FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Byetta se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i pakiranju iza „EXP".
Romanian: • Nu utilizaţi Byetta după data de expirare care este înscrisă pe etichetă şi pe cutie după EXP.
Croatian: Ispitivanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem s metforminom, tiazolidindionom ili kombinacijom ovih dvaju lijekova kao osnovnom terapijom
Romanian: Studii efectuate cu exenatidă cu eliberare imediată utilizând metformin, o tiazolidindiona sau ambele ca tratament de fond
Croatian: Nakon prve uporabe: Čuvati na temperaturi ispod 25 ºC najdulje 30 dana.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C pentru 30 zile.
Croatian: Kliničko iskustvo s bolesnicima s umjerenim oštećenjem bubrega vrlo je oskudno (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Experienţa clinică la pacienţii cu insuficienţă renală moderată este foarte limitată vezi pct.4.2.
Croatian: Ne preporučuje se primjena eksenatida u bolesnika u terminalnom stadiju bubrežne bolesti niti u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min).
Romanian: Exenatida nu este recomandat la pacienţii cu nefropatii terminale sau cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min).
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava promijenjena bubrežna funkcija, uključujući akutno zatajenje bubrega, pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega, poremećaj funkcije bubrega, povišene razine kreatinina u serumu
Romanian: Funcţie renală alterată inclusiv insuficienţă renală acută, agravarea insuficienţei renale cronice, afectare renală, creşterea creatininei serice
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio razinu glukoze u serumu natašte za 1,3 mmol/l, a placebo za 0,9 mmol/l.
Romanian: BYETTA a redus glicemia în condiţii de repaus alimentar cu 1,3 mmol / l şi placebo cu 0,9 mmol / l. În cadrul braţului tratat cu BYETTA
Croatian: Napomena: Ako ne možete okrenuti gumb za doziranje u smjeru kazaljke na satu do simbola , pogledajte dio Česta pitanja, pitanje broj 9., u Dijelu 4. ovih Uputa za uporabu.
Romanian: Dacă nu se poate roti butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până la , vezi Întrebări şi răspunsuri, numărul 9, în secţiunea 4 a acestui manual de utilizare.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava / pojmovi nuspojava
Romanian: Aparate, sisteme şi organe/terminologia reacţiei adverse
Croatian: • pojačano znojenje
Romanian: • transpiraţie crescută
Croatian: Naljepnica Prozorčić za doziranje
Romanian: Etichetă Fereastra dozei
Croatian: Kako trebam čuvati svoju Byetta brizgalicu?
Romanian: Cum trebuie să păstrez stiloul meu injector (pen-ul) Byetta?
Croatian: • Nemojte čuvati Byetta brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Romanian: • Nu păstraţi stiloul injector (pen-ul) Byetta cu acul ataşat.
Croatian: - Djelatna tvar je eksenatid.
Romanian: Substanţa activă este exenatida.
Croatian: Unutarnji štitnik igle
Romanian: Capacul interior al acului
Croatian: Malo je iskustva s primjenom ovog lijeka u bolesnika s bubrežnim tegobama.
Romanian: Experienţa cu acest medicament la pacienţii cu probleme renale este redusă.
Croatian: Pretrage smanjenje tjelesene težine povišenje međunarodnog normaliziranog omjera kod istodobne primjene varfarina; neke prijave bile su povezane s krvarenjem
Romanian: INR-ul a crescut în cazul administrării concomitente cu warfarină, unele rapoarte fiind asociate cu hemoragii
Croatian: Provjerite lijek Byetta u ulošku.
Romanian: Verificaţi Byetta din cartuş.
Croatian: U skupini liječenoj eksenatidom s trenutnim oslobađanjem , u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo, ispitanici su imali značajno manje postprandijalne skokove glukoze u krvi nakon jutarnjeg (-2,0 naspram -0,2 mmol/l) i večernjeg obroka (-1,6 naspram +0,1 mmol/l), dok nije bilo razlika između terapija u podnevnom obroku.
Romanian: administrarea acesteia a diminuat semnificativ comparativ cu administrarea placebo creşterile glicemiei postprandiale de la masa de dimineata (- 2,0 faţă de - 0,2 mmol / l) şi masă de seară (- 1,6 faţă de + 0,1 mmol / l); nu a existat nicio diferenţă între tratamente la prânz.
Croatian: Slijedite korake navedene uz odgovarajući simbol.
Romanian: Verificaţi simbolul din fereastra dozei şi efectuaţi paşii din dreptul simbolului potrivit.
Croatian: Svaka Byetta brizgalica koja je bila zamrznuta mora se baciti.
Romanian: Aruncaţi orice stilou injector (pen) Byetta care a fost îngheţat.
Croatian: Početna tjelesna težina (kg) 99,26 Promjena tjelesne težine u odnosu na početnu (kg)
Romanian: Proporţia pacienţilor (%) care au realizat HbA1c ≤7% (pacienţi care au încheiat studiile) Greutatea iniţială (kg) 99,26 Modificarea greutăţii faţă de cea iniţială (kg)
Croatian: Čuvajte svoju brizgalicu i igle izvan pogleda i dohvata djece.
Romanian: Păstraţi stiloul injector (pen-ul) şi acele astfel încât să nu fie la vederea şi îndemâna copiilor.
Croatian: • Provjerite lijek Byetta u ulošku.
Romanian: • Verificaţi Byetta din cartuş.
Croatian: Posebne preporuke vezane uz uzimanje takvih lijekova u odnosu na eksenatid s trenutnim oslobađanjem nalaze se u dijelu 4.5.
Romanian: La pct.4.5 sunt furnizate recomandări specifice cu privire la administrarea acestor medicamente în relaţie cu exenatida cu eliberare imediată.
Croatian: Ako igla ostane na brizgalici, lijek može istjecati iz brizgalice ili se u ulošku mogu stvoriti mjehurići zraka.
Romanian: Dacă lăsaţi acul ataşat, medicamentul poate să se scurgă din stiloul injector (pen) sau în cartuş se pot forma bule de aer.
Croatian: • Nemojte baciti u otpad brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Romanian: • Nu aruncaţi stiloul injector (pen-ul) cu acul ataşat.
Croatian: • Izvlačite gumb za doziranje dok se ne pojavi
Romanian: • Trageţi butonul de dozaj până când apare simbolul
Croatian: Znakovi i simptomi predoziranja mogu uključivati tešku mučninu, jako povraćanje te brz pad koncentracije glukoze u krvi.
Romanian: Semnele şi simptomele de supradozaj includ greţuri severe, vărsături severe şi scăderi rapide ale glicemiei.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati nakon obroka.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după ce aţi mâncat.
Croatian: Kako čuvati lijek Byetta
Romanian: Cum se păstrază Byetta
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Byetta
Romanian: Nu luaţi Byetta:
Croatian: SIMBOLI U PROZORČIĆU ZA DOZIRANJE spremno za izvlačenje gumba za doziranje spremno za okretanje radi namještanja doze spremno za injiciranje doze od 5 mikrograma (µg)
Romanian: gata de tragere în afară a butonului de dozaj gata de rotire la poziţia corespunzătoare dozei gata de injectare 5 micrograme (µg)
Croatian: Napomena: Ako ne možete okrenuti gumb za doziranje, pogledajte dio Česta pitanja, pitanje broj 9., u Dijelu 4. ovih Uputa za uporabu.
Romanian: Dacă nu se poate roti butonul de dozaj, vezi Întrebări şi răspunsuri, numărul 9, în secţiunea 4 a acestui manual de utilizare.
Croatian: SIMBOLI U PROZORČIĆU ZA DOZIRANJE spremno za izvlačenje gumba za doziranje spremno za okretanje radi namještanja doze spremno za injiciranje doze od 10 mikrograma (µg)
Romanian: gata de tragere în afară a butonului de dozaj gata de rotire la poziţia corespunzătoare dozei gata de injectare 10 micrograme (µg)
Croatian: • Provjerite naljepnicu brizgalice kako biste bili sigurni da je to Vaša brizgalica od 5 mikrograma.
Romanian: • Verificaţi eticheta stiloului injector (pen-ului) pentru a vă asigura că este stiloul dumneavoastră de 5 micrograme.
Croatian: • Gumb za doziranje niste okrenuli do kraja.
Romanian: • Butonul de dozaj nu a fost rotit complet.
Croatian: • Provjerite naljepnicu brizgalice kako biste bili sigurni da je to Vaša brizgalica od 10 mikrograma.
Romanian: • Verificaţi eticheta stiloului injector (pen-ului) pentru a vă asigura că este stiloul dumneavoastră de 10 micrograme.
Croatian: Ako je u prozorčiću za doziranje , a gumb za doziranje se ne može okrenuti:
Romanian: Dacă în fereastra dozei este iar butonul de dozaj nu se roteşte:
Croatian: O IGLAMA ZA INJICIRANJE
Romanian: DESPRE ACELE DE INJECTARE
Croatian: Liječnik će Vam reći kako trebate postupiti u slučaju niske razine šećera u krvi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să vă trataţi hipoglicemia.
Croatian: • U dolje navedena polja upišite datum prve uporabe brizgalice te datum 30 dana nakon toga:
Romanian: • Notaţi data la care aţi folosit pen-ul pentru prima oară în spaţiile prvăzute mai jos:
Croatian: Moraju se pažljivo slijediti upute za uporabu brizgalice, koje su priložene uz Uputu o lijeku.
Romanian: Instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen-ului), incluse împreună cu prospectul, trebuie respectate cu grijă.
Croatian: DRUGO
Romanian: secunde
Croatian: • otežano gutanje
Romanian: • Dificultăţi la înghiţire
Croatian: Byetta 5 µg injekcija eksenatid
Romanian: Byetta 5 µg soluţie injectabilă exenatidă
Croatian: • žgaravica
Romanian: • râgâieli
Croatian: Kada je doza od 1000 mg paracetamola primijenjena istodobno s dozom od 10 µg eksenatida s trenutnim oslobađanjem (0 sati) te 1 sat, 2 sata odnosno 4 sata nakon injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem , AUC paracetamola smanjio se za 21%, 23%, 24% odnosno 14%; Cmax se smanjio za 37%, 56%, 54%, odnosno 41%; tmax se povećao s 0,6 sati u kontrolnom razdoblju na 0,9 sati, 4,2 sata, 3,3 sata, odnosno 1,6 sati.
Romanian: Atunci când s-au administrat 1000 mg paracetamol împreună cu 10 µg exenatidă cu eliberare imediată (0 ore) şi la 1 oră, 2 ore şi 4 ore după injecţia cu exenatidă cu eliberare imediată, ASC-urile paracetamolului au scăzut cu 21%, 23%, 24%, respectiv, 14%;
Croatian: Podesite novu brizgalicu neposredno prije prve uporabe.
Romanian: Pregătirea unui stilou injector (pen) nou se face doar înaintea primei utilizări.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku i upute za uporabu brizgalice.
Romanian: A se citi prospectul şi manualul de utilizare a stiloului injector, înainte de folosire.
Croatian: Pogledajte priložene Upute za uporabu brizgalice kako biste saznali kako koristiti Byetta brizgalicu.
Romanian: Vezi Manualul alăturat de utilizare a stiloului injector (pen-ului), pentru instrucţiuni de folosire a pen-ului Byetta.
Croatian: Možda će trebati sniziti dozu lijeka koji sadrži sulfonilureju ili inzulin tijekom liječenja ovim lijekom.
Romanian: În timp ce utilizaţi acest medicament, s-ar putea să fie necesară reducerea dozei medicamentului cu sulfoniluree sau insulină pe care îl luaţi.
Croatian: Drugi lijekovi i Byetta
Romanian: Byetta împreună cu alte medicamente
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri u dijabetološkoj ambulanti.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei de diabetologie .
Croatian: Kod primjene eksenatida s trenutnim oslobađanjem zabilježen je gubitak tjelesne težine od 1,8 kg od početnih 95 kg, dok je kod primjene placeba zabilježen porast tjelesne težine za 1,0 kg od početnih 94 kg.
Romanian: Scădere în greutate de 1,8 kg de la o valoare initiala de 95 de kg a fost observată cu exenatidă cu eliberare imediată în timp ce o creştere în greutate de 1,0 kg de la o valoare initiala de 94 kg a fost observat cu placebo.
Croatian: U 30-tjednom ispitivanju je terapiji inzulinom glarginom (sa ili bez metformina, pioglitazona ili oba lijeka) dodana ili eksenatid s trenutnim oslobađanjem (u dozi od 5 µg dvaput na dan tijekom 4 tjedna, a zatim 10 µg dvaput na dan) ili placebo.
Romanian: Studiile exenatidă cu eliberare imediată efectuate în combinaţie cu insulină bazală Într-un studiu cu durata de 30 săptămâni, fie exenatidă cu eliberare imediată (5 µg de două ori pe zi timp de 4 săptămâni, urmate de 10 µg de două ori pe zi), fie un placebo a fost adăugat la insulină glargin (cu sau fără metformină, pioglitazonă sau ambele).
Croatian: • Priprema brizgalice je dovršena kada se u sredini prozorčića za doziranje nalazi simbol
Romanian: • Injectarea este completă când simbolul apare în fereastra dozei.
Croatian: • Pažljivo vratite vanjski štitnik na iglu.
Romanian: • Puneţi la loc, cu atenţie, capacul exterior al acului.
Croatian: Byetta 10 µg injekcija eksenatid
Romanian: Byetta 10 µg soluţie injectabilă exenatidă
Croatian: Kako trebam čistiti Byetta brizgalicu?
Romanian: Cum curăţ stiloul meu injector (pen-ul) Byetta?
Croatian: Byetta 5 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Byetta 10 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici eksenatid
Romanian: Byetta 5 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Byetta 10 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut exenatidă
Croatian: Kako primjenjivati lijek Byetta
Romanian: Cum să utilizaţi Byetta
Croatian: Bolesnici u skupini liječeni eksenatidom s trenutnim oslobađanjem sa HbA1c 8,0% na kraju faze OBI smanjili su svoju dozu inzulin glargina za najmanje 10%.
Romanian: Doza de insulină glargin a fost redusă cu cel puţin 10% la pacienţii din grupul tratat cu exenatidă cu eliberare imediată care aveau o HbA1c 8.0% la sfârşitul fazei OIP.
Croatian: • kada ste gumb za injiciranje čvrsto pritisnuli do kraja, dok se nije zaustavio.
Romanian: • Aţi apăsat ferm butonul de injectare până când se opreşte şi
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija (s metforminom i sulfonilurejom) hipoglikemija (sa sulfonilurejom) smanjen tek dehidracija, u pravilu povezana s mučninom, povraćanjem i/ili proljevom
Romanian: Hipoglicemie (cu metformin şi o sulfoniluree) Hipoglicemie (cu o sulfoniluree) Scăderea apetitului alimentar
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori)
Croatian: Slijedite upute u dijelu Podešavanje nove brizgalice samo jedanput.
Romanian: Urmaţi paşii descrişi la capitolul Pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou doar prima dată.
Croatian: Ako nije, okrećite gumb za doziranje u smjeru kazaljke na satu dok se ne zaustavi i dok se ne pojavi u prozorčiću za doziranje.
Romanian: Dacă nu este aşa, rotiţi butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se opreşte şi simbolul apare în fereastra dozei.
Croatian: • podrigivanje
Romanian: • ameţeală
Croatian: • hipoglikemija
Romanian: • diaree • hipoglicemie
Croatian: U bolesnika starijih od 70 godina eksenatid s trenutnim oslobađanjem se treba primjenjivati uz oprez, a ne treba žuriti s povećanjem doze s 5 µg na 10 µg.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată trebuie utilizată cu prudenţă iar creşterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator la pacienţii >70 ani.
Croatian: • Obavijestite liječnika ako ste imali pankreatitis, žučne kamence, probleme s alkoholizmom ili vrlo visoke vrijednosti triglicerida.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut pancreatită, pietre la vezica biliară, alcoolism sau trigliceridele foarte crescute.Aceste probleme medicale pot creşte şansa de a face pancreatită sau să o faceţi din nou indiferent dacă luaţi sau nu acest medicament.
Croatian: Jedan uložak je ugrađen u jednokratnu injekcijsku brizgalicu (brizgalicu).
Romanian: Fiecare cartuş este asamblat într-un stilou injector (pen) nereutilizabil.
Croatian: Brizgalica se ne smije čuvati s pričvršćenom iglom.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) nu trebuie păstrat cu acul ataşat.
Croatian: • smanjenje bubrežne funkcije
Romanian: • scăderea funcţiei rinichilor
Croatian: Pročitajte priloženu uputu o lijeku Byetta.
Romanian: Vă rugăm să citiţi prospectul ce însoţeşte Byetta.
Croatian: 7 (7 x 1) bočica + 7 (7 x 1) štrcaljki s otapalom + 7 (7 x 1) adaptera za bočicu + 7 (7 x 1) igala+ 14 (7 x 2) vata (Višestruko pakiranje)
Romanian: 7 (7 x 1) flacoane + 7 (7 x 1) seringi preumplute cu solvent + 7 (7 x 1) adaptoare pentru flacon + 7 (7 x 1) ace + 14 (7 x 2) tampoane (ambalaj multiplu)
Croatian: 7 (7 pojedinačnih pakiranja x (1 bočica + 1 štrcaljka s otapalom + 1 adapter za bočicu + 1 igla + 2 vate)) (Višestruko pakiranje)
Romanian: 7 (7 ambalaje unice x (1 flacon + 1 seringă preumplută cu solvent + 1 adaptor pentru flacon + 1 ac + 2 tampoane)) (ambalaj multiplu)
Croatian: 1 bočica + 1 štrcaljka s otapalom + 1 adapter za bočicu + 1 igla + 2 vate
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută cu solvent + 1 adaptor pentru flacon + 1 ac + 2 tampoane
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dijete.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru copil.
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: ________________________
Romanian: Data scoaterii din frigider: ________________________
Croatian: Neotvorena bočica 4 godine.
Romanian: Flacon nedeschis 4 ani.
Croatian: Klip štrcaljke se može podizati sam od sebe - to je normalno.
Romanian: Pistonul se poate ridica singur din nou - acest lucru este normal.
Croatian: Bolesnici su praćeni 1 mjesec nakon prestanka liječenja.
Romanian: Pacienții au fost urmăriți timp de 1 lună după întreruperea tratamentului.
Croatian: Djeca i adolescenti Cablivi se ne preporučuje u djece mlađe od 18 godina.
Romanian: Copii și adolescenți Cablivi nu este recomandat la copiii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Nemojte ih ni u kom slučaju zagrijavati.
Romanian: Nu le încălziți în niciun alt mod.
Croatian: Iako su u nekim slučajevima ti događaji bili ozbiljni i zahtijevali liječničku pomoć, većina njih bila je ograničena i povukla se sama od sebe.
Romanian: Deși în unele cazuri aceste evenimente au fost grave și au necesitat asistență medicală, majoritatea au fost autolimitate și toate s-au remis.
Croatian: Bolesnici su imali između 18 i 79 godina, a srednja dob bila je 46 godina.
Romanian: Vârsta pacienților a variat de la 18 la 79 de ani, cu o medie de 46 de ani.
Croatian: N srednja vrijednost (SE)
Romanian: Valoarea medie (ES)
Croatian: Ukupno korišten volume plazme (litra)
Romanian: Volumul total de plasmă utilizată (litri)
Croatian: • Nakon 5 minuta, odmah prijeđite na 8. korak.
Romanian: • Treceți la pasul 8 imediat după ce au trecut cele 5 minute.
Croatian: Tjelesna težina je alometrijski uključena u model.
Romanian: Greutatea corporală a fost inclusă alometric în model.
Croatian: Ispitivane su i razlike u različitim podskupinama.
Romanian: S-au investigat diferențele dintre diferitele subgrupe de pacienți.
Croatian: Nikada ne izlažite lijek temperaturi višoj od 30 °C.
Romanian: A nu se expune niciodată la temperaturi peste 30 C.
Croatian: Vrlo često, mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Romanian: Foarte frecvente, pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane
Croatian: Često, mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba
Romanian: Frecvente, pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane
Croatian: Liječnik će vam reći kada možete ponovno započeti liječenje.
Romanian: Medicul vă va spune când puteți reîncepe tratamentul.
Croatian: Ispitivanje ALX0681-C301
Romanian: Studiul ALX0681-C301
Croatian: • Temeljito operite ruke sapunom i vodom
Romanian: • Spălați-vă cu atenție mâinile cu apă și săpun.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako se pojave bilo koje od sljedećih ozbiljnih nuspojava.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse grave.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă:
Croatian: Što je Cablivi i za što se koristi 2.
Romanian: Ce este Cablivi și pentru ce se utilizează 2.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni odgovornost su korisnika.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, duratele și condițiile de păstrare pe parcursul utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului.
Croatian: Na temelju procjene kancerogenog rizika, smatralo se da nisu potrebna ispitivanja s tom svrhu.
Romanian: Pe baza unei evaluări a riscului de carcinogenitate, s-a considerat că studiile consacrate acestui scop nu sunt necesare.
Croatian: Bijeli liofilizirani prašak.
Romanian: Pulbere liofilizată de culoare albă.
Croatian: U bolesnika s aTTP-om, središnji volumen distribucije bio je procijenjen na 6,33 L.
Romanian: La pacienții cu PTTd, volumul central de distribuție a fost estimat la 6,33 l.
Croatian: Dugotrajno ili pretjerano krvarenje
Romanian: Sângerare îndelungată sau excesivă.
Croatian: Učestalosti pojave nuspojava definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvențele sunt definite, după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Romanian: Numele și adresa fabricantului substanței biologic active Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost lijeka u primjeni dokazana je tijekom 4 sata na 25°C.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru un interval de până la 4 ore la 25C.
Croatian: Korak 2 - Prije upotrebe
Romanian: Pasul 2 - Înainte de utilizare
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Romanian: 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC:
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu - nu poate fi eliberat separat.
Croatian: Pazite da igla ništa ne dodiruje prije primjene injekcije.
Romanian: Asigurați-vă că acul nu atinge nimic înainte de administrarea injecției.
Croatian: Najčešća ozbiljna nuspojava bila je epistaksa.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă gravă a fost epistaxisul.
Croatian: Preporučeno liječenje je
Romanian: Tratamentul recomandat este
Croatian: Cablivi je namijenjen samo za jednokratnu primjenu.
Romanian: Cablivi este destinat exclusiv unei singure utilizări.
Croatian: To je rijedak poremećaj zgrušavanja krvi kod kojeg se ugrušci formiraju u malim krvnim žilama.
Romanian: Aceasta este o tulburare rară de coagulare a sângelui, în cadrul căreia se formează cheaguri în vasele de sânge mici.
Croatian: Korak 1 - Čišćenje
Romanian: Pasul 1 - Curățarea
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Croatian: Što je Cablivi i za što se koristi
Romanian: Ce este Cablivi și pentru ce se utilizează
Croatian: Otapalo se mora dodavati polagano i lagano miješati kako bi se izbjeglo stvaranje pjene.
Romanian: Solventul trebuie adăugat încet și amestecat ușor pentru a evita formarea de spumă în soluție.
Croatian: Vaš liječnik vas može zatražiti da prekinete liječenje.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate cere să opriți tratamentul.
Croatian: Biotransformacija/eliminacija
Romanian: Metabolizare/eliminare
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti kako vas treba liječiti.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cum trebuie să fiți tratat.
Croatian: • krv u stolici
Romanian: • sânge în scaun
Croatian: Ti ugrušci mogu blokirati krvne žile i oštetiti mozak, srce, bubrege i ostale organe.
Romanian: Aceste cheaguri pot bloca vasele de sânge și pot produce leziuni la nivelul creierului, inimii, rinichilor sau altor organe.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cablivi 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cablivi 3.
Croatian: Nakon supkutane primjene, kaplacizumab se brzo i gotovo u potpunosti apsorbirao (procjena je F>0,901) u sistemsku cirkulaciju.
Romanian: După administrarea subcutanată, caplacizumabul este absorbit rapid și aproape complet (F (fracția absorbită) estimată > 0,901) în circulația sistemică.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antitrombotici, ATK oznaka: B01AX07.
Romanian: Alți agenți antitrombotici, codul ATC: B01AX07.
Croatian: Sav prašak mora biti otopljen, a otopina mora biti prozirna.
Romanian: Toată pulberea trebuie dizolvată, iar soluția trebuie să fie limpede.
Croatian: Bolesnici s koagulopatijama
Romanian: La pacienții cu coagulopatii