FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las hemorragias más frecuentes (observadas en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son: epistaxis (sangrado de la nariz), hemorragia gastrointestinal (sangrado en el estómago o intestino), equimosis (sangrado debajo de la piel), hemorragia urogenital (sangrado en el tracto urinario o en la zona genital), hemorragia en el lugar de la inyección y en el lugar de punción.
Greek: Οι συνηθέστερες αιμορραγίες (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι επίσταξη (ρινορραγία), γαστρεντερική αιμορραγία (αιμορραγία του στομάχου ή του εντέρου), εκχύμωση (αιμορραγία κάτω από το δέρμα), ουρογεννητική αιμορραγία (αιμορραγία από τις δομές που μεταφέρουν τα ούρα ή από την περιοχή των γεννητικών οργάνων), αιμορραγία στο σημείο της ένεσης και αιμορραγία στο σημείο παρακέντησης.
Spanish: Metalyse se administra una vez en una inyección intravenosa única durante unos 10 segundos.
Greek: Το Metalyse χορηγείται με μία εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση για περίπου 10 δευτερόλεπτα.
Spanish: Una vez disuelto el coágulo, la sangre fluye más fácilmente al músculo del corazón haciendo que este siga funcionando y salvando así la vida del paciente.
Greek: Με τη διάλυση των θρόμβων, το αίμα ρέει ευκολότερα στον καρδιακό μυ, επιτρέποντας στην καρδιά να συνεχίσει τη λειτουργία της και να μπορέσει να σωθεί η ζωή του ασθενούς.
Spanish: La Tenecteplasa se produce mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es fabricada por una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite producirla.
Greek: Η τενεκτεπλάση παράγεται με τη μέθοδο της «τεχνολογίας του ανασυνδυασμένου DNA», βάσει της οποίας ένα κύτταρο λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA) με το οποίο καθίσταται ικανό να παράγει την τενεκτεπλάση.
Spanish: Metalyse fue tan eficaz como la alteplasa en mantener vivos a los pacientes que habían sufrido un ataque al corazón.
Greek: Το Metalyse αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με την αλτεπλάση στο να διατηρεί τους ασθενείς στη ζωή μετά από καρδιακή προσβολή.
Spanish: Metalyse deberá ser recetado por médicos con experiencia en el uso de tratamientos trombolíticos (tratamientos para disolver los coágulos de sangre).
Greek: Το Metalyse πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρούς με εμπειρία στη χορήγηση θρομβολυτικής αγωγής (αγωγή για τη διάλυση των θρόμβων του αίματος).
Spanish: Metalyse no debe utilizarse en personas que hayan sufrido una reacción anafiláctica (alergia grave con peligro de muerte) a la tenecteplasa, a la gentamicina (un ingrediente que compone el medicamento) o a cualquiera de los demás ingredientes.
Greek: Το Metalyse δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που έχουν εκδηλώσει αναφυλακτική αντίδραση (μια σοβαρή, απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση) στην τενεκτεπλάση, τη γενταμικίνη (συστατικό του φαρμάκου) ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Metalyse?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Metalyse;
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Metalyse es la hemorragia (sangrado).
Greek: Η συνηθέστερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Metalyse είναι η αιμορραγία.
Spanish: ¿Qué es Metalyse?
Greek: Τι είναι το Metalyse;
Spanish: Metalyse no se debe administrar a pacientes que sufran o hayan sufrido hemorragias recientemente, cirugía mayor, o padezcan una enfermedad que pueda causar hemorragias (como antecedentes de ictus o tensión arterial elevada de cierta gravedad).
Greek: Το Metalyse δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει πρόσφατα ή είχαν στο παρελθόν προβλήματα αιμορραγίας ή έχουν υποστεί σοβαρή εγχείρηση ή πάσχουν από νόσο η οποία μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία (όπως παλαιότερο εγκεφαλικό επεισόδιο ή σοβαρή υπέρταση).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Metalyse durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Metalyse σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: Actúa convirtiendo una proteína presente en los coágulos, denominada plasminógeno, en su forma activa, la plasmina, que disuelve las proteínas fibrosas que mantienen unido el coágulo.
Greek: Δρα μετατρέποντας την πλασμινογόνο πρωτεΐνη στην ενεργή μορφή της που ονομάζεται πλασμίνη, η οποία διασπά την ινώδη πρωτεΐνη που συγκρατεί τους θρόμβους.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Metalyse?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Metalyse;
Spanish: ¿Cómo se usa Metalyse?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Metalyse;
Spanish: El principio activo de Metalyse, la tenecteplasa, es una copia modificada de la enzima humana «activador tisular de plasminógeno» que el organismo utiliza para disolver los coágulos.
Greek: Η δραστική ουσία του Metalyse, η τενεκτεπλάση, είναι ένα τροποποιημένο αντίγραφο του φυσικού ενζύμου του ενεργοποιητή του ιστικού πλασμινογόνου που χρησιμοποιείται για τη διάλυση των θρόμβων του αίματος.
Spanish: Metalyse se administra a adultos de los que se sospecha que han podido sufrir un infarto agudo de miocardio (ataque al corazón) en las seis horas siguientes a la aparición de los primeros síntomas del infarto y contribuye a disolver los coágulos de sangre que se han formado en los vasos sanguíneos del corazón.
Greek: Το Metalyse χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με πιθανολογούμενο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή) και χορηγείται εντός έξι ωρών από την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Metalyse, ver el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Metalyse περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Metalyse?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Metalyse;
Spanish: ¿Para qué se utiliza Metalyse?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Metalyse;
Spanish: • tercer trimestre de embarazo
Greek: • τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados miembros, en colaboración con el Estado miembro de referencia, según proceda, de acuerdo con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Greek: Οι πληροφορίες προϊόντος μπορούν ακολούθως να επικαιροποιηθούν από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών σε συνεργασία με το κράτος μέλος αναφοράς, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που ορίζονται στο κεφάλαιο 4 του τίτλου III της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Spanish: Metamizol atraviesa la barrera placentaria.
Greek: Η μεταμιζόλη διαπερνά τον πλακούντιο φραγμό.
Spanish: Su médico le indicará cómo debe tomar <{nombre (de fantasía)}>.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει πώς να παίρνετε το <επινοηθείσα ονομασία>.
Spanish: Adultos y adolescentes de 15 años de edad o mayores
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 15 ετών και άνω
Spanish: • Sección 3: Cómo usar X
Greek: • Παράγραφος 3: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Χ
Spanish: • Sección 2: Qué necesita saber antes de empezar a usar X Se debe incluir el texto siguiente en esta sección.
Greek: Παράγραφος 2: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το X Η συγκεκριμένη παράγραφος πρέπει να περιέχει το ακόλουθο κείμενο.
Spanish: Para todas las formulaciones
Greek: Για όλα τα σκευάσματα
Spanish: Los datos disponibles relativos al uso de metamizol en mujeres embarazadas son limitados.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα από τη χρήση της μεταμιζόλης σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα.
Spanish: Lactantes y niños
Greek: Βρέφη και παιδιά
Spanish: La información actual sobre el producto se debe modificar (insertar, reemplazar o eliminar el texto, según corresponda) para reflejar el texto acordado que se facilita a continuación.
Greek: Οι υπάρχουσες πληροφορίες προϊόντος θα τροποποιηθούν (εισαγωγή, αντικατάσταση ή διαγραφή κειμένου, κατά περίπτωση), προκειμένου να ανταποκρίνονται στη συμφωνημένη διατύπωση που παρέχεται παρακάτω.
Spanish: La siguiente tabla muestra las dosis únicas recomendadas y las dosis máximas diarias según el peso o la edad:
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα παρουσιάζονται οι συνιστώμενες εφάπαξ δόσεις και οι μέγιστες ημερήσιες δόσεις ανάλογα με το βάρος ή την ηλικία:
Spanish: Se debe incluir el texto siguiente en esta sección.
Greek: Η συγκεκριμένη παράγραφος πρέπει να περιέχει το ακόλουθο κείμενο.
Spanish: El texto existente debe modificarse según sea necesario.
Greek: Η υφιστάμενη διατύπωση πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
Spanish: No se dispone de experiencia con tratamientos prolongados.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία από τη μακροχρόνια χρήση.
Spanish: • Sección 4.3: Contraindicaciones
Greek: • Παράγραφος 4.3 - Αντενδείξεις
Spanish: Siempre se debe seleccionar la dosis más baja necesaria para controlar el dolor y la fiebre.
Greek: Πρέπει να επιλέγεται πάντα η χαμηλότερη δόση που απαιτείται για τον έλεγχο του πόνου και του πυρετού.
Spanish: Los productos de degradación de metamizol se excretan en la leche materna en cantidades considerables y no se puede excluir que exista riesgo para el lactante.
Greek: Τα προϊόντα διάσπασης της μεταμιζόλης απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε σημαντικές ποσότητες και δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για το βρέφος που θηλάζει.
Spanish: Anexo III Modificaciones de las secciones correspondientes de la información del producto
Greek: Παράρτημα III Τροποποιήσεις σε σχετικές παραγράφους των Πληροφοριών Προϊόντος
Spanish: En animales, metamizol provocó toxicidad para la reproducción, pero no efectos teratógenos (ver sección 5.3).
Greek: Σε ζώα, η μεταμιζόλη προκάλεσε τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα, όχι όμως τερατογένεση (βλ. παράγραφο 5.3).
Spanish: Durante los tres últimos meses de embarazo, no debe tomar <{nombre (de fantasía)}> debido al mayor riesgo de complicaciones para la madre y el bebé (hemorragias, cierre prematuro de un vaso importante para el feto, llamado conducto de Botal, que se cierra de forma natural después del nacimiento).
Greek: Κατά τη διάρκεια του τελευταίου τριμήνου της κύησης δεν πρέπει να παίρνετε το <επινοηθείσα ονομασία> λόγω του αυξημένου κινδύνου επιπλοκών για την μητέρα και το παιδί (αιμορραγία, πρώιμο κλείσιμο ενός σημαντικού αγγείου, του αποκαλούμενου βοτάλλειου πόρου, στο έμβρυο, το οποίο κλείνει φυσιολογικά μόνο μετά τη γέννηση).
Spanish: Según los datos publicados de mujeres embarazadas expuestas a metamizol durante el primer trimestre (n = 568), no se han encontrado pruebas de efectos teratógenos ni embriotóxicos.
Greek: Σύμφωνα με τα δημοσιευμένα δεδομένα σχετικά με έγκυες γυναίκες που εκτέθηκαν σε μεταμιζόλη κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου (n=568) δεν προκύπτουν αποδεικτικά στοιχεία για επιδράσεις τερατογένεσης ή εμβρυοτοξικότητας.
Spanish: Personas de edad avanzada, pacientes debilitados y pacientes con aclaramiento de creatinina disminuido
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός, εξασθενημένοι ασθενείς και ασθενείς με μειωμένη κάθαρση κρεατινίνης
Spanish: Modificaciones a las secciones relevantes de la información del producto
Greek: Τροποποιήσεις σε σχετικές παραγράφους των Πληροφοριών Προϊόντος
Spanish: Los datos disponibles sobre el uso de metamizol durante los primeros tres meses de embarazo son limitados, pero no indican efectos dañinos para el embrión.
Greek: Τα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση της μεταμιζόλης κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης είναι περιορισμένα αλλά δεν καταδεικνύουν επιβλαβείς επιπτώσεις για το έμβρυο.
Spanish: Para todas las formulaciones, incluidos los medicamentos de combinación fija:
Greek: Για όλα τα σκευάσματα των φαρμακευτικών προϊόντων σταθερού συνδυασμού:
Spanish: Cápsulas de 575 mg
Greek: 575 mg καψάκια
Spanish: En caso de uso accidental de metamizol durante el tercer trimestre, el líquido amniótico y el ductus arteriosus se deben controlar mediante ecografía y ecocardiografía.
Greek: Σε περίπτωση εκ παραδρομής χρήσης μεταμιζόλης κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου, το αμνιακό υγρό και ο αορτικός πόρος πρέπει να ελέγχονται με υπερηχογράφημα και ηχοκαρδιογράφημα.
Spanish: El uso de metamizol durante el tercer trimestre está asociado a fetotoxicidad (insuficiencia renal y constricción del ductus arteriosus) y, por lo tanto, su uso está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo (ver sección 4.3).
Greek: Η χρήση κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου σχετίζεται με εμβρυοτοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια και στένωση αορτικού πόρου) και, ως εκ τούτου, η χρήση της μεταμιζόλης αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.3).
Spanish: Es muy importante escoger la dosis más baja que controle el dolor y la fiebre.
Greek: Είναι σημαντικό να επιλέγεται η χαμηλότερη δόση με την οποία επιτυγχάνεται έλεγχος του πόνου και του πυρετού.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 3450 mg (correspondiente a 6 cápsulas).
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 3.450 mg (αντιστοιχεί σε 6 καψάκια).
Spanish: Edad (peso corporal)
Greek: Ηλικία (σωματικό βάρος)
Spanish: Sin embargo, en general, no se recomienda el uso de metamizol durante el primer y segundo trimestre.
Greek: Ωστόσο, δεν συνιστάται εν γένει η χρήση της μεταμιζόλης κατά το πρώτο και το δεύτερο τρίμηνο της κύησης.
Spanish: 3-11 meses solo por vía intramuscular
Greek: 3-11 μήνες μόνο για ενδομυϊκή χορήγηση
Spanish: Para minimizar el riesgo de una reacción de hipotensión, la inyección intravenosa se debe administrar muy lentamente.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου υπερτασικής αντίδρασης, η ενδοφλέβια ένεση πρέπει να χορηγείται με πολύ αργό ρυθμό.
Spanish: Todas las formulaciones, incluidos los medicamentos de combinación fija o No use X: - si está en los tres últimos meses de embarazo - si está en periodo de lactancia
Greek: Όλα τα σκευάσματα των φαρμακευτικών προϊόντων σταθερού συνδυασμού o Μην χρησιμοποιήσετε το Χ: - κατά τη διάρκεια του τελευταίου τριμήνου της κύησης εάν θηλάζετε
Spanish: El texto tachado se debe eliminar del resumen de las características del producto, en caso de que aparezca.
Greek: Το κείμενο με διακριτή διαγραφή, εφόσον υπάρχει, πρέπει να διαγραφεί από την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Spanish: Si el efecto de una dosis única es insuficiente o más tarde, cuando el efecto analgésico haya disminuido, su médico puede administrarle otra dosis hasta alcanzar la dosis máxima diaria que se indica a continuación.
Greek: Εάν η επίδραση της εφάπαξ δόσης δεν είναι επαρκής ή σε μεταγενέστερο χρόνο, όταν δηλαδή η αναλγητική δράση υποχωρήσει, ο γιατρός σας μπορεί να χορηγήσει μία ακόμη δόση, μέχρι τη μέγιστη ημερήσια δόση, όπως αναφέρεται λεπτομερώς ακολούθως.
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar el uso repetido de metamizol durante la lactancia.
Greek: Ως εκ τούτου, ειδικότερα η επαναλαμβανόμενη χρήση της μεταμιζόλης κατά τη διάρκεια του θηλασμού πρέπει να αποφεύγεται.
Spanish: Intervalo de edad en niños (peso corporal)
Greek: Εύρος ηλικίας παιδιών (σωματικό βάρος)
Spanish: Supositorio de 300 mg
Greek: 300 mg υπόθετο
Spanish: Hasta la fecha, no se dispone de experiencia suficiente en tratamientos prolongados con metamizol en pacientes con insuficiencia hepática y renal grave.
Greek: Η εμπειρία από τη μακροχρόνια χρήση της μεταμιζόλης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια είναι περιορισμένη μέχρι σήμερα.
Spanish: Dado que en los casos de insuficiencia renal o hepática la velocidad de eliminación disminuye, se debe evitar la administración de dosis elevadas repetidas.
Greek: Επειδή σε περίπτωση νεφρικής ή ηπατικής δυσλειτουργίας ο ρυθμός αποβολής μειώνεται, πρέπει να αποφεύγονται οι πολλαπλές υψηλές δόσεις.
Spanish: Jarabe de 50 mg/ml
Greek: 50 mg/ml σιρόπι
Spanish: Solo en tratamientos de corta duración no es necesaria una reducción de la dosis.
Greek: Μείωση της δόσης δεν απαιτείται μόνο σε περίπτωση βραχυπρόθεσμης χρήσης.
Spanish: La dosis se debe reducir en personas de edad avanzada, en pacientes debilitados y en aquellos con aclaramiento de creatinina disminuido, ya que la eliminación de los metabolitos de metamizol se puede retrasar.
Greek: Η δόση πρέπει να μειώνεται σε ηλικιωμένα άτομα, εξασθενημένους ασθενείς και σε άτομα με μειωμένη κάθαρση κρεατινίνης, καθώς η αποβολή των προϊόντων μεταβολισμού της μεταμιζόλης ενδέχεται να παρατείνεται.
Spanish: En niños menores de 1 año, metamizol solo debe inyectarse por vía intramuscular.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους, η μεταμιζόλη πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά με ενδομυϊκή ένεση.
Spanish: En determinados casos, las dosis únicas de metamizol durante el primer y segundo trimestre podrían ser aceptables cuando no existan otras opciones de tratamiento.
Greek: Σε επιλεγμένες περιπτώσεις, δόσεις μεταμιζόλης κατά τη διάρκεια του πρώτου και δευτέρου τριμήνου μπορεί να είναι αποδεκτές, εάν δεν υπάρχει καμία άλλη θεραπευτική επιλογή.
Spanish: Las modificaciones a las secciones correspondientes del resumen de las características del producto y del prospecto son el resultado de un procedimiento de arbitraje.
Greek: Αυτές οι τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους των πληροφοριών προϊόντος είναι αποτέλεσμα της διαδικασίας παραπομπής.
Spanish: La dosis máxima diaria para adultos y adolescentes mayores de 15 años de edad es de 4 supositorios/sobres de polvo efervescente (correspondiente a 4.000 mg).
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση για ενήλικες και εφήβους άνω των 15 ετών είναι 4 υπόθετα/φακελίσκοι με αναβράζουσα κόνι (που αντιστοιχούν σε 4.000 mg).
Spanish: En caso de que se administre una única dosis de metamizol, se recomienda a las madres que se extraigan y desechen la leche materna durante las 48 horas posteriores a su administración.
Greek: Σε περίπτωση εφάπαξ χορήγησης μεταμιζόλης, συνιστάται στις μητέρες να συλλέγουν και να απορρίπτουν το γάλα τους για 48 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης.
Spanish: En niños menores de 1 año, <{nombre (de fantasía)}> debe inyectarse únicamente por vía intramuscular.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους, το <επινοηθείσα ονομασία> πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά με ενδομυϊκή ένεση.
Spanish: • lactancia
Greek: • θηλασμός
Spanish: La dosis máxima diaria es de 4.000 mg (correspondiente a 8 comprimidos/sobres).
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 4.000 mg (αντιστοιχεί σε 8 δισκία/φακελίσκους).
Spanish: Supositorio de 1.000 mg (también aplicable a polvo efervescente de 1.000 mg)
Greek: 1.000 mg υπόθετο (αφορά επίσης και το σκεύασμα 1.000 mg αναβράζουσα κόνις)
Spanish: Existen disponibles otras formas farmacéuticas/dosis que se pueden administrar de manera adecuada a niños más pequeños (ver sección 4.3).
Greek: Υπάρχουν άλλες φαρμακευτικές μορφές/περιεκτικότητες οι οποίες επιτρέπουν τη διαμόρφωση της κατάλληλης δόσης για μικρότερα παιδιά (βλ. παράγραφο 4.3).
Spanish: ≥15 años * La dosis única se puede aumentara 6,2 ml (correspondiente a 2.480 mg de metamizol) y la dosis diaria a 12,5 ml (correspondiente a 5.000 mg de metamizol) cuando sea necesario.
Greek: ≥15 ετών * Εφόσον απαιτείται, η εφάπαξ δόση μπορεί να αυξηθεί σε 6,2 ml (που αντιστοιχούν σε 2.480 mg μεταμιζόλης) και η ημερήσια δόση σε 12,5 ml (που αντιστοιχούν σε 5.000 mg μεταμιζόλης).
Spanish: Se debe utilizar como guía la pauta de administración para dosis únicas por vía intravenosa (excepto en niños menores de 1 año) o por vía intramuscular de la siguiente tabla:
Greek: Το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα ενδοφλέβιων (εκτός των βρεφών κάτω του 1 έτους) ή ενδομυϊκών εφάπαξ δόσεων πρέπει να χρησιμοποιείται ως οδηγός:
Spanish: En caso de fiebre, una dosis de 10 mg de metamizol por kilogramo de peso corporal es, en general, suficiente en niños.
Greek: Σε περίπτωση πυρετού, η δόση των 10 mg μεταμιζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους είναι γενικά επαρκής για τα παιδιά.
Spanish: 1-3 años 4-6 años 7-9 años 31-45 10-12 años 46-53 13-14 años ≥15 años * La dosis única se puede aumentar a 5 ml (correspondiente a 2.500 mg de metamizol) y la dosis diaria a 10 ml (correspondiente a 5.000 mg de metamizol), cuando sea necesario.
Greek: 1-3 ετών 4-6 ετών 7-9 ετών 31-45 10-12 ετών 46-53 13-14 ετών ≥15 ετών * Εφόσον απαιτείται, η εφάπαξ δόση μπορεί να αυξηθεί σε 5 ml (που αντιστοιχούν σε 2.500 mg μεταμιζόλης) και η ημερήσια δόση σε 10 ml (που αντιστοιχούν σε 5.000 mg μεταμιζόλης).
Spanish: <{nombre (de fantasía)}> por vía intravenosa está contraindicado en lactantes menores de 1 año (ver sección 4.3).
Greek: Το <επινοηθείσα ονομασία> για χορήγηση διά της ενδοφλέβιας οδού αντενδείκνυται σε βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους (βλ. παράγραφο 4.3).
Spanish: Insuficiencia hepática y renal
Greek: Hπατική ή νεφρική ανεπάρκεια
Spanish: <{nombre (de fantasía)}> se le administrará mediante inyección en una vena o en un músculo.
Greek: Το <επινοηθείσα ονομασία> χορηγείται με ένεση σε φλέβα ή σε μυ.
Spanish: Comprimidos de 250 mg
Greek: 250 mg δισκία
Spanish: 13-14 años (46-53 kg)
Greek: 13 -14 ετών (46-53 kg)
Spanish: 3-11 meses 1-3 años
Greek: <12 μήνες 1-3 1-3 ετών
Spanish: <{nombre (de fantasía)}> no se debe utilizar en niños menores de 15 años de edad.
Greek: Το <επινοηθείσα ονομασία> δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών.
Spanish: Población pediátrica <{nombre (de fantasía)}> está contraindicado en lactantes menores de 3 meses o que pesen menos de 5 kg (ver sección 4.3).
Greek: Το <επινοηθείσα ονομασία> αντενδείκνυται σε βρέφη ηλικίας κάτω των 3 μηνών ή με σωματικό βάρος κάτω των 5 kg (βλ. παράγραφο 4.3).
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal o hepática
Greek: Ασθενείς με εξασθενημένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία
Spanish: Existen disponibles otras formas farmacéuticas/dosis que se pueden administrar de manera adecuada a niños más pequeños menores de 3 meses.
Greek: Υπάρχουν άλλες φαρμακευτικές μορφές/περιεκτικότητες οι οποίες επιτρέπουν τη διαμόρφωση της κατάλληλης δόσης για βρέφη ηλικίας κάτω των 3 μηνών.
Spanish: 7-9 años (24-30 kg)
Greek: 7 -9 ετών (24-30 kg)
Spanish: Existen disponibles otras formas farmacéuticas/dosis que se pueden administrar de manera adecuada a niños más pequeños.
Greek: Υπάρχουν άλλες φαρμακευτικές μορφές/περιεκτικότητες οι οποίες επιτρέπουν τη διαμόρφωση της κατάλληλης δόσης για μικρότερα παιδιά.
Spanish: En caso de fiebre, una dosis de 10 mg de <{nombre (de fantasía)}> por kilogramo de peso corporal es, en general, suficiente en los niños:
Greek: Σε περίπτωση πυρετού, η δόση των 10 mg <επινοηθείσα ονομασία> ανά κιλό σωματικού βάρους είναι γενικά επαρκής για τα παιδιά:
Spanish: 10-12 años (31-45 kg)
Greek: 10 -12 ετών (31-45 kg)
Spanish: 4-6 años (19-23 kg)
Greek: 4 -6 ετών (19-23 kg)
Spanish: En caso de fiebre, una dosis de 10 mg de <{nombre (de fantasía)}> por kilogramo de peso corporal es, en general, suficiente en niños: Peso corporal
Greek: Σε περίπτωση πυρετού, η δόση των 10 mg <επινοηθείσα ονομασία> ανά κιλό σωματικού βάρους είναι γενικά επαρκής για τα παιδιά: Σωματικό βάρος κιλά ηλικία σταγόνες
Spanish: Uso en niños y adolescentes Para el tratamiento del dolor, los niños y adolescentes hasta de 14 años de edad pueden tomar de 8 a 16 mg de <{nombre (de fantasía)}> por kilogramo de peso corporal en una dosis única (ver tabla anterior).
Greek: Χρήση σε παιδιά και εφήβους Για τη θεραπεία του πόνου, παιδιά και έφηβοι ηλικίας έως 14 ετών μπορούν να λαμβάνουν 8 έως 16 mg <επινοηθείσα ονομασία> ανά κιλό σωματικού βάρους ως μεμονωμένη δόση (βλ. πίνακα ανωτέρω).
Spanish: El efecto del medicamento suele aparecer 30 minutos después de la administración parenteral.
Greek: Σαφής επίδραση του φαρμάκου αναμένεται 30 λεπτά μετά την παρεντερική χορήγηση.
Spanish: Edad comprimidos/sobres mg comprimidos/sobres
Greek: Σωματικό βάρος κιλά ηλικία δισκία/φακελίσκοι mg δισκία/φακελίσκοι mg
Spanish: Dependiendo de la dosis diaria máxima, se puede administrar una dosis única hasta 4 veces al día, en intervalos de 6 a 8 horas, correspondiente a una dosis máxima diaria de 4.000 mg.
Greek: Ανάλογα με τη μέγιστη ημερήσια δόση, μία εφάπαξ δόση μπορεί να λαμβάνεται έως 4 φορές ημερησίως με τη μεσολάβηση 6-8 ωρών μεταξύ των δόσεων, που αντιστοιχεί σε μέγιστη ημερήσια δόση 4.000 mg.
Spanish: 1 supositorio en niños (equivalente a 300 mg de metamizol)
Greek: 1 υπόθετο για παιδιά (αντιστοιχεί σε 300 mg μεταμιζόλης)
Spanish: < 12 meses 1-3 años 4-6 años 7-9 años 31-45 10-12 años 46-53 13-14 años ≥15 años Las dosis únicas pueden administrarse hasta cuatro veces al día, dependiendo de la dosis máxima diaria.
Greek: <12 μήνες 1-3 ετών 4-6 ετών 7-9 ετών 31-45 10-12 ετών 46-53 13-14 ετών ≥15 ετών Οι εφάπαξ δόσεις μπορούν να χορηγούνται έως τέσσερις φορές την ημέρα, ανάλογα με τη μέγιστη ημερήσια δόση.