FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cholestagel puede afectar a la biodisponibilidad de la píldora anticonceptiva oral cuando se administra simultáneamente.
Italian: Cholestagel può avere effetti sulla biodisponibilità della pillola contraccettiva orale, se somministrati contemporaneamente.
Spanish: Si necesita tomar otros medicamentos más de una vez al día, recuerde que los comprimidos de Cholestagel se pueden tomar una vez al día.
Italian: Se deve assumere altri medicinali più volte al giorno, ricordi che le compresse di Cholestagel possono essere assunte una volta al giorno.
Spanish: Cholestagel puede provocar o empeorar procesos de estreñimiento.
Italian: Cholestagel può indurre stipsi o peggiorare una stipsi preesistente.
Spanish: Cholestagel puede afectar a la forma en que funcionan los siguientes medicamentos:
Italian: Cholestagel può influire sull'effetto dei medicinali nelle terapie seguenti:
Spanish: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Países Bajos
Italian: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Olanda
Spanish: Antes de iniciar un tratamiento con Cholestagel, se le debe aconsejar que siga una dieta reductora del colesterol, que debe mantener durante el tratamiento.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Cholestagel, le deve essere consigliato di seguire una dieta per ridurre il colesterolo e lei deve continuare questa dieta durante il trattamento.
Spanish: Están envasados en frascos de plástico, cerrados con tapones resistentes a la apertura por los niños.
Italian: Le compresse sono confezionate in flaconi di plastica con chiusura a prova di bambino.
Spanish: Los tamaños de envases son de 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) y 180 (1 x 180) comprimidos.
Italian: Le confezioni sono da 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) e 180 (1 x 180) compresse.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/268/001-004
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/268/001-004
Spanish: Además, si sufre una enfermedad que provoque la carencia de vitaminas A, D, E o K, es posible que su médico quiera realizar pruebas de sus concentraciones vitamínicas de forma periódica mientras toma Cholestagel.
Italian: Inoltre, se è affetto da qualsiasi condizione che possa causare una carenza di vitamine A, D, E o K, il medico potrebbe decidere di controllare periodicamente i suoi livelli di vitamine durante il trattamento con Cholestagel.
Spanish: Antes de iniciar un tratamiento con Cholestagel, si se consideran causas secundarias de hipercolesterolemia (es decir, diabetes mellitus mal controlada, hipotiroidismo, síndrome nefrótico, disproteinemias, enfermedad hepática obstructiva) deben ser diagnosticadas y tratadas adecuadamente.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Cholestagel, qualora vengano considerate delle cause secondarie dell'ipercolesterolemia (ossia diabete mellito mal controllato, ipotiroidismo, sindrome nefrosica, disproteinemia, patologie epatiche occlusive), sarà necessario diagnosticarle e trattarle adeguatamente.
Spanish: No obstante, si se produjera un caso de sobredosis, el mayor daño posible sería la obstrucción del tubo digestivo.
Italian: Tuttavia, in caso si verifichi sovradosaggio, il pericolo principale è costituito dalla possibile occlusione del tratto intestinale.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Italian: Se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno, se sospetta una gravidanza o sta pianificando di avere un bambino chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Spanish: La administración conjunta de Cholestagel y repaglinida no tenía efecto sobre el AUC y causaba una reducción del 19% en la Cmáx de repaglinida, desconociéndose su relevancia clínica.
Italian: La cosomministrazione di Cholestagel e repaglinide non ha avuto effetti sul valore di AUC e ha causato una riduzione del 19% nel valore di Cmax della repaglinide, la cui significatività clinica è sconosciuta.
Spanish: La incidencia de obstrucción intestinal es probable que se vea aumentada entre pacientes con antecedentes previos de obstrucción intestinal o resección intestinal.
Italian: L'incidenza di ostruzione intestinale potrebbe aumentare tra i pazienti con anamnesi di ostruzione o di rimozione intestinale.
Spanish: Óxido de hierro negro (E172) Hipromelosa (E464) Propilenglicol
Italian: Ossido di ferro nero (E172) Ipromellosa (E464) Propilenglicole
Spanish: Esto produce un aumento de las exigencias de colesterol en las células hepáticas, dando lugar al doble efecto de aumento de la trascripción y actividad de la enzima responsable de la biosíntesis del colesterol, la hidroximetilglutaril coenzima A (HGM-CoA) reductasa, y aumentando el número de receptores hepáticos de lipoproteínas de baja densidad.
Italian: Questo provoca unaumento della domanda di colesterolo nelle cellule epatiche, con il doppio effetto di stimolare la trascrizione e l'attività dell'enzima coinvolto nella biosintesi del colesterolo, l'idrossimetil glutaril coenzima A (HMG-CoA) reduttasi, e allo stesso tempo di aumentare il numero dei recettori epatici per le lipoproteine a bassa densità.
Spanish: Únicamente se observaron reacciones en los estudios no clínicos con exposiciones consideradas superiores a la máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
Italian: Negli studi preclinici sono stati osservati effetti soltanto ad esposizioni considerate sufficientemente in eccesso alla massima esposizione nell'uomo, indicando una scarsa rilevanza clinica.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas.
Italian: È necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Cholestagel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cholestagel
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Cholestagel
Spanish: - Cholestagel también se puede utilizar con ezetimiba (un medicamento para reducir el colesterol que funciona reduciendo la absorción de colesterol del intestino), con o sin estatina.
Italian: - Cholestagel può anche essere utilizzato con insieme a ezetimibe (un farmaco in grado di abbassare il livello di colesterolo che agisce riducendo l'assorbimento di colesterolo da parte dell'intestino), con o senza una statina.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 • Obstrucción intestinal o biliar
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Spanish: Frascos de polietileno de gran densidad con tapón de polipropileno sin embalaje exterior.
Italian: Flaconi di polietilene ad alta densità con tappo in polipropilene senza imballaggio esterno.
Spanish: Cholestagel se receta para tratar una enfermedad conocida como hipercolesterolemia primaria (cuando el colesterol en sangre es elevado) en adultos.
Italian: Cholestagel viene prescritto nel trattamento di una condizione nota come ipercolesterolemia primaria (livello elevato di colesterolo nel sangue) negli adulti.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Cholestagel en pacientes con disfagia, trastornos de la ingestión, trastornos graves de la motilidad gastrointestinal, enfermedad inflamatoria intestinal,, insuficiencia hepática o cirugía mayor del tubo digestivo.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cholestagel in pazienti con disfagia, disturbi della deglutizione, gravi disturbi della motilità gastrointestinale, malattie infiammatorie dell'intestino, insufficienza epatica oppure che sono stati sottoposti a chirurgia maggiore del tratto gastrointestinale non sono state stabilite.
Spanish: • Ciclosporina (un medicamento utilizado para suprimir el sistema inmunitario).
Italian: • Ciclosporina (un medicinale utilizzato per ridurre l'attività del sistema immunitario)
Spanish: Se desconocen los efectos de la combinación de fenofibrato y Cholestagel en el riesgo de miopatía o hepatotoxicidad.
Italian: Gli effetti dell'associazione di fenofibrato e Cholestagel sul rischio di miopatia o epatotossicità non sono noti.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 7 comprimidos al día.
Italian: La dose massima consigliata è 7 compresse al giorno.
Spanish: Estos efectos compensatorios dan lugar a un mayor aclaramiento del C-LDL de la sangre, y a su vez a una reducción de las concentraciones de C-LDL en suero.
Italian: Questi effetti compensatori provocano un aumento della clearance del C-LDL dal sangue, con conseguente diminuzione dei livelli sierici di C-LDL.
Spanish: Cholestagel no se ha comparado directa o indirectamente con otros secuestradores de ácidos biliares en ensayos clínicos.
Italian: Cholestagel non è stato confrontato direttamente con altri sequestranti degli acidi biliari in studi clinici.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Italian: Un RMP aggiornato deve essere presentato: su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Spanish: Cholestagel en combinación con estatinas y en combinación con ezetimiba fue bien tolerado, y las reacciones adversas observadas fueron coherentes con el perfil de seguridad conocido de estatinas o ezetimiba solas.
Italian: L'associazione di Cholestagel con statine e di Cholestagel con ezetimibe era ben tollerata e le reazioni avverse osservate erano coerenti con il profilo di sicurezza noto delle statine o di ezetimibe in monoterapia.
Spanish: La administración conjunta de colesevelam y comprimidos de metformina de liberación sostenida (ER) aumenta la exposición a metformina.
Italian: La co-somministrazione di colesevelam e di metformina compresse a rilascio prolungato (ER) aumenta l'esposizione di metformina.
Spanish: Muy frecuentes: flatulencia*, estreñimiento* Frecuentes: vómitos, diarrea*, dispepsia*, dolor abdominal, heces anómalas, náuseas, distensión abdominal Poco frecuentes: disfagia
Italian: Molto comune: flatulenza*, stipsi* Comune: vomito, diarrea*, dispepsia*, dolore addominale, feci anormali, nausea, distensione dell'addome Non comune: disfagia
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Cholestagel indicadas por su médico o farmacéutico.
Italian: Prenda Cholestagel seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Spanish: En el caso de pacientes en tratamiento con ciclosporina que comiencen o interrumpan el tratamiento con Cholestagel, o pacientes en tratamiento con Cholestagel que tengan necesidad de iniciar el tratamiento con ciclosporina: Cholestagel reduce la biodisponibilidad de la ciclosporina (ver también la sección 4.5).
Italian: Per i pazienti in trattamento con ciclosporina che iniziano ad assumere o interrompono l'assunzione di Cholestagel o per i pazienti in trattamento con Cholestagel che devono iniziare ad assumere la ciclosporina: Cholestagel riduce la biodisponibilità della ciclosporina (vedere anche paragrafo 4.5).
Spanish: Los triglicéridos en el grupo de Cholestagel aumentaron un 19% y 13% en las semanas 6 y 12 frente a un incremento del 6% y 13% en el grupo placebo, pero los incrementos no fueron significativamente diferentes.
Italian: Nel gruppo Cholestagel, l'aumento dei trigliceridi era pari a 19% e 13% dopo 6 e 12 settimane, rispetto ad un aumento pari a 6% e 13% nel gruppo che riceveva placebo, ma l'aumento non mostrava differenze significative.
Spanish: Cholestagel se puede utilizar junto con ezetimiba, con o sin estatina, en pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria incluyendo a los pacientes con hipercolesterolemia familiar (consulte la sección 5.1).
Italian: Cholestagel può anche essere utilizzato in combinazione con ezetimibe, in associazione o meno con una statina, in pazienti adulti affetti da ipercolesterolemia primaria, compresi i pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: En estos pacientes, se recomienda controlar las concentraciones de vitamina A, D y E y valorar el estado de la vitamina K mediante la obtención de parámetros de coagulación y se deben administrar suplementos vitamínicos si es necesario.
Italian: In questi pazienti è consigliabile monitorare i livelli di vitamina A, D ed E e valutare il livello della vitamina K misurando i parametri di coagulazione.
Spanish: En muy raras ocasiones se han notificado niveles reducidos de fenitoína en pacientes que han recibido Cholestagel en combinación con fenitoína.
Italian: Sono stati riportati rarissimi casi di livelli ridotti di fenitoina in pazienti ai quali Cholestagel è stato somministrato con la fenitoina.
Spanish: Únicamente el estreñimiento y la dispepsia se notificaron en un mayor porcentaje entre los pacientes que recibieron Cholestagel en comparación con placebo.
Italian: Solo per la stipsi e la dispepsia si è evidenziata una percentuale superiore in chi ha ricevuto Cholestagel rispetto al placebo.
Spanish: La administración conjunta de Cholestagel y gliburida (conocida también como glibenclamida) causó una reducción del AUC0-inf y de la Cmáx de gliburida en un 32% y un 47%, respectivamente.
Italian: La cosomministrazione di Cholestagel e gliburide (chiamato anche glibenclamide) ha causato una diminuzione dei valori di AUC0-inf e Cmax della gliburide rispettivamente del 32% e 47%.
Spanish: Debe tomar los comprimidos de Cholestagel con alimentos y líquido.
Italian: Deve prendere le compresse di Cholestagel con cibo e bevande liquide.
Spanish: En un estudio clínico Cholestagel no afectó a la excreción fecal de ácido ursodeoxicólico (hidrófilo) endógeno.
Italian: In uno studio clinico Cholestagel non è risultato influenzare l'escrezione fecale di acido ursodesossicolico endogeno (idrofilo).
Spanish: (incluidos en la sección 6) - si tiene bloqueo intestinal o de los conductos biliares (conductos que llevan la bilis).
Italian: - se ha un'occlusione intestinale o dei dotti biliari (i condotti che trasportano la bile)
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): dolor muscular, niveles plasmáticos elevados de enzimas hepáticas, dificultad para tragar.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100 ): dolore muscolare, aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue, difficoltà ad inghiottire.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes son flatulencia y estreñimiento, descritas entre la clase de trastornos gastrointestinales.
Italian: Le reazioni avverse che si verificano con maggior frequenza sono flatulenza e stipsi, riportate all'interno dei disordini gastrointestinali nella classificazione per organi e sistemi.
Spanish: Píldora anticonceptiva oral
Italian: Pillola contraccettiva orale
Spanish: Colesevelam es un polímero no absorbible, hipolipidemiante, que se fija a los ácidos biliares en el intestino, impidiendo su reabsorción.
Italian: Colesevelam è un polimero non assorbito in grado di ridurre il livello dei lipidi, che lega gli acidi biliari nell'intestino impedendo in questo modo il loro riassorbimento.
Spanish: Estos estudios han demostrado que colesevelam se fija a los ácidos biliares, lo que incluye el ácido glicólico que es el ácido biliar principal en humanos.
Italian: Questi studi hanno dimostrato che colesevelam lega gli acidi biliari compreso l'acido glicocolico, l'acido biliare più abbondante nell'uomo.
Spanish: Si le recetan Cholestagel junto con otro medicamento, debe también leer el prospecto de ese medicamento, antes de empezar el tratamiento.
Italian: Se le viene prescritto Cholestagel assieme ad un qualsiasi altro farmaco, prima di iniziare a prendere il medicinale deve leggere anche il foglio illustrativo di quel particolare farmaco.
Spanish: Si olvidó tomar Cholestagel
Italian: Se dimentica di prendere Cholestagel
Spanish: En ensayos clínicos en los que se administró Cholestagel en combinación con estatinas, se observó un efecto reductor adicional y esperado del C-LDL y no se advirtieron efectos inesperados.
Italian: Nell'ambito di studi clinici, quando Cholestagel veniva somministrato in associazione con statine si osservava l'effetto addizionale previsto nella diminuzione del livello di C-LDL, mentre non sono stati osservati effetti inattesi.
Spanish: No obstante, no se han realizado estudios formales de interacción con ácido ursodeoxicólico.
Italian: Tuttavia non sono stati condotti studi formali di interazione di Cholestagel con l'acido ursodesossicolico.
Spanish: Cholestagel se une principalmente a los ácidos biliares hidrófobos.
Italian: Cholestagel si lega prevalentemente agli acidi biliari idrofobi.
Spanish: Ácido ursodeoxicólico
Italian: Acido ursodesossicolico
Spanish: Cholestagel redujo la Cmáx y el ABC del verapamil de liberación mantenida en aproximadamente el 31 % y el 11 %, respectivamente.
Italian: Cholestagel provoca una diminuzione della Cmax e dell'AUC di verapamil a rilascio prolungato, rispettivamente di circa il 31% e l'11 %.
Spanish: Su médico le podrá indicar que tome la dosis de Cholestagel una o dos veces al día; en cualquier caso, debe tomarlo con una comida.
Italian: Il medico può prescriverle di prendere la dose di Cholestagel una o due volte al giorno; in entrambi i casi Cholestagel va preso durante i pasti.
Spanish: La ubicación de dicha obstrucción posible, el grado de obstrucción y la presencia o ausencia de motilidad intestinal normal determinarían el tratamiento.
Italian: Il trattamento dipende dalla localizzazione di tale possibile occlusione, dal grado dell'occlusone e dalla presenza o meno di normale motilità intestinale.
Spanish: Los comprimidos de Cholestagel son blanquecinos, en forma de cápsula, con una película y llevan impreso «C625» por una cara.
Italian: Le compresse di Cholestagel sono di colore biancastro, a forma di capsula, rivestite con film e con la dicitura ‘C625' impressa su un lato.
Spanish: Frascos de polietileno de gran densidad con tapón de polipropileno con cartón exterior.
Italian: Flaconi di polietilene ad alta densità con tappo in polipropilene con imballaggio esterno.
Spanish: En un estudio de interacción en voluntarios sanos, la administración concomitante de Cholestagel y ciclosporina reducía significativamente el AUC0-inf y la Cmáx de ciclosporina en un 34% y un 44%, respectivamente.
Italian: In uno studio di interazione su volontari sani, la co-somministrazione di Cholestagel e ciclosporina ha ridotto significativamente i valori di AUC0-inf e Cmax della ciclosporina rispettivamente del 34% e del 44%.
Spanish: Listado tabulado de reacciones adversas
Italian: Lista delle reazioni avverse
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO (180 COMPRIMIDOS) SIN EMBALAJE EXTERIOR
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE (180 COMPRESSE) SENZA CARTONE
Spanish: Los pacientes que reciban de forma concomitante metformina ER y colesevelam se deben monitorizar para que obtengan una respuesta clínica habitual para el uso de medicamentos antidiabéticos.
Italian: I pazienti che ricevono contemporaneamente metformina ER e colesevelam devono essere monitorati per la risposta clinica, come è prassi per l'uso di farmaci antidiabetici.
Spanish: Se debe sopesar el riesgo de estreñimiento especialmente en pacientes con cardiopatía coronaria y angina de pecho.
Italian: Il rischio di stipsi va tenuto in considerazione particolarmente nel caso di pazienti con coronaropatie e angina pectoris.
Spanish: La administración conjunta de colesevelam y olmesartan disminuye la exposición a olmesartan.
Italian: La co-somministrazione di colesevelam e olmesartan diminuisce l'esposizione di olmesartan.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Italian: • Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento del RMP
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Italian: IDENTIFICATIVO UNIVOCO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso
Spanish: En un estudio de respuesta a la dosis de 6 meses realizado en pacientes con hipercolesterolemia primaria que recibieron 3,8 ó 4,5 g de Cholestagel diariamente, se observó una reducción del 15 al 18 % en las concentraciones de C-LDL, siendo evidente antes de que transcurrieran 2 dos semanas desde la administración.
Italian: In uno studio di 6 mesi sulla risposta alla dose in pazienti con ipercolesterolemia primaria riceventi 3,8 o 4,5 g di Cholestagel al giorno è stata osservata una diminuzione nei livelli di C-LDL compresa tra il 15 e il 18%, diminuzione rilevabile entro 2 settimane dalla somministrazione.
Spanish: Para aquellos medicamentos administrados concomitantemente que requieran su administración en varias tomas, se debe tener en cuenta que la dosis requerida de Cholestagel se puede tomar como una sola toma al día.
Italian: In caso di farmaci concomitanti che richiedano una somministrazione mediante dosi ripartite, va ricordato che la dose richiesta di Cholestagel può essere assunta una volta al giorno.
Spanish: Los comprimidos de Cholestagel deben tomarse por vía oral con una comida y líquido.
Italian: Le compresse di Cholestagel devono essere assunte oralmente insieme a un pasto e a liquidi.
Spanish: En los estudios de interacciones en voluntarios sanos, Cholestagel no tenía un efecto clínicamente importante en la biodisponibilidad de la digoxina, el metopropol, la quinina, el ácido valproico y la warfarina.
Italian: In studi di interazione su volontari sani Cholestagel non ha evidenziato effetti sulla biodisponibilità di digossina, metoprololo, chinidina, acido valproico e warfarina.
Spanish: Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): vómitos, diarrea, indigestión, dolor abdominal, heces anómalas, náuseas, hinchazón, dolor de cabeza, niveles elevados de triglicéridos (grasas) en sangre.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): vomito, diarrea, disturbi della digestione, dolore addominale, feci anormali, malessere, distensione dell'addome, cefalea, aumento dei livelli di trigliceridi (grassi) nel sangue.
Spanish: Debe tenerse en cuenta que la interrupción de la administración de Cholestagel dará lugar a un aumento de la concentración plasmática de ciclosporina.
Italian: Tenere presente che l'interruzione della terapia con Cholestagel porterà a un incremento delle concentrazioni di ciclosporina nel sangue.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Países Bajos.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Olanda.