FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância ativa do Rivastigmina 3M Health Care Ltd, a rivastigmina, atua bloqueando as enzimas que degradam a acetilcolina: a acetilcolinesterase e a butirilcolinesterase.
Dutch: Rivastigmine is werkzaam door blokkering van de enzymen die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase.
Portuguese: Rivastigmina 3M Health Care Ltd rivastigmina
Dutch: Rivastigmine 3M Health Care Ltd rivastigmine
Portuguese: O que é o Rivastigmina 3M Health Care Ltd e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Rivastigmine 3M Health Care Ltd en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Por que foi aprovado o Rivastigmina 3M Health Care Ltd?
Dutch: Waarom is Rivastigmine 3M Health Care Ltd goedgekeurd?
Portuguese: Concentração Dimensão da embalagem
Dutch: Verpakkingsgrootte flacon (HDPE)
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 junho 2011 Data da última renovação: 15 fevereiro 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 juni 2011 Datum van laatste verlenging: 15 februari 2016
Portuguese: • se tem um peso corporal baixo.
Dutch: • als u een laag lichaamsgewicht heeft
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Dutch: Niet bekend (frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden vastgesteld)
Portuguese: • Para beneficiar do seu medicamento, tome-o todos os dias.
Dutch: • Om voordeel te hebben van dit geneesmiddel, moet u dit middel elke dag gebruiken.
Portuguese: 1,5 mg, duas vezes por dia.
Dutch: 1,5 mg tweemaal daags.
Portuguese: Menos de 1 % da dose administrada é excretada nas fezes.
Dutch: Minder dan 1 % van de toegediende dosis wordt in de faeces uitgescheiden.
Portuguese: vezes superior à exposição clínica máxima.
Dutch: maal de maximale klinische blootstelling.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10000 a <1/1000); muito raros (<1/10000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd, gebruikmakend van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1.000 tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: É importante referir que as escalas utilizadas nesta indicação variam e as comparações diretas dos resultados para diferentes agentes terapêuticos não são válidas.
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat de schalen die gebruikt zijn bij deze indicatie variëren en dat directe vergelijkingen van de resultaten met andere therapeutische middelen niet opgaan.
Portuguese: Se isto se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Rivastigmina Actavis.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Rivastigmine Actavis in.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após uma dose de 3 mg é cerca de 36 % ± 13%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na een dosis van 3 mg bedraagt circa 36 %±13 %.
Portuguese: Não foi observada toxicidade nos órgãos alvo.
Dutch: Er werd geen toxiciteit in het doelorgaan waargenomen.
Portuguese: Doentes com Resposta Clinicamente Significativa (%) Intenção de Tratar
Dutch: Patiënten met een significante klinische respons (%) Intentie om te behandelen Laatste overgedragen observatie
Portuguese: 4879 AC Etten-Leur Holanda
Dutch: 4879 AC Etten-Leur Nederland
Portuguese: • Incontinência urinária (incapacidade de retenção adequada de urina)
Dutch: • Incontinentie (onvermogen om urine te behouden)
Portuguese: A dose diária média efetiva para os doentes com resposta clínica no grupo de 6-12 mg, correspondentes a esta definição, foi de 9,3 mg.
Dutch: De gemiddelde werkelijke dagelijkse dosering voor de patiënten die reageerden in de 6-12 mg groep, overeenkomend met deze definitie, was 9,3 mg.
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
Portuguese: É expectável que os bloqueadores beta cardiovasculares estejam associados com o maior risco, mas também foram recebidas notificações de doentes que tomam outros bloqueadores beta.
Dutch: Cardiovasculaire bètablokkers worden verwacht het grootste risico te geven, maar er zijn ook meldingen ontvangen van patiënten die andere beta-blokkers gebruikten.
Portuguese: • Tome Rivastigmina Actavis duas vezes por dia, de manhã e à noite, com comida.
Dutch: • Neem Rivastigmine Actavis tweemaal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados devem ser instruídos de acordo com estas informações.
Dutch: Patiënten en zorgverleners dienen dienovereenkomstig geïnstrueerd te worden.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual é a dose de Rivastigmina Actavis mais adequada para si.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Rivastigmine Actavis u moet nemen.
Portuguese: 220 Hafnarfjördur
Dutch: 220 Hafnarfjörður
Portuguese: Enquanto a biodisponibilidade da rivastigmina é maior nos voluntários saudáveis idosos do que em jovens, os estudos em doentes com Alzheimer com idades entre os 50 e os 92 anos não demonstraram nenhuma alteração da biodisponibilidade com a idade.
Dutch: Hoewel de biologische beschikbaarheid van rivastigmine hoger is bij ouderen dan bij jonge gezonde vrijwilligers, lieten studies bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in leeftijd variërend van 50 tot 92 jaar geen verschil zien in de biologische beschikbaarheid met het vorderen van de leeftijd.
Portuguese: In vitro, este metabolito revela uma inibição mínima da acetilcolinesterase (<10%).
Dutch: In vitro vertoont deze metaboliet een minimale remming van acetylcholinesterase (<10 %).
Portuguese: Atravessa rapidamente a barreira hematoencefálica e tem um volume aparente de distribuição da ordem de 1,8-2,7 l/kg.
Dutch: Het gaat gemakkelijk door de bloed-hersenbarrière en heeft een schijnbaar verdelingsvolume variërend van 1,8-2,7 l/kg.
Portuguese: No entanto, Rivastigmina Actavis pode ser utilizado nesta população de doentes sendo necessária uma monitorização regular.
Dutch: Rivastigmine Actavis kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outros derivados carbamatos ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere carbamaatderivaten of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Portuguese: Não se observou qualquer interação farmacocinética entre a rivastigmina e digoxina, varfarina, diazepam ou fluoxetina em estudos em voluntários saudáveis.
Dutch: Er werd geen farmacokinetische interactie waargenomen tussen rivastigmine en digoxine, warfarine, diazepam of fluoxetine in studies bij gezonde vrijwilligers.
Portuguese: Os estudos de toxicidade de dose repetida em ratos, murganhos e cães apenas revelaram efeitos associados com uma ação farmacológica potenciada.
Dutch: Studies met betrekking tot de toxiciteit na herhaalde doses bij ratten, muizen en honden leverden alleen effecten op geassocieerd met een versterkte farmacologische actie.
Portuguese: A administração de rivastigmina com alimentos retarda a absorção (tmáx) em 90 min., diminui a Cmáx e aumenta a AUC em aproximadamente 30 %.
Dutch: Toediening van rivastigmine met voedsel vertraagt de absorptie (tmax) met 90 min en verlaagt de Cmax en doet de AUC toenemen met ongeveer 30 %.
Portuguese: A depuração plasmática total da rivastigmina foi de aproximadamente 130 l/h após uma dose intravenosa de 0,2 mg e diminuiu para 70 l/h após uma dose intravenosa de 2,7 mg.
Dutch: De totale plasmaklaring van rivastigmine was ongeveer 130 l/uur na een intraveneuze dosis van 0,2 mg en verminderde tot 70 l/uur na een intraveneuze dosis van 2,7 mg.
Portuguese: A ligação da rivastigmina às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 40 %.
Dutch: Eiwitbinding van rivastigmine is ongeveer 40 %.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicoanaléticos, anticolinesterases, código ATC: N06DA03
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, anticholinesterases, ATC-code: N06DA03.
Portuguese: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athens
Dutch: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athene
Portuguese: As cápsulas estão acondicionadas em blister disponíveis em três apresentações diferentes (28, 56 e 112 cápsulas) ou em frascos de plástico de 250 cápsulas, mas nem todas poderão estar disponíveis no seu país.
Dutch: De capsules zijn verpakt in blisterverpakkingen, die beschikbaar zijn in drie verschillende verpakkingsgroottes (28, 56 en 112 capsules) en in capsulehouders met 250 capsules, maar het is mogelijk dat deze niet allemaal in uw land verkrijgbaar zijn.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rivastigmina Actavis Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Rivastigmina Actavis, aguarde e tome a próxima dose à hora habitual.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Rivastigmine Actavis in te nemen, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) • Reações alérgicas no local de aplicação, tais como bolhas ou pele inflamada
Dutch: Niet bekend (frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden vastgesteld) • Allergische reactie waar de pleister wordt geplakt, zoals blaasjes of huidontsteking
Portuguese: Como consequência da interação da rivastigmina com a sua enzima alvo, o aumento da biodisponibilidade é cerca de 1,5 vezes superior ao esperado devido ao aumento da dose.
Dutch: Als gevolg van de interactie van rivastigmine met het doelenzym is de toename in de biologische beschikbaarheid circa 1,5 maal hoger dan verwacht wordt op basis van de toename in de dosis.
Portuguese: C-rivastigmina, a eliminação renal foi rápida e essencialmente completa (>90 %) em 24 horas.
Dutch: -rivastigmine, was de renale eliminatie snel en vrijwel volledig (>90 %) binnen 24 uur.
Portuguese: A rivastigmina pode causar bradicardia o que constitui um fator de risco para a ocorrência de torsade de pointes, predominantemente em doentes com fatores de risco.
Dutch: Rivastigmine kan bradycardie veroorzaken, dat een risicofactor is voor het optreden van torsade de pointes, voornamelijk bij patiënten met risicofactoren.
Portuguese: A toma conjunta destes dois medicamentos pode causar problemas, tais como os membros rígidos e as mãos trémulas.
Dutch: Het nemen van de twee geneesmiddelen samen kan problemen veroorzaken, zoals stijve ledematen en trillende handen.
Portuguese: Estes acontecimentos levaram à interrupção da rivastigmina em alguns casos (por exemplo, interrupções devidas ao tremor 1,7 % com rivastigmina vs. 0 % com placebo).
Dutch: Deze voorvallen hebben in enkele gevallen geleid tot het beëindigen van de behandeling met rivastigmine (b.v. beëindiging als gevolg van tremor 1,7 % met rivastigmine ten opzichte van 0 % met placebo).
Portuguese: A terapêutica com rivastigmina só deve ser iniciada se estiver disponível um prestador de cuidados para vigiar regularmente a ingestão do medicamento pelo doente.
Dutch: De behandeling met rivastigmine mag slechts gestart worden als er een verzorger beschikbaar is, die regelmatig de geneesmiddelinname door de patiënt bewaakt.
Portuguese: Se estiver grávida, os benefícios da utilização de Rivastigmina Actavis devem ser ponderados relativamente aos possíveis efeitos no feto.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Rivastigmine Actavis worden afgewogen tegen de mogelijke gevolgen voor uw ongeboren kind.
Portuguese: A eficácia foi estabelecida pelo uso de duas escalas independentes que foram avaliadas a intervalos regulares durante um período de 6 meses de tratamento, como é demonstrado na Tabela 5 em baixo: a ADAS-Cog, uma medida da cognição, e a medida global ADCS-CGIC (Alzheimer Disease Cooperative Study-Clinician´s Global Impression of Change).
Dutch: Werkzaamheid is aangetoond door gebruik te maken van twee onafhankelijke schalen, die werden geanalyseerd op vaste intervallen gedurende de 6 maanden durende behandelingsperiode, zoals weergegeven in Tabel 5 hieronder: de ADAS-Cog, een maat voor cognitie en de allesomvattende maatstaf ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Portuguese: As cápsulas e a solução oral podem também ser utilizadas para o tratamento da demência em doentes adultos com doença de Parkinson.
Dutch: De capsules en de orale oplossing kunnen tevens gebruikt worden voor de behandeling van dementie bij volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson.
Portuguese: As reações adversas na Tabela 1 e Tabela 2 estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos MedDRA e a categoria de frequência.
Dutch: Bijwerkingen in Tabel 1 en Tabel 2 zijn gerangschikt naar systeem/orgaanklassen volgens MedDRA en frequentie.
Portuguese: Rivastigmina Actavis não deve ser administrado simultaneamente com outros medicamentos com efeitos semelhantes a Rivastigmina Actavis.
Dutch: Rivastigmine Actavis mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Rivastigmine Actavis.
Portuguese: Os estudos de administração oral em fêmeas grávidas de ratos e coelhos não deram indicação de potencial teratogénico por parte da rivastigmina.
Dutch: Orale studies bij zwangere ratten en konijnen gaven geen aanwijzing van een teratogeen potentieel van rivastigmine.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 250 cápsulas
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 250 harde capsules
Portuguese: Os inibidores da colinesterase devem ser prescritos com cuidado em doentes com uma história de asma ou doença pulmonar obstrutiva.
Dutch: Cholinesteraseremmers moeten met voorzichtigheid voorgeschreven worden aan patiënten met een geschiedenis van astma of obstructieve longziekten.
Portuguese: Não se detetou nenhum indício de carcinogenicidade nos estudos em murganhos e ratos na dose máxima tolerada, embora a exposição à rivastigmina e aos seus metabolitos tenha sido inferior à exposição humana.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen van carcinogeniteit gevonden in studies bij muizen en ratten met de maximale tolereerbare dosis, hoewel de blootstelling aan rivastigmine en de metabolieten lager was dan de humane blootstelling.
Portuguese: A substância ativa de Rivastigmina Actavis é a rivastigmina.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Rivastigmine Actavis is rivastigmine.
Portuguese: Nestes estudos, a melhoria clinicamente relevante foi definida a priori como uma melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog, uma melhoria na CIBIC-Plus ou uma melhoria de pelo menos 10 % na PDS.
Dutch: Klinisch relevante verbetering was in deze studies a priori gedefinieerd als minstens een verbetering van 4 punten op de ADAS-Cog, een verbetering op de CIBIC-Plus of minstens een verbetering van 10 % op de PDS.
Portuguese: Rivastigmina Actavis é utilizado para o tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma perturbação progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Dutch: Rivastigmine Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van geheugenstoornissen bij volwassen patiënten met een milde tot matig ernstige ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening waarbij geleidelijk het geheugen, de intellectuele capaciteiten en het gedrag wordt aangetast.
Portuguese: Demência associada à Doença de Parkinson
Dutch: Dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson
Portuguese: Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico poderá necessitar de o acompanhar mais regularmente enquanto está a tomar este medicamento.
Dutch: Als één van deze gevallen op u van toepassing is, kan het nodig zijn dat uw arts u nauwlettender controleert terwijl u dit middel gebruikt.
Portuguese: A toma conjunta destes dois medicamentos pode causar problemas como diminuição do batimento do coração (bradicardia), levando a desmaios ou perda de consciência.
Dutch: Het nemen van de twee geneesmiddelen samen kan problemen veroorzaken, zoals vertraging van de hartslag (bradycardie) wat leidt tot flauwvallen of verlies van bewustzijn.
Portuguese: Atendendo aos seus efeitos farmacodinâmicos e possíveis efeitos aditivos,, a rivastigmina não deve ser administrada concomitantemente com outras substâncias colinomiméticas.
Dutch: Met het oog op de farmacodynamische effecten en mogelijke additieve effecten dient rivastigmine niet gelijktijdig gegeven te worden met andere cholinomimetische middelen.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) • Batimento cardíaco irregular e controlo insuficiente dos movimentos
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers) • Onregelmatige hartslag en slechte controle van bewegingen
Portuguese: Quando normalizada para a área de superfície corporal, a exposição à rivastigmina e aos seus metabolitos foi aproximadamente equivalente à dose diária humana máxima recomendada de 12 mg/dia; contudo, quando comparada com a dose humana máxima, obteve-se nos animais uma dose aproximadamente 6 vezes maior.
Dutch: Wanneer deze in overeenstemming gebracht werd met het lichaamsoppervlak was de blootstelling aan rivastigmine en zijn metabolieten ongeveer gelijk aan de maximale aanbevolen dosis bij de mens van 12 mg/dag; wanneer men dit echter vergelijkt met de maximale dosis bij de mens, werd ongeveer het zesvoudige bereikt in dieren.
Portuguese: Como a rivastigmina tem uma semivida plasmática de cerca de 1 hora e uma duração da inibição da acetilcolinesterase de cerca de 9 horas, recomenda-se que em caso de sobredosagem assintomática não se administre mais nenhuma dose de rivastigmina nas 24 horas seguintes.
Dutch: Aangezien rivastigmine een plasmahalfwaardetijd heeft van ongeveer 1 uur en een acetylcholinesterase-inhibitieduur heeft van ongeveer 9 uur, wordt aangeraden om in gevallen van asymptomatische overdosering gedurende de volgende 24 uur geen verdere dosis van rivastigmine toe te dienen.
Portuguese: A definição secundária de resposta exigiu uma melhoria de 4 pontos ou mais na ADAS-Cog, ausência de agravamento na CIBIC-Plus e ausência de agravamento na PDS.
Dutch: De secundaire definitie van respons vereiste een verbetering van 4 punten of meer op de ADAS-Cog, geen verslechtering op de CIBIC-Plus, en geen verslechtering op de PDS.
Portuguese: Por esta razão, o benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado numa base regular, especialmente em doentes tratados com doses inferiores a 3 mg, duas vezes por dia. Se após 3 meses de tratamento com a dose de manutenção o doente não apresentar uma alteração favorável da sua taxa de declínio, nos sintomas de demência, o tratamento deverá ser interrompido.
Dutch: Daarom dient het klinisch voordeel van rivastigmine regelmatig opnieuw geëvalueerd te worden, met name bij patiënten die behandeld worden met doseringen lager dan tweemaal daags 3 mg. Indien na 3 maanden onderhoudsbehandeling, de mate van achteruitgang in dementiesymptomen niet positief veranderd is, dient de behandeling beëindigd te worden.
Portuguese: A rivastigmina não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Dutch: Rivastigmine dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt tenzij strikt noodzakelijk.
Portuguese: Em doentes com demência de Alzheimer ou demência associada à doença de Parkinson, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando em níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite às células nervosas comunicarem entre si).
Dutch: Bij patiënten met geheugenstoornissen met de ziekte van Alzheimer of dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson, sterven bepaalde zenuwcellen in de hersenen, dit leidt tot lage niveaus van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die de communicatie tussen zenuwcellen mogelijke maakt).
Portuguese: Porém, devido ao aumento da exposição nestas populações, devem ser cuidadosamente seguidas as recomendações da posologia para titulação, de acordo com a tolerabilidade individual, uma vez que em doentes com compromisso renal ou hepático clinicamente significativo podem ocorrer mais reações adversas dose-dependentes.
Dutch: Echter, gezien de toegenomen blootstelling bij deze populaties, dienen de doseringsaanbevelingen om te titreren tot de individuele verdraagbaarheid nauwgezet te worden gevolgd, omdat patiënten met een klinisch significante gestoorde nier- of leverfunctie meer dosis-afhankelijke bijwerkingen zouden kunnen ervaren.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com rivastigmina em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da demência de Alzheimer e no tratamento da demência em doentes com doença de Parkinson idiopática (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Dutch: Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Rivastigmine Actavis in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer en van dementie bij patiënten met de idiopatische ziekte van Parkinson (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Portuguese: 56 cápsulas
Dutch: 56 harde capsules
Portuguese: Total de doentes estudados Total de doentes com EA pré-definidos Tremor
Dutch: Totaal aantal patiënten bestudeerd Totaal aantal patiënten met vooraf gedefinieerde bijwerkingen
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, porém, Rivastigmina Actavis cápsulas pode ser utilizado nesta população de doentes desde que efetuado com monitorização apropriada (ver secções 4.4 e 5.2).
Dutch: Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie zijn niet onderzocht, Rivastigmine Actavis capsules kunnen echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie mits nauwkeurige controle wordt uitgevoerd (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Portuguese: Baseado na análise ANCOVA com o tratamento e o país como fatores e o valor basal de ADAS-Cog como covariável.
Dutch: Gebaseerd op ANCOVA met behandeling en land als factoren en baseline ADAS-Cog als covariante.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre as gravidezes expostas.
Dutch: Er zijn voor rivastigmine geen klinische gegevens over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap voorhanden.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamento: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Rivastigmina Actavis não deve ser administrado ao mesmo tempo que a metoclopramida (um medicamento utilizado para aliviar ou prevenir náuseas e vómitos).
Dutch: Rivastigmine Actavis mag niet worden gegeven op hetzelfde moment als metoclopramide (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om misselijkheid en braken te verlichten of te voorkomen).
Portuguese: Os doentes que desenvolvam reações no local de administração sugestivas de dermatite de contacto alérgica ao adesivo transdérmico de rivastigmina que ainda necessitem de tratamento com rivastigmina apenas devem passar a tomar rivastigmina oral após apresentarem resultado de teste de alergia negativo e sob supervisão médica apertada.
Dutch: Patiënten die reacties op de toedieningsplaats krijgen die wijzen op allergische contactdermatitis voor rivastigmine pleisters en die nog steeds behandeling met rivastigmine nodig hebben, dienen alleen omgezet te worden op orale rivastigmine na negatieve allergietesten en onder streng medisch toezicht.
Portuguese: A rivastigmina não foi mutagénica numa bateria padrão de testes in vitro e in vivo, exceto num teste de aberração cromossómica em linfócitos periféricos humanos numa dose 10
Dutch: Rivastigmine was niet mutageen in een standaardreeks van in vitro- en in vivo testen, behalve in een onderzoek naar chromosomale afwijkingen in humane perifere lymfocyten bij een dosis van 10
Portuguese: Durante a terapêutica o peso dos doentes deve ser vigiado.
Dutch: Het gewicht van de patiënt dient tijdens de behandeling gecontroleerd te worden.