FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Duzallo är avsett för vuxna för behandling av hyperurikemi hos patienter med gikt som inte har uppnått målnivån för serumurat med en adekvat dos av enbart allopurinol.
Bulgarian: Duzallo е показан при възрастни за лечение на хиперурикемия при пациенти с подагра, при които не са достигнати таргетни серумни нива на пикочна киселина с адекватна доза самостоятелно прилаган алопуринол.
Swedish: Om detta gäller dig ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини ако имате такова засягане.
Swedish: I samma prövningar hade alla patienter med en allvarlig kardiovaskulär händelse som behandlades med lesinurad 200 mg hjärtsvikt, stroke eller hjärtinfarkt i anamnesen.
Bulgarian: В същите изпитвания всички пациенти с МАСЕ, лекувани с лезинурад 200 mg, имат анамнеза за сърдечна недостатъчност, инсулт или инфаркт на миокарда.
Swedish: Utslag och symtom i huden
Bulgarian: Обрив и кожни симптоми
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera hur bra dina njurar fungerar före och under behandlingen med Duzallo.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява колко добре функционират бъбреците Ви преди да започнете приема на Duzallo и по време на лечението с Duzallo.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot allopurinol kan förvärras hos patienter med nedsatt njurfunktion som samtidigt behandlas med diuretika (särskilt tiazider) och Duzallo (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност към алопуринол могат да са засилени при пациенти с намалена бъбречна функция, които получават диуретици (по-специално тиазиди) едновременно с Duzallo (вж. точка 4.5 и 4.8).
Swedish: Svag till måttlig induktion av CYP3A orsakad av samtidig behandling med lesinurad kan reducera eller så småningom upphäva denna effekt.
Bulgarian: Слабото до умерено индуциране на CYP3A от съпътстващо прилаган лезинурад може да намали или евентуално да обърне този ефект.
Swedish: Andra metaboliter av allopurinol inkluderar allopurinol-ribosid och oxipurinol-7-ribodsid.
Bulgarian: Другите метаболити на алопуринол включват алопуринол-рибозид и оксипуринол-7-рибозид.
Swedish: Duzallo ska inte återinsättas om man inte hittar en annan förklaring till serumkreatininavvikelserna.
Bulgarian: Лечението с Duzallo не трябва да се подновява, ако няма друго обяснение за отклонението от нормалните стойности на серумния креатинин.
Swedish: Återkommande hematemes, steatorré, stomatit, förändrad tarmtömningsfrekvens
Bulgarian: Повтаряща се хематемеза, стеаторея, стоматит, промяна в честотата на изхожданията
Swedish: Samtidig användning av allopurinol och ACE-hämmare kan leda till en ökad risk för överkänslighet, särskilt vid nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Едновременната употреба на алопуринол и инхибитори на ACE може да доведе до повишен риск от поява на свръхчувствителност, особено при предварително наличие на бъбречно увреждане.
Swedish: I de långsiktiga okontrollerade förlängningsstudierna var förekomsten av giktattacker som krävde behandling ytterligare minskad hos de 60 % av patienterna som påbörjade förlängningsstudierna och fortsatte behandlingen med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol eller febuxostat i upp till ytterligare ett år.
Bulgarian: В дългосрочните неконтролирани клинични проучвания с продължение, честотата на подагрозните кризи, изискващи лечение, допълнително се е понижила при 60 % от участниците, които са се включили в продължението на проучванията, и са продължили лечението с лезинурад 200 mg в комбинация с алопуринол или фебуксостат за една допълнителна година на лечение.
Swedish: Målnivån för serumurat är mindre än 6 mg/dl (360 μmol/l).
Bulgarian: Таргетното серумно ниво на пикочната киселина е под 6 mg/dl (360 µmol/l).
Swedish: Post-hoc-analyser i en subgrupp patienter med hög kardiovaskulär risk vid baseline (definierad som transitorisk ischemisk attack, angina pectoris, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, perifer vaskulär sjukdom och/eller stroke) visade att förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser var 0/39 för placebo och 2/43 för lesinurad 200 mg.
Bulgarian: Post hoc анализи при подгрупа пациенти с висок сърдечносъдов риск на изходно ниво (дефиниран като преходен исхемичен пристъп, стенокардия, сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт, периферно съдово заболяване и/или инсулт) показват, че честотата на MACE е 0/39 при плацебо и 2/43 при лезинурад 200 mg.
Swedish: Effekten av CYP2C9-genotypen på lesinurads farmakokinetik studerades hos 8 friska försökspersoner och 59 patienter med gikt efter daglig dosering av lesinurad i intervallet 200-600 mg i närvaro eller frånvaro av en xantinoxidashämmare.
Bulgarian: Ефектът на генотип CYP2C9 върху фармакокинетиката на лезинурад е проучен при 8 здрави участници и 59 пациенти с подагра, след ежедневно приложение на лезинурад в диапазон от 200 mg до 600 mg, при отсъствие или наличие на инхибитор на ксантин оксидазата.
Swedish: Baserat på simuleringar av farmakokinetiska modeller förutses att patienter med måttligt nedsatt njurfunktion och reducerad CYP2C9-aktivitet (samtidig administrering av en CYP2C9-hämmare eller en långsam CYP2C9-metaboliserare) får en ökning av AUC på cirka 200 % jämfört med normal njurfunktion och opåverkad CYP2C9-aktivitet.
Bulgarian: Въз основа на симулация с фармакокинетични модели, при пациенти с умерено бъбречно увреждане и намалена CYP2C9 активност (едновременно приложение на CYP2C9 инхибитор или слаб метаболизатор на CYP2C9) се предвижда увеличение на AUC с приблизително 200 % в сравнение с тези с нормална бъбречна функция и ненарушена CYP2C9 активност.
Swedish: Patienter som man vet är långsamma CYP2C9-metaboliserare ska behandlas med försiktighet, eftersom den potentiella risken för njurrelaterade biverkningar av lesinurad kan vara förhöjd (se avsnitt 4.8 och 5.2).
Bulgarian: Пациенти, за които е известно, че са CYP2C9 слаби метаболизатори, трябва да се лекуват с повишено внимание, тъй като потенциалният риск от нежелани реакции, свързани с бъбреците поради прием на лезинурад, може да бъде повишен (вж. точки 4.8 и 5.2).
Swedish: Oxipurinol är en mindre potent hämmare av xantinoxidas än allopurinol men oxipurinols halveringstid i plasma är mycket längre.
Bulgarian: Оксипуринол e по-слаб инхибитор на ксантин оксидазата в сравнение с алопуринол, но плазменият полуживот на оксипуринол е доста по-дълъг.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, angioödem, läkemedelsutslag, alopeci, förändrad hårfärg
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, ангиоедем, обрив, свързан с прием на лекарствен продукт, алопеция, промени в цвета на косата
Swedish: Andra måttliga CYP2C9-hämmare, såsom amiodaron, kan också förväntas påverka farmakokinetiken för lesinurad i liknande utsträckning.
Bulgarian: Амиодарон, който е друг умерен CYP2C9 инхибитор, се очаква също да повлияе фармакокинетиката на лезинурад в подобна степен.
Swedish: En interaktion mellan allopurinol och kumariner har observerats under experimentella förhållanden.
Bulgarian: При експериментални условия е наблюдавано взаимодействие между алопуринол и кумарини.
Swedish: Ungefär 20 % av intaget allopurinol utsöndras via faeces.
Bulgarian: Приблизително 20 % от погълнатия алопуринол се екскретира с фекалиите.
Swedish: Efter administrering av en engångsdos av lesinurad på 400 mg till patienter med lindrigt (Child-Pugh klass A) eller måttligt (Child-Pugh klass B) nedsatt leverfunktion var Cmax för lesinurad jämförbar med vad som gällde för personer med normal leverfunktion och AUC för lesinurad var 7 % respektive 33 % högre.
Bulgarian: След приложение на единична доза лезинурад 400 mg при пациенти с леко (Child-Pugh клас A) или умерено (Child-Pugh клас B) чернодробно увреждане, Cmax на лезинурад е сравнима, а AUC на лезинурад е съответно със 7 % и 33 % по-висока, в сравнение с лицата с нормална чернодробна функция.
Swedish: Patienter med anamnes på njursten tilläts att delta i 12-månadersstudierna av lesinurad i kombination med allopurinol.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за камъни в бъбреците са допускани за включване в 12-месечните проучвания на лезинурад в комбинация с алопуринол.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Duzallo om:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Duzallo ако:
Swedish: Ljusrosa ovala filmdragerade tabletter med storleken 7 × 17 mm.
Bulgarian: Бледорозови продълговати филмирани таблетки с размер 7 x 17 mm.
Swedish: Lesinurad 200 mg jämfört med placebo
Bulgarian: Лезинурад 200 mg спрямо плацебо
Swedish: De aktiva substanserna är allopurinol och lesinurad.
Bulgarian: Активните вещества са алопуринол и лезинурад.
Swedish: Duzallo bör undvikas under graviditet.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Duzallo по време на бременност.
Swedish: Till patienter som får Duzallo, vilket innehåller den aktiva substansen allopurinol, rekommenderas dock ett alternativ till ampicillin eller amoxicillin, om tillgängligt.
Bulgarian: Препоръчва се, обаче, при пациенти, получаващи Duzallo, който съдържа активното вещество алопуринол, при възможност да се използват алтернативи на ампицилин или амоксицилин.
Swedish: Epoxidhydrolashämmare (t.ex. valproinsyra, valpromid) Hämmare av mikrosomalt epoxidhydrolas (mEH) (t.ex. valproinsyra, valpromid) kan påverka metabolismen av lesinurad.
Bulgarian: Инхибиторите на микрозомалната епоксид хидролаза (мЕХ) (например, валпроева киселина, валпромид) могат да повлияят метаболизма на лезинурад.
Swedish: Något orsakssamband med lesinurad har inte fastställts.
Bulgarian: Не е установена причинно-следствена връзка с лезинурад.
Swedish: När lesinurad gavs som tillägg till allopurinol orsakade detta en sänkning av de genomsnittliga serumuratvärdena jämfört med placebo, vilken bibehölls på lång sikt hos de patienter som fortsatte med behandlingen (se figur 1).
Bulgarian: Лезинурад, добавен към алопуринол, понижава средните нива на серумната пикочна киселина, в сравнение с плацебо, като това понижение се задържа дългосрочно при пациентите, които продължават лечението (вж. Фигура 1).
Swedish: Patienter som behandlas med allopurinoldoser över 300 mg kan byta till Duzallo 200 mg/200 mg eller Duzallo 300 mg/200 mg och ska få kompletterande doser allopurinol för att täcka den totala allopurinoldosen som tas före byte till Duzallo.
Bulgarian: Пациенти, които в момента са на лечение с дози алопуринол над 300 mg, могат да преминат на лечение с Duzallo 200 mg/200 mg или Duzallo 300 mg/200 mg и трябва да получават допълнителни дози алопуринол, за да се покрие цялата доза алопуринол, която е приемана преди преминаването към лечение с Duzallo.
Swedish: Effekten av lesinurad 200 mg en gång dagligen studerades i två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska multicenterstudier på 812 vuxna patienter (11 % av dessa patienter var äldre, ≥ 65 år) med hyperurikemi och gikt, i kombination med allopurinol (CLEAR1 och CLEAR2).
Bulgarian: Ефикасността на лезинурад 200 mg веднъж дневно е проучвана в 2 многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани клинични проучвания, при 812 възрастни пациенти (11 % от тези пациенти са в старческа възраст, ≥ 65 години) с хиперурикемия и подагра, в комбинация с алопуринол (CLEAR1 и CLEAR2).
Swedish: Överkänslighetssyndrom, Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN)
Bulgarian: Синдром на свръхчувствителност, синдром на Stevens-Johnson (Stevens-Johnson-Syndrome - SJS) и токсична епидермална некролиза (toxic epidermal necrolysis - TEN)
Swedish: Oxipurinol elimineras oförändrat i urinen men har lång elimineringshalveringstid eftersom det genomgår en tubulär resorption.
Bulgarian: Оксипуринол се елимимира непроменен с урината, но има дълъг елиминационен полуживот поради това, че е подложен на тубулна реабсорбция.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion med kreatininclearance mellan 10 och 20 ml/min hade plasmakoncentrationer av oxipurinol på cirka 30 mg/liter efter långtidsbehandling med 300 mg allopurinol per dag.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане, при които стойностите на креатининовия клирънс са между 10 и 20 ml/min, показват плазмени концентрации на оксипуринол около 30 mg/литър след продължително лечение с 300 mg алопуринол на ден.
Swedish: Cirka hälften av en oral dos lesinurad elimineras via CYP2C9-metabolism.
Bulgarian: Приблизително половината от пероралната доза лезинурад се очиства чрез CYP2C9 метаболизъм.
Swedish: EU/1/18/1300/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/18/1300/002 100 filmdragerade tabletter EU/1/18/1300/005 10 filmdragerade tabletter
Bulgarian: EU/1/18/1300/001 30 филмирани таблетки EU/1/18/1300/002 100 филмирани таблетки EU/1/18/1300/005 10 филмирани таблетки
Swedish: - om du har sköldkörtelrubbningar
Bulgarian: - имате нарушения на щитовидната жлеза
Swedish: Gikt är en typ av ledinflammation som orsakas av en ansamling av urinsyrakristaller runt lederna.
Bulgarian: Подагра е вид артрит, който е резултат от натрупване на кристали пикочна киселина около ставите.
Swedish: EU/1/18/1300/003 30 filmdragerade tabletter EU/1/18/1300/004 100 filmdragerade tabletter EU/1/18/1300/006 10 filmdragerade tabletter
Bulgarian: EU/1/18/1300/003 30 филмирани таблетки EU/1/18/1300/004 100 филмирани таблетки EU/1/18/1300/006 10 филмирани таблетки
Swedish: 6 månader
Bulgarian: Месец 6
Swedish: Risken för ökad förekomst av ciklosporinspecifika biverkningar bör beaktas.
Bulgarian: Трябва да се отчита възможността за по-честа проява на специфични за циклоспорин нежелани реакции.
Swedish: Genomsnittliga serumuratvärden i poolade kliniska studier med lesinurad i kombination med allopurinol hos patienter med otillräckligt svar (S-urat ≥ 6 mg/dl) med enbart allopurinol
Bulgarian: Средни нива на серумната пикочна киселина в сборни клинични проучвания с лезинурад в комбинация с алопуринол при пациенти с неадекватен отговор (сПК ≥ 6 mg/dl) на алопуринол, прилаган самостоятелно
Swedish: Tabell 1 Biverkningar enligt organsystemklass och frekvens
Bulgarian: Нежелани реакции по системо-органен клас и честота
Swedish: Vid dosen på 400 mg, jämfört med snabba CYP2C9-metaboliserare (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]) såg man ökade lesinuradexponeringar hos intermediära CYP2C9-metaboliserare (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], cirka 22 % ökning av AUC) och hos långsamma CYP2C9-metaboliserare (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], cirka 111 % ökning av AUC) tillsammans med högre renal utsöndring av lesinurad.
Bulgarian: При доза 400 mg, в сравнение със силните CYP2C9 метаболизатори (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]), се наблюдават повишени експозиции на лезинурад при умерените CYP2C9 метаболизатори (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], повишение на AUC с приблизително 22 %) и при слабите CYP2C9 метаболизатори (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], повишение на AUC с приблизително 111 %), придружени от по-висока бъбречна екскреция на лезинурад.
Swedish: Hur du tar Duzallo
Bulgarian: Как да приемате Duzallo
Swedish: I de pivotala kliniska studierna behövde en större andel av de patienter som använde lipidsänkande eller blodtryckssänkande läkemedel, som var CYP3A-substrat, en förändring av samtidiga läkemedel när de behandlades med lesinurad 200 mg i kombination med en xantinoxidashämmare, jämfört med patienter som behandlades med placebo i kombination med en xantinoxidashämmare (35 % jämfört med 28 %).
Bulgarian: В основните клинични проучвания, при по-голям дял от пациентите, използвали липидопонижаващи или антихипертензивни лекарствени продукти, субстрати на CYP3A, е била необходима промяна в съпътстващия лекарствен продукт по време на лечението с лезинурад 200 mg в комбинация с инхибитор на ксантин оксидазата, в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо в комбинация с инхибитор на ксантин оксидазата (съответно 35 % спрямо 28 %).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan visa sig som feber, hudreaktioner, frossa och artralgi.
Bulgarian: Възможно е реакциите на свръхувствителност да се проявяват като повишена температура, кожни реакции, втрисане и артралгия.
Swedish: Illamående, kräkningar och diarré
Bulgarian: Гадене, повръщане и диария
Swedish: Lesinurad genomgår oxidativ metabolism främst via cytokrom P450 2C9 (CYP2C9) till den intermediära metaboliten M3c (detekteras ej in vivo) och metaboliseras därefter av mikrosomalt epoxidhydrolas (mEH) till metabolit M4; CYP1A1, CYP2C19 och CYP3A bidrar minimalt i metabolismen av lesinurad.
Bulgarian: Лезинурад подлежи на оксидативен метаболизъм основно чрез цитохром P450 (CYP) 2C9 до междинния метаболит M3c (не е установен in vivo) и след това се метаболизира от микрозомалната епоксид хидролаза (microsomal epoxide hydrolase - mEH) до метаболит M4; CYP1A1, CYP2C19 и CYP3A допринасят само в минимална степен за метаболизма на лезинурад.
Swedish: Långsamma CYP2C9-metaboliserare
Bulgarian: Слаби CYP2C9 метаболизатори
Swedish: De filmdragerade tabletterna är präglade med "LES200" och "ALO300" på den ena sidan.
Bulgarian: Филмираните таблетки са гравирани с "LES200" и "ALO300" от едната страна.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Swedish: Efter administrering av en engångsdos lesinurad till personer med nedsatt njurfunktion jämfört med personer med normal njurfunktion var Cmax och AUC för lesinurad 36 % respektive 30 % högre (200 mg) hos patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion (uppskattad CrCL 60-89 ml/min), 20 % respektive 73 % högre (200 mg) och 3 % respektive 50 % högre (400 mg) hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (uppskattad CrCL 30-59 ml/min) och 13 % högre respektive 113 % högre (400 mg) hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (uppskattad CrCL < 30 ml/min).
Bulgarian: След приложение на единична доза лезинурад при лица с бъбречно увреждане, в сравнение с лица с нормална бъбречна функция, Cmax и AUC на лезинурад са съответно, 36 % и 30 % повисоки (200 mg) при пациентите с леко бъбречно увреждане (изчислен CrCl 60 до 89 ml/min), 20 % и73 % по-високи (200 mg), и 3 % и 50 % по-високи (400 mg) при пациентите с умерено бъбречно увреждане (еCrCl 30 до 59 ml/min), и 13 % по-високи и 113 % по-високи (400 mg) при пациентите с тежка степен бъбречно увреждане (еCrCl < 30 ml/min).
Swedish: Administrering av Duzallo med en fettrik/kaloririk måltid påverkade inte AUC för allopurinol medan Cmax reducerades med 18 % och Tmax ökade från 1,25 till 3 timmar jämfört med administrering i fastande tillstånd.
Bulgarian: Приложението на Duzallo с богата на мазнини/висококалорийна диета не е повлияло AUC на алопуринол, докато Cmax е спаднала с 18 %, а Tmax е нараснало от 1,25 до 3 h в сравнение с приложение на гладно.
Swedish: Ampicillin/amoxicillin
Bulgarian: Ампицилин/амоксицилин
Swedish: Kvinnliga patienter i fertil ålder bör inte förlita sig enbart på hormonella preventivmedel (inklusive p-piller, p-spruta, p-plåster och implanterbara preventivmedel) när de tar Duzallo (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Bulgarian: Пациентите от женски пол с детероден потенциал не трябва да разчитат само на хормонална контрацепция (включително перорални, инжекционни, трансдермални форми и форми за имплантиране), когато приемат Duzallo (вж. точки 4.4 и 4.5).
Swedish: In vivo är lesinurad varken en hämmare eller inducerare av CYP2C9 och 2C8, utan en lindrig till måttlig inducerare av CYP3A.
Bulgarian: In vivo лезинурад не е нито инхибитор, нито индуктор на CYP2C9 и 2C8, но е слаб до умерен индуктор на CYP3A.
Swedish: Hydroxiypropylcellulosa Mikrokristallin cellulosa Laktosmonohydrat Krospovidon Magnesiumstearat
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза Микрокристална целулоза Лактоза монохидрат Кросповидон Магнезиев стеарат
Swedish: Kraftigt nedsatt njurfunktion (CrCL under 30 ml/min), terminal njursvikt, njurtransplantationspatienter eller patienter som står på dialys (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Тежка степен бъбречно увреждане (CrCl под 30 ml/min), терминална бъбречна недостатъчност, реципиенти на бъбречен трансплантат или пациенти на диализа (вж. точка 4.2).
Swedish: In vitro är lesinurad en hämmare av CYP2C8, men inte av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 och mEH.
Bulgarian: In vitro лезинурад е инхибитор на CYP2C8, но не е инхибитор на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 и mЕХ.
Swedish: Clearance för allopurinol och oxipurinol är kraftigt reducerad hos patienter med försämrad njurfunktion vilket leder till högre plasmanivåer vid långvarig behandling.
Bulgarian: Клирънсът на алопуринол и оксипуринол са намалени до голяма степен при пациенти с лоша бъбречна функция, което води до по-високи плазмени нива при хронична терапия.
Swedish: Styrkan på Duzallo väljs baserat på dosen allopurinol som redan tas som enskild(a) tablett(er) och fastställs av läkaren.
Bulgarian: Изборът на вида таблетка Duzallo според количеството на активното вещество зависи от дозата алопуринол, която вече приемате като отделна(и) таблетка(и) и ще бъде определена от Вашия лекар.
Swedish: De filmdragerade tabletterna är präglade med "LES200" och "ALO200" på den ena sidan.
Bulgarian: Филмираните таблетки са гравирани с "LES200" и "ALO200" от едната страна.
Swedish: Atropisomer 1 metaboliseras i hög grad av CYP2C9 medan atropisomer 2 metaboliseras i minimal utsträckning av både CYP2C9 och CYP3A4.
Bulgarian: Атропизомер 1 се метаболизира екстензивно чрез CYP2C9, докато атропизомер 2 се метаболизира минимално чрез CYP2C9 и CYP3A4.
Swedish: Duzallo innehåller laktos
Bulgarian: Duzallo съдържа лактоза
Swedish: Lesinurad är ett substrat för OATP1B1, OAT1, OAT3 och OCT1.
Bulgarian: Лезинурад е субстрат на OATP1B1, OAT1, OAT3 и OCT1.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 128,3 mg laktos (som monohydrat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 128,3 mg лактоза (като монохидрат).
Swedish: Duzallo rekommenderas inte under amning.
Bulgarian: Duzallo не се препоръчва по време на кърмене.
Swedish: En ökad risk för överkänslighet har rapporterats när allopurinol ges med diuretika, särskilt tiazider, i synnerhet vid nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och avsnitt 5.1).
Bulgarian: Има съобщения за повишен риск от поява на свръхчувствителност, когато алопуринол се прилага заедно с диуретици, в частност - тиазиди, особено при бъбречно увреждане (вж. точка 4.4 и точка 5.1).
Swedish: Lesinuradexponeringen förväntas minska vid samtidig administrering med CYP2C9-inducerare (t.ex. karbamazepin, en måttlig CYP2C9-inducerare).
Bulgarian: Очаква се експозицията на лезинурад да се понижи, когато се прилага едновременно с индуктори на CYP2C9 (напр. карбамазепин, умерен CYP2C9 индуктор).
Swedish: Adekvat behandling med allopurinol leder till upplösning av stora njurbäckenstenar, med en indirekt risk för impaktion i urinledaren.
Bulgarian: Адекватната терапия с алопуринол ще доведе до разтваряне на големите бъбречни камъни от пикочна киселина в легенчетата, създавайки евентуална възможност за засядането им в уретерите.
Swedish: Allvarliga njurrelaterade biverkningar, t.ex. akut njursvikt och nedsatt njurfunktion, rapporterades hos patienter som behandlades placebo (0,2 %) men inte hos några patienter som fick lesinurad 200 mg.
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции, свързани с бъбреците, например остра бъбречна недостатъчност и бъбречно увреждане, се съобщават при пациенти, третирани с плацебо (0,2 %) и липсват такива при пациенти, лекувани с лезинурад 200 mg.
Swedish: Allopurinol och dess metabolit oxipurinol utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Алопуринол и неговият метаболит оксипуринол се екскретират с кърмата.
Swedish: De Corridor 21K NL-3621 ZA Breukelen Tel: + 31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Bulgarian: ZA Breukelen Tel: + 31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Swedish: Genom att hämma URAT1 ökar lesinurad utsöndringen av urinsyra och sänker därigenom serumurat (S-urat).
Bulgarian: Като инхибира URAT1, лезинурад повишава екскрецията на пикочна киселина и така понижава серумната пикочна киселина (сПК).