FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Twynsta prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Twynsta.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai lieps Jums nebevartoti Twynsta prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoj Twynsta.
Italian: Altre condizioni legate alla stimolazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone Nei pazienti il cui tono vascolare e la funzione renale dipendono principalmente dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (ad es. pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia o affetti da malattie renali, inclusa la stenosi dell'arteria renale), il trattamento con medicinali che influenzano questo sistema è stato associato ad ipotensione acuta, iperazotemia, oliguria o, raramente, insufficienza renale acuta (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Kitokios būklės, kurių metu stimuliuojama renino, angiotenzino ir aldosterono sistema Pacientams, kurių kraujagyslių lygiųjų raumenų tonusas ir inkstų funkcija daugiausiai priklauso nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos tonuso (pvz., sergančiųjų sunkiu staziniu širdies nepakankamumu arba inkstų liga, įskaitant inksto arterijos susiaurėjimą), gydymas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais buvo susijęs su staigia hipotenzija, hiperazotemija, oligurija, retais atvejais ūminiu inkstų nepakankamumu (žr.
Italian: Raro depressione, ansia, insonnia confusione
Lithuanian: Depresija, nerimas, nemiga
Italian: Non comune sonnolenza, emicrania, cefalea, parestesia
Lithuanian: Somnolencija, migrena, galvos skausmas, parestezija
Italian: Negli animali si osservano fibrillazione ventricolare e collasso cardiovascolare letali in associazione a iperkaliemia dopo la somministrazione di verapamil e di dantrolene per via endovenosa.
Lithuanian: Gyvūnams skyrus verapamilio ir į veną leidžiamo dantroleno stebėtas mirtinas skilvelių virpėjimas ir kardiovaskulinis kolapsas, susiję su hiperkalemija.
Italian: Si consiglia cautela quando si utilizza telmisartan/amlodipina in tali pazienti poiché amlodipina e telmisartan non sono dializzabili (vedere anche paragrafo 4.4).
Lithuanian: Tokius pacientus telmisartanu/amlodipinu reikia gydyti atsargiai, kadangi dialize amlodipinas ir telmisartanas iš organizmo nepašalinami (žr.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Non comune vertigini tinnito
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni
Italian: Non vi è stato alcun effetto sulla fertilità dei ratti trattati con amlodipina maleato per via orale (i maschi per 64 giorni e le femmine per 14 giorni prima dell'accoppiamento) con dosi fino a 10 mg di amlodipina/kg/die (circa 8 volte* la dose massima raccomandata nell'uomo di 10 mg/die in base ai mg/m
Lithuanian: Žiurkių, enteriniu būdu vartojusių (patinų, vartojusių 64 paras prieš suporavimą, patelių 14 parų prieš suporavimą) ne didesnę kaip 10 mg/kg kūno svorio amlodipino maleato paros dozę (ji yra apie 8 kartus* didesnė už didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui, t.
Italian: Il pompelmo e il succo di pompelmo non devono essere consumati quando assume Twynsta.
Lithuanian: Twynsta vartojimo metu nevalgykite greipfrutų ir negerkite jų sulčių.
Italian: La somministrazione di Twynsta insieme a pompelmo o succo di pompelmo non è raccomandata poiché in alcuni pazienti la biodisponibilità può essere aumentata con conseguente incremento degli effetti di abbassamento della pressione.
Lithuanian: Twynsta vartoti su greipfrutais ar jų sultimis nerekomenduojama, kadangi kai kurių pacientų organizme gali padidėti Twynsta veikliųjų medžiagų biologinis prieinamumas ir dėl to sustiprėti kraujospūdį mažinantis poveikis.
Italian: • I principi attivi sono telmisartan e amlodipina.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra telmisartanas ir amlodipinas.
Italian: (E' inoltre meglio evitare di prendere Twynsta anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza).
Lithuanian: • jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (Taip pat yra geriau vengti Twynsta vartoti ankstyvojo nėštumo metu, žr.
Italian: Twynsta è controindicato in pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Twynsta gydyti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente ‘senza sodio'.
Lithuanian: Twynsta sudėtyje yra natrio Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Italian: Non ci sono dati riguardo la somministrazione di telmisartan/amlodipina in pazienti recentemente sottoposti a trapianto renale.
Lithuanian: Pacientų, kuriems neseniai persodintas inkstas, gydymo telmisartanu/amlodipinu patirties nėra.
Italian: Negli studi sugli animali è stata osservata tossicità riproduttiva a dosi elevate (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė didelių dozių toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Italian: Raro sincope, neuropatia periferica, ipoestesia, disgeusia, tremori
Lithuanian: periferinė neuropatija, hipestezija,
Italian: Molto raro leucocitopenia, trombocitopenia
Lithuanian: Leukopenija, trombocitopenija
Italian: Molto raro epatite, ittero, aumento degli enzimi epatici (principalmente compatibile con colestasi)
Lithuanian: Hepatitas, gelta, kepenų fermentų kiekio padidėjimas (dažniausiai pastovus ir susijęs su tulžies staze)
Italian: Pertanto, deve essere monitorata la pressione sanguigna e deve essere valutato un possibile aggiustamento della dose sia durante sia dopo la somministrazione di medicinali concomitanti, in particolare con forti induttori del CYP3A4 (ad es. rifampicina e Hypericum perforatum).
Lithuanian: Todėl kartu vartojant šių vaistinių preparatų ir po jų pavartojimo reikia stebėti kraujospūdį ir įvertinti dozės koregavimo poreikį, ypač jeigu kartu vartojama stiprių CYP3A4 induktorių (pvz.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Alterate abitudini intestinali, diarrea, stitichezza, disturbi visivi, visione doppia, gonfiore alle caviglie.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis Pakitusi žarnų motorika, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, regos sutrikimai, vaizdo dvejinimasis, kulkšnių patinimas.
Italian: Inibitori del bersaglio meccanicistico della rapamicina (mTOR) Gli inibitori di mTOR come sirolimus, temsirolimus ed everolimus sono substrati del CYP3A.
Lithuanian: , sirolimuzas, temsirolimuzas ir everolimuzas, yra CYP3A substratai.
Italian: Come prendere Twynsta
Lithuanian: Kaip vartoti Twynsta
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis Sumišimas.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Lithuanian: Laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Italian: Bisogna prendere in considerazione il monitoraggio dei livelli di ciclosporina in pazienti con trapianto renale in trattamento con amlodipina e, se necessario, deve essere ridotta la dose di ciclosporina.
Lithuanian: Amlodipino vartojantiems pacientams, kuriems persodintas inkstas, reikia matuoti ciklosporino kiekį kraujyje, prireikus mažinti ciklosporino dozę.
Italian: Inoltre, è risultato che alcuni pazienti non adeguatamente controllati con Twynsta 40 mg/10 mg hanno avuto un'ulteriore riduzione della pressione con l'aumento del dosaggio a Twynsta 80 mg/10 mg.
Lithuanian: Be to, buvo įrodyta, kad pacientams, kuriems Twynsta 40 mg/10 mg kraujospūdį kontroliavo nepakankamai, pradėjusiems vartoti Twynsta 80 mg/10 mg, kraujospūdis mažėjo daugiau.
Italian: Ogni compressa contiene 168,64 mg di sorbitolo (E420).
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 168,64 mg sorbitolio (E 420).
Italian: In un altro studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato, a gruppi paralleli, un totale di 947 pazienti con ipertensione da moderata a grave non adeguatamente controllati con amlodipina 10 mg, hanno ricevuto Twynsta (40 mg/10 mg o 80 mg/10 mg) o amlodipina in monoterapia (10 mg).
Lithuanian: Kito daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, aktyvios kontrolės, paralelinių grupių tyrimo metu 947 lengva, vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija sergantys pacientai, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliavo 10 mg amlodipino dozė, buvo gydyti Twynsta (40 mg/10 mg arba 80 mg/10 mg) arba vien amlodipinu (10 mg doze).
Italian: Se durante l'uso di telmisartan/amlodipina si verifica ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina e, se necessario, gli deve essere somministrata una infusione endovenosa di salina normale.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti telmisartanu, minėtas būkles reikia koreguoti. Jeigu telmisartanas/amlodipinas sukelia hipotenziją, pacientą reikia paguldyti ant nugaros, prireikus į veną infuzuoti izotoninio natrio chlorido tirpalo.
Italian: La dose massima raccomandata è pari ad una compressa 80 mg telmisartan/10 mg amlodipina al giorno.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra viena 80 mg telmisartano/10 mg amlodipino tabletė per parą.
Italian: Raro cistite sepsi anche con esito fatale
Lithuanian: Sepsis, įskaitant mirtiną
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con i singoli componenti telmisartan o amlodipina e possono verificarsi anche con Twynsta:
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas gydymo telmisartanu arba amlodipinu metu, tačiau jis gali pasireikšti ir Twynsta vartojimo metu.
Italian: La clearance plasmatica totale (Cltot) è elevata (ca. 1000 ml/min) se confrontata al flusso plasmatico epatico (ca. 1500 ml/min).
Lithuanian: Palyginti su kepenų kraujotaka (apie 1 500 ml/min.
Italian: In uno studio condotto sui ratti sono emersi effetti avversi sulla fertilità maschile (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Atlikto vieno tyrimo su žiurkėmis metu nustatytas nepageidaujamas poveikis patinų vaisingumui (žr.
Italian: Non è stato condotto alcuno studio di interazione con ciclosporina e amlodipina in volontari sani o in altre popolazioni ad eccezione dei pazienti con trapianto renale, nei quali sono stati osservati aumenti variabili delle concentrazioni di valle (media 0% - 40%) di ciclosporina.
Lithuanian: Ciklosporino ir amlodipino sąveikos tyrimų su sveikais savanoriais ar kitokia populiacija, išskyrus pacientus, kuriems persodintas inkstas, neatlikta.
Italian: : dall'esperienza post-marketing con telmisartan sono stati segnalati casi di malattia interstiziale polmonare (polmonite interstiziale e prevalentemente polmonite eosinofila).
Lithuanian: Intersticinės plaučių ligos (daugiausia intersticinės pneumonijos ir eozinofilinės pneumonijos) atvejai buvo nustatyti telmisartaną pateikus į rinką
Italian: Al fine di evitare la tossicità di tacrolimus, la somministrazione di amlodipina in un paziente trattato con tacrolimus richiede il monitoraggio dei livelli ematici di tacrolimus e un aggiustamento della dose di tacrolimus quando appropriato.
Lithuanian: Kad būtų išvengta toksinio takrolimuzo poveikio, amlodipinu gydomiems takrolimuzo vartojantiems pacientams būtina matuoti takrolimuzo kiekį kraujyje, prireikus keisti takrolimuzo dozę.
Italian: Non comune astenia, dolore toracico, senso di affaticamento, edema dolore
Lithuanian: Astenija, krūtinės skausmas, nuovargis, edema
Italian: Da questo punto di vista, i dati che riguardano la pressione arteriosa diastolica non sono invece consistenti.
Lithuanian: Apie diastolinio kraujospūdžio didėjimo priklausomumą duomenys yra prieštaringi.
Italian: Blister di alluminio/alluminio (PA/Al/PVC/Al) in confezioni contenenti 14, 28, 56, 98 compresse o blister divisibile per dose unitaria di alluminio/alluminio (PA/Al/PVC/Al) in confezioni contenenti 30 x 1, 90 x 1 compresse e confezioni multiple contenenti 360 (4 confezioni da 90 x 1) compresse.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 14, 28, 56 ar 98 tabletės, supakuotos į aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles (PA/aliuminio/PVC/aliuminio), arba 30 x 1 ar 90 x 1 tablečių, supakuotų į perforuotas dalomąsias aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles (PA/aliuminio/PVC/aliuminio).
Italian: Nello studio clinico con disegno fattoriale le incidenze di edema sono state pari a 1,3 % con Twynsta 40 mg/5 mg e 80 mg/5 mg, del 8,8 % con Twynsta 40 mg/10 mg e 80 mg/10 mg e del 18,4 % con amlodipina 10 mg.
Lithuanian: Faktorialaus tyrimo metu Twynsta 40 mg/5 mg arba 80 mg/5 mg gydytiems pacientams edemos dažnis buvo 1,3 , gydytiems Twynsta 40 mg/10 mg arba 80 mg/10 mg 8,8 , gydytiems 10 mg amlodipino doze 18,4 .
Italian: Pertanto possono essere necessari un monitoraggio clinico e un aggiustamento della dose.
Lithuanian: Kliniškai šie farmakokinetikos (FK) skirtumai gali būti ryškesni senyviems žmonėms, todėl gali reikėti stebėti klinikinę būklę ir koreguoti dozę.
Italian: In un ulteriore studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato, a gruppi paralleli, un totale di 1097 pazienti con ipertensione da moderata a grave non adeguatamente controllati con amlodipina 5 mg, hanno ricevuto Twynsta (40 mg/5 mg o 80 mg/5 mg) o amlodipina in monoterapia (5 mg o 10 mg).
Lithuanian: Tolesnio daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, aktyvios kontrolės, paralelinių grupių tyrimo metu 1097 lengva, vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija sergantys pacientai, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliavo 5 mg amlodipino dozė, buvo gydyti Twynsta (40 mg/5 mg arba 80 mg/5 mg) arba vien amlodipinu (5 mg arba 10 mg doze).
Italian: In pazienti non controllati con 5 mg di amplodipina le incidenze di edema sono state del 4,4 % con 40 mg/5 mg e 80 mg/5 mg e del 24,9 % con amlodipina 10 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems 5 mg amlodipino dozė kraujospūdžio nekontroliavo, gydymo Twynsta 40 mg/5 mg arba 80 mg/5 mg metu edemos dažnis buvo 4,4 , gydymo 10 mg amlodipino doze metu 24,9 .
Italian: Interazioni relative all'associazione Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Lithuanian: Sąveika, priklausoma nuo derinio Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Italian: Raro aumento di acido urico ematico aumento della creatina fosfochinasi nel sangue, calo dell'emoglobina : l'evento può essere un risultato casuale o può essere correlato ad un meccanismo attualmente non noto : la maggior parte dei casi di funzionalità epatica alterata / patologia epatica registrati successivamente alla commercializzazione con telmisartan si sono verificati in pazienti giapponesi.
Lithuanian: Reiškinys gali būti atsitiktinis arba susijęs su šiuo metu nežinomu mechanizmu Telmisartanu gydant po to, kai jis pateko į rinką, dauguma kepenų funkcijos sutrikimo/kepenų ligos atvejų pasitaikė pacientams japonams.
Italian: Come conservare Twynsta
Lithuanian: Kaip laikyti Twynsta
Italian: Nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria afferente al singolo rene funzionante, trattati con medicinali che influenzano il sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS), c'è un aumentato rischio di ipotensione grave ed insufficienza renale.
Lithuanian: Renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą (RAAS) veikiančių preparatų vartojantiems pacientams, kurių abiejų inkstų arba vieno, jei tik vienas funkcionuoja, arterijos susiaurėjusios, yra didesnė sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo pasireiškimo rizika.
Italian: L'incidenza di edema è stata significativamente inferiore con 40 mg/5 mg e 80 mg/5 mg rispetto ad amlodipina 10 mg (4,4 % in confronto a 24,9 %, rispettivamente).
Lithuanian: Gydymo 40 mg/5 mg ar 80 mg/5 ml doze metu edemos dažnis buvo reikšmingai mažesnis negu gydymo 10 mg amlodipino doze metu (atitinkamai 4,4  ir 24,9 ).
Italian: Ciò è confermato dal fatto che il rapporto valle/picco è risultato costantemente superiore all'80 % dopo dosi di 40 e 80 mg di telmisartan negli studi clinici controllati verso placebo.
Lithuanian: Tai patvirtina ir placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų rezultatai: išgėrus tiek 40 mg, tiek 80 mg telmisartano dozę, mažiausia koncentracija kraujo plazmoje pastoviai buvo didesnė negu 80  didžiausios.
Italian: Le variazioni medie della pressione sistolica/diastolica osservate con la terapia di associazione contenente 5 mg di amlodipina ( 22,2/ 17,2 mmHg con 40 mg/5 mg; 22,5/ 19,1 mmHg con 80 mg/5 mg) sono state paragonabili o maggiori di quelle rilevate con amlodipina alla dose di 10 mg ( 21,0/ 17,6 mmHg) e associate ad un'incidenza di edema significativamente minore (1,4 % con 40 mg/5 mg; 0,5 % con 80 mg/5 mg; 17,6 % con amlodipina 10 mg).
Lithuanian: Gydymo deriniu, kuriame yra 5 mg amlodipino, sukeltas vidutinis sistolinio/diastolinio kraujospūdžio pokytis (gydant 40 mg/5 mg doze: -22,2/-17,2 mm Hg, gydant 80 mg/5 mg doze: -22,5/-19,1 mm Hg,) buvo panašus arba didesnis už sukeltą 10 mg amlodipino dozės (-21/-17,6 mm Hg) bei susijęs su reikšmingai mažesniu edemos dažniu (gydant 40 mg/5 mg doze 1,4 , gydant 80 mg/5 mg doze 0,5 , gydant 10 mg amlodipino doze 17,6 ).
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Capogiro, gonfiore delle caviglie (edema).
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis Galvos svaigimas, kulkšnių edema (patinimas).
Italian: Twynsta ha mostrato nell'intervallo di dosaggio terapeutico una diminuzione dose-dipendente della pressione sistolica/diastolica di 21,8/ 16,5 mmHg (40 mg/5 mg), 22,1/ 18,2 mmHg (80 mg/5 mg), 24,7/ 20,2 mmHg (40 mg/10 mg) e 26,4/ 20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Lithuanian: Visos terapinės Twynsta dozės sukėlė nuo dozės dydžio priklausomą sistolinio/diastolinio kraujospūdžio sumažėjimą: -21,8/-16,5 mm Hg (gydant 40 mg/5 mg doze), -22,1/-18,2 mm Hg (gydant 80 mg/5 mg doze), -24,7/-20,2 mm Hg (gydant 40 mg/10 mg doze) ir -26,4/-20,1 mm Hg (gydant 80 mg/10 mg doze).
Italian: La biodisponibilità assoluta è stata stimata tra il 64 % e 80 %.
Lithuanian: Apskaičiuotas absoliutus biologinis prieinamumas yra 64 - 80 . Kartu pavartotas maistas biologinio amlodipino prieinamumo nekeičia.
Italian: Twynsta contiene sorbitolo Questo medicinale contiene 337,28 mg di sorbitolo in ogni compressa.
Lithuanian: Twynsta sudėtyje yra sorbitolio Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 337,28 mg sorbitolio.
Italian: Ciclosporine
Lithuanian: Ciklosporinas
Italian: Iperidrosi alopecia, porpora, discolorazione cutanea, iperidrosi
Lithuanian: Alopecija, purpura, odos spalvos pokytis, hiperhidrozė
Italian: : la maggior parte dei casi di funzionalità epatica alterata / patologia epatica registrati successivamente alla commercializzazione con telmisartan si sono verificati in pazienti giapponesi.
Lithuanian: Telmisartanu gydant po to, kai jis pateko į rinką, dauguma kepenų funkcijos sutrikimo (kepenų ligos) atvejų pasitaikė pacientams japonams.
Italian: Patologie cardiache Non comune bradicardia, palpitazioni
Lithuanian: Bradikardija, palpitacija
Italian: Raro eczema, eritema, rash cutaneo angioedema (con esito fatale), eruzione da farmaco, eruzione cutanea tossica, orticaria
Lithuanian: Angioneurozinė edema (mirtina), vaistų sukeltas išbėrimas, toksinis odos išbėrimas, dilgėlinė
Italian: Il tempo necessario a raggiungere il picco di concentrazione plasmatica di amlodipina è simile in pazienti giovani ed anziani.
Lithuanian: Senyvų ir jaunų žmonių organizme laikas, per kurį amlodipino koncentracija kraujo plazmoje tampa didžiausia, nesiskiria.
Italian: Iperkaliemia
Lithuanian: Hiperglikemija
Italian: Twynsta contiene sodio
Lithuanian: Twynsta sudėtyje yra sorbitolio
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Twynsta Non prenda Twynsta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Twynsta
Italian: Questo medicinale contiene 337,28 mg di sorbitolo in ogni compressa.
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 337,28 mg sorbitolio.
Italian: Disturbi psichiatrici Non comune mutamenti dell'umore
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni
Italian: Poiché telmisartan e amlodipina sono in uso da diversi anni, la ditta ha presentato informazioni provenienti dalla letteratura scientifica e i risultati di nuovi studi effettuati dalla stessa.
Lithuanian: Kadangi telmisartanas ir amlodipinas naudojami daugelį metų, bendrovė pateikė informacijos iš mokslinės literatūros, taip pat bendrovės atliktų naujų tyrimų rezultatus.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Twynsta sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Twynsta nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Italian: È disponibile in compresse (40 mg telmisartan/10 mg amlodipina, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipina, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipina e 80 mg telmisartan/5 mg amlodipina).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (40 mg telmisartano ir 10 mg amlodipino, 40 mg telmisartano ir 5 mg amlodipino, 80 mg telmisartano ir 10 mg amlodipino ir 80 mg telmisartano ir 5 mg amlodipino).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Twynsta, consultare il sito web dell'Agenzia: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Twynsta EPAR rasite agentūros svetainėje adresu under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Twynsta
Lithuanian: Kita informacija apie Twynsta
Italian: Nei tre studi la principale misura dell'efficacia era la riduzione della pressione sanguigna diastolica (pressione sanguigna misurata nell'intervallo tra due battiti cardiaci) dopo otto settimane.
Lithuanian: Šiuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sumažėjęs diastolinis kraujospūdis (tarp dviejų širdies susitraukimų matuojamas kraujospūdis) po aštuonių savaičių.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Twynsta (che possono interessare fino a 1 paziente su 10) sono capogiro ed edema periferico (gonfiore, in particolare di caviglie e piedi).
Lithuanian: Dažniausi Twynsta šalutiniai reiškiniai (nustatyti ne daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra svaigulys ir periferinė edema (tinimas, ypač kulkšnių ir pėdų).
Italian: Il 7 ottobre 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Twynsta, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Twynsta rinkodaros leidimą.
Italian: La dose massima è di una compressa al giorno nel dosaggio più alto (80/10 mg).
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra viena didžiausio (80 mg/10 mg) stiprumo tabletė kartą per parą.
Italian: Twynsta non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a telmisartan, amlodipina o ad altri medicinali della classe dei "derivati diidropiridinici", o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Lithuanian: Twynsta negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) telmisartanui, amlodipinui, kitam dihidropiridino derivatų klasės vaistui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Italian: Perché è stato approvato Twynsta?
Lithuanian: Kodėl Twynsta buvo patvirtintas?
Italian: Se opportuno, può essere preso in considerazione il passaggio diretto a Twynsta.
Lithuanian: Prireikus gydymą Twynsta galima skirti iš karto.
Italian: Twynsta telmisartan / amlodipina
Lithuanian: Twynsta telmisartanas (amlodipinas)
Italian: Il CHMP ha osservato che i pazienti che già assumono i due principi attivi in compresse separate potrebbero avere maggiore probabilità di seguire il trattamento qualora venga prescritto Twynsta.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad šias dvi veikliąsias medžiagas atskirai vartojantiems pacientams būtų lengviau laikytis gydymo režimo, jei jiems būtų išrašomas Twynsta.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Twynsta, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Twynsta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.