FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: − till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) där kost och motion givit otillräcklig kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
Latvian: kā monoterapija - pieaugušajiem pacientiem (it īpaši pacientiem ar lieko ķermeņa masu), kuriem pietiekamu kontroli nav iespējams sasniegt ar diētu un fizisko slodzi un kuriem metformīna lietošana nav piemērota kontrindikāciju vai nepanesības dēļ;
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje 15 mg tablett innehåller 37,77 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 37,77 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Om du har glömt att ta Pioglitazone Actavis
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pioglitazone Actavis
Swedish: Frakturrisken bör beaktas vid långtidsbehandling av patienter med pioglitazon (se avsnitt 4.8).
Latvian: Veicot ilgstošu ar pioglitazonu ārstētu pacientu aprūpi, jāņem vērā lūzumu risks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med Pioglitazone Actavis och insulin.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa cukura diabētu un sirds slimību vai insultu anamnēzē, kuri tika ārstēti ar pioglitazonu un insulīnu, tika novērota sirds mazspēja.
Swedish: Du kan normalt fortsätta att använda andra mediciner när du behandlas med Pioglitazone Actavis.
Latvian: Parasti, ārstējoties ar Pioglitazone Actavis, Jūs varat turpināt citu zāļu lietošanu.
Swedish: Varje tablett innehåller 15 mg, 30 mg eller 45 mg pioglitazon (i form av hydroklorid).
Latvian: Katra tablete satur 15 mg, 30 mg vai 45 mg pioglitazona (hidrohlorīda veidā).
Swedish: Om du slutar att ta Pioglitazone Actavis
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Pioglitazone Actavis
Swedish: - om du har haft diabetisk ketoacidos (en komplikation av diabetes som orsakar snabb viktnedgång, illamående eller kräkningar - om du har eller tidigare har haft cancer i urinblåsan - om du har blod i urinen som din läkare inte har undersökt närmare
Latvian: Nelietojiet Pioglitazone Actavis šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret pioglitazonu vai kādu citu Pioglitazone Actavis sastāvdaļu (palīgvielu sarakstu skatīt 6. apakšpunktā); - ja Jums ir sirds mazspēja vai iepriekš ir bijusi sirds mazspēja; - ja Jums ir aknu slimība; - ja Jums ir bijusi diabētiskā ketoacidoze (diabēta komplikāciju veids, kas izraisa strauju ķermeņa masas samazināšanos, sliktu dūšu vai vemšanu); - ja Jums ir vai kādreiz ir bijis urīnpūšļa vēzis; - ja Jums ir asinis urīnā, ko nav pārbaudījis Jūsu ārsts.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pioglitazon.
Latvian: Ko Pioglitazone Actavis satur - Aktīvā viela ir pioglitazons.
Swedish: Magtarmkanalen väderspänning mindre vanlig
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi meteorisms retāk
Swedish: − metformin och en sulfonureid, till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) med otillräcklig glykemisk kontroll trots kombination med två perorala diabetesmedel.
Latvian: kā trīskārša perorāla terapija kombinācijā ar - metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu pieaugušiem pacientiem (īpaši pacientiem ar lieku ķermeņa masu) ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, neskatoties uz divkāršu perorālu terapiju.
Swedish: Hur Pioglitazone Actavis ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Pioglitazone Actavis
Swedish: Pioglitazone Actavis 15 mg, 30 mg och 45 mg tabletter Pioglitazone Actavis 15 mg tabletter
Latvian: Pioglitazone Actavis 15 mg, 30 mg un 45 mg tabletes Pioglitazone Actavis 15 mg tabletes
Swedish: vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer) - huvudvärk - yrsel - ledsmärta - impotens - ryggont - andnöd - en liten minskning av antalet röda blodkroppar - väderspänning mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer) - socker i urinen, äggvita i urinen - ökning av enzymer - svindel - svettning
Latvian: Bieži (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 10) - galvassāpes - reibonis - locītavu sāpes - impotence - muguras sāpes - elpas trūkums - nedaudz samazināts sarkano asins šūnu skaits - gāzu uzkrāšanās (meteorisms)
Swedish: I en sammanslagen analys av biverkningar avseende benfrakturer från randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda kliniska prövningar på över 8100 pioglitazonbehandlade patienter och 7400 patienter behandlade med jämförelsepreparat, i upp till 3,5 år, sågs en ökad incidens av benfrakturer hos kvinnor.
Latvian: Tika veikta apvienota analīze par kaulu lūzumu blakusparādību ziņojumiem, kas novēroti randomizētos, ar salīdzināmu terapiju kontrolētos, dubultmaskētos klīniskajos pētījumos ar vairāk nekā 8100 pacientiem, kuri tika ārstēti ar pioglitazonu, un 7400 pacientiem, kuri tika ārstēti ar salīdzināmu terapiju, 3,5 gadus ilgi.
Swedish: Frekvensen rapporterade fall av hjärtsvikt i kontrollerade kliniska studier med pioglitazon var densamma som i kontrollgrupperna som fick placebo, metformin respektive sulfonureid, men var förhöjd vid kombinationsbehandling med insulin.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos ziņojumi par sirds mazspēju pioglitazona terapijas gadījumā saņemti tikpat bieži cik placebo, metformīna un sulfonilurīnvielas grupas līdzekļu lietotāju grupās, taču ziņojumu skaits bija lielāks, lietojot pioglitazonu kombinācijā ar insulīnu.
Swedish: Pioglitazone Actavis 15 mg tabletter Pioglitazone Actavis 30 mg tabletter Pioglitazone Actavis 45 mg tabletter
Latvian: Pioglitazone Actavis 15 mg tabletes Pioglitazone Actavis 30 mg tabletes Pioglitazone Actavis 45 mg tabletes
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats (ingen känd frekvens) hos patienter som tar Pioglitazon Actavis.
Latvian: Pacientiem, kur lieto Pioglitazone Actavis, ziņots par alerģiskām reakcijām (sastopamības biežums nav zināms).
Swedish: Ögon synrubbningar mindre vanlig makulaödem ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Latvian: Acu bojājumi redzes traucējumi retāk makulas tūska nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi
Swedish: EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017
Latvian: EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov regelbundet under behandlingen med Pioglitazone Actavis.
Latvian: Pioglitazone Actavis lietošanas laikā Jūsu ārsts Jums periodiski lūgs veikt asins analīzes.
Swedish: Pioglitazone Actavis 30 mg tabletter
Latvian: Pioglitazone Actavis 30 mg tabletes
Swedish: Pioglitazone Actavis 15 mg tabletter
Latvian: Pioglitazone Actavis 15 mg tabletes
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Latvian: Ražotāja, kurš atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Swedish: − en sulfonureid, endast till vuxna patienter med intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, och med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av en sulfonureid i monoterapi.
Latvian: kā divkārša perorāla terapija kombinācijā ar - metformīnu pieaugušiem pacientiem (īpaši pacientiem ar lieku ķermeņa masu) ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, neskatoties uz maksimālās panesamās metformīna devas monoterapiju, - sulfonilurīnvielas atvasinājumu tikai tiem pieaugušiem pacientiem, kuriem konstatēta metformīna nepanesība vai kuriem metformīns ir kontrindicēts, ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, neskatoties uz maksimālās panesamās sulfonilurīnvielas atvasinājuma devas monoterapiju;
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pioglitazone Actavis 15 mg tabletter är vita, runda, flata, avfasade, 5,5 mm i diameter och graverade med "TZ15" på ena sidan.
Latvian: Pioglitazone Actavis ārējais izskats un iepakojums Pioglitazone Actavis 15 mg tabletes baltas, apaļas, plakanas, ar slīpām malām, kuru diametrs ir 5.5 mm, un vienā pusē iespiests ‘TZ15'.
Swedish: Biverkningsfrekvens av pioglitazon efter behandlingsterapi
Latvian: Pioglitazona nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums atkarībā no ārstēšanas režīma
Swedish: EPAR för Pioglitazone Actavis finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Pioglitazone Actavis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pioglitazone Actavis?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pioglitazone Actavis lietošanu?
Swedish: Pioglitazone Actavis används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt om de är överviktiga.
Latvian: Pioglitazone Actavis lieto, lai ārstētu 2. tipa diabētu pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), it īpaši pacientiem ar lieko svaru.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pioglitazone Actavis skulle godkännas för användning i EU.
Latvian: Komiteja ieteica Pioglitazone Actavis apstiprināt lietošanai ES.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pioglitazone Actavis.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pioglitazone Actavis.
Swedish: Den 15 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pioglitazone Actavis som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 15. martā izsniedza Pioglitazone Actavis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pioglitazone Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pioglitazone Actavis ir pierādīta ar Actossalīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Swedish: Pioglitazone Actavis innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
Latvian: Pioglitazone Actavis satur aktīvo vielu pioglitazonu.
Swedish: Detta kommer att ta upp den möjliga risken för hjärtsvikt och cancer i urinblåsan vid behandling med pioglitazon-innehållande läkemedel, urvalskriterierna för patienter och behovet av att regelbundet ompröva behandlingen och avbryta behandlingen om patienterna inte längre har nytta av den.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Pioglitazone Actavis, nodrošinās izglītojošus materiālus ārstiem, kuri izraksta šīs zāles, ietverot tajos iespējamu sirds mazspējas un urīnpūšļa vēža attīstības risku, kas var rasties pioglitazonu saturošas terapijas dēļ, pacientu atlases kritērijus un nepieciešamību veikt regulāras pārbaudes attiecībā uz terapijas iedarbīgumu, lai būtu iespējams to savlaicīgi pārtraukt gadījumā, ja pacienti vairs negūst labumu.
Swedish: Pioglitazone Actavis är ett generiskt läkemedel.
Latvian: Pioglitazone Actavis ir "ģenēriskas zāles".
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pioglitazone Actavis ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pioglitazone Actavis lietošanu.
Swedish: Pioglitazone Actavis
Latvian: Pioglitazone Actavis pioglitazons
Swedish: Mer information om Pioglitazone Actavis
Latvian: Cita informācija par Pioglitazone Actavis
Swedish: Eftersom Pioglitazone Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Actavis ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Swedish: • tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt trots oral behandling med de båda läkemedlen,
Latvian: • kopā ar metformīnu un sulfonilurīnvielu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt, neraugoties uz iekšķīgu ārstēšanu ar divu veidu zālēm;
Swedish: Eftersom Pioglitazone Actavis är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Actos.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Actavis ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Actos ir bioekvivalentas.
Swedish: Vad är Pioglitazone Actavis och vad används det för?
Latvian: Kas ir Pioglitazone Actavis un kāpēc tās lieto?
Swedish: Det innebär att Pioglitazone Actavis liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pioglitazone Actavis ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
Swedish: Varför godkänns Pioglitazone Actavis?
Latvian: Kāpēc Pioglitazone Actavis tika apstiprinātas?
Swedish: Den aktiva substansen i Pioglitazone Actavis, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Latvian: Pioglitazone Actavis aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pioglitazone Actavis har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pioglitazone Actavis lietošanu.
Swedish: Mer information om behandling med Pioglitazone Actavis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pioglitazone Actavis atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Pioglitazone Actavis är receptbelagt.
Latvian: Pioglitazone Actavis var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: Hur används Pioglitazone Actavis?
Latvian: Kā lieto Pioglitazone Actavis?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pioglitazone Actavis?
Latvian: Kāda ir Pioglitazone Actavis ieguvumu un riska attiecība?
Swedish: Behandlingen med Pioglitazone Actavis ska omprövas efter 3-6 månader.
Latvian: Pioglitazone Actavis terapiju atkārtoti izvērtē pēc trim līdz sešiem mēnešiem un pārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
Swedish: Styrka Läkemedels-form Administreringssätt Förpackning
Latvian: Nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Swedish: Förpackningss
Latvian: Iepakojuma lielums
Swedish: • När på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Swedish: Emellertid ledde inte detta till en ökad mortalitet i denna studie.
Latvian: Tomēr mirstība šajā pētījumā nepalielinājās.
Swedish: Sök vård omedelbart om du upplever något av detta, särskilt om du är över 65 år gammal.
Latvian: Ja Jūs konstatējat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību - īpaši, ja esat vecāks/a par 65 gadiem.
Swedish: Patienterna bör vara medvetna om risken för graviditet, och om en patient önskar bli gravid eller om graviditet inträffar skall behandlingen avbrytas (se punkt 4.6).
Latvian: Pacientēm jāapzinās grūtniecības rašanās iespējamība un, ja paciente vēlas grūtniecību vai tā iestājas, ārstēšana jāpārtrauc (skatīt 4.6 apakšpunktu).
Swedish: Om du tycker att effekten av Pioglitazone Krka är för svag, ska du kontakta din läkare.
Latvian: Ja domājat, ka Pioglitazone Krka iedarbība ir pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Ta inte Pioglitazone Krka - om du är allergisk mot pioglitazon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: Nelietojiet Pioglitazone Krka šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret pioglitazonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att lägga fram resultat från studier med Pioglitazone Krka i alla undergrupper inom den pediatriska populationen vid diabetes mellitus typ 2.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par pioglitazonu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar 2. tipa cukura diabētu.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2012
Latvian: 2012.gada 21. martā
Swedish: Pioglitazon kan ge upphov till vätskeretention, vilket kan förvärra eller utlösa hjärtsvikt.
Latvian: Pioglitazone Krka var izraisīt šķidruma aizturi, kas var pasliktināt vai pāātrināt sirds mazspēju.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Pioglitazone Krka Om du av misstag tar för många Pioglitazone Krka tabletter, eller om någon annan eller ett barn tar ditt läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja esat lietojis Pioglitazone Krka vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņemat pārāk daudz Pioglitazone Krka tablešu, vai gadījumā, ja kāds cits vai bērns ieņēmis Jūsu zāles, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Behandlingen skall inledas med lägsta tillgängliga dos och dosen skall sedan ökas gradvis, särskilt när pioglitazon används i kombination med insulin (se punkt 4.4 Vätskeretention och hjärtsvikt).
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar zemāko pieejamo devu un deva jāpalielina pakāpeniski, īpaši, ja pioglitazonu lieto kombinācijā ar insulīnu (skatīt 4.4 apakšpunktu Šķidruma aizture un sirds mazspēja).
Swedish: Om du använder Pioglitazone Krka tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
Latvian: Ja Jūs lietojat Pioglitazone Krka kopā ar citām diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm, pastāv lielāka iespējamība, ka cukurs Jūsu asinīs var pazemināties zem normālā līmeņa (hipoglikēmija).
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Latvian: Drukātajā lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Swedish: Pioglitazone Krka hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
Latvian: Pioglitazone Krka palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu.
Swedish: Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Pioglitazone Krka kan komma att behöva justeras.
Latvian: Tiks pārbaudīts cukura līmenis Jūsu asinīs, un Jūsu Pioglitazone Krka devu iespējams vajadzēs mainīt.
Swedish: Pioglitazon skall inte användas till patienter med nedsatt leverfunktion (se punkt 4.3 och 4.4).
Latvian: Pioglitazonu nedrīkst lietot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktu).
Swedish: Innan du börjar använda Pioglitazone Krka kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
Latvian: Pirms uzsākt Pioglitazone Krka lietošanu, Jums būs jānodod asins analīze, lai pārbaudītu aknu funkciju.
Swedish: Ändring av pioglitazondosen inom det rekommenderade dosintervallet eller ändringar i diabetesbehandling skall övervägas (se avsnitt 4.5).
Latvian: Jāapsver pioglitazona devas pielāgošana ieteicamo devu robežās vai izmaiņas diabēta terapijā (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Swedish: Vad Pioglitazone Krka är och vad det används för
Latvian: Kas ir Pioglitazone Krka un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Noggrann monitorering av den glykemiska kontrollen skall övervägas (se avsnitt 4.4).
Latvian: Uzmanīgi jāseko glikēmijas kontrolei (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Swedish: Pioglitazone Krka innehåller pioglitazon.
Latvian: Pioglitazone Krka satur pioglitazonu.
Swedish: Pioglitazone Krka tabletter innehåller laktosmonohydrat och skall därför inte ges till patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Latvian: Pioglitazone Krka tabletes satur laktozes monohidrātu, un tāpēc tās nedrīkst lietot pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes - galaktozes malabsorbciju.
Swedish: Om du slutar ta Pioglitazone Krka tabletter kan din blodsockernivå öka.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Pioglitazone Krka, cukura līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pioglitazone Krka
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pioglitazone Krka lietošanas
Swedish: Försök att ta Pioglitazone Krka tabletter dagligen såsom ordinerats.
Latvian: Lietojiet Pioglitazone Krka tabletes katru dienu, kā norādīts.
Swedish: Säkerhet och effekt av Pioglitazone Krka hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Latvian: Nav pierādīta pioglitazona drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Swedish: - Pioglitazon är även indicerat som kombinationsbehandling med insulin till vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 med otillräcklig glykemisk kontroll av insulinbehandling och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans (se punkt 4.4).
Latvian: - Pioglitazons ir indicēts arī kombinācijā ar insulīnu pieaugušiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, kuri lieto insulīnu, un kuri nevar lietot metformīnu kontrindikāciju vai nepanesības dēļ (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Swedish: Sällsynta fall av hepatocellulär dysfunktion har rapporterats efter marknadsföring (se punkt 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saņemti reti ziņojumi par hepatocellulāru disfunkciju (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Swedish: • ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller Inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Swedish: Pioglitazone Krka med mat och dryck Tabletterna kan tas med eller utan mat. Tabletterna skall sväljas tillsammans med ett glas vatten.
Latvian: Pioglitazone Krka kopā ar uzturu un dzērienu Tabletes varat lietot kopā ar ēdienu vai arī tukšā dūšā.
Swedish: När Pioglitazone Krka tas i kombination med andra läkemedel som används för att behandla diabetes (som t ex insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliclazid, tolbutamid), talar din läkare om för dig om du behöver ta en mindre dos av något av dina läkemedel.
Latvian: Pioglitazone Krka lietojot kombinācijā ar citām zālēm, ko izmanto cukura diabēta ārstēšanai (piemēram, insulīnu, hlorpropamīdu, glibenklamīdu, gliklazīdu, tolbutamīdu), ārsts pateiks, vai Jums jālieto mazāka šo zāļu deva.
Swedish: På grund av möjliga risker med långtidsanvändning skall behandlingen utvärderas av läkare med jämna mellanrum för att säkra att effekten av behandlingen kvarstår (se avsnitt 4.4).
Latvian: Ņemot vērā ilgstošas terapijas iespējamo risku, zāļu parakstītājiem turpmākās regulārās pacientu pārbaudēs jāpārliecinās, ka pioglitazona terapijas guvums joprojām ir saglabāts (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Swedish: De andra biverkningar som har förekommit hos patienter som tagit Pioglitazone Krka är:
Latvian: Citas blakusparādības, kas var attīstīties pacientiem, kuri lieto Pioglitazone Krka, ir:
Swedish: Förskrivningsguiden bör betona följande:
Latvian: Sastopamība noteikta šādi:
Swedish: som kombinationsbehandling med - en sulfonureid, endast till vuxna patienter med intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, och med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av en sulfonureid i monoterapi.
Latvian: kā divkārša perorāla terapija kombinācijā ar - sulfonilurīnvielas atvasinājumu tikai tiem pieaugušiem pacientiem, kuriem konstatēta metformīna nepanesamība vai kuriem metformīns ir kontrindicēts, ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, neskatoties uz maksimālās panesamās sulfonilurīnvielas atvasinājuma devas monoterapiju;