FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Miera epizód krvácania u pacientov užívajúcich preventívne liek NovoThirteen bola nižšia ako miera pozorovaná v rámci skorších údajov týkajúcich sa pacientov liečených na požiadanie iným liekom obsahujúcim faktor XIII.
Latvian: Asiņošanas epizožu biežums pacientiem, kuri preventīvi saņem NovoThirteen, bija mazāks, nekā konstatēts iepriekš ar citām XIII faktoru saturošām zālēm pēc vajadzības ārstētiem pacientiem.
Slovak: NovoThirteen sa používa na dlhodobú prevenciu krvácania u pacientov s ochorením, ktoré sa nazýva kongenitálna deficiencia podjednotky A faktora XIII.
Latvian: NovoThirteen lieto ilgstošai asiņošanas novēršanai pacientiem ar "iedzimtu XIII faktora A apakštipa deficītu".
Slovak: A faktora XIII nemajú dostatočné množstvo podjednotky A faktora XIII alebo táto podjednotka náležite neúčinkuje, v dôsledku čoho sú náchylní na krvácanie.
Latvian: Pacientiem ar iedzimtu XIII faktora A apakštipa deficītu nav pietiekami daudz XIII faktora A apakštipa vai tas nedarbojas pilnvērtīgi, kas pacientiem rada noslieci uz asiņošanu.
Slovak: Faktor XIII je proteín, ktorý sa podieľa na procese zrážania krvi.
Latvian: XIII faktors ir asinsreces procesā iesaistīta olbaltumviela.
Slovak: Ročne sa vyskytlo priemerne asi 0,15 epizódy krvácania vyžadujúcej liečbu faktorom XIII na pacienta liečeného preventívne liekom NovoThirteen.
Latvian: Uz vienu pacientu, kurš profilaktiski ārstēts ar NovoThirteen, gada laikā vidēji bija aptuveni 0,15 asiņošanas epizodes, kuru gadījumā nepieciešama ārstēšana ar XIII faktoru.
Slovak: Ako bol liek NovoThirteen skúmaný?
Latvian: Kā noritēja NovoThirteen izpēte?
Slovak: U pacientov liečených na požiadanie iným liekom obsahujúcim faktor XIII sa vyskytlo ročne asi 2,9 epizódy na pacienta.
Latvian: To salīdzināja ar aptuveni 2,9 epizodēm gada laikā uz pacientu, kurš pēc nepieciešamības ārstēts ar citām XIII faktoru saturošām zālēm.
Slovak: Ako sa liek NovoThirteen používa?
Latvian: Kā lieto NovoThirteen?
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bude zaslané Európskej komisii, ktorá vydá právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Latvian: CHMP atzinums tiks nosūtīts Eiropas Komisijai juridiski saistoša lēmuma pieņemšanai, kas piemērojams visās ES dalībvalstīs.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci okrem toho dostanú v nasledujúcich týždňoch list s upozornením na tento problém.
Latvian: Tāpat veselības aprūpes speciālisti tuvāko nedēļu laikā saņems vēstuli ar atgādinājumu par šo problēmu.
Slovak: Obráťte sa na našu tlačovú tajomníčku Monika Benstetter
Latvian: Preses sekretāra kontaktinformācija Monika Benstetter
Slovak: Noxafil sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find_medicine.
Latvian: Vairāk informācijas par Noxafil var atrast Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find_medicine.
Slovak: Toto preskúmanie uskutočnil Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMA v kontexte postupu známeho ako zmena typu II.
Latvian: Šo pārskatu veica EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) saistībā ar procedūru, ko sauc par „II tipa izmaiņām".
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24. júna 2016 EMA/425762/2016
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 24. jūnijā
Slovak: Noxafil je liek, ktorý sa používa na liečbu závažných infekcií zapríčinených plesňami, keď sa nemôžu použiť iné lieky alebo nie sú účinné.
Latvian: • Noxafil ir zāles, ko lieto sēnīšu izraisītu smagu infekciju ārstēšanā, kad citas zāles nevar lietot vai tās nav efektīvas.
Slovak: Používa sa v prípade, keď iné lieky neúčinkujú alebo sa nemôžu podávať, na liečbu dospelých so závažnými mykotickými infekciami, invazívnou aspergilózou, fuzariózou, chromoblastomykózou, mycetómom alebo kokcidioidomykózou.
Latvian: Tās lieto, kad citas zāles neiedarbojas vai nevar lietot, lai ārstētu pieaugušos ar nopietnām sēnīšu izraisītām infekcijām - invazīvu aspergillozi, fuzariozi, hromoblastomikozi, micetomu vai kokcidiomikozi.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek obavy v súvislosti so svojím liekom, by sa mali porozprávať s lekárnikom alebo s predpisujúcim lekárom.
Latvian: • Pacientiem, kuriem rodas jebkādas bažas par zāļu lietošanu, jākonsultējas ar farmaceitu vai zāļu izrakstītāju.
Slovak: Noxafil, liek na závažné mykotické infekcie, je k dispozícii na ústne užívanie vo forme tabliet (100 mg) a perorálnej suspenzie (40 mg/ml), ale odporúčané dávky pre tieto dve formy sa odlišujú.
Latvian: Noxafil zāles, kas indicētas nopietnu sēnīšu infekciju ārstēšanai, pieejamas iekšķīgi lietojamu tablešu (100 mg) un iekšķīgi lietojamas suspensijas (40 mg/ml) veidā, tomēr abu zāļu formu ieteicamās devas ir atšķirīgas.
Slovak: Liek sa používa aj u pacientov s oslabeným imunitným systémom (ako sú pacienti s transplantátom) na liečbu afty (mykotickej infekcie hrdla alebo úst zapríčinenej druhom Kandida) alebo na prevenciu invazívnych mykotických infekcií.
Latvian: Tāpat tās lieto pacientiem ar novājinātu imūno sistēmu (piemēram, pacientiem ar transplantātu), lai ārstētu piena sēnīti (Candida sēnītes izraisīta infekcija rīklē vai mutes dobumā) vai invazīvu sēnīšu infekciju novēršanai.
Slovak: Pacienti nemajú prechádzať z tabliet lieku Noxafil na perorálnu suspenziu lieku Noxafil a naopak bez toho, aby sa najprv poradili s lekárom alebo lekárnikom, lebo to môže viesť k zníženej účinnosti alebo k zvýšenému riziku vedľajších účinkov.
Latvian: • Pacienti nedrīkst pārmaiņus lietot Noxafil tabletes un Noxafil suspensiju iekšķīgai lietošanai, iepriekš nekonsultējoties ar savu ārstu vai farmaceitu, jo tas var samazināt zāļu efektivitāti vai paaugstināt blakusparādību risku.
Slovak: Dávky tekutiny (200 mg, jedna 5-ml lyžica) sa užívajú trikrát alebo štyrikrát denne.
Latvian: Šķidro zāļu devas (200 mg - vienu 5 ml karoti) ieņem trīs vai četras reizes dienā.
Slovak: Noxafil je antimykotický liek obsahujúci účinnú látku posakonazol zo skupiny triazolových antimykotických liekov.
Latvian: Noxafil ir pretsēnīšu zāles, kas satur aktīvo vielu posakonazolu - triazolu grupas pretsēnīšu līdzekli.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku posakonazol.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu posakonazolu.
Slovak: Tablety a perorálna suspenzia lieku Noxafil nie sú zameniteľné, keďže medzi týmito dvomi formami existujú rozdiely, pokiaľ ide o frekvenciu dávkovania, podávanie s jedlom a dosiahnutú plazmatickú koncentráciu lieku.
Latvian: • Noxafil tabletes un suspensija iekšķīgai lietošanai nav savstarpēji aizvietojamas, jo šīm abām zāļu formām ir atšķirīgs devas ieņemšanas biežums, ieņemšana kopā ar pārtiku un sasniegtā zāļu koncentrācija plazmā.
Slovak: Dávka tabliet je zvyčajne tri tablety (300 mg) dvakrát denne na prvý deň a potom 300 mg jedenkrát denne.
Latvian: • Parastā tablešu deva ir trīs tabletes (300 mg) divreiz dienā pirmajā dienā, pēc tam pa 300 mg tabletei vienreiz dienā.
Slovak: Odporúčané perorálne dávkovanie je 300 mg jedenkrát denne v prípade tabliet (po úvodnej dávke 300 mg dvakrát denne na 1. deň) a 200 mg trikrát až štyrikrát denne (600 až 800 mg denne) v prípade perorálnej suspenzie.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo tablešu ieteicamā deva ir 300 mg vienreiz dienā (pēc piesātinošās 300 mg devas divreiz dienā zāļu lietošanas 1. dienā) un 200 mg iekšķīgi lietojamā suspensija 3-4 reizes dienā (600 līdz 800 mg dienā).
Slovak: Predpisujúcim lekárom sa odporúča, aby jasne uviedli, ktorá forma lieku má byť vydaná, keď predpisujú liek, a lekárnici by sa mali uistiť, že vydali správnu formu lieku.
Latvian: Zāļu parakstītājiem, izrakstot recepti, ir jānoskaidro paredzētā zāļu forma, savukārt farmaceitiem ir jānodrošina pareizas zāļu formas izsniegšana.
Slovak: Preto sa majú informácie o lieku aktualizovať tak, aby boli zdôraznené existujúce upozornenia, že tieto dve formy sa nemôžu zamieňať, a má sa tiež zmeniť obal, aby sa tieto dve formy ľahšie rozlíšili, pričom majú obsahovať upozornenie, že sa nemajú navzájom nahrádzať bez úpravy dávky.
Latvian: Tāpēc tiks atjaunināts zāļu apraksts, lai pastiprinātu esošos brīdinājumus par abām zāļu formām, kuras nevar lietot pārmaiņus, un nomainīts zāļu iepakojums, lai skaidrāk norādītu atšķirību starp abām zāļu formām un iekļautu brīdinājuma paziņojumu, ka tās nedrīkst savstarpēji aizvietot, nepielāgojot devu.
Slovak: Keď sa liek užíva ústne, môže sa podávať buď ako tablety alebo tekutina, ale potrebná dávka pri použití tabliet (koľko a ako často) sa odlišuje od tekutej formy.
Latvian: • Zāles iekšķīgai lietošanai var būt gan tablešu, gan arī šķidrā veidā, tomēr nepieciešamā deva, lietojot tabletes (cik daudz un cik bieži) atšķiras no devas, lietojot zāles šķidrā veidā.
Slovak: Je dôležité, aby bola na lekárskom predpise uvedená lieková forma, ako aj príslušná dávka, a aby sa lekárnici uistili, že vydali správnu perorálnu liekovú formu.
Latvian: • Ir svarīgi, lai receptē būtu norādīta zāļu forma, kā arī attiecīgā deva, un farmaceitiem ir jāizsniedz pareiza iekšķīgi lietojamo zāļu forma.
Slovak: Liek je dostupný vo forme infúzneho roztoku (kvapkania) do žily, ale aj vo forme tabliet a perorálnej suspenzie na ústne užívanie.
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums infūziju pagatavošanai (ievadīšanai pa pilienam) vēnā, kā arī iekšķīgi lietojamu tablešu un suspensijas veidā.
Slovak: Noxafil a písomná informácia pre pacientov sa aktualizujú tak, aby boli zdôraznené upozornenia na rozdiely medzi týmito dvomi formami, a budú tiež zmenené vonkajšie obaly, aby sa tieto dve formy ľahšie rozlíšili, pričom budú obsahovať upozornenie, že sa nemôžu zamieňať bez úpravy dávky.
Latvian: • Tiek atjaunināts Noxafil zāļu apraksts un pacientu lietošanas instrukcija, lai pastiprinātu brīdinājumus par abu zāļu formu atšķirībām, un tiks veikti labojumi uz zāļu ārējās kārbiņas, lai sīkāk nošķirtu abas zāļu formas un iekļautu brīdinājuma paziņojumu, ka tās nevar vienkāršā veidā aizstāt, nepielāgojot devu.
Slovak: Vyskytli sa prípady, keď pacienti dostali nesprávnu formu lieku, a tak užili nesprávnu dávku, čo viedlo buď k vedľajším účinkom alebo k neúčinnosti lieku.
Latvian: • Ir bijuši gadījumi, kad pacientiem tika izsniegta nepareiza zāļu forma, un tādējādi tika ieņemta nepareiza zāļu deva, kas izraisīja nevēlamās blakusparādības vai neefektīvu zāļu lietošanu.
Slovak: Boli tiež hlásené prípady, keď boli pacientom dané tablety namiesto perorálneho roztoku, čo viedlo k nadmernému dávkovaniu a k vedľajším účinkom.
Latvian: Tāpat tika saņemti ziņojumi par pacientiem, kuri lietojuši tabletes iekšķīgi lietojamas suspensijas vietā, kas izraisa zāļu pārdozēšanu un nevēlamās blakusparādības.
Slovak: Na lekárskom predpise má byť uvedené, o akú liekovú formu má ísť.
Latvian: Receptēs ir jānorāda paredzētās devas forma
Slovak: Niektorí pacienti mylne užívali perorálny roztok namiesto tabliet, čo viedlo k nedostatočnému dávkovaniu a k možnému nedostatočnému účinku.
Latvian: Daži pacienti tablešu vietā ieņēmuši iekšķīgi lietojamo suspensiju, rezultātā uzņemot zāles nepietiekamā devā, kas rada potenciālu zāļu efektivitātes trūkumu.
Slovak: Po nesprávnej zámene týchto dvoch foriem boli hlásené chyby v medikácii, čo viedlo k nadmernému alebo k nedostatočnému dávkovaniu a k následnej toxicite v závislosti od dávky alebo k nedostatočnej účinnosti.
Latvian: • Ir ziņots par zāļu lietošanas kļūdām, kas izraisa zāļu pārdozēšanu vai nepietiekamas devas ieņemšanu un ar konsekventu devu saistītu toksicitāti vai efektivitātes trūkumu.
Slovak: 300 mg Infúzny koncentrát
Latvian: 300 mg Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Slovak: Injekčná liekovka (sklenená)
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikls)
Slovak: 105 ml
Latvian: Pudele (stikls) 105 ml
Slovak: • zvyčajne počas 90 minút.
Latvian: • parasti ilgāk kā 90 minūtes.
Slovak: Môže sa zvážiť podporná starostlivosť.
Latvian: Var apsvērt atbalstošu aprūpi.
Slovak: Možné riziko u ľudí nie je známe.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam nav zināms.
Slovak: Príčina tejto časovej závislosti nie je úplne známa.
Latvian: Iemesls šai laika atkarībai nav pilnībā noskaidrots.
Slovak: Externá kontrolná skupina
Latvian: Ārējā kontrolgrupa
Slovak: • problémy s koordináciou alebo rovnováhou,
Latvian: • koordinācijas vai līdzsvara traucējumi;
Slovak: Tieto nálezy nie sú nevyhnutne ukazovateľom možných funkčných zmien u ľudí.
Latvian: Šīs atrades ne vienmēr liecina par iespējamām funkcionālām pārmaiņām cilvēkam.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o podávaní počas > 28 dní.
Latvian: Nav pieejami dati par lietošanas drošumu, lietojot > 28 dienām.
Slovak: Je to z toho dôvodu, že sa malé množstvá môžu dostať do materského mlieka.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka neliels zāļu daudzums var izdalīties mātes pienā.
Slovak: Po prvom otvorení obalu: 4 týždne
Latvian: Pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 4 nedēļas
Slovak: Štúdie karcinogenity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi neatklāja īpašu bīstamību cilvēkam.
Slovak: Neotvorený obal: 3 roky
Latvian: Neatvērts iepakojums: 3 gadi
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, bet ieteikumus par devām nav iespējams sniegt.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je známy.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Slovak: [Cav bola priemerná koncentrácia posakonazolu v rovnovážnom stave, vypočítaná ako AUC/dávkovací interval (24 hodín).]
Latvian: [Cav bija vidējā posakonazola koncentrācija līdzsvara stāvoklī, kas aprēķināta kā AUC/dozēšanas intervālā (24 stundas).].
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú:
Latvian: Tādas zāles ir, piemēram:
Slovak: • úplná alebo čiastočná neschopnosť rozprávať,
Latvian: • pilnīga vai daļēja nespēja runāt;
Slovak: Odporúčaná dávka a dĺžka liečby
Latvian: Ieteicamās devas un ārstēšanās ilgums
Slovak: • vysoké alebo nízke hladiny cukru v krvi,
Latvian: • augsts vai zems cukura līmenis asinīs;
Slovak: Obmeny sfarbenia v tomto rozsahu neovplyvňujú kvalitu lieku.
Latvian: Krāsas maiņa šajās robežās neietekmē zāļu kvalitāti.
Slovak: Tento nález sa nepozoroval u opíc, ktorým sa posakonazol podával jeden rok.
Latvian: Šādu atradi nekonstatēja pērtiķiem, kuri saņēma devas vienu gadu.
Slovak: Ak sa tak stane, neveďte vozidlá alebo nepoužívajte akékoľvek nástroje ani neobsluhujte akékoľvek stroje a kontaktujte svojho lekára.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet nekādus instrumentus vai mehānismus, un sazinieties ar ārstu.
Slovak: • alergická reakcia.
Latvian: • alerģiska reakcija.
Slovak: Nie je možné vylúčiť zvýšený vplyv na QTc interval.
Latvian: Nevar izslēgt pastiprinātu ietekmi uz QTc intervālu.
Slovak: Riaďte sa preto špecifickými odporúčaniami na dávkovanie pre každú liekovú formu.
Latvian: Tādēļ sekojiet katras zāļu formas dozēšanas īpašajām rekomendācijām.
Slovak: Tento liek je určený len na jednorazové použitie a akýkoľvek nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai, un jebkāds neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Slovak: • neschopnosť spať (nespavosť),
Latvian: • nespēja gulēt (bezmiegs);
Slovak: Pacienti s glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú tento liek užívať.
Latvian: Pacienti ar glikozes-galaktozes malabsorbciju šīs zāles nedrīkst lietot.
Slovak: ECOFF hodnoty:
Latvian: EUCAST ECOFF vērtības:
Slovak: Uistite sa, prosím, že ste vášmu lekárovi povedali o všetkých liekoch, ktoré užívate (viazané na lekársky predpis alebo nie).
Latvian: Lūdzu, pārliecinieties, ka Jūs esat izstāstījis ārstam par visām zālēm, kuras lietojat (recepšu vai bezrecepšu).
Slovak: pCav: predpokladaná Cav
Latvian: Q4 pCav: prognozējamā Cav
Slovak: Základný mechanizmus rezistencie je získanie substitúcií v cieľovom proteíne, CYP51.
Latvian: Galvenais rezistences mehānisms ir aizstāšanas pārņemšana mērķa proteīnā CYP51.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosahuje po 7 až 10 dňoch podávania viacnásobných dávok.
Latvian: Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 7 - 10 dienu atkārtotas lietošanas.
Slovak: Štúdia 5 520 zahŕňala celkovo 279 osôb, z ktorých 268 dostalo aspoň jednu dávku infúzneho koncentrátu posakonazolu.
Latvian: 5520. pētījumā kopumā piedalījās 279 pētāmās personas, no kurām 268 saņēma vismaz vienu posakonazola koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai devu.
Slovak: Posakonazol sa absorbuje s mediánom tmax 3 hodiny (najedení pacienti).
Latvian: Posakonazols uzsūcas ar mediāno tmax 3 stundām (paēduši pacienti).
Slovak: Obdobie počas liečby
Latvian: Ārstēšanas laikā
Slovak: Iné lieky a Noxafil
Latvian: Citas zāles un Noxafil
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky blokátorov kalciového kanála.
Latvian: Var būt nepieciešama kalcija kanālu blokatoru devas pielāgošana.
Slovak: Viac informácií si pozrite v časti 4.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt 4. punktā.
Slovak: Odporúčaná dávka je uvedená v tabuľke 1.
Latvian: Ieteicamā deva norādīta 1. tabulā.
Slovak: • zápal alebo bolesť v mieste podania injekcie.
Latvian: • iekaisums vai sāpes injekcijas vietā.
Slovak: Polčas eliminácie (t½) sa v príslušných skupinách predĺžil z približne 27 hodín až na ~ 43 hodín.
Latvian: Eliminācijas pusperioda (t½) ilgums attiecīgajās grupās palielinājās no aptuveni 27 stundām līdz ~ 43 stundām.
Slovak: Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, musíte počas užívania tohto lieku používať účinnú metódu antikoncepcie.
Latvian: Ja esat sieviete, kurai var iestāties grūtniecība, Jums šo zāļu lietošanas laikā jāizmanto efektīva kontracepcijas metode.
Slovak: Noxafil je určený na jednorazové použitie.
Latvian: • Noxafil paredzēts vienreizējai lietošanai.
Slovak: Dávka a trvanie liečby (pozri časť 5.2)
Latvian: Deva un terapijas ilgums (skatīt 5.2. apakšpunktu)
Slovak: d: Všetci randomizovaní pacienti e: Všetci liečení pacienti
Latvian: d: Visi randomizētie e: Visi ārstētie
Slovak: Každá dávka sa môže užívať bez ohľadu na príjem jedla.
Latvian: Visas devas var lietot neatkarīgi no pārtikas uzņemšanas.
Slovak: Deti Noxafil sa nesmie používať u detí (vo veku 17 rokov a mladších).
Latvian: Bērni Noxafil nedrīkst lietot bērniem (17 gadus veciem un jaunākiem).
Slovak: Váš lekár bude sledovať vašu odpoveď na liečbu a váš stav, aby určil, ako dlho vám treba podávať Noxafil a či je potrebné zmeniť vašu dennú dávku.
Latvian: Ārsts kontrolēs Jūsu atbildes reakciju un stāvokli, lai noteiktu cik ilgi Noxafil ir nepieciešams lietot un vai nav nepieciešams nomainīt dienas devu.
Slovak: V prípadoch, kedy je posakonazol podávaný periférne, sa odporúča osobitná opatrnosť, keďže odporúčaný čas infúzie 30 minút môže spôsobiť ďalšie zvýšenie Cmax.
Latvian: Īpaša uzmanību vēlams pievērst gadījumos, kad posakonazolu ievada perifēri, jo ieteiktais 30 minūšu infūzijas laiks var vēl vairāk palielināt Cmax.
Slovak: Posakonazol nebol v in vitro a in vivo štúdiách genotoxický.
Latvian: Posakonazols in vitro un in vivo pētījumos nebija genotoksisks.
Slovak: Čas periférnej infúzie dlhší ako 30 minút vedie k vyššiemu výskytu reakcií v mieste podania infúzie a tromboflebitíde.
Latvian: Perifērās infūzijas laiks, ilgāks par 30 minūtēm, izraisīja biežākas reakcijas infūzijas vietā un tromboflebītu.
Slovak: Ďalšie lieky
Latvian: Citas zāles
Slovak: Posakonazol nemá žiadne významné cirkulujúce metabolity.
Latvian: Posakonazolam nav neviena nozīmīga cirkulējoša metabolīta.
Slovak: Posakonazol má distribučný objem 261 l, čo naznačuje extravaskulárnu distribúciu.
Latvian: Posakonazola izkliedes tilpums ir 261 l, kas liecina par ekstravaskulāru izkliedi.
Slovak: • ak ste alergický na posakonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret posakonazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Slovak: Ak už užívate rifabutín, bude potrebné, aby vám urobili vyšetrenie krvi a bude potrebné, aby ste si všímali niektoré možné vedľajšie účinky rifabutínu;
Latvian: Ja Jūs jau lietojat rifabutīnu, Jums vajadzēs veikt asinsanalīzes un pievērst uzmanību dažām iespējamām rifabutīna blakusparādībām;
Slovak: Odporúčaná dávka podľa indikácie Indikácia
Latvian: Ieteicamā deva atkarībā no indikācijas Indikācija
Slovak: Pozorovala sa korelácia medzi celkovou expozíciou lieku v pomere s MIC (AUC/MIC) a klinickým výsledkom.
Latvian: Novērota sakarība starp kopējo zāļu iedarbību, kas dalīta ar MIC (AUC/MIC), un klīnisko iznākumu.
Slovak: noxafil tablety
Latvian: noxafil tabletes
Slovak: V prípade predávkovania posakonazolom nie je k dispozícii žiadna špeciálna liečba.
Latvian: Posakonazola pārdozēšanas gadījumā specifiska ārstēšana nav pieejama.
Slovak: Skúšajúci nepozoroval žiadne nežiaduce reakcie.
Latvian: Pētnieks neatklāja nekādas nevēlamas blakusparādības.
Slovak: Po príprave sa má liek použiť okamžite.
Latvian: • Pēc sagatavošanas zāles jāizlieto nekavējoties.
Slovak: Hodnoty ECOFF nie sú totožné s klinickými hraničnými hodnotami.
Latvian: ECOFF vērtības nav pielīdzināmas klīniskajām robežvērtībām.
Slovak: Pre liekovú formu tablety nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Latvian: Dati par tablešu zāļu formu nav pieejami.
Slovak: Inhibítory HIV proteázy
Latvian: HIV proteāzes inhibitori
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku a zapite ju vodou.
Latvian: • Norijiet tableti veselu, uzdzerot nedaudz ūdens.
Slovak: Staršie osoby ( 65 rokov)
Latvian: Gados veci cilvēki (≥ 65 gadiem)
Slovak: Ak klinické prejavy a príznaky zodpovedajú vznikajúcemu ochoreniu pečene, má sa zvážiť ukončenie liečby Noxafilom.
Latvian: Ja klīniskās pazīmes un simptomi liecina par aknu slimības attīstību, jāapsver Noxafil lietošanas pārtraukšana.
Slovak: Liečba - invazívna aspergilóza štúdia 0041
Latvian: Ārstēšanainvazīva aspergiloze Pētījums 0041
Slovak: Starostlivosť o pacienta musí zahŕňať laboratórne vyšetrenie funkcie pečene (zvlášť vyšetrenia funkcie pečene a bilirubín).
Latvian: Pacienta aprūpei jāietver aknu darbības laboratoriska novērtēšana (īpaši aknu funkcionālie testi un bilirubīns).
Slovak: Liečba niektorými azolmi sa spája s predĺžením QTc intervalu.
Latvian: Dažu azolu lietošana bijusi saistīta ar QTc intervāla pagarināšanos.
Slovak: Invazívna aspergilóza
Latvian: Invazīva aspergiloze
Slovak: Primárnym ukazovateľom účinnosti bola miera klinickej úspešnosti (definovaná ako vyliečenie alebo zlepšenie) po 14 dňoch liečby.
Latvian: Primārais efektivitātes galarezultāts bija klīniskas veiksmes rādītājs (definēts kā izārstēšanās vai uzlabojums) pēc 14 terapijas dienām.
Slovak: Hodnotenie elektrokardiogramu
Latvian: Elektrokardiogrammas novērtēšana
Slovak: Hraničné hodnoty MIC pre posakonazol podľa EUCAST [citlivý (C); rezistentný (R)]:
Latvian: EUCAST MIC robežvērtības posakonazolam [jutīgs (S - susceptible); rezistents (R - resistant)]:
Slovak: Toto však nebola prospektívna, randomizovaná, kontrolovaná štúdia, a preto sa na všetky porovnania s externou kontrolnou skupinou treba pozerať obozretne.
Latvian: Tomēr šis nebija prospektīvs, randomizēts, kontrolēts pētījums un tātad visi salīdzinājumi ar ārējo kontrolgrupu jāvērtē ar piesardzību.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou a nemajú sa drviť, žuvať ani rozlamovať.
Latvian: Tabletes jānorij veselas kopā ar ūdeni, un tās nedrīkst sasmalcināt, košļāt vai sadalīt.
Slovak: • veľké purpurové fľaky na koži (trombotická trombocytopenická purpura),
Latvian: • liela izmēra purpurkrāsas plankums uz ādas (trombotiska trombocitopēniska purpura);
Slovak: • sa u vás vyvinula silná hnačka alebo vracanie, pretože tieto stavy môžu znižovať účinnosť tohto lieku;
Latvian: • ja Jums rodas stipra caureja vai vemšana, jo šādi stāvokļi var mazināt šo zāļu efektivitāti;
Slovak: U týchto psov sa nezistili žiadne neurologické, behaviorálne alebo vývojové abnormality a podobný nález na mozgu sa nepozoroval pri perorálnom podávaní posakonazolu mladým psom (vo veku 4 dní až 9 mesiacov).
Latvian: Suņiem ar šo atradi nebija nekādu neiroloģisku, uzvedības vai attīstības noviržu, un līdzīgas atrades galvas smadzenēs, lietojot posakonazolu perorāli jauniem suņiem (no 4 dienu līdz 9 mēnešu vecumam), nenovēroja.
Slovak: Priemerné trvanie liečby bolo 29 dní pre posakonazol a 25 dní pre flukonazol/itrakonazol.
Latvian: Vidējais terapijas ilgums bija 29 dienas posakonazolam un 25 dienas flukonazolam/itrakonazolam.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám počas užívania tohto lieku urobili vyšetrenia krvi;
Latvian: Iespējams, Jums šo zāļu lietošanas laikā būs jāveic asinsanalīzes;
Slovak: Fľašu obsahujúcu akýkoľvek zvyšok suspenzie vráťte, prosím, vášmu lekárnikovi.
Latvian: Lūdzu, atdodiet pudeli ar pāri palikušo suspensiju savam farmaceitam.