FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients âgés, les concentrations maximales moyennes de péramivir administré en dose unique étaient environ 10 % supérieures à celles des jeunes adultes (22 647 contre 20 490 ng/mL, respectivement).
Croatian: Srednje vrijednosti vršnih koncentracija peramivira nakon primjene jednokratne doze bile su približno 10 % više u starijih ispitanika (22 647 ng/ml) u odnosu na mlađe punoljetnike (20 490 ng/ml).
French: 7 ans - < 13 ans
Croatian: 7 godina - <13 godina
French: Ces réactions cutanées sont des éruptions cutanées engageant le pronostic vital, qui s'accompagnent de fièvre et de cloques et qui peuvent affecter la muqueuse buccale et les organes génitaux.
Croatian: Te reakcije kože su osipi opasni po život s vrućicom i plikovima te mogu utjecati na sluznicu usne šupljine i genitalija.
French: Chez les patients âgés, l'exposition (ASC0-12) au péramivir administré en dose unique était environ 33 % supérieure à celle des jeunes adultes (61 334 contre 46 200 ng•hr/mL, respectivement).
Croatian: Izloženost (AUC0-12) peramiviru nakon jednokratne doze bila je približno 33 % veća u starijih ispitanika (61 334 ng•hr/ml) u odnosu na mlađe punoljetnike (46 200 ng•hr/ml).
French: • Placer le volume mesuré de solution de péramivir à diluer dans le récipient pour perfusion.
Croatian: • Izmjerenu količinu koncentrata peramivira dodajte u spremnik infuzije.
French: Solution limpide et incolore.
Croatian: Bistra bezbojna otopina.
French: Patients âgés Aucun ajustement posologique lié à l'âge n'est nécessaire (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze na osnovi dobi (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
French: Dose unique recommandée 600 mg
Croatian: Preporučena jednokratna doza 600 mg od 30 do 49
French: Une nécrose rénale aiguë a été observée chez des lapins recevant des doses ≥ 200 mg/kg et une dose sans effet toxique observable (NOAEL) claire a été fixée dans plusieurs études à 100 mg/kg/jour.
Croatian: Akutna nekroza bubrega utvrđena je u kunića pri dozama ≥ 200 mg/kg, s jasnom razinom pri kojoj nije primijećen štetan učinak (engl. no observed adverse effect level, NOAEL) utvrđenom na 100 mg/kg/dan u više ispitivanja.
French: Trouble du foie*, alanine aminotransférase augmentée*, aspartate aminotransférase augmentée*
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišena razina gamaglutamiltransferaze poremećaj rada jetre*, povišena razina alanin aminotransferaze *, povišena razina aspartat aminotransferaze
French: Si la solution de péramivir a été réfrigérée, la laisser atteindre la température ambiante, puis l'administrer immédiatement.
Croatian: Ako ste razrijeđenu otopinu peramivira čuvali u hladnjaku, ostavite je da dosegne sobnu temperaturu, a zatim odmah primijenite.
French: Si la solution d'Alpivab a été réfrigérée, la laisser atteindre la température ambiante, puis l'administrer immédiatement.
Croatian: Ako ste razrijeđenu otopinu lijeka Alpivab čuvali u hladnjaku, ostavite je da dosegne sobnu temperaturu, a zatim odmah primijenite.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Alpivab 200 mg solution à diluer pour perfusion
Croatian: NAZIV LIJEKA Alpivab 200 mg koncentrat za otopinu za infuziju
French: • Une fois préparée, administrer immédiatement la solution de péramivir ou la conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C) pendant une durée maximale de 24 heures.
Croatian: • Nakon što je razrijeđena otopina peramivira pripremljena, odmah je primijenite ili je čuvajte u hladnjaku (od 2 °C do 8 °C) najdulje 24 sata.
French: Diluer la dose requise de solution d'Alpivab à diluer dans une solution pour perfusion de 9 mg/mL (0,9 %) ou de 4,5 mg/mL (0,45 %) de chlorure de sodium, dans du dextrose à 5 % ou dans une solution de Ringer lactate pour un volume de 100 mL.
Croatian: 5. Potrebnu dozu koncentrata lijeka Alpivab razrijedite otopinom natrijeva klorida od 9 mg/ml (0,9 %) ili 4,5 mg/ml (0,45 %) za infuziju, 5-postotnom otopinom dekstroze ili otopinom Ringerova laktata do volumena od 100 ml.
French: 13 ans - < 18 ans
Croatian: 13 godina - <18
French: Le péramivir n'est pas métabolisé de manière significative chez l'homme.
Croatian: Ne dolazi do značajne metabolizacije peramivira u ljudi.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution à diluer pour perfusion
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ Koncentrat za otopinu za infuziju
French: • Les enfants à partir de 2 ans qui pèsent 50 kg ou plus reçoivent 600 mg (3 flacons d'Alpivab).
Croatian: • Djeca u dobi od 2 ili više godina i tjelesne težine od 50 kg ili više primaju 600 mg (3 bočice
French: • sensation anormale, telle que piqûres, picotements et démangeaisons
Croatian: • neuobičajen osjećaj peckanja, svrbeža i trnaca
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu za ovaj lijek.
French: • insuffisance rénale aiguë, fonction rénale réduite
Croatian: • akutno oštećenje bubrega, smanjena funkcija bubrega
French: Les paramètres pharmacocinétiques chez les patients âgés étaient similaires à ceux observés chez les autres patients plus jeunes.
Croatian: Farmakokinetika u starijih ispitanika bila je slična farmakokinetici u ispitanika koji nisu starije dobi.
French: Alpivab 200 mg solution à diluer pour perfusion péramivir
Croatian: Alpivab 200 mg koncentrat za otopinu za infuziju peramivir
French: 2 ans - < 18 ans
Croatian: 2 godine - <18 godina
French: Douleur abdominale haute, gêne abdominale, gastrite
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, povraćanje bol u gornjem dijelu abdomena, nelagoda u abdomenu, gastritis
French: Chaque dose de 3 flacons de ce médicament contient 212,4 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table).
Croatian: Ovaj lijek sadrži 212,4 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u pojedinačnoj dozi koja se sastoji od triju bočica.
French: Lactate déshydrogénase sanguine augmentée
Croatian: • povišena razina laktat dehidrogenaze na pretragama krvi
French: Flacon en verre transparent (type 1) fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et un opercule en aluminium avec une capsule amovible.
Croatian: Prozirna staklena bočica (tip I) s obloženim čepom od bromobutilne gume, aluminijskim pokrovom i „flip-off" zatvaračem.
French: Inspecter la solution d'Alpivab à diluer.
Croatian: 2. Provjerite koncentrat lijeka Alpivab.
French: Anomalie du comportement*, délire*
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica neuobičajeno ponašanje*, delirij*
French: Réaction anaphylactique*, choc anaphylactique*
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija*, anafilaktički šok*
French: Affections cardiaques
Croatian: Oštećenje jetre
French: Les nombreux essais in vitro et in vivo qui ont été réalisés n'ont pas révélé de potentiel mutagène ou clastogène pour le péramivir.
Croatian: Peramivir nije pokazao ni mutageno ni klastogeno djelovanje u nizu in vitro i in vivo testova.
French: Eau pour préparations injectables Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
Croatian: natrijev klorid voda za injekcije natrijev hidroksid (za prilagodbu pH vrijednosti) kloridna kiselina (za prilagodbu pH vrijednosti)
French: Le péramivir n'a eu aucun effet sur l'accouplement et la fertilité dans le cadre des études effectuées chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama peramivir nije imao učinak na parenje ili plodnost (vidjeti dio 5.3).
French: Études cliniques
Croatian: Klinička ispitivanja
French: Alpivab est une solution à diluer pour perfusion limpide, incolore et stérile.
Croatian: Alpivab je bistar, bezbojan, sterilan koncentrat za otopinu za infuziju.
French: • fièvre
Croatian: • vrućica
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetre nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
French: Une fois préparée, administrer immédiatement la solution d'Alpivab ou la conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C) pendant une durée maximale de 24 heures.
Croatian: Nakon razrjeđivanja, pripremljenu otopinu Alpivaba odmah primijenite ili je čuvajte u hladnjaku (2 °C - 8 °C) najdulje 24 sata.
French: Il convient de surveiller étroitement la fonction rénale des patients atteints de la grippe qui présentent des maladies préexistantes.
Croatian: U bolesnika oboljelih od gripe i s već postojećim bolestima potrebno je pomno pratiti funkciju bubrega.
French: Le potentiel d'interactions du péramivir avec d'autres médicaments est faible, compte tenu du mode d'élimination connu du péramivir.
Croatian: Na temelju poznatog eliminacijskog puta peramivira, mogućnost interakcije peramivira s drugim lijekovima niska je.
French: Quarante-trois pour cent des 93 patients inclus dans le groupe de dose de péramivir étaient infectés par le virus de la grippe A (sous-types H1 et H3; respectivement 54 et 46 %) et 27 % par le virus de la grippe B. La randomisation a été réalisée selon un rapport de 4:1 pour le péramivir et l'oseltamivir.
Croatian: Od 93 ispitanika u skupini koja je liječena dozom peramivira, 43 % je bilo zaraženo virusom gripe tip A (podtip H1 54 % i podtip H3 46 %), a 27 % virusom gripe tip B.
French: Pour une dose de 300 mg de péramivir, il faudra 30 mL (1 flacon et demi) de solution d'Alpivab à diluer, et pour une dose de 200 mg, seuls 20 mL (1 flacon) seront nécessaires.
Croatian: Za dozu peramivira od 300 mg potrebno je 30 ml (1½ bočice) koncentrata lijeka Alpivab, a za dozu od 200 mg, samo 20 ml (1 bočica).
French: • Pour qu'un patient reçoive 600 mg de péramivir, le volume requis de solution de péramivir à diluer est de 60 mL (3 flacons de 20 mL chacun).
Croatian: • Ako bolesnik prima 600 mg peramivira, potrebna količina koncentrata peramivira iznosi 60 ml (3 bočice, od kojih svaka sadrži 20 ml).
French: Fonction rénale réduite
Croatian: Smanjena funkcija bubrega
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, informez-en votre médecin.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili dojite.
French: Les reins constituent la principale voie d'élimination du péramivir.
Croatian: Glavni način eliminacije peramivira je putem bubrega.
French: • trouble du foie
Croatian: • poremećaj rada jetre
French: Enfants de plus de 2 ans et de poids ≥ 50 kg
Croatian: Djeca u dobi od dvije ili više godina i ≥50 kg tjelesne težine
French: Aucun vaccin vivant atténué contre la grippe ne doit être administré dans les 48 heures suivant le traitement par Alpivab, car Alpivab peut empêcher de tels vaccins de fonctionner de manière satisfaisante.
Croatian: Živa atenuirana cjepiva protiv gripe ne smiju se davati u razdoblju od 48 sati nakon liječenja lijekom Alpivab.
French: • analyses sanguines indiquant une diminution des taux d'albumine, de glucose et de lactate déshydrogénase
Croatian: • smanjena razina albumina, glukoze i laktat dehidrogenaze na pretragama krvi
French: Arthralgie, créatine phosphokinase sanguine augmentée
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija, povišena razina kreatin fosfokinaze u krvi
French: Pour une dose de 300 mg de péramivir, il faudra 30 mL (1 flacon et demi) de solution de péramivir à diluer, et pour une dose de 200 mg, seuls 20 mL (1 flacon) seront nécessaires.
Croatian: Za dozu peramivira od 300 mg potrebno je 30 ml (1½ bočice) koncentrata peramivira, a za dozu od 200 mg samo 20 ml (1 bočica).
French: Placer le volume mesuré de solution d'Alpivab à diluer dans le récipient pour perfusion.
Croatian: 4. Izmjerenu količinu koncentrata lijeka Alpivab dodajte u spremnik infuzije.
French: • Administrer la solution diluée au moyen d'une perfusion intraveineuse d'une durée de 15 à 30 minutes.
Croatian: • Primijenite razrijeđenu otopinu intravenskom infuzijom u trajanju od 15 do 30 minuta.
French: • vision trouble
Croatian: • zamućen vid
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion.
Croatian: OBLIK Koncentrat za otopinu za infuziju.
French: Urée sanguine augmentée, présence de sang dans l'urine, présence d'urobiline dans l'urine, créatinine sanguine augmentée, corps cétoniques urinaires augmentés
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava povišena razina ureje u krvi, prisutnost krvi u mokraći, prisutnost urobilina u mokraći, povišena razina kreatinina u krvi, povišena razina ketonskih tijela u mokraći akutno oštećenje bubrega*, oštećenje funkcije bubrega*
French: Les effets indésirables étaient similaires à ceux observés chez les adultes et comprenaient par ailleurs les événements suivants:
Croatian: Nuspojave su bile slične onima u odraslih, no uključivale su i sljedeće: Često, mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba
French: Des délires, des hallucinations et des anomalies du comportement ont été rapportés chez des patients atteints de la grippe qui recevaient un traitement par péramivir.
Croatian: U bolesnika oboljelih od gripe koji su primili peramivir prijavljeni su delirij, halucinacije i neuobičajeno ponašanje.
French: Quatre-vingt-dix-neuf pour cent des 97 patients recrutés dans le groupe de dose de 600 mg étaient infectés par le virus de la grippe A (sous-types H1 et H3; respectivement 71 et 26 %) et 1 % l'était par le virus de la grippe B. À l'inclusion, 85 % des 296 patients présentaient un score composite des symptômes de la grippe < 15.
Croatian: Od 97 ispitanika u skupini koja je liječena dozom peramivira od 600 mg, 99 % je bilo zaraženo virusom gripe tip A (podtip H1 71 % i podtip H3 26 %), a 1 % virusom gripe tip B.
French: • tympan rouge
Croatian: • crvenilo bubnjića
French: Pour qu'un patient reçoive 600 mg de péramivir, le volume requis de solution de péramivir à diluer est de 60 mL (3 flacons de 20 mL chacun).
Croatian: Ako bolesnik prima 600 mg peramivira, potrebna količina koncentrata lijeka Alpivab iznosi 60 ml (3 bočice, od kojih svaka sadrži 20 ml).
French: Pour préparer une solution diluée de péramivir, veuillez suivre les étapes suivantes:
Croatian: Potrebno je slijediti sljedeće korake za pripremu razrijeđene otopine peramivira:
French: Comment Alpivab est-il administré?
Croatian: Kako se Alpivab primjenjuje
French: Alpivab doit être préparé en utilisant une technique aseptique pour prévenir toute contamination microbienne accidentelle.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Lijek Alpivab potrebno je pripremiti primjenom aseptične metode kako bi se spriječilo nehotično mikrobiološko onečišćenje.
French: • douleurs articulaires
Croatian: • upala želučane ovojnice
French: Contenu (concentration)
Croatian: Sastav (koncentracija)
French: Conditionnement primaire
Croatian: Unutarnje pakovanje
French: Prévenez votre médecin dès que possible.
Croatian: Čim prije obavijestite liječnika.
French: Voir rubriques 5.1 et 5.2.
Croatian: Vidjeti dijelove 5.1 i 5.2.
French: 1 Voir rubrique 4.2 ; ND : non disponible
Croatian: 1 Vidjeti dio 4.2; ND: Nije dostupno
French: Lavez-vous les mains avant d'ouvrir l'emballage.
Croatian: Operite ruke prije otvaranja pakiranja.
French: La dose nécessaire est déterminée à l'aide de la formule suivante :
Croatian: Potrebna doza određuje se prema sljedećoj formuli:
French: Date de première autorisation : 12 mai 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. svibanj 2016.
French: N'utilisez pas de source de chaleur externe.
Croatian: Nemojte koristiti vanjski izvor topline.
French: Téléphone : +46 8 697 20 00
Croatian: Tel: +46 8 697 20 00
French: Il existe aussi des liens vers d'autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i liječenjima istih.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
French: H) 1 compresse de gaze
Croatian: H) 1 kompresu od gaze
French: Ce point est particulièrement important lors d'un changement de laboratoire et/ou de réactif utilisé pour le test.
Croatian: To je osobito važno pri promjeni laboratorija i/ili reagensa koji se koristi u testu.
French: Date de sortie du réfrigérateur :
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka:
French: Ne réutilisez pas le matériel.
Croatian: Nemojte ponovno koristiti ovaj pribor.
French: ALPROLIX (IC à 95 %) N = 22
Croatian: ALPROLIX (95% CI) N=22
French: La réponse hémostatique a été jugée excellente ou bonne dans 100 % des interventions chirurgicales majeures.
Croatian: Hemostatski odgovor ocijenjen je kao odličan ili dobar u 100% većih kirurških zahvata.
French: Les patients étaient âgés de moins de 12 ans (15 étaient âgés de < 6 ans et 15 étaient âgés de 6 à < 12 ans).
Croatian: Bolesnici su bili mlađi od 12 godina (15 je bilo mlađe od 6, a 15 je bilo u dobi od 6 do <12 godina).
French: Complications liées au cathéter
Croatian: Komplikacije povezane s kateterom
French: Vous ou une autre personne pourrez administrer vousmêmes ALPROLIX après avoir reçu une formation adéquate.
Croatian: Vi ili netko drugi možete primjenjivati ALPROLIX nakon što dobijete odgovarajuću obuku.
French: Vérifiez le nom et le dosage indiqués sur l'emballage afin de vous assurer qu'il contient le bon médicament.
Croatian: Provjerite naziv i jačinu na pakiranju kako biste bili sigurni da sadrži pravi lijek.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C-8 °C).
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća i dojenje
French: Dans ces situations, les bénéfices du traitement par ALPROLIX doivent être évalués par rapport au risque de survenue de ces complications.
Croatian: U takvim je situacijama potrebno procijeniti korist od liječenja lijekom ALPROLIX u odnosu na rizik od ovih komplikacija.
French: Dose (UI/kg) 10 min 1 h
Croatian: Doza (IU/kg) 10 min 1 h
French: EXP À utiliser dans les 6 heures après reconstitution.
Croatian: EXP Primijeniti unutar 6 sati nakon rekonstitucije.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni do uporabe odgovornost su korisnika.
French: Les fréquences sont définies selon les critères suivants : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalosti su procijenjene prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Votre médecin contrôlera cela si nécessaire.
Croatian: Vaš će liječnik to provjeriti.
French: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Suède
Croatian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Švedska
French: L'activité spécifique d'ALPROLIX est de 55 - 84 UI/mg de protéine.
Croatian: Specifična aktivnost lijeka ALPROLIX je 55-84 IU/mg proteina.
French: • si vous êtes allergique à l'eftrénonacog alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični na eftrenonakog alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
French: Chirurgie mineure, dont extraction dentaire
Croatian: Kirurgija Manji kirurški zahvat uključujući vađenje zuba
French: Si une réaction allergique sévère et soudaine (réaction anaphylactique) survient, l'injection doit être interrompue immédiatement.
Croatian: Ako nastane teška, iznenadna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija), odmah se mora prekinuti davanje injekcije.
French: Chez les adolescents âgés de 12 ans et plus, les posologies recommandées sont les mêmes que chez l'adulte.
Croatian: U adolescenata u dobi od 12 i više godina preporuke za doziranje iste su kao i u odraslih.
French: Taux de facteur IX nécessaire (%) (UI/dL)
Croatian: Potrebna razina faktora IX (%) (IU/dl)
French: Degré d'hémorragie / type d'intervention chirurgicale
Croatian: Stupanj krvarenja / vrsta kirurškog postupka
French: Autres médicaments et ALPROLIX
Croatian: Drugi lijekovi i ALPROLIX
French: ALPROLIX peut être utilisé chez les enfants et les adolescents de tous âges.
Croatian: ALPROLIX se može primjenjivati u djece i adolescenata svih uzrasta.
French: • Adressez-vous à votre médecin si vous pensez que vos saignements ne sont pas contrôlés par la dose que vous recevez car il peut y avoir plusieurs raisons à cela.
Croatian: • Obratite se svom liječniku ako mislite da Vam se krvarenje ne kontrolira dozom koju primate, jer za to može postojati nekoliko razloga.
French: La dose maximale recommandée pour la prophylaxie est de 100 UI/kg.
Croatian: Najviša preporučena doza za profilaksu je 100 IU/kg.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
French: 1 Chez certains patients et dans certaines circonstances, l'intervalle entre les doses peut être prolongé jusqu'à 48 heures (voir rubrique 5.2 pour les données pharmacocinétiques).
Croatian: 1 U nekih bolesnika i u nekim okolnostima, vremenski razmak između doziranja može se produljiti na 48 sati (vidjeti dio 5.2 za farmakokinetičke podatke).
French: Voir rubrique 4.
Croatian: pogledajte dio 4.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution.
Croatian: S mikrobiološkog gledišta, lijek treba primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
French: La thrombine convertit alors le fibrinogène en fibrine, conduisant à la formation d'un caillot.
Croatian: Trombin potom pretvara fibrinogen u fibrin i stvara se ugrušak.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin (voir rubrique 7).
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik (pogledajte dio 7).
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient ALPROLIX
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što ALPROLIX sadrži
French: Les événements indésirables ont été surveillés sur 561 sujets-années au total.
Croatian: Štetni događaji su praćeni za ukupno 561 ispitanikgodinu.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser ALPROLIX.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite ALPROLIX.
French: ÉTIQUETTE DU FLACON
Croatian: NALJEPNICA BOČICE
French: Ne le secouez pas.
Croatian: Nemojte tresti.
French: Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez, puis poursuivez votre traitement comme d'habitude.
Croatian: Uzmite dozu čim se sjetite i potom nastavite uzimati doze prema uobičajenom rasporedu.
French: Population pédiatrique Les mises en garde et précautions s'appliquent aussi bien aux adultes qu'aux enfants.
Croatian: Pedijatrijska populacija Navedena upozorenja i mjere opreza odnose se kako na odrasle tako i na djecu.
French: Boîte de 1.
Croatian: Veličina pakiranja od 1.
French: Administration (injection intraveineuse) :
Croatian: Primjena (injekcija u venu):
French: La durée médiane dans les études II + III était de 2,88 ans, avec un nombre moyen de 166 jours d'exposition.
Croatian: Medijan vremena provedenog u ispitivanju II+III iznosio je 2,88 godina, a medijan broja dana izloženosti bio je 166.
French: N'utilisez pas ce médicament s'il a été conservé à température ambiante pendant plus de 6 mois.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako se čuvao na sobnoj temperaturi dulje od 6 mjeseci.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant la fertilité.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju na plodnost.
French: Si vous préférez, vous pouvez utiliser l'un des pansements (G) fournis dans l'emballage pour maintenir les ailettes en plastique de l'aiguille en place au niveau du site d'injection.
Croatian: Ako želite, možete uporabiti jedan od flastera (G) priloženih u pakiranju kako biste pričvrstili plastična krilca igle na mjesto davanja injekcije.