FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Virasto pyytää palautetta siitä, kuinka tyytyväisiä ollaan eläinlääkkeitä koskevaan uuteen menettelyyn.
Hungarian: Az Ügynökség visszajelzést kér majd a kérelmezőktől arról, hogy a mennyire voltak elégedettek az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos új eljárással.
Finnish: EMEA valvoo tiiviisti kaikkien uusien työkalujen, menettelyjen ja prosessien tehokkuutta ja asianmukaisuutta ja hienosäätää niiden toimintaa parhaiden tulosten aikaansaamiseksi.
Hungarian: EMEA szigorúan nyomon követi valamennyi új eszköz, eljárás és folyamat hatékonyságát és megfelelőségét, és a jobb eredmények elérése érdekében finomít működésükön.
Finnish: Henkilöstö ja talousarvio Infrastruktuuripalvelut
Hungarian: Személyzet és költségvetés Infrastrukturális szolgáltatások Számvitel
Finnish: Vuosi 2006 on yhteisön uuden lainsäädännön mukaisesti perustettujen keskinäisen tunnustamisen ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmien (CMD) ensimmäinen täysimääräinen toimintavuosi.
Hungarian: 2006 az első teljes működési éve az új közösségi szabályozás által létrehozott, a kölcsönös elismeréssel és decentralizált eljárásokkal foglalkozó koordinációs csoportoknak (CMD-k).
Finnish: Tällaisen uudistamisen yhteydessä tulee arvioida huolellisesti, mikä on sopivin asiantuntemus, jota käytetään eri prosesseissa.
Hungarian: E felülvizsgálat során gondosan mérlegelni kell, hogy a különböző folyamatokban mi a legmegfelelőbb módja a különleges szakértelem felhasználásának.
Finnish: Näiden aloitteiden menestymisen ehdoton edellytys on läheinen yhteistyö kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Hungarian: E kezdeményezések sikeréhez elengedhetetlen a nemzeti illetékes hatóságokkal folytatott kölcsönös együttműködés.
Finnish: EMEA:n suunnitelmissa on sen avainprosessien tarkistaminen niiden toiminnan rationalisoimiseksi.
Hungarian: Az EMEA tervbe vette legfontosabb folyamatainak felülvizsgálatát azzal a céllal, hogy ésszerűsítse működésüket.
Finnish: Tämä tavoite on yhdensuuntainen viraston lääkevalmisteiden turvallisuutta koskevien ensisijaisten tavoitteiden kanssa.
Hungarian: Mindez összhangban áll az Ügynökségnek a gyógyászati termékek biztonságosságára vonatkozóan megállapított prioritásaival.
Finnish: Virasto jatkaa myös työtään Maailman terveysjärjestön, Codex Alimentariuksen ja OIE:n kanssa.
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is részt vesz az Egészségügyi Világszervezet (WHO), a Codex Alimentarius és a Nemzetközi Állatjárványügyi Hivatal (OIE) tevékenységeiben.
Finnish: Avoimuuden osalta viraston toiminta perustuu edellisten vuosien saavutuksiin, ja virasto tulee keskittämään pyrkimyksensä kolmelle alueelle:
Hungarian: Az átláthatóság terén az Ügynökség a korábbi évek eredményeire épít, és az alábbi három területre összpontosítja erőfeszítéseit:
Finnish: Tuotetietojen hallintajärjestelmästä (PIM) otetaan käyttöön julkaisutyökalujen (light autoring ja review) uudet versiot huhtikuun loppuun mennessä.
Hungarian: A PIM „light authoring" és felülvizsgálati eszközeinek új verzióit április végén adják ki.
Finnish: 302 Käännökset 303 Tutkimukset ja asiantuntijat 304 Julkaisut
Hungarian: 303 Tanulmányok és szaktanácsadók 304 Kiadványok
Finnish: Vuonna 2005 toteutettujen toimenpiteiden ansiosta virasto toimittaa nyt yleisölle monipuolisia tietoja arvioimistaan lääkevalmisteista.
Hungarian: A 2005-ben végrehajtott intézkedések eredményeként az Ügynökség ma szélesebb körű tájékoztatást nyújt a nyilvánosság számára az általa értékelt gyógyszerekről.
Finnish: Varmistetaan arviointien laatu, mihin sisältyy lainsäädännöllisen ja tieteellisen yhtenäisyyden parantaminen.
Hungarian: Az értékelések minőségének biztosítása, ideértve a fokozott szabályozási és tudományos következetességet.
Finnish: Osallistuminen EU:n eläintestauksen vähentämistä koskevaan ohjelmaan ja muiden nykyaikaisten menetelmien kehittäminen aineiden turvallisuuden arviointiin.
Hungarian: Az állatkísérletek csökkentésére és az anyagok biztonsági értékelésére alkalmazott egyéb korszerű megközelítések kidolgozására irányuló EU programban való részvétel.
Finnish: Toinen tavoite on välimiesmenettelyjen ja lausuntopyyntöjen tehokas käsittely.
Hungarian: A második cél az, hogy hatékonyan kezeljék a döntőbírósági eljárásokat és a beterjesztéseket.
Finnish: Vuoden 2005 määrärahat/talousarvio 30. joulukuuta 2005.
Hungarian: Előirányzat/2005-ös költségvetés, 2005. december 31.
Finnish: Yhdennetty laadunhallinta ja tilintarkastus
Hungarian: Integrált minőségirányítás és audit
Finnish: EudraVigilance-sovelluksesta otetaan vuoden 2006 kuluessa käyttöön kaksi tai kolme kehittyneempää versiota (7.1, 7.2, 7.3).
Hungarian: Az alap EudraVigilance alkalmazás két-három frissített változata ((7.1, 7.2, 7.3) 2006 folyamán lesz elérhető.
Finnish: Tukeakseen innovaatioita ja tutkimusta, jotka parantavat lääkkeiden saatavuutta - ja edistääkseen niiden saatavuutta - virasto toteuttaa erilaisia toimenpiteitä ja käyttää useita työkaluja seuraavasti:
Hungarian: A gyógyszerek hozzáférhetőségének javítását eredményező innováció és kutatás támogatására, illetve az ezekhez való hozzáférés javítására az Ügynökség különféle tevékenységeket végez és számos különböző eszközt alkalmaz, melyek az alábbiak:
Finnish: Kokousten määrän ennustetaan kasvavan 5 % ja niiden edustajien määrän, joille maksetaan korvauksia, 33 %.
Hungarian: Az ülések száma várhatóan 5%-kal, míg a költség-visszatérítést igénylő kiküldetések száma 33%-kal nő.
Finnish: Tämän toimiston välityksellä pienet ja keskisuuret yritykset voivat saada alennuksia palkkioista, vapautuksia tai lykkäyksiä viraston eräistä hallinnollisista ja tieteellisistä palveluista perimistä maksuista sekä apua tuotetietoasiakirjojen kääntämisessä.
Hungarian: Ezen az irodán keresztül a KKV-k díjcsökkentésben, mentességben vagy halasztott fizetésben részesülhetnek az Ügynökség egyes adminisztratív vagy tudományos szolgáltatásai tekintetében, továbbá segítséget kaphatnak a termékekkel kapcsolatos tájékoztatást nyújtó dokumentumok fordításában.
Finnish: Pyynnöt lähetetään kirjallisesti EMEA:lle tai sähköpostiosoitteeseen:
Hungarian: A vonatkozó kérelmet az EMEA-hoz címzett levélben, vagy az alábbi e-mai címen kell benyújtani:
Finnish: Tämän seurauksena myös kansallisilta toimivaltaisilta viranomaisilta edellytetään lisääntyvässä määrin tarvittavaa pätevyyttä näillä tieteen aloilla.
Hungarian: Mindezek következtében a tagállamok nemzeti illetékes hatóságaihoz is több arra irányuló kérés érkezik, hogy biztosítsák a szükséges szakértelmet ezeken a tudományos területeken.
Finnish: Se on haasteellinen lainsäädäntöaloite, ja se vaatii uutta asiantuntemusta lääkkeistä ja sairauksista, joita ei tavata Euroopassa.
Hungarian: Ez a szabályozási kezdeményezés kihívást jelent, mivel Európában elő nem forduló gyógyszerekkel és betegségekkel kapcsolatos szaktudást kíván meg.
Finnish: Tähänastiset kokemukset arvioidaan ja toiminnan parantamismahdollisuudet määritetään.
Hungarian: Felülvizsgálják az eddig szerzett tapasztalatokat, és azonosítják a tökéletesítési lehetőségeket.
Finnish: Tämä on vastaus yleisön tietoisuuden lisääntymiseen ja sen seurauksena tarpeeseen käyttää tietoja uudelleen.
Hungarian: Mindezt az emberek megnövekedett tudatossága és az információk újbóli felhasználása iránt ennek következtében kialakult igény váltotta ki.
Finnish: EMEA:n laajaan julkaisuohjelmaan kuuluu mm. lehdistötiedotteita, yleisluontoisia tiedotteita, asiakirjoja, vuosikertomuksia ja työohjelmia.
Hungarian: Az EMEA számos különböző dokumentumot tett közzé, többek között sajtóközleményeket, általános tájékoztató dokumentumokat, éves jelentéseket és munkaprogramokat stb.
Finnish: Viraston vierailujen määrä
Hungarian: Az Ügynökségnél tett látogatások száma
Finnish: EMEA:n tieteellisten komiteoiden, tieteellisten neuvoa antavien ryhmien ja työryhmien valtuuksista, kokoonpanosta ja muista seikoista on lisätietoja viraston WWW-sivustolla osoitteessa www.emea.eu.int
Hungarian: Az EMEA tudományos bizottságainak, tudományos tanácsadó csoportjainak és munkacsoportjainak megbízatásával és összetételével kapcsolatos részletekért és további információkért keresse fel az Ügynökség weblapját a www.emea.eu.int címen.
Finnish: Virasto jatkaa myös kliinisistä tutkimuksista annetun direktiivin täytäntöönpanon tukemista, kehittää edelleen siihen liittyviä menettelyjä ja ohjeita sekä tukee kliinisten tutkimusten tietokannan toimintaa ja kehittämistä.
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is támogatja a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv végrehajtását, továbbfejleszti a vonatkozó eljárásokat és iránymutatásokat, illetve támogatja a klinikai vizsgálatokra vonatkozó adatbázis működését és továbbfejlesztését.
Finnish: 20 Investoinnit kiinteään omaisuuteen, toimitilojen vuokrat ja sivukulut
Hungarian: 20 Ingatlanbefektetés, épületbérlet és kapcsolódó költségek
Finnish: EU:n telematiikkaohjelma parantaa viestintää ja tiedon saantia.
Hungarian: Az EU telematikai programja jobb kommunikációt és az adatokhoz való jobb hozzáférést eredményez.
Finnish: Nykyiset menettelyt (kuten CHMP:n tekemä keskitetysti käsiteltävien hakemusten turvallisuusnäkökohtien käsittely) uudistetaan, niin että riskinhallintasuunnitelman käsite sisällytetään arviointiprosessiin.
Hungarian: A meglévő eljárásokat (például a központilag feldolgozott kérelmek kapcsán felmerülő, biztonsággal kapcsolatos aggályok CHMP általi kezelése) átdolgozzák annak érdekében, hogy hatékonyan beépíthessék az RMP fogalmát az értékelési eljárásba.
Finnish: LUKU 4 EU:N TELEMATIIKKASTRATEGIA LUKU 5 TUKITOIMINNOT
Hungarian: FEJEZET AZ EU TELEMATIKAI STRATÉGIÁJA 5. FEJEZET KISEGÍTŐ TEVÉKENYSÉGEK
Finnish: Vuonna 2006 virasto panee yhteistyökumppaneidensa kanssa täytäntöön uuden lääkevalmisteiden testausta koskevan strategian, jotta käyttöön otetaan voimakkaammin riskeihin pohjautuva lähestymistapa valittaessa valmisteita vuosittaisiin testausohjelmiin.
Hungarian: 2006-ban az Ügynökség azon dolgozik partnereivel, hogy végrehajtsa a gyógyszerek vizsgálatának új stratégiáját, és ezáltal fokozottabban kockázat-alapú megközelítést alkalmazzon a termékeknek az éves vizsgálati programokban való részvételre való kiválasztásában.
Finnish: Lääkevalvontaa, tieteellistä neuvontaa, pk-yritysten tukemista ja tiedottamista koskevan yhteistyön lisääminen;
Hungarian: A farmakovigilancia, a tudományos tanácsadás, a KKV-nak nyújtott támogatás és a tájékoztatás terén folytatott együttműködés erősítése;
Finnish: Viraston valtuus antaa lausuntoja (yhteistyössä WHO:n kanssa) lääkevalmisteista, jotka on tarkoitettu käytettäviksi ainoastaan EU:n ulkopuolisilla markkinoilla, vaikuttaa sertifiointijärjestelmän soveltamisalaan.
Hungarian: Az Ügynökség felhatalmazása arra, hogy (a WHO-val együttműködésben) véleményeket adjon a kizárólag az EU-n kívüli piacokra szánt gyógyszerekről, hatással lesz a tanúsítási rendszer alkalmazási körére.
Finnish: Tietokanta tulee parantamaan tieteellisten arviointien yhtenäisyyttä.
Hungarian: Az adatbázis hozzájárul a tudományos értékelések közötti fokozottabb összhanghoz;
Finnish: Kaikkien eurooppalaisen lääkealan verkoston jäsenten tiivis yhteistyö on ensiarvoisen tärkeää, jotta verkko voi toimia menestyksellisesti, tuottaa potilaille turvallisia ja tehokkaita lääkkeitä optimaalisessa ajassa ja luoda tehokkaan sääntely-ympäristön, joka kannustaa tutkimusta ja innovaatioita.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat valamennyi tagja közötti szoros együttműködés elsődleges fontosságú a hálózat sikeres működéséhez, ahhoz, hogy képes legyen optimális időn belül biztonságos és hatékony gyógyszereket biztosítani a betegek számára, illetve a kutatást és az innovációt ösztönző, hatékony szabályozási környezet megteremtéséhez.
Finnish: Muihin EU:n hajautettuihin erillisvirastoihin pidetään säännöllisesti yhteyttä, erityisesti Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiseen, Euroopan huumausaineiden ja niiden väärinkäytön seurantakeskukseen sekä tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalaiseen keskukseen.
Hungarian: Rendszeres kapcsolatot tartanak majd fenn az EU egyéb decentralizált ügynökségeivel, különösen az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal, a Kábítószer és a Kábítószer-függőség Európai Megfigyelőközpontjával és az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központtal.
Finnish: Virasto lisää edelleen tiedottamista yleisölle ja edistää raportointikulttuuria yhteistyössä muiden eturyhmien ja jäsenvaltioiden kanssa.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja a nyilvánossággal zajló kommunikáció javítását, valamint az érdekelt felekkel és a tagállamokkal együttműködésben ösztönzi a jelentési kultúra kialakítását.
Finnish: Laadunvarmistusjärjestelmää tehostetaan toteuttamalla suosituksia, jotka johtuvat eläinlääkekomitean (CVMP) lokakuussa 2005 toteutetusta tarkastuksesta.
Hungarian: az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) által 2005 októberében végzett ellenőrzés eredményeként kidolgozott ajánlások végrehajtásával megerősítik a minőségbiztosítási rendszert.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä viraston työohjelmasta 2006, jonka hallintoneuvosto hyväksyi 15. joulukuuta 2005.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ügynökség 2006-os munkaprogramjának összefoglalása, amelyet az igazgatótanács 2005. december 15-én fogadott el
Finnish: Tuetaan ja kannustetaan pieniä ja keskisuuria yrityksiä kehittämään lääkevalmisteita;
Hungarian: A gyógyszereket fejlesztő KKV-k támogatása és ösztönzése;
Finnish: Virasto odottaa myyntilupahakemusten määrän kasvavan.
Hungarian: Az Ügynökség arra számít, hogy megnő a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek száma.
Finnish: Virasto harjoittaa ja testaa jatkuvasti toiminnan jatkuvuutta koskevaa suunnitelmaansa varmistaakseen sen asianmukaisen toimimisen.
Hungarian: Az Ügynökség gyakorlatokat hajt végre és folyamatosan teszteli üzletmentet-folytonossági tervét, hogy biztosítsa működésének megfelelőségét.
Finnish: Avoimuus, viestintä ja tiedotus potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille ja lääkkeiden käyttäjille
Hungarian: Átláthatóság, kommunikáció és tájékoztatás biztosítása a betegek, az egészségügyi szakemberek és a gyógyszerek használói számára
Finnish: Potilaat ja terveydenhuollon ammattilaiset tarvitsevat hyödyllistä, täsmällistä ja helposti ymmärrettävää tietoa lääkkeistä.
Hungarian: A betegek és az egészségügyi szakemberek számára hasznos, célzott és könnyen érthető tájékoztatást kell biztosítani a gyógyszerekről.
Finnish: Lisäksi verkoston jäsenet harkitsevat uusia tapoja optimoida toimintojaan ja tehostavat laadukasta tiedottamista potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille koko EU:ssa.
Hungarian: Ezenkívül a hálózat partnerei új módszereket dolgoznak ki arra, hogyan optimalizálhatják tevékenységeiket, valamint fokozzák erőfeszítéseiket annak érdekében, hogy magas színvonalú tájékoztatást nyújtsanak a betegek és az egészségügyi szakemberek számára az egész EU-ban.
Finnish: Vuonna 2006 virasto keskittyy edelleen lääkkeiden saatavuutta koskevien toimenpiteiden kehittämiseen ja toteuttamiseen.
Hungarian: 2006-ben az Ügynökség továbbra is elsődleges feladatának tekinti a gyógyszerek hozzáférhetőségének elősegítésére irányuló intézkedések kidolgozását és végrehajtását.
Finnish: EU:n laajenemisen seuraavaa vaihetta vuonna 2007 edeltäviin toimiin kuuluvat liittymistä edeltävien kielellisten tarkistusprosessien (PALC II) ja CADREAC tekeminen sekä osallistuminen PHARE:n usean edunsaajan ohjelmaan, jotta helpotetaan Bulgarian ja Romanian sääntelyviranomaisten integroitumista viraston toimintaan.
Hungarian: Az Európai Unió következő, 2007-es csatlakozási hullámára való felkészülésként végzett csatlakozás előtti tevékenységek többek között magukban foglalják a „csatlakozás előtti nyelvi felülvizsgálati folyamatot" (PALC II) és a CADREAC-eljárásokat, továbbá a PHARE „több kedvezményezett" programját, azzal a céllal, hogy elősegítsék a bolgár és a román szabályozó hatóságok integrálódását az Ügynökség munkájába.
Finnish: Uuden lainsäädännön antamien työkalujen täysimääräinen soveltaminen, mukaan lukien riskinhallintasuunnitelmat ja lääkevalmisteiden turvallisuusprofiileja koskevat myyntiluvan myöntämisen jälkeiset erityistutkimukset;
Hungarian: Az új szabályozás által biztosított eszközök teljes körű alkalmazása, ideértve az engedélyezést követően készített kockázatkezelési terveket és a gyógyszerek biztonsági profiljára vonatkozó különleges vizsgálatokat;
Finnish: Sekä EudraCT (kliinisten tutkimusten tietokanta) että EudraGMP (GMP-todistusten ja valmistuslupien tietokanta) tulevat olemaan EU:n sääntelijöille yksi yhteinen tämän alan tietolähde koko Euroopan unionissa; kaksi uutta EudraCT:n versiota otetaan käyttöön vuonna 2006 (3.0.0 huhtikuussa 2006, 4.0.0 kesäkuussa 2006).
Hungarian: Az EudraCT (klinikai vizsgálatok adatbázisa) és az EudraGMP (a GMP-tanúsítványok és a gyártási engedélyek adatbázisa) kizárólagos információforrást biztosítanak az EU szabályozói számára e területeken, az Európai Unió egészére vonatkozóan; 2006 folyamán az EudraCT két új verzióját adják ki (3.0.0. 2006 áprilisában, 4.0.0. 2006 júniusában).
Finnish: Merkittävä lainsäädännön muutos vaatii, että hakijat sisällyttävät hakemukseensa riskinhallintasuunnitelman, jonka ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) arvioi.
Hungarian: Egy lényeges jogszabályi változás előírja a kérelmezők számára, hogy a kérelemmel együtt egy RMP-t is benyújtsanak, amelyet az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) értékel.
Finnish: Kymmenvuotismerkkipäivänsä ja sitä seuranneen haasteellisen EU:n uuden lääkelainsäädännön täytäntöönpanovuoden jälkeen EMEA astuu uuteen kehitysvaiheeseen.
Hungarian: Az EMEA fennállása tizedik évfordulójának megünneplése után és az új uniós gyógyszerszabályozás bevezetésének kihívást jelentő évét követően az Ügynökség fejlődésének új szakaszába lép.
Finnish: Virasto jatkaa työtään kansainvälisten yhteistyökumppaneidensa kanssa helpommin ymmärrettävän sääntely-ympäristön luomiseksi ja lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja a nemzetközi partnereivel folytatott munkáját, amelynek célja az, hogy átláthatóbb szabályozási környezetet hozzanak létre és javítsák a gyógyszerek hozzáférhetőségét.
Finnish: laajempi avoimuus ja tiedotuksen lisääminen viraston arvioitaviksi annetuista lääkevalmisteista sekä ennen myyntiluvan myöntämistä että sen jälkeen;
Hungarian: Nagyobb nyitottság és jobb tájékoztatás az Ügynökséghez értékelésre benyújtott gyógyszerekkel kapcsolatban, a forgalomba hozatali engedély megadása előtt és után is;
Finnish: Vuonna 2006 toteutetaan henkilöstön motivointia koskeva harjoitus ja vuoden 2005 harjoituksen tulokset arvioidaan.
Hungarian: 2006 során személyzet-motivációs gyakorlatot hajtanak végre, és értékelik a 2005-ös gyakorlat eredményeként kidolgozott cselekvések hatásait.
Finnish: Tästä syystä viraston on arvioitava uudelleen asiakirjojensa saatavuutta ja niihin liittyviä tekijänoikeuskysymyksiä koskeva toimintaperiaatteensa.
Hungarian: Ennélfogva az Ügynökségnek felül kell vizsgálnia az iratokhoz való hozzáférésre vonatkozóan alkalmazott politikáját és a kapcsolódó szerződi jogi kérdéseket.
Finnish: Tätä varten virasto toteuttaa yhdessä eurooppalaisten yhteistyökumppaneidensa kanssa itsearviointeja osana EU:n vertailuanalyysijärjestelmää, tarkistaa sisäisten valvontastandardien soveltamisen tason; tarkistaa vuosittain hallintoa, arvioi riskinhallintaa koskevat saavutuksensa sekä arvioi tarkastusten jälkeen tehtyjen parannusten vaikutuksia.
Hungarian: E célból az Ügynökség a következő tevékenységeket hajtja végre: európai partnereivel együtt önértékelési eljárásokat végez az EU összehasonlító (benchmarking) rendszerének részeként; felülvizsgálja a belső ellenőrzési szabványok végrehajtási szintjét; éves irányítás-ellenőrzési tevékenységeket hajt végre; értékeli a kockázatkezelés terén elért eredményeit; valamint értékeli az ellenőrzéseket követő javulások hatásait.
Finnish: Vuoden aikana virasto saattaa loppuun lainsäädännöllisten ja menettelytapoja koskevien vaatimusten noudattamisen vaikuttavien aineiden ja eräiden täyteaineiden hyvän valmistustavan (GMP) osalta.
Hungarian: Az év folyamán az Ügynökség befejezi a szabályozási és eljárással kapcsolatos követelmények teljesítését a hatóanyagokra és egyes segédanyagokra vonatkozó helyes gyártási gyakorlat (GMP) terén.
Finnish: Kansallisesti hyväksyttyjen valmisteiden tiedot voidaan sisällyttää niiden jäsenvaltioiden osalta, jotka ovat toimittaneet tuotetiedot ja allekirjoittaneet tietojen vaihtoa ja ylläpitoa koskevan yhteistyösopimuksen.
Hungarian: Az adatbázis tartalmazhatja az olyan tagállamok nemzeti eljárással engedélyezett termékeire vonatkozó információkat, amelyek rendelkezésre bocsátották termékadataikat, illetve az adatok cseréjéről és fenntartásáról egyetértési megállapodást írtak alá.
Finnish: Kun tietokanta on valmis, se tulee olemaan lääkkeitä koskevan virallisen tiedon lisälähde potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille ja sääntelyviranomaisille.
Hungarian: Befejezését követően az adatbázis további forrása lesz a gyógyszerekre vonatkozó hiteles információknak, a betegek, egészségügyi szakemberek és szabályozók számára egyaránt.
Finnish: Lausuntoyhteenvetojen, eurooppalaisten julkisten arviointikertomusten (EPAR) ja välimiesmenettelyjä ja lausuntopyyntöjä koskevien tietojen lisäksi virasto tiedottaa nyt myös niistä tapauksista, joissa hakija peruuttaa hakemuksen ennen kuin siitä on annettu lausunto, ja se tulee laatimaan eurooppalaisten julkisten arviointikertomusten (EPAR) tiivistelmiä, jotka on laadittu yleisölle ymmärrettävällä tavalla.
Hungarian: A véleményösszefoglalókra, az európai nyilvános értékelő jelentésekre (EPAR), valamint a döntőbírósági eljárásokra és beterjesztésekre vonatkozó információk mellett az Ügynökség a kérelmezők által a véleményezés előtt visszavont kérelmekkel kapcsolatban is tájékoztatást nyújt, és az európai nyilvános értékelő jelentésekről összefoglalókat állít össze a nagyközönség számára is érthetőbb módon.
Finnish: Korkealuokkainen tiedottaminen, jotta potilailla on asianmukaista tietoa, ja terveydenhuollon ammattilaisille suunnatun hyödyllisen tiedon saatavuuden parantaminen;
Hungarian: Jó minőségű információ nyújtása annak érdekében, hogy a betegek kellően tájékozottak legyenek, és javítsák a hasznos információk elérhetőségét az egészségügyi szakemberek számára;
Finnish: Harvinaislääkerahaston suuruuden (haettu määrä on 5 900 000 euroa) ja harvinaislääkekomitean (COMP) suositusten perusteella virasto ehdottaa maksualennuksia, jotka kannustavat mahdollisimman paljon harvinaislääkkeiden kehitysvaiheessa ja myyntiluvan myöntämisvaiheessa.
Hungarian: Figyelembe véve a ritka betegségek gyógyszerei tekintetében létrehozott alap nagyságát (5 900 000 EUR a kért összeg) és a ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) ajánlásait, az Ügynökség díjcsökkentésekre tesz javaslatot, amelyek a lehető legnagyobb ösztönző erővel bírnak a ritka betegségek gyógyszereinek fejlesztésekor és forgalomba hozataluk engedélyezésekor.
Finnish: EMEA osallistuu laatujärjestelmien, laadun riskinhallinnan toteuttamisen ja lääkealan kehityksen yhdenmukaistamista koskevaan kansainväliseen keskusteluun.
Hungarian: Az EMEA hozzájárul a minőségi rendszerekről és a minőség-kockázatkezelésről és a gyógyszerfejlesztésről szóló nemzetközi harmonizációs megbeszélésekhez.
Finnish: Uuden verkoston perustaminen kohdennettujen lääkkeiden tehokasta seurantaa varten;
Hungarian: Egyes gyógyszerek intenzív monitorozását célzó hálózat létrehozása érdekében végzett munka;
Finnish: Lisäksi määritellään toimintalinjat, jotka koskevat yleisön pääsyä EudraVigilance-järjestelmän sisältämiin tietoihin, ja tässä otetaan huomioon yksittäisten ja kaupallisessa mielessä luottamuksellisten tietojen suojaaminen.
Hungarian: Végül meghatározzák az EudraVigilance rendszerben tárolt adatok nyilvánosság általi hozzáférhetőségére vonatkozó stratégiákat, figyelembe véve a személyes és üzleti szempontból titkos adatok védelmét.
Finnish: Päällikkö: Patrick Le Courtois
Hungarian: Vezető:PatrickLe Courtois
Finnish: EMEA odottaa myös saavansa ensimmäiset geneeristen lääkkeiden hyväksymistä koskevat hakemukset tänä vuonna.
Hungarian: Ebben az évben az EMEA várhatóan megkapja az első, humán célú generikus gyógyszerekre vonatkozó engedélyezési kérelmeket is.