FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Allergiska och anafylaktoida reaktioner har observerats hos patienter som behandlats med takrolimus (se avsnitt 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas saņem trakrolīmu, ziņots par alerģiskām un anafilaktoīdām reakcijām (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Profylax mot transplantatavstötning - barn
Latvian: Transplantāta tremes profilakse - bērniem
Swedish: Behandling av transplantatavstötning som är resistent mot behandling med andra immunsuppressiva läkemedel.
Latvian: Lai ārstētu allotransplantāta tremi, kas nepakļaujas citu imūnsupresīvu līdzekļu terapijai.
Swedish: Dessa effekter är vanligare när <Läkemedlets namn> tas i samband med bruk av alkohol.
Latvian: Šīs reakcija visbiežāk novēro, ja <(Piešķirtais) nosaukums> lieto vienlaikus ar alkoholu.
Swedish: Vänsterkammarhypertrofi och/eller septumhypertrofi, vilket rapporterats som kardiomyopati, har rapporterats i sällsynta fall.
Latvian: Retos gadījumos novērota kambaru hipertrofija vai starpsienas hipertrofija, kas ziņota kā kardiomiopātijas.
Swedish: Profylax mot transplantatavstötning - barn <Läkemedlets namn> har använts med eller utan antikroppsinduktion vid hjärttransplantation hos barn.
Latvian: Transplantāta tremes profilakse - bērniem {(Piešķirtais) nosaukums} lietots bērniem pēc sirds pārstādīšanas gan ar antivielu inducēšanu, gan bez tās.
Swedish: ledsjukdomar
Latvian: locītavu patoloģijas
Swedish: Vid kliniskt bruk har dalvärdena i helblod varit inom intervallen 5-20 ng/ml hos levertransplantationspatienter och 10-20 ng/ml hos njur- och hjärttransplantationspatienter under perioden direkt efter transplantation.
Latvian: Klīniskā praksē, agrīnā pēctransplantācijas periodā kopējo asiņu minimālā koncentrācija aknu transplantācijas gadījumā parasti ir robežās no 5 līdz 20 ng/ml un no 10 līdz 20 ng/ml pacientiem ar nieru un sirds transplantātu.
Swedish: Den orala dygnsdosen bör delas upp på två doseringstillfällen (t.ex. morgon och kväll).
Latvian: Ietiecams perorālo dienas devu dalīt 2 daļās (t.i., no rīta un vakarā).
Swedish: Förhållandet helblod/plasma är ca 20:1.
Latvian: Sistēmiskā asinsritē takrolīms spēcīgi saistās ar eritrocītiem, radot asiņu/plazmas koncentrācijas izkliedes attiecību apmēram 20:1.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER <LÄKEMEDLETS NAMN> Startdosen för att förhindra avstötning av ditt transplanterade organ bestäms av din läkare och beräknas efter din kroppsvikt.
Latvian: KĀ LIETOT {(PIEŠĶIRTAIS) NOSAUKUMS} Jums transplantētā orgāna atgrūšanas profilaksei nepieciešamo sākuma devu noteiks ārsts, aprēķinam izmantojot Jūsu ķermeņa masu.
Swedish: anemi, leukopeni, trombocytopeni, leukocytos, onormala analyser av röda blodkroppar mindre vanliga:
Latvian: anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, leikocitoze, patoloģiski sarkano asins šūnu analīžu rezultāti retāk:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 0,5 mg KAPSLAR
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA PAKA 0,5 mg KAPSULAS
Swedish: små hudblödningar på grund av levrat blod Metabolism och nutrition mycket vanliga:
Latvian: asins recekļu izraisīti nelieli asinsizplūdumiņ ādā Metabolisma un barošanās traucējumi ļoti bieži:
Swedish: Nervsystemet mycket vanliga:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi ļoti bieži:
Swedish: Oral administrering förfaller ge en mindre incidens av biverkningar jämfört med intravenös användning.
Latvian: Noteikts, ka pēc perorālas lietošanas blakusparādības rodas retāk, salīdzinot ar intravenozu terapiju.
Swedish: Till patienter utan antikroppsinduktion, och när <Läkemedlets namn>-behandlingen påbörjas intravenöst rekommenderas en initialdos på 0,03 - 0,05 mg/kg/dygn som kontinuerlig intravenös infusion för att erhålla en önskad koncentration på 15 - 25 ng/ml takrolimus i helblod.
Latvian: Pacientiem bez antivielu inducēšanas, kam tiek sākta <(Piešķirtais) nosaukums> intravenoza terapija, ieteicamā sākumdeva ir 0,03 - 0,05 mg/kg dienā ilgstošas 24 stundu ilgas infūzijas veidā, kuras mērķis ir takrolīma koncentrācijas asinīs 15 - 25 ng/ml sasniegšana.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt] 6.2 Inkompatibiliteter [Kompletteras nationellt] 6.3 Hållbarhet [Kompletteras nationellt] 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar [Kompletteras nationellt] 6.5 Förpackningstyp och innehåll [Kompletteras nationellt] 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion [Kompletteras nationellt]
Latvian: Nesaderība [Aizpilda nacionāli] 6.3 Uzglabāšanas laiks [Aizpilda nacionāli] 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli] 6.5 Iepakojuma veids un saturs
Swedish: I vissa fall är det möjligt att sätta ut annan samtidig immunsuppressiv behandling, vilket leder till <Läkemedlets namn>-behandling tillsammans med ett annat läkemedel.
Latvian: Dažos gadījumos iespējams pārtraukt vienlaikus imūnsupresīvu terapiju, panākot uz {(Piešķirtais) nosaukums} balstītu divkāršu terapiju.
Swedish: Doseringsrekommendationer ges för avstötningsbehandling, angående "andra allografter".
Latvian: Ir ieteiktas devas "citu allogēno transplantātu" atgrūšanas terapijai.
Swedish: Njurarna och pankreas var de primära organen som påverkades i toxicitetsstudier på råtta och babian.
Latvian: Žurkām un paviāniem tika noteikts, ka galvenie takrolīma toksiskās ietekmes mērķa orgāni ir nieres un aizkuņģa dziedzeris.
Swedish: Därför bör blodnivåerna av takrolimus alltid övervakas när substanser som har en potential att påverka CYP3A-metabolismen används samtidigt och takrolimusdosen bör justeras på lämpligt sätt för att upprätthålla likvärdig takrolimusexponering (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Latvian: Tādēļ ieteicams kontrolēt takrolīma koncentrāciju asinīs, ja vienlaikus tiek lietotas šādas zāles, un atbilstoši pielāgot takrolīma devu, lai saglabātu līdzīgu takrolīma ietekmi (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.4).
Swedish: Den initiala takrolimusdosen var 0,2 mg/kg/dygn med efterföljande dosjustering till eftersträvade dalvärden på 8 till 15 ng/ml vid dag 5 och 5 till 10 ng/ml efter månad 6.
Latvian: Sākotnējā perorālā protokolā norādītā takrolīma deva bija 0,2 mg/kg dienā, turpmāk palielinot devu līdz minimālai mērķa koncentrācijai 8 - 15 ng/ml līdz 5. dienai un 5 - 10 ng/ml pēc 6. mēneša.
Swedish: leverartärtrombos, leversjukdom med venblockering mycket sällsynta:
Latvian: aknu artērijas tromboze, venookluzīva aknu slimība ļoti reti:
Swedish: Sluta inte med din behandling så länge din läkare inte säger till dig att göra det.
Latvian: Bez ārsta ieteikuma terapiju nepārtrauciet.
Swedish: Hos råtta sågs nedsatt reproduktion inklusive antalet födslar vid toxiska doser och hos avkomman sågs minskad födelsevikt, viabilitet och viktökning.
Latvian: Žurkām toksiskas devas pavājināja mātīšu reproduktīvo funkciju, tostarp dzemdības un pēcnācējiem konstatēja samazinātu dzimšanas svaru, dzīvīgumu un augšanu.
Swedish: koma, CNS-blödningar och cerebrovaskulära incidenter, förlamning och pares, encefalopati, tal- och språkavvikelser, amnesi sällsynta:
Latvian: koma, asiņošana centrālā nervu sistēmā un cerebrovaskulāri traucējumi, paralīze un parēze, encefalopātija, runas un valodas traucējumi, amnēzija reti:
Swedish: Astellas Pharma S.A.
Latvian: Astellas Pharma Co.
Swedish: Blodkoncentrationerna av <Läkemedlets namn> kan påverkas av andra läkemedel som du tar och blodnivåer av andra läkemedel kan påverkas av användning av <Läkemedlets namn>, vilket gör att dosen för <Läkemedlets namn> kan behöva ökas eller minskas.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} koncentrāciju asinīs var ietekmēt citas zāles, ko lietojat, savukārt citu zāļu koncentrāciju asinīs var ietekmēt {(Piešķirtais) nosaukums} lietošana.
Swedish: koma, hjärnblödning, stroke, förlamning, hjärnsjukdom, tal- och språksvårigheter, minnesproblem sällsynta:
Latvian: koma, asiņošana smadzenēs, trieka, paralīze, smadzeņu patoloģijas, runas un valodas patoloģijas, traucēta atmiņa reti:
Swedish: Utg.
Latvian: P.O.
Swedish: Öron vanliga:
Latvian: Ausu bojājumi bieži:
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar upplevs av färre än en av tio tusen patienter.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības: novēro mazāk nekā vienam no 10000 pacientu.
Swedish: Att avsluta behandlingen med <Läkemedlets namn> kan öka risken för avstötning av ditt transplanterade organ.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot {(Piešķirtais) nosaukums} {(Piešķirtais) nosaukums} terapijas pārtraukšana var palielināt transplantētā orgāna atgrūšanas risku.
Swedish: Takrolimus har etablerat sig som ett alternativ till ciklosporin i immunhämmande hjärttransplantationer, detta främst genom långvarig erfarenhet av läkemedlet vid olika center i Europa och USA.
Latvian: Tas ir noticis galvenokārt pateicoties ilglaicīgajai pieredzei, kas iegūta, lietojot šīs zāles dažādos centros Eiropā un ASV.
Swedish: Samtidig behandling med ciklosporin och takrolimus bör undvikas och försiktighet bör iakttagas när takrolimus ges till patienter som tidigare behandlats med ciklosporin (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Latvian: Jāizvairās no kombinētas ciklosporīna un takrolīma lietošanas un pacientiem, kas iepriekš saņēmuši ciklosporīnu, takrolīms jālieto uzmanīgi (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.5).
Swedish: I behandling av akut avstötning har den terapeutiska behandlingen med takrolimus visat sig ge antingen en betydligt förbättrad grad avstötning eller en resolution av avstötning vad gäller histologisk endomyokardiell biopsi.
Latvian: Ir pierādīts, ka akūtas atgrūšanas ārstēšanas shēma ar takrolimus sniedz vai nu nozīmīgu atgrūšanas uzlabojumu, vērtējot pēc endomiokarda biopsijas histoloģijas, vai atgrūšanas izbeigšanos.
Swedish: inflammation eller sår som orsakar buksmärtor eller diarré, blödningar i magsäcken eller sår i munnen, vätskeansamling i buken, kräkningar, buksmärtor, matsmältningsproblem, förstoppning, väderspänningar, gasbildning, lös avföring, magproblem mindre vanliga:
Latvian: iekaisumi vai čūlas, kas izraisa vēdera sāpes vai caureju, kuņģa asiņošana, iekaisumi vai čūlas mutē, šķidruma uzkrāšanās vēdera dobumā, vemšana, vēdera sāpes, gremošanas traucējumi, aizcietējums, gāzu uzkrāšanās, vēdera uzpūšanās, mīksti izkārnījumi, kuņģa darbības traucējumi retāk:
Swedish: andningssvikt, sjukdomar i andningsvägarna, astma sällsynta:
Latvian: apgrūtināta elpošana, elpceļu patoloģijas, astma reti:
Swedish: ångestsymptom, förvirring och desorientering, depression, nedstämdhet, humörpåverkan och humörstörningar, mardrömmar, hallucinationer, psykiska sjukdomar mindre vanliga:
Latvian: trauksmes simptomi, apjukums un dezorientācija, depresija, nomākts garastāvoklis, garastāvokļa svārstības un traucējumi, murgi, halucinācijas, psihiski traucējumi retāk:
Swedish: Startdosen för att förhindra avstötning av ditt transplanterade organ bestäms av din läkare och beräknas efter din kroppsvikt.
Latvian: Jums transplantētā orgāna atgrūšanas profilaksei nepieciešamo sākuma devu noteiks ārsts, aprēķinam izmantojot Jūsu ķermeņa masu.
Swedish: Vid kliniskt relevanta avvikelser skall justering av den immunsuppressiva terapin övervägas.
Latvian: Ja novēro klīniski nozīmīgas pārmaiņas, jāapsver imūnsupresīvās terapijas shēmas pārmaiņa.
Swedish: - HIV-proteashämmare, t.ex. ritonavir - magsårsmedlet omeprazol - hormonbehandlingar med etinylestradiol (t.ex. p-piller) eller danazol - läkemedel mot högt blodtryck eller hjärtproblem såsom nifedipin, nikardipin, diltiazem eller verapamil - läkemedel som är kända som "statiner" som används för att behandla förhöjt kolesterol och triglycerider - de antiepileptiska läkemedlen fenytoin och fenobarbital - kortikosteroiderna prednisolon och metylprednisolon - det antidepressiva läkemedlet nefazodon - johannesört (Hypericum perforatum)
Latvian: nikardipīnu, diltiazēmu un verapamilu; - zāles, kuras pazīstamas kā "statīni", ko lieto pret paaugstinātu holesterīna un triglicerīdu daudzumu; - pretepilepsijas zāles fenitoīnu vai fenobarbitālu; - kortikosteroīdus prednizolonu un metilprednizolonu; - antidepresantu nafazodonu; - asinszāles (Hypericum perforatum) preparātus.
Swedish: oregelbundna hjärtslag, hjärtstillestånd, minskad kraft hos hjärtat, sjukdom i hjärtmuskeln, förstoring av hjärtmuskeln, kraftigare hjärtslag, onormalt EKG, onormal hjärtfrekvens och puls sällsynta:
Latvian: neregulāra sirdsdarbība, sirds apstāšanās, samazināta sirds veiktspēja, sirds muskuļa patoloģijas, sirds muskuļa palielināšanās, spēcīgāka sirdsdarbība, EKG patoloģijas, sirdsdarbības ātruma un pulsa patoloģijas reti:
Swedish: Du kommer att få <Läkemedlets namn> som kontinuerlig infusion och aldrig som en snabb injektion.
Latvian: Tas nekad netiks ievadīts īsas injekcijas veidā.
Swedish: dimsyn, ökad ljuskänslighet, ögonsjukdomar mindre vanliga:
Latvian: neskaidra redze, paaugstināta jutība pret gaismu, acu patoloģijas retāk:
Swedish: <Läkemedlets namn> <Namn>
Latvian: <Piešķirtais> <nosaukums>
Swedish: Hos friska frivilliga har <Läkemedlets namn> 0,5 mg, <Läkemedlets namn> 1 mg och <Läkemedlets namn> 5 mg hårda kapslar, hård visats vara bioekvivalenta när de administreras i ekvivalent dos.
Latvian: Veselām personām <(Piešķirtais) nosaukums> 0,5 mg, <(Piešķirtais) nosaukums> 1 mg and <(Piešķirtais) nosaukums> 5 mg cietām kapsulām pierādīta bioloģiska ekvivalence, ja lieto ekvivalentu devu.
Swedish: problem med blodflödet i levern mycket sällsynta:
Latvian: patoloģiska asins plūsma aknās ļoti reti:
Swedish: Mycket vanliga biverkningar upplevs av fler än en av tio patienter.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: novēro vairāk nekā vienam no 10 pacientiem.
Swedish: minskat magnesium, fosfat, kalium, kalcium eller natrium i blodet, ökad vattenhalt i kroppen, öka mängd urinsyra eller fetter i blodet, minskad aptit, ökat syrahalt i blodet, andra förändringar i blodsalter mindre vanliga:
Latvian: samazināta magnija, fosfātu, kālija, kalcija un nātrija koncentrācija asinīs, pārslodze ar šķidrumu, paaugstināta urīnskābes vai lipīdu koncentrācija asinīs, pavājināta ēstgriba, paaugstināts asins skābums, citas sāļu koncentrācijas izmaiņas asinīs retāk:
Swedish: svikt hos vissa organ, influensa-liknande symtom, ökad känslighet för värme och kyla, tryck över bröstet, nervositet eller onormal känsla, ökning i enzymet laktatdehydrogenas i blodet, viktminskning sällsynta:
Latvian: dažu orgānu mazspēja, gripai līdzīgs stāvoklis, paaugstināts jutīgums pret karstumu un aukstumu, spiediena sajūta krūšu kurvī, nervozitāte vai patoloģiskas sajūtas, paaugstināta enzīma laktāta dehidrogenāzes koncentrācija asinīs, ķermeņa masas zudums reti:
Swedish: dat: {MM/ÅÅÅÅ}
Latvian: KAS IR {(PIEŠĶIRTAIS)
Swedish: andfåddhet, förändringar i lungorna, vätskeansamling runt lungan, inflammation i svalget, hosta, influensa-liknande symtom mindre vanliga:
Latvian: elpas trūkums, plaušu audu izmaiņas, šķidruma uzkrāšanās ap plaušām, rīkles iekaisums, klepus, gripai līdzīgi simptomi retāk:
Swedish: Takrolimus har lågt clearance.
Latvian: Takrolīms ir zāles ar mazu klīrensu.
Swedish: blindhet
Latvian: aklums
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR AMPULL 5 mg/ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ AMPULAS UZLĪME 5 mg/ml KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
Swedish: Erfarenheterna av överdosering är begränsade.
Latvian: Nav lielas pieredzes par pārdozēšanu.
Swedish: hypoacusis sällsynta:
Latvian: hipertensija bieži:
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Latvian: Lietošanas ilgums
Swedish: Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenien
Latvian: 1000 Ljubljana Slovēnija
Swedish: hypertoni vanliga blödning, tromboemboliska och ischemiska tillstånd, perifera blodkärlsjukdomar, vaskulär hypotoni mindre vanliga:
Latvian: asiņošana, trombemboliski un išēmiski traucējumi, perifēro asinsvadu traucējumi, vaskulāri hipotensīvi traucējumi retāk:
Swedish: kramper, medvetandestörningar, myrkrypningar eller domningar (ibland smärtsamma) i händer och fötter, yrsel, minskad skrivförmåga, nervsjukdomar mindre vanliga:
Latvian: krampji, traucēta apziņa, durstoša parestēzija un nejutīgums (dažkārt sāpīgs) plaukstās un pēdās, reibonis, apgrūtināta spēja rakstīt, nervu sistēmas patoloģijas retāk:
Swedish: Efter antikroppsinduktion, om <Läkemedlets namn>-behandlingen påbörjas oralt, är den rekommenderade initialdosen 0,10 - 0,30 mg/kg/dygn som två dagliga doser (t ex morgon och kväll).
Latvian: Pēc antivielu inducēšanas, ja sākta perorāla <(Piešķirtais) nosaukums> terapija, ieteicamā sākumdeva ir 0,10 - 0,30 mg/kg dienā, ko lieto 2 dalītās devās (piemēram, no rīta un vakarā).
Swedish: Doseringsrekommendationer - levertransplantation Profylax mot transplantatavstötning - vuxna
Latvian: Ieteikumi par lietošanu - Sirds transplantācija Transplantāta tremes profilakse - pieaugušajiem
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer Vanliga:
Latvian: palielināts taukaudu daudzums Traumas, saindēšanās un komplikācijas pēc manipulācijām bieži:
Swedish: inflammatoriska sjukdomar i magtarmkanalen, gastrointestinala sår och perforation, gastrointestinala blödningar, stomatit och sårbildning, ascites, kräkningar, mag- och buksmärtor, tecken och symptom på dyspepsi, förstoppning, flatulens, uppsvälldhet och svullnad, lös avföring, gastrointestinala tecken och symptom mindre vanliga:
Latvian: kuņģa-zarnu trakta iekaisuma slimības, kuņģa-zarnu trakta čūlas un perforācija, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, stomatīts un čūlas, sacīts, vemšana, kuņģa-zarnu trakta un vēdera sāpes, dispepsijas pazīmes un simptomi, aizcietējums, meteorisms, vēdera uzpūšanās, mīksti izkārnījumi, kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu pazīmes un simptomi retāk:
Swedish: hinder i tarmpassagen, ökad blodnivå av enzymet amylas, uppstötningar av innehåll från magsäcken till halsen, förlångsammad tömning av magsäcken sällsynta:
Latvian: zarnu aizsprostojums, enzīma amilāzes koncentrācijas pieaugums asinīs, kuņģa satura atvilnis mutē, kavēta kuņģa iztukšošanās reti:
Swedish: Reversibla kardiotoxiska effekter sågs hos kanin efter intravenös administrering av takrolimus.
Latvian: Trušiem pēc takrolīma intravenozas ievadīšanas novēroja atgriezenisku kardiotoksisku ietekmi.
Swedish: onormala leverenzymvärden och funktionsstörningar, kolestas och gulsot, hepatocellulär skada och hepatit, koleangit sällsynta:
Latvian: aknu enzīmu un funkciju patoloģiskas pārmaiņas, holestāze un dzelte, hepatocelulārs bojājums un hepatīts, holangīts reti:
Swedish: Både benigna och maligna tumörer inklusive EBV-associerade lymfoproliferativa sjukdomar och hudtumörer har rapporterats i samband med takrolimusbehandling.
Latvian: Takrolīma terapijas laikā ziņots par labdabīgu un ļaundabīgu audzēju rašanos, tostarp EBV izraisītiem limfoproliferatīviem traucējumiem un ļaundabīgiem ādas audzējiem.
Swedish: Takrolimus påbörjades som intravenös infusion med en dos på 0,01 till 0,03 mg/kg/dygn och oralt takrolimus gavs i en dos på 0,05 till 0,3 mg/kg/dygn.
Latvian: Takrolīmu sāka lietot ilgstošas intravenozas infūzijas veidā ar 0,01 - 0,03 mg/kg devu dienā un perorāli takrolīmu lietoja ar 0,05 - 0,3 mg/kg devu dienā.
Swedish: ökat blodsocker, diabetes mellitus, ökat kalium i blodet vanliga:
Latvian: palielināta cukura koncentrācija asinīs, cukura diabēts, palielināta kālija koncentrācija asinīs bieži:
Swedish: Sällsynta biverkningar upplevs av färre än en av tusen patienter men fler än en av tio tusen patienter.
Latvian: Retas blakusparādības: novēro mazāk nekā vienam no 1000 pacientiem, bet vairāk nekā vienam no 10000 pacientu.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad <Läkemedlets namn> är och vad det används för Innan du använder <Läkemedlets namn> Hur du använder <Läkemedlets namn> Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir {(Piešķirtais) nosaukums} un kādam nolūkam to lieto Pirms {(Piešķirtais) nosaukums} lietošanas Kā lietot {(Piešķirtais) nosaukums} Iespējamās blakusparādības
Swedish: Vanliga biverkningar upplevs av färre än en av tio patienter men fler än en av hundra patienter.
Latvian: Biežas blakusparādības: novēro mazāk nekā vienam no 10 pacientiem, bet vairāk nekā vienam no 100 pacientiem.
Swedish: Hastigheten och absorptionsgraden för takrolimus är stört under fastande förhållanden.
Latvian: Takrolīma uzsūkšanās ātrums un apjoms vislielākais ir tukšā dūšā.
Swedish: Hämmare av metabolism Följande substanser har kliniskt visats öka blodkoncentrationerna av takrolimus:
Latvian: Klīniski pierādīts, ka takrolīma koncentrāciju asinīs palielina šādas vielas:
Swedish: På grund av detta kommer din kropp inte att vara lika bra som vanligt på att bekämpa infektioner.
Latvian: Rezultātā {(Piešķirtais) nosaukums} lietošanas laikā Jūsu organisms vairs tik labi nespēj apkarot infekcijas un Jums pieaug infekciju iespēja.
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai intravenozai lietošanai
Swedish: Eftersom farmakokinetiken hos takrolimus inte påverkas av njurfunktionen bör dosjustering inte vara nödvändig, men eftersom <Läkemedlets namn> är potentiellt nefrotoxiskt bör njurfunktionen övervakas noggrant (inklusive fortlöpande bestämning av serumkreatininkoncentrationerna, beräkning av kreatininclearance och övervakning av urinflöde).
Latvian: Tomēr, sakarā ar takrolīma nefrotoksisko ietekmi, ieteicama rūpīga nieru darbības novērošana (t.i. regulāras kreatinīna koncentrācijas noteikšana serumā, kreatinīna klīrensa aprēķināšana un urīna daudzuma kontrole).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar upplevs av färre än en av hundra patienter men fler än en av tusen patienter.
Latvian: Retākas blakusparādības: novēro mazāk nekā vienam no 100 pacientiem, bet vairāk nekā vienam no 1000 pacientiem.
Swedish: paralytisk ileus, akut peritonit, akut och kronisk pankreatit, ökat blodamylas, gastrointestinal refluxsjukdom, försämrad tömning av magsäcken.
Latvian: paralītisks ileuss, peritonīts, akūts un hronisks pankreatīts, palielināts amilāzes līmenis asinīs, gastroezofagālā atviļņa slimība, kuņģa iztukšošanās traucējumi reti:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 5 mg/ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Latvian: KARTONA PAKA 5 mg/ml KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
Swedish: En omformulering gjordes i avsnittet om graviditet och amning (4.6) för att öka klarheten och för överensstämmelse med riktlinjerna för produktresuméer.
Latvian: Lai palielinātu skaidrību un saskaņotu ar vadlīnijām par zāļu aprakstu, nodaļā par grūtniecību un zīdīšanu (4.6) tika ieviestas nelielas izmaiņas formulējumā.
Swedish: Denna effekt kan förstärkas tillsammans med alkohol.
Latvian: Šī ietekme var pastiprināties, ja <(Piešķirtais) nosaukums> lieto vienlaikus ar alkoholu.
Swedish: Astellas Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Latvian: Astellas Pharma s.r.o Sokolovská 100/94 186 00 Praha 8
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFOLIE 0,5 mg KAPSLAR
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES ALUMĪNIJA BLISTERIS 0,5 mg KAPSULAS
Swedish: ventrikulära arytmier och hjärtstillestånd, hjärtsvikt, kardiomyopatier, vänsterkammarhypertrofi, supraventrikulära arytmier, hjärtklappning, onormalt EKG, onormal hjärtfrekvens och onormal puls.
Latvian: kambaru aritmijas un sirdsdarbības apstāšanās, sirds mazspēja, kardiomiopātijas, kambaru hipertrofija, supraventrikulāras aritmijas, sirdsklauves, patoloģiska EKG atrade, patoloģiskas sirdsdarbības ātruma un pulsa pārmaiņas reti:
Swedish: Ökning av <Läkemedlets namn>-dosen, tilläggsterapi med kortikosteroid och tillägg av en korttidsbehandling med mono/polyklonala antikroppar har använts för att hantera hotande avstötning.
Latvian: Lai ārstētu tremes reakcijas, lietotas gan palielinātas <(Piešķirtais) nosaukums> devas, gan papildus kortikosteroīdu terapija, gan īsi mono-/poliklonisku antivielu terapijas kursi.
Swedish: Vid överföring till <Läkemedlets namn> bör behandlingen påbörjas med den orala dos som rekommenderas för primär immunsuppression.
Latvian: Lai sāktu lietot <(Piešķirtais) nosaukums> pēc cita imūnsupresīva līdzekļa pārtraukšanas, terapija jāsāk ar sākumdevu, kas ieteicama primārai imūnsupresijai.
Swedish: muskelsvaghet
Latvian: muskuļu vājums
Swedish: <Läkemedlets namn> kan ge en lätt irritation om det inte infunderas direkt in i en ven.
Latvian: Ja {(Piešķirtais) nosaukums} nav ievadīts tieši vēnā, tas var izraisīt vieglu kairinājumu.
Swedish: törst, fall, känsla av trånga luftvägar, minskad rörelseförmåga, sår mycket sällsynta:
Latvian: slāpes, krišana, saspringuma sajūta krūtīs, samazinātas kustību spējas, čūla ļoti reti: