FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La respuesta virológica sostenida a Kaletra (en combinación con inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucléos(t)idos) también se ha observado en un pequeño ensayo Fase II (M97-720) durante 360 semanas de tratamiento.
Romanian: De asemenea, răspunsul virologic susţinut la Kaletra (în asociere cu inhibitorii nucleozidici/nucleotidici de revers transcriptază) a fost observat în cadrul unui studiu de mică amploare de fază II (M97-720) timp de 360 săptămâni de tratament.
Spanish: La media de la concentración valle en el estado estacionario previo a la dosis matinal fue 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Romanian: Media valorilor minime a concentraţiei la starea de echilibru înainte de doza administrată dimineaţa a fost de 5,5±5,4 μg/ml.
Spanish: EU/1/01/172/005 envase múltiple: 120 (3packs de 40) comprimidos recubiertos con película EU/1/01/172/008 cartón de 120 comprimidos recubiertos con película
Romanian: EU/1/01/172/005- ambalaj multiplu: 120 comprimate filmate (3 ambalaje a câte 40 comprimate filmate)
Spanish: Los pacientes tratados previamente recibieron nevirapina y hasta dos inhibidores nucleosídicos de la transcriptasa inversa.
Romanian: La pacienţii trataţi anterior s-a administrat nevirapină plus cel mult doi inhibitori nucleozidici de revers transcriptază.
Spanish: El AUC de lopinavir en un intervalo de 12 horas fue de 113,2 ± 60,5 microgramos•h/ml.
Romanian: ASC a lopinavirului în timpul intervalului de 12 ore între doze a fost în medie de 113,2±60,5 μg●h/ml.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis de Kaletra.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Kaletra.
Spanish: Hipersensibilidad incluyendo urticaria y angioedema.
Romanian: Hipersensibilitate, inclusiv urticarie şi angioedem Sindrom inflamator de reconstrucție imună
Spanish: En ausencia de suero humano, la CI50 media de lopinavir fue de 6,5 nM frente a varios aislados clínicos de VIH-1.
Romanian: În absenţa serului uman, valoarea medie CE50 a lopinavirului a fost de 6,5 nM faţă de câteva tulpini clinice de HIV-1.
Spanish: Se observó un aumento discreto en las concentraciones totales de lopinavir de aproximadamente un 30%, que no se espera que sea clínicamente relevante (ver sección
Romanian: S-a observat o creştere limitată a concentraţiei lopinavirului total cu aproximativ 30%, fără relevanţă clinică (vezi pct. 4.2).
Spanish: La AUC media de lopinavir sobre un intervalo de administración de 24 horas fue 206,5 ± 89,7 µg·h/ml.
Romanian: ASC a lopinavir în timpul intervalului de 12 ore între doze a fost în medie 206,5±89,7 μg●h /ml.
Spanish: Por tanto, Kaletra comprimidos se puede tomar con o sin alimentos.
Romanian: De aceea, comprimatele de Kaletra pot fi administrate cu sau fără alimente.
Spanish: Los niveles de carbamazepina y de fenobarbital deben ser monitorizados cuando se coadministre con Kaletra.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de carbamazepină şi de fenobarbital trebuie monitorizate atunci când acestea sunt administrate concomitent cu Kaletra.
Spanish: Se recomienda una reducción de la dosis de rifabutina a 150 mg dos veces en semana en días alternos a aquellos pacientes que no toleran la dosis de 150 mg 3 veces por semana.
Romanian: La pacienţii la care doza de 150 mg de 3 ori pe săptămână nu este tolerată, se recomandă reducerea suplimentară a dozei de rifabutină la 150 mg de 2 ori pe săptămână în zile stabilite.
Spanish: Terapia concomitante: efavirenz o nevirapina.
Romanian: Tratament concomitent: efavirenz sau nevirapină
Spanish: Kaletra debe ser prescribirse por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Romanian: Kaletra trebuie prescris de către medici cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV.
Spanish: Medicamentos dentro del grupo terapéutico
Romanian: Medicamentul din cadrul grupei
Spanish: Kaletra 200 mg/50 mg comprimidos recubiertos con película y Kaletra 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película:
Romanian: Kaletra 200 mg/50 mg comprimate filmate şi Kaletra 100 mg/25 mg comprimate filmate:
Spanish: * Kaletra comprimidos no se debe masticar, romper o machacar.
Romanian: *Kaletra comprimate nu trebuie mestecate, sparte sau sfărâmate.
Spanish: Alcohol polivinilico, talco, dióxido de titanio, macrogol tipo 3350 (polietilienglicol 3350), oxido de hierro amarillo E-172.
Romanian: Polivinil alcool, talc, dioxid de titan, macrogol 3350, oxid galben de fer E172.
Spanish: - Si está tomando sildenafilo o tadalafilo y Kaletra juntos, podría tener el riesgo de reacciones adversas como una disminución de la presión sanguínea, desmayos, cambios de la visión y una erección del pene que dure más de 4 horas.
Romanian: • Dacă luaţi sildenafil sau tadalafil concomitent cu Kaletra, puteți prezenta risc de reacţii adverse cum sunt tensiune arterială mică, leşin, tulburări de vedere şi erecţie prelungită cu durata de peste 4 ore.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Kaletra con apalutamida.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de Kaletra cu apalutamidă.
Spanish: AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
Romanian: ASC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
Spanish: No se recomiendan dosis altas de ketoconazol e itraconazol (> 200 mg/día).
Romanian: Nu se recomandă doze mari de ketoconazol şi itraconazol
Spanish: - La dosis habitual en adultos es de 5 ml de solución oral dos veces al día, ej. cada 12 horas, en combinación con otros medicamentos contra el VIH.
Romanian: • Doza uzuală pentru adult este de 5 ml soluţie orală de două ori pe zi, adică la intervale de 12
Spanish: A lo largo de todos los ensayos, la administración de Kaletra 400/100 mg dos veces al día produjo unas concentraciones plasmáticas medias de lopinavir en el estado estacionario 15 a 20 veces mayores que las de ritonavir en pacientes infectados por VIH.
Romanian: În timpul studiilor la pacienţii infectaţi cu HIV, administrarea Kaletra 400/100 mg de două ori zilnic a realizat o valoare medie a concentraţiilor plasmatice la starea de echilibru de lopinavir de 15 până la 20 ori mai mare decât cele realizate de ritonavir la pacienţii infectaţi cu HIV.
Spanish: Dado que el aumento de las concentraciones de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa puede producir miopatía, incluyendo rabdomiolisis, la combinación de estos agentes con Kaletra está contraindicado (ver sección 4.3).
Romanian: HMG-CoA reductază pot determina miopatie, inclusiv rabdomioliză, asocierea acestor medicamente cu Kaletra este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Spanish: Cuando se inicia una terapia antirretroviral combinada (TARC) en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar cuadros clínicos graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul iniţierii tratamentului antiretroviral combinat (TARC) poate să apară o reacţie inflamatorie la germenii patogeni oportunişti asimptomatici sau reziduali şi care poate determina afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomatologiei.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de midazolam oral y triazolam.
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale midazolam forma de administrare orală şi triazolam.
Spanish: También están disponibles multienvases con blísteres de 120 comprimidos (1 caja de 120 comprimidos o 3 cajas conteniendo cada uno 40 comprimidos).
Romanian: Sunt disponibile, de asemenea, ambalaje multiple cu 120 comprimate în blistere (1 ambalaj a câte 120 comprimate sau 3 ambalaje fiecare conţinând câte 40 comprimate).
Spanish: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Romanian: ASC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Spanish: En la tabla que se adjunta a continuación se enumeran las interacciones entre Kaletra y los medicamentos administrados conjuntamente (el incremento se indica como "↑", el decremento como "↓", si no se modifica como "↔", una vez al día como "1vD", dos veces al día como "2vD" y tres veces al día "3vD").
Romanian: Interacţiunile între Kaletra şi medicamente administrate concomitent sunt enumerate în tabelul următor (creştere este indicată "↑", scădere este indicată "↓", nemodificat "↔").
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - diarrea; - náuseas; - infección del tracto respiratorio superior;
Romanian: Foarte frecvente: pot să afecteze mai mult de 1 persoană din 10 • diaree;
Spanish: Cuando se administra con Kaletra, la dosis recomendada de rifabutina es 150 mg 3 veces por semana en días fijos (por ejemplo LunesMiércoles-Viernes).
Romanian: Atunci când se utilizează în asociere cu Kaletra, doza recomandată de rifabutină este de 150 mg de 3 ori pe săptămână în zile stabilite (de exemplu luni-miercuri-vineri).
Spanish: El uso concomitante de Kaletra con lomitapida está contraindicado (consultar ficha técnica de lomitapida) (ver sección 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a Kaletra cu lomitapidă este contraindicată (vezi informații privind prescrierea pentru lomitapidă) (vezi pct. 4.3).
Spanish: Las concentraciones pueden incrementarse cuando se administran conjuntamente con lopinavir/ritonavir.
Romanian: Concentraţiile plasmatice pot să crească atunci când sunt administrate concomitent cu lopinavir/ritonavir.
Spanish: La combinación puede producir mayor riesgo de recciones adversas cardiovasculares asociadas a salmeterol, incluyendo prolongación del intervalo QT, palpitaciones y taquicardia sinusal.
Romanian: Utilizarea concomitentă poate determina creşterea riscului de reacţii adverse cardiovasculare asociate cu salmeterol, inclusiv prelungirea intervalului QT,
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR SOLUCIÓN ORAL.- ENVASE QUE CONTIENE 120 ML (2 FRASCOS X 60 ML), SOLUCIÓN ORAL
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Soluţie orală - Cutie care conţine 120 ml soluţie orală (2 flacoane x 60 ml)
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de derivados ergotamínicos que conduce a toxicidad ergotamínica aguda, incluyendo vasoespasmo e isquemia (ver sección 4.5).
Romanian: Creştere a concentraţiei plasmatice a derivaţilor de ergot care determină toxicitate acută, inclusiv vasospasm şi ischemie (vezi pct. 4.5).
Spanish: (ver sección Otros medicamentos y Kaletra);
Romanian: Alte medicamente şi Kaletra);
Spanish: AUC: ↑ 11,86- veces Cmáx: ↑ 6,31- veces C24: ↑ 20,70- veces
Romanian: ASC: ↑ 11,86-ori Cmax: ↑ 6,31-ori C24: ↑ 20,70-ori
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Kaletra con tadalafilo.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Kaletra cu tadalafil.
Spanish: Macrogol tipo 3350 (Polietilenglicol 3350) Óxido de hierro amarillo E-172
Romanian: Macrogol 3350 (Propilenglicol 3350) Oxid galben de fer (E172)
Spanish: AUC: ↑ 2,17-veces Cmáx: ↑ 2,04- veces Cvalle: ↑ 2,36- veces
Romanian: ASC: ↑ 2,17-ori Cmax: ↑ 2,04-ori Ctrough: ↑ 2,36-ori
Spanish: de ≥ 0,8 to < 1,2
Romanian: ≥0,8 şi <1,2
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de Kaletra solución oral 300/75 mg/m2 dos veces al día y 230/57,5 mg/m2 dos veces al día en un total de 53 pacientes pediátricos en total en un rango de edad de 6 meses a 12 años.
Romanian: Farmacocinetica dozelor de Kaletra soluţie orală de 300/75 mg/m2 de două ori pe zi şi de 230/57,5 mg/m2 de două ori pe zi a fost studiată la un total de 53 copii, cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 12 ani.
Spanish: La concentración plasmática de lopinavir / ritonavir puede disminuir debido a la inducción del CYP3A4 por bosentan.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale lopinavir/ritonavir pot să scadă ca urmare a inducerii CYP3A4
Spanish: - Además de las infecciones oportunistas, puede sufrir también transtornos autoinmunes (un problema que ocurre cuando el sistema inmune ataca el tejido de un cuerpo sano) después de que empiece a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
Romanian: • După ce începeți să luați medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV, în afară de infecțiile oportuniste, pot să apară de asemenea boli autoimune (o afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă ţesutul sănătos al corpului).
Spanish: Kaletra solución oral se presenta en un frasco multi-dosis de polietilen-tereftalato (PET) de color ámbar con una capacidad de 60 ml.
Romanian: Kaletra soluție orală este disponibil sub formă de flacoane multidoză din tereftalat de polietilenă (TPE), de culoarea chihlimbarului, conţinând fiecare 60 ml soluţie.
Spanish: Consulte la ficha técnica de Aptivus para obtener información adicional sobre el uso de tipranavir, incluidos los factores pronóstico de respuesta genotípica, en el tratamiento de infección por VIH-1 resistente a lopinavir.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind utilizarea tipranavirului în tratamentul infecţiei cu HIV-1 rezistent la lopinavir, inclusiv indicatorii răspunsului genotipic, vă rugăm consultaţi
Spanish: La administración conjunta de Kaletra con pimozida está contraindicada ya que puede aumentar el riesgo de alteraciones hematológicas graves o de otras reacciones adversas graves por este agente (ver sección 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Kaletra și pimozidă deoarece poate să crească riscul de apariție a tulburărilor hematologicice grave sau a altor reacții adverse grave determinate de acest medicament (vezi pct. 4.3).
Spanish: Informe a su médico si usted o su hijo padecen o han padecido
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi/aţi avut sau copilul dumneavoastră are/a avut
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de paritaprevir, lo que aumenta el riesgo de elevación de alanina transaminasa (ALT) (ver sección 4.5).
Romanian: Creștere a concentrațiilor plasmatice de paritaprevir; astfel, crește riscul creșterii valorilor alanin transaminazelor (ALT) (vezi pct. 4.5).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE DE SOLUCIÓN ORAL - ENVASE QUE CONTIENE 300 ML (5 FRASCOS X 60 ML), SOLUCIÓN ORAL
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Soluţie orală - Cutie care conţine 300 ml soluţie orală (5 flacoane x
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Kaletra y fluticasona u otros glucocorticoides metabolizados por el CYP3A4 tales como budesonida y triamcinolona, salvo que el beneficio potencial del tratamiento sea mayor que el riesgo de los efectos sistémicos de los corticoesteroides, incluyendo síndrome de Cushing y supresión adrenal (ver sección 4.5)
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de Kaletra cu fluticazonă sau alţi glucocorticoizi, cum sunt budesonidă și triamcinolon, care sunt metabolizaţi de către CYP3A4, cu excepţia cazului în care beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul apariţiei efectelor sistemice determinate de corticosteroizi, incluzând sindrom Cushing şi supresia corticosuprarenalei (vezi pct. 4.5).
Spanish: En el ensayo M97-765 doble ciego y aleatorizado se evaluaron dos dosis de Kaletra (400/100 mg y 400/200 mg ambas dos veces al día) más nevirapina (200 mg dos veces al día) y dos inhibidores de la transcriptasa inversa nucleosídicos en 70 pacientes pretratados con un inhibidor de proteasa y no tratados previamente con inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleosídicos.
Romanian: M97-765 este un studiu dublu orb, randomizat, care evaluează efectul Kaletra la două niveluri de dozare (400/100 mg şi 400/200 mg, ambele administrate de două ori pe zi) plus nevirapină (200 mg de două ori pe zi) şi a doi inhibitori nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 70 pacienţi trataţi anterior cu un singur inhibitor de protează şi care nu au fost trataţi anterior cu inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază.
Spanish: Bepridil, lidocaína sistémica y quinidina
Romanian: Bepridil, lidocaină forma cu administrare sistemică şi quinidină
Spanish: Otros productos medicinales
Romanian: Alte medicamente
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de lomitapida (ver sección 4.5).
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale lomitapidei (vezi pct. 4.5).
Spanish: AUC: ↑ 5,7 veces Cmax: ↑ 3,5 veces
Romanian: ASC: ↑ de 5,7 ori Cmax: ↑ de 3,5 ori
Spanish: Población pediátrica (niños mayores de 2 años)
Romanian: Copii (cu vârsta de 2 ani şi peste)
Spanish: Kaletra debe prescribirse por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Romanian: Kaletra trebuie prescrisă de către medici cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV.
Spanish: - Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico inmediatamente antes de utilizar este medicamento.
Romanian: • Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă intenționați să aveţi un copil, sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi.
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de Kaletra y alfuzosina (ver sección 4.3) dado que puede aumentar la toxicidad asociada a alfuzosina, incluyendo hipotensión.
Romanian: Administrarea concomitentă de Kaletra şi alfuzosin este contraindicată (vezi pct. 4.3) din cauza creşterii toxicităţii legată de alfuzosin, inclusiv hipotensiune arterială
Spanish: Prospecto: información para el usuario Kaletra 200 mg/50 mg comprimidos recubiertos con película lopinavir/ritonavir
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Kaletra 200 mg/50 mg comprimate filmate lopinavir/ritonavir
Spanish: ≥ 0,5 a < 0,9
Romanian: ≥0,5 şi <0,9
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra afatinib junto con Kaletra.
Romanian: Este necesară prudență atunci când se administrează concomitent afatinib și Kaletra.
Spanish: La dosis habitual recomendada de Kaletra comprimidos es de 400/100 mg (dos comprimidos de 200/50 mg), dos veces al día, administrados con o sin alimentos.
Romanian: Doza standard recomandată de Kaletra comprimate este de 400/100 mg (două comprimate a 200/50 mg) de două ori pe zi, administrată cu sau fără alimente.
Spanish: En el grupo 1vD, ningún paciente demostró una resistencia a lopinavir, y en el grupo 2vD, un paciente que tenía una resistencia significativa al inicio del inhibidor de la proteasa demostrado resistencia adicional a lopinavir en el estudio.
Romanian: În studiu, în grupul „O dată pe zi", la niciun pacient nu s-a observat rezistenţă la lopinavir, iar în grupul „De două ori pe zi", la 1 pacient care a avut rezistenţă importantă la inhibitorii de protează la iniţierea tratamentului, s-a observat în plus rezistenţă la lopinavir.
Spanish: Agentes modificadores de los lípidos Lomitapida
Romanian: Medicamente care modifică concentrația lipidelor Lomitapidă
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de pimozida.
Romanian: Creştere a concentraţiei plasmatice a pimozidei.
Spanish: Para adultos y niños con peso superior a 15 kg.
Romanian: Pentru adulți, adolescenți și copii cu greutatea mai mare de 15 kg.
Spanish: Un ajuste de dosis de Kaletra 400 mg/400 mg (ej.:
Romanian: Ajustarea dozei de Kaletra la 400 mg/400 mg (de exemplu Kaletra 400/100 mg +
Spanish: En el ensayo M06-802 abierto, aleatorizado se compararon la seguridad, tolerancia y la actividad antiviral del régimen de una vez al día y del régimen de dos veces al día de lopinavir/ritonavir comprimidos en 599 sujetos con una carga viral detectable mientras tomaban su terapia antiviral habitual.
Romanian: Studiul M06-802 a fost un studiu deschis, randomizat, care a comparat siguranţa, tolerabilitatea şi efectul antiretroviral ale lopinavir/ritonavir comprimate administrat o dată pe zi cu lopinavir/ritonavir comprimate administrat de două ori pe zi la 599 subiecţi cu încărcătură virală detectabilă în perioada tratamentului antiretroviral.
Spanish: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
Romanian: Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
Spanish: Antagonistas Alfa1-adrenérgicos Alfuzosina
Romanian: Antagonist alfa1-adrenoreceptor
Spanish: Rifampicina en combinación con Kaletra produce una disminución significativa de las concentraciones de lopinavir, lo que puede dar lugar a una disminución significativa del efecto terapéutico de lopinavir.
Romanian: Rifampicina în asociere cu Kaletra poate determina scăderi importante ale concentraţiilor plasmatice de lopinavir, care la rândul lor pot reduce semnificativ efectul terapeutic al lopinavirului.
Spanish: de ≥ 0,5 to < 0,8
Romanian: ≥0,5 şi <0,8
Spanish: En los ensayos in vitro, las concentraciones más altas probadas de lopinavir/ritonavir, correspondientes a una exposición a lopinavir 7 veces mayor que los niveles plasmáticos totales y 15 veces mayor que los de lopinavir libre alcanzados en humanos con las dosis terapéuticas máximas recomendadas, produjeron una inhibición del 30% de los canales cardiacos de potasio humanos clonados (human ether-à-go-go related gene, hERG).
Romanian: În timpul studiilor in vitro, canalele de potasiu cardiace (HERG) au fost inhibate cu 30% la cea mai mare concentraţie de lopinavir/ritonavir testată, corespunzător unei expuneri la lopinavir totale de 7 ori şi de 15 ori concentraţiile plasmatice libere realizate la om în cazul dozei maxime terapeutice recomandate.
Spanish: (Ritonavir 200 mg dos veces al día)
Romanian: (ritonavir 600 mg de două ori pe zi)
Spanish: Pauta de dosificación pediátrica sin efavirenz concomitante o nevirapina *
Romanian: Recomandări privind dozajul la copii fără utilizarea concomitentă de efavirenz sau nevirapină*
Spanish: Se puede preveer un aumento de la dosis de Kaletra cuando se coadministra con carbamazepina o fenobarbital.
Romanian: Trebuie avută în vedere creşterea dozei de Kaletra atunci când se administrează concomitent cu carbamazepină sau fenobarbital.
Spanish: Cuando se administran estos medicamentos conjuntamente con Kaletra se espera que aumenten considerablemente sus concentraciones y puede dar lugar a reacciones adversas tales como hipotensión, síncope, cambios en la visión y erección prolongada (ver sección 4.5).
Romanian: Se anticipează ca administrarea concomitentă de Kaletra cu aceste medicamente să determine creşterea substanţială a concentraţiilor plasmatice ale acestora ceea ce poate duce la apariţia reacţiilor adverse asociate cum sunt hipotensiune arterială, sincopă, tulburări de vedere şi erecţie prelungită (vezi pct. 4.5).
Spanish: - Conservar en el embalaje original y colocar la tapa del frasco despúes de cada dosis.
Romanian: • Este important să păstraţi Kaletra în flaconul în care l-aţi primit și înlocuiți capacul flaconului după fiecare doză.
Spanish: - 300 ml (5 frascos x 60 ml) con 5 jeringas de 5 ml con graduaciones de 0.1 ml. Para volúmenes superiores a 2 ml. Para volúmenes más pequeños está disponible un envase alternativo.
Romanian: - 300 ml (5 flacoane x 60 ml) cu 5 seringi x 5 ml cu gradații de 0,1 ml Pentru volume mai mari de 2 ml.
Spanish: Comparado con el regimen de dos veces al día, la dosificación una vez al día se asocia con una reducción en los valores Cmin/Cvalle de aproximadamente el 50%.
Romanian: Comparativ cu tratamentul de două ori pe zi, tratamentul o dată pe zi se asociază cu scăderea valorilor
Spanish: Cada ml contiene: lopinavir 80 mg y ritonavir 20 mg.
Romanian: Fiecare ml conţine: lopinavir 80 mg şi ritonavir 20 mg.
Spanish: El porcentaje de pacientes con un rebote confirmado de la carga viral ≥ 50 copias/ml durante las 48 semanas de seguimiento fue mayor en los pacientes pediátricos que recibieron comprimidos de lopinavir/ritonavir una vez al día (12 %) que en los pacientes que lo recibieron dos veces al día (8%; p=0,19), debido principalmente a la menor adherencia en el grupo de una dosis diaria.
Romanian: Procentul pacienților cu eșec virologic confirmat > 50 copii/ml în Săptămâna 48 de urmărire a fost mai mare la pacienţii copii și adolescenți cărora li s-a administrat lopinavir/ritonavir comprimate o dată pe zi (12%), decât la pacienții cărora li s-a administrat tratamentul de două ori pe zi
Spanish: ≥ 0,9 a < 1,4
Romanian: ≥0,9 şi <1,4
Spanish: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30%
Romanian: Cmax: ↔ C12 : ↓ 30%
Spanish: 300 ml (5 frascos x 60 ml) solución oral con cinco jeringas de dosificación oral de 5ml.
Romanian: 300 ml soluţie orală (5 flacoane x 60 ml) cu cinci seringi de 5 ml pentru dozare orală.
Spanish: Por lo tanto, aumenta el riesgo de alteraciones hematológicas graves, u otros efectos adversos graves debidos a este agente (ver sección 4.5).
Romanian: Astfel, creşte riscul de tulburări grave hematologice sau de alte reacţii adverse grave ale acestui medicament (vezi pct. 4.5).