FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du ska även få acetylsalicylsyra (en substans som finns i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber och dessutom för att förhindra bildning av blodproppar) av din läkare.
Slovak: Váš lekár vám má predpísať aj kyselinu acetylsalicylovú (látku, ktorá je súčasťou mnohých liekov a používa sa na zmiernenie bolesti a na zníženie teploty a tiež na
Swedish: Om du har glömt att ta Clopidogrel Acino
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel Acino
Swedish: Klinisk erfarenhet av klopidogrel är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovak: Terapeutické skúsenosti s klopidogrelom u pacientov s renálnym poškodením sú nedostatočné.
Swedish: • om du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffade inom den
Slovak: • ak počas posledných siedmych dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda
Swedish: Eftersom data saknas från behandling under graviditet, bör mansom en försiktighetsåtgärd undvika att använda klopidogrel under graviditet.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vystavení sa účinku klopidogrelu počas tehotenstva, preto sa v rámci bezpečnostných opatrení jeho užívanie počas tehotenstva neodporúča.
Swedish: Ricinolja, hydrerad
Slovak: Krospovidón typu A Ricínový olej, hydrogenovaný
Swedish: In vivo och in vitro metaboliseras klopidogrel enligt två metabola huvudvägar: en medierad av esteraser vilken leder till hydrolys till dess inaktivakarboxylsyrederivat (85 % av cirkulerande metaboliter), och en medierad av multipla cytokrom P450.
Slovak: In vitro a in vivo sa klopidogrel metabolizuje dvomi hlavnými metabolickými dráhami: jedna sprostredkovaná esterázami a vedúca k hydrolýze na neaktívny derivát kyseliny karboxylovej (85
Swedish: Detta har normalt ingen betydelse vid mindre skärsår och skador som t.ex. om du skär dig själv vid rakning.
Slovak: Ľahké porezanie alebo poranenie napríklad porezanie, poranenie pri holení, vás zvyčajne nemusí znepokojovať.
Swedish: Medan du tar Clopidogrel Acino:
Slovak: Počas užívania Clopidogrel Acino:
Swedish: • Du bör även informera din läkare omedelbart om du utvecklar ett medicinskt tillstånd (även känt som Trombotisk Trombocytopen Purpura eller TTP) som inkluderar feber och blåmärken under huden som kan uppstå som röda knappnålsstora prickar, med eller utan oförklarad svår kraftlöshet, förvirring, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot) (se
Slovak: Ihneď ako sa u vás vyvinie zdravotný stav (tiež známy ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktorý zahŕňa horúčku, modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4.), oznámte to vášmu lekárovi.
Swedish: Hos patienter som behandlades med antingen klopidogrel eller ASA i CAPRIE var den totala incidensen av blödning 9,3 %.
Slovak: V CAPRIE bola incidencia akéhokoľvek krvácania u pacientov liečených klopidogrelom alebo ASA 9,3
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan du ordineras Clopidogrel Acino i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber.
Slovak: Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu vám Clopidogrel Acino predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Swedish: Hjälpämnen Clopidogrel Acino innehåller hydrerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.
Slovak: Clopidogrel Acino obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Swedish: Innehållsdeklaration
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Swedish: en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
Slovak: - ak ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného) - ak máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného)
Swedish: - tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar)
Slovak: - príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2.). opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7 % kvinnor och 29,2 % patienter ≥65 år.
Slovak: % žien a 29,2
Swedish: Incidensen av allvarliga fall var liknande för klopidogrel och ASA.
Slovak: %. Incidencia klinicky závažného krvácania bola pri klopidogrele podobná ako pri ASA.
Swedish: Elimination Efter en oral dos av 14C-märkt klopidogrel till människa utsöndrades ungefär 50% i urinen och ungefär
Slovak: Po podaní perorálnej dávky klopidogrelu značeného 14C bolo u ľudí približne 50% klopidogrelu vylúčeného močom a približne 46% stolicou počas 120 hodín po podaní dávky.
Swedish: Förvaras i originalblisterförpackningen.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou.
Swedish: De största exklusionskriterierna för patienter var dokumenterat peptiskt ulcus inom de senaste 6 månaderna, tidigare intracerebral blödning, signifikant trombocytopeni (minskning av blodplättar <50 x 109/l), behov av klopidogrel eller orala trombocythämmande läkemedel eller överkänslighet mot något av de två substanserna.
Slovak: Hlavné vylučovacie kritéria boli dokumentovaná vredová choroba počas posledných 6 mesiacov, predchádzajúca intracerebrálna hemorágia, signifikantná trombocytopénia (počet trombocytov <
Swedish: • om du har risk för blödning som t ex:
Slovak: • ak máte riziko krvácania, ako napríklad ochorenia pri ktorých je vyššie riziko vnútorného
Swedish: Absorptionen är minst 50%, baserad på i urinen utsöndrade klopidogrelmetaboliter.
Slovak: Na základe merania koncentrácie metabolitov klopidogrelu v moči sa absorpcia odhaduje na viac ako 50%.
Swedish: - Mer än 12 timmar: patienterna skall ta nästa dos vid ordinarie doseringstillfälle och skall
Slovak: Po uplynutí viac ako 12 hodín od zvyčajného času užívania dávky: pacienti majú užiť nasledujúcu dávku až vo zvyčajnom čase a neužívať dvojitú dávku.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med klopidogrel.
Slovak: Počas liečby klopidogrelom sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Swedish: Ett antal andra kliniska studier har genomförts med klopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
Slovak: Uskutočnilo sa viacero klinických štúdií, v ktorých sa klopidogrel podával súčasne s inými liekmi.
Swedish: Dosen på 0,2 mg/kg uppnådde en hämning på i medel 49,3 % (5 µM ADP-inducerad trombocytaggregation) vilket var jämförbart med den då vuxna tar klopidogrel 75 mg/dag.
Slovak: % (5 µM ADP-indukovanej agregácie trombocytov), ktoré bolo porovnateľné s dospelými užívajúcimi klopidogrel 75 mg/deň.
Swedish: Hos patienter med förmaksflimmer skall klopidogrel ges som en 75 mg daglig engångsdos.
Slovak: Dospelí a pacienti vo vyššom veku Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg.
Swedish: Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom: o blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar o icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder o heparin eller något annat läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar o tiklopidin, ett annat trombocythämmande medel o selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive men inte begränsat till fluoxetin eller fluvoxamin), läkemedel som vanligtvis används för att behandla depression - omeprazol eller esomeprazol, läkemedel för behandling av magbesvär - flukonazol eller vorikonazol, läkemedel som används för att behandla svampinfektioner - efavirenz, läkemedel som används för att behandla HIV (humant immunbristvirus) infektioner - karbamazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - repaglinid, läkemedel som används för att behandla diabetes - paklitaxel, läkemedel som används för att behandla cancer.
Slovak: o tiklopidín, iný antiagregačný liek, o selektívny inhibítor spätného vychytávania sérotonínu (vrátane, ale nie iba výlučne fluoxetín alebo fluvoxamín), lieky zvyčajne používané na liečbu depresie, - omeprazol alebo esomeprazol, lieky na zažívacie ťažkosti, - flukonazol alebo vorikonazol, lieky na plesňové infekcie, - efavirenz, liek na liečbu HIV infekcie (vírus ľudskej imunodeficiencie), - karbamazepín, liek na liečbu niektorých foriem epilepsie,
Swedish: Gynekomasti
Slovak: Gynekomastia
Swedish: • Allvarlig nedsättning av leverfunktionen.
Slovak: Ak máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
Swedish: Det var ingen statistiskt signifikant skillnad i frekvens av dödlig blödning (1,1% i gruppen klopidogrel + ASA och 0,7% i gruppen placebo + ASA) och blödande stroke (0,8% mot 0,6%) mellan grupperna.
Slovak: Medzi skupinami sa nezaznamenal štatisticky významný rozdiel vo výskyte fatálneho krvácania (1,1% v skupine klopidogrel + ASA a 0,7%
Swedish: Hos patienter som rekryterades i prövningen enbart på grund av nyligen genomgången hjärtinfarkt, var klopidogrel numeriskt sämre, men inte statistiskt skilt från ASA (RRR=-4,0 %; CI: -22,5 till 11,7 [p=0,639]).
Slovak: U pacientov, ktorí boli zaradení do štúdie výhradne na základe nedávno prekonaného infarktu myokardu, bol klopidogrel numericky menej účinný, ale tento rozdiel nebol štatisticky významný od ASA (RRR = -4,0
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som besilat).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme besilátu).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel Acino 75 mg filmdragerade tabletter
Slovak: Clopidogrel Acino 75 mg filmom obalené tablety
Swedish: en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t.ex. magsår)
Slovak: - ak máte ochorenia krvi, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív,
Swedish: EMA/33055/2016 EMEA/H/C/001166
Slovak: EMEA/H/C/001166
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Acino sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det finns som tabletter (75 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (75 mg).
Swedish: Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med SThöjning) eller i upp till 12 månader (vid instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt).
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg jedenkrát denne minimálne počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo maximálne počas 12 mesiacov (pri nestabilnej angíne alebo tzv. non-Q infarkte myokardu).
Swedish: Vissa av dessa patienter kan ha fått en stent (ett kort rör) införd i artären för att vidga den.
Slovak: Je možné, že niektorým z týchto pacientov bol zavedený stent (krátka trubička) do tepny, aby sa zamedzilo jej uzavretiu,
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel Acino.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel Acino.
Swedish: Det ges till patienter som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, till exempel hjärtinfarkt eller stroke, som inte kan ta vitamin Kantagonister (andra läkemedel som förebygger blodproppar) och som har låg risk för blödning.
Slovak: Používa sa u pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vzniku vaskulárnych príhod, napríklad srdcový infarkt alebo mozgová mŕtvica, ktorí nemôžu užívať antagonisty vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a hrozí im nízke riziko krvácania.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel Acino.
Swedish: Standarddosen Clopidogrel Acino är en tablett på 75 mg en gång dagligen.
Slovak: Clopidogrel Acino je jedna 75 mg tableta raz denne.
Swedish: • Vuxna som nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtinfarkt).
Slovak: • ktoré nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt).
Swedish: Detta gör att blodplättarna inte blir "klibbiga", vilket minskar risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra en ny hjärtinfarkt eller stroke.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek a znižuje sa riziko tvorby krvných zrazenín, čo pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej mŕtvice.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom inleds behandlingen som regel med en laddningsdos bestående av fyra 75 mg-tabletter.
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme sa liečba vo všeobecnosti začína počiatočnou dávkou štyroch 75 mg tabliet.
Swedish: • Vuxna med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Slovak: • s periférnym arteriálnym ochorením (problémami s prietokom krvi v tepnách),
Swedish: Eftersom Clopidogrel Acino är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Acino je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom och förmaksflimmer ges Clopidogrel Acino tillsammans med acetylsalicylsyra, vars dos inte bör vara högre än 100 mg.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Clopidogrel Acino užíva spolu s aspirínom, ktorého dávka nemá byť vyššia ako 100 mg.
Swedish: Klopidogrel hindrar blodplättarna från att aggregera genom att hindra ett ämne som kallas ADP från att fästa vid en särskild receptor på blodplättarnas yta.
Slovak: Klopidogrel zastavuje agregáciu krvných doštičiek tak, že blokuje naviazanie sa látky, ktorá sa nazýva ADP, na špeciálny receptor na ich povrchu.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom hjärtproblem som omfattar hjärtinfarkter och instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärta).
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel Acino ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Slovak: Clopidogrel Acino sa môže začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte,
Swedish: Eftersom Clopidogrel Acino är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Acino je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
Swedish: Clopidogrel Acino är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Slovak: Clopidogrel Acino je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Swedish: Clopidogrel Acino används för att förebygga problem som orsakas av blodproppar och kan ges till följande grupper av patienter:
Slovak: Clopidogrel Acino sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami u dospelých osôb:
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel Acino mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Slovak: Clopidogrel Acino sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po infarkte,
Swedish: • Vuxna som nyligen har haft en ischemisk stroke (en stroke som orsakas av att blodförsörjningen till hjärnan är otillräcklig).
Slovak: • ktoré nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvicu v istej časti mozgu zapríčinenú prerušením zásobovania krvou).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel Acino skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Acino na trh.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Clopidogrel Acino i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel Acino s liekom Plavix.
Swedish: När blodproppar bildas sker det genom att speciella celler i blodet, så kallade blodplättar, aggregerar (klibbar ihop).
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (zlepenia sa) špeciálnych buniek v krvi nazývaných krvné doštičky.
Swedish: Den 28 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clopidogrel Acino som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Acino na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Plavix.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Swedish: Varför har Clopidogrel Acino godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Acino povolený?
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel Acino, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Slovak: Účinná látka lieku Clopidogrel Acino, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Swedish: Mer information om behandling med Clopidogrel Acino finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel Acino, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Läkemedlet ska då ges tillsammans med acetylsalicylsyra (ett annat läkemedel som förebygger blodproppar).
Slovak: • s ochorením známym ako tzv. akútny koronárny syndróm, kedy sa liek má podávať s aspirínom (ďalším liekom na prevenciu krvných zrazenín).
Swedish: • Vuxna med förmaksflimmer (oregelbundna snabba sammandragningar i hjärtats förmak).
Slovak: • s fibriláciou predsiení (nepravidelnými rýchlymi stiahnutiami horných srdcových komôr), kedy sa má liek podávať spolu s aspirínom.
Swedish: Mer information om Clopidogrel Acino
Slovak: Clopidogrel Acino
Swedish: Vad används Clopidogrel Acino för?
Slovak: Na čo sa liek Clopidogrel Acino používa?
Swedish: Clopidogrel Acino är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Clopidogrel Acino liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Acino je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
Swedish: Detta kan vara tecken på en allergisk reaktion.
Slovak: Tieto môžu byť príznakom alergickej reakcie.
Swedish: Riskhanteringsplan
Slovak: Plán riadenia rizika
Swedish: Ansökan bygger på ett referensläkemedel för vilket inga säkerhetsfrågor som kräver ytterligare riskminimeringsåtgärder har identifierats.
Slovak: Žiadosť je založená na referenčnom lieku, pre ktorý neboli identifikované žiadne bezpečnostné obavy vyžadujúce ďalšie aktivity na minimalizáciu rizík.
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt i 1 år eller längre.
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná 1 rok alebo dlhšie.
Swedish: • ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Slovak: • neznáme (z dostupných údajov)
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Slovak: <UPOZORNENIA>, AK JE TO POTREBNÉ
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: • Din läkare kan beställa blodtester.
Slovak: Vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att farmakovigilans systemet, presenterat i modul 1.8.1 av godkännande för försäljning, finns på plats och fungerar före och medan produkten finns på marknaden.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekmi, popísaný uvedený v module 1.8.1 žiadosti o registráciu bol zavedený a funkčný pred aj po uvedení lieku na trh.
Swedish: EU/1/09/549/001 EU/1/09/549/002 EU/1/09/549/003 EU/1/09/549/004 EU/1/09/549/005 EU/1/09/549/006 EU/1/09/549/007
Slovak: EU/1/09/549/005 EU/1/09/549/006 EU/1/09/549/007
Swedish: Hjälpämnen: varje filmdragerad tablett innehåller 3,80 mg hydrerad ricinolja.
Slovak: Pomocné látky: každá filmom obalená tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricínového oleja.
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot klopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
Swedish: Erfarenheter från kliniska studier
Slovak: Skúsenosti z klinických štúdií:
Swedish: Acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber: tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1 000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová, látka prítomná v mnohých liekoch na zmiernenie bolesti a zníženie teploty: príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) by nemalo spôsobiť žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní za iných okolností sa musíte poradiť so svojím lekárom.
Swedish: • Vuxna och äldre
Slovak: Dospelí a pacienti vo vyššom veku
Swedish: Farmakovigilanssystem
Slovak: Systém farmakovigilancie
Swedish: - Sällsynta biverkningar: Yrsel.
Slovak: - Zriedkavé vedľajšie účinky: závrat.
Swedish: Den vanliga dosen är 75 mg Clopidogrel Acino Pharma per dag som bör sväljas, med eller utan föda och vid samma tidpunkt varje dag.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu Acino Pharma denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Swedish: Använd inte Clopidogrel Acino Pharma om du upptäcker några synliga tecken på skador på blisterförpackningen eller de filmdragerade tabletterna.
Slovak: Nepoužívajte Clopidogrel Acino Pharma, keď spozorujete viditeľné znaky poškodenia blistra alebo filmom obalených tabliet.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel Acino Pharma eller vice versa.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel Acino Pharma u a naopak.
Swedish: De kliniskt relevanta biverkningarna som observerats i CAPRIE-studien presenteras nedan.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdii CAPRIE sú uvedené ďalej.
Swedish: Patienterna bör informeras att det kan ta längre tid än normalt att stoppa blödning när de använder klopidogrel, och att de bör informera sin egen läkare om varje ovanlig blödning (lokalisation eller varaktighet).
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, že zastavenie krvácania môže počas liečby klopidogrelom trvať dlhšie ako zvyčajne a že akékoľvek nezvyčajné krvácanie (miesto alebo doba trvania) sa musí hlásiť lekárovi.
Swedish: Användning av Clopidogrel Acino Pharma med mat och dryck Clopidogrel Acino Pharma kan tas med eller utan mat.
Slovak: Užívanie Clopidogrelu Acino Pharma s jedlom a nápojmi Clopidogrel Acino Pharma sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, držiteľa rozhodnutia o registrácii.