FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Concentrația comprimatului care trebuie administrat depinde de doza celorlalte medicamente antidiabetice care i-au fost administrate pacientului anterior.
Lithuanian: Tabletės stiprumas priklauso nuo paciento prieš tai vartotų vaistų nuo cukrinio diabeto dozių.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care consumă cantități excesive de alcool sau sunt alcoolici sau la femeile care alăptează.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti alkoholiu piktnaudžiaujantiems arba alkoholizmu sergantiems pacientams, taip pat žindančioms motinoms.
Romanian: Cum a fost studiat Ristfor?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ristfor?
Romanian: Sitagliptina este un inhibitor al dipeptidil peptidazei-4 (DPP-4).
Lithuanian: Sitagliptinas yra dipeptidilo peptidazės -4 (DPP-4) inhibitorius. Jis veikia slopindamas „inkretino" hormonų skilimą organizme.
Romanian: Metformina acționează în principal prin inhibarea producerii de glucoză și prin reducerea absorbției sale la nivelul intestinului.
Lithuanian: Metforminas slopina gliukozės gamybą ir jos absorbciją žarnyne.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Ristfor, consultați prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ristfor, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Sitagliptina în monoterapie, sub denumirea de Januvia/Xelevia/Tesavel, se poate administra pacienților cu diabet de tip 2 atât în asociere cu metformină, cât și în asociere cu metformină și o sulfoniluree.
Lithuanian: Sitagliptinas be kitų vaistų kaip ir Januvia, Xelevia arba Tesavel gali būti vartojamas su metforminu ir su metformino bei sulfonilkarbamido deriniu II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams gydyti.
Romanian: • la pacienții a căror boală nu este ținută sub control în mod satisfăcător cu metformină (un medicament antidiabetic) administrată în monoterapie;
Lithuanian: • pacientams, kuriems gydymas vien tik metforminu (vaistu nuo cukrinio diabeto) nėra visiškai veiksmingas;
Romanian: Compania a realizat studii suplimentare pentru a demonstra că substanțele active din Ristfor sunt absorbite în organism la fel ca în cazul administrării lor în monoterapie.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko papildomus tyrimus siekdama įrodyti, kad organizmas veikliąsias Ristfor medžiagas ir atskirai vartojamus abu vaistus įsisavina vienodai.
Romanian: Al treilea studiu a cuprins 641 de pacienți a căror boală nu era ținută sub control în mod satisfăcător cu o doză stabilă de insulină, dintre care trei sferturi luau și metformină.
Lithuanian: Trečiajame tyrime dalyvavo 641 pacientas, kuriam gydymas pastoviomis insulino dozėmis nebuvo pakankamai veiksmingas.
Romanian: Al treilea studiu a comparat sitagliptina cu placebo, când a fost utilizată ca adjuvant la glimepiridă (altă sulfoniluree), cu sau fără metformină, la 441 de pacienți.
Lithuanian: Trečiajame tyrime, kuriame dalyvavo 441 pacientas, buvo lyginamas sitagliptino ir placebo poveikis, jų skiriant kartu su jau taikomu gydymu glimepiridu (kitu sulfonilkarbamidu), kartu vartojant metforminą arba be jo.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins 278 de pacienți a căror boală nu era ținută sub control în mod satisfăcător cu metformină administrată în asociere cu rosiglitazonă (un agonist PPAR-gama) și a comparat efectele asocierii de sitagliptină sau de placebo.
Lithuanian: Antrajame tyrime dalyvavo 278 pacientai, kuriems metformino ir roziglitazono (PPAR gama agonisto) derinys nebuvo pakankamai veiksmingas.
Romanian: În studiul în care sitagliptina a fost asociată la glimepiridă și metformină, valorile de HbA1c au scăzut cu 0,59% după 24 de săptămâni, față de o creștere de 0,30% la pacienții la care s-a asociat placebo.
Lithuanian: Tyrime, kuriame sitagliptinas buvo skiriamas kartu su glimepiridu ir metforminu, HbA1c koncentracija pacientų organizme po 24 savaičių sumažėjo 0,59 proc., o pacientų, kurie su sitagliptinu vartojo placebą, organizme ji padidėjo 0,30 proc.
Romanian: Pentru ce se utilizează Ristfor?
Lithuanian: Kam vartojamas Ristfor?
Romanian: Primul studiu a cuprins 1 091 de pacienți a căror boală nu era ținută sub control în mod satisfăcător doar cu regim alimentar și exercițiu fizic și a comparat efectul Ristfor cu cel al metforminei sau al sitagliptinei în monoterapie.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 1 091 pacientas, kuriam diabetas dieta ir pratimais buvo reguliuojamas nepakankamai veiksmingai.
Romanian: Prin asocierea a 100 mg de sitagliptină la metformină, valorile de HbA1c au scăzut cu 0,67% (de la aproximativ 8,0%) după 24 de săptămâni, față de o scădere de 0,02% la pacienții la care s-a asociat placebo.
Lithuanian: Kartu su metforminu pradėjus vartoti 100 mg sitagliptino po 24 savaičių HbA1c koncentracija pacientų kraujyje sumažėjo 0,67 proc. (prieš tai buvo maždaug 8,0 proc.), o papildomai vartojant placebą - 0,02 proc.
Romanian: Prin creșterea concentrațiilor de hormoni incretinici din sânge, sitagliptina stimulează pancreasul să producă mai multă insulină atunci când valoarea glicemiei este mare.
Lithuanian: Sitagliptinas didina hormonų inkretinų koncentraciją kraujyje ir taip skatina insulino išsiskyrimą iš kasos, kai padidėja gliukozės koncentracija kraujyje.
Romanian: Hipoglicemia a fost raportată la administrarea medicamentului în asociere cu o sulfoniluree, la 13,8% din pacienți, și în asociere cu insulină, la 10,9% din pacienți.
Lithuanian: Vaistą skiriant kartu su sulfonilkarbamidu, hipoglikemija pasireiškė 13,8 proc.
Romanian: În al doilea studiu, valorile de HbA1c au scăzut cu 1,03% după 18 săptămâni la pacienții la care sitagliptina a fost asociată la metformină și rosiglitazonă, față de o scădere de 0,31% la pacienții la care s-a asociat placebo.
Lithuanian: Antrajame tyrime pacientų, vartojusių sitagliptiną kartu su metforminu ir roziglitazonu, kraujyje HbA1c koncentracija po 18 gydymo savaičių sumažėjo 1,03 proc., o vartojusiųjų placebą0,31 proc.
Romanian: Cum se utilizează Ristfor?
Lithuanian: Kaip vartoti Ristfor?
Romanian: În sfârșit, valorile de HbA1c au scăzut cu 0,59% după 24 de săptămâni la pacienții la care sitagliptina a fost asociată la insulină, față de o scădere de 0,03% la pacienții la care s-a asociat placebo.
Lithuanian: Galiausiai pacientų, kurie kartu su insulinu papildomai vartojo sitagliptiną, kraujyje HbA1c koncentracija po 24 gydymo savaičių sumažėjo 0,59 proc., o vartojusiųjų placebą - 0,03 proc.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ritemvia este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ritemvia
Lithuanian: Išsamų Ritemvia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ritemvia
Romanian: Alte informații despre Ritemvia
Lithuanian: Kita informacija apie Ritemvia
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ritemvia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ritemvia vartojimą?
Romanian: În funcție de afecțiunea tratată, pacienții pot primi și alte medicamente.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydomą ligą, pacientai taip pat gali vartoti kitų vaistų.
Romanian: Acest lucru înseamnă că Ritemvia este similar în proporție foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ritemvia yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Ritemvia sunt monitorizate continuu.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ritemvia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Romanian: Ritemvia (rituximab)
Lithuanian: Ritemvia (rituksimabas)
Romanian: De ce a fost autorizat Ritemvia în UE?
Lithuanian: Kodėl Ritemvia buvo registruotas ES?
Romanian: Ce este Ritemvia și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Ritemvia ir kam jis vartojamas?
Romanian: Ritemvia a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13 iulie 2017.
Lithuanian: Ritemvia buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Romanian: • limfom folicular și limfom non-Hodgkin difuz cu celulă mare B (două tipuri de limfom non-Hodgkin, o formă de cancer al sângelui);
Lithuanian: • folikulinė limfoma ir difuzinė didelių B ląstelių ne Hodžkino limfoma (dviejų rūšių ne Hodžkino limfoma (kraujo vėžys));
Romanian: Alte reacții adverse grave sunt reactivarea hepatitei B (revenirea infecției active anterioare a ficatului cu virusul hepatitei B) și o infecție severă și rară a creierului numită leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP).
Lithuanian: Kiti sunkūs šalutinio poveikio reiškiniai yra hepatito B reaktyvacija (ankstesnės aktyvios hepatito B viruso sukeltos kepenų infekcijos atsinaujinimas) ir reta sunkios formos galvos smegenų infekcija, vadinama progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL).
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul MabThera, beneficiile Ritemvia sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir MabThera, Ritemvia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Romanian: Pacienții trebuie să primească și un card de avertizare, pe care trebuie să-l aibă tot timpul asupra lor, care să-i informeze că trebuie să se adreseze imediat medicului dacă prezintă oricare dintre simptomele de infecție enumerate.
Lithuanian: Pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę, kurią jie turės nešiotis su savimi visą laiką ir kurioje bus nurodyta, kad, pasireiškus bent vienam iš nurodytų infekcijos simptomų, jie turi nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Romanian: „Autoimună" înseamnă că boala este cauzată de sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) care atacă propriile celule ale organismului.
Lithuanian: Autoimuninė reiškia, kad ligą sukelia imuninė (natūralios organizmo apsaugos) sistema, pažeidžianti žmogaus organizmo ląsteles.
Romanian: Înainte de fiecare perfuzie, pacientului trebuie să i se administreze un antihistaminic (pentru prevenirea reacțiilor alergice) și un antipiretic (un medicament pentru reducerea febrei).
Lithuanian: Prieš kiekvieną infuziją pacientui reikia skirti antihistamino (siekiant išvengti alerginių reakcijų) ir antipiretiko (vaisto karščiavimui slopinti).
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Ritemvia sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Lithuanian: Ritemvia šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu rituximabul sunt reacțiile legate de perfuzie (cum ar fi febră, frisoane și tremurături), care apar în momentul primei perfuzii la majoritatea pacienților cu cancer și la mai mult de 1 din 10 pacienți cu GPA sau MPA.
Lithuanian: Dažniausi rituksimabo sukeliamo šalutinio poveikio reiškiniai - tai reakcijos į infuziją (kaip antai karščiavimas, šaltkrėtis ir drebulys), kurie atliekant pirmą infuziją pasireiškia daugumai vėžiu sergančių ir daugiau kaip 1 iš 10 GPA ar MPA sergančių pacientų.
Romanian: Ritemvia se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Lithuanian: Ritemvia galima įsigyti tik pateikus receptą.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ritemvia pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Ritemvia nauda nustatyta tyrimų metu?
Romanian: Medicamentul de referință pentru Ritemvia este MabThera.
Lithuanian: Ritemvia vaisto referencinis vaistas yra MabThera.
Romanian: Prezentare generală a Ritemvia și motivele autorizării medicamentului în UE
Lithuanian: Ritemvia apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Romanian: Medicamentul este, de asemenea, contraindicat la pacienții care au o infecție severă sau un sistem imunitar foarte slăbit.
Lithuanian: Šio vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota sunki infekcija arba kurių imuninė sistema labai nusilpusi.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse grave sunt reacții la perfuzie, infecții și, la pacienții cu cancer, probleme cu inima.
Lithuanian: Dažniausi sunkaus šalutinio poveikio reiškiniai yra reakcijos į infuziją, infekcijos ir, gydant vėžiu sergančius pacientus, su širdimi susiję negalavimai.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ritemvia, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ritemvia vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: • granulomatoză cu poliangeită (GPA sau granulomatoză Wegener) și poliangeită microscopică (MPA), care sunt afecțiuni inflamatorii ale vaselor de sânge;
Lithuanian: • granuliomatozė su poliangitu (GPA arba Vegenerio (Wegener) granuliomatozė) ir mikroskopinis poliangitas (MPA), kurios yra kraujagyslių uždegiminės ligos;
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ritemvia, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ritemvia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: În acest studiu s-a observat o ameliorare în 96 % din cazurile în care s-a administrat Ritemvia (67 de pacienți din 70) și în 90 % din cazurile în care s-a administrat Rituxan (63 de pacienți din 70).
Lithuanian: Šio tyrimo duomenimis, vartojant Ritemvia simptomus geriau įvertino 96 proc. (67 iš 70) pacientų, palyginti su 90 proc. (63 iš 70) Rituxan vartojusių pacientų.
Romanian: În plus, Ritemvia a fost comparat cu MabThera administrat intravenos într-un studiu principal care a cuprins 372 de pacienți cu poliartrită reumatoidă activă (o boală inflamatorie).
Lithuanian: Be to, Ritemvia buvo lyginamas su į veną vartojamu MabThera pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 372 aktyviu reumatoidiniu artritu (uždegimine liga) sergantys pacientai.
Romanian: Substanța activă din Ritemvia, rituximabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput să recunoască și să se lege de o proteină numită CD20, prezentă pe suprafața celulelor B (un tip de globule albe).
Lithuanian: Ritemvia veiklioji medžiaga rituksimabas yra monokloninis antikūnas (baltymo rūšis), sumodeliuotas taip, kad atpažintų B ląstelių (baltųjų kraujo ląstelių rūšis) paviršiuje esantį baltymą, vadinamą CD20, ir prie jo jungtųsi.
Romanian: Ritemvia este un medicament utilizat în tratamentul adulților cu următoarele forme de cancer al sângelui și afecțiuni inflamatorii:
Lithuanian: Ritemvia - tai vaistas, skirtas suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas toliau nurodytų formų kraujo vėžys ir uždegiminės ligos:
Romanian: Ritemvia trebuie administrat sub supravegherea atentă a unui cadru medical cu experiență și într-un loc în care sunt disponibile imediat echipamente de resuscitare a pacienților.
Lithuanian: Ritemvia turi būti lašinamas į veną atidžiai prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui ir tokioje patalpoje, kurioje yra gaivinimo priemonės neatidėliotinai pagalbai teikti.
Romanian: Cum acționează Ritemvia?
Lithuanian: Kaip veikia Ritemvia?
Romanian: În funcție de afecțiunea pentru tratarea căreia se utilizează, Ritemvia poate fi administrat în asociere cu chimioterapie (alte medicamente împotriva cancerului) sau cu medicamente utilizate pentru tratamentul afecțiunilor inflamatorii (corticosteroizi).
Lithuanian: Priklausomai nuo ligos, kuri gydoma šiuo vaistu, Ritemvia gali būti skiriamas kartu su chemoterapija (kitais vaistais nuo vėžio) arba su vaistais nuo uždegiminių sutrikimų (kortikosteroidais).
Romanian: Având în vedere că Ritemvia este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate pentru MabThera cu privire la eficacitatea și siguranța rituximabului să fie repetate pentru Ritemvia.
Lithuanian: Kadangi Ritemvia yra panašus biologinis vaistas, visų su MabThera atliktų rituksimabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Ritemvia.
Romanian: În plus, un studiu care a comparat Ritemvia cu MabThera la pacienți cu poliartrită reumatoidă (care poate susține utilizarea Ritemvia și în cazul altor afecțiuni inflamatorii, cum sunt GPA și MPA) a arătat că cele două medicamente au eficacitate similară, iar un studiu de susținere efectuat pentru limfomul folicular a demonstrat eficacitatea în tratarea cancerului.
Lithuanian: Be to, atlikus lyginamąjį reumatoidiniu atritu sergančių pacientų gydymo Ritemvia ir MabThera tyrimą (galintį pagrįsti jo vartojimą sergant kitomis uždegiminėmis ligomis, kaip antai GPA ir MPA) nustatyta, kad gydymo abiem vaistais veiksmingumas panašus, o papildomu tyrimu dėl folikulinės limfomos gydymo įrodytas vaistų veiksmingumas gydant vėžį.
Romanian: Ritemvia este contraindicat și la pacienții cu GPA, MPA sau pemfigus vulgar care au afecțiuni cardiace severe.
Lithuanian: Ritemvia taip pat negalima vartoti GPA, MPA arba paprastąja pūsline sergantiems pacientams, kuriems nustatyti sunkūs širdies veiklos sutrikimai.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Ritemvia are o structură, o puritate și o activitate biologică foarte similare cu MabThera și se distribuie în organism în același mod.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Ritemvia labai panašus į MabThera ir taip pat, kaip minėtas vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Romanian: Compania care comercializează Ritemvia va furniza medicilor și pacienților care utilizează medicamentul pentru afecțiuni necanceroase materiale educaționale care vor include informații despre necesitatea administrării medicamentului în locuri unde sunt disponibile echipamente pentru resuscitare și despre riscul de infecție, inclusiv riscul de LMP.
Lithuanian: Ritemvia prekiaujanti bendrovė gydytojams ir pacientams, kurie skiria šį vaistą arba vartoja jį nuo nevėžinių ligų, parengs mokomąją medžiagą apie būtinybę šį vaistą vartoti tokiose įstaigose, kuriose yra gaivinimo įranga, taip pat apie infekcijos, įskaitant PDL, riziką.
Romanian: Ritemvia este un „medicament biosimilar".
Lithuanian: Ritemvia yra panašus biologinis vaistas.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ritemvia?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ritemvia vartojimu?
Romanian: Alte dovezi provin din studiile de susținere, dintre care unul a cuprins 121 de pacienți cu limfom folicular în stadiu avansat, la care adăugarea Ritemvia la tratamentul cu medicamente chimioterapice a fost cel puțin la fel de eficace ca adăugarea Rituxan, echivalentul din SUA al MabThera.
Lithuanian: Daugiau įrodymų gauta papildomuose tyrimuose, iš kurių viename dalyvavo 121 pacientas, sergantis progresavusia folikuline limfoma: šiuo atveju kartu su chemoterapiniais vaistais skirtas Ritemvia buvo ne mažiau veiksmingas negu Rituxan (JAV skirta vaisto MabThera versija).
Romanian: Când se leagă de CD20, rituximabul cauzează moartea celulelor B, lucru benefic în cazul limfomului și al LLC, în care celulele B au devenit canceroase.
Lithuanian: Prisijungęs prie CD20, rituksimabas sukelia B ląstelių žūtį, o tai padeda gydyti limfomą ir LLL - ligas, kuriomis sergant B ląstelės supiktybėja.
Romanian: Cum se utilizează Ritemvia?
Lithuanian: Kaip vartoti Ritemvia?
Romanian: Medicilor care prescriu Ritemvia pentru cancer li se vor furniza materiale educaționale care să le reamintească necesitatea utilizării medicamentului numai prin perfuzie intravenoasă.
Lithuanian: Gydytojai, kurie Ritemvia skiria vėžiu sergantiems pacientams, gaus mokomąją medžiagą, kurioje jiems bus primenama apie tai, kad šį vaistą galima vartoti tik į veną ir tik infuzijos būdu.
Romanian: Ritemvia conține substanța activă rituximab.
Lithuanian: Ritemvia sudėtyje yra veikliosios medžiagos rituksimabo.
Romanian: A fost evaluată siguranța Ritemvia și, pe baza tuturor studiilor efectuate, s-a considerat că reacțiile adverse ale medicamentului sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referință, MabThera.
Lithuanian: Įvertinus Ritemvia saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais, nustatyta, kad šalutinis vaisto poveikis yra panašus į referencinio vaisto MabThera.
Romanian: În GPA și MPA, distrugerea celulelor B scade producția de anticorpi despre care se consideră că au un rol important în atacarea vaselor de sânge și în producerea inflamației.
Lithuanian: Kai sergant GPA ir MPA naikinamos B ląstelės, pacientų organizme lėčiau gaminami antikūnai, kurie, manoma, turi reikšmingos įtakos kraujagyslių sutrikimams ir kylančiam uždegimui.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Ritemvia cu MabThera au arătat că substanța activă din Ritemvia este foarte similară cu cea din MabThera din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Ritemvia buvo lyginamas su MabThera, nustatyta, kad Ritemvia veiklioji medžiaga savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu yra labai panaši į MabThera veikliąją medžiagą.
Romanian: Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona că, din punctul de vedere al eficacității și al siguranței, Ritemvia se va comporta în același fel ca MabThera în indicațiile aprobate.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka padaryti išvadai, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Ritemvia toks pat veiksmingas ir saugus kaip MabThera.
Romanian: Ritemvia este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la rituximab, la proteinele de șoarece sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Lithuanian: Ritemvia negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rituksimabui, pelių baltymams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Romanian: Studiile au arătat și că administrarea Ritemvia produce în organism concentrații de substanță activă similare cu cele produse de administrarea MabThera.
Lithuanian: Tyrimais taip pat įrodyta, kad vartojant Ritemvia pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant MabThera.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Ritemvia, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ritemvia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție care trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Lithuanian: Gaminamas vaisto koncentratas, iš kurio ruošiamas tirpalas, lašine infuzija lašinamas į veną.
Romanian: Studiul a arătat că Ritemvia și MabThera au avut efecte comparabile asupra simptomelor poliartritei: după 24 de săptămâni, procentul de pacienți care au prezentat o îmbunătățire cu 20 % a scorului simptomelor (numit ACR20) a fost de 74 % (114 pacienți din 155) în cazul administrării Ritemvia și de 73 % (43 de pacienți din 59) în cazul administrării MabThera.
Lithuanian: Šiame tyrime nustatyta, kad Tuxella ir MabThera poveikis artrito simptomams yra panašus: po 24 savaičių simptomus 20 proc.
Romanian: • Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza
Lithuanian: • Ką turėtumėte žinoti prieš pradėdami vartoti
Romanian: 95,1 %b IÎ −3,2 %, 24,3 %) a
Lithuanian: 95,1 %b PI (-3,2 %, 24,3 %) a
Romanian: Aceasta deoarece nu există multe informaţii cu privire la utilizarea Ritemvia la copii şi adolescenţi.
Lithuanian: Taip reikia dėl to, kad yra nelabai daug informacijos apie Ritemvia vartojimą vaikams ir jauniems asmenims.
Romanian: Stadiu A Binet Stadiu B Binet Stadiu C Binet IÎ:
Lithuanian: Binet stadija A Binet stadija B Binet stadija C
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Indicațiile non-oncologice:
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Neonkologinės indikacijos:
Romanian: Ritemvia vi se va administra o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni.
Lithuanian: Ritemvia Jums bus leidžiamas kartą per savaitę 4 savaites.
Romanian: Tabel 17 Remisiunea completă la 6 luni definită prin statusul bolii
Lithuanian: 17 lentelė Visiška remisija po 6 mėnesių pagal ligos būklę
Romanian: +infarct miocardic4 şi 6, aritmie,
Lithuanian: +Miokardo infarktas4 ir 6, aritmija,