FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azonban ezt az alkalmazást adatok nem támasztják alá, ezért a továbbiakban karcinoid betegség esetén nem szabad alkalmazni metiszergidet.
Latvian: Tomēr nebija šo indikāciju apstiprinošu datu un tādēļ metisergīdu vairs nedrīkst lietot karcinoīda slimības gadījumā.
Hungarian: • Orvosa rendszeresen azt is újra felméri, hogy szükséges-e Önnél a metiszergid kezelés folytatása abban az esetben, ha a kezelés időszaki felfüggesztése után a tünetei visszatérnek.
Latvian: • Jūsu ārsts arī regulāri izvērtēs ārstēšanas ar metisergīdu turpināšanas nepieciešamību, vērtējot, vai simptomi atjaunojas pēc periodiskiem ārstēšanas pārtraukumiem.
Hungarian: Ennek a vizsgálatnak tartalmaznia kell egy, az adott betegre újraértékelt előny-kockázat profilt.
Latvian: Šajā izmeklēšanā jāietver konkrētā pacienta ieguvumu un riska attiecības atkārtota izvērtēšana.
Hungarian: Az orvosok számára az alkalmazási előírásra vonatkozó információkat, valamint a betegtájékoztató adatait frissítették.
Latvian: Informācija ar zāļu parakstīšanu ārstiem un lietošanas instrukcijā pacientiem sniegtā informācija ir atjaunināta.
Hungarian: • A metiszergid kezelés során legalább 6 havonta a kezelések között egy legalább 4 hetes kezelésmentes időszakot kell beiktatni.
Latvian: • Ārstēšanas laikā ar metisergīdu starp ārstēšanas kursiem vismaz reizi sešos mēnešos jābūt vismaz četras nedēļas ilgam periodam bez ārstēšanas.
Hungarian: • Ha Ön migrén vagy klaszter fejfájás megelőzésére használ metiszergidet, akkor orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy vajon önnél fellép-e a fibrózisnak bármilyen jele vagy tünete.
Latvian: • Ja Jūs lietojat metisergīdu migrēnas un kūlīša galvassāpju profilaksei, Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs, vai Jums nav radušās fibrozes pazīmes vai simptomi.
Hungarian: Ami az előnyöket illeti, a bizottság figyelembe vette, hogy van némi bizonyíték arra, hogy a metiszergidnek lényeges klinikai hatása van olyan betegeknél történő megelőzésben, akiknél rendszeresen jelentkezik migrén és klaszter fejfájás, és akik számára a kezelési lehetőségek korlátozottak.
Latvian: Attiecībā uz ieguvumiem Komiteja ņēma vērā, ka ir daži pierādījumi par klīniski nozīmīgu metisergīda ietekmi, lietojot profilaksei pacientiem, kuriem regulāri ir migrēna un kūlīša galvassāpes un kuriem ārstēšanas iespējas ir ierobežotas.
Hungarian: Az Ügynökség ajánlásai a metiszergid előnyeire és kockázataira vonatkozó, klinikai vizsgálatokból, a forgalomba hozatal utáni biztonságossági jelentésekből és a tudományos irodalomból származó adatokon alapulnak.
Latvian: Aģentūras ieteikumi ir balstīti uz datiem par metisergīda ieguvumiem un risku, kas pieejami no klīniskiem pētījumiem, pēcreģistrācijas drošuma ziņojumiem un zinātniskās literatūras.
Hungarian: A szűrési vizsgálat tartalmazhat ultrahang, hasi MRI és tüdőfunkció vizsgálatokat.
Latvian: Skrīninga izmeklējumi var ietvert sirds izmeklēšanu ar ultraskaņu, vēdera MRI un plaušu darbības pārbaudes.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó, a felülvizsgálatot lefolytató, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) figyelembe vette, hogy ezek az ajánlások a metiszergiddel és más, vele azonos osztályba tartozó gyógyszerekkel (ergot származékok) kapcsolatos jelentések miatt szükségesek.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas veica pārskatīšanu, ņēma vērā, ka šie ieteikumi bija nepieciešami, jo bija saņemti ziņojumi par fibrozi, lietojot metisergīdu un citas tās pašas grupas zāles (melnā rudzu grauda atvasinājumus).
Hungarian: Ezekből az adatokból a metiszergid és a fibrózis közötti ok-okozati összefüggés valószínűnek látszik.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, ir iespējama cēloniska saistība starp metisergīdu un fibrozi.
Hungarian: 2014. február 20-án az Európai Gyógyszerügynökség a metiszergid alkalmazásának korlátozását javasolta azon aggodalmak miatt, amelyek szerint fibrózist okozhat, ami egy olyan betegség, amelynek során a szerveket esetlegesen károsító rostos (heges) szövet halmozódik fel a test szerveiben.
Latvian: 2014. gada 20. februārī Eiropas Zāļu aģentūra ieteica ierobežot metisergīda lietošanu, jo bija bažas, ka tas varētu izraisīt fibrozi - traucējumu, kura gadījumā fibrozie (rētaudi) uzkrājas ķermeņa orgānos un var tos bojāt.
Hungarian: A kezelést a betegnél jelentkező, fibrózisra utaló tünetek esetén le kell állítani, kivéve, ha alternatív okok állnak fenn.
Latvian: Ja pacientam rodas simptomi, kas liecina par fibrozi, ārstēšana jāpārtrauc, izņemot gadījumus, kad tiek apstiprināts alternatīvs cēlonis.
Hungarian: Ugyancsak alkalmazták karcinoid betegség által okozott hasmenés kezelésére is.
Latvian: Tās lietoja arī karcinoīda slimības izraisītas caurejas ārstēšanai.
Hungarian: A metiszergid az „ergot alkaloidák" csoportjába tartozó gyógyszer, amelyet az EU-ban (aurás vagy nem aurás) migrének és más típusú lüktető fejfájások megelőzésére alkalmaznak.
Latvian: Metisergīds ir zāles, kas pieder pie melnā rudzu grauda alkaloīdu grupas, ko Eiropas Savienībā lieto migrēnas (ar auru vai bez tās) un cita veida pulsējošu galvassāpju profilaksei.
Hungarian: • A metiszergid tartalmú gyógyszerek egy fibrózisként ismert, potenciálisan súlyos betegséget okozhatnak, amelynél rostos szövetek halmozódnak fel a test egyes szerveiben.
Latvian: • Metisergīdu saturošās zāles var izraisīt potenciāli nopietnu traucējumu, ko dēvē par fibrozi, kuras gadījumā dažos ķermeņa orgānos uzkrājas rētaudi.
Hungarian: További információ a gyógyszerről
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm
Hungarian: Az előző kezeléseknek tartalmazniuk kellett legalább 2 más típusú gyógyszerrel végzett legalább kéthónapos kezelést.
Latvian: Iepriekš ārstēšanā vismaz divus mēnešus jābūt izmantotām vismaz divu grupu zālēm.
Hungarian: A metiszergidnek a szerotoninerg receptor aktiváláson keresztül esetleg fibrózist okozó hatásmechanizmusa az irodalomban széles körben leírt.
Latvian: Mehānisms, ar kādu metisergīds varētu izraisīt fibrozi, aktivizējot serotonīnerģiskos receptorus, literatūrā ir plaši aprakstīts.
Hungarian: • A metiszergidet a továbbiakban nem szabad karcinoid betegség okozta hasmenés kezelésére alkalmazni.
Latvian: • Metisergīdu vairs nedrīkst lietot karcinoīda slimības izraisītas caurejas ārstēšanai.
Hungarian: • A metiszergidet a továbbiakban nem szabad karcinoid betegség (egy lassan növő daganat) okozta hasmenés kezelésére alkalmazni.
Latvian: • Metisergīdu vairs nedrīkst lietot karcinoīda slimības (lēni augoša audzēja veids) izraisītas caurejas ārstēšanai.
Hungarian: A metiszergid tartalmú gyógyszerek ma már csak súlyos, makacs migrének és klaszter (cluster) fejfájás (egy súlyos, a fej egyik oldalán, rendszerint a szem körül előforduló visszatérő fejfájás) megelőzésére alkalmazandók, miután a szokásos gyógyszerek sikertelennek bizonyultak.
Latvian: Metisergīdu saturošās zāles pašlaik lieto vienīgi smagas, grūti ārstējamas migrēnas un kūlīša galvassāpju (smagas, recidivējošas galvassāpes vienā galvas pusē, parasti ap acīm) novēršanai, ja standarta zāles bijušas neefektīvas.
Hungarian: A metiszergidet karcinoid betegség (egy lassan növő, rendszerint a beleket érintő daganat) okozta hasmenés kezelésére is alkalmazták.
Latvian: Metisergīds ir lietots arī karcinoīda slimības (lēni augošs audzējs, kas bieži skar zarnas) izraisītas caurejas ārstēšanai.
Hungarian: • A metiszergiddel végzett kezelést csak a migrén és klaszter fejfájások kezelésében tapasztalattal rendelkező szakorvos kezdheti meg, illetve felügyelheti.
Latvian: • Ārstēšana ar metisergīdu jāsāk un jāuzrauga ārstam speciālistam, kuram ir migrēnas un kūlīša galvassāpju ārstēšanas pieredze.
Hungarian: Az előző kezeléseknek tartalmazniuk kellett más típusú gyógyszerekkel, a maximális tolerált dózissal végzett legalább négyhónapos kezelést.
Latvian: Iepriekš ārstēšanā vismaz četrus mēnešus jābūt izmantotām citu grupu zālēm maksimālā panesamā devā;
Hungarian: • A kezelést nem szabad addig elkezdeni, amíg a beteget meg nem vizsgálták bármilyen korábban fennálló fibrózis jelenlétére.
Latvian: • Ārstēšanu drīkst sākt tikai pēc tam, kad pacientam ir veikta izmeklēšana, lai novērtētu fibrotisku traucējumu esamību.
Hungarian: − Súlyos, makacs, funkcionális fogyatékossággal járó (aurás vagy nem aurás) migrén profilaktikus kezelésére felnőtteknél, miután a szokásos gyógyszeres kezelés sikertelennek bizonyult.
Latvian: − smagas, grūti ārstējamas migrēnas (ar auru vai bez tās), kas izraisa funkcionālu darba nespēju pieaugušajiem, profilaksei, ja ārstēšana ar standarta zālēm ir bijusi neveiksmīga.
Hungarian: Ha a kezelést elkezdték, akkor a beteget a fibrózis előfordulására 6 hónapos időszakonként meg kell vizsgálni.
Latvian: Pēc ārstēšanas uzsākšanas pacientam reizi sešos mēnešos jāveic izmeklēšana, lai konstatētu fibrozes rašanos.
Hungarian: Ezen kívül a kezelést csak a migrén és klaszter fejfájások kezelésében tapasztalattal rendelkező szakorvos kezdheti meg, illetve felügyelheti.
Latvian: Turklāt ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam speciālistam, kuram ir migrēnas un kūlīša galvassāpju ārstēšanas pieredze.
Hungarian: − Epizodikus és krónikus klaszter fejfájás profilaktikus kezelésére felnőtteknél, miután a szokásos gyógyszeres kezelés sikertelennek bizonyult.
Latvian: − epizodisku un hronisku kūlīša galvassāpju profilaksei pieaugušajiem, ja ārstēšana ar standarta zālēm ir bijusi neveiksmīga.
Hungarian: eredményeképpen e gyógyszerek alkalmazását olyan súlyos, makacs migrének és klaszter fejfájások megelőzésére korlátozták, amelyeknél a szokásos gyógyszerek sikertelennek bizonyultak.
Latvian: Tādēļ šīs zāles drīkst lietot vienīgi smagas, grūti ārstējamas migrēnas un kūlīša galvassāpju novēršanai, kad standarta zāles ir bijušas neefektīvas.
Hungarian: A betegeket fibrózisra is szűrni kell a kezelés megkezdésekor, és hathavonta további szűréseknek kell alávetni.
Latvian: Pacientiem ārstēšanas sākumā un papildus ik pēc 6 mēnešiem jāveic fibrozes skrīnings.
Hungarian: Orvosa le fogja állítani a kezelést, ha fibrózis gyanúja merül fel.
Latvian: Ja radīsies aizdomas par fibrozi, Jūsu ārsts pārtrauks ārstēšanu.
Hungarian: • A betegeket a kiinduláskor és legalább 6 havonta szűrni kell fibrózisra.
Latvian: • Pacientiem jāveic fibrozes skrīnings terapijas sākumā un vismaz reizi sešos mēnešos turpmāk.
Hungarian: A kezelést a fibrózis tüneteinek jelentkezése esetén le kell állítani.
Latvian: Ja rodas fibrozes simptomi, ārstēšana jāpārtrauc.
Hungarian: A klinikai következmények nem egyértelműek.
Latvian: Klīniskās sekas ir neskaidras.
Hungarian: [Nemzeti hatáskörben töltendő ki, ha szükséges]
Latvian: [Ja nepieciešams, aizpilda nacionāli]
Hungarian: Erős CYP2D6 inhibitorok
Latvian: Spēcīgi CYP2D6 inhibitori
Hungarian: Tabletták/kapszulák/granulátumok
Latvian: Tabletes/kapsulas/granulas
Hungarian: Orvosa eldönti, hogy Önnek adható-e ez a gyógyszer vagy nem.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums ir vai nav jālieto šīs zāles.
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi csoportosítás szerint kerültek meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: [Megfelelő mérőeszközt kell mellékelni a termékhez és az alkalmazási előírásnak használati útmutatót kell tartalmaznia]
Latvian: [Zālēm jābūt pievienotai atbilstošai mērierīcei, un zāļu aprakstā jābūt iekļautiem lietošanas norādījumiem]
Hungarian: Ha szükséges, a Terméknév szedhető a terhesség során.
Latvian: Ja nepieciešams, Zāļu nosaukums var lietot grūtniecības laikā.
Hungarian: Kezelőorvosa szükség esetén gyógyszert rendelhet ezeknek a jeleknek a kezelésére.
Latvian: Ja nepieciešams, ārsts Jums var ordinēt zāles šo pazīmju ārstēšanai.
Hungarian: Ezek esetenként súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Latvian: Tās var būt alerģiskas reakcijas, kas var būt smaga, pazīmes.
Hungarian: A metoklopramid alkalmazását kerülni kell a terhesség végén.
Latvian: Jāizvairās no metoklopramīda lietošanas grūtniecības beigās.
Hungarian: Ezek a reakciók rendszerint a kezelés kezdetén fordulnak elő és bekövetkezhetnek egyetlen alkalmazás után is.
Latvian: Parasti šīs reakcijas rodas ārstēšanas sākumā, un tās var rasties jau pēc vienas lietošanas reizes.
Hungarian: A legnagyobb ajánlott kezelési időtartam 5 nap.
Latvian: Maksimālais ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 5 dienas.
Hungarian: A parenteralis kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie, és a lehető leghamarabb át kell térni az orális vagy a rectalis kezelésre.
Latvian: Injekciju terapijai jābūt pēc iespējas īsākai, un, tiklīdz iespējams, jāpāriet uz perorālu vai rektālu terapiju.
Hungarian: Az oldat intravénásan vagy intramuscularisan alkalmazható.
Latvian: Šķīdumu var ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Hungarian: Ilyen esetekben a metoklopramid alkalmazását azonnal és véglegesen be kell fejezni és megfelelő intézkedéseket kell kezdeményezni (pl. metilénkékkel való kezelés).
Latvian: Tādā gadījumā nekavējoties un pavisam jāpārtrauc metoklopramīda lietošana un jāveic atbilstoši pasākumi (piemēram, ārstēšana ar metilēnzilo).
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Terméknevet Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Latvian: Visiem ievadīšanas veidiem Ja esat aizmirsis lietot Zāļu nosaukums Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Hungarian: A segédanyagokkal kapcsolatos további állítások
Latvian: Papildu norādes saistībā ar palīgvielām
Hungarian: Ezek előfordulhatnak gyermekeknél vagy fiatal felnőtteknél, különösen nagy adagok alkalmazása esetén.
Latvian: Tās var rasties bērniem vai jauniem pieaugušajiem un īpaši tad, ja tiek lietotas lielas devas.
Hungarian: Orvosa vérvizsgálatokat írhat elő az Ön vérfestékszintjének meghatározására.
Latvian: Jūsu ārsts var veikt asins analīzes, lai noteiktu asins pigmenta daudzumu.
Hungarian: A {Terméknév} felnőttek számára javallott:
Latvian: {Zāļu nosaukums} indicēts pieaugušajiem:
Hungarian: A ciklosporin plazmakoncentráció gondos monitorozása szükséges.
Latvian: Nepieciešams rūpīgi kontrolēt ciklosporīna koncentrāciju plazmā.
Hungarian: A metoklopramid növeli a ciklosporin biohasznosulását (a Cmax-ot 46%-kal, míg az expozíciót 22%-kal).
Latvian: Metoklopramīds palielina ciklosporīna biopieejamību (Cmax - par 46 %, kopējo iedarbību - par 22 %).
Hungarian: Összes gyógyszerforma
Latvian: Visām zāļu formām
Hungarian: Antikolinerg szerek és morfinszármazékok
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi un morfīna atvasinājumi
Hungarian: Ne szedje a Terméknevet, ha a fentiek bármelyike fennáll az Ön esetében.
Latvian: Nelietojiet Zāļu nosaukums, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Hungarian: Extrapiramidális rendellenességek előfordulhatnak, különösen gyermekeknél és fiatal felnőtteknél, és/vagy ha nagy dózisokat alkalmaznak.
Latvian: Var rasties ekstrapiramidāli traucējumi, īpaši bērniem un gados jauniem pieaugušajiem un/vai lietojot lielas devas.
Hungarian: A metoklopramid súlyosbíthatja a Parkinson-kór tüneteit is.
Latvian: Metoklopramīds var pastiprināt arī Parkinsona slimības simptomus.
Hungarian: Görcsök, különösen epilepsziás betegeknél
Latvian: Krampji, īpaši pacientiem ar epilepsiju
Hungarian: Ellenjavallott kombináció
Latvian: Kontrindicētas kombinācijas
Hungarian: Az elhúzódó metoklopramid kezelés potenciálisan irreverzíbilis tardiv dyskinesiát okozhat, különösen időseknél.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar metoklopramīdu var izraisīt tardīvu diskinēziju, kas var būt neatgriezeniska, īpaši gados vecākiem cilvēkiem.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből több, mint 1 esetében jelentkezhetnek) • álmosságérzet.
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): miegainība.
Hungarian: Terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több, mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt sem malformatív, sem föto/neonatális toxicitást.
Latvian: Dati par lielu skaitu (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumi) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ne malformācijas, ne toksisku ietekmi uz augli.
Hungarian: A metoklopramid kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani, mert az fokozza a Terméknév nyugtató hatását.
Latvian: Metoklopramīda terapijas laikā nedrīkst lietot alkoholu, jo tas pastiprina Zāļu nosaukums miegu izraisošo iedarbību.
Hungarian: Végbélben történő alkalmazás - Önnek a közelmúltban gyulladása és/vagy vérzése volt a végbéltájon - Ön 18 évesnél fiatalabb.
Latvian: Rektālajām zāļu formām ja Jums nesen ir bijis anālās atveres/taisnās zarnas iekaisums un/vai asiņošana; ja esat jaunāks par 18 gadiem.
Hungarian: Ha ez kóros (methemoglobinémia), a kezelést azonnal és véglegesen le kell állítani.
Latvian: Ja vērojamas tā līmeņa novirzes (methemoglobinēmija), ārstēšana nekavējoties un pavisam jāpārtrauc.
Hungarian: Parenteralis alkalmazás/im.-iv.
Latvian: Parenterāla lietošana/ i.m.
Hungarian: Ne adja a Terméknevet 1 évesnél fiatalabb gyermeknek (lásd lentebb a „Gyermekek és serdülők" részt).
Latvian: Nelietojiet Zāļu nosaukums bērniem, kas jaunāki par 1 gadu (skatīt tālāk "Bērni un pusaudži").
Hungarian: Ne szedje a Terméknevet, ha: Összes gyógyszerforma
Latvian: Nelietojiet {Zāļu nosaukums} šādos gadījumos Visām zāļu formām
Hungarian: A digoxin plazmakoncentrációjának gondos monitorozása szükséges.
Latvian: Nepieciešams rūpīgi kontrolēt digoksīna koncentrāciju plazmā.
Hungarian: Ez befolyásolhatja az Ön látását és a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit is.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu redzi un arī traucēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: Májcirrhosisban szenvedő betegeknél metoklopramid akkumulációt figyeltek meg, amely a plazma clearance 50%-os csökkenésével társult.
Latvian: Pacientiem ar aknu cirozi novērota metoklopramīda uzkrāšanās, kas saistīta ar plazmas klīrensa samazinājumu par 50 %.
Hungarian: Összes javallat (felnőtt betegek)
Latvian: Visas indikācijas (pieaugušie pacienti)
Hungarian: 3. pont).
Latvian: 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél kontrollálhatatlan mozgások (extrapiramidális rendellenességek) fordulhatnak elő.
Latvian: Bērniem un gados jauniem pieaugušajiem var rasties nekontrolējamas kustības (ekstrapiramidālie traucējumi).
Hungarian: Hagyja abba a kezelést és azonnal értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha az alábbi jelek valamelyikét észleli a gyógyszer alkalmazása során: - kontrollálhatatlan mozgások (gyakran a fej és a nyak bevonásával).
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja šo zāļu lietošanas laikā Jums rodas kāda no šādām pazīmēm: nekontrolējamas kustības (kas bieži ietver galvu vai kaklu).
Hungarian: Számításba vehető kombinációk A metoklopramid prokinetikus hatása miatt bizonyos gyógyszerek felszívódása módosulhat.
Latvian: Kombinācijas, kurām jāpievērš uzmanība Metoklopramīdam piemītošā prokinētiskā efekta dēļ var mainīties noteiktu zāļu uzsūkšanās.
Hungarian: A Terméknév alkalmazása nem javasolt szoptatás alatt, mert a metoklopramid átjut az anyatejbe és hatással lehet a csecsemőre.
Latvian: Zāļu nosaukums nav ieteicams, ja Jūs barojat bērnu ar krūti, jo metoklopramīds nonāk mātes pienā un var ietekmēt bērnu.
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai
Latvian: Grozījumi būtiskajos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas punktos
Hungarian: Extrapiramidális tünetek megjelenése esetén a metoklopramid alkalmazását azonnal be kell fejezni.
Latvian: Ja rodas ekstrapiramidāli simptomi, metoklopramīda lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható 1 éves életkor alatti gyermekeknél a kontrollálhatatlan mozgások fokozott kockázata miatt (lásd fentebb a „Ne szedje a Terméknevet, ha" című részt).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 1 gada vecumam, jo tās ir saistītas ar palielinātu nekontrolējamu kustību risku (skatīt iepriekš "Nelietojiet Zāļu nosaukums šādos gadījumos").
Hungarian: Ha az előírtnál több Terméknevet alkalmazott Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Latvian: Ja esat lietojis Zāļu nosaukums vairāk nekā noteikts Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A {Terméknév} csak akkor javallott 1-18 éves gyermekek és serdülők számára, ha más kezelés nem hatásos vagy nem alkalmazható:
Latvian: {Zāļu nosaukums} bērniem (vecumā no 1 līdz 18 gadiem) lieto tikai tad, ja citi ārstniecības līdzekļi nedarbojas vai ja tos nevar izmantot:
Hungarian: Különös óvatosság szükséges olyan betegeknél, akiknél neurológiai kórképen állnak fenn, illetve akiket egyéb központi idegrendszeri gyógyszerekkel kezelnek (lásd 4.3 pont).
Latvian: Īpaši jārūpējas par pacientiem, kuriem vienlaicīgi ir neiroloģiski traucējumi, un par pacientiem, kuri tiek ārstēti ar citām zālēm, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Bár ennek klinikai jelentősége bizonytalan, a betegeket megfigyelés alatt kell tartani a mellékhatások vonatkozásában.
Latvian: Lai gan klīniskā nozīmē ir neskaidra, jānovēro, vai pacientiem nerodas nevēlamas blakusparādības.
Hungarian: A farmakológiai tulajdonságok miatt (mint más neuroleptikumoknál) a metoklopramid terhesség végén történő alkalmazása esetén nem zárható ki az újszülött extrapiramidális szindrómája.
Latvian: Gadījumā, ja metoklopramīdu lieto grūtniecības beigās, tā farmakoloģisko īpašību dēļ (tāpat kā citiem neiroleptiskiem līdzekļiem) nevar izslēgt ekstrapiramidālā sindroma iespējamību jaundzimušajam.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A metoklopramid alacsony koncentrációban kiválasztódhat az anyatejbe.
Latvian: Metoklopramīds nelielā koncentrācijā izdalās mātes pienā.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A metoklopramid nem alkalmazható 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd 2. pont).
Latvian: Bērni un pusaudži Metoklopramīdu nedrīkst lietot bērniem līdz 1 gada vecumam (skatīt 2. punktu).
Hungarian: Ezek a hatások általában teljesen reverzíbilisek a kezelés felfüggesztését követően, de tüneti kezelést igényelhetnek (gyermekeknél benzodiazepineket és/vagy felnőtteknél antikolinerg/Parkinson-kór ellenes gyógyszereket).
Latvian: Parasti pēc ārstēšanas pārtraukšanas šīs blakusparādības ir pilnīgi atgriezeniskas, taču var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana (benzodiazepīni bērniem un/vai antiholīnerģiskie pretparkinsonisma līdzekļi pieaugušajiem).
Hungarian: Parenterális alkalmazás
Latvian: Parenterāla lietošana
Hungarian: A metoklopramid álmosságot, szédülést, dyskinesiát és dystoniát okozhat, amely befolyásolhatja a látást, továbbá a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket is.
Latvian: Metoklopramīds var izraisīt miegainību, reiboni, diskinēziju un distoniju, kas var ietekmēt redzi un arī spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: Extrapiramidális rendellenességek (különösen gyermekeknél és fiatal felnőtteknél, és/vagy ha az ajánlott dózist túllépik, még a gyógyszer egyszeri dózisának alkalmazását követően is (lásd 4.4 pont), Parkinsonismus, akathisia
Latvian: Ekstrapiramidāli traucējumi (īpaši bērniem un gados jauniem pieaugušajiem un/vai ja tiek pārsniegta ieteicamā deva; var rasties pat pēc vienas zāļu devas lietošanas) (skatīt 4.4. apakšpunktu), parkinsonisms, akatīzija
Hungarian: Ezek a jelek rendszerint a kezelés kezdetén jelentkeznek, akár egyetlen gyógyszer-alkalmazás esetén is.
Latvian: Šādas pazīmes parasti rodas ārstēšanas sākumā, un tās var rasties jau pēc vienas lietošanas reizes.
Hungarian: A metoklopramid csökkentheti a digoxin biohasznosulását.
Latvian: Metoklopramīds var samazināt digoksīna biopieejamību.