FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εμφάνιση του Puregon και περιεχόμενο της συσκευασίας
Lithuanian: Puregon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του Puregon που χορηγείται υποδόρια είναι περίπου 77%.
Lithuanian: Abiem atvejais absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 77 %.
Greek: Σε γυναίκες με γενικά αναγνωρισμένους παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικά συμβάματα, όπως προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό, σοβαρή παχυσαρκία ή θρομβοφιλία, η θεραπεία με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένου του Puregon, μπορεί να αυξήσει περαιτέρω αυτόν τον κίνδυνο.
Lithuanian: Moterims, kurioms yra tromboembolinių komplikacijų rizikos veiksnių, tokių kaip anksčiau buvusi tromboembolija, šeimos anamnezė, didelio laipsnio nutukimas ar trombofilija, gydymas gonadotropinais, įskaitant Puregon, šį pavojų gali dar labiau padidinti.
Greek: Λόγω του σχετικά μεγάλου χρόνου ημιζωής, μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση, οι συγκεντρώσεις της FSH στο πλάσμα είναι περίπου 1,5-2,5 φορές υψηλότερες από ότι μετά από μία μόνο χορήγηση.
Lithuanian: Kadangi pusinės eliminacijos laikas yra palyginti ilgas, injekavus tokias pat kartotines dozes, FSH koncentracija kraujyje būna 1,52,5 karto didesnė negu po vienkartinės dozės injekcijos.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η follitropin beta.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra folitropinas beta.
Greek: Μέσος αριθμός των ωοθυλακίων
Lithuanian: Vidutinis gautų ovocitų skaičius
Greek: Σε γυναίκες που δεν έχουν ωοθυλακιορρηξία και δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με κιτρική κλομιφαίνη, το Puregon μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να κάνει ωοθυλακιορρηξία.
Lithuanian: Moterims, kurioms nėra ovuliacijos ir nėra atsako į gydymą klomifeno citratu, Puregon gali būti vartojamas ovuliacijai sukelti.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει συστηματικά τις επιπτώσεις της θεραπείας για να μπορεί να επιλέξει την κατάλληλη δοσολογία Puregon από ημέρα σε ημέρα.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins gydymo poveikį, kad kaskart galėtų parinkti teisingą Puregon dozę. Jums gali būti reguliariai ultragarsu tiriamos kiaušidės.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Puregon
Lithuanian: Kaip vartoti Puregon
Greek: Αν το διάλυμα περιέχει σωματίδια ή είναι θολό, δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Lithuanian: Jeigu Puregon tirpalas neskaidrus arba jame yra dalelių, vartoti negalima.
Greek: Το Puregon συνήθως δεν είναι αποτελεσματικό σε τέτοιες περιπτώσεις.
Lithuanian: Tokiu atveju Puregon yra neveiksmingas.
Greek: Σε άνδρες που είναι στείροι λόγω μειωμένων επιπέδων ορμονών, το Puregon μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή σπέρματος.
Lithuanian: Vyrams, kurie yra nevaisingi dėl hormonų trūkumo organizme, Puregon gali būti vartojamas spermatozoidų gamybai skatinti.
Greek: Τέτοιοι ασθενείς δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με Puregon/hCG.
Lithuanian: Tokių pacientų gydymas Puregon ir žCG yra neveiksmingas.
Greek: • αλλεργίας στη follitropin beta ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Puregon
Lithuanian: • yra alergija folitropinui beta arba bet kuriai pagalbinei Puregon medžiagai (jos išvardytos
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Puregon εάν:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Puregon, jeigu:
Greek: Σε γυναίκες που υποβάλλονται σε μεθόδους υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, περιλαμβανομένης της εξωσωματικής γονιμοποίησης (IVF) και άλλων μεθόδων, το Puregon μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη πολλών ωοθυλακίων.
Lithuanian: Moterims, darant apvaisinimą pagalbiniu būdu, įskaitant apvaisinimą in vitro (AIV) bei kitus būdus, Puregon gali sukelti keleto folikulų vystymąsi.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις με follitropin beta που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές στις γυναίκες, σύμφωνα με τη κατηγορία οργανικού συστήματος και τη συχνότητα: συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su moterimis metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į folitropiną beta žemiau pateiktoje lentelėje yra išvardintos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnį: (dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100)).
Greek: Παιδιά Δεν υπάρχει σχετική χρήση του PUREGON σε παιδιά.
Lithuanian: Vaikams Aktualių Puregon indikacijų vaikams nėra.
Greek: Ο ταυτόχρονος καθορισμός των επιπέδων της οιστραδιόλης στον ορό μπορεί επίσης να είναι χρήσιμος.
Lithuanian: Be to, gali būti naudinga tuo pačiu metu nustatyti ir estradiolio kiekį serume.
Greek: Βάσει αποτελεσμάτων συγκριτικών κλινικών μελετών συνιστάται να χορηγηθεί χαμηλότερη συνολική δοσολογία Puregon για μία μικρότερη περίοδο θεραπείας από αυτή που απαιτείται όταν χρησιμοποιείται FSH που λαμβάνεται από ούρα, όχι μόνο για να αριστοποιηθεί η ανάπτυξη του ωοθυλακίου αλλά και για να μειωθεί ο κίνδυνος πρόκλησης ανεπιθύμητης υπερδιέγερσης των ωοθηκών (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Remiantis palyginamųjų klinikinių tyrimų metu gautais rezultatais manoma, kad gydyti mažesne sumine Puregon doze trumpesnį laiką už įprastinę iš šlapimo išskirto FSH dozę yra naudinga ne tik dėl to, kad atsirastų optimalios sąlygos folikului vystytis, bet ir dėl to, kad sumažėtų nepageidaujamos kiaušidžių hiperstimuliacijos pasireiškimo pavojus (žr.
Greek: Το Puregon χρησιμοποιείται στη θεραπεία των γυναικών που υποβάλλονται σε επαγωγή των ωοθηκών ή σε ελεγχόμενη υπερδιέγερση ωοθηκών σε προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.
Lithuanian: Puregon vartojamas gydyti moteris, kurioms apvaisinimo pagalbiniu būdu programos metu atliekama kiaušidžių indukcija arba kontroliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija.
Greek: Bενζυλική αλκοόλη
Lithuanian: Benzilo alkoholis Injekcinis vanduo
Greek: Στην Τεχνολογία Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (Assisted Reproduction Technology, ART) υπάρχει αυξημένος κίνδυνος OHSS όταν υπάρχουν 18 ή περισσότερα ωοθυλάκια διαμέτρου 11 mm ή περισσότερο.
Lithuanian: Taikant PAB, padidėja KHSS rizika, kai susidaro 18 ar daugiau folikulų ir jų skersmuo yra 11 mm ar daugiau.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος OHSS, θα πρέπει να πραγματοποιούνται υπερηχογραφικές αξιολογήσεις της ανάπτυξης των ωοθυλακίων πριν από τη θεραπεία και ανά τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Norint sumažinti KHSS riziką, prieš skiriant gydymą ir reguliariai gydymo metu reikia echoskopiniu tyrimu stebėti folikulų brendimą.
Greek: Η πλειοψηφία των τοπικών αυτών αντιδράσεων είναι ήπιας μορφής και παροδικής φύσης.
Lithuanian: Dažniausiai šios vietinės reakcijos būna silpnos ir greit praeina.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Puregon περιέχει follitropin beta, μια ορμόνη που είναι γνωστή ως ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH).
Lithuanian: Puregon injekcinio tirpalo sudėtyje yra folitropino beta, t.y., hormono, vadinamo folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH).
Greek: Μία αρχική δόση ορίζεται από το γιατρό σας.
Lithuanian: Pradinę Puregon dozę nustato gydytojas.
Greek: Εάν θηλάζετε, ενημερώστε το γιατρό σας πριν να χρησιμοποιήσετε το Puregon.
Lithuanian: Jeigu žindote, tai prieš pradėdama vartoti Puregon pasakykite savo gydytojui.
Greek: Το Puregon συνήθως συνταγογραφείται σε δόση 450 IU ανά εβδομάδα, κυρίως σε 3 δόσεις των 150 IU, σε συνδυασμό με μια άλλη ορμόνη (hCG), για τουλάχιστον 3 έως 4 μήνες.
Lithuanian: Įprastinė Puregon dozė yra 450 TV per savaitę, dažniausiai 3 dozės po 150 TV, skiriamos kartu su kitu hormonu (žCG).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Puregon
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Puregon
Greek: Πίνακας 2: Αποτελέσματα της μελέτης 37.609 (τυχαιοποιημένη, συγκριτική μελέτη ομάδων που συγκρίνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Puregon με την FSH ούρων στην πρόκληση ωορρηξίας).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo 37 609 rezultatai (atsitiktinių imčių, palyginamasis grupių klinikinis tyrimas, kuriame buvo palygintas Puregon ir šlapimo FSH saugumas ir veiksmingumas, skiriant juos ovuliacijos indukcijai).
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν θεωρούνται σχετιζόμενες με τη χρήση του Puregon, αλλά με την Τεχνολογία Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (ART) ή την επακόλουθη κύηση.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai nesiejami su Puregon vartojimu, bet siejami su pagalbiniu apvaisinimo būdu (PAB) ir po to prasidėjusiu nėštumu.
Greek: Σε ενήλικες γυναίκες: Το Puregon ενδείκνυται για την θεραπεία της υπογονιμότητας στη γυναίκα στις ακόλουθες κλινικές περιπτώσεις:
Lithuanian: Suaugusioms moterims Puregon yra skirtas gydyti moterų nevaisingumą esant šioms klinikinėms situacijoms:
Greek: Πίνακας 1: Αποτελέσματα της μελέτης 37.608 (τυχαιοποιημένη, συγκριτική μελέτη ομάδων που συγκρίνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Puregon με την FSH ούρων στην ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo 37 608 rezultatai (atsitiktinių imčių, palyginamasis grupių klinikinis tyrimas, kuriame buvo palygintas Puregon ir šlapimo FSH saugumas ir veiksmingumas, skiriant juos kontroliuojamai kiaušidžių stimuliacijai).
Greek: Εάν κάνετε μόνοι σας την ένεση με Puregon, ακολουθήστε τις οδηγίες χορήγησης στην επόμενη παράγραφο, για να χορηγήσετε το Puregon σωστά και με ελάχιστη δυσφορία.
Lithuanian: Jei Puregon švirkščiatės sau, laikykitės nurodymų, esančių kitame skyriuje, kad Puregon būtų sušvirkštas tinkamai ir diskomfortas būtų minimalus.
Greek: Στο στάδιο αυτό διακόπτεται η θεραπεία με Puregon και θα προκληθεί ωοθυλακιορρηξία με τη λήψη ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Lithuanian: Gydymas Puregon tada nutraukiamas, o ovuliacija bus sukeliama skiriant žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG).
Greek: Η ανασυνδυασμένη FSH είναι βιοχημικά παρόμοια με την ανθρώπινη FSH που λαμβάνεται από ούρα και κατανέμεται, μεταβολίζεται και απεκκρίνεται κατά τον ίδιο τρόπο.
Lithuanian: Genų inžinerijos būdu pagaminto FSH biocheminės savybės yra labai panašios į išskirto iš žmogaus šlapimo FSH, jų pasiskirstymas, metabolizmas ir išskyrimo būdas yra vienodi.
Greek: Σε κλινικές μελέτες στο περίπου 4% των γυναικών που έλαβαν θεραπεία με follitropin beta αναφέρθηκαν σημεία και συμπτώματα σχετιζόμενα με το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS) (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, maždaug 4 % moterų, gydomų folitropinu beta, atsirado nepageidaujamo kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo (KHSS) požymių ir simptomų (žr.
Greek: Εάν το Puregon χρησιμοποιείται σε έναν συνδυασμό με κιτρική κλομιφαίνη, η επίδραση του Puregon μπορεί να αυξηθεί.
Lithuanian: Kartu su Puregon vartojant klomifeno citratą, Puregon poveikis gali būti stipresnis.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Puregon
Lithuanian: Kaip laikyti Puregon
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Puregon διατίθεται σε γυάλινο φιαλίδιο.
Lithuanian: Puregon tirpalas tiekiamas stiklo flakonais.
Greek: Οι γυναίκες με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για υψηλή ανταπόκριση των ωοθηκών μπορεί να είναι ιδιαίτερα επιρρεπείς στην εμφάνιση OHSS κατά τη διάρκεια ή μετά από τη θεραπεία με Puregon.
Lithuanian: Stipraus kiaušidžių atsako rizikos faktorių turinčioms moterims KHSS atsiradimo gydymo Puregon metu ar po jo pavojus ypač didelis.
Greek: Υπερβολικά υψηλή δοσολογία του Puregon μπορεί να οδηγήσει σε υπερδιέγερση των ωοθηκών (OHSS).
Lithuanian: Per didelė Puregon dozė gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliaciją (KHSS).
Greek: Ο κίνδυνος μπορεί να μειωθεί παρακολουθώντας προσεκτικά την ανάπτυξη των ωοθυλακίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Jos pavojus gali būti sumažinamas gydymo metu atidžiai stebint folikulų brendimą.
Greek: Η χρήση του Puregon κατά τη διάρκεια της κύησης δεν ενδείκνυται.
Lithuanian: Puregon nėra skirtas vartoti nėštumo metu.
Greek: Το Puregon επί πλέον δεν έχει δείξει μεταλλαξιογόνες επιδράσεις στη δοκιμασία κατά Ames ή στην in vitro δοκιμασία εκτροπής χρωμοσωμάτων με ανθρώπινα λεμφοκύτταρα.
Lithuanian: Mutageninio poveikio nepastebėta nei Ames testo, nei chromosomų aberacijos tyrimų su žmogaus limfocitais in vitro metu.
Greek: Η πρώτη ένεση του Puregon θα πρέπει να γίνεται μόνο με την παρουσία γιατρού ή νοσοκόμας.
Lithuanian: Pati pirma Puregon dozė turi būti švirkščiama tik prižiūrint gydytojui arba slaugytojai.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Puregon μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά το «EXP» και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ».
Lithuanian: Ant etiketės po „EXP" ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Puregon vartoti negalima.
Greek: Μην αναμειγνύετε το Puregon με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Lithuanian: Puregon negalima maišyti su jokiu kitu vaistu.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις με follitropin beta που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές στους άνδρες (30 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία), σύμφωνα με τη κατηγορία οργανικού συστήματος και τη συχνότητα: συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su vyrais (vaistinį preparatą vartojo 30 pacientų) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į folitropiną beta žemiau pateiktoje lentelėje išvardintos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnį (dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)).
Greek: Μετά την ενδομυϊκή χορήγηση του Puregon, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της FSH είναι υψηλότερες και επιτυγχάνονται ενωρίτερα στους άνδρες σε σύγκριση με τις γυναίκες.
Lithuanian: Vaistinio preparato suleidus į raumenis, vyrų kraujo plazmoje didžiausi FSH koncentracija atsiranda greičiau ir būna didesnė negu moterų.
Greek: Το Puregon χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπογονιμότητας σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις:
Lithuanian: Puregon tirpalas vartojamas nevaisingumui gydyti esant bet kuriai iš žemiau nurodytų situacijų.
Greek: Σε περίπτωση υποδόριας ένεσης του Puregon, το σημείο εφαρμογής πρέπει να εναλλάσσεται ώστε να αποφευχθεί ατροφία του λιπώδους ιστού.
Lithuanian: Vaisto leidžiant po oda, injekcijos vietą reikia keisti, kad nepasireikštų riebalinio audinio atrofija.
Greek: Αρχίστε πάλι με το βήμα 1 χρησιμοποιώντας νέα σύριγγα, νέες βελόνες και νέο φιαλίδιο Puregon.
Lithuanian: Reikia imti naują Puregon tirpalo flakoną, naują švirkštą bei naujas adatas ir pradėti viską iš naujo nuo 1 etapo.
Greek: Για ευκολία των ασθενών, το Puregon μπορεί να διατηρηθεί από αυτούς σε θερμοκρασία 25°C ή μικρότερη για μία μόνο περίοδο όχι μεγαλύτερη των 3 μηνών.
Lithuanian: Jeigu pacientui patogiau, namuose jis gali ne ilgiau kaip 3 mėnesius Puregon laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Greek: Για να αποφευχθούν ο πόνος και η απώλεια ενέσιμου διαλύματος κατά την ένεση, το Puregon χορηγείται αργά ενδομυϊκά ή υποδόρια.
Lithuanian: Kad neskaudėtų ir kad Puregon tirpalo iš injekcijos vietos ištekėtų kiek galima mažiau, į raumenis arba po oda jį reikia leisti lėtai.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Greek: Μετά από ενδομυϊκή ή υποδόρια χορήγηση του Puregon, επιτυγχάνονται υψηλές συγκεντρώσεις της FSH σε περίπου 12 ώρες.
Lithuanian: Puregon tirpalo injekavus į raumenis arba po oda, didžiausia FSH koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 12 valandų.
Greek: Η θεραπεία με Puregon και hCG πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον 3 έως 4 μήνες προτού να αναμένεται οποιαδήποτε βελτίωση στην σπερματογένεση.
Lithuanian: Kad spermagenezė pradėtų gerėti, Puregon ir žCG reikia gydyti ne trumpiau kaip 3 - 4 mėnesius.
Greek: Δεν υπάρχουν μελέτες οξείας τοξικότητας στον άνθρωπο με το Puregon.
Lithuanian: Duomenų apie ūminį toksinį Puregon tirpalo poveikį žmogui nėra.
Greek: Όταν η αξιολόγηση με υπέρηχους δείξει ύπαρξη τριών τουλάχιστον ωοθυλακίων διαμέτρου 16-20 mm, και υπάρχει ένδειξη καλής απόκρισης της οιστραδιόλης (επίπεδα στο πλάσμα περίπου 300-400 picograms/ml (1000-1300 pmol/l) για κάθε ωοθυλάκιο με διάμετρο μεγαλύτερη από 18 mm), η τελική φάση ωρίμανσης των ωοθυλακίων επιτυγχάνεται με τη χορήγηση hCG.
Lithuanian: Jeigu ultragarsinis įvertinimas rodo, kad yra ne mažiau kaip 3 folikulai, kurių skersmuo 16 - 20 mm, o estradiolio koncentracija kraujo plazmoje kiekvienam folikului, kurio skersmuo didesnis nei 18 mm, yra 300 - 400 pikogramų/ml (1000 - 1300 pmol/l), galutinę folikulo brendimo fazę galima sukelti injekavus žCG.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Puregon
Lithuanian: Puregon vartoti negalima
Greek: Το Puregon μπορεί να χορηγηθεί είτε μόνο του, είτε σε συνδυασμό με έναν αγωνιστή ή ανταγωνιστή GnRH, για την πρόληψη πρώιμης ωχρινοποίησης.
Lithuanian: Galima gydyti vien Puregon arba juo ir gonadotropinus išskiriančių hormonų (GIH) agonistais ar antagonistais, kad liuteinizacija neprasidėtų prieš laiką.
Greek: Η υποδόρια ένεση του Puregon μπορεί να γίνεται από την(τον) ίδια(ο) την(τον) ασθενή ή το(τη) σύντροφό της(του) με την προϋπόθεση ότι έχουν δοθεί κατάλληλες οδηγίες από το θεράποντα γιατρό.
Lithuanian: Po oda Puregon gali injekuoti pats ligonis arba jam (jai) artimas žmogus, tiksliai laikydamiesi gydytojo nurodymo.
Greek: Εάν κάνετε μόνοι σας την ένεση με Puregon, ακολουθήστε τις οδηγίες προσεκτικά για να χορηγήσετε το Puregon σωστά και με ελάχιστη δυσφορία.
Lithuanian: Jeigu Puregon švirkščiatės sau, laikykitės nurodymų, kad Puregon tirpalas būtų sušvirkštas tinkamai ir diskomfortas būtų minimalus.
Greek: Η χορήγηση μιας δόσης Puregon σε επίμυες δεν προκάλεσε σημαντικές τοξικολογικές ενέργειες.
Lithuanian: Žiurkėms vienkartinė Puregon dozė didesnio toksinio poveikio nesukelia.
Greek: Η πρώτη ένεση με Puregon πρέπει να γίνεται κάτω από άμεση ιατρική παρακολούθηση.
Lithuanian: Pirmoji Puregon injekcija turi būti sušvirkšta dalyvaujant gydytojui.
Greek: Για την ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών, το Puregon οδήγησε σε μεγαλύτερο αριθμό ανακτηθέντων ωαρίων σε μικρότερη συνολική δόση και με μικρότερη περίοδο θεραπείας, συγκριτικά με την FSH ούρων.
Lithuanian: Skiriant kontroliuojamai kiaušidžių stimuliacijai, daugiau ovocitų susidarė moterims, vartojusioms mažesnę suminę Puregon dozę ir trumpesnį gydymo laiką, lyginant su šlapimo FSH.
Greek: Εάν έχει χορηγηθεί αγωνιστής GNRH (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της πρώιμης ωορρηξίας), μπορεί να χρειασθούν υψηλότερες δόσεις Puregon.
Lithuanian: Gonadotropinus išskiriančių hormonų agonistais (vaistais, vartojamais užkirsti kelią priešlaikinei ovuliacijai) gydytoms moterims gali reikėti didesnės Puregon dozės.
Greek: Στο στάδιο αυτό διακόπτεται η χορήγηση του Puregon και μπορεί να προκληθεί ωοθυλακιορρηξία με τη χορήγηση ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Lithuanian: Po to Puregon vartojimą reikia nutraukti, o ovuliaciją sukelti žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG).
Greek: Το Puregon ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγια έχει σχεδιαστεί για χρήση με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen και πρέπει να χορηγείται υποδόρια.
Lithuanian: Puregon injekcinis tirpalas užtaise yra pritaikytas švirkšti naudojant Puregon Pen ir turi būti vartojamas į poodį.
Greek:  12 mm  15 mm  18 mm
Lithuanian:  15 mm
Greek: Τα ιατρικά προβλήματα που αποτελούν αντένδειξη για την κύηση θα πρέπει επίσης να αξιολογούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας με το Puregon.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Puregon taip pat būtina įvertinti medicinines būkles, dėl kurių moteriai draudžiama pastoti.
Greek: Προ-ωορρηκτικές συνθήκες επιτυγχάνονται όταν διαπιστώνεται υπερηχογραφικά παρουσία κυρίαρχου ωοθυλακίου διαμέτρου τουλάχιστον 18 mm και/ή όταν τα επίπεδα οιστραδιόλης στο πλάσμα φθάσουν τα 300-900 picograms/ml (1000- 3000 pmol/l).
Lithuanian: Tokia doze gydoma tol, kol atsiranda sąlygos ovuliacijai: ultragarsu nustatyto didžiausio kiaušidžių folikulo skersmuo tampa ne mažesnis kaip 18 mm ir (arba) estradiolio koncentracija kraujo plazmoje pasiekia 300 - 900 pikogramų/ml (1000 - 3000 pmol/l) lygį.
Greek: Στους άνδρες το Puregon χρησιμοποιείται στη θεραπεία της ανεπαρκούς σπερματογένεσης που οφείλεται σε υπογοναδοτροπικό υπογοναδισμό.
Lithuanian: Vyrams Puregon skiriamas dėl hipogonadotrofinio hipogonadizmo sumažėjusiai spermatogenezei gydyti.
Greek: Έχει αποδειχθεί όμως σε μελέτες με πειραματόζωα ότι η οξεία τοξικότητα του Puregon όπως και άλλων γοναδοτροπινικών σκευασμάτων είναι πολύ χαμηλή.
Lithuanian: Tyrimų metu gyvūnams tiek jo, tiek iš šlapimo išskirtų gonadotropinų sukeltas ūminis toksinis poveikis buvo silpnas.
Greek: Δεν υπάρχουν σημαντικές φαρμακοκινητικές διαφορές μεταξύ της ενδομυϊκής και υποδόριας χορήγησης του Puregon.
Lithuanian: Į raumenis injekuoto Puregon tirpalo farmakokinetika nuo suleisto po oda labai nesiskiria.
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 300 IU/0,36 ml 1 φυσίγγιο
Lithuanian: IŠORINĖS PAKUOTĖS TEKSTAS: Puregon 300 TV/0,36 ml 1 užtaisas
Greek: Για πρόκληση ωορρηξίας, το Puregon οδήγησε σε χαμηλότερη διάμεση συνολική δόση και σε μικρότερη διάμεση διάρκεια θεραπείας συγκριτικά με την FSH ούρων.
Lithuanian: Skiriant ovuliacijos indukcijai, Puregon suminės dozės ir gydymo trukmės medianos buvo mažesnės, lyginant su šlapimo FSH.
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 450 IU/ml.
Lithuanian: Vadinasi, tirpalo koncentracija yra 450 TV/ml.
Greek: Αυτή παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA και με χρήση κυτταρικής σειράς ωοθήκης κινέζικου hamster μετά από ενσωμάτωση γονιδίων της υποομάδας της ανθρώπινης FSH.
Lithuanian: Puregon sudėtyje yra rekombinantinio FSH. Jis gaminamas rekombinantinių DNR molekulių technologija iš kininių žiurkėnų patelių kiaušidžių ląstelių, į kurias įvesti žmogaus FSH genų subvienetai.
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 600 IU/0,72 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Puregon 600 TV/0,72 ml
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 300 IU/0,36 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Puregon 300 TV/0,36 ml
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 900 IU/1,08 ml 1 φυσίγγιο
Lithuanian: IŠORINĖS PAKUOTĖS TEKSTAS: Puregon 900 TV/1,08 ml 1 užtaisas
Greek: Θρομβοεμβολικά συμβάματα, τόσο σε συσχέτιση με, όσο και ξεχωριστά από το OHSS, έχουν αναφερθεί έπειτα από θεραπεία με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένου του Puregon.
Lithuanian: Po gydymo gonadotropinais, įskaitant Puregon, yra pastebėta tromboembolijos reiškinių, tiek susijusių, tiek ir nesusijusių su KHSS.
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 900 IU/1,08 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Puregon 900 TV/1,08 ml
Greek: Puregon 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 600 IU/0,72 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 900 IU/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta
Lithuanian: Puregon 150 TV/0,18 ml injekcinis tirpalas Puregon 300 TV/0,36 ml injekcinis tirpalas Puregon 600 TV/0,72 ml injekcinis tirpalas Puregon 900 TV/1,08 ml injekcinis tirpalas folitropinas beta
Greek: Έχουν αναφερθεί πολύδυμες κυήσεις και γεννήσεις για όλες τις θεραπείες με γοναδοτροπίνη, συμπεριλαμβανομένου του Puregon.
Lithuanian: Gydymo visais gonadotropino preparatais, įskaitant Puregon, metu yra pranešama apie daugiavaisius nėštumus ir gimdymus.
Greek: Πολύδυμη Κύηση ή συγγενείς ανωμαλίες
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas ar apsigimimai
Greek: Ανάλογα με την ανταπόκριση των ωοθηκών, τα ακόλουθα μέτρα μπορεί να θεωρηθεί ότι μειώνουν τον κίνδυνο OHSS: - αναβολή της περαιτέρω διέγερσης με μια γοναδοτροπίνη για μέγιστο χρονικό διάστημα 3 ημερών (coasting), - αναβολή της χορήγησης hCG και ακύρωση του κύκλου θεραπείας, - χορήγηση δόσης hCG από ούρα χαμηλότερης από 10.000 IU, για την πρόκληση της τελικής ωρίμανσης των ωοκυττάρων, π.χ. 5.000 IU hCG από ούρα ή 250 μικρογραμμάρια ανασυνδυασμένης hCG (rec-hCG) (τα οποία είναι ισοδύναμα με περίπου 6.500 IU hCG από ούρα), - ακύρωση της μεταφοράς «φρέσκου» εμβρύου και κρυοσυντήρηση των εμβρύων, - αποφυγή χορήγησης hCG για την υποστήριξη της ωχρινικής φάσης.
Lithuanian: Priklausomai nuo kiaušidžių atsako, norint išvengti KHSS, galima apsvarstyti, ar nevertėtų imtis šių priemonių: - ilgiausiai trims dienoms sustabdyti stimuliaciją gonadotropinu (gydymo kaitaliojimas); - nebeskirti žChG ir šį gydymo ciklą nutraukti; - skirti mažesnę nei 10 000 TV šlapimo žChG dozę, reikalingą galutiniam oocito subrandinimui, pvz.
Greek: Για τη χορήγηση του Puregon θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποστειρωμένες βελόνες και σύριγγες.
Lithuanian: Švirkšto paruošimas Puregon reikia švirkšti naudojant sterilų švirkštą ir adatą.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03 Μαΐου 1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29 Μαΐου 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.