FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Enkorafenib se má podávat v kombinaci s binimetinibem.
Slovak: Enkorafenib sa má podávať v kombinácii s binimetinibom.
Czech: • zvýšení GGT: 14,6 % (40/274) celkem, z toho stupeň 3-4: 8,4 % (23/274)
Slovak: Zvýšenie hladín GGT: 14,6 % (40/274) celkovo - 3.-4. stupeň:
Czech: Při současném podávání středně silných inhibitorů CYP3A s enkorafenibem je třeba postupovat s opatrností.
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri súbežnom užívaní stredne silného inhibítora CYP3A s enkorafenibom.
Czech: Při QTcF ≤500 ms je možné znovu zahájit léčbu sníženou dávkou enkorafenibu.
Slovak: Výskyt predĺženia intervalu QTc sa dá zvládnuť znížením dávky,
Czech: pacientů; u 1,6 % pacientů (4/257) byla stupně 3.
Slovak: pacientov a bola 3. stupňa u 1,6 % (4/257) pacientov.
Czech: V kombinaci s dalším lékem obsahujícím binimetinib se používá u dospělých k léčbě kožního nádoru zvaného melanom,
Slovak: Používa sa u dospelých pacientov v kombinácii s ďalším liekom obsahujúcim binimetinib na liečbu typu rakoviny kože, ktorý sa nazýva melanóm, ak má, - určitú zmenu (mutáciu) v géne zodpovednom za tvorbu bielkoviny nazývanej BRAF, a
Czech: Hemoragie
Slovak: Krvácanie
Czech: Před zahájením léčby lékař provede vyšetření ke stanovení mutace v genu BRAF.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Braftovi Predtým, ako začnete liečbu, lekár vám skontroluje mutáciu génu BRAF.
Czech: - Změny na kůži: Přípravek Braftovi může být příčinou vzniku jiných typů kožních nádorů, např. tzv. kožního spinocelulárního (dlaždicobuněčného) karcinomu.
Slovak: Braftovi môže vyvolať iné typy rakoviny kože, ako je skvamocelulárny karcinóm kože.
Czech: Informace o dávkování a doporučených úpravách dávkování binimetinibu jsou uvedeny v bodě 4.2
Slovak: Informácie týkajúce sa dávkovania a úprav odporúčaných dávok binimetinibu, pozri časť 4.2 v SPC lieku obsahom binimetinibu.
Czech: Ve studii CMEK162B2301-část 2 byl výskyt hemoragie ve skupině Combo 300 pozorován u 6,6 % (17/257) pacientů; u 1,6 % pacientů (4/257) byla hemoragie stupně 3 až 4.
Slovak: Combo 300 sa príhody krvácania pozorovali u 6,6 % (17/257) pacientov a 1,6 % (4/257) pacientov malo príhody 3. - 4. stupňa.
Czech: - pokles počtu červených krvinek (anemie) - problémy s nervy, které se mohou projevit jako bolest, ztráta citlivosti nebo brnění rukou a nohou - bolest hlavy - závrať
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): - znížený počet červených krviniek (anémia) - nervové problémy, ktoré môžu spôsobiť bolesť, stratu citu alebo tŕpnutie rúk a nôh - bolesť hlavy
Czech: Doporučuje se provést vyšetření ejekční frakce levé komory (LVEF) pomocí echokardiogramu nebo MUGA scanu před zahájením léčby enkorafenibem a binimetinibem, jeden měsíc po zahájení léčby a poté po dobu léčby přibližně v 3měsíčních intervalech nebo častěji, pokud je klinická indikace.
Slovak: MUGA scan) pred začatím podávania enkorafenibu a binimetinibu, jeden mesiac po začatí podávania a následne v priebehu liečby približne v 3-mesačných intervaloch alebo častejšie podľa klinickej indikácie.
Czech: - abnormální výsledky testů funkce ledvin (zvýšení kreatininu) - zvýšená citlivost kůže na sluneční záření - abnormální výsledky krevních testů funkcí slinivky břišní (hladina lipázy)
Slovak: - nezvyčajné výsledky obličkových testov (zvýšenie hladín kreatinínu) - nezvyčajné výsledky vyšetrení krvi zameraných na funkciu pečene (alkalická fosfatáza v krvi) - nezvyčajné výsledky vyšetrení krvi zameraných na funkciu podžalúdkovej žľazy (amyláza,
Czech: Enkorafenib může snížit účinost hormonální antikoncepce
Slovak: Enkorafenib môže znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie (pozri časť 4.5).
Czech: - svědění - suchá kůže - vypadávání nebo řídnutí vlasů (alopecie) - kožní vyrážky různých typů - ztluštění vnějších vrstev kůže - bolest kloubů (artralgie) - bolest, slabost nebo křeče svalů
Slovak: - vypadávanie aleho rednutie vlasov (alopécia) - kožná vyrážka rôzneho typu - zhrubnutie vonkajších vrstiev kože - bolesť kĺbov (artralgia)
Czech: 1 blistr Neuplatňuje mg tablety se
Slovak: Spot-on Pipeta (PP/Alu/PP)
Czech: Může být použit:
Slovak: Môže sa používať:
Czech: Použité pipety je nutné okamžitě zlikvidovat.
Slovak: Použité pipety sa majú ihneď zlikvidovať.
Czech: Veterinární lékař rozhodne, zda je zapotřebí další léčba.
Slovak: Veterinár rozhodne, či je potrebná ďalšia liečba.
Czech: EMA/783442/2013 EMEA/V/C/002526
Slovak: EMEA/V/C/002526
Czech: Osoby, které s léčivým přípravkem manipulují, by neměly kouřit, jíst ani pít a po manipulaci s ním by si měly důkladně umýt ruce.
Slovak: Osoby manipulujúce s liekom nemajú fajčiť, jesť ani piť a po manipulácii s liekom si majú dôkladne umyť ruky.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 09-2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2019
Czech: Další informace o přípravku Bravecto jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Slovak: Bravecto sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Czech: To má za následek nekontrolovanou aktivitu nervového systému a paralýzu a úhyn parazitů.
Slovak: To vedie k nekontrolovanej aktivite nervového systému, k paralýze a usmrteniu parazitov.
Czech: Je nutné se vyvarovat kontaktu s kůží a/nebo očima včetně kontaktu rukou a očí.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa kontaktu lieku s kožou a/alebo očami vrátane kontaktu rúk s očami.
Czech: Blokuje normální pohyb chloridových částic s nábojem (iontů) do nervových buněk a z nervových buněk, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA) a glutamátem, což jsou dvě látky, které přenášejí informace mezi jednotlivými nervy (neurotransmitery).
Slovak: Blokuje normálny pohyb nabitých chloridových častíc (iónov) do nervových buniek a z nervových buniek, najmä tých, ktoré sú spojené s kyselinou gama-aminomaslovou (GABA) a glutamátom, dvomi látkami, ktoré prenášajú informácie medzi nervovými bunkami (neurotransmitery).
Czech: Pipeta, která má být použita, se vybírá podle hmotnosti psa nebo kočky.
Slovak: Pipeta, ktorá sa použije, sa volí podľa hmotnosti psa alebo mačky.
Czech: Přípravek by měl být až do použití uchováván v původním balení, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k němu.
Slovak: Liek sa má až do použitia uchovávať v pôvodnom obale na ochranu detí, aby nemali k lieku priamy prístup.
Czech: Nutnost a frekvence opakované léčby u sarkoptového svrabu by se měla řídit doporučením veterinárního lékaře.
Slovak: Potreba opakovanej liečby sarkoptového svrabu a jej frekvencia sa majú riadiť odporúčaním veterinára.
Czech: Jelikož demodektický svrab vyvolává celá řada faktorů, doporučuje se léčba tímto přípravkem v případě jakéhokoli základního onemocnění.
Slovak: Keďže demodektický svrab spôsobuje viacero faktorov, odporúča sa liečiť všetky súvisiace ochorenia.
Czech: Trvá až 48 hodin, než místo aplikace uschne, viditelné je však po delší dobu.
Slovak: Vysušenie miesta aplikácie trvá až 48 hodín, ale toto miesto bude viditeľné dlhšie.
Czech: Účinnost přípravku Bravecto proti blechám a klíšťatům byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Slovak: Účinnosť lieku Bravecto proti blchám a kliešťom sa skúmala v laboratórnych aj v terénnych štúdiách.
Czech: To znamená, že hubí parazity žijící na kůži nebo v kůži nebo v srsti a uších zvířat, jako jsou blechy, klíšťata a roztoči.
Slovak: To znamená, že usmrcuje parazity, ktoré žijú na koži, v srsti alebo v ušiach zvierat, ako sú napríklad blchy, kliešte a roztoče.
Czech: U infestací ušním svrabem se doporučuje kontrola u veterinárního lékaře 28 dnů po léčbě.
Slovak: Pri napadnutí ušnými roztočmi sa odporúča veterinárna kontrola po 28 dňoch po podaní lieku.
Czech: Přípravek Bravecto obsahuje léčivou látku fluralaner.
Slovak: Liek Bravecto obsahuje liečivo fluralaner.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Bravecto převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Bravecto sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení počtu blech a klíšťat u napadených psů v průběhu 3 měsíců po podání léčivého přípravku.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie počtu bĺch a kliešťov u napadnutých psov počas troch mesiacov po podaní liečby.
Czech: Léčivá látka v přípravku Bravecto, fluralaner, působí jako „ektoparazitikum".
Slovak: Účinná látka lieku Bravecto, fluralaner, pôsobí ako tzv. ektoparaziticíd.
Czech: Přípravku Bravecto bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 11. února
Slovak: Dňa 11. februára 2014 liek Bravecto získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Co je přípravek Bravecto a k čemu se používá?
Slovak: Bravecto a na čo sa používa?
Czech: Bravecto je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě psů a koček napadených parazity.
Slovak: Bravecto je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu psov a mačiek napadnutých parazitmi.
Czech: Tento přípravek je zdraví škodlivý při požití.
Slovak: Tento liek je škodlivý po prehltnutí.
Czech: Fluralaner usmrtí blechy dříve, než mohou naklást vajíčka, a pomáhá tak snižovat kontaminaci životního prostředí psa nebo kočky.
Slovak: Fluralaner usmrcuje blchy predtým, ako môžu naklásť vajíčka, čo pomáha znížiť kontamináciu prostredia, v ktorom psy alebo mačky žijú.
Czech: Fluralaner hubí blechy, klíšťata i roztoče, které požily psí nebo kočičí krev, působením na jejich nervový systém.
Slovak: Fluralaner usmrcuje blchy, kliešte a roztoče, ktoré skonzumovali krv psa alebo mačky, tak, že pôsobí na ich nervový systém.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bravecto?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bravecto?
Czech: • jako součást zvládání alergické dermatitidy vyvolané blechami (alergická reakce na kousnutí blechou) u psů a koček,
Slovak: • ako súčasť manažmentu alergickej dermatitídy zapríčinenej blchami ((alergickej reakcie na blšie uhryznutie) u psov a mačiek,
Czech: Ve studii provedené v EU na kočkách s ušním svrabem byla účinnost přípravku Bravecto >90 % na základě přítomnosti živých ušních parazitů 28. den po léčbě.
Slovak: V štúdii na mačkách s ušnými roztočmi uskutočnenej v EÚ bola účinnosť lieku Bravecto > 90 %, pokiaľ ide o výskyt živých ušných roztočov 28 dní po liečbe.
Czech: Přípravek Bravecto je vydáván pouze na předpis.
Slovak: Bravecto je viazaný na predpis.
Czech: Místo aplikace na zvířeti by před obnovením kontaktu s místem aplikace již nemělo být viditelné.
Slovak: Kontakt s miestom aplikácie sa má obnoviť až vtedy, ak toto miesto na koži zvieraťa už nie je viditeľné.
Czech: • k ošetření demodektického a sarkoptového svrabu (napadení kůže dvěma různými druhy roztočů) u psů,
Slovak: • na liečbu demodektického a sarkoptového svrabu (napadnutia pokožky dvoma rôznymi roztočmi) u psov,
Czech: U psů lze přípravek nakapat do několika míst v řadě za sebou od počátečního místa až po kořen ocasu.
Slovak: U psov sa liek môže aplikovať na niekoľko miest od prvého bodu v jednej línii po koreň chvosta.
Czech: Přípravek Bravecto ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on a vlhká kůže nedávno ošetřeného zvířete mohou být mírně dráždivé pro kůži a/nebo oči.
Slovak: Roztok na určené miesto na koži Bravecto a vlhká koža nedávno ošetreného zvieraťa môžu spôsobiť slabé podráždenie kože a/alebo očí.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky tablet u psů (které mohou postihnout více než 1 zvíře ze 100) jsou mírný a krátkodobý průjem, zvracení, nechutenství a zvýšené slinění.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky tabliet u psov (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera zo 100) sú mierna a krátkodobá hnačka, vracanie, strata chuti do jedla a slinenie.
Czech: • k léčbě infestací ušním svrabem u koček.
Slovak: • na liečbu napadnutia ušnými roztočmi u mačiek.
Czech: • k léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů a koček,
Slovak: • na liečbu napadnutia blchami a kliešťami u psov a mačiek,
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem roztoku pro nakapání na kůži - spot-on (který může postihnout více než 1 zvíře ze 100) je mírná krátkodobá kožní reakce v místě aplikace, jako je erytém (zarudnutí) a pruritus (svědění) nebo vypadávání chlupů.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok roztoku na lokálne použitie (ktorý môže postihnúť viac ako 1 zviera zo 100) je mierna krátkodobá kožná reakcia na mieste aplikácie, ako je erytém (sčervenanie) a pruritus (svrbenie) alebo vypadávanie chlpov.
Czech: Roztok pro nakapání na kůži - spot-on a tablety jsou k dispozici v různých silách pro psy a kočky s různou hmotností.
Slovak: Roztok na určené miesto na koži a tablety sú k dispozícii v rôznych silách pre psy a mačky s rôznou hmotnosťou.
Czech: Terénní studie prokázala, že přípravek Bravecto byl při snižování počtu blech a klíšťat u psů již napadených blechami nebo klíšťaty účinný a že účinky proti blechám a většině druhů klíšťat přetrvávaly po dobu 3 měsíců.
Slovak: V terénnej štúdii sa preukázalo, že liek Bravecto účinne znižuje počet bĺch a kliešťov u psov už napadnutých blchami alebo kliešťami a že účinok lieku proti blchám a proti väčšine druhov kliešťov pretrváva tri mesiace.
Czech: U koček přípravek Bravecto usmrtí blechy do 12 hodin a klíšťata do 48 hodin.
Slovak: U mačiek liek Bravecto usmrtí blchy do 12 hodín a kliešte do 48 hodín.
Czech: Pokud dojde ke kontaktu přípravku s kůží, okamžitě si omyjte postižené místo mýdlem a vodou.
Slovak: Po kontakte lieku s kožou sa má postihnuté miesto ihneď umyť mydlom a vodou.
Czech: Bravecto i srovnávací přípravek byly 100% účinné, když všichni ošetření psi byli po odebrání stěrů z kůže 56. a 84. den po léčbě zbaveni živých roztočů.
Slovak: Bravecto aj porovnávací liek dosahovali 100 % účinnosť, keďže všetky liečené psy boli 56 a 84 dní po liečbe, keď sa odoberali vzorky kože, bez živých roztočov.
Czech: Jak přípravek Bravecto působí?
Slovak: Bravecto účinkuje?
Czech: Přípravek Bravecto ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on je vysoce hořlavý, proto je nutné uchovávat ho v dostatečné vzdálenosti od zdrojů tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů požáru.
Slovak: Roztok na určené miesto na koži Bravecto sa nemá uchovávať v blízkosti zdrojov tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov požiaru, pretože je vysoko horľavý.
Czech: Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Bravecto je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bravecto sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Přípravek Bravecto byl účinný proti blechám a klíšťatům až po dobu 12 týdnů po aplikaci a s ohledem na procento psů a koček a domácností bez blech a klíšťat byl stejně účinný jako fipronil.
Slovak: Liek Bravecto bol účinný proti blchám a kliešťom až 12 týždňov po liečbe a bol rovnako účinný ako fipronil, pokiaľ ide o percentuálny podiel psov, mačiek a domácností bez bĺch a kliešťov.
Czech: Jaké přínosy přípravku Bravecto byly ve studiích prokázány?
Slovak: Bravecto boli preukázané v štúdiách?
Czech: K dosažení optimální kontroly infestace klíšťaty by se měla léčba opakovat každých 8 až 12 týdnů v závislosti na druhu klíštěte.
Slovak: Na optimálnu ochranu pred kliešťami sa má liečba opakovať každých 8 až 12 týždňov v závislosti od druhu kliešťa.
Czech: Přehled informací o přípravku Bravecto a proč byl registrován v EU
Slovak: Bravecto a prečo bol v EÚ povolený
Czech: Pokud se přípravek Bravecto ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on rozlije na stůl nebo podlahu, měl by být jeho přebytek odstraněn s použitím papírového ubrousku a politá plocha následně vyčištěna čisticím prostředkem.
Slovak: Ak sa liek Bravecto vyleje na stôl alebo na dlážku, má sa odstrániť papierovou utierkou a poliata oblasť sa má vyčistiť saponátom.
Czech: Více informací o používání přípravku Bravecto naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Bravecto, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Czech: Další informace o přípravku Bravecto
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: To zahrnuje mazlení se se zvířetem a sdílení lůžka s ním.
Slovak: Dovtedy sa so zvieraťom netreba maznať a zviera nemá spať v posteli s majiteľom.
Czech: Obsah jedné plné pipety s přípravkem Bravecto se aplikuje na kůži psa nebo kočky do oblasti mezi lopatky u psa a do oblasti spodní části lebky u kočky.
Slovak: Obsah jednej plnej pipety lieku Bravecto sa aplikuje na kožu psa alebo mačky, u psa medzi lopatky a u mačky na zátylok.
Czech: Po podání působí proti blechám po dobu 12 týdnů a proti klíšťatům po dobu 8 až 12 týdnů.
Slovak: Účinok lieku po podaní trvá 12 týždňov proti blchám a 8 až 12 týždňov proti kliešťom.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku člověkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Czech: V případě demodektického a sarkoptového svrabu u psů a koček je zapotřebí jednorázové léčby.
Slovak: Na demodektický a sarkoptový svrab u psov a napadnutie ušnými roztočmi u mačiek je potrebná jedna liečba.
Czech: U psů přípravek Bravecto usmrtí blechy do 8 hodin a klíšťata do 12 hodin.
Slovak: Bravecto usmrtí blchy do 8 hodín a kliešte do 12 hodín.
Czech: Přípravek Bravecto ve formě tablet se podává u psů přibližně v době krmení ve formě tablety, která má vhodnou sílu pro psa dané živé hmotnosti.
Slovak: Bravecto sa podávajú približne v čase kŕmenia psa ako tableta príslušnej sily podľa telesnej hmotnosti psa.
Czech: Jak se přípravek Bravecto používá?
Slovak: Ako sa liek Bravecto používa?
Czech: V případě zasažení očí je třeba postižené místo ihned opláchnout vodou.
Slovak: Po kontakte lieku s očami sa má postihnuté oko ihneď opláchnuť vodou.
Czech: V terénní studii v EU zahrnující 561 psů napadených blechami a/nebo klíšťaty byly porovnávány účinky tablet přípravku Bravecto s účinky fipronilu, jiného léčivého přípravku, který hubí blechy a klíšťata, aplikovaného ve formě roztoku pro nakapání na kůži (spot-on) psů.
Slovak: V jednej terénnej štúdii v EÚ zahŕňajúcej 561 psov napadnutých blchami a/alebo kliešťami sa porovnával účinok tabliet lieku Bravecto s účinkom iného lieku, fipronilu, ktorý sa aplikuje ako roztok na určené miesto na kožu psov a usmrcuje blchy a kliešte.
Czech: K dosažení optimální kontroly infestace blechami by se měla léčba opakovat každých 12 týdnů.
Slovak: Na optimálnu ochranu pred blchami sa má liečba opakovať každých dvanásť týždňov.
Czech: Aby byli paraziti vystaveni účinkům léčivé látky, musejí se přichytit na kůži a přisát se na daného psa nebo kočku.
Slovak: Aby mohli byť parazity vystavené liečivu, musia sa prichytiť na kožu psa alebo mačky a začať sa živiť ich krvou.
Czech: Dvě další terénní studie provedené v EU zahrnovaly psy a kočky napadené blechami nebo klíšťaty a porovnávaly účinky přípravku Bravecto ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on s roztokem pro nakapání na kůži - spot-on obsahujícím fipronil.
Slovak: Ďalšie dve štúdie uskutočnené v EÚ zahŕňali psy a mačky napadnuté blchami a/alebo kliešťami a porovnávali sa v nich účinky roztoku na určené miesto na koži Bravecto s roztokom na určené miesto na koži obsahujúcim fipronil.
Czech: K dosažení optimální kontroly infestace blechami a klíšťaty by se měla léčba opakovat každých 12 týdnů.
Slovak: Na optimálnu ochranu pred blchami a kliešťami sa má liečba opakovať každých dvanásť týždňov.
Czech: Jelikož usmrcení parazitů přípravkem je podmíněno jejich přisátím se na psa či kočku, nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být blechy či klíšťata infikovány.
Slovak: Keďže parazity sa musia začať živiť krvou psa alebo mačky, aby ich liek usmrtil, môžu prenášať akékoľvek ochorenia, ktorými môžu byť nakazené.
Czech: Jedna evropská studie se zaměřila na účinnost žvýkacích tablet Bravecto a roztoku pro nakapání na kůži - spot-on Bravecto u psů s demodektickým svrabem.
Slovak: V štúdii, ktorá sa uskutočnila v Európe, sa skúmala účinnosť žuvacích tabliet Bravecto a roztoku na určené miesto na koži Bravecto u psov s demodektickým svrabom.
Czech: Přípravek Bravecto je k dispozici ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on v pipetě k použití u psů a koček a ve formě žvýkacích tablet k použití u psů.
Slovak: Bravecto je k dispozícii ako roztok na určené miesto na koži v pipete pre psy a mačky a ako žuvacie tablety pre psy.
Czech: Jiná evropská studie zahrnovala psy se sarkoptovým srabem a porovnávala žvýkací tablety Bravecto a roztok pro nakapání na kůži spot-on Bravecto s jiným léčivým přípravkem registrovaným k léčbě sarkoptového srabu.
Slovak: V štúdii na psoch so sarkoptovým svrabom, ktorá sa uskutočnila v Európe, sa porovnávali žuvacie tablety Bravecto a roztok na určené miesto na koži Bravecto s iným liekom povoleným na liečbu sarkoptového svrabu.
Czech: V případě kožních reakcí je třeba konzultovat lékaře a ukázat mu příbalovou informaci nebo etiketu.
Slovak: Ak sa vyskytnú kožné reakcie, treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Czech: Při manipulaci s přípravkem Bravecto ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on nebo jeho aplikaci na kůži psů a koček by se měly používat vhodné rukavice.
Slovak: Bravecto alebo jeho podávaní psom a mačkám je potrebné použiť vhodné rukavice.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bravecto registrován v EU?
Slovak: Prečo je liek Bravecto povolený v EÚ?
Czech: Nasaďte si rukavice.
Slovak: Navliecť rukavice.
Czech: Otočte víčkem ve směru nebo proti směru hodinových ručiček o jednu celou otáčku.
Slovak: Otočiť viečkom v smere alebo proti smeru hodinových ručičiek o jednu celú otáčku.
Czech: Nedovolte čerstvě ošetřeným zvířatům vzájemné olizování.
Slovak: Nedovoľte nedávno ošetreným zvieratám vzájomne sa olizovať.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11/02/2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/02/2014
Czech: Víčko není možné odstranit.
Slovak: Viečko nie je možné odstrániť.
Czech: Pipetu uchovávejte v sáčku až do použití.
Slovak: Pipetu uchovávať vo vrecúšku až do použitia.
Czech: Nekoupejte psa nebo mu nedovolte ponořit se do vody nebo plavat ve vodních tocích 3 dny po aplikaci přípravku.
Slovak: Nekúpte psa, alebo nedovoľte psovi namáčať sa, alebo plávať, vo vodných tokoch 3 dni po podaní.
Czech: Lidé s citlivou pokožkou nebo známou alergií obecně např. na jiné veterinární léčivé přípravky tohoto typu, by měly manipulovat obezřetně s veterinárním léčivým přípravkem a také s léčenými zvířaty.
Slovak: Ľudia s citlivou pokožkou alebo známou alergiou vo všeobecnosti, napr. na iné veterinárne lieky rovnakého typu, by mali manipulovať s veterinárnym liekom, alebo aj liečenými zvieratami, s opatrnosťou.
Czech: V době podání by měl být pes pozorován, zda došlo ke spolknutí tablety.
Slovak: Po podaní má byť pes sledovaný, či došlo k prehltnutiu tablety.
Czech: Tento přípravek může způsobit podráždění očí.
Slovak: Liek môže spôsobiť podráždenie očí.
Czech: Ke kontaktu může dojít buď přímo při manipulaci s přípravkem anebo při manipulaci s léčeným zvířetem.
Slovak: Ku kontaktu môže dôjsť buď priamo, pri manipulácii s liekom, alebo pri manipulácii s liečeným zvieraťom.
Czech: Březost, laktace a plodnost:
Slovak: Gravidita, laktácia a plodnosť:
Czech: Obezřetně používejte u psů s již existující epilepsií.
Slovak: Používať opatrne u psov s už existujúcou epilepsiou.
Czech: Byly pozorovány individuální rozdíly mezi Cmax a t1/2.
Slovak: Boli sledované individuálne odchýlky v Cmax a t½.
Czech: Bravecto žvýkací tablety jsou dobře přijímány většinou psů.
Slovak: Bravecto sú žuvacie tablety a sú dobre prijímané väčšinou psov.
Czech: Nepodávat na místa s poraněnou kůží.
Slovak: Nepodávať v miestach s porušenou kožou.
Czech: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Spojené Království
Slovak: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Spojené Kráľovstvo
Czech: Vyhněte se kontaktu s kůží, ústy a očima.
Slovak: Vyvarovať sa kontaktu lieku s kožou, ústami a/alebo očami.