FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen fruto de sabal, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta sahapalmun hedelmästä valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen fruto de sabal extraído con etanol para aliviar síntomas de las vías urinarias inferiores relacionados con la hiperplasia benigna de próstata se basan en su «uso tradicional».
Finnish: HMPC:n päätelmät etanolilla uutetusta sahapalmun hedelmästä valmistettujen lääkkeiden käytöstä eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyvien alavirtsateiden oireiden lievittämisessä perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön' tässä sairaudessa.
Spanish: El HMPC concluyó que el fruto de sabal (extraído con hexano) puede utilizarse para tratar los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata.
Finnish: HMPC katsoi, että sahapalmun hedelmää (heksaanilla uutettua) voidaan käyttää eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireiden hoitamiseen.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen preparados de fruto de sabal suelen presentarse en forma sólida y se administran oralmente.
Finnish: Sahapalmun hedelmästä valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana kiinteinä suun kautta otettavina valmisteina.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen fruto de sabal extraído con hexano para el tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata se fundamentan en su «uso claramente establecido» para esta afección.
Finnish: HMPC:n päätelmät heksaanilla uutetun sahapalmun hedelmästä valmistettujen lääkkeiden käytöstä eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireenmukaisessa hoidossa perustuvat niiden 'vakiintuneeseen käyttöön' tässä käyttöaiheessa.
Spanish: La hiperplasia benigna de próstata es el aumento del tamaño no canceroso de la glándula prostática que rodea a la uretra, el conducto por el que se expulsa la orina del organismo.
Finnish: Eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu tarkoittaa sitä, että virtsaputkea (putki, joka kuljettaa virtsan virtsarakosta elimistön ulkopuolelle) ympäröivä eturauhanen suurenee, mutta liikakasvuun ei liity syöpää.
Spanish: • Gire el selector de dosis hasta que aparezca el símbolo de comprobación de flujo en el contador de dosis (
Finnish: • Kierrä annosvalitsinta, kunnes annoslaskurissa näkyy virtauksen tarkistuksen symboli (
Spanish: Puede que necesite tratamiento médico.
Finnish: Saatat tarvita lääkärin hoitoa.
Spanish: La duración de la exposición fue de entre 3,5 años y 5 años.
Finnish: Altistumisen kesto oli 3,5 vuoden ja 5 vuoden välillä.
Spanish: Asegúrese de seleccionar la dosis completa que necesita.
Finnish: Varmista, että valitset koko tarvitsemasi annoksen.
Spanish: Si necesita más medicamento del que queda en la pluma
Finnish: Jos tarvitset enemmän lääkettä kuin kynässäsi on jäljellä
Spanish: El uso de un medicamento equivocado puede ser perjudicial para su salud.
Finnish: Väärän lääkkeen käyttäminen voi aiheuttaa haittaa terveydellesi.
Spanish: La relevancia en humanos es probablemente baja pero no se puede excluir completamente.
Finnish: Merkitys ihmiselle on todennäköisesti pieni, mutta sitä ei voida sulkea täysin pois.
Spanish: No está recomendado si tiene 75 años o más.
Finnish: Sitä ei suositella käytettäväksi, jos olet 75-vuotias tai vanhempi.
Spanish: Lleve con usted el envase del medicamento.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi.
Spanish: De esta forma, puede ayudarle a comer menos y reducir su peso corporal.
Finnish: Tämä voi auttaa syömään vähemmän ja alentamaan painoa.
Spanish: Código ATC: A10BJ02
Finnish: ATC-koodi: A10BJ02
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla oleva tieto on esitetty kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, mutta annostuksesta ei voida antaa suosituksia.
Spanish: El dolor se puede sentir hasta la espalda o el hombro derecho.
Finnish: Kipu voi tuntua myös läpi selän tai oikeassa olkapäässä.
Spanish: Su médico evaluará el tratamiento de forma periódica.
Finnish: Lääkärisi arvioi hoitoasi säännöllisesti.
Spanish: • Sensación de debilidad o cansancio
Finnish: • Heikko tai väsynyt olo
Spanish: ¿Cuánta solución queda?
Finnish: Kuinka paljon liuosta on jäljellä?
Spanish: • Puede utilizar Saxenda a cualquier hora del día, con o sin alimento y bebida.
Finnish: • Voit käyttää Saxenda-valmistetta mihin vuorokaudenaikaan tahansa, ruoan ja juoman kanssa tai ilman.
Spanish: Cuando empiece a utilizar la pluma:
Finnish: Kun otat kynän käyttöön:
Spanish: Informe a su médico si tiene diabetes.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla diabetes.
Spanish: Su médico le indicará la cantidad de Saxenda que debe utilizar cada semana.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten paljon Saxenda-valmistetta otat joka viikko.
Spanish: Grupo completo de análisis.
Finnish: Täydellinen analyysijoukko.
Spanish: Normalmente, se le indicará que siga la siguiente tabla.
Finnish: Yleensä kehotetaan noudattamaan alla olevaa taulukkoa.
Spanish: La frecuencia cardiaca alcanzó su valor máximo después de 6 semanas aproximadamente.
Finnish: Sydämen syke saavutti huipputiheytensä noin 6 viikon jälkeen.
Spanish: Edad avanzada (≥65 años)
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Spanish: Aumento de la dosis 4 semanas
Finnish: Annoskoon suurentaminen 4 viikkoa
Spanish: Esto es normal y no afecta a la dosis.
Finnish: Se on normaalia, eikä se vaikuta annokseesi.
Spanish: Preste especial atención a estas notas porque son importantes para el uso seguro de la pluma.
Finnish: Kiinnitä erityistä huomiota näihin huomautuksiin, sillä ne ovat tärkeitä kynän turvallisen käytön kannalta.
Spanish: Tenga mucho cuidado de hacer el cálculo correctamente.
Finnish: Tarkista huolellisesti, että lasket oikein.
Spanish: Podrían producirse los siguientes efectos:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:
Spanish: Esto es normal, pero a pesar de ello debe comprobar el flujo si utiliza una pluma nueva por primera vez.
Finnish: Tämä on normaalia, mutta sinun on silti tarkistettava ulosvirtaus, jos käytät uutta kynää ensimmäistä kertaa.
Spanish: DS=desviación estándar.
Finnish: SD = standardipoikkeama.
Spanish: Consulte a su médico antes de continuar.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin jatkat hoitoa.
Spanish: Saxenda se administra una vez al día en cualquier momento del día, con independencia de las comidas.
Finnish: Saxenda annetaan kerran vuorokaudessa mihin vuorokaudenaikaan tahansa, aterioista riippumatta.
Spanish: ***Ver sección 4.4.
Finnish: *** Ks. kohta 4.4.
Spanish: 1 pluma 3 plumas 5 plumas
Finnish: 1 kynä 3 kynää 5 kynää
Spanish: Si su pluma está ya en uso, vaya al paso 3 "Selección de la dosis".
Finnish: Jos kynäsi on jo käytössä, siirry vaiheeseen 3 "Annoksen valitseminen".
Spanish: ****A partir de ensayos clínicos controlados de fase 2, 3a y 3b.
Finnish: **** Kontrolloiduista faasin 2, 3a ja 3b kliinisistä tutkimuksista.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Spanish: La edad media fue de 64 años y el IMC medio fue de 32,5 kg/m².
Finnish: Keski-ikä oli 64 vuotta ja keskimääräinen BMI oli 32,5 kg/m2.
Spanish: **El insomnio se produjo principalmente durante los 3 primeros meses de tratamiento.
Finnish: ** Unettomuutta esiintyi lähinnä hoidon ensimmäisten 3 kuukauden aikana.
Spanish: Circunferencia de la cintura, cm
Finnish: Vyötärön ympärysmitta, cm
Spanish: 30 meses Después de la primera utilización: 1 mes
Finnish: Käyttöönoton jälkeen: 1 kuukausi
Spanish: GPA, mmol/l
Finnish: fP-Gluk, mmol/l
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/marzo/2015 Fecha de la última renovación:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. maaliskuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Spanish: La mayoría de los episodios fueron leves.
Finnish: Suurin osa tapahtumista oli lieviä.
Spanish: Deje de usar Saxenda y contacte con su médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Finnish: Lopeta Saxenda-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin jos huomaat minkä tahansa seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Spanish: Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de utilizar una pluma nueva por primera vez.
Finnish: Varmista aina, että pisara ilmestyy neulan kärkeen, ennen kuin käytät uutta kynää ensimmäistä kertaa.
Spanish: • En este caso, no habrá recibido nada de medicamento, incluso aunque el contador de dosis se haya movido de la dosis original que seleccionó.
Finnish: • Tässä tapauksessa et ole saanut yhtään lääkettä, vaikka annoslaskuri on liikkunut määrittämästäsi alkuperäisestä annoksesta.
Spanish: Liraglutida se une en gran medida a proteínas plasmáticas (>98%).
Finnish: Liraglutidi sitoutuu kattavasti plasman proteiineihin (>98 %).
Spanish: Es importante evitar la deshidratación bebiendo mucho líquido.
Finnish: On tärkeää, että ehkäiset kuivumista juomalla runsaasti.
Spanish: Si es invidente o tiene visión reducida y no puede leer el contador de dosis de la pluma, no utilice esta pluma sin ayuda.
Finnish: Jos olet sokea tai sinulla on heikko näkö etkä pysty lukemaan kynän annoslaskuria, älä käytä tätä kynää ilman apua.
Spanish: Si usa más Saxenda del que debe, hable con un médico o vaya inmediatamente a un hospital.
Finnish: Jos otat enemmän Saxenda-valmistetta kuin sinun pitäisi, kerro asiasta lääkärille tai mene sairaalaan välittömästi.
Spanish: En la parte del ensayo 1 de 160 semanas, la pérdida de peso se produjo, de forma principal, en el primer año y se mantuvo durante las 160 semanas.
Finnish: Tutkimus 1:n 160 viikon osuudessa painonlasku tapahtui pääosin ensimmäisenä vuotena ja pysyi koko 160 viikon ajan.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Spanish: El tratamiento se iniciará con una dosis baja que aumentará gradualmente durante las cinco primeras semanas de tratamiento.
Finnish: Hoitosi alkaa pienellä annoksella, jota nostetaan vähitellen hoidon viiden ensimmäisen viikon aikana.
Spanish: Para obtener más información, ver la sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas".
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta "Valittujen haittavaikutusten kuvaus".
Spanish: Liraglutida se une al receptor de GLP-1 (GLP-1R) y lo activa.
Finnish: Liraglutidi sitoutuu GLP-1-reseptoreihin (GLP-1R) ja aktivoi niitä.
Spanish: Solución transparente, incolora o casi incolora e isotónica; pH=8,15.
Finnish: Kirkas ja väritön tai melkein väritön, isotoninen liuos, pH = 8,15.
Spanish: Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma precargada Saxenda.
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät esitäytettyä Saxenda-kynää.
Spanish: Ejemplo 0,6 mg seleccionados
Finnish: Esimerkki 0,6 mg valittu
Spanish: Estos tumores no se observaron en monos tratados durante 20 meses.
Finnish: Näitä kasvaimia ei havaittu apinoissa 20 kuukauden hoitojakson aikana.
Spanish: • Utilice Saxenda aproximadamente a la misma hora todos los días: elija la hora que más le convenga.
Finnish: • Ota Saxenda-valmistetta suunnilleen samaan aikaan joka päivä - valitse aika, joka sopii sinulle parhaiten.
Spanish: No se debe administrar liraglutida durante el embarazo.
Finnish: Liraglutidia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Spanish: Saxenda pluma precargada y aguja (ejemplo)
Finnish: Esitäytetty Saxenda-kynä ja neula (esimerkki)
Spanish: No aumente más la dosis.
Finnish: Älä nosta annostasi enempää.
Spanish: Insomnio**
Finnish: Unettomuus**
Spanish: Saxenda está disponible en envases de 1, 3 o 5 plumas.
Finnish: Saxenda on pakattu 1, 3 tai 5 kynän pakkauksiin.
Spanish: Si se le cae la pluma o sospecha que pueda tener un problema, coloque una aguja nueva y compruebe el flujo antes de inyectarse.
Finnish: Jos kynä putoaa tai epäilet, että siinä on jotain vikaa, kiinnitä siihen uusi neula ja tarkista liuoksen ulosvirtaus ennen pistämistä.
Spanish: Las reacciones generalmente sucedieron durante las primeras semanas y disminuyeron una vez transcurridos algunos días o semanas de tratamiento continuado.
Finnish: Reaktioita esiintyi tavallisesti hoidon ensimmäisten viikkojen aikana, ja ne vähenivät muutaman päivän tai muutaman viikon aikana hoitoa jatkettaessa.
Spanish: Las reacciones anafilácticas pueden ser potencialmente mortales.
Finnish: Anafylaktiset reaktiot voivat olla mahdollisesti hengenvaarallisia.
Spanish: • Reacciones alérgicas incluidas las erupciones cutáneas
Finnish: • Allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma
Spanish: - si es alérgico a liraglutida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: - jos olet allerginen liraglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Spanish: El GLP-1 es un regulador fisiológico del apetito y de la ingesta de alimentos, pero el mecanismo de acción exacto no está completamente claro.
Finnish: GLP-1 on fysiologinen ruokahalun ja ravinnonoton säätelijä, mutta tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta täysin.
Spanish: Se detectaron dos metabolitos minoritarios en el plasma (≤9% y ≤5% de la exposición a radioactividad plasmática total).
Finnish: Plasmassa havaittiin kaksi vähäistä metaboliittia (≤9 % ja ≤5 % radioaktiivisesta kokonaisaltistumasta plasmassa).
Spanish: Si no está seguro de cómo dividir la dosis utilizando dos plumas, seleccione e inyéctese la dosis que necesita con una pluma nueva.
Finnish: Jos et ole varma, miten jakaisit annoksen kahden kynän välille, valitse ja pistä tarvitsemasi annos uudella kynällä.
Spanish: Algunos pacientes pueden sentir mareos cuando toman Saxenda principalmente durante los 3 primeros meses de tratamiento (ver sección "Posibles efectos adversos").
Finnish: Joillakin potilailla saattaa ilmetä huimausta Saxenda-hoidon aikana, lähinnä ensimmäisten 3 kuukauden aikana (ks. kohta "Mahdolliset haittavaikutukset").
Spanish: Si usa más Saxenda del que debe
Finnish: Jos otat enemmän Saxenda-valmistetta kuin sinun pitäisi
Spanish: 1 Preparación de la pluma con una aguja nueva • Compruebe el nombre y el color de la etiqueta de su pluma para asegurarse de que contiene Saxenda.
Finnish: 1 Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla • Tarkista nimi ja kynäsi värillinen etiketti varmistaaksesi, että se sisältää Saxenda-valmistetta.
Spanish: Normalmente se producen en los 3 primeros meses de tratamiento
Finnish: Tätä esiintyy tavallisesti hoidon 3 ensimmäisen kuukauden aikana
Spanish: La exposición fue significativamente menor (44%) en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación Child Pugh >9).
Finnish: Altistuminen oli merkittävästi vähäisempää (44 %), kun potilaalla oli vaikea maksan vajaatoiminta (Child Pugh -pisteet olivat >9).
Spanish: Otros medicamentos y Saxenda
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Saxenda
Spanish: Si lo hace, no conseguirá el efecto previsto de este medicamento.
Finnish: Jos teet niin, et välttämättä saa lääkkeen haluttua vaikutusta.
Spanish: No se recomienda el uso en estos pacientes (ver sección 4.2).
Finnish: Käyttöä näille potilaille ei suositella (ks. kohta 4.2).
Spanish: No se ha determinado el impacto clínico a largo plazo de este aumento medio de la frecuencia cardiaca.
Finnish: Sydämen syketason keskimääräisen nousun pitkäkestoisia kliinisiä vaikutuksia ei ole vahvistettu.
Spanish: Así también se garantiza que la dosificación es precisa.
Finnish: Samalla varmistetaan, että annostus on tarkka.
Spanish: Tiempo hasta la aleatorización (meses)
Finnish: Aika satunnaistamisesta (kuukautta)
Spanish: Deje de utilizar Saxenda y contacte con su médico inmediatamente si experimenta dolor intenso en la parte superior del abdomen, generalmente peor en el lado derecho, debajo de las costillas.
Finnish: Lopeta Saxenda-hoito ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos tunnet ylävatsassasi kovaa kipua, joka on yleensä pahinta oikealla puolella kylkiluiden alla.
Spanish: No se ha detectado ningún otro tumor relacionado con el tratamiento.
Finnish: Muita hoitoon liittyviä kasvaimia ei ole havaittu.
Spanish: Dada la falta de experiencia, no se debe usar Saxenda durante el periodo de lactancia.
Finnish: Kokemuksen puutteen vuoksi Saxenda-valmistetta ei tule käyttää imetyksen aikana.
Spanish: Liraglutida se metaboliza endógenamente de un modo similar al de las proteínas grandes sin un órgano específico como ruta principal de eliminación.
Finnish: Liraglutidi metaboloituu endogeenisesti samalla tavoin kuin suuret proteiinit, eikä mikään tietty elin toimi pääasiallisena eliminoitumisreittinä.
Spanish: • Sin embargo, si han pasado más de 12 horas desde que debería haber usado Saxenda, sáltese la dosis olvidada e inyéctese la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual.
Finnish: • Jos on kuitenkin kulunut yli 12 tuntia siitä, kun sinun olisi pitänyt ottaa Saxenda-valmistetta, jätä unohtunut annos väliin ja pistä seuraava annos seuraavana päivänä tavalliseen aikaan.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Saxenda sin consultar a su médico.
Finnish: Älä lopeta Saxenda-valmisteen käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Spanish: Liraglutida no redujo el tamaño de placa de las placas ya establecidas.
Finnish: Liraglutidi ei vähentänyt plakin kokoa jo muodostuneissa plakeissa.
Spanish: La exposición a liraglutida en adolescentes (edad entre 12-17 años) fue similar a la de los adultos con obesidad.
Finnish: Liraglutidialtistus nuorilla (ikä 12-17 vuotta) oli samankaltainen kuin lihavilla aikuisilla.
Spanish: Consulte a su médico si tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on tai on ollut haimasairaus.
Spanish: CAD Desechar la pluma 1 mes después del primer uso
Finnish: EXP Hävitä kynä 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta
Spanish: En la Tabla 2 se presentan las reacciones adversas notificadas.
Finnish: Taulukossa 2 luetellaan raportoidut haittavaikutukset.
Spanish: • Dificultad para dormir (insomnio).
Finnish: • Univaikeudet (unettomuus).
Spanish: No lo tape con los dedos.
Finnish: Älä peitä sitä sormillasi.
Spanish: Sin embargo, es preferible que Saxenda se inyecte sobre la misma hora del día, una vez se haya elegido el momento más conveniente del día para ello.
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa pistää Saxenda suunnilleen samaan aikaan päivästä, kun sopivin aika on valittu.
Spanish: Además, liraglutida tuvo un efecto beneficioso sobre los lípidos plasmáticos.
Finnish: Lisäksi liraglutidilla oli hyödyllinen vaikutus plasman lipideihin.
Spanish: No se recomienda el uso de Saxenda en pacientes pediátricos.
Finnish: Saxenda-valmistetta ei suositella käytettäväksi pediatrisille potilaille.
Spanish: La radiactividad en orina y heces se excretó principalmente durante los primeros 6-8 días y correspondió a tres metabolitos minoritarios respectivamente.
Finnish: Radioaktiivisuus erittyi virtsaan ja ulosteisiin pääasiallisesti ensimmäisten 6-8 päivän aikana kolmena vähäisenä metaboliittina.
Spanish: Índice de Apnea-Hipopnea, episodios/hora
Finnish: Apnea-hypopnea-indeksi, tapahtumia/tunti
Spanish: Se desconoce si la disminución en el crecimiento de las crías se debe a una reducción en la ingesta de leche debido a un efecto directo del GLP-1 o a una reducción de la producción de leche materna a causa de una disminución de la ingesta calórica.
Finnish: Ei ole tiedossa, johtuuko poikasten kasvun hidastuminen suoran GLP-1vaikutuksen aiheuttamasta maidon saannin vähenemisestä vai vähentyneen energiamäärän aiheuttamasta emon maidontuotannon vähenemisestä.
Spanish: HR: 0.87 95% IC 0.78; 0.97 p<0.001 para no inferioridad p=0.005 para superioridad
Finnish: HR: 0,87 95 % CI 0,78; 0,97 p < 0,001 vertailukelpoisuus (non-inferiority) p = 0,005 paremmuus
Spanish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dinamarca
Finnish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Tanska
Spanish: • ≥30 kg/m² (obesidad) o
Finnish: • ≥ 30 kg/m² (lihavuus) tai
Spanish: Si no aparece ninguna gota, repita el paso 2 "Comprobación del flujo" hasta 6 veces.
Finnish: Jos pisaraa ei näy, toista vaihe 2 "Ulosvirtauksen tarkistaminen", enintään kuusi kertaa.
Spanish: Estos hallazgos en roedores están provocados por un mecanismo específico no genotóxico mediado por el receptor GLP1 al que los roedores son especialmente sensibles.
Finnish: Jyrsijöistä tehdyt havainnot johtuvat ei-geenitoksisesta, erityisestä GLP-1-reseptorivälitteisestä mekanismista, jolle jyrsijät ovat erityisen herkkiä.
Spanish: La frecuencia cardiaca se debe controlar de forma periódica de acuerdo con la práctica clínica habitual.
Finnish: Sykettä pitää seurata säännöllisin väliajoin tavallisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.
Spanish: • toma warfarina u otros medicamentos por vía oral que reducen la coagulación de la sangre (anticoagulantes).
Finnish: • jos käytät varfariinia tai muita suun kautta otettavia lääkkeitä, jotka vähentävät veren hyytymistä (antikoagulantteja).
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Saxenda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Finnish: Saxenda-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei vielä ole varmistettu.
Spanish: En ratas no se ha observado el nivel sin efecto adverso observado (NOAEL).
Finnish: Rotilla ei todettu NOAEL-arvoa (no observed adverse effect level).
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Saxenda.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Saxendavalmistetta.
Spanish: Estas reacciones fueron por lo general leves y transitorias y la mayoría desaparecieron durante el tratamiento continuado.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja suurin osa hävisi hoitoa jatkettaessa.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Finnish: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen
Spanish: • Para saber cuánta solución queda exactamente, utilice el contador de dosis:
Finnish: • Nähdäksesi jäljellä olevan liuoksen tarkan määrän käytä annoslaskuria:
Spanish: El uso de Saxenda no está recomendado si padece insuficiencia cardiaca grave.
Finnish: Saxenda-valmistetta ei suositella käytettäväksi, jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta.
Spanish: Esto es más probable que ocurra al principio del tratamiento y puede ser debido a los vómitos, náuseas y diarrea
Finnish: Tätä esiintyy todennäköisemmin hoidon alussa ja se voi johtua oksentelusta, pahoinvoinnista ja ripulista
Spanish: El volumen de distribución aparente medio tras la administración subcutánea es de 20-25 l (para una persona que pesa unos 100 kg).
Finnish: Ihon alle annetun annoksen keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus on 20-25 l (noin 100 kg painavalla henkilöllä).
Spanish: Si se sufren mareos se debe conducir o utilizar máquinas con precaución.
Finnish: Jos huimausta ilmenee, ajettaessa tai koneita käytettäessä on noudatettava varovaisuutta.
Spanish: Cómo y cuándo utilizar Saxenda
Finnish: Miten ja milloin Saxenda-valmistetta käytetään
Spanish: Ninguna de las notificaciones incluyó hipoglucemia grave.
Finnish: Yhteenkään raporttiin ei liittynyt vaikeaa hypoglykemiaa.
Spanish: Índice de Apnea-Hipopnea (IAH)
Finnish: Apnea-hypopnea-indeksi (AHI)