FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При подкожно приложение началото на действие на NovoMix 70 настъпва от 10 до 20 минути след инжектирането.
Latvian: Ja NovoMix 70 tiek injicēts subkutāni, darbība sākas 10 līdz 20 minūšu laikā pēc injekcijas.
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на инжектиране могат да наложат прекъсване на лечението с NovoMix 70.
Latvian: Retos gadījumos reakcijas injekcijas vietā var prasīt NovoMix 70 terapijas pārtraukšanu.
Bulgarian: NovoMix 30 се инжектира под кожата (подкожно).
Latvian: NovoMix 30 ir paredzēts injicēšanai zem ādas (subkutāni).
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Novo Nordisk A/S
Bulgarian: Пациентите, преминали на NovoMix 70 от друг вид инсулин, могат да имат нужда от повече инжекции дневно или от промяна на дозата в сравнение с тази на обичайните си инсулинови лекарствени продукти.
Latvian: Pacientiem, kuri pārgājuši uz NovoMix 70 no cita tipa insulīna, var būt nepieciešama vēl kāda injekcija dienas laikā vai devas maiņa, salīdzinot ar iepriekš lietotajiem insulīniem.
Bulgarian: Потъркаляйте писалката между дланите си 10 пъти - важно е да държите писалката хоризонтално.
Latvian: pavirpiniet pildspalvveida pilnšļirci plaukstās 10 reizes - ir svarīgi pildspalvveida pilnšļirci turēt horizontāli (paralēli zemei).
Bulgarian: При употребата на NovoMix 70 в комбинация с метформин дозата трябва да се адаптира.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar metformīnu, NovoMix 70 deva ir jāpielāgo.
Bulgarian: При подкожно приложение началото на действие на NovoMix 50 настъпва от 10 до 20 минути след инжектирането.
Latvian: Ja NovoMix 50 tiek injicēts subkutāni, darbība sākas 10 līdz 20 minūšu laikā pēc injekcijas.
Bulgarian: Салицилати (използвани за обезболяване и понижаване на температурата)
Latvian: • salicilātus (lieto, lai mazinātu sāpes vai drudzi),
Bulgarian: Препоръчва се да ресуспендирате инсулина съгласно инструкциите всеки път, когато използвате нов NovoMix 30 Penfill.
Latvian: Insulīnu ir ieteicams saskalot, kā norādīts par katru reizi, kad lietojat jaunu NovoMix 30 Penfill.
Bulgarian: Номер в ЕС
Latvian: ES Numurs
Bulgarian: Това може да се случи:
Latvian: Tas var notikt:
Bulgarian: Моля попитайте Вашия лекар дали може да шофирате, ако:
Latvian: Jautājiet ārstam, vai Jūs varat vadīt automašīnu, ja:
Bulgarian: Ако имате тип 1 диабет.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa diabēts;
Bulgarian: Ако се налага някаква промяна в лечението Ви, първо се свържете с Вашия лекар.
Latvian: Ja ir nepieciešams mainīt Jūsu ārstēšanu, vispirms kontaktējieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Отговорът на Вашия организъм към NovoNorm може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz NovoNorm var mainīties, ja Jūs lietojat arī citus medikamentus, jo īpaši:
Bulgarian: Други лекарства и NovoNorm
Latvian: Citas zāles un NovoNorm
Bulgarian: Ако се храните повече от обичайното
Latvian: • Jūs ēdat vairāk nekā parasti,
Bulgarian: Захарен диабет тип 1, С-пептид отрицателен
Latvian: • 1. tipa cukura diabēts, C peptīda negatīvs.
Bulgarian: Не приемайте повече NovoNorm, отколкото Ви е препоръчал Вашия лекар.
Latvian: Nelietojiet vairāk NovoNorm nekā nozīmējis Jūsu ārsts.
Bulgarian: NovoNorm с алкохол
Latvian: NovoNorm kopā ar alkoholu
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете NovoNorm
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NovoNorm lietošanas
Bulgarian: Репаглинид (Repaglinide)
Latvian: Repaglinīds (repaglinidum)
Bulgarian: 23 юли 2008 г.
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23. jūlijs
Bulgarian: Предупредете околните, че имате диабет и че ако припаднете (изпаднете в безсъзнание) поради хипогликемия, те трябва да Ви обърнат настрани и незабавно да повикат медицинска помощ.
Latvian: Izstāstiet cilvēkiem, ka Jums ir diabēts un ka tad, ja Jūs noģībstat (iestājas bezsamaņa) hipoglikēmijas dēļ, viņiem jāpagriež Jūs uz sāniem un tūlīt jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Bulgarian: NovoNorm не повлиява директно способността за шофиране и работа с машини, но може да причини хипогликемия.
Latvian: NovoNorm nav tiešas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, bet var izraisīt hipoglikēmiju.
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза, с или без кома
Latvian: • Diabētiskā ketoacidoze ar komu vai bez.
Bulgarian: Как да съхранявате NovoNorm
Latvian: Kā uzglabāt NovoNorm
Bulgarian: Когато симптомите на хипогликемия изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с NovoNorm.
Latvian: Kad hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai, kad cukura līmenis asinīs ir stabilizējies, turpiniet ārstēšanos ar NovoNorm.
Bulgarian: Свръхчувствителност към репаглинид или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret repaglinīdu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Няма причина да се подозира кръстосана алергия със сулфонилурейно производно, поради различия в химичната структура.
Latvian: Nav pamata uzskatīt, ka varētu būt vērojama krustotā alerģizācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem to atšķirīgās ķīmiskās struktūras dēļ.
Bulgarian: Способността Ви да шофирате или да използвате машини може да бъде нарушена, ако кръвната Ви захар е ниска или висока.
Latvian: Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus var ietekmēt augsts vai zems cukura līmenis Jūsu asinīs.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете, се посъветвайте с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, вероятно лечението с NovoNorm не е подходящо за Вас.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu ja uz Jums ir attiecināms kāds no nosauktajiem gadījumiem, iespējams, ka NovoNorm Jums nav piemērots.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар.
Latvian: apspriedieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Какво представлява NovoNorm и за какво се използва
Latvian: Kas ir NovoNorm un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира със средна абсолютната бионаличност от 63% (CV 11%).
Latvian: Repaglinīda farmakokinētiku raksturo vidējā absolūtā biopieejamība 63% (VK 11%).
Bulgarian: Веществата, които инхибират OATP1B1, също така могат да повишат плазмените концентрации на репаглинид, както е доказано за циклоспорин (вж. по-долу).
Latvian: Zālēm, kas kavē OATP1B1, var būt potenciāls palielināt repaglinīda koncentrāciju plazmā, kā ir bijis uzrādīts ciklosporīnam (skatīt zemāk).
Bulgarian: Алкохолът може да промени способността на NovoNorm да намалява кръвната захар.
Latvian: Alkohols var izmainīt NovoNorm spēju pazemināt cukura līmeni asinīs.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за репаглинид, CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения продукт, съдържащ активното вещество репаглинид, е благоприятно с предложените промени в продуктовата информация.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par repaglinīdu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu, ir labvēlīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е ниска или почувствате, че получавате хипогликемия: приемете глюкозни таблетки, богата на захар закуска или напитка и направете почивка.
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs ir zems vai ja Jūs sajūtat hipoglikēmijas tuvošanos: ieņemiet glikozes tabletes vai apēdiet uzkodas vai iedzeriet dzērienu ar augstu cukura saturu, pēc tam atpūtieties.
Bulgarian: В случай на подаване на План за управление на риска до някои регулаторни власти, ПРУ трябва да уведоми Докладчика (Rapporteur).
Latvian: Ja riska pārvaldības plāns ir iesniegts kādā kompetentā iestādē, RAĪ jāinformē novērtējuma ziņojuma sniedzējs
Bulgarian: Полакрилин калий Повидон (поливидон) Глицерол 85%
Latvian: Glicerīns 85%
Bulgarian: - Активното вещество е репаглинид.
Latvian: - Aktīvā viela ir repaglinīds.
Bulgarian: Ако нивото на киселинност в кръвта Ви е повишено (диабетна кетоацидоза).
Latvian: • ja skābes līmenis Jūsu asinīs ir paaugstināts (diabētiskā ketoacidoze);
Bulgarian: Блистерната опаковка (алуминий/алуминий) съдържа съответно 30, 90, 120 или 270 таблетки.
Latvian: Blisterveida iepakojumā (alumīnijs/alumīnijs) ir attiecīgi 30, 90, 120 vai 270 tabletes.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Novo Nordisk A/S
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Novo Nordisk A/S
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация се достига до 1 час след приложение.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta stundu pēc preparāta lietošanas.
Bulgarian: Репаглинид, подобно на всички други инсулинови секретагози може да доведе до хипогликемия.
Latvian: Repaglinīds, tāpat kā citi insulīnsekrēcijas stimulatori, var izraisīt hipoglikēmiju.
Bulgarian: Въпреки това, въз основа на резултатите от гореспоменатото проучване и опитът с други инхибитори на CYP2C8 се счита, че наблюдаваното взаимодействие между репаглинид и клопидогрел е възможно клинично значимо и следователно продуктовата информация на репаглинид трябва да бъде актуализирана, за да се добави информация относно ефектите при едновременно прилагане на клопидогрел с репаглинид.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā iepriekš minētos pētījumu rezultātus un pieredzi ar citiem CYP2C8 inhibitoriem, tiek uzskatīts, ka novērotā repaglinīda un klopidogrela mijiedarbība var būt klīniski nozīmīga, un tādēļ repaglinīda zāļu apraksts ir jāatjauno pievienojot informāciju par klopidogrela un repaglinīda vienlaicīgu lietošanu.
Bulgarian: Най-често срещаната нежелана реакция е хипогликемията, която може да засегне до 1 на 10 пациенти (вижте Ако получите хипогликемия в точка 2).
Latvian: Visbiežāk sastopamā blakusparādība ir hipoglikēmija, kas var ietekmēt līdz 1 no 10 pacientiem (skatīt 2. punktu, Ja Jums ir hipoglikēmija).
Bulgarian: Тъй като хипогликемия в това проучване не е допусната поради повишения калориен прием, относителното предозиране може да доведе до прекомерен понижаващ глюкозата ефект с развитие на хипогликемични симптоми (световъртеж, изпотяване, тремор, главоболие и т.н.).
Latvian: Tā kā šajā pētījumā hipoglikēmija netika pieļauta palielinot uzņemto kaloriju daudzumu, iespējams, ka aktīva pārdozēšana var radīt pārāk izteiktu glikozes līmeni pazeminošu efektu un izsaukt hipoglikēmijas simptomus (reiboņus, svīšanu, drebuļus, galvassāpes u.c.).
Bulgarian: Ако приемете твърде много таблетки, кръвната Ви захар може да се понижи твърде много, което води до хипогликемия.
Latvian: Ja Jūs esat lietojis pārāk daudz tablešu, cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk zems, un tas var izraisīt hipoglikēmiju.
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460) Калциев хидрогенфосфат, безводен Царевично нишесте
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts Kukurūzas ciete
Bulgarian: Таблетка
Latvian: Tabletes.
Bulgarian: Това е особено важно за тези от тях, които имат намален или липсващ усет за предупредителните белези на хипогликемия или имат чести епизоди на хипогликемия.
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir pacientiem, kuriem ir samazināta vai zudusi spēja sajust hipoglikēmijas brīdinājuma simptomus vai kuriem bieži rodas hipoglikēmija.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, който е отбелязан върху картонената кутия и блистерното фолио след „Годен до:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Derīgs līdz:/EXP".
Bulgarian: Ако тежката хипогликемия не се лекува, може да предизвика мозъчно увреждане (временно или трайно) и дори смърт
Latvian: ► Ja smagu hipoglikēmiju neārstē, tā var radīt smadzeņu bojājumus (pārejošus vai paliekošus)
Bulgarian: Ако сте под 18 или над 75 години, NovoNorm не се препоръчва.
Latvian: • ja Jūs esat vecumā līdz 18 gadiem vai vecāks par 75 gadiem, NovoNorm lietošana nav ieteicama; nav veikti pētījumi šīm vecuma grupām.
Bulgarian: CHMP се съгласява с научните заключения, направени от PRAC.
Latvian: CHMP piekrīt Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas zinātniskajiem secinājumiem.
Bulgarian: Салицилати (напр. аспирин)
Latvian: • salicilātus (piem., aspirīnu);
Bulgarian: Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешенията за употреба
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMU IZMAIŅU PAMATOJUMS
Bulgarian: Този феномен е известен като вторично изчерпване, за да се разграничи от първично изчерпване, където лекарственият продукт е неефективeн при отделния пациент след първия прием.
Latvian: Šo parādību sauc par sekundāro efekta zudumu, tādējādi atšķirot to no primārā efekta zuduma, kad preparāts konkrētam pacientam ir neefektīvs jau pirmajā lietošanas reizē.
Bulgarian: Клопидогрел (предотвратява образуването на кръвни съсиреци)
Latvian: • klopidogrelu (novērš asins recekļu veidošanos);
Bulgarian: Получавате малко или никакви предупредителни признаци за хипогликемия.
Latvian: • Jums ir maz vai nav hipoglikēmijas pazīmes.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на репаглинид при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Latvian: Pediatriskā populācija Repaglinīda drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Bulgarian: • Ако приемате твърде малко NovoNorm
Latvian: • ja lietojat par daudz NovoNorm,
Bulgarian: Кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибиотични лекарства)
Latvian: • klaritromicīnu, trimetoprīmu, rifampicīnu (antibiotiski līdzekļi);
Bulgarian: Предупредителните признаци на хипогликемията могат да се появят внезапно и да включват: студена пот; хладна бледа кожа; главоболие; ускорено биене на сърцето; чувство за гадене; силен глад; временни зрителни смущения; сънливост; необичайна умора и слабост; нервност или разтреперване; чувство на безпокойство; обърканост; трудно съсредоточаване.
Latvian: Hipoglikēmijas brīdinājuma pazīmes var rasties pēkšņi, un tās ir: auksti sviedri, vēsa, bāla āda, galvassāpes, paātrināta sirdsdarbība, slikta pašsajūta, spēcīga izsalkuma sajūta, pārejoši redzes traucējumi, miegainība, neparasts nogurums un nespēks, nervozitāte vai trīce, trauksmes sajūta, apmulsums, grūtības koncentrēties.
Bulgarian: Стероиди (анаболни стероиди и кортикостероиди - използвани при лечение на анемия или възпаление)
Latvian: • steroīdus (anabolos steroīdus un kortikosteroīdus, lieto mazasinības vai iekaisuma ārstēšanai);
Bulgarian: Имайте предвид, че ако спрете да приемате NovoNorm, желаният ефект няма да бъде постигнат.
Latvian: Ņemiet vērā, ka vēlamais efekts netiek sasniegts, ja Jūs pārtraucat NovoNorm lietošanu.
Bulgarian: Дозата може да бъде коригирана от Вашия лекар с до 4 mg, които да се приемат непосредствено преди или до 30 минути преди всяко основно хранене.
Latvian: • Jūsu ārsts devu var koriģēt, palielinot to līdz 4 mg lietošanai tieši pirms vai 30 minūšu laikā pirms katras lielākas ēdienreizes.
Bulgarian: Това може да се дължи на прогресиране на тежестта на заболяването или на понижения отговор към лекарствения продукт.
Latvian: Iemesls var būt vai nu smags diabēts, vai arī mazinājusies reakcija uz konkrēto preparātu.
Bulgarian: Октреотид (използван за лечение на рак)
Latvian: • oktreotīdu (lieto vēža ārstēšanai);
Bulgarian: Следователно, с оглед на наличните данни относно лекарствено взаимодействие с клопидогрел, PRAC счита, че промените в продуктовата информация са основателни.
Latvian: Tādējādi, ņemot vērā pieejamos datus par šo zāļu mijiedarbību ar klopidogrelu, Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja uzskata, ka izmaiņas zāļu aprakstā bija pamatotas.
Bulgarian: Репаглинид трябва да се предписва, само когато кръвната захар е лошо контролирана и симптомите на диабета персистират, независимо от адекватните опити с диета, физическа активност и понижаване на теглото.
Latvian: Repaglinīdu drīkst ordinēt tikai tad, ja slikta glikozes līmeņa asinīs kontrole un diabēta simptomi ir vērojami arī pēc adekvātiem mēģinājumiem panākt uzlabošanos ar diētu, fizisku slodzi un svara samazināšanu.
Bulgarian: При по-голямо от обичайното физическо натоварване
Latvian: • ja ir lielāka fiziskā slodze nekā parasti,
Bulgarian: Следните вещества могат да усилят и/или удължат хипогликемизиращия ефект на репаглинид: Гемфиброзил, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, триметоприм, циклоспорин, деферазирокс, клопидогрел, други антидиабетни вещества, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), неселективни бета-блокери, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, НСПВС, октреотид, алкохол и анаболни стероиди.
Latvian: Repaglinīda hipoglikēmisko efektu var pastiprināt un/vai paildzināt šādas vielas: gemfibrozils, klaritromicīns, itrakonazols, ketokonazols, trimetoprīms, ciklosporīns, deferaziroks, klopidogrels, citi pretdiabēta preparāti, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI), neselektīvie bēta blokatori, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, salicilāti, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, oktreotīds, alkohols un anabolie steroīdi.
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) (използвани за лечение на депресия)
Latvian: • monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), (lieto depresijas ārstēšanai);
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане или на сърдечни заболявания)
Latvian: • bēta blokatorus (lieto augsta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai);
Bulgarian: Репаглинид не се повлиява от бъбречни нарушения (вж. точка 5.2).
Latvian: Repaglinīda iedarbību neietekmē nieru darbības traucējumi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: NovoNorm е перорално антидиабетно лекарство, съдържащо репаглинид, което помага на Вашия панкреас да произвежда повече инсулин и по този начин намалява кръвната Ви захар (глюкоза).
Latvian: NovoNorm ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs pretdiabēta līdzeklis, kas aizkuņģa dziedzerim palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina cukura (glikozes) līmeni Jūsu asinīs.
Bulgarian: Едновременното прилагане на 100 mg итраконазол, инхибитор на CYP3A4 също е проучено при здрави доброволци и увеличава AUC 1,4 пъти.
Latvian: Arī 100 mg itrakonazola - CYP3A4 inhibitora - vienlaicīga lietošana pētīta veseliem brīvprātīgajiem un tā palielināja AUC 1,4 reizes.
Bulgarian: При по-малко от обичайното физическо натоварване.
Latvian: • ja Jūsu fiziskā slodze ir mazāka nekā ierasts.
Bulgarian: Едновременното приложение на всички субстрати на CYP3A4, като циметидин, нифедипин, естроген или симвастатин с репаглинид, не променя значително фармакокинетичните параметри на репаглинид.
Latvian: Vienlaicīga cimetidīna, nifedipīna, estrogēnu vai simvastatīna lietošana ar repaglinīdu (visi ir CYP3A4 substrāti) būtiski nemainīja repaglinīda farmakokinētiskos raksturlielumus.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин, който да контролира захарта в кръвта или Вашият огранизъм не реагира нормално на инсулина, който той произвежда.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kam raksturīga aizkuņģa dziedzera nespēja producēt pietiekami daudz insulīna, lai varētu kontrolēt cukura līmeni asinīs vai ja Jūsu organisms pareizi neizmanto tajā saražoto insulīnu.
Bulgarian: Даназол (използван за лечение на кисти на гърдите и ендометриоза)
Latvian: • danazolu (lieto cistu krūtīs un endometriozes ārstēšanai);
Bulgarian: При приложение на репаглинид 24 часа след последната доза рифампицин, се наблюдава 80% намаление на AUC на репаглинид (ефект само на индуциране).
Latvian: Lietojot repaglinīdu 24 stundas pēc pēdējās rifampicīna devas, tika novērota repaglinīda AUC samazināšanās par 80% (tikai indukcijas efekts).
Bulgarian: Ако сте алергични към репаглинид или към някоя от другите съставки в това лекарство
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret repaglinīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Bulgarian: Плазмените нива на репаглинид бързо се понижават и 4 часа след приложението му са установени ниски концентрации в плазмата при пациенти с диабет тип 2.
Latvian: Repaglinīda līmenis plazmā strauji samazinājās, un 2. tipa diabēta pacientiem 4 stundas pēc tā lietošanas plazmā tika konstatēta zema koncentrācija.
Bulgarian: Едно епидемиологично проучване предполага повишен риск от остър коронарен синдром при пациенти, лекувани с репаглинид в сравнение с пациенти, лекувани със сулфонилурейни препарати (вж. точки 4.4 и 4.8).
Latvian: Viens epidemioloģisks pētījums norāda uz palielinātu akūta koronārā sindroma risku pacientiem, kuri ārstēti ar repaglinīdu, salīdzinot ar pacientiem, kuri ārstēti ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (skatīt
Bulgarian: Ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Latvian: • ja Jums ir smaga aknu slimība;
Bulgarian: Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (използвани за лечение на епилепсия)
Latvian: • fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu (lieto epilepsijas ārstēšanai);
Bulgarian: Ако имате инфекция или висока температура
Latvian: • Jums ir infekcija vai drudzis,
Bulgarian: Ефектът на кетоконазола, прототип на мощни и конкурентни инхибитори на CYP3A4, върху фармакокинетиката на репаглинид е проучен при здрави хора.
Latvian: Ketokonazola - spēcīgu un konkurējošu CYP3A4 inhibitoru prototipa - ietekme uz repaglinīda farmakokinētiku pētīta veseliem cilvēkiem.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 30, 90, 120 или 270 таблетки.
Latvian: Ir pieejami četri blisterveida iepakojumu lielumi: pa 30, 90, 120 vai 270 tabletēm.
Bulgarian: Количеството NovoNorm, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot NovoNorm devu, uzturu vai fizisko slodzi.
Bulgarian: Употребата на репаглинид в случай на вторично изчерпване към инсулинови секретагози, не е изследвана в клинични проучвания.
Latvian: Repaglinīda lietošana insulīnsekrēcijas stimulatoru sekundārā efekta zuduma gadījumā klīniski nav pētīta.
Bulgarian: Началната доза репаглинид е 0,5 mg, приет преди основните хранения; определянето на дозата е в зависимост от отговора на кръвната захар както при монотерапия.
Latvian: Repaglinīda sākumdeva ir 0,5 mg, kas jālieto pirms galvenajām ēdienreizēm; devu koriģē, ņemot vērā glikozes līmeņa maiņu asinīs, tāpat kā monoterapijas gadījumā.
Bulgarian: Времето на полуживот се удължава от 1,3 часа на 3,7 часа, което може да повиши и удължи понижаващият кръвната захар ефект на репаглинид, като плазмената концентрация на репаглинид на 7
Latvian: Gemfibrozils paildzināja eliminācijas pusperiodu no 1,3 h līdz 3,7 h, kā rezultātā, iespējams, pastiprinājās un paildzinājās repaglinīda glikozes līmeni asinīs samazinošā iedarbība, un repaglinīda koncentrāciju plazmā pēc 7 stundām palielināja 28,6 reizes.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 0,5 mg, приета преди всяко основно хранене.
Latvian: • Parastā sākumdeva ir 0,5 mg pirms katras lielākas ēdienreizes.
Bulgarian: Доказано е, че NovoNorm намалява кръвната захар, което спомага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Latvian: NovoNorm pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz novērst diabēta komplikācijas.
Bulgarian: Те включват: често уриниране; жажда; суха кожа; сухота в устата.
Latvian: Tās ir: biežāka urinēšana, slāpes, sausa āda un sausa mute.
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Repaglinīda un citu pretdiabēta līdzekļu lietošanas praksē novērotas šādas nevēlamās reakcijas (biežums tiek definēts šādi: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Свръхчувствителност (като обрив, сърбеж, зачервяване, подуване на кожата)
Latvian: • paaugstināta jutība (izsitumi, ādas nieze, apsārtums, pietūkums);
Bulgarian: От спонтанни съобщение не може да се установи нова информация за взаимодействие между клопидогрел и репаглинид, свързана с лекарствената безопасност.
Latvian: Nav jaunu drošuma datu, kas būtu identificēti spontānos ziņojumos par klopidogrela un repaglinīda mijiedarbību.
Bulgarian: Циклоспорин (използван за потискане на имунната система)
Latvian: • ciklosporīnu (lieto imūnās sistēmas nomākšanai);