FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After a 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir dose, approximately 10.4 ± 2.3% and 82.6 ± 2.5% of an administered dose of 14C-lopinavir can be accounted for in urine and faeces, respectively.
Spanish: Después de administrar una dosis de 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir, aproximadamente se puede recuperar en orina y heces el 10,4  2,3 % y el 82,6  2,5 % de la dosis administrada de 14C-lopinavir, respectivamente.
English: Co-administration of rivaroxaban and Lopinavir/Ritonavir Mylan may increase rivaroxaban exposure which may increase the risk of bleeding.
Spanish: La administración concomitante de rivaroxaban y Lopinavir/Ritonavir Mylan puede aumentar la exposición a rivaroxaban lo que puede aumentar el riesgo de sangrado.
English: Concomitant use of lopinavir/ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4, such as budesonide and triamcinolone, is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de lopinavir/ritonavir y fluticasona u otros glucocorticoides metabolizados por el CYP3A4 tales como budesonida y triamcinolona, salvo que el beneficio potencial del tratamiento sea mayor que el riesgo de los efectos sistémicos de los corticoesteroides, incluyendo síndrome de Cushing y supresión adrenal (ver sección 4.5).
English: Due to induction of lamotrigine glucuronidation Valproate: ↓
Spanish: Debido a la inducción de la glucuronidación de lamotrigina
English: In the QD group, 6/75 (8%) patients demonstrated new primary protease inhibitor mutations (codons 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), as did 12/77 (16%) patients in the BID group.
Spanish: En el grupo de 1 vez/día, 6/75 (8 %) pacientes presentaron mutaciones primarias asociadas a los inhibidores de la proteasa (codones 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), y del grupo 2 veces/día, las presentaron
English: Activity of other protease inhibitors against isolates that developed incremental resistance to lopinavir after lopinavir/ritonavir therapy in protease inhibitor experienced patients: The presence of cross resistance to other protease inhibitors was analysed in 18 rebound isolates that had demonstrated evolution of resistance to lopinavir during 3 Phase II and one Phase III studies of lopinavir/ritonavir in protease inhibitor-experienced patients.
Spanish: Actividad de otros inhibidores de la proteasa frente a aislados de pacientes tratados previamente con inhibidores de la proteasa que desarrollaron un aumento de la resistencia a lopinavir tras el tratamiento con lopinavir/ritonavir: La presencia de resistencia cruzada a otros inhibidores de la proteasa se analizó en 18 aislados de pacientes con rebrote de la carga viral que habían mostrado una evolución de la resistencia a lopinavir durante 3 ensayos fase II y uno fase III de lopinavir/ritonavir en pacientes tratados con inhibidores de la proteasa.
English: The selection of resistance to lopinavir in patients having failed prior protease inhibitor therapy was characterised by analysing the longitudinal isolates from 19 protease inhibitor-experienced subjects in 2 Phase II and one Phase III studies who either experienced incomplete virologic suppression or viral rebound subsequent to initial response to lopinavir/ritonavir and who demonstrated incremental in vitro resistance between baseline and rebound (defined as emergence of new mutations or 2-fold change in phenotypic susceptibility to lopinavir).
Spanish: La selección de resistencia a lopinavir en pacientes en los que el tratamiento previo con inhibidores de la proteasa había fracasado, se caracterizó mediante un análisis longitudinal de aislados pertenecientes a 19 pacientes tratados previamente con inhibidores de la proteasa en dos ensayos fase II y en uno fase III, que experimentaron una repuesta incompleta de supresión vírica o bien un rebrote de la carga vírica tras una respuesta inicial a lopinavir/ritonavir y que mostraron un incremento paulatino de la resistencia in vitro entre los valores basales y el momento del rebrote (definido como la aparición de nuevas mutaciones o como un cambio en dos veces de la susceptibilidad fenotípica a lopinavir).
English: Potential for serious and/or lifethreatening reactions in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.4 and 4.5).
Spanish: Potencial aparición de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales en pacientes con insuficiencia renal y /o hepática (ver las secciones 4.4 y 4.5).
English: What Lopinavir/Ritonavir Mylan is and what it is used for
Spanish: Qué es Lopinavir/Ritonavir Mylan y para qué se utiliza
English: Fosamprenavir (1400 mg BID) (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Spanish: Fosamprenavir (1400 mg 2vD) (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg 2vD)
English: KONCERT/PENTA 18 is a prospective multicentre, randomised, open-label study that evaluated the pharmacokinetic profile, efficacy and safety of twice-daily versus once-daily dosing of lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablets dosed by weight as part of combination antiretroviral therapy (cART) in virologically suppressed HIV-1 infected children (n=173).
Spanish: El ensayo KONCERT/PENTA 18 fue un estudio prospectivo multicéntrico, aleatorizado, abierto que evaluó el perfil farmacocinético, la eficacia y la seguridad de la administración de lopinavir/ritonavir en comprimidos de 100 mg/25 mg dosificados por peso dos veces al día frente a una vez al día, como parte del tratamiento antirretroviral combinado (TARc) en niños infectados por el VIH-1 que estaban en supresión virológica (n=173).
English: In the QD group, no patient demonstrated lopinavir resistance, and in the BID group, 1 patient who had significant protease inhibitor resistance at baseline demonstrated additional lopinavir resistance on study.
Spanish: En el grupo de toma 1 vez/día, ningún paciente manifestó resistencia al lopinavir y, en el grupo de 2 veces/día, 1 paciente que ya presentaba una resistencia significativa al inhibidor de la proteasa al inicio, la manifestó también al lopinavir durante el estudio.
English: Outcomes at Week 48: Study M98-940 Antiretroviral Naïve (N=44) Antiretroviral Experienced (N=56)
Spanish: Resultados en la semana 48: estudio M98-940 Sin tratamiento previo con antirretrovirales (N = 44)
English: Administration of a single 400/100 mg dose of lopinavir/ritonavir tablets under fed conditions (high fat, 872 kcal, 56% from fat) compared to fasted state was associated with no significant changes in Cmax and AUCinf.
Spanish: Efecto de los alimentos en la absorción oral La administración de una dosis única de lopinavir/ritonavir comprimidos 400 mg/100 mg con alimentos (ricos en grasas, 872 Kcal de las cuales el 56 % proviene de la grasa) comparada con la situación de ayuno se asoció con cambios no significativos en la Cmax y el AUCinf.
English: When given with Lopinavir/Ritonavir Mylan the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesday-Friday).
Spanish: Cuando se administra con Lopinavir/Ritonavir Mylan, la dosis recomendada de rifabutina es 150 mg 3 veces por semana en días fijos (por
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Spanish: La administración concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan y quetiapina está contraindicada, ya que puede aumentar la toxicidad relacionada con quetiapina.
English: HIV-1 isolates with reduced susceptibility to lopinavir have been selected in vitro.
Spanish: Se han seleccionado in vitro aislados de VIH-1 con sensibilidad reducida a lopinavir.
English: In an open-label pharmacokinetic study, 12 HIV-infected pregnant women who were less than 20 weeks of gestation and on combination antiretroviral therapy initially received lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (two 200/50 mg tablets) twice daily up to a gestational age of 30 weeks.
Spanish: En un estudio farmacocinético abierto, 12 embarazadas con infección por el VIH que tenían un embarazo inferior a 20 semanas y que estaban bajo tratamiento antirretrovírico combinado recibieron inicialmente lopinavir/ritonavir con dosis de 400 mg/100 mg (dos comprimidos de 200/50 mg) dos veces al día hasta la semana 30 del embarazo.
English: Across studies, administration of lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily yields mean steady-state lopinavir plasma concentrations 15 to 20-fold higher than those of ritonavir in HIV-infected patients.
Spanish: A lo largo de todos los ensayos, la administración de lopinavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día produjo unas concentraciones plasmáticas medias de lopinavir en el estado estacionario 15 a 20 veces mayores que las de ritonavir en pacientes infectados por VIH.
English: Due to the risk of bedaquiline related adverse events, the combination of bedaquiline and Lopinavir/Ritonavir Mylan should be avoided.
Spanish: Debido al riesgo de reacciones adversas relacionadas con la bedaquilina, se debe evitar la coadministración de bedaquilina y Lopinavir/Ritonavir Mylan.
English: (inhibition of CYP3A/efflux transporters)
Spanish: (inhibición de CYP3A/transportadores de flujo de salida)
English: Through Week 48, genotypic resistance testing results were available from 75 patients in the QD group and 75 patients in the BID group who had incomplete virologic response.
Spanish: A lo largo de la semana 48, se obtuvieron resultados de pruebas de resistencia genotípica de 75 pacientes del grupo de toma 1 vez/día y de 75 pacientes del de 2 veces/día que tuvieron una respuesta virológica incompleta.
English: Lopinavir/ritonavir is not a cure for HIV infection or AIDS.
Spanish: Lopinavir/ritonavir no cura la infección por VIH o SIDA.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure how you should take your medicine.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
English: Since lopinavir/ritonavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of the active substance.
Spanish: Como lopinavir/ritonavir se une ampliamente a proteínas, es poco probable que la diálisis sea eficaz en la eliminación cuantitativa de principio activo.
English: Paediatric dosing guidelines with concomitant efavirenz or nevirapine
Spanish: Pauta de dosificación pediátrica cuando se administra de forma concomitante con efavirenz o nevirapina
English: Consequently, concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda la administración concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan y dichos glucocorticoides salvo que el beneficio potencial del tratamiento sea mayor que el riesgo de los efectos sistémicos de los corticoesteroides (ver sección 4.4).
English: Sorbitan laurate Silica, colloidal anhydrous Copovidone
Spanish: Nucleo del comprimido: Laurato de sorbitán Sílice, coloidal anhidra Copovidona
English: AUC: ↑ 2.17-fold Cmax: ↑ 2.04-fold Ctrough: ↑ 2.36-fold (inhibition of CYP3A/efflux transporters)
Spanish: AUC: ↑ 2,17 veces Cmax: ↑ 2,04 veces C24: ↑ 2,36 veces (inhibición de CYP3A/transportadores de flujo de salida) Dasabuvir: ↔ Lopinavir: ↔
English: Co-administration of lopinavir/ritonavir with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in associated adverse events such as hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.5).
Spanish: Cuando se administran estos medicamentos conjuntamente con lopinavir/ritonavir se espera que aumenten considerablemente sus concentraciones y puede dar lugar a reacciones adversas tales como hipotensión, síncope, cambios en la visión y erección prolongada (ver sección 4.5).
English: Cardiac events have been reported with lopinavir/ritonavir in preclinical studies; therefore, the potential cardiac effects of lopinavir/ritonavir cannot be currently ruled out (see sections 4.8 and 5.3).
Spanish: En los ensayos preclínicos con lopinavir/ritonavir se han registrado efectos cardíacos; por tanto, no se puede descartar que lopinavir/ritonavir produzca potencialmente efectos adversos cardíacos (ver las secciones 4.8 y 5.3).
English: Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if lopinavir/ritonavir is used concurrently with rosuvastatin.
Spanish: Se debe tener precaución y considerar una reducción de la dosis cuando se utiliza lopinavir/ritonavir con rosuvastatina.
English: The study did not contain a control arm of patients not receiving lopinavir/ritonavir.
Spanish: El ensayo carecía de un grupo control con pacientes que no recibieran lopinavir/ritonavir.
English: DM-6705 (delamanid active metabolite):
Spanish: DM-6705 (metabolito activo de delamanida) AUC: ↑30%
English: QD
Spanish: CAD
English: The concomitant administration with lurasidone is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La administración concomitante con lurasidona está contraindicada (ver sección 4.3).
English: Lopinavir/ritonavir is contraindicated in patients with severe liver impairment (see section 4.3).
Spanish: Lopinavir/ritonavir está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
English: Increased plasma concentrations of paritaprevir; thereby, increasing the risk of alanine transaminase (ALT) elevations (see section 4.5).
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de paritaprevir; lo que aumenta el riesgo de aumento de los niveles de alanina transaminasa (ALT) (ver sección 4.5).
English: Therefore, if coadministration of delamanid with lopinavir/ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.5 and refer to the delamanid SmPC).
Spanish: Por lo tanto, si la administración conjunta de delamanida con ritonavir se considera necesaria, se recomienda una monitorización muy frecuente mediante ECG durante el periodo completo de tratamiento con delamanida (ver sección 4.5 y consultar la Ficha Técnica de delamanida).
English: Lopinavir/ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children above the age of 2 years.
Spanish: Lopinavir/ritonavir está indicado, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años infectados por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1).
English: ≥ 0.5 to < 0.9
Spanish: De  0,5 a < 0,9
English: Cpredose μg /mL
Spanish: Cmax Cpredosis μg /mL
English: In addition, virologic response was observed in 91% (21/23), 71% (15/21) and 33% (2/6) patients with 0 − 5, 6 − 7, and 8
Spanish: Además, la respuesta virológica se observó en el 91 % (21/23), 71 % (15/21) y 33 % (2/6) de los pacientes con 0 - 5, 6 - 7 y 8 - 10 mutaciones de las descritas anteriormente en la proteasa del VIH asociadas con una sensibilidad reducida in vitro a lopinavir.
English: Cases of pancreatitis have been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir, including those who developed hypertriglyceridaemia.
Spanish: Se han descrito casos de pancreatitis en pacientes tratados con lopinavir/ritonavir, incluyendo los que desarrollaron hipertrigliceridemia.
English: 6.6 Special precautions for disposal
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación.
English: Recommended lopinavir/ritonavir dosing (mg) twice daily.
Spanish: Dosis recomendada de lopinavir/ritonavir (en mg) dos veces al día.
English: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg was administered in combination with emtricitabine 200 mg and tenofovir DF 300 mg as part of a once-daily regimen.
Spanish: Se administró lopinavir/ritonavir con dosis de 800/200 mg en combinación con emtricitabina con dosis de 200 mg y tenofovir DF con dosis de 300 mg como parte de una pauta de administración una vez al día.
English: - Lopinavir/Ritonavir Mylan contains the active substances lopinavir and ritonavir.
Spanish: - Lopinavir/ritonavir contiene los principios activos lopinavir y ritonavir.
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with colchicine in patients with renal and/or hepatic impairment is contraindicated due to a potential increase of colchicine-related serious and/or life-threatening reactions such as neuromuscular toxicity (including rhabdomyolysis) (see sections 4.3 and 4.4).
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan con colchicina en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática debido al potencial incremento de reacciones medicamentosas mortales y /o potencialmente mortales asociadas a la colchicina como la toxicidad neuromuscular (incluyendo rabdomiólisis) (ver las secciones 4.3 y 4.4).
English: M06-802 was a randomised open-label study comparing the safety, tolerability and antiviral activity of oncedaily and twice daily dosing of lopinavir/ritonavir tablets in 599 subjects with detectable viral loads while receiving their current antiviral therapy.
Spanish: El estudio M06-802 era abierto y aleatorizado; en el, se comparó la seguridad, la tolerabilidad y la actividad antirretrovírica de la pauta con lopinavir/ritonavir de 1 vez al día con de la de 2 veces al día en 599 individuos con cargas víricas detectables mientras recibían su tratamiento antirretrovírico de ese momento.
English: ≥ 1.2 to < 1.4
Spanish: De  1,2 a < 1.4
English: No dose adjustment is needed for Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis de Lopinavir/Ritonavir Mylan.
English: (25/150/100 mg QD)
Spanish: (25/150/100 mg 1 vez/día)
English: Patients should be informed that nausea has been reported during treatment with lopinavir/ritonavir (see section 4.8).
Spanish: Se debe informar a los pacientes que se han notificado náuseas durante el tratamiento con lopinavir/ritonavir (ver sección 4.8).
English: − You must not take lopinavir/ritonavir with sildenafil used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery) (see also Do not take Lopinavir/Ritonavir Mylan section above).
Spanish: - No debe tomar lopinavir/ritonavir junto con sildenafilo cuando se usa para el tratamiento de la hipertensión pulmonar (alta presión sanguínea en la arteria pulmonar) (ver también la sección anterior No tome Lopinavir/Ritonavir Mylan ).
English: - Lopinavir/Ritonavir Mylan is not a cure for HIV infection or AIDS - Lopinavir/ritonavir is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Spanish: - Lopinavir/Ritonavir Mylan no cura la infección por VIH ni el SIDA - Lopinavir/ritonavir se utiliza en niños de 2 años o mayores en adolescentes y adultos infectados con el VIH, el virus causante del SIDA.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Spanish: Tome siempre lopinavir/ritonavir tal y como le ha recetado su médico.
English: In clinical studies with a limited number of isolates analysed, the selection of resistance to lopinavir has not been observed in naïve patients without significant protease inhibitor resistance at baseline.
Spanish: Análisis de pacientes no tratados previamente con antirretrovirales (naïve) En estudios clínicos con un número limitado de cepas analizadas, no se ha observado selección de resistencia a lopinavir en pacientes sin tratamiento previo y que no tenían resistencia significativa a inhibidor de la proteasa en la situación basal.
English: Study M05-730 was a randomised, open-label, multicentre trial comparing treatment with lopinavir/ritonavir 800/200 mg once daily plus tenofovir DF and emtricitabine versus lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily plus tenofovir DF and emtricitabine in 664 antiretroviral treatment-naïve patients.
Spanish: El estudio M05-730 era un ensayo abierto, multicéntrico y aleatorizado que comparaba el tratamiento con lopinavir/ritonavir con dosis de 800/200 mg una vez al día junto con tenofovir DF y emtricitabina frente al tratamiento con lopinavir/ritonavir con dosis de 400/100 mg dos veces al día junto con tenofovir DF y emtricitabina en 664 pacientes que no habían recibido tratamiento previo con antirretrovíricos.
English: Caution should be exercised in administering clarithromycin with Lopinavir/Ritonavir Mylan to patients with impaired hepatic or renal function.
Spanish: Se debe tener precaución al administrar claritromicina con Lopinavir/Ritonavir Mylan en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
English: People taking lopinavir/ritonavir may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
Spanish: Las personas que estén tomando lopinavir/ritonavir pueden aún desarrollar infecciones u otras patologías asociadas con la infección por VIH y SIDA.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/15/1067/001 - 60 Film-coated tablets EU/1/15/1067/002 - 60x1 Film-coated tablets
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1067/001: 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1067/002: 60x1 comprimidos recubiertos con película
English: Caution is warranted and therapeutic drug monitoring of digoxin concentrations, if available, is recommended in case of coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and digoxin.
Spanish: Se debe tener precaución y se recomienda, si es posible, la monitorización de las concentraciones de digoxina en el caso de la administración conjunta de Lopinavir/Ritonavir Mylan y digoxina.
English: Multipack: 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets
Spanish: Envase múltiple: 360 (3 frascos de 120) comprimidos recubiertos con película
English: Inhaled, injectable or intranasal fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Spanish: Propionato de fluticasona, budesonida, triamcinolona inhalado, inyectable o intranasal
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be co-administered with oral midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and parenteral midazolam.
Spanish: No se debe coadministrar Lopinavir/Ritonavir Mylan y midazolam oral (ver sección 4.3) y se debe tener precaución al coadministrar Lopinavir/Ritonavir Mylan con midazolam parenteral.
English: The Lopinavir/Ritonavir Mylan dose should be titrated upward only after rifampicin has been initiated (see section 4.4).
Spanish: Únicamente se debe titular al alza la dosis de Lopinavir/Ritonavir Mylan una vez iniciado el tratamiento con rifampicina (ver sección 4.4).
English: If you or your child take more Lopinavir/Ritonavir Mylan than you should
Spanish: Si usted o su hijo toma más Lopinavir/Ritonavir Mylan del que debe
English: Tell your doctor if you or your child have/had
Spanish: Informe a su médico si usted o su hijo padece o ha padecido
English: Ergot alkaloids Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Spanish: Alcaloides ergotanímicos Dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina
English: The use of rivaroxaban is not recommended in patients receiving concomitant treatment with Lopinavir/Ritonavir Mylan (see section 4.4).
Spanish: El uso de rivaroxaban, no se recomienda en pacientes que reciben tratamiento concomitante con Lopinavir/Ritonavir Mylan (ver sección 4.4).
English: Furthermore, rare increases in PR interval have been reported during lopinavir/ritonavir therapy (see section 4.4).
Spanish: Además, se han notificado casos raros de prolongación del intervalo PR durante el tratamiento con lopinavir/ritonavir (ver sección 4.4).
English: Clinical recommendation concerning co-administration with Lopinavir/Ritonavir Mylan
Spanish: Recomendaciones clínicas sobre la administración conjunta con Lopinavir/Ritonavir Mylan
English: Effects on drug levels Geometric Mean Change (%) in AUC, Cmax, Cmin Mechanism of interaction
Spanish: Media Geométrica del Cambio (%) en AUC,
English: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (parent drug and active 25O-desacetyl metabolite):
Spanish: Rifabutina, 150 mg 1vD Rifabutina (la sustancia padre y el metabolito activo