FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed minn kull 10 annimali kkurati juru reazzjoni(jiet) avversa/avversi) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).>
Lithuanian: Viename ml yra 0,584 mg hidrokortizono aceponato.
Maltese: Kull ml fih 0.584 mg ta' hydrocortisone aceponate.
Lithuanian: {mėnuo} mėn.> <{MMMM-mm-dd}> <{XXXX m.
Maltese: Jiskadi {XX/SS/SS}
Lithuanian: Diesteriai yra lipofiliniai komponentai, kurie užtikrina geresnį veikliosios medžiagos įsiskverbimą į odą, jai beveik nepatenkant į plazmą.
Maltese: Id-dijestri huma komponenti lipofiliċi li jassiguraw penetrazzjoni itjeb fil-ġilda assoċjata ma' disponibilità baxxa ta' plażma.
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt talAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: veikliosios medžiagos: hidrokortizono aceponatas
Maltese: Hydrocortisone aceponate.
Lithuanian: II PRIEDAS
Maltese: AWTORIZZAZZJONI
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Cortacare, 0,584 mg/ml odos purškalas (tirpalas) šunims hidrokortizono aceponatas
Maltese: VETERINARJU Cortacare 0.584 mg/ml sprej likwidu kutanju għall-klieb. aċeponat idrokortison
Lithuanian: IŠLAUKA
Maltese: Klieb
Lithuanian: Patekęs ant pažeistos odos, hidrokortizono aceponatas greitai sumažina odos paraudimą, sudirginimą ir skatina odos įdrėskimų gijimą, sykiu slopindamas bendruosius reiškinius.
Maltese: Applikazzjonijiet l-aċeponat idrokortison fuq il-feriti fil-ġilda jipprovdu nuqqas rapidu ta' ħmura fil- ġilda, irritazzjoni u ħakk waqt it-tnaqqis tal-effetti ġenerali.
Lithuanian: Išlauka
Maltese: Tiżmim
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Lithuanian: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Maltese: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Lithuanian: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Maltese: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Lithuanian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Maltese: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Lithuanian: FI: Suomi/Finland VIRBAC
Maltese: Suomi/Finland VIRBAC
Lithuanian: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Maltese: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: gliukortikosteroidai, dermatologiniai vaistai.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: Glukokortikosterojdi, sustanzi dermatoloġiċi.
Lithuanian: ATCvet kodas: QD07AC16.
Maltese: QD07AC.
Lithuanian: IS: Ísland
Maltese: Ísland
Lithuanian: NO: Norge
Maltese: Norge
Lithuanian: PL: Polska VIRBAC Sp.
Maltese: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark Tel: +45
Maltese: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Lithuanian: BG: Република България VIRBAC
Maltese: Република България VIRBAC
Lithuanian: Nėra duomenų.
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli.
Lithuanian: Avenue 2065 m LID
Maltese: 1ère avenue 2065 m LID
Lithuanian: 06516 Carros
Maltese: 06516 Carros Francuska
Lithuanian: EE: Eesti
Maltese: Eesti
Lithuanian: HR: Hrvatska VIRBAC
Maltese: HR: Hrvatska
Lithuanian: CZ: Česká republika VIRBAC
Maltese: Česká republika VIRBAC
Lithuanian: Propileno glikolio metilo eteris.
Maltese: Eteru glikol metil propilin
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hija definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn wieħed minn kull 10 annimali kkurati juru reazzjoni(jiet) avversa/avversi) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Lithuanian: LV: Latvija
Maltese: Latvija
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra polietileno tereftalato (PET) arba didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas, pripildytas 31 ml ar 76 ml tirpalo, uždarytas užsukamu aliumininiu dangteliu arba baltu plastikiniu užsukamu dangteliu, ir pridėtas purškiklis.
Maltese: Kaxxa li fiha flixkun polietilene tereftalat (PET) jew tal-polietilen ta' densità għolja (HDPE) mimli b'31 ml jew 76 ml ta' likwidu, magħluq b'għatu skrun tal-aluminju jew tapp bil-kamin tal-plastik abjad u pompa tal-isprej.
Lithuanian: Toleravimo tyrimais, kai buvo naudojama 3 ir 5 kartus didesnė nei rekomenduojama dozė dukart ilgiau nei rekomenduota, nustatyta mažesnė kortizolio gamyba, kuri visiškai atsistato per 7-9 sav.
Maltese: Studji ta' tolleranza li użaw 3 u 5 darbiet id-dożaġġ rakkomandat għal durazzjoni ta' trattament doppju irriżulta f'tnaqqis ta' kapaċità għal produzzjoni ta' kortisol li hu kompletament riversibbli fi żmien 7 sa 9 ġimgħat wara t-tmiem ta' trattament.
Lithuanian: Hidrokortizono aceponatas 0,584 mg/ml.
Maltese: Aċeponat idrokortison 0.584 mg/ml
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk meħtieġ
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) Kartoninė dėžutė su 76 ml PET buteliuku EU/2/06/069/001 Kartoninė dėžutė su 76 ml DTPE buteliuku EU/2/06/069/004
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Kaxxa tal-kartun bi flixkun (PET) ta' 76 ml: EU/2/06/069/001 Kaxxa tal-kartun bi flixkun (HDPE) ta' 76 ml: EU/2/06/069/004 17.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) Kartoninė dėžutė su 31 ml PET buteliuku EU/2/06/069/002 Kartoninė dėžutė su 31 ml DTPE buteliuku EU/2/06/069/003
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Kaxxa tal-kartun bi flixkun (PET) ta' 31 ml: EU/2/06/069/002 Kaxxa tal-kartun bi flixkun (HDPE) ta' 31 ml: EU/2/06/069/003 17.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Hidrokortizono aceponatas 0,584 mg/ml.
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Aċeponat idrokortison 0.584 mg/ml
Lithuanian: VAISTO FORMA Odos purškalas (tirpalas).
Maltese: FORMA FARMAĊEWTIKA Sprej kutanju, likwidu.
Lithuanian: Patekęs ant pažeistos odos, hidrokortizono aceponatas greitai sumažina odos paraudimą, sudirginimą ir skatina odos įdrėskimų gijimą, sykiu slopindamas bendruosius reiškinius.
Maltese: Applikazzjonijiet l-aċeponat idrokortison fuq il-feriti fil-ġilda jipprovdu nuqqas rapidu ta' ħmura filġilda, irritazzjoni u ħakk waqt it-tnaqqis tal-effetti ġenerali.
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Naudoti ant odos.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Għall-użu kutanju.
Lithuanian: CY: Κύπρος
Maltese: Κύπρος
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS CORTAVANCE 0,584 mg/ml, odos purškalas (tirpalas) šunims
Maltese: VETERINARJU CORTAVANCE 0.584 mg/ml sprej likwidu kutanju għall-klieb.
Lithuanian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prancūzija
Maltese: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Franza
Lithuanian: 9/l (4-ojo laipsnio pagal CTCAE kriterijus).
Maltese: 9/l (grad 4 ta' CTCAE).
Lithuanian: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; lyginant su placebo poveikiu.
Maltese: * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001; versus plaċebo
Lithuanian: ** p reikšmės, lyginant su etanercepto poveikiu: p = 0,0250
Maltese: ** valuri p kontra etanercept: p=0.0250
Lithuanian: D-90429 Nürnberg Vokietija
Maltese: D-90429 Nürnberg Il-Ġermanja
Lithuanian: Ustekinumabas*
Maltese: Ustekinumab*
Lithuanian: Histidinas
Maltese: Histidine
Lithuanian: Placebas n = 296
Maltese: Plaċebo n=296
Lithuanian: Neutropenija <1,0-0,5x10
Maltese: Newtropenija ta' <1.0-0.5x10
Lithuanian: Placebas (n = 74)
Maltese: Plaċebo (n = 74)
Lithuanian: Placebas n = 179
Maltese: Plaċebo n=179
Lithuanian: • sloga (rinorėja).
Maltese: • flissjoni (rinorrea)
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis
Maltese: Klassi tas-Sistemi u tal-Organi
Lithuanian: PASI 100 atsakas, n
Maltese: Reazzjoni PASI 100 n
Lithuanian: SensoReady švirkštiklis
Maltese: Pinna SensoReady
Lithuanian: American College of Rheumatology (Amerikos reumatologų kolegija); PASI - angl.
Maltese: ACR: American College of Rheumatology;
Lithuanian: 2-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (FIXTURE) metu buvo vertinamas vaistinio preparato poveikis 1 306 pacientams.
Maltese: Studju 2 dwar Psorjasi (FIXTURE) evalwa 1,306 pazjenti.
Lithuanian: Rinorėja
Maltese: Rinorea
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės dalis.
Maltese: Parti minn pakkett multiplu.
Lithuanian: Panašūs rezultatai stebėti ir PsA tyrimo 1 metu.
Maltese: Ġew osservati reazzjonijiet simili flistudju 1 tal-PsA.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 1000):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Lithuanian: 52-oji savaitė Placebas 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Maltese: Ġimgħa 52 Plaċebo 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Lithuanian: Placebas 150 mg
Maltese: Plaċebo 150 mg
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 03 Settembru 2019
Lithuanian: Sekukinumabas 150 mg n = 185
Maltese: secukinumab 150 mg n=185
Lithuanian: 150 mg sekukinumabo.
Maltese: 150 mg secukinumab.
Lithuanian: Histidino hidrochloridas monohidratas Metioninas
Maltese: Histidine hydrochloride monohydrate Methionine
Lithuanian: • Alkoholiu suvilgyto tampono.
Maltese: • Tajjara bl-alkoħol.
Lithuanian: Ankilozinis spondilitas
Maltese: Spondilite ankilotika
Lithuanian: Ustekinumabas* Sekukinumabas 300 mg
Maltese: Ustekinumab* Secukinumab 300 mg
Lithuanian: Gleivinės ir odos kandidamikozė (įskaitant stemplės kandidamikozę)
Maltese: Kandidjażi tal- mukoża u tal-ġilda (inkluż kandidjażi tal-esofagu)
Lithuanian: 5-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (SCULPTURE) metu buvo vertinamas vaistinio preparato poveikis 966 pacientams.
Maltese: Studju 5 dwar Psorjasi (SCULPTURE) evalwa 966 pazjent.
Lithuanian: Išeitys (p reikšmė, lyginant su placebo poveikiu)
Maltese: Riżultat (valur p versus plaċebo)
Lithuanian: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (Bath ankilozinio spondilito aktyvumo indeksas); djCRB - didelio jautrumo C reaktyvinis baltymas; ASDAS - angl.
Maltese: Indiċi talAttività tal-Marda Spondilite Ankilotika Bath; hsCRP: proteina C-reattiva ta' sensittività għolja; ASDAS:
Lithuanian: Kliniškai reikšminga aktyvi infekcinė liga, pvz., aktyvi tuberkuliozė (žr.
Maltese: Infezzjoni attiva ta' importanza klinika, eż. tuberkulożi attiva (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Nustatyta retų atvejų, kai neutropenija buvo <0,5x10
Maltese: Ġew irrapportati każijiet rari ta' newtropenija <0.5x10
Lithuanian: ACR20 atsakas, n (%)
Maltese: ACR20 rispons n (%)
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cosentyx
Maltese: Mediċini oħra u Cosentyx
Lithuanian: PASI 75 atsakas, n (%)
Maltese: PASI 75 rispons n (%)
Lithuanian: Cosentyx vartoti negalima:
Maltese: Tużax Cosentyx:
Lithuanian: Sekukinumabas 300 mg n = 217
Maltese: secukinumab 300 mg n=217
Lithuanian: Pakeiskite adatą į naują 27G x ½″ dydžio adatą.
Maltese: Biddel il-labra mwaħħla ma' labra 27G x ½″.
Lithuanian: * IGA mod 2011 yra 5 kategorijų skalė, kurios įvertinimai yra „0 = švari oda", „1 = beveik švari oda", „2 = nesunkus pažeidimas", „3 = vidutinio sunkumo pažeidimas" arba „4 = sunkus pažeidimas"; šie įvertinimai rodo bendrąjį psoriazės sunkumo vertinimą gydytojo nuomone, atsižvelgiant į odos sukietėjimą, eritemą ir pleiskanojimą.
Maltese: n (%) * IGA mod 2011 hu skala ta' 5 kategoriji li tinkludu "0 = ċara", "1 = kważi ċara", "2 - ħafifa", "3 = moderata" jew "4 = gravi", li tindika l-evalwazzjoni sħiħa tat-tabib dwar il-gravità tal-psorjasi billi tiffoka fuq l-indurazzjoni, l-eritema u l-qxur.
Lithuanian: Laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Lithuanian: IL-17A yra natūraliai organizme susidarantis citokinas, kuris dalyvauja normalaus uždegiminio ir imuninio atsako procesuose.
Maltese: IL-17A hu ċitokin li jseħħ b'mod naturali u li hu involut f'reazzjonijiet infjammatorji u immuni normali.
Lithuanian: Histidino hidrochloridas monohidratas Polisorbatas 80
Maltese: Histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 80
Lithuanian: Sekukinumabas 150 mg n = 213
Maltese: secukinumab 150 mg n=213
Lithuanian: 24-ąją savaitę gauti duomenys pateikiami 6 lentelėje.
Maltese: Id-dejta tal-24 ġimgħa hija ppreżentata fit-Tabella 6.
Lithuanian: (žarnyno sutrikimų požymiai).
Maltese: (dermatite esfoljattiva)
Lithuanian: Sekukinumabo buvo skiriama kartu su metotreksatu (MTX), sulfasalazinu ir (arba) kortikosteroidais artritų tyrimų metu (įskaitant tyrimus psoriaziniu artritu ir ankiloziniu spondilitu sergantiems pacientams).
Maltese: Secukinumab ingħata flimkien ma' methotrexate (MTX), sulfasalazine u/jew kortikosterojdi fi studji dwar l-artrite (inkluż f'pazjenti b'artrite psorjatika u spondilite ankilotika).
Lithuanian: • jeigu Jums skiriamas bet koks kitas gydymas nuo žvynelinės, pavyzdžiui, kitokie imunosupresantai ar fototerapija ultravioletine (UV) šviesa.
Maltese: • jekk qed tingħata xi trattament ieħor għall-psorjasi, bħal immunosuppressant ieħor jew fototerapija b'raġġi ultravjola (UV - ultraviolet).
Lithuanian: ASAS 20 atsakas, % ASAS 40 atsakas, % djCRB, (po-PRAD/PRAD santykis) ASAS 5/6, % ASAS dalinė remisija, % BASDAI 50, % ASDAS-CRB didysis pagerėjimas * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; lyginant su placebo poveikiu.
Maltese: ASAS 5/6, % Remissjoni parzjali tal-ASAS, % BASDAI 50, % Titjib maġġuri tal-ASDAS-CRP * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001; versus plaċebo Il-valuri p kollha aġġustati għall-multipliċità tal-ittestjar abbażi ta' ġerarkija definita minn qabel, għajr BASDAI 50 u ASDAS-CRP Imputazzjoni għal dawk li ma rrispondewx għat-terapija użata għal endpoint binarju nieqes.
Lithuanian: • grybelinė pėdų infekcinė liga (tinea pedis);
Maltese: • fungu li jattakka s-sieq (tinea pedis)
Lithuanian: 1-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (ERASURE) metu buvo vertinamas vaistinio preparato poveikis 738 pacientams.
Maltese: Studju 1 dwar Psorjasi (ERASURE) evalwa 738 pazjent.
Lithuanian: Didesni skirtumai tarp nustatytųjų atsakų dažnių, rodantys geresnį 300 mg dozės nei 150 mg dozės poveikį, pastebėti „nepakankamo atsako TNFα inhibitoriams" pacientams (n = 36), lyginant su TNFα inhibitorių anksčiau nevartojusiais pacientais (n = 114).
Maltese: Dehru differenzi akbar fir-rati ta' rispons, li jiffavorixxu t-300 mg għallkuntrarju tal-150 mg, f'pazjenti b'anti-TNFα-IR (n=36) imqabbel ma' pazjenti b'anti-TNFα-naïve (n=114).
Lithuanian: Cosentyx vartojamas suaugusiems aktyviu ankiloziniu spondilitu sergantiems pacientams gydyti.
Maltese: Cosentyx jintuża f'adulti fi spondilite ankilotika attiva.
Lithuanian: Pacientų skaičius PASI 50 atsakas, n
Maltese: Numru ta' pazjenti Reazzjoni PASI 50
Lithuanian: 3 lentelė.
Maltese: Studju 3
Lithuanian: PsA tyrimas 1
Maltese: Studju 1
Lithuanian: PASI 100 atsakas, n (%) 2 (0,8 %) 31
Maltese: n (%) 5 (8.2%) 48
Lithuanian: 16-oji savaitė
Maltese: Ġimgħa 16
Lithuanian: Vidutinis galutinės fazės pasiskirstymo tūris (Vz) suleidus vienkartinę preparato dozę į veną plokšteline psoriaze sergantiems pacientams svyravo nuo 7,10 litro iki 8,60 litro, o tai rodytų, kad sekukinumabas tik ribotai pasiskirsto periferinėje terpėje.
Maltese: Il-volum medju tad-distribuzzjoni matul il-fażi terminali (Vz) wara l-għoti ta' darba tal-mediċina fil-vina kien bejn 7.10 u 8.60 litri f'pazjenti bi psorjasi tal-plakka, li jissuġġerixxi li secukinumab jgħaddi minn distribuzzjoni limitata għall-kompartimenti periferali.
Lithuanian: Sekukinumabo poveikio pradžia nustatyta jau 2-ąją tyrimo savaitę. Statistiškai patikimas ACR 20 atsako skirtumas, lyginant su placebo poveikiu, pasiektas 3-ąją savaitę.
Maltese: Fit-3 ġimgħa ntlaħqet differenza statistikament sinjifikanti f'ACR 20 versus plaċebo.
Lithuanian: • išorinės ausies infekcinė liga (išorinės ausies uždegimas);
Maltese: • infezzjoni tal-parti ta' barra tal-widna (otitis externa)
Lithuanian: Sekukinumabo vartojimo saugumas ir veiksmingumas buvo įvertinti atlikus keturis atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu kontroliuojamus, III fazės klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze sergantys pacientai, kai jiems buvo numatyta skirti fototerapiją ar sisteminę terapiją [ERASURE, FIXTURE, FEATURE, JUNCTURE tyrimai].
Maltese: III, randomised, double-blind, ikkontrollati bil-plaċebo f'pazjenti bi psorjasi tal-plakka moderata sa gravi li kienu kandidati għal fototerapija jew terapija sistemika [ERASURE, FIXTURE, FEATURE, JUNCTURE].
Lithuanian: 24-oji savaitė
Maltese: Ġimgħa 24
Lithuanian: Į šiuos tyrimus buvo įtraukti pacientai, kuriems buvo nustatyti visi PsA potipiai, įskaitant poliartikulinį artritą be reumatoidinių mazgelių buvimo, spondilitą su periferiniu artritu, asimetrinį periferinį artritą, distalinių tarppirštakaulinių sąnarių pažaidą ir luošinantį (destruktyvųjį) artritą.
Maltese: F'dawn l-istudji ġew irreġistrati pazjenti b'kull sottotip ta' PsA, inklużi artrite poliartikulari mingħajr evidenza ta' noduli rewmatiċi, spondilite b'artrite periferali, artrite periferali asimmetrika, involviment interfalanġali distali u artrite mutilans.
Lithuanian: Sekukinumabas yra monokloninis antikūnas.
Maltese: Secukinumab hu antikorp monoklonali
Lithuanian: 52-oji savaitė
Maltese: Ġimgħa 52
Lithuanian: PASI 50/75/90/100 bei IGA mod 2011 „švarios odos" arba „beveik švarios odos" klinikinių atsakų duomenų santrauka iš 1-ojo, 3-iojo ir 4-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimų (ERASURE, FEATURE ir JUNCTURE)
Maltese: IGA mod 2011 "ċara" jew "kważi ċara" fi Studji 1, 3 u 4 dwar psorjasi (ERASURE, FEATURE u JUNCTURE)
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze;
Maltese: • jekk tbati minn tuberkulożi.
Lithuanian: 12-oji savaitė
Maltese: Ġimgħa 12
Lithuanian: Naujas ir nenaudotas Cosentyx SensoReady švirkštiklis (300 mg dozei paruošti prireiks 2 švirkštiklių).
Maltese: Pinna Cosentyx SensoReady ġdida u mhux użata (huma meħtieġa 2 pinen għal doża ta' 300 mg).
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis ar šviesiai gelsvas.
Maltese: TRID TAQRA DAN QABEL L-INJEZZJONI.
Lithuanian: 5 lentelę).
Maltese: Tabella 5
Lithuanian: Leiskite flakonui ramiai pastovėti kambario temperatūroje maždaug 5 minutes.
Maltese: Ħalli l-kunjett wieqaf mingħajr ma toqgħod tmissu f'temperatura tal-kamra għal madwar 5 minuti.
Lithuanian: Iš 100 pacientų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta 300 mg sekukinumabo dozė, atitinkamai, 64, 44 ir 24 nustatytas ACR 20/50/70 atsakas.
Maltese: Mill-100 pazjent randomizzati għal secukinumab 300 mg, 64, 44 u 24 kellhom rispons għal ACR 20/50/70, rispettivament.
Lithuanian: Žr.
Maltese: MeDRA.
Lithuanian: Apžiūros langelis Vidinis adatos dangtelis
Maltese: Jekk jogħġbok aqra dawn l-istruzzjonijiet
Lithuanian: AS tyrime 2 (MEASURE 2) dalyvavo 219 pacientų, iš kurių 11,9 % ir 14,2 % kartu vartojo, atitinkamai, MTX arba sulfasalazino.
Maltese: L-istudju 2 tal-AS (MEASURE 2) evalwa 219-il pazjent, li minnhom 11.9% u 14.2% użaw MTX konkomitanti jew sulfasalazine, rispettivament.
Lithuanian: PsA tyrime 3 (FUTURE 5) dalyvavo 996 pacientai, iš kurių 50,1 % kartu buvo skiriama MTX.
Maltese: L-istudju 3 tal-PsA (FUTURE 5) evalwa 996 pazjent, li minnhom 50.1% kellhom MTX konkomitanti.
Lithuanian: Klinikinio atsako duomenys PsA tyrimo 2 ir PsA tyrimo 3 metu 16-ąją ir 24-ąją savaitę
Maltese: Rispons kliniku fl-istudju 2 tal-PsA u fl-istudju 3 tal-PsA fis-16-il ġimgħa u l24 ġimgħa studju 2 tal-PsA
Lithuanian: Švirkšto apsauga
Maltese: Labra Sistema protettiva
Lithuanian: Gydymo savaitės n = pacientų, kurių duomenys įvertinti, skaičius
Maltese: m = numru ta' pazjenti disponibbli
Lithuanian: 4 skyrių.
Maltese: Studju 4
Lithuanian: Psoriazinio artrito tyrimo 1 (PsA tyrimo 1) ir Psoriazinio artrito tyrimo 2 (PsA tyrimo 2) pagrindinė vertinamoji baigtis buvo vertinta 24-ąją savaitę.
Maltese: Għall-istudju 1 dwar l-Artrite Psorjatika (Studju 1 tal-PsA) u studju 2 dwar l-Artrite Psorjatika (studju 2 tal-PsA), l-endpoint primarju kien fl-24 ġimgħa.
Lithuanian: Stebėjimas dėl infekcijų ir alerginių reakcijų pasireiškimo Vartojant Cosentyx gali pasireikšti sunkių šalutinių reiškinių, įskaitant infekcijas ir alergines reakcijas.
Maltese: Oqgħod attent għal infezzjonijiet u reazzjonijiet allerġiċi Cosentyx potenzjalment jista' jikkawża effetti sekondarji serji, inkluż infezzjonijiet u reazzjonijiet allerġiċi.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji ASAS 20 baigtis buvo vertinta 16-ąją savaitę.
Maltese: L-endpoint primarju kien ASAS 20 f'ġimgħa 16.
Lithuanian: Cosentyx skirtas vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze sergančių suaugusiųjų, kuriems numatyta sisteminio poveikio terapija, gydymui.
Maltese: Cosentyx hu indikat għat-trattament ta' psorjasi tal-plakka minn moderata sa gravi fl-adulti li huma kandidati għal terapija sistemika.
Lithuanian: Sekukinumabas yra IgG1/κ klasės monokloninis antikūnas, identiškas žmogaus antikūnui; jis selektyviai jungiasi prie uždegiminius procesus skatinančio citokino interleukino-17A (IL-17A) ir jį neutralizuoja.
Maltese: IgG1/κ għal kollox uman li jeħel b'mod selettiv ma' u jinnewtralizza ċ-ċitokin proinfjammatorju interleukin-17A (IL-17A).
Lithuanian: Keturiasdešimt procentų pacientų, dalyvavusių 1-ajame ir 2-ajame tyrimuose, užpildė Psoriazės simptomų dienyną (Psoriasis Symptom Diary©).
Maltese: Erbgħin fil-mija tal-parteċipanit fi studji 1 u 2 temmew il-Psoriasis Symptom Diary©.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės (į kurią įtraukta nedaug senyvų pacientų [n = 71 pacientas, kurio amžius ≥65 metų, ir n = 7 pacientai, kurių amžius ≥75 metų]) duomenimis nustatyta, kad preparato klirensas senyviems pacientams ir jaunesniems kaip 65 metų pacientams yra panašus.
Maltese: Skont analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni b'numru limitat ta' pazjenti anzjani (n=71 għall-età ta' ≥65 sena u n=7 għall-età ta' ≥75 sena), it-tneħħija f'pazjenti anzjani u f'pazjenti iżgħar minn 65 sena kienet simili.
Lithuanian: 9/l (3-iojo laipsnio pagal CTCAE kriterijus) nustatyta 18 iš 3 430 (0,5 %) pacientų, kuriems buvo skirta sekukinumabo, o 15 iš 18 atvejų nenustatyta priklausomybės nuo vaistinio preparato dozės ir ryšio laike su infekcijų pasireiškimu.
Maltese: 9/l (CTCAE grad 3) kienet irrappurtata fi 18 minn 3,430 (0.5%) pazjent fuq secukinumab, bl-ebda dipendenza fuq id-doża u l-ebda relazzjoni temporali għal infezzjonijiet fi 15 minn 18 il-każ.
Lithuanian: 5 lentelė.
Maltese: Reazzjoni PASI 50
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 300 mg leidžiant po oda.
Maltese: • Id-doża rakkomandata hija 300 mg permezz ta' injezzjoni taħt il-ġilda.
Lithuanian: Vaisto paruošimas nuo kamščio atidarymo iki tirpinimo pabaigos vidutiniškai trunka 20 minučių, ir neturėtų viršyti 90 minučių.
Maltese: Minn meta jittaqqab it-tapp sakemm tintemm ir-rikostituzzjoni il-ħin ta' preparazzjoni jieħu bejn wieħed u ieħor 20 minuta u m'għandux jaqbeż id-90 minuta.
Lithuanian: Sekukinumabas 300 mg
Maltese: Secukinumab 300 mg