FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el modelo de FC/FD de la población, la función renal (ClCr) tuvo un efecto estadísticamente significativo que dio lugar a un aumento limitado de la exposición prevista (AUCss) en la insuficiencia renal grave.
Icelandic: Í líkani lyfhrifa/lyfjahvarfa hafði nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun) tölfræðilega marktæk áhrif sem olli takmarkaðri hækkun á spágildi útsetningar (AUCss) hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Spanish: • Coloque la jeringa sobre la superficie limpia y plana.
Icelandic: • Setið sprautuna á hreinan og sléttan flöt.
Spanish: No se observó ningún efecto en la eficacia clínica ni acontecimientos adversos graves asociados con estas respuestas AAF.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á klíníska verkun og engar alvarlegar aukaverkanir komu fram í sambandi við þessa mótefnasvörun.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Cablivi
Icelandic: Ef hætt er að nota Cablivi
Spanish: No hay datos sobre el uso de caplacizumab en mujeres en período de lactancia.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun caplacizumabs hjá konum með barn á brjósti.
Spanish: Cada vial contiene 10 mg de caplacizumab.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 mg af caplacizumabi.
Spanish: • Seleccione un lugar adecuado ("lugar de la inyección") en su abdomen para la inyección debajo de la piel.
Icelandic: Veljið ákjósanlegan stað (stungustað) á kvið fyrir inndælingu undir húð.
Spanish: Cablivi 10 mg polvo y disolvente para solución inyectable caplacizumab
Icelandic: Cablivi 10 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn caplacizumab
Spanish: El efecto farmacológico de caplacizumab en la disposición de la diana se midió mediante el antígeno del factor von Willebrand y la actividad de coagulación del factor VIII (factor VIII:C) como biomarcadores.
Icelandic: Lyfjafræðileg áhrif caplacizumabs á markdreifingu var mæld með því að nota mótefnavaka fyrir von Willebrand þátt og storkuvirkni þáttar VIII (þáttur VIII:C) sem lífmerki.
Spanish: N Media (EE)
Icelandic: N Meðalgildi (SE)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cablivi
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Cablivi
Spanish: La primera inyección de Cablivi en su vena se debe administrar por un profesional sanitario.
Icelandic: Cablivi í bláæð verður að vera gefin af heilbrigðisstarfsmanni.
Spanish: • está usando anticoagulantes como antagonistas de la vitamina K, rivaroxaban, apixaban
Icelandic: • þú notar segavarnarlyf t.d K-vítamín hemla, rivaroxaban, apixaban (notuð við blóðtappa).
Spanish: (Ver sección 4.4).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
Spanish: • Coloque todos los componentes del envase sobre la superficie limpia y plana.
Icelandic: Setjið alla hluta útbúnaðarins á hreinan og sléttan flöt.
Spanish: El tratamiento con Cablivi se debe iniciar y supervisar por médicos especialistas en el tratamiento de pacientes con microangiopatías trombóticas.
Icelandic: Meðferð með Cablivi skal hefja og vera í umsjá læknis með reynslu af meðferð sjúklinga með segaöræðakvilla.
Spanish: 1 vial con polvo 1 jeringa con disolvente 1 adaptador estéril para el vial 1 aguja estéril
Icelandic: 1 hettuglas með stofni 1 sprauta með leysi 1 sæft millistykki fyrir hettuglas 1 sæfð nál
Spanish: Menorragia*, hemorragia vaginal*
Icelandic: Asatíðir*, blæðing í leggöngum*
Spanish: Ácido cítrico anhidro Citrato trisódico dihidratado Polisorbato 80
Icelandic: Sítrónusýra, vatnsfrí Trínatríumsítrat díhýdrat Pólýsorbat 80
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Spanish: Un estudio toxicocinético de seguimiento en cobayas gestantes evaluó la exposición de caplacizumab en las hembras y los fetos.
Icelandic: Eftirfylgnirannsókn á eiturefnahvörfum hjá ungafullum naggrísum var gerð til að meta útsetningu fyrir caplacizumabi hjá móðurdýrum og fóstrum.
Spanish: Cablivi no se debe volver a conservar refrigerado después de haberse conservado a temperatura ambiente.
Icelandic: Ekki setja Cablivi í kæli eftir að það hefur verið geymt við stofuhita.
Spanish: • Mantenga la jeringa al nivel de los ojos con la aguja apuntando hacia arriba.
Icelandic: Haldið sprautunni í augnhæð og látið nálina vísa upp.
Spanish: • Mantenga este pliegue de la piel durante toda la inyección.
Icelandic: Haldið húðinni þannig á meðan allri lausninni er dælt inn.
Spanish: • envases multidosis que contienen 7 viales con polvo de caplacizumab, 7 jeringas precargadas con disolvente, 7 adaptadores para los viales, 7 agujas y 14 toallitas con alcohol
Icelandic: fjölskammta pökkum með 7 hettuglösum með caplacizumabi stofni, 7 áfylltum sprautum með leysi, 7 millistykkjum fyrir hettuglös, 7 nálum og 14 sprittþurrkum.
Spanish: Hemorragia activa clínicamente significativa
Icelandic: Virk klínískt veruleg blæðing
Spanish: En pacientes sometidos a cirugía
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gangast undir skurðaðgerð
Spanish: Deje reposar sobre una superficie el vial conectado a la jeringa durante 5 minutos a temperatura ambiente.
Icelandic: Látið hettuglasið með sprautunni vera við stofuhita í 5 mínútur.
Spanish: No se recomienda Cablivi durante el embarazo.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Cablivi á meðgöngu.
Spanish: No los caliente de ninguna otra manera.
Icelandic: Hitið ekki á annan hátt.
Spanish: Se usa para tratar un episodio de púrpura trombocitopénica trombótica adquirida en adultos.
Icelandic: Það er ætlað til meðferðar á áunnum blóðflagnafæðarpurpura með segamyndun hjá fullorðnum.
Spanish: Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð eða ef þungun er fyrirhuguð.
Spanish: • Coja el adaptador del vial envasado y retire la cubierta de papel.
Icelandic: Takið pakkninguna með millistykkinu fyrir hettuglasið og fjarlægið pappírsumbúðirnar.
Spanish: • envases individuales que contienen 1 vial con polvo de caplacizumab, 1 jeringa precargada con disolvente, 1 adaptador para el vial, 1 aguja y 2 toallitas con alcohol
Icelandic: stakri pakkningu sem hver inniheldur 1 hettuglas með caplacizumab stofni, 1 áfyllta sprautu með leysi, 1 millistykki fyrir hettuglas, 1 nál og 2 sprittþurrkur
Spanish: 7 jeringas con disolvente 7 adaptadores estériles para los viales 7 agujas estériles
Icelandic: 7 hettuglös með stofni 7 sprautur með leysi 7 sæfð millistykki fyrir hettuglös 7 sæfðar nálar
Spanish: • Coloque el adaptador sobre el vial, mientras mantiene el adaptador en su envase de plástico.
Icelandic: Setjið millistykkið yfir hettuglasið þegar það er enn í plastpakkningunni.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Hemorragia gingival* Hematemesis*, hematoquecia*, melena*, hemorragia gastrointestinal superior*, hemorragia hemorroidal*, hemorragia rectal*, hematoma de la pared abdominal*
Icelandic: Blæðing úr tannholdi* Blóðug uppköst*, blóðhægðir*, sortusaur*, blæðing í efri meltingarvegi*, blæðing frá gyllinæð*, blæðing í endaþarmi*, blæðing frá margúl í kviðvegg*
Spanish: Paso 5 - Preparación de la jeringa
Icelandic: Skref 5 - Undirbúið sprautuna
Spanish: Se realizó un estudio de desarrollo embriofetal en cobayas, sin signos de toxicidad.
Icelandic: Rannsókn á þroska fósturvísa/fóstra var gerð á naggrísum sem sýndi engin merki um eiturverkun.
Spanish: Paso 9 - Preparación de la jeringa para la administración
Icelandic: Skref 9 - Undirbúið sprautuna fyrir inndælingu
Spanish: • Con la jeringa todavía conectada al adaptador del vial, gire suavemente el vial con la jeringa conectada hasta que se disuelva el polvo.
Icelandic: Hreyfið hettuglasið varlega í hringi á meðan sprautan er ennþá tengd við millistykkið, þangað til stofninn er uppleystur.
Spanish: Otros medicamentos y Cablivi
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Cablivi
Spanish: Conservación de Cablivi
Icelandic: Leysir fyrir Cablivi
Spanish: • Envase individual que contiene 1 vial con polvo, 1 jeringa precargada con disolvente, 1 adaptador para el vial, 1 aguja hipodérmica (calibre 30) y 2 toallitas con alcohol.
Icelandic: 1 hettuglas með stofni, 1 áfyllta sprautu með leysi, 1 millistykki fyrir hettuglas, 1 nál til notkunar undir húð (30 gauge) og 2 sprittþurrkur.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1305/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1305/001
Spanish: En voluntarios sanos que recibieron 10 mg de caplacizumab subcutáneamente una vez al día, la concentración máxima se observó a las 67 horas después de la dosis y se alcanzó el estado estacionario después de la primera administración, con una acumulación mínima.
Icelandic: 10 mg af caplacizumabi undir húð einu sinni á dag var hámarksþéttni náð 6-7 klst.
Spanish: Cada vial de polvo contiene 10 mg de caplacizumab.
Icelandic: Hvert hettuglas með stofni inniheldur 10 mg af caplacizumabi.
Spanish: Cablivi solo se debe reiniciar con el asesoramiento de un médico especialista en el tratamiento de microangiopatías trombóticas.
Icelandic: Meðferð með Cablivi skal aðeins hefja aftur eftir ráðleggingar læknis með reynslu af meðferð sjúklinga með segaöræðakvilla með segamyndun.
Spanish: Desconecte la jeringa llena del adaptador sujetando el adaptador con una mano y girando suavemente la jeringa en sentido contrario a las agujas del reloj.
Icelandic: Aftengið áfylltu sprautuna frá millistykkinu með því að halda millistykkinu í annarri hendinni og snúa sprautunni varlega rangsælis.
Spanish: • Tire hacia atrás el protector de seguridad de la aguja.
Icelandic: Dragið öryggishlíf nálarinnar af.
Spanish: Hemorragia ocular*
Icelandic: Blæðing í augum*
Spanish: • Sin quitar el capuchón de la aguja, inserte la aguja a la jeringa girando en el sentido de las agujas del reloj hasta que note resistencia.
Icelandic: Án þess að taka nálarhettuna af er nálin fest við sprautuna með því að snúa réttsælis þangað til mótstaða finnst.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1305/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1305/002
Spanish: Cablivi contiene sodio
Icelandic: Cablivi inniheldur natríum
Spanish: Cablivi está disponible en
Icelandic: Cablivi er fáanlegt í:
Spanish: Insuficiencia renal No se necesita un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Ekki er þörf á að aðlaga skammta fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Spanish: • Presione firmemente hacia abajo hasta que el adaptador encaje en su lugar, con la punta del adaptador atravesando el tapón del vial.
Icelandic: Þrýstið ákveðið niður þangað til millistykkið festist á réttan stað þannig að efsti hluti þess fer yfir tappann á hettuglasinu.
Spanish: Además, se observaron disminuciones relacionadas con la farmacología del antígeno del factor von Willebrand y, en consecuencia, del factor VIII:C en monos cynomolgus y, en menor medida, del factor VIII:C en cobayas.
Icelandic: Ennfremur kom lyfjafræðitengd minnkun á mótefnavaka von Willebrand þáttar fram og þar af leiðandi þætti VIII:C hjá cynomolgus
Spanish: Para consultar las instrucciones sobre la reconstitución de Cablivi antes de la administración, ver sección 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um blöndun og þynningu Cablivi fyrir gjöf.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación según el sistema de clasificación de órganos del sistema MedDRA y según la frecuencia.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir MedDRA líffæraflokkum og tíðni.
Spanish: Jeringa precargada (cartucho de vidrio de tipo I cerrado con un tapón de goma de bromobutilo) con 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: I með brómóbútýl gúmmítappa) með 1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Spanish: Deje el adaptador conectado al vial, todavía en su envase exterior.
Icelandic: Hafið millistykkið fast á hettuglasinu, ennþá í umbúðunum.
Spanish: No agite el vial.
Icelandic: Snertið ekki millistykkið.
Spanish: Los niveles más altos del antígeno del factor von Willebrand, como en pacientes con PTTa, aumentan la fracción del complejo fármaco-diana retenida en la circulación.
Icelandic: Hærra gildi mótefnavaka von Willebrand þáttar eins og hjá sjúklingum með aTTP eykur hlutfall lyfja-markefnis flókans (drug-target complex) í blóðrás. Helmingunartími caplacizumabs er þess vegna háður þéttni og magni markefnisins.
Spanish: Cada jeringa precargada de disolvente contiene 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: Áfyllta sprautan inniheldur 1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Cablivi 10 mg polvo para inyectable caplacizumab
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Cablivi 10 mg stungulyfsstofn caplacizumab i.v. og s.c.
Spanish: Se desconoce si caplacizumab se excreta en la leche materna.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort caplacizumab skilst út í brjóstamjólk.
Spanish: Debido a que el factor von Willebrand actúa como un transportador para el factor VIII, la reducción de los niveles del antígeno del factor von Willebrand causó una reducción similar en los niveles del factor VIII:C. Los niveles reducidos del antígeno del factor von Willebrand y de FVIII:C fueron transitorios y volvieron al estado inicial al suspenderse el tratamiento.
Icelandic: Lækkun gilda fyrir mótefnavaka von Willebrand þáttar og FVIII:C voru skammvinn og fóru aftur að upphafsgildi þegar meðferð var hætt.
Spanish: • Retire con cuidado la tapa de protección de la aguja y tírela.
Icelandic: Takið hlífðarhettuna gætilega af nálinni og fleygið.
Spanish: Número EMA Denominación (de fantasía)
Icelandic: EMA -númer
Spanish: La dosis habitual es de 60 mg, sin embargo el médico decidirá cuál es la dosis apropiada para usted.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 60 mg, en læknirinn ákveður réttan skammt fyrir þig.
Spanish: Child Pugh A: 99%, Child Pugh B: 1%
Icelandic: Child Pugh flokkur A: 99%, Child Pugh flokkur B: 1%.
Spanish: Número en riesgo:
Icelandic: Fjöldi í hættu:
Spanish: No triturar los comprimidos.
Icelandic: Ekki má mylja töflurnar.
Spanish: Floor 3, Office 8, Lager
Icelandic: Floor 3, Office 8, Lagera
Spanish: 4879 AC Etten-Leur Holanda
Icelandic: 4879 AC Etten-Leur Holland
Spanish: Al. Jana Pawła II 29
Icelandic: Jana Pawła II 29
Spanish: Trague el comprimido con un vaso lleno de agua.
Icelandic: Gleypið töfluna með fullu glasi af vatni.
Spanish: Debe tomar CABOMETYX una vez al día.
Icelandic: CABOMETYX á að taka einu sinni á dag.
Spanish: No hay datos disponibles al respecto.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Icelandic: Takið næsta skammt á réttum tíma.
Spanish: Uno de los acontecimientos fue de grado 3, el resto fue de grado 2.
Icelandic: Eitt tilvik var af gráðu 3, afgangurinn var af gráðu
Spanish: Se desconoce el riesgo en seres humanos.
Icelandic: Möguleg hætta fyrir menn er ekki þekkt.
Spanish: Debe informar a su médico acerca de cualquier medicamento, pero en particular, si está tomando:
Icelandic: Láttu lækninn vita um öll lyf, en einkum ef þú tekur:
Spanish: • Una herida que no cicatriza.
Icelandic: Sár sem grær ekki.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros y sin triturar.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi og þær má ekki mylja.
Spanish: Tenga precaución al conducir o usar máquinas.
Icelandic: Gætið varúðar við akstur eða notkun véla.
Spanish: Dado que la mayoría de las reacciones adversas se manifiestan en las fases iniciales del tratamiento, el médico debe evaluar al paciente cuidadosamente durante las primeras ocho semanas de tratamiento para determinar si está justificado modificar la dosis.
Icelandic: Þar sem flest tilvik koma fram snemma í meðferðinni þarf læknirinn að fylgjast náið með sjúklingnum á fyrstu átta vikum meðferðar til að ákvarða hvort réttmætt sé að breyta skömmtum.
Spanish: Siga tomando este medicamento hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento.
Icelandic: Nota skal lyfið þar til læknirinn ákveður að hætta meðferð.
Spanish: Reacciones adversas de grado 1 y de grado 2 que sean tolerables y se puedan manejar fácilmente
Icelandic: Aukaverkanir af stigi 1 eða 2 sem eru ásættanlegar og sem auðvelt er að meðhöndla
Spanish: Si sufre efectos adversos graves, el médico puede decidir cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento antes de lo planeado al principio.
Icelandic: Ef fram koma alvarlegar aukaverkanir kann læknirinn að ákveða að breyta skammtinum eða hætta meðferð fyrr en upphaflega var áætlað.
Spanish: Este efecto no se asoció con cambios en la morfología de las formas de onda cardiacas ni con nuevos ritmos.
Icelandic: Þessi áhrif tengdust ekki breytingum á lögun hjartalínurits eða nýjum takti.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de cabozantinib en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun cabozantinibs hjá börnum og unglingum <18 ára.
Spanish: Su médico le dirá si es necesario ajustar su dosis.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hvort breyta þarf skammtinum.
Spanish: Los sujetos que recibieron estas terapias tuvieron que interrumpir el tratamiento.
Icelandic: Þátttakendur sem fengu slíka meðferð þurftu að hætta rannsóknarmeðferð.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir sumum sykurtegundum skaltu ræða við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Spanish: Probabilidad de supervivencia libre de progresión
Icelandic: Probability of Progression-free Survival
Spanish: Las evaluaciones de los tumores se realizaron cada 8 semanas durante los primeros 12 meses y posteriormente cada 12 semanas.
Icelandic: Mat á æxlum var framkvæmt á 8 vikna fresti fyrstu 12 mánuðina, svo á 12 vikna fresti.
Spanish: El potencial carcinogénico de cabozantinib se ha evaluado en dos especies: ratones transgénicos rasH2 y ratas Sprague-Dawley.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif cabozantinibs hafa verið metin hjá tveimur tegundum: rasH2 erfðabreyttum músum og Sprague-Dawley rottum.
Spanish: Todos los acontecimientos fueron de grado 3 o 4.
Icelandic: Öll tilvikin voru af gráðu 3 eða 4.
Spanish: Cuando sea necesario reducir la dosis, se recomienda hacerlo a 40 mg diarios, y después a 20 mg diarios.
Icelandic: Þegar nauðsynlegt er að minnka skammta er ráðlagt að minnka skammtinn fyrst í 40 mg á dag og síðan í 20 mg á dag.
Spanish: Después de este periodo sólo se dispone de datos de CV limitados.
Icelandic: Eftir þann tíma voru einungis takmörkuð gögn um lífsgæði tiltæk.
Spanish: Nota: La clasificación de los grados de toxicidad está de conformidad con los criterios de terminología del National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Versión 4.0 (NCI-CTCAE v4)
Icelandic: Stig eiturverkana eru í samræmi við viðmið National Cancer Institute fyrir aukaverkanir (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events), útgáfu 4.0 (NCI-CTCAE v4)
Spanish: Frasco de HDPE con cierre de polipropileno de seguridad a prueba de niños y tres cartuchos de desecante de gel de sílice.
Icelandic: HDPE-glas með barnaöryggi úr pólýprópýleni og þremur rakadrægum kísilgelhylkjum.
Spanish: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B Miraflores P-1495 - 190 Algés Portugal
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A - 1°B 1495 - 190 Algés
Spanish: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu, Francia
Icelandic: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu, Frakkland
Spanish: Caucásicos: 56%, Asiáticos: 34%
Icelandic: 56%, asískur kynstofn:
Spanish: Тел.
Icelandic: Tel.
Spanish: Los acontecimientos fueron de grado 4 y 5.
Icelandic: Tilvikin voru af gráðu 4 eða 5.
Spanish: El SLPR es raro (afecta a menos de una de cada 1000 personas).
Icelandic: RPLS er mjög sjaldgæft (kemur fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Spanish: Los datos de estudios in vitro demuestran que cabozantinib es un sustrato de MRP2.
Icelandic: Gögn úr in vitro rannsóknum sýna að cabozantinib er hvarfefni MRP2.
Spanish: No debe tomar CABOMETYX con alimentos.
Icelandic: Ekki á að taka CABOMETYX með mat.
Spanish: Su médico puede también prescribirle otros medicamentos que ayuden a controlar los efectos adversos.
Icelandic: Læknirinn kann einnig að ávísa öðrum lyfjum til að meðhöndla aukaverkanirnar.
Spanish: Inhibidores de MRP2
Icelandic: MRP2-hemlar
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente:
Icelandic: Látið lækninn strax vita ef einhverjar af eftirtöldum aukaverkunum koma fram - bráð læknismeðferð kann að vera nauðsynleg:
Spanish: La mayoría de los pacientes (87%) tenían un estado funcional ECOG de 0 o 1; el 13% tenía un estado funcional ECOG de 2.
Icelandic: Flestir sjúklingar (87%) voru með ECOG-færnistuðul 0 eða 1; 13% voru með ECOG-færnistuðul 2.
Spanish: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Francia
Icelandic: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Frakkland
Spanish: • Pitidos en los oídos
Icelandic: Suð í eyrum
Spanish: Esto se debe a que CABOMETYX puede afectar al modo en que otros medicamentos actúan.
Icelandic: Það er vegna þess að CABOMETYX getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Spanish: Los pacientes debían tener enfermedad de riesgo intermedio o elevado según las categorías de grupos de riesgo definidas por el Consorcio Internacional de la Base de Datos de CCR metastásico (IMDC, por sus siglas en inglés).
Icelandic: Sjúklingar þurftu að vera með sjúkdóm með miðlungi mikilli eða mikilli áhættu samkvæmt áhættuflokkun IMDC (International Metastatic RCC Database Consortium).
Spanish: Si un paciente olvida tomar una dosis, no debe tomar esa dosis olvidada si faltan menos de 12 horas antes de la siguiente dosis.
Icelandic: Ef sjúklingur gleymir að taka skammt skal ekki bæta þann skammt upp ef taka á næsta skammt innan 12 klukkustunda.
Spanish: Las frecuencias se basan en todos los grados y su definición es la siguiente: muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100 a <1/10); poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Tíðnin er byggð á öllum stigum og skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Estas proteínas pueden estar presentes en altas cantidades en las células cancerosas, y al bloquear su acción, CABOMETYX puede ralentizar el ritmo al que el tumor crece y ayudar a interrumpir el suministro sanguíneo que el cáncer necesita.
Icelandic: Þessi prótín geta verið til staðar í miklu magni í krabbameinsfrumum og með því að hamla starfsemi þeirra getur CABOMETYX hægt á vaxtarhraða krabbameinsæxla og hjálpað til við að stöðva blóðflæðið sem krabbameinið þarfnast.
Spanish: No se notificó ningún caso de SLPR en los estudios METEOR o CABOSUN o CELESTIAL, pero se han notificado de forma rara casos de SLPR en otros estudios clínicos (en 2/4872 sujetos; 0,04%).
Icelandic: Ekki var tilkynnt um neitt tilvik RPLS í METEOR-, CABOSUN- eða CELESTIAL-rannsóknunum, en í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um RPLS í öðrum klínískum rannsóknum (hjá 2/4872 þátttakendum; 0,04%).
Spanish: No se recomienda el uso de CABOMETYX en niños y adolescentes.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun CABOMETYX hjá börnum eða unglingum.
Spanish: Patheon France 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu FRANCIA
Icelandic: Patheon France 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Frakkland
Spanish: El estudio no tenía potencia para el análisis de la SG y los datos son inmaduros.
Icelandic: Styrkur (power) rannsóknarinnar var ekki nægur til greiningar á heildarlifun og gögn eru ófullkomin.
Spanish: Interrumpir el tratamiento.
Icelandic: Gerið hlé á meðferð.
Spanish: Cincuenta y cuatro por ciento (54%) de los pacientes presentaban 3 o más órganos con enfermedad metastásica, incluido pulmón (63%), ganglios linfáticos (62%), hígado (29%) y hueso (22%).
Icelandic: Fimmtíu og fjögur prósent (54%) sjúklinga voru með 3 eða fleiri líffæri með krabbameini með meinvörpum, þar með talið í lungum (63%), eitlum (62%), lifur (29%) og beinum (22%).
Spanish: Qué es CABOMETYX y para qué se utiliza 2.
Icelandic: Upplýsingar um CABOMETYX og við hverju það er notað 2.