FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nastavenie nového pera sa vykonáva iba jedenkrát, tesne predtým, ako sa použije každé nové pero po prvýkrát.
Slovenian: Pripravo novega injekcijskega peresnika opravite samo enkrat, tik pred prvo uporabo vsakega novega injekcijskega peresnika.
Slovak: Skontrolujte označenie na štítku pera, aby ste sa ubezpečili, že je to vaše 5 µg pero.
Slovenian: • Preverite oznako na injekcijskem peresniku, da zagotovite uporabo vašega 5 µg injekcijskega peresnika.
Slovak: Nasmerujte ihlu pera dohora a smerom od vás.
Slovenian: • Iglo injekcijskega peresnika usmerite navzgor in stran od sebe.
Slovak: Ak použijete viac Byetty, ako máte
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Byetta, kot bi smeli
Slovak: Keď sa tento liek používa s liekom obsahujúcim sulfonylmočovinu alebo s inzulínom, môžu sa veľmi často vyskytnúť epizódy nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia, obvykle mierna až stredne závažná).
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila skupaj z zdravilom, ki vsebuje sulfonilsečnino ali insulin, zelo pogosto lahko pride do epizod nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije, na splošno blage do zmerne).
Slovak: Injekčné tlačidlo nebolo úplne stlačené a nebola podaná úplná dávka.
Slovenian: • Gumba za injiciranje niste pritisnili do konca in niste prejeli celotnega odmerka.
Slovak: KROK E Ukončite nastavenie nového pera
Slovenian: KORAK E Zaključite pripravo novega injekcijskega peresnika
Slovak: Poznámka: Ak spozorujete niekoľko kvapiek Byetty, ktoré vytekajú z ihly po podaní injekcie, injekčné tlačidlo nebolo úplne stlačené.
Slovenian: Opomba: Če po injiciranju nekaj kapelj zdravila Byetta izteka iz igle, gumba za injiciranje niste pritisnili do konca.
Slovak: V skupine s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním sa zvýšila dávka inzulínu o 13 jednotiek/deň v porovnaní s 20 jednotkami/deň v skupine s placebom.
Slovenian: Pri zdravljenju z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem je bil odmerek insulina povišan za 13 enot/dan, pri placebu pa za 20 enot/dan.
Slovak: V štúdiách s inzulínom ako porovnávacou látkou exenatid s okamžitým uvoľňovaním (5 µg dvakrát denne počas 4 týždňov, nasledované 10 µg dvakrát denne) v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou signifikantne (štatisticky aj klinicky) zlepšil glykemickú kontrolu, meranú poklesom HbA1c.
Slovenian: V z insulinom primerjalnih študijah je eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem (5 μg dvakrat na dan 4 tedne, nato 10 μg dvakrat na dan) v kombinaciji z metforminom in sulfonilsečnino značilno (statistično in klinično) izboljšalo glikemični nadzor merjen z zmanjšanjem HbA1c.
Slovak: Vpichnite ihlu do kože hygienickou injekčnou technikou, ktorú vám odporučil váš lekár.
Slovenian: Vbodite iglo v kožo z uporabo higienske tehnike injiciranja, ki jo priporoča vaš zdravstveni delavec.
Slovak: DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE O VAŠOM PERE BYETTA
Slovenian: POMEMBNE INFORMACIJE O VAŠEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU BYETTA
Slovak: Vysoké dávky exenatidu v strednej gestačnej fáze spôsobovali poruchy vývoja kostry a spomalenie fetálneho rastu u myší a spomalenie fetálneho rastu u králikov.
Slovenian: Visoki odmerki eksenatida med srednjo gestacijo so povzročili učinke na okostju in manjšo rast ploda pri miših ter manjšo rast ploda pri kuncih.
Slovak: Nastavenie nového pera pred každou bežnou dávkou, nezostane vám dostatok Byetty na 30 dní.
Slovenian: • Če pred vsakim rednim odmerjanjem ponovite pripravo novega injekcijskega peresnika, ne boste imeli dovolj zdravila Byetta za 30 dni.
Slovak: V 30-týždňových klinických štúdiách s placebo kontrolou nebolo súčasné podávanie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním a inhibítorov HMG CoA reduktázy spojené so stabilnými zmenami v lipidovom profile (pozri časť 5.1).
Slovenian: V 30-tedenskih s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih sočasne uporabe eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem in zaviralcev HMG CoA reduktaze niso povezovali s posledičnimi spremembami v profilu maščob (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Byetta sa používa spolu s inými antidiabetikami - metformínom, sulfonylmočovinou, tiazolidíndiónom a bazálnym alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom.
Slovenian: Zdravilo Byetta uporabljamo skupaj z drugimi zdravili za sladkorno bolezen, ki se imenujejo metformin, sulfonilsečnine, tiazolidindioni in bazalni ali dolgo delujoči insulini.
Slovak: Nepoužívajte Byettu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP".
Slovenian: • Zdravila Byetta ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake 'EXP'.
Slovak: Byetta sa nemá používať, ak roztok obsahuje častice alebo je zakalený a/alebo sfarbený.
Slovenian: Zdravila Byetta ne smete uporabljati, če se v raztopini pojavijo delci ali je raztopina motna in/ali obarvana.
Slovak: Skontrolujte označenie na štítku pera, aby ste sa ubezpečili, že je to vaše 10 µg pero.
Slovenian: • Preverite oznako na injekcijskem peresniku, da zagotovite uporabo vašega 10 µg injekcijskega peresnika.
Slovak: Podľa časti 2 postupujte len pri nastavení nového pera pred prvým použitím.
Slovenian: • Sledite Poglavju 2 samo za pripravo novega injekcijskega peresnika pred prvo uporabo.
Slovak: Exenatid zvyšuje mechanizmom závislým na glukóze sekréciu inzulínu z pankreatických beta buniek.
Slovenian: V odvisnosti od glukoze eksenatid poveča izločanje insulina iz beta celic trebušne slinavke.
Slovak: Väčšina epizód hypoglykémií bola miernej až stredne závažnej intenzity a ustúpila po perorálnom podaní cukrov.
Slovenian: Večina epizod hipoglikemije je bila po intenzivnosti blaga do zmerna in so jih odpravili s peroralnim dajanjem ogljikovih hidratov.
Slovak: Vyhnite sa veľmi pevnému stisnutiu kože pred podaním injekcie.
Slovenian: • Kože pred injiciranjem ne stiskajte premočno.
Slovak: Ďalšie informácie vám poskytne váš ošetrujúci lekár.
Slovenian: Za dodatne informacije se obrnite na zdravstvenega delavca.
Slovak: U pacientov s anamnézou pankreatitídy sa odporúča postupovať opatrne.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli pankreatitis je potrebna previdnost.
Slovak: Lekár vám teraz predpísal Byettu, prídavný liek na lepšiu reguláciu cukru v krvi.
Slovenian: Vaš zdravnik vam je predpisal zdravilo Byetta kot dodatno zdravilo, ki vam bo pomagalo nadzorovati vrednosti vašega sladkorja v krvi.
Slovak: Preto nie sú potrebné žiadne časové obmedzenia, ktoré sa týkajú podávania týchto liekov a injekcie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním.
Slovenian: Zato časovne omejitve jemanja teh zdravil glede na injiciranje eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem niso potrebne.
Slovak: (pozri časť 4.4).
Slovenian: Glejte poglavje 4.2.
Slovak: Opatrne nasaďte vonkajší kryt ihly naspäť na ihlu.
Slovenian: • Previdno namestite zunanjo zaščito igle nazaj na iglo.
Slovak: Zoznam pomocných látok metakrezol manitol kyselina octová trihydrát octanu sodného voda na injekciu
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi metakrezol manitol koncentrirana ocetna kislina; ledocet natrijev acetat trihidrat voda za injekcije
Slovak: Úbytok na telesnej hmotnosti bol pozorovaný u pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním bez ohľadu na to, či sa u nich vyskytovala nevoľnosť alebo nie, hoci zníženie bolo väčšie v skupine pacientov s nauzeou (priemerné zníženie 2,4 kg oproti 1,7 kg) v dlhodobých kontrolovaných štúdiách do 52 týždňov.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem so zmanjšanje telesne mase opazili neodvisno od pojava navzee, čeprav je bilo v do 52 tednov trajajočih dolgoročnih nadzorovanih študijah zmanjšanje večje v skupini z navzeo (povprečno zmanjšanje 2,4 kg proti 1,7 kg).
Slovak: % a noninferiorita exenatidu s okamžitým uvoľňovaním oproti titrovanému lispru sa nepreukázala.
Slovenian: Neinferiornost eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem v primerjavi s titriranim insulinom lispro je bila tako dokazana.
Slovak: Vonkajší kryt ihly
Slovenian: Zunanja zaščita igle
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 ºC).
Slovak: Nezahadzujte ho.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Slovak: Kde si mám podať injekciu Byetty?
Slovenian: Kam naj injiciram zdravilo Byetta?
Slovak: Exenatid sa nemá užívať počas dojčenia.
Slovenian: Eksenatida med dojenjem ne smemo uporabljati.
Slovak: Po 30 dňoch používané pero znehodnoťte, aj keď v pere zostane nespotrebovaný liek.
Slovenian: Po 30 dneh uporabljeni injekcijski peresnik zavrzite, četudi v injekcijskem peresniku ostane nekaj zdravila.
Slovak: Poznačte si dátum prvého použitia svojho pera a dátum o 30 dní neskôr v kolónkach nižšie:
Slovenian: • V poseben prostor spodaj vpišite datum vaše prve uporabe injekcijskega peresnika in datum po 30 dnevih:
Slovak: Prípady zápalu pankreasu (pankreatitídy) sa zaznamenali (frekvencia neznáma) u pacientov užívajúcich tento liek.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali to zdravilo, so poročali o primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa) z neznano pogostnostjo.
Slovak: DO INJEKČNEJ STRIEKAČKY.
Slovenian: INJEKCIJSKO BRIZGO.
Slovak: Byetta si pozorne prečítajte tieto pokyny.
Slovenian: PRED uporabo injekcijskega peresnika Byetta, natančno preberite ta navodila.
Slovak: Pokyny na používanie pera nájdete v časti 6.6 a v návode na používanie pera, ktoré sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za navodila o uporabi injekcijskega peresnika glejte poglavje 6.6 in navodila, ki so priložena navodilu za uporabo.
Slovak: Dátum prvého použitia Dátum likvidácie pera
Slovenian: Datum prve uporabe Datum, ko boste zavrgli injekcijski peresnik
Slovak: Prudký úbytok hmotnosti
Slovenian: Hitra izguba telesne mase
Slovak: Približne u 5 % pacientov liečených v klinickej štúdii exenatidom sa pozoroval týždenný úbytok hmotnosti väčší ako 1,5 kg. Takáto miera úbytku hmotnosti môže mať škodlivé dôsledky, napr. cholelitiázu.
Slovenian: Pri približno 5 % bolnikov, ki so v kliničnem preskušanju jemali eksenatid, so opazili izgubo telesne mase, večjo kot 1,5 kg na teden.
Slovak: Ak užívate Byettu aj inzulín, musíte si každý liek podávať osobitne.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Byetta in insulin, morate pripraviti dve ločeni injekciji.
Slovak: Odkedy bol na trh uvedený exenatid s okamžitým uvoľňovaním v dávke dvakrát denne, akútna pankreatitída bola hlásená s neznámou frekvenciou a akútne zlyhanie funkcie obličiek menej často (pozri časť 4.4).
Slovenian: Po začetku trženja eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem so poročali o akutnem pankreatitisu z neznano pogostnostjo in o akutni odpovedi ledvic z občasno pogostnostjo (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Väčšina epizód nevoľnosti bola mierna až stredne závažná, závislá na dávke.
Slovenian: Večina epizod navzee so bile blage do zmerne in so se pojavljale v odvisnosti od odmerka.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC).
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali 3945 osôb (2997 liečených exenatidom), 56 % mužov a 44
Slovenian: Klinične študije so vključevale 3945 oseb (2997 zdravljenih z eksenatidom), 56 % moških in 44 % žensk, 319 oseb (230 zdravljenih z eksenatidom) je bilo ≥ 70 let in 34 oseb (27 zdravljenih z eksenatidom) je bilo ≥ 75 let.
Slovak: Pri podávaní exenatidu s okamžitým uvoľňovaním v kombinácii so sulfonylmočovinou sa zvyšoval výskyt hypoglykémie v porovnaní s placebom v kombinácii so sulfonylmočovinou.
Slovenian: Pri uporabi eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem v kombinaciji s sulfonilsečnino je bila incidenca hipoglikemije večja v primerjavi s placebom v kombinaciji s sulfonilsečnino.
Slovak: Úplne stlačte injekčné tlačidlo na doraz.
Slovenian: • Čvrsto pritisnite gumb za injiciranje do konca.
Slovak: Na podkožné použitie.
Slovenian: za subkutano uporabo
Slovak: U pacientov nad 70 rokov je potrebné užívať exenatid s okamžitým uvoľňovaním s opatrnosťou a dávku je potrebné opatrne zvyšovať od 5 µg do 10 µg. Klinická skúsenosť s pacientmi nad 75 rokov je veľmi obmedzená.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem moramo uporabljati previdno ter previdno višati odmerek od 5 μg do 10 μg pri bolnikih > 70 let.
Slovak: Poznámka: Ak nemôžete otočiť dávkovací gombík alebo ak z pera uniká tekutina, nebola podaná celá dávka.
Slovenian: Opomba: Če gumba za odmerjanje ne morete obračati v smeri urnega kazalca ali če iz vašega injekcijskega peresnika izteka, niste prejeli vašega celotnega odmerka.
Slovak: Byetta obsahuje metakrezol Metakrezol môže spôsobiť alergické reakcie.
Slovenian: Metakrezol lahko povzroči alergijske reakcije.
Slovak: V kontrolovaných štúdiách s inzulínom ako porovnávanou látkou, v ktorých boli súčasne podávané metformín a sulfonylmočovina, bola incidencia týchto nežiaducich účinkov podobná u pacientov liečených inzulínom a u pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Slovenian: V z insulinom primerjalnih nadzorovanih študijah, v katerih so bolniki sočasno dobivali metformin in sulfonilsečnino, je bila incidenca teh neželenih učinkov podobna za bolnike zdravljene z insulinom in zdravilom BYETTA.
Slovak: Poznámka: Ak neuvidíte na hrote ihly tekutinu ani po 4 pokusoch, pozrite Často kladené otázky, číslo 3 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Slovenian: Opomba: Če po 4 poskusih tekočine ne vidite, glejte Pogosta vprašanja, številka 3, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
Slovak: Dávkovací gombík nebol otočený úplne.
Slovenian: • Gumba za odmerjanje niste obrnili do konca.
Slovak: Reakcie v mieste podania
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami, ktoré viedli k prerušeniu liečby u pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním, bola nevoľnosť (4
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, ki sta vodila v prekinitev pri bolnikih zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem, sta bila navzea (4 % bolnikov) in bruhanje (1 %).
Slovak: Tento liek si podávajte kedykoľvek počas 60 minút (1 hodiny) pred jedlom (Pozri časť 3 "Ako používať Byettu").
Slovenian: To zdravilo uporabite kadarkoli v roku 60 minut (1 ure) pred vašim obrokom.
Slovak: Odstráňte papierový štítok z vonkajšieho krytu ihly.
Slovenian: • Snemite papirni pokrov z zunanje zaščite igle.
Slovak: Nepoužívajte Byettu
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Byetta
Slovak: Byetta môže byť nedostatok tekutiny na podanie úplnej dávky.
Slovenian: • Vložek vašega injekcijskega peresnika Byetta morda ne vsebuje zadosti tekočine za dajanje celotnega odmerka.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka v jednej dávke, t.j. je v podstate „bez sodíka".
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija na odmerek, t.j.
Slovak: Dodržiavajte pokyny pre hygienickú techniku podávania injekcií, ktorú vám odporučil váš lekár.
Slovenian: • Sledite navodilom o higienski tehniki injiciranja, ki jo priporoča vaš zdravstveni delavec.
Slovak: Avšak od uvedenia lieku na trh bolo spontánne hlásené zvýšenie INR (Medzinárodný normalizovaný pomer) počas súbežného užívania warfarínu a exenatidu.
Slovenian: Vendar so od uvedbe na trg med sočasno uporabo varfarina in eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem spontano poročali o povišanem INR (International Normalised Ratio).
Slovak: Ako používať Byettu
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Byetta
Slovak: Úprava dávkovania nie je potrebná u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50 - 80 ml/min).
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina 50-80 ml/min) ni potrebno prilagajati.
Slovak: Pozrite si, prosím, priloženú Písomnú informáciu pre používateľa Byetty.
Slovenian: Prosimo, glejte priloženo Navodilo za uporabo za zdravilo Byetta.
Slovak: Štúdie s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním v kombinácii s bazálnym inzulínom V 30-týždňovej štúdii sa ku exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (5 µg dvakrát denne počas 4 týždňov, následne 10 µg dvakrát denne) alebo placebu pridal inzulín glargín (s alebo bez metformínu, s pioglitazónom alebo oboma).
Slovenian: Študije eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem v kombinaciji z bazalnim insulinom V 30-tedenski študiji so insulinu glarginu (z ali brez metformina, pioglitazona, ali obeh) dodali eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem (5 µg dvakrat na dan 4 tedne, nato 10 µg dvakrat na dan) ali placebo.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii u pacientov s diabetom typu 2 podanie exenatidu (10 µg) viedlo ku priemernému zvýšeniu AUC exenatidu o 36 % u 15 starších jedincov vo veku 75 až 85 rokov v porovnaní s 15 jedincami vo veku 45 až 65 rokov, pravdepodobne súvisí so zníženou renálnou funkciou u vekovo staršej skupiny (pozri časť 4.2).
Slovenian: V farmakokintetični študiji na bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so prejemali eksenatid (10 µg), je bila srednja biološka uporabnost pri 15 osebah, starih med 75 in 85 let, za 36 % večja v primerjavi s 15 osebami, starimi med 45 in 65 let.
Slovak: • v strede dávkovacieho okienka je znak .
Slovenian: in • je v sredini okenca za odmerjanje .
Slovak: Postupujte podľa Nastavenie nového pera len jedenkrát.
Slovenian: Sledite Pripravi novega injekcijskega peresnika samo enkrat.
Slovak: % a 7 % pacientov, v uvedenom poradí, liečených exenatidom a placebom.
Slovenian: O hipoglikemiji so poročali pri 11 % in 7 % bolnikov, zdravljenih z eksenatidom oziroma placebom.
Slovak: • pálenie záhy
Slovenian: • težave s požiranjem
Slovak: Pre používané pero: 30 dní.
Slovenian: 3 leta Injekcijski peresnik v uporabi: 30 dni
Slovak: (GLP-1), ATC kód: A10BJ01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Analogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1), oznaka ATC: A10BJ01.
Slovak: KROK 7 Uchovajte pero pre ďalšiu dávku
Slovenian: KORAK 7 Shranite injekcijski peresnik do naslednjega odmerjanja
Slovak: Písomnú informáciu pre používateľa Byetty, ktorá je dodávaná v škatuli s perom Byetta.
Slovenian: Preberite tudi Navodilo za uporabo za zdravilo Byetta, ki je priloženo v škatli injekcijskega peresnika Byetta.
Slovak: Prosím, prečítajte si priloženú Písomnú informáciu pre používateľa.
Slovenian: Prosimo, glejte priloženo Navodilo za uporabo.
Slovak: Byetta je dostupná v dvoch veľkostiach balenia - 1 a 3 naplnené perá.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v velikostih pakiranja po 1 in 3 napolnjeni injekcijski peresniki.
Slovak: Čo mám robiť, ak po štyroch pokusoch počas Nastavenia nového pera nevyjde z hrotu ihly Byetta?
Slovenian: Kaj naj storim, če zdravilo Byetta ne priteče iz konice igle po štirih poskusih priprave novega injekcijskega peresnika?
Slovak: KROK 3 Nastavenie dávky
Slovenian: KORAK 3 Nastavite odmerek
Slovak: Ihla Papierový štítok dávkovací gombík zasunutý a pripravený na resetovanie
Slovenian: Pritisnjen gumb za odmerjanje in pripravljen za ponovno nastavitev
Slovak: Veľmi časté
Slovenian: POGOSTA VPRAŠANJA
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 až 8C).
Slovenian: • Shranjujte v hladilniku (2  C do 8 C).
Slovak: Lipidy nalačno
Slovenian: Okvara ledvic
Slovak: Každá dávka obsahuje 10 mikrogramov exenatidu.
Slovenian: En odmerek vsebuje 10 mikrogramov eksenatida.
Slovak: Ak prestanete užívať Byettu
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Byetta
Slovak: Každá dávka obsahuje 5 mikrogramov exenatidu.
Slovenian: En odmerek vsebuje 5 mikrogramov eksenatida.
Slovak: Ak uvidíte niekoľko kvapiek alebo prúd tekutiny vytekajúci z hrotu ihly, nastavenie je skončené.
Slovenian: Ko se na konici igle pojavi nekaj kapelj ali curek tekočine, je priprava končana.
Slovak: Ak zostane ihla nasadená na pere, liek môže z pera vytekať, alebo sa v náplni môžu vytvoriť vzduchové bubliny.
Slovenian: Če iglo pustite na injekcijskem peresniku, lahko to zdravilo izteka iz injekcijskega peresnika ali lahko v vložku nastanejo zračni mehurčki.
Slovak: Byetta obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. je v podstate „bez sodíka".
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, t.j.
Slovak: Poznámka: Ak nemôžete otočiť dávkovací gombík v smere hodinových ručičiek na pozíciu , pozrite Často kladené otázky, číslo 9 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Slovenian: Opomba: Če gumba za odmerjanje ne morete obračati v smeri urnega kazalca do , glejte Pogosta vprašanja, številka 9, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
Slovak: U samíc potkana, ktorým bol podávaný exenatid počas 2 rokov, bol pri najvyššej dávke 250 µg/kg/deň pozorovaný zvýšený výskyt benígneho tyreoidného adenómu z C-buniek.
Slovenian: Pri samicah podgan, ki so dobivale eksenatid 2 leti, so opisovali večjo incidenco benignih ščitničnih adenomov C-celic pri največjem odmerku, 250 µg/kg/dan, odmerku eksenatida v plazmi, ki povzroči 130-kratno izpostavljenost humane klinične izpostavljenosti.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním znížil HbA1c z 8,21 (n=228) a 8,6 % (n=222) o 1,13 a 1,01
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je zmanjšalo HbA1C z 8,21 (n=228) in 8,6 % (n=222) za 1,13 in 1,01 %, medtem, ko je insulin glargin zmanjšal z 8,24 (n=227) za 1,10 % in dvofazni insulin aspart z 8,67 (n=224) za 0,86 %.
Slovak: Zníženie hmotnosti o 2,6 kg od východiskovej hodnoty 89,9 kg sa pozorovalo pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním, zatiaľ čo zvýšenie hmotnosti o 1,9 kg od východiskovej hodnoty 89,3 kg sa pozorovalo pri inzulíne lispro.
Slovenian: Med uporabo eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem so ugotovili zmanjšanje telesne mase za 2,6 kg od izhodiščne vrednosti 89,9 kg, med uporabo insulina lispro pa povečanje mase za 1,9 kg od izhodiščne vrednosti 89,3 kg.
Slovak: Skontrolujte, či je v dávkovacom okienku znak
Slovenian: • Preverite, ali je v okencu za odmerjanje .
Slovak: Zníženie hmotnosti o 1,8 kg oproti pôvodnej hmotnosti 95 kg sa pozorovalo pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním, kým prírastok hmotnosti o 1,0 kg z pôvodnej 94 kg sa zaznamenal pri placebe.
Slovenian: Zmanjšanje telesne mase je bilo pri uporabi eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem 1,8 kg od začetne vrednosti 95 kg, pri uporabi placeba pa 1,0 kg od začetne vrednosti 94 kg.
Slovak: Predná časť
Slovenian: Spredaj
Slovak: Akútna pankreatitída (pozri časť 4.4)
Slovenian: Bolečine v trebuhu Gastroezofagealna refluksna bolezen Napet trebuh Akutni pankreatitis (glejte poglavje 4.4) Spahovanje
Slovak: Postupujte podľa krokov pre zodpovedajúci symbol.
Slovenian: Glede na simbol, sledite naslednjim korakom.
Slovak: %. Zvýšenie hmotnosti o 0,2 kg z pôvodných 102 kg sa pozorovalo u pacientov liečených suspenziou inzulínu lispro protamínu a o 0,6 kg z pôvodných 103 kg u pacientov liečených inzulínom glargínom.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali suspenzijo insulina lispro-protamin, so opazili povečanje telesne mase za 0,2 kg, pri bolnikih, ki so uporabljali insulin glargin, pa za 0,6 kg od začetne vrednosti 102 kg oziroma 103 kg.
Slovak: Každá dávka obsahuje 5 mikrogramov (μg) exenatidu v 20 mikrolitroch (μl), (0,25 mg exenatidu v 1 ml).
Slovenian: En odmerek vsebuje 5 mikrogramov (μg) eksenatida v 20 mikrolitrih (μl), (0,25 mg eksenatida na ml).
Slovak: Každá dávka obsahuje 10 mikrogramov (μg) exenatidu v 40 mikrolitroch (μl), (0,25 mg exenatidu v 1 ml).
Slovenian: En odmerek vsebuje 10 mikrogramov (μg) eksenatida v 40 mikrolitrih (μl), (0,25 mg eksenatida na ml).
Slovak: Byetta obsahuje liečivo exenatid.
Slovenian: Zdravilo Byetta vsebuje zdravilno učinkovino eksenatid.
Slovak: Keď sa exenatid s okamžitým uvoľňovaním užíval spolu so sulfonylmočovinou, u pacientov sa mohla objaviť hypoglykémia.
Slovenian: Pri uporabi eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem s sulfonilsečnino lahko pri bolnikih pride do hipoglikemije.
Slovak: V klinickej štúdii jednorazového podania vykonanej s 13 pacientmi s diabetes mellitus typu 2, vo veku 12 až 16 rokov, malo podanie exenatidu (5µg) za následok mierne zníženie celkovej priemernej plochy pod krivkou (nižšia o 16
Slovenian: V farmakokinetični študiji enkratnega odmerka pri 13 bolnikih z diabetesom tipa 2, v starosti med 12 in 16 let, je dajanje eksenatida (5 g) rahlo znižalo srednje vrednosti AUC (16 % nižje) in Cmax (25 % nižje) v primerjavi z vrednostmi, ki so jih opazili pri odraslih.
Slovak: 1. - ČO POTREBUJETE VEDIEŤ O VAŠOM PERE BYETTA
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI O VAŠEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU BYETTA
Slovak: Ako mám čistiť svoje pero Byetta?
Slovenian: Kako naj očistim moj injekcijski peresnik Byetta?
Slovak: Sími: +354 535 7000
Slovenian: Vistor hf. Sími: +354 535 7000
Slovak: Čo Byetta obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Byetta