FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU/1/08/464/001 14 tablettia EU/1/08/464/002 14 tablettia EU/1/08/464/003 28 tablettia EU/1/08/464/004 28 tablettia EU/1/08/464/005 30 tablettia EU/1/08/464/006 30 tablettia EU/1/08/464/007 50x1 tablettia EU/1/08/464/008 50x1 tablettia EU/1/08/464/009 84 tablettia EU/1/08/464/010 84 tablettia EU/1/08/464/011 90 tablettia EU/1/08/464/012 90 tablettia EU/1/08/464/013 100 tablettia EU/1/08/464/014 100 tablettia EU/1/08/464/018 7 tablets EU/1/08/464/019 7 tablets
Hungarian: EU/1/08/464/001 - 14 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/002 - 14 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/003 - 28 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/004 - 28 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/005 - 30 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/006 - 30 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/007 - 50 x 1 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/008 - 50 x 1 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/009 - 84 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/010 - 84 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/011 - 90 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/012 - 90 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/013 - 100 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/014 - 100 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/018 - 7 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/019 - 7 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként
Finnish: Suun kautta otettavien antikoagulantiivisten lääkkeiden (veren hyytymistä estäviä lääkkeitä) käyttöä klopidogreelin kanssa ei suositella.
Hungarian: Szájon át szedett véralvadásgátló készítmény szedése (vérrögképződést csökkentő gyógyszerkészítmény) Clopidogrel BMS-sel együtt nem ajánlott.
Finnish: Vakavat vuodot eivät lisääntyneet klopidogreeli + ASA-yhdistelmän käytön yhteydessä sepelvaltimo-ohitusleikkauksen jälkeisenä 7 päivänä potilailla, jotka olivat lopettaneet lääkityksen yli viisi päivää ennen leikkausta (klopidogreeli + ASA 4,4 % vs. lumelääke + ASA 5,3 %).
Hungarian: A koronária arteria bypass graft műtétet követő 7 napon belül a klopidogrél + ASA-kezelés mellett nem volt több súlyos vérzés azokban a betegekben, akik a kezelést több mint öt nappal a műtét előtt befejezték (4,4% klopidogrél + ASA vs.
Finnish: Koska klopidogreeli metaboloituu aktiiviseksi metaboliitiksi osittain CYP2C19:n kautta, voidaan olettaa, että tämän entsyymin aktiivisuutta inhiboivien lääkkeiden käyttö alentaa klopidogreelin aktiivisen metaboliitin pitoisuutta, ja kliininen teho alenee.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a klopidogrél részben a CYP2C19-en metabolizálódik aktív metabolitjává, azon gyógyszerek, melyek gátolják ezen enzim működését, várhatóan a klopidogrél aktív metabolitjának csökkent szintjét és így csökkent klinikai hatékonyságát eredményezik.
Finnish: Potilailla, jotka oli otettu tutkimukseen mukaan ainoana perusteena äskettäin sairastettu sydäninfarkti, klopidogreeli oli lukumääräisesti huonompi, mutta ei tilastollisesti eronnut ASAsta (RRR = -4,0 %; CI: -22,5 - 11,7 [p=0,639]).
Hungarian: Azokban a betegekben, akiket kizárólag friss myocardialis infarctus alapján választottak be a vizsgálatba, a klopidogrél kevésbé előnyösnek mutatkozott az eredményeket tekintve, de statisztikailag nem különbözött az ASA-tól (RRR= -4,0%; Cl: -22,5 - 11,7 [p=0,639]).
Finnish: Kirjallisuuden perusteella CYP genotyypityksen kliinisestä merkityksestä aasialaisilla on liian vähän tietoa.
Hungarian: Korlátozott irodalmi adat áll rendelkezésre ázsiai popoulációkról, mely alapján megítélhető lehetne a CYP genotípusok klinikai hatásai a klinikai kimenetel eseményeire.
Finnish: On erityisen tärkeää, että ilmoitat lääkärillesi, jos käytät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), joilla yleensä hoidetaan kipu- ja/tai tulehdustiloja lihaksissa tai nivelissä tai jos käytät hepariinia tai mitä tahansa muuta veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä tai jos käytät protonipumpun estäjää (esim. omepratsolia) vatsavaivoihin.
Hungarian: Mindenképpen tájékoztatnia kell orvosát, ha nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, vagy ha heparint, vagy egyéb véralvadásgátló gyógyszerkészítménnyel történő, vagy ha gyomorpanaszainak kezelésére un.
Finnish: Clopidogrel BMS kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Hungarian: Az Clopidogrel BMS a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Finnish: - Sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai non-Qaaltoinfarkti): klopidogreelihoito on aloitettava yhdellä 300 mg:n kyllästysannoksella, ja sitä on jatkettava 75 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa (yhdessä asetyylisalisyylihapon (ASA) 75 mg - 325 mg vuorokaudessa kanssa).
Hungarian: - ST-eleváció nélküli akut koronária szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus): a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
Finnish: Tämä hyöty oli yhdenmukainen kaikissa ennalta määritellyissä alaryhmissä, mukaan lukien potilaiden ikä, sukupuoli, infarktin sijainti ja käytetty fibrinolyytti- tai hepariinityyppi.
Hungarian: Ez a kedvező hatás az összes, előre meghatározott alcsoportokon belül is, köztük a betegek életkora, neme, az infarctus lokalizációja és az alkalmazott fibrinolítikus vagy heparin kezelés esetén is megegyezett.
Finnish: Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül
Finnish: 2x2 faktorianalyysimallin COMMIT-tutkimuksessa oli 45 852 potilasta, joilla epäillyn sydäninfarktin oireet olivat alkaneet 24 tunnin kuluessa.
Hungarian: A 2 x 2 faktoriális COMMIT-vizsgálatban 45 852 beteget vizsgáltak, akiknél 24 órán belül EKG eltérésekkel (úgymint ST eleváció, ST depresszió vagy balszárblokk) igazolt myocardiális infarctusra utaló tünetek jelentkeztek.
Finnish: Tämä hyöty oli yhdenmukainen kaikissa ennalta määritellyissä alaryhmissä, mukaan lukien potilaiden ikä, sukupuoli, infarktin sijainti ja käytetty fibrinolyytti tai hepariinityyppi.
Hungarian: Ez a kedvező hatás az összes, előre meghatározott alcsoportokon belül is, köztük a betegek életkora, neme, az infarctus lokalizációja és az alkalmazott fibrinolítikus vagy heparin kezelés
Finnish: CYP2C19 entsyymiä inhiboiviin lääkeaineisiin kuuluvat omepratsoli, esomepratsoli, fluvoksamiini, fluoksetiini, moklobemidi, vorikonatsoli, flukonatsoli, tiklopidiini, siprofloksasiini, simetidiini, karbamatsepiini, okskarbamatsepiini ja kloramfenikoli.
Hungarian: A CYP2C19 gátlók közé tartoznak az omeprazol, ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbamazepin, oxkarbazepin,
Finnish: Klopidogreeli pidentää vuotoaikaa ja valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on vuotoherkkiä leesioita (erityisesti ruuansulatuskanavassa tai silmänsisäisesti).
Hungarian: A klopidogrél meghosszabbítja a vérzési időt, így óvatosan kell alkalmazni vérzésre hajlamosító léziókban (főleg gastrointestinalis és intraocularis).
Finnish: Vuotoriski (hengenvaaralliset, suuret, vähäiset, muut) pieneni tutkimuksen aikana: 0-1 kuukautta (klopidogreeli: 9,6 %; lumelääke: 6,6 %), 1-3 kuukautta (klopidogreeli: 4,5 %; lumelääke: 2,3 %), 3-6 kuukautta (klopidogreeli: 3,8 %; lumelääke: 1,6 %), 69 kuukautta (klopidogreeli: 3,2 %; lumelääke: 1,5 %), 9-12 kuukautta (klopidogreeli: 1,9 %;
Hungarian: A vérzések kockázata (életveszélyes, súlyos, enyhe, egyéb vérzés) a vizsgálat ideje alatt csökkent: 0-1 hónap (klopidogrél: 9,6%; placebo: 6,6%), 1-3 hónap (klopidogrél: 4,5%; placebo: 2,3%), 3-6 hónap (klopidogrél: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 hónap (klopidogrél: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 hónap
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta löytyy Euroopan Lääkearviointiviraston (EMEA) kotisivuilta: http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Finnish: Viikko 2 (vain 14, 28 ja 84 tabletin pakkaukset) Viikko 3 (vain 28 ja 84 tabletin pakkaukset) Viikko 4 (vain 28 ja 84 tabletin pakkaukset)
Hungarian: 2. hét Kizárólag 14, 28 vagy 84 tablettát tartalmazó dobozoknál
Finnish: 4 x 1, 30 x 1 ja 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa.
Hungarian: 4 × 1, 30 × 1 és 100 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékfóliát tartalmazó
Finnish: Suun kautta tapahtuvan 75 mg:n kertaannoksen jälkeen klopidogreelin puoliintumisaika on noin 6 tuntia.
Hungarian: Egyszeri 75 mg klopidogrélt adagolva a félélet idő kb 6 óra.
Finnish: Pe
Hungarian: A.
Finnish: • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa: - jos sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava) - jos sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto) - jos olet äskettäin saanut vakavan vamman - jos olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) - jos olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän päivän aikana
Hungarian: • ha vérzés veszélye áll fenn: ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot - olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében) - friss, súlyos sérülés
Finnish: TEL: + 351 21 440 70 00
Hungarian: Tel: + 351 21 440 70 00 România
Finnish: Seuraavassa vaiheessa välimetaboliitista, 2-oksi-klopidogreelista muodostuu aktiivista metaboliittia, klopidogreelin tioli-johdannaista.
Hungarian: A 2-oxoklopidogrél intermedier metabolit ezt követő átalakulása egy aktív metabolitot, a klopidogrél tiol származékát eredményezi.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS/Kotelo:30, 50, 90 tai 100 tabletin pakkaukset
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (30, 50 x 1, 90 és 100 tablettát tartalmazó dobozok)
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa klopidogreelin käyttöön tai päinvastoin.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja az Clopidogrel BMS használatát és fordítva.
Finnish: Jos sinulla on ollut vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), sinulle saatetaan määrätä Clopidogrel BMS:ia yhdistettynä asetyylisalisyylihappoon, jota on useissa kipua lievittävissä ja kuumetta alentavissa lääkkeissä.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), az Clopidogrel BMS-t acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Finnish: Clopidogrel BMS on pakattu pahvikoteloon, joka sisältää joko 7, 14, 28, 30, 84, 90 tai 100 tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa tai alumiiniläpipainolevyissä tai 50x1 tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa tai rei'itetyissä kerta-annosalumiiniläpipainolevyissä.
Hungarian: Az Clopidogrel BMS artondobozban, PVC/PVDC/alumínium buborékfóliában vagy alumínium buborékfóliában, 7, 14, 28, 30, 84, 90 és 100 filmtablettát vagy adagonként perforált PVC/PVDC/alumínium buborékfóliában vagy alumínium buborékfóliában 50 × 1 filmtablettaként kerül forgalomba.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 1000:sta): Päänsärky, mahahaava, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ilmavaivat vatsassa ja suolistossa, ihottumat, kutina, heitehuimaus, kihelmöinnin ja puutumisen tunne.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): fejfájás, gyomorfekély, hányás, hányinger, székrekedés, fokozott gázképződés a gyomorban és a belekben, bőrkiütés,
Finnish: PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa tai alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa sisältäen 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Hungarian: 7, 14, 28, 30, 84, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia vagy
Finnish: PVC/PVDC/alumiini -läpipainopakkaukset: säilytä alle 30 °C.
Hungarian: PVC/PVDC/Alu buborékfóliában legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Finnish: PVC/PVDC/alumiini- tai rei'itetyissä kerta-annosalumiiniläpipainoliuskoissa sisältäen 50x1 kalvopäällysteistä tablettia.
Hungarian: 50 × 1 filmtablettát tartalmazó adagonként perforált PVC/PVDC/alumínium buborékfólia vagy
Finnish: Tämä hyöty johtui lähinnä tilastollisesti merkitsevästä sydäninfarktin ilmaantuvuuden vähenemisestä [287 (4,6 %) klopidogreeliryhmässä ja 363 (5,8 %) lumelääkeryhmässä].
Hungarian: Ez a klopidogrél csoportban 14%-os relatív rizikó csökkenés (95%-os CI 6%-21%, p=0,0005). A haszon főleg a statisztikailag szignifikáns MI előfordulási gyakoriságának csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél csoportban és 363 (5,8%) a placebo csoportban].
Finnish: rakkulainen pemfigoidi (toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme), angioedeema, punoittava ihottuma, nokkosrokko, ihottuma, punajäkälä
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális necrolysis), angioödéma, eythematosus kiütés, urticaria, ekcéma és lichen planus, Mozgásszervi vérzés (haemarthros), arthritis, arthralgia, myalgia
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina nenäverenvuoto hengitysteiden verenvuoto (veriyskä, keuhkojen verenvuoto), bronkospasmi, interstitielli pneumoniitti
Hungarian: Légzőrendszeri vérzés,(vérköpés, tüdővérzés) brochospasmus, interstitialis pneumonitis
Finnish: Muiden antitromboottisten aineiden tavoin klopidogreelia on käytettävä varoen potilaille, joilla saattaa olla lisääntynyt vuotoriski vamman, leikkauksen tai muun sairaustilan vuoksi, tai jotka saavat asetyylisalisyylihappoa, hepariinia, glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjiä tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) mukaan lukien Cox-2:n estäjiä.
Hungarian: Ugyanúgy, mint más thrombocyta aggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nem szteroid gyulladásgátló (NSAID-ek), beleértve a COX-2 gátlókat kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt elővigyázatossággal kell alkalmazni.
Finnish: Diagnoosin mukaan tehdyssä alaryhmäanalyysissä (sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus ja PAD) hyöty näytti olevan suurin (saavutti tilastollisen merkitsevyyden p = 0,003) potilailla, jotka oli otettu mukaan PAD:n takia (erityisesti ne, joilla oli aikaisemmin ollut myös sydäninfarkti) (RRR = 23,7 %; CI: 8,9 - 36,2) ja pienempi (ei merkitsevää eroa ASAan) aivohalvauspotilailla (RRR=7,3 %; CI: -5,718,7 [p=0,258]).
Hungarian: Egy alcsoportok szerinti analízisben (myocardialis infarctus, ischaemiás stroke, és PAD) a legelőnyösebb hatásúnak (statisztikai szignifikancia p= 0,003) a PAD miatt beválasztott betegek esetén mutatkozott a szer (főleg azokban, akiknek anamnézisében myocardialis infarctus szerepelt) (RRR = 23,7%, CI: 8,9 -36,2) míg a legkevésbé előnyös (nem különbözött szignifikánsan az ASA-tól) stroke-os betegekben (RRR= 7,3%; CI: -5,7 - 18,7) [p= 0,258] volt.
Finnish: Verenvuoto voi ilmetä mahalaukun tai suoliston verenvuotona, mustelmanmuodostumisena, verenpurkaumana (epätavallisena ihonalaisena verenvuotona tai ruhjeena), nenäverenvuotona, verivirtsaisuutena.
Hungarian: A vérzés jelentkezhet gyomor vagy bélvérzés, bőrvérzés, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában, Néhány esetben a szem bevérzését, koponyaűri vérzést, tüdő-, vagy ízületi vérzést jelentettek.
Finnish: • Potilailla, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus: - Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä.
Hungarian: - ST-eleváció nélküli akut koronária szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infractus), beleértve a perkután koronária beavatkozást követő stent beültetésen átesett
Finnish: Käytä Clopidogrel BMS:ia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Hungarian: Az Clopidogrel BMS-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Finnish: Käytä Clopidogrel BMS:ia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Hungarian: Az Clopidogrel BMS-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Finnish: Clopidogrel BMS on pakattu pahvikoteloon, joka sisältää joko 4 x 1, 30 x 1 tai 100 x 1 tablettia kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa.
Hungarian: Az Clopidogrel BMS kartondobozban, adagonként perforált alumínium buborékfóliában 4 × 1, 30 × 1 és 100 × 1 filmtablettaként kerül forgalomba.
Finnish: CLOPIDOGREL BMS:IN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Hungarian: Az Clopidogrel BMS nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők esetén.
Finnish: Siten ei klopidogreeli + ASA -ryhmässä tapahtunut enää hyödyn lisääntymistä kolmen kuukauden hoidon jälkeen, mutta verenvuotoriski säilyi (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Következésképpen, a három hónapot meghaladó kezelés esetén, a klopidogrél + ASA csoportban megfigyelt előny tovább nem növekedett, ugyanakkor a vérzés kockázata változatlanul fennállt (lásd 4.4, Különleges figyelmeztetések és az
Finnish: Muuttumattoman klopidogreelin huippupitoisuus plasmassa (noin 2,2-2,5 ng/ml, 75 mg:n kerta-annos suun kautta) saavutetaan noin 45 minuuttia annon jälkeen.
Hungarian: 2,2-2,5 ng/ml egyszeri 75 mg-os adag beadását követően) átlagosan 45 perccel a beadást követően jelentkezett.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Klopidogreeli ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: Az Clopidogrel BMS valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő
Finnish: Uudet sydän- ja verisuonitautitapahtumat (ensisijainen päätetapahtuma) estyivät ja suhteellisen riskin väheneminen oli 22 % (CI: 8,6, 33,4), 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) ja 14 % (CI:31,6, 44,2), tutkimuksen vaiheissa 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 ja 9-12 kuukautta.
Hungarian: hónapban 32%-os (CI: 12,8, 46,4); a 3-6 hónapban 4%-os (CI: -26,9, 26,7); a 6.-9. hónapban 6%-os (CI: -33,5, 34,3) és a 9.-12. hónapban 14%-os (CI: -31,6, 44,2) relatív kockázatcsökkenéssel előzték meg.
Finnish: Farmakogenetiikka: Kirjallisuuteen perustuen potilailla, joilla on geneettisesti alentunut CYP2C19 toiminta, on pienempi systeeminen altistuminen klopidogreelin aktiiviselle metaboliitille ja heikentyneet vasteet trombosyyttienestolle.
Hungarian: Farmakogenetika: Irodalmi adatok alapján a genetikailag csökkent CYP2C19 működésű betegekben alacsonyabb a klopidogrél aktív metabolitjának szisztémás expozíciója, mely csökkent thrombocytaaggregáció gátló hatást eredményez; ez összehasonlítva a normális CYP2C19 működésű betegek esetén tapasztalttal általában a myocardialis infarctus-t követően jelentkező kardiovaszkuláris
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta ja tehokkuutta on arvioitu neljässä kaksoissokkotutkimuksessa käsittäen yli 80 000 potilasta: CAPRIE-tutkimuksessa verrattiin klopidogreelia ASAan.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát 4 kettős-vak klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 80 000 beteget vontak be: a CAPRIE-vizsgálat, a klopidogrél és az ASA összehasonlítása, és a CURE-, CLARITY- és COMMIT- vizsgálatok, a klopidogrél placebóval történő összehasonlítása, mindkét gyógyszerkészítmény ASA-val és más standard terápiákkal kombinálva.
Finnish: Muita klopidogreeliin liitettyjä haittavaikutuksia ovat:
Hungarian: Az Clopidogrel BMS szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők:
Finnish: Erityisesti post-hoc analyysi niistä 2172 potilaasta (17 %:a koko CURE-tutkimukseen osallistuneesta ryhmästä), joille asennettiin stentti (Stent-CURE) osoitti, että klopidogreeli vähensi ensisijaisen päätetapahtumien yhdistelmän (sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus) ilmaantuvuutta merkitsevästi 26,2 % (RRR) lumelääkkeeseen verrattuna.
Hungarian: Ez kifejezetten igaz arra a 2172, stent beültetésen átesett betegre (Stent-CURE) (ami 17%-a a teljes CURE populációnak), akiknél egy post-hoc értékelés alapján a klopidogrélre nézve kedvezőbb, szignifikáns, 26,2%-os, RRR-t mutatott a placebóhoz viszonyítva, a kiegészített (co-primary) elsődleges végpont (cardiovascularis halál, MI, stroke), és szintén szignifikáns 23,9%-os RRR-t mutatott a második kiegészített (co-primary) elsődleges végpont (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) tekintetében.
Finnish: Samanaikainen hepariinin antaminen ei vaikuttanut klopidogreelin aiheuttamaan verihiutaleiden aggregaation estoon.
Hungarian: Heparin együttes adagolása nem változtatta meg a klopidogrél thrombocyta aggregáció-gátló hatását.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUPIEN HALTIJAT
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/632126/2009 EME/H/C/974
Hungarian: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Finnish: Tämä vastaa 9 %:n suuruista riskin suhteellista pienenemistä aspiriiniin verrattuna.
Hungarian: Ez az aszpirinnel összevetve 9%-os relatív kockázatcsökkenésnek felel meg.
Finnish: Parasta tällaisilla potilailla käytettävää annostusta ei ole vielä määritetty.
Hungarian: Az ilyen betegek esetében a leghatásosabb dózis még nem került meghatározásra.
Finnish: Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Hungarian: A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Finnish: Euroopan komissio myönsi Bristol Myers Squibb Pharma EEIG:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel BMS:lle 16. heinäkuuta 2008.
Hungarian: 2008. július 16-án az Európai Bizottság a Bristol Myers Squibb Pharma EEIG részére a Clopidogrel BMS-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Myyntiluvan antaminen perustui Iscoverille vuonna 1998 annettuun myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
Hungarian: Az engedély az Iscover-re vonatkozóan 1998-ban kiadott forgalomba hozatali engedélyen
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se estää verihyytymien muodostumisen.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy megakadályozza a vérrögképződést.
Finnish: Clopidogrel BMS klopidogreeli
Hungarian: Clopidogrel BMS clopidogrel
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on vakava maksasairaus tai sairaus, joka voi aiheuttaa verenvuotoa.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik súlyos májbetegségben vagy vérzést okozó betegségben szenvednek.
Finnish: Jos haluat CHMP:n suositusten perustella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Finnish: • jääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia)
Hungarian: • perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos probléma)
Finnish: CAPRIE-tutkimuksen Clopidogrel BMS-ryhmässä tapahtumia oli 939 ja aspiriiniryhmässä 1 020.
Hungarian: A CAPRIE vizsgálat során a Clopidogrel BMS-csoportban 939, míg az aszpirincsoportban 1020 esemény fordult elő.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Hungarian: European Medicines Agency
Finnish: Perinnöllisistä syistä johtuen jotkut potilaat saattavat olla kyvyttömiä muuntamaan Clopidogrel BMS:ää yhtä tehokkaasti kuin muut, mikä saattaa rajoittaa heidän vastettaan lääkkeelle.
Hungarian: Genetikai okokból, némely betegek szervezete nem képes ugyanolyan hatékonyan átalakítani a Clopidogrel BMS-t, mint másoké, ami csökkentheti a gyógyszer által kiváltott reakciójuk erősségét.
Finnish: • ollut äskettäin iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy).
Hungarian: • a közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) átesett betegek.