FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Omnitrope contains the active substance somatropin and is a ‘biosimilar' medicine.
Dutch: Omnitrope bevat de werkzame stof somatropine en is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
English: Omnitrope is also used as replacement therapy in adult patients with pronounced growth hormone deficiency.
Dutch: Omnitrope wordt ook als vervangingstherapie gebruikt bij volwassen patiënten met een duidelijk groeihormoontekort.
English: Growth hormone is released by the pituitary gland (a gland at the base of the brain).
Dutch: Groeihormoon wordt afgegeven door de hypofyse (een klier aan de basis van de hersenen).
English: What benefits of Omnitrope have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Omnitrope tijdens de studies te hebben?
English: What is Omnitrope and what is it used for?
Dutch: Wat is Omnitrope en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: How is Omnitrope used?
Dutch: Hoe wordt Omnitrope gebruikt?
English: For more information about treatment with Omnitrope, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Omnitrope.
English: Howeve,r these antibodies do not have an effect on how well Omnitrope works.
Dutch: Deze antilichamen hebben echter geen effect op de werking van Omnitrope.
English: What are the risks associated with Omnitrope?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Omnitrope in?
English: How does Omnitrope work?
Dutch: Hoe werkt Omnitrope?
English: For the full list of side effects of Omnitrope, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Omnitrope.
English: The reference medicine for Omnitrope is Genotropin.
Dutch: Genotropin is het referentiemiddel voor Omnitrope.
English: For practical information about using Omnitrope, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Omnitrope.
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
English: FIN-02130 Espoo, Finland
Dutch: FIN-02130 Espoo
English: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Dutch: Litouwen Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10
English: SANDIMMUN NEORAL, solutie orala, 100 mg/ml
Dutch: SANDIMMUN NEORAL, solutie orală, 100 mg/ml
English: 100mg/cap Capsule, soft
Dutch: 100 mg/cap Capsule, zacht
English: Capsule
Dutch: Capsule, soft
English: 25mg/cap Capsule, soft
Dutch: 25 mg/cap Capsule, zacht
English: 50mg/cap Capsule, soft
Dutch: 50 mg/cap Capsule, zacht
English: Belgium N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40,
Dutch: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Belgium
English: Sandimmun Neoral 100 mg/ml belsőleges oldat
Dutch: 100 mg/ml belsőleges oldat
English: Sandimmun - Neoral 100 mg/ml
Dutch: Sandimmun - Neoral 100 mg/mlTrinklösung
English: 500mg/5ml Oral solution
Dutch: 500 mg/5 ml Drank
English: B-1800 Vilvoorde
Dutch: 1020 Wien
English: The Committee appointed C. Ibrahim as rapporteur and H. Jukes as co-rapporteur.
Dutch: Het Comité benoemde C. Ibrahim als rapporteur en H. Jukes als corapporteur.
English: The United Kingdom is the reference Member State and Germany and the Netherlands are concerned Member States.
Dutch: Het Verenigd Koninkrijk is de rapporterende lidstaat en Duitsland en Nederland zijn de betrokken lidstaten.
English: Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by Germany regarding the environmental safety of the product.
Dutch: Er werden tijdens de gedecentraliseerde procedure door Duitsland potentiële ernstige risico's vastgesteld in verband met de milieuveiligheid van het product.
English: The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 21 March 2014.
Dutch: Het advies werd op 21 maart 2014 door de Europese Commissie omgezet in een besluit.
English: International non-proprietary name (INN): eprinomectin
Dutch: Algemene internationale benaming (INN): eprinomectine
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the summary of product characteristics and package leaflet in Annex III.
Dutch: De lijst van desbetreffende productnamen is opgenomen in bijlage I. De wetenschappelijke conclusies zijn vermeld in bijlage II, samen met de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter in bijlage III.
English: The decentralised procedure started on 21 February 2012.
Dutch: De gedecentraliseerde procedure werd op 21 februari 2012 ingeleid.
English: Day 60 of the CMD(v) procedure was on 18 April 2013, and since the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product the procedure was referred to the CVMP.
Dutch: Dag 60 van de CMD(v)-procedure was op 18 april 2013, en aangezien de betrokken lidstaten geen overeenstemming over het product wisten te bereiken, werd de procedure naar het CVMP verwezen.
English: Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle contains eprinomectin as an active substance and is intended for use in cattle as a topical application for the treatment and control of infections from gastrointestinal roundworms (adults and fourth stage larvae), lungworms (adults and fourth stage larvae), warbles (parasitic stages), mange mites, lice and horn flies.
Dutch: Norbonex 5 mg/ml pour-on-oplossing voor vlees- en melkvee bevat als werkzame stof eprinomectine en is bedoeld voor gebruik bij rundvee als topisch aan te brengen middel voor de behandeling en bestrijding van infecties door gastro-intestinale rondwormen (volwassen exemplaren en larven in het vierde stadium), longwormen (volwassen exemplaren en larven in het vierde stadium), horzellarven (parasitische stadia), schurftmijten, luizen en hoornvliegen.
English: Written explanations were provided by the applicant on 19 November
Dutch: De aanvrager legde schriftelijke verklaringen over op 19 november 2013.
English: On 26 April 2013, the reference Member State, the United Kingdom, notified the Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Dutch: Op 26 april 2013 stelde de rapporterende lidstaat, het Verenigd Koninkrijk, het Europees Geneesmiddelenbureau ervan op de hoogte dat de CMD(v) geen overeenstemming over het product wist te bereiken en verwees het Verenigd Koninkrijk de kwestie uit hoofde van artikel 33, lid 4, van Richtlijn 2001/82/EG door naar het CVMP.
English: On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 18 February 2013.
Dutch: Aangezien deze kwesties tot op dag 210 onopgelost bleven, werd er op 18 februari 2013 een verwijzing uit hoofde van artikel 33, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG naar de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik) (CMD(v)) ingeleid.
English: This is a ‘hybrid' application according to Article 13(3) of Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Eprinex PourOn Solution for Beef and Dairy Cattle.
Dutch: Dit betreft een ‘hybride' aanvraag krachtens artikel 13, lid 3, van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, en verwijst naar het referentiemiddel Eprinex pour-on-oplossing voor vlees- en melkvee.
English: Therefore, the Committee adopted by consensus a positive opinion on 15 January 2014 recommending the granting of the marketing authorisations for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle with amendment to the summary of product characteristics and package leaflet of the reference Member State.
Dutch: Het Comité bracht daarom op 15 januari 2014 met algemene stemmen een positief advies uit, waarin het de aanbeveling deed de vergunningen voor het in de handel brengen van Norbonex 5 mg/ml pour-on-oplossing voor vlees- en melkvee te verlenen, met wijziging in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van de betrokken lidstaat.
English: The applicant, Norbrook Laboratories Ltd, submitted an application for a decentralised procedure for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle.
Dutch: De aanvrager, Norbrook Laboratories Ltd, heeft een aanvraag ingediend voor een gedecentraliseerde procedure voor Norbonex 5 mg/ml pour-on-oplossing voor vlees- en melkvee.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the benefit-risk profile of Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle is positive.
Dutch: Op basis van de beoordeling van de op dat moment beschikbare gegevens was het CVMP van oordeel dat het baten-risicoprofiel voor Norbonex 5 mg/ml pour-on-oplossing voor vlees- en melkvee positief is.
English: Opinion following an Article 33(4)1 referral for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle
Dutch: Advies ingevolge een verwijzing uit hoofde van artikel 33, lid 4,1 voor Norbonex 5 mg/ml pour-on-oplossing voor vlees- en melkvee
English: Opinion following an Article 33(4)0F referral for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle
Dutch: Advies ingevolge een verwijzing uit hoofde van artikel 33, lid 4,0F voor Norbonex 5 mg/ml pour-on-oplossing voor vlees- en melkvee EMA/128538/2014
English: It can cause:
Dutch: Het kan het volgende veroorzaken:
English: • Your dog to feel cold when touched (for example the ears).
Dutch: • Uw hond voelt koud aan (bijvoorbeeld de oren).
English: • Loss of appetite or drinking less water.
Dutch: • Gebrek aan eetlust en minder water drinken.
English: Your veterinarian can best describe these for you.
Dutch: Uw dierenarts kan deze het best beschrijven.
English: 3.0 to 4.2 4.3 to 6.1 6.2 to 8.0 8.1 to 9.9 10.0 to 11.7 11.8 to 13.6 13.7 to 15.5 15.6 to 17.4 17.5 to 19.3 19.4 to 21.2 21.3 to 23.1 23.2 to 25.0 25.1 to 26.9 27.0 to 28.8 28.9 to 30.6 30.7 to 32.5 32.6 to 34.4 34.5 to 36.3 36.4 to 38.2 38.3 to 40.1 40.2 to 42.0 42.1 to 43.9 44.0 to 45.8 45.9 to 47.7 47.8 to 49.6 49.7 to 51.4 51.5 to 53.3 53.4 to 55.2 55.3 to 57.0
Dutch: 3,0 tot 4,2 4,3 tot 6.1 6,2 tot 8,0 8,1 tot 9,9 10,0 tot 11,7 11,8 tot 13,6 13,7 tot 15,5 15,6 tot 17,4 17,5 tot 19,3 19,4 tot 21,2 21,3 tot 23,1 23,2 tot 25,0 25,1 tot 26,9 27,0 tot 28,8 28,9 tot 30,6 30,7 tot 32,5 32,6 tot 34,4 34,5 tot 36,3 36,4 tot 38,2 38,3 tot 40,1 40,2 tot 42,0 42,1 tot 43,9 44,0 tot 45,8 45,9 tot 47,7 47,8 tot 49,6 49,7 tot 51,4 51,5 tot 53,3 53,4 tot 55,2 55,3 tot 57,0
English: Keep this package leaflet in a safe place.
Dutch: Bewaar deze bijsluiter op een veilige plaats.
English: Such data should be submitted to the Agency together with the periodic safety update reports.
Dutch: Deze gegevens moeten worden voorgelegd aan het Agentschap samen met de periode veiligheidsupdaterapporten.
English: Reversal should occur rapidly within 1-2 minutes.
Dutch: Antagonering dient plaats te vinden binnen 1-2 minuten.
English: It is important that both tips make direct contact with the skin.
Dutch: Het is belangrijk dat beide tippen rechtstreeks in contact komen met de huid.
English: 1.3 - Not Reached
Dutch: 1,3-niet bereikt
English: Your dog should not be given Recuvyra if it:
Dutch: Uw hond mag geen Recuvyra toegediend krijgen als het:
English: Therefore, special precautions should be taken by people whose dogs have been treated with Recuvyra.
Dutch: Daarom dienen er speciale voorzorgsmaatregelen genomen te worden door mensen die honden hebben behandeld met Recuvyra
English: The systemic bioavailability of the veterinary medicinal product is approximately 40%.
Dutch: De systemische biobeschikbaarheid van het diergeneesmiddel bedraagt ongeveer 40%.
English: • Decreased stool production and some temporary weight loss.
Dutch: • Verminderde productie van stoelgang en tijdelijk gewichtsverlies.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/127/001
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/127/001
English: Your veterinarian will ensure the product is stored correctly and safely for up to 3 years, but the contents of a bottle should be used within 30 days of the first dose being withdrawn.
Dutch: Uw dierenarts zal ervoor zorgen dat het product tot 3 jaar correct en veilig wordt bewaard, maar de inhoud van een flesje dient te worden gebruikt binnen de 30 dagen nadat de eerste dosis eruit genomen is.
English: If needed, re-administer naloxone.
Dutch: Dien, indien nodig, nogmaals naloxon toe.
English: Rarely (i.e. in 0,01 to 0,1% of treated dogs) • Dysphoria and urinary retention.
Dutch: Zelden (d.w.z. 0,01 tot 0,1% van de behandelde honden) • Dysforie en urineretentie.
English: Recuvyra should only be used for dogs.
Dutch: Recuvyra mag uitsluitend worden gebruikt voor honden.
English: Your veterinarian received a separate information sheet (summary of product characteristics) with more details on the correct and safe administration of Recuvyra.
Dutch: Uw dierenarts heeft een afzonderlijk informatie gekregen (samenvatting van de productkenmerken) met meer informatie over de juiste en veilige toediening van Recuvyra.
English: For transdermal use.
Dutch: Voor transdermaal gebruik.
English: Clear, colourless to light yellow solution.
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is gedefinieerd op basis van de volgende afspraken:
English: Repeat until the entire calculated volume has been applied to the dog.
Dutch: Herhaal dit tot het volledige berekende volume is toegediend aan de hond.
English: Children should not touch the dog before: Date
Dutch: Kinderen mogen de hond aanraken vanaf: Datum
English: If needed, your veterinarian might administer more than one dose of naloxone to your dog.
Dutch: Indien nodig kan uw dierenarts meer dan een dosis naloxon toedienen aan uw hond.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements
Dutch: Verwijder afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale vereisten.
English: Facilities for the maintenance of a patent airway, intermittent positive pressure ventilation (IPPV) and oxygen supplementation should be available.
Dutch: Apparatuur voor het behouden van een open luchtweg, intermitterende positieve drukventilatie (IPPV) en zuurstoftoevoer moet beschikbaar zijn.
English: The pharmacokinetic profile of the veterinary medicinal product is primarily characterised by the long period of systemic absorption.
Dutch: Het farmacokinetische profiel van het diergeneesmiddel wordt hoofdzakelijk gekenmerkt door de lange periode van systemische absorptie.
English: If necessary, your veterinarian may administer treatment to your dog (for example a reversal agent called naloxone which has a very rapid effect within 1 - 2 minutes).
Dutch: Indien nodig kan uw dierenarts een behandeling toedienen aan uw hond (bijvoorbeeld, een antidoot dat naloxon wordt genoemd en dat heel snel werkt binnen 1-2 minuten).
English: The veterinary medicinal product has a narrow margin of safety and it is important to measure the dose accurately to avoid over-dosing.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een nauwe veiligheidsmarge en het is belangrijk de dosis nauwkeurig af te meten om een overdosis te vermijden.
English: The duration of action of naloxone ranges between 45 minutes and 3 hours in the dog.
Dutch: De duur van de werking van naloxon bedraagt 45 minuten tot 3 uur bij de hond.
English: Your dog will only be allowed to go home once it has recovered from its surgery, and is drinking and eating normally.
Dutch: Uw hond mag enkel terug mee naar huis als het is hersteld van de operatie en als het normaal eet en drinkt.
English: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
English: Do not administer to areas other than the dorsal scapular region.
Dutch: Niet aanbrengen op andere zones dan het dorsale scapulaire gebied.
English: Remove the plastic protective cover from the top of the glass vial.
Dutch: Verwijder de plastic bescherming van de bovenkant van het glazen flesje.
English: The ranges (90% interval) of pharmacokinetic parameters in dogs are given below:
Dutch: De bereiken (90% intervallen) van farmacokinetische parameters bij honden staan in onderstaande tabel:
English: • Has broken, damaged or diseased skin at the treatment site.
Dutch: • Gebroken, beschadigde of zieke huid heeft op de plaats van de behandeling.
English: However, for small children (15 kg) such contact might still result in serious exposure to fentanyl.
Dutch: Bij kleine kinderen (minder dan 15 kg) kan dergelijk contact echter nog steeds leiden tot ernstige blootstelling aan fentanyl.
English: Unless your dog has thick hair it will not usually be necessary to clip/ shave your dog's hair between the shoulder blades for correct application.
Dutch: Tenzij uw hond dik haar heeft, is het gewoonlijk niet noodzakelijk het haar van uw hond tussen de schouderbladen te scheren voor een correcte toediening.
English: The veterinary medicinal product should not be used in animals with systemic illness.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt bij dieren met een systemische ziekte.
English: Following application to dogs, do not touch the site for 5 minutes.
Dutch: Na toediening aan de hond, de plaats gedurende 5 minuten niet aanraken.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental administration is dangerous - see Summary of Product Characteristics before use
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Accidentele toediening is gevaarlijk - zie de samenvatting van de productkenmerken vóór gebruik
English: Each pack is supplied with one vial adaptor, 15 syringes and 15 applicator tips, as well as 15 package leaflets for animal owners, and 1 SPC (for the veterinarian).
Dutch: Elke verpakking wordt voorzien van een flesadapter, 15 spuiten en 15 applicatortippen, evenals een 15 folders voor diereneigenaars, en 1 samenvatting van de productkenmerken (voor de dierenarts).
English: The vial must be placed upright on a firm, stable surface during placement and application of the adaptor.
Dutch: Het flesje dient rechtop te worden geplaatst op een stevig, stabiel oppervlak tijdens het plaatsen en aanbrengen van de adapter.
English: Avoid contact with skin, as Recuvyra can be absorbed by human skin.
Dutch: Vermijd contact met de huid, aangezien Recuvyra kan worden opgenomen door de menselijke huid.
English: The veterinary medicinal product is strictly limited for use in dogs.
Dutch: Het diergeneesmiddel is strikt beperkt tot het gebruik bij honden.
English: As a precaution, RECUVYRA should not be administered by pregnant women.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mogen zwangere vrouwen RECUVYRA niet toedienen.
English: Restrain the dog for approximately 2 minutes and avoid contact with the application site for 5 minutes to allow complete drying of the solution.
Dutch: Houd de hond gedurende ongeveer 2 minuten in bedwang en vermijd gedurende 5 minuten contact met de plaats van toediening zodat de oplossing volledig kan drogen.
English: • Except as a single dose at the recommended dose rate.
Dutch: • Behalve als een enkele dosis in het aanbevolen dosistempo.
English: Before using the product it is recommended to consider the availability of an opiate antagonist, e.g. naloxone, in case reversal is required (see sections 4.6 and 4.10).
Dutch: Alvorens het geneesmiddel te gebruiken, wordt het aanbevolen de beschikbaarheid van een opiaatantagonist, bijv. naloxon, na te gaan, in geval antagoneren is vereist (zie rubriek 4.6 en 4.10).
English: After the application site is dry, direct contact to the application site should not pose a risk to adults.
Dutch: Als de plaats van toediening droog is, houdt rechtstreeks contact met de plaats van toediening geen risico in voor volwassenen.
English: Recuvyra also contains octyl salicylate and isopropyl alcohol.
Dutch: Recuvyra bevat ook octylsalicylaat en isopropylalcohol.
English: Laboratory studies conducted in rats have not shown any evidence of teratogenic effect, or any adverse effect on fertility or embryo-foetal development.
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten hebben geen bewijs geleverd van teratogene effecten of enige bijwerking op de vruchtbaarheid of de ontwikkeling van het embryo/de foetus.
English: Sedation may persist beyond 24 hours after application.
Dutch: Sedatie kan langer blijven duren dan 24 uur na toediening.
English: To address the safety concerns remaining in relation to the novel type of product, and the uncertainty about possible interactions of concomitantly used products during the operation and in the postoperative period, the marketing authorisation holder should arrange for collation and assessment of detailed data on the clinical safety of the product in a representative sample of dogs.
Dutch: Met betrekking tot de bezorgdheid om de veiligheid van het nieuwe type product en de onzekerheid over mogelijke interacties van gelijktijdig ingenomen producten tijdens de operatie en gedurende de periode na de operatie staat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen in voor het verzamelen en analyseren van gedetailleerde gegevens over de klinische veiligheid van het product in een representatieve groep honden.
English: Place applicator tip at an approximate 45º angle directly onto the skin in the dorsal scapular region.
Dutch: Plaats de applicatortip in een hoek van ongeveer 45° rechtstreeks op de huid in het dorsale scapulaire gebied.
English: Time to 1.0 ng/ml (hrs)
Dutch: Tijd tot 1,0 ng/ml (uur)
English: • Mild sedation (sleepiness) for up to 24 hours after Recuvyra has been applied by your veterinarian.
Dutch: • Matige sedatie (slapeloosheid) tot 24 uur nadat Recuvyra is toegediend door uw dierenarts.
English: The safety of the veterinary medicinal product in animals less than 6 months of age has not been established.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel bij dieren die jonger zijn dan 6 maanden is niet bewezen.
English: • A 3 ml polypropylene syringe with a silicone O-ring fitted to the plunger.
Dutch: • Een 3 ml polypropyleen spuit met een siliconen O-ring geplaatst op de zuiger.
English: As Recuvyra contains fentanyl (the active substance), it will only ever be kept in a veterinarian's surgery under secure conditions.
Dutch: Aangezien Recuvyra fentanyl (het werkzame bestanddeel) bevat, wordt het enkel bewaard in de operatiekamer van een dierenarts in veilige omstandigheden.
English: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS United Kingdom.
Dutch: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Verenigd Koninkrijk
English: Fentanyl is a potent anaesthetic sparing substance.
Dutch: Fentanyl is een krachtige anesthesie-sparende stof.
English: If there is a risk of contact with the application site, suitable protective gloves must be worn.
Dutch: Als er een risico bestaat dat u in contact komt met de plaats van toediening, moet u geschikte beschermende handschoenen dragen.
English: Accumulation of fentanyl following repeated administration could result in severe adverse reactions, including death.
Dutch: Accumulatie van fentanyl na herhaalde toediening zou kunnen leiden tot ernstige bijwerkingen, waaronder de dood.
English: At the moment of drying, approximately 2 to 5 minutes after application, fentanyl and octyl salicylate are absorbed into the stratum corneum.
Dutch: Wanneer het droog is, ongeveer 2 tot 5 minuten na het aanbrengen, worden fentanyl en octylsalicylaat geabsorbeerd in het stratum corneum.
English: This depression may be reversed by use of a suitable reversal agent, such as naloxone.
Dutch: Deze dyspneu kan worden omgekeerd door het gebruik van een geschikt antidoot, zoals naloxon.