FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • RebiSmart è programmato in modo tale da guidarla durante l'intera procedura di inizio trattamento e aumenta automaticamente la dose nella fase iniziale.
Czech: • RebiSmart je naprogramovaný tak, aby Vás provedl celým procesem zahájení a automaticky zvyšoval dávku během úvodní fáze léčby.
Italian: • cardiache,
Czech: • srdce,
Italian: Bambini e adolescenti Gli effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti sono simili a quelli osservati negli adulti.
Czech: Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících jsou podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých.
Italian: Altrimenti legga il paragrafo "Se usa RebiSlide".
Czech: Jinak přejděte na část „Pokud používáte RebiSlide".
Italian: Questo medicinale è per uso multidose.
Czech: Tento lék je určen pro vícenásobné použití.
Italian: • Alcuni esami di laboratorio possono mostrare alterazioni.
Czech: • Výsledky některých laboratorních vyšetření mohou být změněny.
Italian: Sentirà uno scatto che indica l'inizio dell'iniezione e lo stantuffo comincerà a muoversi.
Czech: Uslyšíte cvaknutí, které označuje začátek podání injekce a píst se začne pohybovat.
Italian: Ciò significa che l'iniezione è stata completata.
Czech: To je signál, že je injekce dokončena.
Italian: •Inserisca l'ago nella pelle come le è stato spiegato dal medico.
Czech: • Zaveďte jehlu do kůže tak, jak Vám ukázal Váš lékař.
Italian: Tenga RebiDose premuto sulla pelle per almeno 10 secondi, in modo da iniettare tutto il medicinale.
Czech: Udržujte pero RebiDose přitlačené ke kůži alespoň 10 sekund, aby došlo k aplikaci veškerého léčiva.
Italian: Il manifestarsi di reazioni al sito di iniezione solitamente diminuisce con il tempo.
Czech: Výskyt reakcí v místě aplikace injekce se obvykle v průběhu času snižuje.
Italian: Legga anche le istruzioni riportate nel manuale fornito con il dispositivo.
Czech: Přečtěte si také pokyny v příručce, která je přiložena k Vašemu zařízení.
Italian: • Insonnia (difficoltà ad addormentarsi)
Czech: • nespavost (poruchy spánku)
Italian: L'emivita apparente stimata è compresa tra 50 e 60 ore, in linea con l'accumulo osservato dopo somministrazione multipla.
Czech: Odhadovaný zdánlivý poločas je 50 až 60 hodin, což odpovídá akumulaci pozorované po podání více dávek.
Italian: In particolare deve informare il medico se fa uso di antiepilettici o antidepressivi.
Czech: Lékaře informujte zejména v případě, že užíváte antiepileptika nebo antidepresiva.
Italian: • Attenda che la luce verde si spenga.
Czech: • Počkejte, až zelené světlo zhasne.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rebif nei bambini di età inferiore ai 2 anni non sono state ancora stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Rebif u dětí ve věku do 2 let nebyla dosud stanovena.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici formali o studi di farmacocinetica nei bambini e negli adolescenti.
Czech: Nebyly provedeny formální klinické či farmakokinetické studie u dětí a dospívajících.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, interferoni, codice ATC: L03AB07
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulancia, interferony, ATC kód: L03AB07
Italian: Settimane 1-2
Czech: Týdny 1-2
Italian: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italia
Czech: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Itálie
Italian: epatite con o senza ittero*
Czech: Hepatitida se žloutenkou nebo bez ní*
Italian: Settimane 3-4
Czech: Týdny 3-4
Italian: • Caduta dei capelli
Czech: • vypadávání vlasů
Italian: • Problemi ai reni, tra cui cicatrizzazione che possono ridurre la funzione renale.
Czech: • Problémy s ledvinami, včetně jizvení, které může snižovat funkci ledvin.
Italian: Rebif 44 µg tiw* (n=171)
Czech: Rebif 44 μg tiw* (n=171)
Italian: • se ha avuto episodi di depressione,
Czech: • nebo trpíte depresemi,
Italian: L'uso di vari metodi per la determinazione degli anticorpi sierici e le diverse definizioni di positività degli anticorpi limitano la possibilità di confrontare l'antigenicità tra prodotti differenti.
Czech: Používání různých zkoušek a odlišnosti v definicích pozitivity protilátek omezují možnost srovnat antigenicitu různých produktů.
Italian: • un nuovo RebiDose
Czech: • nový RebiDose
Italian: • La depressione è comune (può colpire fino a 1 persona su 10) nei pazienti trattati affetti da sclerosi multipla.
Czech: • Deprese je častá (může postihovat až 1 z 10 pacientů) u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Italian: • Gravi reazioni della pelle, alcune con lesioni della mucosa
Czech: • Závažné kožní reakce - některé se slizničními lézemi
Italian: Le seguenti definizioni si riferiscono alla classificazione della frequenza utilizzata d'ora in avanti: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Na terminologii týkající se četnosti použitou níže se vztahují následující definice: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Italian: Queste modifiche dell'attività tiroidea non vengono quasi mai avvertite dal paziente come sintomi, tuttavia il medico può raccomandare di effettuare delle analisi pertinenti.
Czech: Tyto změny v aktivitě štítné žlázy pacient téměř vždy nevnímá jako příznaky, avšak Váš lékař může podle potřeby doporučit vyšetření štítné žlázy.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04 maggio 1998
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 4. května 1998
Italian: Parametro Statistico
Czech: Statistické parametry
Italian: Tuttavia, la durata dell'esposizione durante il primo trimestre è incerta, in quanto i dati sono stati raccolti quando l'uso dell'interferone beta era controindicato durante la gravidanza e il trattamento probabilmente interrotto al rilevamento e/o alla conferma della gravidanza.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Italian: • Rebif deve essere utilizzato solo sotto la supervisione del medico.
Czech: • Přípravek Rebif by měl být užíván pouze pod dohledem Vašeho lékaře.
Italian: • Coaguli di sangue come trombosi venosa profonda
Czech: • krevní sraženiny, jako je hluboká žilní trombóza
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti (da 2 a 17 anni) Non sono stati condotti studi clinici formali nei bambini o negli adolescenti.
Czech: Použití u dětí a dospívajících (ve věku 2 až 17 let) Nebyly provedeny formální klinické studie u dětí nebo dospívajících.
Italian: • Gravi reazioni allergiche (ipersensibilità).
Czech: • Závažné reakce z přecitlivělosti (alergické reakce).
Italian: (Fare attenzione a non porre il prodotto vicino al comparto del freezer, per evitare il congelamento accidentale).
Czech: (K zabránění náhodnému zmrazení nepokládejte přípravek do blízkosti mrazicí přihrádky).
Italian: Nel colloquio con il paziente il medico deve stabilire quale dispositivo sia più idoneo.
Czech: Lékař by měl s pacientem prodiskutovat, které zařízení je nejvhodnější.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento della malattia.
Czech: Léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou tohoto onemocnění.
Italian: Il sito di iniezione può infettarsi (non comune); la pelle può diventare rigonfia, sensibile e indurita e l'intera area può essere molto dolorosa.
Czech: Místo aplikace injekce může být infikováno (méně časté); kůže může být oteklá, citlivá a tvrdá a celá oblast může být velmi bolestivá.
Italian: Questa dose inferiore è consigliabile per i pazienti che non tollerano il dosaggio più elevato.
Czech: Tato nižší dávka se doporučuje u pacientů, kteří nesnášejí vyšší dávku.
Italian: Rebif appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come interferoni.
Czech: Přípravek Rebif patří do skupiny léčiv známých jako interferony.
Italian: Dopo somministrazioni sottocutanee ripetute in volontari sani, i principali parametri farmacocinetici (AUCtau e Cmax) sono aumentati proporzionalmente all'aumento della dose da 22 microgrammi a 44 microgrammi.
Czech: Po opakovaných subkutánních dávkách podaných zdravým dobrovolníkům se hodnoty hlavních farmakokinetických parametrů (AUCtau a Cmax) zvýšily přímo úměrně zvýšení dávky z 22 mikrogramů na 44 mikrogramů.
Italian: Se si sente depresso o se sviluppa ideazioni suicidarie, contatti immediatamente il medico.
Czech: Pokud se budete cítit depresivně nebo pokud se u Vás vyskytnou sebevražedné myšlenky, oznamte to ihned svému lékaři.
Italian: Talvolta questi sintomi sono associati a febbre o sintomi simil-influenzali descritti sopra.
Czech: V některých případech souvisí tyto příznaky s horečkou nebo příznaky podobnými chřipce popsanými výše.
Italian: Il trattamento si è dimostrato efficace nel ridurre il numero e la gravità delle riacutizzazioni, e nel rallentare la progressione della disabilità.
Czech: Bylo prokázáno, že snižuje množství a závažnost relapsů a zpomaluje rozvoj invalidity.
Italian: Per uso multidose.
Czech: K vícenásobnému použití.
Italian: • Irregolarità e/o alterazioni del flusso mestruale
Czech: • nepravidelnosti a/nebo změny menstruačního krvácení.
Italian: Non si prevedono effetti nocivi su neonati/lattanti allattati con latte materno.
Czech: Neočekávají se žádné škodlivé účinky na kojené novorozence/kojence.
Italian: Non inserire mai le dita nel cilindro protettivo.
Czech: Nestrkejte prsty do bezpečnostního krytu jehly.
Italian: • Lupus eritematoso iatrogeno: un effetto indesiderato dell'uso a lungo termine di Rebif.
Czech: • Lupus erytematodes indukovaný léky: nežádoucí účinek dlouhodobé léčby přípravkem Rebif.
Italian: Altri medicinali e Rebif
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Rebif
Italian: Se le è stato prescritto RebiSmart, legga il paragrafo "Se usa RebiSmart".
Czech: Pokud Vám byl předepsán RebiSmart, přejděte, prosím, na část „Pokud používáte RebiSmart".
Italian: • Nervosismo
Czech: • nervozita
Italian: La funzionalità epatica può essere alterata (molto comune).
Czech: Mohou být změněny jaterní testy (velmi časté).
Italian: • Mantenendo una sufficiente pressione sulla pelle, prema il pulsante con il pollice.
Czech: • Udržujte dostatečný tlak na kůži a palcem stiskněte tlačítko.
Italian: Gli interferoni sono un gruppo di glicoproteine endogene dotate di proprietà immunomodulatorie, antivirali e antiproliferative.
Czech: Interferony jsou skupina endogenních glykoproteinů obdařených imunomodulačními, antivirovými a antiproliferativními vlastnostmi.
Italian: Uno studio sulla tossicità embrio-fetale nelle scimmie non ha evidenziatoeffetti sulla riproduzione.
Czech: Studie na embryonální/fetální toxicitu u opic neprokázaly žádný důkaz poruch reprodukce.
Italian: Nel caso di effetti indesiderati gravi o persistenti, a discrezione del medico, la dose di Rebif può essere temporaneamente ridotta o sospesa.
Czech: V případě těžkých či přetrvávajících nežádoucích účinků může být dávka přípravku Rebif dočasně snížena nebo přerušena dle úsudku lékaře.
Italian: Le somministrazioni intramuscolare e sottocutanea producono risposte del tutto sovrapponibili.
Czech: Intramuskulární a subkutánní podání poskytuje zcela srovnatelnou odpověď.
Italian: disfunzione tiroidea che si manifesta più frequentemente come ipotiroidismo o ipertiroidismo Disturbi del sistema immunitario Raro:
Czech: Porucha funkce štítné žlázy, která se nejčastěji projevuje jako hypotyreóza nebo hypertyreóza Poruchy imunitního systému Vzácné:
Italian: Il suo uso è approvato anche nei pazienti che hanno manifestato un singolo evento clinico considerato un probabile primo segno di sclerosi multipla.
Czech: Je schválen též pro pacienty, kteří zaznamenali jednu klinickou příhodu, která je pravděpodobně první známkou roztroušené sklerózy.
Italian: • pazienti che hanno manifestato un singolo evento demielinizzante con processo infiammatorio attivo, se altre diagnosi sono state escluse e se sono considerati ad alto rischio per lo sviluppo di una sclerosi multipla clinicamente definita (vedere paragrafo 5.1)
Czech: • pacientů s jednou demyelinizační příhodou s aktivním zánětlivým procesem, pokud byly vyloučeny jiné diagnózy, a jestliže u nich hrozí vysoké riziko vzniku klinicky definitivní roztroušené sklerózy (viz bod 5.1)
Italian: • Tentativo di suicidio
Czech: • Sebevražedný pokus
Italian: • Controlli (subito dopo aver tolto la cartuccia dal frigorifero) che la cartuccia non si sia accidentalmente congelata nella confezione o all'interno del dispositivo.
Czech: • Zkontrolujte (ihned po vyjmutí z ledničky), zda zásobní vložka není v obalu nebo uvnitř zařízení zmrzlá.
Italian: Il trattamento inizia con un aumento graduale della dose (la cosiddetta "titolazione della dose") nell'arco di 4 settimane, al fine di ridurre alcuni effetti indesiderati, si raccomanda:
Czech: Léčba se zahajuje postupným zvyšováním dávky (tak zvaná „titrace dávky") po dobu 4 týdnů, aby se zmírnily některé nežádoucí účinky, a doporučuje se:
Italian: • di usare tecniche di iniezione asettiche,
Czech: • používali aseptickou techniku injekce,
Italian: Uso nei bambini (età inferiore a 2 anni) L'uso di Rebif non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Czech: Použití u dětí (ve věku do 2 let) U dětí mladších než 2 roky se použití přípravku Rebif nedoporučuje.
Italian: • renali,
Czech: • ledvin,
Italian: • RebiDose è monouso e non deve mai essere riutilizzato.
Czech: • Pero RebiDose je určeno pouze k jednorázovému použití a nesmí se použít opakovaně.
Italian: • se attualmente è gravemente depresso/a.
Czech: • jestliže v současné době trpíte těžkou depresí.
Italian: • se è allergico all'interferone beta naturale o ricombinante o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
Czech: • jestliže jste alergický(á) na přirozený či rekombinantní interferon beta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Italian: Chiarisca con il medico quale dispositivo è più adatto a lei.
Czech: Prodiskutujte se svým lékařem, které zařízení je pro Vás nejvhodnější.
Italian: Rimuova l'ago dalla cute.
Czech: Vyjměte jehlu z kůže.
Italian: Può causare reazioni tossiche e allergiche nei lattanti e nei bambini di età inferiore a 3 anni.
Czech: Může způsobit toxické a alergické reakce u kojenců a dětí do 3 let.
Italian: Cos'è Rebif e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Rebif a k čemu se používá
Italian: Studi clinici indicano che i pazienti con sclerosi multipla possono essere trattati con Rebif e corticosteroidi o ACTH durante le riacutizzazioni.
Czech: Klinické studie naznačují, že pacienti s roztroušenou sklerózou mohou užívat přípravek Rebif a kortikosteroidy či ACTH během relapsů.
Italian: Negli studi clinici, ciò veniva caratterizzato da due o più esacerbazioni nei due anni precedenti (vedere paragrafo 5.1).
Czech: V klinických studiích byl tento stav charakterizován dvěma či více akutními exacerbacemi během uplynulých dvou let (viz bod 5.1).
Italian: • Il medico può averle prescritto il dispositivo RebiSmart o RebiSlide.
Czech: • Váš lékař Vám možná předepsal zařízení RebiSmart nebo RebiSlide.
Italian: ** prodotto tramite cellule ovariche di criceto cinese (CHO-K1) con la tecnica del DNA ricombinante.
Czech: ** Produkován rekombinantní DNA technologií v ovariálních buňkách čínského křečíka (CHO-K1).
Italian: Attraverso meccanismi che non sono completamente conosciuti, gli interferoni aiutano a limitare il danno del sistema nervoso centrale associato alla sclerosi multipla.
Czech: Interferony zatím ne zcela známým mechanismem pomáhají zmírnit poškození centrálního nervového systému způsobené roztroušenou sklerózou.
Italian: • batuffoli imbevuti di alcool o simili
Czech: • alkoholové nebo obdobné tampóny
Italian: Gli effetti di Rebif sulla fertilità non sono stati studiati.
Czech: Účinky přípravku Rebif na fertilitu nebyly hodnoceny.
Italian: In caso di sovradosaggio i pazienti devono essere ricoverati in ospedale in osservazione e deve essere adottata una opportuna terapia di supporto.
Czech: V případě předávkování by měl být pacient hospitalizován na pozorování a měl by dostávat vhodnou podpůrnou léčbu.
Italian: • Ipertensione arteriosa polmonare - una malattia che causa un grave restringimento dei vasi sanguigni nei polmoni, provocando un aumento della pressione nei vasi che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni.
Czech: • plicní arteriální hypertenze - onemocnění typické silným zúžením krevních cév v plicích což následně vede k vysokému krevnímu tlaku v krevních cévách, kterými proudí krev ze srdce do plic.
Italian: • La confezione di inizio trattamento contiene due cartucce identiche di Rebif: può iniziare il trattamento con una qualsiasi di queste cartucce.
Czech: • Balení pro zahájení léčby obsahuje dvě identické zásobní vložky přípravku Rebif a můžete zahájit léčbu jakoukoli z nich.
Italian: Solo scarsi dati di sicurezza ed efficacia sono disponibili nei pazienti, non in grado di deambulare, affetti da sclerosi multipla.
Czech: K dispozici jsou jen řídké údaje o bezpečnosti a účinnosti od nechodících pacientů s roztroušenou sklerózou.
Italian: Informi il medico in caso di malattie
Czech: Informujte svého lékaře v případě, že trpíte onemocněním:
Italian: Molto comune (può colpire più di 1 persona su 10): • Mal di testa
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů): • bolest hlavy
Italian: All'impiego di interferoni sono associate alterazioni degli esami di laboratorio.
Czech: S užíváním interferonů souvisí abnormality laboratorních testů.
Italian: Le limitate informazioni disponibili sul passaggio dell'interferone beta-1a nel latte materno, assieme alle caratteristiche chimiche/fisiologiche dell'interferone beta, suggeriscono che i livelli di interferone beta-1a escreti nel latte materno sono trascurabili.
Czech: Dostupné omezené údaje o přestupu interferonu beta-1a do mateřského mléka spolu s chemickými/fyziologickými charakteristikami interferonu beta naznačují, že hladina interferonu beta-1a vylučovaného do lidského mateřského mléka je zanedbatelná.
Italian: Negli studi sugli animali con altri interferoni alfa e beta è stato segnalato un aumentato rischio di aborto.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo při podávání jiných alfa a beta interferonů hlášeno zvýšené riziko potratů.
Italian: Non è noto il meccanismo d'azione dei rari casi di disfunzione epatica sintomatica.
Czech: Mechanismus této vzácné symptomatické jaterní dysfunkce není znám.
Italian: • Controlli attraverso la finestra trasparente per essere sicuro che lo stantuffo si sia spostato verso il basso, come indicato nella figura.
Czech: • Podívejte se skrz průhledné okénko, abyste se ujistil(a), zda se píst přesunul na dno, jak je znázorněno na obrázku.
Italian: Non deve essere somministrato a prematuri o neonati.
Czech: Nesmí se podávat nedonošeným dětem a novorozencům.
Italian: Le presenti Istruzioni per l'uso sono state aggiornate nel:
Czech: Tento návod k použití byl naposledy revidován:
Italian: La confezione contiene un foglio illustrativo con le istruzioni complete per l'uso e la manipolazione.
Czech: Krabička obsahuje příbalovou informaci s kompletními pokyny pro použití přípravku a zacházení s ním.
Italian: Durante l'iniezione, sul pulsante lampeggia una luce verde.
Czech: Během injekce bude tlačítko blikat zeleně.
Italian: Se clinicamente necessario, è possibile considerare l'uso di Rebif durante la gravidanza.
Czech: Pokud je to klinicky indikováno, lze zvážit podání přípravku Rebif v těhotenství.
Italian: Prima dell'iniezione
Czech: Před injekcí
Italian: • se ha avuto episodi di attacchi epilettici, in modo che il medico possa monitorare strettamente il suo trattamento ed eventuali peggioramenti di queste condizioni.
Czech: • nebo se u Vás vyskytl epileptický záchvat, aby lékař/lékařka mohl(a) pečlivě sledovat Vaši léčbu a případné zhoršení stavu.
Italian: Tuttavia, in uno studio di coorte retrospettivo in ambito pediatrico, sono stati raccolti, dalla documentazione clinica, dati di sicurezza relativi a Rebif in bambini (n=52) e adolescenti (n=255).
Czech: Na základě pediatrické retrospektivní kohortové studie však byly shromážděny bezpečnostní údaje o přípravku Rebif vycházející ze zdravotní dokumentace dětí (n = 52) a dospívajících (n = 255).
Italian: Non è stata studiata in maniera sistematica l'interazione di Rebif con corticosteroidi o con ormone adrenocorticotropico (ACTH).
Czech: Interakce přípravku Rebif s kortikosteroidy či adrenokortikotropním hormonem (ACTH) nebyly systematicky studovány.
Italian: neutropenia, linfopenia, leucopenia, trombocitopenia, anemia
Czech: Neutropenie, lymfopenie, leukopenie, trombocytopenie, anémie
Italian: Non usi RebiDose se la data di scadenza è stata superata.
Czech: Nepoužívejte RebiDose po uplynutí doby použitelnosti.
Italian: Si rivolga al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Czech: Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
Italian: insufficienza epatica* (vedere paragrafo 4.4), epatite autoimmune*
Czech: Jaterní selhání* (viz bod 4.4), autoimunitní hepatitida*
Italian: Un ampio numero di dati (più di 1.000 gravidanze esposte) derivati da registri e dall'esperienza post-marketing non ha evidenziato un aumento di rischio delle maggiori anomalie congenite a seguito dell'esposizione all'interferone beta prima del concepimento o durante il primo trimestre di gravidanza.
Czech: Velké množství údajů (více než 1 000 ukončených těhotenství) z registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo po expozici během prvního trimestru těhotenství.
Italian: Valore p log-rank
Czech: Log-rank test p-hodnota
Italian: Istruzioni per l'uso di RebiDose
Czech: Návod k použití pro RebiDose
Italian: Si raccomanda di tenere nota e di ruotare il sito di iniezione in modo tale che una stessa area non venga utilizzata per iniezioni troppo frequentemente, allo scopo di ridurre al minimo il rischio di necrosi del sito di iniezione.
Czech: Doporučuje se udržovat si přehled o místech vpichu a pravidelně je obměňovat tak, aby do jednoho místa nebyla injekce vpichována příliš často, aby se minimalizovalo riziko nekrózy v místě vpichu.
Italian: Attualmente non vi è una definizione generalmente accettata di paziente ad alto rischio, benché un approccio più conservativo preveda di accettare almeno nove lesioni iperintense in T2 alla scansione iniziale e almeno una nuova lesione in T2 o una nuova lesione ipercaptante Gd in una scansione successiva effettuata almeno 1 mese dopo la scansione iniziale.
Czech: Dosud neexistuje žádná jednoznačně stanovená definice vysoce rizikových pacientů, ačkoli konzervativnější přístup akceptuje alespoň devět T2 hyperintenzivních lézí na počátečním snímku a alespoň jednu novou T2 lézi nebo jednu novou Gd enhancující lézi na následujícím snímku pořízeném alespoň 1 měsíc po počátečním vyšetření.
Italian: Rebif deve essere somministrato con cautela ai pazienti con disturbi depressivi pregressi o in corso ed in particolare ai pazienti con precedenti ideazioni suicide (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Přípravek Rebif by měl být podáván opatrně pacientům s depresivními poruchami v minulosti či v současnosti, zejména u pacientů s předchozími sebevražednými představami (viz bod 4.3).
Italian: Distruzione tissutale (necrosi), ascesso e nodulo al sito di iniezione sono non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100).
Czech: Destrukce tkáně (nekróza), absces a zatvrdnutí v místě vpichu jsou méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo Scad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za EXP.
Italian: Per la somministrazione di Rebif, legga attentamente le seguenti istruzioni: Questo medicinale è per uso singolo.
Czech: Před podáním přípravku Rebif si prosím pečlivě přečtěte následující pokyny: Tento léčivý přípravek je určen k jednorázovému podání.