FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti con epatite cronica B o C sottoposti a terapia anti-HIV sono a maggior rischio di sviluppare gravi problemi epatici.
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří jsou léčeni antiretrovirovou terapií, mají vyšší riziko závažných jaterních potíží.
Italian: Troverà le istruzioni su come preparare Fuzeon e su come iniettarsi da solo il farmaco.
Czech: Naleznete tam návod, jak přípravek Fuzeon připravit a jak si sám(sama) budete přípravek Fuzeon aplikovat.
Italian: La soluzione ricostituita tenuta in frigorifero deve essere portata a temperatura ambiente prima dell'iniezione.
Czech: Ochlazený roztok je třeba před použitím nechat ohřát na pokojovou teplotu.
Italian: Per cosa è usato Fuzeon
Czech: K čemu se přípravek Fuzeon používá
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare Fuzeon.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou před použitím přípravku Fuzeon.
Italian: Le immagini in questo foglio mostrano persone destrimane.
Czech: Na obrázcích v této příbalové informaci je ukázáno, jak si lék aplikují praváci.
Italian: Come conservare Fuzeon
Czech: Jak přípravek Fuzeon uchovávat
Italian: Fase D: Iniezione di Fuzeon
Czech: Krok D: Aplikace injekce s přípravkem Fuzeon
Italian: Fuzeon + Terapia di base ottimizzataa
Czech: Fuzeon +optimalizované prostředí a
Italian: HIV-RNA > 1 log al di sotto del basale**
Czech: HIV RNA > 1 log pod výchozí hodnotou**
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Fuzeon
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fuzeon používat
Italian: Con il pollice dell'altra mano, prema lo stantuffo per iniettare il liquido.
Czech: Pomocí palce druhé ruky stlačte píst injekční stříkačky.
Italian: Prenda la siringa grande da 3 ml.
Czech: Uchopte velkou injekční stříkačku o objemu 3 ml.
Italian: Ogni flaconcino con polvere contiene anche sodio carbonato (anidro), mannitolo, sodio idrossido e acido cloridrico.
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem také obsahuje uhličitan sodný, mannitol, hydroxid sodný a kyselinu chlorovodíkovou.
Italian: Grado 3 = diametro medio ≥ 25 mm ma < 50 mm; Grado 4 = diametro medio ≥ 50 mm. eGrado 3 = ≥ 3 cm; Grado 4 = se spurga.
Czech: c Stupeň 3 = střední průměr ≥ 50 mm, ale < 85 mm; Stupeň 4 =střední průměr ≥ 85 mm. d Stupeň 3 = střední průměr ≥ 25 mm, ale < 50 mm; Stupeň 4 = střední průměr ≥ 50 mm. e Stupeň 3 = ≥ 3 cm; Stupeň 4 = v případě vyčerpání.
Italian: Le sue siringhe
Czech: Vaše injekční stříkačky
Italian: Fuzeon contiene la sostanza attiva enfuvirtide e appartiene a un gruppo di medicinali denominati "antiretrovirali".
Czech: Přípravek Fuzeon obsahuje léčivou látku „enfuvirtid" a patří do skupiny léčivých přípravků zvaných
Italian: Apra le confezioni delle siringhe e tolga le capsule di chiusura dei flaconcini.
Czech: Otevřete obaly injekčních stříkaček a sejměte víčka injekčních lahviček.
Italian: Variazione log dal basale di HIV-1-RNA (log10 copie/ml)*
Czech: Logaritmus změny v porovnání s výchozí hodnotou (log10 kopií/ml)*
Italian: Reazioni nel sito di iniezione
Czech: Reakce v místě vpichu injekce
Italian: Alterazione epatica: non sono disponibili dati per stabilire uno schema posologico per pazienti con alterazione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Czech: Poškození jater: Nejsou k dispozici údaje o dávkování u pacientů s poškozením jater (viz body 4.4 a
Italian: La terapia con Fuzeon + OB è stata associata ad una percentuale più elevata di pazienti che hanno raggiunto < 400 copie/ml (o < 50 copie/ml) tra tutti i sottogruppi individuati sulla base della conta CD4 al basale, di HIV-1-RNA al basale, del numero di antiretrovirali (ARV) precedenti o del numero di ARV attivi nel regime OB.
Czech: Terapie Fuzeonem a ostatními antiretrovirotiky byla u vyššího průměrného počtu pacientů asociována s dosažením < 400 virových kopií/ml (nebo < 50 kopií/ml) ve všech podskupinách podle výchozích hodnot počtu CD4+, výchozích hodnot HIV-1 RNA, počtu antiretrovirotik (ARV) aplikovaných v předchozí době, nebo počtu aktivních ARV, které byly součástí režimu léčby ostatními antiretrovirotiky.
Italian: • Prelevi nuovamente il liquido.
Czech: • Potom roztok natáhněte znovu.
Italian: 60 siringhe da 1 ml
Czech: 60 injekčních stříkaček o objemu 1 ml
Italian: • Un flaconcino di acqua per preparazioni iniettabili (contenitore in vetro con liquido chiaro e incolore all'interno)
Czech: • Jednu injekční lahvičku s vodou na injekce (skleněná lahvička obsahující čirou bezbarvou tekutinu).
Italian: Variazione dal basale della conta delle cellule CD4+ (cellule/mm3)#
Czech: Počet CD4+ buněk Změna v porovnání s výchozí hodnotou (buněk/mm
Italian: Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutné upravovat dávkování.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione e i rimedi a base di erbe.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Italian: Picchietti delicatamente il flaconcino con la punta del dito fino a quando la polvere comincia a disciogliersi.
Czech: Poklepávejte opatrně špičkami prstů na injekční lahvičku, až se prášek začne rozpouštět.
Italian: Ogni flaconcino contiene anche sodio carbonato (anidro), mannitolo, sodio idrossido e acido cloridrico.
Czech: Jedna injekční lahvička také obsahuje uhličitan sodný, mannitol, hydroxid sodný a kyselinu chlorovodíkovou.
Italian: Neuropatia periferica Ipostesia, disturbi dell'attenzione, tremore
Czech: Hypestesie, poruchy pozornosti, třes
Italian: 0,8 ml da 38,1 a 42,5
Czech: 38,1 až 42,5
Italian: Inoltre, non usi l'acqua per preparazioni iniettabili se vede qualche particella nel flaconcino o se l'acqua è torbida.
Czech: Rovněž nepoužívejte vodu na injekci, jestliže jste zpozoroval(a) v injekční lahvičce nějaké částice nebo zákal.
Italian: Che cos'è Fuzeon
Czech: Co je přípravek Fuzeon
Italian: Come agisce Fuzeon
Czech: Jak přípravek Fuzeon působí
Italian: • Sfreghi la parte superiore di ciascun flaconcino con una salviettina pulita imbevuta di alcool.
Czech: • Otřete zátku každé injekční lahvičky čerstvým alkoholovým polštářkem.
Italian: In caso contrario, la conservi in frigorifero e la usi entro 24 ore.
Czech: Pokud ji hned neaplikujete, uschovejte ji v chladničce po dobu maximálně 24 hodin.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di enfuvirtide sono state valutate in pazienti adulti e pediatrici infettati da HIV-1.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti enfuvirtidu byly studovány jak u dospělých infikovaných HIV, tak i u dětí.
Italian: Si assicuri che la punta dell'ago sia sempre al di sotto della superficie della soluzione per evitare che le bolle d'aria entrino nella siringa.
Czech: Ujistěte se, že špička jehly je stále pod hladinou roztoku vody na injekci, aby nedošlo ke vniknutí bublin vzduchu do injekční stříkačky.
Italian: Pulizia della sede di iniezione
Czech: Očištění místa pro vpich injekce
Italian: Secchezza cutanea, eczema seborroico, eritema, acne
Czech: Suchá kůže, seboroický ekzém, erytém, akné
Italian: Tuttavia, i soggetti con conta CD4 al basale > 100 cellule/mm3, HIV-1 RNA al basale < 5,0 log10 copie/ml, ≤ 10 ARV precedenti e/o altri ARV attivi nel loro regime OB, avevano maggiore probabilità di raggiungere < 400 copie/ml (o < 50 copie/ml) di HIV-1-RNA in ambedue i bracci di trattamento (vedere Tabella 6).
Czech: 3, s výchozími hodnotami HIV-1 RNA < 5,0 log10 kopií/ml, s ≤ 10 předchozími ARV anebo jinými aktivními ARV v režimu léčby ostatními antiretrovirotiky, byly častěji dosahovány hodnoty HIV-1 RNA < 400 virových kopií/ml (nebo < 50 kopií/ml) při téže léčbě (viz Tabulka 6).
Italian: • Lasci che il liquido torni a temperatura ambiente prima di utilizzarlo.
Czech: • Před použitím nechte roztok ohřát na pokojovou teplotu.
Italian: Controlli che la punta dell'ago sia sempre al di sotto della superficie dell'acqua per preparazioni iniettabili per impedire che bolle d'aria entrino nella siringa.
Czech: Zkontrolujte, zda je špička jehly stále pod hladinou roztoku, aby nedošlo ke vniknutí bublin vzduchu do injekční stříkačky.
Italian: 0,4 ml da 20,1 a 24,5
Czech: 20,1 až 24,5
Italian: • La dose viene somministrata come iniezione da 1 ml appena al di sotto della pelle.
Czech: • Podává se 1 ml injekce pod kůži.
Italian: Miscelazione dell'acqua per preparazioni iniettabili con la polvere di Fuzeon
Czech: Smíchání vody na injekci s práškem Fuzeon
Italian: Non applichi troppa forza poiché l'ago potrebbe allentarsi.
Czech: Nepoužívejte příliš velké síly, aby nedošlo k poškození jehly.
Italian: Fase B: Come miscelare Fuzeon
Czech: Krok B: Rozpouštění přípravku Fuzeon
Italian: Aspirazione di Fuzeon nella siringa da 1 ml
Czech: Natažení Fuzeonu do injekční stříkačky o objemu 1 ml
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Subkutánní podání
Italian: • Questa fase può essere ripetuta fino a quando la quantità giusta di soluzione si trova nella siringa.
Czech: • Zopakujte tento krok případně znovu, dokud do injekční stříkačky nenatáhnete přesný objem roztoku.
Italian: Trasmissione di HIV
Czech: Přenos HIV infekce na jinou osobu
Italian: Ogni flaconcino contiene 108 mg di enfuvirtide.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 108 mg enfuvirtidu.
Italian: Sodio carbonato anidro Mannitolo
Czech: Uhličitan sodný Mannitol
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comuni
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté
Italian: HIV-1-RNA < 400 copie/ml
Czech: HIV-1 RNA < 400 kopií/ml
Italian: • ingrossamento delle ghiandole (linfonodi)
Czech: • otok žláz (mízních uzlin)
Italian: Alcuni pazienti che assumono medicinali anti-HIV di combinazione possono sviluppare una malattia dell'osso chiamata osteonecrosi, in cui il mancato afflusso di sangue determina la morte del tessuto osseo (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di sangue all'osso).
Czech: To se vyskytuje při odumírání kostní tkáně z důvodu ztráty zásobování kosti krví (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
Italian: 0,6 ml da 29,1 a 33,5
Czech: 29,1 až 33,5
Italian: • stringa l'ago e la capsula ruotandoli delicatamente e premendoli verso la siringa.
Czech: • utáhněte jehlu spolu s krytem jemným pootočením a zatlačením směrem ke stříkačce ve směru hodinových ručiček.
Italian: HIV-1-RNA < 50 copie/ml
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci
Italian: Iniezione dell'acqua per preparazioni iniettabili nella polvere di Fuzeon
Czech: Vstříknutí vody na injekci do prášku Fuzeon
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Czech: Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Italian: Per togliere la capsula di chiusura chiara in plastica: • spinga verso la siringa e quindi sfili la capsula di chiusura.
Czech: Průhledný, plastový, ochranný kryt jehly odstraníte: • zatlačte směrem k injekční stříkačce a poté jej stáhněte.
Italian: Cosa contiene Fuzeon
Czech: Co přípravek Fuzeon obsahuje
Italian: • Smaltisca la confezione e le capsule di chiusura dei flaconcini riponendole nell'apposito contenitore con coperchio.
Czech: • Vyhoďte obaly injekčních stříkaček a víčka injekčních lahviček do odpadního kontejneru s uzávěrem.
Italian: Una volta che la dose è miscelata con l'acqua per preparazioni iniettabili, deve essere usata immediatamente.
Czech: Jednou rozpuštěná dávka ve vodě na injekci musí být ihned aplikována.
Italian: • Tre salviettine imbevute di alcool
Czech: • 3 tampony napuštěné alkoholem.
Italian: Studi su associazioni di enfuvirtide con membri rappresentativi delle diverse classi di antiretrovirali hanno evidenziato attività antivirale da additiva a sinergica ed assenza di antagonismo.
Czech: Klinické studie sledující účinek enfuvirtidu v kombinaci s ostatními antiretrovirotiky prokázaly jeho zřejmý aditivní až synergický efekt, přičemž antagonizmus mezi podávanými látkami nebyl prokázán.
Italian: HIV-RNA < 400 copie/ml**
Czech: HIV RNA < 400 kopií/ml**
Italian: I dati demografici dei pazienti includono al basale un valore mediano di HIV-1-RNA di 5,2 log10 copie/ml e 5,1 log10 copie/ml e un valore mediano di conta di cellule CD4 di 88 cellule/mm3 e 97 cellule/mm3, rispettivamente per i gruppi
Czech: U této demografické skupiny byl medián výchozí hodnoty HIV-1 RNA 5,2 log10 kopií/ml a medián výchozí hodnoty počtu CD4+ buněk 88 buněk/mm u skupiny léčené Fuzeonem v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky resp. 5,1 log10 kopií/ml a 97 buněk/mm3 ve skupině léčené ostatními antiretrovirotiky mimo Fuzeonu.
Italian: In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Czech: Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní system napadá zdravé tkáně).
Italian: Picchietti delicatamente il flaconcino di Fuzeon per disperdere la polvere.
Czech: Jemně poklepejte na injekční lahvičku s přípravkem Fuzeon, aby došlo k nakypření prášku.
Italian: 0,9 ml 1,0 ml
Czech: 0,9 ml
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comuni
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté
Italian: HIV-RNA < 50 copie/ml**
Czech: HIV RNA < 50 kopií/ml**
Italian: Non usi Fuzeon a meno che non sia il medico a indicarglielo specificatamente.
Czech: Přípravek Fuzeon nesmíte používat s výjimkou případů, kdy Vám byl předepsán a doporučen k používání Vaším lékařem.
Italian: Getti la siringa nell'apposito contenitore con coperchio.
Czech: Vyhoďte použitou injekční stříkačku do určeného odpadního kontejneru s uzávěrem.
Italian: Aspiri 1 ml di aria.
Czech: Natáhněte 1 ml vzduchu.
Italian: • affaticamento
Czech: • nevolnost
Italian: Differenza tra i bracci di trattamento
Czech: Rozdíly mezi skupinami konfidenční interval
Italian: Può usare Fuzeon a stomaco pieno o vuoto.
Czech: Můžete používat Fuzeon s jídlem nebo bez jídla.
Italian: Anziani: non sono disponibili dati in pazienti oltre i 65 anni.
Czech: Starší osoby: Dosud nejsou zkušenosti s podáváním Fuzeonu u osob > 65 let.
Italian: Il flaconcino non deve mai essere agitato o capovolto per essere miscelato - ciò creerebbe un eccesso di schiuma.
Czech: V žádném případě nesmíte injekční lahvičkou třepat nebo ji obracet nahoru a dolů, protože by došlo k nadměrné tvorbě pěny.
Italian: Patologie dell'occhio Comuni
Czech: Poruchy oka Časté
Italian: • diabete
Czech: • diabetes (cukrovka)
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve consistere in misure di sostegno generali.
Czech: Při léčbě případného předávkování lze použít jen všeobecná podpůrná opatření.
Italian: L'eventuale interruzione, anche temporanea, del trattamento può aumentare le possibilità che il virus di HIV presente nel suo sangue diventi resistente a Fuzeon in modo più rapido di quello che avverrebbe se lei assumesse il farmaco regolarmente e senza interruzioni del trattamento.
Czech: V případě, že přestanete přípravek používat a dojde k přerušení ve Vaší léčbě, může HIV ve Vaší krvi vyvinout rezistenci na přípravek Fuzeon rychleji.
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Czech: Při zahájení kombinované protivirové léčby (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Italian: 1 ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
Czech: 1 ml připraveného roztoku obsahuje 90 mg enfuvirtidu.
Italian: Ogni flaconcino di solvente contiene 2 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Czech: Jedna injekční lahvička s rozpouštědlem obsahuje 2 ml vody na injekci.
Italian: Ogni ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
Czech: Jeden ml rekonstituovaného roztoku obsahuje 90 mg enfuvirtidu.
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per soluzione
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ Rozpouštědlo pro injekční roztok Voda na injekci
Italian: Compromissione epatica: la farmacocinetica di enfuvirtide non è stata studiata in pazienti con alterazione epatica.
Czech: Porucha funkce jater: Farmakokinetika enfuvirtidu u pacientů s jaterními poruchami nebyla dosud studována.
Italian: • In tal caso può essere necessario un tempo maggiore per avere una polvere completamente disciolta.
Czech: • Dojde-li ke vzniku pěny, může trvat déle, než se prášek úplně rozpustí.
Italian: • Se ha dubbi o domande in merito allo smaltimento sicuro di questo materiale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Czech: • Máte-li nějaké otázky ohledně bezpečné likvidace použitého materiálu, požádejte, prosím, o radu svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Italian: Dopo che la polvere comincia a disciogliersi, il flaconcino può essere messo da parte per permettere alla polvere di disciogliersi completamente.
Czech: Když se prášek začne rozpouštět, je možné položit lahvičku na bok tak, aby se usnadnilo úplné rozpuštění prášku.
Italian: Fuzeon deve essere somministrato praticando un'iniezione appena al di sotto della pelle, ossia mediante iniezione "sottocutanea".
Czech: Jak si připravit a aplikovat injekci přípravku Fuzeon Přípravek Fuzeon musí být podán injekčně pod kůži - tzv. „subkutánní" injekcí.
Italian: • con la mano libera, tenga il corpo della siringa; questo consentirà alla siringa di mantenersi ferma e impedirà che si sposti.
Czech: • volnou rukou si přidržte injekční stříkačku za její hlavní část (tělo) tak, aby se injekční stříkačka nemohla posunout.
Italian: Dopo ricostituzione con il solvente fornito, 1 ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
Czech: Po připravení roztoku pomocí přiloženého rozpouštědla obsahuje 1 ml roztoku 90 mg enfuvirtidu.
Italian: Contenuto della scatola:
Czech: Balení obsahuje:
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Fuzeon:
Czech: Před užitím přípravku Fuzeon se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže:
Italian: Se usa più Fuzeon di quanto deve, si rivolga a un medico o si rechi immediatamente in ospedale, portando con sé la confezione del medicinale.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Fuzeon, než jste měl(a) Jestliže jste použil(a) vyšší dávku Fuzeonu, než jste měl(a), poraďte se se svým lékařem nebo ihned navštivte nemocnici.
Italian: 60 flaconcini di acqua per preparazioni iniettabili che viene usata per ricostituire la polvere di Fuzeon 60 siringhe da 3 ml
Czech: 60 injekčních lahviček s vodou na injekci, která slouží jako rozpouštědlo k přípravě roztoku 60 injekčních stříkaček o objemu 3 ml
Italian: • Il flaconcino può anche essere ruotato delicatamente tra le mani dopo l'aggiunta di acqua per preparazioni iniettabili fino a quando la polvere è completamente disciolta.
Czech: • Můžete po přidání vody na injekci injekční lahvičkou opatrně otáčet mezi rukama, dokud se prášek úplně nerozpustí.
Italian: • Il principio attivo è enfuvirtide.
Czech: • Léčivou látkou je enfuvirtid.
Italian: Se interrompe il trattamento con Fuzeon
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Fuzeon
Italian: Resistenza in vivo a enfuvirtide: negli studi clinici di fase III ceppi ricombinanti di HIV contenenti i geni env ottenuti da campioni di HIV-RNA presi da 187 pazienti fino alla settimana 24 hanno mostrato una riduzione superiore a 4 volte della sensibilità a enfuvirtide, in confronto ai corrispondenti campioni presi prima del trattamento.
Czech: Rezistence na enfuvirtid in vivo: HIV rekombinanty obsahující env geny ze vzorků HIV RNA od 187 pacientů odebraných do 24. týdne III.
Italian: Se nel punto in cui ha praticato l'iniezione è presente del sangue, copra la pelle con un cerotto adesivo.
Czech: Je-li na místě vpichu viditelná krev, zakryjte si místo vpichu náplastí.
Italian: Se non viene usata immediatamente, deve essere conservata in frigorifero (2°C - 8°C) e usata entro 24 ore.
Czech: V případě, že připravený roztok neaplikujete ihned, je třeba jej uchovávat v chladničce (2 °C - 8 °C) a užít jej během 24 hodin.. Neaplikujte si tento přípravek, pokud si všimnete v prášku nebo v roztoku po přidání vody na injekci nějaké částice.
Italian: Questa acqua per preparazioni iniettabili è destinata alla ricostituzione di Fuzeon 90 mg/ml polvere per soluzione iniettabile, per ottenere una soluzione per uso sottocutaneo Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Czech: Tato voda na injekci je určena k rozpuštění přípravku Fuzeon 90 mg/ml prášek pro injekční roztok, získaný roztok je určen k podkožnímu podání
Italian: Eliminazione: la clearance di enfuvirtide dopo somministrazione endovenosa di 90 mg era di 1,4 ± 0,28 l/h e l'emivita di 3,2 ± 0,42 h. Dopo una dose sottocutanea di 90 mg di enfuvirtide l'emivita di enfuvirtide è di 3,8 ± 0,6 h. Non sono stati eseguiti nell'uomo studi di bilancio di massa per determinare le vie di eliminazione di enfuvirtide.
Czech: Eliminace: Clearance enfuvirtidu po intravenózním podání 90 mg byla 1,4 ± 0,28 l/h a poločas vylučování byl 3,2 ± 0,42 hod.
Italian: • arrossamento
Czech: • průjem
Italian: Uso sottocutaneo
Czech: Subkutánní podání
Italian: Non usi Fuzeon
Czech: Nepoužívejte přípravek Fuzeon, jestliže
Italian: Pochi pazienti inclusi negli studi clinici di fase III presentavano una coinfezione con epatite B/C.
Czech: Do fáze III klinických studií byl zařazen jen omezený počet pacientů současně infikovaných hepatitidou B/C. U těchto pacientů nevedla léčba Fuzeonem ke zvýšenému výskytu jaterních poruch.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Solvente per uso parenterale
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro injekční roztok
Italian: Tabella 4: Anormalità di laboratorio di Grado 3 e 4 (aggiustate per l'esposizione) tra i pazienti trattati con Fuzeon + OB e con solo OB, riportate a più di 2 pazienti con evento per 100 pazienti/anno Parametri di laboratorio Grado
Czech: stupně souvisejících s léčbou u skupiny pacientů léčených Fuzeonem v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky a u skupiny pacientů léčených dalšími antiretrovirotiky bez podávání Fuzeonu, které se vyskytovaly u více než 2 pacientů na 100 paciento-roků Stupně laboratorních parametrů
Italian: Inserisca l'ago della siringa nella parte superiore in gomma del flaconcino contenente l'acqua per preparazioni iniettabili e prema lo stantuffo.
Czech: Vpíchněte injekční stříkačku do pryžové zátky injekční lahvičky obsahující vodu na injekci a stlačte píst.
Italian: • Faccia attenzione a non estrarre lo stantuffo troppo velocemente, potrebbe superare il segno da
Czech: • Dbejte na to, abyste nezatáhl(a) za píst příliš rychle, aby nedošlo k překročení značky 1 ml nebo vytažení pístu z injekční stříkačky.
Italian: Fuzeon deve essere ricostituito solo con 1,1 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Czech: K rozpouštění Fuzeonu smí být použita výhradně voda na injekci v objemu 1,1 ml.
Italian: Dopo che la polvere si sarà completamente disciolta
Czech: Po úplném rozpuštění prášku:
Italian: • Non misceli mai il medicinale con acqua di rubinetto.
Czech: • Nikdy nepoužívejte k rozpouštění svého léku vodu z vodovodu.
Italian: Quanto Fuzeon usare
Czech: Jak velké množství přípravku použít