FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the case of clavulanic acid, the largest amount of drug is excreted during the first 2 hours after administration.
Spanish: En el caso del ácido clavulánico, la mayor parte del fármaco se excreta en las 2 primeras horas tras la administración.
English: Bolus intravenous injection
Spanish: Inyección Bolus intravenoso
English: $ Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance.
Spanish: $ Sensibilidad intermedia natural en ausencia de mecanismo de resistencia adquirido.
English: • This suspension is not usually recommended for adults and children weighing 40 kg and over.
Spanish: • Estos sobres no se recomiendan normalmente para adultos y niños que pesen más de 40 kg.
English: Preparation of solutions for intravenous infusion
Spanish: Preparación de soluciones para perfusión intravenosa
English: Reversible hyperactivity
Spanish: Hiperactividad reversible
English: This medicine should be used with caution in patients with phenylketonuria.
Spanish: Este medicamento se debe usar con precaución en pacientes con fenilcetonuria.
English: This is in order to avoid administration of unnecessarily high daily doses of clavulanic acid.
Spanish: Esto es con el fin de evitar la administración innecesaria de altas dosis de ácido clavulánico.
English: Prolonged use may occasionally result in overgrowth of non-susceptible organisms.
Spanish: El uso prolongado puede ocasionalmente causar un sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles.
English: This medicine is usually prescribed for a baby or child. Do not pass it on to others.
Spanish: - Este medicamento se receta normalmente a bebés o niños y no debe dárselo a otras personas,
English: Hypersensitivity to the active substances, to any of the penicillins or to any of the excipients.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos, a las penicilinas o a alguno de los excipientes.
English: • black tongue which looks hairy
Spanish: • lengua negra que parece pilosa
English: Clear clinical signs of infection at operation will require a normal course of intravenous or oral therapy post-operatively.
Spanish: Signos clínicos claros de infección en la operación requerirán el tratamiento normal intravenoso u oral de un tratamiento postoperatorio.
English: In some cases, your doctor may investigate the type of bacteria that is causing your infection.
Spanish: En algunos casos, su médico puede investigar el tipo de bacteria que está causando su infección.
English: Anaerobic micro-organisms Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Spanish: Microorganismos anaerobios Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
English: The recommended dose of Augmentin is two tablets twice a day.
Spanish: La dosis recomendada de Augmentin es dos comprimidos dos veces al día.
English: The usual doses are:
Spanish: La dosis habitual es:
English: Oral anticoagulants and penicillin antibiotics have been widely used in practice without reports of interaction.
Spanish: Los anticoagulantes orales y las penicilinas se han usado ampliamente en la práctica clínica sin que se hayan notificado interacciones.
English: Penicillins may reduce the excretion of methotrexate causing a potential increase in toxicity.
Spanish: Las penicilinas pueden reducir la excreción de metotrexato causando un aumento potencial de su toxicidad.
English: IVEN ne. A qualified person, like a doctor or a nurse, will give you is medicine.
Spanish: Una persona cualificada, como un médico o una enfermera se lo administrará.
English: If you take more Augmentin than you should
Spanish: Si toma más Augmentin del que debiera
English: At recommended doses of up to 1000 mg/100 mg every 8 hours, this presentation may not be suitable for treatment of penicillin-resistant S. pneumoniae.
Spanish: A las dosis recomendadas de hasta 1.000 mg/100 mg cada 8 horas, esta presentación puede no ser adecuada para tratar S. pneumoniae resistente a penicilina.
English: Infections and infestations Mucocutaneous candidosis
Spanish: Infecciones e infestaciones Candidosis mucocutánea
English: This means that they can survive and even multiply despite the antibiotic.
Spanish: Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o crecer a pesar del antibiótico.
English: Some infections (e.g. osteomyelitis) require longer periods of treatment.
Spanish: Algunas infecciones (por ejemplo la osteomielitis) pueden requerir periodos de tratamiento más largos.
English: Hepatically impaired patients should be dosed with caution and hepatic function monitored at regular intervals.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática deben ser dosificados con precaución y se debe monitorizar la función hepática a intervalos regulares.
English: Augmentin can have side effects and the symptoms may make you unfit to drive.
Spanish: Augmentin puede tener efectos adversos y los síntomas pueden hacer que no deba conducir.
English: Clavulanic acid is a beta-lactam structurally related to penicillins.
Spanish: El ácido clavulánico es un antibiótico beta-lactámico estructuralmente relacionado con las penicilinas.
English: Bacteria can become resistant to antibiotics for many reasons.
Spanish: Las bacterias pueden hacerse resistentes a los antibióticos por muchas razones.
English: Children aged 3 months and over:
Spanish: Niños de 3 meses o más:
English: Volume of water to be added at reconstitution (ml)
Spanish: Volumen de agua a añadir para la reconstitución (ml)
English: Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, genotoxicidad, y toxicidad para la reproducción.
English: Appropriate monitoring should be undertaken when anticoagulants are prescribed concomitantly.
Spanish: Se debe monitorizar dicho parámetro cuando se prescriben anticoagulantes de forma concomitante.
English: Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and it may be useful to monitor renal function.
Spanish: Dado que es más probable que los pacientes de edad avanzada tengan alteraciones de la función renal, se debe tener precaución al seleccionar la dosis pudiendo ser útil monitorizar la función renal.
English: Germany - Augmentan IV
Spanish: Alemania - Augmentan IV
English: • The expected pathogens and their likely susceptibility to antibacterial agents (see section 4.4)
Spanish: • Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes antibacterianos (ver sección 4.4)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {DD month YYYY}
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA, ETIQUETADO Y PROSPECTO
English: T>MIC^ h (%)
Spanish: T>CMI^ h (%)
English: Add 91 ml water, invert and shake well.
Spanish: Añadir 91 ml de agua, invertir y agitar bien.
English: Commonly susceptible species
Spanish: Especies sensibles frecuentemente.
English: Shake the bottle well before each dose.
Spanish: Agitar bien el frasco antes de cada dosis
English: Prophylaxis against infections associated with major surgical procedures in adults, such as those involving the:
Spanish: Profilaxis contra las infecciones asociadas a procedimientos de cirugía mayor, tales como:
English: The total serum clearance of amoxicillin/clavulanic acid decreases proportionately with decreasing renal function.
Spanish: El aclaramiento sérico total de la amoxicilina/ácido clavulánico disminuye proporcionalmente cuando disminuye la función renal.
English: As no specific data for T>MIC are available and the data for comparable oral presentations are borderline, this presentation (without additional amoxicillin) may not be suitable for the treatment of penicillin-resistant S. pneumoniae.
Spanish: Ya que no hay datos específicos disponibles para TCMI y los datos de presentaciones orales comparables son límites, esta presentación (sin amoxicilina adicional) puede no ser adecuada para tratar S. pneumoniae resistente a penicilina.
English: The dose of Augmentin that is selected to treat an individual infection should take into account:
Spanish: La dosis de Augmentin que se elige para tratar a un paciente en concreto debe tener en cuenta:
English: The T>MIC obtained with Augmentin can not be achieved with the same dose formulated as an immediate release tablet.
Spanish: El T>CMI obtenido con Augmentin no puede conseguirse administrando la misma dosis con las formulaciones convencionales de liberación inmediata.
English: The reduction in drug clearance is more pronounced for amoxicillin than for clavulanic acid, as a higher proportion of amoxicillin is excreted via the renal route.
Spanish: La reducción en el aclaramiento del fármaco es más pronunciada para la amoxicilina que para el ácido clavulánico, ya que se excreta una mayor cantidad de amoxicilina por vía renal.
English: Amoxicillin/clavulanic acid has a mean elimination half-life of approximately one hour and a mean total clearance of approximately 25 l/h in healthy subjects.
Spanish: Amoxicilina/ácido clavulánico tiene una semi-vida de eliminación de aproximadamente una hora y una media de aclaramiento total de unos 25 l/h en sujetos sanos.
English: A transient pink colouration may or may not develop during reconstitution.
Spanish: Se puede observar una coloración rosa pálido durante la reconstitución.
English: However, undesirable effects may occur (e.g. allergic reactions, dizziness, convulsions), which may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Spanish: Sin embargo, pueden producirse efectos adversos (por ejemplo reacciones alérgicas, mareos, convulsiones) que pueden afectar a la capacidad de conducir y utilizar máquinas (ver sección 4.8).
English: • if you have ever had a severe allergic (hypersensitive) reaction to any other antibiotic.
Spanish: • si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave (de hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico.
English: • hyperactivity
Spanish: • hiperactividad
English: Amoxicillin, like most penicillins, can be detected in breast milk.
Spanish: La amoxicilina, como la mayoría de las penicilinas, se detecta en la leche materna.
English: Dispersible tablets should be stirred into a little water before taking.
Spanish: Los comprimidos dispersables deben ser disueltos en un poco de agua antes de tomarlos.
English: You should not take the next dose too soon, but wait about 4 hours before taking the next dose.
Spanish: No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
English: If gastrointestinal reactions are evident, they may be reduced by taking Augmentin at the start of a meal.
Spanish: Si aparecen reacciones gastrointestinales, pueden reducirse tomando Augmentin al comienzo de las comidas.
English: For treatment of infections as indicated in section 4.1: 1000 mg/ 200 mg every 8 hours
Spanish: Para el tratamiento de infecciones indicadas en la sección 4.1: 1.000 mg/200 mg cada 8 horas
English: All doses are worked out depending on the child's bodyweight in kilograms.
Spanish: Todas las dosis se expresan en base al peso corporal del niño en kilogramos.
English: These include allergic reactions, convulsions (fits) and inflammation of the large intestine.
Spanish: Éstos incluyen reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino grueso.
English: You must look out for certain symptoms while you are taking Augmentin, to reduce the risk of any problems.
Spanish: Debe estar atento a determinados síntomas mientras tome Augmentin para reducir el riesgo de problemas.
English: • Augmentin tablets have a breakline to aid breaking the tablets into two halves.
Spanish: • Augmentin comprimidos tienen una línea de rotura para ayudar a partir el comprimido en dos mitades.
English: Spain - Augmentine, Clavumox
Spanish: España - Augmentine, Clavumox
English: The other active component (clavulanic acid) stops this from happening.
Spanish: El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.
English: Augmentin is not indicated in children aged < 16 years.
Spanish: Augmentin no está indicado en niños 16 años.
English: Convulsions2
Spanish: Convulsiones2
English: The recommended dose of Augmentin suspension is 90/6.4 mg/kg/day in two divided doses.
Spanish: La dosis recomendada de Augmentin suspensión es 90/6,4 mg/kg/día en dos dosis divididas.
English: If it is considered that a higher daily dose of amoxicillin is required, this must not be achieved by increasing the Augmentin dose.
Spanish: Si se considera que es necesaria una dosis diaria más alya de amoxicilina, esto no debe conseguirse aumentando la dosis de Augmentin.
English: Augmentin vials are not suitable for multi-dose use.
Spanish: Los viales de Augmentin no son adecuados para uso en dosis múltiples.
English: 2 The reported values are Oxacillin concentrations.
Spanish: 2 Los valores citados son para concentraciones de Oxacilina.
English: • Biliary tract surgery.
Spanish: • Cirugía del tracto biliar.
English: There have been reports of positive test results using the Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test in patients receiving amoxicillin/clavulanic acid who were subsequently found to be free of Aspergillus infection.
Spanish: Se han notificado resultados positivos utilizando el test de Aspergillus de Laboratorios Platelia BioRad en pacientes que recibieron amoxicilina /ácido clavulánico en los que posteriormente se vió que no estaban infectados por Aspergillus.
English: Augmentin is indicated for the treatment of the following infections in adults and children (see sections 4.2, 4.4 and 5.1):
Spanish: Augmentin está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
English: Paying attention to the following advice will help prevent the emergence of resistant bacteria that could stop the antibiotic working.
Spanish: Prestar atención a los siguientes consejos le ayudará a prevenir la aparición de bacterias resistentes que pueden hacer que el antibiótico no actúe.
English: Concomitant use of allopurinol during treatment with amoxicillin can increase the likelihood of allergic skin reactions.
Spanish: El uso concomitante de alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina puede aumentar la probabilidad de reacciones alérgicas cutáneas.
English: Two tablets twice daily for seven to ten days;
Spanish: Dos comprimidos dos veces al día de siete a diez días;
English: Patients with kidney and liver problems
Spanish: Pacientes con problemas de riñón e hígado
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with Augmentin or its components.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con Augmentin o sus componentes.
English: • if you have ever had liver problems or jaundice (yellowing of the skin) when taking an antibiotic.
Spanish: • si alguna vez ha tenido problemas de hígado o ictericia (coloración amarillenta de la piel) al tomar un antibiótico.
English: Sweden - Spektramox
Spanish: Suecia - Spektramox
English: Augmentin sustained release formulation has a unique PK/PD profile.
Spanish: Augmentin comprimidos de liberación prolongada tiene un perfil farmacocinético/farmacodinámico único.
English: Spain - Augmentine Intravenoso
Spanish: España - Augmentine Intravenoso
English: • 2 tablets two times a day, for 7 to 10 days.
Spanish: • 2 comprimidos dos veces al día, durante de 7 a 10 días.
English: Cyprus -Noprilam
Spanish: Chipre -Noprilam
English: Denmark - Spektraforte
Spanish: Dinamarca - Spektraforte
English: If you still feel unwell you should go back to see the doctor.
Spanish: Si sigue encontrándose mal debe volver a ver al médico.
English: For susceptibility testing purposes, the concentration of Clavulanic acid is fixed at 2 mg/l.
Spanish: Para el análisis de sensibilidad, la concentración de ácido clavulánico se fija en 2 mg/l.
English: • Acute otitis media
Spanish: • Otitis media aguda
English: Repeat dose toxicity studies performed in dogs with amoxicillin/clavulanic acid demonstrate gastric irritancy and vomiting, and discoloured tongue.
Spanish: Los estudios de toxicidad a dosis repetidas realizados en perros con amoxicilina/ácido clavulánico demuestran irritación gástrica y vómitos y lengua “decolorada”.
English: Add volume of water (as indicated below) invert and shake well.
Spanish: Añadir el volumen de agua (como se indica abajo) invertir y agitar bien.
English: nstructions for reconstitution
Spanish: Instrucciones para la reconstitución
English: Amoxicillin is susceptible to degradation by beta-lactamases produced by resistant bacteria and therefore the spectrum of activity of amoxicillin alone does not include organisms which produce these enzymes.
Spanish: La amoxicilina es sensible a la degradación por las beta-lactamasas producidas por bacterias resistentes y por tanto el espectro de actividad de la amoxicilina sola no incluye microorganismos productores de estas enzimas.
English: • severe reduction
Spanish: • reducción importante
English: There are no clinical data on Augmentin in children under 3 months of age.
Spanish: No hay datos clínicos con Augmentin en niños menores de 3 meses de edad.
English: When your doctor prescribes a course of an antibiotic it is intended to treat only your current illness.
Spanish: Cuando su médico le receta un antibiótico es únicamente para el curso de su enfermedad.
English: This is because Augmentin can affect the results of these types of tests.
Spanish: Esto es porque Augmentin puede alterar los resultados de estos tipos de análisis.
English: Gastrointestinal symptoms may be treated symptomatically, with attention to the water/electrolyte balance.
Spanish: Los síntomas gastrointestinales deben tratarse sintomáticamente, prestando atención al balance de agua/electrolitos.
English: 6 A moderate rise in AST and/or ALT has been noted in patients treated with beta-lactam class antibiotics, but the significance of these findings is unknown.
Spanish: 6 Se ha notificado un aumento moderado en AST y/o ALT en pacientes tratados con antibióticos beta-lactámicos, pero se desconoce si esto es significativo.
English: Organisms that show any degree of reduced susceptibility to penicillin should not be treated with this presentation (see sections 4.2 and
Spanish: Los organismos que muestran cualquier grado de sensibilidad reducida a penicilina no deben ser tratados con esta presentación (ver secciones 4.2 y 4.4).
English: If gastrointestinal reactions are evident, they may be reduced by taking amoxicillin/clavulanic acid at the start of a meal.
Spanish: Si aparecen reacciones gastrointestinales, pueden reducirse tomando amoxicilina/ácido clavulánico al comienzo de las comidas.
English: Children < 40 kg
Spanish: Niños < 40 kg
English: Stability of prepared solutions [To be completed nationally]
Spanish: Estabilidad de las soluciones preparadas [Para completar a nivel nacional]
English: The time above the minimum inhibitory concentration (T>MIC) is considered to be the major determinant of efficacy for amoxicillin.
Spanish: El tiempo que las concentraciones séricas se mantienen por encima de la CMI (t>CMI ) se considera el mayor determinante de la eficacia de amoxicilina.
English: In order to restore circulating drug levels, 15 mg/3.75 mg per kg should be administered after haemodialysis.
Spanish: Con el fin de restablecer los niveles circulantes del fármaco, se administrarán 15 mg/3,75 mg por kg tras la hemodiálisis.
English: Consideration should be given to local guidelines on appropriate dosing frequencies for amoxicillin/clavulanic acid.
Spanish: Se debe prestar atención a las guías locales sobre la frecuencia de dosificación para amoxicilina/ácido clavulánico.
English: Augmentin is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia in adults and adolescents aged at least 16 years, caused or thought likely to be caused by penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae (see section 5.1).
Spanish: Augmentin está indicado para el tratamiento de neumonía adquirida en la comunidad en adultos y adolescentes de al menos 16 años causada o que se piensa que está causada por Streptococcus pneumoniae resistente a penicilina (ver sección 5.1).
English: • higher dose - (particularly for infections such as otitis media, sinusitis, lower respiratory tract infections and urinary tract infections): 875 mg/125 mg three times a day.
Spanish: • dosis superior - (especialmente para infecciones tales como otitis media, sinusitis, infecciones del tracto respiratorio inferior e infecciones del tracto urinario): 875 mg/125 mg tres veces al día.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with amoxicillin/clavulanic acid or its components.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con amoxicilina/ácido clavulánico o sus componentes.
English: Sometimes an infection caused by bacteria does not respond to a course of an antibiotic.
Spanish: A veces una infección causada por bacterias no responde al tratamiento antibiótico.
English: Marketing Authorisatio
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: Anti-peristaltic medicinal products are contra-indicated in this situation.
Spanish: En esta situación están contraindicados los medicamentos contra el peristaltismo.
English: Overgrowth of non-susceptible organisms
Spanish: Sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles
English: Final volume of reconstituted oral suspension (ml)
Spanish: Volumen final de la suspensión reconstituida (ml)
English: • Space the doses evenly during the day, at least 4 hours apart.
Spanish: • Espaciar las dosis durante el día, al menos 4 horas.
English: Treatment with Augmentin may be initiated by the use of an intravenous preparation and completed with an appropriate oral presentation as considered appropriate for the individual patient.
Spanish: El tratamiento con Augmentin puede iniciarse usando una formulación intravenosa y completar con una formulación oral apropiada para cada paciente.
English: S This leaflet was last approved in
Spanish: ste prospecto fue aprobado en
English: Children aged 6 years and below should preferably be treated with Augmentin suspension or paediatric sachets.
Spanish: Los niños de 6 años o menos deben ser tratados preferentemente con Augmentin suspensión o sobres pediátricos.
English: Higher dose
Spanish: Dosis superior
English: Inflammation of large intestine
Spanish: Inflamación del intestino grueso
English: Germany - Augmentan
Spanish: Alemania - Augmentan
English: Gastrointestinal symptoms and disturbance of the fluid and electrolyte balances may be evident.
Spanish: Pueden observarse síntomas gastrointestinales y trastornos en el equilibrio de fluidos y electrolitos.
English: Mycoplasma pneumoniae $ Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance.
Spanish: Mycoplasma pneumoniae $ Sensibilidad intermedia natural en ausencia de mecanismo de resistencia adquirido.
English: 15 mg/3.75 mg/kg per day once daily.
Spanish: 15 mg/3,75 mg/kg al día una vez al día.
English: • lower dose - (particularly for infections such as skin and soft tissue infections and non-severe sinusitis): 1000 mg/125 mg two times a day.
Spanish: • Dosis inferior - (especialmente para infecciones como infecciones de la piel y tejidos blandos y sinusitis no grave): 1.000 mg/125 mg dos veces al día.
English: Administer at the start of a meal to minimise potential gastrointestinal intolerance and optimise absorption of amoxicillin/clavulanic acid.
Spanish: Administrar antes de las comidas para reducir la posible intolerancia gastrointestinal y optimizar la absorción de amoxicilina/ácido clavulánico.
English: Keep taking Augmentin until the treatment is finished, even if you feel better.
Spanish: Continúe tomando Augmentin hasta que termine el tratamiento, aunque se encuentre mejor.
English: It is used to treat infections of the lungs caused by bacteria.
Spanish: Se usa para tratar infecciones en los pulmones causadas por bacterias.