FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Instructions for preparing and giving an injection of LIFMIOR (See overleaf)
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Instruktioner för beredning och injicering av LIFMIOR-injektionslösning (se andra sidan)
English: Radiographic Progression: Comparison of LIFMIOR vs Methotrexate vs LIFMIOR in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration (12 Month Results)
Swedish: RADIOLOGISKT FÖRLOPP: JÄMFÖRELSE MELLAN LIFMIOR, METOTREXAT OCH LIFMIOR I KOMBINATION MED METOTREXAT HOS PATIENTER MED RA OCH EN SJUKDOMSPERIOD PÅ 6 MÅNADER TILL 20 ÅRS DURATION (12 MÅNADERS RESULTAT)
English: The effect of LIFMIOR on radiographic progression was maintained in patients who continued on treatment during the second year.
Swedish: LIFMIORs effekt på radiologisk progression bibehölls hos patienter som fortsatte behandlingen under studiens andra år. Fördröjningen av perifer leddestruktion observerades hos patienter med symmetrisk polyartikulär ledpåverkan.
English: • When the needle is completely inserted into the skin, release the skin that you are holding.
Swedish: • Släpp huden som du håller i när nålen är helt och hållet intryckt i huden.
English: Cartons contain 4, 8 or 24 pre-filled syringes of LIFMIOR and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Swedish: Kartongerna innehåller 4, 8 eller 24 förfyllda sprutor LIFMIOR och 4, 8 eller 24 kompresser med alkohol.
English: In the controlled portions of clinical trials of TNF-antagonists, more cases of lymphoma have been observed among patients receiving a TNF-antagonist compared with control patients.
Swedish: Fler fall av lymfom har observerats bland patienter som får TNF-antagonister i jämförelse med kontrollpatienter, i den kontrollerade delen av kliniska prövningar med TNF-antagonister.
English: Instructions for preparing and giving an injection of LIFMIOR
Swedish: Instruktioner för beredning och injicering av LIFMIOR injektionslösning
English: There were 4 reports of macrophage activation syndrome in juvenile idiopathic arthritis clinical trials.
Swedish: I kliniska studier på juvenil idiopatisk artrit har det förekommit 4 rapporter gällande makrofagaktiveringssyndrom (MAS).
English: OTHER MYCLIC Pre-filled pen
Swedish: ÖVRIGT MYCLIC förfylld injektionspenna
English: Preparing the LIFMIOR dose for injection d. Adding solvent e.
Swedish: Att göra i ordning den dos av LIFMIOR som ska injiceras d.
English: These signs may include weight loss, fever, swelling (with or without pain), persistent cough, presence of lumps or growths on the skin
Swedish: Dessa symtom kan vara viktnedgång, feber, svullnad (med eller utan smärta), ihållande hosta, knutor eller utväxter i huden.
English: • If the child has psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”).
Swedish: • Om barnet har psoriasis, försök undvika att injicera i hudfläckar som är förhöjda, tjocka, röda eller fjälliga (”hudlesioner av psoriasistyp”).
English: In the controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of interstitial lung disease was 0.47% (frequency uncommon).
Swedish: I de kontrollerade kliniska prövningar där samtidig behandling med etanercept och metotrexat var tillåten var frekvensen (incidensandelen) för interstitiell lungsjukdom 0,47 % (frekvensen ”mindre vanliga”).
English: In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of interstitial lung disease in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.06% (frequency rare).
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar av etanercept för alla indikationer var frekvensen (incidensandelen) för interstitiell lungsjukdom hos patienter som fick etanercept utan att samtidigt få metotrexat 0,06 % (frekvensen ”sällsynta”).
English: Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis refractory to, or intolerant of, methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal anti-inflammatory drug and/or prednisone (< 0.2 mg/kg/day or 10 mg maximum).
Swedish: Patienter kvarstod på en oförändrad dos av ett nonsteroidalt antiinflammatoriskt läkemedel och/eller prednison (<0,2 mg/kg/dag eller max 10 mg).
English: In the double-blind periods of controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of adverse events of elevated liver enzymes in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.54% (frequency uncommon).
Swedish: Under den dubbelblinda perioden av kontrollerade kliniska prövningar av etanercept för alla indikationer var frekvensen (incidensandelen) för biverkningen förhöjda leverenzymvärden hos patienter som fick etanercept utan att samtidigt få metotrexat 0,54 % (frekvensen ”mindre vanliga”).
English: If the child in your care has Wegener's granulomatosis, talk to your doctor.
Swedish: Tala med läkaren om ditt barn har Wegeners granulomatos.
English: Re-introduction of treatment with LIFMIOR after discontinuation of up to 24 months resulted in the same magnitudes of responses as patients who received LIFMIOR without interruption of therapy based on results of open-label studies.
Swedish: Baserat på resultat från en öppen studie, gav återupptagen behandling med LIFMIOR (efter behandlingsuppehåll i upp till 24 månader) samma på svar som hos patienter som behandlats med LIFMIOR utan uppehåll.
English: Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have been received in the postmarketing period (see section 4.8).
Swedish: Solida tumörer och hematopoetiska maligniteter (exklusive hudcancer) Rapporter om olika sorters maligniteter (inklusive bröst-och lungcarcinom och lymfom) har mottagits efter marknadsföring (se avsnitt 4.8).
English: This will help to reduce foaming (lots of bubbles) (see Diagram 8).
Swedish: Långsam rörelse minskar tendensen till att det bildas skum (se bild 8).
English: 48 alcohol swabs
Swedish: 48 kompresser (med alkohol)
English: Needle safety shield disappears inside the pen
Swedish: Säkerhetshöljet försvinner in i injektionspennan
English: n = wk n = wk
Swedish: n = v n = v
English: Diagram 3
Swedish: Bild 3
English: Cartons contain 4, 8 or 24 vials of LIFMIOR with 4, 8 or 24 pre-filled solvent syringes, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
Swedish: Sprutorna är av glas typ I. Kartongerna innehåller 4, 8 eller 24 ampuller LIFMIOR med 4, 8 eller 24 förfyllda sprutor med lösningsmedel, 4, 8 eller 24 nålar, 4, 8 eller 24 ampulladaptrar och 8, 16 eller 48 kompresser med alkohol.
English: LIFMIOR 25 mg solution for injection in pre-filled syringe LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Swedish: LIFMIOR 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta LIFMIOR 50 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
English: • If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”).
Swedish: • Om du eller ditt barn har psoriasis, försök undvika att injicera i hudfläckar som är förhöjda, tjocka, röda eller fjälliga (”hudlesioner av psoriasistyp”).
English: By looking though the inspection window, the solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small translucent or white particles of protein.
Swedish: Kontrollera, genom att titta genom det genomskinliga inspektionsfönstret, att lösningen är klar till lätt opalskimrande, färglös till blekt gul eller ljusbrun och kan innehålla små genomskinliga eller vita partiklar av protein.
English: Using the MYCLIC pre-filled pen to inject LIFMIOR
Swedish: Användning av MYCLIC injektionspenna för att injicera LIFMIOR
English: It should be clear or slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Swedish: Den ska vara klar eller lätt opalskimrande, färglös till blekt gul eller ljusbrun, och kan innehålla små vita eller nästan genomskinliga partiklar av protein.
English: Adult patients with psoriatic arthritis
Swedish: Vuxna med psoriasisartrit
English: In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of autoimmune hepatitis in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.02% (frequency rare).
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar av etanercept för alla indikationer var frekvensen (incidensandelen) för autoimmun hepatit hos patienter som fick etanercept utan att samtidigt få metotrexat 0,02 % (frekvensen ”mycket sällsynta”).
English: The recommended dose is 0.4 mg/kg (up to a maximum of 25 mg per dose) given twice weekly as a subcutaneous injection with an interval of 3-4 days between doses or 0.8 mg/kg (up to a maximum of 50 mg per dose) given once weekly.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0,4 mg/kg (upp till högst 25 mg per dos) administrerat subkutant två gånger per vecka med ett intervall på 3-4 dagar mellan doserna, eller 0,8 mg/kg (upp till högst 50 mg per dos) administrerat en gång per vecka.
English: Special populations
Swedish: Speciella patientgrupper
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people):
Swedish: • Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
English: Wipe the site where LIFMIOR is to be injected with the alcohol swab, using a circular motion.
Swedish: Rengör hudytan där LIFMIOR ska injiceras med kompressen fuktad med alkohol.
English: The recommended dose is 0.4 mg/kg (up to a maximum of 25 mg per dose), given twice weekly as a subcutaneous injection with an interval of 3-4 days between doses or 0.8 mg/kg (up to a maximum of 50 mg per dose) given once weekly.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0,4 mg/kg (upp till högst 25 mg per dos), administrerat subkutant två gånger per vecka med ett intervall på 3-4 dagar mellan doserna, eller 0,8 mg/kg (upp till högst 50 mg per dos) administrerat en gång per vecka.
English: LIFMIOR is supplied as a pre-filled syringe containing a clear, colourless to pale yellow or pale brown, solution for injection (solution for injection).
Swedish: LIFMIOR 50 mg levereras som en förfylld spruta innehållande en klar, färglös till blekt gul eller ljusbrun injektionsvätska (lösning för injektion).
English: CNS demyelinating events suggestive of multiple sclerosis or localised demyelinating conditions, such as optic neuritis and transverse myelitis (see section 4.4), peripheral demyelinating events, including GuillainBarré syndrome, chronic inflammatory
Swedish: Demyeliniserande CNS-påverkan som kan tyda på multipel skleros eller lokala demyeliniserande tillstånd så som optikusneurit och transversell myelit (se avsnitt 4.4), perifer demyelinisering inklusive GuillainBarré syndrom, kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati, demyeliniserande polyneuropati och multifokal
English: Significant advantages for LIFMIOR in combination with methotrexate compared with LIFMIOR monotherapy and methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Swedish: Signifikanta fördelar observerades även efter 24 månader med kombinationen LIFMIOR och metotrexat jämfört med LIFMIOR respektive metotrexat givet som monoterapi.
English: • Attach the syringe to the needle by turning it clockwise until completely secured (see Diagram
Swedish: • Fäst sprutan på nålen genom att vrida den medsols tills den sitter helt fast (bild 14).
English: Radiographic Progression: Comparison of LIFMIOR vs Methotrexate in Patients with RA of <3 Years Duration
Swedish: RÖNTGENOLOGISKT FÖRLOPP UNDER 24 MÅNADER: LIFMIOR JÄMFÖRT MED METOTREXAT HOS PATIENTER MED RA OCH EN SJUKDOMSPERIOD PÅ <3 ÅR
English: Diagram 6
Swedish: Bild 6
English: The other ingredients in LIFMIOR are: Powder: Mannitol, sucrose and trometamol.
Swedish: Pulver: Mannitol, sackaros och trometamol.
English: In study 4, the LIFMIOR-treated group had a higher proportion of patients with PASI 75 at week 12 (38%) compared to the placebo-treated group (2%) (p<0.0001).
Swedish: I studie 4 hade den grupp som behandlades med LIFMIOR en högre andel patienter med PASI 75 vid 12 veckor (38%) jämfört med den grupp som fått placebo (2%) (p<0,0001).
English: 24 pre-filled syringes 24 alcohol swabs
Swedish: 24 förfyllda injektionssprutor med lösning 24 kompresser (med alkohol)
English: White needle cap Clear inspection window
Swedish: Genomskinligt inspektionsfönster
English: • Chickenpox: Tell your doctor if you or the child are exposed to chickenpox when using LIFMIOR.
Swedish: • Vattkoppor: Tala om för din läkare om du eller ditt barn har varit utsatt för vattkoppssmitta under tiden för behandling med LIFMIOR.
English: 25 mg BIW
Swedish: Doser om 25 mg
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
English: • Wipe the site where LIFMIOR is to be injected with an alcohol swab, using a circular motion.
Swedish: • Rengör hudytan där LIFMIOR ska injiceras med en alkoholfuktad kompress.
English: If you or the child in your care have Wegener's granulomatosis, talk to your doctor.
Swedish: Tala med din eller ditt barns läkare om du eller ditt barn har Wegeners granulomatos.
English: Clinical Efficacy Results at 12 Months: Comparison of LIFMIOR vs Methotrexate vs LIFMIOR in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration
Swedish: RESULTAT AV KLINISK EFFEKT VID 12 MÅNADER: JÄMFÖRELSE MELLAN LIFMIOR, METOTREXAT OCH LIFMIOR I KOMBINATION MED METOTREXAT HOS PATIENTER MED RA OCH EN SJUKDOMSPERIOD PÅ 6 MÅNADER TILL 20 ÅRS DURATION
English: Do not shake the pen.
Swedish: • Töm brickan.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and pre-filled syringe after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatumet (EXP) på kartongen och på den förfyllda sprutan.
English: Adult patients with plaque psoriasis
Swedish: Vuxna med plaquepsoriasis
English: • Chickenpox: Tell your doctor if the child is exposed to chickenpox when using LIFMIOR.
Swedish: • Vattkoppor: Tala om för ditt barns läkare om ditt barn har varit utsatt för vattkoppssmitta under tiden för behandling med LIFMIOR.
English: Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR vs methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs LIFMIOR
Swedish: Parvis jämförelse p-värde: *=p < 0,05 vid jämförelse av LIFMIOR mot metotrexat, † = p < 0,05 vid jämförelse av LIFMIOR+metotrexat mot metotrexat och f = p < 0,05 vid jämförelse av LIFMIOR+metotrexat mot LIFMIOR
English: Your doctor will determine if preventative treatment for chickenpox is appropriate.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma om förebyggande behandling mot vattkoppor behövs ordineras till dig.
English: g. Choosing an injection site
Swedish: Att välja ett ställe att injicera på
English: It is recommended that the conduct of these tests should be recorded in the patient's alert card. Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised.
Swedish: Behandlande läkare ska vara medveten om risken för ett falskt negativt tuberkulinsvar hos patienter med en svår sjukdom eller med nedsatt immunförsvar.
English: Preparing the LIFMIOR dose for injection
Swedish: Att göra i ordning den dos av LIFMIOR som ska injiceras
English: Do not touch this area again before injecting.
Swedish: Vidrör inte den rengjorda hudytan innan injektion.
English: Each MYCLIC pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Swedish: Varje MYCLIC förfylld injektionspenna innehåller 50 mg etanercept.
English: In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg LIFMIOR (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs 25 mg LIFMIOR administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis.
Swedish: I en fjärde studie, en dubbelblind placebokontrollerad studie på 356 patienter med aktiv ankyloserande spondylit, studerades säkerhet och effekt av 50 mg LIFMIOR (två subkutana injektioner á 25 mg) administrerat en gång per vecka jämfört med 25 mg LIFMIOR administrerat två gånger per vecka.
English: Disease flare was defined as a ≥ 30% worsening in three of six JRA core set criteria and ≥ 30% improvement in not more than one of the six JRA core set criteria and a minimum of two active joints.
Swedish: Svaren mättes genom användning av ACR Pedi 30, definierat som ≥ 30 % förbättring i minst 3 av 6 av de JRA fastställda kriterierna och ≥ 30 % försämring i maximalt 1 av de 6 JRA fastställda kriterierna.
English: Physicians should use caution when considering combination therapy with sulfasalazine.
Swedish: Läkare bör ta detta i beaktande och använda denna kombination med försiktighet.
English: After taking a pre-filled pen from the refrigerator, wait approximately 15-30 minutes to allow the LIFMIOR solution in the pen to reach room temperature.
Swedish: Efter att LIFMIOR förfylld injektionspenna tagits ut ur kylskåpet, vänta 15-30 minuter för att LIFMIOR-lösningen ska anta rumstemperatur, värm inte upp LIFMIOR på något annat sätt.
English: In another active-controlled, double-blind, randomised study, clinical efficacy, safety, and radiographic progression in RA patients treated with LIFMIOR alone (25 mg twice weekly), methotrexate alone (7.5 to 20 mg weekly, median dose 20 mg), and the combination of LIFMIOR and methotrexate initiated concurrently were compared in 682 adult patients with active rheumatoid arthritis of 6 months to 20 years duration (median 5 years) who had a less than satisfactory response to at least 1 disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) other than methotrexate.
Swedish: I en annan jämförande kontrollerad, dubbelblind, randomiserad studie, jämfördes klinisk effekt, säkerhet och röntgenologiskt förlopp hos RA patienter behandlade med LIFMIOR ensamt (25 mg två gånger i veckan), enbart metotrexat (7.5 till 20 mg per vecka, mediandos 20 mg) eller en kombination av LIFMIOR och metotrexat.
English: If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”).
Swedish: Om du eller ditt barn har psoriasis, försök undvika injicera i hudfläckar som är förhöjda, tjocka, röda eller fjälliga (”hudlesioner av psoriasistyp”).
English: In general, the adverse events in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis were similar in frequency and type to those seen in adult patients.
Swedish: Biverkningar hos pediatriska patienter med juvenil idiopatisk artrit Generellt var biverkningarna hos pediatriska patienter med juvenil idiopatisk artrit med avseende på frekvens och typ liknande de som har setts hos vuxna patienter.
English: When the needle is completely inserted into the skin, release the skin that you are holding.
Swedish: När sprutan är tom, dra ut nålen ut huden.
English: All patients and parents/caregivers should be advised that if the patient develops signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias or infections (e.g., persistent fever, sore throat, bruising, bleeding, paleness) whilst on LIFMIOR, they should seek immediate medical advice.
Swedish: Alla patienter och deras föräldrar eller vårdgivare bör informeras om att omedelbart söka medicinsk hjälp ifall de utvecklar tecken och symtom som tyder på bloddyskrasi eller infektioner (t.ex. ihållande feber, halsont, blåmärken, blödningar och/eller blekhet).
English: Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); worsening of congestive heart failure; low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); inflammation of the blood vessels affecting multiple organs; elevated liver blood tests (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of elevated liver blood tests is common).
Swedish: Allvarliga infektioner, (inklusive lunginflammation, djupa hudinfektioner, ledinfektioner, blodförgiftning och infektioner på olika ställen), förvärrad kronisk hjärtsvikt, lågt antal röda blodkroppar, lågt antal vita blodkroppar, låga halter neutrofiler (en typ av vita blodkroppar), lågt antal blodplättar, hudcancer (exklusive melanom), lokal svullnad av huden (angioödem), nässelfeber (röda fläckar eller blek hud som ofta kliar), ögoninflammation, psoriasis (nydebuterad eller försämrad), inflammation i blodkärlen som kan drabba flera organ, förhöjda levervärden i blodprov (hos patienter som även får metotrexat, är frekvensen av förhöjda levervärden ”vanliga”).
English: Do NOT use LIFMIOR if all the powder in the vial is not dissolved within 10 minutes.
Swedish: Använd INTE LIFMIOR om pulvret i flaskan inte har löst sig inom 10 minuter utan börja då om på nytt med en ny dosbricka.
English: Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled pens of LIFMIOR with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Swedish: Kartongerna innehåller 2, 4 eller 12 förfyllda sprutor LIFMIOR och 2, 4 eller 12 kompresser med alkohol.
English: A 25 mg strength of LIFMIOR is available for doses of 25 mg.
Swedish: Det finns även LIFMIOR 25 mg om du skulle ordineras en dos som är 25 mg.
English: If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more LIFMIOR, and contact your doctor immediately.
Swedish: Om du eller ditt barn får allergiska reaktioner, exempelvis andnöd, pip i bröstet, yrsel eller utslag, sluta injicera LIFMIOR och kontakta omedelbart din läkare.
English: The use of LIFMIOR in combination with other systemic therapies or phototherapy for the treatment of psoriasis has not been studied.
Swedish: Vid behandling av psoriasis har inga studier gjorts där LIFMIOR använts samtidigt som annan systemisk terapi eller ljusterapi.
English: With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 19).
Swedish: Tryck sedan in kolven så att all vätska injiceras i en långsam, jämn fart (se bild 19).
English: Mean serum concentration profiles at steady state in treated RA patients were Cmax of 2.4 mg/l vs. 2.6 mg/l, Cmin of 1.2 mg/l vs. 1.4 mg/l, and partial AUC of 297 mgh/l vs. 316 mgh/l for 50 mg LIFMIOR once weekly (n=21) vs. 25 mg LIFMIOR twice weekly (n=16), respectively.
Swedish: Genomsnittliga serumkoncentrationer hos behandlade RA patienter var vid steady state Cmax 2,4 mg/l, Cmin 1,2 mg/l och partiellt AUC 297 mgh/l för LIFMIOR 50 mg givet en gång per vecka (n=21), jämfört med C max 2,6 mg/l, Cmin 1,4 mg/l och partiellt AUC 316 mgh/l för LIFMIOR 25 mg givet två gånger per vecka (n=16).
English: The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small translucent or white particles of protein.
Swedish: Lösningen ska vara klar till lätt opalskimrande, färglös till blekt gul eller ljusbrun och kan innehålla små genomskinliga eller vita partiklar av protein.
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Swedish: • Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
English: If you notice any of the following, you or the child may need urgent medical attention.
Swedish: Om du eller ditt barn observerar något av följande symtom ska sjukvård omedelbart uppsökas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR SYRINGE LABEL - EU/1/16/1165/002-004
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ MINDRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR TEXT PÅ INJEKTIONSSPRUTA- EU/1/16/1165/002-004
English: Select a clean, well-lit, flat surface.
Swedish: Välj en ren, väl upplyst, plan arbetsyta