FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If vaccine is accidentally splashed into the operator's eyes, the eyes and face should be thoroughly washed with water to avoid any potential reaction to culture medium constituents.
Spanish: Si la vacuna salpica accidentalmente los ojos del operador, deberá lavarse bien los ojos y la cara con agua para evitar posibles reacciones a los componentes del medio de cultivo.
English: To avoid skin and eye injuries which may occur by manipulating the frozen bottle, personal protective equipment consisting of gloves and safety glasses should be worn.
Spanish: Para evitar las lesiones cutáneas y oculares que puedan producirse al manipular el frasco congelado, usar un equipo de protección personal consistente en guantes protectores y gafas de seguridad.
English: • Remove the aluminium seal and rubber stopper before using a plastic dropper tip or other administration device.
Spanish: • Retirar el precinto de aluminio y el tapón de goma antes de utilizar un cuentagotas de plástico o cualquier otro dispositivo de administración.
English: The vaccine strain can be detected in respiratory tract of the chickens until 55 weeks after vaccination.
Spanish: La cepa vacunal puede detectarse en las vías respiratorias de los pollos hasta 55 semanas después de la vacunación.
English: Plastic LDPE bottle of 30 ml (1,000 doses) with butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Spanish: Frasco de plástico de LDPE de 30 ml (1.000 dosis) con tapón de caucho butílico y sellado con una cápsula de aluminio.
English: Remove the aluminium seal and rubber stopper before using a plastic dropper tip or other administration device.
Spanish: Retirar el precinto de aluminio y el tapón de goma antes de utilizar un cuentagotas de plástico o cualquier otro dispositivo de administración.
English: Plastic LDPE bottle of 30 ml (1,000 doses) with butyl rubber stopper sealed with an aluminium cap.
Spanish: Frasco de plástico de LDPE de 30 ml (1.000 dosis) con tapón de caucho butílico sellado con una cápsula de aluminio.
English: MS-H Vaccine eye drops suspension M. synoviae strain MS-H
Spanish: Vacuna MS-H, colirio en suspensión M. synoviae Cepa MS-H
English: One dose (30 µl) contains: Mycoplasma synoviae strain MS-H live attenuated thermosensitive, at least 105.7 CCU*
Spanish: Una dosis (30 µl) contiene: Mycoplasma synoviae vivo atenuado termosensible, cepa MS-H, mínimo 105,7 UCC*
English: Vaccination should be carried out on M. synoviae -free birds at least 4 weeks before expected exposure to virulent M. synoviae.
Spanish: La vacunación de las aves sin M. synoviae tendrá lugar al menos 4 semanas antes de la exposición prevista a cepas virulentas de M. synoviae.
English: • Only flocks with no antibodies to MS (M. synoviae) should be vaccinated.
Spanish: • Únicamente se vacunará a los pollos que no tengan anticuerpos contra MS (M. synoviae).
English: Vaccination should be carried out on MS-free birds at least 4 weeks before expected exposure to virulent MS.
Spanish: La vacunación de las aves sin MS tendrá lugar al menos 4 semanas antes de la exposición prevista a cepas de MS virulentas.
English: Mycoplasma synoviae strain MS-H live attenuated thermosensitive, at least 105.7 CCU* *colour changing units
Spanish: Mycoplasma synoviae vivo atenuado termosensible, cepa MS-H, mínimo 105,7 UCC* *unidades de cambio de color
English: Although no data are available on the matter, it is likely that vaccination with this product will also induce a positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum and may therefore interfere with the serological monitoring of Mycoplasma gallisepticum.
Spanish: Aunque no se dispone de datos a este respecto, es probable que la vacunación con este medicamento también induzca una respuesta de anticuerpos positiva frente al Mycoplasma gallisepticum y, por tanto, puede interferir en el seguimiento serológico del Mycoplasma gallisepticum.
English: After removal from the deep freeze, further short term storage is allowed at or below -18°C for no more than 4 weeks.
Spanish: Después de la ultracongelación, se permite la conservación del medicamento a corto plazo a -18°C o menos durante un máximo de 4 semanas.
English: • Distinguishing between field strains and the vaccine strain of M. synoviae can be performed by Hammond classification or High Resolution Melt (HRM) testing by a laboratory.
Spanish: • Es posible distinguir entre las cepas de campo y la cepa vacunal de M. synoviae mediante la clasificación de Hammond o con un análisis de fusión de alta resolución (HRM) realizado en un laboratorio.
English: Distinguishing between field strains and the vaccine strain of M. synoviae can be performed by Hammond classification or High Resolution Melt (HRM) testing by a laboratory.
Spanish: Es posible distinguir entre las cepas de campo y la cepa vacunal de M. synoviae mediante la clasificación de Hammond o con un análisis de fusión de alta resolución (HRM) realizado en un laboratorio.
English: • Infection with M. synoviae induces a transient positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum.
Spanish: • La infección por M. synoviae induce una respuesta de anticuerpos positiva transitoria a Mycoplasma gallisepticum.
English: • The vaccine strain can spread from vaccinated to unvaccinated birds, including wild species.
Spanish: • La cepa de la vacuna puede propagarse de las aves vacunadas a las demás, incluso a las especies salvajes, y durante toda la vida del ave vacunada.
English: Where antibiotics must be used, preference should be given to agents with no anti-mycoplasma activity, such as penicillin, amoxicillin or neomycin.
Spanish: Cuando tengan que administrarse antibióticos, deberá darse preferencia a los fármacos que no tengan actividad antimicoplasma, como penicilina, amoxicilina o neomicina, pero no se administrarán durante las 2 semanas siguientes a la vacunación.
English: Only flocks with no antibodies to M. synoviae should be vaccinated.
Spanish: Únicamente se vacunará a las aves que no tengan anticuerpos contra M. synoviae.
English: Infection with M. synoviae induces a transient positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum.
Spanish: La infección por M. synoviae induce una respuesta de anticuerpos positiva transitoria al Mycoplasma gallisepticum.
English: The vaccine strain can spread from vaccinated to unvaccinated birds, including wild species.
Spanish: La cepa vacunal puede propagarse de las aves vacunadas a las demás, incluso a las especies salvajes, y durante toda la vida del ave vacunada.
English: Pullets should first be tested for M. synoviae infection.
Spanish: En primer lugar tendrá que comprobarse si las pollitas presentan infección por M. synoviae.
English: PACKAGE LEAFLET: MS-H Vaccine eye drops suspension
Spanish: PROSPECTO: Vacuna MS-H, colirio en suspensión
English: ROUTE OF ADMINISTRATION
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
English: One dose of 30 µl to be administered by eye drop.
Spanish: Una dosis de 30 µl administrada en colirio.
English: MS-H Vaccine eye drops suspension
Spanish: Vacuna MS-H, colirio en suspensión
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Spanish: LA MENCIÓN ”USO VETERINARIO”
English: Red orange to straw translucent suspension.
Spanish: Colirio en suspensión Suspensión translúcida entre naranja rojiza y pajiza.
English: • Pullets should first be tested for MS infection.
Spanish: • En primer lugar tendrá que comprobarse si las pollitas presentan infección por M. synoviae.
English: These signs generally resolve without treatment and within one day.
Spanish: Estos signos se resuelven normalmente sin tratamiento y en el plazo de un día.
English: The medicine should be applied in a well-ventilated area.
Spanish: El medicamento debe aplicarse en una zona bien ventilada.
English: Contact with the application site should be avoided.
Spanish: Deberá evitarse el contacto con el sitio de aplicación.
English: Gloves are recommended.
Spanish: Se recomienda usar guantes.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Certifect on 6 May 2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Certifect el 6 de mayo de 2011.
English: Other information about Certifect:
Spanish: Otras informaciones sobre Certifect:
English: Certifect should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Spanish: No debe permitirse el paso de Certifect a aguas superficiales, ya que podría ser nocivo para los organismos acuáticos.
English: The effectiveness was measured by counting the numbers of ticks and fleas on the dogs five to eight weeks after treatment.
Spanish: La eficacia se midió contando el número de pulgas y garrapatas en los perros de cinco a ocho semanas después del tratamiento.
English: Certifect must not be used on rabbits and cats.
Spanish: Certifect no deberá usarse en conejos ni en gatos.
English: Children should not be allowed to play with the treated dogs until the application site is dry.
Spanish: No deje a los niños jugar con el perro hasta que se seque el lugar de aplicación.
English: The active substances in Certifect act as ‘ectoparasiticides'.
Spanish: Las sustancias activas de Certifect actúan como ectoparasiticidas.
English: Certifect fipronil/(S)-methoprene/amitraz
Spanish: Certifect fipronilo/(S)-metopreno/amitraz
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el debate científico (también incluido en el EPAR)
English: This medicine can cause skin sensitisation and allergic reactions, and people with known allergy to any of the ingredients should avoid contact with the pipette contents.
Spanish: Este medicamento puede causar sensibilización de la piel y reacciones alérgicas, y las personas con alergia conocida a cualquiera de los componentes deben evitar el contacto con el contenido de la pipeta.
English: It is available as a ‘spot-on' solution in pipettes already filled with the correct amount needed to treat one dog depending on its weight.
Spanish: Se presenta en forma de en pipetas que ya contienen la cantidad correcta necesaria para tratar un perro en función de su peso.
English: Dogs may lack energy, show lack of muscle coordination, vomit, have a loss of appetite, diarrhoea, salivate, have blood sugar levels higher than normal, be more sensitive to stimulation, and have a slow heartbeat or slow breathing.
Spanish: Los perros pueden mostrar pérdida de energía, falta de coordinación muscular, vómitos, pérdida de apetito, diarrea, salivación, niveles de azúcar en sangre más altos de lo normal, más sensibilidad a la estimulación y un ritmo cardíaco o respiratorio lento.
English: People applying the medicine should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Spanish: La persona que aplique el medicamento no debe fumar, comer, ni beber mientras administra Certifect y deberá lavarse bien las manos después de aplicar el producto.
English: Studies were also carried out to look at the effect of shampooing on the effectiveness of the medicine.
Spanish: También se realizaron estudios para examinar el efecto del lavado con champú sobre la eficacia del medicamento.
English: The effectiveness of Certifect against ticks and fleas was investigated in both laboratory and field studies.
Spanish: La eficacia de Certifect contra las garrapatas y pulgas se investigó tanto en estudios de laboratorio como en estudios de campo.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Certifect outweigh the risks for the approved indications and recommended that Certifect be given a marketing authorisation.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Certifect son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización.
English: This means that they kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as ticks, fleas and lice.
Spanish: Esto significa que destruyen los parásitos que viven en la piel o el pelo de los animales, como las pulgas, las garrapatas y los piojos.
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin the skin should be washed with soap and water.
Spanish: Si se produjera una exposición accidental en los ojos, deberá aclararlos con agua; en caso de exposición accidental en la piel, deberá lavarla con agua y jabón.
English: What is the risk associated with Certifect?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Certifect?
English: Certifect is a medicine that contains three active substances, fipronil, (S)-methoprene and amitraz.
Spanish: Certifect es un medicamento que contiene tres sustancias activas: fipronilo, (S)-metopreno y amitraz.
English: If side effects are seen, immediate medical assistance should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Spanish: De observarse efectos secundarios, deberá buscarse asistencia médica inmediata y mostrar al médico el prospecto o la etiqueta del medicamento.
English: The content of one full Certifect pipette (appropriate to the dog's weight) is applied directly to the dog's skin, after parting its fur, in two separate spots (halfway down the back of the neck, and at the base of the neck).
Spanish: Se aplica todo el contenido de la pipeta de Certifect (adecuada para el peso del perro) directamente sobre la piel del animal, después de separar el pelo, en dos puntos separados (en el punto medio entre la base del cráneo y los omoplatos y en la base del cuello).
English: Treatment should be repeated every month throughout the tick and/or flea seasons.
Spanish: Se deberá repetir el tratamiento cada mes durante las estaciones en que proliferan garrapatas y pulgas.
English: Amitraz stimulates the nervous system of ticks, leading to hyperactivity and death of the ticks.
Spanish: El amitraz estimula el sistema nervioso de las garrapatas, provocando hiperactividad y ocasionando la muerte.
English: The studies showed that the effect of Certifect is comparable to that of the combination of fipronil with (S)-methoprene in reducing tick and flea counts in dogs.
Spanish: Los estudios demostraron que el efecto de Certifect es comparable al de la combinación de fipronilo y (S)-metopreno para reducir la cantidad de pulgas y garrapatas en los perros.
English: Certifect must not be used on sick (e.g. with systemic diseases such as diabetes, or with a fever) or recovering animals.
Spanish: Certifect no debe usarse en animales enfermos (con enfermedades sistémicas como la diabetes o con fiebre) ni convalecientes.
English: No studies of Certifect in the treatment of lice were presented, as field studies previously presented for the medicine containing fipronil and (S)methoprene were considered sufficient.
Spanish: No se presentaron estudios de Certifect como tratamiento de los piojos porque los estudios de campo presentados previamente para el medicamento que contiene fipronilo y (S)-metopreno se consideraron suficientes.
English: In addition, it has been shown that ticks detach more quickly from treated dogs, which indirectly reduces the risk of transmission of certain tickborne diseases to dogs from infected ticks.
Spanish: Además, se ha demostrado que las garrapatas se desprenden más deprisa en los perros tratados, lo que reduce indirectamente el riesgo de transmisión de determinadas enfermedades desde las garrapatas infectadas a los perros.
English: The medicine can be used in the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Spanish: El medicamento puede utilizarse en el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas (reacción alérgica a las picaduras de pulga).
English: For a full list of all side effects reported with Certifect, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Certifect, ver el prospecto.
English: Other studies were performed to investigate if Certifect reduced the risk of transmission of certain tick-borne diseases.
Spanish: Se llevaron a cabo otros estudios para investigar si Certifect reduce el riesgo de contagio de determinadas enfermedades transmitidas por garrapatas.
English: Certifect is used in dogs to treat and prevent infestations with ticks and fleas, and to treat infestations with chewing lice.
Spanish: Certifect se utiliza en los perros para tratar y prevenir las infestaciones por garrapatas y pulgas, y las infestaciones por el piojo picador.
English: What is Certifect?
Spanish: ¿Qué es Certifect?
English: Dogs may show some temporary reactions at the site of application (skin discolouration, hair loss, itching or redness).
Spanish: Los perros pueden presentar algunas reacciones pasajeras en el lugar de la aplicación (cambio de color, caída del pelo, picor o enrojecimiento).
English: Both fipronil and amitraz kill adult parasites while (S)-methoprene kills parasites at the egg or larval stage.
Spanish: Tanto el fipronilo como el amitraz destruyen los parásitos adultos, mientras que el (S)-metopreno los destruye en las fases de huevo y larva.
English: What benefit has Certifect shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Certifect durante los estudios?
English: In the main field study, dogs of various breeds, age groups, gender and different weights were treated with either Certifect or a similar ‘spot-on' medicine containing fipronil and (S)-methoprene.
Spanish: En el principal estudio de campo se trató a perros de diferentes razas, edades, sexos y pesos con Certifect o con un medicamento para unción dorsal puntual parecido que contenía fipronilo y (S)-metopreno.
English: What is Certifect used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Certifect?
English: (S)Methoprene is absorbed into flea eggs or larvae, where it stops their development.
Spanish: El (S)-metopreno se absorbe al interior de los huevos y las larvas de las pulgas interrumpiendo su desarrollo.
English: How does Certifect work?
Spanish: ¿Cómo actúa Certifect?
English: Fipronil works on channels in the cells of the nervous system of ticks and fleas, blocking the transfer of ions in and out of cells,
Spanish: El fipronilo actúa sobre unos canales que poseen las células del sistema nervioso de las garrapatas y las pulgas bloqueando el paso de iones al interior o el exterior de las mismas, lo que provoca una actividad incontrolada del sistema nervioso central y la muerte de estos parásitos.
English: How has Certifect been studied?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Certifect?
English: Influenza virus surface antigens*, inactivated: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) - like strain used (NIBRG-14) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in eggs ** expressed in microgram haemagglutinin.
Spanish: Antígenos de superficie del virus de la gripe*, inactivados: cepa similar a A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (NIBRG-14) 7,5 microgramos** por dosis de 0,5 ml * propagada en huevos embrionados ** expresado en microgramos de hemaglutinina.
English: Adjuvant MF59C.1 containing: squalene
Spanish: Adyuvante MF59C.1 compuesto de: Escualeno
English: 9.75 milligrams polysorbate 80 1.175 milligrams sorbitan trioleate 1.175 milligrams l t o r
Spanish: 1,175 miligramos trioleato de sorbitán 1,175 miligramos o
English: If taken without food the medicine may not work properly.
Spanish: Si se toma sin alimentos, el medicamento puede no actuar adecuadamente.
English: The recommended dose is four capsules three times a day (a total of 12 capsules a day).
Spanish: La dosis recomendada es de cuatro cápsulas tres veces al día (un total de 12 cápsulas diarias).
English: It is available as capsules
Spanish: Se presenta en cápsulas
English: The full EPAR for Victrelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Victrelis puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: These medicines can be harmful at high levels in the blood and it is important to avoid taking them when taking Victrelis.
Spanish: Estos medicamentos pueden ser peligrosos a altas concentraciones en sangre y es importante evitar tomarlos cuando se toma Victrelis.
English: However, the Committee decided that the medicine's benefits outweighed its risk and recommended that it be granted marketing authorisation.
Spanish: No obstante, el Comité decidió que los beneficios del medicamento superan a sus riesgos y recomendó que se le conceda la autorización de comercialización.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Victrelis.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Victrelis.
English: When the enzyme is blocked, the virus does not replicate normally and this slows down the rate of replication, helping to eliminate the virus.
Spanish: Al bloquear la enzima, el virus no se reproduce normalmente y esto reduce la tasa de reproducción, ayudando a eliminar el virus.
English: It should be taken with food (a meal or light snack).
Spanish: El producto debe tomarse con alimentos (una comida o un tentempié).
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Victrelis?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Victrelis?
English: The main increase in side effects seen when adding Victrelis to treatment was anaemia.
Spanish: El principal incremento en los efectos secundarios observados al añadir Victrelis al tratamiento fue la anemia.
English: Victrelis can slow down the rate at which certain medicines are broken down in the liver.
Spanish: Victrelis puede reducir el ritmo con el que ciertos medicamentos se descomponen en el hígado.
English: The company that makes Victrelis will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack with detailed information on the medicine, including information on the risk of anaemia and other side effects.
Spanish: La empresa que fabrica Victrelis garantizará que todos los médicos que previsiblemente vayan a recetar este medicamento reciban material educativo con información detallada sobre el mismo, incluida información sobre el riesgo de anemia y otros efectos adversos.
English: The effects of Victrelis were first tested in experimental models before being studied in humans.
Spanish: Los efectos de Victrelis se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
English: Victrelis is a medicine that contains the active substance boceprevir.
Spanish: Victrelis es un medicamento que contiene el principio activo boceprevir.
English: Why has Victrelis been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Victrelis?
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had no detectable virus in their blood 24 weeks after the end of the treatment and could therefore be
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes en los que no se había detectado virus en la sangre 24 horas después de finalizado el tratamiento y podrían en consecuencia considerarse curados.
English: It must not be used in patients with autoimmune hepatitis (hepatitis caused by an immune disorder) or in pregnant women.
Spanish: No debe administrarse a pacientes con hepatitis autoinmune (hepatitis causada por un desorden inmunitario) ni en mujeres embarazadas.
English: It blocks an enzyme called HCV NS3 protease, which is found on the hepatitis C virus of the type 1 genotype and is involved in the virus's replication.
Spanish: Bloquea una enzima denominada proteasa HCV NS3, que se encuentra en el virus de la hepatitis C del genotipo 1 y participa en la reproducción del virus.