FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ključna mjera ishoda djelotvornosti bio je klinički ishod prema definiciji naručitelja ispitivanja kod utvrđivanja izlječenja (engl. test-of-cure, TOC), koji je definirao medicinski direktor koji nije bio upoznat s informacijama o ispitanicima.
Maltese: L-endpoint tal-effikaċja prinċipali kien leżitu kliniku definit mill-isponsor f'test tal-kura (TOC), li kien definit minn direttur mediku mgħammad.
Croatian: Daptomicin Hospira se u odraslih osoba te u djece i adolescenata (u dobi od 1 do 17 godina) koristi za liječenje infekcija kože i tkiva ispod kože.
Maltese: Daptomycin Hospira jintuża fl-adulti u fi tfal u adolexxenti (eta minn sena sa 17-il sena) biex jikkura infezzjonijiet tal-ġilda u tattessuti taħt il-ġilda.
Croatian: Nakon jednokratne primjene daptomicina u dozi od 4 mg/kg intravenski tijekom 30 minuta prosječni ukupni klirens daptomicina bio je otprilike 35% manji, a prosječni AUC0-∞ bio je otprilike 58% veći u starijih ispitanika (≥ 75 godina starosti) u usporedbi sa skupinom mladih zdravih ispitanika (18 do 30 godina starosti).
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda ġol-vini ta' 4 mg/kg doża ta' daptomycin fuq perjodu ta' 30 minuta, ittneħħija totali medja ta' daptomycin kienet ta' madwar 35 % aktar baxxa, u l-medja tal-AUC0-∞ kienet ta' madwar 58 % ogħla f'individwi anzjani (≥ 75 sena) meta mqabbla ma' dawk f'individwi żgħażagħ b'saħħithom (18 sa 30 sena).
Croatian: Nije vjerojatno da će daptomicin inhibirati niti inducirati pretvorbu lijekova koji se metaboliziraju putem sustava P450.
Maltese: Mhuwiex probabbli li daptomycin se jinibixxi jew jinduċi l-metaboliżmu ta' prodotti mediċinali metabolizzati mis-sistema ta' P450.
Croatian: Kako čuvati Daptomicin Hospira 6.
Maltese: Kif taħżen Daptomycin Hospira 6.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika u dobi od 1 do 6 godina daptomycin Hospira se primjenjuje intravenskom infuzijom tijekom razdoblja od 60 minuta (vidjeti dio 6.6).
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi li għandhom bejn sena u 6 snin, Daptomycin Hospira jingħata permezz ta' infużjoni fil-vina fuq perjodu ta' 60 minuta (ara s-sezzjoni 6.6).
Croatian: Zbog ograničenog kliničkog iskustva (vidjeti tablicu i napomene niže), u odraslih bolesnika s oštećenjem bubrega bilo kojega stupnja (CrCl < 80 ml/min) daptomicin se smije primjenjivati samo kada se smatra da očekivana klinička korist nadmašuje mogući rizik.
Maltese: Minħabba esperjenza klinika limitata (ara t-tabella u n-noti taħt it-tabella ta' hawn taħt), daptomycin għandu jintuża biss f'pazjenti adulti bi kwalunkwe grad ta' indeboliment tal-kliewi (CrCl ta' < 80 ml/min) meta jiġi kkunsidrat li l-benefiċċju kliniku mistenni jkun akbar mir-riskju potenzjali.
Croatian: Kontrolna skupina n=124
Maltese: Kontroll n=124
Croatian: Everolimus Irinotekan
Maltese: Everolimus Irinotecan
Croatian: Lidokain (sistemski) Meksiletin Propafenon
Maltese: Lidocaine (sistemiku) Mexiletine Propafenone
Croatian: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Maltese: R(-) methadone AUC ↓ 16% R(-) methadone Cmin ↓ 15% R(-) methadone Cmax ↓ 24%
Croatian: - etinilestradiol/drospirenon.
Maltese: - Ethinylestradiol/drospirenone.
Croatian: Dasatinib Nilotinib Vinblastin Vinkristin
Maltese: Dasatinib Nilotinib Vinblastine Vincristine
Croatian: 15 kg do < 20 kg N=16
Maltese: 15 kg sa < 20 kg N=16
Croatian: Midazolam (parenteralni) Zoldipem
Maltese: Midazolam (parenterali) Zoldipem
Croatian: Prenijeta pripisana vrijednost zadnjeg opažanja
Maltese: Imputazzjoni ta' Last Observation Carried Forward
Croatian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Njemačka
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Il-Ġermanja
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE, TIP 5 (PDE-5)
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE, TAT-TIP 5 (PDE-5)
Croatian: Lurasidon Pimozid Sertindol
Maltese: Lurasidone Pimozide Sertindole
Croatian: Inhibitori proteaze (IP) darunavir amprenavi atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir
Maltese: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Croatian: ANTAGONIST CCR5 Maravirok
Maltese: TA' CCR5 Maraviroc
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. siječnja 2018.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Jannar 2018
Croatian: ANTIDIJABETICI Metformin
Maltese: ANTIDIJABETIĊI Metformin
Croatian: 800 miligrama
Maltese: 800 milligramma
Croatian: ANTAGONISTI α1-ADRENORECEPTORA Alfuzozin
Maltese: ANTAGONIST TAL-ADRENORIĊETTUR α1 Alfuzosin
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR-2D BARKOD
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Croatian: (P-gp, BCRP i/ili OATP1B1/3 inhibicija)
Maltese: (P-gp, inibizzjoni ta' BCRP u/jew OATP1B1/3)
Croatian: (MATE1 inhibicija)
Maltese: (inibizzjoni ta' MATE1)
Croatian: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Maltese: Amiodarone Bepridil Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Croatian: ARTEMIS 192. tjedan
Maltese: ARTEMIS Ġimgħa 192
Croatian: Midazolam (peroralni) Triazolam
Maltese: Midazolam (orali) Triazolam
Croatian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Njemačka
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Croatian: Flukonazol Izavukonazol Itrakonazol Posakonazol
Maltese: Fluconazole Isavuconazole Itraconazole Posaconazole
Croatian: Razlika liječenja (95% CI razlike)
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI taddifferenza)
Croatian: - kortikosteroidi uključujući betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon.
Maltese: - Kortikosterojdi inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Croatian: Dimenzija tablete: 17 x 8,5 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 17 x 8.5 mm.
Croatian: KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Maltese: LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Croatian: avanafil - simvastatin, lovastatin i lomitapid (vidjeti dio 4.5) - dabigatran, tikagrelor (vidjeti dio 4.5).
Maltese: avanafil - simvastatin, lovastatin u lomitapide (ara sezzjoni 4.5) - dabigatran, ticagrelor (ara sezzjoni 4.5).
Croatian: ANTINEOPLASTICI
Maltese: ANTINEOPLASTIĊI
Croatian: Deksametazon (sistemski)
Maltese: Dexamethasone (sistemiku)
Croatian: ODIN 48. tjedan
Maltese: ODIN Ġimgħa 48
Croatian: Rifabutin 150 mg jedanput svaki drugi dan rifabutin AUC rifabutin Cmin
Maltese: Rifabutin 150 mg ġurnata iva u oħra rifabutin AUC rifabutin Cmin
Croatian: Ukupan broj viroloških neuspjeha a, n (%)
Maltese: Numru totali ta' fallimenti viroloġiċi a, n (%)
Croatian: IP RAM
Maltese: PI RAMs
Croatian: Darunavir se ekstenzivno metabolira u jetrenom CYP sustavu, gotovo isključivo izoenzimom CYP3A4.
Maltese: Darunavir jiġi metabolizzat estensivament mis-sistema epatika CYP u kważi esklusivament mill-isożima CYP3A4.
Croatian: Dimenzija tablete: 20 x 10 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 20 x 10 mm.
Croatian: Dimenzija tablete: 19,5 x 10 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 19.5 x 10 mm.
Croatian: 6/l (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Maltese: 6/l (ara sezzjoni 4.2 u 4.4).
Croatian: SEDATIVI/HIPNOTICI
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI
Croatian: Buspiron
Maltese: Buspirone
Croatian: Za razliku od ritonavira, kobicistat ne inducira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ili UGT1A1.
Maltese: B'kuntrast ma' ritonavir, cobicistat ma jinduċix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew UGT1A1.
Croatian: KORTIKOSTEROIDI Kortikosteroidi prvenstveno metabolizirani putem CYP3A (uključujući betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Kortikosterojdi mmetabolizzati primarjament minn CYP3A (inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone)
Croatian: INHIBITORI HMG CO-A REDUKTAZE Lovastatin
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG CO-A REDUCTASE Lovastatin
Croatian: Fentanil Oksikodon Tramadol
Maltese: Fentanyl Oxycodone Tramadol
Croatian: Tablica interakcija
Maltese: Tabella ta' interazzjoni
Croatian: BILJNI PRIPRAVCI Gospina trava (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Croatian: Sertralin 50 mg jedanput na dan
Maltese: Sertraline 50 mg darba kuljum
Croatian: C-darunavira s ritonavirom, približno 79,5% i 13,9%
Maltese: C-darunavir ma' ritonavir, bejn wieħed u ieħor 79.5% u 13.9% tad-doża amministrata ta'
Croatian: ≥ 15 kg do < 30 kg
Maltese: ≥ 15 kg sa < 30 kg
Croatian: ≥ 30 kg do < 40 kg
Maltese: ≥ 30 kg sa < 40 kg
Croatian: Objedinjeni podaci ispitivanja POWER 1 i POWER 2 48. tjedan
Maltese: Tagħrif miġbur minn POWER 1 u POWER 2 Ġimgħa 48
Croatian: Darunavir je inhibitor dimerizacije i katalitičke aktivnosti HIV-1 proteaze (KD od 4,5 x 10
Maltese: Darunavir huwa impeditur tad-dimerizzazzjoni u l-attività katalittika tal-HIV-1 protease (KD ta' 4.5 x 10
Croatian: ANTIVIRUSNI LIJEKOVI DIREKTNOG DJELOVANJA NA VIRUS HEPATITISA C (HCV) NS3-4A inhibitori proteaze
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT FUQ VIRUS EPATITE C (HCV) impedituri tal-protease NS3-4A
Croatian: (Rifabutin je induktor i supstrat CYP3A).
Maltese: (Rifabutin huwa induttur u substrat għal CYP3A).
Croatian: Darunavir se primarno veže na α1-kiseli glikoprotein plazme.
Maltese: Darunavir jeħel primarjament mal-glikoproteina α1-acid fil-plażma.
Croatian: Darunavir pokazuje antivirusnu aktivnost in vitro protiv širokog panela HIV-1 skupine M (A, B, C, D, E, F, G) i skupine O primarno izolata s EC50 vrijednostima u rasponu od < 0,1 do 4,3 nM.
Maltese: Darunavir juri attività antivirali in vitro kontra sezzjoni wiesa' ta' ċelluli puri tal-virusis iżolati primarjament ta' HIV-1 grupp M (A, B, C, D, E, F, G) u grupp O b'valuri EC50 minn < 0.1 to 4.3 nM.
Croatian: Farmakokinetika ukupnog darunavira (srednja vrijednost ± SD)
Maltese: Il-farmakokinetika ta' darunavir totali (medja ± SD)
Croatian: Rosuvastatin 10 mg jedanput na dan rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Maltese: Rosuvastatin 10 mg darba kuljum rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij C).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku serju (Child-Pugh Klassi Ċ).
Croatian: 100 miligrama više od 40 kilograma
Maltese: 100 milligramma aktar minn 40 kilogramma
Croatian: 100 miligrama
Maltese: 600 milligramma
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su proljev (28%), mučnina (23%) i osip (16%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti li ġew irrappurtati kienu dijarea (28%), nawsja (23%), u raxx (16%).
Croatian: Ishodi u 48 tjednu darunavir/ritonavir 10 kg do < 15 kg N=5
Maltese: darunavir/ritonavir 10 kg sa < 15 kg N=5
Croatian: Infekcije i infestacije manje često herpes simpleks
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet mhux komuni herpes simplex
Croatian: (vidjeti dio 4.3).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
Croatian: Dizopiramid Flekainid
Maltese: Disopyramide Flecainide
Croatian: Pripisane vrijednosti izračunate prema TLOVR algoritmu Prenijeta pripisana vrijednost zadnjeg opažanja 95% intervali pouzdanosti
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR Imputazzjoni ta' Last Observation Carried Forward Intervalli ta' kunfidenza ta' 95%.
Croatian: darunavir/ritonavi
Maltese: Riżultati darunavir/ ritonavir
Croatian: BLOKATORI KALCIJEVIH KANALA Amlodipin
Maltese: TAL-KALĊJU Amlodipine
Croatian: ANTIANGINICI/ANTIARITMICI
Maltese: ANTIANĠINA/ANTIARRITMIĊI
Croatian: Ne-nukleo(z/t)idni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI) Efavirenz
Maltese: Impedituri tan-non-nucleo(s/t)ide reverse transcriptase (NNRTIs) Efavirenz
Croatian: Darunavir se približno 95% veže na proteine plazme.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 95% ta' darunavir huwa mwaħħal mal-proteini talplażma.
Croatian: Atorvastatin 10 mg jedanput na dan atorvastatin AUC ↑ 3-4 puta atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 puta atorvastatin Cmax ↑ ≈2 puta darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin NO
Maltese: Atorvastatin 10 mg darba kuljum atorvastatin AUC ↑ 3-4 drabi aktar atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 drabi aktar atorvastatin Cmax ↑ ≈2 drabi aktar darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin ND
Croatian: Etinilestradiol (3 mg/0,02 mg jedanput na dan)
Maltese: Drospirenone Ethinylestradiol (3 mg/0.
Croatian: Na temelju normalne aproksimacije razlike u % odgovora Podtipovi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF i CRF06_CPX Razlika srednjih vrijednosti
Maltese: Ibbażat fuq l-approssimazzjoni normali tad-differenza fil-% tar-rispons Gruppi ta' virusis ġejjin mill-istess antenat A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, u CRF06_CPX Differenza fil-medji
Croatian: Unatoč tome, koncentracije nevezanog darunavira bile su približno 55% (Child-Pugh stadij A) i 100% (Child-Pugh stadij B) više.
Maltese: Madankollu, konċentrazzjonijiet ta' darunavir mhux imwaħħla mal-proteini kienu bejn wieħed u ieħor 55% (Child-Pugh Klassi A) u 100% (Child-Pugh Klassi B) ogħla rispettivament.
Croatian: Nikardipin
Maltese: Nicardipine
Croatian: Dabigatran Tikagrelor
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Croatian: Darunavir pokazuje aktivnost protiv laboratorijskih sojeva i kliničkih izolata HIV-1 te laboratorijskih sojeva HIV-2 u akutno inficiranim linijama T-stanica, humanim mononuklearnim stanicama iz periferne krvi i humanim monocitima/makrofagima s medijanom vrijednosti EC50 u rasponu od 1,2 do 8,5 nM (0,7 do 5,0 ng/ml).
Maltese: Darunavir juri attività kontra razez tal-laboratorju u ċelluli puri ta' virusis iżolati klinikament ta' HIV-1 u razez tal-laboratorju ta' HIV-2 f'linji ta' ċelluli T infettati b'mod akut, ċelluli mononukleari periferali tad-demm umani u makrofaġi/monoċiti umani b'medjan ta' valuri EC50 minn 1.2 sa 8.5 nM (0.7 sa 5.0 ng/ml).
Croatian: Sedativi/hipnotici se opsežno metaboliziraju putem CYP3A.
Maltese: Sedattivi/ipnotiċi huma metabolizzati b'mod estensiv permezz ta' CYP3A.
Croatian: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Maltese: Cmax, ng/mL AUC24h, ng.siegħa/mL Cmin, ng/mL
Croatian: Nifedipin
Maltese: Nifedipine
Croatian: Drugi lijekovi i Darunavir Krka d.d.
Maltese: Mediċini oħra u Darunavir Krka d.d.
Croatian: ANTAGONISTI H2 RECEPTORA Ranitidin
Maltese: H2 Ranitidine
Croatian: Nakon doze od 400/100 mg
Maltese: 400/100 mg darbtejn kuljum
Croatian: 6/l (vidjeti dio 4.2).
Maltese: 6/l (ara sezzjoni 4.2).
Croatian: Odgovor (HIV-1 RNK < 50 kopija/ml u 24. tjednu) %, n/N
Maltese: Rispons (HIV-1 RNA < 50 kopja/ml fil-ġimgħa 24) %, n/N
Croatian: na temelju objavljenih podataka s darunavirom/ritonavirom rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin NO
Maltese: ibbażat fuq dejta publikata b'darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Croatian: HIV RNK < 50 kopija/ml
Maltese: HIV RNA < 50 kopja/ml
Croatian: Alfentanil
Maltese: ANESTETIKU Alfentanil
Croatian: poli(vinilni alkohol) makrogol titanijev dioksid (E171) talk (E553b) željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Croatian: Perfenazin Risperidon Tioridazin
Maltese: Perphenazine Risperidone Thioridazine
Croatian: Upalni sindrom imunološke rekonstitucije
Maltese: sindrome infjammatorju ta' rikostituzzjoni immuni
Croatian: Dnevne doze od 150, 450 i 1000 mg/kg bile su primijenjene miševima te doze od 50, 150 i 500 mg/kg bile su primijenjene štakorima.
Maltese: Dożi kuljum ta' 150, 450 u 1,000 mg/kg kienu mogħtija lill-ġrieden u dożi ta' 50, 150 u 500 mg/kg kienu mogħtija lill-firien.
Croatian: UROLOŠKI LIJEKOVI Fesoterodin
Maltese: MEDIĊINI UROLOĠIĊI Fesoterodine
Croatian: Emtricitabin/tenofoviralafenamid Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Maltese: Tenofovir alafenamide ↔ Tenofovir ↑
Croatian: Interakcije s lijekovima
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali
Croatian: Karbamazepin 200 mg dvaput na dan karbamazepin AUC ↑ 45% karbamazepin Cmin ↑ 54% karbamazepin Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Maltese: Carbamazepine 200 mg darbtejn kuljum carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Croatian: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg na dan N=346
Maltese: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg kuljum N=346
Croatian: Povišene koncentracije lovastatina ili simvastatina u plazmi mogu uzrokovati miopatiju, uključujući rabdomiolizu.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjonijiet ta' lovastatin jew simvastatin filplażma tista' tikkawża mijopatija, inkluż rabdomijalisi.
Croatian: Tablica ispod pokazuje razvoj mutacija HIV-1 proteaza i rezistenciju na IP u virološkom neuspjehu na ishodu ispitivanja GS-US-216-130.
Maltese: It-tabella taħt turi l-iżvilupp ta' mutazzjonijiet ta' protease ta' HIV-1 u reżistenza għal PIs f'fallimenti viroloġiċi fil-punt finali tal-prova GS-US-216-130.
Croatian: 450 miligrama darunavira + 60 miligrama ritonavira dvaput na dan više od 40 kilograma*
Maltese: 450 milligramma darunavir + 60 milligramma ritonavir darbtejn kuljum aktar minn 40 kilogramma*
Croatian: Drugo tromjesečje trudnoće (n=17)
Maltese: It-tieni trimestru tattqala (n=17)
Croatian: Metadon pojedinačna doza u rasponu od 55 mg do 150 jedanput na dan
Maltese: Methadone doża individwali fuq firxa minn 55 mg sa 150 mg darba kuljum
Croatian: S podtipom HIV-1 Tip B
Maltese: Bi grupp ta' HIV-1 ġej mill-istess antenat Tip B
Croatian: Primjenjivati s oprezom.
Maltese: Uża b'attenzjoni.
Croatian: Tablica ispod pokazuje podatke djelotvornosti iz analize nakon 48 tjedana iz ispitivanja GS-US-216-130:
Maltese: It-tabella taħt turi d-dejta ta' effikaċja tal-analiżi talġimgħa 48 mill-prova GS-US-216-130:
Croatian: Klasifikacija organskih sustava prema MedDRA-i Kategorija učestalosti
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA Kategorija ta' frekwenza
Croatian: Boceprevir 800 mg triput na dan boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Maltese: Boceprevir 800 mg tlett darbiet kuljum boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Croatian: Klinički značaj povišenja farmakokinetičkih parametara norbuprenorfina nije ustanovljen.
Maltese: Ir-rilevanza klinika taż-żieda filparametri farmakokinetiċi ta' norbuprenorphine ma ġietx stabbilita.
Croatian: ANTIKOAGULANSI/INHIBITOR AGREGACIJE TROMBOCITA
Maltese: ANTIKOAGULANTI/INIBITUR TAL-AGGREGAZZJONI
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često anoreksija, dijabetes melitus, hiperkolesterolemija, hipertrigliceridemija, hiperlipidemija
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni komuni anoressija, dijabete mellitus, iperkolesterolemija, ipertrigliċeridemija,
Croatian: elbasvir/grazoprevir liječenje infekcije hepatitisom C
Maltese: Elbasvir/grazoprevir biex titratta infezzjoni tal-epatite Ċ
Croatian: Darunavir se primarno metabolizira i eliminira putem jetre.
Maltese: Darunavir huwa primarjament metabolizzat u eliminat mill-fwied.
Croatian: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir /100 mg ritonavir jedanput na dan
Maltese: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir darba kuljum
Croatian: Digoksin 0,4 mg jednokratna doza digoksin AUC ↑ 61% digoksin Cmin ND digoksin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin zbog vjerojatne inhibicije P-gp)
Maltese: Digoxin Doża waħda ta' 0.4 mg digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin x'aktarx minn impediment ta' P-gp)
Croatian: 150 mg dvaput na dan maravirok AUC ↑ 305% maravirok Cmin ND maravirok Cmax ↑ 129% koncentracije darunavira, ritonavira bile su sukladne s podacima u anamnezi.
Maltese: 150 mg darbtejn kuljum maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% konċentrazzjonijiet ta' darunavir, ritonavir kienu konsistenti ma' dejta storika
Croatian: 100 miligrama oralna otopina ritonavira: 80 miligrama po mililitru
Maltese: 100 milligramma soluzzjoni orali ta' ritonavir: 80 milligramma f'kull millilitru
Croatian: Rilpivirin 150 mg jedanput na dan rilpivirin AUC ↑ 130% rilpivirin Cmin ↑ 178% rilpivirin Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Maltese: Rilpivirine 150 mg darba kuljum rilpivirine AUC ↑ 130% rilpivirine Cmin ↑ 178% rilpivirine Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Croatian: 150 mg dvaput na dan darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Maltese: 150 mg darbtejn kuljum darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Croatian: ANTIMALARICI Artemeter/Lumefantrin 80/480 mg, 6 doza u 0., 8., 24., 36., 48. i 60. satu artemeter AUC ↓ 16% artemeter Cmin ↔ artemeter Cmax ↓ 18% dihidroartemisinin AUC ↓ 18% dihidroartemisinin Cmin ↔ dihidroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrin AUC ↑ 175% lumefantrin Cmin ↑ 126% lumefantrin Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Maltese: Artemether/ Lumefantrine 80/480 mg, 6 dożi wara 0, 8, 24, 36, 48, u 60 siegħa artemether AUC ↓ 16% artemether Cmin ↔ artemether Cmax ↓ 18% dihydroartemisinin AUC ↓ 18% dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrine AUC ↑ 175% lumefantrine Cmin ↑ 126% lumefantrine Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Croatian: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg dvaput na dan lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% na temelju normaliziranih vrijednosti neovisnih o dozi
Maltese: Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg darbtejn kuljum lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Croatian: Rifapentin
Maltese: Rifapentine
Croatian: Tenofovir dizoproksil 245 mg jedanput na dan tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovira zbog učinka na transport putem MDR-1 u bubrežnim tubulima)
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg darba kuljum tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir mill-effett fuq it-trasport b'MDR-1 fit-tubi ż-żgħar tal-kilwa)
Croatian: Darunavir nije bio mutagen ili genotoksičan u setu in vitro i in vivo testova uključujući reverznu bakterijsku mutaciju (Ames), kromosomsku aberaciju u ljudskim limfocitima te in vivo mikroneukleusni test u miševa.
Maltese: Darunavir ma kienx mutaġeniku jew ġenotossiku f'għadd ta' analiżi in vitro u in vivo inkluż mutazzjoni batterjali bil-kuntrarju (Ames), aberrazzjoni talkromożomi fil-limfoċit uman u t-test in vivo tal-mikronukleju fil-ġrieden.
Croatian: Nakon 23. dana života izloženost je usporediva s onom u odraslih štakora.
Maltese: Wara t-23 jum ta' ħajja, l-esponiment kien komparabbli ma dak ta' firien adulti.
Croatian: Amitriptilin Dezipramin Imipramin Nortriptilin Trazodon paroksetin AUC ↓ 39% paroksetin Cmin ↓ 37% paroksetin Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49% sertralin Cmin ↓ 49% sertralin Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Maltese: Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone paroxetine AUC ↓ 39% paroxetine Cmin ↓ 37% paroxetine Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertraline AUC ↓ 49% sertraline Cmin ↓ 49% sertraline Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Croatian: Prema TLOVR cenzoriranom algoritmu nevirološkog neuspjeha 24 (30,0%) bolesnika je doživjelo virološki neuspjeh, od čega je 17 (21,3%) bolesnika bilo s povratnim virološkim neuspjehom i 7 (8,8%) bolesnika je bilo bez odgovora.
Maltese: Skont l-algoritmu ċċensurat ta' falliment mhux viroloġiku ta' TLOVR 24 (30.0%) pazjent esperjenzaw falliment viroloġiku, li minnhom 17 -il pazjent (21.3%) reġgħu lura għal li kienu u 7 (8.8%) pazjenti ma rrispondewx għallkura.
Croatian: Vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za Darunavir Krka d.d. 600 mg tablete (vidjeti dio 4.5).
Maltese: Ara s-Sommarju tal-Karattersitiċi tal-Prodott għall-pilloli darunavir 600 mg (ara sezzjoni 4.5).
Croatian: Fenobarbital Fenitoin
Maltese: ANTIKONVULŻIVI Phenobarbital Phenytoin