FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Jedro tablete: koruzni škrob, laktoza monohidrat, povidon K 30 (E1201), premreženi natrijev karmelozat (E468), natrijev lavrilsulfat (E487), mikrokristalna celuloza (E460), magnezijev stearat
Bulgarian: К 30 (Е1201), Кроскармелоза натрий (Е468), Натриев лаурилсулфат (Е487), Микрокристална целулоза (Е460), Магнезиев стеарат
Slovenian: ACOMPLIA je kontraindicirana med obdobjem dojenja (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: ACOMPLIA е противопоказан по време на кърмене (вж.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 20 mg rimonabanta.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 20 mg римонабант.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Slovenian: Serija
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki, ki se pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb in so bili zabeleženi pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo ACOMPLIA, vključujejo: slabost v želodcu in okužbo zgornjih dihal.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции, засягащи повече от 1 на 10, които са се появявали при пациенти на ACOMPLIA включват:
Slovenian: preiskovanci z 10 % zmanjšanjem telesne mase razlika (IZ95 %)
Bulgarian: Пациенти с 10% намаление на теглото
Slovenian: Sverige sanofi-aventis AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Bulgarian: Sverige Tel: +46 (0)8 634 50 00
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle je ena 20 mg tableta na dan.
Bulgarian: При възрастни препоръчваната доза е една таблетка от 20 mg дневно, приемана сутрин преди закуска.
Slovenian: ni.
Bulgarian: ТАКИВА
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili zaradi epilepsije, uporabe rimonabanta niso proučevali.
Bulgarian: Римонабант не е изпитван при пациенти, лекувани за епилепсия.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih se pojavnost epileptičnih napadov pri bolnikih, ki so prejemali rimonabant ni razlikovala od pojavnosti pri bolnikih, ki so prejemali placebo, vendar pa je treba rimonabant pri teh bolnikih uporabljati previdno.
Bulgarian: В клинични изпитвания не се наблюдава разлика по отношение на честотата на припадъците при пациенти лекувани с римонабант или плацебо.
Slovenian: Zdravilo ACOMPLIA se jemlje kot ena tableta enkrat dnevno pred zajtrkom.
Bulgarian: ACOMPLIA се приема по една таблетка веднъж дневно преди закуска.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ACOMPLIA, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi sanofi-aventis dne 19. junija 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за ACOMPLIA на sanofi-aventis на 19 юни 2006 г.
Slovenian: Ti receptorji se nahajajo v živčnem sistemu in so del sistema, ki ga telo uporablja za nadzor vnosa hrane.
Bulgarian: Тези рецептори се намират в нервната система и са част от системата, която тялото използва за контролиране количеството консумирана храна.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: Receptorji se nahajajo tudi v adipocitih (maščobnem tkivu).
Bulgarian: Рецепторите са също така установени в адипоцитите (мастна тъкан).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ACOMPLIA:
Bulgarian: Допълнителна информация за ACOMPLIA:
Slovenian: Deluje tako, da blokira specifično vrsto receptorjev, kanabinoidne receptorje tipa 1 (CB1).
Bulgarian: Той действа чрез блокиране на специфичен тип рецептор - рецептори от канабиноидния тип 1 (CB1).
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila ACOMPLIA?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат за осигуряване безопасната употреба на ACOMPLIA?
Slovenian: Študije v zvezi s prenehanjem kajenja niso pokazale konsistentnih rezultatov, učinek zdravila ACOMPLIA na tem področju pa je bilo težko oceniti.
Bulgarian: Проучванията за прекратяване на тютюнопушенето не показват последователни резултати и да се прецени ефекта на ACOMPLIA в тази област е трудно.
Slovenian: Podjetje bo uporabilo specifične zbirke podatkov za spremljanje neželenih učinkov zdravila ACOMPLIA, zlasti tistih, povezanih z živčnim sistemom.
Bulgarian: Компанията ще използва специални бази данни за наблюдение на нежеланите реакции при ACOMPLIA и особено тези, свързани с нервната система.
Slovenian: Ena študija je preučevala tudi, kako doseženo zmanjšanje telesne mase obdržati tekom drugega leta.
Bulgarian: Едно от проучванията разглежда също така как това намаляване може да бъде поддържано през втората година.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavi depresija, se morajo pogovoriti z zdravnikom, zdravljenje pa bo morda potrebno prekiniti.
Bulgarian: Пациенти със симптоми на депресия трябва да разговарят с техния лекар и може да се нуждаят от спиране на лечението.
Slovenian: Zdravila ACOMPLIA torej ni moč priporočiti kot pomoč pri prenehanju kajenja.
Bulgarian: Поради това ACOMPLIA не се препоръчва като помощно средство при прекратяване на тютюнопушенето.
Slovenian: Poleg tega morajo bolniki slediti dieti z zmanjšano vsebnostjo kalorij in povečati fizično aktivnost.
Bulgarian: Пациентите трябва да спазват и диета с намалени калории и да увеличат физическата си активност.
Slovenian: Ta dokument je povzetek Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за Вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Slovenian: Zdravilo je tudi zmanjšalo tveganje za ponovno povečanje telesne mase.
Bulgarian: Лекарството намалява също така риска от възстановяване на сваленото тегло.
Slovenian: V eni študiji so podrobneje preučevali bolnike z nenormalnimi ravnmi maščob v krvi, v eni pa bolnike z diabetesom tipa 2.
Bulgarian: Едно проучване разглежда по-специално пациенти с анормални нива на масти в кръвта, а друго - пациенти с диабет тип 2.
Slovenian: Zdravilo ACOMPLIA je bilo raziskano v štirih študijah, v katerih je sodelovalo skoraj 7000 debelih bolnikov in bolnikov s čezmerno telesno maso, katerih teža je bila na začetku študij povprečno med 94 in 104 kg.
Bulgarian: Проведени са четири проучвания на ACOMPLIA при пациенти с наднормено тегло и със затлъстяване, обхващащи почти 7000 пациенти, чието телесно тегло в началото на проучванията е средно 94 до 104 кг.
Slovenian: Po enem letu se je pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo ACOMPLIA telesna masa zmanjšala bolj kot pri tistih, ki so prejemali placebo: povprečno so izgubili 4,9 kg več kot s placebom, razen v študiji z diabetičnimi bolniki, kjer je bila razlika v zmanjšanju telesne mase 3,9 kg.
Bulgarian: След една година всички пациенти, получавали ACOMPLIA, са свалили повече от теглото си в сравнение с пациентите, получавали плацебо: намаляването е средно с 4,9 кг повече в сравнение с плацебо, с изключение на проучването при пациенти диабетици, където разликата в намаляването на теглото е 3,9 кг.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila ACOMPLIA in nekaterih drugih zdravil, kot so ketokonazol ali itrakonazol (zdravili proti glivicam), ritonavir (ki se uporablja pri okužbi s HIV), telitromicin ali klaritromicin (antibiotika) je potrebna previdnost.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато ACOMPLIA се приема с някои лекарства като кетоконазол или итраконазол (противогъбични лекарства), ритонавир (използван при ХИВ инфекции), телитромицин или кларитромицин (антибиотици).
Slovenian: ACOMPLIA je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rimonabant.
Bulgarian: ACOMPLIA е лекарство, съдържащо активното вещество римонабант.
Slovenian: • imajo čezmerno telesno maso (imajo BMI večji ali enak 27 kg/m²) in pri katerih obstajajo dodatni dejavniki tveganja, kot so na primer diabetes tipa 2 ali dislipidemija (nenormalne ravni maščobe v krvi).
Bulgarian: които са с наднормено тегло (с BMI по-голям или равен на 27 kg/m²) и същевременно имат и други рискови фактори като диабет тип 2 или дислипидемия (анормални нива на масти в кръвта).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ACOMPLIA?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ACOMPLIA?
Slovenian: V študijah so primerjali učinek zdravila ACOMPLIA z učinkom placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) na zmanjšanje telesne mase v enem do dveh let.
Bulgarian: Проучванията сравняват ефекта на ACOMPLIA с ефекта на плацебо (сляпо лечение) за намаляване на теглото в продължение на една до две години.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila ACOMPLIA, ki so bili med študijami najpogosteje opaženi (pri več kot 1 od 10 bolnikov) so bili navzeja (občutek slabosti) in okužbe zgornjih dihal.
Bulgarian: По време на проучванията най-честите нежелани реакции при ACOMPLIA (наблюдавани при повече от 1 от 10 пациенти) са гадене (позиви за повръщане) и инфекции на горните дихателни пътища.
Slovenian: Zdravila ne smejo jemati osebe, ki imajo hude težave z jetri ali ledvicami.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu ACOMPLIA, rimonabant, je antagonist kanabinoidnih receptorjev.
Bulgarian: Активното вещество в ACOMPLIA, римонабант, е канабиноиден рецептор антагонист.
Slovenian: Podjetje se je odločilo, da umakne svojo vlogo za uporabo zdravila pri prenehanju kajenja.
Bulgarian: Компанията решава да оттегли своето заявление за разрешение за употреба за показанието прекратяване на тютюнопушенето.
Slovenian: Zdravila ACOMPLIA ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) rimonabant ali katero koli drugo sestavino zdravila ter ženske, ki dojijo.
Bulgarian: ACOMPLIA е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към римонабант или някоя от от другите съставки, или за жени, които кърмят.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ACOMPLIA izkazalo med raziskavami?
Bulgarian: Какви ползи от ACOMPLIA са установени в проучванията?
Slovenian: Podjetje, ki izdeluje zdravilo ACOMPLIA, bo pripravilo program z izobraževalnim gradivom za bolnike in zdravnike za zagotovitev, da se zdravilo uporablja pri bolnikih, ki ga potrebujejo zaradi zdravja in ne iz kozmetičnih razlogov ter bo nadzorovalo njegovo uporabo.
Bulgarian: Компанията производител на ACOMPLIA ще осъществи програма за осигуряване употребата на лекарството при пациенти, които се нуждаят от него поради здравословни причини, а не поради козметични причини, като осигури образователни пакети за пациентите и лекарите, както и за проследяване как се използва лекарството.
Slovenian: ACOMPLIA se kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov, ki:
Bulgarian: За какво се използва ACOMPLIA? ACOMPLIA се използва заедно с диета и физически упражнения за лечение на възрастни пациенти:
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je zdravilo ACOMPLIA izkazalo učinkovitost pri zmanjšanju telesne mase pri debelih bolnikih in bolnikih s čezmerno telesno maso, pri katerih obstajajo dodatni dejavniki tveganja.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ефективността на ACOMPLIA е доказана за намаляване на теглото при пациенти със затлъстяване или наднормено тегло и свързаните с това рискови фактори.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet bele barve, ki imajo obliko solze.
Bulgarian: Предлага се под формата на бели, капковидни таблетки.
Slovenian: Učinki zdravila ACOMPLIA so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на ACOMPLIA са изследвани върху експериментални модели.
Slovenian: • so debeli (z zelo prekomerno telesno maso) s indeksom telesne mase (BMI) večjim ali enakim 30
Bulgarian: които имат затлъстяване (високо наднормено тегло) с индекс на телесна маса (BMI) по-голям или равен на 30 kg/m²;
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom ACOMPLIA.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на ACOMPLIA да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) ACOMPLIA Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ACOMPLIA je na voljo tukaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно ACOMPLIA може да се намери тук.
Slovenian: Odločil je, da so koristi zdravila ACOMPLIA, kadar se uporablja kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti pri zdravljenju debelih bolnikov in bolnikov s čezmerno telesno maso z dodatnimi dejavniki tveganja kot so diabetes tipa 2 ali dislipidemija, večje od z njim povezanih tveganj.
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от ACOMPLIA са поголеми от рисковете, когато се използва в допълнение към диета и физически упражнения за лечение на пациенти със затлъстяване и наднормено тегло с рискови фактори като диабет тип 2 или дислипидемия.
Slovenian: Zdravilo so primerjali s placebom in merili učinek zdravila, uporabljanega 10 tednov (eno leto v eni od študij), na prenehanje kajenja ter na ponoven začetek kajenja v naslednjem letu.
Bulgarian: Проведени са също така четири проучвания на ACOMPLIA като помощно средство за спиране на тютюнопушенето при повече от 7000 пациенти, сравнявайки го с плацебо и преценявайки ефекта на лекарството, прилагано в продължение на 10 седмици (една година в едно от проучванията) за спиране на тютюнопушенето и върху рецидиви през следващата година.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo ACOMPLIA raziskano?
Bulgarian: Как е проучен ACOMPLIA?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila ACOMPLIA, glejte Navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при ACOMPLIA нежелани реакции - вижте листовката.
Slovenian: Zdravilo lahko poveča tveganje za depresijo in pri majhnem številu bolnikov povzroči samomorilne misli, zato se ne sme uporabljati pri bolnikih s trenutno potekajočo veliko depresivno motnjo ali bolnikih, ki se zdravijo z antidepresivi.
Bulgarian: Не трябва да се използва също така при пациенти с активна силна депресия или които се лекуват с антидепресанти, тъй като може да увеличи риска от депресия, включително мисли за самоубийство при малък брой пациенти.
Slovenian: Kaj je zdravilo ACOMPLIA?
Bulgarian: Какво представлява ACOMPLIA?
Slovenian: Kako zdravilo ACOMPLIA deluje?
Bulgarian: Как действа ACOMPLIA?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ACOMPLIA odobreno?
Bulgarian: Основания за одобряване на ACOMPLIA?
Slovenian: 250 tablet 30 tablet
Bulgarian: 250 таблетки 30 таблетки
Slovenian: 80 mg, 25 mg 40 mg, 12.5 mg tablete tablete peroralna uporaba peroralna uporaba steklenička (HDPE) pretisni omot (Alu/Alu)
Bulgarian: 80 mg, 25 mg 40 mg, 12.5 mg
Slovenian: Študije na živalih so nezadostne.
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни.
Slovenian: Srednje trajanje sledenja je bilo 4 leta in 8 mesecev.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване е 4 години и 8 месеца.
Slovenian: Če ste omotični ali utrujeni, ne vozite ali upravljajte strojev.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или изморени, не шофирайте и не работете с машини.
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. marec 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Bulgarian: 13 март 2013 г Дата на последно подновяване:
Slovenian: Etnične razlike
Bulgarian: Етнически различия
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Slovenian: navedeno v poglavju 6.1.
Bulgarian: изброени в точка 6.1.
Slovenian: Tablete morate pogoltniti z nekaj vode ali brezalkoholne pijače.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка.
Slovenian: Študija se je končala predčasno zaradi večjega tveganja za neželene izide.
Bulgarian: Проучването е прекратено преждевременно поради повишен риск от неблагоприятни последици.
Slovenian: Zato je treba kombinacijo previdno dajati zlasti starejšim bolnikom.
Bulgarian: По тази причина, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Slovenian: - dodatki kalcija in/ali dodatki vitamina D;
Bulgarian: - калциеви добавки и/или добавки с витамин D.
Slovenian: Torej je potrebno krvni tlak redno meriti, da bi lahko preverili, ali je v normalnem območju.
Bulgarian: Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници.
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte zgoraj pod naslovom "Preprečevanje srčnožilnih bolezni".
Bulgarian: За по-подробна информация вижте по-горе в раздел "Профилактика на сърдечно-съдови инциденти".
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila, naj vas ne skrbi.
Bulgarian: Ако забравите да приемете една доза, не се безпокойте.
Slovenian: Vezava je dolgotrajna.
Bulgarian: Свързването е продължително.
Slovenian: trombocitopenija (včasih s purpuro)
Bulgarian: Тромбоцитопения (понякога с пурпура)
Slovenian: Izogibajte se pitju alkohola, dokler se o tem ne pogovorite z zdravnikom.
Bulgarian: Избягвайте да консумирате алкохол докато не се консултирате с Вашия лекар.
Slovenian: Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикуван на Европейския уебпортал за лекарства.
Slovenian: Aktivno oglje je lahko koristno pri zdravljenju po prevelikem odmerku.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може да бъде полезно при лечение на предозирането.
Slovenian: Nemudoma morate poklicati svojega zdravnika, farmacevta ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
Slovenian: Redko se lahko pojavi resen angioedem (≥1/10.000 do <1/1.000).
Bulgarian: Сериозен ангиоедем може да настъпи рядко (≥1/10 000 до <1/1 000).
Slovenian: Posebne populacije:
Bulgarian: Специални популации:
Slovenian: Zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek teh zdravil ali uvesti druge previdnostne ukrepe.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Bulgarian: Кратко изложение на профила на безопасност
Slovenian: sepsa, vključno s smrtnim izidom3
Bulgarian: Сепсис включително с фатален изход3
Slovenian: Klinični pomen tega pojava ni znan.
Bulgarian: Клиничната значимост на това наблюдение не е известна.
Slovenian: Bolnika je treba skrbno spremljati, zdravimo pa simptomatsko in podporno.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Slovenian: Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak.
Bulgarian: И двете вещества помагат да се контролира високото кръвно налягане.
Slovenian: Starejši Farmakokinetika telmisartana se med starejšimi bolniki in bolniki, mlajšimi od 65 let, ne razlikuje.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава между пациенти в старческа възраст и такива, по-млади от 65 години.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Actelsar HCT''.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Actelsar HCT".
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: Ledvični očistek je približno 250 do 300 ml/min.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е около 250 - 300 ml/min.
Slovenian: - če ste imeli kožnega raka ali če se vam med zdravljenjem pojavijo nepričakovane kožne spremembe.
Bulgarian: - ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението.
Slovenian: Vendar v kliničnih preskušanjih pri ženskah niso zasledili pomembno večjega odziva krvnega tlaka niti večje pogostnosti ortostatske hipotenzije.
Bulgarian: В клиничните проучвания, обаче, при жени не се наблюдават значимо увеличен отговор на кръвното налягане или честотата на ортостатична хипотония.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Slovenian: Pomanjkanje klorida je običajno blago in ga ni potrebno zdraviti.
Bulgarian: Хлорният дефицит обикновено е лек и не налага допълнително лечение.
Slovenian: V nekaterih primerih boste morali katero od teh zdravil prenehati jemati.
Bulgarian: В някои случаи може да е необходимо да спрете използването на някое от лекарствата.
Slovenian: Približno 60 % peroralnega odmerka se izloči v 48 urah.
Bulgarian: Около 60% от пероралната доза се елиминира непроменена до 48 часа.
Slovenian: To velja zlasti za spodaj našteta zdravila, ki jih jemljete hkrati z zdravilom Actelsar HCT:
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Actelsar HCT:
Slovenian: povečana raven trigliceridov
Bulgarian: Повишени нива на триглицериди
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja je 10 do 15 ur.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот е 10 - 15 часа.
Slovenian: - Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Bulgarian: - Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: Actelsar HCT може да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30ºC.
Slovenian: - amantadin (zdravilo za zdravljenje Parkinsonove bolezni, s katerim zdravijo ali preprečujejo tudi nekatere bolezni, ki jih povzročajo virusi);
Bulgarian: - амантидин (лекарство, което се използва за лечение на болестта на Паркинсон, както и за лечение или профилактика на някои заболявания, причинявани от вируси).
Slovenian: Kalcijeve soli
Bulgarian: Калциеви соли
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če menite, da ste noseči ali (ali če načrtujete nosečnost).
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
Slovenian: - Preobčutljivost na katero koli učinkovino ali katero koli pomožno snov,
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества,
Slovenian: Primarno zdravljenje je, čim hitrejša prekinitev uporabe hidroklorotiazida.
Bulgarian: Първичното лечение е да се спре приема на хидрохлоротиазид, колкото е възможно по-скоро.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Actelsar HCT pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Actelsar HCT при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.