FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No data are available in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and
Lithuanian: Duomenų, kuriais remiantis būtų galima padaryti išvadą apie ivabradino farmakokinetiką pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme, yra labai mažai, kuriems yra sunkus kepenų sutrikimas - visai nėra (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius).
English: Angioedema Rash
Lithuanian: Mylan dura GmbH
English: Ivabradine does not influence intracardiac conduction, contractility (no negative inotropic effect) or ventricular repolarisation:
Lithuanian: Dėl to sumažėja širdies atliekamo darbo kiekis ir deguonies sunaudojimas miokarde. Įtakos intrakardialiniam laidumui, širdies kontraktilumui (neigiamo inotropinio poveikio nesukelia) ir skilvelių repoliarizacijai ivabradinas nedaro.
English: No dose adjustment is required in patients with mild hepatic impairment.
Lithuanian: Jeigu yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia, jeigu vidutinio sunkumoivabradinu būtina gydyti atsargiai.
English: itraconazole), macrolide antibiotics (such as josamycin, clarithromycin, telithromycin or erythromycin given orally), medicines to treat HIV infections (such as nelfinavir, ritonavir) or nefazodone (medicine to treat depression) or diltiazem, verapamil (used for high blood pressure or angina pectoris); - if you are a woman able to have children and not using reliable contraception; - if you are pregnant or trying to become pregnant; - if you are breast-feeding.
Lithuanian: - medikamentų nuo maliarijos, pvz., meflokvino, halofantrino; - į veną leidžiamų eritromicino preparatų (antibiotiko); - pentamido (vaisto nuo parazitų sukeliamų ligų); - cisaprido (vaisto nuo gastroezofaginio refliukso).
English: Magyarország Mylan EPD Kft Tel: + 36 1 465 2100
Lithuanian: Tel: + 36 1 465 2100
English: A&G Med Trading SRL Tel: + 4021 332 49 91
Lithuanian: Tel: + 4021 332 49 91
English: Ivabradine should therefore be used with precaution in this population.
Lithuanian: vartojamo ivabradino veiksmingumas nekito.
English: - Non cardiovascular QT prolonging medicinal products (e.g. pimozide, ziprasidone, sertindole,
Lithuanian: - QT intervalą ilginantys ne širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, pvz., pimozidas, ziprazidonas, sertindolas, meflokvinas, halofantrinas, pentamidinas, cisapridas, į veną leidžiami eritromicino preparatai.
English: mefloquine, halofantrine, pentamidine, cisapride, intravenous erythromycin).
Lithuanian: - chinidino, dizopiramido, ibutilido, sotalolio, amjodarono (vaistų nuo širdies ritmo
English: QT prolonging medicinal products - Cardiovascular QT prolonging medicinal products (e.g. quinidine, disopyramide, bepridil, sotalol,
Lithuanian: Preparatai, kurių kartu su ivabradinu vartoti nerekomenduojama QT intervalą ilginantys vaistiniai preparatai - QT intervalą ilginantys širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, pvz., chinidinas, dizopiramidas, bepridilis, sotalolis, ibutilidas, amjodaronas.
English: A therapeutic scheme higher than the approved posology was used (starting dose 7.5 mg b.i.d.
Lithuanian: Buvo taikyta gydymo schema, kai vaistinio preparato skirta daugiau, nei patvirtinta dozavimo rekomendacijose (pradinė dozė 7,5 mg du kartus per parą (5 mg du kartus per parą, jei ≥75 metų), titruojant iki 10 mg du kartus per parą).
English: Ivabradine is rapidly and almost completely absorbed after oral administration with a peak plasma level reached in about 1 hour under fasting condition.
Lithuanian: Išgertas ivabradinas absorbuojamas greitai ir beveik visas.
English: If you forget to take a dose of Ivabradine JensonR, take the next dose at the usual time.
Lithuanian: Jeigu vartojate žemiau išvardytų vaistų, būtinai informuokite gydytoją, kadangi gali reikėti keisti Ivabradine JensonR dozę arba gydymo metu Jus stebėti.
English: Mylan Sp. z.o.o.
Lithuanian: Mylan S.p.A
English: Suspension (inactivated)
Lithuanian: Suspensija (inaktyvintų):
English: * Tissue culture infectious dose 50%.
Lithuanian: * 50 % audinių kultūros užkrečianti dozė ** antikūnų mikroagliutinacijos-lizės reakcija *** tarptautiniai vienetai.
English: --1 Lyophilisate (live attenuated) Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A
Lithuanian: --1 Liofilizatas (gyvų nusilpnintų): CDV Bio 11/A padermės šunų maro virusų
English: Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B
Lithuanian: 2b tipo CPV-2b Bio 12/ B padermės šunų parvovirusų
English: Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, strain MSLB
Lithuanian: MSLB 1088 padermės Bratislava serovarianto Australis serogrupės Leptospira interrogans
English: Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089
Lithuanian: MSLB 1089 padermės Icterohaemorrhagiae serovarianto Icterohaemorrhagiae serogrupės Leptospira interrogans ALR** titras ≥ 1:51 MSLB 1090 padermės Canicola serovarianto Canicola serogrupės Leptospira interrogans
English: This summary was last updated in 11-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-11.
English: The full EPAR for Ambirix can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ambirix EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Lithuanian: Antikūnai padeda kovoti su šių virusų sukeliamomis ligomis.
English: Ambirix is a vaccine.
Lithuanian: Ambirix yra vakcina.
English: The CHMP decided that Ambirix's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ambirix nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
English: Three main studies of Ambirix were carried out in a total of 615 children from one year of age.
Lithuanian: Atlikti trys pagrindiniai Ambirix tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 615 vaikų nuo vienerių metų amžiaus.
English: Other information about Ambirix
Lithuanian: Kita informacija apie Ambirix
English: The vaccine should never be injected into a vein.
Lithuanian: Vakcinos negalima švirkšti į veną.
English: For more information about treatment with Ambirix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ambirix galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teirautis savo gydytojo ar vaistininko.
English: Vaccination with Ambirix should be postponed in patients with a severe sudden fever.
Lithuanian: Vakcinaciją Ambirix reikia atidėti, jei pacientas stipriai karščiuoja.
English: The most common side effects with Ambirix (seen in more than one in 10 doses of the vaccine) are loss of appetite, irritability, headache, fatigue (tiredness) and pain and redness at the site of injection.
Lithuanian: Dažniausi Ambirix šalutiniai reiškiniai (daugiau kaip 1 atvejis iš 10 vakcinos dozių) yra apetito netekimas, dirglumas, galvos skausmas, nuovargis ir skausmas ir raudonis injekcijos vietoje.
English: What benefit has Ambirix shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Ambirix nauda nustatyta tyrimuose?
English: Because of this, Ambirix should only be used when there is a low risk of hepatitis B infection during the vaccination course, and when it is certain that the two-dose vaccination course can be completed.
Lithuanian: Todėl Ambirix galima vartoti tik tada, kai yra santykinai mažas hepatito B infekcijos pavojus vakcinacijos laikotarpiu ir kai tikrai žinoma, kad bus galima baigti dviejų dozių vakcinacijos kursą.
English: An additional study in 208 children compared the vaccine's effectiveness when a six-month or a 12-month interval was used between the two injections.
Lithuanian: Papildomame tyrime, kuriame dalyvavo 208 vaikai, buvo lyginamas vakcinos veiksmingumas darant tarp dozių šešių arba dvylikos mėnesių pertrauką.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ambirix.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vakciną priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ambirix rinkodaros teisę, ir pateikia jos vartojimo rekomendacijas.
English: These levels were maintained in over 93% of the children after two years.
Lithuanian: Po dvejų metų apsauginis antikūnų lygis išliko daugiau kaip 93 proc.
English: Ambirix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients or to neomycin (an antibiotic).
Lithuanian: Ambirix negalima skirti žmonėms, kurie gali būti jautrūs (alergiški) bet kuriai veikliajai medžiagai arba sudėtinei medžiagai, arba neomicinui (antibiotikui).
English: Because Ambirix and Twinrix Adult contain identical ingredients, some of the data used to support the use of Twinrix Adult were used to support the use of Ambirix.
Lithuanian: Kadangi Ambirix ir Twinrix Adult sudėtis yra tokia pati, tam tikrais duomenimis, kuriais buvo pagrįstas Twinrix Adult vartojimas, buvo grindžiamas ir Ambirix vartojimas.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ambirix.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vakcinos Ambirix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: The active substances in Ambirix have been available in other vaccines authorised in the European Union (EU): Ambirix contains the same ingredients as Twinrix Adult, which has been authorised since 1996, and as Twinrix Paediatric, which has been authorised since 1997.
Lithuanian: Ambirix veikliosios medžiagos jau daugelį metų yra kitų Europos Sąjungoje (ES) įregistruotų vakcinų sudėtyje: Ambirix sudėtyje yra tokių pačių veikliųjų medžiagų kaip ir Twinrix Adult vakcinoje, įregistruotoje 1996 m., ir Twinrix Paediatric vakcinoje, įregistruotoje 1997 m.
English: However, full protection against hepatitis B did not develop until the second dose of Ambirix had been given.
Lithuanian: Vis dėlto visiška apsauga nuo hepatito B užtikrinama tik po antros Ambirix dozės.
English: The three vaccines are used to protect against the same diseases, but Twinrix Adult and Twinrix Paediatric are given as a three-dose schedule.
Lithuanian: Visomis trimis vakcinomis skiepijama nuo tų pačių ligų, tačiau Twinrix Adult ir Twinrix Paediatric vakcinacijos kursas susideda iš trijų dozių.
English: Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Lithuanian: Vakcina nuo hepatito A (inaktyvuota) ir nuo hepatito B (rDNR) (HAB) (adsorbuota)
English: For the full list of all side effects reported with Ambirix, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ambirix, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Why has Ambirix been approved?
Lithuanian: Kodėl Ambirix buvo patvirtintas?
English: What is the risk associated with Ambirix?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ambirix vartojimu?
English: All of the children received two doses of Ambirix six months apart.
Lithuanian: Visiems vaikams skirtos dvi Ambirix dozės tarp jų darant šešių mėnesių pertrauką.
English: It must also not be used in people who have had an allergic reaction after being given hepatitis A or hepatitis B vaccines.
Lithuanian: Vakcinos taip pat negalima vartoti žmonėms, kuriems kilo alerginė reakcija į bet kurią vakciną nuo hepatito A arba hepatito B.
English: Ambirix is used as a two-dose schedule and protection against hepatitis B may not be obtained until after the second dose.
Lithuanian: Ambirix vartojamas taikant 2 dozių vakcinacijos kursą; apsauga nuo hepatito B infekcijos užtikrinama tik po antrosios dozės.
English: Where a booster dose of hepatitis A or B is desired, Ambirix, or a separate hepatitis A or B vaccine may be given.
Lithuanian: Jei reikia revakcinacijos dėl hepatito A ar hepatito B, galima skirti Ambirix arba atskiras hepatito A arba hepatito B vakcinas.
English: Individuals who receive the first injection should complete the course with Ambirix.
Lithuanian: Pirmąja Ambirix injekcija paskiepyti pacientai turi užbaigti visą vakcinacijos kursą.
English: When a child is given the vaccine, the immune system recognises the viruses and surface antigens as ‘foreign' and makes antibodies against them., The immune system will then be able to make antibodies more quickly when exposed to the viruses again.
Lithuanian: Paskiepyto vaiko imuninė sistema atpažįsta virusus ir paviršinius antigenus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti jų antikūnus.
English: Ambirix contains small amounts of inactivated hepatitis A viruses and the ‘surface antigen' (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
Lithuanian: Ambirix sudėtyje yra nedidelis kiekis nukenksmintų hepatito A virusų ir hepatito B virusų paviršinių antigenų (paviršiuje esančių baltymų).
English: Ambirix is a vaccine that contains inactivated (killed) hepatitis A virus and parts of the hepatitis B virus as active substances.
Lithuanian: Ambirix - tai vakcina, kurios veikliosios medžiagos yra inaktyvuotų (nukenksmintų) hepatito A viruso ir hepatito B viruso dalelės.
English: The additional study showed that the levels of protection with Ambirix were similar with a six- and a 12-month gap between injections.
Lithuanian: Papildomas tyrimas parodė, kad tarp Ambirix dozių darant šešių arba dvylikos mėnesių pertrauką susidaro panašus apsauginis antikūnų lygis.
English: What is Ambirix?
Lithuanian: Kas yra Ambirix?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ambirix to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. on 30 August 2002.
Lithuanian: bendrovei „GlaxoSmithKline Biologicals s.a.“ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ambirix rinkodaros teisę.
English: How has Ambirix been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ambirix?
English: Ambirix was as effective as other vaccines against hepatitis A and B once the full vaccination course had been completed.
Lithuanian: Užbaigus visą vakcinacijos kursą Ambirix veiksmingumas buvo toks pat kaip ir kitų A ir hepatito B vakcinų.
English: How does Ambirix work?
Lithuanian: Kaip veikia Ambirix?
English: Ambirix led to the development of protective levels of antibodies against hepatitis A and B in between 98 and 100% of the vaccinated children one month after the last injection.
Lithuanian: Praėjus vienam mėnesiui po paskutinės Ambirix injekcijos 98-100 proc. skiepytų vaikų buvo nustatytas pakankamas apsauginis hepatito A ir hepatito B antikūnų lygis.
English: Ambirix is used to protect against hepatitis A and hepatitis B (diseases that affect the liver) in children between one and 15 years of age who are not already immune to these two diseases.
Lithuanian: Ambirix skiriama neimunizuotiems 1-15 metų vaikams ir paaugliams apsaugai nuo hepatito A ir hepatito B (infekcinių ligų, pažeidžiančių kepenis) užtikrinti.
English: How is Ambirix used?
Lithuanian: Kaip vartoti Ambirix?
English: Two of the studies compared Ambirix with other vaccines against hepatitis A and B. The main measure of effectiveness was the proportion of vaccinated children who developed protective levels of antibodies one month after the last injection.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vaikų, kuriems praėjus vienam mėnesiui po paskutinės injekcijos buvo nustatytas apsauginis antikūnų lygis, procentinė dalis.
English: It is available as a suspension for injection.
Lithuanian: Gaminama Ambirix injekcinė suspensija.
English: What is Ambirix used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Ambirix?
English: Ambirix is given as two injections six to 12 months apart into the muscle of the upper arm, or into the thigh in very young children.
Lithuanian: Ambirix švirkščiama į deltinį raumenį, o labai mažiems vaikams - į šlaunies raumenį.
English: More information can be found here.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite čia.
English: 1 In the context of a referral procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: 1 Įgyvendinus Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą.
English: The average dose used was 600 to 800 mg per day.
Lithuanian: Vidutinė dozė buvo 600-800 mg per parą.
English: The main measure of effectiveness in these literature studies was the level of cortisol in the urine.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis šiuose literatūroje publikuotuose tyrimuose buvo kortizolio kiekis šlapime.
English: The usual treatment dose is between 400 mg and 1,200 mg per day taken in two or three divided doses.
Lithuanian: Įprasta gydomoji dozė svyruoja nuo 400 iki 1 200 mg per parą; ją reikia vartoti padalijus į dvi ar tris dalis.
English: It must also not be used in pregnant or breastfeeding women or patients who have QTc prolongation (disruption of the electrical activity of the heart).
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti nėščioms ar žindančioms moterims ir pacientams, kuriems nustatytas pailgėjęs koreguotasis QT intervalas (širdies elektrinio aktyvumo sutrikimas).
English: The most serious side effects are liver problems which can be detected early through regular monitoring.
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai - kepenų veiklos sutrikimai, kuriuos galima pastebėti ankstyvame etape nuolat tikrinant jų veiklą.
English: Ketoconazole treatment was shown to normalise urine cortisol levels in 43 to 80% of patients.
Lithuanian: Nustatyta, kad taikant gydymą ketokonazolu, kortizolio kiekis šlapime normalizavosi 43-80 proc.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ketoconazole HRA?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ketoconazole HRA vartojimą?
English: Ketoconazole HRA must also not be used together with certain medicines that may increase the risk of serious side effects.
Lithuanian: Taip pat Ketoconazole HRA negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, kurie gali padidinti sunkaus šalutinio poveikio pavojų.
English: Ketoconazole blocks the activity of a group of enzymes in the adrenal glands involved in the production of cortisol, such as 17 alpha-hydroxylase or 11β-hydroxylase.
Lithuanian: Ketokonazolas stabdo tam tikrų antinksčiuose esančių fermentų, kurie dalyvauja kortizolio gamyboje, kaip antai 17 alfa-hidroksilazės ar 11β-hidroksilazės, veikimą.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ketoconazole HRA.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ketoconazole HRA.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Ketoconazole HRA, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Ketoconazole HRA sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Ketoconazole HRA is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ketoconazole HRA vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: If liver enzyme levels in the blood increase beyond three times the normal maximum (a sign of possible liver problems) or in case of symptoms such as lack of appetite, nausea, vomiting, fatigue, jaundice, abdominal pain (stomach ache) or dark urine that may suggest a liver problem, treatment must be stopped.
Lithuanian: Padidinus vaisto dozę, taip pat reikia mėnesį kas savaitę tikrinti paciento kepenų veiklą. Jeigu kepenų fermentų kiekis kraujyje daugiau kaip tris kartus viršija įprastą didžiausią kiekį (tai yra galimų kepenų veiklos sutrikimų požymis) arba pasireiškia tokie simptomai, kaip apetito sumažėjimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis, gelta, juosmens srities (pilvo) skausmas arba patamsėjęs šlapimas, kurie gali reikšti kepenų veiklos sutrikimą, gydymą reikia nutraukti.
English: In addition the CHMP considered that additional treatment options are needed for this rare disease.
Lithuanian: Be to, CHMP laikėsi nuomonės, kad šia reta liga sergantiems pacientams reikia daugiau gydymo priemonių pasirinkimo galimybių.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Ketoconazole HRA can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ketoconazole HRA EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The company will also set up a registry of patients treated with Ketoconazole HRA in order to monitor the safety and effectiveness of the medicine.
Lithuanian: Be to, bendrovė sukurs Ketoconazole HRA gydomų pacientų registrą, kad galėtų stebėti vaisto saugumą ir veiksmingumą.
English: Regarding its safety the CHMP considered that the risk of liver problems can be managed through appropriate measures.
Lithuanian: Dėl Ketoconazole HRA saugumo, CHMP laikėsi nuomonės, kad kepenų veiklos sutrikimų pavojų galima kontroliuoti atitinkamomis priemonėmis.
English: The most common side effects with Ketoconazole HRA are adrenal insufficiency (too low a level of the hormones produced by the adrenal gland), nausea (feeling sick), vomiting, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, pruritus (itching), rash and increase in blood levels of liver enzymes.
Lithuanian: Dažniausi Ketoconazole HRA šalutiniai reiškiniai yra antinksčių nepakankamumas (antinksčiuose pagaminama pernelyg mažai hormonų), pykinimas (šleikštulys), vėmimas, juosmens srities skausmas (pilvo skausmas), viduriavimas, niežėjimas, išbėrimas ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.
English: The dose is adjusted according to the levels of cortisol in the body, which is measured by regular checks of the urine or blood.
Lithuanian: Vaisto dozė koreguojama pagal kortizolio koncentraciją organizme, kuri matuojama nuolat tikrinant paciento šlapimą arba kraują.
English: Blocking cortisol production will help to reduce cortisol levels in the body, thereby relieving the symptoms of the disease.
Lithuanian: Stabdant kortizolio gamybą, kortizolio kiekis organizme mažėja, todėl ligos simptomai palengvėja.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ketoconazole HRA, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ketoconazole HRA preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: For practical information about using Ketoconazole HRA, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ketoconazole HRA vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Ketoconazole HRA must not be used in patients with liver disease or whose blood levels of liver enzymes are above a certain level.
Lithuanian: Ketoconazole HRA negalima vartoti pacientams, kurie serga kepenų liga arba kurių kraujyje kepenų fermentų kiekis viršija tam tikrą kiekį.
English: ketoconazole
Lithuanian: ketokonazolas
English: The active substance in Ketoconazole HRA, ketoconazole, is a well known substance that has been authorised for several decades for the treatment of fungal infections.
Lithuanian: Veiklioji Ketoconazole HRA medžiaga ketokonazolas yra gerai žinoma medžiaga, kuri buvo įregistruota prieš kelis dešimtmečius pagal grybelinių infekcijų gydymo indikaciją.
English: What is Ketoconazole HRA and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Ketoconazole HRA ir kam jis vartojamas?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ketoconazole HRA.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ketoconazole HRA Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.