FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le médicament peut être administré dans le cadre d'une stratégie de prévention saisonnière en présence de puces et de moustiques ou d'escargots/limaces.
Italian: Il prodotto può essere somministrato come parte di una strategia di prevenzione stagionale nel periodo in cui sono presenti le pulci e le zanzare o le chiocciole/lumache.
French: Boîtes en carton contenant une plaquette thermoformée avec 1, 3 ou 6 comprimés à croquer.
Italian: Confezioni di cartone contenenti una confezione in blister da 1, 3 o 6 compresse masticabili.
French: Le médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant pour garantir une dose de 45 à 70 mg de spinosad et 0,75 à 1,18 mg de milbémycine oxime par kilo.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere somministrato secondo la tabella seguente, allo scopo di garantire una dose di 45-70 mg di spinosad e 0,75-1,18 mg di milbemicina ossima per kg di peso corporeo.
French: Des puces peuvent être observées pendant un certain temps après l'administration du médicament vétérinaire du fait de l'émergence de puces adultes à partir des larves déjà présentes dans l'environnement.
Italian: Le pulci possono essere osservate per un certo periodo di tempo dopo la somministrazione del medicinale veterinario, a causa della comparsa di pulci adulte da pupe già presenti nell'ambiente.
French: Les comprimés sont brun clair à marron, ronds et à croquer.
Italian: Le compresse sono di colore screziato da marrone chiaro a marrone, rotonde e masticabili.
French: Dans une étude séparée avec trois administrations mensuelles consécutives,
Italian: In uno studio separato con tre somministrazioni mensili consecutive, non sono stati notati aumenti di Cmax,
French: Une activité réduite a été constatée à la même fréquence, chez les témoins tout comme chez les chiens traités avec une dose correspondant à 3 fois la dose maximale recommandée.
Italian: La diminuzione dell'attività è stata osservata con la stessa frequenza sia nei controlli che nei cani trattati con tre volte la dose massima raccomandata.
French: 4347 et pas d'alvéole
Italian: 4347 e nessun incavo
French: La milbémycine A4 5-oxime a tendance à être éliminée plus lentement, ce qui entraîne une exposition d'environ 10 fois supérieure par rapport à la milbémycine A3 5-oxime.
Italian: La milbemicina A4 5-ossima tende ad essere eliminata più lentamente determinando un'esposizione all'incirca 10 volte superiore rispetto a Milbemicina A3 5ossima.
French: Selon l'avis du vétérinaire, les chiens infectés doivent être traités avec un adulticide pour éliminer les filaires adultes.
Italian: A discrezione del veterinario, i cani infetti devono essere trattati con un adulticida per rimuovere le dirofilarie adulte.
French: Ces effets sont principalement dus à l'activation des récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine (nicotinic acetylcholine receptors, nAChRs).
Italian: Questi effetti sono provocati principalmente dall'attivazione dei recettori nicotinici dell'acetilcolina (nAChRs).
French: La milbémycine oxime est un endectocide antiparasitaire de la famille des lactones macrocycliques.
Italian: La milbemicina ossima è un antiparassitario endectocida appartenente ai lattoni macrociclici.
French: L'utilisation de ce médicament chez ces chiens est donc déconseillée.
Italian: Pertanto, l'uso del prodotto in tali cani non è raccomandato.
French: Selon l'avis du vétérinaire, les chiens infestés doivent être traités avec un adulticide pour éliminer les filaires adultes.
Italian: A discrezione del veterinario, i cani infestati devono essere trattati con un adulticida per rimuovere le dirofilarie adulte.
French: Les principaux métabolites fécaux et urinaires qui ont été identifiés chez le chien sont les conjugués de glucuronide de milbémycine A3 ou A4 5-oximes, les milbémycine A3 ou A4 5-oximes désalkylées, et la milbémycine A4 5-oxime hydroxylée.
Italian: I principali metaboliti fecali e urinari identificati nei cani sono coniugati glucuronidi di milbemicina A3 o A4 5-ossime, milbemicina A3 o A4 5-ossime dealchilata e milbemicina A4 5-ossima idrossilata.
French: Des puces peuvent être observées pendant un certain temps après l'administration du médicament du fait de l'émergence de puces adultes à partir des larves déjà présentes dans l'environnement.
Italian: E' possibile vedere le pulci per un certo periodo di tempo dopo la somministrazione del prodotto medicinale, a causa della comparsa di pulci adulte da pupe già presenti nell'ambiente.
French: En cas de vomissement dans l'heure suivant l'administration et si le comprimé est visible, administrer une nouvelle dose complète.
Italian: In caso di vomito entro un'ora dalla somministrazione e se la compressa è visibile, somministrare nuovamente un'altra dose completa.
French: Le Tmax moyen pour les spinosynes A et D était de 4 heures et les demi-vies d'élimination moyennes étaient comprises entre 131 et 135 heures.
Italian: La Tmax media per le spinosine A e D era pari a 4 ore e l'emivita di eliminazione media variava da 131 e 135 ore.
French: Informations supplémentaires pour le vétérinaire prescripteur
Italian: Ulteriori informazioni per il veterinario:
French: Selon la situation épidémiologique locale, le médicament vétérinaire peut être administré à intervalles mensuels, tout au long de la saison, aux doses recommandées, comme indiqué ci-dessous.
Italian: Sulla base della situazione epidemiologica locale, il medicinale veterinario può essere somministrato a intervalli mensili per tutta la stagione alla dose raccomandata come indicato di seguito.
French: L'innocuité de ce médicament chez les chiens sensibles à l'ivermectine/les chiens présentant une mutation du gène MDR-1 n'a pas été suffisamment démontrée.
Italian: La sicurezza di questo prodotto nei cani sensibili alle ivermectine/nei cani con una mutazione MDR-1 non è stata sufficientemente dimostrata.
French: En cas d'oubli d'une dose, administrer le médicament vétérinaire au cours du repas suivant.
Italian: Se si salta una dose, somministrare il medicinale veterinario con il pasto successivo.
French: Si Trifexis est utilisé en remplacement d'un produit préventif contre la dirofilariose, la première dose de Trifexis doit être administrée au cours du mois suivant la dernière dose de l'ancien médicament.
Italian: Se utilizzato per sostituire un altro prodotto per la prevenzione della dirofilariosi, somministrare la prima dose di Trifexis entro un mese dall'ultima dose del medicinale precedente.
French: Il est recommandé de surveiller le chien traité pendant une durée allant jusqu'à 24 heures après l'administration du médicament afin de déceler d'éventuels effets indésirables (voir rubrique 4.6).
Italian: Si raccomanda di osservare il cane trattato fino a 24 ore dopo la somministrazione del prodotto per le possibili reazioni avverse (vedere paragrafo 4.6).
French: En outre, dans les études ne portant que sur le spinosad, les valeurs d'AUC et de Cmax étaient supérieures en postprandiale qu'à jeun ; il est donc recommandé de traiter les chiens après le repas pour maximiser l'ingestion de doses mortelles de spinosad par les puces.
Italian: Inoltre, negli studi su spinosad in monoterapia, i valori di AUC e Cmax sono risultati maggiori nei cani alimentati rispetto a quelli a digiuno, pertanto si raccomanda di alimentare gli animali, dato che ciò massimizza la possibilità che le pulci ingeriscano quantità letali di spinosad.
French: Les vomissements constituent un effet indésirable fréquemment observé et surviennent dans les 48 heures suivant l'administration.
Italian: Una reazione avversa comunemente osservata è il vomito, che si verifica solitamente nelle prime 48 ore dopo l'assunzione.
French: Le spinosad et la milbémycine oxime sont des substrats de la glycoprotéine P (P-gp) et peuvent donc interagir avec d'autres substrats de la P-gp (par exemple, la digoxine, la doxorubicine) ou d'autres lactones macrocycliques.
Italian: È stato dimostrato che spinosad e milbemicina ossima sono substrati per la glicoproteina-P (P-gp) e pertanto potrebbero interagire con altri substrati per la P-gp (ad esempio, digossina, doxorubicina) o altri lattoni macrociclici.
French: Les chats du foyer doivent être traités avec un médicament autorisé pour cette espèce.
Italian: I gatti della dimora vanno trattati con un prodotto autorizzato per l'uso in tale specie.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) -très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse viene definita utilizzando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 comprimé à croquer 3 comprimés à croquer 6 comprimés à croquer
Italian: CONFEZIONI 1 compressa masticabile 3 compresse masticabili 6 compresse masticabili
French: Une neurotoxicité, caractérisée par une légère dépression transitoire, une ataxie, des tremblements, une mydriase et une salivation excessive, a été observée chez les chiens recevant des doses multiples plus élevées de milbémycine oxime seule (5 à 10 mg/kg).
Italian: La neurotossicità caratterizzata da lieve depressione transitoria, atassia, tremori, midriasi e salivazione eccessiva è stata osservata in cani trattati con dosi multiple più elevate di milbemicina ossima da sola (5-10 mg/kg).
French: Il n'interagit pas avec les sites de liaison connus d'autres insecticides nicotiniques ou GABAergiques, tels que les néonicotinoïdes (imidaclopride ou nitenpyram), les fiproles (fipronil), les milbémycines, les avermectines (par ex. sélamectine) ou les cyclodiènes, mais par le biais d'un mécanisme insecticide innovant.
Italian: Non interagisce con i siti di legame noti di altri insetticidi nicotinici o GABAergici, quali neonicotinoidi (imidacloprid o nitenpyram), fiproli (fipronil), milbemicine, avermectine (ad es. selamectina) o ciclodieni, bensì mediante un nuovo meccanismo insetticida.
French: Le Tmax moyen pour les milbémycine A3 et A4 5-oximes était généralement de 4 heures et les demi-vies moyennes d'élimination étaient de 33,9 et de 77,2 heures.
Italian: La Tmax media per le milbemicine A3 e A4 5-ossime era tipicamente pari a 4 ore e le emivite medie di eliminazione erano 33,9 e 77,2 ore.
French: Chez les rats ayant reçu de la milbémycine A4 5-oxime, les principaux métabolites identifiés dans les urines et les selles étaient les mono-, di- et trihydroxy milbémycine A4 5-oximes.
Italian: Nei ratti trattati con milbemicina A4 5-ossima, i principali metaboliti identificati nelle urine e nelle feci erano mono-, di- e triidrossi milbemicina A4 5-ossime.
French: Le spinosad est excrété dans le colostrum et le lait des chiennes en lactation.
Italian: Spinosad viene escreto nel colostro e nel latte delle cagne che allattano.
French: (AUC) chez les jeunes chiens étaient comparables à celles observées chez les chiens adultes.
Italian: In questo periodo, l'esposizione sistemica (AUC) nei giovani era simile agli adulti.
French: L'excrétion de la milbémycine oxime chez les chiennes en lactation n'a pas été étudiée et l'innocuité chez des chiots allaités n'a pas été établie.
Italian: L'escrezione di milbemicina ossima nelle cagne in allattamento non è stata valutata e la sicurezza per i cuccioli allattati non è stata stabilita.
French: Pour la prévention de la bronchite vermineuse en réduisant le degré d'infection par larves d'Angiostrongylus vasorum adulte immature (L5) ainsi que le traitement concomitant et la prévention de l'infestation par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels réguliers sur la période de l'année où les escargots/limaces et les puces sont présents.
Italian: Per la prevenzione della filariosi polmonare riducendo il livello di infezione da larve di adulti immaturi (L5) di Angiostrongylus vasorum e il trattamento e la prevenzione concomitanti delle infestazioni da pulci, il medicinale veterinario deve essere somministrato ad intervalli mensili regolari durante il periodo dell'anno in cui le chiocciole/lumache e le pulci sono presenti.
French: L'hypersalivation, les tremblements musculaires, l'ataxie et les crises convulsives étaient peu fréquents.
Italian: Ipersalivazione, tremori muscolari, atassia e convulsioni sono risultati non comuni.
French: Chez les chiens se rendant dans une région d'endémie de filariose, le traitement doit commencer dans le mois suivant l'arrivée.
Italian: I cani in viaggio in una regione a rischio di filariosi cardiopolmonare dovrebbero iniziare l'assunzione del medicinale entro un mese dall'arrivo in tale area.
French: Il est recommandé de surveiller le chien traité pendant une durée allant jusqu'à 24 heures après l'administration du médicament afin de déceler d'éventuels effets indésirables (voir rubrique 6).
Italian: Si raccomanda di osservare il cane trattato fino a 24 ore dopo la somministrazione del prodotto per l'eventuale insorgenza di reazioni avverse (vedere paragrafo 6).
French: Des traitements mensuels réguliers avec la substance active insecticide spinosad permettent de briser le cycle de vie des puces et peuvent être utilisés pour maîtriser la population des puces dans les foyers contaminés.
Italian: I trattamenti regolari a cadenza mensile con il principio attivo insetticida, spinosad, interrompono il ciclo vitale delle pulci e possono essere utilizzati per tenere sotto controllo la popolazione di pulci nelle dimore contaminate.
French: Selon la situation épidémiologique locale et la décision du vétérinaire prescripteur, le médicament vétérinaire peut être administré à intervalles mensuels pendant toute la saison, aux doses recommandées, comme indiqué ci-dessous.
Italian: Sulla base della situazione epidemiologica locale e il parere del veterinario che lo ha prescritto, il medicinale veterinario può essere somministrato a intervalli mensili per tutta la stagione alla dose raccomandata come indicato di seguito.
French: Les puces des animaux infestent souvent le panier, la litière et les zones de repos habituelles de l'animal, comme les tapis, et les rideaux.
Italian: Le pulci presenti sugli animali spesso infestano la cesta, le coperte e gli ambienti in cui solitamente l'animale riposa, quali tappeti e divani.
French: La milbémycine oxime, comme les ivermectines et d'autres milbémycines, augmente la perméabilité membranaire des nématodes et des insectes aux ions chlorure via les canaux ion chlorure glutamate-dépendants (liés aux récepteurs GABA des invertébrés et aux récepteurs de la glycine).
Italian: La milbemicina ossima, come le avermectine e le altre milbemicine, aumenta la permeabilità della membrana dei nematodi e degli insetti agli ioni cloruro attraverso i canali ionici del cloro glutammato-dipendenti (correlati ai recettori del GABA e della glicina nei vertebrati).
French: L'utilisation sans danger de la dose maximale recommandée (70 mg/kg de spinosad et 1,18 mg/kg de milbémycine oxime) administrée sous forme de gélules a été démontrée pendant 12 mois.
Italian: L'uso sicuro, della dose massima raccomandata (70 mg/kg di spinosad e 1,18 mg/kg di milbemicina ossima) somministrata in capsule, è stato dimostrato nell'arco di 12 mesi.
French: Des traitements mensuels réguliers avec la substance active insecticide de ce médicament (spinosad) permettent de briser le cycle de vie des puces et peuvent être utilisés pour maîtriser la population des puces dans les foyers contaminés.
Italian: I trattamenti regolari a cadenza mensile con il principio attivo ad azione insetticida presente in questo prodotto (spinosad) interrompono il ciclo vitale delle pulci e possono essere utilizzati per tenere sotto controllo la popolazione di pulci nelle dimore contaminate.
French: Chez les chiens adultes, après l'administration orale répétée de spinosad et de milbémycine oxime pendant six mois consécutifs, des augmentations des demi-vies d'élimination ont été observées jusqu'au 3ème mois.
Italian: Nei cani adulti, dopo somministrazione orale ripetuta di spinosad e milbemicina ossima per sei mesi consecutivi, sono stati osservati aumenti delle emivite di eliminazione fino al terzo mese.
French: Spinosad / milbémycine oxime
Italian: spinosad/milbemicina ossima
French: aucune augmentation de la Cmax, de l'AUC ou des demi-vies d'élimination n'a été remarquée lors de la comparaison des valeurs obtenues au troisième mois et au premier mois.
Italian: AUC o emivite di eliminazione quando i valori del terzo e del primo mese sono stati messi a confronto.
French: Chiens ne vivant pas dans des zones endémiques de dirofilariose :
Italian: Cani che vivono in aree in cui la filariosi cardiopolmonare non è endemica:
French: Trifexis peut être utilisé dans le cadre de la prévention saisonnière des puces (en remplacement d'un traitement par un médicament antipuces monovalent) chez les chiens avec un diagnostic concomitant d'infestations à nématodes gastro-intestinaux.
Italian: Trifexis può essere usato nell'ambito della prevenzione stagionale delle pulci (sostituendo il trattamento con un prodotto antipulci monovalente) nei casi in cui sono diagnosticate infestazioni concomitanti da nematodi gastrointestinali.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Eli Lilly and Company Ltd
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Eli Lilly and Company Ltd
French: Une résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthiques peut se développer en cas d'utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
Italian: In seguito all'uso frequente e ripetuto di un antielmintico di una particolare classe, può svilupparsi la resistenza dei parassiti nei confronti di un antielmintico appartenente a quella stessa classe.
French: Chiens vivant dans des zones endémiques de dirofilariose :
Italian: Cani che vivono in aree in cui la filariosi cardiopolmonare è endemica:
French: Avant la première administration, les chiens situés dans des zones endémiques de dirofilariose ou qui se sont rendus dans des zones endémiques doivent faire l'objet d'une recherche de filaires.
Italian: Prima della prima somministrazione, i cani, che si trovano o sono stati in aree in cui la dirofilariosi è endemica, devono essere esaminati per la presenza di infestazioni da Dirofilaria.
French: L'utilisation des comprimés de Trifexis doit se baser sur le diagnostic confirmé d'infestation mixte concomitante (ou le risque d'infestation dans le cas de la prévention) par un vétérinaire (voir rubrique 4).
Italian: Le compresse di Trifexis devono essere usate solo una volta che il veterinario ha confermato la diagnosi di infestazione mista (o rischio di infestazione, ove si applichi la prevenzione) contemporanea (vedere paragrafo 4).
French: - Traitement des infections par les nématodes gastro-intestinaux dus à des ankylostomes (L4, adulte immature L5 et Ancylostoma caninum adulte, à des vers ronds (adulte immature L5, et Toxocara canis adulte et Toxascaris leonina adulte) et des espèces du genre Trichuris (Trichuris vulpis adulte)
Italian: - trattamento delle infestazioni da nematodi gastrointestinali causate da anchilostomi (L4, adulti immaturi (L5) e adulti di Ancylostoma caninum), ascaridi (adulti immaturi L5 e adulti di Toxocara canis e adulti di Toxascaris leonina) e tricocefali (adulti di Trichuris vulpis).
French: Pour la prévention de la dirofilariose, ainsi que pour le traitement et la prévention concomitants des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels réguliers pendant la saison des moustiques et des puces.
Italian: Per la prevenzione della dirofilariosi e il trattamento e la prevenzione concomitanti delle infestazioni da pulci, il medicinale veterinario deve essere somministrato ad intervalli mensili regolari durante il periodo dell'anno in cui zanzare e pulci sono presenti.
French: Avec une dose correspondant à 3 fois la dose maximale recommandée, des effets indésirables d'origine potentiellement neurologique tels que baisse d'activité (8 %), hypersalivation (17 %) ou titubation (8 %) ont été observés.
Italian: A tre volte la dose massima raccomandata, sono stati osservati eventi di origine potenzialmente neurologica ad es. diminuita attività (8%), ipersalivazione (17%) o andamento incerto (8%).
French: Avant la première utilisation de ce médicament, les chiens situés dans des zones endémiques de dirofilariose ou qui se sont rendus dans des zones endémiques doivent faire l'objet d'une recherche de dirofilariose.
Italian: Prima del primo utilizzo di questo prodotto, i cani che si trovano o sono stati in aree in cui la dirofilariosi è endemica devono essere esaminati per escludere la presenza di infestazione da
French: Les études de laboratoire concernant l'effet du spinosad et de la milbémycine oxime sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques, ni d'effet sur la capacité de reproduction des mâles et des femelles.
Italian: Studi di laboratorio sugli effetti di spinosad e milbemicina ossima su ratti e conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici, né di effetti sulla capacità riproduttiva di ambo i sessi.
French: Environ 90 % du spinosad se compose de spinosynes A et D. Sur ces 90 %, le rapport de spinosyne A à A+D est de 0,85 en calculant sous la forme de spinosyne A/spinosyne A+D.
Italian: Lo spinosad è composto per circa il 90% da spinosine A e D. In detto 90% di prodotto, il rapporto tra spinosina A e spinosina A + D è pari a 0,85, calcolato come spinosina A/spinosina A + D. La costanza di questo valore in studi farmacocinetici e di altro tipo indica comparabilità in termini di assorbimento, metabolismo ed eliminazione delle due spinosine principali.
French: Les études de laboratoire (sur les rats et les lapins) concernant l'effet du spinosad et de la milbémycine oxime n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques, ni d'effet sur la capacité de reproduction des mâles et des femelles.
Italian: Studi di laboratorio (su ratti e conigli) sugli effetti di spinosad e milbemicina ossima non hanno evidenziato la presenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici, né di effetti sulla capacità riproduttiva di ambo i sessi.
French: Il convient de tenir compte des recommandations énoncées à la rubrique 4.5 avant tout traitement par Trifexis.
Italian: Prima del trattamento con Trifexis leggere le avvertenze al paragrafo 4.5.
French: En présence d'effets indésirables, consultez votre vétérinaire.
Italian: In caso di reazioni avverse consultare il veterinario.
French: Chez les chiens, l'hydroxymilbémycine A4 5-oxime n'a été détectée que dans le plasma, mais pas dans les urines ni dans les selles, ce qui suggère une excrétion prédominante de métabolites conjugués chez le chien.
Italian: Nei cani, l'idrossimilbemicina A4 5-ossima è stata rilevata solo nel plasma, ma non nelle urine o nelle feci, suggerendo l'escrezione predominante di metaboliti coniugati nel cane.
French: Les puces des animaux infestent souvent le panier, la litière et les zones de repos habituelles de l'animal, comme les tapis, les rideaux.
Italian: Le pulci presenti sugli animali domestici spesso infestano la cesta, le coperte e gli ambienti in cui solitamente l'animale riposa, quali tappeti divani.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés à croquer.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse masticabili
French: Plaquettes thermoformées (de 1, 3 ou 6 comprimés à croquer) dans une boîte.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Confezioni in blister (da 1, 3 o 6 compresse masticabili) all'interno di una scatola di cartone.
French: La fréquence des vomissements observés chez les chiens traités et les chiens témoins était similaire.
Italian: Il vomito è stato osservato sia in cani trattati che di controllo con frequenze simili.