjengelig i bokser med 25, 100 og 240 harde kapsler.
Czech: Pacienti mohou zaznamenat nový nebo zhoršený duševní stav a změny chování, které mohou být závažné, včetně psychotického a sebevražedného chování během léčby levodopou nebo po zahájení či zvýšení dávek levodopy.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan oppleve nye endringer i eller en forverring av mental status og atferd som kan være alvorlige, inkludert psykoselignende og suicidal atferd under oppstart eller behandling med levodopa eller etter eller økning av levodopadosen.
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku s jinými léčivými přípravky obsahujícími levodopu doposud nebylo hodnoceno.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet sammen med andre legemidler som inneholder levodopa har ikke blitt studert.
Czech: Soli železa
Norwegian Bokmål: Jernsalter
Czech: Tyto inhibitory musí být vysazeny nejméně dva týdny před zahájením léčby (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Behandling med slike hemmere må avbrytes minst to uker før behandlingsstart (se pkt.
Czech: Pacienti pokračovali ve stabilní souběžné léčbě antiparkinsoniky.
Norwegian Bokmål: Pasientene fortsatte samtidig med stabil behandling med antiparkinsonmidler.
Czech: Když je levodopa podávána perorálně, proběhne rychle dekarboxylace na dopamin v extracerebrálních tkáních, takže pouze malá část podané dávky je transportována v nezměněném stavu do centrálního nervového systému.
Norwegian Bokmål: Når levodopa administreres peroralt, dekarboksyleres det hurtig til dopamin i ekstracerebralt vev, slik at bare en liten del av en gitt dose transporteres uforandret til sentralnervesystemet.
Czech: Dávky souběžných antiparkinsonik byly během studie udržovány stabilní.
Norwegian Bokmål: Dosen med samtidige antiparkinsonmidler ble holdt stabil i løpet av studien.
Czech: Přípravek Numient může být užíván souběžně s doporučenou dávkou inhibitoru MAO, který je selektivní pro inhibitor MAO typ B jako selegilin a rasagilin.
Norwegian Bokmål: Numient kan tas samtidig som den anbefalte dose med MAO-hemmer, som er selektiv for MAOhemmer type B, som for eksempel selegilin og rasagilin.
Czech: Karbidopa nepřechází hematoencefalickou bariéru v klinicky relevantních dávkách.
Norwegian Bokmål: Karbidopa krysser ikke blodhjernebarrieren ved klinisk relevante doser.