FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V redkih primerih so se pri mačkah pojavili bruhanje, anoreksija, dehidracija, letargija in diareja.
Estonian: Harvadel juhtudel esineb kassidel oksendamist, anoreksiat, dehüdratatsiooni, letargiat ja kõhulahtisust.
Slovenian: Posebna opozorila za pse
Estonian: Erihoiatused koertele
Slovenian: Previdnostni ukrep v skladu s tem zaključkom je treba dodati k informacijam o zdravilu, da se zmanjša tveganje pri zdravljenju psov s srčnim popuščanjem in sočasno boleznijo ledvic.
Estonian: Ravimiinfosse tuleb lisada seda järeldust kajastav hoiatus, et vähendada riski selliste koerte ravimisel, kellel on südamepuudulikkus ja samaaegne neeruhaigus.
Slovenian: Zdravilo je odobreno za zdravljenje srčnega popuščanja pri psih, v nekaterih državah članicah pa tudi za zdravljenje kronične bolezni ledvic pri mačkah in psih.
Estonian: Ravim on saanud müügiloa südamepuudulikkuse raviks koertel ning mõnedes liikmesriikides kroonilise neeruhaiguse raviks kassidel ja koertel.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete.
Estonian: RAVIMVORM Tabletid.
Slovenian: Koristne učinke benazeprila na apetit so opazili v skupini z začetnim UPC ≥ 1,0.
Estonian: Benasepriil mõjus hästi söögiisule rühmas, kus esialgne UPC oli ≥ 1,0.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) znižuje krvni pritisk in volumensko obremenitev srca pri psih s kongestivnim srčnim popuščanjem.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) vähendab kongestiivse südamepuudulikkusega koertel vererõhku ja südame mahukoormust.
Slovenian: Srčno popuščanje pri psih, kronična ledvična insuficienca pri mačkah
Estonian: Südamepuudulikkus koertel, krooniline neerupuudulikkus kassidel
Slovenian: Ker podatkov za mačke (in pse) ni, ni mogoče izključiti morebitne škodljivosti zdravljenja z zdravilom benazepril med brejostjo.
Estonian: Küllaldaste andmete puudumisel kasside (ja koerte) kohta ei saa välistada, et ravi benasepriiliga võib tiinuse ajal olla kahjulik.
Slovenian: To je verjetno posledica učinka zdravila na zniževanje krvnega pritiska v ledvicah in zato ni nujno razlog za prekinitev terapije, razen če žival kaže druge neželene reakcije.
Estonian: See tuleneb tõenäoliselt ravimi neerusisesest vererõhku vähendavast toimest ega pole seega muude kõrvaltoimete puudumisel ilmtingimata ravi peatamise põhjuseks.
Slovenian: Primerjava živali, zdravljenih s placebom, ni pokazala učinka na preživetje (primarna končna točka).
Estonian: Ravitud ja platseebot saanud loomi võrreldes ei täheldatud mõju elulemusele (esmane näitaja).
Slovenian: CVMP zato priporoča spremembo dovoljenja za promet z zdravilom za povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, kot je navedeno v prilogi III, za zdravilo Fortekor in povezana imena, kot je navedeno v prilogi I.
Estonian: Seetõttu soovitab veterinaarravimite komitee muuta Fortekori ja sarnaste nimetuste (nagu on viidatud I lisas) müügilubasid III lisas toodud ravimite omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ning pakendi infolehtede alusel.
Slovenian: Tablete za pse.
Estonian: Tabletid koertele.
Slovenian: Benazeprilat se v 54 % izloča prek žolčne in v 46 % prek sečne poti pri psih ter v 85 % prek žolčne in v 15 % prek sečne poti pri mačkah.
Estonian: Benaseprilaadist eritatakse koertel 54 % sapi ja 46 % uriini abil ning kassidel 85 % sapi ja 15 % uriini abil.
Slovenian: Rezultati pa so glede sekundarnih končnih točk (proteinurija) pokazali koristen učinek zdravljenja z benazeprilom.
Estonian: Teiste näitajatega (proteinuuria) seotud tulemused näitasid siiski benasepriilravi kasulikkust.
Slovenian: Benazeprilat je zelo močan in selektiven zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE), in sicer prepreči pretvorbo neaktivnega angiotenzina I v aktivni angiotenzin II ter s tem tudi zmanjša sintezo aldosterona.
Estonian: Benaseprilaat on väga tugevatoimeline ja selektiivne angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor, mis takistab inaktiivse angiotensiin I muutumist aktiivseks angiotensiin II-ks, vähendades seeläbi ka aldosterooni sünteesi.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru hipotenzije, hipovolemije, hiponatriemije ali akutne odpovedi ledvic.
Estonian: Mitte kasutada hüpotensiooni, hüpovoleemia, hüponatreemia või ägeda neerupuudulikkuse korral.
Slovenian: Podatki o farmakovigilanci, zbrani od prve pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom Fortekor za uporabo pri mačkah, kažejo, da najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, vključujejo bruhanje, letargijo, anoreksijo in drisko.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve andmed, mida on kogutud alates Fortekori esmase müügiloa andmisest kasside raviks, kirjeldavad kõige sagedamini selliseid kõrvalnähte nagu oksendamine, letargia, isutus ja kõhulahtisus.
Slovenian: „Ime izdelka" 5 mg (dopolniti na nacionalni ravni) 0,5 tablete 1 tableta
Estonian: "Toote nimetus" 5 mg (täidetakse liikmesriigi poolt) 0,5 tabletti 1 tablett
Slovenian: V dvojno slepih kliničnih preizkusih so psi s kongestivnim srčnim popuščanjem „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) dobro prenašali, pojavnost neželenih reakcij pa je bila nižja od tiste pri s placebom zdravljenih psih.
Estonian: Topeltpimedates kliinilistes katsetes talusid kongestiivse südamepuudulikkusega koerad "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) hästi, kusjuures kõrvaltoimeid esines vähem kui platseeboga ravitud koertel.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj v povezavi z bibliografskimi podatki in izkušnje kliničnih strokovnjakov v zadostni meri podpirajo koristnost zdravljenja z benazeprilom za mačke s kronično boleznijo ledvic in proteinurijo.
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud andmeid koos bibliograafilise teabe ja kliiniliste ekspertide kogemusega peetakse küllaldaseks tõendiks, et ravi benasepriiliga on kasulik kroonilise neeruhaiguse ja proteinuuriaga kassidele.
Slovenian: Benazeprilat je zelo močan in selektiven zaviralec ACE, in sicer prepreči pretvorbo neaktivnega angiotenzina I v aktivni angiotenzin II ter s tem tudi zmanjša sintezo aldosterona.
Estonian: Benaseprilaat on väga tugevatoimeline ja selektiivne AKE inhibiitor, mis takistab inaktiivse angiotensiin I muutumist aktiivseks angiotensiin II-ks, vähendades seeläbi ka aldosterooni sünteesi.
Slovenian: Posebne varnostne ukrepe dopolniti na nacionalni ravni, če je potrebno.
Estonian: Täiendavad juhised täidetakse vajadusel liikmesriigi poolt.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost je nepopolna (~ 13 % pri psih) zaradi nepopolne absorpcije (38 % pri psih) in presnove prvega prehoda.
Estonian: Süsteemne biosaadavus ei ole täielik (koertel ~ 13 %), mis on tingitud mittetäielikust imendumisest (38 % koertel) ja esmasest metabolismist.
Slovenian: To je v kombinaciji z zbranimi podatki predstavljeno v bibliografskih virih, večje izkušnje strokovnjakov ter ekstenzivna uporaba benazeprila za zdravljenje kronične bolezni ledvic pri mačkah pa nakazujejo, da je zdravljenje z zaviralci ACE koristno za primere kronične bolezni ledvic pri mačkah s persistentno ledvično proteinurijo.
Estonian: See tõik koos kirjandusviidetes esitatud andmekogumiga, asjatundjate suurem kogemus ja ka benasepriili ulatuslik kasutamine kasside kroonilise neeruhaiguse ravis näitavad, et ravi angiotensiini muundava ensüümi inhibiitoritega on kasulik kroonilise neeruhaigusega kassidele, kellel on püsiv renaalne proteinuuria.
Slovenian: Glede kronične bolezni ledvic pri psih podatki, izpeljani iz osrednjega (in edinega) kliničnega preskušanja, in dodatni bibliografski podatki ne dajejo dovolj informacij za sklepanje o ustreznem odmerku in ne podprejo ustrezne koristi med klinično uporabo.
Estonian: Koerte kroonilise neeruhaiguse puhul ei ole ainsast kliinilisest alusuuringust saadud andmed ja täiendav bibliograafiline teave küllaldased selleks, et teha järeldust sobiva annuse kohta ega kinnitada kasulikku toimet kliinilisel kasutamisel.
Slovenian: Masa mačke (kg)
Estonian: Kassi kaal (kg)
Slovenian: Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja pri 2., 3. in 4. stopnji.
Estonian: Koerad: 2., 3. ja 4. staadiumi südamepuudulikkuse ravi.
Slovenian: V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja se lahko pojavi prehodna reverzibilna hipotenzija (nizek krvni pritisk).
Estonian: Juhusliku üleannuse puhul võib esineda mööduvat pööratavat hüpotensiooni (vererõhu langust).
Slovenian: Podatki, ki bi jasno dokazovali koristi zdravljenja mačk s kronično boleznijo ledvic z benazeprilom za preživetje, niso bili predloženi.
Estonian: Andmeid, mis näitaksid selgelt benasepriilravi kasulikkust kroonilise neeruhaigusega kasside elulemusele, ei ole esitatud.
Slovenian: Obstoječe bolezni, ki povzročijo zmanjšanje ledvične perfuzije, je treba pred uvedbo zdravljenja z zaviralci ACE uspešno zdraviti, saj lahko zaviralci ACE pri teh mačkah povzročijo akutno ledvično odpoved, če je glomerularna filtracija, odvisna od angiotenzina II, zavirana.
Estonian: Enne ravi alustamist angiotensiini muundavad ensüümi inhibiitoritega tuleb korrigeerida varasemaid seisundeid, mis põhjustavad neerude vähenenud perfusiooni, sest angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorid võivad põhjustada ägedat neerupuudulikkust, kui angiotensiin II-st sõltuv glomerulaarfiltratsioon on blokeeritud.
Slovenian: Ne uporabljajte v obdobju brejosti ali laktacije.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse või laktatsiooni ajal.
Slovenian: Ob upoštevanju dejstva, da zadostne informacije za podporo učinkovitosti pri zdravljenju kronične bolezni ledvic pri psih niso bile predložene, da ni podatkov o ustreznem odmerku za to bolezen ter da je zdravljenje kronične bolezni ledvic povezano s posebnimi tveganji, je ocena razmerja med tveganji in koristmi pri zdravljenju psov s kronično boleznijo ledvic negativna.
Estonian: Võttes arvesse tõsiasja, et ei ole esitatud küllaldaselt andmeid, mis toetaksid ravimi efektiivsust kroonilise neeruhaigusega koerte ravis, ja et puudub teave selle seisundi jaoks sobiva annuse kohta, samuti kroonilise neeruhaiguse raviga seotud konkreetseid riske, peetakse kroonilise neeruhaigusega koerte ravis kasulikkuse ja riski suhet ebasoodsaks.
Slovenian: V redkih primerih so se pri mačkah pojavili bruhanje, zmanjšan apetit, dehidracija, letargija in diareja.
Estonian: Harvadel juhtudel esineb kassidel oksendamist, kehva söögiisu, dehüdratatsiooni, letargiat ja kõhulahtisust.
Slovenian: Koncentracije benazeprilata upadajo dvofazno: začetna hitra faza (t1/2 = 1,7 ure pri psih in t1/2 = 2,4 ure pri mačkah) predstavlja sproščanje prostega zdravila, medtem ko zaključna faza (t1/2 = 19 ur pri psih in t1/2 = 29 ur pri mačkah) odraža sproščanje benazeprilata, ki je bil vezan na ACE, predvsem v tkivih.
Estonian: Benaseprilaadi kontsentratsioonid vähenevad bifaasiliselt: kiire algfaas (t1/2 = 1,7 tunnid koertel ja t1/2 = 2,4 tunnid kassidel) peegeldab vaba ravimi eliminatsiooni, samas kui lõppfaas (t1/2 = 19 tundi koertel ja t1/2 = 29 tundi kassidel) peegeldab peamiselt kudedes AKEga seotud benaseprilaadi vabastamist.
Slovenian: Tablete za mačke in pse.
Estonian: Tabletid kassidele ja koertele.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Peroralna uporaba.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudne.
Slovenian: Koda ATCvet: QC09AA07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: AKE inhibiitorid, kombineerimata, ATCvet kood: QC09AA07
Slovenian: 2100 Kööpenhamina Danska
Estonian: 2100 Kööpenhamina Taani
Slovenian: Mačke: Zdravljenje kronične ledvične insuficience.
Estonian: Kassid: Kroonilise neerupuudulikkuse ravi.
Slovenian: „Ime izdelka" 2,5 mg (dopolniti na nacionalni ravni) 1 tableta 2 tableti
Estonian: "Toote nimetus" 2,5 mg (täidetakse liikmesriigi poolt) 1 tablett 2 tabletti
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Slovenian: Pri psih so največje koncentracije benazeprilata (Cmax 37,6 ng/ml po odmerku 0,5 mg/kg benazepril hidroklorida) dosegli v Tmax 1,25 ure.
Estonian: Koertel saavutatakse benaseprilaadi tippkontsentratsioon (Cmax 37,6 ng/ml pärast benasepriilhüdrokloriidi manustamist annuses 0,5 mg/kg) ajaga Tmax 1,25 tundi.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) povzroči dolgotrajno zaviranje plazemske aktivnosti ACE pri psih in mačkah z več kot 95-odstotno inhibicijo pri največjem učinku in opazno aktivnost (> 80 % pri psih in > 90 % pri mačkah), ki deluje 24 ur po odmerjanju.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) põhjustab koertel ja kassidel pikaajalise plasma AKE aktiivsuse inhibeerimise, mis toime tipul on üle 95 % ja oluline aktiivsus (> 80 % koertel ja > 90 % kassidel) püsib enam kui 24 tundi pärast manustamist.
Slovenian: 2100 Köpenhamn Danska
Estonian: 2100 Köpenhamn Taani
Slovenian: „Ime izdelka" 20 mg (dopolniti na nacionalni ravni)
Estonian: "Toote nimetus" 20 mg (täidetakse liikmesriigi poolt)
Slovenian: Benazepril je na laboratorijskih živalih pokazal tudi teratogene učinke, predhodno pa so pri mačjih samicah, ki so prejemale benazepril, opazili tudi zmanjšanje mase jajčnikov/jajcevodov.
Estonian: Lisaks on benasepriil osutunud katseloomadel teratogeenseks ja emaste kasside ravimisel on täheldatud munasarja/munajuha kaalu vähenemist.
Slovenian: Psi in mačke
Estonian: Koer ja kassid
Slovenian: Novartis Sante Animale S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa Novartis Sante Animale S.A.S.
Slovenian: Indicirano pri kronični ledvični insuficienci za zmanjševanje njenega napredovanja.
Estonian: Näidustatud kroonilise neerupuudulikkuse puhul haiguse progresseerumise aeglustamiseks.
Slovenian: Pri mačkah so največje koncentracije benazeprilata (Cmax 77,0 ng/ml po odmerku 0,5 mg/kg benazepril hidroklorida) dosegli v Tmax 2 uri.
Estonian: Kassidel saavutatakse benaseprilaadi tippkontsentratsioon (Cmax 77,0 ng/ml pärast benasepriilhüdrokloriidi manustamist annuses 0,5 mg/kg) ajaga Tmax 2 tundi.
Slovenian: Za razliko od drugih zaviralcev ACE se benazeprilat izloča enakovredno tako prek žolčne kot prek sečne poti pri psih ter v 85 % prek žolčne in v 15 % prek sečne poti pri mačkah, zaradi česar odmerka „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) v primeru ledvične insuficience ni treba prilagajati.
Estonian: Erinevalt teistest AKE inhibiitoritest eritatakse benaseprilaati koertel võrdselt nii sapi kui uriiniga ja kassidel 85 % ulatuses sapiga ja 15 % ulatuses uriiniga, mistõttu puudub vajadus kohandada "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) annust neerupuudulikkusega loomade ravimisel.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM NOVARTIS
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA NOVARTIS
Slovenian: Po dolgotrajnem zdravljenju ali pri mačkah z ledvično insuficienco niso opazili večjih odstopanj v farmakokinetiki benazeprila, zato odmerka ni treba prilagoditi.
Estonian: Benasepriili farmakokineetikas ei täheldatud märkimisväärseid kõrvalekaldeid pärast pikaajalist ravi ega ka neerupuudulikkusega kassidel ja seetõttu ei ole annuse kohandamise vajalik.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) je zmanjšal število eritrocitov pri zdravih mačkah v odmerku 10 mg/kg enkrat dnevno 12 mesecev in pri zdravih psih v odmerku 150 mg/kg enkrat dnevno 12 mesecev, vendar tega učinka ni bilo opaziti pri priporočenem odmerku v kliničnih preizkusih pri mačkah in psih.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) vähendas erütrotsüütide arvu tervetel kassidel, kellele manustati 12 kuu jooksul 10 mg/kg üks kord päevas ja tervetel koertel, kellele manustati 12 kuu jooksul 150 mg/kg kohta päevas, kuid seda efekti ei täheldatud kassidel ega koertel kliinilistes katsetes soovitatud annuste kasutamisel.
Slovenian: S placebom nadzorovane klinične študije na terenu pri mačkah s kronično ledvično boleznijo (KLB) so pokazale, da je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) občutno zmanjšal ravni beljakovin v seču in urinsko beljakovinsko-kreatininsko razmerje (UPC); ta učinek se je najbrž pojavil zaradi zmanjšane glomerularne hipertenzije in ugodnega vpliva na glomerularno bazalno membrano.
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilised väliuuringud kroonilise neeruhaigusega (KNH) kassidel on näidanud, et "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) vähendas oluliselt valgu taset uriinis ning valgu ja kreatiniini suhet uriinis; see toime on tõenäoliselt põhjustatud vähenenud glomerulaarsest hüpertensioonist ning soodsatest mõjudest glomerulaarsele basaalmembraanile.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Dopolniti na nacionalni ravni.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Täidetakse liikmesriigi poolt.
Slovenian: Ker pri zdravljenju mačk niso opredelili tveganj, ki bi omejila uporabo, in ker je na voljo dovolj podpornih podatkov za učinkovitost, je ocena razmerja med tveganji in koristmi za zdravilo Fortekor pozitivna za naslednje indikacije pri mačkah: »Zmanjšanje proteinurije, povezane s kronično boleznijo ledvic«.
Estonian: Võttes arvesse, et kasside ravimisel ei ole tuvastatud kasutamist piiravaid riske ja et efektiivsust toetavad andmed on küllaldased, peetakse Fortekori kasulikkuse ja riski suhet soodsaks kassidel järgmisel näidustusel: „kroonilise neeruhaigusega seotud proteinuuria vähendamine".
Slovenian: 20 mg Tablete
Estonian: 20 mg Tabletid
Slovenian: Dokazanega ni bilo nobenega učinka „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) na preživetje pri mačkah s KLB, vendar pa je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) povečal apetit mačk, še posebej v bolj napredujočih primerih.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega kassidel pole näidatud "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) soodsat mõju elulemusele, kuid "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) suurendas kasside söögiisu, seda eeskätt kaugelearenenud juhtudel.
Slovenian: Znanstveni zaključki in razlogi za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTERVÕI RIBAPAKENDIL
Slovenian: Pri ljudeh lahko kombinacija zaviralcev ACE in nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) vodi do zmanjšane antihipertenzivne učinkovitosti ali do okvare delovanja ledvic.
Estonian: Inimestel võib AKE inhibiitorite ja mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVAde) kombinatsioon vähendada antihüpertensiivset toimet või halvendada neerufunktsiooni.
Slovenian: Ker načeloma pri zdravljenju psov niso opredelili tveganj, ki bi omejila uporabo, in ker je na voljo dovolj podpornih podatkov za učinkovitost, je ocena razmerja med tveganji in koristmi za zdravilo Fortekor pozitivna za naslednje indikacije pri psih: »Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih«.
Estonian: Võttes arvesse, et koerte ravimisel ei ole põhimõtteliselt tuvastatud kasutamist piiravaid riske ja et efektiivsust toetavad andmed on küllaldased, peetakse Fortekori kasulikkuse ja riski suhet soodsaks koertel järgmisel näidustusel: „kongestiivse südamepuudulikkuse ravi koertel".
Slovenian: Mačka: Zavlačevanje kronične ledvične insuficience z zniževanjem krvnega pritiska.
Estonian: Kass: Kroonilise neerupuudulikkuse kujunemise pidurdamine vererõhu langetamise abil.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) povzroči dolgotrajno zaviranje plazemske aktivnosti ACE pri psih z več kot 95-odstotno inhibicijo pri največjem učinku in opazno aktivnost (> 80 % pri psih), ki deluje 24 ur po odmerjanju.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) põhjustab koertel pikaajalise plasma AKE aktiivsuse inhibeerimise, mis toime tipul on üle 95 % ja oluline aktiivsus (> 80 % koertel) püsib enam kui 24 tundi pärast manustamist.
Slovenian: 2100 København Ø Danska
Estonian: 2100 København Ø Taani
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Dopolniti na nacionalni ravni.
Estonian: PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD Täidetakse liikmesriigi poolt.
Slovenian: Pri mačkah z eksperimentalno ledvično odpovedjo je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) normaliziral povišani glomerularni kapilarni pritisk in zmanjšal sistemski krvni pritisk.
Estonian: Eksperimentaalse neerupuudulikkusega kassidel normaliseeris "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) kõrgenenud glomerulaarkapillaaride rõhu ja vähendas süsteemset vererõhku.
Slovenian: Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja.
Estonian: Kongestiivse südamepuudulikkuse ravi.
Slovenian: Koncentracije benazeprilata upadajo dvofazno: začetna hitra faza (t1/2 = 1,7 ure pri psih) predstavlja sproščanje prostega zdravila, medtem ko zaključna faza (t1/2 = 19 ur pri psih) odraža sproščanje benazeprilata, ki je bil vezan na ACE, predvsem v tkivih.
Estonian: Benaseprilaadi kontsentratsioonid vähenevad bifaasiliselt: kiire algfaas (t1/2 = 1,7 tunnid koertel) peegeldab vaba ravimi eliminatsiooni, samas kui lõppfaas (t1/2 = 19 tundi koertel) peegeldab peamiselt kudedes AKEga seotud benaseprilaadi vabastamist.
Slovenian: Vaš veterinar lahko priporoči spremljanje plazemskih koncentracij kalija pri uporabi „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) v kombinaciji z diuretikom, ki zadržuje kalij, zaradi tveganja hiperkalemije (visok krvni kalij).
Estonian: Teie veterinaararst võib "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) kaaliumit säästva diureetikumiga kombinatsioonis kasutades soovitada hüperkaleemia (kõrge vere kaalium) riski tõttu jälgida plasma kaaliumi taset.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Dopolniti na nacionalni ravni.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse liikmesriigi poolt.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) je zmanjšal število eritrocitov pri zdravih psih v odmerku 150 mg/kg enkrat dnevno 12 mesecev, vendar tega učinka ni bilo opaziti pri priporočenem odmerku v kliničnih preizkusih pri psih.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) vähendas erütrotsüütide arvu tervetel koertel, kellele manustati 12 kuu jooksul 150 mg/kg kohta päevas, kuid seda efekti ei täheldatud koertel kliinilistes katsetes soovitatud annuste kasutamisel.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni ajal
Slovenian: Embriotoksični učinki (malformacije sečil ploda) so bili ugotovljeni pri raziskavah na laboratorijskih živalih (podganah) v maternalno netoksičnih odmerkih.
Estonian: Uuringud laborloomadel (rotid) on näidanud fetotoksilist toimet (feetuse kuseteede väärarendid) emasloomadele mitte-toksiliste annuste puhul.
Slovenian: Pri mačkah in psih s kronično ledvično boleznijo lahko „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) poveča plazemske koncentracije kreatinina na začetku zdravljenja.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega kassidel ja koertel võib "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) ravi alguses tõsta plasma kreatiniini kontsentratsiooni.
Slovenian: Pri psih s kronično ledvično boleznijo lahko „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) poveča plazemske koncentracije kreatinina na začetku zdravljenja.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega koertel võib "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) ravi alguses tõsta plasma kreatiniini kontsentratsiooni.
Slovenian: Zato je treba sočasno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil ali drugih zdravil s hipotenzivnim učinkom obravnavati previdno.
Estonian: Seetõttu tuleb tõsiselt kaaluda MSPVAde või teiste hüpotensiivse toimega ravimite samaaegset kasutamist.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Dopolniti na nacionalni ravni.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Täidetakse liikmesriigi poolt.
Slovenian: Pes: Zdravljenje srčnega popuščanja, še posebej dilatativne kardiomiopatije in popuščanja mitralne zaklopke.
Estonian: Koer: Südamepuudulikkuse ravi (eeskätt dilatatiivne kardiomüopaatia ja mitraalpuudulikkus).
Slovenian: Za zmanjševanje proteinurije, povezane s kronično ledvično boleznijo pri mačkah.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega seotud proteinuuria vähendamine kassidel.
Slovenian: Po peroralni uporabi benazepril hidroklorida so najvišje ravni benazeprila hitro dosežene (tmax 0,5 ure pri psih in v roku 2 ur pri mačkah) in hitro upadejo, ker jetrni encimi zdravilo delno presnovijo v benazeprilat.
Estonian: Pärast benasepriilhüdrokloriidi suukaudset manustamist saavutatakse benasepriili tippkontsentratsioon kiiresti (tmax koertel 0,5 tund ja kassidel 2 tunnid jooksul) ja see langeb kiiresti ravimi maksaensüümide poolt osalisel benaseprilaadiks muundamisel.