FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o léčivých přípravcích, které by se neměly užívat společně s přípravkem Symtuza, naleznete v příbalové informaci.
Slovak: Viac informácií o liekoch, ktoré sa nemajú užívať spolu s liekom Symtuza, sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Symtuza (darunavirum / cobicistatum / emtricitabinum / tenofovirum alafenamidum)
Slovak: Symtuza (darunavir/kobicistat/emtricitabín/tenofovir alafenamid)
Czech: Přípravek Symtuza byl rovněž stejně účinný jako podobný kombinovaný přípravek, který (namísto tenofovir-alafenamidu) obsahuje tenofovir-disoproxil.
Slovak: Liek Symtuza bol rovnako účinný ako podobný kombinovaný liek obsahujúci tenofovir dizoproxil namiesto tenofovir alafenamidu.
Czech: • Kobicistat působí jako „látka zesilující účinky", která zvyšuje účinky darunaviru zpomalením jeho odbourávání, čímž prodlužuje jeho antivirovou aktivitu v těle.
Slovak: Kobicistat znásobuje účinky darunaviru tak, že spomaľuje rozklad darunaviru, čím predlžuje dobu, počas ktorej darunavir pôsobí v tele.
Czech: Jaké přínosy přípravku Symtuza byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Symtuza boli preukázané v štúdiách?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Symtuza registrován v EU?
Slovak: Prečo bol liek Symtuza povolený v EÚ?
Czech: Přípravek Symtuza obsahuje léčivé látky darunavir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir-alafenamid.
Slovak: Symtuza obsahuje liečivá darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir alafenamid.
Czech: Tyto účinky byly často přechodné.
Slovak: Tieto udalosti sú často prechodné.
Czech: Tento seznam léků není úplný.
Slovak: Tento zoznam liekov nie je kompletný.
Czech: Po 48. týdnu nebyly k dispozici žádné srovnávací údaje
Slovak: Po 48. týždni nie sú k dispozícii žiadne porovnávacie údaje
Czech: Datum první registrace: 21. září 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. september 2017
Czech: Klinický význam tohoto zvýšení není znám.
Slovak: Klinický význam tohto nárastu nie je známy.
Czech: Věk <50 let ≥50 let
Slovak: 50 rokov ≥ 50 rokov
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu v súlade s národnými odporúčaniami.
Czech: V současné době není známo, zda jsou takové neurologické poruchy přechodné nebo trvalé.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či sú neurologické poruchy prechodné alebo trvalé.
Czech: Sildenafil má i jiná použití.
Slovak: Sildenafil je aj na iné použitie.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Slovak: Tieto reakcie sa obyčajne pozorujú v priebehu prvých týždňov alebo mesiacov od začatia podávania CART.
Czech: Váš lékař Vám je vysvětlí.
Slovak: Váš lekár vám ich vysvetlí.
Czech: Byla navržena příčinná souvislost, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
Slovak: Bola naznačená kauzálna súvislosť, hoci mechanizmus účinku nebol objasnený.
Czech: 3 roky Po prvním otevření: 6 týdnů
Slovak: Po prvom otvorení: 6 týždňov
Czech: • plastový šroubovací uzávěr stlačujte dolů, přičemž jím otáčejte proti směru hodinových ručiček.
Slovak: Uzáver stlačte nadol a otáčajte ním proti smeru hodinových ručičiek.
Czech: Takovéto změny mohou být zčásti spojeny s potlačením nemoci a s životním stylem.
Slovak: Takéto zmeny môžu čiastočne súvisieť s kontrolou ochorenia a životným štýlom.
Czech: napomáhá usnout a/nebo uvolnit úzkost
Slovak: podpora spánku a/alebo úľava od úzkosti
Czech: 96. týden *
Slovak: 96. týždeň*
Czech: Přípravek Symtuza užívejte každý den v přibližně stejnou dobu.
Slovak: Symtuzu užite každý deň v približne rovnakom čase.
Czech: V některých případech může být potřeba dávkování jiných léků změnit.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť potrebná zmena dávkovania iných liekov.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacov od registrácie.
Czech: Díky lékům proti HIV se můžete cítit lépe.
Slovak: Lieky proti HIV môžu spôsobiť, že sa budete cítiť lepšie.
Czech: To je velmi důležité, protože množství viru se může začít zvyšovat, pokud se tento lék vysadí i jen na krátkou dobu.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože množstvo vírusu sa môže začať zvyšovať, ak sa užívanie lieku zastaví dokonca aj na krátky čas.
Czech: Žádné další metabolity nebylo možno zjistit.
Slovak: Neboli identifikované žiadne iné metabolity.
Czech: Všechna balení nemusí být na trhu dostupná.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Czech: Období po porodu (6-12 týdnů) n = 6
Slovak: Obdobie po pôrode (6-12 týždňov) (n=6)
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zvláště pokud se podává více než jen jednorázová dávka midazolamu.
Slovak: Treba zvážiť úpravu dávky midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Czech: Primární PI/DRV
Slovak: Primárny PI/DRV
Czech: Výchozí medián
Slovak: Východiskový medián
Czech: Symtuza může jejich účinnost snížit.
Slovak: Symtuza môže znížiť jej účinnosť.
Czech: Může být zvýšeno riziko poškození svalů.
Slovak: Môže byť zvýšené riziko poškodenia svalov.
Czech: • zvýšení hladiny krevního cukru a zhoršení cukrovky
Slovak: • zvýšená hladina cukru v krvi a zhoršenie cukrovky
Czech: Pak další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Slovak: Ďalšiu dávku potom užite vo zvyčajnom čase.
Czech: • Pokud jste alergický(á) na sulfonamidy (např. používané k léčbě některých infekcí).
Slovak: • ak ste alergický na sulfónamidy (používajú sa napr. na liečbu niektorých infekcií).
Czech: Vorikonazol se smí používat pouze po lékařském posouzení.
Slovak: Vorikonazol sa má používať iba po lekárskom zhodnotení.
Czech: Co je přípravek Symtuza a k čemu se používá
Slovak: Čo je Symtuza a na čo sa používa
Czech: Je nutno zvážit jiná antikonvulziva.
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne antikonvulzíva.
Czech: Byly hlášeny problémy s játry, které mohou být někdy závažné.
Slovak: Boli hlásené problémy s pečeňou, ktoré môžu byť niekedy závažné.
Czech: Je nutno mít na paměti, že dávkování 150 mg dvakrát týdně nemusí poskytovat optimální expozici rifabutinu a může tedy vést k riziku rezistence na rifabutin a k selhání léčby.
Slovak: Treba brať do úvahy, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, a tak viesť k riziku rezistencie voči rifamycínu a zlyhaniu liečby.
Czech: Pokud dávku vynecháte:
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku:
Czech: Může být potřeba provést další testy.
Slovak: Môžu byť potrebné ďalšie vyšetrenia.
Czech: Dvoustranný přesný Clopper-Pearsonův 95% CI
Slovak: Dvojstranný exaktný Clopperov-Pearsonov 95 % interval spoľahlivosti
Czech: Emtricitabin se vylučuje do lidského mléka.
Slovak: Emtricitabín sa vylučuje do ľudského mlieka.
Czech: Rifampicin k léčbě některých infekcí, jako je tuberkulóza
Slovak: Rifampicín liečba niektorých infekcií ako tuberkulóza
Czech: Existují farmakokinetické údaje k (jednotlivým) složkám přípravku Symtuza.
Slovak: K dispozícii sú farmakokinetické údaje o (jednotlivých) zložkách Symtuzy.
Czech: Tableta se nesmí drtit, ale musí se polykat celá.
Slovak: Tableta sa nemá drviť, ale sa má prehltnúť celá.
Czech: • nízké počty červených krvinek (anémie)
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia)
Czech: Plastová lahvička se dodává s dětským bezpečnostním uzávěrem a otevírá se následovně:
Slovak: Plastová fľaša má bezpečnostný uzáver a musí sa otvárať nasledovne:
Czech: • Pokud zaznamenáte jakékoli problémy se svaly nebo kostmi.
Slovak: • ak spozorujete akékoľvek problémy týkajúce sa svalov alebo kostí.
Czech: • závažný otok kůže a dalších tkání (nejčastěji rtů nebo očí)
Slovak: • závažný opuch kože a iných tkanív (najčastejšie pier alebo očí)
Czech: Tento rozdíl není klinicky relevantní.
Slovak: Tento rozdiel nemá žiadny klinický význam.
Czech: Kolchicin (pokud máte problémy s ledvinami/játry)
Slovak: Kolchicín (ak máte problém s obličkami/pečeňou)
Czech: Váš lékař posoudí, který způsob snižování hladiny cholesterolu je pro Vaši specifickou situaci nejvhodnější.
Slovak: Váš lekár zhodnotí, ktorá životospráva znižujúca cholesterol, je najlepšia pre vašu konkrétnu situáciu.
Czech: Pokud je současné podávání potřebné, nemá denní dávka itrakonazolu přesáhnout 200 mg.
Slovak: Keď je potrebné súbežné podanie, denná dávka itrakonazolu nemá presiahnuť 200 mg.
Czech: Svého lékaře ihned informujte o nových nebo neobvyklých příznacích, které se objeví po ukončení léčby, zejména příznacích, které si spojujete s infekcí virem hepatitidy B.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi okamžite o nových alebo nezvyčajných príznakoch po ukončení liečby, obzvlášť o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Czech: buněk/mm 3).
Slovak: buniek/mm 3).
Czech: Vznikající rezistence ve skupinách léčených přípravkem Symtuza je uvedena v tabulce 4.
Slovak: Vznikajúca rezistencia v skupinách so Symtuzou je uvedená v tabuľke 4.
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, je doporučená dávka rifabutinu 150 mg 3krát týdně ve stanovené dny (například pondělí-středa-pátek).
Slovak: Ak je potrebná kombinácia, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3 krát za týždeň v dané dni (napríklad pondelok-streda-piatok).
Czech: Nemoc pak může být hůře léčitelná.
Slovak: Ochorenie sa potom môže stať náročnejším na liečbu.
Czech: • zvětšení prsou
Slovak: • zväčšenie prsníkov
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Slovak: Všetok nepoužitý alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Czech: Je nutno mít na zřeteli oficiální doporučení ke správné léčbě tuberkulózy u pacientů infikovaných HIV.
Slovak: Treba brať do úvahy oficiálnu smernicu pre liečbu tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
Czech: • snížení chuti k jídlu (anorexie)
Slovak: • znížená chuť do jedla (anorexia)
Czech: Žlutý oxid železitý
Slovak: Žltý oxid železitý
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží Janssen-Cilag SpA
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Janssen-Cilag SpA
Czech: Proto svého lékaře vždy informujte o tom, že užíváte další léky proti HIV a pečlivě dodržujte jeho pokyny o tom, které léky lze kombinovat.
Slovak: Z toho dôvodu povedzte vždy svojmu lekárovi, či užívate iné lieky proti HIV a starostlivo sa riaďte pokynmi svojho lekára ohľadom toho, ktoré lieky môžu byť skombinované.
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Symtuza a dalšími léčivými přípravky
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi jednotlivými zložkami Symtuzy a inými liekmi
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.
Slovak: Fľašu uchovávajte dôkladne uzatvorenú.
Czech: Zřídka může vyrážka být závažná nebo potenciálně život ohrožující.
Slovak: Zriedkavo sa môže stať závažnou alebo potenciálne život ohrozujúcou.
Czech: Doporučuje se klinické sledování, protože udržovací léčbu může být potřeba u některých pacientů upravit.
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie, pretože u niektorých pacientov môže byť potrebná úprava udržiavacej liečby.
Czech: Těhotné ženy a kojící matky nemají užívat přípravek Symtuza.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace matky nemajú užívať Symtuzu.
Czech: Přípravek Symtuza byl použit pouze u omezeného počtu pacientů ve věku 65 let a starších.
Slovak: Symtuza bola použitá iba u obmedzeného počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
Czech: I když bylo prokázáno, že účinná suprese viru antiretrovirovou terapií (ART) významně snižuje riziko přenosu nemoci pohlavní cestou, nelze vyloučit reziduální riziko.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii (ART) značne znižuje riziko prenosu pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Czech: • abnormální sny
Slovak: • neprirodzené sny
Czech: Poruchy nervového systému velmi časté bolest hlavy časté závratě
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté bolesť hlavy časté závrat
Czech: Nejdříve se poraďte se svým lékařem.
Slovak: Najskôr sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Czech: Výpočty podle algoritmu TLOVR.
Slovak: Imputácie podľa algoritmu TLOVR.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému časté anémie
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému časté anémia
Czech: Tyto interakce jsou popsány v tabulce interakcí uvedené dále.
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v tabuľke interakcií nižšie.
Czech: • osteonekróza (poškození kostí způsobené ztrátou krevního zásobování kosti)
Slovak: • osteonekróza (poškodenie kosti spôsobené stratou zásobovania kosti krvou)
Czech: Tyto nálezy nemají vliv na současná národní doporučení užívat antiretrovirovou léčbu u těhotných žen, aby se zamezilo vertikálnímu přenosu HIV.
Slovak: Tieto nálezy nemajú vplyv na súčasné národné odporúčania pre použitie antivirotickej liečby u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickýmidentifikátorom.
Czech: Tableta se nemá drtit.
Slovak: Tableta sa nemá drviť.
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby při bolestech kloubů, ztuhlosti kloubů nebo pohybových obtížích vyhledali lékařskou pomoc.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc v prípade, že budú pociťovať bolesti kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti pri pohybe.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP."
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši po „EXP".
Czech: C]-kobicistatu bylo 99 % cirkulující radioaktivity v plasmě zjištěno u nezměněného kobicistatu.
Slovak: C]-kobicistatu, 99 % cirkulujúcej rádioaktivity v plazme bol nezmenený kobicistat.
Czech: Kumulativní, protokolem definovaný virologický rebound fenomén a, %
Slovak: Kumulatívny protokolom definovaný virologický rebound a, %
Czech: Váš lékař uváží, zda je přípravek Symtuza pro Vás vhodným lékem.
Slovak: Váš lekár zváži, či je Symtuza vhodným liekom pre vás.
Czech: Pacientům léčeným přípravkem Symtuza se zpočátku doporučuje podávat nejnižší možnou dávku digoxinu.
Slovak: Pacientom na Symtuze sa odporúča na úvod podať čo najnižšiu možnú dávku digoxínu.
Czech: Vysoušedlo silikagel je obsaženo ve zvláštním sáčku nebo nádobce a nesmí se polykat.
Slovak: Vysušovadlo silikagél je zabalené v samostatnom vrecku alebo nádobe a nesmie sa prehltnúť.
Czech: Autoimunitní poruchy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Slovak: Poruchy imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Czech: Tento subjekt nesl při screeningu mutaci K103N, což ukazuje na přenesenou rezistenci vůči NNRTI.
Slovak: Tento subjekt mal pri skríningu mutáciu K103N, čo indikuje prenesenú rezistenciu voči NNRTI.
Czech: Lze ji zapíjet tekutinou, jako je voda, mléko nebo jiný nutriční nápoj.
Slovak: Tabletu možno zapiť nápojom, ako je voda, mlieko alebo nejaký výživový nápoj.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace ATC kód: J05AR22
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: systémové antivirotiká, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie ATC kód: J05AR22
Czech: To částečně souvisí s obnovením zdraví a životním stylem, a v případě krevních lipidů někdy s léky proti HIV samotnými.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Czech: Alergie na sulfonamidy
Slovak: Alergia na sulfonamidy
Czech: Jedna lahvička obsahuje 30 tablet.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 30 tabliet.
Czech: Pokud do této věkové skupiny patříte, proberte prosím se svým lékařem, zda přípravek Symtuza můžete užívat.
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete Symtuzu používať.
Czech: Dalšími závažnými nežádoucími účinky, které se vyskytují až u 1 pacienta z 10, byly cukrovka, zvýšené hladiny tuků v krvi a příznaky infekce.
Slovak: Ďalšie závažné vedľajšie účinky, pozorované u menej ako 1 pacienta z 10, boli cukrovka, zvýšené hladiny tuku v krvi a príznaky infekcie.
Czech: Koncentrace volného darunaviru byly však o přibližně 55 % (Child-Pughova třída A) a 100 % (Child-Pughova třída B) vyšší.
Slovak: Koncentrácie voľného darunaviru boli však približne o 55 % (Childova-Pughova trieda A) a 100 % (Childova-Pughova trieda B) vyššie.
Czech: Přípravek Symtuza musíte užívat každý den vždy s jídlem.
Slovak: Symtuzu musíte užívať každý deň a vždy s jedlom.
Czech: Studie ex vivo u králíků a in vivo u psů nasvědčují, že kobicistat má nízký potenciál k prodlužování intervalu QT, přičemž může mírně prodlužovat interval PR a snižovat funkci levé srdeční komory při průměrných hodnotách koncentrací nejméně 10krát převyšujících expozici, k níž dochází u lidí při doporučené dávce 150 mg denně.
Slovak: Štúdie ex vivo na králikoch a in vivo na psoch naznačujú, že kobicistat má nízky potenciál pre predĺženie QT a môže mierne predĺžiť interval PR a znížiť funkciu ľavej komory srdca pri priemerných koncentráciách aspoň 10-násobne vyšších ako expozície u ľudí pri odporúčanej dennej dávke 150 mg.
Czech: Tenofovir má medián plasmatického poločasu přibližně 32 hodin.
Slovak: Tenofovir má stredný plazmatický polčas približne 32 hodín.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů (SOC) a kategorie frekvence v tabulce 2.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa uvádzajú podľa triedy orgánových systémov a podľa skupiny frekvencie v tabuľke 2.
Czech: • alergické reakce, jako je kopřivka (urtikarie), svědění
Slovak: • alergické reakcie ako žihľavka (urtikária), svrbenie
Czech: Nebyly pozorovány žádné mutace související s rezistencí k DRV, primárnímu PI ani TDF/TAF.
Slovak: Neboli pozorované mutácie súvisiace s rezistenciu na DRV, primárny PI alebo TDF/TAF.
Czech: Mají být vyhodnoceny všechny příznaky zánětu a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Slovak: Majú sa zhodnotiť všetky príznaky zápalového ochorenia a v prípade potreby začať liečbu.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté astenie, únava
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté asténia, únava
Czech: Symtuza nekombinujte s žádným z následujících léků".
Slovak: Symtuzu so žiadnym z nasledujúcich liekov".
Czech: Ohledně sledování lipidů a glukózy v krvi je třeba sledovat zavedená doporučení k léčbš HIV.
Slovak: Pri monitorovaní hladín lipidov a glukózy v krvi sa treba riadiť zavedenými odporúčaniami na liečbu HIV.
Czech: - Kolchicin (lék proti dně).
Slovak: - Kolchicín (liek proti dne).
Czech: KONTRACEPTIVA NA BÁZI ESTROGENŮ Drospirenon ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg jednou denně)
Slovak: ANTIKONCEPCIA NA BÁZE ESTROGÉNOV Drospirenón/Etinylestradiol (3 mg/0,02 mg jedenkrát denne)
Czech: Triazolam nebo midazolam (užívaný ústy)
Slovak: Triazolam alebo midazolam (užívaný ústami)
Czech: Toto onemocnění může být pravděpodobnější při dlouhodobé léčbě HIV, závažnějším poškození imunitního systému, nadváze nebo konzumaci alkoholu nebo léků nazývaných kortikosteroidy.
Slovak: Môže to byť pravdepodobnejšie pri dlhodobej liečbe HIV, závažnejšej poruche imunitného systému, nadváhe alebo konzumácii alkoholu alebo liekov nazývaných kortikosteroidy.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou následkem zlepšení imunitní odpovědi těla, což mu umožňuje bojovat s infekcemi, které mohou být přítomny bez zjevných příznaků.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú dôsledkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, umožňujúcej organizmu bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné aj bez zrejmých príznakov.
Czech: I když je většina vyrážek mírných a při pokračování v léčbě po krátké době vymizí, může vyrážka být příležitostně závažná nebo potenciálně život ohrožující.
Slovak: Napriek tomu, že väčšina vyrážok je mierna a vymizne po chvíli pri pokračovaní v liečbe, vyrážka môže byť niekedy závažná alebo potenciálne život ohrozujúca.
Czech: Pokud se vyvinou známky nebo příznaky těžkých kožní reakcí, je nutno léčbu přípravek Symtuza okamžitě ukončit.
Slovak: Ak sa objavia prejavy alebo príznaky závažnej kožnej reakcie, liečba Symtuzou sa má okamžite ukončiť.
Czech: p < 0,001 pro všechny 4 lipidové parametry při porovnávání D/C/F/TAF versus D/C + F/TDF ve 48. týdnu Po 48. týdnu nejsou k dispozici žádné srovnávací údaje
Slovak: 0,001 pre všetky 4 lipidové parametre pri porovnaní D/C/F/TAF verzus D/C + F/TDF v 48. týždni Po 48. týždni nie sú k dispozícii žiadne porovnávacie údaje
Czech: Dlouhodobá studie kancerogenity kobicistatu u potkanů odhalila tumorigenní potenciál specifický pro tento druh, který není pro lidi považován za relevantní.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity kobicistatu u potkanov odhalili tumorogénny potenciál špecifický pre tento zvierací druh, ktorý nie je považovaný za významný u človeka.
Czech: Koncentrace vorikonazolu se mohou zvýšit nebo snížit, pokud se podává současně s DRV/COBI.
Slovak: Koncentrácie vorikonazolu sa môžu zvýšiť alebo znížiť, keď sa súbežne podáva s DRV/COBI.
Czech: Přípravek Symtuza snižuje množství HIV-1 v těle, a tím zlepší Váš imunitní systém (přirozenou obranyschopnost) a sníží riziko vzniku nemocí spojených s infekcí HIV, nicméně přípravek Symtuza infekci HIV nevyléčí.
Slovak: Symtuza znižuje HIV-1 vo vašom tele a to zlepší váš imunitný systém (prirodzená obrana vášho tela) a zníži riziko rozvoja ochorení súvisiacich s infekciou HIV, ale Symtuza nevylieči infekciu HIV.
Czech: - Klonazepam (k prevenci záchvatů křečí).
Slovak: - Klonazepam (na prevenciu kŕčov).
Czech: C]-darunaviru s ritonavirem prokázaly, že přibližně 7,7 % podané dávky darunaviru je vyloučeno močí v nezměněné formě.
Slovak: C] rádioaktívne označeným darunavirom s ritonavirom ukázali, že približne 7,7 % z podanej dávky darunaviru sa vylučuje do moču v nezmenenej forme.
Czech: Zkušenosti s akutním předávkováním přípravkem Symtuza u lidí jsou omezené.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním Symtuzou u ľudí sú obmedzené.
Czech: Neužívejte tento přípravek po 6ti týdnech od prvního otevření lahvičky.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po 6 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Czech: Dlouhodobá studie kancerogenity u myší neprokázala žádný kancerogenní potenciál.
Slovak: Dlhodobá štúdia karcinogenity u myší neodhalila žiadny karcinogénny potenciál.
Czech: Přípravek Symtuza se musí u pacientů se známou alergií na sulfonamidy používat opatrně.
Slovak: Symtuza sa má používať s opatrnosťou u pacientov so známou alergiou na sulfonamidy.
Czech: Toto doporučení se liší od doporučení pro darunavir potencovaný ritonavirem.
Slovak: Toto odporúčanie je odlišné ako pre darunavir posilnený ritonavirom.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Symtuza je nutno provést příslušné laboratorní testy, přičemž pacienty je nutno během léčby sledovat.
Slovak: Pred začatím liečby Symtuzou sa majú urobiť vhodné laboratórne vyšetrenia a pacienti majú byť sledovaní počas liečby.
Czech: Pokud se používají ke kontrole početí, doporučují se nehormonální metody antikoncepce.
Slovak: Ak sa používa ako antikoncepcia, odporúčajú sa nehormonálne metódy antikoncepcie.
Czech: Potřebná je opatrnost a doporučuje se klinické sledování.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť a odporúča sa klinické sledovanie.
Czech: Doporučený dávkovací režim je jedna potahovaná tableta přípravku Symtuza jednou denně užívaná s jídlem.
Slovak: Odporúčaný dávkovací režim je jedna filmom obalená tableta Symtuzy užívaná jedenkrát denne s jedlom.
Czech: 3 (rozmezí: 95 až 1 110) a medián CD4+ % byl 23 % (rozmezí: 7 až 45 %).
Slovak: 3 (rozpätie: 95-1110) a stredná hodnota % CD4+ bola 23 % (rozpätie: 7-45 %).
Czech: Třináct procent dávky bylo v moči zachyceno jako tři domnělé metabolity.
Slovak: Trinásť percent dávky sa zistilo v moči vo forme troch predpokladaných metabolitov.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená že je v podstatě „bez sodíku".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.