FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O nelfinavir demonstrou efeitos aditivos a sinérgicos contra o VIH em associação com os inibidores da transcriptase reversa zidovudina (ZDV), lamivudina (3TC), didanosina (ddI), zalcitabina (ddC) e estavudina (d4T), sem aumento da citotoxicidade.
Romanian: S-a demonstrat efectul aditiv până la sinergic al nelfinavirului împotriva HIV în asociere cu inhibitori de reverstranscriptază, zidovudină (ZDV), lamivudină (3TC), didanozină (ddI), zalcitabină (ddC) şi stavudină (d4T), fără citotoxicitate crescută.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE
Portuguese: Dois estudos compararam a segurança e eficácia do nelfinavir não potenciado (unboosted) com inibidores da protease potenciados com ritonavir, ambos em associação com outros antirretrovirais.
Romanian: În două studii sau comparat siguranţa şi eficacitatea administrării nelfinavirului (efect nepotenţat) cu cele ale administrării inhibitorilor de proteaze potenţaţi cu ritonavir, asociaţi fiecare cu alte medicamente antiretrovirale.
Portuguese: Para crianças capazes de tomar comprimidos pode administrar-se VIRACEPT comprimidos em vez do pó oral (ver o Resumo das Características do Medicamento referente ao VIRACEPT comprimidos).
Romanian: La copiii care pot înghiţi comprimate, VIRACEPT comprimate poate fi administrat în locul pulberii orale (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru VIRACEPT comprimate).
Portuguese: A maioria dos doentes destes estudos recebeu uma dose de 750 mg, três vezes por dia, em monoterapia ou em associação com análogos nucleósidos ou 1250 mg, duas vezes por dia, em associação com análogos nucleósidos.
Romanian: La majoritatea pacienţilor din aceste studii s-au administrat fie doze de 750 mg de trei ori pe zi în monoterapie sau în asociere cu analogi nucleozidici, fie doze de 1250 mg de două ori pe zi în asociere cu analogi nucleozidici.
Portuguese: O médico deve assegurar que o prestador de cuidados compreende a importância de monitorizar a adesão e o método apropriado de preparação e administração de VIRACEPT comprimidos às crianças de cada faixa etária.
Romanian: Medicul care prescrie medicamentul trebuie să se asigure că persoana care are grijă de pacient înţelege importanţa monitorizării aderenţei la tratament şi metoda adecvată de preparare şi administrare a comprimatelor VIRACEPT la copii, pentru fiecare interval de greutate.
Portuguese: Aumento da Tmax (hr)
Romanian: Creştere în Tmax (ore)
Portuguese: Idosos: Não há dados disponíveis sobre os idosos.
Romanian: Nu există date disponibile referitoare la administrarea medicamentului la vârstnici.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Dentro da embalagem encontram-se duas colheres, uma branca de 1 grama e uma azul de 5 gramas.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare În cutie vă sunt puse la dispoziţie două linguriţe dozatoare, o linguriţă albă de 1 gram şi o linguriţă albastră de 5 grame.
Portuguese: • Colquicina (para crises de gota ou para a febre mediterrânica)
Romanian: • colchicină (pentru tratamentul crizelor de gută sau febrei mediteraneene)
Portuguese: Compromisso renal e hepático: não existem dados específicos relativamente a doentes infetados com VIH e com compromisso renal e, por conseguinte, não se podem fazer recomendações posológicas específicas (ver secção 4.4).
Romanian: Insuficienţă renală şi hepatică: nu există date specifice pentru pacienţii HIV pozitivi cu insuficienţă renală şi, de aceea, nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Em indivíduos com atividade normal do CYP2C19, os níveis plasmáticos deste metabolito são aproximadamente 25 % da concentração plasmática total do nelfinavir.
Romanian: La subiecţii cu activitate normală a CYP2C19, concentraţiile plasmatice ale acestui metabolit sunt de aproximativ 25% din concentraţia totală plasmatică a substanţelor derivate din nelfinavir.
Portuguese: Dos 19 doentes, em cujos isolados clínicos se realizaram ambas as análises fenotípica e genotípica, 9 isolados demonstraram suscetibilidade reduzida (5 a 93 vezes) ao nelfinavir, in vitro.
Romanian: Din cei 19 pacienţi pentru care s-au efectuat atât analizele fenotipice cât şi genotipice pe izolatele clinice, 9 pacienţi au prezentat izolate cu o susceptibilitate in vitro redusă (de 5 până la 93 ori) la nelfinavir.
Portuguese: A administração de 300 mg/kg/dia resultou num aumento da incidência de adenoma das células foliculares da tiroide.
Romanian: Administrarea a 300 mg/kg şi zi a determinat o creştere a incidenţei adenoamelor cu celule foliculare tiroidiene.
Portuguese: Outros inibidores da HMG-CoA redutase podem também interagir com inibidores da protease e devem ser usados com precaução.
Romanian: Alţi inhibitori de HMG-CoA reductază pot de asemenea interacţiona cu inhibitorii de protează şi trebuie utilizaţi cu precauţie.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose quando a nevirapina é administrada com nelfinavir.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei atunci când nevirapina este administrată cu nelfinavir.
Portuguese: Atividade antivírica in vitro: a atividade antivírica do nelfinavir in vitro foi demonstrada em infeções agudas e crónicas pelo VIH em linhagens de células linfoblastóides, em linfócitos do sangue periférico e em monócitos/macrófagos.
Romanian: Activitate antivirală in vitro: activitatea antivirală in vitro a nelfinavirului a fost demonstrată atât în cazul infecţiilor cu HIV acute cât şi în cele cronice, pe liniile de celule limfoblastoide, limfocite din sângele periferic şi monocite/macrofage.
Portuguese: • Não misture o pó com sumo de laranja, puré de maçã ou outros líquidos ou alimentos que sejam ácidos.
Romanian: • Nu amestecaţi pulberea cu suc de portocale, sos de mere sau alte băuturi sau alimente acide.
Portuguese: Recomenda-se que o pó misturado nos meios descritos em 2 seja usado nas 6 horas que se
Romanian: Pulberea orală amestecată în alimente ca cele descrise la punctul 2 se recomandă să fie utilizată
Portuguese: O nelfinavir é principalmente metabolizado pelas isoenzimas CYP3A4 e CYP2C19 do citocromo P450 (ver secção 5.2).
Romanian: Nelfinavirul este metabolizat în primul rând de izoenzimele CYP3A4 şi CYP2C19 ale citocromului P450 (vezi pct. 5.2).
Portuguese: (Muito frequentes (≥ 10 %); frequentes (≥ 1 % e < 10 %)) Sistema de órgão
Romanian: (Foarte frecvente (≥ 10 %);
Portuguese: Resistência cruzada in vitro: isolados do VIH obtidos a partir de 5 doentes durante a terapêutica com nelfinavir mostraram, in vitro, uma diminuição de 5 a 93 vezes da suscetibilidade ao nelfinavir, em relação a isolados equivalentes na baseline, mas não demonstraram um decréscimo coincidente da suscetibilidade in vitro ao indinavir, ritonavir, saquinavir ou amprenavir.
Romanian: Rezistenţă încrucişată in vitro: Izolatele HIV obţinute de la 5 pacienţi trataţi cu nelfinavir au prezentat o scădere a sensibilităţii in vitro la nelfinavir de 5 până la 93 ori, comparativ cu izolatele iniţiale echivalente, dar nu au prezentat o scădere concordantă a sensibilităţii in vitro la indinavir, ritonavir, saquinavir sau amprenavir.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE viracept 250 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE viracept 250 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE viracept 50 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE viracept 50 mg
Portuguese: A emergência de resistência decorrente do tratamento com análogos nucleósidos da transcriptase reversa (NRTI) foi significativamente menos frequente com fosamprenavir/ritonavir, comparando com nelfinavir (13 % versus 57 %; p< 0,001).
Romanian: Apariţia rezistenţei la NRTI în urma efectuării tratamentului a fost semnificativ mai puţin frecventă în cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir decât în cadrul celui tratat cu nelfinavir (13% faţă de 57%; p < 0,001).
Portuguese: Pelo contrário, após terapêutica com ritonavir, 6 de 7 isolados clínicos com suscetibilidade diminuída ao ritonavir in vitro (8 a 113 vezes) relativamente à baseline, também mostraram suscetibilidade diminuída (5 a 40 vezes) ao nelfinavir in vitro.
Romanian: Dimpotrivă, după tratamentul cu ritonavir, 6 din 7 izolate clinic cu sensibilitate in vitro scăzută la ritonavir (de 8 până la 113 ori), comparativ cu valorile iniţiale, au prezentat, de asemenea, o susceptibilitate in vitro redusă la nelfinavir (de 5 până la 40 ori).
Portuguese: Se o doente estiver a tomar hipericão, deve parar-se a sua administração e verificar os níveis da carga viral e, se possível, os níveis de nelfinavir.
Romanian: Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, utilizarea acesteia trebuie întreruptă, trebuie verificată viremia şi, dacă este posibil, concentraţiile plasmatice de nelfinavir.
Portuguese: A co-administração com rifampicina é contra-indicada devido a uma redução da exposição ao nelfinavir.
Romanian: Administrarea concomitentă cu rifampicină este contraindicată, din cauza reducerii expunerii la nelfinavir.
Portuguese: A tabela também mostra o número total recomendado de Viracept comprimidos que as crianças irão receber em cada dia, com base no respetivo peso.
Romanian: Tabelul arată, de asemenea, numărul total recomandat de comprimate Viracept care li se vor administra copiilor în fiecare zi, în
Portuguese: Metabolismo: os estudos in vitro demonstraram que as múltiplas isoformas do citocromo P-450, incluindo o CYP3A, CYP2C19/C9 e o CYP2D6, são responsáveis pelo metabolismo do nelfinavir.
Romanian: Metabolizare: Studiile in vitro au demonstrat că mai multe izoenzime ale citocromului P450, inclusiv CYP3A, CYP2C19/C9 şi CYP2D6 sunt responsabile de metabolizarea nelfinavirului.
Portuguese: Os alimentos aumentam a exposição ao nelfinavir e diminuem a variabilidade farmacocinética do nelfinavir comparativamente ao estado de jejum.
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorbţiei gastrointestinale Alimentele cresc expunerea la nelfinavir şi scad variabilitatea farmacocineticii nelfinavir comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Portuguese: • Triazolam ou midazolam oral tomados pela boca (para a ansiedade ou para ajudar a dormir)
Romanian: • triazolam sau midazolam oral înghiţit (pentru tratamentul anxietăţii sau pentru a vă ajuta să dormiţi)
Portuguese: Inibidores da HMG-CoA redutase (Estatinas)
Romanian: Inhibitorii HMG-CoA reductazei (statinele)
Portuguese: Verificou-se que o nelfinavir era ativo contra uma ampla gama de estirpes laboratoriais e isolados clínicos de VIH-1 e da estirpe ROD de VIH-2.
Romanian: S-a dovedit că nelfinavirul este activ împotriva unui spectru larg de tulpini de laborator şi izolate clinice ale tulpinilor ROD ale HIV - 1 şi HIV - 2.
Portuguese: Carcinogenicidade: Realizaram-se estudos de carcinogenicidade com a duração de 2 anos em ratinhos e ratos, com mesilato de nelfinavir oral.
Romanian: S-au efectuat la şoareci şi şobolani studii de carcinogenitate în cazul administrării orale timp de doi ani.
Portuguese: Esta situação pode levar a um aumento do risco de
Romanian: Aceasta poate duce la un risc crescut a multor tipuri de infecţii.
Portuguese: • Conservar na embalagem de origem.
Romanian: • A se păstra în ambalajul original.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Viracept.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Viracept.
Portuguese: LOCF= Última observação efetuada ITT = Intenção de tratar NC = F: não-completados = falhas
Romanian: LOCF= Last observation carried forward (Ultima observaţie efectuată înainte de următoarea doză) ITT= Intention to treat (Intenţie de tratament)
Portuguese: Contudo, tendo como base dados obtidos a partir de fármacos conhecidos por prolongarem o intervalo QT, um bloqueio dos canais de potássio hERG > 20 % pode ser clinicamente relevante.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza datelor despre medicamentele cunoscute că determină prelungirea intervalului QT, blocarea a peste 20% din canalele de potasiu hERG poate fi relevantă clinic.
Portuguese: Com alimentos
Romanian: Cu alimente
Portuguese: Coloca-se como hipótese a existência de uma relação entre a lipomatose visceral e os IPs e entre a lipoatrofia e os análogos nucleósidos da transcriptase reversa (NRTIs).
Romanian: S-a emis ipoteza unei legături între lipomatoza viscerală şi utilizarea IP, şi între lipoatrofie şi inhibitorii analogi nucleozidici ai reverstranscriptazei (NRTI).
Portuguese: As concentrações do saquinavir
Romanian: Concentraţiile de saquinavir nemăsurate
Portuguese: 13 g acima de 22 kg
Romanian: 13 g peste 22 kg
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Portuguese: Para crianças mais novas que sejam capazes de tomar comprimidos, pode ser dado Viracept comprimidos em vez do pó oral.
Romanian: Pentru copiii mai mici care pot lua comprimate, comprimatele de Viracept pot fi luate în loc de pulberea orală.
Portuguese: Regime de dose1 N2
Romanian: Schemă de dozare1
Portuguese: VIRACEPT é administrado oralmente e deve ser sempre ingerido com alimentos (ver secção 5.2).
Romanian: VIRACEPT este administrat oral şi trebuie înghiţit întotdeauna cu alimente (vezi pct. 5.2).
Portuguese: A posição aminoacídica 30 surgiu como o local de mutação mais frequente.
Romanian: Locul cel mai frecvent al mutaţiei a părut să fie aminoacidul din poziţia 30.
Portuguese: O pó oral contém: - celulose microcristalina - maltodextrina - fosfato de potássio dibásico - crospovidona - hidroxipropilmetilcelulose - aspartamo (E951) - palmitato de sacarose - aromatizantes naturais e artificiais
Romanian: Pulberea orală conţine: - celuloză microcristalină - maltodextrină - fosfat dipotasic - crospovidonă - hipromeloză - aspartam (E951) - palmitat de zaharoză - aromatizanţi naturali şi artificiali.
Portuguese: Associação com outros medicamentos: É aconselhável precaução sempre que VIRACEPT seja coadministrado com fármacos indutores ou inibidores e/ou substratos do CYP3A4; tais associações podem requerer um ajustamento de dose (ver também as secções 4.3 e 4.8).
Romanian: Se recomandă administrarea cu precauţie a VIRACEPT ori de câte ori este administrat concomitent cu agenţi care sunt inductori sau inhibitori şi/sau substraturi ale CYP3A4; astfel de asocieri pot necesita ajustări ale dozelor (vezi, de asemenea, pct. 4.3 şi 4.8).
Portuguese: Um risco mais elevado de lipodistrofia tem sido associado a fatores individuais como a idade avançada e a fatores farmacológicos como uma maior duração do tratamento antirretroviral e a alterações metabólicas associadas.
Romanian: Un risc mai mare de lipodistrofie a fost asociat cu factori individuali cum ar fi vârsta înaintată şi cu factori legaţi de medicament cum ar fi durata mai mare a tratamentului antiretroviral şi tulburările metabolice asociate.
Portuguese: VIRACEPT pó oral também contém sacarose.
Romanian: VIRACEPT pulbere orală conţine şi zahăr.
Portuguese: Os médicos não devem utilizar indutores potentes do CYP3A4 em associação com Viracept e devem considerar a utilização de alternativas terapêuticas quando o doente está em tratamento com Viracept (ver secção 4.5).
Romanian: Medicii nu trebuie să utilizeze inductori puternici ai CYP3A4 în asociere cu VIRACEPT şi trebuie să aibă în vedere utilizarea unor alternative terapeutice în cazul în care un pacient efectuează tratament cu VIRACEPT (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Isto ajuda a que o medicamento atue o
Romanian: Aceasta va face ca medicamentul să
Portuguese: Pó com leite, fórmula para lactentes, papas ou água, como parte de uma refeição ligeira ou comprimido tomado com uma refeição ligeira
Romanian: Pulbere cu lapte, lapte praf, budinci sau apă ca parte a unei mese uşoare sau comprimate luate cu o masă uşoară
Portuguese: Os seguintes acontecimentos adversos com pelo menos uma relação possível com o nelfinavir (isto é reações adversas) foram notificadas muito frequentemente: diarreia, naúseas e erupções cutâneas.
Romanian: Cel mai frecvent au fost raportate următoarele evenimente adverse cu cel puţin o relaţie posibilă de cauzalitate cu nelfinavir (adică, reacţii adverse): diaree, greaţă şi erupţie cutanată tranzitorie.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de nelfinavir, que é predominantemente metabolizado pelo CYP2C19 e apenas parcialmente pelo CYP3A4, não aumentam consideravelmente com a coadministração de ritonavir, pelo que o nelfinavir não requer a coadministração de ritonavir em dose-baixa.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de nelfinavir, care este metabolizat predominant de CYP2C19 şi doar parţial de CYP3A4, nu sunt crescute în mare măsură în urma administrării în asociere a ritonavirului şi, prin urmare, nelfinavir nu necesită administrarea concomitentă cu doze mici de ritonavir.
Portuguese: Eliminação: estimativas da clearance oral após ingestão de doses únicas (24-33 l/h) e de doses múltiplas (26-61 l/h) indicam que o nelfinavir é um fármaco com biodisponibilidade hepática média a elevada.
Romanian: Eliminarea: clearance-ul oral estimat după administrarea dozelor unice (24 - 33 l/oră) şi a dozelor repetate (26 - 61 l/oră) indică faptul că nelfinavir prezintă biodisponibilitate hepatică medie până la mare.
Portuguese: A associação de sinvastatina ou lovastatina e nelfinavir não está recomendada (ver contraindicação).
Romanian: Asocierea de simvastatină sau lovastatină şi nelfinavir este contraindicată (vezi contraindicaţii).
Portuguese: • Açúcar elevado no sangue (diabetes) ou agravamento da diabetes
Romanian: • Concentraţii crescute ale glucozei în sânge (diabet zaharat) sau agravarea diabetului zaharat
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver antecedentes de doença do fígado.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi istoric de afecţiuni ale ficatului.
Portuguese: • Pimozida (para problemas de saúde mental)
Romanian: • pimozidă (folosită pentru tratamentul problemelor psihice)
Portuguese: O metabolito oxidativo principal, o M8 (terc-butil hidroxi nelfinavir) possui atividade antiviral in vitro igual à do fármaco original e a sua formação é catalisada pelo citocromo polimórfico CYP2C19.
Romanian: Metabolitul oxidativ major, M8 (terţ-butil hidroxi nelfinavir) are activitate antivirală in vitro egală cu cea a medicamentului nemodificat iar formarea sa este catalizată de citocromul polimorf CYP2C19.
Portuguese: • Tem alergia ao nelfinavir ou a qualquer outro componente (indicado na Secção 6 "Outras informações").
Romanian: • sunteţi alergic la nelfinavir sau la oricare dintre celelalte componente enumerate la punctul 6
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Frequentes
Romanian: Investigaţii de laborator Frecvente
Portuguese: Excipientes: - Contém palmitato de sacarose: 10,0 mg por grama de pó oral.
Romanian: - Conţine palmitat de zaharoză: 10,0 mg per gram de pulbere orală.
Portuguese: Contém também aspartamo (E951) como adoçante, palmitato de sacarose, potássio, aromas naturais e artificiais e outros excipientes.
Romanian: De asemenea, conţine îndulcitorul aspartam (E951), palmitat de zaharoză, potasiu, arome naturale şi artificiale şi alţi excipienţi.
Portuguese: Prevê-se que a coadministração de um IP com sildenafil aumente substancialmente a concentração deste e resulte num aumento dos acontecimentos adversos associados ao sildenafil, incluindo hipotensão, alterações da visão e priapismo.
Romanian: Este de aşteptat ca administrarea în asociere de IP cu sildenafil să crească substanţial concentraţiile de sildenafil şi poate avea ca rezultat creşterea reacţiilor adverse asociate sildenafil, inclusiv hipotensiune arterială, modificări vizuale şi priapism.
Portuguese: A escolha do nelfinavir em doentes com experiência de tratamento com inibidores da protease (IPs) deve basear-se nos testes individuais de resistência viral e na história do tratamento.
Romanian: Pentru pacienţii trataţi anterior cu inhibitori ai proteazei (IP), alegerea nelfinavirului trebuie să se bazeze pe testarea rezistenţei virale individuale şi pe antecedentele de tratament.
Portuguese: AUC do amprenavir ↔ Cmin do amprenavir ↑ 189 % AUC do nelfinavir ↔
Romanian: ASC amprenavir ↔ Cmin amprenavir ↑ 189% ASC nelfinavir ↔
Portuguese: Os sinais podem incluir rigidez articular, mal-estar e dores nas articulações (especialmente da anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
Romanian: Semnele pot include rigiditate articulară, înţepături şi durere (în special a şoldului, genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare.
Portuguese: Se desejar tomar o pó em vez dos comprimidos, por favor veja o Folheto Informativo do Viracept 50 mg/g pó oral.
Romanian: Dacă vreţi să luaţi pulbere în loc de comprimate, vă rugăm să vedeţi Prospectul pentru Viracept pulbere orală 50 mg/g.
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia por Pneumocystis carinii.
Romanian: Retinita determinată de virusul citomegalic, infecţiile generalizate şi/sau focalizate cu micobacterii şi pneumonia determinată de Pneumocystis carinii sunt exemple relevante.
Portuguese: Ensaio
Romanian: Test
Portuguese: Presentemente, desconhecem-se as consequências a longo prazo deste acontecimento.
Romanian: Nu se cunosc în prezent consecinţele pe termen lung ale acestor evenimente.
Portuguese: A exposição ao nelfinavir pode ser aumentada pelo aumento das calorias ou do teor em gordura das refeições tomadas com VIRACEPT.
Romanian: Expunerea la nelfinavir creşte la ingestia meselor cu conţinut caloric sau lipidic ridicat, luate cu VIRACEPT.
Portuguese: Cada comprimido contém os seguintes excipientes:
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Fiecare comprimat conţine următorii excipienţi:
Portuguese: • Atorvastatina ou outras estatinas (para baixar o colesterol do sangue)
Romanian: • atorvastatină sau alte statine (pentru scăderea concentraţiei de colesterol din sânge)
Portuguese: • Resultados anómalos nas análises ao sangue destinadas a avaliar o funcionamento do fígado ou
Romanian: • Rezultate anormale ale testelor de sânge care arată cum funcţionează ficatul şi ţesutul muscular.
Portuguese: Nos doentes que são metabolizadores fracos relativamente ao CYP2C19 ou em doentes tratados concomitantemente com inibidores potentes do CYP2C19 (ver secção 4.5), espera-se um aumento dos níveis plasmáticos do nelfinavir, enquanto os níveis de terc-butil hidroxi nelfinavir serão negligenciáveis ou não mensuráveis.
Romanian: Este de aşteptat ca la metabolizatorii lenţi ai CYP2C19 sau la pacienţii trataţi concomitent cu inhibitori puternici ai CYP2C19 (vezi pct. 4.5), concentraţiile plasmatice de nelfinavir să fie crescute, în timp ce concentraţiile de terţ-butil hidroxi nelfinavir să fie neglijabile sau nemăsurabile.
Portuguese: Deve agir-se com precaução quando se coadministram outros fármacos indutores do CYP3A4.
Romanian: Trebuie manifestată precauţie în cazul administrării în asociere cu alte medicamente care induc CYP3A4.
Portuguese: Crianças dos 3 aos 13 anos
Romanian: Pacienţi cu vârsta între 3 şi 13 ani:
Portuguese: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): hepatite, alterações nas enzimas hepáticas e icterícia quando o nelfinavir é utilizado em associação com outros fármacos antirretrovirais.
Romanian: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): hepatită, creşterea enzimelor hepatice şi icter, atunci când nelfinavirul este utilizat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Portuguese: • Tome Viracept com uma refeição.
Romanian: • Luaţi Viracept împreună cu alimente.
Portuguese: • Cisaprida (para a azia ou problemas do aparelho digestivo)
Romanian: • cisapridă (pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului sau problemelor aparatului digestiv)
Portuguese: Alimentos tomados com Viracept
Romanian: Alimente luate cu Viracept
Portuguese: A coadministração de nelfinavir com sinvastatina ou lovastatina pode resultar em aumentos significativos das concentrações plasmáticas de sinvastatina e lovastatina e é contraindicada (ver secção 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de nelfinavir cu simvastatină sau lovastatină poate determina creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de simvastatină şi lovastatină şi este contraindicată (vezi pct. 4.3).