FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estos resultados se obtuvieron en un análisis post hoc y deben interpretarse con cautela.
Danish: Disse resultater blev indhentet fra en post hoc analyse og bør fortolkes med forsigtighed.
Spanish: La administración requiere aproximadamente 1 hora.
Danish: Dette varer cirka 1 time.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue:
Danish: Hyppighed er defineret på følgende måde:
Spanish: Niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Børn og unge under 18 år.
Spanish: ¿Cuáles son los síntomas de la esclerosis múltiple?
Danish: Hvad er symptomerne på multipel sklerose?
Spanish: ¿TYSABRI funcionará siempre?
Danish: Vil TYSABRI altid virke?
Spanish: Estos cambios fueron reversibles y no parecieron tener consecuencias toxicológicas adversas.
Danish: Disse ændringer var reversible og syntes ikke at have nogen uønskede toksikologiske konsekvenser.
Spanish: Las vacunas vivas todavía no se han estudiado.
Danish: Levende vacciner er ikke blevet undersøgt.
Spanish: • Dolor o molestias en el pecho
Danish: • Smerte eller ubehag i brystet
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/junio/2006 Fecha de la última renovación:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. juni 2006 Dato for seneste fornyelse:
Spanish: Proporción que progresaron1 (confirmación de 24 semanas)
Danish: Andel med progression 1(24ugers bekræftelse)
Spanish: Los periodos de conservación durante el empleo y las condiciones anteriores son responsabilidad del usuario.
Danish: Opbevaringstid og -forhold inden anvendelse er brugerens ansvar.
Spanish: Efectos en las pruebas de laboratorio
Danish: Virkninger set på laboratorieprøver
Spanish: EMRR (criterios de McDonald)
Danish: RRMS (McDonald kriterier)
Spanish: Hubo 316 nacidos vivos, en 29 de los cuales se notificaron defectos congénitos.
Danish: Der var 316 levendefødte, hvoraf 29 havde medfødte misdannelser.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken.
Spanish: Síntomas de infecciones graves, entre ellos:
Danish: Symptomer på alvorlige infektioner, herunder:
Spanish: Después de 2 años, la continuación del tratamiento debe considerarse sólo después de volver a evaluar los posibles efectos beneficiosos y riesgos.
Danish: Efter 2 år bør fortsat behandling kun ske efter en revurdering af mulige fordele og risici.
Spanish: De éstos, 581 pacientes recibieron una dosis fija de 300 mg como monoterapia.
Danish: Af disse fik 581 patienter en fastsat 300 mg dosis som monoterapi.
Spanish: Estas lesiones hepáticas se pueden producir en cualquier momento durante el tratamiento, incluso después de la primera dosis.
Danish: Disse leverskader kan forekomme når som helst under behandlingen selv efter den første dosis.
Spanish: Esto se debió a una incidencia elevada de abortos en los grupos tratados en la primera cohorte, que no se observó en la segunda cohorte.
Danish: Dette var resultatet af en høj incidens af aborter i de behandlede grupper i den første kohorte, og dette blev ikke observeret i den anden kohorte.
Spanish: El cambio del aclaramiento no fue clínicamente significativo.
Danish: Ændringen i clearance var ikke klinisk signifikant.
Spanish: Dieciséis de los 29 se clasificaron como defectos mayores.
Danish: Af disse 29 blev de 16 klassificeret som alvorlige.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/346/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/06/346/001
Spanish: Estos medicamentos reducen la actividad del sistema inmunitario de su organismo.
Danish: Disse lægemidler reducerer kroppens immunsystems aktivitet.
Spanish: • Si padece un cáncer activo (a menos que se trate de un tipo de cáncer de piel llamado carcinoma basocelular).
Danish: • Hvis De har aktiv kræft (medmindre det er den type hudkræft, som kaldes basalcelle karcinom).
Spanish: El virus JC es un virus frecuente que infecta a muchas personas, pero que normalmente no provoca una enfermedad perceptible.
Danish: JC virus er et almindeligt virus, som inficerer mange mennesker, men som normalt ikke forårsager mærkbar sygdom.
Spanish: Se realizaron evaluaciones neurológicas cada 12 semanas y en los momentos de sospecha de recidivas.
Danish: Neurologisk evaluering blev udført hver 12. uge, samt når der var mistanke om et attak.
Spanish: Frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100).
Danish: Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Spanish: Se observó que el peso corporal influyó sobre el aclaramiento de un modo menos que proporcional, de forma que un cambio del 43% en el peso corporal dio lugar a un cambio del 31% al 34% del aclaramiento.
Danish: Legemsvægt viste sig at påvirke clearance på en mindre-end proportional måde, således at en 43 % ændring i legemsvægt resulterede i en 31 til 34 % ændring i clearance.
Spanish: Signos de un posible problema hepático:
Danish: Tegn på mulige leverproblemer:
Spanish: En otros ensayos clínicos se han comunicado casos de infecciones oportunistas adicionales, algunas de ellas mortales.
Danish: I andre kliniske forsøg er der indberettet tilfælde af yderligere opportunistiske infektioner, hvoraf nogle var dødelige.
Spanish: Los síntomas generalmente mejoran de forma gradual (esto se denomina remisión).
Danish: Symptomerne vil derefter normalt aftage gradvis (dette kaldes en remission).
Spanish: Las características y resultados del ensayo se presentan en la tabla siguiente.
Danish: Studiets detaljer og resultater er vist i tabellen nedenfor.
Spanish: El tiempo previsto hasta alcanzar el estado de equilibrio fue de aproximadamente 36 semanas.
Danish: Den forventede tid til steady-state var cirka 36 uger.
Spanish: • La dosis recomendada para adultos es 300 mg una vez cada cuatro semanas.
Danish: • Den anbefalede dosis til voksne er 300 mg, givet én gang hver 4. uge.
Spanish: Los médicos deben aconsejar a los pacientes sobre la importancia de no interrumpir el tratamiento, sobre todo en los primeros meses (ver hipersensibilidad).
Danish: Lægerne bør informere patienterne om vigtigheden af, at behandlingen ikke afbrydes, især i de første måneder af behandlingen (se Overfølsomhed).
Spanish: RESULTADOS Tasa anual de recidiva Al cabo de un año (criterio principal) Al cabo de dos años Un año
Danish: RESULTATER Årlig attakhyppighed Efter ét år (primært endepunkt) Efter to år Ét år
Spanish: No se observaron efectos sobre las tasas de aborto en ningún otro estudio.
Danish: Der er ikke blevet observeret virkninger på abortraterne i noget andet forsøg.
Spanish: No se recomienda el uso de TYSABRI en pacientes mayores de 65 años debido a la falta de datos en esta población.
Danish: TYSABRI anbefales ikke til brug hos patienter over 65 år på grund af mangel på data i denne alderspopulation.
Spanish: • Hinchazón de cara, labios o lengua
Danish: • Hævelse af ansigt, læber eller tunge
Spanish: El registro prospectivo de embarazos de TYSABRI que ya ha finalizado contenía 355 embarazos con resultados disponibles.
Danish: Det komplette prospektive TYSABRI-graviditetsregister indeholdt 355 graviditeter med data for udfald.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si cree que padece una infección.
Danish: Tal med Deres læge så hurtigt som muligt, hvis De mener, at De har en infektion.
Spanish: La LMP es una enfermedad rara del cerebro.
Danish: PML er en sjælden infektionssygdom i hjernen.
Spanish: • No utilice TYSABRI si está embarazada a menos que lo haya comentado con su médico.
Danish: • De må ikke få TYSABRI, hvis De er gravid, medmindre De har talt med Deres læge om dette.
Spanish: Monoterapia; ensayo aleatorizado a doble ciego controlado con placebo de grupos paralelos durante 120 semanas
Danish: Monoterapi; randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret parallelgruppe forsøg over 120 uger
Spanish: Al cabo de un año Al cabo de dos años
Danish: Efter ét år Efter to år
Spanish: En condiciones normales, la VCAM-1 no se expresa en el parénquima del encéfalo.
Danish: Under normale forhold udtrykkes VCAM-1 ikke i hjerneparenkymet.
Spanish: Cada envase de cartón contiene un vial de vidrio.
Danish: Hver karton indeholder ét hætteglas af glas.
Spanish: El SIRI puede hacer que su estado empeore, incluido un deterioro de la función cerebral.
Danish: IRIS kan medføre, at Deres tilstand bliver værre, herunder at Deres hjernefunktion forringes.
Spanish: Ensayo AFFIRM: principales características y resultados
Danish: AFFIRM studiet: Overordnede rammer og resultater
Spanish: Aleatorizados Completaron 1 año Completaron 2 años
Danish: Randomiseret Fuldførte 1 år Fuldførte 2 år
Spanish: • Información sobre cualquier sistema de registro o vigilancia en el Estado miembro y cómo incluir a los pacientes
Danish: • Information om eventuelle registre eller andre monitoreringssystemer, der er etableret i medlemsstaten, samt information om, hvordan patienter inkluderes.
Spanish: • Infecciones poco comunes (las llamadas "infecciones oportunistas")
Danish: • Usædvanlige infektioner (såkaldte "opportunistiske infektioner")
Spanish: Los síntomas de la EM pueden variar de un paciente a otro; es posible que usted experimente algunos o ninguno.
Danish: Symptomerne fra MS varierer fra patient til patient, og De vil måske opleve nogle af dem eller måske ingen.
Spanish: Después de la comercialización, se han recibido informes de eosinofilia (recuento de eosinófilos >1.500/mm3) sin síntomas clínicos.
Danish: Efter markedsføring er der indberettet eosinofili (eosinofiltal > 1.500 mm3) uden kliniske symptomer.
Spanish: La hoja de inicio del tratamiento contendrá los siguientes elementos:
Danish: Formularen til behandlingsstart skal indeholde følgende:
Spanish: Se han asociado reacciones de hipersensibilidad a TYSABRI, incluidas reacciones sistémicas graves (ver sección 4.8).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner er blevet associeret med TYSABRI, herunder alvorlige systemiske reaktioner (se sektion 4.8).
Spanish: Después, puede seguir recibiendo TYSABRI cada cuatro semanas.
Danish: De skal derefter fortsætte med at få Deres dosis TYSABRI hver 4. uge.
Spanish: Esto reduce la lesión nerviosa causada por la EM.
Danish: Dette reducerer nervebeskadigelse forårsaget af MS.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene til fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel er angivet på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og eventuelle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Hay que recomendar también a los pacientes que informen a su pareja o cuidadores acerca de su tratamiento, ya que ellos pueden observar síntomas que el paciente no advierte.
Danish: Patienterne bør ligeledes rådes til at informere deres partner eller hjælpere om deres behandling, da disse kan opdage symptomer, som patienten ikke selv er opmærksom på.
Spanish: TYSABRI puede tener otros efectos adversos.
Danish: TYSABRI kan også have andre bivirkninger.
Spanish: Estos anticuerpos actúan uniéndose a proteínas del cuerpo para neutralizar su efecto nocivo.
Danish: Disse antistoffer virker ved at binde sig til proteiner i kroppen, så den skadelige virkning af proteinet fjernes.
Spanish: Se debe reconsiderar detenidamente la continuación del tratamiento en pacientes que no muestren signos de beneficio terapéutico después de 6 meses.
Danish: Fortsat behandling bør overvejes nøje hos patienter, som ikke udviser tegn på terapeutisk gavn efter 6 måneders behandling.
Spanish: Se administra mediante un gotero en el interior de una vena (por perfusión intravenosa), normalmente en el brazo.
Danish: Det gives som drop i en vene (ved intravenøs infusion), sædvanligvis i armen.
Spanish: Estos estudios no mostraron signos de efectos teratógenos ni de efectos sobre el crecimiento de las crías.
Danish: Disse forsøg viste ingen tegn på teratogene virkninger eller virkninger på væksten af afkommet.
Spanish: • Aumento o disminución de la tensión arterial (su médico o enfermera lo advertirán si están controlando su tensión arterial)
Danish: • Blodtryksstigning eller blodtryksfald (dette vil Deres læge eller sygeplejerske opdage, hvis de overvåger Deres blodtryk).
Spanish: • Es importante que continúe el tratamiento mientras usted y su médico decidan que le está ayudando.
Danish: • Det er vigtigt, at De fortsætter med Deres medicin, så længe Deres læge mener, at det er gavnligt for Dem.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet og genotoksicitet.
Spanish: Muestre la tarjeta de alerta y este prospecto a todos los médicos que participen en su tratamiento, no sólo a su neurólogo.
Danish: Vis patientinformationskortet til alle læger, der er involveret i Deres behandling, og ikke kun til Deres neurolog.
Spanish: Cuando se produce una recidiva, es posible que advierta los síntomas súbitamente, en el plazo de unas horas, o con una progresión lenta durante varios días.
Danish: Når der optræder et attak, vil De måske bemærke symptomerne pludseligt inden for nogle få timer, eller De vil opleve, at symptomerne udvikler sig langsomt over flere dage.
Spanish: Polisorbato 80 (E433) Agua para preparaciones inyectables
Danish: Polysorbat 80 (E433) Vand til injektionsvæsker
Spanish: Todos los cambios en las variables hematológicas se restablecieron hasta los valores previos al tratamiento, generalmente en las 16 semanas siguientes a la última dosis del medicamento, y los cambios no se asociaron a síntomas clínicos.
Danish: Alle ændringer i hæmatologiske parametre vendte sædvanligvis tilbage til niveauerne før behandlingen inden for 16 uger efter den sidste indgivelse af lægemidlet, og ændringerne var ikke associerede med kliniske symptomer.
Spanish: Debe tenerse precaución en los pacientes que hayan recibido previamente inmunosupresores a fin de dejar transcurrir el tiempo suficiente para que se recupere la función inmunitaria.
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos patienter, som tidligere har modtaget immunsuppressive midler, så der gives tilstrækkelig tid til, at immunsystemets funktion genetableres.
Spanish: Es importante la administración continua de TYSABRI, especialmente durante los primeros meses de tratamiento.
Danish: Uafbrudt behandling med TYSABRI er vigtig, især de første par måneder af behandlingen.
Spanish: • Con la duración del tratamiento, especialmente si ha estado en tratamiento más de dos años.
Danish: • Behandlingens varighed, især hvis behandlingen varer mere end 2 år.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA23
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Selektivt immunsuppressivt middel, ATC-kode: L04AA23.
Spanish: Cuando reciba TYSABRI es posible que no note ninguna mejoría, pero TYSABRI puede seguir actuando para prevenir el empeoramiento de la EM.
Danish: Når De får TYSABRI, vil De muligvis ikke bemærke nogen forbedring; men TYSABRI kan alligevel virke ved at forebygge forværring i Deres MS.
Spanish: Informe a su médico o enfermero inmediatamente si observa alguno de los siguientes síntomas.
Danish: Tal omgående med Deres læge eller sygeplejerske, hvis De bemærker noget af følgende
Spanish: El comienzo de otros tratamientos durante este intervalo dará lugar a una exposición concomitante al natalizumab.
Danish: Påbegyndelse af andre behandlinger i dette tidsinterval vil resultere i en samtidig eksponering for natalizumab.
Spanish: • Datos del paciente, firma y fecha
Danish: • Patientoplysninger, underskrift og dato
Spanish: La tasa de defectos se corresponde con las notificadas en otros registros de embarazos de pacientes con esclerosis múltiple.
Danish: Dette antal svarer til, hvad der er rapporteret i andre graviditetsregistre for MS-patienter.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe garantizar, tras reunirse y alcanzar un acuerdo con las autoridades competentes de cada Estado miembro donde se comercialice TYSABRI, que todos los médicos que tengan intención de prescribir TYSABRI reciban un paquete para médicos que contenga los siguientes elementos:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal efter drøftelser og aftale med de nationalt ansvarlige myndigheder i de medlemsstater, hvor TYSABRI markedsføres, sikre, at alle læger, der påtænker at ordinere TYSABRI, forsynes med en lægepakke, der indeholder følgende:
Spanish: Natalizumab se excreta en la leche humana.
Danish: Natalizumab udskilles i human mælk.
Spanish: La información para médicos acerca de TYSABRI contendrá los siguientes elementos importantes:
Danish: Informationen til lægen om TYSABRI skal indeholde følgende hovedelementer:
Spanish: Dos años
Danish: To år
Spanish: No se dispone de información acerca de la gravedad de las recidivas antes de la inclusión de los pacientes en el ensayo.
Danish: Der er ingen information tilgængelig vedrørende sværheden af patienternes attakker inden deres inklusion i studiet.
Spanish: • TYSABRI debe diluirse antes de que se le administre.
Danish: • TYSABRI skal fortyndes, inden De får det.
Spanish: Es importante que conserve esta tarjeta de alerta y la muestre a su pareja o cuidadores.
Danish: Det er vigtigt, at De gemmer patientinformationskortet og viser det til deres partner eller hjælpere.
Spanish: Estos pacientes pueden definirse como los que no han respondido a un curso completo y adecuado (normalmente un año de tratamiento por lo menos) de un interferón beta o del acetato de glatirámero.
Danish: Disse patienter kan defineres som patienter, der ikke har responderet på et fuldstændigt og tilstrækkeligt behandlingsforløb (sædvanligvis behandling i mindst et år) med et beta-interferon eller glatirameracetat.
Spanish: Estos anticuerpos son un indicio de que ha sido infectado por el virus JC.
Danish: Disse antistoffer er tegn på, at De har haft en JC-virus-infektion.
Spanish: No obstante, son necesarias observaciones durante periodos de tratamiento más prolongados antes de poder excluir cualquier efecto del natalizumab sobre la incidencia de enfermedades malignas.
Danish: Imidlertid kræves der observation over længere behandlingsperioder, inden effekten af natalizumab på udvikling af malignitet kan udelukkes.
Spanish: • Hable con su pareja o cuidadores e infórmeles acerca de su tratamiento.
Danish: • Fortæl Deres partner eller hjælpere om behandlingen.
Spanish: En un reducido número de pacientes que usan TYSABRI, las defensas naturales del cuerpo pueden, con el tiempo, impedir que TYSABRI funcione adecuadamente (el cuerpo desarrolla anticuerpos contra TYSABRI).
Danish: Hos nogle få patienter, som anvender TYSABRI, vil kroppens naturlige forsvar i løbet af nogen tid forhindre TYSABRI i at virke efter hensigten (kroppen udvikler antistoffer mod TYSABRI).
Spanish: Readministración
Danish: Readministration
Spanish: Este principio activo es lo que se llama un anticuerpo monoclonal.
Danish: Dette aktive stof kaldes et monoklonalt antistof.
Spanish: TYSABRI impide que las células que causan inflamación se desplacen al cerebro.
Danish: TYSABRI forhindrer de celler, der forårsager betændelsen, i at trænge ind i hjernen.
Spanish: TYSABRI se usa para tratar la esclerosis múltiple (EM).
Danish: TYSABRI anvendes til behandling af multipel sklerose (MS).
Spanish: La mediana de la edad de los pacientes fue de 37 años, y la de la duración de la enfermedad, de 5 años.
Danish: Gennemsnitsalderen var 37 år med en gennemsnitlig sygdomsvarighed på 5 år.
Spanish: La LMP suele provocar una discapacidad grave o la muerte (ver sección 4.4).
Danish: PML fører sædvanligvis til alvorligt funktionstab eller død (se sektion 4.4).
Spanish: Si se toma la decisión de detener el tratamiento con natalizumab, el médico deberá tener en cuenta que el natalizumab permanece en la sangre y que tiene efectos farmacodinámicos (p. ej., aumento de los recuentos de linfocitos) durante aproximadamente 12 semanas después de la última dosis.
Danish: Hvis det besluttes at standse behandlingen med natalizumab, bør lægen erindre, at natalizumab forbliver i blodet og har farmakodynamiske virkninger (f.eks. forhøjet lymfocyttal) i cirka 12 uger efter den sidste dosisindgift.
Spanish: Estos síntomas pueden deberse a una infección del cerebro (encefalitis) o de la envoltura que lo recubre (meningitis).
Danish: Disse symptomer kan være forårsaget af en infektion i hjernen (encephalitis) eller i hjernehinden (meningitis).
Spanish: • Información para médicos acerca de TYSABRI
Danish: • Information til lægen om TYSABRI
Spanish: No use TYSABRI
Danish: Brug ikke TYSABRI
Spanish: Si existen signos de anomalías relacionadas con el tratamiento, éstas deberán normalizarse antes de iniciar el tratamiento con natalizumab.
Danish: Hvis der er behandlings-relaterede abnorme fund, skal disse normaliseres, inden behandling med natalizumab påbegyndes.
Spanish: • Si es alérgico al natalizumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: • Hvis De er allergisk over for natalizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i TYSABRI (angivet i punkt 6).
Spanish: En algunos casos, la reacción volvió a aparecer cuando se reinició el tratamiento con TYSABRI.
Danish: I nogle tilfælde forekom reaktionen igen, når TYSABRI blev re-introduceret.
Spanish: No se conoce el efecto de natalizumab en recién nacidos o lactantes.
Danish: Virkningen af natalizumab på nyfødte/spædbørn er ukendt.
Spanish: Los mecanismos de eliminación y los resultados de los análisis farmacocinéticos poblacionales sugieren que no serían necesarios ajustes de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Danish: Eliminationsmekanismen og resultater fra populations-farmakokinetiske undersøgelser tyder på, at dosisjustering ikke vil være nødvendig hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens.
Spanish: La mayoría de los pacientes no interrumpieron el tratamiento con natalizumab durante las infecciones y se recuperaron con un tratamiento adecuado.
Danish: Størstedelen af patienterne fortsatte natalizumab-behandlingen under en infektion og restituerede under passende behandling.
Spanish: Signos de alergia a TYSABRI durante la perfusión o al poco tiempo de ésta:
Danish: Tegn på allergi over for TYSABRI under eller kort tid efter Deres infusion:
Spanish: • si ha recibido tratamiento durante más de 2 años y tiene un nivel más bajo de anticuerpos anti-VJC en la sangre.
Danish: • De er blevet behandlet i mere end 2 år og har et lavt niveau af JCV-antistoffer i Deres blod.
Spanish: − Una fiebre inexplicable
Danish: − Feber af ukendt årsag
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført iAppendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Spanish: Se considera improbable que el natalizumab afecte a la fertilidad en los seres humanos tras la administración de la dosis máxima recomendada.
Danish: Det anses for usandsynligt, at natalizumab vil påvirke fertiliteten hos mennesker ved den anbefalede maksimumdosis.
Spanish: Estos medicamentos pueden causar una inmunodepresión prolongada, incluso después de suspender la administración.
Danish: Disse lægemidler kan potentielt forårsage langvarig immunsuppression, selv efter at behandlingen er afbrudt.