FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: NeoRecormon multidos innehåller upp till 40 mg bensylalkohol som ett konserveringsmedel per ampull med spädningsvätska och får därför inte ges till spädbarn eller barn upp till 3 års ålder.
Romanian: NeoRecormon conţine până la 40 mg alcool benzilic pe fiola cu solvent, cu rol de conservant şi prin urmare, nu trebuie să fie utilizat la sugari sau copii cu vârsta de până la trei ani.
Swedish: • Lägg sprutan åt sidan under 30 minuter och låt den värmas upp till rumstemperatur.
Romanian: • Lăsaţi seringa să ajungă la temperatura camerei, timp de 30 de minute.
Swedish: b) Bibehålla tillräckliga nivåer av röda blodkroppar Underhållsdos: När dina röda blodkroppar har nått en tillräcklig nivå, reduceras dosen till hälften av den dos som användes för att korrigera anemin.
Romanian: Odată ce globulele roşii ating valori acceptabile, doza este scăzută la jumătate din doza utilizată pentru corectarea anemiei.
Swedish: Hos patienter med ett dåligt hemoglobinsvar på NeoRecormon bör alternativa förklaringar till det dåliga svaret övervägas (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Romanian: La pacienţii cu un răspuns insuficient al nivelului hemoglobinei la tratamentul cu NeoRecormon, se vor lua în considerare alte posibile justificări ale acestuia (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Swedish: Lösningen ges intravenöst i ungefär 2 minuter eller subkutant.
Romanian: Injecţiile se administrează intravenos timp de aproximativ 2 minute, sau subcutanat.
Swedish: Spårbarhet av NeoRecormon
Romanian: Trasabilitatea medicamentului NeoRecormon
Swedish: Avlägsna nålen och sprutan från injektionsstället vid samma vinkel som den fördes in.
Romanian: Îndepărtaţi acul, împreună cu seringa, de la locul de injectare, în acelaşi unghi în care l-aţi introdus.
Swedish: • Rör inte toppen av sprutan.
Romanian: • Nu atingeţi capătul seringii.
Swedish: Detta NeoRecormon preparat innehåller vitt frystorkat pulver och spädningsvätska.
Romanian: Această formă de prezentare de NeoRecormon conţine liofilizat alb şi solvent.
Swedish: Om patienten utvecklat en allvarlig hudreaktion, såsom Steven-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys, på grund av NeoRecormon får behandling med erytropoesstimulerande läkemedel (ESL) aldrig återupptas hos denna patient.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă o reacţie cutanată severă, cum ar fi SSJ sau NET din cauza utilizării, tratamentul cu FSE nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
Swedish: Om du drabbas av allvarliga utslag eller något annat av dessa hudsymtom ska du sluta ta NeoRecormon och omedelbart kontakta läkare eller sjukhus.
Romanian: Dacă dezvoltaţi o erupţie gravă la nivelul pielii sau alte asemenea simptome cutanate, întrerupeţi administrarea NeoRecormon şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Swedish: Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Romanian: Roche Esti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Swedish: • Vuxna med symtomgivande anemi som får kemoterapi mot cancer
Romanian: • Adulţi cu anemie simptomatică la care se administrează chimioterapie pentru cancer
Swedish: Den maximala dosen ska inte överstiga 60 000 IE per vecka.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 60000 UI pe săptămână.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv kan den färdigberedda lösningen förvaras under högst en månad vid 2˚C - 8˚C efter öppnande.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, o dată reconstituită poate fi păstrată timp de maxim o lună la 2°C - 8°C.
Swedish: NeoRecormon i förfylld spruta innehåller upp till 0,3 mg fenylalanin/spruta som hjälpämne.
Romanian: NeoRecormon în seringă preumplută conţine ca excipient fenilalanină până la 0,3 mg/seringă.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII)RESPONSABIL(I) PENTRU
Swedish: • Vänd inte kartongen upp och ner för att ta ut sprutan.
Romanian: • Nu întoarceţi cutia pentru a scoate seringa.
Swedish: • för injektion under huden: 1200 IE/kg kroppsvikt per vecka.
Romanian: • pentru injecţii subcutanate: 1200 UI pentru fiecare 1 kg de greutate corporală, pe săptămână.
Swedish: (6) Sätt fast den gröna nålen på injektionssprutan som finns i förpackningen och avlägsna höljet på nålen.
Romanian: (6) Atasaţi acul verde la seringa din pachet şi îndepărtaţi învelişul acului.
Swedish: • I mycket sällsynta fall (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) har en allvarlig form av allergisk reaktion inträffat, speciellt direkt efter injektion.
Romanian: • Foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi) au apărut forme severe de reacţii alergice, de obicei imediat după injecţie.
Swedish: Det frystorkade pulvret är vitt och spädningsvätskan är klar och färglös.
Romanian: Liofilizatul este alb şi solventul este limpede şi incolor.
Swedish: • Neutraliserande antikroppsmedierad aplasi av röda blodkroppar (pure red cell aplasia, PRCA) har observerats vid behandling med erytropoietin, inklusive i enstaka fall vid behandling med NeoRecormon.
Romanian: • Aplazia pură a celulelor roşii (APCR) determinată de neutralizarea anticorpilor s-a observat în timpul tratamentului cu eritropoietină, inclusiv în cazuri izolate în timpul tratamentului cu NeoRecormon.
Swedish: Hur NeoRecormon ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează NeoRecormon
Swedish: • Användarinstruktioner och en bipacksedel
Romanian: • Instrucţiuni de utilizare şi prospect.
Swedish: NeoRecormon Multidos innehåller upp till 5,0 mg fenylalanin/injektionsflaska som hjälpämne.
Romanian: NeoRecormon Multidoză conţine ca excipient fenilalanină până la 5,0 mg /flacon.
Swedish: Om du är njurpatient i hemodialysbehandling kan din läkare behöva justera heparindosen.
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune renală şi sunteţi tratat prin hemodializă, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de heparină.
Swedish: NeoRecormon 2000 IE, 3000 IE, 4000 IE, 5000 IE, 6000 IE, 10000 IE och 20 000IE 1 förfylld spruta med en nål (27G1/2) eller 6 förfyllda sprutor med 6 nålar (27G1/2).
Romanian: NeoRecormon 2000 UI, 3000 UI, 4000 UI, 5000 UI, 6000 UI, 10000 UI şi 20000 UI 1 seringă preumplută cu un ac (27G1/2) sau 6 seringi preumplute cu 6 ace (27G1/2).
Swedish: Använd sprutan inom 5 minuter från det att nålskyddet avlägsnats; annars kan nålen täppas igen.
Romanian: 12 Ţineţi seringa şi acul ferm şi trageţi cu atenţie capacul de protecţie al acului.Utilizaţi seringa în decurs de 5 minute de la îndepărtarea capacului; altfel, acul se poate bloca.
Swedish: Ta ut en spruta ur kartongen och en nål från nållådan.
Romanian: 3 Scoateţi o seringă din cutie şi un ac din cutia cu ace.
Swedish: Håll i injektionssprutans cylinder nära nålen och stick in nålen i hudvecket med en snabb och säker rörelse.
Romanian: Ţineţi seringa în apropiere de ac şi introduceţi acul în pliul cutanat cu o mişcare fermă şi rapidă.
Swedish: Läkemedlet innehåller fenylalanin och natrium och spädningsvätskan innehåller bensylalkohol, se bipacksedeln för mer information
Romanian: Medicamentul conţine fenilalanină şi sodium, iar solventul conţine alcool benzilic, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare
Swedish: Behandling med NeoRecormon är uppdelad i två delar:
Romanian: Tratamentul cu NeoRecormon se efectuează în două etape:
Swedish: Skapa ett hudveck genom att klämma ihop huden mellan tummen och pekfingret.
Romanian: Formaţi un pliu cutanat prinzând tegumentul între degetul mare şi arătător.
Swedish: Desinficera uppdragningsanordningens gummiförslutning med alkohol.
Romanian: Dezinfectaţi sigiliul de cauciuc al dispozitivului cu alcool.
Swedish: En ampull innehåller spädningsvätska (bensylalkohol och bensalkonklorid i vatten för injektionsvätskor)
Romanian: 1 fiolă conţine solvent (alcool benzilic şi clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile).
Swedish: En injektionsflaska innehåller 50 000 IE (internationella enheter) epoetin beta.
Romanian: Un flacon conţine 50000 UI (unităţi internaţionale) epoetină beta.
Swedish: • för injektion i ven: 1600 IE/kg kroppsvikt per vecka.
Romanian: • pentru injecţii intravenoase: 1600 UI pentru fiecare 1 kg de greutate corporală, pe săptămână.
Swedish: Vitt frystorkat pulver och klar, färglös vätska.
Romanian: Liofilizat alb şi solvent limpede, incolor.
Swedish: Kasta din använda spruta i en sticksäker behållare direkt efter användning
Romanian: 19 Puneţi seringa într-un recipient pentru obiecte ascuţite imediat după utilizare.
Swedish: Om hemoglobinvärdet efter 8 veckors behandling ej ökat med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) är svar på behandlingen ej troligt varför den bör avbrytas.
Romanian: Dacă, după 8 săptămâni de tratament, valoarea hemoglobinei nu a crescut cu cel puţin 1 g/dl (0,62 mmol/l), este puţin probabil să apară un răspuns terapeutic şi tratamentul trebuie întrerupt.
Swedish: Det färdigberedda läkemedlet är en färglös, klar till lätt opaliserande lösning.
Romanian: Produsul reconstituit este o soluţie incoloră, limpede până la uşor opalescentă.
Swedish: För båda injektionssätten gäller att den maximala dosen inte ska överstiga 720 IE/kg kroppsvikt per vecka.
Romanian: Pentru ambele tipuri de injectare, doza maximă nu trebuie să depăşească 720 UI pentru fiecare 1 kg de greutate corporală, pe săptămână.
Swedish: Blodtrycksstegringar kan behandlas med läkemedel.
Romanian: Aceste creşteri ale tensiunii arteriale pot fi tratate cu medicamente.
Swedish: Efter 4 veckor kommer läkaren att göra tester och vid otillfredsställande behandlingssvar kan din dos ökas till 40 IE/kg per injektion, givet tre gånger i veckan.
Romanian: După 4 săptămâni, medicul vă va face teste şi dacă răspunsul la tratament nu este suficient, doza poate fi crescută la 40 UI/kg per injecţie, administrată de trei ori pe săptămână.
Swedish: • Kasta inte sprutan bland hushållsavfall.
Romanian: • Nu aruncaţi seringa în gunoiul menajer.
Swedish: Om hemoglobinvärdet inte har ökat med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) bör en dubblering av veckodosen övervägas.
Romanian: Dacă, valoarea hemoglobinei nu a crescut cu cel puţin 1 g/dl (0,62 mmol/l), trebuie luată în considerare dublarea dozei.
Swedish: Rengör huden på injektionsstället med en alkoholtuss.
Romanian: Curăţaţi tegumentul la locul de injectare cu alcool.
Swedish: Detta kan leda till livshotande komplikationer i hjärtat och blodkärlen.
Romanian: Aceasta poate determina complicaţii ale inimii sau vaselor de sânge, care pot pune viaţa în pericol.
Swedish: NeoRecormon förfylld spruta Användarinstruktioner
Romanian: NeoRecormon seringă preumplută Instrucţiuni pentru utilizare
Swedish: Cytotoxisk påverkan av epoetin beta på benmärg eller humana hudceller har ej iakttagits.
Romanian: Nu s-au detectat acţiuni citotoxice pentru epoetina beta asupra măduvei osoase şi asupra celulelor cutanate umane.
Swedish: NeoRecormon dosering
Romanian: Doza de NeoRecormon
Swedish: NeoRecormon 500 IE NeoRecormon 2000 IE NeoRecormon 3000 IE NeoRecormon 4000 IE NeoRecormon 5000 IE NeoRecormon 6000 IE NeoRecormon 10 000 IE NeoRecormon 20 000 IE NeoRecormon 30 000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Epoetin beta
Romanian: NeoRecormon 500 UI NeoRecormon 2000 UI NeoRecormon 3000 UI NeoRecormon 4000 UI NeoRecormon 5000 UI NeoRecormon 6000 UI NeoRecormon 10000 UI NeoRecormon 20000 UI NeoRecormon 30000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină beta
Swedish: Inga symtom av förgiftning har observerats ens vid mycket höga serumnivåer.
Romanian: Nu s-au observat simptome de supradozaj chiar la concentraţii plasmatice foarte mari.
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska med 50 000 IE epoetin beta, 1 ampull med 10 ml spädningsvätska, 1 berednings- och uppdragningsanordning, 1 nål (21G2) och en spruta för engångsbruk.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon cu 50000 UI epoetină beta, 1 fiolă cu 10 ml solvent, 1 dispozitiv de reconstituire şi extragere, 1 ac (21G2) şi 1 seringă de unică folosinţă.
Swedish: Dosen måste bestämmas av kirurgerna, individuellt för varje patient, som en funktion av hur stor mängd donerat blod som krävs och den endogena blodkroppsreserven: Mängden donerat blod som krävs beror på den förväntade blodförlusten, användandet av blodsparande åtgärder och patientens fysiska tillstånd.
Romanian: Doza trebuie determinată de către echipa de chirurgi, individual pentru fiecare pacient, în funcţie de cantitatea necesară de sânge pre-donat şi de rezerva endogenă de celule roşii:
Swedish: Om din nivå av röda blodkroppar är stabil vid doseringen en gång per vecka, kan du övergå till dosering varannan vecka.
Romanian: Dacă valoarea globulelor roşii se stabilizează la schema de administrare săptămânală, administrarea poate fi schimbată la o doză la fiecare două săptămâni.
Swedish: Sätt på skyddslocket på uppdragningsanordningen.
Romanian: Acoperiţi dispozitivul cu capacul protector.
Swedish: Läkemedlet innehåller fenylalanin och natrium, se bipacksedeln för mer information
Romanian: Medicamentul conţine fenilalanină şi sodiu, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare
Swedish: Biverkningar anges i tabell 1 nedan.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos, în tabelul 1.
Swedish: • Behandla anemi med relaterade symtom hos vuxna cancerpatienter som får kemoterapi.
Romanian: • Tratamentul anemiei şi simptomelor asociate la pacienţii adulţi cu cancer, la care se administrează chimioterapie;
Swedish: Tabell 2: Biverkningar relaterade till behandling med NeoRecormon i kontrollerade kliniska prövningar hos patienter med cancer.
Romanian: Tabelul 2: Reacţii adverse atribuite tratamentului cu NeoRecormon în studiile clinice controlate la pacienţii cu cancer
Swedish: Ett ökat 3H-thymidinupptag i erytroida kärnförande mjältceller har setts in vitro (cellkultur av musmjälte) efter inkubering med epoetin beta.
Romanian: După incubare cu epoetină beta, s-a observat in vitro, o creştere a încorporării H 3-timidinei în celulele eritroide nucleate din splină (culturi de celule de splină de şoarece).
Swedish: Om en ökad kaliumnivå observeras bör man överväga att avbryta behandlingen med NeoRecormon tills nivån är korrigerad.
Romanian: Dacă se observă valori crescute sau în creştere ale concentraţiei plasmatice a potasiului, trebuie luată în considerare întreruperea administrării de NeoRecormon până la corectarea valorilor.
Swedish: NeoRecormon 500 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 2000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 3000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 4000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 5000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 6000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 10000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 20000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 30000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Romanian: NeoRecormon 500 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 2000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 3000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 4000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 5000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 6000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 10000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 20000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 30000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută
Swedish: (5) Avlägsna höljet på nålen och ta bort luften ur injektionsnålen försiktigt genom att hålla injektionssprutan vertikalt och pressa försiktigt kolven uppåt tills en droppe vätska syns vid nålspetsen.
Romanian: (5) Îndepărtaţi învelişul acului şi eliminaţi cu grijă aerul din ac, ţinând seringa vertical şi apăsând pistonul în sus.
Swedish: Dosen NeoRecormon beror på ditt sjukdomstillstånd, på vilket sätt injektionen ges (under huden eller i en ven) och din kroppsvikt.
Romanian: Doza de NeoRecormon depinde de starea bolii dumneavoastră, de modul de administrare (injecţie subcutanată sau intravenoasă) şi de greutate.
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Romanian: • A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt
Romanian: Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Swedish: Håll i spetsen och bryt av i riktning från dig.
Romanian: Ţineţi gâtul fiolei şi rupeţi fiola, cât mai departe de dumneavoastră.
Swedish: • Använd inte om sprutan har tappats eller skadats.
Romanian: • Nu utilizaţi dacă aţi scăpat seringa pe jos sau este deteriorată.
Swedish: NeoRecormon 30 000 IE 1 förfylld spruta med en nål (27G1/2) eller 4 förfyllda sprutor med 4 nålar (27G1/2).
Romanian: NeoRecormon 30000 UI 1 seringă preumplută cu un ac (27G1/2) sau 4 seringi preumplute cu 4 ace (27G1/2).
Swedish: I de övriga tre studierna var målvärdet för hemoglobinkoncentrationen 12 - 14 g/dl.
Romanian: În două studii clinice, ţinta a fost concentraţia hemoglobinei >13 g/dl, iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12-14 g/dl.
Swedish: Biverkningar anges i tabell 3 nedan.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos, în tabelul 3.
Swedish: NeoRecormon 500 IE 1 förfylld spruta med en nål (30G1/2) eller 6 förfyllda sprutor med 6 nålar (30G1/2).
Romanian: NeoRecormon 500 UI 1 seringă preumplută cu un ac (30G1/2) sau 6 seringi preumplute cu 6 ace (30G1/2).
Swedish: NeoRecormon Multidos tillhandahålles som frystorkat pulver till injektionsvätska i injektionsflaskor.
Romanian: NeoRecormon Multidoză este livrat ca liofilizat pentru soluţie injectabilă în flacoane.
Swedish: NeoRecormon förfylld spruta är färdig att använda.
Romanian: NeoRecormon în seringă preumplută este gata preparat pentru administrare.
Swedish: Efter 4 veckor kommer läkaren att göra tester och vid otillfredsställande behandlingssvar kan din dos ökas till 80 IE/kg per injektion, givet tre gånger i veckan.
Romanian: După 4 săptămâni, medicul vă va face teste şi dacă răspunsul la tratament nu este suficient, doza poate fi crescută la 80 UI/kg şi injecţie, administrată de trei ori pe săptămână.
Swedish: Överlevnad och tumörprogression har undersökts i fem stora kontrollerade studier omfattande totalt 2833 patienter.
Romanian: Rata de supravieţuire şi progresia tumorii au fost analizate în cinci mari studii clinice controlate care au inclus un total de 2833 pacienţi, dintre care patru au fost studii clinice dublu-orb, controlate placebo şi unul a fost un studiu clinic deschis.
Swedish: Behandling med NeoRecormon inleds av en läkare som är expert på din sjukdom.
Romanian: Tratamentul cu NeoRecormon trebuie iniţiat de către medici cu experienţă în afecţiunea dumneavoastră.
Swedish: Initialdosen är 30 000 IE per vecka.
Romanian: Doza săptămânală iniţială este de 30000 UI.
Swedish: Använd inte NeoRecormon
Romanian: Nu utilizaţi greşit NeoRecormon
Swedish: Engångsdosen beräknad enligt ovan ges två gånger i veckan i 4 veckor.
Romanian: Doza unică astfel determinată se administrează de două ori pe săptămână, timp de 4 săptămâni.
Swedish: • 1 alkoholtuss
Romanian: • 1 tampon cu alcool medicinal.
Swedish: • I mycket sällsynta fall (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) har patienter haft ökade kalium- och fosfatnivåer i blodet.
Romanian: • Foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi), pacienţii au prezentat concentraţii plasmatice crescute de potasiu sau de fosfaţi.
Swedish: 500 IE 1000 IE 1500 IE 2000 IE 2500 IE 3000 IE 3500 IE 4000 IE 4500 IE 5000 IE
Romanian: 500 UI 1000 UI 1500 UI 2000 UI 2500 UI 3000 UI 3500 UI 4000 UI 4500 UI 5000 UI 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Swedish: Veckodosen kan också delas i dagliga doser.
Romanian: - Doza săptămânală poate fi de asemenea divizată în doze zilnice.
Swedish: NeoRecormon kan injiceras under huden i buken, armen, låret eller i en ven. Din läkare kommer att avgöra vilket sätt som passar bäst för dig.
Romanian: NeoRecormon poate fi injectat sub piele, în abdomen, braţ sau coapsă, sau într-o venă.
Swedish: Förpackningsstorlek om en injektionsflaska som innehåller 50 000 IE epoetin beta, 1 ampull med 10 ml spädningsvätska, en berednings- och uppdragningsanordning med en nål (21G2, rostfritt stål), och en engångsspruta (polypropylen och polyetylen).
Romanian: Cutie cu 1 flacon care conţine 50000 UI epoetină beta, 1 fiolă cu 10 ml solvent, 1 dispozitiv de reconstituire şi extragere, 1 ac (21G2, din oţel inoxidabil) şi 1 seringă de unică folosinţă (din prolipropilenă şi polietilenă).
Swedish: Lösgör sedan injektionssprutan (med nål) från uppdragningsanordningen.
Romanian: Apoi desprindeţi seringa (cu ac) de la dispozitiv.
Swedish: Ta bort luft från injektionssprutan och nålen genom att hålla injektionssprutan vertikalt och försiktigt pressa kolven uppåt.
Romanian: Eliminaţi aerul din seringă şi ac ţinând seringa vertical şi apăsând uşor pistonul.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG 10 ml spädningsvätska för NeoRecormon Multidos 50 000 IE (vatten för injektioner, bensylalkohol och bensalkonklorid)
Romanian: 10 ml solvent pentru NeoRecormon Multidoză 50000 UI (apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic, clorură de benzalconiu)
Swedish: • Sätt inte tillbaka nålskyddet på nålen.
Romanian: • Nu reataşaţi capacul de protecţie al acului.
Swedish: Hypertensiv kris med encefalopatiliknande symtom (t.ex. huvudvärk, omtöckningstillstånd, motoriska problem - såsom talsvårigheter eller försämrad gång och epileptiska krampanfall) kan även förekomma hos enstaka patienter med normalt eller lågt blodtryck (se avsnitt 4.4).
Romanian: De asemenea, la unii pacienţi cu tensiune arterială normală sau scăzută pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei (de exemplu cefalee şi stări confuzive, tulburări senzitivo-motorii - cum sunt tulburări de vorbire sau de mers - până la convulsii tonico-clonice) (vezi pct.4.4).
Swedish: • Allvarliga hudutslag såsom Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i samband med behandling med epoetin.
Romanian: • Erupţii grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar såsom Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats i samband med epoetinbehandling (se avsnitt 4.4).
Romanian: Reacţii adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) şi necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viaţa în pericol şi pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină (vezi punctul 4.4).
Swedish: Förvaringsinstruktioner
Romanian: Instrucţiuni de păstrare
Swedish: Dra tillbaka nålen snabbt och tryck med en torr steril tuss på injektionsstället.
Romanian: Retrageţi repede acul şi apăsaţi locul injectării cu un tampon steril uscat.
Swedish: • När nålen är införd, lätta på greppet om huden och håll sprutan ordentligt på plats.
Romanian: Odată ce acul este introdus, daţi drumul pliului de piele format şi ţineţi seringa ferm, în aceeaşi poziţie.
Swedish: Ta en injektionsnål från förpackningen, sätt fast den på injektionssprutan och ta bort skyddslocket på injektionsnålen.
Romanian: Scoateţi acul din cutie, ataşaţi-l la seringă şi îndepărtaţi capacul protector al acului.
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat, Dinatriumfosfatdodekahydrat, Kalciumkloriddihydrat, Glycin,
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, Fosfat disodic dodecahidrat, Clorură de calciu dihidrat, Glicină,
Swedish: (9) Snurra flaskan försiktigt tills det frystorkade pulvret har löst sig.
Romanian: (9) Rotiţi uşor flaconul până la dizolvarea liofilizatului.