FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Saque un único envase de Somavert de la nevera y deje que alcance la temperatura ambiente de manera natural en un lugar seguro.
Estonian: • Võtke külmkapist Somavert'i üksikpakend ja laske sel ohutus kohas toatemperatuurini soojeneda.
Spanish: • Dificultad para respirar grave (laringoespasmo).
Estonian: • Tugevad hingamisraskused (kõrispasm).
Spanish: Precaución: No deje que la aguja toque nada.
Estonian: Ärge laske nõelal mitte millegi vastu puutuda.
Spanish: Si observa aire en la jeringa, presione el cilindro de la jeringa para que las burbujas se deplacen hacia arriba y luego empuje las burbujas despacio hacia el vial.
Estonian: Kui märkate süstlis õhumulle, koputage silindrile, aidates seega mullidel ülespoole liikuda, ning seejärel suruge mullid süstlast ettevaatlikult viaali.
Spanish: El color del precinto protector de plástico es específico de la concentración del producto.
Estonian: Kaitsekorgi värvus on spetsiifiline preparaadi igal tugevusel.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas señaladas
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración reacción en el lugar de la inyección (incluyendo hipersensibilidad en el lugar de la inyección), hematomas o hemorragia en el lugar de la inyección, hipertrofia en el lugar de la inyección (por ejemplo lipohipertrofia)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid süstekoha reaktsioon (sealhulgas süstekoha ülitundlikkus), verevalum või veritsus süstekohal, süstekoha hüpertroofia (nt lipohüpertroofia)
Spanish: SOMAVERT contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mg de sodio por dosis, esto es esencialmente "exento de sodio".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mg naatriumi annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Spanish: Después de la administración única subcutánea de pegvisomant, no se observa linealidad al aumentar la dosis de 10, 15 ó 20 mg. Se observa una farmacocinética aproximadamente lineal en estado estacionario en la población de los estudios farmacocinéticos.
Estonian: Ühekordse subkutaanse pegvisomanti manustamise järgselt ei täheldatud lineaarsust järjest suurenevate 10, 15 või 20 mg annuste kasutamisel.
Spanish: Pegvisomant es un potente antagonista de la acción de la hormona de crecimiento.
Estonian: Pegvisomant on tugev kasvuhormooni antagonist.
Spanish: Debe mezclar Somavert con un líquido (disolvente) antes de poder usarlo.
Estonian: Enne kasutamist tuleb Somavert segada vedelikuga (lahusti).
Spanish: • Mezcle Somavert con el disolvente únicamente cuando esté preparado para inyectarse la dosis.
Estonian: • Segage Somavert ja lahusti siis, kui olete annuse süstimiseks valmis.
Spanish: El polvo es de color blanco a blanquecino.
Estonian: Pulber on valge või valkja värvusega.
Spanish: Aguja de seguridad
Estonian: Turvanõela kinnitamine
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto enfermedad de Meniere
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused
Spanish: Haga girar el vial
Estonian: Viaali pööramine
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en los viales y en el envase después de EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil ja karbil.
Spanish: Sin embargo, controle las pruebas hepáticas mensualmente para evaluar si producen más aumentos.
Estonian: Edasise suurenemise selgitamiseks jälgige maksaanalüüside väärtusi iga kuu.
Spanish: Jeringa soporte cuello de la jeringa varilla del émbolo tapón del vial (sin la tapa del vial)
Estonian: Süstel pide süstli fiksaator kolvivarras viaali punnkork (ilma viaalikorgita)
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Spanish: No obstante, debido a la acusada respuesta farmacológica en monos, no se estudiaron exposiciones sistémicas superiores a las alcanzadas en pacientes a dosis terapéuticas.
Estonian: Siiski ei ole uuritud süsteemseid ekspositsioone, mis on kõrgemad kui inimesel raviannuste kasutamisel saadavad ekspositsioonid, kuna ahvidel tekkis märkimisväärne farmakoloogiline reaktsioon.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas:
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st).
Spanish: Se observaron diferencias estadísticamente significativas (p<0,05) en la mejora de la puntuación total de signos y síntomas en todos los grupos con distintas dosis comparados con el grupo de placebo.
Estonian: Kõiki nähte ja sümptomeid hõlmava näitaja osas täheldati kõigis annuserühmades platseeboga võrreldes statistiliselt olulist erinevust (p<0,05).
Spanish: En caso de observar alguna de estas circunstancias, deseche el medicamento.
Estonian: Kui üks nendest muutustest esineb, tuleb ravimpreparaat ära visata.
Spanish: • Irritabilidad.
Estonian: • Viha.
Spanish: • Deseche la tapa; no se necesita de nuevo.
Estonian: • Visake kork ära, seda ei lähe enam vaja.
Spanish: • Pesadez de ojos, problemas en el oído interno.
Estonian: • Silmade väsimus, sisekõrvakahjustus.
Spanish: Somavert 10 mg y 15 mg Tamaño de envase de 30 viales, jeringas precargadas y agujas de seguridad.
Estonian: SOMAVERT 10 mg ja 15 mg Pakendis 30 viaali, süstlit ja turvanõela.
Spanish: Tabla A: Recomendaciones al inicio del tratamiento con SOMAVERT en función de las pruebas hepáticas basales y recomendaciones para el control periódico de las pruebas hepáticas durante el tratamiento con SOMAVERT
Estonian: Tabel A. Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside perioodiliseks jälgimiseks SOMAVERT-ravi ajal
Spanish: No se ha estudiado en animales la excreción de pegvisomant en la leche materna.
Estonian: Pegvisomanti eritumist rinnapiima ei ole loomadel uuritud.
Spanish: • Aumento del colesterol en sangre, aumento de peso, aumento de la glucosa en sangre, descenso de la glucosa en sangre.
Estonian: • Kolesteroolisisalduse suurenemine veres, kehakaalu suurenemine, veresuhkru sisalduse suurenemine, veresuhkru sisalduse vähenemine.
Spanish: Se han notificado reacciones alérgicas (anafilácticas) de leves a graves en algunos pacientes que usan SOMAVERT.
Estonian: Mõnedel SOMAVERT'i saanud patsientidel on teatatud kergetest kuni rasketest allergilistest (anafülaktilistest) reaktsioonidest.
Spanish: Añada el líquido
Estonian: Vedeliku lisamine
Spanish: No mezcle Somavert con ningún otro líquido.
Estonian: Ärge kasutage Somavert'i segamiseks mõnda muud vedelikku.
Spanish: Después de la reconstitución, inspeccione visualmente la solución reconstituida para observar si existe alguna partícula ajena (o extraña) o alguna variación de aspecto físico antes de su administración.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimit tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida võõrkeha (või iga võõrosakese) ja mis tahes füüsikaliste omaduste muutuste suhtess.
Spanish: Si lo ha hecho, empuje para volver a introducirlo por completo en la jeringa.
Estonian: Vastasel juhul lükake see uuesti kogupikkuses süstlisse.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático trombocitopenia, leucopenia, leucocitosis, diátesis hemorrágica
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired trombotsütopeenia, leukopeenia, leukotsütoos, hemorraagiline diatees
Spanish: • Empuje la varilla del émbolo hacia abajo despacio hasta que la jeringa esté vacía.
Estonian: • Vajutage aeglaselt kolvivardale, kuni silinder on tühi.
Spanish: Precaución: No deje que nada toque el tapón del vial.
Estonian: Ärge laske viaali punnkorgil mitte millegi vastu puutuda.
Spanish: • Empuje el émbolo muy despacio de manera que el líquido fluya suavemente hacia el interior del vial.
Estonian: • Vajutage kolvivardale võimalikult aeglaselt, et vedelik voolaks sujuvalt mööda viaaliseina alla.
Spanish: Conservar el/los vial(es) de polvo en nevera (entre 2°C y 8°C) en su embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Estonian: Hoida pulbriviaal(id) külmkapis (2 C...8 C) välispakendis, valguse eest kaitstult.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo artralgia mialgia, artritis
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia müalgia,, artriit
Spanish: Trastornos gastrointestinales diarrea vómitos, estreñimiento, náuseas, distensión abdominal, dispepsia, flatulencia hemorroides, aumento de la salivación, sequedad de boca, trastornos dentales
Estonian: Seedetrakti häired kõhulahtisus oksendamine, kõhukinnisus, iiveldus, pinge kõhus, düspepsia, kõhupuhitus hemorroidid, ülemäärane süljeeritus, suukuivus, hammaste kahjustused
Spanish: Conservar el(los) estuches de los viales de polvo en la nevera entre 2°C y 8°C y lejos de la luz solar directa.
Estonian: Hoida pulbriviaali pakend(id) külmkapis temperatuuril 2 C...8 °C ja otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Spanish: • No, nunca agite el vial.
Estonian: • Ei, viaali ei tohi mingil juhul loksutada.
Spanish: • Suelte la piel pellizcada y extraiga la aguja en línea recta.
Estonian: • Vabastage nahavolt ja tõmmake nõel otse välja.
Spanish: • Gire el vial de manera que pueda ver el espacio en el tapón del vial, como se indica.
Estonian: • Pöörake viaali nii, et punnkorgis olev ava on nähtav, nagu näidatud.
Spanish: La jeringa precargada de disolvente se puede conservar a temperatura ambiente.
Estonian: Lahusti süstlit võib säilitada toatemperatuuril.
Spanish: • Ausencia de interés, sensación de confusión, aumento de la libido, ataques de pánico, pérdida de memoria, dificultades para dormir.
Estonian: • Ükskõiksus, segasusseisund, suurenenud sugutung, paanikahood, mälukaotus, unehäired.
Spanish: • Con cuidado, presione contra una superficie dura para cerrar el protector de la aguja.
Estonian: • Avaldage õrna survet ja lukustage nõelakaitse, surudes seda vastu kõva pinda.
Spanish: No se sabe si pegvisomant pasa a la leche materna.
Estonian: Ei ole teada, kas pegvisomant eritub rinnapiima.
Spanish: • Si es necesario, presione ligeramente con una torunda de algodón limpio en la zona de inyección.
Estonian: • Vajadusel kasutage puhast vatitupsu ja suruge see õrnalt süstekohale.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento con SOMAVERT, los pacientes se deben someter a una evaluación de los niveles basales de las pruebas hepáticas [alanina aminotransferasa (ALT) en suero, aspartato aminotransferasa (AST), bilirrubina total (BILT) en suero y fosfatasa alcalina (ALP)].
Estonian: Maksaensüümide algväärtuste hindamine enne ravi alustamist SOMAVERT'iga Enne ravi alustamist SOMAVERT'iga tuleb patsientidel hinnata maksaanalüüside algväärtuseid [seerumi alaniini aminotransferaas (ALAT), aspartaadi aminotransferaas (ASAT), seerumi üldbilirubiin ja aluseline fosfataas (ALP)].
Spanish: Signos o síntomas sugestivos de hepatitis u otra lesión hepática (por ej. ictericia, bilirrubinuria, fatiga, náuseas, vómitos, dolor en la zona superior del abdomen, ascitis, edema idiopático, tendencia a los hematomas)
Estonian: Hepatiidile või muule maksakahjustusele viitavad nähud või sümptomid (nt ikterus, bilirubinuuria, väsimus, iiveldus, oksendamine, valu paremal ülakõhus, astsiit, seletamatu põhjusega tursed, kergesti tekkivad verevalumid)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea somnolencia, temblores, mareo, hipoestesia narcolepsia, migraña, disgeusia
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu unisus, treemor, pearinglus, hüpesteesia narkolepsia, migreen, maitsetundlikkuse häired
Spanish: 1 jeringa precargada de disolvente 1 aguja para inyección
Estonian: 1 viaal pulbriga 1 süstel lahustiga 1 süstlanõel
Spanish: Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Estonian: Hoida pakend välispakendis, valguse eest kaitstult.
Spanish: • Deseche la tapa de la jeringa; no se necesita de nuevo.
Estonian: • Visake süstlikork ära, seda ei lähe enam vaja.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas:
Estonian: Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st).
Spanish: • Retire la tapa del vial.
Estonian: • Eemaldage viaalilt kork.
Spanish: Conservación de SOMAVERT
Estonian: Kuidas SOMAVERT'i säilitada
Spanish: urticaria angioedema
Estonian: Süstelahuse pulber
Spanish: Uso de SOMAVERT con otros medicamentos
Estonian: Muud ravimid ja SOMAVERT
Spanish: • Empuje la varilla del émbolo lentamente hasta que todo el líquido se encuentre dentro del vial.
Estonian: • Vajutage aeglaselt kolvivardale, kuni kogu vedelik on viaali süstitud.
Spanish: ¿Está bien agitar el vial si el polvo no se disuelve?
Estonian: Kui pulber ei lahustu, kas siis tohib viaali loksutada?
Spanish: Disolvente para SOMAVERT SC
Estonian: SOMAVERT lahusti s.c.
Spanish: • Mantenga la jeringa en posición vertical para evitar fugas.
Estonian: • Hoidke süstlit püstiasendis, sellega väldite lekkimist.
Spanish: Conservar la(s) jeringa(s) precargada(s) a temperatura inferior a 30ºC o conservar en nevera.
Estonian: Hoida süstlit (süstleid) temperatuuril kuni 30 C või külmkapis.
Spanish: VIAL DE POLVO
Estonian: PULBRI VIAAL
Spanish: • Diarrea.
Estonian: • Hingeldus.
Spanish: Examine el medicamento
Estonian: Ravimi kontrollimine
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) del (de los) principio(s) activo(s) biológico(s)
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi ja aadress
Spanish: 10 viales de polvo
Estonian: 10 pulbriviaali
Spanish: Aumentos de ALT o AST
Estonian: ALAT või ASAT aktiivsuse suurenemine
Spanish: • Desprenda la tapa de la jeringa.
Estonian: • Painutage nõelakaitse nõelale.
Spanish: Reposicione la aguja
Estonian: Nõela paigaldamine
Spanish: Niveles basales de las pruebas hepáticas
Estonian: Maksaanalüüside algväärtused
Spanish: Conservar la(s) jeringa(s) precargada(s) a temperatura inferior a 30ºC o conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Estonian: Hoida süstlit (süstleid) temperatuuril kuni 30C või külmkapis (2 C...8 C).
Spanish: • Retire la aguja del vial.
Estonian: • Tõmmake nõel viaalist välja.
Spanish: El tejido graso de la piel puede aumentarse en el lugar de la inyección.
Estonian: Naha rasvkude võib süstekohas kuhjuma hakata.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición hipercolesterole mia, hiperglucemia, hipoglucemia, aumento de peso hipertrigliceridemia
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüperkolesteroleemia, hüperglükeemia, hüpoglükeemia, kehakaalutõus hüpertriglütserideemia
Spanish: SOMAVERT 10 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 15 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 25 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 30 mg polvo y disolvente para solución inyectable pegvisomant
Estonian: SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti pegvisomant
Spanish: Conservar la(s) jeringa(s) precargada(s) a temperatura inferior a 30ºC o conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Estonian: Hoida süstlit (süstleid) temperatuuril kuni 30 C või külmkapis (2 C...8 C).
Spanish: FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Estonian: BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios realizados sobre toxicidad a dosis repetidas en ratas y monos.
Estonian: Korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud rottidel ja ahvidel ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Spanish: Nota: Asegúrese de que la aguja esté insertada por completo.
Estonian: Veenduge, et süstel on jätkuvalt üleni nahavoldis.
Spanish: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1 800 633 363 (toll free)
Spanish: Cada 4-6 semanas, su médico realizará los ajustes de dosis necesarios aumentando la dosis en 5 mg de pegvisomant por día, de acuerdo con sus niveles en sangre del ya mencionado IGF-I, con el fin de obtener una respuesta terapéutica óptima.
Estonian: Pegvisomanti annust muudetakse 5 mg kaupa ööpäevas, lähtudes seerumi IGF-1 tasemetest, et säilitada optimaalne ravitulemus.
Spanish: Somavert 10 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 15 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 25 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 30 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Estonian: SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti
Spanish: • Mareo, somnolencia, temblor incontrolado, disminución del sentido del tacto.
Estonian: • Pearinglus, unisus, tahtmatud värinad, puutetundlikkuse nõrgenemine.
Spanish: • Evite las zonas óseas, enrojecidas, dolorosas o duras, o que tengan cardenales,
Estonian: • Vältige süstimist luude lähedusse ja piirkondadesse, kus esinevad verevalumid, nahk on punetav, valulik või kõvastunud, armistunud või nahahaigustest kahjustatud nahka.
Spanish: - SOMAVERT 20 mg: un vial de polvo contiene 20 mg de pegvisomant.
Estonian: - SOMAVERT 20 mg: Üks viaal pulbriga sisaldab 20 mg pegvisomanti.
Spanish: • Elija un lugar diferente dentro de cada área para la inyección.
Estonian: • Igaks süstimiseks tuleb kasutada erinevat süstekohta.
Spanish: Acuda inmediatamente al médico y dígale cuántas cápsulas ha tomado.
Estonian: Võtke kohe ühendust arstiga ja öelge talle, mitu kapslit te võtsite.
Spanish: Tome la siguiente cápsula a su hora habitual y siga como antes.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine kapsel tavalisel ajal ja jätkake kasutamist nii nagu ennegi.
Spanish: Puede producirse dependencia psíquica.
Estonian: Võib tekkida psüühiline sõltuvus.
Spanish: Reacciones psiquiátricas y "paradójicas"
Estonian: Psühhiaatrilised ja "paradoksaalsed" reaktsioonid
Spanish: Tome la(s) cápsula(s) con un pequeño vaso de agua.
Estonian: Neelake kapsel (kapslid) alla väikese klaasitäie veega.
Spanish: • Se han comunicado casos raros de reacciones alérgicas graves.
Estonian: • Harva on esinenud raskeid allergilisi reaktsioone.
Spanish: Al. Jana Pawła II nr 15
Estonian: Al. Jana Pawla II/15
Spanish: El CHMP está de acuerdo con las conclusiones científicas del PRAC.
Estonian: Inimravimite komitee nõustub PRAC´i tehtud teaduslike järeldustega.
Spanish: Sonata le ayudará a dormir.
Estonian: Sonata aitab teil magama jääda.
Spanish: Si esto ocurriera, debe interrumpirse el uso de este producto.
Estonian: Selliste nähtude tekkimisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Spanish: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne
Estonian: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co. Meath, Ireland
Spanish: La duración del tratamiento normalmente varía desde unos pocos días a dos semanas.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt mõnest päevast kuni kahe nädalani.
Spanish: Abuso de alcohol y medicamentos
Estonian: Alkoholi ja ravimite kuritarvitamine.
Spanish: Toma de Sonata con los alimentos, bebidas y alcohol
Estonian: Sonata koos toidu, joogi ja alkoholiga
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir o manejar maquinaria hasta que se compruebe que su rendimiento no se ve afectado.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada autot mitte juhtida ega kasutada masinaid enne, kui on kindlaks tehtud, et nad on selleks võimelised.
Spanish: Hepatotoxicidad (la mayoría descrita como niveles altos de transaminasas)
Estonian: hepatotoksilisus (peamiselt kirjeldatud transaminaaside
Spanish: Al igual que ocurre en el caso de "conducir dormido", los pacientes normalmente no recuerdan lo sucedido.
Estonian: Nagu magades autojuhtimise puhulgi, patsiendid tavaliselt neid juhtumeid ei mäleta.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envase y de los medicamentos que no necesita.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 Marzo 1999 Fecha de la última renovación: 12 Marzo 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. märts 2009
Spanish: La semivida de eliminación de zaleplon es de aproximadamente 1 hora.
Estonian: Zaleplooni eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 1 tund.
Spanish: Órgano/Sistema (Frecuencia)
Estonian: Organ/süsteem
Spanish: La dosis normal para adultos es 10 mg inmediatamente antes de acostarse o después de haberse acostado y tiene dificultades para quedarse dormido.
Estonian: Tavaline annus täiskasvanutele on 10 mg vahetult enne voodisse minekut või pärast seda, kui olete läinud voodisse ja on raskusi uinumisega.
Spanish: Cualquier nuevo síntoma o signo de conducta requiere una evaluación inmediata y cuidadosa.
Estonian: Ükskõik millise uue käitumusliku muutuse või sümptomi tekkimisel tuleb seda kohe ja hoolikalt hinnata.
Spanish: Meda AB Pipers väg 2A 170 09 Solna Suecia
Estonian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Rootsi
Spanish: Sin embargo, debido a que ambos tienen efectos en el SNC, es posible un efecto farmacodinámico aditivo.
Estonian: Kuna mõlemad need ravimid omavad mõju kesknärvisüsteemile on siiski võimalik lisa farmakodünaamiline efekt.
Spanish: En estos estudios, los pacientes fueron diagnosticados con insomnio primario (psicofisiológico).
Estonian: Nendes uuringutes osalesid primaarse (psühhofüsioloogilise) unetusega patsiendid.
Spanish: 51063 Colonia
Estonian: 51063 Cologne
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimed, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: Algunos pacientes han necesitado tratamiento médico en el servicio de urgencias.
Estonian: Mõni patsient on vajanud ravi intensiivravi osakonnas.
Spanish: Todos los metabolitos de zaleplon son inactivos tanto en modelos de comportamiento animal como en ensayos de actividad in vitro.
Estonian: Kõik zaleplooni metaboliidid on nii loomade käitumismudelites kui ka in vitro aktiivsuse uuringutes inaktiivsed.
Spanish: Generalmente los problemas de sueño no duran mucho, y la mayoría de las personas solamente necesitan un periodo corto de tratamiento.
Estonian: Unehäired ei kesta tavaliselt pikaajaliselt ja enamus inimestest vajavad lühiajalist ravi.
Spanish: • si tiene miastenia gravis (músculos muy débiles o cansados)
Estonian: • kui teil on tugev müasteenia (väga nõrgad või väsinud lihased)
Spanish: El tratamiento de la sobredosis con Sonata es en gran parte de apoyo.
Estonian: Sonata üleannustamise ravi on suurel määral toetav.
Spanish: Cuando se inicie el tratamiento, puede ser útil informar al paciente de que será de una duración limitada.
Estonian: Ravi alustamisel on soovitatav informeerida patsienti, et ravi kestus on piiratud.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre el informe periódico de seguridad (IPS) de zaleplon, las conclusiones científicas del (Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet zaleplooni perioodiliste ohutusaruannete kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Spanish: Además, puede ser necesaria la estabilización de la función circulatoria y vigilancia intensiva.
Estonian: Edasine vereringe stabiliseerimine ja intensiivne jälgimine võivad olla vajalikud.
Spanish: No se recomienda el empleo de Sonata durante el embarazo.
Estonian: Sonata kasutamine ei ole raseduse ajal soovitatav.
Spanish: Grupos de pacientes específicos
Estonian: Patsientide erirühmad
Spanish: Niños y adolescentes No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi kasutada lapsed ja alla 18-aastased noorukid.
Spanish: • Si su insomnio persiste o empeora después de un tratamiento corto con Sonata, consulte con su médico.
Estonian: • Kui teie unetus ei leevendu või süveneb pärast lühikest ravikuuri Sonata'ga, peate oma arstiga ühendust võtma.