FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Časť inhalovanej dávky, ktorá sa po podaní dávkovacím inhalátorom prehltne, môže byť v rozmedzí 60 % až 90 %. Najmenej 65 % prehltnutého množstva sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu.
Slovenian: Delež inhaliranega odmerka, ki ga bolnik pogoltne po uporabi zdravila z inhalatorjem z določenim odmerkom, je v razponu od 60 % do 90 %.
Slovak: Štúdia porovnávala údaje získané po liečbe jednorazovou dávkou liku Trydonis (4 inhalácie 100/6/25 mikrogramov, forma neuvedená na trhu obsahujúca dvojnásobok schválenej sily glykopyrónia) alebo jednou dávkou voľnej kombinácie beklometazóndipropionátu/formoterolu (4 inhalácie 100/6 mikrogramov) a glykopyrónia (4 inhalácie 25 mikrogramov).
Slovenian: 100/6/25 mikrogramov, s formulacijo, ki je ni na trgu n ki vsebuje dvakratno odobreno jakost glikopironija) ali enkratnim odmerkom trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov (4 inhalacije po 100/6 mikrogramov)
Slovak: Denná dávka lieku Trydonis zodpovedá strednej dávke inhalačných kortikosteroidov a okrem toho je výskyt týchto účinkov oveľa menej pravdepodobný v porovnaní s perorálne podávanými kortikosteroidmi.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila Trydonis ustreza srednjemu odmerku inhalacijskega kortikosteroida.
Slovak: Tieto štúdie sa uskutočnili najmenej pred 25 rokmi.
Slovenian: Te študije so bile opravljene pred več kot 25 leti.
Slovak: Dávka, ktorá bola najmenej päťnásobne väčšia ako odporúčaná dávka, bola bezpečná.
Slovenian: Odmerki, ki so bili vsaj petkrat večji od priporočenega odmerka, so bili varni.
Slovak: Nepoužívajte na profylaxiu.
Slovenian: Ne uporabite za profilakso.
Slovak: (Pozri časť 4.5)
Slovenian: (Glejte poglavje 4.5.)
Slovak: Portugalsko Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Slovenian: Portugalska Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Slovak: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Slovak: Záver výboru CVMP týkajúci sa pomeru prínosu a rizika bude preskúmaný v súlade s ustanoveniami týchto podmienok.
Slovenian: Zaključek odbora CVMP glede razmerja med koristmi in tveganji se bo ponovno preučil skladno z določbami v teh pogojih.
Slovak: Podmienky pre povolenia na uvedenie na trh sú opísané v prílohe IV.
Slovenian: Pogoji dovoljenj za promet z zdravilom so opisani v Prilogi IV.
Slovak: Typy a mechanizmy rezistencie.
Slovenian: Vrste in mehanizmi odpornosti
Slovak: Sogeval 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Slovenian: 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Slovak: 13 Drlica, K., and X. Zhao.
Slovenian: 13 Drlica, K., in X. Zhao.
Slovak: Tieto dávky kontrolovali príznaky ochorenia.
Slovenian: S tem odmerjanjem so se nadzorovali znaki bolezni.
Slovak: Ak sa klinické zlepšenie nedosiahne do 2-3 dní, treba zvážiť inú antimikrobiálnu liečbu na základe testovania citlivosti.
Slovenian: Če v 2-3 dneh ne pride do kliničnega izboljšanja, je treba na podlagi preiskav občutljivosti razmisliti o drugem protimikrobnem zdravljenju.
Slovak: Terénne štúdie sú staršie ako 20 rokov a hlásenia z týchto štúdií sú obmedzené.
Slovenian: Terenske študije so stare več kot 20 let, njihovo poročanje pa je omejeno.
Slovak: Kód ATCvet: QJ01MA90.
Slovenian: oznaka ATC vet: QJ01MA90.
Slovak: Bibliografické údaje tiež podporujú dlhšie ochranné lehoty.
Slovenian: Bibliografski podatki prav tako podpirajo daljše karence.
Slovak: Liečba počas 3-5 po sebe nasledujúcich dní; počas 5 po sebe nasledujúcich dní v prípade zmiešaných infekcií a chronických progresívnych foriem.
Slovenian: Zdravljenje od 3 do 5 zaporednih dni; 5 zaporednih dni pri mešanih okužbah in kroničnih naprednih oblikah.
Slovak: Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Slovenian: R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Slovak: Znížená citlivosť bola v rozsahu približne 10-50
Slovenian: Razpon zmanjšane občutljivosti je bil od 10 do 50 %.
Slovak: %. Aj keď sa metódy nemôžu priamo porovnávať, k dispozícii je dôkaz o znižovaní citlivosti v priebehu času.
Slovenian: Čeprav metod ni mogoče neposredno primerjati, obstajajo dokazi, da se občutljivost s časom zmanjšuje.
Slovak: Uvedené údaje budú predložené výboru CVMP na posúdenie najneskôr 3 roky po vydaní rozhodnutia Komisie o postupe pri predložení tohto podnetu.
Slovenian: Zgoraj navedene podatke je treba predložiti v oceno odboru CVMP najpozneje 3 leta po sklepu Komisije o tem napotitvenem postopku.
Slovak: Cieľom programov kontroly je odstrániť infekciu u chovných zvierat.
Slovenian: Cilj kontrolnih programov je odprava okužbe v matični skupini živali.
Slovak: Pridať pre všetky lieky a vypustiť existujúci text:
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo:
Slovak: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Maďarsko
Slovenian: P+P Kereskedőház 1046 Budimpešta Madžarska
Slovak: 5531 AE Bladel Holandsko
Slovenian: 5531 AE Bladel Nizozemska
Slovak: V EÚ bola tiež hlásená rezistencia v prípade mikroorganizmu Mycoplasma synoviae.
Slovenian: V EU so poročali tudi o odpornosti pri Mycoplasma synoviae.
Slovak: Všetky mechanizmy vedú k zníženej citlivosti baktérií na fluórchinolóny.
Slovenian: Vsi mehanizmi povzročajo zmanjšano občutljivost bakterij za fluorokinolone.
Slovak: Na vydanie odporúčania pre dávkovací režim sa musí preskúmať variabilita v populácii a vplyv ochorenia na farmakokinetické parametre.
Slovenian: Da bi lahko priporočili režim odmerjanja, je treba preučiti variabilnost v populaciji in vpliv bolezni na farmakokinetične parametre.
Slovak: Klinická odpoveď je tiež ovplyvnená farmakodynamickou variabilitou (odpoveďou hostiteľa, distribúciou hodnôt MIC pre cieľový patogén v populácii).
Slovenian: Na klinični odziv vpliva tudi farmakodinamična variabilnost (odziv gostitelja, porazdelitev vrednosti MIK za ciljni patogen v populaciji).
Slovak: Nie je schválená na použitie u vtákov produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
Slovak: Takéto nedostatky pridávajú k nejasnostiam, ktoré vznikajú tiež v dôsledku variability výsledkov z predložených štúdií.
Slovenian: Manjkajoči podatki prispevajo k nejasnosti, ki je prav tako posledica variabilnosti rezultatov predloženih študij.
Slovak: Portugalsko VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Slovenian: Portugalska VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Slovak: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Nemecko
Slovenian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Nemčija
Slovak: Príloha IV Podmienky pre povolenia na uvedenie na trh
Slovenian: Priloga IV Pogoji dovoljenj za promet z zdravili
Slovak: Údaje boli príliš premenlivé, aby sa mohli analyzovať týmto spôsobom, keďže štúdie neboli dostatočne podobné a vplyv niektorých aspektov rozvrhu štúdie sa nemohol zohľadniť pri interpretácii zistení.
Slovenian: Podatki so bili preveč variabilni, da bi omogočali tak način analize, saj si študije niso bile dovolj podobne, pri interpretaciji ugotovitev pa ni bilo mogoče upoštevati vpliva nekaterih vidikov načrta študije.
Slovak: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Slovak: Výbor súhlasil s tým, že sa majú stanoviť najkonzervatívnejšie ochranné lehoty odvodené z lepšie vedených a hlásených štúdií, t. j. 7 dní pre kurčatá a 13 dní pre morky.
Slovenian: Odbor se je strinjal, da je treba določiti najbolj konzervativne karence, izpeljane iz bolje izvedenih študij z boljšim poročanjem, tj. 7 dni za piščance in 13 dni za purane.
Slovak: Preukázalo sa, že hodnoty MIC aj rezistencia v EÚ sa zvyšujú.
Slovenian: Pokazali so, da se koncentracije MIK in odpornost v EU povečujejo.
Slovak: Po nainfikovaní môžu byť vtáky nosičmi infekcie a hoci antibiotiká môžu zmierniť klinické príznaky a lézie, neodstránia infekciu.
Slovenian: Ko se ptice okužijo, lahko ostanejo prenašalci, in čeprav lahko antibiotiki omilijo klinične znake in lezije, ne odpravijo okužbe.
Slovak: Preto sa dospelo k záveru, že Salmonella ako cieľový patogén má byť odstránená zo súhrnov charakteristických vlastností lieku pre všetky lieky, ktorých sa týka postup pri predložení tohto podnetu.
Slovenian: Posledično je bilo sklenjeno, da je treba salmonelo kot ciljni patogen odstraniti tudi iz vseh povzetkov glavnih značilnosti zdravil, za katera velja ta napotitveni postopek.
Slovak: Iní držitelia povolenia na uvedenie na trh však predložili tieto údaje a štúdie, ktoré boli predložené týmito spoločnosťami, poskytujú spoľahlivejšie informácie, na ktorých je založený záver o dĺžke ochranných lehôt pre mäso.
Slovenian: Drugi imetniki dovoljenj za promet z zdravilom pa so te podatke predložili, zato so študije, ki so jih predložile te družbe, omogočile zanesljivejše podatke, na osnovi katerih se lahko oblikuje zaključek glede dolžine karence za meso.
Slovak: Rumunsko S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Slovenian: Romunija S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Slovak: • v niektorých prípadoch sa použili korekčné faktory na základe stanovenej presnosti analytickej metódy, ale v iných prípadoch sa korekčné faktory nepoužili,
Slovenian: • korekcijski faktorji, ki temeljijo na določeni natančnosti analitične metode, so se v nekaterih primerih uporabili, v drugih pa ne;
Slovak: Viale Certosa 130 20156 Milano Taliansko
Slovenian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italija
Slovak: Ilfov, Rumunsko
Slovenian: Ilfov Romunija
Slovak: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lotyšsko
Slovenian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads Latvija
Slovak: Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Slovenian: 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Slovak: Tieto štúdie sa uskutočnili najmä v rokoch 1985 až 1998 a jednoznačne sa nimi nepreukázala optimálna účinnosť dávky 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Slovenian: Študije so bile večinoma opravljene med letoma 1985 ter 1998 in niso prepričljivo pokazale optimalne učinkovitosti ob odmerjanju 10 mg/kg telesne mase.
Slovak: Liečba druhej línie je preto odôvodnená.
Slovenian: Torej je upravičeno, da so na voljo oblike zdravljenja druge izbire.
Slovak: SA, 13e Rue LID BP 27
Slovenian: VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
Slovak: • druh vtáka použitého v štúdii; rýchlejšie rastúci druh alebo pomalšie rastúci druh; odlišný metabolizmus,
Slovenian: • vrsta ptic, uporabljenih v študiji; hitro- ali počasi rastoče živali, različna presnova;
Slovak: 1050-047 Lisboa Portugalsko
Slovenian: 1050-047 Lizbona Portugalska
Slovak: Dostupné údaje sú u obidvoch druhov dosť premenlivé, pokiaľ ide o kvalitu a výsledok.
Slovenian: Pri obeh vrstah so podatki o kakovosti in izidu precej variabilni.
Slovak: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumunsko
Slovenian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Romunija
Slovak: K týmto aspektom patrí:
Slovenian: Med njimi so:
Slovak: Tieto údaje poskytujú informáciu o možných následkoch zmeny v dávkovom režime na bezpečnosť cieľových druhov.
Slovenian: Ti podatki kažejo na morebiten vpliv spremembe režima odmerjanja na varnost pri ciljnih vrstah.
Slovak: Bezpečnosť cieľových druhov
Slovenian: Varnost pri ciljnih vrstah
Slovak: Pri palpačnom vyšetrení kĺbov a povrchu kĺbových chrupaviek sa nepozorovali žiadne abnormálne zistenia.
Slovenian: Pri palpaciji sklepov in površine sklepnega hrustanca niso opazili nobenih nenormalnih ugotovitev.
Slovak: Dunavet-B Zrt.
Slovenian: Madžarska Dunavet-B Zrt.
Slovak: CEVA-Phylaxia Zrt.
Slovenian: Madžarska CEVA-Phylaxia Zrt.
Slovak: Diseases 44:681-688.
Slovenian: Clinical Infectious Diseases 44:681-688.
Slovak: 24010 Leon, Španielsko
Slovenian: 24010 Leon, Španija
Slovak: Z predložených údajov vyplýva, že hodnoty MIC pre mikroorganizmus E. coli sa za posledných 20 rokov zvýšili a schválený dávkový režim už nemusí byť optimálny.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da so se koncentracije MIK za E. coli v zadnjih 20 letih povečale, zato odobreni režim odmerjanja morda ne bo več optimalen.
Slovak: V článku de Jonga a kol.6 (2012) sa uvádzajú údaje EASSA získané z krajín EÚ.
Slovenian: Članek, ki so ga pripravili Jong in sod.6, 2012, navaja podatke EASSA, zbrane v državah EU.
Slovak: Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Slovenian: The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Slovak: Nepoužívajte, keď je známe, že v kŕdli určenom na liečbu sa vyskytuje rezistencia/skrížená rezistencia voči (fluór)chinolónom.
Slovenian: Ne uporabite, če je znano, da se v jati, ki jo nameravate zdraviti, pojavi odpornost/navzkrižna odpornost proti (fluoro)kinolonom.
Slovak: • veľkosť a hmotnosť vtákov použitých v štúdiách boli veľmi rôznorodé a nekorelovali s vypočítanou dĺžkou ochrannej lehoty z každej štúdie,
Slovenian: • velikost in telesna masa ptic, uporabljenih v študijah, sta se precej razlikovali in nista bili soodnosni z izračunano dolžino karence v posameznih študijah;
Slovak: Largo Donegani 2 20121
Slovenian: Largo Donegani 2 20121 Milano Italija
Slovak: Holandsko aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Slovenian: Nizozemska aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Slovak: Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc.
Slovenian: Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41
Slovak: Luxembursko Bayer Belgium J.E.
Slovenian: Luksemburg Bayer Belgium J.E.
Slovak: Portugalsko Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Slovenian: Portugalska Calier Portugalska, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,
Slovak: Všetci držitelia povolenia na uvedenie na trh splnia tieto podmienky (pozri prílohu I):
Slovenian: Vsi imetniki dovoljenj za promet z zdravilom (glejte Prilogo I) morajo izpolniti naslednje pogoje:
Slovak: Boli predložené údaje o citlivosti mikroorganizmu E.coli izolovaného najmä v Nemecku v rámci programu sledovania rezistencie GermVet v rokoch 20087 a 20098 a Germap 20109 od roku 2004 do roku 2009.
Slovenian: Predložili so se podatki za obdobje med letoma 2004 in 2009 o občutljivosti E. coli, izolirani predvsem v Nemčiji v sklopu spremljanja odpornosti GermVet 20087 ter 20098 in Germap 20109.
Slovak: • väčšina predložených štúdií nebola hlásená podľa aktuálnym noriem, neboli uvedené nespracované údaje, údaje o validácii analytických metód a údaje o stabilite počas uchovávania.
Slovenian: • večina predloženih študij ni bila skladna s trenutnimi standardi, saj so izključile neobdelane podatke, podatke za validacijo analitične metode in podatke o stabilnosti med shranjevanjem.
Slovak: Nepodávajte náhradným nosniciam do 14 dní po príchode znášky.
Slovenian: Ne uporabite pri nadomestnih kokoših nesnicah v 14 dneh, preden začnejo nesti jajca.
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus E. coli bol predložený veľký počet štúdií a odkazov.
Slovenian: V podporo indikaciji za E. coli je bilo predloženih veliko študij in referenc.
Slovak: FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Slovenian: Portugalska ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Slovak: Izoláty pochádzali z prípadov infekcií dýchacích ciest alebo septikémie u hydiny.
Slovenian: Izolate so pridobili iz primerov okužb dihal ali septikemije pri perutnini.
Slovak: Na základe postupu pri predložení podnetu (EMEA/V/A/067) podľa článku 34 smernice 2001/82/ES boli harmonizované úplné informácie o výrobku pre pôvodný liek Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy podľa rozhodnutia Komisie z 8. októbra 20121.
Slovenian: Skladno z napotitvenem postopkom (EMEA/V/A/067) iz člena 34 Direktive 2001/82/ES so se celotne informacije o „pionirskem" zdravilu „Baytril 10% Oral Solution" in povezanih imenih uskladile s sklepom Komisije z dne 8. oktobra 20121.
Slovak: (2009)17, sa dospelo k záveru, že osoby zo Spojeného kráľovstva infikované mikroorganizmom Campylobacter rezistentným voči fluórchinolónom netrpeli závažnejším ochorením ako osoby infikované citlivým mikroorganizmom Campylobacter ani v prípade, že prichádza do úvahy použitie antimikrobiálnych liekov; autori však neuviedli, či sa pozoroval nejaký vplyv na konkrétne citlivé podskupiny.
Slovenian: (2009)17 zaključili, da se pri ljudeh v Združenem kraljestvu, okuženih s proti fluorokinolonom odporno bakterijo Campylobacter, ni razvila hujša bolezen kot pri ljudeh, okuženih z občutljivo bakterijo Campylobacter, tudi če se upošteva uporaba protimikrobnih zdravil, vendar avtorji niso navedli, ali je bil prisoten vpliv na posebne ranljive podskupine.
Slovak: Morky: Mäso a vnútornosti: 13 dní.
Slovenian: Purani: meso in organi: 13 dni.
Slovak: Portugalsko RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540
Slovenian: Portugalska RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro
Slovak: Hoci sa zvyčajne predpokladá, že mikroorganizmus APEC nie je u človeka patogénny, k dispozícii je dôkaz, že niektoré kmene môžu predstavovať potenciálne zoonotické riziko.
Slovenian: Čeprav je okužba APEC pri človeku običajno nepatogena, obstajajo dokazi, da lahko nekateri sevi pomenijo morebitno tveganje zoonoze.
Slovak: Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Česká republika
Slovenian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Češka republika
Slovak: Z predložených údajov vyplýva, že prostredníctvom programov na kontrolu salmonely zavedenými za posledných 20 rokov sa znížil výskyt netyfoidnej salmonely u hydiny.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da so programi za nadzorovanje salmonele, ki se izvajajo zadnjih 20 let, zmanjšali prevalenco netifusne salmoneloze pri perutnini.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia všetkých veterinárnych liekov obsahujúcich enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám (pozri prílohu I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja vseh zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje (glejte Prilogo I)
Slovak: Spôsob podávania antimikrobiálneho lieku v pitnej vode zvyšuje selekčný tlak rezistencie vzhľadom na variabilitu v príjme, ako aj farmakokinetiku v populácii.
Slovenian: Način uporabe protimikrobnih zdravil v vodi za pitje poveča selekcijski pritisk, povezan z odpornostjo, saj je vnos variabilen, kar povzroči raznoliko farmakokinetiko v populaciji.
Slovak: Okrem toho, mikroorganizmus P. multocida spôsobuje u hydiny akútne, závažné a vysoko nákazlivé ochorenie a liečba tohto patogénu druhej línie je preto odôvodnená.
Slovenian: Poleg tega P. multocida pri perutnini povzroča akutno, resno in zelo nalezljivo bolezen, zato je upravičeno, da je za ta patogen na voljo zdravljenje druge izbire.
Slovak: • spôsob podávania; v niektorých štúdiách sa použilo podávanie lieku sondou (čo zlepšuje presnosť dávky, ale tiež (potenciálne) ovplyvňuje metabolický profil látky, keďže v skutočnosti ide o bolusovú dávku a nie o kontinuálnu dávku), v niektorých štúdiách sa liek podával v pitnej vode, ako sa uvádza v súhrnoch charakteristických vlastností lieku (čo mohlo viesť k premenlivejším výsledkom vzhľadom na to, že niektoré vtáky vypijú viac medikovanej vody ako iné vtáky, je to však častejšia situácia, ktorá by sa mohla vyskytnúť v teréne),
Slovenian: • način uporabe; nekatere študije so uporabile gavažo (ki izboljša natančnost odmerjanja, vendar prav tako (morda) vpliva na presnovni profil učinkovine, saj omogoča učinek bolusnega odmerjanja in ne neprekinjenega odmerjanja), nekatere študije so uporabile dajanje zdravila v vodo za pitje, kot je navedeno v povzetkih glavnih značilnosti zdravila (kar lahko povzroči bolj variabilne rezultate, saj nekatere ptice popijejo več vode z zdravilom kot druge, vendar pa bolje prikažejo, kaj bi se zgodilo „na terenu");
Slovak: Boli použité zlomové body podľa CLSI ≥2 mg/l.
Slovenian: Uporabili so mejo CLSI ≥2 mg/l.
Slovak: Terénne štúdie boli staré, boli v nich použité nedostatočné metódy a z hlásení vyplýva, že výsledky nepodporujú použité dávky.
Slovenian: Terenski študiji sta bili stari, slabe metode in poročanje pa pomenijo, da s temi rezultati ni mogoče podpreti odmerjanja.
Slovak: Kvantitatívne histopatologické hodnotenie neodhalilo žiadne závažné zmeny vyšetrovaných kĺbových chrupaviek u vtákov liečených dávkami až 100 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.
Slovenian: Kvantitativna histopatološka ocena ni pokazala nobenih bistvenih sprememb v sklepnem hrustancu pri pticah, zdravljenih z odmerki do 100 mg/kg telesne mase/dan.
Slovak: Aktívny metabolit enrofloxacínu, ciprofloxacín, je klasifikovaný ako veľmi dôležité antibiotikum na použitie v humánnej medicíne.
Slovenian: Aktivni presnovek enrofloksacina, ciprofloksacin, je razvrščen kot izjemno pomemben antibiotik za uporabo v humani medicini.
Slovak: Výbor CVMP vzal tiež do úvahy možnosť, že medzi liekmi sú výrazné rozdiely v zmesiach, ktoré by mohli vysvetliť variabilitu v metabolizme a vyčerpávaní rezíduí v dôsledku možných rozdielov v biologickej dostupnosti; zmesi všetkých príslušných liekov sú však veľmi podobné a obsahujú podobné pomocné látky.
Slovenian: Odbor CVMP je prav tako upošteval možnost, da so bile med zdravili velike razlike v formulaciji, kar lahko razloži variabilnost v presnovi in depleciji zaradi morebitnih razlik v biološki uporabnosti, vendar so formulacije za vsa zadevna zdravila zelo podobne, saj vsebujejo podobne sestavine.
Slovak: Ak je ochranná lehota pre morky extrapolovaná zo štúdií skúmajúcich rezíduá u kurčiat, potom treba pridať ďalší bezpečnostný faktor, aby sa zohľadnili dôkazy z predchádzajúcich štúdií skúmajúcich rezíduá, ktoré dokazujú, že vyčerpávanie enrofloxacínu je pomalšie u moriek v porovnaní s kurčatami.
Slovenian: Če se karenca za purane ekstrapolira iz študij ostankov pri piščancih, je treba dodati dodaten varnostni faktor, ki bo upošteval dokaze iz prejšnjih študij ostankov, ki so pokazale, da je deplecija enrofloksacina pri puranih počasnejša kot pri piščancih;
Slovak: Boli vydané odporúčania pre stratégiu výboru CVMP na roky 2011-2015, ktoré sa riešili v rámci predchádzajúceho predloženia podnetu podľa článku 35 pre všetky veterinárne lieky obsahujúce ako účinnú látku chinolóny a/alebo fluórchinolóny pre druhy zvierat určené na produkciu potravín (EMEA/V/A/049)19 a v rámci aktuálneho predloženia podnetu.
Slovenian: Priporočila so se prenesla v Strategijo odbora CVMP 2011-2015 in so se obravnavala v prejšnjem napotitvenem postopku iz člena 35 za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini za živali, namenjene proizvodnji hrane, ki kot zdravilne učinkovine vsebujejo kinolone in/ali fluorokinolone(EMEA/V/A/049),19 ter trenutnem napotitvenem postopku.
Slovak: V prípade zmeny dávkovacieho režimu pre kurčatá a/alebo morky sa stanovia primerané ochranné lehoty podľa aktuálnych usmernení; bude tiež predložené revidované posúdenie rizík pre životné prostredie; okrem toho sa preskúmajú akékoľvek možné účinky na používateľa a bezpečnosť cieľových druhov.
Slovenian: • če se režim odmerjanja za piščance in/ali purane spremeni, je treba skladno s trenutnimi smernicami določiti ustrezne karence, predložiti ponovno oceno tveganja za okolje in pregledati kakršne koli morebitne učinke na varnost uporabnika ter ciljnih vrst.
Slovak: Na zdôraznenie tohto rizika má byť v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.5 pridané upozornenie, že v prípade mikroorganizmu M. synoviae sa v EÚ zistila rezistencia.
Slovenian: Da bi izpostavili to tveganje, je treba v poglavje 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila dodati, da so v EU ugotovili odpornost M. synoviae.
Slovak: Diseases 48, 1500-1506.
Slovenian: Clinical Infectious Diseases 48, 1500-1506.
Slovak: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgicko
Slovenian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem Belgija
Slovak: Jednou štúdiou sa tiež preukázalo, že nepretržité podávanie lieku v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti je lepšie ako pulzné podávanie rovnakej dávky.
Slovenian: Ena študija je prav tako pokazala, da je bila neprekinjena uporaba zdravila v odmerku 10 mg/kg telesne mase boljša od impulzne uporabe v istem odmerku.
Slovak: Kmene, ktoré boli izolované, neboli rezistentné voči ciprofloxacínu.
Slovenian: V izoliranih sevih niso ugotovili odpornosti proti ciprofloksacinu.