FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Twinrix Voksen er til intramuskulær injektion, fortrinsvis i deltoidea-regionen.
Slovak: Adult je určený na intramuskulárne podanie, prednostne do deltoidnej oblasti.
Danish: I disse specielle situationer anbefales en fjerde dosis 12 måneder efter den første dosis.
Slovak: Pokiaľ sa uplatní táto schéma, odporúča sa podať štvrtú dávku, a to po 12 mesiacoch po prvej dávke.
Danish: Trombocytopeni, trombocytopenisk purpura
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Trombocytopénia, trombocytopenická purpura Poruchy imunitného systému
Danish: Twinrix Voksen kan også gives som tre injektioner i løbet af 1 måned.
Slovak: Adult sa môže podať aj ako celkové tri dávky počas 1 mesiaca.
Danish: Symptomerne kan være kvalme, feber, ømhed og smerter.
Slovak: (pocit nevoľnosti), horúčka a bolesti.
Danish: • Smerter, svaghed og lammelse i ben og arme, som ofte kan sprede sig til bryst og ansigt, på grund af en forbigående betændelse i nervesystemet (Guillain-Barré syndrom)
Slovak: • prechodný zápal nervov, ktorý spôsobuje bolesť, slabosť a ochrnutie končatín a často postupne zasiahne aj hrudník a tvár (Guillainov-Barrého syndróm),
Danish: Tegn på en overfølsomhedsreaktion kan være kløende udslæt, åndedrætsbesvær eller hævelse af ansigtet, munden eller svælget.
Slovak: Prejavy alergickej reakcie môžu zahŕňať svrbivú kožnú vyrážku, namáhavé dýchanie a opuch tváre alebo jazyka.
Danish: Tegn på alvorlige overfølsomhedsreaktioner kan være udslæt, som kan være kløende eller med blærer, hævelse af øjne og ansigt, åndedrætsbesvær og synkebesvær,
Slovak: Závažné alergické reakcie sa môžu prejavovať ako vyrážky, ktoré môžu byť svrbivé alebo pľuzgierové, opuch očí a tváre, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, náhly pokles krvného tlaku a strata vedomia.
Danish: Beskyttelse mod hepatitis A og hepatitis B udvikles indenfor 2-4 uger.
Slovak: B sa vyvinie v priebehu 2 - 4 týždňov.
Danish: 1 dosis (1 ml)
Slovak: 1 dávka (1 ml)
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu biologických liečiv
Danish: Twinrix Voksen en en hvid, næsten mælkeagtig væske i en fyldt injektionssprøjte (1 ml).
Slovak: Twinrix Adult je biela, trochu mliečna tekutina dodávaná v sklenenej naplnenej injekčnej striekačke
Danish: Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com
Slovak: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com
Danish: I specielle situationer hos voksne kan der gives et program bestående af tre intramuskulære injektioner på dag 0, 7 og 21, såfremt en rejse forventes inden for en måned eller mere fra indledningen af vaccinationsserien, men hvor der ikke er tilstrækkeligt med tid til at fuldføre standardprogrammet på 0, 1 og 6 måneder.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch je možné u dospelých, ktorí očakávajú, že do jedného mesiaca alebo o niečo dlhšie po zahájení očkovania budú cestovať a nemajú dosť času na ukončenie štandardného očkovania podľa schémy 0, 1 a 6 mesiacov, podať tri intramuskulárne injekcie podľa schémy 0, 7 a 21 dní.
Danish: Alternativt kan personer, som er påbegyndt Twinrix Voksen, gives en boosterdosis af en af de monovalente vacciner.
Slovak: Jedincom, u ktorých bolo základné očkovanie vykonané očkovacou látkou Twinrix Adult, je naopak možné podať posilňovaciu dávku monovalentnými očkovacími látkami.
Danish: Inspicer vaccinen igen: a. Hvis vaccinen fremstår som en ensartet, uklar hvid suspension, er den klar til brugudseendet af vaccinen må ikke være klar.
Slovak: Ak očkovacia látka vyzerá ako homogénna biela zakalená suspenzia, je pripravená na použitie - vzhľadovo nemá byť číra.
Danish: • Anden dosis: 1 måned senere
Slovak: o 1 mesiac neskôr
Danish: Influenza-lignende symptomer, kulderystelser
Slovak: Ochorenie podobné chrípke, triaška
Danish: • Hævelse af led, muskelsvaghed
Slovak: • opuch kĺbov, svalová slabosť,
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer, over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na neomycín.
Danish: Det seropositive niveau for anti-HAV-antistoffer efter Twinrix Voksen var 97 % både efter 7 og 48 måneder, mens det var 99 % og 93 % med GlaxoSmithKline Biologicals monovalente hepatitis Avaccine og 99 % og 97 % efter en anden registreret monovalent hepatitis A-vaccine.
Slovak: Miera séropozitivity na anti-HAV protilátky po očkovacej látke Twinrix Adult bola 97 % v 7. aj 48 mesiaci oproti 99 % a 93 % po monovalentnej očkovacej látke proti hepatitíde
Danish: Twinrix Voksen må under ingen omstændigheder administreres intravaskulært.
Slovak: Adult sa v žiadnom prípade nesmie podávať intravaskulárne.
Danish: som ikke er nævnt her.
Slovak: v uvedenom poradí.
Danish: • Smerte og rødme ved injektionsstedet
Slovak: • bolesť a začervenanie v mieste vpichu,
Danish: I kliniske studier påvistes specifikke humorale antistoffer mod hepatitis A hos ca. 94 % af de voksne personer en måned efter den første vaccination, og hos 100 % en måned efter den tredie dosis (dvs måned 7).
Slovak: A zistené u približne 94 % dospelých jeden mesiac po prvej dávke a u 100 % jeden mesiac po tretej dávke (t.
Danish: I situationer, hvor en boosterdosis af både hepatitis A og hepatitis B ønskes, kan Twinrix Voksen gives.
Slovak: A aj hepatitíde B, je možné použiť Twinrix Adult.
Danish: Hepatitis B-virus kan findes i blod, sæd, vaginalsekret og spyt hos smittede personer.
Slovak: Vírus sa nachádza v telesných tekutinách ako sú krv, sperma, vaginálne výlučky alebo sliny (slinné výlučky) infikovaných ľudí.
Danish: • Træthed.
Slovak: • únava.
Danish: Twinrix Voksen er indiceret til brug hos ikke-immuniserede voksne og unge på 16 år og derover, som er i risiko for at pådrage sig både hepatitis A- og hepatitis B-infektion.
Slovak: Adult sa používa na imunizáciu dospelých a dospievajúcich vo veku 16 rokov a viac, ktorí sú vystavení riziku infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy
Danish: Bivirkningerne som er set efter overdosering, er de samme, som er set efter normal administration af vaccine.
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené po predávkovaní boli podobné ako nežiaduce účinky hlásené po obvyklom podaní očkovacej látky.
Danish: • Nervebetændelse (neuritis)
Slovak: • zápal nervov (neuritída),
Danish: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
Slovak: Rue de l'Institut 89, B-1330 Rixensart Belgicko
Danish: • Smerter i leddene
Slovak: • bolesť kĺbov,
Danish: 10 x 1 dosis (1 ml)
Slovak: x 1 dávka (1 ml)
Danish: • Hævede lymfekirtler i halsen, armhulen eller lysken (lymfadenopati)
Slovak: • opuchnuté žľazy na krku, v podpazuší alebo slabinách (lymfadenopatia),
Danish: • Udslæt, kløe
Slovak: Vyrážka, pruritus
Danish: Unormale leverfunktionstest * henviser til bivirkninger set i kliniske studier udført med den pædiatriske formulering.
Slovak: *týka sa nežiaducich reakcií pozorovaných v klinických skúšaniach vykonaných s očkovacou látkou pre deti
Danish: Udskillelsen af Twinrix Voksen i mælk er ikke undersøgt hos dyr.
Slovak: U zvierat nebolo vylučovanie očkovacej látky Twinrix Adult do mlieka skúmané.
Danish: • Tredje dosis: 21 dage efter den første dosis
Slovak: 21 dní po prvej dávke
Danish: I sammenlignende studier var frekvensen af bivirkninger (der aktivt blev spurgt til) efter administration af Twinrix Voksen, den samme som frekvensen af bivirkninger (der aktivt blev spurgt til) efter administration af de monovalente vacciner.
Slovak: V komparatívnych štúdiách sa zistilo, že frekvencia sledovaných nežiaducich účinkov po podaní očkovacej látky Twinrix Adult sa nelíši od frekvencie sledovaných nežiaducich účinkov po podaní monovalentných očkovacích látok.
Danish: Hos patienter, som får immunsuppresiv behandling eller har nedsat immunforsvar, kan adækvat respons ikke altid forventes opnået.
Slovak: Je možné očakávať, že u pacientov podrobujúcich sa imunosupresívnej liečbe alebo u imunodeficientných pacientov sa nemusí dosiahnuť optimálna odpoveď.
Danish: Sådan får du Twinrix Voksen
Slovak: Ako uchovávať Twinrix Adult
Danish: Niveauet for serobeskyttelse mod hepatitis B efter administration af Twinrix Voksen var 92 % og 56 % efter henholdsvis 7 og 48 måneder, mens det var 80 % og 43 % med GlaxoSmithKline Biologicals monovalente 20 µg hepatitis B-vaccine og 71 % og 31 % med en anden registreret monovalent 10 µg hepatitis-vaccine.
Slovak: B po podaní očkovacej látky Twinrix Adult bola 92 % v 7. mesiaci a 56 % v 48. mesiaci oproti 80 % a 43 % po monovalentnej 20 µg očkovacej látke proti hepatitíde
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektion, suspension.
Slovak: Injekčná suspenzia.
Danish: Det vides ikke, om Twinrix Voksen vil forebygge hepatitis A og hepatitis B i sådanne tilfælde.
Slovak: Nie je známe, či v takýchto prípadoch Twinrix Adult chráni pred hepatitídou
Danish: Smerte og rødme ved administrationsstedet, træthed Almindelig Hævelse ved administrationsstedet, andre reaktioner ved administrationsstedet (såsom hæmatom, pruritus og blå mærker), utilpashed
Slovak: Opuch v mieste vpichu, reakcie v mieste vpichu (ako sú hematóm, pruritus a krvná podliatina), malátnosť
Danish: Det primære program på dag 0, 7 og 21 plus en fjerde dosis ved 12. måned, er kun til anvendelse i specielle situationer hos voksne.
Slovak: 0, 7 a 21 dní a podať štvrtú dávku v 12. mesiaci.
Danish: Meget sjældne (kan forekomme ved op til 1 ud af 10.000 vaccinedoser): Følgende bivirkninger er set meget sjældent i kliniske studier, ved rutinemæssig brug af vaccinen eller ved brug af særskilte hepatitis A- og hepatitis B-vacciner:
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli veľmi zriedkavo počas klinických štúdií alebo bežného používania tejto očkovacej látky alebo samostatných očkovacích látok proti hepatitíde
Danish: I kliniske studier hvor Twinrix Voksen blev administreret efter dette program, havde 82 % og 85 % af de vaccinerede beskyttende niveauer af anti-HBV-antistoffer efter henholdsvis 1 og 5 uger efter den tredje dosis (dvs. ved 1. og 2. måned efter den initiale dosis).
Slovak: Adult podávaná podľa tejto schémy, malo séroprotektívne hladiny anti-HBV protilátok jeden týždeň po podaní tretej dávky 82 % zaočkovaných a päť týždňov po podaní tretej dávky 85 %
Danish: • Rød-violette blærer eller knuder på huden (lichen planus), alvorligt udslæt (erythema multiforme), nældefeber
Slovak: • purpurové alebo červenopurpurové hrčky na koži (plochý lišaj), závažné kožné vyrážky
Danish: Vaccinen forebygger ikke infektion forårsaget af andre agentia såsom hepatitis C og hepatitis E eller andre patogene organismer, som vides at inficere leveren.
Slovak: Očkovacia látka nechráni pred infekciou, ktorá je spôsobená inými pôvodcami, ako napr. vírusmi hepatitídy
Danish: I tilfælde, hvor de monovalente hepatitis A- og hepatitis B-vacciner blev administreret sammen med specifikke immunglobuliner, sås ingen påvirkning af serokonverteringen, skønt det kan resultere i lavere antistoftiter.
Slovak: B súčasne so špecifickými imunoglobulínmi však nebol pozorovaný žiadny vplyv na sérokonverziu, ale môže sa vyvinúť nižší titer protilátok.
Danish: • Hepatitis B: Hepatitis B er forårsaget af hepatitis B-virus.
Slovak: B je vyvolaná vírusom hepatitídy B.
Danish: Det er endnu ikke fuldstændigt fastlagt, hvorvidt immunkompetente personer, som har responderet på hepatitis A-vaccination, vil behøve en boosterdosis, eftersom der ved fravær af påviselige antistoffer muligvis kan opnås beskyttelse ved hjælp af immunologisk memory.
Slovak: Doposiaľ nie je jednoznačne stanovené, či je potrebné podať posilňovacie dávky očkovacej látky imunokompetentným jedincom, u ktorých sa vyvinula odpoveď na očkovanie proti hepatitíde
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du får Twinrix Voksen, hvis:
Slovak: Predtým, ako začnete dostávať Twinrix Adult, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
Danish: Studiet viste ingen direkte eller indirekte skadelige virkninger på fertilitet, graviditet, på fosterudviklingen, på parturition eller den postnatale udvikling.
Slovak: Táto štúdia nepreukázala priame alebo nepriame škodlivé účinky na fertilitu,
Danish: Sørg for at få det fulde vaccinationsprogram på tre injektioner, da du ellers ikke får den fulde beskyttelse mod sygdommene.
Slovak: Uistite sa, že ste ukončili kompletné očkovanie troma injekciami.
Danish: Hypæstesi, paræstesi
Slovak: Hypoestézia, parestézia
Danish: Den var også lavere hos mænd end hos kvinder.
Slovak: B, sa pozorovala aj u starších ľudí, skôr u mužov ako u žien, u fajčiarov,
Danish: • Utilpashed.
Slovak: Neaplikovateľné.
Danish: • Fjerde dosis: 12 måneder efter den første dosis
Slovak: 12 mesiacov po prvej dávke
Danish: • Tredje dosis: 6 måneder efter den første dosis
Slovak: 6 mesiacov po prvej dávke
Danish: • Svimmelhed
Slovak: • závraty,
Danish: Følgende bivirkninger er set ved enten Twinrix eller ved GlaxoSmithKlines monovalente hepatitis A- og B-vacciner:
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené po očkovaní buď očkovacou látkou Twinrix, alebo monovalentnými očkovacími látkami proti hepatitíde
Danish: 3 produceret på gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi 4 adsorberet til aluminiumphosphat
Slovak: 0,05 miligramu Al3+ 3Vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Twinrix Voksen Sådan får du Twinrix Voksen Bivirkninger
Slovak: Čo je Twinrix Adult a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Twinrix Adult
Danish: Lægen vil give Twinrix Voksen som en injektion i din muskel i overarmen.
Slovak: Adult ako injekciu do svalu nadlaktia.
Danish: Overvågning efter markedsføring
Slovak: Skúsenosti získané po uvedení očkovacej látky na trh
Danish: I et klinisk studie med personer over 40 år blev Twinrix Voksens seropositive niveau for anti-HAVantistof og niveau for serobeskyttelse mod hepatitis B (givet som et 0-, 1- og 6-måneders program) sammenlignet med monovalente hepatitis A- og B-vacciners seropositive og serobeskyttende niveau, idet vaccinerne blev administreret i hver sin arm.
Slovak: B po očkovacej látke Twinrix Adult podávanej podľa schémy 0, 1 a 6 mesiacov porovnaná s mierou séropozitivity a mierou séroprotekcie po monovalentnej očkovacej látke proti hepatitíde
Danish: Smerte på injektionsstedet umiddelbart efter injektion Efter udbredt brug af de monovalente hepatitis A- og/eller hepatitis B-vacciner er følgende bivirkninger yderligere blevet rapporteret i tidsmæssig sammenhæng med vaccination: Nervesystemet
Slovak: Okamžitá bolesť v mieste vpichu injekcie Po rozšírenom použití monovalentných očkovacích látok proti hepatitíde
Danish: Nogle personer kan være i inkubationsfasen af en hepatitis A- eller hepatitis B-infektion på vaccinationstidspunktet.
Slovak: Je možné, že očkovaní jedinci by mohli byť v čase očkovania už v inkubačnej dobe infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy
Danish: (facialisparese)
Slovak: (trombocytopénia),
Danish: • Forstyrrelser i hjernen med nedbrydning af hjerneceller (encephalopati)
Slovak: • degeneratívne ochorenie mozgu (encefalopatia),
Danish: Sjældne (kan forekomme ved op til 1 ud af 1.000 vaccinedoser):
Slovak: Zriedkavé (Tieto sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 na 1 000 dávok očkovacej látky):
Danish: En utilstrækkelig virkning af vaccinen, som kan medføre, at der ikke opnås beskyttelse mod hepatitis A, er set hos overvægtige personer.
Slovak: Slabá odpoveď na očkovaciu látku, pravdepodobne bez dosiahnutia ochrany proti hepatitíde
Danish: 25 fyldte injektionssprøjter + 25 kanyler 25 x 1 dosis (1 ml)
Slovak: 25 naplnených injekčných striekačiek + 25 ihiel
Danish: Der foreligger ikke data for samtidig administration af Twinrix Voksen og specifik hepatitis Aimmunglobulin eller hepatitis B-immunglobulin.
Slovak: Údaje o súčasnom podaní očkovacej látky Twinrix Adult so špecifickými imunoglobulínmi proti hepatitíde
Danish: Markedsføringstilladelsen blev forlænget den 20. september 2001 og den 20. september 2006.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 20. septembra 2001 a 20. septembra 2006.
Danish: I disse tilfælde anbefales det at give en fjerde injektion 12 måneder efter den første dosis.
Slovak: V takýchto prípadoch sa štvrtá injekcia odporúča podať 12 mesiacov po prvej dávke.
Danish: De yderligere undersøgelser viste, at tilstedeværelsen af antistoffer blev fastholdt i op til fem år.
Slovak: Ďalšie štúdie dokázali, že prítomnosť protilátok sa zachovala päť rokov.
Danish: Twinrix Voksen blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 843 raske personer mellem 18 og 60 år, hvoraf de fleste var under 40 år.
Slovak: Adult sa skúmala v troch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali 843 zdravých osôb vo veku od 18 do 60 rokov, z ktorých väčšina bola mladšia ako 40 rokov.
Danish: Dvs. at virus og overfladeantigener er bundet til aluminiumsforbindelser for at fremkalde en bedre reaktion.
Slovak: To znamená, že vírusy a povrchové antigény sa naviažu na zlúčeniny hliníka, čím stimulujú lepšiu reakciu.
Danish: De tre injektioner kan undtagelsesvis gives over tre uger til voksne, der har behov for hurtigt at opnå beskyttelse, før de skal ud at rejse.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa tieto tri injekcie môžu podať v priebehu troch týždňov dospelým, ktorí potrebujú pred cestovaním rýchlu ochranu.
Danish: Vacciner fungerer ved at lære kroppens naturlige forsvar (immunsystemet), hvordan det forsvarer sig mod en sygdom.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť proti chorobe.
Danish: Vaccinen er adsorberet.
Slovak: Očkovacia látka sa adsorbuje.
Danish: De almindeligste bivirkninger ved Twinrix Voksen (set ved flere end 1 ud af 10 doser vaccine) er hovedpine, ømhed og rødme på injektionsstedet og træthed.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Twinrix Adult (pozorované u viac ako 1 z 10 dávok vakcíny) sú bolesť hlavy, bolesť, sčervenanie, opuch na mieste podania injekcie a únava.
Danish: Hver person fik en dosis Twinrix Voksen ved måned 0, 1 og 6.
Slovak: Každá osoba dostala dávky očkovacej látky Twinrix Adult v 0., 1. a 6. mesiaci.
Danish: Vaccinen fås i hætteglas med 1 ml og som en fyldt injektionssprøjte med 1 ml.
Slovak: Očkovacia látka je dostupná v 1 ml liekovke a v 1 ml predplnenej injekčnej striekačke.
Danish: Der blev påvist antistoffer mod hepatitis B hos 71 % af de voksne efter den første dosis, 97 % efter den anden dosis og 99,7 % efter den tredje dosis.
Slovak: Čo sa týka hepatitídy B, protilátky sa zistili v prípade 71 % dospelých po prvej dávke, v prípade 97 % osôb po druhej dávke a v prípade 99,7
Danish: Når en person bliver vaccineret, opfatter immunsystemet vira og overfladeantigener som fremmede og danner antistoffer mod dem.
Slovak: Len čo sa nejakej osobe podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozozná antigény ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Danish: Det anbefalede vaccinationsprogram for Twinrix Voksen er tre doser med en måneds mellemrum mellem de to første doser og fem måneders mellemrum mellem den anden og den tredje dosis.
Slovak: Odporúčaný harmonogram očkovanie pre látku Twinrix Adult sú tri dávky, pričom medzi prvými dvomi dávkami má byť mesačná prestávka a medzi druhou a treťou dávkou má byť päťmesačná prestávka.
Danish: Twinrix Voksen bør ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for et af de aktive stoffer, et af de øvrige indholdsstoffer eller antibiotikummet neomycin.
Slovak: Adult by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na niektorú účinnú látku, na iné zložky vakcíny alebo na neomycín (antibiotikum).
Danish: Den anvendes til voksne og unge fra 16 år og derover, som ikke allerede er immune over for disse to sygdomme, og som er i risiko for at få dem. Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Slovak: Očkovacia látka sa používa v prípade dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov, ktorí ešte nie sú imúnni voči týmto ochoreniam a ktorým hrozí riziko, že sa nakazia týmito ochoreniami.
Danish: De aktive stoffer i Twinrix Voksen har været på markedet i EU i en årrække i forskellige vacciner, f.eks. Havrix Voksen til beskyttelse mod hepatitis A og Engerix-B til beskyttelse mod hepatitis B.
Slovak: Účinné látky očkovacej látky Twinrix Adult sú v Európskej únii (EÚ) dostupné niekoľko rokov v samostatných vakcínach: Havrix Adult na ochranu pred hepatitídou A a Engerix-B na ochranu pred hepatitídou B.
Danish: Injektionen må aldrig gives i en blodåre.
Slovak: Očkovacia látka sa nikdy nesmie podať do žily.
Danish: Det anbefales, at personer, der får den første dosis, gennemfører hele Twinrix Voksen-programmet.
Slovak: Odporúča sa, aby osoby, ktoré dostali prvú dávku, dostali potom všetky dávky očkovacej látky Twinrix Adult.
Danish: Twinrix Voksen er en vaccine.
Slovak: Twinrix Adult je očkovacia látka.
Danish: Undersøgelserne viste, at der blev påvist antistoffer mod hepatitis A hos 94 % af de voksne efter den første dosis, 99,5 % efter den anden dosis og 100 % efter den tredje dosis.
Slovak: A sa zistili v prípade 94 % dospelých po prvej dávke, v prípade 99,5 % osôb po druhej dávke a v prípade 100 % osôb po tretej dávke.
Danish: Andre oplysninger om Twinrix Voksen:
Slovak: Ďalšie informácie o vakcíne Twinrix Adult:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Twinrix Voksen til GlaxoSmithKline Biologicals s.a. den 20. september 1996.
Slovak: Európska komisia 20. septembra 1996 vydala spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a povolenie na uvedenie vakcíny Twinrix Adult na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Twinrix Voksen findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o vakcíne Twinrix Adult sa nachádza tu.
Danish: Vaccinen gives som en injektion i overarmsmusklen.
Slovak: Vakcína sa podáva formou injekcie do svalu v hornej časti ramena.
Danish: Som aktive stoffer indeholder den inaktiveret (dræbt) hepatitis A-virus og dele af hepatitis B-virus.
Slovak: Obsahuje ako účinné látky inaktivované (usmrtené) vírusy hepatitídy
Danish: Når immunsystemet efterfølgende udsættes for disse vira, vil det være i stand til hurtigere at producere antistoffer mod dem. Antistofferne hjælper med at beskytte mod de sygdomme, der fremkaldes af disse vira.
Slovak: Ak bude imunitný systém v budúcnosti vystavený týmto vírusom, bude môcť proti nim rýchlejšie vytvárať protilátky.
Danish: Twinrix Voksen anvendes til at beskytte mod infektion med hepatitis A og hepatitis B, der begge er sygdomme, som påvirker leveren.
Slovak: Adult sa používa na ochranu pred infekčnou hepatitídou A a hepatitídou B (ochorenia, ktoré postihujú pečeň).
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Twinrix Voksen fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Twinrix Adult sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler konkluderede, at fordelene ved Twinrix Voksen opvejer risiciene ved anvendelse til ikke-immune voksne og unge fra 16 år og derover, som har risiko for at få en infektion med hepatitis A og hepatitis B. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Twinrix Voksen.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos očkovacej látky Twinrix Adult je väčší ako riziko spojené s jej používaním v prípade neimúnnych dospelých a adolescentov vo veku od 16 rokov, ktorým hrozí riziko infekčnej hepatitídy
Danish: Hvad er Twinrix Voksen?
Slovak: Čo je Twinrix Adult?
Danish: Hvorfor blev Twinrix Voksen godkendt?
Slovak: Prečo bola vakcína Twinrix Adult schválená?
Danish: Det primære mål for virkningen var andelen af personer, der udviklede antistoffer mod hepatitis A og B. I yderligere undersøgelser så man nærmere på persistensen af antistoffer hos voksne og unge efter vaccinationen og på vaccinationsprogrammet over tre uger for voksne med behov for hurtig beskyttelse.
Slovak: Ďalšie štúdie skúmali zachovanie protilátok po zaočkovaní v prípade dospelých a adolescentov a harmonogram trojtýždňového očkovania dospelých, keď bola potrebná rýchla ochrana.
Danish: Hvordan blev Twinrix Voksen undersøgt?
Slovak: Ako bol vakcína Twinrix Adult skúmaná?