FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El crecimiento neonatal se redujo en ratas macho expuestas a elevadas dosis de lixisenatida durante los últimos estadios de la gestación y durante la lactancia, y se observó un ligero incremento de la mortalidad de la camada.
Czech: U samců potkanů vystavených vysokým dávkám lixisenatidu v pozdní fázi těhotenství a při kojení byl zjištěn zhoršený novorozenecký růst s mírně zvýšenou úmrtností mláďat.
Spanish: - Disopiramida, para algunos problemas de corazón.
Czech: • Disopyramid, k léčbě některých srdečních problémů.
Spanish: Suliqua no debe utilizarse durante la lactancia.
Czech: Přípravek Suliqua nemá být používán během kojení.
Spanish: Signos de aviso de una hiperglucemia:
Czech: Varovné příznaky hyperglykemie
Spanish: - Ha cambiado recientemente de una insulina animal a una insulina industrial como Suliqua.
Czech: • pokud jste byl(a) nedávno převeden(a) ze zvířecího inzulínu na vyrobený inzulín, jako je přípravek Suliqua,
Spanish: La insulina glargina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal.
Czech: Inzulín glargin nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Spanish: Manipular las agujas • Tenga cuidado al manipular las agujas para evitar lesiones por punción e infección cruzada.
Czech: • Při manipulaci s jehlami dbejte na zvýšenou opatrnost, abyste předešel (předešla) poranění a přenosu infekce.
Spanish: Los pacientes seleccionados presentaban diabetes tipo 2 y recibieron tratamiento con insulina basal durante al menos 6 meses, en una dosis fija de entre 15 U y 40 U en monoterapia o en combinación con 1 o 2 ADO (metformina, una sulfonilurea, una glinida, un inhibidor del SGLT-2 o un inhibidor de la DPP-4), presentaban un valor de la HbA1c de entre 7,5 % y 10 % (con un valor medio de la HbA1c de 8,5 % en la selección) y un valor de la GPA inferior o igual a 10,0 mmol/l o 11,1 mmol/l (en función del tratamiento antidiabético previo).
Czech: U bazálního inzulínu samotného nebo v kombinaci s 1 nebo 2 perorálními antidiabetiky (metformin nebo derivát sulfonylurey nebo glinid nebo inhibitor SGLT-2 nebo inhibitor DPP-4), měli hodnotu HbA1c v rozmezí 7,5 % až 10 % (průměrná hodnota HbA1c při screeningu 8,5%) a hodnotu FPG menší než nebo rovnou 10,0 mmol/l nebo 11,1 mmol/l v závislosti na předchozí antidiabetické léčbě.
Spanish: No se conocen interacciones farmacocinéticas para insulina glargina.
Czech: U inzulínu glargin nejsou známy žádné farmakokinetické interakce.
Spanish: El sexo no tiene un efecto clínico relevante en la farmacocinética de la lixisenatida.
Czech: Pohlaví nemá žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku lixisenatidu.
Spanish: 30-60 pasos de dosis (1 paso de dosis = 1 unidad de insulina glargina + 0,33 microgramos de lixisenatida)
Czech: 30-60 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,33 mikrogramu)
Spanish: Suliqua es una solución inyectable (inyección), transparente e incolora en un cartucho de vidrio dentro de una pluma precargada SoloStar.
Czech: Jak přípravek Suliqua vypadá a co obsahuje toto balení Suliqua je čirý a bezbarvý injekční roztok (injekce) naplněný do skleněné zásobní vložky zavedené do předplněného injekčního pera SoloStar.
Spanish: Resultados a las 30 semanas: Estudio en pacientes con diabetes tipo 2 no controlados que recibían insulina basal (población por IDTm)
Czech: Výsledky po 30 týdnech - Studie hodnotící pacienty s onemocněním diabetes mellitus 2. typu, kteří nejsou kompenzováni při léčbě bazálním inzulínem, populace mITT
Spanish: Asegurarse que recibe la dosis correcta.
Czech: • Ověřte, zda máte nastavenou správnou dávku.
Spanish: El retraso del vaciado gástrico con lixisenatida puede reducir la tasa de absorción de los medicamentos administrados por vía oral.
Czech: Zpožděné vyprazdňování žaludku u lixisenatidu může snížit rychlost absorpce perorálně podávaných léčiv.
Spanish: No moje, lave o lubrique su pluma, ya que podría dañarla.
Czech: Pero nenamáčejte, nemyjte ani nepromazávejte, mohlo by dojít k jeho poškození.
Spanish: • en una vena, esto modificará la forma en que actúa y puede causar que su nivel de azúcar en sangre descienda demasiado.
Czech: Použití do žíly by mohlo způsobit změnu účinku a může příliš snížit hladinu cukru v krvi.
Spanish: • Hormonas tiroideas, para problemas de la glándula tiroides.
Czech: • Hormony štítné žlázy, k léčbě problémů se štítnou žlázou.
Spanish: Compruebe su nivel de azúcar en sangre y coma más para prevenir que su nivel de azúcar en sangre descienda demasiado (hipoglucemia).
Czech: Kontrolujte si často hladinu krevního cukru a konzumujte více jídla, aby se předešlo příliš nízkým hladinám krevního cukru.
Spanish: A. FABRICANTE(S) DE LOS PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Spanish: Solución inyectable SoloStar
Czech: Injekční roztok SoloStar
Spanish: Muchos factores pueden influir en su nivel de azúcar en sangre.
Czech: Hladinu cukru v krvi může ovlivňovat řada faktorů.
Spanish: En estudios clínicos con insulina glargina (100 unidades/ml), el efecto hipoglucemiante en molaridad (es decir, cuando se expresa en las mismas dosis) de la insulina glargina administrada por vía intravenosa es aproximadamente el mismo que el de la insulina humana.
Czech: V klinických studiích s inzulínem glargin (100 jednotek/ml) je hypoglykemizující účinek intravenózního inzulínu glargin na molární bázi (tj.
Spanish: Añadido a metformina [sin tratamiento previo con insulina]
Czech: Přídatná léčba k metforminu [u pacientů dosud neléčených inzulínem]
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre baja demasiado, consulte el recuadro que aparece al final de este prospecto.
Czech: Pokud u Vás dojde k přílišnému poklesu hladiny krevního cukru, přečtěte si doporučení v rámečku na konci této příbalové informace.
Spanish: 10-40 pasos de dosis (1 paso de dosis = 1 unidad de insulina glargina + 0,5 microgramos de lixisenatida)
Czech: 10-40 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,5 mikrogramu)
Spanish: PASO 3: Realice una prueba de seguridad Realice siempre una prueba de seguridad antes de cada inyección para: Comprobar que su pluma y aguja funcionan correctamente.
Czech: KROK 3: Proveďte bezpečnostní test Před každou injekcí proveďte bezpečnostní test:
Spanish: No vuelva a colocar la pluma en la nevera y no la congele.
Czech: Nevracejte pero do chladničky a chraňte před mrazem.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es demasiado alto, siga la guía sobre hiperglucemia (ver información que aparece en el recuadro al final de este prospecto).
Czech: Pokud máte příliš vysokou hladinu cukru v krvi, dodržujte pokyny pro hyperglykemii (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace).
Spanish: No cabe esperar que la disfunción hepática afecte a la farmacocinética de la lixisenatida.
Czech: Předpokládá se, že jaterní dysfunkce nebude mít vliv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada en tratamiento con Suliqua, puede ser necesario realizar controles de glucosa y ajustes de dosis frecuentes.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou ledvin užívajících přípravek Suliqua může být nutné časté monitorování hladiny glukosy a úprava dávkování.
Spanish: Dosis diaria de insulina glargina Inicio (media) Fin del estudio (media) MC del cambio de la dosis de insulina en la semana 30 (media) * No incluida en el procedimiento de pruebas step-down predefinido ** GPP a las 2 horas menos el valor de glucosa preprandial
Czech: LS změna dávky inzulínu v týdnu 30 (průměr) *Není součástí předem specifikovaného step-down testovacího postupu **Hodnota PPG 2 h po jídle minus hodnota glykemie před jídlem
Spanish: Suliqua no debe mezclarse con otra insulina o diluirse.
Czech: Přípravek Suliqua se nesmí ředit ani míchat s jinými inzulíny.
Spanish: Tras la administración subcutánea de las combinaciones de insulina glargina/lixisenatida en pacientes con diabetes tipo 1, la insulina glargina no mostró un pico pronunciado.
Czech: Po subkutánním podání kombinace inzulínu glargin plus lixisenatidu pacientům s onemocněním diabetes mellitus 1. typu nevykazoval inzulín glargin výraznější vrchol.
Spanish: B. Retire el capuchón de la pluma.
Czech: B. Sejměte víčko pera.
Spanish: Mantenga la pluma fuera del calor directo y la luz directa.
Czech: Uchovávejte pero mimo přímé zdroje tepla a světla.
Spanish: Comparación con lixisenatida [IC del 95 %]*
Czech: Porovnání s lixisenatidem [95% interval spolehlivosti]*
Spanish: En base con un perfil concentración/tiempo relativamente estable de insulina glargina durante 24 horas sin pico pronunciado cuando se administró en monoterapia, el perfil velocidad/tiempo del uso de la glucosa fue similar, cuando se administró la combinación de insulina glargina/lixisenatida.
Czech: V souladu s relativně konstantním koncentračním profilem (závislosti koncentrace na čase) inzulínu glargin po dobu 24 hodin bez výrazného maxima při samostatném podání byl při podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid pozorován podobný profil rychlosti utilizace glukosy v závislosti na čase, bez výrazného maxima.
Spanish: Pacientes [n (%)] que alcanzan HbA1c <7 % en la semana 30* Glucosa plasmática en ayunas (mmol/l) Inicio (media) Fin del estudio (media)
Czech: Pacienti [n (%)] kteří dosáhli HbA1c < 7% v týdnu 30* Plazmatická glykemie nalačno (mmol/l)
Spanish: - Ha sufrido recientemente una bajada grande de azúcar en sangre (por ejemplo, el día antes).
Czech: • pokud se u Vás hypoglykemie vyskytla nedávno (např. předchozí den),
Spanish: • Asegúrese de que tiene el medicamento correcto.
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správný lék.
Spanish: - No come lo suficiente, o come alimentos que contienen menos hidratos de carbono de lo normal.
Czech: • Nejíte dostatečně, nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů než normálně; umělá sladidla nejsou sacharidy.
Spanish: Diferencia proporcional en comparación con lixisenatida [IC del 95 %]*
Czech: Poměrný rozdíl ve srovnání s lixisenatidem [95% interval spolehlivosti]*
Spanish: - Nunca utilice un jeringa para extraer el medicamento de su pluma.
Czech: • Nikdy nepoužívejte injekční stříkačku, abyste dostal(a) roztok léčivého přípravku z pera.
Spanish: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Czech: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Spanish: (pluma de Suliqua (30-60)).
Czech: Suliqua pero (30-60)
Spanish: La solución debe ser transparente, incolora y con aspecto acuoso.
Czech: Roztok má být čirý, bezbarvý a má mít konzistenci podobnou vodě.
Spanish: Suliqua Insulina glargina
Czech: Lixisenatid Suliqua Inzulín glargin
Spanish: [1,4 a 2,6]
Czech: 2,01 [1,4 až 2,6]
Spanish: El volumen aparente de distribución de lixisenatida después de la administración subcutánea de las combinaciones de insulina glargina/lixisenatida (Vz/F) es de aproximadamente 100 l. El volumen aparente de distribución de insulina glargina después de la administración subcutánea de las combinaciones de insulina glargina/lixisenatida (Veq/F) es de aproximadamente 1700 l.
Czech: Zdánlivý distribuční objem inzulínu glargin po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid (Vss/F) činí přibližně 1700 litrů.
Spanish: Se han notificado casos de reacciones alérgicas generalizadas, incluyendo reacciones anafilácticas y angioedema durante el uso de insulina glargina y lixisenatida comercializadas.
Czech: Po uvedení inzulínu glargin a lixisenatidu na trh byly hlášeny případy generalizované alergické reakce, včetně anafylaktické reakce a angioedému.
Spanish: Esto puede significar que su dosis de Suliqua tiene que cambiar.
Czech: To znamená, že jejich použití může vyžadovat úpravu dávky přípravku Suliqua.
Spanish: Para pasos de dosis de 30-60 unidades, está disponible Suliqua 100 unidades/ml + 33 microgramos/ml solución inyectable en pluma precargada.
Czech: Pro aplikaci dávky 30-60 dávkovacích jednotek je k dispozici přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml, injekční roztok v předplněném peru.
Spanish: La administración de Suliqua puede desencadenar la formación de anticuerpos anti- insulina glargina y/o anti-lixisenatida.
Czech: Podávání přípravku Suliqua může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu glargin a/nebo lixisenatidu.
Spanish: Suliqua (30-60) contiene insulina glargina y lixisenatida.
Czech: Předplněné pero Suliqua (30-60) obsahuje inzulín glargin a lixisenatid.
Spanish: B. Sujete y enrosque la parte más ancha de la tapa exterior de la aguja.
Czech: B. Uchopte a stlačte vnější kryt jehly za nejširší část.
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede aumentar (hiperglucemia) si toma:
Czech: Mezi přípravky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykemii), patří:
Spanish: La incidencia de la variable primaria fue similar entre el grupo de lixisenatida (13,4 %) y el de placebo (13,2 %): el hazard ratio (HR) (IC bilateral del 95 %) para lixisenatida en comparación con placebo:
Czech: Incidence primárního cílového parametru ve skupině léčené lixisenatidem (13,4 %) byla podobná jako ve skupině užívající placebo (13,2 %): poměr rizika (HR) pro lixisenatid ve srovnání s placebem činil 1,017, s příslušným dvoustranným 95% intervalem spolehlivosti (CI) 0,886 až 1,168
Spanish: Para condiciones de conservación en uso, ver sección 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání pera po prvním použití jsou uvedeny v bodě 6.3.
Spanish: No guardar con la aguja incorporada.
Czech: Uchovávejte bez nasazené jehly.
Spanish: Suliqua se administra por vía subcutánea en el abdomen, deltoide o muslo.
Czech: Přípravek Suliqua se podává subkutánní injekcí v oblasti břišní stěny, do oblasti deltového svalu nebo do stehna.
Spanish: Suliqua (10-40) contiene insulina glargina y lixisenatida.
Czech: Předplněné pero Suliqua (10-40) obsahuje inzulín glargin a lixisenatid.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo, siga la guía sobre hipoglucemia (ver información que aparece en el recuadro al final de este prospecto).
Czech: Pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi, dodržujte pokyny pro hypoglykemii (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace).
Spanish: • Lea las "Instrucciones de Uso" que aparecen en este prospecto.
Czech: • Dodržujte vždy návod k použití, který je součástí této příbalové informace.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antidiabéticos, insulinas y análogos de acción prolongada inyectables, código ATC: A10AE54.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzulíny a analoga dlouze působící, k injekční aplikaci.
Spanish: Qué hacer si sufre una hiperglucemia - Compruebe su nivel de azúcar en la sangre, si es alto, tal y como le indicó su médico o enfermero, compruebe su nivel de acetona en la orina, tan pronto como note cualquiera de los signos de aviso descritos antes.
Czech: • Jakmile se u Vás objeví výše uvedené příznaky hyperglykemie, změřte si co nejdříve hladinu cukru v krvi, a pokud bude vysoká (v souladu s pokyny lékaře nebo zdravotní sestry), změřte si hladinu ketolátek v moči.
Spanish: • Esta pluma libera dosis de 10 a 40 pasos de dosis en una inyección, en pasos de 1 paso de dosis.
Czech: • Toto pero umožňuje aplikovat 10 až 40 dávkovacích jednotek v jedné injekci, v krocích po
Spanish: • Esta pluma libera dosis de 30 a 60 pasos de dosis en una inyección, en pasos de 1 paso de dosis.
Czech: • Toto pero umožňuje aplikovat 30 až 60 dávkovacích jednotek v jedné injekci, v krocích po
Spanish: Según estos resultados, no se requiere realizar ajustes en la dosis de ramipril cuando se administra de forma conjunta con lixisenatida.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování ramiprilu, pokud je podáván současně s lixisenatidem.
Spanish: Siempre utilice otra pluma Suliqua (30-60) para completar su dosis y no otra pluma.
Czech: K doplnění dávky vždy použijte jiné pero Suliqua (30-60), nikdy nepoužívejte pero s odlišným výrobkem.
Spanish: • No guarde su pluma con la aguja incorporada.
Czech: • Uchovávejte pero bez nasazené jehly.
Spanish: La proporción insulina glargina/lixisenatida no tiene una repercusión relevante sobre las propiedades farmacocinéticas de insulina glargina y lixisenatida en Suliqua.
Czech: Poměr mezi inzulínem glargin a lixisenatidem v přípravku Suliqua nemá významný vliv na FK inzulínu glargin a lixisenatidu.
Spanish: • Cambio desde una insulina basal
Czech: • Převod z bazálního inzulínu
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos para insulina glargina no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Spanish: Lixisenatida es un agonista selectivo del receptor GLP-1.
Czech: Lixisenatid je agonista receptoru pro glukagonu podobný peptid (GLP-1).
Spanish: Utilice Suliqua una vez al día, dentro de la hora anterior a una comida.
Czech: Kdy je vhodné podávat injekci přípravku Suliqua Používejte přípravek Suliqua jednou denně, v průběhu 1 hodiny před jídlem.
Spanish: Cómo conseguir su medicamento, agujas y otros materiales.
Czech: • jak zajistit dostatečné zásoby přípravku, jehel a dalších náležitostí,
Spanish: si piensa que tiene problemas con su pluma, informe a su médico, farmacéutico o enfermero.
Czech: • pokud se domníváte, že máte problém s perem, poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Spanish: No inyecte una dosis menor de 30 pasos de dosis.
Czech: Neaplikujte si nižší dávku než 30 dávkovacích jednotek.
Spanish: La insulina glargina no se ha estudiado en pacientes con diabetes con insuficiencia hepática.
Czech: Inzulín glargin dosud nebyl studován u pacientů s onemocněním diabetes mellitus a poruchou funkce jater.
Spanish: FABRICANTE(S) DE LOS PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Spanish: Número de pacientes (IDTm)
Czech: Počet příhod na pacientorok, n
Spanish: 5 x 3 ml plumas
Czech: 5x 3 ml předplněných per
Spanish: No guarde la pluma con la aguja incorporada.
Czech: Uchovávejte pero bez nasazené jehly.
Spanish: No inyecte una dosis menor de 10 pasos de dosis.
Czech: Neaplikujte si nižší dávku než 10 dávkovacích jednotek.
Spanish: Siempre utilice otra pluma Suliqua (10-40) para completar su dosis y no otra pluma.
Czech: K doplnění dávky vždy použijte jiné pero Suliqua (10-40), nikdy nepoužívejte pero s odlišným výrobkem.
Spanish: • No seleccione una dosis ni presione el botón de inyección mientras la aguja no esté colocada, ya que podría estropear su pluma.
Czech: • Nikdy nevolte dávku a nemačkejte tlačítko, pokud není připevněna jehla.
Spanish: • No use esta pluma si su dosis diaria única es menor de 10 pasos de dosis, que aparece como números blancos sobre fondo negro.
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud je Vaše jednotlivá denní dávka nižší než 10 dávkovacích jednotek, příliš nízká dávka je zvýrazněna bílým číslem na černém pozadí.
Spanish: 3 x 3 ml plumas
Czech: 3x 3 ml předplněná pera
Spanish: No inyecte una dosis mayor de 40 pasos de dosis.
Czech: Neaplikujte si dávku vyšší než 40 dávkovacích jednotek.
Spanish: B. Gire el selector de dosis hasta que el marcador de dosis se alinee con su dosis.
Czech: B. Otáčejte voličem dávky tak dlouho, dokud nebude ukazovat na požadovanou dávku.
Spanish: Diferencia en los MC en comparación con lixisenatida (media) [IC del 95 %] (valor de p)
Czech: LS rozdíl oproti lixisenatidu (průměr) [95% CI] (hodnota p)
Spanish: • La aguja puede pinchar la tapa si se coloca inclinada.
Czech: • V případě nasazení krytu pod úhlem může jehla kryt prorazit.
Spanish: • No use esta pluma si su dosis diaria única es menor de 30 pasos de dosis, que aparece como números blancos sobre fondo negro.
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud je Vaše jednotlivá denní dávka nižší než 30 dávkovacích jednotek, příliš nízká dávka je zvýrazněna bílým číslem na černém pozadí.
Spanish: • Sensación de enfermedad (náuseas)
Czech: • Nevolnost (pocit na zvracení)
Spanish: Un total de 1170 pacientes con diabetes tipo 2 fueron aleatorizados en un estudio abierto, controlado activo de 30 semanas de duración, para evaluar la eficacia y seguridad de Suliqua en comparación con los componentes por separado, insulina glargina (100 unidades/ml) y lixisenatida (20 mcg).
Czech: Do otevřené, 30týdenní, aktivně kontrolované studie hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Suliqua ve srovnání s jednotlivými složkami inzulínem glargin (100 jednotek/ml) a lixisenatidem (20 μg) bylo randomizováno celkem 1170 pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Antes del primer uso, la pluma debe sacarse de la nevera y conservarse por debajo de 25ºC durante 1 o 2 horas.
Czech: Před prvním použitím je třeba vyjmout pero z chladničky a ponechat po dobu 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě (do 25 °C).
Spanish: Cómo usar Suliqua
Czech: Jak se přípravek Suliqua používá
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, las necesidades de insulina se pueden reducir a causa de la disminución de la capacidad de gluconeogénesis y de la disminución del metabolismo de la insulina.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater může být snížena potřeba inzulínu z důvodu snížené kapacity glukoneogeneze a sníženého metabolismu inzulínu.
Spanish: No inyecte una dosis mayor de 60 pasos de dosis.
Czech: Neaplikujte dávku vyšší než 60 dávkovacích jednotek.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricante(s) (de los principio(s) activo(s) biológico(s).
Czech: Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky/biologických léčivých látek
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Suliqua si:
Czech: Před použitím přípravku Suliqua se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, zejména pokud:
Spanish: • Deseche su pluma usada tal y como le indique su profesional sanitario o la autoridad local.
Czech: • Zlikvidujte pero dle pokynů lékárníka nebo místního úřadu.
Spanish: El tratamiento con insulina basal u otros hipoglucemiantes orales que no sean metformina se debe suspender antes del inicio del tratamiento con Suliqua.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Suliqua se má ukončit léčba bazálním inzulínem nebo perorálními antidiabetiky kromě metforminu.
Spanish: 10 x 3 ml plumas
Czech: 10x 3 ml předplněných per
Spanish: La pluma de Suliqua 30-60 permite administrar dosis diarias de entre 30 y 60 pasos de dosis de Suliqua (concentración: insulina glargina 100 unidades/ml y lixisenatida 33 mcg/ml; intervalo de dosis: 30 a 60 unidades de insulina glargina en combinación con 10 a 20 mcg de lixisenatida).
Czech: • Přípravek Suliqua 30-60 předplněné pero umožňuje denní dávky mezi 30 a 60 jednotkami přípravku Suliqua, které mají být podány (síla: inzulín glargin 100 jednotek/ml a lixisenatid 33 mikrogramů/ml; rozmezí dávky: 30 až 60 jednotek inzulínu glargin v kombinaci s 10 až 20 mikrogramy lixisenatidu)
Spanish: • Suliqua 100 unidades/ml + 33 microgramos/ml pluma precargada libera pasos de dosis de 30-60 unidades de insulina glargina en combinación con 10-20 mcg de lixisenatida.
Czech: • Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml v předplněném peru umožňuje podání dávkovacích jednotek odpovídajících 30-60 jednotkám inzulínu glargin v kombinaci s 10-20 μg lixisenatidu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Suliqua el 11 de enero de 2017.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Suliqua platné v celé Evropské unii dne 11. ledna 2017.
Spanish: Suliqua se administra una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Czech: Přípravek Suliqua se podává jednou denně, pokud možno každý den ve stejnou dobu.