FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La biodisponibilidad de cilazaprilato procedente de cilazapril administrado por vía oral es de aproximadamente un 60%, basándose en datos de recuperación urinarios.
Lithuanian: Remiantis išskyrimo su šlapimu duomenimis, cilazaprilato biologinis prieinamumas nuo išgerto cilazaprilio sudaro maždaug 60 %.
Spanish: Tras considerar la información disponible, y teniendo en cuenta la recomendación del CHMP, el TAC aceptó el texto siguiente para esta sección, bajo el epígrafe «Insuficiencia cardíaca crónica»:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimą informaciją ir CHMP rekomendaciją, rinkodaros teisės turėtojas pritarė toliau nurodytam šio skyriaus paantraštinėje dalyje „Lėtinis širdies nepakankamumas" pateikiamam teiginiui:
Spanish: El angioedema debido a inhibidores de la ECA puede presentarse como episodios recurrentes de hinchazón facial, que se resuelven tras la retirada del tratamiento, o como edema orofaríngeo agudo y obstrucción de las vías respiratorias, que requiere tratamiento de emergencia y que puede poner en peligro la vida del paciente.
Lithuanian: Angioedema dėl AKF inhibitorių gali pasireikšti grįžtamais veido patinimo epizodais, kurie praeina nutraukus vaisto vartojimą, arba ūmine gerklės ir ryklės edema ir kvėpavimo takų obstrukcija, kuriuos reikia skubiai gydyti ir kurie gali būti pavojingi gyvybei.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o los medicamentos a base de plantas medicinales.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto arba augalinius vaistus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Spanish: La hipotensión tras la primera dosis ocurre con más probabilidad en pacientes cuyo sistema renina-angiotensina-aldosterona está activado, como en hipertensión vasculorrenal u otras causas de hipoperfusión renal, pérdida de sodio o hipovolemia, o tratamiento previo con otros vasodilatadores.
Lithuanian: Pirmosios dozės sukelta hipotenzija yra labiausiai tikėtina pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema yra aktyvuota, pavyzdžiui, esant renovaskulinei hipertenzijai ar dėl kitų priežasčių sumažėjus inkstų perfuzijai, natrio ar skysčių netekusiems pacientams, anksčiau kraujagysles plečiančiais vaistais gydytiems pacientams.
Spanish: Disnea, broncoespasmo, rinitis
Lithuanian: Dusulys, bronchospazmas, rinitas.
Spanish: Impotencia
Lithuanian: Impotencija.
Spanish: «Vascace está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica.»
Lithuanian: „Vascace skiriamas gydant lėtinį širdies nepakankamumą.
Spanish: No se recomienda utilizar Vascace al inicio del embarazo, y en ningún caso deben administrarse a partir de tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Lithuanian: Nėštumo pradžioje Vascace vartoti nerekomenduojama, o nuo trečiojo nėštumo mėnesio jį vartoti draudžiama, nes jis gali rimtai pakenkti Jūsų kūdikiui, jei vartosite po trečiojo nėštumo mėnesio.
Spanish: Los síntomas de la hipotensión pueden incluir síncope, debilidad, mareo y visión alterada.
Lithuanian: Hipotenzijos simptomai gali būti alpimas, silpnumas, svaigulys ir matymo sutrikimai.
Spanish: Las recomendaciones posológicas para los pacientes con insuficiencia renal se basaron en los datos obtenidos de una serie de estudios realizados por Roche y de estudios clínicos publicados.
Lithuanian: Rekomendacijos dėl inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams skiriamo preparato dozavimo pagrįstos „Roche" atliktų tyrimų ir leidiniuose skelbiamų klinikinių tyrimų duomenimis.
Spanish: También ayuda a su corazón a bombear sangre con más facilidad a todas partes del cuerpo cuando tiene insuficiencia cardiaca crónica.
Lithuanian: Be to, jeigu Jūs sergate lėtiniu širdies nepakankamumu, širdžiai pasidaro lengviau varinėti kraują po Jūsų kūną.
Spanish: «Vascace está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial.»
Lithuanian: „Vascace skiriamas gydant hipertenziją.
Spanish: Por consiguiente, no deben ser necesarios los ajustes de dosis más allá de los recomendados para pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Lithuanian: Taigi, dozės koreguoti nereikia, išskyrus atvejus,kai taikytinos dozavimo rekomendacijos pacientams, kurių inkstų veikla yra pablogėjusi (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: 6.3 Periodo de validez [Para completar a nivel nacional]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [Užpildoma savo šalyje]
Spanish: Erupción, erupción maculopapular
Lithuanian: Išbėrimas, makulopapulinis išbėrimas.
Spanish: La respuesta del TAC se refiere a los resultados obtenidos con otros inhibidores de la ECA que han demostrado su efecto terapéutico beneficioso en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo atsakyme pateikiama informacija apie rezultatus, kurių pasiekta gydant kitais AKF inhibitoriais, iš kurių matomas naudingas gydomasis poveikis lėtiniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams.
Spanish: La hipotensión debe tratarse colocando al paciente en decúbito supino y aumentando la volemia.
Lithuanian: Hipotenziją reikia gydyti paguldant pacientą ir didinant kraujo tūrį.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes atribuibles al fármaco observadas en pacientes en tratamiento con inhibidores de la ECA son tos, erupción cutánea y disfunción renal.
Lithuanian: Dažniausi su vaisto vartojimu susiję nepageidaujami reiškiniai, pastebėti AKF inhibitorių vartojusiems pacientams, yra kosulys, odos išbėrimas ir inkstų veiklos sutrikimas.
Spanish: Especialmente, consulte con su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - Diuréticos ("pastillas para orinar") - ver "Presión arterial alta (hipertensión)" en la sección 3 "Cómo tomar Vascace".
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų: - diuretikus („šlapimą varančias tabletes") - žiūrėkite poskyrį „Aukštas kraujospūdis
Spanish: - el ámbito del procedimiento de arbitraje era la armonización del resumen de las características del producto, el prospecto y el etiquetado,
Lithuanian: - kreipimosi procedūra buvo siekiama suderinti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį;
Spanish: El tratamiento recomendado de la sobredosis es infusión intravenosa de una solución de 9 mg/ml de cloruro sódico (0,9%).
Lithuanian: Perdozavus preparato, rekomenduojama skirti intraveninę 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalo infuziją.
Spanish: En consecuencia, estos resultados pueden extrapolarse también al cilazapril, ya que los efectos beneficiosos de los inhibidores de la ECA en la ICC pueden considerarse un efecto del grupo farmacológico.
Lithuanian: Taigi šiuos rezultatus galima ekstrapoliuoti ir cilazaprilui, o naudingą AKF inhibitorių poveikį gydant lėtinį širdies nepakankamumą galima laikyti šios klasės medžiagoms būdingu poveikiu.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación [Para completar a nivel nacional]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Užpildoma savo šalyje]
Spanish: Hay datos limitados disponibles relativos a sobredosis en humanos.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimą žmonėms yra nedaug.
Spanish: Cuando comienza el tratamiento con cilazapril, el tratamiento previo con altas dosis de diuréticos puede dar lugar a una hipovolemia y a un riesgo de hipotensión (ver sección 4.4).
Lithuanian: Gydymo cilazapriliu pradžioje didelių diuretikų dozių vartojimas gali sąlygoti skysčių tūrio sumažėjimą ir hipotenzijos pavojų (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Prueba anormal de la función hepática (incluyendo transaminasas, bilirrubina, fosfatasa alcalina, gamma GT)
Lithuanian: Nenormalūs kepenų veiklos tyrimų rezultatai (tarp jų transaminazės, bilirubinas, šarminė fosfatazė, gama GT).
Spanish: La dosis diaria máxima para estos pacientes es de 5,0 mg.
Lithuanian: Šiems pacientams skiriama didžiausia paros dozė yra 5,0 mg.
Spanish: Estudios epidemiológicos han sugerido que la administración concomitante de inhibidores de la ECA y medicamentos antidiabéticos (insulinas, hipoglucemiantes orales), pueden causar un aumento del efecto hipoglucemiante con riesgo de hipoglucemia.
Lithuanian: Epidemiologiniai tyrimai rodo, kad kartu vartojant AKF inhibitorius ir vaistus nuo diabeto (insulinus, geriamuosius hipoglikeminius vaistus) gali padidėti gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis ir atsirasti hipoglikemijos pavojus.
Spanish: Deben vigilarse de forma continuada los signos vitales y las concentraciones de electrolitos en suero y de creatinina.
Lithuanian: Reikėtų nuolat stebėti pagrindinius organizmo būklės rodiklius, elektrolitų ir kreatinino koncentraciją kraujo serume.
Spanish: El tratamiento con marcapasos está indicado para bradicardia resistente a la terapia.
Lithuanian: Vaistams atsparios bradikardijos gydymui taikytinas širdies stimuliatorius.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Para completar a nivel nacional]
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA [Užpildoma savo šalyje]
Spanish: El CHMP aprobó el siguiente texto propuesto por el TAC para poblaciones ancianas y pediátricas:
Lithuanian: CHMP pritarė šiai rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai senyvo amžiaus pacientų ir vaikų populiacijoms skirtai formuluotei:
Spanish: Los diuréticos ahorradores de potasio (por ej. espironolactona, triamtereno o amilorida), los suplementos de potasio, o sustitutos de la sal que contienen potasio, pueden conducir a aumentos significativos del potasio en suero.
Lithuanian: , spironolaktonas, triamterenas ar amiloridas), kalio turintys maisto papildai ar kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai gali sudaryti sąlygas reikšmingam kalio koncentracijos serume padidėjimui.
Spanish: Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio Aunque generalmente el potasio en suero permanece dentro de los límites normales, puede producirse hiperpotasemia en algunos pacientes tratados con cilazapril.
Lithuanian: Kalį tausojantys diuretikai, kalio turintys maisto papildai ar kalio turintys druskos pakaitalai Nors kalio kiekis serume paprastai išlieka normalus, tačiau kai kuriems cilazapriliu gydomiems pacientams gali pasireikšti hiperkalemija.
Spanish: Al inhibir el sistema reninaangiotensina-aldosterona, Vascace mejora las condiciones de bombeo de un corazón con insuficiencia, reduciendo la resistencia vascular sistémica (después del llenado) y la presión capilar pulmonar (antes del llenado) en pacientes en tratamiento con diuréticos y/o digitálicos.
Lithuanian: Slopindamas renino, angiotenzino, aldosterono sistemą, Vascace pagerina silpstančios širdies būklę krūvio metu, nes diuretikus ir (arba) rusmenės preparatus vartojantiems pacientams sumažina sisteminį kraujagyslių pasipriešinimą (pokrūvį) ir plaučių kapiliarų pleištinį spaudimą (prieškrūvį).
Spanish: Se han incluido todas las reacciones adversas al medicamento (RAM) que figuran en la información de seguridad de referencia de la empresa y en la ficha técnica común.
Lithuanian: Į šį skyrių įtrauktos visos bendrovės saugumo informacijos dokumente - pagrindinių duomenų lape (angl.
Spanish: La lista armonizada de reacciones adversas se obtuvo de datos de ensayos clínicos y datos posteriores a la comercialización en notificaciones asociadas a cilazapril u otros inhibidores de la ECA.
Lithuanian: Suderintas nepageidaujamų reiškinių sąrašas sudarytas remiantis klinikiniais tyrimais ir po vaisto pateikimo rinkai surinktais duomenimis, susijusiais su cilazaprilu ir (arba) kitais AKF inhibitoriais.
Spanish: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Lithuanian: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park
Spanish: Se piensa que estas anomalías del desarrollo se deben en parte a una acción directa de los inhibidores de la ECA sobre el sistema renina-angiotensina del feto, y en parte a una isquemia producida como resultado de hipotensión materna y a un descenso del flujo sanguíneo placentario-fetal y del aporte de oxígeno/nutrientes al feto.
Lithuanian: Manoma, kad šių raidos anomalijų atsiranda iš dalies dėl tiesioginio AKF inhibitorių poveikio vaisiaus renino ir angiotenzino sistemai ir dėl išemijos, kurią lemia motinoms pasireiškianti hipotenzija ir sumažėjęs kraujo pratekėjimas per placentą bei vaisiaus gaunamų deguonies ir maistingųjų medžiagų kiekis.
Spanish: Esto puede producir que se sienta débil, mareado o aturdido, y puede desembocar en visión borrosa y desmayo.
Lithuanian: Dėl šios priežasties galite jausti nuovargį, svaigimo ar lengvabūdiškumo jausmą, gali sutrikti matymas arba galite nualpti.
Spanish: Los pacientes en tratamiento con cilazapril que desarrollen ictericia o marcadas elevaciones de las enzimas hepáticas deben interrumpir el tratamiento y recibir seguimiento médico apropiado.
Lithuanian: Cilazaprilį vartoję pacientai, kuriems pasireiškė gelta ar žymus kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, turi liautis vartoję cilazaprilį ir gauti tinkamą medicinos pagalbą.
Spanish: - Las pruebas sanguíneas muestran un descenso en el número de células rojas, células blancas o plaquetas en sangre (anemia, neutropenia, agranulocitosis y trombocitopenia) - Un tipo de reacción alérgica grave (anafilaxia) - Isquemia cerebral, accidente isquémico transitorio, ictus isquémico (puede ocurrir si la presión arterial está demasiado baja) - Infarto de miocardio (puede ocurrir si la presión arterial está demasiado baja) - Latido irregular del corazón - Enfermedad pulmonar intersticial - Un trastorno parecido al lupus eritematoso sistémico - Hormigueo o adormecimiento de manos o pies - Sibilancias - Sensación de plenitud o dolor punzante detrás de la nariz, mejillas y ojos (sinusitis) - Dolor en la lengua - Pancreatitis (inflamación del páncreas).
Lithuanian: - kraujo tyrimas, rodantis sumažėjusį raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ar trombocitų skaičių (anemija, neutropenija, agranuliocitozė ar trombocitopenija); - tam tikra sunki alerginė reakcija (anafilaksija); - smegenų ischemija, praeinanti ischeminė ataka, ischeminis insultas (tai gali pasireikšti per daug sumažėjus kraujospūdžiui); - miokardo infarktas (gali pasireikšti per daug sumažėjus kraujospūdžiui); - nereguliarus širdies plakimas; - intersticinė plaučių liga; - į sisteminę raudonąją vilkligę panašus sutrikimas; - dilgčiojimo, badymo adatėlėmis ar tirpimo jutimas rankose ar kojose; - švokštimas; - pilnumo jausmas ar pulsuojantis skausmas už nosies, skruostų ir akių (sinusitas); - liežuvio skausmas; - pankreatitas (kasos uždegimas).
Spanish: El uso concomitante de inhibidores de la ECA con AINEs puede conducir a un aumento del riesgo de empeoramiento de la función renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda, y un aumento del potasio en suero, especialmente en pacientes con una función renal preexistente deficiente.
Lithuanian: AFK inhibitorių ir NVNU vartojimas kartu gali padidinti inkstų veiklos pablogėjimo pavojų, įskaitant galimą ūminį inkstų veiklos nepakankamumą, bei gali padidinti kalio koncentraciją serume, ypač pacientams, kurių inkstų veikla jau yra bloga.
Spanish: Toma de Vascace con los alimentos y bebidas Informe a su médico o farmacéutico si está tomando suplementos alimenticios que contengan potasio.
Lithuanian: Vascace vartojimas su maistu ir gėrimais Jei vartojate kalio turinčius maisto papildus, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
Spanish: Si se encuentra en alguno de estos casos, o si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Vascace.
Lithuanian: Jei bent viena aukščiau paminėta sąlyga Jums tinka arba jei kuo nors abejojate, prieš pradėdami vartoti Vascace pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Spanish: El tratamiento con cilazapril puede continuarse una vez que la volemia del paciente está restablecida, pero si la hipotensión persiste se debe disminuir la dosis o interrumpir el tratamiento.
Lithuanian: Gydymą cilazapriliu galima pratęsti tik padidinus skysčių tūrį, tačiau mažesnėmis dozėmis, o jei hipotenzija išlieka, gydymą reikia nutraukti.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional]
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Užpildoma savo šalyje]
Spanish: En pacientes con cirrosis hepática (pero sin ascitis) que requieren tratamiento de la hipertensión, el tratamiento con cilazapril debe iniciarse a bajas dosis y con gran precaución porque puede producirse una hipotensión significativa (ver sección 4.2).
Lithuanian: Kepenų ciroze (be ascito) sergančius pacientus, kuriems reikia gydyti arterinę hipertenziją, pradėti gydyti reikia mažesnėmis cilazaprilio dozėmis bei labai atsargiai, nes gali pasireikšti žymi hipotenzija (žr.
Spanish: La insuficiencia renal y el fallo renal agudo son más probables en pacientes con insuficiencia cardiaca grave, estenosis arterial renal, trastornos renales pre-existentes o hipovolemia (ver sección 4.4).
Lithuanian: Inkstų veiklos pablogėjimas ar ūminis inkstų nepakankamumas labiau tikėtinas pacientams, kuriems yra sunkus širdies nepakankamumas, inkstų arterijų stenozė, jau esantys inkstų sutrikimai arba skysčių trūkumas (žr.
Spanish: Dermatitis psoriasiforme, psoriasis (exacerbación), liquen plano, dermatitis exfoliativa, urticaria, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, penfigoide bulloso, pénfigo, sarcoma de Kaposi, vasculitis/púrpura, reacciones de fotosensibilidad, alopecia, onicolisis Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes
Lithuanian: Į žvynelinę panašus dermatitas, žvynelinė (paūmėjimas), plokščioji kerpligė, eksfoliacinis dermatitas, dilgėlinė, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, pūslinis pemfigoidas, pūslinė, Karposi sarkoma, vaskulitas/purpura, jautrumo šviesai reakcijos, nuplikimas, onicholizė.
Spanish: - Su médico aumentará la dosis hasta que su presión arterial esté bajo control - la dosis normal de mantenimiento es de 2,5 mg - 5 mg una vez al día.
Lithuanian: - po to Jūsų gydytojas didins dozę - įprasta palaikomoji dozė yra tarp 1 mg ir 2,5 mg per parą.
Spanish: En presencia también de hipertensión vasculorrenal, el riesgo de hipotensión intensa e insuficiencia renal aumenta.
Lithuanian: Jeigu kartu yra ir renovaskulinė hipertenzija, tuomet sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo pavojus yra padidėjęs.
Spanish: El CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Vascace y nombres asociados (véase Anexo I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal precisan dosis más bajas, en función del aclaramiento de creatinina.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia skirti mažesnes preparato dozes, atsižvelgiant į jų kreatinino klirensą.
Spanish: El sistema nervioso simpático y el sistema renina-angiotensina-aldosterona están generalmente activados en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica, lo que conduce a un incremento de la vasoconstricción sistémica y a fomentar la retención de agua y sodio.
Lithuanian: Lėtiniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams renino, angiotenzino ir aldosterono sistema ir simpatinė nervų sistema dažniausiai yra aktyvuotos, dėl ko padidėja sisteminė vazokonstrikcija bei prasideda natrio ir vandens susilaikymas.
Spanish: Se recomiendan las siguientes pautas posológicas:
Lithuanian: Rekomenduojami tokie dozavimo tvarkaraščiai:
Spanish: 0,5 mg Comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: 0,5 mg Plėvele dengtos tabletės
Spanish: 2,5 mg Comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: 2,5 mg Plėvele dengtos tabletės
Spanish: La administración de inhibidores de la ECA a pacientes con diabetes puede potenciar el efecto hipoglucemiante de agentes hipoglucemiantes orales o insulina, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
Lithuanian: AKF inhibitorių vartojimas diabetu sergantiems pacientams gali sustiprinti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį geriamųjų hipoglikeminių vaistinių preparatų arba insulino poveikį, ypač pacientams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi.
Spanish: En estos pacientes se recomienda administrar una dosis inicial más baja (0,5 mg) e iniciar el tratamiento bajo supervisión médica.
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama skirti mažesnę pradinę dozę (0,5 mg), ir jų gydymą reikėtų pradėti prižiūrint gydytojams.
Spanish: «Hipersensibilidad al cilazapril o a alguno de los componentes del medicamento, o a cualquier otro inhibidor de la ECA.
Lithuanian: „Padidėjęs jautrumas cilazaprilui ar kitai sudėtinei preparato medžiagai arba kitiems AKF inhibitoriams.
Spanish: Las categorías de frecuencia son las siguientes:
Lithuanian: Dažnio grupės:
Spanish: Insuficiencia renal: Se observan mayores concentraciones plasmáticas de cilazaprilato en pacientes con insuficiencia renal que en pacientes con función renal normal, debido a que el aclaramiento del fármaco se reduce cuando el aclaramiento de creatinina es más bajo.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, buvo stebėtos didesnės cilazaprilato koncentracijos plazmoje, lyginant su pacientais, kurių inkstų veikla nesutrikusi, nes vaisto klirensas sumažėja, kai kreatinino klirensas yra mažesnis.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, la dosis de cilazapril debe ajustarse de acuerdo con el aclaramiento de creatinina (ver sección 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, cilazaprilio dozavimą reikia koreguoti pagal kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: «No se recomienda el uso de inhibidores de la ECA como cilazapril durante el primer trimestre del embarazo (ver sección 4.4).
Lithuanian: „Vartoti AKF inhibitorius, kaip antai cilazaprilą, per pirmą nėštumo trimestrą nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Las reacciones adversas de isquemia cerebral, accidente isquémico transitorio e ictus isquémico, notificadas raramente en asociación con inhibidores de la ECA, pueden estar relacionadas con hipotensión en pacientes con enfermedad cerebrovascular subyacente.
Lithuanian: Smegenų ischemijos reiškiniai, praeinanti ischemijos ataka ar ischeminis insultas, susijęs su AKF inhibitorių vartojimu, buvo pastebėtas retai ir yra sietinas su hipotenzija, pasireiškusia smegenų kraujagyslių liga sergantiems pacientams.
Spanish: La dosis diaria habitual de Vascace es de 2,5 mg a 5,0 mg una vez al día.
Lithuanian: Įprastos Vascace dozės yra nuo 2,5 mg iki 5,0 mg vieną kartą per parą.
Spanish: La dosis inicial recomendada en estos pacientes es de 0,5 mg una vez al día.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą.
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticial, bronquitis, sinusitis Trastornos gastrointestinales
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga, bronchitas, sinusitas.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD [Para completar a nivel nacional] CAD {MM AAAA}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS [Užpildoma savo šalyje] Tinka iki {MMMM/mm}
Spanish: Se ha demostrado que los inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina, como grupo farmacológico, inducen efectos adversos en el desarrollo fetal tardío, lo que produce muerte fetal y defectos congénitos que afectan especialmente al cráneo.
Lithuanian: Įrodyta, kad angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, kaip vaistų klasė, daro nepageidaujamą poveikį vėlyvajam vaisiaus vystymuisi, kuris nulemia vaisiaus žūtį ar apsigimimus, ypač kaukolės.
Spanish: La cefalea es una reacción adversa notificada frecuentemente, aunque la incidencia de cefalea es mayor en pacientes que reciben placebo que en aquellos que reciben inhibidores de la ECA.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtas nepageidaujamas reiškinys buvo galvos skausmas, nors jis buvo dažnesnis placebą gavusiųjų grupėje, nei AKF inbitoriais gydytų pacientų grupėje.
Spanish: Durante la administración concomitante de litio con inhibidores de la ECA se ha notificado toxicidad y un aumento reversible en las concentraciones de litio en suero.
Lithuanian: Vartojant ličio preparatus kartu su AKF inhibitoriais buvo pastebėtas grįžtamasis ličio koncentracijos serume padidėjimas ir toksinis poveikis.