FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienta treba informovať a treba častejšie sledovať hladinu glukózy v krvi, obzvlášť na začiatku liečby týmito liekmi.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres og hyppigere blodglukosekontroll bør foretas, spesielt ved oppstart av behandling med slike legemidler.
Slovak: • Váš lekár vám predpíše takú silu lieku, ktorá je pre vás vhodná.
Norwegian Bokmål: • Legen foreskriver riktig styrke til deg.
Slovak: Ak už užívate oba kanagliflozín a metformín v samostatných tabletách, Vokanamet ich môže nahradiť v jednej tablete.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede tar både kanagliflozin og metformin som enkelttabletter, kan Vokanamet erstatte dem i én tablett.
Slovak: Najúčinnejším spôsobom odstránenia laktátu a metformínu je hemodialýza.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive metoden for å fjerne laktat og metformin er hemodialyse.
Slovak: Červené krvinky pravdepodobne predstavujú sekundárny distribučný priestor.
Norwegian Bokmål: Erytrocyttene utgjør sannsynligvis et sekundært distribusjonskompartment.
Slovak: V obidvoch prípadoch je možné liečbu Vokanametom obnoviť po stabilizovaní stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan behandlingen med Vokanamet gjenopptas straks pasientens tilstand er stabilisert.
Slovak: Sila Vokanametu, ktorú budete užívať, sa bude meniť v závislosti na vašom zdravotnom stave a množstve kanagliflozínu a metformínu potrebnom na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: • Styrken av Vokanamet du skal ta avhenger av din tilstand og mengden av kanagliflozin og metformin som er nødvendig for å kontrollere blodsukkeret ditt.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov o použití metformínu u gravidných žien nepoukazuje na zvýšené riziko vrodených malformácií.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data på bruk av metformin hos gravide kvinner indikerer ingen økt risiko for medfødte misdannelser.
Slovak: Vokanamet môže spôsobiť veľmi zriedkavý ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, obzvlášť ak vaše obličky nepracujú správne.
Norwegian Bokmål: Vokanamet kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Slovak: Fľaše obsahujú 20 alebo 60 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Flaskene innholder 20 eller 60 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kontroly cukru v krvi bez Vokanametu, hneď ako sa dozviete, že ste tehotná.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg så snart som mulig med legen om beste måte å kontrollere blodsukkeret ditt på uten Vokanamet, dersom du får vite at du er gravid.
Slovak: Vyskytuje sa častejšie u starších ľudí (vo veku 75 rokov a starších), ľudí s ťažkosťami obličiek a u ľudí užívajúcich močopudné lieky (diuretiká).
Norwegian Bokmål: Dette forekommer oftere hos eldre personer (75 år eller eldre), personer med nyreproblemer og personer som bruker vanndrivende tabletter (diuretika).
Slovak: Po perorálnom podaní je absorpcia metformínu saturovateľná a neúplná.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak er metforminabsorpsjonen mettbar og ufullstendig.
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať funkciu vašich obličiek aspoň raz ročne alebo častejšie, ak ste starší/ia a/alebo sa funkcia vašich obličiek zhoršuje.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Vokanamet vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Slovak: Pacientov užívajúcich digoxín alebo iné srdcové glykozidy (napr. digitoxín) treba príslušne sledovať.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar digoksin eller andre hjerteglykosider (f.eks. digitoksin) bør overvåkes godt.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo robiť, ak máte niektorý z vyššie uvedených prejavov.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg hvordan du skal behandle lavt blodsukkernivå og hva du skal gjøre dersom du får noen av tegnene ovenfor.
Slovak: • ak ste stratili veľa vody (dehydratácia), napr. z dôvodu dlhotrvajúcej alebo závažnej hnačky, alebo ak ste niekoľkokrát po sebe vracali
Norwegian Bokmål: • dersom du har mistet mye væske fra kroppen (dehydrering), f.eks. på grunn av langvarig eller kraftig diaré, eller dersom du har kastet opp flere ganger på rad
Slovak: Glukokortikoidy (podávané systémovo a lokálne), beta-2-agonisty a diuretiká majú vnútornú hyperglykemickú aktivitu.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider (brukt systemisk eller lokalt), beta-2-agonister og diuretika har hyperglykemisk aktivitet.
Slovak: Vokanamet sa nesledoval u pacientov s diabetom typu 1, a preto sa použitie u týchto pacientov neodporúča.
Norwegian Bokmål: Vokanamet er ikke undersøkt hos pasienter med type 1 diabetes og er derfor ikke anbefalt til bruk hos disse pasientene.
Slovak: Vokanamet sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Vokanamet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Slovak: Treba sa vyvarovať konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich alkohol.
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol og alkoholholdige legemidler bør unngås.
Slovak: Vedľajšie účinky, ak sa užíva metformín samostatne, ktoré neboli uvedené pre kanagliflozín:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ved bruk av metformin alene som ikke er beskrevet for kanagliflozin:
Slovak: • kortikoidy (používané na liečbu rôznych ochorení, ako napríklad závažný zápal kože alebo astma) podávané cez ústa, vo forme injekcie alebo inhalované
Norwegian Bokmål: • kortikosteroider (brukes til behandling av en rekke tilstander, som alvorlige betennelser i huden og astma) som gis via munnen, som en injeksjon eller ved inhalasjon
Slovak: • beta-2 agonisty (napríklad salbutamol alebo terbutalín) používané na liečbu astmy.
Norwegian Bokmål: • beta-2-agonister (som salbutamol eller terbutalin) som brukes til behandling av astma.
Slovak: Zníženie funkcie obličiek je u starších pacientov časté a asymptomatické.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon forekommer hyppig og asymptomatisk hos eldre pasienter.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom kvôli ďalším pokynom.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for ytterligere informasjon.
Slovak: • dabigatran (liek na zriedenie krvi, ktorý znižuje riziko tvorby krvných zrazenín)
Norwegian Bokmål: • dabigatran (blodfortynnende legemiddel som reduserer risikoen for blodpropp)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kanagliflozínu u pacientov s diabetom typu 1 sa nestanovili a Vokanamet sa nemá používať na liečbu pacientov s diabetom typu 1.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kanagliflozin hos pasienter med type 1 diabetes er ikke fastslått, og Vokanamet skal ikke brukes til behandling av pasienter med diabetes type 1.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Vokanametom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v diabete typu 2 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Vokanamet i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved type 2 diabetes (se pkt.
Slovak: • lieky používané na liečbu bolesti a zápalu (NSAID a COX-2-inhibítory, ako ibuprofén a celekoxib)
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av smerter og betennelse (NSAIDs og COX-2-hemmere, som ibuprofen og celekoksib)
Slovak: • digoxín alebo digitoxín (lieky používané na niektoré problémy so srdcom).
Norwegian Bokmål: • digoksin eller digitoksin (legemidler som brukes ved visse hjerteproblemer).
Slovak: V tomto prípade má pacient preskočiť vynechanú dávku a užiť liek v nasledujúcom pravidelnom čase.
Norwegian Bokmål: I så tilfelle skal pasienten droppe den glemte dosen og ta legemidlet til neste faste tidspunkt.
Slovak: Po perorálnom podaní tablety metformíniumchloridu, je Cmax dosiahnutá o približne 2,5 hodiny (Tmax).
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose med en metforminhydrokloridtablett oppnås Cmax etter ca. 2,5 timer (Tmax).
Slovak: Pozri časť „Vokanamet a alkohol".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt "Inntak av Vokanamet sammen med alkohol".
Slovak: Veľkosti balenia sú škatule po 20, 60 a 180 tabliet (3 fľaše, každá s obsahom 60 tabliet).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene er esker med 20, 60 eller 180 tabletter (3 flasker inneholdende 60 tabletter hver).
Slovak: Liečbu možno obnoviť najskôr 48 hodín po operácii alebo po opätovnom začatí perorálnej výživy a za predpokladu, že bola opätovne vyšetrená funkcia obličiek a zistilo sa, že je stabilná.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjenopptas tidligst 48 timer etter operasjonen eller etter gjenopptatt peroral ernæring, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil.
Slovak: 211 pacientov z klinickej štúdie u starších pacientov sa zúčastnilo podštúdie, ktorá hodnotila stavbu tela použitím DXA.
Norwegian Bokmål: 211 pasienter i den kliniske studien med eldre pasienter deltok i en substudie av kroppssammensetning med DXA-analyse av kroppssammensetningen.
Slovak: • krvné testy môžu odhaliť zmeny v hladinách tuku v krvi (cholesterol) a nárast množstva červených krviniek v krvi (hematokrit).
Norwegian Bokmål: • blodprøver som kan vise endringer i nivået av fettstoffer i blodet (kolesterol) og økning i mengden av røde blodceller i blodet (hematokrit).
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o dočasnom alebo trvalom ukončení liečby Vokanametom.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Vokanamet.
Slovak: Analýza výsledkov u pacientov s nadváhou liečených metformínom po tom, čo sa samotná diéta neosvedčila, preukázala:
Norwegian Bokmål: Analyse av resultatene hos overvektige pasienter behandlet med metformin etter utilstrekkelig effekt av diett alene viste:
Slovak: GFR (glomerulárna filtrácia, z angl. glomerular filtration) sa má vyhodnotiť pred začatím liečby liekmi obsahujúcimi metformín, a potom aspoň raz ročne.
Norwegian Bokmål: GFR bør måles før oppstart av behandling med metforminholdige preparater og deretter minst én gang per år.
Slovak: • ak máte alebo ste mali v poslednej dobe zlyhanie srdca.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller nylig har hatt hjertesvikt.
Slovak: • amputácie dolných končatín (najmä prsta na nohe), obzvlásť, ak máte vysoké riziko ochorenia srdca.
Norwegian Bokmål: • amputasjoner i føttene (hovedsakelig av tær), spesielt hvis du har høy risiko for hjertesykdom.
Slovak: Avšak, v rámci preventívnych opatrení, by sa mala venovať pozornosť starostlivému monitorovaniu pacientov s vyšším rizikom prípadov amputácií a poradenstvu pre pacientov o dôležitosti bežnej preventívnej starostlivosti o nohu a o udržiavaní adekvátnej hydratácie.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør det imidlertid overveies å overvåke pasienter med høyere risiko for amputasjon nøye, og informere pasientene om viktigheten av rutinemessig forebyggende fotpleie og tilstrekkelig hydrering.
Slovak: Vokanamet sa používa, keď nie je vaša hladina cukru v krvi dostatočne kontrolovaná metformínom samotným alebo spolu s inými antidiabetikami.
Norwegian Bokmål: Vokanamet brukes når blodsukkeret ikke kan kontrolleres godt nok med metformin alene eller sammen med andre diabeteslegemidler.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa dávka individuálne upravuje na dosiahnutie kontroly glykémie, má táto informácia obmedzený klinický význam.
Norwegian Bokmål: Da dosen titreres individuelt basert på glykemisk kontroll, er dette av begrenset klinisk relevans.
Slovak: Kanagliflozín, jedno z liečiv Vokanametu, sa nemá používať počas tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin, et av innholdsstoffene i Vokanamet, skal ikke brukes under graviditet.
Slovak: Tabuľka 2 zobrazuje nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie, hlásené u pacientov, ktorí dostávali metformín v monoterapii a ktoré neboli pozorované u pacientov dostávajúcich kanagliflozín.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 presenterer bivirkninger etter organklassesystem og etter frekvenskategori rapportert hos pasienter som fikk metformin som monoterapi og som ikke ble observert hos pasienter som fikk kanagliflozin.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, má sa užiť len čo si pacient spomenie, ak sa nepriblížil čas nasledujúcej dávky.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt skal den tas så snart pasienten husker det, hvis ikke det snart er tid for neste dose.
Slovak: Metformín sa vylučuje do ľudského mlieka v malých množstvách.
Norwegian Bokmål: Metformin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker i små mengder.
Slovak: V zlúčenej analýze ôsmich placebom kontrolovaných a aktívne kontrolovaných štúdií bol bezpečnostný profil kanagliflozínu u starších pacientov vo všeobecnosti podobný profilu u mladších pacientov.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av åtte placebokontrollerte studier med aktiv kontroll samsvarte sikkerhetsprofilen hos eldre pasienter generelt med sikkerhetsprofilen hos yngre pasienter.
Slovak: %. Po perorálnej dávke tvoril neabsorbovaný podiel v stolici 20-30
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose er den ikke-absorberte fraksjonen som gjenfinnes i fæces 20-30 %.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE NÁLEPKA (viacpočetné balenie)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ETIKETT (multipakning)
Slovak: • určité lieky na liečbu vysokého tlaku krvi (ACE inhibítory a antagonisty receptorov angiotenzínu II)
Norwegian Bokmål: • visse legemidler for behandling av høyt blodtrykk (ACE-hemmere og angiotensin II
Slovak: V prípade predávkovania Vokanametom je vhodné aplikovať zvyčajné podporné opatrenia, napr. odstrániť neabsorbovaný liek z gastrointestinálenho traktu, zaviesť klinické monitorovanie a nasadiť klinické opatrenia podľa pacientovho zdravotného stavu.
Norwegian Bokmål: Ved en overdosering med Vokanamet bør det iverksettes vanlige støttetiltak, f.eks. fjerne uabsorbert materiale fra gastrointestinaltraktus, starte klinisk overvåkning og iverksette kliniske tiltak basert på pasientens kliniske status.
Slovak: • v svaloch zvýšením citlivosti na inzulín, zlepšením absorpcie a zužitkovania periférnej glukózy
Norwegian Bokmål: • økning av insulinfølsomheten i muskler, med bedring av perifert opptak og utnyttelse av glukose
Slovak: Neuskutočnili sa farmakokinetické interakčné štúdie s Vokanametom; takého štúdie sa však uskutočnili s jednotlivými liečivami (kanagliflozín a metformín).
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske legemiddelinteraksjonsstudier er blitt utført med Vokanamet, men slike studier er blitt utført med de enkelte virkestoffene (kanagliflozin og metformin).
Slovak: Pre podrobné informácie sa odporúča kontaktovať konkrétneho výrobcu testu 1,5-AG.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger kan det være tilrådelig å kontakte spesifikk tilvirker av 1,5-AG-analysen.
Slovak: Vokanamet sa nemá užívať počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Vokanamet skal ikke brukes under graviditet.
Slovak: Prospektívna randomizovaná štúdia (UKPDS) potvrdila dlhodobý prínos intenzívnej kontroly hladiny glukózy v krvi pri diabete typu 2.
Norwegian Bokmål: Den prospektive randomiserte (UKPDS) studien har fastslått langtidseffekt av intensiv blodglukosekontroll ved type 2 diabetes.
Slovak: Laktátová acidóza je pohotovostný zdravotný stav a musí sa liečiť v nemocnici.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er en akutt medisinsk tilstand og må behandles på sykehus.
Slovak: Vokanamet sa má užívať perorálne dvakrát denne s jedlom na zníženie gastrointestinálnych nežiaducich účinkov súvisiacich s metformínom.
Norwegian Bokmål: Vokanamet skal tas oralt to ganger daglig til måltider for å redusere gastrointestinale bivirkninger forbundet med metformin.
Slovak: b Gastrointestinálne príznaky ako žalúdočná nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha a strata chuti do jedla sa najčastejšie vyskytujú pri začatí liečby a spontánne vymiznú vo väčšine prípadov.
Norwegian Bokmål: b Gastrointestinale symptomer som kvalme, oppkast, diaré, magesmerter og nedsatt appetitt forekommer hyppigst ved behandlingsstart og går over av seg selv i de fleste tilfeller.
Slovak: Hypoglykémia sa nepozorovala pri dávkach metformíniumchloridu až do výšky 85 g; za týchto okolností sa však vyskytla laktátová acidóza.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi er ikke sett med metforminhydrokloriddoser inntil 85 g, selv om laktacidose har forekommet ved slike anledninger.
Slovak: Metformín je biguanid s antihyperglykemickými účinkami, znižujúci tak bazálnu ako aj postprandiálnu glukózu v plazme.
Norwegian Bokmål: Metformin er et biguanid med antihyperglykemiske effekter, som reduserer både basalt og postprandialt nivå av glukose i plasma.
Slovak: Viac informácií sa uvádza nižšie v časti „Iné lieky a Vokanamet".
Norwegian Bokmål: Mer informasjon gis nedenfor under "Andre legemidler og Vokanamet".
Slovak: Ketoacidóza je stav, pri ktorom sa látky nazývané „ketóny" akumulujú v krvi a ktorý môže viesť k diabetickej prekóme.
Norwegian Bokmål: Ketoacidose er en tilstand der substanser som kalles ketonlegemer, samles opp i blodet, og dette kan føre til diabetisk pre-koma.
Slovak: U týchto pacientov boli navyše hlásené vyššie zníženia GFR (pozri časti 4.2
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det rapportert større reduksjoner i GFR hos slike pasienter (se pkt.
Slovak: Boli tiež pozorované významné zlepšenia telesnej hmotnosti a zníženie systolického tlaku krvi v porovnaní s glimepiridom aj sitagliptínom.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert signifikant reduksjon i kroppsvekt og systolisk blodtrykk sammenlignet med både glimepirid og sitagliptin.
Slovak: • lieky zvyšujúce produkciu moču (diuretiká)
Norwegian Bokmål: • legemidler som øker urinproduksjonen (diuretika)
Slovak: Vokanamet sa nemá používať na liečbu tohto ochorenia.
Norwegian Bokmål: Vokanamet bør ikke brukes til å behandle denne tilstanden.
Slovak: Keďže sa metformín eliminuje čiastočne obličkami a u starších pacientov je vyššia pravdepodobnosť zníženej funkcie obličiek, Vokanamet sa má používať opatrne so zvyšovaním veku.
Norwegian Bokmål: Da metformin delvis elimineres via nyrene og nedsatt nyrefunksjon forekommer hyppigere hos eldre pasienter, bør Vokanamet brukes med forsiktighet ved økende alder.
Slovak: Po perorálnom podaní 850 mg tablety sa pozorovala o 40 % nižšia maximálna koncentrácia v plazme, 25 % zníženie AUC a predĺženie času do dosiahnutia maximálnej koncentrácie v plazme o 35 minút.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av en 850 mg tablett ble det observert 40 % lavere maksimal plasmakonsentrasjon, 25 % lavere AUC og 35 minutter lengre tid til maksimal plasmakonsentrasjon.
Slovak: Metformín stimuluje syntézu intracelulárneho glykogénu pôsobením na syntázu glykogénu.
Norwegian Bokmål: Metformin stimulerer intracellulær glykogensyntese ved å påvirke glykogensyntase.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE NÁLEPKA NA FĽAŠI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKEETIKETT
Slovak: Predpokladá sa, že farmakokinetika absorpcie metformínu je nelineárna.
Norwegian Bokmål: Det antas at farmakokinetikken ved metforminabsorpsjon er ikke-lineær.
Slovak: Jedlo znižuje mieru a mierne predlžuje absorpciu metformínu.
Norwegian Bokmål: Mat reduserer absorbsjonsgraden og gir svakt forsinket absorpsjon av metformin.
Slovak: u pacientov, ktorí sú už liečení kombináciou kanagliflozínu a metformínu vo forme samostatných tabliet.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som allerede behandles med kombinasjonen kanagliflozin og metformin som separate tabletter.
Slovak: Laktátová acidóza je charakterizovaná acidotickým dyspnoe, abdominálnou bolesťou, svalovými kŕčmi, asténiou a hypotermiou, po ktorej nasleduje kóma.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er karakterisert ved acidotisk dyspné, abdominal smerte, muskelkrampeer, asteni og hypotermi, etterfulgt av koma.
Slovak: Boli pozorované mierne zvýšenia (spravidla < 400 až 500 ml) denného objemu moču, ktoré sa zmenšili počas niekoľkých dní podávania.
Norwegian Bokmål: Det ble sett moderat økning (vanligvis < 400 ml til 500 ml) i døgnurinvolum som avtok over flere dager med dosering.
Slovak: Súbežné podávanie kanagliflozínu (300 mg jedenkrát denne) a metformínu (2000 mg jedenkrát denne) nemalo žiadny klinicky významný účinok na farmakokinetiku kanagliflozínu alebo metformínu.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av kanagliflozin (300 mg én gang daglig) og metformin (2000 mg én gang daglig) hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til kanagliflozin eller metformin.
Slovak: Keďže nebol stanovený základný mechanizmus, na rozdiel od všeobecných rizikových faktorov,
Norwegian Bokmål: Da en underliggende mekanisme ikke har blitt fastslått, er risikofaktorer, bortsett fra generelle risikofaktorer, for amputasjon ikke kjent.
Slovak: Pred začatím liečby Vokanametom sa majú zvážiť faktory v anamnéze pacienta, ktoré by ho mohli predisponovať ku ketoacidóze.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med Vokanamet skal pasientens anamnese evalueres for faktorer som kan disponere for ketoacidose.
Slovak: Keď sa zaznamená gravidita, liečba Vokanametom sa má ukončiť.
Norwegian Bokmål: Ved påvisning av graviditet skal behandling med Vokanamet seponeres.
Slovak: 5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti Kanagliflozín
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objaví akýkoľvek prejav nízkej hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Informer legen din så snart som mulig dersom du får noen av tegnene på lavt blodsukker.
Slovak: U pacientov, ktorí prechádzajú z kombinácie samostatných tabliet kanagliflozínu a metformínu U pacientov, ktorí prechádzajú z kombinácie samostatných tabliet kanagliflozínu a metformínu, sa má liečba Vokanametom začať s rovnakou celkovou dennou dávkou kanagliflohínu a metformínu, ktorú už užívajú alebo s najbližšou terapeuticky vhodnou dávkou metformínu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bytter fra separate tabletter med kanagliflozin og metformin Hos pasienter som bytter fra separate tabletter med kanagliflozin og metformin, bør Vokanamet innledes med samme totale døgndose av kanagliflozin og metformin som allerede brukes eller nærmeste terapeutisk egnede dose av metformin.
Slovak: Štúdie na zvieratách s metformínom nepreukázali škodlivé účinky na graviditu, embryonálny alebo fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Slovak: Vokanamet, ak je obal poškodený alebo nesie známky akejkoľvek neoprávnenej manipulácie.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vokanamet dersom pakningen er skadet eller viser tegn på manipulering.
Slovak: Prestaňte užívať Vokanamet na krátku dobu, ak máte stav, ktorý sa môže spájať s dehydratáciou (významná strata telesných tekutín) ako závažné vracanie, hnačka, horúčka, vystavenie sa horúčave alebo ak pijete menej tekutín ako je normálne.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Vokanamet i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber, eksponering for varme eller dersom du drikker mindre væske enn normalt.
Slovak: • ak ste alergický na kanagliflozín, metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor kanagliflozin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Slovak: hepatitída a Dlhodobá liečba metformínom súvisela s poklesom absorpcie vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému deficitu vitamínu B12 (napr., megaloblastická anémia).
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsprøver, hepatitt a Langtidsbehandling med metformin har vært forbundet med redusert vitamin B12-absorpsjon, som i svært sjeldne tilfeller kan medføre klinisk signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastanemi).