FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindkét vizsgálatban az érintett szem látóképességének változása volt, amelyet úgy mértek, hogy összehasonlították azon betűk számát, amelyeket a beteg a kezelési időszak végén, illetve a kezelés megkezdése előtt el tudott olvasni.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba vida prizadetega očesa, kar so merili s primerjanjem števila črk, ki so jih bolniki lahko videli ob koncu zdravljenja, s številom prepoznanih črk pred začetkom zdravljenja.
Hungarian: Egy év elteltével a havonta Lucentis-t kapó AMD betegek 94-96%-ánál nem csökkent jelentősen a látóképesség, szemben az álinjekciót kapó betegek 62%-os, illetve a verteporfin PDT-vel kezelt betegek 64%-os arányával.
Slovenian: Pri 94 % do 96 % bolnikov s starostno degeneracijo makule, ki so prejemali zdravilo Lucentis vsak mesec, se vid po enem letu ni znatno poslabšal v primerjavi z 62 % tistih, ki so prejemali navidezne injekcije, in 64 % tistih, ki so se zdravili s fotodinamično terapijo z verteporfinom.
Hungarian: A Lucentis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lucentis upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Hungarian: A Lucentis ajánlott adagja 0,5 mg, egyetlen intravitreális injekcióban beadva.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Lucentis je 0,5 mg v obliki ene injekcije v oko.
Hungarian: Két Lucentis-injekciónak ugyanabba a szembe történő beadása között legalább négy hétnek kell eltelnie.
Slovenian: Razmak med injiciranji zdravila Lucentis v isto oko mora biti vsaj štiri tedne.
Hungarian: A Lucentis-t gyártó vállalat tájékoztató csomagokat fog biztosítani a betegeknek, hogy segítséget nyújtson nekik a Lucentis-kezelésre való felkészülésben, a súlyos mellékhatások felismerésében és, hogy tudják, mikor kell sürgősen orvoshoz fordulniuk.
Slovenian: Podjetje, ki izdeluje zdravilo Lucentis, bo bolnikom zagotovilo komplet navodil, ki bodo vsebovala informacije o pripravi na zdravljenje ter nasvete za prepoznavanje hudih neželenih učinkov in stanj, ko morajo poiskati nujno zdravniško pomoč.
Hungarian: A betegek nem tudják megállapítani, hogy Lucentis-injekciót kaptak-e vagy álkezelésben részesültek.
Slovenian: Bolniki pri tem ne vedo, ali so prejeli zdravilo Lucentis ali le navidezno injekcijo.
Hungarian: A VEGF-A egy olyan fehérje, amely a véredények növekedését, valamint a véredényekből folyadék és vér szivárgását idézi elő, károsítva a makulát.
Slovenian: VEGF-A je beljakovina, ki spodbuja rast krvnih žil in iztekanje tekočine in krvi iz njih, kar povzroča poškodbe makule.
Hungarian: A ranibizumabot úgy alakították ki, hogy a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor A (VEGF-A) nevű anyaghoz kötődjön és azt blokkolja.
Slovenian: Ranibizumab je bil zasnovan tako, da se veže na snov, imenovano vaskularni endotelijski rastni dejavnik A (VEGF-A), in jo zavira.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindkét vizsgálatban a látóképesség változása volt, amelyet szokásos szemvizsgáló táblával mértek.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bila sprememba vida, ocenjena na podlagi standardnega testa vida na črkovni tabeli.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lucentis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Lucentis so se pokazale v študijah?
Hungarian: Az AMD nedves formáját a chorioideális érújdonképződés okozza (a retina mögötti vérerek rendellenes növekedése, amelynek hatására a vérerekből folyadék és vér szivároghat, és ez duzzanathoz vezethet);
Slovenian: Vlažno obliko starostne degeneracije makule povzroča horoidalna neovaskularizacija (nenormalna rast krvnih žil pod mrežnico, iz katerih lahko iztekata tekočina in kri, kar povzroči otekanje);
Hungarian: Az első vizsgálatban a Lucentis-t álinjekcióval hasonlították össze.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Lucentis primerjali z navideznimi injekcijami.
Hungarian: A Lucentis hatékonyabb volt az álinjekciónál: a Lucentis-t 0,5 mg-os adagban hat hónapig kapó betegek az egyik vizsgálatban körülbelül 11 betűvel, míg a másik vizsgálatban 14 betűvel többet tudtak elolvasni, mint az álinjekciót kapó betegek.
Slovenian: Zdravilo Lucentis je bilo učinkovitejše od navideznih injekcij: bolniki, ki so šest mesecev prejemali zdravilo Lucentis v odmerku 0,5 mg, so lahko v prvi študiji videli 11 črk več , v drugi študiji pa 14 črk več kot bolniki, ki so prejemali navidezne injekcije.
Hungarian: A vizsgálatok közül kettő a Lucentis-t az álinjekcióval (a Lucentis-injekció beadásához hasonló eljárás, amely során egy fecskendőt nyomnak a szem felületére anélkül, hogy tényleges injekciózás történne) hasonlította össze.
Slovenian: V dveh študijah so zdravilo Lucentis primerjali z navideznimi injekcijami (postopkom, podobnim injiciranju zdravila Lucentis, pri katerem se injekcijska brizga prisloni ob površino očesa, do samega injiciranja pa ne pride).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az érintett szem látóképességének változása volt egy évi kezelés után, amelyet szokásos szemvizsgáló táblával mértek.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba vida prizadetega očesa leto dni po zdravljenju, kar so merili s standardnim testom vida na črkovni tabeli.
Hungarian: A Lucentis-kezelést havonta egy injekcióval kell kezdeni, a beteg látásának és a szemfenék kinézetének rendszeres ellenőrzése mellett, amíg a látása a maximális mértékben vissza nem tér,
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lucentis se začne z eno injekcijo na mesec, čemur sledijo redni pregledi bolnikovega vida in videza zadnjega dela očesa, dokler se ne doseže ustrezno dober vid in/ali odpravijo znaki bolezni.
Hungarian: A Lucentis alkalmazása során jelentkező információkathasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Lucentis stalno spremljajo.
Hungarian: és/vagy a betegségnek nincsenek tünetei; a nyomon követés és kezelés gyakoriságát ekkor a kezelőorvos határozza meg, a beteg állapotától és a kezelésre adott válaszától függően.
Slovenian: Zatem mora pogostnost pregledov in razmak med injiciranji določiti lečeči zdravnik glede na stanje in odziv bolnika.
Hungarian: Átlagosan a kezelés első 3 hónapjában a Lucentis-t kapó betegek körülbelül 8-9 betűvel többet tudtak elolvasni, mint a verteporfin PDT-vel kezelt betegek.
Slovenian: V povprečju so lahko v prvih treh mesecih bolniki, ki so prejemali zdravilo Lucentis, videli od osem do devet črk več kot tisti, ki so prejemali fotodinamično terapijo z verteporfinom.
Hungarian: A ranibizumab ennek a faktornak a blokkolásával csökkenti a véredények növekedését, valamint megfékezi a szivárgást és a duzzanatképződést.
Slovenian: Ranibizumab z zaviranjem tega dejavnika zmanjšuje rast krvnih žil ter nadzoruje iztekanje tekočine in krvi iz njih in otekanje.
Hungarian: A Lucentis az összehasonlító kezelésnél hatékonyabb volt a látásromlás megelőzésében.
Slovenian: Zdravilo Lucentis je bilo učinkovitejše pri preprečevanju poslabšanja vida kot primerjalno zdravljenje.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a Lucentis-t verteporfin PDT terápiával hasonlították össze 277, patológiás miópiával (a rövidlátás egy súlyos típusa) társított chorioideális érújdonképződésben szenvedő betegnél.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Lucentis primerjali s fotodinamično terapijo z verteporfinom pri 277 bolnikih s horoidalno neovaskularizacijo, povezano s patološko kratkovidnostjo (hudo obliko kratkovidnosti).
Hungarian: A 178, más betegséghez társított chorioideális érújdonképződésben szenvedő beteg részvételével végzett második vizsgálatban a Lucentis-t álinjekcióval hasonlították össze.
Slovenian: V drugi študiji je sodelovalo 178 bolnikov s horoidalno neovaskularizacijo, povezano z drugimi bolezenskimi stanji, v njej pa so zdravilo Lucentis primerjali z navideznimi injekcijami.
Hungarian: A második vizsgálatban a Lucentis-t önmagában vagy a lézeres fotokoaguláció -kiegészítéseként kapó betegek egy év elteltével átlagosan 5 betűvel többet tudtak elolvasni, mint a kizárólag lézeres fotokoagulációval kezelt betegek.
Slovenian: V drugi študiji so bolniki, ki so prejemali zdravilo Lucentis, bodisi kot samostojno zdravilo bodisi kot dodatek k laserski fotokoagulaciji, po enem letu videli povprečno pet črk več kot bolniki, ki so bili zdravljeni le z lasersko fotokoagulacijo.
Hungarian: • cukorbetegség által okozott makulaödéma (makuladuzzanat);
Slovenian: • makularnega edema (otekanja makule), ki ga povzroča sladkorna bolezen,
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lucentis alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lucentis?
Hungarian: A Lucentis nem alkalmazható a szem vagy a szem körüli terület fertőződése esetében, vagy ha a szem belső részének súlyos gyulladása áll fenn.
Slovenian: Zdravila Lucentis ne smejo uporabljati bolniki, ki utegnejo imeti vneto oko ali področje okoli očesa, ali bolniki s hudim vnetjem znotraj očesa.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és kizárólag intravitreális injekciók alkalmazásában tapasztalattal rendelkező szemész szakorvos által adható be.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Lucentis je le na recept, injicirati pa ga mora specialist oftalmolog, ki ima izkušnje z dajanjem intravitrealnih injekcij.
Hungarian: A Lucentis az összehasonlító kezeléseknél hatékonyabban javította a látóképességet.
Slovenian: Zdravilo Lucentis je bilo učinkovitejše pri izboljšanju vida kot primerjalna zdravljenja.
Hungarian: A második vizsgálatban a Lucentis önmagában vagy lézeres fotokoaguláció (a cukorbetegség által okozott makulaödéma lézeres kezelése) kiegészítéseként történő alkalmazását a lézeres fotokoaguláció önmagában történő alkalmazásával hasonlították össze.
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Lucentis, injicirano bodisi kot samostojno zdravilo bodisi kot dodatek k laserski fotokoagulaciji (zdravljenju makularnega edema zaradi sladkorne bolezni z uporabo laserja), primerjali z lasersko fotokoagulacijo kot samostojnim zdravljenjem.
Hungarian: A Lucentis oldatos injekció formájában, egyszer használatos előretöltött fecskendőben vagy injekciós üvegben kerül forgalomba.
Slovenian: Zdravilo Lucentis je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah ali vialah za enkratno uporabo.
Hungarian: A Lucentis-szel végzett három fő vizsgálatban 1323, nedves típusú AMD-ben szenvedő beteg vett részt.
Slovenian: V tri glavne študije zdravila Lucentis je bilo vključenih 1 323 bolnikov z vlažno obliko starostne degeneracije makule.
Hungarian: A gyógyszert intravitreális (a szem kocsonyaszerű üvegtestfolyadékába fecskendezett) injekcióban kell beadni.
Slovenian: Daje se z intravitrealno injekcijo (injiciranjem v steklovino, tj. želatini podobno tekočino v očesu).
Hungarian: A Lucentis alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Lucentis, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Hungarian: 2 hónap kezelést követően a Lucentis-t kapó betegek átlagosan körülbelül 10 betűvel többet tudtak elolvasni, mint az álinjekciót kapó betegek.
Slovenian: Po dveh mesecih zdravljenja so lahko bolniki, ki so prejemali zdravilo Lucentis, v povprečju videli okoli deset črk več kot tisti, ki so prejemali navidezne injekcije.
Hungarian: A Lucentis bizonyos, a retina (a szem hátsó részében található fényérzékelő réteg), pontosabban annak központi területe, a makula károsodása által okozott látásproblémákban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Slovenian: Lucentis je zdravilo za zdravljenje odraslih z določenimi težavami z vidom, ki jih povzročajo poškodbe mrežnice (na svetlobo občutljive plasti v zadnjem delu očesa), zlasti pa njenega osrednjega dela, imenovanega makula ali rumena pega.
Hungarian: Retinavéna-elzáródás miatti makulaödéma vonatkozásában a Lucentis-t, összesen 789 beteg bevonásával, két fő vizsgálatban hasonlították össze az álinjekcióval.
Slovenian: Pri makularnem edemu zaradi zapore mrežničnih ven so zdravilo Lucentis proučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 789 bolnikov in v katerih so zdravilo Lucentis primerjali z navideznimi injekcijami.
Hungarian: Nem nedves típusú AMD-hez társított chorioideális érújdonképződés esetében a Lucentis-t 2, egy évig tartó fő vizsgálatban tanulmányozták.
Slovenian: V okviru horoidalne neovaskularizacije, ki ni povezana z vlažno obliko starostne degeneracije makule, so zdravilo Lucentis proučevali v dveh glavnih študijah, od katerih je vsaka trajala leto dni.
Hungarian: A Lucentis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lucentis, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a Lucentis-t verteporfin fotodinámiás terápiával (PDT, az AMD egy másik kezelése) hasonlították össze.
Slovenian: V tretji študiji so zdravilo Lucentis primerjali s fotodinamično terapijo z verteporfinom (PDT), tj. drugo vrsto zdravljenja starostne degeneracije makule.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lucentis-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Lucentis uporablja?
Hungarian: Retinavéna-elzáródás miatti makulaödéma
Slovenian: Horoidalna neovaskularizacija
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lucentis?
Slovenian: Kako zdravilo Lucentis deluje?
Hungarian: Az első, egy évig tartó vizsgálatban a Lucentis-t kapó betegek körülbelül 6 betűvel többet tudtak elolvasni, mint az álinjekciót kapó betegek.
Slovenian: V prvi študiji, ki je trajala eno leto, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Lucentis, videli okoli šest črk več kot tisti, ki so prejemali navidezne injekcije.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lucentis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lucentis in za kaj se uporablja?
Hungarian: • a retina mögötti vénák elzáródása által okozott makulaödéma.
Slovenian: • makularnega edema, ki ga povzroča okluzija (zapora) ven za mrežnico.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a csomagolás tartalmaz:
Slovenian: Prepričajte se, da pakiranje vsebuje:
Hungarian: Ez a hatás egészen a 24. hónapig fennmaradt.
Slovenian: Ta učinek je ostal ohranjen do konca 24. meseca.
Hungarian: A látszólagos szisztémás felezési idő megközelítőleg 6 nap volt.
Slovenian: Navidezni sistemski razpolovni čas je bil približno 6 dni.
Hungarian: • Agresszív posterior (AP)-ROP
Slovenian: • agresivna posteriorna (AP)-ROP.
Hungarian: 2020. június 30.
Slovenian: 30. junij 2020
Hungarian: 2023. június 30.
Slovenian: 30. junij 2023
Hungarian: Gyermekek és serdülők (18 éves életkor alatt)
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari manj kot 18 let)
Hungarian: South San Francisco, CA 94080-4990 Egyesült Államok
Slovenian: South San Francisco, CA 94080-4990 ZDA
Hungarian: Az ismételt felhasználás fertőzéshez vagy egyéb betegséghez/sérüléshez vezethet.
Slovenian: Ponovna uporaba lahko povzroči okužbo ali druge bolezni/poškodbe.
Hungarian: A szisztémás clearance enyhén alacsonyabb volt, de ennek nem volt klinikai jelentősége.
Slovenian: Sistemski očistek je bil nekoliko nižji, vendar to ni imelo kliničnega pomena.
Hungarian: A termékenységre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Slovenian: O vplivu na plodnost ni na voljo nobenih podatkov.
Hungarian: Szingapúr 637394
Slovenian: Singapore 637394
Hungarian: Végső vizsgálati jelentés:
Slovenian: Zaključno poročilo o študiji:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. január 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. november 11.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 11. november 2016
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre karcinogenitási vagy mutagenitási adatok.
Slovenian: Podatki o kancerogenosti ali mutagenosti niso na voljo.
Hungarian: • a fecskendő nem sérült.
Slovenian: • da brizga ni poškodovana,
Hungarian: • Mikor kell az egészségügyi szakember sürgős segítségét kérni
Slovenian: • v katerih primerih je treba poiskati urgentno zdravstveno pomoč
Hungarian: Az ilyen betegek kezelésekor ezt az információhiányt az orvosnak mérlegelnie kell.
Slovenian: Pri zdravljenju takih bolnikov mora zdravnik upoštevati navedeno pomanjkanje podatkov.
Hungarian: Engedélyezés utáni gyógyszer-hatásossági vizsgálat (PAES): CRFB002H2301E1
Slovenian: Študija učinkovitosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom (PAES): CRFB002H2301E1
Hungarian: Kettő különböző csomagolástípus kerül forgalomba:
Slovenian: Na voljo sta dve različni vrsti pakiranja:
Hungarian: 9,5 betű
Slovenian: 9,5 črke
Hungarian: a a p<0,01
Slovenian: a p<0,01
Hungarian: A 26-hetes vizsgálatban az üvegtest gyulladásának súlyossága az injekciók számával fokozódott.
Slovenian: V 26-tedenski študiji je intenzivnost vnetja v steklovini naraščala s številom injekcij.
Hungarian: • a szemnyomás ≥30 Hgmm;
Slovenian: • intraokularni tlak ≥30 mmHg;
Hungarian: Ha a betegség aktivitása visszatér, a kezelési intervallumot ennek megfelelően le kell rövidíteni.
Slovenian: Če bolezen spet postane aktivna, je treba interval med odmerki temu primerno skrajšati.
Hungarian: Az ilyen betegek kezelésekor elővigyázatosság szükséges (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Pri zdravljenju takih bolnikov je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: VEGF110, VEGF121 és VEGF165), így meggátolja a VEGF-A kötődését a VEGFR-1 és VEGFR-2 receptorokhoz.
Slovenian: Z visoko afiniteto se veže na izooblike VEGF-A (npr.VEGF110, VEGF121 in VEGF165) in tako preprečuje vezavo VEGF-A na njegove receptorje VEGFR-1 in VEGFR-2.
Hungarian: A PDR kezelése
Slovenian: Zdravljenje PDR
Hungarian: Minden alkotóelem steril.
Slovenian: Vse komponente so sterilne.
Hungarian: A szem mikroszkopikus elváltozásai a gyulladással álltak kapcsolatban, és nem utaltak degeneratív folyamatra.
Slovenian: Mikroskopske spremembe v očesu so bile povezane z vnetjem in niso nakazovale degenerativnih procesov.
Hungarian: III. csopor t vPDT
Slovenian: skupina III vPDT
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Hungarian: A kiinduláshoz viszonyított kategorizált változás
Slovenian: Kategorija spremembe od izhodišča
Hungarian: A hátsó szegmentumot érintő ezen elváltozások idővel csökkentek, és egyes esetekben a gyógyulási időszakban megszűntek.
Slovenian: Te spremembe v zadajšnjem segmentu so se v obdobju okrevanja zmanjšale, v nekaterih primerih pa so povsem izginile.
Hungarian: • subretinalis vérzés, amely érinti a fovea középső részét, vagy ha a vérzés területe ≥ a lézió teljes területének 50%-a;
Slovenian: • krvavitev pod mrežnico, ki zajema center fovee, ali če velikost krvavitve obsega ≥50 % celotne prizadete površine;
Hungarian: Ennek a kérdőívnek az egyéb alskálái esetén nem tudtak kezelések közti különbségeket megállapítani.
Slovenian: Pri ostalih podlestvicah tega vprašalnika niso ugotovili razlik med posameznimi načini zdravljenja.
Hungarian: * csak a DMO-ban szenvedő populációban észlelték
Slovenian: * neželeni učinek so opažali samo v populaciji z DME
Hungarian: Terhesség és szoptatás - Azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és az utolsó Lucentis injekció után még legalább további 3 hónapig.
Slovenian: Nosečnost in dojenje - Ženske, ki lahko zanosijo, morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo v času zdravljenja in še najmanj tri mesece po zadnji injekciji zdravila Lucentis.
Hungarian: Egy farmakokinetikai/farmakodinámiás analízis nem mutatott nyilvánvaló összefüggést a szisztémás ranibizumab-koncentrációk és a szisztémás VEGF-koncentrációk között.
Slovenian: Farmakokinetična/farmakodinamična analiza ni pokazala jasne povezanosti med sistemskimi koncentracijami ranibizumaba in sistemskimi koncentracijami VEGF.
Hungarian: Mindkét vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a tovább folytatott ranibizumab-kezelés még azon betegek számára is előnyös lehet, akiknek a kezelés első éve alatt a legjobban korrigált látásélessége (best-corrected visual acuity - BCVA) ≥15 betűnyit romlott.
Slovenian: Rezultati obeh študij so pokazali, da lahko nadaljnje zdravljenje z ranibizumabom koristi tudi bolnikom, pri katerih je v prvem letu zdravljenja prišlo do poslabšanja najboljše ostrine vida s korekcijo (BCVA - best-corrected visual acuity) za ≥15 črk.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerek és az alábbi megállapodás szerinti gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: A ranibizumab-kezelés hatása hasonló volt, tekintet nélkül a retina ischaemia jelenlétére.
Slovenian: Učinek zdravljenja z ranibizumabom je bil približno enak ne glede na prisotnost ishemije mrežnice.
Hungarian: A leforrasztott tálca felbontását és minden, azt követő lépést aszeptikus körülmények között kell végrehajtani.
Slovenian: Odpiranje pretisnega omota in vse nadaljnje korake je treba izvajati v aseptičnih pogojih.
Hungarian: Összesen 1323 beteget vontak be a vizsgálatokba (879 aktív és 444 kontroll).
Slovenian: Skupno so v te študije vključili 1.323 bolnikov (879 aktivnih in 444 kontrol).
Hungarian: Ne húzza vissza a dugattyút.
Slovenian: Bata ne vlecite nazaj.
Hungarian: A II. csoportba tartozó betegek 62,9%-ának nem volt szüksége injekcióra a vizsgálat második 6 hónapja alatt.
Slovenian: 62,9 % bolnikov iz skupine II v drugem 6-mesečnem obdobju v študiji ni več potrebovalo injekcij.
Hungarian: • az injekció beadása előtt vagy után 28 nappal végzett vagy tervezett intraocularis műtét.
Slovenian: • izvedena ali načrtovana intraokularna operacija v predhodnih ali sledečih 28 dneh.
Hungarian: Azoknak a nőknek, akik teherbe szeretnének esni, és ranibizumab-kezelést kaptak, javasolt, hogy az utolsó adag ranibizumab után legalább 3 hónapot várjanak, mielőtt teherbe esnek.
Slovenian: Za ženske, ki želijo zanositi in so se zdravile z ranibizumabom, je priporočeno, da po zadnjem odmerku ranibizumaba počakajo najmanj 3 mesece, preden zanosijo.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények, érújdonképződés-gátló szerek, ATC kód: S01LA04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za očesne bolezni, zaviralci neovaskularizacije, oznaka ATC: S01LA04
Hungarian: b a páronkénti összehasonlítás esetén a p-érték egyoldalas.
Slovenian: Vrednost p za parne primerjave je enostranska.
Hungarian: A CNV miatti látásromlás kezelését a betegség aktivitása alapján betegenként egyénileg kell meghatározni.
Slovenian: Zdravljenje okvare vida zaradi CNV je treba določiti individualno za vsakega posameznega bolnika glede na aktivnost bolezni.
Hungarian: Ha Ön terhes, ha úgy véli, hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez, a Lucentis-kezelés előtt beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se o tem pogovorite z zdravnikom pred zdravljenjem z zdravilom Lucentis.
Hungarian: AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓK KIZÁRÓLAG EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓLNAK:
Slovenian: NASLEDNJE INFORMACIJE SO NAMENJENE SAMO ZDRAVSTVENEMU OSEBJU:
Hungarian: Szemenként háromnál több injekció beadását nem vizsgálták.
Slovenian: Odmerjanja več kot treh injekcij na oko niso proučili.