FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Versican Plus Pi/L4R le 31 juillet 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R na trh platné v celej Európskej únii.
French: Versican Plus Pi/L4R est disponible sous forme de lyophilisat (granulé déshydraté par congélation) et solvant pour suspension injectable.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R je dostupný vo forme lyofilizátu (peletu vysušeného mrazom) a rozpúšťadla na injekciu.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Versican Plus Pi/L4R?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R?
French: Quel est le bénéfice démontré par Versican Plus Pi/L4R au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R v týchto štúdiách?
French: Autres informations relatives à Versican Plus Pi/L4R:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R
French: Pourquoi Versican Plus Pi/L4R a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R povolená?
French: Elle est généralement transmise par la morsure d'animaux infectés.
Slovak: Ochorenie sa zvyčajne prenáša uhryznutím infikovanými zvieratami.
French: EMA/263379/2014 EMEA/V/C/002759
Slovak: EMEA/V/C/002759
French: Le vaccin est administré aux chiots âgés de 8 à 9 semaines sous la forme d'une injection, sous la peau, et répété à l'âge de 12 semaines.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva šteňatám vo veku od ôsmich do deviatich týždňov ako injekcia pod kožu, ktorá sa opakuje, keď šteňatá dosiahnu vek dvanásť týždňov.
French: L'efficacité de Versican Plus DHPPi/L4R a été initialement examinée dans une étude de terrain portant sur 129 chiens.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R sa najprv skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
French: • la rage, une zoonose virale (transmissible à l'homme) qui affecte le système nerveux central (le cerveau et la moelle épinière), entraînant la mort.
Slovak: • besnote, vírusovému zoonotickému ochoreniu (prenosnému na človeka), ktoré postihuje centrálny nervový systém (mozog a miechu) a vedie k smrti.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Versican Plus DHPPi/L4R sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Versican Plus DHPPi/L4R.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R na trh.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Versican Plus DHPPi/L4R (chez plus d'un chien sur 100) est un gonflement de courte durée pouvant aller jusqu'à 5 cm qui peut se produire au site d'injection après la vaccination.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť v mieste podania injekcie po očkovaní.
French: L'étude de terrain a montré que la vaccination par Versican Plus DHPPi/L4R a entraîné des taux d'anticorps suffisants pour garantir une protection contre le virus de la maladie de carré et l'adénovirus canin chez tous les chiens.
Slovak: V terénnej štúdia sa preukázalo, že očkovanie očkovacou látkou Versican Plus DHPPi/L4R vedie k hladine protilátok, ktorá je dostatočná na ochranu proti vírusu psinky a psiemu adenovírusu u všetkých psov.
French: Des études en laboratoire ont ensuite été menées pour déterminer la période de protection contre la maladie de carré, l'adénovirus canin (types 1 et 2) et le parvovirus canin.
Slovak: Potom sa uskutočnili laboratórne štúdie s cieľom určiť ochrannú lehotu proti psinke, psiemu adenovírusu (typu 1 a 2) a parvovírusu.
French: • la maladie de carré, une maladie infectieuse qui est parfois appelée maladie des «coussinets durs» car les chiens peuvent présenter un épaississement cutané des coussinets, ainsi que des écoulements nasaux, une toux, de la fièvre, des vomissements et une diarrhée, une salivation excessive et, dans certains cas, des convulsions;
Slovak: • psinke, infekčnému ochoreniu, ktoré sa niekedy nazýva tvrdá labka, keďže psom môže zhrubnúť koža na labkách, tiež sa u nich môže objaviť výtok z nosa, kašeľ, horúčka, vracanie a hnačka, nadmerné slinenie a v niektorých prípadoch záchvaty,
French: Lorsque Versican Plus DHPPi/L4R est administré aux chiens, le système immunitaire des animaux détecte les virus et les bactéries et les considère comme «étrangers»: il fabrique alors des anticorps pour les combattre.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R podá psom, imunitný systém zvierat rozpozná vírusy a baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
French: Versican Plus DHPPi/L4R contient un adjuvant (hydroxyde d'aluminium) pour améliorer la réponse immunitaire.
Slovak: Versican Plus DHPPi/L4R obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) na zlepšenie imunitnej odpovede.
French: Versican Plus DHPPi/L4R est un vaccin.
Slovak: Versican Plus DHPPi/L4R je očkovacia látka.
French: Dans le cadre de ces études, des chiens ont été vaccinés deux fois à trois semaines d'intervalle et le virus de la maladie de carré, l'adénovirus canin et le parvovirus canin leur ont été inoculés trois ans après la seconde vaccination.
Slovak: V týchto štúdiách boli psy očkované dvakrát s trojtýždňovým odstupom a po troch rokoch od druhého očkovania boli vystavení vírusu psinky, psiemu adenovírusu a psiemu parvovírusu.
French: Un rappel doit être effectué tous les trois ans avec une dose unique de Versican Plus DHPPi/L4R pour la maladie de carré, l'adénovirus canin (types 1 et 2) et le parvovirus canin.
Slovak: Každé tri roky sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R proti psinke, psiemu adenovírusu (typu 1 a 2) a parvovírusu.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Versican Plus DHPPi/L4R le 07/05/2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
French: Le pourcentage de chiens ayant produit des taux d'anticorps protecteurs contre le parvovirus était compris entre 73 et 100 %, entre 73 et 97 % contre le virus parainfluenza, entre 59 et 96 % contre les leptospires et entre 86 et 100 % contre le virus de la rage.
Slovak: %, proti vírusu parainfluenzy v rozsahu 73 až 97 %, proti leptospire v rozsahu 59 až 96 % a proti vírusu besnoty v rozsahu 86 až 100 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek.
French: Versican Plus DHPPi/L4R est un vaccin vétérinaire qui contient le virus de la maladie de carré, l'adénovirus canin type 2, le parvovirus canin type 2b et le virus parainfluenza canin type 2 vivants atténués (affaiblis) ainsi que des souches de bactéries Leptospira inactivées (tuées) (Leptospira Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava et Grippotyphosa) et le virus de la rage.
Slovak: Versican Plus DHPPi/L4R je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) vírus psinky, psí adenovírus typu 2, psí parvovírus typu 2b a psí vírus parainfluenzy typu 2 a tiež inaktivované (usmrtené) kmene baktérie Leptospira a vírus besnoty.
French: • l'adénovirus canin de type 1, qui provoque des infections hépatiques aiguës pouvant induire des signes de jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux);
Slovak: • psiemu adenovírusu, ktorý spôsobuje akútnu infekciu pečene, čo môže vyvolať príznaky žltačky (zožltnutie kože a očí),
French: Cela contribuera à les protéger contre la maladie de carré, l'infection hépatique à adénovirus, la parvovirose, la toux de chenil, la leptospirose et la rage.
Slovak: To pomôže ochrániť zvieratá pred psinkou, adenovírusom, parvovirózou, kotercovým kašľom, leptospirózou a besnotou.
French: Un rappel annuel doit être effectué pour la protection contre le virus parainfluenza, la leptospirose et la rage.
Slovak: Na ochranu pred parainfluenzou, leptospirózou a besnotou je nutné preočkovanie každý rok.
French: Vaccin contre la maladie de carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin, le virus parainfluenza canin (vivant atténué), la leptospirose canine et la rage (inactivé)
Slovak: očkovacia látka proti psinke, adenovírusu, parvovírusu, vírusu parainfluenzy (živá, atenuovaná), psej leptospire, besnote (inaktivovaná)
French: • la parvovirose canine, une infection qui peut gravement affecter les chiots, générant une léthargie, de la fièvre, des vomissements et une diarrhée sanglante;
Slovak: • ochoreniu zapríčinenému psím parvovírusom, čo je infekcia, ktorá môže závažne postihnúť šteňatá a ktorá vedie k letargii, horúčke, vracaniu a krvavej hnačke,
French: Versican Plus DHPPi/L4R est utilisé pour immuniser les chiens contre:
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R sa používa na ochranu psov proti:
French: • le virus parainfluenza canin et l'adénovirus canin type 2, qui provoquent la toux de chenil;
Slovak: • psiemu vírusu parainfluenzy, ktorý spôsobuje kotercový kašeľ,
French: • la leptospirose, une maladie bactérienne qui se transmet par l'urine du chien infecté et engendre des saignements, une hépatite (inflammation du foie) et une jaunisse ou une néphrite (inflammation des reins);
Slovak: • leptospiróze, bakteriálnemu ochoreniu, ktoré sa môže prenášať infikovaným močom a vedie ku krvácaniu, hepatitíde (zápalu pečene) a žltačke alebo nefritíde (zápalu obličiek),
French: Versican Plus DHPPi/L4R est disponible sous la forme d'un lyophilisat (granulé lyophilisé) avec un solvant pour solution injectable.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R je dostupná vo forme lyofilizátu (peliet vysušených mrazom) a rozpúšťadla na injekciu.
French: Autres informations relatives à Versican Plus DHPPi/L4R:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Versican Plus DHPPi/L4R:
French: Le virus de la maladie de carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin et le virus parainfluenza canin contenus dans Versican Plus DHPPi/L4 sont vivants mais ils ont été atténués (affaiblis) afin qu'ils ne provoquent pas de maladie; ils sont associés à des souches de bactéries Leptospira tuées (inactivées) et au virus de la rage.
Slovak: Vírus psinky, psí adenovírus, psí parvovírus a vírus psej parainfluenzy v očkovacej látke Versican Plus DHPPi/L4R sú živé vírusy, ktoré však boli atenuované (oslabené), aby nezapríčinili ochorenie.
French: Quel est le bénéfice démontré par Versican Plus DHPPi/L4R au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R v týchto štúdiách?
French: Mais elles peuvent ensuite s'étendre à des zones plus larges des deux côtés de votre cerveau.
Slovak: Následne sa však môžu rozšíriť na väčšie oblasti na oboch stranách vášho mozgu.
French: N'essayez pas de conduire.
Slovak: Nepokúšajte sa viesť vozidlá.
French: Date de première autorisation : 18 septembre 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. septembra 2017
French: Enfants de moins de 4 ans
Slovak: Deti mladšie ako 4 roky
French: (3)Rapportées dans les études en ouvert.
Slovak: Hlásené v otvorených štúdiách.
French: La durée du traitement a été jusqu'à 121 semaines en fonction de la réponse.
Slovak: Liečba trvala až 121 týždňov v závislosti od odpovede.
French: Manger moins que d'habitude.
Slovak: Dieťa zje menej ako zvyčajne.
French: Une aggravation de votre maladie peut également nuire à votre bébé.
Slovak: Zhoršenie vášho ochorenia môže ohroziť aj vaše dieťa.
French: Cette présentation n'est pas adaptée à cette catégorie de patients.
Slovak: Táto forma nie je vhodná pre túto kategóriu pacientov.
French: Les patients ne doivent pas prendre une double dose.
Slovak: Pacienti nesmú užívať dvojitú dávku.
French: Votre médecin vous dira si vous avez besoin des 4 conditionnements.
Slovak: Váš lekár vám oznámi, či potrebujete všetky 4 balenia.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
French: Un risque pour les nouveaunés/nourrissons ne peut être exclu.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat sa nedá vylúčiť.
French: • Difficultés de coordination des mouvements ou de la marche.
Slovak: • problémy s koordináciou pohybov alebo chôdzou.
French: De telles interactions n'ont pas été établies in vivo mais sont possibles sur la base des données in vitro.
Slovak: Takéto interakcie sa nestanovili in vivo, sú však možné na základe in vitro údajov.
French: La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale.
Slovak: Dávka sa má postupne zvyšovať, až kým sa nedosiahne optimálna odpoveď.
French: Si une femme prévoit une grossesse, l'utilisation de ce produit doit être soigneusement réévaluée.
Slovak: Ak sa žena rozhodne otehotnieť, má sa užívanie tohto lieku opätovne dôkladne prehodnotiť.
French: Première dose (le matin)
Slovak: Prvá dávka (ráno)
French: En effet, nous ne savons pas encore s'il sera efficace et s'il sera bien toléré chez les enfants de ce groupe d'âge.
Slovak: Je to preto, že zatiaľ nevieme, či bude účinkovať a či je bezpečný u detí v tejto vekovej skupine.
French: TOTAL Dose journalière
Slovak: CELKOVÁ denná dávka
French: Sujet âgé (plus de 65 ans)
Slovak: Starší pacienti (vo veku nad 65 rokov)
French: Classe de systèmes organes
Slovak: Trieda orgánových systémov
French: Idées et comportements suicidaires
Slovak: Samovražedné predstavy a správanie
French: Vous commencerez généralement par prendre une faible dose chaque jour et votre médecin l'augmentera lentement sur plusieurs semaines.
Slovak: Zvyčajne začnete užívať nízku dávku každý deň a váš lekár bude dávku pomaly zvyšovať v priebehu niekoľkých týždňov.
French: • Dans ce type d'épilepsie, les crises n'affectent d'abord qu'un côté de votre cerveau.
Slovak: Pri tomto type epilepsie záchvaty spočiatku ovplyvňujú len jednu stranu mozgu.
French: Ceci est en partie lié à un poids corporel plus faible.
Slovak: Tento fakt čiastočne súvisí s nižšou telesnou hmotnosťou.
French: Aucun bloc AV du deuxième degré ou plus élevé n'a été observé lors de ces études.
Slovak: V týchto štúdiách nebol zaznamenaný druhý alebo vyšší stupeň AV bloku.
French: Le volume de distribution est approximativement égal à 0,6 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 0,6 l/kg.
French: Lorsque vous aurez atteint la dose avec un effet pour vous, c'est ce que l'on appelle « la dose d'entretien », vous prendrez alors la même quantité chaque jour.
Slovak: Keď dosiahnete dávku, ktorá vám zaberá - nazýva sa „udržiavacia dávka" -, budete užívať rovnaké množstvo každý deň.
French: • Pensées anormales ou perte de contact avec la réalité
Slovak: • nezvyčajné myslenie alebo strata kontaktu s realitou,
French: Le risque potentiel dans l'espèce humaine est inconnu.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
French: • Maux de tête
Slovak: • bolesti hlavy
French: Données in vitro
Slovak: Údaje in vitro
French: En outre, un traitement antiépileptique efficace ne doit pas être interrompu, dans la mesure où l'aggravation de la maladie serait préjudiciable pour la mère comme pour le fœtus.
Slovak: Efektívna antiepileptická liečba navyše nesmie byť prerušená vzhľadom k tomu, že zhoršenie ochorenia predstavuje ohrozenie pre matku aj pre plod.
French: La dose habituelle qui peut être prise chaque jour durant chacune des 4 premières semaines de traitement est indiquée dans le tableau suivant.
Slovak: Zvyčajná dávka, ktorá sa môže užívať denne každý z prvých 4 týždňov liečby, je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
French: Mis à part l'hypertrophie des hépatocytes, aucune autre modification histopathologique n'a été observée.
Slovak: Okrem uvedenej hypertrofie hepatocytov neboli pozorované žiadne ďalšie histopatologické zmeny.
French: Ce métabolite principal n'a pas d'activité pharmacologique connue.
Slovak: Tento hlavný metabolit nemá žiadnu známu farmakologickú aktivitu.
French: Ne conduisez pas de voiture, de vélo ou n'utilisez aucun outil ou machine sans savoir quel est l'effet de ce médicament sur vous.
Slovak: Neveďte vozidlá, nejazdite na bicykli alebo nepoužívajte nástroje alebo stroje, pokiaľ neviete, aký vplyv má na vás tento liek.
French: Certains d'entre eux ont été dépendants de la dose et ont pu être soulagés en réduisant la posologie.
Slovak: Niektoré záviseli od dávky a mohli by byť zmiernené znížením dávky.
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation de ce risque avec le lacosamide.
Slovak: Mechanizmus vzniku tohto rizika nie je známy a dostupné údaje nevylučujú možnosť zvýšeného rizika ani pre lakosamid.
French: Les taux étaient également similaires à ceux observés dans la population générale.
Slovak: Frekvencie boli tiež podobné frekvenciám pozorovaným u celkovej populácie.
French: Deuxième dose (le soir)
Slovak: Druhá dávka (večer)
French: • Mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus), vision trouble
Slovak: • rýchle a nekontrolovateľné pohyby očí (nystagmus), rozmazané videnie,
French: • Vision double (diplopie).
Slovak: • dvojité videnie (diplopia)
French: Il doit être recommandé aux patients de consulter immédiatement un médecin en cas d'apparition de ces symptômes.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby v prípade výskytu týchto príznakov ihneď vyhľadali lekársku pomoc.
French: • Sensation exagérée de bien-être, voir et/ou entendre des choses qui n'existent pas
Slovak: • prehnaný pocit pohody, videnie a/alebo počutie vecí, ktoré v skutočnosti neexistujú,
French: Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX18
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptiká, iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX18
French: Ces modifications transitoires commençaient dans le même intervalle de concentration que celui des posologies maximales recommandées.
Slovak: Tieto prechodné zmeny začali pri rovnakom rozmedzí koncentrácie ako pri maximálnom odporúčanom klinickom dávkovaní.
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles
Slovak: Neznáme: frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov
French: • Irritabilité, troubles du sommeil, dépression
Slovak: • podráždenosť, problémy so spánkom, depresia,
French: Des troubles de la conduction cardiaque, choc et coma ont également été observés.
Slovak: Boli tiež pozorované poruchy srdcového prevodu, šok a kóma.
French: Il est par conséquent recommandé de débuter le traitement avec le sirop puis de passer aux comprimés si souhaité.
Slovak: Preto sa odporúča začať liečbu sirupom a podľa potreby prejsť na tablety.
French: Quelle quantité prendre ?
Slovak: Akú dávku máte užiť
French: Les aliments n'affectent pas le taux et l'importance de l'absorption.
Slovak: Príjem potravy nemá vplyv na rýchlosť a mieru absorpcie.
French: Lacosamide Accord n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 4 ans.
Slovak: Lacosamide Accord sa neodporúča u detí mladších ako 4 roky.
French: On ne sait pas si une augmentation de l'exposition au métabolite chez les sujets au stade terminal pourrait augmenter les effets indésirables mais aucune activité pharmacologique de ce métabolite n'a été identifiée.
Slovak: Nie je známe, či zvýšená expozícia metabolitu u subjektov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek môže zvýšiť výskyt nežiaducich účinkov, avšak žiadna farmakologická aktivita nebola u tohto metabolitu zistená.
French: Les ajustements de dose ultérieurs doivent être effectués en fonction de la réponse et de la tolérance individuelles, comme indiqué ci-dessus.
Slovak: Následné úpravy dávkovania sa majú uskutočniť v súlade s individuálnou odpoveďou a znášanlivosťou, ako je uvedené vyššie.
French: Après les 4 premières semaines de traitement, votre médecin pourra ajuster la dose avec laquelle vous continuerez votre traitement.
Slovak: Po prvých 4 týždňoch liečby môže váš lekár upraviť dávku a túto budete užívať dlhodobo.
French: • médicaments pour traiter des problèmes cardiaques ;
Slovak: • lieky na liečbu problémov so srdcom,
French: • Bruit dans les oreilles tel que bourdonnement, tintement ou sifflement
Slovak: • zvuky v ušiach, ako je bzučanie, zvonenie alebo pískanie
French: Le lacosamide ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, sauf en cas de nécessité manifeste (c'est-à-dire lorsque le bénéfice pour la mère prévaut clairement sur le risque potentiel pour le fœtus).
Slovak: Lakosamid sa má počas gravidity užívať iba v nevyhnutných prípadoch (ak prospech pre matku jednoznačne prevyšuje riziká pre plod).
French: Chaque conditionnement contient 14 comprimés, correspondant à 2 comprimés par jour pendant 7 jours.
Slovak: Každé balenie obsahuje 14 tabliet, čo zodpovedá 2 tabletám denne počas 7 dní.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a blistri po EXP.
French: Ne prenez pas Lacosamide Accord si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Slovak: Neužívajte Lacosamide Accord, ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného.
French: Les patients devaient présenter des crises partielles non provoquées, avec ou sans généralisation secondaire.
Slovak: Pacienti museli vykazovať nevyprovokované parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.
French: L'effet indésirable cardiaque le plus fréquemment rapporté chez les personnes âgées par rapport à la population adulte plus jeune a été un bloc AV du premier degré.
Slovak: Najčastejším kardiálnym nežiaducim účinkom, ktorý bol pozorovaný u starších pacientov v porovnaní s mladšou dospelou populáciou, bola AV blokáda prvého stupňa.
French: Données in vivo
Slovak: Údaje in vivo
French: Dans une étude chez des hommes et des femmes âgés, incluant 4 patients de plus 75 ans, l'ASC était augmentée d'environ 30 et 50 % respectivement, comparativement aux hommes jeunes.
Slovak: V štúdii u starších mužov a žien vrátane 4 pacientov starších ako 75 rokov bola AUC zvýšená približne o 30 a 50 % v porovnaní s mladými pacientmi.
French: Cette dose est appelée dose d'entretien et dépendra de votre réponse au traitement par Lacosamide Accord.
Slovak: Táto dávka sa nazýva udržiavacia a závisí od vašej reakcie na Lacosamide Accord.
French: Conformément à la pratique clinique actuelle, si le lacosamide doit être interrompu, il est recommandé d'arrêter le traitement progressivement (par exemple en diminuant la dose quotidienne de 200 mg par semaine).
Slovak: V súlade so súčasnou klinickou praxou, v prípade, že je nutné liečbu lakosamidom ukončiť, odporúča sa dávku znižovať postupne (napr. znižovanie dennej dávky o 200 mg/týždeň).
French: Ces changements ont inclus une augmentation du poids de l'organe, une hypertrophie des hépatocytes, des augmentations des concentrations sériques en enzymes hépatiques et des augmentations du cholestérol total et des triglycérides.
Slovak: Tieto zmeny zahŕňali nárast hmotnosti orgánu, hypertrofiu hepatocytov, zvýšené sérové hladiny pečeňových enzýmov a zvýšenie hodnoty celkového cholesterolu a triglyceridov.
French: Ce médicament doit par conséquent être utilisé avec prudence chez les patients allergiques aux cacahuètes ou au soja.
Slovak: Tento liek by sa preto mal užívať opatrne u pacientov alergických na arašidy alebo sóju.
French: • médicaments utilisés pour traiter certains types de battements irréguliers du cœur ou d'insuffisance cardiaque.
Slovak: • lieky používané na liečbu určitých typov nepravidelného srdcového tepu alebo srdcového zlyhania.
French: Le mécanisme d'action précis grâce auquel le lacosamide exerce ses effets antiépileptiques chez l'homme n'est pas complètement élucidé.
Slovak: Presný mechanizmus, pomocou ktorého lakosamid uplatňuje svoj antiepileptický účinok u ľudí, nebol úplne objasnený.