FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er sandsynligt, at den øgede eksponering i hvert fald til dels skyldtes, at de lægemiddelmetaboliserende enzymer ikke er fuldt udviklede hos unge rotter.
Norwegian Bokmål: Umodne legemiddelmetaboliserende enzymer var sannsynligvis delvis årsaken til den økte eksponeringen hos unge dyr.
Danish: Farmakokinetiske resultater for total-darunavir efter administration af 800/150 mg darunavir/cobicistat en gang dagligt som del af et antiretroviralt regime i andet trimester af graviditeten, tredje trimester af graviditeten og post partum Farmakokinetik for total-darunavir (Gennemsnit ± SD)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske resultater for total darunavir etter administrering av darunavir/kobicistat 800/150 mg én gang daglig som del av et antiretroviralt regime, under graviditetens andre trimester, graviditetens tredje trimester og postpartum Farmakokinetikk for total darunavir (gjennomsnitt ± SD)
Danish: Ikke almindelig pyrexi, brystsmerter, perifert ødem, utilpashed, varmefølelse, irritabilitet, smerte sjælden kulderystelse, unormal følelse, tørhed
Norwegian Bokmål: mindre vanlige pyreksi, brystsmerte, perifere ødemer, sykdomsfølelse, varmefølelse, irritabilitet, smerter sjeldne frysninger, unormale følelser, xerose
Danish: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir to gange dagligt
Norwegian Bokmål: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir to ganger daglig
Danish: Darunavir metaboliseres i leveren.
Norwegian Bokmål: Darunavir metaboliseres av det hepatiske systemet.
Danish: Samtidig administration af boostet darunavir og quetiapin er kontraindiceret, da quetiapinrelateret toksicitet derved kan øges.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir og kvetiapin er kontraindisert da det kan øke kvetiapinrelatert toksisitet.
Danish: Samtidig anvendelse af sildenafil eller tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension og darunavir co-administreret med lavdosis ritonavir kan øge plasmakoncentrationen af sildenafil og tadalafil.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sildenafil eller tadalafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, darunavir og en lav dose ritonavir kan øke plasmakonsentrasjonene til sildenafil eller tadalafil.
Danish: En sikker og effektiv dosis af sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension administreret sammen med darunavir og lavdosis ritonavir.er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått en sikker og effektiv dose av sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon sammen med darunavir og en lav dose ritonavir.
Danish: Tredje trimester af graviditeten (n=15)
Norwegian Bokmål: Graviditetens tredje trimester (n=15)
Danish: Klinisk monitorering af terapeutiske og uønskede virkninger anbefales, når disse lægemidler administreres sammen med darunavir og lavdosis ritonavir.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering av terapeutiske effekter og bivirkninger anbefales når disse legemidlene gis samtidig med darunavir og en lav dose ritonavir.
Danish: Immunsystemet ikke almindelig immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS), (lægemiddel)overfølsomhed
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet mindre vanlige immun rekonstitusjonsassosiert inflammatorisk syndrom, (legemiddel) overfølsomhet
Danish: Efter indledning af behandling med darunavir skal patienterne rådgives om ikke at ændre doseringen eller lægemiddelformen eller stoppe med behandlingen undtagen efter aftale med lægen
Norwegian Bokmål: Etter at behandlingen med darunavir er påbegynt, skal pasienten informeres om å ikke endre doseringen, doseringsform eller avbryte behandlingen uten å diskutere med helsepersonell.
Danish: - 90 tabletter: 3 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: - 90tabletter: 3bokser med 30filmdrasjerte tabletter.
Danish: Samtidig systemisk brug af clotrimazol og boostet darunavir kan øge plasmakoncentrationen af darunavir og/eller clotrimazol.
Norwegian Bokmål: Samtidig systemisk bruk av klotrimazol og forsterket darunavir kan øke plasmakonsentrasjonene til darunavir og/eller klotrimazol.
Danish: - 21ART-erfarne hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 3 til <6år med en legemsvægt på 10 kg til <20 kg (16 deltagere fra 15 kg til <20 kg) som fik darunavir oral suspension med lavdosis ritonavir to gange daglig i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Norwegian Bokmål: - 21 ART-erfarne HIV-1 infiserte pediatriske pasienter fra 3 til < 6 år med kroppsvekt på 10 kg til < 20 kg (16 forsøkspersoner fra 15 kg til < 20 kg) som fikk darunavir mikstur, suspensjon med lavdose ritonavir to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Danish: 4.1), kan der anvendes et regime med 800 mg en gang dagligt sammen med cobicistat 150 mg en gang dagligt eller ritonavir 100 mg en gang dagligt i forbindelse med et måltid.
Norwegian Bokmål: 4.1) kan det benyttes 800 mg én gang daglig, tatt sammen med kobicistat 150 mg én gang daglig eller ritonavir 100 mg én gang daglig, i forbindelse med måltid.
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du tager: - phenobarbital, phenytoin (til forebyggelse af krampeanfald) - dexamethason (kortikosteroid) - efavirenz (til hiv-infektion) - boceprevir (til hepatitis C-infektion) - rifapentin, rifabutin (medicin til behandling af visse infektioner som f.eks.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du tar: - Fenobarbital, fenytoin (som forhindrer krampeanfall) - Deksametason (kortikosteroid) - Efavirenz (HIV-infeksjon) - Boceprevir (hepatitt C-infeksjon) - Rifapentin, rifabutin (legemidler til behandling av enkelte infeksjoner, som tuberkulose) - Sakinavir (HIV-infeksjon).
Danish: Med hiv-RNA <100.000 ved baseline Med hiv-RNA
Norwegian Bokmål: Alle pasienter Med baseline HIV-RNA
Danish: Co-administration af darunavir og ritonavir med andre lægemidler, som hæmmer CYP3A, kan nedsætte clearance af darunavir og ritonavir, hvilket kan medføre øgede plasmakoncentrationer af darunavir og ritonavir (f.eks. indinavir, azolantimykotika som clotrimazol).
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av darunavir og ritonavir og andre legemidler som hemmer CYP3A, kan senke clearance av darunavir og ritonavir og kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av darunavir og ritonavir (f.eks indinavir, antimykotika av azoltypen, slik som klotrimazol).
Danish: (CYP2D6- og/eller CYP3Ahæmning)
Norwegian Bokmål: (CYP2D6- og/eller CYP3Ahemming)
Danish: Samtidig anvendelse af salmeterol og boostet darunavir kan øge plasmakoncentrationen af salmeterol.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av salmeterol og forsterket darunavir kan øke plasmakonsentrasjonene til salmeterol.
Danish: - Barnet skal tage den beregnede dosis af Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: - Barnet skal alltid ta den bestemte dosen Darunavir Krka d.d.
Danish: Hvis du bemærker nogen af disse symptomer, bedes du kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Vennligst informer legen din hvis du merker noen av disse symptomene.
Danish: Yderligere bekræftede en farmakokinetisk model og simulering af darunavireksponeringer hos pædiatriske patienter i alderen 3 til <18 år de darunavireksponeringer, som blev observeret i de kliniske studier, og gav mulighed for at fastlægge vægtbaserede doser af darunavir/ritonavir en gang daglig hos pædiatriske patienter med en legemsvægt på mindst 15 kg, som er enten ART-naive eller behandlingserfarne uden DRV-RAMs* og med plasma-hiv-1-RNA <100.000 kopier/ml og CD4+- celletal ≥100 × 10
Norwegian Bokmål: I tillegg har farmakokinetikkmodeller og simulering av darunavireksponering hos pediatriske pasienter fra 3 til < 18 år bekreftet darunavireksponeringen som ble observert i de kliniske studiene og tillatt identifisering av vektbaserte doseringsregimer med darunavir/ritonavir én gang daglig hos pediatriske pasienter med kroppsvekt på minst 15 kg som er ART-naive eller behandlingserfarne pediatriske pasienter uten DRV-RAMs* og med plasma HIV-1 RNA < 100 000 kopier/ml og CD4+ celletall  100 celler x 10
Danish: methylergometrin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, quetiapin, sertindol (se pkt.
Norwegian Bokmål: metylergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid dapoksetin domperidon naloksegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (se pkt.4.5) - triazolam, midazolam administrert oralt (for forsiktighet ved parenteralt administrert midazolam, se pkt.
Danish: Immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS)
Norwegian Bokmål: Immun rekonstitusjonsassosiert inflammatorisk syndrom
Danish: Lave forekomster af udvikling af resistent hiv-1-virus blev observeret hos ART-naive patienter, som blev behandlet første gang med darunavir/cobicistat en gang dagligt i kombination med andre ART, og hos ART-erfarne patienter uden darunavir-RAMs, som fik darunavir/cobicistat i kombination med andre ART. Tabellen nedenfor viser udviklingen af hiv-1 protease-mutationer og resistens over for PI'er ved virologiske svigt ved endepunktet i GS-US-216-130-studiet.
Norwegian Bokmål: Lav andel av utvikling av resistent HIV-1 virus ble sett hos ART-naive pasienter som ble behandlet for første gang med darunavir/kobicistat én gang daglig i kombinasjon med andre ART, og hos ART-erfarne pasienter uten darunavir RAMs som får darunavir/kobicistat i kombinasjon med andre ART.
Danish: Se doseringsanbefalingerne til ART-naive patienter se produktresuméet for Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: For doseringsanbefalinger som gjelder ART-naive pasienter, se preparatomtalen til Darunavir Krka d.d.
Danish: TLOVR non-VF censureret algoritme baseret på hiv-1-RNA <50 kopier/ml med undtagelse af TITAN (hiv-1RNA <400 kopier/ml) IAS-USA-lister
Norwegian Bokmål: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakinavir tipranavir a TLOVR ikke-VF-sensurert algoritme basert på HIV-1-RNA < 50 kopier/ml, unntatt TITAN (HIV-1-RNA < 400 kopier/ml) b IAS-USA lister
Danish: 5.1): - 80ART-erfarne hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 6 til 17år med en legemsvægt på mindst 20 kg som blev behandlet med darunavirtabletter sammen med lavdosis ritonavir to gange daglig i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Norwegian Bokmål: 5.1): - 80 ART-erfarne HIV-1 infiserte pediatriske pasienter fra 6 til 17 år og med kroppsvekt på minst 20 kg som fikk darunavir tabletter med en lavdose ritonavir to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig diarré almindelig opkastning, kvalme, abdominale smerter, forhøjet blodamylase, dyspepsi, abdominal distention, flatulens ikke almindelig pankreatitis, gastritis, gastroøsofageal reflukssygdom, aftøs stomatitis, opkastningsfornemmelser, mundtørhed, mavebesvær, forstoppelse, forhøjet lipase, ræben, oral dysæstesi sjælden stomatitis, hæmatemese, keilit, tørre læber, belægninger på tungen
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige diaré vanlige oppkast, kvalme, magesmerter, økt amylase i blodet, dyspepsi, abdominal distensjon, flatulens mindre vanlige pankreatitt, gastritt, gastroøsofageal reflukssykdom, aftøs stomatitt, brekninger, munntørrhet, abdominalt ubehag, forstoppelse, økt lipase, eruktasjon, oral dysestesi sjeldne stomatitt, blodig oppkast, keilitt, tørr leppe, belegg på tungen
Danish: 800 mg filmovertrukne tabletter:
Norwegian Bokmål: 800 mg filmdrasjerte tabletter:
Danish: Darunavir coadministereret med lavdosis ritonavir kan forventes at øge plasmakoncentrationen af calciumantagonisterne.
Norwegian Bokmål: Darunavir og en lav dose ritonavir kan forventes å medføre økning i plasmakonsentrasjoner av kalsiumantagonister.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon I Ingen dosejustering kreves hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig diabetes mellitus, hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi, hyperlipidæmi ikke almindelig artritis urica, anoreksi, nedsat appetit, vægttab, vægtstigning, hyperglykæmi, insulinresistens, nedsat HDL, øget appetit, polydipsi, øget lactatdehydrogenase i blodet
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer mindre vanlige hypotyreose, økt tyreoideastimulerende hormon i blodet Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vanlige diabetes mellitus, hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi mindre vanlige gikt, anoreksi, nedsatt appetitt, redusert vekt, økt vekt, hyperglykemi, insulinresistens, redusert HDL, økt appetitt, polydipsi, økt laktatdehydrogenase i blodet
Danish: Klinisk monitoring anbefales ved administration af boostet darunavir sammen med disse analgetika.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av forsterket darunavir og disse analgetika.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 400 mg eller 800 mg darunavir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400mg eller 800 mg darunavir.
Danish: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir to gange dagligt ritonavir oral opløsning: 80 mg/ml
Norwegian Bokmål: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir to ganger daglig a ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Danish: Dosering en gang dagligt Legemsvægt
Norwegian Bokmål: Dosering én gang daglig
Danish: 12 ART-naive hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 12 til 17 år med en legemsvægt på mindst 40 kg, som fik darunavir tabletter sammen med lavdosis ritonavir en gang daglig i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Norwegian Bokmål: - 12 ART-naive HIV-1 infiserte pediatriske pasienter fra 12 til 17 år og med kroppsvekt på minst 40 kg som fikk darunavir tabletter med lavdose ritonavir én gang daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale midler (se pkt.
Danish: Samtidig brug af everolimus og boostet darunavir frarådes.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus og forsterket darunavir er ikke anbefalt.
Danish: #darunavir AUC ↓ 26% #darunavir Cmin ↓ 42% #darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18%
Norwegian Bokmål: #darunavir AUC ↓ 26 % #darunavir Cmin ↓ 42 % #darunavir Cmax ↓ 17 % #sakinavir AUC ↓ 6 % #sakinavir Cmin ↓ 18 %
Danish: med darunavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: β med darunavir/ritonavir
Danish: Darunavir Krka d.d., administreret sammen med lavdosis ritonavir, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af patienter med human immundefektvirus (hiv-1)-infektion.
Norwegian Bokmål: administrert samtidig med lavdose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (HIV-1)-infeksjon.
Danish: sammen med 100 mg ritonavir en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: sammen med 100 mg ritonavir én gang daglig.
Danish: Det anbefales at bruge andre eller supplerende svangerskabsforebyggende metoder, når østrogenbaserede kontraceptiva gives sammen med darunavir og lavdosis ritonavir.
Norwegian Bokmål: Alternativ prevensjon eller tilleggsprevensjon anbefales når østrogenbasert prevensjon gis samtidig med darunavir og en lav dose ritonavir.
Danish: Kombinationen af rifapentin og darunavir med samtidig lavdosis ritonavir frarådes.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av rifapentin og darunavir gitt sammen med lav dose ritonavir er ikke anbefalt.
Danish: Der kan derfor være forskellige anbefalinger for darunavir og samtidige lægemidler afhængigt af, om darunavir er boostet med ritonavir eller cobicistat.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan derfor ha forskjellige anbefalinger for legemidler som brukes samtidig avhengig av om darunavir forsterkes med ritonavir eller kobicistat.
Danish: Boostet darunavir kan administreres sammen med disse
Norwegian Bokmål: Forsterket darunavir kan bli gitt samtidig med
Danish: Brug af disse lægemidler sammen med darunavir/cobicistat er kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk av disse legemidlene sammen med darunavir/kobicistat er kontraindisert (se pkt.
Danish: ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindron AUC ↓ 14% norethindron Cmin ↓ 30% norethindron Cmax ↔
Norwegian Bokmål: etinyløstradiol AUC ↓ 44 % etinyløstradiol Cmin ↓ 62 % ethinyløstradiol Cmax ↓ 32 % noretindron AUC ↓ 14 % noretindron Cmin ↓ 30 % noretindron Cmax ↔
Danish: Det frarådes at co-administrere boostet darunavir og simeprevir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å administrere forsterket darunavir og simeprevir.
Danish: (2 tabletter a 400 mg Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: (2 tabletter som inneholder 400 mg Darunavir Krka d.d.
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter:
Norwegian Bokmål: 400 mg filmdrasjerte tabletter:
Danish: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir to gange dagligt
Norwegian Bokmål: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir to ganger daglig
Danish: Plasmakoncentrationen af lovastatin og simvastatin forventes at stige markant, når de gives sammen med darunavir co-administreret med lavdosis ritonavir.
Norwegian Bokmål: Lovastatin og simvastatin forventes å ha betydelig økte plasmakonsentrasjoner når gitt samtidig med darunavir og en lav dose ritonavir.
Danish: Klinisk monitorering af terapeutiske og uønskede virkninger anbefales, når disse lægemidler administreres sammen med boostet darunavir.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering av terapeutiske effekter og bivirkninger anbefales når disse legemidlene gis samtidig med forsterket darunavir.
Danish: Du skal tage Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Du må ta Darunavir Krka d.d.
Danish: Boostet darunavir og dolutegravir kan bruges uden dosisjustering.
Norwegian Bokmål: Forsterket darunavir og dolutegravir kan brukes uten dosejustering.
Danish: Hvis efavirenz skal anvendes i kombination med darunavir, bør der anvendes et regime med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange daglig.
Norwegian Bokmål: Hvis efavirenz skal brukes i kombinasjon med darunavir, bør doseringen darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig brukes.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/17/1248/009 90 filmovertrukne tabletter: EU/1/17/1248/010
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/17/1248/009 90 filmdrasjerte tabletter: EU/1/17/1248/010
Danish: 4.1) kan der anvendes et regime på 800 mg en gang dagligt sammen med ritonavir 100 mg en gang dagligt i forbindelse med et måltid.
Norwegian Bokmål: 4.1), kan darunavir 800 mg én gang daglig, tatt sammen med ritonavir 100 mg én gang daglig i forbindelse med måltid, benyttes.
Danish: Koncentrationen af voriconazol kan øges eller nedsættes ved co
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av vorikonazol kan øke eller reduseres ved samtidig bruk av darunavir gitt sammen med kobicistat.
Danish: I andet trimester af graviditeten var værdierne for Cmax, AUC24t og Cmin for cobicistat hhv. 50 %, 63 % og 83 % lavere i forhold til post partum.
Norwegian Bokmål: Under graviditetens andre trimester var kobicistat Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 50 %, 63 % og 83 % lavere sammenlignet med postpartum.
Danish: I tredje trimester af graviditeten var værdierne for Cmax, AUC24t og Cmin for total-darunavir hhv. 37 %, 50 % og 89 % lavere i forhold til post partum.
Norwegian Bokmål: Under graviditetens tredje trimester var verdiene for total darunavir Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 37 %, 50 % og 89 % lavere sammenlignet med postpartum.
Danish: Coadministration af darunavir og ritonavir med lægemidler, som primært metaboliseres af CYP2D6 (såsom flecainid, propafenon, metoprolol), kan resultere i en øget plasmakoncentration af disse lægemidler, hvilket kan øge eller forlænge deres terapeutiske effekt og bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av darunavir og ritonavir med legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP2D6 (som flekainid, propafenon, metoprolol) kan føre til økt plasmakonsentrasjon av disse legemidlene, som igjen kan øke eller forlenge deres terapeutiske effekt og bivirkninger.
Danish: Co-administration af darunavir og ritonavir med lægemidler, som primært metaboliseres af CYP2C9 (såsom warfarin) og CYP2C19 (såsom metadon) kan resultere i nedsat systemisk eksponering af disse lægemidler, hvilket kan nedsætte eller forkorte deres terapeutiske effekt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av darunavir og ritonavir med legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP2C9 (som warfarin) og CYP2C19 (som metadon) kan føre til lavere systemisk eksponering av slike legemidler, noe som kan redusere eller forkorte deres terapeutiske effekt.
Danish: Der er blevet udført toksikologiske dyrestudier ved eksponeringer op til kliniske eksponeringsniveauer med darunavir administreret alene til mus, rotter og hunde og i kombination med ritonavir til rotter og hunde.
Norwegian Bokmål: Toksikologistudier med kun darunavir i mus, rotter og hunder og darunavir i kombinasjon med ritonavir i rotter og hunder, er gjennomført med eksponering opptil kliniske eksponeringsnivåer.
Danish: Samtidig anvendelse af salmeterol og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av salmeterol, darunavir og en lav dose ritonavir anbefales ikke.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv ikke almindelig myalgi, osteonekrose, muskelspasmer, muskelsvaghed, artralgi, smerter i ekstremiteter, osteoporose, forhøjet kreatinphospho-kinase i blodet sjælden stivhed i skeletmuskulaturen, artritis, ledstivhed
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett mindre vanlige myalgi, osteonekrose, muskelspasmer, muselsvakhet, atralgi, smerte i ekstremiteter, osteoporose, økt kreatinfosfokinase i blodet sjeldne muskel- og skjelettstivhet,
Danish: Hos kvinder, der fik 600/100 mg darunavir/ritonavir to gange dagligt i andet trimester af graviditeten, var de gennemsnitlige intraindividuelle værdier for Cmax, AUC12t og Cmin for total-darunavir hhv. 28 %, 26 % og 26 % lavere i forhold til post partum.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som fikk darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig under graviditetens andre trimester var gjennomsnittlige intraindividuelle verdier for total darunavir Cmax, AUC12h og Cmin henholdsvis 28 %, 26 % og 26 % lavere sammenlignet med postpartum, og under graviditetens tredje trimester var verdiene for total darunavir Cmax, AUC12h og Cmin henholdsvis 18 % lavere, 16 % lavere og 2 % høyere sammenlignet med postpartum.
Danish: POWER 1 og POWER 2 er randomiserede, kontrollerede studier, der sammenligner darunavir, når det gives sammen med ritonavir (600/100 mg to gange dagligt) med en kontrolgruppe, der får et eller flere PI-regimer valgt af investigator, hos hiv-1inficerede patienter, som tidligere har oplevet svigt i mere end et PI-regime.
Norwegian Bokmål: POWER 1 og POWER 2 er randomiserte, kontrollerte studier som sammenlignet darunavir gitt sammen med ritonavir (600/100 mg to ganger daglig) med en kontrollgruppe som fikk et utprøvervalgt proteasehemmerregime.
Danish: Tredje trimester af graviditeten (n = 6)
Norwegian Bokmål: Graviditetens tredje trimester (n=6)
Danish: Det frarådes at co-administrere darunavir med lavdosis ritonavir simeprevir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å administrere darunavir med lav dose ritonavir og simeprevir.
Danish: Darunavir Krka d.d., administreret sammen med lavdosis ritonavir, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af patienter med human immundefektvirus (hiv-1)-infektion (se pkt.
Norwegian Bokmål: administrert samtidig med en lav dose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (HIV-1)-infeksjon (se pkt.
Danish: Kombination af rifampicin og darunavir sammen med lavdosis ritonavir (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rifampicin og darunavir tatt sammen med lavdose ritonavir (se pkt.
Danish: Patienter, der oplever ømme og smertende led, ledstivhed eller bevægelsesbesvær bør rådes til at søge læge.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å søke medisinsk hjelp hvis de har verkende og smertefulle ledd, stive ledd, eller har vanskelig for å bevege seg.
Danish: I tredje trimester af graviditeten var værdierne for Cmax, AUC24t og Cmin for cobicistat hhv. 27 %, 49 % og 83 % lavere i forhold til post partum.
Norwegian Bokmål: Under graviditetens tredje trimester var kobicistat Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 27 %, 49 % og 83 % lavere sammenlignet med postpartum.
Danish: EU/1/17/1248/009 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1248/010 90 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1248/009 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1248/010 90 filmdrasjerte tabletter