FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ova kombinacija je namijenjena za liječenje akutne upale vanjskog uha kada je dokazana mješovita infekcija sa Staphylococcus pseudintermedius osjetljivim na florfenikol i Malassezia pachydermatis osjetljivom na terbinafin.
Lithuanian: Šis derinys skirtas ūminio ausies uždegimo gydymui, kai pasireiškia mišrios infekcijos, kurias sukelia jautrūs florfenikoliui Staphylococcus pseudintermedius, ir jautrūs terbinafinui Malassezia pachydermatis,
Croatian: U slučaju da dospije u oko treba ga isprati obilno vodom.
Lithuanian: Patekus į akis, plauti dideliu kiekiu vandens.
Croatian: Neptra kapi za uho, otopina za pse Terbinafin hidroklorid/florfenikol/mometazon furoat
Lithuanian: Neptra, ausų lašai (tirpalas) šunims terbinafino hidrochloridas/florfenikolis/mometazonas furoatas
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE Proizvod smije primijeniti veterinar ili se mora primijeniti pod strogim nadzorom veterinara.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Skiriama veterinarijos gydytojo arba jam stebint.
Croatian: (koji utječe na efluks florfenikola i kloramfenikola) i pronađen je u kromosomima kao i u plazmidima.
Lithuanian: FexA koduoja su membrana susijusią ištekėjimo sistemą (veikiančią ir florfenikolio ir chloramfenikolio ištekėjimą) ir yra aptinkamas chromosomose bei plazmidėse.
Croatian: Sustavna apsorpcija tri djelatne tvari određena je nakon jednokratne aplikacije u jedan slušni kanal zdravih pasa pasmine Bigl.
Lithuanian: Sisteminė visų veikliųjų medžiagų absorbcija nustatyta vienos dozės tyrimuose, kur veterinarinis vaistas naudotas sveikų biglių veislių šunų vienos ausies landoje.
Croatian: Međutim, nisu uočeni problemi s neškodljivosti u terenskim ispitivanjima kod pasa lakših od 4 kg.
Lithuanian: Tačiau lauko tyrimuose su šunimis, sveriančiais mažiau nei 4 kg, saugumo problemų nenustatyta.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 2 tūbelės
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Croatian: Posebne mjere pri čuvanju
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Croatian: In vitro djelovanje florfenikola na Pseudomonas spp. prilično je nisko (MIC90 > 128 µg/ml).
Lithuanian: yra žemas (MSK90> 128 µg / ml).
Croatian: Smanjena in vitro osjetljivost na terbinafin zabilježena je za sojeve Malassezia pachydermatis koji formiraju biofilm.
Lithuanian: Buvo pranešta apie Malassezia pachydermatis padermių, kurios formuoja biofilmus jautrumo terbinafinui in vitro sumažėjimą.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je fiksna kombinacija tri djelatne tvari (kortikosteroida,
Lithuanian: Veterinarinis vaistas yra fiksuotas trijų veikliųjų medžiagų (kortikosteroido, antimikozinės medžiagos ir antibiotiko) derinys.
Croatian: Primjena u uho peterostruke preporučene doze u dvotjednim razmacima, sveukupnou tri primjene, općenito se dobro podnosi.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Į ausį panaudojus dozę, penkis kartus didesnę nei rekomenduotina, vieną kartą per savaitę, viso tris gydymus, ji buvo gerai toleruojama.
Croatian: Prikladne mjere (npr. nošenje zaštitnih naočala tijekom primjene, masaža slušnog kanala nakon aplikacije kako bi se osigurala ravnomjerna raspodjela proizvoda, obuzdavanje psa nakon primjene) potrebne su kako bi se izbjeglo izlaganje očiju.
Lithuanian: rekomenduojama, kad šis veterinarinis vaistas būtų naudojamas tik veterinarijos gydytojo arba jam atidžiai stebint. Siekiant išvengti poveikio akims, reikia imtis tinkamų priemonių (pvz., naudojimo metu dėvėti apsauginius akinius, užtikrinti tolygų vaisto pasiskirstymą, masažuojant ausies kanalą, po vaisto naudojimo apriboti šuns judesius).
Croatian: Pomoću gornjeg djela kapice probušite membranu i zatim uklonite kapicu s jednodoznog spremnika.
Lithuanian: Apatine dangtelio dalimi reikia visiškai suardyti uždorį ir nuo vienadozės talpyklės nuimti dangtelį.
Croatian: Njegov spektar djelovanja uključuje grampozitivne i gram-negativne bakterije uključujući Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 od 2 μg/ml).
Lithuanian: Florfenikolis yra bakteriostatinis antibiotikas, kuris jungdamasis prie 50S ribosomų subvienetų ir veikdamas juos slopina baltymų sintezę. Jis veikia gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas, įskaitant Staphylococcus pseudintermedius (MSK90 - 2 µg/ml).
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Primjena u uho KARENCIJA(E)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Naudoti į ausis
Croatian: Jedna doza (1 mL) sadržava 16,7 mg florfenikola, 16,7 mg terbinafin hidroklorida (ekvivalentno 14,9 mg baze terbinafina) i 2,2 mg mometazon furoata.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 dozėje (1 ml) yra: 16,7 mg florfenikolio, 16,7 mg terbinafino hidrochlorido (atitinkančio 14,9 mg terbinafino bazę) ir 2,2 mg mometazono furoato.
Croatian: Dok držite jednodozni spremnik u uspravnom položaju, uklonite kapicu.
Lithuanian: Vienadozę talpyklę laikant vertikalioje padėtyje, reikia nuimti dangtelį.
Croatian: Selektivno inhibira ranu sintezu ergosterola koji je esencijalna komponenta stanične stjenke kvasca i gljivica, uključujući Malassezia pachydermatis (MIC90 od 1 μg/ml).Terbinafin hidroklorid ima drugačiji način djelovanja od azolnih antimikotika, stoga nema unakrižne rezistencije s azolnim antimikoticima.
Lithuanian: Terbinafino hidrochloridas yra alilaminas, pasižymintis stipriu antimikoziniu poveikiu. Jis selektyviai slopina pagrindinio mielių bei mikroskopinių grybų, tarp jų Malassezia pachydermatis, membranos komponento - ergosterolio, sintezę (MSK90 - 1 µg/ml).
Croatian: Broj EU odobrenja (Novoizumljen o) ime
Lithuanian: RP (EU) numeris
Croatian: 180 tableta
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną buteliukas (DTPE) 180 tablečių
Croatian: Nerlynx (neratinib)
Lithuanian: Nerlynx (neratinibas)
Croatian: Više informacija o lijeku Nerlynx nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nerlynx rasite Agentūros tinklalapyje adresu:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta (40 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tablečių (40 mg) forma.
Croatian: Preporučena je doza 6 tableta (240 mg) koje se uzimaju jednom dnevno uz obrok, po mogućnosti ujutro.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 6 tabletės (240 mg) kartą per parą, jas reikia išgerti valgio metu, geriau iš ryto.
Croatian: Daje se nakon liječenja trastuzumabom (još jedan lijek koji se koristi u istu svrhu).
Lithuanian: Vaistas vartojamas užbaigus gydymą trastuzumabu (tuo pačiu tikslu vartojamu kitu vaistu).
Croatian: Druge nuspojave (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) jesu mučnina, povraćanje, umor, bol u trbuhu, osip, smanjeni apetit, stomatitis (bolna, upaljena usta) i grčevi mišića.
Lithuanian: Kiti dažni šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), vėmimas, nuovargis, pilvo skausmas, išbėrimas, sumažėjęs apetitas, stomatitas (skausminga, uždegiminė burnos gleivinė) ir raumenų spazmai.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Nerlynx?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nerlynx vartojimą?
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave jesu proljev i povraćanje.
Lithuanian: Dažniausi rimti šalutinio poveikio reiškiniai yra viduriavimas ir vėmimas.
Croatian: Budući da HER2 doprinosi rastu i dijeljenju stanica raka, njegovim blokiranjem pomaže se zaustaviti rast tih stanica i sprječava povratak raka.
Lithuanian: Kadangi HER2 padeda vėžinėms ląstelėms augti ir dalintis, slopinant šį baltymą, stabdomas tokių ląstelių augimas ir užkertamas kelias vėžio atsinaujinimui.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Nerlynx
Lithuanian: Kita informacija apie Nerlynx
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u bolesnika koji uzimaju određene druge lijekove koji utječu na način na koji se Nerlynx razgrađuje u tijelu.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kurie vartoja tam tikrus kitus vaistus, turinčius įtakos tam, kaip Nerlynx skyla organizme.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Nerlynx kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Nerlynx vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: Zašto je lijek Nerlynx odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Nerlynx buvo registruotas ES?
Croatian: Liječenje lijekom Nerlynx treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u primjeni lijekova protiv raka, a lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Lithuanian: Gydymą Nerlynx turėtų pradėti ir prižiūrėti gydymo vaistais nuo vėžio patirties turintis gydytojas, o vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju u koje je bilo uključeno 2840 žena s HER2 pozitivnim ranim stadijem raka dojke koje su već primile trastuzumab, pokazalo se da je Nerlynx učinkovitiji od placeba (prividno liječenje) u sprječavanju ponovne pojave raka.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 2 840 moterų, kurioms buvo diagnozuotas ankstyvos stadijos krūties vėžys su HER2 ir kurios jau buvo užbaigusios gydymą trastuzumabu, nustatyta, kad Nerlynx yra veiksmingesnis už placebą (vaistą be veikliosios medžiagos), siekiant išvengti vėžio atsinaujinimo.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Nerlynx pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nerlynx vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Nerlynx, neratinib, vrsta je lijeka protiv raka, naziva inhibitor tirozin kinaze.
Lithuanian: Veiklioji Nerlynx medžiaga neratinibas priskiriamas prie vaistų nuo vėžio, vadinamų tirozino kinazės inhibitoriais.
Croatian: Agencija je stoga zaključila da koristi od lijeka Nerlynx nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Lithuanian: Todėl Agentūra nusprendė, kad Nerlynx nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Croatian: Kako djeluje Nerlynx?
Lithuanian: Kaip veikia Nerlynx?
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Nerlynx pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Nerlynx šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Što je Nerlynx i za što se primjenjuje?
Lithuanian: Kas yra Nerlynx ir kam jis vartojamas?
Croatian: Pregled informacija o lijeku Nerlynx i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Nerlynx apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Europska agencija za lijekove smatra da se lijek Nerlynx pokazao korisnim u žena s HER2 pozitivnim ranim stadijem raka dojke te da se ta korist uglavnom manifestira u žena s bolešću pozitivnom na hormonski receptor.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad įrodyta, jog Nerlynx yra naudingas moterims, kurioms diagnozuotas ankstyvos stadijos krūties vėžys su HER2, ir kad toks teigiamas poveikis pasireiškė daugiausia toms moterims, kurioms diagnozuotas krūties vėžys su hormonų receptoriais.
Croatian: U tim će materijalima biti objašnjeni učinci lijeka Nerlynx na crijeva, kao što je proljev, te kako ih zbrinjavati, a uključit će i upozorenje o potrebi da bolesnici obavijeste zdravstvene radnike o nuspojavama koje imaju.
Lithuanian: Šioje medžiagoje bus paaiškinta apie Nerlynx šalutinį poveikį žarnynui, kaip antai viduriavimą, ir kaip jį kontroliuoti, taip pat patarta pacientams pranešti apie šalutinį poveikį savo sveikatos priežiūros specialistams.
Croatian: Nerlynx je lijek protiv raka dojke koji se upotrebljava za smanjenje rizika od ponovne pojave bolesti u bolesnica s ranim stadijem raka dojke u kojih je proveden kirurški zahvat.
Lithuanian: Nerlynx - tai vaistas nuo krūties vėžio, kuris skiriamas siekiant sumažinti ligos atsinaujinimo riziką, pacientėms, kurioms, diagnozavus ankstyvos stadijos krūties vėžį, buvo atlikta operacija.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Nerlynx?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Nerlynx vartojimu?
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Nerlynx je proljev i ona zahvaća gotove sve bolesnike.
Lithuanian: Dažniausias Nerlynx šalutinis poveikis yra viduriavimas, kuris pasireiškia beveik visiems pacientams.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Nerlynx u promet izradit će vodič za zdravstvene radnike koji propisuju ili izdaju lijek te edukacijski materijal za bolesnike i njegovatelje.
Lithuanian: Nerlynx prekiaujanti bendrovė parengs vaistą išrašantiems arba išduodantiems sveikatos priežiūros specialistams skirtą vadovą ir pacientams bei juos slaugantiems asmenims skirtą mokomąją medžiagą.
Croatian: Također, liječnik će možda promijeniti dozu ako se Nerlynx daje uz neke druge lijekove.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali pakoreguoti Nerlynx dozę, jeigu pacientas tuo pat metu vartoja tam tikrus kitus vaistus.
Croatian: Djelatna tvar veže se na bjelančevinu HER2 na stanicama raka te tako blokira njeno djelovanje.
Lithuanian: Jis jungiasi prie vėžinių ląstelių paviršiuje esančio baltymo HER2 ir taip slopina jo veikimą.
Croatian: U otprilike 94 % žena koje su godinu dana primale terapiju lijekom Nerlynx, u sljedećoj godini nakon prestanka terapije lijekom Nerlynx nije došlo do ponovne pojave raka naspram 92 % žena koje su uzimale placebo.
Lithuanian: moterų, kurioms vienus metus buvo taikomas gydymas Nerlynx, užbaigus gydymą šiuo vaistu, vėžys neatsinaujino 1 metus; placebą vartojusių pacienčių grupėje tokių moterų buvo 92 proc.
Croatian: Iako nuspojave, osobito proljev, mogu biti teške i dovesti do prestanka liječenja, za neke je bolesnike i to osobito one s rakom dojke u ranoj fazi pozitivnim na HER2, pozitivnim na hormonske receptore, liječenje lijekom Nerlynx nakon kirurškog zahvata i terapije trastuzumabom opravdana opcija.
Lithuanian: Nors šio vaisto šalutinis poveikis, ypač viduriavimas gali būti stiprus ir dėl to pacientėms gali tekti nutraukti gydymą, bus ir tokių ankstyvos stadijos krūties vėžiu su HER ir hormonų receptoriais sergančių pacienčių, kurioms po operacijos ir gydymo trastuzumabu bus pagrįsta taikyti gydymą Nerlynx.
Croatian: Kako se Nerlynx koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Nerlynx?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Nerlynx utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Nerlynx nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: Lijek Nerlynx ne smiju uzimati bolesnici s ozbiljno smanjenom jetrenom funkcijom.
Lithuanian: Nerlynx negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sunkus kepenų veiklos sutrikimas.
Croatian: Ako se promatra samo žene s rakom pozitivnim na hormonski receptor, oko 95 % onih koje su uzimale Nerlynx živjele su još godinu dana bez ponovne pojave raka naspram 91 % žena koje su uzimale placebo.
Lithuanian: Įvertinus tik tų moterų, kurioms buvo diagnozuotas vėžys su hormonų receptoriais, duomenis, nustatyta, kad dar metus vėžys neatsinaujino maždaug 95 proc.
Croatian: Kada započnu terapiju lijekom Nerlynx bolesnice dobiju lijekove za sprječavanje proljeva.
Lithuanian: Pradedant vartoti Nerlynx, pacientams skiriamas vaistas, kad būtų išvengta viduriavimo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Nerlynx također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nerlynx vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Namijenjen je za liječenje samo raka dojke kod kojeg se proizvode visoke razine bjelančevine naziva HER2, koja pridonosi dijeljenju i rastu stanica (rak dojke pozitivan na HER2), te kod koje postoje receptori (prihvatna mjesta) ženskih spolnih hormona (rak dojke pozitivan na hormonske receptore).
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti tik tais atvejais, kai krūties vėžinėse ląstelėse dideliais kiekiais gaminamas baltymas HER2 (jis padeda ląstelėms dalytis ir augti) (t. y.
Croatian: U ovoj populaciji nije dokazana djelotvornost.
Lithuanian: Šioje populiacijoje veiksmingumas nebuvo įrodytas.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u djece mlađe od 18 godina.
Lithuanian: Negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams.
Croatian: Prije početka liječenja 57,4 %
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą 57,4 proc.
Croatian: neprekidno tijekom jedne godine.
Lithuanian: nepertraukiamai vienus metus.
Croatian: Opažanja s podacima koji nedostaju cenzurirana su na posljednji datum procjene.
Lithuanian: Pastebėjimai su trūkstamais duomenimis buvo cenzūruoti paskutinę vertinimo dieną.
Croatian: Tijekom vrednovanja hepatotoksičnosti također treba bilježiti ukupni i direktni bilirubin i protrombinsko vrijeme.
Lithuanian: Atliekant tyrimus dėl hepatotoksiškumo, taip pat reikia ištirti bendrąjį ir tiesioginį bilirubiną bei protrombino laiką.
Croatian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Francuska
Lithuanian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt
Croatian: Nema podataka za bolesnike u dobi od ≥85 godina.
Lithuanian: Duomenų apie ≥85 metų pacientus nėra.
Croatian: nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka)
Lithuanian: dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: doživjelo je barem jednu epizodu proljeva.
Lithuanian: pasireiškė bent vienas viduriavimo epizodas.
Croatian: Učinak rase
Lithuanian: Rasės poveikis
Croatian: Grejp ili sok od grejpa također mogu povećati koncentracije neratiniba u plazmi i potrebno ih je izbjegavati.
Lithuanian: Greipfrutai arba greipfrutų sultys taip pat gali padidinti neratinibo koncentraciją plazmoje, todėl jų reikia vengti.
Croatian: Željezov oksid, crveni (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172)
Croatian: Procijenjene 2-godišnje stope bez događaja1 (%)
Lithuanian: Apskaičiuoti 2 metų be reiškinių rodikliai1 (%)
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti u žena ili muškaraca.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų su moterimis ir vyrais neatlikta.
Croatian: • diltiazem, verapamil (blokatori kalcijevih kanala)
Lithuanian: • diltiazemu, verapamiliu (kalcio kanalų blokatoriais);
Croatian: Nerlynx s hranom i pićem
Lithuanian: Nerlynx vartojimas su maistu ir gėrimais
Croatian: Liječenje traje godinu dana.
Lithuanian: Gydymo trukmė - vieni metai.
Croatian: Kutija: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Lithuanian: Dėžutė : 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Croatian: - Uzimajte sve tablete s vodom, otprilike u isto vrijeme svaki dan, po mogućnosti ujutro.
Lithuanian: - Visas tabletes užsigerkite vandeniu, vaistą vartokite maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną,
Croatian: Dimenzije tableta iznose 10,5 mm x 4,3 mm, a njihova debljina iznosi 3,1 mm.
Lithuanian: Tabletės išmatavimai yra 10,5 x 4,3 mm, storis - 3,1 mm.
Croatian: - koji je prethodno liječen lijekom koji se naziva „trastuzumab".
Lithuanian: - kuris anksčiau buvo gydomas kitu vaistu, vadinamu trastuzumabu.
Croatian: Hormonska kontracepcijska sredstva
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai
Croatian: • Proljev 4. stupnja [posljedice opasne po život; indicirana je hitna intervencija]
Lithuanian: • 4 laipsnio viduriavimas [grėsmę gyvybei keliantys padariniai; būtina skubi intervencija].
Croatian: • za toksičnosti koje su dovele do odgađanja liječenja > 3 tjedna ili
Lithuanian: • pasireiškia toksinis poveikis, dėl kurio > 3 savaites atidėliojama pradėti gydymą arba
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije
Lithuanian: 4.1 Terapinė indikacija
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja sa supstratima BCRP-a.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su BCRP substratais neatlikta.
Croatian: često (≥ 1/100 i < 1/10) manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) vrlo rijetko (< 1/10 000)
Lithuanian: dažni (nuo ≥ 1 iš 100 iki < 1 iš 10); nedažni (nuo ≥ 1 iš 1 000 iki < 1 iš 100); reti (nuo ≥ 1 iš 10 000 iki < 1 iš 1 000); labai reti (< 1/10 000);
Croatian: Izlučivanje je bilo brzo i potpuno; većina radioaktivnosti (61 %) izlučena je u roku od 96 sati, a 98 % nakon 10 dana.
Lithuanian: Vaistinis preparatas pašalintas greitai ir visiškai, didžioji dalis (61 proc.) radioaktyviųjų dalelių pašalinta per 96 valandas, 98 proc.
Croatian: Jezgra tablete Manitol (E421)
Lithuanian: Tabletės branduolys Manitolis (E421)
Croatian: Učinci neratiniba na druge tvari
Lithuanian: Neratinibo poveikis kitoms medžiagoms
Croatian: • Relevantne informacije o gastrointestinalnoj toksičnosti (proljev) (npr. znakovi i simptomi koje je potrebno navesti (ozbiljnost, težina, učestalost, vrijeme do početka, trajanje, rizici i posljedice))
Lithuanian: • aktuali informacija apie toksinį poveikį virškinimo traktui (viduriavimą) (pvz., išsami informacija apie požymius ir simptomus (rimtumą, sunkumą, dažnį, laiką iki pradžios, trukmę, riziką ir padarinius));
Croatian: Prilikom ocjenjivanja sposobnosti bolesnika da obavlja zadatke koji zahtijevaju donošenje odluka, motoričke ili kognitivne sposobnosti potrebno je razmotriti klinički status bolesnika.
Lithuanian: Vertinant paciento gebėjimą atlikti užduotis, kurioms būtinas gebėjimas priimti sprendimus, taip pat motoriniai arba kognityviniai gebėjimai, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę.
Croatian: (Neratinib u odnosu na placebo)
Lithuanian: (neratinibas, plg. su placebu)
Croatian: Također ste morali prethodno biti liječeni trastuzumabom.
Lithuanian: Taip pat Jums turi būti taikytas gydymas trastuzumabu.
Croatian: U tablici u nastavku prikazane su nuspojave uočene kod uzimanja neratiniba na temelju ocjenjivanja podataka prikupljenih od 1710 bolesnika.
Lithuanian: Lentelėje toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant neratinibą, remiantis sujungtų 1 710 pacientų duomenų vertinimu.
Croatian: Ispitivanje kancerogenosti u trajanju od 6 mjeseci na Tg.rasH2 transgenim miševima i 2-godišnji podaci za štakore nisu pokazali znakove kancerogenog potencijala.
Lithuanian: Atlikus 6 mėn. trukmės kancerogeniškumo tyrimą su Tg.rasH2 transgeninėmis pelėmis ir įvertinus 2 metų žiurkių tyrimo duomenis, kancerogeninio poveikio požymių nenustatyta.
Croatian: • eritromicin (antibiotik)
Lithuanian: • eritromicinu (antibiotiku).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31. kolovoza 2018.
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
Croatian: Omjer hazarda (95 % CI)2
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI)2
Croatian: Iako je korist od liječenja lijekom Nerlynx u odnosu na placebo zadržana na pet godina, veličina učinka ne može se pouzdano procijeniti.
Lithuanian: Nors praėjus penkeriems metams, Nerlynx nauda, lyginant su placebu, išliko, poveikio dydžio negalima patikimai apskaičiuoti.
Croatian: Mikrokristalična celuloza
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė
Croatian: Kancerogeneza, mutageneza
Lithuanian: Kancerogenezė ir mutagenezė
Croatian: Sve bolesnice
Lithuanian: Visi pacientai
Croatian: - Uzimajte tablete s hranom.
Lithuanian: - Tabletes išgerkite valgio metu.
Croatian: Neki drugi lijekovi također mogu utjecati na djelovanje lijeka Nerlynx.
Lithuanian: Kiti vaistai taip pat gali turėti įtakos Nerlynx veikimui.
Croatian: Funkcija lijeve klijetke
Lithuanian: Kairiojo skilvelio funkcija
Croatian: Trenutačno nije poznato smanjuje li Nerlynx učinkovitost hormonalnih kontraceptiva koji djeluju sistemski.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar Nerlynx mažina sistemiškai veikiančių hormoninių kontraceptikų veiksmingumą.
Croatian: Povišena razina kreatinina u krvi
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Croatian: • Bilo koji stupanj sa složenim značajkama†
Lithuanian: • Bet kurio laipsnio su komplikacijomis†.
Croatian: Trenutačno nije poznato može li neratinib smanjiti djelotvornost sistemski djelujućih hormonalnih kontraceptiva, zbog čega žene koje koriste sistemski djelujuće hormonalne kontraceptive trebaju uvesti i mehaničku metodu.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar neratinibas gali sumažinti sistemiškai veikiančių hormoninių kontraceptikų veiksmingumą, todėl sistemiškai veikiančius hormoninius kontraceptikus vartojančios moterys taip pat turi naudoti barjerines kontracepcijos priemones.