FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Nebenwirkungsprofil von Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil bei einer begrenzten Anzahl HIV-infizierter Patienten in Studie GS-01-934, die mit HBV (n = 13) oder HCV (n = 26) koinfiziert waren, ähnelte dem von Patienten ohne Koinfektion.
Estonian: Kaasuva HIV-/HBV-infektsiooniga või HCV-infektsiooniga patsiendid Uuringus GS-01-934 oli väikesel arvul HIV‑infektsiooni ja kaasuva HBV-infektsiooni (n = 13) või HCV-infektsiooniga (n = 26) patsientidel emtritsitabiini ja/või tenofoviirdisoproksiili kõrvaltoimete profiil sarnane nende HIV‑infektsiooniga patsientidega, kellel ei olnud kaasuvat infektsiooni.
German: • Falls Sie Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva zur Verringerung des Risikos einer Ansteckung mit HIV einnehmen, nehmen Sie Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva jeden Tag ein, nicht nur dann, wenn Ihrer Meinung nach ein Risiko für eine Ansteckung mit HIV besteht.
Estonian: • Kui võtate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't HIV-ga nakatumise riski vähendamiseks, võtke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't iga päev, mitte ainult siis, kui arvate, et teil on olnud HIV-infektsiooniga nakatumise oht.
German: Die sekundäre Analyse der Wirksamkeit über 144 Wochen schloss den Anteil an Patienten mit HIV-1-RNA-Konzentrationen < 400 oder < 50 Kopien/ml und Veränderungen des Ausgangswertes der CD4-Zellzahl mit ein.
Estonian: Efektiivsuse sekundaarne analüüs 144 nädala vältel hõlmas muuhulgas patsientide osakaalu HIV‑1 RNA kontsentratsioonidega < 400 koopiat/ml või
German: Nach oraler Gabe von Emtricitabin oder Tenofovirdisoproxil werden Emtricitabin und Tenofovir breit im gesamten Körper verteilt.
Estonian: Pärast emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili suukaudset manustamist jaotuvad emtritsitabiin ja tenofoviir laialdaselt kogu organismis.
German: Bitte informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, falls dies auf Sie zutrifft.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, öelge seda kohe oma arstile.
German: Wie bei Erwachsenen sollte die Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance und SerumphosphatKonzentration) vor Einleitung der Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva zur Behandlung von HIV-1 oder zur Prä-Expositions-Prophylaxe bestimmt und während der Anwendung überwacht werden (siehe oben).
Estonian: Neerufunktsiooni (kreatiniini kliirens ja seerumi fosfaadisisaldus) peab hindama enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga HIV‑1 infektsiooni ravi või kokkupuute-eelse profülaktika alustamist ja jälgima kasutamise ajal sarnaselt täiskasvanutega (vt eespool).
German: In der Studie GS-US-104-0352 brachen 8 von 89 pädiatrischen Patienten (9,0 %), die mit Tenofovirdisoproxil behandelt wurden, die Studienmedikation aufgrund von renalen unerwünschten Ereignissen ab.
Estonian: Uuringus GS‑US‑104‑0352 katkestas uuringuravimi võtmise 89‑st tenofoviirdisoproksiili saanud lapsest 8 (9,0%) neerudega seotud kõrvaltoimete tõttu.
German: Falls Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva gleichzeitig mit einem NSAR angewendet wird, sollte die Nierenfunktion angemessen kontrolliert werden.
Estonian: Kui Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't manustatakse koos MSPVA-dega, tuleb neerufunktsiooni adekvaatselt jälgida.
German: Lassen Sie keine Dosen von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva aus und unterbrechen Sie die Einnahme nicht.
Estonian: Ärge jätke ühtegi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva annust vahele ega lõpetage selle võtmist.
German: • Falls Sie Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva zur Verringerung des Risikos einer Ansteckung mit HIV einnehmen, brechen Sie die Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva nicht ab und lassen Sie keine Dosis aus.
Estonian: • Kui võtate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't HIV-ga nakatumise riski vähendamiseks, ärge lõpetage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmist ega jätke annuseid vahele.
German: Ein Patient der Tenofovirdisoproxil-Gruppe und keiner der mit Stavudin oder Zidovudin behandelten Patienten wies in Woche 48 eine signifikante (> 4 %) Abnahme der BMD an der Lendenwirbelsäule auf.
Estonian: 48. nädalal tekkis ühel tenofoviirdisoproksiiliga ravitud osalejal, kuid mitte ühelgi stavudiini või zidovudiiniga ravitud osalejatest, oluline (> 4%) lülisamba nimmeosa LMT vähenemine.
German: • PrEP-Informationsbroschüre für Verschreiber: „Wichtige Sicherheitsinformationen für Verschreiber zu Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva im Rahmen einer Indikation zur PräExpositions-Prophylaxe (PrEP)"
Estonian: • infoleht kokkupuute-eelse profülaktika kohta ravimit väljakirjutavatele arstidele pealkirjaga „Oluline ohutusalane teave ravimit väljakirjutavatele arstidele Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kohta kokkupuute-eelse profülaktika näidustusel"
German: Patienten, die Ledipasvir/Sofosbuvir, Sofosbuvir/Velpatasvir bzw. Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir zusammen mit Tenofovirdisoproxil und einem geboosterten HIV-Proteaseinhibitor erhalten, müssen in Hinblick auf mit Tenofovirdisoproxil assoziierte unerwünschte Ereignisse überwacht werden.
Estonian: Patsiente, kes saavad samaaegset ravi ledipasviiri/sofosbuviiri, sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiriga ning tenofoviirdisoproksiiliga ja HIV‑i proteaasi võimendatud inhibiitoriga, tuleb jälgida tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimete suhtes.
German: Patienten mit HBVInfektion, die Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva absetzen, sollten auch nach Beendigung der Behandlung mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva noch mehrere Monate lang sorgfältig klinisch und durch Labortests überwacht werden.
Estonian: HBV‑nakkusega patsiente, kellel ravi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga katkestatakse, tuleb hoolikalt jälgida nii sümptomaatika kui ka laboratoorsete analüüside põhjal vähemalt mõned kuud pärast ravi katkestamist.
German: Es ist zu erwarten, dass die Sicherheit und Wirksamkeit von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil für die Prä-Expositions-Prophylaxe bei Jugendlichen, die ein tägliches Dosierungsschema einhalten, der von Erwachsenen mit gleicher Adhärenz entspricht.
Estonian: Emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili efektiivsus ja ohutus kokkupuute-eelses profülaktikas noorukitel, kes järgivad üks kord ööpäevas annustamisega raviskeemi, on eeldatavalt sarnane täiskasvanutega, kelle ravijärgimus on samal tasemel.
German: Jede Filmtablette enthält 200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil (entsprechend 291,5 mg Tenofovirdisoproxilphosphat bzw. 136 mg Tenofovir).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (vastab 291,5 mg tenofoviirdisoproksiilfosfaadile ehk 136 mg tenofoviirile).
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva darf nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die Emtricitabin, Tenofovirdisoproxil, Tenofoviralafenamid oder andere CytidinAnaloga, wie z. B. Lamivudin, enthalten (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't ei tohi samaaegselt manustada teiste ravimitega, mis sisaldavad emtritsitabiini, tenofoviirdisoproksiili (fumaraadina), tenofoviiralafenamiidi või teisi tsütidiini analooge, näiteks lamivudiini (vt lõik 4.4).
German: Nierenversagen, Nierenfunktionsstörungen, erhöhtes Kreatinin, Hypophosphatämie und proximale Tubulopathie (einschließlich Fanconi-Syndrom) wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Tenofovirdisoproxil berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili kasutamisel on täheldatud neerupuudulikkust, neerukahjustusi, suurenenud kreatiniinisisaldust, hüpofosfateemiat ja proksimaalset tubulopaatiat (s.h Fanconi sündroomi) (vt lõik 4.8).
German: Lamivudin/ Zidovudin/ Efavirenz
Estonian: Lamivudiin + zidovudiin + efavirens
German: Die Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva wird bei Personen unter 18 Jahren mit Nierenfunktionsstörung nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamine neerukahjustusega alla 18‑aastastel isikutel ei ole soovitatav (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
German: • PrEP-Informationsbroschüre für Personen mit einem Risiko: „Wichtige Informationen zu Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva zur Risikominimierung hinsichtlich einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV)"
Estonian: • infoleht kokkupuute-eelse profülaktika kohta HIV-i riskiga isikule pealkirjaga „Oluline teave Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kohta, mis aitab vähendada ohtu nakatuda inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV)"
German: Die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Didanosin wird nicht empfohlen, da dies zu einem Anstieg der systemischen Exposition gegenüber Didanosin um 40 60 % führt, wodurch das Risiko für Didanosin-bedingte Nebenwirkungen erhöht sein kann (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini samaaegne manustamine Samaaegne manustamine ei ole soovitatav, sest selle tagajärjel suureneb didanosiini süsteemne kontsentratsioon 40%...60%, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete tekkeriski (vt lõik 4.5).
German: EU/1/16/1148/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/16/1148/001
German: Relative Risikoreduktion (95% KI)
Estonian: Riski suhteline vähenemine (95% CI)
German: Knochenanomalien (selten zu Frakturen beitragend) können mit einer proximalen renalen Tubulopathie assoziiert sein (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Luukahjustused (mistõttu vahel tekivad ka luumurrud) võivad olla seotud neerude proksimaalse tubulopaatiaga (vt lõik 4.8).
German: • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kann anstelle von Einzelpräparaten mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil in identischer Dosis angewendet werden.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't võib manustada eraldi samas annuses kasutatavate emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili asemel.
German: Die durchschnittliche Änderung in Woche 48 (Ende der doppelblinden Phase) betrug für den BMD Z-Score der Lendenwirbelsäule in der Tenofovirdisoproxil-Gruppe -0,215 bzw. -0,165 in der Placebo-Gruppe und für den Ganzkörper-BMD Z-Score -0,254 bzw. -0,179.
Estonian: Lülisamba nimmeosa LMT Z‑skoori keskmine muutus 48. nädalal (topeltpimeda faasi lõpp) oli tenofoviirdisoproksiili rühmas -0,215 ja platseeborühmas -0,165 ning kogu keha LMT Z‑skoori muutus vastavalt -0,254 ja -0,179.
German: Da die Kombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Nierenschäden hervorrufen kann, wird die Überwachung der Nierenfunktion empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil võib põhjustada neerukahjustust, mistõttu on soovitatav jälgida neerufunktsiooni (vt lõik 4.4).
German: • Interleukin-2 (zur Krebsbehandlung),
Estonian: • interleukiin-2 (kasvajate raviks),
German: Es liegen keine Daten zu den Langzeiteffekten von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil auf die Nieren und Knochen vor, wenn es für die Prä-Expositions-Prophylaxe bei Jugendlichen ohne Infektion angewendet wird (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Puuduvad andmed emtritsitabiini/tenofoviiri pikaajalise toime kohta neerudele ja luudele kasutamisel mittenakatunud noorukite kokkupuute-eelseks profülaktikaks (vt lõik 5.1).
German: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabin Wechselwirkungen wurden nicht untersucht.
Estonian: Atazanaviir/ritonaviir/emtritsitabiin Koostoimeid ei ole uuritud.
German: • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kann Auswirkungen auf Ihre Nieren haben.
Estonian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võib kahjustada neerusid.
German: Tabelle 7: Wirksamkeit und Adhärenz in der Studie CO-US-104-0288 (iPrEx, gematchte Fallkontrollstudie)
Estonian: Efektiivsus ja ravijärgimus uuringus CO-US-104-0288 (iPrEx, sobitatud juhtkontrollanalüüs)
German: • Aminoglykoside (bei bakteriellen Infektionen),
Estonian: • aminoglükosiidid (bakteriaalsete infektsioonide raviks),
German: Zusätzlich zu den Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen berichtet wurden (siehe Abschnitt 4.8, Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen), wurden folgende Nebenwirkungen häufiger bei pädiatrischen Patienten beobachtet: Anämie trat häufig (9,5 %) und Verfärbung der Haut sehr häufig (31,8 %) auf.
Estonian: Lisaks täiskasvanutel kirjeldatud kõrvaltoimetele tekkis lastel kliinilistes uuringutes sagedamini kui täiskasvanutel aneemiat (9,5%) ja naha värvuse muutust (31,8%) (vt lõik 4.8, „Kõrvaltoimete koondtabel").
German: Erkrankungen des Nervensystems:
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage peavalu peapööritus
German: Die Patienten des Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Behandlungsarms erhielten von Woche 96 bis Woche 144
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili rühma patsientidele anti emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ja efavirensi 96.-144. nädalani.
German: Nach oraler Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil an Probanden werden Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil schnell resorbiert, und Tenofovirdisoproxil wird in Tenofovir umgewandelt.
Estonian: Pärast emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili suukaudset manustamist tervetele isikutele imenduvad emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil kiiresti ning tenofoviirdisoproksiil muudetakse tenofoviiriks.
German: Falls Sie Hepatitis B (HBV) haben, besteht ein ernstes Risiko für Leberprobleme nach dem Abbruch der Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, unabhängig davon, ob Sie auch HIV haben oder nicht.
Estonian: Kui teil on HBV, on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmise lõpetamisel tõsine maksaprobleemide tekkerisk vaatamata sellele, kas teil on ka HIV või mitte.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva sollte bei antiretroviral vorbehandelten Patienten mit HIV-1Infektion und nachgewiesener K65R-Mutation vermieden werden (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamisest tuleb hoiduda varem retroviirusvastast ravi saanud patsientidel, kelle HIV‑1 viirusel esineb K65R mutatsioon (vt lõik 5.1).
German: • Nehmen Sie Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva jeden Tag ein, um Ihr Risiko zu verringern, nicht nur dann, wenn Ihrer Meinung nach ein Risiko für eine HIV-Infektion besteht.
Estonian: • Riski vähendamiseks võtke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't iga päev, mitte ainult siis, kui arvate, et teil on olnud HIV-infektsiooniga nakatumise oht.
German: Sie können während der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva trotzdem Infektionen oder andere, mit HIV einhergehende Erkrankungen bekommen.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või teised HIV‑infektsiooniga seotud haigused.
German: Gesamtstrategie zur Prävention einer HIV-1-Infektion Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ist bei der Prävention einer HIV-1-Infektion nicht immer wirksam.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ei ole HIV‑1 viirusega nakatumise ennetamisel alati tõhus.
German: Prävention von HIV bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg:
Estonian: HIV ennetamine täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel kehakaaluga vähemalt 35 kg Üks tablett üks kord ööpäevas.
German: Lopinavir/Ritonavir: AUC: ↔
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir: AUC: ↔ Cmax: ↔
German: Tenofovirdisoproxil 245 mg
Estonian: Platseebo Tenofoviirdisoproksiil 245 mg
German: • Hautausschläge (einschließlich roter Flecken oder Male, manchmal mit Blasenbildung oder
Estonian: • lööbed (sealhulgas punased täpid või laigud, mõnikord koos villide ja nahatursega), mis võivad olla allergilised reaktsioonid, sügelus, nahavärvuse muutused, sealhulgas naha laigutine tumenemine,
German: Wurde eine auf 250 mg verringerte Dosis von Didanosin gleichzeitig mit Tenofovirdisoproxil angewendet, wurde bei verschiedenen untersuchten Kombinationen eine hohe Rate an virologischem Versagen bei der Behandlung der HIV-Infektion berichtet.
Estonian: Vähendatud didanosiini annuse (250 mg) koosmanustamisel tenofoviirdisoproksiiliga on HIV ‑1 infektsiooni ravis täheldatud viroloogilise ebaõnnestumise kõrget astet mitmetes testitud kombinatsioonides.
German: In der klinischen Studie GS-US-104-0352 wurde bei HIV-1-infizierten pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis < 12 Jahren über renale Nebenwirkungen berichtet, die mit einer proximalen renalen Tubulopathie zu vereinbaren waren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Estonian: Kliinilises uuringus GS‑US‑104‑0352 kirjeldati HIV-1 infektsiooniga lastel vanuses 2 kuni < 12 aastat neerude proksimaalsele tubulopaatiale iseloomulikke kõrvaltoimeid neerudele (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
German: Alter (J), Medianwert (Q1, Q3) Geschlecht, N (%)
Estonian: Vanus (aastat), keskmine (SD) Rass, N (%)
German: • PrEP-Erinnerungskarte
Estonian: • kokkupuute-eelse profülaktika meeldetuletuskaart.
German: • Klären Sie, ob Sie mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) infiziert sind, bevor Sie mit der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva beginnen.
Estonian: • Enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmise alustamist olge teadlik, kas te olete nakatunud B-hepatiidi viirusega (HBV).
German: Eine Untergruppe von Patienten mit einem Kreatinin-Clearance-Ausgangswert zwischen 50 und 60 ml/min, die eine einmal täglich Dosierung erhielten, zeigte einen 2-4-fachen Anstieg der Exposition gegenüber Tenofovir und eine Verschlechterung der Nierenfunktion.
Estonian: Alarühmas, kuhu kuuluvatel patsientidel oli kreatiniini kliirens 50…60 ml/min ja kellele manustati ravimit üks kord ööpäevas, suurenes tenofoviiri kontsentratsioon 2...4 korda ja neerufunktsioon halvenes.
German: In Studie GS-US-104-0321 wurden 87 HIV-1-infizierte vorbehandelte Patienten im Alter von 12 bis < 18 Jahren mit Tenofovirdisoproxil (n = 45) oder Placebo (n = 42) in Kombination mit einer optimierten Basistherapie (OBR, optimised background regimen) über 48 Wochen behandelt.
Estonian: Uuringus GS‑US‑104‑0321 raviti 87 HIV‑1 infektsiooniga, eelnevalt ravimata patsienti vanuses 12 kuni < 18 aastat 48 nädalat tenofoviirdisoproksiiliga (n = 45) või platseeboga (n = 42) kombinatsioonis optimaalse baasraviga.
German: Auswirkungen auf die Nieren und Knochen bei Kindern und Jugendlichen Langzeiteffekte von Tenofovirdisoproxil auf die Nieren und Knochen während der Behandlung der HIV-1-Infektion bei Kindern und Jugendlichen sind bislang unzureichend geklärt.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili pikaajaline toime neerudele ja luudele HIV‑1 infektsiooniga laste ravimisel ei ole selge.
German: Die Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva wurde nicht bei Patienten im Alter von über 65 Jahren untersucht.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't ei ole uuritud üle 65-aastastel patsientidel.
German: Falls es innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva zu Erbrechen kommt, sollte eine weitere Tablette eingenommen werden.
Estonian: Juhul kui kuni 1 tund pärast Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmist esineb oksendamist, tuleb võtta veel üks tablett.
German: Schwangerschaft begrenzte klinische Daten vorliegen, wird es üblicherweise nicht angewendet,
Estonian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise kohta raseduse ajal on kliinilisi andmeid piiratud hulgal, ja tavaliselt seda ei manustata rasedatele naistele, välja arvatud juhtudel, kui see on absoluutselt vajalik.
German: • Dass die Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bei gleichzeitiger oder vor Kurzem erfolgter Behandlung mit nephrotoxischen Arzneimitteln vermieden werden sollte.
Estonian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamist samal ajal nefrotoksiliste ravimitega või vahetult pärast neid peab vältima.
German: Der Zeitraum bis zum Eintreten des Schutzes nach Beginn der Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil ist unbekannt.
Estonian: Aeg Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-ravi alustamisest kaitse tekkimise alguseni ei ole teada.
German: Während einer Behandlung von HIV können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutfett- und Blutzuckerwerte auftreten.
Estonian: HIV‑i ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva sollte nur durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva manustamist peab alustama HIV‑infektsiooni ravis kogenud arst.
German: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37 bis ↑ 66)
Estonian: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 kuni ↑ 66)
German: Bei 28 Patienten, die eine 96-wöchige Behandlung mit Tenofovirdisoproxil erhielten, verminderte sich der BMD Z--Score der Lendenwirbelsäule um -0,341 und der Ganzkörper-BMD Z-Score um -0,458.
Estonian: 28 patsiendil, keda raviti tenofoviirdisoproksiiliga 96 nädalat, vähenes lülisamba nimmeosa LMT Z‑skoor -0,341 ja kogu keha
German: • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva muss stets in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer HIV-Infektion angewendet werden.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't tuleb HIV‑infektsiooni raviks kasutada alati kombinatsioonis teiste ravimitega.
German: Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva zusammen mit anderen Arzneimitteln Nehmen Sie Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva nicht ein, wenn Sie bereits Arzneimittel einnehmen, die die Wirkstoffe von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil, enthalten, oder andere antivirale Arzneimittel, die Tenofoviralafenamid, Lamivudin oder Adefovirdipivoxil enthalten.
Estonian: Ärge võtke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't, kui te juba kasutate teisi ravimeid, mis sisaldavad Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva koostisosi (emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili) või ükskõik milliseid teisi viirusvastaseid ravimeid, mis sisaldavad tenofoviiralafenamiidi, lamivudiini või adefoviirdipivoksiili.
German: Bei Patienten, die eine Behandlung mit Tenofovirdisoproxil oder Placebo erhielten, betrug zu Studienbeginn der mittlere BMD Z-Score der Lendenwirbelsäule -1,004 bzw. -0,809 und der mittlere Ganzkörper-BMD Z-Score -0,866 bzw. -0,584.
Estonian: Keskmine lülisamba nimmeosa LMT Z‑skoor enne ravi algust oli tenofoviirdisoproksiiliga ravitud patsientidel -1,004 ja platseebot saanud patsientidel -0,809 ning keskmine kogu keha LMT Z‑skoor oli vastavalt −0,866 ja -0,584.
German: • Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen nicht stillen, um eine Übertragung des Virus über die Muttermilch auf ihr Kind zu vermeiden.
Estonian: • Kui teil on HIV, soovitatakse rinnaga mitte toita, et vältida rinnapiima kaudu HIV‑i ülekandumist vastsündinule.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
German: Gemischt/Sonstige
Estonian: Segarass/muu
German: Die gleichzeitige Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva und Didanosin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und Tabelle 2).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja didanosiini samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ja tabel 2).
German: Gleichzeitige Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva mit anderen, Didanosin enthaltenden Arzneimitteln (zur Behandlung der HIV-Infektion): Die gleichzeitige Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva mit anderen antiviralen Arzneimitteln, die Didanosin enthalten, kann den Blutspiegel von Didanosin ansteigen lassen und die CD4-Zellzahl (bestimmte Zellen im Blut, die für die körpereigene Abwehr wichtig sind) verringern.
Estonian: Kasutades Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't koos teiste viirusvastaste ravimitega, mis sisaldavad didanosiini, võib didanosiini sisaldus veres suureneda ja CD4‑rakkude arv väheneda.
German: Umkartons mit 1 Flasche mit 30 Filmtabletten und Umkartons mit 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten.
Estonian: Kartongist välispakend, mis sisaldab 1 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tabletiga ja kartongist välispakendid, mis sisaldab 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelit, igas 30).
German: Generell wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kleinkinder auf keinen Fall stillen, um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden.
Estonian: HIV ülekandumise vältimiseks imikule ei soovitata HIV‑infektsiooniga naistel üldreeglina mitte mingil tingimusel oma imikuid rinnaga toita.
German: HIV-1-Infektion
Estonian: HIV-1 infektsiooni ravi