FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezelést a megfelelő tüszőérésig folytatják (ennek bekövetkeztéről a szérum ösztrogén-koncentráció ellenőrzésével és/vagy ultrahangvizsgálattal lehet meggyőződni) a beteg reakciójához igazított adaggal, mely általában nem nagyobb, mint 450 NE naponta.
Estonian: Ravi jätkatakse patsiendi reaktsioonile kohandatud annusega, tavaliselt mitte rohkem kui 450 RÜ ööpäevas, kuni saavutatakse vajalik folliikulite areng (seda hinnatakse östrogeenide kontsentratsioonide määramisega vereplasmas ja/või ultraheliuuringute põhjal).
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 600 NE (44 mikrogramm)/injekciós üveg
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 600 RÜ (44 μg)/viaalis
Hungarian: • Ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, tartsa függőlegesen, tűvel felfelé és óvatosan kocogtassa az oldalát, amíg a levegő összegyűlik a fecskendő felső végében.
Estonian: • Kui te näete süstlas õhumulle, hoidke süstalt nõelaotsaga ülespidi ning koputage õrnalt süstlale, kuni kogu õhk koguneb süstla tipuossa.
Hungarian: A felírt adag beállítása.
Estonian: Valida määratud annus.
Hungarian: Ha növelni kell az FSH adagját, ezt lehetőleg 7-14 napos időközönként és 37,5-75 NE növekménnyel célszerű elvégezni.
Estonian: Kui vajalikuks peetakse FSH annuse suurendamist, on annust soovitatav kohandada eelistatult 7...14-päevaste intervallide ja 37,5...75 RÜ kaupa.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 450 NE/0,75 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ/0,75 ml
Hungarian: • Ismételje meg az eljárást a 3. ponttól (Mielőtt megkezdené a GONAL-f előretöltött injekciós toll használatát) a 4. pontig („A GONAL-f előretöltött injekciós toll előkészítése az injekció beadására") egy másik injekciós toll használatával.
Estonian: • Korrake teise pen-süstliga 3. jaotises („Enne GONAL-f'i pen-süstli kasutamise alustamist") ja 4. jaotises („GONAL-f'i pen-süstli valmisseadmine süstimiseks") toodud samme.
Hungarian: dinátrium-foszfát-dihidrát, metionin, poliszorbát 20, tömény foszforsav és nátrium-hidroxid.
Estonian: dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), metioniin, polüsorbaat 20, kontsentreeritud fosforhape ja naatriumhüdroksiid.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):
Hungarian: 900NE
Estonian: 900RÜ
Hungarian: • Legalább 5 másodperc elteltével húzza ki a tűt a bőréből, miközben az adagbeállító gombot lenyomva tartja (3).
Estonian: • Pärast 5 sekundi möödumist tõmmake nõel nahast välja, annuse seadistamisnuppu endiselt all hoides
Hungarian: Kérjük, írja fel a GONAL-f előretöltött injekciós tollra az első injekció beadásának dátumát.
Estonian: Kirjutage GONAL-f'i pen-süstlile esmase kasutamise kuupäev.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 0,75 ml/előretöltött fecskendő
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 0,75 ml/süstlis
Hungarian: A felhasználhatósági időtartamon belül a gyógyszer legfeljebb 25°C-on maximum 3 hónapig tárolható lehűtés nélkül, és azután ki kell dobni.
Estonian: Kõlblikkusaja kestel võib ravimit 3 kuu jooksul hoida temperatuuril kuni 25C, pärast seda tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
Hungarian: • Ha szükséges, adjon be magának injekciót egy második tollból, amelyen be kell állítani „Az injekció beadása után kijelzett mennyiség" című pont szerinti fennmaradó adagot (8).
Estonian: • Vajadusel kasutage ka teist pen-süstlit, valides allesjäänud annuse, mis on märgitud jaotisesse
Hungarian: dinátrium-foszfát-dihidrát, tömény foszforsav és nátrium-hidroxid.
Estonian: dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), kontsentreeritud fosforhape ja naatriumhüdroksiid.
Hungarian: Hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfibetegek kezelése A GONAL-f injekciót hetente háromszor 150 NE dózisban, hCG-vel együtt kell adagolni legalább 4 hónapon keresztül.
Estonian: GONAL-f'i manustatakse vähemalt 4 kuu jooksul annuses 150 RÜ kolm korda nädalas, samaaegselt hCG-ga.
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 44 mikrogramm alfa-follitropint tartalmaz, ami 600 NE-gel egyenértékű.
Estonian: Üks mitmeannuseline viaal sisaldab 44 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 600 RÜ-le.
Hungarian: Foszforsav, tömény Nátrium-hidroxid
Estonian: Kontsentreeritud fosforhape Naatriumhüdroksiid
Hungarian: Megjegyzés: A 300NE tartalmú tollon a maximálisan beállítható egyszeri adag 300NE; a 450NE tartalmú tollon a maximálisan beállítható egyszeri adag 450NE;a 900NE tartalmú tollon a a maximálisan beállítható egyszeri adag 450NE.
Estonian: 300RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300RÜ; 450RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450RÜ; 900RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450RÜ.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 450 ne
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 450 iu
Hungarian: Tartalom: 1 ml injekcióhoz való víz.
Estonian: Sisaldab: 1 ml süstevett.
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 33 mikrogramm alfa follitropint tartalmaz, ami 450 NE-gel egyenértékű.
Estonian: Üks mitmeannuseline viaal sisaldab 33 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 450 RÜ-le.
Hungarian: A tüszőérés anovulációs meddőség kezeléseként vagy ART-ként végzett hormonális serkentése a petefészek megnagyobbodásához és túlstimulálódásához vezethet.
Estonian: Patsientidel, kellel stimuleeritakse folliikulite arengut, kas siis anovulatoorse viljatuse raviks või kunstliku viljastamise protseduuride käigus, võib esinda munasarjade suurenemist või kujuneda nende hüperstimulatsioon.
Hungarian: Férfibetegek kezelése esetén Immunrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Estonian: Ravi meestel Immuunsüsteemi häired Väga harv:
Hungarian: Minden injekciós üveg 5,5 mikrogramm alfa-follitropint* tartalmaz, ami 75 NE effektív hormondózisnak felel meg.
Estonian: Üks viaal sisaldab 5,5 mikrogrammi alfafollitropiini*, mis vastab 75 RÜ-le.
Hungarian: Kéthetes GnRH agonista kezelést például 150-225 NE GONAL-f injekció követ 7 napon keresztül, majd az adagot a petefészek válaszához igazítják.
Estonian: Näiteks pärast kahenädalast ravi GnRH agonistiga manustatakse 7 päeva jooksul 150…225 RÜ GONAL-f'i.
Hungarian: A súlyos OHSS szövődménye Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori:
Estonian: Günekomastia, varikotseele Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
Hungarian: ART alkalmazása után valamivel gyakoribbak a veleszületett rendellenességek, mint spontán fogamzást követően.
Estonian: Kaasasündinud väärarendite esinemissagedus on kunstliku viljastamise tehnikate rakendamisel olnud pisut kõrgem kui spontaanse viljastumise korral.
Hungarian: 1 nap.
Estonian: 2 aastat.
Hungarian: 300NE
Estonian: 300RÜ
Hungarian: • A por fehér színű pellet többadagos, üveg injekciós üvegben.
Estonian: • Pulber on valge pelletina mitmeannuselises klaasviaalis.
Hungarian: 3. Dugattyú
Estonian: 3. varbkolb
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 300 ne/0,5 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 300 iu/0,5 ml
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10000-st):
Hungarian: GONAL-f 75 NE (5,5 MIKROGRAMM) INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Estonian: GONAL-f 75 RÜ (5,5 MIKROGRAMMI) VIAALI ETIKETT
Hungarian: A GONAL-f gyermekek és serdülők számára nem javallt.
Estonian: GONAL-f ei ole näidustatud kasutamiseks lastel.
Hungarian: N/A 150
Estonian: 900 RÜ N/A 150
Hungarian: • Szívjon fel levegőt a fecskendőbe úgy, hogy a fecskendő dugattyúját kb.
Estonian: • Tõmmake süstlasse veidi õhku, nii et kolb jõuaks ligikaudu märgiseni 1 ml.
Hungarian: • 1 oldószert tartalmazó, előretöltött fecskendő (tiszta folyadék),
Estonian: • üks lahustit sisaldav süstel (selge vedelik),
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a GONAL-f-et?
Estonian: Kuidas GONAL-f'i kasutada
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 300 NE/0,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 300 RÜ/0,5 ml
Hungarian: A petefészek jelentős megnagyobbodásán kívül a szérum szexuálszteroid hormonok szintjei is magasak; ezen kívül a kapilláris-permeabilitás fokozódása következtében has- és mellüregi, ill.
Estonian: OHSS korral on munasarjad märkimisväärselt suurenenud, steroidsete suguhormoonide seerumitasemed kõrgenenud ning veresoonte permeaabelsus suurenenud.
Hungarian: • Az ovarium-hiperstimulációs szindróma (OHSS) tünete lehet az alhasi fájdalom hányingerrel vagy hányással.
Estonian: • Alakõhuvalu koos iivelduse või oksendamisega võib olla munasarjade hüperstimulatsiooni (OHSS) tunnuseks.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy víztiszta-e az oldat, illetve nem tartalmaz-e lebegő részecskéket.
Estonian: Veenduge, et lahus on selge ja ei sisalda osiseid.
Hungarian: • Kérjük, írja fel a GONAL-f injekciós üvegre az oldat elkészítésének napját.
Estonian: • Kirjutage GONAL-f'i viaalile lahuse valmissegamise kuupäev.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 450 NE (33 mikrogramm)/injekciós üveg
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ (33 μg)/viaalis
Hungarian: • Felbontás után a készítmény maximum 28 napig, legfeljebb 25°C-on tárolható szobahőmérsékleten.
Estonian: • Avatuna võib seda säilitada väljaspool külmkappi kuni 28 päeva (temperatuuril kuni 25°C).
Hungarian: Az intravénásan adott alfa-follitropin az extracelluláris térben oszlik el, iniciális felezési ideje kb.
Estonian: Veenisisese manustamise järel jaotub alfafollitropiin ekstratsellulaarruumis esialgse poolväärtusajaga umbes 2 tundi ning eritub organismist terminaalse poolväärtusajaga umbes üks ööpäev.
Hungarian: Elszíneződött vagy lebegő részecskéket tartalmazó oldatot nem szabad beadni.
Estonian: Kui manustamiskõlblikuks muudetud lahus sisaldab osiseid või ei ole selge, ei tohi seda kasutada.
Hungarian: • Ha Ön saját magának adja be a GONAL-f-et, kérjük, figyelmesen olvassa el és kövesse a jelen betegtájékoztató végén található „Hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a GONAL-f port és oldószert?" utasítást.
Estonian: • Kui te manustate GONAL-f'i ise, lugege hoolikalt läbi käesoleva infolehe lõpus lõigus „Kuidas
Hungarian: Tartalom: Az oldószerrel előretöltött fecskendő 2 ml injekcióhoz való vizet és 0,9%-os benzil-alkoholt tartalmaz.
Estonian: Sisaldab: üks lahustisüstel sisaldab 2 ml süstevett ja 0,9% bensüülalkoholi.
Hungarian: 15 db egyszer használatos, FSH egység skálával ellátott fecskendő a beadáshoz.
Estonian: 15 FSH ühikutele gradueeritud ühekordselt kasutatavat manustamissüstalt.
Hungarian: ha „0", akkor a teljes adagot beadta ha nem „0", még egy injekció szükséges
Estonian: kui „0", süstimine lõpetatud kui ei ole „0", tuleb teha teine süst
Hungarian: • A 450 NE-t tartalmazó injekciós tollon a beállítható maximális egyszeri adag 450 NE, míg a legkisebb beállítható egyszeri adag 12,5 NE.
Estonian: • 450 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
Hungarian: 3. Mielőtt megkezdené a GONAL-f előretöltött injekciós toll használatát
Estonian: Enne GONAL-f'i pen-süstli kasutamise alustamist
Hungarian: Az injekciós üveg címkéjén, illetve a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil pärast „EXP" või karbil pärast "Kõlblik kuni:".
Hungarian: Valószínűleg petefészek-hiperstimulációs tünetcsoport (ovarium-hiperstimulációs szindróma, OHSS) alakul ki (lásd 4. pont).
Estonian: Eeldatavasti võib tekkida munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS) - seda sündroomi on kirjeldatud lõigus 4.
Hungarian: • A por fehér színű pellet, üveg injekciós üvegben.
Estonian: • Pulber on valge pelletina klaasviaalis.
Hungarian: Ha nem lát apró folyadékcseppe(ke)t a tű hegyének közelében, amikor első alkalommal használ egy új tollat: 1.
Estonian: Kui te ei näe uue pen-süstli esimesel kasutuskorral nõelaotsas väikeseid vedelikutilku.
Hungarian: • Minden injekciós üveg 450 NE alfa-follitropint tartalmaz.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 450 RÜ-d alfafollitropiini.
Hungarian: Az egyes elkészített injekciós üvegek csak egy betegnél használhatók fel.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud eraldi üksikviaalid peavad olema kasutamiseks ainult ühe patsiendi jaoks.
Hungarian: Petefészek cysta
Estonian: Munasarja tsüstid
Hungarian: Segédanyagok: Poloxamer 188, szacharóz, metionin, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, m-krezol, tömény foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Estonian: Abiained: poloksameer 188, sahharoos, metioniin, naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina), dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), m-kresool, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Hungarian: Injekcióhoz való víz Benzil-alkohol
Estonian: Süstevesi Bensüülalkohol
Hungarian: • Egy üres fecskendő az injekcióhoz (lásd az alábbi ábrát).
Estonian: • tühi süstal süstimiseks (alloleval joonisel).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus pen-süstlis.
Hungarian: Ha nem használták fel, a készítményt 3 hónap után ki kell dobni.
Estonian: 3 kuu möödumisel tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
Hungarian: 5. Menetes tűcsatlakozó 9. Belső tűvédő 2. Adagvisszajelző ablak 6.
Estonian: 1. annuse seadistamisnupp 5. keermestatud nõelakonnektor
Hungarian: • Óvatosan vegye le, és dobja ki a belső zöld tűvédőt.
Estonian: • Eemaldage ettevaatlikult roheline sisemine nõelakaitse.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy víztiszta-e az oldat, illetve nem tartalmaz-e lebegő részecskéket.
Estonian: • Veenduge, et saadud lahus on selge ja ei sisalda osiseid.
Hungarian: • Vegye kézbe az oldószerrel előretöltött fecskendőt, szúrja át a tűjét a port tartalmazó injekciós üveg gumidugóján, és lassan fecskendezze bele az oldószer teljes mennyiségét.
Estonian: • Kinnitage lahuse valmistamise nõel süstlile, sisestage nõel pulbriviaali ja süstige sellesse aeglaselt kogu lahusti.
Hungarian: A korábbi adatok összevetése alapján feltételezhető, hogy kombinált GONAL-f/LH, ill.
Estonian: Varasemate kliiniliste andmete võrdlemisel ilmneb, et GONAL-f/LH-ga saavutatav ovulatsioonide määr on võrreldav hMG abil saadud väärtusega.
Hungarian: Mivel ezek a betegségek ritkán fordulnak elő, ezekben a vizsgálatokban a GONALf-et nem hasonlították össze más kezeléssel, és az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek alacsony száma elfogadhatónak tekinthető.
Estonian: Et neid haigusi esineb harva, ei võrreldud ravimit GONAL-f nendes uuringutes ühegi muu ravimiga ning uuringutes osalenud patsientide väikest arvu peeti piisavaks.
Hungarian: GONAL-f alfa-follitropin
Estonian: GONAL-f alfafollitropiin
Hungarian: Nők esetében a petefészekciszta (folyadékzsákok a petefészken belül) és a fejfájás is jelentkezik 10 beteg közül több mint 1-nél.
Estonian: Naistel on munasarjatsüstid (vedelikukogumid munasarjas) ja peavalu esinenud enam kui 1 patsiendil 10st.
Hungarian: A GONAL-f leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az injekció beadásának helyén előforduló reakciók (fájdalom, bőrvörösség, zúzódás, duzzanat vagy irritáció).
Estonian: Ravimi GONAL-f kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha reaktsioon (valu, punetus, verevalum, turse ja ärritus).
Hungarian: Amennyiben a GONAL-f-fel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate ravimiga GONAL-f toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: 1995. október 20-án az Európai Bizottság a Merck Serono Europe Ltd. részére a GONAL-f-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi GONAL-f müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Serono Europe Ltd. 20. oktoobril 1995.
Hungarian: A gyógyszert asszisztált reprodukciós technikák részeként is vizsgálták 470 nő bevonásával.
Estonian: Seda on samuti uuritud tehisviljastamises 470 naisel.
Hungarian: Ez a dokumentum a GONAL-f-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi GONAL-f Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Egyes nőknél előfordulhat, hogy a petefészkek túlságosan erősen reagálnak a stimulációra.
Estonian: Vahel võivad munasarjad stimulatsioonile üle reageerida.
Hungarian: Ezt „ovárium hiperstimulációs szindrómának" nevezik.
Estonian: Seda nimetatakse munasarja hüperstimulatsiooni sündroomiks.
Hungarian: A GONAL-f-et a következő csoportok kezelésére alkalmazzák:
Estonian: Ravimit GONAL-f kasutatakse järgmistel patsiendirühmadel:
Hungarian: Férfiak esetében azt vizsgálták, hogy hányan kezdtek el hímivarsejtet termelni a kezelés első 18 hónapjában.
Estonian: Meestel oli efektiivsuse põhinäitaja nende meeste arv, kellel hakkas tekkima sperma esimese 18 ravikuu jooksul.
Hungarian: • Olyan felnőtt férfiak esetében, akik hipogonadotrop hipogonadizmusban (egy ritka hormonhiányos betegségben) szenvednek.
Estonian: • täiskasvanud mehed, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).
Hungarian: A GONAL-f adagja és alkalmazásának gyakorisága a kezelt betegségtől és a beteg terápiás válaszától függ.
Estonian: Ravimi GONAL-f annus ja manustamissagedus sõltuvad sellest, milleks ravimit kasutatakse ja patsiendi ravivastusest.
Hungarian: A GONAL-f ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a humán FSH az olyan nők esetében, akik nem termeltek petesejtet, vagy nem reagáltak a klomifen-citrátra: a GONAL-f kezelésben részesült nők 84%-a, míg a humán FSH hormont kapók 91%-a termelt petesejtet.
Estonian: GONAL-f oli sama efektiivne kui inimese FSH naistel, kellel ei tekkinud munarakke ning kelle ravi klomifeentsitraadiga ei andnud tulemusi: 84% naistest, kes said ravimit GONAL-f, tekkisid munarakud, FSH-d saanud naisel oli sama näitaja 91%.
Hungarian: A GONAL-f-kezelést olyan orvosnak kell végeznie, aki tapasztalattal rendelkezik a termékenységi problémák kezelésében.
Estonian: Ravi GONAL-f-iga peab teostama viljakusprobleemide ravi kogemusega arst.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a GONAL-f alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi GONAL-f kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan esetekben sem, amikor a betegnél nem váltható ki megfelelő terápiás válasz, például petefészek- vagy hereelégtelenségben szenvedő betegeknél, vagy olyan nőknél, akik egészségügyi okokból nem eshetnek teherbe.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka juhul, kui ravivastuse tekkimine patsiendil on võimatu, näiteks patsiendid, kellel puudub munasarjade- või munandite talitlus või naised, kes ei tohi tervislikel põhjustel rasestuda.
Hungarian: A szervezetben az FSH szabályozza a reproduktív funkciót: nők esetében a petesejtek termelődését, férfiak esetében pedig a herék hímivarsejt-termelését stimulálja.
Estonian: Organismis reguleerib FSH reproduktiivfunktsiooni: naistel stimuleerib FSH munasarjades munarakkude eraldumist ja meestel munandites sperma teket.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél agyalapimirigy-, hipotalamusz-, petefészek-, méh- vagy emlődaganatot állapítottak meg.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpotalamuse-, hüpofüüsi- (ajuripatsi-), munasarja-, emaka või rinnanäärmekasvaja.
Hungarian: A GONAL-f nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alfafollitropinnal, az FSH hormonnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Ravimit GONAL-f ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla alfafollitropiini, FSH või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: A GONAL-f-et LH hormonnal kombinációban alkalmazva 38, súlyos LH és FSH hiányban szenvedő nőnél, illetve hCG hormonnal együtt alkalmazva 19, hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő férfinél is vizsgálták.
Estonian: Ravimi GONAL-f kasutamist koos luteiniseeriva hormooniga (LH) on samuti uuritud 38 naisel, kellel on LH ja FSH raske puudulikkus ning koos inimese kooriongonadotropiiniga (hCG) 19 mehel, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism.
Hungarian: Korábban a gyógyszerekben alkalmazott FSH hormont vizeletből vonták ki.
Estonian: Varem eraldati ravimina kasutatav FSH uriinist.
Hungarian: A GONAL-f egy alfa-follitropin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: GONAL-f on ravim, mis sisaldab toimeainena alfafollitropiini.
Hungarian: • Olyan felnőtt nők (18 évesek és idősebbek) esetében, akik nem termelnek petesejtet, és nem reagálnak a klomifen-citráttal (a petefészkeket petesejttermelésre stimuláló másik gyógyszer) végzett kezelésre.
Estonian: • vähemalt 18-aastased täiskasvanud naised, kellel ei teki munarakke ja kelle ravi klomifeentsitraadiga (samuti ovulatsiooni stimuleeriv ravim) ei ole andnud tulemusi;
Hungarian: • Olyan felnőtt nők esetében, akik súlyos luteinizáló hormon (LH) és folliculus-stimuláló hormon (FSH) hiányban (nagyon alacsony hormonszint) szenvednek.
Estonian: • täiskasvanud naised, kellel on luteiniseeriva hormooni (lutropiin, LH) ja folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) raske puudulikkus.
Hungarian: A GONAL-f-et 222, olyan nő esetében tanulmányozták, akik nem termelnek petesejtet, vagy nem reagálnak a klomifen-citrátra.
Estonian: Ravimit GONAL-f uuriti 222 naisel, kellel ei teki munarakke ning kelle ravi klomifeentsitraadiga ei ole andnud tulemusi.
Hungarian: A GONAL-f-ben lévő alfafollitropint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a humán FSH előállítására.
Estonian: Ravimis GONAL-f sisalduvat alfafollitropiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil, seda toodab rakk, millele on lisatud inimese FSH tootmist võimaldav geen (DNA).
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a GONAL-f alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: A por alkalmazása esetén azt közvetlenül felhasználás előtt fel kell oldani a mellékelt oldószerben.
Estonian: Pulber tuleb segada lahustiga vahetult enne kasutamist.
Hungarian: A GONAL-f-et bőr alá adott injekcióban, naponta egyszer alkalmazzák.
Estonian: Ravimit GONAL-f manustatakse nahaaluse süstina üks kord ööpäevas.
Hungarian: A nők bevonásával végzett vizsgálatokban a hatásosság fő mértéke a begyűjtött petesejtek száma, a petesejtet termelő nők száma és a petefészkekben létrejött tüszők (a petesejteket tartó kis zsákok) száma volt.
Estonian: Naiste uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja eraldunud munarakkude ja munasarjas tekkinud folliikulite arv, ning nende naiste arv, kellel tekkisid munarakud.
Hungarian: A GONAL-f szintén hatásosnak mutatkozott a petesejtfejlődés megindításában a súlyos LH és FSH hiányos nőknél.
Estonian: See käivitas efektiivselt ka munaraku arengu raske LF ning FSH puudulikkusega naistel.
Hungarian: Miért engedélyezték a GONAL-f forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks GONAL-f heaks kiideti?
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a GONAL-f-et vizeletből kivont human FSH hormonnal hasonlították össze.
Estonian: Neis uuringutes võrreldi ravimit GONAL-f inimese FSH-ga, mis oli eraldatud uriinist.
Hungarian: A GONAL-f alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Estonian: Ravimi GONAL-f kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.