FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Je třeba, abyste své dítě nekojila po dobu 3 dnů po podání přípravku DaTSCAN.
Bulgarian: Не трябва да кърмите детето си в продължение на 3 дни след приема на DaTSCAN.
Czech: • kokain (někdy se používá jako anestetikum při chirurgii nosu; také se zneužívá jako droga).
Bulgarian: кокаин (понякога използван като упойка за операция на носа; също и лекарство, с което се злоупотребява)
Czech: V každé skupině jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Bulgarian: За всяка група по честота нежеланите реакции са изброени в низходящ ред според тежестта им.
Czech: Množství radioaktivity v těle po podání přípravku DaTSCAN je velmi malé.
Bulgarian: Количеството радиоактивност в организма от DaTSCAN е много малко.
Czech: Přeměňuje se emisí záření gama s převládající energií 159 keV a rentgenovým zářením s energií 27 keV.
Bulgarian: Той се разпада, като излъчва гама лъчение с основна енергия от 159 keV и рентгенови лъчи от 27 keV.
Czech: Povrch kosti
Bulgarian: Костна повърхност
Czech: Hodnoty jsou počítány za předpokladu, že se močový měchýř vyprazdňuje ve čtyřech 4,8 hodinových intervalech a štítná žláza je přiměřeně blokována (je známo, že jod-123 emituje Augerovy elektrony).
Bulgarian: Стойностите са изчислени, като се приеме изпразване на пикочния мехур на интервали от 4.8 часа и подходящо блокиране на щитовидната жлеза (йод-123 е известен излъчвател на електрон на Аугер).
Czech: Po použití se musí s veškerým materiálem použitým k přípravě a podání radiofarmak, včetně nespotřebovaného produktu a jeho obalu, zacházet jako s radioaktivním odpadem nebo má být dekontaminován podle předpisů daných místní kompetentním úřadem.
Bulgarian: След употреба всички материали, свързани с приготвянето и приложението на радиофармацевтиците, включително неизползваният продукт и неговия контейнер, трябва да се деконтаминират или да се считат за радиоактивен отпадък и да се изхвърлят в съответствие с условията, определени от местните компетентни власти.
Czech: DaTSCAN Vám bude podán formou injekce, obvykle do žíly na paži.
Bulgarian: DaTSCAN Ви се дава като инжекция, обикновено във вена на мишницата.
Czech: Absorbovaná radiační dávka µGy/MBq
Bulgarian: Абсорбирана доза радиация µGy/MBq
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) tablety nebo tekutinu podle pokynů lékaře.
Bulgarian: Важно е да приемете таблетките или течността така, както Ви е казал
Czech: Studie reprodukční toxicity nebyly s touto látkou na zvířatech provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху животни за репродуктивна токсичност с този продукт.
Czech: Je třeba toto uvážit u vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s onemocněním jater či epilepsií.
Bulgarian: Да се има предвид при високорисковите групи като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Czech: Efektivní dávka (E) po podání 185MBq injekce přípravku DaTSCAN je pro 70kg jedince 4,63 mSv.
Bulgarian: Ефективната доза (E), получена след приложението на 185 MBq от инжектиране на DaTSCAN, е 4,63 mSv (за индивид от 70 kg).
Czech: Pacientům musí být před injekcí provedena blokáda štítné žlázy, aby bylo minimalizováno vychytávání radioaktivního jodu štítnou žlázou, např. perorálním podáním cca 120 mg jodidu draselného 1 až 4 hodiny před injekcí přípravku DaTSCAN.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат подложени на подходящо лечение за предварително насищане („блокиране") на щитовидната жлеза, за бъде сведено до минимум захващането на радиоактивен йод в нея, например чрез перорално приложение на приблизително 120 mg калиев йодид 1 до 4 часа преди инжектирането на DaTSCAN.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Tento léčivý přípravek obsahuje 39,5 g/l ethanolu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 39,5 g/l етанол.
Czech: DaTSCAN nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Не е известно DaTSCAN да повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Czech: DaTSCAN nesmí být použit
Bulgarian: DaTSCAN не трябва да се използва
Czech: • benzatropin (používá se k léčbě Parkinsonovy nemoci),
Bulgarian: бензатропин (използван за лечение на болестта на Паркинсон)
Czech: Aplikovaná aktivita musí být taková, aby výsledná dávka byla tak nízká, jak je jen možné, aby byla zároveň získána požadovaná diagnostická informace.
Bulgarian: Приложената активност трябва да е такава, че получената доза радиация да е толкова ниска, колкото е разумно да бъде достигната, като се има предвид нуждата да се получи очакваният диагностичен резултат.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: Zvýšená chuť k jídlu
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Нечести: увеличен апетит
Czech: NÁVOD PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAK
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИГОТВЯНЕ НА РАДИОФАРМАЦЕВТИЧНИ
Czech: 5% ethanol (pro více informací viz příbalová informace), kyselina octová, octan sodný, voda pro injekci.
Bulgarian: 5% етанол (вижте листовката за повече информация), оцетна киселина, натриев ацетат, вода за инжекции.
Czech: • U dospělých pacientů s klinicky nejasným parkinsonským syndromem, například u těch, kteří mají prvotní příznaky, aby se mohlo rozlišit mezi esenciálním tremorem a parkinsonským syndromem spojeným s idiopatickou Parkinsonovou chorobou, mnohočetnou systémovou atrofií a progresivní supranukleární paralýzou.
Bulgarian: На възрастни пациенти с клинично неясен Паркинсонов синдром, например такива с ранни симптоми, за да подпомогне диференциацията на есенциалния тремор от Паркинсоновия синдром, свързан с идиопатична болест на Паркинсон, множествена системна атрофия и прогресивна супрануклеарна парализа.
Czech: Před aplikací přípravku DaTSCAN Vás lékař z oboru nukleární medicíny požádá užít několik tablet nebo tekutinu, které obsahují jód.
Bulgarian: Преди да приемете DaTSCAN Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви помоли да вземете няколко таблетки или течност, които съдържат йод.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Bulgarian: EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5,0 ml)
Czech: Lékaři může zobrazení pomoci při dalším vyšetřování Vašeho stavu a při rozhodování o možné léčbě.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че сканиращата снимка ще помогне да се научи повече за Вашето състояние и да се вземе решение за възможното лечение.
Czech: Mozek
Bulgarian: Мозък
Czech: Pozitivní předpovědní hodnota se pohybovala v rozmezí od 78,9 % do 84,4 % a negativní předpovědní hodnota od 86,1 % do 88,7 %.
Bulgarian: Положителната прогностична стойност е в диапазона от 78,9% до 84,4%, а отрицателната прогностична стойност - от 86,1% до 88,7%.
Czech: Ke zobrazení se používá gama kamera s kolimátorem s vysokým rozlišením ve fotopíku 159 keV a s energetickým oknem ± 10 %.
Bulgarian: Образи трябва да се получават чрез гама камера, оборудвана с колиматор с висока резолюция и калибриран чрез фотопик от 159 keV и енергиен прозорец ± 10%.
Czech: Za 48 hodin po injekci je asi 60 % podané aktivity vyloučeno močí, dle výpočtu přibližně 14 % stolicí.
Bulgarian: 48 часа след инжектирането приблизително 60% от инжектираната радиоактивност се екскретира в урината, като екскрецията с фецеса се изчислява на приблизително 14%.
Czech: Toto radiofarmakum může být dodáváno, používáno a podáváno jen oprávněnými osobami v určeném zdravotnickém zařízení.
Bulgarian: Този радиофармацевтик може да се получава, използва или прилага само от хора с разрешително в определени клинични условия.
Czech: Kůže
Bulgarian: Кожа
Czech: Váš lékař z oboru nukleární medicíny Vám doporučí pít zvýšené množství tekutin, což tělu pomůže zbavit se léku.
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви препоръча да приемате много течности, които да помогнат на организма Ви да изхвърли лекарството.
Czech: Fertilita Studie fertility nebyly provedeny.
Bulgarian: Не са извършвани проучвания за фертилитет.
Czech: I) se po intravenózní injekci rychle vylučuje z krve, v celé krvi zůstává za 5 minut po injekci pouze 5 % podané aktivity.
Bulgarian: Само 5% от приложената активност остава в цялата кръв 5 минути след инжектирането.
Czech: Patří mezi ně amfetamin, benzatropin, buproprion, kokain, mazindol, methylfenidát, fentermin a sertralin.
Bulgarian: Тук се включват амфетамин, бензатропин, бупроприон, кокаин, мазиндол, метилфенидат, фентермин и сертралин.
Czech: Při použití přípravku DaTSCAN budete vystaven(a) malým množstvím radioaktivity.
Bulgarian: Когато се използва DaTSCAN, Вие сте изложени на малки количества радиоактивност.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste je na krátkou dobu před podáním přípravku DaTSCAN přestal(a) užívat.
Bulgarian: Лекарят може да Ви помоли да спрете да ги приемате за кратко време, преди да получите DaTSCAN.
Czech: DaTSCAN se používá bez ředění.
Bulgarian: DaTSCAN трябва да се използва без разреждане.
Czech: DaTSCAN není schopen rozlišovat mezi Parkinsonovou chorobou, mnohočetnou systémovou atrofií a progresivní supranukleární paralýzou.
Bulgarian: DaTSCAN не може да разкрива разлика между болест на Паркинсон, множествена системна атрофия и прогресивна супрануклеарна парализа.
Czech: Jak přípravek DaTSCAN vypadá a co obsahuje toto balení DaTSCAN je 2,5 nebo 5 ml bezbarvého injekčního roztoku, který se dodává jako jedna 10ml injekční lahvička z bezbarvého skla uzavřená pryžovou zátkou a kovovou objímkou.
Bulgarian: Как изглежда DaTSCAN и какво съдържа опаковката DaTSCAN е 2,5 или 5 ml безцветен инжекционен разтвор, предоставят в еднократен безцветен 10 ml стъклен флакон, запечатан с гумена запушалка и метална обкатка.
Czech: DaTSCAN mají používat pouze kvalifikované osoby s příslušným oprávněním pro používání a manipulaci s radionuklidy v určeném klinickém zařízení.
Bulgarian: DaTSCAN трябва да се използва само от квалифициран персонал със съответно разрешение от властите за употреба и работа с радионуклиди в рамките на определени клинични условия.
Czech: Expozice ionizujícímu záření je spojena s vyvoláním malignity a s možností vývoje vrozených vad.
Bulgarian: Излагането на йонизираща радиация е свързано с индуциране на рак и потенциал за развитие на наследствени малформации.
Czech: Zobrazení SPECT se provádí za 3-6 hodin po injekci.
Bulgarian: SPECT образна диагностика трябва да се извърши в интервала три до шест часа след инжектирането.
Czech: • Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Czech: Klinická účinnost Klinické studie u pacientů trpících demencí s Lewyho tělísky
Bulgarian: Клинични проучвания при пациенти с деменция с телца на Леви
Czech: • amfetamin (používá se k léčbě hyperaktivity u dětí a narkolepsie (nadměrné spavosti); také se zneužívá jako droga),
Bulgarian: амфетамин (използван за лечение на хиперактивност при деца и нарколепсия (прекомерна сънливост); също и лекарство, с което се злоупотребява)
Czech: Mezi léčivé přípravky, které při klinických studiích neovlivňovaly zobrazování pomocí přípravku DaTSCAN, patří amantadin, benzhexol, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol a selegilin.
Bulgarian: Лекарствата, за които при клиничните проучвания е доказано, че не повлияват образите от DaTSCAN, включват амантадин, трихексифенидил, будипин, леводопа, метопролол, примидон, пропранолол и селегилин.
Czech: Čirý bezbarvý roztok.
Bulgarian: Бистър безцветен разтвор.
Czech: V souvislosti s přípravkem DaTSCAN jsou rozpoznány následující nežádoucí účinky:
Bulgarian: Установени са следните нежелани реакции на DaTSCAN:
Czech: Léčivé přípravky vázající se na dopaminové přenašeče s vysokou afinitou mohou ovlivňovat diagnózu s využitím přípravku DaTSCAN.
Bulgarian: Лекарствата, които се свързват с транспортния белтък за допамин с висок афинитет, следователно може да повлияят на диагнозата с DaTSCAN.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře z oboru nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ще ръководи процедурата.
Czech: Radionuklidová vyšetření způsobují u těhotných žen radiační dávku pro plod.
Bulgarian: Процедурите с радионуклиди, провеждани върху бременни жени, също включват дози радиация за фетуса.
Czech: V případech předávkování radioaktivitou se má podporovat časté močení a defekace, aby se radiační dávka pacienta minimalizovala.
Bulgarian: В случаи на предозиране на радиоактивността трябва да се предизвикват насочено чести микции и дефекации, за да се сведе до минимум радиационната доза за пациента.
Czech: I), které ve Vašem těle zbývá, ztratí radioaktivitu přirozeným způsobem.
Bulgarian: Количеството йофлупан (123I), което остава във Вашия организъм, ще загуби радиоактивността си по естествен път.
Czech: Obecná upozornění Při manipulaci s radioaktivními látkami mají být dodržována běžná bezpečnostní opatření.
Bulgarian: Трябва да се съблюдават обичайните предпазни мерки за работа с радиоактивни материали.
Czech: Měly by se zvažovat alternativní metody bez ionizujícího záření.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни техники, които не включват йонизираща радиация.
Czech: Pokud kojíte, může lékař z oboru nukleární medicíny podávání přípravku DaTSCAN odložit nebo Vás požádat o přerušení kojení.
Bulgarian: Ако кърмите, лекарят по нуклеарна медицина може да забави приема на DaTSCAN или да ви помоли да спрете да кърмите.
Czech: Při studiích na zvířatech se ukázalo, že mezi léčivé přípravky, které neovlivňují zobrazování s využitím přípravku DaTSCAN, patří pergolid.
Bulgarian: Лекарствените продукти, за които при проучванията върху животни е доказано, че не повлияват образите с DaTSCAN, включват перголид.
Czech: Je potřeba zvážit využití alternativních technik bez využití radioaktivity.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативни техники, невключващи радиоактивност.
Czech: Poraďte se se svým lékařem z oboru nukleární medicíny, než začnete DaTSCAN používat, pokud máte středně závažné až závažné problémy s ledvinami nebo játry.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди да Ви бъде приложен DaTSCAN, ако имате умерени или тежки проблеми с Вашите бъбреци или черен дроб.
Czech: Tento lék je používán pouze k diagnostickým účelům.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се използва само за диагностика.
Czech: 2,5 nebo 5 ml roztoku v jednotlivé skleněné bezbarvé 10ml injekční lahvičce uzavřené pryžovou zátkou a kovovou objímkou.
Bulgarian: 2,5 или 5 ml разтвор в единичен безцветен стъклен флакон от 10 ml, запечатан с гумена запушалка и метална пломба върху нея.
Czech: Mateřské mléko pravidelně odsávejte a veškeré odsáté mateřské mléko zlikvidujte.
Bulgarian: Изцеждайте кърмата си редовно и изхвърляйте изцедената кърма.
Czech: Cévní poruchy Není známo: Snížení krevního tlaku
Bulgarian: С неизвестна честота: понижено кръвно налягане
Czech: DaTSCAN není schopen rozlišovat demenci s Lewyho tělísky od demence způsobené Parkinsonovou chorobou.
Bulgarian: DaTSCAN не може да разкрива разлика между деменция с телца на Леви и деменция при болест на Паркинсон.
Czech: • sertralin (používá se k léčbě deprese (smutku)),
Bulgarian: сертралин (използван за лечение на депресия (тъга)
Czech: Informujte svého lékaře z oboru nukleární medicíny o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Czech: Některé léky nebo látky mohou ovlivňovat způsob, jakým DaTSCAN pracuje.
Bulgarian: Някои лекарства или вещества могат да повлияят начина на действие на
Czech: Při doporučeném dávkování se neočekávají, vzhledem k malým množstvím injikovaného joflupanu, po intravenózním podání přípravku DaTSCAN farmakologické účinky.
Bulgarian: Поради малките количества на инжектирания йофлупан не се очакват фармакологични ефекти след интравенозно приложение на DaTSCAN в препоръчваната дозировка.
Czech: Existují-li pochybnosti, je důležité, aby uspokojivého zobrazení bylo dosaženo za minimální expozice radioaktivitou.
Bulgarian: Когато това не е сигурно, е важно експозицията на радиация да е минималната, съответстваща на постигането на задоволителен образ.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 28. července 2010
Bulgarian: 28 юли 2010 г.
Czech: • mazindol (snižuje chuť k jídlu, jako prostředek k léčbě obezity),
Bulgarian: мазиндол (намалява апетита като средство за лечение на затлъстяване)
Czech: Ostatní orgány
Bulgarian: Останали органи
Czech: Je třeba věnovat pozornost tomu, aby se zabránilo kontaminaci radioaktivitou vylučovanou pacientem.
Bulgarian: Трябва да се подходи внимателно, за да се избегне контаминация от радиоактивността, елиминирана от пациента чрез такива методи.
Czech: GE Healthcare d.o.o.
Bulgarian: GE Healthcare A.E.
Czech: Vzhledem k chybějícím údajům není DaTSCAN doporučen u pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou ledvin nebo jater.
Bulgarian: При липсата на данни DaTSCAN не се препоръчва в случаи на умерено до тежко бъбречно или чернодробно увреждане.
Czech: Jak DaTSCAN uchovávat
Bulgarian: Как ce съхранява DaTSCAN
Czech: Analýzy, při nichž byli srovnáváni pacienti jak s možnou, tak s pravděpodobnou, DLB s pacienty netrpícími demencí DLB, ukázaly hodnoty pro citlivost DaTSCAN v rozmezí od 75,0 % do 80,2 % a specificitu v rozmezí od 81,3 % do 83,9 %, kdy pacienti s možnou DLB byly zahrnuti jako pacienti netrpící DLB.
Bulgarian: ДТЛ пациенти се сравняват с пациенти с не-ДТЛ деменция, показват стойности за чувствителност на DaTSCAN в диапазона от 75,0% до 80,2% и за специфичност от 81,3% до 83,9%, когато възможни
Czech: • buproprion (používá se k léčbě deprese (smutku)),
Bulgarian: бупропион (използван за лечение на депресия (тъга))
Czech: • methylfenidát (používá se k léčbě hyperaktivity u dětí a narkolepsie (nadměrné spavosti)),
Bulgarian: метилфенидат (използван за лечение на хиперактивност при деца и нарколепсия
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku DaTSCAN, než mělo být Jelikož je DaTSCAN podáván lékařem za kontrolovaných podmínek, je nepravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Bulgarian: Тъй като DaTSCAN се дава от лекар при контролирани условия, няма вероятност да получите по-голяма доза.
Czech: Joflupan se váže na dopaminové přenašeče.
Bulgarian: Йофлупан се свързва с транспортния белтък за допамин.
Czech: 5ml injekční lahvička: 20 hodin od času kalibrace uvedené na štítku.
Bulgarian: Флакон от 5 ml: 20 часа след референтното време за активността, отбелязано върху етикета.
Czech: • Pomocnými látkami jsou kyselina octová, octan sodný, ethanol a voda pro injekci.
Bulgarian: Другите съставки са: оцетна киселина, натриев ацетат, етанол и вода за инжекции.
Czech: • fentermin (snižuje chuť k jídlu, jako prostředek k léčbě obezity),
Bulgarian: фентермин (намалява апетита като средство за лечение на затлъстяване)
Czech: Tel.: +420 577 212 140
Bulgarian: s r.o. Tel.: +420 577 212 140
Czech: Nepředpokládá se, že antagonisté dopaminu a antagonisté působící na postsynaptické dopaminové receptory ovlivní zobrazení s využitím přípravku DaTSCAN, a proto se v případě potřeby nemusí vysazovat.
Bulgarian: За допаминовите агонисти и антагонистите, действащи върху постсинаптичните допаминови рецептори, не се очаква да повлияят образите с DaTSCAN и затова могат да бъдат продължени при желание.
Czech: Mělo by se podporovat časté vyprazdňování močového měchýře za účelem minimalizace radiačního ozáření.
Bulgarian: Трябва да се цели често изпразване на пикочния мехур след прилагане на дозата, за да се сведе до минимум експозицията на радиация.
Czech: Méně časté: Závratě, mravenčení (parestezie), dysgeuzie
Bulgarian: Нечести: замаяност, мравучкане (парестезии), дисгезия
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DaTSCAN používat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да ce използва DaTSCAN
Czech: 2,5ml injekční lahvička: 7 hodin od času kalibrace uvedené na štítku.
Bulgarian: Флакон от 2,5 ml: 7 часа след референтното време за активността, отбелязано върху етикета.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se, prosím, lékaře z oboru nukleární medicíny, který dohlíží na postup vyšetření.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата.
Czech: Cílový orgán
Bulgarian: Таргетен орган
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Méně časté: Vertigo
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Нечести: световъртеж
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo: Erytém, pruritus, vyrážka, kopřivka, hyperhidróza
Bulgarian: С неизвестна честота: еритема, сърбеж, обрив, уртикария, хиперхидроза
Czech: V této době je nutné mateřské mléko odsávat v pravidelných intervalech a zlikvidovat.
Bulgarian: През това време кърмата трябва да се изцежда на редовни интервали и изцеденото количество трябва да се изхвърля.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou ledvin nebo jater nebyly studie provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани насочени проучвания при пациенти със значимо бъбречно или чернодробно увреждане.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/00/135/001
Bulgarian: EU/1/00/135/001
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар по нуклеарна медицина.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU DaTSCAN 74 MBq/ml injekční roztok
Bulgarian: ПРОДУКТ DaTSCAN 74 MBq/ml инжекционен разтвор
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/00/135/002
Bulgarian: EU/1/00/135/002
Czech: Citlivost se pohybovala od 60,6 % do 63,4 % a specificita od 88,6 % do 91,4 %, když byli pacienti s možnou DLB zahrnuti jako pacienti s DLB.
Bulgarian: Чувствителността е в диапазона от 60,6% до 63,4%, а специфичността - от 88,6% до 91,4%, когато възможните
Czech: I) průměrnému dospělému pacientovi (70 kg) je uveden v tabulce níže.
Bulgarian: Изчислените абсорбирани дози радиация за средния възрастен пациент (70 kg) от интравенозно инжектиране на йофлупан (123I) са изброени в таблицата по-долу.
Czech: Vychytání orgány
Bulgarian: Натрупване в органи
Czech: Méně časté: Bolest v místě injekce (intenzivní bolest nebo pocit pálení po podání do malých žil) Není známo: Pocit horka
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести: болка в мястото на инжектиране (силна болка или усещане за парене след приложение в малки вени)
Czech: • parkinsonismu (včetně Parkinsonovy nemoci) a
Bulgarian: Паркинсонизъм (в т.ч.
Czech: Jak se DaTSCAN používá
Bulgarian: Как ce използва DaTSCAN
Czech: Zacházení a likvidace - viz příbalová informace.
Bulgarian: За работа и изхвърляне - вж. листовката към продукта.
Czech: GE Healthcare B.V.
Bulgarian: GE Healthcare B.V. De Rondom 8
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до".
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Konvenční předklinické studie bezpečnostní farmakologie, toxicity po jednorázovém a opakovaném podání a genotoxicity neodhalily žádná specifická rizika pro lidi.
Bulgarian: Неклиничните данни за йофлупан не показват особен риск за хора въз основа на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане и генотоксичност.
Czech: - Zvracení - Nízký krevní tlak - Pocit horka
Bulgarian: - Понижено кръвно налягане
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}
Czech: • Jako pomůcka pro rozlišení pravděpodobné demence s Lewyho tělísky a Alzheimerovy choroby u dospělých pacientů.
Bulgarian: На възрастни пациенти, за да подпомогне диференциацията на вероятна деменция с телца на Леви от болест на Алцхаймер.
Czech: GE Healthcare BVBA België/Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0) 2 719 7410
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg GE Healthcare BVBA België/Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0) 2 719 7410
Czech: Porucha funkce ledvin a jater
Bulgarian: Бъбречно и чернодробно увреждане
Czech: Tel: + 386 2 4716300
Bulgarian: trgovina d.o.o. Tel: + 386 2 4716300
Czech: (Tlusté střevo - stěna, horní část
Bulgarian: (Стена на горните отдели на дебелото черво
Czech: I) 74 MBq k času kalibrace (0,07 až 0,13 μg/ml joflupanu).
Bulgarian: 74 MBq в референтното време (0,07 до 0,13 µg/ml йофлупан).