FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če peroralna pot ni učinkovita, je indicirana zamenjava farmacevtske oblike v parenteralno.
Lithuanian: Jeigu gydymas geriamaisiais preparatais neveiksmingas, reikia pereiti prie gydymo parenteriniu būdu vartojamais preparatais.
Slovenian: − nesteroidna protivnetna zdravila ali salicilate (protibolečinska in/ali protivnetna zdravila, kot so acetilsalicilna kislina, diklofenak in ibuprofen ali pirazol), − živa cepiva,
Lithuanian: , acetilsalicilo rūgštį, diklofenaką ir ibuprofeną arba pirazolą);
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji, zaviralci celične presnove (antimetaboliti), analogi folne kisline, oznaka ATC: L01BA01
Lithuanian: folio rūgšties analogai, ATC kodas - L01BA01.
Slovenian: Razpoložljivi dokazi ne kažejo na povečano tveganje za prirojene okvare ali splav, če oče jemlje manj kot 30 mg (15 ml) metotreksata na teden.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis nemanoma, kad tėvo vartojamas metotreksatas mažesnėmis nei 30 mg (15 ml) per savaitę dozėmis padidintų apsigimimų arba persileidimo riziką.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko povzroči resne neželene učinke in lahko vodi do smrti.
Lithuanian: Perdozavimas gali sukelti sunkų ir net mirtiną nepageidaujamą poveikį.
Slovenian: 2 Limfom/limfoproliferativne bolezni: obstajajo poročila o posameznih primerih limfoma in drugih limfoproliferativnih bolezni, ki so se v številnih primerih izboljšali po prekinitvi zdravljenja z metotreksatom.
Lithuanian: 1 Gali būti grįžtama, žr. 4.4 skyrių 2 Limfoma / limfoproliferaciniai sutrikimai: pranešta apie pavienius limfomos ir kitų limfoproliferacinių sutrikimų atvejus,
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zvišana telesna temperatura
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai karščiavimas
Slovenian: Po drugi strani pa lahko sočasna uporaba zdravil s folinsko kislino ali vitaminskih pripravkov s folno kislino oziroma njenimi derivati zmanjša učinkovitost metotreksata.
Lithuanian: O kartu vartojant vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra folino rūgšties, arba vitaminų preparatų, kurių sudėtyje yra folio rūgšties arba jos darinių, metotreksato veiksmingumas gali sumažėti.
Slovenian: − resne motnje v delovanju kostnega mozga (anemija), otečene žleze,
Lithuanian: − sunkus kaulų čiulpų sutrikimas (anemija), paburkę limfmazgiai;
Slovenian: Pri bolnikih z revmatoidnim artritisom, juvenilnim artritisom, psoriazo in psoriatičnim artritisom je treba odmerek prilagoditi.
Lithuanian: Gydant reumatoidiniu artritu, jaunatviniu artritu, psoriaze ir psoriaziniu artritu sergančius pacientus,
Slovenian: - Preiskave delovanja jeter - pojavu jetrne toksičnosti je treba nameniti posebno pozornost.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia skirti toksinio poveikio kepenims požymiams.
Slovenian: zvonjenje v ušesih,
Lithuanian: spengimas ausyse;
Slovenian: O večji pogostnosti spremljanja je treba razmisliti ob povečanju odmerka.
Lithuanian: Didinant vaistinio preparato dozę, reikia apsvarstyti galimybę dažniau tikrinti paciento būklę.
Slovenian: − izguba libida, težave z erekcijo, nožnični izcedek, neplodnost, povečanje prsi pri moških
Lithuanian: − lytinio potraukio sumažėjimas, erekcijos sutrikimai, makšties išskyros, nevaisingumas, vyrų krūtų padidėjimas (ginekomastija);
Slovenian: Pri bolnikih s hudo boleznijo jeter, zlasti če je ta posledica alkohola, je treba metotreksat, če sploh,
Lithuanian: Gydant pacientus, sergančius reikšminga kepenų liga, ypač jei ji susijusi su alkoholio vartojimu, metotreksatą reikia skirti laikantis griežčiausių atsargumo priemonių arba reikia visiškai neskirti šio vaistinio preparato.
Slovenian: − omotica, zmedenost, krči, − okvara pljuč,
Lithuanian: − svaigulys, sumišimas, traukuliai;
Slovenian: BESEDILO OPOZORILNE KARTICE ZA BOLNIKA
Lithuanian: PACIENTO KORELĖS TEKSTAS
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Slovenian: − drobne rdeče lise na koži, − zvišana telesna temperatura, boleče grlo, gripi podobni simptomi,
Lithuanian: − karščiavimas, skaudama gerklė, į gripą panašūs simptomai;
Slovenian: Zdravilo Jylamvo se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Jylamvo se lahko pojavijo neželeni učinki, ki vplivajo na osrednje živčevje, npr. utrujenost in omotica.
Lithuanian: Vartojant Jylamvo, gali pasireikšti šalutiniai centrinės nervų sistemos reiškiniai, pvz., nuovargis arba svaigulys.
Slovenian: Pri izrazito prevelikem odmerjanju bosta za preprečitev precipitacije metotreksata in/ali njegovih presnovkov v ledvičnih tubulih morda potrebni hidratacija in alkalizacija urina.
Lithuanian: Stipriai perdozavus vaistinio preparato, gali reikėti atkurti skysčių balansą paciento organizme ir šarminti šlapimą, siekiant išvengti metotreksato ir (arba) jo metabolitų precipitacijos inkstų kanalėliuose.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema levkopenija, trombocitopenija, anemija pancitopenija, agranulocitoza, motnje pri tvorbi krvi (hematopoetske motnje)
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai leukopenija, trombocitopenija, anemija pancitopenija,
Slovenian: Razlitje takoj pobrišite.
Lithuanian: Nedelsdami išvalykite išlietą vaistą.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijske reakcije,
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai alerginės reakcijos, anafilaksinis šokas,
Slovenian: 2,8 do 15,1 leta) so pokazali večjo peroralno biološko uporabnost metotreksata na tešče.
Lithuanian: Atlikus atsitiktinių imčių tyrimą su jaunatviniu reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais (nuo 2,8 iki 15,1 metų), nustatyta, kad nevalgius geriamojo metotreksato biologinis prieinamumas yra didesnis.
Slovenian: žolčnika in žolčevodov zvišane vrednosti jetrnih encimov (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkalne fosfataze in bilirubina)
Lithuanian: , padidėjęs alaninaminotransferazės (ALAT) ir aspartataminotransferazės (ASAT) aktyvumas, padidėjęs bilirubino ir šarminės fosfatazės kiekis).
Slovenian: Pri neonkoloških indikacijah je treba pri ženskah v rodni dobi pred začetkom zdravljenja z ustreznimi metodami, kot je test nosečnosti, izključiti nosečnost.
Lithuanian: Kai vaistas skiriamas ne onkologinei ligai gydyti, prieš pradedant taikyti gydymą vaisingo amžiaus moterims, turi būti atmesta nėštumo galimybė, pvz., atliekant nėštumo tyrimą.
Slovenian: Pri opicah rhesus se ni pojavila nobena malformacija, ki bi jo lahko primerjali z ljudmi.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su bengališkosiomis makakomis (Macaca mulatta), į žmonėms nustatytus apsigimimus panašių apsigimimų nenustatyta.
Slovenian: Splošno sprejeti posamezni odmerki znašajo 20-40 mg (10-20 ml)/m² telesne površine.
Lithuanian: Bendrai priimtinos vienkartinės dozės svyruoja nuo 20 iki 40 mg (nuo 10 iki 20 ml) /m² kūno paviršiaus ploto. Jeigu metotreksatas skiriamas derinyje su kitais chemoterapiniais vaistiniais preparatais,
Slovenian: Običajni odmerek znaša od 7,5 mg (3,75 ml) do 25 mg (12,5 ml) enkrat tedensko.
Lithuanian: Įprasta dozė svyruoja nuo 7,5 mg (3,75 ml) iki 25 mg (12,5 ml) kartą per savaitę.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Jylamvo je na voljo na spletni strani agencije: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/ human_med_002083.jsp
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Jylamvo galima rasti agentūros svetainėje adresu http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/hu man_med_002083.
Slovenian: • Jylamvo (metotreksat 2 mg/ml)
Lithuanian: • Jylamvo (metotreksato 2 mg/ml)
Slovenian: Upoštevajte navodila zdravstvenega delavca.
Lithuanian: Jūs turėtumėte laikytis savo sveikatos priežiūros specialisto nurodymų.
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja glede zdravljenja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Lithuanian: • Iškilus klausimams dėl jums paskirto gydymo, pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoju arba vaistininku.
Slovenian: • Če imate kakršne koli znake ali simptome prevelikega odmerka, takoj obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: • Jeigu jums pasireikštų perdozavimo požymiai ar simptomai, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Slovenian: Informacije za bolnike in negovalce
Lithuanian: Informacija pacientams ir juos slaugantiems asmenims
Slovenian: Šele po njihovi odobritvi si lahko bolniki zdravilo Jylamvo začnejo dajati sami doma.
Lithuanian: Tik atlikus tokį vertinimą, pacientai gali pradėti patys vartoti Jylamvo namuose.
Slovenian: • Vaš zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt vam bo pojasnil, kako vzeti ustrezen odmerek z uporabo priložene brizge.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas paaiškins jums, kaip pridedamu švirkštu pritraukti reikiamą vaisto dozę.
Slovenian: • Zdravstveni delavci morajo oceniti vsakega bolnika, da določijo, ali so zmožni pravilno odmeriti odmerek.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistai turėtų įvertinti kiekvieną pacientą, kad nustatytų, ar jis gebės tinkamai atmatuoti dozę.
Slovenian: Vsaka napaka pri odmerjanju lahko pomeni, da bolniki prejmejo preveč ali premalo zdravila, kar ima lahko možne resne posledice.
Lithuanian: Neteisingai atmatavus vaisto dozę, į paciento organizmą gali patekti pernelyg didelis arba pernelyg mažas šio vaisto kiekis, o tai gali turėtų rimtų padarinių.
Slovenian: Jylamvo je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih vnetnih stanj:
Lithuanian: Jylamvo - tai vaistas, kuriuo gydomos šios uždegiminės ligos:
Slovenian: Zdravilo Jylamvo se prav tako uporablja za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od treh let, ki imajo akutno limfoblastno levkemijo (ALL), raka belih krvnih celic, imenovanih limfoblasti.
Lithuanian: Jylamvo taip pat skiriamas gydant suaugusiuosius ir vyresnius nei 3 metų vaikus, kuriems diagnozuota ūminė limfoblastinė leukemija (ŪLL) - baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų limfoblastais, vėžys.
Slovenian: Količina, ki jo je treba vzeti, v ml
Lithuanian: Kiekis mililitrais, kurį reikia pritraukti
Slovenian: V izobraževalni brošuri za zdravstvene delavce bo navedeno, da je treba za zdravljenje artritisa in psoriaze zdravilo Jylamvo jemati enkrat tedensko.
Lithuanian: Mokomajame vadove sveikatos priežiūros specialistams bus pateikta informacija apie tai, kad gydant artritą ir psoriazę, Jylamvo turi būti vartojamas kartą per savaitę.
Slovenian: • Zdravilu Jylamvo je priložena peroralna brizga in pomembno je, da se za jemanje odmerka uporablja samo ta brizga.
Lithuanian: • Prie vaisto pridedamas geriamasis švirkštas ir svarbu, kad Jylamvo dozei pritraukti būtų naudojamas tik šis švirkštas.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo (oralna raztopina z metotreksatom): zdravstveni delavci bodo prejeli izobraževalno brošuro za zagotovitev pravilne uporabe zdravila
Lithuanian: Jylamvo (metotreksato geriamasis tirpalas) - sveikatos priežiūros specialistai gaus mokomąjį vadovą, kuris turėtų užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas teisingai
Slovenian: Če se zdravilo uporablja za zdravljenje psoriaze ali artritisa in se ga nehote vzame enkrat dnevno namesto enkrat tedensko, to lahko vodi do resnih negativnih posledic.
Lithuanian: Jeigu šis vaistas skiriamas nuo psoriazės ar artrito, o pacientas, užuot vartojęs šį vaistą kartą per savaitę, per klaidą jį vartoja kartą per dieną, tai gali jam labai pakenkti.
Slovenian: Odmerek v mg
Lithuanian: Dozė miligramai s
Slovenian: • Pri izdaji vsakega recepta je treba bolnike opomniti, kako pravilno odmeriti odmerek.
Lithuanian: • Kaskart išrašant šį vaistą, pacientams reikėtų priminti apie tai, kaip tinkamai atmatuoti vaisto dozę.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo bolnikom natančno pojasniti, kdaj in kako naj vzamejo odmerek
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų atidžiai paaiškinti pacientams, kada ir kaip vartoti jiems paskirtą vaisto dozę
Slovenian: • aktivnega revmatoidnega artritisa, vnetne bolezni sklepov;
Lithuanian: • aktyvus reumatoidinis artritas - uždegiminė sąnarių liga;
Slovenian: • Bolnike je treba spremljati zaradi pojava znakov in simptomov prevelikega odmerka, kot so krvavitve, nenavaden občutek šibkosti, razjede v ustih, siljenje na bruhanje, bruhanje, črno ali krvavo blato, izkašljevanje krvi ali bruhanje krvi in zmanjšano izločanje urina.
Lithuanian: • Reikėtų stebėti, ar pacientams nepasireiškia perdozavimo požymiai ir simptomai, kaip antai kraujavimas, neįprastas silpnumo pojūtis, opos burnoje, pykinimas, vėmimas, juodos išmatos arba kraujas išmatose, kosėjimas arba vėmimas krauju ir sumažėjęs šlapimo kiekis.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila morajo zdravniki vedno predpisati odmerek v mg in ml.
Lithuanian: Išrašydami Jylamvo, gydytojai visada turėtų nurodyti dozę miligramais ir mililitrais.
Slovenian: Pomembno je, da bolniki prejmejo natančna navodila, kako vzeti odmerek iz stekleničke z uporabo priložene brizge.
Lithuanian: Taip pat svarbu, kad pacientams būtų atidžiai paaiškinta, kaip pridedamu švirkštu pritraukti reikiamą vaisto dozę iš buteliuko.
Slovenian: Zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali ali izdajali zdravilo Jylamvo, bodo prejeli izobraževalno brošuro za zagotovitev pravilne uporabe zdravila.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai, kurie numato išrašyti ir skirti Jylamvo savo pacientams, gaus mokomąjį vadovą, kuris turėtų užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas teisingai.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo, peroralna raztopina, ki vsebuje metotreksat, se uporablja za zdravljenje artritisa in kožne bolezni psoriaze ter vrste krvnega raka, imenovane akutna limfoblastna levkemija (ALL).
Lithuanian: Jylamvo - geriamuoju tirpalu, kurio sudėtyje yra metotreksato, - gydomas artritas ir odos liga psoriazė, taip pat kraujo vėžys, vadinamas ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL).
Slovenian: • Bolnikom je treba svetovati glede pravilnega jemanja pravilnega odmerka: za zdravljenje artritisa in psoriaze je treba zdravilo Jylamvo jemati samo enkrat tedensko, vedno na isti dan v tednu.
Lithuanian: • Pacientus reikėtų pakonsultuoti dėl teisingo tinkamos vaisto dozės vartojimo - gydant artritą ir psoriazę, Jylamvo turi būti vartojamas tik kartą per savaitę, tą pačią kiekvienos savaitės dieną.
Slovenian: • Za zdravljenje artritisa in kožnih bolezni je treba Jylamvo jemati samo enkrat tedensko in vedno na isti dan v tednu.
Lithuanian: • Gydant artritą ir odos ligas, Jylamvo turi būti vartojamas tik kartą per savaitę, tą pačią savaitės dieną.
Slovenian: • hudega psoriatičnega artritisa, vnetne bolezni sklepov, ki se pojavlja pri bolnikih s psoriazo.
Lithuanian: • sunkios formos psoriazinis artritas - uždegiminė sąnarių liga, kuri pasireiškia psoriaze sergantiems pacientams.
Slovenian: • Za zdravljenje akutne limfoblastne levkemije (ALL) je odmerek običajno višji in zdravilo Jylamvo boste morda morali jemati bolj pogosto.
Lithuanian: • Gydant ūminę limfoblastinę leukemiją (ŪLL), paprastai skiriama didesnė Jylamvo dozė ir jums gali tekti šį vaistą vartoti dažniau.
Slovenian: Za jemanje odmerka uporabljajte samo brizgo, ki je priložena zdravilu Jylamvo.
Lithuanian: Norėdami pritraukti jums paskirtą Jylamvo dozę, naudokite tik prie vaisto pridedamą švirkštą.
Slovenian: Navodilo glede količine za različne odmerke v mg je navedeno v spodnji tabeli:
Lithuanian: Rekomendacijos dėl vaisto kiekio, kurį reikia pritraukti vartojant skirtingas vaisto dozes (mg), pateikiamos lentelėje toliau.
Slovenian: Te vključujejo: krvavitve, nenavaden občutek šibkosti, razjede v ustih, siljenje na bruhanje, bruhanje, črno ali krvavo blato, izkašljevanje krvi ali bruhanje krvi in zmanjšano tvorbo urina.
Lithuanian: Perdozavus vaisto, gali pasireikšti šie simptomai: kraujavimas, neįprastas silpnumo pojūtis, opos burnoje, pykinimas, vėmimas, juodos išmatos arba kraujas išmatose, kosėjimas arba vėmimas krauju ir sumažėjęs šlapimo kiekis.
Slovenian: • hude neodzivne psoriaze, bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži;
Lithuanian: • sunkios formos negalią sukelianti psoriazė - liga, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos,
Slovenian: Za zdravljenje artritisa in kožnih bolezni se metotreksata nikoli ne jemlje vsak dan.
Lithuanian: Metotreksatas niekada nevartojamas kiekvieną dieną, jeigu juo gydomas artritas ar odos ligos.
Slovenian: Brizga je graduirana v ml, medtem ko je odmerek izražen v mg.
Lithuanian: Švirkštas sugraduotas mililitrais, o dozė išreikšta miligramais.
Slovenian: Za zdravljenje artritisa in kožnih bolezni se metotreksata nikoli ne jemlje vsak dan. Za zdravljenje akutne limfoblastne levkemije (ALL) je odmerek običajno višji in se daje bolj pogosto.
Lithuanian: Gydant ūminę limfoblastinę leukemiją (ŪLL), paprastai skiriama didesnė Jylamvo dozė ir vaistas vartojamas dažniau.
Slovenian: Pomembno je, da zdravstveni delavci bolnikom natančno pojasnijo, kako in kdaj naj vzamejo odmerek.
Lithuanian: Tik gydant ŪLL, šis vaistas gali būti vartojamas dažniau. Svarbu, kad sveikatos priežiūros specialistai atidžiai paaiškintų pacientams, kada ir kaip jie turėtų vartoti jiems paskirtą vaisto dozę.
Slovenian: • hudega juvenilnega idiopatičnega artritisa (JIA), bolezni sklepov pri otrocih;
Lithuanian: • sunkios formos idiopatinis artritas - sąnarių liga, kuria serga vaikai;
Slovenian: Številka postopka EMA
Lithuanian: RT (EU) numeris
Slovenian: Ne čakajte do naslednjega načrtovanega obiska.
Lithuanian: Nelaukite kito planuojamo vizito.
Slovenian: 30. junij 2024
Lithuanian: 2024 metų birželio 30 d.
Slovenian: O tem se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Apie tai pasikalbėkite su savo gydytoju.
Slovenian: · Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Lithuanian: ● Rizikos valdymo planas (RVP)
Slovenian: ** Vmesna analiza celokupnega preživetja je bila izvedena, ko je bilo zabeleženih 331 dogodkov.
Lithuanian: ** Tarpinė BI analizė buvo atlikta, kaip buvo užregistruotas 331 reiškinys.
Slovenian: Ves neporabljeni del zavrzite.
Lithuanian: Likusią nesuvartotą dalį išmeskite.
Slovenian: · Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj
Lithuanian: ● Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Slovenian: Na splošno ti simptomi niso bili hudi (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Įprastai šie simptomai nebūdavo sunkūs (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jūs vartojate:
Slovenian: · Celotno število infuzij, ki jih boste dobili, bo odvisno od vašega odziva na zdravljenje in od tega, za katero indikacijo se zdravite.
Lithuanian: • Bendras infuzijų skaičius, kiek jų Jums bus sulašinta, priklauso nuo to, kaip Jūs reaguosite į gydymą ir pagal kokią indikaciją būsite gydomas.
Slovenian: Glejte preglednico 6 in sliko 1.
Lithuanian: Žiūrėkite 6 lentelėje ir 1 paveikslėlyje.
Slovenian: Urnik uporabe je treba prilagoditi tako, da se ohrani 3-tedenski presledek med odmerki.
Lithuanian: Vartojimo grafiką reikia patikslinti, kad tarp dozių būtų išlaikomas 3 savaičių intervalas.
Slovenian: Nekateri primeri teh krvavitev so se končali s smrtjo.
Lithuanian: Kai kurie iš minėtų kraujavimo reiškinių baigėsi mirtimi.
Slovenian: Ker je bila pri tej analizi prekoračena meja učinkovitosti, to velja za dokončno analizo.
Lithuanian: Kadangi šioje analizėje persikryžiavo veiksmingumo rėžis, ji buvo laikoma galutine analize.
Slovenian: Diagnozo bolezni je mogoče potrditi le histopatološko.
Lithuanian: MRH diagnozė gali būti patvirtinama tik histopatologiniu tyrimu.
Slovenian: Toksikologija in/ali farmakologija pri živalih
Lithuanian: Gyvūnų toksikologija ir (arba) farmakologija
Slovenian: Podatki so iz odprte študije, trdnih zaključkov ni mogoče oblikovati.
Lithuanian: Šie duomenys yra gauti atviro klinikinio tyrimo metu ir jokių tvirtų išvadų prieiti negalima.
Slovenian: Za takojšnjo uporabo morajo biti na voljo zdravila za zdravljenje takšnih reakcij in oprema za nujne primere.
Lithuanian: Visuomet reikia šalia turėti vaistinių preparatų tokioms reakcijoms gydyti bei neatidėliotinos pagalbos įrangą.
Slovenian: Večinoma ne boste imeli zaradi tega nobenih simptomov.
Lithuanian: Tikriausiai tai nesukels jokių simptomų.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali taksane kot del neoadjuvantne kemoterapije.
Lithuanian: Visiems šiems pacientams buvo skirti taksanai, kaip neoadjuvantinės chemoterapijos dalis.
Slovenian: Bolniki so lahko prejeli več kot eno proti HER2 usmerjeno zdravljenje.
Lithuanian: Pacientui galėjo būti taikyta daugiau kaip viena HER2 taikinių terapija.
Slovenian: Uporabiti je treba ustrezne postopke za pripravo kemoterapevtikov.
Lithuanian: Reikia laikytis tinkamų chemoterapinių vaistinių preparatų ruošimo procedūrų.
Slovenian: Ti simptomi lahko pomenijo okvaro živcev.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti nervų pažaidą.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal za vas ustrezen odmerek.
Lithuanian: Tikslią Jūsų dozę apskaičiuos gydytojas.
Slovenian: · Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Lithuanian: • Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Slovenian: Če je bolnik načrtovani odmerek izpustil, mu ga je treba dati čim prej brez čakanja do naslednjega načrtovanega cikla.
Lithuanian: Jeigu praleidžiama planuota dozė, ją reikia sulašinti kaip įmanoma greičiau, nelaukiant kito planinio gydymo ciklo.
Slovenian: Zdravljenje nadaljujte z enakim odmerkom.
Lithuanian: Gydymą tęskite to paties lygmens doze
Slovenian: In vitro je bil DM1 substrat P-glikoproteina (P-gp).
Lithuanian: In vitro DM1 buvo P-glikoproteino (P-gp) substratu.
Slovenian: Dojiti lahko začnejo 7 mesecev po koncu zdravljenja.
Lithuanian: Motina gali pradėti žindyti po gydymo pabaigos praėjus 7 mėnesiams.
Slovenian: Naslednji odmerek je treba uporabiti v skladu z zgornjimi priporočili za odmerjanje.
Lithuanian: Kita dozė turi būti sulašinama laikantis aukščiau išdėstytų dozavimo rekomendacijų.
Slovenian: Ko je infuzija pripravljena, jo je treba takoj infundirati.
Lithuanian: Vos tik paruošus infuziją, ją būtina nedelsiant sulašinti.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati ali redčiti z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Slovenian: Pripravljeno zdravilo ne vsebuje konzervansov in je namenjeno samo za enkratno uporabo.
Lithuanian: Paruošto preparato sudėtyje nėra konservantų, jis yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Slovenian: TOI-B velja za klinično pomembno.
Lithuanian: TOI-B pokytis 5 balais buvo laikomas kliniškai reikšmingu.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Slovenian: · če ste alergični na trastuzumab emtanzin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija trastuzumabui emtansinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: · Tudi moški bolniki ali njihove partnerke morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Lithuanian: ● Pacientai vyrai ar jų lytinės partnerės moterys taip pat turi naudotis veiksminga kontracepcija.
Slovenian: Bolniki so prejemali radioterapijo in/ali hormonsko zdravljenje sočasno z raziskovanim zdravljenjem, skladno z lokalnimi smernicami.
Lithuanian: Radioterapija ir (arba) hormonų terapija kartu su tiriamuoju gydymu buvo skiriama pagal vietines rekomendacijas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Kadcyla in za kaj ga uporabljamo 2.
Lithuanian: Kas yra Kadcyla ir kam jis vartojamas 2.
Slovenian: Tudi moški bolniki ali njihove partnerke morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Lithuanian: Pacientai vyrai ar jų lytinės partnerės moterys taip pat turi naudotis veiksminga kontracepcija.
Slovenian: Vsi bolniki razen petih so bile ženske; 3 bolniki moškega spola so bili vključeni v skupino s trastuzumabom in 2 v skupino s trastuzumabom emtanzinom.
Lithuanian: Visi, išskyrus 5 pacientus vyrus, buvo moterys; 3 vyrai buvo įtraukti į gydymo trastuzumabu grupę, o 2 vyrai - į gydymo trastuzumabo emtansinu grupę.
Slovenian: Ključni analizi učinkovitosti sta bila delež objektivnega odgovora na zdravljenje na podlagi neodvisnega radiološkega pregleda in trajanje objektivnega odgovora.
Lithuanian: Svarbiausios veiksmingumo analizės buvo nepriklausoma radiologo peržiūra paremtas TAD bei tikslinio atsako trukmė.
Slovenian: Zapoznel ali izpuščen odmerek
Lithuanian: Atidėta ar praleista dozė