FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Croatian: Svinje (za tov).
Estonian: LOOMALIIGID Siga (nuumsead).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07/02/2018.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07/02/2018.
Croatian: Svinjama primijenite jednu dozu od 2 ml u vrat iza uha.
Estonian: Manustada üks 2 ml annus sigadele kõrva taha kaela.
Croatian: Namjenjen je za poticanje aktivnog imuniteta protiv PCV2 u svinja.
Estonian: See on mõeldud PCV2 vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks sigadel.
Croatian: Ono se spontano povlači unutar 48 sati bez liječenja.
Estonian: See taandub iseenesest 48 tunni jooksul ilma ravita.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Nakon cijepljenja rijetko se mogu javiti neposredne blage reakcije slične preosjetljivosti, koje rezultiraju prolaznim kliničkim znakovima, kao što su povraćanje, proljev ili depresija.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib aeg-ajalt esineda koheseid kergeid ülitundlikkuslaadseid reaktsioone, mis põhjustavad mööduvaid kliinilisi nähte, nagu oksendamine, diarröa või depressioon.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA HDPE bočice (25 ili 50 doza)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL HDPE-st viaalid (25 või 50 annust)
Croatian: Preporučuje se korištenje štrcaljke s više doza.
Estonian: Soovitatav on kasutada mitmeannuselist süstalt.
Croatian: Svaka doza (2 ml) sadrži:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga annus (2 ml) sisaldab:
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za suidae, inaktivirano virusno i inaktivirano bakterijsko cjepivo za svinje.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid sigadele.
Croatian: Ono se spontano povlači unutar 24 sati bez liječenja.
Estonian: See taandus iseenesest 24 tunni jooksul ilma ravita.
Croatian: Svi neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Croatian: Ne primjenjivati u rasplodnih nerasta.
Estonian: Mitte kasutada sugukultidel.
Croatian: 2°C.
Estonian: 0,64 µl
Croatian: Lokalne tkivne reakcije u obliku oteklina na mjestu injekcije, koje mogu biti povezane s lokalnom toplinom, crvenilom i bolovima na dodir, vrlo su česte i mogu trajati do 2 dana (temeljem laboratorijskog istraživanja neškodljivosti).
Estonian: Väga sagedased on paiksed, tursena avalduvad koereaktsioonid süstekohal, mis võivad olla seotud paikse soojuse, punetuse ja valuga palpeerimisel ning püsida kuni 2 päeva (laboratoorsete ohutusuuringute põhjal).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU HDPE bočice (125 doza)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL HDPE-st viaalid (125 annust)
Croatian: U pojedinih svinja povećanje temperature u odnosu na onu prije tretmana obično može prijeći 2°C.
Estonian: Mõnel seal võib kehatemperatuuri tõus võrreldes ravieelsega sageli ületada 2 °C.
Croatian: Glavne inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim cjepivom ili imunološkim proizvodom.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste vaktsiinide või immunoloogiliste preparaatidega.
Croatian: 8 µl (0,4% v/v) 4 µl (0,2% v/v) 0,64 µl (0,032% v/v)
Estonian: 8 µl (0,4 mahuprotsenti) 4 µl (0,2 mahuprotsenti) 0,64 µl (0,032 mahuprotsenti)
Croatian: Jednom otvoreno odmah upotrijebiti.
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada kohe.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 25 annust
Croatian: - česte (više od 1, ali manje od 10 na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 na 10000 tretiranih životinja)
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime ilmnes rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud)
Croatian: Prolazno povećanje tjelesne temperature (za prosječno 1°C) vrlo je često tijekom prvih 24 sata nakon cijepljenja.
Estonian: Esimese 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist esineb väga sageli mööduvat kehatemperatuuri tõusu (keskmiselt 1 °C).
Croatian: Lokalne tkivne reakcije u obliku otekline (promjera manjeg od 2 cm) na mjestu injekcije često se zamjećuju i povlače unutar 2 dana.
Estonian: Süstekohal täheldati sageli paikset, tursena (läbimõõduga alla 2 cm) avalduvat koereaktsiooni, mis taandus 2 päeva jooksul.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima, postmortalni pregled mjesta injekcije, proveden 4 tjedna nakon primjene jedne doze cjepiva, otkrio je blagi upalni odgovor, što je dokazano izostankom nekroze tkiva i malom fibrozom.
Estonian: Paiksete koereaktsioonide läbimõõt on tavaliselt alla 2 cm. Laboratoorses katses näitas 4 nädalat pärast ühe vaktsiiniannuse manustamist läbi viidud tapajärgne süstekoha uurimine kerget põletikureaktsiooni, millest andsid tunnistust kudede kärbumise puudumine ja vähene sidekoestumine.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće, od 50 ml, 100 ml i 250 ml (25, 50 i 125 doza), s klorbutilnim elastomernim čepom i brtvom s aluminijskim poklopcem.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist 50 ml, 100 ml ja 250 ml viaalid (25, 50 ja 125 annust) alumiiniumkaanega kinnitatud klorobutüülelastomeerist sulguriga.
Croatian: Pakovanje od 10 bočica: 10 x 25 doza (50 ml) Pakovanje od 10 bočica: 10 x 50 doza (100 ml) Pakovanje od 4 bočice: 4 x 125 doza (250 ml)
Estonian: 10 viaaliga pakend: 10 x 25 annust (50 ml) 10 viaaliga pakend: 10 x 50 annust (100 ml) 4 viaaliga pakend: 4 x 125 annust (250 ml)
Croatian: Tiomersal Skvalan
Estonian: Abiained Tiomersaal
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti primjene ovog cjepiva u rasplodnih nerasta.
Estonian: Sigivus Vaktsiini ohutuse kohta sugukultidele andmed puuduvad.
Croatian: 25 doza (50 ml) 50 doza (100 ml) 125 doza (250 ml)
Estonian: 25 annust (50 ml) 50 annust (100 ml) 125 annust (250 ml)
Croatian: Natrijev klorid Kalij klorid
Estonian: Veevaba ühealuseline kaaliumfosfaat Naatriumkloriid
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Prolazno povećanje tjelesne temperature (za prosječno 0,8°C) uočeno je 4 sata nakon primjene dvostruko veće doze.
Estonian: 4 tundi pärast kahekordse üleannuse manustamist täheldati mööduvat kehatemperatuuri tõusu (keskmiselt 0,8 °C).
Croatian: Dinatrijev tetraborat dekahidrat EDTA tetranatrij Voda za injekcije
Estonian: Kahealuseline naatriumfosfaatheptahüdraat Dinaatriumtetraboraatdekahüdraat EDTA tertanaatrium
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Croatian: Raspored cijepljenja: Jedna injekcija u dobi od 3 tjedna.
Estonian: Vaktsineerimisskeem Üks süst alates 3. elunädalast.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda, ako je prikladno
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u dobi od 3 tjedna protiv cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2) kako bi se smanjila količina virusa u krvi i limfoidnim tkivima te izlučivanje virusa izmetom, uzrokovano infekcijom virusom
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3. elunädalast sigade tsirkoviiruse 2. tüübi (PCV2) vastu, et vähendada PCV2-ga nakatumisest põhjustatud vere ja lümfikoe viiruskoormust ning roojaga eritamist.
Croatian: Skvalan
Estonian: Skvalaan
Croatian: Inaktivirani rekombinirani himerni PCV tip 1, koji sadrži ORF2 protein PCV virusa svinja tipa 2 2,3 - 12,4 RP
Estonian: TOIMEAINETE KOGUS Inaktiveeritud rekombinantne kimäärne PCV tüüp 1, mis sisaldab PCV tüübi 2 valku ORF2 2,3-12,4 RP
Croatian: Suvaxyn Circo emulzija za injekciju za svinje
Estonian: Suvaxyn Circo, süsteemulsioon sigadele
Croatian: 8 µl (0,4% v/v)
Estonian: 8 µl (0,4 mahuprotsenti) 4 µl (0,2 mahuprotsenti)
Croatian: Kartonska kutija s 4 bočice od 250 ml (125 doza).
Estonian: Kartongkarp nelja 250 ml (125 annust) viaaliga.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 50 ml (25 doza), 100ml (50 doza) ili 250 ml (125 doza).
Estonian: Kartongkarp ühe 50 ml (25 annust), 100 ml (50 annust) või 250 ml (125 annust) viaaliga.
Croatian: Dinatrijev fosfat, bezvodni
Estonian: Veevaba dinaatriumfosfaat.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Intramuskulaarne.
Croatian: 0,64 µl (0,032% v/v)
Estonian: (0,032 mahuprotsenti)
Croatian: To će pomoći pri zaštiti svinja od infekcija cirkovirusom svinja.
Estonian: See aitab kaitsta sigu sigade tsirkoviiruse nakkuste vastu.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 12. 2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: detsember 2017.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Suvaxyn Circo na snazi u Europskoj uniji od 07/02/2018.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiinile Suvaxyn Circo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 07/02/2018.
Croatian: VMP Suvaxyn Circo+MH RTU već je odobren u EU-u.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud.
Croatian: Ako životinje u budućnosti budu izložene virusu, imunosni sustav moći će brzo reagirati i uništiti virus.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem viirusega uuesti kokku, suudab nende immuunsüsteem viiruse hävitamiseks kiiresti reageerida.
Croatian: Infekcije mogu dovesti do kliničkih znakova kao što su gubitak tjelesne težine ili prestanak rasta, povećani limfni čvorovi, otežano disanje, blijeda koža i žutica (žuta boja kože).
Estonian: Nakkustel võivad olla järgmised kliinilised nähud: kaalulangus või kasvupeetus, lümfisõlmede suurenemine, hingamisraskused, naha kahvatus ja kollasus.
Croatian: Zaštita je trajala 23 tjedna nakon cijepljenja za PCV2.
Estonian: Kaitse kestis 23 nädalat pärast PCV2 vastu vaktsineerimist.
Croatian: Zaštita nastupa tri tjedna nakon cijepljenja i traje 23 tjedna nakon cijepljenja.
Estonian: Kaitse algab 3 nädalat pärast vaktsineerimist ja kestab kuni 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Suvaxyn Circo (mogu se javiti u više od 1 na 10 životinja) su kratkotrajno povećanje tjelesne temperature u prva 24 sata nakon cijepljenja i otekline (uglavnom ne šire od 2 cm) na mjestu injiciranja, koje mogu trajati do dva dana.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on mööduv kehatemperatuuri tõus esimese 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist ja süstekoha turse (läbimõõduga kuni 2 cm), mis võib püsida kuni 2 päeva.
Croatian: Suvaxyn Circo veterinarsko je cjepivo koje se primjenjuje za zaštitu svinja u dobi od tri tjedna i više od cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2).
Estonian: Suvaxyn Circo on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 3-nädalaste sigade kaitsmiseks sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) eest.
Croatian: Što je Suvaxyn Circo i za što se koristi?
Estonian: Mis on Suvaxyn Circo ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Suvaxyn Circo sadržava i adjuvanse (sastojke koji jačaju odgovor imunosnog sustava): skvalan, poloksamer 401 i polisorbat 80.
Estonian: Samuti sisaldab Suvaxyn Circo immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (skvaleen, poloksameer 401 ja polüsorbaat 80).
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je cjepivo postiglo potpuni učinak protiv virusa PCV2 tri tjedna nakon cijepljenja.
Estonian: Uuringutes selgus, et vaktsiini täielik toime PCV2 vastu tekkis kolm nädalat pärast vaktsineerimist.
Croatian: Suvaxyn Circo cjepivo protiv cirkovirusa svinja (inaktivirano)
Estonian: Suvaxyn Circo sigade tsirkoviiruse vaktsiin (inaktiveeritud)
Croatian: Ispitivanja djelotvornosti VMP-a Suvaxyn Circo provedena su sa sličnim cjepivom Suvaxyn Circo+MH RTU, koje sadržava PCV2 i bakteriju Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo efektiivsuse tõendamiseks tehti uuringud sarnase vaktsiiniga - Suvaxyn Circo+MH RTU, mis sisaldab PCV2 ja bakterit Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Cjepivo sadržava male količine proteina iz virusa PCV2 koji je umrtvljen (inaktiviran) kako ne bi doveo do pojave bolesti.
Estonian: Vaktsiin sisaldab väikestes kogustes PCV2-st saadud valku, mis on haiguse tekke takistamiseks hävitatud (inaktiveeritud).
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Suvaxyn Circo nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Suvaxyn Circo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Suvaxyn Circo
Estonian: Muu teave vaktsiini Suvaxyn Circo kohta
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Suvaxyn Circo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Svrha je tih ispitivanja bila utvrditi razdoblje potrebno za postizanje potpune zaštite svinja i duljinu trajanja zaštite protiv virusa PCV2.
Estonian: Nende uuringute eesmärk oli vaadelda, kui kiiresti tekib sigadel PCV2 vastu täielik kaitse ning kui kaua see püsib.
Croatian: Zašto je Suvaxyn Circo odobren?
Estonian: Miks Suvaxyn Circo heaks kiideti?
Croatian: Terenska su ispitivanja pokazala da je primjenom cjepiva Suvaxyn Circo smanjena viremija (prisutnost virusa u krvi) virusa PCV2 u odnosu na svinje kojima je dano lažno cjepivo.
Estonian: Väliuuringutes tõendati, et Suvaxyn Circo+MH RTU vähendas sigadel PCV2 vireemiat (viiruse olemasolu veres) võrreldes sigadega, kellele manustati näivat vaktsiini.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU prvo je ispitana u okviru nekoliko laboratorijskih ispitivanja na svinjama.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo+MH RTU efektiivsust uuriti kõigepealt mitmes sigadel tehtud laboriuuringus.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Suvaxyn Circo iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Estonian: Vaktsiiniga Suvaxyn Circo vaktsineeritud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Croatian: Suvaxyn Circo je cjepivo.
Estonian: Suvaxyn Circo on vaktsiin.
Croatian: Učinkovitost cjepiva Suvaxyn Circo+MH RTU protiv zaraze virusom PCV2 ispitivana je i u trima terenskim ispitivanjima.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo+MH RTU efektiivsust PCV2 nakkuse vastu uuriti ka kolmes väliuuringus.
Croatian: Kako djeluje Suvaxyn Circo?
Estonian: Kuidas Suvaxyn Circo toimib?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Suvaxyn Circo.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Suvaxyn Circo kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Kada se Suvaxyn Circo daje svinjama, imunosni sustav životinje prepoznaje virusni protein kao „strano tijelo" te proizvodi protutijela protiv njega.
Estonian: Kui sigadele manustatakse vaktsiini Suvaxyn Circo, peab looma immuunsüsteem viiruse valku võõraks ning tekitab selle vastu antikehi.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Suvaxyn Circo vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad vaktsiini Suvaxyn Circo kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Suvaxyn Circo.
Estonian: See on vaktsiini Suvaxyn Circo Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Suvaxyn Circo sadržava inaktiviranu (umrtvljenu) djelatnu tvar dobivenu od cirkovirusa svinja tipa 2.
Estonian: Suvaxyn Circo sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) toimeainet, mis on saadud PCV2-st.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Suvaxyn Circo?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Suvaxyn Circo kaasnevad?
Croatian: Suvaxyn Circo izdaje se samo na veterinarski recept.
Estonian: Suvaxyn Circo on retseptivaktsiin.
Croatian: Cjepivo Suvaxyn Circo, koje je dostupno u obliku tekućine za injekciju, daje se svinjama u dobi od tri tjedna i više u obliku jedne injekcije u mišić vrata iza uha.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 3 nädala vanustele sigadele ühe süstina kaelalihasesse kõrva taha.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Suvaxyn Circo potražite u uputi o VMP-u.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: --1 Inaktivirani rekombinantni himerni cirkovirus svinja, tipa 1 koji sadrži cirkovirus svinja, tipa 2 ORF2 protein 2,3-12,4 RP * Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae, soj P-5722-3 (inaktivirani)
Estonian: --1 Inaktiveeritud rekombinantne kimäärne sigade tsirkoviiruse 1. tüüp, mis sisaldab sigade tsirkoviiruse 2. tüübi valku ORF2 2,3-12,4 RP* Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae, tüvi P-5722-3
Croatian: * Relativna jedinica djelovanja određena ELISA antigenom kvantifikacije (in vitro test) u odnosu na referentna cjepiva.
Estonian: 1,5-3,8 RP* *Suhteline potentsuse ühik, mis on määratud ELISA antigeeni kvantifitseerimisega (in vitro potentsustest) võrreldes referentsvaktsiiniga.
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigi d
Croatian: ATCvet kod: QI09AL
Estonian: ATCvet kood: QI09AL
Croatian: U slučaju pojave ovakvih reakcija, preporučuje se odgovarajuće liječenje.
Estonian: Selliste reaktsioonide korral soovitatakse rakendada asjakohast ravi.
Croatian: Svaka doza (2 ml) sadrži:
Estonian: Üks annus (2 ml) sisaldab:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/11/2015.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.11.2015.
Croatian: 23 tjedna nakon cijepljenja
Estonian: 23 nädalat pärast vaktsineerimist
Croatian: Cjepivo treba primijeniti aseptično.
Estonian: Vaktsiini peab manustama aseptiliselt.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu, čak i one koje nisu navedeneu ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko - medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Croatian: Poloksamer 401
Estonian: Poloksameer 401
Croatian: Koristite uređaj za cijepljenje u skladu s uputama proizvođača.
Estonian: Vaktsineerimisseadmeid kasutada tootja juhiste järgi.
Croatian: Nakon cijepljenja rijetko se mogu javiti neposredne blage reakcije slične preosjetljivosti, koje rezultiraju prolaznim kliničkim znakovima kao što su povraćanje, proljev ili depresija.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib aeg-ajalt esineda koheseid kergeid ülitundlikkuslaadseid reaktsioone, mis põhjustavad mööduvaid kliinilisi nähte, nagu oksendamine, diarröa või depressioon.
Croatian: Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae, soj P-5722-3
Estonian: Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae, tüvi P-5722-3
Croatian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 SAD
Estonian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA
Croatian: Cjepivo također sadrži inaktiviranu Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Vaktsiin sisaldab ka inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae'd.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjenih za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Croatian: Primijenite jednu dozu od 2 ml svinjama u vrat iza uha.
Estonian: Manustada sigadele üks 2 ml annus kõrva taha kaela.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za suidae, inaktivirano virusno i inaktivirano bakterijsko cjepivo za svinje.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid sigadele.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress
Croatian: 10 x 25 doza 10 x 50 doza 4 x 125 doza
Estonian: 10 × 25 annust 10 × 50 annust 4 × 125 annust
Croatian: Tiomersal
Estonian: tiomersaal
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja kartongkarbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Croatian: Poloksamer 401 Polisorbat 80
Estonian: skvalaan poloksameer 401 polüsorbaat 80
Croatian: 0,2 mg * Jedinica relativne potencije određena pomoću ELISA kvantifikacije antigena (in vitro ispitivanje potencije) uspoređena s referentnim cjepivom.
Estonian: 0,2 mg *Suhteline potentsuse ühik, mis on määratud ELISA antigeeni kvantifitseerimisega (in vitro potentsustest) võrreldes referentsvaktsiiniga.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamise koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim cjepivom ili imunološkim proizvodom.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste vaktsiinide või immunoloogiliste preparaatidega.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU HDPE bočice (125 doza)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HDPE-st viaalid (125 annust)
Croatian: Lokalne tkivne reakcije u obliku oteklina na mjestu injekcije, koje mogu biti povezane s lokalnom toplinom, crvenilom i bolovima na dodir vrlo su česte i mogu trajati do 2 dana (temeljem laboratorijskog istraživanja neškodljivosti).
Estonian: Väga sagedased on paiksed, tursena avalduvad koereaktsioonid süstekohal, mis võivad olla seotud paikse soojuse, punetuse ja valuga palpeerimisel ning püsida kuni 2 päeva (laboratoorsete ohutusuuringute põhjal).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja starijih od 3 tjedna protiv Mycoplasma hyopneumoniae kako bi se smanjile lezije pluća uzrokovane infekcijom s M. hyopneumoniae.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3. elunädalast Mycoplasma hyopneumoniae vastu, et vähendada M. hyopneumoniae'ga nakatumisest põhjustatud kopsukahjustusi.