FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyógyszeres ivóvíz fogyasztása az állatok klinikai állapotától függ.
Slovenian: Vnos vode z dodanim zdravilom je odvisen od kliničnega stanja živali.
Hungarian: Még a gazdaszervezethez adaptált szerovariánsok (mint a Salmonella Dublin) is okozhatnak betegséget az embereknél (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133), ezért az élelmiszertermelő állatoknál történő antimikrobiális szer alkalmazás esetén figyelembe kell venni a Salmonella zoonótikus szerepét és a közegészségügyi következményeket (EFSA és ECDC, 20164).
Slovenian: Tudi serovarji, prilagojeni na gostitelja (kot je Salmonella Dublin), bi lahko pri človeku povzročili bolezen (Evangelopoulou in drugi, 20142; Singh, 20133), zato je treba pri uporabi protimikrobnih zdravil pri živalih za proizvodnjo živil upoštevati tudi zoonotsko vlogo bakterije Salmonella in posledice za javno zdravje (EFSA in ECDC, 20164).
Hungarian: Továbbá az apramycin alkalmazása előnyben részesítendő a nála kritikusabb antimikrobiális szerek - mint például a fluorokinolonok - esetleges alkalmazásával szemben.
Slovenian: Poleg tega so presodili, da je uporaba apramicina boljša kot morebitna uporaba bolj kritičnih protimikrobnih zdravil, kot so fluorokinoloni.
Hungarian: Az 1 l ivóvízhez, vagy tejhez keverendő gyógyszermennyiséget (mg) a következő képlet alapján kell meghatározni:
Slovenian: Količina zdravila (mg), ki jo je treba dodati 1 litru vode ali mleka, se določi po naslednji formuli:
Hungarian: Az Állatgyógyászati Készítmények Bizottságát (CVMP) felkérték, hogy foglaljon állást ebben a kérdésben és harmonizálja a Girolan és kapcsolódó nevek (a továbbiakban Girolan) terméktájékoztatóját.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je bil zaprošen, naj poda mnenje o tej zadevi in naj uskladi informacije o zdravilu za zdravilo Girolan in povezano ime Apralan (v nadaljnjem besedilu: zdravilo Girolan).
Hungarian: A fogyasztókra gyakorolt kockázatok kismértékűek, és megfelelő információk szerepelnek a terméktájékoztatóban a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében.
Slovenian: Tveganje za uporabnike je bilo ocenjeno kot nizko, informacije o zdravilu pa vsebujejo ustrezne informacije za zagotavljanje varnosti uporabnikov.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja tizenkettő terepvizsgálatot biztosított az E. coli elleni javallat hatékonyságának alátámasztása céljából.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je v podporo učinkovitosti pri indikaciji proti E. coli predložil 12 terenskih preskušanj.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban az állatokat a kezelés megkezdése előtt megvizsgálták a diagnózis igazolása céljából (bakteriológia és különböző szervi eltérések); a kezelés csökkentette a halálozást és a tetemekben nem észleltek sérüléseket.
Slovenian: V teh študijah so živali pred začetkom zdravljenja pregledali in potrdili diagnozo, bakteriološko in z lezijami v različnih organih; z zdravljenjem se je zmanjšala umrljivost, v truplih pa lezij niso zaznali.
Hungarian: Ezek az enzimek különböző keresztrezisztenciákat váltanak ki egyéb aminoglikozidokkal szemben.
Slovenian: Ti encimi omogočajo različne vrste navzkrižne odpornosti proti drugim aminoglikozidom.
Hungarian: arizonae Infection in Humans' J. Clin.
Slovenian: Humans' J. Clin.
Hungarian: Az termékre vonatkozó elfogadott állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalója 6.4 pontja alapján a termék esetében nem szükséges különleges tárolási óvintézkedés.
Slovenian: Poglavje 6.4 dogovorjenega povzetka glavnih značilnosti zdravila za zdravilo navaja, da za zdravilo niso potrebni posebni pogoji shranjevanja.
Hungarian: Eloszlás, biológiai átalakulás, kiválasztás: Az apramicin aktív formájában elsősorban a bélsárral választódik ki, vizelettel csak kis mennyiségben.
Slovenian: Porazdelitev, biotransformacija in izločanje: Apramicin se večinoma izloča z blatom v aktivni obliki, manjši del pa z urinom.
Hungarian: Néhány vizsgálat rámutatott, hogy a rezisztencia 38%-os (MIC adatok) vagy még magasabb is lehet korong diffúziós vizsgálattal (legfeljebb 82,1%).
Slovenian: V nekaterih študijah so določili delež odpornosti 38% (podatki o MIK), pri metodi difuzije z diski pa je bil delež celo višji (do 82,1%).
Hungarian: Ezen adatok megegyeznek a rendelkezésre álló publikált irodalomi adatokkal.
Slovenian: Ti podatki so skladni z informacijami, na voljo v objavljeni literaturi.
Hungarian: Franciaország Lilly France 24 Boulevard
Slovenian: Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot
Hungarian: A kezeletlen kontrollcsoportban lévő túlélő borjak súlya a tizenkét napos időszak alatt nem gyarapodott, míg a kezelt csoportok túlélőinél az átlagos napi súlygyarapodás szignifikáns növekedését tapasztalták.
Slovenian: Preživela teleta v nezdravljeni kontrolni skupini v 12-dnevnem obdobju niso pridobila telesne mase, preživela teleta v zdravljenih skupinah pa so na dan povprečno pridobila precej telesne mase.
Hungarian: Hét tanulmányt végeztek el, vak vizsgálat formájában, Görögországban, Spanyolországban és az Egyesült Királyságban.
Slovenian: V obliki slepih študij so opravili sedem preskušanj v Grčiji, Italiji, Španiji in Združenem kraljestvu.
Hungarian: Habár nem tisztázott, hogy a stabilitási adatok ellenőrzött körülmények között jöttek létre, vagy sem, de ismert, hogy a hatóanyag-tartalomban szignifikáns változás nem következik be, és tény, hogy a történelmi adatok alapján a készítmény felhasználhatósági ideje 3 év volt, így az adatokat megfelelőnek tekintették a kész termék 2 éves felhasználhatóságának alátámasztása tekintetében a MAH javaslata alapján.
Slovenian: Ni jasno, ali so bili podatki o stabilnosti pridobljeni pod nadzorovanimi pogoji, vendar glede na odsotnost bistvenih sprememb vsebnosti zdravilne učinkovine in dejstvo, da je imelo zdravilo v preteklosti rok uporabnosti tri leta, veljajo podatki za zadostne, da podpirajo rok uporabnosti končnega zdravila dve leti, kot predlaga imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő tekintetében, a biztosított összes maradékanyag-kiürülési vizsgálat közül csak egy volt megfelelő statisztikai elemzés szempontjából.
Slovenian: Kar zadeva karenco, je bila le ena od vseh predloženih študij o izločanju ostankov primerna za statistično analizo.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény neveinek felsorolása, gyógyszerformája, hatáserőssége, állatfajok, alkalmazási módok, a forgalomba hozatali engedély jogosultjai az Európai Unióban
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe, imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Hungarian: A tasakok 50 tasakot tartalmazó kartondobozokban kerülnek kiszerelésre.
Slovenian: Vrečke so zapakirane v kartonske škatle, ki vsebujejo 50 vrečk.
Hungarian: Ismét nem álltak rendelkezésre adatok a Salmonella Gallinarummal kapcsolatban, így ez alapján a továbbiakban nem javasolták ebben a javallatban.
Slovenian: Podatkov za bakterijo Salmonella Gallinarum niso predložili, zato je pri tej indikaciji niso nadalje presojali.
Hungarian: 8 Kang et al., 2010. 'Characterization of antimicrobial resistance of recent Salmonella enterica serovar Gallinarum isolates from chickens in South Korea'.
Slovenian: 'Characterization of antimicrobial resistance of recent Salmonella enterica serovar Gallinarum isolates from chickens in South Korea'.
Hungarian: Minden vizsgálat esetén a terméktájékoztatóban javasolt maximális dózist alkalmazták.
Slovenian: Vse študije so bile opravljene z največjim odmerkom, predlaganim v informacijah o zdravilu.
Hungarian: 4-rétegű polietilén-tereftalát (PET)/polietilén/alumínium fólia/surlyn ionomer tasak hő- és nyomóhegesztéssel lezárva.
Slovenian: Štirislojna vrečka iz polietilen tereftalata (PET)/polietilena/aluminijaste folije/ionomera Surlyn, toplotno zavarjena pod pritiskom.
Hungarian: A beterjesztés az EU tagállamok eltérő nemzeti döntéseiből eredő aggályokon alapult, melyek eltérésekhez vezettek a terméktájékoztatóban például a célfajok, az alkalmazás javallatai, az adagolás (dózis és időtartam) és az élelmezés-egészségügyi várakozási idővel kapcsolatban.
Slovenian: Obvestilo o napotitvi je temeljilo na pomislekih, povezanih z različnimi nacionalnimi odločitvami, ki so jih sprejele države članice EU, kar je privedlo do razlik med informacijami o zdravilu glede npr. ciljnih živalskih vrst, indikacij za uporabo, odmerjanja (odmerka in trajanja) in karence.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés megkezdése után, az összhalálozás hasonlóan növekedett, és a apramycin csoportban elért eredmények tekintetében nem igazolódott inferioritás összehasonlítva a colistin csoporttal.
Slovenian: Po začetku zdravljenja se je skupna umrljivost povečala podobno, pri čemer v skupini z apramicinom v primerjavi s skupino s kolistinom ni bila ugotovljena neinferiornost.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 1 x 106 NE
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 1 x 106 i.e.
Hungarian: 2 x 106 NE
Slovenian: 2 x 106 i.e.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Salmonella kezelésére alkalmazott antimikrobiális szerek növelhetik a szelekciós nyomást és kedvezhetnek az antimikrobiális rezisztencia terjedésének.
Slovenian: Odbor CVMP je presodil, da bi uporaba protimikrobnih zdravil proti bakteriji Salmonella povečala selektivni pritisk in morebiti povečala širjenje protimikrobne odpornosti.
Hungarian: Bár ezeket a kockázatokat egyértelműen nem vizsgálták, a gentamicinnel és az aminoglikozidok csoportjának egyéb vegyületeivel szembeni keresztrezisztencia révén az emberi egészségre kifejtett befolyás lehetősége valós.
Slovenian: Čeprav ta tveganja niso bila nedvoumno ovrednotena, obstaja realna možnost vpliva na zdravje ljudi zaradi navzkrižne odpornosti proti gentamicinu in drugim snovem iz skupine aminoglikozidov.
Hungarian: Egyes Salmonella Typhimurium DT104 törzsek a béta-laktám, sztreptomicin, tetraciklin és szulfonamid rezisztenciájuk mellett apramicin rezisztens konjugatív plazmidot is hordoznak.
Slovenian: Nekateri sevi bakterije Salmonella Typhimurium DT104 poleg odpornosti proti beta-laktamom, streptomicinu, tetraciklinom in sulfonamidom vsebujejo tudi konjugativni plazmid, ki omogoča odpornost proti apramicinu.
Hungarian: 333 mg/ml apramicin-szulfát 230 mg/ml apramicinnek felel meg
Slovenian: Apramicinijev sulfat 333 mg/ml, kar ustreza apramicinu 230 mg/ml
Hungarian: Ezen vizsgálatok körülbelül egyhetes korú, természetes úton E. coli és/vagy Salmonella spp.-sel fertőzött hím borjakat foglaltak magukba.
Slovenian: Te študije so vključevale samce telet, stare približno en teden, ki so se naravno okužili z bakterijama E. coli in/ali Salmonella spp.
Hungarian: 15 Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)link
Slovenian: 15 Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1) - link značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo.
Hungarian: 100% w/w
Slovenian: 100% m/m
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja egy terepvizsgálatot biztosított, mely Salmonella Pullorummal mesterségesen megfertőzött házityúkokat foglalt magába.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil eno terensko preskušanje, ki je vključevalo piščance, umetno okužene z bakterijo Salmonella Pullorum.
Hungarian: Ezen felül, a 2016/429/EK („Állategészségügyi törvény")12 rendelet alapján a tagállamok a felsorolt betegségek kezelésére alkalmas állatgyógyászati készítmények alkalmazására vonatkozó intézkedéseket hozhatnak, hogy biztosítsák ezen betegségek leghatékonyabb megelőzését és megfékezését.
Slovenian: Poleg tega Uredba (EU) št. 2016/429 („pravila o zdravju živali")12 določa, da lahko države članice izvedejo ukrepe glede uporabe zdravil za uporabo v veterinarski medicini za naštete bolezni, da zagotovijo najučinkovitejše preprečevanje ali nadzor teh bolezni.
Hungarian: A házinyúlnál történő alkalmazást korábban Franciaországban, Olaszországban és Spanyolországban engedélyezték.
Slovenian: Uporaba pri kuncih je bila predhodno odobrena v Franciji, Italiji in Španiji.
Hungarian: Az apramycin hatékonynak bizonyult a borjak Salmonella fertőzésének kezelésében, hiszen alkalmazása csökkentette a halálozást és ezáltal állatjóléti alapon alkalmazása indokolható.
Slovenian: Dokazali so, da je apramicin učinkovit pri zdravljenju okužb z bakterijo Salmonella pri teletih, pri čemer njegova uporaba zmanjšuje umrljivost in je zato lahko utemeljena zaradi dobrega počutja živali.
Hungarian: Vesebetegségben szenvedő állatoknál nem alkalmazható.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih z ledvičnimi boleznimi.
Hungarian: Az apramicinnel, illetve bármely egyéb aminoglikoziddal szembeni ismert túlérzékenységgel rendelkező embereknek kerülniük kell a termékkel való érintkezést.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na apramicin ali drug aminoglikozid naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Hungarian: • a CVMP áttekintette a forgalombahozatali engedély jogosultja által javasolt termékjellemzők összefoglalását, címkeszöveget és használati utasítást, és megvizsgálta a benyújtott adatok összességét; a CVMP javasolta az I. mellékletben felsorolt Girolan és kapcsolódó nevek forgalombahozatali engedélyeinek módosítását, amelyekhez a vonatkozó állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalása, címkeszöveg és használati utasítás a III. mellékletben szerepel.
Slovenian: • odbor CVMP je pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenj za promet z zdravilom, in proučil vse predložene podatke, je odbor CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom za zdravilo Girolan in povezano ime Apralan, navedeno v Prilogi I, za katero so v Prilogi III navedeni povzetek glavnih
Hungarian: A jelentésben megállapították, hogy a fejlett országokban a kereskedelmi állományokban ritkán alkalmaznak antimikrobiális szereket a Salmonella Pullorum és a Salmonella Gallinarum kezelésére, mivel nem szüntetik meg a fertőzést az állományban és más szabályozó intézkedéseket - mint például a magas szintű biológiai biztonság, az állatok mozgásának korlátozása és az elnéptelenítés - alkalmaznak helyettük.
Slovenian: Poročilo navaja, da se v razvitih državah protimikrobna zdravila v komercialnih jatah redko uporabljajo za zdravljenje okužb z bakterijami Salmonella Pullorum in Salmonella Gallinarum, saj ne odstranijo okužbe iz jat, namesto tega pa se uporabljajo drugi nadzorni ukrepi, kot so visoka raven biološke varnosti, omejitve gibanja in depopulacija.
Hungarian: Az apramycin hatékonynak bizonyult a fokozott súlygyarapodás, a jobb táplálási hatékonyság, a halálozási ráta csökkenése, illetve a hasmenés és klinikai tünetek súlyosságának csökkenése alapján.
Slovenian: Dokazali so, da je apramicin učinkovit, kar so ugotovili glede na povečano pridobivanje telesne mase, izboljšan krmni izkoristek, zmanjšanje umrljivosti ter zmanjšanje resnosti driske in kliničnih znakov.
Hungarian: A Girolan Salmonella elleni alkalmazása tekintetében megállapították, hogy a 1177/2006/EK10 rendelet alapján nem szabad antimikrobiális szereket alkalmazni a szárnyasok Salmonella fertőzésének megfékezésére és kezelésére, ha nem áll fenn kivételes körülmény.
Slovenian: Kar zadeva učinkovitost zdravila Girolan proti bakteriji Salmonella, je bilo ocenjeno, da se v skladu z Uredbo (EC) št. 1177/200610 protimikrobna zdravila ne smejo uporabljati za nadzor in zdravljenje bakterije Salmonella pri perutnini, razen v izjemnih okoliščinah.
Hungarian: Csirke:
Slovenian: Piščanci:
Hungarian: A beterjesztés indokainak és a forgalombahozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok vizsgálatát követően a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény előny-kockázat profilja pozitív marad a terméktájékoztató javasolt módosításai mellett.
Slovenian: Po proučitvi razlogov za napotitev in podatkov, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, je odbor CVMP ugotovil, da je razmerje med koristmi in tveganjem zdravila še naprej pozitivno ob upoštevanju priporočenih sprememb informacij o zdravilu.
Hungarian: Amennyiben az expozíciót követően tünetek, így pl. bőrkiütés jelentkezik, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovenian: V primeru pojava simptomov po izpostavljenosti, kot je kožni izpuščaj, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Hungarian: Ezért a CVMP indokoltnak tartotta a Girolan Salmonella Dublin javallatának megtartását.
Slovenian: Zato je odbor CVMP menil, da je upravičeno, da se za zdravilo Girolan ohrani indikacija za bakterijo Salmonella Dublin.
Hungarian: Az apramycin egy széles spektrumú aminociklitol típusú antibiotikum, melyet a Streptomyces tenebrarius egyik törzse termel.
Slovenian: Apramicin je širokospektralni aminociklitolni antibiotik, ki ga proizvaja sev bakterije Streptomyces tenebrarius.
Hungarian: Ezen felül, az állatokra vagy emberekre nézve fertőző állatbetegségek megelőzésének és ellenőrzésének szabályait megállapító 2016/429/EU („Állategészségügyi törvény")12 számú rendelet 46. cikke alapján a tagállamok a felsorolt betegségek kezelésére alkalmas állatgyógyászati készítmények alkalmazására vonatkozó intézkedéseket hozhatnak, hogy biztosítsák ezen betegségek leghatékonyabb megelőzését és megfékezését, amennyiben ezen intézkedések megfelelőek és szükségesek.
Slovenian: Poleg tega Uredba (EU) št. 2016/429 („pravila o zdravju živali")12, ki določa pravila za preprečevanje in nadzor živalskih bolezni, ki se prenašajo z živali na ljudi, v členu 46 določa, da lahko države članice izvedejo ukrepe glede uporabe zdravil za uporabo v veterinarski medicini za naštete bolezni, da zagotovijo najučinkovitejše preprečevanje ali nadzor teh bolezni, pod pogojem, da so ti ukrepi primerni ali potrebni.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a szarvasmarha eredetű E. coli izolátumokban az apramycin rezisztencia nem nagyon gyakori.
Slovenian: Predloženi podatki so pokazali tudi, da odpornost proti apramicinu med izolati E. coli govejega izvora ni zelo pogosta.
Hungarian: Az apramicin rezisztenciát a ko-szelekció (az apramicin rezisztencia ugyanabban mobilis genetikai elemben helyezkedik el, mint az egyéb rezisztens törzsek az Enterobacteriaceae-ban) és a keresztrezisztencia (pl. Gentamicinnel) befolyásolhatja.
Slovenian: Na odpornost proti apramicinu lahko vplivata koselekcija (opisali so, da je v družini Enterobacteriaceae odpornost proti apramicinu vsebovana na istem mobilnem genetskem elementu kot druge determinante odpornosti) in navzkrižna odpornost (npr. z gentamicinom).
Hungarian: 10 kg testtömegű sertéseknek14C apramicin beadását követően változatlan formában 83% volt visszamérhető a bélsarából és 4% a vizeletből.
Slovenian: Po dajanju s 14C označenega apramicina 10-kilogramskim prašičem so 83% s 14C označenega apramicina ugotovili v blatu in 4% v urinu.
Hungarian: X kezelendő állatok átlagos testtömege (kg)
Slovenian: X povprečna telesna masa (kg)
Hungarian: Az alkalmazott apramycin-bázis vagy apramycin-szulfát dózisok 0, 5,5, 11, 22 és/vagy 44 mg/tskg/nap voltak 5 vagy 10 egymást követő napon át.
Slovenian: Odmerki apramicinijeve baze ali apramicinijevega sulfata so bili 0 mg, 5,5 mg, 11 mg, 22 mg in/ali 44 mg/kg telesne mase/dan pet ali deset dni zapored.
Hungarian: EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954
Slovenian: EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954 14 World Health Organization (2017).
Hungarian: Megnevezés
Slovenian: Ime
Hungarian: Apramicin(-szulfát)
Slovenian: Apramicin(ijev) (sulfat)
Hungarian: A teljes klinikai pontszám a 40 mg apramycin/tskg csoportban gyorsabban javult, mint a 20 mg apramycin/tskg csoportban, melyben gyorsabb volt a javulás, mint a 0 mg apramycin/tskg csoportban.
Slovenian: Skupni klinični rezultat v skupini, ki se je zdravila s 40 mg apramicina/kg telesne mase, se je izboljševal hitreje kot v skupini, ki se je zdravila z 20 mg apramicina/kg telesne mase, pri tej pa se je rezultat izboljševal hitreje kot v skupini, ki je prejemala 0 mg apramicina/kg telesne mase.
Hungarian: A köznyelvben, ezen öt szerovariánst tartják zoonótikusnak az Európában szárnyasoknál létrehozott nemzeti ellenőrző programokban.
Slovenian: Pogovorno v nacionalnih programih nadzora pri perutnini v Evropi teh pet serovarjev imenujemo zoonotski serovarji.
Hungarian: Salmonella szerotípusok kimutatásának előzetes megerősítésére, illetve legalább a szerotípus jelenlétét megerősítő, rendelkezésre álló járványtani adatokra alapozva kell megkezdeni.
Slovenian: Salmonella ali vsaj na razpoložljivosti epidemioloških podatkov, ki potrjujejo prisotnost tega serovarja.
Hungarian: A helyes adag megállapításához a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni, az aluladagolás elkerülése érdekében.
Slovenian: Čim natančneje je treba ugotoviti telesno maso živali, da ne pride do premajhnega odmerjanja.
Hungarian: Különböző európai monitor programok során a házityúkból nyert E. coli izolátumok apramycinre érzékenyek voltak.
Slovenian: V različnih evropskih programih spremljanja so bili izolati E. coli iz piščancev občutljivi za apramicin.
Hungarian: 1 g por 500 mg apramicint tartalmaz apramicin-szulfát formájában, 2,2 ml iható oldat 1 g pornak felel meg
Slovenian: 1 g praška vsebuje 500 mg apramicina v obliki apramicinijevega sulfata v 2,2 ml, kar ustreza 1 g praška
Hungarian: Apramicin-túlérzékenység esetén nem alkalmazható.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na apramicin.
Hungarian: Ezért a CVMP megállapította, hogy a Salmonella kezelésére vonatkozó javallat szárnyasoknál nem igazolható és a Girolan terméktájékoztatójából törölni kell.
Slovenian: Zato je odbor CVMP zaključil, da indikacija za zdravljenje bakterije Salmonella pri perutnini ni utemeljena in jo je treba izbrisati iz informacij o zdravilu za zdravilo Girolan.
Hungarian: A 7. cikknek megfelelően vizsgált betegségeknek szerepelniük kell a listán.
Slovenian: Bolezen bo vključena na seznam, če je že bila ocenjena v skladu s členom 7.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a sertés eredetű E. coli izolátumokban az apramycin rezisztencia növekszik, ezért a javallatot kiegészítették az „apramycin-re érzékeny" kifejezéssel.
Slovenian: Predloženi podatki so pokazali tudi, da se odpornost proti apramicinu med izolati bakterije E. coli prašičjega izvora povečuje, tako da je bilo k indikaciji dodano besedilo „občutljiva za apramicin".
Hungarian: A szárnyasok Európai Salmonella ellenőrző programjai Európában az öt leggyakoribb emberi salmonellosist okozó szerovariánsra, a Salmonella Enteritidis, a Salmonella Typhimurium, a Salmonella Hadar, a Salmonella Virchow és a Salmonella Infantis fertőzésekre összpontosítottak (2160/2003/EK rendelet9).
Slovenian: Evropski programi nadzora bakterije Salmonella pri perutnini v Evropi so se osredotočili na serovarje Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow in Salmonella Infantis, kar je pet
Hungarian: Számos történelmi adat alapján az apramycin 552 000 IU/g-os célerőssége megalapozott és minden „apramycin aktivitás g" hivatkozást a terméktájékoztatóban az egyenértékű IU/g-mal helyettesítették.
Slovenian: Na podlagi starih podatkov o serijah je bila določena ciljna jakost 552 000 i.e./g apramicina, vse navedbe „gramov apramicinske dejavnosti" v informacijah o zdravilu pa so bile zamenjane z ustrezno vrednostjo i.e./g zdravila.
Hungarian: A Salmonella javallata vonatkozásában rendelkezésre álló friss adatok alapján a Salmonella spp. megfelelően érzékeny apramycinre, habár az egyetlen Salmonella Gallinarum-ra specifikus adat Nigériából (Agbaje et al., 20107) és Koreából (Kang et al., 20108) származik és az európai epidemiológiai helyzet ettől különböző lehet.
Slovenian: za apramicin, vendar so podatki, specifični za bakterijo Salmonella Gallinarum, izhajali iz Nigerije (Agbaje idr., 20107) in Koreje (Kang idr., 20108), epidemiološka situacija v Evropi pa je morda drugačna.