FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Further information on Mulpleo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Latvian: Sīkāka informācija par Mulpleo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
English: Other information about Mulpleo
Latvian: Cita informācija par Mulpleo
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mulpleo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mulpleo lietošanu?
English: Mulpleo is available as 3 mg tablets.
Latvian: Mulpleo ir pieejamas kā 3 mg tabletes.
English: As for all medicines, data on the use of Mulpleo are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Mulpleo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Treatment with Mulpleo should start at least 8 days before the procedure and the recommended dose is 1 tablet daily for 7 days.
Latvian: Ārstēšana ar Mulpleo ir jāsāk vismaz 8 dienas pirms procedūras, un ieteicamā deva ir 1 tablete dienā septiņas dienas.
English: Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
Latvian: Mulpleo0F (luzutrombopags) EMA/553072/2019
English: Similar effects occurred in patients receiving placebo.
Latvian: Līdzīgu iedarbību novēroja pacientiem, kuri lietoja placebo.
English: Mulpleo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 February 2019.
Latvian: 2019 gada 18. februārī Mulpleo saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: An overview of Mulpleo and why it is authorised in the EU
Latvian: Mulpleo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Side effects reported with Mulpleo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Mulpleo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: The European Medicines Agency decided that Mulpleo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Mulpleo, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: Mulpleo contains the active substance lusutrombopag.
Latvian: Mulpleo satur aktīvo vielu luzutrombopagu.
English: What benefits of Mulpleo have been shown in studies?
Latvian: Kādi Mulpleo ieguvumi atklāti pētījumos?
English: Why is Mulpleo authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Mulpleo ir reģistrētas ES?
English: 1 Previously known as Lusutrombopag Shionogi.
Latvian: 1 Iepriekšējais nosaukums - Lusutrombopag Shionogi.
English: Mulpleo is a medicine used to prevent excessive bleeding in adults with thrombocytopenia due to longstanding liver disease.
Latvian: Mulpleo ir zāles, ko lieto, lai novērstu pārmērīgu asiņošanu pieaugušajiem ar trombocitopēniju, ko izraisījusi ilgstoša aknu slimība.
English: For more information about using Mulpleo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Mulpleo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: The second study involving 215 adults found that 65% of patients who took Mulpleo did not require platelet transfusion before their procedure, compared with 29% of patients who received placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 215 pieaugušie, konstatēja, ka 65 % pacientu, kuri lietoja Mulpleo, pirms procedūras nebija nepieciešama trombocītu transfūzija salīdzinājumā ar 29 % pacientu, kuri saņēma placebo.
English: Studies have found that Mulpleo increases platelet count, thereby lowering the risk of excessive bleeding during or after an invasive procedure and reducing the need for transfusing platelets.
Latvian: Pētījumos konstatēja, ka Mulpleo palielina trombocītu skaitu, tādējādi samazinot pārmērīgas asiņošanas risku invazīvas procedūras laikā vai pēc tās un samazinot nepieciešamību pēc trombocītu transfūzijām.
English: Unwanted effects that occurred in studies involving patients taking Mulpleo were headache, nausea (feeling sick), portal vein thrombosis (a blockage in the blood vessel that carries blood from the intestines to the liver) and rash.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības, kas radās pētījumos ar pacientiem, kuri lietoja Mulpleo, bija galvassāpes, slikta dūša (nelabums), vārtu vēnas tromboze (asinsvada, kas transportē asinis no zarnām uz aknām, blokāde) un izsitumi.
English: In two main studies involving adults with low levels of platelets due to long-standing liver disease, Mulpleo increased platelet count before an invasive procedure and reduced the need for transfusions.
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot pieaugušos ar zemu trombocītu līmeni ilgstošas aknu slimības dēļ, Mulpleo palielināja trombocītu skaitu pirms invazīvas procedūras un samazināja transfūziju nepieciešamību.
English: The first study, involving 96 adults, found that 79% of patients who took Mulpleo did not require a transfusion of platelets before their procedure, compared with 13% of patients who received placebo (a dummy treatment).
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot 96 pieaugušos, konstatēja, ka 79 % pacientu, kuri lietoja Mulpleo, pirms procedūras nebija nepieciešama trombocītu transfūzija salīdzinājumā ar 13 % pacientu, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju).
English: How is Mulpleo used?
Latvian: Kā lieto Mulpleo?
English: The active substance in Mulpleo, lusutrombopag, attaches to the same receptors as thrombopoietin, helping to increase the platelet count.
Latvian: Mulpleo aktīvā viela luzutrombopags piesaistās tiem pašiem receptoriem kā trombopoetīns, palīdzot palielināt trombocītu skaitu.
English: What are the risks associated with Mulpleo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mulpleo?
English: Unwanted effects that occurred in studies are thought to result from patients' medical condition and the nature of the invasive procedure for which Mulpleo was used.
Latvian: Uzskata, ka pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības bija atkarīgas no pacientu veselības stāvokļa un invazīvās procedūras rakstura, izmantojot Mulpleo.
English: What is Mulpleo and what is it used for?
Latvian: Kas ir Mulpleoun kāpēc tās lieto?
English: Mulpleo1 (lusutrombopag)
Latvian: (luzutrombopags)
English: How does Mulpleo work?
Latvian: Kā Mulpleo darbojas?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mulpleo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu lietošanu.
English: For more information on the side effects and restrictions of Mulpleo, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Mulpleo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: This generally takes 30 minutes.
Latvian: Parasti tam vajadzīgas 30 minūtes.
English: You do not need to do anything about it.
Latvian: Šādā gadījumā Jums nekas nav jādara.
English: There may be new information.
Latvian: Tur var būt jauna informācija.
English: Elderly patients (≥65 years old)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadi)
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums ir teicis.
English: • through clothing
Latvian: • caur drēbēm
English: Date of first authorisation: 8 January 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 8. janvāris
English: Total duration of treatment: 104 - 112 weeks
Latvian: Ārstēšanas kopējais ilgums: 104-112 nedēļas
English: Not known (the frequency cannot be determined from the available data):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
English: Hold down firmly for 15 seconds.
Latvian: Turiet stingri nospiestu 15 sekundes.
English: Individual day and night time scores were similar.
Latvian: Individuālās dienas un nakts indeksa vērtības bija līdzīgas.
English: Long-term safety
Latvian: Ilgtermiņa drošums
English: Such reactions may happen within hours or days after the injection.
Latvian: Šādas reakcijas var rasties dažu stundu vai dienu laikā pēc injekcijas.
English: Important!
Latvian: Svarīgi!
English: Results shown based on last available data for each variable.
Latvian: Parādītie rezultāti ir balstīti uz pēdējiem pieejamiem datiem par katru mainīgo.
English: Gender, Race
Latvian: Dzimums, rase
English: You will hear a second ‘click'.
Latvian: Jūs dzirdēsiet otru “klikšķi”.
English: Common (these may affect up to 1 in 10 people)
Latvian: Bieži (tās var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
English: However, no data are available in patients over 75 years of age.
Latvian: Tomēr dati par pacientiem, kuru vecums pārsniedz 75 gadus, nav pieejami.
English: Week(s)
Latvian: Nedēļa(-s)
English: No dedicated animal studies have been conducted.
Latvian: Nav veikti īpaši pētījumi ar dzīvniekiem.
English: This should be done gradually, under the direct supervision of your doctor.
Latvian: Tas ir jādara pakāpeniski, Jūsu ārsta tiešā uzraudzībā.
English: Most antibodies were neutralising and persistent.
Latvian: Lielākā daļa antivielu bija neitralizējošas un pastāvīgas.
English: Wash your hands well with soap and water.
Latvian: Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
English: Nijmegen, 6545CG Netherlands
Latvian: Nijmegen, 6545CG Nīderlande
English: • fever (high temperature)
Latvian: • drudzis (augsta temperatūra);
English: If your response to the treatment allows it, your doctor may try to reduce the dose of some of these medicines, especially ones called ‘corticosteroids'.
Latvian: Ja Jūsu reakcija uz ārstēšanu to ļauj, Jūsu ārsts var mēģināt samazināt dažu šo zāļu, īpaši tā saukto “kortikosteroīdu”, devas.
English: Number of patients (n) varies slightly due to the number of patients for whom data were available for each variable.
Latvian: Pacientu skaits (n) nedaudz variē tādu pacientu skaita dēļ, par kuriem pieejama informācija par visiem mainīgajiem.
English: • it has been dropped or damaged
Latvian: • tā ir nokritusi vai bojāta
English: For each injection, choose a different site that is at least 3 cm away from where you last injected.
Latvian: Katrai injekcijai izvēlieties citu vietu, kas atrodas vismaz 3 cm attālumā no pēdējās injekcijas vietas.
English: It is important that you talk to your doctor about how to recognise early symptoms of serious allergic reactions and how to manage these reactions if they occur.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs konsultējieties ar savu ārstu par to, kā atpazīt nopietnu alerģisku reakciju agrīnos simptomus un kā tos novērst, ja tādi rodas.
English: This creates a firmer surface.
Latvian: Tas rada stingrāku virsmu.
English: This is to make sure you inject all of the medication.
Latvian: Tas ir, lai pārliecinātos, ka esat injicējis visas zāles.
English: Open the carton.
Latvian: Atveriet kastīti.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes.
English: No data are available for children aged 6 to 11 years old.
Latvian: Dati par bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem nav pieejami.
English: You may also use the lower part of your abdomen.
Latvian: Jūs varat izmantot arī vēdera apakšējo daļu.
English: • the security seal on the carton has been broken
Latvian: • kartona kastītes drošības plomba ir bojāta
English: Table 5 summarizes the study results for Trial 3.
Latvian: 5. tabulā apkopoti 3. pētījuma rezultāti.
English: Children and adolescents The safety and benefits of this medicine are not known in children below the age of 18.
Latvian: Bērni un pusaudži Šo zāļu drošums un ieguvumi no tām bērniem vecumā līdz 18 gadiem nav zināmi.
English: Animal toxicology and/or pharmacology
Latvian: Dzīvnieku toksikoloģija un/vai farmakoloģija
English: If the green plunger does not fill the viewing window, you may not have received the full dose.
Latvian: Ja zaļais virzulis neaizpilda skata lodziņu, iespējams, ka neesat saņēmis pilnu devu.
English: It may contain small white particles.
Latvian: Tas var saturēt nelielas baltas daļiņas.
English: Serious allergic reactions
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas
English: Its administration to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus.
Latvian: Lietošana sievietēm grūtniecības laikā apsverama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei ir lielāks par jebkādu iespējamo risku auglim.
English: Risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
English: Do not try to inject yourself in the arm.
Latvian: Nemēģiniet injicēt sev rokā.
English: It may contain particles.
Latvian: Tas var saturēt daļiņas.
English: There is no evidence of IL-5Rα expression on hepatocytes.
Latvian: Pierādījumu par IL-5Rα ekspresiju hepatocītos nav.
English: Keep pushing until it is down as far as it will go.
Latvian: Turiet nospiestu, kamēr tas iet uz leju.
English: Currently available data in children 12 to less than 18 years old are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati par bērniem vecumā no 12 līdz 18 gadiem aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām dot nav iespējams.
English: Do not:
Latvian: Nedariet:
English: d. EOT for Trial 4 was Week 48 (the last timepoint for adults and adolescent data).
Latvian: d. 4. pētījumā EOT bija 48. nedēļā (pēdējais brīdis, kad tika iegūti dati par pieaugušajiem un pusaudžiem).
English: By attaching to the eosinophils, Fasenra helps to reduce their numbers.
Latvian: Pievienojoties eozinofilajiem leikocītiem, Fasenra palīdz samazināt to skaitu.
English: Patients were permitted to enter a second extension trial after a minimum of 8 weeks in Trial 4 without completing the 56-week extension period.
Latvian: Pacientiem tika atļauts iekļauties otrajā pētījuma pagarinājumā pēc tam, kad viņi vismaz astoņas nedēļas bija piedalījušies 4. pētījumā, nepabeidzot 56 nedēļas ilgo pagarinājuma periodu.
English: The second click tells you the injection has finished.
Latvian: Otrs klikšķis norāda, ka injekcija ir pabeigta.
English: n= number of patients with data at timepoint.
Latvian: n - to pacientu skaits, par kuriem ir dati attiecīgajā brīdī.
English: The most commonly reported adverse reactions during treatment are headache (8%) and pharyngitis (3%).
Latvian: Biežākās ziņotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanas laikā ir galvassāpes (8%) un faringīts (3%).
English: Following subcutaneous administration, the elimination half-life was approximately 15.5 days.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas eliminācijas pusperiods bija aptuveni 15,5 dienas.
English: There are no fertility data in humans.
Latvian: Dati par cilvēka fertilitāti nav pieejami.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: • if you have any symptoms of an allergic reaction (see section 4).
Latvian: • ja Jums ir alerģiskas reakcijas simptomi (skatīt 4. punktu).
English: Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C -8°C).
English: The green needle guard is now exposed.
Latvian: Zaļais adatas aizsargs tagad ir izvilkts.
English: The first 3 injections are every 4 weeks.
Latvian: Pirmās 3 injekcijas tiek ievadītas ik pēc 4 nedēļām.
English: It is not known whether Fasenra could harm your unborn baby.
Latvian: Nav zināms, vai Fasenra var kaitēt vēl nedzimušam bērnam.
English: • if you have a parasitic infection or if you live in an area where parasitic infections are common or you are travelling to such a region.
Latvian: • pirms lietot Fasenra, ja Jums ir parazītu invāzija vai ja Jūs dzīvojat vietā, kur parazītu invāzijas ir izplatītas, vai ceļojat uz tādiem reģioniem.
English: No conclusion can be drawn regarding asthma efficacy in the paediatric population.
Latvian: Nav iespējams izdarīt secinājumus par efektivitāti astmas ārstēšanā pediatriskajā populācijā.
English: Overall, in patients who were anti-drug antibody positive in the predecessor trials, titres remained stable or declined in the second year of treatment.
Latvian: Kopumā pacientiem, kas iepriekš notikušo pētījumu laikā bija pozitīvi attiecībā uz zāļu antivielām, ārstēšanas otrajā gadā to titri saglabājās stabili vai samazinājās.
English: Do not use Fasenra if you are pregnant unless your doctor tells you otherwise.
Latvian: Nelietojiet Fasenra, ja esat grūtniece, ja vien ārsts neliek Jums to darīt.
English: Efficacy and safety were consistent with the predecessor trials.
Latvian: Efektivitāte un drošums atbilda tam, kas bija novērots iepriekš notikušajos pētījumos.
English: This information does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition or your treatment.
Latvian: Šī informācija nenozīmē, ka Jums nevajag pārrunāt savu veselības stāvokli vai ārstēšanu ar savu ārstu.
English: Benra 30 mg q. 8 weeks n =
Latvian: Benra pa 30 mg ik pēc 8. nedēļām n =
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: In Trial 2, there were too few events in the placebo treatment arm to draw conclusions for exacerbations requiring hospitalisation or emergency room visits.
Latvian: 2. pētījumā placebo grupā bija pārāk neliels notikumu skaits, lai izdarītu secinājumus par paasinājumiem, kuru dēļ nepieciešama hospitalizācija vai neatliekamā palīdzība.
English: These reactions may occur within hours of administration, but in some instances have a delayed onset (i.e. days).
Latvian: . Šīs reakcijas parasti var rasties dažu stundu laikā pēc zāļu ievadīšanas, taču dažos gadījumos tās sākušās vēlīni (t. i., pēc vairākām dienām).
English: The frequency, type and severity of adverse reactions in the adolescent population were observed to be similar to those seen in adults.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums, veids un smagums pusaudžu populācijā bija līdzīgs pieaugušajiem novērotajam.
English: You or your caregiver should receive training on the right way to prepare and inject Fasenra.
Latvian: Jums vai Jūsu aprūpētājam jāsaņem apmācība par pareizo veidu, kā sagatavot un injicēt Fasenra.
English: This medicine may weaken your ability to fight certain types of parasitic infections,
Latvian: Šīs zāles var mazināt organisma spēju cīnīties ar noteiktu parazītu invāziju;
English: For example, do not warm it in a microwave or hot water, or put it near other heat sources.
Latvian: Piemēram, nesildiet pilnšļirci mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī vai nenovietojiet karstuma avotu tuvumā.
English: Fasenra may reduce the number of asthma attacks you are experiencing, help you breathe better and decrease your asthma symptoms.
Latvian: Fasenra var samazināt astmas lēkmju skaitu, kas Jums rodas, palīdzēt Jums elpot labāk un vājināt astmas simptomus.
English: You may see a small air bubble in the liquid.
Latvian: Šķīdumā var redzēt nelielus gaisa burbulīšus.
English: Other medicines and Fasenra
Latvian: Citas zāles un Fasenra
English: Asthma symptom scale: total score from 0 (least) to 6 (most); day and night time asthma symptom scores from 0 (least) to 3 (most) symptoms.
Latvian: Astmas simptomu skala: kopējā indeksa vērtība no 0 (vismazākā) līdz 6 (vislielākā); dienas un nakts astmas simptomu skalas no 0 (vismazāk) līdz 3 (visvairāk) simptomiem.
English: Paediatric population The safety and efficacy of Fasenra in children aged 6 to 18 years have not been established.
Latvian: Pediatriskā populācija Fasenra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 6 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
English: It is unknown whether benralizumab or its metabolites are excreted in human or animal milk.
Latvian: Nav zināms, vai benralizumabs vai tā metabolīti izdalās cilvēka vai dzīvnieku pienā.
English: The overall adverse event profile was similar to the asthma trials described above.
Latvian: Kopējais nevēlamo blakusparādību profils bija līdzīgs tam, kas tika novērots iepriekš aprakstītajos astmas pētījumos.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM VAI PLĀKSNĪTĒM
English: The long-term efficacy and safety of Fasenra was evaluated in a phase 3, 56-week extension trial BORA (Trial 4).
Latvian: Fasenra ilgtermiņa efektivitāte un drošums tika vērtēts 56 nedēļas ilgā 3. fāzes pētījuma BORA (4. pētījuma) pagarinājuma laikā.
English: Use your other hand to gently pinch and hold the area of skin where you want to inject.
Latvian: Izmantojiet otru roku, lai viegli saspiestu un turētu ādas zonu, kurā vēlaties veikt injekciju.
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacientam pēc nepieciešamības jānodrošina atbalstoša terapija ar atbilstošu uzraudzību.
English: For examples of the associated manifestations reported and a description of the time to onset, see section 4.4.
Latvian: Piemērus par ziņotajām saistītajām izpausmēm un aprakstu par laiku līdz to sākumam skatīt 4.4. apakšpunktā.
English: You and your doctor or nurse should decide if you should inject Fasenra yourself.
Latvian: Jums un Jūsu ārstam vai māsai jāizlemj, vai Jums pašam jāinjicē Fasenra.
English: Infections & infestations
Latvian: Infekcijas un infestācijas
English: Check the expiry date (EXP).
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu (EXP).
English: A ‘click' tells you the injection has started.
Latvian: “Klikšķis” norāda, ka injekcija ir sākusies.
English: Do not touch the needle, or let it touch any surface.
Latvian: Nepieskarieties adatai vai neļaujiet tai saskarties ar jebkuru virsmu.
English: Subgroup analyses by prior exacerbation history
Latvian: Apakšgrupu analīzes, grupējot pēc iepriekš bijušajiem paasinājumiem
English: Hold the Fasenra Pen with 1 hand.
Latvian: Turiet Fasenra Pen ar vienu roku.
English: It is unknown if Fasenra may influence a patient's response against helminth infections.
Latvian: Nav zināms, vai Fasenra var ietekmēt pacienta atbildes reakciju pret helmintu invāziju.
English: It is preferable to avoid the use of Fasenra during pregnancy.
Latvian: Ieteicams atturēties no Fasenra lietošanas grūtniecības laikā.
English: Do not use if the expiry date has passed.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš.
English: You should not inject Fasenra yourself if you have not received Fasenra previously and if you had previous allergic reaction with Fasenra.
Latvian: Jūs nedrīkstat paši injicēt Fasenra, ja Jums nav bijusi iepriekšēja Fasenra terapijas pieredze vai, ja Jums bija iepriekšēja alerģiska reakcija ar Fasenra.
English: Median percent reduction
Latvian: Procentuālās samazināšanās mediāna
English: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW United Kingdom
Latvian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Apvienotā Karaliste
English: After this, injections are 30 mg every 8 weeks.
Latvian: Pēc tam Jūs injekcijas ir pa 30 mg ik pēc 8 nedēļām.
English: After proper training in the subcutaneous injection technique and education about signs and symptoms of hypersensitivity reactions (see section 4.4), patients with no known history of anaphylaxis or their caregivers may administer Fasenra if their physician determines that it is appropriate, with medical follow-up as necessary.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības par subkutānas injekcijas veikšanu un izglītošanās par hipersensitivitātes reakciju pazīmēm un simptomiem (skatīt 4.4. apakšpunktu), pacienti, kuriem anamnēzē nav zināma anafilakse, vai viņu aprūpētāji paši var ievadīt Fasenra, ja ārsts uzskata, ka viņi to var veikt atbilstoši, pēc nepieciešamības veicot medicīnisku uzraudzību.