FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com posaconazol em doentes já tratados com tacrolímus, a dose de tacrolímus deve ser reduzida (por exemplo para cerca de um terço da dose actual).
Polish: W przypadku rozpoczęcia stosowania pozakonazolu u pacjentów leczonych takrolimusem należy zmniejszyć dawkę takrolimusu (np. do około jednej trzeciej podawanej dawki).
Portuguese: Posaconazole SP pertence a um grupo de medicamentos denominados agentes antifúngicos dos triazóis.
Polish: Posaconazole SP należy do grupy triazolowych związków przeciwgrzybiczych.
Portuguese: Tomar Posaconazole SP sempre de acordo com as indicações do médico.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK POSACONAZOLE SP Lek Posaconazole SP należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Portuguese: Informe o seu médico se está grávida ou pensa engravidar antes de iniciar o tratamento com Posaconazole SP.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego o ciąży lub podejrzeniu ciąży zanim rozpocznie się stosowanie leku Posaconazole SP.
Portuguese: Inibidores da HMG-CoA redutase metabolizados através do CYP3A4 (por exemplo sinvastatina, lovastatina e atorvastatina): Posaconazol poderá aumentar substancialmente os níveis plasmáticos dos inibidores da HMG-CoA redutase metabolizados pelo CYP3A4.
Polish: Inhibitory reduktazy HMG-CoA, metabolizowane przez CYP3A4 (np. simwastatyna, lowastatyna i atorwastatyna): Pozakonazol może istotnie zwiększać stężenie inhibitorów reduktazy HMG-CoA w osoczu, metabolizowanych przez CYP3A4.
Portuguese: Ao tomar Posaconazole SP com alimentos e bebidas Cada dose de Posaconazole SP deve ser tomada com alimentos ou com um suplemento nutricional, se não for capaz de tolerar alimentos, por forma a aumentar a absorção oral.
Polish: Stosowanie leku Posaconazole SP z jedzeniem i piciem Każdą dawkę leku Posaconazole SP należy przyjmować podczas posiłków lub z preparatem odżywczym, jeśli pacjent nie toleruje pokarmów, w celu zwiększenia wchłaniania po podaniu doustnym.
Portuguese: A duração da terapêutica é baseada na recuperação de neutropenia ou de imunossupressão.
Polish: Czas trwania leczenia należy dostosować do ustępowania neutropenii lub immunosupresji.
Portuguese: Números reduzidos de todas as células do sangue, alteração na coagulação do sangue, hemorragia Reacções alérgicas graves, incluindo erupção na pele com bolhas, generalizada, e descamação da pele Mau funcionamento da glândula supra-renal
Polish: Mała ilość wszystkich rodzajów komórek krwi, zaburzenia krzepnięcia krwi, krwawienia Ciężkie reakcje alergiczne, w tym uogólniona wysypka pęcherzykowa i łuszczenie skóry Niedoczynność nadnerczy
Portuguese: Os acontecimentos adversos graves relacionados mais frequentemente notificados incluíram náuseas, vómitos, diarreia, pirexia e aumento da bilirrubina.
Polish: Do najczęściej zgłaszanych poważnych działań niepożądanych związanych z leczeniem należały: nudności, wymioty, biegunka, gorączka i wzrost stężenia bilirubiny.
Portuguese: Posaconazol não pode ser utilizado durante a gravidez, excepto nos casos em que os benefícios para a mãe sejam claramente superiores aos riscos potenciais para o feto.
Polish: Pozakonazolu nie wolno podawać kobietom ciężarnym, chyba że potencjalne korzyści dla matki zdecydowanie przewyższają ryzyko dla płodu.
Portuguese: Rifabutina: O uso concomitante com posaconazol deve ser evitado excepto nos casos em que os benefícios para o doente suplantem os riscos (ver secção 4.5).
Polish: Ryfabutyna: Należy unikać jednoczesnego stosowania z pozakonazolem, chyba że wynikające z tego potencjalne korzyści dla pacjenta przewyższają ryzyko (patrz punkt 4.5).
Portuguese: • Vincristina, vinblastina e outros alcalóides da vinca (utilizados no tratamento do cancro)
Polish: • Winkrystyna, winblastyna i inne alkaloidy barwinka (stosowane w leczeniu chorób nowotworowych)
Portuguese: Ambas as doses de posaconazol aumentaram a Cmáx e AUC de midazolam por via oral (2 mg em dose oral única), respectivamente em 2,2 e 4,5 vezes.
Polish: Obie dawki pozakonazolu zwiększały Cmax i AUC midazolamu podawanego doustnie (pojedyncza dawka doustna 2 mg), odpowiednio 2,2- i 4,5-krotnie.
Portuguese: Não foi estudado o efeito de outros antagonistas dos receptores H2 (por exemplo famotidina, ranitidina) e inibidores da bomba de protões (por exemplo omeprazol) que possam suprimir a acidez gástrica durante várias horas, sobre os níveis plasmáticos de posaconazol, mas poderá ocorrer uma diminuição da biodisponibilidade, pelo que se deve evitar a administração concomitante se possível.
Polish: Nie badano wpływu pozostałych antagonistów receptora H2 (np. famotydyna, ranitydyna) i inhibitorów pompy protonowej (np. omeprazol), które mogą zmniejszać kwaśność soku żołądkowego przez kilka godzin, na stężenie pozakonazolu w osoczu, ale może dochodzić do zmniejszenia biodostępności.
Portuguese: Nos estudos de eficácia clínica, foram notificados casos de níveis elevados de ciclosporina, resultando em efeitos adversos graves, incluindo nefrotoxicidade e um caso de leucoencefalopatia fatal.
Polish: Istnieją doniesienia, pochodzące z badań klinicznych dotyczących skuteczności leku, o przypadkach poważnych działań niepożądanych, związanych ze zwiększeniem stężenia cyklosporyny, w tym działania nefrotoksycznego i jeden śmiertelny przypadek leukoencefalopatii.
Portuguese: Posaconazole SP pode ser utilizado no tratamento dos seguintes tipos de infecções fúngicas no adulto: Infecções causadas por fungos da família do Aspergillus, que não melhoraram durante o tratamento com os medicamentos antifúngicos anfotericina B ou itraconazol, ou quando o tratamento com estes medicamentos teve que ser interrompido;
Polish: Posaconazole SP może być stosowany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych u dorosłych: Zakażeń wywołanych przez gatunki z rodzaju Aspergillus, które nie reagują na leki przeciwgrzybicze - amfoterycynę B lub itrakonazol, lub w przypadku gdy leczenie tymi lekami musi być przerwane;
Portuguese: Após a administração de uma dose única, não se observou qualquer efeito da insuficiência renal ligeira e moderada (n=18, Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) sobre a farmacocinética de posaconazol; consequentemente, não é necessário proceder a qualquer ajuste posológico.
Polish: W przypadku łagodnego do umiarkowanego zaburzenia czynności nerek (n=18, Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) nie zaobserwowano wpływu na farmakokinetykę pozakonazolu po jednorazowym podaniu, dlatego nie jest wymagana modyfikacja dawki.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Um frasco de 105 ml de suspensão oral Colher de medição
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Butelka zawiera 105 ml zawiesiny doustnej.
Portuguese: • Digoxina (utilizada para tratar a insuficiência cardíaca)
Polish: • Digoksyna (stosowana w niewydolności serca)
Portuguese: Tacrolímus: Posaconazol aumentou a Cmáx e a AUC do tacrolímus (dose única de 0,05 mg/kg de peso corporal) em 121 % e 358 %, respectivamente.
Polish: Takrolimus: Pozakonazol zwiększa Cmax i AUC takrolimusu (0,05 mg/kg mc. w dawce pojedynczej) odpowiednio o 121 % i 358 %.
Portuguese: Antagonistas dos receptores H2 e inibidores da bomba de protões: As concentrações plasmáticas de posaconazol (Cmáx e AUC) desceram 39 % quando posaconazol foi administrado com cimetidina (400 mg duas vezes por dia) devido a uma redução da absorção, possivelmente secundária a uma redução da produção ácida gástrica.
Polish: Antagoniści receptora H2 i inhibitory pompy protonowej: Stężenie pozakonazolu w osoczu (Cmax oraz AUC) było mniejsze o 39 % w czasie jednoczesnego stosowania z cymetydyną (400 mg dwa razy na dobę), w wyniku zmniejszonego wchłaniania leku, prawdopodobnie w następstwie zmniejszenia wydzielania soku żołądkowego.
Portuguese: Consulte a secção 3 deste folheto para mais informação sobre como tomar a suspensão.
Polish: Więcej informacji jak stosować zawiesinę znajduje się w punkcie 3. tej ulotki.
Portuguese: Rifabutina: Posaconazol aumentou a Cmáx e a AUC de rifabutina em 31 % e 72 %, respectivamente.
Polish: Ryfabutyna: Pozakonazol zwiększa Cmax i AUC ryfabutyny odpowiednio o 31 % i 72 %.
Portuguese: • astemizol (utilizado para tratar alergias)
Polish: • astemizol (stosowany w leczeniu alergii)
Portuguese: Posaconazol é excretado no leite de fêmeas de rato em aleitamento (ver secção 5.3).
Polish: Pozakonazol przechodzi do mleka szczurów w okresie laktacji (patrz punkt 5.3).
Portuguese: • Rifabutina (utilizada para tratar determinadas infecções)
Polish: • Ryfabutyna (stosowana w leczeniu niektórych zakażeń)
Portuguese: défice auditivo
Polish: uszkodzenie słuchu
Portuguese: Crianças (< 18 anos)
Polish: Farmakokinetyka w określonych grupach pacjentów Dzieci (< 18 lat)
Portuguese: O tratamento dos doentes deverá incluir uma avaliação laboratorial da função hepática (em especial, testes da função hepática e determinação dos níveis de bilirrubina).
Polish: Postępowanie powinno obejmować laboratoryjne oznaczania czynności wątroby (zwłaszcza prób wątrobowych i bilirubiny).
Portuguese: • halofantrina (utilizada para tratar malária)
Polish: • halofantryna (stosowana w leczeniu malarii)
Portuguese: 400 mg (10 ml) duas vezes por dia. Nos doentes que não conseguem tolerar uma refeição ou um suplemento nutricional, Posaconazole SP deve ser administrado numa dose de 200 mg (5 ml) quatro vezes por dia.
Polish: U pacjentów, którzy nie tolerują posiłków lub preparatów odżywczych preparat Posaconazole SP należy podawać w dawce 200 mg (5 ml) cztery razy na dobę.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se prescreve Posaconazole SP a doentes com hipersensibilidade a outros azóis.
Polish: Należy zachować ostrożność przepisując preparat Posaconazole SP osobom z nadwrażliwością na inne związki z grupy azoli.
Portuguese: Os estudos ecocardiográficos não revelaram qualquer indicação de descompensação cardíaca num estudo de farmacologia de segurança de dose repetida, realizado no rato, com uma exposição sistémica 1,4 vezes superior à obtida terapeuticamente.
Polish: W badaniu farmakologicznym dotyczącym bezpieczeństwa wielokrotnego podawania szczurom, nie wykazano cech dekompensacji serca w badaniu echokardiograficznym dla stężeń 1,4 razy większych od stężeń osiąganych w czasie stosowania dawek terapeutycznych.
Portuguese: Terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina e quinidina (substratos do CYP3A4): A administração concomitante de posaconazol e terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina ou quinidina está contra-indicada.
Polish: Terfenadyna, astemizol, cyzapryd, pimozyd, halofantryna i chinidyna (substraty CYP3A4): Jednoczesne podawanie pozakonazolu i terfenadyny, astemizolu, cyzaprydu, pimozydu, halofantryny oraz chinidyny jest przeciwwskazane.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de posaconazol e sirolímus e sempre que possível deve ser evitada.
Polish: Jednoczesne stosowanie pozakonazolu i syrolimusu nie jest zalecane i należy go unikać, jeśli tylko jest to możliwe.
Portuguese: Proporção (%) de doentes com Aspergilose comprovada/provável b
Polish: Kontrolaa Ilość (%) pacjentów z udowodnioną lub podejrzewaną aspergillozą W okresie leczenia b d
Portuguese: Inflamação dos rins
Polish: Zapalenie nerek
Portuguese: Posaconazol sofre uma eliminação lenta, com uma semi-vida (t1/2) de 35 horas (limites de 20 a 66 horas).
Polish: Wydalanie pozakonazolu przebiega wolno, zaś średni okres półtrwania (t½) wynosi 35 godzin (od 20 do 66 godzin).
Portuguese: Posaconazol não possui quaisquer metabolitos circulantes major e é pouco provável que as suas concentrações sejam alteradas pelos inibidores das enzimas do CYP450.
Polish: W przypadku pozakonazolu nie występują żadne istotne krążące metabolity, zaś inhibitory enzymów CYP450 najprawdopodobniej nie mają wpływu na jego stężenie.
Portuguese: Alcalóides ergotamínicos: Posaconazol pode aumentar a concentração plasmática dos alcalóides ergotamínicos (ergotamina e di-hidroergotamina), podendo conduzir a ergotismo.
Polish: Alkaloidy sporyszu: Pozakonazol może zwiększać stężenie alkaloidów sporyszu w osoczu (ergotaminy i dihydroergotaminy), powodując zatrucie.
Portuguese: Administração concomitante de inibidores da HMG-CoA redutase, sinvastatina, lovastatina e atorvastatina (ver secção 4.5).
Polish: Jednoczesne podawanie leków z grupy inhibitorów reduktazy HMG-CoA - simwastatyny, lowastatyny i atorwastatyny (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Durante a administração concomitante de posaconazol, é recomendada a monitorização frequente de eventos adversos e toxicidade relacionada com agentes anti-retrovíricos que sejam substratos de CYP3A4.
Polish: Przy jednoczesnym podawaniu z pozakonazolem zalecane jest częste monitorowanie zdarzeń niepożądanych oraz objawów toksycznych związanych z działaniem związków antyretrowirusowych będących substratami dla CYP3A4.
Portuguese: Tal como observado com outros agentes antifúngicos dos azóis, estes efeitos sobre a reprodução foram considerados como sendo devidos a um efeito sobre a esteroidogénese relacionado com o tratamento.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwgrzybiczych z grupy azoli wpływ na rozmnażanie był prawdopodobnie spowodowany wpływem leku na steroidogenezę.
Portuguese: • Um batimento cardíaco muito lento
Polish: • Bardzo wolna czynność serca
Portuguese: hipertensão pulmonar, pneumonia intersticial, pneumonite
Polish: nadciśnienie płucne, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie płuc
Portuguese: IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Polish: Produkt leczniczy wydawany na podstawie zastrzeżonej recepty (Patrz Aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Portuguese: Uso em insuficiência renal: Não é previsível que a insuficiência renal exerça qualquer efeito sobre a farmacocinética de posaconazol, não se recomendando qualquer ajuste posológico (ver secção 5.2).
Polish: Stosowanie w zaburzeniach czynności nerek: Nie przypuszcza się, żeby zaburzenie czynności nerek wpływało na farmakokinetykę pozakonazolu i dlatego nie zaleca się modyfikacji dawki (patrz punkt 5.2).
Portuguese: Administração concomitante dos substratos do CYP3A4, terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina ou quinidina, dado que esta administração pode produzir aumentos das concentrações plasmáticas destes medicamentos, conduzindo a prolongamento do intervalo QTc e casos raros de torsades de pointes (ver secções 4.4 e 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie leków metabolizowanych przez CYP3A4 - terfenadyny, astemizolu, cisapridu, pimozydu, halofantryny lub chinidyny - może powodować zwiększenie stężenia tych leków w osoczu prowadząc do wydłużenia odstępu QTc i rzadko przypadków torsade des pointes (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Posaconazole SP Caso tenha omitido uma dose, tome-a logo que se lembrar e prossiga o tratamento como recomendado.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Posaconazole SP W razie nie przyjęcia dawki leku należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z ustaleniami.
Portuguese: Posaconazol deve ser administrado concomitantemente com alimentos ou com um suplemento nutricional (ver secção 4.2).
Polish: Pozakonazol należy przyjmować podczas posiłku lub razem z preparatem odżywczym (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Ao tomar Posaconazole SP com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Polish: Stosowanie leku Posaconazole SP z innymi lekami Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Portuguese: Se posaconazol for administrado concomitantemente com substratos de CYP3A4 administrados por via oral, e para os quais um aumento das concentrações plasmáticas está associado a efeitos adversos inaceitáveis, deve-se monitorizar cuidadosamente as concentrações plasmáticas do substrato de CYP3A4 e/ou os eventos adversos, e ajustar a dose de acordo com a necessidade.
Polish: Jeśli pozakonazol podaje się jednocześnie z podawanymi doustnie substratami CYP3A4, których zwiększenie stężenia w osoczu może wiązać się z wystąpieniem poważnych zdarzeń niepożądanych, należy dokładnie monitorować stężenie substratu CYP3A4 w osoczu i/lub zdarzenia niepożądane.
Portuguese: ANEXO II A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: No reduzido número de indivíduos com insuficiência hepática estudados, registou-se um aumento da exposição e da semi-vida com redução da função hepática (ver secções 4.4 e 5.2).
Polish: Badania u niewielkiej liczby pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby wykazały zwiększenie stężenia leku w surowicy i wydłużenie czasu półtrwania wraz z pogarszaniem się czynności wątroby (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Portuguese: Posaconazole SP pode aumentar (possivelmente aumentado o risco de efeitos secundários) os níveis de alguns outros medicamentos no sangue.
Polish: Posaconazole SP może zwiększać stężenie niektórych leków we krwi (prawdopodobnie zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych).
Portuguese: O QUE É POSACONAZOLE SP E PARA QUE É UTILIZADO
Polish: CO TO JEST LEK POSACONAZOLE SP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Portuguese: Inflamação ou insuficiência hepática (do fígado), raramente causando a morte Aumento do fígado e do baço, hipersensibilidade no fígado Erupção na pele com bolhas, grandes manchas roxas na pele causadas por hemorragias por baixo da pele
Polish: Zapalenie lub niewydolność wątroby, rzadko prowadzące do zgonu Powiększenie wątroby i śledziony, tkliwość wątroby Wysypka pęcherzykowa, duże czerwone przebarwienia na skórze spowodowane krwawieniami podskórnymi
Portuguese: • terfenadina (utilizada para tratar alergias)
Polish: • terfenadyna (stosowana w leczeniu alergii)
Portuguese: Uma variável secundária crítica foi o aumento da incidência de IFIs comprovadas/prováveis 100 dias após a aleatorização.
Polish: Głównym drugorzędowym punktem końcowym były udowodnione lub prawdopodobne przypadki IFI w 100 dni po randomizacji.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Posaconazole SP
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Posaconazole SP
Portuguese: No estado de jejum a AUC aumentou menos em proporção à dose administrada acima das 200 mg. Nos voluntários saudáveis em condições de jejum, a divisão da dose diária total (800 mg) em 200 mg quatro vezes por dia, comparativamente com 400 mg duas vezes por dia, demonstrou produzir um aumento da exposição de posaconazol em 58 % ao longo de um período de 48 horas.
Polish: Na czczo, wzrost wartości AUC był mniejszy niż wynikający z proporcji dla dawek większych niż 200 mg. U zdrowych ochotników podanie bez przyjmowania posiłku całkowitej dawki dobowej (800 mg) w postaci 4 dawek podzielonych po 200 mg w porównaniu do 2 dawek podzielonych po 400 mg zwiększa stężenie pozakonazolu w surowicy o ponad 58 % w ciągu 48 godzin.
Portuguese: O uso concomitante de posaconazol e fenitoína e de indutores semelhantes (por exemplo carbamazepina, fenobarbital, primidona) deverá ser evitado, excepto nos casos em que os benefícios para o doente suplantem os riscos.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania pozakonazolu i fenytoiny i podobnych induktorów (np. karbamazepiny, fenobarbitalu, prymidonu), chyba że potencjalne korzyści dla pacjenta przewyższają ryzyko.
Portuguese: Quando se procede à administração concomitante destes medicamentos, recomenda-se proceder a uma monitorização cuidadosa dos hemogramas completos e dos efeitos adversos relacionados com o aumento dos níveis de rifabutina (por exemplo uveíte).
Polish: W przypadku leczenia skojarzonego zaleca się ścisłe kontrolowanie morfologii krwi i działań niepożądanych związanych ze zwiększeniem stężenia ryfabutyny (np. zapalenia błony naczyniowej).
Portuguese: Monitorização da função hepática: Os doentes que desenvolvem alterações nos testes de função hepática durante a terapêutica com Posaconazole SP, deverão ser monitorizados por rotina para despiste do desenvolvimento de lesões hepáticas mais graves.
Polish: Monitorowanie czynności wątroby: Pacjenci, u których w czasie stosowania preparatu Posaconazole SP stwierdzono podwyższone wartości prób wątrobowych, muszą być rutynowo badani czy nie wystąpiło u nich ciężkie uszkodzenie wątroby.
Portuguese: Infecções causadas por fungos denominados Coccidioides, que não melhoraram durante o tratamento com um ou mais dos medicamentos anfotericina B, itraconazol ou fluconazol, ou quando o tratamento com estes medicamentos teve que ser interrompido;
Polish: Zakażeń wywołanych przez grzyby zwane Coccidioides, które nie reagują na jeden lub więcej z następujących leków - amfoterycyna B, itrakonazol lub flukonazol, lub w przypadku gdy leczenie tymi lekami musi być przerwane;
Portuguese: Perturbações de sensibilidade ou locomoção, tremor, convulsões Problemas no ritmo cardíaco incluindo batimento cardíaco muito rápido (palpitações), alterações nos exames ao coração (como por ex. nos ECGs que avaliam o ritmo cardíaco) Pressão arterial alta ou baixa
Polish: Zaburzenia czucia lub poruszania, drżenia, drgawki Zaburzenia rytmu serca w tym szybkie bicie serca, zaburzenia w badaniach serca (takich jak EKG, które pokazują rytm serca)
Portuguese: • Alguns medicamentos utilizados para tratar ou prevenir convulsões, tais como fenitoína,
Polish: • Pewne leki stosowane w leczeniu lub zapobieganiu napadom padaczkowym, takie jak: fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, primidon.
Portuguese: Alcalóides da vinca: Posaconazol pode aumentar a concentração plasmática dos alcalóides da vinca (por exemplo vincristina e vinblastina), podendo conduzir a neurotoxicidade.
Polish: Alkaloidy barwinka: Pozakonazol może zwiększać stężenie alkaloidów barwinka (np. winkrystyny i winblastyny) w osoczu co może powodować działanie neurotoksyczne.
Portuguese: O uso concomitante de posaconazol e de rifabutina deve ser evitado excepto nos casos em que os benefícios para o doente suplantem os riscos (ver também em cima sobre o efeito da rifabutina nos níveis plasmáticos de posaconazol).
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania pozakonazolu i ryfabutyny, chyba że wynikające z tego potencjalne korzyści dla pacjenta przewyższają ryzyko (patrz również powyżej odnośnie wpływu ryfabutyny na stężenie pozakonazolu w osoczu).
Portuguese: Raramente, foram notificadas reacções hepáticas mais graves, com resultados fatais.
Polish: Cięższe reakcje ze strony wątroby, w tym przypadki zgonów występowały rzadko.
Portuguese: Efeitos dos alimentos sobre a absorção oral em voluntários saudáveis A AUC de posaconazol é cerca de 2,6 vezes superior quando administrada com uma refeição não lipídica ou com um suplemento nutricional (14 gramas de lípidos) e 4 vezes superior quando administrada com uma refeição com elevado teor de lípidos (~ 50 gramas de lípidos), comparativamente com a AUC obtida em jejum.
Polish: Wpływ pokarmu na wchłanianie leku u zdrowych ochotników W porównaniu z podawaniem na czczo wartość AUC dla pozakonazolu jest ok. 2,6 raza większa po podaniu z posiłkiem niskotłuszczowym lub preparatem odżywczym (14 mg tłuszczu) i 4 razy większa, po podaniu z posiłkiem bogatotłuszczowym (~ 50 gramów tłuszczu).
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto Raros:
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika Rzadko:
Portuguese: Insuficiência ou paragem cardíaca, perturbações do ritmo cardíaco Acidente vascular cerebral, coágulos sanguíneos no cérebro, membros ou pulmões Hemorragia intestinal
Polish: Niewydolność serca lub zatrzymanie akcji serca, zaburzenia rytmu Udar, skrzepy w mózgu, kończynach lub płucach Krwawienie do jelit
Portuguese: A rifabutina (300 mg uma vez por dia) reduziu a Cmáx (concentração plasmática máxima) e a AUC (área sob a curva de concentração plasmática versus tempo) de posaconazol para 57 % e 51 %, respectivamente.
Polish: Ryfabutyna: Po podaniu ryfabutyny (300 mg raz na dobę) Cmax (maksymalne stężenie w osoczu) i AUC (pole pod krzywą zmian stężenia leku w osoczu w czasie) pozakonazolu zmniejszały się odpowiednio do 57 % i 51 %.