FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Navíc, cefovecin projevuje in-vitro účinnost proti Escherichia coli způsobující infekce močových cest u psů a koček.
Croatian: Osim toga, cefovecin pokazuje in-vitro djelovanje na Escherichiju coli koja je vezana uz infekcije urinarnog trakta pasa i mačaka.
Czech: Na léčbu infekcí kůže a měkkých tkání včetně pyodermie, ran a abscesů vyvolaných Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolytickými streptokoky, Escherichia coli a/nebo Pasteurella multocida.
Croatian: Za liječenje infekcija kože i mekog tkiva uključujući piodermu, rane i apscese vezane uz Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolitičke streptokoke, Escherichiju coli i/ili Pasteurellu multocidu.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Croatian: OBLIK Prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 23 ml injekční lahvička lyofilizovaného prášku obsahuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica liofiliziranog praška od 23 ml sadrži:
Czech: : {číslo}
Croatian: Serija: {broj}
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 ml (po rekonstituci)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJ DOZA 10 ml (nakon rekonstitucije)
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 4 ml (po rekonstituci)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJ DOZA 4 ml (nakon rekonstitucije)
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji.
Czech: Escherichia coli
Croatian: Escherichia coli pas mačka
Czech: 10 a 14 dní po podání byla koncentrace v moči 1,3 μg/ml a 0,7 μg/ml.
Croatian: Deseti i četrnaesti dan nakon primjene koncentracije u urinu bile su 1,3 µg/ml, odnosno 0,7 µg/ml.
Czech: Rány a abscesy v kůži a měkkých tkáních u koček:
Croatian: Apscesi i rane na koži i mekom tkivu u mačaka:
Czech: Opakované dávkování (8 podání) 5násobku doporučené dávky ve 14denních intervalech mladým psům bylo dobře tolerováno.
Croatian: Mladi psi dobro su podnijeli ponovljeno doziranje (osam primjena) u intervalima od 14 dana u dozi peterostruko većoj od preporučene.
Czech: Infekce kůže a měkkých tkání u psů:
Croatian: Infekcije kože i mekih tkiva u pasa:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Croatian: 16. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/059/001 (23 ml)
Czech: Při aplikaci navrhovaného mikrobiologického break-pointu I ≤ 4 μg/ml, cefovecinová rezistence u S.pseudintermedius a beta-hemolytických izolátů streptokoků byla nižší než 0,02 % a 3,4 % u izolátů
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od I ≤ 4 ≤µg /ml, otpornost na cefovecin u izolatima S. pseudintermedius i beta-hemolitičkih streptokoka bila je manja od 0,02%, odnosno 3,4% u izolatima
Czech: Opakované dávkování (8 podání) 5násobku doporučené dávky ve 14denních intervalech mladým kočkám bylo dobře tolerováno.
Croatian: Mlade mačke dobro su podnijele ponovljeno doziranje (osam primjena) u intervalima od 14 dana u dozi peterostruko većoj od preporučene.
Czech: Od jiných cefalosporinů se liší silnou vazbou na proteiny a dlouhodobým účinkem.
Croatian: Razlikuje se od drugih cefalosporina po tome što je visoko vezan na bjelančevine i ima dugotrajno djelovanje.
Czech: 14 dnů po podání byla průměrná koncentrace cefovecinu v plazmě 18 μg/ml.
Croatian: Četrnaest dana nakon primjene srednja koncentracija cefovecina u plazmi bila je 18 µg/ml.
Czech: 14 dnů po podání byla průměrná koncentrace cefovecinu v plazmě 5,6 μg/ml.
Croatian: Četrnaest dana nakon primjene srednja koncentracija cefovecina u plazmi bila je 5,6 µg/ml.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost Convenia pro použití u fen a koček během březosti a laktace.
Croatian: Neškodljivost Convenije u pasa i mačaka nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Psi a kočky: 8 mg cefovecin/kg živé hmotnosti (1 ml/10 kg živé hmotnosti).
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Psi i mačke: 8 mg cefovecina/kg tjelesne težine (1 ml/10 kg tjelesne težine).
Czech: 13 mg/ml benzylalkohol 4,45 ml voda na injekci
Croatian: 13 mg/ml benzilnog alkohola 4,45 ml vode za injekciju
Czech: Excipiens:
Croatian: Prašak:
Czech: Jednorázová subkutánní injekce 8 mg/kg živé hmotnosti (1 ml na 10 kg živé hmotnosti).
Croatian: Pojedinačna subkutana injekcija od 8 mg/kg tjelesne težine (1 ml na 10 kg tjelesne težine).
Czech: 13 mg/ml benzylalkohol 10,8 ml voda na injekci
Croatian: 13 mg/ml benzilnog alkohola 10,8 ml vode za injekciju
Czech: Každá 5 ml injekční lahvička lyofilizovaného prášku obsahuje:
Croatian: Svaka bočica liofiliziranog praška od 5 ml sadrži:
Czech: Při aplikaci navrhovaného mikrobiologického break-pointu S ≤ 2 µg/ml nebyla zjištěna žádna rezistence k cefovecinu u terénních izolátů Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od S ≤ 2 ≤µg /ml, nikakva otpornost na cefovecin nije otkrivena u terenskim izolatima bakterija Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. i Porphyromonas spp.
Czech: Procento cefovecin rezistentních izolátů u koaguláza negativních stafylokoků (např. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) je 9,5 %.
Croatian: Postotak izolata otpornih na cefovecin u koagulaza-negativnim Staphylococci spp. (npr. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) iznosi 9,5%.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rozpouštědlo pro Convenii
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Czech: Staphylococcus spp.3, 4
Croatian: Koagulaza-pozitivni Staphylococcus spp.3, 4
Czech: Staphylococcus spp.4 Kočka Staphylococcus aureus3, 4
Croatian: Staphylococcus aureus3, 4
Czech: 14 dní po podání byla koncentrace v moči 2,9 μg/ml.
Croatian: Četrnaesti dan nakon primjene koncentracije u urinu bile su 2,9 µg/ml.
Czech: Pes4 Kočka
Croatian: mačka4
Czech: 340 mg Cefovecinum
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 340 mg cefovecina
Czech: MNOŽSTVÍ OSTATNÍCH LÁTEK 13 mg/ml benzylalkoholu ve vodě na injekci
Croatian: KOLIČINA OSTALIH TVARI 13 mg/ml benzilnog alkohola u vodi za injekcije.
Czech: Staphylococcus pseudintermedius
Croatian: Staphylococcus pseudintermedius pas mačka β hemolitički
Czech: Přípravek je k dostání ve velikosti balení 5 ml nebo 23 ml složené z injekční lahvičky obsahující lyofilizovaný prášek a z druhé injekční lahvičky obsahující rozpouštědlo.
Croatian: Proizvod je dostupan u jediničnom pakovanju od 5 ml ili 23 ml sastavljenom od bočice s liofiliziranim praškom i druge bočice s otapalom.
Czech: 852 mg Cefovecinum (ut natricum)
Croatian: 852 mg cefovecina (kao natrijeve soli) Pomoćne tvari:
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU IIL BROJU DOZA
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 28 dnů.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Croatian: Broj izolata
Czech: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Croatian: Haupt Pharma Latina S.r.l. S.S. 156 Km 47,600
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůta(y)
Croatian: 4.11 Karencija(e) Nije primjenjivo.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Convenia 80 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro psy a kočky
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Convenia 80 mg/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju za pse i mačke
Czech: Skleněná injekční lahvička typ I o objemu 10 ml nebo 19 ml s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Croatian: I od 10 ml ili 19 ml s čepom od klorobutilne gume zatvorena aluminijskom kapicom sa poklopcem za otkidanje.
Czech: 1,8 mg/ml methylparaben (E218) 0,2 mg/ml propylparaben (E216) 12,3 mg/ml benzylalkohol
Croatian: 80,0 mg/ml cefovecina (kao natrijeve soli) 1,8 mg/ml metil-parahidroksibenzoata (E218) 0,2 mg/ml propil-parahidroksibenzoata (E216)
Czech: Závažné infekce dásní a parodontální tkáně u psů: Jednorázová subkutánní injekce 8 mg/kg živé hmotnosti (1 ml na 10 kg živé hmotnosti).
Croatian: Teške infekcije gingivalnih i periodontalnih tkiva u pasa: Pojedinačna subkutana injekcija od 8 mg/kg tjelesne težine (1 ml na 10 kg tjelesne težine).
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Czech: 7,67 mg methylparaben (E218) 0,85 mg propylparaben (E216)
Croatian: 7,67 mg metil-parahidroksibenzoata (E218) 0,85 mg propil-parahidroksibenzoata (E216) Svaka bočica otapala sadrži:
Czech: Infekce močových cest u psů a koček: Jednorázová subkutánní injekce 8 mg/kg živé hmotnosti (1 ml na 10 kg živé hmotnosti).
Croatian: Infekcije urinarnog trakta u pasa i mačaka: Pojedinačna subkutana injekcija od 8 mg/kg tjelesne težine (1 ml na 10 kg tjelesne težine).
Czech: Cefovecin projevuje in-vitro účinnost proti Staphylococcus pseudintermedius a Pasteurella multocida,
Croatian: Cefovecin pokazuje in-vitro djelovanje na bakterije Staphylococcus pseudintermedius i Pasteurella multocida koje su vezane uz kožne infekcije pasa i mačaka.
Czech: Při aplikaci navrhovaného mikrobiologického break-pointu I ≤ 4 μg/ml, cefovecinová rezistence u S. pseudintermedius a beta-hemolytických izolátů streptokoků byla nižší než 0,02 % a 3,4 % u izolátů Prevotella intermedia.
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od S ≤ 2 µg/ml, nikakva otpornost na cefovecin nije otkrivena u terenskim izolatima bakterija Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. i Porphyromonas spp. Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od I ≤ 4 µg/ml, otpornost na cefovecin u izolatima S. pseudintermedius i beta-hemolitičkih streptokoka bila je manja od 0,02%, odnosno 3,4% u izolatima Prevotelle intermedije.
Czech: 13 mg/ml benzylalkohol
Croatian: 12,3 mg/ml benzilnog alkohola
Czech: 340 mg Cefovecinum (ut natricum)
Croatian: 340 mg cefovecina (kao natrijeve soli) Pomoćne tvari:
Czech: Velikost balení
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Czech: pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Croatian: ako ste trudni više od 3 mjeseca.
Czech: Poločas valsartanu je 6 hodin.
Croatian: Poluvijek valsartana je 6 sati.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom -
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom -
Czech: • Šok (včetně kardiogenního šoku).
Croatian: • Šok (uključujući kardiogeni šok).
Czech: 10,3 NA NA 9,0 9,5
Croatian: 10,3 ND ND 9,0 9,5
Czech: Ve Vaší zemi nemusejí být dostupné všechny velikosti balení.
Croatian: Vašoj zemlji ne moraju biti dostupne sve veličine pakiranja.
Czech: Nepřekračujte předepsanou dávku.
Croatian: Nemojte prekoračiti propisanu dozu.
Czech: Ta může ovlivnit míru Vašeho soustředění.
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije.
Czech: V některých případech musíte přestat užívat jeden z těchto léků.
Croatian: U nekim slučajevima ćete možda morati prekinuti uzimati jedan od lijekova.
Czech: Trombocytopenie, občas s purpurou
Croatian: Trombocitopenija, ponekad s purpurom
Czech: Dantrolen (infuze)
Croatian: Dantrolen (infuzija)
Czech: Copalia s jídlem a pitím
Croatian: Copalia s hranom i pićem
Czech: Periferní neuropatie, neuropaie
Croatian: Periferna neuropatija, neuropatija
Czech: Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) nebo jiné alergické reakce.
Croatian: Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu) ili druge alergijske reakcije.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Copalia".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Copaliu".
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Czech: *Při hmotnosti pacienta 50 kg
Croatian: * na temelju tjelesne težine bolesnika od 50 kg
Czech: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španělsko
Croatian: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španjolska
Czech: Distribuce: Ditribuční objem je přibližně 21 l/kg.
Croatian: Distribucija: Volumen distribucije je otprilike 21 l/kg.
Czech: Vypočítaná absolutní biologická dostupnost byla mezi 64 % a 80 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je izračunata između 64% i 80%.
Czech: To Vám pomůže dosáhnout nejlepších výsledků a menšího rizika nežádoucích účinků.
Croatian: To će Vam pomoći u postizanju najboljih rezultata i smanjenju rizika od nuspojava.
Czech: Pokud si tedy nejste jistý(á), jak Vás přípravek ovlivní, neřiďte, nepoužívejte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti, na které se potřebujete soustředit.
Croatian: Stoga, ako niste sigurni kako će ovaj lijek djelovati na Vas, nemojte voziti, upravljati strojevima ili se baviti drugim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju.
Czech: % pacientů, u kterých se vyskytl periferní edém
Croatian: % bolesnika koji su imali periferne edeme
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost je 23 %.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti je 23%.
Czech: Neprodávat samostatně.
Croatian: Ne smije se prodavati zasebno.
Czech: Další dávku přípravku užijte v obvyklém čase.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Czech: Podobné výsledky byly hlášeny s valsartanem.
Croatian: Slični ishodi prijavljeni su za valsartan.
Czech: Co je Copalia a k čemu se používá
Croatian: Što je Copalia i za što se koristi
Czech: PVC/PVDC blistry.
Croatian: PVC/PVDC blisteri.
Czech: Tento metabolit je farmakologicky inaktivní.
Croatian: Taj metabolit nije farmakološki aktivan.
Czech: Do dvou měsíců od rozhodnutí Komise
Croatian: U roku od dvije godine od Odluke Komisije.
Czech: Přibližná velikost: 14,2 mm (délka) x 5,7 mm (šířka).
Croatian: Približna veličina: 14,2 mm (dužina) x 5,7 mm (širina).
Czech: Proto se jeho použití v těhotenství doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod.
Croatian: Primjena u trudnoći preporučuje se samo kad ne postoji sigurnija alternativa i kad sama bolest nosi veći rizik za majku i fetus.
Czech: Další léčivé přípravky a Copalia
Croatian: Drugi lijekovi i Copalia
Czech: Amlodipin Časté
Croatian: Amlodipin Često
Czech: Více než 1 400 pacientů s hypertenzí dostávalo jednou denně Copalia ve dvou placebem kontrolovaných studiích.
Croatian: Više od 1400 hipertenzivnih bolesnika primalo je Copaliu jednom dnevno u dva placebo kontrolirana klinička ispitivanja.
Czech: Přibližná velikost: průměr 8,20 mm.
Croatian: Približna veličina: promjer 8,20 mm.
Czech: V závislosti na tom, jak bude léčba ve Vašem případě probíhat, Vám může lékař dávku zvýšit nebo snížit.
Croatian: Ovisno o tome kako reagirate na liječenje, liječnik Vam može predložiti višu ili nižu dozu.
Czech: Bylo randomizováno celkem 33357 pacientů s hypertenzí ve věku 55 let a starší, kteří byli sledováni průměrně po dobu 4,9 let.
Croatian: Randomizirano je ukupno 33 357 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 55 godina ili stariji randomizirano je u terapijske skupine i praćeno u prosjeku 4,9 godina.
Czech: Nespavost/poruchy spánku
Croatian: Nesanica/poremećaji spavanja
Czech: Valsartan je silně vázán na proteiny séra (94-97 %), převážně na albumin.
Croatian: Valsartan se u velikoj mjeri veže na serumske proteine (94-97%), uglavnom na serumski albumin.
Czech: Ve dvou dlouhodobých následných studiích byl účinek přípravku Copalia udržován po dobu delší než jeden rok.
Croatian: U dva dugotrajna ispitivanja praćenja, učinak Copalie bio je održan tijekom više od jedne godine.
Czech: Doporučuje se, abyste svůj lék užíval(a) každý den nejlépe ve stejnou dobu.
Croatian: Savjetuje se uzimanje lijeka svakoga dana po mogućnosti u isto vrijeme.
Czech: - Otok jazyka a hrdla způsobující významné potíže s dýcháním.
Croatian: - Oticanje jezika i grla koje uzrokuje velike teškoće pri disanju.
Czech: Reakce fotosenzitivity
Croatian: Fotosenzitivna reakcija
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): Zmatenost.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba): Smetenost.
Czech: Jeden blistr obsahuje 7, 10 nebo 14 potahovaných tablet.
Croatian: Jedan blister sadrži 7, 10 ili 14 filmom obloženih tableta.
Czech: Placebem kontrolované studie
Croatian: Placebo kontrolirana ispitivanja
Czech: Valsartan se neváže ani neblokuje jiné hormonální receptory či iontové kanály, o kterých je známo, že jsou důležité pro kardiovaskulární regulaci.
Croatian: Valsartan se ne veže niti blokira druge hormonske receptore ili ionske kanale, za koje se zna da su važni u kardiovaskularnoj regulaciji.
Czech: jestliže jste alergický(á) na léčivou látku valsartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedeno v bodu 6).
Croatian: ako ste alergični na valsartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: V dvojitě slepých, kontrolovaných klinických studiích byl výskyt periferního otoku podle dávky následující:
Croatian: U dvostruko slijepim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima incidencija perifernih edema po dozi bila je sljedeća:
Czech: In vitro studie s amlodipinem ukázaly, že je přibližně 97,5 % cirkulujícího léku vázáno na plazmatické proteiny.
Croatian: In vitro ispitivanja s amlodipinom pokazala su da se u otprilike 97,5% cirkulirajućeg lijeka veže na proteine plazme.
Czech: - Otok očních víček, obličeje nebo rtů.
Croatian: - Oticanje očnih kapaka, lica ili usnica.
Czech: Současné podávání není doporučeno
Croatian: Istodobna primjena nije preporučena
Czech: Datum první registrace: 16. ledna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 21. listopadu 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. siječanj 2007.
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenicity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
Croatian: Epidemiološki dokaz rizika teratogenosti nakon izlaganja ACE inhibitorima tijekom prvog tromjesečja trudnoće nije zaključan; međutim, mali porast rizika se ne može isključiti.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Czech: Interakce vázané na amlodipin
Croatian: Interakcije povezane s amlodipinom
Czech: Inhibitory CYP3A4
Croatian: CYP3A4 inhibitori
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky, na dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari, derivate dihidropiridina, ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Czech: Byly hlášeny výjimečné případy extrapyramidových syndromů.
Croatian: Prijavljeni su izolirani slučajevi ekstrapiramidnog sindroma.
Czech: Podávání přípravku Copalia se v časném těhotenství (první 3 měsíce) nedoporučuje a Copalia nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Croatian: Copalia se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva 3 mjeseca) te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Czech: KRABIČKA PRO JEDNOTIVÉ BALENÍ
Croatian: KUTIJA JEDINIČNOG PAKIRANJA
Czech: Primární hyperaldosteronismus
Croatian: Primarni hiperaldosteronizam
Czech: Nežádoucí účinky byly seřazeny podle frekvence výskytu za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Nuspojave su podijeljene prema učestalosti koja se definira kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podatka).
Czech: Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory kalciových kanálů".
Croatian: Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala".
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
Croatian: • Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Czech: Biotransformace: Amlodipin je intenzivně (přibližně z 90 %) metabolizován v játrech na neaktivní metabolity.
Croatian: Biotransformacija: Amlodipin se u velikoj mjeri (otprilike 90%) metabolizira u jetri do inaktivnih metabolita.
Czech: Co Copalia obsahuje
Croatian: Što Copalia sadrži
Czech: Pokud je to klinicky vhodné, je možné uvažovat o přímé změně z monoterapie na fixní dávkovou kombinaci.
Croatian: Kada je klinički opravdano, može se uzeti u obzir direktni prijelaz iz monoterapije na fiksnu kombinaciju doza.
Czech: Známky toxicity u matky byly v této studii pouze mírné (mírné snížení tělesné hmotnosti).
Croatian: U ovom su ispitivanju nađeni tek skromni znakovi materinske toksičnosti (umjereno smanjenje tjelesne težine).
Czech: Podání aktivního uhlí zdravým dobrovolníkům bezprostředně nebo nejdéle za dvě hodiny po požití amlodipinu signifikantně snížilo absorpci amlodipinu.
Croatian: Pokazano je da primjena aktivnog ugljena zdravim dobrovoljcima odmah ili do dva sata nakon ingestije amlodipina značajno smanjuje apsorpciju amlodipina.
Czech: Koncentrace v plazmě jsou v souladu s účinkem jak u mladých, tak i u starších pacientů.
Croatian: Koncentracije u plazmi koreliraju s učinkom i u mladih i u starijih bolesnika.
Czech: Reprodukční toxikologie
Croatian: Reproduktivna toksikologija
Czech: Abnormální jaterní funkční testy, včetně nárůstu bilirubinu v krvi
Croatian: Poremećeni testovi jetrene funkcije, uključujući povišen bilirubin u krvi
Czech: Pediatrická populace (věk do 18 roků) U této populace nejsou farmakokinetické údaje dostupné.
Croatian: Pedijatrijska populacija (ispod 18 godina starosti) Nisu dostupni farmakokinetički podaci u pedijatrijskoj populaciji.
Czech: Distribuce: Distribuční objem je v rovnovážném stavu po intravenózním podání valsartanu přibližně 17 litrů, což naznačuje, že valsartan není extenzivně distribuován do tkání.
Croatian: Distribucija: Volumen distribucije valsartana u stanju dinamičke ravnoteže nakon intravenske primjene je oko 17 litara, što upućuje na to da se valsartan ne distribuira u većoj mjeri u tkiva.
Czech: V plazmě byl v nízké koncentraci (méně než 10 % AUC valsartanu) nalezen jeho hydroxy metabolit.
Croatian: U plazmi je identificiran hidroksi-metabolit u niskoj koncentraciji (manje od 10% AUC valsartana).
Czech: Hypertrofie juxtaglomerulárních buněk ledvin byla pozorována také u obou druhů.
Croatian: Hipertrofija jukstaglomerularnih bubrežnih stanica također je viđena u obje vrste.
Czech: Grapefruit nebo grapefruitová šťáva
Croatian: Grejp ili sok od grejpa
Czech: Při opakovaném podávání je maximálního snížení krevního tlaku s jakoukoli dávkou dosaženo obvykle během 2 až 4 týdnů a je udržováno v průběhu dlouhodobé léčby.
Croatian: Tijekom ponovljene primjene, maksimalno se sniženje krvnog tlaka s bilo kojom dozom općenito se postiže unutar 2-4 tjedna te se održava tijekom dugotrajne terapije.
Czech: Působí selektivně na receptor podtypu AT1, který je odpovědný za známé působení angiotensinu II.
Croatian: Djeluje selektivno na podvrstu receptora AT1, odgovornu za poznata djelovanja angiotenzina II.
Czech: Amlodipin a valsartan mají lineární farmakokinetiku.
Croatian: Amlodipin i valsartan pokazuju linearnu farmakokinetiku.
Czech: Výsledkem je uvolnění krevních cév a pokles krevního tlaku.
Croatian: Rezultat toga je opuštanje krvnih žila i snižavanje krvnog tlaka.
Czech: Lékař Vám doporučí ukončit užívání přípravku Copalia před otěhotněním nebo co nejdříve po té, kdy zjistíte, že jste těhotná a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Copalia.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Copaliu prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Copalie.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Copalia je jedna tableta denně.
Croatian: Uobičajena doza Copalie je jedna tableta na dan.
Czech: Může být proto nutné pacienty klinicky sledovat a dávku upravit.
Croatian: Stoga može biti potrebno kliničko praćenje i prilagodba doze.
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ „BLUE BOX")
Croatian: SREDNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)