FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tal como com os inibidores da ECA, o uso concomitante dos ARAIIs e AINEs pode levar a um aumento do risco de agravamento da função renal, incluindo uma possível insuficiência renal aguda, e um aumento do potássio sérico, principalmente em doentes com função renal diminuída preexistente.
Finnish: Samoin kuin ACE:n estäjien kohdalla, samanaikainen AT II-reseptorin salpaajien ja NSAIDlääkkeiden käyttö lisää munuaistoiminnan heikentymisen riskiä ja saattaa johtaa akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan sekä seerumin kaliumpitoisuuden lisääntymiseen, erityisesti potilailla, joilla on jo ennestään munuaisten toimintahäiriö.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO [A ser completado nacionalmente]
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Portuguese: Foi ainda incluída uma referência ao facto de o candesartan poder também ser administrado com outros agentes anti-hipertensores.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon lisättiin myös maininta siitä, että kandesartaania voi käyttää muiden verenpainelääkkeiden kanssa.
Portuguese: Em doentes com ICC e diminuição da função sistólica ventricular esquerda (fracção de ejecção ventricular esquerda, FEVE ≤ 40 %), candesartan reduz a resistência vascular sistémica e a pressão capilar pulmonar, aumenta a actividade da renina plasmática e a concentração de angiotensina II, e reduz os níveis de aldosterona.
Finnish: Potilaissa, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja heikentynyt vasemman kammion systolinen toiminta (vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %), kandesartaani pienentää systeemistä verisuonivastusta ja keuhkokapillaarien kiilapainetta, lisää plasman reniiniaktiivisuutta ja angiotensiini II -pitoisuutta sekä pienentää aldosteronipitoisuutta.
Portuguese: O CHMP concordou também com a inclusão de uma contra-indicação em doentes com hipersensibilidade ao candesartan ou qualquer dos seus componentes, bem como em doentes com insuficiência hepática grave e/ou colestase.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi lääkevalmisteen käytön vasta-aiheiseksi myös potilailla, jotka ovat yliherkkiä kandesartaanille tai joillekin sen apuaineista, sekä vaikeaa maksan vajaatoimintaa ja/tai kolestaasia sairastavilla potilailla.
Portuguese: - o âmbito da consulta foi a harmonização do Resumo das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo,
Finnish: - lausuntomenettelyn tavoitteena oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhtenäistäminen,
Portuguese: Quando candesartan cilexetil é utilizado em associação com hidroclorotiazida, obtém-se uma redução aditiva da pressão arterial.
Finnish: Kun kandesartaanisileksitiiliä käytetään yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa, verenpaineen lasku voimistuu.
Portuguese: Com base em considerações farmacológicas, é provável que hipotensão sintomática e tonturas sejam as principais manifestações de sobredosagem.
Finnish: Farmakologiselta kannalta tärkein yliannostuksen oire lienee oireinen hypotensio ja heitehuimaus.
Portuguese: Consequentemente, pode ser necessário recorrer com maior frequência, ao aumento da dose de Atacand e à terapêutica concomitante para controlar a pressão arterial em doentes de raça negra, do que nos doentes de outras raças (ver secção 5.1).
Finnish: Tämän seurauksena mustaihoiset potilaat saattavat tarvita verenpaineen hoitoon normaalia suurempia Atacand-annoksia ja muuta lääkitystä (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Não pode ser excluída a possibilidade de ocorrerem efeitos semelhantes com os ARAIIs.
Finnish: Samanlaisten vaikutusten ilmaantumisen mahdollisuutta AT II-reseptorin salpaajien kohdalla ei voida sulkea pois.
Portuguese: O CHMP concluiu que o perfil de benefício-risco também é positivo para os doentes classificados como pertencendo à classe IV da NYHA, tendo decidido não excluir estes doentes, conforme recomendado pela Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC).
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti lääkevalmisteen hyöty-riskisuhdetta suotuisana myös NYHAtoimintaluokkaan IV kuuluvien potilaiden osalta ja katsoi Euroopan kardiologiayhdistyksen (ESC:n) suosituksen mukaisesti, ettei näitä potilaita pidä sulkea pois lääkevalmisteen käyttöaiheista.
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dose inicial em doentes idosos ou em doentes com depleção do volume intravascular ou compromisso da função renal ou compromisso da função hepática ligeiro a moderado.
Finnish: Aloitusannoksen muuttaminen ei ole tarpeen hoidettaessa vanhuksia tai potilaita, joilla on intravaskulaarinen hypovolemia, munuaisten vajaatoiminta tai lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Portuguese: • dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
Finnish: • hengitysvaikeuksia, joko kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turvotusten kanssa tai ilman,
Portuguese: Nos doentes com insuficiência cardíaca tratados com Atacand pode ocorrer hipercaliemia.
Finnish: Atacand-hoitoa saavilla potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, voi esiintyä hyperkalemiaa.
Portuguese: • Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíaca reduzida em associação com inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina (ECA) ou quando os inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECA são um grupo de medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).
Finnish: • aikuispotilaiden sydämen vajaatoiminnan hoito angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACE:n estäjien) lisäksi silloin kun sydänlihaksen toiminta on heikentynyt, tai kun ACE:n estäjiä ei voida käyttää (ACE:n estäjät ovat lääkeryhmä, jota käytetään sydämen vajaatoiminnan hoitoon).
Portuguese: Os doentes submetidos, na linha de base, a uma terapêutica optimizada para a ICC foram distribuídos aleatoriamente para o grupo placebo ou para o grupo candesartan cilexetil (com uma titulação de 4 mg ou 8 mg uma vez por dia até 32 mg uma vez por dia ou à dose máxima tolerada, dose média de 24 mg), sendo acompanhados durante um período médio de 37,7 meses.
Finnish: Potilaat, joiden sydämen vajaatoiminnan hoito oli lähtötilanteessa optimaalinen, satunnaistettiin saamaan plaseboa tai kandesartaanisileksitiiliä (annos titrattiin 4 mg:sta tai 8 mg:sta kerran vuorokaudessa 32 mg:aan kerran vuorokaudessa tai suurimpaan siedettyyn annokseen; keskimääräinen annos 24 mg), ja seuranta-ajan mediaani oli 37,7 kuukautta.
Portuguese: Em doentes em risco de hipotensão, pode ser considerada uma dose inicial de 4 mg, nomeadamente nos doentes com possível depleção do volume (ver secção 4.4).
Finnish: Potilaat, joilla on intravaskulaarinen hypovolemia Potilaille, joilla on suurentunut hypotension vaara, kuten hypovolemiapotilaat, aloitusannokseksi voidaan harkita 4 mg (ks. kohta 4.4).
Portuguese: A área sob a curva da concentração sérica versus tempo (AUC) de candesartan não é afectada de forma significativa pelos alimentos.
Finnish: Ruoka ei vaikuta merkittävästi kandesartaanin pitoisuus-aikakäyrän alaiseen pinta-alaan (AUC-arvoihin).
Portuguese: Insuficiência cardíaca:
Finnish: Sydämen vajaatoiminta:
Portuguese: Em estudos pré-clínicos de segurança, doses elevadas de candesartan tiveram efeitos sobre os rins e os parâmetros dos glóbulos vermelhos nosratinhos, ratos, cães e macacos.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa hiirillä, rotilla, koirilla ja apinoilla suuret annokset kandesartaania vaikuttivat munuaisiin ja punasoluarvoihin.
Portuguese: A AUC do candesartan em doentes a fazer hemodiálise foi semelhante à dos doentes com compromisso da função renal grave.
Finnish: Kandesartaania saavista hemodialyysipotilaista mitattu AUC oli samanlainen kuin vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista mitattu.
Portuguese: A experiência em doentes com compromisso da função renal muito grave ou em fase terminal é limitada (Clcreatinina < 15 ml/min).
Finnish: Kokemuksia Atacandin käytöstä hyvin vakavaa tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (kreatiniinipuhdistuma < 15 ml/min) on vain vähän.
Portuguese: Foram harmonizadas as advertências relativas a insuficiência renal, terapia concomitante com um inibidor da ECA na insuficiência cardíaca, hemodiálise, estenose da artéria renal, transplante de rim, hipotensão, anestesia e cirurgia, estenose da aorta e da válvula mitral, hiperaldosteronismo primário e hipercaliemia.
Finnish: Menettelyssä yhtenäistettiin myös munuaisten vajaatoimintaa, samanaikaista hoitoa ACE-estäjillä sydämen vajaatoiminnan hoidossa, hemodialyysia, munuaisvaltimon ahtaumaa, munuaissiirrettä, matalaa verenpainetta, nukutusta ja leikkausta, aortta- ja mitraaliläpän ahtaumaa, primaarista aldosteronin liikaeritystä ja hyperkalemiaa koskevat varoitukset.
Portuguese: Após administração oral, candesartan cilexetil é convertido na substância activa candesartan.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen kandesartaanisileksitiili muuttuu aktiiviseksi lääkeaineeksi kandesartaaniksi.
Portuguese: Após administração de uma dose única de candesartan cilexetil, o início do efeito anti-hipertensivo ocorre geralmente no período de 2 horas.
Finnish: Yhden oraalisen kandesartaanisileksitiiliannoksen jälkeen verenpainetta laskeva vaikutus alkaa yleensä 2 tunnin kuluessa.
Portuguese: A experiência em doentes com compromisso da função renal muito grave ou em fase terminal (Clcreatinina < 15 ml/min) é limitada (ver secção 4.4).
Finnish: Kokemuksia Atacandin käytöstä hyvin vakavaa tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa (kreatiniinipuhdistuma < 15 ml/min) on vain vähän (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Contudo, a resposta da pressão arterial e a incidência de acontecimentos adversos são semelhantes após a administração de uma mesma dose de Atacand em doentes jovens e idosos (ver secção 4.2).
Finnish: Kuitenkin verenpainevaste ja haittavaikutusten esiintyminen yhden Atacand annoksen jälkeen ovat yhtäsuuret molemmissa ryhmissä (ks. kohta 4.2).
Portuguese: Os dados de estudos de mutagenicidade in vitro e in vivo indicam que candesartan não exerce actividade mutagénica ou clastogénica nas condições de prática clínica.
Finnish: In vitro ja in vivo mutageenisuustesteissä kliinistä käyttöä vastaavassa tilanteessa kandesartaani ei osoittautunut mutageeniseksi tai klastogeeniseksi.
Portuguese: O ajuste da dose até à dose-alvo de 32 mg uma vez por dia (dose máxima) ou até à dose mais elevada tolerada é efectuado através da duplicação da dose em intervalos de pelo menos 2 semanas.
Finnish: Annos titrataan tavoiteannokseen 32 mg kerran päivässä (suurin sallittu annos) tai suurimpaan potilaan sietämään annokseen kaksinkertaistamalla annos vähintään kahden viikon välein.
Portuguese: Atacand pode ser administrado com outro tratamento da insuficiência cardíaca, incluindo inibidores da ECA, bloqueadores-beta, diuréticos e digitálicos ou as associações destes medicamentos.
Finnish: Atacand voidaan antaa samanaikaisesti muiden sydämen vajaatoiminnan hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden, kuten ACE:n estäjien, beetasalpaajien, diureettien ja digitaliksen kanssa tai näiden lääkkeiden yhdistelmien kanssa.
Portuguese: • A dose habitual de Atacand é 8 mg uma vez por dia.
Finnish: • Tavanomainen annos on 8 mg kerran päivässä.
Portuguese: O t½ terminal de candesartan foi cerca do dobro em doentes com compromisso da função renal grave.
Finnish: Kandesartaanin terminaalinen t1/2 oli lähes kaksinkertainen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Portuguese: Em doentes cujo tónus vascular e a função renal dependem predominantemente da actividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ex., doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença renal subjacente, incluindo estenose arterial renal), o tratamento com outros medicamentos que afectam este sistema tem sido associado a hipotensão aguda, azotemia, oligúria ou, raramente, a insuficiência renal aguda.
Finnish: Käytettäessä muita reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä potilaille, joiden verisuonitonus ja munuaisten toiminta on tästä järjestelmästä erityisen riippuvainen (esim. vaikea kongestiivinen sydänsairaus tai taustalla oleva munuaissairaus, mukaan lukien munuaisvaltimon ahtautuma), on esiintynyt äkillistä verenpaineen laskua, atsotemiaa, oliguriaa tai harvoin akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
Portuguese: • Pode tomar Atacand com ou sem alimentos.
Finnish: • Voit ottaa Atacandia ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Portuguese: No que se refere à terapia concomitante, de acordo com as normas orientadoras sobre insuficiência cardíaca da ESC (ESC HF, 2008), o padrão actual para o tratamento de doentes consiste numa dose adequada de um bloqueador beta e um inibidor da ECA.
Finnish: Samanaikaisen hoidon osalta potilaiden nykyisenä vakiohoitona pidetään ESC:n sydämen vajaatoiminnan hoito-ohjeiden (ESC HF, 2008) mukaisesti tarkoituksenmukaista annosta beetasalpaajaa ja ACE-estäjää.
Portuguese: As componentes mortalidade e morbilidade (hospitalização por ICC) destes parâmetros de avaliação final compostos, contribuíram para os efeitos favoráveis de candesartan.
Finnish: Näiden yhdistettyjen lopputapahtumien kuolleisuus- ja sairastavuuskomponentit myötävaikuttivat kumpikin kandesartaanin suotuisiin vaikutuksiin.
Portuguese: Em doentes com compromisso da função renal ligeiro a moderado, a Cmáx, e aAUC de candesartan aumentaram durante a administração repetida em cerca de 50% e 70%, respectivamente, não se registando alteração do t½ em comparação com doentes com função renal normal.
Finnish: Potilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, Cmax -arvot nousivat noin 50 % ja AUC -arvot 70 % lääkettä toistuvasti annettaessa, mutta puoliintumisaika (t1/2) ei muuttunut verrattuna potilaisiin, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Portuguese: Habitulamente, não é necessário a monitorização de rotina dos parâmetros laboratoriais para doentes a fazer Atacand.
Finnish: Atacandia saavien potilaiden laboratorioarvojen rutiiniseuranta ei yleensä ole tarpeen.
Portuguese: Secção 4.3 Contra-indicações
Finnish: Kohta 4.3 Vasta-aiheet
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com ARAIIs deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada uma terapêutica alternativa.
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö on lopetettava heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys.
Portuguese: A administração de ARAIIs está contra-indicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.3 e 4.4.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Portuguese: Candesartan induziu efeitos sobre os rins (tais como, nefrite intersticial, distensão tubular, túbulos basofílicos; concentrações plasmáticas elevadas de ureia e creatinina), os quais podem ser secundários ao efeito hipotensor, dando origem a alterações da perfusão renal.
Finnish: Kandesartaanin aiheuttamat munuaisvaikutukset (kuten interstitiaalinen nefriitti, tubulaarinen laajentuma, tubulaarinen basofilia, kohonneet plasman urea- ja kreatiniinipitoisuudet) voivat olla seurausta verenpaineen alentumisen vuoksi muuttuneesta munuaisten läpivirtauksesta.
Portuguese: No entanto, a indicação aprovada num EM excluía os doentes classificados como classe funcional IV da New York Heart Association (NYHA).
Finnish: Yhdessä jäsenvaltiossa New Yorkin Heart Associationin (NYHA) mukaiseen toimintaluokkaan IV kuuluvat potilaat oli kuitenkin suljettu pois käyttöaiheesta.
Portuguese: A indicação de hipertensão foi aprovada em todos os Estados-Membros (EM).
Finnish: Verenpainetauti oli hyväksytty käyttöaiheeksi kaikissa jäsenvaltioissa.
Portuguese: A substância activa é o candesartan cilexetil.
Finnish: Vaikuttava-aine on kandesartaanisileksitiili.
Portuguese: No entanto, os doentes tratados com candesartan, um inibidor da ECA e um diurético poupador de potássio experimentaram um risco aumentado de hipercaliemia.
Finnish: Potilailla, joita hoidetaan kandesartaanilla, ACEestäjällä ja kaliumia säästävällä diureetilla, hyperkalemian riski on kuitenkin suurentunut.
Portuguese: ANTES DE TOMAR ATACAND
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT ATACANDIA
Portuguese: Os efeitos benéficos de candesartan foram consistentes independentemente da idade, sexo ou medicação concomitante.
Finnish: Kandesartaanin suotuisat vaikutukset kardiovaskulaarikuolleisuuteen ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan aiheuttamaan sairaalahoitoon olivat yhdenmukaisia iästä, sukupuolesta ja muista samanaikaisista lääkityksistä riippumatta.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Portuguese: As reacções adversas notificadas com mais frequênca foram: hipercalemia, hipotensão e compromisso da função renal.
Finnish: Kaikkein yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat hyperkalemia, hypotensio ja munuaisten vajaatoiminta.
Portuguese: • se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
Finnish: • sinulle on äskettäin tehty munuaisensiirto,
Portuguese: A evidência epidemiológica relativa ao risco de teratogenicidade após a exposição aos inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez não é conclusiva; contudo, não é possível excluir um ligeiro aumento do risco.
Finnish: Epidemiologisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että altistuminen ACE:n estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana lisää sikiön epämuodostumien riskiä.
Portuguese: Os ARAIIs não devem ser iniciados durante a gravidez.
Finnish: Atacand -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Portuguese: Belgium
Finnish: Belgia
Portuguese: Posologia na hipertensão
Finnish: Annostus hypertensiossa
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Atacand durante o aleitamento, a terapêutica com Atacand não é recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja estabelecido, particularmente durante o aleitamento de recém-nascidos ou de recém-nascido pré termo.
Finnish: Koska ei ole olemassa tietoa Atacand -valmisteen käytöstä imetyksen aikana, Atacand -valmisteen käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
Portuguese: As concentrações séricas de candesartan aumentam linearmente com o aumento das doses no intervalo de doses terapêuticas.
Finnish: Terapeuttisella annosvälillä kandesartaanin pitoisuudet seerumissa nousevat lineaarisesti annosta nostettaessa.
Portuguese: A utilização de ARAII no segundo e no terceiro trimestres de gravidez está contra-indicada.
Finnish: Angiotensiini II:n reseptoriantagonistien käyttö raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana on vasta-aiheista.
Portuguese: Os resultados do programa CHARM revelaram benefícios evidentes no que se refere à mortalidade e morbilidade cardiovascular (CV) de doentes com insuficiência cardíaca tratados com candesartan e medicação concomitante.
Finnish: CHARM-tutkimusohjelman tulokset osoittivat, että kandesartaanin ja samanaikaisen lääkityksen vaikutus on selvästi suotuisa sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen.
Portuguese: Nestes doentes Atacand deve ser cuidadosamente doseado e acompanhado da monitorização da pressão arterial.
Finnish: Näiden potilaiden Atacand-annos on säädettävä huolellisesti verenpainetta koko ajan seuraten.
Portuguese: Este programa é um estudo controlado com placebo, em dupla ocultação em doentes com insuficiência cardíaca crónica (ICC) de classe funcional II a IV da NYHA e consistiu em três estudos separados: CHARM-Alternative (n = 2028) em doentes com FEVE ≤ 40 % não tratados com um inibidor da ECA devido a intolerância (principalmente devido à ocorrência de tosse, 72%); CHARM-Added (n = 2548) em doentes com FEVE ≤ 40 % e tratados com um inibidor da ECA e CHARM-Preserved (n = 3023) em doentes com FEVE > 40 %.
Finnish: CHARM-Alternative-tutkimukseen (n=2 028) osallistui potilaita, joiden vasemman kammion ejektiofraktio oli < 40 % ja jotka eivät saaneet ACE:n estäjää siedettävyysongelmien (lähinnä yskän, 72 %) takia, CHARM-Added-tutkimukseen (n=2 548) osallistui potilaita, joiden vasemman kammion ejektiofraktio oli < 40 % ja jotka saivat ACE:n estäjää, ja CHARM-Preserved-tutkimukseen (n=3 023) osallistui potilaita, joiden vasemman kammion ejektiofraktio oli > 40 %.
Portuguese: Na subsecção de pós-comercialização, a frequência "muito raros" foi substituída por "desconhecido" dado que, na experiência pós-comercialização, a frequência não pôde ser estimada e em conformidade com a norma orientadora sobre RCM (Setembro de 2009).
Finnish: "tuntematon", koska yleisyyttä ei ole voitu arvioida markkinoille saattamisen jälkeisten kokemusten perusteella.
Portuguese: A dose de 32 mg é fundamentada pelos resultados de estudos de doentes hipertensos e por uma análise de resposta à dose recentemente publicada por Karlson et al 2009.
Finnish: Verenpainetautia sairastavien potilaiden parissa tehtyjen tutkimusten tulokset sekä hiljattain ilmestynyt annosvasteanalyysi (Karlson et al., 2009) tukevat 32 mg:n annosta.
Portuguese: Qual a composição de Atacand [A ser completado nacionalmente] Qual o aspecto de Atacand e conteúdo da embalagem [A ser completado nacionalmente] Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: Poderá aperceber-se de uma sensação de fadiga, sintomas de infecção ou febre.
Finnish: Saatat tuntea olosi väsyneeksi, sinulla voi esiintyä infektioita tai kuumetta.
Portuguese: No entanto, em doentes com compromisso da função renal, recomenda-se a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e de creatinina.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on kuitenkin suositeltavaa seurata säännöllisesti seerumin kaliumin ja kreatiniinin pitoisuuksia.
Portuguese: Compromisso hepático grave e/ou colestase.
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta ja/tai kolestaasi.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
Finnish: LIITE II EMAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) [A ser completado nacionalmente]
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) [täytetään kansallisesti]
Portuguese: Na hipertensão, candesartan provoca uma redução da pressão arterial de longa duração e dependente da dose.
Finnish: Kohonneen verenpaineen hoidossa kandesartaani aiheuttaa annoksesta riippuvan, pitkään kestävän valtimoverenpaineen laskun.
Portuguese: Doentes com depleção do volume intravascular
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Portuguese: Como todos os medicamentos, Atacand pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Atacandkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Portuguese: O aumento da dose até à dose alvo de 32 mg uma vez por dia (dose máxima) ou até à dose mais alta tolerada, é efectuado por duplicação da dose a intervalos de pelo menos 2 semanas (ver secção 4.4).
Finnish: Annosta voidaan suurentaa tavoiteannokseen 32 mg kerran vuorokaudessa (maksimiannos) tai suurimpaan siedettyyn annokseen siten, että annos kaksinkertaistetaan aina aikaisintaan kahden viikon välein (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Não houve evidência de toxicidade sistémica anormal ou de toxicidade nos órgão-alvo com doses clinicamente relevantes.
Finnish: Kliinisesti käytetyillä annoksilla ei havaittu epänormaalia systeemistä eikä kohde-elimen toksisuutta.