FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ionizált kalcium szintjének mérése helytelen csökkent értékeket mutathat leflunomid és/vagy teriflunomid (a leflunomid aktív metabolitja) alkalmazása során az ionizált kalciumelemző típusától (pl. vérgázelemző) függően.
Croatian: Mjerenje razina ioniziranog kalcija može pokazati lažno smanjene vrijednosti kod liječenja leflunomidom i/ili teriflunomidom (aktivnim metabolitom leflunomida) ovisno o vrsti korištenog analizatora ioniziranog kalcija (npr. analizator plina u krvi).
Hungarian: Az albiglutiddal kezelt betegeket tájékoztatni kell a kiszáradás lehetséges kockázatáról és óvintézkedésekre van szükség a folyadékhiány elkerülése érdekében.
Croatian: Bolesnike liječene albiglutidom potrebno je upozoriti na mogući rizik od dehidracije te poduzeti mjere opreza radi sprečavanja gubitka tekućine.
Hungarian: A PRAC 2017. április 3-6-i ülésén elfogadva
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 3. - 6. travnja 2017.
Hungarian: 2. Leflunomid; teriflunomid - Helytelenül mért csökkent ionizált kalcium-szintek (EPITT 18787 sz.)
Croatian: Leflunomid; teriflunomid - lažno smanjene razina ioniziranog kalcija (EPITT br. 18787)
Hungarian: 3. Temozolomid - herpeszes agyvelőgyulladás (EPITT 18785 sz.)
Croatian: Temozolomid - herpesni meningoencefalitis (EPITT br. 18785)
Hungarian: Nem gyakori esetekben herpeszvírus által okozott agyi fertőzést (herpeszes agyvelőgyulladást) jelentettek, ezzel előfordultak végzetes esetek is.
Croatian: Manje često se prijavljuju slučajevi infekcija mozga izazvani virusom herpesa (herpesni meningoencefalitis), uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom.
Hungarian: Az albiglutid kezelés kezdetén hányás, hányinger vagy hasmenés miatti folyadékvesztést, vagy kiszáradást tapasztalhat.
Croatian: Kod započinjanja liječenja albiglutidom povraćanje, mučnina, proljev ili dehidracija mogu izazvati gubitak tekućine.
Hungarian: Betegtájékoztató 4. pont - Lehetséges mellékhatások Egyéb mellékhatások:
Croatian: - Moguće nuspojave Ostale nuspojave:
Hungarian: 4.4 pont - Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Herpeszes agyvelőgyulladás (meningoencephalitis herpetica) A forgalomba hozatal után jelzett esetekben herpeszes agyvelőgyulladást (többek között végzetes kimenetelűeket) észleltek a sugárterápiával kombinált temozolomiddal kezelt betegek körében, beleértve azokat az eseteket is, amikor egyidejűleg szteroidokat alkalmaztak.
Croatian: U slučajevima nakon stavljanja lijeka u promet, herpesni meningoencefalitis (uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom) opažen je kod bolesnika koji primaju terapiju TMZ-om u kombinaciji s radioterapijom, uključujući slučajeve istodobne primjene steroida.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések „Nem gyakori" gyakoriság: Herpeszes agyvelőgyulladás (beleértve a végzetes kimenetelű eseteket is)
Croatian: Učestalost „manje često": Herpesni meningoencefalitis (uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom)
Hungarian: Az albiglutiddal kezelt betegek körében, néha vesekárosodáshoz és akut veseelégtelenséghez vezető, kiszáradást jelentettek, amely gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat nem tapasztaló betegeknél is előfordult.
Croatian: Dehidracija, koja ponekad izaziva oštećenje funkcije bubrega i akutno zatajenje bubrega, zabilježena je kod bolesnika liječenih albiglutidom te se pojavljuje kod bolesnika bez gastrointestinalnih nuspojava.
Hungarian: 2. - Tudnivalók a(z) {gyógyszer neve} szedése előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete uzimati {naziv lijeka} Upozorenja i mjere opreza
Hungarian: 2. - Tudnivalók a(z) {gyógyszer neve} alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Croatian: - Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Hungarian: Valamennyi epoetinre vonatkozóan
Croatian: Za sve epoetine
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> tonicitása: XXX
Croatian: Toničnost lijeka <naziv lijeka>: XXX
Hungarian: Azonnali orvosi kezelés lehet szükséges, amennyiben az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Croatian: Možda ćete trebati hitno liječenje ako se javi neka od sljedećih nuspojava:
Hungarian: Renalis crisis gyanúja esetén a vérnyomás gondos ellenőrzése javasolt.
Croatian: U slučaju sumnje na renalnu krizu potrebno je pomno nadzirati krvni tlak.
Hungarian: Az alfa-darbepoetinre vonatkozóan:
Croatian: Za darbepoetin alfa:
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Hungarian: A scleroderma renalis crisis előfordulása a különböző szubpopulációkban eltérő.
Croatian: Pojava sklerodermijske renalne krize razlikuje se između različitih subpopulacija.
Hungarian: Az orvos rendszeres vérnyomás ellenőrzést és vizeletvizsgálatot tanácsolhat Önnek.
Croatian: Liječnik vam može savjetovati redovito kontroliranje krvnog tlaka i urina.
Hungarian: A lokális hatású készítmények nem igényelnek teendőt.
Croatian: Nisu potrebne nikakve radnje za topikalne formulacije.
Hungarian: A glükóz tartalmú intravénás infúziók általában izotóniás oldatok.
Croatian: Intravenske infuzije glukoze obično su izotonične otopine.
Hungarian: Amoxicillin + klavulánsav
Croatian: Amoksicilin + klavulanska kiselina
Hungarian: Scleroderma renalis crisis
Croatian: Sklerodermijska renalna kriza
Hungarian: A legkisebb kockázatot a limitált szisztémás szklerózisban (2%) és a juvenilis kezdetű szisztémás szklerózisban (1%) szenvedő betegeknél jelentették.
Croatian: Najmanji rizik prijavljen je u bolesnika s ograničenom sistemskom sklerozom (2 %) i juvenilnom sistemskom sklerozom (1 %).
Hungarian: A szkleroderma renális krízis jelei közé tartozik az emelkedett vérnyomás és a csökkent vizelettermelés.
Croatian: Znakovi sklerodermijske renalne krize uključuju povišeni krvni tlak i smanjeno stvaranje urina.
Hungarian: A PRAC 2017. július 3-6-i ülésén elfogadva
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 3. - 6. srpnja 2017.
Hungarian: • Anaphylaxiás reakciók
Croatian: • anafilaktičke reakcije
Hungarian: Hyponatraemia:
Croatian: Hiponatrijemija:
Hungarian: • Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, beleértve az arc, ajkak, nyelv és/vagy a torok vizenyős duzzanatát amely anaphylaxiás reakció jele lehet.
Croatian: • alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti), uključujući oticanje lica, usana, jezika i/ili grla koje mogu biti znak anafilaktičkih reakcija
Hungarian: Az inkompatibilitás látható jelei például a precipitáció, a homályosodás és az elszíneződés.
Croatian: Vidljivi znakovi inkompatibilnosti su npr. precipitacija, zamućenje i promjena boje.
Hungarian: Ezért a vérnyomás és a vesefunkció (szérum kreatinin) rutinszerű ellenőrzése javasolt.
Croatian: Stoga je potrebno redovito provjeravati krvni tlak i funkciju bubrega (s-kreatinin).
Hungarian: Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések - Különös odafigyelést ígényel a(z) <gyógyszer neve>:
Croatian: Dio Upozorenja i mjere opreza - Potreban je poseban oprez pri primjeni lijeka <naziv lijeka>:
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások - „Kiválasztott mellékhatások leírása" alfejezet:
Croatian: Nuspojave - pododjeljak „Opis odabranih nuspojava":
Hungarian: A legnagyobb kockázatot a diffúz szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél jelentették.
Croatian: Najveći rizik prijavljen je u bolesnika s difuznom sistemskom sklerozom.
Hungarian: 2. Ciprofloxacin; meropenem - Inkompatibilitás, amely együttes intravénás beadás esetén precipitációhoz vezethet (EPITT szám: 18790)
Croatian: Ciprofloksacin; meropenem - inkompatibilnost koja dovodi do moguće precipitacije pri istodobnoj intravenskoj primjeni (EPITT br. 18790)
Hungarian: Amennyiben ezen reakciókra utaló jelek és tünetek jelennek meg, javasolt a(z) <gyógyszer neve> azonnali felfüggesztése, és megfontolandó egy alternatív kezelés.
Croatian: U slučaju pojavljivanja znakova i simptoma koji upućuju na te reakcije, potrebno je odmah prekinuti primjenu <naziv lijeka> i razmisliti o zamjenskom liječenju.
Hungarian: • egyéb súlyos bőrreakciók közé tartozhat: a bőrszín megváltozása, duzzanat a bőr alatt, hólyagképződés, gennyes hólyagok, bőr lehámlása, bőrpír, fájdalom, viszketés, hámlás.
Croatian: • ostale teške kožne reakcije mogu uključivati: promjene boje kože, potkožne izbočine mjehuriće, gnojne mjehuriće, ljuštenje, crvenilo, bol, svrbež, ljuskanje kože.
Hungarian: • Vazopresszin analógok közé tartozik:
Croatian: • Analozi vazopresina, npr.:
Hungarian: Fulvestrant - Anaphylaxiás reakció (EPITT szám: 18832)
Croatian: Fulvestrant - anafilaktička reakcija (EPITT br. 18832)
Hungarian: Az alábbi szövegezést javasolt az adott gyógyszerhez illeszteni, ezért a beadás előtt szükséges a megfelelő Nemzeti Illetékes Hatósággal (NCA) történő egyeztetés a beadásra szánt változtatások típusával kapcsolatban.
Croatian: Tekst u nastavku potrebno je prilagoditi za svaki pojedinačni proizvod te stoga vrstu izmjene koju je potrebno podnijeti treba dogovoriti s mjerodavnim nacionalnim nadležnim tijelima prije podnošenja.
Hungarian: Hyponatraemiás encephalopathia**
Croatian: Bolnički stečena hiponatrijemija**
Hungarian: Érintett gyógyszerkészítmények: a prednizolon tartalmú szisztémás hatású gyógyszerek és a több mint napi 15 mg prednizolonnak megfelelő szisztémás koncentrációt biztosító dózisú prednizolon tartalmú gyógyszerek.
Croatian: Predmetni lijekovi: sistemske formulacije lijekova koji sadrže prednizolon i lijekova koji sadrže prednizon u dozama kojima se osigurava sistemska koncentracija jednaka dozi od više od 15 mg prednizolona dnevno
Hungarian: dezmopresszin, oxitocin, vazopresszin, terlipresszin
Croatian: dezmopresin, oksitocin, vazopresin, terlipresin
Hungarian: Amoxicillin; amoxicillin, klavulánsav - Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma) (EPITT szám: 18802)
Croatian: Amoksicilin; amoksicilin, klavulanska kiselina - reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) (EPITT br. 18802)
Hungarian: Az oldat tonicitásától, az infúzió mennyiségétől és gyakoriságától, a beteg alapbetegségétől és glükóz metabilizáló képességétől függően, a glükóz intravénás alkalmazása elektrolitzavart okozhat, melyek közül a legfontosabb a hypo- vagy hyperosmolaris hyponatraemia.
Croatian: Ovisno o toničnosti otopine, volumenu i brzini infuzije te ovisno o osnovnom kliničkom stanju bolesnika i sposobnosti metaboliziranja glukoze, intravenskom primjenom glukoze može doći do poremećaja elektrolita od kojih su najznačajniji hipoosmotska ili hiperosmotska hiponatrijemija.
Hungarian: A szérum nátrium monitorozása különösen fontos a hypotoniás folyadékok esetén.
Croatian: Praćenje serumskog natrija osobito je važno kod hipotoničnih tekućina.
Hungarian: Prednizolon; prednizon - Indukált scleroderma renalis crisis (SRC)(EPITT szám: 18888)
Croatian: Prednizolon; prednizon - inducirana sklerodermijska renalna kriza (EPITT br. 18888)
Hungarian: Ezek lázzal, fejfájással és testi fájdalmakkal társulhatnak.
Croatian: Nuspojave mogu biti praćene vrućicom, glavoboljama i bolovima u tijelu
Hungarian: Az inkompatibilitás minden esetben megjelenik, ha az infúziós oldat/gyógyszer fizikailag vagy kémiailag instabil az oldatok pH-ján (például penicillinek, heparin oldatok); különösen lúgos pH-ra beállított oldatokkal történő kombináció esetén (a ciprofloxacin oldatok pH-ja: 3,9 - 4,5).
Croatian: Inkompatibilnost se pojavljuje kod svih otopina za infuziju/lijekova koji su fizički ili kemijski nestabilni pri pH vrijednosti otopina (npr. penicilini, otopine heparina), osobito u kombinaciji s otopinama prilagođenima na alkalnu pH vrijednost (pH vrijednost otopina ciprofloksacina: 3,9 - 4,5).
Hungarian: • Súlyos bőrreakciók: - kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, különösen a száj körül, az orr, a szem és a nemi szervek tájékán (Stevens-Johnson szindróma), és egy súlyosabb forma, amely a bőr kiterjedt leválását okozza (a testfelület több, mint 30%-a - toxikus epidermális nekrolízis ) - kiterjedt vörös bőrkiütés apró gennytartalmú hólyagokkal (bullosus exfoliatív dermatitis) - vörös, hámló bőrkiütés bőr alatti duzzanattal és hólyagokkal (exantematózus pusztulózis) - influenzaszerű tünetek bőrkiütéssel, lázzal, duzzadt mirigyekkel és kóros laborvizsgálati eredményekkel (beleértve az emelkedett eozinofil sejtszámot (eozinofília) és májenzimeket is) (Gyógyszerreakció Eozinofíliával és Szisztémás Tünetekkel (DRESS szindróma)).
Croatian: • Ozbiljne kožne reakcije: - široko rasprostranjeni osip s mjehurićima i ljuštenjem kože, posebno oko usta, nosa, očiju i genitalija (Stevens-Johnsonov sindrom), kao i teži oblik koji uzrokuje obilno ljuštenje kože (više od 30 % površine kože - toksična epidermalna nekroliza) - široko rasprostranjeni crveni kožni osip s malim gnojnim mjehurićima (bulozni eksfolijativni dermatitis) - crveni, ljuskasti osip s potkožnim izbočinama i mjehurićima (egzantematozna pustuloza) - simptomi nalik gripi s osipom, vrućicom, natečenim žlijezdama te odstupanjem u rezultatima krvnih pretraga (uključujući povećani broj bijelih krvnih stanica (eozinofilija) i jetrenih enzima) (Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS))
Hungarian: Az infúzió beadásának gyakorisága és mennyisége függ az életkortól, a testsúlytól és a klinikai állapottól (például égés, műtét, fejsérülés, fertőzések); az együttes terápia meghatározása gyermekgyógyászati intravénás folyadék terápiában tapasztalt orvos bevonásával javasolt (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Croatian: Brzina i volumen infuzije ovise o dobi, težini, kliničkom stanju (npr. opekline, operacije, ozljede glave, infekcije), a istodobnu terapiju treba odrediti u savjetovanju s liječnikom koji ima iskustva u pedijatrijskoj primjeni terapije intravenskom tekućinom (vidjeti dijelove 4.4. i 4.8.).
Hungarian: „Nagyon ritka" gyakoriság: olyan bőrreakciók, mint pl. az erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermalis nekrolízis, bullosus és exfoliativ dermatitis, akut generalizált exanthematosus pusztulosis (AGEP) (lásd 4.4 pont) és gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma).
Croatian: Učestalost „vrlo rijetko": kožne reakcije poput multiformnog eritema, Stevens-Johnsonova sindroma, toksične epidermalne nekrolize, buloznog i eksfolijativnog dermatitisa, akutne generalizirane egzantematozne pustuloze (AGEP) (vidjeti dio 4.4.) i reakcije na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS).
Hungarian: A hyponatraemia kockázatát fokozó egyéb gyógyszerek közé tartoznak általánosságban a vizelethajtók és az antiepileptikumok, mint például az oxkarbazepin is.
Croatian: Ostali lijekovi koji povećavaju rizik od hiponatrijemije također uključuju općenito diuretike i antiepileptike kao što je okskarbazepin.
Hungarian: • A vazopresszin felszabadulást serkentő gyógyszerek, például: klórpropamid, klofibrát, karbamazepin, vinkrisztin, szelektív szerotonin visszavétel gátlók, 3,4metiléndioxi-N-metamfetamin, ifoszfamid, antipszichotikumok, kábítószerek
Croatian: • Lijekovi koji potiču otpuštanje vazopresina: klorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, 3,4-metilendioksi-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsihotici, narkotici
Hungarian: • A vazopresszin hatását fokozó gyógyszerek közé tartozik:
Croatian: • Lijekovi koji potiču djelovanje vazopresina, npr.:
Hungarian: folyadékra vonatkozó SmPC-n alapulnak, ezért, az ebben a kategóriában lévő más glükóz tartalmú készítmények esetében (például B05BA03 (szénhidrátok) és B05BB02 (elektrolitok szénhidrátokkal)) szükséges lehet az adott gyógyszer SmPCjének az aktuális SmPC szabályokhoz történő illesztése és abba történő beolvasztása - a kötelező szabályok lényegének megtartása mellett.
Croatian: Stoga će za druge proizvode koji sadrže glukozu u ovoj kategoriji (tj. B05BA03 (ugljikohidrati) i B05BB02 (elektroliti s ugljikohidratima)) možda biti potrebno prilagoditi Sažetak opisa svojstava lijeka i uklopiti ga u postojeći Sažetak opisa svojstava lijeka za određeni proizvod - na način da se zadrži bit potrebnih prilagodbi.
Hungarian: 3. Alfa-darbepoetin; alfa-epoetin; béta-epoetin, thétaepoetin, zéta-epoetin, béta-epoetin metoxi-polietilénglikolSúlyos, bőrt érintő mellékhatások (SCARs), beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) (EPITT szám: 18846)
Croatian: Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; metoksi polietilenglikol-epoetin betateške kožne nuspojave (SCAR), uključujući StevensJohnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN) (EPITT br. 18846)
Hungarian: • A vazopresszin felszabadulást serkentő gyógyszerek közé tartozik:
Croatian: • Lijekovi koji potiču otpuštanje vazopresina, npr.:
Hungarian: Amennyiben súlyos bőrkiütést vagy ezen bőrtünetek valamelyikét észleli magán, hagyja abba a(z) <gyógyszer neve> szedését és keresse fel kezelőorvosát vagy azonnal forduljon orvoshoz.
Croatian: U slučaju nastanka ozbiljnog osipa ili drugih kožnih simptoma, prestanite uzimati lijek <naziv lijeka> i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Hungarian: Gyakorisága „Gyakori": Túlérzékenységi reakciók
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Učestalost „često": reakcije preosjetljivosti Učestalost „manje često": anafilaktičke reakcije
Hungarian: A szérum nátrium monitorozása különösen fontos az élettanilag hypotoniás folyadékok esetén.
Croatian: Praćenje serumskog natrija osobito je važno kod fiziološki hipotoničnih tekućina.
Hungarian: Ezért az ebben a kategóriában lévő más gyógyszerek esetében (például B05BB01 - elektrolitok; hypotoniás készítmények), az adott gyógyszer SmPC-jének az aktuális SmPC szabályokhoz történő illesztése és abba történő beolvasztása szükséges lehet - a kötelező szabályok lényegének megtartása mellett.
Croatian: Stoga će za druge proizvode u ovoj kategoriji (tj. B05BB01 - elektroliti; hipotonični pripravci) možda biti potrebno prilagoditi Sažetak opisa svojstava lijeka i uklopiti ga u postojeći Sažetak opisa svojstava lijeka za određeni proizvod - na način da se zadrži bit potrebnih prilagodbi.
Hungarian: Azonban a glükóz tartalmú folyadékok a gyors glükóz anyagcsere következtében, fiziológiásan hypotoniássá válhatnak a szervezetben (lásd 4.2 pont).
Croatian: Međutim, u tijelu, tekućine koje sadrže glukozu mogu postati izrazito fiziološki hipotonične zbog brzog metabolizma glukoze (vidjeti dio 4.2.).
Hungarian: • influenzaszerű tünetek bőrkiütéssel, lázzal, duzzadt mirigyekkel és kóros laborvizsgálati eredményekkel (beleértve az emelkedett eozinofil sejtszámot (eozinofília) és májenzim szintek emelkedését is) (Gyógyszerreakció Eozinofíliával és Szisztémás Tünetekkel (DRESS szindróma)).
Croatian: • simptomi nalik gripi s osipom, vrućicom, natečenim žlijezdama te odstupanjem u rezultatima krvnih pretraga (uključujući povećan broj bijelih krvnih stanica (eozinofilija) i jetrenih enzima) (Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)).
Hungarian: Amoxicillin
Croatian: Nuspojave
Hungarian: klórpropamid, NSAID-ok, ciklofoszfamid
Croatian: klorpropamid, nesteroidni protuupalni lijekovi, ciklofosfamid
Hungarian: Valamennyi epoetinre vonatkozóan, kivéve az alfa-darbepoetint és a béta-epoetin metoxipolietilénglikolt:
Croatian: Za sve epoetine osim darbepoetina alfa i metoksi polietilenglikol-epoetina beta: 4.8.
Hungarian: „Nem ismert" gyakoriság: Scleroderma renalis crisis*
Croatian: Učestalost „nepoznato": sklerodermijska renalna kriza* *vidjeti dio c)
Hungarian: Az akut hyponatraemia akut hyponatraemiás encephalopathiához (agyoedema) vezethet, amely fejfájással, hányingerrel, rohamokkal, letargiával és hányással jellemezhető.
Croatian: Akutna hiponatrijemija može prouzročiti akutnu hiponatrijemičku encefalopatiju (edem mozga) koju obilježavaju glavobolja, mučnina, napadaji, letargija i povraćanje.
Hungarian: Amennyiben más oldatokkal/gyógyszerekkel való kompatibilitás nem igazolt, az infúziós oldat minden esetben külön adandó be.
Croatian: Otopina za infuziju uvijek se mora primjenjivati odvojeno, osim u slučaju kada je potvrđena kompatibilnost s drugim otopinama/lijekovima,.
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> a glükóz anyagcsere következtében az alkalmazást követően rendkívül hypotoniássá válhat a szervezetben (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
Croatian: <naziv lijeka> može nakon primjene postati izrazito hipotoničan zbog metabolizma glukoze u tijelu (vidjeti dijelove 4.4., 4.5. i 4.8.).
Hungarian: Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, hagyja abba a(z) <gyógyszer neve> szedését és keresse fel kezelőorvosát vagy forduljon azonnal orvoshoz.
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek <naziv lijeka> u slučaju nastanka tih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Hungarian: • A vazopresszin hatását fokozó gyógyszerek, például: klórpropamid, NSAID-ok, ciklofoszfamid
Croatian: • Lijekovi koji potiču djelovanje vazopresina: klorpropamid, nesteroidni protuupalni lijekovi, ciklofosfamid
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások - Kórházban szerzett hyponatraemia* - Akut hyponatraemiás encephalopathia* *A kórházban szerzett hyponatraemia az akut hyponatraemiás encephalopathia kialakulása miatt visszafordíthatatlan agysérülést és halált okozhat; gyakorisága ismeretlen (lásd 4.2 4.4, 4.5 pont)
Croatian: Nuspojave - Bolnički stečena hiponatrijemija* - Akutna hiponatrijemička encefalopatija* *Bolnički stečena hiponatrijemija može prouzrokovati ireverzibilnu ozljedu mozga i smrt zbog nastanka akutne hiponatrijemičke encefalopatije, učestalost nepoznata (vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 4.5).
Hungarian: Mellékhatások - gyakorisági kategória: "nem ismert" Szkleroderma renális krízis a már szklerodermában (ami egy autoimmun betegség) szenvedő betegeknél.
Croatian: Sklerodermijska renalna kriza u bolesnika koji već boluju od sklerodermije (autoimuni poremećaj).
Hungarian: Az alkalmazás előtt és alatt a folyadékegyensúly, a szérumelektrolitok és a sav-bázis egyensúly monitorozása szükséges lehet, különös tekintettel a szérum nátriumra, a fokozott nem ozmotikus vazopresszin felszabadulású (kóros antidiuretikus hormon elválasztással járó szindróma, SIADH) és a kórházban szerzett hyponatraemia kockázata miatt egyidejűleg vazopresszin agonista gyógyszert szedő betegeknél (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
Croatian: Možda će biti potrebno pratiti ravnotežu tekućine, serumske elektrolite i acidobaznu ravnotežu prije i tijekom primjene lijeka, s osobitom pozornošću na serumski natrij u bolesnika s povećanim neosmotskim otpuštanjem vazopresina (sindrom neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretskog hormona) te u bolesnika na istodobnoj terapiji agonistima vazopresina zbog rizika od bolnički stečene hiponatrijemije (vidjeti dijelove 4.4., 4.5. i 4.8).
Hungarian: 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Fokozott vazopresszin hatást okozó gyógyszerek Az alább felsorolt gyógyszerek fokozzák a vazopresszin hatást, ezáltal csökkentik a renális elektrolitmentes vízkiválasztást, és növelik a nem megfelelően kiegyensúlyozott intravénás folyadékterápia következtében kialakuló, kórházban szerzett hyponatraemia kockázatát (lásd 4.2, 4.4 és 4.8 pont).
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Lijekovi koji dovode do povećanog učinka vazopresina Lijekovi navedeni u nastavku povećavaju učinak vazopresina, što dovodi do smanjenog bubrežnog izlučivanja vode bez elektrolita i povećavaju rizik od bolnički stečene hiponatrijemije nakon neodgovarajuće uravnotežene terapije intravenskim tekućinama (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 4.8).
Hungarian: Az alkalmazás előtt és alatt a folyadékegyensúly, a szérum glükóz, a szérum nátrium és egyéb elektrolitok monitorozása szükséges lehet, különösen a fokozott nem ozmotikus vazopresszin felszabadulású, (kóros antidiuretikus hormon elválasztással járó szindróma, SIADH) és a hyponatraemia kockázata miatt egyidejűleg vazopresszin agonista gyógyszert szedő betegeknél.
Croatian: Možda će biti potrebno motriti ravnotežu tekućine, serumske glukoze, serumskog natrija i drugih elektrolita prije i tijekom primjene lijeka, osobito u bolesnika s povećanim neosmotskim otpuštanjem vazopresina (sindrom neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretskog hormona) te u bolesnika na istodobnoj terapiji agonistima vazopresina zbog rizika od hiponatrijemije.