FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 50 mg
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 50 mg
Slovak: Vždy sa má používať s nízkou dávkou ritonaviru a v kombinácii s inými anti-HIV liekmi.
Slovenian: Zdravilo je treba vedno jemati skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja in v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
Slovak: d Ritonavir perorálny roztok alebo kapsula/tableta.
Slovenian: d Ritonavir v obliki peroralne raztopine ali kapsule/tablete.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg. Používanie REYATAZU u detí vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg sa z dôvodu rizika závažných komplikácií neskúmalo.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati otrokom, mlajšim od 3 mesecev in s telesno maso, manjšo od 5 kg. Uporabe zdravila REYATAZ pri otrocih, mlajših od 3 mesecev in s telesno maso, manjšo od 5 kg, zaradi tveganja za pojav resnih zapletov niso raziskovali.
Slovak: Ako vyzerá REYATAZ a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila REYATAZ in vsebina pakiranja
Slovak: Sivobiely až bledožltý prášok.
Slovenian: Sivobeli do svetlo rumeni prašek.
Slovak: REYATAZ je antivírusový (alebo antiretrovírusový) liek.
Slovenian: REYATAZ je zdravilo, ki deluje proti virusom (ali retrovirusom).
Slovak: Aby sa zlepšila biologická dostupnosť a minimalizovala variabilita, REYATAZ sa má užívať s jedlom.
Slovenian: Zaradi boljše biološke uporabnosti in zmanjšanja variabilnosti je treba zdravilo REYATAZ jemati skupaj s hrano.
Slovak: Vplyv jedla: súbežné podávanie REYATAZU a ritonaviru s jedlom optimalizuje biologickú dostupnosť atazanaviru.
Slovenian: Učinek hrane: pri uporabi zdravila REYATAZ in ritonavirja skupaj s hrano je biološka uporabnost atazanavirja optimalna.
Slovak: Metabolity sa vylučujú do žlče buď ako voľné alebo ako glukuronidové metabolity.
Slovenian: Metaboliti se nato z žolčem izločijo kot prosti ali glukuronidirani.
Slovak: Rezistencia na inhibítor proteázy bola definovaná ako genotypová rezistencia na atazanavir alebo nejakú zložku lokálneho základného režimu NRTI na základe kritéria 1) akékoľvek veľké mutácie: I50L, I84V, N88S a kritéria 2) ≥ 2 z nasledovných malých mutácií alebo mutácií spôsobujúcich skrížené rezistencie: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Slovenian: Odpornost proti zaviralcu proteaz je bila opredeljena kot genotipska odpornost proti atazanavirju ali kateri koli sestavini lokalnega osnovnega NRTI-ja na osnovi naslednjih meril: 1) katera koli večja mutacija: I50L, I84V, N88S in 2) 2 ali več od naslednjih manjših mutacij ali mutacij navzkrižne odpornosti: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Slovak: Neužívajte REYATAZ ak ste alergický na atazanavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) ak máte mierne až vážne problémy s pečeňou.
Slovenian: Ne jemljite zdravila REYATAZ če ste alergični na atazanavir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Iné lieky a REYATAZ
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo REYATAZ
Slovak: Zložka selektívne inhibuje vírusovošpecifické štiepenie vírusových proteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusmi HIV-1, čím bráni tvorbe zrelých viriónov a infikovaniu ďalších buniek.
Slovenian: Spojina selektivno zavira virusno specifične beljakovine Gag-Pol v celicah, okuženih s HIV-1, tako da prepreči nastajanje dozorelih virionov in s tem okužbo drugih celic.
Slovak: Následné 9mesačné štúdie perorálnej toxicity na psoch nepreukázali elektrokardiografické zmeny súvisiace s liečivom.
Slovenian: Nadaljnja 9-mesečna študija peroralne toksičnosti pri psih ni pokazala z zdravilom povezanih EKG-sprememb.
Slovak: Zhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, tolerability a účinnosti REYATAZU je založené na údajoch z otvoreného multicentrického klinického skúšania AI424-020 vykonaného s pacientmi vo veku od 3 mesiacov do 21 rokov.
Slovenian: Ocena farmakokinetike, varnosti, prenašanja zdravila s strani bolnikov in učinkovitosti zdravila REYATAZ temelji na podatkih iz odprtega, multicentričnega kliničnega preskušanja AI424-020, ki je bilo izvedeno pri bolnikih, starih od 3 mesece do 21 let.
Slovak: Zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3 alebo 4 bolo zaznamenané u 37 % (6 % stupňa 4).
Slovenian: Zvišanje vrednosti celotnega bilirubina 3. ali 4. stopnje so zabeležili pri 37% bolnikov (4. stopnje pri 6% bolnikov).
Slovak: Žiadna jednorazová dávka famotidínu nemá presiahnuť 20 mg, a celková denná dávka famotidínu nemá presiahnuť 40 mg. potrebné zohľadniť, že súbežné podávanie vorikonazolu a REYATAZU bez ritonaviru môže ovplyvniť koncentrácie atazanaviru súbežné podávanie flutikazónu a REYATAZU bez ritonaviru môže zvýšiť koncentrácie flutikazónu v porovnaní so samostatne podaným flutikazónom ak sa podávajú perorálne kontraceptíva s REYATAZOM bez ritonaviru, odporúča sa, aby perorálne kontraceptíva neobsahovali viac než 30 µg etinylestradiolu nevyžaduje sa žiadna úprava dávky lamotrigínu
Slovenian: Posamezen odmerek famotidina ne sme preseči 20 mg, skupni dnevni odmerek famotidina pa ne sme biti večji od 40 mg. upoštevati je treba pri sočasni uporabi vorikonazola in zdravila REYATAZ brez ritonavirja se lahko pojavi vpliv na koncentracije atazanavirja pri sočasni uporabi flutikazona in zdravila REYATAZ brez ritonavirja se lahko povečajo koncentracije flutikazona v primerjavi z uporabo flutikazona samega če bolnica uporablja peroralni kontraceptiv skupaj z zdravilom REYATAZ brez ritonavirja, je priporočljivo, da peroralni kontraceptiv ne vsebuje več kot 30 µg etinilestradiola odmerka lamotrigina ni treba prilagajati
Slovak: REYATAZ 100 mg tvrdé kapsuly REYATAZ 150 mg tvrdé kapsuly REYATAZ 200 mg tvrdé kapsuly REYATAZ 300 mg tvrdé kapsuly
Slovenian: REYATAZ 100 mg trde kapsule REYATAZ 150 mg trde kapsule REYATAZ 200 mg trde kapsule REYATAZ 300 mg trde kapsule
Slovak: LIEKY ZNIŽUJÚCE HLADINU LIPIDOV Inhibítory HMG-CoA reduktázy Simvastatín
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZMANJŠANJE RAVNI LIPIDOV Zaviralci reduktaze HMG-CoA Simvastatin
Slovak: Zatiaľ čo môže prispievať k zníženiu vnímavosti na atazanavir, ak sa vyskytne s inou proteázovou substitúciou, v klinických štúdiách samotná N88S substitúcia neviedla vždy k fenotypovej rezistencii na atazanavir alebo trvalému vplyvu na klinickú účinnosť.
Slovenian: Ta sicer lahko prispeva k manjši občutljivosti za atazanavir, če se pojavi v kombinaciji z drugimi substitucijami proteaze, vendar pa v kliničnih študijah N88S sama po sebi ni vedno povzročila fenotipske odpornosti proti atazanavirju ali posledično vplivala na klinično učinkovitost.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť REYATAZU sa u pacientov s významným existujúcim ochorením pečene nestanovila.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila REYATAZ nista raziskani pri bolnikih s pomembnimi osnovnimi boleznimi jeter.
Slovak: - Liečivo je atazanavir.
Slovenian: - Učinkovina je atazanavir.
Slovak: Pokyny na používanie REYATAZU perorálneho prášku:
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila REYATAZ peroralni prašek:
Slovak: Vypočítajte dávku a počet potrebných vreciek REYATAZU perorálneho prášku (pozri časť 3 Ako užívať REYATAZ).
Slovenian: Določite odmerek in število potrebnih vrečic zdravila REYATAZ peroralni prašek (glejte poglavje 3 Kako jemati zdravilo REYATAZ).
Slovak: Itrakonazol, podobne aj ketokonazol, je silným inhibítorom ako aj substrátom CYP3A4.
Slovenian: Itrakonazol je podobno kot ketokonazol močan zaviralec in tudi substrat za CYP3A4.
Slovak: Pridajte 30 ml nápoja a zamiešajte lyžicou.
Slovenian: Dodajte 30 ml napitka in zmešajte z žlico.
Slovak: Problémy s pečeňou sa môžu vyskytnúť nemej často.
Slovenian: Občasno lahko pride do težav z jetri.
Slovak: Vrecko z polyesterového filmu/hliníka/polyetylénového filmu na utesnenie.
Slovenian: Vrečica iz poliesterske folije/aluminija/polietilenske tesnilne folije.
Slovak: Ukončenie liečby ritonavirom z režimu na zosilnenie účinku REYATAZU sa neodporúča, no môže sa zvážiť u dospelých pacientov pri dávke 400 mg jedenkrát denne s jedlom, len pri nasledovnej kombinácii reštriktívnych podmienok:
Slovenian: Odtegnitev ritonavirja iz okrepljenega režima zdravljenja z zdravilom REYATAZ ni priporočljiva, se pa o njej lahko razmisli pri odraslih bolnikih pri uporabi odmerka 400 mg enkrat na dan skupaj s hrano, vendar le ob upoštevanju vseh naslednjih omejitvenih pogojev:
Slovak: e Počet hodnotených pacientov.
Slovenian: e Število ovrednotenih bolnikov.
Slovak: Tabuľka 8: Výsledky účinnosti perorálneho prášku (pediatrickí pacienti vo veku od 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 mg) v 48. týždni (Štúdie AI424-397 a AI424-451)
Slovenian: Preglednica 8: Izidi učinkovitosti za peroralni prašek (pediatrični bolniki, stari najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg) v 48. tednu (študiji AI424-397 in AI424-451) Parameter
Slovak: Okamžite po podaní REYATAZU perorálneho prášku, podajte dieťaťu odporúčanú dávku ritonaviru.
Slovenian: Otroku takoj po zdravilu REYATAZ peroralni prašek dajte še priporočeni odmerek ritonavirja.
Slovak: Ak sa REYATAZ podáva súbežne s irinotekánom pacienti majú byť starostlivo monitorovaní na nežiaduce udalosti súvisiace s irinotekánom.
Slovenian: Če se zdravilo REYATAZ uporablja skupaj z irinotekanom, je bolnika treba skrbno nadzirati glede pojava neželenih učinkov irinotekana.
Slovak: V klinických štúdiách, REYATAZ (s alebo bez ritonaviru) preukázal indukciu dyslipidémie nižšieho rozsahu v porovnaní s komparátormi.
Slovenian: V kliničnih študijah so ugotovili, da zdravilo REYATAZ (z ritonavirjem ali brez) povzroča dislipidemijo v manjši meri kot primerjalna zdravila.
Slovak: 24-hodinová koncentrácia po vysoko tukovom jedle bola zvýšená priemerne o 33 % vzhľadom na oneskorenú absorpciu; medián Tmax bol zvýšený z 2,0 na 5,0 hodín.
Slovenian: Po obroku, bogatem z maščobami, se je zaradi zakasnele absorpcije 24-urna koncentracija povečala za približno 33%; srednji čas Tmax se je podaljšal iz 2,0 na 5,0 ur.
Slovak: Niektoré lieky sa môžu vzájomne ovplyvňovať s ritonavirom, liekom podávaným spolu s REYATAZOM.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje ritonavirja, zdravila, ki se jemlje skupaj z zdravilom REYATAZ.
Slovak: Ak vynecháte dávku alebo ak zabudnete podať dávku dieťaťu, užite alebo podajte vynechanú dávku čo najskôr s jedlom a ďalšiu plánovanú dávku užite alebo podajte vo zvyčajnom čase.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek ali ste otroku pozabili dati odmerek, pozabljeni odmerek vzemite ali dajte čimprej skupaj s hrano in nato vzemite ali dajte naslednji predvideni odmerek ob običajnem času.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že vaše dieťa neznáša niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da otrok ne prenaša nekaterih sladkorjev, se pred začetkom dajanja tega zdravila otroku posvetujte z zdravnikom.
Slovak: V týchto štúdiách dostalo 155 pacientov (59 bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby a 96 s predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou) perorálny prášok REYATAZU jedenkrát denne s ritonavirom v kombinácii s dvomi NRTI.
Slovenian: V teh študijah je 155 bolnikov (59 bolnikov se predhodno še ni zdravilo s protiretrovirusnimi zdravili, 96 bolnikov pa se je predhodno že zdravilo s protiretrovirusnimi zdravili) prejemalo zdravilo REYATAZ v obliki peroralnega praška enkrat na dan in ritonavir v kombinaciji z dvema NRTI-jema.
Slovak: 100 mgc aKaždé vrecko obsahuje 50 mg REYATAZU bRitonavir perorálny roztok cRitonavir perorálny roztok alebo kapsula/tableta
Slovenian: 100 mgc aEna vrečica vsebuje 50 mg zdravila REYATAZ bRitonavir v obliki peroralne raztopine cRitonavir v obliki peroralne raztopine ali kapsule/tablete
Slovak: Eliminácia: po podaní jednorazovej 400-mg dávky 14C-atazanaviru sa v stolici zistilo 79 % a moči a 13
Slovenian: Izločanje: po enkratnem 400-mg odmerku s 14C-označenega atazanavirja se je 79% radioaktivnosti pojavilo v blatu in 13% v urinu.
Slovak: Hoci sa v tejto štúdii vyskytli určité obmedzenia (t.j. ohraničenie liekových koncentrácií nebolo sledované), výsledky naznačujú, že farmakokinetické parametre atazanaviru sa o 30 % až 50 % znížia u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze v porovnaní s pacientmi s normálnou obličkovou funkciou.
Slovenian: Študija ima sicer nekaj omejitev (npr. ni vrednotila koncentracij nevezanega zdravila), vendar pa rezultati kažejo, da se v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, farmakokinetični parametri atazanavirja zmanjšajo za 30% do 50%.
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - "combination antiretroviral therapy") ali obojim.
Slovak: 15 až menej ako 35 najmenej 35
Slovenian: 15 do manj kot 35 najmanj 35
Slovak: Substitúcia M184V v reverznej transkriptáze, ktorá vykazuje rezistenciu na lamivudín a emtricitabín, sa detekovala u 2 jedincov s REYATAZOM bez zosilneného účinku a 1 jedinca v skupine s REYATAZOM
Slovenian: Substitucijo M184V reverzne transkriptaze, ki je povezana z odpornostjo proti lamivudinu in emtricitabinu, so zasledili pri 2 bolnikih v skupini z zdravilom REYATAZ brez okrepitve in 1 bolniku v skupini z zdravilom REYATAZ + ritonavir.
Slovak: Pacienti, ktorí dostali REYATAZ alebo REYATAZ/ritonavir kedykoľvek pre zaradením do štúdie alebo ktorí mali zlyhanie liečby na dva alebo viac inhibítorov proteázy, rezistenciu na inhibítor proteázy alebo potvrdené existujúce abnormality srdca v anamnéze boli zo skúšaní vylúčení.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo REYATAZ ali REYATAZ/ritonavir kadar koli pred vključitvijo v študijo, bolniki, pri katerih je bilo predhodno zdravljenje z dvema ali več zaviralci proteaz neuspešno, bolniki z odpornostjo proti zaviralcu proteaz in bolniki z znaki že prisotnih srčnih nepravilnosti, so bili izključeni iz kliničnih preskušanj.
Slovak: Podávanie REYATAZU s ritonavirom a s ľahkým alebo jedlom s vysokým obsahom tukov znížilo koeficient zmeny AUC a Cmax približne o 25 % v porovnaní so stavom nalačno.
Slovenian: Pri uporabi zdravila REYATAZ z ritonavirjem skupaj z obrokom, bodisi lahkim, bodisi bogatim z maščobami, se je koeficient variacije AUC in Cmax zmanjšal za približno 25% v primerjavi z uporabo na tešče.
Slovak: Po zmiešaní s jedlom alebo nápojom sa môže zmes uchovávať v priebehu 1 hodiny pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Slovenian: Po mešanju s hrano ali z napitkom lahko mešanico shranite pri temperaturi do 30 °C za največ 1 uro.
Slovak: Gravidita a obdobie po pôrode:
Slovenian: Nosečnost in poporodno obdobje
Slovak: %] 96. týždeň: 6,1% [0,3%; 12,0%]
Slovenian: 48. teden: 1,7% [-3,8%; 7,1%] 96. teden: 6,1% [0,3%; 12,0%]
Slovak: V jednej škatuli sa dodávajú buď jedna alebo tri fľaše so 60 tvrdými kapsulami.
Slovenian: V eni škatli so na voljo ena ali tri plastenke s po 60 trdimi kapsulami.
Slovak: Vychádzajúc z údajov získaných z iných inhibítorov proteáz so zosilneným účinkom a ketokonazolu, v ktorých bola AUC ketokonazolu 3-násobne vyššia, sa pri REYATAZE/ritonavire očakáva zvýšenie koncentrácií ketokonazolu alebo itrakonazolu.
Slovenian: Na osnovi podatkov, pridobljenih pri uporabi drugih okrepljenih zaviralcev proteaz in ketokonazola, kjer se je vrednost AUC ketokonazola povečala za 3-krat, pri uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja pričakujemo, da se bodo koncentracije ketokonazola ali itrakonazola povečale.
Slovak: 14-OH klaritromycín 14-OH klaritromycín AUC ↓70
Slovenian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70% (↓74%
Slovak: Na základe údajov pre iné inhibítory CYP3A4 sa očakáva významné zvýšenie plazmatických koncentrácií, ak sa midazolam podáva perorálne.
Slovenian: Na osnovi podatkov za druge zaviralce CYP3A4 pričakujemo, da se bodo plazemske koncentracije midazolama pri peroralni uporabi midazolama pomembno povečale.
Slovak: lieky obsahujúce grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru a kombinácie fixnej dávky glekapreviru/pibrentasviru (používa sa na liečbu infekcie chronickej hepatídy C)
Slovenian: zdravila, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir in fiksno kombinacijo glecaprevir/pibrentasvir (uporabljajo se za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C).
Slovak: časté: únava menej časté: bolesť na hrudníku, nevoľnosť, pyrexia, asténia zriedkavé: porucha chôdze a Tieto nežiaduce reakcie boli identifikované počas sledovania po uvedení lieku na trh, frekvencie boli odhadnuté zo štatistického výpočtu založeného na celkovom počte pacientov vystavených účinku REYATAZU v randomizovaných kontrolovaných a iných dostupných klinických skúšaniach (n=2 321).
Slovenian: pogosti: utrujenost; občasni: bolečina v prsnem košu, splošno slabo počutje, zvišana telesna temperatura, astenija; redki: motnje hoje a O teh neželenih učinkih so poročali med spremljanjem zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet, pogostnosti pa so bile ocenjene s pomočjo statističnega izračuna na osnovi skupnega števila bolnikov, ki so se z zdravilom REYATAZ zdravili v randomiziranih nadzorovanih in drugih izvedenih kliničnih preskušanjih (n = 2.321).
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní REYATAZU súčasne s liekmi, ktoré majú potenciál zvyšovať QT interval a/alebo u pacientov s existujúcimi rizikovými faktormi (bradykardia, predĺžený kongenitálny QT interval, elektrolytová nerovnováha (pozri časti 4.8 a 5.3)).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila REYATAZ skupaj z zdravili, ki lahko podaljšajo interval QT, in/ali pri bolnikih z že obstoječimi dejavniki tveganja (bradikardija, prirojeno podaljšanje intervala QT, neravnovesje elektrolitov) (glejte poglavji 4.8 in 5.3).
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky ako pripraviť a podať REYATAZ perorálny prášok, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Slovenian: Če imate glede priprave ali dajanja zdravila REYATAZ peroralni prašek kakršno koli vprašanje, se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Slovak: V tomto období pacientky po pôrode majú dodržiavať rovnaké odporúčanie týkajúce sa dávky ako pacientky, ktoré nie sú gravidné, vrátane tých odporúčaní pre súbežné užívanie liekov o ktorých je známe, že ovplyvňujú expozíciu atazanaviru (pozri časť 4.5).
Slovenian: V tem obdobju je treba za bolnice upoštevati priporočeno odmerjanje za ne-noseče bolnice, vključno s priporočili glede sočasne uporabe zdravil, za katera je znano, da vplivajo na izpostavljenost atazanavirju (glejte poglavje 4.5).
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (Combination Antiretroviral Therapy, CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Slovak: Ak sa REYATAZ súbežne podáva s parenterálnym midazolamom má sa tak spraviť na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo na podobných miestach, aby sa zabezpečilo dôsledné klinické sledovanie a zodpovedajúca medicínska starostlivosť v prípade respiračnej depresie a/alebo prolongovanej sedácie.
Slovenian: Če se zdravilo REYATAZ uporablja skupaj s parenteralnim midazolamom, ga je treba uporabljati v enoti za intenzivno nego ali podobnih okoliščinah, ki zagotavljajo skrben klinični nadzor in možnost ustreznega zdravniškega ukrepanja v primeru pojava zavore dihanja in/ali podaljšane sedacije.
Slovak: Má sa zohľadniť, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemôže poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, takto vedie k riziku rifamycínovej rezistencie a zlyhaniu liečby.
Slovenian: Zavedati se je treba, da z uporabo rifabutina v odmerku 150 mg 2-krat na teden izpostavljenost rifabutinu morda ne bo optimalna, kar lahko predstavlja tveganje za pojav odpornosti na rifamicin in neuspeh zdravljenja.
Slovak: Tabuľka 7: Výsledky účinnosti (pediatrickí pacienti vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov) v 48. týždni (Štúdia AI424-020)
Slovenian: Preglednica 7: Izidi učinkovitosti (pediatrični bolniki, stari od 6 do manj kot 18 let) v 48. tednu (študija AI424-020)
Slovak: Deti, ktoré sú schopné piť z pohára musia REYATAZ perorálny prášok užívať s jedlom alebo nápojmi.
Slovenian: Otroci, ki lahko pijejo iz kozarca, morajo zdravilo REYATAZ peroralni prašek vzeti skupaj s hrano ali napitkom.
Slovak: Pridajte ďalších 15 ml nápoja, zmiešajte a dajte dieťaťu zmes vypiť.
Slovenian: Dodajte še dodatnih 15 ml napitka in premešajte, otrok pa naj mešanico izpije.
Slovak: Očakáva sa, že súbežné podávanie REYATAZU s liekmi obsahujúcimi voxilaprevir zvýši koncentráciu voxilapreviru.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ in zdravil, ki vsebujejo voksilaprevir, je pričakovati povečanje koncentracij voksilaprevirja.
Slovak: Interakcie medzi atazanavirom/ritonavirom a inhibítormi proteáz, antiretrovírusovými liečivami inými ako inhibítory proteáz a inými neantiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie (zvýšenie je uvedené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny ako "↔").
Slovenian: V spodnji preglednici so navedene interakcije med atazanavirjem/ritonavirjem in zaviralci proteaz, drugimi protiretrovirusnimi zdravili ter drugimi neprotiretrovirusnimi zdravili (zvišanje je navedeno kot "↑", znižanje kot "↓", brez spremembe kot "↔").
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE REYATAZ 100 mg tvrdé kapsuly
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA REYATAZ 100 mg trde kapsule
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovalo asymptomatické od dávky závislé predĺženie PR intervalu súvisiaceho s podávaním REYATAZU.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ so v kliničnih študijah opazili od odmerka odvisno asimptomatsko podaljšanje intervala PR.
Slovak: Porucha funkcie pečene: atazanavir sa primárne metabolizuje a vylučuje pečeňou.
Slovenian: Okvara jeter: atazanavir se večinoma presnavlja in izloča v jetrih.
Slovak: Počkajte a ďalšiu dávku užite alebo podajte vo zvyčajnom čase.
Slovenian: Počakajte in vzemite ali dajte naslednji odmerek ob običajnem času.
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi atazanavirom a tenofoviromdizoproxilfumarátom nie je známy.
Slovenian: Mehanizem interakcije med atazanavirjem in dizoproksiltenofovirijevim fumaratom ni znan.
Slovak: Stupne rezistencie na atazanavir sa pohybovali od 3,5do 29-násobku bez existencie fenotypovej skríženej rezistencie na ostatné PI.
Slovenian: Raven odpornosti proti atazanavirju je segala od 3,5- do 29-kratne brez znakov fenotipske navzkrižne odpornosti proti drugim zaviralcem proteaz.
Slovak: Účinnosť REYATAZU/ritonaviru v kombinácii s tenofovirdizoproxilfumarátom u pacientov po predchádzajúcej liečbe bola demonštrovaná v klinickej štúdii 045 a v liečbe pacientov bez predchádzajúcej liečby v klinickej štúdii 138 (pozri časti 4.8 a 5.1).
Slovenian: Učinkovitost zdravila REYATAZ/ritonavirja v kombinaciji z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom pri predhodno že zdravljenih bolnikih je bila dokazana v klinični študiji 045, pri predhodno še nezdravljenih bolnikih pa v klinični študiji 138 (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Slovak: Užívanie REYATAZU sa môže zvážiť počas gravidity len vtedy, ak predpokladaný prínos prevýši potenciálne riziko.
Slovenian: Med nosečnostjo se sme zdravilo REYATAZ uporabljati le, če možne koristi upravičujejo možna tveganja.