FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: − Spülen Sie die 2 Teile 30 Sekunden lang unter fließendem Wasser ab;
Swedish: − Skölj de 2 delarna i 30 sekunder under rinnande vatten;
German: Die Konzentrationen von freien oder biologisch aktiven Hormonen bleiben unverändert.
Swedish: Koncentrationen av fritt eller biologiskt aktivt hormon är oförändrad.
German: B. Einführen mit dem Finger
Swedish: B. Om du använder ett finger
German: Elimination Die systemische Elimination wurde nicht speziell für diese Anwendung untersucht.
Swedish: Eliminering Systemisk eliminering har inte studerats specifikt för denna användning.
German: Erhebliche Besserung Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Swedish: Stor förbättring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (BMI > 30 kg/m2);
Swedish: • Du är kraftigt överviktig (BMI >30 kg/m2).
German: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Brüssel Belgien
Swedish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bryssel Belgien
German: • wenn Sie aufgrund einer größeren Operation, Verletzung oder Erkrankung über längere Zeit nicht laufen können (siehe auch Abschnitt 3, Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen);
Swedish: • Du kan inte gå under en längre tid på grund av en större operation, skada eller sjukdom (se även avsnitt 3, Om du måste opereras).
German: Bei einer wiederholten Therapie sollte die Behandlung daher mindestens einmal jährlich überprüft werden.
Swedish: Upprepad behandling ska därför ses över minst en gång per år.
German: • wenn Sie schwanger werden;
Swedish: HRT med enbart östrogen
German: • migräneartige Kopfschmerzen, die zum ersten Mal auftreten;
Swedish: • migränliknande huvudvärk som inträffar för första gången
German: Es wurden keine tierexperimentellen Studien im Hinblick auf die Reproduktionstoxizität durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Inga djurstudier har utförts vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
German: • So waschen Sie den Applikator:
Swedish: • Tvätta applikatorn:
German: Wie bei allen postoperativen Patientinnen müssen prophylaktische Maßnahmen in Erwägung gezogen werden, um eine VTE nach der Operation zu verhindern.
Swedish: Liksom hos alla postoperativa patienter måste profylaktiska åtgärder övervägas för att förebygga VTE efter operation.
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigt.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel påverkar fertiliteten.
German: Physiologische Reaktionen (objektive Messgrößen)
Swedish: Fysiologisk respons (objektiva mått)
German: • Ergebnisse der größten randomisierten placebokontrollierten Studie (WHI-Studie) und der größten epidemiologischen Studie (MWS) werden im Folgenden präsentiert.
Swedish: • Resultat från den största randomiserade placebokontrollerade prövningen (WHI-studien) och den största epidemiologiska studien (MWS) presenteras.
German: „Besserung" war definiert als eine Reduzierung des Schweregrad-Punktwerts von 1 oder mehr.
Swedish: "Förbättring" definierades som minskad svårighetspoäng med 1 eller mer.
German: Ihr Arzt wird versuchen, die geringste Dosis zu verschreiben und Ihr Symptom so kurz wie möglich zu behandeln.
Swedish: Läkaren strävar efter att ordinera lägsta möjliga dos under så kort tid som möjligt för att behandla dina symtom.
German: Es ist nicht klar, ob bei der Langzeitanwendung (über mehr als ein Jahr hinweg) von Intrarosa ein Risiko besteht.
Swedish: Det är oklart om det finns en risk vid längre tids (mer än ett år) användning av Intrarosa.
German: „Linderung" war definiert als keine oder nur leichte Symptome in Woche 12.
Swedish: "Lindring" definierades som inga eller endast lindriga symtom vecka 12.
German: Üben Sie nicht zu viel Druck aus.
Swedish: Ta inte i med kraft.
German: Wichtig zu erwähnen ist, dass dieser Fall vor Beginn der Behandlung vorlag und eine BRCA1Mutation aufwies.
Swedish: Det bör noteras att sjukdomen i detta fall förelåg redan före behandlingsstarten och hade en BRCA1-mutation.
German: Neben den zwei 12-wöchigen klinischen Hauptstudien der Phase III wurden Sicherheitsdaten zu Intrarosa auch im Rahmen einer nicht vergleichenden offenen Sicherheitsstudie gewonnen, die ein Jahr dauerte.
Swedish: Förutom i de två kliniska huvudstudierna om 12 veckor i fas III, har säkerhetsdata för Intrarosa även erhållits från en icke jämförande öppen säkerhetsstudie som varade i ett år.
German: • Entfernen Sie den Applikator.
Swedish: • Dra ut applikatorn.
German: Altersbereich (Jahre)
Swedish: Ålder (år)
German: • Migräne oder starke Kopfschmerzen;
Swedish: • migrän eller svår huvudvärk,
German: Der Applikator muss vor der Verwendung aktiviert werden.
Swedish: Applikatorn måste aktiveras innan den används.
German: Risikoquotient und 95%-KI#
Swedish: Riskkvot och 95 % KI#
German: Es wurden keine Untersuchungen zur Karzinogenität und zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität durchgeführt.
Swedish: Inga studier av karcinogenicitet eller reproduktions- och utvecklingstoxicitet har utförts.
German: - Wahrscheinliche Demenz über einem Alter von 65 Jahren (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: - Sannolik demens över 65 års ålder (se avsnitt 4.4).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere sexualhormone und modulatoren des genitalsystems, ATC-Code: G03XX01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga könshormoner och modulatorer av könsorgan, ATC-kod: G03XX01.
German: Legen Sie den Applikator auf eine saubere Oberfläche.
Swedish: Lägg applikatorn på en ren yta.
German: Der systemische Metabolismus wurde bei dieser Anwendung nicht untersucht.
Swedish: Systemisk metabolism har inte studerats vid denna användning.
German: Wenn Ihre letzte Menstruationsperiode weniger als 12 Monate zurückliegt oder Sie unter 50 Jahre alt sind, müssen Sie unter Umständen weiterhin zusätzlich verhüten, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Swedish: Om det har gått mindre än 12 månader sedan din senaste menstruation eller om du är under 50 år kan du fortfarande behöva använda preventivmedel för att inte bli gravid.
German: Den Applikator anschließend herausziehen und auseinandernehmen; die zwei Teile des Applikators 30 Sekunden lang unter fließendem Wasser abspülen und danach mit einem Papiertuch abwischen und wieder zusammensetzen.
Swedish: Applikatorn ska sedan dras ut och plockas isär, varpå de två applikatordelarna ska sköljas under rinnande vatten i 30 sekunder, torkas med pappershandduk och åter monteras ihop.
German: Nehmen Sie 1 Applikator aus der Packung.
Swedish: Ta upp en applikator ur förpackningen.
German: • Leeren Sie Ihre Blase und waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie das Vaginalzäpfchen und den Applikator handhaben.
Swedish: • Töm blåsan och tvätta händerna innan du hanterar vagitoriet och applikatorn.
German: Diese Risiken treffen in geringerem Maße auf vaginal angewendete Östrogenbehandlungen zu:
Swedish: Dessa risker gäller i mindre omfattning vaginalt använda östrogenbehandlingar:
German: Die Behandlung sollte erst dann wieder aufgenommen werden, wenn die Patientin wieder vollständig mobil ist.
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän kvinnan är fullständigt mobiliserad.
German: Sie müssen die Anwendung von Intrarosa ca. 4 bis 6 Wochen vor der Operation absetzen, um das Risiko eines Blutgerinnsels zu vermindern (siehe Abschnitt 2, Blutgerinnsel in einer Vene).
Swedish: Du kanske måste sluta ta Intrarosa 4-6 veckor före operationen för att minska risken för blodproppar (se avsnitt 2, "Blodproppar i en ven").
German: Die T3-Resin-Aufnahme ist herabgesetzt, was das erhöhte TBG widerspiegelt.
Swedish: T3-resinupptaget är lägre och återspeglar det förhöjda TBG-värdet.
German: Das relative Risiko verändert sich nicht mit zunehmendem Alter oder der Zeit seit dem Einsetzen der Menopause.
Swedish: Den relativa risken förändras inte med åldern eller tid efter menopaus.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
German: − Mit einem Papiertuch abwischen und wieder zusammenbauen.
Swedish: − Torka av med en pappershandduk och montera ihop.
German: CHARGENBEZEICHNUNG <, SPENDER- UND PRODUKTCODE>
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER <, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER>
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) und allen künftigen Aktualisierungen festgelegt.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
German: Wenn bei Ihnen Blutungen oder Schmierblutungen auftreten, ist dies in der Regel kein Grund zur Sorge; Sie sollten jedoch einen Termin bei Ihrem Arzt vereinbaren.
Swedish: Om du får blödningar eller stänkblödningar är det vanligtvis inget att oroa sig över, men du bör boka en tid hos läkaren.
German: Die Anwendung einer Hormonersatztherapie (HET) geht mit Risiken einher, die bei der Entscheidung, ob eine derartige Behandlung begonnen oder fortgesetzt werden soll, berücksichtigt werden müssen.
Swedish: Hormonersättningsbehandling medför risker som man måste ta hänsyn till vid beslut om att påbörja eller fortsätta en behandling.
German: Es herrscht kein Konsens über die mögliche Rolle von Krampfadern bei VTE.
Swedish: Det råder inte konsensus om åderbråcks eventuella betydelse för VTE.
German: Beim Einführen mit einem Applikator sind folgende Schritte einzuhalten:
Swedish: Införande med applikator ska ske på följande sätt:
German: Eingriff eine längere Ruhigstellung folgen soll, wird empfohlen, die HET 4 bis 6 Wochen vorher zu unterbrechen.
Swedish: Om en planerad operation kommer att följas av en längre tids immobilisering rekommenderas att HRT avbryts 4 till 6 veckor före operationen.
German: Abschließender Studienbericht bis zum 4.
Swedish: Slutlig studierapport senast kvartal 4,
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wann besondere Vorsicht bei der Anwendung von Intrarosa geboten ist
Swedish: Varningar och försiktighet När du behöver vara särskilt försiktig med Intrarosa
German: Risikoquotient und 95%-KI
Swedish: Riskkvot och 95 % KI
German: • bekannter, früherer oder vermuteter Brustkrebs;
Swedish: • Känd, tidigare eller misstänkt bröstcancer.
German: Symptome (subjektive Messgrößen)
Swedish: Symtom (subjektiva mått)
German: jedes Mal wenn das Risikomanagementsystem geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Swedish: när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
German: Nur konjugiertes equines Östrogen (CEE)
Swedish: Endast konjugerat östrogen (CEE)
German: Andere Plasmaproteine können erhöht sein (Angiotensinogen/Renin-Substrat, Alpha-1-Antitrypsin, Ceruloplasmin).
Swedish: Övriga plasmaproteiner kan vara förhöjda (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin och ceruloplasmin).
German: • Die Langzeitsicherheit für das Endometrium im Zusammenhang mit lokal-vaginal angewendetem Prasteron wurde nicht länger als ein Jahr untersucht.
Swedish: • Endometriesäkerheten vid långvarig lokal vaginal behandling med prasteron har inte studerats under längre tid än ett år.
German: Die Ergebnisse der WHI-Studien werden im Folgenden präsentiert:
Swedish: Resultat av WHI studierna presenteras:
German: Es wurden eine durch Östrogen vermittelte Erhöhung der Anzahl der oberflächlichen und Intermediärzellen und eine Verminderung der Anzahl der Parabasalzellen in der Vaginalschleimhaut festgestellt.
Swedish: En östrogenmedierad ökning av antalet ytliga och intermediära celler och minskning av antalet parabasala celler i vaginalslemhinnan har noterats.
German: • Die Höhe des Risikos hängt von der Anwendungsdauer ab (siehe Abschnitt 4.4)
Swedish: • Risken är avhängig användningstiden (se avsnitt 4.4).
German: Bevor Sie die HET beginnen (oder erneut beginnen), wird Ihr Arzt Sie nach Ihrer eigenen Krankengeschichte und der Ihrer Familie fragen.
Swedish: Innan du börjar (eller börjar om) med hormonersättningsbehandling ställer läkaren frågor om din och din familjs sjukdomshistoria.
German: Erkrankungen, die eine Überwachung erfordern
Swedish: Tillstånd som kräver övervakning
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie z. B. folgende Veränderungen bemerken:
Swedish: Gå till läkare om du märker någon förändring såsom
German: • Halten Sie den Applikator zwischen Daumen und Mittelfinger.
Swedish: • Håll applikatorn mellan tummen och långfingret.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder den in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
German: 28 Vaginalzäpfchen.
Swedish: 28 vagitorier.
German: Frauen sollten eine Anleitung erhalten, welche Veränderungen in ihren Brüsten sie ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal melden sollten (siehe „Brustkrebs" unten).
Swedish: Kvinnorna ska informeras om vilka bröstförändringar som ska rapporteras till läkaren eller sjuksköterskan (se "Bröstcancer" nedan).
German: Das Risiko, an Eierstockkrebs zu erkranken, ändert sich mit dem Alter.
Swedish: Risken för äggstockscancer varierar med åldern.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Prasteron oder einen der in Abschnitt 6, Weitere Informationen, genannten sonstigen Bestandteile von Intrarosa sind.
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot prasteron eller något annat innehållsämne i Intrarosa (anges i avsnitt 6, övriga upplysningar).
German: Der Applikator besteht aus LDPE und 1 % Farbstoff (Titandioxid).
Swedish: Applikatorn är tillverkad av LDPE och 1 % färgämne (titandioxid).
German: • Eine HET führt nicht zu einer Verbesserung der kognitiven Funktion.
Swedish: • HRT förbättrar inte den kognitiva förmågan.
German: Applikator aus LDPE und 1 % Farbstoff (Titandioxid).
Swedish: Applikator tillverkad av LDPE och 1 % färgämne (titandioxid).
German: • Asthma;
Swedish: • astma,
German: • wenn einer Ihrer engen Verwandten in der Vergangenheit ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ hatte;
Swedish: • Om någon av dina nära släktingar någonsin haft en blodpropp i benet, lungorna eller något annat organ.
German: Sobald Sie die Behandlung mit Intrarosa begonnen haben, sollten Sie Ihren Arzt zu regelmäßigen Kontrollen (mindestens alle 6 Monate) aufsuchen.
Swedish: När du har börjat med Intrarosa ska du gå på regelbundna läkarkontroller (minst två gånger per år).
German: • Wassereinlagerungen aufgrund von Herz- oder Nierenproblemen.
Swedish: • vätskeansamling till följd av hjärt- eller njurproblem.
German: Die Verteilung von intravaginalem (exogenem) Prasteron erfolgt überwiegend lokal, jedoch ist ein gewisser Anstieg der systemischen Exposition zu beobachten, und zwar insbesondere im Hinblick auf die Metaboliten.
Swedish: Distributionen av intravaginalt (exogent) prasteron är främst lokal, men viss ökning av den systemiska exponeringen ses särskilt för metaboliterna, dock inom normalgränserna.
German: • Wenn nach Einleitung der Therapie eine VTE auftritt, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Swedish: • Om VTE utvecklas efter att behandlingen inletts ska läkemedlet sättas ut.
German: - Erkrankungen der Gallenblase.
Swedish: - Sjukdom i gallblåsan.
German: • Östrogene können Flüssigkeitsretention verursachen; daher sollten Patientinnen mit Funktionsstörungen des Herzens oder der Nieren sorgfältig beobachtet werden.
Swedish: • Östrogener kan orsaka vätskeretention, varför patienter med hjärt- eller njurdysfunktion ska observeras noga.
German: • eine Erkrankung, die das Trommelfell und das Gehör beeinträchtigt (Otosklerose);
Swedish: • en sjukdom som drabbar trumhinnan och hörseln (otoskleros),
German: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Κύπρο, Latvija, Lietuva,
Swedish: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, HrvatskaΚύπρο, Latvija, Lietuva, Magyarország, România, Slovenija, Slovenská republika
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie wieder mit der Anwendung von Intrarosa beginnen können.
Swedish: Fråga läkaren när du kan börja ta Intrarosa igen.
German: Ausfluss an der Applikationsstelle
Swedish: Flytning från appliceringsstället
German: • eine der im Abschnitt „Intrarosa darf nicht angewendet werden" genannten Erkrankungen;
Swedish: • något av de tillstånd som nämns i avsnittet "Använd inte Intrarosa",
German: Patientinnen sollten angewiesen werden, sich unverzüglich an ihren Arzt zu wenden, wenn mögliche Symptome eines thromboembolischen Ereignisses (z. B. schmerzhaftes Anschwellen eines Beines, plötzliche Schmerzen im Brustkorb, Dyspnoe) auftreten.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att omedelbart kontakta läkare vid potentiella symtom på tromboemboli (t.ex. smärtande svullnad i ett ben, plötslig bröstsmärta eller dyspné).
German: Weitere Informationen über diese Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 2.
Swedish: Mer information om dessa biverkningar finns i avsnitt 2.
German: Nicht-interventionelle Unbedenklichkeitsprüfung nach der Zulassung (PASS): Studie zur Arzneimittelanwendung zur Beschreibung der Baseline-Merkmale und der Anwendungsmuster von postmenopausalen Frauen in der EU, die eine Behandlung mit Intrarosa beginnen, sowie zur Beurteilung, ob verschreibende Personen in der EU die in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für die EU angegebenen Gegenanzeigen einhalten.
Swedish: Icke-interventionell säkerhetsstudie efter att produkten godkänts (PASS) - studie av läkemedelsanvändning (DUS) för att beskriva baslinjekaraktäristika, användningsmönster hos postmenopausala kvinnor inom EU som inleder behandling med Intrarosa, och bedöma huruvida förskrivare inom EU följer de kontraindikationer som föreskrivs i produktresumén för EU.
German: Anomale Ergebnisse im PAPAbstrich (vorwiegend ASCUS oder LSIL)
Swedish: Onormalt vaginalutstryk (oftast ASCUS eller LGSIL)
German: Blisterpackung, bestehend aus einer äußeren PVC- und einer inneren LDPE-Schicht.
Swedish: Blister med ett ytterskikt av PVC och ett innerskikt av LDPE.
German: Während der Behandlung werden regelmäßige Untersuchungen empfohlen; deren Häufigkeit und Art richten sich nach der jeweiligen Frau.
Swedish: Regelbundna kontroller rekommenderas under behandlingen med en frekvens och typ som anpassas efter varje patient.
German: Darüber hinaus fand eine Verminderung des pH-Werts in der Vagina hin zum Normalbereich statt, was das Wachstum der normalen Bakterienflora begünstigt.
Swedish: Dessutom sjönk pH-värdet i vagina mot normalvärdena och underlättade därmed växt av en normal bakterieflora.
German: Intrarosa muss bei Auftreten von Vaginalausfluss nicht abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4.
Swedish: Behandlingen med Intrarosa behöver inte avbrytas på grund av vaginalflytning (se avsnitt 4.4).
German: Bei einer Überdosierung wird eine Scheidenspülung empfohlen.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas vaginalsköljning.
German: Unterziehen Sie sich gemäß der Empfehlung Ihres Arztes einer regelmäßigen Vorsorgeuntersuchung Ihrer Brüste.
Swedish: Gå på regelbundna kontroller av brösten enligt läkarens rekommendation.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Intrarosa eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen gewährt.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Intrarosa för alla grupper av den pediatriska populationen.
German: Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie den Chirurgen, dass Sie Intrarosa anwenden.
Swedish: Om du ska opereras måste du tala om för kirurgen att du tar Intrarosa.
German: Zur vaginalen Anwendung.
Swedish: Vaginal användning.
German: Endometriale Sicherheit
Swedish: Endometriesäkerhet
German: • Wählen Sie eine Position, in der das Einführen des Vaginalzäpfchens für Sie am bequemsten ist.
Swedish: • Välj den position du tycker är bekvämast för att föra in vagitoriet.
German: Tabelle 1: Primäre Wirksamkeitsanalyse - Veränderung gegenüber Baseline bis Woche 12 im Hinblick auf das am meisten belastende Symptom Dyspareunie (ITT-Population; LOCF)
Swedish: Tabell 1: Primär effektanalys - förändring från baslinjen till vecka 12 av det mest besvärliga symtomet dyspareuni (ITT-population; LOCF)
German: - Der Wirkstoff ist Prasteron.
Swedish: - Den aktiva substansen är prasteron.
German: Hinweis: Intrarosa ist kein Verhütungsmittel.
Swedish: Observera: Intrarosa är inte ett preventivmedel.
German: Wenn dies der Fall ist, sollten Sie Ihren Arzt häufiger für Kontrollen aufsuchen:
Swedish: I så fall ska du gå på tätare läkarkontroller:
German: Intrarosa unterscheidet sich in dieser Hinsicht von den östrogenhaltigen Arzneimitteln, da es auch zur Entstehung von Androgenmetaboliten führt.
Swedish: Intrarosa skiljer sig alltså från östrogenpreparat genom att det även avger androgena metaboliter.
German: • Zu den allgemein anerkannten Risikofaktoren für VTE gehören unter anderem: Anwendung von Östrogenen, höheres Alter, größere Operation, längere Immobilisation, Adipositas (BMI > 30 kg/m²), Schwangerschaft/Zeitraum nach der Entbindung, systemischer Lupus erythematodes (SLE) und Krebs.
Swedish: • Allmänt erkända riskfaktorer för VTE är östrogenbehandling, högre ålder, större kirurgiska ingrepp, längre tids immobilisering, fetma (BMI>30 kg/m2), graviditet/postpartumperiod, systemisk lupus erythematosus (SLE) och cancer.
German: Intrarosa wurde nicht bei Frauen mit unkontrollierter Hypertonie (Blutdruck über 140/90 mmHg) und kardiovaskulärer Erkrankung untersucht.
Swedish: Intrarosa har inte studerats hos kvinnor med okontrollerad hypertoni (blodtryck över 140/90 mmHg) eller kardiovaskulär sjukdom.
German: • bekannte oder vermutete östrogenabhängige bösartige Tumoren (z. B. Endometriumkarzinom);
Swedish: • Känd eller misstänkt östrogenberoende malign tumör (t.ex. endometriecancer).
German: Darüber hinaus wird empfohlen, Mammographie-Früherkennungsprogramme wahrzunehmen, wenn diese Ihnen angeboten werden.
Swedish: Du bör också gå på de mammografiundersökningar som erbjuds.
German: Untersuchungen, einschließlich PAPAbstriche und Blutdruckmessungen, sollten gemäß den derzeit akzeptierten Screening-Verfahren erfolgen, jedoch angepasst an die klinischen Bedürfnisse der jeweiligen Person.
Swedish: Undersökningar, med vaginalutstryk och blodtrycksmätning, ska utföras i enlighet med gällande screeningpraxis och modifieras efter den enskilda patientens kliniska behov.
German: Wenn während der Behandlung mit Intrarosa eine Schwangerschaft auftritt, sollte die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden.
Swedish: Om patienten blir gravid under behandling med Intrarosa ska behandlingen omedelbart sättas ut.
German: • Bei östrogenhaltigen Arzneimitteln zur vaginalen Anwendung, bei denen die systemische Exposition gegenüber Östrogen im normalen Bereich der Postmenopause bleibt, wird die zusätzliche Anwendung eines Progestagens nicht empfohlen.
Swedish: • Vid användning av östrogenprodukter för vaginal applicering där den systemiska exponeringen för östrogen håller sig inom normala postmenopausala värden, rekommenderas inte tillsats av progestagen.
German: Das Ovarialkarzinom (Eierstockkrebs) ist selten - viel seltener als Brustkrebs.
Swedish: Äggstockscancer är sällsynt - mycket mer sällsynt än bröstcancer.
German: Intrarosa wird nur bei erwachsenen Frauen angewendet.
Swedish: Intrarosa används endast till vuxna kvinnor.
German: Intrarosa enthält den Wirkstoff Prasteron.
Swedish: Intrarosa innehåller den aktiva substansen prasteron.