FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Picato è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da cheratosi attinica, una lesione cutanea che si sviluppa in seguito a eccessiva esposizione ai raggi solari.
Lithuanian: Aktininė keratozė yra odos pakitimas, kuris išsivysto po pernelyg ilgo buvimo saulėje.
Italian: Picato ha dimostrato di essere efficace nell'eliminazione della cheratosi attinica.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Picato veiksmingas gydant aktininės keratozės pažeistą odą.
Italian: Come agisce Picato?
Lithuanian: Kaip veikia Picato?
Italian: Nella cheratosi attinica a carico di tronco ed estremità, il primo studio ha evidenziato una guarigione totale nel 28 % (35 su 126) dei pazienti trattati con Picato rispetto al 5 % (6 su 129) dei soggetti trattati con placebo.
Lithuanian: Picato poveikis gydant aktininės keratozės pažeistą liemens ir galūnių odą tirtas pirmame tyrime, kuriame nustatyta, kad visiškai išgijo 28 % (35 iš 126) Picato gydytų pacientų ir 5 % (6 iš 129) pacientų, kurie buvo gydomi placebu.
Italian: Nel secondo studio, si è avuta una guarigione completa nel 37 % (50 su 135) dei pazienti trattati con Picato rispetto al 2 % (3 su 134) dei pazienti trattati con placebo.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, visiškai išgijo 37 % (50 iš 135) Picato gydytų pacientų ir 2 % (3 iš 134) placebu gydytų pacientų.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Picato, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Picato, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Per la cheratosi attinica a carico di viso e cuoio capelluto, nell'ambito del primo studio si è avuta una guarigione completa della pelle nel 47 % (67 su 142) dei pazienti trattati con Picato rispetto al 5 % (7 su 136) dei pazienti trattati con placebo.
Lithuanian: Picato poveikis gydant aktininės keratozės pažeistą veidą ir galvos odą tirtas pirmajame tyrime, kuriame nustatyta, kad visiškai išgijo 47 % (67 iš 142) Picato gydytų pacientų ir 5 % (7 iš 136) pacientų, kurie buvo gydomi placebu.
Italian: Come si usa Picato?
Lithuanian: Kaip Picato vartoti?
Italian: Nel secondo studio, si è avuta guarigione della pelle nel 42 % (42 su 100) dei pazienti trattati con Picato rispetto al 5 % (5 su 103) dei soggetti trattati con placebo.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, visiškai išgijo 42 % (42 iš 100) Picato gydytų pacientų ir 5 % (5 iš 103) placebu gydytų pacientų.
Italian: Non sono emerse importanti preoccupazioni in relazione all'impiego di Picato e gli effetti indesiderati osservati sono stati perlopiù reazioni cutanee a livello locale che, pur interessando la maggior parte dei pazienti, si sono risolte nel giro di due fino a quattro settimane dal trattamento, a seconda della sede colpita.
Lithuanian: kurios, nors ir pasireiškė daugumai pacientų, dažniausiai išnykdavo per dvi keturias savaites po gydymo, atsižvelgiant į tai, kurios kūno dalies oda buvo gydoma.
Italian: Se l'area da trattare interessa il tronco, le estremità e la parte inferiore del collo, si deve applicare il dosaggio più alto di Picato (500 microgrammi/g) una volta al giorno per due giorni consecutivi.
Lithuanian: Picato gelis tepamas ant ligos pažeistų odos plotų. Jeigu pažeista veido, galvos ir viršutinės kaklo dalies oda, Picato (150 µg/g) reikėtų tepti kartą per parą tris dienas iš eilės. Jeigu pažeista liemens, galūnių ir apatinės kaklo dalies oda, didesnio stiprumo (500 µg/g) Picato reikėtų tepti kartą per parą dvi dienas iš eilės.
Italian: 90 (3 x 30) compresse
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių tabletė
Italian: Pifeltro (doravirina)
Lithuanian: Pifeltro (doravirinas)
Italian: Pifeltro (doravirina) EMA/661893/2018
Lithuanian: Pifeltro (doravirinas) EMA/661893/2018
Italian: Pifeltro non deve essere usato con determinati medicinali che possono ridurne l'efficacia.
Lithuanian: Pifeltro negalima vartoti su tam tikrais vaistais, kurie gali sumažinti jo veiksmingumą.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Pifeltro sono costantemente monitorati.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Pifeltro vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Italian: Ulteriori informazioni su Pifeltro sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pifeltro rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pifeltro?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pifeltro vartojimą?
Italian: Altre informazioni su Pifeltro
Lithuanian: Kita informacija apie Pifeltro
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Pifeltro sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Pifeltro nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Italian: Sintesi di Pifeltro e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Lithuanian: Pifeltro apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Italian: Cos'è Pifeltro e per cosa si usa?
Lithuanian: Kas yra Pifeltro ir kam jis vartojamas?
Italian: Quali benefici di Pifeltro sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Pifeltro nauda nustatyta tyrimų metu?
Italian: Perché Pifeltro è autorizzato nell'UE?
Lithuanian: Kodėl Pifeltro įregistruotas ES?
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Pifeltro sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Lithuanian: Pifeltro šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Italian: Come agisce Pifeltro?
Lithuanian: Kaip veikia Pifeltro?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Pifeltro, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pifeltro vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: Pifeltro è usato in associazione con altri medicinali antivirali.
Lithuanian: Pifeltro vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Pifeltro (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono nausea e cefalea.
Lithuanian: Dažniausias Pifeltro šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas ir galvos skausmas.
Italian: Quali sono i rischi associati a Pifeltro?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Pifeltro vartojimu?
Italian: Come si usa Pifeltro?
Lithuanian: Kaip vartoti Pifeltro?
Italian: Pur non curando l'infezione da HIV o l'AIDS, se usato in associazione ad altri antivirali, può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, apsaugo imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleidžia vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Italian: Pifeltro è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Lithuanian: Pifeltro - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Italian: Il trattamento deve essere avviato da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
Lithuanian: Gydymą Pifeltro turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Italian: Il principio attivo di Pifeltro, doravirina, è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).
Lithuanian: Pifeltro veiklioji medžiaga doravirinas yra ne nukleozidinės atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI).
Italian: Pifeltro è disponibile sotto forma di compresse (100 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Lithuanian: Gaminamos Pifeltro tabletės (100 mg).
Italian: Pifeltro aiuta a mantenere basso il livello di HIV nel sangue.
Lithuanian: Pifeltro neleidžia ŽIV kiekiui kraujyje didėti.
Italian: Pifeltro contiene il principio attivo doravirina.
Lithuanian: Pifeltro sudėtyje yra veikliosios medžiagos doravirino.
Italian: Doravirina blocca l'attività della trascrittasi inversa, un enzima che consente all'HIV di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
Lithuanian: Doravirinas slopina atvirkštinės transkriptazės - fermento, dėl kurio ŽIV virusai gali daugintis infekuotose ląstelėse, - veikimą.
Italian: Questo medicinale non è adatto per i pazienti con infezione da HIV resistente a medicinali appartenenti alla stessa classe di Pifeltro (inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa o NNRTI).
Lithuanian: Vaistas netinka pacientams, užsikrėtusiems ŽIV, kuris yra atsparus Pifeltro klasės vaistams (ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams ar NNATI).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Pifeltro sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pifeltro vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Inoltre, gli effetti indesiderati di Pifeltro sono per lo più di intensità moderata.
Lithuanian: Be to, Pifeltro šalutinis poveikis paprastai yra lengvas.
Italian: Pifeltro usato in associazione con altri antivirali è efficace quanto trattamenti di combinazione standard per l'HIV nel tenere sotto controllo l'infezione da HIV.
Lithuanian: Su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas Pifeltro taip pat veiksmingai kaip standartinis vaistų derinys nuo ŽIV užtikrina ŽIV infekcijos kontrolę.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Pifeltro, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Pifeltro, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: In un secondo studio condotto su 728 pazienti, l'84 % dei pazienti trattati con Pifeltro in combinazione con tenofovir disoproxil e lamivudina aveva livelli di HIV non rilevabili dopo 48 settimane rispetto all'80 % dei pazienti ai quali era stata somministrata una combinazione di efavirenz, tenofovir disoproxil ed emtricitabina.
Lithuanian: Antrame tyrime su 728 pacientais po 48 gydymo savaičių ŽIV kiekis kraujyje buvo nenustatomas 84 proc.
Italian: In uno studio condotto su 766 pazienti, l'83 % dei pazienti che assumevano Pifeltro (in associazione con emtricitabina e tenofovir disoproxil o abacavir e lamivudina) aveva livelli non rilevabili di HIV nel sangue (inferiori a 40 copie/m) dopo 48 settimane di trattamento.
Lithuanian: Tyrime su 766 pacientais po 48 gydymo savaičių ŽIV kiekis buvo nenustatomas (mažesnis nei 40 kopijų/ml) 83 proc.
Italian: Tale dato va confrontato con il 79 % dei pazienti che assumeva la combinazione standard di darunavir e ritonavir (in associazione a emtricitabina e tenofovir disoproxil o abacavir e lamivudina).
Lithuanian: standartiniu darunaviro ir ritonaviro deriniu (kartu su emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu arba abakaviru ir lamivudinu) gydytų pacientų.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Pifeltro assunto con altri antivirali è efficace quanto i trattamenti di combinazione standard per l'HIV nel tenere sotto controllo l'infezione da HIV.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad kartu su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas Pifeltro ŽIV infekciją kontroliuoja taip pat veiksmingai kaip ir kiti standartiniai vaistų deriniai nuo ŽIV.
Italian: I risultati del trattamento sono mostrati nella Tabella 6.
Lithuanian: Gydymo rezultatai nurodyti 6 lentelėje.
Italian: Altri medicinali e Pifeltro
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pifeltro
Italian: Non comune incubo, depressione
Lithuanian: Nedažnas košmarai, depresija
Italian: • Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote pavartoti vaisto dozę, išgerkite ją iškart prisiminę.
Italian: Conservi l'essicante all'interno del flacone e non lo getti finché non ha finito di prendere tutto il medicinale.
Lithuanian: Šį sausiklį laikykite buteliuko viduje ir jo neišmeskite, kol nebaigsite vartoti visų šiame buteliuke esančių tablečių.
Italian: Interazione valutata soltanto con ritonavir.
Lithuanian: Sąveika tirta tik su ritonaviru.
Italian: Non deve assumere Pifeltro se il medico le ha detto che il virus che causa la sua infezione è resistente a doravirina.
Lithuanian: Nevartokite Pifeltro, jeigu gydytojas nurodė, kad Jums infekciją sukeliantis virusas yra atsparus doravirinui.
Italian: Effetti sui livelli del medicinale, rapporto della media geometrica (IC 90 %)*
Lithuanian: Poveikis vaistinio preparato koncentracijai, geometrinių vidurkių santykis (90 % CI)*
Italian: Le donne con infezione da HIV non devono allattare poiché l'infezione da HIV può essere trasmessa al bambino attraverso il latte materno.
Lithuanian: ŽIV sergančioms moterims negalima žindyti kūdikio, kadangi ŽIV gali būti perduodamas jų kūdikiams per motinos pieną.
Italian: Gravidanza I dati relativi all'uso di doravirina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Lithuanian: Duomenų apie doravirino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Italian: raltegravir
Lithuanian: raltegraviras
Italian: MG: media geometrica, % CV: coefficiente geometrico di variazione
Lithuanian: GV - geometrinis vidurkis, % CV - geometrinis variacijos koeficientas
Italian: Vedere anche paragrafo "Altri medicinali e Pifeltro".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite poskyrį „Kiti vaistai ir Pifeltro".
Italian: Questo poiché questo medicinale non è stato studiato in gravidanza e non è noto se può essere dannoso per il bambino mentre è in corso la gravidanza.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad vaisto poveikis nėštumo metu neištirtas ir nėra žinoma, ar jis gali pakenkti nėščių moterų vaisiui.
Italian: Resistenza genotipica a DOR o controllo (DRV o EFV)
Lithuanian: DOR ar kontrolinė grupė (DRV ar EFV)
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate, considerate possibilmente o probabilmente correlate a doravirina, sono state nausea (4 %) e cefalea (3 %).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, kurios galimai ar tikėtinai sietos su doravirino vartojimu, buvo pykinimas (4 %) ir galvos skausmas (3 %).
Italian: Cos'è Pifeltro e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Pifeltro ir kam jis vartojamas
Italian: Effetto atteso: ↔ doravirina ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir+/-ritonavir
Lithuanian: Tikėtina: ↔ doravirinas ombitasviras/ paritapreviras/ritonaviras ir dasabuviras+/- ritonaviras
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) o raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) arba retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo Pifeltro, sebbene una terapia efficace riduca il rischio.
Lithuanian: Vartodami PifeltroJūs vis dar galite užkrėsti ŽIVkitus asmenis, nors veiksmingas gydymas šią riziką sumažina.
Italian: Monitorare le concentrazioni plasmatiche di tacrolimus e sirolimus poiché può essere necessario l'aggiustamento della dose di questi agenti.
Lithuanian: Tirti takrolimuzo ir sirolimuzo koncentracijas kraujyje, kadangi gali reikėti koreguoti šių vaistinių preparatų dozes.
Italian: Non sono state individuate differenze farmacocinetiche clinicamente rilevanti tra uomini e donne per doravirina.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų doravirino farmakokinetikos skirtumų tarp vyriškosios ir moteriškosios lyties asmenų nenustatyta.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa da 100 mg da assumere per via orale una volta al giorno con o senza cibo.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 100 mg tabletė, vartojama per burną kartą per parą valgio metu ar nevalgius.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di doravirina durante la gravidanza.
Lithuanian: Laikantis atsargumo priemonių, nėštumo metu doravirino geriau nevartoti.
Italian: Consulti il medico prima di prendere i seguenti medicinali con Pifeltro, poiché il medico può avere la necessità di modificare la dose dei suoi medicinali:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytojuprieš pradėdami kartu su Pifeltrovartoti toliau išvardytų vaistų,kadangi gydytojui gali tekti koreguoti Jūsų vartojamų vaistų dozes:
Italian: Vedere paragrafo "Altri medicinali e Pifeltro" per l'elenco dei medicinali.
Lithuanian: Žiūrėkite poskyrį „Kiti vaistai ir Pifeltro", kuriame pateiktas šių vaistų sąrašas.
Italian: Pifeltro è usato nel trattamento dell'infezione da HIV nei pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
Lithuanian: Pifeltro vartojamas ŽIV sukeltai infekcijai gydyti 18 metų ir vyresniems asmenims.
Italian: La Tabella 1 mostra le interazioni stabilite e altre interazioni potenziali con doravirina, ma l'elenco non è completo (l'aumento è indicato come "", la diminuzione è indicata come "↓" e nessuna variazione è indicata come "↔").
Lithuanian: 1 lentelėje nurodytos nustatytos ir kitos galimos doravirino sąveikos su vaistiniais preparatais, tačiau šis sąrašas nėra baigtinis (padidėjimas žymimas , sumažėjimas žymimas ↓, o pokyčio nebuvimas žymimas ↔).
Italian: Il medico può controllare i livelli del sangue o monitorare gli effetti collaterali se prende i seguenti medicinali con Pifeltro:
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti Jums atlikti kraujo tyrimus arba stebėti Jūsų būklę dėl galimo šalutinio poveikio pasireiškimo, jeigu kartu su Pifeltro vartojate toliau nurodytų vaistų:
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Pifeltro.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Pifeltro.
Italian: • se è allergico a doravirina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija doravirinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Italian: Ciò può contribuire a rafforzare il suo sistema immunitario e ridurre il rischio di decesso precoce o di contrarre infezioni poiché il suo sistema immunitario è debole.
Lithuanian: Tai gali sumažinti Jūsų ankstyvojo mirtingumo riziką ar galimybę susirgti užsikrėtus infekcijomis, nes infekcinė liga gali pasireikšti dėl Jūsų imuninės sistemos nusilpimo.
Italian: 30 mesi Dopo la prima apertura del flacone utilizzare entro 35 giorni.
Lithuanian: 30 mėnesių Pirmą kartą atidarius buteliuką vaistinį preparatą reikia suvartoti per 35 dienas.
Italian: • aggressività, allucinazioni, difficoltà ad adeguarsi ai cambiamenti, cambiamenti dell'umore,
Lithuanian: • agresyvumas, haliucinacijos, sunkumas prisitaikyti prie pokyčių, pakitusi nuotaika,
Italian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) compresse
Lithuanian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tablečių
Italian: La sicurezza e l'efficacia di doravirina non sono state stabilite nei pazienti di età inferiore a 18 anni.
Lithuanian: Doravirino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų pacientams neištirti.
Italian: 2, ansia
Lithuanian: 2, nerimas
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico per i rischi e i benefici legati all'assunzione di Pifeltro.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju dėl Pifeltro vartojimo rizikos ir naudos.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza al lattosio, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Italian: • sensazione di debolezza, sensazione generale di malessere
Lithuanian: • silpnumo pojūtis, bendrojo negalavimo pojūtis.
Italian: Doravirina ha dimostrato attività antivirale nei confronti della maggior parte degli isolati primari di HIV-1 (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) con valori di EC50 compresi tra 1,2 nM e 10,0 nM.
Lithuanian: Nustatytas priešvirusinis doravirino aktyvumas prieš daugelį pirminių ŽIV-1 atskirtų padermių (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H), kai EC50 reikšmės svyravo nuo 1,2 nM iki 10,0 nM.
Italian: Quando usato con altri medicinali, Pifeltro agisce impedendo all'HIV di produrre più virus nell'organismo.
Lithuanian: Vartojamas kartu su kitais vaistais, Pifeltro apsaugo, kad Jūsų organizme nesidaugintų ŽIV virusai.
Italian: Non sono disponibili dati nell'uomo sull'effetto di doravirina sulla fertilità.
Lithuanian: Duomenų apie doravirino poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Italian: Presti attenzione quando guida o va in bicicletta o usa macchinari se le gira la testa, si sente stanco o avverte sonnolenza dopo avere preso questo medicinale.
Lithuanian: Laikykitės atsargumo priemonių prieš vairuodami, važiuodami dviračiu ar valdydami mechanizmus, jeigu po šio vaisto vartojimo jaučiate svaigulį, nuovargį ar mieguistumą.
Italian: Pifeltro è usato nel trattamento dell'infezione da HIV (virus dell'immunodeficienza umana).
Lithuanian: Pifeltro vartojamas ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) sukeltai infekcijai gydyti.
Italian: La somministrazione di una singola compressa di doravirina con un pasto ad alto contenuto di grassi in soggetti sani ha prodotto un aumento di doravirina del 16 % e del 36 %, rispettivamente, dei valori di AUC e di C24, mentre la Cmax non è stata significativamente modificata.
Lithuanian: Paskyrus vieną doravirino tabletę su labai riebiu maistu sveikiems savanoriams asmenims, doravirino AUC ir C24 rodmenys padidėjo atitinkamai 16 % ir 36 %, tuo tarpu Cmax rodmuo reikšmingai nepakito.
Italian: Compressa bianca, di forma ovale, di dimensioni 19,00 mm x 9,50 mm, con impresso il logo dell'azienda e "700" su un lato e liscia sull'altro.
Lithuanian: Baltos spalvos, ovali, 19,00 mm x 9,50 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas bendrovės logotipas ir „700", o kita pusė yra lygi.
Italian: Nota: sia doravirina che efavirenz sono stati somministrati con emtricitabina/tenofovir disoproxil (FTC/TDF).
Lithuanian: Pastaba: tiek doravirinas, tiek ir efavirenzas buvo skiriami kartu su emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu (FTC/TDF).
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del flacone vedere paragrafo 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con doravirina in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana 1 (HIV-1) descritta nella decisione del piano d'investigazione pediatrica (Paediatric Investigation Plan, PIP) nell'indicazione autorizzata.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti doravirino tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant žmogaus imunodeficito viruso-1 (ŽIV-1) sukeltą infekciją, pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai.
Italian: Ogni scatola contiene un flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura a prova di bambino in polipropilene ed essiccante in gel di silice.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu ir silicio gelio sausikliu.
Italian: Risultato alla settimana 48 (< 40 copie/mL) per fattori al basale
Lithuanian: 48-osios savaitės išeitys (< 40 kopijų/ml) pagal pradinius veiksnius