FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die sleutelbloem bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra raktažolių šaknų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die sleutelbloem bevatten.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra raktažolių šaknų.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC laboratoriumstudies in aanmerking genomen waaruit bleek dat sleutelbloem de productie van luchtwegafscheidingen verhoogde, waardoor slijm minder dik wordt en makkelijker te verwijderen is.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė laboratorinius tyrimus, kuriais įrodyta, kad vartojant raktažolių šaknis, didėja sekrecija kvėpavimo takuose, todėl gleivės pasidaro skystesnės ir jos lengviau pašalinamos iš kvėpavimo takų.
Dutch: Bovendien vereist het beoogde gebruik ervan geen medisch toezicht.
Lithuanian: Be to, vartojant raktažolių šaknų vaistus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met sleutelbloem in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su raktažolių šaknų vaistų vartojimu?
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op preparaten van sleutelbloem die worden verkregen door het drogen en vermalen van de ondergrondse delen (wortel) of met behulp van een techniek waarbij verbindingen worden onttrokken door de plantdelen in een oplosmiddel (zoals ethanol of methanol) te plaatsen om verbindingen op te lossen en een vloeibaar extract te vormen.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukti tik raktažolių šaknų ruošiniai, kurie gaunami džiovinant ir susmulkinant (sukapojant į smulkias dalis) požemines dalis arba taikant junginių ištraukimo metodą, kai augalinė medžiaga įdedama į tirpiklį (pvz.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die sleutelbloem bevatten.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra raktažolių šaknų.
Dutch: Primula veris L. en/of Primula elatior (L.) Hill, radix
Lithuanian: ir (arba) Primula elatior (L.
Dutch: Er zijn geen klinische studies verricht met preparaten die alleen sleutelbloem bevatten.
Lithuanian: Ruošinių, kurių sudėtyje yra tik raktažolių šaknų, klinikinių tyrimų neatlikta.
Dutch: Sleutelbloem is de algemene benaming voor de wortel van de plant Primula veris L. en/of Primula elatior (L.) Hill.
Lithuanian: Raktažolių šaknys yra bendrinis augalo Primula veris L.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met sleutelbloem?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia raktažolių šaknų vaistų vartojimą?
Dutch: Indien de symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel langer dan één week aanhouden of verergeren, moet een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Lithuanian: Kai kuriuos konkrečius ruošinius galima vartoti vaikams nuo 4 iki 12 metų. Jeigu vartojant šį vaistą simptomai neišnyksta ilgiau kaip savaitę arba pasunkėja, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba
Dutch: Adolscenten en volwassenen
Lithuanian: Paaugliai ir suaugusieji
Dutch: • onvermogen om te slapen (insomnia)
Lithuanian: • negalėjimas miegoti (nemiga);
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Dutch: PRIORIX is niet onderzocht in vruchtbaarheidsstudies.
Lithuanian: PRIORIX nebuvo įvertintas vaisingumo tyrimuose.
Dutch: Het gebruik van PRIORIX moet zijn gebaseerd op officiële richtlijnen.
Lithuanian: PRIORIX vartojimas turi būti pagrįstas oficialiomis rekomendacijomis.
Dutch: 147 kinderen kregen gelijktijdig PRIORIX en Varilrix toegediend.
Lithuanian: Iš jų 147 tiriamiesiems kartu su PRIORIX buvo suleista VARILRIX.
Dutch: Hoe werkt Priorix
Lithuanian: Kaip veikia Priorix
Dutch: Alleen in geval dat bevestigd is of vermoed wordt dat het kind een immuundeficiëntie heeft dienen de risico's en voordelen van het vaccineren van de moeder te worden geëvalueerd (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Tik tuo atveju, jeigu kūdikiui yra diagnozuotas arba įtariamas imunodeficitas, reikia įvertinti vakcinacijos riziką ir naudą motinai (žr. 4.3 skyrių).
Dutch: Tijdens klinische studies werden signalen en symptomen actief gerapporteerd gedurende 42 dagen.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu požymiai ir simptomai buvo aktyviai stebėti 42 paras.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: virale vaccins, ATC-code: J07BD52
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - virusinės vakcinos, ATC kodas - J07BD52.
Dutch: Alhoewel er geen gegevens beschikbaar zijn over de beschermende werkzaamheid van PRIORIX, wordt immunogeniciteit geaccepteerd als indicatie met beschermende werkzaamheid.
Lithuanian: Nors duomenų apie apsauginį PRIORIX veiksmingumą nėra, tačiau imunogeniškumą priimta laikyti apsauginio veiksmingumo rodikliu.
Dutch: Het juiste tijdstip en het aantal injecties die zal worden gegeven aan u of uw kind zal worden bepaald door uw arts op basis van officiële richtlijnen.
Lithuanian: Tinkamą laiką ir injekcijų kiekį Jums ir Jūsų vaikui nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į oficialias rekomendacijas.
Dutch: In geen geval mag het interval tussen de doses minder dan vier weken zijn (zie rubriek 4.4 en
Lithuanian: Jokiomis aplinkybėmis pertrauka tarp dviejų dozių negali būti trumpesnė kaip 4 savaitės (žr.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen weergegeven in rubriek 6.1 of voor neomycine.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai ar neomicinui.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van PRIORIX bij zuigelingen jonger dan 9 maanden oud is niet vastgesteld.
Lithuanian: PRIORIX saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 9 mėnesių kūdikiams nenustatyti.
Dutch: Een tweede dosis kan worden gegeven volgens officiële richtlijnen.
Lithuanian: Antrąją dozę reikia vartoti atsižvelgiant į oficialias rekomendacijas.
Dutch: • koorts (hoger dan 39,5°C)
Lithuanian: • karščiavimas (didesnis kaip 39,5 °C);
Dutch: • Priorix mag niet worden toegediend aan zwangere vrouwen.
Lithuanian: • Priorix negalima vartoti nėščioms moterims.
Dutch: Indien per ongeluk intravasculair wordt toegediend kan dit tot ernstige reacties leiden of zelfs shock.
Lithuanian: Atsitiktinė injekcija į kraujagyslę gali sukelti sunkių reakcijų ar net šoką.
Dutch: Uw arts kan vaccinatie voor ten minste 3 maanden uitstellen als u of uw kind een bloedtransfusie van humane antilichamen (immunoglobulinen) heeft ontvangen.
Lithuanian: Gydytojas gali atidėti skiepijimą mažiausiai 3 mėnesiams, jeigu Jums arba Jūsų vaikui buvo perpiltas kraujas arba suleista žmogaus antikūnų (imunoglobulinų).
Dutch: Contact met desinfecterende middelen moet voorkomen worden (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Reikia vengti kontakto su dezinfekavimo priemonėmis (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Als u of uw kind binnen 72 uur na contact met iemand met mazelen wordt gevaccineerd zal Priorix u tot op zekere hoogte beschermen tegen de ziekte.
Lithuanian: Jeigu per 72 valandų po paskiepijimo bendravote arba Jūsų vaikas bendravo su žmogumi, sergančiu tymais, Priorix tam tikru mastu gali apsaugoti nuo ligos.
Dutch: In een klinische studie werden 300 gezonde kinderen van 9 tot 10 maanden oud op het moment van eerste dosis van het vaccin geїncludeerd.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime dalyvavo 300 sveikų kūdikių, kuriems suleidžiant pirmąją vakcinos dozę, buvo 9-10 mėnesių.
Dutch: Het vaccin dient nooit in een ader te worden gegeven.
Lithuanian: Vakcinos niekada negalima leisti į kraujagyslę.
Dutch: Gedurende deze periode werd de gevaccineerden tevens gevraagd om elk klinisch voorval tijdens de studie te rapporteren.
Lithuanian: Vakcinuotųjų taip pat buvo paprašyta pranešti apie bet kokius klinikinius reiškinius, pasireiškusius per klinikinio tyrimo laikotarpį.
Dutch: Er zijn geen gegevens ter ondersteuning van het gebruik van PRIORIX met enig ander vaccin.
Lithuanian: Duomenų, kurie pagrįstų PRIORIX vartojimą su kokiomis nors kitomis vakcinomis, nėra.
Dutch: Cellulaire of humorale immuundeficiëntie (primair of verworven), met inbegrip van hypogammaglobulinemie, dysgammaglobulinemie, AIDS of symptomatische HIV-infectie of een leeftijds-specifieke CD4 + T-lymfocyten percentage bij kinderen onder 12 maanden: CD4+ < 25%; kinderen tussen 12-35 maanden: CD4+ < 20%; kinderen tussen 36-59 maanden: CD4+ < 15% (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Humoralinis ar ląstelinis imunodeficitas (pirminis ar įgytas), įskaitant hipogamaglobulinemiją, disgamaglobulinemiją ir AIDS ar simptominę ŽIV infekcinę ligą, arba nuo amžiaus priklausoma CD4+ T limfocitų procentinė dalis jaunesniems kaip 12 mėnesių kūdikiams yra CD4+ < 25 %, 12-35 mėnesių vaikams - CD4+ < 20 %, o 36-59 mėnesių vaikams - CD4+ < 15 % (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: • plotselinge levensbedreigende allergische reactie
Lithuanian: • staiga pasireiškusi gyvybei pavojinga alerginė reakcija;
Dutch: De injecties moeten worden gegeven op afzonderlijke injectieplaatsen.
Lithuanian: Vakcinos turi būti suleistos į skirtingas injekcijos vietas.
Dutch: Een tweede dosis van PRIORIX moet derhalve binnen drie maanden worden gegeven voor een optimale immuunrespons.
Lithuanian: Todėl siekiant užtikrinti optimalų imuninį atsaką, antrąją PRIORIX dozę reikia suleisti per tris mėnesius.
Dutch: Het risico op encefalitis na toediening van het vaccin is veel lager dan het risico op encefalitis met een natuurlijke oorzaak (mazelen 1 op de 1.000 tot 2.000 gevallen; mazelen 2-4 op de 1.000 gevallen, rodehond ongeveer 1 op de 6.000 gevallen).
Lithuanian: Rizika po skiepijimo susirgti encefalitu yra daug mažesnė nei rizika susirgti encefalitu sergant natūraliomis ligomis (tymais: 1 iš 1000-2000 atvejų; kiaulyte (epideminiu parotitu): 2-4 iš 1000 atvejų; raudonuke: maždaug 1 iš 6000 atvejų).
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Kawasaki syndroom
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Kawasaki sindromas.
Dutch: Contact-dermatitis die in het verleden is opgetreden na blootstelling aan neomycine geldt niet als contra-indicatie.
Lithuanian: Buvęs neomicino sukeltas kontaktinis dermatitas nėra kontraindikacija.
Dutch: Het veiligheidsprofiel hieronder weergegeven is gebaseerd op een totaal van ongeveer 12.000 personen die PRIORIX in klinische studies toegediend kregen.
Lithuanian: Toliau pateikti saugumo duomenys remiasi klinikinių tyrimų, kurių metu PRIORIX buvo paskiepyti iš viso maždaug 12 000 tiriamųjų, duomenimis.
Dutch: PRIORIX is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: PRIORIX negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
Dutch: • koorts (hoger dan 38°C)
Lithuanian: • karščiavimas (38 °C ar didesnis).
Dutch: • Kawasaki syndroom (belangrijkste symptomen van de ziekte zijn bijvoorbeeld: koorts, huiduitslag, gezwollen lymfeklieren, ontsteking en uitslag van de slijmvliezen van de mond en keel)
Lithuanian: • Kawasaki sindromas (pagrindiniai ligos požymiai yra, pavyzdžiui, karščiavimas, odos išbėrimas, patinę limfmazgiai, burnos ir ryklės gleivinių uždegimas ir išbėrimas);
Dutch: * Encefalitis is gerapporteerd met een frequentie die lager lag dan 1 op de 10 miljoen doses.
Lithuanian: * Encefalitas pasitaikė rečiau kaip pavartojus 1 iš 10 milijonų dozių.
Dutch: De seroconversie waarden voor de drie componenten waren vergelijkbaar zijn met die na subcutane toediening.
Lithuanian: Trijų komponentų serokonversijos laipsniai buvo panašūs į nustatytus suleidus vakciną po oda.
Dutch: Priorix wordt onder de huid of in een spier toegediend.
Lithuanian: Priorix leidžiama po oda arba į raumenis.
Dutch: Immuunrespons bij kinderen van 12 maanden en ouder Klinische onderzoeken bij kinderen van 12 maanden tot 2 jaar hebben aangetoond dat PRIORIX in hoge mate immunogeen is.
Lithuanian: Klinikiniai PRIORIX tyrimai su vaikais nuo 12 mėnesių iki 2 metų parodė, kad vakcina yra labai imunogeniška.
Dutch: Deze anergie kan tot een maximum van 6 weken duren en teneinde een fout-negatieve uitslag te vermijden moet er na vaccinatie gedurende genoemde periode dan ook geen tuberculinetest worden uitgevoerd.
Lithuanian: Ši anergija (imuninės reakcijos nebuvimas) gali trukti ilgiausiai iki 6 savaičių, todėl šiuo laikotarpiu po skiepijimo tuberkulino mėginio nereikėtų daryti, kad būtų išvengta klaidingai neigiamų rezultatų.
Dutch: Klinische studie gegevens
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys
Dutch: De mazelen- en bofcomponenten van het vaccin zijn gekweekt in kippenembryo-celculturen en kunnen daardoor sporen van eiproteïnen bevatten.
Lithuanian: Vakcinos tymų ir kiaulytės (epideminio parotito) komponentai yra kultivuojami viščiuko embrioninių ląstelių kultūroje, todėl juose gali būti kiaušinio baltymo pėdsakų.
Dutch: Priorix is bedoeld voor kinderen van 9 maanden en ouder, adolescenten en volwassenen.
Lithuanian: Priorix skirta vartoti 9 mėnesių ir vyresniems vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems.
Dutch: Een bekende contactdermatitis (huiduitslag wanneer de huid in direct contact met allergenen zoals neomycine komt) zou geen probleem moeten zijn maar informeer eerst bij uw arts.
Lithuanian: Diagnozuotas kontaktinis dermatitas (odos išbėrimas dėl tiesioginio kontakto su alergenais, pvz., neomicinu) neturėtų kelti problemų, bet pirmiausia apie tai pasikalbėkite su gydytoju.
Dutch: • erythema multiforme (symptomen zijn rode, vaak jeukende vlekjes, lijkend op de uitslag van mazelen, die op de ledematen begint en soms op het gezicht en de rest van het lichaam)
Lithuanian: • daugiaformė raudonė (simptomai: raudonos, dažnai niežtinčios dėmės, panašios į išbėrimą sergant tymais, kuris prasideda galūnėse, o kartais pasireiškia ant veido ir kitų kūno vietų);
Dutch: Net als bij andere vaccins moet de toediening van PRIORIX worden uitgesteld bij personen die aan een acute, ernstige en met koorts gepaard gaande ziekte lijden.
Lithuanian: Kaip ir skiepijant kitomis vakcinomis, PRIORIX vartojimą reikia atidėti asmenims, kurie serga ūmine sunkia karščiavimą sukeliančia liga.
Dutch: Priorix moet niet aan zwangere vrouwen worden toegediend.
Lithuanian: Priorix negalima vartoti nėščioms moterims.
Dutch: • U of uw kind bent/is allergisch voor neomycine ( een antibiotica).
Lithuanian: • Jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra alergija neomicinui (antibiotikas).
Dutch: Tekenen van een allergische reactie kunnen jeukende huiduitslag, kortademigheid en opzwellen van het gelaat of tong zijn.
Lithuanian: Alerginės reakcijos simptomai gali būti niežtintysis odos išbėrimas, dusulys ir veido ar liežuvio patinimas.
Dutch: In het algemeen was de frequentie waarmee de bijwerkingen voorkwamen voor de eerste en tweede dosis van het vaccin gelijk.
Lithuanian: Iš esmės nepageidaujamų reakcijų dažnis po pirmosios ir antrosios vakcinos dozės suleidimo buvo panašus.
Dutch: Kinderen onder de leeftijd van 12 jaar
Lithuanian: Jaunesni kaip 12 metų vaikai
Dutch: Gebruik onmiddellijk na reconstitutie of binnen 8 uur indien in de koelkast bewaard
Lithuanian: Paruoštą vakciną reikia suleisti nedelsiant arba per 8 valandas, jeigu laikoma šaldytuve.
Dutch: Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of probeert zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker dan om advies voordat u dit vaccin krijgt.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šią vakciną pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dutch: • ontsteking van de hersenvliezen, hersenen, ruggemerg en zenuwen en perifere zenuwen, Guillain-Barre syndroom (opstijgende verlamming tot aan verlamming van de ademhaling)
Lithuanian: • smegenų dangalų, galvos ir nugaros smegenų bei periferinių nervų uždegimas, Guillain Barré sindromas (kylantysis paralyžius iki kvėpavimo raumenų paralyžiaus);
Dutch: • als u of u kind een verzwakt immuunsysteem heeft (bijvoorbeeld bij een HIV infectie).
Lithuanian: • jeigu yra nusilpusi Jūsų arba Jūsų vaiko imuninė sistema (pvz., dėl ŽIV infekcijos).
Dutch: Een uitzondering hierop is pijn op de injectieplaats die ‘vaak' voorkomt na de eerste dosis en ‘zeer vaak' na de tweede dosis van het vaccin.
Lithuanian: Išimtis buvo tik skausmas injekcijos vietoje, kuris po pirmosios dozės suleidimo buvo dažnas, o po antrosios - labai dažnas.
Dutch: De aanwezigheid van een lichte infectie zoals een verkoudheid hoeft niet te leiden tot uitstel van vaccinatie.
Lithuanian: Dėl nesunkios infekcinės ligos, pavyzdžiui, peršalimo, vakcinacijos atidėti nebūtina.
Dutch: Er zijn echter enkele veldstudies die laten zien dat effectiviteit tegen mazelen lager kan zijn dan de waargenomen seroconverise waarden bij mazelen.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurie tyrimai rodo, kad veiksmingumas nuo kiaulytės (epideminio parotito) gali būti mažesnis nei nustatytas kiaulytės (epideminio parotito) serokonversijos laipsnis.
Dutch: In het geval van een epidemiologische situatie die vaccinatie van zuigelingen in hun eerste levensjaar vereist (bijvoorbeeld bij een uitbraak of reizen naar endemische regio's) moet een tweede dosis van PRIORIX worden gegeven in het tweede levensjaar, bij voorkeur binnen drie maanden na de eerste dosis.
Lithuanian: , protrūkio atveju arba keliaujant į endeminį regioną), antrąją PRIORIX dozę reikia suleisti antraisiais gyvenimo metais, geriausia per tris mėnesius po pirmosios dozės.
Dutch: Zoals bij alle vaccins kan het voorkomen dat Priorix niet iedereen die gevaccineerd is volledig beschermt.
Lithuanian: Priorix, kaip ir visos vakcinos, negali visiškai apsaugoti visų paskiepytų žmonių.
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn, maar raadpleeg toch eerst de arts of verpleegkundige.
Lithuanian: Nesunki infekcinė liga, pavyzdžiui, peršalimas, neturėtų kelti problemų, bet pirmiausia apie tai pasikalbėkite su gydytoju.
Dutch: Gevallen van overdosering (tot twee keer de aanbevolen dosering) zijn gemeld tijdens postmarketingsurveillance.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų po patekimo į rinką metu buvo pranešta apie perdozavimo atvejus (iki 2 kartų didesnė už rekomenduojamą dozė).
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST To be completed nationally
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Dutch: Patiënten met een zeldzame erfelijke fructose-intolerantie moeten niet worden gevaccineerd met PRIORIX omdat het sorbitol bevat.
Lithuanian: PRIORIX negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, nes vakcinoje yra sorbitolio.
Dutch: • pijn en zwelling op de plaats van injectie
Lithuanian: • skausmas ir patinimas injekcijos vietoje;
Dutch: Er is echter geen bewijs dat dit uitgescheiden vaccinvirus op vatbare contactpersonen is overgedragen.
Lithuanian: Vis dėlto nenustatyta, kad šiais išskirtais vakcinos virusais būtų užkrėsti jautrūs kontaktavę asmenys.
Dutch: Personen die in het verleden anafylactische, anafylactoïde of andere acute reacties (zoals algemene urticaria, zwelling van de mond en keel, moeilijk ademhalen, hypotensie of shock) kregen na inname van eieren, lopen mogelijk een verhoogd risico op overgevoeligheidsreacties van deze acute aard na vaccinatie.
Lithuanian: Asmenims, kuriems suvalgius kiaušinį pasireiškė anafilaksinė, anafilaktoidinė arba kita greitai išsivystanti reakcija (pvz., generalizuota dilgėlinė, burnos ir ryklės sutinimas, kvėpavimo pasunkėjimas, hipotenzija ar šokas), po vakcinacijos yra didesnė greitos padidėjusio jautrumo reakcijos rizika, nors tokių reakcijų pasitaikė labai retai.
Dutch: Priorix bevat sorbitol
Lithuanian: Priorix sudėtyje yra sorbitolio
Dutch: (bronchitis)
Lithuanian: • bronchitas;
Dutch: • als u of uw kind een allergische reactie heeft gehad op eiwitten
Lithuanian: • jeigu Jums arba Jūsų vaikui kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija į kiaušinio baltymą;
Dutch: PRIORIX kan worden gebruikt bij personen die eerder zijn gevaccineerd met een ander monovalent of gecombineerd vaccin tegen mazelen, bof en rodehond.
Lithuanian: PRIORIX galima vartoti asmenims, kurie anksčiau buvo paskiepyti kita monovalentine arba kombinuotąja vakcina nuo tymų, kiaulytės (epideminio parotito) ir raudonukės.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen: Zelden: allergische reacties
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti: alerginės reakcijos.
Dutch: Nadat Priorix in de handel is gebracht werden zeer zelden de volgende extra bijwerkingen gemeld:
Lithuanian: Po Priorix patekimo į rinką, buvo pranešta apie papildomo šalutinio poveikio kelis atvejus:
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vakciną, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dutch: Zoals met alle injecteerbare vaccins dient te allen tijde adequate medische behandeling en toezicht beschikbaar te zijn voor het geval er zich na toediening van het vaccin een zeldzame anafylactische reactie voordoet.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visas injekcines vakcinas, visada turi būti lengvai prieinamos medicininės gydymo ir priežiūros priemonės tam atvejui, jeigu po vakcinos suleidimo pasireikštų retai pasitaikanti anafilaksinė reakcija.
Dutch: Personen van 12 maanden of ouder De dosis is 0,5 ml.
Lithuanian: Dozė yra 0,5 ml.
Dutch: De veiligheid en de immunogeniciteit van PRIORIX bij adolescenten en volwassenen is niet specifiek onderzocht in klinische studies.
Lithuanian: Specialių klinikinių PRIORIX saugumo ir imunogeniškumo tyrimų su paaugliais ir suaugusiaisiais neatlikta.
Dutch: De seroconversie gemeld na de tweede dosis die 3 maanden na de eerste dosis is gegeven was 100% voor mazelen en 99,2% voor de bof.
Lithuanian: Serokonversijos laipsnis, kuris buvo nustatytas po antrosios dozės, suleistos praėjus 3 mėnesiams po pirmosios dozės suleidimo, buvo 100 % (tymų) ir 99,2 % (kiaulytės (epideminio parotito)).
Dutch: Immuunresponse bij kinderen in de leeftijd van 9 to 10 maanden
Lithuanian: 9-10 mėnesių kūdikių imuninis atsakas
Dutch: MET 2 APARTE NAALDEN: VERPAKKING VAN 1, 10, 25 , 100 ZONDER NAALD: VERPAKKING VAN 1, 10, 25, 40, 100
Lithuanian: BUTELIUKAS + UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU ATSKIRA ADATA: N20, 40 PAKUOTĖS SU DVIEM ATSKIROM ADATOM: N1, 10, 25, 100 PAKUOTĖS BE ADATOS: N1, 10, 20, 25, 40, 100 PAKUOTĖS
Dutch: Alhoewel geïnformeerd moet worden naar een eventuele vroege zwangerschap voor vaccinatie is het niet nodig om een test uit te voeren om zwangerschap uit te sluiten.
Lithuanian: Nors prieš vakcinaciją moterį reikia paklausti apie ankstyvo nėštumo galimybę, vis dėlto testų nėštumui paneigti atlikti nebūtina.
Dutch: PRIORIX moet met voorzichtigheid worden toegediend aan personen met een stoornis van het centraal zenuwstelsel systeem (CNS), gevoeligheid voor koortsconvulsies of familiegeschiedenis van convulsies.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių vartojant PRIORIX asmenims, kuriems yra centrinės nervų sistemos (CNS) sutrikimas, polinkis į febrilinius traukulius, ir tiems, kurių giminaičiams yra buvę traukulių.
Dutch: Studies hebben aangetoond dat vrouwen die na de partus borstvoeding geven en gevaccineerd worden met levende rubellavaccins het virus kunnen uitscheiden in de moedermelk en het kunnen overdragen aan het kind dat borstvoeding krijgt zonder voor symptomen te zorgen.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad po gimdymo žindyvę paskiepijus gyvąja susilpninta vakcina nuo raudonukės, virusai gali išsiskirti į motinos pieną ir jais gali užsikrėsti žindomas kūdikis, nepasireiškiant jokiems ligoms simptomams.
Dutch: • roodheid op de plaats van de injectie
Lithuanian: • paraudimas injekcijos vietoje;