FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aubagiota ei saa myöskään käyttää raskauden tai imetyksen aikana.
Czech: Přípravek Aubagio nesmí užívat také těhotné ani kojící ženy.
Finnish: Aubagio osoittautui tehokkaammaksi kuin lumelääke: noin 9 kuukauden (36 viikon) kuluttua aktiivisten leesioiden määrä oli noin yksi kuvausta kohden Aubagiota käyttävillä potilailla ja noin 2,7 lumelääkettä käyttävillä potilailla.
Czech: Bylo zjištěno, že přípravek Aubagio je účinnější než placebo: po přibližně 9 měsících (36 týdnech) byl počet aktivních lézí u pacientů užívajících přípravek Aubagio přibližně 1 léze na sken v porovnání s 2,7 léze u pacientů užívajících placebo.
Finnish: Aubagio osoittautui tehokkaammaksi kuin lumelääke: Aubagiota käyttävien potilaiden relapsien määrä laski noin 30 prosenttia enemmän kuin lumelääkettä käyttävien (Aubagion osalta vuosittainen relapsien määrä oli 0,35 ja lumelääkkeen 0,53).
Czech: Bylo zjištěno, že přípravek Aubagio je účinnější než placebo: u pacientů užívajících přípravek Aubagio se výskyt relapsů snížil přibližně o 30 % více než u pacientů užívajících placebo (roční míra relapsů činila u přípravku Aubagio 0,35 a u placeba 0,53).
Finnish: Suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Aubagiota koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Aubagio zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Finnish: Vaikutukset olivat vähäisiä, mutta niitä pidettiin kuitenkin merkittävinä ja muita MS-hoitoja vastaavina, joskaan suorasta vertailusta beetainterferoni 1a:han ei saatu vakuuttavia tuloksia.
Czech: Přestože účinky byly mírné, jsou považovány za významné a podobné jako u jiných způsobů léčby roztroušené sklerózy, ačkoli z přímého srovnání s interferonem beta-1a nevzešly jednoznačné výsledky.
Finnish: Aubagiota otetaan suun kautta, mitä pidettiin etuna verrattuna muihin lääkkeisiin, kuten beetainterferoni 1a:han.
Czech: Přípravek Aubagio se podává ústy, což je oproti jiným léčivým přípravkům, např. interferonu beta-1a, považováno za výhodu.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 2 257 potilasta, verrattiin Aubagion ja lumelääkkeen vaikutusta potilaan oirehtivien vaiheiden eli relapsien vuosittaisen määrän vähenemiseen.
Czech: Dvě studie, do kterých bylo zařazeno 2 257 pacientů, srovnávaly účinky přípravku Aubagio s placebem v rámci snižování počtu relapsů na pacienta za rok (tzv. roční míry relapsů).
Finnish: Miten Aubagio vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Aubagio působí?
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 179 potilasta, Aubagio-hoidon vaikutusta aivojen aktiivisten leesioiden (kehittyvien vaurioiden) määrään verrattiin lumelääkkeeseen.
Czech: Jedna studie, do které bylo zařazeno 179 pacientů, srovnávala účinky přípravku Aubagio s placebem (neúčinným přípravkem) z hlediska počtu aktivních lézí (oblastí se vznikajícím poškozením) v mozku zjištěných pomocí skenu mozku.
Finnish: Lisätietoja Aubagio-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aubagio naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Aubagiota ei saa antaa potilaille, joilla on jokin seuraavista sairauksista:
Czech: Přípravek Aubagio nesmí užívat pacienti se:
Finnish: Kun imusolujen määrä pienenee, tulehdus lievittyy ja MS-taudin oireet saadaan paremmin hallintaan.
Czech: V důsledku nižšího počtu lymfocytů zánět ustupuje, což napomáhá kontrole příznaků roztroušené sklerózy.
Finnish: • vakava maksasairaus
Czech: • závažným onemocněním jater,
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Aubagio vähensi relapsien määrää ja viivästytti toimintakyvyn heikkenemistä aaltomaista MS-tautia sairastavilla potilailla.
Czech: Ve studiích bylo prokázáno, že přípravek Aubagio u pacientů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou snižuje míru relapsů a oddaluje zhoršení invalidity.
Finnish: Multippeliskleroosissa kehon immuunijärjestelmä on häiriintynyt, ja se hyökkää joitakin keskushermoston osia vastaan (aivot ja selkäydin).
Czech: U roztroušené sklerózy dochází k poruše funkce imunitního systému organismu, který napadá části centrálního nervového systému (mozek a míchu), čímž způsobuje zánět, který poškozuje ochrannou vrstvu okolo nervů.
Finnish: Miksi Aubagio on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aubagio schválen?
Finnish: 13,5 prosenttia Aubagiota ja 24 prosenttia beetainterferoni 1a:ta käyttävistä potilaista lopetti hoidon pysyvästi.
Czech: Ve skupině léčené přípravkem Aubagio byla léčba trvale ukončena u 13,5 % pacienta, zatímco ve skupině užívající interferon beta-1a u 24 % pacientů.
Finnish: Hoidon aloittajana ja valvojana on oltava multippeliskleroosin hoitoon perehtynyt lääkäri.
Czech: Výdej přípravku Aubagio je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit i sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin myös Aubagion vaikutusta potilaiden toimintakyvyn muutoksiin, ja ne osoittivat, että Aubagio pienensi toimintakyvyn heikkenemisen riskiä 30 prosenttia lumelääkkeeseen verrattuna noin kahden ja puolen vuoden (132 viikon) hoidon jälkeen.
Czech: Vyplynulo z nich, že v porovnání s placebem riziko zhoršení invalidity po přibližně dvou a půl roce léčby (132 týdnech) kleslo o 30 %.
Finnish: Potilas saa Aubagion käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Aubagio, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Aubagion ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aubagio je uveden v příbalové informaci.
Finnish: MS-taudissa tulehdus tuhoaa hermosyitä suojaavan vaipan.
Czech: Používá se k léčbě dospělých s roztroušenou sklerózou, což je onemocnění, kdy zánět ničí ochranný obal okolo nervů.
Finnish: Tässä sairauden muodossa vuorottelevat oireiden pahenemisvaiheet (relapsit) ja elpymävaiheet (remissiot).
Czech: Přípravek Aubagio se používá u typu roztroušené sklerózy známého jako relaps-remitentní roztroušená skleróza, kdy u pacienta dochází ke vzplanutí příznaků (relapsům) a následně k obdobím ústupu onemocnění (remisím).
Finnish: {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: {Název a adresa} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Finnish: Näitä tapahtumia on raportoitu hyvin harvoin lapsilla.
Czech: U dětí byly tyto příhody hlášeny velmi vzácně.
Finnish: mutta voi esiintyä myös muualla kehossa
Czech: může se však vyskytbout i na jiné části těla
Finnish: Tämä sen vuoksi, että Augmentin voi vaikuttaa näiden kokeiden tuloksiin.
Czech: Augmentin totiž může ovlivnit výsledky těchto testů.
Finnish: Hoitoa ei tule jatkaa yli 14 päivää ilman uudelleenarviointia.
Czech: Léčba by neměla trvat déle než 14 dní bez dalšího přehodnocení.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenmaiden viranomaiset, yhteistyössä viitemaan kanssa, päivittävät tuoteinformaatiota tarvittaessa.
Czech: Po vydání Rozhodnutí Komise upraví kompetentní autorita členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem informaci o přípravku podle potřeby.
Finnish: 4 Resistenttiyden raja-arvo R>8 mg/l varmistaa, että kaikki kannat, joilla on resistenssimekanismeja raportoidaan resistenteiksi.
Czech: 4 Hraniční hodnota rezistentních kmenů R>8 mg/L zaručuje, že všechny izoláty s mechanismem rezistence jsou hlášeny jako rezistentní.
Finnish: Molemmat tablettipuolikkaat täytyy ottaa samanaikaisesti.
Czech: Obě půlky tablety musí být užity ve stejnou dobu.
Finnish: Kaikissa väestöryhmissä oireet ja löydökset tulevat esiin yleensä hoidon aikana tai pian sen jälkeen, mutta joskus ne saattavat ilmaantua vasta useiden viikkojen kuluttua hoidon päättymisestä.
Czech: V celé populaci pacientů se známky a příznaky obvykle objevují v průběhu léčby nebo krátce po skončení léčby, ale v některých případech se mohou objevit až za několik týdnů po skončení léčby.
Finnish: Lisää 91 ml vettä.
Czech: Přidejte 91 ml vody.
Finnish: Käyttöä tulee välttää raskauden aikana, ellei hoitava lääkäri pidä sitä välttämättömänä.
Czech: Přípravek by neměl být podáván v těhotenství, pokud to lékař nepovažuje za naprosto nezbytné.
Finnish: Jotkut infektiot (esim. osteomyeliitti) vaativat pitempiä hoitoaikoja.
Czech: Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují delší doby léčby.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.¨
Finnish: Suositellut annokset kohdassa 4.1 lueteltujen infektioiden hoidossa:
Czech: Doporučené dávkování k léčbě infekcí uvedených v bodě 4.1:
Finnish: 11 Pinnallista hampaiden värjäytymistä lapsilla on raportoitu hyvin harvoin.
Czech: 11 Povrchová změna zbarvení zubů byla u dětí hlášena velmi vzácně.
Finnish: Erythema multiforme
Czech: Erytema multiforme
Finnish: Augmentin voi pahentaa joitakin jo olemassa olevia sairauksia tai aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Czech: Augmentin může zhoršovat některá onemocnění nebo může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Finnish: Eläinkokeet eivät ole osoittaneet suoraa tai epäsuoraa vahingollista vaikutusta raskauteen, alkion/sikiönkehitykseen, synnytykseen eikä postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Finnish: Kun lääkäri määrää sinulle antibiootin, se on tarkoitettu ainoastaan tämänhetkisen sairautesi hoitoon.
Czech: Pokud Vám lékař předepsal antibiotikum, je určeno pouze k léčbě Vašeho současného onemocnění.
Finnish: On hyvin tärkeää, että otat antibioottia oikean annoksen, oikeaan aikaan ja niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Czech: Je velmi důležité, abyste užívali antibiotikum ve správné dávce, ve správnou dobu a po doporučenou délku léčby.
Finnish: Probenesidin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Czech: Současné podávání probenecidu se nedoporučuje.
Finnish: Oraalisia antikoagulantteja ja penisilliiniantibiootteja on laajasti käytetty käytännössä ilman raportoituja interaktioita.
Czech: Perorální antikoagulancia a penicilinová antibiotika jsou široce užívána v klinické praxi, aniž by byly hlášeny interakce.
Finnish: Augmentin voi aiheuttaa haittavaikutuksia ja oireita, jotka saattavat heikentää ajokykyäsi.
Czech: Augmentin může mít nežádoucí účinky a příznaky, které mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit.
Finnish: Bakteerit voivat tulla resistenteiksi antibiooteille useista eri syistä.
Czech: Bakterie se mohou stát rezistentními vůči antibiotikům z mnoha příčin.
Finnish: Molempien komponenttien plasmaprofiilit ovat samanlaiset ja huippupitoisuuden saavuttamiseen kuluva aika (tmax) on molempien kohdalla noin yksi tunti.
Czech: Plazmatické profily obou složek jsou podobné a čas k dosažení nejvyšších plaszmatických koncentrací (Tmax) je v obou případech přibližně jedna hodina.
Finnish: MITÄ AUGMENTIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK AUGMENTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Finnish: Noin 25 % plasman koko klavulaanihappopitoisuudesta ja 18 % plasman koko amoksisilliinipitoisuudesta on sitoutuneena proteiiniin.
Czech: Asi 25 % celkového plazmatického množství kyseliny klavulanové a 18 % celkového plazmatického množství amoxicilinu se váže na bílkoviny.
Finnish: 3 Injektiopaikassa
Czech: 3 V místě injekce.
Finnish: Älä ota kahta annosta saman tunnin sisällä.
Czech: Neužívejte 2 dávky během 1 hodiny.
Finnish: ND - Ei määritelty * Mediaani (vaihteluväli) ^ MIC-arvoon 4 mg/l
Czech: ND − nestanoveno * Medián (rozmezí) ^ pro MIC hodnoty 4 mg/l
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa, ennen kuin annat Augmentin-tabletteja alle 40 kg painaville lapsille.
Czech: Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu, pokud podáváte tablety Augmentinu dětem vážícím méně než 40 kg.
Finnish: Seuraavat ohjeet on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille: Valmisteyhteenvedossa on lisätietoa tästä tuotteesta.
Czech: Následující informace je určena pouze pro lékaře a další zdravotníky: Další informace viz Souhrn údajů o přípravku
Finnish: Resistenssimekanismit
Czech: Mechanismy rezistence
Finnish: Infektioiden ehkäisy leikkauksen aikana ja sen jälkeen
Czech: Dávky podávané k zabránění vzniku infekce v průběhu a po operaci
Finnish: Klavulaanihapolla yksinään ei ole kliinisesti hyödyllistä antibakteerista tehoa.
Czech: Samotná kyselina klavulanová nevykazuje klinický využitelný antibakteriální účinek.
Finnish: Molemmat aineet imeytyvät nopeasti ja hyvin suun kautta annettaessa.
Czech: Obě složky se po perorálním podání rychle a dobře vstřebávají.
Finnish: Siksi tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste eivät välttämättä vastaa tämänhetkistä tekstiä.
Czech: Z tohoto důvodu nemusí nezbytně toto SPC, obal a příbalová informace odpovídat současnému textu.
Finnish: Tällöin bakteeri selviytyy ja jopa lisääntyy antibioottihoidosta huolimatta.
Czech: To znamená, že bakterie mohou přežívat a dokonce se množit, a to navzdory léčbě antibiotiky.
Finnish: Augmentinia käytetään aikuisille ja lapsille ehkäisemään suuriin kirurgisiin toimenpiteisiin liittyviä tulehduksia.
Czech: Augmentin se používá u dospělých a dětí k prevenci infekcí spojených s velkými chirurgickými zákroky.
Finnish: Yleisesti herkät lajit
Czech: Obvykle citlivé druhy
Finnish: Se inaktivoi joitakin beetalaktamaasientsyymejä estäen siten amoksisilliinin inaktivaation.
Czech: Inaktivuje některé betalaktamázy a tím zabraňuje inaktivaci amoxicilinu.
Finnish: Tarpeen mukaan on syytä hakea asiantuntijan neuvoa silloin kun paikallinen resistenssi on sellainen, että lääkkeen käyttö on ainakin joihinkin infektioihin kyseenalainen.
Czech: Podle potřeby může být nutné vyžádat si doporučení experta v případech, kdy místní prevalence rezistence je taková, že použití léčiva je při nejmenším u některých typů infekcí sporné.
Finnish: Vähintään 3 kuukauden ikäiset lapset:
Czech: Děti ve věku 3 měsíce a starší:
Finnish: • Tavallisesti Augmentinia ei tule antaa pitempään kuin 2 viikon ajan ilman että lääkäri tarkistaisi hoitoasi
Czech: • Augmentin se obvykle nepodává déle než 2 týdny, aniž by došlo k přehodnocení léčby lékařem
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Penisilliinien yhdistelmävalmisteet, mukaan lukien beetalaktamaasiinhibiittorit; ATC-koodi: J01CR02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kombinace penicilinů, včetně inhibitorů beta-laktamáz; ATC kód: J01CR02.
Finnish: Anaerobiset mikro-organismit Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Czech: Anaerobní mikroorganismy Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Finnish: Selvät kliiniset infektion merkit leikkauksen aikana vaativat normaalin suonensisäisen tai oraalisen hoitojakson leikkauksen jälkeen.
Czech: Jasné klinické příznaky infekce po operaci budou vyžadovat podání běžného cyklu intravenózní nebo perorální pooperační léčby.
Finnish: Alle 16-vuotiaat lapset
Czech: Děti mladší než 16 let
Finnish: Maksaan kohdistuvia haittavaikutuksia on todettu pääasiassa miehillä ja iäkkäillä potilailla, ja ne saattavat liittyä pitkäaikaiseen hoitoon.
Czech: Jaterní příhody byly hlášeny zejména u mužů a starších pacientů a mohou být spojeny s prodlouženou léčbou.
Finnish: Sen vuoksi tätä diagnoosia on tarkeää harkita potilailla, joilla ilmenee ripulia minkä tahansa antibiootihoidon aikana tai sen jälkeen.
Czech: Tuto diagnózu je tedy třeba mít na paměti u pacientů, u kterých se v průběhy léčby nebo po léčbě antibiotiky objeví průjem.
Finnish: Mikro-organismi
Czech: Další mikroorganismy
Finnish: Tavanomainen annos on:
Czech: Obvyklá dávka je:
Finnish: Se ei tarkoita sitä, että lääkeannosta voitaisiin pienentää; molemmat puoliskot on otettava samaan aikaan.
Czech: Rozpůlení tablet neslouží ke snížení dávkování: obě půlky tablety musí být užity ve stejnou dobu.
Finnish: Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste olivat ajantasaisia komission päätöstä annettaessa.
Czech: Poznámka: Toto SPC, obal a příbalová informace je verzí platnou v době vydání Rozhodnutí Komise.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Czech: Sudie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat ripuli, pahoinvointi ja oksentelu.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nauzea a zvracení.
Finnish: Penisilliinit saattavat vähentää metotreksaatin erittymistä, mistä aiheutuu mahdollinen toksisuuden lisääntyminen.
Czech: Peniciliny mohou snižovat vylučování metothrexátu, což může vest k potenciálnímu zvýšení jeho toxicity.
Finnish: Hemolyyttinen anemia
Czech: Hemolytická anémie
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkäri saattaa määrätä tutkimuksia, joilla selvitetään, minkä tyyppinen bakteeri on aiheuttanut infektion.
Czech: V některých případech může lékař určit typ baktérie, která způsobila infekci.
Finnish: Ne eivät tehoa virusinfektioihin.
Czech: Nejsou účinná při léčbě virových infekcí.
Finnish: Dispergoituvat tabletit tulee sekoittaa pieneen vesimäärään ennen ottamista.
Czech: Dispergovatelné tablety je třeba před užitím rozpustit v malém množství vody.
Finnish: Kuitenkin haittavaikutuksia voi esiintyä (esim. allergisia reaktioita, huimausta, kouristuksia), jotka voivat vaikuttaa ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita (ks. kohta 4.8).
Czech: Mohou se však objevit nežádoucí účinky (např. alergické reakce, závratě, křeče), které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Finnish: 2Eräissä EU-maissa kantoja, joiden herkkyys on heikentynyt, on raportoitu esiintyvän yli 10 %.
Czech: 2V některých zemích EU byly hlášeny kmeny se sníženou citlivostí, a to s frekvencí vyšší než
Finnish: Se sisältää kahta erilaista lääkeainetta nimeltään amoksisilliini ja klavulaanihappo.
Czech: Obsahuje dvě odlišné léčivé látky nazývané amoxicillin a kyselina klavulanová.
Finnish: • maksatulehdus (hepatiitti)
Czech: • zánět jater (hepatitida)
Finnish: Peptidoglykaanin synteesin esto johtaa bakteerin soluseinämän heikkenemiseen, jota yleensä seuraa solun hajoaminen ja kuolema.
Czech: Inhibice syntézy peptidoglykanu vede k oslabení buněčné stěny, obvykle následované buněčným rozpadem a bakteriální smrtí.
Finnish: Koagulaasi-negatiiviset stafylokokit 2
Czech: Koaguláza-negativní stafylokoky 2
Finnish: Non-Aspergillus polysakkaridien ja polyfuranoosien ristireaktiota on raportoitu Platelia Aspergillus EIA -menetelmää (Bio-Rad Laboratories) käytettäessä.
Czech: Byly hlášeny zkřížené reakce mezi non-Aspergillovými polysacharidy a polyfuranózami a Bio-Red Laboratories Platelia Aspergillus EIA testem.
Finnish: Immuunijärjestelmä10 Angioneuroottinen ödeema
Czech: Poruchy imunitního systému10 Angioneurotický edém
Finnish: Legionella pneumophila Morganella morganii
Czech: Legionella pneumophila Morganella morganii Providencia spp.
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Czech: Toxická epidermální nekrolýza
Finnish: Annos tulee ottaa aterian alussa, jotta voidaan minimoida mahdollinen gastrointestinaalinen intoleranssi ja optimoida amoksisilliini-klavulaanihapon imeytyminen.
Czech: Doporučuje se užívat přípravek na začátku jídla, aby se minimalizovala potenciální gastrointestinální nesnášenlivost a optimalizovala absorpce amoxicilinu/kyseliny klavulanové.
Finnish: Kuitenkin kirjallisuudesta löytyy tapauksia, joissa INR (International Normalized Ratio) on noussut potilailla, jotka käyttävät asenokumarolia tai varfariinia ja joille on määrätty amoksisilliinikuuri.
Czech: V odborné literatuře však nicméně byly popsány případy zvýšeného mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů dlouhodobě užívajících acenokumarol nebo warfarin a a zároveň užívajících amoxicillin.
Finnish: Amoksisilliinin laskettu jakautumistilavuus on noin 0,3-0,4 l/kg ja klavulaanihapon noin 0,2 l/kg.
Czech: Zjevný distribuční objem je přibližně 0,3 - 0,4 l/kg pro amoxicilin a přibližně 0,2 l/kg pro kyselinu klavulanovou.
Finnish: Augmentin 1000/62,5 mgx2
Czech: Augmentin 1000/62.5 mg x 2
Finnish: Ravista pulloa ennen jokaista annosta (ks. kohta 6.6).
Czech: Před odebráním každé dávky lahvičku důkladně protřepejte (viz bod 6.6).
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Czech: 5.3 Předklinické údaje ve vztahu k bezpečnosti přípravku
Finnish: Näitä ovat esimerkiksi allergiset reaktiot, kouristuskohtaukset ja paksusuolitulehdus.
Czech: Mezi ty patří alergické reakce, křeče a zánět tlustého střeva.
Finnish: Ennen hemodialyysiä 15 mg/3,75 mg/kg.
Czech: Před hemodialýzou 15 mg/3,75 mg/kg.
Finnish: Korjaantuva hyperaktiivisuus
Czech: Reverzibilní hyperaktivita
Finnish: Augmentinissa oleva klavulaanihappo voi aiheuttaa IgG:n ja albumiinin ei-spesifisen sitoutumisen punasolujen kalvoille johtaen väärään positiiviseen Coombsin kokeeseen.
Czech: může vést k nespecifické vazbě IgG a albuminu na membránu červených krvinek vedoucí k falešné pozitivitě Coombsova testu.
Finnish: Jos Augmentinia käytetään yhdessä verta ohentavien lääkkeiden (kuten varfariinin) kanssa, saattavat ylimääräiset verikokeet olla tarpeen.
Czech: Pokud užíváte současně s přípravkem Augmentin léčiva zabraňující tvorbě krevních sraženin (jako např. warfarin), může být nezbytné provedení dalších krevních testů.
Finnish: Hoidon keston tulee määräytyä potilaan vasteen mukaan.
Czech: Délka léčby závisí na odpovědi pacienta .
Finnish: • yliaktiivisuus
Czech: • nadměrná aktivita
Finnish: Immuunijärjestelmä11 Angioneuroottinen ödeema
Czech: Poruchy imunitního systému11 Angioneurotický edém
Finnish: Kypros -Noprilam
Czech: Kypr -Noprilam
Finnish: Augmentin voi muuttaa metotreksaatin (lääke syövän ja reumataudin hoitoon) vaikutusta.
Czech: Augmentin může ovlivnit účinek methotrexátu ( lék užívaný k léčbě nádorových nebo revmatických onemocnění).
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille, jollekin penisilliinille tai apuaineelle.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky, na peniciliny nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EEA pod následujícími názvy:
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/YYYY}.
Finnish: Herkkä
Czech: Citlivé
Finnish: Klavulaanihaposta suurin osa erittyy 2 ensimmäisen tunnin aikana lääkkeen annosta.
Czech: V případě kyseliny klavulanové je největší podíl léčiva vyloučen v průběhu prvních 2 hodin po podání.
Finnish: Antibioottihoidon yhteydessä esiintyvä suolitulehdus4
Czech: Kolitida spojená s léčbou antibiotiky4
Finnish: Annettaessa amoksisilliini-klavulaanihappoa suun kautta terveille miehille ja naisille sukupuolella ei ole merkittävää vaikutusta amoksisilliinin eikä klavulaanihapon farmakokinetiikkaan.
Czech: Při perorálním podávání přípravku Augmentin zdravým mužům a ženám nemělo pohlaví významný vliv na farmakokinetiku amoxicilinu ani kyseliny klavulanové.
Finnish: Herkistymismahdollisuus täytyy ottaa huomioon.
Czech: V úvahu je třeba vzít možnost rizika senzibilizace.
Finnish: Suun kautta annettaessa amoksisilliinin ja klavulaanihapon biologinen hyötyosuus on noin 70 %.
Czech: Po perorálním podání je biologická dostupnost amoxicilinu a kyseliny klavulanové přibližně 70%.
Finnish: Osa amoksisilliinista erittyy virtsaan inaktiivisena penisilloiinihappona määrinä, jotka vastaavat 10 - 25 % alkuannoksesta.
Czech: Amoxicilin je částečně vylučován močí ve formě neaktivní kyseliny penicilinové a to v množství odpovídajícím 10-25 % podané počáteční dávky.
Finnish: Alle 3 kuukauden ikäisille lapsille Augmentin tulee antaa vain infuusiona.
Czech: Dětem mladším než 3 měsíce by měl být přípravek Augmentin podáván pouze ve formě infuze.
Finnish: MUUTA TIETOA
Czech: DALŠÍ INFORMAC
Finnish: Vuotoajan ja protrombiiniajan pidentyminen1
Czech: Prodloužení krvácivosti a protrombinového času1