FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment, see section 4.4 for patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2).
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat, pro pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin viz bod 4.4 (glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2).
English: • Do not try to warm the cartridge by using a heat source such as hot water or a microwave.
Czech: • Nepokoušejte se ohřívat zasobní vložku pomocí zdrojů tepla jako je horká voda nebo mikrovlnná trouba.
English: The use of Repatha has not been studied in children under 18 years of age being treated for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Czech: Používání přípravku Repatha nebylo studováno u dětí mladších 18 let léčených pro primární hypercholesterolemii a smíšenou dyslipidemii.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/15/1016/001 - 1 pre-filled syringe Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/15/1016/002 - 1 pre-filled pen EU/1/15/1016/003 - 2 pre-filled pens EU/1/15/1016/004 - 3 pre-filled pens EU/1/15/1016/005 - 6 (3x2) pre-filled pens (multipack)
Czech: Repatha 140 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EU/1/15/1016/001 - 1 předplněná injekční stříkačka Repatha 140 mg injekční roztok v předplněném peru EU/1/15/1016/002 - 1 předplněné pero
English: • Do not touch this area again before injecting.
Czech: • Před injekcí se tohoto místa znovu nedotýkejte.
English: the expiration date on the pre-filled syringe has passed.
Czech: uplynula doba použitelnosti na předplněné injekční stříkačce.
English: Treatment of homozygous familial hypercholesterolaemia
Czech: Léčba homozygotní familiární hypercholesterolemie
English: TC/ HDL-C Ratio
Czech: Poměr TC/ HDL-C
English: Grey start button
Czech: Šedé dávkovací tlačítko
English: The 420 mg dose should be delivered using three pre-filled syringes administered consecutively within 30 minutes.
Czech: Dávka 420 mg se má podávat pomocí tří předplněných injekčních stříkaček podávaných za sebou během 30 minut.
English: Step 4: Finish A Immediately place the used syringe in a sharps disposal container.
Czech: Krok 4: Dokončení A Použitou stříkačku ihned dejte do nádoby na ostrý odpad.
English: Do not throw away (dispose of) the automated mini doser in your household waste.
Czech: Nevyhazujte automatický minidávkovač do domácího odpadu.
English: Before starting Repatha, you should be on a diet to lower your cholesterol.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Repatha byste měli být na dietě snižující cholesterol.
English: C PINCH your injection site to create a firm surface.
Czech: C STISKNĚTE místo injekce a vytvořte pevný povrch.
English: Injection site reactions1
Czech: Reakce v místě injekčního vpichu1
English: Discard the used pre-filled pen and the orange cap in a sharps disposal container.
Czech: Použité předplněné pero a oranžový kryt jehly dejte do nádoby na ostrý odpad.
English: • Flu (high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills)
Czech: • chřipka (vysoká teplota, bolesti v krku, rýma, kašel a zimnice)
English: • Do not touch the start button until you have placed the loaded automated mini-doser on your skin.
Czech: • Nedotýkejte se startovacího tlačítka, dokud nepřiložíte naplněný automatický minidávkovač na kůži.
English: Flashing Warning Light beep-beep-beep-beep-beep
Czech: Blikající výstražné světlo píp-píp-píp-píp-píp
English: The pharmacokinetics of evolocumab were influenced by body weight without having any notable effect on LDL-C lowering.
Czech: Farmakokinetika evolokumabu byla ovlivněna tělesnou hmotností, aniž by měla nějaký významný vliv na snižování LDL-C. Není proto nutná žádná úprava dávky na základě tělesné hmotnosti.
English: Avoid injecting into areas with wrinkles, skin folds, scars, stretch marks, moles and excessive hair.
Czech: Nepodávejte injekci do oblastí s vráskami, kožními záhyby, jizvami, strijemi, pigmentovými skvrnami nebo nadměrně ochlupených.
English: On a clean, well-lit, flat work surface, place:
Czech: Na čisté, dobře osvětlené a rovné místo si dejte:
English: • Do not store the automated mini-doser and cartridge in extreme heat or cold. For example,
Czech: • Neuchovávejte automatický minidávkovač a zásobní vložku v přílišném horku či chladu.
English: Repatha significantly reduced LDL-C compared with ezetimibe (p < 0.001).
Czech: Přípravek Repatha signifikantně snížil LDL-C v porovnání s ezetimibem (p < 0,001).
English: B Examine the injection site.
Czech: B Prohlédněte místo injekce.
English: Tell your healthcare provider if you are allergic to latex.
Czech: Pokud jste na latex alergický(á), řekněte to svému zdravotnickému pracovníkovi.
English: Do not try to warm the pre-filled pen by using a heat source such as hot water or microwave.
Czech: Pozor, nepokoušejte se ohřívat předplněné pero pomocí zdrojů tepla jako je horká voda nebo mikrovlnná trouba.
English: • It is normal to see a few drops of fluid on your skin after you remove the used automated mini doser.
Czech: • Je normální, když po odstranění automatického minidávkovače uvidíte na pokožce několik kapek tekutiny.
English: • The automated mini-doser and cartridge must be kept in the refrigerator (2ºC - 8ºC).
Czech: • Automatický minidávkovač a zásobní vložka musí být uchovávány v chladničce (2 °C - 8 °C).
English: Long-term efficacy in primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia
Czech: Dlouhodobá účinnost u primární hypercholesterolemie a smíšené dyslipidemie
English: Leave the automated mini-doser and cartridge in the clear tray until you are ready to inject.
Czech: Automatický minidávkovač a zásobní vložku nechte v průhledné vaničce, dokud nejste připraven(a) na injekci.
English: Repatha is a solution which is clear to opalescent, colourless to yellowish, and practically free from particles.
Czech: Repatha je čirý až opalescentní, bezbarvý až nažloutlý roztok, který neobsahuje prakticky žádné částice.
English: • Do not remove the automated mini-doser and cartridge from the box or clear tray until you are ready to inject.
Czech: • Automatický minidávkovač a zásobní vložku nevyndavejte z krabičky nebo průhledné vaničky, dokud nejste připraven(a) na injekci.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: Medicine Always hold the pre-filled syringe by the syringe barrel.
Czech: Lék Vždy držte předplněnou injekční stříkačku za tělo stříkačky.
English: • Belly, except for a 2 inch (5 centimetres) area around your belly button.
Czech: • Břicho kromě oblasti 5 cm okolo pupku.
English: Q Examine the injection site.
Czech: Q Prohlédněte místo injekce.
English: • for adults with established atherosclerotic cardiovascular disease (a history of heart attack, stroke or blood vessel problems) the dose is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly.
Czech: • u dospělých s prokázaným aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (infarkt myokardu, cévní mozková příhoda nebo cévní potíže v anamnéze) je dávka buď 140 mg každé dva týdny nebo 420 mg jednou měsíčně.
English: • Do not shake the Repatha pre-filled pen.
Czech: • Pozor, netřepejte Repatha předplněným perem.
English: • Do not use if any part of the cartridge appears cracked or broken.
Czech: • Nepoužívejte, pokud se některá část zásobní vložky zdá být prasklá nebo rozbitá.
English: Important: Do not remove the orange cap from the pre-filled pen until you are ready to inject.
Czech: Důležité: Nesnímejte z předplněného pera oranžový kryt, dokud nejste připraven(a) si injekci podat.
English: C Choose your injection site.
Czech: C Vyberte si místo pro injekci.
English: Each pack contains one single use pre-filled syringe.
Czech: Balení obsahuje jednu jednorázovou předplněnou injekční stříkačku.
English: • Belly, except for a 2-inch (5 centimetre) area around your belly button
Czech: • Břicho kromě oblasti 5 cm okolo pupku
English: • Do not recycle the automated mini-doser or sharps disposal container or throw them into household waste.
Czech: • Nerecyklujte automatický minidávkovač nebo nádobu na ostrý odpad nebo je nevyhazujte do domácího odpadu.
English: When measured by TAV, atherosclerotic regression was observed in 61.5% (95% CI 56.7, 66.0) and 48.9% (95% CI 44.2, 53.7) of patients who received Repatha or placebo respectively.
Czech: Při měření TAV byla regrese aterosklerózy pozorovaná u 61,5 % (95% CI: 56,7; 66,0) pacientů léčených přípravkem Repatha a u 48,9 % (95% CI: 44,2; 53,7) pacientů léčených placebem.
English: DO NOT tap the syringe needle.
Czech: NEKLEPEJTE na jehlu stříkačky.
English: • Do not use the automated mini-doser and cartridge if either have been dropped onto a hard surface.
Czech: • Nepoužívejte automatický minidávkovač a zásobní vložku, pokud Vám něco z toho spadlo na tvrdý povrch.
English: • for adults or adolescents with homozygous familial hypercholesterolaemia the recommended starting dose is 420 mg once monthly.
Czech: • u dospělých nebo dospívajících s homozygotní familiární hypercholesterolemií je doporučená úvodní dávka 420 mg 1x měsíčně.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Porucha funkce ledvin
English: • Do not use the pre-filled pen if the expiration date has passed.
Czech: • Předplněné pero nepoužívejte, pokud uplynula doba použitelnosti.
English: Run a finger around the adhesive edges to secure it.
Czech: Silně přitlačte prstem kraje náplasti, aby se dobře přilepila.
English: H Load the cleaned cartridge into the automated mini-doser and firmly press on the top until it is secured in place.
Czech: H Očištěnou zásobní vložku vložte do automatického minidávkovače a silně zatlačte na horní část, dokud nebude vložka bezpečně zasunuta.
English: Repatha was effective in all subgroups relative to placebo and ezetimibe, with no notable differences observed between subgroups, such as age, race, gender, region, body-mass index, National Cholesterol Education Program risk, current smoking status, baseline coronary heart disease (CHD) risk factors, family history of premature CHD, glucose tolerance status, (i.e. diabetes mellitus type 2, metabolic syndrome, or neither), hypertension, statin dose and intensity, unbound baseline PCSK9, baseline LDL-C and baseline TG.
Czech: Přípravek Repatha byl účinný u všech podskupin pacientů v porovnání s placebem a ezetimibem, nebyly pozorovány žádné významné rozdíly mezi jednotlivými podskupinami, jako jsou věk, rasa, pohlaví, region, body mass index, riziko podle National Cholesterol Education Program, kouření, riziko ischemické choroby srdeční (ICHS) při zahájení léčby, pozitivní rodinná anamnéza předčasné ICHS, glukózová tolerance (tj.
English: Wait at least 30 minutes for the pre-filled pen to naturally reach room temperature before injecting.
Czech: Počkejte alespoň 30 minut, aby se předplněné pero přirozeně ohřálo před injekcí na pokojovou teplotu.
English: • Flu-like symptoms
Czech: • Příznaky podobné chřipce
English: Atherosclerotic regression was observed in 64.3% (95% CI 59.6, 68.7) and 47.3% (95% CI 42.6, 52.0) of patients who received Repatha or placebo respectively when measured by PAV.
Czech: Regrese aterosklerózy byla pozorovaná u 64,3 % (95% CI: 59,6; 68,7) pacientů léčených přípravkem Repatha a u 47,3 % (95% CI: 42,6; 52,0) pacientů léčených placebem při měření PAV.
English: • Do not try to reposition the loaded automated mini-doser after it has been placed onto your skin.
Czech: • Nepokoušejte se naplněný automatický minidávkovač přemístit po nalepení na kůži.
English: If injecting more than one Repatha pre-filled pen, after reaching room temperature, all injections should be given within a 30 minute period.
Czech: Pokud použijete více než jedno Repatha předplněné pero, mají být po dosažení pokojové teploty všechny injekce podány do 30 minut.
English: The pharmacokinetic interaction between statins and evolocumab was evaluated in the Repatha clinical trials.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Repatha byla hodnocena farmakokinetická interakce mezi statiny a evolokumabem.
English: Keep in the original carton in order to protect from light and moisture.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
English: G Clean the cartridge bottom.
Czech: G Očistěte spodní část zásobní vložky.
English: An approximately 20% increase in the clearance of evolocumab was observed in patients co-administered statins.
Czech: U pacientů, kterým byly současně podávány statiny, byl pozorován přibližně 20% vzestup clearance evolokumabu.
English: INFORMATION IN BRAILLE Repatha 420 cartridge
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Repatha 420 zásobní vložka
English: TESLA was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled 12-week study in 49 homozygous familial hypercholesterolaemia patients aged 12 to 65 years.
Czech: Studie TESLA byla mezinárodní, multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, 12týdenní klinická studie u 49 pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií ve věku 12 až 65 let.
English: There is limited experience with Repatha in patients with severe renal impairment (defined as eGFR < 30 mL/min/1.73 m2) (see section 5.2).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (definovanou jako glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2) jsou zkušenosti s přípravkem Repatha omezené (viz bod 5.2).
English: DO NOT choose an area where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Czech: NEVYBÍREJTE si oblast, kde je kůže citlivá, pohmožděná, červená nebo tvrdá.
English: • The grey needle cap on the Repatha pre-filled syringe is composed of dry natural rubber, which is made from latex.
Czech: • Šedý kryt jehly na Repatha předplněné injekční stříkačce se skládá ze suchého přírodního kaučuku, který je vyroben z latexu.
English: DO NOT: Pick up or pull the pre-filled syringe by the plunger rod or grey needle cap.
Czech: POZOR: Neberte nebo nevytahujte předplněnou injekční stříkačku za táhlo pístu nebo šedý kryt jehly.
English: B Stretch or pinch your injection site to create a firm surface.
Czech: B Napněte nebo stiskněte místo injekce a vytvořte pevný povrch.
English: It is important to tell your doctor if you are breast-feeding or plan to do so.
Czech: Je důležité, abyste svého lékaře informovala, pokud kojíte nebo se chystáte kojit.
English: Use the Repatha pre-filled syringe if it has been dropped onto a hard surface.
Czech: Nepoužívejte Repatha předplněnou injekční stříkačku, pokud Vám spadla na tvrdý povrch.
English: Patients on apheresis may initiate treatment with 420 mg every two weeks to correspond with their apheresis schedule.
Czech: Pacienti na aferéze mohou zahájit léčbu dávkou 420 mg 1x za 2 týdny, aby toto schéma odpovídalo cyklu aferézy.
English: If injecting more than one Repatha pre-filled syringe, after reaching room temperature, all injections should be given within a 30 minute period.
Czech: Pokud použijete více než jednu Repatha předplněnou injekční stříkačku, mají být po dosažení pokojové teploty všechny injekce podány do 30 minut.
English: OLE Week 144 (n = 180)
Czech: 144. týden otevřené prodloužené studie (n = 180)
English: OLE Week 216 (n = 96)
Czech: 216. týden otevřené prodloužené studie (n = 96)
English: Treatment effects were maintained as demonstrated by reduction in LDL-C from week 12 to week 104 in the open-label extension.
Czech: Léčebné účinky přetrvávaly, což bylo prokázáno snížením LDL-C od 12. do 104. týdne v nezaslepené prodloužené studii.
English: • Do not remove the used cartridge from the automated mini-doser.
Czech: • Neodstraňujte použitou zásobní vložku z automatického minidávkovače.
English: A substantial reduction of LDL-C was observed throughout the study, with achieved median LDL-C ranges of 0.8 to 0.9 mmol/L at each assessment; 25% of patients achieved a LDL-C concentration less than 0.5 mmol/L.
Czech: Po celou dobu studie bylo pozorované výrazné snížení LDL-C; medián LDL-C dosáhl hodnoty 0,80,9 mmol/l při každém hodnocení.
English: Use a new automated mini-doser and cartridge.
Czech: Použijte nový automatický minidávkovač a zásobní vložku.
English: • for adults with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia the dose is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly.
Czech: • u dospělých s primární hypercholesterolemií a smíšenou dyslipidemií je dávka buď 140 mg každé dva týdny nebo 420 mg 1x měsíčně.
English: Your medicine (cartridge and automated mini-doser) may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Czech: Váš lék (zásobní vložku a automatický minidávkovač) můžete po vyjmutí z chladničky nechat před podáním ohřát na pokojovou teplotu (do 25 °C).
English: The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 18 years has not been established in the indication for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Repatha u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena v indikaci primární hypercholesterolemie a smíšené dyslipidemie.
English: Over 99% of patients were on moderate to high intensity statin and at least one other cardiovascular medicine such as anti-platelet agents, beta blockers, ACE inhibitors, or angiotensin receptor blockers; median (Q1, Q3) baseline LDL-C was 2.4 mmol/L (2.1, 2.8).
Czech: Více než 99 % pacientů bylo léčeno středně intenzivní nebo vysoce intenzivní léčbou statiny a nejméně jedním dalším kardiovaskulárním lékem, jako jsou antiagregancia, betablokátory, inhibitory ACE nebo blokátory receptoru pro angiotenzin.
English: Do not touch this area again before injecting.
Czech: Před injekcí se tohoto místa znovu nedotýkejte.
English: • Do not use if pieces of the cartridge are missing or not securely attached.
Czech: • Nepoužívejte, pokud chybí nějaké díly zásobní vložky nebo nejsou dobře připojeny.
English: (treatment in the absence of a statin)
Czech: (léčba bez statinu)
English: DO NOT: Try to warm the Repatha pre-filled syringe by using a heat source such as hot water or microwave.
Czech: Nepokoušejte se ohřívat Repatha předplněnou injekční stříkačku pomocí zdrojů tepla jako je horká voda nebo mikrovlná trouba.
English: RUTHERFORD-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, 12-week study in 329 patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia on lipid-lowering therapies.
Czech: Studie RUTHERFORD-2 byla mezinárodní, multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná 12týdenní klinická studie u 329 pacientů s heterozygotní familiární hypercholesterolemií léčených hypolipidemiky.
English: Solid Light
Czech: Stálé světlo
English: Do not use this medicine if you notice it is discoloured or contains large lumps, flakes or coloured particles.
Czech: Nepoužívejte tento lék, pokud zpozorujete změnu barvy nebo pokud lék obsahuje velké kousky, šupinky nebo barevné částice.
English: • Keep the Repatha pre-filled pen in original carton to protect it from light.
Czech: • Uchovávejte Repatha předplněné pero v původním obalu, aby bylo chráněno před světlem.
English: • Keep the Repatha pre-filled pen out of the sight and reach of children.
Czech: • Uchovávejte Repatha předplněné pero mimo dohled a dosah dětí.
English: Always hold the pre-filled syringe by the syringe barrel.
Czech: Vždy držte předplněnou injekční stříkačku za tělo stříkačky.
English: OLE Week 12 (n = 191)
Czech: 12. týden otevřené prodloužené studie (n = 191)
English: INFORMATION IN BRAILLE Repatha 140 syringe
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Repatha 140 injekční stříkačka
English: • Peel the paper off of the tray.
Czech: • Odtrhněte papír z vaničky.
English: • Do not reuse the automated mini-doser.
Czech: • Nepoužívejte automatický minidávkovač znovu.
English: DESCARTES was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, 52-week study in 901 patients with hyperlipidaemia who received diet alone, atorvastatin, or a combination of atorvastatin and ezetimibe.
Czech: Studie DESCARTES byla mezinárodní, multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, 52týdenní klinická studie u 901 pacientů s hyperlipidemií, kteří byli léčeni pouze dietou, nebo atorvastatinem či kombinací atorvastatinu a ezetimibu.
English: • Adult supervision is recommended for 12 and 13 year olds while using the automated mini-doser and cartridge.
Czech: • Je doporučeno, aby byli 12 a 13tiletí pacienti při použití automatického minidávkovače a zásobní vložky pod dohledem dospělého.
English: D Clean your injection site.
Czech: D Očistěte místo pro injekci.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A).
Czech: Úprava dávky u pacientů s mírnou poruchou funkce jater (třída A podle Child-Pugha) není nutná.
English: Do not remove the orange cap from the pre-filled pen yet.
Czech: Pozor, neodstraňujte zatím z předplněného pera oranžový kryt.
English: Important Before you use a single use Repatha pre-filled syringe, read this important information:
Czech: Před použitím Repatha předplněné injekční stříkačky na jedno použití si přečtěte tyto důležité informace:
English: Step 2: Get ready A Pull the orange cap straight off, only when you are ready to inject.
Czech: Krok 2: Připravte se A Pouze tehdy, když jste připraven(a) na injekci, stáhněte rovně oranžový kryt.
English: Leave the Repatha pre-filled syringe exposed to direct sunlight.
Czech: Nevystavujte Repatha předplněnou injekční stříkačku přímému slunečnímu světlu.
English: • One Repatha pre-filled syringe in its tray.
Czech: • Jednu Repatha předplněnou injekční stříkačku ve vaničce.
English: Patients were randomised 1:1 to either Repatha (140 mg every two weeks or 420 mg once every month) or matching placebo; the mean duration of patient follow-up was 26 months.
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1 k léčbě přípravkem Repatha (140 mg každé dva týdny nebo 420 mg jednou za měsíc) nebo placebem.
English: Clinical efficacy in primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia
Czech: Klinická účinnost u primární hypercholesterolemie a smíšené dyslipidemie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (without blue box)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA AUTOMATICKÉHO MINIDÁVKOVAČE (bez blue boxu)
English: Key: HoFH = homozygous familial hypercholesterolaemia, QM = once monthly, a nominal p value < 0.001 when compared with placebo, b p value < 0.001 when compared with placebo.
Czech: Vysvětlivky: HoFH - homozygotní familiární hypercholesterolemie, a nominální hodnota p < 0,001 při porovnání s placebem, b hodnota p < 0,001 při porovnání s placebem.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe One mL solution in a single use pre-filled syringe made from type I glass with stainless steel 27 gauge needle.
Czech: Repatha 140 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jeden mililitr roztoku v jednorázové předplněné injekční stříkačce vyrobené ze skla typu I s jehlou 27 gauge z nerezové oceli.
English: MACE+ (composite of MACE, coronary revascularisation, or hospitalisation for unstable angina) MACE (composite of CV death, MI, or stroke)
Czech: MACE+ (složený z MACE, koronární revaskularizace, nebo hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris) MACE (složený z KV úmrtí, IM, nebo cévní mozkové příhody) Kardiovaskulární úmrtí Úmrtí ze všech příčin Infarkt myokardu (fatální/non-fatální)
English: • Do not close the door if the cartridge is missing or not fully inserted.
Czech: • Nezavírejte dvířka, pokud není vložena zásobní vložka nebo není dobře umístěna.
English: Make sure the medicine in the cartridge is clear and colourless to slightly yellow.
Czech: Ujistěte se, že lék v zásobní vložce je čirý a bezbarvý až lehce nažloutlý.
English: • Clear tray containing the automated mini-doser and cartridge
Czech: • Průhlednou vaničku s automatickým minidávkovačem a zásobní vložkou
English: • Do not use the Repatha pre-filled pen if it has been dropped on a hard surface.
Czech: • Pozor, nepoužívejte Repatha předplněné pero, pokud Vám spadlo na tvrdý povrch.