FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κρατήστε τις αμπούλες στην αρχική συσκευασία μέχρι να είστε έτοιμοι για να τις χρησιμοποιήσετε.
Polish: Pipety przechowywać w oryginalnym opakowaniu do czasu, kiedy jest się gotowym do podania produktu.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Greek: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 150 mg Indoxacarb 300 mg Indoxacarb 600 mg Indoxacarb 900 mg
Polish: Indoksakarb 100 mg Indoksakarb 150 mg Indoksakarb 300 mg Indoksakarb 600 mg Indoksakarb 900 mg
Greek: Βάρος της γάτας (kg)
Polish: Masa ciała kota (kg)
Greek: Activyl για πολύ μικρούς σκύλους (1,5 - 6,5 kg)
Polish: Activyl 100 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo małych psów (1,5 - 6,5 kg)
Greek: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Polish: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Greek: Παρόλα αυτά, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κολυμπούν ή να πλένονται με σαμπουάν εντός 48 ωρών μετά από τη θεραπεία.
Polish: Nie należy jednak pozwalać psom na pływanie oraz nie należy stosować szamponu w ciągu 48 godzin od podania produktu.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί νευρολογικά συμπτώματα, όπως έλλειψη συντονισμού, τρόμος (τρέμουλο), αταξία (ασταθής κίνηση) σπασμοί, μυδρίαση (διαστολή της κόρης του οφθαλμού) και διαταραχή της όρασης.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano występowanie objawów neurologicznych takich jak brak koordynacji ruchów, drżenia, ataksję (niezborne ruchy), drgawki, rozszerzenie źrenic i zaburzenia widzenia.
Greek: Indoxacarb (mg)
Polish: Indoksakarb (mg)
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Γάτες ≤ 4 kg
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty ≤ 4 kg
Greek: Τοποθετείστε το άκρο της αμπούλας πάνω στο δέρμα, μεταξύ των ωμοπλατών για το σκύλο.
Polish: Przytknąć końcówkę pipety do skóry pomiędzy łopatkami.
Greek: Tlf: + 45 7552 1244
Polish: DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Greek: Βάρος της γάτας (kg) Μέγεθος αμπούλας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί Activyl 100 mg για μικρές γάτες
Polish: Wielkość pipety, którą należy zastosować Activyl 100 mg dla małych kotów
Greek: Άλλα συμπτώματα που παρατηρήθηκαν περιλαμβάνουν σε σπάνιες περιπτώσεις έμετο ή σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ανορεξία, λήθαργο, υπερκινητικότητα και κραυγές.
Polish: Innymi obserwowanymi działaniami niepożądanymi są rzadko występujące wymioty lub bardzo rzadko występujące anoreksja, letarg, nadmierna aktywność i wokalizacja.
Greek: Για χορήγηση στο δέρμα του σκύλου μόνο.
Polish: Wyłącznie do podania na skórę psa.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Greek: Η κύρια οδός αποβολής είναι στα κόπρανα.
Polish: Wydalanie zachodzi w głównej mierze wraz z kałem.
Greek: (mg/kg)
Polish: (kg)
Greek: Francuska,
Polish: Francija,
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Triacetin
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Greek: Μην εφαρμόζετε υπερβολική ποσότητα διαλύματος σε ένα σημείο, για να αποφύγετε να κυλήσει στα πλευρά του ζώου.
Polish: Aby zapobiec spłynięciu roztworu nie należy podawać zbyt dużej objętości w żadnym z miejsc.
Greek: Γ.
Polish: B.
Greek: Απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Greek: Φυλάσσετε τις αμπούλες στoν αρχικό περιέκτη, για να το προστατεύσετε από την υγρασία.
Polish: Pipety przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Greek: Διασφαλίστε ότι τα ζώα δεν γλύφουν το ένα το άλλο αμέσως μετά από τη θεραπεία.
Polish: Należy zapewnić, że zwierzęta nie będą miały możliwości wzajemnego czyszczenia okrywy włosowej bezpośrednio po podaniu produktu.
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA
Greek: Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 40,1 - 60 kg indoxacarb
Polish: Activyl 150 mg płyn do nakrapiania dla psów 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg płyn do nakrapiania dla psów 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg płyn do nakrapiania dla psów 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg płyn do nakrapiania dla psów 40,1 - 60 kg indoksakarb
Greek: Ινδοξακάρβη
Polish: indoksakarb
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Greek: Φυλάσσετε στoν αρχικό περιέκτη, για να το προστατεύσετε από την υγρασία.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να εμφανισθούν αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής, όπως παροδικός κνησμός, ερύθημα (κοκκίνισμα του δέρματος), αλωπεκία (απώλεια τριχώματος) ή δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος) .
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje miejscowe takie jak przejściowe drapanie, rumień (zaczerwienienie skóry), wyłysienia (utrata włosów) lub zapalenie skóry w miejscu podania produktu.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να εμφανισθούν αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής, όπως παροδικός κνησμός, ερύθημα (κοκκίνισμα του δέρματος), αλωπεκία (απώλεια τριχώματος) ή δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος).
Polish: W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje miejscowe takie jak przejściowe drapanie, rumień (zaczerwienienie skóry), wyłysienia (utrata włosów) lub zapalenie skóry w miejscu podania produktu.
Greek: 40,1 - 60 Πολύ μεγάλοι σκύλοι
Polish: 40,1 - 60 Bardzo duże psy > 60 Należy zastosować odpowiednie połączenie pipet
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για γάτες ≤ 4 kg
Polish: Activyl 100 mg płyn do nakrapiania dla kotów ≤ 4 kg
Greek: Δοσολογικό σχήμα:
Polish: Schemat dawkowania:
Greek: Έκδοχα:
Polish: Κύπρος:
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 18/02/2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 18/02/2011.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν χωρίς περαιτέρω θεραπεία.
Polish: Objawy te ustępują bez dodatkowego leczenia.
Greek: Στις 18/02/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International BV για το Activyl.
Polish: W dniu 18/02/2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International BV pozwolenie na dopuszczenie preparatu Activyl do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Το Activyl δεν επιτρέπεται να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς μπορεί να αποβεί επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Polish: Nie należy dopuszczać do kontaktu preparatu Activyl z wodami powierzchniowymi, gdyż może on wpływać negatywnie na organizmy wodne.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι σκοτώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως π.χ. οι ψύλλοι.
Polish: Oznacza to, że zabija on pasożyty żyjące na skórze lub w sierści zwierząt, takie jak pchły.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Activyl:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Activyl:
Greek: Activyl ινδοξακάρβη
Polish: Activyl indoksakarb
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Greek: Οι ιδιοκτήτες κατοικίδιων ζώων πρέπει να αποφεύγουν την επαφή του δέρματος με το περιεχόμενο της πιπέτας.
Polish: Właściciele zwierząt powinni unikać kontaktu z zawartością pipety.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Activyl περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Activyl znajduje się w ulotce informacyjnej.
Greek: Υποβλήθηκαν δεδομένα σχετικά με την φαρμακευτική ποιότητα, την ανοχή του φαρμάκου από τις γάτες και τους σκύλους, την ασφάλειά του για τους ανθρώπους (άτομα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν) και την ασφάλεια για το περιβάλλον.
Polish: Przedstawiono informacje na temat jakości farmaceutycznej, tolerancji produktu u kotów i psów oraz bezpieczeństwa dla ludzi (osób mających kontakt z produktem), jak również informacje środowiskowe.
Greek: Δεν πρέπει να καπνίζουν, να τρώνε ή να πίνουν και μετά από τη χρήση πρέπει να πλένουν σχολαστικά τα χέρια τους.
Polish: Podczas nakładania preparatu Activyl nie należy palić tytoniu, jeść ani pić, a po zastosowaniu preparatu należy dokładnie umyć ręce.
Greek: Προσοχή πρέπει να δίνεται για να διασφαλίζεται ότι το περιεχόμενο της πιπέτας δεν έρχεται σε επαφή με τα μάτια του ζώου-λήπτη ή άλλων ζώων.
Polish: Należy przedsięwziąć środki ostrożności w celu zagwarantowania, że zawartość pipety nie dostanie się do oczu leczonego zwierzęcia lub innych zwierząt.
Greek: Δεν πρέπει να χαϊδεύετε ή να περιποιείστε το τρίχωμα του ζώου ούτε πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα να αγγίζουν το ένα το άλλο έως ότου στεγνώσει το σημείο όπου εφαρμόστηκε το προϊόν, δεν πρέπει δε να επιτρέπεται στα ζώα να κολυμπούν ή να εφαρμόζεται σαμπουάν σε αυτά για διάστημα 48 ωρών μετά τη θεραπεία.
Polish: Zwierząt nie należy głaskać ani pielęgnować, ani też pozwalać, by się czyściły nawzajem, aż miejsce zastosowania preparatu będzie suche; nie należy im także pozwalać pływać ani ich myć szamponem przez 48 godziny po leczeniu.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης στο προϊόν, ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό ή πλύνετε το δέρμα με νερό και σαπούνι.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu należy przemyć oczy wodą lub umyć skórę wodą z mydłem.
Greek: Τι είναι το Activyl;
Polish: Co to jest Activyl?
Greek: Από τα αποτελέσματα των εργαστηριακών μελετών και τις επιτόπιες μελέτες, τόσο σε γάτες όσο και σε σκύλους, προέκυψε ότι το Activyl είναι εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο σύγκρισης.
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych i terenowych, zarówno u kotów jak i psów, wykazały, że preparat Activyl jest równie skuteczny jak lek porównawczy.
Greek: Σε αμφότερα τα είδη για τα οποία προορίζεται το σκεύασμα παρατηρήθηκε μείωση των συμπτωμάτων της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας.
Polish: U obu gatunków docelowych zaobserwowano zmniejszenie objawów alergicznego pchlego zapalenia skóry.
Greek: Ένας βαθμός αποτελεσματικότητας κατά των παρασιτώσεων από ψύλλους άνω του 95% επιτεύχθηκε στη μελέτη, στους σκύλους 14 ημέρες μετά τη θεραπεία και στις γάτες 42 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Polish: W badaniu skuteczność 95% przeciwko alergicznemu pchlemu zapaleniu skóry osiągnięto u psów po 14 dniach po leczeniu, a u kotów - po 42 dniach.
Greek: Το Activyl χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε σκύλους και γάτες και για τη θεραπεία της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Polish: Activyl stosuje się w leczeniu i zapobieganiu inwazji pcheł u psów i kotów oraz w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej na ukąszenia pcheł).
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα οφέλη του Activyl υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε σκύλους και γάτες.
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Activyl przewyższają ryzyko pod względem leczenia pchlego zapalenia skóry i zapobiegania mu u psów i kotów.
Greek: Επιπλέον, η CVMP έκρινε ότι το προϊόν είναι αποτελεσματικό ως µέρος στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Activyl.
Polish: Ponadto CVMP uznał, że produkt jest skuteczny jako część złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Activyl do obrotu.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε με καταμέτρηση των ψύλλων, αξιολόγηση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας και παρατηρήσεις τοπικών αντιδράσεων στην περιοχή εφαρμογής μετά τη θεραπεία.
Polish: Skuteczność mierzono, licząc pchły i oceniając alergiczne pchle zapalenie skóry oraz reakcje miejscowe w miejscu nałożenia leku po zakończeniu leczenia.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν επίσης ότι το Activyl συμβάλλει στη διαχείριση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας.
Polish: W badaniach wykazano także, że Activel pomaga w zwalczaniu alergicznego pchlego zapalenia skóry.
Greek: Η αποτελεσματικότητα έναντι των συγκεκριμένων παρασίτων εξετάστηκε σε εργαστηριακές μελέτες και σε πέντε επιτόπιες μελέτες (τέσσερις για το διάλυμα μόνο για γάτες ή σκύλους και μία για το διάλυμα για γάτες και σκύλους).
Polish: Skuteczność preparatu przeciwko określonym pasożytom oceniano zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i w pięciu badaniach terenowych (cztery badania dotyczyły badań pipet dla kotów lub psów, a jedno - dla kotów i psów).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Greek: Το περιεχόμενο μιας πλήρους πιπέτας Activyl (κατάλληλο για το αντίστοιχο ζώο και το βάρος του) εφαρμόζεται απευθείας στο δέρμα αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα του ζώου, στον τράχηλο της γάτας στο ύψος της βάσης του κεφαλιού ή μεταξύ των δύο ωμοπλατών στην πλάτη του σκύλου.
Polish: Zawartość jednej pełnej pipety preparatu Activyl (odpowiednią dla zwierzęcia o danej masie ciała) nakłada się na skórę zwierzęcia, po rozchyleniu sierści z tyłu szyi u podstawy głowy kota, lub pomiędzy łopatkami, wzdłuż grzbietu psa.
Greek: Στην κύρια επιτόπια μελέτη, σκύλοι και γάτες διαφόρων φυλών, ηλικιακών ομάδων, φύλου και σωματικού βάρους υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Activyl ή με φιπρονίλη, άλλο φάρμακο επίχυσης το οποίο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση για την ίδια ένδειξη.
Polish: W głównym badaniu terenowym psy i koty różnych ras, grup wiekowych i o różnej masie ciała leczono albo preparatem Activyl albo fipronilem - innym lekiem do stosowania miejscowego, zarejestrowanym w Unii Europejskiej dla tego wskazania.
Greek: Στους σκύλους και τις γάτες ενδέχεται να παρουσιαστεί σιελόρροια μετά τη θεραπεία.
Polish: Po leczeniu u psów i kotów może wystąpić ślinienie.
Greek: Το προϊόν πρέπει να διατηρείται μακριά από θερμότητα, σπινθήρες, γυμνή φλόγα ή άλλες πηγές ανάφλεξης.
Polish: Produkt należy przechowywać w chłodnym miejscu, z dala od otwartego ognia lub innych źródeł ognia.
Greek: Το Activyl είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ινδοξακάρβη.
Polish: Preparat Activyl jest lekiem zawierającym substancję czynną indoksakarb.
Greek: Το Activyl χορηγείται ως εφάπαξ θεραπεία.
Polish: Preparat Activyl podaje się jako leczenie jednorazowe.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Activyl;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Activyl?
Greek: Διατίθεται ως διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα υπό μορφή πιπετών για επίχυση, προγεμισμένων με την κατάλληλη ποσότητα Activyl η οποία απαιτείται για τη θεραπεία μιας γάτας ή ενός σκύλου, ανάλογα με το σωματικό βάρος τους (πέντε μεγέθη πιπετών για διάφορα σωματικά βάρη σκύλου και δύο μεγέθη πιπετών για διάφορα σωματικά βάρη γάτας).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci jasnego, bezbarwnego do żółtego roztworu w fabrycznie napełnionych pipetach do zakraplania miejscowego, zawierających już odpowiednią ilość preparatu potrzebną do leczenia jednego kota lub psa w zależności od masy ciała zwierzęcia (5 rozmiarów pipet dla psów różnej wagi oraz 2 rozmiary pipet dla kotów o różnej masie ciała).
Greek: Η δραστική ουσία του Activyl, η ινδοξακάρβη, είναι εξωπαρασιτοκτόνο.
Polish: Substancja czynna preparatu Activyl, indoksakarb, jest lekiem przeciwpasożytniczym.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Activyl;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Activyl?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Activyl;
Polish: W jakim celu stosuje się Activyl?
Greek: Εκτιμάται ότι αυτό συμβαίνει διότι τα ζώα γλείφουν το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία.
Polish: Może to być skutkiem wylizywania miejsca podania preparatu tuż po jego zastosowaniu.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Activyl σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Activyl zaobserwowano w badaniach?
Greek: Αυτή η δραστική ένωση παρεμβαίνει στο νευρικό σύστημα των παρασίτων προκαλώντας παράλυση και θάνατο.
Polish: Po nałożeniu, indoksakarb jest zjadany przez pasożyty, a następnie w ich jelicie ulega przemianie w składnik czynny, który zakłóca system nerwowy pcheł i prowadzi do ich paraliżu i śmierci.
Greek: Ενδέχεται επίσης να παρατηρηθεί παροδικός κνησμός, φλεγμονή ή απώλεια τριχών στο σημείο του δέρματος όπου εφαρμόστηκε το προϊόν.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może również wystąpić przejściowy świąd, stan zapalny lub łysienie w miejscu nałożenia preparatu na skórę.
Greek: Πώς δρα το Activyl;
Polish: Jak działa preparat Activyl?
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Μάρτιος 2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2018.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με τους υπό θεραπεία σκύλους και οι σκύλοι δεν επιτρέπεται να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με τα παιδιά.
Polish: W dniu leczenia dzieci nie powinny mieć kontaktu z leczonymi psami, a psom nie powinno się pozwalać spać ze swoimi właścicielami, a zwłaszcza z dziećmi.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Activyl Tick Plus διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Activyl Tick Plus znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν συνήθως χωρίς θεραπεία.
Polish: Objawy te zwykle ustępują bez dodatkowego leczenia.
Greek: Το φάρμακο είναι εξαιρετικά εύφλεκτο και πρέπει να φυλάσσεται μακριά από πιθανές πηγές ανάφλεξης.
Polish: Lek jest łatwopalny i należy go przechowywać z dala od potencjalnych źródeł zapłonu.
Greek: Και οι δύο θεραπείες μείωσαν τον αριθμό των ψύλλων και των κροτώνων σχεδόν στο μηδέν στο τέλος της περιόδου της μελέτης.
Polish: Oba leki zmniejszyły liczbę pcheł i kleszczy praktycznie do zera po zakończeniu okresu badania.
Greek: Οι χρήστες δεν πρέπει να τρώνε, να πίνουν ή να καπνίζουν κατά τη διάρκεια χρήσης του προϊόντος.
Polish: Podczas kontaktu z lekiem nie należy jeść, pić ani palić.
Greek: Στους μεγαλύτερους σκύλους, το περιεχόμενο μπορεί να εφαρμοστεί σε δύο (σε μεσαίου μεγέθους σκύλους), τρεις (σε μεγάλους σκύλους) ή τέσσερεις (σε πολύ μεγάλους σκύλους) διαφορετικές θέσεις κατά μήκος της ράχης από τον ώμο έως τη βάση της ουράς.
Polish: W przypadku większych psów zawartość można nakładać na dwa (średnie psy), trzy (duże psy) lub cztery (bardzo duże psy) różne miejsca położone wzdłuż linii grzbietu, od łopatek do nasady ogona.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Activyl Tick Plus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Activyl Tick Plus przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Greek: Το Activyl Tick Plus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες, καθώς μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, ακόμη και τον θάνατο.
Polish: Leku Activyl Tick Plus nie wolno stosować u kotów, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane, a nawet zgon.
Greek: Οι χρήστες πρέπει να πλένουν τα χέρια αμέσως μετά από κάθε χρήση και πρέπει να ξεπλένουν αμέσως με σαπούνι και νερό το προϊόν εάν έρθει σε επαφή με το δέρμα.
Polish: Po zastosowaniu leku należy natychmiast umyć ręce, a w przypadku kontaktu ze skórą natychmiast zmyć wszelki produkt, który jest w kontakcie ze skórą, stosując wodę i mydło.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητων αντιδράσεων, αναζητήστε ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και σε γενικές γραμμές θα υποχωρήσει εντός δύο ημερών.
Polish: Jest to normalne zjawisko i zwykle ustępuje w ciągu kilku dni od podania leku.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ινδοξακάρβη, την περμεθρίνη ή σε κάποιο από τα υπόλοιπα συστατικά.
Polish: Leku nie wolno stosować u psów, u których wiadomo, że występuje nadwrażliwość (alergia) na indoksakarb, permetrynę lub którykolwiek ze składników.
Greek: Σε μία μελέτη πεδίου, στην οποία συμμετείχαν 230 σκύλοι, το Activyl Tick Plus συγκρίθηκε με τη φιπρονίλη (ένα άλλο εξωπαρασιτοκτόνο) και τα φάρμακα χορηγήθηκαν κάθε τέσσερις εβδομάδες για 12 εβδομάδες.
Polish: W badaniu terenowym, które objęło 230 psów, skuteczność leku Activyl Tick Plus porównywano ze skutecznością fipronilu (inny lek przeciwko ektopasożytom), gdzie leki podawano co 4 tygodnie przez 12 tygodni.
Greek: Στις 9 Ιανουαρίου 2012 χορηγήθηκε στο Activyl Tick Plus άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Polish: W dniu 9 stycznia 2012 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Activyl Tick Plus, ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί χωρίς ιατρική συνταγή.
Polish: Lek jest wydawany bez przepisu lekarza.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Activyl Tick Plus, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Activyl Tick Plus, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Activyl Tick Plus
Polish: Inne informacje dotyczące leku Activyl Tick Plus
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η απωθητική δράση έναντι των σκνιπών, με βάση τον αριθμό των θηλυκών σκνιπών που είχαν προσλάβει τροφή.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było działanie w charakterze środka odstraszającego przeciwko moskitom, które mierzono za pomocą liczby najedzonych samic moskitów.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην ινδοξακάρβη ή στην περμεθρίνη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν αυτό.
Polish: Osoby, u których stwierdzono nadwrażliwość na indoksakarb lub permetrynę, powinny unikać kontaktu z produktem.
Greek: Σε μία μελέτη, το Activyl Tick Plus κατέδειξε απωθητική δράση άνω του 95% την πρώτη ημέρα μετά τη θεραπεία, η οποία μειώθηκε στο 92% τρεις εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Polish: W jednym z badań z udziałem leku Activyl Tick Plus wykazano skuteczność środka odstraszającego na poziomie 95% w 1. dniu leczenia, która spadła do 92% po 3 tygodniach leczenia.