FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Původní látka a aktivní metabolit jsou z těla vyloučeny močí a stolicí.
Romanian: Substanţă părinte si metabolitul activ sunt eliminate din organism prin urină si fecale.
Czech: Byly poskytnuty dvě terénní studie, které měly prokázat účinnost enrofloxacinu při léčbě infekcí trávicího ústrojí způsobených bakterií E. coli a septikemie způsobené bakterií E. coli.
Romanian: Au fost prezentate două studii de teren pentru a demonstra eficacitatea enrofloxacinei în tratamentul infecţiilor tubului digestiv cauzate de E.coli şi al septicemiei cauzate de E.coli.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba při použití enrofloxacinu u zvířat s poruchou funkce ledvin.
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la animale cu insuficienţă renală.
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Mod de acţiune
Czech: - studie popsala první případ methicilin-rezistentního kmenu Staph.
Romanian: - un studiu a descris primul caz de Staph.
Czech: Subkutánní nebo intramuskulární podání.
Romanian: Administrare subcutanată sau intramusculară.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectelor
Czech: aureus u stád komerčních dojných ovcí.
Romanian: aureus la efectivele de lapte destinate comercializării.
Czech: Účinnost léčiva v mléce je z velké většiny dána ciprofloxacinem.
Romanian: In lapte, cea mai mare parte a substanţei active este ciprofloxacină.
Czech: Přípravek lze použít u březích krav v průběhu 1. čtvrtiny doby březosti.
Romanian: Produsul poate fi utilizat la vacile gestante în primul trimestru de gestaţie.
Czech: V tomto bodě je brána v úvahu možná přecitlivělost na fluorochinolony nebo kteroukoli z pomocných látek přípravku.
Romanian: Această secţiune are în vedere o posibilă hipersensibilitate la fluorochinolone sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Czech: Slovinsko Bayer d.o.o.
Romanian: Bayer d.o.o.
Czech: Potvrzovací terénní studie ukázaly klinickou účinnost spíše u dávky 5 mg/kg živé hmotnosti / den než u nižší dávky.
Romanian: Studiile de confirmare realizate pe teren au demonstrat eficacitatea clinică a dozei de 5 mg/kg greutate corporală/zi faţă de doza mai mică.
Czech: Byla testována dávka 2,5 mg/kg živé hmotnosti podávaná intramuskulárně po dobu 1 nebo 3 dní v porovnání s perorální lékovou formou.
Romanian: A fost testată o doză de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi administrată intramuscular timp de 1 sau 3 zile, în comparaţie cu administrarea orală.
Czech: Byla provedena terénní studie zaměřená na hodnocení účinku enrofloxacinu proti patogenům trávicího ústrojí u sajících i odstavených selat s průjmem.
Romanian: A fost realizat un studiu de teren pentru a evalua efectul enrofloxacinei împotriva agenţilor patogeni care afectează tubul digestiv la purceii înţărcaţi şi neînţărcaţi cu diaree.
Czech: Proto současné podávání enrofloxacinu a flunixinu u psů zvýšilo AUC a eliminační poločas flunixinu a zvýšilo eliminační poločas a snížilo Cmax enrofloxacinu.
Romanian: Astfel, la câini, administrarea concomitentă de enrofloxacină si flunixin a crescut ASC si timpul de înjumătăţire plasmatică a flunixinului si a crescut timpul de înjumătăţire si a redus Cmax al enrofloxacinei.
Czech: Německo Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Německo
Romanian: Germania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Germania
Czech: - v jiné studii bylo izolováno 56 kmenů Staph.
Romanian: - într-un alt studiu, 56 de tulpini de Staph.
Czech: U prasat nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky po podání 5násobku doporučené dávky.
Romanian: La porci, nu au fost raportate efecte adverse după administrarea a de 5 ori doza recomandată.
Czech: U skotu, ovcí a koz nebylo předávkování zdokumentováno.
Romanian: La bovine, ovine şi caprine supradozarea nu a fost documentată.
Czech: U koček bylo prokázáno poškození zraku po podání dávky vyšší než 15 mg/kg jednou denně po dobu 21 po sobě následujících dnů.
Romanian: Pisicile au suferit leziunile oculare după ce a primit doze mai mari de 15 mg/kg o dată pe zi timp de 21 zile consecutive.
Czech: Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na fluorochinolony nebo na některou z pomocných látek.
Romanian: Nu se va utiliza în caz de hipersensibilitate cunoscută la fluorochinolone sau la oricare dintre excipienţi.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku byla u březích krav stanovena v průběhu 1. čtvrtiny březosti.
Romanian: Siguranta produsului medicinal veterinar a fost stabilită la vacile gestante în timpul primul trimestru de gestaţie.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
Czech: Vzhledem k dostupným farmakokinetickým/farmakodynamickým údajům a údajům týkajícím se rezistence byl nicméně učiněn závěr, že u této indikace může být akceptována pouze dávka 5 mg enrofloxacinu na kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 3 dní cestou intramuskulární injekce.
Romanian: Cu toate acestea, ţinând cont de datele farmacocinetice/farmacodinamice şi de cele privind rezistenţa disponibile, s-a concluzionat că doza pentru această indicaţie poate fi acceptată numai pentru 5 mg de enrofloxacină pe kg greutate corporală o dată pe zi timp de 3 zile prin injecţie intramusculară.
Czech: To platí i pro infekce zažívacího traktu a septikemii způsobenou bakterií E. coli u prasat.
Romanian: Aceasta se aplică şi la porci pentru infecţii ale tubului digestiv şi septicemii cauzate de E. coli.
Czech: DATUM EXSPIRACE
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Czech: V případech náhodného předávkování může dojít k poruchám zažívacího traktu (např. zvracení, průjem) a neurologickým poruchám.
Romanian: În cazuri de supradozaje accidentale pot apărea disfuncţii ale tractului digestiv (de exemplu, vărsături, diaree) şi tulburări neurologice.
Czech: Maďarsko Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Romanian: Bayer Hungária Kft.
Czech: Ve farmakokinetické studii s enrofloxacinem byly porovnávány ovce plemene Desert a nubijské kozy po intravenózním a intramuskulárním podání dávky 5 mg/kg živé hmotnosti.
Romanian: Într-un studiu a fost comparată farmacocinetica enrofloxacinei la oi sălbatice şi capre nubiene după administrarea intravenoasă şi intramusculară la o doză de 5 mg/kg greutate corporală.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE <Datum registrace:> <{DD/MM/RRRR}><{DD měsíc RRRR}.>
Romanian: < Data primei autorizări:> <{ZZ/LL/AAAA}><{ZZ lună AAAA}.>
Czech: U psů, skotu, ovcí a koz nebylo předávkování zdokumentováno.
Romanian: La câini, bovine, ovine şi caprine supradozarea nu a fost documentată.
Czech: Enrofloxacin byl podáván v dávce 2,5 a 5 mg/kg živé hmotnosti / den intramuskulárně po dobu 3 dní a perorální cestou.
Romanian: Enrofloxacina a fost administrată la concentraţii de 2,5 şi 5 mg/kg greutate corporală/zi timp de 3 zile, intramuscular şi pe cale orală.
Czech: Na jedno místo by neměly být intramuskulárně podány více než 3 ml.
Romanian: Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 3 ml la un singur loc de injectare intramusculară.
Czech: Akutní závažná mastitida způsobená bakterií Staphylococcus aureus (síla 100 mg/ml)
Romanian: Mastită acută severă cauzată de Staphylococcus aureus (concentraţie de 100 mg/ml)
Czech: Artritida způsobená bakterií Mycoplasma bovis (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Romanian: Artrită cauzată de Mycoplasma bovis (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml)
Czech: s.c.: Maso: 10 dnů.
Romanian: s.c.: Carne şi organe: 10 zile.
Czech: V první studii byly dvě skupiny jehňat trpících enterokolitidou léčeny intramuskulárně podávaným enrofloxacinem v dávce 2,5 mg/živé hmotnosti po dobu 5 dní nebo 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 dní.
Romanian: În primul studiu, două grupuri de miei care sufereau de enterocolită au fost tratate cu enrofloxacină administrată intramuscular, la doze de 2,5 mg/kg greutate corporală timp de 5 zile sau de 5 mg/kg greutate corporală timp de 4 zile.
Czech: Na základě dostupných údajů u ovcí a s přihlédnutím k faktoru nejistoty 1,5 byla stanovena ochranná lhůta 6 dní u kozího masa a vnitřností po podkožní injekci doporučené dávky 5 mg/kg živé hmotnosti.
Romanian: Pe baza datelor disponibile la oi şi prin adăugarea unui factor de incertitudine de 1,5 este susţinută o perioadă de aşteptare de 6 zile pentru carnea şi organele de capră după injectarea subcutanată a dozei recomandate de 5 mg/kg greutate corporală.
Czech: V případě náhodného předávkování neexistuje antidotum a léčba by měla být symptomatická.
Romanian: În caz de supradozare accidentală nu există antidot și tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Czech: Maso: 13 dnů.
Romanian: Carne şi organe: 13 zile.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Czech: • CVMP vzal v úvahu, že důvodem pro přezkoumání bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku,
Romanian: • CVMP a considerat că obiectul procedurii de sesizare constă în armonizarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării şi prospectelor;
Czech: Tyto příznaky jsou obvykle mírné a přechodné.
Romanian: Aceste semne sunt, în general, slabe şi tranzitorii.
Czech: Název
Romanian: Nume Produs
Czech: Byly podávány tři různé dávky enrofloxacinu: 1,25, 2,5 nebo 5 mg/kg živé hmotnosti / den po dobu 3 dní.
Romanian: Au fost administrate trei doze diferite de enrofloxacină: 1,25, 2,5 sau 5 mg/kg greutate corporală/zi timp de 3 zile.
Czech: Psi a kočky (síla 25 mg/ml a 50 mg/ml)
Romanian: Câini şi pisici (concentraţii de 25 mg/ml şi 50 mg/ml)
Czech: s.c., i.m.
Romanian: i.v, s.c., i.m.
Czech: Předcházejte náhodnému samopodání injekce.
Romanian: Trebui să fie acordată atenţie pentru a evita auto-injectarea accidentală.
Czech: Dne 26. října 2012 zaslala Francie výboru CVMP / Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o postoupení záležitosti přípravků Baytril 2,5% injekční roztok, Baytril 5% injekční roztok a Baytril 10% injekční roztok a souvisejících názvů k přezkoumání podle čl.
Romanian: La 26 octombrie 2012, Franţa a trimis CVMP/Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate.
Czech: V písemném prohlášení výboru CVMP ohledně dostupnosti přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy (EMEA/CVMP/477/03)1 se uvádí, že skot (zvířata určená k produkci mléka a masa) a ovce (zvířata k produkci masa) jsou považovány za většinové druhy určené k produkci potravin.
Romanian: Capre (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml) Documentul de poziţie al CVMP privind disponibilitatea produselor pentru utilizări minore şi specii minore (EMEA/CVMP/477/03)1 stabileşte faptul că bovinele (animale de lapte şi de carne) şi oile (animale de carne) sunt considerate specii majore de la care se obţin produse alimentare.
Czech: Ovce
Romanian: Ovine
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Doplní se národní údaje.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Se va completa naţional.
Czech: Léčbu lze zahájit parenterálně injekčním podáním a pokračovat tabletami enrofloxacinu.
Romanian: Tratamentul poate fi început cu produs injectabil si întreţinut cu enrofloxacină comprimate.
Czech: V kolenních kloubech všech telat, která byla léčena dávkou 90 mg/kg živé hmotnosti, a jednoho telete, které bylo léčeno dávkou 30 mg/kg živé hmotnosti, byly nalezeny primární degenerativní změny.
Romanian: Au fost observate leziuni degenerative primare în articulaţiile genunchilor la toţi viţeii care au fost trataţi cu 90 mg/kg greutate corporală şi la un viţel care a fost tratat cu 30 mg/kg greutate corporală.
Czech: Je vhodné používat fluorochinolony pouze pro léčbu klinických stavů, které špatně odpovídají nebo u kterých se předpokládá, že budou špatně reagovat na léčbu jinou skupinou antibiotik.
Romanian: Fluorochinolonele vor fi păstrate ca rezervă pentru tratamentele care în condiţii clinice răspund puţin sau care vor răspunde puţin la alte clase de substanţe antimicrobiene.
Czech: Přípravek by měl být vždy používán v závislosti na hodnocení přínosů a rizik příslušným veterinárním lékařem.
Romanian: Utilizarea trebuie să se facă în conformitate cu evaluarea risc-beneficiu a medicului veterinar.
Czech: Kočkám o hmotnosti nižší než 5 kg je vhodnější podávat přípravek o koncentraci 25 mg/ml, abyste zabránili riziku předávkování (viz Předávkování).
Romanian: Pentru pisici cu greutatea corporală mai mică de 5 kg, doza de 25 mg/ml este mai potrivită pentru a se evita riscul de supradozare (a se vedea secţiunea Supradozare).
Czech: Po subkutánním podání:
Romanian: După injecţie subcutanată:
Czech: Prasata:
Romanian: Porci:
Czech: Souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectele
Czech: Injekční lahvička z hnědého skla (typ I) s chlorbutyl polytetrafluoretylenovou (PTFE) zátkou s odklápěcím uzávěrem s hliníkovým krytem a plastovou odklápěcí západkou.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon din sticlă brună (de tip I) cu dop din clorobutil politetrafluoroetilen (PTFE) cu sistem flip-off compus din corp de aluminiu şi capac flip-off din plastic.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě náhodného předávkování se mohou objevit poruchy trávicího traktu (např. zvracení, průjem)
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Czech: Byla zkoumána dvě různá schémata léčby enrofloxacinem: 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 3 dní a 2,5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní.
Romanian: Au fost investigate două scheme de tratament cu enrofloxacină diferite: 5 mg/kg greutate corporală timp de 3 zile şi 2,5 mg/kg timp de 5 zile.
Czech: Vzhledem k tomu, že předložené farmakokinetické/farmakodynamické údaje teoreticky predikují dobrou klinickou účinnost při léčbě bakteriálních infekcí, k níž jsou přípravky určeny, a že účinnost přípravků byla potvrzena terénními studiemi a na základě dobrých klinických zkušeností trvajících více než dvě desetiletí, dospěl výbor CVMP k názoru, že tyto indikace je u psů a koček možné akceptovat.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că aceste indicaţii pot fi acceptate pentru câini şi pisici, atunci când se ţine cont de faptul că datele farmacocinetice/farmacodinamice prezentate sunt teoretic predictive pentru eficacitatea clinică bună în tratamentul infecţiilor bacteriene vizate de produse, iar eficacitatea produselor a fost confirmată de studii de teren şi de experienţa clinică bună de mai mult de douăzeci de ani.
Czech: Nejsou.
Romanian: Nu se cunosc.
Czech: Čirý, nažloutlý roztok.
Romanian: Soluţie limpede, culoare galben deschis.
Czech: U telat se ve velmi vzácných případech mohou objevit přechodné lokální reakce, které mohou přetrvávat až 14 dnů.
Romanian: Reacţii locale la locul de injectare La viţei reacţii locale tisulare tranzitorii pot să apară în cazuri foarte rare şi poate fi observată până la
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba při použití enrofloxacinu u koček, protože vyšší dávky než doporučené mohou způsobit poškození sítnice a slepotu.
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la pisici, deoarece doze mai mari decât cele recomandate pot determina deteriorarea retinei si orbire.
Czech: Použití enrofloxacinu u rostoucích jehňat v doporučené dávce po dobu 15 dní způsobovalo histologické změny v kloubní chrupavce, které nebyly spojeny s klinickými příznaky.
Romanian: Utilizarea enrofloxacinei la miei în creştere la doza recomandată timp de 15 zile a provocat modificări histologice ale cartilajului articular, care nu sunt asociate la semne clinice.
Czech: Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte ani nekuřte.
Romanian: Nu este permis consumul de alimente şi băuturi, precum şi fumatul, în timpul utilizării produsului.
Czech: Pro náhodné předávkování neexistuje antidotum a léčba by měla být symptomatická.
Romanian: În cazul supradozajului accidental nu există antidot, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit poruchy trávicího traktu (např. průjem).
Romanian: În cazuri foarte rare pot apărea disfuncţii ale tractului digestiv (de exemplu, diaree).
Czech: Enrofloxacin je metabolizován na aktivní látku ciprofloxacin přibližně ze 40 % u psů a přežvýkavců a méně než z 10 % u prasat a koček.
Romanian: Enrofloxacina este metabolizată în substanţa activă ciprofloxacină, la aproximativ 40% la câini si mai puţin de 10% la pisici si porci.
Czech: Na jedno místo by nemělo být subkutánně podáno více než 10 ml.
Romanian: Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 10 ml la un singur loc de injectare subcutanată.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării şi prospectelor
Czech: výbor CVMP doporučil u přípravků Baytril 2,5% injekční roztok, Baytril 5% injekční roztok a Baytril 10% injekční roztok a jejich souvisejících názvů uvedených v příloze I, jejichž souhrny údajů o přípravku, označení na obalu i příbalové informace jsou uvedeny v příloze III, změny registrací.
Romanian: CVMP a recomandat modificări ale autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate menţionate în Anexa I pentru care rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectele sunt stabilite în Anexa III.
Czech: Léčba infekcí trávicího ústrojí a septikemie způsobených kmeny bakterie Escherichia coli citlivými na enrofloxacin (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Romanian: Tratamentul infecţiilor tubului digestiv şi al septicemiei cauzate de tulpini de Escherichia coli sensibile la enrofloxacină (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml)
Czech: Enrofloxacin je metabolizován na ciprofloxacin přibližně ze 40 % u přežvýkavců a méně než z 10 % u prasat.
Romanian: Enrofloxacina este metabolizată în substanţa activă ciprofloxacină, la aproximativ 40% la rumegătoare și mai puţin de 10% la porci.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Romanian: A se folosi numai în conformitate cu evaluarea beneficiu / risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Czech: aureus pocházejících od jiných zvířat a lidí; - v jiném přezkoumání perorálního roztoku enrofloxacinu (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 dospěl výbor k závěru, že riziko je u králíků vzhledem k rozsahu jejich chovu v porovnání s dalšími druhy pravděpodobně malé a na základě toho nejsou považována za nutná žádná opatření pro minimalizaci rizika šíření methicilin-rezistentních kmenů Staphylococcus aureus (MRSA) od králíků.
Romanian: - într-o altă sesizare pentru o soluţie orală de enrofloxacină [Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79)]3 comitetul a concluzionat că este probabil ca riscul să fie minor la iepuri, în
Czech: Králíci (síla 25 mg/ml)
Romanian: Iepuri (concentraţie de 25 mg/ml)
Czech: Rumunsko Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Německo
Romanian: România Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Germania
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA
Romanian: Perioade de aşteptare
Czech: Akutní závažná mastitida způsobená bakterií Escherichia coli (síla 100 mg/ml)
Romanian: Mastită acută severă cauzată de Escherichia coli (concentraţie de 100 mg/ml)
Czech: U telat léčených perorálně 30 mg enrofloxacinu/kg živé hmotnosti po dobu 14 dnů byly pozorovány degenerativní změny kloubní chrupavky.
Romanian: Modificări degenerative ale cartilajului articular au fost observate la viţeii trataţi oral cu 30 mg enrofloxacină / kg greutate corporală timp de 14 zile.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA şi ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Czech: Injekční roztok Psi, kočky, králíci, hlodavci (s výjimkou morčat a křečků), exotická zvířata (plazi, ptáci), prasata (selata, prasata < 30 kg ž.
Romanian: Câini, pisici, iepuri, rozătoare (excluse: porci de Guinea, hamster), animale exotice (reptile, specii de păsări), porci (purcei, porci < 30 kg gc)
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace,
Romanian: • CVMP a evaluat rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectele propuse de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi a analizat toate datele prezentate în ansamblu;
Czech: Při zohlednění veškerých údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že obě indikace mohou být akceptovány.
Romanian: Având în vedere toate datele, CVMP a considerat că ambele indicaţii pot fi acceptate.
Czech: ohledně uvážlivého používání6, fluorochinolony by měly být rezervovány pro léčbu klinických onemocnění, která špatně reagují na jiné třídy antimikrobiálních přípravků nebo u kterých se špatná reakce očekává.
Romanian: - Astfel cum a fost menţionat în documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea fluorochinolonelor la animalele de la care se obţin produse alimentare - Precauţii de utilizare în RCP cu privire la recomandările de utilizare prudentă6, fluorochinolonele trebuie restricţionate la tratamentul afecţiunilor clinice care au răspuns insuficient sau se preconizează că vor răspunde insuficient la alte clase de antimicrobiene.
Czech: Bylo prokázáno, že dávky 30 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 21 po sobě jdoucích dní způsobují nevratné poškození očí.
Romanian: S-a dovedit că dozele de 30 mg/kg greutate corporală administrate o dată pe zi timp de 21 de zile consecutive provoacă leziuni oculare ireversibile.
Czech: Další opatření
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Czech: u síly 50 mg/ml byly jako cílový druh uvedeny dojné ovce / jehňata a dojné kozy / kůzlata, zatímco u síly 100 mg byly uvedenými druhy ovce a kozy.
Romanian: Ambele concentraţii au aceleaşi indicaţii, însă există diferenţe din punct de vedere al speciilor de animale ţintă, adică pentru concentraţia de 50 mg/ml, speciile declarate au fost oi de lapte/miei şi capre de lapte/iezi, în timp ce pentru concentraţia de 100 mg/ml, speciile au fost oi şi capre.
Czech: Injekční roztok Psi, kočky a exotické druhy zvířat (hlodavci, králíci, zpěvní ptáci a plazi (hadi, želvy a leguáni))
Romanian: Câini, pisici şi alte specii exotice (rozătoare, iepuri, păsări de colivie şi reptile (şerpi, broaşte ţestoase şi iguana))
Czech: Na jedno místo by nemělo být subkutánně podáno více než 6 ml.
Romanian: Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 6 ml la un singur loc de injectare subcutanată.
Czech: dnů.
Romanian: 2 ani.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba při použití enrofloxacinu u koček, protože vyšší dávky než doporučené mohou způsobit poškození sítnice a slepotu (viz Předávkovaní).
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la pisici, deoarece doze mai mari decât cele recomandate pot determina deteriorarea retinei și orbire (a se vedea secţiunea
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Skleněná injekční lahvička
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de sticlă
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky, prasata (selata), králíci, hlodavci, plazi a okrasní ptáci
Romanian: SPECII ŢINTĂ Câini, pisici, porci (purcei), iepuri, rozătoare, reptile şi păsări ornamentale
Czech: : Maso: 5 dnů.
Romanian: Carne şi organe: 5 zile.
Czech: Skot, ovce, kozy a prasata.
Romanian: Bovine, ovine, caprine şi porci.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje 100 mg Enrofloxacinum a 30 mg butanolu jako konzervační činidlo.
Romanian: Un ml de soluţie conţine 100 mg enrofloxacină şi 30 mg alcool butilic drept conservant
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Czech: ATCvet kód: QJ01MA90.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01MA90