FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tali reazioni non sono state osservate nel suino e nell'ovino dopo somministrazione intramuscolare.
Norwegian Bokmål: Dette er bivirkninger som ikke er sett ved intramuskulær bruk til gris og sau.
Italian: Ovini: 16 giorni.
Norwegian Bokmål: Sau: 16 dager.
Italian: Muscolo Grasso Fegato Rene
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyre
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (500 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (500 ml)
Italian: Il volume di distribuzione in condizioni di steady-state (Vss) determinato dopo somministrazione endovenosa è risultato pari a 13,2 l/kg.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden er lav, ca. 40% og distribusjonsvolumet ved steady-state (Vss) etter intravenøs administrasjon er 13,2 l/kg.
Italian: Nel bovino, il profilo farmacocinetico della tulatromicina somministrata per via sottocutanea in dose unica da 2,5 mg/kg di peso vivo è caratterizzato da un assorbimento rapido ed elevato seguito da distribuzione elevata e lenta eliminazione.
Norwegian Bokmål: Hos storfe karakteriseres den farmakokinetiske profilen etter en subkutan engangs-dose på 2,5 mg tulatromycin per kg levende vekt av rask og fullstendig absorpsjon etterfulgt av en høy distribusjonsgrad og langsom utskillelse.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa il volume di distribuzione in condizioni di steady-state (Vss) è risultato pari a 31,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden er ca. 60-75 % og distribusjonsvolumet ved steady-state (Vss) etter intravenøs administrasjon er 31,7 l/kg.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Italian: Per il trattamento di suini di oltre 40 kg, ripartire la dose in più somministrazioni in modo da non superare i 4 ml in un punto di inoculo.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av griser over 40 kg skal dosen deles, slik at det ikke injiseres mer enn 4 ml på ett sted.
Italian: Per il trattamento di suini di oltre 80 kg, ripartire la dose in più somministrazioni in modo da non superare i 2 ml in un punto di inoculo.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av griser over 80 kg skal dosen deles, slik at det ikke injiseres mer enn 2 ml på ett sted.
Italian: 300 µg/kg 200 µg/kg 4500 µg/kg 3000 µg/kg
Norwegian Bokmål: 4500 µg/kg 3000 µg/kg
Italian: Tipologia dei flaconi: 50 ml, 100 ml e 250 ml.
Norwegian Bokmål: Hetteglasstørrelse: 50 ml, 100 ml og 250 ml.
Italian: Il volume di distribuzione in condizioni di steady-state (Vss) determinato dopo somministrazione endovenosa è risultato pari a 11 l/kg.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden er lav, ca. 40% og distribusjonsvolumet ved steady-state (Vss) etter intravenøs administrasjon er 11 l/kg.
Italian: Una singola somministrazione intramuscolare nel collo.
Norwegian Bokmål: En intramuskulær engangsinjeksjon i halsmuskulaturen.
Italian: Bovini (trattamento e metafilassi) 2,5 mg di tulatromicina per kg di peso vivo (pari a 1 ml/40 kg di peso vivo).
Norwegian Bokmål: Storfe (behandling og metafylakse) 2,5 mg tulatromycin per kg kroppsvekt (tilsvarende 1 ml/40 kg kroppsvekt).
Italian: - Può usare Duaklir Genuair in qualsiasi momento prima o dopo l'assunzione di cibo o bevande.
Norwegian Bokmål: - Duaklir Genuair kan brukes både før eller etter mat og drikke.
Italian: - La dose raccomandata è un'inalazione al mattino e un'inalazione alla sera.
Norwegian Bokmål: - Den anbefalte dosen er én inhalasjon på morgenen og én inhalasjon på kvelden.
Italian: Bambini e adolescenti Duaklir Genuair non deve essere usato in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Duaklir Genuair skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
Italian: Duaklir Genuair deve essere usato durante la gravidanza solo se i benefici previsti superano i possibili rischi.
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair skal kun brukes under graviditet dersom de forventede fordelene veier opp for den potensielle risikoen.
Italian: È importante istruire i pazienti a leggere attentamente le Istruzioni per l'Uso nel Foglio Illustrativo.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere pasientene om å lese nøye gjennom bruksanvisningen i pakningsvedlegget.
Italian: La presentazione del profilo di sicurezza si basa sull'esperienza con Duaklir Genuair e i singoli componenti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen som er beskrevet er basert på erfaringen med Duaklir Genuair og de enkelte bestanddelene.
Italian: Irequisiti per la presentazione del rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni relativo aggiornamento pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (the European Medicines Agency).
Italian: Gravidanza Non esistono dati relativi all'uso di Duaklir Genuair in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Duaklir Genuair hos gravide kvinner.
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente significativi di Duaklir Genuair sul ritmo cardiaco con monitoraggio Holter di 24 ore in un sottogruppo di 551 pazienti, dei quali 114 ricevevano Duaklir Genuair due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk signifikante effekter av Duaklir Genuair på hjerterytme ved 24-timers Holter-overvåkning i en undergruppe på 551 pasienter, hvorav 114 fikk Duaklir Genuair to ganger daglig.
Italian: Altri effetti indesiderati che si possono manifestare durante l'uso di Duaklir Genuair:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som kan opptre når du bruker Duaklir Genuair:
Italian: Non usi Duaklir Genuair se nota che la confezione è danneggiata o evidenzia segni visibili di deterioramento.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Duaklir Genuair hvis du oppdager at forpakningen er skadet eller har tegn på forringelse.
Italian: Tuttavia, si ritiene improbabile che, somministrato alla dose raccomandata, Duaklir Genuair abbia effetti sulla fertilità nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Det anses som usannsynlig at Duaklir Genuair administrert ved anbefalt dose vil ha innvirkning på fertiliteten hos mennesker.
Italian: L'uso regolare di Duaklir Genuair riduce gli effetti della BPCO nella vita di tutti i giorni.
Norwegian Bokmål: Regelmessig inntak av Duaklir Genuair reduserer virkningen av KOLS i hverdagen.
Italian: Quando si preme il tasto fino in fondo la finestra di controllo cambia diventanto da rossa a verde.
Norwegian Bokmål: Når du trykker knappen helt ned, vil fargen i kontrollvinduet endres fra rød til grønn.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Duaklir Genuair, se manifesta uno dei seguenti sintomi/condizioni: - se ha l'asma.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Duaklir Genuair hvis du har noen av følgende tilstander/symptomer: - dersom du har astma.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Duaklir Genuair
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Duaklir Genuair
Italian: AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Italian: Duaklir Genuair contiene due broncodilatatori: l'aclidinio è un antagonista muscarinico a lunga durata d'azione (noto anche come un anticolinergico) e il formoterolo è un agonista β2-adrenergico a lunga durata d'azione.
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair inneholder to bronkodilatatorer: aklidinium er en langtidsvirkende muskarinantagonist (også kjent som et antikolinergikum) og formoterol er en langtidsvirkende β2-adrenerg agonist.
Italian: Non usi Duaklir Genuair: - se è allergico all'aclidinio, al formoterolo fumarato diidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale(elencati nella Sezione 6)
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Duaklir Genuair: - dersom du er allergisk overfor aklidinium, formoterolfumaratdihydrat eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Se i sintomi comuni della BPCO (affanno, respiro sibilante, tosse) non migliorano o peggiorano durante l'uso di Duaklir Genuair, può continuare a usarlo ma deve consultare il medico il prima possibile perché potrebbe aver bisogno di un altro medicinale.
Norwegian Bokmål: Dersom dine vanlige symptomer på KOLS (åndenød, tung pust, hoste) ikke blir bedre eller blir verre mens du bruker Duaklir Genuair, skal du fortsette å bruke det, men du bør oppsøke legen som fort som mulig i tilfelle du trenger et annet legemiddel.
Italian: Eccipienti con effetti noti Ogni dose erogata contiene 11 mg circa di lattosio (come monoidrato).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver leverte dose inneholder ca. 11 mg laktose (som monohydrat).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dell'inalatore, sulla scatola e sul sacchetto dell'inalatore dopo "Scad.".
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på inhalatoretiketten, esken og inhalatorposen etter "EXP".
Italian: Non deve usare Duaklir Genuair se è in gravidanza o se sta allattando, salvo nel caso in cui il medico le abbia detto di farlo.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Duaklir Genuair dersom du er gravid eller ammer med mindre legen gir beskjed om det.
Italian: - L'altro componente è il lattosio monoidrato (per ulteriori informazioni, vedere la parte finale della sezione 2 sotto "Duaklir Genuair contiene lattosio").
Norwegian Bokmål: - Det andre innholdsstoffet er laktosemonohydrat (for ytterligere informasjon, se «Duaklir Genuair inneholder laktose» på slutten av avsnitt 2)
Italian: Se interrompe il trattamento con Duaklir Genuair Questo medicinale è destinato all'uso a lungo termine.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Duaklir Genuair Dette legemidlet er til langvarig bruk.
Italian: Duaklir Genuair contiene lattosio
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair inneholder laktose
Italian: Se usa Duaklir Genuair con altri medicinali, l'effetto di Duaklir Genuair o degli altri medicinali potrebbe essere alterato.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Duaklir Genuair med visse andre legemidler kan effekten av Duaklir Genuair eller de andre legemidlene bli endret.
Italian: Se dimentica una dose di Duaklir Genuair, assuma la dose il prima possibile e assuma la dose successiva alla solita ora.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose med Duaklir Genuair, ta den så snart som mulig, og ta den neste dosen til vanlig tid.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Duaklir Genuair e contenuto della confezione Duaklir Genuair è una polvere per inalazione bianca o quasi bianca.
Norwegian Bokmål: Hvordan Duaklir Genuair ser ut og innholdet i pakningen Duaklir Genuair er et hvitt eller nesten hvitt inhalasjonspulver.
Italian: La co-somministrazione di Duaklir Genuair con altri medicinali contenenti anticolinergici e/o agonisti β2-adrenergici a lunga durata d'azione non è stata studiata e non è raccomandata.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Duaklir Genuair med andre legemidler som inneholder antikolinergika og/eller langtidsvirkende β2-adrenerge agonister har ikke blitt studert og anbefales ikke.
Italian: L'insorgenza d'azione di Duaklir Genuair era paragonabile all'effetto di formoterolo 12 microgrammi β2-agonista ad azione rapida.
Norwegian Bokmål: Virkningsinntreden av Duaklir Genuair var sammenlignbar med effekten av den rasktvirkende β2-agonisten formoterol 12 mikrogram.
Italian: Nel corso di questi studi, ai pazienti è stato permesso di proseguire i loro trattamenti stabili con corticosteroidi per inalazione, con basse dosi di corticosteroidi orali, con ossigenoterapia (se meno di 15 h/giorno) o metilxantine e di usare il salbutamolo come farmaco di salvataggio.
Norwegian Bokmål: I løpet av disse studiene fikk pasienter beholde deres stabile behandling med inhalerte kortikosteroider, lave doser orale kortikosteroider, oksygenbehandling (dersom mindre enn 15 t/dag) eller metylxantiner, og bruke salbutamol som nødmedisin.
Italian: L'esperienza circa la sicurezza di Duaklir Genuair ha incluso l'esposizione alla dose terapeutica raccomandata negli studi clinici fino a 12 mesi, e nell'esperienza post-marketing.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetserfaringen med Duaklir Genuair består av eksponering i kliniske utprøvninger ved anbefalt terapeutisk dose i opptil 12 måneder, og erfaring etter markedsføring.
Italian: A causa della sua attività anticolinergica, Duaklir Genuair deve essere usato con cautela nei pazienti con iperplasia prostatica sintomatica, con ritenzione urinaria o con glaucoma ad angolo stretto (anche se il contatto diretto del prodotto con gli occhi è estremamente improbabile).
Norwegian Bokmål: På grunn av dens antikolinerge virkning skal Duaklir Genuair brukes med forsiktighet hos pasienter med symptomatisk prostatahyperplasi, urinretensjon, eller med lukket trangvinklet glaukom (selv om det er svært usannsynlig at legemidlet kommer i direkte kontakt med øynene).
Italian: Sebbene non siano stati condotti studi formali di interazione tra farmaci in vivo con Duaklir Genuair, questo è stato utilizzato in concomitanza con altri medicinali per la BPCO, compresi broncodilatatori β2-adrenergici a breve durata d'azione, metilxantine e steroidi orali e per inalazione, senza evidenze cliniche di interazioni tra farmaci.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen formelle studier på legemiddelinteraksjoner in vivo har blitt gjennomført med Duaklir Genuair, har det blitt brukt samtidig med andre legemidler mot KOLS, inkludert korttidsvirkende β2-adrenerge bronkodilatatorer, metylxantiner, og orale og inhalerte steroider uten kliniske tegn på legemiddelinteraksjoner.
Italian: Duaklir Genuair è usato per pazienti adulti con difficoltà respiratorie dovute a una malattia polmonare chiamata broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), nella quale le vie aeree e le sacche d'aria nei polmoni sono danneggiate o si bloccano.
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair brukes av voksne pasienter som har pustevansker på grunn av en sykdom som heter kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), hvor luftveiene og luftsekkene blir skadet eller blokkert.
Italian: Negli studi clinici, non è stato osservato broncospasmo paradosso con Duaklir Genuair alla sua dose raccomandata.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble paradoksal bronkospasme ikke observert med Duaklir Genuair ved den anbefalte dosen.
Italian: In seguito a inalazioni ripetute di Duaklir Genuair 340/12 microgrammi, l'esposizione sistemica di aclidinio e formoterolo, come misurata da AUC, è simile nei pazienti giapponesi e caucasici.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte inhalasjoner av Duaklir Genuair 340/12 mikrogram er den systemiske eksponeringen av aklidinium og formoterol, målt ved AUC, lik hos japanske og kaukasiske pasienter.
Italian: Duaklir Genuair 340/12 microgrammi due volte al giorno ha costantemente fornito miglioramenti clinici significativi della funzione polmonare (misurata tramite il FEV1, la capacità vitale forzata e la capacità inspiratoria) rispetto al placebo.
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair 340/12 mikrogram to ganger daglig ga konsistent klinisk relevante forbedringer i lungefunksjon (målt ved hjelp av FEV1, forsert vitalkapasitet og inspiratorisk kapasitet) sammenlignet med placebo.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Duaklir Genuair in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per BPCO (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Duaklir Genuair i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved KOLS (se pkt.
Italian: Questi includono medicinali per il trattamento di: o Depressione (come inibitori della monoamino-ossidasi o antidepressivi triciclici); o infezioni batteriche (come eritromicina, claritromicina, telitromicina); o reazioni allergiche (antistaminici).
Norwegian Bokmål: Dette omfatter legemidler til behandling av: o depresjon (slik som monoaminoksidasehemmere eller trisykliske antidepressiva), o bakterielle infeksjoner (som erytromycin, klaritromycin, telitromycin), o allergiske reaksjoner (antihistaminer).
Italian: EU/1/14/964/002 3 inalatori con 60 dosi ciascuno EU/1/14/964/003 1 inalatore con 30 dosi
Norwegian Bokmål: EU/1/14/964/001 1 inhalator med 60 doser EU/1/14/964/002 3 inhalatorer med 60 doser hver EU/1/14/964/003 1 inhaler with 30 doses
Italian: Contenuto di LattosioI pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Italian: Volumi polmonari, resistenza fisica e attività fisica L'effetto di Duaklir Genuair sui volumi polmonari, sulla resistenza fisica e sull'attività fisica è stato studiato in uno studio clinico randomizzato a gruppi paralleli di 8 settimane, controllato verso placebo in pazienti con BPCO con iperinflazione (capacità residua funzionale [CFR] > 120%).
Norwegian Bokmål: Lungevolum, treningsutholdenhet og fysisk aktivitet Effekten av Duaklir Genuair på lungevolum, treningsutholdenhet og fysisk aktivitet ble undersøkt i en 8-ukers parallell, randomisert, placebokontrollert klinisk studie hos KOLS-pasienter med hyperinflasjon (funksjonell residualkapasitet [FRC] > 120 %).
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Duaklir Genuair nei bambini e negli adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età) per l'indicazione BPCO.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Duaklir Genuair hos barn og ungdom (under 18 år) for indikasjonen KOLS.
Italian: Se ha dei dubbi su come usare Duaklir Genuair, si rivolga al medico o al farmacista.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan du bruker Duaklir Genuair, ta kontakt med lege eller apotek.
Italian: Negli studi di sicurezza a lungo termine Duaklir Genuair è stato associato a un'efficacia sostenuta se somministrato per un periodo di trattamento di 1 anno senza alcuna evidenza di tachifilassi.
Norwegian Bokmål: I langvarige sikkerhetsstudier ble Duaklir Genuair forbundet med vedvarende effekt ved administrering over en behandlingsperiode på 1 år, uten tegn på takyfylakse.
Italian: Studi di efficacia clinica hanno indicato che Duaklir Genuair determina miglioramenti clinicamente significativi della funzione polmonare (misurati mediante il volume espiratorio forzato in 1 secondo [FEV1]) per 12 ore dopo la somministrazione.
Norwegian Bokmål: Kliniske effektstudier viste at Duaklir Genuair ga klinisk relevant forbedring av lungefunksjon (målt ved forsert ekspiratorisk volum i 1 sekund [FEV1]) i 12 timer etter administrasjon.
Italian: Se dimentica di prendere Duaklir Genuair
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Duaklir Genuair
Italian: Duaklir Genuair è indicato come trattamento broncodilatatore di mantenimento per il sollievo dei sintomi in pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair er indisert som en bronkodilatator til vedlikeholdsbehandling for å lindre symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Italian: Inoltre, Duaklir Genuair ha ritardato in modo statisticamente significativo il tempo alla prima esacerbazione moderata o grave rispetto al placebo (hazard ratio=0,70; p=0,027).
Norwegian Bokmål: Dessuten sørget Duaklir Genuair for en statistisk signifikant forsinkelse i tid til første moderate eller alvorlige eksaserbasjon, sammenlignet med placebo (hasardratio = 0,70; p = 0,027).
Italian: In studi clinici di Fase III, la frequenza di aumenti rilevanti della glicemia con Duaklir Genuair è risultata essere bassa (0,1%) e simile al placebo.
Norwegian Bokmål: I fase III kliniske studier var forekomsten av merkbare økninger i blodglukose ved bruk av Duaklir Genuair lav (0,1 %), og sammenlignbar med placebo.
Italian: Mostri la confezione di Duaklir Genuair.
Norwegian Bokmål: Vis frem pakningen til Duaklir Genuair.
Italian: Duaklir Genuair ha dimostrato una rapida insorgenza d'azione entro 5 minuti dalla prima inalazione rispetto al placebo (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair viste å ha en rask virkning, innen 5 minutter etter første inhalasjon, sammenlignet med placebo (p < 0,0001).
Italian: Sono stati esclusi dagli studi clinici i pazienti con un infarto miocardico nei 6 mesi precedenti, angina instabile, aritmia di nuova diagnosi nei 3 mesi precedenti, QTc (metodo di Bazett) al di sopra di 470 msec, o ricovero nei 12 mesi precedenti a causa di insufficienza cardiaca di classe funzionale III e IV in base alla "New York Heart Association", perciò Duaklir Genuair deve essere usato con cautela in tali pazienti.
Norwegian Bokmål: Pasienter med myokardinfarkt i løpet av de siste 6 månedene, ustabil angina, nylig diagnostisert arytmi i løpet av de siste 3 måneder, QTc (Bazetts metode) over 470 msec eller sykehusinnleggelse i løpet av de siste 12 måneder for hjertesvikt i funksjonsklasser III og IV i henhold til «New York Heart Association» ble ekskludert fra kliniske studier, og derfor bør Duaklir Genuair brukes med forsiktighet i disse pasientgruppene.
Italian: Dal momento che Duaklir Genuair contiene aclidinio e formoterolo, con Duaklir Genuair è possibile aspettarsi il tipo e la gravità delle reazioni avverse associate a ciascuno dei componenti.
Norwegian Bokmål: Fordi Duaklir Genuair inneholder aklidinium og formoterol forventes at både typen og alvorlighetsgraden til bivirkningene som er knyttet til hver av virkestoffene er de samme som til Duaklir Genuair.
Italian: L'analisi di efficacia aggregata dei due studi di Fase III di 6 mesi ha dimostrato una riduzione statisticamente significativa del 29% nel tasso di esacerbazioni moderate o gravi (che richiedono un trattamento con antibiotici o corticosteroidi o sono causa di ricovero) con Duaklir Genuair rispetto al placebo (tassi per paziente/anno: rispettivamente 0,29 verso 0,42; p=0,036).
Norwegian Bokmål: Analyse av samlet effekt i de to fase III-studiene over 6 måneder viste en statistisk signifikant nedgang på 29 % i raten av moderate til alvorlige eksaserbasjoner (trengte behandling med antibiotika eller kortikosteroider eller resulterte i sykehusinnleggelse) med Duaklir Genuair sammenlignet med placebo (rater per pasient per år: henholdsvis 0,29 versus 0,42; p = 0,036).
Italian: Il programma di sviluppo clinico di Duaklir Genuair è stato condotto su pazienti con BPCO da moderata a grave.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet for Duaklir Genuair ble gjennomført hos pasienter med moderat eller alvorlig KOLS.
Italian: Le frequenze assegnate alle reazioni avverse sono basate sui tassi grezzi di incidenza osservati con Duaklir Genuair 340 microgrammi/12 microgrammi nell'analisi aggregata di studi clinici randomizzati di Fase III, controllati con placebo, della durata di almeno sei mesi, o nell'esperienza con singoli componenti.
Norwegian Bokmål: Frekvensene som bivirkningene står oppført med, er basert på ubearbeidede insidensrater for Duaklir Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram i en samlet analyse av randomiserte, placebokontrollerte fase III kliniske studier som varte i minst 6 måneder, eller ved erfaring med de enkelte komponentene.