FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: HIV-1-infektion hoito in vivo: Potilailla, jotka eivät aiemmin olleet saaneet antiretroviraalisia lääkeaineita, suoritetussa avoimessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (GS-01-934) tehtiin genotyypin määritys plasman HIV-1-isolaateille kaikilta potilailta, joilla oli vahvistettu HIV RNA > 400 kopiota/ml viikoilla 48, 96 tai 144, tai tutkimuslääkkeen ennenaikaisella lopettamishetkellä.
Lithuanian: In vivo - ŽIV-1 gydymas: atvirame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934) su antiretrovirusiniais vaistais dar negydytais pacientais, buvo atliktas plazmos ŽIV-1, išskirto iš visų pacientų, kuriems 48, 96 arba 144 savaitėmis arba ankstyvo tiriamojo vaisto vartojimo nutraukimo metu buvo patvirtintas ŽIV RNR kiekis > 400 kopijų/ml, genotipavimas.
Finnish: GS-US-104-0352-tutkimuksessa 89 HIV-1-tartunnan saanutta pediatrista potilasta, joiden mediaaniikä oli 7 vuotta (vaihteluväli 2-15 vuotta), sai tenofoviiridisoproksiilia hoidon mediaanikeston ollessa 331 viikkoa.
Lithuanian: Tyrime GS-US-104-0352 dalyvavusių 89 ŽIV-1 infekuotų pacientų vaikų, kurių amžiaus mediana buvo 7 metai (nuo 2 iki 15 metų intervalas), tenofoviro dizoproksilio vartojimo trukmės mediana buvo 331 savaitė.
Finnish: Jos otat vahingossa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa enemmän kuin sinulle määrätyn annoksen, ota yhteys lääkäriin tai lähimpään ensiapuasemaan.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozę, pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausią ligoninės priėmimo skyrių.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilia 245 mg oli annosteltu kerta-annoksena tutkittaville, joilla ei ollut HIV-infektiota mutta Child-Pugh-Turcotte (CPT) -asteikon mukaan eriasteista maksan toiminnan heikentymistä.
Lithuanian: Vienkartinė 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozė buvo skirta ŽIV neinfekuotiems tiriamiesiems su skirtingo laipsnio kepenų funkcijos sutrikimu, nustatytu pagal Child-Pugh-Turcotte (CPT) klasifikaciją.
Finnish: Lumelääke (n = 1 248)
Lithuanian: Placebas (n = 1 248)
Finnish: Kolmella kymmenestä tutkittavasta, joilla oli akuutti HIV-infektio tutkimuksessa aloittaessaan, todettiin HIviruksen M184I- ja M184V-mutaatiot: kahdella kahdesta tutkittavasta emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili -ryhmässä ja yhdellä kahdeksasta tutkittavasta lumeryhmässä.
Lithuanian: 3 iš 10 tiriamųjų, įtraukimo į tyrimą metu turėjusiems ūminę ŽIV infekciją, M184I ir M184V mutacijų aptikta 2 iš 2 ŽIV turintiems tiriamiesiems emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 1 iš 8 tiriamųjų placebo grupėje.
Finnish: PrEP-koulutuslehtinen riskialttiille henkilölle (terveydenhuollon tarjoaja antaa):
Lithuanian: PrEP informacinė brošiūra, skirta asmenims, kuriems yra rizika (pateikia sveikatos priežiūros specialistas [SPS]):
Finnish: Jos Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -annos jää ottamatta eikä sen normaalista ottamisajankohdasta ole kulunut yli 12 tuntia, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -tabletti on otettava mahdollisimman pian, ja seuraava annos normaalin annostusaikataulun mukaisesti.
Lithuanian: Jeigu po praleistos Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozės praėjo ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, reikia praleistą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozę suvartoti kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Finnish: Suhteellisen riskin vähenemä (2-puolinen 95 %:n luottamusväli)
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (dvipusis 95 % PI)
Finnish: Ks. kohta 2 "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisältää laktoosia ja natriumia", "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisältää natriumia".
Lithuanian: 2 skyrių „Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra laktozės", „Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra natrio".
Finnish: Didanosiini: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen ja didanosiinin samanaikainen anto ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.4 ja taulukko 2).
Lithuanian: Didanozinas: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir didanozino vartojimas kartu nerekomenduojamas (žr. 4.4 skyrių ir 2 lentelę).
Finnish: → Älä lopeta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkan ottamista keskustelematta lääkärin kanssa.
Lithuanian: → Nenustokite vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 498 miestä, keskimääräinen lonkan, selkärangan, reisiluun kaulan ja sarvennoisen luutiheyden muutos lähtötasosta viikkoon 24 vaihteli -0,4 %:sta -1,0 %:iin miehillä, jotka saivat emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilia päivittäin estohoitoon (n = 247), verrattuna lumelääkeryhmään (n = 251).
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 498 vyrai, pacientams, kasdien profilaktiškai vartojusiems emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio (n = 247), vidutinis klubų, stuburo, šlaunikaulio kaklelio ir šlaunikaulio gūbrio KMT pokytis nuo pradinio įvertinimo iki 24 savaitės siekė nuo -0,4 % iki -1,0 %, palyginti su placebu (n = 251).
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen käyttöä ei pidä aloittaa pediatrisille potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, ja se on keskeytettävä pediatrisilla potilailla, joilla munuaisten toiminta heikkenee Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen käytön aikana.
Lithuanian: Gydymo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka negalima pradėti pacientams vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir reikia nutraukti pacientams vaikams, kurių inkstų funkcija sutriko vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Finnish: Emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia on saatavissa erillisinä valmisteina HIV-1-infektion hoitoon, jos jommankumman Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen vaikuttavan aineen käyttö täytyy lopettaa tai sen annostusta muuttaa.
Lithuanian: Galima skirti atskirų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio preparatų, skirtų ŽIV-1 infekcijai gydyti, jeigu reikia nutraukti gydymą vienu iš Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka komponentų arba koreguoti jo dozę.
Finnish: "Tapaus" = HIV-serokonversion saanut; "kohortti" = 100 satunnaisesti valittua tutkittavaa tenofoviiridisoproksiilia 245 mg:n annoksella saaneiden ryhmistä ja emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili ryhmistä.
Lithuanian: Atvejis = ŽIV serokonverteris; kohorta = 100 atsitiktinių imčių būdu atrinktų tiriamųjų iš kiekvienos iš 245 mg tenofoviro dizoproksilio ir emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio grupių.
Finnish: * Potilaille, jotka saivat emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia ja efavirentsia, annettiin emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiili ja efavirentsia viikosta 96 viikkoon 144.
Lithuanian: * Pacientams, gydytiems emtricitabinu, tenofoviru dizoproksiliu ir efavirenzu, nuo 96 iki 144 savaitės skirtas emtricitabino/tenofoviras dizoproksilis ir efavirenzas.
Finnish: Suhteellisen riskin vähenemä (95 %:n luottamusväli)
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (95 % PI)
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa ei suositella, jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai käyt dialyysissä.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartoti nerekomenduojama, jei sergate sunkia inkstų liga arba Jums taikoma dializė.
Finnish: Käyttö ledipasviirin ja sofosbuviirin, sofosbuviirin ja velpatasviirin tai sofosbuviirin, velpatasviirin ja voksilapreviirin kanssa
Lithuanian: Vartojimas kartu su ledipasviru ir sofosbuviru, sofosbuviru ir velpatasviru arba sofosbuviru, velpatasviru ir voksilapreviru
Finnish: Jos Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -annoksen ottaminen myöhästyy yli 12 tuntia ja on jo melkein aika ottaa seuraava annos, unohtunutta annosta ei pidä ottaa, vaan seuraava annos on otettava normaalin annostusaikataulun mukaisesti.
Lithuanian: Jeigu po praleistos Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozės praėjo daugiau kaip 12 valandų bei netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima; reikia vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Finnish: Taulukko 3: Taulukkoyhteenveto emtrisitabiiniin ja tenofoviiridisoproksiiliin liitetyistä haittavaikutuksista perustuen kliinisistä tutkimuksista saatuihin ja markkinoilletulon jälkeisiin kokemuksiin
Lithuanian: Su atskirų tenofoviro dizoproksilio ir emtricitabino komponentų vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis
Finnish: Emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili -hoidon munuaisturvallisuutta on tutkittu ainoastaan hyvin vähän HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinin poistuma < 80 ml/min).
Lithuanian: Emtricitabino/tenofoviro disoproksilio saugumas inkstams buvo tiriamas tik labai ribotam skaičiui ŽIV-1 infekuotų pacientų, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi (kreatinino klirensas < 80 ml/min.).
Finnish: Perustuen emtrisitabiinin vähäiseen maksametaboliaan ja sen poistumiseen munuaisten kautta on epätodennäköistä, että Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -annoksen muutos olisi tarpeellinen heikentyneestä maksan toiminnasta kärsivillä potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Lithuanian: Tačiau, remiantis minimaliu emtricitabino metabolizmu kepenyse ir jo šalinimu pro inkstus, mažai tikėtina, kad sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu pacientams reikėtų koreguoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozę (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Lithuanian: Kiti vaistai ir Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Finnish: Heikentynyt munuaisten toiminta: Koska Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka voi aiheuttaa munuaisvaurioita, munuaisten toiminnan seurantaa suositellaan (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas: Kadangi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali pakenkti inkstams, rekomenduojama stebėti pacientų inkstų funkciją (žr.
Finnish: Mitä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa Miten Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Kaip vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Galimas šalutinis poveikis
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisältää laktoosimonohydraattia.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Finnish: - Jos otat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa HIV-infektion riskin pienentämiseen, älä lopeta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkan ottamista tai jätä annoksia väliin.
Lithuanian: - Jeigu vartojate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti, nenustokite vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir nepraleiskite vaisto dozių.
Finnish: - Mikäli on mahdollista, että tulet raskaaksi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -hoidon aikana, sinun on käytettävä tehokasta raskaudenehkäisykeinoa.
Lithuanian: - Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos priemonę apsisaugoti nuo nėštumo.
Finnish: Laajat tiedot (yli 1 000 raskaudesta) emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Lithuanian: Daug duomenų (duomenys daugiau nei1 000 nėštumų baigtis) nerodo su emtricitabinu ir tenofoviru dizoproksiliu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Finnish: Potilaita, joilla on HBV-infektio ja jotka lopettavat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -hoidon, tulee seurata tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään usean kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Lithuanian: Mažiausiai kelis mėnesius po gydymo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nutraukimo HBV infekuotus pacientus reikia atidžiai stebėti atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus.
Finnish: Suhteellisen riskin vähenemä laskettiin mITT:lle tapahtuneen serokonversion perusteella eli lähtötilanteen jälkeen ensimmäiseen hoidonjälkeiseen käyntiin asti (noin 1 kuukausi tutkimuslääkkeen viimeisen antokerran jälkeen).
Lithuanian: atsiradusia po pradinio vertinimo per pirmąjį apsilankymą po gydymo (praėjus maždaug 1 mėnesiui po paskutinio tiriamojo vaisto suvartojimo).
Finnish: p-arvo %-ero (95 %CI) 9 % (2 %-17 %)
Lithuanian: 9 % (nuo 2 % iki 17 %)
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka käytön lopettaminen tai annosten jättäminen väliin saattaa suurentaa riskiä saada HIV-tartunta.
Lithuanian: Nustojus vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka arba praleidus dozes gali padidėti rizika užsikrėsti ŽIV.
Finnish: - Jos otat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa HIV-tartunnan riskin pienentämiseen, ota Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa joka päivä, ei vain silloin, kun uskot olleesi alttiina HIV-infektiolle.
Lithuanian: - Jeigu vartojates Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti, vartokite Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasdien, o ne tik tada, kai manote, kad Jums buvo rizika užsikrėsti ŽIV.
Finnish: Vähäiset tiedot kliinisistä tutkimuksista tukevat annoksen ottamista kerran päivässä potilailla, joilla ei ole HIV-1-infektiota ja kreatiniinin poistuma on 6080 ml/min.
Lithuanian: Riboti klinikinių tyrimų duomenys patvirtino, kad ŽIV-1 neinfekuotiems asmenims, kurių KrKl 6080 ml/min., galima vartoti vieną kartą per parą.
Finnish: - Selvitä, onko sinulla hepatiitti B -virus (HBV), ennen kuin alat käyttää Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa.
Lithuanian: - Sužinokite, ar nesate užsikrėtę hepatito B virusu (HBV) prieš pradėdami vartoti
Finnish: Monitieteellistä lähestymistapaa suositellaan, jotta voidaan arvioida hoidon hyöty-riskisuhdetta, kun emtrisitabiini/tenofoviiri-yhdistelmävalmistetta käytetään HIV-1-infektion hoitoon tai altistusta edeltävään estohoitoon, päättää tarvittavasta hoidonaikaisesta seurannasta (mukaan lukien hoidon keskeyttäminen) ja arvioida lisälääkityksen tarvetta tapauskohtaisesti.
Lithuanian: Siekiant įvertinti emtricitabino/tenofoviro vartojimo ŽIV-1 infekcijos gydymui arba priešekspozicinei profilaktikai naudos ir rizikos santykį, parinkti tinkamą stebėjimą gydymo metu (įskaitant sprendimą nutraukti gydymą) ir svarstant papildomo gydymo poreikį konkrečiu atveju, rekomenduojama taikyti daugiadalykį metodą.
Finnish: Lumelääke (n = 1 584)
Lithuanian: Placebas (n = 1 584)
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa käyttäessäsi voit edelleen saada tulehduksia ja muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Lithuanian: Vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Finnish: HIV-1-infektion hoito: Avoimessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (GS-01-934) HIV-1tartunnan saaneet aikuiset potilaat, jotka eivät aiemmin olleet saaneet antiretroviraalisia lääkeaineita, saivat joko kerran päivässä emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia ja efavirentsia (n = 255) tai kiinteän yhdistelmän lamivudiinia ja tsidovudiinia kahdesti päivässä ja efavirentsia kerran päivässä annettuna (n = 254).
Lithuanian: ŽIV-1 infekcijos gydymas: atvirame, atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934) antiretrovirusiniais vaistais dar negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai, buvo gydyti emtricitabinu, tenofoviru dizoproksiliu ir efavirenzu, kurių kiekvienas skiriamas vieną kartą per parą (n=255), arba fiksuota lamivudino ir zidovudino derinio doze, kai derinys skiriamas du kartus per parą, o efavirenzas - kartą per parą (n=254).
Finnish: Lisäksi ei voida täysin varmistaa munuaistoksisuuden palautuvuutta sen jälkeen, kun lopetetaan tenofoviiridisoproksiiliin käyttö HIV-1-infektion hoidossa tai emtrisitabiini/tenofoviiriyhdistelmävalmisteen käyttö altistusta edeltävässä estohoidossa.
Lithuanian: Be to, negalima visiškai užtikrinti, kad nutraukus tenofoviro dizoproksilio vartojimą ŽIV-1 gydymui arba nutraukus emtricitabino/tenofoviro vartojimą priešekspozicinei profilaktikai toksinis poveikis inkstams išnyks.
Finnish: HIV-positiivisten täytyy käyttää Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Žmonės, turintys ŽIV, turi vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kartu su kitais vaistais.
Finnish: Kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinin poistuma 30-49 ml/min)
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl 30-49 ml/min.
Finnish: Ikä (vuotta), mediaani (Q1, Q3)
Lithuanian: Amžius (metai), mediana (Q1, Q3) Lytis, N (%)
Finnish: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa voidaan antaa samalla annostuksella erikseen annettavan emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin sijasta.
Lithuanian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka galima vartoti vietoj atskirai vartotų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio tokiomis pat dozėmis.
Finnish: Tiedot perustuvat samanaikaiseen antoon ledipasviirin ja sofosbuviirin yhdistelmän kanssa.
Lithuanian: Duomenys gauti vaistinio preparato skiriant vienu metu su ledipasviru / sofosbuviru.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin samanaikaisen antamisen ledipasviirin/sofosbuviirin, sofosbuviirin/velpatasviirin tai sofosbuviirin/velpatasviirin/voksilapreviirin kanssa on osoitettu lisäävän tenofoviirin pitoisuutta plasmassa, etenkin käytettäessä yhdessä tenofoviiridisoproksiilia ja farmakokineettistä tehostajaa (ritonaviiria tai kobisistaattia) sisältävän HIV-hoidon kanssa.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant tenofoviro dizoproksilį kartu su ledipasviru / sofosbuviru arba sofosbuviru, velpatasviru arba sofosbuviru / velpatasviru / voksilapreviru padidėja tenofoviro koncentracija plazmoje, ypač kartu taikant ŽIV gydymo schemą, į kurią įeina tenofoviro dizoproksilio ir farmakokinetiką stiprinanti medžiaga (ritonaviras arba kobicistatas).
Finnish: Potilaille emtrisitabiini- ja tenofoviiridisoproksiiliryhmässä annettiin emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia ja efavirentsia viikosta 96 viikkoon 144.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio grupės pacientams nuo 96 iki 144 savaitės buvo skirti emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio ir efavirenzas.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiiniä ja tenofoviiridisoproksiilia.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - emtricitabinas ir tenofoviras dizoproksilis.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka voi auttaa pienentämään HIV-tartunnan riskiä ainoastaan ennen tartunnan saamista.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali padėti sumažinti riziką užsikrėsti ŽIV tik tuo atveju, jeigu dar nesate juo užsikrėtę.
Finnish: Syfiliksen seroreaktiivisuus, N (%) Seerumin herpes simplex -viruksen tyypin 2 infektio, N (%) Virtsan leukosyyttiesteraasin positiivinen tulos, N (%)
Lithuanian: Serume nustatyta 2 tipo Herpes Simplex viruso infekcija, N
Finnish: Munuaisten toiminnan seuranta Munuaisten toiminta (kreatiniinin poistuma ja seerumin fosfaatti) on arvioitava ennen emtrisitabiini/tenofoviiri-yhdistelmävalmisteen käytön aloittamista HIV-1-infektion hoitoon tai altistusta edeltävään estohoitoon, ja sitä on seurattava käytön aikana samalla tavalla kuin aikuisilla (ks. edellä).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti emtricitabiną/tenofovirą ŽIV-1 gydymui arba priešekspozicinei profilaktikai reikia įvertinti inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) ir ją stebėti vaisto vartojimo metu, kaip ir suaugusiesiems (žr.
Finnish: Luustomuutokset (myötävaikuttavat harvoin murtumiin) liittyvät mahdollisesti proksimaaliseen tubulopatiaan (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Poveikis kaulamsKaulų pokyčiai (dėl kurių retais atvejais gali įvykti lūžiai) gali būti siejami su proksimaline inkstų tubulopatija (žr.
Finnish: Älä ota Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa HIV-infektion hoitamiseen tai HIV-riskin vähentämiseen, jos olet allerginen emtrisitabiinille, tenofoviirille, tenofoviiridisoproksiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartoti negalima ŽIV gydyti arba užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti, jeigu yra alergija emtricitabinui, tenofovirui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja didanosiinin samanaikainen annostelu lisää didanosiinin systeemistä altistusta 40-60 %, mikä saattaa lisätä didanosiiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką.
Finnish: Tenofoviirin imeytymisen optimoimiseksi on suositeltavaa, että Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka otetaan mieluiten ruoan kanssa.
Lithuanian: Optimaliai tenofoviro rezorbcijai pasiekti rekomenduojama, jei įmanoma, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartoti su maistu.
Finnish: Ikä (vuotta), keskiarvo (keskihajonta) Rotu, N (%) Mustaihoinen/afroamerikkalainen Valkoihoinen Muu Aasialainen Latinalaisamerikkalainen, N (%) Seksuaaliset riskitekijät seulonnassa
Lithuanian: Ispanų / Lotynų Amerikos kilmės, N (%) Su lytiniais santykiais susijusios rizikos veiksniai atrankos metu
Finnish: SVAY:n p-arvot viittaavat nollahypoteesiin, jonka mukaan teho eroaa alaryhmien välillä (SVAY, ei SVAY:tä).
Lithuanian: ASGbA P vertės susijusios su nuline hipoteze, kad veiksmingumas pogrupių sluoksniuose (ASGbA, ne ASGbA) skiriasi.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta tulee välttää potilailla, joita on aiemmin hoidettu antiretroviraalisilla lääkeaineilla ja joilla on HIV-1, johon liittyy K65R-mutaatio (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka reikia vengti skirti antiretrovirusinį gydymą gavusiems pacientams, turintiems ŽIV-1 padermių su K65R mutacija (žr.
Finnish: Käyttöä ei suositella potilaille, joilla ei ole HIV-1infektiota ja kreatiniinin poistuma on < 60 ml/min, koska sitä ei ole tutkittu tällä ryhmällä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti ŽIV-1 neinfekuotiems asmenims, kurių KrKl < 60ml/min., nes vartojimas šiai populiacijai neištirtas (žr.
Finnish: - Käy säännöllisesti HIV-testissä.
Lithuanian: - Reguliariai tirkitės, ar neužsikrėtėte ŽIV.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kalvopäällysteiset tabletit ovat sinisiä, soikeita, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden mitat ovat 20 mm x 10 mm.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, ovalo formos, abipus išgaubtos 20 mm x 10 mm dydžio.
Finnish: Emtrisitabiini/tenofoviiri-yhdistelmävalmisteen pitkäaikaiseen käyttöön liittyviä mahdollisia vaikutuksia munuaisiin ja luustoon altistusta edeltävässä estohoidossa nuorilla ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Poveikio inkstams ir kaulams tikimybė, paaugliams ilgą laiką vartojant emtricitabino/tenofoviro priešekspozicinei profilaktikai, nežinoma (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Emtrisitabiini/tenofoviiri-yhdistelmävalmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams neištirti.