FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Společné podávání darunaviru a ritonaviru s léčivými přípravky primárně metabolizovanými CYP2C9 (jako např. warfarin) a CYP2C19 (jako např. methadon) může vést ke snížení systémové expozice těmto léčivých přípravkům, což může snížit nebo zkrátit jejich terapeutický účinek.
Slovenian: Sočasna uporaba darunavirja in ritonavirja z zdravili, ki se presnavljajo predvsem s CYP2C9 (kot je varfarin) in CYP2C19 (kot je metadon), lahko povzroči zmanjšanje sistemske izpostavljenosti tem zdravilom, kar lahko zmanjša ali skrajša njihov terapevtski učinek.
Czech: 600 mg darunaviru) spolu se 100 miligramy ritonaviru dvakrát denně.
Slovenian: 600 miligramov darunavirja) skupaj s 100 miligrami ritonavirja dvakrat na dan
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je kolchicin s darunavirem s nízkou dávkou ritonaviru kontraindikován (viz body 4.3 a 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro je kombinacija kolhicina in darunavirja, skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Czech: Darunavir se nemá používat u pediatrických pacientů mladších 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 15 kg (viz bod 4.4. a 5.3).
Slovenian: Darunavirja se pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 3 let, ali s telesno maso, manjšo od 15 kg, ne sme uporabljati (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
Czech: Doporučené dávkování je 600 mg dvakrát denně současně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně spolu s jídlem.
Slovenian: Priporočeno je odmerjanje 600 mg darunavirja dvakrat na dan, skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan, skupaj s hrano.
Czech: Darunavir musí být vždy podáván perorálně s kobicistatem nebo s nízkou dávkou ritonaviru za účelem zvýšení farmakokinetického účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Slovenian: Darunavir je treba vedno dajati peroralno skupaj s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja kot učinkovinama za farmakokinetično okrepitev in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Studie toxicity na zvířatech byly provedeny v dávkování až do klinických expozičních hladin se samotným darunavirem na myších, laboratorních potkanech a psech a v kombinaci s ritonavirem na laboratorních potkanech a psech.
Slovenian: Pri miših, podganah in psih so bila toksikološka preskušanja pri izpostavljenosti, ki je dosegala raven klinične izpostavljenosti, opravljena samo z darunavirjem, pri podganah in psih pa v kombinaciji z ritonavirjem.
Czech: Krabička s blistry 240 potahovaných tablet 240 x 1 potahovaná tableta
Slovenian: Škatla s pretisnimi omoti 240 filmsko obloženih tablet 240 x 1 filmsko obložena tableta
Czech: Při podávání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je možné očekávat zvýšení plazmatických koncentrací blokátorů kalciových kanálů.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja lahko pričakujemo zvečanje plazemskih koncentracij zaviralcev kalcijevih kanalčkov.
Czech: Dexamethason může snižovat koncentrace darunaviru v plazmě.
Slovenian: Deksametazon lahko zmanjša plazemske koncentracije darunavirja.
Czech: K rozhodnutí, zda u těchto již dříve léčených pacientů začít s léčbou darunavirem je nutno užít testování genotypu (viz body 4.2, 4.3, 4.4 a 5.1).
Slovenian: Pri odločanju za uvedbo zdravljenja z darunavirjem pri bolnikih, predhodno zdravljenih z ART, je treba upoštevati rezultate testiranja genotipa (glejte poglavja 4.2, 4.3, 4.4 in 5.1).
Czech: Darunavir se musí užívat v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru a dalšími léky proti HIV.
Slovenian: Darunavir je treba jemati skupaj z majhnimi odmerki ritonavirja in drugimi zdravili proti okužbi s HIV.
Czech: Přípravek Darunavir Mylan obsahuje léčivou látku darunavir.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Mylan vsebuje učinkovino darunavir.
Czech: Efavirenz v kombinaci s darunavirem/ritonavirem 800/100 mg jednou denně může vést k nižším než optimálním Cmin.
Slovenian: Pri uporabi kombinacije zdravil efavirenz in darunavir/ritonavir 800 mg/100 mg enkrat na dan se Cmin darunavirja lahko zmanjša pod optimalno vrednost.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Darunavir Mylan 400 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje darunavirum 400 mg.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Darunavir Mylan 400 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg darunavirja.
Czech: 6/l (viz bod 4.1), lze užít režim dávkování 800 mg jednou denně se 150 mg kobicistatu nebo se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem.
Slovenian: 6/l (glejte poglavje 4.1), lahko uporabljate odmerjanje 800 mg darunavirja na dan, skupaj s 150 mg kobicistata enkrat na dan ali s 100 mg ritonavirja enkrat na dan, s hrano.
Czech: Darunavir spolu s nízkou dávkou ritonaviru podávaný s amiodaronem, bepridilem, dronedaronem, ivabradinem, chinidinem, nebo ranolazinem je kontraindikován (viz bod 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja in z amiodaronom, bepridilom, dronedaronom, ivabradinom, kinidinom ali ranolazinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Czech: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Slovenian: Mylan Sp. z o.o.
Czech: Darunavir nemůže bez ritonaviru správně účinkovat.
Slovenian: Brez ritonavirja darunavir ne more pravilno delovati.
Czech: Současné užívání darunaviru a ritonaviru s jinými léčivými přípravky, které inhibují CYP3A, může snižovat clearance darunaviru a ritonaviru, což může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací darunaviru a ritonaviru.
Slovenian: Sočasna uporaba darunavirja in ritonavirja z drugimi zdravili, ki zavirajo CYP3A, lahko zmanjša očistek darunavirja in ritonavirja ter povzroči zvečanje njunih plazemskih koncentracij.
Czech: Při současném užívání zesíleného darunaviru s warfarinem může být ovlivněna koncentrace warfarinu.
Slovenian: Sočasno dajanje z okrepljenim darunavirjem lahko vpliva na koncentracije varfarina.
Czech: Současné použití everolimu nebo Irinotekanu a zesíleného darunaviru se nedoporučuje.
Slovenian: Sočasna uporaba everolimusa ali irinotekana in okrepljenega darunavirja ni priporočljiva.
Czech: Při současném užívání jiných PDE5 inhibitorů k léčbě erektilní dysfunkce spolu s darunavirem podávaným s nízkou dávkou ritonaviru je nutná zvýšená opatrnost.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev PDE-5 (za zdravljenje motenj erekcije) z darunavirjem z majhnim odmerkom ritonavirja je potrebna previdnost.
Czech: Společné podání s parenterálně podávaným midazolamem a darunavirem současně podávaným s nízkou dávkou ritonaviru může způsobit vysoký vzestup koncentrace tohoto benzodiazepinu.
Slovenian: Sočasna uporaba parenteralnega midazolama in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja lahko povzroči veliko zvečanje koncentracije tega benzodiazepina.
Czech: Společné podávání darunaviru a ritonaviru s léčivými přípravky, které jsou primárně metabolizovány CYP2D6 (jako např. flekainid, propafenon, metoprolol), může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčivých přípravků, což může zvýšit nebo prodloužit jejich terapeutický účinek a nežádoucí účinky.
Slovenian: Sočasna uporaba darunavirja in ritonavirja z zdravili, ki se presnavljajo predvsem s CYP2D6 (kot so flekainid, propafenon, metoprolol), lahko povzroči zvečanje plazemskih koncentracij teh zdravil, kar lahko zveča ali podaljša njihov terapevtski učinek in neželene učinke.
Czech: Informujte lékaře, jestliže užíváte: - fenobarbital, fenytoin (proti křečím) - dexamethason (kortikosteroid) - efavirenz (proti infekci HIV) - boceprevir (proti infekci virem hepatitidy C) - rifapentin, rifabutin (přípravky k léčbě některých infekčních onemocnění, jako je tuberkulóza) - sachinavir (proti infekci HIV)
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete: - fenobarbital, fenitoin (za preprečevanje epileptičnih napadov) - deksametazon (kortikosteroid) - efavirenz (za zdravljenje okužbe s HIV) - boceprevir (za zdravljenje okužbe s hepatitisom C) - rifapentin, rifabutin (zdravili za zdravljenje nekaterih okužb, kot je tuberkuloza) - sakvinavir (za zdravljenje okužbe s HIV).
Czech: Výsledky klinických studii u pediatrických pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky ve věku od 12 do 17 let viz souhrn údajů o přípravku pro 400mg a 800mg tablety darunaviru.
Slovenian: Za rezultate kliničnih preskušanj pri bolnikih, ki nimajo izkušenj z ART, starih od 12 do 17 let, glejte Povzetke glavnih značilnosti zdravil za darunavir 400 mg in 800 mg filmsko obložene tablete.
Czech: U některých pacientů však byly během léčby darunavirem podávaným s nízkou dávkou ritonaviru hlášeny závratě.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so poročali o omotici med zdravljenjem s shemami, ki so vključevale darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja.
Czech: Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.>.
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování (viz body 4.4 a 5.2).
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Czech: INHIBITORY 5-FOSFODIESTERÁZY (PDE-5) Léčba erektilní dysfunkce
Slovenian: ZAVIRALCI FOSFODIESTRAZE TIPA (PDE-5) Za zdravljenje motenj erekcije: avanafil sildenafil tadalafil vardenafil
Czech: Přípravek Darunavir Mylan musí být vždy podáván perorálně s nízkou dávkou ritonaviru za účelem zvýšení farmakokinetického účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Mylan je treba vedno dajati peroralno skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja kot učinkovino za farmakokinetično okrepitev in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Czech: AUC rosuvastatinu ↑ 48 % Cmax rosuvastatinu ↑ 144 %║
Slovenian: rosuvastatin 10 mg enkrat na dan rosuvastatin AUC ↑ 48 %║ rosuvastatin Cmax ↑ 144 %║
Czech: Očekává se, že třezalka tečkovaná snižuje koncentrace darunaviru a ritonaviru v plazmě.
Slovenian: Lahko pričakujemo zmanjšanje plazemskih koncentracij darunavirja in ritonavirja.
Czech: Vzhledem ke zvýšeným hladinám volného darunaviru v plazmě má být darunavir používán s opatrností u pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
Slovenian: Zaradi zvišanja plazemske koncentracije nevezanega darunavirja je treba pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter darunavir uporabljati previdno (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 5.2).
Czech: ** rifabutinu ↑ ND Cmax rifabutinu ↔ AUC darunaviru ↑ 53 % Cmin darunaviru ↑ 68 % Cmax darunaviru ↑ 39 %
Slovenian: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53 % darunavir Cmin ↑ 68 % darunavir Cmax ↑ 39 %
Czech: NEBO - 600 miligramů darunaviru (2 tablety obsahující 300 mg darunaviru nebo 1 tableta obsahující 600 mg darunaviru) spolu se 100 miligramy ritonaviru dvakrát denně.
Slovenian: ALI - 600 miligramov darunavirja (dve tableti po 300 miligramov darunavirja ali ena tableta po 600 miligramov darunavirja) skupaj s 100 miligrami ritonavirja dvakrat na dan.
Czech: Navíc pacienti, léčení stabilní dávkou těchto antidepresiv, u nichž byla zahájena léčba darunavirem s nízkou dávkou ritonaviru mají být sledováni pro adekvátní terapeutickou odpověď.
Slovenian: Pri bolnikih na stabilnem odmerku teh antidepresivov, ki začenjajo zdravljenje z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, je treba spremljati učinek zdravljenja z antidepresivom.
Czech: Darunavir podávaný současně s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s infekcí způsobenou virem lidské imunodeficience (HIV-1).
Slovenian: Darunavir je v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indiciran za zdravljenje bolnikov okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
Czech: Při zahájení společného podávání se zesíleným darunavirem není nutno upravovat dávkování methadonu.
Slovenian: Ob uvedbi sočasnega zdravljenja z okrepljenim darunavirjem prilagajanje odmerka metadona ni potrebno.
Czech: U virologických selhání ve studii ARTEMIS nebyla pozorována žádná zkřížená rezistence s jinými PI. U virologických selhání ve studii GS-US-216-130 nebyla pozorována žádná zkřížená rezistence s jinými HIV PI.
Slovenian: V preskušanju GS-US-216-130 pri primerih virološkega neuspeha zdravljenja, niso opažali nazkrižne odpornosti na druge zaviralce proteaze HIV.
Czech: Darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru nesmí být kombinován s léčivy, jejichž vylučování je vysoce závislé na CYP3A a u kterých je zvýšení plazmatických koncentrací doprovázeno výskytem závažných nežádoucích a život ohrožujících příhod (nízký terapeutický index) (viz bod 4.3).
Slovenian: Darunavirja z majhnim odmerkom ritonavirja ne smete sočasno uporabljati z zdravili, katerih očistek je močno odvisen od CYP3A in pri katerih je zvečana sistemska izpostavljenost povezana z resnimi in/ali življenjsko nevarnimi neželenimi učinki (majhna terapevtska širina) (glejte poglavje 4.3).
Czech: Vyvinou-li se příznaky těžké kožní reakce, je nutno léčbu kombinací darunavir/ritonavir okamžitě ukončit.
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi hudih kožnih reakcij, je treba zdravljenje z darunavirjem/ritonavirjem takoj prekiniti.
Czech: Současné podávání salmeterolu a zesíleného darunaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace salmeterolu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in okrepljenega darunavirja lahko pride do zvečanja plazemskih koncentracij salmeterola.
Czech: Koncentrace těchto léčivých přípravků může být zvýšena, pokud jsou podávány současně s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru, což vede ke zvýšení nežádoucích účinků obvykle spojovaných s těmito látkami.
Slovenian: Koncentracije teh zdravil se lahko pri sočasnem dajanju z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja zvečajo, kar lahko zveča možnost za neželene učinke, ki se običajno pojavljajo pri uporabi teh zdravil.
Czech: Jídlo nebo malou svačinu musíte sníst nejdéle 30 minut před užitím darunaviru a kobicistatu nebo ritonaviru.
Slovenian: 30 minut preden vzamete darunavir in kobicistat ali ritonavir morate pojesti obrok ali prigrizek.
Czech: Darunavir podávaný současně s kobicistatem je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s infekcí způsobenou virem lidské imunodeficience (HIV-1) u dospělých pacientů (viz bod 4.2).
Slovenian: Darunavir je v kombinaciji s kobicistatom in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1) (glejte poglavje 4.2).
Czech: Během klinického vývojového programu (n = 3 063) byly u 0,4 % pacientů hlášeny těžké kožní reakce, které mohly být provázeny horečkou a/nebo zvýšením hladiny aminotransferáz.
Slovenian: V kliničnem preskušanju darunavirja/ritonavirja (n=3.063) so se pri 0,4 % bolnikov pojavile hude kožne reakcije, ki jih je lahko spremljala zvišana telesna temperatura in/ali zvišane koncentracije transaminaz.
Czech: 600 mg darunaviru/100 mg ritonaviru dvakrát denně a s perorálním roztokem ritonaviru: 80 mg/ml
Slovenian: 600 mg darunavirja/100 mg ritonavirja a dvakrat na dan a peroralna raztopina ritonavirja: 80 mg/ml
Czech: Společné podání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a s parenterálně podávaným midazolamem má být prováděno na jednotce intenzivní péče (JIP) nebo v podobných podmínkách, které zajistí pečlivé klinické sledování a příslušnou léčbu v případě respirační deprese a/nebo prodloužené sedace.
Slovenian: Če je treba darunavir skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja uporabljati sočasno s parenteralno obliko midazolama, ju je treba odmerjati na oddelku intenzivne terapije ali v podobni enoti, kar zagotavlja skrbno spremljanje bolnika in ustrezno zdravljenje v primeru depresije dihanja in/ali dolgotrajne sedacije.
Czech: Při užívání warfarinu s darunavirem podávaným s nízkou dávkou ritonaviru má být sledován INR (International Normalized Ratio).
Slovenian: Ob sočasni uporabi varfarina in darunavirja z majhnim odmerkom ritonavirja se priporoča spremljanje vrednosti mednarodno normaliziranega razmerja (INRInternational Normalised Ratio).
Czech: - Hormonální antikoncepci a substituční hormonální léčbu založenou na estrogenech.
Slovenian: - hormonske kontraceptive z estrogenom in zdravila za nadomestno hormonsko zdravljenje; darunavir bi lahko zmanjšal njihovo učinkovitost.
Czech: Vyrážka (zahrnující makulární, makulopapilární, papulární erytemy, lokalizované či genaralizované vyzážky a alergické dermatitidy)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti izpuščaj (vključno z makularnim, makulopapularnim, eritematoznim, pruritičnim, generaliziranim izpuščajem in alergijskim dermatitisom)
Czech: Plazmatická koncentrace těchto léčivých přípravků může být zvýšená, pokud jsou podávány současně s darunavirem s nízkou dávkou ritonaviru, což vede k redukci sérových koncentrací kortizolu.
Slovenian: Koncentracije teh zdravil v plazmi se lahko pri sočasnem dajanju z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja zvečajo, kar povzroči zmanjšanje koncentracije kortizola v serumu.
Czech: Zesílený darunavir nesmí být užíván společně s přípravky, které obsahují třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (viz bod 4.3).
Slovenian: Med jemanjem okrepljenega darunavirja se ne sme uporabljati pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum)(glejte poglavje 4.3).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba nahlédnou do Souhrnu údajů o přípravku klaritromycin pro doporučenou dávku.
Slovenian: Za priporočila za odmerjanje klaritromicina pri bolnikih z okvaro ledvic glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za klaritromicin.
Czech: Darunavir/ritonavir N=12
Slovenian: Izidi v 48. tednu darunavir/ritonavir n=12
Czech: Plazmatická koncentrace těchto léčivých přípravků může být zvýšená, pokud jsou podávány současně se zesíleným darunavirem, což vede k redukci sérových koncentrací kortisolu.
Slovenian: Koncentracije teh zdravil v plazmi se lahko pri sočasnem dajanju z okrepljenim darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja zvečajo, kar povzroči zmanjšanje koncentracije kortizola v serumu.
Czech: Společné podání darunaviru/ritonaviru s parenterálně podávaným midazolamem má být prováděno na jednotce intenzivní péče (JIP) nebo v podobných podmínkách, které zajistí pečlivé klinické sledování a příslušnou léčbu v případě respirační deprese a/nebo prodloužené sedace.
Slovenian: Če je treba okrepljeni darunavir uporabljati sočasno s parenteralno obliko midazolama, ju je treba odmerjati na oddelku intenzivne terapije ali v podobni enoti, kar zagotavlja skrbno spremljanje bolnika in ustrezno zdravljenje v primeru depresije dihanja in/ali dolgotrajne sedacije.
Czech: Proto je současné podávání zesíleného darunaviru a sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovenian: Zato je sočasna uporaba okrepljenega darunavirj in sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Czech: Účinnost 600 mg darunaviru dvakrát denně podávaného se 100 mg ritonaviru dvakrát denně u pacientů již léčených ART
Slovenian: Učinkovitost darunavirja 600 mg dvakrat na dan skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan pri bolnikih, predhodno zdravljenih z ART
Czech: Proto lze použít stejnou jednodenní dávku u dospívajících pacientů se zkušeností s léčbou ve věku 12 až < 18 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg bez mutace spojené s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)*, a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
Slovenian: Zato se lahko enako enkrat dnevno odmerjanje uporabi pri mladostnikih, starih 12 do < 18 let in s telesno maso najmanj 40 kg, predhodno zdravljenih, ki nimajo z rezistenco za darunavir povezanih mutacij (DRV-RAM) * in imajo plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 100,000 kopij/ml in število CD4+ celic ≥ 100 celic x 10
Czech: Odpověď (HIV-1 RNA < 50 kopií/ml v týdnu 24) %, n/N
Slovenian: DRV FC ob začetku zdravljenja b odziv (HIV-1 RNK < 50 kopij/ml v 24. tednu) %, n/N
Czech: U pacientů, kteří jsou léčeni darunavirem/ritonavirem, se doporučuje, aby v případě užívání digoxinu byly na začátku předepisovány co nejnižší možné dávky digoxinu vzhledem k úzkému terapeutickému indexu digoxinu.
Slovenian: Zaradi majhne terapevtske širine digoksina se priporoča, da bolniki, ki se že zdravijo z darunavirjem/ritonavirjem, na začetku prejemajo najmanjši možni odmerek digoksina.
Czech: Po intravenózním podání činil distribuční objem darunaviru samotného 88,1 ± 59,0 l (průměrný ± SD) a byl zvýšen na 131 ± 49,9 l (průměrný ± SD) za přítomnosti 100 mg ritonaviru 2x denně.
Slovenian: Po intravenskem dajanju je bil volumen porazdelitve samega darunavirja 88,1 ± 59,0 l (povprečna vrednost ± SD).
Czech: AUC ethinylestradiolu ↓ 44 % β Cmin ethinylestradiolu ↓ 62 % β Cmax ethinylestradiolu ↓ 32 % β AUC norethisteronu ↓ 14 % β Cmin norethisteronu ↓ 30 % β
Slovenian: ethinilestradiol AUC ↓ 44 % β ethinilestradiol Cmin ↓ 62 % β ethinilestradiol Cmax ↓ 32 % β noretindron AUC ↓ 14 % β noretindron Cmin ↓ 30 % β noretindron Cmax ↔
Czech: 1 tabletu obsahující 800 miligramů přípravku Darunavir Mylan) jednou denně ve stejnou dobu každý den. - Darunavir užívejte vždy společně se 100 miligramy ritonaviru.
Slovenian: 800 miligramov darunavirja) vsak dan ob istem času, enkrat na dan. - Darunavir vzemite vedno skupaj s 100 miligrami ritonavirja.
Czech: Současné užívání zesíleného darunaviru a těchto antidepresiv může zvýšit koncentrace antidepresiv.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja z navedenimi antidepresivi lahko zveča njihove koncentracije.
Czech: Výsledky klinických hodnocení u dosud neléčených pacientů jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku pro 400mg a 800mg tablety darunaviru.
Slovenian: Rezultati kliničnih preskušanj pri bolnikih, predhodno nezdravljenih z ART, so navedeni v povzetku glavnih značilnosti za darunavir 400 mg in 800 mg tablete.
Czech: Kobicistat snižuje clearanci kreatininu v důsledku inhibice tubulární sekrece kreatininu.
Slovenian: Kobicistat zavira tubularno sekrecijo kreatinina in s tem zmanjšuje ocenjeni očistek kreatinina.
Czech: Je třeba opatrnosti a je doporučeno monitorování terapeutických koncentrací, jsou-li k dispozici, u těchto antiarytmik, pokud jsou současně podávána se zesíleným darunavirem.
Slovenian: Pri sočasni uporabi teh antiaritmikov z okrepljenim darunavirjem je potrebna previdnost, priporočljivo pa je spremljanje terapevtskih koncentracij navedenih antiaritmikov, če je na voljo.
Czech: AUC simepreviru ↑ 159% Cmin simepreviru ↑ 358% Cmax simepreviru ↑ 79% AUC darunaviru ↑ 18% Cmin darunaviru ↑ 31%
Slovenian: simeprevir simeprevir AUC ↑ 159 % simeprevir Cmin ↑ 358 % simeprevir Cmax ↑ 79 % darunavir AUC ↑ 18 % darunavir Cmin ↑ 31 % darunavir Cmax 
Czech: (DRV-RAMs) a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk
Slovenian: (DRV-RAM) in imajo plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 100,000 kopij/ml in število
Czech: Oproti tomu kombinace darunavir/kobicistat může zvýšit plazmatické koncentrace methadonu (viz SPC kobicistatu).
Slovenian: Ravno nasprotno je pri sočasni uporabi z darunavirjem/kobicistatom pričakovati zvečanje plazemskih koncentracij metadona (glejte SmPC kobicistata).
Czech: HIV RNA < 50 kopií/ml a
Slovenian: HIV RNK < 50 kopij/ml a
Czech: Medián změny v HIV-1 RNA log od výchozího stavu (log10 kopií/ml) Medián změny počtu buněk CD4+ od výchozího stavub a
Slovenian: HIV-1 RNK < 50 kopij/mla povprečna logaritemska sprememba koncentracije HIV-1 RNA od izhodišča (log10 kopij/ml) povprečna sprememba števila celic CD4+ od izhodiščab a pripisane vrednosti po algoritmu TLOVR
Czech: Zesílený darunavir a amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, chinidin, nebo ranolazin je kontraindikován (viz bod 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja z amiodaronom, bepridilom, dronedaronom, ivabradinom, kinidinom ali ranolazinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).