FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vitamin B12 absorption may be reduced by para-aminosalicylic acid with clinically significant erythrocyte abnormalities developing after depletion; patients on therapy of more than one month should be considered for maintenance of vitamin B12.
Italian: L'acido para-aminosalicilico può ridurre l'assorbimento di vitamina B12, con lo sviluppo di anomalie degli eritrociti clinicamente significative in seguito alla deplezione; nei pazienti sottoposti a terapia di durata superiore a un mese deve essere considerata la possibilità di un'aggiunta supplementare di vitamina B12.
English: Aminosalicylic acid is bacteriostatic against Mycobacterium tuberculosis.
Italian: L'acido aminosalicilico è batteriostatico nei confronti di Mycobacterium tuberculosis.
English: Patients should be advised that the skeletons of the granules may be seen in the stools.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di rilevare la presenza dell'involucro dei granuli nelle feci.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking GRANUPAS
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere GRANUPAS
English: Thyroid function should be monitored in HIV co-infected patients before commencing treatment and regularly during treatment, in particular when para-aminosalicylic acid is co-administered with ethionamide/prothionamide.
Italian: La funzionalità della tiroide deve essere monitorata nei pazienti coinfetti con HIV prima di iniziare il trattamento e in modo regolare durante il trattamento stesso, in particolare quando l'acido para-aminosalicilico viene co-somministrato con etionamide/protionamide.
English: Smaller doses in children should be measured using the dosing spoon and given by sprinkling on apple sauce or yogurt.
Italian: Nei bambini le dosi più piccole devono essere misurate con il misurino dosatoree somministrate spargendole su purea di mele o yogurt.
English: No drug interaction studies have been conducted in patients with HIV infection taking antiretroviral agents and para-aminosalicylic acid.
Italian: Non sono stati condotti studi d'interazione nei pazienti con infezione da HIV trattati con agenti antiretrovirali e acido para-aminosalicilico.
English: The major metabolites of PAS are produced by conjugation to glycine in para-aminosalicyluric acid (PASU) for up to 25% of the dose and to N-acetyl in N-acetyl para-aminosalicylic acid (Ac-PAS) for up to 70% of the dose.
Italian: I principali metaboliti del PAS vengono prodotti per coniugazione: con la glicina in acido paraaminosalicilurico (PASU) fino al 25% della dose e con N-acetile in acido N-acetil paraaminosalicilico (Ac-PAS) fino al 70% della dose.
English: The contents of the sachet should be added to a glass of orange or tomato juice.
Italian: Il contenuto della bustina deve essere aggiunto a un bicchiere di succo d'arancia o di pomodoro.
English: • elevated liver enzymes,
Italian: • aumento degli enzimi del fegato,
English: • reduction of the ability of red blood cells to release oxygen
Italian: • riduzione della capacità dei globuli rossi di trasportare ossigeno,
English: Do not chew or crush.
Italian: Non masticare o frantumare.
English: GRANUPAS is a gastro-resistant preparation and, therefore, the acid-resistant coating of the granules protects against degradation in the stomach therefore preventing the formation of meta-aminophenol (a known hepatotoxin).
Italian: GRANUPAS è un preparato gastroresistente e, pertanto, il rivestimento resistente agli acidi del granulato lo protegge dalla degradazione nello stomaco, prevenendo così la formazione di metaamminofenolo (una nota epatotossina).
English: Para-aminosalicylic acid may decrease the gastrointestinal absorption of digoxin, by inhibiting the absorption function of intestinal cells.
Italian: L'acido para-aminosalicilico può ridurre l'assorbimento gastrointestinale di digossina, inibendo la funzione di assorbimento delle cellule intestinali.
English: Para-aminosalicylic acid may be associated with an increased risk of hypothyroidism in HIV coinfected patients.
Italian: L'acido para-aminosalicilico può essere associato ad un aumento del rischio di ipotiroidismo in pazienti coinfetti con HIV.
English: • reduced ability to absorb nutrients from food ulcer,
Italian: • riduzione della capacità di assorbire sostanze nutritive dal
English: Given the metabolic pathway of para-aminosalicylic acid no significant drug interaction is anticipated.
Italian: Data la via metabolica di acido para-aminosalicilico, non si prevedono interazioni farmacologiche significative.
English: Sodium aminosalicylic acid was not mutagenic in Ames test strain TA 100.
Italian: L'acido aminosalicilico sodico non è risultato mutageno nel ceppo TA 100 al test di Ames.
English: This medicinal product decreases the gastrointestinal absorption of para-aminosalicylic acid, and should not be administered concomitantly.
Italian: Questo medicinale riduce l'assorbimento gastrointestinale dell'acido para-aminosalicilico e non deve essere somministrato in concomitanza.
English: Mild to moderate renal impairment
Italian: Compromissione renale da lieve a moderata
English: Co-administration of para- aminosalicylic acid and ethionamide may intensify adverse reactions of para-aminosalicylic acid, mainly the gastrointestinal effects, including jaundice, hepatitis, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain or anorexia.
Italian: La somministrazione concomitante di acido para-aminosalicilico ed etionamide può intensificare le reazioni avverse dell'acido para-aminosalicilico, in particolare gli effetti gastrointestinali, quali ittero, epatite, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale o anoressia.
English: • Add the contents of the sachet to a drink of tomato or orange juice.
Italian: • Aggiunga il contenuto della bustina a un bicchiere di succo di pomodoro o di arancia.
English: This medicine is presented as light brown gastro-resistant granules in sachets.
Italian: Questo medicinale è fornito come granulato gastroresistente di colore marrone chiaro, in bustine.
English: Hypothyroidism*.
Italian: Ipotiroidismo*
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking GRANUPAS.
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere GRANUPAS.
English: There is no evidence available on the effect of para-aminosalicylic acid on fertility.
Italian: Non sono disponibili evidenze in merito all'effetto dell'acido para-aminosalicilico sulla fertilità.
English: Para-aminosalicylic acid and its metabolites are excreted by glomerular filtration and tubular secretion.
Italian: L'acido para-aminosalicilico e i suoi metaboliti sono escreti mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.
English: The other ingredients are silica, colloidal hydrated, dibutyl sebacate, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent, hypromellose, cellulose, microcrystalline, talc.
Italian: Gli altri componenti sono silice colloidaleidratata, dibutile sebacato, copolimero acido metacrilicoetilacrilato (1:1), dispersione 30%, ipromellosa, cellulosa microcristallina, talco.
English: How to store GRANUPAS
Italian: Come conservare GRANUPAS
English: Methacrylic acid - Ethyl acrylate copolymer (1:1) Dispersion 30 per cent Hypromellose
Italian: Copolimero acido metacrilico-etilacrilato (1:1), dispersione 30% Ipromellosa
English: Hypothyroidism in HIV co-infected patients is a very common event and occurs in ≥ 1/10 subjects, particularly when para-aminosalicylic acid is administered with ethionamide/prothionamide.
Italian: L'ipotiroidismo in pazienti coinfetti con HIV è un evento molto comune e si verifica in ≥1/10 soggetti, in particolare quando il PAS viene somministrato con etionamide/protionamide.
English: o Put granules directly into the spoon.
Italian: o Versi il granulato direttamente nelmisurino.
English: • stomach ache (abdominal pain),
Italian: • mal di stomaco (dolore addominale),
English: Malabsorption syndrome
Italian: Sindrome da malassorbimento
English: Para-aminosalicylic acid may cause hepatitis.
Italian: L'acido para-aminosalicilico può causare epatite.
English: Speak to a doctor or pharmacist.
Italian: Consulti il medico o il farmacista.
English: GRANUPAS is unlikely to affect your ability to drive any vehicle and use machines.
Italian: È improbabile che GRANUPAS alteri la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: Lucane Pharma
Italian: Lucane Pharma Teл.
English: Para-aminosalicylic acid is distributed in various tissues and fluids including the lungs, kidneys, liver and peritoneal fluid.
Italian: L'acido para-aminosalicilico si distribuisce in vari tessuti e liquidi, tra cui polmoni, reni, fegato e liquido peritoneale.
English: Very rare Thrombocytopenia, purpura, leukopenia, anemia, methemoglobinemia, agranulocytosis.
Italian: Molto raro Trombocitopenia, porpora, leucopenia, anemia, metemoglobinemia, agranulocitosi
English: • Sprinkle the granules onto apple sauce or yogurt.
Italian: • Sparga il granulato su purea di mele o yogurt.
English: Para-aminosalicylic acid has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Italian: L'acido para-aminosalicilico altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: Common Cutaneous hypersensitivity, skin rash.
Italian: Ipersensibilità cutanea, rash cutaneo
English: Malabsorption syndrome*, peptic ulcer, gastrointestinal bleeding, jaundice, metallic taste.
Italian: Sindrome da malassorbimento*, ulcera peptica, sanguinamento gastrointestinale, ittero, sapore metallico
English: Para-aminosalicylic acid is acetylated in the liver and converted into the inactive metabolite, N-acetylpara-aminosalicylic acid which is devoid of bacteriostatic activity.
Italian: L'acido para-aminosalicilico viene acetilato nel fegato e convertito nel metabolita inattivo, acido Nacetil-para-aminosalicilico, privo di attività batteriostatica.
English: The active substance is para-aminosalicylic acid.
Italian: Il principio attivo è acido para-aminosalicilico.
English: The complete syndrome includes steatorrhoea, an abnormal small bowel pattern on x-ray, villus atrophy, depressed cholesterol, reduced D-xylose and iron absorption.
Italian: La sindrome completa comprende steatorrea, rilevazione di un quadroanomalo dell'intestino tenue all'esame radiografico, atrofia dei villi, abbassamento dei livelli di colesterolo, riduzione dell'assorbimento del D-xilosio e del ferro.
English: Para-aminosalicylic acid should be used with caution in patients with peptic ulcer.
Italian: Acido para-aminosalicilico deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con ulcera peptica.
English: How to take GRANUPAS
Italian: Come prendere GRANUPAS
English: Very rare side effects (may affect less than 1 in 10,000 people):
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000):
English: Silica, colloidal hydrated
Italian: Silice colloidale idratata
English: The safety and efficacy of para-aminosalicylic acid in neonates have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di GRANUPAS nei neonati non sono state stabilite.
English: • bleeding in the gut,
Italian: • sanguinamento nell'intestino,
English: Para-aminosalicylic acid is excreted in human milk.
Italian: L'acido para-aminosalicilico è escreto nel latte materno.
English: There is insufficient information on the effects of para-aminosalicylic acid in newborns/infants..
Italian: Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di acido para-aminosalicilico su neonati/lattanti Fertilità
English: • Do not use the sachet if it is swollen or the granules have lost their light brown colour.
Italian: • Non usi la bustina se presenta rigonfiamento o se il granulato ha perso il suo colore marrone chiaro.
English: Common abdominal pain, vomiting, nausea, bloating, diarrhea, soft stools.
Italian: Dolore addominale, vomito, nausea, gonfiore addominale, diarrea, feci molli
English: Do not use this medicine if you notice the sachets are swollen or if the granules are dark brown or purple.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che le bustine presentano rigonfiamento o se il granulato è di colore marrone scuro o viola.
English: In case it does, please report it to your doctor or pharmacist.
Italian: Nel caso ciò accada, lo segnali al proprio medico o farmacista.
English: • reduction in numbers of red blood cells,
Italian: • riduzione del numero di globuli rossi,
English: The recommended schedule is 4 g every 8 hours.
Italian: Lo schema di somministrazione raccomandato è 4 g ogni 8 ore. GRANUPAS può essere assunto con il cibo.
English: • destruction of liver cells
Italian: • distruzione delle cellule epatiche,
English: Patients with severe renal disease will accumulate the inactive acetyl metabolite of paraaminosalicylic acid.
Italian: Nei pazienti con nefropatia grave si verifica un accumulo del metabolita acetile inattivo dell'acido para-aminosalicilico.
English: What GRANUPAS is and what it is used for What you need to know before you take GRANUPAS How to take GRANUPAS
Italian: Che cos'è GRANUPAS e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere GRANUPAS Come prendere GRANUPAS Possibili effetti indesiderati Come conservare GRANUPAS Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Gastro-resistant granules 30 sachets
Italian: Granulato gastroresistente 30 bustine
English: What GRANUPAS looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di GRANUPAS e contenuto della confezione
English: Common Giddiness, vestibular syndrome.
Italian: Stordimento, sindrome vestibolare
English: Rare side effects (may affect more than 1 in 10,000 people):
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare più di 1 persona su 10.000):
English: GRANUPAS 4 g gastro-resistant granules
Italian: GRANUPAS 4 g granulato gastroresistente
English: Desensitization
Italian: Desensibilizzazione
English: Para-aminosalicylic acid should be used with caution in patients with hepatic impairment.
Italian: Acido para-aminosalicilico deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con compromissione epatica.
English: This is because small amounts of the medicine can pass into mother's milk.
Italian: Non allatti con latte materno durante il trattamento con GRANUPAS, perché piccole quantità di medicinale possono passare nel latte materno.
English: • visual abnormalities,
Italian: • anomalie della vista,
English: Warning: Do not use if sachet is swollen or the granules have lost their light brown colour and are dark brown or purple.
Italian: Avvertenza: Non usare se la bustina presenta rigonfiamento e se il granulato ha perso il suo colore marrone chiaro ed è marrone scuro o viola.
English: GRANUPAS 4 g gastro-resistant granules para-aminosalicylic acid
Italian: GRANUPAS 4 g granulato gastroresistente acido para-aminosalicilico
English: Each sachet of gastro-resistant granules contains 4 g of para-aminosalicylic acid.
Italian: Ogni bustina di granulato gastroresistente contiene 4 g di acido para-aminosalicilico.
English: • tendon pain,
Italian: • dolore ai tendini,
English: • reduction in numbers of white blood cells,
Italian: • riduzione del numero di globuli bianchi
English: Very rare Tendon pain, headache, visual abnormalities,
Italian: Ipoglicemia Patologie del sistema nervoso Molto raro Dolore tendineo, cefalea, anomalie della vista, neuropatia periferica, capogiri
English: Package leaflet: Information for the patient GRANUPAS 4 g gastro-resistant granules para-aminosalicylic acid
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente GRANUPAS 4 g granulato gastroresistente
English: GRANUPAS 4g gastro-resistant granules para aminosalicylic acid Oral use
Italian: GRANUPAS 4 g granulato gastroresistente acido para-aminosalicilico Uso orale
English: Ethionamide
Italian: Etionamide
English: Each sachet contains 4 g of para-aminosalicylic acid.
Italian: Ogni bustina contiene 4 g di acido para-aminosalicilico.
English: There are no or limited amount of data from the use of para-aminosalicylic acid in pregnant women.
Italian: I dati relativi all'uso di acido para-aminosalicilico in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
English: • skin redness or rash,
Italian: • arrossamento cutaneo o eruzione cutanea,
English: • giddiness,
Italian: • capogiri,
English: Patients with severe renal impairment should not receive para-aminosalicylic acid.
Italian: I pazienti con compromissione renale grave non devono essere trattati con GRANUPAS.
English: Each sachet contains 4 g of para-aminosalicylic acid
Italian: Ogni bustina contiene 4 g di acido para-aminosalicilico
English: *see Description of selected adverse reactions below Description of selected adverse reactions
Italian: Descrizione delle reazioni averse selezionate
English: Calibrated measuring spoon
Italian: Misurino calibrato
English: The sachet should not be used if it is swollen or if the granules have lost their light brown colour, and are turning dark brown or purple.
Italian: Non usare se la bustina presenta rigonfiamento o se il granulato ha perso il suo colore marrone chiaro ed ha assunto un colore marrone scuro o viola.
English: Urticaria.
Italian: SCAD.
English: • reduction in blood platelets,
Italian: • riduzione del numero di piastrine,
English: • dizziness,
Italian: • feci molli,
English: Very rare Crystalluria.
Italian: Nefropatia grave.
English: EU/1/17/1255/001
Italian: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
English: 28 pessaries + 6 applicators
Italian: 28 ovuli e 6 applicatori
English: Vaginal use blister (PVC/PE)
Italian: Blister (PVC/PE)
English: Intrarosa
Italian: Ovulo
English: (Invented) name
Italian: Numero EMA Nome (di fantasia)
English: Pessary
Italian: Uso vaginale
English: The full EPAR for Pantoloc Control can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pantoloc Control consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Pantoloc Control is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Pantoloc.
Italian: Pantoloc Control è simile a un “medicinale di riferimento” già autorizzato nell'Unione europea (UE) chiamato Pantoloc.
English: Pantoloc Control must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pantoprazole, soya or any of the other ingredients.
Italian: Pantoloc Control non deve essere usato in persone ipersensibili (allergiche) al pantoprazolo, alla soia o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: The most common side effects with Pantoloc Control (seen in around 1 patient in 100) are diarrhoea and headache.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Pantoloc Control (osservati in circa 1 paziente su 100) sono diarrea e mal di testa.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pantoloc Control.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pantozon Control.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pantoloc Control on 12 June 2009.
Italian: Il 12 giugno 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pantoloc Control, valida in tutta l'Unione europea.
English: It is used for long-term treatments and is also used to treat a wider range of gastrointestinal diseases (conditions affecting the gut) than Pantoloc Control.
Italian: Viene utilizzato per terapie a lungo termine e anche per trattare una varietà più ampia di malattie gastrointestinali (malattie che interessano l'intestino) rispetto a Pantoloc Control.
English: The reference medicine, Pantoloc, is only available with a prescription.
Italian: Il medicinale di riferimento, Pantoloc, è disponibile solo con prescrizione medica.
English: It was also of the opinion that, based on the experience of the use of pantoprazole, the availability of Pantoloc Control without medical supervision is appropriate.
Italian: Il comitato è anche del parere che, in base all'esperienza relativa all'impiego di pantoprazolo, è opportuno che Pantoloc Control sia disponibile senza controllo medico.
English: For more information about treatment with Pantoloc Control, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pantoloc Control, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Pantoloc Control is used for the short-term treatment of the symptoms of acid reflux in adults.
Italian: Pantoloc Control viene utilizzato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso acido negli adulti.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pantoloc Control.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pantoloc Control.
English: The CHMP therefore decided that Pantoloc Control's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Pantoloc Control sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: The recommended dose of Pantoloc Control is one tablet once a day until symptoms have stopped.
Italian: La dose raccomandata di Pantoloc Control è di una compressa una volta al giorno fino alla scomparsa dei sintomi.
English: Pantoloc Control is a medicine that contains the active substance pantoprazole.
Italian: Pantoloc Control è un medicinale contenente il principio attivo pantoprazolo.
English: Pantoloc Control pantoprazole
Italian: Pantoloc Control pantoprazolo
English: Other information about Pantoloc Control
Italian: Altre informazioni su Pantoloc Control
English: For the full list of all side effects reported with Pantoloc Control, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con pantoprazolo, vedere il foglio illustrativo.
English: The active substance in Pantoloc Control, pantoprazole, is a proton pump inhibitor.
Italian: Il principio attivo di Pantoloc Control, pantoprazolo, è un inibitore della pompa protonica.
English: What benefit has Pantoloc Control shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Pantoloc Control nel corso degli studi?
English: Why has Pantoloc Control been approved?
Italian: Perché è stato approvato Pantoloc Control?
English: What is the risk associated with Pantoloc Control?
Italian: Qual è il rischio associato a Pantoloc Control?
English: What is Pantoloc Control?
Italian: Che cos'è Pantoloc Control?
English: How does Pantoloc Control work?
Italian: Come agisce Pantoloc Control?
English: What is Pantoloc Control used for?
Italian: Per che cosa si usa Pantoloc Control?
English: How is Pantoloc Control used?
Italian: Come si usa Pantoloc Control?
English: 25 September 2013
Italian: 25 settembre 2013
English: The reference Member State was France and 12 concerned Member States were involved: Austria, Belgium, Denmark, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, Portugal, Slovenia, Spain and United Kingdom.
Italian: Lo Stato membro di riferimento era la Francia e la domanda interessava 12 Stati membri: Austria, Belgio, Danimarca, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Lussemburgo, Portogallo, Slovenia, Spagna e Regno Unito.
English: The Committee appointed Dr B. Urbain as rapporteur and Dr M. Holzhauser-Alberti as co-rapporteur.
Italian: Il comitato ha nominato il dott. B. Urbain come relatore e il dott. M. Holzhauser-Alberti come correlatore.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 25 September 2013.
Italian: Il parere definitivo è stato convertito in decisione dalla Commissione europea il 25 settembre 2013.