FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - dacă aveţi dificultate la înghiţit, tulburări la nivelul stomacului sau intestinului care reduc capacitatea dumneavoastră de a înghiţi sau de a tranzita alimentele prin mişcări intestinale normale.
Latvian: - Ja Jums ir rīšanas traucējumi, kuņģa vai zarnu darbības traucējumi, kas ietekmē Jūsu spēju norīt zāles vai ēdienu.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat pre-existent, glicemia trebuie monitorizată regulat.
Latvian: Pacientiem, kuriem jau pirms šo zāļu lietošanas ir cukura diabēts, regulāri jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTER PVC-PCTFE/ALUMINIU (pentru blister alb şi transparent)
Latvian: KARTONA IEPAKOJUMS PVH-PCTFE/ALUMĪNIJA BLISTERIEM (baltam un caurspīdīgam blisterim)
Romanian: Studiul la adolescenţi cu schizofrenie: R076477-PSZ-3001: cu durata de 6 săptămâni, în doză fixă, controlat placebo, Setul de analiză Intenţie de Tratament.
Latvian: Pusaudžu šizofrēnijas pētījums: R076477-PSZ-3001: 6 nedēļu, fiksētas devas, placebo kontrolēts Analizēta pacientu grupa, kas atzīti par derīgiem pētījumam (intent-to-treat).
Romanian: 9/l) trebuie să se întrerupă tratamentul cu INVEGA şi trebuie urmărit numărul de leucocite până la recuperare.
Latvian: INVEGA lietošana jāpārtrauc un līdz leikocītu skaita normalizācijai to skaits jākontrolē.
Romanian: INVEGA nu este recomandat pentru utilizare în tratamentul tulburării schizoafective la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: INVEGA nav paredzēts šizoafektīvu traucējumu ārstēšanai bērniem un par 18 gadiem jaunākiem pusaudžiem.
Romanian: Dacă apare la om, acest efect poate masca semne şi simptome de supradozaj cu unele medicamente sau ale unor situaţii clinice precum obstrucţia intestinală, sindromul Reye şi tumorile cerebrale.
Latvian: Šī iedarbība, ja to novēro cilvēkiem, var maskēt citu zāļu pārdozēšanas pazīmes un simptomus vai zarnu nosprostojumu, Reja sindromu un smadzeņu audzēju.
Romanian: Simptome extrapiramidale (SEP)
Latvian: Ekstrapiramidālie simptomi (EPS)
Romanian: Greutatea trebuie măsurată în mod regulat.
Latvian: Regulāri jākontrolē ķermeņa masa.
Romanian: • glaucom (creştere a presiunii la nivelul globului ocular), creştere a producţiei de lacrimi, roşeaţă a ochilor, tulburări ale mişcării ochilor, mişcări de rotaţie a ochilor
Latvian: • glaukoma (paaugstināts spiediens acs ābolā), pastiprināta asarošana, apsārtušas acis, apgrūtināta acu kustināšana, acu grozīšanās;
Romanian: Alte semne de parkinsonism includ mers lent târşâit, un tremor în repaus, creştere a secreţiei salivare şi/sau senzaţie de gură apoasă, faţă lipsită de expresie.
Latvian: Citas parkinsonisma pazīmes ir lēna, tūļīga gaita, trīce miera stāvoklī, pastiprināta siekalošanās un/vai siekalu notecēšana, un sejas izteiksmes zudums;
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Latvian: Pudelītes: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Romanian: INVEGA este de asemenea utilizat în tratamentul tulburării schizoafective la adulţi.
Latvian: INVEGA lieto arī šizoafektīvo traucējumu ārstēšanai pieaugušajiem.
Romanian: De asemenea, eficacitatea a fost evaluată prin calcularea răspunsului la tratament (definit ca o scădere a scorului total PANSS ≥ 30%), ca un criteriu final de evaluare secundar.
Latvian: Vēl efektivitāte tika novērtēta kā sekundārais mērķa parametrs, aprēķinot ārstēšanas reakciju (definēta kā PANSS kopējā punktu skaita samazināšanās par
Romanian: • este posibil să manifestaţi o reacţie alergică severă caracterizată prin febră, umflare a gurii, feţei, buzelor sau limbii, respiraţie dificilă, mâncărimi ale pielii, erupţii trecătoare pe piele şi uneori scădere a tensiunii arteriale (culminând cu o "reacţie anafilactică").
Latvian: • Jums rodas smagas alerģiskas parādības, kas ietver drudzi, mutes, sejas, lūpu vai mēles pietūkumu, elpas trūkumu, niezi, ādas izsitumus un dažreiz asinsspiediena krišanos (sasniedzot "anafilaktisko reakciju").
Romanian: Utilizare la adolescenţi
Latvian: Lietošana pusaudžiem
Romanian: Tulburări cardiace bloc atrioventricular, tulburări de conducere, interval QT prelungit pe electrocardiogramă, bradicardie, tahicardie aritmie sinusală, traseu anormal pe electrocardiogramă, palpitaţii fibrilaţie atrială, sindrom al tahicardiei posturale ortostatice
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi atrioventrikulāra blokāde, sirds vadīšanas traucējumi, pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā, bradikardija, tahikardija sinusa aritmija, novirzes elektrokardiogrammā, sirdsklauves priekškambaru mirgošana, ar pozu saistītas ortostatiskās tahikardijas sindroms
Romanian: Ambalaje cu 14, 28, 30, 49, 56 şi 98 de comprimate cu eliberare prelungită.
Latvian: Iepakojumā 14, 28, 30, 49, 56 un 98 ilgstošās darbības tabletes.
Romanian: Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Latvian: Biežas blakusparādības: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem
Romanian: Eficacitatea INVEGA în tratamentul schizofreniei a fost stabilită în trei studii clinice multicentrice, controlate placebo, dublu-orb, cu durata de 6 săptămâni la subiecţi care îndeplineau criteriile DSM-IV pentru schizofrenie.
Latvian: INVEGA efektivitāti šizofrēnijas ārstēšanā noteica trīs daudzcentru, placebo kontrolētos, dubultaklos 6 nedēļas ilgos pētījumos.
Romanian: Prolactina
Latvian: Prolaktīns
Romanian: Administrarea concomitentă a unei doze unice de INVEGA 12 mg cu valproat de sodiu comprimate cu eliberare prelungită (două comprimate de 500 mg, o dată pe zi) a dus la o creştere de aproximativ 50% a Cmax şi ASC a paliperidonei.
Latvian: Lietojot vienu devu INVEGA 12 mg vienlaikus ar divalproeksa nātrija ilgstošās darbības tabletēm (divas 500 mg tabletes vienu reizi dienā), paliperidona Cmax un AUC palielinājās par aptuveni 50%.
Romanian: La adolescenţii cu o greutate corporală < 51 kg, s-a observat o expunere mai mare cu 23% comparativ cu adolescenţii cu greutatea ≥ 51 kg.
Latvian: 23% lielāku kopējo iedarbību nekā pusaudžiem ar ķermeņa masu ≥ 51 kg.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea utilizării INVEGA în tratamentul schizofreniei la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani.
Latvian: INVEGA lietošanas drošums un efektivitāte šizofrēnijas ārstēšanā 12-14 gadus veciem pusaudžiem nav noskaidrota.
Romanian: Paliperidona nu este metabolizată în mare parte în ficat.
Latvian: Paliperidons netiek plaši metabolizēts aknās.
Romanian: De asemenea, irisul (partea colorata a ochiului), poate deveni flasc în timpul interventiei chirurgicale şi acest fapt poate duce la leziuni ale ochiului.
Latvian: Turklāt operācijas laikā varavīksnene (acs krāsainā daļa) var kļūt kustīga, kas var izraisīt acs bojājumu.
Romanian: Policlorură de vinil (PVC) laminată cu policloro-trifluoretilenă (PCTFE)/aluminiu în strat perforabil.
Latvian: Polivinilhlorīds (PVH), kas laminēts ar polihlortrifluoretilēna (PHTFE)/alumīnija slāni ar perforējamām ligzdām.
Romanian: Din cauza efectelor potențiale ale hiperprolactinemiei prelungite asupra creșterii și maturizării sexuale la adolescenţi, trebuie luată în considerare evaluarea clinică periodică a statusului endocrin, inclusiv,
Latvian: Iespējamās ilgstošas hiperprolaktinēmijas ietekmes dēļ uz pusaudžu augšanu un dzimumnobriešanu jāapsver regulāras endokrinoloģiskā statusa, arī auguma garuma, ķermeņa masas, dzimumnobriešanas klīniskās novērtēšanas, menstruālās funkcionēšanas kontroles un citas iespējamās, ar prolaktīnu saistītās iedarbības uzraudzības nepieciešamība.
Romanian: • aveţi cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi înroşire a picioarelor), care se pot deplasa prin vasele de sânge până la nivelul plămânilor şi pot determina durere la nivelul pieptului şi dificultăţi în respiraţie.
Latvian: • Jums ir asins recekļi vēnās, īpaši kāju vēnās (izpaužas ar kājas pietūkumu, sāpēm un apsārtumu), kas pa asinsvadiem var pārvietoties un nonākt plaušās, izraisot sāpes krūtīs un apgrūtinātu elpošanu.
Romanian: Trebuie instituite măsurile generale de susţinere.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā veicami vispārēji uzturoši pasākumi.
Romanian: Tulburări vasculare hipotensiune arterială ortostatică, hipertensiune arterială hipotensiune arterială embolism pulmonar, tromboză venoasă, ischemie, hiperemie facială
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi ortostatiska hipotensija, hipertensija hipotensija plaušu embolija, vēnu tromboze, išēmija, pietvīkums
Romanian: Vârsta nu a influenţat expunerea la paliperidonă.
Latvian: Vecums viens pats neietekmēja paliperidona kopējo iedarbību.
Romanian: Manifestările acestei sensibilităţi crescute pot cuprinde confuzia, sedarea, instabilitatea posturală cu căderi frecvente, adăugate simptomelor extrapiramidale.
Latvian: Papildus ekstrapiramidāliem simptomiem paaugstināta jutība var izpausties kā apjukums, lēna domāšana un posturāla nestabilitāte ar biežiem kritieniem.
Romanian: Oxid negru de fer (E172) (numai comprimatele de 9 mg)
Latvian: Melnais dzelzs oksīds E172 (tikai 9 mg tabletēm)
Romanian: Într-un studiu clinic pe termen lung conceput să evalueze menţinerea efectului, INVEGA a fost semnificativ mai eficace decât placebo în menţinerea controlului simptomelor şi amânarea recăderilor de schizofrenie.
Latvian: Nosakot efekta stabilitāti ilgtermiņa pētījumos, INVEGA daudz efektīvāk par placebo nodrošināja simptomu kontroli un aizkavēja šizofrēnijas paasinājumu.
Romanian: • durere în gât, tuse, nas înfundat
Latvian: • rīkles sāpes, klepus, aizlikts deguns;
Romanian: Nu există o utilizare relevantă a INVEGA la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 12 ani.
Latvian: INVEGA nav piemērots lietošanai par 12 gadiem jaunākiem bērniem.
Romanian: • parkinsonism: această afecţiune poate include mişcări ale corpului încete sau afectate, senzaţie de încordare sau rigiditate musculară (mişcările dumneavoastră devin sacadate) şi, uneori, chiar o senzaţie de „îngheţare" a mişcărilor şi apoi repornire.
Latvian: • parkinsonisms: šie traucējumi var ietvert palēninātas kustības vai kustību traucējumus, muskuļu stīvuma vai stinguma sajūtu (kuras dēļ kustības ir saraustītas) un dažkārt pat kustību
Romanian: În studiile tulburării schizoafective, incidenţa SEP a fost observată mai frecvent în toate grupele de doză decât în cazul placebo, fără o corelaţie clară cu doza.
Latvian: Šizoafektīvo traucējumu pētījumos visu devu grupās bez skaidras saistības ar devu EPS novēroja biežāk nekā placebo grupā.
Romanian: O alterare a capacităţii organismului de a reduce temperatura corporală centrală a fost atribuită medicamentelor antipsihotice.
Latvian: Uzskata, ka antipsihotiskās zāles ietekmē ķermeņa dziļo audu temperatūras pazemināšanas spēju.
Romanian: • cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi roşeaţă a piciorului) care se pot deplasa prin vasele de sânge până la plămâni determinând dureri în piept şi dificultăţi de respiraţie.
Latvian: • asins recekļi vēnās, īpaši kāju vēnās (izpaužas ar kājas pietūkumu, sāpēm un apsārtumu), kas pa asinsvadiem var pārvietoties un nonākt plaušās, izraisot sāpes krūtīs un apgrūtinātu elpošanu.
Romanian: Suplimentar reacţiilor adverse de mai sus, următoarele reacţii adverse au fost observate la utilizarea medicamentelor care conţin risperidonă şi se aşteaptă ca ele să apară şi la utilizarea INVEGA.
Latvian: Bez iepriekš norādītajām blakusparādībām risperidona preparātu lietošanas laikā radušās tālāk norādītās blakusparādības, un tās sagaidāmas arī INVEGA lietošanas laikā.
Romanian: • creştere în greutate, creştere a poftei de mâncare, scădere în greutate, scădere a poftei de mâncare
Latvian: • ķermeņa masas palielināšanās, pastiprināta ēstgriba, ķermeņa masas samazināšanās, ēstgribas mazināšanās;
Romanian: - dacă aveţi diabet zaharat sau sunteţi predispus la diabet zaharat.
Latvian: - Ja Jums ir diabēts vai nosliece uz to.
Romanian: Paliperidona trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu posibile tumori dependente de prolactină.
Latvian: Pacientiem ar iespējamiem prolaktīnatkarīgiem audzējiem paliperidons jālieto piesardzīgi.
Romanian: Paliperidona nu trebuie utilizată la pacienţii cu un clearance al creatininei sub 10 ml/min.
Latvian: Pacienti ar kreatinīna klīrensu zem 10 ml/min nedrīkst lietot paliperidonu.
Romanian: Hiperprolactinemia
Latvian: Hiperprolaktinēmija
Romanian: Tulburări psihice insomnie e manie, agitaţie, depresie, anxietate tulburări de somn, stare confuzională, scădere a libidoului, anorgasmie, nervozitate, coşmaruri catatonie, somnambulism, aplatizatizare afectivă
Latvian: Psihiskie traucējumi bezmiegs mānija, uzbudinājums, depresija, trauksme miega traucējumi, apjukuma stāvoklis, pazemināta dzimumtieksme, anorgasmija, nervozitāte, nakts murgi katatonija, somnambulisms notrulināts afekts
Romanian: Paliperidonă
Latvian: Paliperidonum
Romanian: Policlorură de vinil de culoare albă (PVC) laminată cu policloro-trifluoroetilen (PCTFE)/strat perforabil de aluminiu.
Latvian: Balts polivinilhlorīds (PVH), kas laminēts ar polihlortrifluoretilēna (PHTFE)/alumīnija slāni ar perforējamām ligzdām.
Romanian: La adolescenţii cu o greutate corporală de 51 kg sau peste, doza poate fi crescută în intervalul 6 mg - 12 mg, o dată pe zi.
Latvian: Pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir 51 kg vai vairāk, devu var palielināt 6 mg - 12 mg robežās, lietojot vienu reizi dienā.
Romanian: Se recomandă o atenţie corespunzătoare când INVEGA se prescrie pacienţilor care vor fi expuşi situaţiilor care pot contribui la o temperatură corporală centrală crescută, de exemplu exerciţiul fizic intens, expunerea la căldură excesivă, administrarea concomitentă de medicamente cu activitate anticolinergică sau deshidratarea.
Latvian: Ordinējot INVEGA pacientiem, kuriem gaidāma ķermeņa dziļo audu temperatūras paaugstināšanās, piemēram, smaga fiziska slodze, spēcīgs karstums, līdztekus lietotās zāles ar antiholīnerģisku iedarbību vai dehidratācija, nepieciešama atbilstoša aprūpe.
Romanian: Adolescenţi cu o greutate corporală < 51 kg: doza zilnică maximă recomandată de INVEGA este de 6 mg.
Latvian: Pusaudži, kuru ķermeņa masa ir < 51 kg: maksimālā ieteicamā INVEGA dienas deva ir 6 mg.
Romanian: Ambalaje cu 14, 28, 49, 56 şi 98 comprimate cu eliberare prelungită.
Latvian: Iepakojumā 14, 28, 49, 56 un 98 ilgstošās darbības tabletes.
Romanian: BLISTER PVC-PTFE/ALU CU 7 ŞI 10 COMPRIMATE (pentru blister alb şi transparent)
Latvian: 7 UN 10 TABLETES PVH-PTFE/ALUMĪNIJA BLISTERĪ (baltam un caurspīdīgam blisterim)
Romanian: Se referă mai jos la simptome extrapiramidale.
Latvian: Skatiet ‘Ekstrapiramidālie simptomi' turpmāk.
Romanian: • reacţie alergică severă caracterizată prin febră, umflare a gurii, feţei, buzelor sau limbii, dificultăţi de respiraţie, senzaţie de mâncărime (prurit), erupţie trecătoare pe piele şi uneori scădere a tensiunii arteriale, reacţie alergică
Latvian: • smaga alerģiska reakcija, kurai raksturīgs drudzis, pietūkusi mute, seja, lūpas vai mēle, elpas trūkums, nieze, izsitumi un dažkārt asinsspiediena krišanās, alerģiska reakcija;
Romanian: Nu s-a observat nicio corelaţie clară cu doza.
Latvian: Nebija skaidri izteiktas sakarības ar devu.
Romanian: • creştere a trigliceridelor din sânge (o grăsime)
Latvian: • paaugstināts triglicerīdu (taukvielu) līmenis asinīs;
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate cădere
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijā m saistītas komplikācijas krišana
Romanian: INVEGA Doză flexibilă (3-12 mg)
Latvian: INVEGA mainīgā deva (3-12 mg)
Romanian: Infecţii şi infestări bronşită, infecţie a căilor respiratorii superioare, sinuzită, infecţii de tract urinar, gripă pneumonie, infecţie a căilor respiratorii, cistită, infecţie a urechii, tonsilită infecţie oculară, onicomicoză, celulită, acarodermatită
Latvian: Infekcijas un infestācijas bronhīts, augšējo elpceļu infekcija, sinusīts, urīnceļu infekcija, gripa pneimonija, elpceļu infekcija, cistīts, auss infekcija, tonsilīts acs infekcija, onihomikoze, celulīts, akarodermatīts
Romanian: În evaluarea necesităţilor de tratament şi recuperare trebuie luată în considerare caracteristica medicamentului de eliberare prelungită.
Latvian: Izvērtējot vajadzību pēc zālēm un to izvadīšanas laiku no organisma, jāatceras, ka tām ir ilgstoša iedarbība.
Romanian: Metabolizare şi eliminare La o săptămână după administrarea unei doze orale unice de 1 mg de
Latvian: Biotransformācija un eliminācija Vienu nedēļu pēc ātras darbības
Romanian: Un efect antiemetic a fost observat în studiile preclinice cu paliperidonă.
Latvian: Preklīniskos pētījumos ar paliperidonu novēroja pretvemšanas iedarbību.
Romanian: Cerneală de inscripţionare:
Latvian: Apdrukas tinte:
Romanian: INVEGA este indicat în tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste.
Latvian: INVEGA indicēta šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un 15 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem.
Romanian: • congestie pulmonară
Latvian: • sastrēgums plaušās;
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Latvian: Apkopojums par drošuma īpašībām
Romanian: INVEGA Doză mai mică (3-6 mg)
Latvian: INVEGA zemākā deva (3-6 mg)
Romanian: Sindromul de iris flasc intraoperator (SIFI) a fost observat în timpul intervenţiilor chirurgicale pentru cataractă la unii pacienţi aflaţi sub tratament cu blocante alfa 1a-adrenergice, precum INVEGA (vezi pct. 4.8).
Latvian: Pacientiem, kas ārstēti ar zālēm, piemēram, INVEGA, kurām raksturīga antagonizējoša iedarbība uz alfa-1a adrenerģiskajiem receptoriem, ir novērots intraoperatīvs kustīgas varavīksnenes sindroms (intraoperative floppy iris syndrome;
Romanian: Paliperidona este excretată în lapte în cantitate suficientă pentru a produce efecte la sugar, atunci când este administrată în doze terapeutice la mamă.
Latvian: Paliperidons izdalās mātes pienā tādā daudzumā, ka, lietojot terapeitiskās devas mātei, kas baro bērnu ar krūti, iespējama zāļu ietekme uz zīdaini.
Romanian: • convulsii, leşin, nevoie permanentă de a vă mişca părţi ale corpului, ameţeli atunci câns staţi în picioare, tulburări de atenţie, tulburări de vorbire, pierdere a gustului sau gust anormal, reducere a sensibilităţii pielii la durere şi atingere, senzaţie de furnicături, înţepături sau senzaţie de amorţeală la nivelul pielii
Latvian: • krampji (konvulsijas), ģībšana, nemierīga dziņa kustināt ķermeņa daļas, reibonis, pieceļoties stāvus, uzmanības traucējumi, apgrūtināta runa, garšas sajūtas zudums vai patoloģiska garšas sajūta, samazināta ādas jutība pret sāpēm un pieskārienu, ādas tirpšana, durstīšana vai nejutība;
Romanian: • o întârziere a ciclui menstrual, mărire a sânilor
Latvian: • aizkavētas menstruācijas, palielinātas krūtis;
Romanian: • aport excesiv şi periculos de apă, hipoglicemie, creştere a colestrolului în sânge
Latvian: • bīstami pārmērīgs ūdens patēriņš, pazemināts cukura līmenis asinīs, pārmērīga ūdens dzeršana,
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTER OPA-ALUMINIU-PVC/ALUMINIU
Latvian: KARTONA IEPAKOJUMS OPA-ALUMĪNIJA-PVH/ALUMĪNIJA BLISTERIEM
Romanian: INVEGA se administrează pe cale orală.
Latvian: INVEGA ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Romanian: • infecție la nivelul urechii
Latvian: • ausu infekcija;
Romanian: Tulburări hematologice şi ale sistemului limfatic scădere a celulelor sangvine albe, trombocitopenie, anemie, scădere a hematocritului agranulocitoză c, neutropenie, creştere a numărului de eozinofile
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi balto asinsķermenīšu skaita samazināšanās, trombocitopēnija, anēmija, pazemināts hematokrīts agranulocitoze c,
Romanian: Când sunt indicate creşteri ale dozei, se recomandă creşteri de 3 mg pe zi şi, în general, la intervale mai mari de 4 zile.
Latvian: Ja nepieciešama devas palielināšana, ieteicams to darīt pa 3 mg/dienā, un parasti jāievēro vairāk nekā 4 dienu starplaiks.
Romanian: Efectul sedativ al INVEGA trebuie monitorizat cu atenție la această categorie de pacienţi.
Latvian: Šajā populācijā stingri jākontrolē INVEGA sedatīvā iedarbība.
Romanian: Trebuie luată în considerare, după o evaluare clinică, diminuarea dozei de INVEGA când acesta este administrat concomitent cu valproatul de sodiu.
Latvian: Ja pēc klīniska novērtējuma INVEGA lieto vienlaikus ar valproātu, jāapsver INVEGA devas samazināšana.
Romanian: Scala sindroamelor pozitive şi negative pentru schizofrenie (PANSS) scor totalModificări la momentul final al studiului (LOCF) faţă de valorile iniţiale - pentru studiile R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 şi R076477-SCH-305: set de analiză intenţie de tratament
Latvian: Kopējais punktu skaits Pozitīvo un negatīvo sindromu skalā (PANSS) šizofrēnijas pacientiem - izmaiņas pētījuma beigās (pēdējais veiktais novērojums), salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiempētījumos R07776477-SCH-303, R076477-SCH-304 un R076477-SCH-305: analizēti pacienti pēc randomizācijas, kas atzīti par derīgiem pētījumam (intent-to-treat)
Romanian: Deoarece INVEGA nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, se recomandă prudenţă la aceşti pacienţi.
Latvian: Tā kā INVEGA lietošana pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav pētīta, šādiem pacientiem lietošanas laikā jāievēro piesardzība.
Romanian: • edem al limbii, infecţie la nivelul stomacului sau intestinului, dificultăţi la înghiţire, eliminare excesivă a gazelor sau flatulenţă
Latvian: • pietūkusi mēle, kuņģa vai zarnu infekcija, apgrūtināta rīšana, pārmērīga gāzu uzkrāšanās jeb meteorisms;
Romanian: INVEGA este utilizat în tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste.
Latvian: INVEGA lieto šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un 15 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem.
Romanian: • senzaţie de sete
Latvian: • slāpju sajūta;
Romanian: Doza recomandată de INVEGA pentru tratamentul tulburării schizoafective la adulţi este de 6 mg, o dată pe zi, administrată dimineaţa.
Latvian: Ieteicamā INVEGA deva šizoafektīvu traucējumu ārstēšanai pieaugušajiem ir 6 mg vienu reizi dienā no rīta.
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Romanian: 14 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 49 comprimate cu eliberare prelungită 56 comprimate cu eliberare prelungită 98 comprimate cu eliberare prelungită
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes 28 ilgstošās darbības tabletes 49 ilgstošās darbības tabletes 56 ilgstošās darbības tabletes 98 ilgstošās darbības tabletes
Romanian: Se recomandă prudenţă dacă paliperidona este utilizată la aceşti pacienţi.
Latvian: Ja šādi pacienti lieto paliperidonu, jāievēro piesardzība.
Romanian: Studiul a arătat un timp semnificativ mai lung până la recădere la pacienții cărora li s-a administrat paliperidonă injectabilă cu acțiune prelungităcomparativ cu placebo (p <0,001).
Latvian: Pētījumā pacientiem, kas ārstēti ar ilgstošas darbības injicējamo paliperidona zāļu formu, konstatēja nozīmīgi ilgāku laiku līdz recidīvam nekā ar placebo ārstētajiem pacientiem (p
Romanian: În caz de supradozaj acut, trebuie luată în considerare posibilitatea implicării mai multor medicamente.
Latvian: Akūtas pārdozēšanas gadījumā jāapsver, vai pārdozēšanu nav izraisījušas vairākas vienlaikus lietotas zāles.
Romanian: Comprimate 3 mg Conține lactoză.
Latvian: 3 mg tabletes Satur laktozi.
Romanian: A se înghiţi întreg, a nu se mesteca, diviza sau zdrobi comprimatul.
Latvian: Norīt veselu, nekošļāt, nedalīt, nesmalcināt.
Romanian: infecţii de tract urinar, stare de boală asemănătoare cu gripa
Latvian: urīnceļu infekcija, gripas sajūta;
Romanian: 14 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 30 comprimate cu eliberare prelungită 49 comprimate cu eliberare prelungită 56 comprimate cu eliberare prelungită 98 comprimate cu eliberare prelungită
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes 28 ilgstošās darbības tabletes 30 ilgstošās darbības tabletes 49 ilgstošās darbības tabletes 56 ilgstošās darbības tabletes 98 ilgstošās darbības tabletes
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Hidroxietilceluloză Polietilenglicol 3350
Latvian: Dzelzs oksīds (dzeltenais) (E172) Hidroksietilceluloze Polietilēnglikols 3350
Romanian: Potenţialul INVEGA de a influenţa modul de acţiune al altor medicamente Nu se anticipează ca paliperidona să determine interacţiuni farmacocinetice importante cu medicamente care sunt metabolizate de izoenzimele citocromului P-450.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība ar zālēm, kas metabolizējas ar citohroma P-450 izoenzīmu starpniecību, nav gaidāma.