FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku, obrzęk warg, nudności, parestezje w obrębie jamy ustnej
Lithuanian: Viršutinės pilvo dalies skausmas, gastroezofaginio refliukso liga, lūpų edema, pykinimas, burnos parestezija.
Polish: Co to jest lek Jorveza i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Jorveza
Lithuanian: Kas yra Jorveza ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Jorveza Kaip vartoti Jorveza Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Jorveza
Polish: Saluretyki
Lithuanian: Saluretikai
Polish: Aktywność glikokortykosteroidowa głównych metabolitów,
Lithuanian: Sisteminis gliukokortikoidų poveikis
Polish: Ekspozycja ogólnoustrojowa budezonidu jest znacznie zwiększona u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, sisteminė budezonido ekspozicija labai padidėja.
Polish: Dr. Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Lithuanian: Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Polish: U badanych zwierząt nie wykazano zaburzeń płodności po zastosowaniu budezonidu (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu gydymas budezonidu poveikio vaisingumui nesukėlė (žr.
Polish: U ciężarnych zwierząt wykazano, że budezonid, podobnie jak inne glikokortykosteroidy, powoduje nieprawidłowości w rozwoju płodu (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Nustatyta, kad vaikingoms patelėms budezonidas, kaip ir kiti gliukokortikoidai, sukėlė vaisiaus vystymosi sutrikimų (žr.
Polish: Z tego względu nie należy leczyć pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato gydymui neskiriama.
Polish: Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy przyjmować po posiłku.
Lithuanian: Burnoje disperguojamą tabletę reikia vartoti po valgio.
Polish: Nie rozgryzać ani nie połykać nierozpuszczonej tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Lithuanian: Negalima kramtyti arba praryti neištirpusios burnoje disperguojamos tabletės.
Polish: Lek Jorveza a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Jorveza
Polish: Często: mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių): - galvos skausmas;
Polish: − glikozydów nasercowych, takich jak digoksyna (leki stosowane w leczeniu chorób serca),
Lithuanian: − estrogenų (vartojamų pakaitinei hormonų terapijai arba kontracepcijai); − širdį veikiančių glikozidų, pvz., digoksino (vaistų, kuriais gydomos širdies ligos);
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W randomizowanym, kontrolowanym placebo, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby badaniu fazy III z udziałem 88 dorosłych pacjentów z aktywną postacią eozynofilowego zapalenia przełyku (stosunek randomizacji 2:1), budezonid 1 mg podawany dwa razy na dobę w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej przez 6 tygodni powodował remisję kliniczną i zmian patologicznych (definiowaną jako maksymalna liczba <16 eozynofilii/mm2 w polu widzenia w biopsjach przełyku oraz brak objawów lub jedynie minimalne objawy niestrawności lub bólu podczas przełykania) u 34 z 59 pacjentów (57,6%) w porównaniu z 0/29 pacjentów (0%) w grupie placebo.
Lithuanian: 59 pacientų (57,6 %) tai sukėlė kliniškai ir patologinės diagnostikos būdu patvirtintą remisiją (kuri apibrėžiama kaip didžiausia stemplės biopsijų tyrimų vertė < 16 eozinofilų/mm2 matymo lauke ir jokių simptomų arba tik lengvi disfagijos arba skausmo simptomai ryjant), palyginti su 0 iš 29 pacientų (0 %) placebo grupėje.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie budezonidu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo budezonidu.
Polish: Lek Jorveza zawiera sód
Lithuanian: Jorveza sudėtyje yra natrio
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1 mg budezonidu.
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1 mg budezonido.
Polish: Stosowanie leku Jorveza z jedzeniem i piciem Podczas przyjmowania leku nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może on nasilać działania niepożądane leku.
Lithuanian: Kol vartojate šio vaisto, negalima gerti greipfrutų sulčių, kadangi dėl to gali pasunkėti vaisto šalutinis poveikis.
Polish: Ból mięśni i stawów, osłabienie i drżenie mięśni, osteoporoza, martwica kości
Lithuanian: Raumenų ir sąnarių skausmas, raumenų silpnumas ar trūkčiojimas, osteoporozė, osteonekrozė
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań produktu leczniczego Jorveza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, Jorveza tyrimų neatlikta.
Polish: W tabeli poniżej wymieniono działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych produktu leczniczego Jorveza.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Toliau lentelėje pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį pateikiamos Jorveza klinikinių tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos.
Polish: − zmiany nastroju, takie jak depresja, rozdrażnienie lub euforia;
Lithuanian: , depresija, dirglumas, euforija;
Polish: Należy unikać podawania leku w okresie ciąży, chyba że istnieją istotne powody do leczenia produktem leczniczym Jorveza.
Lithuanian: Nėštumo metu Jorveza geriau nevartoti, nebent tai neabejotinai būtina.
Polish: Zawiera sód, patrz ulotka, aby uzyskać więcej informacji.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio, daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
Polish: Lekarz zdecyduje, jak długo konieczne będzie stosowanie leczenia, na podstawie stanu pacjenta i reakcji na leczenie.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų būklę ir organizmo atsaką į gydymą, gydytojas nutars, kiek laiko turite tęsti gydymą.
Polish: takie jak zamglenie soczewek (zaćma) lub któryś z członków rodziny ma zaćmę,
Lithuanian: lęšio drumstis (katarakta), arba kas nors iš Jūsų šeimos narių serga glaukoma;
Polish: − uczucie mrowienia lub drętwienia w jamie ustnej;
Lithuanian: - burnos dilgčiojimas arba tirpimas;
Polish: − Należy poinformować lekarza, jeśli podczas stosowania tego leku wystąpiło zakażenie grzybicze jamy ustnej, gardła i przełyku lub jeśli pacjent podejrzewa wystąpienie jakiegoś zakażenia.
Lithuanian: − Jei atsirado burnos, ryklės („gerklės") ir stemplės grybelinės infekcijos arba manote, kad gydant šiuo vaistu pasireiškė kokia nors infekcija, pasakykite gydytojui.
Polish: Działanie glikozydów może być nasilone przez niedobór potasu, co jest potencjalnym i znanym działaniem niepożądanym glikokortykosteroidów.
Lithuanian: Dėl kalio trūkumo, kuris yra potenciali bei žinoma gliukokortikoidų sukeliama nepageidaujama reakcija, gali stiprėti glikozidų poveikis.
Polish: Jak stosować przyjmować Jorveza
Lithuanian: Kaip vartoti Jorveza
Polish: Dr. Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Lithuanian: Falk Pharma Benelux Tél/Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Polish: − zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha i pleców; − wysypka, czerwone plamy spowodowane krwawieniem pod skórą, opóźnione gojenie ran,
Lithuanian: - nevirškinimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, skrandžio ar plonųjų žarnų opos; - kasos uždegimas, sukeliantis stiprų pilvo ir nugaros skausmą; - išbėrimas, raudonos dėmės nuo kraujosruvų, žaizdų gijimo sulėtėjimas, odos reakcijos, pvz.
Polish: Rozwój tych guzów był prawdopodobnie związany z działaniem swoistego receptora glikokortykosteroidowego, zwiększeniem obciążenia metabolicznego oraz działania anabolicznego w wątrobie - działaniami znanymi z innych badań glikokortykosteroidów na szczurach, w związku z czym reprezentującymi działanie tej klasy leków.
Lithuanian: Šie navikai galimai susiję su specifiniu poveikiu steroidų receptoriams, padidėjusia metabolizmo apkrova ir anaboliniu poveikiu kepenims.
Polish: 13 - 15 l/godzinę na kg i 6,54 ± 4,4 l/godz.
Lithuanian: Budezonido klirensas sveikiems tiriamiesiems yra maždaug 13-15 l/h/kg, EoE sergantiems pacientams yra 6,54 ± 4,4 l/h/kg.
Polish: Informacje na temat zaobserwowanych działań niepożądanych, patrz punkt 4.8.
Lithuanian: Informaciją apie pastebėtas nepageidaujamas reakcijas žr.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: w błonie śluzowej jelita cienkiego i w wątrobie do metabolitów o małej aktywności glikokortykosteroidowej.
Lithuanian: CYP3A4 budezonidą intensyviai metabolizuoja plonosios žarnos gleivinėje ir kepenyse į mažo gliukokortikoidinio aktyvumo metabolitus.
Polish: Sukraloza
Lithuanian: Hipertenzija
Polish: Zjawisko to nie występowało w przypadku jednoczesnego przyjmowania budezonidu i małych dawek doustnych złożonych środków antykoncepcyjnych.
Lithuanian: Vartojant budezonido kartu su mažos dozės sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais, tokio poveikio nenustatyta.
Polish: Lek zawiera mniej niż 52 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/stołowej) na dawkę dobową.
Lithuanian: Šio vaisto paros dozėje yra 52 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Polish: Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Lithuanian: Burnoje disperguojama tabletė
Polish: Leczenie trwa 6 tygodni, ale w razie potrzeby można je wydłużyć o kolejne 6 tygodni.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas 6 savaites, bet prireikus jį galima tęsti dar 6 savaites.
Polish: Jorveza budezonid
Lithuanian: Jorveza budezonidas
Polish: Tabletek nie wolno żuć ani połykać w całości.
Lithuanian: Tablečių negalima kramtyti arba nuryti nesmulkintų.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Jorveza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Jorveza vartojimą?
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Jorveza przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Jorveza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: Tabletkę umieszcza się na języku i przyciska do podniebienia przez około dwie minuty aż do jej rozpuszczenia.
Lithuanian: Tabletė dedama ant liežuvio ir, prispaudus prie gomurio, laikoma burnoje maždaug dvi minutes, kol ištirpsta.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Jorveza
Lithuanian: Kita informacija apie Jorveza
Polish: W tym czasie pacjent powinien stale połykać ślinę z rozpuszczonym lekiem.
Lithuanian: Tuo metu pacientas turi nuolat ryti seiles su ištirpusiu vaistu.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Jorveza (mogące wystąpić u maksymalnie 3 osób na 10) to zakażenia grzybicze jamy ustnej, gardła i przełyku.
Lithuanian: Dažniausi Jorveza sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 3 žmonėms iš 10) yra burnos, gerklės ir stemplės grybelinės infekcijos.
Polish: Po 6 tygodniach u około 58% pacjentów przyjmujących lek Jorveza (34 z 59 pacjentów) liczba eozynofilów obniżyła się i nie występowały objawy lub występowały tylko minimalne objawy, podczas gdy te efekty nie wystąpiły u żadnego z 29 pacjentów przyjmujących placebo.
Lithuanian: (34 iš 59) Jorveza vartojusių pacientų eozinofilų kiekis buvo sumažėjęs ir jie nejuto jokių ligos simptomų arba juos vos juto; tokio poveikio nenustatyta nė vienam iš 29 placebą vartojusių pacientų.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Jorveza znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Jorveza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Jorveza znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Jorveza santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Co to jest produkt Jorveza i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Jorveza ir kam jis vartojamas?
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był poziom eozynofilów w przełyku i złagodzenie objawów.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo eozinofilų kiekis stemplėje ir simptomų palengvėjimas.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Jorveza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Jorveza vartojimu?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Jorveza.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Jorveza.
Polish: Lek Jorveza porównywano z placebo (leczenie pozorowane).
Lithuanian: Jorveza buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Polish: Substancja czynna leku Jorveza, budezonid, jest kortykosteroidem.
Lithuanian: Veiklioji Jorveza medžiaga budezonidas yra kortikosteroidų grupės vaistas.
Polish: Jak działa produkt Jorveza?
Lithuanian: Kaip veikia Jorveza?
Polish: Kortykosteroidy pomagają w łagodzeniu stanu zapalnego, przyłączając się do receptorów komórek odpornościowych i zmniejszając uwalnianie substancji uczestniczących w procesie zapalnym.
Lithuanian: Kortikosteroidai padeda mažinti uždegimą, jungdamiesi prie imuninių ląstelių receptorių ir slopindami medžiagų, kurios dalyvauja uždegiminiame procese, išsiskyrimą.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Jorveza w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Jorveza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Eozynofilowe zapalenie przełyku jest chorobą zapalną przełyku (przewodu doprowadzającego pokarm z ust do żołądka), która wywołuje objawy obejmujące dysfagię (zaburzenia połykania) i niedrożność przełyku.
Lithuanian: Eozinofilinis ezofagitas yra stemplės (burną su skrandžiu jungiančio vamzdelio, kuriuo slenka maistas) uždegimas, sukeliantis tokius simptomus, kaip disfagija (rijimo sutrikimas) ir stemplės obstrukcija.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Jorveza zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Jorveza nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Jorveza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Jorveza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Jorveza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Działania niepożądane leku Jorveza są w większości takie same jak w przypadku innych podobnych leków.
Lithuanian: Neretai šie pacientai neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių. Jorveza sukeliami šalutiniai reiškiniai daugiausia yra tokie patys, kaip ir kitų panašių vaistų.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Jorveza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Jorveza vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Jorveza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Jorveza sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Jorveza jest produktem stosowanym w leczeniu osób dorosłych chorujących na eozynofilowe zapalenie przełyku.
Lithuanian: Jorveza - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys eozinofiliniu ezofagitu.
Polish: Lek Jorveza wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku.
Lithuanian: Jorveza galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti eozinofilinio ezofagito diagnozavimo ir gydymo patirties turintis gydytojas.
Polish: Jak stosować produkt Jorveza?
Lithuanian: Kaip vartoti Jorveza?
Polish: Po rozpuszczeniu leku Jorveza w ustach jest on przenoszony ze śliną do przełyku, gdzie zmniejsza stan zapalny i łagodzi objawy eozynofilowego zapalenia przełyku.
Lithuanian: Jorveza ištirpus burnoje, vaistas su seilėmis patenka į stemplę, kurioje jis slopina uždegimą ir palengvina eozinofilinio ezofagito simptomus.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (1 mg) ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Lithuanian: Jorveza tiekiamas burnoje disperguojamųjų tablečių (1 mg) forma.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 5 sierpnia 2013 r. produkt Jorveza uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Lithuanian: Kadangi eozinofiliniu ezofagitu sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2013 m.
Polish: Lek Jorveza wykazał się skutecznością w jednym badaniu głównym z udziałem 88 osób dorosłych z eozynofilowym zapaleniem przełyku.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriamą dalyvavo 88 eozinofiliniu ezofagitu sergantys suaugusieji, nustatyta, kad Jorveza yra veiksmingas.
Polish: Jest ona spowodowana gromadzeniem się dużych ilości białych krwinek zwanych eozynofilami w błonie wyścielającej przełyk.
Lithuanian: Šią ligą sukelia gausios baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų eozinofilais, sankaupos stemplės gleivinėje. Jorveza sudėtyje yra veikliosios medžiagos budezonido.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Jorveza?
Lithuanian: Kodėl Jorveza buvo patvirtintas?
Polish: 50 mg / 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne butelka (HDPE) 90 (3 x 30) tabletek (opakowanie zbiorcze)
Lithuanian: 50 mg / 25 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Buteliukas (DTPE) 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Polish: 50 mg / 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne butelka (HDPE) 30 tabletek
Lithuanian: 50 mg / 25 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Buteliukas (DTPE) 30 tablečių
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Polish: Dalsze informacje na temat leku Juluca znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Juluca rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę raz na dobę, z posiłkiem.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, vartojama kartą per parą valgio metu.
Polish: Obydwie substancje czynne są już dostępne w Unii Europejskiej: dolutegrawir jest dopuszczony do obrotu od 2014 r., a rylpiwiryna od 2011 r.
Lithuanian: Abiejų veikliųjų medžiagų jau galima įsigyti Europos Sąjungoje - dolutegraviras įregistruotas nuo 2014 m., o rilpivirinas - nuo 2011 m.
Polish: Co to jest lek Juluca i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Juluca ir kam jis vartojamas?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Juluca
Lithuanian: Kita informacija apie Juluca
Polish: Leku Juluca nie wolno stosować u pacjentów przyjmujących następujące leki, ponieważ może on zmniejszać ich skuteczność:
Lithuanian: Juluca negalima vartoti kartu su toliau nurodytais vaistais, nes jie gali sumažinti šio vaisto veiksmingumą:
Polish: Juluca (dolutegrawir/rylpiwiryna)
Lithuanian: Juluca (dolutegraviras / rilpivirinas)
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Juluca przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Juluca nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: W ten sposób lek Juluca pomaga w zapobieganiu rozprzestrzeniania się wirusa HIV-1 i w utrzymaniu jego ilości we krwi na niskim poziomie.
Lithuanian: Taip Juluca padeda užkirsti kelią ŽIV-1 viruso plitimui ir išlaikyti nedidelį viruso kiekį kraujyje.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Juluca
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Juluca vartojimą?
Polish: W badaniach uczestniczyło łącznie 1028 pacjentów, u których zakażenie HIV było dobrze kontrolowane przez co najmniej 6 miesięcy przy zastosowaniu skojarzenia trzech leków przeciw wirusowi HIV zawierających klasę leków przeciw wirusowi HIV zwanych nukleozydowymi (albo nukleotydowymi) inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo iš viso 1 028 pacientai, kurių ŽIV infekcija bent 6 mėnesius buvo gerai kontroliuojama trijų vaistų nuo ŽIV deriniu su vaistais nuo ŽIV, vadinamais nukleozidų (arba nukleotidų) atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais.
Polish: Nie leczy on zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Polish: • dziurawiec zwyczajny (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji).
Lithuanian: • jonažolės preparatu (augalinis vaistas, kuriuo gydoma depresija).
Polish: Lek Juluca jest wydawany wyłącznie na receptę i powinien być przepisywany przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Lithuanian: Juluca galima įsigyti tik pateikus receptą, o skirti šį vaistą turėtų ŽIV infekcijos gydymo patirties turintys gydytojai.
Polish: Najpoważniejsze działania niepożądane (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób) obejmują reakcje alergiczne, w tym wysypkę, oraz uszkodzenie wątroby.
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra alerginės reakcijos, kurios pasireiškia išbėrimu arba kepenų pažeidimu.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Juluca znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Juluca vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: • deksametazon podawany doustnie lub we wstrzyknięciu (sterydowy lek przeciwzapalny i immunosupresyjny), z wyjątkiem podania jednorazowego;
Lithuanian: • geriamuoju arba injekciniu deksametazonu (steroidinis imunitetą slopinantis vaistas nuo uždegimo), išskyrus tuos atvejus, kai vaisto vartojama tik vieną kartą;
Polish: Działania niepożądane leku Juluca są dobrze znane i możliwe do opanowania.
Lithuanian: Juluca šalutinis poveikis gerai žinomas ir jį galima kontroliuoti.
Polish: Substancjami czynnymi leku Juluca są dolutegrawir i rylpiwiryna.
Lithuanian: Veikliosios Juluca medžiagos yra dolutegraviras ir rilpivirinas.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Juluca w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Juluca vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.