FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.4), som f.eks.: o hjerte- eller respirationsinsufficiens o nyligt myokardieinfarkt o shock
Swedish: • Akut eller kronisk sjukdom som kan orsaka vävnadshypoxi (se avsnitt 4.4) såsom: o hjärt- eller andningssvikt o nyligen genomgången hjärtinfarkt o chock
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 12,5 mg alogliptin (som benzoat) og 850 mg metforminhydrochlorid.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 12,5 mg alogliptin (som bensoat) och 850 mg metforminhydroklorid.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 12,5 mg alogliptin (som benzoat) og 1.000 mg metforminhydrochlorid.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 12,5 mg alogliptin (som bensoat) och 1 000 mg metforminhydroklorid.
Danish: Den gennemsnitlige højeste plasmakoncentration af alogliptin og metformin faldt dog med henholdsvis 13 % og 28 %, når Vipdomet blev indtaget sammen med mad.
Swedish: De genomsnittliga högsta plasmakoncentrationerna av alogliptin och metformin minskade emellertid med 13 % respektive 28 % när Vipdomet administrerades med mat. Tiden till den högsta plasmakoncentrationen (Tmax) förändrades inte för alogliptin, men den var fördröjd med 1,5 timmar för metformin.
Danish: Behandlingskorrigeret ændring i HbA1c (%)† (en-sidet
Swedish: Behandlingskorrigerad förändring av HbA1c från baslinjen (%)† (1-sidigt KI)
Danish: Administration af 25 mg alogliptin én gang dagligt som tillæg til 30 mg pioglitazon plus metforminbehandling (gennemsnitlig dosis = 1.867,9 mg) medførte forbedringer i HbA1c fra baseline til uge 52, der var både non-inferiøre og statistisk større end dem, der blev opnået ved administration af 45 mg pioglitazon og metforminbehandling gav (gennemsnitlig dosis = 1.847,6 mg, tabel 3).
Swedish: Tillägg av 25 mg alogliptin en gång dagligen till 30 mg pioglitazon i kombination med metforminhydroklorid (medeldos = 1 867,9 mg) gav förbättringar av HbA1c från baslinjen till vecka 52, vilka var både likvärdiga och statistiskt överlägsna de med 45 mg pioglitazon i kombination med metforminhydroklorid (medeldos = 1 847,6 mg, tabell 3).
Danish: Tillæg af 25 mg alogliptin én gang dagligt til metforminbehandling (gennemsnitlig dosis = 1.847 mg) resulterede i statistisk signifikante forbedringer af HbA1c og fasteplasmaglucose fra baseline til uge 26 sammenlignet med tillæg af placebo (tabel 2).
Swedish: Tillägg av 25 mg alogliptin en gång dagligen till metforminhydroklorid (genomsnittlig dos = 1 847 mg) gav statistiskt signifikanta förbättringar av HbA1c och fasteglukos i plasma från baslinjen till vecka 26 jämfört med tillägg av placebo (tabell 2).
Danish: Andre bivirkninger såsom infektioner i de øvre luftveje, nasofaryngitis, hovedpine, gastroenteritis, mavesmerter, diarré, opkastning, gastritis, gastroøsofageal reflukssygdom, pruritus, udslæt og hypoglykæmi kan forekomme almindeligt (≥ 1/100 til < 1/10) (se pkt.
Swedish: gastroesofagal reflux, klåda, utslag och hypoglykemi kan förekomma i vanliga fall (≥ 1/100 till
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Danish: Den gennemsnitlige ændring i fasteplasmaglucose fra baseline til uge 52 ved administration af 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon plus metformin var desuden signifikant større end den gennemsnitlige ændring, der blev registreret ved administration af 45 mg pioglitazon plus metformin (p<0,001).
Swedish: Vidare var medelförändringen i FPG från baslinjen till vecka 52 för 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon och metformin signifikant högre än för 45 mg pioglitazon och metformin (p < 0,001).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Vipdomet 12,5 mg/850 mg filmovertrukne tabletter Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Vipdomet 12,5 mg/850 mg filmdragerade tabletter Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter
Danish: Alogliptin som tillæg til metformin sammen med insulin Tillæg af 25 mg alogliptin én gang dagligt til insulinbehandling (gennemsnitlig dosis = 56,5 IE, med eller uden metformin) resulterede i statistisk signifikante forbedringer af HbA1c og fasteplasmaglucose fra baseline til uge 26 sammenlignet med tillæg af placebo (tabel 2).
Swedish: Alogliptin som tilläggsbehandling till metformin med insulin Tillägg av 25 mg alogliptin en gång dagligen till insulin (genomsnittlig dos = 56,5 IE, med eller utan metformin) gav statistiskt signifikanta förbättringar av HbA1c och FPG från baslinjen till vecka 26 jämfört med tillägg av placebo (tabell 5).
Danish: Alogliptin som tillæg til metformin sammen med et thiazolidindion Tillæg af 25 mg alogliptin én gang dagligt til pioglitazonbehandling (gennemsnitlig dosis = 35,0 mg, med eller uden metformin eller sulfonylurinstof) resulterede i statistisk signifikante forbedringer af HbA1c og fasteplasmaglucose i forhold til baseline i uge 26 sammenlignet med tillæg af placebo (tabel 2).
Swedish: Alogliptin som tilläggsbehandling till metformin med en tiazolidindion Tillägg av 25 mg alogliptin en gång dagligen till pioglitazon (genomsnittlig dos = 35,0 mg, med eller utan metformin eller en sulfonureid) gav statistiskt signifikanta förbättringar av HbA1c och fasteglukos i plasma från baslinjen till vecka 26 jämfört med tillägg av placebo (tabell 2).
Danish: Vipdomet fås som filmovertrukne tabletter i styrkerne 12,5 mg/850 mg og 12,5 mg/1.000 mg.
Swedish: För de olika dosregimerna finns Vipdomet tillgängligt i styrkorna 12,5 mg/850 mg och 12,5 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter.
Danish: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Tel: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Swedish: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Danish: Nedsat nyrefunktion forekommer hyppigt hos ældre patienter og er asymptomatisk.
Swedish: Det är vanligt med asymtomatisk, nedsatt njurfunktion hos äldre.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Vipdomet Sådan skal du tage Vipdomet Bivirkninger
Swedish: Vad Vipdomet är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Vipdomet Hur du tar Vipdomet
Danish: PPS = pr. protokol-sæt
Swedish: PPS = per protocol set
Danish: • hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for andre lignende lægemidler, som du tager for at styre dit blodsukker.
Swedish: - om du har haft en allvarlig allergisk reaktion mot något liknande läkemedel som du tar för att kontrollera ditt blodsocker.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at beslutte, om du skal fortsætte med at amme eller fortsætte med at bruge Vipidia.
Swedish: Din läkare hjälper dig bestämma om du ska fortsätta amma eller fortsätta använda Vipidia.
Danish: • hvis du har eller har haft sygdom i bugspytkirtlen.
Swedish: - om du har eller har haft en bukspottskörtelsjukdom.
Danish: Det er vigtigt, at du bliver ved med at tage den anden diabetesmedicin og fortsat følger de råd om kost og motion, som din sygeplejerske eller læge har givet dig.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta dina andra diabetesläkemedel och fortsätter att följa kost- och motionsråden som du fått av din sköterska eller läkare.
Danish: Hvis du har en nyresygdom, kan din læge ordinere en lavere dosis.
Swedish: Om du har en njursjukdom kan läkaren ordinera en lägre dos.
Danish: Hyppigheder defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenser definieras som mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Alogliptins indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Swedish: Effekten av alogliptin på fertiliteten hos människor har inte studerats.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med vand.
Swedish: Svälj tabletterna hela med vatten.
Danish: Alogliptin blev elimineret med en gennemsnitlig terminal halveringstid (T1/2) på ca. 21 timer.
Swedish: Alogliptin eliminerades med en genomsnittlig halveringstid (T1/2) på ungefär 21 timmar.
Danish: Alogliptins absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för alogliptin är ungefär 100 %.
Danish: Lægen fortæller dig, hvis du skal ændre mængden af andre lægemidler, som du tager.
Swedish: Din doktor kommer att berätta för dig om du är tvungen att ändra dosen av något av de andra läkemedlen du tar.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse og hyppighed.
Swedish: Biverkningar anges i tabellen nedan enligt systemorganklass och frekvens.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/844/001-030
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/844/001-030
Danish: Ingen alogliptin-relaterede virkninger blev observeret hos unge rotter efter gentagne doseringer i 4 og 8 uger.
Swedish: Inga alogliptinrelaterade effekter observerades hos juvenila råttor efter upprepad dosering under 4 och 8 veckor.
Danish: STOP med at tage Vipidia, og kontakt lægen med det samme, hvis du får en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger:
Swedish: SLUTA ta Vipidia och kontakta omedelbart läkare om du drabbas av några av följande allvarliga biverkningar:
Danish: Det bruges til at sænke blodsukkeret hos voksne med type 2-diabetes.
Swedish: Det används för att sänka blodsockerhalten hos vuxna med typ 2-diabetes.
Danish: Dit blodsukker kan blive højere, når du holder op med at tage Vipidia.
Swedish: Blodsockervärdena kan stiga när du slutar att ta Vipidia.
Danish: Vipidia virker ved at øge insulinniveauet i kroppen efter et måltid og derved sænke mængden af sukker i kroppen.
Swedish: Vipidia fungerar genom att öka halterna av insulin i kroppen efter en måltid och minska mängden socker i kroppen.
Danish: Hold ikke op med at tage Vipidia uden at kontakte din læge først.
Swedish: Sluta inte att ta Vipidia utan att rådgöra med läkare.
Danish: Vipidia kan ikke erstatte insulin hos patienter med insulinkrævende diabetes.
Swedish: Vipidia kan inte ersätta insulin hos patienter som kräver insulin.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartong och blister efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Yderligere oplysninger om Vipidia findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Danish: Erfaringen med brug af alogliptin i kliniske studier med patienter med kongestiv hjerteinsufficiens NYHA (New York Heart Association)-klasse III og IV er begrænset, og forsigtighed anbefales hos disse patienter.
Swedish: Erfarenheten av användning av alogliptin i kliniska studier hos patienter med hjärtsvikt, New York Heart Association (NYHA) klass III och IV är begränsad, och försiktighet är motiverat hos dessa patienter.
Danish: Hos raske personer havde alogliptin ingen indvirkning på prothrombin-tid eller INR (International Normalised Ratio), når det blev administreret samtidigt med warfarin.
Swedish: Hos friska försökspersoner hade alogliptin inte någon effekt på protrombintiden eller International Normalised Ratio (INR) när det administrerades samtidigt med warfarin.
Danish: Dette lægemiddel anbefales ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion, da der ikke findes tilstrækkelige data for denne patientgruppe.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion eftersom det saknas data från dessa patienter.
Danish: Alder (65-81 år), køn, race (hvid, sort og asiatisk) og kropsvægt havde ingen klinisk relevant indvirkning på alogliptins farmakokinetik.
Swedish: Ålder (65-81 år), kön, etnicitet (vit, svart, asiatisk) samt kroppsvikt hade inte någon kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för alogliptin.
Danish: Metabolisme og ernæring hypoglykæmi almindelig
Swedish: Metabolism och nutrition hypoglykemi vanliga
Danish: Sikkerhedsprofilen for alogliptin var den samme hos ældre (≥ 65 år) og personer under 65 år.
Swedish: Säkerheten för alogliptin var ungefär densamma hos äldre (≥ 65 år) och patienter (< 65 år).
Danish: Det kan være 12,5 mg eller 6,25 mg én gang dagligt, afhængigt af sværhedsgraden af din nyresygdom.
Swedish: Det kan vara 12,5 mg eller 6,25 mg en gång per dag, beroende på hur svår njursjukdom du har.
Danish: Vipidia må ikke gives til patienter med type 1-diabetes mellitus eller anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
Swedish: Vipidia ska inte användas av patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetesketoacidos.
Danish: Vipidia kan derfor tages med eller uden mad.
Swedish: Vipidia kan därför administreras med eller utan mat.
Danish: Nervesystemet hovedpine almindelig
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk vanliga
Danish: Den hyppigste bivirkning hos patienter, der blev behandlet med 25 mg alogiptin, var hovedpine.
Swedish: Den vanligaste biverkningen hos patienter som behandlades med 25 mg alogliptin var huvudvärk.
Danish: Kombination med andre antidiabetiske lægemidler
Swedish: Kombination med andra diabetesläkemedel
Danish: Alogliptin var ikke genotoksisk i en række standard-karcinogenicitetsstudier udført in vitro- og in vivo.
Swedish: Alogliptin var inte gentoxiskt i en standarduppsättning av gentoxicitetsstudier in vitro och in vivo.
Danish: Kombinationer, der ikke er undersøgt
Swedish: Ej studerade kombinationer
Danish: For en sikkerheds skyld bør alogliptin undgås under graviditet.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av alogliptin under graviditet.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af Vipidia til gravide eller ammende kvinder.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Vipidia hos gravida eller ammande kvinnor.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme infektioner i de øvre luftveje almindelig nasofaryngitis almindelig
Swedish: Infektioner och infestationer infektion i övre luftvägarna vanliga nasofaryngit vanliga
Danish: • hvis du har diabetisk ketoacidose (en følgesygdom af diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at nedbryde sukker, fordi der ikke er nok insulin).
Swedish: - om du har diabetisk ketoacidos (en komplikation till diabetes som uppträder när kroppen inte kan bryta ned glukos på grund av att det inte finns tillräckligt med insulin).
Danish: Det anbefales, at nyrefunktionen vurderes inden igangsættelse af behandlingen og regelmæssigt herefter (se pkt.
Swedish: Lämplig utvärdering av njurfunktion rekommenderas innan behandlingen påbörjas och regelbundet därefter (se avsnitt 4.4).
Danish: Vipidia anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige data for denne aldersgruppe.
Swedish: Vipidia rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas data från dessa patienter.
Danish: Systemorganklasse
Swedish: Systemorganklass Biverkning
Danish: (Patienter med nyresygdom i slutstadiet fik hæmodialyse umiddelbart efter dosis med alogliptin.
Swedish: (Patienter med terminal njursjukdom fick genomgå hemodialys omedelbart efter alogliptindosering.
Danish: Alogliptin var ikke karcinogent i de 2-årige karcinogenicitetsstudier, der blev udført på rotter og mus.
Swedish: Alogliptin var inte karcinogent i 2 år långa djurstudier med råttor och möss.
Danish: Alogliptin kan gives uafhængigt af tidspunktet for dialyse.
Swedish: Alogliptin kan administreras utan att ta hänsyn till tidschemat för dialys.
Danish: Sikkerheden ved og virkningen af Vipidia hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Vipidia för barn och ungdomar i åldern < 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: Hvis der er mistanke om akut pancreatitis, skal behandlingen med Vipidia afbrydes, og hvis mistanken bekræftes, må behandlingen med Vipidia ikke genoptages.
Swedish: Vid misstänkt pankreatit ska Vipidia-behandlingen avbrytas; om akut pankreatit bekräftas ska Vipidia inte sättas in igen.
Danish: Du kan tage dette lægemiddel alene eller sammen med et måltid.
Swedish: Du kan ta läkemedlet med eller utan mat.
Danish: Den samlede eksponering for alogliptin var ca. 10 % lavere, og den højeste eksponering var ca. 8 % lavere hos patienter med moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Swedish: Totalexpositionen för alogliptin var ungefär 10 % lägre och toppexpositionen ungefär 8 % lägre hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med friska kontrollpersoner.
Danish: Vipidia har ingen kendt virkning på evnen til at køre bil og betjene maskiner.
Swedish: Vipidia har ingen känd påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Din læge vil ordinere Vipidia sammen med et eller flere andre lægemidler til styring af dit blodsukker.
Swedish: Läkaren kommer att skriva ut Vipidia tillsammans med en eller flera andra läkemedel för att kontrollera blodsockerhalterna.
Danish: Mave-tarm-kanalen mavesmerter almindelig gastroøsofageal reflukssygsdom almindelig diarré almindelig akut pancreatitis ikke kendt
Swedish: Magtarmkanalen buksmärta vanliga gastroesofagal reflux vanliga diarré vanliga akut pankreatit ingen känd frekvens
Danish: Data fra studier med metformin, pioglitazon (thiazolidindion), voglibose (alfa-glukosidasehæmmer) og glyburid (sulfonylurinstof) har ikke påvist klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner.
Swedish: Resultaten från studier med metformin, pioglitazon (tiazolidindion), voglibos (alfa-glukosidashämmare) och glyburid (sulfonureid) har inte påvisat några kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner.
Danish: Der er modtaget indberetninger efter markedsføring om leverpåvirkning, herunder leversvigt.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har det rapporterats om leverdysfunktion inklusive leversvikt.
Danish: Pakningsstørrelser med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eller 100 filmdragerade tabletter.
Danish: Hvis du har glemt at tage Vipidia
Swedish: Om du har glömt att ta Vipidia
Danish: I et klinisk studie med alogliptin givet som enkeltstofbehandling var forekomsten af hypoglykæmi på samme niveau som for placebo, og den var lavere end for placebo i et andet studie med alogliptin som tillæg til sulfonylurinstof.
Swedish: I en klinisk studie med alogliptin som monoterapi var incidensen av hypoglykemi ungefär densamma som den för placebo, och lägre än med placebo i en annan studie som tilläggsbehandling till en sulfonureid.
Danish: Der blev fundet to mindre metabolitter efter administration af en oral dosis [14C]-alogliptin: N-demethyleret alogliptin, M-I (< 1 % af moderstoffet) og N-acetyleret alogliptin, M-II (< 6 % af moderstoffet).
Swedish: Två mindre metaboliter detekterades efter administrering av en oral dos av [14C]-alogliptin, N-demetyleratalogliptin, MI (< 1 % av ursprungsföreningen) och N-acetylerat alogliptin, MII (< 6 % av ursprungsföreningen).
Danish: Vipidia fås i blisterpakninger med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eller 100 tabletter.
Swedish: Vipidia finns i blisterförpackningar om 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 or 100 tabletter.
Danish: Hvis du har let til moderat nedsat leverfunktion, er den anbefalede dosis Vipidia 25 mg én gang dagligt.
Swedish: Om du har lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion är den rekommenderade dosen av Vipidia 25 mg en gång dagligen.
Danish: Da distributionen af AUC-værdier for alogliptin hos disse patienter imidlertid var inden for det samme område som for kontrolpersonerne, er det ikke nødvendigt med dosisjustering hos patienter med let nedsat nyrefunktion (se pkt.
Swedish: Men eftersom fördelningen av AUC-värdena för alogliptin hos dessa patienter var inom samma storleksordning som hos kontrollpersoner, behövs ingen dosjustering för patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Danish: Der var 703 patienter, som oplevede en hændelse inden for det sekundære sammensatte MACEendepunkt (første hændelse af kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt, ikke-dødeligt apopleksi og akut revaskularisering på grund af ustabil angina).
Swedish: Totalt 703 patienter upplevde en händelse inom det sekundära sammansatta resultatmåttet för allvarliga kardiovaskulära händelser (första förekomst av kardiovaskulärt dödsfall, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke och akut revaskularisering på grund av instabil angina).
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Danish: I in vitro-studier viste alogliptin ingen hæmning af de renale transportere OAT1, OAT3 og OCT2.
Swedish: In vitro-studier har visat att alogliptin inte hämmar följande renala transportörer; OAT1, OAT3 och OCT2
Danish: • fordøjelsesbesvær, halsbrand.
Swedish: - matsmältningsproblem, halsbränna
Danish: Alogliptin udskilles primært uomdannet i urinen, og omsætning via cytokrom P450 (CYP)enzymsystemet er ubetydelig (se pkt.
Swedish: Alogliptin utsöndras främst i oförändrad form i urinen och metabolismen via cytokrom (CYP) P450-enzymsystemet är försumbar (se avsnitt 5.2).
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med alogliptin seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Swedish: Beslut måste fattas om kvinnan ska avstå från amning eller från behandling med alogliptin med hänsyn tagen till det nyfödda barnets nytta av amningen och kvinnans nytta av behandling med alogliptin.
Danish: Hvis du holder op med at tage Vipidia
Swedish: Om du slutar att ta Vipidia
Danish: Lever og galdeveje leverdysfunktion, herunder leversvigt ikke kendt
Swedish: Lever och gallvägar nedsatt leverfunktion inklusive leversvikt ingen känd frekvens
Danish: Studierne omfattede 5.744 patienter med let nedsat nyrefunktion, 1.290 patienter med moderat nedsat nyrefunktion og 82 patienter med svært nedsat nyrefunktion/terminalt nyresvigt, der blev behandlet med alogliptin.
Swedish: I studierna inkluderades 5 744 patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion, 1 290 patienter med måttligt nedsatt njurfunktion och 82 patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion/terminal njursjukdom som behandlades med alogliptin.
Danish: Patienterne skal observeres nøje, så mulig leverpåvirkning opdages.
Swedish: Patienter bör observeras för möjliga leverförändringar.
Danish: Kun meget små mængder alogliptin kan fjernes ved hæmodialyse (ca. 7 % af stoffet blev fjernet i løbet af en tretimers-hæmodialysebehandling).
Swedish: Mycket små mängder alogliptin avlägsnas med hjälp av hemodialys (ungefär 7 % av substansen avlägsnades under en 3 timmar lång hemodialys).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner, angioødem og eksfoliative hudreaktioner inklusive Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme, er observeret for DPP-4hæmmere og er spontant indberettet for alogliptin efter markedsføring.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktiska reaktioner, angioödem och exfoliativa hudtillstånd (däribland Stevens-Johnsons syndrom och erythema multiforme) har förekommit för DPP-4-hämmare och har spontanrapporterats för alogliptin efter marknadsgodkännandet.