FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Solo per l'uso su un singolo paziente.
Icelandic: Aðeins til notkunar fyrir einn sjúkling.
Italian: Ogni penna contiene più di una dose.
Icelandic: Í hverjum penna er meira en einn skammtur.
Italian: Ogni linea equivale a 2 unità.
Icelandic: Hver lína jafngildir 2 einingum.
Italian: Non refrigerare.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Italian: Devono essere sempre trattate da un medico, di solito in ambito ospedaliero.
Icelandic: Læknir verður að sjá um meðferðina og yfirleitt á sjúkrahúsi.
Italian: Toujeo DoubleStar 24 mesi.
Icelandic: Toujeo DoubleStar 24 mánuðir.
Italian: • Se ha recentemente avuto un episodio ipoglicemico (per esempio il giorno precedente).
Icelandic: • þú hefur nýverið fengið blóðsykursfall (til dæmis deginum áður)
Italian: I pazienti nel gruppo Toujeo includevano 73 bambini di età < 12 e 160 bambini di età ≥12 anni.
Icelandic: Sjúklingar í Toujeo arminum voru 73 börn <12 ára og 160 börn ≥12 ára.
Italian: Non interrompa l'uso di questo medicinale senza consultare il medico.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið án samráðs við lækninn.
Italian: Chieda al medico o all'infermiere se non è sicuro di quali cibi dovrebbe mangiare.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn ef þú ert ekki viss um hvaða mat þú átt að borða.
Italian: I materiali educazionali sono composti da:
Icelandic: Fræðsluefnið samanstendur af:
Italian: Toujeo e alcol
Icelandic: Notkun Toujeo með áfengi
Italian: Questo è particolarmente importante se utilizza altri iniettori a penna.
Icelandic: Það er einkum mikilvægt ef þú ert með aðra inndælingarpenna.
Italian: • quando potrebbe aver bisogno di una dose maggiore o inferiore.
Icelandic: • hvenær þú getur þurft að sprauta þig með stærri eða minni skammti.
Italian: • Controllare sempre il numero nella finestrella della dose per essere sicuri di aver selezionato la dose corretta.
Icelandic: Athugaðu alltaf töluna í skammtaglugganum til að vera viss um að hafa valið réttan skammt.
Italian: PUNTO 3: Eseguire un test di sicurezza
Icelandic: 3. þrep: Gerið öryggispróf
Italian: Non beva o mangi cibi che contengono dolcificanti artificiali (come bevande dietetiche).
Icelandic: Ekki drekka eða borða mat sem inniheldur gervisykur (til dæmis sykursnauða drykki (diet)).
Italian: Codice ATC: A10A E04.
Icelandic: A10AE04.
Italian: I primi segni possono essere generalizzati a tutto il corpo.
Icelandic: Fyrstu einkennin koma yfirleitt fram í líkamanum.
Italian: *RR: rischio relativo stimato; [intervallo di confidenza 95%]
Icelandic: *RR: áætlað áhættuhlutfall; [95% öryggisbil]
Italian: Prenda immediatamente da 10 a 20 grammi di zucchero, come glucosio, zollette di zucchero o una bevanda zuccherata.
Icelandic: Borða skal þegar í stað um 10 til 20 grömm af sykri, til dæmis þrúgusykur, sykurmola eða drekka sykurdrykk.
Italian: Eseguire sempre un test di sicurezza prima di ogni iniezione, allo scopo di:
Icelandic: Gerið öryggispróf fyrir hverja inndælingu - til þess að:
Italian: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040 EU/1/00/133/041
Icelandic: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040
Italian: Usi una nuova penna.
Icelandic: Notið nýjan penna.
Italian: Uso in pazienti anziani (età 65 anni e più)
Icelandic: Notkun hjá öldruðum (65 ára og eldri)
Italian: Quando i segni di ipoglicemia possono essere meno chiari:
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru ekki eins skýr:
Italian: È normale, non sono pericolose.
Icelandic: Það er eðlilegt og skaðlaust.
Italian: La concentrazione potrebbe essere compromessa, con conseguenze potenzialmente pericolose per lei e gli altri.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á einbeitingu og lagt þig og aðra í hættu.
Italian: PUNTO 1: Controllare la penna
Icelandic: 1. þrep: Skoðið pennann
Italian: Se ha un'età di 65 anni o più anni, discuta con il medico, perché potrebbe aver bisogno di una dose inferiore.
Icelandic: Ef þú ert 65 ára eða eldri skaltu ræða við lækninn þar sem þú gætir þurft minni skammt.
Italian: Il CHMP raccomanda che i termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio siano modificati.
Icelandic: CHMP mælir með því að skilmálum markaðsleyfisins skuli breytt.
Italian: Chieda al medico se può guidare nei seguenti casi:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum um hvort þú getir keyrt ef:
Italian: • Sta facendo più esercizio fisico del solito o un tipo diverso di attività fisica.
Icelandic: þú stundir meiri líkamlega áreynslu en venjulega eða annars konar líkamlegt erfiði
Italian: Informi parenti, amici e colleghi di chiedere immediatamente assistenza medica se non è in grado di inghiottire o se sviene (perde conoscenza).
Icelandic: Segðu ættingjum þínum, vinum og nánum samstarfsmönnum að ná í læknishjálp tafarlaust ef þú getur ekki kyngt eða ef þú ert meðvitundarlaus.
Italian: 1 incremento=1 unità
Icelandic: 1 þrep=1 eining
Italian: • Ha saltato o ritardato i pasti.
Icelandic: þú hafir sleppt úr máltíðum eða seinkað þeim
Italian: • una guida per gli operatori sanitari,
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Italian: I pazienti devono essere informati di non iniettare una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Icelandic: Sjúklingar eiga að vera upplýstir um að nota ekki tvöfaldan skammt til þess að bæta upp fyrir skammt sem gleymdist.
Italian: Queste unità si riferiscono solo a Toujeo e non corrispondono alle unità internazionali (UI) né alle unità utilizzate per esprimere la potenza di altri analoghi dell'insulina (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Einingarnar eiga aðeins við um Toujeo og eru ekki þær sömu og alþjóðlegar einingar (a.e.) eða einingarnar sem eru notaðar til að tilgreina styrkleika annarra insúlínhliðstæðna (sjá kafla 5.1).
Italian: I materiali educazionali per gli operatori sanitari devono contenere i seguenti elementi chiave:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn á að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Italian: Non condividere mai la penna, è destinata solamente a lei.
Icelandic: Ekki deila pennanum með öðrum - hann er aðeins fyrir þig.
Italian: 58 unità selezionate
Icelandic: 58 einingar valdar
Italian: Di conseguenza, l'esposizione (AUC) nei pazienti pediatrici è lievemente inferiore rispetto ai pazienti adulti quando ricevono la stessa dose aggiustata per il peso corporeo.
Icelandic: Þar af leiðandi er útsetning (AUC) hjá börnum aðeins minni samanborið við fullorðna sjúklinga sem fá sama skammt aðlagaðan eftir líkamsþyngd.
Italian: Lo sviluppo di anticorpi era scarso e non aveva alcun impatto clinico.
Icelandic: Myndun mótefna var lítil og hafði engin klínísk áhrif.
Italian: • controllare che penna e ago funzionino correttamente,
Icelandic: • tryggja að penninn og nálin virki rétt.
Italian: Possono persino nascondere o bloccare i primi segni che indicano che il livello di zucchero nel sangue è troppo basso.
Icelandic: Þau geta jafnvel dulið eða komið í veg fyrir fyrstu merki um of lágan blóðsykur.
Italian: • Getti la penna e ne usi una nuova.
Icelandic: Skaltu fleygja pennanum og taka nýjan í notkun.
Italian: Poi mangi qualcosa (come pane o pasta) che aumenti lo zucchero nel sangue per un periodo più lungo.
Icelandic: Borðaðu síðan eitthvað (til dæmis brauð eða pasta) sem hefur langvarandi áhrif til að auka blóðsykurinn.
Italian: Penna SoloStar 1 incremento=1 unità Penna DoubleStar 1 incremento=2 unità
Icelandic: SoloStar penni 1 þrep=1 eining DoubleStar penni 1 þrep=2 einingar
Italian: Se vede l'insulina fuoriuscire dalla punta dell'ago, la penna è pronta per l'uso.
Icelandic: Ef þú sérð insúlín koma úr nálaroddinum er penninn tilbúinn til notkunar.
Italian: Toujeo è un'insulina basale da somministrare una volta al giorno a qualsiasi ora della giornata, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
Icelandic: Toujeo er grunninsúlín sem á að gefa einu sinni á sólarhring hvenær dagsins sem er, helst á sama tíma á hverjum degi.
Italian: Se soffre di diabete di "tipo 1" e ha una malattia o una lesione:
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 1 og verður veik(ur) eða slasast:
Italian: d Periodo di trattamento di 6 mesi
Icelandic: 6 mánaða meðferðartímabil
Italian: * L'insulina glargine è prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in Escherichia coli.
Icelandic: *Glargíninsúlín er framleitt með DNA-samrunalíftækni í Escherichia coli.
Italian: • Legga le presenti istruzioni interamente prima di usare la penna.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar í heild sinni áður en þú ferð að nota pennann.
Italian: Generalmente, più elevato e più rapido è l'abbassamento dei livelli di glucosio ematico, tanto più marcati si presentano i fenomeni di contro-regolazione ed i relativi sintomi.
Icelandic: Almennt á það við að þeim mun meiri og hraðari sem lækkunin á blóðsykri verður því kröftugra verður andsvarið og einkenni þess.
Italian: Il fabbisogno di insulina può diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumenta durante il secondo e terzo trimestre.
Icelandic: Insúlínþörf kann að minnka á fyrsta þriðjungi meðgöngu og eykst síðan yfirleitt á öðrum og þriðja þriðjungi.
Italian: La concentrazione "300" è evidenziata in giallo oro sull'etichetta (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Styrkleikinn „300" er auðkenndur með hunangsgullnum lit á miðanum (sjá kafla 4.4).
Italian: Si faccia aiutare da una persona che abbia una buona vista e sia addestrata all'uso della penna.
Icelandic: Þá þarf hjálp frá einhverjum með góða sjón sem hefur fengið þjálfun í notkun pennans.
Italian: EU/1/00/133/033 1 penna (penna SoloStar) EU/1/00/133/ 034 3 penne (penna SoloStar) EU/1/00/133/ 035 5 penne (penna SoloStar) EU/1/00/133/ 036 10 penne (penna SoloStar) EU/1/00/133/037 1 penna (penna DoubleStar) EU/1/00/133/ 038 3 penne (penna DoubleStar) EU/1/00/133/ 04110 penne (penna DoubleStar)
Icelandic: EU/1/00/133/033 1 penni (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 pennar (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 pennar (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 pennar (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 penni (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 pennar (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 pennar (DoubleStar)
Italian: Se ha qualsiasi domanda sulla penna o sul diabete, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere oppure chiami il numero di sanofi-aventis indicato sulla copertina del foglietto illustrativo.
Icelandic: Ef þú ert með spurningar um pennann eða sykursýkina skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn eða hringdu í sanofi-aventis númerið sem er framan á þessum fylgiseðli.
Italian: Pertanto, prima di assumere un medicinale chieda al medico se questo può influire sullo zucchero nel sangue e se occorre prendere delle contromisure, e quali.
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota lyf skaltu því spyrja lækninn hvort það geti haft áhrif á blóðsykur hjá þér og til hvaða aðgerða þú þurfir að grípa ef þess gerist þörf.
Italian: • non ha iniettato l'insulina o non ne ha iniettata abbastanza.
Icelandic: þú hafir ekki sprautað þig með insúlíninu eða ekki notað nógu mikið
Italian: Usare solo aghi compatibili con l'uso di Toujeo (per esempio aghi BD, Ypsomed, Artsana o Owen Mumford).
Icelandic: Notið aðeins nálar sem eiga við Toujeo (til dæmis nálar frá BD, Ypsomed, Artsana eða Owen Mumford).
Italian: La durata del periodo di osservazione era di 36 ore.
Icelandic: Athugunartímabilinu lauk eftir 36 klst.
Italian: • Toujeo viene iniettato sotto la pelle (uso sottocutaneo o "sc").
Icelandic: Toujeo er sprautað undir húð (til notkunar undir húð, eða „s.c.").
Italian: Per la salute del bambino è particolarmente importante controllare il diabete attentamente e prevenire l'ipoglicemia.
Icelandic: Mikilvægt er fyrir heilsu barnsins að hafa sérstaklega nákvæma stjórn á sykursýkinni og að koma í veg fyrir blóðsykursfall.
Italian: Toujeo non deve essere miscelato o diluito con alcun altro tipo di insulina o medicinale.
Icelandic: Toujeo má hvorki blanda né þynna með öðrum gerðum insúlíns eða öðrum lyfjum.
Italian: Per evitare errori di dosaggio e potenziale sovradosaggio, i pazienti devono essere istruiti a non utilizzare mai una siringa per prelevare Toujeo (insulina glargine 300 unità/ml) dalla penna preriempita Toujeo SoloStar o dalla penna pre-riempita Toujeo DoubleStar (vedere paragrafo 4.9 e 6.6).
Icelandic: Til að forðast mistök við skömmtun og hugsanlega ofskömmtun verður að segja sjúklingum að nota aldrei sprautu til að draga upp Toujeo (glargíninsúlín 300 einingar/ml) úr Toujeo SoloStar áfyllta pennanum eða úr Toujeo DoubleStar áfyllta pennanum (sjá kafla 4.9 og 6.6).
Italian: • La penna di insulina non funziona correttamente.
Icelandic: • insúlínpenninn virki ekki rétt
Italian: se inietta l'insulina troppo spesso nello stesso punto, la pelle può assottigliarsi (lipoatrofia, può interessare fino a 1 persona su 100) o ispessirsi (lipoipertrofia, può interessare fino a 1 persona su 10).
Icelandic: Ef insúlíninu er sprautað of oft á sama stað getur húðin rýrnað (fiturýrnun, getur komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum) eða þykknað (fituofvöxtur, getur komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Italian: Se sono presenti bollicine d'aria
Icelandic: Ef loftbólur sjást •
Italian: Segua scrupolosamente le istruzioni per la dose, i controlli da eseguire (esami del sangue e delle urine), la dieta e l'attività fisica (lavoro fisico ed esercizio fisico) e la tecnica di iniezione, come discussi con il medico.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega leiðbeiningum um skömmtun, eftirlit (blóð- og þvagprufur), mataræði og líkamlega áreynslu (líkamlega vinnu og þjálfun) og aðferð við inndælingu í samráði við lækninn.
Italian: Toujeo è disponibile in due penne pre-riempite.
Icelandic: Toujeo fæst í tveimur áfylltum pennum.
Italian: Sono disponibili confezioni da 1, 3, 5 e 10 penne.
Icelandic: Pakkningar með 1, 3, 5 og 10 áfylltum pennum.
Italian: o Per ridurre il potenziale sottodosaggio, Toujeo DoubleStar è raccomandato per pazienti che richiedono almeno 20 unità al giorno.
Icelandic: Til að draga úr hugsanlegri vanskömmtun er Toujeo DoubleStar ráðlagður handa sjúklingum sem þurfa að minnsta kosti 20 einingar á dag.
Italian: Se si verifica un'altra ipoglicemia, assuma nuovamente da 10 a 20 grammi di zucchero.
Icelandic: Verði blóðsykursfall aftur áttu að borða 10 til 20 grömm af sykri til viðbótar.
Italian: Trattamento: Toujeo 0,4 unità/kg
Icelandic: Toujeo 0,4 einingar/kg
Italian: Un basso livello di zucchero nel sangue significa che non c'è sufficiente zucchero nel sangue.
Icelandic: Lágur blóðsykur þýðir að ekki er nægur sykur í blóði.
Italian: Non lasciare l'insulina all'interno dell'automobile in giornate particolarmente calde o fredde.
Icelandic: Ekki á að skilja insúlín eftir í bíl þegar úti er óvenjuheitt eða kalt.
Italian: Che cos'è Toujeo e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Toujeo Come usare Toujeo
Icelandic: Upplýsingar um Toujeo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Toujeo Hvernig nota á Toujeo
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Italian: La maggior parte delle reazioni minori all'insulina scompare solitamente in pochi giorni o settimane.
Icelandic: Flest minni háttar einkenni á stungustað af völdum insúlíns hverfa oftast á nokkrum dögum eða nokkrum vikum.
Italian: Nella maggior parte dei casi dovrà parlare con un medico.
Icelandic: Í flestum tilvikum þarf aðstoð læknis.
Italian: Il materiale educazionale per i pazienti/chi li assiste (opuscolo per il paziente) deve contenere i seguenti elementi chiave:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúkling/leiðbeiningar umönnunaraðila (sjúklingabæklingur) eiga að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Italian: Le penne vuote non devono mai essere riutilizzate e devono essere eliminate correttamente.
Icelandic: Tóma penna má aldrei nota aftur og verður að farga þeim á tryggan hátt.
Italian: B Tenere l'ago diritto e avvitarlo sulla penna fino a quando è ben saldo.
Icelandic: B Haldið nálinni beinni og festið á pennann með því að skrúfa þar til það er fast.
Italian: Il diabete mellito è una malattia nella quale l'organismo non produce sufficiente insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue.
Icelandic: Sykursýki er sjúkdómur þar sem líkaminn myndar ekki nægilega mikið af insúlíni til að hafa stjórn á sykurmagni í blóði.
Italian: • una guida per il paziente/chi li assiste (opuscolo per il paziente)
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir sjúklinga/umönnunaraðila (sjúklingabæklingur)
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 Giugno 2000 Data del rinnovo più recente:17 Febbraio 2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 27. júní 2000.
Italian: • cosa fare in situazioni di emergenza se non si sente bene o si ammala.
Icelandic: viðbrögð við bráðatilfellum þegar þér líður illa eða þú veikist.
Italian: • Controlli la glicemia e inietti la dose successiva all'orario abituale.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn og sprautaðu næsta skammti á venjulegum tíma.
Italian: EU/1/00/133/039 6 penne (2 confezioni da 3) EU/1/00/133/040 9 penne (3 confezioni da 3)
Icelandic: EU/1/00/133/039 6 pennar (2 pakkningar með 3) EU/1/00/133/040 9 pennar (3 pakkningar með 3)
Italian: Che cosa devono fare le altre persone se lei ha un evento ipoglicemico
Icelandic: Það sem annað fólk á að gera ef þú færð blóðsykursfall
Italian: • Usare Toujeo una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
Icelandic: Toujeo á að nota einu sinni á dag, helst alltaf á sama tíma dagsins.
Italian: • di quanto Toujeo ha bisogno ogni giorno e a che ora,
Icelandic: hversu mikið af Toujeo þú þarft á sólarhring og hvenær sólarhringsins
Italian: Il medico potrebbe prescriverle di usarla con un'insulina ad azione breve o con altri medicinali per alti livelli di zucchero nel sangue.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að nota það ásamt skammvirku insúlíni eða með öðrum lyfjum við of háum blóðsykursgildum.
Italian: L'insulina glargine è metabolizzata in 2 metaboliti attivi M1 e M2 (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Glargíninsúlín umbrotnar í 2 virk umbrotsefni M1 og M2 (sjá kafla 5.2).
Italian: Deve inoltre usare cautela quando interrompe l'uso di un medicinale.
Icelandic: Gættu einnig varúðar þegar þú hættir að nota annað lyf.
Italian: Non utilizzare mai la penna se è danneggiata o se non è sicuro del suo corretto funzionamento.
Icelandic: Ekki nota penna sem er skemmdur eða ef þú ert ekki viss um að hann verki nægilega vel.
Italian: Deve conoscere questi fattori in modo da poter adottare le opportune contromisure se il livello di zucchero nel sangue cambia, evitando che diventi troppo alto o troppo basso.
Icelandic: Þú þarft að vita um þessa þætti svo þú getir brugðist rétt við breytingum á blóðsykursgildi og til að koma í veg fyrir að það verði of hátt eða of lágt.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sull'etichetta della penna dopo "Scad".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á pennanum á eftir EXP.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato in bambini al di sotto dei 6 anni di età.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum yngri en 6 ára.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA confezione multipla (contenente blue box)
Icelandic: YTRI ASKJA Fjölpakkning (með Blue Box)
Italian: Poiché Toujeo è una soluzione limpida, non richiede risospensione prima dell'uso.
Icelandic: Þar sem Toujeo er tær lausn þarf ekki að hrista upp í henni fyrir notkun.
Italian: Il peso corporeo influisce sulla clearance di Toujeo in modo non lineare.
Icelandic: Líkamsþyngd hefur áhrif á úthreinsun Toujeo á ólínulegan hátt.
Italian: Conclusioni scientifiche:
Icelandic: Vísindalegar niðurstöður
Italian: C Posizionare il pollice sul pulsante d'iniezione.
Icelandic: C Setjið þumalfingur á inndælingartakkann.
Italian: Vedere anche paragrafo 3.
Icelandic: Vinsamlega sjá einnig kafla 3.
Italian: Le penne pre-riempite Toujeo devono essere usate come raccomandato nelle istruzioni per l'uso (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Toujeo áfyllta penna verður að nota eins og ráðlagt er í þessum notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 4.2).
Italian: La revisione cumulativa dell'amiloidosi cutanea includeva 29 casi, di cui 15 casi ben documentati in cui l'evento è stato confermato con l'istopatologia.
Icelandic: Uppsöfnuð yfirferð á tilfellum mýlilda í húð tók til 29 tilfella þar sem 15 tilfelli voru vel skjalfest og staðfest með vefjaskoðun.
Italian: • Se non è possibile selezionare la dose completa prescritta, suddividere la dose in due iniezioni o usare una nuova penna.
Icelandic: Ef ekki er hægt að velja ávísaðan skammt, er hægt að skipta í tvær inndælingar eða nota nýjan penna.
Italian: • Potrebbe essere necessario dover ripetere l'operazione fino a 3 volte prima di vedere fuoriuscire l'insulina.
Icelandic: Þarf hugsanlega að endurtaka þetta þrep allt að þrisvar sinnum áður en insúlín kemur út.
Italian: • Non usare la penna se l'insulina appare torbida, colorata o contiene particelle.
Icelandic: • Pennann á ekki að nota ef insúlínið virðist skýjað, litað eða inniheldur agnir.
Italian: • Non premere il pulsante diagonalmente, altrimenti il pollice potrebbe bloccare la rotazione del selettore della dose.
Icelandic: • Ekki ýta skakkt á takkann - þumalfingurinn gæti komið í veg fyrir að skammtavalið snúist.
Italian: Toujeo può essere utilizzato in adolescenti e bambini dall'età di 6 anni sulla base degli stessi principi adottati per i pazienti adulti (vedere paragrafo 5.1 e 5.2).
Icelandic: Nota má Toujeo hjá unglingum og börnum frá 6 ára aldri samkvæmt sömu meginreglum og gilda fyrir fullorðna sjúklinga (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Italian: • La penna Toujeo DoubleStar contiene 900 unità di Toujeo.
Icelandic: Toujeo DoubleStar penninn inniheldur 900 einingar af Toujeo.
Italian: Deve controllare il livello di zucchero nel sangue più frequentemente del normale.
Icelandic: Þú skalt mæla blóðsykurinn oftar en venjulega.
Italian: • fibrati, per abbassare livelli elevati di grassi nel sangue,
Icelandic: • fíbröt - notuð til að lækka há gildi blóðfitu
Italian: - se è allergico all'insulina glargine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir glargíninsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Italian: I primi segni premonitori dell'ipoglicemia possono cambiare, essere più deboli o essere completamente assenti:
Icelandic: Fyrstu viðvörunareinkenni sem gefa til kynna blóðsykursfall geta breyst, orðið vægari eða horfið alveg ef:
Italian: • E' sotto stress, per esempio sofferenza affettiva o eccitazione.
Icelandic: • þú sért undir álagi - tilfinningalegu ójafnvægi eða spennu
Italian: Usare solo aghi compatibili con l'uso di Toujeo DoubleStar (per esempio aghi BD, Ypsomed, Artsana o Owen Mumford) che hanno una lunghezza pari o inferiore a 8 mm.
Icelandic: Notið aðeins nálar sem eiga við Toujeo DoubleStar (til dæmis nálar frá BD, Ypsomed, Artsana eða Owen Mumford) sem eru 8 mm að lengd eða styttri.
Italian: Vedere anche paragrafo 2.
Icelandic: Vinsamlega sjá einnig kafla 2.
Italian: Intero periodo dello studiod
Icelandic: Allt rannsóknartímabilið
Italian: Quando si cambia da Toujeo SoloStar a Toujeo DoubleStar, se la dose precedente del paziente era un numero dispari (per esempio 23 unità), allora la dose deve essere aumentata o diminuita di 1 unità (per esempio 24 o 22 unità).
Icelandic: Þegar skipt er frá Toujeo SoloStar í Toujeo DoubleStar og ef fyrri skammtur sjúklings var oddatala (t.d. 23 einingar) þá verður að auka eða minnka skammtinn um 1 einingu (t.d. í 24 eða 22 einingar).