FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Povedzte pacientom, aby si na začiatku podávania lieku obsahujúceho inzulín a neinzulínovú účinnú látku a v ďalších týždňoch pozorne sledovali hladinu cukru v krvi.
Polish: • Należy poprosić pacjenta, aby ściśle monitorował swój poziom cukru we krwi podczas rozpoczynania stosowania leku zawierającego insulinę i nieinsulinową substancję czynną i przez kilka kolejnych tygodni.
Slovak: Vysvetlite svojmu pacientovi, že na počítadle dávok na pere sa zobrazuje počet dávkovacích jednotiek na injekčné podanie.
Polish: • Należy objaśnić pacjentowi, że licznik dawek na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę dawek, która zostanie wstrzyknięta.
Slovak: Zdravotnícky pracovník vám vysvetlí funkciu a vlastnosti vášho pera vrátane informácií o počte dávkovacích jednotiek potrebných na podanie lieku uvedených na počítadle dávok na pere.
Polish: • Personel medyczny objaśni budowę i funkcje wstrzykiwacza, w tym to, w jaki sposób licznik dawek na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę wstrzykiwanych dawek.
Slovak: Ďalšie informácie
Polish: Więcej informacji
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na zdravotníckeho pracovníka.
Polish: • W przypadku jakichkolwiek pytań proszę porozmawiać z personelem medycznym.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27. novembra 2015 EMA/134145/2015
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 listopada 2015 r. EMA/134145/2015
Slovak: Vždy dodržiavajte pokyny zdravotníckeho pracovníka.
Polish: Należy zawsze przestrzegać instrukcji personelu medycznego.
Slovak: Zamerajte sa na farebné rozlíšenie, upozornenia na škatuli/označení a na iné bezpečnostné prvky (napríklad dotykové prvky na naplnenom pere).
Polish: Należy skoncentrować się na rozróżnianiu kolorów, ostrzeżeniach na pudełku/etykiecie oraz innych cechach budowy mających znaczenie dla bezpieczeństwa (jak elementy wyczuwalne dotykiem na fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu).
Slovak: Usmernenie k prevencii chýb v medikácii pri použití inzulínov s vysokou koncentráciou
Polish: Wytyczne dotyczące zapobiegania błędom w leczeniu insulinami wysokiej mocy
Slovak: Ďalšie informácie o bezpečnom používaní týchto liekov a ďalšie spôsoby minimalizovania možného rizika chýb v medikácii pri použití týchto liekov sú uvedené v usmernení o stratégiách minimalizácie rizika spojeného s inzulínovými produktmi s vysokou koncentráciou a kombinovanými inzulínovými produktmi.
Polish: Dodatkowe informacje na temat bezpiecznego stosowania tych leków i inne sposoby ograniczania możliwego ryzyka błędów w leczeniu związanych z tymi lekami można znaleźć w wytycznych dotyczących strategii ograniczania ryzyka w przypadku skojarzonych produktów insulinowych o wysokiej mocy oraz stałym skojarzeniu.
Slovak: Podrobnejšie informácie o úprave dávky sú uvedené v informáciách o lieku.
Polish: Więcej szczegółowych informacji na temat takiego dostosowania dawki znajduje się w drukach informacyjnych.
Slovak: Počas prechodu na inzulín s vysokou koncentráciou a v týždňoch po prechode naň by ste si mali častejšie merať hladinu cukru v krvi.
Polish: • Podczas przechodzenia na insulinę wysokiej mocy i w trakcie tygodni po przejściu należy częściej mierzyć sobie poziom cukru we krwi.
Slovak: Lieky obsahujúce inzulín s vysokou koncentráciou umožňujú pacientom dostať vysokú dávku v jednej injekcii a pomáhajú plniť narastajúcu potrebu vyšších dávok inzulínu.
Polish: Leki zawierające insulinę wysokiej mocy mogą umożliwiać pacjentom otrzymywanie wysokiej dawki w pojedynczym wstrzyknięciu i pomagają zaspokoić rosnące zapotrzebowanie na wyższe dawki insuliny.
Slovak: Lekárnici musia byť informovaní, že inzulíny sú v súčasnosti k dispozícii v rôznych koncentráciách.
Polish: • Farmaceuci powinni być świadomi, że insuliny są teraz dostępne w różnych mocach.
Slovak: Pacientom a zdravotníckym pracovníkom sa preto odporúča, aby boli pri používaní liekov obsahujúcich inzulín s vysokou koncentráciou mimoriadne obozretní a aby dôsledne dodržiavali odporúčania, ktoré sú uvedené nižšie.
Polish: Dlatego zaleca się, aby pacjenci i personel medyczny zachowali szczególną ostrożność podczas stosowania leków z insuliną wysokiej mocy i uważnie przestrzegali niżej podanych zaleceń.
Slovak: Ak sú predpisované rôzne krátkodobo a dlhodobo pôsobiace inzulíny, musia sa zdôrazniť rozdiely vo vzhľade a používaní týchto dvoch pier.
Polish: • Jeżeli jednocześnie przepisano insuliny krótko i długo działające, należy podkreślić różnice w wyglądzie i stosowaniu obu rodzajów wstrzykiwaczy.
Slovak: Počítadlo dávok na pere zobrazuje počet jednotiek inzulínu bez ohľadu na koncentráciu.
Polish: Licznik dawki wstrzykiwacza wyświetla liczbę jednostek insuliny niezależnie od mocy.
Slovak: Vždy predpisujte dávku inzulínu v jednotkách (výraz „jednotky" sa neskracuje a má byť uvedený malým písmom) a uveďte frekvenciu dávok.
Polish: • Insulinę należy zawsze przepisywać w jednostkach („jednostki" pisane jako pełny wyraz i małymi literami) oraz podawać częstotliwość dawek.
Slovak: Inzulín s vysokou koncentráciou je liek obsahujúci inzulín vo vyššej koncentrácii, ako je štandardných 100 jednotiek/ml, ktorá bola v celej EÚ mnoho rokov jedinou dostupnou koncentráciou.
Polish: Insulina wysokiej mocy to lek, który zawiera insulinę w stężeniu przekraczającym standardowe 100 jednostek/ml, które przez wiele lat było jedyną mocą dostępną w UE.
Slovak: Pred použitím tohto lieku si pozorne prečítajte pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać instrukcje w ulotce dołączonej do opakowania.
Slovak: K inzulínom s vysokou koncentráciou patria lieky Tresiba (200 jednotiek/ml inzulín degludek) a Humalog (inzulín lispro 200 jednotiek/ml).
Polish: Przykłady formulacji insulin wysokiej mocy to Tresiba (200 jednostek/ml insuliny degludec) oraz Humalog (insulina lispro 200 jednostek/ml).
Slovak: Zabezpečte, aby elektronický systém a papierový systém, ktoré sa používajú pri predpisovaní a výdaji týchto liekov, uľahčili správny výber lieku a predchádzajte zámene s inými liekmi.
Polish: • Upewnić się, że elektroniczne i papierowe systemy przepisywania i wydawania tych leków ułatwiają prawidłowy wybór leku oraz unikanie pomyłek z innymi lekami.
Slovak: Lekárnici si majú pred výdajom lieku overiť, či pacienti a opatrovatelia dokážu prečítať koncentráciu inzulínu a údaj na počítadle dávok na pere.
Polish: • Farmaceutów zachęca się do sprawdzania przed wydaniem leku, czy pacjenci i opiekunowie są w stanie odczytać moc insuliny oraz licznik dawek wstrzykiwacza.
Slovak: Aj keď je liek Toujeo (inzulín glargín 300 jednotiek/ml) takisto inzulín s vysokou koncentráciou, nie je biologicky rovnocenný s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml (napríklad liek Lantus), čo znamená, že tieto inzulíny nie sú zameniteľné.
Polish: Toujeo (insulina glargine 300 jednostek/ml), chociaż także jest insuliną wysokiej mocy, nie jest równoważna biologicznie insulinie glargine 100 jednostek/ml (jak Lantus), co oznacza, że insuliny te nie są zamienne.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa vaša dávka možno bude musieť zmeniť vzhľadom na rozdiely v spôsobe, akým sa roztoky s vysokou koncentráciou a so štandardnou koncentráciou vstrebávajú v tele - váš lekár vás bude o tom v prípade potreby informovať.
Polish: 1 W wyjątkowych przypadkach dawka może wymagać zmiany ze względu na różnice we wchłanianiu przez organizm roztworów insuliny o wysokiej i standardowej mocy - lekarz zaleci, jeżeli będzie to konieczne.
Slovak: V porovnaní s existujúcimi formami inzulínu so štandardnou koncentráciou sa však vyskytujú rozdiely v spôsobe, akým sa lieky obsahujúce inzulín s vysokou koncentráciou používajú, a preto existuje riziko chýb v medikácii a náhodnej zámeny.
Polish: Istnieją jednak różnice w sposobie stosowania produktów insulin wysokiej mocy w porównaniu z istniejącymi formulacjami insulin o standardowej mocy i dlatego zachodzi ryzyko błędów w leczeniu oraz przypadkowych pomyłek.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci takisto majú pri uchovávaní a výdaji vysoko koncentrovaných inzulínov dodržiavať tieto pokyny:
Polish: Ponadto zachęca się personel medyczny do podjęcia następujących środków ostrożności podczas przechowywania i wydawania insulin wysokiej mocy:
Slovak: Zabezpečte, aby boli vaši pacienti dostatočne informovaní o používaní inzulínu s vysokou koncentráciou.
Polish: • Należy upewnić się, że pacjenci są odpowiednio poinformowani o tym, jak stosować insulinę wysokiej mocy.
Slovak: Prechod pacientov z inzulínu so štandardnou koncentráciou na formu inzulínu, ktorá nie je biologicky rovnocenná (napríklad liek Toujeo, inzulín glargín 300 jednotiek/ml), sa môže uskutočniť na báze jednotka za jednotku, ale dávka sa možno bude musieť upraviť, aby sa dosiahli cieľové rozsahy pre plazmatickú hladinu glukózy.
Polish: • Przejście z insuliny o standardowej mocy na formulację insuliny, która nie jest równoważna biologicznie (jak Toujeo, insulina glargine 300 jednostek/ml) można przeprowadzić na zasadzie jednostka-jednostka, ale może być konieczne dostosowanie dawki w celu osiągnięcia docelowych zakresów stężenia glukozy w osoczu.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci nikdy nesmú na odobratie inzulínu z naplneného pera použiť injekčnú striekačku, lebo to môže viesť k závažnému predávkovaniu.
Polish: Personelowi medycznemu nie wolno używać strzykawki do pobierania insuliny z fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza, gdyż może to spowodować poważne przedawkowanie.
Slovak: Ak okrem inzulínu s vysokou koncentráciou používate aj iné druhy inzulínu, vždy si overte koncentráciu na obale a označení každého druhu inzulínu pred podaním každej injekcie, aby ste predišli ich zámene.
Polish: • W przypadku stosowania wraz z insuliną wysokiej mocy innych rodzajów insuliny, przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze sprawdzać moc na opakowaniu i etykiecie każdego rodzaju insuliny, aby uniknąć pomyłki.
Slovak: Toujeo sa preto môže uskutočniť na báze jednotka za jednotku, ale na dosiahnutie cieľových rozsahov plazmatickej hladiny glukózy bude možno potrebná vyššia dávka lieku Toujeo (približne 10 - 18
Polish: Dlatego przejście z insuliny glargine 100 jednostek/ml na Toujeo można przeprowadzić zasadzie jednostka-jednostka, ale do osiągnięcia docelowych zakresów stężenia glukozy w osoczu może być potrzebna wyższa dawka Toujeo (ok. 10-18%).
Slovak: Inzulín sa dodáva v naplnenom pere a má sa používať iba s touto pomôckou.
Polish: • Insulina jest dostarczana w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu i powinna być stosowana wyłącznie z tym urządzeniem.
Slovak: Vysvetlite rozdiely v dizajne balenia a naplneného pera pre inzulíny s vysokou koncentráciou a inzulíny so štandardnou koncentráciou, najmä ak pacient prešiel z inzulínu so štandardnou koncentráciou na inzulín s vysokou koncentráciou.
Polish: • Należy wyjaśnić różnice w budowie opakowań oraz fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy insuliny o wysokiej mocy i standardowej mocy, zwłaszcza jeżeli pacjenci przeszli z insuliny o standardowej mocy na insulinę o wysokiej mocy.
Slovak: Na odobratie inzulínu z naplneného pera nikdy nesmiete použiť injekčnú striekačku, lebo to môže viesť k závažnému predávkovaniu.
Polish: • Nie wolno używać strzykawki do pobierania insuliny z fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza, gdyż może to spowodować poważne przedawkowanie.
Slovak: Ak je koncentrácia inzulínu uvedená na obale vášho lieku vyššia ako 100 jednotiek/ml, používate inzulín s vysokou koncentráciou.
Polish: • Jeżeli podane na opakowaniu leku stężenie insuliny jest wyższe niż 100 jednostek/ml, jest to insulina wysokiej mocy.
Slovak: Inzulín s vysokou koncentráciou sa dodáva v naplnenom pere a má sa používať iba s touto pomôckou.
Polish: • Insulina wysokiej mocy jest dostarczana w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu i powinna być stosowana wyłącznie z tym urządzeniem.
Slovak: V lekárskom predpise má byť vždy uvedená koncentrácia príslušnej formy inzulínu.
Polish: Na recepcie powinna być także zawsze podana moc formulacji insuliny.
Slovak: Ak prechádzate z inzulínu so štandardnou koncentráciou na inzulín s vysokou koncentráciou, zdravotnícky pracovník poukáže na všetky rozdiely v dizajne vášho inzulínového pera na inzulín s vysokou koncentráciou a inými inzulínovými perami na inzulín so štandardnou koncentráciou.
Polish: • W przypadku przejścia z insuliny o standardowej mocy na insulinę o wysokiej mocy personel medyczny podkreśli wszelkie różnice w budowie między wstrzykiwaczem insuliny wysokiej mocy i wstrzykiwaczem insuliny standardowej mocy.
Slovak: Povedzte pacientom, aby si na začiatku podávania inzulínu s vysokou koncentráciou a v ďalších týždňoch pozorne sledovali hladinu cukru v krvi.
Polish: • Należy poprosić pacjenta, aby ściśle monitorował swój poziom cukru we krwi podczas rozpoczynania stosowania insuliny o wysokiej mocy i przez kilka kolejnych tygodni.
Slovak: Ak prechádzate z inzulínu so štandardnou koncentráciou na inzulín s vysokou koncentráciou, obyčajne budete užívať rovnaký počet jednotiek, ako ste užívali v prípade inzulínu so štandardnou koncentráciou.1
Polish: • W przypadku przejścia z insuliny o standardowej mocy na insulinę wysokiej mocy zazwyczaj będzie stosowana taka sama liczba jednostek jak w przypadku stosowania insuliny o standardowej mocy.1 Dotyczy to także sytuacji przejścia z insuliny o wysokiej mocy na insulinę o standardowej mocy.
Slovak: Subkutánne použitie
Polish: Podanie dootrzewnowe
Slovak: Ak zabudnete na dávku pred jedlom:
Polish: • Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę przed posiłkiem:
Slovak: Starší pacienti (≧ 65 rokov)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Slovak: Zvoľte požadovanú dávku (v príklade uvedenom nižšie je zvolená dávka 30 jednotiek).
Polish: B. Wybrać wymaganą dawkę (w przykładzie poniżej, wybrana dawka to 30 jednostek).
Slovak: Priemerná hodnota HbA1c pri vstupe do štúdie bola 8,1%.
Polish: Średnia wartość początkowa HbA1c wynosiła 8,1%.
Slovak: Ak potrebujete dávku vyššiu ako 80 jednotiek, musíte si ju podať v dvoch alebo viacerých injekciách.
Polish: Jeżeli potrzebna jest większa dawka niż 80 jednostek, należy ją podać w dwóch lub więcej wstrzyknięciach.
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i który jest ogłaszany na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków
Slovak: • ťažké alergické reakcie s nízkym tlakom krvi (šok)
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna z niskim ciśnieniem krwi (wstrząs)
Slovak: Interkurentné ochorenia si vyžadujú intenzívne sledovanie metabolizmu.
Polish: Współistniejące choroby wymagają intensywnej kontroli metabolicznej.
Slovak: Chirurgické aspekty implantácie
Polish: • Chirurgiczne aspekty implantacji
Slovak: Tieto lieky sa používajú na mentálne problémy, ktoré ovplyvňujú vaše myslenie, pocity alebo konanie.
Polish: Leki te stosowane są w leczeniu chorób psychicznych, w których zaburzone jest myślenie, uczucia lub wykonywanie czynności.
Slovak: Tento limit môžete prekročiť naprogramovaním iba jedného bolusu v priebehu 10 minút.
Polish: Pacjent może przekroczyć to ograniczenie poprzez zaprogramowanie tylko jednego wstrzyknięcia w ciągu 10 minut.
Slovak: Čas medzi dvoma naplneniami pumpy nesmie presiahnuť 45 dní z dôvodu stability používaného inzulínu.
Polish: Czas pomiędzy dwiema procedurami napełniania nie może przekraczać 45 dni, z uwagi na stabilność insuliny znajdującej się w zbiorniku.
Slovak: Kožné a alergické reakcie
Polish: • Reakcje skórne i alergiczne
Slovak: Je dôležité vypĺňať počas opätovného napĺňania pracovné záznamy a vypočítať presnosť napĺňania, aby bolo možné vyhodnotiť funkčnosť systému.
Polish: Podczas procedury napełniania istotne jest, wypełnienie karty napełniania oraz obliczenie dokładności napełniania w celu oceny prawidłowości działania systemu.
Slovak: V súvislosti so zmenou zo zvieracieho na ľudský inzulín, môže byť potrebné zníženie dávky predovšetkým u pacientov, ktorí:
Polish: Po zmianie leczenia z insuliny pochodzenia zwierzęcego na ludzką, może pojawić się potrzeba zmniejszenia dawek, w szczególności u pacjentów, u których:
Slovak: Ak potrebujete podanie ešte jedného bolusu, stlačte "SEL" a potom "ACT".
Polish: Jeśli pacjent potrzebuje podać jedno dodatkowe wstrzyknięcie, należy nacisnąć przycisk „SEL", a następnie „ACT".
Slovak: Pumpa nie je pripojená na glukomer.
Polish: Pompa nie jest połączona z glukometrem.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby boli všetky centrá adekvátne zásobené nasledovnými materiálmi v národnom jazyku:
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że wszystkie ośrodki są odpowiednio zaopatrzone w następujące dokumenty w języku (językach) narodowych:
Slovak: Rezervoár je úplne naplnený (približne 15 ml alebo 6000 jednotiek Insumanu Implantable), nezávisle na potrebách pacientov.
Polish: Zbiornik należy napełnić całkowicie (około 15 ml lub 6000 jednostek produktu leczniczego Insuman Implantable), niezależnie od zapotrzebowania pacjenta.
Slovak: Informácie o pláne na minimalizáciu rizík, obavách o bezpečnosti a opatreniach na zníženie rizík
Polish: • Informacje dotyczące planu zarządzania ryzykiem, zagadnień dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz mierników dotyczących minimalizacji ryzyka
Slovak: Poškodenie pokožky: pohyby pumpy môžu poškodiť vašu pokožku
Polish: • Uszkodzenie skóry: ruchy pompy mogą spowodować uszkodzenie skóry
Slovak: Lekárska zobrazovacia technika
Polish: Techniki obrazowania medycznego
Slovak: Nenašli sa žiadne dôkazy toxických účinkov.
Polish: Nie stwierdzono działań toksycznych produktu.
Slovak: • majú tendenciu k hypoglykémii,
Polish: • występuje tendencja do hipoglikemii,
Slovak: Tieto obmedzenia sú potrebné na zabezpečenie určitej kontroly nad schopnosťou pacientov naprogramovať si svoje inzulínové dávkovacie schémy, a aby sa zabránilo možnosti predávkovania.
Polish: Ograniczenia te są konieczne do zapewnienia kontroli nad możliwościami programowania schematów podawania insuliny przez pacjentów oraz do uniknięcia możliwości przedawkowania.
Slovak: Neboli pozorované žiadne klinické príznaky, makroskopicky viditeľné zmeny alebo podráždenie v brušnej dutine.
Polish: Nie zaobserwowano objawów klinicznych, zmian widocznych makroskopowo, ani objawów podrażnienia jamy brzusznej.
Slovak: Školenie pacientov a dôležité skutočnosti, o ktorých je potrebné pacientov informovať
Polish: • Szkolenie pacjentów oraz podstawowe informacje, o których musi wiedzieć pacjent
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že čím väčší a rýchlejší je pokles hladiny glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén protiregulácie a jeho symptómov.
Polish: Na ogół, im większe i szybsze jest obniżenie stężenia glukozy we krwi, tym zjawisko wyrównania i jego objawy są bardziej zaznaczone.
Slovak: Starostlivé sledovanie metabolizmu sa odporúča počas prechodu a aj niekoľko nasledovných týždňov po ňom.
Polish: Ścisłe monitorowanie parametrów metabolicznych jest zalecane w okresie zmiany oraz w ciągu pierwszych kilku tygodni po jej dokonaniu.
Slovak: • jeden ľudský inzulín na druhý,
Polish: • z jednego produktu insuliny ludzkiej na inny,
Slovak: Zadržiavanie sodíka
Polish: • Zatrzymanie sodu
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 21. február 2007
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU IDATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data pierwszego pozwolenia: 21 luty 1997 Data ostatniego przedłużenia: 21 luty 2007
Slovak: Rovnako systém pumpy bude pred vašim prepustením z nemocnice naprogramovaný a otestovaný.
Polish: System pompy zostanie też wtedy zaprogramowany i przetestowany przed wypisem pacjenta do domu.
Slovak: Skontrolujte, či ukazovateľ dávky po skúške bezpečnosti ukazuje „0".
Polish: A. Sprawdzić czy wskaźnik dawki wskazuje „0" po wykonaniu testu bezpieczeństwa
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcou cukrovkou typu II a srdcovou poruchou alebo predchádzajúcou náhlou cievnou mozgovou príhodou, ktorí boli súčasne liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k rozvoju srdcového zlyhania.
Polish: U niektórych pacjentów z długotrwającą cukrzycą typu 2. i chorobą serca lub przebytym wcześniej udarem mózgu, leczonych jednocześnie pioglitazonem i insuliną wystąpiła niewydolność serca.
Slovak: Základná metabolická potreba je 40% - 60%
Polish: Podstawowe zapotrzebowanie metaboliczne stanowi 40% do 60%
Slovak: Ak zabudnete, že si máte naplniť pumpu:
Polish: • Jeśli pacjent zapomni o napełnieniu pompy:
Slovak: Možné operačné a klinické problémy, a ako reagovať v prípade, že takéto problémy nastanú.
Polish: • Możliwych chirurgicznych i klinicznych powikłań oraz jak postępować w przypadku pojawienia się jakichkolwiek powikłań.
Slovak: Zmena sily, druhu (iný výrobca), typu (bežný, NPH, lente, s dlhotrvajúcim účinkom, atď.), pôvodu (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/alebo výrobného postupu môže mať za následok to, že je potrebné zmeniť dávku.
Polish: Zmiana mocy, marki (wytwórca), typu (zwykła, NPH, lente, długo działająca itp.), pochodzenia (ludzka, zwierzęca, analog insuliny ludzkiej), a także metody wytwarzania może powodować konieczność zmiany dawki.
Slovak: Príručky pre lekárov o hlavných funkciách programovania
Polish: • Krótki przewodnik dla lekarza dotyczący głównych funkcji programowania
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Polish: -Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Slovak: Príručky pre pacientov o hlavných funkciách programovania
Polish: • Krótki przewodnik dla pacjenta dotyczący głównych funkcji programowania
Slovak: Miesta vpichu v rámci jednej injekčnej oblasti sa musia neustále striedať (vo všeobecnosti každý 1 až 3 dni).
Polish: Miejsce wprowadzenia cewnika lub igły należy regularnie zmieniać w obrębie danej okolicy (na ogół co 1 - 3 dni).
Slovak: Toto riziko je možné znížiť nepretržitým nosením brušného pása až do vytvorenia opuzdrenia (cca 1 mesiac) a obmedzením pacientových aktivít ihneď po implantovaní pomôcky.
Polish: Występowanie tego stanu można ograniczyć poprzez stałe noszenie na brzuchu podtrzymującego pasa do momentu wytworzenia torebki (około 1 miesiąc) i ograniczenie aktywności pacjenta w bezpośrednim okresie po implantacji urządzenia.
Slovak: Uskutočnili sa však tri štúdie na laboratórnych potkanoch s cieľom zhodnotiť potenciálnu toxicitu intraperitoneálne podávaného ľudského inzulínu.
Polish: Przeprowadzono jednak trzy badania na szczurach w celu oceny potencjalnej toksyczności insuliny ludzkiej podawanej dootrzewnowo.
Slovak: Naplnenie rezervoára (zásobníka) smie vykonať len vyškolený a kvalifikovaný personál v súlade s pokynmi výrobcu pumpy.
Polish: Napełnianie zbiornika musi być prowadzone przez wyszkolony i wykwalifikowany personel zgodnie z instrukcją dostarczoną przez wytwórcę pompy.
Slovak: SoloStar sa musí používať podľa odporúčaní v tomto návode na používanie (pozri časť 6.6).
Polish: Wstrzykiwacza SoloStar należy używać zgodnie z tą instrukcją użycia (patrz punkt 6.6).
Slovak: Precitlivenosť na inzulín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby súčasťou školiaceho programu pre centrá boli nasledujúce kľúčové prvky:
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni program szkoleń dla ośrodków, z uwzględnieniem następujących podstawowych elementów:
Slovak: Dôvodom na začatie kontinuálnej intraperitoneálnej infúzie inzulínu (CIPII) bola krehká (brittle) diabetes u 62,7%, hypoglykémia u 29,2%, periférna inzulínová rezistencia u 5,0% a hypoglykémia a krehká diabetes u 3,1% pacientov.
Polish: Powodem rozpoczęcia leczenia w ciągłej infuzji dootrzewnowej insuliny (ang. continuous intra-peritoneal insulin infusion, CIPII) była chwiejna cukrzyca u 62,7% pacjentów, hipoglikemia u 29,2%, oporność tkanek obwodowych na insulinę u 5,0% oraz hipoglikemia i chwiejna cukrzyca u 3,1% pacjentów.
Slovak: Toto platí, ak sa napríklad mení :
Polish: Dotyczy to na przykład następujących zmian:
Slovak: • znečisteniu a/alebo infekcii
Polish: • zakażeniem i (lub) zanieczyszczeniem insuliny,
Slovak: Po implantácii pumpy je potrebné niekoľko nasledujúcich týždňov často upravovať dávky inzulínu pod prísnym lekárskym dohľadom.
Polish: Przez kilka tygodni po implantacji pompy, zazwyczaj konieczne są częste korekty dawkowania insuliny pod ścisłym nadzorem lekarza.