FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 18C1,3
French: Polyoside pneumococcique sérotype 18C1,3
English: 3 conjugated to tetanus toxoid carrier protein
French: 3 conjugué à la protéine vectrice de l'anatoxine tétanique
English: Very common Fever ≥ 38 °C rectally (age < 2 years), pain, redness, swelling at the injection site.
French: Fièvre >39°C température rectale (âge<2 ans), réactions au site d'injection à type d'induration,
English: The clinical consequences of the lower post-primary and post-booster immune responses observed after the 2-dose primary schedule are not known.
French: Les implications cliniques liées à l'observation d'une moindre réponse immunitaire dans le schéma de primovaccination en 2 doses après primovaccination et après dose de rappel ne sont pas connues.
English: At the end-of-study analysis (ATP cohort), the vaccine efficacy (first episodes) against B-CAP was 18.2% (95% CI: 4.1; 30.3), against C-CAP 22.4% (95% CI: 5.7; 36.1) and against clinically suspected CAP referred for X-ray 7.3% (95% CI: 1.6; 12.6).
French: Lors de l'analyse de fin d'étude (cohorte PP), l'efficacité du vaccin contre les PAC-B (premiers épisodes) était de 18,2% (IC 95% : 4,1 ; 30,3), contre les PAC-C de 22,4% (IC 95 % : 5,7 ; 36,1) et contre les PAC suspectées cliniquement et confirmées radiologiquement de 7,3% (IC 95% : 1,6 ;
English: The primary infant series consists of three doses with the first dose given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
French: Le schéma de primovaccination du nourrisson comprend trois doses avec une première dose à l'âge de 2 mois et un intervalle d'au moins 1 mois entre les doses.
English: Immunogenicity of Synflorix in very preterm (gestation period of 27-30 weeks) (N=42), preterm (gestation period of 31-36 weeks) (N=82) and full term (gestation period > 36 weeks) (N=132) infants was evaluated following a 3-dose primary vaccination course at 2, 4, 6 months of age.
French: L'immunogénicité de Synflorix après une primovaccination de 3 doses a été évaluée chez des grands prématurés (27 à 30 semaines d'âge gestationnel) (N = 42), chez des prématurés (31 à 36 semaines d'âge gestationnel) (N = 82) et chez des nourrissons nés à terme (> 36 semaines d'âge gestationnel) (N=132) à 2, 4, 6 mois.
English: Anti-6B 63.1 Anti-7F 99.3 Anti-9V 99.3 Anti-14 100 Anti-18C 99.3 Anti-19F 96.1 Anti-23F 77.6
French: Anti-1 98,7 Anti-4 99,3 Anti-5 100 Anti-6B 63,1 Anti-7F 99,3 Anti-9V 99,3 Anti-14 100 Anti-18C 99,3 Anti-19F 96,1 Anti-23F 77,6
English: These results are indicative of immunological memory in primed subjects for all vaccine serotypes and the cross-reactive serotype 19A.
French: Ces résultats témoignent d'une mémoire immunitaire pour tous les sérotypes vaccinaux et le sérotype 19A par réaction croisée chez les sujets ayant reçu une primovaccination.
English: • pain, redness and swelling where the injection is given
French: • douleur, rougeur et gonflement au site d'injection
English: How to store Synflorix
French: Comment conserver Synflorix
English: Bacteria can be responsible for 60-70% of clinical episodes of AOM.
French: L'otite moyenne aiguë (OMA), est une maladie infantile fréquente avec différentes étiologies, 60 à 70% des épisodes cliniques d'OMA peuvent être d'origine bactérienne.
English: IPD(1)
French: Types d'IPI (1)
English: A minor infection such as a cold should not be a problem.
French: Une infection bénigne comme un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre médecin.
English: 1-dose and 2-dose containers Sodium chloride Water for injections
French: Récipients 1 dose et 2 doses Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables
English: Frequency Adverse reactions
French: Réactions indésirables
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/508/006 - pack of 1
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/09/508/006 - boîte de 1
English: The clinical relevance of these differences is not known.
French: La pertinence clinique de ces observations n'est pas connue.
English: EU/1/09/508/013 - pack of 100
French: EU/1/09/508/013 - boîte de 100
English: OPA titre ≥ 8 for each vaccine serotype was comparable or higher in the catch-up group than in the 3dose primed infants.
French: La proportion de sujets avec une concentration en anticorps ELISA ≥ 0,20 µg/mL ou en titre OPA ≥ 8 pour chaque sérotype vaccinal était comparable ou supérieure dans le groupe de rattrapage par rapport à celle des nourrissons primovaccinés en 3 doses.
English: 92.7% of subjects achieved ELISA antibody concentrations ≥ 0.20 µg/ml and at least 81.7% achieved OPA titres ≥ 8 except serotype 1 (at least 58.8% with OPA titres ≥ 8).
French: Un mois après la primovaccination (c'est-à-dire après la troisième dose), pour chaque sérotype vaccinal au moins 92,7% des sujets ont atteint des concentrations d'anticorps ELISA ≥ 0,20 µg / ml et au moins 81,7% ont atteint des titres en OPA ≥ 8 à l'exception du sérotype 1 (au moins 58,8 % avec des titres en OPA ≥ 8).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/508/012 - pack of 10
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/09/508/012 - boîte de 10
English: • Synflorix is available in vials for 4 doses in packs of 10 or 100.
French: • Synflorix est disponible en flacons de 4 doses en boîte de 10 ou 100.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 4 doses (0.5 ml/dose)
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 4 doses (0,5 ml/dose)
English: 2-dose vial
French: Flacon 2 doses
English: Serotype 6B IPD 0
French: IPI à sérotype 6B IPI à sérotype
English: Table 8: Percentage of 3-dose primed subjects with antibody concentrations ≥ 0.20 µg/ml one month post-primary and one month post-booster Antibody
French: Tableau 8 : Pourcentage de sujets ayant reçu un schéma de primovaccination en 3 doses avec des concentrations en anticorps ≥ 0,20 µg/ml un mois après la primovaccination et un mois après la dose de rappel
English: After the booster dose a lower percentage of subjects with OPA titres ≥ 8 was observed in the 2-dose schedule for serotypes 5 (87.2% versus 97.5% for the 3dose primed subjects) and 6B (81.1% versus 90.3%), all other responses were comparable.
French: OPA ≥8 dans le groupe ayant reçu 2 doses pour les sérotypes 5 (87,2% versus 97,5% pour le groupe ayant reçu 3 doses) et 6B (81,1% versus 90,3%).
English: Synflorix helps your body to make its own antibodies.
French: Le vaccin agit en aidant l'organisme à créer ses propres anticorps.
English: LIST OF EXCIPIENTS Sodium chloride Water for injections
French: LISTE DES EXCIPIENTS Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 9V1,2
French: Polyoside pneumococcique sérotype 9V1,2
English: Clinical data generated with paracetamol and ibuprofen suggest that the prophylactic use of paracetamol might reduce the fever rate, while prophylactic use of ibuprofen showed a limited effect in reducing fever rate.
French: L'administration prophylactique d'un traitement antipyrétique avant ou immédiatement après l'administration du vaccin peut réduire l'incidence et l'intensité de réactions fébriles postvaccinales.Les données cliniques générées avec le paracétamol et l'ibuprofène suggèrent que l'utilisation prophylactique du paracétamol pourrait réduire l'incidence des réactions fébriles, alors que l'utilisation prophylactique d'ibuprofène a montré un effet limité dans la réduction de l'incidence des réactions fébriles.
English: Multidose vial 2-dose vial EU/1/09/508/009 4-dose vial EU/1/09/508/012 EU/1/09/508/013
French: Flacon multidose Flacon 2 doses EU/1/09/508/009 Flacon 4 doses EU/1/09/508/012 EU/1/09/508/013
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 6B1,2
French: Polyoside pneumococcique sérotype 6B1,2
English: How Synflorix works
French: Comment agit Synflorix
English: This is usually in the thigh or upper arm.
French: Synflorix est toujours injecté dans un muscle, habituellement dans la cuisse ou dans la partie supérieure du bras.
English: (1) The relative rate reduction indicates how much the incidence of IPD in children of ≤5 years of age was reduced in the Synflorix cohort (followed for 3 years after NIP introduction) versus age and season matched non-vaccinated historical cohorts (each followed for 3 year periods before introduction of Synflorix into NIP).
French: PNV) par rapport à des cohortes de sujets historiquement non vaccinés appariés selon l'âge et la saison (chacun étant suivi pendant une période de 3 ans avant que Synflorix ne soit introduit au PNV).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 doses (0.5 ml/dose)
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 2 doses (0,5 ml/dose)
English: 4 conjugated to diphtheria toxoid carrier protein
French: 4 conjugué à la protéine vectrice de l'anatoxine diphtérique
English: (2) the 2 groups of control clusters of infants were pooled (3) p-value<0.0001 (4) p-value=0.0009
French: (2) Les 2 groupes des groupes contrôles des nourrissons ont été regroupées (3) Valeur du p<0,0001 (4) Valeur du p=0,0009 (5) Dans la cohorte Per Protocol, EV était de 100% (IC 95%: 74,3-100; 0 versus 16 cas)
English: Table 7: Percentage of 2-dose primed subjects with antibody concentrations ≥ 0.20 µg/ml one month post-primary and one month post-booster Antibody
French: Tableau 7 : Pourcentage de sujets ayant reçu un schéma de primovaccination en 2 doses avec des concentrations en anticorps ≥ 0,20 µg/ml un mois après la primovaccination et un mois après la dose de rappel
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Suspension injectable
English: Rare (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine)
French: Rare (pouvant survenir pour moins d'1 dose de vaccin sur 1000)
English: • Synflorix is available in vials for 1 dose in packs of 1, 10 or 100
French: • Synflorix est disponible en flacons d'1 dose en boîtes de 1, 10 ou 100.
English: LIST OF EXCIPIENTS Sodium chloride 2-phenoxyethanol Water for injections
French: LISTE DES EXCIPIENTS Chlorure de sodium, 2-phénoxyéthanol eau pour préparations injectables
English: EU/1/09/508/007 - pack of 10
French: EU/1/09/508/007 - boîte de 10
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 19F1,4
French: Polyoside pneumococcique sérotype 19F1,4
English: Very common (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine)
French: Très fréquents (pouvant survenir pour plus d'une dose de vaccin sur 10) :
English: The use of prophylactic antipyretic medicinal products is recommended: - for all children receiving Synflorix simultaneously with vaccines containing whole cell pertussis because of higher rate of febrile reactions (see section 4.8).
French: L'administration d'antipyrétiques est recommandée : - pour les enfants recevant simultanément Synflorix et un vaccin coquelucheux à germes entiers,
English: Synflorix suspension for injection in pre-filled syringe Synflorix suspension for injection Synflorix suspension for injection in multidose container (2 doses) Synflorix suspension for injection in multidose container (4 doses)
French: Synflorix suspension injectable en récipient multidose (2 doses) Synflorix suspension injectable en récipient multidose (4 doses)
English: 50 doses (0.5 ml)
French: 50 seringues préremplies 50 doses (0,5 ml)
English: It is used to help protect your child from 6 weeks up to 5 years of age against: a bacteria called ‘Streptococcus pneumoniae'.
French: Il est utilisé pour aider à protéger votre enfant, âgé de 6 semaines à 5 ans (c'est-à-dire jusqu'au jour du 5ème anniversaire), contre :
English: EU/1/09/508/008 - pack of 100
French: EU/1/09/508/008 - boîte de 100
English: 2 ml of suspension in a vial (type I glass) for 4 doses with a stopper (butyl rubber).
French: 2 ml de suspension en flacon (verre de type I) pour 4 doses muni d'un bouchon (caoutchouc butyl).
English: Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines, or if they have recently received any other vaccine.
French: Si votre enfant prend, a pris récemment ou pourrait prendre un autre médicament, , ou s'il a reçu récemment un autre vaccin, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 23F1,2
French: Polyoside pneumococcique sérotype 23F1,2
English: 0.5 ml of suspension in a vial (type I glass) for 1 dose with a stopper (butyl rubber).
French: 0,5 ml de suspension en flacon (verre de type I) pour 1 dose muni d'un bouchon (caoutchouc butyl).
English: Children with a weakened immune system (such as due to human immunodeficiency virus (HIV) infection or immunosuppressive therapy) may not get the full benefit from Synflorix.
French: Synflorix peut ne pas avoir un effet optimal chez les enfants ayant un système immunitaire affaibli (par exemple lié à une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou un traitement immunosuppresseur).
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 7F1,2
French: Polyoside pneumococcique sérotype 7F1,2
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 11,2
French: Polyoside pneumococcique sérotype 11,2
English: 1 ml of suspension in a vial (type I glass) for 2 doses with a stopper (butyl rubber).
French: 1 ml de suspension en flacon (verre de type I) pour 2 doses muni d'un bouchon (caoutchouc butyl).
English: Studies with an 11-valent vaccine formulation representative for Synflorix revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de sécurité pharmacologique, toxicité avec une dose unique et/ou avec des doses répétées, avec un vaccin à 11-valent similaire à Synflorix, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: 4-dose container Sodium chloride 2-phenoxyethanol Water for injections
French: Récipient 4 doses Chlorure de sodium 2-phénoxyéthanol Eau pour préparations injectables
English: Anti-6B 1100 65.9 372 79.0 13.12 7.53 18.28 Anti-9V 1103 98.1 374 99.5
French: N % N % % IC 96,5% Anti-4 1106 97,1 373 100 Anti-6B 1100 65,9 372 79,0 13,12 Anti-9V 1103 98,1 374 99,5 1,37 Anti-14 1100 99,5 374 99,5 -0,08 Anti-18C 1102 96,0 374 98,9 2,92 Anti-19F 1104 95,4 375 99,2 3,83 Anti-23F 1102 81,4 374 94,1 12,72
English: Before NIP
French: Avant PNV Après PNV
English: Urticaria
French: Somnolence
English: Vaccine serotype
French: IPI à sérotypes vaccinaux
English: Very rare ( these may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine)
French: Très rare (pouvant survenir pour moins d'une dose de vaccin sur 10000)
English: Synflorix should not be given if:
French: Synflorix ne doit pas être administré
English: How Synflorix is given
French: Comment est administré Synflorix
English: Very common Drowsiness Rare
French: Peu fréquent Rare
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 141,2
French: Polyoside pneumococcique sérotype 141,2
English: Serotype specific efficacy against the first AOM episode was demonstrated for serotypes 6B (86.5%, 95% CI: 54.9; 96.0), 14 (94.8%, 95% CI: 61.0; 99.3), 19F (43.3%, 95% CI: 6.3; 65.4) and 23F (70.8%, 95% CI: 20.8; 89.2).
French: 61,0-99,3), 19F (43,3%, IC 95% : 6,3-65,4) et 23F (70,8%, IC 95% : 20,8-89,2).
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 51,2
French: Polyoside pneumococcique sérotype 51,2
English: Children with sickle cell disease
French: Enfants atteints de drépanocytose
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 41,2
French: Polyoside pneumococcique sérotype 41,2
English: • fits without temperature or due to high temperature (fever)
French: • convulsions avec ou sans fièvre
English: Acute Otitis Media (AOM)
French: Otite Moyenne Aiguë (OMA)
English: In both schedules, a booster response indicative of immunological priming was observed.
French: La réponse observée après la dose de rappel est révélatrice de la réponse immunologique de la primovaccination pour les deux schémas de vaccination.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Synflorix suspension injectable Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (adsorbé)
English: The use of pneumococcal conjugate vaccine does not replace the use of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccines in children ≥ 2 years of age with conditions (such as sickle cell disease,
French: L'utilisation d'un vaccin pneumococcique conjuqué ne remplace pas l'utilisation des vaccins pneumococciques polyosidiques à 23 valences chez les enfants âgés de 2 ans ou plus et présentant des pathologies particulières (telles qu'une drépanocytose, une asplénie, une infection par le VIH, une maladie chronique, ou ceux qui présentent d'autres pathologies immuno-déprimantes) leur conférant un haut risque de maladie invasive à Streptococcus pneumoniae.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection in multidose container (4 doses) Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Synflorix suspension injectable en récipient multidose (4 doses) Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (adsorbé)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection in multidose container (2 doses) Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Synflorix suspension injectable en récipient multidose (2 doses) Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (adsorbé)
English: 10 doses (0.5 ml)
French: 10 seringues préremplies 10 doses (0,5 ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection in pre-filled syringe Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Synflorix suspension injectable en seringue préremplie Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (adsorbé)
English: Syringe plunger
French: Piston de la seringue
English: How much is given
French: Combien d'injections sont administrées
English: • feeling sleepy
French: • somnolence
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SYPPLY AND USE
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
English: Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine)
French: Peu fréquents (pouvant survenir pour moins d'une dose de vaccin sur 100)
English: Uncommon Rash Rare
French: Cris inhabituels
English: 10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
French: 10 seringues préremplies + 10 aiguilles 10 x 1 dose (0,5 ml) 1 seringue préremplie + 2 aiguilles 1 dose (0,5 ml)
English: Syringe barrel
French: saignement et nodule
English: Infants aged 7 to 11 months will receive 2 injections.
French: Les nourrissons âgés de 7 à 11 mois recevront 2 injections administrées avec un intervalle d'au moins un mois entre les doses.
English: The protection against B-CAP before booster dose and at the time or after booster dose was 13.6% (95% CI: -11.3; 33.0) and 21.7% (95% CI: 3.4; 36.5) respectively.
French: (IC 95 % : -11,3 ; 33,0) et de 21,7% (IC 95% : 3,4 ; 36,5).
English: In Brazil, Synflorix was introduced into the national immunisation programme (NIP) using a 3+1 schedule in infants (2, 4, 6 months of age and a booster dose at 12 months) with a catch-up campaign in children up to 2 years of age.
French: Au Brésil, Synflorix a été introduit dans le programme national de vaccination (PNV) chez les nourrissons selon un schéma 3+1 (à 2, 4 et 6 mois avec une dose de rappel à 12 mois) avec une campagne de rattrapage chez les enfants jusqu'à l'âge de 2 ans. Sur la base d'une surveillance de près de 3 ans après l'introduction de Synflorix, une étude cas-témoins appariés a montré une diminution significative des IPI confirmées par culture ou PCR dues à tout type de sérotypes vaccinaux, et des IPI
English: • headache
French: • urticaire.
English: This four-week period is one ‘cycle'.
French: Cette période de quatre semaines constitue un «cycle».
English: Treatment continues for at least six cycles and then for as long as it benefits the patient.
French: Le traitement se poursuit pendant au moins six cycles, puis aussi longtemps qu'il profite au patient.
English: This medicine is the same as Vidaza, which is already authorised in the EU.
French: Ce médicament est le même que Vidaza, qui est déjà autorisé dans l'UE.
English: Further information on Azacitidine Celgene can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
French: Des informations sur Azacitidine Celgene sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
English: If the blood counts fall too low or if the patient develops kidney problems, the next treatment cycle should be delayed or a lower dose should be used.
French: Si les numérations sanguines sont trop basses ou si le patient développe des troubles rénaux, il convient de différer le cycle de traitement suivant ou d'utiliser une dose plus faible.
English: The effect of Azacitidine Celgene was similar in all three diseases.
French: L'effet d'Azacitidine Celgen a été similaire pour les trois maladies.
English: Side effects reported with Azacitidine Celgene are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets secondaires rapportés avec Azacitidine Celgene sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: It can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored under the supervision of a doctor experienced in the use of cancer medicines.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
English: For more information about using Azacitidine Celgene, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Azacitidine Celgene, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: The recommended dose of Azacitidine Celgene is 75 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
French: La dose recommandée d'Azacitidine Celgene est de 75 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient).
English: The company that makes Vidaza has agreed that its scientific data can be used for Azacitidine Celgene (‘informed consent').
French: La société qui fabrique Vidaza a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Azacitidine Celgene («consentement éclairé»).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Azacitidine Celgene have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Azacitidine Celgene ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: The European Medicines Agency decided that Azacitidine Celgene's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Azacitidine Celgene sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: As for all medicines, data on the use of Azacitidine Celgene are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Azacitidine Celgene sont surveillées en permanence.
English: Azacitidine Celgene contains the active substance azacitidine.
French: Azacitidine Celgene contient la substance active azacitidine.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Azacitidine Celgene?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Azacitidine Celgene?
English: Why is Azacitidine Celgene authorised in the EU?
French: Pourquoi Azacitidine Celgene est-il autorisé dans l'UE?