FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For patients 12 to 17 years of age with atopic dermatitis, the recommended every other week dose is 200 mg (< 60 kg) or 300 mg (≥ 60 kg).
Swedish: För patienter (12 till17 år) med atopisk dermatit är den rekommenderade dosen 200 mg (<60 kg) eller
English: Do not place the syringe in direct sunlight.
Swedish: Placera inte sprutan i direkt solljus.
English: Clean the injection site with an alcohol wipe.
Swedish: Rengör injektionsstället med en desinficerande servett.
English: Each syringe contains one dose of Dupixent (300 mg).
Swedish: Varje spruta innehåller en dos Dupixent (300 mg).
English: Baseline characteristics are presented in Table 11.
Swedish: Karaktäristiska vid studiestart presenteras i tabell 11.
English: Do not heat the syringe.
Swedish: Värm inte sprutan.
English: Pre-filled syringe 300 mg
Swedish: Förfylld spruta 300 mg
English: Dupilumab 300 mg Q2W N=81
Swedish: Dupilumab 300 mg varannan vecka N=81
English: Patients who received rescue treatment were considered non-responders.
Swedish: Patienter som fick akutbehandling betraktades som icke-svarande.
English: Adolescents with atopic dermatitis
Swedish: Ungdomar med atopisk dermatit
English: • the Dupixent pre-filled syringe
Swedish: • den förfyllda sprutan med Dupixent
English: • Do not place the syringe into direct sunlight.
Swedish: • Placera inte sprutan i direkt solljus.
English: b Full Analysis Set (FAS) includes all subjects randomised.
Swedish: b Fullt analys-set (FAS), inkluderar alla randomiserade patienter.
English: Read the “Instructions for Use” for the pre-filled pen carefully before using Dupixent.
Swedish: Läs ”Användaranvisning” för den förfyllda pennan noggrant innan du använder Dupixent.
English: • Do not heat the syringe.
Swedish: • Värm inte sprutan.
English: Key Secondary Endpoints
Swedish: Viktiga sekundära effektmått
English: The parts of the Dupixent pre-filled syringe with needle shield are shown in this picture.
Swedish: Delarna av den förfyllda Dupixent-sprutan med nålskydd visas i denna bild.
English: EASI-90, % respondersd
Swedish: EASI-90, % svaranded
English: 300 mg Q2W Placebo
Swedish: 300 mg varannan vecka Placebo
English: AQLQ(S) Dupilumab 200 mg Q2W Placebo
Swedish: AQLQ(S) Dupilumab 200 mg varannan vecka
English: EU/1/17/1229/013 1 pre-filled pen EU/1/17/1229/014 2 pre-filled pens EU/1/17/1229/015 3 pre-filled pens EU/1/17/1229/016 6 pre-filled pens
Swedish: EU/1/17/1229/013 1 förfylld penna EU/1/17/1229/014 2 förfyllda pennor EU/1/17/1229/015 3 förfyllda pennor EU/1/17/1229/016 6 förfyllda pennor
English: In both monotherapy studies (SOLO 1 and SOLO 2), both dupilumab 300 mg Q2W and 300 mg QW groups significantly improved patient-reported symptoms and the impact of AD on sleep and healthrelated quality of life as measured by POEM and DLQI total scores, respectively, at 16 weeks compared to placebo.
Swedish: I båda monoterapistudierna (SOLO 1 och SOLO 2) förbättrades patientrapporterade symtom och påverkan av AD på sömn och hälsorelaterad livskvalitet för båda dosgrupperna (300 mg dupilumab varannan vecka och varje vecka), mätt vecka 16 som totalpoäng av POEM och DLQ1 jämfört med placebo.
English: Sanofi Belgium
Swedish: SANOFI BULGARIA EOOD
English: • 1 pre-filled syringe
Swedish: • 1 förfylld spruta
English: • general ill feeling
Swedish: • allmän sjukdomskänsla
English: Keep the container out of sight and reach of children.
Swedish: Förvara behållaren utom syn- och räckhåll för barn.
English: Do not heat the pre-filled pen.
Swedish: Värm inte den förfyllda pennan.
English: Table 4: Efficacy results of dupilumab monotherapy at week 16 (FAS)
Swedish: Tabell 4: Effektresultat för dupilumab monoterapi vid vecka 16 (FAS).
English: • Do not freeze the pre-filled pen.
Swedish: • Frys inte den förfyllda pennan.
English: Q2W/QW N=169
Swedish: Varje/varannan vecka N=169
English: Package leaflet: Information for the user Dupixent 300 mg solution for injection in pre-filled syringe dupilumab This medicine is subject to additional monitoring.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Dupixent 300 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta dupilumab Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
English: All p -values <0.0001
Swedish: Alla p-värden <0,0001
English: QUEST: Blood Eosinophils ≥ 300 cells/mcL
Swedish: QUEST: Blodeosinofiler ≥ 300 celler/µl
English: Read the “Instructions for Use” for the pre-filled syringe carefully before using Dupixent.
Swedish: Läs ”Användaranvisning” för den förfyllda sprutan noggrant innan du använder Dupixent.
English: QUEST (Baseline Blood Eosinophil Levels ≥ 150 and ≥ 300 cells/mcL)
Swedish: QUEST (blodeosinofilnivåer ≥ 150 och ≥ 300 celler/µl vid baslinjen)
English: Each pre-filled pen contains one dose of Dupixent (200 mg).
Swedish: Varje förfylld penna innehåller en dos Dupixent (200 mg).
English: Dupixent is a clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow solution supplied in a pre-filled syringe.
Swedish: Dupixent är en klar till svagt opaliserande, färglös till svagt gul lösning i en förfylld spruta.
English: Dupilumab 300 mg Q2W N=48
Swedish: Dupilumab 300 mg varannan vecka N=48
English: Do not shake the pre-filled pen.
Swedish: Skaka inte den förfyllda pennan.
English: • For all other patients, an initial dose of 400 mg (two 200 mg injections), followed by 200 mg every other week administered as subcutaneous injection.
Swedish: • För alla andra patienter, en initial dos på 400 mg (två 200 mg injektioner), följt av 200 mg varannan vecka administrerad som subkutan injektion.
English: EASI-75, % respondersd
Swedish: EASI-75, % svaranded
English: • 1 pre-filled pen
Swedish: • 1 förfylld penna
English: e p-value <0.0001
Swedish: e p-värde <0,0001
English: In the monotherapy studies, the proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events was 1.9 % of the placebo group, 1.9 % of the dupilumab 300 mg Q2W group, 1.5 % of the dupilumab 300 mg QW group.
Swedish: I monoterapistudierna var andelen patienter som avbröt behandlingen på grund av biverkningar 1,9 % i placebogruppen, 1,9 % i gruppen som fick 300 mg dupilumab varannan vecka och 1,5 % i gruppen som fick 300 mg dupilumab varje vecka.
English: How to store Dupixent
Swedish: Hur Dupixent ska förvaras
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: Read the “Instructions for Use” for the syringe carefully before using Dupixent.
Swedish: Läs ”Användaranvisning” för sprutan noggrant innan du använder Dupixent.
English: • Upper Arm If a caregiver gives your dose, they can also use the outer area of the upper arm.
Swedish: • Om någon annan ger dig injektionen kan de även använda utsidan på din överarm.
English: If necessary, pre-filled syringes or pre-filled pens may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Swedish: Om nödvändigt kan förfyllda sprutor eller förfyllda pennor förvaras i rumstemperatur upp till 25° C i maximalt 14 dagar.
English: HADS, LS mean change from baseline (SE)
Swedish: HADS, LS medeländring från baslinjen (SE)
English: The baseline mean EASI score was 33.0, the baseline weekly averaged pruritus NRS was 7.4, the baseline mean SCORAD score was 67.8, the baseline mean POEM score was 20.5, the baseline mean DLQI was 15.0, and the baseline mean HADS total score was 13.3.
Swedish: Medelvärde vid baslinjen för EASI var 33,0, medelvärde per vecka för pruritus-NRS var 7,4, medelpoäng vid baslinjen för SCORAD var 67,8, medelpoäng vid baslinjen för POEM var 20,5, medelvärdevid baslinjen för DLQI var 15,0 och medelvärde vid baslinjen för HADS totalpoäng var 13,3.
English: Eosinophilic conditions
Swedish: Eosinofila tillstånd
English: Dupilumab 300 mg Q2W N=57
Swedish: Dupilumab 300 mg varannan vecka N=57
English: Package leaflet: Information for the user Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe dupilumab This medicine is subject to additional monitoring.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Dupixent 200 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta dupilumab Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
English: Each pre-filled syringe contains one dose of Dupixent (200 mg).
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller en dos Dupixent (200 mg).
English: Package leaflet: Information for the user Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled pen dupilumab This medicine is subject to additional monitoring.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Dupixent 200 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna dupilumab Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
English: Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled pen
Swedish: Dupixent 200 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Dupixent 200 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna
English: - The other ingredients are arginine hydrochloride, histidine, polysorbate 80, sodium acetate, glacial acetic acid, sucrose, water for injections.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är argininhydroklorid, histidin, polysorbat 80, natriumacetat, ättiksyra,
English: The results for VENTURE by baseline biomarkers are presented in the Table 17.
Swedish: Resultaten för de primära och sekundära effektmåtten i VENTURE presenteras i tabell 17.
English: N Responder rate %
Swedish: N Svarsfrekven s %
English: EASI-90, % respondersc
Swedish: EASI-90, % svarandec
English: Conjunctivitis related events
Swedish: Konjunktivitrelaterade reaktioner
English: The baseline mean EASI score was 32.5, the baseline weekly pruritus NRS was 7.3, the baseline mean SCORAD score was 66.4, the baseline mean POEM score was 20.1, the baseline mean DLQI was 14.5, and the baseline mean HADS total score was 12.7.
Swedish: Medelvärde vid baslinjen för EASI var 32,5, medelvärde per vecka för pruritus-NRS var 7,3, medelpoäng vid baslinjen för SCORAD var 66,4, medelpoäng vid baslinjen för POEM var 20,1, medelpoäng vid baslinjen för DLQI var 14,5 och medelvärde vid baslinjen för HADS totalpoäng var 12,7.
English: • An initial dose of 400 mg (two 200 mg injections), followed by 200 mg given every other week administered as subcutaneous injection.
Swedish: • En första dos på 400 mg (två 200 mg injektioner) följt av 200 mg givet varannan vecka administrerad som subkutan injektion.
English: Dupixent 300 mg syringe
Swedish: Dupixent 300 mg spruta
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe with needle shield 2 pre-filled syringes with needle shield
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 förfylld spruta med nålskydd 2 förfyllda sprutor med nålskydd
English: • 2 pre-filled pens
Swedish: • 2 förfyllda pennor
English: Table 6: Rate of Severe Exacerbations in DRI12544 and QUEST (Baseline Blood Eosinophil
Swedish: Tabell 6: Frekvens av allvarliga exacerbationer i DRI12544 och QUEST (blodeosinofil vid baslinjen nivå ≥ 150 och ≥ 300 celler/µl)
English: Dupixent 200 mg syringe
Swedish: Dupixent 200 mg spruta
English: • Do not use the syringe if the needle cap is missing or not securely attached.
Swedish: • Använd inte sprutan om nållocket saknas eller inte sitter på ordentligt.
English: Pruritus NRS, LS mean % change from baseline (+/- SE)
Swedish: Pruritus NRS, LS medel % ändring från baslinje (+/- SE)
English: Each pre-filled syringe contains 300 mg of dupilumab in 2 ml solution (150 mg/ml).
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 300 mg dupilumab i 2 ml lösning (150 mg/ml).
English: - Each pre-filled syringe contains 300 mg of dupilumab in 2 ml solution for injection (injection).
Swedish: - Varje förfylld spruta innehåller 300 mg dupilumab i 2 ml lösning för injektionsvätska
English: Pre-filled syringe 300 mg - Multipack (without Blue Box)
Swedish: Förfylld spruta 300 mg - Flerpack (utan Blue Box)
English: ≥ 8 or HADSdepression ≥ 8 at baseline Patients achieving HADS-anxiety and HADSdepression score
Swedish: Antal patienter med HADS-ångest ≥8 or HADSdepression ≥8 vid baslinjen
English: Table 12: Rate of Severe Exacerbations in DRI12544 and QUEST (Baseline Blood Eosinophil
Swedish: Tabell 12: Frekvens av allvarliga exacerbationer i DRI12544 och QUEST (blodeosinofil vid baslinjen nivå ≥ 150 och ≥ 300 celler/µl)
English: For the initial 600 mg dose, two 300 mg injections should be administered consecutively in different injection sites.
Swedish: Initialdosen om 600 mg ges som två på varandra följande dupilumab-injektioner á 300 mg på olika administreringsställen.
English: EASI-50, % respondersd
Swedish: EASI-50, % svaranded
English: The results for VENTURE by baseline biomarkers are presented in the Table 11.
Swedish: Resultaten för de primära och sekundära effektmåtten i VENTURE presenteras i tabell 11.
English: • 6 pre-filled pens
Swedish: • 6 förfyllda pennor
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
English: • Do not heat the pre-filled pen.
Swedish: • Värm inte den förfyllda pennan.
English: EASI-75, % respondersc
Swedish: EASI-75, % svarandec
English: • 2 pre-filled syringes
Swedish: • 2 förfyllda sprutor
English: POEM, LS mean change from baseline (SE)
Swedish: POEM, LS medeländring från baslinjen (SE)
English: • 1 alcohol wipe*
Swedish: • 1 desinficerande servett*
English: Each pre-filled pen contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Swedish: Varje förfylld penna innehåller 200 mg dupilumab i 1,14 ml lösning (175 mg/ml).
English: Very rare cases of serum sickness/serum sickness-like reactions have been reported in the atopic dermatitis development program following the administration of dupilumab.
Swedish: Mycket sällsynta fall av serumsjuka/serumsjukeliknande reaktioner har rapporterats i utvecklingsprogrammet för atopisk dermatit som följd av dupilumab-administrering (avsnitt 4.8).
English: EU/1/17/1229/003 3 pre-filled syringes (3 packs of 1) EU/1/17/1229/004 6 pre-filled syringes (3 packs of 2)
Swedish: EU/1/17/1229/003 3 förfyllda sprutor (3 förpackningar med 1) EU/1/17/1229/004 6 förfyllda sprutor (3 förpackningar med 2)
English: Co-Primary Endpoints
Swedish: Primära deleffektmått
English: For the initial 400 mg dose, two 200 mg injections should be administered consecutively in different injection sites.
Swedish: Initialdosen om 400 mg ges som två på varandra följande dupilumab-injektioner á 200 mg på olika administreringsställen.
English: EASI, LS mean % change from baseline (+/-SE)
Swedish: EASI, LS medel % ändring från baslinje (+/-SE)
English: Each pre-filled syringe contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 200 mg dupilumab i 1,14 ml lösning (175 mg/ml).
English: In a post-hoc analysis in a subset of patients with HADS-anxiety or HADS-depression subscale scores ≥8 at baseline (the cut-off value for anxiety or depression), a larger proportion of patients in the dupilumab 300 mg Q2W + TCS and 300 mg QW + TCS groups achieved HADS-anxiety and HADS-depression scores < 8 at week 52 compared to placebo + TCS (See Table 9).
Swedish: depression ≥8 vid baslinjen (gränsvärdet för ångest eller depression) hade en större andel av patienterna som fick 300 mg dupilumab varannan vecka + TCS och 300 mg dupilumab varje vecka + TCS uppnått poäng för HADS-ångest och HADS-depression <8 vecka 52, jämfört med placebo + TCS (se Tabell 9).
English: ACQ-5 Dupilumab 200 mg Q2W Placebo
Swedish: ACQ-5 Dupilumab 200 mg varannan vecka
English: In the concomitant TCS study (CHRONOS), dupilumab 300 mg Q2W + TCS and dupilumab 300 mg QW + TCS improved patient-reported symptoms and the impact of AD on sleep and health-related quality of life as measured by POEM and DLQI total scores, respectively, at 52 weeks compared to placebo + TCS.
Swedish: I studien med samtidig medicinering med TCS (CHRONOS) förbättrades patientrapporterade symtom och påverkan av AD på sömn och hälsorelaterad livskvalitet för båda dosgrupperna (300 mg dupilumab varannan vecka + TCS och 300 mg dupilumab varje vecka + TCS), mätt vecka 52 som totalpoäng av POEM och DLQ1 jämfört med placebo + TCS.
English: • 3 pre-filled pens
Swedish: • 3 förfyllda pennor
English: Mean total IgE IU/mL (± SD) Mean baseline Eosinophil count (± SD) cells/mcL
Swedish: Medelvärde eosinofilantal (± SD) celler/µl vid baslinjen
English: % patients with EOS
Swedish: % patienter med EOS ≥ 150 celler/µl
English: Rate Ratio (95%CI)
Swedish: Frekvens kvot (95%CI)
English: EU/1/17/1229/001 1 pre-filled syringe EU/1/17/1229/002 2 pre-filled syringes
Swedish: EU/1/17/1229/001 1 förfylld spruta EU/1/17/1229/002 2 förfyllda sprutor
English: QUEST study Dupilumab 200 mg Q2W
Swedish: QUEST studie Dupilumab 200 mg varannan vecka
English: Dupilumab 200 mg solution for injection in pre-filled pen Each single-use pre-filled pen contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Swedish: Dupixent 200 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna Varje förfylld penna för engångsbruk innehåller 200 mg dupilumab i 1,14 ml lösning (175 mg/ml).
English: Pre-filled syringe 300 mg - Multipack (contains Blue Box)
Swedish: Förfylld spruta 300 mg - Flerpack (innehåller Blue Box)
English: Dupilumab 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single-use pre-filled syringe contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Swedish: Dupilumab 200 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Varje förfylld spruta för engångsbruk innehåller 200 mg dupilumab i 1,14 ml lösning (175 mg/ml).
English: If necessary, pre-filled syringes may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Swedish: Om nödvändigt kan förfyllda sprutor förvaras i rumstemperatur upp till 25° C i maximalt 14 dagar.
English: EU/1/17/1229/011 3 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 1) EU/1/17/1229/012 6 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 2)
Swedish: EU/1/17/1229/011 3 förfyllda sprutor med nålskydd (3 förpackningar med 1) EU/1/17/1229/012 6 förfyllda sprutor med nålskydd (3 förpackningar med 2)
English: If necessary, pre-filled pens may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Swedish: Vid behov kan förfyllda pennor förvaras i rumstemperatur i upp till 25° C i maximalt 14 dagar.
English: • Store pre-filled pens in the original carton to protect it from light.
Swedish: • Förvara förfyllda pennor i originalförpackningen.
English: - Each pre-filled pen contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution for injection (injection).
Swedish: - Varje förfylld penna innehåller 200 mg dupilumab i 1,14 ml lösning för injektionsvätska
English: A significantly greater proportion of patients randomized to dupilumab achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo (defined as ≥ 4-point improvement as early as week 2; p < 0.01) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period.
Swedish: En signifikant större andel av de patienter som randomiserats till dupilumab fick en snabb förbättring i pruritus-NRS jämfört med placebo (definierat som ≥4 poängs förbättring så tidigt som vecka 2; p <0,01) och andelen patienter som svarade på pruritus-NRS fortsatte att öka genom behandlingsperioden.
English: Sanofi
Swedish: Blefarit
English: A significantly greater proportion of patients randomised to dupilumab achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo (defined as >4-point improvement as early as week 4; nominal p<0.001) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period (see Figure 1).
Swedish: En signifikant större andel patienter randomiserade till dupilumab uppnådde en snabb förbättring av pruritus NRS jämfört med placebo (definierad som> 4-poängsförbättring så tidigt som vecka 4, nominell p <0,001) och andelen patienter som svarade på klåda NRS fortsatte att öka genom behandlingsperioden (se Figur 1).
English: A significantly greater proportion of patients randomised to dupilumab achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo (defined as >4-point improvement as early as week 4; nominal p<0.001) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period (see Figure 5).
Swedish: En signifikant större andel patienter randomiserade till dupilumab uppnådde en snabb förbättring av pruritus NRS jämfört med placebo (definierad som> 4-poängsförbättring så tidigt som vecka 4, nominell p <0,001) och andelen patienter som svarade på klåda NRS fortsatte att öka genom behandlingsperioden (se figur 5).
English: EASI-50, % respondersc
Swedish: EASI-50, % svarandec
English: - Each pre-filled syringe contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution for injection (injection).
Swedish: - Varje förfylld spruta innehåller 200 mg dupilumab i 1,14 ml lösning för injektionsvätska
English: N Rate (95% CI)
Swedish: N Frekvens (95% CI)
English: Race was not found to be associated with any clinically meaningful impact on the systemic exposure of dupilumab by population PK analysis.
Swedish: Inget samband kunde hittas mellan ras och någon kliniskt relevant påverkan på systemexponering av dupilumab, enligt resultat av farmakokinetisk populationsanalys.
English: ≥ 150 cells/mcL
Swedish: ≥150 celler/µl
English: ≥150 cells/mcL
Swedish: ≥ 150 celler/µl
English: EU/1/17/1229/007 3 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 1) EU/1/17/1229/008 6 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 2)
Swedish: EU/1/17/1229/007 3 förfyllda sprutor med nålskydd (3 förpackningar med 1) EU/1/17/1229/008 6 förfyllda sprutor med nålskydd (3 förpackningar med 2)
English: Primary and secondary endpoints for the 52 week SOLO CONTINUE study are summarized in table 7.
Swedish: Resultat av primära och sekundära effektmått summeras i tabell 7.
English: Age was not found to be associated with any clinically meaningful impact on the systemic exposure of dupilumab determined by population PK analysis.
Swedish: Inget samband kunde hittas mellan ålder och någon kliniskt relevant påverkan på systemexponering av dupilumab, enligt resultat av farmakokinetisk populationsanalys.
English: Pre-filled syringe with needle shield 200 mg
Swedish: Förfylld spruta med nålskydd 200 mg
English: Gender was not found to be associated with any clinically meaningful impact on the systemic exposure of dupilumab determined by population PK analysis.
Swedish: Inget samband kunde hittas mellan kön och någon kliniskt relevant påverkan på systemexponering av dupilumab, enligt resultat av farmakokinetisk populationsanalys.
English: Placebo Dupilumab 300 mg Q2W
Swedish: Placebo Dupilumab 300 mg varannan vecka
English: EOS ≥ 300 cells/mcL
Swedish: EOS ≥300 celler/µl
English: SOLO 1 at Week 16
Swedish: Monoterapi SOLO 1 vecka 16
English: Pre-filled syringe with needle shield 200 mg - Multipack (contains Blue Box)
Swedish: Förfylld spruta med nålskydd 200 mg - Flerpack (innehåller Blue Box)
English: For single use only Subcutaneous use
Swedish: Subkutan användning Får ej skakas
English: EOS ≥150 cells/mcL
Swedish: EOS ≥150 celler/µl
English: Mean FeNO ppb (± SD)
Swedish: Medelvärde- total IgE IU/ml (± SD)
English: Listed in Table 2 are adverse reactions observed in atopic dermatitis clinical trials presented by system organ class and frequency, using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to
Swedish: I Tabell 2 listas de biverkningar som observerades i kliniska studier på atopisk dermatit, indelat efter organsystem och frekvens, och delas in enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
English: Do not use this medicine if you notice that the medicine is cloudy, discoloured, or has particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om lösningen är grumlig, missfärgad eller innehåller partiklar.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Swedish: Efter användning