FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base nos dados de farmacocinética de docetaxel 100 mg/m² em monoterapia, em doentes que apresentem simultaneamente aumentos das transaminases (ALT e/ou AST) maiores que 1,5 vezes o limite superior do intervalo normal (LSN) e da fosfatase alcalina maiores que 2,5 vezes o LSN, a dose recomendada de docetaxel é de 75 mg/m2 (ver as secções 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientpopulasjoner Pasienter med nedsatt leverfunksjon Basert på farmakokinetiske data for docetaxel 100 mg/m som monoterapi hos pasienter med forhøyede transaminaser (ALAT og/eller ASAT) >1,5 ganger øvre normalverdi (ULN) og samtidig forhøyet alkalisk fosfatase >2,5 ganger øvre normalverdi, er anbefalt dose docetaxel 75 mg/m2 (se pkt.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 80 mg/ 4 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 80 mg/4 ml
Portuguese: Após a randomização de 230 doentes no braço TAC, foi tornada obrigatório a profilaxia primária com G-CSF.
Norwegian Bokmål: Primærprofylakse med G¬CSF var obligatorisk i TAC-armen etter at 230 pasienter var randomisert.
Portuguese: • 258 doentes tratados com docetaxel em associação com doxorrubicina.
Norwegian Bokmål: • 258 pasienter som fikk docetaxel i kombinasjon med doksorubicin.
Portuguese: Para o tratamento após falha de quimioterapia anterior com base em compostos de platina, a dose recomendada é de 75 mg/m², em monoterapia.
Norwegian Bokmål: Når tidligere platinabasert kjemoterapi har sviktet er anbefalt dose 75 mg/m2 gitt som monoterapi.
Portuguese: O que é Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Como utilizar Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Efeitos secundários possíveis
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Hvordan du bruker Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Mulige bivirkninger
Portuguese: Para a dose e administração de trastuzumab, consulte o resumo das características do medicamento trastuzumab.
Norwegian Bokmål: For dose og administrering av trastuzumab, se preparatomtalen for trastuzumab.
Portuguese: Um grande estudo randomizado de fase III, envolvendo 429 doentes sem tratamento prévio com doença metastática, foi realizado com doxorrubicina (50 mg/m²) em associação com docetaxel (75 mg/m²) (braço AT) versus doxorrubicina (60 mg/m²) em associação com ciclofosfamida (600 mg/m²) (braço AC).
Norwegian Bokmål: I en stor randomisert fase III-studie med 429 tidligere ubehandlede pasienter med metastatisk sykdom, ble doksorubicin 50 mg/m i kombinasjon med docetaxel 75 mg/m
Portuguese: (539 doentes no braço TAC) ou doxorrubicina 50 mg/m seguido de fluorouracilo 500 mg/m e ciclosfosfamida mg/m
Norwegian Bokmål: (TAC-arm), eller til doksorubicin 50 mg/m etterfulgt av fluorouracil 500 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m2 (FAC-arm).
Portuguese: Esofagite/disfagia/ odinofagia (G3/4:
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Øsofagitt/dysfagi/smerte r ved svelging (G3/4:
Portuguese: Para mais detalhes consulte o resumo das características do medicamento de trastuzumab.
Norwegian Bokmål: For ytterligere detaljer, se preparatomtalen for trastuzumab.
Portuguese: reduzir a dose de docetaxel em 20%
Norwegian Bokmål: Andre episode: reduser docetaxeldosen med 20%.
Portuguese: Neste estudo o braço AT revelou uma incidência superior de neutropenia grave (90% versus 68,6%), neutropenia febril (33,3% versus 10%), infecção (8% versus 2,4%), diarreia (7,5% versus 1,4%), astenia (8,5% versus 2,4%) e dor (2,8% versus 0%) em relação ao braço AC. Por outro lado, o braço AC revelou uma incidência superior de anemia grave (15,8% versus 8,5%) em relação ao braço AT, e, adicionalmente, revelou uma incidência superior de toxicidade cardíaca grave: insuficiência cardíaca congestiva (3,8% versus 2,8%), diminuição ≤20% da Fracção de Ejecção Ventricular Esquerda (LVEF) absoluta (13,1% versus 6,1%), diminuição ≤30% da LVEF absoluto (6,2% versus 1,1%).
Norwegian Bokmål: På den annen side hadde AC-armen høyere insidens av alvorlig anemi (15,8% vs. 8,5%) enn AT-armen, og dessuten høyere insidens av alvorlig hjertetoksisitet: hjertesvikt (3,8% vs. 2,8%), absolutt reduksjon i LVEF ≥20% (13,1% vs. 6,1%), absolutt reduksjon i LVEF ≥30% (6,2% vs. 1,1%).
Portuguese: Pele seca;
Norwegian Bokmål: Kløende utslett Tørr hud
Portuguese: • fibrose pulmonar (cicatrização e espessamento dos pulmões provocando falta de ar)
Norwegian Bokmål: • lungefibrose (arrdannelse og fortykning i lungene og kortpustethet)
Portuguese: Insuficiência cardíaca congestiva(ICC)
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt med stuvning (CHF)
Portuguese: Pele seca; Descamação
Norwegian Bokmål: Tørr hud Hudavskalling
Portuguese: O que é Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Como utilizar Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Efeitos secundários possíveis
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Hvordan du bruker Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Mulige bivirkninger
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE
Portuguese: Um frasco para injectáveis de 4 ml do concentrado contém 1,58 g de etanol anidro.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 4 ml konsentrat inneholder 1,58 g vannfri etanol.
Portuguese: O tempo mediano da primeira deterioração do desempenho segundo critérios da OMS foi significativamente mais prolongado no braço TPF comparativamente com o braço PF.
Norwegian Bokmål: Mediantid til første forverring av WHO funksjonsstatus var signifikant lenger i TPF-armen sammenlignet med PF. Skår for smerteintensitet ble forbedret under behandling i begge grupper, noe som indikerer tilstrekkelig smertekontroll.
Portuguese: Com base na dose necessária para o doente, expressa em mg, retire assepticamente o volume correspondente de concentrado para solução contendo 20 mg/ml de docetaxel do número apropriado de frasco para injectáveiss utilizando seringas graduadas com uma agulha 21G.
Norwegian Bokmål: Basert på nødvendig dose for pasienten uttrykt i mg, trekk aseptisk opp det tilsvarende volum med konsentrat til infusjonsvæske, som inneholder 20 mg/ml docetaxel, fra det nødvendige antall hetteglass ved hjelp av en gradert sprøyte med påsatt kanyle.
Portuguese: • reacção cutânea, flebite (inflamação da veia) ou inchaço no local de injecção
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner, venebetennelse eller hevelse på injeksjonsstedet
Portuguese: 256 doentes foram aleatorizados para receber tratamento apenas com docetaxel (100 mg/m2 sob a forma de uma perfusão intravenosa com duração de 1 hora, de 3 em 3
Norwegian Bokmål: 256 pasienter ble randomisert til behandling med docetaxel monoterapi (100 mg/m2 gitt som 1-times intravenøs infusjon hver 3. uke).
Portuguese: Arritmia (G3/4: 0,7%) Insuficiência Cardíaca
Norwegian Bokmål: Arytmier (G3/4: 0,7%) Hjertesvikt
Portuguese: Para o cálculo da dose de capecitabina de acordo com a superfície corporal, consulte o resumo das características do medicamento da capecitabina.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for kapecitabin for utregning av kapecitabindosen i henhold til arealet av kroppsoverflaten.
Portuguese: Candidíase oral (G3/4: < 1%)
Norwegian Bokmål: Peroral candida (G3/4: <1%)
Portuguese: Tonturas (G3/4: 2,3%); Neuropatia motora periférica (G3/4: 1,3%)
Norwegian Bokmål: Svimmelhet (G3/4: 2,3%) Perifer motorisk nevropati (G3/4: 1,3%)
Portuguese: Foram notificados casos raros de íleus e obstrução intestinal.
Norwegian Bokmål: Ileus og intestinal obstruksjon er rapportert i sjeldne tilfeller.
Portuguese: O seu médico deverá discuti-los consigo e explicar-lhe os benefícios e os riscos potenciais do seu tratamento.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Legen din vil diskutere disse med deg og forklare mulige risikoer og fordeler ved behandlingen.
Portuguese: • Misture o conteúdo do saco ou frasco para injectáveis para perfusão agitando por rotação manual.
Norwegian Bokmål: • Infusjonsoppløsningen blandes godt ved at infusjonsposen eller -flasken vendes manuelt.
Portuguese: Neuropatia motora periférica (G3/4: 2,5%)
Norwegian Bokmål: Perifer motorisk nevropati (G3/4: 2,5%)
Portuguese: Em geral Docetaxel deve ser administrado quando a contagem de neutrófilos é ≥ 1.500 /mm
Norwegian Bokmål: Docetaxel bør gis ved antall nøytrofile granulocytter ≥1500 celler/mm3.
Portuguese: Retirar assepticamente o volume requerido do concentrado de docetaxel (20 mg/ ml) do frasco para injectáveis e adicioná-lo directamente na solução para perfusão.
Norwegian Bokmål: Trekk opp den nødvendige mengden docetaxelkonsentrat (20 mg/ml) fra hetteglasset og tilsett dette direkte til infusjonsvæsken.
Portuguese: EU/1/11/748/006 - 5 frascos
Norwegian Bokmål: EU/1/11/748/006 - 5 hetteglass
Portuguese: Síncope (G3/4: 0%) Neurotoxicidade (G3/4: Sonolência (G3/4: 0%)
Norwegian Bokmål: Synkope (G3/4: 0%) Nevrotoksisite t (G3/4: 0%) Somnolens (G3/4: 0)
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykehusfarmasøyt.
Portuguese: Sem afectar o tempo de sobrevivência global (docetaxel 15 meses vs. doxorrubicina 14 meses, p = 0,38), ou o tempo até à progressão (docetaxel 27 semanas vs. doxorrubicina 23 semanas, p = 0,54), o docetaxel aumentou a taxa de resposta (52% vs. 37%, p = 0,01) e abreviou o tempo até à resposta (12 semanas vs. 23 semanas, p = 0,007).
Norwegian Bokmål: Docetaxel økte responsraten (52% vs. 37%, p=0,01) og tid til respons ble kortere (12 uker vs. 23 uker, p=0,007), uten å påvirke total overlevelsestid (docetaxel 15 måneder vs. doksorubicin 14 måneder, p=0,38) og tid til progresjon (docetaxel 27 uker vs. doksorubicin 23 uker, p=0,54).
Portuguese: Disgeusia/Parosmia; Neuropatia sensorial periférica (G3/4: 0,6%)
Norwegian Bokmål: Dysgeusi/parosmi Perifer sensorisk nevropati (G3/4: 0,6%)
Portuguese: Valor p
Norwegian Bokmål: p-verdi
Portuguese: Mialgia (G3/4: 2%); Artralgia (G3/4: 1%)
Norwegian Bokmål: Myalgi (G3/4: 2%) Artralgi (G3/4: 1%)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de concentrado para solução para perfusão contém 20 mg de docetaxel (anidro).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 20 mg docetaxel (vannfri).
Portuguese: Se o Docetaxel Mylan concentrado ou a solução para perfusão entrarem em contacto com a pele, lavea imediata e cuidadosamente com água e sabão.
Norwegian Bokmål: Hvis Docetaxel Mylan konsentrat eller infusjonsvæsken kommer i kontakt med hud, vask umiddelbart og grundig med såpe og vann.
Portuguese: Hipersensibilidade
Norwegian Bokmål: Hypersensitivi tet
Portuguese: Docetaxel solução para perfusão é supersaturada, pois pode cristalizar ao longo do tempo.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæsken med docetaxel er overmettet og utfellinger kan derfor forekomme over tid.
Portuguese: No estudo GEICAM 9805, 3 doentes (0,6%) no braço TAC e 3 doentes (0,6%) no braço FAC desenvolveram insuficiência cardíaca congestiva durante o período de acompanhamento.
Norwegian Bokmål: 3 pasienter (0,6 %) i TAC-armen og 3 pasienter (0,6 %) i FAC-armen utviklet hjertesvikt med stuvning i løpet av oppfølgingsperioden i GEICAM 9805-studien.
Portuguese: Astenia (grave: 8,1%); Retenção líquidos (grave: 1,2%);
Norwegian Bokmål: Asteni (alvorlig: 8,1%) Væskeretensjon (alvorlig: Smerter
Portuguese: Mialgia (grave: 1,4%) Artralgia
Norwegian Bokmål: Myalgi (alvorlig: 1,4%)
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar o Docetaxel Mylan 80 mg/ 4 ml
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Portuguese: (26,8-ne)
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.8).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Portuguese: Artralgia (G3/4: 0,3%); Mialgia (G3/4: 0,3%)
Norwegian Bokmål: Artralgi (G3/4: 0,3%) Myalgi (G3/4: 0,3%)
Portuguese: TTP mediano(meses) (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median TTP (måneder) (95% KI)
Portuguese: EU/1/11/748/002 - 5 frascos
Norwegian Bokmål: EU/1/11/748/002 - 5 hetteglass
Portuguese: Hipersensibilidade (G3/4: 0,6%)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet (G3/4: 0,6%)
Portuguese: Qual o aspecto de Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml e conteúdo da embalagem
Norwegian Bokmål: Hvordan Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml ser ut og innholdet i pakningen
Portuguese: INSTRUÇÕES DE PREPARAÇÃO PARA UTILIZAR COM O DOCETAXEL MYLAN CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO É importante que leia atentamente todo o conteúdo deste guia antes da preparação da solução para perfusão deDocetaxel Mylan.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese hele innholdet i denne veiledningen før tilbereding av Docetaxel Mylan infusjonsvæske.
Portuguese: IC 95% p =
Norwegian Bokmål: 95% KI p-verdi†*
Portuguese: EU/1/11/748/004 - 5 frascos
Norwegian Bokmål: EU/1/11/748/004 - 5 hetteglass
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 4 ml de concentrado.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 4 ml konsentrat.
Portuguese: Após a estratificação de acordo com o número de nodulos positivos (1 3, 4 +), 1491 doentes foram aleatorizados para receber ou docetaxel 75 mg/m² administrado uma hora após a doxorrubicina 50 mg / m² e ciclofosfamida 500 mg/m² (braço TAC), ou doxorrubicina 50 mg /m² seguido por fluorouracil 500 mg/m² e ciclofosfamida 500 mg / m² (braço FAC).
Norwegian Bokmål: Etter stratifisering i henhold til antall positive lymfeknuter (1-3, 4+), ble 1491 pasienter randomisert til behandling med enten docetaxel 75 mg/m2 gitt 1 time etter doksorubicin 50 mg/m
Portuguese: G3/4 Aumento da bilirrubina sanguinea G3/4 (2,1%);
Norwegian Bokmål: G3/4 Økt bilirubin i blod (2,1%)
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykd ommer
Portuguese: Taxa de resposta (IC 95%)
Norwegian Bokmål: Responsrate (95% KI)
Portuguese: Anorexia (G3/4: 0,6%)
Norwegian Bokmål: Anoreksi (G3/4: 0,6%)
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 1 ml de concentrado.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 1 ml konsentrat.
Portuguese: Os doentes no braço comparador receberam cisplatina (P) 100 mg/m numa perfusão intravenosa com duração de 30 minutos a três horas no dia 1, seguido de perfusão intravenosa contínua de 5fluorouracilo (F) 1.000 mg/m2/dia do dia 1 ao dia 5.
Norwegian Bokmål: Pasientene i armen med sammenligningsarmen fikk cisplatin (P) 100 mg/m2 som en intravenøs infusjon over 30 minutter til 3 timer på dag 1 etterfulgt av en kontinuerlig intravenøs infusjon med 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m2
Portuguese: Tonturas (G3/4: 2,0%); Neuropatia motora periferica (G3/4: 0,4%)
Norwegian Bokmål: Svimmelhet (G3/4: 2,0%) Perifer motorisk nevropati (G3/4: 0,4%)
Portuguese: DO MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: AV LEGEMIDLET
Portuguese: Embalagem Conteúdo (Concentração
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Portuguese: ANEXO A
Norwegian Bokmål: VEDLEGG A
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjo ns-måte
Portuguese: Dimensão da embalagem
Norwegian Bokmål: Emballasje
Portuguese: Número EMEA
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Portuguese: Erupção cutânea com prurido;
Norwegian Bokmål: Alopesi (vedvarende:
Portuguese: Deve ter-se em consideração possíveis efeitos no sistema nervoso central.
Norwegian Bokmål: Mulig påvirkning på sentralnervesystemet bør tas i betraktning.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 janeiro 2010 Data da última renovação: 22 maio 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. januar 2010 Dato for siste fornyelse: 14. juli 2014
Portuguese: 73 % das reações cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Norwegian Bokmål: 73 % av hudreaksjonene var reversible innen 21 dager.
Portuguese: • se número de glóbulos brancos é demasiado baixo.
Norwegian Bokmål: • dersom antall hvite blodceller er for lavt.
Portuguese: 10 pessoas):
Norwegian Bokmål: 10 pasienter):
Portuguese: O seu médico deverá discuti-los consigo e explicar-lhe os benefícios e os riscos potenciais do seu tratamento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere disse med deg og forklare mulige risikoer og fordeler ved behandlingen.
Portuguese: • queda de cabelo: na maioria dos casos o cabelo deve voltar a crescer normalmente.
Norwegian Bokmål: • håravfall, i de fleste tilfeller kommer normal hårvekst tilbake.
Portuguese: • se tiver uma doença hepática grave.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig leversykdom.
Portuguese: No entanto, a distribuição da SG não foi significativamente diferente entre os dois grupos.
Norwegian Bokmål: Fordelingen av totaloverlevelse var imidlertid ikke signifikant forskjellig mellom de 2 gruppene.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: É prejudicial para aqueles que sofrem de alcoolismo.
Norwegian Bokmål: Skadelig for personer som har alkoholproblemer.
Portuguese: Grau 1 (inclui grau não avaliado) Grau 2 Grau 3
Norwegian Bokmål: Grad 1 (inkluderer ikke-vurderte grader) Grad 2 Grad 3
Portuguese: RECOMENDAÇÕES PARA UM MANUSEAMENTO SEGURO
Norwegian Bokmål: ANBEFALINGER FOR TRYGG HÅNDTERING
Portuguese: Negativo Positivo
Norwegian Bokmål: Negativ Positiv
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar noen form for medisin
Portuguese: EU/1/09/611/002
Norwegian Bokmål: EU/1/09/611/002/NO
Portuguese: EU/1/09/611/001
Norwegian Bokmål: EU/1/09/611/001/NO
Portuguese: • aumento dos enzimas hepáticos (daí a necessidade de análises regulares ao sangue)
Norwegian Bokmål: • økt nivå av leverenzymer i blodet (derav behovet for regelmessige blodprøver)
Portuguese: de três em três meses) para ajudar a identificar doentes que possam desenvolver disfunções cardíacas.
Norwegian Bokmål: hver tredje måned) for å identifisere pasienter som kan utvikle hjerteproblemer.
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 6,8 % nos doentes avaliáveis, e a duração mediana da resposta foi de 26,1 semanas.
Norwegian Bokmål: Total responsrate var 6,8 % hos evaluerbare pasienter, og median varighet av respons var 26,1 uker.
Portuguese: Pré-menopausa Post-menopausa
Norwegian Bokmål: Pre-menopausal Post-menopausal
Portuguese: A dose vai depender do seu peso e da sua condição física.
Norwegian Bokmål: Doseringen avhenger av vekten og allmenntilstanden din.
Portuguese: 2003 RN Haarlem Holanda
Norwegian Bokmål: 2003 RN Haarlem Nederland
Portuguese: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: As populações idosas tratadas com TCF devem ser cuidadosamente vigiadas.
Norwegian Bokmål: Eldre personer som gis TCF skal overvåkes nøye.
Portuguese: Docetaxel Teva (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: Docetaxel Teva (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: Se o doente continuar a apresentar as mesmas reações com a dose de 60 mg/m2 o tratamento deverá ser interrompido.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten fortsetter å vise disse reaksjoner ved 60 mg/m2, bør behandlingen avbrytes.
Portuguese: 2 Sobrevivência mediana estimada
Norwegian Bokmål: 2Estimert median overlevelse
Portuguese: Se engravidar durante o seu tratamento, informe imediatamente o seu médico.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandlingen, må du straks informere legen din om dette.
Portuguese: A função cardíaca deve ser também monitorizada durante o tratamento (p. ex. de três em três meses) para ajudar a identificar doentes que possam desenvolver disfunções cardíacas.
Norwegian Bokmål: Videre må hjertefunksjonen overvåkes under behandling (f.eks. hver tredje måned) for å identifisere pasienter som kan utvikle hjerteproblemer.
Portuguese: Foi recomendado um total de 70- Gy no caso de regimes acelerados e de 74 Gy para os esquemas hiperfraccionados.
Norwegian Bokmål: Totalt 70 Gy ble anbefalt for akselererte regimer og 74 Gy for hyperfraksjonerte skjema.
Portuguese: O seu médico vai calcular a sua área de superfície corporal em metros quadrados (m²) e vai determinar a dose que lhe deve ser administrada.
Norwegian Bokmål: Legen din beregner kroppsoverflaten i kvadratmeter (m²) og vil bestemme dosen du skal få.
Portuguese: Neste estudo, 87 % dos doentes tinham doença que era IHC 3+, e 95 % dos doentes incluídos tinham doença que era IHC 3+ e/ou FISH positiva.
Norwegian Bokmål: I studien hadde 87 % av pasientene sykdom klassifisert som IHC 3+, og 95 % hadde sykdom klassifisert som IHC 3+ og/eller FISH-positiv.
Portuguese: ao dia 4.
Norwegian Bokmål: til dag 5.
Portuguese: A incidência de efeitos adversos graves foi mais elevada nas populações idosas em comparação com as mais novas.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige bivirkninger var høyere hos de eldre pasientene sammenlignet med de yngre.
Portuguese: Os doentes devem receber terapêutica com G-CSF logo que possível após a deteção da sobredosagem.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør behandles med G-CSF så snart som mulig etter at overdoseringen er oppdaget.
Portuguese: Dados limitados dum único estudo não controlado sugeriram uma interação entre o docetaxel e a carboplatina.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra en ukontrollert enkeltstudie tyder på en interaksjon mellom docetaksel og karboplatin.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem exceder, normalmente, 24 horas entre 2 a 8 ºC, exceto se a diluição foi efetuada em local controlado e com condições assépticas validadas.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og oppbevaringsbetingelser brukerens ansvar og skal vanligvis ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8°C, med mindre fortynning har funnet sted ved kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Portuguese: Pode também notificar efeitos secundários diretamente através do sistema de notificação nacional listado no Apêndice V. Ao notificar efeitos secundários está a ajudar a providênciar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Portuguese: Como utilizar Docetaxel Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Docetaxel Teva
Portuguese: <35 anos ≥35 anos
Norwegian Bokmål: < 35 år ≥ 35 år
Portuguese: Cerca de 80 % da radioatividade recuperada nas fezes foi excretada nas primeiras 48 horas sob a forma de 1 metabolito inativo principal, 3 metabolitos inativos menores e quantidades muito pequenas de medicamento inalterado.
Norwegian Bokmål: Cirka 80 % av radioaktiviteten gjenfunnet i feces var utskilt i løpet av de første 48 timer som én inaktiv hovedmetabolitt, tre øvrige inaktive metabolitter, og små mengder uendret legemiddel.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Norwegian Bokmål: Kliniske effekt og sikkerhet
Portuguese: A função cardíaca deve ser também monitorizada durante o tratamento (p.ex.
Norwegian Bokmål: Videre må hjertefunksjonen overvåkes under behandling (f. eks.
Portuguese: No geral, os resultados do estudo demonstraram uma relação beneficio risco positiva para TAC em comparação com FAC.
Norwegian Bokmål: Samlet viser studieresultatene et positivt nytte-risikoforhold for TAC sammenlignet med FAC.
Portuguese: Durante o tratamento, podem administrar-lhe outros medicamentos para manter o número de glóbulos no sangue.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen kan du bli gitt andre legemidler som skal opprettholde antall blodceller i blodet ditt.