FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym.
Slovenian: Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini.
Polish: Ból przebijający jest przejściowym nasileniem bólu, pojawiającym się na tle kontrolowanego w inny sposób bólu przewlekłego.
Slovenian: Prebijajoča bolečina je prehodno poslabšanje bolečine poleg kronične stalne bolečine, ki je sicer pod nadzorom.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu Instanyl, jeżeli u pacjenta nie występują już epizody bólu przebijającego.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Instanyl je treba prekiniti takoj, ko bolnik več ne čuti epizod prebijajoče bolečine.
Polish: Działania niepożądane często ustępują lub ich intensywność zmniejszy się wraz z dalszym stosowaniem produktu.
Slovenian: Neželeni učinki se ob nadaljnji uporabi zdravila pogosto zmanjšajo ali izginejo.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku i wyniszczeni chorobą Dostępne są ograniczone dane dotyczące farmakokinetyki, skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania produktu Instanyl u pacjentów powyżej 65 lat.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki, učinkovitosti in varnosti zdravila Instanyl pri bolnikih, starejših od 65 let, so omejeni.
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje leki zwane częściowymi agonistami/antagonistami, np. buprenorfinę, nalbufinę i pentazocynę (leki stosowane w terapii bólu), ponieważ mogą wystąpić objawy zespołu odstawienia.
Slovenian: - če jemljete zdravila, imenovana delni agonisti/antagonisti, npr. buprenorfin, nalbufin in pentazocin (zdravila za zdravljenje bolečine), saj se lahko pojavijo simptomi odtegnitvenega sindroma.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach wydawanych bez recepty.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki jih lahko dobite brez recepta.
Polish: Aerozol do nosa dostarczany jest w opakowaniu zabezpieczonym przed dostępem dzieci, w trzech różnych wielkościach opakowań: 1,8 ml (odpowiada 10 dawkom), 2,9 ml (odpowiada 20 dawkom) oraz 5,0 ml (odpowiada 40 dawkom).
Slovenian: Pršilo za nos je shranjeno v za otroke varni škatli in ima tri različne velikosti pakiranja: 1,8 ml (enako 10 odmerkom), 2,9 ml (enako 20 odmerkom) in 5,0 ml (enako 40 odmerkom).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Instanyl z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. rytonawir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycyna, klarytromycyna i nelfinawir) lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 (np. amprenawir, aprepitant, diltiazem, erytromycyna, flukonazol,
Slovenian: CYP3A4 (npr. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin in nelfinavir) ali zmernimi zaviralci CYP3A4 (npr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol,
Polish: Senność, ospałość, zawroty głowy, obniżona temperatura ciała, wolne bicie serca, trudności w koordynacji rąk i nóg.
Slovenian: zaspanost, dremavost, omotica, znižana telesna temperatura, upočasnjen srčni utrip, težave s koordinacijo rok in nog.
Polish: Przygotowanie do użycia aerozolu do nosa Instanyl:
Slovenian: Priprava pršila za nos Instanyl za uporabo:
Polish: Symbol znika z wyświetlacza po naciśnięciu białego przycisku znajdującego się z boku aerozolu do nosa.
Slovenian: Simbol izgine z zaslona, ko pritisnete beli gumb ob strani pršila za nos.
Polish: • Nie kierować aerozolu do nosa w swoją stronę i w stronę innych osób.
Slovenian: • Ne usmerjajte pršila za nos vase in v druge osebe.
Polish: Aerozol do nosa jest pusty, jeżeli na wyświetlaczu pojawia się napis „0" i widoczny jest symbol blokady.
Slovenian: Pršilo za nos je prazno, ko se na zaslonu prikažeta vrednost »0«
Polish: W badaniach klinicznych, u pacjentów w podeszłym wieku skuteczne okazywały się dawki mniejsze, niż u pacjentów poniżej 65 lat.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so starejše bolnike običajno titrirali do nižje jakosti kot bolnike, mlajše od
Polish: 10 dawek (2,0 ml) 20 dawek (3,2 ml) 30 dawek (4,3 ml) 40 dawek (5,3 ml)
Slovenian: 10 odmerkov (2,0 ml) 20 odmerkov (3,2 ml) 30 odmerkov (4,3 ml) 40 odmerkov (5,3 ml)
Polish: Przed kolejnym zastosowaniem produktu Instanyl w następnym napadzie bólu przebijającego pacjenci powinni odczekać 4 godziny, zarówno w trakcie ustalania dawki, jak i leczenia podtrzymującego.
Slovenian: Bolniki morajo počakati 4 ure pred začetkom zdravljenja naslednje epizode prebijajoče bolečine z zdravilom Instanyl, tako v obdobju titracije kot tudi med vzdrževalnim zdravljenjem.
Polish: Należy odczekać 4 godziny przed rozpoczęciem leczenia kolejnego epizodu bólu przebijającego.
Slovenian: Počakati bi morali 4 ure, preden zdravite naslednjo epizodo prebijajoče bolečine.
Polish: Etykieta 200 mikrogramów jest zielono-niebieska.
Slovenian: 200 mikrogramov, ovojnina je zeleno-modra.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania z produktami zmniejszającymi przekrwienie błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Priporočljivo se je izogibati sočasni uporabi nosnih dekongestivov (glejte poglavje 5.2).
Polish: • Lekarz przepisujący lek ma obowiązek postępować zgodnie z listą kontrolną (ang. checklist for prescribers).
Slovenian: • Predpisovalec mora uporabiti kontrolni seznam za predpisovalce.
Polish: • rytonawir, nelfinawir, amprenawir i fosamprenawir (leki pomagające kontrolować zakażenie
Slovenian: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir in fosamprenavir (zdravila za obvladovanje okužbe s HIV),
Polish: Rozważyć następną większą dawkę przy kolejnym podaniu.
Slovenian: Za naslednjo epizodo razmislite o naslednji višji jakosti.
Polish: - Umieścić kciuk i środkowy palec na bocznych klapkach zamykających.
Slovenian: - Postavite palec in sredinec na stranska jezička.
Polish: W badaniach tolerancji miejscowej przeprowadzonych na świnkach miniaturowych wykazano, że podawanie produktu Instanyl było dobrze tolerowane.
Slovenian: Preskušanja lokalne tolerance zdravila Instanyl na morskih prašičkih so pokazale, da se zdravilo
Polish: Symbol BLOKADY
Slovenian: Simbol KLJUČAVNICE
Polish: Nie kierować aerozolu do nosa w swoją stronę ani w stronę innych osób.
Slovenian: Ne usmerjajte pršila za nos vase ali druge osebe.
Polish: Przed pierwszym zastosowaniem leku Instanyl konieczna jest współpraca lekarza i pacjenta, aby określić dawkę, która przyniesie ulgę w bólu przebijającym.
Slovenian: Ko boste začeli uporabljati zdravilo Instanyl, bo zdravnik v sodelovanju z vami določil odmerek za lajšanje prebijajoče bolečine.
Polish: Określone w trakcie badań klinicznych działania niepożądane najprawdopodobniej związane z leczeniem produktem Instanyl wymienione są w poniższej tabeli.
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni neželeni učinki, ki so bili v kliničnih preskušanjih z zdravilom Instanyl vsaj morebitno povezani z zdravljenjem.
Polish: Po użyciu aerozolu wyczyścić końcówkę rozpylającą czystą chusteczką, którą następnie należy wyrzucić.
Slovenian: Po uporabi očistite konico pršila za nos s čistim robčkom, ki ga nato zavržete.
Polish: Lek Instanyl może oddziaływać wzajemnie z tymi lekami i u pacjenta mogą wystąpić zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, omamy, śpiączka) i inne działania, takie jak temperatura ciała powyżej 38 °C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie krwi i wzmożenie odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji i (lub) objawy żołądkowo-jelitowe (np. nudności, wymioty, biegunka).
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko medsebojno učinkuje s temi zdravili in pojavi se lahko sprememba mentalnega stanja (npr. agitacija, halucinacije, koma) in drugi učinki, kot so telesna temperatura, višja kot 38 °C, hitrejši srčni utrip, nestabilen krvni tlak in pretirano izraženi refleksi, mišična okorelost, pomanjkanje koordinacije in/ali gastrointestinalni simptomi (npr.
Polish: Instanyl jest wyposażony w elektroniczny licznik dawek oraz blokadę pomiędzy poszczególnymi dawkami, co minimalizuje ryzyko przedawkowania i umożliwia prawidłowe stosowanie leku.
Slovenian: Zdravilo Instanyl ima elektronski števec odmerkov in zaklepanje za obdobje med odmerki, s katerim se zmanjša tveganje za prekomerno odmerjanje, ter vam tako pomaga zagotoviti ustrezno uporabo.
Polish: Opioidy mogą wpływać na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza lub oś podwzgórze-przysadka-gonady.
Slovenian: Opioidi lahko vplivajo na hipotalamično-hipofizno-suprarenalno ali -gonadno os.
Polish: Jeśli po upływie 10 minut pacjent musi zastosować drugą dawkę leku Instanyl w celu uśmierzenia bólu, należy podać ją do drugiego nozdrza, powtarzając kroki od 1 do 8.
Slovenian: Če po 10 minutah zaradi ublažitve bolečine potrebujete drugi odmerek pršila Instanyl, ponovite korake od 1 do 8 v drugi nosnici.
Polish: Po podaniu drugiej dawki w ciągu 1 godziny aerozol do nosa ulega automatycznej blokadzie.
Slovenian: Po drugem odmerku znotraj 1 ure se bo pršilo za nos zaklenilo.
Polish: Jeżeli lek Instanyl w aerozolu do nosa został zamrożony, pompka rozpylająca może pęknąć.
Slovenian: Če Instanyl pršilo za nos zamrzne, lahko zaporka z mehanskim pršilom poči.
Polish: Przed zastosowaniem produktu leczniczego Instanyl po raz pierwszy, aerozol do nosa należy przygotować.
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Instanyl je treba pršilo za nos pripraviti za delovanje.
Polish: Całkowity zakres ekspozycji na fentanyl u osób z alergicznym nieżytem nosa, u których nie stosowano wcześniej donosowo produktów obkurczających naczynia, jest porównywalny do tego u osób zdrowych.
Slovenian: Skupna stopnja izpostavljenosti fentanilu je pri osebah z alergičnim rinitisom, ki se ne zdravijo z nosnim vazokonstriktorjem, primerljiva z zdravimi osebami.
Polish: Zegar odlicza w dół.
Slovenian: Odštevajoča ura odšteva čas.
Polish: Nacisnąć biały przycisk znajdujący się z boku aerozolu do nosa (migający symbol blokady znika).
Slovenian: Pritisnite beli gumb ob strani pršila za nos (utripajoči simbol ključavnice izgine).
Polish: Jeśli wymaga tego sytuacja kliniczna, należy zapewnić i podtrzymywać drożność dróg oddechowych pacjenta, jeśli konieczne założyć rurkę ustno-gardłową lub dotchawiczą, podawać tlen oraz w razie konieczności wspomagać lub kontrolować oddychanie.
Slovenian: V primeru, da to zahteva klinično stanje bolnika, je treba vzpostaviti in vzdrževati odprto dihalno pot, po možnosti z ustnožrelnim pripomočkom za vzdrževanje dihalne poti ali endotrahealnim tubusom,
Polish: Przygotowanie należy wykonywać w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
Slovenian: Je treba pršilo pripravljati v dobro prezračenem prostoru.
Polish: Lek Instanyl działa bardzo szybko i stosowany jest w łagodzeniu bólu przebijającego u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, u których ból przewlekły leczony jest już opioidami.
Slovenian: Instanyl deluje hitro in se uporablja za lajšanje prebijajoče bolečine pri bolnikih z rakom, ki se že zdravijo z opioidi zaradi običajne bolečine.
Polish: Około 9% dawki wydalane jest z kałem,
Slovenian: Približno 9% odmerka se izloči z blatom, predvsem v obliki presnovkov.
Polish: Aerozol do nosa umożliwia podanie maksymalnie dwóch dawek w przypadku epizodów bólu przebijającego.
Slovenian: Pršilo za nos omogoča dajanje do dveh odmerkov na epizodo prebijajoče bolečine.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania fentanylu u pacjentów wyniszczonych chorobą (bardzo osłabionych).
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki fentanila pri kahektičnih (oslabelih) bolnikih so omejeni.
Polish: - Leki będące częściowymi agonistami/antagonistami opioidowymi, np. buprenorfina, nalbufina i pentazocyna (leki stosowane w leczeniu bólu).
Slovenian: zdravila, imenovana delni agonisti/antagonisti, npr. buprenorfin, nalbufin in pentazocin (zdravila za zdravljenje bolečine).
Polish: • Delikatnie przyłożyć kciuk do spodu tłoka pojemnika jednodawkowego, a palce wskazujący i środkowy po obu stronach końcówki rozpylającej (patrz ilustracja).
Slovenian: • Nežno primite enoodmerni vsebnik tako, da s palcem podprete bat spodaj, kazalec in sredinec pa postavite na obe strani konice pršila (glejte risbo).
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Instanyl, jeżeli napady bólu przebijającego już nie występują.
Slovenian: Z uporabo zdravila Instanyl morate prenehati, če nimate več prebijajočih bolečin.
Polish: W wyniku długotrwałego leczenia, fentanyl może wywołać objawy z odstawienia u niemowlęcia.
Slovenian: Fentanil lahko po dolgotrajni uporabi povzroči odtegnitveni sindrom pri novorojenčku.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE - PUDEŁKO TEKTUROWE DoseGuard
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - KARTON: DoseGuard
Polish: Jeśli ból przebijający nie został złagodzony w ciągu 10 minut, można zastosować jeszcze tylko jedną dawkę leku w danym napadzie.
Slovenian: Če prebijajoča bolečina po 10 minutah ne mine, lahko za to epizodo uporabite le še en dodaten vpih.
Polish: 3 lata
Slovenian: 65 let.
Polish: W przypadku pacjentów chorych na raka poddanych wcześniej leczeniu opioidami, podawanie produktu Instanyl w pojedynczych dawkach w zakresie 50-200 mikrogramów fentanylu/dawkę prowadziło do szybkiego osiągnięcia Cmax 0,35 do 1,2 ng/ml.
Slovenian: Uporaba enkratnega odmerka zdravila Instanyl v razponu od 50 do 200 mikrogramov fentanila na odmerek pri bolnikih z rakom, ki imajo razvito toleranco na opioide, hitro privede do koncentracij Cmax od 0,35 do 1,2 ng/ml.
Polish: U pacjentów z uprzednimi lub zdiagnozowanymi wcześniej bradyarytmiami fentanyl powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności.
Slovenian: Pri bolnikih s prejšnjimi ali obstoječimi bradiaritmijami je treba zdravilo Instanyl uporabljati previdno.
Polish: Nie należy wyrzucać leku Instanyl do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Slovenian: Ne zavrzite pršila Instanyl v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Polish: Jeśli minął już termin ważności leku Instanyl lub gdy lek nie jest już dłużej potrzebny pacjentowi, opakowanie może nadal zawierać taką ilość leku, która może być szkodliwa dla innych osób,
Slovenian: Zdravilo Instanyl, ki mu je pretekel rok uporabnosti ali ga ne potrebujete več, lahko še vedno vsebuje dovolj zdravila, da škoduje drugim ljudem, predvsem otrokom.
Polish: Pacjenci włączeni do drugiego kluczowego badania uczestniczyli wcześniej w badaniu oceniającym farmakokinetykę produktu Instanyl lub w pierwszym badaniu kluczowym.
Slovenian: Bolniki so ob jemanju vzdrževalnega zdravljenja z opioidi navajali v povprečju 1 do 4 epizode prebijajoče bolečine na dan. Bolniki v drugi ključni študiji so bodisi predhodno sodelovali v farmakokinetični študiji zdravila Instanyl ali v prvi ključni študiji.
Polish: INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA LEKU INSTANYL
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZDRAVILA INSTANYL
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania, zawierający środki określone w odrębnych przepisach (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na poseben recept in le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Polish: • Instrukcję dotyczącą otwierania i zamykania opakowania zabezpieczonego przed dostępem dzieci (dotyczy aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym) lub zakrętki zabezpieczającej przed dostępem dzieci (dotyczy aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym DoseGuard) lub otwierania blistra (dotyczy aerozolu do nosa w pojemniku jednodawkowym)
Slovenian: • Navodilu za odpiranje in zapiranje za otroke varne škatle (za večodmerno pršilo za nos) ali za otroke varne zaporke (za večodmerno pršilo za nos DoseGuard) ali odpiranju pretisnega omota (za enoodmerno pršilo za nos)
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem w celu potwierdzenia właściwej dawki leków podstawowych.
Slovenian: V primeru dvoma pokličite svojega zdravnika in preverite pravilnost odmerka svojega običajnega zdravila.
Polish: Po każdym użyciu aerozolu do nosa Instanyl pacjent lub opiekun powinien zapisać tę informację na karcie.
Slovenian: Vsakič, ko uporabite pršilo za nos Instanyl, se prepričajte, da ste vi ali vaš negovalec izpolnili podatke na kartici.
Polish: Całkowity zakres ekspozycji na fentanyl u osób z częstymi przeziębieniami, nieleczonych wcześniej produktami obkurczającymi naczynia jamy nosowej, jest porównywalny do tego u osób zdrowych.
Slovenian: Prehlad Skupna stopnja izpostavljenosti fentanilu je pri prehlajenih osebah, ki se ne zdravijo z nosnim vazokonstriktorjem, primerljiva z zdravimi osebami.
Polish: • Farmaceuta ma obowiązek znać materiały edukacyjne dotyczące produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa, zanim zastosuje go w swojej jednostce organizacyjnej
Slovenian: • Farmacevt mora biti pred uporabo zdravila v svoji ustanovi seznanjen z izobraževalnimi gradivi o Instanyl pršilu za nos.
Polish: • Należy wydmuchać nos, jeśli jest zatkany lub pacjent jest przeziębiony.
Slovenian: • Useknite se, če imate zamašen nos ali če ste prehlajeni.
Polish: • Produkt Instanyl w postaci aerozolu do nosa powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy mających doświadczenie, wiedzę i umiejętność prowadzenia terapii opioidowej u pacjentów z chorobą nowotworową.
Slovenian: • Instanyl pršilo za nos smejo predpisati samo zdravniki, ki imajo ustrezno znanje in izkušnje z vodenjem opioidnega zdravljenja pri bolnikih z rakom.
Polish: Symbol „P" znika z wyświetlacza po ponownym przygotowaniu aerozolu do nosa poprzez jego pojedyncze naciśnięcie.
Slovenian: Ko razpršite enkrat v zrak, simbol »P« izgine z zaslona in pršilo za nos je ponovno pripravljeno za uporabo.
Polish: Liczba dawek na wyświetlaczu automatycznie zmniejszy się o jedną i ponownie widoczny będzie symbol blokady.
Slovenian: Na zaslonu se odšteje vrednost za eno številko in kmalu se prikaže simbol ključavnice.
Polish: • Farmaceuta ma obowiązek poinformować pacjentów, iż w celu zabezpieczenia przed kradzieżą i niewłaściwym zastosowaniem produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa należy przechowywać w bezpiecznym miejscu co pozwoli uniknąć nieuprawnionego użycia produktu
Slovenian: • Farmacevt mora obvestiti bolnika, da je treba Instanyl pršilo za nos zaradi preprečevanja kraje in zlorabe shranjevati na varnem mestu, kjer ni možna zloraba ali napačna uporaba.
Polish: Wyświetlacz pokaże napis „P3" i pojawi się symbol blokady.
Slovenian: Na zaslonu se bosta prikazala oznaka »P3« in simbol ključavnice.
Polish: Nie stosować leku Instanyl po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i pojemniku jednodawkowym po skrócie EXP.
Slovenian: Zdravila Instanyl ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na enoodmernem vsebniku poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z chorobą nowotworową najczęściej stosowanymi dawkami były 100 i 200 mikrogramów, jednakże w celu leczenia bólu przebijającego w chorobie nowotworowej dawkę produktu Instanyl należy dostosować do dawki optymalnej dla pacjenta (patrz punkt 4.2).
Slovenian: 200 mikrogramov, vendar je treba pri bolnikih zdravljenje titrirati do odmerka zdravila Instanyl, ki je optimalen za zdravljenje prebijajoče bolečine pri bolnikih z rakom (glejte poglavje 4.2).
Polish: Lek Instanyl może być stosowany w leczeniu do czterech napadów bólu przebijającego na dobę.
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko uporabite za zdravljenje do štirih pojavov prebijajoče bolečine na dan.
Polish: Jeżeli uśmierzenie bólu jest niewystarczające, powtórne zastosowanie tej samej wielkości dawki może nastąpić najwcześniej po 10 minutach.
Slovenian: Če olajšanje bolečine ni zadostno, se lahko ponovi odmerek enake jakosti, vendar pa ne prej kot v 10 minutah.
Polish: Pojemnik jednodawkowy składający się z fiolki (szkło bezbarwne typu I) wbudowanej w polipropylenowy pojemnik aerozolowy, zapakowany w blister zabezpieczony przed dostępem dzieci.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik sestavlja viala (prozorno steklo tipa I) vložena v polipropilenski vsebnik za pršilo, ki je shranjen v za otroke varnem pretisnem omotu.
Polish: Dawkowanie produktu należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta tak, aby podawana dawka zapewniała odpowiednią kontrolę bólu, przy tolerowanym poziomie działań niepożądanych.
Slovenian: Bolnike je treba posamično titrirati do odmerka, ki zagotavlja zadostno protibolečinsko delovanje ob znosnih neželenih učinkih zdravila.
Polish: • Tylko pacjent lub jego opiekun powinni mieć dostęp do aerozolu do nosa, gdyż zawiera on lek,
Slovenian: • S pršilom za nos lahko rokuje le bolnik ali njegov negovalec, saj vsebuje zdravilno učinkovino, ki je privlačna za osebe, ki so nagnjeni k zlorabi narkotikov.
Polish: 10 dawkom); 3,2 ml (odpowiada 20 dawkom); 4,3 ml (odpowiada 30 dawkom) i 5,3 ml (odpowiada 40 dawkom).
Slovenian: (ustreza 20 odmerkom), 4,3 ml (ustreza 30 odmerkom) in 5,3 ml (ustreza 40 odmerkom).
Polish: Butelka (szkło brązowe typu 1) z pompką dozującą i nasadką ochronną, w opakowaniu zewnętrznym zabezpieczonym przed dostępem dzieci.
Slovenian: Steklenička (rjavo steklo tipa I) z odmerno črpalko in zaščitno zaporko, shranjena v za otroke varni škatli.
Polish: Instanyl może wpływać na inne leki lub inne leki mogą wpływać na lek Instanyl.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Instanyl ali obratno.
Polish: Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera tylko jedną dawkę.
Slovenian: En enoodmerni vsebnik vsebuje le en odmerek.
Polish: Instanyl 50, jedna dawka
Slovenian: Instanyl 50, en odmerek
Polish: Nie należy testować aerozolu przed użyciem.
Slovenian: Ne preskušajte pred uporabo.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym DoseGuard
Slovenian: Nemčija Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij večodmernega pršila za nos DoseGuard
Polish: - Leki, które mogą mieć wpływ na sposób, w jaki organizm pacjenta przekształca lek Instanyl,
Slovenian: - katera koli zdravila, ki bi lahko vplivala na razgradnjo zdravila Instanyl v telesu, kot so:
Polish: Objawy z odstawienia
Slovenian: Odtegnitveni simptomi
Polish: W badaniu farmakokinetycznym wykazano, że Instanyl aerozol do nosa w pojemniku jednodawkowym i pojemniku wielodawkowym są biorównoważne.
Slovenian: Farmakokinetične študije so pokazale, da sta zdravili Instanyl enoodmerno pršilo za nos in Instanyl večodmerno pršilo za nos bioekvivalentni.
Polish: Aerozol do nosa jest wyposażony w pompkę odmierzającą, elektroniczny wyświetlacz, licznik dawek, wbudowany mechanizm blokady i zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci.
Slovenian: Zdravilo je v obliki pršila za nos z odmerno črpalko, elektronskim zaslonom, števcem odmerkov, vgrajenim mehanizmom za zaklepanje in za otroke varno zaporko.
Polish: innych związków zawierających fentanyl w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu:
Slovenian: Z uporabo zdravila Instanyl in/ali drugih zdravil, ki vsebujejo fentanil, so poročali o naslednjih neželenih učinkih iz kliničnih študij in obdobja po začetku trženja:
Polish: • Informacje o stosowaniu produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa w leczeniu nie więcej niż czterech epizodów bólu przebijającego na dobę.
Slovenian: • Ne uporabljati Instanyl pršila za nos za zdravljenje več kot štirih epizod prebijajoče bolečine zaradi raka na dan.
Polish: Lekarz musi pamiętać o możliwości nadużywania, niewłaściwego stosowania, uzależnienia i przedawkowania fentanylu.
Slovenian: Zdravniki naj upoštevajo možnosti zlorabe, napačne uporabe,
Polish: Nie stosować leku Instanyl po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po skrócie EXP.
Slovenian: Zdravila Instanyl ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na steklenički poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Polish: Lek Instanyl można stosować w leczeniu maksymalnie 4 epizodów bólu przebijającego na dobę.
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko uporabite za zdravljenje do 4 epizod prebijajoče bolečine na dan.