FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, συμβαίνουν μέσα στην πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και είναι, στις περισσότερες περιπτώσεις, παροδικές και παρέρχονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Romanian: Aceste reacţii adverse apar, în general, în prima săptămână de tratament şi au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
Greek: Φιάλη των 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ή 180 ml.
Romanian: Flacon de 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml sau 180 ml.
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Greek: ΟΛΛΑΝΔΙΑ
Romanian: OLANDA
Greek: Έτσι, για την έναρξη της θεραπείας κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση από εκείνη της δόσης συντήρησης.
Romanian: Astfel, pentru iniţierea terapiei în prima zi va fi necesar un volum dublu faţă de cel de la doza de întreţinere.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το άνοιγμα η φιάλη πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 6 μηνών.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, a se utiliza în decurs de 6 luni.
Greek: Balmes 202, 6a
Romanian: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6a
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ή 180 ml, με ανθεκτικό πώμα ασφαλείας για τα παιδιά και δοσoμετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
Romanian: Flacon de polietilenă conţinând 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml sau 180 ml, cu un mecanism de închidere în siguranţă pentru a nu putea fi deschis de copii şi o seringă de măsurare din polipropilenă.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος αυξημένης τοξίκωσης του νεφρού.
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală crescută.
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στο σταγονόμετρο της φιάλης και έχει κλίμακα βαθμονομημένη κατά kg σωματικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης.
Romanian: Seringa este adaptabilă la picurătorul flaconului şi are o scală gradată în kg greutate corporală care corespunde dozei de întreţinere.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Romanian: TIMP(TIMPI) DE AŞTEPTARE
Greek: Modlinska 61
Romanian: z o.o.ul. Modlinska 61
Greek: Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται καθημερινά (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στη δόση συντήρησης των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους.
Romanian: Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu o doză de întreţinere de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Greek: Ένα ml περιέχει: Μελοξικάμη
Romanian: Un ml conţine:
Greek: Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες, μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση τέτοιων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων για ένα χρονικό διάστημα τουλάχιστον 24 ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Romanian: Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea produse medicinale veterinare să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu Metacam.
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 5 ml, 10 ml ή 25 ml, με ανθεκτικό πώμα ασφαλείας για τα παιδιά και δοσιμετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
Romanian: Flacon de polietilenă conţinând 5 ml, 10 ml sau 25 ml, cu un mecanism de închidere cu siguranţă, pentru a nu putea fi deschis de copii şi o seringă de măsurare din polipropilenă.
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στο σταγονόμετρο της φιάλης και έχει κλίμακα βαθμολογημένη κατά kg σωματικού βάρους, η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης.
Romanian: Seringa este adaptabilă la picurătorul flaconului şi are o scală gradată în kg greutate corporală ce corespunde dozei de întreţinere.
Greek: Αρχική θεραπεία, είναι μια εφάπαξ δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα.
Romanian: Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală, în prima zi.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης του νεφρού.
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală.
Greek: Καταπράυνση του πόνου και της φλεγμονής στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες.
Romanian: Ameliorarea durerii şi inflamaţiei în tulburările musculo-scheletale cronice la pisici.
Greek: Τα άτομα με γνωστή ευαισθησία στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το συγκεκριμένο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Greek: Αρχική θεραπεία, είναι μια εφάπαξ δόση των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα.
Romanian: Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză orală unică de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală, în prima zi.
Greek: Φιάλη των 10, 25 ή 50 ml
Romanian: Flacon de 10, 25 sau 50 ml
Greek: Φιάλες των 5 ml, 10ml ή 25ml.
Romanian: Flacoane de 5 ml, 10 ml sau 25 ml.
Greek: Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται καθημερινά (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στη δόση συντήρησης των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους.
Romanian: Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu o doză de întreţinere de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală.
Greek: Έτσι, για την έναρξη της αγωγής κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση από τη δόση συντήρησης.
Romanian: Astfel, pentru iniţierea tratamentului în prima zi va fi necesar un volum dublu faţă de cel de la doza de întreţinere.
Greek: Μυοσκελετικό σύστημα, αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή.
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice pentru sistemul musculo-scheletic, nesteroidiene.
Greek: Φιάλη των 5, 10 ή 25 ml
Romanian: Flacon de 5, 10 sau 25 ml
Greek: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από του στόματος χορήγηση.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administare orală.
Greek: 180 ml
Romanian: 125 ml 180 ml
Greek: Σε γάτες θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Meloxoral 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα.
Romanian: La pisici trebuie utilizat Meloxoral 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici.
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας τη δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία του Meloxoral.
Romanian: Suspensia poate fi administrată prin utilizarea seringii de măsurare Meloxoral, furnizată în ambalaj.
Greek: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Romanian: Dechra Veterinary Products N.V.
Greek: ΛΗΞΗ.
Romanian: Tel.
Greek: 1,5 mg.
Romanian: Meloxicam 1,5 mg.
Greek: 0,5 mg.
Romanian: Meloxicam 0,5 mg.
Greek: 0,5 mg
Romanian: Meloxicam 0,5 mg
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Romanian: În cazuri foarte rare, acestea pot fi grave sau fatale.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 19/11/2010
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în: 19/11/2010.
Greek: Οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται γενικά την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και συνήθως είναι παροδικές και παρέρχονται μετά τον τερματισμό της θεραπείας.
Romanian: Aceste efecte secundare apar, în general, în prima săptămână de tratament şi sunt, de obicei, temporare, dispărând imediat după încetarea tratamentului.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιείται τόσο για οξείες διαταραχές, όπως αυτές που παρατηρούνται μετά από τραυματισμό, όσο και για χρόνιες (μακροχρόνιες) διαταραχές.
Romanian: Se poate utiliza atât pentru tulburările acute, precum cele observate în urma unei vătămări, cât şi pentru tulburările cronice (de lungă durată).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Meloxoral:
Romanian: Alte informaţii despre Meloxoral:
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης του προϊόντος από άνθρωπο, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Romanian: Dacă produsul este înghiţit de o persoană, trebuie cerut imediat sfatul medicului.
Greek: Την/Στις 19/11/2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην LeVet B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat LeVet B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Meloxoral, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19/11/2010.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modului 6 al prezentului EPAR.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Meloxoral περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη σε περιεκτικότητα 0,5 mg/ml (γάτες) ή 1,5 mg/ml (σκύλοι).
Romanian: Meloxoral conţine substanţa activă meloxicam într-o concentraţie de 0,5 mg/ml (la pisici) sau de 1,5 mg/ml (la câini) pentru suspensie orală.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Meloxoral.
Romanian: Persoanele hipersensibile (alergice) la AINS trebuie să evite contactul cu Meloxoral.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe eticheta ambalajului exterior.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Meloxoral αποδείχθηκε βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, s-a demonstrat că Meloxoral este bioechivalent cu Metacam.
Greek: Οι μελέτες εξέτασαν τον τρόπο απορρόφησης του Meloxoral και τις επιδράσεις του στον οργανισμό, σε σύγκριση με το Metacam.
Romanian: Studiile au investigat modul în care este absorbit Meloxoral şi efectele sale asupra organismului în comparaţie cu Metacam.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Romanian: În cazul ingerării accidentale, trebuie cerut imediat sfatul medicului, arătându-i acestuia prospectul sau eticheta.
Greek: Το Meloxoral διατίθεται υπό μορφή πόσιμου εναιωρήματος ανοιχτού κίτρινου χρώματος που χορηγείται αναμεμειγμένο με τροφή ή απευθείας στο στόμα του σκύλου ή της γάτας.
Romanian: Meloxoral se prezintă sub formă de suspensie orală de culoare galben pal care se administrează în amestec cu alimentele sau direct în cavitatea bucală la câini sau pisici.
Greek: Οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση και πυρετό, η δε μελοξικάμη μειώνει αυτές τις αντιδράσεις.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanţe care provoacă inflamaţie, durere, exsudaţie şi febră, meloxicam reduce aceste reacţii.
Greek: Κατά συνέπεια, η CVMP απεφάνθη ότι, όπως συμβαίνει και με το Metacam, τα οφέλη του Meloxoral υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ανακούφιση από τη φλεγμονή και τον πόνο σε μυοσκελετικές διαταραχές και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Meloxoral.
Romanian: Prin urmare, în opinia CVMP, ca şi pentru Metacam, beneficiile Meloxoral sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Meloxoral.
Greek: Το Meloxoral είναι γενόσημο φάρμακο, δηλαδή είναι παρόμοιο με ένα κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς το οποίο διαθέτει ήδη άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ (Metacam).
Romanian: Meloxoral este un „medicament generic", ceea ce înseamnă că Meloxoral este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" autorizat deja în UE (Metacam).
Greek: Έχουν διεξαχθεί μελέτες για να καταδειχθεί ότι το Meloxoral είναι βιοϊσοδύναμο με το κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς, δηλαδή ότι το Meloxoral είναι ισοδύναμο με το Metacam ως προς τον τρόπο που απορροφάται και χρησιμοποιείται από τον οργανισμό.
Romanian: Au fost realizate studii pentru a demonstra că Meloxoral este „bioechivalent" cu medicamentul veterinar de referinţă, ceea ce înseamnă că Meloxoral este echivalent cu Metacam în modul în care este absorbit şi utilizat de organism.
Greek: Πώς μελετήθηκε η αποτελεσματικότητα του Meloxoral;
Romanian: Cum a fost studiată eficacitatea Meloxoral?
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Meloxoral, η μελοξικάμη, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Romanian: Meloxoral conţine meloxicam, care aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Greek: Οι παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες του Meloxoral είναι αυτές των ΜΣΑΦ, δηλαδή απώλεια όρεξης, έμετος, διάρροια, αίμα στα κόπρανα, νεφρική ανεπάρκεια και απάθεια (έλλειψη ζωηρότητας).
Romanian: Efectele secundare ocazionale ale Meloxoral sunt cele observate în cazul AINS, precum lipsa poftei de mâncare, vărsături, diaree, prezenţa sângelui în fecale, insuficienţă renală şi apatie (lipsa vitalităţii).
Greek: Τι είναι το Meloxoral;
Romanian: Ce este Meloxoral?
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση της προσταγλανδίνης.
Romanian: Meloxicam acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine.
Greek: Πώς δρα το Meloxoral;
Romanian: Cum acţionează Meloxoral?
Greek: Στις γάτες, το Meloxoral χρησιμοποιείται για την ανακούφιση της φλεγμονής και του πόνου σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Romanian: La pisici, Meloxoral se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale cronice.
Greek: Το Meloxoral χορηγείται σε σκύλους για την ανακούφιση της φλεγμονής και του πόνου σε μυοσκελετικές διαταραχές.
Romanian: Meloxoral se utilizează la câini pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculoscheletale.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Meloxoral;
Romanian: Pentru ce se utilizează Meloxoral?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Meloxoral;
Romanian: De ce a fost aprobat Meloxoral?
Greek: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg δισκία
Romanian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg comprimate
Greek: Το tmax είναι μεταξύ 3 και 8 ωρών.
Romanian: tmax este cuprins între 3 şi 8 ore.
Greek: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Κύπρος
Romanian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cipru
Greek: Μία φορά την ημέρα.
Romanian: O dată pe zi.
Greek: Εβδομάδα 1 Εβδομάδα 2 Εβδομάδα 3 Εβδομάδα 4
Romanian: Săptămâna 1 Săptămâna 2 Săptămâna 3 Săptămâna 4
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04-12-2013 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 3 Αυγούστου 2018
Romanian: Data primei autorizări: 04-12-2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 3 august 2018
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Greek: Το Memantine Accord με τροφές και ποτά
Romanian: Memantine Accord împreună cu alimente şi băuturi:
Greek: Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς μπορείτε να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Greek: Το Memantine Accord θα πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα και θα πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε μέρα.Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς τροφή.
Romanian: Memantine Accord trebuie administrat o dată pe zi şi trebuie luat la aceeaşi oră în fiecare zi.Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Greek: Διοξίδιο του τιτανίου (Ε 171)
Romanian: Dioxid de titan (E 171)
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ 28 ΔΙΣΚΙΩΝ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΑΡΞΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣΣΧΗΜΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ 4 ΕΒΔΟΜΑΔΩΝ
Romanian: CUTIE CU 28 DE COMPRIMATE - PACHET PENTRU ÎNCEPEREA TRATAMENTULUISCHEMĂ DE TRATAMENT PENTRU 4 SĂPTĂMÂNI
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
Romanian: Acest prospect a fost aprobat ultima dată în
Greek: Αυτά τα σκευάσματα ενεργούν στο ίδιο σύστημα υποδοχέων όπως και το memantine, και επομένως οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου (σχετιζόμενες κυρίως με το κεντρικό νευρικό σύστημα [ΚΝΣ]) ενδέχεται να είναι πιο συχνές ή πιο έντονες (βλ. επίσης παρ. 4.5).
Romanian: Aceşti compuşi acţionează pe acelaşi sistem receptor ca memantina şi, de aceea, reacţiile adverse (mai ales cele privind sistemul nervos central) pot fi mai frecvente sau mai pronunţate (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
Greek: • Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας Οι απαιτήσεις για την κατάθεση εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και τυχόν μεταγενέστερες ενημερώσεις που έχουν δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή διαδικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele .
Greek: Το memantine αποβάλλεται κατά τρόπο μονοεκθετικό με τελικό t½ από 60-100 ώρες.
Romanian: Memantina este eliminată monoexponenţial cu un t1/2 terminal de 60-100 ore.
Greek: - Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης Memantine Accord επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρικές συμβουλές, καθώς ενδέχεται να χρειάζεστε ιατρική βοήθεια.
Romanian: - Dacă se produce un supradozaj cu Memantine Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Greek: Εβδομάδα 1
Romanian: săptămâna 1
Greek: • Μπορεί να υπάρξει πιθανότητα μειωμένων επιπέδων υδροχλωροθειαζίδης (HCT) στον ορό όταν η μεμαντίνη συγχορηγείται με HCT ή οποιοδήποτε συνδυασμό με HCT.
Romanian: • Există posibilitatea reducerii concentraţiei serice a hidroclorotiazidei (HCT) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau cu orice asociere care conţine HCT.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του Memantine Accord σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω της έλλειψης δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Romanian: Memantine Accord nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârstă sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας θα πρέπει να εξετάζεται όταν δεν υπάρχουν πλέον αναφορές θεραπευτικής δράσης ή εάν ο ασθενής δεν παρουσιάζει ανεκτικότητα στη θεραπεία.
Romanian: Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare atunci când nu mai sunt dovezi ale prezenţei unui efect terapeutic sau dacă pacientul nu tolerează tratamentul.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh A και Child-Pugh Β) δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi Child-Pugh B), nu este necesară ajustarea dozelor.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες καταγράφονται στον παρακάτω πίνακα αναφέρθηκαν στις κλινικές μελέτες με memantine και μετά από την εισαγωγή της στην αγορά.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu memantină şi după punerea acesteia pe piaţă.
Greek: Μερικοί παράγοντες που ενδέχεται να αυξάνουν το pH των ούρων (βλ. παρ. 5.2 "Αποβολή") πιθανόν να απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση του ασθενή.
Romanian: Unii factori care pot creşte pH-ul urinar (vezi pct. 5.2 ,,Eliminarea") pot face necesară monitorizarea atentă a pacientului.
Greek: Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Greek: Φύλλο οδηγιών: Πληροφορίες για το χρήστη
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator
Greek: Παίρνετε πάντα το αυτό το φάρμακο αυστηρώς όπως σας είπε ο γιατρός σας.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Greek: Και τα δύο σκευάσματα είναι χημικώς συγγενείς ανταγωνιστές-NMDA.
Romanian: Ambii compuşi sunt antagonişti ai NMDA înrudiţi chimic.
Greek: Στην πιο ακραία περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής επέζησε μετά από λήψη 2.000 mg memantine από το στόμα με επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα (κώμα για 10 ημέρες και αργότερα διπλωπία και διέγερση).
Romanian: În cel mai sever caz de supradozaj pacientul a supravieţuit unei doze orale totale de 2 000 mg memantină prezentând efecte asupra sistemului nervos central (comă timp de 10 zile, şi mai târziu diplopie şi agitaţie).
Greek: Το Memantine Accord θα πρέπει να χορηγείται από στόματος μία φορά την ημέρα.
Romanian: Memantine Accord trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Greek: Αυτή αυξάνεται σε ένα δισκίο μία φορά την ημέρα (1 x 10 mg) τη δεύτερη εβδομάδα και σε ένα δισκίο και μισό δισκίο μία φορά την ημέρα (1 x 15 mg) την τρίτη εβδομάδα.
Romanian: Aceasta se creşte la un comprimat o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la un comprimat şi jumătate o dată pe zi (1 x 15 mg) în a treia săptămână.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το Memantine Accord για όσο χρονικό διάστημα ωφελείστε και δεν παρουσιάζονται ανεπιθύμητες παρενέργειες.
Romanian: Continuaţi să luaţi Memantine Accord atât timp cât aceasta vă face bine şi nu aveţi reacţii adverse intolerabile.
Greek: Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο και κόκκινο (Ε 172)
Romanian: Oxid galben de fer şi oxid roşu de fer (E 172)
Greek: Η ανεκτικότητα και δοσολογία στο memantine θα πρέπει να επανελέγχεται σε τακτά χρονικά διαστήματα, προτιμότερο ανά τρεις μήνες από την έναρξη της θεραπείας.
Romanian: Toleranţa şi doza de memantină trebuie evaluate la intervale regulate de timp, de preferat în primele trei luni de la începerea tratamentului.
Greek: Επιπλέον, το memantine έχει ήπια έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και την χρήση μηχανών επομένως οι εξωτερικοί ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να λαμβάνουν ιδιαίτερη μέριμνα.
Romanian: În plus, memantina are o influenţă minoră până la moderată asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Greek: Το Memantine Accord ενεργεί πάνω σε αυτούς του υποδοχείς-NMDA βελτιώνοντας τη διαβίβαση των νευρικών σημάτων και τη μνήμη.
Romanian: Memantine Accord acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Greek: Για να ωφεληθείτε από το φάρμακό σας θα πρέπει να το παίρνετε τακτικά κάθε ημέρα και την ίδια ώρα της ημέρας.
Romanian: Pentru a profita de medicament, ar trebuie să îl luaţi zi de zi, în acelaşi moment al zilei.