FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Toute personne désirant importer, vendre, délivrer ou utiliser le vaccin CaniLeish doit consulter les autorités compétentes de l'état membre concerné sur les lois de vaccination en vigueur avant l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation.
Italian: Chiunque intenda importare, vendere, fornire e / o utilizzare CaniLeish deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle di politiche di vaccinazione in atto.
French: CaniLeish lyophilisat
Italian: CaniLeish liofilizzato
French: Chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%)
Italian: Cloruro di sodio 9 mg/ml (0.9%)
French: Flacon de 1 dose de solvant
Italian: Flacone da 1 dose di solvente
French: Flacon de 1 dose de lyophilisat
Italian: Flacone da 1 dose di liofilizzato
French: En cas de réaction anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être administré et un suivi clinique de l'animal devra être maintenu jusqu'à disparition des symptômes.
Italian: In caso di reazione anafilattica deve essere somministrato un appropriato trattamento sintomatico e un controllo clinico deve essere mantenuto fino alla scomparsa dei sintomi.
French: Protéines excrétées sécrétées de Leishmania infantum au moins 100 µg Adjuvant:
Italian: Proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum almeno 100 µg Adiuvante:
French: Flacon de verre de type I contenant 1 dose de lyophilisat et un flacon de verre de type I contenant 1 ml de solvant, les deux fermés avec un bouchon élastomère composé de butyle et scellés avec une capsule en aluminium.
Italian: Flacone di vetro Tipo I contenente 1 dose di liofilizzato e flacone di vetro tipo I contenente 1 ml di solvente, entrambi chiusi con un tappo in elastomero di butile e sigillati con una ghiera di alluminio.
French: Solvant : Solution de Chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%) 1 ml
Italian: Solvente: Soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%): 1 ml
French: Des anticorps contre le parasite Leishmania, détectés par un test IFAT (ImmunoFluorescence Antibody Test) peuvent apparaître de façon transitoire après la vaccination.
Italian: Dopo la vaccinazione possono comparire anticorpi transitori contro Leishmania rilevati dal test di immunofluorescenza anticorpale (IFAT).
French: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Italian: 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
French: L'injection du vaccin chez des chiens déjà infectés par Leishmania infantum n'a montré aucun effet indésirable spécifique autre que ceux mentionnés sous « Effets indésirables ».
Italian: La somministrazione del vaccino in cani già infetti da Leishmania infantum non ha mostrato alcuna reazione avversa specifica diversa da quelle descritte sotto reazioni avverse.
French: Adjuvant: Extrait purifié de Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Italian: Adiuvante: Estratto purificato di Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI FORNITURA E DI IMPIEGO
French: L'emploi du vaccin chez des chiens vivant dans des zones non-endémiques ou de faible pression parasitaire sera décidé après une évaluation du risque/bénéfice établie par le vétérinaire.
Italian: Nelle zone di pressione parassitaria bassa o nulla, prima di decidere di utilizzare il vaccino nei cani, deve essere effettuata dal veterinario una valutazione del rischio beneficio.
French: L'effet protecteur du vaccin n'a pas été étudié chez des chiens déjà infectés par Leishmania infantum et ne peut par conséquent, pas être recommandé.
Italian: L'efficacia della vaccinazione nei cani già infetti non è stata valutata e quindi non può essere raccomandata.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: • très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando la seguente convenzione: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
French: 3 doses.
Italian: 3 dosi.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement après reconstitution.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: Utilizzare immediatamente dopo ricostituzione
French: Il est recommandé de vermifuger les animaux infestés avant la vaccination.
Italian: Prima della vaccinazione, si raccomanda di sverminare i cani infestati.
French: 10 doses.
Italian: 10 dosi.
French: Après l'injection, des réactions locales modérées et transitoires peuvent survenir telles que : œdème, nodule, douleur à la palpation ou érythème.
Italian: Dopo l'iniezione, reazioni locali moderate e transitorie, quali gonfiore, noduli, dolore alla palpazione o eritema sono comuni, ma queste reazioni si risolvono spontaneamente entro 2-15 giorni.
French: Voie sous-cutanée.
Italian: Somministrazione per via sottocutanea.
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Extrait purifié de Quillaja saponaria (QA-21) Trométamol
Italian: Estratto purificato di Quillaja saponaria (QA-21) Trometamolo
French: Protéines de L. infantum ≥ 100 µg
Italian: Proteine di L. infantum (ESP) > 100 µg
French: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Italian: 23 rd Klm National Road AthensLamia
French: Principes actifs: Protéines excrétées sécrétées de Leishmania infantum, au moins 100 µg
Italian: Proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum almeno 100 µg
French: MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Italian: INDICAZIONE DEGLI LMR
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après l'administration d'une double dose du vaccin.
Italian: Dopo la somministrazione di una doppia dose di vaccino non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle indicate al paragrafo "Reazioni avverse".
French: 50 doses.
Italian: 50 dosi
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose du vaccin.
Italian: Dopo la somministrazione di una doppia dose di vaccino non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle indicate al paragrafo 4.6
French: 5 doses.
Italian: 5 dosi
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
French: Solvant : Solution de chlorure de sodium 0,9%
Italian: Solvente: Soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0.9%)
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 14/03/2011.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 14/03/2011.
French: Ces réactions disparaissent spontanément en 2 à quinze jours.
Italian: Queste reazioni si risolvono spontaneamente entro 2-15 giorni.
French: Ensuite, il convient d'administrer une seule dose de rappel chaque année afin de maintenir l'effet du vaccin.
Italian: Dopo di che una singola dose di richiamo dovrà essere somministrata ogni anno per mantenere gli effetti del vaccino.
French: Cela contribuera à protéger l'animal contre la maladie.
Italian: Ciò contribuirà a proteggerli dalla malattia.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico.
French: CaniLeish est un vaccin.
Italian: CaniLeish è un vaccino.
French: Le vaccin était généralement bien toléré, comme le démontrait l'absence de réactions indésirables majeures.
Italian: Il vaccino era generalmente ben tollerato, come si può evincere dall'assenza di reazioni sistemiche importanti.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le chapitre de cet EPAR consacré à la discussion scientifique.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è illustrato nella sezione dell'EPAR dedicata alla discussione scientifica.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour CaniLeish à Virbac S.A., le 14/03/2011.
Italian: Il 14/03/2011 la Commissione europea ha rilasciato alla Virbac S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per CaniLeish, valida in tutta l'Unione europea.
French: Les chiens infectés jouent un rôle central dans la transmission accidentelle des parasites aux humains.
Italian: I cani infetti svolgono un ruolo determinante nella trasmissione accidentale del parassita agli esseri umani.
French: La première injection peut être administrée à partir de l'âge de six mois, la deuxième est effectuée trois semaines plus tard et la troisième trois semaines après la deuxième.
Italian: La prima iniezione può essere somministrata a partire da sei mesi di età, la seconda iniezione deve essere somministrata dopo tre settimane e la terza iniezione dopo tre settimane dalla seconda.
French: Un certain nombre d'essais de laboratoire dans le cadre desquels les chiens ont été soumis à une infection expérimentale ont également été présentés.
Italian: È stata inoltre presentata una serie di prove di laboratorio in cui i cani erano stati sottoposti a infezione sperimentale.
French: Le risque d'une infection induite par le vaccin peut être exclu, étant donné que le vaccin ne contient pas de parasites.
Italian: Il rischio di un'infezione causata dal vaccino può essere escluso poiché quest'ultimo non contiene parassiti.
French: Par la suite, si des animaux sont exposés au parasite Leishmania infantum, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
Italian: In futuro, se il loro organismo sarà esposto al parassita Leishmania infantum il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente.
French: CaniLeish contient un «adjuvant» (une fraction hautement purifiée de Quillaja saponaria) destiné à améliorer la réaction immunitaire.
Italian: CaniLeish contiene un "adiuvante" (ossia una frazione altamente purificata di Quillaja saponaria) per accrescere la risposta immunitaria.
French: D'autres signes temporaires communément observés après la vaccination peuvent également survenir, tels que hyperthermie (augmentation de la température du corps), apathie (manque de vitalité) et troubles digestifs durant 1 à 6 jours.
Italian: Si possono osservare altri segni transitori a seguito della vaccinazione come ipertermia (aumento della temperatura corporea), apatia (mancanza di vitalità) e disturbi digestivi della durata di 1-6 giorni.
French: Lorsque CaniLeish est administré à des chiens, le système immunitaire de l'animal reconnaît les protéines comme des «corps étrangers» et fabrique des anticorps contre ces dernières.
Italian: Quando i cani ricevono CaniLeish, il loro sistema immunitario riconosce le proteine come "estranee" e produce anticorpi per contrastarle.
French: Chez les chiens développant une leishmaniose (infection active ou maladie) malgré la vaccination, la poursuite des injections de vaccin n'a pas fait apparaître de bénéfice.
Italian: Nei cani che avevano sviluppato la Leishmaniosi (infezione attiva o malattia) nonostante la vaccinazione, continuare con la somministrazione del vaccino non ha mostrato alcun beneficio.
French: Le nombre de chiens développant une infection active et une maladie symptomatique a été significativement réduit dans le groupe vacciné.
Italian: Il numero di cani che hanno sviluppato un'infezione attiva e una malattia sintomatica era notevolmente ridotto nel gruppo sottoposto alla vaccinazione.
French: CaniLeish n'est utilisé que chez les chiens "Leishmania négatifs ».
Italian: CaniLeish è indicato solo nei cani "negativi alla Leishmaniosi".
French: Pourquoi CaniLeish a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato CaniLeish?
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
French: L'efficacité du vaccin a été étudiée dans un essai principal sur le terrain qui s'est étendu sur deux ans et a porté sur des chiens vaccinés et des chiens de contrôle soumis à l'exposition naturelle à l'infection dans des zones à risque d'infection élevé.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata esaminata in uno studio principale sul campo, durato due anni, che ha interessato sia cani vaccinati sia cani di controllo sottoposti a un'esposizione naturale all'infezione nelle zone in cui sussiste un rischio elevato di contrarla.
French: Les études ont démontré que le vaccin est sans risque tant pour les chiens Leishmania négatifs que pour les chiens infectés par la maladie.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che il vaccino è sicuro sia per i cani negativi alla Leishmaniosi sia per quelli infetti.
French: La sécurité du vaccin a été étudiée dans le cadre de deux études de sécurité réalisées en laboratoire chez des chiens non infectés par la leishmaniose (en surdose et en administration unique et répétée) et d'un essai sur le terrain.
Italian: La sicurezza del vaccino è stata osservata nel corso di due studi principali di sicurezza condotti in laboratorio su cani che risultavano negativi alla Leishmaniosi (sovradosaggio e somministrazione singola e ripetuta) oltre che in uno studio sul campo.
French: Les réactions de type allergique sont inhabituelles et si le chien présente des signes de réaction allergique, il convient de lui appliquer un traitement symptomatique approprié.
Italian: Reazioni di tipo allergico sono rare e in tali casi deve essere somministrato un adeguato trattamento sintomatico.
French: Qu'est-ce que CaniLeish?
Italian: Che cos'è CaniLeish?
French: Après l'injection, des réactions locales modérées et transitoires telles que oedème, nodule (durcissement), douleur à la palpation ou érythème (rougissement) peuvent survenir chez certains chiens.
Italian: Dopo l'iniezione possono verificarsi moderate e transitorie reazioni locali, quali gonfiore, noduli (indurimento), dolore alla palpazione o eritema (arrossamento).
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Italian: Le informazioni circa l'obbligo di prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par CaniLeish au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato CaniLeish nel corso degli studi?
French: Autres informations relatives à CaniLeish:
Italian: Altre informazioni su CaniLeish
French: Il appartient aux vétérinaires de procéder à une évaluation risque/bénéfice avant de vacciner des chiens dans des régions où Leishmania infantum est absent ou peu répandu.
Italian: I medici veterinari devono effettuare una valutazione rischio/beneficio prima di vaccinare i cani nelle zone dove la pressione parassitaria è bassa o nulla.
French: Quelles études ont été menées sur CaniLeish?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su CaniLeish?
French: Il est possible que des chiens qui ont été infectés ne présentent aucun signe d'infection, mais certains présentent ces signes (fièvre, perte de pelage et de poids, lésions cutanées), et dans ce cas, l'infection active peut conduire à une issue fatale.
Italian: Non tutti i cani infettati mostrano segni d'infezione; tuttavia, ove ciò si verifichi (ossia in presenza di febbre, perdita di pelo e di peso, infiammazioni cutanee), l'infezione attiva può essere mortale.
French: CaniLeish est un vaccin contenant un certain nombre de protéines libérées par le parasite Leishmania infantum au cours de sa croissance.
Italian: CaniLeish è un vaccino che contiene una serie di proteine che vengono escrete dal parassita Leishmania infantum durante la crescita.
French: Le parasite est transmis d'un chien infecté à un chien non infecté par les morsures de phlébotome.
Italian: Il parassita si trasmette da un cane infetto a un cane non infetto attraverso le punture di flebotomo (un tipo di moscerini).
French: La détection de l'infection par la leishmaniose au moyen d'un test diagnostique rapide est recommandée avant la vaccination.
Italian: Prima della vaccinazione è consigliata la ricerca di infezione da Leishmania mediante un test rapido di diagnosi sierologica.
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices de CaniLeish sont supérieurs à ses risques dans le cadre de l'immunisation active de chiens Leishmania négatifs à partir de l'âge de six ans en vue de réduire le risque de développer une infection active et la maladie clinique après contact avec Leishmania infantum et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di CaniLeish sono superiori ai rischi nell'immunizzazione attiva dei cani negativi alla Leishmaniosi a partire da sei mesi di età per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica derivanti dal contatto con Leishmania infantum e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino.
French: CaniLeish est utilisé pour vacciner les chiens à partir de l'âge de six mois afin de réduire le risque de développer une infection active et une maladie clinique après être entré en contact avec Leishmania infantum.
Italian: CaniLeish è usato per vaccinare i cani a partire da sei mesi di età per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica derivanti dal contatto con Leishmania infantum.
French: Vaccin canin contre Leishmania infantum adjuvé
Italian: Vaccino per cani contro Leishmania infantum adiuvato
French: Comment CaniLeish agit-il?
Italian: Come agisce CaniLeish?
French: L'efficacité du vaccin n'a pas été étudiée chez des chiens déjà infectés et ne peut dès lors pas être recommandée.
Italian: Nei cani già infetti la vaccinazione non può essere raccomandata, non essendo stata indagata la sua efficacia in queste condizioni.
French: Leishmania infantum est un parasite qui cause la leishmaniose.
Italian: Leishmania infantum è un parassita che provoca la Leishmaniosi, una malattia diffusa nei paesi mediterranei.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de CaniLeish?
Italian: Quali sono i rischi associati a CaniLeish?
French: Le vaccin est administré aux animaux sous la forme de trois injections, à trois semaines d'intervalle, sous la peau.
Italian: Il vaccino è somministrato ai cani con tre iniezioni sottocutanee; tra un'iniezione e l'altra deve intercorrere un intervallo di tre settimane.
French: Des anticorps contre le parasite Leishmania, détectés par un test IFAT (ImmunoFluorescence Antibody Test) peuvent apparaître de façon transitoire après la vaccination.
Italian: Dopo la vaccinazione possono comparire anticorpi transitori contro la Leishmania rilevati dal test di immunofluorescenza anticorpale (IFAT), ma non riflettono un'infezione attiva.
French: Le bénéfice de la vaccination a été évalué dans des zones à risque élevé où il a été démontré que, chez des chiens non infectés, elle réduisait le risque de développer une infection active et une maladie symptomatique après un contact avec le parasite.
Italian: L'effetto benefico della vaccinazione è stato esaminato in zone con elevato rischio di infezione, dove è stata osservata una diminuzione del rischio di sviluppare un'infezione attiva e una malattia sintomatica in seguito al contatto con il parassita nei cani negativi alla Leishmaniosi.
French: Il se présente sous la forme d'une poudre et un solvant à dissoudre pour en faire une solution injectable.
Italian: CaniLeish è un vaccino disponibile sotto forma di polvere liofilizzata e solvente da mescolare per ottenere una sospensione iniettabile.
French: Il contient des protéines excrétées sécrétées par Leishmania infantum.
Italian: CaniLeish contiene proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum.
French: Dans quel cas CaniLeish est-il utilisé?
Italian: Per che cosa si usa CaniLeish?
French: Numйro AMM UE Nom (de fantaisie)
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
French: Taille de l'emballage
Italian: Contenitore primario Dimensione della confezione
French: Voie d'administration
Italian: Via di somministraz ione
French: (2 fois par jour)
Italian: (due volte al giorno)
French: Date de première autorisation : 20 avril 2012 Date du dernier renouvellement : 09 janvier 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 aprile 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 09 gennaio 2017
French: La pertinence clinique de ces différences est inconnue.
Italian: La rilevanza clinica di queste differenze è sconosciuta.
French: Délai médian jusqu'à événement (jours)
Italian: Tempo mediano all'evento (giorni)
French: Rare / Très rare
Italian: Raro/Molto Raro
French: Cette recommandation s'applique à toutes les indications et à toutes les populations particulières.
Italian: Questo approccio si applica a tutte le indicazioni e a tutte le popolazioni particolari di pazienti.
French: Cette augmentation est probablement due à une modification de la fonction rénale.
Italian: Tale incremento è probabilmente dovuto a una variazione della funzionalità renale.
French: Voir le Tableau 7 pour les traitements.
Italian: Vedere Tabella 7 per i regimi di trattamento.
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
French: Cette période de 21 jours correspond à un cycle de traitement.
Italian: Questi 21 giorni corrispondono ad un ciclo di terapia.
French: L'excrétion fécale est minimale (2,6 %).
Italian: L'escrezione fecale è minima (2,6%).
French: (Expérience postcommercialisation)
Italian: (Esperienza post commercializzazione)
French: FBAL est un métabolite sans activité antiproliférative.
Italian: FBAL è un metabolita privo di attività antiproliferativa.
French: Capecitabine Accord avec des aliments et des boissons
Italian: Capecitabina Accord con cibi e bevande
French: Rare / Très rare (Expérience postcommercialisation)
Italian: Raro/Molto Raro (Esperienza post commercializzazione)
French: Il ne peut pas être exclu que d'autres variants rares puissent également être associés à un risque augmenté de toxicité grave.
Italian: Non può essere escluso che anche altre rare varianti possano essere associate con un incremento di rischio di severa tossicità.
French: Une fois la dose réduite, celle-ci ne devra pas être augmentée ultérieurement.
Italian: Una volta ridotta, la dose non deve essere aumentata successivamente.
French: Ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Italian: Non prenda la dose dimenticata.
French: Tous les cycles de traitement étaient administrés à intervalles de trois semaines.
Italian: Tutti i cicli di trattamento sono stati somministrati a intervalli di 3 settimane.
French: • allergie
Italian: • allergia
French: La survie médiane était de 384 et 373 jours.
Italian: La sopravvivenza mediana è stata di 384 e 373 giorni.
French: Capecitabine Accord peut être utilisé seul ou en association à d'autres médicaments.
Italian: Capecitabina Accord può essere utilizzato da solo o in associazione con altri medicinali.
French: Une surveillance attentive est recommandée pour tous les patients pendant le premier cycle de traitement.
Italian: Per tutti i pazienti è raccomandato un attento monitoraggio durante il primo ciclo di trattamento.
French: Ces effets toxiques étaient réversibles.
Italian: Tali tossicità erano reversibili.