FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Belgium Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Czech: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgium
English: Valproic acid Ácido Valpróico Generis
Czech: Ácido Valpróico Generis
English: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Czech: Sanofi-Aventis Bulharsko EOOD
English: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Czech: Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
English: Germany Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Czech: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
English: Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Czech: Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
English: Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Czech: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart Belgium
English: Finland Orion Pharma Orionintie 1
Czech: Orion Pharma Orionintie 1 PL 65
English: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6
Czech: Sanofi-Aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Prague 6
English: Germany Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Czech: Velká Británie Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
English: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Czech: Nizozemsko Sanofi-Aventis Nizozemsko B.V.
English: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Czech: S.C. ARENA GROUP S.A.
English: Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
Czech: Sanofi-Aventis Slovensko s r.o.
English: 103, Alexander Stamboliiski Blvd 1303 Sofia
Czech: 103, Alexander Stamboliiski Blvd
English: Depakine Chronosphere 500 333.30 mg 145,14 mg
Czech: Depakine Chronosphere 500 333,30 mg + 145,14 mg)/sáček
English: Luxembourg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Czech: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
English: Sandoz Pharmaceuticals d.d
Czech: Sandoz Pharmaceuticals d.d Verovškova 57
English: Denmark Sanofi-aventis Denmark A/S
Czech: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
English: LT-09310 Vilnius
Czech: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
English: 64295 Darmstadt Germany valprodura 150mg
Czech: 64295 Darmstadt Austria valprodura 150mg
English: Belgium Takeda Belgium Gentsesteenweg 615
Czech: Lucembursko Takeda Belgium Chaussée de Gand 615
English: Germany betapharm Arzneimittel GmbH
Czech: betapharm Arzneimittel GmbH
English: Magnesium Valproate
Czech: Magnesii Valproas
English: 64295 Darmstadt Germany valprodura 600 mg
Czech: 64295 Darmstadt Austria valprodura 600 mg
English: Germany Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Czech: Velká Británie Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
English: Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Czech: Chorvatsko Sanofi-Aventis Chorvatsko d.o.o.
English: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Czech: Lagos Park, Edíficio 5A, Piso
English: 64295 Darmstadt Germany valprodura 300 mg
Czech: 64295 Darmstadt Austria valprodura 300 mg
English: Germany Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Czech: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
English: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Czech: Guildford, Surrey
English: Lithuania G.L.
Czech: Velká Británie G.L.
English: Valproic acid VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Czech: VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
English: Valproic acid CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Czech: CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
English: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4SY
Czech: Velká Británie Aventis Pharma Limited One Onslow Street
English: Germany Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
Czech: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
English: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
Czech: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
English: Valproic acid Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Czech: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
English: DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop 57.64 mg
Czech: DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
English: Valproic acid Diplexil 1000
Czech: Diplexil 1000
English: Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen
Czech: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen
English: 13435 Berlin espa-valept 300 mg retard 199.8 mg, 87 mg
Czech: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany espa-valept 300 mg retard 199,8 mg, 87 mg
English: 500 mg/sachet
Czech: 500 mg/sáček
English: Germany 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Czech: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
English: Valproic acid DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Czech: DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: Elisabeth-Selbert-Str. 23
Czech: Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langelfeld Austria
English: Germany ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Czech: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
English: Valproic acid Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Czech: Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
English: Luxembourg Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Germany
Czech: Lucembursko Hexal AG Industriestrasse 25
English: Valproic acid Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Czech: Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
English: Valproic acid Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Czech: Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
English: Coated granules in sachet
Czech: Obalené granule v sáčku
English: Valproic acid CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Czech: CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
English: Valproic acid Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Czech: Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
English: Solution for injection/concentra te for solution for infusion
Czech: Injekční roztok/ koncentrát pro infuzní roztok
English: Valproic acid DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Czech: DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
English: Valproic acid CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Czech: CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
English: Valproic acid Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Czech: Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
English: Valproic acid Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Czech: Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
English: Valproic acid Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft
Czech: Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft
English: Valproic acid CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Czech: CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
English: Valproic acid Convulex Capsules 150mg 150 mg
Czech: Convulex Capsules 150mg 150 mg
English: Valproic acid Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
Czech: Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
English: Valproic acid Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
Czech: Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
English: Valproic acid Depakine 400 mg/4 ml
Czech: Depakine 400 mg/4 ml
English: Valproic acid Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft
Czech: Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft
English: Valproic acid CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Czech: CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
English: Valproic acid Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Czech: Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: 31, Sector 2
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2
English: Valproic acid Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Czech: Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
English: Valproic acid Propymal Enteric 150 mg, maagsapresistente capsules
Czech: Propymal Enteric 150 mg, maagsapresistente capsules
English: Valproic acid Propymal Enteric 600 mg, maagsapresistente capsules
Czech: Propymal Enteric 600 mg, maagsapresistente capsules
English: Valproic acid CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Czech: CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
English: Valproic acid Propymal Enteric 450 mg, maagsapresistente capsules
Czech: Propymal Enteric 450 mg, maagsapresistente capsules
English: Valproic acid Convulex Capsules 300mg 500 mg
Czech: Convulex Capsules 300mg 500 mg
English: Valproic acid Convulex Capsules 500mg 300 mg
Czech: Convulex Capsules 500mg 300 mg
English: Valproic acid Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Czech: Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: Valproic acid CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Czech: CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció injekční roztok
English: Valpromide DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Czech: DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
English: Gastroresistant tablets
Czech: Enterosolventsní tableta
English: Valproic acid Propymal Enteric 300 mg, maagsapresistente capsules
Czech: Propymal Enteric 300 mg, maagsapresistente capsules
English: Germany TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Czech: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany
English: Valproic acid Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Czech: Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
English: Valproic acid Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Czech: Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
English: 13435 Berlin espa-valept 500 mg retard 333 mg, 145 mg
Czech: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany espa-valept 500 mg retard 333 mg, 145 mg
English: Powder and solvent for solution for injection/infusion
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok
English: MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
Czech: 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
English: Germany Winthrop Arzneimittel GmbH
Czech: Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr.
English: MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
Czech: 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
English: Solution for injection
Czech: Prášek na injekci
English: Valproic acid Valproat "Sandoz"
Czech: Valproat "Sandoz"
English: Orlept 500mg gastro-resistant tablets
Czech: Orlept 500mg gastroresistant tablets
English: MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
Czech: 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
English: Epilim Enteric 200 mg gastroresistant coated tablets
Czech: Epilim Enteric 200 mg gastro-resistant coated tablets
English: Prolonged-release granules
Czech: Granule s prodlouženým uvolňováním
English: MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
Czech: 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
English: Valproic acid CONVULEX 300 MG/ML
Czech: CONVULEX 300 MG/ML
English: MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
Czech: 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
English: Film-coated tablet Oral Use
Czech: Obalená tableta Perorální podání
English: Valproic acid Convulex 300 mg kapsuly
Czech: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg
English: Depakine Crono 300 mg comprimidos recubiertos
Czech: Depakine Crono 300 mg comprimidos de liberación prolongada
English: Depakine Crono 500 mg comprimidos recubiertos
Czech: Depakine Crono 500 mg comprimidos de liberación prolongada
English: Valproid acid, Sodium valproate
Czech: Acidum valpriocum, Natrii valproas
English: Valproat Aristo 600 mg magensaftresistente Filmtabletten
Czech: Valproat Aristo 600 mg magensaftresistente Filmtabletten betapharm Arzneimittel GmbH
English: Orlept 200mg gastro-resistant tablets
Czech: Orlept 200mg gastroresistant tablets
English: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten
Czech: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH
English: Valproic acid Convulex 500 mg kapsuly
Czech: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg
English: Valpromide Depamide
Czech: Měkká tobolka
English: Gastro-resistant capsule, hard
Czech: Enterosolventní tvrdá tobolka
English: Sanofi-Aventis, s.r.o.
Czech: Sanofi-Aventis S.P.A.
English: Valproic acid Convulex 150 mg kapsuly
Czech: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg
English: Valproate semisodium
Czech: Valproatum seminatricu m
English: Modified-release granules
Czech: Tobolka s prodlouženým uvolňováním
English: Powder for injection Intravenous use
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok
English: Valproic acid Sodium valproate
Czech: Acidum valpriocum Natrii valproas
English: Powder and solvent for solution for injection
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekci
English: Annex II Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations, and detailed explanation for the differences from the PRAC recommendation
Czech: Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení rozdílů oproti doporučení výboru PRAC
English: The amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are set out in Annex III.
Czech: Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou uvedeny v příloze III.
English: The marketing authorisations for chlormadinone containing combined hormonal contraceptives are subject to the conditions set out in Annex IV.
Czech: Rozhodnutí o registraci pro kombinované hormonální antikoncepční přípravky obsahující chlormadinon platí za předpokladu, že budou splněny podmínky uvedené v příloze IV.
English: The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products identified in Annex I in the indication of contraception remains favourable, subject to the agreed conditions, restrictions, warnings, other changes to the product information and additional risk minimisation measures.
Czech: výbor PRAC následně dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků uvedených v příloze I v indikaci antikoncepce zůstává příznivý za předpokladu, že budou zavedeny odsouhlasené podmínky, omezení, upozornění, další změny v informacích o přípravku a další opatření pro minimalizaci rizik.
English: Having considered all the above, the PRAC concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products identified in Annex I in the indication of contraception remains favourable, subject to the inclusion of the restrictions, warnings and other changes to the product information agreed.
Czech: Po zvážení všech výše dostupných skutečností dospěl výbor PRAC k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků uvedených v příloze I v indikaci antikoncepce zůstává příznivý za předpokladu, že budou zavedena odsouhlasená omezení, upozornění a další změny v informacích o přípravku.
English: The CHMP, having considered the PRAC recommendation dated 10 October 2013 pursuant to Article 107k(3) of Directive 2001/83/EC, is of the opinion that the marketing authorisations for combined hormonal contraceptives containing chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norgestimate should be varied.
Czech: 3 směrnice 2001/83/ES toho názoru, že rozhodnutí o registraci kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků obsahujících chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon,
English: EU Number
Czech: Cesta podání číslo EU
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size EU/1/10/654/001 Leflunomide ratiopharm 10 mg Film-coated tablet
Czech: název síla léková forma obal velikosti balení
English: Date of first authorisation: 21 March 2007 Date of latest renewal: 23 February 2012
Czech: Datum první registrace: 21. března 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 23. února 2012
English: STOP taking Januvia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Czech: PŘESTAŇTE užívat přípravek Januvia a okamžitě kontaktujte lékaře, jestliže zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
English: It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Januvia.
Czech: Je důležité pokračovat v dietě a cvičení, které Vám doporučil Váš lékař, i během užívání přípravku Januvia.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Due to lack of human data, Januvia should not be used during pregnancy.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů týkajících se použití u člověka se Januvia nesmí během těhotenství užívat.
English: What Januvia is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Januvia a k čemu se používá
English: Other medicines and Januvia
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Januvia
English: Your doctor may ask you to stop Januvia.
Czech: Váš lékař Vás může požádat, abyste přípravek Januvia přestal(a) užívat.
English: If you have kidney problems, your doctor may prescribe lower doses(such as 25mg or 50mg).
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, může Vám lékař předepsat nižší dávku (jako např. 25 mg nebo 50 mg).
English: Method of administration Januvia can be taken with or without food.
Czech: Způsob podání Přípravek Januvia lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
English: Januvia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Czech: Přípravek Januvia se nemá podávat pacientům s diabetem 1. typu nebo používat k léčbě diabetické ketoacidózy.
English: - an allergic reaction to Januvia (see section 4).
Czech: - alergické reakce na přípravek Januvia (viz bod 4).
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Czech: Jestliže si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji, jakmile si to uvědomíte.
English: If pancreatitis is suspected, Januvia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Januvia should not be restarted.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu se musí přípravek Januvia a další potenciálně podezřelé léčivé přípravky vysadit; pokud je akutní pankreatitida potvrzena, přípravek Januvia nesmí být znovu nasazen.
English: If you take more Januvia than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Januvia, než jste měl(a) Jestliže si vezmete větší než předepsanou dávku tohoto léku, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
English: For adult patients with type 2 diabetes mellitus, Januvia is indicated to improve glycaemic control:
Czech: U dospělých pacientů s diabetem mellitus 2. typu je přípravek Januvia indikován ke zlepšení kontroly glykemie:
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Januvia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky uložila povinnost předložit výsledky studií provedených s přípravkem Januvia u jednoho nebo více podsouborů pediatrické populace s diabetem mellitus 2. typu (ohledně informací o pediatrickém použití viz bod 4.2).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce za „EXP“.
English: If a dose of Januvia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Czech: Při vynechání dávky přípravku Januvia je třeba ji užít co nejdříve po tom, co si to pacient uvědomí.
English: The usual recommended dose is: one 100 mg film-coated tablet once a day by mouth
Czech: Obvyklá doporučená dávka je: jedna 100mg potahovaná tableta jednou denně ústy
English: Continue to take this medicine as long as your doctor prescribes it so you can continue to help control your blood sugar.
Czech: Tento lék užívejte tak dlouho, jak Vám jej lékař bude předepisovat, aby Vám pomáhal zvládat hladinu cukru v krvi.
English: The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Januvia.
Czech: Může být nezbytné, aby byla kontrolována Vaše hladina digoxinu v krvi, pokud užíváte současně přípravek Januvia.
English: Transient treatment-related physical signs, some of which suggest neural toxicity, such as open-mouth breathing, salivation, white foamy emesis, ataxia, trembling, decreased activity, and/or hunched posture were observed in dogs at exposure levels approximately 23 times the clinical exposure level.
Czech: Přechodné fyzické známky v souvislosti s léčbou, z nichž některé naznačují neurální toxicitu, jako dýchání s otevřenými ústy, slinění, zvracení bílé pěny, ataxie, třes, snížená aktivita a/nebo shrbený postoj byly pozorovány u psů při expozici přibližně 23násobně vyšší než v klinické praxi.
English: Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Januvia and periodically thereafter.
Czech: Protože dávka se s ohledem na funkci ledvin upravuje, doporučuje se před zahájením a pravidelně v průběhu léčby přípravkem Januvia vyšetření funkce ledvin.
English: Do not take Januvia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Neužívejte přípravek Januvia - jestliže jste alergický(á) na sitagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
English: In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Januvia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Czech: Kromě toho musí být pacienti upozorněni na riziko hypoglykemie, pokud se přípravek Januvia používá v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo s inzulinem.
English: When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and Januvia administered concomitantly.
Czech: Pokud se používá v kombinaci s metforminem a/nebo agonistou PPAR, je nutno zachovat dávku metforminu a/nebo agonisty PPAR a přípravek Januvia podávat souběžně.
English: Some patients have experienced the following side effects after adding sitagliptin to metformin: Common (may affect up to 1 in 10 people): low blood sugar, nausea, flatulence, vomiting Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): stomach ache, diarrhoea, constipation, drowsiness
Czech: U některých pacientů se po přidání sitagliptinu k metforminu vyskytly následující nežádoucí účinky: Časté (mohou postihovat až 1 z 10 lidí): nízká hladina cukru v krvi, nevolnost, plynatost, zvracení Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 lidí): bolest žaludku, průjem, zácpa, ospalost
English: Januvia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Přípravek Januvia nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Januvia may be administered with or without food.
Czech: Protože současná konzumace vysoce tučného jídla a sitagliptinu nemá vliv na farmakokinetiku, lze přípravek Januvia užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
English: There was also a significant difference between groups with respect to change from baseline body weight (sitagliptin -0.6 kg; glipizide +1.2 kg).
Czech: Rovněž zde byl významný rozdíl mezi skupinami, pokud jde o změnu výchozí tělesné hmotnosti (sitagliptin -0,6 kg; glipizid +1,2 kg).
English: Concomitant administration of OAT3 inhibitors has not been evaluated in vivo.
Czech: Současné podávání inhibitorů OAT3 nebylo in vivo hodnoceno.
English: What Januvia looks like and contents of the pack
Czech: Jak přípravek Januvia vypadá a co obsahuje toto balení
English: What Januvia contains
Czech: Co přípravek Januvia obsahuje
English: What Januvia is and what it is used for What you need to know before you take Januvia How to take Januvia
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Januvia a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Januvia užívat Jak se přípravek Januvia užívá
English: If a hypersensitivity reaction is suspected, Januvia should be discontinued.
Czech: Jestliže je podezření na hypersenzitivní reakci, užívání přípravku Januvia je nutno přerušit.