FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: upotrijebiti unutar 8 sati.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið innan 8 klst.
Croatian: Merck Sharp & Dohme Animal Helath S.L. Poligono Industrial E1 Moltalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial
Croatian: Buduće konzumne i rasplodne nesilice trebaju dobiti drugu dozu 4 - 6 tjedana nakon prvog cijepljenja.
Icelandic: Fuglar sem ætlaðir eru til varps eða undaneldis: gefið annan 0,5 ml skammt 4-6 vikum eftir fyrstu bólusetninguna.
Croatian: Čak i ako je mala količina slučajno aplicirana, slučajno injiciranje ovog proizvoda može dovesti do jakog oteknuća, koje može dovesti, na primjer, do ishemične nekroze te čak i do gubitka prsta.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þessa lyfs, fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Nobilis Influenza H5N2 je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Nobilis Influenza H5N2 er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, upotrijebiti unutar 8 sati.
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP { mánuður/ár } Rofna pakkningu skal nota innan 8 klst..
Croatian: Koristiti sterilne šprice i igle.
Icelandic: Notið sæfðar sprautur og nálar.
Croatian: Ako cirkulirajući terenski virus ptičje influence ima različitu N komponentu od N2 koju sadrži cjepivo, moguće je razlikovanje cijepljenih od inficiranih pilića korištenjem dijagnostičkog testa za otkrivanje protutijela na neuraminidaze.
Icelandic: Ef sú fuglaflensuveira sem finnst í umhverfinu hefur annan N þátt en N2 þáttinn sem er í bóluefninu, getur verið hægt að greina bólusetta fugla frá sýktum fuglum með greiningarprófum fyrir mótefni gegn neuraminidasa.
Croatian: Jedna doza od 0,5 ml sadrži:
Icelandic: Einn 0,5 ml skammtur inniheldur:
Croatian: Homogena bijela emulzija.
Icelandic: Hvítt, einsleitt fleyti.
Croatian: Zbog toga imunizaciju potomstva cijepljenih ptica treba provesti kad se razina materalnih antitijela snizi.
Icelandic: Því ætti að fresta bólusetningu afkvæma bólusettra fugla þar til slík mótefni hafa minnkað.
Croatian: Pilići
Icelandic: Hænsni.
Croatian: Tekući, svijetli parafin, 234,8 mg
Icelandic: Þunn paraffínolía 234,8 mg
Croatian: Kartonska kutija s 250 ili 500 ml višedozna staklena boca.
Icelandic: Pappaaskja með 250 eða 500 ml fjölskammta glasi úr gleri.
Croatian: Tekući, svijetli parafin 234,8 mg.
Icelandic: Þunn paraffínolía 234,8 mg.
Croatian: Nema dostupnih informacija o cijepljenju u prisustvu materalnih antitijela.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um bólusetningu þegar mótefni frá móður eru til staðar.
Croatian: Učinkovitost je procijenjena na temelju preliminarnih rezultata kod pilića.
Icelandic: Verkun hefur verið metin á grundvelli bráðabirgðaniðurstaðna hjá hænsnum.
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á
Croatian: Nizozemska Intervet Intenational B.V., site De Bilt
Icelandic: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Croatian: Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer
Icelandic: Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Croatian: Farmakoterapijska grupa:Imunologija za perad, inaktivirana virusna cjepiva, virus ptičje influence.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla (aves), óvirkar veirur í bóluefnum, Avian inflúensuveirubóluefni.
Croatian: Slučajna injekcija kod ljudi može izazvati jaku bol i oteklinu naročito ako se ubode u zglob prsta, i u rijetkim slučajevima može dovesti do gubitka prsta ako se ne pruži hitna medicinska pomoć.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef lyfinu er sprautað í liði eða í fingur og í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlega hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.
Croatian: Ovo cjepivo je testirano na neškodljivost u pilića.
Icelandic: Þetta bóluefni hefur verið metið með tilliti til öryggis hjá hænsnum.
Croatian: Cjepivo stimulira aktivni imunitet protiv ptičje influence tip A, podtip H5.
Icelandic: Bóluefnið örvar virkt ónæmi gegn Avian inflúensuveiru af tegund A, undirtegund H5.
Croatian: Može se javiti prolazno, rašireno oticanje na mjestu injiciranja koje traje do 14 dana.
Icelandic: Mjög algengt er að tímabundinn vægur þroti komi fram á stungustað og vari í u.þ.b. 14 daga.
Croatian: Nemojte koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind á umbúðunum.
Croatian: Ako se slučajno ubodete ovim proizvodom odmah zatražite savjet liječnika iako je i samo mala količina aplicirana te uzmite uputu proizvoda sa sobom.
Icelandic: Ef lyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í þig skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Croatian: Intramuskularna ili potkožna primjena (0,25 do 0,5 ml ovisno o starosti)
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í vöðva (0,25 til 0,5 ml, eftir aldri).
Croatian: Razina učinkovitosti može varirati ovisno o stupnju antigene homolognosti između cjepnog soja i onog koji kruži na terenu.
Icelandic: Sú verkun sem næst getur verið breytileg eftir því hve mikil líkindi eru milli ónæmisvaka þess veirustofns sem notaður er í bóluefnið og þess stofns sem er að finna í umhverfinu.
Croatian: Kartonska kutija s staklenom bočicom hidrolitičkog tipa II ili od polietilen tereftalat (PET) od 250 ili 500 ml, bočice su začepljene nitril gumenim čepom i zatvorene kodiranom aluminijskom kapicom.
Icelandic: Pappaaskja með 250 eða 500 ml glösum úr gleri af tegund II eða úr pólýetýlen tereftalati (PET).
Croatian: Kartonska kutija s 250 ili 500 ml višedozna PET boca.
Icelandic: Pappaaskja 250 eða 500 ml fjölskammta glasi úr PET.
Croatian: Ne smije se miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf.
Croatian: Smanjenje kliničkih znakova, smrtnosti i izlučivanje virusa nakon izlaganja dokazani su tri tjedna nakon cijepljenja.
Icelandic: Þremur vikum eftir bólusetningu var sýnt fram á minnkun sjúkdómseinkenna, lækkun dánartíðni og minni dreifingu veira eftir sýklaögrun.
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom dijelu teritorija ako je utvrđeno da: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pilića protiv ptičje influence, tip A, podtip H5.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar gegn fuglaflensu af tegund A, undirtegund H5,hjá hænsnum.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje je opasno.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Slysainndæling í menn er hættuleg.
Croatian: Korištenje ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda dopušteno je samo pod posebnim uvjetima utvrđenim zakonodavstvom Europske zajednice o kontroli ptičje influence
Icelandic: Notkun þessa dýralyfs er eingöngu heimil við sérstakar aðstæður sem lýst er í löggjöf Evrópusambandsins um aðgerðir gegn fuglainflúensu.
Croatian: Aktivna tvar:
Icelandic: Virkt innihaldsefni:
Croatian: Ako se koristi kod ostalih vrsta ptica koje su ugrožene infekcijom, upotreba cjepiva mora se provesti s posebnom pažnjom i preporuča se da se testira na manjem broju ptica prije nego se primijeni masovno cijepljenje.
Icelandic: Ef það er notað hjá öðrum fuglategundum sem taldar eru í smithættu skal gæta fyllstu varúðar við notkunina.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze nisu primijećene dodatne reakcije osim onih opisanih u odjeljku 4.6. 4.11 Karencija
Icelandic: Engar aðrar aukaverkanir hafa sést eftir gjöf tvöfalds skammts en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti ovog cjepiva kada se koristi s drugim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Croatian: 1 ≥106.3 I ≤ 108.3 CFU žive Bordetella bronchiseptica bakterije soj B-C2 po dozi
Icelandic: 1* 106,3 - 108,3 CFU af lifandi Bordetella bronchiseptica bakteríustofni B-C2 í skammti.
Croatian: Bočice (staklene tip I) u plastičnoj kutiji
Icelandic: Hettuglas (gler af gerð I) í plastöskju
Croatian: Bočice (staklene tip I) u kartonskoj kutiji
Icelandic: Hettuglas (gler af gerð I) í pappaöskju
Croatian: Broj
Icelandic: Biðtími
Croatian: Način primjene
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
Croatian: Dobro protresti..
Icelandic: Hristið vel.
Croatian: Zaštititi od svijetla.
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Croatian: Druge životinje, kao i zečevi i mali glodavci još nisu testirani.
Icelandic: Önnur dýr eins og kanínur og lítil nagdýr hafa ekki verið prófuð.
Croatian: Imunost traje 1 godinu.
Icelandic: Ónæmið varir í allt að 1 ár.
Croatian: Nakon predoziranja, identični znakovi se pojavljuju osobito kod vrlo mladih i osjetljivih mačića.
Icelandic: Eftir ofskömmtun koma sömu einkenni fram, einkum hjá mjög ungum, móttækilegum kettlingum.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju majčinih protutijela na učinak cijepljenja sa Nobivac Bb za mačke.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif mótefna frá móður á áhrif bólusetningar með Nobivac Bb fyrir ketti.
Croatian: ROK VALJANOSTI Exp {mjesec, godina}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Croatian: Minnesota 56187, Worthington
Icelandic: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington Bandaríkin
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EC Europskog Parlamenta i Vijeća države članice zabranjuju ili mogu, u skladu s državnom legislativom zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunološkog veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da: a)
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum bannar viðkomandi land eða getur bannað innflutning, sölu, birgðahald og/eða notkun dýralyfsins á ákveðnu landssvæði eða öllu landinu ef sýnt er fram á að: a)
Croatian: Psi, svinje i necijepljene mačke mogu reagirati na vakcinalni soj s blagim i prolaznim respiratornim znakovima.
Icelandic: Hundar, svín og óbólusettir kettir geta brugðist við bólusetningarstofninum með vægum og tímabundnum einkennum frá öndunarfærum.
Croatian: Delaware 19966, Millsboro
Icelandic: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro Bandaríkin
Croatian: Kihanje mačke nakon primjene ne utječe nepovoljno na djelotvornost veterinarsko medicinskog proizvoda.
Icelandic: Hnerri hjá köttum eftir gjöf hefur ekki slæm áhrif á virkni dýralyfsins.
Croatian: Ako se upotrebljava bilo koji antibiotik u roku od tjedan dana nakon cijepljenja, cijepljenje treba ponoviti nakon završenog liječenja s antibiotikom.
Icelandic: Ef sýklalyf eru gefin innan viku frá bólusetningu, á að endurtaka bólusetninguna eftir að meðferð með sýklalyfinu lýkur.
Croatian: Čuvati na temperaturi od 2-8ºC.
Icelandic: Geymið við 2 - 8C.
Croatian: Takve osobe moraju biti svjesne da mačke mogu iz organizma izlučivati navedene mikroorganizme do godinu dana nakon cijepljenja.
Icelandic: Slíkir einstaklingar eiga að gera sér grein fyrir að kettir geta gefið bakteríuna frá sér í allt að 1 ár eftir bólusetningu.
Croatian: Početak imunosti u 8 tjedana starih mačaka nastupa najranije 72 sata nakon cijepljenja.
Icelandic: Ónæmi náðist hjá 8 vikna gömlum köttum þegar 72 klukkustundum eftir bólusetningu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske Medicinske Agencije http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/02/034/001-002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/02/034/001-002
Croatian: Glava mačke, kao i nos, moraju biti okrenuti prema gore a usta zatvorena kako bi ju se prisililo da diše kroz nos.
Icelandic: Höfði kattarins á að halda þannig að trýnið vísi upp og munnurinn sé lokaður þannig að hann verður að anda í gegnum nefið.
Croatian: Rok valjanosti nakon Nakon rekonstitucije: upotrijebiti unutar 4 sata.
Icelandic: 5 ár. Geymsluþol eftir blöndun: notið innan 4 klukkustunda.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Prije upotrebe pročitati uputu o VMP i specijalna upozorenja za imunokompromirane ljude.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun til að fá upplýsingar um sérstakar viðvaranir fyrir ónæmisbælt fólk.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Croatian: 6. BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot{númer}
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Croatian: Jedna doza bočice od 3 ml liofilizata zatvorena je halogeno butil gumenim čepom i aluminijskim poklopcem, isporučena s bočicom od 0,5 ml sterilnog otapala zapečaćenog halogenbutil gumenim čepom.
Icelandic: Eitt 3 ml hettuglas (gler af gerð I) með frostþurrkuðu lyfi, lokað með halógenóbútýl gúmmítappa og innsiglað með húðaðri álhettu, ásamt hettuglasi (gler af gerð I) með 0,5 ml af sæfðum leysi lokuðu með halógenbútýl gúmmítappa.
Croatian: Samo zdrave životinje mogu biti cijepljenje.
Icelandic: Einungis á að bólusetja heilbrigða ketti.
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun
Croatian: Cjepivo izlazi direktno iz vrha šprice u otvor nosnice i ulazi u nosnu šupljinu tijekom udisanja.
Icelandic: Bóluefnið er gefið beint úr sprautuoddinum í nösina og kemst í nefholið við innöndun.
Croatian: Za stimuliranje aktivnog imuniteta protiv Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Til að örva myndun virks ónæmis gegn Bordetella bronchiseptica.
Croatian: U literaturi se navodi da ovaj tip intranazalnog cjepiva može izazvati imunološki odgovor, bez interferencije s materalnim antitijelima.
Icelandic: Út frá fyrirliggjandi gögnum er talið að þessi gerð bóluefnis í nef geti komið af stað ónæmissvörunum án þess að hafa áhrif á mótefni frá móður.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/02/034/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/02/034/001
Croatian: Odluka o upotreni ovog cjepiva prije ili nakon nekog drugog veterinarsko medicinskog proizvoda treba biti donesena od slučaja do slučaja.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Croatian: Odgovarajući postupci dezinfekcije moraju se primijeniti prema uputama u postupanju s ovim živim bakterijskim cjepivom
Icelandic: Sótthreinsa skal á viðeigandi hátt eftir notkun þessa lifandi bóluefnis.
Croatian: Staviti špricu ispred jedne od nosnica i pažljivo aplicirati cijeli sadržaj šprice u nosnu šupljinu te nosnice.
Icelandic: Setjið sprautuna fyrir framan aðra nösina og gefið varlega allt innihald sprautunnar í nefholið í gegnum nösina.
Croatian: 106,3 108,3 kolonija formiranih jedinica (KFJ) živih Bordetella bronchiseptica bakterija soj B-C2, Otapalo:
Icelandic: 106,3 - 108,3 CFU af lifandi Bordetella bronchiseptica bakteríustofni B-C2
Croatian: Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Icelandic: Sérstakar varúðarreglurvið notkun hjá dýrum
Croatian: NL-5831 AN Boxmeer
Icelandic: NL-5831 AN Boxmeer Holland
Croatian: Povući 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva u 1 ml ili 2 ml šprice, maknuti iglu i aplicirati cijeli sadržaj u jednu od nosnica mačke.
Icelandic: Dragið 0,2 ml af blandaða bóluefninu upp í 1 ml eða 2 ml sprautu, takið nálina af og gefið allt innihald sprautunnar í aðra nösina.
Croatian: Kod mačaka, koje pokazuju teže znakove, treba liječiti odgovarajućim antibiotikom.
Icelandic: Hjá köttum sem sýna alvarlegri einkenni er viðeigandi sýklalyfjameðferð ráðlögð.
Croatian: Iako je rizik za imunokomprimirane ljude da se zaraze Bordetellom bronchisepticom vrlo nizak, takvi ljudi bi trebali biti svjesni da mačke mogu izlučivati bakterije i do 1 godinu poslije cijepljenja.
Icelandic: Þó að hættan á að ónæmisbældir einstaklingar geti sýkst af Bordetella bronchiseptica sé afar lítil, eiga slíkir einstaklingar að gera sér grein fyrir að kettir geta gefið bakteríuna frá sér í allt að 1 ár eftir bólusetningu.
Croatian: Nakon primjene može doći do povremenog kihanja, kašljanja, blagog i prolaznog iscjetka iz nosa i očiju.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf getur einstaka sinnum komið fram hnerri, hósti, væg og tímabundin vilsa úr auga eða nefi.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati na temperaturi od 2-8ºC.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við 2 - 8°C Verjið gegn ljósi.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač: Intervet International B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Intervet International B.V.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I ZA PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Nobivaca Bb je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu, sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun Nobivac Bb fyrir ketti er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom liječenja s antibioticima ili zajedno sa bilo kojim intranazalnim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Icelandic: Ekki skal gefa lyfið meðan á meðferð með sýklalyfjum stendur eða í tengslum við aðra dýralyfjameðferð í nös.
Croatian: kolonijalno formiranih jedinica CFU živih Bordatella bronchiseptica bakterija, soj B-C2,.
Icelandic: þyrpingafjöldi (CFU) af lifandi Bordetella bronchiseptica bakteríustofni B-C2.
Croatian: KARENCIJA
Icelandic: Gelatína
Croatian: Ime i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Intervet International B.V.
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B.V.
Croatian: Iako je rizik za imunokomprimirane ljude da se zaraze Bordetellom bronchisepticom vrlo nizak, savjetuje se, da se mačke koje su u bliskom kontaktu sa imunokomprimiranim ljudima ne cijepe tim cjepivom.
Icelandic: Þó að hættan á að ónæmisbælt fólk geti sýkst af Bordetella bronchiseptica sé afar lítil, þá er ráðlagt að kettir sem eru í náinni snertingu við ónæmisbælda einstaklinga séu ekki bólusettir með þessu bóluefni.
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.rijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í I. hluta umsóknar um markaðsleyfið, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Croatian: 3. SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA 1 doza.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 1 skammtur.
Croatian: 3. NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka doza (0.2 ml) rekonstituirane suspenzije sadrži:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver skammtur (0,2 ml) af blandaðri dreifu inniheldur:
Croatian: NL - 5831 AN Boxmeer
Icelandic: NL - 5830 AA Boxmeer
Croatian: Cijepljene životinje mogu širiti vakcinalni soj Bordetella bronchispetica još 6 tjedana, mogući su slučajevi povremenog širenja i do godinu dana.
Icelandic: Bólusett dýr geta dreift Bordetella bronchiseptica bóluefnisstofni í sex vikur og getur losunin verið slitrótt í allt að eitt ár.
Croatian: Odlagati otpadne materijale uranjanjem u kipuću vodu, spaljivati, uranjati u prikladno dezinfekcijsko sredstvo odobreno za upotrebu od strane nadležnog tijela.
Icelandic: Úrgang skal sjóða, brenna eða setja í viðeigandi sótthreinsiefni sem hlotið hafa viðurkenningu viðkomandi yfirvalda.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mačaka, primjenjuje se u dobi od 1 mjeseca starosti ili starijih, za smanjenje kliničkih znakova bolesti gornjih dišnih putova uzrokovanih s Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar á köttum, 1 mánaðar eða eldri til að draga úr sjúkdómseinkennum Bordetella bronchiseptica sem tengjast sjúkdómi í efri öndunarfærum.
Croatian: Dobro protresti kada se doda otapalo.
Icelandic: Hristið vel eftir að leysinum hefur verið bætt í.
Croatian: 2. KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 1 doza
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 1 skammtur
Croatian: Ne upotrebljavati nakon datuma isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum.
Croatian: 6. INDIKACIJA(E) Živo cjepivo protiv bolesti gornjih dišnih putova mačke, uzrokovane s Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Lifandi bóluefni við sýkingu í efri öndunarvegi hjá köttum af völdum Bordetella bronchiseptica.
Croatian: Sustav farmakovigilancije.
Icelandic: Dýralyf - lyfseðilsskylt.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Nobivac Bb mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Icelandic: Bb fyrir ketti skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti primjene ovog cjepiva s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo iniciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf útsetur sjálfan sig fyrir dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Nobivac Bb liofilizat i otapalo za mačke
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Nobivac Bb frostþurrkað lyf og leysir, dreifa fyrir ketti
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA {Naljepnica na bočicama}
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á hettuglas með bóluefni
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM> UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á