FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cholestagel se ha comparado con un placebo (un tratamiento ficticio) en siete estudios principales realizados en adultos con hipercolesterolemia primaria.
Polish: Preparat Cholestagel porównywano z placebo (leczenie obojętne) w siedmiu badaniach głównych obejmujących osoby dorosłe z hipercholesterolemią pierwotną.
Spanish: En el estudio final se examinó Cholestagel como tratamiento complementario de ezetimiba y una estatina en 86 adultos con hipercolesterolemia familiar.
Polish: W badaniu końcowym obserwowano preparat Cholestagel jako lek uzupełniający w stosunku do ezetymibu i statyny u 86 osób dorosłych z hipercholesterolemią rodzinną.
Spanish: El principal criterio para evaluar la eficacia fue el descenso de los niveles de colesterol LDL al cabo de entre cuatro y seis semanas, salvo en el caso de uno de los estudios que examinó Cholestagel tomado en monoterapia y en el que se cuantificaron los niveles de colesterol al cabo de seis meses.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było obniżenie stężenia cholesterolu LDL po czterech do sześciu tygodni, z wyjątkiem jednego z badań, w którym obserwowano poziom cholesterolu po sześciu miesiącach przyjmowania preparatu Cholestagel w monoterapii.
Spanish: La dosis máxima es de siete comprimidos diarios cuando se toma en monoterapia, y de seis comprimidos diarios cuando se toma con otros medicamentos.
Polish: Maksymalna dawka wynosi siedem tabletek na dobę w monoterapii lub sześć tabletek na dobę w skojarzeniu z innymi lekami.
Spanish: • como tratamiento añadido a una dieta para rebajar el colesterol, para reducir el colesterol total y las concentraciones de colesterol LDL en pacientes que no pueden tomar estatinas;
Polish: • jako lek uzupełniający do diety obniżającej poziom cholesterolu, cholesterolu całkowitego i lipoprotein o małej gęstości u pacjentów, którzy mogą przyjmować statyn;
Spanish: ¿Qué es Cholestagel?
Polish: Co to jest Cholestagel?
Spanish: El paciente deberá iniciar una dieta para reducir el colesterol antes del tratamiento y continuarla mientras está bajo tratamiento.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Cholestagel pacjenci powinni przejść na dietę obniżającą poziom cholesterolu i kontynuować ją w trakcie leczenia.
Spanish: La dosis recomendada de Cholestagel es de seis comprimidos diarios cuando se toma en monoterapia, y entre cuatro y seis comprimidos diarios cuando se toma en combinación con otros medicamentos.
Polish: Zalecana dawka preparatu Cholestagel wynosi sześć tabletek na dobę w monoterapii lub od czterech do sześciu tabletek na dobę w skojarzeniu z innymi lekami.
Spanish: • Junto con ezetimiba (otro medicamento para rebajar el colesterol), con o sin estatina.
Polish: • w skojarzeniu z ezetymibem (innym lekiem przeciwcholesterolowym), ze statyną lub bez.
Spanish: En los estudios realizados con Cholestagel en monoterapia, más de la mitad de los pacientes que recibieron de 3,8 a 4,5 g de Cholestagel (entre seis y siete comprimidos) experimentaron un descenso de sus niveles de colesterol LDL de entre un 15% y un 18% al cabo de seis semanas.
Polish: W badaniach, w których obserwowano Cholestagel w monoterapii, u ponad połowy pacjentów otrzymujących 3,8 lub 4,5 g preparatu Cholestagel (około 6-7 tabletek) po sześciu tygodniach odnotowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 15 do 18%.
Spanish: La combinación de Cholestagel y ezetimiba fue más eficaz que ezetimiba tomado con placebo: se registró un descenso del 32% en los niveles de colesterol LDL en pacientes que tomaban Cholestagel y un descenso del 21% en los que tomaban placebo.
Polish: Preparat Cholestagel w skojarzeniu z ezetymibem był skuteczniejszy od ezetymibu przyjmowanego z placebo: odnotowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 32% u pacjentów przyjmujących preparat Cholestagel i o 21% u pacjentów przyjmujących placebo.
Spanish: En comparación, los pacientes que tomaron un placebo no registraron cambios en sus niveles de colesterol LDL.
Polish: Dla porównania, w grupie pacjentów przyjmujących placebo stężenie cholesterolu LDL pozostało bez zmian.
Spanish: En los estudios, los efectos secundarios más frecuentes con Cholestagel (observados en más de un paciente de cada diez) fueron flatulencia (gases) y estreñimiento.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Cholestagel (u więcej niż 1 pacjenta na 10) obserwowane w badaniach to wzdęcia (gazy w jelitach) i zaparcia.
Spanish: Cholestagel no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al colesevelam o a cualquiera de los demás componentes.
Polish: Preparatu Cholestagel nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na kolesewelam lub którykolwiek składnik preparatu.
Spanish: Se denomina «primaria» porque el aumento del colesterol no está provocado por ninguna enfermedad.
Polish: Określenie „pierwotna" oznacza, że nie istnieją inne choroby powodujące wysoki poziom cholesterolu.
Spanish: Hubo una reducción del 16% con 3,8 g de Cholestagel (alrededor de seis comprimidos).
Polish: Odnotowano również 16% spadek przy stosowaniu 3,8 g preparatu Cholestagel (około sześciu tabletek).
Spanish: Los niveles de colesterol en sangre deberán medirse también antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del paciente.
Polish: W celu oceny reakcji pacjenta należy również dokonać pomiaru poziomu cholesterolu przed leczeniem i w trakcie leczenia.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cholestagel, lea el prospecto (también incluido en el EPAR).
Polish: Dodatkowe informacje o leczeniu preparatem Cholestage znajdują się w ulotce dla pacjenta (także części EPAR).
Spanish: Considerando los resultados de los tres estudios en los que se usó Cholestagel con una estatina, se produjo una reducción del 8% en los niveles del colesterol LDL con 2,3 g de Cholestagel (unos cuatro comprimidos) al cabo de seis semanas, en comparación con el placebo.
Polish: Oceniając wyniki trzech badań, w których stosowano preparat Cholestagel w skojarzeniu za statyną, po 6 tygodniach odnotowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 8% przy stosowaniu 2,3 g preparatu Cholestagel (około czterech tabletek), w porównaniu do placebo.
Spanish: • como tratamiento añadido a estatina (otro medicamento para reducir el colesterol) y una dieta para rebajar el colesterol, para proporcionar una reducción adicional de «liproteina de baja densidad»(LDL o «mala») en pacientes no adecuadamente controlados con estatina en monoterapia;
Polish: • jako lek uzupełniający do statyny (inny lek przeciwcholesterolowy) i diety obniżającej poziom cholesterolu w celu dodatkowego obniżenia poziomu lipoprotein o małej gęstości (LDL czyli „zły"
Spanish: Cholestagel es un medicamento que contiene el principio activo colesevelam y se presenta en forma de comprimidos de color blanco (625 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek (625 mg).
Spanish: Esta combinación también puede utilizarse en pacientes con hipercolesterolemia familiar (hipercolesterolemia primaria presente en la familia).
Polish: Skojarzenie to może być również podawane pacjentom z hipercholesterolemią rodzinną
Spanish: Cholestagel provocaba una reducción del 11% en los niveles de colesterol LDL al cabo de seis semanas en pacientes con hipercolesterolemia familiar, en comparación con un aumento del 7% cuando se añadía placebo.
Polish: Po dodaniu ezetymibu i statyny do preparatu Cholestagel po 6 tygodniach zanotowano spadek poziomu cholesterolu LDL o 11% u pacjentów z hipercholesterolemią rodzinną, w porównaniu ze wzrostem o 7% w przypadku stosowania placebo.
Spanish: Al impedir que estos ácidos biliares sean absorbidos hacia la sangre, el hígado se ve obligado a producir más, y como para producirlos utiliza el colesterol, los niveles de colesterol en la sangre se reducen.
Polish: Jako że zapobiega to ponownej absorpcji kwasów żółciowych do krwi, wątroba musi wytworzyć większą ilość kwasów żółciowych.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Cholestagel durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Cholestagel zaobserwowano w badaniach?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cholestagel?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Cholestagel?
Spanish: En el estudio más largo, a las seis semanas se observó una reducción con 3,8 g de Cholestagel (unos seis comprimidos) que se mantuvo durante seis meses.
Polish: W dłuższym badaniu obniżenie poziomu zaobserwowane po sześciu tygodniach podawania preparatu Cholestagel w dawce 3,8 g (około 6 tabletek) utrzymywało się przez sześć miesięcy.
Spanish: ¿Cómo actúa Cholestagel?
Polish: Jak działa preparat Cholestagel?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Cholestagel?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Cholestagel?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cholestagel?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Cholestagel?
Spanish: Conservar por debajo de 30 °C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Spanish: Los demás ingredientes son:
Polish: Pozostałe składniki to:
Spanish: < PC: {número} [código del producto]
Polish: <PC: {numer} [kod produktu]
Spanish: La casi totalidad del producto se elimina en 6 días.
Polish: Praktycznie cały lek jest eliminowany w ciągu 6 dni.
Spanish: NN: {número} [número nacional de reembolso u otro número nacional de identificación del medicamento]>
Polish: NN: {numer} [krajowy numer refundacyjny lub inny krajowy numer identyfikujący produkt leczniczy]>
Spanish: El riesgo potencial en humanos es desconocido.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla ludzi nie jest znane.
Spanish: El alelo C tiene una frecuencia del 18% en la población europea.
Polish: Częstość występowania allelu C w populacji europejskiej wynosi 18%.
Spanish: Después de 24 semanas
Polish: Po 24 tygodniach
Spanish: Después de 12 semanas
Polish: Po 12 tygodniach
Spanish: • Abuso del alcohol
Polish: • nadużywanie alkoholu.
Spanish: ¿Qué debo saber sobre el colesterol y los triglicéridos?
Polish: Co należy wiedzieć o cholesterolu i trójglicerydach?
Spanish: No se conoce ningún antídoto específico.
Polish: Nie jest znane żadne specyficzne antidotum.
Spanish: Valor P
Polish: Wartość p
Spanish: Tipo de estatina y dosis utilizada:
Polish: Zastosowane rodzaj i dawka statyny:
Spanish: • Sexo femenino
Polish: • płeć żeńska,
Spanish: Medidas para reducir el riesgo de miopatía causada por interacciones de medicamentos
Polish: Sposoby zmniejszania ryzyka miopatii powodowanej przez interakcje między produktami leczniczymi
Spanish: No existe tratamiento específico en caso de sobredosis.
Polish: Nie istnieje specyficzne leczenie w razie przedawkowania.
Spanish: Semana 0 a semana 12
Polish: Od tygodnia 0 do tygodnia 12 Od tygodnia 12 do tygodnia 24
Spanish: El hígado es el sitio principal de acción de la forma activa.
Polish: Wątroba stanowi główne miejsce działania postaci czynnej.
Spanish: Se desconoce el mecanismo exacto de interacción.
Polish: Dokładny mechanizm tej interakcji nie jest znany.
Spanish: Esto no tiene relevancia para el uso terapéutico en humanos.
Polish: Nie mają one znaczenia dla terapeutycznego zastosowania leku u człowieka.
Spanish: Esto afecta también a los medicamentos sin receta, incluidos los medicamentos a base de plantas.
Polish: Dotyczy to także leków, które wydawane są bez recepty, w tym leków ziołowych.
Spanish: No se ha establecido su seguridad en mujeres embarazadas.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży.
Spanish: Tome el siguiente comprimido a la hora habitual el día siguiente.
Polish: Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze następnego dnia.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki.
Spanish: • bebe grandes cantidades de alcohol (más de 21 unidades (210 ml) a la semana de alcohol puro)
Polish: • jeśli pacjent pije duże ilości alkoholu (ponad 21 jednostek (210 ml) czystego alkoholu na tydzień);
Spanish: Comparación del tratamiento*
Polish: Porównanie leczenia*
Spanish: También se han comunicado los siguientes efectos adversos pero su frecuencia no puede estimarse a partir de la información disponible (frecuencia no conocida):
Polish: Zgłoszono także następujące działania niepożądane, jednak na podstawie dostępnych informacji nie można było określić częstości ich występowania (częstość nieznana):
Spanish: El tratamiento con estatinas podrá reanudarse siete días después de la última dosis de ácido fusídico.
Polish: Terapię statyną można ponownie zastosować siedem dni po podaniu ostatniej dawki kwasu fusydowego.
Spanish: Se debe supervisar rigurosamente a los pacientes.
Polish: Należy dokładnie monitorować stan pacjentów.
Spanish: Estos cambios son específicos para roedores y no se han observado en otras especies a niveles de dosis comparables.
Polish: Zmiany te są specyficzne dla gryzoni - nie obserwowano ich u innych gatunków przy porównywalnym dawkowaniu.
Spanish: En la mayoría de los casos estas elevaciones fueron transitorias, menores y asintomáticas sin necesidad de interrumpir el tratamiento.
Polish: W większości przypadków zwiększenia takie były przemijające, niewielkie i bezobjawowe i nie wymagały przerwania leczenia.
Spanish: Por tanto, el fenofibrato solo debe usarse durante el embarazo tras sopesar cuidadosamente los beneficios y los riesgos.
Polish: Dlatego też fenofibrat należy stosować w okresie ciąży wyłącznie po przeprowadzeniu starannej oceny korzyści/ryzyka.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Spanish: • si tiene menos de 18 años
Polish: • jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat;
Spanish: El colesterol es una de las distintas grasas presentes en la sangre.
Polish: Cholesterol jest jednym z wielu tłuszczów obecnych we krwi.
Spanish: En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos (tomar Cholib con cualquiera de estos medicamentos puede aumentar el riesgo de problemas musculares):
Polish: W szczególności należy powiadomić lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków (przyjmowanie leku Cholib z którymkolwiek z tych leków może zwiększać ryzyko wystąpienia problemów z mięśniami):
Spanish: Cholib contiene lecitina de soja.
Polish: Cholib zawiera lecytynę sojową.
Spanish: Qué es Cholib y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Cholib i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Es superior en mujeres o pacientes mayores de 65 años.
Polish: Ryzyko to jest większe u kobiet oraz u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Spanish: El fenofibrato es insoluble en agua y debe tomarse con comida para facilitar su absorción.
Polish: Fenofibrat nie rozpuszcza się w wodzie i należy go przyjmować z posiłkiem, aby ułatwić jego wchłanianie.
Spanish: La fijación a la proteína de la simvastatina y su metabolito activo es > 95%.
Polish: Stopień wiązania symwastatyny i jej czynnego metabolitu z białkami wynosi >95%.
Spanish: • memoria deficiente o pérdida de memoria
Polish: • słaba pamięć lub utrata pamięci;
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Cholib
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cholib
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se indican de acuerdo con lo siguiente: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y no conocidas (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych określono według następującej klasyfikacji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: En la mayoría de los casos, no se notificaron síntomas de sobredosis.
Polish: W większości przypadków nie zgłoszono żadnych objawów przedawkowania.
Spanish: El tratamiento con simvastatina debe suspenderse durante el embarazo o hasta que se haya determinado que la mujer no está embarazada.
Polish: Leczenie symwastatyną należy przerwać na czas trwania ciąży lub do momentu określenia, że kobieta nie jest w ciąży.
Spanish: El tratamiento debe interrumpirse cuando el nivel de creatinina esté un 50% por encima del límite superior de la normalidad.
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli stężenie kreatyniny wzrośnie do poziomu 50% powyżej górnej granicy normy.
Spanish: Se llevaron a cabo cuatro estudios clínicos pivotales.
Polish: W ramach programu badań klinicznych przeprowadzono 4 kluczowe badania kliniczne.
Spanish: Los estudios en ratones, ratas y conejos no revelaron ningún efecto teratogénico.
Polish: Badania na myszach, szczurach i królikach nie wykazały żadnych działań teratogennych.
Spanish: Los resultados de los parámetros biológicos de interés a las 24 semanas se muestran en la siguiente tabla.
Polish: Wartości kluczowych parametrów biologicznych po 24 tygodniach leczenia przedstawiono w tabeli poniżej.
Spanish: Seguridad y eficacia clínicas
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
Spanish: • entumecimiento o debilidad de brazos y piernas
Polish: • zdrętwienie lub osłabienie ramion i nóg;
Spanish: Grupo de tratamiento
Polish: Grupa leczenia
Spanish: Su médico determinará la dosis apropiada para usted dependiendo de su estado, su tratamiento actual y su estado de riesgo personal.
Polish: Lekarz określi właściwą moc leku w zależności od stanu pacjenta, aktualnie stosowanej przez niego terapii i osobistego ryzyka.
Spanish: Cada comprimido debe tragarse entero con un vaso de agua.
Polish: Każdą tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Spanish: • sentimiento de depresión
Polish: • uczucie depresji;
Spanish: Niacina (ácido nicotínico) ≥ 1 g/día
Polish: Niacyna (kwas nikotynowy) ≥1 g/dobę
Spanish: • sensación de agotamiento (astenia)
Polish: • uczucie wyczerpania (astenia);
Spanish: El mecanismo de la interacción (ya sea por su farmacodinámica, su farmacocinética, o por ambos) todavía se desconoce.
Polish: Mechanizm tej interakcji (ani farmakodynamiczny, ani farmakokinetyczny) jest dotąd nieznany.
Spanish: Crospovidona (E1202)
Polish: Krospowidon (E1202)
Spanish: La ingesta simultánea de alimentos no afecta a la absorción.
Polish: Równoczesne przyjmowanie pokarmów nie wpływa na wchłanianie.
Spanish: En la mayoría de las personas, los problemas con el colesterol o los triglicéridos pasan inadvertidos al principio.
Polish: U większości ludzi zaburzenia stężenia cholesterolu lub trójglicerydów na początku przebiegają bezobjawowo.
Spanish: • Pacientes de edad avanzada ≥ 65 años
Polish: • pacjenci w podeszłym wieku ≥65 lat,
Spanish: Esto no se observó en el anteriormente mencionado subgrupo de pacientes con dislipidemia pero tampoco existía clara evidencia del beneficio en mujeres dislipidémicas tratadas con fenofibrato además de simvastatina, y no se pudo excluir un posible efecto nocivo en este subgrupo.
Polish: Nie zaobserwowano tego we wcześniej wymienionej podgrupie pacjentów z dyslipidemią, ale nie stwierdzono też wyraźnych dowodów na korzyści terapeutyczne u kobiet z dyslipidemią leczonych fenofibratem z symwastatyną i nie można wykluczyć możliwych szkodliwych oddziaływań w tej podgrupie.
Spanish: Los principales metabolitos de la simvastatina presentes en el plasma humano son el beta-hidroxiácido y cuatro metabolitos activos adicionales.
Polish: Głównymi metabolitami symwastatyny obecnymi w ludzkim osoczu są beta-hydroksykwas oraz 4 dodatkowe metabolity czynne.
Spanish: Se recomienda que la dosis de estos anticoagulantes orales se reduzca aproximadamente un tercio al inicio del tratamiento y que posteriormente se ajuste de forma gradual si es necesario de acuerdo con los valores de INR (cociente normalizado internacional).
Polish: Zaleca się zmniejszyć dawkę tych doustnych leków przeciwzakrzepowych o około jedną trzecią na początku terapii, a następnie stopniowo ją dostosowywać w zależności od wartości wskaźnika INR (ang. international normalised ratio).
Spanish: Cholib debe usarse con precaución en pacientes que consumen cantidades sustanciales de alcohol.
Polish: Produkt leczniczy Cholib należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących znaczne ilości alkoholu.
Spanish: A dosis altas se observaron prolongación del periodo de gestación y dificultades en el parto.
Polish: Po zastosowaniu dużych dawek stwierdzano przedłużenie okresu ciąży i trudności podczas porodu.
Spanish: Las elevaciones de la creatinina en suero fueron generalmente estables a lo largo del tiempo sin evidencia de aumentos continuados de la creatinina en suero con la terapia a largo plazo y tendían a volver al valor inicial tras interrumpirse el tratamiento.
Polish: Zwiększenia stężenia kreatyniny w surowicy pozostawały na ogół stabilne w miarę upływu czasu, bez oznak ciągłego zwiększania stężenia kreatyniny w surowicy podczas długoterminowej terapii, i wykazywały tendencję do powrotu do wartości początkowych po przerwaniu leczenia.
Spanish: Los comprimidos se presentan en cajas de cartón con blísters que contienen 10, 30 o 90 comprimidos.
Polish: Tabletki są dostarczane w pudełkach tekturowych, z blistrami zawierającymi po 10, 30 lub 90 tabletek.
Spanish: Niacina (ácido nicotínico)
Polish: Niacyna (kwas nikotynowy)
Spanish: El colesterol total está constituido principalmente por colesterol LDL y colesterol HDL.
Polish: Cholesterol całkowity składa się głównie z cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Spanish: • erupciones, picazón, manchas rojas en la piel
Polish: • wysypki, swędzenie, czerwone plamy na skórze;
Spanish: Hipromelosa (E464)
Polish: Hypromeloza (E464)
Spanish: • enfermedad pulmonar específica con dificultades para respirar (denominada enfermedad pulmonar intersticial)
Polish: • specyficzna choroba płuc z trudnościami w oddychaniu (nazywana śródmiąższową chorobą płuc);
Spanish: Cholib con alimentos y bebidas
Polish: Stosowanie leku Cholib z jedzeniem i piciem
Spanish: • incremento de la sensibilidad de la piel a la luz del sol, lámparas solares y cámaras bronceadoras
Polish: • zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, lampy kwarcowe i łóżka do opalania.
Spanish: Otras estatinas y fibratos
Polish: Inne statyny i fibraty
Spanish: No tome una dosis doble para compensar los comprimidos olvidados.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Spanish: No existen datos adecuados sobre la utilización de fenofibrato en mujeres embarazadas.
Polish: Brak jest dostatecznych danych dotyczących stosowania fenofibratu u kobiet w ciąży.
Spanish: Amiodarona Verapamilo Diltiazem Amlodipino
Polish: Amiodaron Werapamil Diltiazem Amlodypina
Spanish: Los comprimidos no se deben aplastar ni masticar.
Polish: Tabletki nie należy rozkruszać ani żuć.
Spanish: Conducción y uso de máquinas:
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Spanish: Una media de solo el 0,3% de la dosis intravenosa se excretó a través de la orina como inhibidores.
Polish: Przeciętnie jedynie 0,3% dawki podanej dożylnej było wydalane z moczem w postaci inhibitorów.
Spanish: Monoterapia de estatina
Polish: Monoterapia statyną
Spanish: La simvastatina está contraindicada durante el embarazo.
Polish: Symwastatyna jest przeciwwskazana do stosowania w okresie ciąży.
Spanish: A las dosis máximas toleradas tanto para ratas como para conejos, la simvastatina no produjo malformaciones fetales y no tuvo efectos sobre la fertilidad, la función reproductiva o el desarrollo neonatal.
Polish: Przy maksymalnych tolerowanych dawkach zarówno u szczurów, jak i królików symwastatyna nie powodowała wystąpienia żadnych wad rozwojowych płodów oraz nie wpływała na płodność, reprodukcję ani rozwój noworodków.
Spanish: Los niveles de transaminasas deben supervisarse antes de iniciar el tratamiento, cada 3 meses durante los 12 primeros meses de tratamiento y después periódicamente.
Polish: Aktywność aminotransferaz należy monitorować przed rozpoczęciem leczenia, co 3 miesiące przez pierwsze 12 miesięcy leczenia, a następnie okresowo.
Spanish: El fármaco se excreta principalmente en la orina.
Polish: Lek jest wydalany głównie z moczem.
Spanish: Se desconoce si el fenofibrato, la simvastatina y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Polish: Nie wiadomo, czy fenofibrat, symwastatyna i (lub) ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego.