FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A EMA pugna por ser tão aberta e transparente quanto possível nas suas conclusões científicas.
Latvian: EMA iespēju robežās cenšas būt atklāta un pārredzama attiecībā uz to, kā tā nonāk pie saviem zinātniskajiem secinājumiem.
Portuguese: O que não fazemos
Latvian: Ko EMA nedara?
Portuguese: • Pesquisar medicamentos para uso veterinário
Latvian: • Meklēt veterinārās zāles
Portuguese: O Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) e o Comité de Medicamentos de Uso Veterinário (CVMP) da EMA procedem a uma avaliação científica do pedido e emitem uma recomendação quanto à comercialização, ou não, do medicamento.
Latvian: EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) un Veterināro zāļu komiteja (CVMP) veic pieteikumu zinātnisko novērtējumu un iesaka, vai laist zāles tirgū vai nelaist.
Portuguese: • Informações sobre o produto disponíveis em todas as línguas da UE, ao mesmo tempo.
Latvian: • Zāļu apraksts ir pieejams visās ES valodās vienlaicīgi.
Portuguese: A Agência tem o cuidado de assegurar que os seus peritos científicos, funcionários e Conselho de Administração não têm quaisquer interesses financeiros ou outros que possam pôr em causa a sua imparcialidade.
Latvian: Aģentūra rūpējas, lai nodrošinātu, ka tās zinātniskajiem ekspertiem, darbiniekiem un valdei nav nekādu finansiālo vai citu interešu, kas varētu ietekmēt viņu objektivitāti.
Portuguese: • Avalia pedidos de autorização de ensaios clínicos.
Latvian: • nenovērtē pieteikumus par atļaujas piešķiršanu klīniskajiem izmēģinājumiem.
Portuguese: A rede europeia regulamentar do medicamento possibilita à EMA o acesso a peritos de toda a UE, permitindo-lhe reunir as mais elevadas competências disponíveis na UE para a regulamentação dos medicamentos.
Latvian: Eiropas zāļu regulatīvais tīkls sniedz EMA piekļuvi ekspertiem no visas ES, ļaujot tai apkopot vislabākās pieejamās speciālās zināšanas ES zāļu regulēšanai.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) procura assegurar que os seus peritos científicos, colaboradores e administradores não têm quaisquer interesses financeiros ou de outra natureza passíveis de afetar a sua imparcialidade.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) rūpējas, lai tās zinātniskajiem ekspertiem, darbiniekiem un valdei nav nekādu finansiālu vai citu interešu, kas varētu ietekmēt viņu objektivitāti.
Portuguese: • Elabora legislação respeitante a medicamentos.
Latvian: • neizstrādā likumus par zālēm.
Portuguese: • Medicamentos órfãos (medicamentos para doenças raras);
Latvian: • retu slimību ārstēšanas zālēm (zālēm retu slimību ārstēšanai);
Portuguese: • Dois representantes do Parlamento Europeu;
Latvian: • divi pārstāvji no Eiropas Parlamenta;
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) é uma agência descentralizada da União Europeia (UE) responsável pela avaliação científica, supervisão e monitorização da segurança dos medicamentos desenvolvidos por empresas farmacêuticas e cuja utilização se destina à UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir decentralizēta Eiropas Savienības (ES) aģentūra, kas ir atbildīga par farmācijas uzņēmumu izstrādāto zāļu, kas paredzētas lietošanai ES, zinātnisko novērtēšanu, pārraudzību un nekaitīguma uzraudzību.
Portuguese: Atualmente, os novos medicamentos inovadores, na sua grande maioria, passam pelo procedimento centralizado de autorização para serem comercializados na UE.
Latvian: Šobrīd caur centralizēto reģistrācijas procedūru piesaka lielāko daļu jaunu un inovatīvu zāļu, lai tās varētu tirgot ES.
Portuguese: • Elabora orientações sobre tratamento.
Latvian: • neizstrādā ārstēšanas vadlīnijas.
Portuguese: A política de prevenção de conflitos de interesses para os membros do Conselho de Administração e o procedimento de quebra de confiança estão em consonância coma política de prevenção de conflitos de interesses e o procedimento de quebra de confiança para os peritos e membros do comité científico.
Latvian: Politika par valdes locekļu konkurējošo interešu pārvaldību un uzticības pārkāpuma procedūra saskan ar aģentūras politiku par konkurējošu interešu pārvaldību attiecībā uz tās zinātnisko komiteju locekļiem un ekspertiem.
Portuguese: Estes órgãos são compostos por peritos europeus disponibilizados pelas autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros da UE, que trabalham em estreita colaboração com a EMA no âmbito da Rede Regulamentar Europeia do Medicamento.
Latvian: Šo struktūru sastāvā ir Eiropas eksperti, kurus šim darbam norīkojušas ES dalībvalstu kompetentās iestādes, kas cieši sadarbojas ar EMA Eiropas zāļu regulatīvajā tīklā.
Portuguese: • Dois representantes da Comissão Europeia;
Latvian: • divi pārstāvji no Eiropas Komisijas;
Portuguese: Agência Europeia de Medicamentos
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra
Portuguese: Para mais informações, consultar:
Latvian: Plašāku informāciju skatīt šeit:
Portuguese: Âmbito de aplicação do procedimento centralizado de autorização
Latvian: Centralizētās reģistrācijas procedūras joma
Portuguese: O trabalho da Agência passa pelo:
Latvian: Aģentūra strādā:
Portuguese: Pessoal da Agência
Latvian: Aģentūras darbinieki
Portuguese: As DoI estão disponíveis no sítio Web da EMA em Membros do Conselho de Administração.
Latvian: Deklarācijas ir pieejamas EMA tīmekļa vietnes sadaļā par valdes locekļiem.
Portuguese: Reunião de informação
Latvian: Informācijas apkopošana
Portuguese: • Designação de medicamentos órfãos para os medicamentos utilizados no tratamento de doenças raras;
Latvian: • nosaukuma piešķiršana zālēm retu slimību ārstēšanai;
Portuguese: • Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - Uso humano
Latvian: • Cilvēkiem paredzēto zāļu Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa
Portuguese: Colaboradores
Latvian: Darbinieki
Portuguese: • O procedimento de reconhecimento mútuo, mediante o qual uma autorização concedida num
Latvian: • savstarpējās atzīšanas procedūru, ar ko vienā dalībvalstī piešķirto reģistrācijas apliecību var atzīt citās ES valstīs;
Portuguese: • Um representante das organizações de médicos;
Latvian: • viens pārstāvis no ārstu organizācijām;
Portuguese: Isto ajuda a otimizar os recursos da rede regulamentar e incentiva o enriquecimento além-fronteiras dos conhecimentos científicos.
Latvian: Šādi var optimizēt resursus visā regulatīvajā tīklā un rosināt zinātniskās informācijas apmaiņu starp valstīm.
Portuguese: Procedimento de autorização nacional
Latvian: Valsts reģistrācijas procedūras
Portuguese: As patentes com efeitos na maioria dos países europeus podem ser obtidas a nível nacional, através de escritórios de patentes nacionais, ou através de um processo centralizado no Instituto Europeu de Patentes;
Latvian: Informāciju par Eiropas valstīs akceptētajiem patentiem var iegūt attiecīgās valsts patentu valdē vai centralizēti Eiropas Patentu iestādē;
Portuguese: É consultado sobre as regras processuais e a composição dos comités.
Latvian: Ar valdi konsultējas par reglamentu un dalību aģentūras komitejās.
Portuguese: A EMA é gerida por um Conselho de Administração independente.
Latvian: Neatkarīga valde pārrauga EMA.
Portuguese: Tem por base a secção «A Agência» do sítio web institucional da EMA.
Latvian: Tas ir balstīts uz EMA korporatīvās tīmekļa vietnes sadaļu "Par mums".
Portuguese: Rede Regulamentar Europeia do Medicamento
Latvian: 7. Eiropas zāļu regulatīvais tīkls
Portuguese: Os requisitos de dados e normas que regem a autorização de medicamentos são os mesmos na União Europeia, independentemente da via de autorização.
Latvian: • Veterinārijas zāļu Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa Datu sniegšanas prasības un standarti, ar kuriem reglamentē zāļu reģistrāciju, ir vienādi visā ES neatkarīgi no reģistrācijas procedūras.
Portuguese: • Aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos
Latvian: • zinātniskas konsultācijas un palīdzība saistībā ar izpildes procedūru;
Portuguese: − Doenças virais.
Latvian: − vīrusu slimības;
Portuguese: Organigrama da Agência Europeia de Medicamentos
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras organizācijas shēma
Portuguese: Procedimento de autorização centralizado
Latvian: Centralizētā reģistrācijas procedūra
Portuguese: A Agência é responsável pela avaliação científica, supervisão e monitorização da segurança dos medicamentos desenvolvidos por empresas farmacêuticas e cuja utilização se destina à UE.
Latvian: Aģentūra ir atbildīga par farmācijas uzņēmumu izstrādāto zāļu, kas paredzētas lietošanai ES, zinātnisku novērtēšanu, pārraudzību un nekaitīguma uzraudzību.
Portuguese: • Presta conselhos médicos.
Latvian: • nesniedz ar medicīnu saistītus ieteikumus.
Portuguese: • Informação ao público sobre a segurança dos medicamentos e cooperação com atores externos,
Latvian: • informējot sabiedrību par zāļu nekaitīgumu un sadarbojoties ar ārējām pusēm, jo īpaši pacientu pārstāvjiem un veselības aprūpes profesionāļiem.
Portuguese: As DoI completas para o pessoal de gestão estão disponíveis no sítio Web da EMA em estrutura da Agência.
Latvian: Aizpildītas vadības personāla interešu deklarācijas ir pieejamas EMA vietnē.
Portuguese: • Efeitos secundários suspeitos comunicados com os medicamentos;
Latvian: • iespējamās blaknes, kas ziņotas par zālēm;
Portuguese: • Pesquisar medicamentos para uso humano
Latvian: • Meklēt cilvēkiem paredzētās zāles
Portuguese: Avaliação de pedidos de autorização de introdução no mercado
Latvian: Novērtē reģistrācijas apliecības pieteikumus
Portuguese: • Controla ou tem informações sobre patentes farmacêuticas.
Latvian: • nekontrolē farmācijas patentus un neapkopo to informāciju.
Portuguese: Membros do Conselho de Administração
Latvian: Valdes locekļi
Portuguese: Essa restrição está contemplada no documento de orientação.
Latvian: Šis ierobežojums ir atspoguļots jaunajā pamatnostādņu dokumentā (2015. gada maijā);
Portuguese: Reunião de competências especializadas
Latvian: Speciālo zināšanu apkopošana
Portuguese: • Emite autorizações de introdução no mercado.
Latvian: • neizsniedz reģistrācijas apliecības.
Portuguese: Autorização de medicamentos
Latvian: 3. Zāļu reģistrācija
Portuguese: • Gera segurança para os doentes, profissionais de saúde, indústria e governos, garantindo normas coerentes e a utilização dos melhores conhecimentos especializados disponíveis;
Latvian: • Tas arī rada noteiktību pacientiem, veselības aprūpes speciālistiem, nozarei un valdībām,
Portuguese: O que fazemos
Latvian: Par mums
Portuguese: Prevenção de conflitos de interesses
Latvian: 8. Konkurējošu interešu pārvaldība
Portuguese: Para mais informações consulte ‘Dispositivos médicos'.
Latvian: Papildinformāciju skatiet sadaļā Medicīnas ierīces;
Portuguese: • É responsável pela investigação e desenvolvimento de medicamentos.
Latvian: • neveic pētījumus vai zāļu izstrādāšanu.
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Portuguese: Dimensão da embalagem
Latvian: Iepakojuma lielumi
Portuguese: Número (UE) da AIM
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Portuguese: Acondicionamento Primário
Latvian: (ES) numurs
Portuguese: Este medicamento foi receitado apenas para si.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Portuguese: Tempo (meses)
Latvian: Laiks (mēneši)
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos ou a outros profissionais de saúde:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem:
Portuguese: Isto significa que outras substâncias químicas que podem causar efeitos secundários, os quais podem constituir um risco de vida, não são necessárias.
Latvian: Tas nozīmē, ka citas ķīmiskās vielas, kas var izraisīt blakusparādības, kuras var būt dzīvībai bīstamas, nav nepieciešamas.
Portuguese: Tratar com a mesma dose
Latvian: Lietot tādu pašu devu
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Portuguese: Após a primeira reconstituição, a suspensão deve ser utilizada de imediato.
Latvian: Pēc pirmās sagatavošanas suspensija ir nekavējoties jāizlieto.
Portuguese: Doentes com 75 anos e mais de idade
Latvian: 75 gadus veci un vecāki pacienti
Portuguese: gemcitabina (N=430)
Latvian: Gemcitabīns (N = 430)
Portuguese: Estabilidade
Latvian: Stabilitāte
Portuguese: Com que frequência irá receber Abraxane?
Latvian: Cik bieži es saņemšu Abraxane?
Portuguese: O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de janeiro de 2008 Data da última renovação: 14 de janeiro de 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. gada 11. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 14. janvāris
Portuguese: Estas informações são apresentadas abaixo.
Latvian: Šī informācija ir norādīta turpmāk.
Portuguese: Pessoas idosas
Latvian: Gados vecāki cilvēki
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e as condições de armazenamento na utilização são da responsabilidade do utilizador.
Latvian: Ja to neizlieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem lietošanas laikā atbild lietotājs.
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Portuguese: Eficácia e segurança clínica
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Portuguese: A relevância clínica desta observação é incerta.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav skaidra.
Portuguese: 2 anos
Latvian: 2 gadiem
Portuguese: Médicos ou outros profissionais de saúde
Latvian: Medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem
Portuguese: Setenta e sete por cento dos doentes tinham sido expostos anteriormente a antraciclinas.
Latvian: Septiņdesmit septiņi procenti no pacientiem iepriekš ir saņēmuši antraciklīnus.
Portuguese: O critério de avaliação primário da eficácia foi a sobrevivência global (OS - overall survival).
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija kopējā dzīvildze (overall survival - OS).
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Portuguese: • Dor numa ou mais articulações
Latvian: • sāpes vienā vai vairākās locītavās,
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Biotransformação e eliminação
Latvian: Biotransformācija un eliminācija
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1000), muito raros (<1/10.000).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/ 1 000); ļoti reti (<1/10 000).
Portuguese: • reação alérgica
Latvian: • alerģiskas reakcijas,
Portuguese: Via intravenosa.
Latvian: Intravenozai lietošanai.
Portuguese: Cada fármaco foi administrado no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias.
Latvian: Katras zāles tika ievadītas katra 21 dienas cikla 1. dienā.
Portuguese: • Cancro da mama que se espalhou para outras partes do corpo (chama-se a isto cancro da mama metastático).
Latvian: • Krūts vēzis, kas ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām (to sauc par metastātisku krūts vēzi).
Portuguese: • se tiver problemas cardíacos.
Latvian: • ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi.
Portuguese: Caso lhe sejam administrados outros medicamentos como parte do seu tratamento, deve aconselhar-se junto do seu médico no que respeita à condução de veículos e utilização de máquinas.
Latvian: Ja Jūs kā daļu no ārstēšanas saņemat arī citas zāles, Jums jākonsultējas ar ārstu par spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Portuguese: A suspensão reconstituída deve ter um aspeto leitoso e homogéneo, sem precipitados visíveis.
Latvian: Sagatavotajai suspensijai jābūt pienainai un homogēnai bez redzamām nogulsnēm.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Portuguese: Nem a congelação nem a refrigeração afetam adversamente a estabilidade do produto.
Latvian: Ne sasaldēšana, ne atdzesēšana ledusskapī negatīvi neietekmē zāļu stabilitāti.
Portuguese: E ≥ 75.000
Latvian: UN ≥75 000
Portuguese: 1 ano
Latvian: 1 gada
Portuguese: Desconhece-se se o paclitaxel é excretado no leite humano.
Latvian: Nav zināms, vai paklitaksels izdalās cilvēka pienā.
Portuguese: a O valor de p baseia-se no teste do chi quadrado.
Latvian: P vērtība, pamatojoties uz hī kvadrāta testu.
Portuguese: 1 A frequência de reações de hipersensibilidade é calculada com base num caso claramente relacionado numa população de 789 doentes.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakciju biežums ir aprēķināts no viena noteikti saistīta gadījuma 789 pacientu populācijā.
Portuguese: O potencial carcinogénico do paclitaxel não foi estudado.
Latvian: Paklitaksela kancerogenitātes potenciāls nav pētīts.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Latvian: 6.2. Nesaderība
Portuguese: Esta estabilidade resulta na inibição da reorganização dinâmica normal da rede de microtúbulos que é essencial para as funções vitais celulares mitóticas e da interfase.
Latvian: Šī stabilitāte rada mikrotubulu tīkla normālās dinamiskās reorganizācijas kavēšanu, kas nepieciešama vitālai interfāzei un mitotiskām šūnas funkcijām.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi
Portuguese: O paclitaxel e a gemcitabina não partilham uma via metabólica comum.
Latvian: Paklitakselam un gemcitabīnam nav kopīgu metabolisko ceļu.
Portuguese: Devido à possibilidade de extravasamento, é aconselhável monitorizar cuidadosamente o local de perfusão para deteção de uma possível infiltração durante a administração do medicamento.
Latvian: Ņemot vērā ekstravazācijas iespēju, ieteicams rūpīgi kontrolēt infūzijas vietu, lai konstatētu iespējamo infiltrāciju zāļu ievadīšanas laikā.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: Cinquenta e nove por cento receberam o medicamento experimental como terapêutica de segunda linha ou mais.
Latvian: Piecdesmit deviņi procenti saņēma pētījuma zāles kā otrās vai tālākas izvēles terapiju.
Portuguese: Devem ser usadas luvas, óculos e vestuário de proteção.
Latvian: Ir jālieto aizsargcimdi, aizsargbrilles un aizsargtērps.
Portuguese: • pulso muito lento, ataque cardíaco
Latvian: • ļoti lēns pulss, sirdslēkme,
Portuguese: A segurança e eficácia de Abraxane em crianças e adolescentes com 0-17 anos de idade não foram estabelecidas.
Latvian: Abraxane drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 17 gadiem, nav pierādīta.
Portuguese: Abraxane pode provocar reações adversas como cansaço (muito frequente) e tonturas (frequente), que poderão afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
Latvian: Abraxane var izraisīt tādas nevēlamas blakusparādības kā nogurums (ļoti bieži) un reibonis (bieži), kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: Abreviaturas: CAN=Contagem absoluta de neutrófilos (ANC=Absolute Neutrophil Count); leucócitos (WBC=White blood cells)
Latvian: Saīsinājumi: ANS = absolūtais neitrofilo leikocītu skaits (ANC = Absolute Neutrophil Count); WBC = leikocīti (WBC = white blood cell).
Portuguese: No entanto, do ponto de vista microbiológico, a menos que o método de reconstituição e enchimento dos sacos para perfusão exclua riscos de contaminação microbiana, o produto deve ser utilizado imediatamente após a reconstituição e o enchimento dos sacos para perfusão.
Latvian: Tomēr no mikrobioloģiskā viedokļa, ja vien infūzijas maisu sagatavošanas un uzpildīšanas metode neizslēdz mikrobioloģiskā piesārņojuma risku, zāles jāizlieto nekavējoties pēc sagatavošanas un infūzijas maisu uzpildīšanas.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: Infeções e infestações
Latvian: Infekcijas un infestācijas
Portuguese: valor de p
Latvian: P vērtība b
Portuguese: A eficácia e segurança de Abraxane em doentes com metástases no sistema nervoso central (SNC) não foram estabelecidas.
Latvian: Abraxane efektivitāte un drošums pacientiem ar metastāzēm centrālajā nervu sistēmā (CNS) nav noteikts.
Portuguese: O seu médico ou farmacêutico é responsável pela eliminação correta de quaisquer porções não usadas de Abraxane.
Latvian: Ārsts vai farmaceits ir atbildīgs par neizlietotā Abraxane pareizu iznīcināšanu.
Portuguese: Reduza a dose subsequente apenas se os critérios da Tabela 4 forem cumpridos.
Latvian: Nākamo devu samazina tikai tad, ja sasniegti 4. tabulā norādītie kritēriji.
Portuguese: O tratamento foi administrado até à progressão da doença ou até ao desenvolvimento de uma toxicidade inaceitável.
Latvian: Ārstēšanu turpināja līdz slimības progresēšanai vai līdz brīdim, kad toksicitāte kļuva nepieņemama.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Portuguese: • O paclitaxel é a parte do medicamento que afeta o cancro, atua parando a divisão das células cancerosas - isto significa que elas morrem.
Latvian: • Paklitaksels ir tā zāļu daļa, kas ietekmē vēzi, tas darbojas, apturot vēža šūnu dalīšanos - tas nozīmē, ka šūnas iet bojā.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não conduzirem nem utilizarem máquinas se sentirem cansaço ou tonturas.
Latvian: Pacienti ir jābrīdina, ka viņi nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, ja izjūt nogurumu vai reiboni.
Portuguese: 2Máximo de 7 dias após a dose programada do Dia 1 do ciclo seguinte.
Latvian: Ne vairāk kā 7 dienas pēc ieplānotā nākamā cikla 1. dienas devas.
Portuguese: OU <100.000
Latvian: VAI <100 000
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas, óculos e vestuário de proteção.
Latvian: Ieteicams izmantot cimdus, aizsargbrilles un aizsargtērpu.
Portuguese: Parâmetro de eficácia
Latvian: Efektivitātes rādītājs
Portuguese: Descontinuar o tratamento
Latvian: Pārtraukt ārstēšanu
Portuguese: O tratamento pode ser retomado nos ciclos subsequentes com o nível de dose seguinte mais baixo, de acordo com as diretrizes da Tabela 5.
Latvian: Ārstēšanu var atsākt ar nākamā zemākā līmeņa devu sekojošajos ciklos saskaņā ar vadlīnijām 5. tabulā.
Portuguese: Não houve diferenças nas semividas terminais.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods neatšķīrās.
Portuguese: Quando ocorre, a perda de cabelo é pronunciada (mais de 50%) na maioria dos doentes)
Latvian: Ja tā notiek, lielākai daļai pacientu ir izteikta (vairāk nekā 50%) matu izkrišana),
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, alcalóides de origem vegetal e outros produtos naturais, taxanos, código ATC: L01CD01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, augu alkaloīdi un citi dabas produkti, taksāni, ATĶ kods: L01CD01
Portuguese: OU < 50.000
Latvian: VAI <50 000
Portuguese: a De acordo com considerações metodológicas da EMA para o parâmetro de avaliação final da PFS, não se utilizaram para censura as observações omissas ou a iniciação de novas terapêuticas subsequentes.
Latvian: Pēc EMA metodoloģiskajiem apsvērumiem PFS mērķa kritērija cenzēšanai netika izmantoti izlaisti novērojumi vai turpmākās jaunas terapijas uzsākšana.
Portuguese: Observou-se linfopenia em 45% dos doentes.
Latvian: Limfopēniju novēroja 45% pacientu.
Portuguese: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Países Baixos
Latvian: Celgene Distribution B.V. Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Nīderlande