FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is geïndiceerd voor de behandeling van infectie met humaan immunodeficiëntievirus-1 (HIV-1) bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met een virussuppressie tot HIV-1-RNAconcentraties < 50 kopieën/ml onder hun huidige antiretrovirale combinatietherapie gedurende meer dan drie maanden.
Latvian: Tās ir paredzētas cilvēka imūndeficīta vīrusa-1 (HIV-1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, kuriem ar pašreizējo kombinēto pretretrovīrusu terapiju novēro virusoloģisko supresiju līdz HIV-1 RNS līmenim < 50 kopijas/ml.
Dutch: In een 144 weken durend, open-label, gerandomiseerd klinisch onderzoek (GS-01-934) ontvingen met HIV-1 geïnfecteerde patiënten die nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandeld waren, ofwel eenmaal daags efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil ofwel tweemaal daags een vaste combinatie van lamivudine en zidovudine (Combivir) plus eenmaal daags efavirenz (raadpleeg de
Latvian: 144 nedēļu ilgā, atklātā, randomizētā klīniskā pētījumā (GS-01-934) ar pretretrovīrusu līdzekļiem nekad neārstēti pacienti lietoja vai nu efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila kombināciju vienu reizi dienā, vai lamivudīna un zidovudīna fiksēto devu kombināciju (Combivir) divas reizes dienā kopā ar efavirenzu vienu reizi dienā (skatīt Truvada zāļu aprakstu).
Dutch: Efavirenz: Er zijn zeven retrospectieve meldingen van bevindingen die passen bij een neuraalbuisdefect, waaronder meningomyelokèle, alle bij moeders die in het eerste trimester waren blootgesteld aan behandelingen op basis van efavirenz (uitgesloten werden vastedosiscombinatietabletten met efavirenz).
Latvian: Efavirenzs:Par nervu caurulītes bojājumiem, tai skaitā meningomielocēli, kopumā bijuši septiņi retrospektīvi ziņojumi no kopējā grūtnieču skaita, kuras saņēma efavirenzu saturošu terapiju pirmā grūtniecības trimestra laikā (izņemot efavirenzu saturošas fiksētas devas kombinācijas tabletes).
Dutch: In vivo resistentie (nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde patiënten): Tijdens een 144 weken durend, open-label, gerandomiseerd klinisch onderzoek (GS-01-934) onder nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde patiënten, waarbij efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil als afzonderlijke preparaten (of als efavirenz en de vaste combinatie van emtricitabine en tenofovirdisoproxil (Truvada) van week 96 tot 114) werden toegediend, werd genotypering verricht op HIV-1-isolaten in plasma bij alle patiënten met bevestigde
Latvian: In vivo rezistence (ar pretretrovīrusu terapiju iepriekš nekad neārstētiem pacientiem): 144 nedēļu atklātā, randomizētā klīniskā pētījumā (GS-01-934) ar pretretrovīrusu terapiju iepriekš nekad neārstētiem pacientiem, kuri efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu lietoja kā atsevišķas zāles (vai efavirenzu kopā ar fiksētu emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila kombināciju (Truvada) no 96. līdz 144. nedēļai), genotipa noteikšana tika veikta plazmas HIV-1 izolātos, kas tika iegūti no visiem pacientiem, kuriem tika apstiprināts, ka viņiem ir HIV RNS > 400 kopijas/ml 144. nedēļā vai kuri agri pārtrauca zāļu lietošanu (skatīt sadaļu Klīniskā pieredze).
Dutch: Wanneer een patiënt een dosis Atripla heeft overgeslagen en dit later dan 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen bemerkt en het bijna tijd is voor de volgende dosis, mag de patiënt de overgeslagen dosis niet meer innemen en moet hij/zij gewoon doorgaan met het gebruikelijke doseringsschema.
Latvian: Ja pacients izlaidis Atripla devas lietošanu un ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas kopš parastā lietošanas laika un gandrīz ir pienācis laiks nākamajai devai, pacientam deva ir jāizlaiž un jāatsāk devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van St. Janskruid kan de plasmaconcentratie van efavirenz dalen als gevolg van inductie van geneesmiddelmetaboliserende enzymen en/of transporteiwitten door St. Janskruid.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar asinszāli, var samazināties efavirenza līmenis plazmā, jo asinszāle inducē zāles metabolizējošos enzīmus un/vai transportolbaltumus.
Dutch: In onderzoek naar toxiciteit bij herhaalde dosering werd biliaire hyperplasie waargenomen bij cynomolgusapen die gedurende 1 jaar of langer efavirenz kregen toegediend in een dosis die resulteerde in gemiddelde AUC-waarden die ongeveer 2 maal hoger waren dan die bij mensen die de aanbevolen dosering kregen.
Latvian: Atkārtoto devu toksicitātes pētījumos Cynomolgus pērtiķiem, kas ≥ 1 gadu saņēma efavirenzu devās, kas izraisīja apmēram 2 reizes lielākas vidējās AUC vērtības nekā cilvēkiem, kurisaņēma ieteikto devu, novēroja biliāro hiperplāziju.
Dutch: Implantaat: Etonogestrel/Efavirenz
Latvian: Implants: etonogestrels/efavirenzs
Dutch: - Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van infectie met het hepatitis C-virus: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Latvian: zāles, ko lieto C hepatīta vīrusa infekcijas ārstēšanai: boceprevīrs, elbasvīrs/grazoprevīrs, simeprevīrs, sofosbuvīrs/velpatasvīrs, sofosbuvīrs/velpatasvīrs/voksilaprevīrs.
Dutch: Indinavir:
Latvian: Indinavīrs:
Dutch: Alternatieve behandelingsschema's dienen overwogen te worden voor patiënten met osteoporose die een groot risico lopen op fracturen.
Latvian: Pacientiem ar osteoporozi, kuriem ir augsts lūzumu risks, jāapsver alternatīvas terapijas shēmas.
Dutch: GS-3310071: AUC: ↔
Latvian: GS-3310071: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Dutch: Hoewel de klinische betekenis van verlaagde indinavirconcentraties niet is vastgesteld, moet bij het kiezen van een behandelingsschema waarin efavirenz, een component van Atripla, met indinavir wordt gecombineerd, de omvang van de waargenomen farmacokinetische interactie in overweging worden genomen.
Latvian: Tā kā indinavīra koncentrācijas samazināšanās klīniskā nozīme nav noteikta, jāņem vērā novērotās farmakokinētiskās mijiedarbības nozīme, ja izvēlas terapijas shēmu, kas satur gan efavirenzu, Atripla sastāvdaļu, gan indinavīru.
Dutch: Gelijktijdige toediening van simeprevir met efavirenz, een component van Atripla, leidde tot significant verlaagde plasmaconcentraties van simeprevir als gevolg van inductie van CYP3A door efavirenz, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect van simeprevir.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi simeprevīru un efavirenzu, Atripla sastāvdaļu, efavirenza izraisītas CYP3A indukcijas rezultātā, nozīmīgi samazinās simeprevīra koncentrācija plazmā un var zust simeprevīra terapeitiskā ietekme.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2 apakšpunkts).
Dutch: Het klinische effect van deze dosisaanpassing is niet afdoende onderzocht.
Latvian: Šī devas pielāgojuma klīniskais efekts nav pienācīgi novērtēts.
Dutch: Als gevolg van de gelijkenis tussen lamivudine en emtricitabine, een component van Atripla, dient Atripla niet gelijktijdig toegediend te worden met lamivudine (zie rubriek 4.4).
Latvian: Ņemot vērā lamivudīna un Atripla sastāvdaļas emtricitabīna līdzību, Atripla nedrīkst lietot vienlaikus ar lamivudīnu (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Dutch: Simvastatine:
Latvian: Simvastatīns:
Dutch: Naast opportunistische infecties, kunnen ook auto-immuunziekten (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw HIV-infectie.
Latvian: Pēc Jūsu HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās terapijas uzsākšanas papildus oportūnistiskajām infekcijām var parādīties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).
Dutch: Posaconazol/Efavirenz (-/400 mg q.d.)
Latvian: Posakonazols/efavirenzs (-/400 mg q.d.)
Dutch: Er is weinig bekend over de effecten van efavirenz bij patiënten die stopten met het gebruik van andere antiretrovirale middelen uit de categorie NNRTI's.
Latvian: Efavirenza lietošanas pieredze pacientiem, kuri pārtrauca lietot citus NNRTI klases pretretrovīrusu medikamentus, ir ierobežota.
Dutch: - Bupropion, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van depressie of om u te helpen bij het stoppen met roken, omdat uw arts mogelijk uw dosis bupropion moet aanpassen.
Latvian: bupropionu, zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai vai lai palīdzētu Jums atmest smēķēšanu, jo ārsts var izlemt mainīt bupropiona devu. diltiazēmu vai līdzīgas zāles (ko sauc par kalcija kanālu blokatoriem): kad Jūs sākat lietot Atripla, ārstam varētu būt nepieciešams pielāgot Jūsu kalcija kanālu blokatora devu.
Dutch: Atazanavir/ritonavir: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar voor een dosisaanbeveling voor atazanavir/ritonavir in combinatie met Atripla.
Latvian: Atazanavīrs/ritonavīrs: pieejamie dati nav pietiekami, lai noteiktu atazanavīra/ritonavīra un Atripla kombinācijas dozēšanas rekomendācijas.
Dutch: 2 Deze bijwerking kan optreden als gevolg van proximale niertubulopathie.
Latvian: Šī blakusparādība var būt kā proksimālās nieru tubulopātijas sekas.
Dutch: Tenofovir:
Latvian: Tenofovīrs:
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen.
Latvian: Devu pielāgošana nav ieteicama.
Dutch: Gelijktijdige toediening met terfenadine, astemizol, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil of ergotalkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine).
Latvian: Lietošana kopā ar terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, midazolāmu, tiazolāmu, pimozīdu, bepridilu vai melnā rudzu grauda alkaloīdiem (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīru).
Dutch: Bij gebruik van Atripla met lage doses ritonavir moet de mogelijkheid van een hogere incidentie van efavirenzgerelateerde bijwerkingen in aanmerking worden genomen, vanwege een mogelijke farmacodynamische interactie.
Latvian: Ja Atripla lieto kopā ar mazām ritonavīra devām, jāņem vērā, ka iespējamās farmakodinamiskās mijiedarbības dēļ pieaugs ar efavirenza lietošanu saistīto blakusparādību biežums.
Dutch: Er mag bij patiënten geen virologisch falen zijn opgetreden bij eerdere antiretrovirale therapie en het moet bekend zijn dat patiënten voor het begin van hun eerste antiretrovirale behandeling niet geïnfecteerd waren door virusstammen met mutaties die een significante resistentie veroorzaken tegen een van de drie componenten van Atripla (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Latvian: Pacientiem nedrīkst būt bijusi neveiksmīga neviena iepriekšējā pretretrovīrusu terapija un nedrīkst būt ļaundabīgi vīrusu celmi ar mutācijām, kas rada rezistenci pret ikvienu no trim Atripla aktīvajām vielām (skatīt 4.4 un 5.1 apakšpunktu).
Dutch: Als de behandeling met Atripla wordt gestopt bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV, dienen deze patiënten nauwlettend te worden gecontroleerd op tekenen van exacerbatie van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Latvian: Ja Atripla lietošanu pārtrauc pacientiem ar HIV un HBV koinfekciju, šie pacienti rūpīgi jānovēro, vai neparādās hepatīta paasināšanās pazīmes (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Dutch: Tenofovirdisoproxil (n=45)
Latvian: Tenofovīra dizoproksils (n=45)
Dutch: Ethinyloestradiol+Norgestimaat/ Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Latvian: Etinilestradiols + Norgestimāts/efavirenzs (0,035 mg + 0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 90 (3 flacons à 30) filmomhulde tabletten
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 apvalkotās tabletes 90 (3 pudeles pa 30) apvalkotās tabletes
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Ginkgo biloba-extracten wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Latvian: Vienlaicīga lietošana kopā ar Ginkgo biloba ekstraktu nav ieteicama (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Dutch: Dosisaanpassingen van het immunosuppressivum kunnen noodzakelijk zijn.
Latvian: Var būt nepieciešama imūnsupresanta devas pielāgošana.
Dutch: Artemether:
Latvian: Artemeters:
Dutch: Aangezien er beperkte informatie beschikbaar is, moet naast hormonale anticonceptiva een betrouwbare barrièremethode worden gebruikt (zie rubriek 4.6).
Latvian: Nav pieejama pietiekama informācija, tādēļ papildus hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem jālieto uzticama kontracepcijas barjermetode (skatīt 4.6 apakšpunktu).
Dutch: Gelijktijdige toediening van ritonavir in doses van 600 mg en Atripla wordt niet aanbevolen.
Latvian: Ritonavīra 600 mg devas un Atripla kopā lietot neiesaka.
Dutch: Aanbeveling m.b.t. gelijktijdige toediening met Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Latvian: Ieteikumi lietošanai kopā ar Atripla (efavirenzs 600 mg, emtricitabīns 200 mg, tenofovīra dizoproksils245 mg)
Dutch: Geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van efavirenz.
Latvian: Klīniski nozīmīga ietekme uz efavirenza farmakokinētiku nav novērota.
Dutch: 1 Bij toediening van emtricitabine aan pediatrische patiënten trad vaak anemie en zeer vaak huidverkleuring (toegenomen pigmentatie) op.
Latvian: 1Bieži novēroja anēmiju un ļoti bieži - ādas krāsas izmaiņas (pastiprinātu pigmentāciju), kad emtricitabīns tika ordinēts bērniem.
Dutch: Tabel 6: Samenvatting van farmacokinetische gegevens uit onderzoek GS-US-177-0105
Latvian: Pētījuma GS-US-177-0105 farmakokinētisko datu apkopojums Efavirenzs (n=45)
Dutch: Vaak hypertriglyceridemie3
Latvian: Bieži hipertrigliceridēmija3 hiperglikēmija, hipertrigliceridēmija
Dutch: Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/Efavirenz (400 mg enkelvoudige dosis/-)
Latvian: Integrāzes līnijas pārneses inhibitors Raltegravīrs/efavirenzs (400 mg vienreizēja deva/-)
Dutch: Interactie met efavirenz, emtricitabine of tenofovirdisoproxil is niet onderzocht.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar efavirenzu, emtricitabīnu vai tenofovīra dizoproksilu nav veikti.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
Latvian: 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Dutch: Bij patiënten met gevorderde leverziekte of cirrose wordt stoppen van de behandeling afgeraden, omdat exacerbatie van hepatitis na het einde van de behandeling kan leiden tot leverdecompensatie.
Latvian: Pacientiem ar progresējošu aknu saslimšanu, ieskaitot cirozi, nav ieteicama terapijas pārtraukšana, jo hepatīta turpmākā ārstēšana var novest pie aknu funkciju dekompensācijas.
Dutch: Interactie met cannabinoïdtest
Latvian: Kanabionīdu testu iedarbība
Dutch: Diltiazem:
Latvian: Diltiazēms:
Dutch: Uw arts kan ook bloedonderzoek laten doen om te controleren hoe goed uw lever werkt of kan u op een ander geneesmiddel doen overstappen.
Latvian: Ārsts var Jums veikt asins analīzes, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību, vai nozīmēt citas zāles.
Dutch: Vanwege overeenkomsten met emtricitabine dient Atripla niet gelijktijdig toegediend te worden met andere cytidine-analogen, zoals lamivudine (zie rubriek 4.5).
Latvian: Aiz līdzības ar emtricitabīnu nedrīkst lietot Atripla vienlaikus ar tādiem citidīna analogiem kā lamivudīnu (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Dutch: (inductie van CYP3A4 en CYP2B6)
Latvian: CYP3A4 un CYP2B6 indukcija)
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz met atorvastatine, pravastatine of simvastatine had geen invloed op de AUC- en Cmaxwaarden van efavirenz.
Latvian: (CYP3A4 indukcija) Efavirenza lietošana kopā ar atorvastatīnu, pravastatīnu vai simvastatīnu neietekmēja efavirenza AUC vai Cmax lielumus.
Dutch: Bottoxiciteit bij jongvolwassen ratten en honden trad op bij blootstellingen ≥ 5 maal de blootstelling bij pediatrische of volwassen patiënten; bottoxiciteit trad bij juveniele,
Latvian: Toksiskā ietekme uz kauliem jaunām pieaugušām žurkām un suņiem notika ar devām, kas ≥ 5 reizes pārsniedza devas pediatriskajiem un pieaugušajiem pacientiem; toksiska ietekme uz kauliem notika nepieaugušiem inficētiem pērtiķiem ar ļoti augstudevu pēc subkutānas devas ievadīšanas (≥ 40 reizes pārsniedzot devu pacientiem).
Dutch: Darunavir/ritonavir moeten met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met Atripla.
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs kombinācijā ar Atripla jālieto piesardzīgi.
Dutch: Vanwege overeenkomsten met emtricitabine dient Atripla niet gelijktijdig toegediend te worden met andere cytidine-analogen, zoals lamivudine.
Latvian: Aiz līdzības ar emtricitabīnu, Atripla nedrīkst lietot vienlaikus ar tādiem citidīna analogiemkā lamivudīnu.
Dutch: Tenofovirdisoproxil en emtricitabine, twee van de werkzame stoffen in Atripla, vertonen enige activiteit tegen hepatitis B-virus, alhoewel emtricitabine niet is goedgekeurd voor de behandeling van infectie met hepatitis B. Symptomen van uw hepatitis kunnen na het stoppen met Atripla verergeren.
Latvian: Abām Atripla sastāvā esošām aktīvām vielām - tenofovīra dizoproksilam un emtricitabīnam piemīt zināma aktivitāte pret B hepatīta vīrusu, lai gan emtricitabīns nav reģistrēts B hepatīta infekcijas ārstēšanai.
Dutch: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15%
Latvian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17%
Dutch: Atripla kan de hoeveelheid itraconazol of posaconazol in uw bloed verlagen.
Latvian: Atripla var samazināt itrakonazola vai posakonazola daudzumu Jūsu asinīs.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atovaquon/proguanil en Atripla dient te worden vermeden.
Latvian: Jāizvairās no atovakvona/proguanila vienlaicīgas lietošanas ar Atripla.
Dutch: Wanneer een patiënt een dosis Atripla heeft overgeslagen en dit binnen 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen bemerkt, moet de patiënt Atripla zo snel mogelijk innemen en doorgaan met het normale doseringsschema.
Latvian: Ja pacients izlaidis Atripla devas lietošanu 12 stundu laikā kopš lietošanas laika, pacientam jālieto Atripla deva, cik ātri vien iespējams, un tad jāatsāk devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Dutch: Er zijn onvoldoende patiënten ouder dan 65 jaar onderzocht.
Latvian: Pētījumos piedalījās pārākmaz cilvēku, kuri vecāki par 65 gadiem.
Dutch: Referentie: een enkele dosis van een tablet met 600 mg efavirenz, een capsule met 200 mg emtricitabine en een tablet met 300 mg tenofovirdisoproxil, ingenomen in nuchtere toestand.
Latvian: Atsauce: 600 mg efavirenza tabletes, 200 mg emtricitabīna kapsulas un 300 mg tenofovīra dizoproksila tabletes reizes devas tukšā dūšā.
Dutch: Nierfalen, nierfunctiestoornis, verhoogd creatinine, hypofosfatemie en proximale tubulopathie (waaronder syndroom van Fanconi) zijn gemeld bij gebruik van tenofovirdisoproxil in de klinische praktijk (zie rubriek 4.8).
Latvian: Klīniskajā praksē lietojot tenofovīra dizoproksil ir ziņots par nieru mazspēju, nieru darbības traucējumiem, paaugstinātu kreatinīna līmeni, hipofosfatēmiju un proksimālu nieru tubulopātiju (tostarp Fankoni sindromu) (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Dutch: Het gebruik van Atripla wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring (CrCl) < 50 ml/min).
Latvian: Neiesaka lietot Atriplapacientiem ar mēreniem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss (CrCl) < 50 ml/min).
Dutch: angio-oedeem4
Latvian: angiodēma4
Dutch: Aangezien Atripla een combinatieproduct met vaste doses is, kan de dosering van efavirenz niet worden gewijzigd; daarom mogen voriconazol en Atripla niet gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.3 en tabel 1).
Latvian: Tā kā Atripla ir fiksētu devu kombinācija, efavirenza devu mainīt nevar; tādēļ vorikonazolu nevajadzētu lietot kopā ar Atripla (skatīt 4.3 apakšpunktu un 1. tabulu).
Dutch: Controle van de nierfunctie wordt aanbevolen voor patiënten die Atripla krijgen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas lieto Atripla, ieteicams kontrolēt nieru darbību (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Dutch: Soms acute hepatitis
Latvian: Retāk akūts hepatīts
Dutch: Zelden lactaatacidose
Latvian: Reti laktātacidoze
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Zeer vaak hypofosfatemie2
Latvian: Retāk paaugstināta jutība Vielmaiņas un uztures traucējumi: Ļoti bieži hipofosfatēmija
Dutch: Atripla mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3) en wordt afgeraden voor patiënten met een matig-ernstige leverfunctiestoornis.
Latvian: Atripla nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3 apakšpunktu) un nav ieteicams lietot pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor elbasvir/grazoprevir voor meer informatie.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt elbasvīra/grazoprevīra zāļu aprakstā.
Dutch: Efavirenz: Niet-klinisch onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie over efavirenz duidt niet op een speciaal risico voor mensen.
Latvian: Efavirenzs: neklīniskajos standartpētījumos ar efavirenzu iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Dutch: Atripla moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja Atripla nozīmēta pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktu).
Dutch: Botafwijkingen (die zelden bijdragen aan het ontstaan van fracturen) kunnen worden geassocieerd met proximale niertubulopathie (zie rubriek 4.8).
Latvian: Kaulu anomālijas, kuras retos gadījumos izraisa lūzumus, var tikt saistītas ar proksimālu nieru tubulopātiju (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Dutch: Een verminderde blootstelling aan etonogestrel kan worden verwacht (inductie van CYP3A4).
Latvian: Iespējama etonogestrela iedarbības samazināšanās (CYP3A4 indukcija).
Dutch: AUC: ↑ 34% (↑ 18 tot ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 tot ↑ 69)
Latvian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 līdz ↑ Cmax:↑ 49% (↑ 32 līdz ↑
Dutch: Het gebruik van Atripla wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 50 ml/min).
Latvian: Atripla neiesaka lietot pacientiem ar mēreniem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 50 ml/min).
Dutch: Depomedroxyprogesteronacetaat (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM enkelvoudige dosis DMPA)
Latvian: Depomedroksiprogesterona acetāts (DMPA)/efavirenzs (vienreizēja i. m. 150 mg DMPA deva)
Dutch: Atripla kan uw nieren aantasten.
Latvian: Atripla var ietekmēt nieru darbību.
Dutch: Gevallen van acuut nierfalen zijn gemeld na het starten van hooggedoseerde of gecombineerde nietsteroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's) bij patiënten die werden behandeld met tenofovirdisoproxil en die risicofactoren vertoonden voor renale disfunctie.
Latvian: Sākot lietot augstas devas vai vairākus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL) pacientiem ar nieru darbības traucējumu riska faktoriem, kuri ārstēti ar tenofovīra disoproksilu, ziņots par akūtas nieru mazspējas gadījumiem.
Dutch: AUC: ↔* (↓ 9% tot ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 tot ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 tot ↓ 51)
Latvian: AUC: ↔* (↓ 9% līdz Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 līdz ↑ Cmin:↓ 42%* (↓ 31 līdz ↓
Dutch: Sofosbuvir/velpatasvir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Gelijktijdige toediening van Atripla en sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en tabel 1).
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrsun sofosbuvīrs/velpatasvīrs/voksilaprevīrs: Atripla un sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīrukopā lietot neiesaka (skatīt 4.4 apakšpunktu un 1. tabulu).
Dutch: Grazoprevir:
Latvian: Grazoprevīrs:
Dutch: Er zijn ernstige aangeboren afwijkingen waargenomen bij ongeboren dieren en bij baby's van vrouwen die tijdens de zwangerschap met efavirenz werden behandeld.
Latvian: Dzīvnieku augļiem un cilvēku jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja efavirenzu, ir novēroti nopietni defekti.
Dutch: Eerdere
Latvian: Vecums
Dutch: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat CART wordt gestart een ernstige immunodeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot CART, ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Dutch: De aanbevolen dosering is:
Latvian: Šīs zāles ietver: