FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ThrombotischThrombozytopenische Purpura (TTP, siehe Abschnitt 4.4), aplastische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, schwere
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), anemia aplástica, pancitopénia, agranulocitose, trombocitopenia grave, granulocitopenia, anemia
German: Rosafarbene, runde, leicht konvexe Filmtabletten.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de cor rosa, redondos e ligeiramente convexos.
German: , Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Niederlande Hersteller
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Países Baixos.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Clopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: Das Risiko für Blutungen (lebensbedrohliche, schwere, leichte und andere) verringerte sich im Verlauf der Studie: 0-1 Monat (Clopidogrel: 9,6 %; Placebo: 6,6 %), 1-3 Monate (Clopidogrel: 4,5 %; Placebo: 2,3 %), 3-6 Monate (Clopidogrel: 3,8 %; Placebo: 1,6 %), 6-9 Monate (Clopidogrel: 3,2 %; Placebo: 1,5 %), 9-12 Monate (Clopidogrel: 1,9 %; Placebo: 1,0 %).
Portuguese: O risco de hemorragia (que representa risco de vida, major, minor, outra) diminuiu ao longo do ensaio: 0-1 mês (clopidogrel: 9,6 %; placebo: 6,6 %), 1-3 meses (clopidogrel: 4,5 %; placebo:
German: Sími: +(44) 1323 501 111.
Portuguese: Tel: +(44) 1323 501 111
German: Die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel mit oralen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen, da Blutungen verstärkt werden können (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de clopidogrel com anticoagulantes orais não é recomendada, uma vez que pode aumentar a intensidade das hemorragias (ver a secção
German: CYP2C19 ist sowohl an der Bildung des 2-Oxo-Clopidogrel-Zwischenproduktes, wie an der des Hauptmetaboliten beteiligt.
Portuguese: O CYP2C19 está envolvido na formação do metabolito activo e do metabolito intermédio 2-oxo-clopidogrel.
German: − akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt): die Clopidogrel-Therapie sollte mit einer einmaligen Aufsättigungsdosis von 300 mg (Loading dose) begonnen werden und dann langfristig mit 75 mg ein Mal täglich fortgesetzt werden [in Kombination mit täglich 75 - 325 mg Acetylsalicylsäure (ASS)].
Portuguese: − Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q): a terapêutica com clopidogrel deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg - 325 mg por dia).
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte während der Clopidogrel Teva Generics B.V.-Therapie abgestillt werden.
Portuguese: Como medida de precaução, a amamentação não deve ser continuada durante o tratamento com Clopidogrel Teva Generics B.V..
German: OPA/Al/PVC-Al-Blisterpackungen mit 28, 30, 50, 56, 84, 90 und 100 Filmtabletten oder perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 28x1, 28x1 (Kalenderpackung), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 und 100x1 Filmtabletten in einem Umkarton.
Portuguese: Blisteres de OPA/Alu/PVC-Alu contendo 28, 30, 50, 56, 84, 90 e 100 comprimidos revestidos por película ou blister de OPA/Alu/PVC-Alu perfurado de dose unitária contendo 28x1, 28x1 (embalagem calendário), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 ou 100x1 comprimidos revestidos por película dentro de uma caixa de cartão.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: Wie andere thrombozytenfunktionshemmende Arzneimittel auch, sollte Clopidogrel mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die wegen eines Traumas, eines operativen Eingriffs oder anderer Erkrankungen ein erhöhtes Blutungsrisiko haben, sowie bei Patienten, die ASS, Heparin,
Portuguese: À semelhança de outros agentes antiagregantes, o clopidogrel deve ser utilizado com precaução em doentes que podem ter risco acrescido de hemorragia devido a traumatismo, cirurgia ou outras situações patológicas e em doentes que estejam a receber tratamento com AAS, heparina, inibidores da glicoproteína IIb/IIIa ou anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo inibidores da Cox-2.
German: In einer klinischen Cross-over-Studie wurde Clopidogrel alleine (300 mg-Aufsättigungsdosis gefolgt von 75 mg/Tag) und zusammen mit Omeprazol (80 mg gleichzeitig mit Clopidogrel) über 5 Tage gegeben.
Portuguese: Inibidores da Bomba de Protões (IBP): Num estudo clínico cruzado, clopidogrel (dose de carga de 300 mg seguido de 75 mg por dia) foi administrado durante 5 dias em monoterapia e com omeprazol (80 mg em simultâneo com clopidogrel).
German: Acetylsalicylsäure (ASS): ASS hatte keinen Einfluss auf die Clopidogrel-vermittelte Hemmung der ADP-induzierten Thrombozytenaggregation.
Portuguese: Ácido acetilsalicílico (AAS): o ácido acetilsalicílico não modificou a inibição da agregação plaquetária mediada pelo clopidogrel, induzida pelo ADP, mas o clopidogrel potenciou o efeito do AAS na agregação de plaquetas induzida pelo colagénio.
German: Blutungen.
Portuguese: é a hemorragia.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Clopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade para conduzir ou para utilizar máquinas não deverá ser afectada pelo Clopidogrel Teva Generics B.V..
German: Lietuva UAB "Sicor Biotech" Tel: +370 5 266 02 03 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ } Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em MM/AAAA Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
German: einnehmen:
Portuguese: são:
German: Dies entspricht einer absoluten Risikoreduktion von 6,7 Prozentpunkten und einer Odds-ratio-Reduktion von 36 % zu Gunsten von Clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p < 0,001), hauptsächlich beruhend auf der Reduktion von Verschlüssen Infarktbezogener Arterien.
Portuguese: Quinze por cento (15,0%) dos doentes do grupo do clopidogrel e 21,7% no grupo do placebo alcançaram o objectivo primário, representando uma redução absoluta de 6,7% e 36% de redução da vantagem a favor do clopidogrel (95% IC: 24 - 47%, p <0,001), na sua maioria devido a uma diminuição das artérias ocluídas relacionado com o enfarte.
German: vergessen haben Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Packungsbeilage beachten.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via oral.
German: „Intention-to-treat"-Analyse wurden in der Clopidogrel-Gruppe 939 Ereignisse und in der ASSGruppe 1.020 Ereignisse beobachtet (Relative Risikoreduktion (RRR) von 8,7 % [95 % CI: 0,2 bis 16,4]; p = 0,045).
Portuguese: Na análise da intenção de tratamento, observaram-se 939 efeitos no grupo do clopidogrel e 1.020 no grupo do AAS (redução relativa do risco (RRR) de 8,7 %, [IC 95 %: 0,2-16,4]; p=0,045), o que corresponde a que para cada 1.000 doentes tratados em 2 anos, 10 doentes adicionais [IC: 0-20] seriam protegidos para a ocorrência de um novo acidente isquémico.
German: kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
Portuguese: pode ser administrado aos grupos de doentes seguintes:
German: Die bestmögliche Dosis für diese Patienten wurde bislang noch nicht ermittelt.
Portuguese: A melhor dose para utilizar nestes doentes ainda não foi determinada.
German: wird im Körper in seine aktive Form umgewandelt.
Portuguese: é convertido na sua forma activa no organismo.
German: kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
Portuguese: pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias após o mesmo;
German: finden Sie auf der Website der Agentur unter: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: pode ser consultado no website da Agência, em EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Portuguese: pode ser iniciado entre sete dias e seis meses depois do acidente vascular cerebral;
German: beträgt eine 75 mg-Tablette einmal täglich, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
Portuguese: é um comprimido de 75 mg uma vez por dia, com ou sem alimentos.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser consultado no website da Agência.
German: ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Portuguese: é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
German: Am 28. Oktober 2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Generics B.V.
Portuguese: Em 28 de Outubro de 2010, a Comissão Europeia concedeu à Teva Generics B.V.
German: Es ist als rosafarbene runde Tabletten (75 mg) erhältlich.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos cor-de-rosa redondos (75 mg).
German: zusammen mit Aspirin verabreicht und die Behandlung im Allgemeinen mit einer Aufsättigungsdosis von vier 75-mg-Tabletten begonnen.
Portuguese: é usado em associação com aspirina, iniciando-se em geral o tratamento com uma dose de carga de quatro comprimidos.
German: Anschließend wird die Standarddosis von 75 mg einmal täglich über einen Zeitraum von mindestens vier Wochen (bei einem Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung) bzw. über einen Zeitraum von bis zu zwölf Monaten (bei einem Syndrom ohne ST-Streckenhebung) verabreicht.
Portuguese: A esta segue-se a dose padrão de 75 mg uma vez por dia, durante pelo menos quatro semanas (no enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até 12 meses (na síndrome coronária sem elevação do segmento ST).
German: nicht so wirksam umwandeln können wie andere, wodurch ihr Ansprechen auf das Arzneimittel verringert werden könnte.
Portuguese: tão eficazmente, o que poderá reduzir a resposta ao medicamento.
German: • Patienten, die vor kurzem einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt) hatten.
Portuguese: • doentes que tenham sofrido recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
German: ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, considera-se que os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
German: • Patienten mit einer Erkrankung, die als „akutes Koronarsyndrom" bezeichnet wird, wobei es zusammen mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) gegeben werden sollte, einschließlich Patienten, denen ein Stent (ein kurzes Röhrchen, das in eine Arterie gesetzt wird, um einen Verschluss zu verhindern) eingesetzt wurde.
Portuguese: • Pessoas que têm uma doença conhecida por "síndrome coronária aguda", caso em que deve ser administrado com aspirina (outro medicamento que previne a formação de coágulos sanguíneos), incluindo em doentes que têm um stent (um tubo curto inserido numa artéria para impedir o seu encerramento).
German: kann bei Patienten eingesetzt werden, die einen Herzinfarkt mit „ST-Strecken-Hebung" (einem anormalen Messwert im Elektrokardiogramm bzw. EKG) haben, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass sie von dieser Behandlung profitieren würden.
Portuguese: pode ser utilizado em doentes com enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (um resultado anómalo no ECG ou electrocardiograma), quando o médico considera que poderão beneficiar do tratamento.
German: Es kann auch bei Patienten angewendet werden, die diesen anormalen Messwert im EKG nicht aufweisen, sofern sie an instabiler Angina pectoris (schwere Herzerkrankung mit starken Brustschmerzen) leiden oder einen sogenannten „Non-QWave-Myokardinfarkt" hatten.
Portuguese: Pode igualmente ser utilizado em doentes que não apresentem este resultado anómalo no ECG, caso apresentem angina instável (um tipo grave de dor no peito) ou tenham sofrido um enfarte do miocárdio "sem onda Q".
German: um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
Portuguese: é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
German: • Patienten, die kürzlich einen ischämischen Schlaganfall hatten (Schlaganfall, der durch die mangelnde Blutversorgung eines Teils des Gehirns verursacht wird).
Portuguese: • doentes que tenham sofrido recentemente um acidente vascular cerebral isquémico (um acidente vascular cerebral provocado por uma redução da irrigação sanguínea de parte do cérebro).
German: • Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien);
Portuguese: • Pessoas com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias);
German: einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Portuguese: é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Plavix.
German: Dies verringert die Gefahr, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, und trägt somit zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarkts oder Schlaganfalls bei.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas" e reduz o risco da formação de um coágulo, ajudando a prevenir outro ataque cardíaco ou AVC.
German: benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Clopidogrel Teva Generics B.V., leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Clopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clopidogrel Teva Generics B.V., in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Clopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel Teva Generics B.V., Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Portuguese: A substância activa do Clopidogrel Teva Generics B.V., o clopidogrel, é um inibidor da agregação plaquetária.
German: Aus genetischen Gründen kann es vorkommen, dass einige Patienten Clopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: Por motivos genéticos, alguns doentes poderão não conseguir converter o Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: Clopidogrel verhindert, dass die Blutplättchen aggregieren, indem es die Bindung einer als ADP bezeichneten Substanz an einen speziellen Rezeptor auf der Oberfläche der Blutplättchen blockiert, sodass diese nicht verklumpen.
Portuguese: Ao impedir que uma substância denominada ADP se ligue a um receptor especial à superfície das plaquetas, o clopidogrel impede que estas se agreguem.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Clopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: Bei dem akuten Koronarsyndrom wird Clopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considera que, tal como sucede com o Plavix, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
German: Die Standarddosis von Clopidogrel Teva Generics B.V.
Portuguese: A dose padrão de Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: 28 x 1 Tabletten (Einzeldosis) (Kalenderpackung)
Portuguese: blister (alu/alu) 28 x 1 comprimidos (dose unitária) (embalagem calendário)
German: EU Nummer
Portuguese: Número do procedimento EU
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
German: Diese können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.
Portuguese: Estes podem ser sinais de reacção alérgica.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28 Juli 2009 Datum der letzten Verlängerung: 24. Mai 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de Julho de 2009 Data da última renovação: 16 de maio de 2014
German: • Wenn Sie eine Allergie oder Reaktion auf irgendein Arzneimittel hatten, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird.
Portuguese: • Se teve alguma alergia ou reação a qualquer medicamento utilizado para tratar a sua doença.
German: Geben Sie Kindern dieses Arzneimittel nicht an Kinder, da es bei diesen nicht wirkt.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças uma vez que este não funciona.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Clopidogrel Teva do que deveria
German: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frankreich
Portuguese: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens França
German: Was ist Clopidogrel Teva und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Clopidogrel Teva e para que é utilizado
German: Dies kann auf einer Verringerung bestimmter Blutzellen beruhen.
Portuguese: Isto pode ser devido a uma diminuição rara de algumas células sanguíneas.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver a secção
German: Wie Clopidogrel Teva aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspecto de Clopidogrel Teva e conteúdo da embalagem
German: • Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprägte Müdigkeit.
Portuguese: • Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave.
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
German: • Überempfindlichkeit gegen den in Abschnitt 2 genannten Wirkstoff oder einen der in
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 2
German: Die in den Studien CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT und ACTIVE-A beobachteten klinisch relevanten Nebenwirkungen werden nachfolgend diskutiert.
Portuguese: As reacções adversas clinicamente relevantes que foram observadas nos estudos CAPRIE, CURE, CLARITY e COMMIT são discutidas de seguida.
German: Andere Arzneimittel: Es wurden zahlreiche weitere klinische Studien mit Clopidogrel und anderen gleichzeitig gegebenen Arzneimitteln durchgeführt, um mögliche pharmakokinetische und pharmakodynamische Wechselwirkungen zu untersuchen.
Portuguese: Outros medicamentos: Foram efectuados outros estudos clínicos com o clopidogrel e outras terapêuticas concomitantes, para investigar potenciais interacções farmacocinéticas e farmacodinâmicas.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bei sich bemerken:
Portuguese: Contacte imediatemente o seu médico se experienciar:
German: • Der Wirkstoff ist: Clopidogrel.
Portuguese: • A substância activa é clopidrogel.
German: Die co-primären Endpunkte waren Tod jeglicher Ursache bzw. das erste Auftreten eines Reinfarktes, eines Schlaganfalls oder Todes.
Portuguese: Os objectivos co-primários foram a morte por qualquer causa e a primeira ocorrência de um novo enfarte, síncope ou morte.
German: Siehe Packungsbeilage für weitere Information.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
German: Die Analyse der Gesamtmortalität als sekundärer Endpunkt zeigte keinen signifikanten Unterschied zwischen Clopidogrel (5,8%) und ASS (6,0%).
Portuguese: A análise da mortalidade global como um objectivo secundário, não revelou existir uma diferença estatisticamente significativa entre o clopidogrel (5,8%) e o ácido acetilsalicílico (6,0%).
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Portuguese: Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia.
German: < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: (≥1/10000 a <1/1000), muito raros (<1/10000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Clopidogrel und der hauptsächlich zirkulierende (inaktive) Metabolit sind in vitro reversibel an menschliche Plasmaproteine gebunden (jeweils zu 98% und 94%).
Portuguese: In vitro, o clopidogrel e o principal metabolito circulante (inactivo) ligam-se reversivelmente às proteínas plasmáticas humanas (98% e 94%, respectivamente).
German: Nebenwirkungen, die entweder während klinischer Studien oder spontan berichtet wurden, sind in der folgenden Tabelle aufgelistet.
Portuguese: Reacções adversas que ocorreram durante os ensaios clínicos ou que foram notificadas espontaneamente estão descritas na tabela a seguir.
German: Auf Grundlage der Einschlusskriterien, schlossen Ärzte Patienten in die ACTIVE-W ein, wenn diese Kandidaten für eine Therapie mit Vitamin-KAntagonisten (VKA; wie z. B. Warfarin) waren.
Portuguese: Baseado nos critérios de inclusão, os médicos incluíram doentes no ACTIVE-W se fossem candidatos a tratamento com antagonistas da vitamina K (AVK) (tal como varfarina).
German: Ihr Arzt sollte Ihnen Clopidogrel Teva plus ASS verschrieben haben, wenn Sie keine „oralen Antikoagulanzien" einnehmen können und kein Risiko für schwere Blutungen haben.
Portuguese: O seu médico ter-lhe-á prescrito Clopidogrel Teva mais ácido acetilsalicílico caso não possa tomar "anticoagulantes orais" e não tenha um risco acrescido de hemorragia.
German: Aufgrund des Fehlens von Interaktionsstudien mit anderen NSAR ist jedoch derzeit nicht bekannt, ob bei allen NSARs ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen besteht.
Portuguese: Contudo, devido à inexistência de estudos de interacção com outros AINEs, é actualmente pouco claro, a existência, ou não, de um risco aumentado de hemorragia gastrointestinal, para todos os AINEs.