FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Care should be exercised in the administration of lansoprazole in patients with mildly to moderately impaired hepatic function.
Spanish: Debe tenerse cuidado con la administración de lansoprazol en pacientes con la función hepática ligera o moderadamente disminuida.
English: This can lead to an increase in the number of natural bacteria present in the gastrointestinal tract.
Spanish: Esto puede llevar a un aumento de la flora bacteriana del tracto gastrointestinal.
English: Active substances, which inhibit CYP2C19
Spanish: - principios activos que inhiben CYP2C19
English: Limited experience to date with the use of lansoprazole in pregnant women has produced no evidence of any side effects on the unborn child or on the pregnancy itself.
Spanish: Existe experiencia limitada del uso de lansoprazol en embarazadas ya que no hay evidencia de ninguna reacción adversa en los fetos ni en las embarazadas propiamente dicho.
English: Peripheral edema.
Spanish: Edema periférico
English: Interstitial nephritis.
Spanish: Nefritis intersticial
English: The dose may be increased up to 30 mg daily as necessary.
Spanish: La dosis puede incrementarse tanto como sea necesario hasta 30 mg diarios.
English: If you have the impression that the effect of Lansoprazol-CT is too strong or too weak, please talk to your doctor.
Spanish: Si estima que la acción de Lansoprazol-CT 30 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico.
English: A poor metaboliser would have more marked effects than an extensive metaboliser.
Spanish: Un metabolizador lento puede tener efectos más considerables que un metabolizador rápido.
English: At dosages of more than 120 mg daily, the dose should be given in 2 divided doses (every 12 hours).
Spanish: Las dosis diarias de más de 120 mg deberían dividirse en 2 administraciones (cada 12 horas).
English: Sugar spheres (sucrose and maize starch), Sodium laurilsulphate, Meglumine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol, Talc, Polysorbate 80, Titanium dioxide (E171), Methacrylic AcidEthyl Acrylate Copolymer (1:1), Dispersion 30%
Spanish: Los demás componentes son: esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maiz), laurilsulfato de sodio, meglumine, manitol, hipromelosa, macrogol, talco, polisorbato 80, dióxido de titanio (E171), copolímero del ácido metacrílico y acrilato de etilo.
English: Based on the results of animal studies, it is thought that lansoprazole crosses into the breast milk.
Spanish: Basados en los resultados de los estudios en animales, se piensa que lansoprazol se excreta en la leche materna.
English: Co-administration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and Pgp substrate).
Spanish: La coadministración de lansoprazol aumenta la concentración plasmática de tacrolimus (un CYP3A y sustrato P-gp).
English: It is not known whether lansoprazole is excreted in human breast milk.
Spanish: No se conoce si lansoprazol se excreta en la leche materna.
English: Second-line therapy with quadruple therapy using proton pump inhibitor combined with bismuth subcitrate (subsalicylate) and metronidazole, and tertacycline for a minimum of 7 days has been recommended.
Spanish: Se ha recomendado la terapia de segunda línea con cuadruple terapia que utiliza un inhibidor de bomba de protones combinado con subcitrato de bismuto (subsalicilato) y metronidazole, y tetraciclina durante como mínimo 7 días.
English: In two rat carcinogenicity studies, lansoprazole produced dose-related gastric ECL cell hyperplasia and ECL cell carcinoids associated with hypergastrinaemia due to inhibition of acid secretion.
Spanish: En dos estudios de carcinogenicidad en ratas, lansoprazol produjo hiperplasia en las células ECL gástricas dosis-dependiente y células ECL carcinógenas asociadas a hipergastrinemia debido a la inhibición de la secreción ácida.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN NO CONSERVAR A TEMPERATURA SUPERIOR A 30ºC.
English: As lansoprazole is mainly broken down by certain enzymes in the liver, interactions with other medicines that are broken down by the same enzymes are possible.
Spanish: Ya que lansoprazol se metaboliza principalmente por determinadas enzimas hepáticas, las interacciones con otros medicamentos que se metabolizan por la misma vía también son posibles.
English: Angioedema, bronchial constriction, fever.
Spanish: Angioedema, broncoconstricción, fiebre
English: Lansoprazole gives a 14% reduction in the plasma concentrations of theophyllin.
Spanish: Lansoprazol proporciona una reducción del 14 % en las concentraciones plasmáticas de teofilina.
English: Caution should be exercised when combining lansoprazole with active substances which have a narrow therapeutic index, as the effect of lansoprazole on the metabolism of other active substances has not been extensively investigated.
Spanish: Debería tenerse cuidado cuando se combine lansoprazol con principios activos que tienen un índice terapéutico estrecho, ya que el efecto de lansoprazol sobre el metabolismo de otros principios activos no ha sido investigado exhaustivamente.
English: 6.4 Special precautions for storage
Spanish: 6.4 precauciones especiales de conservación
English: In mouse carcinogenicity studies dose-related gastric ECL cell hyperplasia developed as well as liver tumours and adenoma of rete testis.
Spanish: En estudios de carcinogenicidad en ratones se desarrolló hiperplasia de las células gástricas ECL así como tumores hepáticos y adenoma de rete testis.
English: You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol-CT, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Spanish: Debería evitar la lactancia mientras toma Lansoprazol-CT 15 mg, ya que no existe experiencia suficiente de su uso durante la lactancia.
English: Methacrylic Acid-Ethyl Acrylate Copolymer, 1:1, Dispersion 30%
Spanish: Copolímero del ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), Dispersión 30%
English: Helicobacter pylori eradication:
Spanish: Erradicación de Helicobacter pylori:
English: Dosage adjustment is not necessary in patients with renal insufficiency.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
English: Eye and taste disorders
Spanish: Trastornos oculares y del gusto
English: Lansoprazole exposure increased the mean exposure of tacrolimus by up to 81%.
Spanish: La exposición de lansoprazol aumenta la concentración media de tacrolimus en más de un 81 %.
English: Fluvoxamine, an inhibitor of CYP2C19, increased the plasma concentrations of lansoprazole up to 4fold.
Spanish: Fluvoxamina, un inhibidor de CYP2C19, aumenta la concentración plasmática de lansoprazol hasta 4 veces.
English: The effects of other active substances on lansoprazole
Spanish: Efectos de otros principios activos sobre lansoprazol
English: disturbances in taste
Spanish: Alteraciones en el gusto.
English: To date, no clinically relevant interactions have been demonstrated between lansoprazole and diazepam.
Spanish: No se han demostrado interacciones clínicas relevantes entre lansoprazol y diazepam.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 15 mg or 30 mg lansoprazole.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 15 mg o 30 mg de lansoprazol.
English: enlargement of the male breast gland, milky secretions from the breast gland.
Spanish: Aumento de tamaño de las glándulas mamarias en el hombre, secreción de leche de la glándula mamaria.
English: Palpitation and chest pain.
Spanish: Palpitaciones y dolor en el pecho
English: Clinically significant interactions of lansoprazole with diazepam have not been demonstrated.
Spanish: No se han demostrado interacciones clínicamente significativos de lansoprazol con diazepam.
English: Active substances, which inhibit CYP3A4 such as ketokonazole, itraconazole, protease inhibitors, macrolides etc may markedly increase the plasma concentrations of lansoprazole.
Spanish: Los principios activos que inhiben CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol, inhibidores de proteasas, macrólidos, etc pueden aumentar considerablemente la concentración plasmática de lansoprazol.
English: Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of active substances metabolised by CYP3A4.
Spanish: Lansoprazol puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los fármacos que son metabolizados por la CYP3A4.
English: Lansoprazole reduces the theophylline concentration.
Spanish: Lansoprazol reduce la concentración de teofilina.
English: Lansoprazole reduces the acid content of the stomach.
Spanish: Lansoprazol reduce el contenido de ácido gástrico en el estómago.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
Spanish: La decisión de continuar o interrumpir la lactancia o continuar o interrumpir el tratamiento con lansoprazol debería tomarse teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con lansoprazol para la mujer.
English: fungal infections of the gullet, inflammation of the pancreas, inflammation of the tongue.
Spanish: infecciones micóticas, inflamación del páncreas, inflamación de la lengua.
English: Three metabolites have been identified in the urine: 5hydroxy sulphone, 5-hydroxy sulphide and 5-hydroxy lansoprazole.
Spanish: Los tres metabolitos identificados en orina son:5-hidroxisulfona, 5-hidroxi sulfihidrilo y 5hidroxilansoprazol.
English: Carbamazepine (medicine used in the treatment of fits) Caution is urged if carbamazepine and lansoprazole are used simultaneously.
Spanish: Carbamazepina (medicamento utilizado para el tratamiento de ataques) Es muy importante la precaución si se toma simultáneamente lansoprazol y carbamazepina.
English: Three metabolites have been identified in the plasma: the sulphone, 5-hydroxy lansoprazole and the sulphide.
Spanish: Los tres metabolitos identificacados en plasma son: la sulfona, 5-hidroxilansoprazol y el sulfihidrilo.
English: For those therapeutic indications in which a daily dose exceeding 15 mg lansoprazole is specified, gastro-resistant hard capsules containing 30 mg of medically active ingredient are also available.
Spanish: Para aquellas indicaciones terapéuticas en las que las dosis diarias excedan los 15 mg de lansoprazol, también están disponibles cápsulas duras gastrorresistentes que contienen 30 mg de principio activo.
English: However, the daily dose in the elderly should not exceed 30 mg.
Spanish: Sin embargo, la dosis diaria en ancianos no debe exceder los 30 mg.
English: Caution and increased monitoring frequency is advised when initiating or ending lansoprazole cotreatment in patients treated with warfarin.
Spanish: Se recomienda precaución y aumentar la frecuencia de monitorización cuando se inicie y finalice el cotratamiento con lansoprazol en pacientes tratados con warfarina.
English: Lansoprazol-CT is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Spanish: No se recomienda el uso de Lansoprazol-CT 15 mg en niños, ya que no se ha establecido su eficacia y seguridad en este grupo de pacientes.
English: Active substances associated with cytochrome P450
Spanish: Principios activos asociados a citocromo P450
English: Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis: 15 mg once daily.
Spanish: Profilaxis a largo plazo del reflujo esofágico: 15 mg diarios.
English: Lansoprazole is not significantly eliminated by haemodialysis.
Spanish: Lansoprazol no se elimina significativamente por hemodiálisis.
English: Lansoprazol-CT should be taken on an empty stomach (before meals).
Spanish: Lansoprazol-CT 30 mg debe ingerirse con el estómago vacío (antes de las comidas).
English: INSTRUCTIONS ON USE Acid repressive gastrointestinal-therapeutic
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO Inhibidor de acidez gastrointestinal
English: Active substances metabolised by CYP3A4
Spanish: - principios activos metabolizados por CYP3A4
English: The capsules may be opened but the minitablets inside may not be chewed or crushed.
Spanish: Se pueden vaciar las cápsulas, pero el contenido no debe ser ni masticado ni triturado.
English: The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol-CT if they are used at the same time:
Spanish: El efecto de los siguientes medicamentos o grupos de fármacos pueden verse influenciados por Lansoprazol-CT 30 mg si se usan simultáneamente.
English: For lansoprazole no clinical data on exposed pregnancies are available.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles acerca de lansoprazol en embarazadas.
English: For this reason, the plasma levels of patients being treated with digoxin should be monitored and a dose adjustment of digoxin made if necessary.
Spanish: Por esta razón, los niveles plasmáticos de digoxina en pacientes que están siendo tratados con este fármaco deberían ser monitorizados y se les debería ajustar la dosis si fuera necesario.
English: Pancreatitis, candidiasis of oesophagus and glossitis.
Spanish: Pancreatitis, candidiasis o esofagitis y glositis
English: • metronidazole, 400 mg (tinidazole, 500 mg) twice daily, + clarithromycin, 250 mg twice daily;
Spanish: • metronidazole, 400 mg (tinidazole, 500 mg) dos veces al día, + claritromicina, 250 mg dos veces al día;
English: Like all medicines, Lansoprazol-CT can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Lansoprazo ratiopharm 30 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: Thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia, anemia and leucopenia.
Spanish: Trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia, anemia y leucopenia
English: Active substances, which inhibit CYP2C19 may increase the plasma concentration of lansoprazole.
Spanish: Los principios activos que inhiben CYP2C19 pueden aumentar la concentración plasmática de lansoprazol.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL CTARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LANSOPRAZOL CT 15 MG, 30 MG CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES, DURAS (Véase Anexo I)
English: It may not be excluded that lansoprazole may affect transport via this protein giving rise to increased plasma concentrations of P-gp substrates such as digoxin.
Spanish: No debe excluirse la posibilidad que lansoprazol afecte a la vía de transporte produciéndose un aumento en las concentraciones plasmáticas tanto de los sustratos de P-gp como digoxina.
English: First line therapy should be with triple therapy using a proton pump inhibitor or ranitidine bismuth citrate, combined with clarithromycin (500 mg twice daily) and amoxicillin (1 g twice daily) or metronidazole (500 twice daily).
Spanish: La terapia de primera línea deberá ser una triple terapia que utilice un inhibidor de pompa de protones o citrato de bismuto de ranitidina, combinados con claritromicina (500 mg dos veces diarias) y amoxicillina (1 g dos veces al día) o metronidazole (500 dos veces al día).
English: Simultaneous administration of lansoprazole and digoxin can cause a rise in plasma digoxin concentrations.
Spanish: La administración simultánea de lansoprazol y digoxina puede causar un aumento de las concentraciones plasmáticas de digoxina.
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ETIQUETADO Y PROSPECTO
English: inflammation of the kidneys (interstitial nephritis) Blood and lymphatic system disorders Rare:
Spanish: inflamación de los riñones (nefritis intersticial) Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Raros:
English: [see Annex I - to be completed nationally]
Spanish: Ver anexo I- completar nacionalmente
English: Lansoprazole should be used with caution in patients with hepatic dysfunction.
Spanish: Lansoprazol debería ser administrado con precaución en pacientes con disfunción hepática (Ver sección
English: Eradication of H. pylori and peptic ulcer healing In order to standardise the treatment regimens for H. pylori eradication guidelines on the management of Helicobacter pylori infection were published by the European Helicobacter pylori Study Group.
Spanish: A fin de normalizar los regímenes de tratamiento para la erradicación de la infección por H. pylori, el Grupo de Estudio Europeo sobre el Helicobacter pylori publicó las directrices para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori.
English: severe reduction in certain white blood corpuscles (agranulocytosis).
Spanish: reducción severa de determinadas células sanguíneas blancas (agranulocitosis) Trastornos cardíacos:
English: Eradication of the Helicobacter pylori bacterium
Spanish: Erradicación de la bacteria Helicobacter pylori:
English: Treatment of Zollinger-Ellison syndrome
Spanish: Tratamiento del síndrome Zollinger-Ellison:
English: accumulation of water mainly in the legs (oedema) Disorders of the skeletal muscle, connective tissue and bones Rare:
Spanish: acumulación de líquidos principalmente en las piernas (edema) Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Raros:
English: Treatment with lansoprazole may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
Spanish: El tratamiento con lansoprazol puede llevar a aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales como Salmonella y Campylobacter.
English: Active substances, which inhibit CYP3A4
Spanish: - principios activos que inhiben CYP3A4
English: Antacids and sucralfate may reduce the bioavailability of lansoprazole.
Spanish: Los antiácidos y sucralfato pueden reducir la biodisponibilidad de lansoprazol.
English: Gastric ulcer:
Spanish: Úlcera gástrica:
English: Intake of Lansoprazol-CT may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Spanish: La ingesta de Lansoprazol-CT 15 mg podría enmascar los síntomas de un tumor y el retraso del diagnóstico de esta enfermedad.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER [to be completed nationally]
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Completar nacionalmente
English: Titanium dioxide (E171) Quinoline yellow (E104) - only 15 mg capsules
Spanish: Amarillo de quinoleína (E104)- sólo para las cápsulas de 15 mg
English: The effect of Lansoprazol-CT may be influenced by the following medicines or drug groups:
Spanish: El efecto de Lansoprazol-CT 30 mg puede verse influenciado por los siguientes medicamentos o grupos de fármacos
English: The recommended adult oral starting dose is 60 mg once a day.
Spanish: La dosis oral inicial recomendada es de 60 mg una vez al día.
English: − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis)
Spanish: - En el tratamiento de esofagitis causado por reflujo del estómago al esófago (reflujo gastroesofágico).
English: • amoxicillin, 500 mg three times daily, + metronidazole, 400 mg three times daily (advisable when clarithomycin resistance is likely)
Spanish: • amoxicillina, 500 mg tres veces al día, + metronidazole, 400 mg tres veces al día (aconsejable cuando sea probable la resistencia a la claritomicina)
English: Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol-CT.
Spanish: Fluvoxamina (un fármaco para el tratamiento de la depresión), ketoconazol e itraconazol (fármacos para el tratamiento de infecciones micóticas), inhibidores de proteasas (principios activos que se utilizan en el tratamiento del virus del SIDA) y macrólidos (determinados tipos de antibióticos) pueden aumentar la concentración de lansoprazol en sangre y, por ello, incrementar el efecto de Lansoprazol-CT 15 mg .
English: Monitoring of tacrolimus plasma concentrations is advised when concomitant treatment with lansoprazole is initiated or ended.
Spanish: Se recomienda monitorizar las concentraciones plasmáticas de tacrolimus cuando se inicie o finalice el tratamiento concomitante con lansoprazol.
English: Therapy of Helicobacter pylori infection is intended to be combined with concurrent administration of lansoprazole with two antibiotics.
Spanish: Se tiene la intención de combinar, para la terapia para la infección por Helicobacter pylori, lansoprazol con dos antibióticos.
English: 30 mg + 1000 mg 3 times/day for 5 days
Spanish: 30 mg + 1000 mg 3 veces/día durante 5 días
English: In mildly impaired patients, the dose should not exceed 30 mg.
Spanish: En pacientes con insuficiencia ligera, la dosis no debería exceder los 30 mg.
English: Phenytoin (medicine used in the treatment of fits and irregularities of heart rhythm) If there is simultaneous use of lansoprazole, a dose reduction of phenytoin may be necessary.
Spanish: Fenitoína (medicamento utilizado para el tratamiento de ataques y arritmias) Si se da un uso simultáneo con lansoprazol, es necesaria una reducción de dosis de fenitoína.
English: Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump.
Spanish: Lansoprazol es un inhibidor específico de la bomba de protones de las células parietales.
English: INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol-CT 15 mg > [to be completed nationally]
Spanish: BRAILLE < Lansoprazol-CT 15 mg > Completar nacionalmente
English: The ulcer usually heals within 4 weeks, but in patients not fully healed within this time, the medication should be continued at the same dose for another 4 weeks.
Spanish: La úlcera generalmente cura en 4 semanas, pero en pacientes a los que se les haya curando completamente a lo largo de este tiempo, el tratamiento debería prolongarse con la misma dosis durante otras 4 semanas.
English: 4.1 Therapeutical indications
Spanish: Indicaciones terapéuticas
English: Duodenal ulcer:
Spanish: Úlcera duodenal:
English: The drug combination may result in increased carbamazepine concentrations as well as reduced lansoprazole concentrations.
Spanish: La combinación de los principios activos puede aumentar las concentraciones de carbamazepina así como reducir las concentraciones de lansoprazol.
English: Caution is urged if lansoprazole is combined with some potent medicines, as the influence of lansoprazole on other active substances has not yet been conclusively investigated.
Spanish: Si lansoprazol se combina con algunos fármacos potentes, la precaución es importante, ya que la influencia de lansoprazol en otros principios activos no ha sido estudiada exhaustivamente.
English: The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs).
Spanish: La exposición a lansoprazol es varias veces mayor en metabolizadores lentos que en metabolizadores rápidos.
English: Rare less than 1 in 1,000, but more than 1 in 10,000 treated patients
Spanish: menos de 1 en 1000, pero más de 1 en 10000 personas tratadas
English: lansoprazole + amoxicillin
Spanish: Lansoprazol + amoxicilina
English: − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid
Spanish: - Como tratamiento a largo plazo para prevenir la recurrencia de la esofagitis debido al reflujo gastroesofágico o del duodeno.
English: Uncommon less than 1 in 100, but more than 1 in 1,000 treated patients
Spanish: menos de 1 en 100, pero más de 1 en 1000 personas tratadas
English: 30 mg + 500 mg + 1000 mg twice daily for 5 days
Spanish: 30 mg + 500 mg + 1000 mg dos veces al día durante 5 días
English: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain
Spanish: Polígono Industrial Miralcampo, 19200
English: 30 mg:
Spanish: 30 mg para la madre.
English: Increase in liver enzyme levels.
Spanish: Aumento de los niveles de las enzimas hepáticas
English: Coadminitration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
Spanish: La coadministración de lansoprazol y digoxina puede conducir a un aumento de los niveles plamáticos de digoxina.