FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial støddosis efterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) plus ASA (75-325 mg en gang daglig) eller ASA alene (N=6.303), (75-325 mg en gang daglig) i kombination anden standardbehandling.
Romanian: (doza de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, N=6259) plus AAS (75-325 mg o dată pe zi) sau AAS în monoterapie (N=6303) (75-325 mg o dată pe zi) şi alte tratamente standard.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT BLISTER / 14, 28 og 84 tabletter
Romanian: BLISTER / 14, 28 şi 84 comprimate
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af potente eller moderate CYP2C19-hæmmere (se pkt.
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie descurajată utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderaţi ai CYP2C19 (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Danish: Polska sanofi-aventis Sp. z o.o.
Romanian: Polska sanofi-aventis Sp.
Danish: • Stærkt nedsat leverfunktion.
Romanian: • Insuficienţă hepatică severă.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Yderligere oplysninger om Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Danish: Dette randomiseret, open-label studie inkluderede 2.610 biomarker-positive ACS-patienter efter vellykket PCI.
Romanian: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes/Testarea răspunsului la inhibiţia plachetară în cazul tratamentului antiagregant plachetar cronic pentru sindroamele coronariene acute) Acest studiu deschis, randomizat, a inclus 2610 pacienţi cu SCA biomarker pozitiv, după o intervenţie coronariană percutană reuşită.
Danish: Det vides ikke, om ASA-dosen i Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva påvirker fertiliteten.
Romanian: conţinută în Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva afectează fertilitatea.
Danish: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Romanian: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Blodplade-aggregationshæmmere excl. Heparin.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antitrombotice, antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC30
Danish: Specielt i en post-hoc analyse af 2.172 patienter, som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, StentCURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RR på 26,2 % med hensyn til det primære sammensatte endepunkt (CV død, MI, apopleksi) og desuden en signifikant RR på 23,9 % med hensyn til det andet co-primære endepunkt (CV død, MI, apopleksi eller refraktær iskæmi).
Romanian: clopidogrelul a demonstrat o RRR semnificativă de 26,2%, în favoarea clopidogrelului în ceea ce priveşte criteriul final principal compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral) şi, de asemenea, o RRR semnificativă de 23,9% în ceea ce priveşte al doilea criteriu final principal compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară).
Danish: ASA i Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva hydrolyseres hurtigt i plasma til salicylsyre med en halveringstid på 0,3-0,4 timer for ASA-doser op til 75-100 mg. Salicylsyre bliver primært konjugeret i leveren og danner salicylurinsyre, et phenolisk glukuronid, et acylglukuronid og et antal mindre metabolitter.
Romanian: AAS din compoziţia Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva este rapid hidrolizat în plasmă la acid salicilic, cu un timp de înjumătăţire plasmatică de 0,3 până la 0,4 ore, pentru doze de AAS cuprinse între 75 şi 100 mg.
Danish: • acetazolamid, et lægemiddel der anvendes til at behandle glaukom (forhøjet tryk i øjet) eller epilepsi eller til at øge urinflow.
Romanian: • acetazolamidă, un medicament utilizat pentru a trata glaucomul (tensiune mare în ochi),
Danish: EU1/10/623/008 14 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/009 28 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/010 30x1 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/011 50x1 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/012 84 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/013 90x1 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/014 100x1 filmovertrukne tabletter
Romanian: EU/1/10/623/008 14 comprimate filmate EU/1/10/623/009 28 comprimate filmate EU/1/10/623/010 30x1 comprimat filmat EU/1/10/623/011 50x1 comprimat filmat EU/1/10/623/012 84 comprimate filmate EU/1/10/623/013 90x1 comprimat filmat EU/1/10/623/014 100x1 comprimat filmat
Danish: • hvis du har en sygdom, der omfatter konbinationen af astma, løbenæse og polypper (en udvækst i næsen).
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune care asociază astm bronşic, secreţii nazale (rinită) şi polipi nazali (un tip de formaţiuni intranazale).
Danish: Farmakokinetikken og den antitrombotiske effekt, målt ved ex vivo trombocytaggregationsundersøgelse, adskiller sig alt efter CYP2C19-genotype.
Romanian: Farmacocinetica metabolitului activ al clopidogrelului şi efectele antiplachetare, aşa cum au fost determinate prin teste ex vivo de agregare plachetară, diferă în funcţie de genotipul
Danish: Graviditet Der er ingen data fra anvendelse af Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva til gravide kvinder.
Romanian: Nu sunt disponibile date despre expunerea la Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva în timpul sarcinii.
Danish: Undersøgelser
Romanian: Investigaţii diagnostice
Danish: EU1/10/623/001 14 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/002 28 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/003 30x1 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/004 50x1 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/005 84 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/006 90x1 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/007 100x1 filmovertrukne tabletter EU1/10/623/015 30 filmovertrukne tabletter
Romanian: EU/1/10/623/001 14 comprimate filmate EU/1/10/623/002 28 comprimate filmate EU/1/10/623/003 30x1 comprimat filmat EU/1/10/623/004 50x1 comprimat filmat EU/1/10/623/005 84 comprimate filmate EU/1/10/623/006 90x1 comprimat filmat EU/1/10/623/007 100x1 comprimat filmat EU/1/10/623/015 30 comprimate filmate
Danish: De-eskalering af P2Y12-hæmmere i ACS
Romanian: Reducerea în intensitate a tratamentului cu medicamente inhibitoare ale P2Y12 în sindromul coronarian acut (SCA)
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære sammensatte endepunkt [kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, apopleksi eller refraktær iskæmi] var 1.035 (16,5 %) i clopidogrel plus ASAgruppen og 1.187 (18,8 %) i ASA-gruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI:
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat una dintre componentele criteriului final compus de evaluare (deces din cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară) a fost de 1035 (16,5%) în grupul tratat cu clopidogrel plus AAS şi de 1187 (18,8%) în grupul tratat cu AAS, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14% (IÎ 95%: 6% - 21%, p=0,0005), în favoarea grupului tratat cu clopidogrel plus AAS.
Danish: • hvis du lider af en alvorlig nyresygdom.
Romanian: • dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Danish: Da Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva indeholder ASA, er det kontraindiceret i graviditetens tredje trimester.
Romanian: Din cauza prezenţei AAS, Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva este contraindicat în cel de al treilea trimestru de sarcină.
Danish: 1 Tidligere kendt som DuoCover.
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de DuoCover.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2016.
Danish: Begge aktive stoffer har i en årrække været tilgængelige i Den Europæiske Union (EU).
Romanian: Ambele substanțe active sunt disponibile de mai mulți ani în Uniunea Europeană (UE).
Danish: EPAR - Sammendrag for offentligheden
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det fås som tabletter, der indeholder 75 mg clopidogrel, enten med 75 mg eller 100 mg acetylsalicylsyre.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate care conțin 75 mg clopidogrel, fie cu 75 mg, fie cu 100 mg acid acetilsalicilic.
Danish: Det kan anvendes til følgende patientgrupper, som har en sygdom, der kaldes "akut koronarsyndrom":
Romanian: Se poate utiliza la următoarele categorii de pacienți care au o afecțiune numită „sindrom coronarian acut":
Danish: Virksomheden fremlagde desuden resultater af tre tidligere undersøgelser med i alt over 61 000 patienter, der havde ustabil angina eller havde haft et hjerteanfald.
Romanian: De asemenea, a prezentat rezultatele a 3 studii anterioare care au cuprins peste 61 000 de pacienți cu angină instabilă sau care au suferit un atac de cord.
Danish: • patienter, der er i behandling for hjerteanfald med ST-segmentøgning, når lægen mener, at de kan have fordel af behandling, der opløser blodpropper.
Romanian: • pacienții tratați pentru infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST, atunci când medicul consideră că aceștia ar avea beneficii în urma tratamentului pentru dizolvarea cheagurilor de sânge.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva den 15. januar 2016.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva la 15 ianuarie 2016.
Danish: Clopidogrel har været godkendt siden 1998 til nedsættelse af blodpladers sammenklæbning og anvendes ofte sammen med acetylsalicylsyre.
Romanian: Clopidogrelul este autorizat din 1998 pentru reducerea agregării plachetare și este adesea utilizat în asociere cu acidul acetilsalicilic.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva skal anvendes.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva.
Danish: Det reducerer produktionen af et stof, der kaldes tromboxan, som normalt er med til at få blodet til at klumpe sammen ved at få blodpladerne til at klæbe sammen.
Romanian: Acest lucru reduce producția unei substanțe numite tromboxan, care contribuie, în mod normal, la formarea de cheaguri de sânge, legând trombocitele unele de altele.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva (der optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er blodsamling under huden (hæmatom), næseblod (epistaksis), gastrointestinale blødninger (blødninger i mave eller tarm), diarré, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), blå mærker og blødning på punkturstedet.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt hematoame (acumulare de sânge sub piele), epistaxis (sângerare nazală), hemoragie gastrointestinală (sângerare la nivelul stomacului sau intestinului), diaree, dureri abdominale (de burtă), dispepsie (arsuri la stomac), învinețire și sângerare la locurile de înțepare a pielii.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva den 15. marts 2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru DuoCover, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 15 martie 2010.
Danish: Udvalget besluttede derfor, at fordelene ved Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a hotărât că beneficiile Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest medicament.
Danish: Acetylsalicylsyre forhindrer blodpladerne i at klæbe til hinanden ved at blokere enzymet prostaglandin cyclooxygenase.
Romanian: Acidul acetilsalicilic împiedică lipirea trombocitelor blocând o enzimă numită prostaglandin ciclooxigenază.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva er et lægemiddel, som indeholder to aktive stoffer, clopidogrel og acetylsalicylsyre (også kendt som aspirin).
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva este un medicament care conține două substanțe active, clopidogrel și acid acetilsalicilic (cunoscut și sub denumirea de aspirină).
Danish: • patienter, der har svære, ustabile brystsmerter (angina) eller har haft et hjerteanfald uden den unormale forandring i elektrokardiogrammet (»ST-segmentøgning«), herunder patienter, der har fået indsat en kort slange (en stent) i en arterie for at undgå, at den blokeres
Romanian: • pacienții cu angină instabilă (o formă severă de durere în piept) sau care au avut un infarct miocardic fără „supradenivelare de segment ST" (o indicație anormală pe ECG sau electrocardiogramă), inclusiv cei cărora li s-a implantat un stent (un tub scurt) într-o arteră pentru a împiedica astuparea ei;
Danish: Virkningen af de to aktive stoffer supplerer hinanden, dvs. risikoen for blodpropper nedsættes mere end med hvert lægemiddel for sig.
Romanian: Combinația celor două substanțe active are un efect cumulativ, reducând într-o mai mare măsură riscul de formare a cheagurilor de sânge decât oricare dintre cele două medicamente administrate în monoterapie.
Danish: CHMP bemærkede, at Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva svarer til clopidogrel- og acetylsalicylsyretabletter, der tages separat, og udvalget konkluderede, at en kombination af begge aktive stoffer i én Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva-tablet gør behandlingen enklere for patienterne, eftersom de skal tage færre tabletter.
Romanian: CHMP a observat că Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva este comparabil cu comprimatele de clopidogrel și acid acetilsalicilic administrate separat și a concluzionat că asocierea ambelor substanțe active într-un singur comprimat Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva simplifică tratamentul pentru pacienți, aceștia având de luat mai puține comprimate.
Danish: Begge aktive stoffer i Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva, clopidogrel og acetylsalicylsyre, er antitrombocytlægemidler.
Romanian: Ambele substanțe active din Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva, clopidogrelul și acidul acetilsalicilic, sunt medicamente antiplachetare.
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at klæbe til hinanden ved at forhindre stoffet ADP i at binde sig til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
Romanian: Clopidogrel împiedică lipirea trombocitelor blocând legarea unei substanțe numite ADP de un receptor special de pe suprafața acestora.
Danish: Det anvendes til at forebygge problemer forårsaget af blodpropper, såsom hjerteanfald, hos voksne, der i forvejen får både clopidogrel og acetylsalicylsyre (aspirin) som separate tabletter.
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru prevenirea problemelor cauzate de cheagurile de sânge, cum ar fi infarctul miocardic, la adulții care iau deja atât clopidogrel, cât și acid acetilsalicilic sub formă de comprimate separate.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva må ikke tages i de sidste tre måneder af graviditeten.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva este contraindicat în ultimele trei luni de sarcină.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for clopidogrel, non-steroide antiinflammatoriske stoffer (såsom acetylsalicylsyre) eller andre af indholdsstofferne i Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la clopidogrel, la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (cum ar fi acidul acetilsalicilic) sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva.
Danish: Det betyder, at de forhindrer blodpladerne i at klæbe til hinanden og danne blodpropper og dermed forebygger nye hjerteanfald.
Romanian: Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea lipirii celulelor sangvine numite trombocite și a formării de cheaguri de sânge, ajutând astfel la prevenirea unui nou infarct miocardic.
Danish: Dette forhindrer blodpladerne i at blive "klæbrige" og nedsætter dermed risikoen for blodpropper.
Romanian: Astfel, trombocitele nu mai devin „lipicioase", reducându-se riscul formării de cheaguri de sânge.
Danish: Det blev påvist, at Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva kan sammenlignes med clopidogrel og acetylsalicylsyre taget separat, og det kan derfor anvendes i stedet for de clopidogrel- og acetylsalicylsyretabletter, som patienterne tidligere har taget.
Romanian: S-a demonstrat că Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva este comparabil cu clopidogrelul și acidul acetilsalicilic administrate separat și poate fi deci utilizat în locul comprimatelor de clopidogrel și acid acetilsalicilic pe care pacienții le iau deja.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva1
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva1
Danish: Der skal tages én Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva-tablet om dagen i stedet for de clopidogrel- og acetylsalicylsyretabletter, som patienten tidligere har taget separat.
Romanian: Se administrează un comprimat de Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva o dată pe zi în locul comprimatelor de clopidogrel și acid acetilsalicilic pe care pacientul le lua deja separat.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, som har alvorligt nedsat lever- eller nyrefunktion, eller som har en sygdom, der omfatter en kombination af astma, rhinitis (tilstoppet og løbende næse) og næsepolypper (gevækster i næsens slimhinde).
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală severă sau care suferă de o afecțiune medicală care include o combinație de astm, rinită (nas înfundat și rinoree) și polipi nazali (excrescențe în mucoasa nazală).
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, som har en blødningssygdom som f.eks. mavesår eller blødning i hjernen, eller hos patienter med mastocytose (højt indhold i blodet af særlige hvide blodlegemer, der kaldes mastceller).
Romanian: Este contraindicată utilizarea sa la pacienții suferind de o boală care cauzează sângerări, precum ulcer gastric sau hemoragie cerebrală, sau la pacienții cu mastocitoză (niveluri sanguine ridicate ale mastocitelor, un tip de globule albe).
Danish: clopidogrel/acetylsalicylsyre
Romanian: clopidogrel/acid acetilsalicilic
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva, consultați prospectul.
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva
Romanian: Alte informații despre Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva:
Danish: Virksomheden fremlagde derfor undersøgelser, der viser, at de aktive stoffer i Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva optages på samme måde i kroppen, når de tages som en enkelt tablet, som når de to lægemidler tages hvert for sig.
Romanian: Întrucât cele două substanțe active sunt utilizate împreună de mai mulți ani, compania a prezentat rezultatele studiilor care au demonstrat că, atunci când sunt luate sub forma unui singur comprimat, substanțele active din Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva sunt absorbite în organism în același mod ca cele două medicamente administrate separat.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva?
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Zentiva godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva?
Danish: Undersøgelserne viste, at kombinationen clopidogrel og acetylsalicylsyre, taget som separate tabletter, var bedre til at forebygge tilfælde som hjerteanfald end acetylsalicylsyre alene.
Romanian: De asemenea, rezultatele obținute din cele trei studii pe pacienți cu angină instabilă sau care au avut un infarct miocardic au demonstrat că administrarea combinației de clopidogrel și acid acetilsalicilic, luate sub formă de comprimate separate, este mai eficace în prevenirea evenimentelor de tipul infarctului miocardic decât acidul acetilsalicilic administrat în monoterapie.
Danish: Den 20. februar 2014 EMA/108603/2014
Romanian: 20 februarie 2014 EMA/108603/2014
Danish: Mere om proceduren
Romanian: Mai multe despre procedură
Danish: Tlf. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Romanian: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Danish: Kontakt vores pressesekretærer Monika Benstetter eller Martin Harvey
Romanian: Contactaţi-i pe ataşaţii noştri de presă Monika Benstetter sau Martin Harvey
Danish: Information til patienter
Romanian: Informaţii pentru pacienţi
Danish: CMDh vedtager PRAC's anbefaling
Romanian: CMDh aprobă recomandarea PRAC
Danish: Dette blev godkendt af CMDh.
Romanian: Această concluzie a fost aprobată de CMDh.
Danish: I EU markedsføres lægemidler indeholdende acipimox på nuværende tidspunkt i Østrig, Belgien, Danmark, Ungarn, Italien, Luxembourg, Nederlandene og Det Forenede Kongerige.
Romanian: În UE, medicamentele care conţin acipimox sunt comercializate în prezent în Austria, Belgia, Danemarca, Ungaria, Italia, Luxemburg, Ţările de Jos şi Regatul Unit.
Danish: 2 Yderligere oplysninger findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Referrals/Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn.
Romanian: 2 Mai multe informaţii sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Referrals/Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn.
Danish: Mere om lægemidlet
Romanian: Mai multe despre medicament
Danish: • De fleste patienter, der får acipimox, anvender det i forvejen på denne måde, men produktinformationen bliver ført ajour for at præcisere den anbefalede brug.
Romanian: • Majoritatea pacienţilor care iau deja acipimox îl utilizează în acest mod, însă informaţiile referitoare la produs vor fi actualizate pentru a clarifica utilizarea recomandată.
Danish: Anbefalingerne fra PRAC blev fremsendt til koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - human (CMDh), som vedtog et endeligt standpunkt.
Romanian: Recomandările PRAC au fost transmise Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMDh), care a adoptat o poziţie finală.
Danish: Lægemidler indeholdende nicotinsyre eller beslægtede stoffer har været godkendt i EU siden midten af 1950'erne via nationale procedurer.
Romanian: Medicamentele care conţin acid nicotinic sau substanţe înrudite au fost autorizate în UE prin intermediul procedurilor naţionale de la mijlocul anilor '50.