FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each capsule contains 100 mg of atazanavir (as sulphate).
Romanian: Fiecare capsulă conţine atazanavir 100 mg (sub formă de sulfat).
English: REYATAZ once daily dose ritonavir once daily dosea
Romanian: Doza de ritonavir administrată o dată pe zi
English: REYATAZ with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Romanian: Nu se recomandă administrarea asocierii dintre REYATAZ şi ritonavir la pacienţii care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 50 mg of atazanavir (as sulphate).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare plic conţine 50 mg de arazanavir (sub formă de sulfat).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 100 mg of atazanavir (as sulphate).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine 100 mg de atazanavir (sub formă de sulfat).
English: Only when atazanavir with ritonavir is co-administered with efavirenz, a dose increase of ritonavir to 200 mg once daily could be considered.
Romanian: Poate fi luată în considerare o creştere a dozei de ritonavir la 200 mg o dată pe zi, numai când atazanavir şi ritonavir se administrează concomitent cu efavirenz.
English: No dose adjustment is needed for REYATAZ.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de REYATAZ.
English: REYATAZ/ritonavir, especially when commencing therapy.
Romanian: Se recomandă ca INR să fie monitorizat cu atenţie în timpul tratamentului cu REYATAZ/ritonavir, în special la începutul terapiei.
English: Famotidine 20 mg twice daily Atazanavir AUC ↓18% (↓25% ↑1%) Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% ↓7%)
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓18% (↓25% Cmax pentru atazanavir ↓20% (↓32% Cmin pentru atazanavir ↔1% (↓16%
English: b REYATAZ/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Romanian: b REYATAZ/RTV cu fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (doză fixă 300 mg/200 mg, comprimate, o dată pe zi).
English: Atazanavir (pm): all administered with food
Romanian: Atazanavir (pm): toate administrate împreună cu alimente ASC pentru atazanavir ↔0% (↓9%
English: Atazanavir Cmax ↔5% (↓17% ↑8.4%)* Atazanavir Cmin ↔1.3% (↓10% ↑15)*
Romanian: ASC pentru atazanavir ↔2,3% (↓13% Cmax pentru atazanavir ↔5% (↓17% Cmin pentru atazanavir ↔1,3% (↓10%
English: A safe and effective dose in combination with REYATAZ/ritonavir has not been established for sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension.
Romanian: REYATAZ/ritonavir, atunci când se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
English: Atazanavir AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
Romanian: ASC pentru fumarat de tenofovir disoproxil↑37% (↑30% ↑45%) Cmax pentru fumarat de tenofovir disoproxil↑34% (↑20% ↑51%) Cmin pentru fumarat de tenofovir disoproxil ↑29% (↑21% ↑36%)
English: Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
Romanian: Rifabutină 150 mg de două ori pe săptămână (atazanavir 300 mg şi ritonavir 100 mg o dată pe zi)
English: 60 hard capsules: EU/1/03/267/005
Romanian: 60 capsule: EU/1/03/267/005
English: Co-administration with medicinal products that are substrates of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 and have narrow therapeutic windows (e.g., quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), and ergot alkaloids, particularly, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (see section 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care sunt substraturi ale izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 şi care au un indice terapeutic mic (de exemplu quetiapină, alfuzosin, astemizol, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, lurasidonă, bepridil, triazolam, midazolam, administrate oral (pentru precauţii referitoare la administrarea parenterală a midazolamului, vezi pct.
English: Famotidine 20 mg twice daily Atazanavir AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Atazanavir Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Atazanavir Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓21% (↓34% Cmax pentru atazanavir ↓21% (↓36% Cmin pentru atazanavir ↓19% (↓37%
English: Bepridil
Romanian: Alăptarea
English: common: jaundice; uncommon: hepatitis, cholelithiasis a, cholestasis a;
Romanian: frecvente: icter; mai puţin frecvente: hepatită, colelitiazăa, colestazăa; rare: hepatosplenomegalie, colecistită a
English: Co-administration of REYATAZ/ritonavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Romanian: REYATAZ/ritonavir nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
English: Atazanavir Cmin ↔1% (↓16% ↑18%)
Romanian: Cmin pentru atazanavir ↓20% (↓31%
English: What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 200 mg contains 200 mg atazanavir.
Romanian: Fiecare capsulă de REYATAZ 200 mg conţine atazanavir 200 mg.
English: Atazanavir Cmax ↑18% (↑6.7% ↑31%)* Atazanavir Cmin ↑24 % (↑10% ↑39%)*
Romanian: ASC pentru atazanavir ↑18% (↑6,5% Cmax pentru atazanavir ↑18% (↑6,7% Cmin pentru atazanavir ↑24 % (↑10%
English: 60 hard capsules: EU/1/03/267/004
Romanian: 60 capsule: EU/1/03/267/004
English: ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Romanian: Grazoprevir 200 mg o dată pe zi (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg o dată pe zi)
English: atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓35% Cmax pentru atazanavir ↓25% Cmin pentru atazanavir ↓49%
English: 60 hard capsules: EU/1/03/267/006
Romanian: 60 capsule: EU/1/03/267/006
English: With Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil) In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose of 300/100 mg once daily
Romanian: ASC pentru atazanavir ↔3% (↓14% Cmax pentru atazanavir ↔2% (↓13% Cmin pentru atazanavir ↓14% (↓32% Cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg o dată pe zi (echivalentul a 245 mg tenofovir disoproxil) La pacienţi infectaţi cu HIV trataţi cu atazanavir/ritonavir la doza recomandată de 300/100 mg o dată pe zi
English: c Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Romanian: c Lopinavir/RTV cu fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (doză fixă 300 mg/200 mg, comprimate, o dată pe zi).
English: What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 100 mg contains 100 mg atazanavir.
Romanian: Fiecare capsulă de REYATAZ 100 mg conţine atazanavir 100 mg.
English: REYATAZ/ritonavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Romanian: REYATAZ/ritonavir poate determina concentraţii crescute ale inhibitorului PDE5 şi o creştere a frecvenţei evenimentelor adverse asociate cu
English: 60 hard capsules: EU/1/03/267/002
Romanian: 60 capsule: EU/1/03/267/002
English: Total rifabutin and 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑119% (↑78% ↑169%).
Romanian: ASC pentru rifabutină totală şi pentru 25-O-dezacetil-rifabutină ↑119%
English: 60 hard capsules: EU/1/03/267/003
Romanian: 60 capsule: EU/1/03/267/003
English: 60 hard capsules: EU/1/03/267/001
Romanian: 60 capsule: EU/1/03/267/001
English: Famotidine 20 mg twice daily Atazanavir AUC ↑18% (↑6.5%
Romanian: Cmax pentru atazanavir ↑17% (↑8%
English: Atorvastatin
Romanian: Atorvastatină
English: grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination, and glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection)
Romanian: quetiapină (utilizată pentru a trata schizofrenia, tulburarea bipolară şi tulburarea depresivă majoră); lurasidonă (indicat pentru tratamentul schizofreniei) medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum, un medicament din plante) triazolam şi midazolam administrat pe cale orală (utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi şi/sau să reducă anxietatea) simvastatină şi lovastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge) medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir, și medicamente care conțin combinația în doze fixe de glecaprevir/pibrentasvir (utilizate pentru tratamentul infecției cronice cu virus hepatitic C)
English: Your doctor will discuss this risk with you.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta despre acest risc cu dumneavoastră.
English: Unopened vial 18 months.
Romanian: Flacon nedeschis 18 luni.
English: These effects were seen at doses lower than those used in humans.
Romanian: Aceste efecte au fost observate la doze mai mici decât cele utilizate la om.
English: The following information is intended for healthcare professionals only.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
English: Some cases had a fatal outcome.
Romanian: Unele cazuri au avut rezultate letale.
English: The action of succinyl-choline can be prolonged by 5 to 15 minutes.
Romanian: Acţiunea succinilcolinei poate fi prelungită cu 5 până la 15 minute.
English: Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of latest renewal: 15 March 2015
Romanian: Data primei autorizări: 15 martie 2010 Data ultimei actualizări 15 martie 2015
English: TEPADINA may cause another type of cancer in the future.
Romanian: TEPADINA poate provoca un alt tip de cancer în viitor.
English: Solutions containing a precipitate should be discarded.
Romanian: Soluţiile care conţin un precipitat trebuie aruncate.
English: An inactivated virus vaccine should be used instead, whenever possible (poliomyelitis).
Romanian: În schimb trebuie să se utilizeze un vaccin cu virus inactivat ori de câte ori este posibil (poliomielită).
English: ADIENNE S.r.l.
Romanian: ADIENNE S.r.l. S.U.
English: Reconstituted solutions may occasionally show opalescence; such solutions can still be administered.
Romanian: Soluţiile reconstituite pot prezenta ocazional opalescenţă; cu toate acestea, se pot utiliza astfel de soluţii.
English: However, in clinical studies, a proportion of patients over the age of 65 received the same cumulative dose as the other patients.
Romanian: Cu toate acestea, în studiile clinice, o proporţie de pacienţi cu vârsta peste 65 de ani au primit aceeaşi doză cumulativă ca şi ceilalţi pacienţi.
English: Only colourless solutions, without any particulate matter, must be used.
Romanian: Trebuie să se utilizeze doar soluţii incolore, fără macroparticule.
English: Frequency of administration and duration of treatment depend on your disease.
Romanian: Frecvenţa de administrare şi durata tratamentului variază în funcţie de boala dumneavoastră.
English: Filtering does not alter solution potency.
Romanian: Filtrarea nu modifică eficacitatea soluţiei.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than the above mentioned conditions when dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Romanian: În cazul în care nu se utilizează imediat, timpul şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească, în mod normal, condiţiile menţionate mai sus dacă diluarea a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
English: However, caution is recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă prudenţă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
English: You will receive your infusions every 12 or 24 hours.
Romanian: Vi se vor administra perfuzii la fiecare 12 sau 24 de ore.
English: Clinical safety and efficacy
Romanian: Siguranţă şi eficacitate clinică
English: No dose adjustment was deemed necessary.
Romanian: Nu s-a considerat necesară ajustarea dozei.
English: The haematological recovery is in the expected time.
Romanian: Recuperarea hematologică are loc în termenul prevăzut.
English: All transfer procedures require strict adherence to aseptic techniques, preferably employing a vertical laminar flow safety hood.
Romanian: Toate procedurile de transfer impun respectarea strictă a tehnicilor aseptice, de preferinţă utilizarea unei hote de siguranţă cu flux laminar vertical.
English: Your doctor will calculate the dose according to your body surface or weight and your disease.
Romanian: Medicul dumneavoastră va calcula doza în funcţie de greutatea sau suprafaţa dumneavoastră corporală şi de boala de care suferiţi.
English: The apparent volume of distribution of thiotepa appears independent of the administered dose.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al tiotepa pare să fie independent de doza administrată.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele
English: This risk is increased in subjects who are already immunosuppressed by their underlying disease.
Romanian: Acest risc este mai mare la subiecţii care prezintă deja imunosupresie din cauza afecţiunii preexistente.
English: The elimination half-life varied from 1.5 to 4.1 hours.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare a variat de la 1,5 la 4,1 ore.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat după diluare.
English: Agency http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
English: Urinary excretion of thiotepa and TEPA is nearly complete after 6 and 8 hours respectively.
Romanian: Excreţia urinară a tiotepa şi TEPA este aproape încheiată după 6, respectiv, 8 ore.
English: The safety of thiotepa has been examined through a review of adverse events reported in published data from clinical trials.
Romanian: Siguranţa utilizării tiotepa a fost examinată printr-o evaluare a evenimentelor adverse raportate în datele publicate din studiile clinice.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, Alkylating Agents, ATC code: L01AC01
Romanian: Agenți antineoplazici, agenți alchilanți, codul ATC: L01AC01
English: What TEPADINA is and what it is used for
Romanian: Ce este TEPADINA şi pentru ce se utilizează
English: 4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Interacţiuni specifice cu tiotepa
English: These include infection and Graft-versus host disease (GvHD) which, although not directly related, were the major causes of morbidity and mortality, especially in allogeneic HPCT.
Romanian: Acestea includ infecţie şi boala grefă-contra-gazdă (GVHD) care, deşi nu au fost direct asociate, au reprezentat cauzele majore ale morbidităţii şi mortalităţii, în special în cazul HPCT cu celule alogene.
English: Each infusion will last 2-4 hours.
Romanian: Fiecare perfuzie va avea o durată de 2-4 ore.
English: TEPADINA is for single use only.
Romanian: TEPADINA este exclusiv de unică folosinţă.
English: This enables the transplantation of new bone marrow cells (haematopoietic progenitor cells), which in turn enable the body to produce healthy blood cells.
Romanian: Aceasta permite transplantarea de noi celule de măduvă osoasă (celule precursoare hematopoietice), care, la rândul lor, permit organismului să producă celule sanguine sănătoase.
English: After intravenous administration, plasma concentrations of the active substance fit a two compartment model with a rapid distribution phase.
Romanian: În urma administrării intravenoase, concentraţiile plasmatice ale substanţei active se încadrează într-un model bicompartimental cu o fază de distribuţie rapidă.
English: Mental disorder due to a general medical condition
Romanian: Tulburare psihică datorată unei afecţiuni medicale generale
English: Each carton contains 1 vial.
Romanian: Fiecare cutie de carton conţine 1 flacon.
English: No conventional acute and repeat dose toxicity studies were performed.
Romanian: Nu s-au efectuat studii convenţionale de toxicitate acută şi după doze repetate.
English: GvHD (graft versus host disease): all conditioning treatments evaluated assured a low incidence of acute GvHD grade III-IV (from 4% to 24%).
Romanian: GvHD (boală grefă-contra-gazdă): toate tratamentele de pregătire evaluate au asigurat o incidenţă mică de GvHD acută de gradele III-IV (între 4% şi 24%).
English: Thiotepa is a highly lipophilic compound.
Romanian: Tiotepa este un compus înalt lipofil.
English: For instructions on reconstitution and further dilution prior to administration, see section 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea şi diluarea suplimentară înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
English: The total clearance of thiotepa ranged from 11.4 to 23.2 l/h/m2.
Romanian: Eliminare Clearance-ul total al tiotepa s-a situat între 11,4 şi 23,2 l/h/m2.
English: Engraftment: Engraftment has been achieved (92%-100%) in all reported conditioning treatments and it was considered to occur at the expected time.
Romanian: Prinderea transplantului a fost obţinută (92%-100%) cu toate tratamentele de pregătire raportate şi s-a considerat că s-a produs la momentul prevăzut.
English: - TEPADINA does not contain any other ingredients.
Romanian: - TEPADINA nu conţine alte componente.
English: Previous brain irradiation or craniospinal irradiation may contribute to severe toxic reactions (e.g. encephalopathy).
Romanian: Iradierea cerebrală anterioară sau iradierea craniospinală poate contribui la reacţii toxice severe (de exemplu, encefalopatie).
English: In these studies, a total of 6,588 adult patients and 902 paediatric patients received thiotepa for conditioning treatment prior to haematopoietic progenitor cell transplantation.
Romanian: În aceste studii, un număr total de 6588 pacienţi adulţi şi 902 copii şi adolescenţi au primit tiotepa pentru tratamentul de pregătire înainte de transplantul de celule precursoare hematopoietice.
English: TEPADINA is unstable in acid medium.
Romanian: TEPADINA este instabil în mediu acid.
English: Both women and men using TEPADINA must use effective contraceptive methods during treatment.
Romanian: Atât femeile, cât şi bărbaţii care utilizează TEPADINA trebuie să folosească metode contraceptive eficace în timpul tratamentului.
English: Do not use TEPADINA after the expiry date which is stated on the carton and vial label, after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi TEPADINA după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta flaconului după EXP.
English: These metabolites are not found in urine, and, if formed, are probably excreted in bile or as intermediate metabolites rapidly converted into thiotepa-mercapturate.
Romanian: Aceşti metaboliţi nu sunt întâlniţi în urină şi, în cazul în care se formează, se excretă probabil în bilă sau sub formă de metaboliţi intermediari convertiţi rapid în tiotepa-mercapturat.
English: As a precautionary measure, women must not breast-feed during treatment with TEPADINA.
Romanian: Ca măsură de precauţie, femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu TEPADINA.
English: Serious toxicities involving the haematologic, hepatic and respiratory systems were considered as expected consequences of the conditioning regimen and transplant process.
Romanian: Toxicităţi grave care au afectat sistemele hematologic, hepatic şi respirator au fost considerate consecinţe previzibile ale regimului de pregătire şi procesului de transplantare.
English: TEPADINA can be used in adults and children and adolescents.
Romanian: TEPADINA poate fi administrat la adulţi, adolescenți şi copii.
English: Intravenous use, after reconstitution and dilution.
Romanian: Administrare intravenoasă după reconstituire şi diluare.
English: The mean urinary recovery of thiotepa and its metabolites is 0.5% for the unchanged medicinal product and monochlorotepa, and 11% for TEPA and thiotepa-mercapturate.
Romanian: Recuperarea urinară medie a tiotepa şi a metaboliţilor săi este de 0,5% pentru medicamentul nemodificat şi monoclorotepa şi de 11% pentru TEPA şi tiotepa-mercapturat.
English: Dose modification is not recommended for transient alterations of hepatic parameters (see section 4.4).
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei în cazul modificărilor tranzitorii ale parametrilor hepatici (vezi pct. 4.4).
English: PRESENTATION
Romanian: PREZENTARE
English: Side effects of TEPADINA may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Romanian: Reacţiile adverse la TEPADINA se pot produce cu anumite frecvenţe care sunt definite astfel:
English: The results of published clinical studies supporting the efficacy of thiotepa are summarised:
Romanian: Rezultatele studiilor clinice publicate care confirmă eficacitatea tiotepa sunt prezentate pe scurt, astfel:
English: Prophylactic or empiric use of anti-infectives (bacterial, fungal, viral) should be considered for the prevention and management of infections during the neutropenic period.
Romanian: Utilizarea profilactică sau empirică a antiinfecţioaselor (bacteriene, micotice, virale) trebuie avută în vedere pentru prevenirea şi abordarea terapeutică a infecţiilor în timpul perioadei neutropenice.
English: Thiotepa must not be concurrently administered with cyclophosphamide when both medicinal products are present in the same conditioning treatment.
Romanian: Tiotepa nu trebuie administrat concomitent cu ciclofosfamida când ambele medicamente sunt prezente în cadrul aceluiaşi tratament de pregătire.
English: TEPADINA must be reconstituted and diluted prior to administration.
Romanian: TEPADINA trebuie reconstituit şi diluat înainte de administrare.
English: The total excreted amount of thiotepa and its identified metabolites accounts for 54-100% of the total alkylating activity, indicating the presence of other alkylating metabolites.
Romanian: Cantitatea totală excretată a tiotepa şi a metaboliţilor săi identificaţi reprezintă 54-100% din activitatea alchilantă totală, indicând prezenţa altor metaboliţi alchilanţi.
English: The pharmacokinetics of high dose thiotepa in children between 2 and 12 years of age do not appear to vary from those reported in children receiving 75 mg/m2 or adults receiving similar doses.
Romanian: Farmacocinetica tiotepa în doză mare la copii cu vârste între 2 şi 12 ani nu pare să difere de cea raportată la copii trataţi cu 75 mg/m2 sau la adulţi trataţi cu doze similare.
English: Therefore, thiotepa is contraindicated during pregnancy.
Romanian: Prin urmare, tiotepa este contraindicat în timpul sarcinii.
English: The administration of thiotepa has not been specifically investigated in elderly patients.
Romanian: Administrarea tiotepa nu a fost investigată în mod special la pacienţi vârstnici.
English: The volume of distribution of thiotepa is large and it has been reported as ranging from 40.8 l/m2 to 75 l/m2, indicating distribution to total body water.
Romanian: Volumul de distribuţie al tiotepa este mare şi a fost raportat într-un interval de 40,8 l/m2 până la 75 l/m2, indicând distribuţia în apa totală din organism.
English: As thiotepa and its metabolites are poorly excreted in the urine, dose modification is not recommended in patients with mild or moderate renal insufficiency.
Romanian: Deoarece tiotepa şi metaboliţii săi se excretă într-o mică măsură în urină, nu se recomandă modificarea dozei la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.