FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une boîte en carton contient 10 flacons en verre contenant chacun 2,5 mL de solution à diluer.
Romanian: O cutie conține 10 flacoane din sticlă cu 2,5 ml de concentrat fiecare.
French: • saignement du nez
Romanian: • sângerare din nas
French: Téléphone: +39 031 5373200 Fax: +39 031 5373241 info@gentium.it
Romanian: Telefon: +39 031 5373200 Fax: +39 031 5373241 info@gentium.it
French: Hémorragie cérébrale
Romanian: Hemoragie cerebrală
French: L'analyse d'un modèle de simulation pharmacocinétique a montré que les concentrations plasmatiques de Defitelio ne s'accumulent pas après des administrations répétées, ni avec des doses jusqu'à 4 fois supérieures à la dose thérapeutique.
Romanian: Analiza de simulare a modelării farmacocinetice a evidențiat că, la administrarea de doze repetate și doze de până la 4 ori mai mari decât doza terapeutică, concentrațiile plasmatice de Defitelio nu se acumulează.
French: Tel: +385 1 6311 833 croatia.info@bauschhealth.com Magyarország
Romanian: Tel: +385 1 6311 833 croatia.info@bauschhealth.com
French: L'utilisation de Defitelio chez les enfants âgés de moins d'un mois n'est pas recommandée.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Defitelio la copii cu vârsta sub o lună.
French: Hémorragie pulmonaire Épistaxis
Romanian: Hemoragie pulmonară Epistaxis
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou chez les patients sous dialyse intermittente (voir rubrique 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau care efectuează intermitent ședințe de hemodializă (vezi pct. 5.2).
French: Développement embryonnaire et fœtal
Romanian: Dezvoltarea embriofetală
French: Il peut être dilué dans une solution injectable de glucose à 5 % ou de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), à une concentration appropriée permettant une perfusion d'une durée de 2 heures.
Romanian: Acesta poate fi diluat cu soluție perfuzabilă de glucoză 5% sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), într-o concentrație adecvată care să permită o perfuzie cu durata de 2 ore.
French: Hémorragie au niveau du site d'injection
Romanian: Hemoragie la locul injectării
French: Hémothorax
Romanian: Hemotorax
French: E. OBLIGATION SPÉCIFIQUE RELATIVE AUX MESURES POST-AUTORISATION CONCERNANT L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ « SOUS CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES »
Romanian: OBLIGAȚII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST-AUTORIZARE ÎN CAZUL AUTORIZĂRII ÎN CONDIȚII EXCEPȚIONALE
French: Un volume de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) ou de glucose à 5 %, égal au volume total de solution de Defitelio à ajouter, doit être retiré de la poche de perfusion et jeté.
Romanian: Un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluție perfuzabilă de glucoză 5% din punga de perfuzie trebuie extras și aruncat, egal cu volumul total de soluție de Defitelio care urmează să fie adăugat.
French: Méléna
Romanian: Melenă
French: Une fois la perfusion terminée, la ligne intraveineuse doit être rincée avec une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) ou de glucose à 5 %.
Romanian: După terminarea perfuziei, linia intravenoasă trebuie spălată cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluție perfuzabilă de glucoză 5%.
French: Dans chacune des études cliniques réalisées dans le traitement de la MVO, plus de 50 % des patients étaient âgés de moins de 18 ans. Des informations relatives à la sécurité chez les enfants sont disponibles, provenant de l'étude de prévention menée uniquement chez des enfants.
Romanian: În fiecare dintre studiile clinice efectuate în tratamentul BVO, peste 50% din pacienți aveau vârsta sub 18 ani.
French: Coagulopathie
Romanian: Coagulopatie
French: Affections de la peau et du tissus sous-cutané
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE (S) Un mL de solution à diluer contient 80 mg dedefibrotide.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Un ml de concentrat conține 80 mg defibrotidă.
French: p = 0,0131
Romanian: Răspuns complet până la peste 100 de zile p = 0,0131
French: Hématome cérébral
Romanian: Hematom cerebral
French: Defitelio 80 mg/mL, solution à diluer pour perfusion defibrotide
Romanian: Defitelio 80 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă defibrotidă
French: Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Romanian: Reacții adverse posibile.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Defitelio 80 mg/mL solution à diluer pour perfusion
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Defitelio 80 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n'est pas attendu que Defitelio modifie votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Nu se preconizează că Defitelio va afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
French: • saignement dans le cerveau
Romanian: • sângerare la nivelul creierului
French: Le volume total de Defitelio doit être ajouté à la solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) ou de glucose à 5 %.
Romanian: Volumele combinate de Defitelio trebuie adăugate la soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluția perfuzabilă de glucoză 5%.
French: Étude avec groupe contrôle de témoins historiques (25 mg/kg/jour)
Romanian: Studiu controlat istoric (25 mg/kg și zi)
French: Affections du système immunitaire
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente
French: Defitelio n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins d'un mois.
Romanian: Copii și adolescenți Defitelio nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 1 lună.
French: Les effets indésirables ci-dessous ont été observés chez des patients traités par Defitelio.
Romanian: Pentru pacienții tratați cu Defitelio, s-au raportat următoarele reacții adverse.
French: − Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Romanian: − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 − Utilizarea concomitentă a terapiei trombolitice (de exemplu t-PA) (vezi pct. 4.5).
French: • saignement dans l'intestin
Romanian: • sângerare la nivelul intestinului
French: Hémorragie conjonctivale
Romanian: Hemoragie conjunctivală
French: • saignement au niveau du site d'injection
Romanian: • sângerare la locul injectării
French: En vie au jour J+100 MVO résolue à J+100
Romanian: În viață la peste 100 de zile BVO remisă până la peste 100 de zile
French: Affections gastro-intestinales
Romanian: Tulburări gastro-intestinale: Frecvente
French: Recherche de dose (bras 25 mg/kg/jour)
Romanian: Studiu de stabilire a dozei (grupul cu 25 mg/kg și zi)
French: Piazza XX Settembre 2 Villa Guardia,
Romanian: Piazza XX Settembre 2 Villa Guardia 22079 Italia
French: Survie au jour J+100
Romanian: Supraviețuire la peste 100 de zile p=0,0341
French: • saignement dans les poumons
Romanian: • sângerare la nivelul plămânilor
French: − Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin.
Romanian: − Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.
French: Autres médicaments et Defitelio
Romanian: Defitelio împreună cu alte medicamente
French: Afin de fournir des données d'efficacité comparatives, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit soumettre :
Romanian: Măsura 2 Pentru a furniza date comparative privind eficacitatea, DAPP va depune
French: Chez les patients qui ont ou développent une hémorragie aiguë cliniquement significative nécessitant une transfusion sanguine, Defitelio n'est pas recommandé ou doit être interrompu.
Romanian: Tratamentul cu Defitelio nu este recomandat sau trebuie întrerupt la pacienții care prezintă sau dezvoltă hemoragie acută clinic semnificativă care necesită transfuzie de sânge.
French: • nausées
Romanian: • greață
French: • saignement des yeux
Romanian: • sângerare la nivelul ochilor
French: 90 (3 x 30) comprimés
Romanian: Mărimea ambalajului flacon (PEÎD) 30 comprimate flacon (PEÎD) 90 (3 x 30) comprimate
French: Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat zilnic.
French: Des informations sur Delstrigo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Romanian: Mai multe informații despre Delstrigo se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
French: Delstrigo maintient la quantité de VIH dans le sang à un niveau faible.
Romanian: Delstrigo menține cantitatea de HIV din sânge la un nivel scăzut.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Delstrigo sont surveillées en permanence.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Delstrigo sunt monitorizate continuu.
French: Les effets secondaires rapportés avec Delstrigo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Delstrigo sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
French: La lamivudine et le ténofovir disoproxil sont déjà disponibles dans l'Union européenne: la lamivudine est autorisée depuis 1996 et le ténofovir disoproxil depuis 2002.
Romanian: Lamivudina și tenofovirul disoproxil sunt deja disponibile în Uniunea Europeană: lamivudina este autorizată din 1996, iar tenofovirul disoproxil din 2002.
French: Dans une étude portant sur 728 patients, 84 % des patients traités par Delstrigo présentaient des taux indétectables de VIH dans le sang (moins de 40 copies/ml) après 48 semaines de traitement contre 80 % des patients recevant une combinaison d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil.
Romanian: Într-un studiu efectuat pe 728 de pacienți, 84 % din pacienții tratați cu Delstrigo aveau niveluri nedetectabile de HIV în sânge (sub 40 de copii/ml) după 48 de săptămâni de tratament față de 80 % din pacienții care au luat o combinație de efavirenz, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Romanian: Se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Delstrigo?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Delstrigo?
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Delstrigo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Delstrigo sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Delstrigo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Delstrigo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Pourquoi Delstrigo est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce este Delstrigo autorizat în UE?
French: Delstrigo est disponible sous forme de comprimés contenant chacun 100 mg de doravirine, 300 mg de lamivudine et 245 mg de ténofovir disoproxil.
Romanian: Delstrigo este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând doravirină 100 mg, lamivudină 300 mg și tenofovir disoproxil 245 mg.
French: Autres informations relatives à Delstrigo:
Romanian: Alte informații despre Delstrigo
French: Le ténofovir disoproxil est un «précurseur» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est transformé en substance active ténofovir dans l'organisme.
Romanian: Tenofovirul disoproxil este un „precursor" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că în organism se transformă în substanța activă tenofovir.
French: Les trois substances actives de Delstrigo, la doravirine, la lamivudine et le ténofovir disoproxil, bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme qui permet au VIH de se reproduire dans les cellules qu'il a infectées.
Romanian: Cele trei substanțe active din Delstrigo, doravirina, lamivudina și tenofovirul disoproxil, blochează activitatea revers-transcriptazei, o enzimă care permite reproducerea virusului HIV în celulele pe care le-a infectat.
French: Delstrigo ne doit pas être utilisé avec certains médicaments pouvant réduire son efficacité.
Romanian: Delstrigo este contraindicat în asociere cu anumite medicamente care i-ar putea reduce eficacitatea.
French: Delstrigo est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Romanian: Delstrigo este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Delstrigo, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Delstrigo, citiți prospectul.
French: Delstrigo contient les substances actives doravirine, lamivudine et ténofovir disoproxil.
Romanian: Delstrigo conține substanțele active doravirină, lamivudină și tenofovir disoproxil.
French: Quels sont les bénéfices de Delstrigo démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Delstrigo pe parcursul studiilor?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous doravirine (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont des nausées (envie de vomir) et des maux de tête.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Delstrigo (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt greață și dureri de cap.
French: Ce médicament ne convient pas aux patients infectés par le VIH présentant une résistance à la lamivudine, au ténofovir disoproxil ou à des médicaments de la même catégorie que la doravirine (inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse ou INNTI).
Romanian: Medicamentul nu este indicat la pacienții infectați cu virusul HIV rezistent la lamivudină, tenofovir disoproxil sau la medicamente din aceeași clasă cu doravirina (inhibitori non-nucleozidici de revers-transcriptază sau INNRT).
French: La doravirine est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) et la lamivudine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI).
Romanian: Doravirina este un inhibitor non-nucleozidic de revers-transcriptază (INNRT), iar lamivudina este un inhibitor nucleozidic de revers-transcriptază (INRT).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Delstrigo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Delstrigo?
French: Dans une étude principale menée chez des patients infectés par le VIH et non traités auparavant, Delstrigo était aussi efficace qu'un traitement similaire contre le VIH associant plusieurs médicaments pour maintenir l'infection par le VIH sous contrôle.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins pacienți infectați cu HIV netratați anterior, Delstrigo a fost la fel de eficace în ținerea sub control a infecției cu HIV ca un tratament combinat similar pentru HIV.
French: Qu'est-ce que Delstrigo et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Delstrigo și pentru ce se utilizează?
French: Comment Delstrigo agit-il?
Romanian: Cum acționează Delstrigo?
French: Le ténofovir est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse.
Romanian: Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de revers-transcriptază.
French: Aperçu de Delstrigo et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Romanian: O prezentare generală a Delstrigo și de ce este autorizat acest medicament în UE
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Delstrigo ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Delstrigo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Comment Delstrigo est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Delstrigo?
French: En outre, les effets indésirables de Delstrigo sont essentiellement d'intensité légère.
Romanian: În plus, majoritatea reacțiilor adverse asociate cu Delstrigo sunt ușoare.
French: Delstrigo est aussi efficace pour maintenir l'infection par le VIH sous contrôle que les traitements similaires contre le VIH associant plusieurs médicaments.
Romanian: Delstrigo este la fel de eficace ca tratamentele combinate similare pentru HIV în ceea ce privește ținerea sub control a infecției cu HIV.
French: Delstrigo (doravirine/lamivudine/ténofovir disoproxil) EMA/661904/2018
Romanian: EMA/661904/2018
French: 3 ; ces caractéristiques étaient similaires entre les groupes de traitements.
Romanian: 3; aceste caracteristici au fost similare între grupurile de tratament.
French: Date de première autorisation : 22 novembre 2018
Romanian: Data primei autorizări: 22 noiembrie 2018
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez les adultes.
Romanian: Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.
French: Il peut y en avoir plus d'un dans le flacon.
Romanian: Este posibil să existe mai mult de un desicant în flacon.
French: Les médecins sont encouragés à inscrire les patientes dans ce registre.
Romanian: Medicii sunt încurajați să înscrie pacientele în acest registru.
French: Les analyses de sang peuvent également montrer :
Romanian: Analizele de sânge pot de asemenea să arate și:
French: 100 mg une fois par jour
Romanian: 100 mg o dată pe zi
French: Les résultats du traitement sont présentés dans le tableau 5.
Romanian: Rezultatele tratamentului sunt prezentate în Tabelul 5.
French: 30 mois
Romanian: 30 luni.
French: 7, pancréatite*
Romanian: 7, pancreatită*
French: La dose recommandée est de 1 comprimé une fois par jour.
Romanian: Doza recomandată este 1 comprimat o dată pe zi.
French: Le patient ne doit pas prendre 2 doses en même temps.
Romanian: Pacientul nu trebuie să utilizeze două doze concomitent.
French: Quelle quantité prendre
Romanian: Cât să luați
French: Parlez avec votre médecin de la meilleure façon de nourrir votre enfant.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre modalitatea cea mai bună de a vă hrăni copilul.
French: Il est peu probable que ces tumeurs soient pertinentes pour l'Homme.
Romanian: Este puțin probabil ca aceste tumori să fie relevante la om.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antirétroviraux ».
Romanian: Acesta aparține unei clase de medicamente denumite „medicamente antiretrovirale".
French: • Ce médicament peut être pris avec de la nourriture ou entre les repas.
Romanian: • Acest medicament poate fi administrat cu alimente sau între mese.
French: Cela peut renforcer votre système immunitaire.
Romanian: Acestea sunt în măsură să vă întărească sistemul imunitar.
French: Les résultats à la semaine 48 et 96 pour les études DRIVE-FORWARD et DRIVE-AHEAD sont présentés dans le tableau 4.
Romanian: Rezultatele obținute în săptămânile 48 și 96 din studiille DRIVE-FORWARD și DRIVE-AHEAD sunt prezentate în Tabelul 4.
French: Delstrigo contient les substances actives :
Romanian: Delstrigo conține substanțele active:
French: • Avalez le comprimé en entier (ne pas écraser ou mâcher).
Romanian: • Înghițiți comprimatul întreg (nu îl sfărâmați sau mestecați)
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.
French: Sous-type viral non-B
Romanian: Subtip viral non-B
French: La co-administration doit être évitée.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie evitată.
French: • Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Romanian: • Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
French: Une résistance croisée a été observée entre les INTI.
Romanian: Rezistența încrucișată a fost observată printre INRT.
French: Puis poursuivez le traitement normalement.
Romanian: Apoi, continuați tratamentul ca înainte.
French: Un effet similaire n'a pas été observé chez les rats, y compris à des expositions systémiques très élevées.
Romanian: Un efect similar nu a fost observat la șobolani, nici chiar în cazul unei expuneri sistemice foarte mari.
French: Des résultats concordants ont été observés lors de la comparaison à la semaine 24 de l'étude dans chaque groupe de traitement.
Romanian: Au fost observate rezultate semnificative în săptămâna 24 a studiului în fiecare grup de tratament.
French: Gardez le dessiccant à l'intérieur du flacon et ne le jetez pas avant d'avoir fini de prendre tous les comprimés.
Romanian: Păstrați desicantul în interiorul flaconului și nu îl aruncați până când nu ați terminat de luat toate comprimatele.
French: Après administration orale, la lamivudine est rapidement absorbée et bien distribuée.
Romanian: După administrare orală, lamivudina este absorbită rapid și are o distribuție extinsă.
French: Transmission du VIH à d'autres personnes
Romanian: Transmiterea infecției cu HIV altor persoane
French: Semaine 96*
Romanian: Săptămâna 96*
French: Par conséquent, une résistance croisée entre ces INTI pourrait se produire chez les patients dont le virus contient la substitution K65R.
Romanian: Prin urmare, rezistența încrucișată printre acești INRT poate să apară la pacienți la care virusul prezintă substituția K65R.
French: Etiquette flacon
Romanian: Eticheta flaconului
French: La co-administration est contreindiquée.
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată.
French: La catégorie de fréquence la plus élevée indiquée dans le résumé des caractéristiques du produit du 3TC ou du TDF est utilisée.
Romanian: Se utilizează categoriile de frecvență cele mai mari raportate în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 3TC sau TDF.
French: Apparition ou aggravation d'une insuffisance rénale
Romanian: Apariția sau agravarea insuficienței renale
French: Aucune information concernant les interactions potentielles avec d'autres médicaments antirétroviraux n'est fournie.
Romanian: Informații referitoare la interacțiuni posibile cu alte medicamente antiretrovirale nu sunt furnizate.
French: Le VIH se transmet par contact avec du sang ou par contact sexuel avec une personne infectée par le VIH.
Romanian: Virusul HIV se transmite prin contact cu sângele infectat sau prin contact sexual cu o persoană care prezintă infecție cu HIV.
French: Étude interrompue pour cause d'EI ou de décès
Romanian: Întreruperea studiului din cauza RA sau a deceselor
French: Ne donnez pas ce médicament à une personne âgée de moins de 18 ans.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
French: • sensation de fatigue, fièvre
Romanian: • senzație de oboseală, febră
French: Delstrigo peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Romanian: Delstrigo poate avea o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: La doravirine a une biodisponibilité absolue estimée d'environ 64 % pour le comprimé à 100 mg.
Romanian: Doravirina are o biodisponibilitate absolută estimată la aproximativ 64% pentru comprimatul de 100 mg.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: Étude interrompue pour autres raisons
Romanian: Întreruperea studiului din cauza altor motive
French: Paramètre MG (% CV)
Romanian: Parametru MG (CV%)