FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Umkarton soll Anweisungen enthalten, dass das Arzneimittel mindestens drei Stunden vor oder nach dem Essen einzunehmen ist.
Danish: Pakningen med Eurartesim skal indeholde anvisninger om, at lægemidlet skal tages mindst 3 timer før eller efter et måltid.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Eurartesim (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) bei Erwachsenen sind Anämie (niedrige Zahl der roten Blutkörperchen), Kopfschmerzen, QTcIntervallverlängerung (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens, die eine lebensbedrohliche Herzrhythmusstörung verursachen kann), Tachykardie (schneller Herzschlag), Schwäche und Fieber.
Danish: Hos voksne er de hyppigst forekommende bivirkninger ved Eurartesim (set hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) anæmi (lavt antal røde blodlegemer), hovedpine, forlænget QTc-interval (en ændring i den elektriske aktivitet i hjertet, som kan forårsage en livstruende abnormalitet i hjerterytme), takykardi (hurtig puls), svaghed og feber.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Eurartesim zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Eurartesim skal anvendes.
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen eine Studie zu den Auswirkungen von Eurartesim auf das Herz abschließen.
Danish: Virksomheden vil også gennemføre en undersøgelse af Eurartesims indvirkning på hjertet.
German: Es darf ferner nicht bei Patienten mit schwerer Malaria angewendet werden.
Danish: Eurartesim må ikke anvendes hos patienter med alvorlig malaria.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Eurartesim benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Eurartesim fremgår af indlægssedlen (også en del af EPAR), eller du kan kontakte din læge eller dit apotek.
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer Verlängerung des QTc-Intervalls oder Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger Herzrhytmus) aufgrund von Herzerkrankungen oder bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen können.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der har eller har risiko for at få forlænget QTc-interval eller hjertearytmi (ustabil hjerterytme), eller som indtager lægemidler, der kan påvirke hjerterytmen.
German: Deshalb gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass der Nutzen von Eurartesim gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Danish: Udvalget konkluderede derfor, at fordelene ved Eurartesim opvejer risiciene, og udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Eurartesim.
German: Artenimol ist ein Abkömmling der natürlich vorkommenden Substanz Artemisinin.
Danish: Artenimol er et derivat af det naturligt forekommende stof artemisinin.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) bei Kindern waren Influenza (Grippe), Husten und Fieber.
Danish: Hos børn var de hyppigste bivirkninger ved Eurartesim (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) influenza, hoste og feber.
German: Der Ausschuss stellte fest, dass Eurartesim die Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation für die Behandlung der P. falciparum-Malaria erfüllt, indem es eine neue alternative Artemisinin-Kombinationstherapie mit zwei Wirkstoffen, die auf unterschiedliche Weise wirken, bietet.
Danish: Udvalget bemærkede, at Eurartesim overholder Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger vedrørende behandling af P. falciparummalaria ved at tilbyde en ny, alternativ artemisinin-kombinationsterapi bestående af to aktive stoffer, som virker på forskellige måder.
German: Malaria ist eine Infektion, die durch einen als Plasmodium bezeichneten Parasiten verursacht und durch den Stich einer infizierten Stechmücke verbreitet wird.
Danish: Malaria er en infektion, der forårsages af en parasit kaldet Plasmodium og spredes via stik fra en inficeret myg.
German: Eurartesim ist ein Arzneimittel gegen Malaria, das die Wirkstoffe Piperaquintetraphosphat und Artenimol enthält.
Danish: Eurartesim er et lægemiddel mod malaria, der indeholder de aktive stoffer piperaquintetrafosfat og artenimol.
German: Piperaquintetraphosphat ist ein sogenanntes Bischinolon.
Danish: Piperaquintetrafosfat er et såkaldt bisquinolon.
German: Es ist zwar nicht abschließend geklärt, wie diese den Parasiten abtötet, doch es wird angenommen, dass sie die Zellmembran des Parasiten schädigt.
Danish: Selv om det ikke vides med nøjagtighed, hvordan det dræber parasitten, menes det, at det ødelægger parasittens membran.
German: Es wirkt vermutlich, indem es einen überlebensnotwendigen Schritt im Stoffwechsel des Parasiten blockiert.
Danish: Det menes at virke ved at blokere et trin i parasittens metabolisme, der er nødvendigt for dens overlevelse.
German: In der zweiten Studie wurde Eurartesim bei 1 553 Kindern mit einem anderen Arzneimittel, das Artemether und Lumefantrin enthielt, verglichen.
Danish: I den anden undersøgelse blev Eurartesim sammenlignet med et andet lægemiddel, der indeholder artemeter og lumefantrin, hos 1 553 børn.
German: Die Wirkstoffe in Eurartesim, Piperaquinetetraphosphat und Artenimol, sind Antimalariamittel, die den Parasiten P. falciparum abtöten.
Danish: De aktive stoffer i Eurartesim, piperaquintetrafosfat og artenimol, er malariamidler, der dræber parasitten P. falciparum.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Eurartesim berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Eurartesim fremgår af indlægssedlen.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Eurartesim ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Eurartesim?
German: Eurartesim wurde in zwei Hauptstudien bei Patienten mit unkomplizierter P. falciparum-Malaria untersucht.
Danish: Eurartesim blev undersøgt i to hovedundersøgelser omfattende patienter med ukompliceret P. falciparum-malaria.
German: Eurartesim wird zur Behandlung von unkomplizierter Malaria angewendet, die durch den Parasiten Plasmodium falciparum verursacht wird.
Danish: Eurartesim anvendes til behandling af ukompliceret malaria forårsaget af parasitten Plasmodium falciparum.
German: Welches Risiko ist mit Eurartesim verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Eurartesim?
German: In der zweiten Studie waren 28 Tage nach der Behandlung 93% der Patienten, die Eurartesim erhielten, geheilt, verglichen mit 95 % der Patienten, die mit dem Vergleichsarzneimittel behandelt wurden.
Danish: I den anden undersøgelse var 93 % af de patienter, der fik Eurartesim, helbredt 28 dage efter behandlingen sammenlignet med 95 % af de patienter, der blev behandlet med sammenligningslægemidlet.
German: In der ersten Studie waren 63 Tage nach der Behandlung 97 % der Patienten, die Eurartesim erhielten, geheilt, verglichen mit 95 % der Patienten, die mit dem Vergleichsarzneimittel behandelt wurden.
Danish: I den første undersøgelse var 97 % af de patienter, der fik Eurartesim, helbredt 63 dage efter behandlingen sammenlignet med 95 % af de patienter, der blev behandlet med sammenligningslægemidlet.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, die 63 Tage nach der Behandlung geheilt waren.
Danish: Hovedeffektmålet var andelen af patienter, som var helbredt 63 dage efter behandlingen.
German: Das Unternehmen, das Eurartesim in Verkehr bringt, wird allen Ärzten, von denen angenommen wird, dass sie Eurartesim verordnen oder verwenden werden, ein Schulungspaket mit wichtigen Informationen zur korrekten Anwendung des Arzneimittels zur Verfügung stellen.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Eurartesim, vil give alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Eurartesim, undervisningsmateriale indeholdende vigtig information om den korrekte brug af lægemidlet, herunder en tjekliste med lægemidler, som Eurartesim ikke må gives sammen med, for at reducere risikoen for forlænget QTc-interval.
German: In der ersten Studie wurde Eurartesim bei 1 150 Patienten mit einem anderen Arzneimittel gegen Malaria, das Artesunat und Mefloquin enthielt, verglichen.
Danish: I den første undersøgelse blev Eurartesim sammenlignet med et andet malariamiddel, der indeholder artesunat og mefloquin, hos 1 150 patienter.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, die 28 Tage nach der Behandlung geheilt waren.
Danish: Hovedeffektmålet var andelen af patienter, som var helbredt 28 dage efter behandlingen.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Eurartesim, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden ebenfalls in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eurartesim.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass sich Eurartesim bei der Behandlung von unkomplizierter P. falciparumMalaria als wirksam erwiesen hatte und die Nebenwirkungen denen von vergleichbaren Arzneimitteln ähnlich waren.
Danish: CHMP konkluderede, at det er påvist, at Eurartesim er effektivt til behandling af ukompliceret P. falciparum-malaria, mens bivirkningerne var de samme som ved sammenlignelige behandlinger.
German: Wie wurde Eurartesim untersucht?
Danish: Hvordan blev Eurartesim undersøgt?
German: Es wurde gezeigt, dass Eurartesim in der Behandlung von unkomplizierter P. falciparum-Malaria wirksam war.
Danish: Eurartesim viste sig at være effektivt til behandling af ukompliceret P. falciparum-malaria.
German: Warum wurde Eurartesim zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Eurartesim godkendt?
German: Was ist Eurartesim?
Danish: Hvad er Eurartesim?
German: Welchen Nutzen hat Eurartesim in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Eurartesim?
German: Wofür wird Eurartesim angewendet?
Danish: Hvad anvendes Eurartesim til?
German: Wie wirkt Eurartesim?
Danish: Hvordan virker Eurartesim?
German: Wie wird Eurartesim angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Eurartesim?
German: Datum der Erstzulassung 26.03.2001 Datum der letzten Verlängerung: 18.04.2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26.03.2001 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 18.04.2006
German: Zweite Impfung: 1 bis 2 Wochen vor dem erwarteten Geburtstermin.
Danish: Anden injektion: 1 til 2 uger før forventet fødsel.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/
German: Der Schutz der Hündin gegen eine Infektion wurde für diesen Impfstoff nicht untersucht.
Danish: Beskyttelsen af tæven imod infektion er ikke blevet undersøgt for denne vaccine.
German: Diese sind allerdings selten und sollten entsprechend symptomatisch behandelt werden.
Danish: Disse reaktioner er sjældne og passende symptomatisk behandling bør iværksættes.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske
German: Im Kühlschrank lagern (2 ºC bis 8 ºC).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C ).
German: Pharmazeutische Gruppe: Inaktivierte virale Impfstoffe ATCvet-Code: QI07AA06
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede virale vacciner ATCvet-kode: QI07AA06
German: Lösungsmittel: homogene weiße Emulsion.
Danish: Solvens: homogen hvid emulsion.
German: Dosis zu 1 ml:
Danish: En dosis à 1 ml indeholder:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nur gesunde Tiere impfen.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Vacciner kun raske dyr.
German: Hunde (trächtige Hündinnen)
Danish: Hund (drægtige tæver)
German: Wiederholungsimpfung: während jeder Trächtigkeit nach demselben Impfschema.
Danish: Revaccination: under hver drægtighed, i henhold til samme vaccinationsskema.
German: Um eine Immunität auf die Welpen zu übertragen, ist eine ausreichende Aufnahme von Kolostrum erforderlich.
Danish: For at immunitet overføres til hvalpene er det vigtigt at sikre tilstrækkeligt colostrumindtag.
German: Die Impfung selbst kann häufig eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle verursachen.
Danish: Vaccinen kan almindeligvis forårsage forbigående hævelse på injektionsstedet.
German: Polyoxyethylenfettsäuren Äther von Fettalkoholen und von Polyolen Triethanolamin
Danish: Polyoxyethylen fede syrer Æter af fede alkoholer og polyoler Triethanolamin
German: Die Flaschen sind mit einem Butylelastomer-Verschluss und einer Aluminiumkappe versehen.
Danish: Flaskerne lukkes med butyl elastomer prop og forsegles med en aluminiumshætte.
German: Lyophilisat: weißes Pellet.
Danish: Pulver: hvid pille.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 24 måneder.
German: EU/2/01/029/001 10 Dosen: Lyophilisat (10 Flaschen) + Lösungsmittel (10 Flaschen) EU/2/01/029/002 50 Dosen: Lyophilisat (50 Flaschen) + Lösungsmittel (50 Flaschen) EU/2/01/029/003 1 Dosis: Lyophilisat (1 Flasche) + Lösungsmittel (1 Flasche)
Danish: EU/2/01/029/001 10 doser: pulver (10 flasker) + solvens (10 flasker) EU/2/01/029/002 50 doser: pulver (50 flasker) + solvens (50 flasker) EU/2/01/029/003 1 dosis: pulver (1 flaske) + solvens (1 flaske)
German: Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
German: Trächtigkeit: Dieser Impfstoff ist speziell während der Trächtigkeit angezeigt.
Danish: Drægtighed: Denne vaccine er især indiceret til anvendelse under drægtighed.
German: Gereinigter Subunit-Impfstoff zur aktiven Immunisierung trächtiger Hündinnen, um eine passive Immunität der Welpen gegen die durch das Herpesvirus verursachte Sterblichkeit der Neugeborenen hervorzurufen.
Danish: Renset subunit vaccine til aktiv immunisering af drægtige tæver for at inducere passiv immunitet af hvalpe mod herpesvirus induceret fatal neonatal sygdom.
German: Aktive Immunisierung von Hündinnen, um bei Welpen durch passive Immunität Mortalität, klinische Erkrankung und Läsionen, die durch Infektionen mit dem caninen Herpesvirus in den ersten Lebenstagen hervorgerufen werden, zu verhindern.
Danish: Aktiv immunisering af tæver for at inducere passiv immunitet hos hvalpe og dermed forebygge dødsfald, kliniske symptomer og læsioner forårsaget af infektioner med hundens herpesvirus inden for de første levedage.
German: Dieser Impfstoff ist speziell während der Trächtigkeit angezeigt.
Danish: Denne vaccine er især indiceret til anvendelse under drægtighed.
German: Diese Reaktionen klingen normalerweise innerhalb einer Woche wieder ab. Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich.
Danish: Disse forandringer forsvinder sædvanligvis inden for en uge.
German: Typ I Glasflasche mit 1 Dosis des Lyophilisats und Glasflasche mit 1 ml des Lösungsmittels.
Danish: Type I flaske indeholdende pulver à 1 dosis og hætteglas à 1ml solvens.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter "EXP".
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKREICH
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrig
German: Nach Rekonstitution des Lyophilisats mit dem Lösungsmittel ist 1 Dosis (1 ml) des Impfstoffs gemäß dem folgenden Impfschema subkutan zu verabreichen:
Danish: Opløs pulveret i solvensen og injicer subkutant en dosis (1ml) af vaccinen i henhold til følgende skema:
German: Dünnflüssiges Paraffin ................................................................................................ 224,8 bis 244,1 mg Lyophilisat: weißes Pellet.
Danish: Paraffinolie, tynd ........................................................................................................ 224,8 - 244,1 mg Pulver: hvid pille.
German: Packungen mit 2x1 Flasche, 2x10 Flaschen und mit 2x50 Flaschen.
Danish: Æske med 2 x 1 flaske, 2 x 10 flasker og 2 x 50 flasker.
German: Das Lyophilisat ist aseptisch mit dem beigefügten Lösungsmittel zu rekonstituieren.
Danish: Anvend aseptisk procedure ved rekonstituering af pulveret med den medfølgende solvens.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Packungen mit 2x1 Flasche, 2x10 Flaschen und mit 2x50 Flaschen
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 2 x 1 flaske, 2 x 10 flasker og 2 x 50 flasker
German: Erste Impfung: Entweder während der Läufigkeit oder 7 bis 10 Tage nach dem angenommenen Deckzeitpunkt.
Danish: Første injektion: I perioden fra start af løbetid til senest 10 dage efter formodet parringsdato.
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest FRANKREICH
Danish: Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verwenden.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: Anvendes straks.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion dieses Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
German: Dünnflüssiges Paraffin
Danish: Paraffin olie, tynd
German: 254, Avenue Marcel Mérieux
Danish: Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
German: Jede Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: Canines Herpesvirus (Stamm F205) Antigene....0,3 bis 1,75 µg* * in µg des gB Glykoproteins
Danish: En dosis á 1 ml indeholder: Herpesvirus (F205 stamme) antigener til hund ............. 0,3 - 1,75 µg* * udtrykt som µg af gB glykoproteiner
German: Dünnflüssiges Paraffin ................................................................................................ 224,8 bis 244,1 mg
Danish: Paraffinolie, tynd ........................................................................................................ 224,8 - 244,1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
German: 1 Dosis: Lyophilisat (1 Flasche) + Lösungsmittel (1 Flasche) 10 Dosen: Lyophilisat (10 Flaschen + Lösungsmittel (10 Flaschen) 50 Dosen: Lyophilisat (50 Flaschen) + Lösungsmittel (50 Flaschen)
Danish: 10 doser: pulver (10 flasker) + solvens (10 flasker) 50 doser: pulver (50 flasker) + solvens (50 flasker)
German: Eurican Herpes 205 Lösungsmittel.
Danish: Eurican Herpes 205 solvens.
German: NAMEUND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren sofort verbrauchen.
Danish: EXP {måneder/år} Anvendes straks efter rekonstituering.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Til brugeren:
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget solvensen, der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER
German: Canines Herpesvirus (Stamm F205) Antigene ................................................................. 0,3 bis 1,75 µg* * in µg des gB Glykoproteins
Danish: Herpesvirus (F 205 stamme) antigener til hund .......................................................... 0,3 - 1,75 µg* *udtrykt i µg af gB glykoproteiner
German: Subkutane Anwendung.
Danish: Subkutant.
German: Kollagenhydrolysat
Danish: Casein hydrolysat Kollagen hydrolysat Salte
German: Nach Verabreichung mehrerer Dosen des Impfstoffs wurden keine anderen als die unter „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Danish: Ingen andre bivirkninger end de, der er nævnt i afsnittet Bivirkninger, er observeret efter administration af adskillige doser.
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, emulsion.
German: Aborte und Frühgeburten können in Folge einer CHV-Infektion der Hündin auftreten.
Danish: Infektion af tæver med CHV kan resultere i for tidlig fødsel og abort.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff:
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof
German: Zulassungsinhaber:
Danish: Salgspakninger:
German: Eurican Herpes 205, Lyophilisat zur Injektion
Danish: Eurican Herpes 205 pulver til injektionsvæske.
German: Aussehen des rekonstituierten Impfstoffs: milchig weiße Emulsion
Danish: Det rekonstituerede indhold skal være en mælkeagtig emulsion.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2006 aktualisiert.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2006.
German: Diese Nebenwirkung klingt normalerweise innerhalb einer Woche wieder ab.
Danish: Denne bivirkning svinder sædvanligvis inden for en uge.
German: Die zweite Injektion erfolgt 1 bis 2 Wochen vor dem erwarteten Geburtstermin.
Danish: Den anden injektion gives 1 til 2 uger før den forventede fødsel.
German: Halten die Schmerzen nach der ärztlichen Untersuchung länger als 12 Stunden an, ist der Arzt erneut aufzusuchen.
Danish: Vedvarer smerten længere end 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal lægen kontaktes igen.
German: In seltenen Fällen treten Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) auf, die der Behandlung bedürfen.
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå overfølsomhedsreaktioner (allergi), som kræver behandling.
German: Eine versehentliche Injektion kann starke Schmerzen und Schwellungen verursachen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger, und kann in seltenen Fällen zum Verlust des betroffenen Fingers führen.
Danish: Uforvarende selvinjektion kan give stærk smerte og hævelse, navnlig ved injektion i led eller fingre - i sjældne tilfælde med tab af fingeren til følge.
German: Bei einem Feldversuch wurde die serologische Reaktion (Produktion von Antikörpern) gemessen.
Danish: I den ene feltundersøgelse måltes den serologiske respons (antistofproduktionen).
German: Die Packungsbeilage sollte zum Arzt mitgenommen werden.
Danish: Indlægssedlen skal da vises til lægen.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf der Etikettierung.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten.