FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Χορηγείται από κτηνίατρο ή υπό την άμεση επίβλεψή του.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Administrarea de către un medic veterinar sau sub supravegherea atentă a acestuia.
Greek: Σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά, το αυτί πρέπει να πλυθεί επιμελώς.
Romanian: Dacă apar reacții de hipersensibilitate la oricare dintre componente, urechea trebuie spălată foarte bine.
Greek: Το φάσμα δράσης της περιλαμβάνει θετικά κατά Gram και αρνητικά κατά Gram βακτήρια, συμπεριλαμβανομένου του Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 2 μg / ml).
Romanian: Spectrul său de activitate include bacterii Gram-pozitive și Gram-negative, incluzând Staphylococcus pseudintermedius (CMI90 de 2 μg/ml).
Greek: Τα αυτιά πρέπει να καθαριστούν πριν τη χορήγηση του προϊόντος.
Romanian: Urechile trebuie curățate înainte de administrarea produsului.
Greek: Η ασφάλεια των ζώων στόχων δεν μελετήθηκε σε σκύλους σωματικού βάρους λιγότερο από 4 kg.
Romanian: Siguranța animalelor țintă nu a fost studiată la câini cu greutate corporală sub 4 kg.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Greek: Χρησιμοποιήστε το άνω άκρο του πώματος για να σπάσετε εντελώς το σφράγισμα και στη συνέχεια αφαιρέστε το πώμα από τη συσκευασία μιας χρήσης.
Romanian: Utilizați capătul superior al capacului pentru a rupe complet etanșarea și apoi scoateți capacul recipientului unidoză.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον ιατρό.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta.
Greek: Η mometasone furoate είναι ένα κορτικοστεροειδές με μεγάλη δραστικότητα.
Romanian: Furoatul de mometazonă este un corticosteroid cu potență mare.
Greek: Ενώ κρατάτε το σωληνάριο μιας χρήσης σε όρθια θέση, αφαιρέστε το πώμα.
Romanian: În timp ce țineți flaconul recipientului unidoză, într-o poziție verticală, scoateți capacul.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei și lactaţiei.
Greek: Μετά τη χορήγηση, μπορεί να παρατηρηθεί υγρασία στα αυτιά ή διαυγές έκκριμα, που δεν σχετίζονται με την παθογένεια της νόσου.
Romanian: După administrare, se poate observa că urechile sunt umede sau cu scurgeri clare, care nu sunt legate de patologia bolii.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, πλύνετε το εκτεθειμένο δέρμα με νερό.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea, spălați cu atenție și cu apă din abundență pielea expusă.
Greek: Η florfenicol είναι ένα βακτηριοστατικό αντιβιοτικό που δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση πρωτεϊνών μέσω δέσμευσης και δράσης επί της 50S ριβοσωμικής υπομονάδας βακτηρίων.
Romanian: Florfenicolul este un antibiotic bacteriostatic care acționează prin inhibarea sintezei proteinelor prin legarea și acțiunea asupra subunității ribozomale 50S a bacteriilor.
Greek: 1 δόση (1 ml) περιέχει:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 doză (1 ml) conține:
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ρήξης τυμπάνου.
Romanian: Nu se utilizează în caz de perforare a membranei timpanice.
Greek: Κάντε ήπιες μαλάξεις στη βάση του αυτιού για 30 δευτερόλεπτα για να διευκολυνθεί η κατανομή του διαλύματος.
Romanian: Masați ușor baza urechii timp de 30 de secunde pentru a permite distribuirea soluției.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Greek: Σωληνάριο μιας χρήσης από πολλαπλές στρώσεις αλουμινίου, που περιέχει 1 ml διαλύματος, με πώμα από πολυπροπυλένιο και ξεχωριστό ακροφύσιο εφαρμογής από LDPE, συσκευασμένο σε διαφανές πλαστικό blister.
Romanian: Tub laminat, sigilat pentru o singură utilizare care conține 1 ml de soluție, cu capac de polipropilenă și duză aplicator din LDPE, ambalată separat într-un blister din plastic transparent.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Greek: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, ζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον ιατρό.
Romanian: Dacă apar simptome, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Greek: Αναστέλλει εκλεκτικά την πρώιμη σύνθεση της εργοστερόλης, η οποία αποτελεί βασικό συστατικό της μεμβράνης ζυμομυκήτων και μυκήτων, συμπεριλαμβανομένης της Malassezia pachydermatis (MIC90 1 μg / ml).
Romanian: Se inhibă selectiv sinteza timpurie a ergosterolului, care este o componentă esențială a membranei la drojdii și fungi, inclusiv Malassezia pachydermatis (CMI90 de 1 μg/ml).
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Bayer Animal Health GmbH
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Bayer Animal Health GmbH
Greek: Το Cfr τροποποιεί το RNA στη θέση πρόσδεσης του φαρμάκου (προκαλώντας μειωμένη συγγένεια με χλωραμφενικόλη, φλωρφαινικόλη και κλινδαμυκίνη) και το γονίδιο cfr μπορεί να υπάρχει σε πλασμίδια ή άλλα μεταδοτικά στοιχεία.
Romanian: Cfr modifică ARN-ul în situsul de legare al medicamentului (determinând o afinitate redusă la cloramfenicol, florfenicol și clindamicină), iar gena cfr poate fi prezentă în plasmide sau alte elemente transmisibile.
Greek: Τα γονίδια ανθεκτικότητας στη χλωρφαινικόλη που ανιχνεύονται στους σταφυλόκοκκους περιλαμβάνουν τα cfr και fexA.
Romanian: Genele de rezistență la florfenicol detectate în stafilococi includ cfr și fexA.
Greek: Διαυγές, άχρωμο προς κίτρινο, ελαφρώς ιξώδες υγρό.
Romanian: Lichid clar, incolor până la galben, ușor vâscos.
Greek: Οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) ήταν χαμηλές με 1,73 ng/ml florfenicol, 0,35 ng / ml mometasone furoate και 7,83 ng / ml terbinafine HCl και φθάσαν στο tmax 24 ώρες, 0,5 ώρες και 20 ώρες μετά την αγωγή, αντίστοιχα.
Romanian: Valoarea medie a concentrațiilor plasmatice maxime (Cmax) au fost scăzute, respectiv cu 1,73 ng/ml la florfenicol, 0,35 ng/ml furoat de mometazonă și 7,83 ng/ml HCl terbinafină atinsă la tmax de 24 ore, 0,5 ore și 20 ore după tratament.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/19/246/001 (2 σωληνάρια) EU/2/19/246/002 (10 σωληνάρια) EU/2/19/246/003 (20 σωληνάρια)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU / 2/19/246/001 (2 tuburi)
Greek: Για την αποφυγή της έκθεσης των ματιών απαιτούνται κατάλληλα μέτρα (π.χ. να φοράτε γυαλιά ασφαλείας κατά τη διάρκεια της χορήγησης, να μαλάσετε καλά τον ακουστικό πόρο μετά τη χορήγηση για να διασφαλίσετε την ομοιόμορφη κατανομή του προϊόντος, να συγκρατείτε τον σκύλο μετά τη χορήγηση).
Romanian: Măsuri corespunzătoare (de exemplu, purtarea ochelarilor de protecție în timpul administrării, masarea canalului auditiv bine după administrare pentru a se asigura o distribuție uniformă a produsului, imobilizarea câinelui după administrare) sunt necesare pentru a evita expunerea ochilor.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324,
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324,
Greek: Φωνητικός ήχος, κούνημα του κεφαλιού, και πόνος στο σημείο εφαρμογής έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια λίγο μετά τη χορήγηση του προϊόντος σε αναφορές φαρμακοεπαγρύπνησης.
Romanian: Vocalizare, scuturarea capului și durerea la locul aplicării la scurt timp după aplicarea produsului au fost raportate foarte rar în raportările spontane (farmacovigilență).
Greek: Mην το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Romanian: Nu utilizați pe durata gestaţiei și lactaţiei.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 1 σωληνάριο μονοδόσης (δηλ. 1 ml διαλύματος) ανά μολυσμένο αυτί.
Romanian: Doza recomandată este de 1 recipient unidoză (adică 1 ml de soluție) pentru fiecare ureche infectată.
Greek: Η φλεγμονή μπορεί να αυξήσει τη διαδερμική απορρόφηση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων στο δέρμα δίπλα στο εξωτερικό στόμιο του ακουστικού πόρου.
Romanian: Inflamația poate crește absorbția transcutanată a produsului medicinal veterinar pe toată pielea adiacentă deschiderii externe a canalului auricular.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια ξεπλύνετε με άφθονο νερό.
Romanian: În caz de contact accidental cu ochi clătiți cu multă apă.
Greek: Άλλες αντιδράσεις που πιθανώς να σχετίζονται με τη θεραπεία περιελάμβαναν ήπιες μεταβολές στις τιμές της ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST), ολικής πρωτεΐνης, χοληστερόλης, ανόργανου φωσφόρου, κρεατινίνης και ασβεστίου.
Romanian: Alte efecte potențiale legate de tratament au inclus modificări ușoare ale aspartat aminotransferazei (AST), proteine totale, colesterol, fosfor anorganic, creatinină și calciu.
Greek: EU/2/19/246/001 (2 σωληνάρια) EU/2/19/246/002 (10 σωληνάρια) EU/2/19/246/003 (20 σωληνάρια)
Romanian: EU / 2/19/246/003 (20 tuburi)
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα κατά τη διάρκεια της κύησης ή της αναπαραγωγής.
Romanian: Nu se utilizează la animale gestante sau de reproducţie.
Greek: Πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε να εμποδίζεται η είσοδος του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στα μάτια του σκύλου που υποβάλλεται σε θεραπεία, π.χ. κρατώντας ακίνητο το κεφάλι του σκύλου για να αποφύγετε τη κίνηση του (βλ. παράγραφο 4.9).
Romanian: Ar trebui luate măsuri de precauție pentru a preveni contactul accidental al produsului medicinal veterinar cu ochii câinelui care este tratat, de exemplu prin limitarea mișcării capului câinelui pentru a preveni scuturarea (a se vedea secțiunea 4.9).
Greek: Τοποθετήστε το ακροφύσιο εφαρμογής στον έξω ακουστικό πόρο του αυτιού και εφαρμόστε το προϊόν πιέζοντας ολόκληρο το περιεχόμενο του σωληνάριου στο αυτί.
Romanian: Introduceți duza aplicatorului în canalul extern al urechii afectate și strângeți întregul conținut în ureche.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs:
Greek: Αταξία, διαταραχή του αυτιού, νυσταγμός, εμετός, ερύθημα στο σημείο εφαρμογής, υπερκινητικότητα, ανορεξία και φλεγμονή στο σημείο εφαρμογής έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε αναφορές φαρμακοεπαγρύπνησης.
Romanian: Ataxia, tulburarea urechii interne, nistagmus, vomă, eritem al locului de aplicare, hiperactivitate, anorexie și inflamația locului de aplicare au fost raportate foarte rar în raportările spontane (farmacovigilență).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα κατά τη διάρκειας της αναπαραγωγής.
Romanian: Nu se utilizează la animalele de reproducție.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Romanian: Tratament unic Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Greek: Πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε να εμποδίζεται η είσοδος του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στα μάτια του σκύλου που υποβάλλεται σε θεραπεία, π.χ. κρατώντας ακίνητο το κεφάλι του σκύλου για να αποφύγετε τη κίνηση του (βλ. παράγραφο οδηγίες για τη σωστή χορήγηση).
Romanian: Ar trebui luate măsuri de precauție pentru a preveni contactul accidental al produsului medicinal veterinar cu ochii câinelui care este tratat, de exemplu prin limitarea mișcării capului câinelui pentru a preveni scuturarea (a se vedea secțiunea Recomandări privind administrarea corectă).
Greek: Μια θεραπευτική χορήγηση.
Romanian: Tratament unic.
Greek: Καθαρίστε και στεγνώστε τον έξω ακουστικό πόρο του αυτιού πριν χορηγήσετε το προϊόν.
Romanian: Curățați și uscați canalul extern al urechii înainte de administrarea produsului.
Greek: Ο FexA κωδικοποιεί ένα σύστημα εκροής που σχετίζεται με τη μεμβράνη (επηρεάζει την εκροή φλωρφαινικόλης και χλωραμφενικόλης) και βρίσκεται στα χρωμοσώματα καθώς και στα πλασμίδια.
Romanian: Codurile FexA pentru un sistem de eflux asociat cu membrana (care afectează atât efluxul de florfenicol cât și de cloramfenicol) și se găsește atât în cromozomi, cât și în plasmide.
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) ενδέχεται να αυξήσει την παρουσία βακτηρίων ανθεκτικών στη florfenicol και μυκήτων ανθεκτικών στην terbinafine και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλα αντιβιοτικά και αντιμυκητιασικά.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar cu abatere de la instrucțiunile furnizate în Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP), poate crește prevalența bacteriilor rezistente la florfenicol și fungi rezistenți la terbinafină și poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte antibiotice și medicamente antifungice.
Greek: Ο συνδυασμός αυτός προορίζεται για τη θεραπεία της οξείας ωτίτιδας όταν έχουν παρατηρηθεί μικτές λοιμώξεις που προκαλούνται από Staphylococcus pseudintermedius ευαίσθητο στη florfenicol και Malassezia pachydermatis ευαίσθητη στην terbinafine.
Romanian: Această combinație este destinată pentru tratamentul otitei acute atunci când s-au demonstrat infecții mixte determinate de Staphylococcus pseudintermedius sensibile la florfenicol și Malassezia pachydermatis susceptibile la terbinafină.
Greek: Ασυμβατότητες
Romanian: Incompatibilități:
Greek: Μειωμένη ευαισθησία in vitro στην τερβιναφίνη έχει αναφερθεί για στελέχη της Malassezia pachydermatis σχηματίζοντας βιοφίλμ.
Romanian: Scăderea sensibilității in vitro la terbinafină a fost raportată pentru tulpinile de
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για τη θεραπεία της οξείας εξω ωτίτιδας του σκύλου ή της οξείας παρόξυνσης υποτροπιάζουσας ωτίτιδας που προκαλούνται από μικτές λοιμώξεις ευπαθών βακτηριακών στελεχών ευαίσθητα στην florfenicol (Staphylococcus pseudintermedius) και μύκητες ευαίσθητους στην terbinafine (Malassezia pachydermatis).
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru tratamentul otitei externe acute canine sau exacerbări acute ale otitei recurente determinate de infecții mixte bacteriene cu tulpini sensibile la florfenicol (Staphylococcus pseudintermedius) și fungi, sensibili la terbinafină (Malassezia pachydermatis).
Greek: Η terbinafine hydrochloride είναι μια αλλυλαμίνη με έντονη μυκητοκτόνο δράση.
Romanian: Clorhidratul de terbinafină este o alilamină cu o activitate fungicidă pronunțată.
Greek: Οι πιο σημαντικές αντιδράσεις ήταν συμβατές με τη χορήγηση γλυκοκορτικοειδών, ειδικότερα παρατηρήθηκαν καταστολή της φλοιώδους απόκρισης των επινεφριδίων στην διέγερση με ACTH, μειωμένο βάρος των επινεφριδίων και ατροφία του φλοιού των επινεφριδίων, μειωμένο αριθμό λεμφοκυττάρων και ηωσινοφίλων, αυξημένο απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων, αυξημένο βάρος του ήπατος με την αύξηση των ηπατοκυττάρων / κυτταροπλασματική αλλαγή και το μειωμένο βάρος του θύμου.
Romanian: Efectele cele mai evidente au fost în concordanță cu administrarea de glucocorticoizi; observațiile specifice au inclus suprimarea răspunsului cortical adrenal la stimularea cu ACTH, scăderea greutății adrenale și atrofierea cortexului suprarenal, scăderea absolută a numărului de limfocite și eozinofile, creșterea absolută a numărului de neutrofile, creșterea greutății hepatice cu mărire hepatocelulară / modificări citoplasmatice și scăderea greutății timusului .
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης ενδέχεται να αυξήσει την παρουσία βακτηρίων ανθεκτικών στη florfenicol και μυκήτων ανθεκτικών στην terbinafine και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλα αντιβιοτικά και αντιμυκητιασικά.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar cu abatere de la instrucțiunile furnizate în prospect, poate crește prevalența bacteriilor rezistente la florfenicol și fungi rezistenți la terbinafină și poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte antibiotice și medicamente antifungice.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με γενικευμένη δεμοδήκωση.
Romanian: Nu se utilizează în caz de demodicoză generalizată la câini.
Greek: Η συμβατότητα με ωτικά καθαριστικά εκτός του φυσιολογικού ορού δεν έχει αποδειχθεί.
Romanian: Nu a fost demonstrată compatibilitatea cu alte produse pentru curățarea urechilor, cu excepția soluției saline.
Greek: Τα κύρια ευρήματα που παρατηρήθηκαν σε δόση 1X ήταν μειώση στην απόκριση του φλοιού στη διέγερση με ACTH, μειωμένος απόλυτος αριθμός λεμφοκυττάρων και ηωσινοφίλων και μειωμένο βάρος επινεφριδίων.
Romanian: Principalele constatări observate la doza 1X au fost scăderi ale răspunsului cortical la stimularea ACTH, scăderea absolută la numărătoarea limfocitelor și a eozinofilelor, și scăderea în greutate a suprarenalei.
Greek: Terbinafine hydrochloride: 16,7 mg, ισοδύναμο με terbinafine base: 14,9 mg Mometasone furoate: 2,2 mg
Romanian: Clorhidrat de terbinafină: 16,7 mg, echivalent cu bază de terbinafină: 14,9 mg Furoat de mometazonă: 2,2 mg
Greek: Για τη θεραπεία της οξείας εξω ωτίτιδας του σκύλου ή της οξείας παρόξυνσης υποτροπιάζουσας ωτίτιδας που προκαλούνται μικτές λοιμώξεις ευπαθών βακτηριακών στελεχών ευαίσθητα στην florfenicol (Staphylococcus pseudintermedius) και μύκητες ευαίσθητους στην terbinafine (Malassezia pachydermatis).
Romanian: Pentru tratamentul otitei externe acute canine sau exacerbări acute ale otitei recurente determinate de infecții mixte bacteriene cu tulpini sensibile la florfenicol (Staphylococcus pseudintermedius) și fungi, sensibili la terbinafină (Malassezia pachydermatis).
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ωτική χρήση.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Utilizare auriculară.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ωτική χρήση
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Utilizare auriculară
Greek: Βιδώστε το ακροφύσιο εφαρμογής στη συσκευασία μιας χρήσης.
Romanian: Înșurubați duza aplicatorului pe recipientul unidoză.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Romanian: Gestaţie şi lactaţie:
Greek: είναι χαμηλή (MIC90> 128 μg / ml).
Romanian: Activitatea in vitro a florfenicolului împotriva Pseudomonas spp., este scăzută (CMI90 a fost > 128 μg/ml).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ωτολογικά / Κορτικοστεροειδή και αντιμικροβιακά σε συνδυασμό.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: otologice / corticosteroizi şi anti-infecţioase în combinaţie Codul veterinar ATC: QS02CA91
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(Ε) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 16,7 mg terbinafine hydrochloride, 16,7 mg florfenicol, 2,2 mg mometasone furoate
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 16,7 mg clorhidrat de terbinafină, 16,7 mg florfenicol, 2,2 mg furoat de mometazonă
Greek: Καθαρίστε με φυσιολογικό ορό και στεγνώστε τον έξω ακουστικό πόρο του αυτιού πριν χορηγήσετε το προϊόν.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Curățați cu soluție salină și uscați canalul extern al urechii înainte de administrarea produsului.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 δόση (1 ml): 16,7 mg terbinafine hydrochloride, 16,7 mg florfenicol, 2,2 mg mometasone furoate
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 1 doză (1 ml): 16,7 mg clorhidrat de terbinafină, 16,7 mg florfenicol, 2,2 mg furoat de mometazonă
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Neptra ωτικές σταγόνες για σκύλους terbinafine hydrochloride, florfenicol, mometasone furoate (EN or Latin)
Romanian: Neptra picături auriculare pentru câini terbinafine hydrochloride, florfenicol, mometasone furoate
Greek: Propylene carbonate Propylene glycol Ethanol (96 per cent) Macrogol 8000
Romanian: Etanol (96%)
Greek: Συσκευασία μίας δόσης
Romanian: Carbonat de propilen
Greek: Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE)
Romanian: Administrare orală flacon (PEID)
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Nerlynx διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Nerlynx sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται υπό μορφή δισκίων (40 mg).
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate (40 mg).
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 6 δισκία (240 mg) άπαξ ημερησίως, χορηγούμενη κατά προτίμηση το πρωί.
Romanian: Doza recomandată este de 6 comprimate (240 mg) o dată pe zi, în timpul mesei, de preferință dimineața.
Greek: Χορηγείται κατόπιν θεραπείας με τραστουζουμάμπη (άλλο φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τον ίδιο σκοπό).
Romanian: Se administrează în urma tratamentului cu trastuzumab (un alt medicament utilizat în același scop).
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Nerlynx τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Nerlynx sunt monitorizate continuu.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει εντός ενός έτους μετά το τέλος της θεραπείας με τραστουζουμάμπη και χορηγείται για 1 έτος.
Romanian: Tratamentul trebuie început în decurs de un an de la finalizarea tratamentului cu trastuzumab și se administrează timp de 1 an.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nerlynx
Romanian: Alte informații despre Nerlynx
Greek: Δεδομένου ότι η HER2 συμβάλλει στην ανάπτυξη και τη διαίρεση των καρκινικών κυττάρων, η αναστολή της βοηθά στη διακοπή της ανάπτυξης των εν λόγω κυττάρων και προλαμβάνει την υποτροπή του καρκίνου.
Romanian: Deoarece HER2 ajută celulele canceroase să crească și să se dividă, blocarea ei ajută la oprirea creșterii celulelor și previne recidiva cancerului.
Greek: Οι συχνότερες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η διάρροια και ο έμετος.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse grave sunt diareea și vărsăturile.
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι ναυτία (αδιαθεσία), έμετος, κόπωση, κοιλιακό άλγος, εξάνθημα, μειωμένη όρεξη, στοματίτιδα (ερεθισμός και φλεγμονή του στόματος) και μυϊκοί σπασμοί.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață, vărsături, oboseală, dureri de burtă, erupții pe piele, scăderea poftei de mâncare, stomatită (inflamație la nivelul gurii însoțită de durere) și spasme musculare.
Greek: Ο γιατρός ενδέχεται να μειώσει τη δόση ή να διακόψει τη θεραπεία εάν ο ασθενής εκδηλώσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της διάρροιας.
Romanian: Este posibil ca medicul să reducă doza sau să oprească tratamentul dacă pacientul are reacții adverse severe, inclusiv diaree.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Nerlynx αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Nerlynx sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Nerlynx?
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι το Nerlynx έχει αποδειχθεί επωφελές για τις γυναίκες με καρκίνο του μαστού πρώιμου σταδίου θετικό στην HER2 και ότι το εν λόγω όφελος παρατηρείται κυρίως σε γυναίκες με θετική σε ορμονικούς υποδοχείς νόσο.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că Nerlynx s-a dovedit benefic pentru femeile cu cancer de sân HER2 pozitiv în stadiu incipient și că acest beneficiu pare să se manifeste în principal la femeile care au boala cu receptori hormonali pozitivi.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Nerlynx θα διαθέσει οδηγίες για τους επαγγελματίες υγείας οι οποίοι συνταγογραφούν ή χορηγούν το φάρμακο, και εκπαιδευτικό υλικό για τις ασθενείς και τους φροντιστές.
Romanian: Compania care comercializează Nerlynx va furniza un ghid pentru profesioniștii în domeniul sănătății care prescriu sau eliberează medicamentul, precum și materiale educaționale pentru pacienți și persoanele care îi îngrijesc.