FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: вид антибиотик, наречен аминогликозид - като гентамицин, тобрамицин;
Icelandic: tegund sýklalyfja sem kallast aminoglycosid - eins og gentamicin, tobramysin
Bulgarian: Флакон от 20 ml от стъкло (тип 1), затворен с гумена (халобутилова) запушалка и алуминиева обкатка с чупеща се капачка.
Icelandic: 20 ml hettuglas úr gleri (gerð I) lokað með gúmmítappa (halobutyl) og álinnsigli með smelluloki.
Bulgarian: Възможни са сериозни и понякога с летален изход реакции на свръхчувствителност (вж. точки 4.3 и 4.8).
Icelandic: Alvarleg og stundum banvæn ofnæmisviðbrögð eru hugsanleg (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Bulgarian: Граничните стойности за минимална инхибиторна концентрация (МИК), установени от Европейската комисия по тестване на чувствителността на антимикробните средства (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) за цефтазидим/авибактам, са както следва:
Icelandic: Viðmiðunarmörk lágmarksheftistyrks (Minimum Inhibitory Concentration (MIC)) samkvæmt EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) fyrir ceftazidim/avibactam eru eftirfarandi:
Bulgarian: Отклонение в резултатите от тест, наречен "DAGT" или "Coombs".
Icelandic: • óeðlilegar niðurstöður á rannsókn sem kallast „DAGT" eða „Coombs".
Bulgarian: Натриев карбонат (безводен)
Icelandic: Natríumkarbónat (vatnsfrítt)
Bulgarian: Авибактам е "инхибитор на бета-лактамазата", който помага на цефтазидим да убива някои бактерии, които не може да убие самостоятелно.
Icelandic: Avibactam er „beta-laktamasa hemill" sem hjálpar ceftazidimi að drepa sumar bakteríur sem það getur ekki drepið eitt og sér.
Bulgarian: Максималната препоръчителна дневна доза на този лекарствен продукт съдържа 444 mg натрий (компонент на трапезната сол).
Icelandic: Hámarks ráðlagður dagskammtur af þessu lyfi inniheldur 444 mg af natríum (aðalefnið í matarsalti).
Bulgarian: Тежка свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция, тежка кожна реакция) към някой друг вид β-лактамно антибактериално средство (напр. пеницилини, монобактами или карбапенеми).
Icelandic: Alvarlegt ofnæmi (t.d. bráðaofnæmisviðbrögð, alvarleg húðviðbrögð) fyrir einhverri annarri tegund beta-laktam bakteríulyfja (t.d. penicillini, monobactami eða carbapenemum).
Bulgarian: пожълтяване на бялото на очите или кожата;
Icelandic: • gulnun á augnhvítum eða húð
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Ирландия
Icelandic: Markaðsleyfishafi Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Írland
Bulgarian: Не е доказан синергизъм или антагонизъм при проучванията in vitro на лекарствените комбинации с цефтазидим/авибактам и метронидазол, тобрамицин, левофлоксацин, ванкомицин, линезолид, колистин и тигециклин.
Icelandic: Hvorki var sýnt fram á samverkun né mótverkun í in vitro rannsóknum á samsettri lyfjagjöf ceftacidims/avibactams og metronidazols, tobramysins, levofloxasins, vancomysins, linezolids, colistins og tigecyclins.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка е неизвестно, но поради възможността за антагонизъм in vivo, тази лекарствена комбинация трябва да се избягва.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta hefur klíníska þýðingu en vegna möguleikans á hamlandi áhrifum in vivo á að forðast samhliðanotkun þessara lyfja.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните указания за правилна употреба на антибактериални средства.
Icelandic: Taka þarf tillit til opinberra leiðbeininga um viðeigandi notkun bakteríulyfja.
Bulgarian: Zavicefta може също да повлияе резултатите от някои тестове за захар в урината.
Icelandic: Zavicefta getur einnig haft áhrif á niðurstöður sumra þvagprófana fyrir sykri.
Bulgarian: Въпреки че DAGT сероконверсия при пациентите, получаващи Zavicefta, е честа в клиничните проучвания (изчислените граници на сероконверсия при проучванията фаза 3 са 3,2 % до 20,8 % при пациентите с отрицателен тест на Coombs на изходно ниво и най-малко един контролен тест), няма данни за хемолиза при пациенти, които са развили положителен DAGT по време на лечението.
Icelandic: Þó að mótefnavending á beinu andglóbúlínprófi hjá sjúklingum sem fengu Zavicefta væri mjög algeng í klínískum rannsóknum (áætlað bil mótefnavendingar í III. stigs rannsóknum var 3,2% til 20,8% hjá sjúklingum með neikvætt Coombs próf í upphafi og a.m.k eitt próf í eftirfylgni) voru engin merki um blóðlýsu hjá sjúklingum sem mynduðu jákvæð bein andglóbúlínpróf meðan á meðferð stóð.
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза
Icelandic: Hækkun á alanin aminotransferasa
Bulgarian: Той инхибира βлактамази и от Ambler клас A, и от клас C, както и някои ензими от клас D, включително βлактамази с разширен спектър, KPC и OXA-48 карбапенемази и AmpC ензими.
Icelandic: Það hamlar bæði Ambler beta-laktamösum af flokki A og flokki C og sumum ensímum af flokki D, þ.á m. beta-laktamösum með útvíkkað virknisvið (extanded-spectrum beta-lactamases, ESBL), KPC og OXA-48 carbapenemösum og AmpC ensímum.
Bulgarian: След реконституиране 1 ml от разтвора съдържа 167,3 mg цефтазидим и 41,8 mg авибактам (вж. точка 6.6).
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af lausn 167,3 mg af ceftazidimi og 41,8 mg af avibactami (sjá kafla 6.6).
Bulgarian: Под 1 % от цефтазидим се екскретира чрез жлъчката и под 0,25 % от авибактам се екскретира във фекалиите.
Icelandic: Minna en 1% af ceftazidimi skilst út í galli og minna en 0,25% af avibactami skilst út í hægðum.
Bulgarian: Лабораторни тестове
Icelandic: Rannsóknarstofupróf
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust er geymslutími og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notandans.
Bulgarian: След приложение на авибактам на плъхове през цялата бременност и лактацията, няма ефект върху преживяемостта, растежа или развитието на малките, обаче има повишение на честотата на разширение на бъбречното легенче и уретерите, при по-малко от 10 % от малките плъхчета, при майчини експозиции по-големи или равни на приблизително 1,5 пъти терапевтичните експозиции при хора.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf avibactams á meðgöngu og mjólkurgjafartíma hjá rottum sáust engin áhrif á lifun unga, vöxt eða þroska, en það var aukning á tíðni víkkunar nýrnaskjóðu og þvagpípu hjá færri en 10% rottuunga við útsetningu móður meiri eða jafnt og u.þ.b. 1,5-falda útsetningu hjá mönnum.
Bulgarian: В седем клинични изпитвания фаза 2 и фаза 3, 2 024 възрастни пациенти са лекувани със Zavicefta.
Icelandic: 2.024 fullorðnir sjúklingar meðferð með Zavicefta.
Bulgarian: Ако това се случи, не приемайте лекарства, които спират или забавят движението на червата.
Icelandic: Ekki taka lyf sem stöðva eða hægja á iðrahreyfingum ef þetta gerist.
Bulgarian: Повишена лактат дехидрогеназа в кръвта
Icelandic: Hækkun á laktat dehydrogenasa í blóði
Bulgarian: инфекции, причинени от бактерии, които други антибиотици може да не могат да убият.
Icelandic: sýkingar af völdum baktería sem önnur sýklalyf geta hugsanlega ekki drepið
Bulgarian: Други лекарства и Zavicefta
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zavicefta
Bulgarian: Ако мислите, че сте пропуснали доза, кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра.
Icelandic: Ef þú heldur að skammtur hafi gleymst skammt skaltu þegar í stað segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá því.
Bulgarian: По време на 4-часов период на хемодиализа, се отстранява 55 % от дозата на авибактам.
Icelandic: Á 4 klst. blóðskilunartíma var 55% af avibactamskammti fjarlægður.
Bulgarian: Ефектите на цефтазидим/авибактам върху фертилитета при човека не са проучени.
Icelandic: Áhrif ceftazidims/avibactams á frjósemi manna hafa ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: Колит, причинен от Clostridium difficile
Icelandic: Niðurgangur af völdum Clostridium difficile
Bulgarian: Смърт настъпва при 2,1 % (18/857) от пациентите, които получават Zavicefta и метронидазол, и при 1,4 % (12/863) от пациентите, които получават меропенем.
Icelandic: Dauðsfall varð hjá 2,1% (18/857) sjúklinga sem fengu Zavicefta og metronidazol og hjá 1,4% (12/863) sjúklinga sem fengu meropenem.
Bulgarian: Ако нещо от горните се отнася до Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Zavicefta.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing áður en þú notar Zavicefta.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Zavicefta.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing áður en þú notar Zavicefta.
Bulgarian: В две проучвания при пациенти с уИПП, 381/1 091 (34,9 %) от включените пациенти са с уИПП без пиелонефрит, докато 710 (65,1 %) от включените са с остър пиелонефрит (mMITT популация).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum á sjúklingum með flóknar þvagfærasýkingar voru 381/1091 (34,9 %) sjúklingar með flóknar þvagfærasýkingar án nýra- og nýraskjóðubólgu í upphafi rannsóknar en 710 (65,1%) voru með bráða nýra- og nýraskjóðubólgu (mMITT þýði).
Bulgarian: Нивата на експозиция в плазмата при NOAEL за майките и фетусите (100 mg/kg на ден) показват умерени до ниски граници на безопасност.
Icelandic: Útsetning í plasma við NOAEL móður og fósturs (100 mg/kg/sólarhring) benda til miðlungsmikilla til lágra öryggismarka.
Bulgarian: Положите лен директен тест на Coombs
Icelandic: Jákvæð bein Coombs próf
Bulgarian: Всеки флакон е само за еднократно приложение.
Icelandic: Hvert hettuglas er einnota.
Bulgarian: Авибактам не инхибира ензими от клас B (метало-β-лактамази) и не може да инхибира много ензими от клас D.
Icelandic: Avibactam hamlar ekki ensímum af flokki B (málm-beta-laktamasar) og getur ekki hamlað mörgum ensímum af flokki D.
Bulgarian: Прахът трябва да се реконституира (разтвори) с вода за инжекции и полученият концентрат трябва след това да се разреди непосредствено преди употребата.
Icelandic: Stofninn (duftið) verður að blanda með vatni fyrir stungulyf og þykknið sem myndast við það þarf síðan tafarlaust að þynna fyrir notkun.
Bulgarian: Гаденето и диарията обикновено са леки или умерени по интензитет.
Icelandic: Ógleði og niðurgangur voru yfirleitt væg eða í meðallagi mikil.
Bulgarian: Не вкарвайте игла за отстраняване на въздуха, докато продуктът не се разтвори.
Icelandic: 3. Ekki má stinga gaslosunarnál í fyrr en lyfið er uppleyst.
Bulgarian: Бележка: за да се запази стерилността на продукта, важно е иглата за отстраняване на въздуха да не се вкарва през запушалката на флакона преди продуктът да се е разтворил.
Icelandic: Athugið: til að viðhalda sótthreinsun lyfsins er mikilvægt að nál til gaslosunar sé ekki stungið í gegnum tappann á hettuglasinu fyrr en lyfið er að fullu uppleyst.
Bulgarian: Антибактериална активност в комбинация с други антибактериални средства
Icelandic: Bakteríudrepandi verkun samhliða öðrum bakteríulyfjum
Bulgarian: Общият интервал от време между започването на реконституирането и завършването на приготвянето на интравенозната инфузия не трябва да надхвърля 30 минути.
Icelandic: Heildartíminn sem má líða frá því blöndun hefst og þar til undirbúningi innrennslis í bláæð er lokið má ekki vera lengri en 30 mínútur.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност при употреба до 24 часа при температура 2-8°C, последвано от до 12 часа при температура не повече от 25°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í allt að 24 klst. við 2-8°C og síðan í allt að 12 klst. við lægri hita en 25°C.
Bulgarian: Прехвърлете незабавно цялото съдържимо (приблизително 12,0 ml) от получения разтвор в инфузионния сак.
Icelandic: 4. Flytjið tafarlaust allt innihaldið (u.þ.b. 12,0 ml) af tilbúnu lausninni yfir í innrennslispoka.
Bulgarian: CrCl, изчислен по формулата на Cockcroft-Gault.
Icelandic: CrCL metið með Cockcroft-Gault aðferð
Bulgarian: В случай на реакции на свръхчувствителност, лечението със Zavicefta трябва да се преустанови незабавно и трябва да се предприемат адекватни спешни мерки.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fyrir skal hætta meðferð með Zavicefta samstundis og hefja viðeigandi bráðameðferð.
Bulgarian: По-ниски дози може да се получат чрез прехвърляне на подходящ обем от получения разтвор в инфузионния сак, въз основа на съдържанието на цефтазидим и авибактам съответно 167,3 mg/ml и 41,8 mg/ml.
Icelandic: Minni skömmtum má ná með því að flytja viðeigandi rúmmál af tilbúnu lausninni í innrennslispoka, byggt á innihaldi af ceftazidimi 167,3 mg/ml og avibactami 41,8 mg/ml.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, че приемате Zavicefta, ако ще правите някакви изследвания.
Icelandic: Segðu lækninum frá því að þú sért að nota Zavicefta ef þú þarft að gangast undir einhverjar rannsóknir.
Bulgarian: Тази диагноза трябва да се има предвид при пациенти с диария по време на или след приложението на Zavicefta (вж. точка 4.8).
Icelandic: Hafa skal þessa sjúkdómsgreiningu í huga hjá sjúklingum sem fá niðurgang meðan á eða eftir gjöf Zavicefta (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите диария по време на лечението.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef þú færð niðurgang meðan á meðferð stendur.
Bulgarian: Цефтазидим преминава лесно през плацентата и се екскретира в кърмата.
Icelandic: Ceftazidim fer auðveldlega yfir fylgju og skilst út í brjóstamjólk.
Bulgarian: Цефтазидим инхибира синтеза на пептидогликан в бактериалната клетъчна стена след свързване с пеницилин-свързващите протеини (ПСП), което води до лизис на бактериалната клетка и смърт.
Icelandic: Ceftazidim hindrar myndun peptidoglycan bakteríuveggjar eftir bindingu við penicillin-bindiprótein (PBP), sem leiðir til sundrunar bakteríuveggjar og dauða bakteríunnar.
Bulgarian: Може да възникнат нежелани ефекти (напр. замайване), които могат да повлияят способността за шофиране и работа с машини след приложение на Zavicefta (вж. точка 4.8).
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fyrir (t.d. sundl) sem geta haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla eftir lyfjagjöf Zavicefta (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Вкарайте иглата на спринцовката през запушалката на флакона и инжектирайте 10 ml стерилна вода за инжекции.
Icelandic: Setjið sprautunálina í gegnum tappann á hettuglasinu og dælið inn 10 ml af vatni fyrir stungulyf.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Zavicefta, ако:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Zavicefta er notað ef:
Bulgarian: някога сте имали тежка алергична реакция към други антибиотици, принадлежащи към групите на пеницилините или карбапенемите.
Icelandic: þú hefur einhvern tíma fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð fyrir öðrum sýklalyfjum sem tilheyra penicillinum eða carbapenemum
Bulgarian: Приблизително 97 % от дозата на авибактам се открива в урината, 95 % до 12 часа.
Icelandic: U.þ.b. 97% af avibactam skammtinum skilst út í þvagi, 95% á innan við 12 klst.
Bulgarian: Цефтазидим се екскретира в кърмата в малки количества.
Icelandic: Ceftazidim skilst út í brjóstamjólk í litlu magni.
Bulgarian: Повишена аспартат аминотрансфераза
Icelandic: Hækkun á aspartat aminotransferasa
Bulgarian: Необходимо е внимание, ако цефтазидим/авибактам се прилага при пациенти с анамнеза за нетежка свръхчувствителност към пеницилини, монобактами или карбапенеми.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef ceftazidim/avibactam er gefið sjúklingum með sögu um ofnæmi sem ekki er alvarlegt, fyrir penicillinum, monobactamlyfjum eða carbapenemum.
Bulgarian: Авибактам не показва значимо инхибиране на ензимите на цитохром P450 in vitro.
Icelandic: Avibactam sýndi ekki marktæka hömlun á sýtókróm P450 ensímum in vitro.
Bulgarian: Един инфузионен сак от 100 ml може да се използва за приготвяне на инфузията според обема, необходим за пациента.
Icelandic: Nota má 100 ml innrennslispoka til að útbúa innrennslið, miðað við rúmmálsþörf sjúklingsins.
Bulgarian: Проучвания са показали, че Zavicefta инфузионни разтвори са стабилни в продължение на до 12 часа на стайна температура.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að Zavicefta innrennslislausnir eru stöðugar í allt að 12 klst. við stofuhita.
Bulgarian: лекарство за подагра, наречено пробенецид.
Icelandic: lyf gegn þvagsýrugigt sem kallast probenecid
Bulgarian: Авибактам и цефтазидим не показват индукция на цитохром P450 in vitro в клинично значими концентрации.
Icelandic: Avibactam og ceftazidim sýndu ekki örvun á sýtókróm P450 in vitro við klínískt mikilvæga þéttni.
Bulgarian: Това е необходимо, защото Zavicefta се отстранява от организма чрез бъбреците.
Icelandic: Það er vegna þess að Zavicefta fer úr líkamanum um nýrun.
Bulgarian: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ.: +30 210 67 85 800
Icelandic: Τηλ.: +30 210 67 85 800
Bulgarian: Кажете на лицето, което взема пробата, че Ви се прилага Zavicefta.
Icelandic: Segðu þeim sem tekur sýnið að þú hafir fengið Zavicefta.
Bulgarian: инфекция на белите дробове, наречена "пневмония";
Icelandic: sýkingu í lungum sem kallast „lungnabólga"
Bulgarian: Наличен е в опаковки, съдържащи 10 флакона.
Icelandic: Það er fáanlegt í pakkningum með 10 hettuglösum.
Bulgarian: Инхибиторният спектър на авибактам включва много от ензимите, които инактивират цефтазидим, включително β-лактамази Ambler клас A и β-лактамази клас C. Авибактам не инхибира ензими клас B (метало-β-лактамази) и не може да инхибира много от ензимите клас D (вж. точка 5.1).
Icelandic: Í hömlunarsviði avibactams eru mörg ensímanna sem óvirkja ceftazidim, þ.á m. beta-laktamasi af Ambler flokki A og beta-laktamasi af flokki C. Avibactam hamlar ekki ensímum af flokki B (málm-beta-laktamasar) og getur ekki hamlað mörgum ensímum af flokki D (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: зачервяване, болка или подуване, когато Zavicefta се прилага във вена;
Icelandic: • roði, verkur eða bólga á staðnum sem Zavicefta er gefið í bláæð
Bulgarian: Доза 1 000 mg/250 mg или 750 mg/187,5 mg се получава съответно с аликвотни части от 6,0 ml или 4,5 ml.
Icelandic: 1.000 mg/250 mg skammti er náð með 6,0 ml af lausninni og 750 mg/187,5 mg skammti er náð með 4,5 ml af lausninni.
Bulgarian: След еднократно интравенозно приложение на доза 500 mg авибактам под формата на 30минутна интравенозна инфузия, при лицата в старческа възраст има по-бавен терминален полуживот на авибактам, което може да се отдаде на свързано с възрастта понижение на бъбречния клирънс.
Icelandic: Eftir stakan skammt í bláæð af 500 mg avibactam gefinn sem 30 mínútna inndæling í bláæð var helmingunartími avibactams hjá þeim öldruðu hægari, sem getur verið vegna aldurtengdrar minnkunar á úthreinsun nýrna.
Bulgarian: При някои пациенти, особено рано в хода на лечението на инфекцията, креатининовият клирънс, изчислен от серумния креатинин, може да се промени бързо.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur kreatínínúthreinsun sem er metin út frá kreatíníni í sermi breyst fljótt, sérstaklega snemma í meðferð sýkingarinnar.
Bulgarian: Какво представлява Zavicefta и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Zavicefta og við hverju það er notað
Bulgarian: Проникването на авибактам през кръвно-мозъчната бариера не е проучено клинично; при зайци с възпалени менинги обаче ГМТ експозиции на цефтазидим и авибактам са съответно 43 % и 38 % от плазмената AUC.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á hvort avibactam kemst yfir blóð-heila-þröskuld, hins vegar var útsetning í heila- og mænuvökva, hjá kanínum með bólgnar heilahimnur, fyrir ceftazidimi 43% og avibactami 38% af plasma AUC.
Bulgarian: Употребата на цефтазидим/авибактам за лечение на пациенти с инфекции, дължащи се на Грамотрицателни аеробни патогени, които имат ограничени терапевтични възможности, се основава на опита със самостоятелното приложение на цефтазидим и на анализите на връзката фармакокинетика-фармакодинамика на цефтазидим/авибактам (вж. точка 5.1).
Icelandic: Notkun ceftazidims/avibactams til meðferðar hjá sjúklingum með sýkingar af völdum Gram-neikvæðra loftháðra sýkingarvalda með takmarkaða meðferðarmöguleika er byggð á reynslu af ceftazidimi einu og sér og á greiningu á lyfjahvarfa/lyfhrifa tengslum ceftazidims/avibactams (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: тежка алергична реакция (вж.
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð (sjá Alvarlegar aukaverkanir á undan)
Bulgarian: Всеки флакон съдържа общо 6,44 mmol натрий (приблизително 148 mg), еквивалентно на 7,4% от препоръчвания от Световната здравна организация (СЗО) максимален дневен прием на натрий.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur samtals 6,44 mmól af natríum (u.þ.b. 148 mg), sem jafngildir 7,4% af ráðlögðum dagskammti fyrir fullorðna skv.
Bulgarian: Диария, свързана с Clostridium difficile
Icelandic: Ristilbólga af völdum Clostridium difficile
Bulgarian: Реконституираният разтвор трябва да се разреди допълнително, за да се получи Zavicefta инфузионен разтвор.
Icelandic: Þynna þarf blönduðu lausnina enn frekar til að útbúa Zavicefta innrennslislausn.
Bulgarian: Категориите по честота са получени от нежеланите реакции и/или потенциално клинично значимите лабораторни отклонения и са оценени в съответствие със следната условност:
Icelandic: Tíðniflokkun er fengin frá aukaverkunum og/eða frávikum á rannsóknarstofu sem geta mögulega haft klíníska þýðingu, og er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Zavicefta, ако приемате някои от следните лекарства:
Icelandic: Segðu lækninum frá því áður en þú notar Zavicefta ef þú tekur einhver eftirfarandi lyfja:
Bulgarian: Употребата на цефтазидим/авибактам може да позитивира директния антиглобулинов тест (DAGT или тест на Coombs), което може да повлияе на резултатите, получени от кръвен тест за съвместимост, и/или може да причини лекарство-индуцирана имунна хемолитична анемия (вж. точка 4.8).
Icelandic: Notkun ceftazidims/avibactams getur valdið því að beint andglóbúlínpróf verði jákvætt (DAGT eða Coombs próf) sem getur truflað krossprófun á blóði og/eða getur valdið sjálfnæmisrauðalosblóðleysi af völdum lyfja (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
Icelandic: Lyfjaviðbrögð með rauðkyrningageri og altækum einkennum (DRESS)
Bulgarian: Zavicefta е антибиотично лекарство, което съдържа две активни вещества - цефтазидим и авибактам.
Icelandic: Zavicefta er sýklalyf sem inniheldur tvö virk efni ceftazidim og avibactam.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някои от следните нежелани реакции:
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingi frá því ef þú tekur eftir einhverri af eftirfarandi aukaverkunum:
Bulgarian: Проучванията с авибактам при животни не показват вредни ефекти по отношение на фертилитета (вж. точка 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir með avibactami benda ekki til skaðlegra áhrifa með tilliti til frjósemi (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Цефтазидим се екскретира непроменен в урината чрез гломерулна филтрация; приблизително 80-90 % от дозата се открива в урината до 24 часа.
Icelandic: Ceftazidim skilst óbreytt út í þvagi með gauklasíun; u.þ.b. 80-90% af skammtinum skilst út í þvagi á innan við 24 klst.
Bulgarian: Цефтазидим може да повлияе медно-редукционните методи (метод на Benedict, метод на Fehling, Clinitest) за откриване на глюкозурия, което води до лъжливо положителни резултати.
Icelandic: Ceftazidim gæti truflað aðferðir sem byggja á afoxun kopars (Benedicts, Fehlings, Clinitest) til að greina sykur í þvagi og gæti valdið fölsku jákvæðu svari.
Bulgarian: Цефтазидим принадлежи към групата антибиотици, наречени "цефалоспорини".
Icelandic: Ceftazidim tilheyrir flokki sýklalyfja sem kallast cefalosporin.
Bulgarian: Клиничните данни показват, че няма взаимодействие между цефтазидим и авибактам, и между цефтазидим/авибактам и метронидазол.
Icelandic: Klínísk gögn hafa sýnt fram á að engin milliverkun er milli ceftazidims og avibactams, og milli ceftazidims/avibactams og metronidazols.
Bulgarian: Данни in vitro показват, че следните видове не са чувствителни към цефтазидим/авибактам:
Icelandic: In-vitro upplýsingar benda til þess að eftirfarandi tegundir sé ekki næmar fyrir ceftazidimi/avibactami.