FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ethinylestradiol Norethindron 35 µg/1 mg en gang daglig drospirenon AUC ↑ 58 % drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15 % ethinylestradiol AUC  30 % ethinylestradiol Cmin ND ethinylestradiol Cmax  14 % med darunavir/cobicistat ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindron AUC ↓ 14% norethindron Cmin ↓ 30%
Maltese: Ethinylestradiol Norethindrone 35 μg/1 mg darba kuljum drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND drospirenone Cmax ↑ 15% ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmin ND ethinylestradiol Cmax  14% b'darunavir/cobicistat ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ b'darunavir/ritonavir
Danish: (CYP3A- og OATP1Bhæmning)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A u OATP1B)
Danish: 300 mg en gang daglig atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Maltese: 300 mg darba kuljum atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Danish: MALARIAMIDLER Artemether/lumefantrin 80/480 mg, 6 doser efter 0,8, 24, 36, 48 og 60 timer artemether AUC ↓ 16% artemether Cmin ↔ artemether Cmax ↓ 18% dihydroartemisinin AUC ↓ 18% dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrin AUC ↑ 175% lumefantrin Cmin ↑ 126% lumefantrin Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔
Maltese: Artemether/ Lumefantrine 80/480 mg, 6 dożi wara 0, 8, 24, 36, 48, u 60 siegħa artemether AUC ↓ 16% artemether Cmin ↔ artemether Cmax ↓ 18% dihydroartemisinin AUC ↓ 18% dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrine AUC ↑ 175% lumefantrine Cmin ↑ 126% lumefantrine Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Danish: PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Danish: Perphenazin Risperidon Thioridazin Lurasidon Pimozid Sertindol
Maltese: Lurasidone Pimozide Sertindole
Danish: Sertralin 50 mg en gang daglig paroxetin AUC ↓ 39% paroxetin Cmin ↓ 37% paroxetin Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49% sertralin Cmin ↓ 49% sertralin Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Maltese: Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone paroxetine AUC ↓ 39% paroxetine Cmin ↓ 37% paroxetine Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertraline AUC ↓ 49% sertraline Cmin ↓ 49% sertraline Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Danish: ANTINEOPLASTIKA
Maltese: ANTIRETROVIRALI
Danish: Darunavir Krka indeholder det aktive stof darunavir.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija darunavir.
Danish: 375 mg Darunavir Krka + 50 mg ritonavir to gange dagligt mellem 30 og 40 kg
Maltese: 375 milligramma darunavir + 50 milligramma ritonavir darbtejn kuljum bejn 30 u 40 kilogramma
Danish: Oversigt over bivirkninger i tabelform
Maltese: Lista tabularitar-reazzjonijietavversi
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, hydroxypropylcellulose, silica, kolloid vandfri, silicificeret mikrokrystallinsk cellulose (mikrokrystallinsk cellulose; silica, kolloid vandfri) og magnesiumstearat (E470b) i tabletkernen og polyvinylalkohol, macrogol, titandioxid (E171), talcum (E553b), jernoxid, gul (E172) - kun for 400 mg filmovertrukne tabletter og jernoxid, rød (E172) i filmovertrækket.
Maltese: hydroxypropylcellulose, colloidal anhydrous silica; silicified microcrystalline cellulose (microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica) u magnesium stearate (E470b) fil-qalba tal-pillola u poly(vinyl alcohol), macrogol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), yellow iron oxide (E172) - għal 400 mg pilloli miksijin b'rita biss u red iron oxide (E172) fil-kisja tar-rita.
Danish: 600 mg en gang daglig efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz fra CYP3Ahæmning) (↓ darunavir fra CYP3Ainduktion)
Maltese: 600 mg darba kuljum efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz minn impediment ta' CYP3A) (↓ darunavir minn induzzjoni ta' CYP3A)
Danish: 150 mg to gange daglig darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Maltese: 150 mg darbtejn kuljum darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Danish: Carbamazepin AUC ↑ 45% Carbamazepin Cmin ↑ 54% Carbamazepin Cmax ↑ 43%
Maltese: Carbamazepine 200 mg darbtejn kuljum carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54%
Danish: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg to gange daglig lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡ darunavir Cmin ↓ 51%‡ darunavir Cmax ↓ 21%‡ lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% baseret på ikkedosisnormaliserede værdier
Maltese: Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg darbtejn kuljum lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Danish: Atorvastatin 10 mg en gang daglig atorvastatin AUC ↑ 3-4 gange atorvastatin Cmin ↑ ≈ 5,510 gange atorvastatin Cmax↑ ≈ 2 gange darunavir/ritonavir
Maltese: Atorvastatin 10 mg darba kuljum atorvastatin AUC ↑ 3-4 drabi aktar atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 drabi aktar atorvastatin Cmax ↑ ≈2 drabi aktar darunavir/ritonavir
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR
Danish: Cmax, ng/ml AUC24t, ng∙t/ml Cmin, ng/ml
Maltese: Cmax, ng/mL AUC24h, ng.siegħa/mL Cmin, ng/mL
Danish: Carbamazepin AUC ↑ 45% Carbamazepin Cmin ↑ 54% Carbamazepin Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Maltese: Carbamazepine 200 mg darbtejn kuljum carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15%
Danish: Colchicin (hvis du har problemer med nyrerne og/eller leveren)
Maltese: Colchicine (jekk inti għandek problemi filkliewi u/jew fil-fwied)
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg en gang daglig tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir fra effekten på MDR-1 transport i de renale tubuli)
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg darba kuljum tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir mill-effett fuq it-trasport b'MDR-1 fit-tubi ż-żgħar tal-kilwa)
Danish: ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindron AUC ↓ 14% norethindron Cmin ↓ 30% norethindron Cmax ↔ med darunavir/ritonavir
Maltese: AUC ta' ethinylestradiol ↓ 44% Cmin ta' ethinylestradiol ↓ 62% Cmax ta' ethinylestradiol ↓ 32% AUC ta' norethindrone ↓ 14% Cmin ta' norethindrone ↓ 30% Cmax ta' norethindrone ↔
Danish: Fluticason: I et klinisk studie hvor ritonavir 100 mg kapsler to gange daglig blev administreret samtidig med 50 μg intranasalt fluticasonpropionat (4 gange daglig) i 7 dage hos raske forsøgspersoner, steg plasmaniveauerne af fluticasonpropionat signifikant, hvorimod de naturlige kortisolniveauer faldt med ca. 86% (90% konfidensinterval 8289%).
Maltese: Fluticasone: fi studju kliniku fejn kapsuli ta' 100 mg ritonavir darbtejn kuljum ingħataw flimkien ma' 50 µg fluticasone propionate mogħti ġolimnieħer (4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem f'pazjenti b'saħħithom, ilkonċentrazzjonijiet ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'bejn wieħed u ieħor 86% (90% CI 8289%).
Danish: Darunavir kan øge plasmakoncentrationen af antimykotika og posaconazol, isavuconazol, itraconazol eller fluconazol kan øge koncentrationen af darunavir.
Maltese: Darunavir intensifikat jista' jżid ilkonċentrazzjonijiet tal-mediċina antifungali fil-plażma u posaconazole, isavuconazole, itraconazole jew fluconazole jistgħu jżidu lkonċentrazzjonijiet ta' darunavir.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Maltese: Manifattur KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Danish: Voriconazol må kun tages efter en medicinsk udredning - Rifabutin (mod bakterieinfektioner) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (mod impotens eller for højt blodtryk i lungekredsløbet) - Amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, trazodon (til behandling af depression og angst) - Maraviroc (til hiv-infektion) - Methadon (til behandling af opioidafhængighed) - Carbamazepin, clonazepam (til forebyggelse af krampeanfald eller til behandling af visse typer nervesmerter) - Colchicin (til behandling af urinsur gigt eller familiær middelhavsfeber) - Bosentan (til behandling af for højt blodtryk i lungekredsløbet) - Buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, når det tages som injektion, zoldipem (beroligende midler) - Perphenazin, risperidon, thioridazin (til behandling af psykiske lidelser).
Maltese: Rifabutin (kontra infezzjonijiet batterjali) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil(għal anormalità erettili jew pressjonigħolja fiċ-ċirkolazzjoni tal-pulmuni) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (biex tikkura depressjoni u ansjetà) Maraviroc (għal kura ta' infezzjoni bl-HIV) Methadone (biex tikkura dipendenza fuq l-opjati) - Carbamazepine, clonazepam(biex tilqa' kontra l-aċċessjonijiet jew biex tikkura ċerti tipi ta' uġigħ fin-nervituri) Colchicine (biex tikkura l-gotta jew deni Mediterranju familjali) Bosentan (biex tikkura pressjoni għolja fiċ-ċirkolazzjoni tal-pulmuni) - Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam meta jintuża bħala injezzjoni, zoldipem (sustanzi sedattivi) Perphenazine, risperidone, thioridazine (biex tikkura kundizzjonijiet psikjatriċi).
Danish: DRESS (hududslæt med eosinofili og systemiske symptomer) og Stevens-Johnsons syndrom er rapporteret i sjældne tilfælde (< 0,1 %), og efter markedsføringen er toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose blevet rapporteret.
Maltese: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symtoms) u s-Sindrome ta' Stevens-Johnson kien irrappurtat b'mod rari (< 0.1%), u waqt l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq ġew irrappurtati nekroliżi epidermali tossika u reazzjoni akuta ta' bżieżaq b'materja mifruxa.
Danish: baseret på offentliggjorte data med darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 % rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND med darunavir/cobicistat 800/150 mg
Maltese: ibbażat fuq dejta pubblikata b'darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Danish: Samtidig anvendelse af cochicin og boostet darunavir kan øge eksponeringen for colchicin.
Maltese: L-użu konkomitanti ta' colchicine u darunavir intensifikat jista' jżid l-esponiment għal colchicine.
Danish: CD4+
Maltese: 6/l ta' CD4+.
Danish: Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Maltese: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Danish: Hyppighedskategorierne defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥ 1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) u mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Danish: Med CD4+celletal (× 10
Maltese: B'għadd ta' ċelluli CD4+ (x 10
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR´er for dette lægemiddel fremgår af listen over EUreferencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Danish: methylergometrin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, quetiapin, sertindol (se pkt.
Maltese: methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride dapoxetine domperidone naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (ara sezzjoni 4.5) - triazolam, midazolam mogħti mill-ħalq (għal attenzjoni dwar midazolam li jingħata b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5)
Danish: TLOVR non-VF censureret algoritme baseret på hiv-1-RNA <50 kopier/ml med undtagelse af TITAN (hiv-1 RNA <400 kopier/ml) IAS-USA-lister
Maltese: Algoritmu ċċensurat TLOVR mhux-VF ibbażat fuq HIV-1 RNA < 50 kopja/ml, minbarra għal TITAN (HIV-1 RNA < 400 kopja/ml) IAS-listi tal-USA
Danish: Darunavir Krka kan gives til voksne eller børn i alderen 3 år og opefter, som vejer mindst 15 kg.
Maltese: Darunavir Krka jista' jingħata lill-adulti u lit-tfal minn 3 snin 'il fuq u li jiżnu mill-inqas 15-il kg.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Darunavir Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Darunavir Krka jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Darunavir Krka er et "generisk lægemiddel".
Maltese: Darunavir Krka huwa "mediċina ġenerika".
Danish: Darunavir Krka fås som tabletter.
Maltese: Darunavir Krka huwa disponibbli f'forma ta' pilloli.
Danish: Darunavir Krka er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre hiv-lægemidler til behandling af patienter med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
Maltese: Darunavir Krka huwa mediċina antivirali li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra tal-HIV fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Darunavir Krka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Darunavir Krka.
Danish: Det aktive stof i Darunavir Krka, darunavir, er en proteasehæmmer.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Darunavir Krka, darunavir, hija inibitur tal-proteażi.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Prezista, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Darunavir Krka.
Maltese: Diġà saru l-istudji fuq il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat mal-mediċina ta' referenza, Prezista, u m'hemmx għalfejn jiġu ripetuti għal Darunavir Krka.
Danish: Hvorfor blev Darunavir Krka godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Darunavir Krka?
Danish: Agenturet anbefalede, at Darunavir Krka godkendes til anvendelse i EU.
Maltese: LAġenzija rrakkomandat li Darunavir Krka jkun approvat għall-użu fl-UE.
Danish: Darunavir Krka gives altid sammen med ritonavir.
Maltese: Darunavir Krka jingħata dejjem ma' ritonavir.
Danish: - Ethinylestradiol/drospirenon.
Maltese: - Ethinylestradiol/drospirenone.
Danish: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrig
Maltese: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Franza
Danish: R(-) methadon AUC ↓ 16% R(-) methadon Cmin ↓ 15% R(-) methadon Cmax ↓ 24%
Maltese: R(-) methadone AUC ↓ 16% R(-) methadone Cmin ↓ 15% R(-) methadone Cmax ↓ 24%
Danish: (se punkt 4.3).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
Danish: Midazolam (parenteral) Zoldipem
Maltese: Midazolam (parenterali) Zoldipem
Danish: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Quinidin Ranolazin
Maltese: Amiodarone Bepridil Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Danish: Glecaprevir/pibrentas vir
Maltese: Glecaprevir/pibrentasvir
Danish: Darunavir/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
Maltese: Darunavir/ritonavir 10 kg sa < 15 kg N=5
Danish: 15 kg til < 20 kg N=16
Maltese: 15 kg sa < 20 kg N=16
Danish: Lidocain (systemisk)
Maltese: Lidocaine (sistemiku) Mexiletine
Danish: Ethinylestradiol Norethindron 35 g/1 mg x 1
Maltese: Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 mg darba kuljum
Danish: 95% konfidensintervaller.
Maltese: Intervalli ta' kunfidenza ta' 95%.
Danish: Mylan Denmark ApS Tlf: +45 28 11 69 32
Maltese: Mylan Denmark ApS Tel: +45 28 11 69 32
Danish: IAS-USA-lister
Maltese: IAS-listi tal-USA
Danish: Sjælden lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer*, Stevens-Johnson syndrom*
Maltese: Rari reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi *, sindrome ta' Stevens-Johnson*
Danish: (P-gp-, BCRP- og/eller OATP1B1/3hæmning)
Maltese: (P-gp, inibizzjoni ta' BCRP u/jew OATP1B1/3)
Danish: Subtype A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX
Maltese: Gruppi ta' virusis ġejjin mill-istess antenat A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, u CRF06_CPX d Differenza fil-medji e
Danish: Non-nukleosid-revers-transkriptase-hæmmere (NNRTI'er) Efavirenz
Maltese: Impedituri tan-non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs) Efavirenz
Danish: Mulige bivirkninger
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Danish: Emtricitabin/tenofovir - alafenamid
Maltese: Emtricitabine/tenofovir alafenamide
Danish: PI RAMs
Maltese: * DRV-RAMs:
Danish: 150 mg hver anden dag rifabutin AUC rifabutin Cmin
Maltese: Rifabutin 150 mg ġurnata iva u oħra le rifabutin AUC rifabutin Cmin
Danish: DRESS, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, dermatitis, seboroisk dermatitis, hudlæsioner, xeroderma,
Maltese: DRESS, sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite, dematite tas-saborrea, ġerħa fil-ġilda, kserodema.
Danish: MedDRA-systemorganklasse Hyppighedskategori
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA Kategorija ta' frekwenza
Danish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Maltese: Mylan utca 1, Komárom, 2900, L-Ungerija
Danish: [Kun på pap:] Dato for åbning:
Maltese: [Fuq il-kartuna biss:] Data ta' ftuħ: __________
Danish: Propafenon
Maltese: Propafenone
Danish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI Buspirone
Danish: CALCIUMANTAGONISTER Amlodipine
Maltese: TAL-KALĊJU Amlodipine
Danish: darunavir /ritonavir kan overvejes som et alternativ.
Maltese: Darunavir/ritonavir jista' jitqies bħala alternattiva.
Danish: Behandlingsforskel (95% CI af forskel)
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI ta' differenza)
Danish: Vinblastin
Maltese: Vinblastine
Danish: Behandlingsforskel (95% CI for forskel)
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI tad-differenza)
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelig herpes simplex
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Mhux komuni herpes simplex
Danish: Bivirkning
Maltese: Effetti
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55% (ChildPugh klasse A) og 100% (Child-Pugh klasse B) højere.
Maltese: Madankollu, konċentrazzjonijiet ta' darunavir mhux imwaħħla mal-proteini kienu bejn wieħed u ieħor 55% (Child-Pugh Klassi A) u 100% (Child-Pugh Klassi B) ogħla rispettivament.
Danish:  15 kg til < 30 kg
Maltese:  15 kg sa < 30 kg
Danish: C-darunavir med ritonavir-dosis på 400/100 mg kunne 79,5% og 13,9% af den administrerede dosis af
Maltese: C-darunavir ma' ritonavir, bejn wieħed u ieħor 79.5% u 13.9% tad-doża amministrata ta'
Danish:  30 kg til < 40 kg
Maltese:  30 kg sa < 40 kg
Danish: Darunavir udviser antiviral aktivitet in vitro mod en bred række af hiv-1 gruppe M (A, B, C, D, E, F, G) og gruppe O primære isolater med EC50-værdier fra < 0,1 til 4,3 nM.
Maltese: Darunavir juri attività antivirali in vitro kontra sezzjoni wiesa' ta' ċelluli puri talvirusis iżolati primarjament ta' HIV-1 grupp M (A, B, C, D, E, F, G) u grupp O b'valuri EC50 minn < 0.1 to 4.3 nM.
Danish: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider der primært metaboliseres af CYP3A (herunder betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Kortikosterojdi mmetabolizzati primarjament minn CYP3A (inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone)
Danish: (CYP3A- og OATP1B-hæmning).
Maltese: (Inibizzjoni ta' CYP3A u OATP1B).
Danish: ethinylestradiol AUC ↓ 44% β ethinylestradiol Cmin ↓ 62% β ethinylestradiol Cmax ↓ 32% β norethindron AUC ↓ 14% β norethindron Cmin ↓ 30% β norethindron Cmax  β β med darunavir/ritonavir
Maltese: AUC ta' ethinylestradiol ↓ 44% β Cmin ta' ethinylestradiol ↓ 62% β Cmax ta' ethinylestradiol ↓ 32% β AUC ta' norethindrone ↓ 14% β Cmin ta' norethindrone ↓ 30% β Cmax ta' norethindrone ↔ β β b'darunavir/ritonavir
Danish: atorvastatin Cmax ↑ 319 % Ω atorvastatin Cmin ND
Maltese: atorvastatin Cmax ↑ 319%
Danish: carbamazepin AUC ↑ 45% carbamazepin Cmin ↑ 54% carbamazepin Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin  15% darunavir Cmax ↔
Maltese: Carbamazepine 200 mg darbtejn kuljum carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Danish: - Fesoterodin, solifenacin (til behandling af sygdomme i urinvejene).
Maltese: - Fesoterodine, solifenacin (biex jittrattaw disturbi uroloġiċi).
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Maltese: ● Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Danish: Forskelle i gennemsnit e
Maltese: Differenza fil-medji e
Danish: Darunavir er en hæmmer af dimer-dannelsen og den katalytiske aktivitet af hiv-1 proteasen (KD på 4,5 x 10
Maltese: Darunavir huwa impeditur tad-dimerizzazzjoni u l-attività katalittika ta' l- HIV-1 protease (KD ta' 4.5 x 10
Danish: Fluticason: I et klinisk studie hvor ritonavir 100 mg kapsler to gange dagligt blev administreret samtidig med 50 µg intranasalt fluticasonpropionat (4 gange dagligt) i 7 dage hos raske forsøgspersoner, steg plasmaniveauerne af fluticasonpropionat signifikant, hvorimod de naturlige kortisolniveauer faldt med ca. 86% (90% konfidensinterval 82-89%).
Maltese: Fluticasone: fi studju kliniku fejn kapsuli ta' 100 mg ritonavir darbtejn kuljum ingħataw flimkien ma' 50 µg fluticasone propionate mogħti ġol-imnieħer (4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem f'pazjenti b'saħħithom, il-konċentrazzjonijiet ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'bejn wieħed u ieħor 86% (90% CI 82 - 89%).
Danish: b c c a
Maltese: 4)c a
Danish: Lever og galdeveje Almindelig forhøjet alanin-aminotranferase
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara Komuni żieda fl-alanine aminotransferase
Danish: maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% darunavir, ritonavir-koncentrationer er i overensstemmelse med de historiske data.
Maltese: 150 mg darbtejn kuljum maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% konċentrazzjonijiet ta' darunavir, ritonavir kienu konsistenti ma' dejta storika
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. januar 2017
Maltese: 4 Jannar 2017
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarré (28%), kvalme (23%) og udslæt (16%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti li ġew irrappurtati kienu dijarea (28%), nawsja (23%), u raxx (16%).
Danish: Ikke almindelig hepatitis*, cytolytisk hepatitis*
Maltese: Mhux komuni epatite*, epatite ċitolitika*
Danish: - Østrogenbaserede hormonelle kontraceptive midler og hormonel substitutionsterapi.
Maltese: - Kontraċettivi ormonali b'bażi ta' estroġenu u terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni.
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata for analyserne ved uge 48 fra GS-US-216-130-studiet:
Maltese: It-tabella taħt turi d-dejta ta' effikaċja tal-analiżi tal-ġimgħa 48 mill-prova GS-US-216-130:
Danish: tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir fra effekten på MDR-1 transport i de renale tubuli)
Maltese: tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir milleffett fuq it-trasport b'MDR-1 fit-tubi żżgħar tal-kilwa)