FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Alvorlige hudreaktioner, som kan være fatale, er rapporteret meget sjældent i forbindelse med brugen af NSAID-præparater, herunder exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom (SJS), og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), der kan være livstruende eller letalt, er rapporteret sjældent i forbindelse med behandling med NSAID´er, herunder nabumeton (se pkt.
Estonian: MSPVAde kasutamisel MSPVAde, sh nabumetooni, kasutamise käigus on harva teatatud tõsistest nahakahjustustest, milledest mõned võivad lõppeda surmaga, sealhulgas eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) ning ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS), mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga (vt lõik 4.8).
Danish: Alvorlige hudreaktioner, herunder exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), er rapporteret i forbindelse med behandling med nabumeton (se pkt.
Estonian: Nabumetoonraviga seoses on teatatud rasketest naha kõrvaltoimetest, sealhulgas eksfoliatiivsest dermatiidist, Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS), toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN) ning ravimireaktsioonist eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) (vt lõik 4.4).
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 11.-14. juni 2019
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 11.-14. juuni 2019 koosolekul
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du fortælle det til din læge med det samme.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, rääkige otsekohe oma arstiga.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st):
Danish: Se punkt 4.4 "Interferens med laboratorieprøver".
Estonian: Vt lõik 4.4 „Laboriuuringute häirimine".
Danish: Tal med det pågældende laboratorium om den anvendte metode.
Estonian: Konsulteerige uuringulaboriga, mis metoodikat kasutatakse.
Danish: […] Overdosering kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom.
Estonian: […] Üleannustamisel võib avalduda olemasolev Brugada sündroom.
Danish: Resultaterne bør fortolkes i sammenhæng med de kliniske fund.
Estonian: Tulemusi tuleb tõlgendada kooskõlas kliiniliste leidudega.
Danish: Sådanne test kan f.eks. omfatte urinstof, ammoniak, LDH, α-HBDH og glucose.
Estonian: Sellised analüüsid võivad näiteks olla uurea, ammoniaak, LDH, α-HBDH ja glükoos.
Danish: Sulfasalazin eller dets metabolitter kan interferere med ultraviolet absorbans, navnlig ved 340 nm, og kan forårsage interferens med nogle laboratorietest, hvor der benyttes NAD(H) eller NADP(H) til måling af ultraviolet absorbans omkring denne bølgelængde.
Estonian: Sulfasalasiin või selle metaboliidid võivad häirida ultraviolettkiirguse neeldumist, eriti lainepikkusel 340 nm, ja võivad häirida teatud laborianalüüse, mis mõõdavad NAD(H) või NADP(H) abil ultraviolettkiirguse neeldumist selle lainepikkuse piirkonnas.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved fortolkningen af sådanne laboratorieresultater hos patienter, der får sulfasalazin.
Estonian: Nimetatud laboritulemuste tõlgendamisel tuleb sulfasalasiini saanud patsientide korral olla ettevaatlik.
Danish: Hyppighed ikke kendt: Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS)
Danish: Rivaroxaban bør ikke anvendes som tromboprofylakse hos patienter, der for nylig har fået foretaget transkateter aortaklapsubstitution (TAVR).
Estonian: Rivaroksabaani ei tohi kasutada tromboosi profülaktikaks patsientidel, kellel on hiljuti paigaldatud aordiklapp kateetrikaudse asendamise protseduuriga (TAVR).
Danish: Propylthiouracil kan krydse den humane placenta.
Estonian: Propüültiouratsiil läbib inimese platsentat.
Danish: Du kan måske have behov for at blive behandlet med [produktnavn] under graviditeten, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko for dig og dit ufødte barn.
Estonian: Te võite vajada raseduse ajal ravi [toote nimetus], kui võimalik kasulikkus on suurem kui võimalik risk teile ja lootele.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage sulfasalazin Du skal sige det til lægen, hvis du tager eller for nylig har taget [produktnavn] eller andre lægemidler indeholdende sulfasalazin, da de kan påvirke resultaterne af blod- og urinprøver.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud [ravimi nimetus] või muid sulfasalasiini sisaldavaid ravimeid, sest need võivad häirida vere- ja uriinianalüüsi tulemusi.
Danish: Hvis propylthiouracil anvendes under graviditet, anbefales nøje overvågning af moderen, fostret og det nyfødte barn.
Estonian: Kui propüültiouratsiili kasutatakse raseduse ajal, on soovitatav hoolikalt jälgida rasedust, loodet ja vastsündinut.
Danish: Eksfoliativ dermatitis 2) 2) Der er rapporteret om tilfælde hos patienter med psoriasis
Estonian: Naha- ja nahaaluskoe kahjustused Harv: eksfoliatiivne dermatiit 2) 2) Esinemisest teatati psoriaasi diagnoosiga patsientidel
Danish: Det er nødvendigt at vurdere benefit/risk-forholdet individuelt før behandling med propylthiouracil under graviditet.
Estonian: Individuaalse kasulikkuse ja riski suhet tuleb hinnata enne propüültiouratsiilravi alustamist raseduse ajal .
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Patienter med hjerteklapproteser
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Tehisklappidega patsiendid
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen […] Overdosering kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel […] Üleannustamisel võib avalduda olemasolev Brugada sündroom.
Danish: Det er muligt, at alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), kreatinkinase MB (CK-MB), glutamatdehydrogenase (GDH) eller tyroksin også kan vise interferens ved behandling med sulfasalazin i høje doser.
Estonian: On võimalik, et häiruvad ka alaniini aminotransferaasi (ALAT), aspartaadi aminotransferaasi (ASAT), kreatiinkinaasi lihase-aju-isoensüümi (CK-MB), glutamaatdehüdrogenaasi (GLDH) või türoksiini analüüsid, kui sulfasalasiinravi toimub suurte annustega.
Danish: Epidemiologiske studier viser modstridende resultater, hvad angår risikoen for medfødte misdannelser.
Estonian: Epidemioloogiliste uuringute tulemused kaasasündinud anomaaliate riski kohta on vastuolulised.
Danish: Interferens med laboratorieprøver
Estonian: Laboriuuringute häirimine
Danish: Temozolomid - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (EPITT nr. 19332)
Estonian: Temosolomiid - eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (EPITT nr 19332)
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): - Øjenbetændelse (uveitis) med symptomer som f.eks. røde øjne, smerter, lysfølsomhed, rindende øjne, små pletter i synsfeltet eller sløret syn
Estonian: Teatage oma arstile või pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib järgmisi kõrvaltoimeid: esinemissagedus „teadmata" (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - silmapõletik (uveiit), mille sümptomid on näiteks silmapunetus, valu, valgustundlikkus, pisaravoolus, täpid vaateväljas või nägemise ähmastumine
Danish: • rødme og afskalning af huden på store dele af kroppen, evt. med kløe og smerter (eksfoliativ dermatitis)
Estonian: • naha ulatuslik punetus ja ketendus, mis võib sügeleda või valutada (eksfoliatiivne dermatiit)
Danish: Loperamid - Brugadas syndrom ved misbrug af loperamid (EPITT nr. 19379)
Estonian: Loperamiid - Brugada sündroom loperamiidi kuritarvitamise kontekstis (EPITT nr 19379)
Danish: Topiramat - uveitis (EPITT nr. 19345)
Estonian: Topiramaat - uveiit (EPITT nr 19345)
Danish: Under graviditet bør propylthiouracil administreres ved den laveste effektive dosis uden yderligere administration af thyroideahormoner.
Estonian: Propüültiouratsiili peab manustama raseduse ajal vähimas efektiivses annuses ilma kilpnäärmehormoone täiendavalt manustamata.
Danish: Rivaroxaban - udtræden af GALILEO-studiet før tid for patienter, der har fået foretaget transkateter aortaklapsubstitution (TAVR) (EPITT nr. 19294)
Estonian: Rivaroksabaan - uuringu GALILEO katkestamine patsientidel, kellele on paigaldatud tehislik südameklapp aordiklapi kateetrikaudse asendamise protseduuriga (TAVR) (EPITT nr 19294)
Danish: Fertile kvinder bør underrettes om de potentielle risici ved anvendelse af propylthiouracil under graviditet.
Estonian: Rasestumisvõimelistele naistele tuleb selgitada propüültiouratsiili rasedusaegse kasutamise võimalikke riske.
Danish: Hyppighed ikke kendt: uveitis
Estonian: Silma kahjustused Esinemissagedus „teadmata": uveiit
Danish: I tilfælde af hypertyreose hos gravide kvinder bør relevant behandling iværksættes for at forebygge alvorlige komplikationer hos moderen og fostret.
Estonian: Hüpertüreoosiga rasedad peavad saama sobivat ravi, et vältida raskeid rasedus- ja lootetüsistusi.
Danish: Propylthiouracil - risiko for medfødte anomalier (EPITT nr. 19358)
Estonian: Propüültiouratsiil - kaasasündinud anomaaliate risk (EPITT nr 19358)
Danish: Secukinumab - generaliseret eksfoliativ dermatitis (EPITT nr. 19354)
Estonian: Sekukinumab - generaliseerunud eksfoliatiivdermatiit (EPITT nr 19354)
Danish: Sulfasalazin - interferens med dihydronikotinamidadenin-dinukleotid/dihydronikotinamid-adenin-dinukleotidfosfat (NADH/NADP) i reaktionstest (EPITT nr. 19351)
Estonian: Sulfasalasiindihüdronikotiinamiidadeniindinukleotiidi/dihüdronikotiinamii dadeniindinukleotiidfosfaadi (NADH/NADP) reaktsiooni häirimine (EPITT nr 19351)
Danish: Produktresumé 4.4.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte 4.4.
Danish: Oversigt over bivirkninger
Estonian: Kõrvaltoimete tabel
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 12.-15. marts 2019
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 12.-15. märtsi 2019 koosolekul
Danish: Hypoparatyroidismeh
Estonian: Hüpoparatüreoosh
Danish: Graviditet og amning <Produktnavn> kan om nødvendigt anvendes under graviditet.
Estonian: Vajaduse korral võib <ravimi nimi> raseduse ajal kasutada.
Danish: Nivolumab - hypoparatyroidisme (EPITT nr. 19310)
Estonian: Nivolumab - hüpoparatüreoos (EPITT nr 19310)
Danish: • Nedsat funktion af biskjoldbruskkirtlerne
Estonian: • Kõrvalkilpnäärme alatalitlus
Danish: Der foreligger ikke konventionelle studier, hvor man har anvendt aktuelt anerkendte standarder for evaluering af reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Estonian: Puuduvad tavapärased reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse hindamise praegu aktsepteeritavatele standarditele vastavad uuringud.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge OPDIVO Advarsler og forsigtighedsregler
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne OPDIVO kasutamist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Danish: Problemer med hormonproducerende kirtler (herunder hypofysen, skjoldbruskkirtlen, biskjoldbruskkirtlerne og binyrerne), som kan påvirke, hvordan disse kirtler fungerer.
Estonian: Probleeme teie hormoone tootvates näärmetes (sealhulgas hüpofüüs, kilpnääre, kõrvalkilpnääre ja neerupealised), mis võib mõjutada nende näärmete tööd.
Danish: Paracetamol kan anvendes under graviditet, hvis det er klinisk indiceret, men bør tages i den laveste effektive dosis, så kort tid som muligt og med lavest mulige hyppighed.
Estonian: Kliinilise näidustuse korral võib paratsetamooli kasutada raseduse ajal, kuid vähimas efektiivses annuses, lühima võimaliku aja jooksul ja vähima võimaliku sagedusega.
Danish: En stor mængde data for gravide kvinder peger hverken på risiko for misdannelser eller toksicitet hos fosteret/den nyfødte.
Estonian: Rasedatelt saadud arvukad andmed näitavad, et ei esine malformatsioone tekitavat ega feto/neonataalset toksilisust.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge [produktnavn]
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [ravimi nimi] võtmist
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Andre immunrelaterede bivirkninger: […] Tilfælde af Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom og hypoparatyroidisme er rapporteret efter markedsføring (se pkt.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Muud immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimed: […] Turuletulekujärgselt on teatatud Vogti-KoyanagiHarada sündroomi ja hüpoparatüreoosi juhtudest (vt lõik 4.8).
Danish: Tegn og symptomer på, at disse kirtler ikke virker korrekt, kan være voldsom træthed, vægtændringer, hovedpine, nedsat mængde kalcium i blodet og synsforstyrrelser.
Estonian: Nähtude ja sümptomite hulka, mis viitavad häiretele nende näärmete töös, võivad kuuluda jõuetus (erakordne väsimus), kehakaalu muutused või peavalu, vähenenud kaltsiumisisaldus veres ja nägemishäired.
Danish: Epidemiologiske studier af den neurologiske udvikling hos børn, der eksponeres for paracetamol i uterus, viser inkonklusive resultater.
Estonian: Üsasiseselt paratsetamooliga kokkupuutunud laste närvisüsteemi arengu epidemioloogiliste uuringute tulemused on vastuolulised.
Danish: Paracetamol - anvendelse af paracetamol under graviditet, indvirkning på den neurologiske udvikling hos børn og indvirkning på det urogenitale system (EPITT nr.
Estonian: Paratsetamool - paratsetamooli kasutamine raseduse ajal ning lapse närvisüsteemi areng ja toime urogenitaalsüsteemile (EPITT nr 17796)
Danish: Hyppighed: Ikke kendt for nivolumab-monoterapi/nivolumab i kombination med ipilimumab [tabelnøgle: h Bivirkning efter markedsføring (se også pkt.
Estonian: Esinemissagedus: nivolumabi monoteraapia / nivolumabi ja ipilimumabi kombinatsioonravi korral teadmata [Selgitus: h Teatatud turuletulekujärgselt (vt ka lõik 4.4)]
Danish: Kontakt <lægen><jordemoderen>, hvis smerterne og/eller feberen ikke mindskes, eller hvis du har brug for at tage lægemidlet oftere.
Estonian: Kui valu ja/või palavik ei vähene või peate ravimit kasutama sagedamini, võtke ühendust <arstiga> <ämmaemandaga>.
Danish: Du bør tage den lavest mulige dosis, der mindsker smerterne og/eller feberen, og bruge lægemidlet så kort tid som muligt.
Estonian: Kasutage valu ja/või palavikku vähendavat vähimat võimalikku annust lühima võimaliku aja jooksul.
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager:
Estonian: Eriti peate teatama oma arstile, kui kasutate
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 13.-16. maj 2019
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 13.-16. mai 2019 koosolekul
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Seksuel dysfunktion
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Seksuaalfunktsiooni häired
Danish: Produktresumé 4.8.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte 4.8.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [X] Brug af anden medicin sammen med [X]
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [X]'i võtmist Muud ravimid ja [X]
Danish: Sertralin - makulopati (EPITT nr. 19341)
Estonian: Sertraliin - makulopaatia (EPITT nr 19341)
Danish: Sjælden: pletter for øjnene, grøn stær, dobbeltsyn, lysfølsomme øjne, blod i øjnene, forskellig størrelse pupiller, unormalt syn, tåreproblemer
Estonian: Harv: täpid silme ees, glaukoom, topeltnägemine, silmade valgustundlikkus, veri silmas, erineva suurusega pupillid, nägemishäired, pisaravoolus
Danish: 2 Desvenlafaxin, duloxetin, milnacipran, venlafaxin
Estonian: 2 Desvenlafaksiin, duloksetiin, milnatsipraan, venlafaksiin
Danish: Pantoprazol - mikroskopisk colitis (EPITT nr. 19342)
Estonian: Pantoprasool - mikroskoopiline koliit (EPITT nr 19342)
Danish: 3 Citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin 4 Clomipramin og vortioxetin indgik i signalvurderingen, men er ikke omfattet af anbefalingen om at opdatere produktinformationen.
Estonian: 3 Tsitalopraam, estsitalopraam, fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin 4 Ohusignaali hindamine hõlmas klomipramiini ja vortioksetiini, kuid ravimiteabe ajakohastamise soovitus neid ei puuduta.
Danish: Hyppighed ikke kendt: Mikroskopisk colitis
Estonian: Esinemissagedus teadmata: Mikroskoopiline koliit
Danish: Lægemidler som [Særnavn] (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se pkt.
Estonian: Ravimid nagu [ravimi väljamõeldud nimetus] (SSRI/SNRI) võivad põhjustada seksuaalfunktsiooni häirete sümptomeid (vt lõik 4).
Danish: Ikke kendt: delvist synstab
Estonian: Teadmata: osaline nägemiskaotus
Danish: Serotonin- og noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI)2; selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI)3 4 - vedvarende seksuel dysfunktion efter seponering (EPITT nr. 19277)
Estonian: Serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI)2; selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI)3 4 - püsiv seksuaaldüsfunktsioon pärast ravimi kasutamise lõpetamist (EPITT nr 19277)
Danish: Clopidogrel; clopidogrel, acetylsalicylsyre - interaktion med antiviral booster-terapi mod humant immundefektvirus (hiv), der medfører utilstrækkelig hæmning af trombocytaggregationen (EPITT nr. 19325)
Estonian: Klopidogreel; klopidogreel, atsetüülsalitsüülhapetrombotsüütide agregatsiooni puudulikku inhibeerimist põhjustav koostoime inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) vastase võimendatud raviga (EPITT nr 19325)
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion En signifikant lavere eksponering for clopidogrels aktive metabolit og reduceret trombocythæmning er påvist hos hiv-smittede patienter i behandling med ritonavir- eller cobicistat-boostet antiretroviral terapi (ART).
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed HIV-infektsiooniga patsientidel, kes saavad ritonaviiri või kobitsistaadiga võimendatud retroviirusvastast ravi, on ilmnenud oluliselt väiksem klopidogreeli aktiivse metaboliidi ekspositsioon ja väiksem trombotsüütide inhibeerimise määr.
Danish: Bivirkninger Øjne
Estonian: Kõrvaltoimed
Danish: Tyktarmsbetændelse, der giver vedvarende, vandig diarré
Estonian: Püsivat vesist kõhulahtisust põhjustav jämesoolepõletik
Danish: Oversigt over bivirkninger Mave-tarm-kanalen
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina Seedetrakti häired
Danish: Ikke kendt: makulopati
Estonian: Kõrvaltoimed Silma kahjustused Teadmata: makulopaatia
Danish: 2.Det skal du vide, før du begynder at tage X
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne X'i võtmist
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 14.-17. januar 2019
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 14.-17. jaanuari 2019 koosolekul
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede)
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):
Danish: Fortæl det til din læge eller laboratoriepersonalet, hvis du tager sådanne produkter.
Estonian: Teatage oma arstile või laboritöötajatele, kui võtate selliseid ravimeid.
Danish: Gabapentin - dysfagi (EPITT nr. 19296)
Estonian: Gabapentiin - düsfaagia (EPITT nr 19296)
Danish: Vedrører lægemidler til oral anvendelse, der indeholder ≥ 150 mikrogram biotin pr. dosisenhed, og lægemidler til parenteral anvendelse, der indeholder ≥ 60 mikrogram biotin pr. dosisenhed
Estonian: Suukaudsed ravimid, mis sisaldavad biotiini koguses ≥150 mikrogrammi annuse ühiku kohta, ja parenteraalsed ravimid, mis sisaldavad biotiini koguses ≥60 mikrogrammi annuse ühiku kohta
Danish: Lægen kan bede dig om at holde op med at tage [særnavn], før du får lavet en laboratorieanalyse.
Estonian: Teie arst võib paluda teil lõpetada [ravimi nimetus omastavas käändes] võtmine enne laborianalüüside tegemist.
Danish: [Særnavn] indeholder <mængde> biotin pr. <dosisenhed>.
Estonian: [Ravimi nimetus] sisaldab <kogus> biotiini <annuse ühik> kohta.
Danish: Biotin - interferens med kliniske laboratorieanalyser (EPITT nr. 19156)
Estonian: Biotiin - mõju kliiniliste laboriuuringute tulemustele (EPITT nr 19156)
Danish: Risikoen for interferens er højere hos børn og patienter med nedsat nyrefunktion og stiger med højere doser.
Estonian: Selle mõju risk on suurem lastel ja neerukahjustusega patsientidel ning risk suureneb annuse suurenedes.
Danish: Hvis du snart skal have taget en laboratorieprøve, skal du fortælle det til lægen eller laboratoriepersonalet, at du tager eller for nylig har taget [særnavn], da biotin kan påvirke resultaterne af testen.
Estonian: Kui teile kavatsetakse teha laborianalüüse, peate arstile või laboritöötajatele teatama, et võtate või olete hiljuti võtnud [ravimi nimetus osastavas käändes], sest biotiin võib mõjutada nende analüüside tulemusi.
Danish: • Synkebesvær
Estonian: • neelamisraskus
Danish: Interferens med kliniske laboratorieanalyser
Estonian: Mõju laborianalüüside tulemustele
Danish: Ved tolkning af resultaterne af laboratorieanalyser skal der tages hensyn til mulig biotininterferens, især hvis der observeres manglende kohærens med den kliniske præsentation (f.eks. kan resultaterne fra skjoldbruskkirteltest hos asymptomatiske patienter, der tager biotin, udvise symptomatisk lighed med Graves sygdom, ligesom der kan ses falsk negative analyseresultater for troponin hos patienter med myokardieinfarkt, der tager biotin).
Estonian: Laborianalüüside tulemuste tõlgendamisel tuleb arvestada biotiini võimalikku mõju, eriti juhul, kui tulemused ei vasta kliinilisele pildile (nt Gravesi tõvele iseloomulikud kilpnäärme laboriuuringu tulemused biotiini võtvatel asümptomaatilistel patsientidel või valenegatiivsed tulemused troponiini
Danish: Laboratoriepersonalet bør konsulteres ved bestilling af laboratorieanalyser hos patienter, der tager biotin.
Estonian: Laborianalüüside määramisel biotiini võtvatele patsientidele tuleb nõu pidada laboritöötajatega.
Danish: Bivirkninger Mave-tarm-kanalen Ikke almindelig: dysfagi
Estonian: Kõrvaltoimed Seedetrakti häired Aeg-ajalt: düsfaagia
Danish: Biotin kan påvirke laboratorieanalyser, der er baseret på en interaktion mellem biotin/streptavidin, hvilket medfører enten falske fald eller falske stigninger i laboratorieresultater, afhængigt af analysen.
Estonian: Biotiin võib mõjutada biotiini/streptavidiini koostoimel põhinevate laborianalüüside tulemusi, mistõttu võib see olenevalt analüüsimeetodist anda kas liiga kõrgeid või liiga madalaid tulemusi.
Danish: Du bør også være opmærksom på, at andre produkter, som du måske tager (f.eks. multivitaminer eller kosttilskud for hår, hud og negle), kan indeholde biotin og dermed påvirke resultaterne af laboratorieanalyser.
Estonian: Samuti pidage meeles, et biotiini võivad sisaldada ja laborianalüüside tulemusi mõjutada ka muud ravimid, näiteks juukseid, nahka või küüsi tugevdavad multivitamiinid või toidulisandid.
Danish: Der bør om muligt anvendes alternative analyser, som ikke er følsomme for biotin-interferens, i de tilfælde, hvor der er mistanke
Estonian: Kui kahtlustatakse sellist mõju, tuleb võimalusel kasutada muid laborianalüüse, mis ei ole biotiini mõjule vastuvõtlikud.
Danish: Sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 patienter)
Estonian: Harva (esineb vähem kui 1 inimesel 1000st)
Danish: Punkt 4.4
Estonian: Lõik 4.4
Danish: Den øgede risiko synes at være relateret til behandlingens intensitet og varighed.
Estonian: Suurem risk näib olevat seotud immunosupressiivse ravi tugevuse ja kestusega.
Danish: Behandling med {X} kan medføre en øget risiko for:
Estonian: <X>-i võtmine võib suurendada teie riski:
Danish: Indlægsseddel: Det er ikke nødvendigt at foretage ændringer i indlægssedlen.
Estonian: Pakendi infolehe muudatused ei ole vajalikud.
Danish: Vedtaget af PRAC d. 14.-17. marts 2016
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 14.-17. märtsi koosolekul 2016. aastal
Danish: Hos patienter, der udvikler moderat til svær proteinuri, skal dosis reduceres eller behandlingen afbrydes midlertidigt (se pkt.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib mõõdukas kuni raske proteinuuria, tuleb vähendada ravimi annust või katkestada ajutiselt ravi (vt lõik 4.2).
Danish: Bivirkninger, hvis hyppighed ikke kendes (kan ikke beregnes ud fra forhåndenværende data):
Estonian: Teadmata kõrvaltoimed on (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): hypofibrinogenæmi
Estonian: Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): hüpofibrinogeneemia.
Danish: Indlægsseddel
Estonian: Kõrvaltoimete tabel