FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is beperkte informatie ter ondersteuning van behandeling van deze conditie.
Estonian: Ravimi antud näidustusel kasutamise efektiivsuse kohta käivad andmed on piiratud.
Dutch: Na verdunning is chemische en fysische stabiliteit bij gebruik gedurende tenminste 24 uur beneden 25 ºC aangetoond.
Estonian: Pärast lahjendamist on lahuse keemilist ja füüsikalist stabiilsust tõestatud vähemalt 24 tundi temperatuuril kuni 25 °C.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Concentraat voor oplossing voor infusie 150 mg/25 ml
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraat 150 mg/25 ml
Dutch: • Hersenziekte
Estonian: • Aju haigus
Dutch: Het contact van het onverdunde concentraat met uit geplastificeerd PVC bestaande apparatuur of hulpmiddelen voor het bereiden van oplossingen voor infusie wordt afgeraden.
Estonian: Lahjendamata kontsentraadi ja infusioonilahuse valmistamisel kasutatavate PVC-plastikust esemete omavaheline kontakt ei ole soovitatav.
Dutch: Bij patiënten met ernstige neutropenie (neutrofiele granulocyten < 500 cellen/mm³ gedurende een week of langer) of ernstige perifere neuropathie tijdens de behandeling met Paxene moet de dosis voor een volgende Paxenekuur met 20 % (NSCLC en eerstelijns-behandeling van ovariumcarcinoom) of 25 % (MBC en MOC) worden verminderd.
Estonian: Patsientidel, kellel Paxene-ravi ajal tekib raske neutropeenia (neutrofiilide arv < 500 rakku/mm3, mis kestab ühe nädala või kauem) või raske perifeerne neuropaatia, tuleb järgmiste Paxene-kuuride ajaks annust vähendada: 20 % juhul, kui tegemist on mitteväikerakulise kopsuvähi raviga või esmavalikuna teostatava munasarjavähi raviga, ning 25 % juhul, kui tegemist on metastaseerunud rinnanäärmevähi või metastaseerunud munasarjavähi raviga.
Dutch: • Toevallen (convulsies, aanvallen)
Estonian: • Hood (krambid, krambihood)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén injectieflacon bevat 6 mg/ml paclitaxel (30 mg paclitaxel in 5 ml, 100 mg paclitaxel in 16,7 ml, 150 mg paclitaxel in 25 ml of 300 mg paclitaxel in 50 ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab paklitakseeli 6 mg/ml (30 mg paklitakseeli 5 ml-s, 100 mg paklitakseeli 16,7 ml-s, 150 mg paklitakseeli 25 ml-s või 300 mg paklitakseeli 50 ml-s).
Dutch: De aanbevolen dosis Paxene bedraagt 175 mg/m2 toegediend als intraveneus infuus van 3 uur gevolgd door cisplatine met een dosis van 80 mg/m2 elke drie weken.
Estonian: Paxene soovitatav annus on 175 mg/m2, manustatuna 3-tunnise intravenoosse infusioonina, millele järgneb iga kolme nädala tagant 80 mg/m2 tsisplatiini.
Dutch: • Abnormaal hartritme
Estonian: • Raske aneemia
Dutch: • Rond de injectieplek kan pijn of zwelling optreden
Estonian: • Võib esineda valu ja turset süstekoha ümbruses
Dutch: • Milde diarree, verstopping en maagpijn
Estonian: • Kerge kõhulahtisus, kõhukinnisus ja kõhuvalu
Dutch: Wees extra voorzichtig met Paxene:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Paxene
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: VERPAKKINGSTEKST VOOR PAXENE 100 mg/16,7 ml:
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Paxene 100 mg/16,7 ml välispakendi tekst
Dutch: Vaak: ernstige verhogingen in transaminase, ernstige verhoging in alkalische fosfatase
Estonian: Sage: raske transaminaaside aktiivsuse tõus, raske alkaalse
Dutch: Gemetastaseerd borst- en ovariumcarcinoom (tweedelijns-behandeling) De aanbevolen dosis Paxene is 175 mg/m2 en wordt elke drie weken in de vorm van een drie uur durend intraveneus infuus toegediend.
Estonian: Metastaseerunud rinnanäärme- ja munasarjavähi ravi (teise rea ravimina) Paxene soovitatav annus on 175 mg/m2, manustatuna 3-tunnise intravenoosse infusioonina iga kolme nädala järel.
Dutch: Ernstig verminderde leverfunctie.
Estonian: Raske maksakahjustus.
Dutch: • Uitdroging, gewichtsverlies of -toename
Estonian: • Dehüdratsioon, kehakaalu langus või kehakaalu tõus
Dutch: Er werden lichte wijzigingen in het elektrocardiogram waargenomen tijdens de toediening van paclitaxel.
Estonian: Kergeid muutusi elektrokardiogrammis on paklitakseeli manustamise ajal nähtud, kuid kardioloogilist jälgimist vajavad ainult tõsiste juhtehäirete ja arütmiatega patsiendid.
Dutch: • Slaapgebrek
Estonian: • Unepuudus
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om aanbevelingen betreffende een wijziging van de dosis te geven voor patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2).
Estonian: Adekvaatsed andmed annusemuudatuse soovitamiseks kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidele ei ole kättesaadavad (vt lõik 4.2).
Dutch: Er zijn vier verpakkingsgrootten verkrijgbaar: injectieflacon van 30 mg/5 ml, injectieflacon van 100 mg/16,7 ml, injectieflacon van 150 mg/25 ml en injectieflacon van 300 mg/50 ml verpakt in een doos.
Estonian: Saadaval on neli pakendi suurust: 30 mg/5 ml viaal, 100 mg/16,7 ml viaal, 150 mg/25 ml viaal ja 300 mg/50 ml viaal, mis on pakendatud pappkarpi.
Dutch: Paxene is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens het geven van borstvoeding.
Estonian: Paxene on imetamise ajal vastunäidustatud.
Dutch: Gebruik Paxene niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket op de injectieflacon en op de buitenverpakking na "niet gebruiken na".
Estonian: Ärge kasutage Paxene't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil ja karbil.
Dutch: Bij patiënten met ernstige neutropenie (< 500 cellen/mm³ gedurende zeven dagen of langer) tijdens een paclitaxelkuur of neutropenische sepsis moet de dosis paclitaxel voor de volgende Paxene behandelingscycli worden verminderd.
Estonian: Patsientidel, kellel paksitakseeli kuuri ajal tekib raske neutropeenia (neutrofiilide arv < 500 rakku/mm3, mis kestab 7 päeva või kauem) või neutropeeniline sepsis, tuleb järgmiste Paxene ravikuuride ajaks paklitakseeli annust vähendada (vt lõik 4.2).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Concentraat voor oplossing voor infusie 30 mg/5 ml
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraat 30 mg/5 ml
Dutch: Paxene concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie moet vóór gebruik worden verdund.
Estonian: Ettevaatusabinõud intravenoosse infusioonilahuse valmistamisel Enne infundeerimist tuleb Paxene infusioonilahuse kontsentraati lahjendada.
Dutch: • Mild schilferen van de huid in verband met droogte, uitslag en acne
Estonian: • Kerge nahaketendus koos kuivuse, lööbe ja aknega
Dutch: Paxene moet in een 9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorideoplossing voor infusie, 50 mg/ml (5 %) glucoseoplossing voor injectie of 50 mg/ml (5 %) glucose in Ringer-oplossing voor injectie worden verdund tot een uiteindelijke concentratie van 0,3 tot 1,2 mg/ml.
Estonian: Paxene't võib lahjendada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9 %) infusioonilahusega, glükoosi 50 mg/ml (5 %) süstelahusega või glükoosi 50 mg/ml (5 %) süstelahusega Ringeri lahuses.
Dutch: zere keel en schimmelinfectie in de mond (orale candidiasis)
Estonian: kurguvaluga ja seeninfektsiooniga suus (suu kandidoos)
Dutch: darmverstopping, bloedstolsels in de bloedvaten naar uw darm en perforatie van uw darmwand
Estonian: soolesulgus, verehüübed sooltesse viivates veresoontes ja sooleseina mulgustus
Dutch: De aanbevolen dosis Paxene bedraagt 175 mg/m2, huidoppervlakte, gevolgd door cisplatine elke drie weken.
Estonian: Tavaline Paxene annus on 175 mg/m2 kahepinna kohta, millele lisandub tsisplatiini manustamine iga kolme nädala järel.
Dutch: Zoals bij andere potentieel giftige verbindingen dient men voorzichtig te zijn bij de verwerking van Paxene.
Estonian: Kuna paklitakseel on tsütotoksiline kasvajatevastane aine, tuleb Paxene'ga ümber käia ettevaatlikult, nii nagu iga teise potentsiaalselt toksilise ainega.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: VERPAKKINGSTEKST VOOR PAXENE 150 mg/25 ml:
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Paxene 150 mg/25 ml välispakendi tekst
Dutch: Paxene dient niet verwerkt te worden door zwangere personeelsleden.
Estonian: Rasedad personali liikmed ei tohi Paxene't käidelda.
Dutch: Voor het toedienen moeten hulpmiddelen worden gebruikt die geen PVC bevatten, zoals polyethyleengevoerde toedieningssets.
Estonian: Kasutada tuleks polüetüleeni baasil valmistatud ja teisi PVC-d mittesisaldavaid manustamissüsteeme.
Dutch: Trombocytopenie werd bij 50 % van de patiënten vastgesteld en was ernstig (< 50.000 cellen/mm3) bij 9 %.
Estonian: Trombotsütopeeniat esines 50 %-l patsientidest, rasket vormi (< 50 000 rakku/mm3) esines 9 %-l. Paxene tarvitamisega seotud veritsushäireid esines < 3 % patsientidest, ka oli tegu lokaalsete veritsustega.
Dutch: De volgende ongewenste effecten betreffen 107 AIDS-KS patiënten die werden behandeld met 100 mg/m2 Paxene toegediend als een infuus van 3 uur als tweedelijns-chemotherapie in een klinisch onderzoek en zouden mogelijk of waarschijnlijk verbonden zijn met het gebruik van Paxene.
Estonian: Järgnevalt on ära toodud tõenäoliselt või võimalikult Paxene-raviga seotud kõrvaltoimed, mis on selgunud 107 AIDS-KS patsienti hõlmavas uuringus, kus neile patsientidele manustati kliinilise uuringu käigus teise valiku kemoterapeutikumina 3-tunnise infusiooni vältel 100 mg/m2 Paxene't.
Dutch: : EMEA/320256/2009 EMEA/H/C/216
Estonian: Viide: EMEA/320256/2009 EMEA/H/C/216
Dutch: Deze vergunning werd op 19 juli 2004 en op 19 juli 2009 verlengd.
Estonian: Müügiluba pikendati 19. juulil 2004 ja 19. juulil 2009.
Dutch: De firma heeft ook gegevens gebruikt die in wetenschappelijke tijdschriften zijn gepubliceerd.
Estonian: Ettevõte esitas ka teadusajakirjades avaldatud andmeid.
Dutch: In sommige gevallen waren deze percentages aanzienlijk beter dan met een standaardbehandeling van kanker.
Estonian: Mõnedel juhtudel olid need oluliselt paremad kui tavapärase vähiravi korral.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juli 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Paxene verleend aan Norton Healthcare Limited.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Paxene müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Norton Healthcare Limited 19. juulil 1999.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Paxene.
Estonian: Komitee soovitas anda Paxenele müügiloa.
Dutch: Overige informatie over Paxene:
Estonian: Muu teave Paxene kohta
Dutch: De resultaten van deze studies zijn gebruikt om aanbevelingen voor het gebruik van het middel op te stellen.
Estonian: Nende uuringute tulemuste põhjal koostati ravimi kasutamise soovitused.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Paxene (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn infectie, ernstige neutropenie (zeer laag gehalte aan neutrofielen, een bepaalde soort witte bloedcel), ernstige leukopenie (zeer laag gehalte aan witte bloedcellen), thrombocytopenie (laag gehalte aan bloedplaatjes), anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen), myelosuppressie (een toestand waarbij het beenmerg onvoldoende bloedlichaampjes aanmaakt), lichte overgevoeligheidsreacties (allergische reacties), gebrek aan eetlust, neuropathie (zenuwbeschadiging), paresthesie (abnormale gewaarwordingen zoals prikkelingen en tintelingen), somnolentie (slaperigheid), hypotensie (lage bloeddruk), misselijkheid, braken, diarree, ontsteking van de mucosae (slijmvliezen), obstipatie (verstopping), stomatitis (infectie van het slijmvlies van de mond), abdominale pijn (buikpijn), haaruitval, artralgie (gewrichtspijn), myalgie (spierpijn), asthenie (zwakte), pijn en oedeem (zwelling).
Estonian: Paxene kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on infektsioon, raske neutropeenia (vere teatud valgeliblede neutrofiilide vaegus), raske leukopeenia (vere valgeliblede vaegus), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), aneemia (punaliblede vähesus), müelosupressioon (seisund, mille korral luuüdi ei suuda toota piisaval hulgal vererakke), kerge ülitundlikkus (allergiline reaktsioon), isutus, neuropaatia (närvikahjustus), paresteesia (vääraisting, näiteks torkiv valu), unisus, hüpotensioon (madal vererõhk), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, limaskestapõletik, kõhukinnisus, stomatiit (suu limaskesta põletik), kõhuvalu, alopeetsia (juuste väljalangemine), artralgia (liigesevalu), lihasevalu, asteenia (nõrkus), valu ja turse.
Dutch: Als het skelet nog intact is, kan de cel zich niet delen en uiteindelijk afsterven.
Estonian: Kui raku sisetoes püsib, ei saa rakk jaguneda ning lõpuks hävib.
Dutch: Wat is Paxene?
Estonian: Mis on Paxene?
Dutch: In de studies werd Paxene samen met andere antikankermiddelen gebruikt en vergeleken met andere behandelingen.
Estonian: Uuringutes kasutati Paxenet koos muude vähiravimitega ning võrreldi muu raviga.
Dutch: Waarom is Paxene goedgekeurd?
Estonian: Miks Paxene heaks kiideti?
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten bij wie de kanker op de behandeling reageerde, de tijd dat de patiënten leefden zonder dat hun ziekte verergerde en de totale overlevingstijd.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid järgmised: nende patsientide arv, kelle vähk allus ravile, haiguse progresseerumiseni kulunud aeg ja patsientide elulemus.
Dutch: Paxene paclitaxel EPAR-samenvatting voor het publiek
Estonian: Paxene paklitakseel Kokkuvõte üldsusele
Dutch: De toediening gebeurt met behulp van een infusiepomp, elke twee tot drie weken.
Estonian: Paxenet manustatakse kolm tundi, erandina 24 tundi kestva infusioonina Seda manustatakse infusioonipumba abil iga 2-3 nädala järel.
Dutch: • gemetastaseerde borstkanker, wanneer andere behandelingen geen effect hebben gehad of niet kunnen worden toegepast.
Estonian: • metastaatilise rinnanäärmevähi raviks, kui muu ravi on õnnestunud või seda ei saa kasutada.
Dutch: Om ernstige allergische reacties te voorkomen moeten alle patiënten eerst worden behandeld met corticosteroïden om ontstekingen te remmen, met antihistaminica om zwelling en jeuk te verminderen en met H2-antagonisten om de hoeveelheid maagzuur te verminderen.
Estonian: Raske allergilise reaktsiooni ennetamiseks tuleb kõiki patsiente ravida eelnevalt kortikosteroidide põletikuvastased ravimid), antihistamiinide (tursete ja sügeluse vähendamiseks) ja H2-antagonistidega (maohappesuse vähendamiseks).
Dutch: Voor sommige vormen van kanker verlengde Paxene ook de overlevingstijd van de patiënten.
Estonian: Mõnede vähivormide korral pikendas Paxene patsientide elulemust.
Dutch: Paxene is onderzocht bij 107 patiënten met Kaposi-sarcoom, 312 patiënten met gemetastaseerde borstkanker, 120 patiënten met gemetastaseerde eierstokkanker, meer dan 900 patiënten met eierstokkanker in een gevorderd stadium en meer dan 1 000 patiënten met longkanker.
Estonian: Paxenet uuriti 107-l Kaposi sarkoomiga, 312-l metastaatilise rinnanäärmevähiga, 120-l metastaatilise munasarjavähiga, üle 900-l kaugelearenenud munasarjavähiga ja üle 1000-l kopsuvähiga patsiendil.
Dutch: Aangezien Paxene sterk lijkt op een ander goedgekeurd middel dat paclitaxel bevat (namelijk Taxol), werden de studies die het gebruik van Taxol ondersteunen gebruikt om het gebruik van Paxene te ondersteunen.
Estonian: Paxene on samalaadne teise paklitakseeli sisaldava ravimiga (Taxol), millel juba on müügiluba, ning seetõttu esitati Paxene kasutamise toetuseks Taxoli kasutamise toetuseks läbiviidud uuringute tulemused.
Dutch: ‘Gemetastaseerd' betekent dat de kanker is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam;
Estonian: Metastaatiline (siiretega) tähendab, et vähk on levinud organismis ka mujale;
Dutch: Paxene tast ook niet-kankercellen zoals bloedcellen aan, wat bijwerkingen veroorzaakt.
Estonian: Paxene mõjutab ka muid rakke peale vähirakkude, näiteks vererakke, ning see põhjustab kõrvalnähte.
Dutch: Paxene is een concentraat waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) wordt gemaakt.
Estonian: Paxene on kontsentraat, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Dutch: Een behandeling met Paxene moet worden gegeven door een oncoloog (kankerspecialist) op een gespecialiseerde kankerafdeling.
Estonian: Paxenet tohib manustada ainult onkoloog (vähiravi spetsialist) vähiravile spetsialiseerunud osakonnas.
Dutch: Paxene mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leverziekte, met ernstige infecties die niet onder controle zijn of met een laag gehalte aan neutrofielen.
Estonian: Paxenet ei tohi kasutada patsientidel, kellel on raske maksahaigus, rasked ravile allumatud infektsioonid või neutrofiilide vaegus.
Dutch: Paxene mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor paclitaxel of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Paxenet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla paklitakseeli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Paxene in?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Paxenega?
Dutch: De dosis Paxene, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling zijn afhankelijk van het type kanker dat moet worden behandeld en van de eventuele andere geneesmiddelen tegen kanker die met Paxene worden gecombineerd.
Estonian: Paxene annus, manustamise sagedus ja ravi kestus oleneb ravitava vähi vormist ja lisaks Paxenele manustatavatest vähiravimitest.
Dutch: Paxene is een middel tegen kanker.
Estonian: Paxene on vähiravim.
Dutch: Hoe werkt Paxene?
Estonian: Kuidas Paxene toimib?
Dutch: De behandeling met Paxene verbeterde het responspercentage voor diverse vormen van kanker.
Estonian: Ravi Paxenega parandas eri vähivormide ravivastuse määra.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Paxene groter zijn dan de risico's voor de behandeling van met aids samenhangend Kaposi-sarcoom in een gevorderd stadium, gemetastaseerde borstkanker, eierstokkanker in een gevorderd stadium in combinatie met cisplatine, gemetastaseerde eierstokkanker wanneer een platinabevattende combinatietherapie geen effect heeft gehad, en niet-kleincellige longkanker.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Paxene kasulikkus AIDSiga seotud kaugelearenenud Kaposi sarkoomi, metastaasidega rinnanäärmevähi, kaugelearenenud munasarjavähi, kombinatsioonis tsisplatiiniga kaugelearenenud munasarjavähi, plaatinat sisaldava kombinatsioonravi ebaõnnestumise järgselt metastaasidega rinnanäärmevähi või mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Welke voordelen bleek Paxene tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Paxene kasulikkus?
Dutch: • gemetastaseerde eierstokkanker, wanneer andere behandelingen zoals een platinabevattende combinatiebehandeling geen effect hebben gehad;
Estonian: • metastaasidega munasarjavähi raviks teiste raviskeemide (näiteks plaatinapreparaate sisaldav kombinatsioonravi) ebaõnnestumise järgselt;
Dutch: Paclitaxel blokkeert het vermogen van de cel om het ‘skelet' af te breken dat het mogelijk maakt dat cellen zich delen en vermenigvuldigen.
Estonian: Paklitakseel pärsib raku võime lagundada raku sisetoest, et rakk saaks jaguneda ja paljuneda.
Dutch: De werkzame stof in Paxene, paclitaxel, behoort tot de groep antikankermiddelen die taxanen worden genoemd.
Estonian: Paxene toimeaine paklitakseel kuulub vähiravimite taksaanide rühma.
Dutch: • niet-kleincellige longkanker, in combinatie met cisplatine, wanneer patiënten niet kunnen worden geopereerd of niet met bestraling (radiotherapie) kunnen worden behandeld.
Estonian: • kombinatsioonis tsisplatiiniga mitteväikerakk-kopsuvähi raviks patsientidel, kellele ei ole näidustatud kirurgiline ravi ja/või kiiritusravi.
Dutch: • eierstokkanker in een gevorderd stadium (wanneer de kanker begonnen is zich uit te zaaien buiten de eierstok), in combinatie met cisplatine (een ander middel tegen kanker);
Estonian: • kombinatsioonis tsisplatiiniga (samuti vähiravim) kaugelearenenud munasarjavähi (vähk on levinud organismis ka mujale) raviks;
Dutch: Hoe wordt Paxene gebruikt?
Estonian: Kuidas Paxenet kasutatakse?
Dutch: Hoe is Paxene onderzocht?
Estonian: Kuidas Paxenet uuriti?
Dutch: Het bevat de werkzame stof paclitaxel.
Estonian: Paxene sisaldab toimeainena paklitakseeli.
Dutch: • met aids samenhangend Kaposi-sarcoom (een vorm van huidkanker die vaak bij aidspatiënten voorkomt) in een gevorderd stadium, wanneer behandeling met antracyclinen (een ander middel tegen kanker) geen effect heeft gehad;
Estonian: • AIDSiga seotud kaugelearenenud Kaposi sarkoomi (AIDSiga patsientidel sageli esinev nahavähk)
Dutch: Het middel mag niet worden toegediend aan vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Estonian: Rasedad või imetavad patsiendid Paxenet kasutada ei tohi.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Paxene.
Estonian: Paxene kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Dutch: Poeder voor dispersie voor infusie
Estonian: Infusioonidispersiooni pulber
Dutch: Injectieflacon (glas)
Estonian: Intravenoosne viaal (klaasist) 100 mg
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pazenir te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pazeniri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Meer informatie over Pazenir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Estonian: Lisateave Pazeniri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Dutch: Pazenir heeft op 6 mei 2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Estonian: Pazenir on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 6. mail 2019.
Dutch: Overige informatie over Pazenir
Estonian: Muu teave Pazeniri kohta
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Pazenir worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Estonian: Pazeniri kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Dutch: Pazenir (paclitaxel)
Estonian: Pazenir (paklitakseel)
Dutch: Het geneesmiddel wordt eenmaal daags toegediend op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus.
Estonian: Ravimit manustatakse üks kord ööpäevas iga ravitsükli 1., 8. ja 15. päeval.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Pazenir overgelegd.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Pazeniri kvaliteedi uuringud.
Dutch: De aanbevolen dosis hangt af van de lengte en het gewicht van de patiënt.
Estonian: Soovitatav algannus sõltub patsiendi pikkusest ja kehamassist.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Pazenir continu gevolgd.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Pazeniri kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Dutch: Waarom is Pazenir geregistreerd in de EU?
Estonian: Miks Pazenir ELis heaks kiideti?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pazenir van vergelijkbare kwaliteit is als Abraxane.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Pazeniri võrreldav toime ravimi Abraxane toimega.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pazenir, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Pazeniri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Onmiddellijk na toediening van Pazenir moet gemcitabine worden toegediend.
Estonian: Vahetult pärast Pazeniri tuleb manustada gemtsitabiini.
Dutch: Pazenir beïnvloedt ook niet-kankercellen, zoals bloed- en zenuwcellen, en dit kan bijwerkingen veroorzaken.
Estonian: Pazenir toimib ka muudele rakkudele peale vähirakkude, näiteks vere- ja närvirakkudele, mis võib põhjustada kõrvalnähte.
Dutch: Pazenir mag alleen worden toegediend onder toezicht van een oncoloog op afdelingen die gespecialiseerd zijn in de toediening van ‘cytotoxische' (celdodende) middelen.
Estonian: Pazeniri tohib kasutada ainult onkoloogi järelevalve all tsütotoksiliste (rakke hävitavate) ravimite manustamisele spetsialiseerunud kliinikutes.