FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
Romanian: • infecţii complicate la nivelul pielii şi al ţesutului moale
Slovak: V tomto prípade musíte okamžite vyhľadať svojho lekára.
Romanian: În acest caz trebuie să informaţi imediat medicul.
Slovak: Ak spozorujete tieto príznaky, okamžite musíte vyhľadať svojho lekára a nezaťažovať postihnutú nohu.
Romanian: • Dacă observaţi astfel de simptome, informaţi-vă imediat medicul şi ţineţi membrul afectat în repaus.
Slovak: V takomto prípade sa musí prerušiť liečba ciprofloxacínom a potrebné je začať medicínsku liečbu šoku.
Romanian: În acest caz trebuie întrerupt tratamentul cu ciprofloxacină şi trebuie tratat şocul anafilactic.
Slovak: Príznaky predávkovania môžu zahŕňať závrat, tras, bolesť hlavy, únavu, záchvaty, halucinácie, zmätenosť, gastrointetsinálnu nevoľnosť, abnormality pečene a obličiek, kryštalúriu, hematúriu.
Romanian: Printre simptomele supradozajului se numără ameţeala, tremorul, cefaleea, oboseala, convulsiile, halucinaţiile, confuzia, tulburările gastro-intestinale, afectarea ficatului şi rinichilor, cristaluria, hematuria.
Slovak: Gastrointestinálny trakt:
Romanian: Tractul gastro-intestinal:
Slovak: Ochorenia srdca:
Romanian: Tulburări cardiace:
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml sa nesmie miešať s roztokmi, ktoré nie sú stabilné pri pH približne 4.
Romanian: Ciprofloxacin Hikma nu poate fi amestecat cu soluţii care nu sunt stabile la un pH de aproximativ 4.
Slovak: Kyselina mliečna (E 270), chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (E 507) a voda na injekciu.
Romanian: Acid lactic (E270), clorură de sodiu, acid clorhidric (E507) şi apă pentru preparate injectabile.
Slovak: Balený je v injekčnej liekovke z číreho, bezfarebného skla typu I obsahujúcej 100 ml roztoku.
Romanian: Soluţia se află în flacoane din sticlă transparentă, incoloră de tip I, conţinând 100 ml de soluţie.
Slovak: 1/100 až < 1/10)
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10)
Slovak: Dávkovanie Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/100 ml závisí od závažnosti a typu infekcie, citlivosti patogénu (patogénov), Vášho veku, telesnej hmotnosti a funkcie obličiek.
Romanian: Dozajul medicamentului Ciprofloxacin Hikma depinde de severitatea şi tipul infecţiei, sensibilitatea agentului(agenţilor) patogeni, vârstă, greutate şi funcţia renală.
Slovak: Zriedkavé: akútne zlyhanie obličiek, poškodenie funkcie obličiek, vaginálna miniliáza, hematúria, kryštalúria, intersticiálna nefritída.
Romanian: Rare: insuficienţă renală acută, afectarea funcţiei renale, candidoză vaginală, hematurie, cristalurie, nefrită interstiţială.
Slovak: Probenecid interferuje s renálnou sekréciou ciprofloxacínu, čo má za následok zvýšenie plazmatickej koncentrácie ciprofloxacínu.
Romanian: Probenecidul inhibă eliminarea renală a ciprofloxacinei determinând creşterea concentraţiei plasmatice a ciprofloxacinei.
Slovak: Zriedkavé: myalgia (bolesť svalov), poruchy kĺbov (opuchnuté kĺby).
Romanian: Rare: mialgii (dureri musculare), afecţiuni articulare (inflamaţii articulare).
Slovak: Menej časté: artralgia (bolesť kĺbov).
Romanian: Mai puţin frecvente: atralgii (dureri articulare).
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/100 ml Ak sa Vás týka alebo sa Vás týkalo niektoré z upozornení a opatrení, musíte sa poradiť so svojím lekárom.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprofloxacin Hikma Informaţi-vă medicul dacă vreuna dintre precauţiile şi atenţionările de mai jos este valabilă sau a fost valabilă pentru dumneavoastră.
Slovak: Ciprofloxacín je in vitro účinný proti veľkému počtu gramnegatívnych patogénov, vrátane Pseudomonas aeruginosa.
Romanian: In vitro, ciprofloxacina acţionează împotriva unui număr mare de bacterii aerobe gram-negativ, printre care P. aeruginosa.
Slovak: Ďalšie zložky sú kyselina mliečna (E 270), chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (E 507) na úpravu pH a voda na injekciu.
Romanian: Alte componente sunt acidul lactic (E270), clorura de sodiu, acidul clorhidric (E507) pentru ajustarea pH-ului şi apa pentru preparate injectabile.
Slovak: Zriedkavé: synkopa (mdloby), vazodilatácia (zaťaženie teplom).
Romanian: Rare: sincopă (leşin), vasodilataţie (val de căldură).
Slovak: Iba s veľkou opatrnosťou sa má podávať osobám s nedostatočnosťou obličiek alebo závažnou dehydratáciou.
Romanian: Ciprofloxacina se administrează cu mare precauţie la persoanele cu insuficienţă renală sau deshidratare accentuată.
Slovak: Veľmi zriedkavé: vaskulitída (petechia, hemoragické pľuzgiere, papuly, chrastovité útvary).
Romanian: Foarte rare: vasculită (peteşii, vezicule hemoragice, papule, formare de cruste).
Slovak: Odporúča sa, aby sa premedikačné opiáty (napr. papaveretum) alebo premedikačné opiáty používané s premedikačnými anticholinergikami (napr. atropín alebo hyoscín) nepoužívali súbežne s ciprofloxacínom, pretože sú znížené sérové hladiny ciprofloxacínu.
Romanian: În cadrul premedicaţiei se recomandă evitarea administrării concomitente a ciprofloxacinei cu opiacee (de exemplu, papaverină) sau cu opiacee şi anticolinergice (de exemplu: atropină sau hioscină), deoarece scad concentraţia plasmatică a ciprofloxacinei.
Slovak: Ciprofloxacín môže spôsobiť exacerbáciu príznakov Myastenia gravis.
Romanian: Ciprofloxacina poate determina o exacerbare a simptomelor miasteniei gravis.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Romanian: Soluţiile nefolosite şi flacoanele trebuie eliminate corespunzător, în conformitate cu prevederile locale.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml možno tiež podávať pri liečbe akútnych infekcií dolných dýchacích ciest spôsobených Pseudomonas aeruginosa u detí vo veku 5-17 rokov s cystickou fibrózou.
Romanian: Ciprofloxacin Hikma se poate administra, de asemenea, în tratamentul infecţiilor acute ale căilor respiratorii inferioare cauzate de Pseudomonas aeruginosa la copiii cu vârsta cuprinsă între 5-17 ani cu fibroză chistică.
Slovak: Zriedkavé: strata chuti (znížené vnímanie chuti), parestézia (periférna paralgézia), tremor (tras), kŕče, migréna.
Romanian: Rare: pierderea simţului gustativ (diminuarea gustului), parestezie (paralgezii periferice), tremor (tremurături), convulsii, migrenă.
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Romanian: CRITERII DE MODIFICARE A REZUMATULUI PRIVIND CARACTERISTICILE, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL PRODUSULUI
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Zriedkavé: dyspnoe, laryngeálny edém.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: Rare: dispnee, edem laringian.
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI , SOLICITANTUL, DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Slovak: Charakteristiky u pacientov:
Romanian: Caracteristici ale grupurilor speciale de pacienţi
Slovak: Dvakrát denne 15 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 10 mg/kg telesnej hmotnosti trikrát denne (maximálne 1200 mg na deň).
Romanian: Administrare intravenoasă de două ori pe zi a 15 mg/kg, sau 10 mg/kg de trei ori pe zi (maximum 1200 mg pe zi).
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml sa má podávať krátkodobou intravenóznou infúziou (infúzia do žily) počas 30 až 60 minút.
Romanian: Ciprofloxacin Hikma se administrează prin perfuzie intravenoasă scurtă (perfuzie în venă) de 30-60 minute.
Slovak: Môže to viesť k predĺženiu času krvácania.
Romanian: Pot determina o prelungire a timpului de sângerare, motiv pentru care acesta va fi controlat regulat.
Slovak: Tak ako u všetkých antibiotík, pacient má byť počas liečby sledovaný na vývin rezistentných kmeňov počiatočne citlivých baktérií, najmä P. aeruginosa a S. aureus (pozri príslušné údaje v časti 5.1).
Romanian: Ca în cazul tuturor antibioticelor, pacientul trebuie supravegheat pe parcursul terapiei pentru a putea depista dezvoltarea eventualelor tulpini rezistente ale bacteriilor iniţial sensibile, în special a P.
Slovak: Dvakrát denne intravenózne podať 15 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 10 mg/kg telesnej hmotnosti trikrát denne (maximálne 1200 mg na deň), následne perorálne podávanie dvakrát denne.
Romanian: Administrare intravenoasă de două ori pe zi a 15 mg/kg, sau a 10 mg/kg de trei ori pe zi (maximum 1200 mg pe zi), urmată de administrare orală de două ori pe zi.
Slovak: Ak sa objavia príznaky ako je zožltnutie pokožky alebo očného beľma, sa okamžite musíte poradiť so svojím lekárom.
Romanian: Dacă apar simptome, cum sunt coloraţia gălbuie a pielii şi a sclerelor, informaţi-vă imediat medicul.
Slovak: Viacej detailov o niektorých vedľajších účinkoch nájdete v časti 2 "Buďte zvlášť opatrný pri používaní Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/100 ml".
Romanian: Pentru detalii suplimentare privind câteva dintre reacţiile adverse vezi pct. 2, ‘Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprofloxacin Hikma - În timpul sau în urma tratamentului'.
Slovak: Ciprofloxacín môže inhibovať vylučovanie metotrexátu obličkami, čo vedie k zvýšeniu hladiny metotrexátu v krvi.
Romanian: • Ciprofloxacina poate inhiba excreţia renală a metotrexatului, determinând creşterea concentraţiei metotrexatului în sânge.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: La fel ca toate celelalte medicamente, Ciprofloxacin Hikma poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovak: 2 Farmakokinetické vlastnosti
Romanian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Slovak: Prenosný plasmid sprostredkujúci chinolónovú rezistenciu spojenú s qnr sa zistil pri chinolónovej rezistencii klinických druhov E. coli a Klebsiella spp.
Romanian: La tulpini de E. coli şi Klebsidella spp. rezistente clinic la chinolone, s-a evidenţiat rezistenţă la chinolone mediată plasmidic transferabilă asociată cu qnr.
Slovak: 1/1000 až < 1/100)
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 până la < 1/100)
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a fenytoínu môže mať za následok zvýšené alebo znížené sérové hladiny fenytoínu, takže sa odporúča sledovať hladiny lieku.
Romanian: Deoarece administrarea simultană a ciprofloxacinei şi fenitoinei poate determina valori crescute sau scăzute ale concentraţiei plasmatice de fenitoină, se recomandă supravegherea concentraţiilor plasmatice de fenitoină.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml sa používa na liečbu závažných a/alebo život ohrozujúcich infekcií vyvolaných mikroorganizmami citlivými na ciprofloxacín.
Romanian: Ciprofloxacin Hikma se utilizează în tratamentul infecţiilor severe şi/sau al celor care pun în pericol viaţa, provocate de microorganisme sensibile la ciprofloxacină.
Slovak: Ciprofloxacín je potenciálne neurotoxický a v prípade vyšších dávok spôsobuje reverzibilné poruchy testes.
Romanian: Ciprofloxacina poate avea efecte neurotoxice şi provoacă afecţiuni reversibile ale testiculelor la administrarea de doze mari.
Slovak: Dĺžka liečby Ciprofloxacin Hikmaom 200 mg/100 ml závisí od závažnosti infekcie, účinku liečby a citlivosti patogénu (patogénov).
Romanian: Durata tratamentului cu Ciprofloxacin Hikma depinde de severitatea infecţiei, efectul tratamentului şi sensibilitatea agentului(agenţilor) patogeni.
Slovak: Veľmi zriedkavé: parosmia (porucha čuchu), anosmia (strata čuchu zvyčajne vratná po prerušení liečby), záchvaty grand mal, abnormálna (nestabilná) chôdza, intrakraniálna hypertenzia, ataxia, hyperstézia, hypertónia.
Romanian: Foarte rare: parosmie (mirosuri false), anosmie (de obicei reversibilă după întreruperea tratamentului), convulsii de tip mare rău epileptic, tulburări de mers (mers nesigur), hipertensiune intracraniană, ataxie, hiperestezie, hipertonie.
Slovak: • významná porucha obličiek.
Romanian: • afectare renală semnificativă.
Slovak: I, číra sklenená injekčná liekovka s chlorbutylovou gumovou zátkou a hliníkovými vyklápacími viečkami.
Romanian: Flacon din sticlă transparentă de tip I cu dop din cauciuc butilic şi capac flipp-off din aluminiu.
Slovak: ČO JE CIPROFLOXACIN HIKMA 200 mg/100 ml A NA ČO SA POUŽÍVA
Romanian: CE ESTE CIPROFLOXACIN HIKMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Slovak: 1 ml infúzneho intravenózneho roztoku obsahuje: Ciprofloxacíniumlkatát zodpovedajúci 2 mg ciprofloxacínu.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 ml soluţie perfuzabilă conţine: lactat de ciprofloxacină echivalent cu 2 mg ciprofloxacină.
Slovak: V prípade nejakého príznaku naznačujúceho zhoršenie myasténie gravis, sa okamžite musíte poradiť so svojím lekárom.
Romanian: Dacă observaţi un simptom care indică o exacerbare a miasteniei gravis, informaţi-vă medicul.
Slovak: Keďže sa však počas súbežného podávania ciprofloxacínu s benzodiazepínom a vo veľmi zriedkavých prípadoch s midazolamom hlásil znížený klírens diazepamu s predĺženým polčasom, odporúča sa starostlivé sledovanie liečby benzodiazepínom.
Romanian: Se recomandă totuşi monitorizarea atentă a terapiei cu benzodiazepină deoarece, la administrarea concomitentă a ciprofloxacinei cu diazepamul şir în cazuri foarte rare cu midazolamul, s-a înregistrat scăderea clearance-ului diazepamului şi un timp de înjumătăţire plasmatică prelungit
Slovak: Pri akútnom a extrémnom predávkovaní sa pozoruje reverzibilné poškodenie obličiek.
Romanian: În cazurile de supradozaj acut şi extrem s-a observat alterarea reversibilă a funcţiei renale.
Slovak: Injekčnú liekovku počas používania uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul secundar până la administrare pentru a-l proteja de lumină.
Slovak: 1 µg/ml citlivé, > 1 µg/ml rezistentné; - H. influenza and M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ml citlivé, > 0.5 µg/ml rezistentné.
Romanian: - H. influenza şi M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml pentru cele sensibile, > 0,5 µg/ml pentru cele rezistente.
Slovak: Zriedkavé: pseudomembranózna kolitída, moniliáza (orálna).
Romanian: Rare: colită pseudomembranoasă, candidoză (orală).
Slovak: Každá injekčná liekovka so 100 ml obsahuje 200 mg ciprofloxacínu.
Romanian: Fiecare flacon de 100 ml conţine 200 mg ciprofloxacină.
Slovak: Streptococcus spp.
Romanian: - Staphylococcus spp.
Slovak: Ako príčina anémie sa môže objaviť rozsiahla deštrukcia červených krviniek.
Romanian: Poate surveni o distrugere masivă a globulelor roşii (reacţie hemolitică) care provoacă anemie.
Slovak: Časté: - narušený pocit chuti (zvyčajne vratný po prerušení liečby), závrat, bolesť hlavy, ťažkosti so zaspávaním (nespavosť), nepokoj (agitácia), zmätenosť - nevoľnosť, hnačka - vyrážka
Romanian: Frecvente: - alterarea simţului gustativ (de obicei reversibilă după întreruperea tratamentului), ameţeală, dureri de cap, dificultate de adormire (insomnie), nelinişte (agitaţie), confuzie - greaţă, diaree - erupţii pe piele
Slovak: Môžu sa prejavovať ako lokálne kožné reakcie, ktoré vymiznú rýchlo po dokončení infúzie.
Romanian: Astfel de reacţii apar mai frecvent dacă durata perfuziei este mai scurtă de jumătate de oră şi se manifestă sub formă de reacţii cutanate locale, care dispar rapid după terminarea administrării soluţiei perfuzabile.
Slovak: Glibenklamid
Romanian: Glibenclamidă
Slovak: Používanie iných liekov Ak sa súbežne podáva Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml a niektorý z nasledovných liekov, vyžaduje sa špeciálna starostlivosť:
Romanian: Dacă Ciprofloxacin Hikma se administrează concomitent cu unul dintre următoarele medicamente, trebuie acordată atenţie deosebită:
Slovak: Fotosenzitivita:
Romanian: Fotosensibilitate:
Slovak: Dávkovanie u detí s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene sa dosiaľ nezisťovalo.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind doza la copiii cu insuficienţă renală şi/sau hepatică.
Slovak: Pseudomonas aeruginosa u detí a mladistvých vo veku 5-17 rokov s cystickou fibrózou (nazývaná tiež mukoviscidóza), dedičným ochorením určitých žliaz.
Romanian: Ciprofloxacin Hikma se poate administra şi în tratamentul infecţiilor acute ale căilor respiratorii inferioare provocate de Pseudomonas aeruginosa la copiii şi adolescenţii cu vârste cuprinse între 5-17 ani cu fibroză chistică (numită şi mucoviscidoză), boală ereditară care afectează anumite glande.
Slovak: Zriedkavé: poruchy zraku, diplopia, chromatopsia.
Romanian: Tulburări oculare: Rare: vedere înceţoşată, diplopie, cromatopsie.
Slovak: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença
Romanian: Estrada do Rio da Mó n.º 8,
Slovak: Najmä u pacientov s predchádzajúcim poškodením pečene sa môže objaviť dočasné zvýšenie transamináz alebo alkalickej fosfatázy alebo cholestatická žltačka.
Romanian: Concentraţiile transaminazei sau ale fosfatazei alcaline pot creşte tranzitoriu iar, în special la pacienţii cu afecţiuni hepatice în antecedente, poate surveni icterul colestatic.
Slovak: Ako vyzerá Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml a obsah balenia
Romanian: Cum arată Ciprofloxacin Hikma şi conţinutul ambalajului
Slovak: U pacientov s poruchou šliach v anamnéze súvisiacou s podávaním fluorochinolónov.
Romanian: • La pacienţii cu afecţiuni ale tendoanelor în trecut, determinate de administrarea de fluorochinolone
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml je indikovaný na liečbu závažných a/alebo život ohrozujúcich infekcií vyvolaných patogénmi citlivými na ciprofloxacín.
Romanian: Ciprofloxacin Hikma este indicat în tratamentul infecţiilor grave şi/sau a celor care pun în pericol viaţa, cauzate de agenţi patogeni sensibili la ciprofloxacină.
Slovak: Pokiaľ sa reakcie nevrátia alebo nezhoršia, následné intravenózne podanie nie je kontraindikované.
Romanian: Continuarea administrării intravenoase nu este contraindicată, cu excepţia cazurilor în care reacţiile reapar sau se agravează.
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU CIPROFLOXACIN HIKMA A SÚVISIACICH
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A PRODUSULUI MEDICAMENTOS CIPROFLOXACIN HIKMA ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (vezi Anexa I)
Slovak: Renálny tubulárny transport metotrexátu môže byť inhibovaný súbežným podávaním ciprofloxacínu, čo môže potenciálne viesť k zvýšeným plazmatickým hladinám metotrexátu.
Romanian: Administrarea concomitentă a ciprofloxacinei poate inhiba transportul tubular renal al metotrexatului, determinând concentraţii plasmatice crescute ale metotrexatului.
Slovak: EXP
Romanian: EXP {LL/AAAA}
Slovak: Nepoužívajte Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml:
Romanian: NU utilizaţi Ciprofloxacin Hikma:
Slovak: Laktácia:
Romanian: Alăptarea:
Slovak: Vlastné rezistentné organizmy Grampozitívne aeróbne
Romanian: Pseudomonas aeruginosa Agenţi patogeni rezistenţi în mod natural Aerobi gram-pozitiv
Slovak: Percentuálne zastúpenie rezistentných kmeňov môže byť podkladom na veľké lokálne variácie.
Romanian: Procentul tulpinilor rezistente poate avea o variaţie locală accentuată, motiv pentru care se recomandă determinarea în mod regulat a rezistenţei bacteriene.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Infúzny intravenózny roztok.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie perfuzabilă.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Romanian: Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
Slovak: Časté: nauzea, hnačka.
Romanian: Frecvente: greaţă, diaree.
Slovak: To sa týka žlče, obličiek, žlčníka a tkaniva pečene.
Romanian: Acest fapt este valabil pentru bilă, rinichi, vezică biliară şi ţesut hepatic.
Slovak: Pseudomonas aeruginosa u detí a mladistvých (5-17 rokov) s cystickou fibrózou:
Romanian: Infecţii acute ale căilor respiratorii inferioare cauzate de Pseudomonas aeruginosa la copiii şi adolescenţii (5-17 ani) cu fibroză chistică:
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Slovak: • pacientov, ktorí majú v anamnéze poškodenie šľachy súvisiace s podávaním fluorochinolónu.
Romanian: • pacienţi cu afecţiuni ale tendoanelor în antecedente determinate de administrarea de fluorochinolone
Slovak: Preto v prípade akýchkoľvek príznakov naznačujúcich exacerbáciu Myastenia gravis je potrebné poradiť sa s lekárom.
Romanian: Ca urmare, dacă apar simptome care indică o exacerbare a miasteniei gravis, trebuie informat medicul.
Slovak: Pseudomonas aeruginosa u detí a mladistvých (5-17 rokov) s cystickou fibrózou sa podáva 15 mg ciprofloxacínu na kg telesnej hmotnosti dvakrát denne alebo 10 mg ciprofloxacínu na kg telesnej hmotnosti trikrát denne (maximálne 1200 mg denne).
Romanian: Se administrează 15 mg de ciprofloxacină pe kg de două ori pe zi sau 10 mg ciprofloxacină pe kg de trei ori pe zi (maximum 1200 mg pe zi) în tratamentul infecţiilor pulmonare acute provocate de Pseudomonas aeruginosa la copiii şi adolescenţii (5-17 ani) cu fibroză chistică.
Slovak: PODANIA Ciprofloxacin
Romanian: Ciprofloxacin Hikma
Slovak: Ciprofloxacín môže znižovať Vašu pozornosť.
Romanian: Ciprofloxacina poate afecta capacitatea de concentrare.
Slovak: - znížený počet červených krviniek v dôsledku nadmerného poškodzovania týchto krviniek (hemolytická anémia), závažný nedostatok krviniek (pancytopénia), závažný úbytok bielych krviniek prejavujúci sa vysokou teplotou, veľkými bolesťami hrdla a vredmi v ústach (agranulocytóza) - život ohrozujúci stav prejavujúci sa prudkým poklesom krvného tlaku, bledosťou, nepokojom, slabým/rýchlym pulzom, vlhkou pokožkou, závratom v dôsledku závažnej alergie na tento liek (anafylaktický šok), svrbľavá vyrážka, teplota, opuchy kĺbov, bolesť svalov, vyrážka (príznaky podobné ako u ochorenia nazývaného sérová choroba) - poruchy správania a konania (psychotické reakcie, ktoré môžu prerásť do samoohrozujúceho správania) - porucha čuchu (parosmia), strata čuchu (anosmia, čuch sa zvyčajne vracia po ukončení liečby), kŕče (grand mal kŕče), abnormálna (nestabilná) chôdza, zvýšený vnútrolebkový tlak (intrakraniálna hypertenzia), strata koordinácie (ataxia), zvýšená citlivosť na podnety (hyperestézia), strnulosť (hypertonia) - nepravidelná činnosť srdca (ventikulárna arytmia), abnormálne EKG, život ohrozujúca zvýšená srdcová frekvencia (torsade de pointes).
Romanian: Foarte rare: - scăderea numărului de celule roşii ale sângelui datorită distrugerii masive a acestora (anemie hemolitică), scăderea marcată a numărului de celule sanguine (pancitopenie), scăderea marcată a numărului de celule albe ale sângelui, caracterizată prin creşterea bruscă a temperaturii, dureri mari de gât şi ulceraţii bucale (agranulocitoză) - scăderea bruscă a tensiunii arteriale, paloare, nelinişte, puls slab/accelerat, piele lipicioasă, ameţeli, provocate de o alergie severă la medicament (şoc anafilactic), situaţie care pune în pericol viaţa; erupţii pruriginoase, febră, umflarea articulaţiilor, dureri musculare, erupţii pe piele (simptome similare cu cele care apar în aşa-numita boală a serului) - pierderea controlului asupra propriului comportament şi a propriilor acţiuni (reacţii psihotice care pot culmina cu un comportament suicidar) - tulburări ale simţului olfactiv (parosmie), pierderea mirosului (anosmie, mirosul revine după încetarea tratamentului), convulsii (convulsii de tip mare rău epileptic), tulburări de mers (mers nesigur), creşterea presiunii intracraniene (hipertensiune intracraniană), pierderea coordonării (ataxie), creşterea sensibilităţii la stimulare (hiperestezie), rigiditate (hipertonie) - ritm cardiac neregulat (aritmie ventriculară), traseu electrocardiografic anormal, ritm cardiac accelerat care poate pune în pericol viaţa (torsada vârfurilor).
Slovak: Pomocná látka 15,4 mmol (354 mg) sodíka na 100 ml infúzneho roztoku.
Romanian: Excipient 15,4 mmol (354 mg) sodiu în 100 ml soluţie perfuzabilă Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Slovak: REGISTRAČNÉ <ČÍSLO>
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovak: ATC kód: J01M A02.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: chinolone antibacteriene, codul ATC: J01MA02
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml obsahuje 15,4 mmol (354 mg) sodíka na 100 ml infúzneho roztoku.
Romanian: Ciprofloxacin Hikma conţine 15,4 mmol (354 mg) sodiu în 100 ml soluţie perfuzabilă, aspect care trebuie luat în considerare în cazul pacienţilor cu regim dietetic hiposodat.
Slovak: • gravidných a dojčiacich žien
Romanian: • sarcină şi alăptare