FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La olopatadina es un agente antialérgico/antihistamínico potente y selectivo que ejerce su efecto a través de varios mecanismos de acción diferentes.
Lithuanian: Olopatadinas yra stiprus selektyvus antialerginis antihistamininis vaistinis preparatas, veikiantis įvairiais būdais.
Spanish: Desechar 4 semanas después de la primera apertura del envase.
Lithuanian: Buteliuką išmesti praėjus 4 savaitėms nuo pirmojo atidarymo.
Spanish: Cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio y agua purificada.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas, natrio chloridas, dinatrio fosfato dodekahidratas, vandenilio chlorido rūgštis/natrio hidroksidas ir išgrynintas vanduo.
Spanish: No debe utilizarse Opatanol durante la lactancia.
Lithuanian: Opatanol negalima vartoti žindymo metu.
Spanish: Si está utilizando otro colirio o pomada oftálmica, espere al menos 5 minutos entre la aplicación de cada medicamento.
Lithuanian: Jei tuo pat metu vartojate ir kitų akių lašų ar akių tepalo, tarp kiekvieno vaisto vartojimo reikia daryti penkių minučių pertrauką.
Spanish: Se sabe que el cloruro de benzalconio altera el color de las lentes de contacto blandas.
Lithuanian: Žinoma, kad benzalkonis keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.
Spanish: El conservante de Opatanol, cloruro de benzalconio, se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto.
Lithuanian: Opatanol sudėtyje yra konservanto (benzalkonio chlorido), todėl minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva.
Spanish: Cómo usar Opatanol
Lithuanian: Kaip vartoti Opatanol
Spanish: - Los demás componentes son cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato (E339), ácido clorhídrico (E507) y/o hidróxido de sodio (E524) y agua purificada.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, natrio chloridas, dinatrio fosfato dodekahidratas (E339), vandenilio chlorido rūgštis (E507) ir (arba) natrio hidroksidas (E524) bei išgrynintas vanduo.
Spanish: Los datos de estudios in vitro sugieren que puede actuar sobre los mastocitos de la conjuntiva humana, para inhibir la liberación de mediadores pro-inflamatorios.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, jis gali veikti akių junginės putliąsias ląsteles, slopindamas uždegimo mediatorių išsiskyrimą.
Spanish: No existen datos disponibles en humanos en relación con la sobredosis por ingesta deliberada o accidental.
Lithuanian: Nėra pranešimų apie vaistinio preparato perdozavimą atsitiktinai arba sąmoningai išgėrus.
Spanish: En casos muy raros, a algunos pacientes con lesión grave en la capa transparente de la parte delantera del ojo (la córnea) les han aparecido manchas ensombrecidas en la córnea debido a una acumulación de calcio durante el tratamiento.
Lithuanian: Labai retai pacientams, kuriems buvo sunkus skaidraus priekinio akies sluoksnio (ragenos) pažeidimas, gydymo metu dėl kalcio nuosėdų atsirado drumstų ragenos dėmių.
Spanish: El intervalo de concentraciones plasmáticas pico de olopatadina en estado estacionario (35 a 127 ng/ml) observadas en este estudio representan al menos un margen de seguridad de 70 veces para la olopatadina oftálmica con respecto a los efectos sobre la repolarización cardíaca.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą nustatytos didžiausios olopatadino pastoviosios koncentracijos plazmoje ribos (35-127 ng/ml) buvo bent 70 kartų didesnės už nepavojingą (poveikio širdies repoliarizacijai atžvilgiu) lokaliai vartojamo olopatadino dozę.
Spanish: En ensayos clínicos realizados en 1680 pacientes, Opatanol se administró de una a cuatro veces al día, en ambos ojos hasta un máximo de cuatro meses como monoterapia o como terapia coadyuvante a loratadina 10 mg.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriose dalyvavo daugiau kaip 1680 pacientų, Opatanol buvo lašinama į abi akis vieną-keturis kartus per dieną ne ilgiau kaip keturis mėnesius.
Spanish: (Figura 2).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
Spanish: EU/1/02/217/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/02/217/001-002
Spanish: Estudios en animales han mostrado una reducción en el crecimiento de las crías lactantes de hembras que recibieron dosis sistémicas de olopatadina muy por encima del nivel máximo recomendado para el uso oftálmico en humanos.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatytas patelių, vartojusių olopatidino sisteminio poveikio dozėmis (jos viršijo maksimalią dozę, rekomenduojamą vartoti žmonėms ant akių), jauniklių augimo sulėtėjimas.
Spanish: Cloruro de benzalconio cloruro de sodio hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato (E339) ácido clorhídrico (E507) (para ajustar pH) hidróxido de sodio (E524) (para ajustar pH) agua purificada
Lithuanian: Dinatrio fosfato dodekahidratas (E339) Vandenilio chlorido rūgštis (E507) (pH reguliuoti) Natrio hidroksidas (E524) (pH reguliuoti) Išgrynintas vanduo
Spanish: Qué es Opatanol y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Opatanol Cómo usar Opatanol
Lithuanian: Kas yra Opatanol ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Opatanol Kaip vartoti Opatanol Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Opatanol Pakuotės turinys ir kita informacija
Spanish: Poco frecuentes dermatitis de contacto, sensación de ardor en piel, piel seca
Lithuanian: Kontaktinis dermatitas, deginimo pojūtis odoje, odos sausmė
Spanish: Utilice esta cantidad a no ser que su médico le dé otras indicaciones.
Lithuanian: Taip vartokite, jei gydytojas nenurodė kitaip.
Spanish: La reacción adversa relacionada con el tratamiento notificada con más frecuencia consistió en dolor ocular, con una incidencia promedio del 0,7%.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėta su gydymu susijusi nepageidaujama reakcija buvo akies (-ių) skausmas.
Spanish: Estos resultados indican que no es probable que se produzcan interacciones metabólicas al administrar olopatadina conjuntamente con otras substancias activas.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, kad olopatadino sąveikos su kitomis kartu vartojamomis veikliosiomis medžiagomis neturėtų būti.
Spanish: Separe suavemente el párpado del ojo con un dedo, hasta que se forme una bolsa, en la que deberá caer la gota (Figura 1).
Lithuanian: Kitos rankos pirštu atsargiai patraukite žemyn apatinį voką, kad tarp voko ir akies obuolio susidarytų kišenėlė (1 pav.).
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar el efecto de la administración oftálmica de olopatadina sobre la fertilidad en humanos.
Lithuanian: Lokaliai ant akių vartojamo olopatadino poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
Spanish: PARA MÁS INFORMACIÓN VER CARA POSTERIOR
Lithuanian: DAUGIAU INFORMACIJOS KITAME PUSLAPYJE
Spanish: Frascos de 5 ml de polietileno de baja densidad y tapón de rosca de polipropileno (DROPTAINER).
Lithuanian: 5 ml matiniai mažo tankio polietileno buteliukai (DROP-TAINER) su užsukamaisiais polipropileno dangteliais.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción tras administración sistémica (ver sección 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti sisteminio poveikio vaistinio preparato tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.
Lithuanian: Įprastinių farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Spanish: Consulte a su médico si siente una sensación extraña, escozor o dolor en el ojo después de usar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
Spanish: Anote la fecha de apertura en el espacio provisto en la etiqueta de cada frasco y caja.
Lithuanian: Ant kiekvieno buteliuko etiketės ir dėžutės, taip pat toliau šiame lapelyje užrašykite atidarymo datą.
Spanish: No obstante, la absorción sistémica de la olopatadina administrada vía oftálmica es mínima alcanzando concentraciones plasmáticas que van desde por debajo del límite de cuantificación (< 0,5 ng/ml) hasta 1,3 ng/ml.
Lithuanian: Šiek tiek olopatadino, kaip ir kitų lokaliai vartojamų vaistinių preparatų, absorbuojama į kraują, tačiau tiek mažai, kad jo koncentracija plazmoje būna nuo mažesnės už nustatymo ribą (< 0,5 ng/ml) iki 1,3 ng/ml.
Spanish: Opatanol pertenece al grupo de medicamentos usados para el tratamiento de afecciones alérgicas de los ojos.
Lithuanian: Opatanol yra vaistas akių alergijai gydyti.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Efectos en el ojo
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis: gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100
Spanish: Se han observado con Opatanol los siguientes efectos adversos:
Lithuanian: Pastebėtas toliau išvardytas šalutinis Opatanol poveikis.
Spanish: No conocida astenia, malestar general
Lithuanian: Astenija, negalavimas
Spanish: Los datos disponibles en animales muestran que olopatadina se excreta en la leche tras administración oral (para mayor información ver sección 5.3).
Lithuanian: Esami tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad po geriamojo vaistinio preparato pavartojimo olopatadinas išsiskiria į gyvūnų pieną (smulkiau žr.
Spanish: • Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos pulgar y corazón.
Lithuanian: • Laikykite apverstą buteliuką vienos rankos nykščiu ir didžiuoju pirštu.
Spanish: Poco frecuentes erosión corneal, defecto del epitelio corneal, trastorno del epitelio corneal, queratitis puntiforme, queratitis, manchas corneales, secreción ocular, fotofobia, visión borrosa, agudeza visual disminuida, blefaroespasmo, molestia ocular, prurito ocular, folículos conjuntivales, trastorno conjuntival, sensación de cuerpo extraño en los ojos, lagrimeo aumentado, eritema del párpado, edema palpebral, trastorno del párpado, hiperemia ocular
Lithuanian: Ragenos erozija, ragenos epitelio defektas, ragenos epitelio sutrikimas, taškinis keratitas, keratitas, ragenos dėmėtumas, išskyros iš akių, fotofobija, neryškus matymas, regėjimo aštrumo sumažėjimas, blefarospazmas, akies diskomfortas, akies niežulys, junginės folikulai, junginės pažeidimas, svetimkūnio pojūtis akyje, sustiprėjęs ašarojimas, voko eritema, voko edema, voko pažeidimas, akies hiperemija
Spanish: Fecha de apertura (2):
Lithuanian: Atidarymo data (2):
Spanish: Debe indicarse a los pacientes que se retiren las lentes de contacto antes de la aplicación del colirio y esperen al menos 15 minutos después de la instilación antes de volverse a colocar las lentes de contacto.
Lithuanian: Pacientas turi žinoti, kad prieš akių lašų vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.).
Spanish: Cada ml de solución contiene 1 mg de olopatadina (como hidrocloruro).
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 1 mg olopatadino (hidrochlorido pavidalu).
Spanish: Como las concentraciones plasmáticas alcanzadas tras la administración oftálmica de olopatadina son de 50 a 200 veces inferiores que las obtenidas con dosis orales bien toleradas no cabe esperar que se necesite un ajuste de dosis en pacientes ancianos ni en pacientes con insuficiencia renal.
Lithuanian: Kadangi lašinant į akis olopatadino koncentracija plazmoje esti 50-200 kartų mažesnė negu geriant gerai toleruojamas dozes, senyviems žmonėms ir ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi, vaistinio preparato dozės keisti nereikia.
Spanish: Fecha de apertura (1):
Lithuanian: Atidarymo data (1):
Spanish: • No apriete el frasco, está diseñado para que una suave presión sobre la base sea suficiente
Lithuanian: • Nesuspauskite buteliuko - pakanka paspausti tik jo dugną (2 pav.).
Spanish: Fecha de apertura (3):
Lithuanian: Atidarymo data (3):
Spanish: En perros, la prolongación del intervalo QTc se observó solamente tras exposiciones bastante superiores a la exposición máxima en humanos, de lo que se deduce poca importancia clínica.
Lithuanian: Šunims tik gerokai didesnės ekspozicijos negu vartojant didžiausias žmonėms gydyti nustatytas dozes pailgina QTc tarpą, todėl šių rezultatų klinikinė reikšmė nedidelė (102).
Spanish: Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos.
Lithuanian: Jei tuo pat metu vartojama ir kitų lokalaus poveikio oftalmologinių preparatų, tarp vaistinių preparatų vartojimo reikia daryti penkių minučių pertrauką.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Opatanol
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Opatanol
Spanish: Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas.
Lithuanian: Jo turi nepatekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių.
Spanish: Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no se aplique la dosis olvidada y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual.
Lithuanian: Įsilašinkite vieną lašą, kai tik prisiminsite, tolesnes dozes vartokite vaistą įprastu laiku. Jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją praleiskite ir toliau vaistą vartokite įprastai.
Spanish: Efectos generales Dolor de cabeza, fatiga, nariz seca, mal sabor de boca.
Lithuanian: Bendras šalutinis poveikis: galvos skausmas, nuovargis, nosies džiūvimas, blogas skonis.
Spanish: No utilice Opatanol en niños menores de 3 años.
Lithuanian: • Jaunesniems kaip 3 metų vaikams Opatanol vartoti negalima.
Spanish: • Después de quitar el tapón, se debe retirar el anillo de plástico del precinto antes de utilizar.
Lithuanian: • Jei nuėmus dangtelį atsilaisvina pirmąjį atidarymą rodantis žiedas, jį prieš vaisto vartojimą pašalinkite.
Spanish: En los estudios farmacocinéticos realizados utilizando la vía oral, la semivida plasmática fue aproximadamente de 8 a 12 horas, y la eliminación fue predominantemente mediante excreción renal.
Lithuanian: Geriamojo vaistinio preparato farmakokinetikos tyrimo duomenimis, olopatadino pusinės eliminacijos iš plazmos laikas svyruoja nuo 8 iki 12 valandų.
Spanish: Poco frecuentes rinitis
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Spanish: Cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Benzalkonio chloridas 0,1 mg/ml.
Spanish: Opatanol está indicado en el tratamiento de los signos y síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional.
Lithuanian: Opatanol vartojamas sezoninio alerginio konjunktyvito požymiams ir simptomams gydyti Alerginis konjunktyvitas.
Spanish: Se ha detectado olopatadina en la leche de ratas lactantes tras administración oral.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pavartojimo per burną olopatadino rasta žindamų žiurkių piene.
Spanish: No conocida hipersensibilidad, hinchazón de cara
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, veido patinimas
Spanish: En algunos pacientes con córneas dañadas significativamente, muy raramente se han notificado casos de calcificación corneal relacionados con el uso de colirios que contienen fosfatos.
Lithuanian: Gauta labai retų pranešimų apie ragenos kalcifikaciją, susijusią su akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų, vartojimu pacientams, kuriems yra reikšmingas ragenos pažeidimas.
Spanish: Visión borrosa, disminuida o anormal, alteración corneal, inflamación de la superficie del ojo con o sin daño en la superficie, infección o inflamación de la conjuntiva, secreción ocular, sensibilidad a la luz, aumento de la producción de lágrimas, picor de ojo, enrojecimiento del ojo, anormalidad en el párpado, picazón, enrojecimiento, hinchazón o costra del párpado.
Lithuanian: Poveikis akims: neryškus, susilpnėjęs arba pakitęs regėjimas, ragenos pažeidimas, akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu arba be jo, junginių uždegimas arba infekcija, išskyros iš akių, jautrumas šviesai, sustiprėjęs ašarojimas, niežėjimas, paraudimas, voko pažeidimas, niežėjimas, paraudimas, pabrinkimas arba plutelės susidarymas ant voko krašto.
Spanish: Responsable de la fabricación S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Lithuanian: Alcon-Couvreur N.
Spanish: • Presione suavemente la base del frasco para que caiga una gota de Opatanol cada vez.
Lithuanian: • Lengvai paspauskite buteliuko dugną, kad vienas Opatanol lašas įlašėtų į plyšį tarp akies ir apatinio voko.
Spanish: No conocida edema corneal, edema ocular, hinchazón ocular, conjuntivitis, midriasis, deterioro visual, costra en margen de párpado
Lithuanian: Ragenos edema, akies edema, akies patinimas, konjunktyvitas, midriazė, regos sutrikimas, voko krašto nušašimas
Spanish: Se aconseja un especial seguimiento de aquellos pacientes que presenten ojo seco o trastornos de la córnea, y utilizan el producto con frecuencia o durante un periodo prolongado.
Lithuanian: Ilgai arba dažnai gydomus ligonius, kurių akys sausos arba ragena nesveika, reikia dažnai stebėti.
Spanish: • Coja el frasco y desenrosque el tapón.
Lithuanian: • Uždėkite ir sandariai užsukite buteliuko dangtelį.
Spanish: Frecuentes dolor ocular, irritación ocular, ojo seco, sensación anormal en el ojo
Lithuanian: Akies skausmas, akies dirginimas, akies sausmė, nemalonus pojūtis akyje
Spanish: Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, debe tenerse la precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta del frasco.
Lithuanian: Lašintuvo snapeliu reikia stengtis neliesti akių vokų, aplinkinių sričių ir kitų paviršių, kad lašintuvo snapelis ir tirpalas neužsiterštų.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas hasta que este efecto haya desaparecido.
Lithuanian: Kol jis nepagerėja, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Spanish: • Acerque la punta del frasco al ojo.
Lithuanian: • Atsukite buteliuko dangtelį.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de olopatadina oftálmica en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Duomenų apie oftalmologinį olopatadino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de "CAD".
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Spanish: Tras la administración de 10 mg por vía oral en pacientes sometidos a hemodiálisis (sin flujo urinario), las concentraciones plasmáticas de olopatadina fueron significativamente menores el día de la hemodiálisis que el día sin hemodiálisis, lo que sugiere que la olopatadina puede ser eliminada por hemodiálisis.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra visiška anurija ir atliekamos hemodializės, išgėrus 10 mg vaistinio preparato, hemodializės dieną jo koncentracija plazmoje būna daug mažesnė, negu tomis dienomis, kai dializė neatliekama.
Spanish: Efectos generales Percepción de estímulos disminuida o anormal, mareo, moqueo, piel seca, inflamación de la piel.
Lithuanian: Bendras šalutinis poveikis: sutrikę arba susilpnėję jutimai, svaigulys, varvanti nosis, sausa oda, odos uždegimas.
Spanish: Después de quitar el tapón, se debe retirar el anillo de plástico del precinto antes de utilizar.
Lithuanian: Jei nuėmus buteliuko dangtelį atsilaisvina pirmąjį atidarymą rodantis žiedas, jį prieš vaistinio preparato vartojimą reikia pašalinti.
Spanish: No conocida disnea, sinusitis
Lithuanian: Dusulys, sinusitas
Spanish: Opatanol 1 mg/ml colirio olopatadina
Lithuanian: Opatanol 1 mg/ml akių lašai (tirpalas) olopatadinum
Spanish: Debido a que el metabolismo hepático es una vía de eliminación secundaria, no cabe esperar que sea necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Lithuanian: Metabolizmu kepenyse vaistinio preparato eliminuojama nedaug, todėl sutrikus kepenų veiklai jo dozės keisti nereikia.
Spanish: Se debe mantener el frasco bien cerrado cuando no se utilice.
Lithuanian: Nevartojamą buteliuką laikyti sandarų.
Spanish: Opatanol contiene cloruro de benzalconio que puede producir irritación ocular.
Lithuanian: Opatanol sudėtyje esantis benzalkonio chloridas gali sudirginti akis.
Spanish: La dosis es de una gota de Opatanol dos veces al día (con un intervalo de 8 horas) en el saco conjuntival del ojo(s) afectado(s).
Lithuanian: Lašinama po vieną Opatanol lašą į nesveikos akies (arba abiejų nesveikų akių) junginės maišelį du kartus per parą (kas 8 valandas). Jei reikia, gydyti galima iki keturių mėnesių.
Spanish: De esta exposición resultaría una dosis final de 0,5 mg/kg en un niño de 10 kg, asumiendo una absorción del 100%.
Lithuanian: Atsitiktinai išgėrus visą Opatanol buteliuko turinį į organizmą patektų daugiausia 5 mg olopatadino. Jei absorbcija būtų visiška (100%), 10 kg sveriančiam kūdikiui tai sudarytų 0,5 mg/kg.
Spanish: Sólo debe aplicarse Opatanol en los dos ojos si su médico así se lo ha indicado.
Lithuanian: Lašinkitės vaisto į abi akis tik jei gydytojas taip nurodė. Jis pasakys, kaip ilgai vartoti vaistą.
Spanish: En la orina se detectaron concentraciones bajas de dos metabolitos, el mono-desmetil y el N-óxido.
Lithuanian: Šlapime nustatoma apie 60-70% išgertos veikliosios medžiagos ir šiek tiek metabolitų - monodemetilo ir N-oksido.
Spanish: Siga el tratamiento durante el periodo de tiempo indicado por su médico.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip nurodė gydytojas.
Spanish: Dificultad para respirar, síntomas alérgicos aumentados, tumefacción de la cara, adormecimiento, debilidad generalizada, náuseas, vómitos, infección de senos paranasales, enrojecimiento y picor en la piel.
Lithuanian: Bendras šalutinis poveikis: dusulys, sustiprėję alergijos simptomai, veido pabrinkimas, mieguistumas, bendras silpnumas, pykinimas, vėmimas, veido ančių (sinusų) infekcija, odos paraudimas ir niežulys.
Spanish: No se observó prolongación significativa del intervalo QTc comparado con placebo, tras la administración de una dosis oral de 5 mg dos veces al día, durante 2,5 días, a 102 voluntarios sanos, jóvenes y pacientes de edad avanzada de ambos sexos.
Lithuanian: Jauniems ir senyviems sveikiems savanoriams (vyrams ir moterims) 2,5 paros dukart per parą davus išgerti po 5 mg vaistinio preparato, QTc tarpas reikšmingai nepailgėjo, palyginti su placebu.
Spanish: En dos de ellos participaron niños.
Lithuanian: Dviejuose šių tyrimų dalyvavo vaikai.
Spanish: El texto complete del EPAR de Opatanol puede encontrarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Opatanol EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Opatanol olopatadine
Lithuanian: Opatanol olopatadinas
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: Noviembre de 2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-11.
Spanish: Opatanol se ha estudiado en 688 pacientes en cuatro estudios principales que duraron entre seis y 14 semanas.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai 6-14 savaičių trukmės Opatanol tyrimai su 688 pacientais.
Spanish: Otras informaciones sobre Opatanol
Lithuanian: Kita informacija apie Opatanol
Spanish: En todos los estudios, el criterio de eficacia principal se basó en el grado de picor y enrojecimiento del ojo.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo akies niežėjimas ir paraudimas.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Opatanol (observados en uno a 10 de cada 100 pacientes) son dolor de cabeza, disgeusia (alteración del gusto), dolor ocular, irritación ocular, ojos secos, sensaciones anormales en el ojo, sequedad de nariz y fatiga (cansancio).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Opatanol šalutiniai reiškiniai (pasireiškė 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, disgeuzija (skonio pojūčio sutrikimai), akies skausmas, akies dirginimas, akies sausmė, nemalonūs pojūčiai akyje, nosies džiūvimas ir nuovargis.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Opatanol, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmaceútico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Opatanol rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.