FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Všechny nejčastější (u ≥ 5 % pacientů) nežádoucí účinky podle třídy orgánových systémů byly gastrointestinální poruchy: nauzea (velmi časté), zvracení (velmi časté), bolest horní poloviny břicha (velmi časté), zácpa (velmi časté), průjem (časté), dyspepsie (časté) a flatulence (časté).
Slovak: 5% pacientov) nežiaduce účinky spôsobené sevelamérom boli vo všetkých prípadoch poruchy gastrointestinálneho systému: nausea (veľmi časté), vracanie (veľmi časté), bolesť v hornej abdominálnej oblasti (veľmi časté), zápcha (veľmi časté), hnačka (časté), dyspepsia (časté) a flatulencia (časté).
Czech: 1,5 ± 0,3 mmol/l jak pro sevelamer-karbonát, tak pro sevelamer-hydrochlorid).
Slovak: 0,3 mmol/l pre sevelamériumkarbonát aj pre sevelamériumchlorid.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Sevelamer carbonate Winthrop byly hlášeny další nežádoucí účinky:
Slovak: U pacientov užívajúcich Sevelamer carbonate Winthrop boli zaznamenané ďalšie vedľajšie účinky:
Czech: Doporučuje se podrobněji sledovat pacienty s hypotyreózou, kterým je současně podáván sevelamer-karbonát a levotyroxin (viz bod 4.5).
Slovak: Odporúča sa dôkladnejšie monitorovanie pacientov s hypotyreózou, ktorí súčasne užívajú sevelamériumkarbonát a levotyroxin (pozrite časť 4.5).
Czech: Co je přípravek Sevelamer carbonate Winthrop a k čemu se používá
Slovak: Čo je Sevelamer carbonate Winthrop a na čo sa používa
Czech: ŠTÍTEK - LAHVIČKA PO 30 TABLETÁCH
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK - FĽAŠA S 30 TABLETAMI
Czech: Bezpečnost sevelameru (buď jako karbonátu nebo jako hydrochloridu) byla zjišťována četnými klinickými studiemi, zahrnujícími celkem 969 pacientů léčených hemodialýzou s délkou léčby 4 až 50 týdnů (724 pacientů léčených sevelamer-hydrochloridem a 245 léčených sevelamer-karbonátem), 97 pacientů léčených peritoneální dialýzou s délkou léčby 12 týdnů (všichni léčeni sevelamer-hydrochloridem) a 128 nedialyzovaných pacientů s chronickým onemocněním ledvin a délkou léčby 8 až 12 týdnů (79 pacientů léčených sevelamer-hydrochloridem a 49 sevelamer-karbonátem).
Slovak: Bezpečnosť sevelaméru (ako tiež karbonátová alebo hydrochloridová soľ) bola zisťovaná v početných klinických štúdiách, ktorých sa zúčastnilo spolu 969 pacientov na hemodialýze s liečbou trvajúcou 4 až 50 týždňov (724 pacientov liečených sevelamériumchloridom a 245 liečených sevelamériumkarbonátom), 97 pacientov na PD s liečbou, ktorá trvala 12 týždňov (všetci liečení sevelamériumchloridom) a 128 pacientov s CKD, ktorí neboli na dialýze s dobou liečby 8 až 12 týždňov (79 pacientov liečených sevelamériumchloridom a 49 liečených sevelamériumkarbonátom).
Czech: Obsah jednoho sáčku s 0,8 g prášku je třeba před podáním rozmíchat v 30 ml vody (viz bod 6.6).
Slovak: Každé 0,8 g vrecko s práškom má byť pred podaním rozpustené v 30 ml vody (pozri časť 6.6).
Czech: - byl hlášen závažný zánět tlustého střeva [příznaky zahrnují: těžkou bolest břicha, žaludeční nebo střevní poruchy nebo krev ve stolici (gastrointestinální krvácení)] a ukládání krystalů ve střevě.
Slovak: - Bol hlásený závažný zápal hrubého čreva (príznaky zahŕňajú: závažnú bolesť brucha, žalúdka alebo črevné ochorenia alebo krv v stolici [krvácanie do tráviaceho traktu]) a ukladanie kryštálov v čreve.
Czech: • aktivní zánětlivé onemocnění střev
Slovak: • aktívny zápal čriev
Czech: V klinickém hodnocení s podáváním sevelamer-hydrochloridu byl uváděn větší počet případů peritonitidy ve skupině užívající sevelamer než v kontrolní skupině.
Slovak: Známou komplikáciou u pacientov podrobujúcim sa peritoneálnej dialýze (PD) je peritonitída a v klinickom skúšaní so sevelamériumchloridom bolo hlásené väčšie množstvo prípadov peritonitídy v sevelamérovej skupine než v kontrolnej skupine.
Czech: Děti/dospívající (>6 let věku a s BSA >0,75m
Slovak: Deti/dospievajúci (>6 rokov a BSA >
Czech: Byly hlášeny potíže s polykáním tablet přípravku Sevelamer carbonate Winthrop.
Slovak: Boli hlásené ťažkosti s prehĺtaním tabliet lieku Sevelamer carbonate Winthrop.
Czech: U pediatrických pacientů je nutno třikrát denně každé 2 až 4 týdny monitorovat hladinu fosforu v séru a titrovat dávku sevelamer-karbonátu v přírůstcích v závislosti na pacientově BSA, dokud není dosaženo přijatelné hladiny sérového fosforu, s následným pravidelným sledováním.
Slovak: U pediatrických pacientov sa musia monitorovať hladiny fosforu v sére a dávka sevelamériumkarbonátu titrovať postupne na základe pacientovho BSA, trikrát denne každé 2-4 týždne, kým sa nedosiahne prijateľná hladina fosforu v sére, s následným pravidelným monitorovaním.
Czech: • jestliže máte aktivní zánět střev.
Slovak: • ak máte aktívny zápal čriev
Czech: HDPE lahvičky s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem a fóliovým indukčním těsněním.
Slovak: HDPE fľaše s polypropylénovým uzáverom s detskou poistkou a pečatnou páskou na uzávere.
Czech: Gastrointestinální poruchy nauzea, zvracení, bolest horní poloviny břicha, zácpa průjem, dyspepsie, flatulence, bolest břicha střevní obstrukce, ileus/subileus, intestinální perforace1, gastrointestinální krvácení intestinální ulcerace gastrointestinální nekróza kolitida rezistence ve střevě
Slovak: Intestinálna gastrointestinálneho traktu vracanie, bolesť hornej časti brucha, zápcha dyspepsia, plynatosť, abdominálna bolesť obštrukcia, ileus/subileus, intestinálna perforácia1, gastrointestinálne krvácanie1, intestinálne vredy1, gastrointestinálna nekróza1, kolitída1, intestinálna hmota1
Czech: První studie prokázala, že tablety sevelamer-karbonátu podávané třikrát denně byly rovnocenné tabletám sevelamer-hydrochloridu podávaným třikrát denně u 79 hemodialyzovaných pacientů léčených během dvou randomizovaných 8týdenních období (časově vážené odhady průměrné sérové koncentrace fosforu byly
Slovak: Toto prvé klinické skúšanie preukázalo, že tablety sevelamériumkarbonátu dávkované trikrát denne boli ekvivalentné tabletám sevelamériumchloridu dávkovaných trikrát denne u 79 hemodialyzovaných pacientov liečených počas dvoch randomizovaných 8-týždňových liečebných období (stredná sérová hladina fosforu časovo vážených priemerov bola 1,5 ±
Czech: Jak potvrdila studie vstřebávání prováděná se zdravými dobrovolníky, sevelamer-hydrochlorid, který obsahuje stejnou účinnou frakci jako sevelamer-karbonát, se nevstřebává z gastrointestinálního traktu.
Slovak: Štúdia na absorpciu uskutočnená u zdravých dobrovoľníkov potvrdila, že sevelamériumchlorid, ktorý obsahuje rovnaký aktívny podiel ako sevelamériumkarbonát, sa z gastrointestinálneho traktu neabsorbuje.
Czech: ŠTÍTEK - LAHVIČKA PO 180 TABLETÁCH BEZ VNĚJŠÍ KRABIČKY
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠTÍTOK - FĽAŠA S 180 TABLETAMI (BEZ VONKAJŠIEHO OBALU)
Czech: Děti a dospívající (>6 let věku a BSA >0,75m
Slovak: Deti a dospievajúci (>6 rokov BSA >
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Sevelamer carbonate Winthrop, než jste měl(a) V případě možného předávkování ihned vyhledejte lékaře.
Slovak: Ak užijete viac lieku Sevelamer carbonate Winthrop, ako máte V prípade možného predávkovania okamžite kontaktujte vášho lekára.
Czech: • Jestliže užíváte léky k léčbě problémů se srdečním rytmem nebo k léčbě epilepsie, před užitím přípravku Sevelamer carbonate Winthrop se poraďte s lékařem.
Slovak: Ak užívate nejaké lieky kvôli problémom so srdcovým rytmom alebo na epilepsiu, užívanie lieku Sevelamer carbonate Winthrop prekonzultujte s vašim lekárom.
Czech: (Pokyny pro balení s dávkovací lžičkou) V krabičce je odměrná lžička pro odměření 0,4g dávky.
Slovak: (Návod pre balenie s dávkovacou lyžicou) 0,4 g dávkovacia lyžica je priložená v škatuľke.
Czech: Tablety jsou baleny v lahvičkách z polyethylenu vysoké hustoty s dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem s indukčním těsněním.
Slovak: Tablety sú balené v HDPE fľaškách s polypropylénovou zátkou s detskou poistkou a pečatným pásom.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jednom sáčku, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) vo vrecku, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Czech: Jestliže přestanete užívat přípravek Sevelamer carbonate Winthrop Užívání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop je důležité pro udržení příslušné hladiny fosfátů v krvi.
Slovak: Liečba liekom Sevelamer carbonate Winthrop je dôležitá pre udržanie príslušnej hladiny fosfátov v krvi.
Czech: U pacientů s těžkou zácpou nebo jinými závažnými gastrointestinálními příznaky je nutné léčbu tímto léčivým přípravkem přehodnotit.
Slovak: U pacientov, u ktorých vznikne závažná zápcha alebo iné závažné gastrointestinálne príznaky sa má liečba sevelamériumkarbonátom prehodnotiť.
Czech: Doporučená počáteční dávka sevelamer-karbonátu je 2,4 g nebo 4,8 g denně podle klinických potřeb pacienta a koncentrace fosforu v séru.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka sevelamériumkarbonátu je 2,4 g alebo 4,8 g denne a je založená na klinických potrebách a hladine fosforu v sére.
Czech: Na dávku 0,8 g je třeba jeden sáček prášku pro perorální suspenzi rozmíchat v 30 ml vody.
Slovak: Pre 0,8 g dávku rozpustite prášok na perorálnu suspenziu v 30 ml vody.
Czech: Sevelamer-hydrochlorid, který obsahuje stejnou léčivou látku jako sevelamer-karbonát, neměl ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků vliv na biologickou dostupnost digoxinu, warfarinu, enalaprilu nebo metoprololu.
Slovak: V interakčných štúdiách u zdravých dobrovoľníkov nemal sevelamériumchlorid, ktorý obsahuje rovnaký aktívny podiel ako sevelamériumkarbonát, vplyv na biologickú dostupnosť digoxínu, warfarínu, enalaprilu alebo metoprololu.
Czech: Sevelamer-hydrochlorid nepoškozoval fertilitu samců ani samic potkanů ve studii s podáváním v potravě, kde byla látka podávána samicím 14 dnů před pářením a během gestace a samcům 28 dnů před pářením.
Slovak: V tejto štúdii boli samičky liečené od doby 14 dní pred párením a počas gestácie a samci po dobu 28 dní pred párením.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Sevelamer carbonate Winthrop u dětí mladších 6 let nebo u dětí s plochou povrchu těla (BSA) menší než 0, 75 m nebyly stanoveny.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Sevelamer carbonate Winthrop neboli stanovené u detí mladších ako 6 rokov alebo u detí s plochou povrchu tela (body surface area, BSA) menšou ako 0,75 m2.
Czech: EU/1/14/952/005 90 sáčků EU/1/14/952/006 90 sáčků (s odměrnou lžičkou)
Slovak: EU/1/14/952/005 90 vreciek EU/1/14/952/006 90 vreciek (s dávkovacou lyžicou)
Czech: Co přípravek Sevelamer carbonate Winthrop obsahuje
Slovak: Čo Sevelamer carbonate Winthrop obsahuje
Czech: Ve dvou randomizovaných zkřížených klinických hodnoceních, v nichž byl podáván sevelamer-karbonát ve formě tablet i prášku třikrát denně, bylo prokázáno, že je terapeuticky rovnocenný se sevelamer-hydrochloridem, a proto je účinný při kontrole fosforu v séru u hemodialyzovaných pacientů s CKD.
Slovak: V dvoch randomizovaných skrížených klinických skúšaniach bol sevelamériumkarbonát pri aplikácii trikrát denne v oboch formách, tabletovej a v práškovej forme, terapeuticky ekvivalentný sevelamériumchloridu, a preto je účinný pri regulácii hladiny fosforu u dialyzovaných pacientov s CKD.
Czech: prášek pro perorální suspenzi 0,8 g prášku
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu 0,8 g prášku na perorálnu suspenziu
Czech: Doporučená počáteční dávka sevelamer-karbonátu u dospělých je 2,4 g nebo 4,8 g denně podle klinických potřeb pacienta a koncentrace fosforu v séru.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka sevelamériumkarbonátu pre dospelých je 2,4 g alebo 4,8 g denne a je založená na klinických potrebách a hladiny fosforu v sére.
Czech: Inkoust na potisk obsahuje černý oxid železitý (E172), isopropylalkohol, propylenglykol a hypromelosu (E464).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, chlorid sodný, stearát zinku, hypromelóza (E464), diacetylované monoglyceridy, čierny oxid železitý (E172), izopropyl alkohol, propylénglykol a hypromelóza (E464).
Czech: Před užitím přípravku Sevelamer carbonate Winthrop se poraďte se svým lékařem:
Slovak: Predtým ako začnete užívať liek Sevelamer carbonate Winthrop, obráťte sa na svojho lekára:
Czech: EU/1/14/952/004 30 potahovaných tablet
Slovak: EU/1/14/952/004 30 filmom obalených tabliet
Czech: Bezpečnost a účinnost sevelamer-karbonátu nebyly stanoveny u nedialyzovaných dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin s hladinou fosforu v séru < 1,78 mmol/l.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sevelamériumkarbonátu nebola stanovená u dospelých pacientov s chronickým ochorením obličiek bez dialýzy so sérovou hladinou fosforu <
Czech: 90 sáčků v jedné krabičce
Slovak: Veľkosti balenia: 90 vreciek v škatuli
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE VRECKA
Czech: Nezahřívejte prášek přípravku Sevelamer carbonate Winthrop (např. v mikrovlnné troubě) ani ho nepřidávejte do horkých jídel nebo nápojů.
Slovak: Prášok Sevelamer carbonate Winthrop neohrievajte (napr. v mikrovlnke), ani nepridávajte k horúcemu jedlu alebo tekutinám.
Czech: Jak přípravek Sevelamer carbonate Winthrop vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako Sevelamer carbonate Winthrop vyzerá a obsah balenia
Czech: EU/1/14/952/001 180 potahovaných tablet
Slovak: EU/1/14/952/001 180 filmom obalených tabliet
Czech: • U některých osob užívajících souběžně levotyroxin (používá se k léčbě snížených hladin hormonu štítné žlázy) a přípravek Sevelamer carbonate Winthrop byl nepříliš často pozorován nedostatek hormonu štítné žlázy.
Slovak: Nedostatok tyreotropného hormónu sa môže menej často objaviť u určitých skupín ľudí, ktorí užívajú levotyroxín (používaný pri liečbe nízkej hladiny tyreotropného hormónu) zároveň s liekom Sevelamer carbonate Winthrop.
Czech: U dospělých pacientů je nutno každé 2 až 4 týdny monitorovat hladinu fosforu v séru a titrovat dávku sevelamer-karbonátu v přírůstcích po 0,8 g třikrát denně (2,4 g/den), dokud není dosaženo přijatelné hladiny sérového fosforu.
Slovak: U dospelých pacientov sa musí monitorovať hladina fosforu v sére a dávka sevelamériumkarbonátu titrovať postupne o 0,8 g trikrát denne (2,4 g/deň) každé 2 - 4 týždne, kým sa nedosiahne prijateľná hladina fosforu v sére s následným preavidelným monitorovaním.
Czech: Prášek přípravku Sevelamer carbonate Winthrop se nemá zahřívat (např. v mikrovlnné troubě) ani se nemá přidávat do ohřátých jídel nebo nápojů.
Slovak: Prášok Sevelamer carbonate Winthrop sa nesmie ohrievať (napr. v mikrovlnke), ani pridávať k ohrievanému jedlu alebo tekutinám.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop musí být užíván třikrát denně s jídlem.
Slovak: Winthrop prášok na perorálnu suspenziu sa má užívať trikrát denne s jedlom.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je indikován ke kontrole hyperfosfatemie u pediatrických pacientů (>6 let věku a s plochou povrchu těla (BSA) >0,75 m2) s chronickým onemocněním ledvin.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop je indikovaný na kontrolu hyperfosfatémie u pediatrických pacientov (starší ako 6 rokov a plocha povrchu tela (body surface area, BSA) >
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 pacienta z 10): - průjem,
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať u viac ako 1 z 10 ľudí):
Czech: Černý oxid železitý (E172) Propylenglykol Isopropylalkohol Hypromelosa (E464)
Slovak: Izopropyl alkohol Hypromelóza (E464)
Czech: V takovém případě musí být dávka 0,4 g prášku přípravku Sevelamer carbonate Winthrop odměřena pomocí odměrné lžičky, která je součástí balení.
Slovak: V takom prípade sa musí 0,4 g dávka prášku Sevelamer carbonate Winthrop odmerať pomocou dávkovacej lyžice pribalenej v škatuľke.
Czech: - byla hlášena neprůchodnost střev (příznaky zahrnují: těžké nadýmání, bolest břicha, otok nebo svalové křeče, těžkou zácpu).
Slovak: - Bola hlásená nepriechodnosť čriev (prejavy zahŕňajú: silné nadúvanie, bolesť brucha, opuch alebo kŕče, závažnú zápchu).
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop se musí užívat třikrát denně spolu s hlavním jídlem nebo svačinou.
Slovak: Winthrop sa musí užívať trikrát za deň s jedlom alebo malým občerstvením.
Czech: V klinické praxi bývá léčba trvalá v důsledku potřeby regulovat sérové hladiny fosforu.
Slovak: V klinickej praxi má byť liečba kontinuálna podľa potreby regulácie hladiny fosforu v sére a očakávaná priemerná denná dávka má byť približne 6 g.
Czech: EU/1/14/952/001 180 potahovaných tablet EU/1/14/952/004 30 potahovaných tablet
Slovak: EU/1/14/952/001 180 filmom obalených tabliet EU/1/14/952/004 30 filmom obalených tabliet
Czech: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg potahované tablety sevelameri carbonas
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmom obalené tablety sevelamériumkarbonát
Czech: Dávka 0,4 g prášku přípravku Sevelamer carbonate Winthrop musí být odměřena pomocí odměrné lžičky, která je součástí balení.
Slovak: 0,4 g dávka prášku Sevelamer carbonate Winthrop sa musí odmerať pomocou dávkovacej lyžice pribalenej v škatuľke.
Czech: Sevelamer carbonate 800 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sevelamer carbonate 800 mg
Czech: Poraďte se se svým lékařem během užívání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop:
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak sa počas užívania lieku Sevelamer carbonate Winthrop:
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je rovněž indikován k léčbě hyperfosfatemie u nedialyzovaných dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) při sérové koncentraci fosforu > 1,78 mmol/l.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop je tiež indikovaný na kontrolu hyperfosfatémie u dospelých pacientov s chronickým ochorením obličiek (chronic kidney disease, CKD), ktorí nie sú liečení dialýzou s hladinou fosforu v sére >
Czech: Vyšetření krystalová depozita střeva
Slovak: Ukladanie kryštálov v čreve1
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop užívejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Užívajte Sevelamer carbonate Winthrop tak, ako predpísal váš lekár.
Czech: • u pacientů s chronickým (dlouhodobým) onemocněním ledvin, kteří nejsou na dialýze a jejich hladina fosforu v séru (v krvi) je rovna 1,78 mmol/l nebo je vyšší.
Slovak: • pacientov s chronickým (dlhodobým) ochorením obličiek, ktorí nie sú na dialýze a majú hladiny fosforu v sére (krvi) rovné alebo vyššie ako 1,78 mmol/l Tento liek sa má používať s inými typmi liečby, ako sú doplnky vápnika a vitamínu D, aby sa zabránilo rozvoju ochorenia kostí.
Czech: Ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků při podání jedné dávky sevelamer-hydrochloridu spolu s jednou dávkou ciprofloxacinu snižoval sevelamer-hydrochlorid, který obsahuje stejnou účinnou funkční skupinu jako sevelamer-karbonátu, biologickou dostupnost ciprofloxacinu přibližně o 50 %.
Slovak: V interakčných štúdiách u zdravých dobrovoľníkov spôsobil sevelamériumchlorid, ktorý obsahuje rovnaké množstvo aktívneho podielu ako sevelamériumkarbonát, zníženie biologickej dostupnosti ciprofloxacínu o približne 50% pri spoločnom podávaní so sevelamériumchloridom v štúdii s jednorazovou dávkou.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sevelamer carbonate Winthrop užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Sevelamer carbonate Winthrop
Czech: Každé 2 až 4 týdny je nutno monitorovat hladinu fosforu v séru a titrovat dávku sevelamer-karbonátu v přírůstcích po 0,8 g třikrát denně (2,4 g/den), dokud není dosaženo přijatelné hladiny sérového fosforu.
Slovak: Hladina fosforu v sére sa musí monitorovať a dávka sevelamériumkarbonátu titrovať postupne vždy o 0,8 g trikrát denne (2,4 g/ deň) každé 2-4 týždne, pokiaľ sa nedosiahne prípustná hladina fosforu v sére s následným pravidelným monitorovaním.
Czech: 180 potahovaných tablet
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety
Czech: EU/2/02/035/007 SevoFlo
Slovak: EU/2/02/035/007
Czech: Inhalační podání polyetylen naftalát
Slovak: Polyetylén naftalát
Czech: 100% Tekutina k přípravě inhalace parou
Slovak: Kvapalina na paru na inhaláciu
Czech: Fil (II)
Slovak: (PEN) s Quik-Fil uzáverom (II)
Czech: Obsah
Slovak: Inhalačné použitie
Czech: SevoFlo (sevofluranum)
Slovak: SevoFlo (sevofluran)
Czech: Kombinované působení těchto látek vede ke ztrátě vědomí.
Slovak: Spoločným výsledkom týchto činností je strata vedomia.
Czech: SevoFlo je celkové anestetikum pro psy a kočky.
Slovak: SevoFlo je celkové anestetikum pre psy a mačky.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na lékařský předpis.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Czech: Další informace o přípravku SevoFlo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: SevoFlo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Těhotné a kojící ženy nesmí s přípravkem přijít do kontaktu a měly by se také vyhýbat pobytu na operačním sále a v pooperačních prostorách, ve kterých se zvířata zotavují po zákroku, kde se přípravek používá nebo nedávno používal.
Slovak: Tehotné a dojčiace ženy nesmú prísť s týmto liekom do kontaktu a majú sa takisto vyhnúť operačným miestnostiam a priestorom na prebúdzanie zvierat, kde sa liek vyskytuje, alebo sa nedávno používal.
Czech: Další informace o přípravku SevoFlo
Slovak: Ďalšie informácie o lieku SevoFlo
Czech: Sevofluran napodobuje působení látky GABA, která přirozeně tlumí mozkovou činnost, a blokuje působení glutamátu, který mozkovou činnost stimuluje.
Slovak: Sevofluran napodobňuje činnosť GABA, látky, ktorá prirodzene znižuje činnosť mozgu, a blokuje činnosť glutamátu, ktorý stimuluje činnosť mozgu.
Czech: Účinnost přípravku SevoFlo byla srovnatelná s účinností isofluranu.
Slovak: SevoFlo bola porovnateľná s účinnosťou izofluranu.
Czech: Přípravek SevoFlo se používá k navození a udržování celkové anestezie (ztráty vědomí).
Slovak: Liek SevoFlo sa používa na vyvolanie a udržanie celkovej anestézie (straty vedomia).
Czech: Přípravek SevoFlo se podává pomocí speciálního anesteziologického vybavení, obvykle jako součást pečlivě kontrolované směsi plynů obsahující kyslík.
Slovak: SevoFlo sa podáva pomocou špecializovaného anestetického vybavenia, obvykle v starostlivo kontrolovanej plynnej zmesi s obsahom kyslíka.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v březnu 2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto prehľadu: 03-2018
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku SevoFlo, které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10, jsou nízký krevní tlak, zrychlené dýchání, svalové napětí, rozrušení, dočasná neschopnost dýchat, drobné svalové záškuby a zvracení.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku SevoFlo, ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 zvierat, sú nízky krvný tlak, rýchle dýchanie, strnulosť svalov, podráždenie, dočasná neschopnosť dýchania, malé zášklby svalov a dávenie.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku SevoFlo převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku SevoFlo sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Czech: Při nakládání s přípravkem SevoFlo je proto třeba postupovat obezřetně: je třeba okamžitě odstranit jakékoli množství rozlitého přípravku, nesmí dojít k vdechnutí výparů a mělo by se zamezit veškerému kontaktu úst s přípravkem.
Slovak: Pri používaní lieku SevoFlo sa preto musí postupovať opatrne: rozliaty liek sa musí okamžite odstrániť, treba zabezpečiť, aby sa nevdychovali jeho výpary a treba sa vyhnúť každému styku lieku s ústami.
Czech: Ve studiích na psech bylo zjištěno, že přípravek SeveFlo byl v rámci navození a udržení anestezie stejně účinný jako jiná anestetika, například isofluran (jiný anestetický plyn), thiopental, propofol a kombinace ketaminu a diazepamu.
Slovak: V štúdiách u psov sa zistilo, že liek SevoFlo bol pri vyvolaní a udržaní anestézie rovnako účinný ako iné anestetické lieky, ako je izoflurán (iný anestetický plyn), tiopental, propofol a ketamín plus diazepam.
Czech: Obsahuje léčivou látku sevofluran, což je chemická látka, která je za pokojové teploty v kapalném stavu, ale při zahřátí se z ní stává plyn (těká).
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku sevofluran, chemickú látku, ktorá je pri izbovej teplote kvapalinou, ale pri zahriatí sa stáva plynom (vyparuje sa).