FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Vsebino enoodmerne brizge pred uporabo pretresemo in apliciramo subkutano.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Conţinutul unei seringi cu o singură doză trebuie agitat bine şi administrat aseptic, prin injecţie subcutanată.
Slovenian: Inaktiviran virus mačjega rinotraheitisa, sev 605
Romanian: Virusul rinotraheitei feline inactivat, tulpina 605
Slovenian: Inaktivirani FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE O doză de 1 ml: Inactivat FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Slovenian: Cepivo stimulira nastanek aktivne imunosti proti virusom mačje panleukopenije, mačjega rinotraheitisa, mačjim calicivirusom, Chlamydophila felis.
Romanian: Fevaxyn Pentofel stimulează dezvoltarea imunităţii active faţă de virusul panleucopeniei feline, virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin, Chlamydophila felis şi virusului leucemiei feline.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Subkutana uporaba.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată.
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Slovenian: Fevaxyn Pentofel, suspenzija za injiciranje za mačke
Romanian: Fevaxyn Pentofel, suspensie injectabilă pentru pisici
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija zdravih mačk, starih 9 tednov ali več proti mačji panleukopeniji in virusom mačje levkemije ter proti respiratornim boleznim, ki jih povzročajo virusi mačjega rinotraheitisa, mačji calicivirusi in Chlamydophila felis.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a pisicilor sănătoase, cu vârsta de cel puţin 9 săptămâni, împotriva virusurilor panleucopeniei şi leucemiei feline şi împotriva bolilor respiratorii cauzate de virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin şi Chlamydophila felis.
Slovenian: EU/2/96/002/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/96/002/001-003
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Zoetis Belgium SA
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR " A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Slovenian: Aktivna imunizacija zdravih mačk, starih 9 tednov ali več proti mačji panleukopeniji in mačji leukemiji ter proti respiratornim boleznim, ki jih povzročajo virusi mačjega rinotraheitisa, mačji calicivirusi in mačja
Romanian: Pentru imunizarea activă a pisicilor sănătoase, cu vârsta de cel puţin 9 săptămâni, împotriva virusurilor panleucopeniei şi leucemiei feline şi împotriva bolilor respiratorii cauzate de virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin şi Chlamydophila felis.
Slovenian: Cepljenje nima učinka na potek infekcije z virusom mačje levkemije (FeLV) pri mačkah, ki so v času cepljenja že okužene s povzročitelji FeLV.
Romanian: Vaccinarea nu afectează evoluţia infecţiei virusului leucemiei feline (FeLV) la pisicile infectate deja cu FeLV la momentul vaccinării, prin aceasta înţelegându-se că pisicile respective vor elimina FeLV indiferent de vaccinare; ca urmare, aceste animale vor constitui un risc pentru pisicile susceptibile aflate în apropierea lor.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Fevaxyn Pentofel suspenzija za injiciranje za mačke
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Fevaxyn Pentofel, suspensie injectabilă pentru pisici
Slovenian: Inaktiviran virus mačje panleukopenije, sev CU4
Romanian: Virusul panleucopeniei feline inactivat, tulpina CU4
Slovenian: ŠKATLA 10 X 1 ML ENOODMERNA BRIZGA, 20 X 1 ML ENOODMERNA BRIZGA, 25 X 1 ML ENOODMERNA BRIZGA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 10 SERINGI x 1 ML CU O SINGURĂ DOZĂ, 20 SERINGI x 1 ML CU O SINGURĂ DOZĂ, 25 SERINGI x 1 ml CU O SINGURĂ DOZĂ
Slovenian: 25 x 1 ml pakiranje: kartonska škatla z 25 napolnjenimi enoodmernimi brizgami in z 25 sterilnimi iglami.
Romanian: Cutie conţinând 25 seringi preumplute cu o singură doză şi 25 ace sterile.
Slovenian: Učinkovine
Romanian: PRODUS
Slovenian: B. NAVODILO ZA UPORABO
Romanian: CALE(CĂI) DE ADMINISTRARE
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Zoetis Belgium SA
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în de iunie 2013.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Discuţia Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju vaše živali, se posvetujte z veterinarjem.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră veterinar.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Romanian: Scopul acestuia este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Slovenian: Ta dokument ne more nadomestiti osebnega pogovora z veterinarjem.
Romanian: Prezentul document nu poate substitui o discuţie faţă în faţă cu medicul dumneavoastră veterinar.
Slovenian: Če bolečina ne popusti več kot 12 ur po zdravniškem pregledu, se ponovno posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore de la examinarea medicală, trebuie să fie contactat din nou medicul.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na zunanji ovojnini.
Romanian: Informaţii privind stadiul prescrierii acestui produs pot fi găsite pe ambalajul extern.
Slovenian: V preskušanju, v katerem so opazovali neželene učinke, po prvem cepljenju ni bilo nobenih neželenih učinkov pri 94,2 % mačk, po drugem pa pri 99 % mačk.
Romanian: În studiul efectuat pentru a observa efectele secundare, acestea nu s-au observat în cazul a 94,2% dintre pisici la prima vaccinare şi în cazul a 99% dintre pisici la a doua vaccinare.
Slovenian: Mačkam, starim 9 tednov ali več, damo dva odmerka v presledku 3 do 4 tedne.
Romanian: Pentru pisicile în vârstă de 9 săptămâni sau mai mult, sunt administrate două doze la interval de 3-4 săptămâni.
Slovenian: Če je mačka pozneje v življenju izpostavljena kateremu koli od teh virusov in bakteriji, se mačka ne bo okužila ali pa bo njena okužba blažja.
Romanian: Când este expusă la oricare dintre aceşti viruşi şi bacterii mai târziu în viaţă, pisica fie nu va fi infestată, fie va suferi o infestare mult mai puţin severă.
Slovenian: Poleg tega so pregledali podatke študij na mačkah različnih pasem, da bi odkrili kakršne koli neželene učinke zdravila Fevaxyn Pentofel po prvem in drugem cepljenju.
Romanian: În plus, au fost efectuate studii la pisici de diverse rase, pentru a observa orice efecte secundare ale Fevaxyn Pentofel după prima şi a doua vaccinare.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Fevaxyn Pentofel, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 5. februarja 1997.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Fort Dodge Laboratories Ireland o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fevaxyn Pentofel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 5 februarie 1997.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v znanstvene razprave tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi regăsit în Discuţiilor Ştiinţifice din prezentul EPAR.
Slovenian: Nenamerno injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti če se zdravilo injicira v sklep ali prst - in lahko v izjemnih primerih privede do izgube prsta.
Romanian: Injectarea accidentală poate cauza dureri puternice şi umflături, în special dacă este injectat într-o articulaţie sau într-un deget - cauzând rareori pierderea unui deget.
Slovenian: Z injiciranjem zdravila izpostavimo mačko tem majhnim količinam, kar imunskemu sistemu mačke pomaga prepoznavati in napadati viruse in bakterijo.
Romanian: Atunci când este injectat, această mică expunere ajută sistemul imunitar al pisicii să recunoască şi să atace viruşii şi bacteriile.
Slovenian: Zdravilo Fevaxyn Pentofel vsebuje mineralno olje.
Romanian: Fevaxyn Pentofel conţine ulei mineral.
Slovenian: Zdravilo Fevaxyn Pentofel vsebuje majhne količine štirih inaktiviranih virusov in ene inaktivirane bakterije.
Romanian: Fevaxyn Pentofel conţine cantităţi mici din patru viruşi neactivaţi şi o bacterie neactivată.
Slovenian: V zelo redkih primerih se pojavi anafilaktična reakcija (huda alergija), ki jo spremljajo edem (tekočina pod kožo), pruritus, dihalna in srčna stiska, hude gastrointestinalne motnje ali šok, ki se lahko pojavijo v prvih urah po cepljenju.
Romanian: În cazuri foarte rare, apare o reacţie anafilactică (alergie severă) cu edem (acumulare de lichid sub piele), prurit, tulburări respiratorii şi cardiace, indicii sau şoc gastrointestinal(e) sever(e) în primele ore de la vaccinare.
Slovenian: Če vam je bil ta pripravek nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana zelo majhna količina.
Romanian: Dacă cineva este injectat accidental cu acest produs, acesta/aceasta trebuie să solicite asistenţă medicală imediată, chiar dacă a fost injectată numai o cantitate foarte redusă.
Slovenian: Včasih se pojavijo otekline, bolečine, pruritus (srbenje) ali izpadanje dlake na mestu injiciranja.
Romanian: Ocazional apar umflături, durere, prurit (mâncărime) sau se observă căderea părului la locul administrării injecţiei.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fevaxyn Pentofel:
Romanian: Informaţii suplimentare despre Fevaxyn Pentofel:
Slovenian: Vsebino napolnjene brizge je treba pretresti in dati v obliki subkutane (podkožne) injekcije.
Romanian: Conţinutul seringii preumplute este agitat şi administrat prin injecţie subcutanată (sub piele).
Slovenian: Zdravilo Fevaxyn Pentofel se daje enkrat letno.
Romanian: Ulterior Fevaxyn Pentofel este administrat o dată pe an.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila Fevaxyn Pentofel pri imunizaciji zdravih mačk, starih 9 tednov ali več, proti mačjim virusom večje od z njim povezanih tveganj.
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP) a fost de acord că beneficiile Fevaxyn Pentofel sunt mai importante decât orice riscuri de a imuniza pisicile sănătoase în vârstă de 9 săptămâni sau mai mult împotriva virusurilor feline.
Slovenian: Pri nekaterih cepljenih mačkah se lahko pojavijo reakcije na cepivo, ki vključujejo začasno zvišanje telesne temperature, bruhanje, anoreksijo (neješčnost) in/ali depresijo.
Romanian: Unele pisici vaccinate pot manifesta reacţii la vaccin, care includ febră temporară, vomă, anorexie (refuzul de se hrăni) şi/sau depresie, care dispar de obicei în interval de 24 ore.
Slovenian: Zdravilo Fevaxyn Pentofel je cepivo za mačke v obliki raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Romanian: Fevaxyn Pentofel este un vaccin pentru pisici, care este o soluţie injectabilă într-o seringă preumplută.
Slovenian: K zdravniku nesite tudi Navodila za uporabo.
Romanian: Prospectul trebuie să fie prezentat medicului.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fevaxyn Pentofel izkazalo med raziskavami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fevaxyn Pentofel în timpul studiilor?
Slovenian: Pri mačkah, ki živijo v območjih z velikim tveganjem za prenos virusa mačje leukemije in pri katerih je bil prvi odmerek dan pred starostjo 12 tednov, se priporoča dodaten odmerek.
Romanian: O doză suplimentară este recomandată în cazul puilor de pisică care trăiesc în zone cu risc ridicat de infestare cu virusul leucemiei feline, cărora li s-a administrat prima doză înainte de vârsta de 12 săptămâni.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fevaxyn Pentofel odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Fevaxyn Pentofel?
Slovenian: Kako je bila učinkovitost zdravila Fevaxyn Pentofel raziskana?
Romanian: Cum a fost studiată eficacitatea Fevaxyn Pentofel?
Slovenian: Zdravilo Fevaxyn Pentofel se uporablja za imunizacijo zdravih mačk, starih 9 tednov ali več, proti mačji panleukopeniji in mačji leukemiji ter proti boleznim dihal, ki jih povzročajo virusi mačjega rinotraheitisa, mačji calicivirusi in mačja Chlamydophila felis.
Romanian: Fevaxyn Pentofel este utilizat pentru a imuniza pisicile sănătoase în vârstă de 9 săptămâni sau mai mult împotriva panleucopeniei feline şi leucemiei feline şi împotriva afecţiunilor respiratorii cauzate de virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin şi Chlamydophila felis felină.
Slovenian: Kakšni so neželeni učinki zdravila Fevaxyn Pentofel?
Romanian: Care sunt efectele secundare ale Fevaxyn Pentofel?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Fevaxyn Pentofel uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Fevaxyn Pentofel?
Slovenian: Zdravilo Fevaxyn Pentofel vsebuje naslednje inaktivirane viruse: virus mačje panleukopenije, virus mačjega rinotraheitisa, mačji calicivirus, virus mačje leukemije in inaktivirano bakterijo mačje Chlamydophila felis.
Romanian: Fevaxyn Pentofel conţine următorii viruşi neactivaţi: virusul panleucopeniei feline, virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin, virusul leucemiei feline şi bacteria felină neactivată Chlamydophila felis.
Slovenian: Odbor za zdravilo Fevaxyn Pentofel priporoča odobritev dovoljenja za promet.
Romanian: Ei au recomandat acordarea unei autorizaţii de comercializare pentru Fevaxyn Pentofel.
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo Fevaxyn Pentofel učinkovito proti mačji leukemiji, boleznim dihal, ki jih povzročajo virusi mačjega rinotraheitisa, mačji calicivirusi ter mačja Chlamydophila felis, in proti bolezni, ki jo povzroča virus mačje panleukopenije.
Romanian: S-a demonstrat că Fevaxyn Pentofel este eficient împotriva leucemiei feline, împotriva afecţiunilor respiratorii cauzate de virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin şi Chlamydophila felis felină, precum şi împotriva afecţiunii cauzate de virusul panleucopeniei feline.
Slovenian: 200 tablet
Romanian: 200 comprimate
Slovenian: peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Romanian: Administrare orală flacon (PEÎD)
Slovenian: Pot uporabe
Romanian: Fexeric
Slovenian: Obe študiji so izvedli pri bolnikih iz Severne Amerike in/ali Azije.
Romanian: Ambele studii au fost realizate pe pacienți nord americani și/sau asiatici.
Slovenian: samo za sevelamer)
Romanian: doar pentru sevelamer)
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času pri obroku.
Romanian: Luați doza următoare, la ora obișnuită, în timpul mesei.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi de peste 25°C.
Slovenian: Zdravniku povejte, če želite dojiti svojega otroka.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă doriți să vă alăptați copilul.
Slovenian: To zdravilo se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. september 2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 Septembrie 2015.
Slovenian: Preveliko odmerjanje železa je nevarno, predvsem pri otrocih, zato je potrebna takojšnja pozornost.
Romanian: Supradozajul de fier este periculos, în special la copii, și necesită atenție imediată.
Slovenian: V tem primeru se morate še naprej držati te posebne diete, tudi če jemljete zdravilo Fexeric.
Romanian: În acest caz, trebuie să continuați să urmați dieta specială chiar dacă urmați tratamentul cu Fexeric.
Slovenian: Aktivna kontrola N = 146
Romanian: Control activ N=146
Slovenian: Neinferiornost sevelamerijevega karbonata so določili v 12. tednu.
Romanian: Non-inferioritatea faţă de carbonatul de sevelamer a fost stabilită în Săptămâna 12.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Fexeric pri otrocih in mladostnikih, starih od 0 do 18 let, še nista bili
Romanian: Siguranța și eficacitatea Fexeric la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost încă stabilite.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru
Slovenian: Vsi drugi parametri so bili v teh dveh študijah sekundarni ali eksplorativni opazovani dogodki.
Romanian: Ceilalți parametri au reprezentat obiective finale secundare sau experimentale în cele două studii.
Slovenian: (povprečje ± SD, mg/dl)
Romanian: (medie ± SD, mg/dl)
Slovenian: Bolniki bodo torej morda potrebovali zmanjšanje ali prekinitev vnosa intravenskega železa in/ali ESA.
Romanian: Prin urmare, este posibil ca pacienții să necesite o reducere sau o întrerupere a administrării intravenoase de fier și/sau a ESA.
Slovenian: Vendar tega medsebojnega delovanja ni bilo, kadar sta se zdravilo Fexeric in ciprofloksacin dajala v presledku 2 ur.
Romanian: Cu toate acestea, nu a existat nicio interacțiune atunci când Fexeric și ciprofloxacina erau administrate la interval de 2 ore.
Slovenian: bolečina, žeja
Romanian: Durere, sete
Slovenian: Noben od poročanih resnih neželenih dogodkov v študiji 204 ni bil povezan z zdravilom Fexeric.
Romanian: Niciunul dintre evenimentele grave raportate în Studiul 204 nu a fost considerat ca fiind asociat cu Fexeric.
Slovenian: - če ste alergični na koordinacijski kompleks železovega citrata ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Romanian: - dacă sunteți alergic la compusul coordinativ de citratul feric sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Slovenian: Zdravilo Fexeric zviša ravni železa v telesu.
Romanian: Fexeric crește nivelul de fier din organism.
Slovenian: Zdravnik bo redno spremljal ravni fosforja.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic valorile de fosfor.
Slovenian: Jemanje tablet ob obroku bo pomagalo pri delovanju zdravila.
Romanian: Administrarea comprimatelor în timpul meselor ajută medicamentul să funcționeze.
Slovenian: Dolžina tablete je 19 mm, debelina 7,2 mm in širina 10 mm.
Romanian: Comprimatele au 19 mm lungime, 7,2 mm grosime și 10 mm lățime.
Slovenian: Zdravnik lahko zmanjša ali poveča začetni odmerek, kar je odvisno od vaše ravni fosforja v krvi.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate reduce sau crește doza inițială în funcție de valoarea de fosfor din sânge.
Slovenian: Učinki na homeostazo fosforja
Romanian: Efectele asupra homeostazei fosforului
Slovenian: Vzdrževanje normalnih ravni fosforja je pomembno za ohranjanje zdravih kosti in krvnih žil ter preprečevanje srbeče kože, rdečih oči, bolečine v kosteh in kostnih zlomov.
Romanian: Menținerea unui nivel normal de fosfor este importantă pentru a menține sănătatea oaselor și a vaselor sanguine și pentru a preveni pruritul, ochii roșii, durerile osoase sau fracturile osoase.
Slovenian: Ker je znano, da pripravki na osnovi železa zmanjšajo absorpcijo levotiroksina (tiroksina), morajo zdravniki razmisliti o spremljanju ustreznih označevalcev ali kliničnih znakov učinkovitosti, če se ta zdravila dajejo sočasno z zdravilom Fexeric.
Romanian: Întrucât se știe că preparatele pe bază de fier reduc absorbția levotiroxinei (tiroxină), medicii trebuie să ia în considerare monitorizarea markerilor adecvați sau a semnelor clinice de eficacitate dacă aceste medicamente se administrează concomitent cu Fexeric.
Slovenian: To lahko povzroči visoke ravni fosforja v krvi.
Romanian: Acest lucru poate duce la valori ridicate de fosfor în sânge.
Slovenian: Mnogo živil vsebuje fosfor.
Romanian: Fosforul este conținut de multe alimente.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Fexeric, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Romanian: Trebuie luată o decizie privind întreruperea alăptării sau întreruperea/abținerea de la terapia cu Fexeric, ținându-se cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul terapiei pentru femeie.
Slovenian: Študija 204 (KLB ND)
Romanian: Studiul 204 (IRC ND)
Slovenian: Če veste ali sumite, da je prišlo do nenamernega ali namernega zaužitja prevelikega odmerka zdravila Fexeric, je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.
Romanian: Dacă se știe sau se suspectează că o persoană a ingerat accidental sau intenționat o supradoză de Fexeric, trebuie solicitată imediat asistență medicală.
Slovenian: Zdravljenje visokih ravni fosforja v krvi je navadno dolgotrajno.
Romanian: Tratamentul pentru valorile mari de fosfor din sânge este de regulă necesar pe o perioadă lungă de timp.
Slovenian: Podatki iz študij kancerogenega potenciala so pokazale, da železov citrat ni bil kancerogen pri miših in podganah, kadar se je uporabljal intramuskularno ali subkutano.
Romanian: Datele din studiile privind carcinogenitatea au arătat că citratul feric nu este carcinogenic la șoareci și șobolani atunci când se administrează intramuscular sau subcutanat.
Slovenian: Kaj je zdravilo Fexeric in za kaj ga uporabljamo 2.
Romanian: Ce este Fexeric și pentru ce se utilizează 2.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în Modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovenian: Zdravnik bo morda spremenil odmerek teh zdravil ali vam svetoval, da ta zdravila vzamete 2 uri pred zdravilom Fexeric ali 2 uri po njem.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să schimbe doza acestor medicamente sau să vă sfătuiască să luați aceste medicamente cu 2 ore înainte sau după administrarea de Fexeric.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de folosi utilaje
Slovenian: Bolnike z aktivno simptomatsko vnetno črevesno boleznijo so izključili iz kliničnih preskušanj.
Romanian: Pacienții cu boală intestinală inflamatorie simptomatică, activă au fost excluși din studiile clinice.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminare
Slovenian: • Zdravnika ali farmacevta prav tako obvestite, če jemljete ali pa boste morda začeli jemati spodaj navedena zdravila.
Romanian: • De asemenea, spuneți-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau este posibil să luați următoarele medicamente.
Slovenian: Preiskave za spremljanje
Romanian: Teste de monitorizare
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju plastenke: 60 dni
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 60 de zile
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Slovenian: Zdravila Fexeric ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite
Romanian: Fexeric nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive.