FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • lopinavir és ritonavir kombinációja (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák);
Bulgarian: лопинавир/ритонавир в комбинация (използвана за лечение на ХИВ инфекция)
Hungarian: SZELEKTÍV SZEROTONIN REUPTAKE INHIBITOROK (SSRI-K) Paroxetin
Bulgarian: СЕЛЕКТИВНИ ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНОТО ПОЕМАНЕ НА СЕРОТОНИН (SSRIS)
Hungarian: (Vegyes CYP3A4 indukció/gátlás, Pgp indukció)
Bulgarian: (Смесено индуциране/инхибиране на CYP3A4, индуциране на Pgp)
Hungarian: • atorvasztatin, legfeljebb napi 20 mg adagban (a koleszterin szintjének csökkentésére alkalmazzák);
Bulgarian: аторвастатин в дози до 20 mg дневно (използван за намаляване на нивата на холестерола)
Hungarian: • naponta 20 mg-nál nagyobb adagban atorvasztatin (a koleszterin szintjének csökkentésére alkalmazzák);
Bulgarian: аторвастатин в дози по-високи от 20 mg дневно (използван за намаляване на нивата на холестерола)
Hungarian: A korábbi proteázgátló kezelés időtartama átlagosan 149 hét volt azoknál a betegeknél, akik fozamprenavirt kaptak ritonavirrel naponta kétszer (49% kapott előzőleg kettő vagy több PI-t), és 130 hét a lopinavir/ritonavirt kapó betegeknél (40%
Bulgarian: Средната продължителност на предшестваща експозиция на протеазен инхибитор е била 149 седмици за пациентите, приемащи фозампренавир с ритонавир два пъти дневно (при 49 % са прилагани  2 протеазни инхибитора в миналото) и 130 седмици за пациентите на лопинавир/ритонавир (при 40 % са прилагани  2 протеазни инхибитора в миналото).
Hungarian: Antimycobacterialis szerek:
Bulgarian: Антимикобактериални средства:
Hungarian: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↔ Amprenavir: Cmin ↔
Bulgarian: Ампренавир: Cmax  Ампренавир: AUC  Ампренавир: Cmin 
Hungarian: Amiodaron: ↑ várható Bepridil: ↑ várható Kinidin: ↑ várható
Bulgarian: Амиодарон: очаква се  Бепридил: очаква се  Хинидин: очаква се 
Hungarian: • A száj és az ajkak körüli zsibbadás, érzészavar.
Bulgarian: Мравучкане или изтръпване около устните и устата.
Hungarian: A kupakot szorosan csavarja vissza a palackra.
Bulgarian: Поставете обратно капачката и затворете бутилката добре.
Hungarian: A CYP3A ÁLTAL METABOLIZÁLT DAGANATELLENES SZEREK
Bulgarian: ОТ CYP3A
Hungarian: Fenitoin: Cmax ↓ 20% Fenitoin: AUC ↓ 22% Fenitoin: Cmin ↓ 29%
Bulgarian: Фенитоин: Cmax  20% Фенитоин: AUC  22% Фенитоин: Cmin  29%
Hungarian: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↑ 20% Amprenavir: Cmin ↑ 19%
Bulgarian: Ампренавир: Cmax  Ампренавир: AUC  20% Ампренавир: Cmin  19%
Hungarian: Ha naponta kétszer 700 mg fozamprenavirt adnak naponta kétszer 100 mg ritonavirral, olyan plazmakoncetrációk alakulnak ki (az antiretrovirális kezelésben már részesült betegeken végzett APV30003 vizsgálat adatai), melyek 21,7 (1,19 és 240 között), ill.
Bulgarian: Приемът на фозампренавир 700 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно води до плазмени концентрации на ампренавир (данни от изпитване APV30003 при пациенти с предшестваща антиретровирусна терапия), което води до коригирани спрямо протеин средни съотношения Cmin/IC50 и Cmin/IC95 съответно 21,7 (в рамките на 1,19-240) и 3,21 (в рамките на
Hungarian: Rezisztens az FPV/RTV-re ≥4 mutáció a pontszámból
Bulgarian: Резистентни към FPV/RTV  4 мутации от скора
Hungarian: A Telzir-t tablettában és belsőleges szuszpenzióban éhgyomorra adva, mindkét esetben egyforma plazma amprenavir AUC∞ értékek alakultak ki, és a Telzir belsőleges szuszpenzió adása után 14%-kal magasabb volt a plazma amprenavir Cmax a szájon át adott tabletta után mérthez képest.
Bulgarian: С Telzir перорална суспензия се постига 14 % по-висока плазмена Cmax за ампренавир в сравнение с таблетките за перорално приложение.
Hungarian: 400 mg naponta kétszer
Bulgarian: 400 mg два пъти дневно
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Telzir, illetve bármely más jelenlegi antiretrovirális terápia nem szünteti meg a HIV-fertőzést, és a szervezetükben még kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомявани, че употребата на Telzir, или на някои от другите прилагани в момента антиретровирусни лекарства не лекуват
Hungarian: Egy vizsgálatot antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeken (ESS100732 vizsgálat), egyet pedig antiretrovirális kezelésben már részesült betegeken végeztek (APV30003 vizsgálat).
Bulgarian: Клиничният опит с фозампренавир, подсилен с ритонавир се основава главно на две отворени изпитвания - едно при пациенти, които не са подлагани на антиретровирусно лечение (изпитване ESS100732) и едно изпитване при пациенти, лекувани с антиретровирусни лекарства (изпитване APV30003).
Hungarian: 200 mg naponta egyszer 4 napig
Bulgarian: Кетоконазол 200 mg веднъж дневно за четири дни
Hungarian: Enyhe májkárosodásban (Child-Pugh pontszám: 5-6) szenvedő felnőttek részére az ajánlott adag
Bulgarian: При възрастни с тежко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh:
Hungarian: (Telzir egyetlen 1400 mg adag)
Bulgarian: (Telzir 1 400 mg единична доза)
Hungarian: A Telzir tabletta bevehető tekintet nélkül az étkezésekre.
Bulgarian: Telzir таблетки могат да се приемат независимо от приема на храна.
Hungarian: Az ajánlott adag 0,36 ml Telzir belsőleges szuszpenzió testtömeg-kilogrammonként (18 mg fozamprenavir testtömeg-kilogrammonként) naponta kétszer, együtt adva naponta kétszer
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,36 ml/kg Telzir перорална суспензия (18 mg на kg фозампренавир) два пъти дневно с 3 mg/kg ритонавир перорален разтвор два пъти дневно.
Hungarian: Mesterséges szőlő rágógumi aroma
Bulgarian: Калциев хлорид дихидрат Изкуствен аромат на гроздова дъвка Естествен аромат на мента
Hungarian: A pre-és postnatalisan amprenavir és fozamprenavir hatásnak kitett patkánykölykökön egyedfejlődési toxicitás jelentkezett (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: При малки плъхчета, изложени пре- и постнатално на действието на ампренавир и фозампренавир е наблюдавана токсичност по отношение на развитието (вж. точка 5.3).
Hungarian: (CYP3A4 gátlás)
Bulgarian: (Инхибиране на CYP3A4)
Hungarian: Emelkedett szérum koleszterinszint
Bulgarian: Повишени стойности на холестерола в кръвта
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását szintén jelentették immunreaktiváció esetén, azonban a jelentések szerint a kialakulás időpontja változó, és ezek az események akár több hónappal a kezelés megkezdése után is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Все пак, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Hungarian: A Telzir hatékonysága csökkenhet az amprenavir plazmakoncentrációjának csökkenése következtében azokban a betegekben, akik egyidejűleg szedik ezeket a gyógyszereket (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: При пациенти, приемащи едновременно тези лекарства е възможно Telzir да е с по-малка ефективност поради намалени плазмени концентрации на ампренавир (вж. точка 4.5).
Hungarian: Amprenavir: Cmax ↓ 51% Amprenavir: AUC ↓ 30% Amprenavir: Cmin (C12óra) ↔
Bulgarian: Ампренавир: Cmax  51% Ампренавир: AUC  30% Ампренавир: Cmin (C12h) 
Hungarian: Az amprenavirt elsődlegesen a máj metabolizálja, a vizelettel 1%-nál kevesebb választódik ki változatlan formában.
Bulgarian: Ампренавир се метаболизира главно в черния дроб и се екскретира непроменен с урината в по-малко от 1 %.
Hungarian: Az ajánlott adag egy 700 mg-os Telzir tabletta naponta kétszer és 100 mg ritonavir naponta kétszer.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка Telzir 700 mg два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Hungarian: Noretiszteron: Cmax ↓ 38% Noretiszteron: AUC ↓ 34% Noretiszteron e: Cmin ↓ 26
Bulgarian: Норетистерон: Cmax 38% Норетистерон: AUC 34% Норетистерон: Cmin  26
Hungarian: Ebben a betegpopulációban a belsőleges szuszpenziót táplálék nélkül, üres gyomorra kell bevenni.
Bulgarian: При тази популация пациенти пероралната суспензия трябва да се приема без храна и на празен стомах.
Hungarian: Amprenavir Cmax ↔ Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin (C12 óra) ↔
Bulgarian: Ампренавир Cmax  Ампренавир AUC  Ампренавир Cmin (C12h) 
Hungarian: 300 mg naponta kétszer
Bulgarian: 300 mg два пъти дневно
Hungarian: A reakció késleltetve is jelentkezhet.
Bulgarian: Реакцията може да е от забавен тип.
Hungarian: Minden filmtabletta 700 mg fozamprenavirt tartalmaz fozamprenavir-kalcium formájában (kb. 600 mg amprenavirnak felel meg).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 700 mg фозампренавир (fosamprenavir) под формата на фозампренавир калций (еквивалентен на приблизително 600 mg ампренавир).
Hungarian: • Hányinger, hányás, gyomorfájdalom, laza széklet;
Bulgarian: Гадене или повръщане, болка в стомаха, диарични изпражнения
Hungarian: Nem gyakori Gyakori
Bulgarian: Редки Нечести
Hungarian: → Haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако това се случи при Вас: →Незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Hungarian: Rezisztens az FPV/RTV-re
Bulgarian: FPV/RTV)
Hungarian: b) PI-kezelésben már részesült betegek
Bulgarian: популация (ART-лекувани пациенти)
Hungarian: 2,5 mg/ml
Bulgarian: 2,5 mg/ml 5 mg
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz Intravénás alkalmazásra injekciós üveg (üveg)
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор
Hungarian: Bizonyosodjon meg arról, hogy pontosan megértette és emlékszik a következőkre:
Bulgarian: Уверете се, че сте разбрали правилно и сте запомнили следното:
Hungarian: Az is előfordulhat, hogy Önnek más kezelésre is szüksége lesz.
Bulgarian: Може да се нуждаете също така от друго лечение.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински и здравни специалисти:
Hungarian: A kapszulát nem szabad felnyitni.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се отварят.
Hungarian: Dakarbazinnal (DTIC) szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Свръхчувствителност към дакарбазин (DTIC).
Hungarian: - ha valaha volt, vagy lehet, hogy jelenleg hepatitis B fertőzése van.
Bulgarian: - ако някога сте имали или в момента може да имате инфекция с вируса на хепатит B.
Hungarian: 6 és N
Bulgarian: 6 и N
Hungarian: Felbontatlan injekciós üveg: 4 év
Bulgarian: Неотворен флакон: 4 години
Hungarian: Az üveget tartsa jól lezárva.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена.
Hungarian: Ebből adódóan nem valószínű, hogy a kelleténél több Temodal-t kap.
Bulgarian: Следователно е малко вероятно да получите повече Temodal, отколкото трябва.
Hungarian: Ha azonban ez mégis megtörténne, az orvos vagy az ápolónő megfelelő ellátásban részesíti Önt.
Bulgarian: Въпреки това, ако се случи, лекарят или медицинската сестра ще ви лекуват съответно.
Hungarian: Terhes nőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Bulgarian: Липсват данни при бременни жени.
Hungarian: A vérsejtek számának csökkenése általában átmeneti.
Bulgarian: Намаляването на броя на кръвните клетки обикновено е краткотрайно.
Hungarian: Idősek (70 év felett)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (възраст > 70 години)
Hungarian: A kapszulákat éhgyomorra vegye be, például legalább egy órával a tervezett reggeli előtt.
Bulgarian: Вземайте капсулите на празен стомах; например поне един час преди закуска.
Hungarian: Ezt a gyógyszert ne adja 3 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mert azt még nem vizsgálták.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 3 години, защото не е проучвано.
Hungarian: Mannit (E421)
Bulgarian: Манитол (Е 421)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Temodal
Bulgarian: Други лекарства и Temodal
Hungarian: Légzési elégtelenség
Bulgarian: Респираторна недостатъчност
Hungarian: C a beadást követően 7 nappal átlagosan 0,8% volt, ami teljes felszívódásra utal.
Bulgarian: C в продължение на 7 дни след приема е била 0,8%, което означава пълна абсорбция.
Hungarian: Ebben az esetben ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket, illetve ne kerékpározzon addig, ameddig nem tudja, hogyan hat Önre ez a gyógyszer (lásd 4. pont).
Bulgarian: В такъв случай не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, или не карайте колело, докато не разберете как Ви влияе това лекарство (вижте точка 4).
Hungarian: A 28. nap után elkezdődik a következő ciklus.
Bulgarian: След Ден 28 ще започне следващият цикъл.
Hungarian: A kezelés alatt heti rendszerességgel teljes vérkép ellenőrzés szükséges.
Bulgarian: По време на лечението ежеседмично трябва да се изследва пълна кръвна картина.
Hungarian: • hány kapszulát kell bevennie minden egyes adagolási napon.
Bulgarian: точно колко капсули трябва да приемате всеки един ден от дните на прилагане.
Hungarian: Ezt követően fogja elkezdeni a monoterápiás fázist.
Bulgarian: След това ще започне фазата на монотерапия.
Hungarian: A gyakorisági csoportok egyezményes definíciói a következők: Nagyon gyakori (≥ 1/10), Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); Ritka (≥ 1/10 000< 1/1000); Nagyon ritka (< 1/10 000); Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Групирането по честота се определя по следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: E betegcsoport esetében azonban úgy tűnik, hogy elfogadhatatlan rizikó nem volt jelen.
Bulgarian: Все пак, изглежда, че и в тази група пациенти няма неоправдано високи рискове.
Hungarian: Kemény kapszula (kapszula).
Bulgarian: Твърда капсула (капсула).
Hungarian: A radiológiailag objektív válasz vagy a progressziómentes állapot fenntartása jelentősen összefüggött az életminőség fennmaradásával vagy javulásával.
Bulgarian: Постигането на рентгенологично-обективен отговор или поддържането на свободен от прогресия живот е свързано със запазено или подобрено качество на живот.
Hungarian: A teljes túlélés középértéke 14,6 hónap volt.
Bulgarian: Средната обща преживяемост е 14,6 месеца.
Hungarian: A kezelés alatt a betegeket ellenőrizni kell, és annak megfelelően kell kezelni.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани по време на лечението и лекувани по подходящ начин.
Hungarian: Előírt Temodal adagját naponta egyszer vegye be, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben.
Bulgarian: Вземайте предписаната Ви доза Temodal веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Hungarian: Gyártó: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Bulgarian: Производител: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Hungarian: TMZ adag (mg/m 2/nap)
Bulgarian: Доза TMZ (mg/m 2/дневно)
Hungarian: Mivel nem lehet kizárni, hogy a Cmax változása klinikailag jelentős, a Temodal-t étel nélkül kell bevenni.
Bulgarian: Понеже не може да се изключи, че промяната на Cmax е клинично значима, Temodal трябва да се приема без храна.
Hungarian: A TMZ-nek genotoxikus hatásai lehetnek.
Bulgarian: TMZ може да покаже генотоксични ефекти.
Hungarian: A korlátozott mennyiségű adatok ellenére a gyermekeknél észlelt tolerancia várhatóan a felnőttekéhez hasonló.
Bulgarian: Въпреки, че данните са ограничени, поносимостта при деца се очаква да бъде същата както при възрастни.
Hungarian: Amint a sugárkezelés befejeződött, 4 hétre megszakítja a kezelést.
Bulgarian: След като приключи лъчетерапията, лечението Ви ще бъде спряно за 4 седмици.
Hungarian: A Temodal-kezelés csökkentheti bizonyos vérsejtek számát.
Bulgarian: Лечението с Temodal може да доведе до намаляване на броя на определени кръвни клетки.
Hungarian: Ha az azonnali felhasználás nem történik meg, az alkalmazásig a tárolás időtartama és körülménye a felhasználó felelőssége, és nem lehet hosszabb, mint 24 óra 2°C - 8°C hőmérsékleten, hacsak a feloldás nem kontrollált és validált, aszeptikus körülmények között történt.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето за съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя и нормално не трябва да са повече от 24 часа при 2 до 8°С, освен ако приготвянето е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Hungarian: Milyen a Temodal külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда Temodal и какво съдържа опаковката
Hungarian: Ezek a sejtek fontosak a fertőzések leküzdéséhez és a megfelelő véralvadáshoz.
Bulgarian: Тези кръвни клетки са важни за борба с инфекциите и за нормално кръвосъсирване.
Hungarian: Ha terhesség alatti alkalmazása szükséges, a beteget tájékoztatni kell a magzatot érintő lehetséges veszélyekről.
Bulgarian: Ако се налага прием по време на бременност, пациентката трябва да бъде запозната с потенциалните рискове за плода.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti üvegben tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната бутилка, за да се предпази от влага.
Hungarian: A TMZ fehérjekötődése alacsony (10-20%), és így a magas fehérjekötődésű szerekkel kölcsönhatás nem várható.
Bulgarian: TMZ се свързва слабо с протеините (10-20%), поради което не се очаква да взаимодейства с вещества, свързващи се с протеините във висока степен.
Hungarian: A jelentett további mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra:
Bulgarian: Други съобщавани нежелани реакции са изброени долу:
Hungarian: - ha Önnek korábban allergiás reakciója volt dakarbazinra (egy daganatellenes gyógyszer, melyet DTIC-nek is neveznek).
Bulgarian: - ако сте имали алергични реакции към дакарбазин (противораково лекарство, наричано понякога DTIC).
Hungarian: Sugárkárosodás
Bulgarian: Радиационно увреждане
Hungarian: A Temodal kemény kapszulát éhgyomorra kell bevenni.
Bulgarian: Temodal твърди капсули трябва да се приемат на гладно.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vérképének változását, és ő határozza meg, hogy szükséges-e speciális kezelés.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява редовно кръвта Ви за промени и ще решава дали е необходимо специфично лечение.
Hungarian: A kapszulát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni, nem szabad felnyitni vagy szétrágni.
Bulgarian: Капсулите трябва да се гълтат цели с чаша вода и не трябва да се отварят или дъвчат.
Hungarian: Ez a latenciaidő nagyon rövid, még egy alkiláló szer esetében is.
Bulgarian: Този латентен период е много кратък дори за алкилиращ агент.
Hungarian: Szükség esetén szupportív kezelést kell alkalmazni.
Bulgarian: При нужда трябва да се осигури поддържащо лечение.
Hungarian: A TMZ sokkal toxikusabb patkányokra és kutyákra, mint emberre, és a klinikai adagok megközelítik a patkányok és kutyák minimális halálos adagját.
Bulgarian: TMZ е по-силно токсичен за плъхове и кучета, отколкото за хора, и терапевтичната доза се доближава до минималната летална доза за плъхове и кучета.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert terhessége alatt tilos Temodal-kezelést kapnia, kivéve, ha kezelőorvosa szerint Önnek erre egyértelműen szüksége van.
Bulgarian: Необходимо е, защото не трябва да се лекувате с Temodal по време на бременност, освен ако изрично не Ви е предписан от Вашия лекар.
Hungarian: Súlyos myeloszuppresszió (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Тежка миелосупресия (вж. точка 4.4).
Hungarian: A feloldott gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Bulgarian: За условията на съхранение на приготвения лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Hungarian: - amennyiben lázas lesz, vagy fertőzésre utaló panaszai jelentkeznek, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Bulgarian: - ако повишите температура или развиете симптоми на инфекция, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Hungarian: A 42 napos kezelési ciklusban részt vevő betegeknél a májfunkciós vizsgálatokat a ciklus felénél meg kell ismételni.
Bulgarian: При пациенти на 42-дневен цикъл на лечение изследванията на чернодробна функция трябва да се повторят в средата на цикъла.
Hungarian: Kumulatív myeloszuppresszióra utaló bizonyítékot nem észleltek.
Bulgarian: Няма данни за кумулативна миелосупресия.
Hungarian: Néhány esetben azonban lehet elhúzódó, mely a vérszegénység egy nagyon súlyos formájának kialakulásához (aplasztikus anémia) vezethet.
Bulgarian: В някои случаи то може да е по-продължително и да доведе до развитие на много тежки форми на анемия (апластична анемия).
Hungarian: A Temodal-t ezeknél a daganatoknál abban az esetben alkalmazzák, ha azok a hagyományos kezelést követően kiújulnak vagy súlyosbodnak.
Bulgarian: Temodal се прилага при тези тумори, ако те се появят отново или се влошат след стандартно лечение.
Hungarian: Kérje meg kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt, hogy írja le (a színt is jelezve).
Bulgarian: Помолете лекаря или фармацевта си да Ви запише броя капсули (включително и цвета им)
Hungarian: Ezek a reakciók szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak osztályozva.
Bulgarian: Тези реакции са групирани по системоорганни класове и честота.
Hungarian: A pontatlan gyógyszeradagolás komolyan károsíthatja az egészségét.
Bulgarian: Погрешното приемане на това лекарство може да има сериозни последствия за Вашето здраве.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre olyan, 3 évesnél idősebb betegekkel kapcsolatban, akik Temodal-t szedtek.
Bulgarian: Има ограничени данни за пациенти на възраст над 3 години, които са приемали Temodal.
Hungarian: A dózislimitáló toxicitás hematológiai eredetű volt, és bármely dózis esetében előfordult, de a magasabb dózisok esetén ez várhatóan súlyosabb.
Bulgarian: Доза-ограничаващата токсичност е хематологичната токсичност и за такава се съобщава при всеки дозов режим, но при по-високи дози се очаква да е по-тежка.
Hungarian: Mivel azonban a TMZ anyagcseréje nem a májon át történik, és a fehérjekötődése alacsony, nem valószínű, hogy befolyásolná más gyógyszerek farmakokinetikáját (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Все пак, тъй като TMZ не се метаболизира в черния дроб и се свързва в ниска степен с плазмените протеини, е малко вероятно да повлиява фармакокинетиката на други лекарствени продукти (вж. точка 5.2).
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a patkányok különösen érzékenyek a TMZ onkogén hatása iránt, és az első daganatok az adagolás megkezdését követően 3 hónapon belül jelentkeznek.
Bulgarian: Изглежда, че плъховете са особено чувствителни към канцерогенните ефекти на TMZ, като при тях тумори започват да възникват в рамките на 3 месеца от началото на лечението.
Hungarian: A Temodal terhes nőknek nem adható.
Bulgarian: Temodal не трябва да се прилага при бременни жени.
Hungarian: A májfunkciós vizsgálati eredményeket az összes betegnél, minden kezelési ciklus után ellenőrizni kell.
Bulgarian: Изследванията на чернодробната функция трябва да се правят на всички пациенти след всеки терапевтичен цикъл.
Hungarian: 9/l), a nők 9%-ánál, míg a férfiak 3%-ánál.
Bulgarian: 9/l) - съответно 9% срещу 3%.
Hungarian: Az ajánlott legalacsonyabb dózis: 100 mg/m
Bulgarian: Най-ниската препоръчвана доза е 100 mg/m
Hungarian: Amennyiben a 2. ciklusban dózisemelés nem történt, a további ciklusok során már nem szabad emelni az adagot.
Bulgarian: Ако в Цикъл 2 дозата не се повиши, не трябва да се повишава и в следващите цикли.
Hungarian: Egy ciklusból (5 nap adagolás, 23 nap kezelési szünet), 3 és 6 ciklusból álló toxicitási vizsgálatokat végeztek patkányoknál és kutyáknál.
Bulgarian: Проучвания на токсичността при курс от един (5-дневен прием, 23-дневна пауза), 3 и 6 цикъла са провеждани при плъхове и кучета.
Hungarian: A myeloszuppresszió előre megjósolható volt (rendszerint az első ciklus folyamán, ami a mélypontját a 21. és 28. nap között érte el), a gyógyulás gyors volt, és rendszerint 1-2 héten belül bekövetkezett.
Bulgarian: Миелосупресията е предвидима (обикновено през първите няколко цикъла, с максимум между ден 21 и ден 28), като възстановяването е бързо, обикновено за 1-2 седмици.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat annak meghatározására, hogy a TMZ hogyan hat más gyógyszerek metabolizmusára vagy eliminációjára.
Bulgarian: Не са правени проучвания, които да определят ефекта на TMZ върху метаболизма или елиминирането на други лекарствени продукти.
Hungarian: A gyógyszer véletlen bevétele gyermekeknél halálos lehet.
Bulgarian: Случайното поглъщане от деца може да причини смърт.
Hungarian: Ez lehetőséget ad szervezetének a regenerálódásra.
Bulgarian: Това ще даде възможност на организма Ви да се възстанови.
Hungarian: A napi adag attól függ, hogy Ön korábban kapott-e már kemoterápiát, vagy sem.
Bulgarian: Дневната доза зависи от това дали сте били на химиотерапия преди това или не.
Hungarian: a TMZ kezelést le kell állítani amennyiben:
Bulgarian: Приемът на TMZ трябва да се прекрати, ако: