FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kilenc placebo-kontrollos vizsgálatból származó adatok (amelyekben 1634 beteg kapott cilosztazolt) igazolták, hogy a cilosztazol javítja a fizikai terhelhetőséget az abszolút claudicatiós távolság (Absolute Claudication Distance - ACD, vagy maximális járástávolság) és a kiindulási claudicatiós távolság (Initial Claudication Distance - ICD, vagy fájdalommentes járástávolság) járópad teszttel mért változásai alapján.
Estonian: 9 platseebo-kontrollitud uuringus (kus tsilostasooli kasutas 1634 patsienti) genereeritud andmete põhjal parandab tsilostasool füüsilist võimekust, mis väljendub linttrenažööri testis muutustes absoluutses lonkamisdistantsis (maksimaalne kõndimiskaugus) ja algses lonkamisdistantsis (valuta kõndimiskaugus).
Hungarian: • szívproblémák, amelyek légszomjat vagy a boka duzzadását okozhatják
Estonian: • südamehäired, mis võivad põhjustada õhupuudust või pahkluupiirkonna turset
Hungarian: A dehidro és a 4'-transz-hidroxi metabolit plazmakoncentrációja (az AUC mérése alapján) a cilosztazol koncentrációjának ~41%-a és ~12%-a.
Estonian: Dehüdro- ja 4`trans-hüdroksümetaboliitide plasmakontsentratsioonid (AUC-ga mõõdetuna) moodustavad ~41% ja ~12% tsilostasooli kontsentratsioonidest.
Hungarian: Többféle hatást fejt ki, így tágít bizonyos vérereket és csökkenti bizonyos vérsejtek, az úgynevezett vérlemezkék rögképző aktivitását az erekben.
Estonian: Sellel on mitu toimet, sealhulgas teatavate veresoonte laiendamine ja teatavate vererakkude (trombotsüütide) hüübimisvõime (kokkukleepumise) vähendamine veresoontes.
Hungarian: • vérzékenység (pl. gyomor-, szem- vagy izomvérzés, orrvérzés és a köpetben vagy a vizeletben megjelenő vér)
Estonian: • veritsemiskalduvus (nt mao-, silma- või lihaseverejooksud, ninaverejooks ja vere sisaldumine süljes või uriinis)
Hungarian: • pimozid (mentális betegségek kezelésére)
Estonian: • pimosiid (vaimuhaiguste raviks)
Hungarian: A metabolizmusban elsődlegesen résztvevő izoenzimek a P-450 CYP3A4, kisebb mértékben a CYP2C19 és még kisebb mértékben a CYP1A2.
Estonian: Selle metabolismis osalevad põhilised isoensüümid on tsütokroom P-450 CYP3A4, vähemal määral CYP2C19 ja veelgi vähemal määral CYP1A2.
Hungarian: A <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> egyes kedvező hatása már 4-12 héten belül észlelhető.
Estonian: Mõnikord võite tunda <Tsilostasooli sisaldavast ravimpreparaadist> saadavat kasu 4...12 nädala pärast.
Hungarian: Más pozitív inotróp és értágító hatású szerekhez hasonlóan a cilosztazol is cardiovascularis elváltozásokat okozott kutyákban.
Estonian: Nagu teisedki positiivsed inotroopsed ained ja vasodilataatorid, tekitas tsilostasool koertel südame ja veresoonkonna kahjustusi.
Hungarian: A vérzéses epizódok és a könnyen kialakuló véraláfutások jelentése mellett a betegeket arra is figyelmeztetni kell, hogy azonnal számoljanak be minden olyan jelről (pl. láz és torokfájás), ami vér dyscrasia korai kialakulására utalhat.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et lisaks veritsemise ja kergesti tekkivate verevalumite juhtudest teatamisele peavad nad teatama kohe ka kõigist muudest nähtudest, mis võivad samuti viidata algavale vere düskraasiale, näiteks palavikust ja kurguvalust.
Hungarian: A cilosztazollal összefüggő szívfrekvencia-növekedés körülbelül 5-7 bpm; kockázatnak kitett betegeknél ez angina pectorist válthat ki.
Estonian: Tsilostasooliga seotud südametegevuse kiirenemine on ligikaudu 5 kuni 7 lööki minutis; riskirühma kuuluvatel patsientidel võib see kutsuda esile stenokardia.
Hungarian: A Cilosztazol tartalmú gyógyszer növelheti a fájdalommentes járástávolságot, mivel javítja a lábak vérkeringését.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> võib pikendada valuta kõndimiskaugust, sest parandab teie jalgade vereringet.
Hungarian: Egy egészséges alanyokkal végzett klinikai vizsgálatban az öt napon át, naponta kétszer 150 mg adagban alkalmazott cilosztazol nem nyújtotta meg a vérzési időt.
Estonian: Tervete vabatahtlikega kliinilises uuringus ei põhjustanud tsilostasooli manustamine 150 mg kaks korda päevas viie päeva jooksul veritsemisaja pikenemist.
Hungarian: Olyan betegeknél, akik erős CYP3A4 vagy CYP2C19 inhibitorokat kapnak, a cilosztazol plazmaszintje megemelkedett.
Estonian: Tugevaid CYP3A4 või CYP2C19 inhibiitoreid kasutavatel patsientidel tõusid tsilostasooli tasemed vereplasmas.
Hungarian: A kilenc vizsgálatban kapott súlyozott átlagos különbségek alapján elvégzett metaanalízis szerint a maximális járástávolság (ACD) a naponta kétszer 100 mg cilosztazolt kapó betegeknél a kiindulást követően szignifikáns, átlagosan 42 méter abszolút értékű javulást mutatott a placebóval megfigyelt javuláshoz képest.
Estonian: 9 uuringu kaalutud keskmiste erinevuste metaanalüüs näitas, et tsilostasooli kasutamisel 100 mg kaks korda päevas saavutati oluline maksimaalse kõndimiskauguse üldine absoluutne paranemine ravi algusega võrreldes - 42 m rohkem kui platseebo kasutamisel.
Hungarian: A gyógyszer 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 vagy 168 tablettát tartalmazó dobozokban vagy 70 (5 x 14) tablettát tartalmazó kórházi csomagolásban kerül forgalomba.
Estonian: Teie ravimit turustatakse pakendis, milles on 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 või 168 tabletti, või haiglapakendis 70 (5 x 14) tabletiga.
Hungarian: • ergot-származékok (migrén kezelésére, pl. ergotamin, dihidro-ergotamin)
Estonian: • tungaltera derivaadid (migreeni raviks, nt ergotamiin, dihüdroergotamiin)
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a cilosztazol.
Estonian: • Toimeaine on tsilostasool.
Hungarian: • A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Estonian: • Võtke <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Hungarian: A dehidro metabolit, ami a cilosztazolnál 4-7-szer erősebb thrombocytaaggregáció-gátló, úgy tűnik, elsősorban a CYP3A4 izoenzim útján keletkezik.
Estonian: Dehüdrometaboliit, mis inhibeerib trombotsüütide agregatsiooni 4-7 korda tugevamini kui tsilostasool, näib moodustuvat eelkõige CYP3A4 kaudu.
Hungarian: • ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére)
Estonian: • ketokonasool (seeninfektsioonide raviks)
Hungarian: Idős betegeknél nincsenek az adagolásra vonatkozó különleges előírások.
Estonian: Eakate suhtes ei ole erilisi annustamisnõudeid kehtestatud.
Hungarian: A perifériás érbetegségben szenvedő betegeknél naponta kétszer 100 mg dózisban alkalmazott cilosztazol többszöri adagja után az egyensúlyi állapot 4 napon belül alakul ki.
Estonian: Tsilostasooli 100 mg kaks korda päevas korduvate annuste kasutamisel perifeersete veresoonte haigusega patsientidel saavutatakse püsikontsentratsioon 4 päeva jooksul.
Hungarian: Kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, karmellóz-kalcium, hipromellóz és magnézium-sztearát.
Estonian: Maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, karmellooskaltsium, hüpromelloos ja magneesiumstearaat.
Hungarian: • vérnyomásváltozások
Estonian: • vererõhu muutused
Hungarian: • a vörösvérsejtek, fehérvérsejtek és vérlemezkék számának csökkenése a vérben
Estonian: • puna- ja valgeliblede ja trombotsüütide vähenemine veres
Hungarian: • ha szívelégtelenségben szenved
Estonian: • kui teil on südamepuudulikkus;
Hungarian: A Cilosztazol tartalmú gyógyszer egyidejű bevétele étellel és itallal A Cilosztazol tartalmú gyógyszert a reggeli vagy esti étkezés előtt 30 perccel kell bevenni.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> koos toidu ja joogiga <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> tablette tuleb võtta 30 minutit enne hommiku- ja õhtusööki.
Hungarian: • cukorbetegség és emelkedett vércukorszint
Estonian: • suhkurtõbi ja vere glükoositaseme tõus
Hungarian: A gyógyszer nem adható < 25ml/perc kreatinin-clearance értékű betegeknek (lásd 4.3 pont).
Estonian: Patsientidele, kelle kreatiniini kliirens on < 25 ml/min, ei tohi ravimit manustada (vt lõik 4.3).
Hungarian: A cilosztazol nagyobb mennyiségű grépfrútlé elfogyasztása esetén is klinikailag releváns hatással rendelkezik.
Estonian: Greibimahla suuremate koguste korral on kliiniliselt asjakohane mõju tsilostasoolile siiski võimalik.
Hungarian: A Cilosztazol tartalmú gyógyszer a terhesség alatt NEM alkalmazható.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> EI TOHI kasutada raseduse ajal.
Hungarian: • A Cilosztazol tartalmú gyógyszert a reggeli vagy esti étkezés előtt 30 perccel kell bevenni.
Estonian: • <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> tablette tuleb võtta 30 minutit enne hommiku- ja õhtusööki.
Hungarian: A cilosztazol elsősorban metabolizálódással és a metabolitok vizelettel történő kiválasztódásával ürül.
Estonian: Tsilostasool elimineerub valdavalt metabolismi teel ja metaboliidid erituvad seejärel uriiniga.
Hungarian: A cilosztazol és a keringésben lévő fő metabolitjainak Cmax értéke az adagok növelésével a növelés mértékénél kisebb arányban nő.
Estonian: Tsilostasooli ja selle põhiliste tsirkuleerivate metaboliitide Cmax suureneb annuste suurenedes vähem kui proportsionaalselt.
Hungarian: A cilosztazol és metabolitjainak farmakokinetikáját 50-80 év közötti egészséges alanyok esetében az életkor és a nem nem befolyásolta jelentős mértékben.
Estonian: 50-80-aastaste tervete uuringus osalejate vanus ega sugu tsilostasooli ja selle metaboliitide farmakokineetikat oluliselt ei mõjutanud.
Hungarian: • ha nem múló mellkasi fájdalmat érez nyugalomban, vagy „szívrohama" volt, vagy az elmúlt hat hónapban szívműtéten esett át
Estonian: • kui teil on püsiv valu rindkeres puhkeolekus või on olnud viimase kuue kuu jooksul südameinfarkt või ükskõik milline südameoperatsioon;
Hungarian: • a bőr vagy a szem fehér részeinek besárgulása máj- vagy vérproblémák következtében (sárgaság)
Estonian: • naha või silmamunade kollaseks värvumine maksa- või verehäirete tõttu (kollatõbi)
Hungarian: Cukorbetegeknél nagyobb lehet a szem bevérzésének kockázata.
Estonian: Suhkruhaigetel võib suureneda silmade veritsemise risk.
Hungarian: <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> 100 mg a trigliceridszint 0,33 mmol/l (15%) csökkenését és a HDLkoleszterinszint 0,10 mmol/l (10%) növekedését okozta, a placebóval összehasonlítva.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> 100 mg kaks korda päevas vähendas platseeboga võrreldes pärast 12-nädalast ravi triglütseriidide taset 0,33 mmol/l (15%) ja suurendas HDL-kolesterooli taset 0,10 mmol/l (10%) võrra.
Hungarian: Ekzema, bőrkiütések, Stevens-Johnsonszindróma, toxicus epidermalis necrolysis, urticaria
Estonian: Teadmata ekseem, nahalööbed, Stevensi-Johnsoni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs, nõgestõbi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cilosztazol tartalmú gyógyszer Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Estonian: Muud ravimid ja <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> Teatage oma arstile või apteekrile enne <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga> ravi alustamist, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Hungarian: Óvatosság javasolt a CYP3A4 enzimen metabolizálódó sztatinokkal, így például szimvasztatinnal, atorvasztatinnal és lovasztatinnal való egyidejű alkalmazás esetén.
Estonian: Ettevaatlik peab olema CYP3A4 poolt metaboliseeritavate statiinide, näiteks simvastatiini, atorvastatiini ja lovastatiini samaaegsel kasutamisel.
Hungarian: Hőhullámok, hypertonia, hypotonia, agyvérzés, tüdővérzés, vérzés az izmokban, légúti vérzés, subcutan vérzés
Estonian: Teadmata kuumad hood, hüpertensioon, hüpotensioon, ajuverejooks, kopsuverejooks, verejooks lihasesse, hingamisteede verejooks, nahaalune verejooks
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 ember közül több mint 1-et érintenek)
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 inimesel 10st)
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A cilosztazol-kezelés megfelelőségét az egyéb kezelési lehetőségekkel (pl. a revascularizatióval) együtt alaposan mérlegelni kell.
Estonian: Tsilostasoolravi sobivust tuleb hoolikalt kaaluda võrreldes teiste ravivõimalustega, näiteks revaskulariseerimisega.
Hungarian: A hasmenés gyakoriságának növekedését figyelték meg 70 évesnél idősebb betegeknél.
Estonian: Üle 70 aasta vanustel patsientidel on leitud kõhulahtisuse ja südamepekslemise sagenemist.
Hungarian: • ha problémái vannak a vérnyomásával
Estonian: • kui teil on vererõhuhäireid.
Hungarian: Hatásmechanizmusából fakadóan a cilosztazol tachycardiát, palpitatiót, tachyarrhythmiát és/vagy hypotoniát válthat ki.
Estonian: Tsilostasool võib oma toimemehhanismi tõttu kutsuda esile tahhükardiat, südamepekslemist, tahhüarütmiat ja/või hüpotensiooni.
Hungarian: Ilyen esetekben a naponta kétszer 50 mg cilosztazol dózis javasolt (lásd a 4.5 pont).
Estonian: Sel juhul on soovitatav kasutada tsilostasooli annust 50 mg kaks korda päevas (lisateavet vt lõik 4.5).
Hungarian: Ezek felerősíthetik a Cilosztazol tartalmú gyógyszer mellékhatásait, illetve csökkenthetik a hatásait.
Estonian: Need võivad <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> kõrvaltoimeid tugevdada või vähendada <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> efektiivsust.
Hungarian: Hidegrázás, rosszullét
Estonian: Aeg-ajalt külmavärinad, halb enesetunne
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Hungarian: Mivel a cilosztazolt nagyrészt májenzimek metabolizálják, közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára ellenjavallt.
Estonian: Tsilostasooli metaboliseerivad ulatuslikult maksaensüümid, mistõttu see on mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele vastunäidustatud.
Hungarian: A cilosztazol kizárólag olyan betegek számára javasolt, akiknek tünetei az életmódváltoztatás (pl. a dohányzásról való leszokás és több testmozgás) és más megfelelő beavatkozások hatására nem javultak elegendő mértékben.
Estonian: Tsilostasooli on soovitatav kasutada ainult patsientidel, kellel muudatused elustiilis (sealhulgas suitsetamisest loobumine ja kehalise aktiivsuse suurendamine) ja muud sobivad sekkumised ei ole vahelduva lonkamise sümptomeid piisavalt parandanud.
Hungarian: A <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> másodvonalbeli kezelésre alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az életmódváltás (így a dohányzás abbahagyása és a [felügyelt] testedzési programok) és más megfelelő beavatkozások nem javították elegendő mértékben a claudicatio intermittens tüneteit.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> on näidustatud teise valiku ravimina patsientidel, kellel muudatused elustiilis (sealhulgas suitsetamisest loobumine ja [juhendatavad] kehalise aktiivsuse programmid) ja muud sobivad sekkumised ei ole vahelduva lonkamise sümptomeid piisavalt parandanud.
Hungarian: • észlelhető vérzés
Estonian: • märgatav veritsemine
Hungarian: • Angiotenzin II gátlók (pl. valzartán, kandezartán)
Estonian: • angiotensiin II retseptori blokaatorid (nt valsartaan, kandesartaan)
Hungarian: A dehidro metabolit 4-7-szer erősebb thrombocytaaggregáció-gátló, mint az anyavegyület, a 4'-transz-hidroxi metabolit pedig ötször gyengébb.
Estonian: Dehüdrometaboliidil on lähteühendist 4-7 korda aktiivsem trombotsüütide agregatsiooni vastane toime ja 4'-trans-hüdroksümetaboliidi toime moodustab viiendiku lähteühendi omast.
Hungarian: A citokróm P-450 enzim szubsztrátjai
Estonian: Tsütokroom P-450 ensüümi substraadid
Hungarian: Kutyáknál és majmoknál a QTc szakasz vizsgálata során nem figyeltek meg megnyúlást a cilosztazol vagy metabolitjainak alkalmazása után.
Estonian: QTc uuring koertel ei näidanud selle pikenemist pärast tsilostasooli või selle metaboliitide manustamist.
Hungarian: Rhinitis, pharyngitis
Estonian: Sage riniit, farüngiit
Hungarian: • étvágycsökkenés (anorexia)
Estonian: • isutus (anoreksia)
Hungarian: Nagyobb gyakorisággal figyeltek meg vérzéseket klopidogrél, ASA és cilosztazol egyidejű alkalmazása esetén a CASTLE vizsgálatban.
Estonian: Uuringus CASTLE täheldati klopidogreeli, atsetüülsalitsüülhappe ja tsilostasooli samaaegsel kasutamisel verejooksude sagenemist.
Hungarian: Oedema (perifériás, arc), anorexia
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Sage ödeem (perifeerne, näol), anoreksia
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cilosztazol tartalmú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Önnek az időszakos sántítás (klaudikáció intermittens) kezelésére írták fel a Cilosztazol tartalmú gyógyszert.
Estonian: Teile on määratud <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> vahelduva lonkamise raviks.
Hungarian: ASA és cilosztazol rövid távú ( 4 nap) egyidejű alkalmazása az ADP által kiváltott ex vivo thrombocytaaggregáció gátlásának 23-25%-os növekedését okozta az önmagában alkalmazott ASA-hoz képest.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe lühiajalisel (≤ 4 päeva) manustamisel koos tsilostasooliga suurenes ADP poolt esilekutsutud trombotsüütide agregatsiooni inhibitsioon ex vivo 23-25% võrreldes ainult atsetüülsalitsüülhappe kasutamisega.
Hungarian: Milyen a Cilosztazol tartalmú gyógyszer külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Cilosztazol tartalmú gyógyszer 50 mg fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG31" benyomattal.
Estonian: Kuidas <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> välja näeb ja pakendi sisu <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> 50 mg tablett on valge ümmargune lame tablett, mille ühele küljele on pressitud "OG31".
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a cilosztazolt olyan betegeknek írják fel, akiknél pitvari vagy kamrai ectopia, valamint pitvarremegés vagy pitvarlebegés fordul elő.
Estonian: Tsilostasooli määramisel kodade või vatsakeste ektoopiaga ja kodade virvenduse või laperdusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Hungarian: Állatkísérletek szerint a cilosztazol értágító hatású, amit embereken végzett kisméretű vizsgálatokkal is igazoltak a boka véráramlásának nyúlásmérő pletizmográfiás meghatározásával.
Estonian: Loomuuringutes oli tsilostasoolil vasodilataatori toime ja seda on näidanud ka väiksemad inimuuringud, milles mõõdeti tensoanduriga pletüsmograafiaga verevoolu pahkluu piirkonnas.
Hungarian: Allergiás reakció
Estonian: Aeg-ajalt allergiline reaktsioon
Hungarian: • könnyen kialakuló véraláfutás
Estonian: • kergesti tekkivad verevalumid
Hungarian: • Béta-blokkolók (pl. labetalol, karvedilol)
Estonian: • beetablokaatorid (nt labetalool, karvedilool).
Hungarian: • Instabil angina pectorisban szenvedő betegek, az elmúlt 6 hónapban bekövetezett myocardialis infarctus vagy az elmúlt 6 hónapban elvégzett szívkoszorúér műtét.
Estonian: • patsiendid, kellel on ebastabiilne stenokardia või on olnud müokardiinfarkt viimase 6 kuu jooksul või pärgarteri operatsioon viimase 6 kuu jooksul
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg cilosztazol tablettánként.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 50 mg tsilostasooli.
Hungarian: Citokróm P-450 (CYP) enziminhibitorok
Estonian: Tsütokroom P-450 (CYP) ensüümide inhibiitorid
Hungarian: Interstitialis pneumonia
Estonian: Teadmata interstitsiaalne kopsupõletik
Hungarian: • hőhullámok
Estonian: • kuumahood
Hungarian: A dehidro metabolit Cmax értéke 41%-kal, AUC értéke pedig 47%-kal alacsonyabb volt súlyos vesekárosodásban szenvedő alanyoknál, normál veseműködésű alanyokhoz képest.
Estonian: Dehüdrometaboliidi Cmax ja AUC olid raskekujulise neerufunktsiooni kahjustusega uuringus osalejatel vastavalt 41% ja 47% väiksemad kui normaalse neerufunktsiooniga uuringus osalejatel.
Hungarian: A 4'-transz-hidroxi metabolit Cmax értéke 173%-kal, AUC értéke pedig 209%-kal magasabb volt súlyos vesekárosodásban szenvedő alanyoknál.
Estonian: 4'-trans-hüdroksütsilostasooli Cmax ja AUC olid raske neerufunktsiooni kahjustusega uuringus osalejatel 173% ja 209% suuremad.
Hungarian: A cilosztazol-kezelést a claudicatio intermittens ellátásában jártas orvosok kezdhetik el (lásd 4.4 pont).
Estonian: Tsilastasoolravi peab alustama vahelduva lonkamise ravis piisavalt kogenud arst (vt ka lõik 4.4).
Hungarian: • ha súlyos vesebetegségben, vagy közepesen súlyos, illetve súlyos májbetegségben szenved
Estonian: • kui teil on raskekujuline neeruhaigus või mõõdukas või raskekujuline maksahaigus;
Hungarian: Ezen adatoknak megfelelően ketokonazol és hasonló hatóanyagok (pl. itrakonazol) jelenlétében a cilosztazol javasolt adagja naponta kétszer 50 mg.
Estonian: Nende andmete põhjal on ketokonasooli ja muude sarnaste ainete (nt itrakonasooli) samaaegsel kasutamisel tsilostasooli soovitatav annus 50 mg kaks korda päevas.
Hungarian: Hányinger és hányás, dyspepsia, flatulentia, hasi fájdalom
Estonian: Sage iiveldus ja oksendamine, düspepsia, puhitus, kõhuvalu
Hungarian: foghúzás) esetén fokozódhat a vérzés kockázata.
Estonian: Suhkurtõvega patsientidel võib suureneda silmasisese veritsemise risk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a cilosztazol kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Estonian: Ei ole teada, kas tsilostasool eritub rinnapiima.
Hungarian: A cilosztazol thrombocytaaggregáció-gátló hatása miatt műtét (így kisebb invazív beavatkozások pl.
Estonian: Tsilostasooli pärssiva toime tõttu trombotsüütide agregatsioonile võib operatsiooni korral (kaasa arvatud väiksemad invasiivsed sekkumised nagu hamba väljatõmbamine) veritsemine tugevneda.
Hungarian: • ha Önnek súlyos szívproblémája vagy bármilyen szívritmuszavara van
Estonian: • kui teil on raskekujuline südame häire või häireid südame löögisageduses;
Hungarian: Emelkedett húgysavszint, emelkedett karbamidszint a vérben, emelkedett kreatininszint a vérben
Estonian: Teadmata kusihappe taseme tõus, vere uureataseme tõus, vere kreatiniinitaseme tõus
Hungarian: Thrombocytaaggregáció-gátlók
Estonian: Trombotsüütide agregatsiooni pärssivad ained
Hungarian: A CYP3A4 és CYP2C19 induktorok (például karbamazepin, fenitoin, rifampicin és közönséges orbáncfű) cilosztazol farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem értékelték.
Estonian: CYP3A4 ja CYP2C19 indutseerivate ainete (nt karbamasepiin, fenütoiin, rifampitsiin ja naistepuna) toimet tsilostasooli farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Hungarian: A cilosztazol alkalmazását azonnal abba kell hagyni hematológiai rendellenességek klinikai vagy laboratóriumi igazolása esetén.
Estonian: Hematoloogiliste häirete kliiniliste või laboratoorsete tõendite korral tuleb tsilostasooli kasutamine kohe katkestada.
Hungarian: Egy tabletta 50 mg cilosztazolt tartalmaz.
Estonian: Üks tablett sisaldab 50 mg tsilostasooli.
Hungarian: Összesen 1439 claudicatio intermittensben szenvedő és szívelégtelenségben nem szenvedő beteget kezeltek cilosztazollal vagy placebóval legfeljebb három évig.
Estonian: Tsilostasooli või platseeboga on ravitud kuni kolme aasta jooksul kokku 1439 vahelduva lonkamisega, kuid ilma südamepuudulikkuseta patsienti.
Hungarian: A plazmában lévő keringő lipidekre gyakorolt hatást is vizsgálták a <Cilosztazol tartalmú gyógyszer>-t kapó betegeknél.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> kasutavatel patsientidel on uuritud toimeid tsirkuleerivatele plasma lipiididele.
Hungarian: Óvatosság szükséges, amikor a cilosztazolt más potenciálisan vérnyomáscsökkentő hatású szerrel együtt alkalmazzák, mert ilyenkor fennáll az additív vérnyomáscsökkentő hatás és reflex tachycardia lehetősége.
Estonian: Ettevaatlik peab olema tsilostasooli manustamisel koos muude ravimitega, mis võivad alandada vererõhku, sest võib tekkida aditiivne hüpotensiivne toime koos reflekstahhükardiaga.
Hungarian: Egy tabletta 100 mg cilosztazolt tartalmaz.
Estonian: Üks tablett sisaldab 100 mg tsilostasooli.
Hungarian: Orális antikoagulánsok, pl.
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid nagu varfariin
Hungarian: Dyspnoe, pneumonia, köhögés
Estonian: Aeg-ajalt düspnoe, kopsupõletik, köha
Hungarian: A Cilosztazol tartalmú gyógyszer 100 mg fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG30" benyomattal.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> 100 mg tablett on valge ümmargune lame tablett, mille ühele küljele on pressitud "OG30".
Hungarian: Nem bizonyított, hogy a cilosztazol serkenti a máj mikroszómális enzimjeit.
Estonian: Tsilostasooli indutseeriva toime kohta maksa mikrosoomide ensüümidele tõendid puuduvad.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [A tagállam tölti ki] [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult] [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]