FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Övervakning av njurarna hos Hiv-1-infekterade patienter Om serumfosfatvärdet är < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller om kreatininclearance minskat till < 50 ml/min hos patienter som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka, liksom mätning av koncentrationer av blodglukos, blodkalium och uringlukos (se avsnitt 4.8, proximal tubulopati).
Bulgarian: Ако серумните фосфати са < 1,5 mg /dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс е намален до < 50 ml/min при пациенти, получаващи Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Swedish: Behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bör inte inledas hos pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion och bör sättas ut hos pediatriska patienter som utvecklar nedsatt njurfunktion vid användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka при индивиди на възраст под 18 години с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2). на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka не трябва да се започва при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане и трябва да се прекрати при педиатрични пациенти, които са развили бъбречно увреждане по време на употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka.
Swedish: IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL Takrolimus/Tenofovirdisoproxil/ Emtricitabin
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Такролимус/Тенофовир дизопроксил/ Емтрицитабин
Swedish: Kombinationen bör användas med försiktighet med täta kontroller av njurfunktionen (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Комбинацията трябва да се използва с повишено внимание и внимателно с често проследяване на бъбречната функция (вижте точка 4.4).
Swedish: Man bör överväga att avbryta användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hos personer med kreatininclearance sänkt till < 60 ml/min eller serumfosfat sänkt till < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Bulgarian: При индивиди с намален креатининов клирънс до < 60 ml/min или намалени нива на серумните фосфати до < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) трябва да се обмисли прекъсване на употребата на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (motsvarande 300,7 mg tenofovirdisoproxilsuccinat eller 136 mg tenofovir).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg емтрицитабин и 245 mg тенофовир дизопроксил (съответстващ на 300,7 mg тенофовир дизопроксил сукцинат или 136 mg тенофовир).
Swedish: AUC: ↑ 81 % (↑ 68 till ↑ 94) Cmax: ↑ 77 % (↑ 53 till ↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100 till ↑ 143)
Bulgarian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 до ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 до ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 до ↑ 143)
Swedish: Tabell 9: Effekt i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Bulgarian: Ефикасност в проучване CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för att minska risken för infektion med humant immunbristvirus (hiv-infektion)" - Påminnelsekort om PrEP
Bulgarian: „ПрЕП"за предписващите - Обучителна брошура „ПрЕП" за индивида в риск, озаглавена „Важна информация за Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka за намаляване на риска от получаване на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV)" - Напомняща карта „ПрЕП"
Swedish: - Att Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan orsaka en minskning av BMD och att de effekter som de emtricitabin/tenofovirdisoproxilförknippade förändringarna i BMD har på benmassans tillstånd på lång sikt och på risken för frakturer i framtiden för närvarande är okända för pediatriska patienter.
Bulgarian: - че Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka може да причини редукция на КМП и че свързаните с промените в КМП ефекти на Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka върху дългосрочното костно здраве и риска от бъдещи фрактури понастоящем не са известни по отношение на педиатричните пациенти; - че ако се открият или се подозират костни аномалии, трябва да се направи консултация с ендокринолог и/или нефролог.
Swedish: AUC: ↓ 4 % (↓ 15 till ↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (↓ 96 till ↑ 108) Cmin: EB
Bulgarian: AUC: ↓ 4% (↓ 15 до ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 до ↑ 108) Cmin: NC
Swedish: Dessa kan vara tecken på hiv-infektion: - trötthet - feber - led- eller muskelvärk - huvudvärk - kräkning eller diarré - hudutslag - nattsvettning - förstorade lymfkörtlar i halsen eller ljumsken → Berätta för läkaren om eventuella influensaliknande symtom - antingen under månaden innan behandling inleds med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller när som helst medan du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Това може да са признаци на инфекция с ХИВ: - уморяемост - повишена температура - болки в мускулите и ставите - главоболие - повръщане или диария - обрив - нощни изпотявания - увеличени лимфни възли на врата или в слабините  Уведомете
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka (емтрицитабин 200 mg, тенофовир дизопроксилтенофовир дизопроксил 245 mg)
Swedish: Datum för öppnande: ___________
Bulgarian: Дата на първо отваряне:____________
Swedish: - Informera din läkare:
Bulgarian: - Информирайте лекаря си:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 februari 2018
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 Февруари 2018
Swedish: Viruset kan då bli svårare att behandla.
Bulgarian: Вирусът може да стане по-труден за лечение.
Swedish: - Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Bulgarian: - Допълнителни мерки за минимизиране на риска
Swedish: - kliande hudutslag orsakade av reaktion av solljus
Bulgarian: - сърбящ обрив по кожата, причинен от реакция към слънчевата светлина
Swedish: Tala också om för din läkare om du tar maravirok.
Bulgarian: Кажете също на Вашия лекар, ако приемате маравирок.
Swedish: Kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning för rådgivning.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или найблизкото отделение за спешна медицинска помощ за съвет.
Swedish: - Om någon i din familj (föräldrar, far- eller morföräldrar, bröder eller systrar) har avlidit plötsligt på grund av hjärtproblem eller föddes med hjärtproblem.
Bulgarian: - ако някой от Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) е починал внезапно поради сърдечен проблем или има сърдечни проблеми по рождение.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Bulgarian: Незабавно уведомете лекаря си, ако сте бременна или имате намерение да забременеете.
Swedish: EU/1/17/1263/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) filmdragerade tabletter
Bulgarian: EU/1/17/1263/001 30 филмирани таблетки EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) филмирани таблетки
Swedish: Tablettdimension: 20 x 11 mm.
Bulgarian: Размер на таблетката: 20 x 11 mm.
Swedish: Problemen har en tendens att inträffa oftare hos de som tidigare haft psykiska sjukdomar.
Bulgarian: Тези проблеми обикновено се проявяват по-често при лица, които в миналото са имали психично заболяване.
Swedish: En sammanställning av utvecklingen av resistenta mutationer visas i Tabell 3.
Bulgarian: Кратко описание на появата на мутации на резистентност е дадено в таблица 3.
Swedish: Minskningarna av skelettets mineraltäthet i höften var signifikant större i den här gruppen fram till vecka 96.
Bulgarian: Понижението в костната минерална плътност на бедрената кост е значимо поизразено в тази група до 96-та седмица.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията с тези средства са провеждани само при възрастни.
Swedish: Diskutera med din läkare nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете заразяването на други хора.
Swedish: Autoimmuna störningar kan inträffa flera månader efter att behandlingen påbörjades.
Bulgarian: Автоимунните нарушения може да възникнат много месеци след началото на лечението.
Swedish: Njurutbildningsbroschyren för patienter med hiv ska innehålla följande nyckelbudskap:
Bulgarian: Обучителната брошура за бъбречни увреждания при HIV трябва да съдържа следните основни ключови послания:
Swedish: M=Svikt
Bulgarian: M=Отпаднали
Swedish: - symtom på inflammation eller infektion.
Bulgarian: - признаци на възпаление или инфекция.
Swedish: → Informera din läkare omedelbart om nya eller ovanliga symtom som uppträder efter avslutad behandling, speciellt symtom associerade med hepatit B-infektion.
Bulgarian: Уведомете лекаря си незабавно за нови или необичайни симптоми след спиране на лечението, особено за симптоми, които свързвате с хепатит B инфекция.
Swedish: - leversvikt, som i vissa fall leder till döden eller levertransplantation.
Bulgarian: - чернодробна недостатъчност, в някои случаи водеща до смърт или трансплантация на черен дроб.
Swedish: Resistensanalys vid vecka 144 Genotyper vid pågående behandling
Bulgarian: Анализ на резистентността през 144 седмица Генотипове по време на терапията
Swedish: Byte från en PI-baserad antiretroviral behandling
Bulgarian: Преминаване от ПИ-базирана антиретровирусна схема
Swedish: Detta läkemedel botar inte hiv-infektion.
Bulgarian: Това лекарство не лекува напълно ХИВ инфекцията.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) eller sällsynta
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 дo < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Swedish: Som väntat i denna patientpopulation inträffade dock förhöjt ASAT och ALAT oftare än i den allmänna hiv-infekterade populationen.
Bulgarian: Както може да се очаква, обаче, при тази група пациенти, повишаване на AST и ALT се наблюдава по-често, отколкото в общата популация, инфектирана с HIV.
Swedish: Hos sådana patienter ska man överväga om behandlingen ska avbrytas (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се обмисли временно прекратяване или преустановяване на лечението (вж. точка 4.8).
Swedish: I sådana fall rekommenderas bekräftande tester med en mer specifik metod som gaskromatografi/masspektrometri.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчват изследвания за потвърждаване на положителните резултати с по-специфичен метод като газова хроматография/масспектрометрия.
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på ett kliniskt lämpligt sätt.
Bulgarian: Липидните нарушения трябва да се овладяват по клинично подходящ начин.
Swedish: - om du har haft psykisk sjukdom inklusive depression eller drog- eller alkoholmissbruk.
Bulgarian: - Ако имате или в миналото сте имали психично заболяване, включително депресия или злоупотреба с алкохол и наркотици.
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring av kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits men utan några tydliga symtom.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунните реакции на организма, позволяващи му да се бори с инфекциите, които може да съществуват без видими симптоми.
Swedish: - Om du har en allvarlig leversjukdom
Bulgarian: - ако имате тежко чернодробно заболяване.
Swedish: Efavirenz har en relativt lång terminal halveringstid på minst 52 timmar efter engångsdos (se även data från bioekvivalensstudien beskriven ovan) och 40 - 55 timmar efter multipla doser.
Bulgarian: Ефавиренц има относително дълъг полуживот, най-малко 52 часа след единична доза (вж. също информацията от изпитването за биоеквивалентност, описано по-горе) и 40 до 55 часа след многократно прилагане.
Swedish: Vad gäller lipider finns det i vissa fall belägg för en behandlingseffekt medan det inte finns några starka belägg för ett samband mellan viktökning och någon viss behandling.
Bulgarian: Относно липидите, в някои случаи има доказателства за ефект на лечението, докато относно увеличаването на теглото, няма категорични доказателства, които да свързват това с някакво конкретно лечение.
Swedish: Sällsynta fotoallergisk dermatit angioödem
Bulgarian: Редки фотоалергичен дерматит ангиоедем
Swedish: Man bör överväga att dubbla rifabutindosen vid behandlingar där rifabutin ges 2 eller 3 gånger i veckan med
Bulgarian: Имайте предвид необходимостта от удвояване на дозата при схеми, където рифабутин се прилага 2 или 3 пъти седмично в комбинация с
Swedish: - Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 patienter) men allvarlig biverkning som kan vara livshotande.
Bulgarian: - лактатната ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) е рядка (може да засегне до 1 на всеки 1 000 пациенти), но сериозна нежелана реакция, която може да доведе до смърт.
Swedish: Det finns inga data vad gäller den kliniska tolkningen av den minskade farmakokinetiska exponeringen tillgängliga.
Bulgarian: Липсват данни за клиничната интерпретация на намаляването на фармакокинетичната експозиция.
Swedish: - om du är över 65 år. Otillräckligt antal patienter över 65 år har studerats.
Bulgarian: Няма проучвания при достатъчен брой пациенти над 65 годишна възраст.
Swedish: Vanliga cerebellära koordinationsoch balansstörningar somnolens (2,0 %) huvudvärk (5,7 %)
Bulgarian: Чести нарушения на церебеларната координация и равновесието сънливост (2,0%) главоболие (5,7%) нарушено внимание
Swedish: Se produktresumé för läkemedel som innehåller maravirok.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта за лекарствения продукт, съдържащ маравирок.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter uppnåddes maximala plasmakoncentrationer av efavirenz inom 5 timmar och steady-statekoncentrationer inom 6 till 7 dagar.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти, пикови плазмени концентрации на ефавиренц се постигат за 5 часа, а стационарни концентрации се достигат за 6 до 7 дни.
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: kontakta läkare omedelbart
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции: веднага информирайте Вашия лекар
Swedish: Administrering till patienter med: - en familjehistoria av plötslig död eller medfödd förlängning av QTc-intervallet i elektrokardiogram, eller som har något annat kliniskt tillstånd som är känt för att förlänga QTcintervallet.
Bulgarian: Прилагане при пациенти с: - фамилна анамнеза за внезапна смърт или за вродено удължаване на QTc-интервала на електрокардиограмите или за всяко друго клинично състояние, за което е известно, че удължава QTc-интервала.
Swedish: - Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, вие все още можете да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективната антиретровирусна терапия.
Swedish: Biverkningarna överensstämde generellt med dem som sågs i tidigare studier med de enskilda komponenterna.
Bulgarian: Най-общо нежеланите лекарствени реакции съответстват на реакциите, наблюдавани при предишните проучвания на индивидуалните компоненти.
Swedish: → Om du tar något av dessa läkemedel ska du omedelbart informera din läkare.
Bulgarian: Ако приемате някои от тези лекарства, уведомете Вашия лекар незабавно.
Swedish: Hållbarhet efter öppnande: 2 månader vid förvaring vid högst 25C.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне: 2 месеца, ако не се съхранява над 25°C.
Swedish: Patienter ska rådas att söka läkare ifall de får ledvärk, stelhet i lederna eller svårighet att röra sig.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да търсят медицинска помощ, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднения в движението.
Swedish: Substitutioner vid RT-positioner 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 observerades också, men med lägre frekvens och ofta endast i kombination med K103N.
Bulgarian: Наблюдава се също, но по-рядко, и субституция в ОТ позиции 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 или 225, а често само в комбинация с K103N.
Swedish: Exponeringen för efavirenz kan vara ökad när det ges med läkemedel (t.ex. ritonavir) eller föda (t.ex. grapefruktjuice) som hämmar CYP3A4- eller CYP2B6-aktivitet.
Bulgarian: Експозицията на ефавиренц може да се повиши, когато се прилага с лекарствени продукти (например ритонавир) или храна (например сок от грейпфрут), които инхибират активността на CYP3A4 или CYP2B6.
Swedish: 3, paranoia hallucinationer 3, euforiskt humör
Bulgarian: 3, параноя халюцинации еуфорично настроение променливо настроение
Swedish: Symtom som inkluderar, men inte är begränsade till yrsel, sömnlöshet, somnolens, försämrad koncentrationsförmåga och onormal drömaktivitet är vanliga rapporterade biverkningar hos patienter som fått 600 mg efavirenz dagligen i kliniska studier.
Bulgarian: Симптоми включващи, но не ограничаващи се до замаяност, безсъние, сънливост, намалена концентрация и патологични сънища, са често съобщавани в клиничната практика нежелани реакции при пациенти, приемащи ефавиренц 600 mg дневно.
Swedish: - Inga analyserade virus innehöll K65R- eller K70E-mutationen.
Bulgarian: Нито един от анализираните вируси не съдържа мутацията K65R или K70E.
Swedish: Efter godkännande har det också förekommit rapporter om allvarlig depression, död genom självmord, vanföreställningar, psykosliknande beteende och katatoni.
Bulgarian: Освен това има постмаркетингови съобщения за тежка депресия, смърт вследствие на самоубийство, налудности и психозоподобно поведение и кататония.
Swedish: - Extrakt av Ginkgo biloba (ett växtbaserat läkemedel).
Bulgarian: - Екстракти от гинко билоба (растителен препарат)
Swedish: En effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har visat sig minska risken för sexuellt överförd smitta betydligt, men en kvarstående risk kan inte uteslutas.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значимо намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kod J05AR06
Bulgarian: Антивирусни средства за системна употреба, антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации, ATC код: J05AR06
Swedish: Gentoxicitetsstudier visade positiva resultat i muslymfomanalysen in vitro, tvetydiga resultat i en av de stammar som användes i Ames test och svagt positiva resultat i en UDS-test (unscheduled DNA synthesis test) på primära hepatocyter från råtta.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност показват положителни резултати при in vitro тест с миши лимфомни клеки, нееднозначни резултати в един от щамовете, използван в теста на Ames и слабо положителни резултати при един UDS (unscheduled DNA synthesis - синтеза на ДНК извън S-фазата) тест върху първични хепатоцити от плъхове.
Swedish: I kliniska, kontrollerade studier med efavirenz, upplevde 19 % av patienterna centralnervösa symtom med måttlig till svår intensitet (svår 2 %) och 2 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av sådana symtom.
Bulgarian: При клинични контролирани проучвания на ефавиренц симптоми от страна на нервната система с умерена до тежка интензивност се проявиха при 19% (тежки при 2%) от пациентите, като 2% от пациентите преустановиха терапията, поради такива симптоми.
Swedish: Övervakning av njurfunktion kan vara indicerad, särskilt hos patienter med bakomliggande systemisk eller renal sjukdom, eller hos patienter som tar nefrotoxiska läkemedel.
Bulgarian: Може да се налага проследяване на бъбречната функция, особено при пациенти с подлежащо системно или бъбречно заболяване, или при пациенти, приемащи нефротоксични средства.
Swedish: Reproduktionstoxicitetsstudier visade en ökad fetal resorption hos råttor.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност показват повишена фетална резорбция при плъхове.
Swedish: Tymidinanalog-relaterade mutationer inklusive D67N (n=1) och K70R (n=1).
Bulgarian: Мутации свързани с тимидинов аналог, включващи D67N (n = 1) и K70R (n = 1).
Swedish: PVR (KM): Rent virologiskt svar, fastställt med Kaplan Meier (KM) metoden M: Saknas
Bulgarian: Теоретичен вирусологичен отговор оценен по метода на Kaplan Meier (KM) M: Липсващи
Swedish: Värden för test and referens är medelvärden (% koefficient av variationen) GMR: geometriskt medelvärde (geometric least-squares mean ratio), CI=konfidensintervall
Bulgarian: Стойностите за Проба и Референт са средни (% коефициент на вариация) GMR: средно геометрично съотношение на най-малките квадрати, CI = доверителен интервал
Swedish: Patienter med psykiska störningar i anamnesen verkar ha större risk att få de allvarliga psykiska biverkningarna som finns listade i kolumnen för efavirenz i tabell 2.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за психични нарушения изглежда имат повишен риск от сериозни психични нежелани реакции, посочени в колоната за ефавиренц на Таблица 2.
Swedish: - symtom som yrsel, sömnsvårigheter, dåsighet, koncentrationssvårigheter eller onormala drömmar.
Bulgarian: - признаци като замаяност, трудно заспиване, сънливост, затруднена концентрация или ярки сънища.
Swedish: För förvaringsanvisningar efter burkens öppnande, se avsnitt 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранеие след първо отваряне на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (fler än 1 000 graviditeter) tyder inte på några missbildningar eller foster/neonatal toxicitet associerad med emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Голям обем данни за бременни жени (за изхода от повече от 1 000 случая на бременност) не показват малформации или фетална/неонатална токсичност, свързани с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Swedish: Det var emellertid negativt i ett mikrokärntest på musbenmärg in vivo.
Bulgarian: Той обаче е отрицателен при in vivo микронуклеарен тест на миши костен мозък.
Swedish: Njurfunktionen bör följas noggrant (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се проследява стриктно (вж. точка 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av andra läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet (proarytmika).
Bulgarian: Съвместно прилагане с лекарства, за които е известно, че удължават QTc-интервала (проаритмични).
Swedish: Vanliga: - anorexi
Bulgarian: Чести: - анорексия
Swedish: Begränsade data tyder på att patienter från Asien och Stillahavsområdet kan exponeras i högre grad för efavirenz men toleransen verkar inte vara lägre för efavirenz.
Bulgarian: Ограничени данни предполагат, че пациентите от Азия и Тихоокеанския регион може да имат по-висока експозиция на ефавиренц, но те не показват по-ниска толерантност към ефавиренц.
Swedish: Anemi var vanligt och missfärgning av huden (ökad pigmentering) var mycket vanligt när emtricitabin gavs till pediatriska patienter.
Bulgarian: Анемията е честа реакция, а промяната в цвета на кожата (увеличената пигментация) е много честа реакция при прилагане на емтрицитабин при педиатрични пациенти.
Swedish: Vanliga trötthet smärta, asteni
Bulgarian: Чести умора болка, астения
Swedish: Efavirenz plasmakoncentration kan öka hos patienter med homozygot G516T, den genetiska varianten av isozym CYP2B6.
Bulgarian: Плазмената експозиция на ефавиренц може да бъде увеличена при пациенти с хомозиготен G516T генетичен вариант на CYP2B6 изоензима.
Swedish: Patienter får inte ha uppvisat behandlingssvikt med tidigare hiv-behandling.
Bulgarian: Пациентите не трябва да са имали неуспех при предишно лечение за ХИВ.
Swedish: - om du har eller tidigare har haft njursjukdom eller om prover har visat att du har problem med njurarna.
Bulgarian: - ако имате или сте имали бъбречно заболяване или ако изследванията показват проблеми с бъбреците Ви.
Swedish: I kliniska studier med efavirenz var utslagen vanligen milda till måttliga makulopapulära hudutslag som uppträdde inom de första två veckorna efter att behandlingen med efavirenz inletts.
Bulgarian: При клиничните изпитвания на ефавиренц обривите обикновено са леки до умерени макулопапулозни кожни ерупции, които се появяват през първите две седмици от започване на лечението с ефавиренц.