FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sildenafil Teva is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Slovak: Sildenafil Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sildenafil.
English: Because Sildenafil Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra.
Slovak: Keďže liek Sildenafil Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktorými sa preukázala jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Viagra.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sildenafil Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Sildenafil Teva s liekom Viagra.
English: Sildenafil Teva is a ‘generic medicine'.
Slovak: Sildenafil Teva je tzv. generický liek.
English: The Committee recommended that Sildenafil Teva be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Sildenafil Teva na trh.
English: The maximum recommended dosing frequency is one tablet per day.
Slovak: vážnym ochorením obličiek majú začať liečbu s dávkou 25 mg. Maximálna frekvencia odporúčaného dávkovania je jedna tableta denne.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sildenafil Teva on 30 November 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sildenafil Teva na trh platné v celej Európskej únii.
English: Why has Sildenafil Teva been approved?
Slovak: Prečo bol liek Sildenafil Teva povolený?
English: What are the benefits and risks of Sildenafil Teva?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
English: How has Sildenafil Teva been studied?
Slovak: Ako bol liek Sildenafil Teva skúmaný?
English: What is Sildenafil Teva used for?
Slovak: Na čo sa liek Sildenafil Teva používa?
English: What is Sildenafil Teva?
Slovak: Sildenafil Teva?
English: By blocking the breakdown of cGMP, Sildenafil Teva restores erectile function.
Slovak: Sildenafil Teva obnovuje erektilnú funkciu.
English: How does Sildenafil Teva work?
Slovak: Sildenafil Teva účinkuje?
English: How is Sildenafil Teva used?
Slovak: Ako sa liek Sildenafil Teva užíva?
English: JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288 0283 Oslo
Slovak: JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288 0283
English: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Slovak: Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
English: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Slovak: Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
English: The Netherlands Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Slovak: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
English: Haldol - Janssen Decanoat Depot
Slovak: Haldol - Janssen Decanoat
English: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Slovak: Bregnerødvej 133 3460 Birkerød
English: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Slovak: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
English: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Slovak: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
English: AT-1020 Vienna Austria
Slovak: AT-1020
English: Serenase Dekanoat 100 mg/ml
Slovak: Dekanoat 100 mg/ml
English: Serenase Dekanoat 50 mg/ml
Slovak: Dekanoat 50 mg/ml
English: HP12 4EG
Slovak: Depot 3ml
English: (cannot be estimated from the available data)
Slovak: (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
English: These symptoms have been of mild and transient nature)
Slovak: Tieto príznaky boli miernej a prechodnej povahy)
English: This results in protection against the disease.
Slovak: Toto vedie k ochrane proti uvedenému ochoreniu.
English: The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Slovak: Táto vakcína sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
English: The potential risk for pregnant women is unknown.
Slovak: Potenciálne riziko pre gravidné ženy nie je známe.
English: Date of latest renewal: 18 September 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. septembra 2017
English: The vaccine works by specifically stimulating the body's natural defense system of the vaccinated person.
Slovak: Vakcína účinkuje tak, že špecificky stimuluje prirodzený obranný systém tela očkovanej osoby.
English: Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency and they are consequently listed with the frequency unknown.
Slovak: Keďže tieto reakcie sú hlásené dobrovoľne z populácie neznámej veľkosti, nie je vždy možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu a preto sú zahrnuté do zoznamu s frekvenciou neznáme.
English: Information on the safety of the vaccine to women and their children during breast-feeding is not available.
Slovak: Informácie o bezpečnosti vakcíny pre ženy a ich deti počas dojčenia nie sú k dispozícii.
English: - if your child was born prematurely (before or at 28 weeks of pregnancy), particularly if they had breathing difficulties.
Slovak: - ak sa vaše dieťa narodilo predčasne (do a vrátane 28. týždňa tehotenstva), najmä ak malo ťažkosti s dýchaním.
English: In the event of overdose, monitoring of vital functions and possible symptomatic treatment is recommended.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča sledovanie vitálnych funkcií a prípadná symptomatická liečba.
English: Feeling faint or fainting.
Slovak: Pocit na omdletie alebo mdloba.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child receive this medicine because it contains important information for you or your child.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vy alebo vaše dieťa dostanete tento liek, pretože obsahuje pre vás alebo vaše dieťa dôležité informácie.
English: Side effects that have been reported during marketed use include:
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené počas používania vakcíny po jej uvedení na trh, zahŕňajú:
English: The clinical significance of this observation and the need for additional booster doses to maintain longer term protective immunity has not been established.
Slovak: Klinický význam tohto pozorovania a potreba ďalších posilňovacích dávok na zachovanie dlhodobejšej ochrannej imunity nebola stanovená.
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Slovak: Nepoužívajte túto vakcínu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP.
English: Pack sizes of 1 or 10 syringes.
Slovak: Veľkosť balenia 1 alebo 10 injekčných striekačiek.
English: Like all vaccines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky vakcíny, aj táto vakcína môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V rámci každej frekvenčnej skupiny sú nežiaduce účinky zobrazené v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
English: The tip cap of the syringe may contain natural rubber latex.
Slovak: Kryt hrotu injekčnej striekačky môže obsahovať prírodný gumený latex.
English: Contents of the pack and other information What Bexsero contains
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Bexsero obsahuje
English: This will help to reduce some of the side effects of Bexsero.
Slovak: Pomôže to zmierniť niektoré vedľajšie účinky vakcíny Bexsero.
English: As these antigens are variably expressed by different strains, meningococci that express them at sufficient levels are susceptible to killing by vaccine-elicited antibodies.
Slovak: Kedže tieto antigény sú variabilne exprimované rôznymi kmeňmi, meningokoky, ktoré ich exprimujú na dostatočnej úrovni, sú náchylné na usmrtenie protilátkami vyvolanými očkovaním.
English: Kanamycin is used in early manufacturing process and is removed during the later stages of manufacture.
Slovak: Na začiatku výrobného procesu sa používa kanamycín, ktorý sa v neskorších štádiách výroby odstraňuje.
English: However, some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable effects” may temporarily affect the ability to drive or use machines.
Slovak: Avšak niektoré z účinkov uvedených v časti 4.8 „Nežiaduce účinky“ môžu prechodne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: For adsorbent see section 2.
Slovak: Adsorbent, pozri časť 2.
English: Most of the primary immunogenicity studies were conducted as randomized, controlled, multicenter, clinical trials.
Slovak: Štúdie primárnej imunogenity sa väčšinou viedli ako randomizované, kontrolované, multicentrické klinické skúšania.
English: Care must be taken to ensure that the vaccine is injected intramuscularly only.
Slovak: Musí sa dávať pozor, aby sa vakcína aplikovala len intramuskulárne.
English: An early immune response after the first dose was also evaluated.
Slovak: Hodnotila sa aj skorá imunitná odpoveď po prvej dávke.
English: Not less than 1 month
Slovak: Nie kratšie ako 1 mesiac
English: Stopping breathing or irregular breathing for a short time may be more common in the first three days following vaccination in these babies and they may need special monitoring.
Slovak: U takýchto detí sa môže častejšie vyskytovať krátkodobé zastavenie dýchania alebo nepravidelné dýchanie počas prvých troch dní po očkovaní a môžu potrebovať špeciálne sledovanie.
English: Bexsero is not expected to provide protection against all circulating meningococcal group B strains (see section 5.1).
Slovak: Neočakáva sa, že Bexsero poskytuje ochranu pred všetkými cirkulujúcimi kmeňmi meningokoka skupiny B (pozri časť 5.1).
English: Frequencies are defined as follows: Very common:
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované nasledovne:
English: Do not inject intravascularly.
Slovak: Neaplikujte intravaskulárne.
English: Not known: allergic reactions (including anaphylactic reactions)
Slovak: Neznáme: alergické reakcie (vrátane anafylaktických reakcií)
English: In case of delay, the booster should not be given later than 24 months of age.
Slovak: V prípade oneskorenia sa posilňovacia dávka nemá podať neskôr ako vo veku 24 mesiacov.
English: 50/50/50 micrograms
Slovak: 50/50/50 mikrogramov
English: Pharmacotherapeutic group: meningococcal vaccines, ATC code: J07AH09
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: meningokokové vakcíny, ATC kód: J07AH09
English: The safety and efficacy of Bexsero in infants less than 8 weeks of age has not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny Bexsero u dojčiat mladších ako 8 týždňov neboli doteraz stanovené.
English: It is important to follow the instructions from the doctor or nurse so that you or your child completes the course of injections.
Slovak: Je dôležité dodržiavať pokyny lekára alebo zdravotnej sestry, aby ste vy alebo vaše dieťa dokončili celú sériu injekcií.
English: 0, 1 months
Slovak: 0, 1 mesiac
English: When fever occurred, it generally followed a predictable pattern, with the majority resolving by the day after vaccination.
Slovak: Ak sa objavila horúčka, obvykle mala predvídateľný charakter, pričom väčšinou odznela do jedného dňa po očkovaní.
English: Not less than 2 months
Slovak: Nie kratšie ako 2 mesiace
English: The vaccine must not be injected intravenously, subcutaneously or intradermally and must not be mixed with other vaccines in the same syringe.
Slovak: Vakcína sa nesmie podávať intravenózne, subkutánne ani intradermálne a nesmie sa miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými vakcínami.
English: 35 to 47 months of age 4 to 7 years of age 8 to10 years of age fHbp
Slovak: Vek 35 až 47 mesiacov Vek 4 až 7 rokov Vek 8 až 10 rokov fHbp
English: Do NOT use Bexsero:
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE Bexsero:
English: In addition to reports in clinical trials, worldwide voluntary reports of adverse reactions received for Bexsero since market introduction are included in the list.
Slovak: Okrem správ z klinických štúdií, sú zaradené v zozname celosvetové dobrovoľné správy o nežiaducich reakciách, ktoré boli získané od uvedenia vakcíny Bexsero na trh.
English: The clinical consequences of the reduced immunogenicity of the NHBA antigen at this schedule are not known.
Slovak: Klinické dôsledky zníženej imunogenity antigénu NHBA pri tejto schéme nie sú známe.
English: Immunogenicity was evaluated in infants, children, adolescents and adults.
Slovak: Imunogenita sa hodnotila u dojčiat, detí, dospievajúcich a dospelých.
English: Data are not available from all vaccine schedules using the reference strain for NHBA.
Slovak: Nie sú dostupné údaje zo všetkých očkovacích schém pri použití referenčného kmeňa pre NHBA.
English: Tell your doctor or nurse if you know that you or your child is allergic to latex.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak ste vy alebo vaše dieťa alergickí na latex.
English: As with many vaccines, healthcare professionals should be aware that a temperature elevation may occur following vaccination of infants and children (less than 2 years of age).
Slovak: Podobne ako pri mnohých vakcínach si musia byť zdravotnícki pracovníci vedomí, že po očkovaní dojčiat a detí (mladších ako 2 roky) môže dôjsť k zvýšeniu telesnej teploty.
English: The suspension is white opalescent liquid.
Slovak: Suspenzia je biela opaleskujúca tekutina.
English: Nevertheless, vaccination should not be withheld when there is a clear risk of exposure to meningococcal infection.
Slovak: Napriek tomu očkovaniu netreba brániť, ak existuje jednoznačné riziko vystavenia meningokokovej infekcii.
English: In the event of any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect being observed, do not administer the vaccine.
Slovak: V prípade prítomnosti akýchkoľvek cudzorodých čiastočiek a/alebo zmeny fyzikálneho vzhľadu vakcínu nepodávajte.
English: What you need to know before you or your child receive BEXSERO
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa dostanete BEXSERO
English: pre-vaccination titer <1:4
Slovak: titer pred očkovaním <1:4
English: The effect of antipyretics other than paracetamol on the immune response has not been studied.
Slovak: Vplyv iných antipyretík ako paracetamolu na imunitnú odpoveď sa neskúmal.
English: The efficacy of Bexsero has not been evaluated through clinical trials.
Slovak: Účinnosť vakcíny Bexsero sa nehodnotila v klinických skúšaniach.
English: Overall, 78% (95% confidence limits from 63-90%) of the approximately 1,000 strains were potentially susceptible to vaccine-induced antibodies.
Slovak: Zistilo sa, že celkovo 78 % (95 % interval spoľahlivosti 63 - 90 %) z približne 1 000 kmeňov bolo potenciálne vnímavých na vakcínou indukované protilátky.
English: Allergic reactions that may include severe swelling of the lips, mouth, throat (which may cause difficulty in swallowing), difficulty breathing with wheezing or coughing, rash, loss of consciousness and very low blood pressure.
Slovak: Alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať závažný opuch pier, úst a hrdla (ktorý môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním), ťažkosti s dýchaním spojené so sipotom alebo kašľom, vyrážka, strata vedomia a veľmi nízky krvný tlak.
English: Other medicines and Bexsero
Slovak: Iné lieky a Bexsero
English: Bexsero contains sodium chloride
Slovak: Bexsero obsahuje chlorid sodný
English: Prophylactic administration of antipyretics at the time and closely after vaccination can reduce the incidence and intensity of post-vaccination febrile reactions.
Slovak: Profylaktické podávanie antipyretík v čase očkovania a tesne po očkovaní môže znížiť výskyt a intenzitu postvakcinačných horúčkových reakcií.
English: If you or your child have weakened immunity (for example, due to the use of immunosuppressive medications, or HIV infection, or hereditary defects of the body's natural defence system), it is possible that the effectiveness of Bexsero is reduced.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa máte oslabenú imunitu (napríklad z dôvodu užívania imunosupresívnych liekov alebo infekcie HIV alebo vrodených porúch prirodzeného obranného systému tela), je možné, že účinnosť vakcíny Bexsero bude znížená.
English: If two needles of different lengths are provided in the pack, choose the appropriate needle to ensure an intramuscular administration.
Slovak: Ak sa v balení nachádzajú dve ihly rôznej dĺžky, vyberte vhodnú ihlu tak, aby sa zabezpečilo intramuskulárne podanie.
English: Adverse reactions (following primary immunisation or booster dose) considered as being at least possibly related to vaccination have been categorised by frequency.
Slovak: Nežiaduce reakcie (po základnom očkovaní alebo posilňovacej dávke), ktoré sa považovali minimálne za možno súvisiace s očkovaním, boli kategorizované podľa frekvencie výskytu.
English: Immunogenicity data are available in individuals with complement deficiencies, asplenia, or splenic dysfunctions (see section 5.1).
Slovak: K dispozícii sú údaje o imunogenite u jedincov s deficitom zložiek komplementu, s aspléniou alebo dysfunkciou sleziny (pozri časť 5.1).
English: If present, kanamycin levels in the final vaccine are less than 0.01 micrograms per dose.
Slovak: Ak je kanamycín prítomný vo vakcíne, jeho hladiny sú nižšie ako 0,01 mikrogramov na dávku.
English: Uncommon: fever (≥40°C)
Slovak: Menej časté: horúčka (≥40 °C)
English: There are no data on fertility in humans.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve na fertilitu u ľudí.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before Bexsero is given.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám bude podaná vakcína Bexsero.
English: The need for, and timing of, further booster doses has not yet been determined.
Slovak: Potreba a časový interval ďalších posilňovacích dávok ešte neboli stanovené.
English: These bacteria can cause serious, and sometimes life-threatening, infections such as meningitis (inflammation of the covering of the brain and spinal cord) and sepsis (blood poisoning).
Slovak: Táto baktéria môže spôsobiť závažné a niekedy život ohrozujúce infekcie ako sú meningitída (zápal mozgových blán a miechy) a sepsa (otrava krvi).
English: What BEXSERO is and what it is used for
Slovak: Čo je Bexsero a na čo sa používa
English: Although the risk for developing allergic reactions is very small, healthcare professionals should consider the benefit-risk prior to administering this vaccine to subjects with known history of hypersensitivity to latex.
Slovak: Aj keď je riziko vzniku alergickej reakcie veľmi malé, zdravotnícki pracovníci majú zvážiť pomer prínosu a rizika pred podaním tejto vakcíny osobám so známou anamnézou precitlivenosti na latex.
English: - if you or your child have an allergy to the antibiotic kanamycin.
Slovak: - ak vy alebo vaše dieťa máte alergiu na antibiotikum kanamycín.
English: The risk for developing an allergic reaction is very small, but your doctor or nurse needs to be aware of your allergy when deciding if you or your child should receive Bexsero.
Slovak: Aj keď je riziko vzniku alergickej reakcie veľmi malé, váš lekár alebo zdravotná sestra musia vedieť o vašej alergii, aby mohli rozhodnúť, či vám alebo vášmu dieťaťu podajú vakcínu Bexsero.
English: Bexsero has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Vakcína Bexsero nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Children and adolescents with complement deficiencies, asplenia, or splenic dysfunction
Slovak: Deti a dospievajúci s deficitom zložiek komplementu, s aspléniou alebo dysfunkciou sleziny
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances (NHBA, NadA, fHbp):
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologických liečiv (NHBA, NadA, fHbp):
English: What Bexsero looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Bexsero a obsah balenia
English: Prophylactic use of paracetamol reduces the incidence and severity of fever without affecting the immunogenicity of either Bexsero or routine vaccines.
Slovak: Profylaktické použitie paracetamolu znižuje výskyt a závažnosť horúčky bez vplyvu na imunogenitu vakcíny Bexsero alebo bežných vakcín.
English: Serum bactericidal response to NHBA antigen has not been evaluated.
Slovak: Sérová baktericídna odpoveď na antigén NHBA nebola hodnotená.
English: Immunogenicity in infants and children
Slovak: Imunogenita u dojčiat a detí
English: This vaccine should not be given to individuals with thrombocytopenia or any coagulation disorder that would contraindicate intramuscular injection, unless the potential benefit clearly outweighs the risk of administration.
Slovak: Táto vakcína sa nemá podávať osobám s trombocytopéniou alebo akoukoľvek poruchou zrážania krvi, ktorá je kontraindikáciou intramuskulárneho podania, pokiaľ možný prínos jednoznačne nepreváži riziko takéhoto podania.
English: The following side effects may also occur after receiving this vaccine.
Slovak: Po podaní tejto vakcíny sa môžu objaviť aj nasledujúce vedľajšie účinky.
English: Intervals between Primary Doses
Slovak: Intervaly medzi dávkami základného očkovania
English: As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Slovak: V tejto skupine dojčiat je prínos očkovania vysoký, a preto sa očkovaniu netreba brániť a ani sa nemá odkladať.
English: pre-vaccination titer ≥1:4
Slovak: titer pred očkovaním ≥1:4
English: If present, the kanamycin level in the vaccine is low.
Slovak: Ak je kanamycín prítomný vo vakcíne, jeho hladiny sú nízke.
English: Infants and children (up to 10 years of age)
Slovak: Dojčatá a deti (do veku 10 rokov)
English: The safety of Bexsero was evaluated in 17 studies including 10 randomised controlled clinical trials with 10565 subjects (from 2 months of age) who received at least one dose of Bexsero.
Slovak: Bezpečnosť vakcíny Bexsero bola hodnotená v 17 štúdiách vrátane 10 randomizovaných kontrolovaných klinických skúšaní s 10 565 osobami (vo veku od 2 mesiacov), ktoré dostali aspoň jednu dávku vakcíny Bexsero.
English: Due to an increased risk of fever, tenderness at the injection site, change in eating habits and irritability when Bexsero was co-administered with the above vaccines, separate vaccinations can be considered when possible.
Slovak: Vzhľadom na zvýšené riziko horúčky, citlivosti v mieste aplikácie injekcie, zmeny stravovacích návykov a podráždenosti v prípadoch súbežného podania vakcíny Bexsero s vyššie uvedenými vakcínami, sa môže zvážiť samostatné podanie vakcín, ak je to možné.
English: Sodium chloride, histidine, sucrose and water for injections (see section 2 for further information on sodium and latex).
Slovak: chlorid sodný, histidín, sacharóza a voda na injekcie (ďalšie informácie o sodíku a latexe nájdete v časti 2).
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance (OMV):
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologického liečiva (OMV):
English: Adsorbed on aluminium hydroxide (0.5 mg Al³+).
Slovak: Adsorbovaný na hydroxid hlinitý (0,5 mg Al3+).
English: Bexsero was immunogenic in maternal animals vaccinated prior to lactation, and antibodies were detected in the offspring, but antibody levels in milk were not determined.
Slovak: Vakcína Bexsero bola imunogénna u zvieracích matiek očkovaných pred laktáciou a protilátky sa zachytili aj u ich mláďat, ale hladiny protilátok v mlieku neboli stanovené.
English: The same extension study also evaluated antibody persistence and the response to a booster dose in children who received the two-dose primary series at 2-5 or 6-10 years of age.
Slovak: V tej istej predĺženej štúdii sa hodnotilo aj pretrvávanie protilátok a odpoveď na posilňovaciu dávku u detí, ktoré dostali dvojdávkové základné očkovanie vo veku 2 - 5 alebo 6 - 10 rokov.