FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • če ste alergični na fosamilceftarolin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret ceftarolīna fosamilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Slovenian: Barva raztopine za infundiranje Zinforo sega od bistre, svetle do temno rumene, odvisno od koncentracije in pogojev shranjevanja.
Latvian: Zinforo infūziju šķīdumu krāsa var būt no dzidras, gaišas līdz tumši dzeltenai atkarībā no koncentrācijas un uzglabāšanas apstākļiem.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek, ker se zdravilo Zinforo izloči iz telesa preko ledvic.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jūsu ārsts var Jums samazināt devu, jo Zinforo no Jūsu organisma izdalās caur nierēm.
Slovenian: Zaradi previdnosti se je zdravilu Zinforo med nosečnostjo bolje izogniti, razen če klinično stanje ženske zahteva zdravljenje z antibiotikom, ki ima takšen protibakterijski profil kot zdravilo Zinforo.
Latvian: Piesardzības nolūkā vēlams izvairīties no Zinforo lietošanas grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nepieciešama ārstēšana ar antibiotiku, kam raksturīgs Zinforo piemītošais antibakteriālās darbības spektrs.
Slovenian: • nenadna oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika, hud izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem.
Latvian: • pēkšņs lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums, stipri izsitumi un rīšanas vai elpošanas traucējumi.
Slovenian: V takšnih okoliščinah pride v poštev prenehanje zdravljenja s fosamilceftarolinom in uporaba podpornih ukrepov, obenem z uporabo specifičnega zdravljenja proti Clostridium difficile.
Latvian: Šādos gadījumos jāapsver ārstēšanas pārtraukšana ar ceftarolīna fosamilu un atbalstoši pasākumi kopā ar specifisku, pret Clostridium difficile vērstu terapiju.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Zinforo, če kaj od naštetega velja za vas.
Latvian: Nelietojiet Zinforo, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Slovenian: Zdravila Zinforo se ne sme mešati z raztopinami, ki vsebujejo druga zdravila, in se ga ne sme fizično dodajati takšnim raztopinam.
Latvian: Zinforo nedrīkst sajaukt ar citas zāles saturošiem šķīdumiem vai fizikāli pievienot tiem.
Slovenian: Maloštevilni podatki pri bolnikih, ki so prejeli večje odmerke zdravila Zinforo kot so priporočeni, kažejo podobne neželene učinke kot so bili opaženi pri bolnikih, zdravljenih s priporočenimi odmerki.
Latvian: Ierobežots datu apjoms par pacientiem, kuri lieto lielāku Zinforo devu par ieteicamo, liecina par līdzīgām blakusparādībām, kādas novērotas pacientiem, kuri saņem ieteicamās devas.
Slovenian: Kompatibilnost zdravila Zinforo z drugimi zdravili ni ugotovljena.
Latvian: Zinforo saderība ar citām zālēm nav pierādīta.
Slovenian: Ceftarolin se izloči predvsem skozi ledvice.
Latvian: Ceftarolīns izdalās galvenokārt caur nierēm.
Slovenian: Zato je na to diagnozo treba pomisliti pri vseh bolnikih, ki se jim med uporabo fosamilceftarolina ali po njej pojavi driska (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Tādēļ ir svarīgi apsvērt šo diagnozi pacientiem, kuriem rodas caureja ceftarolīna fosamila lietošanas laikā vai pēc tam (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Študije in vitro niso pokazale antagonizma med ceftarolinom v kombinaciji z drugimi pogosto uporabljanimi antibiotiki (npr. z amikacinom, azitromicinom, aztreonamom, daptomicinom, levofloksacinom, linezolidom, meropenemom, tigeciklinom in vankomicinom).
Latvian: In vitro pētījumos nav pierādīts ceftarolīna antagonisms, lietojot to kombinācijā ar citiem bieži lietotiem antibakteriāliem līdzekļiem (piemēram, amikacīnu, azitromicīnu, aztreonāmu, daptomicīnu, levofloksacīnu, linezolīdu, meropenēmu, tigeciklīnu un vankomicīnu).
Slovenian: Takojšnja in huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija) na katerokoli drugo vrsto betalaktamskih zdravil za zdravljenje bakterijskih okužb (npr. na peniciline ali karbapeneme).
Latvian: Tūlītēja un smaga paaugstināta jutība (piemēram, anafilaktiska reakcija) pret kāda cita veida bēta laktāma grupas antibakteriālo līdzekli (piemēram, penicilīniem vai karbapenēmiem).
Slovenian: Klinični podatki, ki so na voljo, ne dokazujejo učinkovitosti proti sevom S. pneumoniae, neobčutljivim za penicilin.
Latvian: Pieejamie klīniskie dati nevar pamatot efektivitāti pret tiem S. pneumoniae celmiem, kas ir nejūtīgi pret penicilīnu.
Slovenian: Ni znano, ali se fosamilceftarolin ali ceftarolin pri človeku izloča v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai ceftarolīna fosamils vai ceftarolīns izdalās mātes pienā cilvēkam.
Slovenian: Med drugimi pomembnimi toksikološkimi izsledki pri podganah in opicah so bile histopatološke spremembe v mehurju in vranici.
Latvian: Citas nozīmīgas toksikoloģiskas atrades žurkām un pērtiķiem bija histopatoloģiskas urīnpūšļa un liesas pārmaiņas.
Slovenian: Vendar možnosti pojava hemolitične anemije v povezavi s cefalosporini, vključno z zdravilom Zinforo, ni mogoče izključiti.
Latvian: Taču nevar izslēgt hemolītiskas anēmijas iespējamību saistītā ar cefalosporīnu, tostarp Zinforo lietošanu.
Slovenian: • če ste imeli hudo drisko ob jemanju antibiotikov v preteklosti.
Latvian: • Ja Jums iepriekš antibiotiku lietošanas laikā ir bijusi smaga caureja.
Slovenian: Ceftarolin je mogoče odstraniti s hemodializo; med 4-urno dializo se je v dializatu pojavilo približno 74 % danega odmerka.
Latvian: Ceftarolīnu var izvadīt ar hemodialīzi, 4 stundas ilgas dialīzes laikā, aptuveni 74% no ievadītās devas tika konstatēta dializātā.
Slovenian: Če je zdravilo shranjeno, kot je priporočeno, se njegova moč ne zmanjša.
Latvian: Uzglabājot ieteiktajā veidā, zāļu stiprums nemainās.
Slovenian: Zdravilo je pakirano v pakiranje z 10 vialami.
Latvian: Zāles tiek piegādātas iepakojumos pa 10 flakoniem.
Slovenian: > 30 do ≤ 50 400 mg c/vsakih 12 ur
Latvian: > 30 līdz ≤ 50 400 mg c/katras 12 stundas
Slovenian: Neobčutljivi organizmi Med zdravljenjem z zdravilom Zinforo ali po njem se lahko pojavi superinfekcija.
Latvian: Nejūtīgi mikroorganismi Ārstēšanas laikā ar Zinforo vai pēc tās var rasties superinfekcijas.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pojavili pri ≥ 3 % od približno 3242 bolnikov, ki so bili v kliničnih študijah zdravljeni z zdravilom Zinforo, so bili driska, glavobol, navzea in srbenje.
Latvian: Biežākās blakusparādības, kas radās ≥ 3 % no aptuveni 3242 ar Zinforo ārstēto pacientu klīniskajos pētījumos, bija caureja, galvassāpes, slikta dūša un nieze, un tās parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
Slovenian: Če ceftarolin uvedemo preden so na voljo rezultati občutljivostnih testov, moramo upoštevati lokalne informacije o verjetnosti prisotnosti organizmov, ki tvorijo te encime.
Latvian: Ja ceftarolīna lietošana ir uzsākta pirms jutības analīžu rezultātu saņemšanas, jāņem vērā vietējā informācija par mikroorganismu, kas ekspresē šos enzīmus, sastopamības risku.
Slovenian: Biokemijske študije so pokazale, da ima ceftarolin visoko afiniteto za PBP2a proti meticilin odpornemu Staphylococcus aureus (MRSA - methicillin-resistant Staphylococcus aureus) in PBP2x za penicilin neobčutljivega Streptococcus pneumoniae (PNSPpenicillin non-susceptible Streptococcus pneumoniae).
Latvian: Bioķīmiskos pētījumos pierādīts, ka ceftarolīnam ir augsta afinitāte pret PBP2a meticilīnu rezistentam Staphylococcus aureus (MRSA) un pret PBP2x penicilīnu nejūtīgam Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Slovenian: arginin
Latvian: Arginīns
Slovenian: Študije s fosamilceftarolinom na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Ar dzīvniekiem veikti ceftarolīna fosamila pētījumi neliecina par nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Po uporabi enkratnega intravenskega odmerka 600 mg radioaktivno označenega fosamilceftarolina pri zdravih odraslih moških se je približno 88 % radioaktivnosti pojavilo v urinu in 6 % v blatu.
Latvian: Pēc vienreizējas 600 mg intravenozas radioloģiski iezīmēta ceftarolīna fosamila ievadīšanas veseliem pieaugušiem vīriešiem aptuveni 88 % radioaktivitātes konstatēja urīnā un 6 % - izkārnījumos.
Slovenian: V študije ni bil vključen noben primer zunajbolnišnične pljučnice zaradi MRSA.
Latvian: Pētījumos nebija iekļauti MRSA izraisītas sadzīvē iegūtas pneimonijas gadījumi.
Slovenian: • bistveno zmanjšanje števila določene vrste belih krvnih celic v krvi (agranulocitoza).
Latvian: • Nozīmīgs noteiktu balto asins šūnu skaita samazinājums Jūsu asinīs (agranulocitoze).
Slovenian: Zdravila za parenteralno uporabo je treba pred uporabo pregledati glede prisotnosti delcev.
Latvian: Parenterāli ievadāmas zāles pirms ievadīšanas vizuāli jāpārbauda, vai tās nesatur daļiņas.
Slovenian: Študije na živalih, izvedene pri podganah in kuncih, ne kažejo škodljivih učinkov glede vpliva na sposobnost razmnoževanja pri izpostavljenosti, podobni kot je pri terapevtskih koncentracijah.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kas veikti žurkām un trušiem, neliecina par nelabvēlīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti pie iedarbības līmeņa, kas līdzīgs terapeitiskai koncentrācijai.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri novorojenčkih, dojenčkih, otrocih in mladostnikih temeljijo na farmakokinetičnem modeliranju.
Latvian: Devas rekomendācijas jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem, un pusaudžiem ir balstītas uz farmakokinētisko (PK) modelēšanu.
Slovenian: Spodaj so prikazane mejne vrednosti za testiranje občutljivosti po EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing).
Latvian: Eiropas antibakteriālo līdzekļu jutības noteikšanas komitejas (EUCAST) ieteiktās jutības pārbaužu robežvērtības ir norādītas turpmāk.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnim očistkom nad normalno vrednostjo, ki prejemajo običajni odmerek, je bolj primeren 60 minutni čas infundiranja.
Latvian: Pacientiem ar supranormālu nieru klīrensu, saņemot standarta devu, ir ieteicams 60 minūšu ilgs infūzijas laiks.
Slovenian: * Izračunano z uporabo Schwartzove formule (v ml/min/1,73 m2) za pediatrične bolnike.
Latvian: Aprēķināts, izmantojot Švarca formulu (ml/min/1,73 m2) pediatriskajiem pacientiem.
Slovenian: • bolečina in vnetje ven
Latvian: • Vēnu sāpes un kairinājums
Slovenian: Očistek kreatinina je treba skrbno spremljati in odmerek prilagoditi glede na spreminjajoče se delovanje ledvic.
Latvian: CrCL ir rūpīgi jānovēro un deva ir jāpielāgo atbilstoši nieru darbības izmaiņām.
Slovenian: Izračunano z uporabo Schwartzove formule za pediatrične bolnike (v ml/min/1,73 m2).
Latvian: Aprēķināts, izmantojot Švarca formulu pediatriskajiem pacientiem (ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Zdravilo Zinforo je indicirano pri novorojenčkih, dojenčkih, otrocih, mladostnikih in odraslih za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
Latvian: Zinforo ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai jaundzimušajiem, zīdaiņiem, bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
Slovenian: • siljenje na bruhanje (navzea) ali bruhanje
Latvian: • Slikta dūša (nelabums) vai vemšana
Slovenian: Ceftarolin je cefalosporinski antibiotik z in vitro aktivnostjo proti Grampozitivnim in Gramnegativnim bakterijam.
Latvian: Ceftarolīns ir cefalosporīnu grupas antibakteriāls līdzeklis ar in vitro aktivitāti pret grampozitīvām un gramnegatīvām baktērijām.
Slovenian: Zato ni pričakovati medsebojnih delovanj ceftarolina z zdravili, ki so substrati ali zaviralci (npr. probenecid) teh prenašalcev.
Latvian: Tādēļ ceftarolīna mijiedarbība ar zālēm, kas ir šo transportvielu substrāti vai inhibitori (piemēram, probenecīds), nav gaidāma.
Slovenian: 120/vsakih 8 ur
Latvian: 120/katras 8 stundas
Slovenian: Medsebojna delovanja z drugimi zdravili za zdravljenje bakterijskih okužb
Latvian: Mijiedarbība ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem
Slovenian: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italija
Latvian: ACS Dobfar S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Itālija
Slovenian: Zdravilo Zinforo vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Latvian: Zinforo Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
Slovenian: Pri zdravljenju prevelikega odmerjanja je treba upoštevati standardno medicinsko prakso.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana jāveic saskaņā ar standarta medicīnisko praksi.
Slovenian: Koncentracija raztopine za infundiranje med pripravo in dajanjem ne sme presegati 12 mg/ml fosamilceftarolina.
Latvian: Infūziju šķīduma koncentrācija sagatavošanas un ievadīšanas laikā nedrīkst pārsniegt 12 mg/ml ceftarolīna fosamila.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih cefalosporinski antibiotiki.
Latvian: Tās pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par cefalosporīnu grupas antibiotikām.
Slovenian: Poleg tega so bili mikrojedrni preizkusi pri podganah in miših in vivo negativni.
Latvian: Turklāt in vivo kodoliņu testu rezultāti žurkām un pelēm bija negatīvi.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Zinforo Zdravilo Zinforo se uporablja za zdravljenje otrok (od rojstva) in odraslih z:
Latvian: Zinforo lieto, lai ārstētu bērnus (no dzimšanas) un pieaugušos, kuriem ir:
Slovenian: Po uporabi med celotnim obdobjem brejosti in laktacije pri podganah ni bilo učinkov na porodno maso ali rast mladičev, čeprav so pri uporabi fosamilceftarolina med organogenezo opazili manjše spremembe v masi ploda in zapoznelo osifikacijo interparietalne kosti (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pēc lietošanas žurkām visu grūsnības un zīdīšanas laiku ietekmi uz mazuļu dzimšanas masu vai augšanu nekonstatēja, lai gan, lietojot ceftarolīna fosamilu organoģenēzes laikā, novēroja nelielas augļa masas pārmaiņas un aizkavētu interparietālā kaula pārkaulošanos (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Bolezni imunskega sistema izpuščaj, pruritus anafilaksija, preobčutljivost (npr. urtikarija, oteklina ustnic in obraza) (glejte poglavji 4.3 in 4.4)
Latvian: Anafilakse, paaugstināta jutība (piemēram, nātrene, lūpu un sejas pietūkums) (skatīt 4.3. un 4.4.apakšpunktu)
Slovenian: Raztopina je brez delcev.
Latvian: Tas nesatur nekādas daļiņas.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije Možne so resne preobčutljivostne reakcije, občasno s smrtnim izidom (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Latvian: Var rasties nopietnas un dažkārt letālas paaugstinātas jutības reakcijas (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Tako kot pri odraslih lahko tudi pri pediatrični populaciji pričakujemo majhno možnost za medsebojno delovanje.
Latvian: Pediatriskā populācija Tāpat kā pieaugušajiem, zāļu mijiedarbības iespēja pediatriskajā populācijā ir zema.
Slovenian: 20 ml steklena viala (iz stekla tipa 1), zaprta z gumijastim (halobutilnim) zamaškom, aluminijsko zaporo in odstranljivim pokrovčkom.
Latvian: 20 ml stikla flakons (1. hidrolītiskā klase), kas noslēgts ar gumijas (halobutila) aizbāzni un alumīnija aizdari ar noņemamu vāciņu.
Slovenian: • srbenje, izpuščaj na koži
Latvian: • Nieze, izsitumi uz ādas
Slovenian: • če ste alergični na druge cefalosporinske antibiotike,
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret citām cefalosporīnu grupas antibiotikām;
Slovenian: S. aureus z MIK ceftarolina ≥ 4 mg/l so redki.
Latvian: S. aureus ar ceftarolīna MIC ≥ 4 mg/l ir reti.
Slovenian: Ko je razredčeno zdravilo enkrat vzeto iz hladilnika in dano na sobno temperaturo, ga je treba uporabiti v 6 urah.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja un novietošanas istabas temperatūrā atšķaidītas zāles jāizlieto 6 stundu laikā.
Slovenian: Vpliv fosamilceftarolina na plodnost pri človeku ni raziskan.
Latvian: Ceftarolīna fosamila ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai Jūs barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Na občutljivost je treba sklepati na podlagi občutljivosti za benzilpenicilin.
Latvian: 3. Jutība noteikta, ņemot vērā jutību pret benzilpenicilīnu.
Slovenian: Gramnegativni mikroorganizmi • Fusobacterium spp.
Latvian: Gramnegatīvi mikroorganismi • Fusobacterium sugas
Slovenian: Velikost odmerka (mg)
Latvian: Devas lielums (mg)
Slovenian: Ceftarolin je mogoče odstraniti s hemodializo, zato je treba zdravilo Zinforo na dan hemodialize uporabiti po hemodializi.
Latvian: Ceftarolīns ir hemodializējams, tāpēc hemodialīzes dienās Zinforo ir jāievada pēc hemodialīzes procedūras beigām.
Slovenian: • večje nastajanje encimov v jetrih (to pokažejo preiskave krvi)
Latvian: • Vairāk aknās sintezēto enzīmu (nosakāmi asins analīzēs)
Slovenian: Približna koncentracija ceftarolina (mg/ml)
Latvian: Aptuvenā ceftarolīna koncentrācija (mg/ml)
Slovenian: Na voljo so le omejene izkušnje pri zdravljenju bolnikov z okužbami diabetičnega stopala.
Latvian: Pieredze par lietošanu pacientiem ar diabētiskās pēdas infekcijām ir ierobežota.
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Zinforo, prikazani v preglednici 2, za pediatrične bolnike stare < 2 meseca, temeljijo na farmakokinetično-farmakodinamičnem modeliranju in simulacijah.
Latvian: Zinforo ieteicamā deva, kas norādīta 2. tabulā, pediatriskajiem pacientiem < 2 mēnešiem ir pamatota ar farmakokinētisko-farmakodinamisko modelēšanu un simulāciju.
Slovenian: Ceftarolin in vitro ni ne substrat ne zaviralec ledvičnih privzemnih prenašalcev (OCT2, OAT1 in OAT3).
Latvian: Ceftarolīns in-vitro nav ne nieru saistīšanas transportvielu (OCT2, OAT1 un OAT3) substrāts, ne to inhibitors.
Slovenian: Stopnja pojavnosti organizmov, ki tvorijo te encime in so zaradi tega odporni na ceftarolin, se spreminja med državami in med zdravstvenimi ustanovami znotraj držav.
Latvian: Mikroorganismu, kas eksperesē šos enzīmus un kuri tādēļ ir rezistenti pret ceftarolīnu, sastopamība dažādās valstīs un dažādās veselības aprūpes iestādēs vienas valsts teritorijā ir ļoti dažādas.
Slovenian: Za pripravo infuzije se lahko uporabi 250 ml, 100 ml ali 50 ml infuzijsko vrečko, odvisno od bolnikovih zahtev glede infundiranega volumna.
Latvian: Infūzijas pagatavošanai var izmantot 250 ml, 100 ml vai 50 ml infūziju maisu, ņemot vērā pacientam nepieciešamo škidruma tilpumu.
Slovenian: Če je očistek kreatinina (CrCL) ≤ 50 ml/min, je treba odmerek prilagoditi, kot prikazujeta preglednici 3 in 4 (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Ja kreatinīna klīrenss (CrCL) ir ≤ 50 ml/min, deva jāpielāgo turpmāk norādītajā veidā, kā norādīts 3. tabulā un 4. tabulā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Če bo vrednost rdečih krvnih celic padla, bo vaš zdravnik morda preveril ali so to povzročila ta protitelesa.
Latvian: Ja eritrocītu līmenis Jums būs samazināts, ārsts var veikt parbaudes, lai noteiktu, vai šīs antivielas to izraisa.
Slovenian: Bolniki z anamnezo preobčutljivosti za cefalosporine, peniciline ali druga betalaktamska zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb so lahko preobčutljivi tudi na fosamilceftarolin.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir paaugstināta jutība pret cefalosporīniem, penicilīniem vai citām bēta laktāma antibiotikām, var būt arī paaugstināta jutība pret ceftarolīna fosamilu.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi pri novorojenčkih, dojenčkih, otrocih in mladostnikih s telesno maso < 33 kg (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Devas pielāgošana nepieciešama jaundzimušajiem, zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem ar ķermeņa svaru <33 kg (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: • če ste kdaj imeli napad krčev (epileptični napad ali epileptične krče),
Latvian: • Ja Jums kādreiz ir bijušas krampju lēkmes (konvulsijas);
Slovenian: Bolezni prebavil driska, navzea, bruhanje, bolečine v trebuhu
Latvian: Caureja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā
Slovenian: • pordelost, bolečina ali oteklost na mestu, kjer ste dobili injekcijo
Latvian: • Apsārtums, sāpes vai pietūkums injekcijas veikšanas vietā
Slovenian: V celoti pri podganah med izpostavljenostjo, ki je bila 5-krat tolikšna kot je opažena klinična izpostavljenost, niso opazili učinkov na plodnost ali postnatalni razvoj.
Latvian: Kopumā žurkām pie iedarbības, kas pat piecas reizes pārsniedz klīnisko iedarbību, nelabvēlīgu ietekmi uz auglību vai postnatālo attīstību nenovēroja.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da naslednje vrste niso občutljive za ceftarolin:
Latvian: In vitro dati liecina, ka pret ceftarolīnu nav jutīgas šādas sugas:
Slovenian: Klinična učinkovitost proti specifičnim patogenom Učinkovitost je bila v kliničnih študijah dokazana proti patogenom, ki so našteti pri posamezni indikaciji in so bili in vitro občutljivi za ceftarolin.
Latvian: Klīniskā efektivitāte pret specifiskiem patogēniem Klīniskos pētījumos ir ierādīta efektivitāte pret patogēniem, kas minēti zem katras indikācijas virsraksta un in vitro bija jutīgi pret ceftarolīnu.
Slovenian: • Staphylococcus aureus (vključno s sevi, odpornimi proti meticilinu)
Latvian: • Staphylococcus aureus (arī pret meticilīnu rezistentie celmi)
Slovenian: Ceftarolin deluje baktericidno z vezavo na esencialne penicilin vežoče beljakovine (PBPpenicillin binding proteins).
Latvian: Ceftarolīna bakteriālā darbība notiek saistoties ar būtiskiem penicilīnu saistošiem proteīniem (penicillin-binding proteins; PBP).
Slovenian: Med histopatološkimi izsledki so bili odlaganje pigmenta in vnetje tubulnega epitelija.
Latvian: Histopatoloģiskās atrades bija pigmenta uzkrāšanās un kanāliņu epitēlija iekaisums.
Slovenian: Pripravljena raztopina je bledorumene barve in brez delcev.
Latvian: Pagatavotais šķīdums ir gaiši dzeltens šķīdums, kas nesatur daļiņas.
Slovenian: Zdravilo se daje s kapljično infuzijo v veno v obdobju od 5 do 60 minut, če prejmete običajni odmerek, ali 120 minut, če prejmete večji odmerek.
Latvian: To ievada pilienu infūzijas veidā vēnā 5 līdz 60 minūšu laikā, ja saņemat parasto devu, vai 120 minūšu laikā, ja saņemat palielinātu devu.
Slovenian: Ker v jetrih ni pomembne presnove ceftarolina, ni pričakovati, da bi okvara jeter bistveno prizadela sistemski očistek ceftarolina.
Latvian: Ceftarolīns aknās nav pakļauts nozīmīgam metabolismam, nav paredzams, ka aknu darbības traucējumi būtiski ietekmētu ceftarolīna sistēmisko klīrensu.
Slovenian: O zdravljenju zapletenih okužb kože in mehkih tkiv s ceftarolinom ni nobenih izkušenj pri naslednjih skupinah bolnikov: pri imunsko oslabelih bolnikih, bolnikih s hudo sepso/septičnim šokom, nekrotizirajočim fasciitisom, perirektalnim abscesom in pri bolnikih z obsežnimi opeklinami ali opeklinami tretje stopnje.
Latvian: Nav pieredzes par ceftarolīna lietošanu komplicētu ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanā šādām pacientu grupām: pacientiem ar pavājinātu imunitāti, pacientiem ar smagu sepsi/septisku šoku, nekrotizējošu fasciītu, perirektālu abscesu un pacientiem ar trešās pakāpes vai plašākiem apdegumiem.
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Zinforo, prikazani v preglednicah 1-4, za zdravljenje zapletenih okužb kože in mehkih tkiv s S. aureus, pri katerih je MIK za ceftarolin od 2 do 4 mg/l, temeljijo na farmakokinetično-farmakodinamičnem modeliranju in simulacijah (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Latvian: Ieteicamās Zinforo devas, kas parādītas no 1. līdz 4. tabulai, S. aureus izraisītas cSSTI ārstēšanai, kad ceftarolīna MIC ir 2 vai 4 mg/l, pamatojas uz farmakokinētisko-farmakodinamisko modelēšanu un simulāciju (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se pred uporabo zdravila Zinforo posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat par to pārliecināts), konsultējieties ar ārstu vai medmāsu pirms Zinforo lietošanas.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Zinforo, kot bi smeli Če menite, da ste dobili preveč zdravila Zinforo, to nemudoma povejte zdravniku ali medicinski sestri.
Latvian: Ja esat lietojis Zinforo vairāk nekā noteikts Ja Jums šķiet, ka Jums ir ievadīts pārāk daudz Zinforo, nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu.
Slovenian: • zapletenih okužb kože in mehkih tkiv (cSSTI - complicated skin and soft tissue infections) • zunajbolnišnične pljučnice (ZBP)
Latvian: • komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (complicated skin and soft tissue infections; cSSTI); • sadzīvē iegūta pneimonija (community- acquired pneumonia;