FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kohtalaisesti tai hyvin voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla voi esiintyä oksentelua vaikka he saavatkin oksentelua hillitsevää hoitoa, SANCUSO mukaan lukien.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma vidutinio stiprumo arba stipraus emetogeninio poveikio chemoterapija, nepaisant gydymo antiemetikais, įskaitant SANCUSO, vis tiek gali pasireikšti vėmimas.
Finnish: Koska granisetroni saattaa hidastaa suolen motiliteettia, tulee sen annostelun jälkeen seurata potilaita, joilla on subakuutin suolitukoksen merkkejä.
Lithuanian: Kadangi granisetronas gali mažinti žarnyno judrumą, pacientus, kuriems yra poūmio žarnų nepraeinamumo požymių, po pleistro uždėjimo reikia stebėti.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite PHARBIL Waltrop GmbH (NextPharman tytäryhtiö) Im Wirrigen 25
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas PHARBIL Waltrop GmbH
Finnish: Koska maksan sytokromi P450 vaikuttavia aineita metaboloivat entsyymit CYP1A1 ja CYP3A4 metaboloivat granisetronia, näiden entsyymien indusoijat tai estäjät saattavat muuttaa granisetronin puhdistumaa ja siten sen puoliintumisaikaa.
Lithuanian: fermentai (CYP1A1 ir CYP3A4), šių fermentų induktoriai arba inhibitoriai gali pakeisti granisetrono klirensą, taigi ir pusinės eliminacijos laiką.
Finnish: Vältä näitä aktiviteetteja, kun käytät tätä depotlaastaria.
Lithuanian: Nešiodami šį transderminį pleistrą tokios veiklos venkite.
Finnish: Kun granisetronia testattiin mahdollisen fotogenotoksisuuden varalta in vitro kiinalaisen hamsterin munasarjan (CHO) solulinjassa, granisetroni lisäsi kromosomivaurioituneiden solujen prosentuaalista määrää valosäteilyttämisen jälkeen.
Lithuanian: Chinese hamster ovary, CHO) ląstelių liniją, po šviesos spinduliuotės granisetronas padidino ląstelių su pažeistomis chromosomomis procentą.
Finnish: SANCUSO 3,1 mg/24 tuntia depotlaastari
Lithuanian: SANCUSO 3,1 mg/24 val.
Finnish: Kiinnityskohdassa todettavat reaktiot
Lithuanian: Reakcijos vartojimo vietoje
Finnish: Poista pussi rasiasta ja revi se auki käyttämällä siihen tarkoitettua viiltoa.
Lithuanian: Išimkite paketėlį iš dėžutės ir praplėškite jį per esamą įpjovą.
Finnish: Kliinistä tutkimuskokemusta SANCUSOn käytöstä seuraaville potilasryhmille ei ole: solunsalpaajahoitoa vähemmän kuin 3 perättäistä päivää saaneet potilaat, useita solunsalpaajahoitojaksoja saaneet potilaat, tai suuria solunsalpaaja-annoksia ennen kantasolusiirtoa saaneet potilaat.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų patirties apie SANCUSO ir pacientus, kuriems chemoterapija taikoma mažiau kaip 3 dienas iš eilės, kuriems taikomi keli chemoterapijos ciklai arba taikoma didelių dozių chemoterapija prieš persodinant kamienines ląsteles, nėra.
Finnish: Granisetronin tai sen metaboliittien erittymisestä ihmisen rintamaitoon ei ole tietoa.
Lithuanian: Nežinoma, ar granisetronas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: Granisetroni poistuu pääasiallisesti maksametabolian kautta.
Lithuanian: Granisetronas daugiausiai šalinamas kepenų metabolizmo būdu.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše
Finnish: Farmakologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että granisetroni on tehokas pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa solunsalpaajahoidon jälkeen.
Lithuanian: Farmakologinių tyrimų duomenys rodo, kad granisetronas yra veiksminga priemonė nuo citostatinės terapijos sukelto pykinimo bei vėmimo.
Finnish: - Masennuksen ja/tai ahdistuksen hoitoon käytettävät SNRI-lääkkeet (serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät), mukaan lukien venlafaksiini, duloksetiini.
Lithuanian: - SNRI (serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriai), įskaitant venlafaksiną, duloksetiną, skirti depresijai ir (arba) nerimui gydyti.
Finnish: Kliinisissä yhteisvaikutustutkimuksissa aprepitantilla ei ollut kliinisesti merkitseviä vaikutuksia granisetronin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Klinikiniais sąveikos tyrimais kliniškai svarbaus aprepitanto poveikio granisetrono farmakokinetikai nenustatyta.
Finnish: Depotlaastaria voidaan käyttää korkeintaan 7 vuorokauden ajan solunsalpaajahoito-ohjelman kestosta riippuen.
Lithuanian: Transderminį pleistrą galima nešioti ne ilgiau kaip 7 dienas, priklausomai nuo chemoterapijos schemos trukmės.
Finnish: Serotonergisistä lääkevalmisteista (esim. SSRI- ja SNRI-lääkkeet) on saatu ilmoituksia serotoniinioireyhtymästä samanaikaisen 5-HT3-antagonistien ja muiden serotonergisten lääkevalmisteiden (SSRI- ja SNRI-lääkkeet mukaan lukien) käytön seurauksena.
Lithuanian: SSRI ir SNRI): buvo gauta pranešimų apie serotonino sindromą pavartojus 5-HT3 antagonistus kartus su kitais serotoninerginiais vaistiniais preparatais (įskaitant SSRI ir SNRI)
Finnish: Populaatiokineettisen mallintamisen perusteella sukupuoli ei vaikuta SANCUSOn farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos modeliavimu buvo patvirtinta, kad lytis įtakos SANCUSO farmakokinetikai neturi.
Finnish: Sukupuolen vaikutusta SANCUSOn farmakokinetiikkaan ei ole erityisesti tutkittu.
Lithuanian: Lyties įtaka SANCUSO farmakokinetikai specialiai netirta.
Finnish: Mitään selvää munuaisten toiminnan (kreatiniinin puhdistumana mitattuna) ja granisetronin puhdistuman välistä suhdetta ei havaittu populaatiokineettisessä mallintamisessa.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos modeliavimu aiškaus ryšio tarp inkstų veiklos (vertinant pagal kreatino klirensą) ir granisetrono klirenso nenustatyta.
Finnish: - Kun poistat depotlaastarin, tarkista ihosi ja kerro lääkärillesi, jos havaitset vakavan ihoreaktion (jos ihosi on hyvin punainen tai kutiava tai jos havaitset mitä tahansa rakkuloita).
Lithuanian: - Nuėmę transderminį pleistrą, patikrinkite odą ir, pastebėję sunkią odos reakciją (jeigu oda labai paraudusi, niežti arba yra pūslių), pasakykite gydytojui.
Finnish: SANCUSOn kliinisten tutkimusten aikana ei esiintynyt hoitoon liittyviä sydämen sykkeeseen eikä verenpaineeseen kohdistuvia vaikutuksia.
Lithuanian: SANCUSO klinikinių tyrimų metu su gydymu susijusio poveikio širdies ritmui arba kraujospūdžiui nenustatyta.
Finnish: Jatka kiinnityskohdan alueen peittämistä vielä 10 päivän ajan depotlaastarin irrottamisen jälkeen.
Lithuanian: Nuėmę transderminį pleistrą, dar 10 dienų laikykite jo klijavimo vietą uždengtą.
Finnish: Mitään kliinisesti merkityksellisiä EKG-muutoksia ei kuitenkaan ole havaittu SANCUSOon liittyvissä kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien 240 terveellä tutkimushenkilöllä tehty perusteellinen QT-tutkimus (kohta 5.1).
Lithuanian: Tačiau SANCUSO klinikiniai tyrimai, įskaitant QT tyrimą, kuriame dalyvavo 240 sveikų tiriamųjų, kliniškai reikšmingo poveikio EKG neparodė (žr.
Finnish: Depotlaastarin poistamisen jälkeen saatat vielä havaita tahmeaa materiaalia ihollasi.
Lithuanian: Nuėmę transderminį pleistrą, galite pastebėti lipnios medžiagos likučių ant odos.
Finnish: Ihmisellä maksaentsyymien indusointi fenobarbitaalilla on aiheuttanut plasman kokonaispuhdistuman suurenemista (noin 25 %) kun granisetronia on annettu laskimoon.
Lithuanian: Tiriamiems žmonėms suleidus granisetrono į veną, fenobarbitaliu sukelta kepenų fermentų indukcija sukėlė bendrojo klirenso plazmoje padidėjimą (maždaug 25 %).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos haluat poistaa depotlaastarin ennen solunsalpaajahoitokuurisi päättymistä (enintään 7 päivää).
Lithuanian: Jeigu norėsite nusiimti pleistrą prieš pasibaigiant chemoterapijos kursui (iki 7 dienų), pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Depotlaastari sisältää vaikuttavaa ainetta vielä käytön jälkeen.
Lithuanian: Po vartojimo transderminiame pleistre dar bus likę veikliosios medžiagos.
Finnish: Uinnin, rasittavan liikunnan ja saunomisen kaltaisia toimintoja tulee välttää.
Lithuanian: Reikia vengti tokios veiklos kaip plaukimas, intensyvus fizinis krūvis arba pirtis.
Finnish: Taita käytetty depotlaastari keskeltä kiinnityspuoli sisäänpäin ja hävitä turvallisesti, pois lasten ulottuvilta.
Lithuanian: Sulenkite naudotą transderminį pleistrą per pusę, lipniąja puse į vidų, ir saugiai išmeskite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Finnish: Suihkussa käyntiä tai peseytymistä normaaliin tapaan voidaan jatkaa SANCUSOa käytettäessä.
Lithuanian: Nešiojant SANCUSO galima praustis (taip pat po dušu) kaip paprastai.
Finnish: Mitään erityisiä kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty SANCUSOn farmakokinetiikan tutkimiseksi munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, skirtų SANCUSO farmakokinetikai ištirti pacientams, kurių sutrikusi inkstų arba kepenų veikla, neatlikta.
Finnish: - kun käytät depotlaastaria, pidä se vaatetuksella peitettynä, jos olet auringonvalossa tai valohoitolampun lähellä, mukaan lukien solarium - pidä ihon kohta, johon tämä lääke oli kiinnitetty, peitettynä vielä 10 päivän ajan sen jälkeen, kun depotlaastari on poistettu suojautuaksesi suoralta auringonvalolta.
Lithuanian: - nuėmę transderminį pleistrą, dar 10 dienų laikykite tą odos sritį, kurioje buvo užklijuotas šis vaistas, uždengtą, kad apsaugotumėte ją nuo tiesioginės saulės šviesos.
Finnish: Poista depotlaastari aikaisintaan 1 päivän (24 tunnin) kuluttua solunsalpaajahoitosi päättymisestä.
Lithuanian: Nuimkite transderminį pleistrą praėjus ne mažiau kaip 1 dienai (24 valandoms) po chemoterapijos pabaigos.
Finnish: Biotransformaatio Suun kautta ja depotlaastarina annettavan granisetronin metabolisten profiilien välillä ei havaittu eroja.
Lithuanian: Biotransformacija Vartojant granisetroną per burną ir per odą, metabolizmo savybių skirtumų nenustatyta.
Finnish: Jokainen rasia sisältää 1 depotlaastarin.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 1 transderminis pleistras.
Finnish: Kiinnitä yksi depotlaastari 24 - 48 tuntia ennen solunsalpaajahoitoa tarvittaessa.
Lithuanian: Vartokite vieną transderminį pleistrą likus atitinkamai 24-48 valandoms iki chemoterapijos.
Finnish: Granisetronin plasmatasojen vähittäisen nousun vuoksi depotlaastarin kiinnityksen jälkeen solunsalpaajahoidon alussa voidaan havaita tehon alkavan hitaammin kuin suun kautta otettavan 2 mg:n annoksen.
Lithuanian: Dėl laipsniško granisetrono kiekio plazmoje didėjimo po transderminio pleistro uždėjimo chemoterapijos pradžioje pradinis kiekis plazmoje gali būti mažesnis nei vartojant 2 mg geriamąjį granisetroną ir pleistro veiksmingumo pradžia gali būti pastebima vėliau.
Finnish: SANCUSO-depotlaastarit eivät osoittaneet valoärsytyksen tai valoherkkyyden riskiä kun sitä testattiin in vivo marsuilla.
Lithuanian: Tiriant SANCUSO transderminius pleistrus in vivo su jūrų kiaulytėmis, galimo jautrumo šviesai ar šviesos sukeliamo dirginimo nenustatyta.
Finnish: - Allergiset reaktiot, mukaan lukien urtikaria (kutiseva, punainen, koholla oleva ihottuma) ja anafylaksi (vakava allerginen reaktio, johon saattaa liittyä äkillistä hengityksen pihinää,
Lithuanian: − alerginės reakcijos, įskaitant urtikariją (niežinčios, paraudusios, pakilusios odos bėrimas) ir anafilaksiją (sunki alerginė reakcija, kuri gali apimti staigų šniokštimą, kvėpavimo pasunkėjimą, akių vokų, veido ar lūpų patinimą, bėrimą ar niežėjimą);
Finnish: Ummetus on yleinen haittavaikutus ja sitä saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä 10:stä.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas yra dažnas šalutinis poveikis ir gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš
Finnish: Valitsemasi alue ei saa olla öljyinen, karvojenpoisto ei saa olla äskettäin tapahtunut, eikä iho-ongelmia saa olla, esim. iho ei saa olla vaurioitunut (haavoilla tai naarmuuntunut) eikä ärtynyt (punoitus tai ihottuma).
Lithuanian: Pasirinkta odos sritis neturi būti riebaluota, ji turi būti neseniai nuskusta ir be jokių problemų, pvz.
Finnish: Granisetronin keskimääräinen jakaantumistilavuus on noin 3 l/kg Plasman proteiiniin sitoutuu noin 65 %.
Lithuanian: Granisetrono vidutinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 3 l/kg.
Finnish: Yksi 52 cm2 depotlaastari sisältää 34,3 mg granisetronia, josta vapautuu 3,1 mg granisetronia 24 tunnissa.
Lithuanian: Kiekviename 52 cm2 transderminiame pleistre yra 34,3 mg granisetrono; per 24 valandas atpalaiduojama 3,1 mg granisetrono.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos vointisi ei parane tai jos tunnet vointisi huonommaksi ensimmäisen solunsalpaajahoitopäivän jälkeen.
Lithuanian: Jeigu po chemoterapijos pirmosios dienos Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Laskimoon annostelun jälkeen plasman keskimääräinen puhdistuma oli 33,4 - 75,7 l/h terveillä tutkimushenkilöillä ja 14,7 - 33,6 l/h potilailla, potilaiden välinen vaihtelu oli suuri.
Lithuanian: Suleidus į veną, vidutinis klirensas plazmoje buvo nuo 33,4 iki 75,7 l/val.
Finnish: Depotlaastaria voidaan käyttää korkeintaan 7 vuorokauden ajan solunsalpaajahoitosi kestosta riippuen.
Lithuanian: Transderminį pleistrą galima nešioti ne ilgiau kaip 7 dienas, priklausomai nuo chemoterapijos trukmės.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (‘EXP') jälkeen.
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Depotlaastari voidaan kiinnittää korkeintaan 2 päivää (48 tuntia) ennen solunsalpaajahoitoa.
Lithuanian: Transderminį pleistrą galima klijuoti ne anksčiau kaip prieš 2 dienas (48 valandas) iki chemoterapijos.
Finnish: Jokainen rasia sisältää yhden depotlaastarin.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas transderminis pleistras.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Finnish: Vaikka haittavaikutusten lisääntymistä ei ole todettavissa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka saivat granisetronia suun kautta ja laskimoon, on varovaisuutta noudatettava tälle väestölle granisetronin farmakokinetiikan vuoksi.
Lithuanian: Nors, remiantis granisetrono farmakokinetika, granisetrono per burną ir į veną vartojantiems pacientams, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, nepageidaujamų reakcijų padažnėjimo nenustatyta, šiai populiacijai pleistrą reikia vartoti atsargiai.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä vaikutuksia ei ole havaittu SANCUSOon liittyvissä kliinisissä tutkimuksissa.
Lithuanian: SANCUSO klinikinių tyrimų metu kliniškai reikšmingo poveikio nenustatyta.
Finnish: Jos lopetat SANCUSOn käyttämisen
Lithuanian: Nustojus vartoti SANCUSO
Finnish: Suun, kuivuminen, pahoinvointi, yökkäily
Lithuanian: Burnos džiūvimas, pykinimas,
Finnish: Granisetronin ensimmäinen huippupitoisuus plasmassa oli 10 minuutin kuluttua annostelusta, ja se aiheutui laskimoon annetusta granisetronista.
Lithuanian: Pradinė didžiausia granisetrono koncentracija plazmoje, priskirtina suleistai į veną dozei, buvo pasiekta praėjus 10 minučių po suleidimo.
Finnish: PIENISSÄ PAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PUSSI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PAKETĖLIS
Finnish: Näiden tietojen kanssa yhdenmukaisesti ei myöskään SANCUSOon liittyvissä kliinisissä tutkimuksissa ole saatu ilmoituksia kliinisesti merkitsevistä lääkkeiden yhteisvaikutuksista.
Lithuanian: Sutinkamai su šiais duomenimis, SANCUSO klinikinių tyrimų metu kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Finnish: Depotlaastarin kiinnityspuolta peittää kova kaksiosainen muovikalvo.
Lithuanian: Lipnioji transderminio pleistro pusė padengta dviejų dalių standžia plastikine plėvele.
Finnish: Mikäli depotlaastari irtoaa kokonaan tai osittain, alkuperäinen depotlaastari tulee kiinnittää uudelleen samaan kohtaan käyttämällä lääketeippiä (jos tarpeen).
Lithuanian: Jei transderminis pleistras visiškai ar iš dalies atsiklijuotų, reikia iš naujo uždėti tą patį pleistrą toje pačioje vietoje naudojant medicininę lipniąją juostelę (jei reikia). Jei iš naujo uždėti negalima arba transderminis pleistras yra pažeistas, reikia uždėti naują transderminį pleistrą toje pačioje vietoje kaip ankstesnį pleistrą. Jei tai neįmanoma, reikia uždėti naują transderminį pleistrą ant kitos rankos.
Finnish: Kiinnitä depotlaastari vähintään 1 päivä (24 tuntia) ennen solunsalpaajahoitosi ajankohtaa.
Lithuanian: Klijuokite transderminį pleistrą likus ne mažiau kaip 1 dienai (24 valandoms) iki planuojamos chemoterapijos.
Finnish: Ulkoista lämpöä (esim. kuumavesipulloja tai lämpöpakkauksia) tulee välttää depotlaastarin kiinnitysalueella.
Lithuanian: Išorinis karštis Transderminio pleistro srityje reikia vengti išorinio karščio (pvz.
Finnish: SANCUSOn ja pahoinvointia aiheuttavien solunsalpaajahoitojen välillä ei ole todettu kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos tarp SANCUSO ir emetogeninės vėžio chemoterapijos nepastebėta.
Finnish: Tarran suojakalvo poistetaan ennen laastarin kiinnittämistä.
Lithuanian: Prieš klijuojant reikia pašalinti apsauginę plėvelę.
Finnish: SANCUSOlla ei ole mitään tai vain vähäistä vaikutusta ajokykyysi tai koneiden käyttökykyysi.
Lithuanian: SANCUSO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Finnish: Taivuta depotlaastaria keskeltä ja poista kovan muovikalvon toinen puoli.
Lithuanian: Sulenkite transderminį pleistrą pusiau per vidurį ir nuimkite pusę standžios plastikinės plėvelės.
Finnish: Oksentelua ehkäisevää vaikutusta arvioitiin ensimmäisestä annostelusta siihen saakka, kun viimeisen päivän kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan (ME) tai voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavan (HE) solunsalpaajan annostelun aloittamisesta oli kulunut 24 tuntia.
Lithuanian: Antiemetinis veikimas buvo vertinamas nuo pirmojo vartojimo iki momento po paskutinės dienos VE ar DE chemoterapijos pradžios praėjus 24 val.
Finnish: - Ei tiedetä miten aktiviteetit, esim. voimakas liikunta, sauna tai porealtaat, vaikuttavat depotlaastariin.
Lithuanian: Nežinoma, kaip tokia veikla kaip plaukimas, didelis fizinis krūvis arba pirtis ar sūkurinė vonia gali veikti šį vaistą.
Finnish: Depotlaastarin kiinnityksen jälkeen granisetronin näennäinen puoliintumisaika plasmassa piteni noin 36 tuntiin granisetronin ihon läpi imeytymisen hitauden vuoksi.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems po transderminio pleistro uždėjimo dėl lėtos granisetrono absorbcijos per odą tariamasis granisetrono pusinės eliminacijos laikas plazmoje būna pailgėjęs iki maždaug 36 valandų.
Finnish: Vakavien reaktioiden tai yleistyneen ihoreaktion (esim. allerginen ihottuma, mukaan lukien erytematoottinen, makulaarinen ja papulaarinen ihottuma tai kutina) ilmetessä tulee depotlaastari poistaa.
Lithuanian: , alerginiam išbėrimui, įskaitant eriteminį ar papulinį išbėrimą ar niežėjimą), transderminį pleistrą reikia nuimti.
Finnish: Terveillä tutkimushenkilöillä tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa, jossa SANCUSO kiinnitettiin 7 vuorokauden ajaksi, keskimääräinen kokonaisaltistuminen (AUC0-inf) oli 416 ng•h/ml (vaihteluväli 55 - 1192 ng•h/ml), henkilöiden välinen vaihtelu 89 %.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetikos tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, kai SANCUSO buvo vartojamas 7 dienų laikotarpį, vidutinė bendroji ekspozicija (AUC0-begalybė) buvo 416 ng val.
Finnish: - EKG:ssä (sydänfilmi) havaittava pitkittynyt QT-väli (sydämen lyöntinopeuden aiheuttamat muutokset -sydänfilmissä joka on merkki sydämen rytmihäiriöstä) - Ummetus - Ripuli - Energisyyden puute / heikkous / voimattomuus
Lithuanian: − pailgėjęs QT intervalas EKG (širdies susitraukimų dažnio užrašymo (EKG) pakitimai, įskaitant širdies ritmo sutrikimą);
Finnish: Pese alue varovasti saippualla ja vedellä.
Lithuanian: Pašalinkite šiuos likučius gerai nuplaudami tą odos sritį muilu ir vandeniu.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille tai munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Lithuanian: Senyviems pacientams arba pacientams, kuriems nustatytas inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa on todettu, että ketokonatsoli saattaa estää granisetronin metaboloitumista sytokromin P450 3A isoentsyymiryhmän kautta.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad ketokonazolas gali slopinti granisetrono metabolizmą per citochromo
Finnish: Suora luonnon- tai keinovalo saattaa vaikuttaa granisetroniin, ks. lisätietoja kohdasta 5.3.
Lithuanian: Granisetroną gali veikti tiesioginė natūrali arba dirbtinė saulės šviesa, daugiau informacijos žr.
Finnish: Suihkussa käynti tai peseytyminen
Lithuanian: Prausimasis (taip pat po dušu)
Finnish: Jokainen pussi sisältää yhden depotlaastarin, joka on pakattu tiiviiseen muovikelmuun.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra vienas SANCUSO transderminis pleistras, užklijuotas ant standžios plastikinės plėvelės.
Finnish: Sancusoa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Sancuso EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Yhdestä laastarista vapautuu 3,1 mg granisetronia 24 tunnin kuluessa.
Lithuanian: Iš vieno pleistro per 24 valandas išsiskiria 3,1 mg granisetrono.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se on samankaltainen kuin ns. alkuperäisvalmiste, joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta jonka antotapa on erilainen.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tokios pat veikliosios medžiagos, tačiau jis vartojamas kitokiu būdu.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se estää elimistössä esiintyvää 5-hydroksitryptamiini-nimistä kemikaalia (5HT, tunnetaan myös nimellä serotoniini) kiinnittymästä suolen 5HT3-reseptoreihin.
Lithuanian: Tai reiškia, kad organizme jis neleidžia cheminei medžiagai, vadinamai 5-hidroksitriptamino (5HT, dar vadinamai serotoninu), prisijungti prie 5HT3 receptorių žarnyne.
Finnish: Sancuso-depotlaastarin teho solunsalpaajahoidon jälkeen esiintyvän oksentelun ja pahoinvoinnin ehkäisyssä osoittautui samanveroiseksi kuin suun kautta otetun granisetronin: Sancuso-depotlaastaria käyttäneistä potilaista 60,2 prosentilla (171 potilasta 284:stä) pahoinvointi ja oksentelu olivat hallinnassa, ja granisetronia suun kautta saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 64,8 prosenttia (193 potilasta 298:sta).
Lithuanian: Sancuso transderminio pleistro poveikis slopinant chemoterapijos sukeltą vėmimą ir pykinimą buvo panašus į per burną vartojamo granisetrono: 60,2 % Sancuso transderminį pleistrą nešiojusių pacientų (171 pacientas iš 284) pavyko suvaldyti pykinimą ir vėmimą, palyginti su 64,8 % granisetroną per burną vartojusių pacientų (193 pacientai iš 298).
Finnish: Muita tietoja Sancusosta
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sancuso
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Sancuson hyöty on sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Sancuso nauda yra didesnė už jo riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Finnish: 5HT:n kiinnittyminen näihin reseptoreihin aiheuttaa yleensä huonovointisuutta ja oksentelua.
Lithuanian: Prisijungęs prie šių receptorių, 5HT paprastai sukelia pykinimą ir vėmimą.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sancusoa varten 20 huhtikuuta 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Sancuso rinkodaros teisę.
Finnish: Yksi depotlaastari kiinnitetään iholle 24-48 tuntia ennen solunsalpaajahoitoa.
Lithuanian: Vienas transderminis pleistras klijuojamas 24-48 valandas prieš chemoterapiją.
Finnish: Sancuson hyötyä solunsalpaajahoidon aiheuttaman huonovointisuuden ja oksentelun ehkäisyssä on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 641 potilasta.
Lithuanian: Sancuso profilaktinis poveikis nuo chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 641 pacientu.
Finnish: Suurin osa haittavaikutuksista oli voimakkuudeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo.