FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul persistenţei valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult de 5 ori, limita superioară a valorii normale, beneficiul continuării tratamentului cu efavirenz trebuie evaluat în funcţie de riscurile potenţiale de toxicitate hepatică semnificativă.
Latvian: Pacientiem, kuriem seruma transamināzes ilgstoši pārsniedz normas augšējo robežu vairāk nekā 5 reizes, jāizvērtē no efavirenza terapijas gūtais labums salīdzinājumā ar nezināmo ievērojamo hepatotoksicitātes risku.
Romanian: ASC: ↔*/** (↓ 10 la ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 la ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 la ↑
Latvian: AUC: ↔*/** (↓ 10 līdz ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 līdz ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 līdz ↑ 49)
Romanian: Ambalaj multipack: 90 (3 cutii a câte 30 x 1) comprimate filmate
Latvian: Multipaka: 90 (3 iepakojumi pa 30 x 1) apvalkotās tabletes
Romanian: Dacă efavirenz este folosit în combinaţie cu darunavir/ritonavir, trebuie utilizată schema terapeutică cu darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi.
Latvian: Ja efavirenzs ir jālieto kopā ar darunavīru/ritonavīru, jālieto ārstēšanas shēma ar 600/100 mg darunavīra/ritonavīra divas reizes dienā Šo kombināciju jālieto piesardzīgi.
Romanian: ASC : ↓ 31% (↓ 8 la ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Latvian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 līdz ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Romanian: administrarea de efavirenz concomitent cu metadonă a dus la concentraţii plasmatice scăzute ale metadonei şi semne de abstinenţă la opiaceu.
Latvian: Pētījumā HIV inficētiem intravenozo zāļu lietotājiem vienlaikus efavirenza un metadona lietošana izraisīja metadona plazmas līmeņa pazemināšanos un opiātu atcelšanas pazīmes.
Romanian: Simptome ale sistemului nervos de intensitate moderată până la severă, au fost prezentate de 19% (severe 2 %) dintre pacienţi faţă de 9% (severe 1 %) pentru grupurile terapeutice martor.
Latvian: Šajā terapijas grupā 19 % (2% smagus) pacientu izjuta vidēji stiprus un stipri izteiktus nervu sistēmas darbības traucējumus, salīdzinājumā - kontroles grupā šādas blakusparādības izjuta 9,0 % (smagus 1%) pacientu.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru efavirenz.
Latvian: Efavirenza devas pielāgošana nav nepieciešama.
Romanian: ASC: ↔* (↓ 9 la ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 la ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 la ↓ 51)
Latvian: AUC: ↔* (↓ 9 līdz ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 līdz ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 līdz ↓ 51)
Romanian: Cum se păstrează Efavirenz Teva
Latvian: Kā uzglabāt Efavirenz Teva
Romanian: < 50 copii/ml
Latvian: < 50 kopijām/ml
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Efavirenz este un inhibitor necompetitiv al reverstranscriptazei (RT)
Latvian: Efavirenzs ir nekonkurējošs HIV-1 reversās transkriptāzes (RT) inhibitors, un tas nozīmīgi neinhibē HIV-2
Romanian: Efavirenzul nu este recomandat pacienţilor care au prezentat reacţii adverse cutanate potenţial letale (de exmplu sindrom Stevens-Johnson) în timpul utilizării altui INNRT.
Latvian: kuriem bijušas dzīvībai bīstamas ādas reakcijas (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms) citu NNRTI lietošanas laikā.
Romanian: La copii, poate fi luată în considerare eventualitatea profilaxiei cu antihistaminice adecvate înaintea începerii tratamentului cu efavirenz.
Latvian: Iespējams, ka, pirms efavirenza terapijas uzsākšanas, bērniem ir lietderīgi profilaktiski izmantot piemērotus antihistamīna līdzekļus.
Romanian: Inhibitori de protează (IP)
Latvian: PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻI HIV pretvīrusu līdzekļi Proteāzes inhibitori (PI)
Romanian: - Efavirenz Teva comprimate filmate nu sunt adecvate pentru administrarea la copii sub 40 kg.
Latvian: - Efavirenz Teva apvalkotās tabletes nav piemērotas bērniem, kuri sver mazāk par 40 kg.
Romanian: La pacienţii trataţi cu efavirenz s-au raportat reacţii adverse psihice.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar efavirenzu, ir novērotas psihiskas nevēlamas blakusparādības.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru controlul crizelor.
Latvian: Pacienti jānovēro attiecībā uz pretkrampju terapijas efektivitāti.
Romanian: Tratamentul cu efavirenz poate fi reluat dacă a fost întrerupt datorită erupţiilor cutanate tranzitorii.
Latvian: Efavirenzu var atkārtoti uzsākt pacientiem, kuriem terapija pārtraukta izsitumu dēļ.
Romanian: Doze Efavirenz trebuie administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.5).
Latvian: Efavirenzs jālieto kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu preparātiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Romanian: Când tratamentul cu voriconazol este oprit, se va reveni la doza iniţială de efavirenz (vezi pct.
Latvian: Ja ārstēšanu ar vorikonazolu pārtrauc, jāatjauno efavirenza sākotnējā deva (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: EFV + IDV + NRTIs
Latvian: EFV + IDV + NRTI
Romanian: La intrarea în studiu, ARN HIV-1 plasmatic mediu a fost de 5,88 log10 copii/ml, media numărului de celule CD4+ a fost de 1144 celule/mm3, iar media procentuală a CD4+ a fost de 25%.
Latvian: Sākumstāvoklī plazmas HIV-1 RNS mediānā vērtība bija 5,88 log10 kopijas/ml, CD4+ šūnu mediānais skaits bija 1144 šūnas/mm3 un mediānais CD4+ procentuālais saturs bija 25%.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Efavirenz Teva comprimate filmate la copii cu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 40 kg.
Latvian: Efavirenz Teva apvalkotās tabletes nav ieteicamas bērniem, kuri jaunāki par 3 gadiem vai sver mazāk par 40 kg.
Romanian: --/400 mg o dată pe zi
Latvian: (--/400 mg vienu reizi dienā)
Romanian: Utilizând o analiză ITT, poporțiile generale de pacienți cu ARN HIV < 400 copii/ml și < 50 copii/ml în Săptămâna 48 au fost de 57% (21/37) și 46% (17/37).
Latvian: Izmantojot ārstēšanai paredzētās (ITT) grupas analīzi, konstatēja, ka kopējā pacientu daļa ar HIV RNS < 400 kopijām/ml un < 50 kopijām/ml 48. nedēļā bija attiecīgi 57% (21/37) un 46% (17/37).
Romanian: În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecţiuni autoimune (o afecţiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV.
Latvian: Pēc Jūsu HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās terapijas uzsākšanas, papildus oportūnistiskajām infekcijām, var parādīties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).
Romanian: Luând aceste medicamente împreună cu Efavirenz Teva puteţi crea un potenţial pentru reacţii adverse grave şi/sau care pun în pericol viaţa sau puteţi împiedica acţiunea eficientă a Efavirenz Teva .
Latvian: Šo zāļu lietošana kopā ar Efavirenz Teva var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības, vai Efavirenz Teva var atbilstoši neiedarboties.
Romanian: Creşterea concentraţiilor de efavirenz observată în urma administrării efavirenz concomitent cu alimente poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Latvian: Palielinātas efavirenza koncentrācijas novērotas pēc efavirenza lietošanas kopā ar pārtiku, kas var palielināt nevēlamo reakciju sastopamības biežumu (skatīt 4.4. un
Romanian: Diltiazem:
Latvian: Diltiazems:
Romanian: Medicamente care prelungesc intervalul QT
Latvian: QT pagarinošas zāles
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Latvian: Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu, ja Jūs lietojat jebko no turpmāk uzskaitītā: - Citas zāles, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai:
Romanian: - comportament agresiv, modificarea dispoziţiei, vederea sau auzirea unor lucruri care nu sunt de fapt acolo (halucinaţii), manie (boală mintală caracterizată prin episoade de hiperactivitate, euforie sau iritabilitate), paranoia, gânduri de siucid, stare catatonică (afecțiune în care pacientul rămâne imobilizat și tăcut pentru o perioadă de timp) - şuierat, ţiuit sau alte zgomote persistente în urechi - tremor (tremurăt)
Latvian: - ādas vai acu dzeltenīga nokrāsa, nieze, vai sāpes vēderā, ko izraisa aknu iekaisums krūšu palielināšanās vīriešiem - agresīva uzvedība, domāšanas traucējumi, neesošu lietu redzēšana vai dzirdēšana (halucinācijas), mānija (garīgs stāvoklis, kas raksturojas ar pārmērīgas aktivitātes, pacilātības vai aizkaitināmības epizodēm), paranoja, pašnāvības tieksmes, katatonija (stāvoklis, kurā pacients uz laiku ir nekustīgs un nevar parunāt) - svilpšanas, zvanīšanas vai cita veida pastāvīgas skaņas ausīs - trīce (drebuļi) - pietvīkums Izmeklējumi var uzrādīt: - paaugstinātu holesterīna līmeni asinīs
Romanian: MEDICAMENTE HIPOLIPEMIANTE Inhibitori de HMG-CoA reductază
Latvian: Aktīvie HMG Co-A reduktāzes inhibitori kopā:
Romanian: La iniţierea sau oprirea tratamentului cu efavirenz se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice ale imunosupresoarelor cel puţin 2 săptămâni (până când concentraţiile plasmatice devin stabile)
Latvian: nedēļas rūpīgi kontrolēt imūnsupresanta koncentrāciju (kamēr tiek sasniegta stabila koncentrācija).
Romanian: Utilizând o analiză ITT, proporțiile generale de pacienți cu ARN HIV < 400 copii/ml și < 50 copii/ml în Săptămâna 48 au fost de 77% (33/43) și 70% (30/43).
Latvian: Izmantojot ārstēšanai paredzētās (ITT) grupas analīzi, konstatēja, ka kopējā pacientu daļa ar HIV RNS < 400 kopijām/ml un < 50 kopijām/ml 48. nedēļā bija attiecīgi 77% (33/43) un 70% (30/43).
Romanian: Studiul PACTG 382 a fost un studiu deschis de evaluare a farmacocineticii, siguranței, tolerabilității și a activității antivirale a efavirenz în combinație cu nelfinavir și un INRT (inhibitor de reverstranscriptază) la pacienții pediatrici care nu au fost expuși tratamentului antiretroviral și expuși la tratamentul cu INRT.
Latvian: Pētījums PACTG 382 bija atklāts pētījums efavirenza farmakokinētikas, drošuma, panesības un antivirālās aktivitātes novērtēšanai kombinācijā ar nelfinavīru un NRTI pediatriskiem pacientiem, kas nebija saņēmuši antiretrovirālo terapiju un bija saņēmuši NRTI.
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozelor de simvastatină (consultaţi Rezumatul
Latvian: Varētu būt nepieciešams pielāgot simvastatīna devu (skatīt simvastatīna zāļu aprakstus).
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă simţiţi deprimat, dacă aveţi gânduri de sinucidere sau dacă aveţi gânduri ciudate (vezi punctul 4, Reacţii adverse posibile)
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums ir depresija, domas par pašnāvību vai savādas domas (skatīt 4. punktu "Iespējamās blakusparādības"); ja Jums ir bijuši krampji (vai krampju lēkmes) vai Jūs pašreiz lietojat pretkrampju līdzekļus, tādus kā karbamazepīnu, fenobarbitālu un fenitoīnu.
Romanian: Cutie cu blistere a câte <30><30 x 1><90><90 x 1> Efavirenz Teva 600 mg comprimate filmate
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS BLISTERU IEPAKOJUMAM <30><30 x 1><90><90 x 1>
Romanian: Efectul net al administrării în asociere nu este clar.
Latvian: Kopējā ietekme vienlaikus lietošanas gadījumā nav skaidra.
Romanian: (0,035 mg+0,25 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi)
Latvian: efavirenzs (0,035 mg + 0,25 mg vienu reizi dienā/600 mg vienu reizi dienā)
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Romanian: În testări de genotoxicitate convenţionale efavirenz nu s-a dovedit mutagen şi clastogen.
Latvian: Efavirenzs nav mutagēns vai klastogēns parastos genotoksicitātes pētījumos.
Romanian: La ajustarea dozei trebuie luate în considerare tolerabilitatea individuală şi răspunsul virologic (vezi pct. 5.2).
Latvian: Pielāgojot devu, jāņem vērā individuālā zāļu panesība un virusoloģiskā reakcija (skatīt
Romanian: Recomandări privind administrarea asociată cu efavirenz fluoxetina prezintă un profil metabolic similar cu paroxetina, adică un efect inhibitor puternic asupra
Latvian: Tā kā fluoksetīnam un paroksetīnam ir līdzīgs metabolisma profils, t.i.,
Romanian: Modificarea procentuală medie a ASC, Cmax, Cmin cu intervale de încredere,
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos un ticamības intervāls, ja piemērojamsa (mehānisms)
Romanian: scăderea prin „↓", nicio modificare prin „↔", şi o dată la fiecare 8 ore sau 12 ore prin „q8h" sau „q12h").
Latvian: Mijiedarbība starp efavirenzu un proteāzes inhibitoriem, pretretrovīrusu līdzekļiem, kas nav proteāzes inhibitori, un citām ne-pretretrovīrusu zālēm uzskaitīta turpmāk 1. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar "↑", samazināšanās ar "↓", bez izmaiņām ar "↔" un vienu reizi ik pēc 8 vai 12 stundām ar "q8h" vai "q12h").
Romanian: La intrarea în studiu, media ARN HIV-1 plasmatic a fost de 4,8 log10 copii/ml, media numărului de celule CD4+ a fost de 367 celule/mm3, iar media procentuală a CD4+ a fost 18%.
Latvian: Sākumstāvoklī plazmas HIV-1 RNS mediānā vērtība bija 4,8 log10 kopijas/ml, CD4+ šūnu mediānais skaits bija 367 šūnas/mm3 un mediānais CD4+ procentuālais saturs bija 18%.
Romanian: La pacienţi trataţi cu efavirenz au fost raportate reacţii adverse psihice grave.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēšanā saņēmuši efavirenzu, novēroja nopietnas psihiskas nevēlamas blakusparādības.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie frecvente hipertrigliceridemie* mai puţin frecvente hipercolesterolemie*
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi retāk paaugstināta jutība Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži hipertrigliceridēmija*
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Latvian: Cita mijiedarbība
Romanian: Nu se pot face recomandări privind doza.
Latvian: Nav dozēšanas ieteikumu.
Romanian: Recomandări privind administrarea asociată cu efavirenz reducerea sau creşterea concentraţiilor plasmatice ale fenitoinei, fenobarbitalului sau altor anticonvulsivante care sunt substraturi ale izoenzimelor CYP450.
Latvian: Kopā ar efavirenzu iespējama fenitoīna, fenobarbitāla un citu pretkrampju līdzekļu, kas ir CYP450 izoenzīmu substrāti, plazmas koncentrācijas samazināšanās vai paaugstināšanās.
Romanian: Carbamazepina poate împiedica acţiunea eficientă a Efavirenz Teva.
Latvian: Karbamazepīns var samazināt Efavirenz Teva iedarbību.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C, trataţi cu combinaţii antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacţii adverse hepatice severe sau cu potenţial letal.
Latvian: Pacientiem ar aknu slimību, tajā skaitā hronisku B vai C hepatītu, kuri tiek ārstēti ar pretretrovīrusu zāļu kombināciju, ir palielināts smagu un potenciāli letālu ar aknu darbību saistītu komplikāciju rašanās risks.
Romanian: După dispariţia simptomelor de intoleranţă, administrarea medicamentelor antiretrovirale se reia simultan.
Latvian: Pretretrovīrusu zāļu lietošana jāatsāk vienlaicīgi, kad izzūd nepanesības simptomi.
Romanian: Tabel 1: Interacţiuni între efavirenz şi alte medicamente la adulţi
Latvian: Efavirenza mijiedarbība ar citām zālēm pieaugušajiem Zāles pēc terapeitiskajām grupām
Romanian: Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul ce conţine maraviroc.
Latvian: Skatīt zāļu aprakstu par maraviroku saturošām zālēm
Romanian: Cmax la starea de echilibru a fost de 12,90±3,70 microM (29 %) [media ± S.D.(% C.V.)], Cmin la starea de echilibru a fost de 5,6 ±3,20 microM (57 %), iar ASC a fost de 184 ±73 microM h (40 %).
Latvian: (% C.V.), stabila stāvokļa Cmin bija 5,6 ± 3,2 μM (57%) un ZLL bija 184 ± 73 μM h (40%).
Romanian: La anumite maimuţe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an, în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Latvian: Dažiem pērtiķiem, kuri saņēma efavirenzu vismaz vienu gadu devās, kuru ZLL 4-13 reizes pārsniedza vidējo ZLL cilvēkiem, lietojot ieteiktajās devās, novēroja nepastāvīgus krampjus (skatīt
Romanian: Consultați informațiile de prescriere ale sofosbuvir/velpatasvir pentru mai multe informații.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt sofosbuvīra/velpatasvīra produkta informācijā.
Romanian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister Al/Al)
Latvian: EU/1/11/742/001 (30 x 1- PVH/PVdH-al blisteri) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - al/al blisteri)
Romanian: Această pierdere este cauzată de scăderile semnificative ale concentrațiilor plasmatice de elbasvir și grazoprevir,
Latvian: indukcijas izraisīts nozīmīgs elbasvīra un grazoprevīra plazmas koncentrācijas samazinājums.
Romanian: Niciun efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii efavirenzului.
Latvian: Klīniski nozīmīgas ietekmes uz efavirenza farmakokinētiku nav.
Romanian: (500/125 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi)
Latvian: (500/125 mg divas reizes dienā/600 mg vienu reizi dienā)
Romanian: Ce este Efavirenz Teva şi pentru ce se utilizează
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Efavirenz Teva un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Administrarea efavirenz concomitent cu alimente poate creşte expunerea la efavirenz şi poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4).
Latvian: Ordinējot efavirenzu vienlaicīgi ar pārtiku, var pastiprināties efavirenza iedarbība un var pieaugt nevēlamo blakusparādību biežums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: ASC dimineaţa: ↑ 18% (↑ 6 la ↑ 33)
Latvian: AUC no rīta: ↑ 18% (↑ 6 līdz ↑ 33) AUC vakarā: ↔
Romanian: Într-un studiu de interacţiune a medicamentelor, concentraţiile plasmatice de carbamazepină au scăzut atunci când carbamazepina a fost administrată în asociere cu efavirenz (vezi pct. 4.5).
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā, lietojot karbamazepīnu kopā ar efavirenzu (skatīt 4.5. apakšpunktu), karbamazepīna līmenis plazmā samazinājās.
Romanian: Numărul studiului/
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Romanian: ASC: ↓ 43% (↓ 7 până la Cmax: ↔
Latvian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 līdz ↓ 65) Cmax: ↔
Romanian: Consultați informațiile de prescriere ale glecaprevir/pibrentasvir pentru mai multe informații.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt glecaprevīra/pibrentasvīra produkta informācijā.
Romanian: ASC: ↓ 58% (↓ 39 la ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 la ↓ 58)
Latvian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 līdz ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 līdz ↓ 58)
Romanian: ASC: ↓ 4% (↓ 0 la ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 la ↓ 51)
Latvian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 līdz ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 līdz ↓ 51)
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu efavirenz.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar efavirenzu jāpārtrauc barot bērnu ar krūti.
Romanian: Fără modificări farmacocinetice semnificative clinic.
Latvian: Klīniski nozīmīgas farmakokinētiskās izmaiņas nenovēro.
Romanian: ASC: ↓ 83 % (↓ 79 la ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 la ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 la ↓ 90) (inducţia metabolismului)
Latvian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 līdz ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 līdz ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 līdz ↓ 90)
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de extracte de Ginkgo biloba (vezi pct. 4.4).
Latvian: Vienlaicīga lietošana kopā ar Ginko biloba ekstraktu nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES EFAVIRENZ TEVA 600 mg apvalkotās tabletes BLISTERIS
Romanian: Studiul 006, un studiu deschis, randomizat, a comparat efavirenz + zidovudină + lamivudină sau efavirenz + indinavir cu indinavir + zidovudină + lamivudină la 1266 pacienţi al căror criteriu de includere în studiu a fost să nu fi fost expuşi la efavirenz, lamivudină, INNRT şi IP.
Latvian: Klīniskajā pētījumā 006, randomizētā, atklātā pētījumā, 1266 pacientiem, kuriem, uzsākot pētījumus, bija nepieciešama efavirenza-, lamivudīna-, NNRTI-, un PI terapija, tika salīdzināti efavirenzs + zidovudīns + amivudīns vai efavirenzs + indinavīrs ar indinavīru + zidovudīnu + lamivudīnu.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea efavirenz la pacienţii cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită.
Latvian: Pacientiem ar izteikti smagām aknu slimībām efavirenza drošums un efektivitāte nav pētīta.
Romanian: mg de două ori pe zi, combinaţia nu a fost bine tolerată (de exemplu, au apărut ameţeli, greaţă, parestezii şi creşteri ale enzimelor hepatice).
Latvian: Ja efavirenzu lietoja kopā ar ritonavīru 500 mg vai 600 mg divas reizes dienā, kombinācija nebija labi panesama (piemēram, novēroja reiboni, sliktu dūšu, parestēziju un aknu enzīmu pieaugumu).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru niciunul dintre medicamente.
Latvian: Nevienām no zālēm devas nav jāpielāgo.
Romanian: Ketoconazol şi alte antifungice cu structură imidazolică
Latvian: Ketokonazols un citi imidazola pretsēnīšu līdzekļi
Romanian: observată pe electrocardiograme, sau care prezintă orice alte afecțiuni clinice care se cunosc a fi responsabile pentru prelungirea intervalului QTc.
Latvian: - pēkšņu nāvi vai iedzimtu QTc intervāla pagarināšanos elektrokardiogrammā ģimenes anamnēzē vai kādu citu klīnisko stāvokli, kas pagarina QTc intervālu.
Romanian: ASC: ↑ 17% (↑ 6 la ↑ 29) Cmax: ↔**
Latvian: AUC: ↑17% (↑ 6 līdz ↑ 29)**
Romanian: z o.o Tel: +48 223459300
Latvian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel: +48 223459300
Romanian: Treizeci și șapte de pacienți cu vârsta de 3 luni până la
Latvian: Ar efavirenzu ārstēja trīsdesmit septiņus pacientus vecumā no 3 mēnešiem līdz 6 gadiem (mediānais vecums 0,7 gadi).
Romanian: ASC: ↓ 35% (↓ 13 la ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 la ↓ 23)
Latvian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 līdz ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 līdz ↓ 23)
Romanian: 30 comprimate filmate 30 x 1 comprimate filmate 90 x 1 comprimate filmate 90 comprimate filmate
Latvian: 90 x 1 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes
Romanian: ASC: ↓ 39% (↓ 30 la ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 la ↓ 35)
Latvian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 līdz ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 līdz ↓ 35)
Romanian: Aceste medicamente includ:
Latvian: Pacienti ar:
Romanian: Experienţa cu efavirenz la pacienţii care au întrerupt tratamentul cu alţi agenţi antiretrovirali din clasa
Latvian: Ir ierobežota efavirenza lietošanas pieredze pacientiem, kuri pārtraukuši citu NNRTI
Romanian: Când Efavirenz Teva este pe terminate, prezentaţi-vă la medicul dumneavoastră sau la farmacist pentru o nouă prescripţie.
Latvian: Kad Jūsu Efavirenz Teva krājumi sāk iet mazumā, iegādājieties to papildus pie ārsta vai farmaceita.
Romanian: ASC: ↓ 69% (↓ 62 la ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 la ↓ 79)
Latvian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 līdz ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 līdz ↓ 79)
Romanian: Înainte să luaţi Efavirenz Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
Latvian: Pirms Efavirenz Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Femeile nu trebuie să rămână gravide în timpul tratamentului cu Efavirenz Teva şi timp de 12 săptămâni după tratament.
Latvian: Efavirenz Teva lietošanas laikā un vēl 12 nedēļas pēc lietošanas pārtraukšanas sievietēm nedrīkst iestāties grūtniecība.
Romanian: Depo-medroxiprogesteron acetat (DMPA)/Efavirenz
Latvian: Injekcija: Depo-medroksiprogesterona acetāts (DMPA)/efavirenzs
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozelor de pravastatină (consultaţi Rezumatul
Latvian: Varētu būt nepieciešams pielāgot pravastatīna devu (skatīt pravastatīna zāļu aprakstus).
Romanian: Consultați informațiile de prescriere ale elbasvir/grazoprevir pentru mai multe informații.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt elbasvīra/grazoprevīra produkta informācijā.
Romanian: ASC: ↓ 18% (↓ 10 la ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 la ↓ 32) Cmin: ↓ 10% (↑ 1 la ↓ 19)% (inducţia CYP3A de către efavirenz)
Latvian: AUC: ↓ 18% (↓ 10 līdz ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 līdz ↓ 32) Cmin: ↓ 10% (↑ 1 līdz ↓ 19)% (efavirenza izraisīta CYP3A
Romanian: Glecaprevir/Pibrentasvir
Latvian: Glecaprevīrs/pibrentasvīrs
Romanian: (150 mg i.m. doză unică DMPA)
Latvian: (150 mg DMPA reizes deva i.m.)
Romanian: Efavirenz Teva vă poate scădea concentraţia de statine din sânge.
Latvian: Efavirenz Teva var samazināt statīnu daudzumu Jūsu asinīs.
Romanian: Orale: Etinilestradiol+Norgestimat/Efavirenz
Latvian: Etinilestradiols+norgestimāts/
Romanian: ASC: ↓ 18% (↓ 8 la ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 la ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 la ↓ 34)%
Latvian: AUC: ↓ 18% (↓ 8 līdz ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 līdz ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 līdz ↓ 34)%
Romanian: Antivirale pentru uz sistemic, inhibitori non-nucleozidici de reverstranscriptază.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori.
Romanian: CYP2B6.
Latvian: CYP3A un CYP2B6 indukcija.