FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha deciso che, in base a quanto disposto dalle normative dell'UE, è stato dimostrato che Ratiograstim possiede caratteristiche di qualità, sicurezza ed efficacia analoghe a quelle di Neupogen.
Romanian: CHMP a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Ratiograstim are o calitate, siguranţă şi eficacitate comparabilă cu cea a Neupogen.
Italian: Ratiograstim è stato confrontato con Neupogen e un placebo (trattamento fittizio) in uno studio principale che ha visto la partecipazione di 348 pazienti con cancro al seno.
Romanian: Ratiograstim a fost comparat cu Neupogen şi cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal care a cuprins 348 de paciente cu cancer de sân.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ratiograstim?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Ratiograstim?
Italian: Il medicinale di riferimento di Ratiograstim è Neupogen.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Ratiograstim este Neupogen.
Italian: Altre informazioni su Ratiograstim
Romanian: Alte informaţii despre Ratiograstim
Italian: Ratiograstim è stato sottoposto a studi volti a dimostrare la sua comparabilità con il medicinale di riferimento, Neupogen.
Romanian: Ratiograstim a fost studiat pentru a demonstra că este comparabil cu medicamentul de referinţă, Neupogen.
Italian: Il trattamento con Ratiograstim e Neupogen ha fatto registrare riduzioni simili nella durata della neutropenia grave.
Romanian: Tratamentul cu Ratiograstim şi tratamentul cu Neupogen au determinat reduceri similare ale duratei neutropeniei severe.
Italian: • per aumentare i livelli di neutrofili e ridurre il rischio di infezioni in pazienti con neutropenia che presentano un'anamnesi di infezioni gravi e ripetute;
Romanian: • pentru a mări numărul de neutrofile şi a reduce riscul de infecţii la pacienţii cu neutropenie care au antecedente de infecţii severe şi repetate;
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Neupogen, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ratiograstim.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Neupogen, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ratiograstim nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ratiograstim pe parcursul studiilor?
Italian: Perché è stato approvato Ratiograstim?
Romanian: De ce a fost aprobat Ratiograstim?
Italian: Ratiograstim viene somministrato mediante iniezione sottocutanea (sotto la pelle) o infusione endovenosa (flebo in vena).
Romanian: Ratiograstim se administrează prin injecţie subcutanată sau prin perfuzie în venă.
Italian: Pertanto l'efficacia di Ratiograstim si è rivelata equivalente a quella di Neupogen.
Romanian: Prin urmare, s-a demonstrat că eficacitatea Ratiograstim este echivalentă cu eficacitatea Neupogen.
Italian: Altri due studi sono stati effettuati su pazienti con tumore polmonare e linfoma non-Hodgkin per esaminare la sicurezza di Ratiograstim.
Romanian: Pentru a studia siguranţa Ratiograstim, s-au efectuat alte două studii pe pacienţi cu cancer pulmonar şi cu limfom non-hodgkinian.
Italian: Qual è il rischio associato a Ratiograstim?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ratiograstim?
Italian: Che cos'è Ratiograstim?
Romanian: Ce este Ratiograstim?
Italian: Per che cosa si usa Ratiograstim?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ratiograstim?
Italian: Ratiograstim è una soluzione iniettabile o per infusione (flebo in vena).
Romanian: Ratiograstim este o soluţie injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă) care conţine substanţa activă filgrastim.
Italian: Come agisce Ratiograstim?
Romanian: Cum acţionează Ratiograstim?
Italian: Come si usa Ratiograstim?
Romanian: Cum se utilizează Ratiograstim?
Italian: 1 flacone + 1 adattatore per il tappo
Romanian: 1 flacon + 1 adaptor pentru capac
Italian: UE/1/15/1062/001 RAVICTI 1,1 g/ml
Romanian: EU/1/15/1062/001 RAVICTI
Italian: Liquido orale Uso orale o gastrointestinale flacone (vetro)
Romanian: Administrare orală sau gastrointestinală flacon (sticlă)
Italian: Il rapporto finale sullo studio è previsto a fine luglio
Romanian: Raportul final al studiului este așteptat la sfârșitul lunii iulie
Italian: • Non contiene altri componenti.
Romanian: • Nu conține alte componente.
Italian: Quarantaquattro pazienti sono stati valutati in questa analisi.
Romanian: În această analiză au fost evaluați 44 de pacienți.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Italian: Parli con il medico in merito al metodo contraccettivo migliore per lei.
Romanian: Discutați cu medicul despre cea mai bună metodă contraceptivă pentru dumneavoastră.
Italian: La PAGN viene poi eliminata nelle urine.
Romanian: Ulterior, PAGN se elimină în urină.
Italian: Se prende questi medicinali, può avere bisogno di esami del sangue periodici:
Romanian: Dacă luați aceste medicamente, este posibil să aveți nevoie de analize regulate ale sângelui:
Italian: Totale (N=10)
Romanian: Total (N=10)
Italian: • Il medico può dirle di prendere RAVICTI più di 3 volte al giorno.
Romanian: • Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să luați RAVICTI mai mult de 3 ori pe zi.
Italian: Se prende più RAVICTI di quanto deve
Romanian: Dacă luați mai mult RAVICTI decât trebuie
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 novembre 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 noiembrie 2015
Italian: Lo studio 3 aveva una durata di 14 giorni e lo Studio 4 di 10 giorni.
Romanian: Studiul 3 a avut durata de 14 zile, iar Studiul 4 a avut durata de 10 zile.
Italian: • I disturbi del ciclo dell'urea sono rari.
Romanian: • Tulburările ciclului ureei sunt rare.
Italian: La partecipazione allo studio ha avuto una durata compresa tra 0,2 e 5,9 anni.
Romanian: Durata participării la studiu a variat între 0,2 și 5,9 ani.
Italian: Per informazioni sulle proprietà farmacodinamiche e farmacocinetiche in questo gruppo di età, vedere i paragrafi 5.1 e 5.2.
Romanian: Pentru date privind proprietățile farmacodinamice și farmacocinetice la această grupă de vârstă, vezi pct. 5.1 și 5.2.
Italian: Totale (N=16)
Romanian: Total (N=16)
Italian: Tuttavia la formazione di mono- o bis-esteri non è stata studiata negli esseri umani.
Romanian: Totuși, formarea mono- sau di-esterilor nu a fost studiată la om.
Italian: • Non assuma RAVICTI se sta allattando.
Romanian: • Nu trebuie să luați RAVICTI dacă alăptați.
Italian: All'interno di ciascuna categoria di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine di gravità decrescente.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Italian: Può essere preso come segue:
Romanian: Poate fi luat în următoarele moduri:
Italian: Che cos'è RAVICTI e a che cosa serve
Romanian: Ce este RAVICTI și pentru ce se utilizează
Italian: Nei bambini piccoli, può essere da 4 a 6 volte al giorno.
Romanian: La copiii mici, medicamentul poate fi administrat de 4-6 ori pe zi.
Italian: Per ulteriori informazioni sul modo di somministrazione e sugli studi di compatibilità/stabilità in uso, fare riferimento al paragrafo 6.6.
Romanian: Pentru informații suplimentare privind modul de administrare și studiile de compatibilitate/stabilitate în timpul utilizării, vezi pct. 6.6.
Italian: Questo processo consente al fenilbutirrato di essere assorbito nella circolazione.
Romanian: Acest proces permite ca fenilbutiratul să fie absorbit în circulație.
Italian: La proteina legante PAGN era compresa tra 7% e 12% e non si sono riscontrati effetti di concentrazione.
Romanian: Legarea PAGN de proteinele plasmatice a fost de 7% până la 12% și nu au fost observate efecte de concentrație.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere RAVICTI
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați RAVICTI
Italian: • Se è una donna in età fertile, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con RAVICTI.
Romanian: • Dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficientă pe durata tratamentului cu RAVICTI.
Italian: Il medico le indicherà come prendere RAVICTI liquido orale.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să luați RAVICTI lichid oral.
Italian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Svezia
Romanian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suedia
Italian: Sono stati condotti studi di compatibilità (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Au fost efectuate studii de compatibilitate (vezi pct. 4.5).
Italian: • Dovrà eseguire regolarmente degli esami del sangue, in modo che il medico possa stabilire la dose corretta per lei.
Romanian: • Va trebui să faceți cu regularitate analize de sânge, pentru ca medicul dumneavoastră să vă stabilească doza exactă.
Italian: Monitoraggio e test di laboratorio
Romanian: Monitorizarea și analizele de laborator
Italian: La conversione si effettua come segue:
Romanian: Conversia se realizează astfel:
Italian: Devono passare almeno 3 ore fra le dosi.
Romanian: Între administrările dozelor trebuie să treacă cel puțin 3 ore.
Italian: • per bocca
Romanian: • pe gură
Italian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Regno Unito
Romanian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Marea Britanie
Italian: • bocca secca, alterazione del gusto
Romanian: • gură uscată, modificare a gustului
Italian: Se dimentica una dose, prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda.
Romanian: Dacă uitați o doză, luați doza omisă imediat ce vă amintiți.
Italian: Studi di sviluppo
Romanian: Studiile asupra dezvoltării
Italian: I dati relativi all'uso del glicerolo fenilbutirrato in donne in gravidanza sono limitati.
Romanian: Datele provenite din utilizarea fenilbutiratului de glicerină la femeile gravide sunt limitate.
Italian: • Ciò significa che l'ammoniaca si accumula nell'organismo.
Romanian: • Acest lucru înseamnă că amoniacul se acumulează în organism.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Altre fonti di informazione
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în Alte surse de informații
Italian: Le proteine nella dieta rappresentano all'incirca il 16% di azoto per peso.
Romanian: Azotul reprezintă aproximativ 16% din greutatea proteinelor alimentare.
Italian: Le siringhe rimanenti non usate devono essere conservate per essere utilizzate con un altro flacone.
Romanian: Seringile neutilizate rămase trebuie păstrate pentru a fi utilizate cu alt flacon.
Italian: L'esposizione media è stata di 10 mesi (intervallo 2-20 mesi).
Romanian: Expunerea mediană a fost de 10 luni (interval: 2-20 luni).
Italian: Gli studi clinici di RAVICTI non includono un numero sufficiente di soggetti ≥ 65 anni di età per determinare se rispondano diversamente dai soggetti più giovani.
Romanian: Studiile clinice cu RAVICTI nu au inclus un număr de subiecți cu vârsta ≥ 65 ani suficient pentru a determina dacă aceștia răspund în mod diferit față de subiecții mai tineri.
Italian: PAA e PBA rappresentavano metaboliti urinari minori, ciascuno per <1% della dose di PBA somministrata.
Romanian: PAA și PBA au reprezentat metaboliți urinari minori, fiecare reprezentând <1% din doza de PBA administrată.
Italian: Le ADR sono riassunte al paragrafo 4.8.
Romanian: RAM sunt prezentate în rezumat la pct. 4.8.
Italian: Anemia, Trombocitosi
Romanian: Anemie, trombocitoză
Italian: Il medico le indicherà quanto RAVICTI dovrà assumere ogni giorno.
Romanian: Cât trebuie să luați Medicul dumneavoastră vă va spune cât RAVICTI trebuie să luați în fiecare zi.
Italian: L'AUC0-23h media normalizzata della dose era 108% più alta nelle donne che negli uomini.
Romanian: ASC0-23ore medie normalizată pentru doză a PAA a fost cu 108% mai mare la femei decât la bărbați.
Italian: Prenda RAVICTI con o subito dopo un pasto.
Romanian: Luați RAVICTI în timpul mesei sau imediat după ce ați mâncat.
Italian: In caso di sovradosaggio, la somministrazione del medicinale deve essere interrotta e il paziente monitorato per segni e sintomi di reazioni avverse.
Romanian: În caz de supradozaj, administrarea medicamentului trebuie întreruptă, iar pacientul trebuie monitorizat pentru orice semne sau simptome de reacții adverse.
Italian: • gonfiore a mani e piedi
Romanian: • umflare a mâinilor și picioarelor
Italian: Questo perché il medicinale può passare nel latte materno e danneggiare il bambino.
Romanian: Acest lucru este necesar din cauză că poate să treacă în laptele matern și îi poate face rău copilului.
Italian: • le condizioni neurologiche esistenti possono peggiorare
Romanian: • înrăutățire a bolilor neurologice existente
Italian: In altri casi, la quantità di ammoniaca nel sangue sale rapidamente.
Romanian: În alte cazuri, cantitatea de amoniac din sânge poate crește rapid.
Italian: La terapia con RAVICTI può essere necessaria per tutta la durata della vita, salvo si decida di eseguire un trapianto epatico ortotopico.
Romanian: Este posibil ca terapia cu RAVICTI să fie necesară pe tot parcursul vieții, cu excepția cazului în care se optează pentru transplant hepatic ortotopic.
Italian: All'inizio del trattamento possono insorgere dolori addominali, nausea, diarrea e/o cefalea; queste reazioni scompaiono solitamente entro pochi giorni anche continuando il trattamento.
Romanian: La începutul tratamentului pot apărea: durere abdominală, greață, diaree și/sau cefalee; de obicei, aceste reacții dispar în decurs de câteva zile, chiar dacă tratamentul continuă.
Italian: Ogni flacone in uso deve essere smaltito dopo 14 giorni.
Romanian: Fiecare flacon trebuie aruncat după 14 zile.
Italian: • Trattamento dell'iperammoniemia acuta.
Romanian: • Tratamentul hiperamoniemiei acute.
Italian: Liquido orale.
Romanian: Lichid oral.
Italian: Utilizzare entro 14 giorni dall'apertura.
Romanian: A se utiliza în decurs de 14 zile de la deschidere.
Italian: RAVICTI è un profarmaco di PBA.
Romanian: RAVICTI este un precursor medicamentos al PBA.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene RAVICTI
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține RAVICTI
Italian: • aumento o diminuzione dell'appetito, non avere voglia di mangiare determinati alimenti
Romanian: • creștere sau scădere a poftei de mâncare, refuzul de a mânca anumite alimente
Italian: I pazienti devono essere avvisati di avere a disposizione una quantità sufficiente di siringhe.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să aibă o cantitate suficientă de seringi la îndemână.
Italian: RAVICTI deve essere usato con cautela in pazienti con insufficienza renale severa.
Romanian: RAVICTI trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă.
Italian: È improbabile una reversibilità delle disfunzioni neurologiche preesistenti dopo il trattamento e in alcuni pazienti il deterioramento neurologico può progredire.
Romanian: Inversarea afectărilor neurologice preexistente este improbabilă în urma tratamentului, și este posibil ca deteriorarea neurologică să continue la unii pacienți.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă.
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti segni, si rivolga a un medico o si rechi immediatamente in ospedale poiché si può trattare di segni di sovradosaggio o di alto livello di ammoniaca:
Romanian: Dacă observați oricare dintre următoarele semne, adresați-vă unui medic sau mergeți imediat la spital, deoarece acestea pot fi semne ale supradozajului sau ale valorilor crescute ale amoniacului:
Italian: • Normalmente, l'organismo trasforma l'azoto in eccesso presente nelle proteine in un composto di scarto chiamato "ammoniaca".
Romanian: • În mod normal, organismul transformă excesul de azot din proteine într-un compus rezidual numit „amoniac".
Italian: Repubblica d'Irlanda
Romanian: Irlanda
Italian: La dose giornaliera totale deve essere divisa in quantità uguali e somministrata al pasto o alla poppata (per esempio da tre a sei volte al giorno).
Romanian: Doza zilnică totală trebuie fracționată în prize egale și administrată la fiecare masă (de exemplu de trei până la șase ori pe zi).
Italian: • Il medico può darle una dose più bassa se ha problemi al fegato o renali.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul.
Italian: - Tale dieta sarà pianificata per lei dal medico o dal dietologo.
Romanian: - Acest regim va fi stabilit pentru dumneavoastră de medicul și nutriționistul dumneavoastră.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco (ADR) sono riassunte di seguito.
Romanian: Reacțiile adverse la medicament (RAM) sunt prezentate mai jos în rezumat.
Italian: Dopo avere aperto il flacone, deve utilizzare il medicinale entro 14 giorni dall'apertura.
Romanian: După ce ați deschis flaconul, trebuie să utilizați medicamentul în decurs de 14 zile de la deschidere.
Italian: Se RAVICTI entra in contatto con l'acqua, il liquido assumerà un aspetto torbido.
Romanian: Dacă RAVICTI intră în contact cu apa, lichidul va căpăta un aspect tulbure.
Italian: Ai bambini piccoli il medicinale va somministrato durante o subito dopo una poppata.
Romanian: Copiilor trebuie să li se dea medicamentul în timp ce sunt hrăniți sau imediat după.
Italian: Misurazione della dose
Romanian: Măsurarea dozei
Italian: Chieda al medico o al farmacista quale tipo di siringhe deve prendere in base al volume di dose prescritto.
Romanian: Întrebaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră ce tip de seringi aveţi nevoie pe baza volumului de dozare presris.
Italian: • Se lei è in gravidanza, informi il medico prima di iniziare a prendere RAVICTI.
Romanian: • Dacă sunteți gravidă, spuneți-i medicului dumneavoastră înainte de a începe să luați RAVICTI.
Italian: - Nota: Se possibile, utilizzare la dimensione in ml della siringa orale più vicina (ma non inferiore) alla dose raccomandata (per esempio, se la dose è 0,8 ml, utilizzare la siringa orale da 1 ml).
Romanian: - Notă: Dacă este posibil, utilizați seringa pentru administrare orală de dimensiunea în ml cea mai apropiată de doza recomandată (dar nu mai mică decât aceasta); de exemplu dacă doza este de 0,8 ml, utilizați seringa pentru administrare orală de 1 ml.
Italian: Non riutilizzare la siringa orale per misurare la dose di RAVICTI in un altro giorno.
Romanian: Nu reutilizaţi aceeaşi seringă pentru măsurarea dozei de RAVICTI într-o altă zi.
Italian: La frequenza è definita secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Frecvența este definită ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/,000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: Concentrazioni di U-PAGN isolate al di sotto dei seguenti livelli possono indicare una scorretta somministrazione del medicinale e/o una scarsa compliance:
Romanian: Valorile punctuale ale concentrației U-PAGN mai mici decât valorile următoare pot indica administrarea incorectă a medicamentului și/sau lipsa de complianță:
Italian: Se inizia una gravidanza mentre sta prendendo RAVICTI, si rivolga al medico.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați RAVICTI, adresați-vă medicului.
Italian: Si rivolga al medico o si rechi in ospedale tempestivamente se nota uno di questi segni.
Romanian: Spuneți-i medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la spital dacă observați oricare din aceste semne.
Italian: • riduzione del numero dei globuli rossi
Romanian: • scăderea numărului de globule roșii din sânge
Italian: Anziani > 65 anni
Romanian: Vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste)
Italian: Se RAVICTI viene aggiunto all'acqua, il liquido diventerà torbido e lei può non assumere la dose piena.
Romanian: Dacă RAVICTI este adăugat în apă, lichidul va deveni tulbure și este posibil să nu luați întreaga doză.
Italian: Uso orale o gastrointestinale.
Romanian: Administrare orală sau gastrointestinală.
Italian: In questi studi in vitro, una scomparsa completa del glicerolo fenilbutirrato non ha prodotto il PBA equivalente molare, suggerendo la formazione di metaboliti mono- o bis-estere.
Romanian: În aceste studii in vitro , dispariția completă a fenilbutiratului de glicerină nu a produs PBA echivalent molar, ceea ce sugerează formarea unor metaboliți mono- sau di-esteri.
Italian: Il flacone deve essere smaltito anche nel caso non sia vuoto.
Romanian: Flaconul trebuie aruncat chiar dacă nu este gol.
Italian: Se l'ammoniaca non viene eliminata dall'organismo, può danneggiare il cervello e può causare stati di incoscienza o coma.
Romanian: Dacă amoniacul nu este eliminat din corp, poate afecta creierul și poate duce la niveluri scăzute ale conștienței sau la comă.
Italian: In alcune situazioni come in caso di infezioni o a seguito di un intervento chirurgico, la quantità di ammoniaca può innalzarsi nonostante il trattamento con questo medicinale e può danneggiare il cervello (encefalopatia iperammoniemica).
Romanian: În unele cazuri, de exemplu infecții sau după intervenții chirurgicale, cantitatea de amoniac poate crește în pofida tratamentului cu acest medicament și poate leza creierul (encefalopatie hiperamoniemică).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri prodotti del tratto digerente e del metabolismo, vari prodotti del tratto digerente e del metabolismo Codice ATC: A16AX09
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, diverse medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, codul ATC: A16AX09
Italian: Altri medicinali che possono influenzare l'ammoniaca Corticosteroidi
Romanian: Posibilitatea ca alte medicamente să influenţeze amoniemia Corticosteroizi
Italian: È importante garantire che la siringa orale sia tenuta pulita e asciutta negli intervalli delle somministrazioni.
Romanian: Este important să se asigure faptul că seringa pentru administrare orală este curată și uscată în intervalul dintre administrările dozelor.
Italian: • La sua dose dipenderà dalla sua altezza e dal suo peso, dalla quantità di proteine nella sua dieta e dal suo stato complessivo del disturbo del ciclo dell'urea.
Romanian: • Doza dumneavoastră zilnică va depinde de înălţimea și greutatea dumneavoastră, de cantitatea de proteine din alimentația dumneavoastră și de starea generală a tulburării de ciclu al ureei.
Italian: • probenecid - utilizzato per trattare alti livelli di acido urico nel sangue che può causare gotta
Romanian: • probenecid - utilizat pentru a trata valorile crescute de acid uric din sânge, care pot provoca guta
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate per classe di sistemi e organi e per frequenza.
Romanian: Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos în funcție de aparate, sisteme și organe și categorii de frecvență.
Italian: Studio crossover in cieco, controllato con principio attivo, di non inferiorità della durata di 4 settimane (Studio 1)
Romanian: Un studiu de non-inferioritate, încrucișat, orb, controlat cu comparator activ, cu durata de 4 săptămâni (Studiul 1)
Italian: Tuttavia, la somministrazione nei pazienti affetti da UCD deve essere individualizzata in base alle esigenze metaboliche specifiche e alla capacità residua degli enzimi del paziente, indipendentemente dal sesso.
Romanian: Totuși, la pacienții cu TCU dozele trebuie stabilite individual, în funcție de necesitățile metabolice specifice și de capacitatea enzimatică reziduală a pacientului, indiferent de sex.
Italian: Co. Meath,
Romanian: Meath,