FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających bezpośrednio ryzyko rozwoju zapalenia płuc po stosowaniu ICS, w których leki te byłyby porównywane bezpośrednio, i dostępne są jedynie pośrednie porównania w metaanalizach/ przeglądach systematycznych lub z badań obserwacyjnych.
Slovenian: V nobenem kliničnem preskušanju niso z neposredno primerjavo preučevali tveganja za pljučnico pri različnih IKS; na voljo so samo posredne primerjave iz metaanaliz/sistematičnih pregledov ali opazovalnih študij.
Polish: Kortykosteroidy, nazywane również steroidami, to leki przeciwzapalne, stosowane w szerokim wachlarzu schorzeń.
Slovenian: Kortikosteroidi, znani tudi kot steroidi, so protivnetna zdravila, ki se uporabljajo pri zdravljenju številnih bolezni.
Polish: Objawy te mogą przypominać zaostrzenie (okresowe pogorszenie) POChP i obejmować gorączkę lub dreszcze, zwiększoną ilość śluzu (flegmy) lub zmianę jego koloru oraz nasilenie kaszlu lub trudności w oddychaniu.
Slovenian: Simptomi so podobni simptomom poslabšanja (epizoda poslabšanja KOPB) in vključujejo povišano telesno temperaturo ali mrzlico, povečano količino sluzi (izmečka) ali spremembo njegove barve in poslabšanje kašlja ali težave z dihanjem.
Polish: Opinia CHMP została następnie przesłana do Komisji Europejskiej, która wydała prawomocną decyzję, ważną w całej UE.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo nato posredovano Evropski komisiji, ki je izdala pravno zavezujoč sklep, veljaven v vsej EU.
Polish: Beklometazon, budezonid, flunizolid, propionian flutykazonu i furoinian flutykazonu to kortykosteroidy, które uzyskały dopuszczenie do obrotu i są dostępne na rynku jako preparaty do inhalacji, do stosowania w POChP.
Slovenian: Beklometazon, budezonid, flunizolid, flutikazonpropionat in flutikazonfuroat so kortikosteroidi, ki so odobreni in se tržijo kot inhalacijski pripravki za zdravljenje KOPB.
Polish: • Pacjenci powinni informować swoich lekarzy o wystąpieniu objawów, które sugerują rozwijające się zapalenie płuc, co pozwoli na jego wczesne rozpoznanie i leczenie.
Slovenian: • Bolniki naj svoje zdravnike opozorijo, če se pojavijo simptomi, ki kažejo, da se razvija pljučnica, tako da jo bo mogoče zgodaj prepoznati in zdraviti.
Polish: Ze względu na zmienność w obrębie danych klinicznych oraz liczne niejasności dotyczące metodologii badań nie stanowi to jednoznacznego dowodu w kwestii różnic wielkości ryzyka w obrębie tej klasy leków.
Slovenian: Zaradi variabilnosti kliničnih podatkov in več z metodami proučevanja povezanih negotovosti ni nespornih kliničnih dokazov za razlike med velikostmi tveganja v skupini.
Polish: Produkty dostępne w UE zawierają jako substancję aktywną beklometazon, budezonid, flunizolid, furoinian flutykazonu lub propionian flutykazonu.
Slovenian: Zdravila, ki so dostopna v EU, vsebujejo zdravilne učinkovine beklometazon, budezonid, flunizolid, flutikazonfuroat in flutikazonpropionat.
Polish: Jednak pacjenci chorujący na POChP i ich lekarze powinni być czujni, jeśli chodzi o oznaki i objawy zapalenia płuc, pamiętając, że objawy kliniczne zapalenia płuc częściowo pokrywają się z objawami pogorszenia (zaostrzenia) choroby przyczynowej.
Slovenian: Bolniki s KOPB in njihovi zdravniki naj bodo kljub temu pozorni na znake in simptome pljučnice, pri čemer naj upoštevajo, da se klinične značilnosti pljučnice prekrivajo z značilnostmi poslabšanja (eksacerbacije) osnovne bolezni.
Polish: 28 kwietnia 2016 r. EMA zakończyła przegląd danych dotyczących ryzyka zapalenia płuc (infekcji płuc) u pacjentów, którzy stosują wziewne kortykosteroidy w celu leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Slovenian: Dne 28. aprila 2016 je agencija EMA zaključila pregled znanega tveganja za pljučnico (okužbo pljuč) pri bolnikih, ki prejemajo inhalacijska kortikosteroidna zdravila za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB).
Polish: • EMA dokonała analizy ryzyka zapalenia płuc u pacjentów z POChP, stosujących inhalatory z kortykosteroidami, i stwierdziła, że ryzyko to dotyczy wszystkich leków należących do tej klasy.
Slovenian: • Agencija EMA je pregledala tveganje za pljučnico pri bolnikih s KOPB, ki uporabljajo kortikosteroidne inhalatorje, in zaključila, da je tveganje prisotno pri vseh zdravilih te skupine.
Polish: Przegląd ten nie wykazał różnic pomiędzy produktami pod względem ryzyka zapalenia płuc
Slovenian: Pregled ni pokazal razlik med zdravili glede tveganja za pljučnico.
Polish: Analizę przeglądową przeprowadził działający przy Agencji Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), który zalecił, aby informacje dotyczące produktu, załączane do tych leków, zostały zaktualizowane, tak aby odzwierciedlały aktualną wiedzę na temat tego ryzyka.
Slovenian: Pregled je izvedel Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je priporočil, naj se informacije o zdravilu za ta zdravila posodobijo, da bodo primerno podajala sedanje vedenje o tveganjih.
Polish: Inhalatory zawierające kortykosteroidy są powszechnie stosowane w Unii Europejskiej (UE) w celu leczenia POChP, a częstym efektem ubocznym tego leczenia jest zapalenie płuc.
Slovenian: Inhalacijski kortikosteroidi se v Evropski uniji (EU) pogosto uporabljajo za zdravljenje KOPB.
Polish: • Od pewnego czasu wiadomo, że wziewne leki zawierające kortykosteroidy zwiększają ryzyko zapalenia płuc (infekcji płuc) u pacjentów stosujących te leki z powodu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Slovenian: • Že nekaj časa je znano, da inhalacijska kortikosteroidna zdravila povečajo nevarnost pljučnice (okužbe pljuč) pri bolnikih, ki ta zdravila jemljejo zaradi dolgotrajne pljučne bolezni KOPB (kronična obstruktivna pljučna bolezen).
Polish: Zalecenia PRAC przesłano do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), który przyjął stanowisko Agencji w tej sprawie.
Slovenian: Priporočila odbora PRAC so bila poslana Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki je sprejel končno mnenje agencije.
Polish: POChP to przewlekła choroba płuc, w której dochodzi do uszkodzenia lub zablokowania dróg oddechowych i pęcherzyków płucnych, prowadząc do utrudnionego oddychania.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen pljuč, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali blokirani, zaradi česar je dihanje oteženo.
Polish: • Inhalatory zawierające kortykosteroidy zmniejszają stan zapalny i obrzęk w płucach, w ten sposób ułatwiając oddychanie u pacjentów z POChP.
Slovenian: • Kortikosteroidni inhalatorji zmanjšujejo vnetje in otekanje pljuč in s tem pomagajo bolnikom s KOPB pri dihanju.
Polish: Analizę przeglądową przeprowadził Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) - Komitet odpowiedzialny za ocenę kwestii bezpieczeństwa stosowania leków u ludzi, który wydał zbiór zaleceń.
Slovenian: Pregled je opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini, in podal več priporočil.
Polish: • Po przeprowadzeniu analizy dostępnych danych EMA potwierdziła istnienie ryzyka zapalenia płuc, związanego ze stosowaniem wziewnych kortykosteroidów (ang. inhaled corticosteroids, ICS) u pacjentów z POChP.
Slovenian: • Po pregledu razpoložljivih podatkov je agencija EMA potrdila tveganje za pljučnico pri uporabi inhalacijskih kortikosteroidov (IKS) pri bolnikih s KOPB.
Polish: Przegląd nie przyniósł żadnych jednoznacznych dowodów na różnice w poziomie tego ryzyka dla różnych produktów.
Slovenian: Pregled ni prinesel prepričljivih dokazov o razlikah v tveganju med različnimi zdravili.
Polish: • Pracownicy opieki zdrowotnej powinni zachowywać czujność co do możliwego rozwoju zapalenia płuc u pacjentów z POChP, ponieważ objawy kliniczne tej infekcji częściowo pokrywają się z objawami zaostrzenia POChP.
Slovenian: • Pri bolnikih s KOPB naj zdravstveni delavci ostanejo pozorni na morebiten razvoj pljučnice, saj se klinične značilnosti takih okužb prekrivajo s simptomi poslabšanj KOPB.
Polish: Leki te, przyjmowane metodą inhalacji, wiążą się z receptorami w drogach oddechowych i zmniejszają stan zapalny w obrębie płuc, co ułatwia oddychanie.
Slovenian: Pri inhalaciji se pritrdijo na receptorje v dihalnih poteh in zavrejo pljučno vnetje, s čimer postane dihanje lažje.
Polish: Wyniki nie potwierdziły istnienia żadnych różnic w poziomie ryzyka pomiędzy produktami.
Slovenian: Dokazi niso potrdili razlik v tveganju med zdravili.
Polish: Nie istnieją jednoznaczne dowody kliniczne na istnienie różnic wielkości ryzyka w obrębie tej klasy leków - produktów zawierających ICS.
Slovenian: Za razlike med velikostmi tveganja med zdravili iz skupine IKS ni nobenih trdnih kliničnih dokazov.
Polish: Numer MA (EU)
Slovenian: Številka MA (EU) (Izmišl jeno) ime
Polish: 0,2 ml (100 mg/ml) 1 ampułkostrzykawka fiolka (szklana)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga viala (steklo)
Polish: 5,0 ml (100 mg/ml) 5 fiolek fiolka (szklana)
Slovenian: 5 viale viala (steklo)
Polish: Po pierwszym otwarciu
Slovenian: Po prvem odprtju
Polish: 518057, Chińska Republika Ludowa
Slovenian: 518057, Ljudska republika Kitajska
Polish: 00-725 Warszawa
Slovenian: 00-725 Varšava
Polish: Niektóre z tych przypadków zakończyły się zgonem.
Slovenian: Nekateri od teh primerov so bili smrtni.
Polish: Zmienność wewnątrzosobnicza i międzyosobnicza jest niewielka.
Slovenian: Intraindividualna in interindividualna variabilnost sta majhni.
Polish: Pacjentów obserwowano przez trzy miesiące.
Slovenian: Bolnike so spremljali tri mesece.
Polish: Zwykle leczenie trwa od 2 do 8 dni
Slovenian: Običajno traja zdravljenje od 2 do 8 dni.
Polish: Dane na temat skuteczności przedstawiono w poniższej tabeli.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti so prikazani v spodnji preglednici.
Polish: Do badania zakwalifikowano łącznie 1102 pacjentów, a 1073 pacjentów otrzymało leczenie.
Slovenian: Skupno sta bila v študijo vključena 1.102 bolnika in 1.073 bolnikov je bilo zdravljenih.
Polish: 7) Nacisnąć tłoczek palcem.
Slovenian: 7) S prstom pritisnite bat.
Polish: Leczenie kontynuowano przez 6 do 14 dni (mediana czasu trwania: 7 dni).
Slovenian: Zdravljenje se je nadaljevalo od 6 do 14 dni (mediano trajanje 7 dni).
Polish: Inne czasy i warunki przechowywania mogą być stosowane na odpowiedzialność użytkownika.
Slovenian: Drugi čas in pogoji shranjevanja so odgovornost uporabnika.
Polish: Profilaktykę należy kontynuować dopóki występuje istotne ograniczenie sprawności ruchowej pacjenta.
Slovenian: S profilakso je treba nadaljevati, dokler bolnikova mobilnost ni več bistveno zmanjšana.
Polish: Nie określono korzyści ze stosowania leczenia przez czas dłuższy niż 14 dni.
Slovenian: Korist zdravljenja, daljšega od 14 dni, ni ugotovljena.
Polish: • pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), a zwłaszcza jeśli jest w wieku powyżej 75 lat
Slovenian: • če ste starejša oseba (ste starejši od 65 let), še zlasti, če ste starejši od 75 let
Polish: Lekarz powinien omówić z pacjentką tę kwestię.
Slovenian: Zdravnik se mora z vami o tem pogovoriti.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymywali również leczenie kwasem acetylosalicylowym przez co najmniej 30 dni.
Slovenian: Vsi bolniki so poleg tega vsaj 30 dni dobivali tudi acetilsalicilno kislino.
Polish: Należy zaznaczyć, że dane bazujące na dostępnej literaturze mogą mieć ograniczenia.
Slovenian: Zavedati pa se je treba, da imajo v literaturi objavljene študije lahko svoje omejitve.
Polish: Lek Inhixa działa na dwa sposoby.
Slovenian: Inhixa deluje na dva načina.
Polish: Pacjenci muszą mieć świadomość tego, że objawy takie mogą wystąpić oraz że powinni wówczas poinformować o tym swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Slovenian: Bolniki se morajo zavedati, da se lahko pojavijo takšni simptomi, in vedeti, da morajo v takšnem primeru obvestiti svojega splošnega zdravnika.
Polish: Lekarz może to sprawdzić, wykonując badanie krwi.
Slovenian: Zdravnik lahko to preveri s preiskavo krvi.
Polish: 75236 Uppsala Szwecja
Slovenian: 75236 Uppsala Švedska
Polish: Taka ilość zazwyczaj wystarcza na 4-godzinną sesję dializacyjną.
Slovenian: Ta količina po navadi zadošča za 4-urno dializo.
Polish: - Zdecydować, gdzie zostanie wstrzyknięty lek.
Slovenian: - Odločite se, kam boste injicirali zdravilo.
Polish: Niektóre z tych przypadków dotyczyły leczenia kobiet w ciąży, u których zakrzepica doprowadziła do zgonu matki i płodu.
Slovenian: V nekaterih takšnih primerih je šlo za nosečnice, pri katerih je tromboza povzročila smrt matere in ploda.
Polish: • Rzadko: Reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne, w tym wstrząs*
Slovenian: • Redki: Anafilaktične/anafilaktoidne reakcije, vključno s šokom*
Polish: Dlatego też wymagana jest szczególna uwaga i zapewnienie zgodności z instrukcjami stosowania specyficznymi dla każdego z produktów leczniczych.
Slovenian: Zato sta potrebni posebna pozornost in upoštevanje navodil za uporabo, specifičnih za vsako lastniško zdravilo.
Polish: - Pozostałymi składnikami są alkohol benzylowy (patrz punkt 2) i woda do wstrzykiwań.
Slovenian: - Druge sestavine so benzilni alkohol (glejte poglavje 2) in voda za injekcije.
Polish: Minimalna ilość alkoholu benzylowego, przy której mogą wystąpić działania toksyczne, nie jest znana.
Slovenian: Najmanjša količina benzilalkohola, pri kateri se lahko pojavi toksičnost, ni znana.
Polish: Stan stacjonarny jest osiągany w drugim dniu leczenia.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo drugi dan zdravljenja.
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna.
Slovenian: • Huda alergijska reakcija.
Polish: Korzystny wpływ enoksaparyny sodowej na pierwszorzędowy punkt końcowy zaobserwowany w okresie pierwszych 30 dni utrzymywał się w 12-miesięcznym okresie obserwacji.
Slovenian: Ugodni učinek natrijevega enoksaparinata na primarni opazovani dogodek, ugotovljen v prvih 30 dneh, se je ohranil med 12-mesečnim obdobjem spremljanja.
Polish: • Uczucie tkliwości i obrzęku w żołądku.
Slovenian: • Občutek občutljivosti in oteklosti v trebuhu.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania odpowiedzialność ponosi użytkownik.
Slovenian: Če se ne uporabi takoj, so čas in pogoji shranjevanja odgovornost uporabnika.
Polish: Enoksaparynę sodową można stosować w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy lekarz ustali, iż jest to wyraźnie potrzebne.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat naj bi med nosečnostjo uporabljali le, če zdravnik ugotovi, da je to res potrebno.
Polish: • Duże, czerwone zmiany skórne o nieregularnym kształcie, z pęcherzami lub bez pęcherzy.
Slovenian: • Velike, rdeče kožne spremembe nepravilnih oblik, z mehurji ali brez njih.
Polish: • Nagły nasilony ból głowy.
Slovenian: • Nenaden hud glavobol.
Polish: Mogą być stosowane różne dawki i postacie oraz różne schematy dawkowania:
Slovenian: Uporabiti je mogoče različne odmerke in oblike ter odmerne sheme.
Polish: Lekarz może zadecydować o poddaniu pacjenta dokładniejszej obserwacji bądź o zmianie leku.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da vas bo natančno nadzoroval, ali da vam bo spremenil zdravilo.
Polish: • Często: Reakcje alergiczne
Slovenian: • Pogosti: Alergijska reakcija
Polish: Taka redukcja połączonej częstości występowania zdarzeń utrzymywała się po 30 dniach (z 23,3 do 19,8%, redukcja ryzyka względnego o 15%).
Slovenian: To zmanjšanje skupne incidence se je ohranilo po 30 dneh (s 23,3 na 19,8 %, relativno zmanjšanje tveganja 15 %).
Polish: 8) Wyjąć igłę, wyciągając ją prosto.
Slovenian: 8) Odstranite iglo tako, da jo izvlečete naravnost ven.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w artykule 107c(7) dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Polish: 6) Trzymać ampułko-strzykawkę w taki sposób, aby igła była skierowana do dołu (pionowo pod kątem 90º).
Slovenian: 6) Injekcijsko brizgo primite, tako da je igla usmerjena navzdol (navpično pod kotom 90°).
Polish: W przypadku stosowania wyższych dawek może wystąpić wydłużenie czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) oraz czasu krzepnięcia po aktywacji (ACT).
Slovenian: Med uporabo večjih odmerkov se lahko pojavi podaljšanje aktiviranega parcialnega tromboplastinskega časa (aPTČ) in aktiviranega časa strjevanja (ACT - activated clotting time).
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości • Rzadko: Osteoporoza* występująca po długotrwałym leczeniu (dłuższym niż 3 miesiące)
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva • Redki: Osteoporoza* po dolgotrajnem zdravljenju (več kot 3 mesece)
Polish: Pacjentów obserwowano do 30. dnia.
Slovenian: Bolnike so morali spremljati do 30 dni.
Polish: W niektórych przypadkach krwawienie może nie być od razu widoczne.
Slovenian: V nekaterih primerih takšne krvavitve niso očitne.
Polish: Reakcje te skutkowały różnego stopnia deficytami neurologicznymi, w tym długotrwałym lub trwałym porażeniem (patrz punkt 4.4)
Slovenian: Te reakcije so povzročile različno stopnjo nevroloških okvar, vključno z dolgotrajno ali trajno paralizo (glejte poglavje 4.4).
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
Slovenian: Zdravniku morate nemudoma povedati
Polish: • pacjent niedawno przebył zabieg chirurgiczny oka lub mózgu
Slovenian: • če ste pred kratkim imeli operacijo oči ali možganov
Polish: Ponieważ alkohol benzylowy może przenikać przez łożysko, zaleca się stosowanie preparatu, który nie zawiera alkoholu benzylowego.
Slovenian: Ker gre benzilalkohol lahko skozi placento, je priporočljivo uporabiti formulacijo, ki ne vsebuje benzilalkohola.
Polish: Enoksaparynę sodową oceniano u ponad 15 000 pacjentów, którzy otrzymywali ten lek w badaniach klinicznych.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat so ocenili pri več kot 15.000 bolnikih, ki so ga prejemali v kliničnih preskušanjih.
Polish: Obejmowały one duże krwotoki, obserwowane u nie więcej niż 4,2% pacjentów (pacjentów po zabiegach chirurgicznych).
Slovenian: Vključno s hudimi krvavitvami, opisanimi pri največ 4,2 % bolnikov (kirurški bolniki).
Polish: • Bardzo często: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (głównie aminotransferaz >3 razy powyżej górnej granicy normy)
Slovenian: • Zelo pogosti: Zvišanje jetrnih encimov (v glavnem transaminaz na > 3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti)
Polish: Leczenie enoksaparyną sodową przepisuje się średnio na okres 10 dni.
Slovenian: Zdravljenje z natrijevim enoksaparinatom se predpiše za povprečno 10 dni.
Polish: • Różowe plamy na skórze.
Slovenian: • Rožnate lise na koži.
Polish: Nie wystąpiły też epizody poważnego krwawienia.
Slovenian: Ugotovili niso tudi nobene večje krvavitve.
Polish: Jest to bardziej prawdopodobne u osób z chorobami nerek lub z cukrzycą.
Slovenian: To je verjetneje pri osebah, ki imajo težave z ledvicami ali sladkorno bolezen.
Polish: • Większa niż zwykle skłonność do powstawania zasinień.
Slovenian: • Bolj kot po navadi ste nagnjeni k podplutbam.
Polish: Ilość ta jest uzależniona od przyczyny stosowania leku.
Slovenian: Količina bo odvisna od razloga, zaradi katerega dobivate zdravilo.
Polish: Jeśli pacjent może samodzielnie podać sobie ten lek, lekarz lub pielęgniarka pokażą mu, jak to zrobić.
Slovenian: Če si lahko zdravilo injicirate sami, vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako to opraviti.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15/09/2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 15/09/2016
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu i rozcieńczeniu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju in redčenju zdravila glejte poglavje 6.3.
Polish: Alkohol benzylowy może także powodować reakcje toksyczne u niemowląt i dzieci do 3 roku życia w związku ze zwiększonym ryzykiem kumulacji.
Slovenian: Benzilalkohol lahko povzroči tudi toksične reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3 let, zaradi povečanega tveganja kopičenja.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 8 dni lub do czasu wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja je 8 dni ali do odpusta iz bolnišnice, kar od tega je prej.
Polish: • Badania laboratoryjne
Slovenian: • Laboratorijske preiskave
Polish: Zaleca się, aby lekarz dokumentował nazwę handlową i numer serii stosowanego produktu.
Slovenian: Priporočljivo je, da zdravnik zabeleži ime in številko serije zdravila, ki ga uporabljate.
Polish: Wprowadzić całą długość igły do fałdu skórnego.
Slovenian: Celotno dolžino igle zabodite v kožno gubo.
Polish: • Zazwyczaj lek Inhixa będzie podawany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę.
Slovenian: • Običajno vam bo zdravilo Inhixa dal zdravnik ali medicinska sestra.
Polish: Nie wiadomo czy niezmieniona enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego.
Slovenian: Ni znano, ali se nespremenjeni enoksaparin pri človeku izloča v materinem mleku.
Polish: Jednoczesne stosowanie z zachowaniem ostrożności
Slovenian: Sočasna uporaba, ki zahteva previdnost
Polish: Krwotoki zaotrzewnowe i wewnątrzczaszkowe zawsze uznawano za poważne.
Slovenian: Retroperitonealne in intrakranialne krvavitve so bile vedno ocenjene kot hude.
Polish: Podanie sc., iv. i pozaustrojowe
Slovenian: SC, IV in izventelesna uporaba
Polish: Ponadto należy poinformować lekarza w przypadku jakichkolwiek problemów z kręgosłupem lub jeśli u pacjenta kiedykolwiek wykonano operację kręgosłupa.
Slovenian: Prav tako morate zdravniku povedati, če imate kakšne težave s hrbtenico, ali če ste kdaj imeli operacijo na hrbtenici.
Polish: Może to być oznaka krwawienia do mózgu.
Slovenian: To je lahko znak krvavitve v možganih.
Polish: Nie odnotowano istotnych różnic pod względem występowania poważnych krwotoków, choć najczęściej występowały krwawienia w miejscu wstrzyknięcia podskórnego.
Slovenian: Značilnih razlik glede večjih krvavitev ni bilo, čeprav so bile krvavitve na mestu subkutane injekcije pogostejše.
Polish: Eliminacja wydaje się być procesem jednofazowym, a okres półtrwania wynosi od około 5 godzin po jednokrotnym podaniu podskórnym do około 7 godzin po wielokrotnym podaniu produktu leczniczego.
Slovenian: Kaže, da je odstranjevanje enofazno; razpolovni čas je od 5 ur po uporabi enkratnega subkutanega odmerka do približno 7 ur po ponavljajočem se odmerjanju.
Polish: Ważne informacje dotyczące niektórych składników leku Inhixa Lek Inhixa zawiera alkohol benzylowy (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Inhixa Inhixa vsebuje benzilalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Polish: Zaleca się, aby przygotować rozcieńczony roztwór bezpośrednio przed użyciem.
Slovenian: Raztopino je priporočljivo pripraviti tik pred uporabo.
Polish: Nie wyrzucać go do domowego pojemnika na odpady.
Slovenian: Ne odložite ga med gospodinjske odpadke.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 2 dni, a następnie do czasu ustabilizowania się stanu klinicznego pacjenta.
Slovenian: Zdravljenje mora trajati vsaj 2 dni, nadaljevati ga je treba do klinične stabilizacije.
Polish: W badaniu tym zrandomizowano łącznie 900 pacjentów i wszyscy ci pacjenci otrzymali leczenie.
Slovenian: Skupno je bilo v študiji randomiziranih 900 bolnikov in vsi so bili zdravljeni.
Polish: • Hiperkaliemia
Slovenian: • Hiperkaliemija
Polish: Ważne jest, aby kontynuować wykonywanie wstrzyknięć leku Inhixa do czasu aż lekarz zaleci ich przerwanie.
Slovenian: Pomembno je, da injekcije zdravila Inhixa uporabljate, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehajte.