FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri plazmatickej koncentrácii 7 až približne 1 000 ng/ml sa olanzapín viaže približne z 93 % na plazmatické bielkoviny, predovšetkým na albumíny a 1-kyslý-glykoproteín.
Norwegian Bokmål: Olanzapins plasmaproteinbinding var cirka 93 % i konsentrasjonsintervallet fra cirka 7 til cirka 1000 ng/ml.
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler
Slovak: V predklinických štúdiách preukázal olanzapín afinitu k radu receptorov (Ki; <
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier viste olanzapin et spekter av reseptoraffinitet (Ki < 100 nM) for serotonin
Slovak: Pri vysadzovaní olanzapínu sa má zvážiť postupné znižovanie dávky.
Norwegian Bokmål: En gradvis dosereduksjon bør vurderes ved seponering av olanzapin.
Slovak: Hepatitída (vrátane hepatocelulárneho, cholestatického alebo zmiešaného poškodenia)1
Norwegian Bokmål: Hepatitt (inkludert hepatocellulær, kolestatisk eller blandet leverskade)
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, môže vám lekár rutinne merať krvný tlak.
Norwegian Bokmål: Som en rutinemessig forholdsregel bør blodtrykket regelmessig kontrolleres av legen din hvis du er over 65 år.
Slovak: Disperzi nie je určený pre pacientov vo veku do 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Olazax Disperzi er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Slovak: Prevažná časť famakologickej aktivity je spôsobená pôvodným olanzapínom.
Norwegian Bokmål: Den dominerende farmakologiske aktivitet stammer fra uomdannet olanzapin.
Slovak: U pacientov liečených olanzapínom bol v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo 3-násobný nárast CVAE (1,3% vs. 0,4%).
Norwegian Bokmål: Det var en tredobbel forekomst i CVAE hos pasienter behandlet med olanzapin sammenlignet med pasienter behandlet med placebo (henholdsvis 1,3 % versus 0,4 %).
Slovak: Pacient má byť až do zotavenia pod stálou lekárskou kontrolou a majú byť sledované aj jeho vitálne funkcie.
Norwegian Bokmål: Tett medisinsk oppfølging og monitorering skal fortsette til pasienten kommer seg igjen.
Slovak: 1% pacientov) spojené s užívaním olanzapínu v klinických štúdiách boli ospalosť, nárast telesnej hmotnosti, eozinofília, zvýšenie hladiny prolaktínu, cholesterolu, glukózy a triglyceridov (pozri časť 4.4), glukozúria, zvýšená chuť do jedla, závrat,
Norwegian Bokmål: De hyppigst (observert hos ≥ 1 % av pasienter) rapporterte bivirkningene forbundet med bruk av olanzapin i kliniske studier var somnolens, vektøkning, eosinofili, forhøyde prolaktin-, kolesterol-, glukose- og triglyceridverdier (se pkt.
Slovak: Olazax Disperzi 7,5 mg sú žlté, okrúhle, ploché orodispergovateľné tablety so skoseným okrajom s vyrazeným ‘C' na jednej strane.
Norwegian Bokmål: Olazax Disperzi 7,5 mg leveres som: Gule, runde, flate smeltetabletter med skråkant og merket med ‘C' på den ene siden.
Slovak: - ak vám boli predtým diagnostikované očné problémy, ako sú niektoré druhy glaukómu (vysoký vnútroočný tlak).
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer deg må du kontakte lege. - Hvis du tidligere har fått vite at du har øyesykdommer som visse typer glaukom (forhøyet trykk i øyet).
Slovak: Olanzapín nie je indikovaný na liečbu detí a dospievajúcich pacientov do 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er ikke indisert til behandling av barn og ungdom under 18 år.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 2.1
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Slovak: Ďalšie informácie o zvláštnych populáciách
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege din dersom du bruker eller nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: Novorodenecký syndróm z vysadenia (pozri časť 4.6)
Norwegian Bokmål: Seponeringssy mptomer hos nyfødte (se pkt.
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/fibriláci a, náhle úmrtie (pozri časť 4.4)11
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibrillasjo n, plutselig død (se pkt.
Slovak: V jednej klinickej štúdii u pacientov v manickej fáze bipolárnej poruchy bola pri liečbe valproátom v kombinácii s olanzapínom incidencia neutropénie 4,1%; potenciálne prispievajúcim faktorom by mohli byť vysoké plazmatické hladiny valproátu.
Norwegian Bokmål: I en klinisk utprøving med pasienter med bipolar mani resulterte kombinasjonsbehandling med valproat og olanzapin i en nøytropeni-insidens på 4,1 %.
Slovak: Pediatrická populáciaOlanzapín nie je indikovaný na liečbu detí a dospievajúcich pacientov do 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Olanzapin er ikke indisert til behandling av barn og ungdom under 18 år.
Slovak: takže sa dá ľahko prehltnúť.
Norwegian Bokmål: Den vil løses opp direkte i munnen slik at den lett kan svelges.
Slovak: Predávkovanie
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdose
Slovak: Neodporúča sa vyvolávanie vracania.
Norwegian Bokmål: Induksjon av emese anbefales ikke.
Slovak: Olazax Disperzi 7,5 mg orodispergovateľná tableta
Norwegian Bokmål: Olazax Disperzi 7,5 mg smeltetabletter
Slovak: Napriek tomu riziko tardívnej dyskinézy pri dlhodobom užívaní narastá, a preto, ak sa u pacienta, ktorý je liečený olanzapínom, objavia znaky alebo príznaky tardívnej dyskinézy, sa má zvážiť zníženie dávky alebo vysadenie liečby.
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer tegn og symptomer på tardiv dyskinesi hos pasienter som bruker olanzapin bør dosereduksjon eller seponering overveies.
Slovak: anticholinergné účinky vrátane zápchy a sucha v ústach.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Milde, forbigående antikolinerge effekter inkludert forstoppelse og munntørrhet.
Slovak: • ochorenie pečene alebo obličiek
Norwegian Bokmål: • Lever- eller nyresykdom
Slovak: Je však potrebná opatrnosť, ak sa olanzapín predpisuje s liekom predlžujúcim QTc interval, najmä u starších pacientov, u pacientov s vrodeným syndrómom predĺženého QT, s kongestívnou srdcovou nedostatočnosťou, hypertrofiou srdca,hypokaliémiou alebo hypomagneziémiou.
Norwegian Bokmål: Man skal man likevel utvise forsiktighet når olanzapin forskrives sammen med legemidler som er kjent for å øke QTc-intervallet, spesielt hos eldre, hos pasienter med medfødt forlenget QT-syndrom, kongestiv hjertesvikt, hjertehypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi.
Slovak: u mužov fajčiarov.U pacientov užívajúcich fluvoxamín, prípadne iný inhibítor CYP1A2, ako napr. ciprofloxacín, sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky olanzapínu.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose med olanzapin bør overveies hos pasienter som bruker fluvoxamin eller andre CYP1A2-hemmere som f. eks.
Slovak: Zväčšenie prsníkov Galaktorea u žien Gynekomastia/ zväčšenie prsníkov u mužov
Norwegian Bokmål: Brystforstørrelse Galaktoré hos kvinner
Slovak: Pomer pacientov, u ktorých sa vyskytli nežiaduce, klinicky signifikantné zmeny týkajúce sa hmotnostného prírastku, glukózy, celkového/LDL/HDL cholesterolu alebo triglyceridov sa časom zvýšil.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som hadde ugunstige, klinisk signifikante endringer i vektøkning, glukose, total/LDL/HDL kolesterol eller triglyserider økte over tid.
Slovak: Zmeny hladín celkového cholesterolu nalačno z normálnej počiatočnej hodnoty (<
Norwegian Bokmål: 15 Endringer i totale fastende kolesterolnivåer fra normale ved baseline (< 4,39 mmol/l) til høye verdier
Slovak: PRE POUŽÍVATEĽOV
Norwegian Bokmål: hos menn
Slovak: Pozorovali sa zanedbateľné, prípadne len mierne zvýšené hodnoty klírensu olanzapínu.
Norwegian Bokmål: Det er kun observert mild til moderat økning i olanzapin clearance.
Slovak: U pacientov užívajúcich Olazax
Norwegian Bokmål: • Vektøkning er sett hos pasienter som tar Olazax Disperzi.
Slovak: Často boli pozorované pneumónia, zvýšená telesná teplota, letargia, erytém, zrakové halucinácie a inkontinencia moču.
Norwegian Bokmål: Pneumoni, økt kroppstemperatur, letargi, erytem, synshallusinasjoner og urininkontinens ble rapportert som vanlig.
Slovak: Neprestaňte s užívaním vašich tabliet len preto, že sa cítite lepšie.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta tablettene bare fordi du føler deg bedre.
Slovak: Čo je Olazax a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva OLAZAX er, og hva det brukes mot
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Olazaxu máte užívať a ako dlho ich máte užívať.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange Olazax tabletter du skal ta og hvor lenge du skal fortsette å ta dem.
Slovak: Napriek tomu vykazoval olanzapín (5-20 mg) porovnateľný bezpečnostný profil tak u žien (n=467) ako aj u mužov (n=869).
Norwegian Bokmål: Olanzapin (5-20 mg) viste imidlertid en sammenlignbar sikkerhetsprofil hos kvinnelige (n = 467) som hos mannlige (n = 869) pasienter.
Slovak: Možné interakcie ovplyvňujúce olanzapín
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner som påvirker Olanzapin
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Olazax
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker OLAZAX
Slovak: Olanzapín sa po perorálnom podaní dobre vstrebáva a dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie za 5 až 8 hodín.
Norwegian Bokmål: Olanzapin absorberes godt etter peroral administrasjon og oppnår maksimal plasmakonsentrasjon innen 5 - 8 timer.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu prechodne zhoršiť alebo aj objaviť po prerušení liečby.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan midlertidig forverres eller endog oppstå etter avsluttet behandling.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Olazax a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Olazax Ako užívať Olazax
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informsjon om: Hva Olazax er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Olazax Hvordan du bruker Olazax
Slovak: Olanzapín nemá žiadne teratogénne účinky.
Norwegian Bokmål: Olanzapin hadde ingen teratogen effekt.
Slovak: Ďalšie informácie o zvláštnych populáciách
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om spesielle pasientpopulasjoner
Slovak: Denná dávka Olazaxu sa pohybuje v rozmedzí 5 mg až 20 mg. Ak sa vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať Olazax, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen av Olazax er mellom 5 mg and 20 mg. Rådfør deg med legen hvis symptomene kommer tilbake, men ikke slutt å ta Olazax med mindre du får beskjed av legen om det.
Slovak: Zvýšenie na vyššiu ako odporúčanú počiatočnú dávku sa odporúča len po patričnom opätovnom klinickom zhodnotení a nemalo by sa spravidla objaviť v intervaloch kratších ako 24 hodín.
Norwegian Bokmål: En økning av dosen utover den anbefalte startdosen tilrådes kun etter relevant klinisk revurdering og bør generelt ikke skje i intervaller på mindre enn 24 timer.
Slovak: Hoci sa neuskutočnili žiadne klinické štúdie porovnávajúce dospievajúcich pacientov s dospelými, údaje získané zo štúdií s dospievajúcimi pacientmi boli porovnané s údajmi získanými zo štúdií s dospelými pacientami.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er utført kliniske studier utformet for å sammenligne ungdom med voksne, er data fra studier på ungdom sammenlignet med data fra studier på voksne pasienter.
Slovak: Ak trpíte niektorou z nasledujúcich chorôb, oznámte to čo najskôr ošetrujúcemu lekárovi:
Norwegian Bokmål: Hvis du lider av noen av følgende sykdommer må du informere legen din så snart som mulig:
Slovak: Olanzapín sa môže podávať bez ohľadu na jedlo, pretože absorpcia nie je ovplyvňovaná potravou.
Norwegian Bokmål: Olanzapin kan gis uten hensyn til måltider ettersom absorpsjonen ikke påvirkes av matinntak.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Slovak: - Užívanie Olazaxu u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Norwegian Bokmål: • Bruk av OLAZAX hos eldre pasienter med demens anbefales ikke ettersom det kan ha alvorlige bivirkninger.
Slovak: Deti a dospievajúci Olazax nie je určený pre pacientov vo veku do 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Olazax er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.emea.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Ak k tomu dôjde počas užívania Olazaxu, oznámte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker OLAZAX, skal du kontakte legen din.
Slovak: Iné lieky a Olazax
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Olazax
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Aspartám E951
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Aspartam E 951
Slovak: • karbamazepín (antiepileptikum a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - možno bude potrebné upraviť vašu dávku Olazaxu.
Norwegian Bokmål: • karbamazepin (et antiepileptikum og stemningsstabilisator), fluvoksamin (mot depresjon) eller ciprofloksacin (antibiotikum), fordi det da kan være nødvendig å endre din Olazax-dose.
Slovak: Vysoká hladina
Norwegian Bokmål: Vysoké Mýto
Slovak: V priebehu liečby schizofrénie, manických epizód a prevencie rekurencie bipolárnej poruchy môže byť denné dávkovanie následne prispôsobované na základe individuálneho klinického stavu v rozmedzí 5-20 mg/deň.
Norwegian Bokmål: Under behandling for schizofreni, manisk episode og forebygging av tilbakefall ved bipolar lidelse kan den daglige dosen deretter justeres basert på individuell klinisk status innenfor området 5-20 mg/dag.
Slovak: Pomer pacientov, u ktorých sa vyskytli nežiaduce, klinicky signifikantné zmeny týkajúce sa hmotnostného prírastku, glukózy, celkového/LDL/HDL cholesterolu alebo triglyceridov sa časom zvýšil.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som hadde uønskede, klinisk signifikante endringer i vektøkning, glukose, total/LDL/HDL kolesterol eller triglycerider økte over tid.
Slovak: Aj keď olanzapín in vitro prejavil anticholinergný účinok, skúsenosti z klinických štúdií odhalili nízky výskyt s tým súvisiacich príhod.
Norwegian Bokmål: Selv om olanzapin viste antikolinerg aktivitet in vitro, viste erfaringer fra kliniske studier lav forekomst av relaterte hendelser.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på eske og blisterpakning etter Utløpsdato.
Slovak: Pacientky musia byť poučené o nutnosti informovania svojich lekárov vtedy, ak počas liečby olanzapínom otehotnejú alebo plánujú tehotenstvo.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å informere lege hvis de blir gravide eller planlegger å bli gravide mens de får behandling med olanzapin.
Slovak: Počas liečby Olazaxom nepite žiaden alkohol, keďže Olazax v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk alkohol noen form for alkohol under behandling med Olazax ettersom det sammen med alkohol kan gjøre deg døsig.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. august 2014
Norwegian Bokmål: Siste fornyelse:22.08.2014
Slovak: Olanzapín taktiež vykázal v porovnaní s placebom štatisticky významnú výhodu buď z hľadiska prevencie rekurencie mánie alebo prevencie rekurencie depresie.
Norwegian Bokmål: OLANZAPIN viste også statistisk signifikant fordel fremfor placebo når det gjaldt forebygging av tilbakefall til mani eller depresjon.
Slovak: Hlavným metabolitom v obehu je 10-Nglukuronid, ktorý neprestupuje hematoencefalickou bariérou.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i sirkulasjonen er 10-N-glukuronid, som ikke passerer blod-hjernebarrieren.
Slovak: Ako uchovávať Olazax
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer OLAZAX
Slovak: K veľmi častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) patria nárast telesnej hmotnosti, ospalosť a zvýšenie hladiny prolaktínu v krvi.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) omfatter vektøkning, søvnighet og økning av prolaktininnhold i blodet.
Slovak: U pacientov, ktorí užili viac Olazaxu, ako mali, sa objavili nasledovné príznaky: rýchly tlkot srdca, vzrušenie/agresivita, problémy s rečou, nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka) a zníženie hladiny vedomia.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har tatt mer Olazax enn de skulle har opplevd følgende symptomer: raske hjerteslag, opprørthet/aggresjon, problemer med å snakke, uvanlige bevegelser (spesielt i ansikt eller tunge) og nedsatt bevissthetsnivå.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinú znaky a príznaky, ktoré naznačujú prítomnosť NMS, alebo ak má vysokú horúčku nevysvetleného pôvodu bez ďalších klinických známok NMS, musia sa vysadiť všetky antipsychotiká vrátane olanzapínu.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn og symptomer som tyder på NMS eller får uforklarlig høy feber uten ytterligere kliniske manifestasjoner av NMS, må alle antipsykotika, inkludert olanzapin seponeres.
Slovak: V čase udelenia registrácia, sa predkladanie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti pre tento liek nevyžaduje.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) På tidspunktet for innvilgelse av markedsføringstillatelse, er innlevering av periodiske oppdaterte sikkerhetsrapporter ikke nødvendig for dette legemidlet.
Slovak: Cytochrómy P450-CYP1A2 a P450CYP2D6 prispievajú k tvorbe metabolitov N-desmetylu a 2-hydroxymetylu, vykazujúcich in vivo významne nižšiu farmakologickú aktivitu ako olanzapín v štúdiách na zvieratách.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-CYP1A2 og P450-CYP2D6 bidrar til dannelse av N-desmetyl og 2-hydroksymetyl metabolittene, som begge viste signifikant mindre farmakologisk aktivitet in vivo enn olanzapin i dyrestudier.
Slovak: Olazax máte užívať raz denne, podľa rady lekára.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Olazax tablettene en gang om dagen på legens anvisning.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká, diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny, ATC kód: N05A H03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, diazepiner, oksazepiner, tiazepiner og oksepiner,ATC-kode: N05A H03
Slovak: Demografické rozdiely medzi dospievajúcimi a dospelými zahŕňali nižšiu priemernú telesnú hmotnosť a menší počet fajčiarov medzi dospievajúcimii.
Norwegian Bokmål: Demografiske forskjeller mellom ungdom og voksne er blant annet lavere gjennomsnittlig kroppsvekt, og færre av ungdommene var røykere.
Slovak: Pre olanzapín neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesielt antidot for olanzapin.
Slovak: Tento liek vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá Olazaxu môžu prejsť do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet mens du ammer, ettersom små mengder Olazax kan gå over i brystmelk.
Slovak: Zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu bolo hlásené u 47,4% dospievajúcich pacientov.
Norwegian Bokmål: 16 Forhøyede plasmaprolaktinnivåer ble rapportert hos 47,4 % av ungdomspasientene.
Slovak: Príčinná súvislosť medzi výskytom venóznej tromboembólie a liečbou olanzapínom nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Årsakssammenheng mellom forekomst av venøs tromboembolisme og behandling med olanzapin er ikke fastsatt.
Slovak: Napriek tomu, keďže sú u pacientov so schizofréniou často prítomné získané rizikové faktory venóznej tromboembólie, je nutné brať do úvahy všetky možné rizikové faktory VTE, napr. imobilizácia pacientov, a vykonať preventívne opatrenia.
Norwegian Bokmål: Ettersom pasienter med schizofreni ofte har ervervede risikofaktorer for venøs tromboembolisme skal imidlertid alle mulige risikofaktorer for venøs tromboembolisme identifiseres og forebyggende tiltak iverksettes.
Slovak: Farmakokinetika olanzapínu je podobná u mladistvých a dospelých.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til olanzapin er lignende mellom ungdom og voksne.
Slovak: Ukázalo sa, že súbežné podanie aktívneho uhlia znižuje biologickú dostupnosť olanzapínu po perorálnom podaní o 50-60%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av aktivt kull har vist seg å redusere den orale biotilgjengelighet av olanzapin med mellom 50 og 60 %.
Slovak: Nasledujúce príznaky sa môžu objaviť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace ich tehotenstva) užívali Olazax: trasenie, napätie svalov a/alebo svalová slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a kŕmením.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt Olazax i siste trimester (tre siste månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, agitasjon, pusteproblemer og vanskeligheter med mating.
Slovak: Olazax tablety obsahujú aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Norwegian Bokmål: Olazax tabletter inneholder aspartam, som er en kilde til fenylalanin.
Slovak: Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o ≥7% v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 39,9% pacientov.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling (opptil 12 måneder) med olanzapin for forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse var forbundet med en økning på ≥7 % i baseline kroppsvekt hos 39,9 % av pasienter.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote do 30°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30C 10.
Slovak: U potomstva potkanov, ktorým sa podával olanzapín,sa pozorovalo oneskorenie fetálneho vývoja a prechodný pokles aktivity.
Norwegian Bokmål: Hos avkommet til rotter som hadde fått olanzapin ble det observert forsinkelser i fosterutvikling og forbigående nedsatt aktivitetsnivå.
Slovak: Olazax 5 mg tablety Olazax 7,5 mg tablety Olazax 10 mg tablety Olazax 15 mg tablety Olazax 20 mg tablety olanzapín
Norwegian Bokmål: Olazax 5 mg tabletter Olazax 7,5 mg tabletter Olazax 10 mg tabletter Olazax 15 mg tabletter Olazax 20 mg tabletter
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Slovak: Je dôležité, aby ste Olazax užívali tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Olazax så lenge legen din sier at du skal.
Slovak: Zvýšená opatrnosť a následné sledovanie sú potrebné u pacientov so zvýšenými hodnotami ALT a/alebo AST, u pacientov so znakmi a príznakmi poškodenia pečene, u pacientov s preexistujúcimi stavmi spojenými s obmedzenou funkčnou rezervou pečene a u pacientov liečených potenciálne hepatotoxickými liekmi.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet og nøye oppfølging igangsettes hos pasienter med forhøyet ALAT og/eller ASAT, hos pasienter med tegn og symptomer på nedsatt leverfunksjon, hos pasienter med tilstander forbundet med begrenset leverfunksjon og hos pasienter som behandles med potensielt hepatotoksiske legemidler.
Slovak: Nežiaduce zmeny lipidov sa pozorovali u pacientov liečených olanzapínom v placebom kontrolovaných klinických štúdiách (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Uønskede lipidendringer er observert hos Olanzapinbehandlede pasienter i placebo-kontrollerte kliniske studier (se pkt.
Slovak: Zväčšenie prsníkov Galaktorea u žien
Norwegian Bokmål: Brystforstørrelse Galaktoré hos kvinner
Slovak: Tieto faktory možno prispeli k vyššej priemernej expozícii pozorovanej u dospievjúcich.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at slike faktorer bidrar til høyere gjennomsnittlig eksponering hos ungdom.
Slovak: Počas antipsychotickej liečby môže trvať niekoľko dní až týždňov, kým dôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta V tomto období musia byť pacienti podrobení starostlivej kontrole.
Norwegian Bokmål: Ved antipsykotisk behandling kan forbedringer i pasientenes kliniske tilstand ta fra flere dager til noen uker.