FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derfor anbefales tæt monitorering af lithium-koncentrationen i serum ved samtidig brug.
Icelandic: Því er mælt með nánu eftirliti með sermisþéttni litíums meðan á samhliða meðferð stendur.
Danish: Biotransformation Hydrochlorthiazid udskilles hovedsagligt som uomdannet stof.
Icelandic: Umbrot Hýdróklórtíazíð skilst aðallega út á óbreyttu formi.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion uden kolestase er 80 mg valsartan, og Copalia HCT er derfor ikke egnet til denne patientgruppe (se pkt.
Icelandic: Um sjúklinga sem eru með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi án gallteppu gildir að ráðlagður hámarksskammtur af valsartan er 80 mg og því hentar Copalia HCT ekki þeim sjúklingum (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Danish: Klinisk signifikant hypotension pga. overdosering af Copalia HCT kræver aktiv kardiovaskulær støttebehandling, inklusive hyppig monitorering af hjerte- og respirationsfunktionen, hævede ekstremiteter og opmærksomhed på cirkulerende blodvolumen eller urinproduktion.
Icelandic: Klínískt marktækur lágþrýstingur vegna ofskömmtunar með Copalia HCT krefst inngrips til stuðnings við hjarta og blóðrás, þ.m.t. ört eftirlit með hjartastarfsemi og öndun, útlimum haldið í hárri stellingu og eftirlit með blóðrúmmáli og þvagmyndun.
Danish: • nedsat antal hvide blodlegemer
Icelandic: • fækkun hvítra blóðfrumna
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion er en 3 gange større AUC-værdi for hydrochlorthiazid observeret.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi hefur komið fram 3 föld aukning á AUC fyrir hýdróklórtíazíð.
Danish: • hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft)
Icelandic: • húð- og varakrabbamein (húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli)
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, må du ikke tage Copalia HCT, og du skal tale med din læge.
Icelandic: Ef eitthvað af framangreindu á við skal ekki nota Copalia HCT og hafa samband við lækninn.
Danish: Hydrochlorthiazids hypokaliæmiske virkning kan øges af samtidig administration af kaliuretiske diuretika, kortikosteroider, laksantia, adrenokortikotrop hormon (ACTH), amphotericin, carbenoxolon, benzylpenicillin og salicylsyre-derivater eller antiarytmika.
Icelandic: Samhliða gjöf kalíumlosandi þvagræsilyfja, barkstera, hægðalyfja, ACTH (adrenocorticotropic hormone), amfotericins, carbenoxolons, penicillins G og salicylsýruafleiða eða lyfja við hjartsláttaróreglu geta aukið kalíumlækkandi áhrif hýdróklórtíazíðs.
Danish: 2.271 patienter med moderat til svær hypertension (hvor middel baseline for systolisk/diastolisk blodtryk var 170/107 mmHg) fik behandling med amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochlorthiazid 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan 10 mg/320 mg, eller hydrochlorthiazid/amlodipin 25 mg/10 mg. Ved studiestart blev patienterne tildelt lavere doser af deres behandlingskombination, hvorefter de blev titreret til deres fulde behandlingsdosis i uge 2.
Icelandic: Samtals 2.271 sjúklingur með í meðallagi alvarlegan eða alvarlegan háþrýsting (meðal slagbils-/þanbilsþrýstingur var 170/107 mmHg) fékk meðferð með amlodipini/valsartani/hýdróklórtíazíði 10 mg/320 mg/25 mg, valsartani/hýdróklórtíazíði 320 mg/25 mg, amlodipini/valsartani 10 mg/320 mg eða hýdróklórtíazíði/amlodipini 25 mg/10 mg.
Danish: • mavesmerter
Icelandic: • brjóstverkur
Danish: Føde nedsætter eksponering af valsartan (målt ved AUC) med ca. 40 % og plasmakoncentrationen (Cmax) med ca. 50 %.
Icelandic: 40% og minnkar hámarksþéttni í plasma (Cmax) um u.þ.b. 50%, enda þótt plasmaþéttni valsartans sé sambærileg 8 klst.
Danish: • lavt blodtryk ved skift til stående stilling
Icelandic: lágur blóðþrýstingur þegar staðið er upp
Danish: De mest almindelige årsager til, at behandlingen blev afbrudt, var i dette kontrollerede kliniske studie med Copalia HCT svimmelhed og hypotension (0,7 %).
Icelandic: Í þessari klínísku samanburðarrannsókn með virkum samanburði voru sundl og lágþrýstingur (0,7%) algengustu ástæður þess að hætta þurfti meðferð með Copalia HCT.
Danish: Erfaringerne med hydrochlorthiazid under graviditet, særligt i første trimester, er begrænsede.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð með hýdróklórtíazíði á meðgöngu, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Danish: Dosisjustering af urikosuriske lægemidler kan være nødvendig, da hydrochlorthiazid kan øge serumurinsyre.
Icelandic: Aðlögun á skammti lyfja sem auka útskilnað þvagsýru getur verið nauðsynleg vegna þess að hýdróklórtíazíð getur aukið sermisþéttni þvagsýru.
Danish: I uge 8 var gennemsnitsreduktionen i systolisk/diastolisk blodtryk 39,7/24,7 mmHg med Copalia HCT; 32,0/19,7 mmHg med valsartan/hydrochlorthiazid; 33,5/21,5 mmHg med amlodipin/valsartan, og 31,5/19,5 mmHg med amlodipin/hydrochlorthiazid.
Icelandic: Á 8. viku var meðal lækkun á slagbils-/þanbilsþrýstingi 39,7/24,7 mmHg hjá þeim sem fengu Copalia HCT, 32,0/19,7 mmHg hjá þeim sem fengu valsartan/hýdróklórtíazíð, 33,5/21,5 mmHg hjá þeim sem fengu amlodipin/valsartan og 31,5/19,5 mmHg hjá þeim sem fengu amlodipin/hýdróklórtíazíð.
Danish: Risikofaktorer for at udvikle akut lukketvinklet glaukom kan inkludere sulfonamid- eller penicillinallergi i anamnesen.
Icelandic: Áhættuþættir bráðrar þrönghornsgláku geta m.a. verið saga um ofnæmi fyrir súlfónamíðum og penicillínofnæmi.
Danish: Copalia HCT anbefales derfor ikke til denne population.
Icelandic: Því er ekki ráðlagt að nota Copalia HCT hjá þessum sjúklingum.
Danish: Kombinationen af en ACE-hæmmer og en ARB er undersøgt i to store randomiserede, kontrollerede studier (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)).
Icelandic: (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint
Danish: Hvis hypokaliæmi opstår under behandling med hydrochlorthiazid, bør Copalia HCT seponeres, indtil kaliumbalancen er genoprettet og stabil.
Icelandic: Ef blóðkalíumlækkun kemur fram meðan á meðferð með hýdróklórtíazíði stendur, skal stöðva meðferð með Copalia HCT þar til kalíumþéttni hefur verið leiðrétt og hún helst stöðug.
Danish: • hævelse, rødmen og smerte langs en blodåre
Icelandic: • þroti, roði og verkur eftir bláæð
Danish: Hydrochlorthiazid kan muligvis øge serumurinsyre på grund af nedsat urinsyreclearance og udløse eller forværre hyperurikæmi, ligesom det kan forårsage arthritis urica hos følsomme patienter.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð getur aukið magn þvagsýru í sermi vegna minnkaðrar úthreinsunar þvagsýru og getur þannig valdið enn meiri þvagsýruhækkun í blóði og þar með þvagsýrugigt hjá sjúklingum sem eru næmir fyrir því.
Danish: Der skal udvises forsigtighed over for patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især ved den maksimale dosis af Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, da der kun er begrænsede data tilgængelige fra disse patientgrupper.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með hjartabilun og kransæðasjúkdóm, sérstaklega við hámarksskammt Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, þar sem upplýsingar um þessa sjúklinga eru takmarkaðar.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur
Danish: Amlodipins antihypertensive virkning skyldes den direkte afslappende effekt på karvæggens glatte muskler, hvilket fører til nedsat perifer vaskulær modstand og nedsat blodtryk.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi verkun amlodipins verður vegna beinna slakandi áhrifa á slétta vöðva í æðum, sem dregur úr mótstöðu í útlægum æðum og blóðþrýstingi.
Danish: Alternative behandlinger med bedre dokumenterede sikkerhedsprofiler ved amning er at foretrække, især ved amning af et nyfødt spædbarn eller et for tidligt født spædbarn.
Icelandic: Æskilegra er að nota aðra meðferð þar sem nánari upplýsingar um öryggi hjá konum með barn á brjósti liggja fyrir um, einkum þegar um er að ræða brjóstagjöf handa nýburum eða fyrirburum.
Danish: Administration af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, sammen med D-vitamin eller calciumsalte kan forstærke stigningen i serumcalcium.
Icelandic: Samhliða notkun þvagræsilyfja af flokki tíazíða, þ.m.t. hýdróklórtíazíðs, og D-vítamíns eða kalsíumsalta getur aukið hækkun á þéttni kalsíums í sermi.
Danish: Thiaziddiuretika kan forårsage azotæmi hos patienter med kronisk nyresygdom.
Icelandic: Tíazíð þvagræsilyf geta valdið auknu köfnunarefni í blóði hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm.
Danish: - hvis du oplever hudreaktioner, som fx udslæt efter at have været i solen.
Icelandic: ef þú færð húðviðbrögð svo sem útbrot eftir að hafa verið í sól.
Danish: De modsat rettede effekter af valsartan 320 mg og hydrochlorthiazid 25 mg på kaliumniveauet i serum balancerede næsten hinanden hos mange patienter i det kontrollerede studie.
Icelandic: á Copalia HCT jöfnuðust mótverkandi áhrif valsartans 320 mg og hýdróklórtíazíðs 25 mg á kalíum í sermi, um það bil út hjá mörgum sjúklingum.
Danish: Patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion kan derfor få normal startdosis (se pkt.
Icelandic: Sjúklingar með vægt eða í meðallagi skerta nýrnastarfsemi mega því fá venjulegan upphafsskammt (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Danish: Antikolinerge midler og andre lægemidler, som påvirker den gastrointestinale motilitet
Icelandic: Andkólínvirk lyf og önnur lyf sem hafa áhrif á hreyfingar meltingarvegar
Danish: Omvendt forventes det, at prokinetiske stoffer som cisaprid kan nedsætte biotilgængeligheden af thiaziddiuretika.
Icelandic: Hins vegar er búist við að lyf sem auka hreyfingar meltingarvegarins, svo sem cisaprid, geti dregið úr aðgengi þvagræsilyfja af flokki tíazíða.
Danish: • lavt indhold af magnesium i blodet
Icelandic: • lítið af magnesíum í blóði
Danish: - Overfølsomhed over for de aktive stoffer, andre sulfonamidderivater, dihydropyridinderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum, öðrum súlfonamíðafleiðum, dihydropyridinafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Danish: Der er rapporteret reversibelt forhøjede serumkoncentrationer og toksicitet af lithium ved administration af lithium sammen med angiotensinkonverteringsenzym (ACE)-hæmmere, angiotensin IIantagonister inklusive valsartan eller thiazider.
Icelandic: Greint hefur verið frá afturkræfri aukningu á sermisþéttni litíums og eiturverkunum, við samhliða notkun litíums og ACE-hemla, angíótensín II viðtakablokka, þar með talið valsartan, eða tíazíða.
Danish: Overdosering med hydrochlorthiazid er forbundet med elektrolytmangel (hypokaliæmi, hypokloræmi) og hypovolæmi, der er forårsaget af overdreven diurese.
Icelandic: Ofskömmtun með hýdróklórtíazíði tengist minnkun á blóðsöltum (blóðkalíumlækkun, blóðklóríðalækkun) og ofþornun vegna mikillar þvagræsingar.
Danish: Ændringerne i laboratorieværdier, som blev set i det kontrollerede kliniske studie af 8 ugers varighed, var små og i overensstemmelse med de farmakologiske virkningsmekanisme for komponenterne i monoterapi.
Icelandic: Í klínísku samanburðarrannsókninni sem stóð yfir í 8 vikur voru breytingar á rannsóknastofugildum sem komu fram í tengslum við Copalia HCT samsetninguna, minniháttar og í samræmi við lyfjafræðilegan verkunarmáta lyfjanna hvers fyrir sig.
Danish: Hos diabetespatienter kan dosisjustering af insulin eller orale antidiabetika være påkrævet.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki getur þurft að breyta skömmtum insúlíns eða sykursýkislyfja til inntöku.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Copalia HCT
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Copalia HCT
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Copalia HCT Sådan skal du tage Copalia HCT Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Copalia HCT og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Copalia HCT Hvernig nota á Copalia HCT Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: Patienter med væske- og/eller natriummangel
Icelandic: Sjúklingar með natríumskort og/eða minnkað blóðrúmmál
Danish: Amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid udviser lineær farmakokinetik.
Icelandic: Lyfjahvörf amlodipins, valsartans og hýdróklórtíazíðs eru línuleg.
Danish: Der er rapporteret lysfølsomhedsreaktioner ved behandling med thiaziddiuretika (se pkt.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um ljósnæmisviðbrögð við meðferð með þvagræsilyfjum af flokki tíazíða (sjá kafla 4.8).
Danish: Hvis du holder op med at tage Copalia HCT
Icelandic: Ef hætt er að nota Copalia HCT
Danish: Efter administration af terapeutiske doser til patienter med hypertension giver amlodipin en vasodilation, som resulterer i nedsat blodtryk i liggende og stående stilling.
Icelandic: Eftir gjöf ráðlagðra skammta handa sjúklingum með háþrýsting veldur amlodipin æðavíkkun sem hefur í för með sér lækkun blóðþrýstings í útafliggjandi og uppréttri stöðu.
Danish: Pga. indholdet af valsartan er Copalia HCT kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: Vegna valsartan innihaldsins má ekki nota Copalia HCT handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Danish: • forøget indhold af urinstof, kreatinin og urinsyre i blodet
Icelandic: aukning köfnunarefnis í þvagi, kreatíníns og þvagsýru í blóði
Danish: Hvis svær eller pludselig hyponatriæmi opstår under behandling med Copalia HCT, bør behandlingen seponeres, indtil natriumbalancen er normaliseret.
Icelandic: Ef veruleg eða hröð blóðnatríumlækkun kemur fram meðan á meðferð með Copalia HCT stendur, skal stöðva meðferð þar til þéttni natríums í blóði er aftur orðin eðlileg.
Danish: Depression
Icelandic: þunglyndi
Danish: Thiazider bør seponeres før udførelse af test for parathyreoidea-funktion.
Icelandic: Hætta skal meðferð með tíazíðum áður en virkni kalkkirtla er rannsökuð.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Danish: Copalia HCT bør kun bruges efter korrektion af eventuel eksisterende væske- eller natriummangel.
Icelandic: Copalia HCT skal aðeins nota eftir að natríumskortur og/eða minnkað blóðrúmmál hefur verið leiðrétt.
Danish: Copalia HCT er kontraindiceret til patienter med hyperkalcæmi og bør kun anvendes efter korrektion af præeksisterende hyperkalcæmi.
Icelandic: Sjúklingar með blóðkalsíumhækkun mega ekki nota Copalia HCT og einungis skal nota það eftir að blóðkalsíumhækkun sem er til staðar hefur verið leiðrétt.
Danish: Copalia HCT tidligt i graviditeten - se afsnittet om Graviditet).
Icelandic: (Einnig er ráðlagt að forðast að nota Copalia HCT snemma á meðgöngu - sjá kaflann „Meðganga").
Danish: Valsartan udskilles hovedsageligt uforandret via galden.
Icelandic: Brotthvarf valsartans verður einkum á óbreyttu formi í galli.
Danish: Juni 2018
Icelandic: júní 2018
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker kendes ikke.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Danish: Den mediane opfølgningstid var 22,9 måneder.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgnitíma var 22,9 mánuðir.
Danish: Den viser sig normalt mellem 40- og 50-års alderen.
Icelandic: Yfirleitt kemur þetta fram á milli 40 og 50 ára aldurs.
Danish: Risikostyringsplan (RMP)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun (RMP)
Danish: Den absolutte risikoreduktion var 4,2 %.
Icelandic: Heildarlækkun áhættu var 4,2%.
Danish: Hovedpine, specielt i den første behandlingsmåned
Icelandic: Höfuðverkur, yfirleitt á fyrsta mánuði meðferðar
Danish: Hazard ratio [95 % KI]
Icelandic: Áhættuhlutfall [95% öryggisbil]
Danish: Børn Corlentor er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Icelandic: Börn Corlentor er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Danish: Hvis det sker, skal De straks kontakte Deres læge.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir á tafarlaust að hafa samband við lækni.
Danish: Den sædvanlige dosis er en tablet om morgenen og en tablet om aftenen.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein tafla að morgni og ein tafla að kvöldi.
Danish: Kalenderen på blisteren, som indeholder tabletterne, skal hjælpe Dem med at huske, hvornår De sidst tog en Corlentor tablet.
Icelandic: Dagatalið sem prentað er á þynnuna sem töflurnar eru í ætti að hjálpa til við að muna hvenær síðasta tafla Corlentor var tekin.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter [28 filmovertrukne tabletter] [56 filmovertrukne tabletter] [84 filmovertrukne tabletter] [98 filmovertrukne tabletter] [100 filmovertrukne tabletter] [112 filmovertrukne tabletter]
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur [28 filmuhúðaðar töflur] [56 filmuhúðaðar töflur] [84 filmuhúðaðar töflur] [98 filmuhúðaðar töflur] [100 filmuhúðaðar töflur] [112 filmuhúðaðar töflur]
Danish: Andre bivirkninger er også blevet rapporteret:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aðrar aukaverkanir:
Danish: De forekommer almindeligvis inden for de første to måneder af behandlingen, hvorefter de kan forekomme gentagne gange og forsvinde under eller efter behandlingen.
Icelandic: Þau koma yfirleitt fram á fyrstu tveim mánuðum meðferðar og geta komið fram endurtekið eftir það og hverfa á meðan meðferð stendur eða eftir að meðferð lýkur.
Danish: Tal med Deres læge eller apoteket, hvis De mener, at virkningerne af Corlentor er for kraftige eller for svage.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrifin af Corlentor vera of mikil eða of lítil.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. oktober 2005 Dato for seneste fornyelse: 25 oktober 2010
Icelandic: 25.10.2005 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Under fysiologiske betingelser frigøres ivabradin hurtigt fra tabletterne og er letopløseligt i vand (>10 mg/ml).
Icelandic: Við lífeðlisfræðilegar aðstæður losnar ivabradin hratt úr töflum og er mjög vatnsleysanlegt (> 10 mg/ml).
Danish: 92284 Suresnes cedex Frankrig
Icelandic: 92284 Suresnes cedex- Frakklandi.
Danish: Kalenderpakninger indeholdende 14, 28, 56, 84, 98, 100 eller 112 filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Dagatalspakkningar sem innihalda 14, 28, 56, 84, 98, 100 eða 112 filmuhúðaðar töflur.
Danish: Ivabradin er blevet undersøgt i kliniske studier omfattende næsten 45.000 deltagere.
Icelandic: Ivabradin hefur verið rannsakað í klínískum rannsóknum sem um 45.000 þátttakendur tóku þátt í.
Danish: Deres læge vil ordinere den rette dosis til Dem.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa réttum skammti handa þér.
Danish: Placebo (N=3.264) n (%)
Icelandic: Lyfleysa (N=3264) n (%)
Danish: Stabil hjertekrampe er en hjertesygdom, som opstår, når hjertet ikke får tilstrækkeligt med ilt.
Icelandic: Áreynsluhjartaöng er hjartasjúkdómur sem kemur fram þegar hjartað fær ekki nægilegt súrefni.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis Corlentor, skal De tage den næste dosis til normal tid.
Icelandic: Ef gleymist að nota skammt af Corlentor skal taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Danish: Færre end 1 % af patienterne måtte ændre deres daglige rutine eller stoppe behandlingen på grund af fosfener.
Icelandic: Innan við 1% sjúklinga breyttu daglegum venjum eða hættu meðferð vegna ljóssýna.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af de filmovertrukne tabletter er ca. 40 % på grund af en førstepassage-effekt i tarm og lever.
Icelandic: Heildaraðgengi fyrir filmuhúðuðu töflurnar er um 40%, vegna umbrota í fyrstu umferð um görn og lifur.
Danish: Der skal iagttages forsigtighed hos patienter med retinitis pigmentosa.
Icelandic: Gæta skal varúðar hvað varðar sjúklinga með sjónufreknur (retinitis pigmentosa).
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur lyfið valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Danish: Maltodextrin
Icelandic: Maltdextrín
Danish: Tabletterne skal tages per os to gange daglig, dvs. en tablet om morgenen og en om aftenen i forbindelse med et måltid (se pkt.
Icelandic: Töflurnar á að taka inn tvisvar sinnum á sólarhring, þ.e. einu sinni á morgnana og einu sinni á kvöldin með máltíð (sjá kafla 5.2).
Danish: Bradykardi rapporteredes af 3,3 % af patienterne, specielt inden for de første to til tre måneders behandling.
Icelandic: Greint var frá hægslætti hjá 3,3% sjúklinga, sérstaklega innan fyrstu 2 til 3 mánaðanna frá því meðferð hófst.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Corlentor
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Corlentor
Danish: Ivabradin påvirker ikke evnen til at betjene maskiner.
Icelandic: Ivabradin hefur engin áhrif á hæfni til notkunar véla.
Danish: De kan også beskrives som en ring, farvede lysglimt, billedopløsning eller mangfoldige billeder.
Icelandic: Einnig er hægt að lýsa þeim sem ljósbjarma, lituðu leifturljósi, myndniðurbroti eða margföldum myndum.
Danish: Aluminium/PVC-blister pakket i papkartoner.
Icelandic: Ál/PVC þynnur í pappaöskjum.
Danish: Det nedsætter hjertets behov for ilt, specielt i situationer, hvor der er større risiko for, at et anfald af hjertekrampe kan opstå.
Icelandic: Það dregur úr þörf hjartans fyrir súrefni sérstaklega við aðstæður þegar líklegt er að hjartaangarkast komi fram.
Danish: Anvendelse af ivabradin anbefales ikke umiddelbart efter et slagtilfælde, da der ikke foreligger data for disse tilstande.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun ivabradins strax í kjölfar heilablóðfalls vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir varðandi þessar aðstæður.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelse Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
Icelandic: Les Laboratories Servier 50, rue Carnot
Danish: Sjælden*
Icelandic: Sjaldgæfar*
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for Dem, skal De straks tale med Deres læge om det, før eller mens De tager Corlentor.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við skal ræða við lækninn þegar í stað áður en eða meðan Corlentor er notað.
Danish: CYP3A4 (Cytokrom P450 3A4)
Icelandic: Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)
Danish: Der foreligger ikke data fra patienter med kreatininclearance under 15 ml/min.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hvað varðar sjúklinga með úthreinsun kreatinins undir 15 ml/mín.
Danish: Servier Polska SP. Z O.O.
Icelandic: Servier Polska SP.
Danish: Lysfænomener (kortvarige lysglimt, der ofte skyldes pludselige forandringer i lysets intensitet).
Icelandic: Sjóntengt ljósfyrirbæri (skammvinn tímabil aukinnar birtu, yfirleitt vegna skyndilegra breytinga í ljósstyrk).
Danish: Forandringer i hjertets funktion (viser sig ved, at pulsen bliver langsommere).
Icelandic: Breyting á hjartastarfsemi (einkennin eru hægari hjartsláttur).
Danish: Kvinder, der har behov for behandling med ivabradin, skal ophøre med at amme og vælge en anden form for ernæring til deres barn.
Icelandic: Konur sem þurfa á ivabradin meðferð að halda ættu að hætta brjóstagjöf og gefa barni sínu að borða á annan hátt.
Danish: Kronisk hjertesvigt er en hjertesygdom, der opstår, når hjertet ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt til resten af kroppen.
Icelandic: Langvarandi hjartabilun er hjartasjúkdómur sem kemur fram þegar hjartað getur ekki dælt nægilegu blóði út til líkamans.
Danish: Det anbefales, at den behandlende læge har erfaring med behandling af kronisk hjerteinsufficiens.
Icelandic: Ráðlagt er að læknirinn sem stjórnar meðferðinni hafi reynslu af meðhöndlun langvinnrar hjartabilunar.
Danish: Lysfænomener (fosfener) rapporteredes af 14,5 % af patienterne, som beskrev dem som et forbigående lysglimt i en begrænset del af synsfeltet.
Icelandic: Ljósfyrirbæri (ljóssýnir) voru tilkynnt af 14,5% sjúklinga sem lýstu fyrirbærinu sem tímabundnum breytingum á ljósstyrk á takmörkuðu svæði sjónsviðsins.
Danish: Alle fosfener forsvandt under eller efter behandlingen, de fleste (77,5 %) under behandlingen.
Icelandic: Allar ljóssýnir hurfu meðan á meðferð stóð eða eftir að henni lauk og meirihlutinn (77,5%) lagaðist meðan á meðferð stóð.
Danish: Arklow - Co. Wicklow Irland
Icelandic: Wicklow - Írlandi.
Danish: Behandlingen må kun initieres hos patient med stabil hjerteinsufficiens.
Icelandic: Eingöngu má hefja meðferð hjá sjúklingum með hjartabilun í jafnvægi.
Danish: Ivabradin er S-enantiomeren, og der er ikke påvist bioomdannelse in vivo.
Icelandic: Ivabradin er S-handhverfa sem ekki hefur verið sýnt fram á að ummyndist in vivo.
Danish: Silica, kolloid vandfri (E551)
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða (E 551)
Danish: Corlentor virker hovedsageligt ved at nedsætte hjertefrekvensen med nogle få slag pr. minut.
Icelandic: Helsta verkun Corlentor er að draga úr hjartsláttartíðninni um nokkur slög á mínútu.