FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Neuf demandes de conseils scientifiques sont attendues cette année.
Swedish: Nio ansökningar om vetenskaplig rådgivning förväntas i år.
French: Toutefois, il convient de noter que la mise en œuvre de la nouvelle législation communautaire pourrait entraîner une augmentation importante si les distributeurs parallèles utilisent systématiquement la nouvelle disposition légale.
Swedish: Det bör dock noteras att genomförandet av den nya gemenskapslagstiftningen kan leda till en betydande ökning om parallelldistributörer skulle använda den nya lagbestämmelsen systematiskt.
French: PSUR FUM et SO
Swedish: PSUR FUM + SO
French: Relations et échanges d'informations avec la Commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire du Parlement européen.
Swedish: Förbindelser och informationsutbyte med Europaparlamentets utskott för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet.
French: (projet de budget)
Swedish: (draft budget)
French: Ces documents, ainsi que d'autres, sont disponibles
Swedish: Dessa och andra dokument kan
French: De nouveaux États membres participeront pour la première fois à la partie échantillonnage du programme.
Swedish: De nya medlemsstaterna kommer för första gången att delta i programmets provtagningsdel.
French: En outre, la procédure centralisée est ouverte à tout autre produit représentant une innovation importante ou pour lequel il existe un intérêt communautaire.
Swedish: Dessutom är det centraliserade förfarandet öppet för varje annan produkt som utgör en betydelsefull innovation eller för vilken det finns ett gemenskapsintresse.
French: La description détaillée de tous les documents d'orientation prévus figure à l'annexe 3.
Swedish: Detaljerade uppgifter om alla planerade riktlinjedokument finns i bilaga 3.
French: Anticipation d'un élargissement de l'Union européenne en 2007.
Swedish: Den förväntade utvidgningen av Europeiska unionen år 2007.
French: Pour plus d'informations, veuillez vous référer au paragraphe 2.12 ci-dessus.
Swedish: För ytterligare information hänvisas till avdelning 2.12 ovan.
French: Gestion de l'impact de l'élargissement sur les divers services dans le domaine des infrastructures.
Swedish: Hantera utvidgningens effekter på olika tjänster inom infrastrukturområdet.
French: Cette liste doit être soumise par les États membres au plus tard le 30 avril 2005 et devrait être plutôt étendue.
Swedish: Denna förteckning skall lämnas in av medlemsstaterna senast den 30 april 2005 och väntas bli tämligen omfattande.
French: Il a également été responsable d'une unité de laboratoire.
Swedish: Dessutom ansvarade han för en laboratorieenhet.
French: Adopté par le conseil d'administration le 16 décembre 2004
Swedish: Antaget av styrelsen den 16 december 2004
French: Le nombre de demandes de modification de type II demeure au niveau de l'année précédente.
Swedish: Antalet ansökningar om typ II-ändringar ligger kvar på föregående års nivå.
French: Des modifications aux certificats de conformité sont également attendues.
Swedish: Dessutom förväntas ändringar i intyg om överensstämmelse.
French: Collaboration avec les autorités nationales compétentes pour élaborer la stratégie européenne de surveillance.
Swedish: Samarbete med behöriga nationella myndigheter för att utveckla den europeiska övervakningsstrategin.
French: Traitement du budget pour le budget 2006.
Swedish: Budgetprocess för 2006 års budget.
French: Mise en œuvre du lot 2A d'EudraCT en tant que version de production.
Swedish: Genomförande av del 2A i EudraCT som produktionsversion.
French: Le certificat de conformité est valide sur tout le territoire de la Communauté européenne.
Swedish: Certifikatet gäller inom hela Europeiska gemenskapen.
French: Focalisation sur la santé et la sécurité sur le lieu de travail.
Swedish: Fokusera på hälsa & säkerhet på arbetsplatsen.
French: Pour cette raison, l'unité administrative entretient des contacts réguliers avec les institutions ci-dessus et avec les autres organismes européens.
Swedish: Därför har den administrativa enheten regelbundna kontakter med ovannämnda institutioner och med de andra EUorganen.
French: Les comités doivent être tenus informés des évolutions scientifiques et technologiques dans ce domaine scientifique.
Swedish: Kommittéerna skall hållas informerade om den vetenskapliga och tekniska utvecklingen på detta vetenskapliga område.
French: En 1987, il était passé progressivement de l'interprétation à plein temps au développement de logiciels.
Swedish: 1987 hade han gradvis övergått från tolkning på heltid till programvaruutveckling på heltid.
French: Introduction d'EuroPharm dans la production, y compris les données provenant de toutes les autorités nationales compétentes qui souhaitent contribuer.
Swedish: Sätta EuroPharm i produktion, inklusive data från så många behöriga nationella myndigheter som önskar bidra.
French: Augmentation de 60 % du remboursement des frais de réunions pour les délégués, les autorités nationales et les fournisseurs.
Swedish: 60 procent ökning av återbetalning av utlägg för möten till delegater, nationella myndigheter och leverantörer.
French: Outre ses responsabilités dans le domaine du budget, de la planification et des rapports, le conseil d'administration effectuera ces tâches importantes:
Swedish: Utöver sina skyldigheter på området budgetplanering och rapportering, kommer styrelsen att utföra följande viktiga uppgifter:
French: 1.5 Transparence et communication dans le réseau européen
Swedish: 1.5 Öppenhet och kommunikation i det europeiska nätverket
French: La charge de travail après désignation devrait augmenter de 35 % (le nombre de médicaments orphelins désignés était de 246 à la fin de l'année 2004).
Swedish: Arbetsbelastningen efter klassificering väntas öka med 35 procent (antalet klassificerade särläkemedel var 246 i slutet av 2004).
French: Traiter les remboursements des frais de mission des délégués dans les deux semaines suivant la fin de la réunion.
Swedish: Behandla återbetalning av utlägg till delegater inom två veckor efter mötet.
French: Ceci permettra au grand public d'avoir accès à la banque de données dans toutes les langues, et elle comprendra plus d'informations.
Swedish: Därigenom kommer allmänheten att få tillgång till uppgifter i databasen på alla språk och den kommer även att innehålla fler uppgifter.
French: Ce comité a été créé de façon provisoire en 2004 et sera pleinement opérationnel en 2005.
Swedish: Kommittén inrättades provisoriskt under 2004 och kommer att fungera fullt ut under 2005.
French: Toutefois, cette première année complète de fonctionnement de l'UE avec 25 États membres augmentera le niveau d'activité du réseau et nécessitera une étroite coopération entre ses partenaires.
Swedish: Detta första hela verksamhetsår för ett EU med 25 medlemsstater kommer dock att innebära att verksamheten ökar inom nätverket och kräva ett kraftfullt samarbete mellan dess samarbetspartner.
French: Cet anniversaire constituera une bonne occasion de réfléchir sur ce qui a été réalisé jusqu'ici, d'évaluer les besoins actuels et d'envisager comment nous pourrons contribuer davantage à la protection et à la promotion de la santé humaine et animale en Europe.
Swedish: Tioårsjubileet kommer att vara ett bra tillfälle för att reflektera över vad vi hittills har uppnått, bedöma de nuvarande behoven och fundera över vad vi mer kan göra för att bidra till att skydda och främja folk- och djurhälsa i Europa.
French: Membre de la Société pharmaceutique d'Irlande.
Swedish: Ledamot av Irlands farmaceutiska sällskap.
French: En outre, la nouvelle législation vise à aider les petites et moyennes entreprises à accéder à la procédure centralisée.
Swedish: Den nya lagstiftningen syftar dessutom till att hjälpa små och medelstora företag att använda det centraliserade förfarandet.
French: Liste d'experts européens L'EMEA fait appel à environ 3 500 experts pour ses activités d'évaluation scientifique.
Swedish: Förteckning över europeiska experter EMEA anlitar omkring 3 500 experter för arbetet med vetenskapliga utvärderingar.
French: La communication des programmes et des résultats aux parties prenantes augmentera en raison de la plus grande transparence qui a été convenue.
Swedish: Arbetet med att förmedla program och resultat till intressenter kommer att öka till följd av den överenskomna större öppenheten.
French: Le total pour 2005 devrait atteindre 33 498 000 €.
Swedish: 33 498 000 euro.
French: Toutefois, un grand nombre d'activités de mise en œuvre seront menées et finalisées en 2005 lorsque les dispositions législatives restantes entreront en vigueur.
Swedish: Men många aspekter av genomförandet kommer att genomföras och slutföras under 2005 när de återstående lagbestämmelserna träder i kraft.
French: Les stratégies et les politiques correspondantes seront élaborées en 2005.
Swedish: Motsvarande strategier och politik kommer att utarbetas under 2005.
French: Contribution aux activités de l'Observatoire européen des drogues et des toxicomanies par le biais d'une contribution étendue aux actions conjointes de l'UE.
Swedish: Bidra till den verksamhet som bedrivs av det europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk genom förlängda bidrag till EU:s gemensamma insatser.
French: Chaque réunion s'étendra sur deux jours, avec possibilité de prolongation d'une journée supplémentaire en fonction du nombre et de la complexité des demandes à examiner.
Swedish: Varje sammanträde kommer att vara i två dagar, med möjlighet att förlängas till tre dagar, beroende på antalet och komplexiteten av de ansökningar som skall granskas.
French: Date limite pour les commentaires: mars 2005.
Swedish: Tidsfrist för kommentarer: mars 2005
French: Identifier les domaines susceptibles d'être améliorés et mettre en œuvre les mesures correctives nécessaires.
Swedish: Identifiera områden för fortsatta förbättringar och genomföra nödvändiga korrigerande åtgärder.
French: Bien que les travaux d'établissement de LMR pour les «anciennes» substances soient quasiment finis, le secrétariat continue de répondre à un nombre considérable de demandes de clarification et d'interprétation des listes de LMR figurant dans les annexes du règlement (CE) n°2377/90 du Conseil de la part des parties intéressées dans et à l'extérieur de la Communauté.
Swedish: Även om arbetet med att fastställa MRL för de "gamla" substanserna är i det närmaste avslutat fortsätter sekretariatet att besvara ett betydande antal förfrågningar om klargöranden och tolkningar av förteckningarna över MRL i bilagorna till rådets förordning (EG) nr 2377/90 från berörda parter inom och utanför gemenskapen.
French: Clarification de l'applicabilité aux substances actives bien définies
Swedish: Klargörande av tillämplighet för väl definierade aktiva substanser
French: Dès lors, ses principales activités ont été liées à l'examen d'anciennes substances et à l'évaluation de médicaments complémentaires/alternatifs.
Swedish: Hans huvudsakliga verksamhet sedan dess har haft samband med granskning av gamla ämnen och bedömning av kompletterande/alternativa mediciner.
French: L'objectif pour 2005 est que la majorité des autorités compétentes des États membres et un nombre important de sociétés pharmaceutiques envoient des rapports par le biais de ce système.
Swedish: Målet för 2005 är att en majoritet av medlemsstaternas behöriga myndigheter och ett betydande antal av läkemedelsföretagen skall rapportera genom systemet.
French: En novembre 2005, le MRFG sera remplacé par le groupe de coordination institué par la nouvelle législation.
Swedish: I november 2005 kommer MRFG att ersättas av den samordningsgrupp som inrättas i enlighet med den nya lagstiftningen.
French: L'accent est mis sur la fourniture d'une information qui est mieux adaptée aux utilisateurs.
Swedish: Särskild betydelse tillmäts tillhandahållande av information som är bättre anpassad till användarna.
French: Présentations par des représentants de haut niveau des parties intéressées.
Swedish: Föredragningar av företrädare på hög nivå för berörda parter.
French: 51 800 ICSR supplémentaires sont attendues en provenance de l'extérieur de l'UE.
Swedish: Därutöver förväntas ytterligare 51 800 ICSR komma in från områden utanför EU.
French: De même, l'entrée en vigueur des dispositions restantes, le 20 novembre 2005, retiendra toute notre attention cette année.
Swedish: På ett liknande sätt kommer den 20 november 2005, den dag då de återstående bestämmelserna träder i kraft, att stå i centrum för vår uppmärksamhet i år.
French: Le fonds pour les médicaments orphelins accordé par les autorités budgétaires de l'Union européenne pour 2005 s'élève à 3 700 000 €.
Swedish: Anslagen från Europeiska unionens budgetmyndighet till särläkemedel uppgår till 3 700 000 euro för 2005.
French: Les conséquences de la nouvelle législation:
Swedish: Konsekvenserna av den nya lagstiftningen:
French: Mise en œuvre de la première version de production du système PIM pour le 21 novembre 2005.
Swedish: Genomförande av en första produktionsversion av PIM-systemet till den 21 november 2005.
French: Cette collaboration a déjà porté ses fruits au cours des dix dernières années, et la poursuite de l'engagement de tous les partenaires confortera notre position parmi les systèmes réglementaires les plus avancés au monde.
Swedish: Detta samarbete har redan resulterat i betydelsefulla framgångar under de gångna tio åren, och fortsatt engagemang från alla våra samarbetspartner kommer att säkra vår ställning som ett av de viktigaste regelverken i världen.
French: Le groupe de travail élaborera un document technique d'orientation rédigé en collaboration avec les États membres et l'industrie afin de faciliter la mise en œuvre de la ligne directrice CVMP/VICH.
Swedish: Arbetsgruppen kommer att utarbeta ett tekniskt riktlinjedokument i samarbete med medlemsstaterna och branschen för att underlätta genomförandet av CVMP/VICH:s riktlinje.
French: Révision, si nécessaire, de la gestion des modifications mineures par l'Agence, en tenant compte de l'expérience de la première année d'application de la nouvelle législation communautaire.
Swedish: Översyn (vid behov) av EMEA:s hantering av mindre ändringar, med beaktande av erfarenheterna från det första årets tillämpning av den nya gemenskapslagstiftningen.
French: Une coopération précoce avec les autorités réglementaires dans les pays adhérents avant l'élargissement historique de l'Union européenne en 2004 a largement contribué à la réussite de leur intégration dans le réseau européen des médicaments.
Swedish: Tidigt samarbete med olika tillsynsmyndigheter i anslutningsländerna före den historiska utvidgningen av Europeiska unionen 2004 bidrog i hög grad till att dessa på ett smidigt sätt kunde integreras i det europeiska läkemedelsnätverket.
French: L'amélioration des deux programmes permettra à l'Agence de gérer l'organisation des réunions de manière plus efficace.
Swedish: Förbättringar av de två programmen kommer att göra det möjligt att arrangera möten på ett mer effektivt sätt.
French: Il a occupé plusieurs postes dans la recherche et les affaires réglementaires au sein de multinationales tant au Royaume-Uni qu'à l'étranger.
Swedish: Har innehaft ett antal befattningar inom forskning och registreringsfrågor i multinationella företag både i Storbritannien och utomlands.
French: Plan de continuité des activités- des exercices de simulation et des essais du plan seront effectués.
Swedish: Planering för verksamhetens kontinuitet - övningar och tester av planen kommer att genomföras.
French: Les principaux objectifs sont le développement et la gestion précise et opportune des ressources humaines et financières de l'EMEA.
Swedish: De viktigaste målen är att utveckla och att punktligt och korrekt administrera EMEA:s personalresurser och ekonomiska resurser.
French: Tenir la comptabilité, effectuer les paiements et percevoir les recettes conformément aux procédures établies dans le règlement financier.
Swedish: Att sköta räkenskaperna, göra utbetalningar och uppbära intäkter i enlighet med de förfaranden som anges i budgetförordningen.
French: La mise en œuvre d'une nouvelle politique de développement des compétences.
Swedish: Genomförandet av en ny politik för kompetensutveckling.
French: Cette tendance s'explique par certains faits: L'élargissement du champ d'application de la procédure centralisée sera appliqué au quatrième trimestre 2005, ce qui entraînera une augmentation minimale du nombre de demandes.
Swedish: Bland orsakerna till detta märks följande: Den utvidgade räckvidden för det centraliserade förfarandet kommer att införas under det fjärde kvartalet 2005, vilket kommer att leda till att antalet ansökningar ökar minimalt.
French: Mettre à jour les orientations de l'EMEA à l'intention des distributeurs parallèles en tenant compte de l'expérience acquise.
Swedish: Uppdatera EMEA:s riktlinjer för parallelldistributörer med hänsyn till gjorda erfarenheter.
French: Poursuite des travaux avec l'Organisation mondiale de la santé et l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE), et participation à d'autres forums internationaux.
Swedish: Fortsatt samarbete med Världshälsoorganisationen (WHO) och Internationella byrån för epizootiska sjukdomar (OIE) och deltagande i andra internationella forum.
French: Les initiatives comprendront la finalisation des recommandations sur l'apport d'informations aux patients.
Swedish: Initiativ kommer att inkludera färdigställande av rekommendationer om tillhandahållande av information till patienter.
French: La collaboration avec le Canada et le Japon ainsi qu'avec d'autres autorités réglementaires se poursuivra par le biais du programme de l'EMEA destiné aux visiteurs experts.
Swedish: Interaktionen med Kanada och Japan och andra tillsynsmyndigheter kommer att fortsätta genom EMEA:s program för besökande experter.
French: Ce sera la première année complète d'activité pour le conseil d'administration avec sa nouvelle composition introduite par la législation pharmaceutique révisée.
Swedish: Detta kommer att vara det första hela verksamhetsåret för styrelsen med den nya sammansättning som infördes genom den ändrade läkemedelslagstiftningen.
French: La procédure du CVMP adoptée en octobre 2004 pour faciliter cette communication et ce dialogue (EMEA/CVMP/329/04-Final) sera pleinement appliquée et fera progresser les initiatives suivantes:
Swedish: CVMP:s förfarande för att underlätta sådan kommunikation och dialog (EMEA/CVMP/329/04/slutlig), som antogs i oktober 2004, kommer att genomföras fullt ut och utveckla följande initiativ:
French: Poursuite de l'organisation des journées d'information, des groupes de réflexion et des réunions bilatérales.
Swedish: Fortsätta att organisera informationsdagar, fokusgrupper och bilaterala möten.
French: Mise en place de relations de travail effectives avec l'Autorité européenne de sécurité des aliments.
Swedish: Etablera ett effektivt samarbete med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet.
French: Rationaliser et optimiser l'organisation des réunions pour atteindre les meilleurs résultats possibles.
Swedish: Effektivisera och optimera organisationen av möten för att nå högsta möjliga standard.
French: 1.7 Gestion d'entreprise - Système de gestion intégré
Swedish: 1.7 Företagsstyrning - integrerat förvaltningssystem
French: Clarification des exigences liées au contenu du dossier de demande d'enregistrement.
Swedish: Förtydligande av de krav som gäller innehållet i en ansökan om registrering.
French: Un grand nombre de projets télématiques importants sont menés de front par l'Agence.
Swedish: Ett stort antal viktiga telematikprojekt genomförs samtidigt av myndigheten.
French: Ce conseil se présente sous la forme d'une assistance à l'élaboration de protocoles qui peut également inclure un conseil sur le bénéfice significatif d'un produit.
Swedish: Denna rådgivning lämnas i form av protokollhjälp som även kan inkludera rådgivning i fråga om den stora nyttan med en produkt.
French: Assistance à la Commission pour la préparation de son rapport quinquennal sur l'expérience de la mise en œuvre de la réglementation des médicaments orphelins.
Swedish: Stödja kommissionen med utarbetandet av dess femårsrapport om erfarenheterna av genomförandet av förordningen om särläkemedel.
French: Les principaux objectifs et priorités pour 2005 peuvent être synthétisés comme suit: 1.
Swedish: De viktigaste målen och prioriteringarna för 2005 kan sammanfattas på följande sätt:
French: La nouvelle législation pharmaceutique nécessite l'introduction d'un certain nombre de nouveaux processus dans le domaine de l'inspection.
Swedish: Enligt den nya läkemedelslagstiftningen krävs att ett antal nya processer införs på området inspektioner.
French: Amélioration de la transparence générale et de la communication entre toutes les parties prenantes.
Swedish: Förbättrad öppenhet och kommunikation mellan alla intressenter.
French: À finaliser après la révision de l'annexe I de la directive 2001/82/CE
Swedish: Skall färdigställas efter ändring av bilaga I till direktiv 2001/82/EG
French: Augmentation de 30 % du nombre de réunions à organiser en raison des réunions supplémentaires du nouveau comité et des groupes de travail en rapport, ainsi que de l'augmentation prévue du nombre de réunions d'explications orales de conseils scientifiques et de réunions avec les entreprises.
Swedish: 30 procent ökning av antalet möten som skall organiseras på grund av de möten som tillkommer i den nya kommittén och därtill hörande arbetsgrupper, samt den planerade ökningen av antalet möten för muntlig förklaring av vetenskaplig rådgivning och möten med företag.
French: L'EMEA publie un rapport européen public d'évaluation (EPAR) une fois que la Commission a pris sa décision.
Swedish: EMEA offentliggör ett offentligt europeiskt utredningsprotokoll (EPAR) så snart kommissionen har fattat sitt beslut.
French: Les activités impliquent une coopération étroite avec le Parlement européen et le Conseil (l'autorité budgétaire) ainsi qu'avec la Commission et la Cour des Comptes, sur les questions liées à l'administration, au budget, au personnel, aux règles et règlements sur les finances, les audits et la comptabilité.
Swedish: Verksamheterna innebär ett nära samarbete med såväl Europaparlamentet och rådet (budgetmyndighet) som kommissionen och revisionsrätten, i frågor som rör administration, budget, personal samt regler och förordningar för ekonomi, revision och redovisning.
French: Les défis particuliers à relever en 2005 seront les suivants:
Swedish: Särskilda utmaningar under 2005 kommer att vara:
French: Coordination de la charge de travail nécessaire pour initier ces saisines qui peuvent être traitées par le secrétariat et le CVMP en 2005.
Swedish: Samordning av den nödvändiga arbetsbelastningen för att inleda sådana hänskjutna ärenden som kan hanteras av sekretariatet och CVMP under 2005.
French: À cette fin, le CHMP a déjà mis en place un groupe de travail Conseil scientifique (SAWP) qui a pour seule compétence la délivrance de conseils scientifiques aux entreprises.
Swedish: I denna avsikt har CHMP redan inrättat en arbetsgrupp för vetenskaplig rådgivning (SAWP) som uteslutande skall ägna sig åt vetenskaplig rådgivning till företag.
French: Elle a également été impliquée dans l'harmonisation internationale des activités sur ce thème.
Swedish: Hon har också arbetat med internationell harmonisering inom detta område.
French: Poursuite de la collaboration avec la Direction générale de la santé et de la protection des consommateurs concernant les menaces biologiques et les maladies infectieuses, et mise en place d'une collaboration avec le nouveau Centre européen de prévention et de contrôle des maladies.
Swedish: Fortsatt samarbete med generaldirektoratet för hälsa och konsumentskydd om biologiska hot och infektionssjukdomar samt att etablera samarbete med det nyligen inrättade europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar.
French: Suite à la mise en place d'un groupe de travail permanent sur les conseils scientifiques, des modifications de ses structures et de ses procédures administratives seront introduites en 2005.
Swedish: Efter inrättandet av en ständig arbetsgrupp för vetenskaplig rådgivning kommer förändringar i dess administrativa organisation och förfaranden att genomföras under 2005.