FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Trelegy Ellipta looks like and contents of the pack The Ellipta inhaler consists of a light grey plastic body, a beige coloured mouthpiece cover and a dose counter.
Estonian: Ellipta inhalaator koosneb helehallist plastmassist korpusest, beežist huuliku kattest ja annuselugejast.
English: There was no effect of race on pharmacokinetic parametersof umeclidinium or vilanterol in subjects with COPD.
Estonian: Puudus rassi mõju umeklidiiniumi või vilanterooli farmakokineetilistele näitajatele KOKiga uuritavatel.
English: Lactose monohydrate
Estonian: Hüperglükeemia
English: Read the package leaflet before use.
Estonian: ÜKS KORD ÖÖPÄEVAS Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: No clinically relevant effects on plasma glucose were observed in clinical studies with fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol at the recommended therapeutic dose.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi/umeklidiiniumi/vilanterooli kliinilistes uuringutes ei ole soovitatava terapeutilise annuse kasutamisel täheldatud kliiniliselt olulist toimet vereplasma glükoosisisaldusele.
English: Exacerbations
Estonian: Eritumine
English: What Trelegy Ellipta is and what it is used for 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Trelegy Ellipta ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Trelegy Ellipta kasutamist 3.
English: • inflammation of the sinuses
Estonian: • nina kõrvalurgete põletik;
English: Write the date that the inhaler should be discarded on the label and carton in the space provided.
Estonian: Etiketil ja karbil on selleks ettenähtud koht, kuhu kirjutada kuupäev, mil inhalaator tuleb ära visata.
English: At weeks 49-52, the treatment difference was -0.28 (95% CI: -0.37, -0.19) when compared with FF/VI and -0.30 (95% CI: -0.41, -0.19) with UMEC/VI.
Estonian: Uuringus IMPACT vähendas Trelegy Ellipta kõigil 4-nädalastel perioodidel oluliselt (p < 0,001) hooravimi kasutamist (juhud päeva kohta) võrreldes FF/VI ja UMEC/VI-ga. 49.-52. nädalal oli ravierinevus FF/VI-ga võrreldes -0,28 (95% CI: -0,37; -0,19) ja UMEC/VI-ga võrreldes -0,30 (95% CI: -0,41; -0,19).
English: No effect on umeclidinium AUC or Cmax was observed at a dose 8-fold higher than the therapeutic dose.
Estonian: Terapeutilisest annusest 8 korda suurema annuse kasutamisel ei täheldatud toimet umeklidiiniumi AUC või Cmax väärtustele.
English: The effect of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol has not been evaluated in subjects with renal impairment.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole flutikasoonfuroaadi/umeklidiiniumi/vilanterooli toimet hinnatud.
English: Supraventricular tachyarrhythmia Tachycardia
Estonian: Supraventrikulaarne tahhüarütmia Tahhükardia
English: Treatment difference (95% CI) Comparison with BUD/FOR
Estonian: Võrdlus BUD/FOR-iga
English: Nasopharyngitis Candidiasis of mouth and throat Urinary tract infection
Estonian: Suuõõne ja neelu kandidiaas Kuseteede infektsioon
English: Tell your doctor as soon as possible if you develop any of these symptoms.
Estonian: Kui teil tekib mõni loetletud sümptomitest, teavitage sellest arsti niipea kui võimalik.
English: Posology
Estonian: Ägenemised
English: June 2019
Estonian: Juuni 2019
English: Iclusig blocks this signal, thereby stopping the production of these cells.
Estonian: Iclusig blokeerib selle signaali, peatades sellega nende rakkude tootmise.
English: Other possible side effects that may occur with the following frequencies are:
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed, mis võivad tekkida järgmiste esinemissagedustega, on:
English: An updated RMP shall be submitted by 24 November 2014.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada 24. novembriks 2014.
English: b Measured in peripheral blood.
Estonian: b Mõõdetud perifeersest verest.
English: Do not give this medicine to children under 18 years because no data are available in children.
Estonian: Ärge andke seda ravimit kuni 18 aasta vanustele lastele, sest laste kohta andmed puuduvad.
English: Your doctor will perform:
Estonian: Arst teeb teile:
English: This is a long-term treatment.
Estonian: Ravi on pikaajaline.
English: Resistant or Intolerant
Estonian: Resistentsus või talumatus
English: An alternative or additional method of contraception should be used.
Estonian: Tuleb kasutada alternatiivset või täiendavat rasestumisvastast meetodit.
English: • inability to develop or maintain an erection
Estonian: • võimetus saada või hoida erektsiooni
English: 93055 Regensburg, Germany
Estonian: 93055 Regensburg, Saksamaa
English: Your doctor may evaluate your response to the treatment at regular intervals.
Estonian: Teie arst võib teie ravivastust regulaarsete intervallidega hinnata.
English: Key elements of the Healthcare Professional Brochure:
Estonian: Tervishoiutöötaja brošüüri põhielemendid:
English: Treatment should be continued as long as the patient does not show evidence of disease progression or unacceptable toxicity.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni patsiendil ei ole ilmnenud haiguse progresseerumise või vastuvõetamatu toksilisuse sümptomeid.
English: The clinical relevance of this finding is unknown.
Estonian: Selle leiu kliiniline asjakohasus ei ole teada.
English: Symptoms are severe pain in the stomach and back.
Estonian: Sümptomiteks on tugev valu kõhu ja selja piirkonnas.
English: A proportion of patients did not undergo any dose reduction, based on an individual benefit-risk assessment.
Estonian: Osal patsientidest annust üldse ei vähendatud, lähtudes individuaalsest kasu-riski hindamisest.
English: Take your next dose at your regular time.
Estonian: Järgmine annus võtke tavalisel ajal.
English: The frequency of pancreatitis is greater in the first 2 months of use.
Estonian: Pankreatiidi esinemissagedus on suurem esimesel 2 kasutamiskuul.
English: Other medicines and Iclusig
Estonian: Muud ravimid ja Iclusig
English: Efficacy results are summarized in Table 6, Table 7, and Table 8.
Estonian: Efektiivsusega seotud tulemused on kokkuvõtlikult esitatud tabelites 6, 7 ja 8.
English: All Patients (N=449)
Estonian: Kõik patsiendid (N = 449)
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Outer Carton:
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Välispakend:
English: Your doctor may want to take additional precautions.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks võtta kasutusele täiendavaid ettevaatusabinõusid.
English: The following medicines can affect or be affected by Iclusig:
Estonian: Järgmised ravimid võivad Iclusig'i mõjutada või Iclusig võib neid mõjutada:
English: *Reported using National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0.
Estonian: * Esitatud USA Riikliku Vähiinstituudi kõrvaltoimete ühtsete terminoloogiliste kriteeriumide versiooni 4.0 järgi.
English: *ANC = absolute neutrophil count
Estonian: *ANC = neutrofiilide absoluutarv
English: The tablets should be swallowed whole.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata.
English: Bottles are packed within a cardboard box.
Estonian: Pudelid on pakitud pappkarpi.
English: First occurrence:
Estonian: Esmakordsel tekkimisel:
English: Transporter substrates
Estonian: Transporteri substraadid
English: Total safety population N=449
Estonian: Ohutusalane populatsioon kokku N = 449
English: Only use Iclusig during pregnancy if your doctor tells you it is absolutely necessary, as potential risks exist for the unborn child.
Estonian: Kasutage Iclusig'i raseduse ajal vaid sel juhul, kui teie arst peab seda hädavajalikuks, sest sellega kaasnevad võimalikud riskid sündimata lapsele.
English: What Iclusig is and what it is used for What you need to know before you take Iclusig How to take Iclusig
Estonian: Mis ravim on Iclusig ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Iclusig'i võtmist Kuidas Iclusig'i võtta
English: Therefore, caution should be recommended when driving or operating machines.
Estonian: Seepärast on soovitatav olla autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlik.
English: See sections 4.2 Assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4.4 Situations where an alternative treatment may be considered.
Estonian: Vt lõiku 4.2 südame veresoonkonna seisundi hindamise kohta enne ravi algust ja lõiku 4.4 olukordade kohta, mille puhul võib kaaluda alternatiivse ravi kasutamist.
English: Pancreatitis Recommended modifications for pancreatic adverse reactions are summarized in Table 2.
Estonian: Pankreatiit Pankreasega seotud kõrvaltoimete puhul soovitatavad muudatused on kokkuvõtlikult esitatud tabelis 2.
English: In each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme with the National Competent Authority.
Estonian: Müügiloa hoidja lepib iga liikmesriigi pädeva ametiasutusega kokku teavitusprogrammi vormi ja sisu, sealhulgas teavitamisvahendid, teabe levitamisviisid ja programmi muud aspektid.
English: Patients should be monitored for response according to standard clinical guidelines.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida ravivastuse suhtes standardsete kliiniliste juhiste kohaselt.
English: In these patients, alternative treatment options should also be considered before starting treatment with ponatinib.
Estonian: Neil patsientidel tuleb kaaluda enne ravi alustamist ponatiniibiga ka alternatiivseid ravivõimalusi.
English: However, a thorough QT study has not been performed; therefore a clinically significant effect on QT cannot be excluded.
Estonian: Põhjalikku QT-intervalli uuringut ei ole siiski tehtud; seetõttu ei saa kliiniliselt olulist toimet QT-intervallile välistada.
English: What Iclusig is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Iclusig ja milleks seda kasutatakse
English: The safety and efficacy of Iclusig in patients less than 18 years of age have not been established.
Estonian: Lapsed Iclusig'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
English: Swallow the tablets whole, with a glass of water.
Estonian: Neelake tablett tervelt alla koos klaasi veega.
English: • evaluations of your heart function and the condition of your arteries and veins
Estonian: • südame funktsiooni ja teie arterite ja veenide seisundi hindamise
English: • fever, often with other signs of infection due to decreased number of white blood cells
Estonian: • palavik, sageli koos muude infektsiooninähtudega valgeliblede arvu vähenemise tõttu
English: Most patients who ultimately reduced dose to 15 mg initially had their dose reduced to 30 mg for a period.
Estonian: Enamikul patsientidel, kellel vähendati annust lõpuks 15 mg-ni, oli algul vähendatud annust mingiks perioodiks 30 mg-ni.
English: Of the 449 patients in the clinical study of Iclusig, 155 (35%) were ≥ 65 years of age.
Estonian: Iclusig'i kliinilises uuringus osalenud 449 patsiendist olid 155 (35%) vanuses ≥ 65 aastat.
English: It is unknown whether ponatinib affects the effectiveness of systemic hormonal contraceptives.
Estonian: Ei ole teada, kas ponatiniib mõjutab süsteemsete hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust.
English: Iclusig has a minor influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Iclusig'il on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: The educational programme is aimed at providing information that helps identify patients eligible for therapy, understand how ponatinib should be used safely, the risks for patients and the important adverse reactions for which monitoring and dose adjustment are recommended.
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on anda teavet, mis aitab selgitada välja patsiente, kellele ravi sobib, saada aru, kuidas ponatiniibi tuleb ohutult kasutada, patsientidel tekkivaid riske ja olulisi kõrvaltoimeid, mille puhul on soovitatav patsienti jälgida ja annust kohandada.
English: If it is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal tuleb patsienti teavitada potentsiaalsest ohust lootele.
English: Ponatinib
Estonian: Ponatiniib
English: Ponatinib is metabolized by CYP3A4.
Estonian: Ponatiniibi metaboliseerib CYP3A4.
English: Baseline demographic characteristics are described in Table 5 below.
Estonian: Ravieelsed demograafilised andmed on esitatud allpool tabelis 5.
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
Estonian: Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid: Kirjeldus
English: Some patients experienced more than one type of event.
Estonian: Mõnel patsiendil tekkis rohkem kui üht tüüpi nähte.
English: What Iclusig looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Iclusig välja näeb ja pakendi sisu
English: Frequency categories are very common (≥ 1/10), common (≥1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: Patients should not crush or dissolve the tablets.
Estonian: Patsiendid ei tohi tablette purustada ega lahustada.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 1 July 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01/07/2013
English: What you need to know before you take Iclusig
Estonian: Mida on vaja teada enne Iclusig'i võtmist
English: If you forget to take Iclusig
Estonian: Kui te unustate Iclusig'i võtta
English: • Recommendation to consider discontinuing ponatinib if a complete haematologic response has not occurred by 3 months (90 days).
Estonian: • Soovitus kaaluda ponatiniibravi lõpetamist, kui 3 kuu (90 päeva) jooksul ei ole täielikku hematoloogilist ravivastust tekkinud.
English: Do not stop taking Iclusig without your doctor's permission.
Estonian: Ärge lõpetage ilma arsti loata Iclusig'i võtmist.
English: Make sure you take Iclusig daily for as long as it is prescribed.
Estonian: Võtke Iclusig'i kindlasti iga päev nii kaua, kui arst on seda määranud.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to milk sugar (lactose) contact your doctor before taking this medicine.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu piimasuhkrut (laktoosi), peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
English: • pain in one or both legs when walking or exercising, which disappears after some minutes of rest
Estonian: • kõndimisel või kehalise koormuse ajal ühes või mõlemas jalas valu, mis kaob pärast mõneminutilist puhkust
English: Do not take Iclusig • if you are allergic to ponatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: • kui olete ponatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletu lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Patients with severe or very severe hypertriglyceridemia should be appropriately managed to reduce the risk of pancreatitis.
Estonian: Raske või väga raske hüpertriglütserideemiaga patsientidele tuleb anda sobivat ravi pankreatiidi tekkeriski vähendamiseks.
English: Ponatinib did not exhibit genotoxic properties when evaluated in the standard in vitro and in vivo systems.
Estonian: Ponatiniibil ei olnud genotoksilisi omadusi selle hindamisel standardsetes in vitro ja in vivo süsteemides.
English: • The active substance is ponatinib.
Estonian: • Toimeaine on ponatiniib.
English: Single doses of 165 mg and an estimated 540 mg in two patients did not result in any clinically significant adverse reactions.
Estonian: Ühekordsed annused 165 mg ja hinnanguline annus 540 mg kahel patsiendil kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid ei tekitanud.
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer Carton:
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Välispakend:
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agent, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE24
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastane aine, proteiini kinaasi inhibiitor, ATC-kood: L01XE24
English: • a history of alcohol abuse
Estonian: • kui olete kuritarvitanud alkoholi
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that in each Member State where ICLUSIG is marketed all physicians who are expected to prescribe ICLUSIG are provided with the Healthcare Professional
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et igas liikmesriigis, kus ICLUSIG'i turustatakse, varustatakse kõik arstid, kes eeldatavalt hakkavad Iclusig'i välja kirjutama, tervishoiutöötaja brošüüriga.
English: In the event of an overdose of Iclusig, the patient should be observed and appropriate supportive treatment given.
Estonian: Iclusig'i üleannustamisel tuleb patsienti jälgida ja anda sobivat toetavat ravi.
English: Available pharmacodynamic and toxicological data cannot exclude potential excretion in human milk.
Estonian: Olemasolevate farmakodünaamiliste ja toksikoloogiliste andmete põhjal ei saa potentsiaalset eritumist rinnapiima välistada.
English: • Instructions on management of adverse events based on monitoring and dose modifications or treatment withdrawal.
Estonian: • Juhised kõrvaltoimete raviks, mis põhinevad jälgimisel ja annuse muutmisel või ravi lõpetamisel.
English: In this kind of leukaemia, some of the DNA (genetic material) has become rearranged to form an abnormal chromosome, the Philadelphia chromosome.
Estonian: Selle leukeemia vormi puhul on osa DNA-st (geneetiline materjal) ümber paigutunud ja moodustanud ebanormaalse kromosoomi, mida nimetatakse Philadelphia kromosoomiks.
English: ARIAD Pharma Ltd. Riverbridge House Guildford Road Leatherhead Surrey KT22 9AD United Kingdom
Estonian: ARIAD Pharma Ltd. Riverbridge House Guildford Road Leatherhead Surrey KT22 9AD Ühendkuningriik
English: • nerve disorder in the arms and/or legs (often causes numbness and pain in the hands and feet)
Estonian: • käte ja/või jalgade närvihäired (põhjustavad sageli käte või jalgade tuimust ja valu)
English: The analysis of the dose intensity-safety relationship in the phase 2 trial concluded that after adjusting for covariates, the overall dose intensity is significantly associated with an increased risk of vascular occlusion, with an odds ratio of approximately 1.6 for each 15 mg increase.
Estonian: II faasi uuringu annuse intensiivsuse ja ohutuse vahelise suhte analüüsi tulemusena järeldati, et pärast ühismuutujate suhtes korrigeerimist on annuse üldine intensiivsus veresoonte sulguse riski suurenemisega oluliselt seotud, riskisuhtega ligikaudu 1,6 iga 15 mg võrra suurenemise kohta.
English: Iclusig is available as:
Estonian: Iclusig'i turustatakse:
English: At the time of reporting, all ongoing patients had a minimum follow-up of 27 months.
Estonian: Teatamise ajal oli kõikide uuringus osalevate patsientide järelkontrolli minimaalne kestus 27 kuud.
English: - gamma-glutamyltransferase
Estonian: - gamma-glutamüültransferaas
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli etiketil ja karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
English: Fertility The effect of Iclusig on male and female fertility is unknown.
Estonian: Fertiilsus Iclusig'i toime meeste ja naiste fertiilsusele ei ole teada.
English: Overall (N=62)
Estonian: Kokku (N = 62)
English: Grade 3 or 4 asymptomatic elevation of lipase/amylase (> 2.0 x IULN*) only
Estonian: Ainult 3. või 4. astme asümptomaatiline lipaasi/amülaasi taseme tõus (> 2,0 x IULN*)
English: Concomitant use of ponatinib with anti-clotting agents should be approached with caution in patients who may be at risk of bleeding events (see “Myelosuppression” and “Haemorrhage”).
Estonian: Ponatiniibi samaaegsel kasutamisel hüübimisvastaste ainetega tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel võib olla veritsemisnähtude tekkimise risk (vt „Müelosupressioon“ ja „Verejooksud“).
English: Patients should be advised not to swallow the desiccant canister found in the bottle.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad ei neelaks alla pudelis sisalduvat kuivatusaine pakikest.
English: Iclusig should be used during pregnancy only when clearly necessary.
Estonian: Iclusig'i tohib raseduse ajal kasutada ainult äärmisel vajadusel.
English: The blood/plasma ratio of ponatinib is 0.96.
Estonian: Ponatiniibi vere/plasma kontsentratsioonide suhe on 0,96.
English: Store in the original container in order to protect from light.
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
English: Table 1 Dose modifications for myelosuppression
Estonian: Tabel 1 Annuse muutmine müelosupressiooni korral
English: The median dose intensity was 36 mg or, 80% of the expected 45 mg dose.
Estonian: Annuse mediaanne tugevus oli 36 mg ehk 80% eeldatavast 45 mg annusest.
English: Iclusig is used to treat adults with the following leukaemia types who are no longer benefiting from treatment with other medicines, or have a certain genetic difference known as a T315I mutation:
Estonian: Iclusig'i kasutatakse järgmiste leukeemia vormide raviks täiskasvanutel, kellele ravi muude ravimitega enam ei toimi või kellel on teatav geneetiline eripära T315I-mutatsiooni näol:
English: Table 5 Demographics and disease characteristics Patient characteristics at entry
Estonian: Tabel 5 Demograafilised andmed ja haiguse iseloomustus Patsientide andmed uuringusse kaasamisel
English: If a dose reduction is considered, the following factors should be to taken into account in the individual benefit-risk assessment: cardiovascular risk, side effects of ponatinib therapy, time to cytogenetic response, and BCR-ABL transcript levels (see sections 4.4 and 5.1).
Estonian: Annuse vähendamise kaalumisel tuleb võtta individuaalsel kasu-riski suhte hindamisel arvesse järgmisi tegureid: südame-veresoonkonnaga seotud risk, ponatiniibravi kõrvaltoimed, tsütogeneetilise ravivastuse saavutamiseni kulunud aeg ning BCR-ABL transkriptide tasemed (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
English: Ponatinib did not adversely affect important developmental parameters in the juvenile toxicity study.
Estonian: Ponatiniib ei kahjustanud noorloomade toksilisuse uuringus tähtsaid arenguparameetreid.
English: Overall (N=83)
Estonian: Kokku (N = 83)
English: • changes in blood levels:
Estonian: • muutused vereanalüüsides:
English: Although plasma ponatinib exposures increased to steady-state levels with continuous dosing, a population pharmacokinetic analysis predicts a limited increase in apparent oral clearance within the first two weeks of continuous dosing, which is not considered clinically relevant.
Estonian: Kuigi ponatiniibi plasmakontsentratsioonid tõusid pideval annustamisel püsikontsentratsioonide tasemeni, toimub populatsiooni farmakokineetilise analüüsi kohaselt suukaudse kliirensi piiratud tõus pideva annustamise kahel esimesel nädalal, mida ei loeta kliiniliselt asjakohaseks.
English: Iclusig film-coated tablets are white, round and rounded on the upper and lower side.
Estonian: Iclusig'i õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ümmargused ja kumera ülemise ja alumise küljega.
English: The QT interval prolongation potential of Iclusig was assessed in 39 leukaemia patients who received 30 mg, 45 mg, or 60 mg Iclusig once daily.
Estonian: Iclusig'i potentsiaalset QT-intervalli pikendavat toimet hinnati 39 leukeemiaga patsiendil, kellele manustati 30 mg, 45 mg või 60 mg Iclusig'i üks kord päevas.
English: In a cell-based accelerated mutagenesis assay, no mutation in BCR-ABL was detected that could confer resistance to 40 nM ponatinib.
Estonian: Rakupõhises kiirendatud mutageneesi analüüsis ei leitud BCR-ABL-i mutatsiooni, mis võiks anda edasi resistentsust 40 nM ponatiniibile.
English: Ponatinib is a potent pan BCR-ABL inhibitor with structural elements, including a carbon-carbon triplebond, that enable high affinity binding to native BCR-ABL and mutant forms of the ABL kinase.
Estonian: Ponatiniib on tugev pan-BCR-ABL inhibiitor, mille struktuurielemendid, sealhulgas süsinik-süsinik kolmikside, võimaldavad suure afiinsusega seondumist natiivse BCR-ABL-iga ja ABL-kinaasi muteerunud vormidega.