FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odrasli (18-60 let)
Maltese: Adulti (18-60 sena)
Slovenian: n/s***
Maltese: NA***
Slovenian: n/s*** n = 69
Maltese: NA*** N=69
Slovenian: n/s*** n = 36
Maltese: NA*** N=36
Slovenian: Zdravilo Focetria (H1N1v)
Maltese: Focetria (H1N1v)
Slovenian: • Format za poenostavljeno poročilo PSUR:
Maltese: • Format tal-PSUR issimplifikat:
Slovenian: Sistemski
Maltese: Sistemiċi
Slovenian: „Angioedem"
Maltese: "Anġjoedema"
Slovenian: V takšnih primerih je metoda Western blot negativna.
Maltese: F'każijiet bħal dawn, il-metodu Western blot ikun negattiv.
Slovenian: - Konvulzije:
Maltese: - Konvulżjoni:
Slovenian: PT „Bellova paraliza"
Maltese: PT "Paraliżi ta' Bell's"
Slovenian: Uporabljajo se naslednje starostne skupine: < 2 leti, 2-8 let, ≥ 9 let.
Maltese: etajiet li ġejjin: < sentejn, 2-8 snin, > 9 snin.
Slovenian: Rezultati imunogenosti z zdravilom Focetria H1N1v (Študija V111_03):
Maltese: Riżultati tal-immunoġeneċità b'Focetria H1N1v (Studju V111_03):
Slovenian: 0,04 miligramov
Maltese: 0.04 milligrammi
Slovenian: Zelo redki (< 1/10.000):
Maltese: Rari (>1/10,000, <1/1,000):
Slovenian: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Maltese: A/Vjetnam/1194/2004
Slovenian: - Vaskulitis:
Maltese: - Vaskulite:
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 19. oktober 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Ottubru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Ottubru 2014
Slovenian: 1 odmerek (0,5 ml)
Maltese: 1 doża (0.5 ml)
Slovenian: Adjuvans MF59C.1 vsebuje: skvalen
Maltese: Adjuvant MF59C.1 li fih
Slovenian: 0,05 miligramov
Maltese: 0.05 milligrammi
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Slovenian: - Bellova paraliza:
Maltese: - Paraliżi ta' Bell's:
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije, tahikardija
Maltese: Palpitazzjoni, takikardija.
Slovenian: PI „Nevritis"
Maltese: PT "Nevrite"
Slovenian: ** izraženo v mikrogramih hemaglutinina.
Maltese: ** espressi f'mikrogrammi ta' haemagglutinin.
Slovenian: 10 x 1 odmerek 1 odmerek (0,5 ml)
Maltese: 10 x 1 doża 1 doża (0.5 ml)
Slovenian: vsi lokalni sistemski povišana telesna temperatura ≥ 38 °C (≥ 40 °C)
Maltese: Sistemiċi Deni ≥ 38°C (≥ 40°C)
Slovenian: Odrasli in starejši: 0,5 ml na izbrani datum.
Maltese: Adulti u anzjani: 0.5 ml f'data magħżula.
Slovenian: - Anafilaksa:
Maltese: - Newrite:
Slovenian: 7,5 mikrogramov hemaglutinina
Maltese: 7.5 mikrogrammi haemagglutinin
Slovenian: zoženo SMQ „Anafilaktična reakcija" in zoženo SMQ
Maltese: SMQ dejqa "Reazzjoni anafilattika" u SMQ dejqa
Slovenian: Adjuvans vsebuje tudi polisorbat 80 in sorbitantrioleat v citratnem pufru (natrijev citrat, citronska kislina).
Maltese: L-adjuvant jinkludi wkoll polysorbate 80 u sorbitan trioleate f'citrate buffer (sodium citrate, citric acid).
Slovenian: Malčki (6-<36 mesecev)
Maltese: Trabi (6-<36 xahar)
Slovenian: Via del Pozzo 3/A, S. Martino 53035 Monteriggioni (SI) Italija
Maltese: Martino 53035 Monteriggioni (SI) L-Italja
Slovenian: Otroci (3-<9 let)
Maltese: Tfal (3-<9 snin)
Slovenian: Neželeni učinki iz kliničnih preskušanj pri odraslih in starejših osebah (starih 18 let ali več) Pojavnost neželenih učinkov so ocenili v štirih kliničnih preskušanjih z različnimi sevi in formulacijami virusa gripe (H5N3, H9N2 in H5N1); cepivu je bilo izpostavljenih 3.696 odraslih in starejših oseb.
Maltese: L-inċidenza ta' reazzjonijiet avversi kienet evalwata f'erba' provi kliniċi b'razez u formulazzjonijiet differenti tal-influwenza (H5N3, H9N2 u H5N1); ġew esposti 3696 adult u persuni anzjani.
Slovenian: Rezultati MN v študiji V87P13 so pokazali GMR proti sevu A/turkey/Turkey/05 2,01 (1,78-2,26).
Maltese: MN fl-istudju V87P13 taw GMR kontra A/turkey/Turkey/05 ta' 2.01 (1.78-2.26).
Slovenian: Via del Pozzo 3/A, S. Martino 53035 Monteriggioni (SI) Italija.
Maltese: Martino 53035 Monteriggioni (SI) L-Italja.
Slovenian: Navzkrižne reakcije
Maltese: Reattività inkroċjata
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema limfadenopatija
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Limfadenopatija.
Slovenian: Zdravilo Foclivia vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) in manj kot 1 mmol kalija (39 mg) na odmerek.
Maltese: Foclivia fih anqas minn 1 mmol ta' sodium (23 mg) u anqas minn 1 mmol ta' potassium (39 mg) f'kull doża.
Slovenian: - Pomožne snovi:
Maltese: - Sustanza attiva:
Slovenian: Rezultati MN v V87P13 so pokazali GMR proti sevu A/turkey/Turkey/05 2,77 (2,4-3,2).
Maltese: MN fl-istudju V87P13 taw GMR kontra A/turkey/Turkey/05 ta' 2.77 (2.4-3.2).
Slovenian: (7,5; 15 in 30 µg HA/odmerek).
Maltese: (3.75, 7.5, 15 u 30 μg HA/doża) ingħataw f'intervall ta' erba' ġimgħat.
Slovenian: Cepivo H5N1 z adjuvansom
Maltese: Tilqima adjuvanted H5N1
Slovenian: Nevrološke bolezni, kot so nevralgija, parestezija, konvulzije in nevritis
Maltese: Disturbi newroloġiċi, bħal nevralġija, parastesija, konvulżjonijiet u nevrite.
Slovenian: - Adjuvans:
Maltese: Adjuvanted:
Slovenian: 2. injekcija
Maltese: Injezzjoni 2
Slovenian: Pomožne snovi: tiomersal
Maltese: Thiomersal
Slovenian: Starejši (> 60 let)
Maltese: Anzjani (>60 sena)
Slovenian: Mladostniki (9-<18 let)
Maltese: Adolexxenti (9-<18-il sena)
Slovenian: Guillain-Barréjev sindrom.
Maltese: - Is-sindrome ta' Guillain-Barré:
Slovenian: Imunogenost so ocenili v podskupini (n = 197) populacije študije.
Maltese: L-immunoġeniċità kienet evalwata f'sottosett (n=197) tal-popolazzjoni tal-istudju.
Slovenian: zoženo SMQ „Ne-infekcijski encefalitis"
Maltese: SMQ dejqa "Enċefalite mhux infettuża"
Slovenian: do".
Maltese: JIS.
Slovenian: Zvišana telesna temperatura ≥ 38 °C do 38,9 °C
Maltese: Deni ≥38°C sa 38.9°C
Slovenian: Shranjevanje zdravila Foclivia
Maltese: Mediċini oħra u FOCLIVIA
Slovenian: Adjuvans: MF59C.1 emulzija olja v vodi, ki vsebuje skvalen kot oljno fazo in je stabilizirana s polisorbatom 80 in sorbitantrioleatom v citratnem pufru (natrijev citrat, citronska kislina).
Maltese: MF59C.1 emulsjoni ta' żejt fl-ilma li fiha squalene, bħala l-fażi taż-żejt, stabilizzat bi polysorbate 80 u sorbitan trioleate f'buffer ta' citrate (sodium citrate, citric acid).
Slovenian: A/turkey/Turkey/05 v razponu od 27 % (17-39) (V87P1) do 39 % (32-46) (V87P13) in stopnjo serokonverzije 36 % (29-43) za študijo V87P13.
Maltese: MN għall-istudji kliniċi fit-Tabella hawn fuq urew rata ta' seroprotezzjoni kontra A/turkey/Turkey/05 li kienet tvarja minn 27% (17-39) (V87P1) sa 39% (32-46) (V87P13) u rata ta' serokonverżjoni ta' 36% (29-43) għall-istudju V87P13.
Slovenian: Rezultati MN za A/Vietnam/1194/2004 kažejo na stopnjo serozaščite v razponu od 57 % (50-64) do 79 % (68-87) in stopnjo serokonverzije v razponu od 55 % (48-62) do 58 % (47-69).
Maltese: MN kontra A/Vjetnam/1194/2004 jindikaw rata ta' seroprotezzjoni u ta' serokonverżjoni li tvarja minn 57% (50-64) sa 79% (68-87) u minn 55% (48-62) sa 58% (47-69) rispettivament.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Foclivia Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: Serološki odziv, pridobljen z metodo SRH, je pokazal, da je do serološke zaščite prišlo pri 100 % oseb in da se je po dveh 7,5-mikrogramskih injekcijah pri 100 % pojavila serološka konverzija.
Maltese: Risponsi seroloġiċi miksuba minn assaġġ SRH urew li 100% tal-individwi kisbu seroprotezzjoni u 100% ġew serokonvertiti wara żewġ injezzjonijiet ta' 7.5 µg.
Slovenian: pridobljen z metodo HI, je pokazal, da je do serološke zaščite prišlo pri 92 % oseb in da se je po dveh 7,5-mikrogramskih injekcijah pri 75 % pojavila serološka konverzija.
Maltese: Risponsi seroloġiċi miksuba bl-assaġġ ta' HI wera li 92% tal-individwi kisbu seroprotezzjoni u 75% ġew serokonvertiti wara żewġ injezzjonijiet ta' 7.5 µg.
Slovenian: Podatki, pridobljeni z uporabo cepiva za pripravljenost na pandemijo, bodo podprli strategijo cepljenja, ki se bo verjetno uporabila za cepivo proti pandemični gripi: podatki o klinični učinkovitosti in varnosti, pridobljeni s cepivi za pripravljenost na pandemijo, veljajo za cepiva proti pandemični gripi.
Maltese: Dejta miksuba b'tilqima ta' tħejjija għal pandemija se ssostni strateġija ta' tilqim li x'aktarx tintuża għat-tilqima pandemika: it-dejta dwar l-effikaċja u s-sigurtà fl-użu kliniku miksuba bit-tilqim ta' tħejjija għal pandemija hija rilevanti għat-tilqim pandemiku.
Slovenian: Posebno pozornost potrebujejo osebe z epilepsijo.
Maltese: individwi bi storja medika ta' epilessija.
Slovenian: Na nalepko viale zabeležite datum in uro prvega odvzema odmerka.
Maltese: Fl-etajiet kollha, perċentwali baxxi ta' individwi rrappurtaw id-deni.
Slovenian: Glejte poglavje 6.5 za število odmerkov v viali.
Maltese: Ara sezzjoni 6.5 għan-numru ta' dożi f'kull kunjett.
Slovenian: Študija V87P1 starejši obnovitveni odmerek (6 mesecev po 2. odmerku)
Maltese: Studju V87P1 Adulti booster (6 xhur wara t-tieni doża)
Slovenian: Neželeni učinki iz kliničnih preskušanj pri otrocih, starih od 6 mesecev do 17 let V kliničnem preskušanju (študija V87P6) so primerjali cepivo H5N1, kombinirano z adjuvansom
Maltese: Tfal u adolexxenti li jkollhom minn 6 xhur sa 17-il sena: Fi prova klinika ta' fażi II (Studju V87P6), is-sigurtà ta' tilqima ta' tħejjija adjuvanted kontra H5N1
Slovenian: To lahko spremlja več nevroloških znakov, kot so prehodna motnja vida, parestezija in tonično-klonični gibi udov med okrevanjem.
Maltese: Dan jista' jkun akkumpanjat minn diversi sinjali newroloġiċi bħal disturbi viżwali temporanji, paraestesija u movimenti toniċi-kloniċi tar-riġlejn matul l-irkupru.
Slovenian: EU/1/09/577/001 1 napolnjena injekcijska brizga z iglo EU/1/09/577/002 10 napolnjenih injekcijskih brizg z iglo EU/1/09/577/005 1 napolnjena injekcijska brizga brez igle EU/1/09/577/006 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle
Maltese: EU/1/09/577/005 1 siringa mimlija għal-lest mingħajr labra EU/1/09/577/006 10 siringi mimlijin għal-lest mingħajr labra
Slovenian: - ste alergični na (preobčutljivi za) cepiva proti gripi ali katerokoli sestavino zdravila Foclivia, - ste alergični na jajca, piščančje beljakovine, - ste alergični na katerikoli antibiotik, formaldehid, cetiltrimetilamonijev bromid (CTAB) in polisorbat 80
Maltese: - allerġiku/a għall-bajd, proteina tat-tiġieġ, - allerġiku/a għal xi antibijotiku, formaldehyde, cetyltrimethylammonium bromide (CTAB) u polysorbate 80.
Slovenian: Zvišana telesna temperatura 39 °C do 39,9 °C
Maltese: Deni 39°C sa 39.9°C Deni ≥ 40° C
Slovenian: zoženo SMQ „Demielinacija" (ker je GBS tudi vključen v to SMQ, se bodo številni primeri za ti dve kategoriji prekrivali).
Maltese: SMQ dejqa "Demajlinazzjoni" (minħabba li GBS huwa inkluż ukoll f'dan l-SMQ, se jkun hemm overlap fin-numru ta' każijiet għal dawn iż-żewġ kategoriji).
Slovenian: V drugo klinično preskušanje (3. faza) (študija V87P13) so vključili 2.693 zdravih odraslih prostovoljcev, ki je v 3-tedenskem presledku prejelo dva odmerka cepiva, ki vsebuje H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7,5 µg HA/odmerek z adjuvansom).
Maltese: Fi prova klinika oħra (Fażi III) (Studju V87P13), ġew irreġistrati 2693 adult b'saħħithom u rċivew żewġ dożi ta' tilqima li kien fiha H5N1 (A/Vjetnam/1194/2004; 7.5 µg HA/doża adjuvanted) li ngħataw f'intervall ta' tliet ġimgħat.
Slovenian: Študija V87P13 21. dan po 2. odmerku n = 207
Maltese: Studju V87P13 21 ġurnata wara t-tieni doża N=207
Slovenian: Vaskulitis (vnetje krvnih žil, ki lahko povzroči kožne izpuščaje, bolečine v sklepih in težave z ledvicami) in eksudativni Stevens-Johnsonov sindrom (multiformni eritem).
Maltese: Vasculitis (infjammazzjoni tal-vini li tista' tikkawża raxxijiet tal-ġilda, uġigħ fil-ġogi u problemi fil-kliewi) u s-sindrome li jnixxi ta' Stevens-Johnson (eritema multiformi).
Slovenian: V primerjavi z ravnmi protiteles, pridobljenimi 43. dan po zaključku primarnega režima cepljenja, so bile ravni protiteles 202. dan zmanjšane za 1/5 do 1/2 glede na predhodne ravni.
Maltese: Meta mqabbla mal-livelli ta' antikorpi miksuba f'jum 43 wara t-tlestija tal-iskedi tat-tilqim primarju, il-livelli ta' antikorpi f'jum 202 naqsu b'1/5 għal 1/2 il-livelli preċedenti tagħhom.
Slovenian: Rezultati mikronevtralizacije (MN) za A/Vietnam/1194/2004 kažejo na stopnjo serozaščite v razponu od 67 % (60-74) do 85 % (78-90) in stopnjo serokonverzije v razponu od 65 % (58-72) do 83 % (7789).
Maltese: Ir-riżultati MicroNeutralization (MN) kontra A/Vjetnam/1194/2004 jindikaw rata ta' seroprotezzjoni u ta' serokonverżjoni li tvarja minn 67% (60-74) sa 85% (78-90) u minn 65% (58-72) sa 83% (77-89),
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti (>1/100, <1/10): artralgija in mialgija
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni (>1/100, <1/10): uġigħ ta' ras
Slovenian: Foclivia suspenzija za injiciranje v vsebniku z več odmerki.
Maltese: Foclivia suspensjoni għall-injezzjoni f'kontenitur b'ħafna dożi.
Slovenian: Študija V87P1 21. dan po 2. odmerku n = 37
Maltese: Studju V87P1 21 ġurnata wara t-tieni doża N=37
Slovenian: - Encefalitis:
Maltese: - Enċefalite:
Slovenian: En odmerek (0,5 ml) cepiva vsebuje vsaj 7,5 mikrogramov hemaglutinina iz naslednjih priporočenih sevov virusa gripe:
Maltese: Doża waħda (0.5 ml) tat-tilqima fiha mill-anqas 7.5 mikrogrammi ta' haemagglutinin mir-razzarakkomandata li ġejja ta' virus tal-influwenza:
Slovenian: Profilaksa influence pri uradno razglašeni pandemiji.
Maltese: Profilassi tal-influwenza f'sitwazzjoni pandemika ddikjarata b'mod uffiċjali.
Slovenian: 1,175 miligramov sorbitantrioleat
Maltese: 1.175 milligrammi
Slovenian: EMA/HMPC/411665/2008 ODBOR ZA ZDRAVILA RASTLINSKEGA IZVORA (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
Maltese: EMA/HMPC/411665/2008 KUMITAT GĦALL-PRODOTTI MEDIĊINALI ERBALI
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 70 51 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2010.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 70 51
Slovenian: VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS PLOD SLADKEGA NAVADNEGA KOMARČKA Povzetek poročila odbora HMPC o oceni zdravila
Maltese: VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS FROTTA TAL-BUŻBIEŻ, ĦELU Sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni tal-HMPC għall-Pubbliku
Slovenian: Botanično latinsko ime rastline je Foeniculum vulgare Miller subsp.
Maltese: L-isem botaniku bil-Latin tax-xitla huwa Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung.
Slovenian: Taka kombinirana zdravila bo HMPC ocenil posebej.
Maltese: Dawn il-mediċini ta' kombinazzjoni se jiġu valutati separatament millHMPC.
Slovenian: POMEMBNO OPOZORILO: Slika je priložena z namenom priskrbeti dodatne informacije o viru rastlinske snovi/pripravka.
Maltese: L-istampa hija pprovduta għal finijiet ta' informazzjoni addizzjonali dwar is-sors tas-sustanza/tal-preparazzjoni erbali.
Slovenian: London, 5. september 2008 EMEA/344321/2008
Maltese: Londra, 5 ta' Settembru 2008 EMEA/344321/2008
Slovenian: ODBOR ZA ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI (CVMP)
Maltese: GĦALL-UŻU VETERINARJU (CVMP)
Slovenian: Poročevalec je bil dr. J. Schefferlie, soporočevalec pa prof. R. Kroker.
Maltese: Ir-rapporteur kien is-Sur J. Schefferlie u l-ko-rapporteur kien il-Prof.
Slovenian: Referenčna država članica je bila Francija, zadevne države članice pa Belgija, Češka, Nemčija, Italija, Španija in Združeno kraljestvo.
Maltese: L-Istat Membru ta' Riferiment kien Franza u l-Istati Membri Konċernati kienu l-Belġju, ir-Repubblika Ċeka, il-Ġermanja, l-Italja, Spanja u r-Renju Unit.
Slovenian: DODATNO MNENJE V ZVEZI Z NAPOTITVIJO V SKLADU S ČLENOM 351 ZA Suramox 15 % LA in z njim povezano ime Stabox 15 % LA Mednarodno nelastniško ime (INN): amoksicilin
Maltese: OPINJONI TA' SEGWITU WARA RIFERIMENT TAĦT L-ARTIKOLU 351 GĦAL Suramox 15 % LA u l-isem assoċjat tiegħu Stabox 15 % LA Denominazzjoni Komuni Internazzjonali (DKK): Amoxicillin
Slovenian: Poročevalka je bila ga. dr. R. Kearsley, soporočevalec pa prof. C. Friis.
Maltese: Ir-rapporteur kienet is-Sinjura R.Kearsley u l-ko-rapporteur kien il-Prof.
Slovenian: Arbitražni postopek se je pričel 8. septembra 2005 s sprejemom seznama vprašanj.
Maltese: Il-proċedura ta' arbitraġġ bdiet fit-8 ta' Settembru 2005 permezz ta' l-adozzjoni ta' lista ta' mistoqsijiet.
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri zdravljenju okužb dihal, ki jih povzročata Pasteurella multocida in Mannheimia haemolytica pri govedu, ter za zdravljenje okužb dihal, ki jih povzroča Pasteurella multocida pri prašičih.
Maltese: Il-prodott jintuża għall-kura ta' infezzjonijiet respiratorji kkawżati minn Pasteurella multocida u Mannheimia haemolytica fl-ifrat u għall-kura ta' infezzjonijiet respiratorji dovuti għal Pasteurella multocida fil-majjali.
Slovenian: Dovoljenje za promet za zdravilo Suramox 15 % LA je bilo prvotno podeljeno podjetju Virbac S.A. iz Francije dne 6. julija 2004, in sicer na podlagi skrajšane vloge, v kateri je bilo zdravilo Duphamox LA navedeno kot referenčno zdravilo.
Maltese: Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Suramox 15% LA kienet ingħatat preċedentement lil Virbac S.A. fi Franza fis-6 ta' Lulju 2004 abbażi ta' applikazzjoni mqassra li fiha Duphamox LA kien imsemmi bħala prodott mediċinali ta'riferiment.
Slovenian: Pri obeh živalskih vrstah se zdravilo daje dvakrat v 48-urnem razmaku med obema injiciranjima, in sicer intramuskularno v odmerku 15 mg amoksicilina/1 kg telesne mase (kar je enakovredno 1 ml zdravila Suramox 15 % LA/10 kg telesne mase).
Maltese: Fiż-żewġ speċi, il-prodott jingħata fil-muskolu b'rata ta' 15 mg amoxicillin/kg piż tal-ġisem (ekwivalenti għal 1 ml ta' Suramox 15% LA/10 kg piż tal-ġisem) darbtejn b'48 siegħa bejn kull doża.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je odboru CVMP dne 14. aprila 2008 predložil nove študije ostankov.
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-suq ippreżenta aktar studji ġodda ta' residwi lisCVMP fl-14 ta' April 2008.
Slovenian: Jakost
Maltese: Ippakkjar
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljen o ime
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċj ali
Slovenian: Način uporabe
Maltese: Daqs talpakkett
Slovenian: Forceris (toltrazuril/gleptoferon)
Maltese: Forceris (toltrazuril/gleptoferron)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Forceris so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Forceris
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Forceris
Slovenian: Forceris je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.
Maltese: Forceris huwa mediċina veterinarja.
Slovenian: Zdravilo Forceris je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 23/04/2019.
Maltese: Forceris irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fi 23/04/2019.
Slovenian: Toltrazuril je antiparazitik, ki vpliva na encime, ki jih zajedavci kokcidije potrebujejo za tvorbo energije.
Maltese: It-toltrazuril hija mediċina antiparassitika li tinterferixxi mal-enzimi meħtieġa mill-parassiti koċċidja biex jipproduċu l-enerġija.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Forceris?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Forceris?
Slovenian: Zdravilo Forceris se ne sme dajati pujskom, pri katerih obstaja sum pomanjkanja vitamina E ali selena.
Maltese: Forceris ma għandux jingħata lill-qżieqeż li huwa ssuspettat li għandhom livelli insuffiċjenti ta' vitamina E jew selenju.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi Frar 2019.
Slovenian: Daje se daje v obliki enkratne injekcije v mišico za ušesom pujskov, starih med 24 in 96 ur.
Maltese: Jingħata bħala injezzjoni waħda filmuskolu wara l-widna ta' qżieqeż li jkollhom bejn 24 u 96 siegħa.
Slovenian: Pazite, da ne pride do nenamernega samoinjiciranja, saj lahko pri občutljivih osebah povzroči lokalne reakcije, kot so draženje, granulomi ali hude anafilaktične (alergijske) reakcije.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni biex tiġi evitata l-awtoinjezzjoni aċċidentali, li tista' tikkawża reazzjonijiet lokali bħal irritazzjoni, granuloma, jew reazzjonijiet anafilattiċi (allerġiċi) severi f'persuni sensittivi.
Slovenian: Uporablja se pri pujskih na prašičjih farmah, na katerih se je v preteklosti že pojavila parazitska okužba s kokcidiozo, za preprečevanje diareje, ki jo povzroči nova okužba s kokcidiozo, za zmanjšanje širjenja okužbe prek oocist (bolezenskih spor) v iztrebkih in sočasno za preprečevanje anemije zaradi pomanjkanja železa v prehrani pujskov.
Maltese: Dan jintuża fi qżieqeż żgħar f'irziezet li fil-passat ikunu ġew affettwati mill-infezzjoni parassitika ta' koċċidjożi sabiex tiġi evitata dijarea kkawżata minn infezzjoni ġdida ta' koċċidjożi, biex jitnaqqas it-tixrid tal-infezzjoni permezz tal-passaġġ tal-oċisti (spori tal-mard) fir-rawt, u fl-istess ħin biex tiġi evitata anemija mid-defiċjenza tal-ħadid minħabba nuqqas ta' ħadid fid-dieta tal-qżieqeż.
Slovenian: med 24 in 96 ur, učinkovita pri preprečevanju anemije zaradi pomanjkanja železa, zmanjšanju števila oocist v iztrebkih in preprečevanju diareje, povezane s kokcidiozo, ki jo povzroča zajedavec Cystoisospora suis, v primerjavi z dajanjem samo železa (v obliki gleptoferona) prvi dan po kotitvi.
Maltese: Fi studju fuq il-post li twettaq fi tliet pajjiżi tal-UE u li involva aktar minn 1,500 qażquż, injezzjoni intramuskolari waħda ta' Forceris mogħtija lil qżieqeż li kellhom bejn 24 u 96 siegħa kienet effettiva biex tiġi evitata anemija mid-defiċjenza tal-ħadid, biex titnaqqas l-eskrezzjoni tal-oċisti u biex tiġi evitata d-dijarea assoċjata mal-koċċidjożi kkawżata mill-parassit koċċidja Cystoisospora suis meta mqabbla mal-għoti tal-ħadid waħdu (bħal gleptoferron) fl-ewwel jum wara t-twelid.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Forceris odobreno v EU?
Maltese: Għaliex Forceris huwa awtorizzat fl-UE?
Slovenian: Druga učinkovina v zdravilu Forceris, gleptoferon, je spojina, ki vsebuje železo.
Maltese: Is-sustanza attiva l-oħra f'Forceris, il-gleptoferron, hija kompost li fih il-ħadid.
Slovenian: MRL (µg/kg)
Maltese: MRLs (µg/kg)
Slovenian: Živalske vrste
Maltese: Ceva Santé Animale
Slovenian: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Francija
Maltese: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
Maltese: Użu intramuskolari.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Toltrazuril, kombinacije Oznaka ATCvet: QP51AJ51
Maltese: Toltrazuril, kombinazzjonijiet Kodiċi ATC veterinarja: QP51AJ51
Slovenian: (v obliki gleptoferona
Maltese: (bħala gleptoferron
Slovenian: Toltrazuril je derivat triazinona in antiprotozoik.
Maltese: Toltrazuril huwa derivat ta' triazinon u sustanza antiprotozoali.
Slovenian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francija
Maltese: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Franza
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23/04/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23/04/2019
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Intramuskularna uporaba.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu intramuskolari.
Slovenian: Prosojne večplastne plastične (polipropilen/etilen vinil alkohol/polipropilen) viale z zamaškom iz bromobutilne gume, prevlečene s fluor filmom in aluminijastimi in plastičnimi kapsulami z vsebnostjo 100 ml, 250 ml ali 500 ml.
Maltese: Kunjetti tal-plastik trasluċidi ta' diversi saffi (polypropylene/ethylene vinyl alcohol/polypropylene) b'tappijiet tal-lastku bromobutyl miksija b'kisi ta' fluwor u b'kapsuli li tifflippja tal-aluminju u lplastik li fihom 100 ml, 250 ml jew 500 ml.
Slovenian: Farmakološko aktivne snovi
Maltese: Sustanzi farmakoloġikament attivi
Slovenian: Meso in organi: 70 dni.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 70 jum.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi fenol natrijev klorid natrijev dokusat emulzija simetikona silicijev dioksid, koloidni, brezvodni povidon voda za injekcije
Maltese: Sodium chloride Docusate sodium Simethicone emulsion Silica, colloidal anhydrous Povidone
Slovenian: Gumijasti zamašek 250mililitrske in 500-mililitrske viale lahko preluknjate do 20-krat.
Maltese: Għall-kunjetti ta' 250 ml u 500 ml, it-tapp tal-lastku jista' jittaqqab sa 20 darba.
Slovenian: Toltrazuril se primarno presnavlja v toltrazuril sulfon.
Maltese: Toltrazuril jiġi prinċipalment metabolizzat f'toltrazuril sulfone.