FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: (mediane) Anzahl neuer hypointenser Läsionen (Bereich) % Reduzierung versus Placebo p-Wert HR: Hazard-Ratio KI: Konfidenzintervall * Anhaltende Behinderungsprogression war definiert als ein Anstieg um mindestens 1 Punkt ab Ausgangs-EDSS ≥1 oder 1,5 Punkte Anstieg für Patienten mit einem Ausgangs-EDSS von 0, über 12/24 Wochen anhaltend.
Finnish: Luottamusväli: Confidence interval, CI * Pysyväksi toimintakyvyn heikkenemiseksi määriteltiin vähintään 1 pisteen nousu, jos lähtötilanteen EDSS-pisteet olivat ≥ 1, tai 1,5 pisteen nousu, jos lähtötilanteen EDSS-pisteet olivat 0, ja nousu säilyi 12/24 viikkoa.
German: Ödem an der Injektionsstelle Ausschlag an der Injektionsstelle Wärme an der Injektionsstelle Verfärbung an der Injektionsstelle
Finnish: Injektiopaikan hematooma Injektiopaikan turvotus Injektiopaikan edeema Injektiopaikan ihottuma Injektiopaikan lämpö Injektiopaikan värinmuutos Injektiopaikan nekroosi
German: • Ziehen Sie die Injektionsnadel gerade heraus (siehe Abbildung K).
Finnish: • Vedä neula kohtisuoraan pois ihosta (ks. kuva K).
German: Die Flüssigkeit im Arzneimittelfenster des Pens muss klar und farblos sein.
Finnish: Lääkeikkunassa näkyvän nesteen on oltava kirkasta ja väritöntä.
German: Die Häufigkeit von grippeähnlichen Symptomen (z. B. grippeähnliche Erkrankungen, Schüttelfrost, Hyperpyrexie, Schmerzen der Skelettmuskulatur, Myalgie, Schmerzen und Fieber) war zu Behandlungsbeginn am höchsten und nahm im Lauf der ersten sechs Monate ab. Von den Patienten, die über grippeähnliche Symptome berichteten, gaben 90 % an, dass diese leicht oder mittelschwer ausgeprägt waren.
Finnish: Flunssan kaltaisten oireiden ilmaantuvuus (esim. influenssan kaltaiset oireet, vilunväristykset, hyvin korkea kuume, muskuloskeletaalinen kipu, lihassärky, kipu, kuume) oli suurinta hoidon alkuvaiheessa ja väheni yleensä ensimmäisten 6 kuukauden kuluessa.
German: Entfernen Sie die Schutzkappe erst dann, wenn Sie bereit sind, die Injektion vorzunehmen.
Finnish: Älä irrota korkkia, ennen kuin olet valmis pistämään pistoksen.
German: Plegridy ist ein Interferon beta-1a, das mit einem O-2-Methylpropionaldehyd-Linker an ein einzelnes, lineares Methoxypolyethylenglykol von 20.000 Da (mPEG-O-2-Methylpropionaldehyd) mit einem Substitutionsgrad von einem Mol Polymer/Mol Protein konjugiert ist.
Finnish: Plegridy on interferonibeeta-1a, joka on konjugoitu 20 000 daltonin metoksipoly(etyleeniglykoli)-O-2-metyylipropionialdehydin (20 kDa mPEG-O-2-metyylipropionialdehydi) yhteen lineaariseen molekyyliin, jolloin substituutioaste on yksi mooli polymeeria per yksi mooli proteiinia.
German: • wenn die Flüssigkeit verfärbt oder trüb ist oder Schwebeteilchen enthält.
Finnish: • neste on värjääntynyttä, sameaa tai sisältää kelluvia hiukkasia.
German: Wenden Sie die Plegridy Fertigspritze nicht an, wenn das Verfalldatum überschritten ist.
Finnish: Älä käytä Plegridy-esitäytettyä ruiskua viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
German: Außerdem ist Vorsicht geboten, wenn Interferone zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die mit einer leberschädigenden Wirkung in Zusammenhang gebracht werden (siehe Abschnitte 4.8 und 5.2).
Finnish: Potilaita on tarkkailtava maksavaurion oireiden havaitsemiseksi, ja varovaisuutta on noudatettava, kun interferoneja käytetään samanaikaisesti muiden sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden käyttöön liittyy maksavaurioita (ks. kohdat 4.8 ja 5.2).
German: Die Klickgeräusche zeigen an, dass der Injektionsvorgang begonnen hat (siehe Abbildung G).
Finnish: Tämä on merkki siitä, että pistos on käynnissä (ks. kuva G).
German: (Selten - können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen) Falls bei Ihnen eines oder alle diese Symptome auftreten: - Schaumiger Urin - Müdigkeit - Schwellungen, insbesondere an den Sprunggelenken und Augenlidern, und Gewichtszunahme.
Finnish: (harvinainen - saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta) Jos sinulla esiintyy jotakin seuraavista tai kaikkia seuraavia oireita: - vaahtoava virtsa - väsymys - turvotus, erityisesti nilkoissa ja silmäluomissa, ja painon nousu.
German: Beispielsweise, wenn Ihnen andere Arzneimittel verordnet werden oder wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung durchgeführt wird.
Finnish: Sinun on joskus muistutettava terveydenhuollon ammattilaisia siitä, että saat Plegridy-hoitoa, esimerkiksi silloin kun sinulle määrätään muita lääkkeitä tai sinulta otetaan verinäyte.
German: Fertilitätsund Entwicklungsstudien an Rhesusaffen wurden mit nicht-pegyliertem Interferon beta-1a durchgeführt.
Finnish: Hedelmällisyyttä ja kehitystä koskeneet tutkimukset reesusapinoilla on tehty pegyloimattomalla interferonibeeta-1a:lla.
German: Injektion der Erhaltungsdosis: 125 Mikrogramm, wählen Sie den Pen mit dem grauen Etikett aus
Finnish: Täyden annoksen pistos: 125 mikrogrammaa, valitse harmaa kynä
German: Die Fertigspritze im Pen ist eine 1 ml-Fertigspritze aus Glas (Typ 1) mit einem Gummistopfen (Bromobutyl) und fester Nadelschutzkappe (thermoplastischer Kunststoff und Polypropylen) die 0,5 ml Injektionslösung enthält.
Finnish: Kynän sisällä on 1 ml:n esitäytetty, (tyypin I) lasista valmistettu ruisku, jossa on bromobutyylikumitulppa sekä lämpömuovautuva ja polypropeenista valmistettu jäykkä neulansuojus ja joka sisältää 0,5 ml liuosta.
German: Welche Dosis
Finnish: Mikä annos
German: • Die Plegridy Fertigspritze ist nur für die Injektion des Arzneimittels unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
Finnish: • Plegridy-esitäytetty ruisku on tarkoitettu ainoastaan pistoksen antamiseen ihon alle (subkutaanisesti).
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Finnish: Ne eivät tartu toisiin ihmisiin.
German: Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie beunruhigt, wenden Sie sich an einen Arzt.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaisia vaikutuksia, kerro siitä lääkärille.
German: - Plegridy kann bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur (bis zu 25 °C) außerhalb des Kühlschranks gelagert werden, muss aber vor Licht geschützt werden.
Finnish: - Plegridy-valmistetta voidaan säilyttää poissa jääkaapista huoneenlämmössä (korkeintaan 25 °C:ssa) enintään 30 vuorokauden ajan, mutta se pitää säilyttää valolta suojattuna.
German: MedDRA Systemorganklassen Nebenwirkung
Finnish: MedDRA-elinjärjestelmä Haittavaikutus
German: Die Reversibilität der Wirkungen auf die Dauer des Menstruationszyklus wurde nachgewiesen.
Finnish: Vaikutusten kuukautiskierron pituuteen osoitettiin olevan korjautuvia.
German: Überempfindlichkeitsreaktion Anaphylaxie1
Finnish: Anafylaksia1
German: Leukozytenzahl erniedrigt Hämoglobin erniedrigt Körpertemperatur erhöht Thrombozytenzahl vermindert
Finnish: Kohonnut alaniiniaminotransferaasipitoisuus Yleinen Kohonnut aspartaattiaminotransferaasipitoisuus Kohonnut gammaglutamyylitransferaasipitoisuus Vähentynyt veren valkosolumäärä Pienentynyt hemoglobiiniarvo Kohonnut kehon lämpötila
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „verwendbar bis" bzw. „verw.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
German: Pruritus Urtikaria
Finnish: Kutina Nokkosihottuma
German: 1 ml-Fertigspritze aus Glas (Typ 1) mit einem Gummistopfen (Bromobutyl) und fester Nadelschutzkappe (thermoplastischer Kunststoff und Polypropylen) mit 0,5 ml Injektionslösung.
Finnish: 1 ml:n (tyypin I) lasista valmistettu esitäytetty ruisku, jossa bromobutyylikumitulppa sekä lämpömuovautuva ja polypropeenista valmistettu jäykkä neulansuojus ja joka sisältää 0,5 ml liuosta.
German: Die Bläschen müssen vor der Injektion nicht entfernt werden.
Finnish: Tämä on normaalia eikä ilmakuplia tarvitse poistaa ennen pistosta.
German: Wenden Sie nicht zwei Injektionen an, um die versäumte Injektion nachzuholen.
Finnish: Älä ota kahta pistosta korvataksesi unohtamasi pistoksen.
German: Taubheitsgefühl in Gesicht, Armen oder Beinen - Akute oder chronische Schmerzen, Blasen- und Darmprobleme, sexuelle Probleme und
Finnish: väsymys, kasvojen, käsivarsien tai jalkojen tunnottomuus - akuutti tai krooninen kipu, virtsarakko- ja suolisto-ongelmat, seksuaaliset ongelmat ja näkökykyyn liittyvät ongelmat - ajatteluun ja keskittymiseen liittyvät vaikeudet, masennus.
German: Die Spritze ist mit einer integrierten Nadel (29 Gauge, 12 mm) ausgestattet.
Finnish: Ruiskussa on kiinteä 29 G:n, 12,7 mm:n neula.
German: Plegridy kann bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur (bis zu 25 °C) gelagert werden, solange es vor Licht geschützt aufbewahrt wird.
Finnish: Plegridy-valmistetta voidaan säilyttää huoneenlämpötilassa (enintään 25 °C) enintään 30 vuorokauden ajan valolta suojattuna.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Starterpackung Fertigspritzen mit Doppel-Deckel
Finnish: Esitäytetty ruisku, kaksoiskorkki, aloituspakkaus
German: • Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal, wie die benutzte Spritze richtig zu entsorgen ist.
Finnish: • Tarkista lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, miten käytetty ruisku hävitetään oikein.
German: Bei Patienten mit depressiven Erkrankungen in der Vorgeschichte sollte Plegridy mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Finnish: Plegridy on annettava varoen potilaille, joilla on aikaisemmin ollut masennustiloja (ks. kohta 4.3).
German: 1 Fertigspritze mit 63 Mikrogramm 1 Fertigspritze mit 94 Mikrogramm
Finnish: 1 esitäytetty ruisku sisältää 63 mikrogrammaa 1 esitäytetty ruisku sisältää 94 mikrogrammaa
German: Plegridy wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörung nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Plegridy-valmisteen käytöstä maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole tehty tutkimuksia (ks. kohta 4.4).
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Finnish: Tapahtumia on raportoitu eri ajankohtina hoidon aikana ja niitä saattaa esiintyä useita viikkoja tai vuosia interferonibeetahoidon aloittamisen jälkeen.
German: Bei sehr hohen Dosen wurden anovulatorische und abortive Wirkungen bei Versuchstieren beobachtet.
Finnish: Hyvin suuria annoksia käytettäessä koe-eläimillä havaittiin keskenmenoja ja ovulaation estymistä.
German: (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Übelkeit oder Erbrechen - Haarausfall (Alopezie) - Juckende Haut (Pruritus) - Erhöhte Körpertemperatur - Veränderungen an der Injektionsstelle, wie Schwellung, Entzündung, Bluterguss,
Finnish: (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä) - pahoinvointi tai oksentelu - hiustenlähtö - ihon kutina - kehon lämpötilan nousu - muutokset pistoskohdassa, kuten turvotus, tulehdus, mustelmat, lämpö, ihottuma tai värinmuutokset - muutokset veressä, jotka voivat aiheuttaa väsymystä tai vastustuskyvyn heikkenemistä infektioita vastaan - veren maksaentsyymipitoisuuden suureneminen (todetaan verikokeen avulla).
German: - Während der Behandlung kann es zur Entstehung von Blutgerinnseln in den kleinen Blutgefäßen kommen.
Finnish: - Pieniin verisuoniin saattaa muodostua tukoksia Plegridy-hoidon aikana.
German: Schritt Nr. 5: Entfernen Sie die Schutzkappe
Finnish: Vaihe 5: Poista neulansuojus napakasti
German: Schritt Nr. 6: Injektion des Arzneimittels a. Halten Sie den Pen über die gewählte Injektionsstelle.
Finnish: Vaihe 6: Anna pistos a. Pidä kynää pistoskohdan yläpuolella.
German: Bei einer populationspharmakokinetischen Untersuchung wurde kein Effekt des Geschlechts auf die Pharmakokinetik von Peginterferon beta-1a festgestellt.
Finnish: Sukupuolen ei populaatiofarmakokineettisessa analyysissa todettu vaikuttavan pegintereferonibeeta-1a:n farmakokinetiikkaan.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle, einschließlich Nekrosen an der Injektionsstelle, wurden bei der subkutanen Anwendung von Interferon beta berichtet.
Finnish: Ihon alle annettavan interferonibeetan käytön yhteydessä on raportoitu injektiopaikassa esiintyviä reaktioita, injektiokohdan nekroosi mukaan lukien.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle
Finnish: Injektiopaikassa todettavat reaktiot
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Plegridy beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Plegridy-valmistetta 3.
German: Mehrfachpackungen mit 6 (3 Packungen zu jeweils 2) Fertigpens mit 125 Mikrogramm (Pens mit grauem Etikett).
Finnish: Kuusi (kolme kahden kynän pakkausta) 125 mikrogramman esitäytettyä (harmaalla etiketillä varustettua) kynää.
German: Danach werden Sie eine Packung zur weiteren Behandlung erhalten, die Fertigspritzen mit Plegridy 125 Mikrogramm mit grauem Etikett (für Tag 28 und danach für eine Injektion alle zwei Wochen) enthält.
Finnish: Tämän jälkeen saat ylläpitohoitoon tarkoitetun harmaita 125 mikrogramman Plegridy-kyniä sisältävän pakkauksen (28. hoitopäivää varten ja tämän jälkeen kahden viikon välein otettavia pistoksia varten).
German: Bei beiden Patienten erholten sich die Werte nach Absetzen von Plegridy.
Finnish: Arvot korjaantuivat kummassakin tapauksessa, kun Plegridyvalmisteen käyttö lopetettiin.
German: Zu den Laborbefunden, die auf TMA hinweisen können, gehören verminderte Thrombozytenzahlen, erhöhter Serum-Laktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel aufgrund von Hämolyse sowie Schistozyten (fragmentierte Erythrozyten) im Blutausstrich.
Finnish: Tromboottiseen mikroangiopatiaan viittaavia laboratoriolöydöksiä ovat vähentynyt trombosyyttimäärä, hemolyysin seurauksena kohonnut seerumin laktaattidehydrogenaasipitoisuus (LDH) ja sivelyvalmisteella todennetusti lisääntyneet skistosyytit (punasolufragmentit).
German: Der eindeutige Wirkmechanismus des Peginterferon beta-1a bei der Multiplen Sklerose (MS) ist nicht bekannt.
Finnish: Peginterferonibeeta-1a:n varmaa vaikutusmekanismia MS-taudissa ei tunneta.
German: Die Pharmakokinetik von Peginterferon beta-1a wurde bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht bestimmt.
Finnish: Peginterferonibeeta-1a:n farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
German: Die empfohlene Dosierung von Plegridy beträgt 125 Mikrogramm, alle 2 Wochen (14 Tage) als subkutane Injektion angewendet.
Finnish: Plegridy-valmisteen suositeltu annos on 125 mikrogramman injektio ihon alle 2 viikon (14 päivän) välein.
German: Erhöhte Werte der Alaninaminotransferase und Aspartataminotransferase (> 5-facher ULN) wurden für 1 % bzw. < 1% der Patienten, die Placebo erhielten, und 2 % bzw. < 1% der Patienten, die Plegridy erhielten, beobachtet.
Finnish: Lumelääkettä saaneista potilaista 1 %:lla ilmoitettiin kohonneita alaniiniaminotransferaasin ja < 1 %:lla kohonneita aspartaattiaminotransferaasin pitoisuuksia (> 5-kertaiset normaaliarvojen ylärajaan (ULN) nähden), kun vastaavat luvut Plegridy-valmistetta saaneilla olivat 2 % ja < 1 %.
German: Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wie Sie benutzte Spritzen am besten entsorgen.
Finnish: Tarkista lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, miten käytetyt ruiskut hävitetään oikein.
German: Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Fälle von Anaphylaxie, wurden als seltene Komplikationen der Behandlung mit Interferon beta, einschließlich Plegridy, berichtet.
Finnish: Interferonibeetahoidon, Plegridy mukaan lukien, harvinaisena komplikaationa on raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien anafylaksiatapauksia.
German: In einer populationspharmakokinetischen Untersuchung hatte die ethnische Zugehörigkeit keinen Effekt auf die Pharmakokinetik von Peginterferon beta-1a.
Finnish: Rotu ei populaatiofarmakokineettisen analyysin mukaan vaikuta peginterferonibeeta-1a:n farmakokinetiikkaan.
German: Ziehen Sie den Kolben nicht zurück.
Finnish: Älä vedä mäntää taaksepäin.
German: (Häufig - können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Falls bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt: - Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes - Juckreiz am ganzen Körper - Übelkeit und Erbrechen - Erhöhte Neigung zu Blutergüssen
Finnish: (yleinen - saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä) Jos sinulla esiintyy mitä tahansa seuraavista oireista: - ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus - kutina kaikkialla kehossa - pahoinvointi ja oksentelu - mustelmien ilmaantuminen herkästi ihoon.
German: ANGABEN AUF DEM INTERMEDIÄRBEHÄLTNIS MEHRFACHPACKUNG INNENVERPACKUNG Fertigpen 125 µg Mehrfachpackung (ohne Blue Box)
Finnish: VÄLIPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KAHDEN ESITÄYTETYN KYNÄN SISÄPAKKAUS Esitäytetty kynä 125 mikrogrammaa (ei sisällä blue box -tietoja)
German: Verwenden Sie keine externen Wärmequellen, wie z. B. heißes Wasser, um die Plegridy Fertigspritze auf Raumtemperatur zu erwärmen.
Finnish: Älä käytä Plegridy-esitäytetyn ruiskun lämmittämiseen ulkoisia lämmönlähteitä, kuten kuumaa vettä.
German: Abnorme Laborwerte
Finnish: Laboratoriotulosten poikkeavuudet
German: Beide Patienten mit diesen Krankheitsfällen erholten sich nach Absetzen von Plegridy.
Finnish: Solumäärät korjautuivat kummassakin tapauksessa normaaleiksi, kun Plegridy-hoito lopetettiin.
German: - Erkrankungen des Blutes
Finnish: - Veren häiriöt
German: - Wenn Sie mehr als eine Injektion von Plegridy innerhalb von 7 Tagen angewendet haben,
Finnish: - Jos olet pistänyt enemmän kuin yhden Plegridy-pistoksen 7 vuorokauden kuluessa, ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
German: (Selten - können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen) Falls bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt: - Hautverletzung zusammen mit Schwellung, Entzündung oder Flüssigkeitsaustritt um die
Finnish: (harvinainen - saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta) Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista: - ihovaurio, johon liittyy turvotusta, tulehdus tai nesteen vuotamista pistoskohdan ympärillä.
German: (Gelegentlich - können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Falls bei Ihnen Folgendes auftritt: - Schwierigkeiten beim Atmen - Schwellung im Gesicht (Lippen, Zunge oder Rachen) - Hautausschlag oder Rötung
Finnish: (melko harvinainen - saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta) Jos sinulla esiintyy mitä tahansa seuraavista: - hengitysvaikeuksia - kasvojen (huulten, kielen tai nielun) alueen turvotus - ihottumaa tai ihon punoitusta.
German: Der Wirkstoff in Plegridy ist Peginterferon beta-1a.
Finnish: Plegridy-valmisteen vaikuttava aine on peginterferonibeeta-1a.
German: Hinweis: Berühren Sie die gereinigte Injektionsstelle vor der Injektion nicht mehr und pusten Sie nicht darauf.
Finnish: Huom.: Älä koske tähän alueeseen tai puhalla siihen enää ennen pistoksen antamista.
German: Erste Injektion: 63 Mikrogramm, wählen Sie die Spritze mit dem orangefarbenen Etikett aus
Finnish: Ensimmäinen pistos: 63 mikrogrammaa, valitse oranssinvärinen ruisku
German: Über die Auswirkungen von Peginterferon beta-1a auf die menschliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja peginterferonibeeta-1a:n vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
German: Plegridy 63 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Plegridy 94 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Plegridy 125 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Plegridy 63 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen Plegridy 94 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen Plegridy 125 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen
Finnish: Plegridy 63 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Plegridy 94 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Plegridy 125 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Plegridy 63 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Plegridy 94 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Plegridy 125 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
German: • Die Plegridy Fertigspritze ist in den Bauch, den Oberschenkel oder die Rückseite des Oberarms zu injizieren (siehe Abbildung E).
Finnish: • Pistos Plegridy-esitäytetyllä ruiskulla pitää antaa vatsan alueelle, reiteen tai olkavarren takaosaan.
German: Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf den Pen auf.
Finnish: Älä kiinnitä kynän korkkia takaisin.
German: Die Häufigkeitsangaben der unten aufgeführten Nebenwirkungen werden folgenden Kategorien zugeordnet:
Finnish: Seuraavien haittavaikutusten esiintyvyys on ilmaistu seuraavan luokituksen mukaisesti.
German: Myxovirus-Resistenz-Protein A (MxA) und einige Chemokine und Zytokine kodieren, wie auch Neopterin (D-Erythro-1,2,3,-Trihydroxypropylpterin), ein Produkt des Interferon-induzierbaren Enzyms GTP-Cyclohydrolase I, untersucht.
Finnish: Farmakodynaamisia vasteita arvioitiin mittaamalla interferonille vastetta osoittavien geenien induktiota, mukaan lukien geenit, jotka koodaavat 2′,5′-oligoadenylaattisyntetaasia (2′,5′-OAS), myksovirukselle resistenttiä A-proteiinia (MxA) ja useita kemokineeseja sekä sytokiineja sekä neopteriinia (D-erytro-1, 2, 3,-trihydroksipropylpteriini), joka on interferonin indusoiman entsyymin, GTP-syklohydrolaasi I:n, tuote.
German: o Es kann sein, dass Sie Luftbläschen in der Plegridy Lösung sehen.
Finnish: o Saatat havaita Plegridy-lääkkeessä ilmakuplia.
German: (Gelegentlich - können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Wenn Sie einen Krampfanfall oder Anfall haben
Finnish: (melko harvinainen - saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta) Jos sinulla on kouristuksia tai kouristuskohtaus
German: Wenden Sie die Plegridy Fertigspritze nicht an, wenn die Flüssigkeit verfärbt oder trüb ist oder Schwebeteilchen enthält.
Finnish: Älä käytä Plegridy-esitäytettyä ruiskua, jos neste on värjääntynyttä, sameaa tai siinä on kelluvia hiukkasia.
German: - Wenn Sie Schwierigkeiten mit der Handhabung des Pen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, die Ihnen helfen können.
Finnish: - Jos sinulla on vaikeuksia kynän käsittelyssä, pyydä apua lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
German: Der Wirkstoff ist: Peginterferon beta-1a.
Finnish: Vaikuttava aine on peginterferoni beeta-1a.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett Fertigpen Starterpackung
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Esitäytetty ruisku, aloituspakkauksen etiketti
German: „Anweisung zur Injektion von Plegridy mit der Fertigspritze" am Ende dieser Packungsbeilage durch, bevor Sie mit der Anwendung von Plegridy beginnen.
Finnish: Lue ohjeet tämän pakkausselosteen lopusta kohdasta 7 Ohjeet Plegridy-valmisteen pistämiseen esitäytetyllä ruiskulla ennen kuin aloitat Plegridy-valmisteen käyttämisen.
German: Berühren Sie die gereinigte Injektionsstelle vor der Injektion nicht mehr und pusten Sie nicht darauf.
Finnish: Älä koske tähän alueeseen äläkä puhalla siihen enää ennen pistoksen antamista.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, die bei mit Plegridy 125 Mikrogramm, subkutan alle 2 Wochen behandelten Patienten zu einem Abbruch führten, waren grippeähnliche Erkrankungen
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu hoidon lopettamiseen johtanut haittavaikutus Plegridy-hoitoa 2 viikon välein ihon alle 125 mikrogramman annoksina saaneilla potilailla oli influenssan kaltaiset oireet (< 1 %).
German: Bei Multiple Sklerose-Patienten lag t1/2 von Peginterferon beta-1a im Kumulationsgleichgewicht (Steady State) bei 78 ± 15 Stunden (Mittelwert±Standardabweichung).
Finnish: Peginterferonibeeta-1a:n puoliintumisaika (t1/2) terveillä vapaaehtoisilla on siten noin 2 kertaa pidempi kuin pegyloimattoman interferonibeeta-1a:n. MS-potilailla peginterferonibeeta-1a:n t1/2 (keskiarvo ± keskivirhe) oli vakaassa tilassa 78 ± 15 tuntia.
German: Injektion der Erhaltungsdosis: 125 Mikrogramm, wählen Sie die Spritze mit dem grauen Etikett aus
Finnish: Täyden annoksen pistos: 125 mikrogrammaa, valitse harmaa ruisku
German: - Plegridy 125 Mikrogramm Fertigspritzen mit grauem Etikett sind in Packungen mit zwei oder sechs Fertigspritzen erhältlich.
Finnish: - Harmaita 125 mikrogramman ruiskuja on saatavana kahden ja kuuden esitäytetyn ruiskun pakkauksina.
German: • Lassen Sie die Injektionsstelle vor der Injektion von selbst trocknen.
Finnish: • Anna pistoskohdan kuivua ennen annoksen pistämistä.
German: Die Plegridy Fertigspritze darf nicht angewendet werden, wenn die Flüssigkeit verfärbt oder trüb ist oder Partikel enthält.
Finnish: Plegridy-valmisteen esitäytettyä ruiskua ei saa käyttää, jos neste on värjääntynyttä tai sameaa tai jos siinä on kelluvia hiukkasia.