FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u zwanger bent, bespreek dan met uw arts wat de beste manier is om uw bloedsuikerspiegel onder controle te houden terwijl u zwanger bent.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, pasitarkite su gydytoju dėl geriausių būdų kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje nėštumo metu.
Dutch: (LS-gemiddelde
Lithuanian: (MK vidurkis
Dutch: In deze populatie bedroeg de incidentie van ernstige hypoglykemie in elke groep 0,4 %.
Lithuanian: Šioje populiacijoje sunkių hipoglikemijos atvejų pasireiškimo dažnis buvo po 0,4 % kiekvienoje grupėje.
Dutch: Niet-inferioriteit wordt aangetoond als de bovengrens van het tweezijdige 95 %-betrouwbaarheidsinterval (BI) voor het gemiddelde verschil lager dan 0,3 % is.
Lithuanian: Ne prastesnis poveikis yra apibrėžiamas, kai vidurkių skirtumo dvikrypčio 95 % pasikliautinojo intervalo (PI) viršutinė riba yra mažesnė kaip 0,3 %.
Dutch: Grootverpakking: 196 (4 verpakkingen van 49) filmomhulde tabletten
Lithuanian: Dauginė pakuotė: 196 (4 pakuotės po 49) plėvele dengtos tabletės
Dutch: Fourniergangreen moet onmiddellijk worden behandeld.
Lithuanian: Fornjė gangreną būtina nedelsiant gydyti.
Dutch: Bestuur geen voertuig en gebruik geen gereedschap of machines als u zich duizelig voelt terwijl u Segluromet gebruikt.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų, jeigu Segluromet vartojimo metu jaučiate galvos svaigimą.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Dažnio kategorijos nurodytos naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: Onderdeel van een grootverpakking, kan niet los worden verkocht.
Lithuanian: Dauginės pakuotės sudedamoji dalis, atskirai neparduodama.
Dutch: (Voor onderzoeksresultaten ten aanzien van combinaties en effecten op bloedglucoseregulatie, zie rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1.)
Lithuanian: (Tyrimų rezultatai apie vaistinių preparatų derinius bei poveikį glikemijos kontrolei pateikiami 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose).
Dutch: De verhouding bloed/plasmaconcentratie van ertugliflozine is 0,66.
Lithuanian: Ertugliflozino koncentracijų kraujyje ir plazmoje santykis yra 0,66.
Dutch: • Als u onlangs een hartaanval heeft gehad of als u ernstige problemen met de bloedsomloop heeft, zoals een ‘shock' of ademhalingsproblemen.
Lithuanian: • jeigu neseniai patyrėte širdies smūgį arba Jums yra sunkių kraujotakos sutrikimų, tokių kaip šokas ar apsunkintas kvėpavimas;
Dutch: Als het echter al bijna tijd is voor uw volgende dosis, slaat u de gemiste dosis over en gaat u verder met uw gebruikelijke schema.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu jau arti kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite ir toliau vaisto vartokite įprastai.
Dutch: Het effect van Segluromet op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht.
Lithuanian: Segluromet poveikis žmonių vaisingumui tirtas nebuvo.
Dutch: Ertugliflozine is een krachtige, selectieve en reversibele remmer van SGLT2.
Lithuanian: Ertugliflozinas yra stiprus, selektyvus ir grįžtamasis SGLT2 inhibitorius.
Dutch: Deze gegevens geven de blootstelling van 1029 patiënten aan ertugliflozine weer, met een gemiddelde blootstellingsduur van ongeveer 25 weken.
Lithuanian: Šie duomenys atspindi 1 029 pacientų ekspoziciją ertugliflozinu, o vidutinė ekspozicijos trukmė buvo maždaug 25 savaitės.
Dutch: • Metformine behoort tot de groep geneesmiddelen die biguaniden worden genoemd.
Lithuanian: • Metforminas priklauso vaistų, kurie vadinami biguanidais, grupei.
Dutch: Bij het starten of gebruik van dergelijke producten in combinatie met metformine is nauwlettende controle van de nierfunctie noodzakelijk.
Lithuanian: Pradedant vartoti arba vartojant tokius vaistinius preparatus kartu su metforminu, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Dutch: SGLT2-remmers moeten bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt.
Lithuanian: Tokie pacientai SGLT2 inhibitorių turi vartoti atsargiai.
Dutch: Wat is Segluromet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Segluromet ir kam jis vartojamas
Dutch: Er is geen informatie over de aanwezigheid van ertugliflozine in moedermelk, de effecten op het kind dat borstvoeding krijgt of de effecten op de melkproductie.
Lithuanian: Neturima informacijos apie ertugliflozino išsiskyrimą į motinos pieną, jo poveikį žindomam kūdikiui arba poveikį pieno gaminimuisi.
Dutch: De startdosis is hoogstens de helft van de maximale dosis.
Lithuanian: Pradinė dozė yra ne daugiau kaip pusė didžiausios dozės.
Dutch: Uitgangswaarde (gemiddelde)
Lithuanian: Pradinis (vidurkis)
Dutch: Indien nodig kan aanpassing van de dosis van metformine overwogen worden, aangezien OCT-remmers/-inductoren de werkzaamheid van metformine kunnen veranderen.
Lithuanian: Prireikus galima apsvarstyti metformino dozės koregavimo poreikį, kadangi OCT inhibitoriai ar induktoriai gali pakeisti metformino veiksmingumą.
Dutch: Als u een grote operatie moet ondergaan, moet u stoppen met het gebruik van Segluromet tijdens en enige tijd na de ingreep.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelės apimties chirurginę operaciją, privalote nutraukti Segluromet vartojimą šios procedūros metu ir kurį laiką po jos.
Dutch: Niet aanbevolen.
Lithuanian: Nerekomenduojama.
Dutch: De GFR dient te worden beoordeeld voordat de behandeling wordt opgestart en regelmatig daarna (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo metu reikia vertinti GFG (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: De resultaten bij de in vivo micronucleustest bij de muis waren ook negatief.
Lithuanian: In vivo atlikto pelių mikrobranduolių tyrimo rezultatai taip pat buvo neigiami.
Dutch: Langdurige behandeling met metformine is in verband gebracht met een afname van vitamine B12-opname, wat zeer zelden kan leiden tot een klinisch significant vitamine B12-tekort (bijv. megaloblastaire anemie).
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas metforminu buvo susijęs su susilpnėjusia vitamino B12 absorbcija, dėl kurios labai retai gali pasireikšti kliniškai reikšminga vitamino B12 stoka (pvz.
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij uw lichaam niet genoeg insuline aanmaakt of de insuline die uw lichaam aanmaakt werkt niet zo goed als zou moeten.
Lithuanian: 2 tipo diabetas yra tokia būklė, kai organizme gaminama nepakankamai insulino arba organizme gaminamas insulinas veikia ne taip gerai, kaip turėtų.
Dutch: Genitale mycotische infecties bij mannen traden vaker op bij onbesneden mannen.
Lithuanian: Grybelių sukeltų vyriškųjų lytinių organų infekcijų dažniau pasireiškė neapipjaustytiems vyrams.
Dutch: Vóór aanvang van behandeling met geneesmiddelen die metformine bevatten, dient een beoordeling van de GFR plaats te vinden, en daarna ten minste jaarlijks.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra metformino, ir po to mažiausiai kasmet reikia vertinti GFG.
Dutch: • Metformine werkt door de suiker (glucose) -productie in de lever te remmen.
Lithuanian: • Metforminas veikia slopindamas cukraus (gliukozės) susidarymą kepenyse.
Dutch: De renale klaring is ongeveer 3,5 keer hoger dan de creatinineklaring, wat erop wijst dat tubulaire secretie de belangrijkste route voor de uitscheiding van metformine is.
Lithuanian: Vaistinio preparato klirensas inkstuose yra maždaug 3,5 karto didesnis nei kreatinino klirensas, o tai rodo, kad inkstų kanalėlių sekrecija yra svarbiausias metformino eliminacijos būdas.
Dutch: Abnormale leverfunctietest 2, hepatitis
Lithuanian: Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodmenys 2, hepatitas
Dutch: Segluromet bevat twee werkzame stoffen: ertugliflozine en metformine.
Lithuanian: Segluromet sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - ertugliflozino ir metformino.
Dutch: Als er een dosis wordt vergeten, dient die te worden ingenomen zodra de patiënt eraan denkt.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia išgerti kaip galima greičiau, kai tik pacientas prisimena.
Dutch: Verschil met sitagliptine
Lithuanian: Skirtumas nuo sitagliptino
Dutch: Behandeling met Segluromet kan opnieuw worden gestart wanneer de ketonenwaarden normaal zijn en de toestand van de patiënt is gestabiliseerd.
Lithuanian: Segluromet galima vėl vartoti tik tada, kai ketonų kiekis tampa normalus ir, kai paciento sveikatos būklė stabilizuosis.
Dutch: • bij patiënten die hun maximaal verdraagbare dosis metformine gebruiken als aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes;
Lithuanian: • pacientams, kurie vartoja didžiausią toleruojamą metformino dozę kartu su kitais diabetui gydyti skirtais vaistiniais preparatais;
Dutch: Het is mogelijk dat u vaker bloedglucose- en nierfunctietesten nodig heeft, of het is mogelijk dat uw arts de dosis Segluromet moet aanpassen.
Lithuanian: Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti Jūsų vartojamą Segluromet dozę.
Dutch: Carnaubawas (E903)
Lithuanian: Karnaubo vaškas (E903)
Dutch: Verwijdering van ertugliflozine door middel van hemodialyse is niet onderzocht.
Lithuanian: Ertugliflozino pašalinimas hemodializės būdu tirtas nebuvo.
Dutch: De populatie bestond voor 15,6 % tot 34,5 % uit LatijnsAmerikaanse patiënten.
Lithuanian: Ispaniškosios ar Lotynų Amerikos kilmės pacientai sudarė nuo 15,6 % iki 34,5 % tirtosios populiacijos.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige medische problemen, zoals hartziektes, nierziektes, blindheid en een slechte bloedsomloop.
Lithuanian: Tai gali lemti tokius sunkius sveikatos sutrikimus, pavyzdžiui: širdies ligą, inkstų ligą, aklumą ir sutrikusią kraujotaką.
Dutch: Aan de hand van deze gegevens lijkt het erop dat de verandering in de farmacokinetiek van metformine bij het ouder worden voornamelijk het gevolg is van een verandering in de nierfunctie.
Lithuanian: Iš šių duomenų matyti, kad didėjant amžiui metformino farmakokinetikos savybių pokyčiai daugiausia yra nulemti pasikeitusios inkstų funkcijos.
Dutch: Necrotiserende fasciitis van het perineum of fournier-gangreen (niet bekend, kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Lithuanian: Tarpvietės nekrozuojantis fascitas arba Fornjė gangrena (dažnis nežinomas, negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Dutch: Het is niet bekend of Segluromet in de moedermelk terechtkomt.
Lithuanian: Nežinoma, ar Segluromet išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: • bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van ertugliflozine en metformine als afzonderlijke tabletten.
Lithuanian: • pacientams, kurie jau vartoja ertugliflozino ir metformino derinį kaip atskiras tabletes.
Dutch: Patiënten met een bij aanvang matige nierfunctiestoornis hadden grotere gemiddelde veranderingen die niet terugkeerden naar de uitgangswaarden in week 26; deze veranderingen waren reversibel na stopzetting van de behandeling.
Lithuanian: Pacientams, kuriems tyrimų pradžioje buvo nustatytas vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, pastebėti didesni vidutinių šių rodiklių reikšmių pokyčiai, kurie 26-ąją savaitę nepagerėjo iki pradinių reikšmių; šie pokyčiai išnyko nutraukus gydymą.
Dutch: Het mechanisme voor de kleine verhogingen van simvastatine en simvastatinezuur is niet bekend en wordt niet tot stand gebracht door middel van OATP-remming door ertugliflozine.
Lithuanian: Šių nedidelių simvastatino ir simvastatino rūgšties rodiklių padidėjimų mechanizmas nežinomas ir jis nėra nulemtas ertugliflozino sukeliamo OATP slopinimo.
Dutch: • Segluromet kan alleen worden gebruikt of met bepaalde andere geneesmiddelen die de bloedsuiker verlagen.
Lithuanian: • Segluromet galima vartoti vieną arba kartu su kai kuriais kitais cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais.
Dutch: * Zie rubriek 4.4.
Lithuanian: * Žr. 4.4 skyrių.
Dutch: Het is belangrijk dat u regelmatig uw voeten controleert en dat u zich houdt aan elk ander advies met betrekking tot voetverzorging en voldoende vochtinname dat u van uw zorgverlener krijgt.
Lithuanian: Svarbu reguliariai tikrinti savo pėdas ir laikytis visų kitų sveikatos priežiūros specialisto pateiktų pėdų priežiūros bei pakankamo skysčių vartojimo patarimų.
Dutch: Diagnostische laboratoriumbevindingen zijn een verlaagde pH van het bloed (< 7,35), verhoogde plasmalactaatwaarden (> 5 mmol/l) en een verhoogde anion gap en lactaat/pyruvaat-verhouding.
Lithuanian: Diagnostiniai laboratorinių tyrimų duomenys yra sumažėjęs kraujo pH (< 7,35), padidėjusi laktatų koncentracija plazmoje (> 5 mmol/l) ir padidėjęs anijoninis tarpas bei laktatų / piruvatų santykis.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de patiënten in deze vier onderzoeken varieerde van 55,1 tot 59,1 jaar (spreiding: 21 jaar tot 86 jaar); 15,6 % tot 29,9 % van de patiënten was ≥ 65 jaar en 0,6 % tot 3,8 % was ≥ 75 jaar.
Lithuanian: Vidutinis pacientų amžius šių keturių tyrimų duomenimis buvo nuo 55,1 metų iki 59,1 metų (svyravo nuo 21 metų iki 86 metų); nuo 15,6 % iki 29,9 % pacientų buvo ≥ 65 metų, o nuo 0,6 % iki 3,8 % jų buvo ≥ 75 metų.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Segluromet in alle subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van type 2-diabetes (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Segluromet tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant 2 tipo cukrinį diabetą (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Dutch: Bij patiënten bij wie DKA wordt vermoed of gediagnosticeerd, dient de behandeling met Segluromet onmiddellijk te worden gestaakt.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo įtarta arba diagnozuota DKA, gydymą Segluromet reikia nedelsiant nutraukti.
Dutch: Alvorens met Segluromet te beginnen, dient de volumestatus te worden beoordeeld en indien nodig te worden gecorrigeerd.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Segluromet, reikia įvertinti skysčių kiekį organizme ir prireikus jį koreguoti.
Dutch: • Ertugliflozine werkt door het SGLT2-eiwit in uw nieren te blokkeren.
Lithuanian: • Ertugliflozinas veikia blokuodamas SGLT2 baltymą inkstuose.
Dutch: In klinische fase 3-onderzoeken werd ertugliflozine toegediend zonder rekening te houden met maaltijden.
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimų metu ertugliflozino buvo skiriama neatsižvelgiant į maistą.
Dutch: Segluromet kan een zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking met de naam lactaatacidose veroorzaken, in het bijzonder als uw nieren niet goed werken.
Lithuanian: Segluromet vartojimas gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač tuo atveju, jeigu Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Dutch: • als u andere geneesmiddelen gebruikt die de hoeveelheid suiker in uw bloed verlagen, zoals insuline of geneesmiddelen die de insulineafgifte van de alvleesklier verhogen;
Lithuanian: • jeigu vartojate kitų cukraus kiekį Jūsų kraujyje mažinančių vaistų, pavyzdžiui, insulino ar insulino išsiskyrimą iš kasos skatinančius vaistus;
Dutch: In drie placebogecontroleerde onderzoeken resulteerde ertugliflozine in statistisch significante dalingen in de FPG.
Lithuanian: Trijų placebu kontroliuojamų tyrimų duomenimis, skiriant ertugliflozino buvo nustatytas statistiškai reikšmingas GKPN rodmens sumažėjimas.
Dutch: Omdat na het starten met ertugliflozine afwijkingen in de nierfunctie kunnen optreden, en omdat van metformine bekend is dat het in aanzienlijke mate via de nieren wordt uitgescheiden, dient Segluromet bij ouderen met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Lithuanian: Kadangi pradėjus skirti ertugliflozino gali pasireikšti inkstų funkcijos sutrikimų ir žinoma, kad reikšminga metformino dalis yra išskiriama pro inkstus, Segluromet senyviems asmenims reikia skirti atsargiai.
Dutch: Soms (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Dutch: Als fournier-gangreen vermoed wordt, dient de toediening van Segluromet te worden stopgezet en onmiddellijk een behandeling (waaronder antibiotica en chirurgisch debridement) te worden ingesteld.
Lithuanian: Įtarus Fornjė gangreną, reikėtų nutraukti gydymą Segluromet ir kuo skubiau pradėti gydymą (įskaitant gydymą antibiotikais ir negyvų audinių pašalinimą chirurginiu būdu).
Dutch: Metformine verdeelt zich in erytrocyten.
Lithuanian: Metforminas prasiskverbia į eritrocitus.
Dutch: Een beperkte hoeveelheid gegevens suggereert dat het gebruik van metformine bij zwangere vrouwen niet gepaard gaat met een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen.
Lithuanian: Turimi riboti duomenys rodo, kad metformino vartojimas nėštumo metu nėra susijęs su padidėjusia įgimtų sklaidos trūkumų rizika.
Dutch: Deze symptomen kunnen wijzen op een zeldzame maar ernstige of zelfs levensbedreigende infectie, die necrotiserende fasciitis van het perineum of fournier-gangreen genoemd wordt, dat het weefsel onder de huid beschadigt.
Lithuanian: Šie simptomai gali būti retos, bet rimtos ar net grėsmę gyvybei keliančios infekcijos, vadinamos tarpvietės nekrozuojančiu fascitu arba Fornjė gangrena, kuri sunaikina poodinį audinį, požymis.
Dutch: • verlaagde gehaltes vitamine B12.
Lithuanian: • sumažėjęs vitamino B12 kiekis.
Dutch: Samenvoeging van placebogecontroleerde onderzoeken De primaire beoordeling van de veiligheid werd uitgevoerd in een samenvoeging van drie 26 weken durende, placebogecontroleerde onderzoeken.
Lithuanian: Apibendrinti placebu kontroliuojamų tyrimų duomenys Saugumo duomenys pirmiausia buvo įvertinti apibendrinus trijų 26 savaičių trukmės, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenis.
Dutch: • Segluromet kan worden gebruikt in plaats van de afzonderlijke tabletten met ertugliflozine en metformine.
Lithuanian: • Segluromet galima vartoti vietoje atskirų ertugliflozino ir metformino tablečių.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn ertugliflozine en metformine.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra ertugliflozinas ir metforminas.
Dutch: U moet uw arts onmiddellijk waarschuwen als u wonden of verkleuring op uw voeten opmerkt of als u gevoeligheid of pijn ervaart in uw voeten.
Lithuanian: Turėtumėte nedelsdami pranešti gydytojui, jeigu pastebėtumėte pėdų odos žaizdų ar spalvos pokyčių arba jeigu Jums pasireikštų bet koks pėdų jautrumas ar skausmas.
Dutch: In gecontroleerde klinische onderzoeken naar metformine bij patiënten met type 2-diabetes was het bloedglucoseverlagende effect bij blanke (n=249), zwarte (n=51) en Latijns-Amerikaanse personen (n=24) vergelijkbaar.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių metformino tyrimų su 2 tipo diabetu sergančiais pacientais duomenimis, gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantis poveikis buvo panašus baltaodžių (n = 249), juodaodžių (n = 51) ir Lotynų Amerikos kilmės (n = 24) pacientų tarpe.
Dutch: Gelijktijdige toediening van simvastatine met ertugliflozine resulteerde in een toename in de AUC en Cmax van simvastatine van respectievelijk 24 % en 19 %, en in een toename van de AUC en de Cmax van simvastatinezuur van respectievelijk 30 % en 16 %.
Lithuanian: Kartu skiriant simvastatino ir ertugliflozino, atitinkamai 24 % ir 19 % padidėjo simvastatino AUC ir Cmax rodikliai bei atitinkamai 30 % ir 16 % padidėjo simvastatino rūgšties AUC ir Cmax rodikliai.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt voor diabetes, combinaties van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, ATC-code: A10BD23.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diabetui gydyti skiriami vaistai, geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistų deriniai, ATC kodas - A10BD23.
Dutch: Segluromet mag daarom niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Lithuanian: Todėl Segluromet negalima vartoti nėštumo metu.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel moet worden overwogen om patiënten met een hoger risico op amputatie zorgvuldig te controleren en om patiënten voor te lichten over het belang van routinematige preventieve voetverzorging en het in stand houden van een toereikend vochtgehalte.
Lithuanian: Laikantis atsargumo priemonių reikia apsvarstyti tų pacientų, kuriems yra didesnė amputacijos atvejų rizika, atidaus būklės stebėjimo poreikį bei svarbu patarti pacientams tinkamai profilaktiškai prižiūrėti pėdas ir vartoti pakankamai skysčių.
Dutch: Na orale toediening wordt ongeveer 90 % van het opgenomen geneesmiddel binnen de eerste 24 uur via de renale route uitgescheiden, met een plasma-eliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 6,2 uur.
Lithuanian: Vaistinio preparato pavartojus per burną, maždaug 90 % absorbuoto vaistinio preparato pašalinama pro inkstus per pirmąsias 24 valandas, o pusinės eliminacijos iš plazmos laikotarpis yra maždaug 6,2 valandos.
Dutch: Volwassenen met een normale nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid [GFR] ≥ 90 ml/min)
Lithuanian: Suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija yra normali (glomerulų filtracijos greitis [GFG] ≥ 90 ml/min.
Dutch: • remmers van OCT2 (zoals cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprime, vandetanib, isavuconazol) kan de uitscheiding via de nieren van metformine verlagen en daardoor de concentraties van metformine in het plasma verhogen;
Lithuanian: • OCT2 inhibitoriais (pavyzdžiui, cimetidinu, dolutegraviru, ranolazinu, trimetoprimu, vandetanibu, izavukonazolu), gali sumažėti metformino eliminacija pro inkstus ir tai gali padidinti metformino koncentraciją plazmoje;
Dutch: Ertugliflozine en metformine
Lithuanian: Ertugliflozinas ir metforminas
Dutch: De effecten op de nieren en het bot waren niet volledig reversibel na de herstelperiode van 1 maand.
Lithuanian: Poveikiai inkstams ir kaulams nebuvo iki galo išnykę po 1 mėnesio trukmės laikotarpio neskiriant vaistinio preparato.
Dutch: • Segluromet verlaagt de bloedsuikerspiegel bij volwassen patiënten (van 18 jaar en ouder) met type 2-diabetes.
Lithuanian: • Segluromet sumažina cukraus kiekį kraujyje suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems),
Dutch: Bij de mens zijn geen metabolieten geïdentificeerd.
Lithuanian: Žmogaus organizme jokių metformino metabolitų nenustatyta.
Dutch: Segluromet is verkrijgbaar in Alu/PVC/PA/Alu doordrukstrips.
Lithuanian: Segluromet tiekiamas Aliuminio/PVC/PA/Aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Dutch: Aangezien de rijping van nieren bij de mens in utero plaatsvindt en gedurende de eerste 2 levensjaren waarin mogelijk blootstelling door borstvoeding plaatsvindt, kan een risico voor pasgeborenen/zuigelingen niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Kadangi žmogaus inkstai bręsta vaisiui esant gimdoje ir per pirmuosius 2 gyvenimo metus, kai gali pasireikšti ekspozicija dėl su motinos pienu išsiskiriančio vaistinio preparato, todėl pavojaus žindomiems naujagimiams/ kūdikiams negalima atmesti.
Dutch: Uitdroging (te veel vocht uit uw lichaam verliezen; vaak, kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
Lithuanian: Dehidratacija (per didelis skysčių netekimas organizme; dažnas reiškinys, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Dutch: In zeldzame gevallen werd phimosis gemeld en soms werd circumcisie uitgevoerd (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Retais atvejais buvo nustatyta fimozė ir kartais buvo atliktas apipjaustymas (žr.
Dutch: Langetermijnonderzoeken naar carcinogeniciteit zijn uitgevoerd bij ratten (toedieningsduur van 104 weken) en muizen (toedieningsduur van 91 weken) bij doses tot en met respectievelijk 900 mg/kg/dag en 1500 mg/kg/dag.
Lithuanian: Buvo atlikti ilgalaikio poveikio kancerogeniškumo tyrimai su žiurkėmis (vaistinio preparato skyrimo trukmė buvo 104 savaitės) ir pelėmis (vaistinio preparato skyrimo trukmė buvo 91 savaitė), kai dozės buvo atitinkamai iki ir įskaitant 900 mg/kg per parą bei 1 500 mg/kg per parą.
Dutch: Ertugliflozine heeft geleid tot effecten op nakomelingen van zogende ratten.
Lithuanian: Ertugliflozinas sukėlė poveikį laktuojančių žiurkių palikuoniams.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat en terwijl u dit middel gebruikt, als u:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Segluromet ir šio vaisto vartojimo metu, jeigu: