FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La empresa presentó estudios sobre la calidad de Pregabalina Mylan, como se hace con todos los medicamentos.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat elvégezte a Pregabalin Mylan minőségére vonatkozó vizsgálatokat.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pregabalina Mylan?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pregabalin Mylan alkalmazása?
Spanish: ¿Cómo se usa Pregabalina Mylan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pregabalin Mylan-t?
Spanish: como el que sufren los pacientes diabéticos o los que padecen herpes zóster, y el dolor neuropático central, como el que experimentan los pacientes que han sufrido una lesión en la médula espinal;
Hungarian: valamint a centrális neuropátiás fájdalom, például a gerincvelő-sérülés után kialakuló fájdalom;
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pregabalina Mylan?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pregabalin Mylan forgalomba hozatalát?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pregabalina Mylan?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pregabalin Mylan-t?
Spanish: Pregabalina Mylan contiene el principio activo pregabalina.
Hungarian: A Pregabalin Mylan hatóanyaga a pregabalin.
Spanish: EU/1/15/998/013 Pregabalin Mylan Pharma blister (PVC/PVDC/alu)
Hungarian: 25 mg Kemény kapszula Szájon át történő alkalmazás
Spanish: Epilepsia o trastorno de ansiedad generalizada:
Hungarian: Epilepszia vagy általános szorongás:
Spanish: • Su médico le indicará que tome Pregabalina Mylan Pharma dos o tres veces al día.
Hungarian: • Orvosa elmondja Önnek, hogy a Pregabalin Mylan Pharma-t naponta kétszer vagy háromszor vegye be.
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (si el beneficio para la madre es claramente superior al riesgo potencial para el feto).
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anyára nézve a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat).
Spanish: Dosis diaria total de pregabalina
Hungarian: Pregabalin teljes napi dózis*
Spanish: Los demás componentes son: hidroxipropilcelulosa, almidón de maíz, talco, gelatina, dióxido de titanio (E171), laurilsulfato de sodio, tinta negra (que contiene laca Shellac, óxido de hierro negro (E172), macrogol, hidróxido de potasio y solución de amoníaco concentrada), óxido de hierro amarillo (E172) y eritrosina (E127).
Hungarian: Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz, kukoricakeményítő, talkum, zselatin, titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-szulfát, fekete festék (ami sellakot, fekete vas-oxidot (E172), makrogolt, kálium-hidroxidot és tömény ammónia oldatot tartalmaz), sárga vas-oxid (E172) és eritrozin (E127).
Spanish: Si es usted un paciente de edad avanzada (de más de 65 años de edad), debe tomar Pregabalina Mylan Pharma de forma normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Mylan Pharma-t, kivéve ha veseproblémái vannak.
Spanish: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Países Bajos
Hungarian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Hollandia
Spanish: Estos síntomas pueden aparecer con más frecuencia o gravedad si ha estado tomando Pregabalina Mylan Pharma durante un período de tiempo más prolongado.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha Ön hosszabb ideig szedett Pregabalin Mylan Pharma-t.
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma y ciertos medicamentos pueden influenciarse entre sí (interacciones).
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Pregabalina Mylan Pharma en niños menores de 12 años ni en adolescentes (de 12 a 17 años de edad).
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők (12-17 éves korú) esetében nem igazolták.
Spanish: Como resultado de haber tomado más Pregabalina Mylan Pharma del que debiera, usted puede sentirse somnoliento, confuso, agitado, o inquieto.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Mylan Pharma-t vett be, álmosnak, zavartnak, izgatottnak vagy nyugtalannak érezheti magát.
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma no se debe administrar solo, sino que siempre debe utilizarse en combinación con otros tratamientos antiepilépticos.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma önmagában nem adható, mindig más epilepsziaellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni.
Spanish: McDermott Laboratories Limited bajo el nombre comercial de Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13, Irlanda
Hungarian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország
Spanish: • Pregabalina Mylan Pharma puede causar visión borrosa, pérdida de visión u otros cambios en la vista, muchos de ellos transitorios.
Hungarian: • A Pregabalin Mylan Pharma látásvesztést vagy homályos látást, illetve a látás egyéb megváltozását okozhatja, melyek a legtöbb esetben átmenetiek.
Spanish: • Cuando Pregabalina Mylan Pharma se toma junto con otros medicamentos que pueden causar estreñimiento (como algunos tipos de medicamentos para el dolor) es posible que aparezcan problemas gastrointestinales (p. ej., estreñimiento y bloqueo o parálisis intestinal).
Hungarian: • Amikor a Pregabalin Mylan Pharma-t együtt szedi egyéb gyógyszerekkel, melyek székrekedést okozhatnak (mint a fájdalomcsillapító gyógyszerek néhány típusa), emésztőrendszeri problémák (pl. székrekedés, bélelzáródás vagy bélhűdés) jelentkezhetnek.
Spanish: Fabricante Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungría
Hungarian: Gyártók Mylan Hungary Kft, 2900 Komárom, Mylan utca 1., Magyarország
Spanish: UVD = Una vez al día * La dosis diaria total (mg/día) se debe dividir en las tomas indicadas en la posología para obtener los mg/dosis adecuados La dosis complementaria es una única dosis adicional.
Hungarian: BID: napi két adagban *A teljes napi dózist (mg/nap) az adagolási rendnek megfelelően kell felosztani, hogy megkapjuk a mg/adag értékeket.
Spanish: Si toma más Pregabalina Mylan Pharma del que debe Llame a su médico o vaya al servicio de urgencias más cercano inmediatamente.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Mylan Pharma-t vett be Azonnal hívja orvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára.
Spanish: Epilepsia: Pregabalina Mylan Pharma se utiliza en el tratamiento de ciertas clases de epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secundaria) en adultos.
Hungarian: Epilepszia: A Pregabalin Mylan Pharma-t az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazzák felnőttek esetében.
Spanish: • Algunos pacientes tratados con Pregabalina Mylan Pharma han notificado síntomas que apuntan a una reacción alérgica.
Hungarian: • Néhány, Pregabalin Mylan Pharma-t szedő beteg beszámolt allergiás reakcióra utaló tünetekről.
Spanish: Los resultados de un estudio de 12 semanas, controlado con placebo, de 295 pacientes pediátricos de 4 a 16 años de edad, realizado para evaluar la eficacia y seguridad de la pregabalina como tratamiento complementario para el tratamiento de crisis de inicio parcial y un estudio de seguridad, sin enmascaramiento, de 1 año de duración en 54 pacientes pediátricos de entre 3 meses y 16 años de edad con epilepsia indican que los acontecimientos adversos de pirexia e infecciones respiratorias altas se observaron con mayor frecuencia que en los estudios en adultos de pacientes con epilepsia (ver secciones 4.2, 4.8 y 5.2).
Hungarian: Egy 12 hetes placebo-kontrollos 4 és 16 éves kor közötti gyermekek (n = 295) bevonásával végzett, a parciális rohamok kezelésére kiegészítő terápiaként alkalmazott pregabalin hatásosságának és biztonságosságának felmérésére szolgáló vizsgálat eredményei, valamint egy 3 hónapos és 16 éves kor közötti epilepsziás gyermekgyógyászati betegekkel (n = 54) végzett 1 éves, nyílt biztonságossági vizsgálat eredményei azt mutaják, hogy mellékhatásként gyakrabban figyeltek meg lázat és felső légúti fertőzéseket, mint a felnőtt epilepsziás betegkkel végzett vizsgálatokban (lásd 4.2, 4.8 és 5.2 pont).
Spanish: Alanina aminotransferasa elevada (ALT) y aspartato aminotransferasa elevada (AST).
Hungarian: Fehérvérsejtszám-csökkenés *Emelkedett alanin-aminotranszferáz (ALT [GPT]) és emelkedett aszpartát-aminotranszferáz (AST [GOT]).
Spanish: Si estima que la acción de Pregabalina Mylan Pharma es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Ha a Pregabalin Mylan Pharma alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Si durante el tratamiento con Pregabalina Mylan Pharma nota una disminución de su capacidad para orinar, debe informar a su médico ya que la interrupción del tratamiento puede mejorar esta situación.
Hungarian: Ha a Pregabalin Mylan Pharma szedése során az ürített vizelet mennyiségének csökkenését észleli, mondja el orvosának, mivel a gyógyszer szedésének abbahagyása javulást eredményezhet.
Spanish: Su médico le recetará Pregabalina Mylan Pharma para tratar la epilepsia cuando su tratamiento actual no controle la enfermedad.
Hungarian: Orvosa Pregabalin Mylan Pharma-t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Mylan S.A.S
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Mylan S.A.S
Spanish: Continúe tomando Pregabalina Mylan Pharma hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-t folyamatosan kell szednie, amíg orvosa nem mondja, hogy hagyja abba.
Spanish: Cuando se utiliza Pregabalina Mylan Pharma junto con determinados medicamentos, pueden potenciarse las reacciones adversas observadas con ellos, incluyendo insuficiencia respiratoria y coma.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerekkel történő együttes szedése esetén a Pregabalin Mylan Pharma felerősítheti ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásait, ideértve a légzési elégtelenséget és a kómát.
Spanish: Toma de Pregabalina Mylan Pharma con los alimentos, bebidas y alcohol Las cápsulas de Pregabalina Mylan Pharma se pueden tomar con y sin alimentos.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal A Pregabalin Mylan Pharma kapszulákat beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is.
Spanish: • Pregabalina Mylan Pharma se ha asociado con mareos y somnolencia, lo que podría aumentar los casos de lesiones accidentales (caídas) en pacientes de edad avanzada.
Hungarian: • A Pregabalin Mylan Pharma szedése szédüléssel és aluszékonysággal járhat, amely idősek esetében növelheti a baleseti sérülések (elesés) kockázatát.
Spanish: Es importante que tome las cápsulas de Pregabalina Mylan Pharma regularmente a la misma hora cada día.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pregabalin Mylan Pharma-t Fontos, hogy a Pregabalin Mylan Pharma kapszulákat rendszeresen, minden nap azonos időben vegye be.
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma puede causar mareos y somnolencia por lo que puede afectar la capacidad de conducir o para utilizar máquinas.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma szédülést és aluszékonyságot okozhat, ezért befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: Reacciones adversas en pacientes con lesiones de la médula espinal La incidencia de reacciones adversas en general, de reacciones adversas del sistema nervioso central y especialmente de somnolencia se incrementó en el tratamiento del dolor neuropático central debido a lesiones de la médula espinal.
Hungarian: Gerincvelősérülést szenvedett betegeknél kialakuló mellékhatások A mellékhatások általában véve,, a központi idegrendszeri mellékhatások és különösen az aluszékonyság előfordulási gyakorisága megnőtt a gerincvelőserülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése során.
Spanish: La incidencia de reacciones adversas en general, de reacciones adversas del SNC y especialmente de somnolencia se incrementó en el tratamiento del dolor neuropático central debido a lesiones de la médula espinal (ver sección 4.4).
Hungarian: A mellékhatások általában véve, a központi idegrendszeri mellékhatások és különösen az aluszékonyság előfordulási gyakorisága megnőtt a gerincvelőserülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése során (lásd 4.4 pont).
Spanish: El grado de mareos, somnolencia y disminución en la concentración puede aumentar si Pregabalina Mylan Pharma se toma junto con otros medicamentos que contengan:
Hungarian: Fokozódhat a szédülés, álmosság és a koncentrálási zavar, ha a Pregabalin Mylan Pharma-t
Spanish: • Se han notificado casos de convulsiones durante el tratamiento con Pregabalina Mylan Pharma o al poco tiempo después de interrumpir el tratamiento con Pregabalina Mylan Pharma.
Hungarian: • A Pregabalin Mylan Pharma szedése alatt vagy röviddel a Pregabalin Mylan Pharma abbahagyását követően görcsrohamok eseteit jelentették.
Spanish: Una vez finalizado el tratamiento con Pregabalina Mylan Pharma a largo y corto plazo, debe saber que puede experimentar ciertos efectos adversos.
Hungarian: Tudnia kell, hogy a hosszú, illetve rövid távú Pregabalin Mylan Pharma-kezelés abbahagyásakor bizonyos mellékhatásokat tapasztalhat.
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma 25 mg cápsulas duras, Pregabalina Mylan Pharma 50 mg cápsulas duras, Pregabalina Mylan Pharma 75 mg cápsulas duras, Pregabalina Mylan Pharma 100 mg cápsulas duras, Pregabalina Mylan Pharma 150 mg cápsulas duras, Pregabalina Mylan Pharma 200 mg cápsulas duras, Pregabalina Mylan Pharma 225 mg cápsulas duras, Pregabalina Mylan Pharma 300 mg cápsulas duras pregabalina
Hungarian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kemény kapszula
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma contiene el principio activo pregabalina, que pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia y del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma hatóanyagként pregabalint tartalmaz, ami felnőtteknél az epilepszia és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma se puede tomar con o sin alimentos.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Spanish: Trastorno de ansiedad generalizada: Pregabalina Mylan Pharma se utiliza en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
Hungarian: Általános szorongás: A Pregabalin Mylan Pharma-t az általános szorongás (angolul Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére alkalmazzák.
Spanish: Lleve el estuche o frasco de cápsulas de Pregabalina Mylan Pharma con usted.
Hungarian: Vigye magával a Pregabalin Mylan Pharma kapszulákat a dobozzal vagy tartállyal együtt.
Spanish: No debe tomar Pregabalina Mylan Pharma durante el embarazo o el periodo de lactancia, a menos que su médico se lo haya indicado.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-t nem szabad terhesség alatt szedni, csak ha orvosa másképpen nem rendeli.
Spanish: Usted debe tomar Pregabalina Mylan Pharma añadido a su tratamiento actual.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-t jelenlegi kezelése mellett kell szednie.
Spanish: La influencia de Pregabalina Mylan Pharma sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser pequeña o moderada.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma kismértékben, vagy mérsékelten befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma es exclusivamente para uso oral.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma kizárólag szájon át alkalmazható.
Spanish: En el caso de dos veces al día, tome Pregabalina Mylan Pharma una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Hungarian: Naponta háromszor: reggel, délben és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Mylan Pharma-t.
Spanish: Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000 beteg közül legfeljebb egynél fordulhatnak elő
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina Mylan Pharma No deje de tomar Pregabalina Mylan Pharma a menos que su médico se lo diga.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Pregabalin Mylan Pharma szedését A gyógyszer szedését ne hagyja abba csak az orvosa utasítására.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/998/022
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/998/022
Spanish: La pregabalina se ha estudiado en 3 ensayos clínicos controlados con una duración de hasta 12 semanas tanto con posología DVD como TVD.
Hungarian: A pregabalint 3 kontrollos klinikai vizsgálatban 12 héten át vizsgálták napi kétszeri adagolással vagy napi háromszori adagolás mellett.
Spanish: • Si es alérgico a pregabalina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Hungarian: Ha allergiás a pregabalinra vagy a gyógyszer (6.
Spanish: Se han mencionado las siguientes reacciones: insomnio, dolor de cabeza, náuseas, ansiedad, diarrea, síndrome gripal, convulsiones, nerviosismo, depresión, dolor, hiperhidrosis y mareos, sugestivos de dependencia física.
Hungarian: A következő eseményeket említették: álmatlanság, fejfájás, hányinger, szorongás, hasmenés, influenza szindróma, idegesség, depresszió, fájdalom, convulsio, hyperhidrosis és szédülés, melyek fizikai dependenciára utalhatnak.
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma se puede tomar con anticonceptivos orales.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-t lehet szájon át adott fogamzásgátló tablettával együtt szedni.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/998/050
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/998/050
Spanish: • Se han notificado casos de insuficiencia cardiaca en algunos pacientes tratados con Pregabalina Mylan Pharma.
Hungarian: • Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél a Pregabalin Mylan Pharma-kezelés alatt.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/998/034
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/998/034
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma está indicado en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma generalizált szorongás (Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére ajánlott felnőtteknek.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pregabalina Mylan Pharma 25 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 25 mg de pregabalina.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kemény kapszula 25 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Spanish: Pregabalina Mylan Pharma 150 mg cápsulas duras Blíster de PVC/PVDC-Al que contiene 14, 56 y 100 cápsulas duras.
Hungarian: Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kemény kapszula PVC/PVDC-Al buborékcsomagolás 14 db, 56 db vagy100 db kemény kapszulával.
Spanish: • trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad o nerviosismo prolongados por los asuntos de la vida cotidiana).
Hungarian: • generalizált szorongásos zavar (hosszú távú szorongás vagy idegesség mindennapos dolgok miatt).
Spanish: La dosis puede aumentarse hasta alcanzar la dosis más eficaz.
Hungarian: Az adagot a leghatékonyabb adag eléréséig tovább lehet emelni.
Spanish: Pregabalin Mylan Pharma se comercializa en forma de comprimidos (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 y 300 mg) y solo puede obtenerse con prescripción médica.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma kapszula (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg) formájában, csak receptre kapható.
Spanish: El EPAR completo de Pregabalin Mylan Pharma se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: • epilepsia, en cuyo caso se utiliza como tratamiento «complementario» de otro tratamiento epiléptico en pacientes que sufren crisis parciales (crisis epilépticas que empiezan en un lugar específico del cerebro);
Hungarian: • epilepszia, amely esetén parciális rohamokban (az agy egy specifikus részén kezdődő epilepsziás rohamok) szenvedő betegeknél alkalmazzák más epilepszia-kezelés kiegészítéseként;
Spanish: Después de una semana, la dosis puede incrementarse hasta los 300 mg al día.
Hungarian: Az adag egy hét elteltével 300 mg/napra emelhető.
Spanish: Cuando se vaya a suspender el tratamiento con Pregabalin Mylan Pharma, la dosis debe reducirse de forma gradual, durante una semana como mínimo.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma kezelés leállítása esetén az adagot fokozatosan, legalább egy hét alatt kell csökkenteni.
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo estudios que demostraron que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Hungarian: A vállalat elvégezte a vizsgálatokat a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűség meghatározására is.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pregabalin Mylan Pharma ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Lyrica.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pregabalin Mylan Pharma minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Lyrica-val.
Spanish: Dado que Pregabalin Mylan Pharma es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Hungarian: Mivel a Pregabalin Mylan Pharma generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Lyrica, y no es necesario repetirlos con Pregabalin Mylan Pharma.
Hungarian: A javasolt alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Lyrica-val, így ezeket a Pregabalin Mylan Pharma esetében nem szükséges megismételni.
Spanish: Pregabalin Mylan Pharma es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con las siguientes enfermedades:
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazott gyógyszer:
Spanish: No se conoce exactamente cómo funciona la pregabalina, pero se cree que afecta al modo en que el calcio entra en las células nerviosas, lo que reduce la actividad de algunas de las células nerviosas del cerebro y de la médula espinal, reduciendo la liberación de otros neurotransmisores implicados en el dolor, la epilepsia y la ansiedad.
Hungarian: Ezáltal csökken az agy és a gerincvelő egyes idegsejtjeinek aktivitása, csökkentve a fájdalomérzetben, az epilepsziában és a szorongásban szerepet játszó egyéb neurotranszmitterek felszabadulását.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo (EPAR) para Pregabalin Mylan Pharma.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pregabalin Mylan Pharma-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pregabalin Mylan Pharma el 25 de junio de 2015.
Hungarian: 2015. június 25-én az Európai Bizottság a Pregabalin Mylan Pharma-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.