FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Etraviriinile puudub spetsiifiline antidoot.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus etravirino nėra.
Estonian: Algnäitajad HIV-1 RNA mediaanhulk plasmas
Lithuanian: Savybės prieš pradedant tyrimą ŽIV-1 RNR mediana plazmoje
Estonian: INTELENCE'i koos dolutegraviiriga võib kasutada ainult siis, kui manustatakse koos atasanaviiri/ritonaviiri, darunaviiri/ritonaviiri või lopinaviiri/ritonaviiri.
Lithuanian: INTELENCE su dolutegraviru reikia vartoti tik tada, kai kartu vartojami atazanaviras / ritonaviras, darunaviras / ritonaviras arba lopinaviras / ritonaviras.
Estonian: Kahe NNRTI kombineerimine ei ole osutunud kasulikuks.
Lithuanian: Dviejų NNATI vartojimo kartu nauda nenustatyta.
Estonian: Cmax ↑ 1,76 (1,60…1,94) etraviriin
Lithuanian: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) etravirinas
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Retroviirusvastased ravimid NRTId Didanosiin 400 mg üks kord ööpäevas didanosiin
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI PREPARATAI Antiretrovirusiniai preparatai NATI Didanozinas (400 mg vieną kartą per parą)
Estonian: Osadel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga või varasemate oportunistlike infektsioonidega patsientidel võivad peagi pärast HIV-vastase ravi algust tekkida varasema infektsiooni põletikunähud.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija ir anksčiau pasireiškė oportunistinių mikroorganizmų sukelta infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV gali atsirasti ankstesnės infekcijos sukelto uždegimo požymių ir simptomų.
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemide ja sageduse alusel.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnį.
Estonian: Ärge võtke kuivatusainepakikesi pudelist välja.
Lithuanian: Sausiklio maišelių išimti negalima.
Estonian: Usaldusintervall ravivastuste erinevuste kohta; logistilise regressioonimudeli P-väärtus < 0,0001, arvestab stratifikatsioonitegureid.
Lithuanian: Logistinės regresijos modelio p- reikšmė < 0,0001, įskaitant sluoksniavimo veiksnius.
Estonian: INTELENCE'i tablette tuleb hoida originaalpudelis ja hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Lithuanian: INTELENCE tabletes reikia laikyti gamintojo pakuotėje (buteliuke) ir buteliuką reikia laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Estonian: Silmas pidades piiratud teadaolevaid andmeid kaasuva B- ja/või C-hepatiidiga patsientidel tuleb nendel patsientidel INTELENCE'i kasutada erilise ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Atsižvelgiant į ribotus duomenis apie hepatito B ir (arba) C virusais užsikrėtusius pacientus, tokiems pacientams vartoti INTELENCE reikia labai atsargiai (žr.
Estonian: Itrakonasool ja ketokonasool on tugevad inhibiitorid ning samuti CYP3A4 substraadid.
Lithuanian: Itrakonazolas ir ketokonazolas yra stiprūs CYP3A4 inhibitoriai ir šio fermento substratai.
Estonian: 6 rakku/l.
Lithuanian: 6 ląstelių/l.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad neelaksid tableti(d) alla tervena koos vedeliku, näiteks veega.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad tabletę (-es) nurytų visą (nesmulkintą), užsigeriant skysčiu, pvz.
Estonian: Dolutegraviir + darunaviir/ritonaviir 50 mg üks kord ööpäevas + 600/100 mg kaks korda ööpäevas
Lithuanian: Dolutegraviras + darunaviras /ritonaviras 50 mg vieną kartą per parą + 600/100 mg du kartus per parą
Estonian: Etraviriin metaboliseerub ja eritub peamiselt maksa kaudu ning seondub ulatuslikult plasmavalkudega.
Lithuanian: Etravirinas pirmiausia metabolizuojamas ir eliminuojamas per kepenis, daug vaistinio preparato prisijungia prie plazmos baltymų.
Estonian: Viiruse hulk < 400 koopiat/ml 24. nädalal, n (%)
Lithuanian: Viremija < 400 kopijų/ml 24tą savaitę, n (%)
Estonian: de novo ENF
Lithuanian: ENF de novo
Estonian: Etraviriin toimib T-rakuliinides ja primaarsetes rakkudes metsikut tüüpi HIV-1 vastu mediaanse EC50 väärtusega vahemikus 0,9 kuni 5,5 nM. Etraviriin toimib HIV-1 rühma M (alatüübid A, B, C, D, E, F ja G) ning HIV-1 rühma O primaarsete isolaatide vastu EC50 väärtusega vastavalt vahemikus 0,3 kuni 1,7 nM ja 11,5 kuni 21,7 nM.
Lithuanian: Etravirinas veikia M grupės ŽIV-1 (A, B, C, D, E, F ir G potipius) bei svarbiausius O grupės ŽIV-1 izoliatus (EC50 vertės atitinkamai yra nuo 0,3 iki 1,7 nM ir nuo 11,5 iki 21,7 nM).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh' klass A või B) patsientidel ei soovitata annuseid kohandada; mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb INTELENCE'i kasutada ettevaatusega.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (A ar B klasės pagal Child-Pugh), dozės keisti nebūtina, vis dėlto pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, INTELENCE vartoti reikia atsargiai.
Estonian: Etraviriini toimel võib tsüklosporiini, sirolimuse ja takrolimuse plasmakontsentratsioon langeda.
Lithuanian: Manoma, kad etravirinas mažina ciklosporino, sirolimuzo ir takrolimuzo koncentracijas plazmoje.
Estonian: Arvestades asitromütsiini eliminatsiooni sapiteede kaudu, ei ole asitromütsiini ja INTELENCE'i vahel koostoimeid oodata.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad azitromicinas eliminuojamas su tulžimi, azitromicino sąveikos su INTELENCE nesitikima.
Estonian: Etraviriini manustamine koos elbasviiri/grasopreviiriga võib vähendada elbasviiri/grasopreviiri kontsentratsioone, mis viib elbasviiri/grasopreviiri ravitoime vähenemiseni.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su elbasviru / grazopreviru, gali sumažėti elbasviro ir grazopreviro koncentracija ir dėl to sumažėti elbasviro / grazopreviro gydomasis poveikis.
Estonian: Puudusid soolised erinevused nahalööbe raskusastmes või nahalööbe tõttu ravi katkestamisega seoses.
Lithuanian: Lytis neturėjo įtakos išbėrimų sunkumui ar gydymo nutraukimui dėl išbėrimų.
Estonian: Viiruse hulk < 50 koopiat/ml 24. nädalal, n (%)
Lithuanian: Viremija < 50 kopijų/ml 24-tą savaitę, n (%)
Estonian: CD4 rakkude osakaalu muutus võrreldes algtasemega, mediaan (vahemik)
Lithuanian: CD4 ląstelių procentinės dalies pokytis, palyginti su pradine, mediana (variacijos apimtis)
Estonian: Etraviriinil ei olnud mõju järeltulijate arengule laktatsiooni ajal ega selle järel, kui emaslooma ekspositsioon oli inimesele soovitatud kliinilise annuse juures täheldatuga samaväärne.
Lithuanian: Etravirinas neturėjo įtakos jauniklių raidai žindymo laikotarpiu ar atpratinus žysti, kai ekspozicija patelės organizme buvo tokia, kaip vartojant rekomenduojamą gydomąją dozę.
Estonian: Märkus: HIV-1/IIIB-ga nakatatud MT4 rakkude mediaanne EC50 suhtes kohandatud valkudega seondumine oli in vitro = 4 ng/ml.
Lithuanian: Prisijungimo prie baltymų mediana koreguota pagal EC50 MT4 ląstelėms, užkrėstoms ŽIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Estonian: 101-l eelnevalt ravi saanud HIV-1 infektsiooniga 6-aastastel kuni alla 18-aastastel ja vähemalt 16 kg kaaluvatel lastel läbi viidud etraviriini farmakokineetika uuringus näidati, et kehakaalule vastavate annuste manustamine andis etraviriini plasmakontsentratsiooni, mis oli võrreldav kontsentratsiooniga, mis saavutati etraviriini 200 mg annuse manustamisel täiskasvanutele kaks korda ööpäevas (vt lõigud 4.2 ja 5.2), kui manustatud annus oli vastavalt 5,2 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus) Etravirino farmakokinetikos rodikliai 101 gydyto ŽIV-1 užsikrėtusio vaikų populiacijos paciento (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų ir kūno masė ne mažesnė kaip 16 kg) organizme parodė, kad vartojant pagal kūno masę apskaičiuotas dozes, etravirino ekspozicija buvo panaši į tą, kuri būna suaugusiųjų, vartojančių etravirino 200 mg dozę du kartus per parą, organizme (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius), kai buvo vartojama 5,2 mg/kg du kartus per parą atitinkanti dozė.
Estonian: Rifabutiin 300 mg üks kord ööpäevas
Lithuanian: Rifabutinas (300 mg vieną kartą per parą)
Estonian: Harva võib teil ravi ajal INTELENCE'iga esineda raske nahalööve koos villidega või naha ketendamisega, eeskätt suu või silmade ümbruses, või ülitundlikkusreaktsioon (allergiline reaktsioon, sh nahalööve ja palavik, aga ka näo, keele või kõri turse, hingamis- või neelamisraskus), mis võib olla potentsiaalselt eluohtlik.
Lithuanian: Vartojant INTELENCE, retais atvejais gali pasireikšti sunkus odos išbėrimas su pūslėmis arba odos lupimasis, ypač apie burną arba akis, ar padidėjusio jautrumo reakcija (alerginė reakcija, įskaitant išbėrimą ir karščiavimą, bet taip pat gali pasireikšti ir veido, liežuvio ar gerklės patinimas, kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas), kuri gali būti pavojinga gyvybei. Jeigu Jums pasireiškė šie simptomai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Täielik etraviriini ekspositsioon pärast 200 mg etraviriini manustamist kaks korda ööpäevas retroviirusvastase ravi skeemis oli üldiselt suurem raseduse ajal võrreldes sünnitusjärgse ajaga (vt tabel 9).
Lithuanian: Bendroji etravirino ekspozicija vartojant 200 mg etravirino dozę du kartus per parą pagal gydymo keliais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais planą paprastai buvo didesnė nėštumo metu, palyginti su ekspozicija po gimdymo (žr.
Estonian: K103N - kõige sagedasem NNRTI mutatsioon uuringu DUET-1 ja DUET-2 alguses - eksisteerimisel üksinda ei olnud määratletud etraviriini suhtes resistentsust põhjustava mutatsioonina.
Lithuanian: Kad vienintelė K103N mutacija, kuri buvo dažniausia NNATI mutacija prieš pradedant DUET-1 ir DUET-2, būtų mutacija, susijusi su atsparumu etravirinui, nenustatyta.
Estonian: Karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin võivad vähendada etraviriini plasmakontsentratsiooni.
Lithuanian: Manoma, kad karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas mažina etravirino koncentraciją plazmoje.
Estonian: C-etraviriini annust oli väljaheitest ja uriinist sedastatav vastavalt 93,7% ja
Lithuanian: C-etravirino dozę, atitinkamai 93,7 % ir 1,2 % pavartotos
Estonian: MÜKOBAKTERIVASTASED RAVIMID Rifampitsiin
Lithuanian: ANTITUBERKULIOZINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Rifampicinas
Estonian: INTELENCE'i võib manustada koos H2-retseptori antagonistidega ilma annuseid kohandamata.
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su H2 receptorių antagonistais nekeičiant dozės.
Estonian: HIV-1 RNA algnäitaja < 30 000 koopiat/ml ≥ 30 000 ja < 100 000 koopiat/ml ≥ 100 000 koopiat/ml CD4 algne hulk (x 10
Lithuanian: ŽIV-1 RNR prieš pradedant gydymą < 30 000 kopijų/ml nuo ≥ 30 000 iki < 100 000 kopijų/ml ≥ 100 000 kopijų/ml CD4 kiekis prieš pradedant gydymą (x 10
Estonian: Tabel ei sisalda kõiki andmeid.
Lithuanian: Lentelėje pateikiama informacija yra neišsami.
Estonian: Kliinilised andmed on piiratud ja välistada ei saa suurenenud nahareaktsioonide riski patsientidel, kellel on anamneesis NNRTI-ga seotud nahareaktsioon (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Klinikiniai duomenys yra riboti ir negalima atmesti padidėjusios odos reakcijų rizikos pacientams, kuriems yra buvę su NNATI susijusių odos reakcijų (žr.
Estonian: 12. nädalal oli viroloogiline vastus suurem kontroll-PI rühmas (-2,2 log10 koopiat/ml alates algväärtusest; n = 53) kui etraviriinirühmas (-1,4 log10 koopiast/ml alates algnäitajast; n = 40).
Lithuanian: 12-tąją savaitę virusologinis atsakas buvo geresnis kontrolinėje PI grupėje (-2,2 log10 kopijų/ml, palyginti su buvusiu prieš gydymą, n = 53), palyginti su etravirino grupe (-1,4 log10 kopijų/ml, palyginti su buvusiu prieš gydymą, n = 40). Gydomojo poveikio skirtumas grupėse buvo statistiškai reikšmingas.
Estonian: Daklatasviir
Lithuanian: Daklatasviras
Estonian: Veel enam, selle mutatsiooni eksisteerimine üksinda ei mõjutanud etraviriinirühma ravivastust.
Lithuanian: Be to, esant vien tik šiai mutacijai, atsakas etravirino grupėje nepakito.
Estonian: HIV-1 RNA <50 koopiat/ml isikute osakaal 48. nädalal Etraviriin + BR N = 599
Lithuanian: Asmenų, kurių organizme 48-tą savaitę ŽIV-1 RNR buvo < 50 kopijų/ml, dalis Etravirinas + FGS n = 599
Estonian: Cmax ↔ 0,91 (0,58…1,42) etraviriin
Lithuanian: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirinas
Estonian: Etraviriini farmakokineetika Keskmine ± standardhälve (mediaan)
Lithuanian: Etravirino farmakokinetika (vidutinis rodmuo ± SN, mediana)
Estonian: Etraviriini kasutamisel on täheldatud löövet.
Lithuanian: Buvo pranešta apie išbėrimą vartojant etraviriną.
Estonian: Etraviriin 200 mg kaks korda ööpäevas N = 575
Lithuanian: 200 mg etravirino du kartus per parą dozė N = 575
Estonian: In vitro viirusvastane toime
Lithuanian: Antivirusinis aktyvumas in vitro
Estonian: Fluvastatiin ja rosuvastatiin metaboliseeritakse CYP2C9 vahendusel ning manustamisel koos etraviriiniga võib HMG Co-A reduktaasi inhibiitori sisaldus plasmas suureneda.
Lithuanian: Fluvastatinas ir rozuvastatinas metabolizuojami CYP2C9 ir, juos vartojant kartu su etravirinu, gali padidėti HMG Ko-A reduktazės inhibitoriaus koncentracija plazmoje.
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamist, alkoholi tarvitamist, rasket immunosupressiooni ja kõrget kehamassi indeksit), on teatatud osteonekroosi juhtudest kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Lithuanian: Manoma, kad šį sutrikimą lemia daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų vartojimą, alkoholio vartojimą, sunkų imuninės sistemos slopinimą, didesnį kūno masės indeksą), vis dėlto daugeliu osteonekrozės atvejų pacientai sirgo progresavusia ŽIV liga ir (arba) jiems buvo taikytas ilgalaikis KARG.
Estonian: Pudelis on 2 väikest pakikest (kuivatusaine), et tablette kuivana hoida.
Lithuanian: Buteliuke yra 2 maži maišeliai (sausiklis), kad tabletės nesudrėktų.
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelis
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Estonian: Etraviriin metaboliseerub CYP3A4, CYP2C9 ja CYP2C19 kaudu ning sellele järgneb metaboliitide glükuronidatsioon uridiindifosfaat-glükuronosüültransferaasi (UDPGT) vahendusel.
Lithuanian: Etraviriną metabolizuoja CYP3A4, CYP2C9 ir CYP2C19, vėliau metabolitai gliukuronizuojami veikiant uridino difosfato gliukuronoziltransferazei (UDFGT).
Estonian: Erinevused olid vähem väljendunud seondumata etraviriini ekspositsioonis.
Lithuanian: Neprisijungusio etravirino ekspozicijos skirtumai buvo ne tokie ryškūs.
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh' klass C) patsientidel ei ole etraviriini uuritud ning seetõttu ei soovitata selle grupi patsientidel seda kasutada (vt lõigud 4.4 ja
Lithuanian: Etravirino tyrimų su pacientais, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (C klasės pagal Child-Pugh), neatlikta, dėl to šios grupės pacientams vartoti šį vaistinį preparatą nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Estonian: - Kui te ei ole võimeline INTELENCE'i tabletti/tablette tervena alla neelama, võite te toimida järgnevalt: - pange tablett/tabletid 5 ml (1 teelusikatäie) vee sisse või vähemalt sellisesse kogusesse vedelikku, mis kataks kogu tableti, - segage hoolega, kuni vesi muutub piimjaks, - soovi korral võib lisada veel vett või ka apelsinimahla või piima (tablette ei tohi panna otse apelsinimahla või piima sisse), - jooge saadud segu kohe ära, - loputage klaasi mitu korda vee, apelsinimahla või piimaga ja jooge loputamiseks kasutatud vedelik iga kord täielikult ära, et olla kindel kogu annuse manustamises.
Lithuanian: - Jeigu nesugebate nuryti visos INTELENCE tabletės, galite atlikti tokius veiksmus: - tabletę (-es) įmeskite į 5 ml (1 arbatinį šaukštelį) vandens arba tiek skysčio, kad apsemtų vaistą, - gerai išmaišykite, kol vanduo taps panašus į pieną, - jeigu norite, įpilkite daugiau vandens arba apelsinų sulčių ar pieno (negalima tiesiai dėti tablečių į apelsinų sultis ar pieną), - nedelsdami išgerkite, - stiklinę keletą kartų praskalaukite vandeniu, apelsinų sultimis ar pienu ir kas kartą nurykite visą turinį, kad tikrai būtų išgerta visa dozė.
Estonian: Patsienti tuleb järgmiselt juhendada: - asetage tablett/tabletid 5 ml (1 teelusikatäiesse) vette või vähemalt sellisesse kogusesse vedelikku, mis kataks kogu tableti, - segage hoolikalt, kuni vesi muutub piimjaks, - soovi korral võib lisada veel vett või ka apelsinimahla või piima (patsiendid ei tohi panna tablette apelsinimahla või piima sisse enne vee lisamist), - saadud segu tuleb kohe ära juua, - seejärel tuleb klaasi mitu korda vee, apelsinimahla või piimaga loputada ja loputamiseks kasutatud vedelik iga kord täielikult ära juua, olla kindel kogu annuse manustamises.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad atliktų tokius veiksmus: - įdėtų tabletę (-es) į 5 ml (1 arbatinį šaukštelį) vandens arba bent tokį skysčio kiekį, kuris apsemia vaistinį preparatą, - gerai maišytų tol, kol vanduo pasidarytų panašus į pieną, - jeigu nori, įpiltų daugiau vandens arba apelsinų sulčių ar pieno (pacientas neturėtų iš karto dėti tablečių į apelsinų sultis ar pieną, prieš tai neužpylęs jų vandeniu), - gautą gėrimą nedelsiant išgertų, - stiklinę keletą kartų praskalautų vandeniu, apelsinų sultimis ar pienu, ir kiekvieną kartą nurytų visą turinį, kad tikrai išgertų visą dozę.
Estonian: TMC125-C213 6 kuni < 12 aastat ETR N = 41
Lithuanian: TMC125-C213 Nuo 6 iki < 12 metų ETR N = 41
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et nad peavad otsima arstiabi, kui tekib raske nahalööve või ülitundlikkusreaktsioonid.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad, pasireiškus sunkiam išbėrimui ar padidėjusio jautrumo reakcijai, kreiptųsi medicininės pagalbos.
Estonian: INTELENCE'i ja enfuvirtiidi koosmanustamisel ei ole koostoimeid oodata.
Lithuanian: INTELENCE vartojant kartu su enfuvirtidu, sąveikos nesitikima.
Estonian: Emastel hiirtel täheldatud hepatotsellulaarseid leide peetakse üldiselt närilistele spetsiifilisteks, maksaensüümide induktsiooniga seostuvateks, ja nende tähtsus inimestele on piiratud.
Lithuanian: Pelių patelėms nustatyti kepenų ląstelių sutrikimai paprastai laikomi graužikams specifiniais pakitimais, susijusiais su kepenų fermentų sužadinimu.
Estonian: Patsiendid, kes on lõpetanud ravi ülitundlikkusreaktsioonide tõttu, ei tohi alustada uuesti ravi INTELENCE'iga.
Lithuanian: Pacientams, kurie nutraukė gydymą dėl padidėjusio jautrumo reakcijų, gydymo INTELENCE atnaujinti negalima.
Estonian: Botsepreviir 800 mg kolm korda ööpäevas + etraviriin 200 mg iga 12 tunni tagant botsepreviir
Lithuanian: Bocepreviras 800 mg tris kartus per parą + 200 mg etravirino kas 12 val.
Estonian: Kõik vahemikud
Lithuanian: Visų grupių
Estonian: Kuidas lastekindlat korki eemaldada
Lithuanian: Vaikų sunkiai atidaromo uždorio nuėmimas
Estonian: Peamiselt CYP2C9 või CYP2C19 vahendusel metaboliseeritavate või P-glükoproteiini vahendusel transporditavate ravimite koosmanustamine võib suurendada nende ravimite sisaldust plasmas, mis võib omakorda võimendada või pikendada nende ravitoimet või muuta kõrvaltoimete profiili.
Lithuanian: Vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie pirmiausiai metabolizuojami veikiant CYP2C9 ar CYP2C19, arba pernešami P glikoproteino, gali padidėti tokių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje ir dėl to sustiprėti ir ilgiau reikštis gydomasis poveikis arba pasikeisti nepageidaujamų reiškinių pobūdis.
Estonian: Neelake INTELENCE'i tablett/tabletid alla tervena ühe klaasi vee abil.
Lithuanian: Visą (nesmulkintą) INTELENCE tabletę (-es) nurykite užgerdami stikline vandens.
Estonian: Tulemused Kinnitatud mittemääratav viirusehulk (<50 HIV-1 RNA koopiat/ml) n (%)
Lithuanian: Įsitikinta, kad virusų koncentracija nenustatoma (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml) n (%)
Estonian: Tabelis 1 on loetletud teadaolevad ning teoreetiliselt võimalikud koostoimed valitud retroviirusvastaste ning mitte-retroviirusvastaste ravimitega.
Lithuanian: Žinoma arba teorinė sąveika su pasirinktais antiretrovirusiniais ir neantiretrovirusiniais vaistiniais preparatais išvardyta toliau esančioje 1 lentelėje.
Estonian: Etraviriini jaotumist on inimestel uuritud vaid plasma suhtes (mitte tserebrospinaalse vedeliku, genitaaltrakti sekreetide suhtes).
Lithuanian: Etravirino pasiskirstymas kituose žmogaus audiniuose nei plazma (pvz., smegenų skystyje, lytinių organų išskyrose) netirtas.
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID Digoksiin 0,5 mg ühekordse annusena digoksiin
Lithuanian: ANTIARITMINIAI PREPARATAI Digoksinas (vienkartinė 0,5 mg dozė)
Estonian: AUC ↑ 1,18 (0,90…1,56) Cmin ND
Lithuanian: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin NT
Estonian: Kliinilised andmed on piiratud ning ei saa välistada suurenenud riski nahareaktsioonide tekkeks patsientidel, kellel on varem NNRTIdega seoses tekkinud nahareaktsioonid.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys yra riboti ir odos reakcijų atsiradimo rizikos padidėjimo pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė odos reakcijų, susijusių su NNATI vartojimu, atmesti negalima.
Estonian: Raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas raltegraviir
Lithuanian: Raltegraviras (400 mg du kartus per parą)
Estonian: Üks tablett sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses ja on põhimõtteliselt naatriumivaba.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Estonian: Samaaegne manustamine elbasviiri/grasopreviiriga (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su elbasviru / grazopreviru (žr.
Estonian: INTELENCE ei ravi HIV-infektsioonist terveks, vaid on osa ravist, millega vähendatakse viiruse hulka veres.
Lithuanian: Tai yra viruso kiekį kraujyje mažinančio gydymo dalis.
Estonian: Kõrvaltoimete tüüp ja sagedus oli >55-aastastel patsientidel sarnane noorematega (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis ir dažnis vyresnių kaip 55 metų pacientų grupėje buvo panašus į jaunesnių (žr.
Estonian: Hiirtel oli ekspositsioon samaväärne inimeste sama näitajaga, kuid rottidel väiksem kui soovitatud annuse puhul saavutatud kliiniline ekspositsioon.
Lithuanian: Ekspozicija pelių organizme buvo tokia pat, kaip ekspozicija žmogaus organizme, o žiurkių organizme - mažesnė nei rekomenduojamą dozę vartojančio žmogaus.
Estonian: Kehakaal ja suurenenud vere lipiidide- ja glükoosisisaldus HIV ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Lithuanian: Svoris ir padidėjęs lipidų bei gliukozės kiekis kraujyje Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti svoris ir lipidų bei gliukozės kiekis kraujyje.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2.
Estonian: Pudelis on 3 väikest pakikest (kuivatusaine), et tablette kuivana hoida.
Lithuanian: Buteliuke yra 3 maži maišeliai (sausiklis), kad tabletės nesudrėktų.
Estonian: Kui patsient on unustanud INTELENCE'i tablette võtta ja kui see meenub patsiendile 6 tunni jooksul tavalisest manustamise ajast, tuleb see manustada pärast sööki nii kiiresti kui võimalik ning järgmine annus tuleb manustada senise raviskeemi tavapärasel ajal.
Lithuanian: Jeigu pacientas pamiršo išgerti INTELENCE dozę ir praėjo ne daugiau kaip 6 valandos po įprastinio vartojimo laiko, pacientui reikia išgerti dozę kaip galima greičiau po valgio, o kitą dozę išgerti įprastu laiku.
Estonian: INTELENCE 25 mg tabletid INTELENCE 100 mg tabletid INTELENCE 200 mg tabletid
Lithuanian: INTELENCE 25 mg tabletės INTELENCE 100 mg tabletės INTELENCE 200 mg tabletės
Estonian: Pole märgatud olulist toimet didanosiini ja etraviriini PK parameetritele.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio didanozino ir etravirino FK rodmenims nenustatyta.
Estonian: INTELENCE'i kõige sagedamad kõrvaltoimed on lööve, kõhulahtisus, iiveldus ja peavalu (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Lithuanian: Dažniausi INTELENCE šalutinio poveikio reiškiniai yra išbėrimas, viduriavimas, pykinimas ir galvos skausmas (žr.
Estonian: AUC ↔ 0,99 (0,79…1,25) Cmin ND
Lithuanian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NT
Estonian: Kuna aga etraviriin on suures osas valkudega seotud, ei ole seetõttu tõenäoline, et toimeainet saaks dialüüsiga olulisel määral organismist väljutada.
Lithuanian: Daug etravirino prisijungia prie baltymų, taigi nesitikima, kad daug veikliosios medžiagos pasišalins dializės metu.
Estonian: Ei saa välistada võimalikku kõrgemat riski maksaensüümide aktiivsuse suurenemiseks.
Lithuanian: Kepenų fermentų suaktyvėjimo rizikos padidėjimo atmesti negalima.