FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: EPISENTA 300 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE
Estonian: EPISENTA 300 MG PROLONGEDRELEASE CAPSULE
Bulgarian: 166,76 mg + 72,61 mg гранули с удължено освобождаване
Estonian: 166,76 mg + 72,61 mg
Bulgarian: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
Estonian: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
Bulgarian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g гранули с удължено освобождаване
Estonian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g
Bulgarian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Estonian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet
Bulgarian: 288,2 mg/5 ml сироп
Estonian: 288,2 mg/5 ml
Bulgarian: Ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Estonian: Ratiopharm Nederland B.V.
Bulgarian: DEPAKINE CHRONO 500 mg филмирана таблетка с удължено освобождаване
Estonian: Depakine chrono 500 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
Estonian: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
Bulgarian: Depakine 57,64 mg/ml syrup
Estonian: Depakine 57,64 mg/ml
Bulgarian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram гранули с изменено освобождаване
Estonian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Bulgarian: 150mg esparma GmbH Seepark 7
Estonian: Suukaudne lahus esparma GmbH Seepark 7
Bulgarian: 5,764 /100 ml сироп
Estonian: 5,764 /100 ml
Bulgarian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos обвита таблетка
Estonian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos
Bulgarian: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH
Bulgarian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose гранули с удължено освобождаване
Estonian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose
Bulgarian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg капсула
Estonian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg
Bulgarian: 666,60 mg + 290,27 mg гранули с удължено освобождаване
Estonian: 666,60 mg + 290,27 mg
Bulgarian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg перорален разтвор
Estonian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg
Bulgarian: 5.764 g/100 ml сироп
Estonian: 5.764 g/100 ml
Bulgarian: Чехия
Estonian: Tsehhi
Bulgarian: EPISENTA 500 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES
Estonian: EPISENTA 500 MG PROLONGEDRELEASE GRANULES
Bulgarian: CONVULEX CAPSULES 150MG
Estonian: CONVULEX CAPSULES 150MG 150mg
Bulgarian: капсула с удължено освобождаване
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel
Bulgarian: H. Arnethgasse 3
Estonian: m. b. H. Arnethgasse 3
Bulgarian: Valpro AL 500 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Valpro AL 500 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH
Bulgarian: G.
Estonian: KG
Bulgarian: Финландия sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Estonian: Soome sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Bulgarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg обвита таблетка
Estonian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC
Bulgarian: Gerot Pharmazeutika Ges. m. b.
Estonian: Gerot Pharmazeutika Ges.
Bulgarian: мини-таблетка с удължено освобождаване
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav mini-tablett
Bulgarian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
Estonian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Saksamaa
Bulgarian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg капсула
Estonian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg
Bulgarian: 66,66 mg + 29,03 mg гранули с удължено освобождаване
Estonian: 66,66 mg + 29,03 mg
Bulgarian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Estonian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet
Bulgarian: D-39116 Magdeburg espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Estonian: D-39116 Magdeburg Saksamaa espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Bulgarian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Estonian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet
Bulgarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg обвита таблетка
Estonian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg
Bulgarian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Estonian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet
Bulgarian: Telecom Gardens Medialaan 40
Estonian: Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgia
Bulgarian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos обвита таблетка
Estonian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos
Bulgarian: 290.27mg/666.60mg гранули с удължено освобождаване
Estonian: 290.27mg/666.60mg
Bulgarian: CONVULEX CAPSULES 300MG
Estonian: CONVULEX CAPSULES 300MG 300mg
Bulgarian: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG
Estonian: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG 300 mg
Bulgarian: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG
Estonian: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG 500 mg
Bulgarian: CONVULEX CAPSULES 500MG
Estonian: CONVULEX CAPSULES 500MG 500mg
Bulgarian: D-39116 Magdeburg espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Estonian: D-39116 Magdeburg Saksamaa espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Bulgarian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose гранули с удължено освобождаване
Estonian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose
Bulgarian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg капсула
Estonian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg
Bulgarian: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG 300 mg
Estonian: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
Bulgarian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Estonian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet
Bulgarian: Фармацевтът трябва да гарантира, че
Estonian: Apteeker peab tagama, et
Bulgarian: [Изречението по-долу трябва да се адаптира съгласно Националните изисквания]
Estonian: [Allolevat lauset kohandatakse vastavalt riiklikele nõuetele]
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас, но Вие трябва да спазвате и съветите в точка 2 на тази листовка.
Estonian: Teie arst arutab seda teiega, kuid te peate ka järgima juhiseid selle infolehe 2. lõigus.
Bulgarian: Колкото по-висока е дозата, толкова по-високи са рисковете, но всички дози носят риск.
Estonian: Mida suurem on annus, seda suurem on oht, kuid oht kaasneb kõikide annustega.
Bulgarian: <Свободно избрано име> е противопоказан при следните ситуации:
Estonian: < väljamõeldud nimetus> on vastunäidustatud järgmistes olukordades:
Bulgarian: Вашият лекар ще ви посъветва допълнително.
Estonian: Teie arst annab teile edasisi juhiseid.
Bulgarian: Точка 4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Bulgarian: Специалистът трябва поне веднъж годишно да преценява дали валпроат е най-подходящото лечение за пациента.
Estonian: Eriarst peab vähemalt üks kord aastas hindama, kas valproaat on patsiendile sobivaim ravim.
Bulgarian: Дневната доза трябва да бъде разделена най-малко на две единични дози (вж. точка 4.6).
Estonian: Ööpäevane annus tuleb jagada vähemalt kaheks üksikannuseks (vt lõik 4.6).
Bulgarian: Трябва да се използва най-малко един ефективен метод за контрацепция (за предпочитане независима от потребителя форма, като например вътрематочна спирала или имплантат), или две допълващи се форми на контрацепция, включително бариерен метод.
Estonian: Tuleb rakendada vähemalt ühte tõhusat kontratseptsioonimeetodit (eelistatult kasutajast sõltumatut, nt emakasisenevahend või implantaat) või kahte teineteist täiendavat kontratseptsioonimeetodit, k.a barjäärimeetod.
Bulgarian: Точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Bulgarian: Тези условия се отнасят и за жени, които понастоящем не са сексуално активни, освен когато предписващият лекар смята, че съществуват убедителни причини да се посочи, че няма риск от настъпване на бременност.
Estonian: Need tingimused hõlmavad ka naisi, kes ei ole praegu seksuaalselt aktiivsed, välja arvatud juhul kui arst leiab, et on olemas kaalukad põhjused, mis välistavad rasestumise võimaluse.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че сте прочели ръководството за пациента, което сте получили от Вашия лекар.
Estonian: Lugege kindlasti patsiendijuhist, mille saate oma arstilt.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас годишния формуляр за потвърждение на риска и ще Ви помоли да го подпишете и запазите.
Estonian: Teie arst arutab teiega igaaastast ohtude teadvustamise vormi ja palub teil selle allkirjastada ning alles hoida.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt kogu infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Bulgarian: Ако жената планира бременност
Estonian: Kui naine plaanib rasedust
Bulgarian: Моля, изберете и прочетете ситуациите, които се отнасят за Вас от описаните по-долу ситуации:
Estonian: Palun lugege järgnevalt kirjeldatud olukordi ja valige, mis sobib teie seisundiga:
Bulgarian: • се използва най-ниската ефективна доза и да се разделя дневната доза валпроат на няколко малки дози, които трябва да се приемат през целия ден.
Estonian: • kasutada väikseimat toimivat annust ja jagada ööpäevane annus mitmeks väikseks üksikannuseks, mida manustatakse ööpäeva jooksul.
Bulgarian: QR код трябва да бъде включен в опаковката и/или листовката, като при неговото разполагане трябва да се вземе под внимание цялостната четимост.]
Estonian: [QR kood: QR kood tuleb lisada pakendi märgistusele ja/või pakendi infolehele ja selle asukoht peaks arvestama üldist loetavust.]
Bulgarian: пациентката е получила ръководство за пациента;
Estonian: • patsient on saanud patsiendijuhise;
Bulgarian: Тератогенност и ефекти върху развитието
Estonian: Teratogeensus ja arenguhäired
Bulgarian: Ако валпроат е единственото подходящо лечение, трябва да се обсъди необходимостта от използване на ефективна контрацепция и всички други условия на програмата за предпазване от бременност.
Estonian: Kui valproaat on ainus sobiv ravim, tuleb arutada tõhusa rasestumisvastase vahendi kasutamise vajadust ja kõiki teisi raseduse ennetusprogrammi tingimusi.
Bulgarian: потенциалът за настъпване на бременност е оценен при всички пациентки от женски пол;
Estonian: • raseduse võimalikkust hinnatakse iga naispatsiendi puhul;
Bulgarian: Тези изменения в съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката са изхода от арбитражната процедура.
Estonian: Need muudatused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes on esildismenetluse tulemus.
Bulgarian: Годишен преглед на лечението от медицински специалист
Estonian: Ravi iga-aastane ülevaatamine eriarsti poolt
Bulgarian: Вашият лекар може да предприеме няколко действия, така че бременността Ви да протече възможно най-гладко, а рисковете за Вас и нероденото Ви дете да се намалят колкото е възможно повече.
Estonian: Eriarst võib rakendada mitmeid abinõusid, et teie rasedus kulgeks võimalikult sujuvalt ning mis tahes riskid teile ja lootele oleks võimalikult väikesed.
Bulgarian: Засегнатите деца могат да имат забавено прохождане и проговаряне, по-малки интелектуални способности в сравнение с другите деца и да имат затруднения с усвояването на езика и паметта.
Estonian: Mõjutatud lapsed võivad hakata hiljem kõndima ja rääkima, olla teistest lastest vaimselt vähem võimekad ning neil võib-olla raskusi sõnavara ja mäluga.
Bulgarian: Тъй като валпроат се използва в продължение на много години, се знае, че при жени, които приемат валпроат, около 10 бебета на всеки 100 ще имат вродени дефекти.
Estonian: Valproaati on kasutatud palju aastaid, mistõttu on teada, et valproaadiga ravitavad naised saavad sünnidefektiga lapse ligikaudu 10 juhul iga 100 sündinud lapse kohta.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <свободно избрано име>
Estonian: Mida on vaja teada enne <väljamõeldud nimetus> kasutamist
Bulgarian: ПРУ на всички лекарствени продукти, съдържащи валпроат, разрешени за употреба в ЕС, следва да изменят продуктовата информация (включване, замяна или изтриване на текста, както е подходящо), за да бъде отразена формулировката, както е посочено по-долу, и във връзка с научните заключения:
Estonian: Kõikide Euroopa Liidus registreeritud, valproaati ja seotud aineid sisaldavate ravimpreparaatide müügiloahoidjad peavad ravimiteavet muutma (teksti asjakohane lisamine, asendamine või eemaldamine), et kajastada alljärgnevalt esitatud sõnastust seonduvalt teaduslike järeldustega.
Bulgarian: На тези пациентки трябва да бъде предоставена изчерпателна информация относно предпазването от бременност и трябва да бъдат насочени за съвет относно контрацепция, ако не използват ефективна контрацепция.
Estonian: Neile patsientidele tuleb anda igakülgset teavet raseduse ennetamisest ja nõustada rasestumisvastaste vahendite osas, kui nad ei kasuta tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Bulgarian: Вие ще получите също и карта на пациента от Вашия фармацевт, за да ви напомня за рисковете с валпроат по време на бременност.
Estonian: Te saate samuti apteekrilt patsiendikaardi, mis meenutab teile valproaadi ohte raseduse ajal.
Bulgarian: Изменения на съответните точки на продуктовата информация
Estonian: III lisa Muudatused ravimiteabe asjakohastes lõikudes
Bulgarian: Вие трябва да получите изчерпателна консултация относно рисковете с <свободно избрано име> по време на бременност, включително тератогенност и ефекти върху развитието при деца.
Estonian: • Te peate läbima põhjaliku nõustamise <väljamõeldud nimetus> ohtudest raseduse ajal, kaasa arvatud teratogeensus ja mõju lapse arengule.
Bulgarian: Трябва да се извършва специализиран пренатален мониторинг за откриване на възможна поява на дефекти на невралната тръба или други малформации.
Estonian: Tuleb rakendada spetsiaalset perinataalset jälgimist, et kindlaks teha neuraaltoru võimalikke defekte või teisi väärarendeid.
Bulgarian: Основни послания:
Estonian: Olulised sõnumid
Bulgarian: Преди да Ви предпише това лекарство, Вашият лекар ще Ви обясни какво може да се случи с Вашето бебе, ако забременеете, докато приемате валпроат.
Estonian: • Enne teile selle ravimi määramist, peab arst olema selgitanud, mis võib juhtuda teie lapsega, kui te rasestute ravi ajal valproaadiga.
Bulgarian: Важен съвет за жените
Estonian: Olulised juhised naistele".
Bulgarian: Вродените дефекти, които са съобщени, включват спина бифида (при което костите на гръбначния канал не са правилно развити); лицеви и черепни малформации; малформации на сърцето, бъбреците, пикочните пътища и половите органи; дефекти на крайниците.
Estonian: Teatatud sünnidefektid on muuhulgas selgroolüli lõhestumus (spina bifida ehk selgroolülide arenguhäire), näo ja kolju väärarendid, südame, neerude, kuseteede ja suguelundite väärarendid, käte ja jalgade defektid.
Bulgarian: Ако това е първият път, когато Ви е предписан <свободно избрано име>, Вашият лекар ще Ви разясни рисковете за нероденото дете, ако забременеете.
Estonian: Kui teile määratakse esmakordselt ravi <väljamõeldud nimetus>, peab arst olema selgitanud teile ohte veel sündimata lapsele, kui te rasestute.
Bulgarian: Ако смяната на лечението не е възможна, жената трябва да получи допълнителна консултация относно рисковете с валпроат за нероденото дете в подкрепа на информираното й вземане на решение относно семейното планиране.
Estonian: Kui ravi muutmine ei ole võimalik, peab naist täiendavalt nõustama valproaadi ohtudest sündimata lapsele, et toetada teda teadliku otsuse langetamisel pereplaneerimisel.
Bulgarian: При изключителни обстоятелства, когато <свободно избрано име>, е единственият достъпен вариант за лечение по време на бременност, Вие ще бъдете наблюдавани много внимателно, както за лечение на основното заболяване, така и относно развитието на Вашето бебе.
Estonian: Erandlikel asjaoludel, kui <väljamõeldud nimetus> on ainus ravivõimalus raseduse ajal, jälgitakse väga hoolikalt teie haigusseisundit ja loote arengut.
Bulgarian: при всяко отпускане на валпроат е предоставена карта на пациента и пациентките разбират нейното съдържание.
Estonian: • ravimi iga väljastamisega antakse patsiendikaart ja patsiendid mõistavad selle sisu;
Bulgarian: БРЕМЕННА
Estonian: Rasedad
Bulgarian: пациентката разбира необходимостта от спешна консултация със своя лекар в случай на бременност;
Estonian: • patsient mõistab vajadust kiiresti konsulteerida oma arstiga, kui ta on rasestunud;
Bulgarian: Малко вероятно е, обаче, това да намали риска от вродени дефекти, свързани с употребата на валпроат.
Estonian: Ei ole siiski tõenäoline, et see vähendab valproaadi kasutamisega seotud sünnidefektide tekkeohtu.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с валпроат при жени с детероден потенциал без отрицателен резултат от тест за бременност (кръвен тест за бременност), потвърден от лекар, за да се изключи нежеланата употреба по време на бременност.
Estonian: Rasestumisvõimelistel naistel ei tohi alustada ravi valproaadiga ilma rasedusuuringu (rasedusuuring vereplasmas) negatiivse tulemuseta, mille kinnitab tervishoiutöötaja, et vältida soovimatut kasutamist raseduse ajal.
Bulgarian: Наличните данни обаче, не предполагат, че фолиевата киселина предотвратява появата на вродени дефекти или малформации поради експозиция на валпроат.
Estonian: Olemasolevad andmed ei viita siiski sellele, et see hoiaks ära sünnidefekte või väärarenguid, mis on tingitud kokkupuutest valproaadiga.
Bulgarian: Не спирайте да използвате методите си за предпазване от бременност, преди да сте говорили с Вашия лекар и работете заедно по план, за да сте сигурни, че състоянието Ви се контролира и рисковете за Вашето бебе са намалени.
Estonian: • Ärge lõpetage rasestumisvastaste vahendite (kontratseptsioon) kasutamist enne, kui olete nõu pidanud oma arstiga ja koostanud üheskoos plaani, mis tagab, et teie haigusseisund on kontrolli all ja ohud lapsele vähendatud.
Bulgarian: пациентките са посъветвани да не спират лечението с валпроат и незабавно да се свържат със специалист при планирана или подозирана бременност.
Estonian: • patsiente on nõustatud mitte lõpetama ravi valproaadiga ja võtma kohe ühendust eriarstiga planeeritava raseduse või raseduse kahtluse korral.
Bulgarian: пациентката разбира необходимостта да се консултира със своя лекар веднага щом планира бременност, за да се осигури своевременно обсъждане и преминаване към алтернативни възможности за лечение преди концепцията и преди да се прекрати контрацепцията;
Estonian: • patsient mõistab vajadust kohe konsulteerida oma arstiga, kui ta planeerib rasedust, et tagada õigeaegne arutelu ja üleminek alternatiivsele ravivõimalusele enne eostamist ja rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist;
Bulgarian: Рисковете с валпроат, когато се приема по време на бременност (независимо от заболяването, за което се използва валпроат)
Estonian: Raseduse ajal valproaadi manustamisega seotud ohud (sõltumata haigusest, mida valproaadiga ravitakse)
Bulgarian: Специалистът трябва да положи всички усилия детето от женски пол да премине на алтернативно лечение, преди да е навършило пълнолетие.
Estonian: Eriarst peab tegema kõik võimaliku, et tütarlaste ravi vahetatakse alternatiivse ravi vastu enne täisikka jõudmist.
Bulgarian: пациентката потвърждава, че е разбрала опасностите и необходимите предпазни мерки, свързани с употребата на валпроат (годишен формуляр за потвърждение на риска).
Estonian: • patsient on tunnistanud, et ta mõistab valproaadi kasutamisega seotud riske ja vajalikke ettevaatusabinõusid (iga-aastane ohtude teadvustamise vorm).
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете <Вашия лекар> <или> <,> <фармацевт> <или> <медицинска сестра>.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma <arsti> <,> <või> <apteekri> <või> meditsiiniõega>.
Bulgarian: В съответствие с процедурите, предвидени в Глава 4 от Раздел III на Директива 2001/83/EC, продуктовата информация може впоследствие да бъде актуализирана от компетентните органи на държавите членки, в сътрудничество с референтната държава членка.
Estonian: Liikmesriigi pädev asutus võib vajadusel ravimiteavet järgnevalt kaasajastada koostöös viidatava liikmesriigiga, vastavalt direktiivi 2001/83/EC III jaotise 4. peatükis ettenähtud korrale.
Bulgarian: Не приемайте <свободно избрано име> [Тази точка трябва да бъде изменена, за да се включи текста по-долу]
Estonian: Ärge kasutage <väljamõeldud nimetus> [Sellesse lõiku lisatakse alljärgnev tekst]
Bulgarian: Валпроат не трябва да се използва при деца от женски пол и жени с детероден потенциал, освен когато другите лечения са неефективни или не се понасят добре.
Estonian: Valproaati ei tohi kasutada tütarlastel ja rasestumisvõimelistel naistel, välja arvatud juhul, kui teised ravimid on ebaefektiivsed või ei ole talutavad.
Bulgarian: Бебетата, родени от майки, които са приемали валпроат, са изложени на сериозен риск от вродени дефекти и проблеми с развитието, които могат да причинят тежка инвалидност.
Estonian: Valproaadiga ravitavatel emadel sündinud lastel on tõsine oht sünnidefektide ja arenguprobleemide tekkeks, mis võivad põhjustada tõsist puuet.
Bulgarian: Вие и Вашият партньор може да получите консултация и подкрепа относно бременността, изложена на валпроат.
Estonian: Teid ja teie partnerit võidakse nõustada ja abistada seoses rasedusaegse valproaadi kasutamisega.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или клиника по семейно планиране, ако имате нужда от съвет относно предпазване от бременност.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või pereplaneerimise spetsialistiga, kui vajate nõuannet rasedusest hoidumiseks.
Bulgarian: Употребата на лекарствена форма с удължено освобождаване може да е за предпочитане пред други лекарствени форми, за да се избегнат високи максимални плазмени концентрации (вж. точка 4.2).
Estonian: Eelistada toimeainet prolongeeritult vabastavaid ravimvorme teistele ravimvormidele, et vältida järske kontsentratsioonitõuse vereplasmas (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Това съответства на 2 до 3 бебета на всеки 100, родени от жени, които нямат епилепсия.
Estonian: Võrdlusnäitaja epilepsiat mittepõdevatel naistel on 2...3 juhtu iga 100 sündinud lapse kohta.
Bulgarian: Индивидуалните обстоятелства трябва да се оценяват при всеки отделен случай, когато се избира метод на контрацепция, като пациентката трябва да се включи в обсъждането, за да се гарантира нейната ангажираност и спазването на избраните мерки.
Estonian: Iga juhtumi puhul tuleb hinnata individuaalseid asjaolusid, arutades neid koos patsiendiga, et tagada tema kaasatus ja valitud meetmete järgimine.
Bulgarian: пациентката разбира необходимостта от провеждане на тест за бременност преди започване на лечението и по време на лечението, както е необходимо;
Estonian: • patsient mõistab rasedusuuringu tegemise vajadust enne ravi alustamist ja vajadusel ravi ajal;
Bulgarian: За да се подпомогнат медицинските специалисти и пациентките да се избегне експозицията на валпроат по време на бременност, притежателят на разрешението за употреба е предоставил обучителни материали за подсилване на предупрежденията и предоставяне на указания относно употребата на валпроат при жени с детероден потенциал и информация за съдържанието на програмата за предпазване от бременност.
Estonian: Aitamaks tervishoiutöötajaid ja patsiente vältida kokkupuudet valproaadiga raseduse ajal on müügiloa hoidja esitanud õppematerjalid, mis rõhutavad hoiatusi ja annavad juhiseid valproaadi kasutamise kohta rasestumisvõimeliste naiste raviks ning kirjeldavad raseduse ennetusprogrammi üksikasju.
Bulgarian: За предпочитане е валпроат да се предписва като монотерапия и в най-ниската ефективна доза, ако е възможно като лекарствена форма с удължено освобождаване.
Estonian: Valproaati peab määrama eelistatult monoravimina ja väikseimas efektiivses annuses, võimalusel toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormina.
Bulgarian: Ако, въпреки известните рискове с валпроат при бременност и след внимателно обмисляне на алтернативно лечение, при изключителни обстоятелства бременната жена трябва да получава валпроат за епилепсия, препоръчва се да:
Estonian: Kui hoolimata valproaadi teadaolevatest ohtudest raseduse ajal ja pärast alternatiivse ravimi hoolikat kaalumist peab rase erandlikel asjaoludel jätkama ravi valproaadiga, on soovitatav:
Bulgarian: Биполярно разстройство <и> <мигрена>
Estonian: Bipolaarne meeleoluhäire <ja> <migreen>