FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 42 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Slovenian: Ena podjezična tableta vsebuje 42 mg laktoze (v obliki monohidrata) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Greek: Τα επίπεδα της βουπρενορφίνης στο πλάσμα αυξήθηκαν με την υπογλώσσια δόση της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης.
Slovenian: Plazemske koncentracije buprenorfina so se povečale s podjezičnim odmerkom buprenorfina/naloksona.
Greek: Η κύρια μελέτη σύγκρισης ήταν να εκτιμηθεί η αποτελεσματικότητα της βουπρενορφίνης και της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης ατομικά έναντι του εικονικού φαρμάκου.
Slovenian: S primerjavo primarnih študij so ocenili učinkovitost buprenorfina in buprenorfina/naloksona individualno glede na placebo.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται για σημεία και συμπτώματα επιτάχυνσης συνδρόμου στέρησης οπιοειδούς, τοξικότητας ή υπερδοσολογίας που προκαλούνται από αυξημένα επίπεδα της ναλοξόνης και/ή της βουπρενορφίνης.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati glede znakov in simptomov odtegnitvenega sindroma, toksičnosti ali prekomernega odmerjanja zaradi povečane ravni naloksona in/ali buprenorfina.
Greek: Το Suboxone χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή (ναρκωτικά) φάρμακα, όπως η ηρωίνη ή η μορφίνη σε ασθενείς εθισμένους που έχουν συμφωνήσει στη θεραπεία του εθισμού τους.
Slovenian: Zdravilo Suboxone se uporablja za zdravljenje odvisnikov od mamil, ki so privolili v zdravljenje svoje odvisnosti od opioidnih (narkotičnih) mamil, kot sta heroin ali morfij.
Greek: Υπάρχουν συσκευασίες των 7 και των 28 δισκίων.
Slovenian: Pakirano v paketih 7 in 28 tablet.
Greek: 2 - Αφαιρέστε μόνο μία κυψέλη από τη συσκευασία κυψελών, κόβοντας κατά μήκος της διάτρητης γραμμής.
Slovenian: 2 - S pretisnega omota odstranite le eno enoto tako, da jo odtrgate po perforirani črti.
Greek: Επιπεφυκίτιδα Μύση
Slovenian: Koruzni škrob
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια η χρήση της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης αντενδείκνυται.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter je uporaba buprenorfina/naloksona kontraindicirana.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Slovenian: Če ste noseči ali nameravate zanositi, morate o tem obvestiti svojega zdravnika.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση, η ναλοξόνη είναι ελάχιστα ανιχνεύσιμη στο πλάσμα μετά την υπογλώσσια χορήγηση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης, οι συγκεντρώσεις ναλοξόνης στο πλάσμα είναι μικρές και μειώνονται ταχέως.
Slovenian: Po peroralni administraciji se nalokson komaj zazna v plazmi; po uporabi buprenorfina/naloksona pod jezikom so koncentracije naloksona nizke in se hitro zmanjšujejo.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα
Slovenian: • če imate hude težave z jetri
Greek: Επομένως, τα οπιοειδή θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με κάκωση της κεφαλής, ενδοκρανιακές βλάβες, άλλες περιπτώσεις κατά τις οποίες μπορεί να εμφανίζεται αυξημένη πίεση του εγκεφαλονωτιαίου υγρού ή σε ασθενείς με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Slovenian: Opioidi lahko povečajo tlak cerebrospinalne tekočine, kar lahko povzroči epileptične napade, zato jih je treba uporabljati previdno pri bolnikih s poškodbami glave, intrakranialnimi lezijami, drugimi stanji, ki lahko privedejo do povečanja tlaka cerebrospinalne tekočine, ali pri bolnikih z anamnezo epileptičnih napadov.
Greek: Το φάσμα των ανωμαλιών κυμαίνεται από παροδικές ασυμπτωματικές αυξήσεις στις ηπατικές τρανσαμινάσες έως αναφορές περιπτώσεων ηπατικής ανεπάρκειας, ηπατικής νέκρωσης, ηπατονεφρικού συνδρόμου, ηπατικής εγκεφαλοπάθειας και θανάτου.
Slovenian: Spekter abnormalnih izvidov se giblje od prehodnega asimptomatskega zvišanja jetrnih transaminaz do poročil o primerih odpovedi jeter, jetrne nekroze, hepatorenalnega sindroma, hepatične encefalopatije in smrti.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν μεταβολίζεται στο ήπαρ, κυρίως μέσω γλυκουρονικής σύζευξης και αποβάλλεται στα ούρα.
Slovenian: Zdravilo se presnavlja v jetrih, za kar je v glavnem odgovoren proces glukuronidne konjugacije in se izloča v urinu.
Greek: Πρέπει να εξασφαλίζεται η διατήρηση ανοικτών των αεραγωγών και η υποβοηθούμενη ή ελεγχόμενη αναπνοή του ασθενή.
Slovenian: Zagotoviti morate prehodne dihalne poti in asistirano ali nadzorovano ventilacijo.
Greek: Ηπατίτιδα και ηπατικά συμβάντα:
Slovenian: Hepatitis in hepatični dogodki
Greek: Τα Suboxone υπογλώσσια δισκία θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3 και 5.2).
Slovenian: Zdravilo Suboxone podjezične tablete je treba uporabljati previdno pri bolnikih z zmerno okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Greek: Οι μεγαλύτερες επιδράσεις των αγωνιστών των οπιοειδών παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών φαρμακολογικών μελετών σε άτομα εξαρτώμενα από τα οπιοειδή.
Slovenian: Med kliničnimi farmakološkimi študijami pri osebah, odvisnih od opioidov, so opazili največje antagonistične učinke opioidnih receptorjev.
Greek: • Ηπατικές βλάβες
Slovenian: • Odtegnitveni simptomi
Greek: • τα αντιρετροϊκά φάρμακα (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV), όπως ριτοναβίρη, νελφιναβίρη, ινδιναβίρη, ενδέχεται να αυξήσουν τις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου.
Slovenian: • Protiretrovirusna zdravila (za zdravljenje HIV-a), kot so ritonavir, nelfinavir in indinavir, lahko okrepijo učinke tega zdravila,
Greek: • Βενζοδιαζεπίνες (οι οποίες χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άγχους και των διαταραχών του ύπνου), όπως διαζεπάμη, τεμαζεπάμη, αλπραζολάμη.
Slovenian: • Benzodiazepini (za zdravljenje tesnobe ali motenj spanja), kot so diazepam, temazepam, alprazolam.
Greek: • Αφήστε τα δισκία κάτω από τη γλώσσα, έως ότου διαλυθούν πλήρως.
Slovenian: • Tablete morate imeti pod jezikom, dokler se popolnoma ne raztopijo.
Greek: Για την αποφυγή επιτάχυνσης της στέρησης, θα πρέπει να γίνεται έφοδος με βουπρενορφίνη/ναλοξόνη όταν αντικειμενικά και σαφή σημεία στέρησης είναι προφανή (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovenian: Za preprečitev odtegnitvenega sindroma morate uvajanje zdravljenja z buprenorfinom/naloksonom izvajati, ko so opazni objektivni znaki odtegnitve (glejte poglavje 4.2).
Greek: o Για ασθενείς με εξάρτηση από ηρωίνη ή οπιοειδή βραχείας δράσης, η πρώτη δόση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης θα πρέπει να λαμβάνεται όταν εμφανίζονται σημεία στέρησης, αλλά όχι σε λιγότερο από 6 ώρες αφότου ο ασθενής έκανε την τελευταία χρήση οπιοειδών.
Slovenian: o Za bolnike, ki so odvisni od heroina ali kratkotrajno delujočih opioidov, je treba prvi odmerek buprenorfina/naloksona dati, ko se pojavijo znaki odtegnitve, vendar ne manj kot 6 ur po tem, ko bolnik uporabi zadnji odmerek opioidov.
Greek: Συνιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/λεπτό) (βλ. παράγραφο 4.2 και 5.2).
Slovenian: Pri odmerjanju pri bolnikih s hudo okvaro ledvic se priporoča previdnost (očistek kreatinina < 30 ml/min) (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Greek: Επιπλέον, η χρήση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να εκτιμάται από τον ιατρό.
Slovenian: Zdravnik mora poleg tega ovrednotiti uporabo buprenorfina/naloksona med nosečnostjo.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Greek: Το δισκίο προορίζεται για τοποθέτηση κάτω από τη γλώσσα έως ότου διαλυθεί πλήρως.
Slovenian: Tableto je treba namestiti pod jezik, kjer se mora popolnoma raztopiti.
Greek: Αύξηση κατά 1,7-φορές
Slovenian: 1,7-kratno povečanje
Greek: Η βουπρενορφίνη/ναλοξόνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική βλάβη (βλ. παράγραφο 4.3 και 5.2).
Slovenian: Buprenorfin/nalokson je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη βουπρενορφίνη, ναλοξόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Suboxone (βλ. παράγραφο 6)
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na buprenorfin, nalokson ali katero koli sestavino tega zdravila
Greek: Συνολικά, η έκθεση της βουπρενορφίνης στο πλάσμα αυξήθηκε κατά περίπου 3-φορές σε ασθενείς με σοβαρή βλάβη στην ηπατική λειτουργία ενώ η έκθεση στο πλάσμα της ναλοξόνης αυξήθηκε κατά 14φορές με σοβαρή βλάβη στην ηπατική λειτουργία.
Slovenian: Na splošno se je pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter plazemska izpostavljenost buprenorfinu povečala približno 3-krat, plazemska izpostavljenost naloksonu pa 14-krat.
Greek: Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά και άλλα άτομα που διαμένουν στο σπίτι.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom in drugim članom gospodinjstva.
Greek: Εάν δεν είναι δυνατή η έγχυση, ενδέχεται να απαιτείται επαναληπτική χορήγηση δόσεων ναλοξόνης.
Slovenian: Če infuzija ni mogoča, bo morda potrebno večkratno odmerjanje naloksona.
Greek: Η δόση της βουπρενορφίνης ή του επαγωγέα του CYP3A4 ενδέχεται να χρειάζεται αντίστοιχη προσαρμογή.
Slovenian: Morda bo potreba ustrezna prilagoditev odmerka buprenorfina ali induktorja CYP3A4.
Greek: Η πρόθεση του συστατικού της ναλοξόνης είναι να αποτρέψει την ενδοφλέβια κατάχρηση.
Slovenian: Namen sestavine nalokson je odvračanje od intravenske zlorabe.
Greek: Το αποτέλεσμα της ηπατικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική της βουπρενορφίνης και ναλοξόνης αξιολογήθηκε σε μια μελέτη μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου.
Slovenian: Učinek okvare jeter na farmakokinetiko buprenorfina in naloksona je bil ocenjen v študiji v obdobju trženja zdravila.
Greek: Η βουπρενορφίνη μεταβολίζεται μέσω 14-N-απαλκυλίωσης και γλυκουρονικής σύζευξης του αρχικού μορίου και του απαλκυλιωμένου μεταβολίτη.
Slovenian: Buprenorfin se presnavlja s 14-N-dealkilacijo in z glukuronidno konjugacijo matične molekule ter dealkiliranega presnovka.
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/λεπτό) (βλ. παράγραφο 4.4 και 5.2).
Slovenian: Pri odmerjanju pri bolnikih s hudo okvaro ledvic se priporoča previdnost (očistek kreatinina < 30 ml/min) (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Greek: Αύξηση κατά 1,2-φορές
Slovenian: 1,2-kratno povečanje
Greek: Στηθάγχη Βραδυκαρδία Έμφραγμα του μυοκαρδίου Αίσθημα παλμών Ταχυκαρδία
Slovenian: Srčne bolezni angina pektoris bradikardija miokardni infarkt palpitacije tahikardija
Greek: Δοκιμασίες της ηπατικής λειτουργίας στην αρχική κατάσταση και τεκμηρίωση της κατάστασης της ιογενούς ηπατίτιδας συνιστώνται πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja se priporoča izvesti izhodiščne teste delovanja jeter in stanja okuženosti s hepatitisom.
Greek: Τα υπογλώσσια δισκία Suboxone 16 mg/4 mg είναι λευκά στρογγυλά αμφίκυρτα 10,5 mm, χαραγμένα με «N16» στη μία πλευρά.
Slovenian: Suboxone 16 mg/4 mg podjezične tablete so bele okrogle bikonveksne tablete premera 10,5 mm, ki imajo na eni strani oznako »N16«.
Greek: Για τα τυχαιοποιημένα άτομα σε οποιαδήποτε ενεργή θεραπεία, η δοσολογία ξεκίνησε με ένα δισκίο βουπρενορφίνης των 8 mg την Ημέρα 1, ακολουθούμενο από 16 mg (δύο δισκία των 8 mg) βουπρενορφίνης την Ημέρα 2.
Slovenian: Za osebe, ki so bile naključno razporejene v katero koli od zdravljenj z zdravilno učinkovino, se je odmerjanje začelo z 8 mg buprenorfina prvi dan, ki mu je sledilo 16 mg (dvakrat 8 mg) buprenorfina drugi dan. Tretji dan so osebe, ki so bile naključno razporejene v skupino za prejemanje buprenorfina/naloksona, prešle na tablete s kombinacijo učinkovin.
Greek: Η κατανάλωση αλκοόλ μαζί με το Suboxone μπορεί να αυξήσει την υπνηλία και τον κίνδυνο αναπνευστικής ανεπάρκειας.
Slovenian: Zdravilo Suboxone skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Alkohol lahko ob sočasnem uživanju z zdravilom Suboxone poveča zaspanost in poveča tveganje dihalne odpovedi.
Greek: Η πρώτη δόση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης θα πρέπει να λαμβάνεται όταν εμφανίζονται τα σημεία στέρησης, αλλά όχι σε λιγότερο από 24 ώρες αφότου ο ασθενής έκανε την τελευταία χρήση μεθαδόνης.
Slovenian: Prvi odmerek buprenorfina/naloksona je treba vzeti šele, ko se pojavijo simptomi odtegnitve, vendar ne manj kot 24 ur po tem, ko je bolnik nazadnje uporabil odmerek metadona.
Greek: Η βουπρενορφίνη/ναλοξόνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή, δυνητικά θανατηφόρο, αναπνευστική καταστολή σε παιδιά και μη εξαρτημένα άτομα, σε περίπτωση τυχαίας ή ηθελημένης κατάποσης.
Slovenian: Če bi buprenorfin/nalokson nenamerno ali namenoma zaužili otroci ali druge osebe, ki niso odvisniki, lahko povzroči resno in potencialno smrtno respiratorno depresijo.
Greek: Τα υπογλώσσια δισκία Suboxone 2 mg/0,5 mg είναι λευκά εξαγωνικά αμφίκυρτα 6,5 mm, χαραγμένα με «N2» στη μία πλευρά.
Slovenian: Suboxone 2 mg/0,5 mg podjezične tablete so bele heksagonalne bikonveksne tablete premera 6,5 mm, ki imajo na eni strani oznako »N2«.
Greek: Μέτρια Ηπατική Δυσλειτουργία (Child-Pugh Κλάση B) (n=8)
Slovenian: Zmerna okvara jeter (Child-Pugh razred B) (n=8)
Greek: 1 - Μην πιέσετε το δισκίο δια μέσου της κυψέλης.
Slovenian: 1 - Tablete ne potiskajte skozi folijo.
Greek: Αύξηση κατά 1,1-φορές
Slovenian: 1,1-kratno povečanje
Greek: AUC0-48 ώρα ng/ml
Slovenian: ura ng/ml
Greek: Αύξηση κατά 11,3-φορές
Slovenian: 11,3- kratno povečanje
Greek: Συνιστάται η χρήση ενός ανταγωνιστή των οπιοειδών (δηλ., ναλοξόνη), παρά τη μέτρια επίδραση που μπορεί να έχει στην αναστροφή των αναπνευστικών συμπτωμάτων της βουπρενορφίνης συγκριτικά με τις επιδράσεις του στους πλήρως αγωνιστικούς παράγοντες των οπιοειδών.
Slovenian: Kljub zmernemu učinku, ki ga lahko ima na preprečevanje učinkov buprenorfina na dihalne simptome v primerjavi z njegovimi učinki na popolne antagoniste opioidnih receptorjev, se priporoča uporaba opioidnih antagonistov (tj. naloksona).
Greek: Επειδή τόσο η βουπρενορφίνη όσο και η ναλοξόνη μεταβολίζονται εκτεταμένως, τα επίπεδα στο πλάσμα βρέθηκαν να είναι υψηλότερα και για τη βουπρενορφίνη και για τη ναλοξόνη σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία μετά από εφάπαξ χορήγηση.
Slovenian: Ker se buprenorfin in nalokson v veliki meri presnavljata, sta bili po enkratnem odmerjanju plazemski ravni pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro jeter za obe učinkovini višji.
Greek: Ήπια Ηπατική Δυσλειτουργία (Child-Pugh Κλάση A) (n=9)
Slovenian: Blaga okvara jeter (Child-Pugh razred A) (n=9)
Greek: Τα υπογλώσσια δισκία Suboxone 8 mg/2 mg είναι λευκά εξαγωνικά αμφίκυρτα 11 mm, χαραγμένα με «N8» στη μία πλευρά.
Slovenian: Suboxone 8 mg/2 mg podjezične tablete so bele heksagonalne bikonveksne tablete premera 11 mm, ki imajo na eni strani oznako »N8«.
Greek: Μειωμένη όρεξη Υπεργλυκαιμία Υπερλιπιδαιμία Υπογλυκαιμία
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšan apetit hiperglikemija hiperlipidemija hipoglikemija
Greek: - βαρβιτουρικά (χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ύπνου ή καταστολής), όπως φαινοβαρβιτάλη, σεκοβαρβιτάλη - ηρεμιστικά (χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ύπνου ή καταστολής), όπως ένυδρος χλωράλη.
Slovenian: - Pomirjevala (ki se uporabljajo za lažje spanje ali pomiritev), kot je kloralhidrat.
Greek: Τρόπος λήψης του Suboxone
Slovenian: Kako jemati zdravilo Suboxone
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/06/359/003 7 υπογλώσσια δισκία 8 mg EU/1/06/359/004 28 υπογλώσσια δισκία 8 mg
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/06/359/005 16 mg podjezične tablete 7 EU/1/06/359/006 16 mg podjezične tablete 28
Greek: - Η δραστική ουσία(ες) είναι η βουπρενορφίνη και η ναλοξόνη.
Slovenian: - Zdravilni učinkovini sta buprenorfin in nalokson.
Greek: Λευκά εξαγωνικά αμφίκυρτα δισκία 11 mm, χαραγμένα με «N8» στη μία πλευρά.
Slovenian: Bele heksagonalne bikonveksne tablete s premerom 11 mm, z oznako »N8« na eni strani.
Greek: Ασθενείς που απαιτούν μία ρυθμισμένη ημερήσια δόση > 8 mg βουπρενορφίνης / ημέρα μπορεί να μη βρουν αυτό το σχήμα επαρκές.
Slovenian: Ta režim odmerjanja morda ne bo primeren za bolnike, ki potrebujejo prilagojen dnevni odmerek > 8 mg buprenorfina/dan.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ηπατικά προβλήματα, πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Suboxone.
Slovenian: Če imate težave z jetri, o tem pred začetkom zdravljenja z zdravilom Suboxone obvestite svojega zdravnika.
Greek: Αλωπεκία Αποφολιδωτική δερματίτιδα Ξηροδερμία Όγκος δέρματος
Slovenian: Bolezni kože in podkožja hiperhidroza pruritus izpuščaj urtikarija akne alopecija eksfoliativni dermatitis suha koža kožni vozliči angioedem
Greek: Ο χρόνος λήψης της πρώτης δόσης Suboxone θα καθοριστεί από την ετοιμότητά σας για θεραπεία, όπως θα την αξιολογήσει ο γιατρός.
Slovenian: Zdravnikova ocena vaše primernosti za zdravljenje bo narekovala čas za vaš prvi odmerek zdravila Suboxone.
Greek: Αύξηση κατά 14,0-φορές
Slovenian: 14,0- kratno povečanje
Greek: Λευκά εξαγωνικά αμφίκυρτα δισκία 6,5 mm, χαραγμένα με «N2» στη μία πλευρά.
Slovenian: Bele heksagonalne bikonveksne tablete s premerom 6,5 mm, z oznako »N2« na eni strani.
Greek: Η βουπρενορφίνη, όταν λαμβάνεται από του στόματος, υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου με N-απαλκυλίωση και γλυκουρονική σύζευξη στο λεπτό έντερο και στο ήπαρ.
Slovenian: Buprenorfin pri peroralnem jemanju najprej preide skozi presnovo prvega prehoda z N-dealkilacijo in glukurokonjugacijo v tankem črevesu in jetrih.
Greek: Μην πάρετε το Suboxone
Slovenian: Ne jemljite zdravila Suboxone:
Greek: Οι δόσεις ενεργού ελέγχου ρυθμίστηκαν πιο σταδιακά.
Slovenian: Buprenorfin so prilagodili na vzdrževalni odmerek do 3. dne; aktivne kontrolne odmerke so titrirali bolj postopoma.
Greek: o Επιπλέον, η επίτευξη επαρκούς αναλγησίας ενδέχεται να είναι δύσκολη κατά τη χορήγηση ενός πλήρους αγωνιστή οπιοειδών σε ασθενείς που λαμβάνουν βουπρενορφίνη/ναλοξόνη.
Slovenian: o Poleg tega je pri bolnikih, ki jemljejo buprenorfin/nalokson in prejemajo polne opioidne agoniste, težko doseči zadostno analgezijo.
Greek: Απώλεια σωματικού βάρους, οίδημα (χεριών και ποδιών), υπνηλία, άγχος, νευρικότητα, μυρμήγκιασμα, κατάθλιψη, μειωμένη γενετήσια ορμή, μυϊκοί σπασμοί, μη φυσιολογική σκέψη, αυξημένη δακρύρροια ή άλλη δακρυϊκή διαταραχή, θολή όραση, έξαψη, αυξημένη αρτηριακή πίεση, ημικρανίες, μύτη που τρέχει, πονόλαιμος και επώδυνη κατάποση, αυξημένος βήχας, ανακατεμένο στομάχι ή άλλη στομαχική ενόχληση, διάρροια, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, μετεωρισμός, έμετος, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, πόνος, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, κράμπες κάτω άκρου (μυϊκοί σπασμοί), ανικανότητα, ανωμαλία στην ούρηση, κοιλιακό άλγος, οσφυαλγία, αδυναμία, λοίμωξη, ρίγη, θωρακικό άλγος, πυρετός, συμπτώματα γρίπης, αίσθημα γενικής κακουχίας, τυχαία κάκωση από απώλεια εγρήγορσης ή συντονισμού, λιποθυμία και ζάλη.
Slovenian: Izguba telesne mase, otekanje (roke in noge), zaspanost, tesnoba, nervoza, ščemenje, depresija, zmanjšano spolno poželenje, povečanje napetosti mišic, nenormalno razmišljanje, močnejše solzenje (solzne oči) ali druge motnje solzenja, zamegljen vid, zardevanje, povečan krvni tlak, migrene, izcedek iz nosu, vneto grlo in boleče požiranje, povečano kašljanje, razdražen želodec ali neugodje v želodcu, diareja, nenormalno delovanje jeter, napihnjenost, bruhanje, izpuščaj, srbenje, koprivnica, bolečina, bolečina v sklepih, bolečina v mišicah, krči v nogah (mišični krči), težave z erekcijo in njenim ohranjanjem, nenormalen urin, bolečina v trebuhu, bolečina v hrbtu, šibkost, okužba, mrzlica, bolečina v prsih, povišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi, občutek splošnega nelagodja, nezgodne poškodbe zaradi motenj zbranosti ali koordinacije, vrtoglavost in omotica.
Greek: Στους επίμυες η βουπρενορφίνη βρέθηκε να αναστέλλει τη γαλουχία.
Slovenian: Ugotovili so, da buprenorfin pri podganah zavira laktacijo.
Greek: Πρησμένοι αδένες (λεμφαδένες), διέγερση, τρέμουλο, μη φυσιολογικά όνειρα, εκτεταμένη μυϊκή δραστηριότητα, αποπροσωποποίηση (να μην αισθάνεσαι ο εαυτός σου), φαρμακευτική εξάρτηση, αμνησία (διαταραχή μνήμης), απώλεια ενδιαφέροντος, υπερβολικό αίσθημα ευφορίας, σπασμοί (κρίσεις), διαταραχή λόγου, μικρό μέγεθος των κορών, προβλήματα με την ούρηση, οφθαλμική φλεγμονή ή μόλυνση, ταχύς ή βραδύς καρδιακός χτύπος, χαμηλή αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών, έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακό επεισόδιο), σφίξιμο στο στήθος, δύσπνοια, άσθμα, χασμουρητό, πόνος και έλκη στο στόμα, δυσχρωματισμός της γλώσσας, ακμή, όζος δέρματος, απώλεια μαλλιών, ξηρό ή απολεπισμένο δέρμα, φλεγμονή των αρθρώσεων, ουρολοίμωξη, μη φυσιολογικές αιματολογικές εξετάσεις, αίμα στα ούρα, μη φυσιολογική εκσπερμάτιση, προβλήματα έμμηνου ρύσεως ή κολπικά προβλήματα, πέτρα στα νεφρά, πρωτεϊνη στα ούρα σας, επώδυνη ή δύσκολη ούρηση, ευαισθησία στη ζέστη ή στο κρύο, θερμοπληξία, απώλεια της όρεξης, αισθήματα εχθρότητας.
Slovenian: Otekle žleze (bezgavke), razburjenost, tresenje, nenormalne sanje, čezmerna mišična aktivnost, depersonalizacija (bolnik se ne počuti pri sebi), odvisnost od zdravila, amnezija (motnje spomina), izguba zanimanja, pretiran občutek dobrega počutja, epileptični krči (napadi), motnje govora, majhne zenice, težave z uriniranjem, vnetje ali okužba oči, hitro ali počasno utripanje srca, nizek krvni tlak, palpitacije, miokardni infarkt (srčna kap), občutek tiščanja v prsih, zasoplost, astma, zehanje, bolečina in razjede v ustih, obarvanje jezika, akne, kožni vozliči, izguba las, suha koža ali luščenje kože, vnetje sklepov, okužba sečil, nenormalni izvidi krvnih testov, kri v urinu, nenormalna ejakulacija, menstrualne ali vaginalne težave, ledvični kamni, beljakovine v urinu, boleče uriniranje ali težave pri uriniranju, občutljivost na toplo ali mrzlo, vročinska kap, izguba teka, občutek sovražnosti.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα): Πρησμένοι αδένες (λεμφαδένες), διέγερση, τρέμουλο, μη φυσιολογικά όνειρα, εκτεταμένη μυϊκή δραστηριότητα, αποπροσωποποίηση (να μην αισθάνεσαι ο εαυτός σου), φαρμακευτική εξάρτηση, αμνησία (διαταραχή μνήμης), απώλεια ενδιαφέροντος, υπερβολικό αίσθημα ευφορίας, σπασμοί (κρίσεις), διαταραχή λόγου, μικρό μέγεθος των κορών, προβλήματα με την ούρηση, οφθαλμική φλεγμονή ή μόλυνση, ταχύς ή βραδύς καρδιακός χτύπος, χαμηλή αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών, έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακό επεισόδιο), σφίξιμο στο στήθος, δύσπνοια, άσθμα, χασμουρητό, πόνος και έλκη στο στόμα, δυσχρωματισμός της γλώσσας, ακμή, όζος δέρματος, απώλεια μαλλιών, ξηρό ή απολεπισμένο δέρμα, φλεγμονή των αρθρώσεων, ουρολοίμωξη, μη φυσιολογικές αιματολογικές εξετάσεις, αίμα στα ούρα, μη φυσιολογική εκσπερμάτιση, προβλήματα έμμηνου ρύσεως ή κολπικά προβλήματα, πέτρα στα νεφρά, πρωτεϊνη στα ούρα σας, επώδυνη ή δύσκολη ούρηση, ευαισθησία στη ζέστη ή στο κρύο, θερμοπληξία, απώλεια της όρεξης, αισθήματα εχθρότητας.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): Otekle žleze (bezgavke), razburjenost, tresenje, nenormalne sanje, čezmerna mišična aktivnost, depersonalizacija (bolnik se ne počuti pri sebi), odvisnost od zdravila, amnezija (motnje spomina), izguba zanimanja, pretiran občutek dobrega počutja, epileptični krči (napadi), motnje govora, majhne zenice, težave z uriniranjem, vnetje ali okužba oči, hitro ali počasno utripanje srca, nizek krvni tlak, palpitacije, miokardni infarkt (srčna kap), občutek tiščanja v prsih, zasoplost, astma, zehanje, bolečina in razjede v ustih, obarvanje jezika, akne, kožni vozliči, izguba las, suha koža ali luščenje kože, vnetje sklepov, okužba sečil, nenormalni izvidi krvnih testov, kri v urinu, nenormalna ejakulacija, menstrualne ali vaginalne težave, ledvični kamni, beljakovine v urinu, boleče uriniranje ali težave pri uriniranju, občutljivost na toplo ali mrzlo, vročinska kap, izguba teka, občutek sovražnosti.
Greek: • Μην καταναλώνετε τροφές ή ποτά μέχρι να διαλυθούν πλήρως τα δισκία.
Slovenian: • Dokler se tablete popolnoma ne raztopijo, ne uživajte nobene hrane ali pijače.
Greek: Σοβαρή Ηπατική Δυσλειτουργία (Child-Pugh Κλάση C) (n=8)
Slovenian: Huda okvara jeter (Child-Pugh razred C) (n=8)
Greek: Τερματισμός της θεραπείας:
Slovenian: Medicinska odtegnitev:
Greek: Λευκά στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία 10,5 mm, χαραγμένα με «N16» στη μία πλευρά
Slovenian: Bele okrogle bikonveksne tablete s premerom 10,5 mm, z oznako »N16« na eni strani.
Greek: Κατάθλιψη Μειωμένη γενετήσια ορμή Νευρικότητα Σκέψη μη φυσιολογική
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost anksioznost depresija zmanjšanje spolne sle živčnost neobičajne misli nenavadne sanje razburjenost apatija depersonalizacija odvisnost od mamil evforično razpoloženje sovražnost halucinacije