FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Viramune 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu jest dostępny w butelkach zawierających 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Lithuanian: Viramune 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės tiekiamos buteliukuose, kurių kiekviename yra 90 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Polish: Tabularyczne podsumowanie działań niepożądanych Zanotowano następujące działania niepożądane, które mogą być związane ze stosowaniem produktu Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Lithuanian: Toliau išvardytos pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurios gali būti susijusios su Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimu.
Polish: 30/40 mg dwa razy na dobę
Lithuanian: Stavudinas 30/40 mg 2 kartus per parą
Polish: 400 komórek/mm
Lithuanian: 400 ląstelių/mm
Polish: Wyniki badań DDI telaprewiru z efawirenzem wykazały, że należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania telaprewiru i induktorów P450.
Lithuanian: efavirenzo tarpusavio sąveikos tyrimai rodo, kad telaprevirą su P 450 induktoriais reikia derinti atsargiai.
Polish: Zgłaszano zaburzenia autoimmunologiczne (takie jak choroba Gravesa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w warunkach reaktywacji immunologicznej; zgłaszany czas do ich wystąpienia jest jednak bardziej zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad autoimuniniai sutrikimai (pvz., Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Polish: 3 (6,3% wobec 1,2% u mężczyzn z liczbą limfocytów CD4
Lithuanian: 3 (6,3, palyginti su 1,2 vyrams, kurių CD4 ląstelių kiekis  400 ląstelių/mm
Polish: Średnie geometryczne minimalne stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym produktu Viramune o przedłużonym uwalnianiu wynosiły 3880 ng/ml, 3310 ng/ml oraz 5350 ng/ml odpowiednio w grupach wiekowych 3 do < 6 lat, 6 do <12 lat oraz 12 do <18 lat.
Lithuanian: prieš kitos dozės vartojimą, geometrinis vidurkis buvo 3 880 nanogramų/ml, 3 310 nanogramų/ml ir 5 350 nanogramų/ml, atitinkamai 3 -  6 metų, 6 -  12 metų ir 12 -  18 metų vaikų organizme.
Polish: Viramune jest również dostępny w postaci tabletek 200 mg, przeznaczonych dla pacjentów w wieku od 16 lat lub dla dzieci starszych, zwłaszcza młodzieży o masie ciała co najmniej 50 kg lub u których wskaźnik BSA wynosi powyżej 1,25 m
Lithuanian: Viramune tiekiamas ir 200 mg tabletėmis, skirtomis 16 metų ir vyresniems pacientams arba vyresniems vaikams, ypač paaugliams, kurie sveria 50 kg arba daugiau arba kurių kūno paviršiaus plotas yra didesnis kaip 1,25 m
Polish: Tenofowir 300 mg na dobę
Lithuanian: Tenofoviras 300 mg kartą per parą
Polish: Donoszono o nieistotnym klinicznie zwiększeniu pozornego klirensu newirapiny (o 9%) w porównaniu do historycznych danych
Lithuanian: Pastebėtas kliniškai nereikšmingas tariamo nevirapino klirenso padidėjimas (9), palyginti su
Polish: Zalecane dawkowanie u dzieci i młodzieży wg BSA po okresie wstępnym BSA (m2pc.)
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas atsižvelgiant į KPP vaikams po įvadinio gydymo KPP (m
Polish: Viramune o przedłużonym uwalnianiu n=505
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo preparatas n = 505
Polish: U wszystkich pacjentów w wieku poniżej 16 lat otrzymujących zawiesiną doustną Viramune należy regularnie kontrolować masę ciała lub powierzchnię ciała (BSA) w celu oceny, czy konieczne jest dostosowanie dawki.
Lithuanian: Reikia dažnai tikrinti visų geriamąja VIRAMUNE suspensija gydomų jaunesnių negu 16 metų pacientų kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, kad būtų galima nustatyti, ar nereikia keisti dozės.
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Lithuanian: Buvo kaulų nekrozės atvejų, daugiausia pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba kuriems ilgai taikomas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG).
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/055/007 (30 tabletek, butelka) EU/1/97/055/008 (30 tabletek, blister) EU/1/97/055/009 (90 tabletek, blister)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/055/007 (30 tablečių buteliukas) EU/1/97/055/008 (30 tablečių lizdinė plokštelė) EU/1/97/055/009 (90 tablečių lizdinė plokštelė)
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Dane nie są dostępne.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių saugumas ir veiksmingumas mažesniems kaip 3 metų vaikams neištirti.
Polish: Dlatego jednoczesne podawanie może powodować zmiany stężenia kobicystatu i produktu Viramune w osoczu.
Lithuanian: Todėl kartu vartojant gali pakisti kobicistato ir Viramune koncentracijos plazmoje rezultatai.
Polish: Adefowir nie wpływał na żadne ze wspólnych izoform CYP, o których wiadomo, że biorą udział w
Lithuanian: Adefoviras nedaro poveikio nė vienam įprastam CYP izofermentui, žmogaus organizme dalyvaujančiam vaistinių preparatų
Polish: W następstwie podania dożylnego zdrowym dorosłym, objętość dystrybucji (Vdss) newirapiny wynosiła 1,210,09 l/kg, wskazując na szeroką dystrubucję w tkankach człowieka.
Lithuanian: Suleidus jo sveikiems suaugusiems žmonėms į veną, tariamasis pasiskirstymo tūris (Vdss) yra 1,21 (0,09) l/kg, vadinasi, žmogaus organizme jis pasiskirsto plačiai.
Polish: Spośród pacjentów z toksycznością wątroby 3 lub 4 stopnia potwierdzoną laboratoryjnie, odsetek pacjentów z jednoczesnym zapaleniem wątroby typu B lub C wynosił 6,7% oraz 20,0% w grupie przyjmującej newirapinę dwa razy na dobę oraz 5,6% i 11,1% w grupie przyjmującej efawirenz.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo 3-ojo arba 4-ojo laipsnio su kepenimis susijusio toksinio poveikio laboratorinių tyrimų duomenims ir gretutinė hepatito B arba hepatito C viruso infekcija, procentas buvo toks: 2 kartus per parą vartojusių nevirapino atitinkamai 6,7 ir 20, vartojusių efavirenzo atitinkamai 5,6 ir 11,1.
Polish: W badaniach biodostępności w grupach równoległych po podaniu dawki pojedynczej (badania 1100.1517 oraz 1100.1531), produkt Viramune 50 mg i 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu wykazywał właściwości przedłużonego uwalniania w postaci wydłużonego wchłaniania oraz mniejszych stężeń maksymalnych, podobnie do wniosków po porównaniu tabletki 400 mg o przedłużonym uwalnianiu do produktu Viramune 200 mg tabletka o natychmiastowym uwalnianiu.
Lithuanian: Vienos dozės, paralelinių grupių biologinio prieinamumo tyrimų (1100.1517 ir 1100.1531) metu Viramune 50 mg pailginto atpalaidavimo ir 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės rodė pailgintos absorbcijos pailginto atpalaidavimo charakteristikas ir mažesnę didžiausią koncentraciją kraujo plazmoje, panašiai kaip tyrimo, kurio metu Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetika buvo lyginama su Viramune 200 mg greito atpalaidavimo tablečių farmakokinetika.
Polish: Lek Viramune w tabletkach jest dostępny w blistrach, po 14, 60 lub 120 tabletek w pudełku.
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra 14, 60 arba 120 tablečių.
Polish: AUC EE  0,80 (0,67-0,97) Cmin EE NW
Lithuanian: EE AUC  0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin N
Polish: Nie prowadzono oddzielnych badań newirapiny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Lithuanian: Senyvi pacientai Specifinių nevirapino poveikio vyresniems nei 65 metų pacientams tyrimų neatlikta.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem produktu Viramune, występującymi we wszystkich badaniach klinicznych, były: wysypka, reakcje alergiczne, zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zmęczenie, gorączka, ból głowy i bóle mięśni.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos, susijusios su Viramune vartojimu, buvo išbėrimas, alerginės reakcijos, hepatitas, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, nuovargis, karščiavimas, galvos skausmas ir raumenų skausmas.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie przeznaczone do rozpoczęcia leczenia: 14 tabletek
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Pradinio gydymo pakuotė, kurioje yra 14 tablečių.
Polish: - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza (w postaci jednowodnej), powidon K25, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna oraz magnezu stearynian.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: - mikrokristalinė celiuliozė - laktozė monohidratas - povidonas K 25 - karboksimetilkrakmolo natrio druska - koloidinis silicio dioksidas - magnio stearatas.
Polish: Tabela 3: Wyniki badania 1100.1486 po 48 tygodniach w zależności od wiremii początkowej * Liczba pacjentów z odpowiedzią na leczenie /liczba ogółem (%)
Lithuanian: 3 lentelė.Tyrimo 1100.1486 rezultatai 48 gydymo savaitę, atsižvelgiant į pradinį virusų kiekį Skaičius su atsaku/bendras skaičius (%)
Polish: Do badania włączano pacjentów z liczbą CD4 < 250 komórek/mm
Lithuanian: Į tyrimą įtrauktų moterų organizme CD4 ląstelių kiekis buvo  250 ląstelių/mm
Polish: Dzieci i młodzież Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież
Lithuanian: Trijų metų ir vyresni vaikai bei paaugliai
Polish: Obrócić butelkę dnem do góry i delikatnie nabrać odpowiednią ilość leku Viramune.
Lithuanian: Buteliuką apverskite, po to reikiamą Viramune geriamosios suspensijos kiekį atsargiai įsiurbkite į švirkštą.
Polish: Takie reakcje mogą wystąpić w postaci anafilaksji (ciężka postać reakcji alergicznej) z objawami, takimi jak: - wysypka - obrzęk twarzy - trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli) - wstrząs anafilaktyczny
Lithuanian: Jos gali reikštis anafilaksija (sunkia alergine reakcija) ir tokiais simptomais: - išbėrimu; - veido patinimu; - kvėpavimo pasunkėjimu (bronchų spazmu); - anafilaksiniu šoku.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC {numer} [kod produktu]
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Polish: • wiek dziecka wynosi  8 lat, a masa ciała 43,8 kg lub więcej
Lithuanian: • jie yra  8 metų ir sveria 43,8 kg arba daugiau;
Polish: Właściwości farmakokinetyczne newirapiny zostały zbadane po podaniu dawki pojedynczej (badanie 1100.1485) produktu Viramune o przedłużonym uwalnianiu u 17 zdrowych ochotników.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetika tirta vienkartinės dozės tyrimo (1100.1485) metu 17 sveikų savanorių organizme.
Polish: W okresie wstępnym dostępne jest opakowanie Viramune 200 mg tabletki do rozpoczynania leczenia.
Lithuanian: Gydymui šiuo laikotarpiu tiekiamos atskiros Viramune 200 mg tablečių pakuotės.
Polish: Laktoza (w postaci jednowodnej) Hypromeloza
Lithuanian: Laktozė monohidratas
Polish: Lekarze i pacjenci powinni zwracać uwagę na objawy zwiastujące zapalenie wątroby, takie jak brak apetytu, nudności, żółtaczka, bilirubinuria, jasne stolce, powiększenie lub tkliwość wątroby.
Lithuanian: Gydytojas ir pacientas turi žinoti, kad hepatito prodromo simptomai ir požymiai yra anoreksija, pykinimas, gelta, bilirubinemija, betulžės išmatos, hepatomegalija arba kepenų jautrumas.
Polish: - Substancją czynną leku jest newirapina.
Lithuanian: Viramune sudėtis - Veiklioji medžiaga yra nevirapinas.
Polish: Podwójne badanie inhibitorów nienukleozydowych 2 NN było randomizowanym, otwartym, wieloośrodkowym badaniem prospektywnym porównującym preparat zawierający substancję z grupy NNRTI - newirapinę, efawirenz oraz oba produkty lecznicze podawane jednocześnie.
Lithuanian: Dvigubas nenukleozidinių preparatų tyrimas 2 NN buvo atsitiktinių imčių, atviras, daugiacentris, žvalgomasis, kurio metu buvo lygintas NNATI nevirapino ir efavirenzo bei jų derinio poveikis.
Polish: U dzieci należy rozważyć zwiększenie dawki lopinawiru/rytonawiru do 300/75 mg/m pc. dwa razy na dobę podczas posiłków w przypadku ich stosowania w skojarzeniu z produktem Viramune, zwłaszcza u pacjentów z podejrzeniem zmniejszenia wrażliwości na lopinawir/rytonawir.
Lithuanian: Vaikams, kartu su Viramune vartojamą lopinaviro/ritonaviro dozę, geriamą valgio metu, reikia didinti iki 300/75 mg/m 2 kartus per parą, ypač atveju, jeigu įtariama, kad jautrumas lopinavirui/ritonavirui sumažėjęs.
Polish: Strzykawka dozująca 5 ml z przezroczystego polipropylenu z silikonowym tłokiem.
Lithuanian: Skaidrus polipropileninis 5 ml švirkštas su polisiloksano gumos stūmokliu suspensijai seikėti.
Polish: Żelaza tlenek żółty Magnezu stearynian
Lithuanian: Laktozė monohidratas Hipromeliozė Geltonasis geležies oksidas Magnio stearatas
Polish: LEKI PRZECIWZAKRZEPOWE Warfaryna
Lithuanian: ANTITROMBOZINIAI PREPARATAI Varfarinas
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Viramune Przyjmowanie wszystkich dawek we właściwym czasie: - w znacznym stopniu zwiększa skuteczność zaleconego skojarzenia leków przeciwretrowirusowych - zmniejsza rozwój oporności wirusa HIV na leki przeciwretrowirusowe.
Lithuanian: Visas dozes išgėrus reikiamu laiku: - gerokai padidėja Jūsų vartojamo antiretrovirusinio preparatų derinio veiksmingumas; - sumažėja galimybė Jūsų ŽIV infekcijai tapti atsparia vartojamiems antiretrovirusiniams vaistams.
Polish: Po 14 dniach zazwyczaj stosowana dawka wynosi jedną tabletkę 200 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Po 14 parų įprastinė dozė yra viena 200 mg tabletė 2 kartus per parą.
Polish: HDL (mg/dl)
Lithuanian: DTL (mg/dl)
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może wystąpić choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Lithuanian: Taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali pasireikšti kaulų liga, vadinama osteonekroze (tai kaulo audinio žūtis, sukeliama nutrūkus kaulo aprūpinimui krauju).
Polish: Butelka może być przechowywana po zamknięciu przykrywką plastikowego łącznika.
Lithuanian: Buteliuką galima laikyti uždengtą plastmasinio adapterio dangteliu.
Polish: Lek Viramune 400 mg o przedłużonym uwalnianiu może być przyjmowany przez dzieci, jeśli:
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis galima gydyti vaikus, jeigu:
Polish: Zydowudyna 100-200 mg trzy razy na dobę
Lithuanian: Zidovudinas 100-200 mg 3 kartus per parą
Polish: Laktoza: Tabletki Viramune zawierają 636 mg laktozy w przeliczeniu na maksymalną zalecaną dawkę dobową.
Lithuanian: Didžiausioje rekomenduojamoje Viramune tablečių paros dozėje yra 636 mg laktozės.
Polish: Należy stosować dawkę leku Viramune zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Privalote vartoti tokią Viramune dozę, kokią skyrė gydytojas.
Polish: Na podstawie masy ciała zalecaną doustną dawką dla dzieci w wieku do 8 lat jest 4 mg/kg mc. jeden raz na dobę przez dwa tygodnie, a następnie 7 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Lithuanian: Mažesniems negu 8 metų vaikams rekomenduojamas dozavimas, apskaičiuotas atsižvelgiant į kūno svorį, yra toks: pirmos 2 savaitės 4 mg/kg kūno svorio dozė kartą per parą, po to 7 mg/kg kūno svorio dozė 2 kartus per parą.
Polish: Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych, związanych ze stosowaniem produktu Viramune o przedłużonym uwalnianiu u wcześniej nieleczonych pacjentów (w tym u pacjentów z fazą wstępną leczenia produktem o natychmiastowym uwalnianiu) w badaniu klinicznym 1100.1486 (VERxVE) należały: wysypka, nudności, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, ból głowy, zmęczenie, zapalenie wątroby, ból brzucha, biegunka oraz gorączka.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo 1100.1486 (VERxVE) metu anksčiau negydytiems pacientams dažniausios nepageidaujamos reakcijos, susijusios su gydymu Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis (įskaitant įvadinio gydymo greito atpalaidavimopreparatu fazę), buvo išbėrimas, pykinimas, kepenų funkcijos tyrimų duomenų nuokrypis nuo normos, galvos skausmas, nuovargis, hepatitas, pilvo skausmas, viduriavimas ir karščiavimas.
Polish: Przezroczysty łącznik strzykawki z butelką wykonany z polietylenu o niskiej gęstości.
Lithuanian: Švirkšto adapteris, pagamintas iš skaidraus mažo tankio polietileno.
Polish: Dla dzieci z tej grupy wiekowej o masie ciała poniżej 50 kg lub powierzchni ciała poniżej 1,25 m2 dostępna jest zawiesina doustna, która może być stosowana w zależności od masy ciała lub powierzchni ciała (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego produktu Viramune w postaci zawiesiny doustnej).
Lithuanian: Šios amžiaus grupės vaikams, kurie sveria mažiau negu 50 kg arba kurių kūno paviršiaus plotas mažesnis kaip 1,25 m tiekiama geriamoji suspensija, kurią galima dozuoti pagal kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą (žr.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR} Inne źródła informacji
Lithuanian: {mėnesio} mėn.} Kiti informacijos šaltiniai
Polish: LEKI PRZECIWZAKAŹNE Leki przeciwretrowirusowe NRTI
Lithuanian: PRIEŠINFEKCINIAI ANTIRETROVIRUSINIAI NATI
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu Viramune o przedłużonym uwalnianiu zostały zbadane również w badaniu właściwości farmakokinetycznych po podaniu wielokrotnym (badanie 1100.1489) u 24 pacjentów zakażonych wirusem HIV-1, u których leczenie zmieniono z przewlekłego podawania produktu Viramune o natychmiastowym uwalnianiu na produkt Viramune o przedłużonym uwalnianiu.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetika buvo tirta ir daugkartinių dozių farmakokinetikos tyrimo (1100.1489) metu 24 ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kuriems nuolatinis gydymas Viramune greito atpalaidavimo preparatu buvo pakeistas gydymu Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Polish: Tabletki Viramune 200 mg, stosowane zgodnie z opisanym powyżej schematem dawkowania, są odpowiednie do stosowania u starszych dzieci, szczególnie młodzieży, w wieku poniżej 16 lat, o masie ciała powyżej 50 kg lub powierzchni ciała powyżej 1,25 m2, wyliczonej według wzoru
Lithuanian: Viramune 200 mg tabletės, dozuojamos taip, kaip nurodyta anksčiau, tinka didesniems vaikams, ypač jaunesniems kaip 16 metų paaugliams, kurie sveria daugiau negu 50 kg arba kurių kūno paviršiaus plotas, apskaičiuotas pagal Mosteller formulę, yra didesnis kaip 1,25 m2.
Polish: 85 pacjentów (w wieku 3 do < 18 lat) przyjmowało dawki produktu Viramune o natychmiastowym uwalnianiu ,dostosowane w zależności od masy ciała lub powierzchni ciała przez co najmniej 18 tygodni, a następnie leczenie zmieniano na produktu Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu (2 x 100 mg, 3 x 100 mg lub 1 x 400 mg raz na dobę) w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi przez 10 dni.
Lithuanian: 85 pacientai (nuo 3 iki  18 metų) 18 savaičių buvo gydomi Viramune greito atpalaidavimo preparato doze, apskaičiuota atsižvelgiant į kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, po to 10 parų Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis (2 x 100 mg, 3 x 100 mg arba 1 x 400 mg kartą per parą) ir kartu kitokiais antiretrovirusiniais preparatais.
Polish: Viramune jest wskazany do stosowania w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwretrowirusowymi u zakażonych wirusem HIV-1 młodzieży i dzieci w wieku trzech lat i starszych, będących w stanie połykać tabletki (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Viramune derinyje su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais skirtas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems paaugliams ir trejų metų arba vyresniems vaikams, gebantiems nuryti tabletę, gydyti (žr. 4.2 skyrių).
Polish: W otwartym badaniu klinicznym (ACTG 180) granulocytopenia, oceniona jako związana z produktem leczniczym, występowała u 5/37 (13,5%) pacjentów.
Lithuanian: Atviru būdu atlikto klinikinio tyrimo (ACTG 180) metu nuo vaistinio preparato priklausoma granulocitopenija pasireiškė 5 pacientams iš 37 (13,5).
Polish: Atazanawir/rytonawir 300/100 mg na dobę 400/100 mg na dobę
Lithuanian: Atazanaviras/ritonaviras 300/100 mg kartą per parą 400/100 mg kartą per parą
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, kod ATC: J05AG01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė antivirusiniai preparatai sisteminiam vartojimui, nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas J05AG01.
Polish: 3, u których w osoczu stwierdza się RNA wirusa HIV-1, chyba że korzyści przeważają nad zagrożeniami.
Lithuanian: 3, ir kurių kraujo plazmoje yra nustatomas ŽIV-1 RNR kiekis, pradėti gydyti nevirapinu negalima, nebent gydymo nauda persvertų riziką.
Polish: Dane o potencjalnych objawach dotyczących wątroby w tym badaniu zbierano prospektywnie.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo sukaupti duomenys apie galimus kepenų reiškinių simptomus.
Polish: Metabolizm i eliminacja: Badania in vivo u ludzi i in vitro na mikrosomach wątroby ludzkiej wykazały intensywną biotransformację newirapiny przy udziale cytochromu P450 (utlenianie), w wyniku której powstawało kilka metabolitów hydroksylowanych.
Lithuanian: Tyrimais in vivo (su žmonėmis) ir in vitro (su žmogaus kepenų mikrosomomis) nustatyta, kad daug nevirapino metabolizuoja (oksiduoja) P 450 sistema: atsiranda kelių rūšių hidroksilintų metabolitų.
Polish: Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy popijać płynem, tabletek nie należy kruszyć ani przeżuwać.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletę reikia nuryti užgeriant skysčiu, laužyti ar kramtyti jos negalima.
Polish: wynosi ≥ 1,17 m
Lithuanian:  8 m.
Polish: Odpowiednia dawka powinna być odmierzona przy użyciu dołączonej strzykawki dozującej i łącznika według instrukcji poniżej według punktów 1-5.
Lithuanian: Reikiamą suspensijos dozę pakuotėje esančiu švirkštu (naudojantis adapteriu) reikia atseikėti taip, kaip nurodyta žemiau esančiuose 1 - 5 punktuose. Švirkšte telpa 5 ml suspensijos.
Polish: Maksymalna objętość pobranej za pomocą strzykawki zawiesiny to 5 ml.
Lithuanian: Švirkšte telpa tik 5 ml suspensijos.
Polish: Jednak u około 15% pacjentów ze zwłóknieniem wątroby, minimalne wartości stężenia newirapiny po jej podaniu wynosiły powyżej 9000 ng/ml (były dwukrotnie większe od zazwyczaj stwierdzanych wartości stężenia minimalnego).
Lithuanian: Vis dėlto maždaug 15 tokių kepenų fibroze sergančių pacientų organizme mažiausia nevirapino koncentracija kraujyje buvo didesnė negu 9 ng/ml (2 kartus didesnė už mažiausią įprastinę koncentraciją).
Polish: Karboksymetyloskrobia sodowa Krzemionka koloidalna Magnezu stearynian
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo natrio druska Koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas.
Polish: AUC stawudyny  0,96 (0,89-1,03) Cmin stawudyny NW
Lithuanian: Stavudino AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudino Cmin N
Polish: Metabolity newirapiny: Badania z wykorzystaniem ludzkich mikrosomów wątrobowych wykazały, że obecność dapsonu, ryfabutyny, ryfampicyny i trimetoprymu/sulfametoksazolu nie wpływała na tworzenie się hydroksylowych metabolitów newirapiny.
Lithuanian: Tyrimų su žmogaus kepenų mikrosomomis rezultatai rodo, jog dapsonas, rifabutinas, rifampicinas ir trimetoprimo/sulfametoksazolo derinys, hidroksilintų nevirapino metabolitų formavimuisi įtakos nedaro, o ketokonazolas ir eritromicinas pastebimai jį mažina.
Polish: Po 14 dniach zazwyczaj stosowana dawka wynosi jedną tabletkę 400 mg o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę.
Lithuanian: Po 14 parų įprastinė dozė yra viena Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per parą.
Polish: W ludzkich mikrosomach wątroby abakawir nie hamował aktywności izoenzymów cytochromu P450.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomose abakaviras neslopina citochromo P450 izoformų.
Polish: Jednoczesne stosowanie etrawiryny i newirapiny może powodować znaczące zmniejszenie stężenia etrawiryny w osoczu oraz utratę terapeutycznego działania etrawiryny.
Lithuanian: Etravirino vartojant kartu su nevirapinu, gali reikšmingai sumažėti etravirino koncentracija kraujo plazmoje ir etravirinas gali prarasti terapinį poveikį.