FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η χορήγηση των συνιστώμενων δόσεων για την απλή αναστροφή θα οδηγήσει σε ελαφρά γρηγορότερο διάμεσο χρόνο έως την ανάκτηση του λόγου T4/T1 στην τιμή 0,9 για το νευρομυϊκό αποκλεισμό, που προκαλείται από το ροκουρόνιο, σε σύγκριση με το νευρομυϊκό αποκλεισμό που προκαλείται από το βεκουρόνιο (βλ. παράγραφο 5.1).
Icelandic: Ef ráðlagðir skammtar til að upphefja blokkun á vanalegan hátt eru notaðir verður miðgildistími taugavöðvablokkunar með rókúróníum fram að því að T4/T1 hlutfallið er aftur komið í 0,9 örlítið styttri en miðgildistími með vekúróníum (sjá kafla 5.1).
Greek: Αυτά ονομάζονται μυοχαλαρωτικά, και στα παραδείγματα περιλαμβάνεται το βρωμιούχο ροκουρόνιο και το βρωμιούχο βεκουρόνιο.
Icelandic: Þau eru nefnd vöðvaslakandi lyf og dæmi um þau eru rókúróníum brómíð og vekúróníum brómíð.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το sugammadex μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.
Icelandic: Ekki er vitað hvort súgammadex berist í brjóstamjólk.
Greek: 100 x 1 δισκίο (μονάδα δόσης)
Icelandic: Brilique 90 mg Filmuhúðuð tafla
Greek: Αυτό μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνο επειδή:
Icelandic: Þetta getur verið mjög hættulegt því að:
Greek: Αυτό θα σας πει αν έχετε πάρει τη δόση.
Icelandic: Þetta gefur til kynna hvort þú hafir tekið skammtinn.
Greek: • Αίσθημα ζάλης ή σαν να γυρίζει το δωμάτιο
Icelandic: Tilfinning um sundl eða að herbergið snúist
Greek: • Μπορείτε να ελέγξετε πότε πήρατε τελευταία φορά ένα δισκίο Brilique κοιτάζοντας στην κυψέλη.
Icelandic: Þú getur athugað hvenær þú tókst Brilique töflu síðast með því að athuga þynnuna.
Greek: Ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýfædd börn/ungbörn.
Greek: • Πάρτε αυτό το φάρμακο περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα (για παράδειγμα, ένα δισκίο το πρωί και ένα το βράδυ).
Icelandic: Taktu lyfið alltaf á um það bil sama tíma dagsins (t.d. ein tafla að morgni og ein tafla að kvöldi).
Greek: Αυτή η δόση συνήθως θα σας χορηγηθεί στο νοσοκομείο.
Icelandic: Þessi skammtur er venjulega gefinn á sjúkrahúsi.
Greek: • καρδιακή προσβολή, πριν από διάστημα μεγαλύτερο του ενός έτους.
Icelandic: hjartaáfall, fyrir meira en ári síðan.
Greek: Υπάρχει ένας ήλιος (για το πρωί) και ένα φεγγάρι (για το βράδυ).
Icelandic: Á henni er sól (fyrir töfluna að morgni til) og tungl (fyrir töfluna að kvöldi til).
Greek: • Ανακατέψτε και πιείτε το αμέσως.
Icelandic: Hrærðu í blöndunni og drekktu hana strax.
Greek: • Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δόσεις την ίδια στιγμή) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tvo skammta á sama tíma) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Greek: Αιμορραγία μπορεί να προκύψει σε οποιοδήποτε μέρος του σώματος.
Icelandic: Blæðingar geta orðið alls staðar í líkamanum.
Greek: Σας έχει δοθεί το φάρμακο αυτό επειδή είχατε:
Icelandic: Þér hefur verið ávísað lyfinu vegna þess að þú hefur fengið:
Greek: • Τοποθετήστε το δισκίο πάνω στη γλώσσα σας και αφήστε το να διαλυθεί.
Icelandic: Settu töfluna á tunguna og láttu hana leysast í sundur.
Greek: • Έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.
Icelandic: • þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο να παίρνετε (συνήθως μεταξύ 75-150 mg ημερησίως).
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu mikið þú átt að taka (yfirleitt á bilinu 75-150 mg á sólarhring).
Greek: Οι σοβαρές αιμορραγίες δεν είναι συχνές αλλά μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Icelandic: Alvarlegar blæðingar eru sjaldgæfar en geta verið lífshættulegar.
Greek: RRR α (%) (95% CI)
Icelandic: RRR a (%) (95% CI)
Greek: Στη συνέχεια, μπορεί να καταποθεί με ή χωρίς νερό (βλέπε παράγραφο 5.2).
Icelandic: Þá er hægt að kyngja henni með eða án vatns (sjá kafla 5.2).
Greek: Περίπου το 30% των επεισοδίων υποχώρησαν μέσα σε 7 ημέρες.
Icelandic: Í um það bil 30% tilfella gekk mæðin til baka innan 7 daga.
Greek: • Αδειάστε τη σκόνη σε μισό ποτήρι νερό.
Icelandic: Helltu duftinu í hálft glas af vatni.
Greek: • Ο καρδιακός σας ρυθμός είναι ασυνήθιστα χαμηλός (συνήθως χαμηλότερος από 60 παλμούς το λεπτό) και δεν έχετε ήδη τοποθετήσει συσκευή που ρυθμίζει την καρδιά σας (βηματοδότης).
Icelandic: Hjartsláttur þinn er óvenjuhægur (yfirleitt hægari en 60 slög á mínútu) og þú ert ekki með tæki sem stýrir honum (gangráður).
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Brilique δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Icelandic: Ekki er mælt með Brilique fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Greek: Αν παρουσιαστεί αιμορραγία, πρέπει να ληφθούν άλλα κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα.
Icelandic: Ef blæðing á sér stað skal beita annarri viðeigandi stuðningsmeðferð.
Greek: • Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, απλώς πάρτε την επόμενη δόση σας κανονικά.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Greek: Πώς να πάρετε το Brilique Μην ανοίγετε την κυψέλη μέχρι να έρθει η ώρα να πάρετε το φάρμακό σας.
Icelandic: Hvernig taka skal Brilique Ekki opna þynnuna fyrr en þú átt að taka lyfið.
Greek: Ασθενείς με επεισόδια
Icelandic: Sjúklingar með tilvik
Greek: Αυτό συμβαίνει γιατί το Brilique μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που λειτουργούν μερικά φάρμακα και μερικά φάρμακα μπορεί να έχουν επίδραση στο Brilique.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Brilique getur haft áhrif á verkun sumra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á Brilique.
Greek: Το Brilique είναι διαθέσιμο σε:
Icelandic: Brilique er í:
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τα οφέλη και τους κινδύνους της λήψης Brilique κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Icelandic: Hann mun ræða við þig um ávinning og áhættu ef Brilique er notað á þessum tíma.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας ότι παίρνετε τόσο το Brilique όσο και ηπαρίνη, καθώς το Brilique μπορεί να επηρεάσει τη διαγνωστική εξέταση.
Icelandic: Mikilvægt er að þú upplýsir lækninn um að þú notir bæði Brilique og heparín, þar sem Brilique getur haft áhrif á greiningarprófið.
Greek: Επισκεφτείτε αμέσως έναν γιατρό αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα - μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Icelandic: Leitaðu tafarlaust til læknis ef þú finnur fyrir eftirfarandi - þú gætir þurft bráðameðferð á sjúkrahúsi:
Greek: Εάν έχετε δυσκολία στην κατάποση του δισκίου Εάν έχετε δυσκολία στην κατάποση του δισκίου μπορείτε να το συνθλίψετε και να το αναμείξετε με νερό ως εξής:
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum með að kyngja töflunni getur þú mulið hana og blandað við vatn samkvæmt eftirfarandi:
Greek: Η έκθεση του δραστικού μεταβολίτη αυξήθηκε σε μικρότερο βαθμό (AUC 13-14% και Cmax 17-36%).
Icelandic: Útsetning fyrir virka umbrotsefninu jókst í minna mæli (AUC 13-14% og Cmax 17-36%).
Greek: Δεν υπήρχε διαφορά στις συνολικές θανατηφόρες αιμορραγίες.
Icelandic: Enginn munur var á heildarfjölda banvænna blæðinga.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες βλέπε παράγραφο 4.8.
Icelandic: Nánari upplýsingar eru í kafla 4.8.
Greek: Η δύσπνοια είναι συνήθως ήπια έως μέτρια σε ένταση και συχνά υποχωρεί χωρίς να χρειάζεται διακοπή της θεραπείας.
Icelandic: Mæði er oftast væg til í meðallagi mikil og gengur oft til baka án þess að hætta þurfi meðferð.
Greek: Τι είναι το Brilique και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Brilique Πώς να πάρετε το Brilique
Icelandic: Upplýsingar um Brilique og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Brilique Hvernig nota á Brilique
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Brilique χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Icelandic: Brilique án þess að ræða við lækninn.
Greek: ARR = μείωση του Απόλυτου Κινδύνου, RRR = μείωση του Σχετικού Κινδύνου = (1-Aναλογία Κινδύνου) x 100%.
Icelandic: ARR = alger áhættuminnkun; RRR = hlutfallsleg áhættuminnkun = (1-áhættuhlutfall) x 100%.
Greek: Να παίρνετε αυτό το φάρμακο τακτικά και για όσο διάστημα συνεχίζει να το συνταγογραφεί ο γιατρός σας.
Icelandic: Taktu lyfið reglulega og eins lengi og læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Greek: Σε απόλυτους όρους, ο κίνδυνος ήταν υψηλότερος από το συνολικό πληθυσμό της PLATO.
Icelandic: Tölulega séð, var áhættan meiri en í heildarþýðinu í PLATO rannsókninni.
Greek: Η αναπνευστική δυσφορία που συσχετίζεται με το Brilique είναι γενικά ήπια και χαρακτηρίζεται ως αιφνίδια, απρόσμενη επιθυμία για αέρα που συνήθως παρουσιάζεται κατά την ανάπαυση και μπορεί να εμφανιστεί στις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας και για πολλούς ασθενείς μπορεί να παρέλθει.
Icelandic: Brilique er almennt væg og einkennist af skyndilegri, óvæntri þörf fyrir loft sem vanalega kemur fram við hvíld og getur komið fram á fyrstu vikum meðferðar og getur horfið hjá mörgum.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν με αυτό το φάρμακο:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram við notkun lyfsins:
Greek: Κυκλοσπορίνη (P-gp και CYP3A αναστολέας)
Icelandic: Ciclosporín (P-gp og CYP3A hemill)
Greek: Αθροιστικό Ποσοστό %
Icelandic: Uppsöfnuð %
Greek: Έτσι, τα ευρήματα καρκινογένεσης θεωρείται απίθανο να είναι σχετικά για τους ανθρώπους.
Icelandic: Því er ólíklegt að niðurstöður varðandi krabbameinsmyndun eigi við um menn.
Greek: Ως εκ τούτου, η πρόωρη διακοπή της θεραπείας πρέπει να αποφεύγεται.
Icelandic: Því skal forðast að hætta meðferð of snemma.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο 5 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Icelandic: Hugsanlega vill læknirinn að þú hættir að nota lyfið 5 sólarhringum fyrir aðgerð.
Greek: • Η δόση έναρξης είναι δύο δισκία ταυτόχρονα (δόση φόρτισης των 180 mg).
Icelandic: Upphafsskammturinn er tvær töflur samtímis (180 mg hleðsluskammtur).
Greek: Το Brilique μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Icelandic: Brilique má gefa með eða án fæðu.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú tekur eftir eftirfarandi:
Greek: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ηνωμένο Βασίλειο
Icelandic: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Bretland
Greek: Η γονοτύπηση των CYP2C19 και ABCB1 σε 10.285 ασθενείς της PLATO παρείχε συσχετίσεις των γονοτυπικών ομάδων με τις εκβάσεις της PLATO.
Icelandic: Arfgerðargreining á CYP2C19 og ABCB1 á 10.285 sjúklingum í PLATO leiddi í ljós tengsl milli arfgerðar og útkomu úr PLATO.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Brilique πρέπει επίσης να λαμβάνουν καθημερινά χαμηλή δόση συντήρησης ΑΣΟ 75-150 mg, εκτός εάν αντενδείκνυται συγκεκριμένα.
Icelandic: Sjúklingar sem taka Brilique eiga einnig að taka lítinn viðhaldsskammt 75-150 mg af asetýlsalicýlsýru daglega, nema frábending mæli sérstaklega gegn því.
Greek: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Ηνωμένο Βασίλειο
Icelandic: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Bretland
Greek: Παρεκκλίσεις από τη θεραπεία πρέπει επίσης να αποφεύγονται.
Icelandic: Einnig skal forðast að missa úr skammta.
Greek: Επίσης ενημερώστε το γιατρό σας ότι λόγω της λήψης του Brilique, μπορεί να έχετε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας εάν ο γιατρός σας σάς δώσει ινωδολυτικά, συχνά αποκαλούμενα «θρομβολυτικά», όπως στρεπτοκινάση ή αλτεπλάση.
Icelandic: Segðu einnig lækninum frá því að þar sem þú tekur Brilique er meiri hætta á blæðingu ef læknirinn gefur þér fíbrínleysandi lyf, oft kölluð blóðtappaleysandi lyf, eins og t.d. streptókínasa og alteplase.
Greek: Δε συνιστάται η χρήση του Brilique εάν είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος.
Icelandic: Notkun Brilique er ekki ráðlögð ef þú ert barnshafandi eða getur orðið barnshafandi.
Greek: Το δισκίο πρέπει να τοποθετείται πάνω στη γλώσσα, όπου θα διασπαρεί ταχέως στον σίελο.
Icelandic: Setja skal töfluna á tunguna, þar sem hún leysist fljótt sundur í munnvatni.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το Brilique για όσο διάστημα σας έχει πει ο γιατρός σας.
Icelandic: Brilique eins lengi og læknirinn segir þér.
Greek: Εάν παίρνετε Brilique και ηπαρίνη:
Icelandic: Ef þú notar bæði Brilique og heparín:
Greek: Η θεραπεία με Brilique πρέπει να ξεκινάει με μία εφάπαξ δόση φόρτισης των 180 mg (δύο δισκία των 90 mg) και μετά να συνεχίζεται με 90 mg δύο φορές ημερησίως.
Icelandic: Hefja skal meðferð með Brilique með einum 180 mg hleðsluskammti (tvær 90 mg töflur) og síðan skal halda áfram með 90 mg tvisvar á sólarhring.
Greek: Μπορεί να βρίσκεστε υπό αυξημένο κίνδυνο για αιμορραγία.
Icelandic: Þú getur verið í aukinni hættu á að fá blæðingu.
Greek: Αυτό σχετίζεται με την αναστολή του υποδοχέα P2Y12 σε αιμοπετάλια υγιών δοτών στη δοκιμασία από την τικαγρελόρη στον ορό/πλάσμα του ασθενούς.
Icelandic: Þetta tengist hömlun á P2Y12-viðtakanum á blóðflögunum úr heilbrigðum gjöfum í prófinu af völdum ticagrelors í sermi/plasma sjúklings.
Greek: Το Brilique βοηθάει να σταματήσει η συσσώρευση των αιμοπεταλίων.
Icelandic: Brilique aðstoðar við að stöðva samloðun blóðflagna.
Greek: Κατά συνέπεια, απουσία δεδομένων, δεν συνιστάται θεραπεία για διάστημα μεγαλύτερο του ενός έτους σε αυτή την κατηγορία ασθενών.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum er meðferð lengur en í eitt ár því ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum.
Greek: Έτσι, καμία συγκεκριμένη ομάδα δεν αναγνωρίστηκε υπό κίνδυνο για καμία υποομάδα αιμορραγίας.
Icelandic: Því var enginn hópur í sérstakri áhættu vegna ákveðins undirflokks blæðinga.
Greek: Θανατηφόρα αιμορραγία σχετιζόμενη με CABG παρουσιάστηκε σε 6 ασθενείς σε κάθε θεραπευτική ομάδα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Icelandic: Banvænar blæðingar í tengslum við kransæðahjáveituaðgerð (CABG) urðu hjá 6 sjúklingum í hvorum meðferðarhópi (sjá kafla 4.4).
Greek: Στη μελέτη PLATO, το 42% από τους 1584 ασθενείς (12% της κοόρτης) που υποβλήθηκαν σε CABG είχαν Μείζονα Θανατηφόρα/Απειλητική για τη ζωή αιμορραγία κατά PLATO χωρίς διαφορά μεταξύ των ομάδων θεραπείας.
Icelandic: Í PLATO rannsókninni fengu 42% af 1.584 sjúklingum (12% hópsins) PLATO meiriháttar banvænar/lífshættulegar blæðingar en enginn munur var á milli meðferðarhópanna.
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο για αιμορραγία:
Icelandic: Sérstaklega mikilvægt er að segja lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja sem auka hættuna á blæðingu:
Greek: Θανατηφόρα: αιμορραγικό επεισόδιο που επέφερε άμεσα τον θάνατο εντός 7 ημερών.
Icelandic: Blæðingar sem leiða til dauða á innan við 7 dögum.
Greek: Ο μέσος t1/2 ήταν περίπου 7 ώρες για την τικαγρελόρη και 8,5 ώρες για το δραστικό μεταβολίτη.
Icelandic: Meðalhelmingunartími ticagrelors var um það bil 7 klukkustundir og 8,5 klukkustundir fyrir virka umbrotsefnið.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν χρειάζεται θεραπεία ή περισσότερη διερεύνηση.
Icelandic: Hann mun ákveða hvort þú þarfnast meðhöndlunar eða frekari rannsókna.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται και να πληροφορούν τους ιατρούς και τους οδοντίατρους ότι λαμβάνουν τικαγρελόρη πριν από τον προγραμματισμό για οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση και πριν ληφθεί οποιοδήποτε νέο φαρμακευτικό προϊόν.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að upplýsa lækna og tannlækna um að þeir noti ticagrelor þegar skurðaðgerð er fyrirhuguð og áður en taka nýrra lyfja hefst.
Greek: Η αγωγή μπορεί επίσης να ξεκινήσει εντός διαστήματος 2 ετών μετά το ΕΜ, ή εντός ενός έτους μετά τη διακοπή της προγενέστερης θεραπείας με αναστολέα των υποδοχέων του ADP.
Icelandic: Einnig má hefja meðferð allt að 2 árum eftir hjartadrep, eða innan eins árs frá því að fyrri meðferð með ADP viðtakablokka var hætt.
Greek: Η κύρια μεταβλητή ενδιαφέροντος ήταν η εμφάνιση κοιλιακών παύσεων ≥3 δευτερόλεπτα.
Icelandic: Áhugaverðasta breytan var tíðni sleglahlés sem varaði ≥ 3 sekúndur.
Greek: Ωστόσο, η σχέση μεταξύ των παρατηρούμενων αυξήσεων της αδενοσίνης και των κλινικών εκβάσεων (π.χ.: νοσηρότητα-θνησιμότητα) δεν έχει διευκρινιστεί σαφώς.
Icelandic: Hins vegar hafa tengsl á milli hækkunar adenósíns sem komið hafa fram og klínískrar útkomu (t.d. sjúkdómstíðni - dánartíðni) ekki verið skýrð að fullu.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από το CYP2C9
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9
Greek: Ωστόσο, τα αιμοπετάλια μπορεί επίσης να σχηματίσουν θρόμβους μέσα σε νοσούντα αιμοφόρα αγγεία στην καρδιά και στον εγκέφαλο.
Icelandic: Blóðflögur geta einnig myndað tappa innan í sjúkum æðum í hjarta eða heila.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota lengur.
Greek: Όταν χορηγείται ραδιοσημασμένη τικαγρελόρη, η μέση ανάκτηση ραδιενέργειας είναι περίπου 84% (57,8% στα κόπρανα, 26,5% στα ούρα).
Icelandic: Þegar geislamerkt ticagrelor er gefið endurheimtast um það bil 84% (57,8% með saur, 26,5% í þvagi) af geislavirkninni.
Greek: Το σχήμα 1 δείχνει την εκτίμηση του κινδύνου για την πρώτη εμφάνιση οποιουδήποτε συμβάντος στο σύνθετο καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας.
Icelandic: Mynd 1 sýnir mat á áhættu fram að fyrsta tilfelli einhvers af samsettu endapunktanna.
Greek: • Υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα σας (όπως παρατηρείται σε εξετάσεις)
Icelandic: Hátt gildi þvagsýru í blóðinu (sést í blóðprófum)
Greek: Εάν είστε στο νοσοκομείο μπορεί να σας χορηγηθεί το δισκίο αυτό αναμεμιγμένο με λίγο νερό και χορηγούμενο μέσω ενός σωλήνα από τη μύτη (ρινογαστρικός σωλήνας).
Icelandic: Ef þú ert á sjúkrahúsi getur verið að þú fáir töfluna blandaða með vatni og í gegnum slöngu um nef (nef-magaslanga).
Greek: Μονοθεραπεία ΑΣΟ N=6996
Icelandic: ASA eingöngu N=6996
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τικαγρελόρης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ticagrelors hjá börnum yngri en 18 ára.
Greek: • Συνθλίψτε το δισκίο σε μια λεπτή σκόνη.
Icelandic: Myldu töfluna í fínt duft.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν προσδιοριστεί μετά από μελέτες ή έχουν αναφερθεί μετά την κυκλοφορία της τικαγρελόρης (Πίνακας 1).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram í rannsóknum eða verið greint frá eftir markaðssetningu ticagrelors (tafla 1).
Greek: Για τους ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν το(α) δισκίο(α) ολόκληρο(α), τα δισκία μπορούν να συνθλιβούν σε μια λεπτή σκόνη και να αναμιχτούν με μισό ποτήρι νερό και να πίνονται αμέσως.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt töfluna/-rnar heilar má mylja töflurnar í fínt duft og blanda því í hálft glas af vatni og drekka strax.
Greek: • Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.2)
Icelandic: Verulega skert lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Greek: • περισσότερο από 40 mg ημερησίως είτε σιμβαστατίνης είτε λοβαστατίνης (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής χοληστερόλης)
Icelandic: • meira en 40 mg á sólarhring af annaðhvort simvastatíni eða lovastatíni (lyf við of háu kólesteróli)
Greek: Αιμορραγία σχετιζόμενη με αορτοστεφανιαία παράκαμψη (CABG):
Icelandic: Blæðingar í tengslum við kransæðahjáveituaðgerðir (CABG):
Greek: • Ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει ένα δείγμα του αίματος σας για διαγνωστικές εξετάσεις, εάν υποψιάζεται μία σπάνια διαταραχή των αιμοπεταλίων που προκαλείται από την ηπαρίνη.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað blóðprufu frá þér fyrir greiningarpróf ef grunur er um mjög sjaldgæfan blóðflagnakvilla af völdum heparíns.
Greek: Ο μηχανισμός δεν έχει διευκρινιστεί.
Icelandic: Verkunarhátturinn hefur ekki verið útskýrður.
Greek: Οι γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλα αντισυλληπτικά μέτρα για να αποφύγουν την εγκυμοσύνη ενώ λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Icelandic: Konur eiga að nota örugga getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun meðan þær taka þetta lyf.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Brilique από την κανονική Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Brilique από την κανονική, επικοινωνήστε με ένα γιατρό ή πηγαίνετε κατευθείαν σε νοσοκομείο.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of stór skammtur af lyfinu hefur verið notaður skal hafa samband við lækni eða fara samstundis á sjúkrahús.
Greek: Η συστηματική έκθεση στο δραστικό μεταβολίτη είναι περίπου 30-40% αυτής που επιτυγχάνεται με την τικαγρελόρη.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir virka umbrotsefninu er um það bil 30-40% af því sem sést hjá ticagrelori.
Greek: KM% Τιμή p
Icelandic: KM% p-gildi
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Greek: Εάν απαιτείται αλλαγή θεραπείας, η πρώτη δόση του Brilique πρέπει να χορηγείται 24 ώρες μετά την τελευταία δόση άλλης αντιαιμοπεταλιακής φαρμακευτικής αγωγής.
Icelandic: Ef skipta þarf um lyf skal gefa fyrsta skammtinn af Brilique 24 klst.
Greek: Αυτή ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem kallast blóðflöguhemjandi lyf.
Greek: Η μικρή διαφορά στη Cmax που παρατηρήθηκε είναι απίθανο να έχει κλινική σημασία.
Icelandic: Ólíklegt er að þessi litli munur á Cmax sem kom fram hafi klíníska þýðingu.
Greek: Η τικαγρελόρη είναι καλά ανεκτή σε εφάπαξ δόσεις μέχρι και 900 mg.
Icelandic: Ticagrelor þolist vel í stökum skömmtum allt að 900 mg.
Greek: • Λιποθυμία (συγκοπή) - προσωρινή απώλεια της συνείδησης λόγω αιφνίδιας μείωσης της ροής αίματος στον εγκέφαλο (συχνή)
Icelandic: Yfirlið - tímabundið meðvitundarleysi vegna skyndilega skerts blóðflæðis til heila (algengt)
Greek: Στο 2,2% των ασθενών που έλαβαν τικαγρελόρη και στο 0,6% εκείνων που έλαβαν κλοπιδογρέλη οι ερευνητές θεώρησαν ότι η δύσπνοια σχετίζεται αιτιολογικά με τη θεραπεία στη μελέτη PLATO, ενώ λίγα περιστατικά ήταν σοβαρά (0,14% τικαγρελόρη και 0,02% κλοπιδογρέλη), (βλέπε παράγραφο 4.4).
Icelandic: Hjá 2,2% sjúklinganna sem fengu ticagrelor og 0,6% sjúklinganna sem fengu clopidogrel var talið að mæðin væri af völdum meðferðarinnar í PLATO rannsókninni og fá tilvik voru alvarleg (0,14% ticagrelor, 0,02% clopidogrel), (sjá kafla 4.4).
Greek: (%/έτος)
Icelandic: ARR (%/ár)
Greek: Οι χρόνιες ημερήσιες δόσεις ΑΣΟ που θα συνοδεύουν την τικαγρελόρη πρέπει να είναι 75-150 mg (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
Icelandic: Langtíma sólarhringsskammtar af asetýlsalisýlsýru sem teknir eru samhliða ticagrelori eiga að vera á bilinu 75-150 mg (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Greek: Ορισμένες αιμορραγίες είναι συχνές (όπως μώλωπες και ρινορραγίες).
Icelandic: Sumar blæðingar eru algengar (svo sem marblettir og blóðnasir).
Greek: • διγοξίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακής ανεπάρκειας)
Icelandic: • digoxín (notað við hjartabilun)
Greek: Η θεραπεία 54 ασθενών με ΟΣΣ με τικαγρελόρη αντί για κλοπιδογρέλη θα αποτρέψει 1 αθηροθρομβωτικό σύμβαμα, η δε θεραπεία 91 ασθενών θα αποτρέψει 1 ΚΑ θάνατο (βλέπε Σχήμα 1 και Πίνακα 4).
Icelandic: Meðhöndlun 54 sjúklinga með brátt kransæðaheilkenni með ticagrelori í staðinn fyrir clopidogrel kemur í veg fyrir eitt kransæðastíflu tilfelli; meðhöndlun 91 sjúklings kemur í veg fyrir eitt dauðsfall af völdum hjartaeða æðasjúkdóms (sjá mynd 1 og töflu 4).
Greek: Αυτό υποδηλώνει ότι η σωστή προσέγγιση, απαιτεί θεραπεία ασθενών με τικαγρελόρη 90 mg δύο φορές ημερησίως για 12 μήνες (βλέπε παράγραφο 4.2).
Icelandic: Þetta gefur til kynna að rétt sé að meðhöndla sjúklinga með ticagrelori 90 mg tvisvar á sólarhring í 12 mánuði (sjá kafla 4.2).
Greek: • Αιμορραγία στις αρθρώσεις και τους μύες σας που προκαλεί επώδυνο πρήξιμο
Icelandic: Blæðing inn á liði og vöðva sem veldur sársaukafullri bólgu
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της τικαγρελόρης εκτιμήθηκε ότι είναι 36%.
Icelandic: Áætluð meðalnýting ticagrelors er 36%.
Greek: Αύξηση κρεατινίνης
Icelandic: Hækkun á kreatíníni
Greek: Η Cmax του δραστικού μεταβολίτη ήταν αμετάβλητη και η AUC μειώθηκε κατά 46%, αντίστοιχα.
Icelandic: Cmax virka umbrotsefnisins var óbreytt og AUC minnkaði um 46%.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir EXP.
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν δόση φόρτισης 300 mg κλοπιδογρέλης (πιθανόν 600 mg αν υποβλήθηκαν σε PCI) ή 180 mg τικαγρελόρης.
Icelandic: 300 mg hleðsluskammt af clopidogreli (hugsanlega 600 mg ef þeir höfðu gengist undir kransæðaaðgerð með þræðingu) eða 180 mg af ticagrelori.
Greek: Η κλινική τεκμηρίωση για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της τικαγρελόρης προκύπτει από δύο δοκιμές φάσης 3:
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun og öryggi ticagrelors í tveimur III. stigs rannsóknum: