FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Reagila on aikuisten skitsofrenian hoitoon tarkoitettu psykoosilääke.
Latvian: Reagila ir antipsihotiskas zāles, ko lieto šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Finnish: Reagilaa on saatavana kapseleina (1,5, 3, 4,5 ja 6 mg), jotka otetaan suun kautta.
Latvian: Reagila ir pieejamas iekšķīgi lietojamu kapsulu veidā (1,5; 3; 4,5 un 6 mg).
Finnish: Kuuden viikon jälkeen PANSS-pistemäärä laski tutkimuksesta riippuen 17-23 pistettä Reagila-hoidossa ja 9-14 pistettä lumehoidossa.
Latvian: Pēc 6 nedēļām atkarībā no konkrētā pētījuma PANSS rādītājs bija samazinājies par 17 līdz 23 punktiem, lietojot Reagila, un par 9 līdz 14 punktiem, lietojot placebo.
Finnish: Reagilan yleisimmät sivuvaikutukset ovat akatisia (jatkuva pakottava tarve liikkua) ja parkinsonismi (Parkinsonin taudin kaltaiset vaikutukset, kuten vapina, lihasjäykkyys ja liikkeiden hitaus).
Latvian: Visbiežākās Reagila blakusparādības ir akatīzija (nepārtraukta tieksme kustēties) un parkinsonisms (līdzīgas izpausmes kā Pārkinsona slimībai, piemēram, trīce, muskuļu stīvums un lēnas kustības).
Finnish: Skitsofrenia on mielisairaus, jonka oireita ovat mm. harhakuvitelmat ajattelun ja puheen sekavuus, epäluuloisuus ja aistiharhat (kuulotai näköharhat).
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir tādi simptomi kā maldīgas iedomas, domāšanas un runas traucējumi, aizdomīgums un halucinācijas (neesošu lietu dzirdēšana vai redzēšana).
Finnish: Sen lisäksi että tutkimukset osoittivat Reagilan parantavan skitsofrenian positiivisia oireita sekä lyhytettä pitkäaikaisesti, yksi tutkimus myös osoitti, että lääke parantaa taudin negatiivisia oireita, millä on suuri vaikutus potilaan elämänlaatuun.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka Reagila uzlabo šizofrēnijas pozitīvos simptomus gan īstermiņā, gan ilglaicīgi, un vienā pētījumā arī pierādīja, ka šīs zāles uzlabo slimības negatīvos simptomus, kuri lielā mērā ietekmē pacienta dzīves kvalitāti.
Finnish: Mitä Reagila on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Reagila un kāpēc tās lieto?
Finnish: Potilaalle on annettava pienintä tehoavaa annosta.
Latvian: Jāuztur mazākā deva, kas pacientam ir iedarbīga.
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että Reagila parantaa skitsofrenian oireita ja estää oireiden palaamista.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka Reagila uzlabo šizofrēnijas simptomus un novērš simptomu recidīvus.
Finnish: Kolmessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 1795 aikuista, Reagila vähensi oireita lumevalmistetta tehokkaammin tavanomaisella PANSS-arviointiasteikolla (positive and negative syndrome scale) mitattuna.
Latvian: Trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās kopumā 1795 pieaugušie, Reagila efektīvāk nekā placebo (zāļu imitācija) spēja samazināt simptomus pēc standarta vērtēšanas skalas, ko dēvē par PANSS (pozitīvo un negatīvo sindromu skalu).
Finnish: 72 viikon jakson aikana oireet palasivat noin neljäsosalla Reagilaa saaneista potilaista verrattuna noin puoleen lumevalmistetta saaneista.
Latvian: Simptomi 72 nedēļu laikā atkārtojās ceturtajai daļai pacientu, kuri bija lietojuši Reagila, un apmēram pusei pacientu, kuri bija lietojuši placebo.
Finnish: Viides päätutkimus, jossa oli mukana 200 potilasta, osoitti, että Reagila esti oireita uusiutumasta aloitushoidon jälkeen lumelääkettä tehokkaammin.
Latvian: Piektajā pamatpētījumā, kurā piedalījās 200 pacienti, pierādīja, ka Reagila efektīvāk nekā placebo novērš simptomu atkārtošanos pēc sākotnējās ārstēšanas.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Reagilan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Reagila lietošanu.
Finnish: Lisää tietoa Reagilalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Reagila, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Reagilan vaikuttava aine karipratsiini kiinnittyy kahden aivoissa olevan hermovälittäjäaineen, dopamiinin ja serotoniinin, reseptoreihin, joita hermosolut käyttävät naapurisolujen väliseen viestintään.
Latvian: Reagila aktīvā viela kariprazīns smadzenēs piesaistās divu neiromediatoru - dopamīna un serotonīna - receptoriem (mērķiem).
Finnish: Miten Reagila vaikuttaa?
Latvian: Kā Reagila darbojas?
Finnish: Näitä ovat voimakkaasti tai kohtalaisesti CYP3A4:ää estävät tai indusoivat lääkkeet.
Latvian: Reagila nedrīkst lietot vienlaikus ar noteiktām citām zālēm, ko sauc par spēcīgiem vai vidēji spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem vai induktoriem.
Finnish: Muita tietoja Reagilasta
Latvian: Cita informācija par Reagila
Finnish: Potilas saa Reagilan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Reagila lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Reagilan vaikuttava aine on karipratsiini.
Latvian: Reagila satur aktīvo vielu kariprazīnu.
Finnish: Neljännessä päätutkimuksessa oli mukana 461 potilasta, joilla oli enimmäkseen "negatiivisia" oireita (kuten aloitekyvyn puuttuminen, eristäytyminen ihmisistä ja tarkkaavuuden ja muistin ongelmat) ja vain vähän "positiivisia" oireita (kuten harhakuvitelmat ja aistiharhat).
Latvian: Ceturtajā pamatpētījumā ar 461 pacientu, kuriem lielākoties bija "negatīvi" simptomi (piemēram, motivācijas trūkums, noslēgšanās no sabiedrības un uzmanības un atmiņas problēmas) un tikai daži "pozitīvi" simptomi (piemēram, maldīgas iedomas un halucinācijas), pierādīja, ka Reagila efektīvi ārstē negatīvos simptomus, jo pēc 26 nedēļu ilgas ārstēšanas ar Reagila PANSS rādītājs bija samazinājies par apmēram 9 punktiem, salīdzinot ar samazinājumu par apmēram 7 punktiem ar citām zālēmrisperidonu.
Finnish: 40 mg/ml oraaliliuos
Latvian: 40 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Finnish: 1 pulloihin
Latvian: 1 pudele
Finnish: Pulloihin (lasi)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudele (stikla)
Finnish: 1 aamuisin, 2 iltaisin 2 aamuisin, 2 iltaisin
Latvian: 1 no rīta, 2 vakarā 2 no rīta, 2 vakarā
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Latvian: • Riskvadības pārvaldības plāns (RPP)
Finnish: Sinun pitää harjata hampaasi huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaasi.
Latvian: Jums rūpīgi jātīra zobi divas reizes dienā un regulāri jāveic zobu pārbaudes.
Finnish: Paluu suurempiin annoksiin ei kuitenkaan ole suositeltavaa.
Latvian: Taču atsākt lielāku devu lietošanu nav ieteicams.
Finnish: Yleistä tietoa tämän lääkkeen ottamisesta:
Latvian: Vispārīga informācija par šo zāļu lietošanu:
Finnish: Rebetolia ei saa käyttää yksinään.
Latvian: Rebetol nedrīkst lietot vienu pašu.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Latvian: Pārrunājiet to ar savu ārstu.
Finnish: Miehillä puhdistuma oli noin 20 % suurempi kuin naisilla.
Latvian: Vīriešiem klīrenss bija par aptuveni 20 % augstāks nekā sievietēm.
Finnish: • sinulla on ollut vakava sydänsairaus viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana
Latvian: • ja Jums pēdējo 6 mēnešu laikā bijuši nopietni sirdsdarbības traucējumi;
Finnish: Jotkut potilaat saattavat myös oksennella.
Latvian: Dažiem pacientiem var rasties arī vemšana.
Finnish: • Vaikeat silmäsairaudet
Latvian: • smagas acu slimības;
Finnish: Mitä Rebetol on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Rebetol un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: Tämä lääke voi olla erittäin vahingollinen syntymättömälle lapselle (sikiölle).
Latvian: Šīs zāles var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu nedzimušajam bērnam (embrijam).
Finnish: 4 kapselia Katso annossuositukset aikuisille
Latvian: 4 kapsulas Skatīt ieteikumus par devu pieaugušajiem
Finnish: Kaikissa tapauksissa hoitoaika oli yksi vuosi ja seuranta kuusi kuukautta.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšanu turpināja vienu gadu un novērošanas periods bija seši mēneši.
Finnish: Huuhtele ruisku vedellä jokaisen käytön jälkeen, jotta se ei tule tahmeaksi.
Latvian: Šļirce jāizskalo ar ūdeni pēc katras lietošanas, lai tā neaizliptu.
Finnish: 2220 Heist op den Berg Belgia
Latvian: 2220 Heist op den Berg Beļģija
Finnish: Katso aikuisen annos
Latvian: Skatīt pieaugušo devu
Finnish: Rebetol kertyy soluihin ja poistuu elimistöstä erittäin hitaasti.
Latvian: Rebetol uzkrājas šūnās un ļoti lēni izdalās no organisma.
Finnish: Siksi sinulle tehdään säännöllisesti verikokeita, jotta varmistutaan, että HIV-infektio ei pahene.
Latvian: Tādēļ Jūsu asinis tiks regulāri pārbaudītas, lai pārliecinātos, ka HIV infekcijas gaita nepastiprinās.
Finnish: Ennustava arvo
Latvian: Paredzošā vērtība
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 7. toukokuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2009
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 1999.gada 7.maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 23.aprīlis
Finnish: Mitattava annos (aamu / ilta) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Latvian: Nomērīta deva (no rīta/vakarā) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 4.5.
Latvian: Papildu informāciju skatīt 4.5. apakšpunktā.
Finnish: Ota/anna unohtunut annos mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Latvian: Cik ātri vien iespējams, tās pašas dienas laikā lietojiet/ievadiet aizmirsto devu.
Finnish: Sikiöiden ja jälkeläisten eloonjääminen väheni.
Latvian: Augļu un pēcnācēju izdzīvošanas rādītāji bija pazemināti.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. tammikuuta 2005 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2009
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2005.gada 25.janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009.gada 23.aprīlis
Finnish: Tämä pakkausseloste sisältää tietoa pediatriselle potilaalle (3-17-vuotiaalle lapselle tai nuorelle) tai hänen vanhemmalleen tai huoltajalleen.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija satur informāciju pediatriskam pacientam (bērnam vai pusaudzim, vecumā no 3 līdz 17 gadiem) vai viņa vai viņas vecākiem, vai aprūpētājam.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rebetol
Latvian: Citas zāles un Rebetol
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rebetolia
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rebetol lietošanas
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa (ks. kohta "Älä ota Rebetolia").
Latvian: Pārrunājiet to ar savu ārstu (skatīt nodaļu "Nelietojiet Rebetol šādos gadījumos").
Finnish: Erityisiä farmakokineettisiä tutkimuksia iäkkäillä koehenkilöillä ei ole tehty.
Latvian: Specifiski farmakokinētikas pētījumi gados vecākiem cilvēkiem nav veikti.
Finnish: Potilaan paino kg
Latvian: Pacienta masa kg
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Latvian: Prasības šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanai ir noteiktas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos nākamajos tā atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Finnish: Ei ole käytettävissä tietoja lapsista tai nuorista, joilla on todettu sydänsairaus.
Latvian: Nav datu par bērniem vai pusaudžiem, kam anamnēzē ir sirds slimība.
Finnish: Kaikki potilaat*
Latvian: Visi pacienti
Finnish: Pienennä Rebetol-annosta*, jos:
Latvian: Samazināt Rebetol devu* tad, ja:
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on kuitenkin noin 45 %-65 %, mikä johtunee ensikierron metaboliasta.
Latvian: Tomēr absolūta bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 45 - 65 %, ko nosaka pirmā loka metabolisms.
Finnish: Suun kautta otettu ribaviriinin kerta-annos imeytyy nopeasti (keskimääräinen Tmax= 1,5 tuntia).
Latvian: Pēc vienreizējas devas iekšķīgas lietošanas ribavirīns uzsūcas ātri (vidēji Tmax = 1,5 stundas).
Finnish: Tutkimuksessa 1 otettiin maksabiopsiat ennen ja jälkeen hoidon ja ne olivat saatavilla 210 potilaalle 412:sta (51 %).
Latvian: Aknu biopsija 1. pētījumā tika ņemta pirms un pēc ārstēšanas 210 no 412 pacientiem (51 %).
Finnish: Propyleeniglykoli Ammoniumhydroksidi Väriaine (E 132)
Latvian: Propilēnglikols Amonija hidroksīds Krāsviela (E 132)
Finnish: Riippuen C-hepatiittiviruksesi genotyypistä, lääkäri voi valita sinulle tämän lääkkeen sekä muiden lääkkeiden yhdistelmähoidon.
Latvian: Atkarībā no Jūsu C hepatīta vīrusa genotipa, ārsts var izvēlēties Jūs ārstēt ar šo zāļu kombināciju ar citām zālēm.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinä tai hoitamasi lapsi:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs vai Jūsu aprūpē esošais bērns:
Finnish: Ravinnon vaikutus
Latvian: Uztura ietekme
Finnish: • olet allerginen ribaviriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ribavirīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Finnish: 3 kapselia
Latvian: 3 kapsulas
Finnish: Itsemurha*
Latvian: Pašnāvība*
Finnish: Tämä lääke pysäyttää hepatiitti C -viruksen lisääntymisen.
Latvian: Šīs zāles apstādina C hepatīta vīrusa vairošanos.
Finnish: 24 %:lla potilaista oli bridging -tyyppinen fibroosi tai kirroosi (Knodell 3/4).
Latvian: Divdesmit četriem % pacientu bija tiltveida fibroze vai ciroze (Knodell 3/4).
Finnish: Itsemurhayritykset, paniikkikohtaus, hallusinaatio
Latvian: Pašnāvības mēģinājumi, panikas lēkme, halucinācijas
Finnish: Ribaviriini (Rebetol) on synteettinen nukleosidianalogi, jonka on osoitettu in vitro tehoavan joihinkin RNA- ja DNA-viruksiin.
Latvian: Ribavirīns (Rebetol) ir sintētisks nukleozīdu analogs, kam in vitro pierādīta iedarbība pret dažiem RNS un DNS vīrusiem.
Finnish: Jos unohdat ottaa Rebetolia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rebetol
Finnish: Naiset: dysmenorrea
Latvian: Sievietes: dismenoreja
Finnish: Ribaviriini oli aktiivinen Balb/3T3 in vitro transformation assay -analyysissä.
Latvian: Ribavirīns bija aktīvs Balb/3T3 transformācijas testā in vitro.
Finnish: Anemia ilmenee pian lääkityksen aloittamisen jälkeen, mutta häviää nopeasti hoidon päätyttyä.
Latvian: Anēmija parādās neilgi pēc terapijas sākšanas un ātri pazūd pēc tās pārtraukšanas.
Finnish: Pitkäkestoinen virologinen vaste (n a,b
Latvian: Noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas pakāpe (n a,b
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinä tai hoitamasi lapsi parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää: - atsatiopriinia, joka on immuunijärjestelmän toimintaa estävä lääke.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs vai Jūsu aprūpē esošais bērns pašlaik lieto, nesen ir lietojis vai varētu lietot: - azatioprīnu, kas ir imūnsistēmu nomācošs līdzeklis.
Finnish: • Psyykkiset ja keskushermostoon kohdistuvat vaikutukset (kuten masennus, itsetuhoajatukset, itsemurhayritys ja aggressiivinen käyttäytyminen).
Latvian: • psihiskās un centrālās nervu sistēmas blakusparādības (piemēram, depresija, pašnāvnieciskas domas, pašnāvības mēģinājums un agresīva uzvedība u.c.).
Finnish: Kaikissa kolmessa hoitoryhmässä pitkäkestoisen virologisen hoitovasteen saaneiden määrä oli samanlainen.
Latvian: Visās trijās terapijas grupās noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas pakāpe bija līdzīga.
Finnish: Kasvun hidastuminen (pituuden ja/tai painon kehityksen hidastuminen ikään nähden)
Latvian: Augšanas ātruma mazināšanās (vecumam neatbilstošs auguma un/vai ķermeņa masas mazinājums)
Finnish: Mekanismi, jolla Rebetol yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa tehoaa HCV:een, ei ole tunnettu.
Latvian: Mehānisms, ar kādu Rebetol kombinācijā ar citām zālēm darbojas pret HCV, nav zināms.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää potilailla, joilla on aiemmin havaittu tsidovudiinin aiheuttamaa anemiaa.
Latvian: Tas būtu īpaši svarīgi pacientiem, kam anamnēzē ir zidovudīna izraisīta anēmija.
Finnish: Rebetolia on käytettävä yhdistelmähoitona kuten kohdassa 4.1 on kuvattu.
Latvian: Rebetol jālieto kombinētā terapijā, kā aprakstīts 4.1. apakšpunktā.
Finnish: Kondomi vähentää mahdollisuutta, että ribaviriinia pääsee naisen elimistöön.
Latvian: Tas mazinās iespēju, ka ribavirīns var palikt sievietes ķermenī.
Finnish: (%)) aiemmin hoitamattomilla lapsilla ja nuorilla genotyypin ja hoidon keston mukaan - Kaikki koehenkilöt n = 107 24 viikkoa
Latvian: (%)) iepriekš neārstētiem bērniem un pusaudžiem atkarībā no genotipa un terapijas ilguma - Visi pētījuma dalībnieki n = 107 24 nedēļas
Finnish: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Ranska
Latvian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Francija
Finnish: Keskeytä Rebetol-hoito, jos:
Latvian: Pārtraukt Rebetol lietošanu tad, ja:
Finnish: Genotyyppi 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Latvian: 2./3. genotips 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Finnish: - Jos sinulla on tai sinulle kehittyy vaikea munuais- tai maksaongelma, tämä hoito lopetetaan.
Latvian: - Ja Jums ir vai radīsies smagi nieru vai aknu darbības traucējumi, šī terapija tiks pārtraukta.
Finnish: Miespotilaat ja heidän naispartnerinsa
Latvian: Vīrieši un viņu partneres
Finnish: Sinun kannattaa pyytää perheenjäsentäsi tai läheistä ystävääsi auttamaan sinua olemaan valppaana masennusoireiden tai käyttäytymisen muutosten varalta.
Latvian: Jūs varat arī ģimenes loceklim vai tuvam draugam lūgt palīdzību uzmanīt, vai Jums nerodas depresijas pazīmes vai pārmaiņas uzvedībā;
Finnish: Genotyyppi 2/3 88,9 (72/81) 73,6 (53/72)
Latvian: 2./3. genotips 88,9 (72/81) 73,6 (53/72)
Finnish: Kapselin kuoren painatus sisältää shellakkaa, propyleeniglykolia, ammoniumhydroksidia, väriainetta (E 132).
Latvian: Apdruka uz kapsulas apvalka satur šellaku, propilēnglikolu, amonija hidroksīdu, krāsvielu (E 132).
Finnish: Tänä aikana raskaustesti on toistettava rutiinimaisesti kuukausittain.
Latvian: Šai laikā regulāri reizi mēnesī jāveic grūtniecības tests.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, HCV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AP01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi C hepatīta infekciju ārstēšanai, ATĶ kods: J05AP01.
Finnish: 1 kapseli aamulla ja 2 kapselia illalla
Latvian: 1 kapsula no rīta un 2 kapsulas vakarā
Finnish: Farmakokineettisessä väestötutkimuksessa ikä ei kuitenkaan ollut tärkein tekijä ribaviriinin kinetiikassa; munuaisten toiminta on määräävä tekijä.
Latvian: Tomēr populācijā veiktos farmakokinētikas pētījumos pacienta vecums nebija galvenais ribavirīna farmakokinētiku ietekmējošais faktors; noteicošais faktors ir nieru darbība.
Finnish: 2 kapselia aamulla ja 2 kapselia illalla
Latvian: 2 kapsulas no rīta un 2 kapsulas vakarā
Finnish: • Kilpirauhashormonin (TSH) määrän lisääntyminen lapsilla ja nuorilla.
Latvian: • paaugstināts ar vairogdziedzeri saistītā hormona (TSH) līmenis bērniem un pusaudžiem.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä*, toksinen epidermaalinen nekrolyysi*, erythema multiforme*
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms*, toksiska epidermāla nekrolīze*, Erythema multiforme*
Finnish: Jos ruisku koskettaa suuta, huuhdo ruisku vedellä ennen kuin laitat sen takaisin pulloon.
Latvian: Ja šļirce ir pieskārusies mutes dobuma virsmai, pirms ievietošanas atpakaļ pudelē noskalojiet to ar ūdeni.
Finnish: Älä siksi aja tai käytä mitään koneita, mikäli tämä hoito saa sinut väsyneeksi, uniseksi tai sekavaksi.
Latvian: Tādēļ nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja ārstēšanas ietekmē jūtaties noguris, miegains vai apjucis.
Finnish: • Jotkut lapset ja nuoret eivät ehkä saavuta täyttä aikuispituutta.
Latvian: • nespēja sasniegt pilnīgu pieaugušo augumu var rasties dažiem bērniem un pusaudžiem;
Finnish: Vaikka kaikkia seuraavassa lueteltuja haittavaikutuksia ei välttämättä ilmene, ne saattavat ilmetessään vaatia lääkärin huomiota.
Latvian: Lai gan ne visas šeit minētās blakusparādības var rasties, ja tās parādās, tām var būt nepieciešama ārstēšana.
Finnish: Sarkoidoosi*, nivelreuma (uusi tai paheneva)
Latvian: Sarkoidoze*, reimatoīdais artrīts (no jauna radies vai paasinājums)
Finnish: Tutkimuksessa 1 (ks. kohta 5.1) absoluuttisten neutrofiilien määrän laskua alle tason 500 solua/mm
Latvian: 1. pētījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu) tika novērota absolūtā neitrofilo leikocītu skaita samazināšanās zem 500 šūnām/mm
Finnish: Kuten aikuisillakin potilailla lapsilla ja nuorilla esiintyi muita psyykkisiä haittavaikutuksia (esim. masennusta, mielialan horjuvuutta ja uneliaisuutta) (ks. kohta 4.4).
Latvian: Tāpat kā pieaugušiem pacientiem, bērniem un pusaudžiem radās arī citas psihiskas blakusparādības (piemēram, depresija, emocionāla nestabilitāte un miegainība) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: - Aiempi vaikea sydänsairaus, mukaan lukien epävakaa tai kontrolloimaton sydänsairaus, viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana (ks. kohta 4.4).
Latvian: - Smaga sirds slimība anamnēzē, ietverot nestabilu un nekontrolētu sirds slimību pēdējos sešos mēnešos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Useimmat anemia-, neutropenia- ja trombosytopeniatapaukset olivat lieviä (WHO:n luokat 1 tai 2).
Latvian: Anēmija, neitropēnija un trombocitopēnija vairumā gadījumu bija vieglas pakāpes (1. vai 2. pakāpe pēc PVO klasifikācijas).
Finnish: *Intent-to-treat -ryhmään sisältyy 7 potilasta, joiden aiemman hoidon tietoja vähintään edeltävältä 12 viikolta ei voitu varmistaa.
Latvian: *Ārstēt paredzētā populācija ietver 7 pacientus, kuriem nevar apstiprināt vismaz 12 nedēļas ilgu iepriekš veiktu terapiju.
Finnish: Rebetolia on käytettävä yhdistelmänä muiden lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 5.1).
Latvian: Rebetol jālieto kombinācijā ar citām zālēm (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Suurin osa tässä tutkimuksessa raportoiduista haittavaikutuksista oli vakavuudeltaan lieviä tai keskivaikeita.
Latvian: Vairums pētījumā ziņoto blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas.
Finnish: Tämäntyyppisiä kuljettajaproteiineja on käytännöllisesti katsoen kaikissa solutyypeissä, ja ne saattavat olla syynä ribaviriinin suureen jakautumistilavuuteen.
Latvian: Šā transportētāja tips atrasts praktiski uz visu šūnu virsmām, kas varētu būt par iemeslu ribavirīna lielajam sadales tilpumam.
Finnish: Hepatotoksisuus (myös hengenvaarallinen)*
Latvian: Hepatotoksicitāte (tostarp ar letālu iznākumu)*
Finnish: Näiden ajankohtien (viikko 4 ja 12) on osoitettu ennustavan pitkäkestoista hoitovastetta (ks. taulukko 10).
Latvian: Ir pierādīts, ka šie laika punkti (terapijas 4. nedēļa un 12. nedēļa) ir prognostiski attiecībā uz ilgstošu atbildreakciju (10. tabula).
Finnish: Rebetolin ja didanosiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Latvian: Rebetola un didanozīna vienlaicīga lietošana netiek rekomendēta.
Finnish: Älä ota Rebetolia Älä ota Rebetolia, jos jokin seuraavista koskee sinua tai hoitamaasi lasta.
Latvian: Nelietojiet Rebetol, ja kāds no sekojošiem apgalvojumiem attiecas uz Jums vai Jūsu aprūpē esošo bērnu.
Finnish: Genotyyppi 1/4 59,7
Latvian: 1./4. genotips 59,7
Finnish: Genotyyppi 1/4 23,0
Latvian: 1./4. genotips 23,0
Finnish: Genotoksisuustutkimukset ovat osoittaneet, että ribaviriini on jonkinasteisesti genotoksinen.
Latvian: Genotoksicitātes pētījumos pierādīts, ka ribavirīnam piemīt neliela genotoksiska ietekme.
Finnish: Rabdomyolyysi*, myosiitti*
Latvian: Rabdomiolīze*, miozīts*
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Rebetol on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rebetolia Miten Rebetolia käytetään
Latvian: Kas ir Rebetol un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Rebetol lietošanas Kā lietot Rebetol
Finnish: Sekä ribaviriini että sen triatsolikarboksamidi- ja triatsolikarboksihappometaboliitit poistuvat myös elimistöstä munuaisten kautta.
Latvian: Gan ribavirīns, gan tā triazola karboksiamīds un triazola karboksilskābes metabolīti arī izdalās caur nierēm.