FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les concentrations plasmatiques obtenues après l'administration de plusieurs doses sont similaires à celles qui sont atteintes après administration d'une dose unique.
Spanish: Las concentraciones en plasma durante la administración de dosis múltiples son similares a las de la administración de una dosis única.
French: Qu'est-ce V ancomycine gélule et à quoi est-elle utilisée
Spanish: Qué es Vancomicina y para qué se utiliza
French: Pendant le traitement, vous pouvez avoir des examens sanguins, urinaires à partir d'un recueil d'urines que vous aurez donné, et peut être des tests auditifs afin de détecter des signes d'effets indésirables éventuels.
Spanish: Durante el tratamiento, se deben tomar muestras de sangre, muestras de orina y posiblemente realizar pruebas de audición, para buscar signos de posibles efectos secundarios.
French: 1 - N'utilisez un antibiotique que lorsqu'un médecin vous l'a prescrit .
Spanish: 1 - Use los antibióticos unicamente cuando le sean prescritos.
French: Dans certains cas, votre médecin peut décider d'administrer une dose initiale jusqu'à 30 mg par kilogramme de poids.
Spanish: En algunos casos, el médico puede decidir dar una dosis inicial de hasta 30 mg por cada kg de peso corporal.
French: Un contrôle régulier des taux sanguins de vancomycine est indiqué en cas de traitement à doses élevées etd'utilisation prolongée, en particulier chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal ou une altération de l'audition , ainsi qu'en cas d'administration concomitante de substances néphrotoxiques ou ototoxiques, respectivement (voir rubrique 4.2).
Spanish: La monitorización regular de los niveles sanguíneos de vancomicina está indicada en la terapia con dosis altas y en el uso prolongado, particularmente en pacientes con disfunción renal o trastornos de la audición, así como en la administración simultánea de sustancias nefrotóxicas o ototóxicas, respectivamente (véase la sección 4.2).
French: La durée du traitement par vancomycine peut nécessiter d'être adaptée à l'évolution clinique du patient.
Spanish: La duración del tratamiento con vancomicina debe adaptarse a la evolución clínica individual de los pacientes.
French: - Infection de le membrane entourant l'intérieur du coeur (endocardite), et pour prévenir une endocardite chez des patients à risque lors d' opérations chirurgicales majeures - Méningite .
Spanish: Infección del revestimiento interno del corazón (endocarditis) y para prevenir la endocarditis en pacientes con riesgo cuando se someten a procedimientos quirúrgicos mayores Infección en el sistema nervioso central.
French: - Vous avez des problèmes au niveau du rein (vous aurez des examens de sang et d'urines pendant le traitement).
Spanish: Tiene problemas en los riñores (por lo que necesita hacerse análisis de sangre y pruebas de los riñones durante el tratamiento).
French: L'tilisation appropriée de la vancomycine doit tenir compte du spectre d'activité antibactérienne, du profil de sécurité d'emploi et de la pertinence du traitement antibiotique avec la situation du patient.
Spanish: Para un uso racional de vancomicina se debe tener en cuenta el espectro de actividad bacteriana, el perfil de seguridad y la conveniencia de la terapia antibacteriana estándar para tratar de forma individual al paciente.
French: Ceci peut conduire à l'accumulation de vancomycine chez les patients présentant également une insuffisance rénale.
Spanish: Esto puede conducir a la acumulación de vancomicina en pacientes con insuficiencia renal coexistente.
French: 4 à 6 semaines ***
Spanish: 4 a 6 semanas ***
French: en quelques minutes) peut être associée à une hypotension importante (y compris avec un choc et rarement un arrêt cardiaque), des réactions de type histaminique et une éruption maculo-papuleuse ou érythémateuse ("syndrome de l'homme rouge" ou "syndrome du cou rouge").
Spanish: La administración en bolo de forma rápida (es decir, durante varios minutos) puede estar asociada con hipotensión (incluyendo shock y, de forma muy rara, paro cardíaco), así como con respuestas histamínicas y erupción maculopapular o eritematosa ("síndrome del hombre rojo" o "síndrome del cuello rojo").
French: Chez les patients à fonction rénale normale, les concentrations plasmatiques moyennes après perfusion intraveineuse de plusieurs doses de 1 g de vancomycine (15 mg/kg) pendant 60 minutes, sont d'environ de 50-60 mg/L, 20-25 mg/L et 5-10 mg/L , immédiatement, 2 heures et 11 heures après la fin de la perfusion, respectivement.
Spanish: En el caso de pacientes con función renal normal, la perfusión intravenosa de dosis múltiples de 1 g de vancomicina (15 mg/kg) durante 60 minutos, produce concentraciones plasmáticas promedio aproximadas de 50-60 mg/l, 20-25 mg/l y 5-10 mg/l, de inmediato, 2 horas y 11 horas después de completar la perfusión, respectivamente.
French: La perfusion continue de vancomycine peut être envisagée, p. ex., chez les patients ayant une clairance de vancomycine instable.
Spanish: La perfusión de vancomicina de forma continua se puede considerar, por ejemplo, en pacientes con un aclaramiento de vancomicina inestable.
French: En cas de réactions d'hypersensitbilité, le traitement par vancomycine doit être arrêté immédiatement et les mesures d'urgence appropriées doivent êtreinstaurées.
Spanish: En este caso, el tratamiento con vancomicina debe interrumpirse inmediatamente y se deben iniciar medidas de emergencia adecuadas.
French: L'utilisation de la vancomycine en monothérapie n'est pas adaptée au traitement de certains types d'infections sauf si le pathogène identifé est déjà connu comme étant sensible , ou s'il y a une forte suspicion que le(s) pathogène(s) le(s) plus suspecté(s) soi(en)t sensible(s) à la vancomycine.
Spanish: No es adecuado su uso en monoterapia para el tratamiento de algunos tipos de infecciones a menos que el patógeno ya esté documentado y seasensible o exista una alta sospecha de que el (los) patógeno(s) puede(n) tratarse adecuadamente con vancomicina.
French: Péritonite associée à la dialyse péritonéale
Spanish: Peritonitis asociada a diálisis peritoneal
French: Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Spanish: Polvo para concentrado para solución para infusión
French: Les patients doivent être attentivement surveillés.
Spanish: Es esencial que se realice una observación cuidadosa del paciente.
French: Hommes: [poids (kg) x 140 - âge (ans)]/ 72 x créatinine plasmatique (mg/dl)
Spanish: Hombres: [Peso (kg) x 140 - edad (años)]/72 x creatinina sérica (mg/dl) Mujeres: 0,85 x valor calculado por la fórmula anterior.
French: Chez les patients avec présentation péjorative de la maladie , une dose charge de 25-30 mg/kg de poids corporel peut être envisagée afin d'obtenir rapidement les concentrations plasmatiques résiduelles cibles de vancomycine.
Spanish: En pacientes gravemente enfermos, puede usarse una dosis inicial de carga de 25-30 mg/kg de peso corporal para alcanzar rápidamente la concentración sérica requerida.
French: La vancomycine doitt être utilisée avec précaution chez les patients insuffisants rénaux, incluant les patientsanuriques, car le risque de développer des effets toxiques est beaucoup plus élevé en présence de concentrations sanguines élevées et prolongées.
Spanish: La vancomicina debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal, incluyendo anuria, teniendo en cuenta que la posibilidad de desarrollar efectos tóxicos es mucho mayor con la presencia de concentraciones elevadas en sangre de manera prolongada.
French: Réactions bulleuses sévères
Spanish: Reacciones vesiculares graves
French: Dans certains cas, votre médecin peut décider l'administration d'une dose journalière plus élevée jusqu'à 500 mg toutes les 6 heures.
Spanish: En algunos casos, el médico puede decidir darle una dosis diaria más alta de hasta 500 mg cada 6 horas.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: Fréquent
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Frecuentes
French: Chez les patients adultes et pédiatriques avec insuffisance rénale, il convient de considérer l'administrer une dose initiale suivie d'une surveillance des taux plasmatiques résiduels de vancomycine, plutôt que de recourrir à un schéma d'administration planifié , en particulier chez les patients avec insuffisance rénale sévère ou chez ceux qui bénéficient d'un traitement de susbstitution rénale (RRT), en raison de plusieurs facteurs variables qui peuvent affecter leurs taux de vancomycine.
Spanish: En pacientes adultos y pediátricos con insuficiencia renal, se debe considerar una dosis inicial con un ajuste posterior mediante niveles de vancomicina en suero en lugar de una pauta de dosificación programada, particularmente en pacientes con insuficiencia renal grave o en aquellos que se someten a terapia de reemplazo renal (RRT), debido a los numerosos factores variables que pueden afectar a los niveles de vancomicina en ellos.
French: Des doses additionnelles pourraient être nécessaires chez les patients en dialyse péritonéale automatisée (APD) car les échanges rapides lors de l'APD peuvent conduire à un intervalle inadapté pour atteindre les taux thérapeutiques de vancomycine qui est administrée par voie intra-péritonéale intermittente.
Spanish: Pueden ser necesarias dosis suplementarias de vancomicina para pacientes en Diálisis Peritoneal Automatizada (DPA), teniendo en cuenta, que los rápidos cambios producidos durante la DPA pueden conducir a un tiempo insuficiente para alcanzar niveles terapéuticos cuando la vancomicina se administra por vía intraperitoneal de forma intermitente.
French: La vancomycine sera utilisée avec prudence chez les nouveau-nés prématurés et chez les jeunes nourissons, car leurs reins ne sont pas complètement développés et ils pourraient accumuler la vancomycine dans le sang.
Spanish: La vancomicina se utiliza con especial cuidado en los bebés prematuros y los bebés pequeños, debido a que sus riñones no están completamente desarrollados y pueden acumular vancomicina en la sangre.
French: Par conséquent, il est peu probable que des effets indésirables surviennent après la prise de gélules.
Spanish: Por lo tanto, los eventos adversos después de la ingesta de cápsulas son poco probables.
French: La vancomycine doit être utilisée avec une prudence particulière chez les nouveau-nés prématurés et les jeunes nourrissons, à cause de leur immaturité rénale et de l'augmentation possible des concentrations sériques de vancomycine.
Spanish: La vancomicina debe utilizarse con especial precaución en los recién nacidos prematuros y lactantes, debido a su inmadurez renal y al posible aumento de la concentración sérica.
French: Vous risquez de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou rendre inactif l'antibiotique, si vous ne respectez pas de manière appropriée: - la dose à prendre - les moments de prise - la durée du traitement.
Spanish: Incluso usted puede contribuir a que las bacterias se vuelvan resistentes y por tanto, retrasar su curación o disminuir la eficacia de los antibióticos si no respeta apropiadamente: - la dosis - el horario - la duración del tratamiento
French: Comme la vancomycine en association avec une céphalosporine pourrait également avoir un effet antagoniste contre certaines souches de Staphylococcus epidermidis et en association avec la rifampicine un effet antagoniste contre certaines souches de Staphylococcus aureus, il serait utile de réaliser préalablement un test de synergie
Spanish: Como la vancomicina en combinación con una cefalosporina también puede tener un efecto antagonista frente a algunas cepas de Staphylococcus epidermidis y en combinación con rifampicina frente a algunas cepas de Staphylococcus aureus, es útil realizar pruebas previas de sinergia.
French: La vancomycine par voie intraveineuse doit être administrée lentement.
Spanish: La vancomicina intravenosa se debe perfundir lentamente.
French: Patients âgés de 12 ans et plus
Spanish: Pacientes de 12 años y mayores:
French: Arrêt cardiaque Affections vasculaires: Fréquent
Spanish: Paro cardiaco Trastornos vasculares: Frecuentes
French: Pour le traitement intra-péritonéal d'une péritonite associée à une dialyse péritonéale (PDP) chez les enfants avec fonction rénale résiduelle, l'administration intermittentte est indiquée uniquement quand les taux sériques de vancomycine peuvent être contrôlés de manière appropriée.
Spanish: Para el tratamiento intraperitoneal de peritonitis asociada a diálisis peritoneal (PDP) en niños con función renal residual, la terapia intermitente sólo debe indicarse cuando los niveles séricos de vancomicina se puedan monitorizar temporalmente de una manera adecuada.
French: Si nécessaire, il est souhaitable de disposer d'un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.
Spanish: Si es necesario, se debe buscar consejo experto cuando la prevalencia local de la resistencia es tal que la utilidad del agente, al menos en algunos tipos de infecciones, es cuestionable.
French: Administrationintermittente: la dose recommandée est de 15-30 mg/kg dans l'échange long , tous les 5-7 jours.
Spanish: Terapia intermitente: la dosis recomendada es de 15-30 mg/kg, con tiempos de permanencia prolongados, cada 5-7 días.
French: [pour vancomycine poudre pour solution à diluer pour perfusion autorisée pour usage intraveineux] La vancomycine en perfusion est utilisée dans toutes les tranches d'âges pour le traitement des infections sévères suivantes: - Infections de la peau et des tissus situés sous la peau.
Spanish: [para la vancomicina en polvo para concentrado para perfusión autorizada para administración intravenosa] La vancomicina se utiliza en en todos los grupos de edad mediante perfusión intravenosa para el tratamiento de las siguientes infecciones graves: Infecciones de la piel y tejidos debajo de la piel.
French: L'administration concomitante de vancomycine et de médicaments anesthésiques a été associée à des rougeurs de la peau (érythème) et des réactions allergiques chez les enfants.
Spanish: La administración simultánea de vancomicina y agentes anestésicos se ha asociado con enrojecimiento de la piel (eritema) y reacciones alérgicas en niños.
French: La vancomycine est peu dialysable par hémodialyse intermittente.
Spanish: La vancomicina es poco dializable por hemodiálisis intermitente.
French: Il est attendu que les antibiotiques administrés par voie intra-péritonéale soient ajoutés au dialysat en utilisant une méthode stérile.
Spanish: Los antibióticos intraperitoneales deben añadirse al dializado utilizando una técnica estéril.
French: Nouvelle dose basée sur les taux* *Les temps d'administration et la quantité de vancomycine pour les doses ultérieures dépendent principalementde la modalité du RRT et il est attendu qu'ils soient basés sur les taux sériques de vancomycine obtenus avant l'administration d'une nouvelle dose et sur la fonction rénale résiduelle.
Spanish: * La frecuencia de administración y la cantidad de fármaco adecuada para las dosis posteriores dependen en gran medida de la modalidad de RRT y deben basarse en los niveles de vancomicina sérica obtenidos antes de la dosificación y de la función renal residual.
French: Concentrations critiques La vancomycine est active contre de bactéries à Gram positif, tels que staphylocoques, streptocoques, entérocoques, pneumocoques et clostridies.
Spanish: La vancomicina es activa frente a bacterias gram-positivas, tales como estafilococos, estreptococos, enterococos, neumococos, y clostridios.
French: Affections gastro-intestinales: Rare
Spanish: Trastornos gastrointestinales: Raras
French: Une douleur et une thrombophlébite peuvent survenir chez de nombreux patients recevant de la vancomycine administrée par voie intraveineuse et elles sont parfois sévères.
Spanish: Reacciones relacionadas con el lugar de la administración Puede aparecer dolor y tromboflebitis en muchos pacientes tratados con vancomicina por vía intravenosa y en ocasiones son graves.
French: Affections du système immunitaire: Rare
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Raras
French: En cas de diarrhée sévère persistante, la possibilité d' une entérocolite pseudo-membraneuse pouvant menacer le pronostic vital doit être prise en compte (voir rubrique 4.8).
Spanish: En caso de diarrea persistente debe considerarse la posibilidad de enterocolitis pseudomembranosa que podría poner en riesgo la vida del paciente (ver sección 4.8).
French: Développement des bactéries résistantes au médicament La vancomycine orale augmente le risque de sélection d'Entérocoques résistants à la vancomycine dans le tractus gastro-intestinal.
Spanish: Desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos El uso de la vancomicina oral aumenta la posibilidad de crecimiento de poblaciones de Enterococos resistentes a la vancomicina en el tracto gastrointestinal.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur base des données disponibles):
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): vómito, diarrea
French: Développement de bactéries résistantes au médicament L'utilisation prolongée de la vancomycine peut induire la prolifération d'organismes nonsensibles .
Spanish: Desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos El uso prolongado de vancomicina puede provocar el sobrecrecimiento de organismos no sensibles.
French: Interactions médicamenteuses avec les médicaments inhibant la motilité gastro-intestinale et les inhibiteurs de la pompe à protons
Spanish: Interacciones farmacológicas con agentes anti-motilidad y los inhibidores de la bomba de protones
French: Plus l'insuffisance rénale est sévère , plus grand est le risque que surviennent des effets indésirables comme ceux décrits avec l'administration parentérale de vancomycine.
Spanish: Cuanto mayor es la insuficiencia renal, mayor es el riesgo de desarrollar las reacciones adversas asociadas con la administración parenteral de vancomicina.
French: Perfusion continue: dose de charge de 30 mg/kg suivie d'une dose d'entretien de 1.5 mg/kg/poche dans tous les échanges.
Spanish: Infusión continua: dosis inicial de carga de 30 mg/kg seguida de una dosis de mantenimiento de 1,5 mg/kg/bolsa en cada cambio.
French: L'absorption de la vancomycine au niveau du tractus gastro-intestinal est négligeable.
Spanish: La absorción de vancomicina desde el tracto gastrointestinal es insignificante.
French: Neutropénie réversible, agranulocytose, éosinophilie, thrombocytopénie, pancytopénie.
Spanish: Neutropenia reversible, agranulocitosis, eosinofilia, trombocitopenia, pancitopenia.
French: Vertiges, acouphènes, étourdissements Affections cardiaques Très rare
Spanish: Vértigo, tinnitus, mareo Trastornos cardíacos Muy raras
French: 4 à 6 semaines **
Spanish: 4 a 6 semanas**
French: Les concentrations sanguines de vancomycine doivent par conséquent faire l'objet d'un suivi minutieux chez ces enfants.
Spanish: Por lo tanto, las concentraciones en sangre deben monitorizarse cuidadosamente en esta población pediátrica.
French: Après administration parentérale, la vancomycine est excrétée par voie rénale par filtration glomérulaire presqu'entièrement sous forme de substance microbiologiquement active (approx. 75-90% dans les 24 heures) .
Spanish: Después de la administración parenteral, se excreta casi por completo como una sustancia microbiológicamente activa (aprox.
French: Pneumonies nosocomiales , y comprispneumonies acquises sous ventilation mécanique
Spanish: Neumonía intrahospitalaria, incluyendo la neumonía asociada a la ventilación mecánica
French: Plus l'insuffisance rénale estsévère, plus grand est le risque que surviennent des effets indésirables comme ceux décrits avec l'administration parentérale de vancomycine.
Spanish: Cuanto mayor es la insuficiencia renal, mayor es el riesgo de desarrollar las reacciones adversas asociadas con la administración parenteral de la vancomicina.
French: L'ototoxicité a été principalement rapportée chez des patients ayant reçu des doses élevées, ou chez ceux recevant en association un traitement avec d'autres médicaments ototoxiques comme un aminoglycoside, ou chez ceux présentant une altération pré-existante de la fonction rénale ou de l'audition.
Spanish: La ototoxicidad se ha notificado principalmente en pacientes que recibieron altas dosis, o en aquellos que recibieron tratamiento concomitante con otro medicamento ototóxico como un aminoglucósido, o en aquellos que tenían una reducción preexistente de la función renal o de la audición.
French: [Pour formulations parentérales pouvant être autorisées pour usage oral:] Pour le traitement des infections de l'intestin ( appelées colites pseudo-membraneuses), le médicament doit être administré comme une solution à usage oral (vous prendrez le médicament par la bouche).
Spanish: [Para formulaciones parenterales autorizados para uso oral:] Si se administra para el tratamiento de trastornos gástricos (denominada colitis pseudomembranosa), el medicamento debe ser administrado como una solución para uso oral.
French: Il n'est pas nécéssaire d'adapter la dose chez les patients insuffisants hépatiques.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
French: Administration intermittente: dose initiale de 30 mg/kgdans l'échange long, suivie de 15 mg/kg tous les 3-5 jours pendant l'échange long(l'administration de la deuxième dose devrait être basée sur les taux plasmatiques obtenus 2-4 jours après la dose initiale, voir rubrique 4.4).
Spanish: Terapia intermitente: dosis inicial de 30 mg/kg, seguida de 15 mg/kg, cada 3-5 días, con tiempos de permanencia prolongados (la segunda dosis debe estar basada en los niveles de vancomicina en sangre obtenidos 2-4 días después de la dosis inicial, ver sección 4.4).
French: L'association de la vancomycine à un antibiotique aminoglycoside a un effet synergique sur de nombreuses souches de Staphylococcus aureus, streptocoques de groupe D nonentérocoques, entérocoques et streptocoques du groupe Viridans.
Spanish: La combinación de vancomicina con un antibiótico aminoglucósido tiene un efecto sinérgico frente numerosas cepas de Staphylococcus aureus, estreptococos grupo D no enterococos, enterococos y estreptococos del grupo viridans.
French: éruption cutanée progressive souvent accompagnée de cloques ou de lésions des muqueuses), le traitement par vancomycine doitt être arrêté immédiatement et un avis dermatologique spécialisé devrait être sollicité.
Spanish: Si están presentes los síntomas o signos de SJS (por ejemplo, erupción cutánea progresiva, a menudo acompañada de ampollas o lesiones de la mucosa), el tratamiento con vancomicina debe interrumpirse de forma inmediata y se debe buscar evaluación dermatológica especializada.
French: Staphylococcus aureus résistant à la méticiline Staphylocoques coagulase négative Streptococcus spp.
Spanish: Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus Metacilina-resistente Staphylococci coagulasa-negativo Streptococcus spp.
French: [Pour formulations parentérales pouvant être autorisées pour usage intra-péritonéal:] - Chez les patients bénéficiant d'une dialyse péritonéale, la vancomycine est utilisée chez les adultes et les enfants pour le traitement d' infections liées à la dialyse péritonéale.
Spanish: [Para formulaciones parenterales autorizadas para administración intraperitoneal:] En pacientes que reciben diálisis peritoneal, la vancomicina se utiliza en adultos y niños para el tratamiento de infecciones relacionadas con la diálisis peritoneal.
French: Chez les patients obèses, la dose initiale devrait être adaptée individuellement selon le poids corporel total, comme chez les patients non-obèses.
Spanish: En pacientes obesos, la dosis inicial debe ser adaptada individualmenteen función del peso corporal total.