FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Slik de tablet zonder stukbijten door (om de bittere smaak te verhullen) met flink wat drinken.
Bulgarian: Tabletten skal svelges hel (for å skjule den bitre smaken) og sammen med rikelig mengde væske.
Dutch: In klinische fase 1 en in vitro studies werden geen metabole farmacokinetische interacties waargenomen met andere middelen die fase-I-metabolisme via cytochroom P450-enzymen ondergaan.
Bulgarian: in vitro studier og i klinisk fase I er det ikke sett metabolisk farmakokinetiske interaksjoner med andre legemidler
Dutch: Filmomhulde tablet
Bulgarian: En filmdrasjert
Dutch: Behandeling met moxifloxacine kan een vals-negatieve gevoeligheidsbepaling voor Mycobacterium spp.
Bulgarian: Behandling med moxifloxacin kan gi falske negative dyrkningsresultater for Mycobatcerium spp. ved suppresjon av mykobakteriens tilvekst.
Dutch: - Oudere patiënten met nierfunctiestoornissen, die niet in staat zijn om het vochtgebruik voldoende op peil te houden, dienen moxifloxacine met zorgvuldigheid te gebruiken omdat de kans op nierfalen door dehydratie kan toenemen.
Bulgarian: - Forsiktighet skal utvises hos eldre pasienter med nyresykdom og som ikke evner å opprettholde adekvat væskeinntak, da dehydrering kan øke riskikoen for nyresvikt.
Dutch: Moxifloxacine ondergaat fase-II-biotransformatie en wordt onveranderd of in de vorm van een sulfoverbinding (M1) of een glucuronide (M2) uitgescheiden via de nieren en (biliair) via de faeces.
Bulgarian: Moxifloxacin gjennomgår en fase II-biotransformasjon og utskilles via urin, galle/fæces som uforandres legemiddel samt i form av sulfatforbindelser (M1) og et glukuronid (M2). M1 og M2 er de eneste relevante metabolittene hos menneske, og begge er mikrobiologisk inaktive.
Dutch: Gelijktijdige toediening van moxifloxacine met ranitidine of probenecide bracht geen verandering in de renale klaring van het uitgangsproduct teweeg.
Bulgarian: Samtidig administrering av moxifloxacin og ranitidin eller probenecid forandret
Dutch: Mogelijke bijwerkingen) - als u een aangeboren aandoening hebt of hebt gehad die gepaard gaat met bepaalde afwijkingen in het electrocardiogram (ECG, hartfilmpje); als u een onevenwichtige zoutbalans in het bloed hebt, in het bijzonder een lage kaliumconcentratie in het bloed (hypokaliëmie), waarvoor u niet behandeld wordt; als uw hartslag heel traag is (bradycardia); als u een zwak hart hebt (hartfalen); als bij u eerder symptomen van abnormale hartritmestoornissen zijn waargenomen (arithmieën); of als u andere middelen gebruikt die bepaalde veranderingen op het ECG (hartfilmpje) teweegbrengen (zie paragraaf ‘Gebruik met andere geneesmiddelen' in rubriek 2).
Bulgarian: til behandling med antibiotika av kinolontypen (se Vis forsiktighet ved bruk av [Legemidlets navn] og 4. Mulige bivikninger) - dersom du er født med eller har hatt noen episoder som har vist unormale forandringer på elektrokardiogrammet (EKG, hjerteundersøkelse ved hjelp av elektroder), dersom du har ubalanse i saltinnholdet i blodet, spesielt lave konsentrasjoner av kalium i blodet (hypokalemi) og som ikke korrigeres med medisiner, dersom du har veldig langsom hjerterytme (bradykardi), dersom du har svakt hjerte (hjertesvikt), dersom du har tidligere hatt unormal hjerterytme (arytmi), eller du tar andre medisiner
Dutch: De dosering hoeft niet te worden aangepast bij oudere patiënten en patiënten met een laag lichaamsgewicht.
Bulgarian: Andre spesielle pasientgrupper Ingen dosejustering er påkrevet for eldre og pasienter med lav kroppsvekt.
Dutch: - Als uw gezichtsvermogen minder wordt of als u een andere oogaandoening krijgt terwijl u [Fantasienaam] gebruikt, raadpleeg dan onmiddellijk een oogarts.
Bulgarian: - Hvis du får synsforstyrrelser eller noen andre problemer med øynene mens du bruker [Legemidlets navn] må du snarest kontakte en øyelege.
Dutch: Voordat u [Fantasienaam] tabletten gebruikt - [Fantasienaam] kan uw ECG (hartfilmpje) veranderen.
Bulgarian: Før behandling med [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter - [Legemidlets navn] kan forandre hjertets EKG.
Dutch: Duur van de behandeling [Fantasienaam] 400 mg filmomhulde tabletten dienen te worden gebruikt volgens onderstaande duur van de kuur: - acute exacerbaties van chronische bronchitis:
Bulgarian: Følgende behandlingstider anbefales for [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter: - Akutt eksaserbasjon av kronisk bronkitt
Dutch: Medicatie die de kaliumspiegel kan verlagen dient met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten die moxifloxacine krijgen.
Bulgarian: som kan redusere kaliumnivået bør brukes med forsiktighet hos pasienter
Dutch: In vitro resistentie voor moxifloxacine wordt verworven via een stapsgewijs proces door modificaties van aangrijpingspunten in beide type II topoïsomerases, DNA gyrase en topoïsomerase IV. Moxifloxacine is een zwak substraat voor actieve effluxmechanismen in Gram-positieve microorganismen.
Bulgarian: In-vitro-resistens mot moxifloxacin opparbeides gradvis gjennom mutasjoner i både type II topoisomerase (DNA gyrase) og topoisomerase IV. Moxifloxacin er et lite egnet
Dutch: - Als gevolg van nadelige effecten op het kraakbeen van jeugdige dieren (zie rubriek 5.3) is het gebruik van moxifloxacine gecontra-indiceerd bij kinderen en jongeren < 18 jaar (zie rubriek
Bulgarian: 5.3) er bruk av moxifloxacin hos barn og ungdom <18 år kontraindisert (se pkt.
Dutch: Gebruik met andere geneesmiddelen
Bulgarian: Bruk av andre legemidler
Dutch: Moxifloxacine dient met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten met aanhoudende proaritmische condities, zoals acute myocardischemie en QT-verlenging, omdat dit kan leiden tot een verhoogd risico op ventriculaire aritmieën (inclusief torsade de pointes) en hartstilstand (zie ook rubriek 4.3).
Bulgarian: QT-forlengelse, da dette kan føre til en øket risiko for ventrikkulær arrytmi (inkludert torsade de pointes) og hjertestans (se også pkt.
Dutch: Daarom dient naast de [Fantasienaam] tabletten nog een ander antibioticum door uw arts te worden voorgeschreven voor de behandeling van infecties van de hoger gelegen vrouwelijke geslachtsorganen (zie rubriek 2.
Bulgarian: type antibiotika i tillegg til [Legemidlets navn] for behandling av infeksjoner øvre del av kvinners underliv (se pkt 2 "Hva du må ta hensyn
Dutch: - Er bestaat een zeer kleine kans dat u last krijgt van een ernstige, plotselinge, allergische reactie (een anafylactische reactie/shock), zelfs als u [Fantasienaam] voor de eerste keer gebruikt.
Bulgarian: - Det finnes en liten risiko for at du kan få en plutselig, alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon/sjokk) alt etter første dose, med følgende symptomer; tetthet i brystet, føle seg svimmel, sykdomsfølelse eller besvimelse, eller svimmelhet når man står.
Dutch: Zwangerschap en lactatie (zie rubriek 4.6).
Bulgarian: - Graviditet og amming (se pkt.
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties
Bulgarian: 4.1 Indikasjoner
Dutch: Dit komt omdat [Fantasienaam] een bepaalde verandering in het ECG (hartfilmpje) kan veroorzaken, een verlenging van het zogenaamde QT-interval, waardoor elektrische signalen vertraagd worden doorgegeven.
Bulgarian: i EKG, som er en forlengelse av QT-intervallet, det vil si en forlenget overføring av elektriske signaler.
Dutch: Wanneer dat het geval is, stop dan direct met [Fantasienaam] en raadpleeg een arts. - [Fantasienaam] kan een snelle, ernstige leverontsteking veroorzaken die zou kunnen leiden tot levensbedreigend leverfalen (zie rubriek 4.
Bulgarian: - [Legemidlets navn] kan gi en rask og alvorlig leverbetennelse som kan føre til livstruende leversvikt (se pkt 4. Mulige bivirkninger).
Dutch: - Ouderen met bestaande nierproblemen moeten opletten dat zij voldoende drinken omdat uitdroging de kans op nierfalen kan vergroten.
Bulgarian: - Hvis du er eldre og har nyreproblemer må du påse at væskeinntaket er tilstrekkelig, fordi dehydrering kan øke risikoen for nyresvikt.
Dutch: (acute bacteriële sinusitis) - milde tot matig ernstige infecties van de hoger gelegen vrouwelijke geslachtsorganen (ontsteking in het kleine bekken), waaronder infecties van de eileiders en infecties van het baarmoederslijmvlies.
Bulgarian: infeksjon i bihulene (akutt bakteriell sinusitt) - Lette til moderate infeksjoner i øvre del av kvinners underliv (bekkennbetennelse), inkludert infeksjoner
Dutch: De aanwezigheid van de omvangrijke bicycloaminegroep aan de C7-positie voorkomt een actieve efflux, gekoppeld aan aanwezigheid van nor A of pmr A genen in bepaalde Gram-positieve bacteriën.
Bulgarian: Nærværet av den store bicykloamingruppen i C7-posisjon beskytter mot aktiv effluks, relatert
Dutch: - Er zijn gevallen gemeld van fulminante hepatitis bij gebruik van moxifloxacine, die kunnen leiden tot levensbedreigend leverfalen (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Hvis hjertearrytmier opptrer under behandling med moxifloxacin bør behandlingen stoppes og EKG-undersøkelse gjennomføres. - Tilfeller av fulminant hepatitt, som kan føre til livstruende leversvikt, har vært rapportert for moxifloxacin (se pkt 4.8).
Dutch: In dit geval moet u geen middelen innemen die de darmbeweging belemmeren of vertragen.
Bulgarian: som stopper eller minsker bevegelsen i tarmen.
Dutch: In deze gevallen dient moxifloxacinegebruik te worden gestopt en aangewezen behandeling te worden ingezet (bijv. behandeling van shock).
Bulgarian: skal moxifloxacin seponeres og passende behandling (behandling for sjokk) iverksettes. - Moxifloxacin har vist
Dutch: - Patiënten met peesziekten en/of peesafwijkingen in de anamnese die in verband zijn gebracht met behandeling met een chinolon.
Bulgarian: - Pasienter med tidligere tendinitt og/eller seneruptur relatert
Dutch: Actira 400 mg Filmtabletten
Bulgarian: 14 dager [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter er brukt
Dutch: [Fantasienaam] 400 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van bovengenoemde infecties veroorzaakt door voor moxifloxacine gevoelige bacteriën.
Bulgarian: [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter er indisert ved behandling av oven nevnte infeksjoner dersom de skyldes bakterier
Dutch: - Voor de behandeling van lichte tot matig ernstige infecties van de hoger gelegen vrouwelijke geslachtsorganen dient uw arts behalve [Fantasienaam] nog een ander antibioticum voor te schrijven.
Bulgarian: i kvinnens underliv bør legen forskrive et annet antibiotika i tillegg til [Legemidlets navn].
Dutch: Het voordeel van moxifloxacinebehandeling, in het bijzonder bij minder ernstige infecties, dient afgewogen te worden tegen de informatie in de rubriek betreffende waarschuwingen en voorzorgen.
Bulgarian: Nytten av moxifloxacinbehandling, spesielt ved mindre alvorlige infeksjoner
Dutch: Tijdens het gebruik van [Fantasienaam] tabletten - De kans op hartafwijkingen kan toenemen bij verhoging van de dosis.
Bulgarian: Under behandling [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter - Risikoen for hjertebivirkninger øker med økende dose.
Dutch: Daarom dient de aanbevolen dosis niet overschreden te worden.
Bulgarian: Anbefalt dose skal derfor
Dutch: * intraveneuze toediening van een enkele dosis van 400 mg 10 uur na toediening vrije concentratie van 3 tot 36 uur na dosering aan het einde van de infusie
Bulgarian: 3 fra 3 timer opp til 36 timer etter dosering 4 ved avsluttet
Dutch: Anaëroben
Bulgarian: Anaerober
Dutch: - Alle middelen die magnesium of aluminium bevatten zoals antacida (tegen overtollig maagzuur) en alle middelen die ijzer of zink bevatten, middelen die didanosine bevatten of middelen die sucralfaat bevatten om maagdarmklachten te behandelen, kunnen de werking van [Fantasienaam] tabletten verminderen.
Bulgarian: som inneholder magnesium eller aluminium, slik som antacida mot sure oppstøt, eller ethvert legemiddel
Dutch: [Fantasienaam] 400 mg filmomhulde tabletten zijn bestemd voor de behandeling van de volgende bacteriële infecties: - acute exacerbaties van chronische bronchitis - buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking, behalve ernstige gevallen - acute bacteriële sinusitis (adequate diagnose) - lichte tot matig ernstige ontstekingen in het kleine bekken (d.w.z. infecties van de hoger gelegen vrouwelijke geslachtsorganen, waaronder salpingitis en endometritis), zonder een hiermee samenhangend tubo-ovarieel abces of abces in het bekken.
Bulgarian: [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter er indisert ved behandling av følgende bakterielle infeksjoner: - Akutt eksaserbasjon av kronisk bronkitt - Samfunnservervet pneumoni , unntatt alvorlige tilfeller - Akutt bakteriell sinusitt (korrekt diagnostisert) - Lett til moderat bekkenbetennelse (det vil si infeksjoner
Dutch: Chlamydia pneumoniae*
Bulgarian: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae*
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Bulgarian: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Dutch: Tenzij anders voorgeschreven door uw arts is de aanbevolen behandelingsduur van [Fantasienaam]: - bij plotselinge verslechtering van chronische bronchitis
Bulgarian: Med mindre legen har fortalt deg noe annet, anbefales følgende behandlingstider: - Plutselig forverring av kronisk bronkitt (akutt eksaserbasjon av kronisk bronkitt) 5-10 dager - Infeksjoner
Dutch: Zowel in preklinische studies als in studies bij de mens zijn cardio-electrofysiologische veranderingen waargenomen na blootstelling aan moxifloxacine, namelijk QT-verlenging.
Bulgarian: sett forandringer i hjertets elektrofysiologi (QTforlengelse) etter eksponering for moxifloxacin.
Dutch: Deze veranderingen normaliseerden binnen twee weken.
Bulgarian: i løpet av to uker.
Dutch: [Fantasienaam] 400 mg filmomhulde tabletten worden niet aanbevolen als monotherapie bij lichte tot matig ernstige ontstekingen in het kleine bekken, maar moeten als gevolg van toenemende moxifloxacine resistentie van Neisseria gonorrhoeae in combinatie met een ander geschikt antibacterieel middel (bijv. een cefalosporine) worden gegeven, tenzij moxifloxacine resistente Neisseria gonorrhoeae kunnen worden uitgesloten (zie rubrieken 4.4. en 5.1)
Bulgarian: [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter anbefales ikke som monoterapi ved lett til moderat bekkenbetennelse, men bør gis i kombinasjon med andre passende antibakterielle midler (f.eks.
Dutch: Gram-positieve aërobe micro-organismen Gardnerelle vaginalis
Bulgarian: Gardnerella vaginalis
Dutch: 30 maanden.
Bulgarian: 30 месеца.
Dutch: Geen bijzondere vereisten.
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: }> <{факс:}> <{e-mail:}>
Dutch: Deze zijn niet altijd ernstig, maar een behandeling kan nodig zijn.
Bulgarian: Те не винаги са сериозни, но може да се наложи да бъдат лекувани.
Dutch: Deze 7 monsters zouden dus uitgesloten moeten zijn van de eindberekening.
Bulgarian: Следователно, тези 7 проби би трябвало да бъдат изключени от крайното изчисление.
Dutch: De behandeling dient symptomatisch te zijn.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде симптоматично.
Dutch: De twee discussiepunten waren de volgende:
Bulgarian: Двата обсъдени проблема са следните:
Dutch: • als u zwanger wordt
Bulgarian: Ако забременеете
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bulgarian: Тази дата се отнася за последния ден от посочения месец.
Dutch: Neem de tablet in met een glas water.
Bulgarian: Приемайте таблетката с чаша вода.
Dutch: Deze reductie bleef gehandhaafd tot het einde van de studie in week
Bulgarian: Това намаление е запазено до завършване на проучването в 24-та седмица.
Dutch: Draai de schijf elke dag
Bulgarian: Придвижвайте капачето всеки ден
Dutch: - KLIM/PD/11/USA:
Bulgarian: Проучване KLIM/PD/11/USA:
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Dutch: Als meer dan 12 uur voorbij zijn, ga dan de volgende dag door als gebruikelijk.
Bulgarian: Ако са минали повече от 12 часа, продължете както обикновено на следващия ден.
Dutch: A-1010 Vienna Oostenrijk
Bulgarian: A-1010 Vienna Австрия
Dutch: Volgens berekeningen uit de experimentele gegevens, wordt er geschat dat:
Bulgarian: Съгласно изчисленията от данните от проучванията се оценява, че:
Dutch: De beschreven frequenties moeten in deze context geïnterpreteerd worden:
Bulgarian: Представените честоти трябва да се интерпретират в тази светлина:
Dutch: Hoe wordt de kalenderverpakking gebruikt
Bulgarian: Как се използва календарната опаковка
Dutch: Vrije of biologisch actieve hormoonconcentraties blijven onveranderd.
Bulgarian: Концентрациите на свободните или биологично активни хормони са непроменени.
Dutch: Redenen om de behandeling onmiddellijk te staken
Bulgarian: Причини за незабавно спиране на терапията
Dutch: Een lijst met vragen waarin de discussiepunten voor deze procedure waren aangegeven, werd afgerond op 19 maart 2008.
Bulgarian: На 19 март 2008 г. е изготвен списък с въпроси, подчертаващи проблемите, които да се разискват по време на тази процедура.
Dutch: WAT IS ACTIVELLE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Bulgarian: Какво представлява Активел и за какво се използва
Dutch: HST kan dit risico verhogen.
Bulgarian: ХЗТ може да допринесе за увеличаване на този риск.
Dutch: De vrije T3- en T4-waarden blijven onveranderd.
Bulgarian: Т4 и Т3 не се променят.
Dutch: • Allergische reactie (overgevoeligheid)
Bulgarian: Алергична реакция (свръхчувствителност)
Dutch: die veel organen kan aantasten)
Bulgarian: което може да засегне много органи и системи)
Dutch: Neem de volgende tablet er uit.
Bulgarian: Извадете следващата таблетка.
Dutch: Niet in de koelkast bewaren
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник
Dutch: 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Frankrijk
Bulgarian: 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex
Dutch: De frequentie van deze spontaan gerapporteerde bijwerkingen is zeer zelden (< 1/10000 patiëntejaar).
Bulgarian: Честотата на докладване на тези спонтанни нежелани реакции е много ниска (<1/10 000 пациенто-години).
Dutch: - Pickar J.H. et al:
Bulgarian: - Pickar J.H. и сътр.:
Dutch: • Waarschijnlijke dementie (voor meer informatie, zie rubriek 4.4)
Bulgarian: Вероятна деменция (за повече информация вж. точка 4.4)
Dutch: Uw arts dient ernaar te streven de laagste dosis voor te schrijven voor een zo kort mogelijke periode die uw symptomen verlicht.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да се стреми да Ви предписва най-малката доза, облекчаваща симптомите Ви за възможно най-кратък период.
Dutch: Draai de binnenste schijf, zodat de dag van de week tegenover het kleine plastic lipje komt te staan.
Bulgarian: Завъртете вътрешния диск така, че съответният ден от седмицата да попадне срещу малкото пластмасово езиче.
Dutch: • te hoog alcoholgebruik
Bulgarian: Прекомерна употреба на алкохол
Dutch: Het kan zinvol zijn om mogelijke bloedingen te noteren in een dagboek.
Bulgarian: Затова може да е полезно да отбелязвате такива кръвотечения в дневника си.
Dutch: Niet in de koelkast bewaren.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник.
Dutch: De terminale halfwaardetijd van NET is ongeveer 9-11 uur.
Bulgarian: Терминалното време на полуживот на НET е приблизително 9-11 часа.
Dutch: U kunt de behandeling met Activelle starten op iedere gewenste dag.
Bulgarian: Може да започнете лечението с Активел във всеки удобен ден.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Bulgarian: Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Dutch: • als u otosclerose heeft (gehoorverlies, soms in verband gebracht met zwangerschap).
Bulgarian: Ако имате отосклероза (загуба на слуха, понякога свързана с бременност).
Dutch: • moeizame ademhaling.
Bulgarian: Затруднено дишане.
Dutch: De halfwaardetijd van 17β-estradiol is ongeveer 15 uur.
Bulgarian: Времето на полуживот на 17β-естрадиола е приблизително 15 часа.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer u de behandeling kunt hervatten.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога можете да започнете лечението отново.
Dutch: Er is geen sluitend bewijs voor een verbetering van de cognitieve functies.
Bulgarian: Няма убедителни доказателства за подобряване на когнитивната функция.
Dutch: Laat ook regelmatig een medische controle doen, inclusief mammografie.
Bulgarian: Също така ходете редовно на медицински прегледи, включително мамография.
Dutch: In alle gevallen moeten de risico's en voordelen ten minste jaarlijks zorgvuldig tegen elkaar worden afgewogen en de HST mag alleen worden voortgezet zolang het voordeel opweegt tegen het risico.
Bulgarian: Във всички случаи трябва да се прави внимателна преценка за рисковете и ползите поне веднъж годишно и ХЗТ да бъде продължена само, ако ползата надвишава риска.
Dutch: Ten gevolge van belangrijke verschillen tussen diersoorten en tussen dier en mens hebben de preklinische resultaten slechts een beperkte voorspelbare waarde bij de mens.
Bulgarian: Поради значимите разлики между животинските видове и между животни и хора предклиничните резултати имат ограничено значение за предсказване на ефекта при хора.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някоя от съставките
Dutch: Indien u een doorbraakbloeding of spotting krijgt, is dit meestal geen reden tot bezorgdheid, vooral gedurende de eerste maanden van de behandeling met HST.
Bulgarian: Ако получите пробивно кръвотечение или зацапване, обикновено това не е причина за тревога, особено през първите няколко месеца на лечението с ХЗТ.
Dutch: Naast regelmatige medische controles bij uw arts is het aangewezen om:
Bulgarian: Освен редовните медицински прегледи, Вие трябва:
Dutch: Hoe bewaart u Activelle Aanvullende informatie
Bulgarian: Как да съхранявате Активел Допълнителна информация
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Dutch: • als u langere tijd bedlegerig bent als gevolg van een operatie, letsel of ziekte
Bulgarian: Ако сте обездвижена за дълго време поради операция, травма или заболяване
Dutch: Om het risico op een bloedprop te verlagen, kan het nodig zijn dat u 4 tot 6 weken voorafgaande aan de operatie stopt met het gebruik van deze tabletten.
Bulgarian: За да се намали риска от кръвен съсирек, може да се наложи да преустановите приема на тези таблетки 4 до 6 седмици преди операцията.
Dutch: Bij het opstarten en voortzetten van de behandeling van menopauzale symptomen dient de laagste doeltreffende dosis voor de kortste duur (zie ook rubriek 4.4) te worden gebruikt.
Bulgarian: За започване и продължаване на лечението на постменопаузалните симптоми трябва да се прилага най-ниската ефективна доза, за най-кратка продължителност (вж. също точка 4.4).
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Activelle bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Bulgarian: Както всички лекарства, Активел може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Dutch: Bloedingen en/of spotting kwamen voor bij 11 tot 15% van de vrouwen tijdens de eerste zes maanden van de behandeling.
Bulgarian: Кръвотечение и/или зацапване се явяват при 11 до 15% от жените по време на първите 6 месеца от лечението.
Dutch: Dit betekent dat de doses E2 en NETA respectievelijk 50% en 80% lager zijn.
Bulgarian: Това означава, че дозите на Е2 и NETA са понижени респективно с 50 % и 80 %.
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt bij contra-indicaties (zie rubriek 4.3) en in de volgende situaties:
Bulgarian: Терапията трябва да се прекрати, ако се открие противопоказание (вж. точка 4.3) и в някой от следните случаи:
Dutch: Als u een naast familielid heeft (moeder, zus, grootmoeder van moeders- of vaderskant), die een ernstige ziekte heeft gehad, bijvoorbeeld het optreden van een bloedprop of borstkanker, kunt u ook een verhoogd risico hebben.
Bulgarian: Ако имате близка роднина (майка, сестра, баба по майчина или бащина линия), която е имала сериозно заболяване, напр. кръвен съсирек или рак на гърдата, Вие може също да сте изложена на повишен риск.
Dutch: Inname van Activelle met voedsel en drank De tabletten kunnen ingenomen worden met of zonder voedsel of drank.
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат със или без храни и напитки.