FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija, pridobljena hemofilija A, granulocitopenija, anemija
Bulgarian: Неутропения, включително тежка неутропения тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTП) (вж. точка 4.4), апластична анемия,панцитопения, агранулоцитоза, тежка трoмбоцитопения, придоита хемофилия
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel ratiopharm GmbH vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm GmbH съдържа хидрогенирано рициново масло
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel ratiopharm GmbH vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel, ki spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm GmbH съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Slovenian: AKS.
Bulgarian: Б.
Slovenian: Nove srčnožilne dogodke (primarni opazovani dogodek) so preprečili z zmanjšanjem relativnega tveganja: 22 % (IZ: 8,6, 33,4), 32 % (IZ: 12,8, 46,4), 4 % (IZ: -26,9, 26,7), 6 % (IZ: -33,5, 34,3) in 14 % (IZ: -31,6, 44,2) tekom 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 oziroma 9 - 12 mesečnimi intervali študije.
Bulgarian: (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26.7), 6 % (CI: -33,5, 34.3;) и 14 % (CI: -31,6, 44,2) съответно през
Slovenian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo Klopidogrel ratiopharm GmbH v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino,
Bulgarian: Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан Clopidogrel ratiopharm GmbH в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства, използвани като обезболяващи и понижаващи температурата.
Slovenian: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Bulgarian: Тел: +359 24899585
Slovenian: (RT) 8,7 %, [95 % IZ: 0,2 do 16,4]; p=0,045), kar ustreza preprečevanju pojava novega ishemičnega dogodka na vsakih 1.000 bolnikov, zdravljenih 2 leti, dodatnim 10 [IZ: 0 do 20] bolnikom.
Bulgarian: 939 инцидента в групата с клопидогрел и 1 020 в групата с АСК (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4];р=0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel ratiopharm GmbH in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel ratiopharm GmbH и за какво се използва
Slovenian: Vendar pa so bolniki, ki so bili vključeni v klinično preskušanje klopidogrela, prejemali sočasno različna zdravila, vključno z diuretiki, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACEI), kalcijevimi antagonisti, učinkovinami za zniževanje holesterola, koronarnimi vazodilatatorji, antidiabetiki (vključno z insulinom),
Bulgarian: Пациентите, участвали в клиничните изпитвания с клопидогрел обаче, са получавали голям брой съпътстващи лекарствени продукти, включващи диуретици, бета блокери, ACEинхибитори, калциеви антагонисти, холестерол понижаващи средства, коронарни вазодилатори, антидиабетни средства (включително инсулин), антиепилептични средства и GP IIb/IIIa антагонисти без доказателства за клинично значими нежелани взаимодействия.
Slovenian: Allemagne/Deutschland ratiopharm GmbH Tél/Tel: +49 731 402 02
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Slovenian: Podaljšan čas krvavitve, zmanjšano število nevtrofilcev, zmanjšano število trombocitov * Podatki se nanašajo na klopidogrel s pogostnostjo »neznana«.
Bulgarian: Удължено време на кървене, понижен брой неутрофили, понижен брой тромбоцити
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali oddelkom najbližje bolnišnične nujne zdravniške pomoči.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно медицинско звено поради увеличен риск от кървене.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg tablete so bele do belkaste, marmorirane, okrogle in bikonveksne filmsko obložene tablete.
Bulgarian: Филмираните таблетките Clopidogrel ratiopharm GmbH са бели до почти бели, мозаечни, кръгли и двойно-изпъкнали.
Slovenian: 104 tedne v odmerkih do 77 mg/kg na dan (kar predstavlja najmanj 25-krat višjo izpostavljenost kot pri človeku ob prejemanju kliničnega odmerka 75 mg/dan).
Bulgarian: Няма доказателства за карциногенен ефект при прилагане на клопидогрел 78 седмици на мишки и 104 седмици на плъхове в дози до 77 mg/kg дневно (съответстващо на най-малко 25пъти експозицията при хора, приемащи терапевтичната доза от 75 mg/дневно).
Slovenian: (hemoptiza, pljučna krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis,
Bulgarian: Кръвоизливи в дихателната система, (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интерстициален пневмонит, еозинофилна пневмония
Slovenian: Vendar pa se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom, če ste glede krvavitve v kakršnih koli dvomih (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Slovenian: 2-oksoklopidogrela povzroči nastanek aktivnega presnovka, ki je tiolski derivat klopidogrela.
Bulgarian: Последващият метаболизъм на междинния метаболит 2-оксо-клопидогрел води до образуване на активния метаболит, тиолов дериват на клопидогрел.
Slovenian: (od 0. do 14. dne) (n = 1309) bodisi na prejemanje prasugrela 5 ali 10 mg/dan (od 0. do 7. dne) s poznejšim deeskaliranjem na 75 mg klopidogrela na dan (od 8. do 14. dne) (n = 1309) v kombinaciji z ASA (< 100 mg/dan).
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават празугрел 5 или 10 mg/ден (Дни 0-14) (n=1309), или празугрел 5 или 10 mg/ден (Дни 0-7), след което са деескалирани на клопидогрел 75 mg/ден (Дни 8-14) (n=1309), в комбинация с АСК (<100 mg/ден).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel ratiopharm GmbH vam je predpisano za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm GmbH Ви е предписан за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване на риска от тези сериозни инциденти защото:
Slovenian: • če imate tveganje za krvavitev, kot je:
Bulgarian: Лекарствени продукти, свързани с риск от кървене:
Slovenian: - zvišana telesna temperatura, znaki okužbe ali huda utrujenost.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате: - висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора.
Slovenian: kožne krvavitve (purpura)
Bulgarian: Обрив, сърбеж, кожни кръвоизливи (пурпура)
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg na dan, n=1.752) ali placebo (n=1.739), oboje v kombinaciji z ASA (150 mg do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 mg do 162 mg na dan),
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ден), фибринолитичен агент, и когато е било подходящо хепарин.
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Bulgarian: /AG Tеl/Tél: +32 3 820 73 73
Slovenian: Delež bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčno-žilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9,3 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 719 (11,4 %) v skupini, ki je prejemala placebo, to je 20 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 10 % - 28 %; p=0,00009)
Bulgarian: Броят пациенти, при които са наблюдавани състояния, отговарящи на критериите на първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт], са 582 (9,3 %) в групата на клопидогрел и 719 (11,4 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 20 % (95 % CI: 10 - 28 %; p = 0,00009) в групата на клопидогрел (17 % редукция на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29 % при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) с или без стент и 10 % при направен коронарно артериален байпас (CABG).
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel ratiopharm GmbH.
Bulgarian: Ако имате продължително кървене, когато приемате Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Slovenian: (sindrom DIHS, DrugInduced Hypersensitivity Syndrome), kožni izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, kot posledica zdravljenja z zdravilom (sindrom DRESS, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), eritematozen ali eksfoliativen izpuščaj, urtikarija, ekcem, lihen planus
Bulgarian: Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), еритематозен или ексфолиативен обрив, уртикария, екзема, лихен планус
Slovenian: Incidenca večjih krvavitev je bila v obeh skupinah podobna.
Bulgarian: Честотата на масивно кървене при групите е сходна в.
Slovenian: nista funkcionalna.
Bulgarian: Неприложимо.
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel ratiopharm GmbH in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Clopidogrel ratiopharm GmbH и какво съдържа опаковката
Slovenian: Pojavile so se pri odmerkih, ki predstavljajo najmanj 25-kratno izpostavljenost kot pri človeku ob prejemanju kliničnega odmerka 75 mg/dan in so bile posledica učinka na jetrne presnovne encime.
Bulgarian: Предклиничните проучвания при плъхове и маймуни най-често установяват чернодробни промени, при дози надвишаващи най-малко 25 пъти експозицията при хора, приемащи терапевтичната доза от 75 mg/дневно, които са в резултат на ефект върху чернодробните метаболизиращи ензими.
Slovenian: Krvavitve v očesu
Bulgarian: Нарушения на очите
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic, - znaki jetrnih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo
Bulgarian: - признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте.
Slovenian: Vendar je bilo podaljšanje časa krvavitve podobno tistemu, ki so ga opazili pri zdravih osebah, ki so prejemale 75 mg klopidogrela na dan.
Bulgarian: индуцираната тромбоцитна агрегация е по-ниско (25%), отколкото наблюдаваното при здравииндивиди, въпреки това удължаването на времето на кървене е сходно с това наблюдавано при здрави индивиди, приемащи 75 mg клопидрогел дневно.
Slovenian: EU/1/09/541/002- škatle s 14 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/541/004 - škatle z 28 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/541/006 - škatle s 30 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/541/009 - škatle s 50x1 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/541/010 - škatle z 84 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/541/012 - škatle z 90 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/541/014 - škatle s 100 filmsko obloženimi tabletam v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/09/541/019 - škatle s 7 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih
Bulgarian: ЕU/1/09/541/007 - Кутии от 100 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/09/541/008 - Кутии от 7 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Bulgarian: Респираторни, гръдн и медиастинални нарушения
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel ratiopharm GmbH skupaj s hrano in pijačo
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm GmbH с храна и напитки
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (srčno-žilna smrt, MI, kap ali neodzivna ishemijo) je bilo 1.035 (16,5 %) v skupini zdravljeni s klopidogrelom in 1.187 (18,8 %) v skupini s placebom, to je 14 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 6 % - 21 %, p=0,0005) za skupino, zdravljeno s klopidogrelom.
Bulgarian: 035 (16,5 %) в групата на клопидогрел и 1 187 (18,8 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 14 % (95 % CI: 6 % - 21 %, p = 0,0005) в групата на клопидогрел.
Slovenian: bolečine v trebuhu, dispepsija
Bulgarian: Стомашночревна хеморагия, диария, коремна болка, диспепсия
Slovenian: Farmakogenetika: Pri bolnikih, ki so slabi metabolizatorji CYP2C19, med uporabo priporočenih odmerkov klopidogrela nastane manj aktivnega presnovka klopidogrela in ima manjši učinek na delovanje trombocitov.
Bulgarian: При пациентите, които са слаби CYP2C19 метаболизатори, клопидогрел в препоръчителните дози образува по-малко от активния метаболит на клопидогрел и има помалък ефект върху тромбоцитната функция.Съществуват тестове за идентифициране на CYP2C19 генотипа на пациента.
Slovenian: heparinom, zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAIDs) vključno z zaviralci COX-2, ali s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI) ali z drugimi zdravili, ki so povezana s tveganjem za krvavitve, kot je pentoksifilin (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Подобно на други антитромботични средства, клопидогрел трябва да се прилага с внимание при пациенти, които може да са изложени на опасност от усилено кървене поради травма, хирургична интервенция или други патологични състояния и при пациенти, лекувани с AСК, хепарин, глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори или нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ), включително COX-2 инхибитори, или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), или други лекарствени продукти, свързани с риск от кървене, като пентоксифилин (вж. точка 4.5).
Slovenian: jedro tablete: makrogol 6000 mikrokristalna celuloza (E460) krospovidon (vrsta A) hidrogenirano ricinusovo olje filmska obloga:
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (Е460) Кроспиводин тип
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Klopidogrel ratiopharm GmbH se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če katero koli od spodaj navedenih stanj velja za vas:
Bulgarian: Други лекарства и Clopidogrel ratiopharm GmbH Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan najmanj štiri tedne (pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST) ali največ 12 mesecev (pri sindromu brez dviga spojnice ST).
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента) или до 12 месеца (при синдром без елевация на ST-сегмента).
Slovenian: • bolnikom z akutnim koronarnim sindromom, pri katerih se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov), vključno z bolniki, ki jim je bil vstavljen stent (kratka cevka, nameščena v arteriji, da prepreči njeno zamašitev).
Bulgarian: • пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Clopidogrel ratiopharm GmbH preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel ratiopharm прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel ratiopharm.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH se lahko uporablja pri bolnikih, ki so imeli srčni napad z „dvigom spojnice ST" (nenormalni zapis na elektrokardiogramu ali EKG), če zdravnik meni, da bi jim zdravilo lahko pomagalo.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm може да се прилага при пациенти с миокарден инфаркт с „елевация на ST-сегмента" (абнормен резултат от електрокардиограмата или ЕКГ), когато лекарят прецени, че те ще имат полза от лечението.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel ratiopharm GmbH je ena 75-miligramska tableta enkrat dnevno.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel ratiopharm е една таблетка 75 mg веднъж на ден.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Bulgarian: Лечение с Clopidogrel ratiopharm може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
Slovenian: Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih ni tega nenormalnega zapisa na EKG, če imajo nestabilno angino (hudo obliko bolečine v prsih) ali so imeli miokardni infarkt brez zobca Q. Izdaja zdravila je le na recept.
Bulgarian: Може да се прилага също при пациенти, при които този абнормен резултат от ЕКГ липсва, ако пациентите страдат от нестабилна стенокардия (остра болка в областта на гърдите) или са прекарали миокарден инфаркт без Q-зъбец.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom štirih 75-miligramskih tablet.
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel ratiopharm се използва в комбинация с аспирин, като лечението започва с натоварваща доза от четири таблетки от 75 mg.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel ratiopharm?
Slovenian: GmbH se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Bulgarian: лечение с Clopidogrel ratiopharm може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Slovenian: Clopidogrel ratiopharm GmbH je „generično zdravilo".
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm е „генерично лекарство".
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Clopidogrel ratiopharm.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH generično zdravilo, so bile študije z bolniki omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel ratiopharm GmbH, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel ratiopharm, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel ratiopharm GmbH, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. julija 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Clopidogrel ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel ratiopharm да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Clopidogrel ratiopharm GmbH
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm clopidogrel
Slovenian: Clopidogrel ratiopharm GmbH je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel ratiopharm GmbH
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel ratiopharm:
Slovenian: Ker CAPRIE nima moči za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Bulgarian: Тъй като в проучването CAPRIE не е имало възможност за оценка на ефективността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в редукцията на относителния риск при отделните сътояния са реални или са случайни.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki Varnost klopidogrela so vrednotili v obdobju 1 leta ali več.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена за 1 година или повече.
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Διεύθυνση γραφείου: Γιλτίζ 31 CY-3042 Λεμεσός
Bulgarian: Γιλτίζ 31 CY-3042 Λεμεσός
Slovenian: Ker kliničnih podatkov o izpostavljenosti klopidogrelu med nosečnostjo ni, je kot previdnostni ukrep zaželeno, da se klopidogrel v nosečnosti ne uporablja.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни относно експозицията на клопидогрел по време на бременност, за предпочитане е, като предпазна мярка, да не се използва клоридогрел по време на бременност.
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila : http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: V peti kohortni študiji (n = 2.208; Simon) so večji delež dogodkov ugotovili samo pri slabih presnavljalcih.
Bulgarian: В петото кохортно изпитване (n=2,208; Simon), повишена честота на инцидентите е наблюдавана само при слаби метаболизатори.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Klopidogrel Sandoz, če ste opazili vidne znake poškodovanja pretisnega omota ali filmsko obloženih tablet.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel Sandoz, ако забележите някакви видими белези на повреждане на блистерите или филмираните таблетки.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Klopidogrel Sandoz ni namenjeno za uporabo pri otrocih ali mladostnikih.
Bulgarian: Деца и юноши Clopidogrel Sandoz не е предназначен за употреба от деца и юноши.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel Sandoz in obratno.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel Sandoz и обратно.