FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el análisis FC de la población, no se observaron diferencias clínicamente relevantes en los parámetros FC (AUC y Cmáx de la suma de cariprazina y sus principales metabolitos activos) basadas en la edad, el sexo y la raza.
Romanian: Nu au fost diferențe relevante clinic ale parametrilor farmacocinetici (ASC și Cmax ale sumei dintre cariprazină și principalii săi metaboliți activi) în funcție de vârstă, sex și rasă, în cadrul analizei privind farmacocinetica efectuată la nivelul populației.
Spanish: No se ha evaluado la cariprazina en pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl <30 ml/min; ver sección 4.2).
Romanian: Nu a fost evaluată administrarea cariprazinei la pacienții cu insuficiență renală severă (ClCr <30 ml/min), (vezi pct. 4.2).
Spanish: - padece demencia (pérdida de la memoria y otras capacidades mentales) especialmente si usted tiene una edad avanzada - padece enfermedad de Parkinson - tiene diabetes o factores de riesgo para la diabetes (p. ej. obesidad, o alguna otra persona de su familia tiene diabetes).
Romanian: − aveți diabet zaharat sau factori de risc pentru diabet zaharat (de exemplu: obezitate, sau dacă un membru al familie dumneavoastră are diabet zaharat).
Spanish: No se detectó prolongación del intervalo QT tras dosis supraterapéuticas (9 mg/día o 18 mg/día).
Romanian: După administrarea de doze mai mari decât cele terapeutice (9 mg pe zi sau 18 mg pe zi) nu a fost depistată nicio prelungire a intervalului QT.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.*
Spanish: Se observó aparición de cataratas en los estudios no clínicos con cariprazina (ver sección 5.3).
Romanian: În cadrul studiilor non-clinice efectuate cu cariprazină (vezi pct. 5.3) a fost observată apariția cataractei.
Spanish: Se observó distonía en el 1,8 %, 0,2 %, 3,6 % y 0,7 % de los pacientes que tomaban cariprazina, placebo, risperidona y aripiprazol, respectivamente.
Romanian: Distonia a fost observată la 1,8%, 0,2%, 3,6% și 0,7% dintre pacienții cărora li s-au administrat cariprazină, placebo, risperidonă și, respectiv, aripiprazol.
Spanish: (Efecto adverso raro) - combinación de fiebre, sudoración, rigidez muscular y somnolencia.
Romanian: − o combinație de febră, transpirații, rigiditate musculară și moleșeală sau somnolență.
Spanish: En estudios realizados en ratas, se observaron menores índices de fertilidad y concepción en las hembras (ver sección 5.3).
Romanian: În cadrul studiilor efectuate la șobolani au fost observate fertilitate și indici ai concepției mai mici la femele (vezi pct.
Spanish: En un tercer estudio multinacional controlado con placebo utilizando dosis fijas/flexibles de 3,0-6,0 mg y 6,0-9,0 mg de cariprazina, ambos grupos posológicos de cariprazina mostraron mejorías estadísticamente significativas en las variables principal y secundaria en comparación con el placebo.
Romanian: În cadrul unui al treilea studiu multinațional, controlat cu placebo, în cadrul căruia s-au utilizat doze fixe/flexibile de cariprazină de 3-6 mg și 6-9 mg, ambele grupe de doze de cariprazină au demonstrat ameliorare semnificativă statistic atât în privința criteriului principal de evaluare, cât și a criteriului secundar final de evaluare, comparativ cu placebo.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Reagila
Romanian: Dacă încetaţi să utilizați Reagila
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: 7 cápsulas duras 14 cápsulas duras 21 cápsulas duras 28 cápsulas duras 30 cápsulas duras 49 cápsulas duras 56 cápsulas duras 60 cápsulas duras 84 cápsulas duras 90 cápsulas duras 98 cápsulas duras
Romanian: 7 capsule 14 capsule 21 capsule 28 capsule 30 capsule 49 capsule 56 capsule 60 capsule 84 capsule 90 capsule 98 capsule
Spanish: - sensación de inquietud e incapacidad para quedarse quieto - Parkinsonismo: una enfermedad con muchos síntomas que incluyen movimientos corporales lentos o reducidos, lentitud de pensamiento, sacudidas al mover las extremidades (rigidez en rueda dentada), pasos arrastrados, agitación, poca o ninguna expresividad facial, rigidez muscular, babeo
Romanian: − Parkinsonism - o afecțiune medicală cu multe simptome diverse, care includ: mișcări reduse sau lente, încetinire a gândirii, mișcare sacadată atunci când se îndoaie membrele (rigiditate în roată dințată), pași târșâiți, tremurături, expresie facială redusă sau absentă, rigiditate musculară, secreție de salivă în exces.
Spanish: Contenido de la cápsula
Romanian: Conţinutul capsulei:
Spanish: Se notificó acatisia en el 13,6 %, 5,1 %, 9,3 % y 9,9 % de los pacientes tratados con cariprazina, placebo, risperidona y aripiprazol, respectivamente.
Romanian: Acatizia a fost raportată la 13,6%, 5,1%, 9,3% și 9,9% dintre pacienții cărora li s-au administrat cariprazină, placebo, risperidonă și, respectiv, aripiprazol.
Spanish: ° reducción del nivel de hormona estimulante del tiroides (TSH) en la sangre
Romanian: − creștere a numărului unui tip de celule albe în sânge − valori reduse ale hormonului de stimulare a glandei tiroide (TSH) în sânge.
Spanish: Diferencia de tratamiento frente al placebo (IC del 95 %) Valor de p
Romanian: Diferența dintre tratament și placebo (IÎ
Spanish: Las reacciones adversas al medicamento (RAM) basadas en los datos agrupados de estudios de esquizofrenia con cariprazina se muestran por el sistema de clasificación de órganos y por término preferido.
Romanian: Pe baza datelor extrase din studiile privind utilizarea cariprazinei în schizofrenie, reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de aparate, sisteme și organe și de termenul preferat.
Spanish: Con cariprazina, no se detectó prolongación del intervalo QT en comparación con el placebo en un ensayo clínico diseñado para evaluar la prolongación del QT (ver sección 5.1).
Romanian: În cadrul unui studiu clinic conceput pentru a evalua prelungirea intervalului QT nu a fost detectată prelungirea intervalului QT în cazul administrării de cariprazină, comparativ cu placebo (vezi pct. 5.1).
Spanish: Eficacia en síntomas predominantemente negativos de esquizofrenia En un ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, de 26 semanas de duración y con controles activos, se estudió la eficacia de la cariprazina para el tratamiento de los síntomas predominantemente negativos de esquizofrenia.
Romanian: Eficacitatea cariprazinei în tratamentul simptomelor de schizofrenie predominant negative a fost investigată în cadrul unui studiu clinic multicentric, cu durata de 26 săptămâni, în dublu orb și controlat cu substanță activă.
Spanish: Tel: + 39 02 487871
Romanian: RECORDATI S.p.A. Tel: + 39 02 487871
Spanish: En un estudio multinacional controlado con placebo utilizando dosis fijas de 1,5 mg, 3,0 mg y 4,5 mg de cariprazina y 4,0 mg de risperidona para determinar la sensibilidad del ensayo, todas las dosis de cariprazina y el control activo mostraron mejorías estadísticamente significativas en las variables principal y secundaria en comparación con el placebo.
Romanian: În cadrul unui studiu multinațional, controlat cu placebo, în cadrul căruia s-au utilizat doze fixe de cariprazină de 1,5 mg, 3 mg și 4,5 mg și risperidonă 4 mg pentru sensibilitatea analizei, toate dozele de cariprazină și de medicament pentru control activ au demonstrat ameliorare semnificativă statistic, atât în privința criteriului principal de evaluare, cât și a criteriului secundar final de evaluare, comparativ cu placebo.
Spanish: Aumento de la creatina fosfocinasa en sangre
Romanian: − creștere a concentrației de creatin fosfokinază în sânge
Spanish: - inflamación del hígado (dolor en la parte superior derecha del abdomen, tono amarillo de los ojos y la piel, debilidad, fiebre)
Romanian: − inflamație la nivelul ficatului (dureri la nivelul părții superioare, drepte, a abdomenului,
Spanish: Puede producirse prolongación del intervalo QT en pacientes tratados con antipsicóticos.
Romanian: La pacienții tratați cu antipsihotice poate să apară prelungirea intervalului QT.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Gedeon Richter Plc.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul Gedeon Richter Plc.
Spanish: 21 cápsulas duras 28 cápsulas duras 30 cápsulas duras 49 cápsulas duras 56 cápsulas duras 60 cápsulas duras 84 cápsulas duras 90 cápsulas duras 98 cápsulas duras
Romanian: 21 capsule 28 capsule 30 capsule 49 capsule 56 capsule 60 capsule 84 capsule 90 capsule 98 capsule
Spanish: Reagila 1,5 mg y Reagila 3 mg cápsulas duras
Romanian: Reagila 1,5 mg și Reagila 3 mg capsule
Spanish: Reagila 4,5 mg y Reagila 6 mg cápsulas duras
Romanian: Reagila 4,5 mg și Reagila 6 mg capsule
Spanish: (Efecto adverso raro) - síntomas relacionados con coágulos de sangre en las venas, sobre todo de las piernas (sus síntomas son hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que pueden desplazarse por los vasos sanguíneos hasta los pulmones y causar dolor torácico y dificultad para respirar.
Romanian: − cheaguri de sânge la nivelul venelor, în special din membrele inferioare (simptomele includ umflare, durere și înroșire la nivelul membrului inferior), care se pot deplasa prin vasele de sânge până la nivelul plămânilor, cauzând durere în piept și dificultăți la respirație (reacții adverse cu frecvență necunoscută).
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes que presentan insuficiencia hepática leve a moderada (puntuación de Child-Pugh entre 5-9).
Romanian: Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficienţă hepatică ușoară până la moderată (scor
Spanish: Blíster duro transparente de PVC/PE/PVDC sellado en caliente sobre una lámina de aluminio duro envasado en una caja cartón.
Romanian: Cutii cu blistere rigide, transparente, din PVC/PE/PVdC, sigilate termic cu folie din aluminiu.
Spanish: El metabolismo de la cariprazina y sus principales metabolitos activos, desmetilcariprazina (DCAR) y didesmetilcariprazina (DDCAR), está mediado principalmente por el CYP3A4 con una contribución menor del CYP2D6.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Potențialul altor medicamente de a influența efectul cariprazinei Metabolizarea cariprazinei și a principalilor săi metaboliți activi, desmetil cariprazina (DCAR) și didesmetil cariprazina (DDCAR), este mediată în principal de CYP3A4, cu o contribuție minoră a CYP2D6.
Spanish: - sufre mareos al levantarse debido a un descenso de la presión arterial, que puede provocarle desvanecimientos - tiene antecedentes de coágulos de sangre, o algún otro miembro de su familia tiene antecedentes de coágulos de sangre, ya que los medicamentos para la esquizofrenia se han asociado con la formación de coágulos de sangre - tiene antecedentes de ictus, especialmente si usted es de edad avanzada o sabe que tiene otros factores de riesgo de ictus.
Romanian: − ați avut vreodată cheaguri de sânge, sau cineva din familia dumneavoastră a avut vreodată cheaguri de sânge, deoarece medicamentele pentru tratamentul schizofreniei au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE reagila 4,5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE reagila 4,5 mg
Spanish: En otro estudio multinacional controlado con placebo utilizando dosis fijas de 3,0 mg y 6,0 mg de cariprazina y 10 mg de aripiprazol para determinar la sensibilidad del ensayo, ambas dosis de cariprazina y el control activo mostraron mejorías estadísticamente significativas en las variables principal y secundaria en comparación con el placebo.
Romanian: În cadrul altui studiu multinațional, controlat cu placebo, în cadrul căruia s-au utilizat doze fixe de cariprazină de 3 mg și 6 mg și aripiprazol 10 mg pentru sensibilitatea analizei, atât dozele de cariprazină, cât și cele de medicament pentru control activ au demonstrat ameliorare semnificativă statistic, atât în privința criteriului principal de evaluare, cât și a criteriului secundar final de evaluare, comparativ cu placebo.
Spanish: Tel: + 34 91 659 15 50
Romanian: Casen Recordati S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE reagila 1,5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE reagila 1,5 mg
Spanish: Hipersensibilid ad
Romanian: Hipersensibilitate
Spanish: Informe a su médico si ocurre esto.
Romanian: Dacă se întâmplă așa, spuneți medicului dumneavoastră.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE reagila 6 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE reagila 6 mg
Spanish: Dióxido de titanio (E 171)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Propilenglicol
Spanish: Trastornos del sueño1
Romanian: Tulburări de somn
Spanish: Durante el período de tratamiento abierto a largo plazo, 3 pacientes (0,4 %) mostraron un QTcB >500 ms, uno de los cuales mostró también un QTcF >500 ms. Se observó un aumento >60 ms desde la situación basal en 7 pacientes (1 %) para el QTcB y en 2 pacientes (0,3 %) para el QTcF.
Romanian: În timpul perioadei de tratament deschis, de lungă durată, 3 pacienți (0,4%) au prezentat QTcB>500 msec, dintre care un pacient avea și QTcF>500 msec.
Spanish: La administración de cariprazina a ratas durante el período de organogenia causó malformaciones, menor supervivencia de las crías y retrasos en el desarrollo a menores exposiciones al fármaco que la exposición en humanos a la MRHD de 6 mg/día.
Romanian: supraviețuire redusă a puilor și întârzieri în dezvoltare la expuneri la medicament mai mici decât expunerea la om, la MRHD de 6 mg/kg și zi.
Spanish: No se observaron efectos sobre la fertilidad en los machos a exposiciones de hasta 4,8 veces la exposición clínica al MRHD.
Romanian: La expuneri până la 4,8 ori mai mare decât expunerea clinică la MRHD nu au fost observate efecte asupra fertilității la masculi.
Spanish: Opacidad del cristalino/cataratas
Romanian: Opacitate lenticulară/cataractă
Spanish: Reagila 1,5 mg cápsulas duras Reagila 3 mg cápsulas duras Reagila 4,5 mg cápsulas duras Reagila 6 mg cápsulas duras cariprazina
Romanian: Reagila 1,5 mg capsule Reagila 3 mg capsule Reagila 4,5 mg capsule Reagila 6 mg capsule cariprazină
Spanish: Las cajas contienen 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 o 98 cápsulas duras.
Romanian: Cutii care conțin 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 sau 98 capsule.
Spanish: Composición de Reagila
Romanian: Ce conţine Reagila
Spanish: Cariprazina 3 mg/día 96,1 ± 8,7 -20,2 (1,5) Cariprazina 6 mg/día 95,7 ± 9,4 -23,0 (1,5) Aripiprazol 10 mg/día 95,6 ± 9,0 -21,2 (1,4) RGH-MD-05 (n = 439)
Romanian: Cariprazină 3 mg/zi Cariprazină 6 mg/zi Aripiprazol 10 mg/zi 95,6 ± 9,0 RGH-MD-05 (n=439) Placebo
Spanish: Las cajas contienen 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 o 98 cápsulas duras.
Romanian: Cutii care conțin 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 sau 98 capsule.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE reagila 3 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE reagila 3 mg
Spanish: Recordati AB Tel: +46 8 545 80 230
Romanian: Tel: +46 8 545 80 230
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con cariprazinaen la población pediátrica (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Romanian: Agenția Europeană a Medicamentului a amânat obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu cariprazină la copii și adolescenți.
Spanish: Se observó hipertrofia de la corteza suprarrenal a 4,1 veces la exposición clínica en la MRHD en ratas (solo hembras) y en concentraciones plasmáticas de cariprazina total clínicamente relevantes en ratones.
Romanian: La șobolani (numai femele) și la concentrații plasmatice relevante clinic ale caripriazinei totale la șoareci a fost observată hipertrofia glandelor corticosuprarenale la expuneri de 4,1 ori mai mari decât expunerea clinică la MRHD.
Spanish: Disestesia Discinesia6
Romanian: Disestezie Diskinezie Diskinezie tardivă
Spanish: falta de aliento, picor, erupción en la piel y, a veces, descenso de la presión arterial.
Romanian: − o reacție alergică severă manifestată prin febră, umflare a gurii, feței, buzelor sau limbii, scurtare a respirației, mâncărimi, erupție trecătoare pe piele și, uneori, o scădere a tensiunii arteriale (reacții adverse rare).
Spanish: Recordati BVBA Tel: + 32 2 46101 36 (België)
Romanian: Tel: + 32 2 46101 36 (België)
Spanish: Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
Romanian: Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
Spanish: Aumento de peso
Romanian: − creștere a greutății corporale
Spanish: Cansancio
Romanian: − oboseală
Spanish: Reagila 1,5 mg cápsulas duras Reagila 3 mg cápsulas duras Reagila 4,5 mg cápsulas duras Reagila 6 mg cápsulas duras
Romanian: Reagila 1,5 mg capsule Reagila 3 mg capsule Reagila 4,5 mg capsule Reagila 6 mg capsule
Spanish: Tél: + 33 1 45 19 10 00
Romanian: Bouchara-Recordati S.A.S. Tél: + 33 1 45 19 10 00
Spanish: Cariprazina 1,5 mg/día 97,1 ± 9,13 -21,27 (1,77) -7,97 (-12,94, -3,01) Cariprazina 3 mg/día 97,2 ± 8,66 -21,45 (1,74) -8,16 (-13,09, -3,22) Cariprazina 4,5 mg/día 96,7 ± 9,01 -23,77 (1,74) -10,48 (-15,41, -5,55) Risperidona 4 mg/día 98,1 ± 9,50 -29,27 (1,74) -15,98 (-20,91, -11,04) RGH-MD-04 (n = 604)
Romanian: Cariprazină 1,5 mg/zi 97,1 ± 9,13 Cariprazină 3 mg/zi Cariprazină 4,5 mg/zi 96,7 ± 9,01 Risperidonă 4 mg/zi RGH-MD-04 (n=604) Placebo
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Reagila 4,5 mg cápsulas duras cariprazina
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Reagila 4,5 mg capsule cariprazină
Spanish: Visión borrosa Irritación ocular Aumento de la presión intraocular
Romanian: Creștere a presiunii intraoculare Tulburare de acomodare Acuitate vizuală redusă
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Reagila.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Reagila.
Spanish: El EPAR completo de Reagila se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Reagila este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se debe mantener la dosis más baja que sea eficaz en el paciente.
Romanian: Trebuie menținută cea mai mică doză care prezintă efecte benefice pentru pacient.
Spanish: Dado que el medicamento puede tardar algún tiempo en hacer efecto, se debe vigilar a los pacientes durante varias semanas después del inicio del tratamiento y después de cada cambio de dosis.
Romanian: Deoarece este posibil să treacă câtva timp înainte ca efectele medicamentului să fie resimțite, pacienții trebuie monitorizați câteva săptămâni după începerea tratamentului sau după modificarea dozei.
Spanish: Reagila cariprazina
Romanian: Reagila cariprazină
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 1,5 mg una vez al día.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 1,5 mg, o dată pe zi.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son los que se esperan con los medicamentos antipsicóticos y muchos de ellos se pueden tratar.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse sunt cele așteptate în cazul tratamentului cu medicamente antipsihotice și multe dintre ele pot fi tratate.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Reagila?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Reagila?
Spanish: Otras informaciones sobre Reagila
Romanian: Alte informații despre Reagila
Spanish: Reagila es un medicamento antipsicótico que se utiliza para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos.
Romanian: Reagila este un medicament antipsihotic care se utilizează pentru tratarea schizofreniei la adulți.
Spanish: Reagila se presenta en cápsulas (1,5, 3, 4,5 y 6 mg) que se toman por vía oral.
Romanian: Reagila este disponibil sub formă de capsule (1,5, 3, 4,5 și 6 mg) care se administrează oral.
Spanish: Por tanto, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Reagila son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Reagila sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Spanish: Reagila contiene el principio activo cariprazina.
Romanian: Reagila conține substanța activă cariprazină.
Spanish: Estos efectos adversos son en su mayoría de intensidad leve o moderada.
Romanian: Reacțiile adverse sunt în cea mai mare parte ușoare sau moderate.
Spanish: ¿Qué es Reagila y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Reagila și pentru ce se utilizează?
Spanish: La dosis se puede aumentar en incrementos de 1,5 mg hasta un máximo de 6 mg al día.
Romanian: Doza poate fi crescută cu câte 1,5 mg, pe rând, până la un maximum de 6 mg pe zi.
Spanish: Reagila solo se podrá dispensar con receta médica.
Romanian: Reagila se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Spanish: Además de los estudios que han demostrado que Reagila mejora los síntomas positivos de la esquizofrenia tanto a corto como a largo plazo, en un estudio se constató también que el medicamento mejora los síntomas negativos de la enfermedad, los cuales tienen un efecto importante en la calidad de vida de los pacientes.
Romanian: Pe lângă studiile care demonstrează că Reagila ameliorează simptomele pozitive ale schizofreniei atât pe termen scurt, cât și pe termen lung, unul dintre studii a demonstrat că medicamentul ameliorează și simptomele negative ale bolii, ceea ce are un impact semnificativ asupra calității vieții pacienților.
Spanish: De este modo se reducen los síntomas de la esquizofrenia y se evita que reaparezcan.
Romanian: Acest fapt reduce simptomele schizofreniei și previne reapariția acestora.
Spanish: Durante un período de 72 semanas, los síntomas reaparecieron en una cuarta parte de los pacientes que tomaron Reagila y en aproximadamente la mitad de los pacientes que tomaron placebo.
Romanian: Pe parcursul unei perioade de 72 de săptămâni, simptomele au reapărut la un sfert dintre pacienții care au luat Reagila, în comparație cu aproximativ jumătate dintre cei care au luat placebo.
Spanish: La puntuación en la escala PANSS, que está comprendida entre un mínimo de 30 (ausencia de síntomas) y un máximo de 210 puntos (síntomas de máxima gravedad), era de alrededor de 96 puntos al inicio del tratamiento.
Romanian: Scorul PANSS, care cuprinde valori între un minimum de 30 (lipsa simptomelor) și un maximum de 210 (simptomele cele mai severe), a fost de aproximativ 96 la începutul tratamentului.
Spanish: La esquizofrenia es una enfermedad mental que cursa con síntomas como delirios, desorganización del pensamiento y el habla, desconfianza y alucinaciones (ver u oír cosas que no existen).
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică caracterizată prin simptome cum ar fi delirul, gândirea și vorbirea dezorganizată, suspiciunea și halucinațiile (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale).
Spanish: Por último, en un quinto estudio principal en el que participaron 200 pacientes se demostró que Reagila era más eficaz que el placebo para prevenir la reaparición de los síntomas después del tratamiento inicial.
Romanian: În sfârșit, un al cincilea studiu principal, pe 200 de pacienți, a demonstrat că Reagila este mai eficace decât placebo în prevenirea reapariției simptomelor după tratamentul inițial.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Reagila.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Reagila.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Reagila son acatisia (necesidad imperiosa y constante de moverse) y parkinsonismo (efectos similares a los de la enfermedad de Parkinson, por ejemplo, temblores, rigidez muscular y lentitud en los movimientos).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Reagila sunt acatizie (necesitatea constantă de a fi în mișcare) și parkinsonism (efecte asemănătoare cu cele specifice bolii Parkinson, precum tremurături, rigiditate musculară și lentoare în mișcări).