FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede alla task force di elaborare ulteriormente la sua proposta sulla formazione degli esperti coinvolti nel lavoro dei comitati, alla luce della formazione significativa già fornita dall'Agenzia.
Bulgarian: Съветът поиска работната група да разработи допълнително своето предложение относно обучението на експерти, участващи в работата на комитетите с оглед на значителното обучение, което вече е предоставено от Агенцията.
Italian: La valutazione della convenienza e le decisioni successive sul rimborso, d'altra parte, dovrebbero essere lasciate al livello dei singoli Stati membri.
Bulgarian: Оценката на ефективността по отношение на разходите и основаните на тази оценка решения за възстановяване, от друга страна, следва да останат на равнището на отделните държави-членки.
Italian: Sono state registrate alcune divergenze rispetto al programma di lavoro, relativamente al numero e alla complessità dei deferimenti in campo veterinario, che richiede risorse scientifiche significative, e alla produttività del comitato per i medicinali a base di piante inferiore a quanto previsto.
Bulgarian: Бяха отчетени някои отклонения от работната програма, свързани с броя и сложността на насочванията в областта на ветеринарната медицина, които предполагат ангажиране на значителни научни ресурси, както и с по-ниската от планираното производителност на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC).
Italian: EMA/MB/151660/2010/IT/Adottato 13 novembre 2009
Bulgarian: EMA/MB/151650/2010/BG/одобрен 13 ноември 2009 г.
Italian: I membri prendono atto della relazione di aggiornamento dalla Commissione europea su una serie di temi, tra cui: il lavoro della Commissione europea nel campo dell'influenza pandemica, il progresso della consultazione interservizio sul regolamento sulle "variazioni", l'entrata in vigore del nuovo regolamento sui limiti massimi di residuo e il lavoro nel campo della valutazione delle tecnologie sanitarie.
Bulgarian: Членовете на съвета се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, в това число: работата на Европейската комисия в областта на пандемичния грип, напредъка във връзка с консултацията между службите относно регламента за изменения, влизането в сила на новия регламент относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества и работата в областта на оценката на здравните технологии.
Italian: Un documento di riflessione, che sarà presentato alla riunione di dicembre, fornirà le proposte relative a una maggiore partecipazione delle organizzazioni dei pazienti e dei consumatori alle attività dell'agenzia, includendo il processo di revisione scientifica.
Bulgarian: Дискусионен документ, който ще бъде предоставен на заседанието през декември, ще съдържа предложения за допълнително включване на организациите на пациентите и потребителите в дейностите на Агенцията, включително в процеса на научен преглед.
Italian: La procedura consentirà all'Agenzia di informare l'autorità preposta alla nomina in merito a un potenziale conflitto di interessi di un candidato all'inizio della procedura di nomina.
Bulgarian: Такава процедура ще позволи на Агенцията да информира номиниращия орган за наличие на потенциален конфликт на интереси на номиниран кандидат в началото на процедурата по номиниране.
Italian: La prima discussione sul progetto di road map a livello di direttori delle agenzie per i medicinali è programmata per la fine dell'anno, in tempo per presentare il documento di discussione destinato al consiglio di amministrazione dell'EMEA in dicembre.
Bulgarian: Първото обсъждане на проекта на пътна карта на равнище на ръководителите на агенциите по лекарствата е планирано да се проведе по-късно през настоящата година, за да може документът да бъде предоставен за обсъждане на Управителния съвет на EMEA през декември.
Italian: Relazione sull'interazione con le organizzazioni dei pazienti
Bulgarian: Доклад за взаимодействието с организациите на пациентите
Italian: Panoramica sull'EMEA da parte del direttore esecutivo
Bulgarian: Важни въпроси за EMEA, представени от изпълнителния директор
Italian: Il consiglio di amministrazione ribadisce la necessità di accordarsi sui progetti di telematica con parecchio anticipo, per consentire alle autorità nazionali competenti di mantenere i propri sistemi IT in linea con le esigenze a livello di UE.
Bulgarian: Съветът подчерта повторно, че е необходимо решенията относно проектите за телематика да се вземат предварително в достатъчен срок, за да могат националните компетентни органи да разработят своите ИТ системи в съответствие с нуждите на равнище на ЕС.
Italian: Il consiglio di amministrazione invierà una sintesi di questa discussione al direttore generale della DG Imprese e industria.
Bulgarian: Съветът ще изпрати на генералния директор на ГД „Предприятия и промишленост" резюме на това обсъждане.
Italian: Lisette Tiddens-Engwirda viene nominata presidente del comitato.
Bulgarian: Lisette Tiddens-Engwirda беше номинирана за представител на комитета.
Italian: I risultati saranno presentati ai coordinatori tematici del consiglio di amministrazione dell'EMEA e al consiglio di amministrazione in dicembre.
Bulgarian: Резултатите от този преглед ще бъдат предоставени на координаторите на Управителния съвет на EMEA и на Управителния съвет през декември.
Italian: I membri prendono atto della relazione di aggiornamento dei direttori delle agenzie per i medicinali su una serie di argomenti, tra cui: lo sviluppo del nuovo documento strategico dei direttori delle agenzie per i medicinali, il cui completamento è previsto per la fine del 2010, la discussione in corso sul tema della trasparenza, con particolare attenzione alle informazioni confidenziali e la riflessione sul futuro della legislazione sui medicinali per uso veterinario.
Bulgarian: Членовете се запознаха с актуализирания доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата, засягащ редица теми, в това число: разработването на новия стратегически документ на ръководителите на агенциите по лекарствата, който следва да бъде готов до края на 2010 г., текущата дискусия по въпросите на прозрачността с фокус върху поверителната търговска информация и дискусиите относно бъдещето на законодателството в областта на ветеринарномедицинските продукти.
Italian: Le modifiche alla procedura saranno introdotte nella revisione futura della politica dell'EMEA sulla gestione dei conflitti di interessi.
Bulgarian: Измененията ще бъдат въведени в бъдещата преработка на политиката на EMEA за действие в ситуации на конфликт на интереси.
Italian: Vengono introdotte modifiche al modello di CV per gli esperti e alla lettera dell'EMEA di invito alla presentazione delle nomine.
Bulgarian: Бяха внесени изменения в образеца на автобиография на експертите и в писмото на EMEA, с което се отправя покана за номиниране на членове.
Italian: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall John Purves
Bulgarian: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall
Italian: L'esperienza con il modello di CV rivisto sarà esaminata in futuro.
Bulgarian: Опитът от прилагането на преработения модел на автобиография ще бъде разгледан в бъдеще.
Italian: I rappresentanti dei pazienti nell'ambito del consiglio di amministrazione chiedono di trattare, nel documento di riflessione, della sempre maggiore difficoltà dei rappresentanti dei pazienti a partecipare alle attività dell'Agenzia a causa delle risorse limitate.
Bulgarian: Представителят на организациите на пациентите в съвета поиска в дискусионния документ да бъде засегнат въпросът за все по-затрудненото участие на представителите на организациите на пациентите в работата на Агенцията поради ограничените ресурси.
Italian: Mentre il consiglio di amministrazione attende una risposta da parte della Commissione alla sua più recente corrispondenza, il consiglio di amministrazione considera che la questione rimane aperta e prevede che la pubblicazione dell'avviso di posto vacante non possa procedere finché non verrà risolta la questione principale.
Bulgarian: В очакване на отговора на Комисията на последното изпратено до нея писмо съветът счита, че този въпрос остава отворен и очаква, че Комисията няма да пристъпи към публикуване на обявата за вакантното място преди разрешаването му.
Italian: L'Agenzia considererà queste informazioni nel contesto della revisione in corso della politica dell'Agenzia che regola la gestione dei conflitti d'interesse e informerà le parti corrispondenti di conseguenza.
Bulgarian: EMEA ще разгледа тази информация в контекста на текущото преразглеждане на политиката на Агенцията за действие в ситуации на конфликт на интереси и ще предостави съответната информация на заинтересованите страни.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto delle seguenti date proposte per il 2011: 16 e 17 marzo, 16 giugno, 6 ottobre e 15 dicembre.
Bulgarian: Съветът прие следните дати на заседанията през 2010 г.: 17 и 18 март, 10 юни, 7 октомври и 16 декември.
Italian: Il consiglio di amministrazione approva, inoltre, la proposta di istituire una procedura per lo screening avanzato dei potenziali conflitti di interesse prima della nomina.
Bulgarian: Съветът одобри и предложението за приемане на процедура за подробна проверка за наличие на потенциални конфликти на интереси преди номинацията.
Italian: La proposta si ricollega inoltre al lavoro in corso a livello di HMA-EMEA, che comprende l'elaborazione, da parte di un gruppo di formazione congiunto, di una strategia rivolta a migliorare ulteriormente le competenze delle autorità di regolamentazione.
Bulgarian: Предложението отчита и текущата работа на равнище на ръководителите на агенциите по лекарствата и EMEA, където съвместен екип за обучение разглежда стратегия за по-нататъшно усъвършенстване на уменията на регулаторните органи.
Italian: [A6-0162_2009_EN] Decisione del Parlamento europeo sulla decisione sul discarico da concedere al direttore esecutivo dell'EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Relazione di aggiornamento sull'attuazione da parte dell'EMEA della strategia per la telematica dell'UE.
Bulgarian: [A6-0162_2009_EN] Решение на Европейския парламент за освобождаване от длъжност на изпълнителния директор на EMEA; [EMEA/MB/528743/2009] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на EMEA на Стратегията за телематика на ЕС;
Italian: La proposta dovrebbe essere portata a termine per la riunione del consiglio di amministrazione del marzo 2010.
Bulgarian: Окончателният текст на предложението следва да бъде готов за обсъждане на заседанието на Управителния съвет през март 2010 г.
Italian: L'autorità sarà informata in merito alle preoccupazioni espresse dal consiglio di amministrazione riguardo all'idoneità del candidato nominato.
Bulgarian: Съответният орган ще бъде информиран за опасенията на Управителния съвет във връзка с това дали номинираното лице отговаря на изискванията.
Italian: [EMEA/MB/358420/2009] L'ordine del giorno è approvato.
Bulgarian: [EMEA/MB/358420/2009] Дневният ред беше приет.
Italian: Master Plan dell'EMEA per la telematica 2009-2013
Bulgarian: Основен план за телематика за периода 2009-2013 г.
Italian: Le revisioni riguardano i diritti per la consultazione sulle estensioni di linea per sostanze accessorie, compresi gli emoderivati, incorporati in dispositivi medici e l'attuazione del nuovo regolamento sui limiti massimi di residui.
Bulgarian: Измененията се отнасят до таксите за консултиране относно удължения на срока на спомагателни вещества, включително кръвни деривати, включени в медицински устройства, както и до влизането в действие на новия регламент относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества.
Italian: [EMEA/MB/320040/2009] Sintesi degli storni di stanziamenti nel bilancio 2009.
Bulgarian: [EMEA/MB/320040/2009] Резюме на прехвърлянията на бюджетни кредити в бюджета за
Italian: [EMEA/MB/589426/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione sull'interazione con le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori.
Bulgarian: [EMEA/MB/589426/2009] Управителният съвет се запозна с доклада за взаимодействието с организациите на пациентите и потребителите.
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede di convocare il comitato e di presentare il suo mandato alla riunione di dicembre.
Bulgarian: Съветът поиска комитетът да се сформира и да представи своя мандат на заседанието през декември.
Italian: [EMEA/MB/503751/2009] Il consiglio di amministrazione riesamina il progresso dell'attuazione del programma di lavoro 2009 dell'Agenzia.
Bulgarian: [EMEA/MB/503751/2009] Управителният съвет прегледа напредъка по изпълнението на работната програма на Агенцията за 2009 г.
Italian: [EMEA/MB/366757/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto dell'adozione del verbale mediante procedura scritta il 28 luglio 2009.
Bulgarian: [EMEA/MB/366757/2009] Управителният съвет се запозна с приемането на протокола с писмена процедура на 28 юли 2009 г.
Italian: Il consiglio di amministrazione viene invitato a inviare le proprie osservazioni riguardo alla proposta delineata prima della sua presentazione, prevista per dicembre.
Bulgarian: Съветът беше поканен да предостави коментари по описаното предложение преди неговото внасяне през декември.
Italian: Il testo dovrebbe essere: "Il consiglio discute delle disposizioni dell'EMEA sul distaccamento del personale.
Bulgarian: „Съветът обсъди правилата на EMEA за зачисляване на служители.
Italian: Relazione della task force sulle qualifiche scientifiche dei membri dei comitati CHMP e CVMP
Bulgarian: Доклад на оперативната група за научната квалификация на членовете на CHMP
Italian: [EMEA/69619/2009] Il consiglio di amministrazione adotta la parte del 2009 del piano direttivo per la telematica.
Bulgarian: [EMEA/69619/2009] Управителният съвет прие частта от основния план за телематика, отнасяща се за 2009 г.
Italian: La commissione per i bilanci del Parlamento europeo ha indicato che le agenzie di riscossione dei diritti avranno accesso all'eccedenza di reddito degli anni precedenti.
Bulgarian: Поисканата вноска от Общността в размер на 46 млн. EUR ще бъде намалена на 37 млн. EUR. Бюджетната комисия в Европейския парламент посочи, че агенциите, които получават такси за предоставяните от тях услуги, ще могат да ползват получените през предходните години средства от такси, превишаващи планираните равнища.
Italian: I pareri dei membri dovrebbero pervenire entro una settimana, al termine della quale la proposta sarà ultimata e ripresentata alla riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali e successivamente sottoposta all'approvazione del consiglio di amministrazione in dicembre.
Bulgarian: след което предложението ще бъде финализирано и ще бъде повторно предоставено на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата през октомври, след което ще бъде внесено за одобрение на заседанието на Управителния съвет през декември.
Italian: [EMEA/MB/517930/2009] Risultati delle procedure scritte: - concernenti la consultazione sulle modifiche della composizione dei comitati scientifici CHMP e CVMP; - conti definitivi del 2008; - verbale della 64a riunione del consiglio di amministrazione;
Bulgarian: EudraVigilance за лекарствени продукти за хуманна и ветеринарномедицинска употреба; [EMEA/MB/517930/2009] Резултат от писмените процедури за: - консултациите по измененията на членството в научните комитети CHMP и CVMP; - окончателните отчети за 2008 г.; - протокола от 64-тото заседание на Управителния съвет; - изменение на бюджета, 01-2009.
Italian: Il consiglio di amministrazione propone di invitare alle riunioni di dicembre il presidente del comitato per i medicinali a base di piante a presentare il lavoro del comitato e le difficoltà riscontrate.
Bulgarian: Управителният съвет отправи предложение председателят на HMPC да бъде поканен да представи на заседанието през декември работата на комитета и предизвикателствата, с които се сблъсква той.
Italian: Hans-Georg Wagner.
Bulgarian: Thomas Lönngren; Hans-Georg Wagner.
Italian: Applicazione dello statuto del personale: disposizioni sul distaccamento di personale Questo punto è stato soppresso dall'ordine del giorno.
Bulgarian: Тази точка беше изключена от дневния ред.
Italian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Bulgarian: Björn Lemmer
Italian: riunione del consiglio di amministrazione
Bulgarian: Координаторите на Управителния съвет по темата
Italian: L'autorità deciderà quindi se proseguire la procedura di nomina alla luce delle informazioni ricevute dall'Agenzia.
Bulgarian: Въз основа на тази информация от Агенцията органът ще взема решение дали да продължи процедурата по номиниране.
Italian: [EMEA/433259/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto del risultato della procedura scritta riguardante la consultazione sulla nomina di un membro del comitato CVMP e considera la nomina insufficiente.
Bulgarian: Съветът се запозна с резултата от писмената процедура за консултация относно номинирането на член на CVMP и оцени номинацията като неотговаряща в достатъчна степен на изискванията.
Italian: Il progetto di bilancio preliminare (PBP) adottato per il 2010 ammonta a 211,8 milioni EUR.
Bulgarian: Приетият предварителен проектобюджет (ППБ) за 2010 г. възлиза на 211,8 милиона EUR.
Italian: Attualmente, il costo annuale delle misure di sostegno per tali prodotti ammonta a circa 100 000 EUR.
Bulgarian: Към настоящия момент годишните разходи по мерките за помощ за тези продукти са около 100 000 EUR.
Italian: Il 2010 è l'ultimo anno coperto dall'attuale tabella di marcia.
Bulgarian: 2010 е последната година, включена в настоящата пътна карта.
Italian: Essi contribuiscono spesso al lavoro di più di un comitato scientifico e di vari gruppi di lavoro.
Bulgarian: Те често участват в работата на повече от един научен комитет и на различни работни групи.
Italian: Il progetto pilota comincerà ad aprile 2009 e continuerà per tre mesi.
Bulgarian: Пилотният проект ще започне през април 2009 г. и ще продължи три месеца.
Italian: Tali attività rientrano nel lavoro di miglioramento del processo avviato nel 2006.
Bulgarian: Тази работа е част от дейността за усъвършенстване на процедурите, започнала през 2006 г.
Italian: Esame del sistema di remunerazione
Bulgarian: Преглед на системата за възнагражденията
Italian: Il consiglio di amministrazione ha accolto favorevolmente il parere del Comitato poiché di rilevanza per molti Stati membri.
Bulgarian: Управителният съвет приветства становището на Комитета, тъй като то е важно за много държави-членки.
Italian: Politica di trasparenza
Bulgarian: Политика на прозрачност
Italian: Tale importo comprende una stima delle entrate da diritti pari a 158,3 milioni EUR e un contributo comunitario richiesto di 46 milioni EUR.
Bulgarian: Тази сума включва очаквани приходи от такси 158,3 милиона EUR и поискана вноска от Общността от 46 милиона EUR.
Italian: Tutto ciò può essere preso in considerazione durante la valutazione in corso dell'Agenzia.
Bulgarian: Този въпрос може да бъде разгледан по време на текущата оценка на Агенцията.
Italian: L'Agenzia ha adottato un numero record di pareri positivi nell'area delle valutazioni iniziali.
Bulgarian: Агенцията е приела рекорден брой положителни становища в областта на първоначалните оценки.
Italian: L'avvio della consultazione pubblica concernente la politica proposta è previsto per metà giugno e terminerà alla fine di settembre 2009.
Bulgarian: Планира се обществената консултация относно предложената политика да започне в средата на юни и да приключи в края на септември 2009 г.
Italian: Il consiglio ha discusso sull'argomento offrendo posizioni divergenti.
Bulgarian: Съветът обсъди темата и предложи различни гледни точки.
Italian: Piani di indagine pediatrica
Bulgarian: Плановете за педиатрично изследване
Italian: L'esame del punto 16 sulla governance delle agenzie dell'UE è rinviato alla riunione di giugno.
Bulgarian: Точка 16 за управлението на агенциите на ЕС бе отложена за заседанието през юни.
Italian: I voti per delega dei rappresentanti di Francia e Lussemburgo sono stati conferiti al Belgio, Malta ha conferito il suo voto per delega a Cipro, mentre il Regno Unito alla Danimarca.
Bulgarian: Гласовете с пълномощно от представителите на Франция и Люксембург бяха дадени на Белгия, Малта даде гласа си с пълномощно на Кипър, а Обединеното кралство даде гласа си с пълномощно на Дания.
Italian: Sebbene i verbali siano approvati mediante procedura scritta, essi continueranno a figurare nell'ordine del giorno onde permettere ai membri di sollevare questioni derivanti da una precedente riunione.
Bulgarian: Въпреки че протоколите се приемат с писмена процедура, те ще продължат да фигурират в дневния ред, за да дадат възможност на членовете да повдигат въпроси, възникнали на предишно заседание.
Italian: Sarà un anno segnato da ulteriori aumenti del volume e della complessità delle attività.
Bulgarian: Това ще бъде година, белязана от по-нататъшен ръст на обема и сложността на дейностите.
Italian: La Commissione europea ha formulato una riserva concernente il livello del contributo comunitario nel bilancio del 2010, in attesa del completamento delle procedure di bilancio in seno alle istituzioni.
Bulgarian: Европейската комисия изрази резерви относно равнището на участието на Общността в бюджета за 2010 г. в очакване да бъде завършена бюджетната процедура в институциите.
Italian: Il consiglio ha chiesto di riesaminare la formulazione proposta dell'articolo 8, paragrafo 7, al fine di rendere chiaro che il CHMP formula un parere che viene trasmesso alla Commissione europea per l'adozione di una decisione.
Bulgarian: Съветът поиска преразглеждане на предложената формулировка на член 8, параграф 7, за да стане ясно, че CHMP дава становище, което се изпраща на Европейската комисия за приемане на решение.
Italian: Il primo vaccino centralizzato contro la febbre catarrale ovina
Bulgarian: Първата централизирана ваксина против син език
Italian: Proposta per il coinvolgimento e la partecipazione di rappresentanti di pazienti/consumatori alle riunioni del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza del CHMP
Bulgarian: Предложение за включване и участие на представители на пациентите/потребителите на заседанията на работната група на CHMP по фармакологична бдителност
Italian: A seguito dell'entrata in vigore delle misure aggiuntive proposte, il costo potrà aumentare fino a una cifra annuale di 500 000 EUR arrivando a raggiungere, a seconda del reale utilizzo, livelli ancor più elevati.
Bulgarian: След като влязат в сила предложените допълнителни мерки, разходите може да се повишат до годишна сума от 500 000 EUR, а в зависимост от фактическото прилагане може да бъдат дори значително по-високи.
Italian: È stato altresì posto in evidenza che il volume e la complessità delle procedure esercitano una notevole pressione sulle risorse scientifiche nazionali e gli scienziati devono trascorre sempre più tempo presso l'Agenzia.
Bulgarian: Подчертано беше освен това, че обемът и сложността на процедурите упражняват силен натиск върху националните научни ресурси, като научните работници трябва да прекарват все повече време в Агенцията.
Italian: Un'altra relazione sarà presentata durante la riunione di giugno.
Bulgarian: Следващият отчет ще бъде представен на заседанието през юни.
Italian: Verbale della 61a riunione, 11 dicembre 2008
Bulgarian: Протокол от 61-вото заседание, 11 декември 2008 г.
Italian: Quest'ultima prenderà anche in considerazione le modalità per promuovere l'utilizzo della denominazione ufficiale piuttosto che dell'acronimo "EMEA", il quale trova limitato riconoscimento al di fuori dei gruppi di parti interessate più vicini all'Agenzia.
Bulgarian: Агенцията ще разгледа освен това начини за насърчаване употребата на нейното официално наименование вместо абревиатурата „EMEA", която се разпознава от ограничен кръг извън най-близките до Агенцията групи от заинтересовани страни.