FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido ao potencial risco de defeitos do tubo neural, dolutegravir não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre da gravidez, exceto se não existir alternativa terapêutica.
Slovenian: Zaradi morebitnega tveganja za nastanek okvar nevralne cevi se dolutegravir ne sme uporabljati v prvem trimesečju, razen če ni alternative.
Portuguese: Antivíricos de ação direta (DAAV) indicados para o tratamento da hepatite C2 - Disglicemia (EPITT nº 19234)
Slovenian: Neposredno delujoča protivirusna zdravila, indicirana za zdravljenje hepatitisa C2 - disglikemija (EPITT št. 19234)
Portuguese: Contracetivos hormonais3 - Ideação suicida relacionada com a utilização de contracetivos hormonais (na sequência de uma publicação recente) (EPITT nº 19144)
Slovenian: Hormonski kontraceptivi3 - samomorilnost pri hormonskih kontracepcijskih sredstvih po nedavni objavi (EPITT št. 19144)
Portuguese: Tomar {nome do medicamento} no momento da conceção ou durante as primeiras doze semanas de gestação pode aumentar o risco de um tipo de malformação congénita denominada «defeito do tubo neural», tal como espinha bífida (malformação da espinal medula).
Slovenian: Jemanje zdravila {ime zdravila} ob zanositvi ali v prvih dvanajstih tednih nosečnosti lahko poveča tveganje za prirojeno napako, imenovano okvara nevralne cevi, kot je spina bifida (nepravilno oblikovana hrbtenjača).
Portuguese: Dolutegravir deve apenas ser utilizado durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez quando os benefícios esperados são superiores ao potencial risco para o feto.
Slovenian: Dolutegravir se lahko uporablja v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti samo, če pričakovana korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Portuguese: Após o início do tratamento com {nome do medicamento}poderá necessitar de um controlo mais rigoroso dos seus níveis de glucose no sangue e/ou um ajuste da sua medicação para a diabetes.
Slovenian: Po začetku jemanja zdravila {ime zdravila} morda potrebujete skrbno spremljanje ravni sladkorja v krvi in/ali prilagoditev zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Portuguese: Os níveis de glucose dos doentes com diabetes que tenham iniciado a terapêutica com {antivírico de ação direta / DAA} devem ser cuidadosamente monitorizados, em especial durante os 3 primeiros meses, e, quando necessário, a sua medicação para a diabetes deve ser alterada.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih, ki so se začeli zdraviti z {neposredno delujočim protivirusnim zdravilom}, je treba zlasti v prvih treh mesecih skrbno spremljati ravni krvnega sladkorja ter po potrebi prilagoditi zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni.
Portuguese: Alguns doentes com diabetes apresentaram níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) após o início do tratamento com medicamentos como {nome do medicamento}.
Slovenian: Nekateri sladkorni bolniki so imeli po začetku zdravljenja z zdravili, kot je zdravilo {ime zdravila}, nizke ravni sladkorja v krvi (hipoglikemija).
Portuguese: Após o início do tratamento com {antivírico de ação direta / DAA}, os doentes com diabetes podem beneficiar de um melhor controlo da glucose, resultando potencialmente em hipoglicemia sintomática.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih se lahko po začetku zdravljenja okužbe s HCV z { neposredno delujočim protivirusnim zdravilom} izboljša nadzor nad sladkorjem, kar ima lahko za posledico simptomatsko hipoglikemijo.
Portuguese: Após o início do tratamento com contracetivos hormonais as mulheres devem ser aconselhadas a contactar imediatamente o seu médico no caso de alterações do humor e sintomas depressivos.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj pri spremembah razpoloženja in znakih depresije, vključno kmalu po začetku zdravljenja, stopijo v stik z zdravnikom.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se está grávida ou se planeia engravidar.
Slovenian: Če ste zanosili ali načrtujete zanositev, o tem takoj obvestite zdravnika.
Portuguese: Antes do início do tratamento com dolutegravir, as mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) devem fazer um teste de gravidez.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo pred začetkom jemanja dolutegravirja opraviti test nosečnosti.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 10-13 de maio de 2016
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 10. in 13. majem 2016
Portuguese: O atual texto que se pretende suprimir é riscado.
Slovenian: Trenutno besedilo, ki ga je treba izbrisati, je prečrtano.
Portuguese: • Diarreia grave
Slovenian: • hudo drisko
Portuguese: Varfarina - Calcifilaxia (EPITT n.º 18545)
Slovenian: Varfarin - kalcifilaksija (EPITT št. 18545)
Portuguese: O tratamento relatado nestes casos incluiu terapêutica anti-vírica e, em alguns casos, cirurgia (ver secção 4.4).
Slovenian: Zdravljenje teh bolnikov je bilo protivirusno in, v nekaterih primerih, kirurško (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: • Uma febre inexplicada
Slovenian: • nepojasnjeno povišano telesno temperaturo
Portuguese: Natalizumab - Retinite necrosante (EPITT n.º 18605)
Slovenian: Natalizumab - nekrotizirajoči retinitis (EPITT št. 18605)
Portuguese: Casos graves de NAR, afetando um ou ambos os olhos, conduziram a cegueira em alguns doentes.
Slovenian: Resni primeri ARN, ki so prizadeli eno ali obe očesi, so pri nekaterih bolnikih povzročili slepoto.
Portuguese: A patologia é essencialmente observada em doentes com doença renal terminal em diálise ou em doentes com fatores de risco conhecidos, tais como deficiência em proteína C ou S, hiperfosfatemia, hipercalcemia ou hipoalbuminemia.
Slovenian: Največkrat se pojavi pri bolnikih z zadnjim stadijem bolezni ledvic na dializi ali pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja, kot so pomanjkanje proteinov C ali S, hiperfosfatemija, hiperkalciemija ali hipoalbuminemija.
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico ou enfermeiro se notar algum dos seguintes Sintomas de infeções graves, incluindo:
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Portuguese: Os doentes que apresentem sintomas oculares, tais como acuidade visual diminuída, vermelhidão ou dor ocular devem ser encaminhados para um rastreio da retina para NAR.
Slovenian: Bolnike s simptomi, kot so zmanjšana ostrina vida, pordelost in bolečine v očesu je treba napotiti na pregled mrežnice za diagnozo ARN.
Portuguese: Em casos raros, a varfarina pode causar doenças graves na pele, uma delas designada calcifilaxia, que pode começar por provocar uma erupção cutânea dolorosa, mas que pode causar outras complicações graves.
Slovenian: V redkih primerih lahko varfarin povzroči resna kožna obolenja, vključno s t.i. kalcifilaksijo, ki se lahko začne z bolečim kožnim izpuščajem, a lahko vodi do pojava drugih resnih zapletov.
Portuguese: Estas reações adversas ocorrem mais frequentemente em doentes com insuficiência renal crónica.
Slovenian: Ta neželeni učinek se pogosteje pojavi pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo.
Portuguese: A calcifilaxia é uma síndrome rara de calcificação vascular com necrose cutânea, associada a uma elevada mortalidade.
Slovenian: Kalcifilaksija je redek sindrom vaskularne kalcifikacije s kožno nekrozo, povezana z visoko smrtnostjo.
Portuguese: A necrose aguda da retina (NAR) é uma infeção viral fulminante rara da retina causada pela família do vírus herpes (por ex. varicela zoster).
Slovenian: Akutna retinalna nekroza (ARN) je redka fulminantna virusna okužba mrežnice, ki jo povzroči družina herpes virusov (npr. varicella zoster).
Portuguese: A NAR foi observada em doentes tratados com TYSABRI, e pode potencialmente provocar cegueira.
Slovenian: Opazili so jo pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo TYSABRI, in lahko povzroči slepoto.
Portuguese: Caso seja diagnosticada calcifilaxia, deverá ser iniciado tratamento apropriado e deve ser considerada a possibilidade de interromper o tratamento com a varfarina.
Slovenian: Če se ugotovi kalcifilaksija, je treba začeti s primernim zdravljenjem in razmisliti o prekinitvi zdravljenja z varfarinom.
Portuguese: Secção 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização Infeções incluindo outras infeções oportunistas
Slovenian: Poglavje 4.4 - Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Okužbe, vključno z drugimi oportunističnimi okužbami
Portuguese: […] Se ocorrer encefalite ou meningite herpéticas, o medicamento deve ser suspenso e deve ser administrado o tratamento adequado para a encefalite ou meningite herpéticas.
Slovenian: […]Če pride do herpesnega encefalitisa ali meningitisa, je treba zdravljenje z zdravilom TYSABRI prekiniti in začeti ustrezno zdravljenje herpesnega encefalitisa ali meningitisa.
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequência desconhecida: Calcifilaxia
Slovenian: Poglavje 4.8 - Neželeni učinki Bolezni kože in podkožja Pogostnost „neznana": kalcifilaksija
Portuguese: Foram observados casos raros de calcifilaxia em doentes a tomar varfarina, mesmo na ausência de doença renal.
Slovenian: Redki primeri pojava kalcifilaksije so bili opaženi pri bolnikih, ki so jemali varfarin, tudi če niso imeli ledvične bolezni.
Portuguese: […] A duração do tratamento com TYSABRI antes do início dos sintomas variou de alguns meses a vários anos (ver secção 4.4)
Slovenian: Okužbe, vključno s PML in drugimi oportunističnimi okužbami […] Zdravljenje z zdravilom TYSABRI pred pojavom simptomov je trajalo od nekaj mesecev do več let (glej poglavje 4.4).
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes efeitos secundários, contacte de imediato o seu médico:
Slovenian: Če opazite kar koli od naslednjega, se takoj posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Portuguese: Uma erupção cutânea dolorosa.
Slovenian: boleč izpuščaj na koži.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, foram notificados casos raros de necrose aguda da retina (NAR) em doentes tratados com TYSABRI.
Slovenian: V obdobju po prihodu zdravila na trg so bili pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo TYSABRI, opaženi redki primeri akutne retinalne nekroze (ARN).
Portuguese: Ocorreram alguns casos em doentes com infeções herpética no sistema nervoso central (SNC) (por.
Slovenian: Nekateri primeri so se pojavili pri bolnikih z okužbami osrednjega živčnega sistema s herpesom (npr. herpesnim meningitisom in encefalitisom).
Portuguese: Após o diagnóstico clínico de NAR, deve ser considerada a interrupção do medicamento nestes doentes.
Slovenian: Če je ARN klinično potrjena, je treba pri teh bolnikih razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom TYSABRI.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 11-14 de abril de 2016
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 11. in 14. aprilom 2016
Portuguese: Novo texto da informação do medicamento - Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais
Slovenian: Novo besedilo informacij o zdravilu - izvlečki iz priporočil odbora PRAC o signalih
Portuguese: A DRESS manifesta-se inicialmente como sintomas gripais com uma erupção cutânea no rosto e, posteriormente erupção cutânea alargada, temperatura alta, gânglios linfáticos aumentados de volume, aumento dos níveis das enzimas hepáticas nas análises de sangue e aumento de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia).
Slovenian: Simptomi DRESS so ob nastopu sprva podobni simptomom gripe, z izpuščaji na obrazu, ki se nato razširijo drugam, povišano telesno temperaturo, povečanimi bezgavkami, povišano ravnijo jetrnih encimov ob krvnih preiskavah in povečanjem števila vrste belih krvnih celic (eozinofilija).
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento Secção 4.8.
Slovenian: Poglavje 4.8.
Portuguese: Olanzapina - Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)(EPITT n.º 18534)
Slovenian: Olanzapin - Reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)(EPITT št. 18534)
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (frequência desconhecida)
Slovenian: Reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS) (neznana pogostnost)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Slovenian: Bolezni kože in podkožja
Portuguese: Efeitos secundários muito raros incluem reações alérgicas graves, tais como Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS).
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki vključujejo resne alergijske reakcije, kot je reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms).
Portuguese: Não existe experiência em crianças.
Slovenian: Izkušenj pri otrocih ni.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 11-14 de janeiro de 2016
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 11. in 14. januarjem 2016
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti(≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Portuguese: Não há necessidade de proceder a ajustes de dose nesta população.
Slovenian: Pri tej populaciji odmerka ni treba prilagoditi.
Portuguese: Se o doente for afetado por algum desses eventos, deverá considerar-se a descontinuação do medicamento.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo takšni učinki, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes:
Slovenian: Občasni neželeni učinki:
Portuguese: Aplicável apenas a Kentera 3,9 mg / 24 horas, sistema transdérmico
Slovenian: Velja samo za zdravilo Kentera 3,9 mg/24 h transdermalni obliž
Portuguese: As reações adversas que se sabe estarem associadas à terapêutica anticolinérgica, como a oxibutinina, são anorexia, vómitos, esofagite de refluxo, diminuição da sudorese, golpe de calor, diminuição da produção de lágrima, midríase, taquicardia, arritmia, desorientação, dificuldade de concentração, fadiga, pesadelos, agitação, convulsões, hipertensão intraocular e indução de glaucoma, confusão, ansiedade, paranoia, alucinações, fotossensibilidade e disfunção erétil.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so znano povezani z antiholinergičnimi zdravili, kot je oksibutinin, so anoreksija, bruhanje, refluksni ezofagitis, zmanjšano znojenje, vročinski udar, zmanjšano solzenje, midriaza, tahikardija, aritmija, dezorientiranost, zmanjšana zmožnost koncentracije, utrujenost, more, nemir, konvulzije, intraokularna hipertenzija in indukcija glavkoma, zmedenost, tesnobnost, paranoja, halucinacije, preobčutljivost za svetlobo, erektilna disfunkcija.
Portuguese: Deterioração da memória#, amnésia#, letargia#, perturbação da atenção#
Slovenian: motnje spomina#, amnezija#, letargija#, motnje pozornosti#
Portuguese: […] Kentera deve ser utilizado com precaução em doentes idosos, que podem ser mais sensíveis aos efeitos de medicamentos anticolinérgicos de ação central e apresentar diferenças na farmacocinética.
Slovenian: […] Pri starejših bolnikih je treba zdravilo Kentera uporabljati previdno, ker so lahko občutljivejši za učinke antiholinergikov s centralnim delovanjem in lahko pri njih obstajajo razlike v farmakokinetiki.
Portuguese: - ansiedade - confusão - nervosismo - agitação - dificuldade em dormir
Slovenian: - tesnobnost - zmedenost - živčnost - vznemirjenost - težave s spanjem
Portuguese: Durante a utilização pós-comercialização, foram notificados outros eventos psiquiátricos que implicam um mecanismo anticolinérgico (ver secção 4.8).
Slovenian: Med obdobjem trženja so poročali tudi o drugih psihiatričnih učinkih, ki kažejo na antiholinergični mehanizem (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: KENTERA (oxibutinina) - Perturbações do foro psiquiátrico (EPITT n.º 18342)
Slovenian: KENTERA (oksibutinin) - psihiatrične motnje (št. EPITT
Portuguese: Durante a utilização pós-comercialização neste grupo etário, foram notificados casos de alucinações (associadas a manifestações de ansiedade) e perturbações do sono relacionados com a oxibutinina.
Slovenian: V obdobju trženja so pri tej starostni skupini poročali o primerih halucinacij (povezanih s pojavom tesnobnosti) in motenj spanja, ki so bili v korelaciji z oksibutininom.
Portuguese: Kentera deve ser utilizado com precaução em doentes idosos, que podem ser mais sensíveis aos efeitos de medicamentos anticolinérgicos de ação central e apresentar diferenças na farmacocinética (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba zdravilo Kentera uporabljati previdno, ker so lahko občutljivejši za učinke antiholinergikov s centralnim delovanjem in lahko pri njih obstajajo razlike v farmakokinetiki (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Alguns eventos anticolinérgicos do foro psiquiátrico e do sistema nervoso central, como perturbações do sono (por exemplo: insónias) e alterações cognitivas, foram associados à utilização de oxibutinina, especialmente em doentes idosos.
Slovenian: Z uporabo oksibutinina, zlasti pri starejših bolnikih, so povezani antiholinergični učinki na duševno zdravje in centralni živčni sistem, kot so motnje spanja (npr. nespečnost) in kognitivne motnje.
Portuguese: Efeitos secundários raros: - reação de pânico - confusão mental - alucinações - desorientação - deterioração da memória - perda de memória - cansaço fora do normal - falta de concentração
Slovenian: Redki neželeni učinki: - panična reakcija - duševna zmedenost (delirij) - halucinacije - dezorientiranost
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 11-14 de junho de 2018
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 11. in 14. junijem 2018
Portuguese: Aparentemente o risco de ocorrência destas reações é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reações manifestam-se durante os primeiros dois meses de tratamento.
Slovenian: Zdi se, da te reakcije bolnike najbolj ogrožajo zgodaj v poteku zdravljenja, saj se reakcija večinoma pojavi v prvih dveh mesecih zdravljenja.
Portuguese: Varenciclina - Perda de consciência (EPITT n.º 19146)
Slovenian: Vareniklin - izguba zavesti (EPITT št. 19146)
Portuguese: Se desenvolver algum destes sintomas, pare de tomar <nome do medicamento> e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati <zdravilo> in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Portuguese: Aquando da prescrição, os doentes devem ser alertados para os sinais e sintomas e devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à existência de reações cutâneas.
Slovenian: Ko se zdravilo predpiše, je treba bolnikom svetovati glede znakov in simptomov ter jih skrbno spremljati glede kožnih reakcij.
Portuguese: Nabumetona - Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (EPITT n.º 19241)
Slovenian: Nabumeton - reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)(EPITT št. 19241)
Portuguese: Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas CHAMPIX pode ter uma influência ligeira ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo CHAMPIX ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: - Desconhecido o Perda transitória de consciência
Slovenian: Neznana pogostnost Prehodna izguba zavesti
Portuguese: CHAMPIX pode causar tonturas, sonolência e perda transitória de consciência e, por esse motivo, pode influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Zdravilo CHAMPIX lahko povzroči omotico, zaspanost in prehodno izgubo zavesti ter lahko tako vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: CHAMPIX pode estar relacionado ao aparecimento de tonturas, sonolência e perda transitória de consciência .
Slovenian: Zdravilo CHAMPIX je lahko povezano zpovzroči omotico, zaspanostjo in začasno izgubo zavesti.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar CHAMPIX Condução de veículos e utilização de máquinas
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CHAMPIX
Portuguese: Caso o doente tenha desenvolvido uma reação cutânea grave, tal como SSJ, NET ou DRESS devido à utilização de nabumetona, o tratamento com <nome do medicamento> não deve ser reiniciado nesse doente em qualquer circunstância.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe nabumetona prišlo do hude kožne reakcije, kot so SJS, TEN in DRESS, se zdravljenje z nabumetonom pri tem bolniku ne sme nikoli več ponovno začeti.
Portuguese: <nome do medicamento> deve ser retirado aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões nas mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.
Slovenian: Zdravljenje z nabumetonom je treba prekiniti ob prvem pojavu kožnega izpuščaja, sluzničnih lezij ali katerega koli drugega znaka preobčutljivosti.
Portuguese: Se surgirem sinais e sintomas sugestivos destas reações, <nome do medicamento> deve ser imediatamente retirado e deve ser considerado um tratamento alternativo.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba zdravljenje z nabumetonom takoj prekiniti in razmisliti o drugi vrsti zdravljenja (kot je ustrezno).
Portuguese: Frequência "Desconhecida" - Perda transitória de consciência
Slovenian: Možni neželeni učinki - Neznana pogostnost o Začasna izguba zavesti
Portuguese: Frequência "Muito rara": Formação de bolhas, incluindo necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos, eritema multiforme, angioedema, pseudoporfiria, alopécia
Slovenian: Zelo redki: bulozne reakcije, vključno s toksično epidermalno nekrolizo, Stevens-Johnsonovim sindromom, reakcijo na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, multiformnim eritemom, angioedemom, psevdoporfirijo in alopecijo.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Têm sido raramente notificadas reações cutâneas graves, algumas delas fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET) e reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), que podem colocar a vida em risco ou ser fatais, em associação ao tratamento com AINE, incluindo nabumetona (ver secção 4.8).
Slovenian: V povezavi z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z nabumetonom so zelo redko poročali o resnih kožnih reakcijah, nekaterih od njih smrtnih, vključno z eksfoliativnim dermatitisom, Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS), toksično epidermalno nekrolizo (TEN) ter reakcijo na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS), ki so lahko življenjsko nevarni ali smrtni (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Erupção cutânea generalizada, febre, gânglios inchados e resultados alterados de análises ao sangue, incluindo o aumento de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento das enzimas hepáticas (Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), também conhecida por síndrome da hipersensibilidade induzida por fármacos.
Slovenian: Razširjen izpuščaj, visoka telesna temperatura, zvišani jetrni encimi, nepravilnosti krvi (eozinofilija), povečane bezgavke in prizadetost drugih telesnih organov (reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, znana tudi kot DRESS ali sindrom preobčutljivosti za zdravilo).
Portuguese: Efeitos indesejáveis- subsecção «Descrição de reações adversas selecionadas» Foram notificadas reações cutâneas adversas graves (RCAG), incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET) e reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) em associação ao tratamento com nabumetona (ver secção 4.4).
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z nabumetonom so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih, vključno z eksfoliativnim dermatitisom, Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS), toksično epidermalno nekrolizo (TEN) ter reakcijo na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS) (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 11-14 de junho de 2019
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 11. in 14. junijem 2019
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento 4.4.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila 4.4.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] Gravidez
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [ime zdravila] Nosečnost
Portuguese: O propiltiouracilo consegue atravessar a placenta humana.
Slovenian: Propiltiouracil lahko prehaja skozi človeško placento.