FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: (1) Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce: Většina případů souvisela s chybnou manipulací nebo se selháním systému pumpy, když byl přípravek Apidra podáván pomocí CSII.
Slovenian: (2) Apidra 100 enot/ml raztopina za injiciranje v viali: Večina teh primerov je bila povezana z napakami pri ravnanju ali z odpovedjo sistema s črpalko, če je bilo zdravilo Apidra uporabljeno s CSII.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Apidra
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Apidra
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, intravenózní injekce nebo infuzní pumpy, je třeba použít injekční lahvičku.
Slovenian: Če je potrebno dajanje z injekcijsko brizgo, intravensko injekcijo ali infuzijsko črpalko, je treba uporabiti vialo.
Czech: To může rychle způsobit vysokou hladinu cukru v krvi a diabetickou ketoacidózu (nahromadění kyseliny v krvi, protože organismus štěpí místo cukru tuk).
Slovenian: To lahko hitro povzroči visok krvni sladkor in diabetično ketoacidozo (kopičenje kisline v krvi, ker telo razgrajuje maščobe namesto sladkorja).
Czech: Obrázek 3: Farmakokinetický profil inzulínu glulisin a rozpustného rychle účinkujícího inzulínu u pacientů s diabetes mellitus 1. typu po dávce 0,15 jednotky/kg.
Slovenian: Slika 3: Farmakokinetične značilnosti insulina glulisin in navadnega humanega insulina pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1 po odmerku 0,15 enot/kg.
Czech: Současná léčba perorálními antidiabetiky může vyžadovat úpravu dávkování.
Slovenian: Potrebna utegne biti prilagoditev sočasnega peroralnega antidiabetičnega zdravljenja.
Czech: Před použitím přípravek nemíchejte ani s ním netřepejte.
Slovenian: Pred uporabo ga ne tresite ali mešajte.
Czech: 12týdenní klinická studie fáze III prováděná u pacientů s diabetes mellitus 1. typu, kteří dostávali jako bazální terapii inzulín glargin, ukazuje, že podání inzulínu glulisin bezprostředně po jídle poskytuje srovnatelnou účinnost jako inzulín glulisin bezprostředně (0-15 minut) před jídlem nebo jako rozpustný rychle účinkující inzulín (30-45 minut).
Slovenian: 12-tedenska klinična študija faze III pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1, ki so kot bazalno terapijo dobivali insulin glargin, kaže, da apliciranje insulina glulisin takoj po obroku zagotavlja primerljivo učinkovitost kot uporaba insulina glulisin tik (0-15 minut) pred obrokom ali navadnega humanega insulina 30-45 minut pred obrokom.
Czech: Kontinuální subkutánní infuze inzulínu
Slovenian: Kontinuirano subkutano infundiranje insulina
Czech: MedDRA Třídy orgánových systémů
Slovenian: Organski sistemi po MedDRA
Czech: Tak se zajistí, že bude podána celá dávka inzulínu.
Slovenian: To zagotovi, da je bil injiciran celoten odmerek insulina.
Czech: Obrázek 1A
Slovenian: slika 1 A
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce U přípravku Apidra podávaného pomocí CSII byly hlášeny případy výskytu hyperglykémie (viz bod 4.4), která vedla k diabetické ketoacidóze (DKA); většina případů souvisela s nesprávnou manipulací nebo se selháním systému pumpy.
Slovenian: Med uporabo zdravila Apidra v CSII so bili opisani primeri hiperglikemije (glejte poglavje 4.4), ki so povzročili diabetično ketoacidozo (DKA); večina primerov je bila povezana z napakami pri ravnanju ali z odpovedjo sistema s črpalko.
Czech: Jedna jednotka inzulínu glulisin má stejný hypoglykemizující účinek jako jedna dávka běžného lidského inzulínu.
Slovenian: Ena enota insulina glulisin ima enak hipoglikemičen učinek kot ena enota navadnega humanega insulina.
Czech: Inzulín glulisin podaný 2 minuty (Glulisin před) před začátkem jídla v porovnání s běžným lidským inzulínem podaným 30 minut (Rozpustný rychle účinkující inzulín-30 min) před začátkem jídla (obrázek 1A) a v porovnání s běžným lidským inzulínem podaným 2 minuty (Rozpustný rychle účinkující inzulín před) před jídlem (obrázek 1B).
Slovenian: Insulin glulisin, uporabljen 2 minuti (GLULISIN - pred) pred začetkom obroka, v primerjavi z navadnim humanim insulinom, uporabljenim 30 minut (NAVADNI - 30 min) pred začetkom obroka (slika 1A), in primerjava z navadnim humanim insulinom, uporabljenim 2 minuti (NAVADNI- pred) pred obrokom (slika 1B).
Czech: Hypoglykémie.
Slovenian: Hipoglikemija.
Czech: Míchání s inzulíny
Slovenian: Mešanje z insulini
Czech: Je nutné zkontrolovat označení na štítku pera, aby bylo jisté, že obsahuje správný inzulín.
Slovenian: Preveriti morate oznako na injekcijskem peresniku in se tako prepričati, da vsebuje pravi insulin.
Czech: Před podáním první dávky musíte zkontrolovat, zda Vaše pero funguje správně.
Slovenian: Preden injicirate prvi odmerek, morate preveriti, da insulinski injekcijski peresnik deluje pravilno.
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem Apidra bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co byste měl(a) udělat.
Slovenian: Ne prenehajte zdravljenja z zdravilom Apidra, ne da bi se pogovorili z zdravnikom.
Czech: Zatímco se pero drží tak, aby jehla směřovala nahoru, poklepe se jemně prsty na zásobník inzulínu, aby všechny vzduchové bubliny vystoupaly nahoru k jehle.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate prijeti tako, da je igla obrnjena navzgor, in s prstom rahlo potrkati po insulinskem rezervoarju, da se morebitni zračni mehurčki dvignejo proti igli.
Czech: Betablokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou zesílit nebo zeslabit hypoglykemizující účinek inzulínu.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, litijeve soli ali alkohol lahko učinek znižanja glukoze v krvi pri insulinu bodisi stopnjujejo ali oslabijo.
Czech: Navíc byste měl(a) dostat informace o tom, co podniknout v případě nemoci, v případě příliš vysoké nebo příliš nízké hladiny cukru v krvi nebo při selhání pumpy.
Slovenian: Poleg tega vam morajo dati navodila za ravnanje v primeru bolezni ali previsokega ali prenizkega krvnega sladkorja in odpovedi sistema s črpalko.
Czech: Proveďte kontrolu bezpečnosti
Slovenian: 3. korak; Opravite varnostni preizkus
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Apidra
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Apidra
Czech: Infuzní set a zásobník používaný pro přípravek Apidra musí být aseptickou technikou vyměňován nejméně každých 48 hodin.
Slovenian: Komplet za infundiranje in rezervoar, ki se uporabljata z zdravilom Apidra, je treba zamenjati vsaj na 48 ur; pri tem je treba uporabljati aseptičen postopek.
Czech: Po odstranění krytu pera musí být také zkontrolován vzhled inzulínu: roztok inzulínu musí být čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a musí mít konzistenci vody.
Slovenian: Po odstranitvi pokrovčka injekcijskega peresnika je treba preveriti videz insulina: raztopina insulina mora biti bistra, brezbarvna, brez vidnih delcev in vodi podobne konsistence.
Czech: Z důvodu prevence přenosu nemoci musí být každé pero používáno pouze jedním pacientem.
Slovenian: Da preprečite možen prenos bolezni, sme vsak injekcijski peresnik uporabljati samo en bolnik.
Czech: Ve zkřížené analýze u zdravých jedinců nebo u diabetiků 1. nebo 2. typu byl poločas eliminace v rozmezí od 37 do 75 minut (rozmezí mezi kvartily).
Slovenian: V analizi prečne študije insulina glulisin pri zdravih preiskovancih ali preiskovancih z diabetesom mellitusom tipa 1 ali tipa 2 je bil navidezni razpolovni čas od 37 do 75 minut (interkvartilni razpon).
Czech: Je nutné, aby u pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem byla udržována v průběhu těhotenství dobrá metabolická kontrola.
Slovenian: Nujno je, da bolnice z obstoječim ali gestacijskim diabetesom vso nosečnost vzdržujejo dobro urejenost presnove.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte: - betablokátory (používané pro léčbu vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané pro léčbu duševních poruch).
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša ali zniža, če jemljete: zaviralce adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), klonidin (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), litijeve soli (uporabljajo se za zdravljenje psihiatričnih motenj).
Czech: Nejsou k dispozici specifické údaje týkající se předávkování inzulínem glulisin.
Slovenian: Specifičnih podatkov o prevelikem odmerjanju insulina glulisin ni.
Czech: Okénko ukazující dávku musí po kontrole bezpečnosti ukazovat „0".
Slovenian: Po varnostnem preizkusu mora okence odmerka kazati "0".
Czech: Příklady příznaků naznačujících nízkou hladinu cukru v mozku: bolest hlavy, intenzivní hlad, nevolnost, zvracení, únava, ospalost, poruchy spánku, neklid, agresivní chování, pokles koncentrace, zhoršené reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), poruchy vidění, třes, paralýza, pocity mravenčení (parestézie), brnění a pocity necitlivosti v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče a ztráta vědomí.
Slovenian: Primeri simptomov, ki nakazujejo nizek krvni sladkor v možganih so: glavobol, huda lakota, slabost, bruhanje, utrujenost, zaspanost, motnje spanja, nemir, agresivno vedenje, motena koncentracija, poslabšane reakcije, depresija, zmedenost, motnje govora (včasih popolna izguba govora), motnje vida, tresenje, paraliza, mravljinčenje (parestezije), omrtvelost in mravljinčenje v predelu ust, omotica, izguba nadzora nad seboj, nezmožnost poskrbeti zase, krči, izguba zavesti.
Czech: Dbejte na to, abyste tyto záležitosti předem prohovořili s lékařem nebo sestrou.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra naj bi se o tem predhodno pogovorila z vami.
Czech: • Pokud stále žádný inzulín nelze jehlou vytlačit, jehla může být ucpaná.
Slovenian: • Če insulin še vedno ne pokaže, je igla morda zamašena.
Czech: Výchylky glukózy (AUC 0-6h) byly 641 mg.h/dl pro insulin glulisin a 801 mg.h/dl pro rozpustný rychle účinkující lidský inzulín.
Slovenian: Ekskurz glukoze (AUC 0-6h) je bil pri insulinu glulisin 641 mg.h.dl-1 in pri navadnem humanem insulinu 801 mg.h.dl-1.
Czech: • Neotáčejte voličem dávky za číslo jednotek zbývajících v peru.
Slovenian: • Izbirnika odmerka ne morete zavrteti več, kot je število preostalih enot v injekcijskem peresniku.
Czech: Apidra by se měla podávat subkutánně do břišní stěny, stehna, deltového svalu nebo kontinuální infuzí do břišní stěny.
Slovenian: Zdravilo Apidra je treba aplicirati subkutano v trebušno steno, stegno ali deltoidni predel ali s stalno infuzijo v trebušno steno.
Czech: Jestliže je Apidra míchána s NPH lidským inzulínem, měla by být natažena do stříkačky jako první.
Slovenian: Če insulin Apidra mešate s humanim insulinom NPH, ga morate v brizgo potegniti prvega.
Czech: Používáte-li přípravek Apidra v pumpě, je důležité, abyste se vždy řídil(a) těmito specifickými instrukcemi.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Apidra v sistemu s črpalko, je pomembno, da vedno upoštevate specifična navodila za zdravilo Apidra.
Czech: Zásobní vložky Apidra se mají používat pouze s inzulínovými pery: ClikSTAR, Autopen 24 Tactipen, AllStar, AllStar PRO nebo JuniorSTAR (viz body 4.2 a 4.4).
Slovenian: Vložki zdravila Apidra se uporabljajo samo z injekcijskimi peresniki ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO ali JuniorSTAR (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Czech: 26týdenní klinická studie fáze III srovnávala subkutánní aplikaci inzulínu glulisin s inzulínem lispro podanými krátce (0 - 15 minut) před jídlem u dětí (4 - 5 let: n = 9; 6 - 7 let: n = 32 a 8 - 11 let: n = 149) a mladistvých (12-17 let: n = 382) s diabetes mellitus 1. typu, kterým byl aplikován jako bazální inzulín, inzulín glargin nebo NPH inzulín.
Slovenian: V 26-tedenski klinični študiji III. faze so insulin glulisin in insulin lispro primerjali pri otrocih (4-5 let: n = 9, 6-7 let: n = 32 in 8-11 let: n = 149) in mladostnikih (12-17 let: n = 382) s sladkorno boleznijo tipa 1, ki so kot bazalni insulin uporabljali insulin glargin ali NPH.
Czech: Dále obsahuje: metakresol, chlorid sodný, trometamol, polysorbát 20, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekci (další údaje viz příbalová informace).
Slovenian: Vsebuje tudi: metakrezol, natrijev klorid, trometamol, polisorbat 20, koncentrirano klorovodikovo kislino, natrijev hidroksid, vodo za injekcije (za dodatne informacije glejte priloženo navodilo).
Czech: Krok 2.
Slovenian: Nastavite odmerek 2.
Czech: Injekci přípravku Apidra lze podávat do břišní stěny, do stehna nebo horní části paže nebo kontinuální infuzí do břišní stěny.
Slovenian: Zdravilo Apidra lahko injicirate v trebušno steno, stegno ali nadlaket ali ga dajete s stalno infuzijo v trebušno steno.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou NPH lidských inzulínů.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti, tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s humanim insulinom NPH.
Czech: Výskyt hypoglykémie je pravděpodobnější, pokud: - právě zahajujete léčbu inzulínem nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek, - Vaše hladiny cukru v krvi jsou téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu (např. ze stehna na horní část paže), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater nebo některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza (snížená funkce štítné žlázy).
Slovenian: Hipoglikemija je verjetnejša tudi, če - ste zdravljenje z insulinom pravkar začeli ali ste prešli na drug pripravek insulina, - je koncentracija vašega krvnega sladkorja skoraj normalna ali ni stabilna, - zamenjate predel kože, kamor injicirate insulin (na primer s stegna na nadlaket), - imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, kot je nezadostno delovanje ščitnice.
Czech: Při podání těsně před testovaným jídlem poskytuje inzulín glulisin stejně jako u dospělých lepší postprandiální kompenzaci než rozpustný rychle účinkující lidský inzulín (viz bod 5.1).
Slovenian: Insulin glulisin, apliciran tik pred testnim obrokom, je zagotovil boljšo postprandialno urejenost kot navadni humani insulin, tako kot pri odraslih (glejte poglavje 5.1).
Czech: Neukládejte předplněné pero SoloStar do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Slovenian: Ne shranjujte SoloStarja v bližini zamrzovalnega razdelka ali zamrzovalnega vložka.
Czech: Mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou kůži, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou únavu nebo slabost, zmatenost, poruchy koncentrace, ospalost, vlčí hlad, poruchy vidění, bolest hlavy, nauseu a palpitace.
Slovenian: Obsegajo lahko hladno znojenje, hladno in bledo kožo, izčrpanost, živčnost ali tremor, anksioznost, nenavadno utrujenost ali šibkost, zmedenost, težave s koncentracijo, zaspanost, čezmerno lakoto, spremembe vida, glavobol, navzeo in palpitacije.
Czech: Buď injikujte zbývající obsah v peru a doplňte Vaši dávku z nového SoloStar, nebo použijte pro injikování celé dávky nový SoloStar.
Slovenian: V takšnem primeru lahko injicirate insulin, ki je še v injekcijskem peresniku, in razliko do celotnega odmerka injicirate z novim SoloStarjem, ali pa uporabite nov SoloStar in z njim injicirate celotni odmerek.
Czech: Inzulín glulisin má rychlejší nástup účinku a kratší trvání účinku než běžný lidský inzulín.
Slovenian: Insulin glulisin začne delovati hitreje in deluje krajši čas kot navadni humani insulin.
Czech: • Před použitím se musí vždy nejprve opatrně upevnit jehla a musí se provést kontrola bezpečnosti.
Slovenian: • Pred vsako uporabo morate natančno namestiti novo iglo in opraviti varnostni preizkus.
Czech: Pacienti, kteří používají k léčbě kontinuální subkutánní infuzní pumpu, musí být zaškoleni v injekčním podávání inzulínu a musí mít k dispozici alternativní systém pro aplikaci inzulínu pro případ selhání pumpy (viz body 4.2 a 4.8).
Slovenian: Bolnike, ki uporabljajo zdravljenje s kontinuiranim subkutanim infundiranjem insulina, je treba usposobiti za uporabo insulina z injiciranjem in na voljo morajo imeti še drug sistem za dajanje insulina za primer, da sistem s črpalko odpove (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Czech: Vyměňte infuzní set a rezervoár alespoň každých 48 hodin za použití aseptických technik.
Slovenian: Infuzijski komplet in rezervoar morate zamenjati na 48 ur; menjavo morate opraviti aseptično.
Czech: Pokud je hladina Vašeho cukru v krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
Slovenian: Če se vam koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža, lahko izgubite zavest.
Czech: Subkutánní nebo intravenózní podání
Slovenian: Subkutana ali intravenska uporaba
Czech: Předtím, než se SoloStar začne používat, je nutné pozorně přečíst návod na použití, který je součástí příbalové informace (viz bod 6.6).
Slovenian: Pred uporabo SoloStarja natančno preberite navodila za ravnanje z injekcijskim peresnikom v navodilu za uporabo (glejte poglavje 6.6).
Czech: Nejsou k dispozici žádné nebo jen omezené údaje o použití přípravku Apidra u těhotných žen.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Apidra pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Czech: Přípravek Apidra by měl být používán v koncentraci inzulínu glulisinu 1 jednotka/ml v infuzních systémech s infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) s chloridem draselným o koncentraci 40 mmol/l nebo bez něj, v koextrudovaných polyolefinových/polyamidových umělohmotných infuzních vacích s jednorázovými infuzními sety.
Slovenian: Zdravilo Apidra je treba v koncentraciji 1 enota/ml insulina glulisin uporabiti v infuzijskih sistemih z 0,9 % (9 mg/ml) raztopino natrijevega klorida za infundiranje, s 40 mmol/l kalijevega klorida ali brez njega, ter z uporabo koekstrudiranih plastičnih infuzijskih vrečk iz poliolefina/poliamida in namensko infuzijsko linijo.
Czech: Tyto instrukce se mohou lišit od pokynů uvedených v návodu k inzulinové pumpě.
Slovenian: Ta navodila se lahko razlikujejo od navodil, ki so priložena vaši črpalki za infundiranje insulina.
Czech: Ve studii u pacientů s diabetes mellitus 2. typu po subkutánním podání 0,2 jednotky/kg inzulínu glulisin byla Cmax 91 μjednotky/ml s rozmezím mezi kvartily od 78 do 104 μjednotky/ml.
Slovenian: V študiji pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 je bil Cmax po subkutani aplikaciji 0,2 enot/kg insulina glulisin 91 µenot/ml; interkvartilni razpon je bil od 78 do 104 µenot/ml.
Czech: Lahvičky s přípravkem Apidra jsou určeny pro použití s inzulínovými stříkačkami s odpovídající stupnicí jednotek a pro použití v inzulínové pumpě.
Slovenian: Viale zdravila Apidra so namenjene za uporabo z insulinskimi brizgami z ustreznim merilom enot in za uporabo v sistemu z insulinsko črpalko.
Czech: D. Držte injekční tlačítko úplně stisknuté.
Slovenian: D. Držite gumb za injiciranje pritisnjen povsem noter.
Czech: ŠTÍTEK NA PERO (předplněné pero SoloStar)
Slovenian: NALEPKA INJEKCIJSKEGA PERESNIKA (Napolnjen injekcijski peresnik SoloStar)
Czech: Inzulín glulisin byl rychle absorbován v obou věkových skupinách, s podobným Tmax a Cmax jako u dospělých (viz bod 4.2).
Slovenian: tmax in Cmax sta bila podobna kot pri odraslih (glejte poglavje 4.2).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzulíny a analogy rychle působící, k injekční aplikaci, ATC kód: A10AB06.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini in analogi za injiciranje s hitrim delovanjem.
Czech: Váš lékař Vám doporučil používání SoloStar, protože jste podle něj schopen/schopna toto pero používat.
Slovenian: Vaš zdravnik je presodil, da je SoloStar primeren za vas.
Czech: Zásobní vložky Apidra se mají používat pouze s inzulínovými pery: ClikSTAR, Tactipen Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Slovenian: Vložki zdravila Apidra so namenjeni samo za uporabo z injekcijskimi peresniki ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Czech: Pacient by měl být obeznámen s opatřeními, zabraňujícími vzniku hypoglykémie během řízení.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj upoštevajo ustrezne varnostne ukrepe, da bi se izognili hipoglikemiji med upravljanjem vozila.
Czech: Příklady: nepodali jste si injekci inzulínu nebo jste ho nepodali dostatečné množství nebo se inzulín stal méně účinným, např. z důvodu nesprávného uchovávání, máte méně pohybu než obvykle, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz, jste po operaci, máte infekci nebo horečku, užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a Apidra").
Slovenian: Primeri: - insulina niste injicirali, ga niste injicirali dovolj ali je postal manj učinkovit, na primer zaradi nepravilnega shranjevanja, - ste manj dejavni kot ponavadi, ste v stresu (čustvene stiske, vznemirjenost) ali ste poškodovanio, imate operacijo, okužbo ali vročino, - uporabljate ali ste uporabljali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo Apidra").
Czech: Pokud je inzulínové pero poškozeno nebo nefunguje správně (kvůli mechanické závadě), je třeba je vyřadit a použít nové inzulínové pero.
Slovenian: Če je injekcijski peresnik poškodovan ali ne deluje pravilno (zaradi mehanskih poškodb), ga zavrzite in uporabite nov injekcijski peresnik.
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Německo
Slovenian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Nemčija
Czech: Používané zásobní vložky
Slovenian: Vložki, ki jih uporabljate
Czech: Přípravek Apidra v zásobních vložkách je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži pomocí pera pro opakované použití (viz také bod 3).
Slovenian: Zdravilo Apidra v vložku je primerno samo za injiciranje tik pod kožo z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo (glejte tudi poglavje 3).
Czech: Zeptejte se svého lékaře předtím, než si lék vezmete, zda a jak jím může být ovlivněna Vaše hladina cukru v krvi, popř.
Slovenian: Preden uporabite zdravilo, zdravnika vprašajte, ali lahko vpliva na krvni sladkor, ali je v zvezi s tem potrebno kakšno posebno ravnanje in če, kakšno.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti inzulínu glulisin nebyly zkoumány u pacientů se sníženou funkcí jater.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti insulina glulisin pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter niso raziskane.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni brez natrija.
Czech: Musí se dávat pozor, aby bylo zajištěno, že nebyla propíchnuta krevní céva.
Slovenian: Paziti je treba, da zdravilo ne pride v žilo.
Czech: Apidra se nesmí míchat s žádnými jinými přípravky kromě NPH lidského inzulínu.
Slovenian: Zdravila Apidra ne smete mešati z nobenim drugim preparatom kot s humanim insulinom NPH.
Czech: Držte pero tak, jak je uvedeno v tomto návodu na použití.
Slovenian: Injekcijski peresnik primite tako, kot je prikazano v tem navodilu za uporabo.
Czech: Hypoglykémie je velmi často hlášeným nežádoucím účinkem (může postihovat více než 1 z 10 osob).
Slovenian: Hipoglikemija je zelo pogost neželeni učinek (pojavi se pri 1 od 10 bolnikov).
Czech: Ve studii u pacientů s diabetes mellitus 1. typu po subkutánním podání 0,15 jednotky/kg byl pro inzulín glulisin Tmax 55 minut a C max 82 ± 1,3μ jednotky/ml ve srovnání s Tmax 82 minut a C max 46 ± 1,3 μjednotky/ml pro rozpustný rychle účinkující inzulín.
Slovenian: V študiji pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1 sta bila po subkutani uporabi insulina glulisin v odmerku 0,15 enot/kg, tmax 55 minut in Cmax 82 ± 1,3 µenot/ml, po subkutani uporabi navadnega humanega insulina v enakem odmerku pa tmax 82 minut in Cmax 46 ± 1,3 µenot/ml.
Czech: - Pomocné látky jsou: metakresol (viz bod 2 „Apidra obsahuje metakresol"), chlorid sodný (viz bod 2 „Důležité informace o některých složkách přípravku Apidra"), trometamol, polysorbát 20, kyselina chlorovodíková 35%, hydroxid sodný, voda pro injekci.
Slovenian: - Pomožne snovi so: metakrezol (glejte poglavje 2 Apidra vsebuje metakrezol), natrijev klorid, (glejte poglavje 2 Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Apidra) trometamol, polisorbat 20, koncentrirana klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Czech: C. Vždy na pero nasaďte zpět jeho kryt a skladujte tak pero do další injekce.
Slovenian: C. Injekcijski peresnik vedno pokrijte z njegovim pokrovčkom in injekcijski peresnik nato shranite do naslednjega injiciranja.