FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die zandstrobloem bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo cvet peščenega smilja, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met zandstrobloem in de EU goedgekeurd?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo cvet peščenega smilja, odobrena v EU?
Dutch: Het HMPC merkte op dat er een gebrek is aan klinische studies met zandstrobloem.
Slovenian: Odbor HMPC je ugotovil pomanjkanje kliničnih študij s cvetom peščenega smilja.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die zandstrobloem bevatten.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo cvet peščenega smilja.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met zandstrobloem, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo cvet peščenega smilja, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die dit zandstrobloempreparaat bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee, in te nemen als drank.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo ta pripravek s cvetom peščenega smilja, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met zandstrobloem in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo cvet peščenega smilja, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die zandstrobloem bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo cvet peščenega smilja, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van dit geneesmiddel met zandstrobloem voor spijsverteringsstoornissen met een vol en opgeblazen gevoel zijn gebaseerd op het 'gevestigde gebruik' ervan.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravila, ki vsebuje cvet peščenega smilja, za prebavne motnje, ki jih spremlja občutek polnosti in napihnjenosti, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met zandstrobloem dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat dit zandstrobloempreparaat op basis van langdurige gebruikservaring kan worden gebruikt voor spijsverteringsstoornissen met een vol en opgeblazen gevoel.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ta pripravek, ki vsebuje cvet peščenega smilja, uporablja za prebavne motnje, ki jih spremlja občutek polnosti in napihnjenosti.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met zandstrobloem?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo cvet peščenega
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op een preparaat van zandstrobloem dat wordt verkregen door het drogen en vermalen van de bloemen.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravek s cvetom peščenega smilja, ki se pridobiva s sušenjem in drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) cvetov.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met zandstrobloem
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo cvet peščenega smilja
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met zandstrobloem in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo cvet peščenega
Dutch: van geneesmiddelen met zandstrobloem en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo cvet peščenega smilja, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Dutch: 25, 83607 Holzkirchen Duitsland
Slovenian: 25, 83607 Holzkirchen Nemčija
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN SANOHEX EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA SANOHEX IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGERS IN DE LIDSTATEN
Slovenian: DODATEK I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČI, V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Dutch: Het CHMP was het er niet mee eens dat deze hoeveelheid geneesmiddel te klein is om van betekenis te zijn en kon daarbij de claim van de aanvrager dat fractie 1 alleen gerelateerd is aan de veiligheid, niet ondersteunen.
Slovenian: Odbor CHMP se ni strinjal s tem, da je količina zdravila premajhna, dabi veljala kot pomembna, poleg tega pa ni mogel podpreti trditve predlagatelja, da je 1. stopnja povezana samo z varnostjo.
Dutch: De aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen werden ingediend onder artikel 10, lid 3, van Richtlijn 2001/83/EG als een hybride toepassing en het referentiegeneesmiddel in de EU is Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/dosis, Druckgasinhalation, suspensie, (GlaxoSmithKline).
Slovenian: Vloge za dovoljenje za promet z zdravilom so bile predložene v obliki hibridnih vlog v skladu s členom 10(3) Direktive 2001/83/ES, referenčno zdravilo v EU pa je Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/odmerek, inhalacijska raztopina pod tlakom, suspenzija, (GlaxoSmithKline).
Dutch: Uit het nieuwe formele protocol van de uitgevoerde retrospectieve analyse en het nieuwe definitieve verslag over de in-vitrogegevens bleek dat het 90 % betrouwbaarheidsinterval voor fractie 0, fractie 1 en fractie 2 steeds buiten de acceptatiegrens van 15 % of 20 % viel en het 90 % betrouwbaarheidsinterval voor fractie 3 binnen de acceptatiegrens van 20 % maar buiten die van 15 %.
Slovenian: Novi formalni protokol izvedene retrospektivne analize in novo končno poročilo o in vitro podatkih sta pokazala, da je 90-odstotni interval zaupanja ostal zunaj 15- ali 20-odstotnega razpona sprejemljivosti za 0., 1. in 2. stopnjo in znotraj 20odstotnega intervala zaupanja, vendar zunaj 15-odstotnega intervala zaupanja za 3. stopnjo 90
Dutch: heeft het CHMP aanbevolen de handelsvergunningen te verlenen waarvoor de geldige samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter de definitieve versies zijn die zijn overeengekomen tijdens de procedure van de Coördinatiegroep als genoemd in bijlage III voor Sanohex en aanverwante namen (zie bijlage I).
Slovenian: je CHMP priporočil odobritev dovoljenj za promet z zdravilom, katerega povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so končne različice, oblikovane med postopkom usklajevalne skupine in navedene v Dodatku III za zdravilo Sanohex in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Dutch: Sanohex is een dosisaërosol die een suspensie van salbutamolsulfaat 100 µg/spray bevat, met HFA 134a als drijfgas.
Slovenian: Zdravilo Sanohex je aerosolni inhalator z določenim odmerkom, ki vsebuje formulacijo suspenzije salbutamol sulfata 100 µg/pršilo s hidrofluoroalkanom 134a kot pogonskim plinom.
Dutch: Het CHMP was van mening dat het onderzoek naar bio-equivalentie (2007-59DOS-5) equivalentie aantoonde voor het veiligheidsprofiel bij gebruik zonder voorzetkamer, evenals overeenkomende waarden voor Cmax en Tmax.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da je študija biološke enakovrednosti (2207-59-DOS-5) dokazala enakovrednost varnostnega profila pri uporabi brez podaljška ter podobne vrednosti Cmax in Tmax.
Dutch: De in een vochtige omgeving uitgevoerde in-vitro-onderzoeken laten geen equivalentie zien die is toe te schrijven aan superioriteit voor de fracties met de fijnste deeltjes, zowel afzonderlijk als na pooling
Slovenian: In vitro testi, izvedeni v vlažnem okolju, kažejo neenakovrednost zaradi boljših rezultatov na stopnjah z najbolj drobnimi delci tako posamično kot po združevanju v skupine.
Dutch: - het CHMP van oordeel was dat Sanohex en het referentiegeneesmiddel hetzelfde systemische veiligheidsprofiel hebben, zoals aangetoond aan de hand van bio-equivalentie voor systemische spiegels (AUC en Cmax);
Slovenian: - CHMP je menil, da imata zdravilo Sanohex in referenčno zdravilo enak profil sistemske varnosti, kot je bilo dokazano z biološko enakovrednostjo na sistemskih ravneh (AUC in Cmax),
Dutch: De farmacokinetische gegevens voor bio-equivalentie bevestigden ook dat Sanohex en het referentiegeneesmiddel hetzelfde systemische veiligheidsprofiel hebben aangezien bio-equivalentie voor systemische spiegels (AUC en Cmax) bij gebruik met of zonder voorzetkamer is aangetoond.
Slovenian: Farmakokinetični podatki o biološki enakovrednosti so prav tako potrdili, da imata zdravilo Sanohex in referenčno zdravilo, ob uporabi podaljška ali brez njega, enak profil sistemske varnosti, saj je bila dokazana biološka enakovrednost na sistemskih ravneh (AUC in Cmax).
Dutch: • als u een jongvolwassene bent.
Slovenian: • če ste mlada odrasla oseba.
Dutch: Langetermijncarcinogeniteitsstudies zijn niet uitgevoerd.
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso izvedli.
Dutch: Het mechanisme dat dit hogere risico veroorzaakt is onbekend.
Slovenian: Mehanizem, ki privede do tega tveganja, ni znan.
Dutch: De onderhoudsdosis is de laagste effectieve dosis.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek je najmanjši učinkoviti odmerek.
Dutch: Patiënten die tekenen van toxiciteit vertonen moeten ten minste 12 uur worden opgevolgd.
Slovenian: Bolnike, ki kažejo znake toksičnosti, je treba spremljati vsaj 12 ur.
Dutch: Dit schijnt verband te houden met de antidepressieve activiteit.
Slovenian: Zdi se, da je to povezano z antidepresivnim delovanjem.
Dutch: Zie rubriek 2 voor verdere informatie.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 2.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let.
Dutch: • gevoel van innerlijke onrust en dwingende behoefte om constant in beweging te zijn
Slovenian: • občutek notranjega nemira in potreba po stalnem gibanju
Dutch: De reden voor het effect op de vruchtbaarheid is niet bekend.
Slovenian: Vzrok učinka na plodnost ni znan.
Dutch: Patiënten met speciale risico's
Slovenian: Bolniki s posebnimi dejavniki tveganja
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden bijgewerkt door de bevoegde instanties van de lidstaat, in overleg met de referentielidstaat, waar van toepassing, in overeenstemming met de procedures vastgelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Slovenian: Pristojni organi držav članic lahko v nadaljevanju posodobijo informacije o zdravilu v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki iz poglavja 4 naslova III Direktive 2001/83/ES
Dutch: De onderliggende ziekte kan voor een lange tijd aanhouden.
Slovenian: Osnovna bolezen lahko vztraja dolgo časa.
Dutch: De systemische biologische beschikbaarheid is ongeveer 50% van de intraveneuze injectie.>
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost je približno 50 % intravenske injekcije.>
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen, en dit kan soms ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje drugih zdravil, kar lahko včasih povzroči resne neželene učinke.
Dutch: Hoewel deze onderzoeken gedeeltelijk tegenstrijdige resultaten toonden, kan met name de mogelijkheid om chromosomale afwijkingen te veroorzaken niet worden uitgesloten.
Slovenian: Čeprav so te študije razkrile delno nasprotujoče izsledke, predvsem možnih kromosomskih aberacij ni mogoče izključiti.
Dutch: As u te snel stopt met uw behandeling, kunnen de symptomen terugkeren.
Slovenian: Če z zdravljenjem prehitro prenehate, se lahko simptomi ponovijo.
Dutch: Het kan nodig zijn om de dosering van deze geneesmiddelen aan te passen.
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek teh zdravil.
Dutch: Net zoals met andere geneesmiddelen voor de behandeling van depressie kan het een paar weken duren voor u enige verbetering opmerkt.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih za zdravljenje depresije lahko traja nekaj tednov, preden boste občutili izboljšanje.
Dutch: In dergelijke gevallen is het belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw dokter die uw medicatie wellicht zal aanpassen.
Slovenian: V takih primerih je pomembno, da se posvetujete z zdravnikom, ki bo verjetno spremenil vaše zdravljenje.
Dutch: Plasma-eiwitbinding is ongeveer 95%.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je približno 95 %.
Dutch: • andere geneesmiddelen gebruikt die hartproblemen kunnen veroorzaken, of
Slovenian: • jemljete druga zdravila, ki lahko povzročijo težave s srcem, ali
Dutch: Aangezien overdosering vaak opzettelijk is, kunnen patienten op een andere manier proberen suicide te plegen gedurende de herstelfase.
Slovenian: Ker je preveliko odmerjanje pogosto namerno, lahko bolniki v času okrevanja poskušajo narediti samomor na kakšen drug način.
Dutch: Uw arts zal na 3 maanden uw behandeling opnieuw evalueren en indien nodig een nieuw ecg maken.
Slovenian: Zdravnik bo vaše zdravljenje ponovno ocenil po 3 mesecih in po potrebi ponovno naredil EKG.
Dutch: Als u dat ondervindt, mag u niet rijden of werken met toestellen of machines.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne upravljajte orodij ali strojev.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen speciale vereisten voor het verwijderen.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
Dutch: Nauwlettend toezicht, zelfs in ogenschijnlijk eenvoudige gevallen.
Slovenian: Skrbno spremljanje, tudi če je primer na videz nezapleten.
Dutch: Het wordt over het algemeen aangeraden om de behandeling te starten met het lagere dosisbereik dat voor volwassenen wordt aangeraden.
Slovenian: Na splošno se priporoča, da se zdravljenje začne z nižjim odmerkom, kot je priporočeno za odrasle.
Dutch: Over het algemeen dient de laagste werkzame dosis te worden gebruikt voor de kortste duur die nodig is om de symptomen te behandelen.
Slovenian: Na splošno je treba uporabiti najmanjši učinkovit odmerek in to najkrajši čas, potreben za zdravljenje simptomov.
Dutch: Doe dit ook als er geen tekenen van ongemak of vergiftiging zijn.
Slovenian: To storite, tudi če nimate znakov nelagodja ali zastrupitve.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližji urgentni oddelek bolnišnice.
Dutch: Er was een mogelijk verband met een effect op de vruchtbaarheid bij ratten, namelijk een lager aantal zwangerschappen.
Slovenian: Obstaja možna povezava z učinkom na plodnost pri podganah, in sicer manjša stopnja brejosti.
Dutch: Suïcide/suïcidegedachten
Slovenian: Samomor/samomorilne misli
Dutch: Risico voor de pasgeborenen/zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ni mogoče izključiti.
Dutch: • verhoging of verlaging van bloedsuikerspiegel
Slovenian: • zvišanje ali znižanje ravni krvnega sladkorja
Dutch: De korrels in de capsule bevatten sucrose.
Slovenian: Zrnca v kapsuli vsebujejo saharozo.
Dutch: Wat is X en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo X in za kaj ga uporabljamo
Dutch: De melkconcentratie/plasmaconcentratie-verhouding bij vrouwen is ongeveer 1:1.
Slovenian: Razmerje med koncentracijo v materinem mleku/koncentracijo v plazmi pri ženskah je približno 1:1.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gegeven worden aan kinderen jonger dan 6 jaar.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let.
Dutch: De aanbevolen doses voor kinderen:
Slovenian: Priporočeni odmerki za otroke:
Dutch: • lage natriumconcentratie in het bloed
Slovenian: • nizka koncentracija natrija v krvi
Dutch: Behandeling met een ademhalingsapparaat wordt geadviseerd om mogelijke ademstilstand te voorkomen.
Slovenian: Zdravljenje v respiratorju se priporoča za preprečevanje možnega zastoja dihanja.
Dutch: Opvolging van rhabdomyolyse als de patient gedurende lange tijd bewusteloos is geweest.
Slovenian: Spremljanje rabdomiolize, če je bil bolnik dlje časa nezavesten.
Dutch: U heeft een grotere kans dat u dit soort gedachten vertoont:
Slovenian: Pojav takih misli je verjetnejši:
Dutch: Het voorkomen van de heropname van deze monoamineneurotransmitters versterkt de werking ervan in de hersenen.
Slovenian: Preprečitev ponovnega privzema teh živčnih prenašalcev monoamina okrepi njihov učinek v možganih.
Dutch: Omdat het mogelijk is dat gedurende de eerste paar weken of langer geen verbetering optreedt, moeten patiënten zeer goed gevolgd worden tot een dergelijke verbetering wel optreedt.
Slovenian: Ker se zdravstveno stanje morda še ne bo izboljšalo v prvih ali več tednih zdravljenja, je treba bolnike skrbno nadzirati, dokler ne pride do izboljšanja.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u de indruk heeft dat het effect van dit middel te sterk of te zwak is.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če imate občutek, da je učinek zdravila X premočan ali prešibek.
Dutch: Na het in de handel brengen werden er gevallen van verlenging van het QT-interval en aritmie gemeld.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o podaljšanju intervala QT in aritmijah.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Dit is te herkennen aan overvloedige en snel veranderende ideeën, overdreven opgewektheid en overmatige lichamelijke activiteit.
Slovenian: Zanjo so značilne prehitevajoče misli, ki se hitro spreminjajo, pretirano veselje in pretirana telesna aktivnost.
Dutch: Onrust en convulsies kunnen behandeld worden met diazepam.
Slovenian: Nemir in konvulzije se lahko zdravi z diazepamom.
Dutch: Bij een groot deel van de patiënten kan een behandeling met een duur van een aantal jaren noodzakelijk zijn.
Slovenian: Mnoge bolnike bo morda treba zdraviti več let.
Dutch: Het voorkomt de heropname en daardoor het inactiveren van noradrenaline en van serotonine in de zenuweinden.
Slovenian: Preprečuje ponovni privzem in s tem inaktivacijo noradrenalina in serotonina na živčnih končičih.
Dutch: Het genotoxische potentieel van amitriptyline is onderzocht in diverse in vitro- en in vivo-studies.
Slovenian: Genotoksični potencial amitriptilina so preučevali v različnih in vitro in in vivo študijah.
Dutch: Indien u één van de volgende symptomen krijgt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts:
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom:
Dutch: De algemene klinische ervaring is dat het risico op suïcide in de vroege stadia van het herstel kan toenemen.
Slovenian: Splošne klinične izkušnje kažejo, da se tveganje za samomor v zgodnji fazi okrevanja lahko poveča.
Dutch: Dit geneesmiddel kan sufheid en duizeligheid veroorzaken, vooral in het begin van de behandeling.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči zaspanost in omotico, predvsem na začetku zdravljenja.
Dutch: Uw arts zal waarschijnlijk kiezen om uw behandeling te beginnen met Saroten filmomhulde tabletten voordat de behandeling met X begint.
Slovenian: Zdravnik se bo verjetno najprej odločil za začetno zdravljenje z zdravilom Saroten filmsko obložene tablete, preden vas bo začel zdraviti z zdravilom X.
Dutch: Bij oudere patiënten is de halfwaardetijd langer.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je razpolovni čas podaljšan.
Dutch: • overmatig zweten
Slovenian: • prekomerno znojenje
Dutch: • als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfdoding of zelfverwonding.
Slovenian: • če ste že kdaj razmišljali o tem, da bi storili samomor ali se sami poškodovali,
Dutch: De oplossing voor injectie moet voornamelijk worden gebruikt voor acute behandeling.
Slovenian: Raztopina za injiciranje se uporablja predvsem za akutno zdravljenje.
Dutch: De renale eliminatie van onveranderd amitriptyline is niet significant (ongeveer 2%).
Slovenian: Izločanje nespremenjenega amitriptilina preko ledvic je nepomembno (približno 2 %).
Dutch: Combinaties die voorzorgen bij gebruik vereisen
Slovenian: Kombinacije, pri katerih je potrebna previdnost
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen worden vergroot door het gelijktijdig gebruik van alcohol.
Slovenian: Ti neželeni učinki so lahko hujši pri sočasnem uživanju alkohola.
Dutch: Er moet voor deze leeftijdsgroep een beter passende doseringsvorm gebruikt worden.
Slovenian: Pri tej starostni skupini je treba uporabiti primernejšo farmacevtsko obliko zdravila.
Dutch: (tmax = 3,89±1,87 uur; bereik 1,93-7,98 uur).
Slovenian: (tmax = 3,89 ± 1,87 ur; razpon 1,93 - 7,98 ur).
Dutch: • duizeligheid bij het opstaan wegens een lage bloeddruk (orthostatische hypotensie)
Slovenian: • omotica pri vstajanju zaradi nizkega krvnega tlaka (ortostatska hipotenzija)
Dutch: • onduidelijk of langzaam praten
Slovenian: • nerazločen ali počasen govor
Dutch: Bij chronisch gebruik en na toediening in de laatste weken van de zwangerschap kunnen neonatale ontwenningsverschijnselen optreden.
Slovenian: Ob dolgotrajni uporabi in po dajanju v zadnjih tednih nosečnosti se lahko pri novorojencu pojavijo odtegnitveni simptomi.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen of adolescenten gegeven worden voor de behandeling van depressie.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme dajati otrokom ali mladostnikom za zdravljenje depresije.
Dutch: infusie en i.m.
Slovenian: infundiranje in i.m.
Dutch: • verhoogde productie van moedermelk of uitvloeiing van moedermelk terwijl u geen borstvoeding geeft
Slovenian: • povečano nastajanje materinega mleka ali iztekanje materinega mleka brez dojenja
Dutch: • seksuele stoornissen (minder zin in seks, erectieproblemen)
Slovenian: • motnje spolnosti (zmanjšana spolna sla, težave z erekcijo)
Dutch: Een maximale dagelijkse dosering van 150 mg amitriptyline die via een injectie/infuus wordt toegediend, mag niet worden overschreden.
Slovenian: Največjega dnevnega odmerka 150 mg amitriptilina, danega kot injekcijo/infuzijo, se ne sme preseči..
Dutch: ATC-code: N 06 AA 09
Slovenian: Oznaka ATC: N06AA09 Mehanizem delovanja
Dutch: Verander de dosis van het geneesmiddel niet en stop niet met het geneesmiddel zonder dat u eerst uw arts raadpleegt.
Slovenian: Odmerka zdravila ne spreminjajte in ne prenehajte jemati zdravila, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Dutch: • diabetes, want uw geneesmiddel voor diabetes moet misschien aangepast worden.
Slovenian: • sladkorno bolezen, saj bo morda treba prilagoditi odmerke vaših zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni.
Dutch: Amitriptyline en zijn metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk (overeenkomend met 0,6%-1% van de maternale dosis).
Slovenian: Amitriptilin in njegovi presnovki se izločajo v materino mleko (to ustreza 0,6 % - 1 % odmerka za mater).