FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Cufence, bo izvedlo študijo za nadaljnjo opredelitev učinkovitosti trientina pri zdravljenju Wilsonove bolezni, vključno z njegovim učinkom na jetrne, nevrološke ali psihiatrične simptome, povezane s to boleznijo, in določitvijo odmerka, ki se lahko uporablja med zgodnjim zdravljenjem.
Lithuanian: Cufence prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, siekdama toliau vertinti trientino veiksmingumą gydant Vilsono ligą, įskaitant jo poveikį susijusiems kepenų, neurologiniams ar psichiniams simptomams ir tai, kokia dozė turėtų būti duodama ankstyvame gydymo etape.
Slovenian: Trientin se pri zdravljenju bolnikov z Wilsonovo boleznijo uporablja že več kot 30 let.
Lithuanian: Vilsono liga sergantys pacientai trientinu gydomi jau daugiau kaip 30 metų.
Slovenian: Zdravilo Cufence se uporablja pri bolnikih, ki ne smejo jemati D-penicilamina, tj. drugega zdravila za to bolezen.
Lithuanian: Cufence skiriamas pacientams, kurie negali vartoti Dpenicilamino - kito vaisto nuo šios ligos.
Slovenian: Čeprav je D-penicilamin glavno zdravilo za zdravljenje te bolezni, je trientin učinkovit pri izboljševanju simptomov jeter in nevrološke bolezni pri bolnikih, ki tega zdravila ne morejo jemati.
Lithuanian: Nors D-penicilaminas yra pagrindinis šiai ligai gydyti skiriamas vaistas, trientinas veiksmingai gerina kepenų ir neurologinių ligų simptomus pacientams, kurie negali vartoti šio vaisto.
Slovenian: Zdravilo Cufence se uporablja za zdravljenje bolnikov, starih 5 let ali več, ki imajo Wilsonovo bolezen, tj. genetsko motnjo, pri kateri se baker iz hrane nalaga v telesu, še posebej v jetrih in možganih, kjer povzroča okvare.
Lithuanian: Cufence - tai vaistas, kuriuo gydomi 5 metų ir vyresni pacientai, sergantys Vilsono liga - genetine liga, kuria sergant iš maisto įsisavinamas varis kaupiasi žmogaus organizme, ypač kepenyse ir galvos smegenyse, ir taip kenkia žmogaus sveikatai.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Cufence je le na recept, zdravljenje pa sme uvesti le zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem Wilsonove bolezni.
Lithuanian: Cufence galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti Vilsono ligos gydymo patirties turintis specialistas.
Slovenian: Varnost zdravila Cufence se je izkazala za podobno kot pri drugih zdravilih, ki vsebujejo trientin.
Lithuanian: Įrodyta, kad Cufence yra toks pat saugus, kaip ir kiti trientino vaistai.
Slovenian: Pri majhnem deležu bolnikov so se simptomi poslabšali: pri 5 % so se poslabšali simptomi bolezni jeter, pri 3 % pa nevrološki simptomi.
Lithuanian: Nedidelei daliai pacientų simptomai paūmėjo: kepenų ligos simptomai paūmėjo 5 proc.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Cufence upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cufence vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Kako zdravilo Cufence deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Cufence?
Slovenian: Zdravilo Cufence vsebuje učinkovino trientinijev diklorid.
Lithuanian: Cufence sudėtyje yra veikliosios medžiagos trientino dihidrochlorido.
Slovenian: Dokazano je bilo, da učinkovina v zdravilu Cufence, trientin, izboljšuje simptome bolezni jeter in nevrološke bolezni pri bolnikih z Wilsonovo boleznijo, ki ne morejo več jemati D-penicilamina.
Lithuanian: Nustatyta, kad veiklioji medžiaga trientinas sušvelnina kepenų pakenkimo ir neurologinių ligų simptomus Vilsono liga sergantiems pacientams, kurie nebegali vartoti D-penicilamino.
Slovenian: pri 14 % bolnikov.
Lithuanian: neurologiniai simptomai - 14 proc. pacientų.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Cufence glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų Cufence šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Kako se zdravilo Cufence uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Cufence?
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Cufence, trientin, je kelator.
Lithuanian: Veiklioji Cufence medžiaga trientinas yra kompleksonas.
Slovenian: Odrasli (vključno s starejšimi)
Lithuanian: Suaugusiesiems (įskaitant senyvus)
Slovenian: Priporočljiva pogostost spremljanja je vsaj dvakrat letno.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad stebėjimo dažnis būtų bent du kartus per metus.
Slovenian: Študijo je treba izvesti v skladu z dogovorjenim protokolom.
Lithuanian: Tyrimas turi būti atliekamas pagal suderintą protokolą.
Slovenian: Zdravnik bo določil ustrezen odmerek za vas.
Lithuanian: Gydytojas nustatys jums tinkamą dozę.
Slovenian: 40789 Monheim Nemčija
Lithuanian: Monheim 40789 Vokietija
Slovenian: Toda tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Lithuanian: Tačiau pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Slovenian: Zato so morda v nekaterih primerih potrebni dodatki železa.
Lithuanian: Todėl kai kuriais atvejais gali prireikti geležies papildų.
Slovenian: To zdravilo vzemite samo z vodo.
Lithuanian: Vaistą užgerkite tik vandeniu.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral povečati ali zmanjšati odmerek zdravila Cufence.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti padidinti arba sumažinti Cufence dozę.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Tudi elektrokardiografija je ostala nespremenjena.
Lithuanian: Elektrokardiogramoje pokyčių taip pat nenustatyta.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1365/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1365/001
Slovenian: Nemudoma se morate obrniti na zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca.
Lithuanian: Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cufence in za kaj ga uporabljamo 2.
Lithuanian: Kas yra Cufence ir kam jis vartojamas 2.
Slovenian: Ne vzemite ga z drugimi pijačami ali hrano, ker lahko zmanjšajo učinek zdravila.
Lithuanian: Nevartokite jo su kitais gėrimais ar maistu, nes jie gali sumažinti Cufence poveikį.
Slovenian: Ne uporabljajte, če kapsule postanejo lepljive ali mokre.
Lithuanian: Nevartoti, jei kapsulės tampa lipnios arba šlapios.
Slovenian: Opredeljene so bile tudi nekatere funkcionalne nevrološke anomalije, zlasti pri močno prizadetih živalih, vendar niso bile opažene nobene poškodbe živcev.
Lithuanian: Taip pat buvo nustatyti kai kurie funkciniai neurologiniai sutrikimai, ypač stipriai paveiktiems gyvūnams, tačiau nebuvo pastebėta jokių susijusių nervų pažeidimų.
Slovenian: Ni znano, ali ima trientin učinke na plodnost pri človeku.
Lithuanian: Nežinoma, ar trientinas turi poveikį žmonių vaisingumui.
Slovenian: Poleg tega je obstajal dvom glede povezave s trientinom, saj so bile ugotovitve glede pljuč opažene tudi pri večini kontrolnih psov v 26-tedenski študiji.
Lithuanian: Be to, kilo tam tikrų abejonių dėl ryšio su trientinu, nes radiniai plaučiuose nustatyti ir daugumai kontrolinės grupės šunų, įtrauktų į 26 savaičių trukmės tyrimą.
Slovenian: Celotni dnevni odmerek lahko razdelimo v 2 do 4 manjše odmerke, kot je predpisal zdravnik.
Lithuanian: Bendra paros dozė gali būti padalijama į 2-4 mažesnes dozes, kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: Vendar pa ni bilo mogoče ugotoviti, ali je bila reakcija posledica trientina ali predhodnega zdravljenja s pencilaminom.
Lithuanian: Vis dėlto nebuvo įmanoma nustatyti, ar reakciją sukėlė trientinas, ar ankstesnis gydymas penicilaminu.
Slovenian: Možni neželeni učinki 5.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis 5.
Slovenian: Možno je, da je ta učinek bolj očiten pri bolnikih z obstoječimi nevrološkimi simptomi.
Lithuanian: Gali būti, kad šis poveikis bus akivaizdesnis pacientams, kuriems jau pasireiškia neurologiniai simptomai.
Slovenian: Po prvem odprtju steklenice: 3 meseci.
Lithuanian: Po buteliuko pirmojo atidarymo: 3 mėnesiai.
Slovenian: Razvrstitev po organskih sistemih glede na podatkovno zbirko MedDRA
Lithuanian: MedDRA duomenų bazė pagal organų sistemų klases
Slovenian: V nekaterih primerih so morda potrebni dodatki železa.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali prireikti papildomai vartoti geležies.
Slovenian: OECD SIDS trietilentetramin 2002 razvršča genotoksični profil trientina kot nizko prioriteto/skrb.
Lithuanian: OECD SIDS triethylenetetramine 2002 trientino genotoksinį profilį klasifikuoja kaip mažai prioritetinį ir nekeliantį susirūpinimo.
Slovenian: Na začetku zdravljenja se odmerek giblje med 2 in 5 kapsulami na dan.
Lithuanian: Gydymo pradžioje dozė svyruoja nuo 2 iki 5 kapsulių per parą.
Slovenian: Izpostavljenost je med posamezniki zelo variabilna.
Lithuanian: Panašu, kad ekspozicija labai kinta tarp subjektų.
Slovenian: Če ste alergični na trientin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija trientinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: Odmerek je manjši kot pri odraslih in je odvisen od starosti in telesne mase.
Lithuanian: Dozė yra mažesnė nei suaugusiesiems, ji priklauso nuo amžiaus ir kūno svorio.
Slovenian: Poročali so o duodenitisu in hudem kolitisu.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie duodenitą ir sunkų kolitą.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če dojite ali nameravate dojiti.
Lithuanian: Svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu jūs žindote arba ketinate žindyti kūdikį.
Slovenian: Otroci, mlajši od 5 let Varnost in učinkovitost zdravila Cufence pri otrocih med 0 in 5 let še nista bili dokazani.
Lithuanian: Jaunesni nei 5 metų vaikai Cufence saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 5 metų dar neištirti.
Slovenian: Poleg tega obstajajo dokazi, ki kažejo, da trientin dejansko zmanjšuje endogeno poškodbo DNA v sevu podgan (Long-Evans Cinnamon), za katerega velja, da predstavlja ustrezen model Wilsonove bolezni.
Lithuanian: Be to, yra įrodymų, kad trientinas iš tikrųjų sumažina endogeninius DNR pažeidimus žiurkių padermėje (Long-Evans Cinnamon), kuri laikoma tinkamu Vilsono ligos modeliu.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih (od 5 do 17 let) Pri otrocih in mladostnikih je odmerek odvisen od starosti in telesne mase, zdravnik pa ga bo prilagodil.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams (nuo 5 iki 17 metų) Vaikams ir paaugliams dozė priklauso nuo amžiaus ir kūno svorio ir bus parenkama gydytojo.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Vsebina kapsule:
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės turinys
Slovenian: Odmerke trientina je treba zmanjšati na sprejemljivejši odmerek in ga je mogoče znova povečati, ko neželeni učinki izginejo.
Lithuanian: Trientino dozės turi būti sumažintos iki labiau toleruojamos dozės ir vėl padidintos, kai nepageidaujamas poveikis išnyksta.
Slovenian: V primerih do 20 g trientinske baze niso poročali o vidnih neželenih učinkih.
Lithuanian: Iki 20 g trientino bazės akivaizdaus neigiamo poveikio nepastebėta.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih in bolnikih se trientin absorbira z vrednostjo tmax med 0,5 in 4 urami po odmerku.
Lithuanian: Sveikų savanorių ir pacientų trientinas yra absorbuojamas taip, kad tmax pasireiškia po 0,5-4 val.
Slovenian: Uporaba ustreznih parametrov, kar zadeva ciljne vrednosti bakra, je opisana v smernicah za klinično prakso, povezanih z Wilsonovo boleznijo.
Lithuanian: Atitinkamų vario parametrų tikslinių intervalų taikymas aprašytas su Vilsono liga susijusiose klinikinės praktikos gairėse.
Slovenian: Podatki o plodnosti niso na voljo, vendar estrična cikličnost ni bila prizadeta in reproduktivni organi niso bili opredeljeni kot ciljni organi v splošnih študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih.
Lithuanian: Duomenų apie vaisingumą nėra, bet estrogeninis cikliškumas nebuvo paveiktas, o reprodukciniai organai nebuvo nustatyti kaip tiksliniai organai bendruose kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 do 8 ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Slovenian: Redno spremljanje je še posebej pomembno na začetku zdravljenja ali pri spremembi odmerka pri odraščajočih otrocih in nosečnicah, da je zagotovljeno ohranjanje ustrezne ravni bakra.
Lithuanian: Reguliarus stebėjimas yra ypač svarbus gydymo pradžioje arba keičiant dozę, augantiems vaikams ir nėščioms moterims, siekiant užtikrinti, kad būtų palaikomas tinkamas vario kiekis.
Slovenian: Priporočeni odmerek je med 800 in 1.600 mg (4 do 8 kapsul) na dan, razdeljen v 2 do 4 odmerke.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 800-1 600 mg (4-8 kapsulės) per parą ir ji dalijama į 2-4 dozes.
Slovenian: Omejene razpoložljive informacije kažejo, da zdravilo Cufence ne prehaja v materino mleko, vendar ni zagotovljeno, da ni tveganja za otroka.
Lithuanian: Turima ribota informacija rodo, kad Cufence nepatenka į motinos pieną, tačiau nėra aišku, ar kūdikiui nėra jokios rizikos.
Slovenian: Odmerek trientina je lahko zmanjšan tudi v primeru neželenih učinkov trientina, kot so gastrointestinalne težave ter hematološke spremembe.
Lithuanian: Trientino dozė taip pat gali būti sumažinta, jei pasireiškia trientino nepageidaujamas poveikis, pvz., virškinamojo trakto sutrikimai ar hematologiniai pokyčiai.
Slovenian: Zato je treba spremljati manifestacije prekomernega zdravljenja.
Lithuanian: Todėl reikia stebėti, ar nepasireiškia pernelyg intensyvaus gydymo požymiai.
Slovenian: Vsi učinki so bili reverzibilni, razen sprememb pljuč; vendar pa so odmerki, pri katerih so bili ti učinki opaženi, veliko večji od tistih, ki se uporabljajo klinično.
Lithuanian: Visi poveikiai buvo grįžtami, išskyrus radinius plaučiuose; tačiau dozės, kurias skiriant buvo pastebėtas šis poveikis buvo gerokai didesnės už klinikoje vartojamas dozes.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi kliničnemu odzivu; na začetku zdravljenja uporabimo odmerek med 400 in 1000 mg (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į klinikinį atsaką; pradedant gydymą vartotina 400-1 000 mg (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druga zdravila za bolezni prebavil in presnove, razna zdravila za bolezni prebavil in presnove, oznaka ATC: A16AX12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti virškinamąjį traktą ir metabolizmą veikiantys vaistiniai preparatai, įvairūs virškinamąjį traktą ir metabolizmą veikiantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - A16AX12
Slovenian: V primeru znakov zmanjšane učinkovitosti, kot so (vztrajno) zvišanje ravni jetrnih encimov in poslabšanje tremorja, je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka trientina.
Lithuanian: Jei pasireiškia sumažėjusio veiksmingumo požymių, pvz., (nuolatinis) kepenų fermentų kiekio padidėjimas ir tremoro pasunkėjimas, reikia apsvarstyti trientino dozės koregavimo galimybę.
Slovenian: Trientin se presnavlja z acetilacijo preko spermidin/spermin N-acetiltransferaze in ne preko N-acetiltransferaze 2.
Lithuanian: Trientinas metabolizuojamas acetilinimo būdu per spermidino / spermino N-acetilransferazę, o ne per N-acetiltransferazę 2.
Slovenian: Za optimizacijo odmerka ali po potrebi prilagoditev zdravljenja je potreben natančen nadzor (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Norint optimizuoti dozę arba prireikus pritaikyti gydymą, reikia atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Na začetku zdravljenja se lahko pojavi navzea, včasih pa se lahko pojavijo tudi kožni izpuščaji.
Lithuanian: Gydymo pradžioje dažnai gali pasireikšti pykinimas, o kartais - ir odos išbėrimas.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno za dolgotrajno uporabo, ker je Wilsonova bolezen vseživljenjsko stanje.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti ilgą laiką, nes Vilsono liga yra tokia liga, kuria sergama visą gyvenimą.
Slovenian: Veliko preveliko odmerjanje 40 g baze trientina je povzročilo samoomejevalno omotico in bruhanje, brez kakršnih koli drugih kliničnih sekula ali pomembnih biokemijskih nepravilnosti.
Lithuanian: Didelis 40 g trientino bazės perdozavimas sukėlė galvos svaigimą ir vėmimą, be jokių kitų klinikinių sekų ar reikšmingų biocheminių anomalijų.
Slovenian: Študija mora vsebovati tudi FK/FD podštudijo za oceno razmerja med odmerkom in odzivom, zlasti v fazi zviševanja odmerka.
Lithuanian: Tyrimas taip pat apims FK / FD antrinį tyrimą, kuriuos bus siekiama įvertinti dozės ir atsako ryšį, ypač per
Slovenian: Farmakodinamično delovanje trientina je torej odvisno od njegove kemijske lastnosti keliranja bakra in ne od njegove interakcije z receptorji, encimskimi sistemi ali katerim koli drugim biološkim sistemom, ki bi se lahko razlikoval med vrstami.
Lithuanian: Taigi, trientino farmakodinaminis poveikis priklauso nuo jo cheminės savybės cheluoti varį, o ne nuo jo sąveikos su receptoriais, fermentų sistemomis ar bet kokia kita biologine sistema, kuri gali skirtis tarp rūšių.
Slovenian: Zdravnik bo moral redno preverjati simptome bolezni in ravni bakra v krvi in urinu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turės reguliariai tikrinti, ar yra ligos simptomų ir vario kiekį jūsų kraujyje ir šlapime.
Slovenian: Nosečnost Podatki o uporabi trientina pri nosečnicah so omejeni.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie trientino vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Slovenian: Titanov dioksid (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka moramo bolnika opazovati, opraviti ustrezno biokemijsko analizo in dati simptomatsko zdravljenje.
Lithuanian: Perdozavus pacientą, reikia stebėti, atlikti tinkamą biocheminę analizę ir skirti simptominį gydymą.
Slovenian: Zdravilo Cufence skupaj s hrano in pijačo
Lithuanian: Sąveika su maistu ir gėrimais
Slovenian: Izogibajte se hrani ali pijači 1 uro pred ali 2 uri po zaužitju zdravila Cufence.
Lithuanian: Venkite valgyti ar gerti 1 valandą iki arba 2 valandas po Cufence vartojimo.
Slovenian: Omejeni klinični podatki kažejo, da se trientin ne izloča v materino mleko.
Lithuanian: Yra nedaug klinikinių duomenų, rodančių, kad trientinas neišsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Znaki alergijske reakcije vključujejo izpuščaj, srbenje, otekanje obraza, omedlevico in težave z dihanjem.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai yra išbėrimas, niežulys, veido patinimas, apalpimas ir kvėpavimo sutrikimai.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Gali prireikti koreguoti dozę (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Če se po analizi tveganja in koristi zdravljenje s trientinom nadaljuje, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka trientina na najmanjši učinkoviti odmerek in spremljati, ali se bolnik drži režima zdravljenja.
Lithuanian: Jei po rizikos ir naudos įvertinimo reikia tęsti gydymą trientinu, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti trientino dozę iki mažiausios veiksmingos dozės ir stebėti, kaip laikomasi gydymo režimo.
Slovenian: Za zdravilo Cufuence ni na voljo dovolj podatkov za ugotovitev razlik v odzivu med starejšimi in mlajšimi bolniki.
Lithuanian: Nepakanka klinikinės informacijos apie Cufence leidžiančios nustatyti, ar skiriasi senyvų ir jaunesnių pacientų reakcija į gydymą.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Cufence
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cufence
Slovenian: Kapsule pogoltnite cele z vodo na prazen želodec oz. vsaj 1 uro pred ali 2 uri po hrani.
Lithuanian: Nurykite kapsules jų nesuardžius, užsigerdami vandeniu, tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki arba praėjus dviem valandoms po valgio.
Slovenian: Glavne toksikološke ugotovitve, povezane s trientinom, ki so bile običajno opažene pri vseh preučevanih vrstah, so bile izguba telesne mase ali zmanjšaoe pridobivanje telesne mase, spremenjeni elektroliti v urinu, nizke ravni bakra v plazmi in različne histopatološke spremembe v pljučih (predvsem intersticijski pnevmonitis).
Lithuanian: Pagrindiniai toksikologiniai su trientinu susiję duomenys, kurie paprastai buvo stebimi visose tiriamose rūšyse, buvo kūno svorio sumažėjimas arba mažesnis kūno svorio priaugimas, elektrolitų pokyčiai šlapime, mažas vario kiekis plazmoje ir įvairūs histopatologiniai pokyčiai plaučiuose (dažniausiai intersticinis pneumonitas).
Slovenian: Glede na podatke iz kliničnih preskušanja z zdravilom Cufence, vključno z omejenim številom otrok v starostnem razponu od 5 do 17 let na začetku zdravljenja, se pričakuje, da bodo pogostnost, vrsta in resnost neželenih učinkov pri otrocih enake kot pri odraslih.
Lithuanian: Atlikus Cufence klinikinius tyrimus su ribotu skaičiumi vaikų nuo 5 iki 17 metų nustatyta, kad nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas gydymo pradžioje vaikams yra toks pat kaip ir suaugusiesiems.
Slovenian: Dejavniki, ki jih je treba upoštevati, vključujejo znana tveganja, povezana z nezdravljeno ali neustrezno zdravljeno Wilsonovo boleznijo, tveganja, povezana s stopnjo bolezni, tveganja drugih možnosti zdravljenja, ki so na voljo, in možne učinke trientina (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į žinomą riziką, susijusią su Vilsono ligos negydymu ar nepakankamu gydymu, riziką, susijusią su ligos stadija, esamų alternatyvių gydymo būdų keliamą riziką ir galimą trientino poveikį (žr.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Trientin nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Trientinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Odmerke trientina je treba prilagoditi v majhnih korakih.
Lithuanian: Trientino dozė turėtų būti koreguojama nedideliais etapais.
Slovenian: Trientinijev diklorid je znano dražilen, zlasti za sluznice, zgornje dihalne poti in kožo, ter povzroča preobčutljivost kože pri budrah, miših in človeku (OECD SIDS trietilentetramin 2002).
Lithuanian: Trientino dihidrochloridas yra žinoma dirginanti medžiaga, ypač gleivinių, viršutinių kvėpavimo takų ir odos, ir įjautrina odą jūrų kiaulytėms, pelėms ir žmogui (OECD SIDS trietilenetetramine 2002).
Slovenian: Ker pa se trientin po peroralnem vnosu slabo absorbira, lahko hrana zavira absorpcijo.
Lithuanian: Tačiau, kadangi per burną vartojamas trientinas prastai absorbuojamas, maistas gali slopinti absorbciją.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cufence sme uvesti le zdravnik specialist z izkušnjami z zdravljenjem Wilsonove bolezni.
Lithuanian: Gydymą gali pradėti tik gydytojai specialistai, turintys Vilsono ligos gydymo patirties.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}><{mesec LLLL}> Drugi viri informacij
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Slovenian: Doslej niso bila opravljena dolgoročna preskušanja karcinogenosti pri živalih s trientinom po peroralni poti, vendar po dermalni poti ni bilo povečanja pojanvosti raka nad izhodišče.
Lithuanian: Ilgalaikių per burną vartojamo trientino kancerogeniškumo tyrimų su gyvūnais iki šiol nebuvo atlikta, tačiau vartojant per odą vėžio atsiradimo rizika neviršijo pradinės ribos.
Slovenian: Na splošno velja, da je pri izboru odmerka potrebna previdnost, zato običajno začnemo z najmanjšim priporočljivim odmerkom za odrasle, zaradi bolj pogoste zmanjšane jetrne, ledvične ali srčne funkcije ter sočasnih bolezni ali zdravljenja z drugimi zdravili.
Lithuanian: Apskritai dozė turėtų būti parenkama atsargiai, paprastai pradedant nuo mažiausios suaugusiesiems rekomenduojamos dozės, atsižvelgiant į tai, kad dažniau susilpnėja kepenų, inkstų ar širdies funkcijos, sergama gretutinėmis ligomis ir vartojama kitų vaistinių preparatų.
Slovenian: Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam
Lithuanian: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Nyderlandai
Slovenian: Ti učinki so bili opaženi le pri izpostavljenosti, ki presega največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškė tik tokiu atveju, kai ekspozicija buvo pakankamai daug didesnė už maksimalią žmogaus organizme, taigi klinikai tokio poveikio reikšmė yra maža.