FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efterföljande metabolism av 2-oxo-clopidogrel intermediärmetaboliten resulterar i bildning av den aktiva metaboliten; ett thiol-derivat av clopidogrel.
Finnish: Seuraavassa vaiheessa välimetaboliitista, 2-oksi-klopidogreelista muodostuu aktiivista metaboliittia, klopidogreelin tiolijohdannaista.
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Clopidogrel Apotex.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel Apotex -hoidon aloittamista.
Swedish: Efter enkel och upprepad oral dosering om 75 mg/dag absorberas clopidogrel snabbt.
Finnish: Suun kautta annettu kerta-annos ja toistuva 75 mg:n vuorokausiannos klopidogreelia imeytyy nopeasti.
Swedish: Antacida påverkade inte absorptionen av clopidogrel.
Finnish: Antasidit eivät muuttaneet klopidogreelin imeytymistä.
Swedish: I CLARITY noterades en ökning av blödningar generellt i gruppen clopidogrel plus ASA jämfört med gruppen placebo plus ASA.
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa verenvuodot lisääntyivät kokonaisvaltaisesti klopidogreeli ja ASA- ryhmässä verrattuna lumelääke ja ASA-ryhmään.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Swedish: Clopidogrel är en prodrug, och en av dess metaboliter är en trombocytaggregationshämmare.
Finnish: Klopidogreeli on aihiolääke, jonka yksi metaboliitti estää verihiutaleiden aggregaatiota.
Swedish: Förvaras vid högst 25°C om Clopidogrel Apotex säljs i blister av PVC/PE/PVDC/aluminium.
Finnish: Jos Clopidogrel Apotex on pakattu PVC/PE/PVDC/alumiini läpipainopakkauksiin, säilytä alle 25°C.
Swedish: Medelvärde för trombocytaggregationshämning var dessutom 32 % (24 timmar) och 58 % (dag 5), vilket var större än hos långsamma metaboliserare som fick 300 mg/75 mg regimen och var liknande övriga CYP2C19-metabolismgrupper som fick 300 mg/75 mg regimen.
Finnish: Lisäksi IPA-arvo oli 32 % (24 tunnin jälkeen) ja 61 % (5 päivän jälkeen), mikä oli enemmän kuin 300 mg/75 mg annostusta saaneilla heikosti metaboloivilla ja vastasi muita CYP2C19-metaboloijaryhmiä, jotka saivat annostusta 300 mg/75 mg. Kliinisissä tutkimuksissä ei ole osoitettu tälle potilasryhmälle sopivaa annostusta.
Swedish: Samtidigt intag av NSAID inklusive COX-2-hämmare och clopidogrel bör därför ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Finnish: lääkkeiden, mukaan lukien Cox-2:n estäjien, ja klopidogreelin samanaikaisessa käytössä onnoudatettava varovaisuutta (ks. kohta 4.4).
Swedish: Du bör ta Clopidogrel Apotex så länge din läkare ordinerar det.
Finnish: Clopidogrel Apotexia käytetään lääkärin määräämän ajan.
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID): I en klinisk prövning på friska försökspersoner ökade ockult gastrointestinal blodförlust vid samtidig administrering av clopidogrel och naproxen.
Finnish: NSAID: Terveillä vapaaehtoisilla suoritetussa kliinisessä tutkimuksessa klopidogreelin ja naprokseenin samanaikainen käyttö lisäsi piilevää verenhukkaa ruuansulatuskanavassa.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av kraftiga eller måttliga hämmare av CYP2C19 (se avsnitt 4.5 för en lista på CYP2C19-hämmare, se även avsnitt 5.2).
Finnish: Samanaikaista hoitoa voimakkailla tai keskivahvoilla CYP2C19 entsyymiä inhiboivilla lääkevalmisteilla ei voida suositella varovaisuuden vuoksi (ks. kohdassa 4.5 lista CYP2C19:n inhibiittoreista, ks. myös kohta 5.2).
Swedish: Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är clopidogrel.
Finnish: Vaikuttava aine on klopidogreeli.
Swedish: En signifikant lägre exponering för den aktiva metaboliten av klopidogrel och minskad trombocythämning har påvisats hos hivinfekterade patienter som behandlats med ritonavir- eller kobicistat-boostrade antiretrovirala terapier (ART).
Finnish: Sellaisilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka saavat ritonaviirilla tai kobisistaatilla tehostettua antiretroviraalista hoitoa (ART) on todettu huomattavasti vähäisempää altistumista klopidogreelin aktiiviselle metaboliitille ja vähentynyttä verihiutaleiden inhibitiota.
Swedish: Nedtrappning av P2Y12-hämmare i AKS
Finnish: P2Y12-estäjäaineiden vaihtaminen heikompaan estäjään sepelvaltimotautioireyhtymän hoidossa
Swedish: svullnad i munnen eller hudbesvär såsom utslag och klåda, blåsor på huden.
Finnish: suun turvotus tai iho-oireet, kuten ihottumat ja kutina, rakkulat iholla.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): Överkänslighetsreaktioner med bröstsmärta eller buksmärtor, ihållande symtom på lågt blodsocker.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot, joihin liittyy rinta- tai vatsakipua, pitkäaikaiset alhaisen verensokerin oireet.
Swedish: Intrakraniell blödning (vissa fall rapporterades med dödlig utgång), huvudvärk, parestesier, svindel
Finnish: Hermosto kallonsisäiset verenvuodot (osa raportoitu kuolemaan johtaneina), päänsärky, tuntohäiriöt, heitehuimaus makuaistin muutokset, makuaistin puute
Swedish: Säkerhet och effekt av clopidogrel har utvärderats i fem dubbelblinda studier med över 88000 patienter: CAPRIE-studien, en jämförelse mellan clopidogrel och ASA, och CURE-, CLARITY-, COMMIT- och ACTIVE-A-studierna, där man jämförde clopidogrel mot placebo, båda läkemedlen givna i kombination med ASA och övrig standardbehandling.
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta ja tehokkuutta on arvioitu viidessä kaksoissokkotutkimuksessa käsittäen yli 88 000 potilasta: CAPRIE-tutkimuksessa verrattiin klopidogreelia ASAan.
Swedish: Samtidig administrering av heparin hade ingen effekt på hämning av trombocytaggregation inducerad av clopidogrel.
Finnish: Samanaikainen hepariinin antaminen ei vaikuttanut klopidogreelin aiheuttamaan verihiutaleiden aggregaation estoon.
Swedish: Trombocytopen Purpura (TTP) (se avsnitt 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytos, allvarlig trombocytopeni, förvärvad hemofili A, granulocytopeni, anemi
Finnish: Veri ja imukudos trombosytopenia, leukopenia, eosinofilia neutropenia mukaan lukien vaikea neutropenia tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) (ks. kohta 4.4), aplastinen anemia, pansytopenia, agranulosytoosi, vaikea trombosytopenia, hankittu hemofilia A, granulosytopenia, anemia
Swedish: Eftersom data saknas från behandling under graviditet, bör man som en försiktighetsåtgärd undvika att använda clopidogrel under graviditet.
Finnish: Koska kliinistä tietoa raskauden aikaisesta altistumisesta klopidogreelille ei ole, ei klopidogreelin käyttöä raskauden aikana ei suositella varovaisuussyistä.
Swedish: Det var ingen statistiskt signifikant skillnad i frekvens av dödlig blödning (1,1 % i gruppen klopidogrel + ASA och 0,7 % i gruppen placebo + ASA) och blödande stroke (0,8 % mot 0,6 %) mellan grupperna.
Finnish: Erot kuolemaan johtaneiden verenvuotojen (1,1 % klopidogreeli + ASA -ryhmässä ja 0,7 % lumelääke +ASA -ryhmässä) ja aivohalvauksen, johon liittyy verenvuoto (0,8 % ja 0,6 %, vastaavasti) esiintymisessä eivät olleet tilastollisesti merkitseviä ryhmien välillä.
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1 035 (16,5 %) i den clopidogrelbehandlade gruppen och 1 187 (18,8 %) i den placebobehandlade gruppen, en 14 % relativ riskreduktion (95 % CI av 6 %-21 %, p=0,00005) för den clopidogrelbehandlade gruppen.
Finnish: Toisen ensisijaisen päätetapahtuman (sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus tai refraktaarinen iskemia) kokeneiden potilaiden määrä oli 1 035 (16,5 %) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä ja 1 187 (18,8 %) lumehoitoa saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 14 % (95 % CI 6 %-21 %, p=0,0005) klopidogreelihoitoa saaneessa ryhmässä.
Swedish: I en post-hoc analys hos 2 172 patienter (17 % av den totala CURE-polulationen) som stentbehandlades (Stent-CURE), fann man att clopidogrel jämfört med placebo uppvisade en signifikant relativ riskreduktion på 26,2 % till förmån för clopidogrel för co- primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke) och också en signifikant relativ riskreduktion på 23,9 % för andra co-primära endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi).
Finnish: Erityisesti post hoc -analyysi niistä 2 172 potilaasta (17 % koko CURE-tutkimukseen osallistuneesta ryhmästä), joille asennettiin stentti (Stent-CURE), osoitti, että klopidogreeli vähensi ensisijaisen päätetapahtumien yhdistelmän (sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus) ilmaantuvuutta merkitsevästi 26,2 % (RRR)
Swedish: Medan du tar Clopidogrel Apotex:
Finnish: Kun otat Clopidogrel Apotexia:
Swedish: Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt), inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI), i kombination med acetylsalicylsyra (ASA).
Finnish: • aikuisille otilaille, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus: o Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä.
Swedish: Hur du tar Clopidogrel Apotex
Finnish: Miten Clopidogrel Apotexia otetaan
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt Dosering
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Apotex Europe B.V.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Apotex Europe B.V.
Swedish: - Hos vuxna patienter med förmaksflimmer som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, som inte är lämpliga för behandling med vitamin K-antagonist och som har låg blödningsrisk är klopidogrel indicerad i kombination med ASA för prevention av aterotrombotiska och tromboemboliska händelser, inklusive stroke.
Finnish: Klopidogreeli on tarkoitettu yhdistelmänä ASA:n kanssa aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien estämiseen mukaanlukien aivohalvauksen estämiseen niille aikuisille eteisvärinäpotilaille, joilla on vähintään yksi vaskulaaritapahtumien riskitekijä, jotka eivät voi käyttää K-vitamiiniantagonistiterapiaa (VKA), ja joiden verenvuotoriski on pieni.
Swedish: En farmakodynamisk interaktion mellan clopidogrel och heparin är möjlig, med ökad blödningsrisk som följd.
Finnish: On mahdollista, että klopidogreelin ja hepariinin välillä on farmakodynaamista yhteisvaikutusta, joka voi johtaa verenvuotoriskin lisääntymiseen.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Blisterkartor av PVC/PE/PVDC/aluminium: Förvaras vid högst 25°C.
Finnish: PVC/PE/PVDC/alumiini -läpipainopakkaukset: säilytä alle 25°C.
Swedish: systemisk propp eller vaskulär död) var 832 (22,1 %) i gruppen behandlade med klopidogrel + ASA och 924 (24,4 %) i gruppen placebo + ASA (RRR 11,1 %, 95 % CI av 2,4 %-19,1 %, p=0,013), primärt beroende på stor minskning av förekomst av stroke.
Finnish: Ensimmäisen päätepisteen (aika ensimmäiseen aivohalvaukseen, sydäninfarkti, keskushermoston ulkopuolinen systeeminen tukos, verisuoniperäinen kuolema) saavutti 832 (22,1 %) klopidogreeli + ASA -ryhmän potilaista ja 924 (24,4 %) lumelääke + ASA -ryhmän potilaista (suhteellinen riskin vähenemä oli 11,1 %; 95 % CI 2,4 %-19,1 %; p=0,013), pääasiassa aivohalvausten ilmaantumisen suuren vähenemisen vuoksi.
Swedish: Clopidogrel i terapeutisk dos gav ingen effekt på levermetaboliserande enzym.
Finnish: Terapeuttisten klopidogreeliannosten ei ole havaittu vaikuttavan maksametaboliaan osallistuviin entsyymeihin.
Swedish: Clopidogrel metaboliseras extensivt i levern.
Finnish: Klopidogreeli metaboloituu pääasiassa maksassa.
Swedish: Farmakokinetiken hos digoxin eller teofyllin ändrades inte vid samtidig tillförsel av clopidogrel.
Finnish: Samanaikainen klopidogreelin käyttö ei vaikuttanut digoksiinin eikä teofylliinin farmakokinetiikkaan.
Swedish: Oralatrombocythämmande läkemedel: På grund av risken för ökad blödning, rekommenderas inte samtidig behandling med clopidogrel och orala trombocythämmande läkemedel (se avsnitt 4.4).
Finnish: Suun kautta otettavat antikoagulantiiviset lääkkeet: Klopidogreelin samanaikaista käyttöä suun kautta otettavien antikoagulantiivisten lääkkeiden kanssa ei suositella, koska verenvuodon määrä saattaa lisääntyä (ks. kohta 4.4).
Swedish: En farmakodynamisk interaktion mellan clopidogrel och acetylsalicylsyra är möjlig, med ökad blödningsrisk som följd.
Finnish: On mahdollista, että klopidogreelin ja asetyylisalisyylihapon välillä on farmakodynaamista yhteisvaikutusta, joka voi johtaa verenvuotoriskin lisääntymiseen.
Swedish: Efter upprepade doser av 75 mg clopidogrel per dag, hos försökspersoner med svår njursjukdom (kreatininclearance från- 5-15 ml/min) var hämning av ADP-inducerad trombocytaggregation var lägre (25 %) än den som observerades hos friska försökspersoner var ökning av blödningstiden var dock densamma som den som observerats hos friska försökspersoner som fick 75 mg clopidogrel /dag.
Finnish: Toistuvien 75 mg:n klopidogreelivuorokausiannosten jälkeen kiertävän päämetaboliitin pitoisuus plasmassa oli pienempi potilailla, joilla oli vaikea munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 5 - 15 ml/min) kuin potilailla, joilla oli kohtalainen munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 30 - 60 ml/min) tai terveillä potilailla muissa tutkimuksissa havaitut pitoisuudet.
Swedish: Kärna:
Finnish: Päällyste:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Apotex Europe B.V.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Apotex Europe B.V.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero} [tuotekoodi]
Swedish: Clopidogrel Apotex 75 mg filmdragerad tablett clopidogrel
Finnish: Clopidogrel Apotex 75 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
Swedish: Hos patienter med förmaksflimmer skall clopidogrel ges som en 75 mg daglig engångsdos.
Finnish: Klopidogreeli annetaan aikuisille eteisvärinäpotilaille 75 mg:n kerta-annoksena.
Swedish: Om du slutar att ta Clopidogrel Apotex:
Finnish: Jos lopetat Clopidogrel Apotexin käytön
Swedish: Den handledda nedtrappningen medförde inte en ökad sammanlagd risk för ischemiska händelser (2,5 % i nedtrappningsgruppen jämfört med 3,2 % i kontrollgruppen, p ickeinferioritet=0,0115), inte heller avseende central sekundär endpoint, BARC-blödning ≥2 ((5 %) i nedtrappningsgruppen jämfört med 6 % i kontrollgruppen (p=0,23)).
Finnish: Ohjeistettu hoidon heikentäminen ei aiheuttanut kasvua iskeemisten tapahtumien yhdistetyssä riskissä (2,5 % heikennetyn tehon ryhmässä ja 3,2 % kontrolliryhmässä; yhdenvertaisuuden p-arvo = 0,0115)
Swedish: Clopidogrel Apotex klopidogrel
Finnish: Clopidogrel Apotex klopidogreeli
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel Apotex finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Clopidogrel Apotexiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med ST-höjning) eller i upp till 12 månader (vid instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt).
Finnish: Sen jälkeen lääkettä annetaan kerran päivässä 75 mg:n vakioannoksena vähintään neljän viikon ajan (STsegmentin nousua osoittavissa sydäninfarkteissa) tai korkeintaan 12 kuukautta (epästabiilissa rasitusrintakivussa tai non-Q-aaltoinfarkteissa).
Swedish: Den 16 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clopidogrel Mylan Pharma som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel Mylan Pharmaa varten 16. lokakuuta 2009.
Swedish: 1) Kallades tidigare Clopidogrel Mylan Pharma.
Finnish: Lääkkeen nimi oli aikaisemmin Clopidogrel Mylan Pharma.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom inleds behandlingen i allmänhet med en laddningsdos med fyra 75 mg-tabletter.
Finnish: Akuutin koronaarioireyhtymän hoito aloitetaan yleensä neljän 75 mg:n tabletin latausannoksella.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel Apotex.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Clopidogrel Apotexlääkevalmistetta.
Swedish: Standarddosen Clopidogrel Apotex är en tablett på 75 mg som tas en gång dagligen.
Finnish: Clopidogrel Apotexin normaali annos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä.
Swedish: Den 20 januari 2010 ändrades läkemedlets namn till Clopidogrel Apotex.
Finnish: Lääkkeen uudeksi nimeksi tuli Clopidogrel Apotex 20. tammikuuta 2010.
Swedish: Det ges till patienter som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, till exempel hjärtinfarkt eller stroke, som inte kan ta vitamin K-antagonister (andra läkemedel som förebygger blodproppar) och som har låg risk för blödning.
Finnish: Clopidogrel Apotex -hoitoa annetaan potilaille, joilla on vähintään yksi riskitekijä saada sellainen kardiovaskulaarinen tapahtuma kuin sydänkohtaus tai aivohalvaus, jotka eivät voi ottaa K-vitamiinin antagonisteja (muita lääkkeitä, jotka estävät verihyytymiä) ja joiden verenvuotoriski on vähäinen.
Swedish: Klopidogrel hindrar blodplättarna från att aggregera genom att hindra ett ämne som kallas ADP från att fästa vid en särskild receptor på blodplättarnas yta.
Finnish: Klopidogreeli pysäyttää verihiutaleiden takertumisen toisiinsa estämällä ADP-nimisen aineen kiinnittymisen tiettyyn reseptoriin verihiutaleen pinnalla.
Swedish: Akut koronarsyndrom är hjärtproblem som omfattar hjärtinfarkter och instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärta).
Finnish: sydänkohtaukset ja epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu).
Swedish: När blodet koagulerar beror det på att vissa celler i blodet som kallas blodplättar aggregerar (klibbar ihop).
Finnish: Veren hyytyminen johtuu tiettyjen verisolujen, verihiutaleiden, takertumisesta toisiinsa (aggregaatio).
Swedish: Eftersom Clopidogrel Apotex är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Clopidogrel Apotex on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Swedish: Vissa av dessa patienter kan ha fått en stent (ett kort rör) införd i artären för att vidga den.
Finnish: Joillakin potilailla voi olla valtimoon asennettu stentti (lyhyt putki), joka estää valtimon ahtautumisen
Swedish: Eftersom Clopidogrel Apotex är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Finnish: Koska Clopidogrel Apotex on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan sen biologinen samanarvoisuus alkuperäislääke Plavixin kanssa.
Swedish: Clopidogrel Apotex är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Finnish: Clopidogrel Apotex on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Clopidogrel Apotex i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Apotex on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Clopidogrel Apotex används för att förebygga problem som orsakas av blodproppar hos följande patientgrupper:
Finnish: Clopidogrel Apotexia käytetään verihyytymistä johtuvien ongelmien ehkäisyyn aikuisilla, joilla on
Swedish: Mer information om Clopidogrel Apotex
Finnish: Muita tietoja Clopidogrel Apotexista
Swedish: Varför har Clopidogrel Apotex godkänts?
Finnish: Miksi Clopidogrel Apotex on hyväksytty?
Swedish: Mer information om behandling med Clopidogrel Apotex finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Clopidogrel Apotex -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: • Vuxna med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Finnish: • ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia)
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel Apotex, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Finnish: Clopidogrel Apotexin vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Swedish: Apotex ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar efter den.
Finnish: • ollut äskettäin sydäninfarkti (sydänkohtaus), jolloin Clopidogrel Apotex -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi ja enintään 35 vuorokautta kohtauksen jälkeen
Swedish: Vad är Clopidogrel Apotex?
Finnish: Mitä Clopidogrel Apotex on?
Swedish: Hur verkar Clopidogrel Apotex?
Finnish: Miten Clopidogrel Apotex vaikuttaa?
Swedish: Clopidogrel Apotex är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Se tarkoittaa, että Clopidogrel Apotex on samanlainen kuin alkuperäislääke Plavix, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Swedish: Hur har Clopidogrel Apotex effekt undersökts?
Finnish: Miten Clopidogrel Apotexia on tutkittu?
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel Apotex mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Finnish: • ollut äskettäin iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan on estynyt), jolloin Clopidogrel Apotex -hoito voidaan aloittaa seitsemän vuorokautta ja enintään kuusi kuukautta kohtauksen jälkeen
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Apotex?
Finnish: Mikä on Clopidogrel Apotexin hyöty-riskisuhde?
Swedish: Öppningsdatum:_________
Finnish: Avaamispäivämäärä:__________
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 september 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 8 maj 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 syyskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8.
Swedish: Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Finnish: Siellä on myös linkkejä muille harvinaisia sairauksia ja niiden hoitoja käsitteleville verkkosivuille.
Swedish: Efter öppnandet: Används inom 2 månader.
Finnish: Avaamisen jälkeen: Käytettävä 2 kuukauden kuluessa.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn eftersom det inte hjälper.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä lapsille, sillä se ei tehoa lapsiin
Swedish: 02-235 Warszawa Polen
Finnish: 02-235 Warszawa Puola
Swedish: Förvaras vid högst 25C.
Finnish: Säilytä alle 25°C.
Swedish: Blister (OPA/Al/PVC-Al) 3 år
Finnish: Läpipainopakkaus (OPA/Al/PVC-Al) 3 vuotta
Swedish: Alla förpackningar marknadsförs eventuellt inte.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Swedish: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatien
Finnish: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatia
Swedish: Före öppnandet:
Finnish: Ennen avaamista:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Swedish: Efter öppnandet:
Finnish: Avaamisen jälkeen:
Swedish: Den vanligaste biverkningen är blödning.
Finnish: Yleisin haittavaikutus on verenvuoto.