FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Aimovig előretöltött fecskendő alkalmazása előtt olvassa el ezt a fontos információt:
Norwegian Bokmål: Les denne viktige informasjonen før du bruker Aimovig ferdigfylt sprøyte:
Hungarian: Átlagos változás (95%-os CI) Kiindulási érték (SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring (95 % KI) Baseline (SD)
Hungarian: A hűtőszekrényből történő kivétel után az Aimovig-ot szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on) tárolva 14 napon belül fel kell használni, vagy ki kell dobni.
Norwegian Bokmål: Etter fjerning fra kjøleskapet må Aimovig brukes innen 14 dager, når oppbevart i romtemperatur (opp til 25 °C), eller kasseres.
Hungarian: Az oldat, amit az ablakban lát, mindenképpen tiszta és színtelen vagy világossárga legyen.
Norwegian Bokmål: Pass på at oppløsningen du ser i vinduet er klar og fargeløs til lysegul.
Hungarian: Nem ismert, hogy az erenumab kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om erenumab utskilles i morsmelk.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor az átlagos migrén gyakoriság megközelítőleg 18 migrénes nap volt havonta.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig migrenefrekvens ved baseline var omtrent 18 migrenedager per måned.
Hungarian: Az eldobásnak lehet helyi szabályozása.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes lokale retningslinjer for håndtering av denne typen avfall.
Hungarian: Az Aimovig fecskendők kizárólag egyszer használatosak!
Norwegian Bokmål: Aimovig penner er kun for engangsbruk.
Hungarian: Az Aimovig beadására vonatkozó részletes utasításokat lásd az „Alkalmazási utasítás az Aimovig előretöltött fecskendőhöz" részben, a betegtájékoztató végén.
Norwegian Bokmål: For detaljerte instruksjoner i hvordan Aimovig skal injiseres, se "Bruksanvisning Aimovig ferdigfylt sprøyte" på slutten av dette pakningsvedlegget.
Hungarian: Az erenumab a CGRP-R-receptorhoz történő kötődés eredményeként nem lineáris kinetikát mutat.
Norwegian Bokmål: Erenumab utviser ikke-lineær kinetikk som følge av binding til CGRP-reseptoren.
Hungarian: Az Aimovig 1 előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban kapható.
Norwegian Bokmål: Aimovig er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1 ferdigfylt sprøyte.
Hungarian: Az Aimovig beadására vonatkozó részletes utasításokat lásd az „Alkalmazási utasítás az Aimovig előretöltött injekciós tollhoz" részben, a betegtájékoztató végén.
Norwegian Bokmål: For detaljerte instruksjoner i hvordan Aimovig skal injiseres, se "Bruksanvisning Aimovig ferdigfylt penn" på slutten av dette pakningsvedlegget.
Hungarian: Kifeszítési módszer
Norwegian Bokmål: Strekkmetoden
Hungarian: 3. táblázat A hatásosságban és a beteg által jelentett eredményekben a vizsgálat megkezdésétől a 13-24.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Endring fra baseline i effekt og pasientrapporterte utfall ved uke 13-24 i studie 2
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor az átlagos migrén gyakoriság megközelítőleg 8 migrénes nap volt havonta.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig migrenefrekvens ved baseline var omtrent 8 migrenedager per måned.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: A szexuálisan érett majmokkal, hetente kétszer legfeljebb 6 hónapig, és legfeljebb 150 mg/kg-os, subcutan adott dózisokkal végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban, ahol a 4 hetenkénti 140 mg-os és 70 mg-os klinikai dózisok melletti szérum AUC alapján elért szisztémás expozíciónál sorrendben akár 123-szor és 246-szor magasabb szisztémás expozíciót értek el, nem voltak mellékhatások.
Norwegian Bokmål: I toksikologiske studier med gjentatt dose var det ingen bivirkninger hos kjønnsmodne aper som fikk opp til 150 mg/kg subkutant to ganger i uken i opptil 6 måneder ved systemisk eksponering opptil 123 ganger og 246 ganger høyere enn klinisk dose på henholdsvis 140 mg og 70 mg hver 4. uke basert på serum AUC.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Aimovig-ot - Ha elfelejt egy Aimovig adagot, adja be, amint az eszébe jut.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Aimovig - Dersom du har glemt å ta en dose med Aimovig, ta den så snart som mulig etter at du husker det. - Snakk deretter med legen din for å få vite når du skal ta den neste dosen.
Hungarian: Az egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatokban nem figyeltek meg a szájon át szedhető fogamzásgátlókkal (etinil-ösztradiol/norgesztimát) vagy a szumatriptánnal való interakciót.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon med orale prevensjonsmidler (etinyløstradiol/norgestimat) eller sumatriptan ble observert i studier med friske frivillige.
Hungarian: Oldatos injekció (injekció)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske)
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Aimovig várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Aimovig forventes å ha ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: A monoklonális antitestek metabolikus útvonalai alapján nem várható az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek expozíciójára gyakorolt hatás.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet effekt av eksponering for samtidig administrerte legemidler basert på metabolske veier til monoklonale antistoffer.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás 3 (3 × 1) előretöltött injekciós tollat tartalmaz
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 3 (3x 1) ferdigfylte penner
Hungarian: Dobja el a használt injekciós tollat és a kupakot.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte pennen og hetten.
Hungarian: A 140 mg-os dózisok 4 hetenkénti subcutan adása után a szérum völgykoncentrációk kevesebb mint 2-szeres akkumulációját figyelték meg, és a szérum völgykoncentráció a dinamikus egyensúlyi állapotot 12 hetes adagolás után érte el.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2 ganger akkumulering ble observert i serum-bunnkonsentrasjoner (trough-konsentrasjon) etter doser på 140 mg administrert subkutant hver 4. uke, og serum-bunnkonsentrasjonene nærmet seg steady state ved 12 uker med dosering.
Hungarian: Az új adagolási rendet pontosan a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően kövesse.
Norwegian Bokmål: Følg den nye tidsplanen som legen din har forklart deg.
Hungarian: Ne hasznosítsa újra a fecskendőt vagy az éles eszközök tárolására szolgáló tartályt, és ne dobja azokat a háztartási hulladékba.
Norwegian Bokmål: Ikke resirkuler sprøyten eller avfallsbeholderen for skarpe gjenstander, eller kast dem i husholdningsavfall.
Hungarian: Ne hasznosítsa újra az injekciós tollat vagy az éles eszközök tárolására szolgáló tartályt, és ne dobja azokat a háztartási hulladékba.
Norwegian Bokmål: Ikke resirkuler pennen eller avfallsbeholderen for skarpe gjenstander, eller kast dem i husholdningsavfall.
Hungarian: Minden 140 mg-os dózis egy 140 mg-os subcutan injekció vagy két 70 mg-os subcutan injekció formájában kerül beadásra.
Norwegian Bokmål: Hver dose på 140 mg blir gitt enten som én subkutan injeksjon på 140 mg eller som to subkutane injeksjoner på 70 mg.
Hungarian: Egy tiszta, jól megvilágított munkafelületre helyezze el: az új injekciós tolla(ka)t, alkoholos törlő(ke)t, vattacsomó(ka)t vagy gézlapo(ka)t, sebtapasz(oka)t, az éles eszközök eldobására szolgáló tartályt
Norwegian Bokmål: På en ren, godt opplyst arbeidsflate, plasser: Ny(e) penn(er) Spritserviett(er) Bomullsdott eller gasbind Plaster
Hungarian: Az Aimovig injekciós tollak kizárólag egyszer használatosak!
Norwegian Bokmål: Aimovig sprøyter er kun for engangsbruk.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a gyógyszer okozta mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Hungarian: Aimovig 70 mg injekció erenumab sc.
Norwegian Bokmål: Aimovig 70 mg injeksjonsvæske erenumab s.c.
Hungarian: Az Aimovig előretöltött fecskendő teljes tartalmát be kell fecskendezni.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i den ferdigfylte pennen med Aimovig skal injiseres.
Hungarian: Aimovig 140 mg injekció erenumab sc.
Norwegian Bokmål: Aimovig 140 mg injeksjonsvæske erenumab s.c.
Hungarian: Az Aimovig oldatos injekció tiszta vagy opálos, színtelen vagy világossárga, és gyakorlatilag részecskéktől mentes.
Norwegian Bokmål: Hvordan Aimovig ser ut og innholdet i pakningen Aimovig injeksjonsvæske, oppløsning er klar til blakket og fargeløs til lysegul; og praktisk talt fri for partikler.
Hungarian: Az Aimovig -ot a migrén megelőzésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknek az Aimovig-kezelés elkezdésekor legalább 4 migrénes napjuk van havonta.
Norwegian Bokmål: Aimovig blir brukt til å forebygge migrene hos voksne som har minst 4 migrenedager per måned når de starter med Aimovig.
Hungarian: Miután az Aimovig-ot kivették a hűtőszekrényből, azt a dobozában, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on) kell tartani, és 14 napon belül fel kell használni vagy ki kell dobni.
Norwegian Bokmål: Etter at Aimovig er tatt ut av kjøleskapet må det oppbevares ved romtemperatur (opptil 25 °C) i ytterpakningen og det må brukes innen 14 dager, hvis ikke kast den. Ikke legg Aimovig tilbake i kjøleskap etter at den er blitt tatt ut.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll(ak) teljes tartalmát be kell fecskendezni.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i den/de ferdigfylte sprøyten(e) må injiseres.
Hungarian: Megjegyzés: Az injekció beadása közben tartsa a bőrt összecsípve.
Norwegian Bokmål: Merk: Hold huden klemt sammen mens du injiserer.
Hungarian: 3. lépés: Beadás
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Injiser
Hungarian: CI = konfidencia intervallum; MMD = havonkénti migrénes napok; HIT-6 = Headache Impact Test (a fejfájás hatását értékelő teszt); MIDAS = Migraine Disability Assessment (a migrén okozta funkcióromlás értékelése); OR = esélyhányados a
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall; MMD = månedlige migrenedager; HIT-6 = Headache Impact Test; MIDAS = Migraine Disability Assessment a For sekundære endepunkter er alle rapporterte p-verdier ujusterte og statistisk signifikante etter justering for flere sammenligninger.
Hungarian: Az Aimovig-ot pontosan a kezelőorvosa által előírtaknak megfelelően alkalmazza.
Norwegian Bokmål: Bruk Aimovig nøyaktig som forskrevet av legen din.
Hungarian: Ha kezelőorvosa 140 mg-os adagot ír elő, akkor 4 hetente egyszer egy 140 mg-os Aimovig injekciót vagy két 70 mg-os Aimovig injekciót kell alkalmaznia.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din foreskriver 140 mg-dosen, skal du enten ha én injeksjon med Aimovig 140 mg eller to injeksjoner med Aimovig 70 mg én gang hver 4. uke.
Hungarian: Az 52.
Norwegian Bokmål: 24 uker.
Hungarian: Az Aimovig nátriumot tartalmaz
Norwegian Bokmål: Aimovig inneholder virkestoffet erenumab.
Hungarian: A kupak levétele után helyezze az injekciós tollat 90 fokos szögben a bőrre.
Norwegian Bokmål: Med hetten av, sett pennen på huden i en vinkel på 90 grader.
Hungarian: Ne használjon olyan injekciós tollat, ami leesett!
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en penn som har falt ned på hard overflate.
Hungarian: Megjegyzés: A tű belül van.
Norwegian Bokmål: Merk: Sprøytespissen er inni.
Hungarian: Megjegyzés: Ne próbálja meg az injekciós tolla(ka)t hőforrás, például melegvíz vagy mikrohullámú sütő segítségével felmelegíteni.
Norwegian Bokmål: Merk: Ikke prøv å varme sprøyten(e) ved hjelp av en varmekilde som varmt vann eller mikrobølgeovn.
Hungarian: hónapban (2. ábra) klinikailag jelentős és statisztikailag szignifikáns mértékben csökkent a migrénes napok gyakorisága a placebót kapó betegekhez viszonyítva.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med erenumab hadde en klinisk relevant og statistisk signifikant reduksjon fra baseline i frekvensen av migrenedager fra måned 4 til 6 (figur 2) sammenlignet med pasienter som fikk placebo.
Hungarian: Egy 140 mg-os vagy 70 mg-os erenumab dózis egészséges felnőtteknek történő, egyszeri subcutan adása után a medián szérum csúcskoncentráció a 4-6.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan enkeltdose på 140 mg eller 70 mg erenumab administrert til friske voksne ble høyeste median serumkonsentrasjoner oppnådd i løpet av 4 til 6 dager, og estimert absolutt biotilgjengelighet var 82 %.
Hungarian: Óvatosan emelje ki az Aimovig előretöltött injekciós tolla(ka)t a kartondobozból.
Norwegian Bokmål: Ta Aimovig ferdigfylt(e) penn(er) forsiktig ut av emballasjen.
Hungarian: A használat után azonnal tegye a használt fecskendőt egy, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba.
Norwegian Bokmål: Legg den brukte sprøyten i en avfallsbeholder for skarpe gjenstander umiddelbart etter bruk.
Hungarian: Milyen az Aimovig külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aimovig Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: Amennyiben az Ön adagja 140 mg, és két 70 mg-os Aimovig injekciót alkalmaz, a teljes adag beadásához ismételje meg az 1.(D)-4. lépést a második injekciós tollal is.
Norwegian Bokmål: Dersom din dose er 140 mg og du bruker to Aimovig 70 mg sprøyter, gjenta trinn 1(D) til 4 med den andre sprøyten for å injisere hele dosen.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Hungarian: Az enyhén vagy közepes mértékben károsodott veseműködésű vagy károsodott májműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon eller nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Hungarian: Megjegyzés: Ne próbálja meg a fecskendő(ke)t hőforrás, például meleg víz vagy mikrohullámú sütő segítségével felmelegíteni.
Norwegian Bokmål: Merk: Ikke prøv å varme pennen(e) ved hjelp av en varmekilde som varmt vann eller mikrobølgeovn.
Hungarian: Injekcióhoz való víz
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL SPRØYTE
Hungarian: Az erenumab egy teljes egészében humán IgG2 monoklonális antitest, amit kínai hörcsög ovarium sejtekben, rekombináns DNS technológia alkalmazásával állítanak elő.
Norwegian Bokmål: Det produseres ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi i CHO-celler (ovarieceller fra kinesisk hamster).
Hungarian: A 140 mg erenumab és a placebo, valamint a 70 mg erenumab és a placebo kezelések összehasonlításakor megfigyelt különbség az MMD-csökkenésre vonatkozóan ezeknél a betegeknél -3,1 nap volt (95%-os CI: -4,8, -1,4) mindkét esetben, és az akut, migrén-specifikus gyógyszereket igénylő napok számának csökkenésére vonatkozóan -2,8 volt (95%-os CI: -4,2, -1,4) a 140 mg, és -3,3 volt (95%-os CI: -4,7, -1,9) a 70 mg esetén.
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen observert mellom 140 mg erenumab og placebo og mellom 70 mg erenumab og placebo i reduksjon av MMD hos disse pasientene var -3,1 dager (95 % KI: -4,8, -1,4) i begge tilfeller og reduksjonen av akutte migrenespesifikke behandlingsdager var -2,8 (95 % KI: -4,2, -1,4) for 140 mg og -3,3 (95 % KI: -4,7, -1,9) for 70 mg.
Hungarian: Az előírt adag alapján egy vagy két fecskendőt kell alkalmaznia.
Norwegian Bokmål: Du trenger enten én eller to penner ut ifra din foreskrevne dose.
Hungarian: Gyakori a
Norwegian Bokmål: Vanlige a
Hungarian: Az injekciós tolla(ka)t tilos hőforrás, például meleg víz vagy mikrohullámú sütő használatával felmelegíteni, és tilos összerázni.
Norwegian Bokmål: Sprøyten(e) må ikke varmes opp ved bruk av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn og må ikke ristes.
Hungarian: 1 előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolás.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 1 ferdigfylt sprøyte
Hungarian: Csak akkor húzza le a szürke tűvédő kupakot, a testétől elfelé, amikor felkészült az injekció beadására.
Norwegian Bokmål: Ikke sett den grå sprøytespisshetten tilbake på sprøyten når den har vært tatt av.
Hungarian: A gyógyszer csomagolása latex gumit tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Beholderen til dette legemidlet inneholder lateksgummi i hetten.
Hungarian: Kerülje az olyan területeket, ahol hegek vagy terhességi csíkok vannak.
Norwegian Bokmål: Unngå å injisere i områder med arr eller strekkmerker.
Hungarian: Az injekciók beadási helyeként az alábbiak bármelyikét használhatja: Comb
Norwegian Bokmål: Du kan bruke de følgende injeksjonsstedene: Låret
Hungarian: Ne használja újra az injekciós tollat!
Norwegian Bokmål: Sprøyten må ikke gjenbrukes.
Hungarian: Ha az előírtnál több Aimovig-ot kapott, vagy ha az adagot a kelleténél hamarabb adták be, beszéljen kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har tatt mer Aimovig enn du skulle eller dosen har blitt gitt tidligere enn den skulle.
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte
Hungarian: Az Aimovig egy darab egyszer használatos előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolásban és 3 (3 × 1) előretöltött injekciós tollat tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kapható.
Norwegian Bokmål: Aimovig er tilgjengelig i pakninger som inneholder én ferdigfylt engangspenn og i multipakninger som inneholder 3 (3x1) ferdigfylte penner.
Hungarian: Határozottan csípje össze a bőrt az injekció beadási helyén.
Norwegian Bokmål: Klem sammen huden på injeksjonsstedet med et fast grep.
Hungarian: Használt tű
Norwegian Bokmål: Brukt sprøytespiss
Hungarian: Oldatos injekció
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte
Hungarian: 1 előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolás.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 1 ferdigfylt penn
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZTES KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)előretöltött injekciós toll
Norwegian Bokmål: DELPAKNING AV MULTIPAKNING (UTEN BLUE BOX) - ferdigfylt penn
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn
Hungarian: A fecskendő(ke)t tilos hőforrás, például meleg víz vagy mikrohullámú sütő használatával felmelegíteni, és tilos összerázni.
Norwegian Bokmål: Pennen(e) må ikke varmes opp ved bruk av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn og må ikke ristes.
Hungarian: Általánosságok
Norwegian Bokmål: Generelt
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK AZ EGYSÉGCSOMAGOLÁS KARTONDOBOZA - előretöltött injekciós toll
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR ENKELTPAKNING - ferdigfylt sprøyte
Hungarian: n/a n/a b
Norwegian Bokmål: n/a n/ab
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons måte
Hungarian: Az Airexar Spiromax okozta allergiás reakciók nem gyakoriak (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner fra Airexar Spiromax er mindre vanlige (de kan ramme opptil 1 av 100 personer).
Hungarian: Mielőtt első alkalommal használná az Airexar Spiromaxot, az alábbi módon kell előkészítenie a használatra:
Norwegian Bokmål: Før du bruker Airexar Spiromax for første gang, må du klargjøre den for bruk på følgende måte:
Hungarian: Ha nem helyesen használja az Airexar Spiromax-ot és/vagy nem elég erősen végzi a belégzést, ez azt jelentheti, hogy nem kerül elegendő mennyiségű gyógyszer a tüdejébe.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke bruker Airexar Spiromax riktig og/eller dersom du ikke puster kraftig nok, kan det bety at du ikke får nok medisin ned i lungene dine.
Hungarian: • Súlyos asztma, a légszomjjal és a sípoló légzéssel járó rohamok megelőzésére,
Norwegian Bokmål: • Alvorlig astma, for å forebygge anfall av kortpustethet og pipende pust,
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják az Airexar Spiromax hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan øke effekten av Airexar Spiromax og legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne type legemidler (inkludert enkelte legemidler mot HIV: ritonavir, kobicistat).
Hungarian: • cukorbetegség (az Airexar Spiromax megemelheti a vércukorszintet),
Norwegian Bokmål: • Diabetes mellitus (Airexar Spiromax kan øke blodsukkeret ditt)
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Airexar Spiromax-ot Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Airexar Spiromax Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Hungarian: Az Airexar Spiromax biztonságosságát és hatásosságát ebben a fiatal populációban nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Airexar Spiromax i denne unge populasjonen er ikke fastslått.
Hungarian: - Egyéb összetevő a laktóz-monohidrát (lásd 2. pont, „Az Airexar Spiromax laktózt tartalmaz").
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se avsnitt 2 under «Airexar Spiromax inneholder laktose»).
Hungarian: Az Airexar Spiromax alkalmazása terhes nőknél csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny meghaladja a bármilyen lehetséges magzati károsodás kockázatát.
Norwegian Bokmål: Administrering av Airexar Spiromax skal bare vurderes til gravide kvinner dersom den forventede fordelen for moren oppveier en mulig risiko for fosteret.
Hungarian: Az alábbiakban ismertetett vizsgálatokat (GOAL, TORCH és SMART) ugyanezzel a szalmeterol-xinafoát és flutikazon-proprionát fix dóziskombinációval végezték, azonban egy korábban már engedélyezett készítményt vizsgáltak; az ismertetett vizsgálatokat nem az Airexar Spiromax-szal végezték.
Norwegian Bokmål: Studiene som er beskrevet under (GOAL, TORCH og SMART), ble utført med denne samme faste dosekombinasjonen, salmeterolxinafoat og flutikasonpropionat, men studerte et allerede godkjent preparat; de nevnte studiene ble ikke utført med Airexar Spiromax.
Hungarian: • Az Airexar Spiromaxot a szájon át kell a tüdőbe lélegezni.
Norwegian Bokmål: • Airexar Spiromax skal inhaleres via munnen ned i lungene.
Hungarian: • Az Airexar Spiromax befolyásolhatja a szervezet normális szteroidhormon-termelését, különösen nagy adagok tartós alkalmazása esetén.
Norwegian Bokmål: • Airexar Spiromax kan påvirke den normale produksjonen av steroidhormoner i kroppen, særlig hvis du har tatt høye doser over lang tid.
Hungarian: 31-546 Kraków,
Norwegian Bokmål: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Hungarian: Az Airexar Spiromax használata az alább részletezett három egyszerű lépésből - nyitás, légzés és zárás - áll.
Norwegian Bokmål: Bruken av Airexar Spiromax følger tre enkle trinn: åpne, pust og lukk, som er beskrevet nedenfor.
Hungarian: Az alábbiakban bemutatott adatok e két hatóanyag fix dózisú kombinációjának alacsonyabb dózisára vonatkoznak, olyan dózisra és hatáserősségre, amely az Airexar Spiromax esetében nem áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Dataene som er presentert under, viser til en lavere dose av den faste dosekombinasjonen som inneholder disse to virkestoffene, en dose og styrke som ikke er tilgjengelig for Airexar Spiromax.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha az Airexar Spiromax alkalmazása közben az alábbi tünetek bármelyikét észleli, mert tüdőfertőzésre utalhatnak: láz vagy hidegrázás; fokozott köpettermelődés, a köpet színének megváltozása; erősödő köhögés vagy fokozódó légzési nehezítettség.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du merker noen av de følgende symptomer mens du bruker Airexar Spiromax ettersom de kan være symptomer på en lungeinfeksjon: feber eller frysninger; økt slimdannelse, endringer i fargen på slimet; økt hosting eller økte pustevansker.
Hungarian: • Légzési nehezítettség vagy sípoló légzés, ami súlyosbodik közvetlenül az Airexar Spiromax belégzése után.
Norwegian Bokmål: • Pustevansker eller pipende pust som blir verre rett etter bruk av Airexar Spiromax.