FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los comprimidos de Capecitabine SUN se deben ingerir enteros con agua en los 30 minutos posteriores a una comida.
Danish: Capecitabine SUN-tabletterne sluges hele med vand inden for 30 minutter efter et måltid.
Spanish: Capecitabine SUN se toma dos veces al día en dosis de entre 625 y 1 250 mg por metro cuadrado de superficie corporal (que se calcula midiendo la altura y el peso del paciente).
Danish: Capecitabine SUN tages to gange dagligt i doser mellem 625 og 1 250 mg pr. kvadratmeter legemsoverflade (beregnet ud fra patientens højde og vægt).
Spanish: El Comité recomendó que Capecitabine SUN se autorizase para su uso en la UE.
Danish: Udvalget anbefalede, at Capecitabine SUN godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Capecitabine SUN.
Danish: Dette er et sammendrag af den offentlige europæiske vurderingsrapport (EPAR) for Capecitabine SUN.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Capecitabine SUN se administra de una forma lo más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Capecitabine SUN anvendes så sikkert som muligt.
Spanish: En consecuencia, inhibe el crecimiento de las células tumorales y acaba por destruirlas.
Danish: Derved blokeres væksten af kræftcellerne, der til sidst dør.
Spanish: Capecitabine SUN se presenta en forma de comprimidos (150 y 500 mg).
Danish: Capecitabine SUN fås som tabletter (150 og 500 mg).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Capecitabine SUN ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Xeloda.
Danish: Agenturets Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Capecitabine SUN er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Xeloda.
Spanish: En el organismo, el 5-FU ocupa el lugar de la pirimidina y afecta a la función de las enzimas que participan en la elaboración de nuevo ADN.
Danish: I kroppen indtager 5-FU pyrimidinets plads og forstyrrer virkningen af de enzymer, der medvirker ved dannelse af nyt dna.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Capecitabine SUN, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Capecitabine SUN, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Spanish: Se toma en forma de comprimidos, a diferencia del 5-FU, que normalmente se administra mediante inyecciones.
Danish: Det tages som tabletter, mens 5-FU normalt må gives ved indsprøjtning.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Capecitabine SUN findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Capecitabine SUN se utiliza junto con o sin otros medicamentos contra el cáncer;
Danish: Capecitabine SUN anvendes med eller uden andre lægemidler mod kræft
Spanish: También se puede usar en monoterapia cuando ha fracasado el tratamiento con antraciclinas y con taxanos (otro tipo de medicamentos contra el cáncer) o en pacientes en los que no esté indicado repetir el tratamiento con antraciclinas.
Danish: Det kan også bruges alene, når behandling med såvel antracykliner som taxaner (en anden form for lægemiddel mod kræft) ikke har virket, eller når det ikke er hensigtsmæssigt for patienten at gentage behandlingen med antracykliner.
Spanish: Otras informaciones sobre Capecitabine SUN
Danish: Andre oplysninger om Capecitabine SUN
Spanish: ¿Qué es Capecitabine SUN y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Capecitabine SUN, og hvad anvendes det til?
Spanish: Capecitabine SUN en combinación con otros medicamentos anticancerosos o en monoterapia en pacientes sometidos a cirugía para cáncer de colon en «estadio III» o en «estadio C de Dukes»;
Danish: Capecitabine SUN anvendes med eller uden andre lægemidler mod kræft til patienter, der er opereret for tyktarmskræft i "stadium III" eller "Dukes' stadium C"
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Capecitabine SUN?
Danish: Hvorfor er Capecitabine SUN blevet godkendt?
Spanish: Como Capecitabine SUN es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Xeloda.
Danish: Da Capecitabine SUN er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Xeloda.
Spanish: Como Capecitabine SUN es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Danish: Da Capecitabine SUN er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Spanish: El principio activo de Capecitabine SUN, la capecitabina, es un medicamento citotóxico (un medicamento que destruye aquellas células, como las cancerosas, en fase de división) perteneciente al grupo de los «antimetabolitos».
Danish: Det aktive stof i Capecitabine SUN, capecitabin, er et cytotoksisk lægemiddel (et lægemiddel, som dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) og tilhører gruppen af "antimetabolitter" (stofskiftehæmmere).
Spanish: • cáncer de colon (intestino grueso).
Danish: • koloncancer (tyktarmskræft).
Spanish: Capecitabine SUN es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Xeloda.
Danish: Det betyder, at Capecitabine SUN er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Xeloda.
Spanish: • cáncer gástrico (de estómago) avanzado.
Danish: • fremskreden gastrisk cancer (mavekræft).
Spanish: Capecitabine SUN se usa con otros medicamentos anticancerosos, entre otros los que incluyen platino, por ejemplo cisplatino;
Danish: Capecitabine SUN anvendes sammen med andre lægemidler mod kræft, herunder et platinholdigt kræftmiddel såsom cisplatin
Spanish: Capacitabine SUN se usa con docetaxel (otro medicamento contra el cáncer) cuando ha fracasado un tratamiento con antraciclinas (otro tipo de medicamento contra el cáncer).
Danish: Capecitabine SUN anvendes her sammen med docetaxel (et andet lægemiddel mod kræft), hvis behandling med antracykliner (en anden form for lægemiddel mod kræft) ikke har virket.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Capecitabine SUN, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Capecitabine SUN, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Capecitabine SUN?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Capecitabine SUN?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Capecitabine SUN.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Capecitabine SUN bør anvendes.
Spanish: Capecitabine SUN es un medicamento que contiene el principio activo capecitabina.
Danish: Capecitabine SUN er et lægemiddel mod kræft, der indeholder det aktive stof capecitabin.
Spanish: La capecitabina es un «profármaco» que se convierte en 5fluorouracilo (5-FU) en el organismo, aunque esta conversión es mayor en las células tumorales que en los tejidos normales.
Danish: Capecitabin er et "prodrug" (et forstadium), der omdannes til 5-fluoruracil (5FU) i kroppen, hovedsageligt i svulstcellerne.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Capecitabine SUN?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Capecitabine SUN?
Spanish: ¿Cómo actúa Capecitabine SUN?
Danish: Hvordan virker Capecitabine SUN?
Spanish: ¿Cómo se usa Capecitabine SUN?
Danish: Hvordan anvendes Capecitabine SUN?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Capecitabine SUN, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Capecitabine SUN, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Spanish: Envase
Danish: Navn
Spanish: Descamación cutánea,
Danish: Afskalning af huden,
Spanish: Mediana del Tiempo hasta Acontecimiento (Días)
Danish: Mediantid til event (dage)
Spanish: 305, 74770 Opava-Komarov República Checa
Danish: 305, 74770 Opava-Komarov Tjekkiet
Spanish: Su médico le indicará qué dosis necesita tomar, cuándo debe tomarla y durante cuánto tiempo necesita tomarla.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du skal tage, hvornår du skal tage den og hvor længe du skal tage lægemidlet.
Spanish: Una vez que se reduzca la dosis, no deberá incrementarse en ningún momento posterior.
Danish: Når dosis først er reduceret, bør den ikke sættes op igen på et senere tidspunkt.
Spanish: No tome la dosis olvidada.
Danish: Du må ikke tage den glemte dosis.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/abril/2012 Fecha de la última renovación: 09/enero/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. April 2012 Dato for seneste fornyelse: 9. Januar 2017
Spanish: Conservar por debajo de 30ºC.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Spanish: No se reiniciará el tratamiento hasta que no se haya rehidratado al paciente y se hayan corregido o controlado las causas desencadenantes.
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før patienten er rehydreret, og udløsende årsager er korrigeret eller kontrolleret.
Spanish: • Fiebre: si tiene una temperatura de 38ºC o superior.
Danish: • Feber: hvis din temperatur stiger til 38 °C eller derover.
Spanish: - Tome los comprimidos por la mañana y por la noche, según lo prescrito por su médico.
Danish: - Tag tabletterne morgen og aften på den måde, som din læge har ordineret til dig.
Spanish: Merckle GmbH Ludwig Merckle Str. 3 89143 Blaubeuren Alemania
Danish: Merckle GmbH Ludwig Merckle Str. 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Spanish: Otros efectos adversos observados en esta situación son los siguientes:
Danish: Andre bivirkninger, der ses i denne forbindelse, er følgende:
Spanish: intravenoso en bolus inmediatamente después de leucovorina
Danish: Intravenøs bolusinjekion umiddelbart efter leucovorin
Spanish: También contiene lactosa.
Danish: Indeholder også lactose.
Spanish: • inflamación de la piel que causa manchas rojas escamosas debido a una enfermedad del sistema inmunológico
Danish: • inflammation i huden, der medfører røde skællende pletter på grund af en sygdom i immunsystemet.
Spanish: Si existen contraindicaciones a cualquiera de los medicamentos del régimen combinado, no se deberá utilizar ese medicamento.
Danish: • Hvis der forekommer kontraindikationer til et af af lægemidlerne i kombinationsregimet, bør det pågældende lægemiddel ikke anvendes.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.2)
Danish: Ældre patienter (se pkt 4.2)
Spanish: Hipersensibilidad
Danish: Hypersensitivitet
Spanish: • Infección: si tiene signos de infección causada por bacterias o virus u otros organismos.
Danish: • Infektion: hvis du oplever tegn på infektion forårsaget af bakterier eller virus eller andre
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, antimetabolitos, código ATC: L01BC06
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, antimetabolitter, ATC kode: L01BC06
Spanish: Una interrupción permanente se debe considerar basada en la evaluación clínica del inicio, duración y la gravedad de la toxicidad que se ha observado.
Danish: Permanent seponering bør overvejes på baggrund af en klinisk vurdering af debut, varighed og sværhedsgrad af de observerede toksiciteter.
Spanish: 5-Fluorouracilo:
Danish: 5-Fluorouracil:
Spanish: Interferón alfa
Danish: Interferon- alpha
Spanish: - Es importante que tome toda su medicación según se lo haya recetado su médico.
Danish: - Det er vigtigt at du tager al din medicin som foreskrevet af din læge.
Spanish: Se aleatorizaron 820 pacientes para recibir bien tratamiento secuencial (n=410) o bien tratamiento de combinación (n=410).
Danish: 820 patienter blev randomiseret til at få enten sekventiel behandling (n=410) eller kombinationsbehandling (n=410).
Spanish: • cambios específicos en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT)
Danish: • specifikke forandringer i elektrokardiogram (QT-forlængelse)
Spanish: - Tome los comprimidos antes de que hayan pasado 30 minutos después de haber terminado de desayunar o cenar y tráguelos enteros con agua.
Danish: - Tag tabletterne senest 30 min efter et måltid (morgenmad og aftensmad) og slug dem hele med vand.
Spanish: Deficiencia de DPD: La deficiencia de DPD es un trastorno raro presente al nacer que no suele asociarse con problemas de salud, a menos que tome ciertos medicamentos.
Danish: DPD-mangel: DPD-mangel er en sjælden, medfødt tilstand, der almindeligvis ikke er forbundet med helbredsproblemer, medmindre man får bestemte lægemidler.
Spanish: Capecitabina puede inducir la aparición de diarrea, esto ha sido observado en más del 50% de los pacientes.
Danish: 4.4) Capecetabin kan inducere forekomsten af diarré, hvilket er observeret hos op til 50 % af patienterne.
Spanish: Capecitabina Teva se puede utilizar sólo o en combinación con otros medicamentos.
Danish: Capecitabine Teva kan anvendes enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Spanish: Por lo tanto, es posible que Capecitabina Teva pueda afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Danish: Det er derfor muligt, at Capecitabine Teva kan påvirke din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Spanish: *EPP=población de pacientes aptos; **ITT=población por intención de tratar
Danish: *EPP=egnet patientpopulation; **ITT=intent-to-treat population.
Spanish: Las dosis de capecitabina no administradas debido a toxicidad no serán sustituidas.
Danish: Capecitabin-doser som ikke tages på grund af toksicitet, erstattes ikke.
Spanish: HR (IC del 97,5%)
Danish: HR (97,5% CI)
Spanish: Toma de Capecitabina Teva con alimentos y bebidas
Danish: Brug af Capecitabine Teva sammen med mad og drikke
Spanish: • moratones o reacciones en el lugar de la inyección (causadas por los medicamentos administrados en inyección al mismo tiempo)
Danish: • blå mærker eller reaktion ved indstiksstedet (som skyldes lægemidler, der injiceres samtidig)
Spanish: Detectados a tiempo, estos efectos adversos normalmente mejoran a los 2 ó 3 días de interrumpir el tratamiento.
Danish: Hvis disse bivirkninger opdages hurtigt, vil de normalt bedres i løbet af 2 til 3 dage efter, at behandlingen er stoppet.
Spanish: Dosis por administración (mg)
Danish: Dosis pr. administration (mg)
Spanish: • Dolor en el pecho: si tiene dolor localizado en el centro del pecho, especialmente si se da mientras hace ejercicio.
Danish: • Brystsmerter: hvis du får smerter i midten af brystet, specielt hvis det sker under anstrengelse.
Spanish: Ver también la sección "No tome Capecitabina Teva".
Danish: Se også afsnittet 'Tag ikke Capecitabine Teva.
Spanish: Diabetes mellitus o alteraciones de los electrolitos
Danish: Diabetes mellitus eller elektrolytforstyrrelser
Spanish: *Según los Criterios Comunes de Toxicidad del Clinical Trial Group del National Cancer Institute de Canadá (NCIC CTG) (versión 1) o los Criterios Terminológicos Comunes para Reacciones Adversas (CTCAE) del Programa de Evaluación de la Terapia del Cáncer del US Nacional Cancer Institute, versión 4.0.
Danish: Ikke relevant * I følge National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) fra Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Spanish: Algunos de estos efectos adversos son más frecuentes cuando se utiliza capecitabina con otros medicamentos para el tratamiento del cáncer.
Danish: Nogle af disse bivirkninger er mere almindelige, når capecitabin bruges sammen med andre lægemidler til behandling af kræft.
Spanish: *PPP=población por protocolo; **ITT=población por intención de tratar
Danish: *PPP=per-protokol population; **ITT=intent-to-treat population
Spanish: En un estudio de interacción con la administración de dosis única de warfarina se observó un incremento significativo en el AUC medio (+57%) de la S-warfarina.
Danish: I et interaktionsstudie med enkeltdosis administration af warfarin, var der en signifikant stigning i middel-AUC (+57 %) af S-warfarin.
Spanish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holanda
Danish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holland
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmovertrukket tablet, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Spanish: Puede ser relevante un aumento de la toxicidad cuando se pasa de 5- FU/LV a un régimen de capecitabina.
Danish: Den forstærkede toksicitet kan være relevant, når 5-FU/LV skiftes til et capecitabin-regime.
Spanish: Los pacientes con pruebas negativas para los alelos arriba mencionados pueden seguir teniendo riesgo de sufrir eventos adversos graves
Danish: Patienter som testes negative for de ovenfor nævnte alleler, vil muligvis stadig have en risiko for alvorlige bivirkninger.
Spanish: Si olvidó tomar Capecitabina Teva
Danish: Hvis du har glemt at tage Capecitabine Teva
Spanish: • dolor o sensación alterada/anormal en la boca, dolor en la mandíbula
Danish: • smerter eller forandret/unormal fornemmelse i munden, smerter i kæben
Spanish: • pitido o zumbido en los oídos (tinnitus), pérdida de audición
Danish: • ringen eller summen for ørerne (tinnitus), tab af høreevne
Spanish: En los estudios pivotales de capecitabina que incluían mujeres en edad fértil y hombres, sólo si estaban de acuerdo en utilizar un método aceptable del control de la natalidad para evitar el embarazo durante el estudio y durante un período razonable después de finalizar éste.
Danish: De pivotale capecitabin-studier inkluderede kun kvinder i den fertile alder og mænd, hvis de indgik aftale om at anvende en egnet præventionsmetode for at undgå graviditet under studiet og i en passende periode efter studiet.
Spanish: • ciertos tipos de arritmia (incluyendo fibrilación ventricular, torsade des pointes y bradicardia)
Danish: • visse typer arytmier (herunder ventrikelflimren, torsade de pointes og bradykardi)
Spanish: • hipo, cambio en la voz
Danish: • hikke, forandret stemme
Spanish: DEJE de tomar Capecitabina Teva inmediatamente y póngase en contacto con su médico si aparecen algunos de estos síntomas:
Danish: STOP øjeblikkeligt med at tage Capecitabine Teva og kontakt lægen, hvis du får nogle af følgende symptomer:
Spanish: La NCIC CTC define la diarrea de grado 2 como un aumento de 4 a 6 deposiciones/día o deposiciones nocturnas, diarrea de grado 3 como un aumento de 7 a 9 deposiciones/día o incontinencia y malabsorción, y diarrea de grado 4 como un aumento de ≥ 10 deposiciones/día o melenas o la necesidad de un soporte parenteral.
Danish: NCIC CTC grad 2 diarré defineres som en øgning til 4 til 6 afføringer/dag eller natlige afføringer, grad 3 diarré som en øgning til 7 til 9 afføringer/dag eller inkontinens og malabsorption, og grad 4 diarré som en øgning til flere end 10 afføringer/dag eller stærkt blodig diarré eller behov for parenteral støttebehandling.
Spanish: 1.000 mg/m2 oral dos veces al día
Danish: 1000 mg/m2 oral to gange dagligt
Spanish: HR (IC del 95%)
Danish: HR (95% CI)
Spanish: Tabla 6 Regímenes de tratamiento en el ensayo NO16966 (CCRm) Tratamiento
Danish: Tabel 6 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)
Spanish: bevacizumab, cisplatino, irinotecán) - medicamentos utilizados para tratar la deficiencia de ácido fólico.
Danish: bevacizumab, cisplatin, irinotecan), - lægemidler til behandling af folsyremangel.
Spanish: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Danish: <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.>
Spanish: Puede que su médico le aconseje disminuir la dosis y/o cesar temporalmente el tratamiento con Capecitabina Teva.
Danish: Lægen vil måske bede dig om at sætte dosis ned og/eller midlertidigt afbryde behandlingen med Capecitabine Teva.
Spanish: Conservar en el embalaje original para proteger de la humedad.
Danish: Opbevares i den originale emballage som beskyttelse mod fugt.
Spanish: Los comprimidos de Capecitabina Teva por lo general se administran durante 14 días seguidos de un periodo de descanso de 7 días (en los cuales no se toma ningún comprimido).
Danish: Capecitabine Teva-tabletter tages normalt i 14 dage efterfulgt af 7 dages pause (hvor der ikke tages tabletter).
Spanish: Capecitabina Teva pertenece al grupo de fármacos conocido como "medicamentos citostáticos", que detienen el crecimiento de células cancerosas.
Danish: Capecitabine Teva tilhører en gruppe lægemidler som kaldes "cytostatika", som standser væksten af kræftceller.
Spanish: Tabla 8 Resultados principales de eficacia del estudio AIO KRK
Danish: Tabel 8 Nøgleresultater for virkning fra AIO KRK-studiet
Spanish: El síndrome mano-pie persistente o grave (Grado 2 y por encima) puede conducir con el tiempo a la pérdida de las huellas dactilares, lo cual puede afectar a la identificación del paciente.
Danish: Vedvarende eller svært hånd- og fodsyndrom (grad 2 og højere) kan i sidste ende forårsage, at fingeraftrykket forsvinder, hvilket kan påvirke patientens identifikation.
Spanish: • infecciones pulmonares o de las vías respiratorias (por ejemplo neumonía o bronquitis)
Danish: • infektioner i lungen eller åndedrætssystemet (f.eks. lungebetændelse eller bronkitis),
Spanish: • disminución en el número de glóbulos blancos o rojos (mirar en los análisis)
Danish: • fald i antallet af hvide eller røde blodlegemer (ses i blodprøver)
Spanish: poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
Danish: (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100, < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000, < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
Spanish: Como los datos actuales de seguridad y eficacia están basados en la administración con alimentos, se recomienda administrar capecitabina con alimentos.
Danish: Da data for sikkerhed og virkning er baseret på administration sammen med maden anbefales det at tage capecitabin sammen med et måltid.
Spanish: La dosis de Capecitabina Teva depende de su superficie corporal.
Danish: Capecitabine Teva-dosis er baseret på arealet af din legemsoverflade.
Spanish: Capecitabina deberá ser recetado solamente por un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Danish: Capecitabine Teva bør kun ordineres af en læge med erfaring i anvendelsen af lægemidler mod kræft.
Spanish: La farmacocinética de capecitabina se ha evaluado en el intervalo posológico de 502-3.514 mg/m2/día.
Danish: Capecitabins farmakokinetik er undersøgt i dosisintervallet 502-3.514 mg/m2/dag.
Spanish: En base a los análisis de farmacocinética en la población, que incluyeron pacientes con un amplio rango de edades (27 a 86 años) e incluyó 234 (46%) de pacientes con edades iguales o superiores a los 65 años, la edad no influyó la farmacocinética del 5'-DFUR ni del 5-FU.
Danish: Baseret på populationsfarmakokinetiske analyser, som omfattede patienter i mange aldre (27-86 år), og som omfattede 234 (46 %) patienter, som var mindst 65 år, spillede alderen ingen rolle for farmakokinetikken af 5'-DFUR og 5-FU.
Spanish: Como consecuencia de la duración media de seguimiento de la población en estudio, 26,2 meses, las respuestas al tratamiento fueron las que se muestran a continuación
Danish: Behandlingsresponset efter en gennemsnitlig opfølgningsperiode for studie-populationen på 26,2 måneder er som vist nedenfor: