FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel ratiopharm GmbH
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel ratiopharm:
Italian: È preferibile non usare questo medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
Bulgarian: За предпочитане е да не се използва този лекарствен продукт по време на бременност и кърмене.
Italian: L'incidenza dei casi gravi è stata 1,4% per clopidogrel e 1,6% per ASA.
Bulgarian: Честотата на тежките случаи е 1,4 % при клопидогрел и 1,6 % при АСК.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel nei bambini e negli adolescenti non sono ancora state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел при деца и юноши все още не са
Italian: • Pazienti pediatrici
Bulgarian: Педиатрични пациенти
Italian: Classificazione per Sistemi e Organi
Bulgarian: Системно-органни класове
Italian: Διεύθυνση γραφείου: Γιλτίζ 31 CY-3042 Λεμεσός
Bulgarian: Γιλτίζ 31 CY-3042 Λεμεσός
Italian: Il più comune effetto indesiderato (che compare in 1-10 pazienti su 100) segnalato con il clopidogrel è il sanguinamento.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция (засягат 1 до 10 пациенти на 100) при клопидогрел е кървене.
Italian: Assunzione di Clopidogrel Sandoz con cibi e bevande Clopidogrel Sandoz può essere preso con o senza cibo.
Bulgarian: Прием на Clopidogrel Sandoz с храни и напитки Clopidogrel Sandoz може да се приема с или без храна.
Italian: Poiché non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione al clopidogrel in gravidanza, come misura precauzionale è preferibile non usare clopidogrel durante la gravidanza.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни относно експозицията на клопидогрел по време на бременност, за предпочитане е, като предпазна мярка, да не се използва клоридогрел по време на бременност.
Italian: POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali Clopidogrel Sandoz può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, Clopidogrel Sandoz може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: Informazioni più dettagliate sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Italian: In un altro studio è stato evidenziato che la somministrazione di clopidogrel e omeprazolo a distanza di 12 ore non ha impedito la loro interazione che è probabilmente dovuta all'effetto inibitore di omeprazolo sul CYPC219.
Bulgarian: При друго проучване е показано, че прилагането на клопидогрел и омепразол в интервал от 12 часа не предотвратява тяхното взаимодействие, което вероятно се дължи на инхибиращия ефект на омепразол въру CYP2C19.
Italian: Bambini e adolescenti Clopidogrel Sandoz non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Bulgarian: Деца и юноши Clopidogrel Sandoz не е предназначен за употреба от деца и юноши.
Italian: Nel quinto sudio di coorte (n=2208; Simon), un tasso maggiore di eventi è stato osservato solo nei soggetti con metabolismo ridotto.
Bulgarian: В петото кохортно изпитване (n=2,208; Simon), повишена честота на инцидентите е наблюдавана само при слаби метаболизатори.
Italian: L'analisi della mortalità totale quale endpoint secondario non ha mostrato nessuna differenza significativa tra clopidogrel (5,8%) e ASA (6,0%).
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не показва значително различие между клопидогрел (5,8 %) и АСК
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/547/001-007
Bulgarian: EU/1/09/547/001-007
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel Sandoz o viceversa.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel Sandoz и обратно.
Italian: Poiché il metabolita attivo è prodotto dall'attività degli enzimi del CYP450, alcuni dei quali sono polimorfi o soggetti a inibizione da altri farmaci, non tutti i pazienti avranno una inibizione piastrinica adeguata.
Bulgarian: Тъй като активният метаболит се образува чрез CYP450 ензимите, някои от които са полиморфни или са обект на инхибиране от други лекарства, не всички пациенти ще имат адекватна тромбоцитна агрегация.
Italian: Non usi Clopidogrel Sandoz se nota qualsiasi segno visibile di danno del blister o delle compresse rivestite con film.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel Sandoz, ако забележите някакви видими белези на повреждане на блистерите или филмираните таблетки.
Italian: Ci si attende che anche l'esomeprazolo possa dare una simile interazione con clopidogrel.
Bulgarian: Очаква се езомепразол да предизвиква подобно взаимодействие с клопидогрел.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
Bulgarian: Ако забравите да вземете дозата Clopidogrel Sandoz, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Italian: Produttori
Bulgarian: Производител
Italian: L'esposizione al metabolita attivo di clopidogrel è diminuita del 45% (giorno 1) e 40% (giorno 5) quando clopidogrel e omeprazolo sono stati somministrati insieme.
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит на клопидогрел е намалена с 45% (ден 1) и 40% (ден 5), когато клопидогрел и омепразол са прилагани заедно.
Italian: I dati dello studio CAPRIE indicano che fenitoina e tolbutamide possono essere somministrati contemporaneamente a clopidogrel con sicurezza.
Bulgarian: Данни от проучването CAPRIE показват, че фенитоин и толбутамид безопасно могат да се прилагат успоредно с клопидогрел.
Italian: Vi possono essere varianti genetiche di altri enzimi del CYP450 con effetti sulla capacità di formare il metabolita attivo di clopidogrel.
Bulgarian: Възможно е наличието на генетични варианти на други CYP450 ензими с ефект върху способността за образуване на активния метаболит на клопидогрел.
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel Sandoz, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere clopidogrel durante la gravidanza.
Bulgarian: Ако забременеете по време на приема на Clopidogrel Sandoz веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Italian: Ad oggi, l'impatto del genotipo del CYP2C19 sulla farmacocinetica del metabolita attivo di clopidogrel è stato valutato in 227 soggetti da 7 studi.
Bulgarian: Към днешна дата влиянието на CYP2C19 генотипа върху фармакокинетиката на активния метаболит на клопидогрел е било оценено при 227 индивида от 7 описани проучвания.
Italian: I dati provenienti da studi su microsomi epatici umani hanno evidenziato che il metabolita carbossilico acido di clopidogrel potrebbe inibire l'attività del Citocromo P450 2C9.
Bulgarian: Данни от проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показаха, че карбоксиловата киселина, метаболит на клопидогрела би могла да инхибира активността на Цитохром P450 2С9.
Italian: L' inibizione media dell' aggregazione piastrinica (IAP) con 5µM di ADP è diminuita del 39% (24 ore) e 21% (giorno 5) quando clopidogrel e omeprazolo sono stati somministrati insieme.
Bulgarian: Средното инхибиране на тромбоцитната агрегация (IPA) с 5 μM АДФ е понижено с 39 % (24 час) и с 21 % (ден 5), когато клопидогрел и омепразол са прилагани заедно.
Italian: Ad oggi, risposte antipiastriniche diminuite a clopidogrel sono state descritte per i soggetti con metabolismo ridotto ed intermedio in 21 studi che hanno coinvolto 4520 soggetti.
Bulgarian: Според данните намалени антитромбоцитни отговори към клопидогрел са описани за междинни и слаби метаболизатори при 21 описани изпитвания, включващи 4 520 индивида.
Italian: Non usi Clopidogrel Sandoz dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno e sul blister, dopo Scad.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel Sandoz след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Italian: Test farmacogenetici possono identificare i genotipi associati alla variabilità dell'attività del CYP2C19.
Bulgarian: Фармакогенетично изследване може да идентифицира генотипа свързан с вариабилност в активността на CYP2C19.
Italian: Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Clopidogrel Sandoz.
Bulgarian: Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди лечението с Clopidogrel Sandoz.
Italian: Farmacogenetica: In base a dati di letteratura, pazienti con una funzionalità del CYP2C19 geneticamente ridotta hanno una minore esposizione sistemica al metabolita attivo di clopidogrel e risposte antiaggreganti piastriniche diminuite, e generalmente mostrano un più alto tasso di eventi cardiovascolari dopo un infarto miocardico rispetto a pazienti con una funzionalità del CYP2C19 normale (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Основавайки се на литературни данни, пациентите с генетично намалена CYP2C19 функция имат по-ниска експозиция на активния метаболит на клопидогрел и понижени антитромбоцитни отговори, и обикновено показват по-висока честота на сърдечносъдов инцидент, водещ до миокарден инфаркт, отколкото при пациенти с нормална CYP2C19 функция (вж. точка 5.2).
Italian: La dose abituale è una compressa di 75 mg di Clopidogrel Sandoz al giorno, da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Sandoz дневно, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 4 "POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI")
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вж. точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на
Italian: Diversi enzimi polimorfi del CYP450 attivano clopidogrel.
Bulgarian: Няколко полиморфни CYP450 ензима активират клопидогрел.
Italian: Clopidogrel Sandoz contiene il principio attivo clopidogrel, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz съдържа активното вещество клопидогрел, което принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel Sandoz.
Bulgarian: Ако имате продължително кървене, когато приемате Clopidogrel Sandoz.
Italian: 53158 CY-3301 Λεμεσός
Bulgarian: Ταχυδρομική Διεύθυνση: Τ.K. 53158 CY-3301 Λεμεσός
Italian: Clopidogrel Sandoz va assunto per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz се прилага за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като инсулт, коронарен инцидент, или смърт).
Italian: In uno studio clinico con disegno crossover, è stato somministrato clopidogrel (dose di carico di 300 mg seguita da 75 mg/die) da solo e con omeprazolo (80 mg somministrati contemporaneamente a clopidogrel) per 5 giorni.
Bulgarian: При кръстосано клинично проучване, клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg /дневно) самостоятелно и с омепразол (80 mg по едно и също време с клопидогрела) са прилагани за 5 дни.
Italian: E' improbabile che Clopidogrel Sandoz influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или използвате машини.
Italian: CHE COS'È CLOPIDOGREL SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Sandoz и за какво се използва
Italian: Prenda sempre Clopidogrel Sandoz seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Bulgarian: Винаги приемайте Clopidogrel Sandoz точно както Ви е казал Вашия лекар.
Italian: Così come per altri farmaci antiaggreganti piastrinici, clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche e nei pazienti in trattamento con ASA, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) compresi gli inibitori della COX2.
Bulgarian: Подобно на други антитромботични средства, клопидогрел трябва да се прилага с внимание при пациенти, които може да са изложени на опасност от усилено кървене поради травма, хирургична интервенция или други патологични състояния и при пациенти лекувани с AСК, хепарин, глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори или нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ), включително COX-2 инхибитори.
Italian: • Adulti ed anziani Clopidogrel va somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg durante o lontano dai pasti.
Bulgarian: Възрастни и лица в старческа възраст Клопидогрел трябва да се прилага като единична дневна доза от 75 mg с или без храна.
Italian: Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel: +40 21 4075183
Bulgarian: Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel: +40 21 4075183
Italian: Il CYP2C19 è coinvolto nella formazione sia del metabolita attivo che del metabolita intermedio 2-oxo-clopidogrel.
Bulgarian: CYP2C19 е включен във формирането на активния метаболит и на междинния метаболит 2-оксо-клопидогрел.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel Sandoz;
Italian: Per precauzione, l'uso concomitante di medicinali che inibiscono il CYP2C19 deve essere scoraggiato (vedere paragrafo 4.5 per un elenco degli inibitori del CYP2C19; vedere anche paragrafo
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно лекарствени продукти, които инхибират CYP2C19 (вж. точка 4.5 за списък на CYP2C19 инхибитори, вж. също точка 5.2).
Italian: Clopidogrel Sandoz contiene olio di ricino idrogenato che può causare disturbi di stomaco o diarrea.
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да причини стомашно неразположение и диария.
Italian: L'esperienza terapeutica in pazienti con insufficienza renale è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Терапевтичния опит е ограничен при пациенти с бъбречно нарушение (вж точка 4.4)
Italian: Non sono disponibili dati conclusivi sull'interazione farmacodinamica di clopidogrel e altri Inibitori della Pompa Protonica.
Bulgarian: Не са налични окончателни данни за фармакодинамичното взаимодействие на клопидогрел и други PPI.
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel Sandoz informi il medico o il farmacista.
Bulgarian: Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Clopidogrel Sandoz.
Italian: Ittero; dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena; febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse; reazioni allergiche generalizzate; gonfiore nella bocca; bolle della pelle; allergia della pelle; infiammazione della parte interna della bocca (stomatite); diminuzione della pressione sanguigna; confusione; allucinazioni; dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni del gusto.
Bulgarian: Много редки нежелани реакции: жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции; оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устната лигавица (стоматит);
Italian: • molto comune: colpisce più di 1 utente su 10
Bulgarian: • много чести: засягат повече от 1 потребител на 10
Italian: Panicos Hadjigeorgiou για P. T. Hadjigeorgiou Co Ltd
Bulgarian: Panicos Hadjigeorgiou για P. T.
Italian: Metabolismo ridotto CYP2C19*2/*2 o *2/*3 o *3/*3
Bulgarian: Слаб метаболизъм: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Clopidogrel Sandoz 75 mg
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz 75 mg
Italian: Se prende più Clopidogrel Sandoz di quanto deve Contatti il medico o il Pronto soccorso del più vicino ospedale per il rischio di un aumento del sanguinamento.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно медицинско звено поради увеличен риск от кървене.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel Sandoz e contenuto della confezione
Bulgarian: Как изглежда Clopidogrel Sandoz и какво съдържа опаковката
Italian: Assunzione di Clopidogrel Sandoz con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Italian: Altri effetti indesiderati segnalati con clopidogrel sono: Effetti indesiderati comuni:
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции, съобщени при клопидогрел, са:
Italian: La ridotta capacità metabolizzante del CYP2C19 (soggetti definiti come metabolizzatori lenti) è associata a una minore risposta a clopidogrel.
Bulgarian: Статус на слаб CYP 2C19 метаболизатор е свързан с намален отговор към клопидогрел.
Italian: Non prenda Clopidogrel Sandoz:
Bulgarian: Не приемайте Clopidogrel Sandoz:
Italian: Le compresse rivestite con film Clopidogrel Sandoz 75 mg sono bianche o bianco-grigie, marezzate, rotonde e biconvesse.
Bulgarian: Филмираните таблетките Clopidogrel Sandoz са бели до почти бели, мозаечни, кръгли и двойно изпъкнали.
Italian: Metabolismo elevato CYP2C19*1/*1
Bulgarian: Екстензивен метаболизъм: CYP2C19*1/*1
Italian: Magyarország Sandoz Hungária Kft.
Bulgarian: Hungária Kft.
Italian: Cosa contiene Clopidogrel Sandoz
Bulgarian: Какво съдържа Clopidogrel Sandoz
Italian: Insufficienza renale L'esperienza terapeutica con clopidogrel è limitata in pazienti con insufficienza renale.
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти с бъбречно увреждане е ограничен.
Italian: Anticoagulanti orali: la somministrazione contemporanea di clopidogrel e anticoagulanti orali non è consigliata dato che può determinare l'aumento dell'intensità dei sanguinamenti (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Перорални антикоагуланти: едновременното приложение на клопидогрел с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да увеличи интензивността на кървене (вж.
Italian: L'associazione fra il genotipo del CYP2C19 e il risultato del trattamento con clopidogrel è stato valutato nelle analisi post hoc di 2 studi clinici (sottostudi di CLARITY [n=465] e TRITON-TIMI 38 [n=1477])e in 5 studi di coorte (n=6489 in totale).
Bulgarian: Връзката между CYP2C19 генотипа и резултата от лечението с клопидогрел е оценена в анализи, последвали 2 клинични изпитвания (подпроучване CLARITY [n=465] и
Italian: Metabolismo intermedio CYP2C19*1/*2 o *1/*3
Bulgarian: Междинен метаболизъм: CYP2C19*1/*2 or
Italian: (sono stati segnalati alcuni casi ad esito fatale), cefalea, parestesia, capogiro
Bulgarian: Интракраниално кървене (съобщени са няколко случаи с фатален изход), глвоболие, парестезия, замаяност
Italian: PRIMA DI PRENDERE CLOPIDOGREL SANDOZ
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CLOPIDOGREL SANDOZ
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Sandoz") gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
Bulgarian: - признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вж. точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Sandoz").
Italian: Clopidogrel Sandoz 75 mg compresse rivestite con film Clopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел (Clopidogrel)
Italian: 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
Bulgarian: 84 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito web dell'Agenzia.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство могат да се намерят също така на уебсайта на Агенцията.
Italian: La dose standard di Clopidogrel Sandoz è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o fuori dai pasti.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Sandoz е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Italian: Clopidogrel Sandoz può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz може да се дава на следните групи пациенти:
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti dalle normative dell'UE, Clopidogrel Sandoz ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Sandoz е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Italian: Poiché Clopidogrel Sandoz è un medicinale generico, bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Sandoz е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Italian: Clopidogrel Sandoz è un "medicinale generico".
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz е „генерично лекарство".
Italian: Ciò significa che esso è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Sandoz е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel Sandoz:
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Sandoz:
Italian: Il 21 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Acino Pharma GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Sandoz, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidrogel Sandoz на Acino Pharma GmbH на 21 септември 2009 г.
Italian: Clopidogrel Sandoz è indicato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e all'indurimento delle arterie) negli adulti.
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични индиденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Italian: Poiché Clopidogrel Sandoz è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Sandoz е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel Sandoz?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Sandoz?