FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Neulasta is and what it is used for What you need to know before you use Neulasta How to use Neulasta
Finnish: Mitä Neulasta on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neulastaa Miten Neulastaa käytetään
English: Remove from the refrigerator.
Finnish: Säilytä jääkaapissa.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
English: Remember
Finnish: Muista
English: It must be a clear and colourless liquid.
Finnish: Sen on oltava kirkasta ja väritöntä nestettä.
English: Step 2: Get ready A Wash your hands thoroughly.
Finnish: Vaihe 2: Pistoksen valmistelu A Pese kädet huolellisesti.
English: Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos havaitset, että se on sameaa tai siinä on hiukkasia.
English: Important
Finnish: Tärkeää
English: This means that the delivery is complete.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että annostelu on päättynyt.
English: Call your doctor or healthcare provider if you have any questions.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin tai terveydenhoitohenkilökuntaan, jos sinulla on kysyttävää.
English: Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
Finnish: Älä väännä vaan vedä suoraan kuvien 1 ja 2 osoittamalla tavalla.
English: Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli.
Finnish: Pegfilgrastiimi on valkuaisaine, joka on tuotettu biotekniikan avulla E. coli -bakteereissa.
English: Neulasta is for use in adults aged 18 and over.
Finnish: Neulasta on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
English: Comprehensive instructions for use for healthcare professionals and patients are given in the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut kattavat käyttöohjeet.
English: Ask your caregiver to be nearby for the first use.
Finnish: Pyydä sinusta huolehtivaa henkilöä olemaan läsnä ensimmäisellä käyttökerralla.
English: If it is exposed to direct sunlight for more than 1 hour, it may affect your medicine.
Finnish: Jos injektori altistuu suoralle auringonvalolle pidempään kuin 1 tunnin, se saattaa vaikuttaa lääkkeeseen.
English: What Neulasta contains
Finnish: Mitä Neulasta sisältää
English: You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
Finnish: Saatat havaita pienen ilmakuplan esitäytetyssä ruiskussa.
English: Always take Neulasta exactly as your doctor has told you.
Finnish: Käytä Neulastaa juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
English: • The medicine is cloudy or there are particles in it.
Finnish: • Lääke on sameaa tai siinä on hiukkasia.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
English: • Only expose the on-body injector to temperatures between 5°C - 40°C.
Finnish: • Ihoon kiinnitettävän injektorin saa altistaa vain 5-40°C:n lämpötiloille.
English: The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1,576 patients receiving Neulasta in nine randomised clinical trials.
Finnish: Yleisyysluokitus perustui tilastolliseen laskelmaan, jossa olivat mukana yhdeksässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa Neulastaa saaneiden 1576 potilaan tiedot.
English: For example AVOID, travelling, driving, or operating heavy machines during 26-29 hours following application of the on-body injector (this includes the 45-minute dose delivery period plus an hour post-delivery).
Finnish: VÄLTÄ esimerkiksi matkustamista, ajoneuvon ajamista tai raskaiden koneiden käyttöä 26-29 tunnin ajan sen jälkeen kun injektori on kiinnitetty ihoon (tähän sisältyy annosteluun kuluva 45 minuutin ajanjakso ja tunti annostelun jälkeen).
English: Do not use the pre-filled syringe if:
Finnish: Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos:
English: Therefore, spleen size should be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound).
Finnish: Pernan kokoa on sen vuoksi seurattava tarkoin (esim. tunnustelu, ultraäänitutkimus).
English: Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Finnish: Sitoutuvia vasta-aineita esiintyy, kuten on odotettavissa kaikkia biologisia lääkkeitä käytettäessä, mutta toistaiseksi niillä ei ole havaittu olevan neutraloivaa vaikutusta.
English: • The used syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
Finnish: • Käytetty ruisku on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Neulasta:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Neulastaa:
English: Before use
Finnish: Ennen käyttöä
English: Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, kuinka pistät lääkkeen.
English: B Carefully pull the grey needle cap straight out and away from your body.
Finnish: B Vedä harmaa neulansuojus varovasti pois suoraan ulospäin ja itsestäsi poispäin.
English: Stevens-Johnson syndrome (SJS), which can be life-threatening or fatal, has been reported rarely in association with pegfilgrastim treatment.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymää, joka voi olla hengenvaarallinen tai johtaa kuolemaan, on raportoitu pegfilgrastiimihoidon yhteydessä harvoin.
English: If a serious allergic reaction occurs, appropriate therapy should be administered, with close patient follow-up over several days.
Finnish: Mahdolliset vakavat allergiset reaktiot on hoidettava asianmukaisesti, ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin useiden vuorokausien ajan.
English: The potency of this product should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Finnish: Tämän valmisteen voimakkuutta ei pidä verrata minkään muun samaan lääkeaineryhmään kuuluvan pegyloidun tai pegyloimattoman proteiinin voimakkuuteen.
English: Median time to recovery from severe neutropenia was estimated as 22 days in both treatment groups.
Finnish: Toipumisajan vakavasta neutropeniasta arvioitiin olevan molemmissa hoitoryhmissä 22 vuorokautta (mediaani).
English: Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment you need within reach.
Finnish: Etsi miellyttävä, hyvin valaistu paikka ja aseta kaikki tarvitsemasi välineet käden ulottuville puhtaalle tasolle.
English: Such elevation in white blood cells is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of this medicine.
Finnish: Tällainen valkosoluarvon nousu on ohimenevä, se todetaan yleensä 24-48 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta ja se on tämän lääkkeen farmakodynaamisten vaikutusten mukainen.
English: Figure 1.
Finnish: Kuva 1.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from pegfilgrastim therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko pegfilgrastiimihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: • It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor or healthcare provider.
Finnish: • On tärkeää, ettet yritä pistää annosta itse, ellet ole saanut siihen opetusta lääkäriltä tai terveydenhoitohenkilökunnalta.
English: Please tell your doctor immediately if you have any of the following or combination of the following side effects:
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu jokin tai useampia seuraavista haittavaikutuksista:
English: Only use each syringe for one injection.
Finnish: Käytä kutakin ruiskua vain yhteen pistokseen.
English: If leukocyte counts exceed 50 x 10
Finnish: Jos valkosoluarvo ylittää tason 50 x 10
English: Allergies
Finnish: Allergiat
English: Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical trials have not indicated an interaction of Neulasta with any other medicinal products.
Finnish: Erityisiä interaktio- tai metaboliatutkimuksia ei ole tehty, mutta kliinisissä tutkimuksissa Neulastalla ei ole havaittu yhteisvaikutuksia minkään muun lääkevalmisteen kanssa.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products, particularly with sodium chloride solutions.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden, varsinkaan natriumkloridiliuosten, kanssa.
English: There is a small cannula which sits just under your skin.
Finnish: Aivan ihosi alla on pieni kanyyli.
English: Where should I give my injection?
Finnish: Mihin ruiske pitäisi pistää?
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
English: If you forget to inject Neulasta
Finnish: Jos unohdat ottaa Neulasta-ruiskeen
English: There are no or limited amount of data from the use of pegfilgrastim in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja pegfilgrastiimin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: Limited data indicate that the pharmacokinetics of pegfilgrastim in elderly subjects (> 65 years) is similar to that in adults.
Finnish: Rajalliset tutkimustulokset osoittavat, että pegfilgrastiimin farmakokinetiikka on iäkkäillä (> 65vuotiailla) samanlainen kuin muillakin aikuisilla.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe label after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja ruiskun etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: Human granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) is a glycoprotein, which regulates the production and release of neutrophils from the bone marrow.
Finnish: Ihmisen granulosyyttiryhmiä stimuloiva kasvutekijä (G-CSF) on glykoproteiini, joka säätelee neutrofiilien muodostumista ja vapautumista luuytimestä.
English: The most common adverse reaction reported was bone pain (see section 5.1 and 5.2).
Finnish: Yleisin raportoitu haittavaikutus oli luukipu (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
English: • Inflammation of aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors.
Finnish: • Aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdusta on raportoitu harvoin syöpäpotilailla ja terveillä luovuttajilla.
English: Important: read the package leaflet before handling pre-filled syringe.
Finnish: Tärkeää: Lue pakkausseloste ennen kuin käsittelet esitäytettyä ruiskua.
English: Apply a plaster if needed.
Finnish: Kiinnitä tarvittaessa laastari.
English: Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave.
Finnish: Älä yritä lämmittää ruiskua millään lämmönlähteellä, kuten kuumalla vedellä tai mikroaaltouunissa.
English: Then LIFT the syringe off skin.
Finnish: NOSTA sitten ruisku irti ihosta.
English: In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of GCSF.
Finnish: Aortiitti diagnosoitiin useimmissa tapauksissa CT-kuvauksella, ja se parani yleensä, kun G-CSF:n antaminen lopetettiin.
English: In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Finnish: Granulosyyttikasvutekijöiden (G-CSF) jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen kauppanimi on kirjattava selkeästi potilastietoihin.
English: Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP).
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä esitäytetyn ruiskun etiketistä (EXP).
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
English: • The on-body injector contains batteries, electronics, and a needle.
Finnish: • Injektorissa on paristoja, elektronisia osia ja neula.
English: There is no evidence that such an interaction would be harmful.
Finnish: Viitteitä tällaisen yhteisvaikutuksen haitallisuudesta ei ole saatu.
English: • Even with a leak, the status light may remain green and the fill indicator may be at 0% (empty).
Finnish: • Vaikka injektori vuotaisi, sen tilaa osoittava valo voi palaa vihreänä ja täyttöasteen osoitin voi olla kohdassa 0 % (tyhjä).
English: If this happens, you may not receive your dose of Neulasta.
Finnish: Jos näin käy, et välttämättä saa Neulasta-annosta.
English: • a pre-filled syringe of Neulasta; and
Finnish: • esitäytetyn Neulasta-ruiskun ja
English: 2 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised, controlled clinical trials in adults.
Finnish: 2 Tämä haittavaikutus todettiin markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa, mutta sitä ei havaittu aikuispotilaiden satunnaistetuissa kliinisissä vertailututkimuksissa.
English: In clinical trials, Neulasta has been safely administered 14 days before chemotherapy.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Neulastaa on annettu turvallisesti 14 päivää ennen solunsalpaajalääkitystä.
English: Stop using Neulasta and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Finnish: Lopeta Neulastan käyttö ja hakeudu lääkärin hoitoon heti, jos havaitset jonkin kohdassa 4 kuvatuista oireista.
English: In all cases, call your doctor or healthcare provider.
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa ota yhteyttä lääkäriin tai terveydenhoitohenkilökuntaan.
English: What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Neulasta?
Finnish: Mitä minun pitäisi tehdä ennen ihonalaisen Neulasta-ruiskeen pistämistä?
English: Do not touch the needle or push the plunger.
Finnish: Älä koske neulaan äläkä paina mäntää.
English: Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Finnish: Älä yritä pistää lääkettä itse, ellei sitä ole opetettu sinulle.
English: • You should see a black line next to the 0% (empty) indicator to confirm you have received a full dose.
Finnish: • Täyttöasteen osoittimen kohdassa 0 % (tyhjä) pitäisi olla näkyvissä musta viiva sen merkiksi, että olet saanut koko annoksen.
English: Push the plunger down with a slow constant pressure.
Finnish: Paina mäntää hitaasti ja tasaisesti.
English: • inflammation of aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Finnish: • aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdus, ks. kohta 2.
English: • nausea and headaches.
Finnish: • pahoinvointi ja päänsärky.
English: Important: If at any time you hear beeping, check the status light.
Finnish: Tärkeää: Jos missä tahansa vaiheessa kuulet merkkiäänen, tarkista laitteen tilaa osoittava valo.
English: In animal models concomitant administration of Neulasta and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression.
Finnish: Eläinkoemalleissa Neulastan ja 5-fluorourasiilin (5-FU) tai muiden antimetaboliittien samanaikaisen käytön on todettu voimistavan luuydinlamaa.
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Neulasta.
Finnish: Ellei lääkäri toisin määrää, sinun on lopetettava imettäminen, jos käytät Neulastaa.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: In such circumstances pegfilgrastim should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate treatment given (see section 4.8).
Finnish: Tällaisessa tilanteessa pegfilgrastiimilääkitys tulisi keskeyttää lääkärin harkinnan mukaan ja antaa asianmukaista hoitoa (ks. kohta 4.8).
English: If white blood cells fall to a low level there may not be enough left in the body to fight bacteria and you may have an increased risk of infection.
Finnish: Jos valkosolujen määrä pienenee voimakkaasti, niitä ei ehkä riitä bakteerien tuhoamiseen, ja infektioriski saattaa suurentua.
English: Cannula window
Finnish: Kanyylin ikkuna
English: • how to recognise signs from the device (e.g. adhesion issues, fill indicator not moved, no beeping sound, status light has not flashed etc.) that there has been a failure in the delivery of the intended dose
Finnish: • miten laitteen merkkiäänistä ja -valoista tunnistetaan (esim. laitteen kiinnittämistä koskevat ongelmat, täyttöasteen osoitin ei liiku, merkkiääniä ei kuulu, laitteen tilaa osoittava valo ei vilku jne.), ettei laitteesta ole saatu tarkoitettua annosta
English: Excessive shaking may aggregate pegfilgrastim, rendering it biologically inactive.
Finnish: Voimakas ravistaminen voi aiheuttaa pegfilgrastiimin aggregaation, jolloin se muuttuu biologisesti tehottomaksi.
English: If you are injecting yourself and have forgotten your dose of Neulasta, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Finnish: Jos pistät ruiskeet itse ja olet unohtanut Neulasta-annoksen, sinun on otettava yhteyttä lääkäriin ja neuvoteltava hänen kanssaan, milloin pistät seuraavan annoksen.
English: This is known as a subcutaneous injection.
Finnish: Tätä kutsutaan ihonalaiseksi eli subkutaaniseksi injektioksi.
English: Thrombocytopenia1 Leukocytosis
Finnish: Trombosytopenia 1 Leukosytoosi1
English: Leukocytosis
Finnish: Leukosytoosi
English: The most frequently reported adverse reactions were bone pain (very common [≥ 1/10]) and musculoskeletal pain (common [≥ 1/100 to < 1/10]).
Finnish: Useimmin raportoidut haittavaikutukset olivat luukipu (hyvin yleinen [≥ 1/10]) ja lihas- ja luustokipu (yleinen [≥ 1/100, < 1/10]).
English: Therefore, physicians should use caution when prescribing pegfilgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of this medicine with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä pegfilgrastiimia potilaille, joilla on sirppisolupoikkeavuus tai sirppisolutauti, ja asianmukaisia kliinisiä parametrejä ja laboratorioarvoja on seurattava tarkoin ja tarkkailtava erityisesti tämän lääkkeen mahdollista yhteyttä pernan suurentumiseen ja vaso-okklusiiviseen kriisiin.
English: On the basis of the scientific conclusions for pegfilgrastim the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing pegfilgrastim is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Finnish: Pegfilgrastiimia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että pegfilgrastiimia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
English: Contact your healthcare provider immediately.
Finnish: Ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
English: This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 6 mg:n annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
English: C Inspect the medicine and pre-filled syringe.
Finnish: C Tarkasta lääke ja esitäytetty ruisku.
English: • Avoid activities and places that may interfere with monitoring during the dosing of Neulasta.
Finnish: • Vältä aktiviteetteja ja paikkoja, joissa Neulasta-injektionesteen annostelun seuraaminen voi häiriintyä.
English: • spleen rupture.
Finnish: • pernan repeämä.
English: • if you experience a cough, fever and difficulty breathing.
Finnish: • jos sinulla on yskää, kuumetta ja hengitysvaikeuksia.
English: It belongs to a group of proteins called cytokines, and is very similar to a natural protein (granulocyte-colony stimulating factor) produced by your own body.
Finnish: Se kuuluu valkuaisaineryhmään, josta käytetään nimeä sytokiinit, ja se on hyvin samankaltainen kuin elimistön tuottama luonnollinen valkuaisaine (granulosyyttikasvutekijä, G-CSF).
English: • Tell your healthcare provider if you have had severe skin reactions to acrylic adhesives.
Finnish: • Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, jos sinulla on ollut vaikea-asteisia ihoreaktioita akryyliliima-aineille.
English: The adhesive pad is water-resistant but you are advised to avoid submerging the on-body injector in water.
Finnish: Kiinnityslaastari on vettä hylkivä, mutta sinun on syytä välttää injektorin upottamista veteen.
English: pegfilgrastim is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Finnish: Pegfilgrastiimin käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä.
English: • Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection).
Finnish: • Olkavarren ulkopinta (vain jos joku muu pistää annoksesi sinulle).
English: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Finnish: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgia
English: • Belly, except for a 5 cm (2-inch) area right around your belly button.
Finnish: • Vatsa, lukuun ottamatta 5 cm:n aluetta navan ympärillä.
English: • The grey needle cap is missing or not securely attached.
Finnish: • Harmaa neulansuojus puuttuu tai se ei ole kunnolla paikoillaan.
English: Granulocyte-colony stimulating factor can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Finnish: Granulosyyttikasvutekijä voi edistää myeloidisten solujen kasvua in vitro, ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa esiintyä myös joissakin ei-myeloidisissa soluissa in vitro.
English: • after the injection is complete you are concerned that you may not have received the full dose.
Finnish: • jos injektion päättymisen jälkeen epäilet, että et ehkä ole saanut täyttä annosta.
English: Pegfilgrastim and filgrastim have been shown to have identical modes of action, causing a marked increase in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes and/or lymphocytes.
Finnish: Pegfilgrastiimilla ja filgrastiimilla on todettu olevan samanlainen vaikutusmekanismi, joka suurentaa huomattavasti perifeerisen veren neutrofiilien määrää 24 tunnin kuluessa ja vain vähän monosyyttien ja/tai lymfosyyttien määrää.
English: Step 4: Finish A Discard the used pre-filled syringe and other supplies in a sharps disposal container.
Finnish: Vaihe 4: Kun annos on pistetty A Hävitä käytetty esitäytetty ruisku ja muut tarvikkeet teräville jätteille tarkoitettuun keräysastiaan.
English: Disposing of used syringes
Finnish: Käytettyjen ruiskujen hävittäminen
English: Median Absolute Neutrophil Count (cells x 109/l)
Finnish: Absoluuttinen neutrofiilimäärä, mediaani [ANC] (soluja x 109/l)
English: • Serious allergic reactions can happen with Neulasta.
Finnish: • Neulasta-hoidossa voi esiintyä vakavia allergisia reaktioita.
English: Study Day
Finnish: Tutkimuspäivä
English: The on-body injector is working properly.
Finnish: Injektori toimii oikein.
English: Check to see if the status light is SOLID GREEN or has switched off.
Finnish: Tarkista, palaako laitteen tilaa osoittava valo JATKUVASTI VIHREÄNÄ tai onko se sammunut.
English: Do not use the pre-filled syringe if it has been dropped on a hard surface.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos se on pudonnut kovalle alustalle.
English: • breathing problems.
Finnish: • hengitysvaikeudet.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Finnish: Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).