FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakokinetická interakce není mechanisticky očekávána a v kontrolované studii interakce nebyla žádná interakce potvrzena.
Slovenian: Farmakokinetične interakcije iz mehanskega vidika ni pričakovati in v nadzorovani raziskavi o interakcijah tudi ni bila potrjena interakcija.
Czech: Účinky byly reverzibilní po ukončení podávání.
Slovenian: Učinki so bili reverzibilni in so ob koncu zdravljenja minili.
Czech: Co je Aptivus a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Aptivus in za kaj ga uporabljamo
Czech: *Karbamazepin celkem = dohromady karbamazepin a epoxy-karbamazepin (oba jsou farmakologicky aktivní látky).
Slovenian: *karbamazepin skupno = skupno karbamazepin in epoksikarbamazepin (oba sta farmakološko aktivna)
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem v RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Czech: Itrakonazol nebo ketokonazol je nutno podávat opatrně (dávky  200 mg/den se nedoporučují).
Slovenian: Itrakonazol ali ketokonazol moramo uporabljati previdno (odmerkov nad 200 mg na dan ne priporočamo).
Czech: Uchovávání během užívání: 60 dní po prvním otevření lahvičky.
Slovenian: Shranjevanje med uporabo: 60 dni po prvem odprtju steklenice.
Czech: V některých případech však vliv tipranaviru nelze vyloučit.
Slovenian: V nekaterih primerih pa vloge tipranavirja ne moremo izključiti.
Czech: Zahrnuje bolest břicha (n=1) a dyspepsii (n=1).
Slovenian: Zajema abdominalno bolečino (n=1) in dispepsijo (n=1).
Czech: V klinické studii provedené u dětských pacientů byla frekvence kožní vyrážky (všech stupňů, všech příčin) během 48 týdnů léčby vyšší než u dospělých pacientů.
Slovenian: V klinični raziskavi pri otrocih je bila pogostnost izpuščaja (vseh stopenj in iz vseh vzrokov) v 48-tedenskem obdobju zdravljenja večja kot pri odraslih bolnikih.
Czech: Těhotenství, kojení a plodnost
Slovenian: Nosečnost,dojenjein plodnost
Czech: Studie vazby proteinů ukázaly, že antivirová aktivita tipranaviru klesá průměrně 3,75krát za přítomnosti lidského séra.
Slovenian: Raziskave o vezavi na beljakovine so pokazale, da se protivirusno delovanje tipranavirja za povprečno 3,75-krat zmanjša v razmerah, v katerih je prisoten človeški serum.
Czech: Kombinace není doporučena.
Slovenian: Kombinacije ne priporočamo.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Czech: Nový ENF Bez nového ENF*
Slovenian: Prvič ENF Brez ENF*
Czech: Známé a teoretické interakce s vybranými léčivými přípravky ze skupiny antiretrovirotik a non-antiretrovirotik jsou uvedeny v tabulce níže.
Slovenian: Znane in teoretično možne interakcije z izbranimi protiretrovirusnimi in neprotiretrovirusnimi zdravili so navedene v spodnji preglednici.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Czech: Proto nelze vyloučit změnu expozice přípravku Aptivus.
Slovenian: Zato spremembe izpostavljenosti zdravilu Aptivus ni mogoče izključiti.
Czech: - Mutace v kodonech proteázy 33, 82, 84 a 90
Slovenian: Mutacije na proteaznih kodonih 33, 82, 84 in 90
Czech: Látky, jejichž podávání je kontraindikováno specificky z důvodu předpokládaného rozsahu interakce a potenciálního vzniku závažných nežádoucích účinků, jsou podrobně popsány v tomto bodě a vyjmenovány v bodě 4.3.
Slovenian: Zdravila, ki so kontraindicirana posebej zaradi obsega pričakovanih interakcij in možnih resnih neželenih učinkov, so podrobno opisana v tem poglavju in našteta v poglavju 4.3.
Czech: Je nutno zvážit podávání alternativních antimykobakteriálních přípravků, jako je rifabutin.
Slovenian: Presoditi je treba o uporabi alternativniih protimikobakterijskih zdravil, na primer rifabutinu.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nižší než 15 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 15°C.
Czech: Medián (Min - Max)
Slovenian: Srednji (min - maks)
Czech: Vzhledem k aktuálně omezeným údajům týkajícím se účinnosti a bezpečnosti u dospívajících (viz bod 5.1) je zvláště nutné pečlivě sledovat virologickou odpověď a snášenlivost u této skupiny pacientů.
Slovenian: Ker je trenutno s tem režimom odmerjanja na voljo malo podatkov o učinkovitosti in varnosti pri mladostnikih (glejte poglavje 5.1), je še posebej pomembno, da natančno spremljamo virološki odziv in toleranco pri tej skupini bolnikov.
Czech: Primární cílový parametr účinnosti: % s VH < 400
Slovenian: Primarni opazovani dogodek za oceno učinkovitosti:% z VL < 400
Czech: Tyto lékové interakce mohou při současném podávání snížit účinnost inhibitorů HIV proteázy a/nebo bocepreviru.
Slovenian: Te interakcije zdravil lahko pri sočasni uporabi zmanjšajo učinkovitost zaviralcev proteaze HIV in/ali boceprevirja.
Czech: To může vést k úmrtí.
Slovenian: Lahko je usodna.
Czech: Pacienti musí být informováni o nutnosti užívat přípravek Aptivus a ritonavir každý den tak, jak je předepsáno.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da morajo zdravili Aptivus in ritonavir jemati vsak dan, kot je predpisano.
Czech: Výsledek
Slovenian: Rezultat
Czech: N n (%)
Slovenian: n (%)
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vaše dítě.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne kot vaš otrok.
Czech: Jeden pacient v rameni tipranaviru měl čtyři mutace.
Slovenian: En bolnik v skupini s tipranavirjem je imel štiri mutacije.
Czech: p-hodnota n (%)
Slovenian: p-value n (%)
Czech: Tělesný povrch rozmezí (m
Slovenian: Telesna površina (m
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteáz, ATC kód: J05AE09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci proteaz, oznaka ATC: J05AE09
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Slovenian: Zato morate imeti redne stike z zdravnikom.
Czech: Perorální antikoncepce a estrogeny
Slovenian: Peroralna kontraceptivi in estrogeni
Czech: Abakavir a zidovudin
Slovenian: Abakavir in zidovudin
Czech: Nicméně, je-li atorvastatin zvláště vyžadován pro léčbu pacienta, musí se začít s nejnižší dávkou a je nezbytné pečlivé monitorování.
Slovenian: Če je za zdravljenje treba uporabiti atorvastatin, je treba začeti z najmanjšim odmerkom in je potrebno skrbno spremljanje.
Czech: Obsah alkoholu je třeba vzít v úvahu u těhotných nebo kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s onemocněním jater nebo epilepsií.
Slovenian: Vsebnost alkohola je treba upoštevati pri nosečnicah in doječih ženskah, otrocih in zelo ogroženih skupinah, na primer bolnikih z boleznijo jeter ali epilepsijo.
Czech: V případech, kdy je současné podávání nutné, nesmí být překročena dávka 10 mg atorvastatinu denně.
Slovenian: Kadar je potrebno sočasno dajanje zdravil, ne smemo prekoračiti odmerka 10 mg atorvastatina na dan.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 95 ml perorálního roztoku (1 lahvička) Perorální stříkačka
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 95 ml peroralne raztopine (1 steklenica) Peroralna brizga
Czech: Omezené údaje dostupné ze studie fáze IIa u HIV-pozitivních pacientů naznačují, že se neočekává žádná významná interakce mezi nevirapinem a TPV/r.
Slovenian: Manjše število podatkov iz raziskave faze IIa pri s HIV okuženih bolnikih kaže, da med nevirapinom in TPV/r ni pričakovati pomembnih interakcij.
Czech: Existují zprávy o bolestech svalů, jejich citlivosti nebo slabosti.
Slovenian: V poročilih navajajo mišično bolečino, občutljivost za dotik ali šibkost.
Czech: Pacienti musí být poučeni o pečlivém sledování výskytu krystalů.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, naj bodo pozorni na prisotnost kristalov.
Czech: Viz také bod 2 „perorální antikoncepce/hormonální substituční terapie (HST)".
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2: ''Peroralni kontraceptivi ali hormonsko nadomestno zdravljenje''.
Czech: Při monitorování lipidů a glukózy v krvi je třeba sledovat zavedené pokyny pro léčbu HIV.
Slovenian: Za nadzor lipidov in glukoze v krvi je treba upoštevati veljavne smernice za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Czech: Vývoj rezistence k tipranaviru in vitro je pomalý a komplexní.
Slovenian: Odpornost proti tipranavirju se in vitro razvija počasi in kompleksno.
Czech: In vitro existuje inverzní korelace mezi stupněm rezistence vůči tipranaviru a replikační kapacitou virů.
Slovenian: In vitro obstaja inverzna korelacija med stopnjo odpornosti proti tipranavirju in replikacijsko kapaciteto virusa.
Czech: Objevila se hlášení o zvýšeném krvácení včetně spontánního vzniku kožních hematomů a hemartrózy u pacientů s hemofilií typu A a B léčených inhibitory proteázy.
Slovenian: Poročali so o povečanem krvavenju, tudi spontanih hematomih na koži in hemartrozi, ki so se pojavili pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih z zaviralci proteaze.
Czech: Jestliže došlo k ovlivnění, nesmíte řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Če se pojavita, ne smete voziti ali upravljati strojev.
Czech: U žen užívajících estrogeny se může zvýšit riziko nezávažné kožní vyrážky.
Slovenian: Pri ženskah, ki jemljejo estrogene, se lahko poveča tveganje manj resnega izpuščaja.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy v klinickém vývojovém programu pro tipranavir.
Slovenian: O primerih Stevens-Johnsonovega sindroma ali toksične epidermalne nekrolize v programu kliničnega razvoja tipranavirja niso poročali.
Czech: Není k dispozici žádná informace, pokud jde o parametry AUC a Cmax.
Slovenian: O AUC in Cmax ni podatkov.
Czech: Antagonisté endotelinového receptoru Bosentan
Slovenian: Antagonisti endotelinskih receptorjev Bosentan
Czech: Například tito pacienti trpěli dalšími onemocněními, nebo dostávali jiné léky, které mohly být příčinou krvácení.
Slovenian: Imeli so na primer druge bolezni ali so prejemali druga zdravila, ki bi lahko povzročila krvavitev.
Czech: Není pozorována žádná klinicky významná interakce.
Slovenian: Ni klinično pomembne interakcijje.
Czech: Většina těchto účinků ve studiích toxicity při opakovaných dávkách se vyskytovala při hladinách systémové expozice, které jsou ekvivalentní nebo dokonce nižší než hladiny lidské expozice při doporučené klinické dávce.
Slovenian: Večina učinkov v študijah toksičnosti po ponovljenih odmerkih se je pojavila pri ravneh, pri katerih je prišlo do sistemske izpostavljenosti, in ki so enake ali celo manjše od ravni izpostavljenosti, do katere prihaja pri dajanju priporočenih kliničnih odmerkov pri ljudeh.
Czech: Perorální roztok Aptivus obsahuje vitamín E. Vaše dítě nesmí užívat žádné další přípravky na doplnění vitamínu E.
Slovenian: ZdraviloAptivus peroralna raztopina vsebuje vitamin E. Vaš otrok ne smete jemati nobenih dodatnih nadomestkov vitamina E
Czech: Aptivus může vést ke ztrátě účinnosti některých léků, včetně: - methadonu, meperidinu (pethidinu), které se používají jako náhražky morfinu
Slovenian: Zdravilo Aptivus lahko povzroči neučinkovitost nekaterih zdravil, kot sta: metadon, meperidin (petidin), ki ju uporabljajo za nadomeščanje morfina.
Czech: Absorpce tipranaviru je u lidí omezená, ačkoli není k dispozici žádná absolutní kvantifikace absorpce.
Slovenian: Absorpcija tipranavirja je pri človeku omejena, vendar ni podatkov o njeni absolutni količinski določitvi.
Czech: Uchovávání během užívání: 60 dní (při teplotě do 25 °C) po prvním otevření lahvičky.
Slovenian: Shranjevanje med uporabo: 60 dni (do 25°C) po prvem odprtju steklenice.
Czech: Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o použití tipranaviru u těhotných žen.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi tipranavirja pri nosečnicah.
Czech: Váš lékař, spolu s Vámi, rozhodne, které další léky musíte užívat.
Slovenian: Zdravnik bo skupaj z vami določil, katera druga zdravila morate jemati.
Czech: Léky podle terapeutické oblasti
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih
Czech: Dostupné klinické údaje nepodporují užívání přípravku Aptivus perorální roztok u dospívajících a dospělých pacientů.
Slovenian: Dosegljivi klinični podatki ne podpirajo uporabe peroralne raztopine Aptivus pri mladostnikih ali odraslih.
Czech: Aptivus nevede k vyléčení infekce virem HIV:
Slovenian: Zdravilo Aptivus ni zdravilo za okužbo s HIV:
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Slovenian: Avtoimunske motnje se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Czech: 1483 pacientů zahrnutých do primární předběžné analýzy mělo medián věku 43 let (rozsah 17 - 80), byli z 86% muži, ze 75% běloši, ze 13% černoši a z 1% Asiaté.
Slovenian: Srednja starost 1483 bolnikov, vključenih v primarno vmesno analizo, je bila 43 let (17 do 80), 86% je bilo moških, 75% bele, 13% črne in 1% azijske rase.
Czech: Multivariační analýzy ukázaly, že výchozí hodnoty ALT nebo AST nad DAIDS stupně 1 a současné infikování hepatitidou B nebo C byly rizikovými faktory pro tato zvýšení.
Slovenian: Multivariantne analize so pokazale, da so izhodiščni ALAT ali ASAT nad 1. stopnjo DAIDS in sočasna okužba z virusom hepatitisa B ali C dejavniki tveganja za ta povečanja.
Czech: Ve studiích RESIST byla pozorována reaktivace infekcí virem herpes simplex a herpes zoster.
Slovenian: V raziskavah RESIST so zasledili reaktivacijo okužb z virusom herpes simpleks in herpes zoster.
Czech: Lékař Vám předepíše abakavir a zidovudin pouze v případě, že nemůžete užívat jiné léky skupiny NRTI.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal abakavir in zidovudin le, če ne boste mogli jemati drugih NRTI.
Czech: Studie RESIST
Slovenian: Raziskava RESIST
Czech: Na základě údajů z koktejlové studie, ve které poklesla AUC kofeinu (substrát CYP 1A2) o 43%, se očekává, že tipranavir s ritonavirem sníží koncentraci theofylinu.
Slovenian: Na podlagi podatkov iz koktajl raziskave, v kateri se je AUC kofeina (substrat za CYP 1A2) zmanjšala za 43%, sočasna uporaba tipranavirja ob ritonavirju predvidoma zmanjša koncentracijo teofilina.
Czech: Nejsou k dispozici údaje ukazující, zda tipranavir inhibuje nebo indukuje glukuronosylové transferázy.
Slovenian: Ni podatkov, ki bi kazali, ali tipranavir zavira ali inducira glukuronozil-transferaze.
Czech: Proto má být během léčby užívána nějaká alternativní, účinná a bezpečná metoda antikoncepce (viz bod 4.5).
Slovenian: Med zdravljenjem je zato treba uporabljati drugo, učinkovito in varno kontracepcijsko metodo (glejte poglavje 4.5).
Czech: Antagonisté alfa-1-adrenoreceptoru Alfuzosin
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa-1 Alfuzosin
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým dětským lékařem.
Slovenian: Zato morate imeti redne stike z otrokovim zdravnikom.
Czech: Tipranavir: Cmin ↓ 61% (ve srovnání s historickými údaji)
Slovenian: Cmin tipranavirja ↓ 61% (v primerjavi s prejšnjimi podatki)
Czech: Účinky vysoké systémové expozice flutikasonu na plazmatické hladiny ritonaviru jsou doposud neznámé.
Slovenian: Učinki velike sistemske izpostavljenosti flutikazonu na raven ritonavirja v plazmi še niso znani.
Czech: Nežádoucí účinky byly obecně podobné těm, které jsou pozorovány u dospělých pacientů, s výjimkou zvracení, kožní vyrážky a pyrexie, které byly hlášeny častěji u dětí, než u dospělých.
Slovenian: Na splošno so bile neželene reakcije podobne kot pri odraslih, z izjemo bruhanja, izpuščaja in pireksije, o katerih so poročali bolj pogosto pri otrocih kot pri odraslih.
Czech: Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Czech: Pokud je enzym inhibován, virus se nemůže normálně množit a infekce zpomaluje.
Slovenian: Če je encim blokiran, se virus ne more normalno razmnoževati, kar upočasni okužbo.
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba sprejeti previdnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
Czech: U lipidů existuje v některých případech důkaz účinku léčby, zatímco u přírůstku tělesné hmotnosti není významný průkaz spojení s touto léčbou.
Slovenian: Pri lipidih v nekaterih primerih obstajajo dokazi, da gre za učinek zdravljenja, medtem ko za povečanje telesne mase ni trdnih dokazov, ki bi ga povezovali s katerim koli določenim zdravljenjem.
Czech: Navzdory téměř polovičnímu snížení C12, dřívější klinické studie s touto kombinací neprokázaly žádný důkaz snížení účinku.
Slovenian: Kljub skoraj polovičnemu zmanjšanju C12 v kliničnih študijah za to kombinacijo ni bil dokazan škodljiv vpliv na izid zdravljenja.
Czech: Co nejdříve musíte vrátit lahvičku dětskému lékaři nebo lékárníkovi k výměně za jinou, jestliže: - je na dně lahvičky více než jen tenká vrstva krystalů nebo - si nejste jistí množstvím krystalů, které vidíte nebo - jsou viditelné jiné částečky.
Slovenian: Steklenico morate čim prej vrniti otrokovemu farmacevtu ali zdravniku in jo zamenjati za novo, če: je na njenem dnu več kot le tanka plast kristalov ali ste negotovi o vidni količini kristalov ali so vidni kakršnikoli drugi delci.
Czech: Bez nově nasazeného enfuvirtidu se však u některých pacientů začala antivirová aktivita vytrácet mezi 4. a 8. týdnem.
Slovenian: Toda pri nekaterih bolnikih, ki niso prejeli enfuvirtida, se je protivirusna učinkovitost med 4. in 8. tednom začela manjšati.
Czech: Antivirová aktivita in vitro
Slovenian: Protivirusno delovanje in vitro
Czech: Nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) Vzhledem k tomu, že neexistuje žádný významný vliv nukleosidových a nukleotidových analogů na enzymatický systém P450, není třeba žádných úprav dávkování přípravku Aptivus při současném podávání s těmito léky.
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) Ker nukleozidni in nukleotidni analogi na encimski sistem P450 pomembneje ne vplivajo, odmerka zdravila Aptivus pri sočasnem dajanju s temi zdravili ni treba prilagoditi.
Czech: Možné nežádoucí účinky:
Slovenian: Možni neželeni učinki:
Czech: Aptivus obsahuje velmi malé množství alkoholu (viz Přípravek Aptivus tobolky obsahuje ethanol).
Slovenian: ZdraviloAptivus vsebuje zelo majhne količine alkohola (glejte ZdraviloAptivuskapsule vsebuje etanol).
Czech: Všichni pacienti zpočátku dostávali perorální roztok Aptivus.
Slovenian: Vsi bolniki so na začetku prejemali peroralno raztopino Aptivus.
Czech: Mutace na pozici 82 se objevují dvěma cestami: jednak z preexistující mutace 82A selekcí k 82T, jednak z divokého typu 82V selekcí k 82L.
Slovenian: Do mutacij na mestu 82 pride po dveh poteh: s prejšnje mutacije 82A, ki se selekcionira v 82T, in z 82V divjega tipa, ki se selekcionira v 82L.
Czech: Izoláty s násobkem změny od výchozího stavu >0 až 3 jsou považovány za citlivé; izoláty s >3 až 10násobkem změn mají sníženou citlivost; izoláty s >10násobkem změn jsou rezistentní.
Slovenian: Izolati z izhodiščno stopnjo razlike občutljivosti > 0 do 3 veljajo za občutljive, izolati s stopnjo razlike > 3 do 10 imajo zmanjšano občutljivost in izolati s stopnjo razlike > 10 so odporni.
Czech: U většiny pacientů bylo možno pokračovat v léčbě tipranavirem s ritonavirem.
Slovenian: Večina bolnikov je lahko zdravljenje s tipranavirjem ob ritonavirju nadaljevala.
Czech: Jestliže Vám někdy lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s lékařem před užíváním tohoto léku.
Slovenian: Če vam je vaš zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte s svojim zdravnikom preden vzamete to zdravilo.
Czech: Nežádoucí účinky jsou zařazeny níže podle tříd orgánových systémů a frekvence do následujících skupin: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až 1/100), vzácné (≥1/10 000 až
Slovenian: Razvrščeni so po organskih sistemin in pogostnosti v naslednje skupine: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Czech: Vzhledem k tomu, že Aptivus obsahuje malé množství sorbitolu, pacienti se vzácně se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktosy by tento přípravek neměli užívat.
Slovenian: Glede na to, da zdravilo Aptivus vsebuje majhno količino sorbitola, ga bolniki, ki imajo redke prirojene težave z netoleranco za fruktozo, ne smejo jemati.
Czech: V některých případech však vliv přípravku Aptivus nelze vyloučit.
Slovenian: V nekaterih primerih pa vloge zdravila Aptivus ne moremo izključiti.
Czech: Medián (Min - Max) % s VH > 100 000 kopií/ml
Slovenian: Srednja (min - maks) % z VL > 100.000 kopij/ml
Czech: Fenobarbital Fenytoin
Slovenian: Fenobarbital Fenitoin
Czech: Klinické izoláty, které vykazovaly ≥ 10násobný pokles citlivosti vůči tipranaviru, obsahovaly 8 nebo více mutací spojených s tipranavirem.
Slovenian: Klinični izolati z  10-krat zmanjšano občutljivostjo za tipranavir so imeli 8 ali več s tipranavirjem povezanih mutacij.
Czech: Aptivus musí být předepisován lékaři se zkušenostmi s léčbou infekce virem HIV-1.
Slovenian: Zdravilo Aptivus smejo predpisati samo zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV-1.
Czech: Doporučení týkající se maximálních dávek omeprazolu nebo esomeprazolu lze nalézt v příslušných informacích o těchto přípravcích.
Slovenian: Priporočila o največjih odmerkih omeprazola ali esomeprazola so v ustrezni informaciji o zdravilu.
Czech: Naproti tomu hodnocení průměrných minimálních plazmatických koncentrací v ustáleném stavu na konci dávkovacího intervalu (trough concentration) po 10 až 14 hodinách po dávce ze studií RESIST-1 a RESIST-2 ukazují, že obecně ženy měly vyšší koncentrace tipranaviru než muži.
Slovenian: Nasprotno, pa ocena koncentracij tipranavirja v ravnovesnem stanju pred naslednjim odmerkom, 10-14 ur po dajanju v raziskavah RESIST-1 in RESIST-2 kaže, da so koncentracije tipranavirja pri ženskah na splošno večje kot pri moških.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna měkká tobolka obsahuje 100,0 mg ethanolu, 455,0 mg glyceromakrogol-ricinoleátu a 12,6 mg sorbitolu
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: ena mehka kapsula vsebuje 100,0 mg etanola, 455,0 mg makrogolglicerol ricinolata in 12,6 mg sorbitola.
Czech: Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků spojených s přípravkem Aptivus na základě klinických studií a sledování po uvedení přípravku na trh:
Slovenian: Preglednica s povzetkom neželenih učinkov, povezanih z zdravilom Aptivus, na podlagi podatkov iz kliničnih študij in izkušenj iz obdobja trženja zdravila:
Czech: Vedle toho studie s TPV/r a jiným NNRTI (efavirenz) neukázala žádnou klinicky významnou interakci (viz výše).
Slovenian: Še več, raziskava o TPV/r in drugih NNRTI (efavirenzemu) ni odkrila nikakršnih klinično pomembnih interakcij (glejte zgoraj).