FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva sollte nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet werden, die Efavirenz enthalten, es sei denn, dies ist zur Dosisanpassung, z. B. bei gleichzeitiger Anwendung von Rifampicin, notwendig (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrat în asociere cu medicamente care conţin efavirenz decât în măsura în care este necesar pentru ajustarea dozei, de exemplu cu rifampicină (vezi pct. 4.2).
German: Die 48-Wochen-Daten zeigten, dass bei den Patienten, die nach der Randomisierung auf die Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil umgestellt wurden, hohe Raten an Virussuppression, vergleichbar mit denjenigen bei der bisherigen Therapie, aufrechterhalten blieben (siehe Tabelle 4).
Romanian: Datele de pe durata a patruzeci şi opt de săptămâni au arătat că niveluri crescute ale supresiei virologice, comparabile cu regimul de tratament original, au fost menţinute la pacienţii care au fost randomizaţi să li se administreze ulterior combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (vezi Tabelul 4).
German: Die Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil mit Nahrungsmitteln kann die Efavirenzexposition erhöhen und zu einem Anstieg der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Romanian: Administrarea de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil împreună cu alimente poate spori expunerea la efavirenz şi poate conduce la creşterea frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Standarddosen von Efavirenz und Voriconazol ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Administrarea asociată de efavirenz şi voriconazol la doze standard este contraindicată (vezi pct.
German: Es muss bekannt sein, dass vor Beginn der initialen antiretroviralen Therapie keine Virusstämme mit Mutationen vorhanden waren, die zu signifikanten Resistenzen gegen einen der drei Wirkstoffe von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva führen (siehe Abschnitte 4.4 und
Romanian: Înainte de iniţierea primului lor regim de tratament antiretroviral, pacienţii nu trebuie să fi prezentat eşec virologic la niciun tratament antiretroviral anterior şi trebuie să fie cunoscut că nu au prezentat tulpini virale cu mutaţii ce conferă rezistenţă semnificativă la oricare dintre cele trei componente conţinute în Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
German: Für den Fall, dass ein Absetzen der Therapie mit einem der Wirkstoffe von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva angezeigt ist oder falls eine Dosisanpassung notwendig ist, stehen Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil auch als Einzelpräparate zur Verfügung.
Romanian: Dacă este indicată întreruperea tratamentului cu una din componentele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva sau dacă este necesară ajustarea dozei, sunt disponibile medicamente care conțin separat efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
German: Zwei Patienten mit bestätigtem virologischen Versagen entwickelten zu Woche 240 (96 Wochen Behandlung mit der Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil) und zu Woche 204 (60 Wochen Behandlung mit der Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil) Substitutionen, die mit einer Resistenz gegen Efavirenz (NNRTI) assoziiert sind, einschließlich der K103N-, V106V/I/Mund Y188Y/C-Substitution in der Reversen Transkriptase.
Romanian: Doi subiecţi cu recidivă virală confirmată au dezvoltat rezistenţă la INNRT asociată substituţiilor la efavirenz inclusiv la substituţiile de revers transcriptază K103N, V106V/I/M şi Y188Y/C în săptămâna 240 (96 de săptămâni cu combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil) şi săptămâna 204 (60 de săptămâni cu combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva sollten sich Dosisanpassungen von Kalziumkanalblockern nach dem klinischen Ansprechen richten (siehe die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für den Kalziumkanalblocker).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie realizată în funcţie de răspunsul clinic (consultaţi Rezumatele caracteristicilor produsului pentru blocantul canalelor de calciu).
German: In einer Studie an HIVInfizierten mit intravenösem Drogenkonsum bewirkte die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz und Methadon einen Rückgang des Plasmaspiegels von Methadon sowie Opiat
Romanian: administrarea de efavirenz concomitent cu metadonă a dus la concentraţii plasmatice scăzute ale metadonei şi semne de abstinenţă la opiaceu.
German: Fluoxetin/Emtricitabin
Romanian: Fluoxetină/emtricitabină
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kann die AntikonvulsivaKonzentration in Ihrem Blut verändern.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva poate scădea cantitatea de anticonvulsivant din sângele dumneavoastră.
German: Sertralin/Emtricitabin
Romanian: Sertralină/emtricitabină
German: Lopinavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./ 100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Romanian: Lopinavir/ritonavir/tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
German: • Die Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bei gleichzeitiger oder vor kurzem erfolgter Behandlung mit einem nephrotoxischen Arzneimittel ist zu vermeiden.
Romanian: • Că utilizarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie evitată în cazul utilizării concomitente sau recente de medicamente nefrotoxice.
German: Rosuvastatin wird größtenteils unverändert über die Fäzes ausgeschieden, weshalb eine
Romanian: Rosuvastatina este excretată în mare parte nemodificată în fecale, prin urmare, interacţiunea cu efavirenzul nu este aşteptată.
German: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 bis ↓ 25)
Romanian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 până la ↓
German: AUC: ↓ 46 % Cmax: ↓ 38 %
Romanian: ASC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38%
German: Methadon/Emtricitabin
Romanian: Metadonă/emtricitabină
German: Sie dürfen Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva nicht gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln einnehmen.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva împreună cu unele medicamente.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg Filmtabletten
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate
German: Die gleichzeitige Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva und Didanosin wird nicht empfohlen, da die Didanosinexposition bei gleichzeitiger Anwendung von Tenofovirdisoproxil signifikant ansteigt, wodurch das Risiko für Didanosin-bedingte Nebenwirkungen erhöht sein kann (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: Nu este recomandată administrarea combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în asociere cu didanozină, deoarece expunerea la didanozină creşte semnificativ în urma administrării concomitente cu tenofovir disoproxil, putând creşte riscul reacţiilor adverse asociate cu didanozina (vezi pct. 4.5).
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva darf nicht gleichzeitig mit Adefovirdipivoxil oder mit Arzneimitteln, die Tenofoviralafenamid enthalten, angewendet werden.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil sau cu medicamente care conţin tenofovir alafenamidă.
German: Es wird eine engmaschige Überwachung der Konzentrationen des Immunsuppressivums über mindestens 2 Wochen (bis zum Erreichen stabiler Konzentrationen) empfohlen, wenn eine Behandlung mit Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva begonnen oder beendet wird.
Romanian: Este recomandată monitorizarea atentă a concentraţiilor de imunosupresor timp de cel puţin două săptămâni (până se ating concentraţii stabile)
German: Bei allen Patienten mit einem Serumphosphatspiegel < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) oder einer auf < 50 ml/min erniedrigten Kreatinin-Clearance, die Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva erhalten, muss die Nierenfunktion innerhalb einer Woche erneut kontrolliert werden.
Romanian: În cazul pacienţilor cărora li se administrează Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, dacă valoarea fosfatului seric este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade la < 50 ml/min, funcţia renală trebuie reevaluată într-o săptămână, incluzând analiza concentraţiilor de glucoză şi potasiu din sânge şi a glucozei din urină (vezi pct. 4.8, tubulopatie proximală).
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg Filmtabletten Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil
German: Antimalariamittel
Romanian: Dihidroartemisinină
German: Elbasvir/Grazoprevir, Simeprevir, Sofosbuvir/Velpatasvir, Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir.
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a trata infecţia cu virusul hepatitei C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
German: Spezifische
Romanian: Obiectiv
German: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 bis ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 bis ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 bis ↓ 92)
Romanian: ASC: ↓ 71% (↓ 67 până la Cmax: ↓ 51% (↓ 46 până la Cmin: ↓ 91% (↓ 88 până la ↓
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kann Schwindelgefühl, Konzentrationsstörungen und Benommenheit verursachen.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva poate determina ameţeli, dificultăţi de concentrare şi somnolenţă.
German: • Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva): Carbamazepin, Phenytoin,
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a trata convulsiile/accesele convulsive (anticonvulsivante): Carbamazepină, fenitoină, fenobarbital.
German: Wenn Sie eines der genannten Arzneimittel einnehmen, informieren Sie bitte umgehend Ihren
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
German: Die Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil mit Nahrungsmitteln kann die Efavirenzexposition erhöhen (siehe Abschnitt 5.2) und zu einem Anstieg in der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: Administrarea combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil concomitent cu alimente poate creşte expunerea la efavirenz (vezi pct. 5.2) şi poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.8).
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva Tabletten sollten einmal täglich unzerkaut mit Wasser eingenommen werden.
Romanian: Comprimatele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie înghiţite întregi cu apă, o dată pe zi.
German: Etonogestrel/ Tenofovirdisoproxil
Romanian: Etonogestrel/tenofovir disoproxil
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kann Auswirkungen auf Ihre Nieren haben.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva vă poate afecta rinichii.
German: Weitere Informationen finden Sie in der Fachinformation für Elbasvir/Grazoprevir.
Romanian: Citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului al elbasvir/gazoprevir pentru mai multe detalii.
German: • gelblich verfärbte Haut oder Augen, Juckreiz oder Bauchschmerzen infolge einer Leberentzündung
Romanian: • îngălbenirea pielii sau a ochilor, mâncărimi, sau dureri în abdomen (stomac), determinate de inflamarea ficatului • deteriorarea tubulilor renali
German: Antimykotika
Romanian: OPIOIZI
German: Die Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva wird nicht empfohlen, wenn Sie eine mittelschwere oder schwere Nierenerkrankung haben.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva dacă aveţi o afecţiune a rinichilor moderată până la severă.
German: Sie dürfen während der Behandlung mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva nicht stillen.
Romanian: Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva.
German: Vorbehandlung mit einer Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil (N = 299)
Romanian: Componente anterioare (efavirenz/emtricitabină/ tenofovir disoproxil) (N=299)
German: Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva wird nicht empfohlen.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu este recomandată.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni privind manipularea Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
German: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 bis ↑ 19)
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 până la ↑
German: Carbamazepin kann die Konzentration von Efavirenz (einem der Wirkstoffe in Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva) in Ihrem Blut verringern.
Romanian: Carbamazepina poate reduce cantitatea de efavirenz, unul dintre componenţii Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, din sângele dumneavoastră.
German: Buprenorphin/Naloxon/ Emtricitabin
Romanian: Buprenorphine/naloxone/
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Malaria: Atovaquon/Proguanil oder Artemether/Lumefantrin.
Romanian: Atovaquonă/proguanil sau artemeter/lumefantrină.
German: Die Anwendung der Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei Patienten über 65 Jahren wurde nicht untersucht.
Romanian: Combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu a fost studiată la pacienţii cu vârsta de peste 65 de ani.
German: Erhöhte Amylasen einschließlich erhöhter PankreasAmylase, erhöhte Serumlipase, Erbrechen, Bauchschmerzen, Dyspepsie
Romanian: valori crescute ale lipazei serice, vărsături, dureri abdominale, dispepsie durere abdominală, distensie abdominală, flatulenţǎ
German: Ritonavir/Emtricitabin
Romanian: Ritonavir/emtricitabină
German: Indinavir/Emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Romanian: Indinavir/emtricitabină (800 mg q8h/200 mg q.d.)
German: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45%
Romanian: ASC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45%
German: Eisen(III)-oxid (E 172) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) Eisen(II,III)-oxid (E 172)
Romanian: macrogol, talc, oxid roșu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), oxid negru de fer (E172).
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva sollte nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln eingenommen werden.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie utilizat cu niciunul dintre aceste medicamente.
German: Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva (vezi pct. 4.2).
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften der Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil wurden nicht bei HIV-infizierten Patienten mit einer Leberfunktionsstörung geprüft.
Romanian: Farmacocinetica combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu a fost studiată la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă hepatică.
German: Wenn der Patient innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva erbricht, sollte er eine weitere Tablette einnehmen.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de 1 oră de la administrarea unui comprimat Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, trebuie luat alt comprimat.
German: Tenofovirdisoproxil, Tenofoviralafenamid, Lamivudin oder Adefovirdipivoxil enthalten.
Romanian: dacă luaţi alte medicamente care conţin efavirenz, emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau lamivudină sau adefovir dipivoxil.
German: Norgestimat/ Ethinylestradiol/ Emtricitabin
Romanian: Norgestimat/etinilestradiol/ emtricitabină
German: • Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut) ist eine seltene (kann bei bis zu 1 von 1.000 Patienten auftreten), aber schwerwiegende Nebenwirkung, die lebensbedrohlich sein kann.
Romanian: • Acidoza lactică (exces de acid lactic în sânge) este o reacţie adversă rară (poate afecta până la
German: Exanthembildung bei 46 % der nicht infizierten Probanden bei gleichzeitiger Anwendung von Efavirenz und Clarithromycin.
Romanian: (inducţia CYP3A4) Erupţii cutanate au fost prezente la 46% din voluntarii neinfectaţi trataţi cu efavirenz şi claritromicină.
German: ZNS-Symptome treten häufig in Zusammenhang mit Efavirenz, einem der Wirkstoffe von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, auf.
Romanian: Simptome la nivelul sistemului nervos sunt frecvente pentru efavirenz, una dintre componentele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva soll auf nüchternen Magen (darunter versteht man in der Regel mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit) möglichst vor dem Schlafengehen eingenommen werden, da dann manche Nebenwirkungen (zum Beispiel Schwindelgefühl, Benommenheit) weniger Beschwerden verursachen.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie administrat pe stomacul gol (definit de obicei cu 1 oră înainte de masă sau 2 ore după masă), preferabil seara la culcare.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir/Ritonavir und Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva wird daher nicht empfohlen (siehe Tabelle 1).
Romanian: De aceea, administrarea asociată de atazanavir/ritonavir şi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu este recomandată (vezi
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ist eine fixe Dosiskombination aus Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva este o combinaţie cu doză fixă de efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
German: In peri-/postnatalen Studien mit Tenofovirdisoproxil allerdings waren in maternaltoxischen Dosierungen die Lebensfähigkeit und das Gewicht der Jungtiere verringert.
Romanian: Cu toate acestea, tenofovir disoproxil a redus indicele de viabilitate şi greutatea căţeilor în studii privind toxicitatea peripostnatală la doze toxice pentru mamă.
German: Krämpfe3, Amnesie3, abnormes Denken3, Ataxie3,
Romanian: Mai puţin frecvente convulsii3, amnezie3, tulburări de gândire3, ataxie3, tulburări de coordonare3, agitaţie3,
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva [nur auf der äußeren Umhüllung]
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva [numai pentru ambalajul secundar]
German: AUC: ↔ Cmin: ↔
Romanian: ASC: ↔ Cmin: ↔
German: Artemether/Lumefantrin/ Emtricitabin
Romanian: Artemeter/lumefantrină/ emtricitabină
German: Saquinavir/Ritonavir/ Emtricitabin
Romanian: Saquinavir/ritonavir/ emtricitabină
German: Die Pharmakokinetik von Efavirenz wurde bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung nicht untersucht.
Romanian: Farmacocinetica efavirenzului nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă renală.
German: Posaconazol/ Tenofovirdisoproxil
Romanian: Posaconazol/tenofovir disoproxil
German: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
German: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 bis ↑ 16)
Romanian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 până la
German: Die Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ist zu vermeiden bei gleichzeitiger oder vor kurzem erfolgter Behandlung mit einem nephrotoxischen Arzneimittel.
Romanian: Utilizarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie evitată în asociere cu sau după utilizarea recentă a unui medicament nefrotoxic.
German: Atovaquon und Proguanilhydrochlorid/ Tenofovirdisoproxil
Romanian: Atovaquonă şi clorhidrat de proguanil/tenofovir disoproxil
German: n/a = not applicable (nicht zutreffend).
Romanian: n/a = not applicable (nu este cazul).
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig, ist eine Behandlung einzuleiten.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi, dacă este necesar, trebuie iniţiat tratamentul.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. September 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 Septembrie 2016
German: Histologie Histologisches Ansprechen (%)b
Romanian: Histologie Răspuns histologic (%)b
German: Außerdem hatten 61 % der Patienten normale ALT-Werte in Woche 48.
Romanian: În plus, 61% dintre pacienţi au avut valori normale ale ALT în săptămâna 48.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
German: Es sollte geprüft werden, ob geeignete andere Darreichungsformen verfügbar sind.
Romanian: Trebuie verificată disponibilitatea altor forme farmaceutice adecvate.
German: Woche 48
Romanian: Week 48
German: EU/1/16/1127/001 EU/1/16/1127/002
Romanian: EU/1/16/1127/002
German: Woche
Romanian: Săptămână
German: • Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die Ihre Nieren schädigen können.
Romanian: • Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente, care vă pot afecta rinichii.
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen zwischen Tenofovirdisoproxil und anderen Arzneimitteln
Romanian: Tabelul 1: Interacţiuni între tenofovir disoproxil şi alte medicamente
German: Lesen Sie in den Gebrauchsinformationen der anderen antiretroviralen Arzneimittel nach, wie diese Arzneimittel anzuwenden sind.
Romanian: Citiţi şi prospectele celorlalte medicamente antiretrovirale pentru a vedea cum trebuie luate aceste medicamente.
German: • sich ermüdet fühlen,
Romanian: • senzaţie de oboseală,
German: Tenofovir ist auch aktiv gegen die HIV-1Subtypen A, C, D, E, F, G und O sowie gegen HIVBaL in primären Monozyten/Makrophagen.
Romanian: De asemenea, tenofovirul este activ asupra subtipurilor A, C, D, E, F, G şi O ale HIV-1 şi asupra HIVBaL în monocitele/macrofagele primare.
German: • tiefes, schnelles Atmen
Romanian: • respiraţie rapidă şi profundă,
German: Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen: Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.
Romanian: Reacţii adverse grave posibile: spuneţi imediat medicului dumneavoastră
German: HBeAg-Verlust/ Serokonversion n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Romanian: Dispariţia/sero conversia Ag HBe n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
German: • Nierenentzündung, Ausscheiden von großen Urinmengen und Durstgefühl
Romanian: • inflamaţie a rinichilor, eliminarea unei cantităţi mari de urină şi senzaţie de sete,
German: Vollständiges Ansprechen (%)a
Romanian: Răspuns complet (%)a
German: Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei.
German: Der Wirkstoff ist Tenofovir.
Romanian: Substanţa activă este tenofovir.
German: Wenn Tenofovirdisoproxil Zentiva Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass alle Informationen in dieser Packungsbeilage an Ihr Kind gerichtet sind (deuten Sie den Text in diesem Fall bitte als „Ihr Kind" anstatt „Sie").
Romanian: Dacă Tenofovir disoproxil Zentiva a fost prescris pentru copilul dumneavoastră, reţineţi că toate informaţiile din acest prospect se adresează copilului dumneavoastră (în acest caz înlocuiţi „dumneavoastră" cu „copilul dumneavoastră" ).
German: Sonstige besondere Patientengruppen
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
German: Hinsichtlich der Entscheidung zur Einleitung der Behandlung bei Kindern und Jugendlichen siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 4.8 und 5.1)
Romanian: În ceea ce privește decizia de inițiere a tratamentului la copii și adolescenți, vezi pct. 4.2, 4.4, 4.8 şi 5.1.