FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP konkluderede derfor, at Duavive bør forbeholdes kvinder, der ikke kan få disse andre lægemidler.
Finnish: Koska havaitut hoitovaikutukset olivat pienemmät kuin vaihtoehtoisten hoitojen (progestogeenia sisältävien hoitojen) vaikutukset, lääkevalmistekomitea katsoi, että Duavive on varattava niille naisille, jotka eivät voi käyttää näitä vaihtoehtoisia lääkkeitä.
Danish: Hver dosis vaccinesuspension (3 ml) indeholder: - i alt 1.25x10
Finnish: Jokainen annos rokoteliuosta (3 ml) sisältää: Yhteensä 1.25x1011 bakteeria seuraavista kannoista
Danish: 1 hætteglas + 1 brev
Finnish: Pakkauskoko 1 pullo + 1 pussi
Danish: - Rekombinant koleratoxin B subenhed (rCTB) 1 mg
Finnish: Rekombinantti koleratoksiinin B-subuniitti (rCTB)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Finnish: Lääkemuoto Rokoteliuos ja porerakeet suun kautta annettavaa suspensiota varten
Danish: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotype El Tor (formalininaktiveret)
Finnish: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor-biotyyppi (formaliini-inaktivoitu)
Danish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (formalininaktiveret)
Finnish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassinen biotyyppi (formaliiniinaktivoitu)
Danish: Brug ikke nogen anden væske.
Finnish: Älä käytä muuta nestettä.
Danish: Kloreret vand kan anvendes.
Finnish: Kloorattua vettä voidaan käyttää.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. april 2004 Dato for seneste fornyelse: 25. marts 2009
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: Huhtikuu 28, 2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: Maaliskuu 25, 2009
Danish: Peru, militær
Finnish: Peru, sotilaallinen
Danish: Efter denne periode skal præparatet anvendes eller kasseres.
Finnish: Tämän ajan jälkeen valmiste on käytettävä tai hävitettävä.
Danish: Kontakt straks en læge, hvis De får følgende alvorlige bivirkninger:
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos koet seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Danish: I henhold til artikel 114 i direktiv 2001/83/EF foretages den officielle batchfrigivelse af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY artiklan 114 mukaisesti, erän virallinen vapauttaminen on suoritettava valtion laboratoriossa tai tähän tarkoitukseen osoitetussa laboratoriossa.
Danish: I de fleste af studierne blev bivirkningerne vurderet ved hjælp af passiv overvågning.
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa haittavaikutuksia arvioitiin passiivisen valvonnan avulla.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage vaccinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat rokotteen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europa-Kommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tämän päätöksen perusteella hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Danish: 1 dosis (3 ml)
Finnish: 1 annos (3 ml)
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De tager vaccinen.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän rokotteen käyttöä.
Danish: Data vedrørende overdosering er begrænsede.
Finnish: Tietoja yliannostuksesta on rajoitetusti.
Danish: Immuniseringen skal være fuldført mindst 1 uge inden en potentiel eksponering for V. cholerae O1.
Finnish: Immunisointi on saatettava päätökseen vähintään 1 viikko ennen mahdollista V. cholerae O1:lle altistumista.
Danish: Hver dosis vaccinesuspension (3 ml) indeholder:
Finnish: Yksi annos rokotesuspensiota (3 ml) sisältää:
Danish: Børn under 2 år
Finnish: Alle 2-vuotiaat lapset
Danish: Kravene til fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD-list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Finnish: Tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset toimitetaan vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja kaikki myöhemmät päivitykset jotka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Danish: Udover den direkte beskyttelse blev det vist, at Dukoral yder betydelig indirekte beskyttelse (flokbeskyttelse) i det undersøgte miljø.
Finnish: Suoran suojan lisäksi osoittautui että Dukoral antaa merkittävän epäsuoran ns. joukkosuojan tutkitussa ympäristössä.
Danish: Under en massevaccinationskampagne, der blev gennemført i Zanzibar, fik 196 gravide kvinder mindst én dosis Dukoral.
Finnish: Sansibarissa tehdyn joukkorokotuskampanjan aikana, 196 raskaana olevaa naista saivat ainakin yhden annoksen Dukoralia.
Danish: Indeholder natrium.
Finnish: Sisältää natriumia.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en unik identifikator.
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Danish: Derfor anbefales det ikke, at Dukoral anvendes til børn under 2 år.
Finnish: Siksi Dukoralia ei suositella käytettäväksi alle 2-vuotiailla lapsilla.
Danish: Det tredje studie, et feltstudie, der blev gennemført i Peru, viste ingen beskyttende effekt mod kolera i det første år.
Finnish: Kolmas, Perussa suoritettu kenttätutkimus, ei osoittanut mitään suojatehoa koleraa vastaan ensimmäisen vuoden aikana.
Danish: Vurderingen af sikkerheden varierede fra studie til studie for så vidt angår overvågningsmetode, symptomdefinition samt tidspunkt for opfølgning.
Finnish: Turvallisenkäytön arviointi vaihteli tutkimusten välillä koskien valvontatapaa, oireiden määritystä ja seurantaaikaa.
Danish: Antal (aldersgruppe)
Finnish: Potilaiden lukumäärä (ikäryhmät)
Danish: • hvis De er allergisk over for et af indholdsstofferne i vaccinen (angivet i afsnit 6) eller formaldehyd.
Finnish: • jos olet allerginen jollekin rokotteen sisältämälle aineosalle (lueteltu kohdassa 6) tai formaldehydille.
Danish: Klassificering af hyppighed: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: 31,25x109 bakterier*
Finnish: 31,25x109 bakteeria*
Danish: Den immunologiske hukommelses varighed blev vurderet til at være mindst 2 år for voksne.
Finnish: Immunologisen muistin kestoajan arvioitiin aikuisilla olevan vähintään 2 vuotta.
Danish: • hvis De tager et lægemiddel, der påvirker immunsystemet
Finnish: • jos käytät immuunijärjestelmään vaikuttavaa hoitoa
Danish: Hvis De har glemt at tage Dukoral
Finnish: Jos unohdat ottaa Dukoralia
Danish: Aktive stoffer: 1 dosis indeholder
Finnish: Vaikuttavat aineet: 1 annos sisältää
Danish: Beslutningen om at anvende Dukoral skal træffes på baggrund af de officielle anbefalinger og under hensyntagen til den epidemiologiske foranderlighed samt risikoen for at pådrage sig sygdom i forskellige geografiske områder og under forskellige rejsebetingelser.
Finnish: Dukoralin käytön tulee perustua virallisiin suosituksiin kiinnittäen samalla huomiota epidemiologian vaihtelevuuteen, sairastumisen riskiin eri maantieteellisillä alueilla ja matkustusolosuhteisiin.
Danish: Kun halvdelen af bufferopløsningen skal blandes med vaccinen.
Finnish: Vain puolet puskuriliuoksesta tulee sekoittaa rokotteen kanssa.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Bakterielle vacciner, ATC-kode: J07AE01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Bakteerirokotteet, ATC-koodi: J07AE01
Danish: Denne vaccine må ikke gives til børn under 2 år, da beskyttelsen ikke er undersøgt i denne gruppe.
Finnish: Rokotetta ei saa antaa 2 vuotta nuoremmille lapsille, koska suojaa ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Danish: Vibriocide antistoffer i serum mod de bakterielle komponenter blev set hos 35-55% af de vaccinerede personer og antitoksiske antistoffer hos 78-87% af de vaccinerede personer.
Finnish: Bakteeristen komponenttien vibriosidisia vasta-aineita tavattiin 35-55 %:lla rokotetuista henkilöistä ja antitoksisia vasta-aineita 78-87 %:lla rokotetuista henkilöistä.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Danish: Et studie til undersøgelse af effekt i en population med høj hiv-forekomst viste dog en beskyttelse på niveau med den i andre populationer.
Finnish: Tehokkuustutkimus väestöryhmässä, jolla oli suuri HIV-tartunnan määrä, osoitti kuitenkin, että suoja oli samanlainen kuin muulla väestöllä.
Danish: (18-65 år)
Finnish: (18-65-vuotiaat)
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet
Danish: En forberedende analyse indikerede, at 2 vaccinedoser var lige så effektive som 3 vaccinedoser til voksne.
Finnish: Tutkimusanalyysi osoitti, että aikuisilla annetut 2 rokoteannosta vaikuttivat yhtä tehokkailta kuin 3 rokoteannosta.
Danish: 1994 2 doser med 7-11 dages interval
Finnish: 2 annosta 7-11 päivän välein
Danish: Kontakt lægen, før De tager Dukoral
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Dukoralia
Danish: Opfølgning
Finnish: Seuranta
Danish: *bakterieindhold inden inaktivering
Finnish: * bakteerien lukumäärä ennen inaktivointia.
Danish: Ikke almindelig Hovedpine Sjælden
Finnish: Melko harvinainen Päänsärky Harvinainen
Danish: Valneva Sweden AB, Sverige
Finnish: Valneva Sweden AB, Ruotsi
Danish: Andre bivirkninger (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Finnish: Muut haittavaikutukset (esiintymistiheys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Danish: Brug ikke Dukoral efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä Dukoralia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: Den beskyttende virkning mod kolera blev undersøgt i forbindelse med to massevaccinationskampagner, der blev gennemført i Mozambique (december 2003 til januar 2004) og Zanzibar (februar 2009 til maj 2010).
Finnish: Suojatehoa koleraa vastaan arvioitiin kahden joukkorokotuskampanjan aikana, jotka suoritettiin Mosambikissa (joulukuu 2003 - tammikuu 2004) ja Sansibarissa (helmikuu 2009 - toukokuu 2010).
Danish: • Aktive stoffer:
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat:
Danish: Brug af Dukoral sammen med mad og drikke
Finnish: Dukoralin ruoan ja juoman kanssa
Danish: − I alt 1,25x1011 bakterier af følgende stammer:
Finnish: − Kaikkiaan 1,25x1011 bakteeria, jotka koostuvat seuraavista bakteerikannoista:
Danish: I uåbnet hætteglas og brev og opbevaret i den ydre karton er præparatet stabilt ved temperaturer op til 25oC i en periode på 14 dage.
Finnish: Ulkopakkauksessa säilytetty avaamaton pullo tai annospussi on stabiili korkeintaan 25oC lämpötilassa 14 vuorokauden ajan.
Danish: Antal deltagende personer, doseringsregimer samt opfølgningsperioder er vist i nedenstående tabel.
Finnish: Osallistuneiden potilaiden lukumäärä, annostusohjelmat ja seuranta-ajankohdat on esitetty seuraavassa taulukossa.
Danish: Dukoral er givet til børn i alderen 1 til 2 år i undersøgelser af sikkerheden og immunogeniciteten, men den beskyttende effekt er endnu ikke undersøgt i denne aldersgruppe.
Finnish: Dukoralia on annettu 1-2 vuoden ikäisille lapsille turvallisuus- ja immunogeenisuustutkimuksissa, mutta suojan tehoa tällä ikäryhmällä ei ole tutkittu.
Danish: Det varmelabile toksin (LT) af enterotoksigen E. coli (ETEC) ligner CTB strukturelt, funktionelt og immunologisk.
Finnish: Enterotoksigeenisen E. colin (ETEC) lämpölabiili toksiini (LT) on rakenteellisesti, toiminnallisesti ja immunologisesti samankaltainen kuin CTB.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner, der medfører hævelse i ansigt eller hals samt åndedrætsbesvær
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot, jotka aiheuttavat kasvojen tai nielun turvotusta ja hengenahdistusta.
Danish: Efter nøje vurdering af fordele kontra risici kan vaccinen gives til gravide og ammende kvinder, om end der ikke er foretaget nogen kliniske undersøgelser af vaccinens anvendelse til denne gruppe.
Finnish: Hyötyjen ja vaarojen huolellisen arvioinnin jälkeen rokotetta voidaan antaa raskaana oleville ja imettäville naisille vaikka tätä asiaa ei ole tutkittu millään erityisillä kliinisillä tutkimuksilla.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af vaccinen til personer med kendt overfølsomhed over for formaldehyd.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa niiden potilaiden kohdalla, joilla tiedetään olevan yliherkkyyttä formaldehydille.
Danish: Skal anvendes sammen med DUKORAL.
Finnish: Käytettäväksi yhdessä DUKORALin kanssa.
Danish: De indberettede bivirkninger svarer til dem, der ses efter den anbefalede dosering.
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset ovat yhdenmukaisia suositeltujen annostusten jälkeen todettujen haittavaikutusten kanssa.
Danish: De to toksiner krydsreagerer immunologisk.
Finnish: Näillä kahdella toksiinilla on keskenään immunologinen ristireaktio.
Danish: EU/1/03/263/001 1 dosis EU/1/03/263/002 2x1 dosis EU/1/03/263/003 20x1 dosis
Finnish: EU/1/03/263/001 1 annos EU/1/03/263/002 2 x 1 annos EU/1/03/263/003 20 x 1 annos
Danish: Vaccinen inducerede antitoksine IgA-reaktioner i intestina hos 70-100% af de vaccinerede personer.
Finnish: Rokote indusoi suolen antitoksiini IgA vasteita 70-100 %:lla rokotetuista henkilöistä.
Danish: • hvis De har en sygdom i immunsystemet (f.eks. hiv-infektion).
Finnish: • jos sinulla on imuunijärjestelmän sairaus (mukaan lukien HIV-infektio).
Danish: Vaccinen kan give Dem et lavere beskyttelsesniveau, end det giver personer med et rask immunsystem.
Finnish: Rokote saattaa antaa sinulle heikomman suojan kuin niille henkilöille, joilla on terve immuunijärjestelmä.
Danish: (2-65 år)
Finnish: (2-65-vuotiaat)
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens anvisning.
Finnish: Käytä tätä lääkevalmistetta juuri siten kuin tässä selosteessa on neuvottu tai lääkäri on määrännyt.
Danish: 6 mdr.-5 år
Finnish: 6 kk - 5 vuotta
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Natriumdihydrogenphosphatdihydrat 2,0 mg, dinatriumhydrogenphosphatdihydrat 9,4 mg, natriumchlorid 26 mg, natriumhydrogencarbonat 3.600 mg, vandfri natriumcarbonat 400 mg, saccharinnatrium 30 mg, natriumcitrat 6 mg.
Finnish: Natriumdivetyfosfaattidihydraatti 2,0 mg, dinatriumvetyfosfaattidihydraatti 9,4 mg, natriumkloridi 26 mg, natriumvetykarbonaatti 3600 mg, natriumkarbonaatti, vedetön 400 mg, sakkariininatrium 30 mg, natriumsitraatti 6 mg
Danish: • hvis De lider af akut mavesygdom eller infektion med feber (vaccinationen skal så udsættes).
Finnish: • jos sinulla on akuutti vatsasairaus tai kuumeinen infektio (rokotteen antamista tulee myöhentää).
Danish: • Hævelse og irritation i næsen samt hoste.
Finnish: • turvotus ja ärsytys nenässä ja yskä
Danish: Indtagelse af føde- og/eller drikkevarer vil forøge syreproduktionen i maven, og vaccinens effekt kan derved forringes.
Finnish: Ruoka ja/tai juoma lisäävät mahan hapon tuotantoa ja rokotteen teho saattaa laskea.
Danish: 3 ml suspension i et hætteglas og 5,6 g brusegranulat i et brev.
Finnish: 3 ml suspensiota pullossa ja 5,6 g porerakeita annospussissa.
Danish: Det er vigtigt at bruge bufferopløsningen, da den beskytter vaccinen mod mavesyren.
Finnish: On tärkeää käyttää puskuriliuosta, sillä se suojaa rokotetta mahahapolta.
Danish: Immuniseringen beskytter ikke mod V. cholerae serogruppe O139 eller andre arter af Vibrio.
Finnish: Immunisaatio ei aikaansaa suojaa V. cholerae serotyyppiä O139 eikä muita vibriolajeja vastaan.
Danish: 1993-95 2 doser med 2 ugers interval og en booster-dosis 1 år efter
Finnish: 1993-95 2 annosta 2 viikon välein, ja sen jälkeen tehosteannos 1 vuoden kuluttua
Danish: Mere end 94.000 doser Dukoral blev indgivet under de kliniske studier.
Finnish: Näiden kliinisten tutkimusten aikana annettiin yli 94 000 annosta Dukoralia.
Danish: Lokalt producerede sekretoriske IgA-antistoffer i intestina medierer sandsynligvis en beskyttende immunitet.
Finnish: Paikallisesti tuotetut suolen sekretoriset IgA vastaaineet mahdollisesti ovat suojaavan immuniteetin välittäjiä.
Danish: Dukoral indeholder natrium
Finnish: Dukoral sisältää natriumia
Danish: Brusegranulatet er i mængder a 5,6 g fyldt i breve med et indvendigt lag af polyester/LD-polyethylen og et udvendigt lag af aluminium/LD-polyethylen.
Finnish: Porerakeet on pakattu 5,6 g sisältäviin annospusseihin, joiden sisäpuoli on polyesteriä/LD-polyeteeniä ja ulkokerros alumiinia/LD-polyeteeniä.
Danish: Vaccinen giver ikke fuldstændig beskyttelse, og det er vigtigt at overholde anbefalingerne vedrørende kost og hygiejne for at undgå diaré.
Finnish: Rokote ei anna täydellistä suojaa, ja on tärkeätä noudattaa ruokailua ja hygieniaa koskevia ohjeita ripulisairauksien välttämiseksi.
Danish: Immunisering af HIV-inficerede personer kan medføre midlertidige stigninger i virusmængden.
Finnish: HIV-tartunnan saaneilla potilailla immunisointi saattaa ohimenevästi lisätä virustaakkaa.
Danish: Vaccinen virker ved at inducere antistoffer mod både de bakterielle komponenter og CTB.
Finnish: Rokote vaikuttaa indusoimalla vasta-aineita sekä bakteerisia aineosia että CTB:tä vastaan.
Danish: Vaccinen beskytter voksne og børn fra 2-års-alderen mod kolera.
Finnish: Rokote suojaa aikuisia ja yli 2 vuoden ikäisiä lapsia koleraa vastaan.
Danish: Der er ikke påvist nogen påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Finnish: Ei ole todisteita vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Danish: Dukoral indeholder ca. 1,1 g natrium pr. dosis, hvilket der skal tages højde for hos patienter på en kontrolleret natriumdiæt.
Finnish: Dukoral sisältää noin 1,1 g natriumia annosta kohti, mikä tulisi ottaa huomioon potilailla, joilla on vähän natriumia sisältävä ruokavalio.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Finnish: LUETTELO APUANEISTA
Danish: Vaccinen giver ikke fuldstændig beskyttelse, og det er vigtigt også at overholde de beskyttende standardforanstaltninger til forebyggelse af kolera.
Finnish: Rokote ei anna täydellistä suojaa, ja sen lisäksi on tärkeätä noudattaa vakiintuneita suojamenetelmiä koleran välttämiseksi.
Danish: De kan tage den anden dosis af Dukoral op til 6 uger efter den første dosis (børn fra 2 til under 6 år skal tage 3 doser).
Finnish: Voit ottaa toisen annoksen Dukoralia viimeistään 6 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen (2-6 vuotta vanhojen lasten tulee ottaa 3 annosta).
Danish: Suspensionen skal derefter blandes med bufferopløsningen og drikkes inden for 2 timer.
Finnish: Suspensio tulee sen jälkeen sekoittaa puskuriliuokseen ja juoda 2 tunnin kuluessa.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger, såsom gastrointestinale symptomer og herunder mavesmerter, diaré, tynd afføring, nausea og opkastninger, forekom med ensartet hyppighed i grupperne, der fik henholdsvis vaccine og placebo.
Finnish: Useimmin raportoituja haittavaikutuksia, esim. gastrointestinaaliset oireet, mukaan lukien vatsakipu, ripuli, löysä uloste, pahoinvointi ja oksentelu, esiintyi yhtä usein sekä rokote- että plaseboryhmissä.
Danish: Der er anvendt formaldehyd i fremstillingsprocessen, og spormængder kan forekomme i det færdige produkt.
Finnish: Valmistusvaiheessa käytetään formaldehydiä, jota voi pieninä määrinä esiintyä lopullisessa valmisteessa.
Danish: Metabolisme og ernæring Sjælden
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Harvinainen
Danish: 3 ml suspension i et hætteglas.
Finnish: 3 ml suspensiota pullossa.
Danish: Pakningsstørrelser: 1x1 dosis, 2x1 dosis, 20x1 dosis Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Finnish: Pakkauskoot: 1 x 1 annos, 2 x 1 annos, 20 x 1 annos Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Danish: Dukoral må ikke erstatte beskyttende standardforanstaltninger.
Finnish: Tavanomaisia suojatoimenpiteitä ei pidä korvata Dukoralilla.
Danish: Dukoral giver beskyttelse specifikt mod Vibrio cholerae serogruppe O1.
Finnish: Dukoral aikaansaa suojan erityisesti Vibrio cholerae serotyyppiä O1 vastaan.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren DUKORAL suspension og brusegranulat til oral suspension
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle DUKORAL suspensio ja porerakeet oraalisuspensiota varten
Danish: Antistofrespons hos vaccinerede personer med endogen eller iatrogen immunsuppression kan være utilstrækkelig.
Finnish: Vasta-ainereaktio saattaa olla puutteellinen rokotettavilla, joilla on endogeeninen tai iatrogeeninen immunosuppressio.
Danish: Blandes ved at omrøre forsigtigt.
Finnish: Sekoita hellästi hämmentäen.
Danish: Der er ikke grund til at tro, at Dukoral vil påvirke Deres evne til at føre motorkøretøj elle betjene maskiner.
Finnish: Ei ole mitään syytä epäillä, että Dukoral vaikuttaisi ajamiseen ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: De antibakterielle antistoffer i tarmene forhindrer bakterierne i at hæfte på tarmvæggen og hæmmer dermed kolonisering af V. cholerae O1.
Finnish: Suolen antibakteeriset vasta-aineet estävät bakteereja tarttumasta suolen seinämään vaikeuttaen siten V. cholerae O1:n kolonisaatiota.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Natriumhydrogencarbonat 5,6 g brev
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Natriumvetykarbonaatti 5,6 g, annospussi
Danish: Dukoral får kroppen til at danne sin egen beskyttelse mod kolera.
Finnish: Dukoralin vaikutuksesta kehosi tuottaa oman suojansa koleraa vastaan.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Dukoral Tag ikke Dukoral
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Dukoralia Älä käytä Dukoralia
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Dukoral fås i pakninger med 1, 2 og 20 doser.
Finnish: Dukoral on saatavana 1, 2 tai 20 annoksen pakkauksissa.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer i vaccinesuspensionen: natriumdihydrogenphosphat, dinatriumhydrogenphosphat, natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Finnish: • Rokotesuspension muut aineosat ovat natriumdivetyfosfaatti, dinatriumvetyfosfaatti, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Danish: Børn i alderen fra 2 til under 6 år skal have 3 doser.
Finnish: 2 - alle 6 vuoden ikäisille lapsille tulee antaa 3 annosta.
Danish: Én dosis indeholder ca. 1,1 g natrium.
Finnish: Yksi annos sisältää 1,1 g natriumia.
Danish: År
Finnish: Vuosi
Danish: Dukoral indeholder ca. 1,1 g natrium pr. dosis.
Finnish: Dukoral sisältää noin 1,1 g natriumia annosta kohti.
Danish: Varigheden af vaccinens beskyttelse varierede efter alder: 6 måneder for børn og 2 år for voksne (se nedenstående tabel).
Finnish: Rokotteen antaman suojan kestoaika vaihteli iän mukaan, kestäen lapsilla 6 kuukautta ja aikuisilla 2 vuotta (ks. alla oleva taulukko).
Danish: Vaccinens beskyttende effekt er ikke undersøgt.
Finnish: Rokotteen suojatehoa ei ole tutkittu.
Danish: Hætteglasset med vaccinen skal rystes forsigtigt, og vaccinesuspensionen sættes herefter til bufferopløsningen og blandes grundigt, så man får en farveløs, let opaliserende oral suspension.
Finnish: Pulloa tulee ravistella varoen ja rokotesuspensio lisätään sen jälkeen puskuriliuokseen ja sekoitetaan hyvin, jotta saadaan väritön, hieman läpinäkyvä oraalisuspensio.