FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) torsade de pointes (life threatening irregular heart beat) hypersensitivity (allergic reaction) anorexia (loss of appetite), weight loss, weight gain depression, anxiety, sleep disorder disorientation, amnesia (loss of memory) peripheral neuropathy (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) dyspnoea (shortness of breath) pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis aphthous (mouth ulcers and cold sores) hepatitis (inflammation of the liver) angioedema (severe swelling of the skin and other tissues most often the lips or the eyes) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), interstitial nephritis (kidney inflammation), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination), chronic kidney disease (how well your kidneys work) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever asthenia (unusual tiredness or weakness) serious skin rashes (allergic reactions including rash, a high temperature, increased levels of liver enzymes seen in blood tests, an increase in a type of white blood cell [esosinophilia] and/or enlarged lymph nodes) (see section 2) gallbladder disorders (gallstones and gallbladder inflammation)
Hungarian: a karokban és lábakban jelentkező zsibbadás, gyengeség, tűszúrásérzés vagy fájdalom (perifériás neuropátia) ájulás (szinkópe), magas vérnyomás (hipertónia) nehézlégzés (diszpnoé) hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz), gyomorhurut (gasztritisz), aftás szájnyálkahártya-gyulladás (fekélyek a szájban) májgyulladás (hepatitisz) a bőr és a szövetek, leggyakrabban az ajkak és a szemek súlyos duzzanata (angioödéma) viszkető kiütés (urtikária, csalánkiütés), szokatlan hajhullás vagy a haj elvékonyodása (alopécia), viszketés (pruritusz) izomsorvadás (izomatrófia), ízületi fájdalom (artralgia), izomfájdalom (mialgia) vesekövesség (nefrolitiázis), vesegyulladás (intersticiális nefritisz), vér a vizeletben (hematúria), emelkedett fehérjeszint a vizeletben (proteinúria), gyakori vizeletürítés (pollakisúria), krónikus vesebetegség (milyen jól működnek a veséi) az emlő megnagyobbodása férfiaknál (ginekomasztia) mellkasi fájdalom, rosszullét (általános rossz közérzet), láz szokatlan fáradtság vagy gyengeség (aszténia) súlyos bőrreakciók (allergiás reakciók, például kiütés, magas láz, emelkedett májenzimszintek a vérvizsgálatok során, bizonyos típusú fehérvérsejtek számának növekedése [eozinofília] és/vagy nyirokcsomó-megnagyobbodás) (lásd 2. pont) epehólyag betegségek (epekövesség és epehólyag-gyulladás)
English: available for co-administration of EVOTAZ with either ketoconazole or itraconazole.
Hungarian: Az EVOTAZ és ketokonazol vagy itrakonazol együttadására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre konkrét,
English: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg single dose* (atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily)
Hungarian: 400 mg szofoszbuvir /100 mg velpataszvir /100 mg voxilaprevir, egyszeri adag* (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir)
English: HIV-1 RNA <50 copies/ml
Hungarian: Sikeres virológiai válasz HIV-1 RNS < 50 kópia/ml A kezelések közötti különbség
English: EVOTAZ is expected to increase rilpivirine plasma concentrations.
Hungarian: Az EVOTAZ várhatóan megnöveli a rilpivirin plazmakoncentrációját.
English: The use of EVOTAZ is contraindicated in patients with moderate to severe hepatic impairment.
Hungarian: Az EVOTAZ alkalmazása ellenjavallt közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
English: The mechanism of interaction is inhibition of P-gp by cobicistat.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a P-gp kobicisztát által történő gátlása.
English: When co-administered with tenofovir DF, it is recommended that EVOTAZ and tenofovir DF 300 mg be given together with food.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil-fumaráttal együttadva, az EVOTAZ-t és a 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarátot ajánlatos étkezés közben bevenni.
English: The combination of avanafil and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: Az avanafil és az EVOTAZ kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: Co-administration of tenofovir alafenamide with cobicistat is expected to increase tenofovir alafenamide and tenofovir plasma concentrations.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid és a kobicisztát együttes alkalmazása várhatóan megnöveli a tenofovir-alafenamid és a tenofovir plazmakoncentrációját.
English: The mechanism of interaction is P-gp inhibition by atazanavir and cobicistat.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a P-gp atazanavir és kobicisztát által történő gátlása.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders uncommon dyspnoea
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek nem gyakori dyspnoe
English: Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily, 2 hours after omeprazole)
Hungarian: Napi egyszeri 40 mg omeprazol (napi egyszeri 400 mg atazanavir, 2 órával az omeprazol után)
English: Moderate to severe hepatic impairment.
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos májkárosodás.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 and UGT1A1 inhibition by atazanavir.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 és az UGT1A1-enzimek atazanavir általi gátlása.
English: Co-administration of atorvastatin with EVOTAZ is not recommended.
Hungarian: Az EVOTAZ atorvasztatinnal történő együttadása nem javasolt.
English: EVOTAZ is not recommended for co-administration with etravirine because it may result in the loss of therapeutic effect and development of resistance to atazanavir.
Hungarian: Az EVOTAZ etravirinnel való együttadása nem javasolt, mert a terápiás hatás elvesztését és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulását eredményezheti.
English: Film-coating hypromellose (hydroxypropyl methyl cellulose, E464) titanium dioxide (E171) talc (E553b) triacetin (E1518) red iron oxide (E172)
Hungarian: Hipromellóz (hidroxipropil-metil-cellulóz, E464) Titán-dioxid (E171)
English: Concentration of fluconazole may be increased if co-administered with cobicistat.
Hungarian: A flukonazol koncentrációja megemelkedhet a kobicisztáttal való együttadás esetén.
English: The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with proton pump inhibitors.
Hungarian: Az interakció mechanizmusa az atazanavir oldhatóságának csökkenése, mivel a protonpumpa-gátlók megnövelik a pH-t a gyomorban.
English: EVOTAZ is not recommended for patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Hungarian: Az EVOTAZ alkalmazása nem javasolt hemodialízisben részesülő betegek számára (lásd 4.4 és 5.2 pont).
English: Cobicistat has been shown to decrease estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine.
Hungarian: Kimutatták, hogy a kobicisztát a kreatinin tubularis szekréciójának gátlása útján csökkenti a becsült kreatinin-clearance-t.
English: EVOTAZ is a fixed-dose combination of the antiviral drug atazanavir boosted by the pharmacokinetic enhancer cobicistat.
Hungarian: Az EVOTAZ az antivirális hatású atazanavir és a farmakokinetikai hatásnövelő kobicisztát fix dózisú kombinációja.
English: No dose adjustment is required for telaprevir if co-administered with EVOTAZ.
Hungarian: A telaprevir dózisának módosítása nem szükséges EVOTAZ-zal való együttadás esetén.
English: Drospirenone/ethinyloestradiol 3 mg/0.02 mg single dose (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Hungarian: Droszpirenon/etinilösztradiol 3 mg/0,02 mg egyszeri adag (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát)
English: The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2 blockers.
Hungarian: Az interakció mechanizmusa az atazanavir oldhatóságának csökkenése, mivel a H2-receptor gátlók megnövelik a pH-t a gyomorban.
English: Velpatasvir Cmax : ↑29% (↑7%
Hungarian: Velpataszvir Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%)
English: Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with atazanavir, a component of EVOTAZ have been observed in clinical studies.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a PR intervallum tünetmentes meghosszabbodását figyelték meg atazanavirral (az EVOTAZ egyik komponensével) végzett kezelés során, mely dózisfüggő volt.
English: Co- administration of EVOTAZ and ticagrelor may increase concentrations of the anticoagulant.
Hungarian: Az EVOTAZ és a tikagrelor együttadása megemelheti a véralvadásgátló koncentrációját.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Hungarian: 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
English: No dose adjustment is required for raltegravir if co-administered with EVOTAZ.
Hungarian: A raltegravir dózisának módosítása EVOTAZ-zal való együttadás esetén nem szükséges.
English: Atazanavir and cobicistat are metabolised by the hepatic system.
Hungarian: Az atazanavir és a kobicisztát a máj enzimrendszere útján metabolizálódik.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir, cobicistat and ketoconazole or itraconazole.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4-enzim atazanavir, kobicisztát és ketokonazol vagy itrakonazol által történő gátlása.
English: Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co-administration with EVOTAZ may result in increased concentrations.
Hungarian: A szimvasztatin és a lovasztatin metabolizmusa nagymértékben CYP3A4 függő, EVOTAZ-zal együtt alkalmazva koncentrációjuk megemelkedhet.
English: EVOTAZ is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Hungarian: Az EVOTAZ alkalmazása nem javasolt hemodialízisben részesülő betegeknél (lásd 4.2 és 5.2 pont).
English: Atazanavir is a weak to moderate inhibitor of CYP2C8.
Hungarian: Az atazanavir a CYP2C8 gyenge vagy közepesen erős inhibitora.
English: Plasma concentrations of drospirenone are increased following administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat.
Hungarian: A droszpirenon plazmakoncentrációi megemelkednek a droszpirenon/etinil-ösztradiol atazanavirrel és kobicisztáttal történő alkalmazását követően.
English: Co-administration of EVOTAZ with other protease inhibitors is not recommended.
Hungarian: Proteáz inhibitorok együttes alkalmazása EVOTAZ-zal nem javasolt.
English: Subsequent 9 month oral toxicity studies in dogs showed no drug-related electrocardiographic changes.
Hungarian: További 9 hónapos per os toxicitási vizsgálatokban nem tapasztaltak a gyógyszerrel kapcsolatos EKG eltéréseket.
English: Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported in patients receiving atazanavir.
Hungarian: Az atazanavirt kapó betegeknél Stevens-Johnson-szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be.
English: Raltegravir 400 mg twice daily (atazanavir 400 mg)
Hungarian: Naponta kétszer 400 mg raltegravir (400 mg atazanavir)
English: Clinically significant interactions between EVOTAZ and substrates of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 or CYP2C19 are not expected.
Hungarian: Az EVOTAZ és a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, vagy CYP2C19 szubsztrátok között klinikailag jelentős kölcsönhatás nem várható.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by etravirine.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 etravirin általi indukciója.
English: How to take EVOTAZ 4.
Hungarian: 3. Hogyan kell szedni az EVOTAZ-t?
English: Efavirenz 600 mg single dose (cobicistat 150 mg once daily)
Hungarian: 600 mg efavirenz egyszeri dózis (napi egyszer 150 mg kobicisztát)
English: EVOTAZ must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.3).
Hungarian: Az EVOTAZ-t tilos alkalmazni a közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
English: Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Hungarian: Ezen immunszuppresszív szerek koncentrációja megemelkedhet az EVOTAZ együttes alkalmazása során.
English: ANTIBIOTICS Clarithromycin 500 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
Hungarian: Napi kétszeri 500 mg klaritromicin (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
English: Exposure to clarithromycin is expected to increase if co-administered with EVOTAZ.
Hungarian: EVOTAZ-zal való együttadás esetén a klaritromicin expozíciója várhatóan megnő.
English: The mechanism of interaction is inhibition of CYP2D6 by cobicistat.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP2D6 kobicisztát által történő gátlása.
English: Also see PULMONARY ATERIAL HYPERTENSION in this table for further information regarding co-administration of EVOTAZ with sildenafil.
Hungarian: A szildenafil és az EVOTAZ együttes adására vonatkozó további információkat lásd a PULMONALIS ARTÉRIÁS HYPERTONIA-ra vonatkozó részben ebben a táblázatban.
English: For more information consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
Hungarian: További információkért lásd a kobicisztát alkalmazási előírását.
English: Hepatic transaminase elevations that occur with elevated bilirubin in patients receiving EVOTAZ should be evaluated for alternative etiologies.
Hungarian: EVOTAZ-t kapó betegeknél a hepaticus transzaminázok aktivitásának emelkedett bilirubinszinttel járó emelkedésekor egyéb kórokot is keresni kell.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by rifampicin.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 rifampicin általi indukciója.
English: Tenofovir disoproxil fumarate (tenofovir DF) 300 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Hungarian: Napi egyszeri 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát (tenofovir DF) (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
English: Co-administration of tenofovir DF with cobicistat is expected to increase tenofovir plasma concentrations.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil-fumarát és a kobicisztát együttes alkalmazása várhatóan megnöveli a tenofovir plazmakoncentrációját.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by nevirapine and CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 nevirapin általi indukciója és a CYP3A4 atazanavir és kobicisztát általi gátlása.
English: Lamivudine 150 mg twice daily + zidovudine 300 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
Hungarian: Napi kétszeri 150 mg lamivudin + napi kétszeri 300 mg zidovudin (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
English: EVOTAZ is not recommended for co-administration with efavirenz.
Hungarian: Az EVOTAZ efavirenzzel való együttadása nem ajánlott.
English: Clinical monitoring is recommended when dabigatran is co-administered with P-gp inhibitors.
Hungarian: Klinikai ellenőrzés ajánlott dabigatrán és P-gp gátlók egyidejű alkalmazása esetén.
English: Co-administration of EVOTAZ with astemizole and terfenadine is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: Az EVOTAZ és az asztemizol és terfenadin együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg of atazanavir (as sulphate) and 150 mg of cobicistat.
Hungarian: 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 300 mg atazanavir (szulfát formájában) és 150 mg kobicisztát filmtablettánként.
English: People who already have type A or B haemophilia may notice increased bleeding.
Hungarian: Az A vagy B típusú vérzékenységben szenvedő betegeknél fokozott vérzés jelentkezhet.
English: Cobicistat is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Hungarian: A kobicisztát metabolizmusa és eliminációja elsődlegesen a májban történik.
English: Plasma concentrations of digoxin may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Hungarian: A digoxin plazmakoncentrációja megemelkedhet az EVOTAZ együttes alkalmazása során.
English: Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Hungarian: Ezen antiarrhythmiás szerek koncentrációja megemelkedhet az EVOTAZ együttes alkalmazása során.
English: Atazanavir, a component of EVOTAZ is excreted in human milk.
Hungarian: Az EVOTAZ egyik összetevője, az atazanavir kiválasztódik az anyatejbe.
English: The mechanism of interaction is inhibition of UGT1A1 by atazanavir.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa az UGT1A1 enzim atazanavir általi gátlása.
English: How to store EVOTAZ 6.
Hungarian: Hogyan kell az EVOTAZ-t tárolni?
English: Co-administration of EVOTAZ with proton pump inhibitors is not recommended.
Hungarian: A protonpumpa-gátlók együttes alkalmazása EVOTAZ-zal nem javasolt.
English: substrates of CYP3A4 or the UGT1A1 isoform of UDP-glucuronyltransferase and have narrow therapeutic windows: alfuzosin (alpha-1-adrenoreceptor antagonist) amiodarone, bepridil, dronedarone, quinidine, systemic lidocaine (antiarrhythmics/antianginals) astemizole, terfenadine (antihistamines) cisapride (gastrointestinal motility agent) ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) pimozide, quetiapine, lurasidone (antipsychotics/neuroleptics) (see section 4.5) ticagrelor (platelet aggregation inhibitor) triazolam, midazolam administered orally (sedatives/hypnotics) (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5).
Hungarian: szildenafil - pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazva (a merevedési zavar kezelésére vonatkozó egyidejű alkalmazást lásd 4.4 és 4.5 pont), avanafil (PDE5-gátlók) szimvasztatin és lovasztatin (HMG-CoA-reduktáz gátlók) (lásd 4.5 pont) grazoprevir tartalmú készítmények, beleértve az elbasvir/grazoprevir fix dózisú kombinációt is (krónikus hepatitis C kezelésére alkalmazott) (lásd 4.5 pont) glecaprevir/pibrentaszvir fix dózisú kombinációja (lásd 4.5 pont) a CYP3A4 és az UDP-glukuronil transzferáz UGT1A1 izoformjának szubsztrátjai, amelyek szűk terápiás indexszel rendelkeznek: alfuzozin (alfa-1-adrenoreceptor antagonista) amiodaron, bepridil, dronedaron, kinidin, szisztémás lidokain (antiarrhythmiás/antianginás szerek) asztemizol, terfenadin (antihisztaminok) ciszaprid (gastrointestinalis motilitásra ható szer) ergot-származékok (pl. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin) pimozid, kvetiapin, lurazidon (antipszichotikumok/neuroleptikumok) (lásd 4.5 pont) tikagrelor (thrombocytaaggregáció-gátló) szájon át alkalmazott triazolám, midazolám (szedatívumok/hipnotikumok) (a parenterálisan alkalmazott midazolámmal kapcsolatos figyelmeztetést lásd 4.5 pont).
English: Dihydroergotamine Ergometrine Ergotamine Methylergonovine
Hungarian: Dihidroergotamin Ergometrin Ergotamin Metilergonovin
English: ERECTILE DYSFUNCTION
Hungarian: ERECTILIS DYSFUNCTIO
English: Co-administration of salmeterol with EVOTAZ is not recommended (see section 4.4).
Hungarian: EVOTAZ és szalmeterol együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
English: Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Hungarian: Ezen gyógyszerek koncentrációja megemelkedhet az EVOTAZ együttes alkalmazása során.
English: carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (antiepileptics used to prevent seizures) astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); amiodarone, dronedarone, quinidine, lidocaine (injectable) or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, ergometrine and methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland) quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder); lurasidone (used to treat schizophrenia) medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Hungarian: rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikum) karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin (a görcsrohamok megelőzésére szolgáló görcsgátlók) asztemizol vagy terfenadin (gyakran használják allergia tüneteinek kezelésére, vény nélkül is kaphatóak); ciszaprid (a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyásának kezelésére használják, néha gyomorégésnek nevezik); pimozid (skizofrénia, tudathasadás kezelésére használják); amiodaron, dronedaron, kinidin, lidokain (injekció) vagy bepridil (szívritmuszavarok kezelésére használják); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, ergometrin és metilergonovin (fejfájás kezelésére használják); és alfuzozin (prosztata/dülmirigy-megnagyobbodás kezelésére használják) kvetiapin (skizofrénia, a bipoláris zavar és a major depressziós zavar kezelésére), lurazidon (skizofrénia kezelésére) lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum, egy gyógynövénykészítmény) tartalmazó gyógyszerek triazolám és szájon át alkalmazandó (orális) midazolám (mely segít Önnek az alvásban és/vagy enyhíti szorongását) szimvasztatin és lovasztatin (a koleszterinszint csökkentésére használják) avanafil (a merevedési zavar kezelésére használják) kolhicin (a köszvény kezelésére használják), ha vese- és/vagy májproblémái vannak tikagrelor (a vérrögképződés csökkentésére használják).
English: The mechanism of interaction is CYP3A and/or P-glycoprotein inhibition by atazanavir and cobicistat.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A és/vagy a P-glikoprotein atazanavir és kobicisztát által történő gátlása.
English: Cobicistat Cobicistat has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Hungarian: Kobicisztát A kobicisztátot súlyosan beszűkült májműködésű (Child-Pugh C stádium) betegeknél nem vizsgálták.
English: Tenofovir alafenamide 10 mg once daily/emtricitabine 200 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Hungarian: Napi egyszeri 10 mg tenofovir-alafenamid / napi egyszeri 200 mg emtricitabin (napi egyszeri 300 mg atazanavir napi egyszeri 150 mg kobicisztáttal)
English: Cobicistat is a selective, mechanism-based inhibitor of cytochromes P450 of the CYP3A subfamily.
Hungarian: A kobicisztát a citokróm P450 enzimrendszer CYP3A alcsaládjának szelektív, a gyógyszer hatásmechanizmusán alapuló gátlója.
English: Co-administration with EVOTAZ is expected to increase dolutegravir plasma concentrations.
Hungarian: Az EVOTAZ-zal való együttadás várhatóan megnöveli a dolutegravir plazmakoncentrációját.
English: Co-administration of EVOTAZ with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection) is contraindicated because of the increase in grazoprevir and elbasvir plasma concentrations and potential for the increase in risk of ALT elevations associated with the increase in grazoprevir concentrations (see section 4.3 and Table 1).
Hungarian: A grazoprevir és az elbasvir megemelkedett plazmakoncentrációja és a grazoprevir koncentrációjának megemelésével összeköthető lehetséges ALT-szint-emelkedés miatt az EVOTAZ együttes alkalmazása grazoprevir tartalmú készítményekkel, beleértve az elbasvir/grazoprevir fix dózisú kombinációt is (krónikus hepatitis C kezelésére alkalmazott) ellenjavallt (lásd 4.3 pont és 1. táblázat).
English: Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Hungarian: Rifabutin 150 mg hetente kétszer (napi egyszeri 300 mg atazanavir és napi egyszeri 100 mg ritonavir)
English: Glecaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg once daily (atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily*)
Hungarian: Napi egyszeri 300 mg glecaprevir/ 120 mg pibrentaszvir (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir*)
English: There are no pharmacokinetic data available for atazanavir in combination with cobicistat in patients with renal insufficiency.
Hungarian: Az atazanavir és kobicisztát kombinációjáról nincsenek farmakokinetikai adatok veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.