FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Budou zahájeny diskuse o tom, jak zajistit, aby ve vyhodnocování přínosů a rizik byly brány v úvahu hodnoty pacientů.
Hungarian: Megkezdődnek továbbá a betegek adatainak előny-kockázat értékelésekben való figyelembevételével kapcsolatos tárgyalások.
Czech: Ovoce přinese projekt zlepšení evropských veřejných zpráv o hodnocení a bude pokračovat pilotní projekt poskytování společného vědeckého poradenství s orgány zabývajícími se hodnocením zdravotnických technologií a plátci.
Hungarian: Célhoz ér az európai nyilvános értékelő jelentések javítását célzó projekt, és folytatódik az egészségügyi technológiát értékelő szervezetekkel és fizetőkkel közösen nyújtott tudományos tanácsadásra vonatkozó kísérleti rendelkezés végrehajtása.
Czech: Díky svému jedinečnému postavení v biologických vědách a prostředí zdravotní péče je agentura bohatým zdrojem údajů, informací a poznatků.
Hungarian: Az élettudományok és az egészségügyi rendszerek kapcsán elfoglalt egyedi helyzetének köszönhetően az Ügynökség nagy mennyiségű adat, információ és ismeret birtokában van.
Czech: Pokud jde o veterinární léčivé přípravky, očekává se, že Evropská komise vypracuje konečné verze legislativních návrhů vyplývajících z její konzultace o lepší regulaci ve veterinární oblasti a z hodnocení dopadu veterinárních právních předpisů, které proběhly v průběhu roku 2010.
Hungarian: Az állatgyógyászati gyógyszerekkel kapcsolatban az Európai Bizottság várhatóan véglegesíti azokat a jogalkotási javaslatokat, amelyeknek alapját az állatgyógyászati szektor hatékonyabb szabályozását célzó konzultáció és az állatgyógyászati jogszabályok 2010-ben végzett hatásvizsgálata képezi.
Czech: Rozsah a harmonogram přínosu veterinárního odvětví budou určeny zdroji, které budou k dispozici, přičemž se nebude zapomínat na nutnost upřednostnit zachování základní vědecké odpovědnosti.
Hungarian: Az állatgyógyászati szektorból nyújtott támogatás mértékét és ütemezését a rendelkezésre álló erőforrások határozzák meg, figyelembe véve a tudományos alapfeladatok elvégzésének prioritását.
Czech: Vedle hodnocení žádostí s cílem stanovit úrovně kvality a časové horizonty bude agentura provádět opatření pro posílení kvality, vědecké a regulační důslednosti hodnocení a odbornosti v regulační oblasti, o které se opírá práce agentury, a to v souladu s prováděcím plánem pro rozpis strategických úkolů.
Hungarian: A minőségi előírások és ütemezések meghatározására vonatkozó kérelmek értékelése mellett az Ügynökség intézkedéseket fog végrehajtani annak érdekében, hogy az ütemterv végrehajtási tervével összhangban erősítse az értékelések, valamint az Ügynökség munkáját megalapozó tudományos szabályozási munka minőségbeli, tudományos és szabályozási következetességét.
Czech: Dohoda o těchto otázkách připraví cestu dalším opatřením, s jejichž pomocí se agentura bude moci přesunout od zveřejňování různých dokumentů v rámci reakce na nějakou událost k jejich proaktivnímu zveřejňování.
Hungarian: E kérdések rendezése olyan további intézkedések előtt nyitja meg az utat, amelyek az Ügynökség számára lehetővé teszik a különféle dokumentumok előzetes közzétételét az eddigi utólagos közzététel helyett.
Czech: • nové právní předpisy o padělaných léčivých přípravcích,
Hungarian: • a hamisított gyógyszerekre vonatkozó új jogszabályok;
Czech: Olympijské hry budou příležitostí k otestování systémů v případě logistických přerušení a ke zvýšenému využití virtuálních zasedání pro základní činnosti.
Hungarian: Ez logisztikai zavarok esetén lehetőséget biztosít az intézkedések tesztelésére, valamint az alaptevékenységek esetében gyakoribb virtuális értekezletek összehívására.
Czech: Agentura zintenzivní své úsilí, pokud jde o sdílení prvotních údajů a informací, poskytování sekundárních analýz údajů a zkušeností a proaktivní sdělování svých znalostí a odůvodnění regulativních stanovisek vědecké obci.
Hungarian: Az Ügynökség további erőfeszítéseket tesz az elsődleges adatok és információk megosztása, az adatok és tapasztalatok másodlagos elemzéseinek biztosítása, továbbá ismereteinek, valamint a szabályozási véleményeit megalapozó indokainak a tudományos közösség felé való előzetes kommunikálása terén.
Czech: Agentura bude podporovat práci Komise tak, že jí bude poskytovat technické poradenství, zejména s ohledem na způsob, jakým legislativní návrhy ovlivní dostupnost veterinárních léčivých přípravků obecně a zejména centrálně registrovaných přípravků.
Hungarian: Az Ügynökség technikai tanácsadással támogatja a Bizottság munkáját, különösen abban a tekintetben, hogy milyen általános hatással lesznek a javaslatok az állatgyógyászati gyógyszerek - különösen a központilag engedélyezett készítmények - hozzáférhetőségére.
Czech: Ačkoli nové právní předpisy výrazně mění klasické úkoly v oblasti farmakovigilance nebo v této oblasti nové úkoly přidávají, mají i přímý dopad na mnoho částí regulačního procesu v souvislosti s bezpečností pacientů, které dříve nebyly považovány za součást farmakovigilance.
Hungarian: Az új jogszabályok jelentősen megváltoztatják vagy kiegészítik a hagyományos gyógyszerfelügyeleti feladatok körét, emellett pedig közvetlen hatással vannak a szabályozási folyamat betegbiztonsággal kapcsolatos területeire is, amelyeket korábban nem tekintettek a gyógyszerfelügyelet részének.
Czech: Internetová stránka agentury bude upravena tak, aby se její součástí stalo jediné přístupové místo ke všem žádostem o dokumenty nebo informace.
Hungarian: Az Ügynökség webhelye is átalakul, hogy az összes dokumentum- és adatkérést egyetlen felületen tudja fogadni.
Czech: Agentura bude spolupracovat se zainteresovanými stranami a regulační sítí s cílem zajistit zavedení vhodných a patřičných pokynů pro snadnější přístup nových technologií na trh buď před revizí veterinárních právních předpisů, nebo v jejím rámci.
Hungarian: Az Ügynökség az érdekeltekkel és a szabályozási hálózattal együttműködve kíván elegendő és megfelelő iránymutatást biztosítani az új technológiák piacra kerülésének elősegítése érdekében, az állatgyógyászati szabályozást megelőzően vagy annak részeként.
Czech: Nejdůležitější změnou v nových právních předpisech je přímé zapojení agentury do farmakovigilance vnitrostátně registrovaných léčivých přípravků.
Hungarian: A jogszabályokban bekövetkezett legfontosabb változás az, hogy az Ügynökség a nemzeti hatóságok által engedélyezett készítményekkel kapcsolatos farmakovigilanciában is közvetlenül részt vesz.
Czech: K plánovaným aktivitám patří určení oblastí, ve kterých je zapotřebí dalších léčivých přípravků, posuzování problémů, jimž čelí malé a střední podniky při řešení dosud neuspokojených potřeb v oblasti léčivých přípravků, a zohlednění přínosů a mechanismů možnosti zvolení časné registrace léčivých přípravků pro omezenou populaci.
Hungarian: A tervbe vett tevékenységek között megtalálható a további gyógyszereket igénylő területek meghatározása, a kis- és középvállalkozásoknál a nem teljesülő egészségügyi igények kezelésében mutatkozó nehézségekre való reflektálás, valamint a gyógyszerek korlátozott populációban való korai engedélyezésével kapcsolatos alternatív megközelítés előnyeinek és működési mechanizmusának megvitatása.
Czech: Nové právní předpisy stanovují především požadavky vůči agentuře spočívající ve vytvoření a správě některých databází, spolupráci při koordinaci kontrol ve třetích zemích, spolupráci při hodnocení a ověřování regulačního rámce třetích zemí pro léčivé složky léčivých přípravků a řadu dalších nových opatření.
Hungarian: Az új jogszabályok különösen előírják az Ügynökség számára, hogy - számos egyéb intézkedés mellett - fejlesszen ki és tartson fenn bizonyos adatbázisokat, működjön együtt a harmadik országbeli vizsgálatok koordinálásában és nyújtson segítséget a harmadik országok aktív gyógyszeripari összetevőkre vonatkozó keretszabályainak értékeléséhez és ellenőrzéséhez.
Czech: Oblastí, která pohlcuje významné zdroje, je přístup k dokumentům.
Hungarian: A dokumentumokhoz való hozzáféréshez továbbra is jelentős erőforrások lesznek szükségesek.
Czech: Tématem pro rok 2012 v oblasti veterinárních léčivých přípravků bude, jak pokračovat v provádění základních činností v situaci s omezenými zdroji.
Hungarian: Az állatgyógyászat terén 2012-ben a fő irányvonalat az alaptevékenységek folytatása és az erőforráshiányok kezelése határozza meg.
Czech: • nové právní předpisy v oblasti farmakovigilance,
Hungarian: • az új gyógyszer-felügyeleti jogszabályok;
Czech: Právní předpisy proti padělání léčivých přípravků
Hungarian: Hamisítás elleni jogszabályok
Czech: Právní předpisy v oblasti farmakovigilance
Hungarian: Gyógyszer-felügyeleti jogszabályok
Czech: Očekává se a podporuje se nárůst žádostí o vědecké poradenství a registraci léčivých přípravků u nových veterinárních terapií.
Hungarian: Az új állatgyógyászati terápiákra vonatkozó tudományos tanácsadással és piaci engedélyezéssel kapcsolatos kérelmek száma várhatóan növekedni fog, amit az Ügynökség is támogat.
Czech: Z důvodu významu právních předpisů v oblasti farmakovigilance pro veřejné zdraví, objemu práce, kterou bude muset v nadcházejících letech odvést agentura i evropská síť pro léčivé přípravky, a významného množství zdrojů, které budou muset být nalezeny pomocí vnitřního přerozdělování zdrojů a zvýšení efektivnosti pro financování této práce, je hlavní oblastí zájmu agentury i evropské sítě pro léčivé přípravky jako celku provádění těchto právních předpisů.
Hungarian: A gyógyszer-felügyeleti jogszabályok végrehajtása az Ügynökség és az európai gyógyszerhálózat egésze számára elsődleges fontosságú feladat, mivel ezek a jogszabályok komoly jelentőséggel bírnak a közegészségügy szempontjából, és meghatározzák az elkövetkező években az Ügynökségre és a hálózatra háruló munka mennyiségét.
Czech: Agentura bude i nadále posilovat a rozšiřovat rozsah své interakce s občanskou společností tím, že provede revizi rámce pro interakci s organizacemi pacientů a že postupně zavede rámec pro interakci se zdravotnickými pracovníky.
Hungarian: Ennek érdekében átdolgozza a betegképviseleti szervezetekkel folytatott együttműködés keretrendszerét, és fokozatosan végrehajtja az egészségügyi szakemberekkel kialakított együttműködési keretrendszert is.
Czech: výkonný ředitel Guido Rasi
Hungarian: Guido Rasi, ügyvezető igazgató
Czech: Tato legislativa vstupuje v platnost v lednu 2013.
Hungarian: A jogszabály 2013 januárjában lép hatályba.
Czech: Každoročně rovněž provádíme strategický přezkum řízení rizik.
Hungarian: Minden évben elvégezzük a stratégiai kockázatkezelés felülvizsgálatát.
Czech: Komunikace a transparentnost
Hungarian: Kommunikáció és átláthatóság
Czech: Zvyšování efektivnosti činností
Hungarian: A tevékenységek hatékonyságának növelése
Czech: Agentura zároveň potřebuje nalézt náhradu za služby, které negenerují příjmy (jejichž počet v posledních letech narůstá), a financovat nové legislativní úkoly.
Hungarian: Az Ügynökségnek ugyanakkor kompenzálnia kell az olyan szolgáltatásokat, amelyek nem generálnak bevételt (és amelyek száma egyre növekedett az utóbbi években) és finanszíroznia kell az új jogszabályi feladatokat.
Czech: Rozpočet na rok 2013 sice oproti roku 2012 zaznamenal nárůst, ten je však zejména důsledkem navýšení poplatků v souladu s inflací.
Hungarian: A 2013. évi költségvetés ugyan növekedést jelez a 2012-es évhez képest, ez azonban főként az infláció miatt megemelt díjakból adódik.
Czech: 11 března 2013 EMA/154443/2013 Ředitelství
Hungarian: EMA/154451/2013 Igazgatótanács
Czech: Další rizika vyvstávají v případech, kdy k výrobě a klinickým zkouškám dochází mimo Evropskou unii.
Hungarian: További kockázatok léphetnek fel amiatt, hogy a gyártás és a klinikai vizsgálatok az Európai Unió (EU) területén kívül zajlanak.
Czech: Vycházeje ze strategie agentury a analýzy momentální situace v oboru se v roce 2013 budeme soustřeďovat na tyto prioritní oblasti:
Hungarian: Figyelembe véve az Ügynökség stratégiáját és a jelenlegi üzleti környezet elemzését, 2013-ban a következő prioritási területekre koncentrálunk:
Czech: Na základě analýzy situace v odvětví v roce 2012 jsme dospěli k závěru, že faktory uvedené ve strategii jsou nadále platné.
Hungarian: Elemeztük az üzleti környezetet 2012-ben és arra a következtetésre jutottunk, hogy a stratégiában azonosított tényezők továbbra is érvényesek.
Czech: Budeme také pokračovat v uplatňování on-line strategie agentury, která je součástí naší celkové komunikační strategie.
Hungarian: Általános kommunikációs stratégiánk részeként folytatjuk az Ügynökség online stratégiájának megvalósítását.
Czech: Činnosti v oblasti vědeckého posuzování
Hungarian: Tudományos értékélési tevékenységek
Czech: Zřízení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik a skutečnost, že jednotlivé výbory agentury mohou přijmout odlišná stanoviska, poukázaly na komplexnost interakcí mezi výbory, které agentura musí řídit.
Hungarian: A farmakovigilanciai kockázatértékelő bizottság létrehozása és az Ügynökség bizottságai közt felmerülő, esetleges eltérő vélemények fényt vetettek arra, hogy az Ügynökségnek milyen összetett interakciókat kell levezetnie az egyes bizottságai között.
Czech: Četné dílčí aspekty týkající se těchto předpisů budou projednány a odsouhlaseny s vnitrostátními orgány, což usnadní jejich harmonizované provádění.
Hungarian: Számos részletkérdést kell megtárgyalni és egyeztetni a nemzeti hatóságokkal a harmonizált végrehajtás elősegítése érdekében.
Czech: V návaznosti na náš úspěšný workshop, který se konal v listopadu 2012, budeme pokračovat v provádění našeho plánovaného postupu pro konzultace se zainteresovanými stranami, abychom mohli ve druhé polovině roku zveřejnit politiky agentury pro zpřístupnění údajů z klinických studií.
Hungarian: A 2012 novemberében megrendezett sikeres műhelytalálkozónk után tovább folytatjuk az érdekelt felekkel való konzultációra vonatkozóan megtervezett eljárásunkat, hogy a klinikai vizsgálatokból származó adatok felfedéséről szóló szakpolitikánkat az év vége felé közzé tudjuk tenni.
Czech: Budeme pokračovat v přezkoumávání způsobu koordinace činností výborů a zajistíme, aby výsledkem těchto snah byly efektivní interakce a hladký, včasný a ucelený tok informací.
Hungarian: Folytatjuk a bizottságok koordinálásának a felülvizsgálatát, megbizonyosodva arról, hogy ez hatékony interakciót, problémamentes, időszerű és teljes információáramlást eredményez.
Czech: Agentura a příslušné vnitrostátní orgány budou spolupracovat v takových oblastech, jako je vývoj databáze zahrnující celou EU, poskytování podpory Evropské komisi při přípravě dalších prováděcích předpisů nebo vypracování pokynů jménem Evropské komise.
Hungarian: Az Ügynökség és a nemzeti illetékes hatóságok olyan témákon fognak dolgozni, mint például az uniós adatbázis kifejlesztése, az Európai Bizottság segítése a további végrehajtási jogi aktusok kidolgozásában, valamint útmutató előkészítése az Európai Bizottság számára.
Czech: 'Rozpis strategických úkolů do roku 2015: Přínos Evropské agentury pro léčivé přípravky v oblasti vědy, léčiv a zdraví.
Hungarian: 'Road map to 2015: The European Medicines Agency's contribution to science, medicines and health (Útiterv 2015-ig: Az Európai Gyógyszerügynökség tudományhoz, gyógyszerekhez és az egészségügyhöz kapcsolódó hozzájárulása)'.
Czech: Toto sdílení informací a znalostí bude přínosem pro vědeckou komunitu i nejrůznější subjekty působící v oblasti léčiv (například orgány pro hodnocení zdravotnických technologií).
Hungarian: Az információk és a szaktudás nyilvánosságra hozatala a tudományos közösség és a gyógyszerészeti területen működő különböző szervek (pl. egészség-technológiai értékelő szervek) előnyét szolgálja.
Czech: Úvod k pracovnímu programu na rok 2013
Hungarian: 2013. évi munkaprogram: bevezetés
Czech: Bude-li výsledek příslušného hodnocení dopadu příznivý, Evropská komise v první polovině roku 2013 předloží návrh právního předpisu, který bude představovat významnou revizi právního rámce pro registraci veterinárních léčivých přípravků.
Hungarian: A hatásértékelés eredményének függvényében az Európai Bizottság jogi javaslat benyújtását tervezi 2013 első felében, amely az állatgyógyászati készítmények engedélyezésére vonatkozó jogszabályi keret jelentős felülvizsgálatát jelenti.
Czech: Situace v odvětví a priority na rok 2013
Hungarian: Az üzleti környezet és prioritások 2013-ra
Czech: • pokračovat v přípravě provádění právních předpisů v oblasti farmakovigilance, v závislosti na dostupných zdrojích,
Hungarian: • a farmakovigilanciai jogszabályok végrehajtására való felkészülés folytatása, az erőforrásoktól függően;
Czech: Stále ještě zbývá provést řadu ustanovení ve spolupráci s vnitrostátními orgány, přičemž záleží na tom, zda bude možné pro tento účel uvolnit potřebné zdroje.
Hungarian: Együttműködve a nemzeti hatóságokkal számos rendelkezést kell még végrehajtani, azonban ez függ a rendelkezésre álló forrásoktól.
Czech: Vzhledem ke složité hospodářské situaci, v níž se nyní nachází agentura i vnitrostátní orgány, nebude plnění úkolů v této oblasti nijak snadné.
Hungarian: A nehéz gazdasági helyzetben, amellyel az Ügynökségnek és a nemzeti hatóságoknak szembe kell nézniük, ezek a feladatok kihívást jelentenek.
Czech: • nadále zajišťovat co možná nejvyšší kvalitu a regulační a vědeckou konzistentnost činností v oblasti posuzování,
Hungarian: • az értékelési tevékenységek legmagasabb minőségi szintjének, valamint szabályozási és tudományos konzisztenciájának további biztosítása;
Czech: Mezi tyto iniciativy patří průběžné zavádění a monitorování politik v oblasti střetu zájmů, přezkoumávání funkčnosti podpůrných postupů v oblasti posuzování a rovněž vyhodnocování způsobu zpracování údajů nezbytných pro efektivní posouzení.
Hungarian: Ezek közé tartozik az érdekkonfliktusokra vonatkozó szakpolitikák folyamatos megvalósítása és nyomon követése, a kapcsolódó értékelési folyamatok működésének áttekintése, és az értékelések hatékony elvégzéséhez szükséges vonatkozó adatok feldolgozásának a felülvizsgálata.
Czech: Vychází ze stávajících procesů a struktur v oblasti farmakovigilance, jako je systém EudraVigilance pro monitorování podezření na nežádoucí účinky.
Hungarian: Ez a meglévő farmakovigilanciai folyamatokra és olyan struktúrákra épül, mint pl. a mellékhatásokat követő EudraVigilance rendszer.
Czech: Zatímco některé z nich, například pokrok ve vědě, mají dlouhodobější důsledky, dopad jiných je okamžitý, jako je tomu v případě volání zainteresovaných stran po lepší komunikaci, větší otevřenosti a transparentnosti, dopadu nových právních předpisů a vlivu aktuálního hospodářského klimatu na dostupné zdroje.
Hungarian: Egyes tényezők, mint például a tudományos előrelépések hosszú távon hatnak, míg mások hatása azonnali; idetartoznak az érdekelt felek jobb kommunikáció, nyitottság és átláthatóság iránti elvárásai, az új jogszabályok hatása és a gazdasági környezet hatása az erőforrásokra.
Czech: • připravit se na výsledky hodnocení dopadu revize právních předpisů o veterinárních léčivých přípravcích vypracovaného Evropskou komisí,
Hungarian: • felkészülés az Európai Bizottság hatásértékelésének eredményére az állatgyógyászati készítmények jogszabályának a felülvizsgálatát illetően;
Czech: Související a souběžně probíhající činností bude zavádění nové strategie pro informační a komunikační technologie (ICT), mezi jejíž klíčové prvky patří přezkoumání datové architektury, optimalizace portfolia aplikací ICT a zajištění co nejlepšího využití ICT na podporu optimalizovaných procesů agentury.
Hungarian: Párhuzamos, kapcsolódó tevékenységként új IKT stratégiát valósítunk meg, amelynek legfontosabb elemei közé tartozik az adatarchitektúra felülvizsgálata, az IKT-applikációs portfólió népszerűsítése, valamint az IKT legjobb hasznosításának biztosítása az Ügynökség optimalizált folyamatainak támogatása érdekében.
Czech: V rámci zavádění těchto ustanovení jsou naše priority následující: nejvyšší prioritu přisuzujeme činnostem přispívajícím k podpoře veřejného zdraví, po nich jsou to činnosti zaměřené na zvýšení transparentnosti a zlepšení komunikace a dále pak činnosti týkající se zjednodušení postupů.
Hungarian: A végrehajtás szempontjából a prioritásaink: a közegészségügyhöz hozzájáruló tevékenységek állnak az első helyen, amelyet az átláthatóság és a kommunikáció javítása, továbbá a folyamatok egyszerűsítését célzó tevékenységek követnek.
Czech: • nadále se připravovat na provádění právních předpisů o padělaných léčivých přípravcích,
Hungarian: • a gyógyszerhamisítási jogszabály végrehajtására való felkészülés folytatása;
Czech: Budou zavedena zlepšení, která přispějí k dalšímu zvýšení kvality prováděných činností.
Hungarian: Az elvégzett munka minőségének további javítására is hozunk rendelkezéseket.
Czech: S cílem podpořit tyto prioritní činnosti se také zaměříme na prohlubování úspěšné spolupráce v rámci evropské sítě pro regulaci léčivých přípravků a uskutečníme řadu projektů a iniciativ, jejichž cílem bude zvýšení účinnosti a účelnosti našich činností.
Hungarian: A felsorolt prioritások támogatása érdekében az európai gyógyszerszabályozó hálózattal folytatott sikeres együttműködéshez a továbbiakban is hozzájárulunk, és számos, a tevékenységeink hatékonyságát és hatásosságát célzó projektet és kezdeményezést fogunk elindítani.
Czech: Cílem těchto právních předpisů je podpora a ochrana veřejného zdraví prostřednictvím posílení celoevropského systému pro monitorování bezpečnosti a poměru přínosů a rizik léčivých přípravků.
Hungarian: A jogszabályok célja a közegészségügy elősegítése és védelme a gyógyszerek biztonságosságát és előny-kockázat profilját nyomon követő európai rendszer megszilárdítása révén.
Czech: Ke snížení těchto rizik slouží projekty zmíněné v prioritních oblastech níže a také řada dalších činností uvedených v pracovním programu.
Hungarian: A lenti prioritási területeknél említett projektek, valamint a munkaprogramban szereplő, kapcsolódó tevékenységek ezeket a kockázatokat kívánják kiküszöbölni.
Czech: Za tímto účelem budeme pokračovat v začleňování nových metodik analýzy přínosů a rizik do našich činností týkajících se posuzování humánních léčivých přípravků a příslušné údaje následně použijeme při komunikaci s veřejností o přínosech a rizicích léčivých přípravků a o důvodech námi přijímaných stanovisek.
Hungarian: Ezen célok elérése érdekében tovább folytatjuk az új előny-kockázat metodikák bevonását az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek területén végzett értékelési munkánkba, és az adatokkal a gyógyszerek előnyeit és kockázatait, valamint véleményeink elfogadásának indokait kommunikáljuk a nyilvánosság felé.
Czech: Jedná se o ambiciózní cíl, který vychází zejména z úsilí o snížení administrativní zátěže držitelů rozhodnutí o registraci, ze snahy podpořit skutečný jednotný trh s veterinárními léčivými přípravky v EU vedoucímu k větší dostupnosti a rovněž z úsilí o zajištění komplexnějšího souboru nástrojů pro řízení rizik souvisejících s používáním veterinárních antimikrobiálních látek.
Hungarian: A szándék ambiciózus, egyaránt szeretnék csökkenteni a forgalombahozatali engedélyek jogosultjainak adminisztratív terheit, valódi egységes piacot létrehozni az állatgyógyászati készítmények részére az EU-ban, ezáltal növelve a hozzáférhetőséget, valamint összetettebb eszköztárat szolgáltatni az állatgyógyászati antimikrobiális készítmények alkalmazásához társuló kockázatok kezelése érdekében.
Czech: Právní předpisy v oblasti farmakovigilance
Hungarian: A farmakovigilanciai jogszabályok
Czech: Revize právních předpisů o veterinárních léčivých přípravcích
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó jogszabály felülvizsgálata
Czech: Naším cílem je lépe objasnit způsob přijímání rozhodnutí v rámci přípravy našich stanovisek a doplnit dokumenty doprovázející jejich přijímání o více kvantitativních údajů, pokud to přispěje ke snazšímu porozumění.
Hungarian: Célunk a döntéshozatali folyamat átláthatóbbá tétele valamennyi általunk hozott vélemény tekintetében, valamint a véleményeinket kísérő dokumentumokban több mennyiségi adat szerepeltetése, amennyiben ez hozzájárul az értelmezés megkönnyítéséhez.
Czech: Právní předpisy o padělaných léčivých přípravcích
Hungarian: Gyógyszerhamisítási jogszabály