FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διατύπωσε θετική γνώμη σχετικά με την πρόταση.
Polish: Wniosek uzyskał przychylną opinię Komisji Europejskiej.
Greek: 20. Υποψηφιότητα στη CVMP
Polish: Mianowanie członków CVMP
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν επεκτάσεις αδειών κυκλοφορίας, τροποποιήσεις τύπου II, ετήσια τέλη, τροποποιήσεις σε κύρια αρχεία πλάσματος και σε κύρια αρχεία αντιγόνου εμβολίου.
Polish: Zmiany dotyczyły rozszerzenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, zmian typu II, opłat rocznych, zmian w głównej dokumentacji dotyczącej osocza i antygenów zawartych w szczepionkach.
Greek: 17. Τρίτη έκθεση σχετικά με την πρόοδο της αλληλεπίδρασης με οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών το 2009
Polish: Trzecie sprawozdanie z postępów w interakcji z organizacjami pacjentów i konsumentów na przestrzeni 2009 r.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ορίζει την αντιπρόεδρο, Lisette Tiddens-Engwirda, ως εκπρόσωπο του διοικητικού συμβουλίου στη συμβουλευτική επιτροπή ελέγχου.
Polish: Zarząd nominował wiceprzewodniczącego, Lisette Tiddens-Engwirda, jako przedstawiciela zarządu dla Komitetu.
Greek: Μεταξύ άλλων δραστηριοτήτων, ο Οργανισμός προτίθεται να αναθεωρήσει το «πλαίσιο αλληλεπίδρασης» μεταξύ του EMA και των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών και να διερευνήσει με ποιον τρόπο οι ασθενείς και οι καταναλωτές μπορούν να συμμετάσχουν στην αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων.
Polish: W ramach kolejnych działań Agencja planuje dokonać przeglądu "Ram interakcji" pomiędzy EMA a wspomnianymi organizacjami i wyjaśnić, jak pacjenci i konsumenci mogą zaangażować się w ocenę korzyści/ryzyka w odniesieniu do produktów leczniczych.
Greek: Η έκθεση διαπιστώνει ότι το νέο πρόγραμμα επιτυγχάνει τον στόχο της ενθάρρυνσης της ανάπτυξης και της έγκρισης νέων κτηνιατρικών προϊόντων για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη.
Polish: W sprawozdaniu stwierdzono, że nowy program osiąga cel zachęcania do tworzenia i dopuszczania do obrotu nowych weterynaryjnych produktów leczniczych dla MUMS.
Greek: [EMA/MB/531926/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει το ζήτημα που εγείρεται στην έκθεση της Health Action International, στην οποία αναφέρεται ότι δεν πληρούν όλες οι οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών τα κριτήρια χρηματοοικονομικής διαφάνειας του Οργανισμού.
Polish: [EMA/MB/531926/2010] Zarząd omówił kwestię poruszoną w sprawozdaniu sporządzonym przez Health Action International, w którym zasugerowano, że nie wszystkie organizacje pacjentów i konsumentów spełniają kryteria przejrzystości finansowej Agencji.
Greek: Γίνεται παρουσίαση στο διοικητικό συμβούλιο σχετικά με τις εναλλακτικές δυνατότητες που είναι διαθέσιμες επί του παρόντος στον Οργανισμό σε σχέση με τη μελλοντική στέγασή του και τα κριτήρια που εφαρμόζονται για την αξιολόγηση των εναλλακτικών δυνατοτήτων.
Polish: Zarządowi przedstawiono prezentację na temat obecnych opcji dostępnych dla Agencji w zakresie jej przyszłego dostosowania i kryteriów stosowanych przy ocenie opcji.
Greek: Η συνεδρίαση θεωρεί ότι απαιτείται ειδική σύνοδος του διοικητικού συμβουλίου για τη διεξοδικότερη επισκόπηση του έργου που πραγματοποιήθηκε στον τομέα της αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας στο επίπεδο του Συμβουλίου και του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου.
Polish: Na posiedzeniu uznano, że potrzebna jest dodatkowe posiedzenie zarządu w celu uzyskania bardziej całościowego przeglądu prac wykonanych w obszarze oceny technologii medycznej na poziomie Rady i Parlamentu Europejskiego.
Greek: 3. Πρακτικά της 67ης συνεδρίασης, 10 Ιουνίου 2010
Polish: Protokół 67. posiedzenia przeprowadzonego w dniu 10 czerwca 2010 r.
Greek: Πρέπει να εξετασθούν οι συνέπειες στους πόρους, σε περίπτωση ανάθεσης νέων αρμοδιοτήτων.
Polish: Należy przeanalizować skutki finansowe, w razie poszerzenia zakresu obowiązków.
Greek: 7. Πρόσβαση σε έγγραφα
Polish: Dostęp do dokumentów
Greek: [EMA/MB/603657/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη μεταφορά 4,4 εκατομμυρίων ευρώ «προσωρινής πίστωσης» (5,4 εκατομμύρια ευρώ) που προορίζεται για ενδεχόμενες διαφοροποιήσεις των εσόδων από τέλη.
Polish: [EMA/MB/603657/2010] Zarząd przyjął przesunięcie 4,4 mln „tymczasowych środków" (5,4 mln EUR), które odłożono na wypadek ewentualnych zmian w przychodach z opłat.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη διαδικασία για την επιλογή του εκτελεστικού διευθυντή.
Polish: Zarząd przyjął procedurę wyboru dyrektora wykonawczego.
Greek: • Έντυπο υποψηφιότητας και βιογραφικό για υποψηφιότητα στην CVMP.
Polish: • Formularz mianowania i CV do mianowania członków CVMP.
Greek: Ιωάννης Τούντας
Polish: Ioannis Tountas
Greek: Κατόπιν αιτήματος του μέλους του διοικητικού συμβουλίου από την Ισπανία, τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση το σχέδιο συμπερασμάτων του Συμβουλίου σχετικά με την καινοτομία και την αλληλεγγύη στον φαρμακευτικό τομέα που εκπόνησε η προεδρία.
Polish: W związku z wnioskiem hiszpańskiego członka zarządu członkowie odnotowali projekt konkluzji Rady w sprawie innowacji i solidarności w dziedzinie produktów farmaceutycznych przygotowany przez prezydencję.
Greek: Τονίζεται ότι οι ίδιες αρχές ισχύουν για όλους τους εμπειρογνώμονες που εργάζονται στις επιτροπές του EMA ανεξάρτητα από το κατά πόσον αυτοί προέρχονται από τις εθνικές αρχές, τον ακαδημαϊκό χώρο ή είναι εκπρόσωποι της κοινωνίας των πολιτών.
Polish: Podkreślono, że te same zasady są stosowane wobec wszystkich ekspertów, ekspertów z organów krajowych, środowiska akademickiego i przedstawicieli społeczeństwa obywatelskiego, pracujących w komitetach EMA.
Greek: Χρηματοδότηση του Οργανισμού
Polish: Źródła finansowania Agencji
Greek: • [EMA/MB/535239/2010] Αποτελέσματα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 7ης Ιουνίου 2010 και 4ης Οκτωβρίου 2010.
Polish: • [EMA/MB/535239/2010] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 7 czerwca 2010 r. do 4
Greek: 18. Σύσταση κοινής ad-hoc ομάδας εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP)/Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) σχετικά με την εφαρμογή των αρχών της αντικατάστασης, της μείωσης και της βελτίωσης στην ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων
Polish: Ustanowienie wspólnej grupy ekspertów ad hoc CVMP/CHMP ds. stosowania zasady 3R (zastąpienia, zmniejszenia i udoskonalenia) przy tworzeniu produktów leczniczych
Greek: 12. Τροποποιήσεις στα τέλη που καταβάλλονται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Polish: Zmiany w opłatach opłacanych na rzecz Europejskiej Agencji Leków i w innych środkach
Greek: [EMA/MB/575243/2010] Ο εκτελεστικός διευθυντής συνέστησε τη συμβουλευτική επιτροπή ελέγχου προκειμένου να ασκεί εποπτεία και να τον συμβουλεύει σε θέματα εσωτερικών ελέγχων, οικονομικής διαχείρισης και διαχείρισης κινδύνων και λογιστικών ελέγχων, ώστε να διασφαλίζεται χρηστή διακυβέρνηση και αποτελεσματική λογοδοσία και διαφάνεια.
Polish: [EMA/MB/575243/2010] Dyrektor wykonawczy ustanowił Komitet doradczy ds. audytu, którego zadaniem jest nadzorowanie i doradzenie dyrektorowi w zakresie kontroli wewnętrznych, zarządzania finansami i ryzykiem oraz audytów w celu ułatwienia zapewnienia dobrej administracji oraz faktycznej odpowiedzialności i przejrzystości.
Greek: Κατάλογος συμμετεχόντων στην 68η συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου, Λονδίνο 7 Οκτωβρίου 2010
Polish: Protokół 68. posiedzenia zarządu przeprowadzonego w Londynie w dniu 7 października 2010 r.
Greek: 19. Έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση το 2009
Polish: Sprawozdanie EudraVigilance dotyczące produktów leczniczych dla ludzi za 2009 r.
Greek: 22. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji leków
Greek: • Έγκριση από τους HMA του σχεδίου μνημονίου συμφωνίας σχετικά με την παρακολούθηση του επιστημονικού επιπέδου και της ανεξαρτησίας των αξιολογήσεων που διενεργούνται από τις εθνικές αρμόδιες αρχές για τον Οργανισμό.
Polish: • zatwierdzenie przez dyrektorów projektu protokołu ustaleń dotyczącego monitorowania naukowego poziomu niezależności oceny przeprowadzanej przez właściwe organy krajowe dla
Greek: Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Ramsten Wesenberg (Νορβηγία)
Polish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia) Islandia - nieobecność usprawiedliwiona
Greek: [EMA/MB/398075/2010] Η ημερήσια διάταξη εγκρίνεται με την προσθήκη του ακόλουθου θέματος: Σχέδιο συμπερασμάτων του Συμβουλίου σχετικά με την καινοτομία και την αλληλεγγύη στον φαρμακευτικό τομέα.
Polish: [EMA/MB/398075/2010] Porządek obrad został przyjęty po dodaniu następującego pkt: projekt konkluzji Rady w sprawie innowacji i solidarności w dziedzinie produktów farmaceutycznych.
Greek: [EMA/MB/404038/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το τελικό κείμενο των πρακτικών που εγκρίθηκαν στις 4 Αυγούστου 2010 μέσω γραπτής διαδικασίας.
Polish: [EMA/MB/404038/2010] Zarząd odnotował ostateczny protokół przyjęty w drodze procedury pisemnej w dniu 4 sierpnia 2010 r.
Greek: • [EMA/MB/528844/2010] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010.
Polish: • [EMA/MB/528844/2010] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2010 r.
Greek: • Παρουσίαση σχετικά με τη στρατηγική στέγασης του EMA.
Polish: • Prezentacja strategii dostosowania EMA;
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο σχολιάζει τους λόγους της μείωσης του αριθμού αιτήσεων για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, της αύξησης των αιτήσεων για σχέδια παιδιατρικής έρευνας και τις προηγούμενες συζητήσεις του διοικητικού συμβουλίου σχετικά με το σύστημα πληρωμών στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Polish: Przedmiotem analizy są również przychody i wydatki Agencji za 2010 r. Zarząd przedstawił uwagi w zakresie powodów spadku liczby wniosków dotyczących produkty leczniczych dla ludzi, wzrostu wniosków dotyczących planów badań pediatrycznych i wcześniejszych dyskusji zarządu na temat systemu płatności do właściwych organów krajowych.
Greek: 2. Δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων
Polish: Oświadczenie o konflikcie interesów
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει τρόπους θέσπισης στενότερης σχέσης μεταξύ της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου και του διοικητικού συμβουλίου.
Polish: Zarząd przedyskutował sposoby, w jakie można utworzyć bliższą relację pomiędzy Komitetem a zarządem.
Greek: Οι τρεις ενδιαφερόμενοι -η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το ECDC και ο EMA- συνεργάζονται για την εξεύρεση λύσης.
Polish: Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) i Europejska Agencja Leków (EMA) - pracowały wspólnie nad rozwiązaniem.
Greek: [EMA/MB/575364/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την πρόταση γραπτής διαδικασίας για την έγκριση της ως άνω πολιτικής, η οποία θα δρομολογηθεί μόλις ο Οργανισμός λάβει τη γνώμη του Ευρωπαίου Επόπτη Προστασίας Δεδομένων.
Polish: [EMA/MB/575364/2010] Zarząd odnotował wniosek o pisemną procedurę przyjęcia polityki, która zostanie uruchomiona po przyjęciu przez Agencję opinii Europejskiego Inspektora Ochrony Danych.
Greek: [EMA/MB/578243/2010] Λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι ο νέος εκτελεστικός διευθυντής δεν θα διορισθεί εγκαίρως ώστε να αναλάβει καθήκοντα από την 1η Ιανουαρίου 2011, το διοικητικό συμβούλιο συζητεί τον διορισμό ενός ασκούντος καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή και συνιστά τον διορισμό του Andreas Pott, Προϊσταμένου Διοίκησης.
Polish: Mianowanie p.o. dyrektora wykonawczego [EMA/MB/578243/2010] Biorąc pod uwagę, że nowy dyrektor wykonawczy nie zostanie wybrany odpowiednio wcześnie, aby objąć urząd z dniem 1 stycznia 2011 r., zarząd omówił mianowanie p.o. dyrektora wykonawczego i zalecił mianowanie Andreasa Pott, dyrektora ds. administracji.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θα εξετάσει ενδιάμεση έκθεση σχετικά με τις εμπειρίες από την αναθεωρημένη πολιτική σε 6 μήνες και πλήρη έκθεση σε 18-24 μήνες.
Polish: Zarząd przeanalizuje tymczasowe sprawozdanie z doświadczeń w zakresie zmienionej polityki z 6
Greek: [EMA/MB/579729/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση.
Polish: [EMA/MB/579729/2010] Zarząd odnotował sprawozdanie.
Greek: Τον διορισμό θα πραγματοποιήσει ο νυν εκτελεστικός διευθυντής.
Polish: Obecny dyrektor wykonawczy dokona mianowania.
Greek: Διορισμός ασκούντος καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή
Polish: Mianowanie dyrektora wykonawczego
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων ασθενών
Polish: Reprezentanci organizacji pacjentów
Greek: 21. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Polish: Sprawozdanie Komisji Europejskiej
Greek: • [EMA/496888/2010] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Polish: • [EMA/496888/2010] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE;
Greek: Με την απόκτηση πείρας, η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) θα πρέπει ενδεχομένως να αποσαφηνίσει καλύτερα τη διαχωριστική γραμμή μεταξύ ησσόνων χρήσεων και ελασσόνων ειδών και άλλων προϊόντων.
Polish: Wraz ze zdobywanym doświadczeniem CVMP będzie musiał szczegółowej wyjaśnić granicę pomiędzy MUMS a innymi produktami.
Greek: [EMA/MB/818152/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής όσον αφορά τα τέλη του Οργανισμού.
Polish: [EMA/MB/818152/2009] Zarząd przyjął zmiany w przepisach wykonawczych dotyczących opłat Agencji.
Greek: [EMA/MB/528780/2010, EMA/MB/216485/2009, EMA/MB/281870/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον αναθεωρημένο δημοσιονομικό κανονισμό του EMA και τους κανόνες εφαρμογής του.
Polish: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Zarząd przyjął zmienione rozporządzenie finansowe EMA i przepisy wykonawcze.
Greek: [EMA/MB/588579/2010, EMA/MB/589332/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την επικαιροποιημένη πολιτική του Οργανισμού για τον χειρισμό των συγκρούσεων συμφερόντων μελών και εμπειρογνωμόνων επιστημονικών επιτροπών και λαμβάνει υπό σημείωση το έγγραφο που παρέχει επισκόπηση των αποδεκτών συμφερόντων για τις επιστημονικές δραστηριότητες του EMA.
Polish: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Zarząd zatwierdził zaktualizowaną politykę Agencji w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów członków i ekspertów Komitetu Naukowego i odnotował dokument zawierający przegląd dopuszczalnych interesów dla działalności naukowej EMA.
Greek: [EMA/MB/400828/2009] Το διοικητικό συμβούλιο σημειώνει ότι η προκήρυξη κενής θέσης για την επιλογή του εκτελεστικού διευθυντή του EMA θα δημοσιευθεί στις 27 Οκτωβρίου 2010 με καταληκτική ημερομηνία υποβολής αιτήσεων την 24η Νοεμβρίου 2010.
Polish: Procedura zarządu do wyboru dyrektora zarządzającego [EMA/MB/400828/2009] Zarząd zaznaczył, że ogłoszenie o wolnym stanowisku dyrektora wykonawczego EMA zostanie opublikowane w dniu 27 października 2010 r. z terminem składania wniosków do dnia 24 listopada 2010 r. Komisja Europejska przewiduje, że w ostatnim tygodniu lutego 2011 r. może zostać zwołane nadzwyczajne posiedzenie.
Greek: Στην τελευταία συνεδρίασή της, η ομάδα συζήτησε τη συνεχιζόμενη διοργανική επισκόπηση των οργανισμών της ΕΕ με τη συμμετοχή του προέδρου της ομάδας εκτελεστικών διευθυντών της ΕΕ. Στη συνεδρίαση εξετάσθηκαν επίσης οι μελλοντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ των δύο ομάδων και μια έννοια των δεικτών επιδόσεων οι οποίοι θα ισχύουν για τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου.
Polish: Na posiedzeniu rozważono również przyszłe interakcje pomiędzy obiema grupami i koncepcję wskaźników wykonania do zastosowania wobec członków zarządu.
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων κτηνιάτρων
Polish: Reprezentant organizacji weterynarzy
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων ιατρών
Polish: Reprezentant organizacji lekarzy
Greek: [EMA/MB/577848/2010, EMA/577855/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ετήσια έκθεση σχετικά με τη λειτουργία της πολιτικής για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη και την πρόταση συνέχισης του προγράμματος για ένα ακόμη έτος.
Polish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Zarząd zatwierdził sprawozdanie roczne z funkcjonowania polityki rzadkich zastosowań i rzadkich gatunków (MUMS) oraz wniosek o kontynuację jeszcze przez rok.
Greek: 16 Δεκεμβρίου 2010
Polish: października 2010 r.
Greek: Ο Οργανισμός θα δημοσιεύσει συνοπτική έκθεση με διαφάνειες από τη συνάντηση και θα οριστικοποιήσει το έγγραφο το 2011.
Polish: Agencja opublikuje sprawozdanie zbiorcze ze slajdami ze spotkania i ukończy dokument w 2011 r. Inicjatywa Komisji Europejskiej w zakresie nadzoru nad substancjami pochodzenia ludzkiego
Greek: [EMA/MB/568706/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την προτεινόμενη αναθεώρηση του προτύπου εσωτερικού ελέγχου του Οργανισμού για τις ευαίσθητες λειτουργίες.
Polish: [ema/mb/568706/2010] Zarząd przyjął zaproponowaną zmianę normy kontroli wewnętrznej Agencji w zakresie newralgicznych funkcji.
Greek: [EMA/MB/578660/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την υποψηφιότητα στην CVMP.
Polish: [EMA/MB/578660/2010] Zarząd zatwierdził mianowanie członków CVMP.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το διοικητικό συμβούλιο σχετικά με την ακρόαση που οργάνωσε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
Polish: Dyrektor wykonawczy przedstawił zarządowi w skrócie posiedzenie Parlamentu Europejskiego.
Greek: [EMA/MB/581808/2010, EMA/MB/581875/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την πολιτική του EMA για την πρόσβαση σε έγγραφα (που αφορούν φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση) και λαμβάνει υπό σημείωση το έγγραφο που περιγράφει τα αποτελέσματα της πολιτικής.
Polish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Zarząd zatwierdził politykę EMA na temat dostępu do dokumentów (związanych z produktami leczniczymi stosowanymi u ludzi i do celów weterynaryjnych) i zwrócił uwagę na dokument określający wyniki polityki.
Greek: • [EMA/MB/539466/2010] Ομάδα εφαρμογής τηλεματικής της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου: διαδικασία διορισμού προέδρου και ρόλος.
Polish: • [EMA/MB/539466/2010] grupa MBTC ds. wdrażania strategii telematycznej procedura wybierania i rola przewodniczącego
Greek: Οι εργασίες έχουν ξεκινήσει, καθώς ο Οργανισμός γνωστοποίησε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή τις εμπειρίες του από το σύστημα τελών και παρουσίασε το θέμα στους ενδιαφερομένους φορείς στη διάσκεψη που πραγματοποιήθηκε τον Ιούνιο του 2010.
Polish: Prace w tym zakresie rozpoczęto wraz z tym jak Agencja przedstawiła swoje doświadczenie z systemem opłat Komisji Europejskiej i zaprezentowała to zagadnienie swoim stronom zainteresowanym na konferencji w czerwcu 2010 r. Polityczny proces analizy systemu opłat będzie dość długi i dlatego należy jak najszybciej podjąć niezbędne kroki przewidzieć rozwiązania tymczasowe.
Greek: Σε συνέχεια των σχετικών συζητήσεων θα εκπονηθεί έκθεση, η οποία θα προτείνει λύση σε επιχειρησιακό επίπεδο και θα υποβληθεί στα διοικητικά συμβούλια του ECDC και του EMA τον Νοέμβριο και τον Δεκέμβριο του 2010 αντίστοιχα.
Polish: Sprawozdanie zawierające propozycję rozwiązania na poziomie operacyjnym zostanie przygotowane w wyniku tych rozmów i zostanie przestawione zarządom ECDC i EMA odpowiednio w listopadzie i grudniu 2010 r. Zaangażowanie EMA w ten proces wynika z faktu, że część substancji pochodzenia ludzkiego jest przetwarzane do celów zaawansowanych terapii, które w związku z tym są objęte specjalnymi przepisami.
Greek: 8. Έγγραφο συνεισφοράς της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου στο διοικητικό συμβούλιο
Polish: Dokument Komitetu doradczego ds. audytu dla zarządu
Greek: 14. Μελλοντική στέγαση του Οργανισμού
Polish: Dalsze dostosowywanie Agencji
Greek: [EMA/MB/599720/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για τα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση το 2009.
Polish: [EMA/MB/599720/2010] Zarząd zatwierdził sprawozdanie EudraVigilance dotyczące produktów leczniczych dla ludzi za 2009 r. Zarząd stwierdził, że w przyszłości należy dostarczyć informacje na temat działalności z zakresu zarządzania sygnałami.
Greek: [EMA/MB/511582/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την εξαμηνιαία έκθεση του 2010.
Polish: [EMA/MB/511582/2010] Zarząd odnotował sprawozdanie półroczne z 2010 r. Agencja wykazała dobre wyniki w odniesieniu do celów określonych w programie roboczym.
Greek: [EMA/MB/559867/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την πρόταση σύστασης κοινής ad-hoc ομάδας εμπειρογνωμόνων της CVMP/CHMP σχετικά με την εφαρμογή των αρχών της αντικατάστασης, της μείωσης και της βελτίωσης στην ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων.
Polish: [EMA/MB/559867/2010] Zarząd zatwierdził wniosek o ustanowienie wspólnej grupy ekspertów ad hoc CVMP/CHMP ds. stosowania zasady 3R przy tworzeniu produktów leczniczych Grupa będzie wspierać prace, których celem jest tworzenie i regulacyjne dopuszczenie alternatywnych podejść do badań na zwierzętach, zwiększy rolę Agencji w obszarze dobrostanu zwierząt i ułatwi komunikowanie się z zainteresowanymi stronami.
Greek: Από το όραμα στην πραγματικότητα
Polish: Od wizji do rzeczywistości
Greek: Αμφότερες οι πολιτικές διέπονται από τις ίδιες αρχές.
Polish: Obie polityki opierają się na tych samych zasadach.
Greek: Τα μέλη δεν εγείρουν πρόσθετα ζητήματα.
Polish: Członkowie nie zgłosili dodatkowych pytań.
Greek: Αναπληρωματικά μέλη (και λοιποί συμμετέχοντες)
Polish: Zastępcy (i inni uczestnicy)
Greek: Οι υπόλοιποι τομείς προτεραιότητας παραμένουν ίδιοι με τα προηγούμενα έτη.
Polish: Inne obszary priorytetowe są podobne do tych z ubiegłych lat.
Greek: Η αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή δεν εγκρίνει τις αιτηθείσες 48 θέσεις προσωπικού.
Polish: Władza budżetowa nie zatwierdziła wnioskowanych 48 stanowisk pracy.
Greek: Επίσης έχει πραγματοποιηθεί μια σειρά συναντήσεων με ενδιαφερόμενους φορείς.
Polish: Odbyło się wiele spotkań z zainteresowanymi stronami.
Greek: Το συγκεκριμένο σημείο της ημερήσιας διάταξης διαγράφεται.
Polish: Ten punkt porządku obrad został usunięty.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες θα παρασχεθούν στην επόμενη συνεδρίαση, κατά την οποία το διοικητικό συμβούλιο θα κληθεί να λάβει απόφαση.
Polish: Więcej informacji zostanie przedstawionych na następnym posiedzeniu, na którym zarząd zostanie poproszony o podjęcie decyzji.
Greek: • Η ευρωπαϊκή σύμπραξη καινοτομίας για την ενεργό και υγιή γήρανση.
Polish: • Europejskiego partnerstwa na rzecz innowacji sprzyjającej aktywnemu starzeniu się w dobrym zdrowiu;
Greek: • Η πρόοδος στη διαδικασία επιλογής του εκτελεστικού διευθυντή.
Polish: • postępów w procedurze wyboru dyrektora zarządzającego.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Polish: Członkowie odnotowali zaktualizowane sprawozdanie Komisji Europejskiej dotyczące wielu zagadnień, w tym:
Greek: • Η βιώσιμη και υπεύθυνη ανταγωνιστικότητα: η διαδικασία εταιρικής ευθύνης στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων.
Polish: • zrównoważonej i odpowiedzialnej konkurencyjności: Procesu społecznej odpowiedzialności biznesu w dziedzinie produktów farmaceutycznych;
Greek: Η γνώμη αφορά υποθέσεις σύναψης συμβάσεων.
Polish: Opinia dotyczy zamówień publicznych.
Greek: • Η αναθεώρηση της οδηγίας για τη διαφάνεια.
Polish: • przeglądu dyrektywy w sprawie przejrzystości.
Greek: Πρόκειται για ένα γενικό έγγραφο το οποίο θα συμπληρώνεται με ειδικά παραρτήματα σχετικά με επιχειρησιακούς τομείς στο μέλλον.
Polish: Jest to przewodni dokument, który w przyszłości będzie uzupełniany szczegółowymi załącznikami odnoszącymi się do obszarów operacyjnych.
Greek: Η διατύπωση του σημείου 6 (προϋπολογισμός 2011) μετατρέπεται από «προς επικύρωση» σε «προς έγκριση».
Polish: Punkt 6 (budżet na 2011 r.) zmieniono z „do poparcia" na „do przyjęcia".
Greek: Οι πολιτικές πρόσβασης θα εφαρμόζονται σταδιακά, αναλόγως της διαθεσιμότητας εργαλείων ΤΠΕ.
Polish: Polityki dostępu będą wdrażane stopniowo w miarę dostępności narzędzi TIK.
Greek: (Έχει ξεκινήσει η διενέργεια εκτίμησης επιπτώσεων, η οποία θα συνοδευθεί από δημόσια διαβούλευση τον Μάρτιο του 2011, πριν από την έκδοση τελικής έκθεσης μέχρι τον Ιούνιο του 2011).
Polish: (Rozpoczęto ocenę skutków, po której mają nastąpić konsultacje publiczne do marca 2011 r. przed wydaniem ostatecznego sprawozdania do czerwca 2011 r.).
Greek: • Παρουσίαση: Ανάπτυξη συστήματος επαγρύπνησης για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης σε ευρωπαϊκό επίπεδο - Τεχνική εισαγωγή.
Polish: • Prezentacja: Opracowanie systemu nadzoru nad substancjami pochodzenia ludzkiego na szczeblu europejskim - wstęp techniczny.
Greek: Η έννοια αυτή τονίζεται στο πρόγραμμα εργασίας και αναμένεται να προβληθεί περισσότερο στα προσεχή έτη.
Polish: Koncepcja ta ma wyraźne odzwierciedlenie w programie prac i w kolejnych latach będzie zyskiwać na znaczeniu.