FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: PREZISTA nemôže bez jedla správne účinkovať.
Lithuanian: Be maisto PREZISTA veikia nepakankamai.
Slovak: PREZISTA 400 mg tablety obsahujú žlté farbivo FCF (E110), ktoré môže vyvolať alergickú reakciu.
Lithuanian: PREZISTA 400 mg tabletėse yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginę reakciją.
Slovak: Úprava dávky buprenorfínu nemusí byť potrebná, ak sa podáva spolu s PREZISTOU/ritonavirom, ale odporúča sa pozorné sledovanie príznakov intoxikácie opiátmi.
Lithuanian: Buprenorfino, vartojamo kartu su PREZISTA/ritonaviru, dozės keisti gali neprireikti, bet rekomenduojama atidžiai stebėti, ar neatsiranda opijaus preparatų toksinio poveikio požymių.
Slovak: U pacientov s infekciou HIV a ťažkým deficitom imunity v čase začatia podávania kombinovanej antiretrovírusovej liečby môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické patogény alebo na reziduálne oportúnne patogény, čo môže byť spojené so závažným klinickým stavom resp. so zhoršením symptómov.
Lithuanian: Pradėjus ŽIV infekuotų asmenų, kurių imunitetas labai nuslopintas, sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali kilti uždegiminė reakcija į nesukeliančius simptomų ar išlikusius oportunistinius patogenus, pasireiškianti sunkiomis klinikinėmis būklėmis ar pasunkėjusiais simptomais.
Slovak: * U detí vo veku 12 alebo viac rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kilogramov lekár vášho dieťaťa určí, či sa môže užívať PREZISTA 800 miligramov jedenkrát denne.
Lithuanian: * 12 metų ar vyresniems vaikams ir sveriantiems ne mažiau kaip 40 kilogramų vaikams Jūsų vaiko gydytojas nustatys, ar galima vartoti PREZISTA 800 miligramų dozę vieną kartą per parą.
Slovak: Neskúmalo sa s darunavirom/ritonavirom.
Lithuanian: Netirta su darunaviru / ritonaviru.
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 150 miligramových tabliet.
Lithuanian: Tokios dozės negalima gauti vartojant šias 150 miligramų tabletes.
Slovak: PREZISTA súbežne podávaná s nízkou dávkou ritonaviru a s etravirínom 200 mg dvakrát denne sa môže užívať bez úpravy dávky.
Lithuanian: PREZISTA, vartojamą kartu su maža ritonaviro ir etravirino 200 mg doze du kartus per parą, galima vartoti nekeičiant dozės.
Slovak: Ak sa antidepresíva podávajú súbežne s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, odporúčaný prístup je titrácia dávky antidepresíva na základe klinického posúdenia odpovede na antidepresívum.
Lithuanian: Jei antidepresantai skiriami kartu su PREZISTA, vartojamu su maža ritonaviro doze, rekomenduojama titruoti antidepresantų dozę, remiantis klinikinio atsako į gydymą antidepresantais įvertinimu.
Slovak: U pacientov s ochorením obličiek sa nevyžadujú žiadne osobitné opatrenia alebo úpravy dávkovania darunaviru/ritonaviru.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, specialių atsargumo priemonių ar būtinybės keisti darunaviro/ritonaviro dozę nėra.
Slovak: Pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY v kombinácii s tenofovir disoproxilom môže byť indikované sledovanie renálnych funkcií, najmä u pacientov so systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Lithuanian: Sustiprintą PREZISTA vartojant kartu su tenofoviro dizoproksiliu, gali prireikti stebėti inkstų funkciją, ypač pacientams, kurie serga gretutine sistemine arba inkstų liga, arba pacientams, kurie vartoja nefrotoksinį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų.
Slovak: Obsahuje tiež žlté farbivo FCF (E110).
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Slovak: PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť expozíciu grazopreviru.
Lithuanian: PREZISTA, vartojamas kartu su maža ritonaviro doze, gali padidinti grazopreviro ekspoziciją.
Slovak: Posilnená PREZISTA a didanozín sa môže užívať bez úpravy dávok.
Lithuanian: Sustiprintą PREZISTA ir didanoziną galima vartoti nekeičiant dozės.
Slovak: Posilnená PREZISTA môže zvýšiť plazmatické koncentrácie antimykotika a posakonazol, isavukonazol, itrakonazol alebo flukonazol môže zvýšiť koncentrácie darunaviru.
Lithuanian: Sustiprintas PREZISTA gali padidinti priešgrybelinių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje ir pozakonazolas, izavukonazolas, itrakonazolas arba flukonazolas gali padidinti darunaviro koncentracijas.
Slovak: Súbežné použitie s PREZISTOU a nízkou dávkou ritonaviru môže vyžadovať zníženie dávky alfentanilu a sledovanie rizík predĺženého alebo oneskoreného respiračného útlmu.
Lithuanian: Vartojant kartu su PREZISTA, skiriamu su maža ritonaviro doze, gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti, ar nepasireiškia pailgėjusio arba uždelsto kvėpavimo slopinimo rizika
Slovak: S východiskovou HIV-RNA
Lithuanian: Kai pradinė ŽIV-RNR
Slovak: B alebo C, podstupujú zvýšené riziko porúch funkcie pečene, vrátane vážnych a potenciálne smrteľných hepatických nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija prieš pradedant gydymą yra sutrikusi, įskaitant sergantiesiems lėtiniu aktyviu hepatitu B ar C, kepenų funkcijos sutrikimų rizika yra didesnė, įskaitant sunkias nepageidaujamas reakcijas kepenims, kurie gali būti mirtini.
Slovak: 15 kg dostávajúcich PREZISTU/ritonavir v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami (pozri časť 4.2 pre odporúčanie dávkovania podľa telesnej hmotnosti).
Lithuanian: Šie pacientai buvo gydyti PREZISTA/ritonaviro deriniu du kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (dozavimo, atsižvelgiant į kūno svorį, rekomendacijas žr.
Slovak: Pri súbežnom podávaní PREZISTY s beta blokátormi sa odporúča klinické sledovanie.
Lithuanian: Skiriant PREZISTA kartu su β-blokatoriais, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas.
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety EU/1/06/380/007 - 30 filmom obalených tabliet EU/1/06/380/008 - 90 filmom obalených tabliet (3 x 30)
Lithuanian: PREZISTA 800 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/06/380/007 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/06/380/008 - 90 plėvele dengtų tablečių (3 x 30)
Slovak: Darunavir môže mať preto rôzne odporúčania pre súčasne podávané lieky v závislosti od toho, či je zlúčenina posilnená ritonavirom alebo kobicistatom.
Lithuanian: Darunaviro ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar derinys sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu.
Slovak: Počas programu klinického vývoja darunaviru/ritonaviru (N=3 063) boli u 0,4 % pacientov hlásené závažné kožné reakcie, ktoré mohla sprevádzať horúčka a/alebo zvýšenie transamináz.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n=3 063) sunkių odos reakcijų, kurios gali būti susijusios su karščiavimu ir (arba) transaminazių suaktyvėjimu, buvo nustatyta 0,4 % pacientų.
Slovak: TITAN je randomizovaná, kontrolovaná, otvorená štúdia fázy III porovnávajúca PREZISTU podávanú spolu s ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne) verzus lopinavir/ritonavir (400/100 mg dvakrát denne) u dospelých pacientov predtým liečených ART infikovaných HIV-1, ktorí ešte neužívali lopinavir.
Lithuanian: TITAN yra atsitiktinių imčių kontroliuojamasis atviras III fazės PREZISTA vartojimo kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) palyginamasis su lopinaviro/ritonaviro vartojimu (400/100 mg du kartus per parą) ARG gydytiems, bet lopinaviro nevartojusiems ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems pacientams, tyrimas.
Slovak: Obe ramená používali fixný základný režim, ktorý pozostával z tenofovir disoproxil fumarátu 300 mg jedenkrát denne a emtricitabinu 200 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Abiem pacientų grupėms buvo skirtas vienodas foninis gydymo režimas, kurį sudarė tenofoviro dizoproksilo fumaratas 300 mg vieną kartą per parą ir emtricitabinas 200 mg vieną kartą per parą.
Slovak: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY nebola stanovená.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, kurią galima vartoti kartu su sustiprintu PREZISTA, nenustatyta.
Slovak: problémy s rovnováhou - sťažené dýchanie, kašeľ, krvácanie z nosa, podráždenie hrdla
Lithuanian: - Kvėpavimo pasunkėjimas, kosulys, kraujavimas iš nosies, gerklės dirginimas.
Slovak: Darunavir posilnený kobicistatom je citlivejší na indukciu CYP3A ako darunavir posilnený ritonavirom: súbežné použitie darunaviru/kobicistatu s liekmi, ktoré sú silnými induktormi CYP3A (napr. ľubovník bodkovaný, rifampicín, karbamazepín, fenobarbital a fenytoín) je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai, nei darunaviras, sustiprintas ritonaviru: darunaviro/kobicistato vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai (pvz., su jonažole, rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu ir fenitoinu), yra kontraindikuotinas (žr.
Slovak: Počas užívania PREZISTY bola hlásená liekom indukovaná hepatitída (napr. akútna hepatitída, cytolytická hepatitída).
Lithuanian: Vartojant PREZISTA, buvo pranešimų apie vaistinių preparatų sukeltą hepatitą (t. y.
Slovak: Napriek tomu, že sa účinok na CYP2C8 sledoval iba in vitro, súbežné podávanie darunaviru a ritonaviru a liekov predovšetkým metabolizovaných prostredníctvom CYP2C8 (napríklad paklitaxel, rosiglitazon, repaglinid), môže vyústiť do zníženia systémových expozícií týchto liekov, čo môže znížiť alebo skrátiť ich terapeutický účinok.
Lithuanian: Nors CYP2C8 citochromo poveikis buvo tiriamas tik in vitro, kartu vartojant darunavirą, ritonavirą ir kitus vaistinius preparatus, kurie pirmiausia metabolizuojami CYP2C8 citochromo (pvz., paklitakselis, roziglitazonas, repaglinidas), gali sumažėti šių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, kas gali sumažinti arba sutrumpinti jų terapinį poveikį.
Slovak: V prípade ostatných pacientov liečených ART alebo v prípade, že nie je k dispozícii test genotypu HIV-1, je odporúčaný režim dávkovania opísaný v Súhrne charakteristických vlastností lieku PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia, 75 mg, 150 mg, 300 mg a 600 mg tablety.
Lithuanian: • Visiems kitiems pacientams, kuriems buvo taikytas gydymas ARG arba nėra ŽIV-1 genotipavimo duomenų, rekomenduojamas dozavimo planas, kuris parašytas PREZISTA 100 mg/ml geriamosios suspensijos, 75 mg, 150 mg, 300 mg ir 600 mg tablečių preparato charakteristikų santraukose.
Slovak: Navyše u pacientov na ustálenej dávke týchto antidepresív, ktorí začínajú liečbu PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, sa má sledovať odpoveď na antidepresívum.
Lithuanian: Be to, reikia stebėti pacientų, vartojančių pastovias antidepresantų dozes ir pradėjusių vartoti PREZISTA, skiriamu su maža ritonaviro doze, atsaką į gydymą antidepresantais.
Slovak: prezista 75 mg (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
Lithuanian: prezista 75 mg (tik išorinėje pakuotėje)
Slovak: Pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY s beta blokátormi sa odporúča klinické sledovanie.
Lithuanian: Skiriant sustiprintą PREZISTA kartu su β-blokatoriais, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas.
Slovak: Keď sa tieto antidepresíva podávajú s posilnenou PREZISTOU, odporúča sa klinické sledovanie a môže byť potrebná úprava dávky antidepresíva.
Lithuanian: Vartojant sustiprintą PREZISTA su šiais antidepresantais rekomenduojama stebėti klinikinę pacientų būklę ir gali reikėti koreguoti antidepresantų doze.
Slovak: PREZISTA je tiež dostupná vo forme perorálnej suspenzie na použitie u pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety lieku PREZISTA (prosím, pozrite si Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA perorálna suspenzia).
Lithuanian: Taip pat tiekiama PREZISTA geriamoji suspensija pacientams, kurie negali praryti PREZISTA tablečių (žr.
Slovak: PREZISTA užívaná s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie používať v kombinácii s týmito liečivami.
Lithuanian: PREZISTA, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, negalima vartoti kartu su šiais vaistiniais preparatais.
Slovak: Súbežné podávanie PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru a kvetiapínu je kontraindikované, pretože môže zvýšiť toxicitu súvisiacu s kvetiapínom.
Lithuanian: Kartu vartoti PREZISTA su maža doze ritonaviro ir kvetiapino draudžiama, nes tai gali padidinti su kvetiapinu susijusį toksinį poveikį.
Slovak: PREZISTA môže zvýšiť plazmatické koncentrácie antimykotika a posakonazol, isavukonazol, itrakonazol alebo flukonazol môže zvýšiť koncentrácie darunaviru.
Lithuanian: PREZISTA gali padidinti priešgrybelinių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje ir pozakonazolas, izavukonazolas, itrakonazolas ar flukonazolas gali padidinti darunaviro koncentracijas.
Slovak: Kategória frekvencie
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnio kategorija
Slovak: Počas programu klinického vývoja raltegraviru sa u predtým liečených pacientov častejšie pozorovala vyrážka, bez ohľadu na kauzalitu, pri režimoch obsahujúcich PREZISTU/ritonavir + raltegravir v porovnaní s režimami obsahujúcimi PREZISTU/ritonavir bez raltegraviru alebo raltegravir bez PREZISTY/ritonaviru.
Lithuanian: Klinikinių raltegraviro tyrimų su gydymą gavusiais pacientais programos metu buvo pastebėta, kad išbėrimas, nepriklausomai nuo jo priežasties, dažniau pasitaikydavo taikant gydymo planus su PREZISTA / ritonaviru ir raltegraviru, palyginus su gydymo planais su PREZISTA / ritonaviru be raltegraviro, ar su raltegraviru be PREZISTA / ritonaviro.
Slovak: Dávkovací režim 800 mg jedenkrát denne so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne alebo so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne a s jedlom sa môže použiť u pacientov s predchádzajúcou liečbou antiretrovirotikami, ale bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM, z angl. darunavir-resistance associated mutations)* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Lithuanian: Pagal planą 800 mg vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą arba 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą valgant galima gydyti pacientus, kurie pirmiau buvo gydyti antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, bet neturi su mutacijomis susijusio atsparumo darunavirui (DRV-ASM)
Slovak: Odporúčania dané pre súbežné použitie darunaviru a iných liekov sa môžu preto líšiť v závislosti od toho, či je darunavir posilnený ritonavirom alebo kobicistatom (pozri časti 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Todėl darunaviro kontraindikacijos ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar ši medžiaga sustiprinama ritonaviru, ar kobicistatu (žr. 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Slovak: Pri súbežnom podávaní PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru s týmito imunosupresívami sa zvýši expozícia voči týmto látkam.
Lithuanian: Kartu su PREZISTA, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, vartojamų šių imunosupresantų ekspozicijos padidės.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, krospovidón, magnéziumstearát, hypromelóza.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, krospovidonas, magnio stearatas, hipromeliozė.
Slovak: 93 % rosuvastatín Cmax ↑ 277 % rosuvastatín Cmin ND
Lithuanian: remiantis literatūroje paskelbtais duomenimis su darunaviru / ritonaviru rozuvastatino AUC ↑ 93 % rozuvastatino Cmax ↑ 277 % rozuvastatino Cmin ND
Slovak: Zriedkavé lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami*, Stevensov-Johnsonov syndróm*
Lithuanian: Dažnis nežinomas angioneurozinė edema, niežulys, dilgėlinė reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais*, Stivenso-Džonsono sindromas*
Slovak: Námeľové alkaloidy ako ergotamín, dihydroergotamín, ergometrín a metylergonovín liečba migrenóznych bolestí hlavy
Lithuanian: Skalsių alkaloidai, pavyzdžiui, ergotaminas, dihidroergotaminas, ergonovinas ir metilergonovinas.
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a lurazidónu, pimozidu alebo sertindolu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Sustiprinto PREZISTA vartojimas kartu su lurazidonu, pimozidu arba sertindolu yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Pacientkam užívajúcim hormonálnu antikoncepciu na báze estrogénov v kombinácii s PREZISTOU a s nízkou dávkou ritonaviru sa odporúča zmeniť resp. rozšíriť formy antikoncepcie.
Lithuanian: Kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogenų, vartojant kartu su PREZISTA ir maža ritonaviro doze, rekomenduojama naudoti kitokias arba papildomas kontracepcijos priemones.
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť zvýšené, keď sa podávajú súbežne s PREZISTOU s nízkou dávkou ritonaviru, čo vedie k zníženým koncentráciám kortizolu v sére.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje gali padidėti, kai vartojama kartu su PREZISTA, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, nes dėl to sumažėja kortizolio koncentracijos serume.
Slovak: Zriedkavé stav zmätenosti, zmeny nálady, nepokoj
Lithuanian: - Sumišimo jutimas ar orientacijos sutrikimas, nuotaikos pokyčiai, nerimastingumas.
Slovak: PREZISTA 400 mg a 800 mg tablety sa môžu použiť na stanovenie vhodného režimu dávkovania pri liečbe infekcie HIV-1 u dospelých a pediatrických pacientov od 3 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí:
Lithuanian: PREZISTA 400 mg ir 800 mg tabletes galima vartoti pagal tinkamą dozavimo planą ŽIV-1 infekcijai gydyti suaugsiems ir vaikų populiacijos pacientams nuo 3 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg: netaikytas antiretrovirusinis gydymas (ARG) (žr.
Slovak: Údaje o účinnosti kombinácie PREZISTA a ritonavir (600/100 mg dvakrát denne) u pacientov predtým liečených ART sú založené na analýze 96 týždňovej štúdie fázy III TITAN u pacientov predtým liečených ART, ktorí ešte neužívali lopinavir, na analýze 48 týždňovej štúdie fázy III ODIN u pacientov predtým liečených ART bez DRV-RAM a na analýze údajov z 96 týždňov trvajúcich štúdií fázy IIb POWER 1 a 2 u pacientov predtým liečených ART s vysokou rezistenciou na PI.
Lithuanian: PREZISTA 600 mg du kartus per parą dozės, vartojamos kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, veiksmingumas pacientams, kuriems buvo taikytas ARG Duomenys apie PREZISTA vartojimo kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) veiksmingumą yra pagrįsti III fazės TITAN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo ARG gavę, bet lopinaviro nevartoję pacientai, 96 savaičių, III fazės ODIN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo taikytas ARG ir nebuvo DRV-ASM, 48 savaitės ir IIb fazės POWER 1 ir 2 tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems buvo taikytas ARG ir nustatytas didelis atsparumas PI, 96 savaičių duomenų analize.
Slovak: PREZISTA obsahuje liečivo darunavir.
Lithuanian: PREZISTA sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto antiarytmík a posilnenej PREZISTY sa vyžaduje opatrnosť a odporúča sa sledovanie terapeutických koncentrácií, ak je dostupné.
Lithuanian: Vartoti šiuos antiaritminius vaistinius preparatus reikia atsargiai ir rekomenduojama, jei įmanoma, stebėti terapines koncentracijas, kai skiriama kartu su sustiprinta PREZISTA.
Slovak: PREZISTA nemôže bez ritonaviru správne účinkovať.
Lithuanian: Be ritonaviro PREZISTA veikia nepakankamai.
Slovak: Vzhľadom na to, že digoxín má úzky terapeutický index, v prípade, že pacienti liečení darunavirom/ritonavirom užívajú digoxín, odporúča sa na úvod predpísať čo najnižšiu možnú dávku digoxínu.
Lithuanian: Digoksinas pasižymi siauru terapiniu indeksu, todėl darunavirą/ritonavirą vartojančiam pacientui gydymą digoksinu rekomenduojama pradėti nuo mažiausios galimos dozės.
Slovak: V prípade predávkovania PREZISTOU nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum.
Lithuanian: PREZISTA specifinio priešnuodžio nėra.
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a dapoxetínu je kontraindikované.
Lithuanian: Sustiprinto PREZISTA vartojimas kartu su dapoksetinu yra kontraindikuotinas.
Slovak: Kobicistat a ritonavir inhibujú CYP3A, v dôsledku čoho sa výrazne zvyšujú plazmatické koncentrácie darunaviru.
Lithuanian: Kobicistatas ir ritonaviras slopina CYP3A, tuo labai didindami darunaviro koncentraciją plazmoje.
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a posilneného darunaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie salmeterolu.
Lithuanian: Salmeterolį vartojant kartu su sustiprintu darunaviru, salmeterolio koncentracijos plazmoje gali padidėti.
Slovak: 480 tabliet v plastovej fľaši.
Lithuanian: Plastiko buteliuke yra 480 tablečių.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, krospovidón a magnéziumstearát.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, krospovidonas, magnio stearatas.
Slovak: PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia
Lithuanian: PREZISTA 100 mg/ml geriamoji suspensija
Slovak: Keďže k dispozícii sú len obmedzené údaje o používaní PREZISTY u pacientov starších ako 65 rokov, pri podávaní PREZISTY starším pacientom je potrebná opatrnosť vzhľadom k vyššiemu výskytu zhoršenej funkcie pečene a pridružených chorôb, alebo k inej liečbe (pozri časti 4.2 a 5.2).
Lithuanian: Duomenys apie 65 metų ir vyresnių ligonių gydymą PREZISTA yra riboti, todėl vyresniems pacientams PREZISTA reikia skirti atsargiai, nes jų kepenų funkcija dažniau būna susilpnėjusi, jie dažniau serga kitomis ligomis ir dažniau gydomi kitais vaistiniais preparatais (žr.
Slovak: Primárne (významné) mutácie PI
Lithuanian: Pirminės (pagrindinės)
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu menej časté
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni galvos sukimasis
Slovak: - námeľové alkaloidy (napr. dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín, metylergonovín) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetín - domperidón - naloxegol
Lithuanian: , dihidroergotaminas, ergometrinas, ergotaminas, metilergonovinas), - elbasviras / grazopreviras,
Slovak: Pri súbežnom podávaní PREZISTY a nízkej dávky ritonaviru v kombinácii s tenofovir disoproxilom môže byť indikované sledovanie renálnych funkcií, najmä u pacientov so systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Lithuanian: PREZISTA, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, vartojant kartu su tenofoviro dizoproksiliu, gali prireikti stebėti inkstų funkciją, ypač pacientams, kurie serga gretutine sistemine arba inkstų liga, arba pacientams, kurie vartoja nefrotoksinį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų.
Slovak: Súbežné použitie posilnenej PREZISTY a kortikosteroidov, ktoré sú metabolizované CYP3A (napr. flutikazón propionát alebo iné inhalované alebo nazálne kortikosteroidy) môže zvýšiť riziko vzniku systémových kortikosteroidných účinkov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Lithuanian: Kartu vartojant sustiprintą PREZISTA ir kortikosteroidus, kurie yra metabolizuojami CYP3A (pvz., flutikazono propionatą ar kitus inhaliuojamuosius ar į nosį vartojamus kortikosteroidus), gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio išsivystymo rizika, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių slopinimą.
Slovak: PREZISTA nie je určená na použitie u detí mladších ako 3 roky alebo s hmotnosťou menej ako 15 kilogramov.
Lithuanian: Vaikams PREZISTA netinkamas jaunesniems kaip 3 metų ar sveriantiems mažiau kaip 15 kg vaikams.
Slovak: 0,4 mg jednorazová dávka digoxín AUC ↑ 61 % digoxín Cmin ND digoxín Cmax ↑
Lithuanian: Digoksinas 0,4 mg vienkartinė dozė digoksino AUC ↑ 61 % digoksino Cmin NN digoksino Cmax ↑ 29 % (digoksino ↑ greičiausiai dėl P-gp slopinimo)
Slovak: Súbežné podávanie PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru a amiodarónu, bepridilu, dronedarónu, ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lithuanian: PREZISTA, skiriamo kartu su maža ritonaviro doze, ir amjodarono, bepridilio, dronedarono, ivabradino, chinidino arba ranolazino vartojimas kartu yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: 15 až 30 kilogramov
Lithuanian: nuo 15 iki 30 kilogramų
Slovak: V tejto populácii pacientov nebola stanovená dávka kobicistatu, ktorá sa má užiť s PREZISTOU.
Lithuanian: Su PREZISTA vartojama kobicistato dozė šiai pacientų populiacijai nustatyta nebuvo.
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 300 miligramových tabliet.
Lithuanian: Tokios dozės negalima gauti vartojant šias 300 miligramų tabletes.