FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se cree que actúa en los linfocitos T (un tipo de glóbulo blanco que forma parte del sistema inmunitario) impidiendo que las células produzcan sustancias que causan inflamación y provocan psoriasis.
Portuguese: Pensase que atue nas células T (um tipo de glóbulos brancos que fazem parte do sistema imunitário) impedindo que as células produzam substâncias que causam inflamação e dão origem à psoríase.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Skilarence (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son efectos en el aparato digestivo (diarrea, hinchazón, dolor de tripa y náuseas), rubefacción (enrojecimiento de la piel) y niveles bajos de linfocitos (un tipo de glóbulo blanco) o de los glóbulos blancos en general.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Skilarence (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são efeitos no sistema digestivo (diarreia, barriga inchada, dor de barriga e náuseas), rubor (vermelhidão da pele) e níveis baixos de linfócitos (um tipo de glóbulos brancos) ou de glóbulos brancos em geral.
Spanish: Se emplea en pacientes con enfermedad moderada o grave para los que los tratamientos aplicados directamente en la piel no tienen el efecto deseado.
Portuguese: É utilizado em doentes com doença moderada a grave quando os tratamentos aplicados diretamente na pele não funcionaram suficientemente bem.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Skilarence en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Skilarence durante os estudos?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Skilarence, lea el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Skilarence, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Skilarence es un medicamento empleado para el tratamiento de la psoriasis en placas, una enfermedad que provoca la aparición en la piel de zonas inflamadas, rojas y gruesas con escamas.
Portuguese: O Skilarence é um medicamento utilizado no tratamento da psoríase em placas, uma doença que causa o aparecimento de placas descamativas na pele, com zonas espessas, vermelhas e inflamadas.
Spanish: El principio activo de Skilarence, el dimetilfumarato, reduce la actividad del sistema inmunitario.
Portuguese: A substância ativa do Skilarence, o fumarato de dimetilo, reduz a atividade do sistema imunitário.
Spanish: Skilarence reduce la actividad del sistema inmunitario, por lo que existe un riesgo de infecciones graves, como leucoencefalopatía multifocal progresiva (LEMP, una infección cerebral), si bien el riesgo puede reducirse al mínimo comprobando periódicamente los recuentos de glóbulos blancos y suspendiendo el tratamiento en caso necesario.
Portuguese: Tendo em conta que o Skilarence reduz a atividade do sistema imunitário, existe um risco de infeções graves, incluindo leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP, uma infeção do cérebro), sendo possível, no entanto, minimizar o risco com a realização de análises regulares com contagens de glóbulos brancos e da interrupção do tratamento, se necessário.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Skilarence, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Skilarence, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Skilarence contiene el principio activo dimetilfumarato.
Portuguese: O Skilarence contém a substância ativa fumarato de dimetilo.
Spanish: Skilarence no debe utilizarse en pacientes con problemas graves en el aparato digestivo, el hígado o los riñones.
Portuguese: O uso Skilarence é contraindicado em doentes com problemas graves do sistema digestivo, do fígado ou dos rins.
Spanish: La psoriasis es el resultado de la hiperactividad del sistema inmunitario (de defensa) del organismo.
Portuguese: A psoríase resulta de uma atividade excessiva do sistema imunitário (as defesas do organismo).
Spanish: ¿Cómo actúa Skilarence?
Portuguese: Como funciona o Skilarence?
Spanish: ¿Cómo se usa Skilarence?
Portuguese: Como se utiliza o Skilarence?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Skilarence se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Skilarence.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Skilarence, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Skilarence, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Contenido (concentra ción)
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Spanish: EU/1/19/1361/
Portuguese: EU/1/19/1361/001 Skyrizi
Spanish: 2 jeringas precargadas + 2 toallitas impregnadas en alcohol
Portuguese: 2 seringas pré-cheias + 2 compressas embebidas em álcool
Spanish: 75 mg Solución inyectable Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio)
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro)
Spanish: El médico puede decidir interrumpir el tratamiento si la enfermedad no ha mejorado al cabo de 16 semanas.
Portuguese: O médico poderá decidir interromper o tratamento se a doença não melhorar após 16 semanas.
Spanish: La dosis recomendada es de 150 mg (2 inyecciones).
Portuguese: A dose recomendada é de 150 mg (2 injeções).
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Skyrizi se controlan permanentemente.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Skyrizi são continuamente monitorizados.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Skyrizi en la UE?
Portuguese: Porque está Skyrizi autorizado na UE?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Skyrizi en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skyrizi.
Portuguese: Mais informações sobre Skyrizi podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skyrizi.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Skyrizi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Skyrizi?
Spanish: Se utiliza en adultos con enfermedad moderada o grave y que necesitan tratamiento sistémico (tratamiento con medicamentos administrados por vía oral o en inyección).
Portuguese: É utilizado em adultos com doença moderada a grave e que necessitam de tratamento sistémico (tratamento com medicamentos administrados por via oral ou por injeção).
Spanish: Las dos primeras dosis de 150 mg se administran con un intervalo de 4 semanas, y las dosis posteriores se administran cada 12 semanas.
Portuguese: As duas primeiras doses de 150 mg são administradas com um intervalo de 4 semanas, sendo as doses subsequentes administradas a cada 12 semanas.
Spanish: Presenta pocos efectos adversos, siendo la infección el más importante de ellos.
Portuguese: São poucos os efeitos secundários, sendo o mais importante a infeção.
Spanish: Otra información sobre Skyrizi
Portuguese: Outras informações sobre Skyrizi
Spanish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands interviene en la inflamación que está relacionada con la formación de la psoriasis en placas.
Portuguese: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands processo de inflamação que está associado à formação da psoríase em placas.
Spanish: Para más información sobre el uso de Skyrizi, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Skyrizi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Skyrizi (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son infecciones de las vías respiratorias altas (infección de nariz y garganta).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Skyrizi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são a infeções do trato respiratório superior (infeções no nariz e na garganta).
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Skyrizi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Skyrizi são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: La interleucina 23 es una molécula mensajera del sistema inmunitario del organismo (las defensas naturales del cuerpo) e
Portuguese: A interleucina 23 é uma molécula mensageira do sistema imunitário do organismo (defesas naturais do organismo) e está envolvida no
Spanish: Los estudios han demostrado que Skyrizi es muy eficaz para eliminar las lesiones cutáneas y los efectos positivos se mantienen con el uso continuado.
Portuguese: Os estudos demonstraram que Skyrizi é altamente eficaz na melhoria da pele e os efeitos positivos se mantêm com o uso continuado.
Spanish: Se inyecta bajo la piel en una zona que no presente psoriasis, generalmente en los muslos o el vientre.
Portuguese: É injetado sob a pele numa área sem psoríase, geralmente nas coxas ou na barriga.
Spanish: Skyrizi está disponible en jeringas precargadas.
Portuguese: Skyrizi está disponível em seringas pré-cheias.
Spanish: Skyrizi solo se podrá dispensar con receta médica y se deberá utilizar bajo la supervisión de un médico que tenga experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la psoriasis en placas.
Portuguese: Skyrizi só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser utilizado sob a supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase em placas.
Spanish: Skyrizi es un medicamento indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas, una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel.
Portuguese: Skyrizi é um medicamento utilizado no tratamento da psoríase em placas, uma doença que causa manchas vermelhas e escamosas na pele.
Spanish: El principio activo de Skyrizi, el risankizumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) que se ha diseñado para unirse a la interleucina 23 y bloquear su actividad.
Portuguese: A substância ativa de Skyrizi, o risancizumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para se ligar à interleucina 23 e bloquear a sua atividade.
Spanish: Skyrizi (risankizumab)
Portuguese: Skyrizi (risancizumab)
Spanish: ¿Qué es Skyrizi y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Skyrizi e para que é utilizado?
Spanish: Al bloquear la acción de la interleucina 23, el risankizumab reduce la inflamación y los síntomas de la enfermedad.
Portuguese: Ao bloquear a ação da interleucina 23, o risancizumab reduz a inflamação e os sintomas associados à doença.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Skyrizi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Skyrizi são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Spanish: Skyrizi no debe administrarse a pacientes que sufran una infección activa que el médico considere importante.
Portuguese: Skyrizi é contraindicado em doentes com uma infeção ativa que o médico considere importante.
Spanish: En cuatro estudios principales en los que participaron más de 2 100 pacientes con psoriasis moderada o grave que requerían un tratamiento sistémico, Skyrizi resultó más eficaz a la hora de mejorar los síntomas que el placebo (un tratamiento ficticio) y que los medicamentos de comparación.
Portuguese: Em 4 estudos principais, que incluíram mais de 2100 doentes com doença moderada a grave que necessitaram de tratamento sistémico, Skyrizi foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) e os medicamentos comparadores na melhoria dos sintomas.
Spanish: Skyrizi contiene el principio activo risankizumab.
Portuguese: Skyrizi contém a substância ativa risancizumab.
Spanish: Información general sobre Skyrizi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Skyrizi e porque está autorizado na UE
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Skyrizi?
Portuguese: Quais são os riscos associados Skyrizi?
Spanish: Tras 52 semanas de tratamiento con Skyrizi, las mejoras de los síntomas se mantenían.
Portuguese: As melhorias dos sintomas mantiveram-se após 52 semanas de tratamento com Skyrizi.
Spanish: Si el médico lo considera apropiado, los propios pacientes pueden inyectarse Skyrizi una vez se les haya instruido sobre el modo de hacerlo.
Portuguese: Após receberem formação adequada, os doentes podem autoinjetar Skyrizi se o médico considerar apropriado.
Spanish: En una segunda parte de este estudio, transcurridas 28 semanas, se empezó a administrar placebo a parte de los pacientes que habían empezado con Skyrizi, mientras que el resto continuó con Skyrizi.
Portuguese: Numa segunda parte deste estudo, alguns doentes que receberam pela primeira vez Skyrizi foram transferidos para o placebo após 28 semanas, enquanto outros continuaram com Skyrizi.
Spanish: ¿Cómo actúa Skyrizi?
Portuguese: Como funciona Skyrizi?
Spanish: En los dos primeros estudios realizados con un total de 997 pacientes, alrededor del 75 % de aquellos que recibieron Skyrizi registraron, tras 16 semanas de tratamiento, una reducción de al menos el 90 % en las puntuaciones del PASI (una medición de la gravedad y la extensión de las lesiones cutáneas), en comparación con aproximadamente el 45 % de los pacientes que tomaron ustekinumab y alrededor del 4 % de los que recibieron placebo.
Portuguese: Nos primeiros dois estudos, num total de 997 doentes, após 16 semanas de tratamento, cerca de 75 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentaram uma redução de pelo menos 90 % na pontuação sPGA (uma medida da gravidade e da generalização das lesões cutâneas), em comparação com cerca de 45 % dos doentes que receberam ustecinumab e cerca de 4 % dos que receberam o placebo.
Spanish: ¿Cómo se usa Skyrizi?
Portuguese: Como se utiliza Skyrizi?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Skyrizi en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Skyrizi durante os estudos?
Spanish: Además, en torno al 86 % de los pacientes que recibieron Skyrizi presentaron una piel libre o casi libre de lesiones, en comparación con el 62 % aproximadamente de los que tomaron ustekinumab y el 6 % aproximadamente de los que recibieron placebo.
Portuguese: Além disso, cerca de 86 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentavam pele limpa ou quase limpa, em comparação com cerca de 62 % dos doentes que receberam o ustecinumab e cerca de 6 % dos doentes que receberam o placebo.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Skyrizi se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Skyrizi.
Spanish: Por último, en el cuarto estudio en el que participaron 507 pacientes, el 73 % de los pacientes que recibieron Skyrizi registraron, tras 16 semanas de tratamiento, una reducción de al menos el 90 % en las puntuaciones del PASI, en comparación con el 2 % de los que tomaron placebo.
Portuguese: Por último, no quarto estudo, que incluiu 507 doentes, após 16 semanas de tratamento, 73 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentaram uma redução de pelo menos 90 % na pontuação sPGA, em comparação com 2 % dos que receberam o placebo.
Spanish: Además, el 84 % de los pacientes a los que se administró Skyrizi presentaban una piel libre o casi libre de lesiones, en comparación con el 60 % de los que recibieron adalimumab.
Portuguese: Além disso, 84 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentavam pele limpa ou quase limpa, em comparação com 60 % dos doentes que receberam adalimumab.
Spanish: En el tercer estudio en el que participaron 605 pacientes, el 72 % de los pacientes que recibieron Skyrizi registraron, tras 16 semanas de tratamiento, una reducción de al menos el 90 % en las puntuaciones del PASI, en comparación con el 47 % de los que recibieron adalimumab.
Portuguese: No terceiro estudo, que incluiu 605 doentes, após 16 semanas de tratamento, 72 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentaram uma redução de pelo menos 90 % na pontuação sPGA, em comparação com 47 % dos doentes que receberam o adalimumab.
Spanish: Alrededor del 84 % de los pacientes que recibieron Skyrizi presentaban una piel libre o casi libre de lesiones, en comparación con alrededor del 7 % de los que tomaron placebo.
Portuguese: Cerca de 84 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentavam pele limpa ou quase limpa, em comparação com cerca de 7 % dos doentes que receberam o placebo.
Spanish: En la semana 52, un mayor número de los pacientes que continuaron con Skyrizi presentaban una piel libre o casi libre de lesiones en comparación con los que cambiaron al placebo.
Portuguese: Na semana 52, o número de doentes que apresentaram pele limpa ou quase limpa foi maior nos grupo dos doentes que continuaram com Skyrizi do que nos que foram transferidos para o placebo.
Spanish: ¿Cuánto?
Portuguese: Quanto?
Spanish: Devuelva este medicamento a la farmacia
Portuguese: Devolva este medicamento à farmácia
Spanish: No obstante, esta observación se basa en un número limitado de pacientes.
Portuguese: No entanto, esta observação é baseada num número limitado de indivíduos.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 Abril 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de abril de 2019
Spanish: • si el líquido ha estado alguna vez congelado (incluso si se ha descongelado)
Portuguese: • se o líquido alguma vez tiver sido congelado (mesmo se descongelado)
Spanish: Si interrumpe el tratamiento, sus síntomas pueden reaparecer.
Portuguese: Se parar o tratamento, os seus sintomas podem voltar.
Spanish: • Repita los pasos 2 al 6 con la segunda jeringa
Portuguese: • Repita os passos 2 até 6 com a segunda seringa
Spanish: • Skyrizi no debe calentarse de ninguna otra manera (por ejemplo, en un microondas ni en agua caliente)
Portuguese: • Skyrizi não deve ser aquecido de qualquer outra forma (por exemplo, num micro-ondas ou em água quente)
Spanish: • si padece tuberculosis (TB).
Portuguese: • se tem tuberculose (TB).
Spanish: Los resultados se presentan en la Tabla 4.
Portuguese: Os resultados são apresentados na Tabela 4.
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Spanish: Lávese las manos y séquelas.
Portuguese: Lave e seque as suas mãos.
Spanish: Plan de gestión de riesgos (PGR)
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
Spanish: Si usa más Skyrizi del que debe
Portuguese: Se utilizar mais Skyrizi do que deveria
Spanish: Sexo o raza
Portuguese: Género ou raça
Spanish: Semanas tras la realeatorización
Portuguese: Semanas Após Re-aleatorização
Spanish: La detección de la formación de anticuerpos depende en gran medida de la sensibilidad y especificidad del ensayo.
Portuguese: A deteção da formação de anticorpos é altamente dependente da sensibilidade e especificidade do ensaio.
Spanish: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIA
Portuguese: Campoverde di Aprilia (LT) Itália
Spanish: Otros medicamentos y Skyrizi
Portuguese: Outros medicamentos e Skyrizi
Spanish: No deje de utilizar Skyrizi sin hablar antes con su médico.
Portuguese: Não pare de utilizar Skyrizi sem antes falar com o seu médico.
Spanish: • hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Spanish: Es necesario que lo haga porque no se sabe cómo afectará este medicamento al bebé.
Portuguese: Isto porque não é conhecido como este medicamento irá afetar o bebé.
Spanish: Introduzca la aguja en la piel hasta el final en un ángulo aproximado de 45 grados, con un movimiento corto y rápido.
Portuguese: Insira a agulha completamente na pele num ângulo de aproximadamente 45 graus, num movimento rápido e curto.
Spanish: • Es posible que haya una gota de líquido en la punta de la aguja.
Portuguese: • Poderá ver uma gota de líquido na ponta da agulha.
Spanish: Esto es normal
Portuguese: Isto é normal
Spanish: Su médico decidirá si puede seguir utilizando Skyrizi.
Portuguese: O seu médico decidirá se pode continuar a utilizar Skyrizi.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente fueron infecciones de las vías respiratorias altas, que ocurrieron en el 13 % de los pacientes.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram infeções do trato respiratório superior, que ocorreram em 13% dos doentes.
Spanish: Actualmente no se recomienda un ajuste de dosis en función del peso corporal.
Portuguese: Não é atualmente recomendado ajuste posológico com base no peso corporal.
Spanish: Empuje el émbolo lentamente hasta llegar al final, hasta que se haya inyectado todo el líquido.
Portuguese: Empurre o êmbolo lentamente até que todo o líquido seja injetado.
Spanish: Este medicamento se administra mediante 2 inyecciones bajo la piel (llamadas "inyecciones subcutáneas").
Portuguese: Este medicamento é administrado em duas injeções sob a pele (designadas "injeções subcutâneas").
Spanish: La administración de Skyrizi en la parte superior externa del brazo solo debe realizarla un profesional sanitario o un cuidador.
Portuguese: A administração de Skyrizi na zona exterior superior do braço deve apenas ser realizada por um profissional de saúde ou prestador de cuidados.
Spanish: Se sabe que las IgG humanas se excretan en la leche materna durante los primeros días después del nacimiento y, poco después, se produce un descenso hasta concentraciones bajas; en consecuencia, no se puede descartar el riesgo para el lactante durante este breve período.
Portuguese: Sabe-se que as IgGs humanas são excretadas no leite materno durante os primeiros dias após o nascimento, diminuindo para concentrações baixas pouco tempo depois; consequentemente, não pode ser excluído qualquer risco para o lactente durante este curto período.
Spanish: Sin impacto en la calidad de vida relacionada con la salud
Portuguese: Sem impacto na qualidade de vida relacionada com a saúde
Spanish: Escoja una de estas 3 zonas para ponerse la inyección:
Portuguese: Escolha um destes três locais para administrar a injeção:
Spanish: DLQI 0 o 1
Portuguese: DLQI 0 ou 1
Spanish: • No toque la aguja con los dedos ni deje que entre en contacto con nada
Portuguese: • Não toque na agulha com os seus dedos nem deixe a agulha tocar em nada
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de risankizumab durante el embarazo.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de risancizumab durante a gravidez.
Spanish: Si se omite una dosis, esta se debe administrar lo antes posible.
Portuguese: Se não for administrada uma dose, esta deve ser administrada assim que possível.
Spanish: • en la barriga (abdomen) al menos a 5 cm de distancia del ombligo
Portuguese: • Barriga (abdómen) pelo menos a 5 cm do seu umbigo
Spanish: Informes periódicos de seguridad (IPSs)
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPS)
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Skyrizi en niños y adolescentes de 6 a 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de Skyrizi em crianças e adolescentes com idades entre os 6 e os 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Spanish: Comience con una jeringa para la primera inyección.
Portuguese: Comece com uma seringa para a primeira injeção.