FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Imprida HCT wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen bij volwassenen die amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide al gebruiken en die baat kunnen hebben bij het innemen van een tablet die alle drie de stoffen bevat.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri odraslih bolnikih, ki že jemljejo amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid in bi jim ustrezalo jemanje ene same tablete, ki vsebuje vse tri zdravilne učinkovine.
Dutch: Niet alle verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.
Slovenian: Na vašem trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Dutch: Als uitgesproken hypotensie optreedt met Imprida HCT moet de patiënt in een achteroverliggende positie worden geplaatst, en indien nodig, een intraveneuze infusie met een normale zoutoplossing worden toegediend.
Slovenian: Če se med uporabo zdravila Imprida HCT pojavi čezmerna hipotenzija, je treba bolnika poleči in mu, če je potrebno, dati intravensko infuzijo fiziološke raztopine.
Dutch: • verwardheid, vermoeidheid, spiertrekkingen en spasmen, snelle ademhaling (hypochloremische alkalose)
Slovenian: • zmedenost, utrujenost, trzanje mišic in mišični krči, hitro dihanje (hipokloremična alkaloza)
Dutch: In dit actief-gecontroleerd klinisch onderzoek, vormden duizeligheid en hypotensie de meest voorkomende redenen voor het stopzetten van de therapie met Imprida HCT (0,7%).
Slovenian: V tem aktivno kontroliranem kliničnem preskušanju sta bila najbolj pogosta razloga za prekinitev zdravljenja z zdravilom Imprida HCT omotičnost in hipotenzija
Dutch: Imprida HCT kan gebruikt worden door personen van 65 jaar en ouder in dezelfde dosering als voor andere volwassenen en op dezelfde wijze als ze reeds de drie geneesmiddelen amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide hebben genomen.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT in starejši ljudje (stari 65 let in več) Ljudje, ki so stari 65 let ali več, lahko uporabljajo zdravilo Imprida HCT v enakih odmerkih kot drugi odrasli in na povsem enak način, kot so prej jemali tri učinkovine amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid.
Dutch: Na orale toediening van Imprida HCT in normale gezonde volwassenen, worden de maximale plasmaconcentraties van amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide bereikt binnen respectievelijk 6-8 uur, 3 uur, en 2 uur.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila Imprida HCT pri normalnih zdravih odraslih doseže amlodipin najvišjo koncentracijo v plazmi v 6-8 urah, valsartan v 3 urah, hidroklorotiazid pa v 2 urah.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensine II-antagonisten, enkelvoudig (valsartan), combinaties met dihydropyridinederivaten (amlodipine), en thiazidediuretica (hydrochloorthiazide), ATC-code: C09DX01 valsartan, amlodipine en hydrochloorthiazide.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, monokomponentna zdravila (valsartan), kombinacije z dihidropiridinskimi derivati (amlodipin) in tiazidni diuretiki (hidroklorotiazid), oznaka ATC: C09DX01 valsartan, amlodipin in hidroklorotiazid.
Dutch: Uitscheiding: Hydrochloorthiazide wordt uit het plasma geëlimineerd met een gemiddelde halfwaardetijd van 6 tot 15 uur tijdens de eindfase van de eliminatie.
Slovenian: Izločanje: V terminalni fazi izločanja se hidroklorotiazid iz plazme izloča z razpolovnim časom povprečno 6 do 15 ur.
Dutch: Imprida HCT kan met of zonder voedsel ingenomen worden.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT je mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Dutch: Als één van de bovenvermelde waarschuwingen op u van toepassing is, neem Imprida HCT dan niet in en raadpleeg uw arts.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas, ne vzemite zdravila Imprida HCT, temveč povejte zdravniku.
Dutch: • zwakte
Slovenian: • slabost
Dutch: Excretie: De plasma-eliminatie van amlodipine verloopt bifasisch en de terminale eliminatiehalfwaardetijd bedraagt ongeveer 30 tot 50 uur.
Slovenian: Izločanje: Izločanje amlodipina iz plazme je dvofazna s končnim razpolovnim časom izločanja približno 30 do 50 ur.
Dutch: Er zijn geen formele interactiestudies met andere geneesmiddelen uitgevoerd met Imprida HCT.
Slovenian: Formalnih študij medsebojnega delovanja zdravila Imprida HCT z drugimi zdravili niso opravili.
Dutch: Bijwerkingen die gemeld zijn met amlodipine of valsartan of hydrochloorthiazide alleen, maar die niet gezien zijn met Imprida HCT of die gezien zijn met een hogere frequentie:
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opisovali pri uporabi amlodipina, valsartana ali hidroklorotiazida posamezno, niso pa jih opažali pri uporabi zdravila Imprida HCT oziroma ne z večjo pogostnostjo:
Dutch: Ernstige nierinsuffiëntie (GFR <30 ml/min/1,73 m2), anurie en patiënten die dialyse ondergaan.
Slovenian: Huda okvara ledvic (hitrost glomerulne filtracije <30 ml/min/1,73 m2), anurija in bolniki na dializi.
Dutch: De maximale aanbevolen dosis Imprida HCT is 10 mg/320 mg/25 mg.
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek zdravila Imprida HCT je 10 mg/320 mg/25 mg.
Dutch: Het hieronder vermelde veiligheidsprofiel van Imprida HCT is gebaseerd op klinisch onderzoek uitgevoerd met Imprida HCT en het bekende veiligheidsprofiel van de afzonderlijke componenten amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide.
Slovenian: Spodaj navedene varnostne lastnosti zdravila Imprida HCT se nanašajo na podatke iz študij z zdravilom Imprida HCT in na znane varnostne lastnosti njegovih posameznih sestavin amlodipina, valsartana in hidroklorotiazida.
Dutch: De vermindering van de systolische/diastolische bloeddruk met Imprida HCT was 7,6/5,0 mmHg groter dan met valsartan/hydrochloorthiazide, 6,2/3,3 mmHg groter dan met amlodipine/valsartan, en 8,2/5,3 mmHg groter dan met amlodipine/hydrochloorthiazide.
Slovenian: Znižanje sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka je bilo z zdravilom Imprida HCT za 7,6/5,0 mmHg večje kot s kombinacijo valsartan/hidroklorotiazid, za 6,2/3,3 mmHg večje kot s kombinacijo amlodipin/valsartan in za 8,2/5,3 mmHg večje kot s kombinacijo amlodipin/hidroklorotiazid.
Dutch: Het gebruik van Imprida HCT tijdens de periode waarin borstvoeding gegeven wordt, wordt niet aanbevolen.
Slovenian: Uporaba zdravila Imprida HCT med dojenjem ni priporočena.
Dutch: Als u per ongeluk te veel Imprida HCT tabletten heeft ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Imprida HCT, kot bi smeli Če ste nehote vzeli preveč tablet zdravila Imprida HCT, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Dutch: In het gecontroleerde onderzoek van Imprida HCT, werden de tegenovergestelde effecten van valsartan 320 mg en hydrochloorthiazide 25 mg op serum kalium grotendeels vereffend bij een groot aantal patiënten.
Slovenian: V kontroliranem preskušanju zdravila Imprida HCT sta bila pri številnih bolnikih nasprotna učinka valsartana 320 mg in hidroklorotiazida 25 mg na koncentracijo kalija v serumu približno v ravnovesju.
Dutch: Over het gebruik van Imprida HCT bij patiënten met een unilaterale of bilaterale nierarteriestenose of een stenose bij een afzonderlijke nier zijn geen gegevens beschikbaar.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi zdravila Imprida HCT pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oz. s stenozo v primeru solitarne ledvice.
Dutch: De component amlodipine van Imprida HCT remt de transmembrane influx van calciumionen in de hartspier en de gladde spieren van de bloedvaten.
Slovenian: Amlodipin v zdravilu Imprida HCT zavira transmembranski vstop kalcijevih ionov v srčne in žilne gladke mišice.
Dutch: Als Imprida HCT gebruikt wordt bij patiënten met een gestoorde nierfunctie, is regelmatige controle van serumelektrolyten (inclusief kalium), creatinine en serumurinezuur aanbevolen.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, ki jemljejo zdravilo Imprida HCT, je priporočljivo periodično kontrolirati koncentracije elektrolitov v serumu (vključno s koncentracijami kalija), kreatinina in sečne kisline.
Dutch: Thiaziden versterken de antihypertensieve werking van andere antihypertensieve geneesmiddelen (bv. guanethidine, methyldopa, bètablokkers, vasodilatoren, calciumkanaalblokkers, ACE-remmers, ARB's en Direct Renine Remmers [DRI's]).
Slovenian: Tiazidi okrepijo antihipertenzivno delovanje drugih antihipertenzivnih zdravil (na primer gvanetidina, metildope, zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, vazodilatatorjev, zaviralcev kalcijevih kanalčkov, zaviralcev ACE, zaviralcev angiotenzinskih receptorjev in neposrednih zaviralcev renina (Direct Renin Inhibitors = DRI).
Dutch: • bloedvatontsteking met symptomen zoals huiduitslag, paarsrode vlekken, koorts (vasculitis)
Slovenian: • vnetje krvnih žil s simptomi, kot so izpuščaj, vijolično-rdeče pike, zvišana telesna temperatura (vaskulitis)
Dutch: In week 8 was de gemiddelde reductie in systolische/diastolische bloeddruk 39,7/24,7 mmHg met Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg met valsartan/hydrochloorthiazide, 33,5/21,5 mmHg met amlodipine/valsartan, en 31,5/19,5 mmHg met amlodipine/hydrochloorthiazide.
Slovenian: Po 8 tednih je bilo povprečno znižanje sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka 39,7/24,7 mmHg z zdravilom Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg s kombinacijo valsartan/hidroklorotiazid, 33,5/21,5 mmHg s kombinacijo amlodipin/valsartan in 31,5/19,5 mmHg s kombinacijo amlodipin/ hidroklorotiazid.
Dutch: Zoals veel andere geneesmiddelen die gebruikt worden ter behandeling van hoge bloeddruk, kan dit geneesmiddel u een duizelig gevoel geven.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Kot zaradi številnih drugih zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka lahko zaradi tega zdravila postanete omotični.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Imprida HCT bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Z uporabo zdravila Imprida HCT pri nosečnicah ni nobenih izkušenj.
Dutch: Imprida HCT mag alleen worden gebruikt na correctie van een eventuele vooraf bestaande natrium- en/of volumedepletie.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT se sme uporabiti šele po ureditvi morebitnega že prisotnega primanjkljaja natrija in/ali hipovolemije.
Dutch: Als hypokaliëmie ontstaat tijdens de behandeling met hydrochloorthiazide, moet Imprida HCT worden stopgezet totdat de kaliumspiegel weer normaal en stabiel is.
Slovenian: Če se hipokaliemija pojavi v času zdravljenja s hidroklorotiazidom, je treba uporabo zdravila Imprida HCT prekiniti, dokler ni ravnovesje kalija stabilno.
Dutch: Thiaziden, inclusief hydrochloorthiazide, kunnen de renale excretie van cytotoxica (bv. cyclofosfamide, methotrexaat) verlagen en hun myelosuppressieve effecten versterken.
Slovenian: Tiazidi, vključno s hidroklorotiazidom, lahko zmanjšajo izločanje citotoksičnih zdravilnih učinkovin (npr. ciklofosfamida in metotreksata) preko ledvic in stopnjujejo njihov mielosupresiven učinek.
Dutch: Imprida HCT tabletten bevatten drie stoffen, amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide.
Slovenian: Tablete Imprida HCT vsebujejo tri učinkovine: amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid.
Dutch: 98 x 1 filmomhulde tablet (eenheidsdosis) 280 filmomhulde tabletten
Slovenian: 98 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) 280 filmsko obloženih tablet
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie zonder cholestasis is de maximale aanbevolen dosis 80 mg valsartan, en daarom is Imprida HCT niet geschikt voor deze patiëntengroep (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter brez holestaze je najvišji priporočeni odmerek valsartana 80 mg, zato zdravilo Imprida HCT ni primerno za to skupino bolnikov (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 5.2).
Dutch: • leveraandoening die gepaard kan gaan met gele huid en ogen, of donkergekleurde urine
Slovenian: • bolezen jeter, ki jo lahko spremljajo rumena koža in oči ali temno obarvan urin
Dutch: Valsartan behoort tot een groep van stoffen die "angiotensine II-receptorantagonisten" worden genoemd.
Slovenian: Valsartan spada med zdravila, ki jih imenujemo antagonisti angiotenzina II.
Dutch: Personen die Imprida HCT innemen mogen geen pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap eten of drinken.
Slovenian: Ljudje, ki jemljejo zdravilo Imprida HCT, ne smejo uživati grenivk in grenivkinega soka.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie zonder cholestasis is de maximum aanbevolen dosis 80 mg valsartan en derhalve is Imprida HCT niet geschikt voor deze groep patiënten (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter brez holestaze je najvišji priporočeni odmerek valsartana 80 mg, zato zdravilo Imprida HCT ni primerno za to skupino bolnikov (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Dutch: Het gebruik van Imprida HCT bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar wordt afgeraden.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki so stari manj kot 18 let, uporaba zdravila Imprida HCT ni priporočena.
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is Imprida HCT gecontra-indiceerd bij symptomatische hyperurikemie.
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je pri bolnikih s simptomatsko hiperurikemijo uporaba zdravila Imprida HCT kontraindicirana.
Dutch: Er is geen ervaring betreffende overdosering met Imprida HCT.
Slovenian: Izkušenj s prevelikim odmerjanjem zdravila Imprida HCT ni.
Dutch: U kunt Imprida HCT met of zonder voedsel innemen.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Dutch: De behandeling met Imprida HCT mag alleen worden gestart na correctie van hypokaliëmie en een gelijktijdig bestaande hypomagnesiëmie.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Imprida HCT je mogoče uvesti šele po korekciji hipokaliemije in morebitne sočasne hipomagneziemije.
Dutch: Impotentie
Slovenian: • impotenca
Dutch: • sombere stemming (ernstige neerslachtigheid)
Slovenian: • žalostno razpoloženje (depresija)
Dutch: Neem Imprida HCT niet in met pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap.
Slovenian: Zdravila Imprida HCT ne zaužijte skupaj z grenivko ali z grenivkinim sokom.
Dutch: Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza krospovidon brezvoden koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Dutch: Bij herhaalde toediening worden steadystate plasmaspiegels na 7-8 dagen bereikt.
Slovenian: Plazemska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja je dosežena po 7 do 8 dneh neprekinjene uporabe.
Dutch: Het gebruik van Imprida HCT wordt afgeraden bij vrouwen die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pasgeboren is, of te vroeg werd geboren.
Slovenian: Če želite dojiti, bo zdravnik za vas izbral drugo zdravilo, še posebno če je vaš otrok še novorojenček ali je bil rojen prezgodaj.
Dutch: In het geval dat een ernstige of snelle hyponatriëmie optreedt tijdens de behandeling met Imprida HCT moet de behandeling worden gestopt tot de natriëmie is genormaliseerd.
Slovenian: Če se v času zdravljenja z zdravilom Imprida HCT razvije huda ali nenadna hiponatriemija, je treba zdravljenje prekiniti do normalizacije vrednosti natrija v krvi.
Dutch: Door de valsartancomponent is Imprida HCT gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Zaradi vsebnosti valsartana je zdravilo Imprida HCT kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Voorzichtigheid is aanbevolen bij patiënten met hartfalen en coronair lijden, met name bij de hoogste dosis Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem in koronarno boleznijo je priporočena previdnost, zlasti pri uporabi najvišjega odmerka zdravila Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg.
Dutch: 70 filmomhulde tabletten
Slovenian: 70 filmsko obloženih tablet
Dutch: De volgende bijwerkingen, vermeld volgens de MedDRA systeem/orgaanklassen en frequentie, betreffen zowel Imprida HCT (amlodipine/valsartan/HCT) als de individuele componenten amlodipine, valsartan en HCT.
Slovenian: Spodaj navedeni neželeni učinki, ki so našteti po MedDRA razvrstitvi organskih sistemov in po pogostnosti, se nanašajo na zdravilo Imprida HCT (amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid) in na amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid posamezno.
Dutch: Daarom is Imprida HCT niet geschikt voor deze populatie.
Slovenian: Iz tega razloga uporaba zdravila Imprida HCT ni priporočena pri tej skupini bolnikov.
Dutch: Uitgesproken hypotensie, waaronder orthostatische hypotensie, werd waargenomen bij 1,7% van de patiënten behandeld met de hoogste dosis Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) vergeleken met 1,8% van de valsartan/hydrochloorthiazide (320 mg/25 mg) patiënten, 0,4% van de amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patiënten, en 0,2% van de hydrochloorthiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patiënten in een gecontroleerd onderzoek bij patiënten met matig tot ernstige ongecompliceerde hypertensie.
Slovenian: Bolniki s primanjkljajem natrija in/ali volumna telesnih tekočin V kontroliranem preskušanju pri bolnikih z zmerno do hudo nezapleteno hipertenzijo so čezmerno hipotenzijo, vključno z ortostatsko hipotenzijo, opažali pri 1,7 % bolnikov, ki so prejemali najvišji odmerek zdravila Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg), v primerjavi z 1,8 % bolnikov, ki so prejemali valsartan/hidroklorotiazid (320 mg/25 mg), z 0,4 % bolnikov, ki so prejemali amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg), in z 0,2 % bolnikov, ki so prejemali hidroklorotiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Dutch: De biologische beschikbaarheid van diuretica van het thiazidetype kan door anticholinergica (bv. atropine, biperideen) verhoogd worden, als gevolg van een verminderde gastro-intestinale motiliteit en vertraagde maaglediging.
Slovenian: Antiholinergične zdravilne učinkovine (na primer atropin, biperiden) lahko povečajo biološko uporabnost diuretikov tiazidnega tipa, verjetno zaradi zmanjšanja motilitete prebavil in hitrosti praznjenja želodca.
Dutch: • laag magnesiumgehalte in het bloed
Slovenian: • znižana raven magnezija v krvi
Dutch: • duizeligheid, flauwvallen bij opstaan
Slovenian: • omotičnost, izguba zavesti pri vstajanju
Dutch: Pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap kunnen in het bloed een verhoging geven van de werkzame stof amlodipine, wat een onvoorspelbare toename van het bloeddrukverlagend effect van Imprida HCT kan geven.
Slovenian: Grenivka in grenivkin sok lahko namreč povzročita zvišanje koncentracije zdravilne učinkovine amlodipina v krvi, kar lahko pripelje do nepredvidljivega povečanja učinka zdravila Imprida HCT pri zniževanju krvnega tlaka.
Dutch: Dit gebeurt direct door het verhogen van de uitscheiding van natrium en chloride tot een ongeveer gelijke hoeveelheid, en indirect, door deze diuretische werking het plasmavolume te verminderen met dientengevolge een verhoging van de plasmarenineactiviteit, de aldosteronsecretie en urinair kaliumverlies en een verlaging van het serumkalium.
Slovenian: Tiazidi delujejo tako, da verjetno tekmujejo za vezavno mesto za Cl in Cl ionov in ga na ta način zavirajo, s tem pa vplivajo na mehanizme reabsorpcije elektrolitov: neposredno povečajo izločanje natrija in klorida v približno enaki meri, posredno pa s takim diuretičnim delovanjem zmanjšajo volumen plazme, s tem povzročijo zvišanje delovanja renina v plazmi, izločanje aldosterona in izgubljanje kalija z urinom ter znižano koncentracijo kalija v serumu.
Dutch: • ontsteking van de maagwand of van de alvleesklier, overmatige zwelling van het tandvlees,
Slovenian: • vnetje želodčne sluznice ali trebušne slinavke, čezmerna rast dlesni, nenormalne vrednosti testov jetrne funkcije
Dutch: Dosisaanpassing van Imprida HCT is niet vereist voor patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie (GFR ≥30 ml/min/1,73 m
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (hitrost glomerulne filtracije ≥30 ml/min/1,73 m odmerka zdravila Imprida HCT ni treba prilagajati.
Dutch: U bent meer dan 3 maanden zwanger.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Imprida HCT če ste noseči več kot 3 mesece.
Dutch: • huiduitslag in het gezicht, gewrichtspijn, spieraandoeningen, koorts (lupus erythematosus)
Slovenian: • izpuščaj po obrazu, bolečine v sklepih, težave z mišicami, zvišana telesna temperatura (eritematozni lupus)
Dutch: Zeer zelden Niet bekend
Slovenian: Pogostnost neznana
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Novartis Europharm Limited
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Dutch: Vanwege de valsartancomponent is Imprida HCT gecontra-indiceerd bij patiënten met verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.2 en
Slovenian: Zaradi vsebnosti valsartana je zdravilo Imprida HCT kontraindicirano pri bolnikih z okvaro jeter (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine (als amlodipinebesilaat), valsartan en hydrochloorthiazide.
Slovenian: Zdravilne učinkovine v zdravilu Imprida HCT so amlodipin (v obliki amlodipinijevega besilata), valsartan in hidroklorotiazid.
Dutch: • stijfheid
Slovenian: • omotičnost
Dutch: Voorzichtigheid, inclusief meer frequente monitoring van de bloeddruk, is aanbevolen bij ouderen, met name bij de hoogste dosis Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, omdat beschikbare gegevens met deze patiëntenpopulatie beperkt zijn.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je priporočena previdnost, kar vključuje bolj pogosto merjenje krvnega tlaka, zlasti pri uporabi najvišjega odmerka zdravila Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg, saj je za to skupino bolnikov na voljo le malo podatkov.
Dutch: Voorzichtigheid is aanbevolen bij patiënten met hartfalen en coronair lijden, met name bij de hoogste dosis Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, vanwege de beperkte gegevens in deze patiëntenpopulaties.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem in koronarno boleznijo je priporočena previdnost, zlasti pri uporabi najvišjega odmerka zdravila Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg, saj je pri teh skupinah bolnikov na voljo le malo podatkov.
Dutch: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Slovenian: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Dutch: • koorts, keelpijn of mondzweren, vaker infecties (geen of lage aantallen witte bloedcellen)
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, vneto žrelo ali razjede v ustih, pogostejše okužbe (pomanjkanje ali znižana koncentracija levkocitov)
Dutch: • neuropathie
Slovenian: • nevropatija
Dutch: Er is beperkte ervaring met het gebruik van Imprida HCT, in het bijzonder met de maximale dosis, bij patiënten met hartfalen en coronairlijden.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem in koronarno boleznijo je le malo izkušenj z uporabo zdravila Imprida HCT, zlasti z uporabo najvišjega odmerka.
Dutch: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat), 320 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Slovenian: Imprida HCT 10 mg/320 g/25 mg filmsko obložene tablete: Ena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata), 320 mg valsartana in 25 mg hidroklorotiazida.
Dutch: Het mag niet worden voorgeschreven aan vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece.
Dutch: ‘Essentieel' betekent dat er geen aanwijsbare oorzaak voor de hypertensie is.
Slovenian: Izraz „esencialna" pomeni, da za hipertenzijo ni očitnega vzroka.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de gemiddelde verandering in de bloeddruk.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila povprečna sprememba krvnega tlaka.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 oktober 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Imprida HCT verleend aan Novartis Europharm Limited.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Imprida HCT, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limited dne 15. oktobra 2009.
Dutch: Aangezien de drie werkzame stoffen al een aantal jaren gecombineerd worden gebruikt, heeft het bedrijf studies overgelegd waaruit blijkt dat de tablet die de drie stoffen samen bevat op dezelfde manier door het lichaam wordt opgenomen als de afzonderlijke tabletten.
Slovenian: Ker se je kombinacija treh zdravilnih učinkovin uporabljala več let, je družba predstavila študije, ki kažejo, da se tableta, ki vsebuje vse tri učinkovine, enako absorbira v telesu kot posamezne tablete.
Dutch: Overige informatie over Imprida HCT:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Imprida HCT: