FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dosis und Dauer der Behandlung richten sich nach der Art des jeweils behandelten Tiers und dessen Körpergewicht, der Art und Schwere der Infektion und dem Ansprechen des Tiers auf die Behandlung.
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de specia animalului tratat şi de greutatea sa corporală, de natura şi severitatea infecţiei, precum şi de răspunsul animalului la tratament.
German: Am 12/04/2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Bayer Animal Health GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Veraflox in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Bayer Animal Health GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Veraflox, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12/04/2011.
German: Durch die Blockierung zweier Enzyme, der so genannten „DNA-Gyrase" und der „Topoisomerase IV", stoppt Pradofloxacin das Wachstum und die Vermehrung der Bakterie.
Romanian: Prin blocarea a două enzime numite „ADN girază" şi „topoizomerază IV", pradofloxacina împiedică dezvoltarea şi înmulţirea bacteriilor.
German: Die Studien zeigten, dass Veraflox bei allen Indikationen mindestens genauso wirksam war wie die Vergleichspräparate.
Romanian: Studiile au demonstrat că Veraflox este cel puţin la fel de eficace ca medicamentele comparatoare în toate indicaţiile.
German: Veraflox 15 mg Tabletten können bei Katzen und bei Hunden angewendet werden.
Romanian: Comprimatele Veraflox de 15 mg se pot utiliza atât la pisici, cât şi la câini.
German: Weitere Informationen über das Nutzen-Risiko-Verhältnis sind der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu entnehmen.
Romanian: Mai multe informaţii despre raportul risc/beneficiu se găsesc în partea referitoare la Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
German: Die Tabletten zu 60 mg und 120 mg sind nur für die Anwendung bei Hunden bestimmt, während die orale VerafloxSuspension nur für die Anwendung bei Katzen bestimmt ist.
Romanian: Comprimatele de 60 mg şi 120 mg sunt destinate utilizării doar la câini, iar Veraflox suspensie orală trebuie să se utilizeze doar la pisici.
German: Daher sollten alle Präparate außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahrt werden.
Romanian: Prin urmare, niciunul din produse nu trebuie lăsat la îndemâna şi vederea copiilor.
German: Es ist als bräunliche Tabletten erhältlich, die 15 mg, 60 mg oder 120 mg Pradofloxacin enthalten, sowie als gelblich/beigefarbene orale Suspension, die 25 mg/ml Pradofloxacin enthält.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate maronii care conţin 15 mg, 60 mg sau 120 mg pradofloxacină şi sub formă de suspensie orală de culoare gălbuie/bej care conţine 25 mg/ml pradofloxacină.
German: Die vollständige Liste der Bakterien, gegen die Veraflox aktiv ist, befindet sich in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC).
Romanian: Lista completă a bacteriilor împotriva cărora este activ Veraflox se găseşte în Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP).
German: In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Veraflox mit der von Antibiotika verglichen, die üblicherweise für die Behandlung der untersuchten Infektionen angewendet werden (Amoxicillin mit oder ohne Clavulansäure bei den Haut- und Harnwegsinfektionen und Clindamycin bei den Zahnfleischinfektionen).
Romanian: În toate studiile, eficacitatea Veraflox a fost comparată cu antibiotice care sunt utilizate în mod frecvent pentru tratamentul infecţiilor studiate (amoxicilină cu sau fără acid clavulanic pentru infecţii ale pielii şi tractului urinar şi clindamicină pentru infecţii gingivale).
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Veraflox zur Behandlung von bestimmten spezifizierten Infektionen bei Hunden und Katzen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Veraflox zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Veraflox sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul anumitor infecţii specifice la câini şi pisici şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Veraflox.
German: Der Wirkstoff in Veraflox, Pradofloxacin, gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die als „Fluorchinolone" bezeichnet werden.
Romanian: Substanţa activă din Veraflox, pradofloxacina, aparţine unei grupe de antibiotice numite „fluorochinolone".
German: Falls Veraflox versehentlich verschluckt wurde, ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzulegen.
Romanian: Dacă Veraflox este înghiţit accidental, consultaţi imediat medicul şi arătaţi-i prospectul sau eticheta.
German: Veraflox darf nicht bei Junghunden in der Wachstumsphase, bei Katzen unter 6 Wochen, bei Tieren mit Gelenkproblemen, die durch Knorpelschädigung verursacht werden, oder bei Tieren mit zentralnervösen Störungen wie Epilepsie angewendet werden.
Romanian: Veraflox nu trebuie utilizat la câinii tineri aflaţi în perioada de creştere, la pisoii sub vârsta de 6 săptămâni, la animalele cu probleme articulare cauzate de leziuni ale cartilajului sau la animalele cu tulburări ale sistemului nervos central precum epilepsie.
German: Personen mit Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Chinolonantibiotika sollten den Kontakt mit Veraflox vermeiden.
Romanian: Persoanele hipersensibile (alergice) la antibiotice de tipul chinolonelor trebuie să evite orice contact cu Veraflox.
German: Pradofloxacin wirkt, indem es einige Enzyme blockiert, die wichtig sind, damit Bakterien Kopien ihrer DNA herstellen können.
Romanian: Pradofloxacina acţionează prin blocarea unora din enzimele care sunt importante prin faptul că permit bacteriilor să realizeze copii ale ADN-ului lor.
German: Das Unternehmen legte die Ergebnisse von Studien vor, in denen die Wirksamkeit von Veraflox gegen verschiedene bakterielle Infektionen bei Katzen und Hunden untersucht worden waren.
Romanian: Societatea a prezentat rezultatele unor studii care au investigat eficacitatea Veraflox împotriva unei serii de infecţii bacteriene la pisici şi câini.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen bei Katzen und Hunden sind leichte vorübergehende Magen-DarmProbleme, einschließlich Erbrechen, die jedoch nur selten aufgetreten sind.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare la câini şi pisici sunt uşoare tulburări gastrointestinale trecătoare, incluzând vărsături, deşi acestea au fost observate rar.
German: Veraflox ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pradofloxacin enthält.
Romanian: Veraflox este un medicament care conţine pradofloxacină.
German: Veraflox darf nicht bei Tieren angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) auf Fluorchinolonantibiotika sind.
Romanian: Veraflox nu trebuie utilizat la animalele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la antibioticele de tipul fluorochinolonelor.
German: Pradofloxacin
Romanian: Pradofloxacină
German: Beim Umgang mit Veraflox-Präparaten nicht essen, trinken oder rauchen.
Romanian: Nu consumaţi alimente sau băuturi şi nu fumaţi în timpul ce manipulaţi produse Veraflox.
German: Veraflox-Präparate können nach versehentlichem Schlucken für Kinder schädlich sein.
Romanian: Produsele Veraflox pot fi dăunătoare pentru copii dacă sunt înghiţite accidental.
German: Veraflox darf nicht bei weiblichen Tieren angewendet werden, die trächtig oder laktierend sind.
Romanian: Veraflox nu trebuie utilizat la femelele gestante sau care alăptează.
German: Welches Risiko ist mit Veraflox verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Veraflox?
German: Die Standarddosis bei Anwendung der Tabletten beträgt 3 mg Pradofloxacin pro kg Körpergewicht einmal täglich.
Romanian: Doza standard pentru comprimate este de 3 mg pradofloxacină pe kilogram de greutate corporală o dată pe zi.
German: Welchen Nutzen hat Veraflox in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Veraflox pe parcursul studiilor?
German: Die Standarddosis der oralen Suspension beträgt 5 mg Pradofloxacin pro kg Körpergewicht einmal täglich.
Romanian: Pentru suspensia orală, doza este de 5 mg pradofloxacină pe kilogram de greutate corporală o dată pe zi.
German: Darüber hinaus kann die orale Suspension auch zur Behandlung einiger Hautinfektionen, einschließlich Wundinfektionen und Abszesse, verwendet werden, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Romanian: În plus, suspensia orală poate fi, de asemenea, utilizată pentru tratamentul anumitor infecţii ale pielii, inclusiv infecţii ale plăgilor şi abcese, cauzate de anumite bacterii specifice.
German: Sie sollten den Kontakt von Veraflox mit der Haut und den Augen vermeiden.
Romanian: Persoanele care administrează medicamentul trebuie să se asigure că Veraflox nu intră în contact cu pielea sau ochii.
German: Bei Hunden mit schweren Zahnfleischinfektionen kann es auch in Verbindung mit einer dentalen Behandlung angewendet werden.
Romanian: De asemenea, se poate utiliza în asociere cu tratamentul stomatologic la câinii cu infecţii gingivale grave.
German: Wofür wird Veraflox angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Veraflox?
German: Bei Katzen wird Veraflox verwendet, um akute Infektionen der oberen Atemwege zu behandeln, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Romanian: La pisici, Veraflox se utilizează pentru tratamentul infecţiilor acute ale tractului respirator superior cauzate de anumite bacterii specifice.
German: Wie wurde Veraflox untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Veraflox?
German: Warum wurde Veraflox zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Veraflox?
German: Bei Katzen wurde das Arzneimittel bei akuten Infektionen der oberen Atemwege und außerdem bei einigen Hautinfektionen untersucht, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Romanian: La pisici, medicamentul a fost studiat în infecţii acute ale tractului respirator superior şi, de asemenea, în unele infecţii cutanate cauzate de anumite bacterii specifice.
German: Veraflox ist bei Katzen und Hunden gut verträglich, wobei nur in seltenen Fällen leichte vorübergehende Magen-Darm-Probleme, einschließlich Erbrechen, aufgetreten sind.
Romanian: Veraflox este bine tolerat la pisici şi câini, uşoare tulburări gastrointestinale trecătoare, incluzând vărsături, fiind observate doar în cazuri rare.
German: Bei Hunden wird Veraflox verwendet, um einige Hautinfektionen, einschließlich Wundinfektionen, und akute Harnwegsinfektionen zu behandeln, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Romanian: La câini, Veraflox se utilizează pentru tratamentul anumitor infecţii ale pielii, inclusiv infecţii ale plăgilor, şi al infecţiilor acute ale tractului urinar cauzate de anumite bacterii specifice.
German: Bei Hunden wurde das Arzneimittel bei einigen Haut-, Harnwegs- und Zahnfleischinfektionen untersucht, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Romanian: La câini, medicamentul a fost studiat în unele infecţii cutanate, ale tractului urinar şi gingivale cauzate de anumite bacterii specifice.
German: Wie wirkt Veraflox?
Romanian: Cum acţionează Veraflox?
German: *Alle diese Reaktionen sind Klasseneffekte.
Romanian: *Toate aceste reacții sunt efecte de clasă.
German: Die Häufigkeit dieser Art von Ereignis ist nicht bekannt.
Romanian: Frecvența acestui tip de eveniment este necunoscută.
German: Gefrorene Lösungen.
Romanian: Soluții congelate.
German: Die Spitze behält ihre Form bei.
Romanian: Vârful își va menține forma.
German: Siehe Schema unten.
Romanian: Vezi schema de mai jos.
German: Falls dies als nicht ausreichend erachtet wird, kann eine zweite Schicht aufgetragen werden.
Romanian: Dacă nu pare să fie suficient, poate fi aplicat un al doilea strat.
German: Für andere Eingriffe können größere Mengen erforderlich sein.
Romanian: Pentru alte proceduri, pot fi necesare volume mai mari.
German: Keine davon wurden in klinischen Studien berichtet; somit ist es nicht möglich, Häufigkeiten zu bestimmen.
Romanian: Niciuna dintre acestea nu a fost raportată în studiile clinice; stabilirea frecvențelor este astfel imposibilă.
German: • Auftauen bei Raumtemperatur (bevorzugte Methode)
Romanian: • Dezghețare la temperatura camerei (metoda preferată)
German: Hergestellt aus dem Plasma menschlicher Spender.
Romanian: Produse din plasma donatorilor umani.
German: • Steriles Wasserbad (schnelles Auftauen)
Romanian: • Baie de apă sterilă (dezghețare rapidă)
German: Die Temperatur des Wasserbades darf 37 ºC nicht überschreiten.
Romanian: Temperatura băii de apă nu trebuie să depășească 37 ºC.
German: VeraSeal ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Romanian: VeraSeal este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
German: Die Anwendung kann bei Bedarf wiederholt werden.
Romanian: Aplicarea poate fi repetată, după cum este necesar.
German: Bei klinischen Prüfungen wurden in der Regel Einzeldosen von 0,3 bis 12 ml angewendet.
Romanian: În studiile clinice, dozele individuale au variat, de obicei, între 0,3 și 12 ml.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra tratament cu acest medicament.
German: Was ist VeraSeal und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este VeraSeal și pentru ce se utilizează
German: Solche Substanzen sollten vor der Anwendung des Produkts weitestgehend entfernt werden.
Romanian: Aceste substanțe trebuie eliminate pe cât posibil, înainte de aplicarea medicamentului.
German: Packung aus dem Gefrierschrank nehmen, öffnen und die beiden Blisterpackungen entnehmen.
Romanian: Se ia cutia de la congelator, se deschide și se scot cele două blistere.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit VeraSeal behandelt werden sollen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să fiți tratată cu VeraSeal.
German: Fibrinkleber können in seltenen Fällen (bis zu 1 von 1.000 Behandelten) eine allergische Reaktion auslösen.
Romanian: Adezivii tisulari pe bază de fibrină pot, în cazuri rare (până la 1 din 1000 persoane), să cauzeze o reacție alergică.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von VeraSeal bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Romanian: Siguranța și eficacitatea VeraSeal la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost stabilite.
German: Die Applikation des Produktes muss durch den behandelnden Arzt individuell festgelegt werden.
Romanian: Aplicarea medicamentului trebuie să fie individualizată de către medicul curant.
German: Das Produkt ist nun für die Anwendung bereit.
Romanian: Dispozitivul este acum pregătit pentru utilizare.
German: Bei einem Schock ist die übliche medizinische Schockbehandlung einzuleiten.
Romanian: În caz de șoc, trebuie implementat tratamentul medical standard pentru șoc.
German: Im Falle einer Überdosierung sind Patienten engmaschig auf Anzeichen oder Symptome unerwünschter Reaktionen hin zu überwachen und es sind die angemessenen symptomatischen Behandlungen und unterstützenden Maßnahmen einzuleiten.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienții trebuie monitorizați atent pentru depistarea semnelor sau simptomelor de reacții adverse și trebuie să se instituie tratamentul simptomatic corespunzător și măsuri de susținere.
German: Fertilitätsstudien wurden nicht durchgeführt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea.
German: Abstand entsprechend vergrößern, um die gewünschte Abdeckung des Zielbereichs zu erreichen.
Romanian: Se crește distanța în mod corespunzător, pentru a se obține acoperirea dorită a zonei vizate.
German: Demzufolge wurden keine intravaskulären pharmakokinetischen Studien am Menschen durchgeführt.
Romanian: Drept urmare, nu s-au efectuat studii farmacocinetice intravasculare la om.
German: Der Chirurg wird entscheiden, welche Menge erforderlich ist und wird gerade so viel auftragen, um eine dünne, gleichmäßige Schicht zu bilden.
Romanian: Chirurgul va decide ce cantitate este adecvată și va aplica exact atât cât este nevoie pentru a forma un strat subțire, uniform.
German: Zweifach-Applikator anbringen.
Romanian: Se atașează aplicatorul dublu.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika, lokale Hämostatika, ATC-Code: B02BC.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, hemostatice locale, codul ATC: B02BC.
German: Arzneimittelspezifischer Antikörper nachweisbar*
Romanian: Prezența de anticorpi specifici medicamentului*
German: Dies gilt auch für alle unbekannten oder neu auftretenden Viren oder sonstige Arten von Infektionen.
Romanian: Acest lucru este valabil și în cazul virusurilor necunoscute sau nou apărute sau al altor tipuri de infecții.
German: Lesen Sie die folgenden Informationen, bevor Sie die Packung öffnen.
Romanian: Citiți acest prospect înainte de a deschide ambalajul.
German: Dieses Arzneimittel darf nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr angewendet werden.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie, după EXP.
German: Wie VeraSeal aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată VeraSeal și conținutul ambalajului
German: Das Anwendungsvolumen und die Anwendungshäufigkeit von VeraSeal sollten sich stets nach dem klinischen Bedarf des Patienten richten.
Romanian: Volumul de VeraSeal aplicat și frecvența de aplicare trebuie să corespundă întotdeauna nevoilor clinice subiacente ale pacientului.
German: 08150 Parets del Vallès SPANIEN
Romanian: 08150 Parets del Vallès SPANIA
German: Zu den Nebenwirkungen, die während der klinischen Studien mit VeraSeal gemeldet wurden, gehören:
Romanian: Reacțiile adverse care au fost raportate în timpul studiilor clinice cu VeraSeal includ:
German: Angstzustände, Insomnie
Romanian: Anxietate, insomnie
German: • Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Nu există
German: Eine zu dicke Schicht kann die Wirksamkeit des Produkts und den Wundheilungsprozess negativ beeinflussen.
Romanian: Grosimea excesivă a cheagului poate afecta negativ eficacitatea medicamentului și procesul de vindecare a plăgii.
German: Die Kühlkette darf bis zur Anwendung nicht unterbrochen werden.
Romanian: Lanțul păstrării la rece nu trebuie întrerupt până în momentul utilizării.
German: Wie bei jedem Proteinprodukt können Überempfindlichkeitsreaktionen vom Allergietyp auftreten.
Romanian: La fel ca în cazul oricărui medicamentcu conținut proteic, sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic.
German: Beachten Sie bitte die Piktogramme am Ende dieser Packungsbeilage.
Romanian: A se consulta pictogramele de la sfârșitul acestui prospect.
German: Das Fibrinadhäsionssystem leitet die letzte Phase der physiologischen Blutgerinnung ein.
Romanian: Sistemul de adeziv pe bază de fibrină inițiază faza finală a coagulării fiziologice a sângelui.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Produkts bei der Gewebeklebung, in der Neurochirurgie, für die Applikation durch ein flexibles Endoskop zur Behandlung von Blutungen oder bei gastrointestinalen Anastomosen vor.
Romanian: Nu sunt disponibile date adecvate care să sprijine utilizarea acestui medicament în lipirea țesuturilor, neurochirurgie, aplicarea printr-un endoscop flexibil pentru tratamentul sângerării sau în anastomoze gastrointestinale.
German: Vor dem Auftragen von VeraSeal muss die Wundoberfläche mittels Standardtechniken (z. B. intermittierende Anwendung von Kompressen, Tupfern, Anwendung von Saugern) getrocknet werden.
Romanian: Înainte de aplicarea VeraSeal, suprafața plăgii trebuie să fie uscată prin tehnici standard (de exemplu, aplicarea intermitentă de comprese, tampoane, utilizarea dispozitivelor de aspirație).
German: Daher sollte das Produkt bei schwangeren und stillenden Frauen nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.
Romanian: Prin urmare, medicamentul poate fi administrat la gravide și la femeile care alăptează doar dacă este strict necesar.
German: Faktor XIIIa, der durch Aktivierung mit Thrombin aus Faktor XIII gebildet wird, bewirkt eine Vernetzung von Fibrin.
Romanian: Factorul XIIIa, care este activat din factorul XIII de către trombină, leagă încrucișat fibrina.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für VeraSeal eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung von Hämorrhagie infolge operativer Eingriffe entsprechend der Entscheidung über das pädiatrische Prüfkonzept (PIP) im zugelassenen Anwendungsgebiet gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu VeraSeal la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul hemoragiei rezultate dintr-o procedură chirurgicală, conform deciziei privind planurile de investigație pediatrică (PIP), în indicația aprobată (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
German: Es wird auf die Oberfläche blutender Gewebe aufgetragen, um lokale Blutungen während und nach der Operation zu verringern, wenn andere chirurgische Standardtechniken nicht ausreichend sind.
Romanian: Acesta este aplicat pe suprafața țesutului care sângerează, pentru a reduce sângerarea în timpul operației și după aceasta, atunci când tehnicile chirurgicale standard nu sunt suficiente.
German: Eine intravaskuläre Anwendung ist kontraindiziert.
Romanian: Administrarea intravasculară este contraindicată.
German: Die Anwendung von VeraSeal bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Romanian: VeraSeal nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
German: VeraSeal enthält Human-Fibrinogen und Human-Thrombin, zwei Proteine, die aus dem Blut gewonnen werden und ein Gerinnsel bilden, wenn sie gemischt werden.
Romanian: VeraSeal conține fibrinogen uman și trombină umană, două proteine extrase din sânge, care formează un cheag atunci când sunt administrate împreună.
German: Die luftlose Sprühspitze in mindestens 2 cm Abstand vom Zielgewebe positionieren.
Romanian: Vârful pulverizator fără aer se poziționează la cel puțin 2 cm distanță de țesutul vizat.
German: Zweifach-Applikator fassen und in die gewünschte Position biegen.
Romanian: Aplicatorul dublu se apucă și se îndoaie în poziția dorită.
German: In Einzelfällen können sich diese Reaktionen zu einer schweren allergischen Reaktion entwickeln.
Romanian: În cazuri izolate, aceste reacții pot evolua la o reacție alergică severă.
German: Die Außenseite der Blisterpackung darf nicht mit dem Sterilbereich in Kontakt kommen.
Romanian: Partea exterioară a blisterului nu trebuie să intre în contact cu câmpul steril.
German: Das Produkt kann durch den Kontakt mit Lösungen, die Alkohol, Jod oder Schwermetalle enthalten (z. B. antiseptische Lösungen), beeinträchtigt werden.
Romanian: Medicamentul poate fi afectat în urma contactului cu soluții care conțin alcool, iod sau metale grele (de exemplu, soluții antiseptice).
German: Name und Anschrift des Herstellers der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) substanței(lor) biologic active
German: Häufigkeit von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) in klinischen Studien mit VeraSeal:
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse (RAD) în cadrul studiilor clinice cu VeraSeal:
German: Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten
Romanian: Durere la nivelul spatelui, durere la nivelul extremităților
German: Allergische Reaktionen können insbesondere dann beobachtet werden, wenn das Produkt wiederholt angewendet wird oder bei Patienten angewendet wird, von denen bekannt ist, dass sie allergisch auf Bestandteile des Produkts reagieren.
Romanian: Reacțiile alergice pot fi observate, în special, dacă preparatul este aplicat în mod repetat sau dacă este administrat la pacienți cu alergie cunoscută la componentele medicamentului.