FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: CVMP nevar atbalstīt reģistrācijas apliecības īpašnieka apgalvojumu, ka vides risku noteikšanā būtu jāņem vērā tikai Vācijā spēkā esošie apstākļi, jo zāles nacionālās procedūras veidā ir reģistrētas tikai šajā dalībvalstī.
Lithuanian: CVMP negali pritarti registruotojo teiginiui, kad vertinant aplinkai keliamą riziką, turėtų būti atsižvelgiama tik į Vokietijoje esančias sąlygas, kadangi, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, šie vaistai įregistruoti tik šioje valstybėje narėje.
Latvian: Tika iesniegta nepilnīga informācija, tikai pētījumu rezultātu kopsavilkumi, un pētnieciskās metodes bija nepietiekami aprakstītas (nebija pētījuma protokolu, neapstrādāto datu un statistiskās analīzes).
Lithuanian: ,tik tyrimų rezultatų suvestinės ir labai nedaug duomenų apie tyrimų metodus (nepateikta nei tyrimų protokolų, nei neapdorotų duomenų, nei statistinės analizės).
Latvian: Pre-Assessment of Environmental Impact of Zinc and Copper Used in Animal
Lithuanian: Pre-Assessment of Environmental Impact of Zinc and Copper Used in Animal Nutrition.
Latvian: Tomēr potenciāls pretmikrobu līdzekļu lietošanas samazinājums pakārtoti cinka oksīda lietošanai šajā gadījumā nav uzskatāms par "papildu ieguvumu".
Lithuanian: Tačiau galimo retesnio antimikrobinių medžiagų naudojimo dėl cinko oksido naudojimo šiuo atveju negalima vertinti kaip „papildomos naudos".
Latvian: Līdz ar to plašāku datu trūkuma dēļ nav iespējams sīkāk raksturot risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai.
Lithuanian: Todėl nesant išsamesnių duomenų, nėra galimybės išsamiau įvertinti nei visuomenės, nei gyvūnų sveikatai keliamos rizikos.
Latvian: Līdz ar to specifiskā iedarbība (pret konkrētiem patogēniem) vai nespecifiskā iedarbība (lokāla iedarbība uz gremošanas traktu) vēl nav tikusi pilnībā izskaidrota.
Lithuanian: Todėl specifinis poveikis (kai kuriems patogenams) arba nespecifinis poveikis (vietinis poveikis virškinamajam traktui) nėra visiškai ištirtas.
Latvian: Daži no reģistrācijas apliecību īpašnieku sniegtajiem pamatojumiem atkārtotai pārskatīšanai bija saistīti ar procesuāliem un juridiskiem apsvērumiem.
Lithuanian: Kai kurios registruotojų nurodytos prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę priežastys buvo susijusios su procedūrinėmis ir teisinėmis aplinkybėmis.
Latvian: Netika uzrādīta sinerģiska iedarbība, un potenciālais antagonisms netika testēts.
Lithuanian: Šių veikliųjų medžiagų sinergija neįrodyta, o galimas jų antagonizmas - neištirtas.
Latvian: Huvepharma N.V.
Lithuanian: „Huvepharma N.
Latvian: DSM Nutritional Products (UK) Ltd. un Provimi Ltd.
Lithuanian: „DSM Nutritional Products (UK) Ltd." ir „Provimi Ltd.
Latvian: Piemēram, augsnēs, kas tiek piesārņotas ilgākā laika periodā, novērojams mazāks toksiskums nekā svaigi piesārņotās augsnēs.
Lithuanian: Pavyzdžiui, dirvožemiuose, kurie teršiami ilgą laiką, nustatomas toksiškumas yra mažesnis nei neseniai užterštuose
Latvian: Taču šajā aspektā netika novērotas atšķirības starp grupām, kas saņēma 2500 ppm un 4000 ppm cinka.
Lithuanian: Tačiau šiuo požiūriu skirtumo tarp 2500 ir 4000 ppm grupių nenustatyta.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki arī uzskata, ka ad hoc ekspertu grupa kopā ar EFSA varētu palīdzēt aplūkot vides riskus no plašāka skatpunkta.
Lithuanian: Be to, registruotojai laikosi nuomonės, kad ad hoc ekspertų grupė kartu su EFSA galėtų, plačiau vertindamos šią problemą, padėti išspręsti šį rizikos aplinkai klausimą.
Latvian: Taču vienīgās apstiprinātās indikācijas ir caurejas ārstēšana un kontrole sivēniem.
Lithuanian: Tačiau vienintelės įregistruotos indikacijos yra paršelių viduriavimo gydymas ir kontrolė.
Latvian: Pašlaik vēl ir grūti definēt situācijas, kurās cinka oksīdu saturošas zāles sniegtu vai nesniegtu ieguvumus.
Lithuanian: Šiuo metu vis dar sunku apibrėžti aplinkybes, kuriomis vaistai, kurių sudėtyje yra cinko oksido, būtų naudingi arba nenaudingi.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki informēja EMA, ka nav saņēmuši paziņojumu par to zāļu (Pigzin un ZincoTec) iekļaušanu šajā pārvērtēšanas procedūrā saskaņā ar 35. pantu.
Lithuanian: Registruotojai informavo EMA, kad jie negavo oficialaus pranešimo apie jų gaminamų produktų (Pigzin ir ZincoTec) įtraukimą į šią 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą.
Latvian: Kopš tika atvasināta prognozētā vides koncentrācija (PEC) nogulšņu sistēmās (ES RAR, 2010), ir nozīmīgi mainījies nogulšņu koncentrāciju noteikšanas veids.
Lithuanian: Kalbant apie nuosėdų sistemas, po to, kai buvo nustatyta nuosėdoms taikytina prognozuojama cinko koncentracija aplinkoje (PEC) (EU RAR, 2010), koncentracijos nuosėdose nustatymo būdas labai pasikeitė.
Latvian: Pamatojums atteikumam izsniegt reģistrācijas apliecības un atsaukt esošās reģistrācijas apliecības
Lithuanian: Pagrindas nesuteikti registracijos pažymėjimo ir panaikinti esamus registracijos pažymėjimus
Latvian: Riski apkārtējai videi
Lithuanian: Rizika aplinkai
Latvian: Jānorāda, ka šajā pētījumā izmantotās PNEC vērtības ir pielāgotas Dānijas apstākļiem un citās Eiropas daļās ar atšķirīgu augsnes tipu var būt zemākas (tuvākas vissliktākās situācijas scenārijam).
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad šiame tyrime naudotos PNEC vertės pritaikytos atsižvelgiant į Danijos aplinkybes ir kitose Europos dalyse, kuriose vyrauja kitų rūšių dirvožemiai, jos gali būti mažesnės (dar blogesnis atvejis, angl.
Latvian: Tā kā ieteicamais kolistīna terapijas ilgums cūkām ir septiņas dienas, kombinētajās zālēs iekļautā cinka oksīda vienlaicīgas lietošanas ilgums arī būs septiņas dienas.
Lithuanian: Turint omeny, kad rekomenduojama kolistino naudojimo kiaulėms trukmė yra septynios dienos, to paties vaisto sudėtyje esantis cinko oksidas taip pat bus naudojamas septynias dienas.
Latvian: Šo 30 % radītais individuālais risks jau ir apzināts attiecībā uz augsni Dānijā.
Lithuanian: Vien dėl šių 30 proc. Danijos dirvožemiams kylanti rizika jau patvirtinta.
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums atteikumam izsniegt reģistrācijas apliecību un atsaukt esošās reģistrācijas apliecības
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas nesuteikti registracijos pažymėjimo bei panaikinti esamus registracijos pažymėjimus
Latvian: Hollis G. Use of Growth Promotants in Swine Feeding Programs.
Lithuanian: Use of Growth Promotants in Swine Feeding Programs.
Latvian: Dzīvniekiem, kuri saņēma barību ar lielu cinka devu, tika novērota nozīmīga caurejas samazināšanās (p<0,02), bet starp abiem ārstēšanas ilgumiem netika novērotas nozīmīgas atšķirības.
Lithuanian: Gyvūnų, kurie buvo šeriami pašaru su dideliais cinko kiekiais, grupėje viduriavimo atvejų reikšmingai sumažėjo (p<0,02), nors reikšmingų skirtumų tarp šių dviejų gydymo laikotarpių nenustatyta.
Latvian: Ja lielas cinka devas tika lietotas tikai vienu nedēļu, netika novērotas nekādas atšķirības starp ārstēšanas grupām, savukārt, ja augstas cinka devas tika lietotas divas vai trīs nedēļas, nozīmīgi samazinājās caurejas dienu skaits uz vienu sivēnu.
Lithuanian: Kai dideli cinko kiekiai buvo naudojami tik vieną savaitę, skirtumų tarp gydymo grupių nenustatyta, o didelius cinko kiekius naudojant dvi arba tris savaites, viduriavimo dienų skaičius vienam paršeliui reikšmingai sumažėjo.
Latvian: Tomēr CVMP vēlas uzsvērt - lai gan šie novērtējumi tālāk netiek izskatīti, divu novērtējumu rezultātos arī norādīts uz risku (PEC/PNEC ≥1) tikai vērtētajos vides segmentos (augsnē un virszemes ūdeņos).
Lithuanian: Vis dėlto CVMP norėtų atkreipti dėmesį į tai, kad, nors šie vertinimai toliau neaptariami, dviejų iš jų rezultatai taip pat patvirtina riziką (PEC/PNEC≥1) vieninteliams aplinkos komponentams, kuriems keliama rizika buvo vertinama (dirvožemiui ir paviršiniam vandeniui).
Latvian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Cinka oksīds Kolistīna sulfāts
Lithuanian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Cinko oksidas Kolistino sulfatas
Latvian: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance nogulsnēs ražo SGS.
Lithuanian: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieku pamatojumi atkārtotai pārskatīšanai tika iesniegti pirms 2017. gada 6. februāra.
Lithuanian: Argumentai, kuriais pagrįstas registruotojų prašymas pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, buvo pateikti iki 2017 m.
Latvian: Taču pēc tam, kad 14. dienā tika pārtraukta cinka oksīdu saturošās piedevas lietošana, barībai tika pievienotas skābes, tāpēc apsekošanas periodā nebija iespējams izvērtēt katra komponenta ietekmi.
Lithuanian: Tačiau nuo 14-os dienos, kai cinko oksido nebebuvo dedama į pašarą, jį pradėta papildyti rūgštimis, dėl šios priežasties kontrolinio stebėjimo laikotarpiu nebuvo galimybės įvertinti kiekvieno iš šių komponentų poveikio.
Latvian: Par drošuma robežu var uzskatīt devu, kas ir mazāka par trīskāršu ieteicamo devu.
Lithuanian: Saugumo riba galima laikyti 3 kartus rekomenduojamos dozės neviršijančią dozę.
Latvian: Komitejas secinājumi par reģistrācijas apliecību īpašnieku zinātniskajos pamatojumos norādītajiem jautājumiem ir izklāstīti tālāk tekstā.
Lithuanian: Komiteto išvados dėl klausimų, iškeltų registruotojų prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę moksliniame pagrinde, pateikiamos toliau.
Latvian: Tā kā VICH un CVMP vadlīnijas16,17,18 par veterināro zāļu II fāzes vides risku novērtējumu nav primāri izstrādātas neorganiskām molekulām, daudzi no vadlīnijās aprakstītajiem pieņēmumiem un iedarbības modeļiem nav piemēroti tādām vielām kā cinks.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad VICH ir CVMP gairės16,17,18 dėl veterinarinių vaistų keliamos rizikos aplinkai II fazės įvertinimo visų pirma parengtos ne neorganinėms molekulėms, daugelis šiose gairėse aprašytų prielaidų ir ekspozicijos modelių yra netinkami tokiai medžiagai kaip cinkas.
Latvian: Tā kā cinks ir metāls, vispārējie pieņēmumi par sadalīšanos tam nav piemērojami, tāpēc, kad tiks pārsniegtas kritiskās koncentrācijas, riskus būs grūti mazināt.
Lithuanian: Kadangi cinkas yra metalas, įprastos bendro pobūdžio prielaidos dėl skilimo šiuo atveju netaikytinos, todėl, viršijus kritines koncentracijos ribas, šią riziką bus sunku sumažinti.
Latvian: Caureja tika novērota tikai pirmajās divās nedēļās pēc atšķiršanas.
Lithuanian: Viduriavimas pasireiškė tik pirmas dvi savaites po nujunkymo.
Latvian: Tekstā liela uzmanība bija pievērsta cinka oksīda labvēlīgajai ietekmei uz veselību un augšanu.
Lithuanian: Didžioji dalis teksto buvo susijusi su cinko oksido nauda sveikatai ir augimui.
Latvian: Nav sniegts neviens devas noteikšanas pētījums vai izvēlēto devu pamatojums, nedz arī apstiprinoši dati, kas pamatotu optimālo ārstēšanas ilgumu - 14 dienas.
Lithuanian: Dozės nustatymo tyrimų arba duomenų, kuriais buvo pagrįsta pasirinkta dozė, nepateikta; patvirtinamųjų duomenų, kuriais pagrįsta optimali 14 dienų naudojimo trukmė, taip pat nepateikta.
Latvian: Līdz ar to procesuālie un juridiskie apsvērumi neietilpst CVMP kompetencē, tāpēc šīs pārvērtēšanas procedūras atkārtotajā pārskatīšanā CVMP izvērtēja tikai reģistrācijas apliecību īpašnieku iesniegtos zinātniskos pamatojumus atkārtotai pārskatīšanai.
Lithuanian: Taigi, procedūrinės ir teisinės aplinkybės nėra CVMP kompetencijos sritis, todėl šios kreipimosi procedūros metu, pakartotinai svarstydamas priimtą nuomonę, CVMP aptarė tik mokslinius argumentus, kuriais registruotojai pagrindė savo prašymą pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę.
Latvian: Ideālā gadījumā iedarbības novērtējumā šie aspekti būtu jāaplūko un jāapsver reāli iespējama vissliktākā situācija attiecībā uz konkrētajiem uztverošajiem vides segmentiem.
Lithuanian: Idealiu atveju ekspozicijos vertinime turėjo būti atsižvelgta į šį aspektą ir aptarta realistiška blogiausio atvejo situacija atitinkamuose aplinkos komponentuose, į kuriuos cinkas patenka.
Latvian: Ar augstāku devu (3 reizes dienā 28 dienu garumā) tika novērotas nozīmīgas blakusparādības (ietekme uz augšanas ātrumu, klīniskās pazīmes).
Lithuanian: Naudojant didesnę dozę (x3, 28 dienas), gyvūnams nustatyti reikšmingi šalutiniai reiškiniai (poveikis augimo greičiui, klinikiniai požymiai).
Latvian: CVMP atzīst, ka LA-MRSA reti izraisa infekcijas cūkām, bet tas rada arvien lielākas bažas par sabiedrības veselību, jo cūkas plaši pārnēsā LA-MRSA un notiek MRSA pārnese uz pārtikas produktiem un cilvēkiem, kas saskaras ar cūkām (piemēram, cūkkopjiem, veterinārārstiem, kautuvju darbiniekiem).
Lithuanian: CVMP pripažįsta, kad LA-MRSA reta infekcijų, kuriomis serga kiaulės, priežastis, bet tai yra nauja nerimą kelianti visuomenės sveikatos problema, nes kiaulės yra svarbios užkrato nešiotojos, o MRSA gali patekti į maisto produktus ir ja gali užsikrėsti su kiaulėmis kontaktuojantys žmonėmis (pvz., kiaulių augintojai, veterinarijos gydytojai, skerdyklų darbuotojai).
Latvian: CVMP piekrīt, ka šo pētījumu atsevišķi nevar izmantot kā pierādījumu tam, ka cinka oksīda lietošana cūkkopībā rada riskus apkārtējai videi.
Lithuanian: CVMP sutinka, kad vien šio tyrimo nepakanka kaip įrodymo, kad kiaulininkystėje naudojamas cinko oksidas kelia riziką aplinkai.
Latvian: (2010) pētījumā par cinka oksīdu saturošām dzīvnieku barības piedevām, un tie neatspoguļo vissliktākās situācijas scenāriju attiecībā uz cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm, kura gadījumā šīs vērtības būtu 8 kg ha-1 a-1.
Lithuanian: (2010) tyrime dėl pašarų priedų, kuriuose yra cinko oksido, ir tai nėra blogiausio atvejo scenarijus naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra cinko oksido, kurio atveju jis siektų maždaug 8 kg ha-1 a-1.
Latvian: Pētījums tika veikts ar 260 sivēniem no 36 metieniem, kuri no zīdītājmātes tika atšķirti 28 dienu vecumā un atkarībā no sākotnējās ķermeņa masas un metiena iekļauti vienā no sešām ārstēšanas grupām: 0 ppm cinka, 100 ppm cinka, 200 ppm cinka, 1000 ppm cinka, 2500 ppm cinka un 4000 ppm cinka.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas su 260 paršelių iš 36 vadų, kurie buvo nujunkyti 28 gyvenimo dieną ir pagal pirminį kūno svorį ir vadą buvo priskirti prie vienos iš šešių gydymo grupių: 0 ppm, 100 ppm, 200 ppm, 1000 ppm, 2500 ppm ir 4000 ppm cinko.
Latvian: Turklāt sniegtie dati attiecas tikai uz kolistīna un cinka oksīda atsevišķu lietošanu, nevis kombinācijas klīnisko lietošanu.
Lithuanian: Be to, pateikti duomenys susiję tik su atskirai naudojamais kolistinu ir cinko oksidu, o ne su jų derinio naudojimu klinikinėmis sąlygomis.
Latvian: Tas bija labas klīniskā prakses (LKP) principiem neatbilstošs vienas fermas salīdzinošais pētījums ar 3200 sivēniem.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo gerąją klinikine praktika (GKP) nepagrįstas viename ūkyje su 3200 paršelių atliktas palyginamasis tyrimas.
Latvian: Ne visi reģistrācijas apliecību īpašnieki ir iesnieguši nepieciešamo informāciju, lai validētu šādu PNEC precizējošo papildu pētījumu atbilstību.
Lithuanian: Ne visi registruotojai pateikė informaciją, kuri buvo būtina siekiant patvirtinti šių papildomų tyrimų tinkamumą PNEC vertėms patikslinti.
Latvian: Lai gan bija neskaidrības gan PEC, gan PNEC aprēķinos attiecībā uz vides segmentiem, kopējais riska novērtējums tika uzskatīts par konservatīvu, tāpēc tika ierosināti dažādi riska mazināšanas pasākumi, ar kuriem bija paredzēts samazināt cinka uzkrāšanos vidē.
Lithuanian: Nors buvo tam tikrų neaiškumų tiek dėl PEC, tiek dėl PNEC aplinkos komponentuose skaičiavimų, apskritai rizikos vertinimas buvo įvertintas kaip konservatyvus, ir dėl to buvo pasiūlytos įvairios rizikos mažinimo priemonės cinko kaupimuisi aplinkoje mažinti.
Latvian: Šobrīd nav skaidrs, kas atspoguļo kūtsmēslu izmantošanas ātruma saprātīgu sliktākās situācijas iedarbības scenāriju.
Lithuanian: Šiuo metu neaišku, koks mėšlo naudojimo rodiklis būtų pagrįstas blogiausio atvejo poveikio scenarijus.
Latvian: Visi par cinka oksīdu sniegtie dati attiecas tikai uz profilaksi.
Lithuanian: Visi pateikti duomenys apie cinko oksidą susiję tik su siūloma prevencijos indikacija.
Latvian: Šis Dānijas nacionālais uzraudzības pētījums apstiprina ar IDMM iegūtos rezultātus un CVMP vadlīnijās norādīto, ka cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu lietošana izraisa cinka koncentrācijas nozīmīgu palielināšanos augsnē (un tas galu galā ietekmē arī cinka koncentrāciju ūdenī).
Lithuanian: Šis Danijos nacionalinis stebėsenos tyrimas patvirtina taikant IDMM ir CVMP gaires gautus rezultatus, iš kurių matyti, kad naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra cinko oksido, dirvožemyje reikšmingai padidėja cinko koncentracija (ir tai galiausiai turi įtakos cinko koncentracijai vandenyje).
Latvian: Lai gan nevar verificēt katra vides segmenta PEC vērtības, jo nav nodrošināts IDMM, kopumā tās šķiet pietiekami konservatīvas, jo ir apsvērts saprātīgs sliktākā gadījuma iedarbības scenārijs, t. i., nepārtraukta neatšķaidītu kūtsmēslu izmantošana līdz 2060. gadam.
Lithuanian: Kadangi, nepateikus IDMM, PEC verčių kiekviename komponente negalima patikrinti, jos atrodo pakankamai konservatyvios, nes vertinamas pagrįstas blogiausio atvejo poveikio scenarijus, t. y. jei neatmieštas mėšlas būtų nuolat naudojamas iki 2060 m.
Latvian: Pētījumā, kur tika vērtēta ietekme, ko rada lielu cinka devu pievienošana no zīdītājmātes atšķirto sivēnu barībai (Lima et al., 1994)9, tika iekļauti 162 sivēni no fermas, kur iepriekš ir bijusi baktērijas E. coli izraisīta caureja.
Lithuanian: Į tyrimą, kuriuo siekta įvertinti į nujunkytų paršelių pašarą dedamų didelių cinko kiekių poveikį (Lima et al., 1994)9, buvo įtraukti 162 paršeliai iš ūkio, kuriame praeityje buvo nustatyta E.
Latvian: Tomēr reģistrācijas apliecības īpašnieks Huvepharma nodrošināja izvērstus kopsavilkumus no vēl citiem recenzētiem pētījumiem, ko tas lietoja ietekmes novērtējumā un kas netika iekļauti ES RAR (2010), tostarp sniedza secinājumus par katra pētījuma uzticamību un validitāti.
Lithuanian: Tačiau registruotojas, bendrovė „Huvepharma", pateikė išsamias specialistų recenzuojamų papildomų tyrimų, kuriais remiantis buvo vertinamas poveikis, bet kurie nebuvo įtraukti į EU RAR (2010), santraukas su išvadomis apie kiekvieno tyrimo patikimumą ir mokslinį pagrįstumą.
Latvian: Stresa līmenis, ko sivēni izjūt atšķiršanas periodā, ir atkarīgs no vecuma atšķiršanas brīdī (jaunāki sivēni izjūt spēcīgāku stresu) un no audzēšanas apstākļiem un var ietekmēt pēcatšķiršanas perioda caurejas smaguma pakāpi.
Lithuanian: Nujunkymo laikotarpiu paršelių patiriamas stresas priklauso nuo amžiaus, kai jie atjunkomi (jaunesni paršeliai patiria didesnį stresą), ir nuo ūkininkavimo sąlygų; jis gali turėtų įtakos nujunkytų paršelių viduriavimo sunkumui.
Latvian: Tādēļ, lai gan ir iespējams koriģēt biopieejamību gan augsnei, gan virszemes ūdeņiem, šajā vides riska novērtējumā nogulšņu PEC aprēķina korekcija nebija iespējama.
Lithuanian: Todėl, nors biologinį įsisavinamumą ir dirvožemiuose, ir paviršiniuose vandenyse galima pakoreguoti, apskaičiuojant PEC vertes nuosėdose šiame rizikos aplinkai įvertinime, to padaryti nebuvo galimybės.
Latvian: Dati liecina, ka cūku vircas uzklāšana uz augsnes izraisa būtisku cinka koncentrācijas paaugstināšanos augsnē, īpaši pēdējā novērotajā laikposmā (1998.-2014. g.).
Lithuanian: Iš duomenų buvo matyti, kad kiaulių srutomis laistant dirvą, dirvožemyje reikšmingai padidėjo cinko koncentracija, ypač paskutiniu stebėjimo laikotarpiu (19982014 m.).
Latvian: Ir sniegti nepilnīgi dati par cinka oksīda lietošanas potenciālo ietekmi uz antibiotiku lietojuma samazināšanos, tāpēc nevar izdarīt nekādus secinājumus par to.
Lithuanian: Pateikta labai nedaug duomenų apie galimą cinko oksido naudojimo įtaką mažėjančiam antibiotikų naudojimui, todėl šiuo klausimu negalima padaryti jokių išvadų.
Latvian: Taču reģistrācijas apliecību īpašnieki argumentē, ka jāapsver papildu riska mazināšanas pasākumi, lai samazinātu vai ierobežotu cinka oksīda izmešus vidē no cūku mēslu lietošanas, bet neierosināja nekādus papildu riska mazināšanas pasākumus.
Lithuanian: Vis dėlto registruotojai teigia, kad būtų galima apsvarstyti papildomas rizikos mažinimo priemones, kuriomis butų galima sumažinti arba apriboti cinko oksido patekimą į aplinką naudojant kiaulių mėšlą, tačiau jokių papildomų rizikos mažinimo priemonių jie nepasiūlė.
Latvian: CVMP nepiekrīt šiem argumentiem, jo reģistrācijas apliecības īpašnieka zālēm ir proporcionāli tāds pats pret pretmikrobu līdzekļiem rezistentu baktēriju selekcijas risks kā tikai cinka oksīdu saturošām zālēm.
Lithuanian: CVMP nesutinka su šiais argumentais, kadangi naudojant registruotojo gaminamus vaistus, proporcingoji antimikrobinėms medžiagoms atsparių bakterijų selekcijos rizika yra tokia pati, kaip naudojant vienkomponenčius vaistus su cinko oksidu.
Latvian: Turklāt, tā kā EFSA cinka iedarbības novērtējumā tika ņemts vērā IDMM, to var arī uzskatīt par piemērotu, lai izvērtētu veterināro zāļu iedarbību uz apkārtējo vidi.
Lithuanian: Be to, kadangi EFSA cinko ekspozicijos vertinime buvo atsižvelgta į IDMM, šį modelį taip pat galima laikyti svarbiu vertinant veterinarinių vaistų ekspoziciją aplinkoje.
Latvian: CVMP norāda, ka arī citi cinka avoti veicina ikgadējo cinka oksīda pieaugumu lauksaimniecības zemē.
Lithuanian: Be to, CVMP atkreipia dėmesį į tai, kad cinkas iš kitų aplinkoje esančių šaltinių taip pat didins kasmet didėjantį žemės ūkio paskirties žemėje susikaupusį cinko oksido kiekį.
Latvian: Netika iesniegts neviens pētījums, kas pamatotu ārstēšanas indikāciju.
Lithuanian: Nepateikta nė vieno tyrimo gydymo indikacijai pagrįsti.
Latvian: Cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Lithuanian: Maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, mokslinio vertinimo bendroji santrauka (žr.
Latvian: Jānorāda, ka nav pieejama nekāda informācija, kas pamatotu cinka oksīda lietošanu septiņu dienu garumā.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad nepateikta jokios informacijos, kuria remiantis būtų galima pagrįsti septynių dienų cinko oksido naudojimo trukmę.
Latvian: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o.
Lithuanian: s r.o.", „Vepidan Aps", „Vetlima S.A.", „Vetoquinol Biowet Sp.
Latvian: Izvērtējot antibiotiku patēriņa samazināšanos cinka oksīda lietošanas dēļ, tika uzskatīts, ka klīnisko datu ir pārāk maz, lai izdarītu secinājumus par šādu potenciālo ietekmi.
Lithuanian: Kalbant apie retesnį antibiotikų naudojimą naudojant cinko oksidą, nuspręsta, kad klinikinių tyrimų duomenų per mažai, kad būtų galima padaryti išvadą dėl šio galimo poveikio.
Latvian: Laikā, kad izstrādāja ES RAR par cinku (2010), bija pārāk maz datu par ietekmi vai iedarbību, lai noteiktu šo divu parametru (SGS/VEM) ietekmi uz cinka biopieejamību nogulsnēs.
Lithuanian: Rengiant cinko EU RAR (2010), poveikio arba ekspozicijos duomenų buvo pernelyg mažai, kad būtų galima atsižvelgti į šių dviejų parametrų (AVS ir SEM) įtaką cinko biologiniam įsisavinamumui nuosėdose.
Latvian: (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4) pētījumu publicētajos datos norādīts, ka divos dažādos LKP principiem neatbilstošos pētījumos lopbarības papildināšana ar 2250 ppm cinka uz 14 dienām radīja, salīdzinot ar negatīvo kontrolgrupu, statistiski nozīmīgu ietekmi uz fēču konsistenci (skalā no 1 līdz 5) sivēniem, kas atšķirti no zīdītājmātes (21 dienas vecumā).
Lithuanian: (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4) atliktų dviejų skirtingų GKP nepagrįstų tyrimų duomenų matyti, kad, palyginti su neigiamos kontrolės grupe, 14 dienų į nujunkytų paršelių (21 dienos amžiaus) pašarą po 2250 ppm įmaišomas cinkas turėjo statistiškai reikšmingą poveikį išmatų konsistencijai (vertinama balais nuo 1 iki 5).
Latvian: CVMP pamatnostādnēs par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu (EMEA/CVMP/83804/2005))11 ir noteikts: "Zāļu kombināciju ar nemainīgu sastāvu var pamatot tikai tad, ja šāda kombinācija nodrošina priekšrocības, salīdzinot ar aktīvo vielu lietošanu atsevišķās zālēs ar vienu aktīvo vielu.
Lithuanian: CVMP gairėse dėl sudėtinių fiksuotų dozių vaistų (EMEA/CVMP/83804/2005)11 nurodyta: „Bet kurio fiksuotų dozių sudėtinio vaisto naudojimas gali būti pagrįstas tik jeigu kartu naudojamos jo veikliosios medžiagos yra pranašesnės už atskirai naudojamas tokias medžiagas.
Latvian: Netika sniegti dati par sulfaguanidīna un cinka oksīda kombinācijas priekšrocībām, salīdzinot ar šo vielu atsevišķu lietošanu.
Lithuanian: Duomenų apie sulfaguanidino ir cinko oksido derinio pranašumus prieš atskirai naudojamas šias medžiagas nepateikta.