FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La codéine a fait l'objet d'une saisine formée au titre de l'article 31 déférée au PRAC en 20131, lorsqu'elle est utilisée pour soulager la douleur dans la population pédiatrique (désignée ci-après par le terme «enfants»), en raison de préoccupations concernant la toxicité opioïde et l'absence de mesures de minimisation des risques pertinentes, soulevées à la suite de cas décrits dans la littérature de dépression respiratoire fatale ou menaçant le pronostic vital lorsque la codéine a été administrée à des enfants après une adénoïdectomie/amygdalectomie pour traiter l'apnée obstructive du sommeil.
Polish: Stosowanie kodeiny zostało poddane procedurze arbitrażowej na mocy art. 31, skierowanej do PRAC w 2013 r.1, dotyczącej łagodzenia bólu w populacji pediatrycznej (dalej określanej mianem „dzieci") w związku z obawami dotyczącymi toksycznego działania opioidów i braku spójnych działań służących zminimalizowaniu ryzyka zgłoszonych w następstwie opisanych w literaturze przypadków śmiertelnej lub zagrażającej życiu depresji oddechowej, w których kodeinę podawano dzieciom po zabiegu usunięcia migdałka gardłowego/migdałków w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego.
French: Le CMD(h), après examen de la recommandation du PRAC, souscrit aux conclusions scientifiques générales du PRAC et a convenu que la ou les autorisations de mise sur le marché doivent être retirées ou modifiées, le cas échéant.
Polish: Po rozważeniu zalecenia PRAC CMDh zgodziła się z ogółem wniosków naukowych PRAC i uznała, że pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających kodeinę powinny zostać cofnięte lub zmienione, stosownie do przypadku.
French: Le PRAC a également estimé que l'utilisation de la codéine pour soulager la douleur pouvait être associée à des évènements indésirables graves de toxicité opioïde liée à la métabolisation variable et non prédictive de la codéine en morphine, en particulier dans la population pédiatrique de moins de 18 ans, et que la codéine ne doit donc pas être utilisée dans cette population.
Polish: PRAC uznał również, że stosowanie kodeiny w łagodzeniu bólu może być związane z występowaniem poważnych zdarzeń niepożądanych dotyczących toksyczności opioidów z powodu zróżnicowanego i nieprzewidywalnego metabolizmu kodeiny do morfiny, w szczególności u dzieci poniżej 12. roku życia, w związku z czym nie należy stosować kodeiny w tej grupie.
French: Les recommandations de traitement conseillent de traiter la toux chronique persistante chez les patients pédiatriques en fonction de l'étiologie.
Polish: W wytycznych dotyczących leczenia zalecane jest leczenie utrzymującego się, przewlekłego kaszlu u dzieci w oparciu o etiologię;
French: • Le PRAC a pris en considération les données disponibles sur la sécurité et l'efficacité des médicaments contenant de la codéine pour le traitement de la toux et/ou du rhume chez les enfants en ce qui concerne le risque de toxicité opioïde.
Polish: • PRAC uwzględnił dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktów leczniczych zawierających kodeinę stosowanych w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci, w związku z ryzykiem toksyczności opioidów.
French: Le PRAC a en outre estimé que, chez les enfants âgés de 12 à 18 ans chez lesquels la fonction respiratoire peut être altérée, notamment les enfants souffrant de désordres neuromusculaires, d'affections cardiaques ou respiratoires sévères, d'infections des voies respiratoires supérieures ou pulmonaires, de traumatismes multiples ou soumis à des procédures chirurgicales longues, la codéine n'est pas recommandée car ces affections peuvent aggraver les symptômes de toxicité morphinique.
Polish: PRAC dalej stwierdził, że u dzieci w wieku od 12 do 18 lat z potencjalnymi zaburzeniami oddychania, w tym z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, ciężkimi schorzeniami serca lub układu oddechowego, zakażeniami górnych dróg oddechowych i płuc, wielokrotnymi urazami lub po rozległych zabiegach chirurgicznych, nie zaleca się stosowania kodeiny, ponieważ schorzenia te mogą nasilić objawy toksyczności morfiny.
French: De ce fait, le PRAC recommande un emballage extérieur avec sécurité enfant pour tous les médicaments oraux liquides contenant de la codéine.
Polish: Dlatego PRAC zaleca stosowanie opakowań z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci w przypadku wszystkich doustnych płynnych produktów leczniczych zawierających kodeinę.
French: Le CMD(h) a également estimé que le risque de surdosage accidentel (quatre cas identifiés) pouvait être minimisé en utilisant un emballage extérieur avec sécurité enfant pour tous les médicaments liquides contenant de la codéine.
Polish: CMDh uznała również, że ryzyko przypadkowego przedawkowania (cztery rozpoznane przypadki) można zminimalizować poprzez stosowanie opakowań z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci w przypadku wszystkich doustnych produktów leczniczych zawierających kodeinę.
French: • Le PRAC a estimé qu'il y a peu de preuves étayant l'efficacité de la codéine pour le traitement de la toux et du rhume et que ce sont généralement des affections spontanément résolutives.
Polish: • PRAC uznał, że istnieją ograniczone dowody potwierdzające skuteczność kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia oraz że są to z reguły choroby samoograniczające.
French: Outre son utilisation en tant qu'analgésique pour soulager la douleur, elle est également utilisée dans le traitement symptomatique de la toux et/ou du rhume.
Polish: Oprócz zastosowania w łagodzeniu bólu jest ona także stosowana w objawowym leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia.
French: Les données d'efficacité sont donc limitées, aucune étude scientifique contrôlée récente bien établie n'étayant clairement le bénéfice de la codéine dans les indications approuvées pour le traitement de la toux et/ou du rhume dans la population pédiatrique.
Polish: Dane dotyczące skuteczności są w związku z tym ograniczone i nie ma aktualnych, dobrze ugruntowanych badań z grupą kontrolną, które potwierdzałyby korzyści płynące ze stosowania kodeiny w zatwierdzonych wskazaniach w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci.
French: Le PRAC a estimé que les enfants de moins de 12 ans présentent un risque particulier de dépression respiratoire menaçant le pronostic vital et a, par conséquent, contreindiqué l'utilisation de la codéine chez les enfants de moins de 12 ans.
Polish: PRAC uznał, że u dzieci poniżej 12. roku życia występuje szczególne ryzyko zagrażającej życiu depresji oddechowej, w związku z czym przeciwwskazane jest stosowanie kodeiny u dzieci poniżej 12 roku życia.
French: De même, il a été recommandé de ne pas utiliser la codéine chez les enfants dont la fonction respiratoire peut être altérée, notamment les enfants souffrant de désordres neuromusculaires, d'affections cardiaques ou respiratoires sévères, d'infections des voies respiratoires supérieures ou pulmonaires, de traumatismes multiples ou soumis à des procédures chirurgicales longues.
Polish: Podobnie nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci z potencjalnymi zaburzeniami oddychania, w tym dzieci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, ciężkimi schorzeniami serca lub układu oddechowego, zakażeniami górnych dróg oddechowych i płuc, wielokrotnymi urazami lub po rozległych zabiegach chirurgicznych.
French: La toux est un reflex en réponse à une irritation d'origine mécanique, chimique ou inflammatoire de l'arbre trachéo-bronchique.
Polish: Kaszel jest odruchową odpowiedzią na mechaniczne, chemiczne lub wynikające ze stanu zapalnego podrażnienie układu oddechowego.
French: • Le PRAC, ayant examiné les éléments de preuve disponibles et en particulier le risque d'effets indésirables graves de toxicité opioïde chez les enfants, la nature de l'affection et les opinions des experts cliniques, a estimé que l'utilisation de médicaments contenant de la codéine pour le traitement de la toux et/ou du rhume dans la population pédiatrique n'est pas recommandée.
Polish: • po przeanalizowaniu wszystkich dostępnych dowodów, a w szczególności ryzyka wystąpienia ciężkich reakcji niepożądanych związanych z toksycznością opioidów u dzieci, charakteru schorzenia oraz opinii ekspertów klinicznych, PRAC uznał, że stosowanie produktów leczniczych zawierających kodeinę w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci nie jest zalecane;
French: En conséquence, le PRAC a conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la codéine pour le traitement de la toux et/ou du rhume chez les enfants demeure favorable, sous réserve de l'inclusion de restrictions, de mises en garde et d'autres modifications apportées aux informations sur le produit.
Polish: w rezultacie PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych zawierających kodeinę w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci pozostaje korzystny pod warunkiem wprowadzenia ograniczeń, ostrzeżeń i innych ustalonych zmian do informacji o produkcie.
French: De plus, un autre essai clinique randomisé (Taylor et al, 1993) chez des enfants traités par la codéine, avec le dextrométhorphane comme comparateur actif et un groupe placebo, a montré que ni la codéine ni le dextrométhorphane n'était plus efficace que le placebo pour le traitement symptomatique de la toux chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Polish: Dodatkowo inne randomizowane badanie kliniczne (Taylor i wsp., 1993), w którym dzieciom podawano kodeinę, dekstrometorfan jako czynny produkt porównawczy oraz placebo, wykazały brak istotnej skuteczności kodeiny i dekstrometorfanu w porównaniu z placebo w leczeniu objawowym kaszlu u dzieci poniżej 12. roku życia.
French: Par conséquent, le PRAC a recommandé la modification des termes de l'autorisation de mise sur le marché pour les médicaments contenant de la codéine pour le traitement de la toux et/ou du rhume chez les enfants, pour lesquels les rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice figurent dans l'annexe III de la recommandation du PRAC.
Polish: W związku z tym PRAC zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających kodeinę do stosowania w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci, wymienionych w aneksie I, w przypadku których odpowiednie części charakterystyki produktu leczniczego i ulotek dla pacjenta przedstawiono w aneksie III do zalecenia PRAC.
French: • Le PRAC, conformément aux restrictions introduites au cours de la saisine relative à la codéine pour soulager la douleur chez les enfants, a conclu en outre que tous les médicaments contenant de la codéine pour le traitement de la toux et/ou du rhume doivent être contreindiqués chez les femmes qui allaitent, ainsi que chez les patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6.
Polish: • zgodnie z ograniczeniami wprowadzonymi podczas procedury arbitrażowej dotyczącej stosowania kodeiny w łagodzeniu bólu u dzieci PRAC uznał również, że stosowanie wszystkich produktów leczniczych zawierających kodeinę w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia powinno być przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią, a także u pacjentów z ultraszybkim metabolizmem substratów cytochromu CYP2D6,
French: La large majorité des infections respiratoires infantiles avec toux est causée par des infections virales, qui sont spontanément résolutives et ne durent que quelques jours tandis que dans le cas de la toux chronique, le traitement doit viser la maladie sousjacente2,3 (American Academy of Paediatrics Committee on Drugs 1997, American Academy of Paediatrics, AAP publications retired or reaffirmed 2006).
Polish: Natomiast w przypadku kaszlu przewlekłego leczenie powinno być skierowane na wywołującą go chorobę2,3 (American Academy of Paediatrics Committee on Drugs 1997, American Academy of Paediatrics, AAP publications retired or reaffirmed 2006).
French: De plus, le PRAC a également recommandé que les mesures pertinentes de minimisation des risques de la précédente saisine soient appliquées aussi à l'utilisation de la codéine dans le traitement symptomatique de la toux et/ou du rhume.
Polish: Dodatkowo PRAC zalecił zastosowanie odpowiednich działań służących zminimalizowaniu ryzyka przyjętych w poprzedniej procedurze arbitrażowej w przypadku stosowania kodeiny w objawowym leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia.
French: Par conséquent, il faut envisager au niveau national d'inclure cette contre-indication dans l'étiquetage des produits contenant de la codéine approuvés uniquement chez l'adulte via une demande de modification soumise par les titulaires d'autorisations de mises sur le marché respectifs.
Polish: Dlatego też należy na poziomie krajowym wprowadzić to przeciwwskazanie do oznakowania opakowań produktów zawierających kodeinę do stosowania u osób dorosłych poprzez złożenie wniosku przez odpowiednie podmioty odpowiedzialne.
French: Sur la base des éléments ci-dessus, le PRAC a recommandé la restriction de l'utilisation de la codéine pour le traitement de la toux et/ou du rhume dans la population pédiatrique.
Polish: Na podstawie powyżej omówionych kwestii PRAC zalecił ograniczenie stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci.
French: Par ailleurs, le CMD(h) a noté, comme le recommande le PRAC, que la contre-indication chez les femmes de tous âges qui allaitent doit également s'appliquer à tous les produits contenant de la codéine approuvés pour l'adulte et quelle que soit l'indication.
Polish: zgodnie z zaleceniem PRAC, że przeciwwskazanie dotyczące stosowania u kobiet w każdym wieku karmiących piersią powinno także odnosić się do wszystkich produktów zawierających kodeinę zatwierdzonych do stosowania u osób dorosłych niezależnie od wskazania.
French: Tous les médicaments contenant de la codéine approuvés pour le traitement de la toux et/ou du rhume dans la population pédiatrique, y compris les produits à composant unique et les produits combinés autorisés dans l'Union européenne, sont inclus dans cet examen.
Polish: Ponowną oceną objęto wszystkie produkty lecznicze zawierające kodeinę zatwierdzone w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci, w tym preparaty pojedyncze i złożone dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej.
French: Cette recommandation comprenait la contre-indication chez les patients de tout âge connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6 et chez les femmes de tous âges qui allaitent.
Polish: Obejmują one ograniczenie stosowania u pacjentów w każdym wieku z ultraszybkim metabolizmem substratów cytochromu CYP2D6 oraz u kobiet w każdym wieku karmiących piersią.
French: Le PRAC a en outre conclu que la codéine doit être contre-indiquée chez les patients pédiatriques âgés de moins de 18 ans qui subissent une amygdalectomie et/ou une adénoïdectomie pour le syndrome d'apnée obstructive du sommeil ainsi que chez les femmes qui allaitent et chez les patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6.
Polish: PRAC dalej stwierdził, że stosowanie kodeiny powinno być przeciwwskazane u dzieci poniżej 18. roku życia poddawanych zabiegowi usunięcia migdałków i/lub migdałka gardłowego w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego, a także u kobiet karmiących piersią i pacjentów z ultraszybkim metabolizmem substratów cytochromu CYP2D6.
French: Au total, quatorze cas d'intoxication à la codéine chez des enfants, associés au traitement de la toux et d'infections respiratoires ont été identifiés dans les publications de la littérature.
Polish: W opublikowanym piśmiennictwie zidentyfikowano łącznie czternaście zgłoszeń dotyczących zatrucia kodeiną u dzieci, związanego z leczeniem kaszlu i zakażenia dróg oddechowych.
French: Après examen de la recommandation du PRAC, le CMD(h) a approuvé l'ensemble des conclusions scientifiques et des motifs de la recommandation.
Polish: 2 - Szczegółowe wyjaśnienie podstaw naukowych różnic w stosunku do zalecenia PRAC Po dokonaniu przeglądu zalecenia PRAC CMDh zgodziła się z ogółem wniosków naukowych i podstaw do wydanego zalecenia.
French: En 2012, l'étude de Taylor et al a été incluse dans une revue de Cochrane sur les médicaments non soumis à prescription/en vente libre pour la toux aiguë chez les enfants et les adultes en situation ambulatoire; cette revue a identifié d'autre part deux essais contrôlés randomisés dans lesquels la codéine a été testées chez des adultes (Eccles et al, 1992; Freestone C, 1997): la codéine ne s'est pas avérée plus efficace que le placebo.
Polish: W przeglądzie zidentyfikowano dodatkowo dwa randomizowane badania z grupą kontrolną, w których badano stosowanie kodeiny u osób dorosłych (Eccles i wsp., 1992; Freestone C, 1997): nie wykazano większej skuteczności kodeiny w porównaniu z placebo.
French: Conclusions scientifiques et explication détaillée des motifs scientifiques justifiant les différences par rapport à la recommandation du PRAC La codéine, également appelée méthylmorphine, se lie aux récepteurs opioïdes μ pour produire une analgésie et une euphorie, ainsi qu'une dépression respiratoire, un myosis et une réduction de la motilité gastrique.
Polish: Kodeina, znana również jako metylomorfina, wiąże się z receptorami µ-opioidowymi, wywołując analgezję i euforię, a także depresję oddechową, zwężenie źrenicy oka oraz zmniejszoną motorykę żołądka.
French: Le PRAC a lancé un examen du rapport bénéfice/risque de la codéine dans le traitement de la toux et/ou du rhume chez les patients pédiatriques.
Polish: PRAC wszczął procedurę ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci.
French: • De plus, le PRAC a estimé que les preuves actuelles suggèrent que les enfants de moins de 12 ans présentent un risque particulier de dépression respiratoire menaçant le pronostic vital.
Polish: • dodatkowo PRAC uznał, że obecne dowody sugerują występowanie u dzieci poniżej 12. roku życia szczególnego ryzyka wystąpienia zagrażającej życiu depresji oddechowej, w związku z czym stosowanie produktów leczniczych zawierających kodeinę w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci poniżej 12. roku życia jest przeciwwskazane.
French: 20 juillet 2015
Polish: 20 lipca 2015 r.
French: 20 mai 2015
Polish: 20 maja 2015 r.
French: Mise en œuvre de l'accord par les États membres (soumission de la modification de type IA par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché):
Polish: Wprowadzenie postanowienia w życie przez państwa członkowskie (przedłożenie zmiany typu A przez podmiot odpowiedzialny):
French: Transmission aux autorités compétentes nationales des traductions des annexes de l'accord:
Polish: Przekazanie tłumaczeń aneksów do postanowienia właściwym organom narodowym:
French: réunion du CMD(h) en avril 2015
Polish: posiedzenie CMDh w kwietniu 2015 r.
French: Annexe IV Calendrier de la mise en œuvre de l'accord
Polish: Aneks IV
French: Adoption de l'accord du CMDh:
Polish: Przyjęcie porozumienia CMDh:
French: Mise en œuvre de l'accord par les États membres (soumission de la modification par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché):
Polish: Wdrożenie porozumienia przez państwa członkowskie (przedłożenie zmiany przez podmiot odpowiedzialny):
French: Transmission aux autorités compétentes nationales des traductions des annexes de l'accord:
Polish: Przesłanie do właściwych organów krajowych tłumaczeń aneksów do porozumienia:
French: 1er octobre 2013
Polish: 1 października 2013 r.
French: 24 juillet 2013
Polish: 24 lipca 2013 r.
French: Réunion du CMDh de juin 2013
Polish: Spotkanie CMDh w czerwcu 2013 r.
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des medicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marche dans les états membres
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Państwach Członkowskich
French: Roumanie SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Polish: SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
French: Wise Pharmaceuticals Limited
Polish: Wielka Brytania Wise Pharmaceuticals Limited
French: Chefaro Ireland Limited First Floor, Block A The Crescent Building Northwood Office Park Dublin 9
Polish: Chefaro Irlandia Limited First Floor, Block A The Crescent Building Northwood Office Park Dublin 9
French: Belgique Tilman sa Z.I Sud 15
Polish: Tilman sa Z.I Sud 15
French: 851 01 Bratislava Slovac Republic
Polish: 851 01 Bratislava Slovak Republic
French: Allemagne Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Polish: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
French: Danemark Alternova A/S Lodshusvej 11
Polish: Alternova A/S Lodshusvej 11
French: Pays-Bas Ratiopharm Nederland B.V.
Polish: Ratiopharm Nederland B.V.
French: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390
Polish: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390 Romania
French: Espagne Laboratorios Viñas, S.A. Provenza, 386
Polish: Laboratorios Viñas, S.A. Provenza, 386
French: Espagne Kern Pharma, S.L Venus 72
Polish: Kern Pharma, S.L Venus 72
French: Espagne Laboratorio Medea, S.A. Gran Capitán, 10
Polish: Laboratorio Medea, S.A. Gran Capitán, 10
French: Espagne Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Polish: Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
French: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Polish: ZAMBON Francja 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
French: Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Polish: Reckitt Benckiser (Polska) S.A.
French: Pays-Bas OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Polish: OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
French: 2201 CW Noordwijk The Netherlands
Polish: 2201 CW Noordwijk Holland
French: 83607 Holzkirchen
Polish: 83607 Holzkirchen Germany
French: Belgique Medgenix Benelux n.v.
Polish: Medgenix Benelux n.v.
French: Espagne Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
Polish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
French: Espagne Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Polish: Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
French: Reckitt Benckiser Ireland Ltd.
Polish: Reckitt Benckiser Irlandia Ltd.
French: Allemagne TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Polish: TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
French: Espagne TEVA PHARMA, S.L.U.
Polish: TEVA PHARMA, S.L.U.
French: Slovénie ALKALOID-INT d.o.o.
Polish: ALKALOID-INT d.o.o.
French: 82166 Gräfelfing
Polish: 82166 Gräfelfing Germany
French: Espagne Laboratorio Estedi, S.L.
Polish: Laboratorio Estedi, S.L.
French: Luxembourg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Polish: Luksemburg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
French: Finlande Orion Oy Orionintie 1
Polish: Orion Oy Orionintie 1 PL 65
French: Allemagne Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Polish: Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
French: 00101 Helsinki
Polish: 00101 Helsinki Finland
French: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnam Dublin 16
Polish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Irlandia) Limited Stonemasons Way Rathfarnam Dublin 16
French: 8560 Wevelgem
Polish: 8560 Wevelgem Belgium
French: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Polish: 2031 GA Haarlem Holland
French: Omega Pharma Poland Sp. z o.o.
Polish: Omega Pharma Polska Sp. z o.o.
French: Allemagne MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Polish: MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
French: Luxembourg Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Polish: Luksemburg Takeda Belgia SCA-CVA Gentsesteenweg 615
French: Luxembourg BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue du Général de Gaulle
Polish: Luksemburg BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
French: Belgique Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Polish: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
French: Roumanie FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov România
Polish: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov Romania
French: Capsule
Polish: Kapsułki
French: C/ Anabel Segura, 11
Polish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
French: Roumanie S.C. BIO EEL S.R.L.
Polish: S.C. BIO EEL S.R.L.
French: Allemagne Cassella-med GmbH & Co.
Polish: Cassella-med GmbH & Co. KG
French: 35274 Kirchhain
Polish: 22a 35274 Kirchhain Germany
French: 7 Oxford Street Manchester M1 4PB United Kingdom
Polish: Manchester M1 4PB
French: Luxembourg Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels
Polish: Luksemburg Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels