FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Mysildecard est un médicament utilisé pour le traitement des adultes et des enfants d'un an au moins souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP, pression sanguine anormalement élevée dans les artères des poumons).
Dutch: Mysildecard is een geneesmiddel dat wordt gebruikt ter behandeling van volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar met pulmonale arteriële hypertensie (PAH - abnormaal hoge bloeddruk in de longslagaders).
French: Chez les enfants pesant moins de 20 kg, la dose maximale recommandée serait de 10 mg trois fois par jour, mais Mysildecard ne peut être utilisé que lorsqu'une dose de 20 mg est administrée.
Dutch: Bij kinderen die minder dan 20 kg wegen, zou de maximale aanbevolen dosis 10 mg, driemaal daags, bedragen maar Mysildecard mag enkel worden gebruikt wanneer een dosis van 20 mg moet worden gegeven.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mysildecard?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Mysildecard te waarborgen?
French: Mysildecard sildénafil
Dutch: Mysildecard sildenafil
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Mysildecard au sein de l'UE soit approuvée.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Mysildecard voor gebruik in de EU goed te keuren.
French: Il est disponible sous forme de comprimés (20 mg).
Dutch: Mysildecard is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (20 mg).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Mysildecard.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Mysildecard.
French: L'efficacité et la sécurité de sildénafil étant déjà bien établies dans le cas de l'HTAP, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent à un autre comprimé autorisé contenant du sildénafil.
Dutch: Omdat de werkzaamheid en de veiligheid van sildenafil voor PAH reeds afdoende bewezen is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met een ander tablet dat sildenafil bevat.
French: Lorsqu'elle est bloquée, une substance appelée «guanosine monophosphate cyclique» (GMPc) ne peut pas être dégradée, de sorte qu'elle reste dans les vaisseaux où elle induit un relâchement et un élargissement des vaisseaux sanguins.
Dutch: Wanneer dit wordt geblokkeerd kan een bepaalde stof, cyclisch guaninemonofosfaat (cGMP), niet worden afgebroken, zodat deze in de bloedvaten blijft en ervoor zorgt dat de vaten zich ontspannen en verwijden.
French: Mysildecard n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'HTAP.
Dutch: Mysildecard is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen worden gestart en gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van PAH.
French: Chez l'adulte, il est utilisé chez les patients présentant une HTAP de classe II (limitation légère de l'activité physique) ou de classe III (limitation prononcée de l'activité physique).
Dutch: Mysildecard wordt gebruikt bij patiënten met klasse II (lichte beperking van de lichamelijke activiteit) of klasse III (duidelijke beperking van de lichamelijke activiteit) van de aandoening.
French: Chez les patients atteints d'HTAP, le sildénafil élargit les vaisseaux sanguins des poumons, diminuant ainsi la pression artérielle et atténuant les symptômes.
Dutch: Bij patiënten met PAH verwijdt sildenafil de bloedvaten van de longen, zodat de bloeddruk terugloopt en de symptomen afnemen.
French: Mysildecard contient le principe actif sildénafil.
Dutch: Mysildecard bevat de werkzame stof sildenafil.
French: Des doses plus faibles de Mysildecard peuvent être nécessaires chez les
Dutch: Mogelijk zijn lagere doses Mysildecard nodig voor
French: Chez les adultes, Mysildecard est pris à la dose de 20 mg trois fois par jour.
Dutch: Volwassenen moeten Mysildecard innemen in een dosering 20 mg, driemaal daags.
French: Le principe actif de Mysildecard, le sildénafil, appartient à un groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de la phosphodiestérase de type -5 (PDE5)», ce qui signifie qu'il bloque l'enzyme PDE5.
Dutch: Sildenafil, de werkzame stof in Mysildecard, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers van het type 5 (PDE5) worden genoemd.
French: Autres informations relatives à Mysildecard:
Dutch: Overige informatie over Mysildecard
French: L'HTAP est une maladie débilitante qui se traduit par une constriction (un rétrécissement) grave des vaisseaux sanguins des poumons.
Dutch: PAH is een slopende ziekte waarbij sprake is van ernstige vernauwing van de longbloedvaten.
French: Pourquoi Mysildecard est-il approuvé?
Dutch: Waarom is Mysildecard goedgekeurd?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Mysildecard, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Mysildecard.
French: Ce phénomène entraîne une pression sanguine élevée dans les vaisseaux transportant le sang du cœur vers les poumons et réduit la quantité d'oxygène pouvant pénétrer dans le sang au niveau des poumons, rendant l'activité physique plus difficile.
Dutch: Als gevolg hiervan kan er in de longen minder zuurstof in het bloed komen, zodat het moeilijker wordt om lichamelijke activiteit uit te voeren.
French: Qu'est-ce que Mysildecard et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Mysildecard en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Comment Mysildecard est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Mysildecard gebruikt?
French: Comment Mysildecard agit-il?
Dutch: Hoe werkt Mysildecard?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Mysildecard et quels sont les risques associés à son utilisation?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Mysildecard?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Mysildecard, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Mysildecard.
French: Date de première autorisation : 26 mars 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 maart 2015
French: L'étude doit être surveillée régulièrement par un Comité de surveillance des données (CSD).
Dutch: De studie dient regelmatig te worden gecontroleerd door een Data Monitoring Committee (DMC).
French: ** L'incidence des convulsions est d'environ 0,1 % (1/1 000).
Dutch: ** De incidentie van toevallen is ongeveer 0,1% (1/1.000).
French: Données à 28 semaines
Dutch: Data na 28 weken
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être évaluée après 16 semaines (voir rubrique 4.1) puis réévaluée annuellement.
Dutch: De noodzaak voor het voortzetten van de behandeling dient na 16 weken (zie rubriek 4.1) te worden geëvalueerd en elk jaar opnieuw te worden beoordeeld.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Dutch: Zie bijsluiter voor nadere informatie.
French: Données à 56 semaines
Dutch: Data na 56 weken
French: Un traitement symptomatique et de soutien général est également recommandé.
Dutch: Algemene ondersteunende en symptomatische maatregelen worden eveneens aanbevolen.
French: Le protocole de l'étude, y compris les principaux points de la charte du CSD, devra être approuvé avant le lancement de l'étude.
Dutch: Het studieprotocol, met daarin de belangrijkste aspecten van het DMC-handvest, dient te worden goedgekeurd voorafgaand aan de start van de studie.
French: Effets des aliments :
Dutch: Effect van voedsel:
French: Une surveillance EEG est également recommandée pendant les premières 48 heures suivant l'ingestion.
Dutch: EEG-bewaking wordt eveneens aanbevolen gedurende de eerste 48 uur na ingestie.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Mysimba
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE mysimba
French: Dépôt du rapport final de l'étude le 31 mars 2022
Dutch: Indienen van definitief studierapport 31 maart 202
French: Modification de l'électrocardiogramme (N)
Dutch: Verandering in elektrocardiogram (N)
French: Tentative de levée du blocage
Dutch: Poging om blokkade te passeren
French: Diabète de type 2
Dutch: Diabetes type 2
French: Les modifications observées au niveau de la pression artérielle moyenne sont décrites à la rubrique 4.4.
Dutch: Veranderingen in gemiddelde bloeddruk worden in rubriek 4 beschreven.
French: Mysimba contient du lactose (un type de sucre)
Dutch: Mysimba bevat lactose (een soort suiker)
French: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Irlande
Dutch: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Ierland
French: Le bupropion est indiqué pour le traitement de la dépression dans certains pays.
Dutch: Bupropion is in een aantal landen geïndiceerd voor de behandeling van depressie.
French: • ≥30 kg/m² (obésité), ou
Dutch: • 30 kg/m2 of meer (obesitas), of
French: Ne conduisez pas de véhicules, n'utilisez pas d'outils ou de machines et n'effectuez pas d'activités dangereuses tant que vous ne savez pas dans quelle mesure ce médicament vous affecte.
Dutch: Ga niet rijden, gebruik geen gereedschap, bedien geen machines en voer geen gevaarlijke activiteiten uit totdat u weet welke invloed dit geneesmiddel op u heeft.
French: Des convulsions ont été rapportées dans environ un tiers des cas de surdosage.
Dutch: In ongeveer eenderde van deze overdosisgevallen werden toevallen gemeld.
French: Après 16 semaines puis chaque année après le début du traitement, votre médecin évaluera si vous devez continuer à prendre Mysimba.
Dutch: Na 16 weken en elk jaar na aanvang van uw behandeling zal de arts beoordelen of u door moet gaan met het gebruik van Mysimba.
French: Vous devez prendre Mysimba pendant au moins 16 semaines pour qu'il soit pleinement efficace.
Dutch: U moet Mysimba ten minste 16 weken innemen voor het volledige effect.
French: Avant le lancement de Mysimba dans chaque état membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir, avec l'autorité nationale compétente, du contenu et du format du guide de prescription.
Dutch: Voorafgaand aan de lancering van Mysimba in elke lidstaat dient de houder van de vergunning voor het in de handel brengen overeenstemming hebben bereikt met de nationale competente autoriteit over de inhoud en het format van de voorschrijfgids.
French: Insuline à jeun, % de changement
Dutch: Nuchtere insuline, % verandering
French: L'enzyme responsable de la voie principale d'élimination n'est pas connue.
Dutch: Het verantwoordelijke enzym voor de belangrijkste eliminatiepathway is onbekend.
French: • si vous utilisez régulièrement des médicaments pour vous aider à dormir (sédatifs) ;
Dutch: • als u regelmatig medicijnen slikt die u helpen te slapen (sedativa);
French: HbA1c, % Sans objet
Dutch: HbA1c, %
French: Si vous consommez actuellement beaucoup d'alcool, n'arrêtez pas brusquement car cela peut vous rendre susceptible d'avoir une crise de convulsions.
Dutch: Als u nu veel drinkt, stop dan niet ineens, omdat dat een risico vormt voor een toeval.
French: Dépôt du protocole le 31 mars 2015
Dutch: Indienen van het protocol uiterlijk 31 m aart 2015
French: Qu'est-ce que Mysimba et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is Mysimba en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Les patients n'ayant pas satisfait le critère de réponse précoce ne présentaient pas plus de problèmes de tolérance ou de sécurité que les patients ayant montré une réponse précoce favorable.
Dutch: Patiënten die niet voldeden aan het early response criterium hadden geen hogere tolerantieof veiligheidskwesties ten opzichte van patiënten de een gunstige early response toonden.
French: • si vous êtes actuellement dépendant ou si vous avez une addiction à la cocaïne ou à d'autres produits stimulants ;
Dutch: • als u momenteel afhankelijk bent van of verslaafd bent aan cocaïne of andere stimulerende producten;
French: Naltrexone
Dutch: Naltrexon
French: Les résultats sont basés sur la dernière observation rapportée (LOCF, last observation carried forward).
Dutch: Resultaten gebaseerd op last observation carried forward (LOCF).
French: Aux doses recommandées chez l'humain, le bupropion n'induit pas sa propre métabolisation.
Dutch: In aanbevolen doses bij de mens induceert bupropion zijn eigen metabolisme niet.
French: Votre médecin peut également recommander l'arrêt du traitement en cas d'inquiétude à propos de l'augmentation de votre pression artérielle ou en cas d'autres inquiétudes à propos de la sécurité ou de la tolérabilité de ce médicament.
Dutch: Uw arts kan u ook aanraden te stoppen met de behandeling als er bezorgdheid is over verhoogde bloeddruk, of als er zorgen bestaan wat betreft de veiligheid of verdraagbaarheid van dit geneesmiddel.
French: La pertinence de ces observations pour la fertilité humaine n'est pas connue (voir rubrique 5.3).
Dutch: De relevantie van deze observaties voor de vruchtbaarheid van de mens is niet bekend (zie rubriek 5.3).
French: Tour de taille, cm
Dutch: Tailleomvang, cm
French: Les études chez la souris et le rat confirment l'absence de carcinogénicité dans ces espèces.
Dutch: Muis- en ratstudies bevestigen de afwezigheid van carcinogeniteit in deze species.
French: Taille du conditionnement : 28, 112 comprimés.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 28, 112 tabletten.
French: Les comprimés doivent de préférence être pris avec des aliments.
Dutch: De tabletten dienen bij voorkeur te worden ingenomen met voedsel.
French: Vous devez informer votre médecin avant de prendre ce médicament :
Dutch: U dient uw arts te informeren voordat u dit geneesmiddel inneemt:
French: N'attendez pas, contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Dutch: Niet uitstellen, neem direct contact op met uw arts of de afdeling eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées PVC/PCTFE/PVC/aluminium.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking PVC/PCTFE/PVC-aluminium blisterverpakkingen.
French: • médicaments utilisés pour traiter la dépression et d'autres problèmes de santé mentale ;
Dutch: • medicijnen tegen depressie en andere psychische problemen;
French: Cependant, seuls des sujets de type caucasien et noirs ont été étudiés dans une mesure significative.
Dutch: Alleen blanke en zwarte patiënten werden echter in significante mate onderzocht.
French: En cas d'oubli d'une dose, les patients ne doivent pas prendre de dose supplémentaire, mais prendre la dose prescrite suivante au moment habituel.
Dutch: Indien een dosis wordt overgeslagen, dienen patiënten geen extra dosis in te nemen, maar de voorgeschreven dosis op de normale tijd in te nemen.
French: Une alternative pourrait être d'envisager d'arrêter le traitement (voir rubriques 4.7 et 4.8).
Dutch: Het stopzetten van de behandeling kan ook worden overwogen (zie rubriek 4.7 en 4.8).
French: Ce médicament agit sur des régions du cerveau impliquées dans le contrôle de la prise alimentaire et des dépenses énergétiques.
Dutch: Dit geneesmiddel werkt op gebieden in de hersenen die betrokken zijn bij de regulatie van voedselinname en energieverbruik.
French: Aucun cas de convulsion n'a été observé dans le groupe sous placebo.
Dutch: Er waren geen gevallen van toevallen in de placebogroep.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu d'eau.
Dutch: De tabletten dienen heel te worden doorgeslikt met wat water.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 112 comprimés à libération prolongée 28 comprimés à libération prolongée
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 112 tabletten met verlengde afgifte 28 tabletten met verlengde afgifte
French: Votre médecin pourra vous suggérer de ne pas consommer d'alcool pendant le traitement par Mysimba ou d'essayer d'en consommer le moins possible.
Dutch: Uw arts kan u voorstellen geen alcohol te drinken tijdens uw behandeling met Mysimba, of zo weinig mogelijk te drinken.
French: Expérience de surdosage chez l'humain
Dutch: Ervaring met overdosering bij de mens
French: Les comprimés doivent être pris de préférence avec des aliments (voir rubrique 5.2).
Dutch: De tabletten dienen bij voorkeur met wat voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
French: Si possible, l'option d'un monitorage thérapeutique doit être envisagée pour les médicaments à index thérapeutique étroit tels que les antidépresseurs tricycliques.
Dutch: Indien mogelijk dient de optie van therapeutische geneesmiddelmonitoring te worden overwogen voor geneesmiddelen met een smalle therapeutische index, zoals tricyclische antidepressiva.
French: Les effets du tabagisme sur la pharmacocinétique du bupropion ont été étudiés chez 34 hommes et femmes volontaires sains : 17 fumeurs chroniques et 17 nonfumeurs.
Dutch: De effecten van het roken van sigaretten op de farmacokinetiek van bupropion werd onderzocht onder 34 gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers; 17 van hen waren chronische sigaretrokers en 17 waren niet-rokers.
French: Après l'instauration du traitement, la posologie doit être augmentée progressivement sur une période de 4 semaines de la façon suivante :
Dutch: Na de start van de behandeling dient de dosis in een periode van 4 weken als volgt te worden verhoogd:
French: Ces symptômes peuvent ressembler à ceux d'une maladie sérique.
Dutch: Deze symptomen kunnen lijken op serumziekte.
French: • Si vous avez déjà souffert de manie (sentiment d'enthousiasme ou de surexcitation, qui entraîne un comportement inhabituel).
Dutch: • als u een voorgeschiedenis heeft van manie (zich zeer uitgelaten en overmatig opgewonden voelen met ongewoon gedrag).
French: Mysimba est disponible en boîtes de 28, 112 comprimés.
Dutch: Mysimba is verkrijgbaar in verpakkingen met 28, 112 tabletten.
French: L'indice de masse corporelle est calculé en divisant le poids corporel (kg) par la taille au carré (m²).
Dutch: De body mass index wordt berekend als het gewogen lichaamsgewicht (kg) gedeeld door de gemeten lengte in het kwadraat (m2).
French: Votre médecin vous demandera éventuellement de faire une prise de sang pour s'assurer que votre corps a éliminé ces médicaments avant de commencer votre traitement.
Dutch: Uw arts kan een bloedonderzoek doen om er zeker van te zijn dat uw lichaam schoon is van deze middelen voordat u aan uw behandeling begint.
French: Effet sur la perte de poids et le maintien du poids
Dutch: Effecten op gewichtsverlies en gewichtsbeheersing
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que, dans tous les états membres dans lesquels Mysimba est commercialisé, tous les professionnels de santé pouvant être amenés à prescrire Mysimba reçoivent le guide de prescription.
Dutch: De vergunninghouder dient ervoor te zorgen ervoor dat in elke lidstaat waar Mysimba in de handel wordt gebracht, alle zorgprofessionals van wie verwacht wordt dat zij Mysimba gaan voorschrijven een voorschrijfgids krijgen.
French: Il convient de maintenir les voies respiratoires dégagées et de procéder à une oxygénation et à une ventilation adéquates.
Dutch: Er dient te worden gezorgd voor een vrije luchtweg, en adequate zuurstoftoevoer en ventilatie.
French: La naltrexone et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins (37 à 60 % de la dose).
Dutch: Naltrexon en zijn metabolieten worden primair uitgescheiden door de nieren (37 tot 60% van de dosis).
French: Les patients doivent avertir leur médecin traitant en cas d'apparition de ces symptômes.
Dutch: Patiënten dient geadviseerd te worden hun voorschrijvend arts hiervan op de hoogte te stellen als zij deze symptomen bemerken.
French: De même, 600 mg d'éfavirenz une fois par jour pendant deux semaines ont entraîné une diminution de l'exposition au bupropion d'environ 55 % chez les volontaires sains.
Dutch: Efavirenz 600 mg eenmaal daags gedurende twee weken verlaagde evenzo de blootstelling van bupropion met ongeveer 55% in gezonde vrijwilligers.
French: Des cas d'élévation des enzymes hépatiques ont également été signalés après la commercialisation.
Dutch: Er zijn ook gevallen van verhoogde leverenzymen gemeld na het in de handel brengen.
French: Après une crise convulsive, la personne peut être désorientée et ne pas se souvenir de ce qui s'est passé.
Dutch: Iemand die een toeval heeft gehad kan naderhand verward zijn en zich mogelijk niet herinneren wat er gebeurd is.
French: Les comprimés ne doivent pas être coupés, mâchés ou écrasés.
Dutch: De tabletten mogen niet worden doorgesneden, gekauwd of fijngemalen.
French: Les symptômes de crise comprennent des convulsions et généralement une perte de connaissance.
Dutch: Symptomen van een toeval zijn convulsies en meestal bewustzijnsverlies.
French: EU/1/14/988/002 28 comprimés
Dutch: EU/1/14/988/002 28 tabletten
French: Bien que moins puissant que la naltrexone, le 6-bêta-naltrexol est éliminé plus lentement et circule donc à des concentrations bien plus élevées que la naltrexone.
Dutch: Hoewel minder potent dan naltrexon, wordt 6-bèta-naltrexol langzamer geëlimineerd en circuleert het derhalve in veel hogere concentraties dan naltrexon.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Mysimba dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique présentant de l'obésité (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Mysimba in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met obesitas (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
French: • consommation excessive d'alcool ou addiction à la cocaïne ou à des stimulants ;
Dutch: • buitensporig gebruik van alcohol of verslaving aan cocaïne of stimulerende middelen
French: Rare : peut affecter jusqu'à une personne sur 1 000 sous Mysimba présentant un risque de convulsions.
Dutch: Zelden - kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen die Mysimba gebruiken met een risico van toevallen.
French: Substrats de l'OCT-2
Dutch: OCT2-substraten
French: L'utilisation de Mysimba est approuvée chez les patients présentant un indice de masse corporelle initiale supérieur ou égal à 30.
Dutch: Mysimba is goedgekeurd voor gebruik bij patiënten met een aanvankelijke body mass index van 30 of hoger.
French: Suicide et comportement suicidaire
Dutch: Suïcide en suïcidaal gedrag
French: La voie métabolique responsable de la formation de l'érythrohydrobupropion n'est pas connue.
Dutch: De metabole pathway dat verantwoordelijk is voor de vorming van erythrohydrobupropion is onbekend.
French: Augmentation de la créatine sanguine
Dutch: Stijging van bloedcreatinine
French: La signification clinique de ces résultats équivoques n'est pas connue.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is onbekend.
French: D'après les études chez l'animal, il est recommandé de traiter les convulsions par une administration de benzodiazépine par voie intraveineuse et d'autres mesures de soutien, le cas échéant.
Dutch: Op basis van studies bij dieren, wordt aanbevolen toevallen te behandelen met intraveneus benzodiazepine en andere ondersteunende maatregelen, waar nodig.
French: Perte de conscience, paresthésie, présyncope, convulsions**, syncope
Dutch: Bewustzijnsverlies, paresthesie, presyncope, toeval**, syncope
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction du sexe ou de l'origine ethnique.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk op basis van geslacht of ras.
French: • médicaments utilisés pour prévenir le paludisme (malaria) ;
Dutch: • medicijnen ter preventie van malaria;
French: Les patients doivent être conseillés de faire preuve de prudents lorsqu'ils conduisent des véhicules ou utilisent des machines pendant le traitement par naltrexone/bupropion, en particulier au début du traitement ou durant la phase de titration.
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd om voorzichtig te zijn als zij autorijden of machines bedienen tijdens de behandeling met naltrexon/bupropion, in het bijzonder aan het begin van de behandeling of tijdens de titratiefase.