FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Icelandic: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Polish: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Icelandic: Þýskaland Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Polish: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/Bahía de Pollensa,11 Madrid
Polish: Hiszpania Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Icelandic: 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Polish: Lysaker
Icelandic: Slóvakía
Polish: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Icelandic: 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Polish: Chlorowodorek oksykodonu/ chlorowodorek naloksonu dwuwodny (chlorowodorek naloksonu)
Icelandic: Oxýkódon hýdróklóríð/Naloxón hýdróklóríð díhýdrat (Naloxón hýdróklóríð)
Polish: Chlorowodorek oksykodonu/ chlorowodorek naloksonu
Icelandic: Oxýkódon hýdróklóríð/Naloxón hýdróklóríð
Polish: Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Icelandic: 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Polish: Nie zakrywać go palcami.
Icelandic: Ekki hylja hann með fingrunum.
Polish: raz na tydzień
Icelandic: einu sinni í viku
Polish: Powoli policzyć:
Icelandic: Teldu hægt:
Polish: Jaka ilość roztworu pozostała
Icelandic: Hversu mikil lausn er eftir
Polish: Spojrzeć przez okienko wstrzykiwacza.
Icelandic: Líttu í gegnum pennagluggann.
Polish: Zdarzenia tego typu zgłaszano najczęściej w pierwszych miesiącach stosowania leczenia.
Icelandic: Oftast var greint frá aukaverkunum á fyrstu mánuðum meðferðar.
Polish: Średni czas trwania cukrzycy wynosił 13,9 lat.
Icelandic: Meðallengd frá greiningu á sykursýki var 13,9 ár.
Polish: HR: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
Icelandic: 0.74 95% CI 0.58:
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawki tych leków przed zastosowaniem tego leku.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammta þessara lyfja áður en þú byrjar að nota lyfið.
Polish: DK-2880 Bagsværd Dania
Icelandic: DK-2880 Bagsværd Danmörk
Polish: Okres ważności w trakcie stosowania: 6 tygodni.
Icelandic: 3 ár. Geymsluþol við notkun: 6 vikur.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie (%)
Icelandic: Sjúklingar með tilvik (%)
Polish: Badanie elektrofizjologiczne serca (QTc)
Icelandic: Raflífeðlisfræði hjartans (QTc)
Polish: Główny punkt końcowy - MACE Składowe MACE
Icelandic: Aðalendapunktur - MACE Efnisþættir MACE
Polish: Przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny izotoniczny roztwór; pH = 7,4.
Icelandic: Tær og litlaus eða nær litlaus, jafnþrýstin lausn: pH=7,4.
Polish: Płeć, rasa (przedstawiciele rasy białej, rasy czarnej lub afroamerykańskiej, rasy azjatyckiej) i pochodzenie etniczne (Hiszpanie, Latynosi, osoby pochodzenia nie latynoskiego, nie hiszpańskiego) nie miały wpływu na farmakokinetykę semaglutydu.
Icelandic: Kyn, kynþáttur (hvítir, svartir eða Bandaríkjamenn af afrískum uppruna, asískir) og þjóðerni (af spænskum eða rómönskum uppruna, ekki af spænskum eða rómönskum uppruna) höfðu engin áhrif á lyfjahvörf semaglútíðs.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza bez odpowiedniego przeszkolenia przez lekarza lub pielęgniarkę.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann án viðeigandi þjálfunar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Polish: Do stosowania tylko przez jedną osobę.
Icelandic: Eingöngu til notkunar hjá einum einstaklingi.
Polish: Na końcu igły może pozostać niewielka kropla, ale nie zostanie ona wstrzyknięta.
Icelandic: Lítill dropi gæti orðið eftir á nálaroddinum en hann dælist ekki inn.
Polish: Może to oznaczać, że igła jest zablokowana lub uszkodzona.
Icelandic: Þetta getur gefið til kynna að nálin sé stífluð eða skemmd.
Polish: Doprowadziły one do zaprzestania leczenia u 3,9% oraz 5% pacjentów.
Icelandic: Þessar aukaverkanir leiddu til þess að meðferð var hætt hjá 3,9% sjúklinga annars vegar og 5% sjúklinga hins vegar.
Polish: Lek Ozempic jest stosowany:
Icelandic: Ozempic er notað:
Polish: Zmienić igłę w sposób opisany w punkcie 5 „Po wykonaniu wstrzyknięcia" i powtórzyć wszystkie punkty, począwszy od punktu 1 „Przygotowanie wstrzykiwacza z nową igłą".
Icelandic: Skiptu um nálina eins og lýst er í skrefi 5 „Eftir inndælinguna" og endurtaktu öll skrefin frá 1. skrefi „Settu nýja nál í lyfjapennann":
Polish: 3 ml (4 dawki)
Icelandic: 3 ml (4 skammtar)
Polish: Wszyscy pacjenci powrócili do zdrowia bez powikłań.
Icelandic: Allir sjúklingar náðu sér að fullu án fylgikvilla.
Polish: W populacji pacjentów znalazło się 61% mężczyzn, średnia wieku wynosiła 65 lat, a średni wskaźnik BMI wynosił 33 kg/m2.
Icelandic: Í rannsókninni voru 61% karlmenn, meðalaldurinn var 65 ár og meðaltal líkamsþyngdarstuðuls var 33 kg/m2.
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa jego stosowania w tej grupie wiekowej.
Icelandic: Notkun lyfsins er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem öryggi og verkun hjá þessum aldurshópi hefur ekki enn verið staðfest.
Polish: Maksymalne stężenie występowało po 1-3 dniach po podaniu dawki.
Icelandic: Hámarksþéttni náðist 1-3 dögum eftir skammt.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności semaglutydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun semaglútíðs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Polish: • Nie myć, moczyć ani nie smarować wstrzykiwacza.
Icelandic: Ekki þvo, gegnbleyta eða smyrja lyfjapennann.
Polish: Wpływ semaglutydu na repolaryzację serca analizowano w szczegółowym badaniu QTc.
Icelandic: Áhrif semaglútíðs á endurskautun hjarta voru skoðuð í ítarlegri rannsókn á QTc-bili.
Polish: Należy pić dużo płynów w celu uniknięcia odwodnienia.
Icelandic: Mikilvægt er að drekka nóg af vökva til að koma í veg fyrir ofþornun.
Polish: Może zaistnieć konieczność częstszego wykonywania badań oceniających krzepliwość krwi.
Icelandic: Gæti þurft tíðar blóðprufur sem meta storknunarhæfni blóðsins.
Polish: • zwiększona aktywność enzymów trzustkowych (takich jak lipaza i amylaza).
Icelandic: • hækkun brisensíma (t.d. lípasa og amýlasa).
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Icelandic: Ekki skal hætta að nota lyfið án þess að ráðfæra sig við lækni.
Polish: W badanej populacji 1598 pacjentów (48,5%) było w wieku ≥65 lat, 321 (9,7%) pacjentów było w wieku ≥75 lat i 20 (0,6%) pacjentów było w wieku ≥85 lat.
Icelandic: 1.598 sjúklingar (48,5%) ≥65 ára, 321 (9,7%) ≥75 ára og 20 (0,6%) ≥85 ára.
Polish: W takim przypadku pełna dawka nie zostanie podana.
Icelandic: Ef svo er verður allur skammturinn ekki gefinn.
Polish: Semaglutyd to analog GLP-1 wykazujący 94% homologii sekwencji z ludzkim GLP-1.
Icelandic: Semaglútíð er GLP-1 hliðstæða með 94% samsvörun raða við GLP-1 úr mönnum.
Polish: Badanie ukończyło 98% pacjentów, zaś stan zdrowia w punkcie końcowym badania był znany w przypadku 99,6% pacjentów.
Icelandic: 98% sjúklinga rannsókninni og hjá 99,6% sjúklinganna var lífsstaða (lifandi/látin(n)) þekkt í lok rannsóknarinnar.
Polish: 1,5 ml (4 dawki)
Icelandic: 1,5 ml (4 skammtar)
Polish: Różnica pomiędzy leczonymi grupami pojawiła się na początku badania i utrzymywała się przez cały czas trwania badania.
Icelandic: Munur milli meðferða kom snemma fram og hélst allan rannsóknartímann.
Polish: Większa masa ciała prowadzi do zmniejszenia ekspozycji; 20-procentowa różnica masy między dwiema osobami prowadzi do około 16-procentowej różnicy w ekspozycji na lek.
Icelandic: Hærri líkamsþyngd veldur minni útsetningu; 20% munur á líkamsþyngd milli einstaklinga leiðir til um það bil 16% mismunar á útsetningu.
Polish: Nigdy nie należy nakładać ponownie na igłę wewnętrznej osłonki igły.
Icelandic: Aldrei reyna að setja innri nálarhettuna aftur á nálina.
Polish: Znaczenie tego mechanizmu u ludzi uważa się za niewielkie, lecz nie można wykluczyć go całkowicie.
Icelandic: Líklega hefur þetta litla þýðingu fyrir menn, en þó er ekki hægt að útiloka alveg að þetta skipti máli.
Polish: Ten lek nie jest insuliną i nie powinien być stosowany:
Icelandic: Lyfið er ekki insúlín og ekki má nota það ef:
Polish: • Sprawdzić nazwę oraz kolor etykiety, aby upewnić się, że wstrzykiwacz zawiera lek Ozempic.
Icelandic: Athugaðu nafnið og litaða merkimiðann á pennanum til að fullvissa þig um að hann innihaldi Ozempic.
Polish: • Sprawdzić, czy roztwór we wstrzykiwaczu jest przezroczysty i bezbarwny.
Icelandic: Athugaðu hvort lausnin í lyfjapennanum sé tær og litlaus.
Polish: • przyspieszone tętno
Icelandic: • hraður púls
Polish: Jest to typowe, ale i tak w przypadku pierwszego użycia nowego wstrzykiwacza należy sprawdzić przepływ.
Icelandic: Þetta er eðlilegt en þú verður samt að athuga flæðið ef þú ert að nota nýjan lyfjapenna í fyrsta skipti.
Polish: W każdym przypadku pacjenci mogą wówczas powrócić do swojego dotychczasowego schematu dawkowania raz na tydzień.
Icelandic: Í hvoru tilviki geta sjúklingar svo haldið áfram á venjulegri áætlun með skömmtun einu sinni í viku.
Polish: U młodych szczurów semaglutyd powodował opóźnienie dojrzewania płciowego zarówno u samców, jak i u samic.
Icelandic: Hjá ungum rottum olli semaglútíð seinkun á kynþroska hjá bæði karl- og kvendýrum.
Polish: W pięciu badaniach (SUSTAIN 1-5) głównym celem była ocena skuteczności kontroli glikemii, zaś w jednym badaniu (SUSTAIN 6) głównym celem była ocena zdarzeń sercowonaczyniowych.
Icelandic: Í fimm rannsóknum (SUSTAIN 1-5) var mat á blóðsykursstjórnun meginmarkmið rannsóknanna en í einni rannsókn (SUSTAIN 6) var meginmarkmiðið það að meta áhrif á hjarta og æðakerfi.
Polish: Przykręcić, aż zostanie solidnie zamocowana.
Icelandic: Skrúfaðu þar til nálin er föst.
Polish: Ekspozycja na etynyloestradiol nie uległa zmianie; zauważono wzrost ekspozycji na lewonorgestrel o 20% w stanie równowagi.
Icelandic: Engin áhrif á útsetningu fyrir etinýlestradíóli komu fram; útsetning fyrir levónorgestreli jókst um 20% við jafnvægi.
Polish: Semaglutyd nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Semaglútíð hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania produktu u pacjentów w wieku 75 lat i starszych jest ograniczone (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Reynsla af meðferð hjá sjúklingum sem eru ≥ 75 ára er takmörkuð (sjá kafla 5.2).
Polish: Częstość definiuje się w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Polish: Płeć, rasa i pochodzenie etniczne
Icelandic: Kyn, kynþáttur og þjóðerni
Polish: Nie nakładać nowej igły na wstrzykiwacz, dopóki nie jest się gotowym do wykonania wstrzyknięcia.
Icelandic: Ekki setja nýja nál á lyfjapennann fyrr en þú ert reiðubúin/n til inndælingar.
Polish: Patrz punkt 2, „Sprawdzanie przepływu"
Icelandic: Sjá skref 2 „Athugaðu flæðið"
Polish: Semaglutyd należy stosować raz na tydzień.
Icelandic: Nota skal semaglútíð einu sinni í viku
Polish: Nie wiadomo, czy obserwowane skutki miały związek ze zmniejszonym spożyciem pokarmów przez matkę w związku z bezpośrednim działaniem na GLP-1.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þessi áhrif tengist minni fæðuneyslu móður sem bein afleiðing af áhrifum GLP-1.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Nie przechowywać wstrzykiwacza z nałożoną igłą.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Geymið lyfjapennann ekki með nál á.
Polish: • Odkręcić igłę i zachowując ostrożność wyrzucić ją zgodnie z lokalnymi przepisami.
Icelandic: Skrúfaðu nálina af og fleygðu henni með varúð í samræmi við gildandi reglur.
Polish: Sitagliptyna 100 mg
Icelandic: Sitagliptin 100 mg
Polish: • sam - w przypadku, gdy stosowanie tylko diety i wysiłku fizycznego nie wystarcza do uzyskania kontroli stężenia cukru we krwi u pacjentów, którzy nie mogą stosować metforminy (innego leku przeciwcukrzycowego) lub
Icelandic: • eitt og sér - ef hreyfing og mataræði eingöngu duga ekki til að stjórna blóðsykrinum nægilega vel og þú getur ekki notað metformín (annað sykursýkilyf) eða
Polish: • Wprowadzić koniec igły do zewnętrznej osłonki igły na płaskiej powierzchni, bez dotykania igły ani zewnętrznej osłonki igły.
Icelandic: Renndu nálaroddinum inn í ytri nálarhettuna á flötu yfirborði án þess að snerta nálina eða ytri nálarhettuna.
Polish: Jeśli kropla roztworu nie pojawi się, należy powtórzyć punkt 2 „Sprawdzanie przepływu" maksymalnie 6 razy.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist skaltu endurtaka skref 2 „Athugaðu flæðið" allt að 6 sinnum.
Polish: Nie ma doświadczenia w leczeniu pacjentów z zastoinową niewydolnością serca klasy IV według NYHA, dlatego nie zaleca się stosowania semaglutydu w tej grupie pacjentów.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með hjartabilun af NYHA flokki IV og því er notkun semaglútíðs ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum.
Polish: Jeśli kropla roztworu nadal nie pojawia się, należy zmienić igłę i jeszcze raz powtórzyć punkt 2 „Sprawdzanie przepływu".
Icelandic: Ef enn sést enginn dropi skaltu skipta um nál og endurtaka skref 2 „Athugaðu flæðið" einu sinni enn.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Novo Nordisk A/S
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Novo Nordisk A/S Novo Allé
Polish: Jeśli wstrzykiwacz był już stosowany, należy przejść do punktu 3 „Nastawianie dawki".
Icelandic: Ef lyfjapenninn er þegar í notkun skaltu fara í skref 3 „Skammtur valinn".
Polish: Ze względu na różnice w anatomii i czynności pęcherzyka żółtkowego między poszczególnymi gatunkami oraz ze względu na brak ekspresji receptora GLP-1 w pęcherzyku żółtkowym u naczelnych innych niż ludzie, uznaje się za mało prawdopodobne, że opisywany mechanizm może mieć znaczenie u ludzi.
Icelandic: Þar sem líffærafræði og starfsemi í gulubelg er mjög mismunandi milli tegunda og vegna skorts á tjáningu GLP-1 viðtaka í gulubelg prímata, annarra en manna, er talið ólíklegt að þessi verkunarháttur hafi þýðingu fyrir menn.
Polish: Receptory GLP-1 występują również w sercu, naczyniach układu krążenia, układzie immunologicznym i nerkach.
Icelandic: GLP-1 viðtaka er einnig í hjarta, æðum, ónæmiskerfi og nýrum.
Polish: Semaglutyd nie zmienił całkowitej ekspozycji na metforminę ani jej wartości Cmax po podawaniu dawki 500 mg dwa razy na dobę przez 3,5 dnia.
Icelandic: Semaglútíð breytti ekki heildarútsetningu eða Cmax metformíns eftir gjöf 500 mg af metformíni tvisvar á dag í 3,5 daga.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać go do żyły ani do mięśnia.
Icelandic: Ekki dæla lyfinu í æð eða í vöðva.
Polish: • upłynęło ponad 5 dni od dnia, w którym należało przyjąć dawkę leku Ozempic, należy pominąć dawkę, o której pacjent zapomniał.
Icelandic: fleiri en 5 dagar eru liðnir síðan þú áttir að nota Ozempic skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Polish: 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły (4 dawki) 3 wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł (12 dawek)
Icelandic: 1 lyfjapenni og 4 einnota nálar (4 skammtar) 3 lyfjapennar og 12 einnota nálar (12 skammtar)
Polish: Wyrzucić wstrzykiwacz po upływie 6 tygodni od pierwszego użycia.
Icelandic: EXP Fargið lyfjapennanum 6 vikum eftir fyrstu notkun.
Polish: Kobiety planujące ciążę powinny zaprzestać stosowania niniejszego leku co najmniej na dwa miesiące przed zajściem w ciążę.
Icelandic: Ef þú vilt verða barnshafandi skaltu hætta að nota lyfið að minnsta kosti tveimur mánuðum áður.
Polish: Hipoglikemia zdefiniowana jako ciężka (wymagająca pomocy innej osoby) lub objawowa z jednoczesnym stężeniem glukozy we krwi <3,1 mmol/l b)
Icelandic: Blóðsykursfall skilgreint sem alvarleg (sjúklingur þarfnast aðstoðar annars einstaklings) eða með einkennum ásamt því að blóðsykur er <3,1 mmól/l b)
Polish: Nigdy nie używać zgiętej ani uszkodzonej igły.
Icelandic: Notaðu aldrei bognar eða skemmdar nálar.
Polish: Całkowita liczba zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonych zgonem zawałów serca lub niezakończonych zgonem udarów mózgu wyniosła odpowiednio 90, 111 i 71; w tym liczba pacjentów leczonych semaglutydem wyniosła odpowiednio 44 (2,7%), 47 (2,9%) i 27 (1,6%) (rysunek 4).
Icelandic: Heildarfjöldi tilvika af dauðsföllum af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps sem ekki leiddu til dauða og slaga sem ekki leiddu til dauða voru 90, 111 og 71, í þeirri röð, þ.m.t. 44 (2,7%), 47 (2,9%) og 27 (1,6%), í þeirri röð, með semaglútíði (mynd 4).
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, lek nie zostanie wstrzyknięty, choć licznik dawki może się przesunąć.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist dælist ekkert lyf inn, jafnvel þótt skammtateljarinn hreyfist.
Polish: Jeśli upłynęło więcej niż 5 dni, nie należy przyjmować pominiętej dawki, zaś kolejną dawkę należy podać w uprzednio ustalonym dniu.
Icelandic: Ef meira en 5 dagar eru liðnir skal sleppa skammtinum sem gleymdist og gefa næsta skammt á venjulega áætluðum degi.
Polish: • Nie upuszczać wstrzykiwacza ani nie uderzać nim o twarde powierzchnie.
Icelandic: Ekki missa lyfjapennann eða slá honum utan í hart yfirborð.
Polish: Stan stacjonarny był osiągany po 4-5 tygodniach podawania leku w dawce raz na tydzień.
Icelandic: Útsetning við jafnvægi náðist eftir 4-5 vikna gjöf einu sinni í viku.
Polish: • Lekarz może zwiększyć dawkę do 1 mg raz na tydzień, jeśli u pacjenta nie dojdzie do osiągnięcia odpowiedniej kontroli stężenia cukru we krwi po zastosowaniu dawki 0,5 mg raz na tydzień.
Icelandic: Læknirinn gæti aukið skammtinn í 1 mg einu sinni í viku ef ekki er hægt að stjórna blóðsykrinum nægilega vel með 0,5 mg skammti einu sinni í viku.
Polish: • biegunka - zwykle przemijająca
Icelandic: • niðurgangur -hættir yfirleitt með tímanum
Polish: Produkt leczniczy Ozempic jest wskazany do stosowania u dorosłych z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 łącznie z odpowiednią dietą i wysiłkiem fizycznym:
Icelandic: Ozempic er ætlað til meðferðar á fullorðnum með ófullnægjandi stjórn á sykursýki af tegund 2 sem viðbót við mataræði og hreyfingu
Polish: Całkowita liczba zdarzeń, które stanowiły główne elementy złożonego punktu końcowego MACE wyniosła 254, w tym 108 (6,6%) w grupie semaglutydu i 146 (8,9%) w grupie placebo.
Icelandic: Heildarfjöldi endapunkta fyrir aðalþáttinn MACE var 254, þ.m.t. 108 (6,6%) með semaglútíði og 146 (8,9%) með lyfleysu.
Polish: Semaglutyd nie zmienił całkowitej ekspozycji na R-warfarynę i S-warfarynę ani wartości Cmax R-warfaryny i S-warfaryny po podaniu pojedynczej dawki warfaryny (25 mg), zaś działanie farmakodynamiczne warfaryny zmierzone z zastosowaniem międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (ang. International Normalised Ratio, INR) nie zmieniło się w sposób klinicznie istotny.
Icelandic: Semaglútíð breytti ekki heildarútsetningu eða Cmax R- og S-warfaríns eftir gjöf eins skammts af warfaríni (25 mg), og engin klínísk áhrif komu fram á lyfjahvörf warfaríns mæld með INR (international normalised ratio).
Polish: Około 3% dawki było wydalane z moczem jako semaglutyd niezmieniony.
Icelandic: Um það bil 3% af skammtinum skildist út sem óbreytt semaglútíð í þvagi.
Polish: Takich pacjentów należy ściśle monitorować i prowadzić leczenie zgodnie z wytycznymi klinicznymi.
Icelandic: Fylgjast skal náið með þessum sjúklingum og meðhöndla þá í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
Polish: Sposób sprawdzenia, czy igła nie jest zablokowana lub uszkodzona - Jeśli po przytrzymaniu przycisku podania dawki licznik dawki nie pokaże wartości 0, igła mogła ulec zablokowaniu lub uszkodzeniu.
Icelandic: Hvernig bera á kennsl á stíflaða eða skemmda nál - Ef skammtateljarinn sýnir ekki 0 eftir að þú hefur þrýst stöðugt á þrýstihnappinn, gætir þú hafa notað stíflaða eða skemmda nál.
Polish: • ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne).
Icelandic: • alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmisviðbrögð).
Polish: • Ten lek należy podawać raz w tygodniu, jeśli to możliwe tego samego dnia tygodnia.
Icelandic: Nota á lyfið einu sinni í viku, helst á sama degi í hverri viku.
Polish: • z innymi lekami przeciwcukrzycowymi - w przypadku, gdy leki te nie wystarczają do uzyskania właściwego stężenia cukru we krwi.
Icelandic: með öðrum sykursýkilyfjum - þegar þau nægja ekki til að stjórna blóðsykrinum.
Polish: Bezwzględna biodostępność semaglutydu w podaniu podskórnym wyniosła 89%.
Icelandic: Nýting semaglútíðs þegar það var gefið undir húð var 89%.
Polish: Stosowanie niewłaściwego leku może wyrządzić poważne szkody dla zdrowia pacjenta.
Icelandic: Notkun á röngu lyfi getur valdið verulegu heilsutjóni.
Polish: Produkt leczniczy Ozempic należy podawać raz na tydzień o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez posiłku.
Icelandic: Ozempic á að gefa einu sinni í viku hvenær dagsins sem er, óháð máltíðum.
Polish: Następną dawkę należy wstrzyknąć jak zwykle, w wybranym uprzednio dniu tygodnia;
Icelandic: Dældu svo inn næsta skammti eins og venjulega, á áætluðum degi.
Polish: Wykazano to również w przypadku pacjentów z cukrzycą typu 2 i zaburzeniem czynności nerek na podstawie wyników badań klinicznych fazy IIIa, chociaż doświadczenie ze stosowaniem leku u pacjentów z chorobą nerek w stadium końcowym było ograniczone.
Icelandic: Sömuleiðis var sýnt fram á þetta hjá einstaklingum með sykursýki af tegund 2 og skerta nýrnastarfsemi, samkvæmt niðurstöðum úr 3a. stigs rannsóknum, jafnvel þótt reynsla hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi væri takmörkuð.
Polish: W porównaniu z natywnym GLP-1 semaglutyd charakteryzuje się wydłużonym okresem półtrwania wynoszącym około 1 tygodnia, co daje możliwość podawania podskórnego raz na tydzień.
Icelandic: Í samanburði við innrænt GLP-1 er helmingunartími semaglútíðs lengdur eða um ein vika sem gerir það mjög hentugt fyrir vikulega gjöf undir húð.
Polish: Zawsze obserwować licznik dawki, aby kontrolować liczbę podanych miligramów.
Icelandic: Fylgstu alltaf með skammtateljaranum til að vita hversu mörgum milligrömmum þú dældir inn.
Polish: • Wstrzykiwacz można przechowywać przez 6 tygodni w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (2°C - 8°C), z dala od elementu chłodzącego.
Icelandic: Lyfjapennann má geyma í allt að 6 vikur við lægri hita en 30°C eða í kæli (2°C - 8°C), fjarri kælikerfinu.
Polish: GLP-1 to fizjologiczny hormon o wielorakim działaniu w zakresie regulowania apetytu i stężenia glukozy oraz czynności układu sercowo-naczyniowego.
Icelandic: GLP-1 er lífeðlisfræðilegt hormón sem hefur margvísleg áhrif á stjórnun glúkósa og matarlystar, sem og áhrif í hjarta og æðakerfinu.
Polish: Produkt leczniczy Ozempic nie powinien być stosowany, jeśli nie jest przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny.
Icelandic: Ozempic á ekki að nota ef það er ekki tært og litlaust eða nær litlaust.
Polish: Może istnieć konieczność przedłużenia obserwacji i leczenia objawów z uwagi na długi okres półtrwania semaglutydu wynoszący około 1 tygodnia (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að fylgjast með og meðhöndla þessi einkenni yfir lengri tíma, þar sem helmingunartími semaglútíðs er um það bil 1 vika (sjá kafla 5.2).
Polish: Współczynnik ryzyka [95% CI] dla czasu do wystąpienia nefropatii (wystąpienia nowych przypadków przetrwałej makroalbuminurii, trwałego podwojenia stężenia kreatyniny w surowicy, konieczności ciągłej terapii nerkozastępczej lub zgonu w związku z chorobą nerek) wyniósł 0,64 [0,46; 0,88] i był głównie wynikiem wystąpienia nowych przypadków przetrwałej makroalbuminurii.
Icelandic: Áhættuhlutfallið [95% öryggisbil] fyrir tímann fram að nýrakvilla (nýtt tilfelli af þrálátri mikilli albúmínmigu (macroalbuminuria), þrálátri tvöföldun kreatíníns í sermi, þörf á samfelldri skilunarmeðferð og dauðsfall af völdum nýrnasjúkdóms) var 0,64 [0,46; 0,88], aðallega vegna nýrra tilvika þrálátrar mikillar albúmínmigu.
Polish: Dulaglutyd 1,5 mg
Icelandic: Dulaglútíð 1,5 mg
Polish: W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania niniejszego leku, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, ponieważ będzie się to wiązało z koniecznością zmiany leczenia.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan þú notar lyfið skaltu ræða strax við lækninn þar sem hann þarf að breyta meðferðinni.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz z lekiem Ozempic i igła (przykład)
Icelandic: Ozempic áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi)