FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des études de laboratoire comparant Rituzena avec MabThera ont démontré que le principe actif de Rituzena est hautement similaire à celui de MabThera en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Danish: Laboratorieundersøgelser, der sammenligner Rituzena med MabThera, har vist, at det aktive stof i Rituzena i meget høj grad svarer til MabThera hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
French: En outre, Rituzena a été comparé à MabThera, administré par voie intraveineuse, dans une étude réalisée sur 372 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active (une maladie inflammatoire).
Danish: Rituzena er desuden blevet sammenlignet med MabThera ved indgift i en vene i en hovedundersøgelse med 372 patienter med aktiv leddegigt (som er en inflammatorisk sygdom).
French: Qu'est-ce que Rituzena et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Rituzena, og hvad anvendes det til?
French: La société qui commercialise Rituzena fournira aux médecins et aux patients utilisant le médicament pour des pathologies non cancéreuses des supports pédagogiques avec notamment des informations sur la nécessité de délivrer le médicament dans un environnement dans lequel des installations de réanimation sont disponibles et sur le risque d'infection, y compris en ce qui concerne la LEMP.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Rituzena, skal give læger og patienter, der anvender lægemidlet til andre sygdomme end kræft, oplysningsmateriale med påmindelse om, at lægemidlet skal gives på et sted, hvor der er genoplivningsudstyr for hånden, og om risikoen for infektion, herunder PML.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rituzena?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv
French: Les médecins qui prescrivent Rituzena pour le traitement de cancers recevront des supports pédagogiques pour leur rappeler la nécessité d'utiliser le médicament uniquement par voie intraveineuse.
Danish: Læger, der anvender Rituzena mod kræft, skal have udleveret oplysningsmateriale, der påminder dem om nødvendigheden af kun at give lægemidlet som infusion i en vene.
French: Comment Rituzena est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Rituzena?
French: En outre, une étude comparant Rituzena avec MadThera réalisée sur des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (qui peut appuyer son utilisation pour le traitement d'autres maladies inflammatoires telles que la GPA et la MPA) a démontré que les deux médicaments présentent une efficacité similaire.
Danish: En undersøgelse, der sammenlignede Rituzena med MabThera hos patienter med reumatoid arthritis (og som kan underbygge dets anvendelse ved andre inflammatoriske sygdomme såsom GPA og MPA), viste desuden, at de to lægemidler er lige effektive, og en støttende undersøgelse ved follikulært lymfom viste effektivitet mod kræft.
French: • le lymphome folliculaire et le lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang);
Danish: • to forskellige typer blodkræft af typen non-Hodgkins-lymfom (follikulært lymfom og diffust
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rituzena, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Rituzena fremgår af indlægssedlen.
French: Quels sont les bénéfices de Rituzena démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Rituzena?
French: Les recommandations et précautions à suivre par les professionnels des soins de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace de Rituzena ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rituzena.
French: • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou granulomatose de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins.
Danish: • inflammatoriske sygdomme i blodkarrene (granulomatose med polyangiitis (GPA eller Wegeners granulomatose) og mikroskopisk polyangiitis (MPA)) Alt efter hvilken sygdom, Rituzena anvendes til, kan det gives sammen med anden kræftmedicin (kemoterapi) eller med lægemidler, der anvendes ved inflammatoriske sygdomme (binyrebarkhormoner).
French: Des études ont également démontré que Rituzena produit des taux de principe actif dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration de MabThera.
Danish: Der er udført undersøgelser, der påviser, at behandling med Rituzena frembringer samme mængde aktivt stof i kroppen som behandling med MabThera.
French: Le principe actif de Rituzena, le rituximab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour reconnaître et se lier à une protéine appelée CD20, présente à la surface des cellules B (des types de globules blancs).
Danish: Det er fremstillet, så det genkender og bindes til proteinet CD20, der findes på overfladen af hvide blodlegemer af typen Bceller.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Rituzena, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Rituzena, kan du læse indlægssedlen eller
French: Toutefois, à la suite d'un nouvel examen de cet avis, le comité a conclu que l'efficacité modeste du médicament pouvait également présenter un bénéfice pour certains de ces patients.
Danish: Efter fornyet overvejelse af denne opfattelse konkluderede udvalget imidlertid, at lægemidlets beskedne virkning kan være en fordel for nogle af patienterne.
French: L'EPAR complet relatif à Rivastigmine 1 A Pharma est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rivastigmine 1 A Pharma findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rivastigmine 1 A Pharma, le 11 décembre 2009.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmin 1 A Pharmaden 11. december 2009.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient l'évolution des symptômes dans deux domaines principaux: capacité cognitive (l'aptitude à penser, à apprendre, à mémoriser) et la capacité globale (une combinaison de plusieurs domaines, notamment le fonctionnement général, les symptômes cognitifs, le comportement et la capacité à réaliser des activités de la vie quotidienne).
Danish: Det primære effektmål var ændringen i symptomer på to hovedområder: Dels kognitive funktioner (evnen til at tænke, lære og huske), dels overordnede funktioner (en kombination af flere områder bestående af generel funktionsevne, kognitive symptomer, adfærd og evne til at udføre daglige aktiviteter).
French: Il est disponible sous la forme de gélules (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg and 6 mg) et de solution buvable (2 mg/ml).
Danish: Det leveres som kapsler (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg og 6 mg) og som oral opløsning (2 mg/ml).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rivastigmine 1 A Pharma.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmine 1 A Pharma.
French: Chez les patients atteints de la démence de type Alzheimer ou d'une démence due à la maladie de Parkinson, certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, ce qui entraîne une baisse des taux du neurotransmetteur acétylcholine (substance chimique qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles).
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom eller med demens som følge af Parkinsons sygdom vil visse hjerneceller dø, hvilket medfører et for lavt indhold af neurotransmitteren acetylcholin (et kemisk stof, som bevirker, at nervecellerne kan kommunikere indbyrdes).
French: Rivastigmine 1 A Pharma doit être administré en deux prises quotidiennes, le matin et le soir au moment du repas.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma skal gives to gange dagligt, sammen med morgen- og aftensmåltidet.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Rivastigmine 1 A Pharma.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rivastigmin 1 A Pharma.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation octroyée à Exelon en 1998 («consentement éclairé»).
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som blev udstedt for Rivastigmine 1 A Pharma i 1998 (‘informeret samtykke').
French: Globalement, les effets indésirables les plus couramment observés sont notamment les nausées (sensations de malaise, chez 38 patients sur 100) et les vomissements (chez 23 patients sur 100), en particulier au cours de la phase d'augmentation de la dose de Rivastigmine 1 A Pharma.
Danish: Som helhed er de mest almindelige bivirkninger kvalme (som optræder hos 38 ud af 100 patienter) og opkastning (som optræder hos 23 ud af 100 patienter), især i den fase, hvor Rivastigmine 1 A Pharma dosen øges.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rivastigmine 1 A Pharma, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmine 1 A Pharmais, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Il ne doit pas non plus être administré en cas de suspicion d'antécédents de réaction allergique appelée «dermatite de contact allergique» au timbre transdermique Exelon.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, hvor der er mistanke om, at der tidligere er forekommet en svær allergisk reaktion kaldet ‘allergisk kontaktdermatit' over for Exelon-depotplaster.
French: Rivastigmine 1 A Pharma est utilisé pour le traitement de patients atteints d'une forme légère à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer, un trouble cérébral progressif qui affecte graduellement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
French: Autres informations relatives à Rivastigmine 1 A Pharma
Danish: Andre oplysninger om Rivastigmine 1 A Pharma
French: Rivastigmine 1 A Pharma a été étudié dans le cadre de trois études principales menées auprès de 2 126 patients atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 2 126 patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom.
French: Le traitement par Rivastigmine 1 A Pharma doit être instauré et supervisé par un médecin qui a l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson.
Danish: Behandlingen med Rivastigmine 1 A Pharma bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom eller demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
French: Rivastigmine 1 A Pharma est un médicament contenant le principe actif rivastigmine.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
French: Rivastigmine 1 A Pharma s'est avéré plus efficace que le placebo dans le contrôle des symptômes.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
French: Le traitement ne doit être entrepris que si un proche peut s'assurer régulièrement de la prise de Rivastigmine 1 A Pharma par le patient.
Danish: Behandling bør kun indledes, hvis patienten har en plejer, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Rivastigmine 1 A Pharma.
French: Il a dès lors estimé que les bénéfices de Rivastigmine 1 A Pharma sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Rivastigmine 1 A Pharma opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
French: Rivastigmine 1 A Pharma a également été étudié chez 541 patients présentant une démence due à la maladie de Parkinson.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
French: Rivastigmine 1 A Pharma ne doit pas être utilisé chez les personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) à la rivastigmine, à d'autres dérivés des carbamates ou à l'un des autres composants.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre stoffer afledt af carbamat eller andre af indholdsstofferne.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que Rivastigmine 1 A Pharma présente une efficacité modeste dans le traitement des symptômes de la maladie d'Alzheimer, bien qu'il apporte un bénéfice important chez certains patients.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at virkningen af Rivastigmine 1 A Pharma på symptomerne på Alzheimers sygdom er beskeden, men at den hos nogle patienter er vigtig.
French: Une étude supplémentaire réalisée auprès de 27 patients a permis de démontrer que les gélules et la solution buvable de Rivastigmine 1 A Pharma produisaient des niveaux similaires de principe actif dans le sang.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Rivastigmine 1 A Pharma-kapsler og oral opløsning giver samme indhold af aktivt stof i blodet.
French: Si cette posologie est bien tolérée, elle peut être portée, par palier de 1,5 mg, à intervalle minimal de deux semaines, à une dose régulière de 3 à 6 mg deux fois par jour.
Danish: Hos patienter, der tåler denne dosis, kan dosis øges i trin på 1,5 mg med mindst to uger mellem hvert trin, indtil en fast dosis på 3 til 6 mg to gange dagligt er nået.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le médicament présente un bénéfice, mais la dose peut être réduite ou le traitement interrompu en cas de survenue d'effets indésirables.
Danish: Ved bivirkninger kan dosis nedsættes eller behandlingen ophøre.
French: Dans les trois études menées sur Rivastigmine 1 A Pharma chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer, les patients recevant des doses de Rivastigmine 1 A Pharma à raison de 6 et 9 mg par jour présentaient une augmentation moyenne des symptômes cognitifs de 0,2 points par rapport à une valeur initiale de 22,9 points au début de l'étude, un score inférieur indiquant de meilleures performances.
Danish: Hos de patienter, der fik Rivastigmine 1 A Pharma, 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer med 0,2 points fra et udgangspunkt på 22,9 points ved undersøgelsens start (lavere score = bedre præstationer).
French: Le principe actif contenu dans Rivastigmine 1 A Pharma, la rivastigmine, est un médicament antidémence.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine 1 A Pharma, rivastigmin, er et middel mod demens.
French: Les patients atteints de démence associée à la maladie de Parkinson recevant Rivastigmine 1 A Pharma en gélules ont présenté une amélioration de 2,1 points des symptômes cognitifs, par rapport à une détérioration de 0,7 points chez ceux sous placebo, à partir de la valeur initiale de 24 points.
Danish: Af de patienter, der havde demens som følge af Parkinsons sygdom, gav Rivastigmine 1 A Pharmakapsler en bedring i de kognitive symptomer på 2,1 points, sammenholdt med en forværring på 0,7 points hos dem, der fik placebo.
French: Le score symptomatique global s'est également amélioré chez les patients sous Rivastigmine 1 A Pharma.
Danish: Også i score vedrørende overordnede funktioner var der større bedring hos de patienter, der fik Rivastigmine 1 A Pharma.
French: Rivastigmine 1 A Pharma peut également être utilisé pour le traitement des formes légères à modérément sévères de la maladie de Parkinson.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma kan desuden anvendes til behandling af let til middelsvær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
French: Les types d'effets indésirables observés sous Rivastigmine 1 A Pharma dépendent du type de démence pour lequel il est utilisé.
Danish: Bivirkningerne af Rivastigmine 1 A Pharma afhænger af den form for demens, patienten har.
French: Ces résultats ont été comparés à une augmentation de 2,6 points à partir de 22,5 points chez les patients sous placebo.
Danish: Hos de patienter, der fik placebo, var der en stigning på 2,6 points fra et udgangspunkt på 22,5.
French: Le comité a dans un premier temps conclu que, pour le traitement de la démence associée à la maladie de Parkinson, les bénéfices de Rivastigmine 1 A Pharma n'étaient pas supérieurs à ses risques.
Danish: Udvalget konkluderede først, at fordelene ved Rivastigmine 1 A Pharma ikke opvejer risiciene til behandling af demens ved Parkinsons sygdom.
French: Toutes les études, d'une durée de six mois, portaient sur la comparaison entre les effets de Rivastigmine 1 A Pharma et ceux d'un placebo (traitement fictif).
Danish: I dem alle blev virkningerne af Rivastigmine 1 A Pharma sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rivastigmine 1 A Pharma, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Rivastigmine 1 A Pharma fremgår af indlægssedlen.
French: Pourquoi Rivastigmine 1 A Pharma a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Rivastigmine 1 A Pharma godkendt?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Rivastigmine 1 A Pharma?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Rivastigmine 1 A Pharma?
French: Comment Rivastigmine 1 A Pharma est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Rivastigmine 1 A Pharma?
French: Grâce au blocage de ces enzymes, Rivastigmine 1 A Pharma permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau et de réduire ainsi les symptômes de la démence de type Alzheimer et de la démence due à la maladie de Parkinson.
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Rivastigmine 1 A Pharma hjernens indhold af acetylcholin.
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Danish: Disse forholdsregler vil hjælpe med at beskytte miljøet.
French: EXP Après ouverture : 1 mois
Danish: EXP Efter åbning: 1 måned
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: - Denne medicin er blevet ordineret til dig personligt.
French: Enfants et les adolescents
Danish: Børn og unge
French: Ces réactions ne sont pas révélatrices en soi d'une sensibilisation.
Danish: Disse reaktioner er ikke i sig selv en indikation på overfølsomhed.
French: Il n'a pas été établi si c'est aussi le cas chez l'humain.
Danish: Det er endnu ukendt, om dette også forekommer hos mennesker.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Danish: Det tillader fortsat monitorering af fordele/risici-balancen af lægemidlet.
French: Date de première autorisation : 11/12/2009 Date du premier renouvellement : 19/08/2014
Danish: Dato for første tilladelse: 11/12/2009 Dato for første fornyelse: 19/08/2014
French: La déshydratation peut avoir de graves conséquences.
Danish: Dehydrering kan få alvorlige følger
French: Le résultat du test in vivo du micronoyau a été négatif.
Danish: In vivo Micronucleus-testen var negativ.
French: Contient du sodium benzoate (E 211).
Danish: Indeholder natriumbenzoat (E 211).
French: Chaque boîte contient 2, 4 ou 8 plaquettes thermoformées.
Danish: Hver æske indeholder 2, 4 eller 8 blister.
French: D-90429 Nuremberg Allemagne
Danish: D-90429 Nuremberg Tyskland
French: L'administration de scopolamine à titre d'antidote n'est pas recommandée.
Danish: Anvendelse af skopolamin som antidot kan ikke anbefales.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicin, du ikke længere tager.
French: Uniquement pour la boîte d'emballage : PC :
Danish: Kun for kartonæske: PC:
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit à l'Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Danish: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det Nationale rapporteringssystem anført i Bilag V. Ved at rapportere bivirkninger, kan du hjælpe med til at give mere information om sikkerheden af denne medicin.
French: Les effets de la rivastigmine sur la fertilité humaine ne sont pas connus.
Danish: Virkningerne af rivastigmin på human fertilitet er ukendte.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, også selvom de har de samme sygdomssymptomer, som du har.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Danish: Kast ikke noget som helst medicin ud i afløbet eller med husholdningsaffald.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'assure que le système de pharmacovigilance présenté dans le module 1.8.1.du dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du produit.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, præsenteret i Modul 1.8.1. af ansøgningen om markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før og under markedsføringen af lægemidlet.
French: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espagne
Danish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
French: Si les dates d'envoi d'un PSUR et la mise à jour d'un RMP coïncident, ces documents peuvent être envoyés simultanément.
Danish: Hvis der opstår sammenfald mellem datoerne for indsendelse af PSUR og opdatering af risikohåndteringsplanen, kan disse indsendes samtidig.
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Danish: Det er vigtigt at rapportere mistænkte bivirkninger efter autorisation af lægemidlet.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
French: Une analyse pharmacocinétique de population a montré que l'utilisation de nicotine augmentait la clairance orale de la rivastigmine de 23 % chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (n = 75 fumeurs et 549 non-fumeurs) suite à l'administration par voie orale de gélules de rivastigmine à des doses pouvant atteindre 12 mg/jour.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse viste, at brug af nikotin øger den orale clearance af rivastigmin med 23 % hos patienter med Alzheimers sygdom (n = 75 rygere og 549 ikke-rygere) efter orale kapsler med rivastigmin-doser på op til 12 mg/dag.
French: Les résultats des études effectuées chez l'animal indiquent que les iso-enzymes principales du cytochrome P450 ne participent que de façon mineure au métabolisme de la rivastigmine.
Danish: Resultater fra dyreundersøgelser viser, at cytokrom-P450 iso-enzymer kun i ringe grad er involveret i rivastigmin-metabolisering.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration mentionné à l'Annexe V.
Danish: Sundhedspersonalet anmodes om at rapportere alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem, der er anført i bilag V.