FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Grecja Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Bulgarian: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Włochy Sanofi Spa
Bulgarian: Sanofi Spa
Polish: Teva Uk Limited
Bulgarian: Обединено кралство Teva Uk Limited
Polish: Polska Polfarmex S.A.
Bulgarian: Polfarmex S.A.
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Polish: Czechy Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Polish: Hiszpania Laboratorios Combix, S.L.U.
Bulgarian: Laboratorios Combix, S.L.U.
Polish: Grecja Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Bulgarian: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Grecja Alapis Abee
Bulgarian: Alapis Abee
Polish: Włochy Bruno Farmaceutici
Bulgarian: Bruno Farmaceutici
Polish: Hiszpania Tarbis Farma, S.L.
Bulgarian: Tarbis Farma, S.L.
Polish: Niemcy Ksk-Pharma Ag
Bulgarian: Ksk-Pharma Ag
Polish: Włochy Hexal S.P.A
Bulgarian: Hexal S.P.A
Polish: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Bulgarian: Обединено кралство Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Polish: Hiszpania Kern Pharma, S.L.
Bulgarian: Kern Pharma, S.L.
Polish: Hiszpania Laboratorio Stada, S.L.
Bulgarian: Laboratorio Stada, S.L.
Polish: Grecja Sanofi-Aventis Aebe
Bulgarian: Sanofi-Aventis Aebe
Polish: Islandia Janssen-Cilag International Nv
Bulgarian: Janssen-Cilag International Nv
Polish: Norwegia Weifa As
Bulgarian: Weifa As
Polish: Czechy Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Bulgarian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Polish: Szwecja Meda Ab
Bulgarian: Meda Ab
Polish: Relon Chem Limited
Bulgarian: Обединено кралство Relon Chem Limited
Polish: Hiszpania Mylan Pharmaceuticals S.L.
Bulgarian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Polish: Niemcy Swiss Caps Gmbh
Bulgarian: Swiss Caps Gmbh
Polish: Hiszpania Almus Farmaceutica S.A
Bulgarian: Almus Farmaceutica S.A
Polish: Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Bulgarian: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Polish: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Bulgarian: Обединено кралство Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Polish: Hiszpania Pensa Pharma, S.A
Bulgarian: Pensa Pharma, S.A
Polish: Austria Merck Gesellschaft Mbh
Bulgarian: Merck Gesellschaft Mbh
Polish: Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Bulgarian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Polish: Glenmark Generics (Europe) Limited
Bulgarian: Обединено кралство Glenmark Generics (Europe) Limited
Polish: Chelonia Healthcare Limited
Bulgarian: Обединено кралство Chelonia Healthcare Limited
Polish: Hiszpania Apotex Europe Bv
Bulgarian: Apotex Europe Bv
Polish: Francja Mylan S.A.S
Bulgarian: Mylan S.A.S
Polish: Węgry Merck Kft.
Bulgarian: Merck Kft.
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Bulgarian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Polish: Holandia Teva Nederland B.V.
Bulgarian: Teva Nederland B.V.
Polish: Grecja Generics Pharma Hellas Ltd
Bulgarian: Generics Pharma Hellas Ltd
Polish: Francja Arrow Generiques
Bulgarian: Arrow Generiques
Polish: Polska Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Bulgarian: Sopharma Warszawa Sp.
Polish: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Bulgarian: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Polish: Włochy Bgp Products S.R.L.
Bulgarian: Bgp Products S.R.L.
Polish: Hiszpania Teva Pharma S.L.U
Bulgarian: Teva Pharma S.L.U
Polish: Islandia Astrazeneca Ab
Bulgarian: AstraZeneca AB
Polish: Włochy Abiogen Pharma S.P.A.
Bulgarian: Abiogen Pharma S.P.A.
Polish: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Bulgarian: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Polish: Włochy Eg Spa
Bulgarian: Eg Spa
Polish: Grecja Verisfield (Uk) Ltd
Bulgarian: Verisfield (Uk) Ltd
Polish: Grecja Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Bulgarian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Polish: Hiszpania Laboratorios Cinfa, S.A.
Bulgarian: Laboratorios Cinfa, S.A.
Polish: Niemcy Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Bulgarian: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Polish: Special Concept Development (Uk) Ltd
Bulgarian: Обединено кралство Special Concept Development (Uk) Ltd
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Bulgarian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Polish: Włochy Pensa Pharma S.P.A.
Bulgarian: Pensa Pharma S.P.A.
Polish: Dania Orifarm Generics A-S
Bulgarian: Orifarm Generics A-S
Polish: Grecja Bennett Pharmaceutical S.A.
Bulgarian: Bennett Pharmaceutical S.A.
Polish: Niemcy Axcount Generika Gmbh
Bulgarian: Axcount Generika Gmbh
Polish: Polska Bioton S.A.
Bulgarian: Bioton S.A.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Bulgarian: Прах за инжекционен/инфузион ен разтвор
Polish: Chorwacj
Bulgarian: Хърватия
Polish: Holandia Usv Europe Limited
Bulgarian: Обединено кралство Usv Europe Limited
Polish: Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Polish: Dr. Max
Bulgarian: Max
Polish: Włochy Mylan S.P.A.
Bulgarian: Mylan S.P.A.
Polish: Niemcy Merck Serono Gmbh
Bulgarian: Merck Serono Gmbh
Polish: Czechy Zentiva, A.S.
Bulgarian: Zentiva, A.S.
Polish: Milpharm Limited
Bulgarian: Обединено кралство Milpharm Limited
Polish: Włochy Sandoz S.P.A.
Bulgarian: Sandoz S.P.A.
Polish: Szwecja Eql Pharma Ab
Bulgarian: Eql Pharma Ab
Polish: Włochy Teva Italia S.R.L.
Bulgarian: Teva Italia S.R.L.
Polish: Hiszpania Sandoz Farmacéutica, S.A.
Bulgarian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Polish: Niemcy Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Bulgarian: Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Polish: Chlorowodorek metforminy 1000 mg/1117 Mg
Bulgarian: Mетформин хидрохлорид 1000mg/1117 Mg
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Bulgarian: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Polish: Węgry Goodwill Pharma Ltd
Bulgarian: Goodwill Pharma Ltd
Polish: Irlandia Mcdermott Laboratories Ltd
Bulgarian: Mcdermott Laboratories Ltd
Polish: Holandia Aurobindo Pharma B.V.
Bulgarian: Aurobindo Pharma B.V.
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Bulgarian: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Polish: Holandia Centrafarm B.V.
Bulgarian: Centrafarm B.V.
Polish: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Polish: Niemcy Mylan Dura Gmbh
Bulgarian: Mylan Dura Gmbh
Polish: Finlandia Stada Arzneimittel Ag
Bulgarian: Stada Arzneimittel Ag
Polish: Włochy Hexal Ag
Bulgarian: Hexal Ag
Polish: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Bulgarian: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Polish: Włochy Doc Generici S.R.L.
Bulgarian: Doc Generici S.R.L.
Polish: Islandia Takeda Pharma A-S
Bulgarian: Takeda Pharma A-S
Polish: Holandia Medcell Pharma B.V.
Bulgarian: Medcell Pharma B.V.
Polish: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Bulgarian: Обединено кралство Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Polish: Słowacja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Bulgarian: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Niemcy Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Bulgarian: Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Polish: Irlandia Rowex Ltd
Bulgarian: Rowex Ltd
Polish: Proszek do sporządzania roztworu doustnego, saszetka
Bulgarian: Прах за перорален разтвор в саше
Polish: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Bulgarian: Metformine Hcl/Глибенкламид Sandoz
Polish: Islandia Boehringer Ingelheim International Gmbh
Bulgarian: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Polish: Finlandia Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Bulgarian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Polish: Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Bulgarian: Обединено кралство Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Polish: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Bulgarian: Обединено кралство Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Polish: Finlandia Hexal A-S
Bulgarian: Hexal A-S
Polish: Tillomed Laboratories Ltd
Bulgarian: Обединено кралство Tillomed Laboratories Ltd
Polish: Crescent Pharma Limited
Bulgarian: Обединено кралство Crescent Pharma Limited
Polish: Norwegia Boehringer Ingelheim International Gmbh
Bulgarian: Boehringer Ingelheim International GmbH
Polish: Słowenia Belupo D.O.O.
Bulgarian: Belupo D.O.O.
Polish: Niemcy Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Bulgarian: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Polish: Medley Pharma Limited
Bulgarian: Обединено кралство Medley Pharma Limited
Polish: Dania Mylan Ab
Bulgarian: Mylan Ab
Polish: Niemcy Teva Gmbh
Bulgarian: Teva Gmbh
Polish: Francja Evolupharm
Bulgarian: Evolupharm
Polish: Niemcy Winthrop Arzneimittel Gmbh
Bulgarian: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Polish: Irlandia Morningside Healthcare Ltd
Bulgarian: Обединено кралство Morningside Healthcare Ltd
Polish: Niemcy Stadapharm Gmbh
Bulgarian: Stadapharm Gmbh
Polish: Czechy Sandoz S.R.O.
Bulgarian: Sandoz S.R.O.
Polish: Niemcy T&d Pharma Gmbh
Bulgarian: T&d Pharma Gmbh
Polish: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Bulgarian: Обединено кралство Genus Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Bulgarian: Обединено кралство Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Polish: Słowacja Medreg S.R.O.
Bulgarian: Medreg S.R.O.
Polish: Polska Sandoz Gmbh
Bulgarian: Sandoz Gmbh
Polish: Niemcy Aurobindo Pharma Gmbh
Bulgarian: Aurobindo Pharma Gmbh
Polish: Grecja Farmasyn S.A.
Bulgarian: Farmasyn S.A.
Polish: Słowenia Medis, D.O.O.
Bulgarian: Medis, D.O.O.
Polish: Francja Biogaran
Bulgarian: Biogaran
Polish: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Bulgarian: Обединено кралство Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Holandia Merck B.V.
Bulgarian: Merck B.V.
Polish: Chlorowodorek metforminy 170 mg/ml
Bulgarian: Mетформин хидрохлорид 170mg/Ml
Polish: Czechy Generics [uk] Limited
Bulgarian: Обединено кралство Generics [uk] Limited
Polish: метформин чайкафарма
Bulgarian: - Чайкафарма Metformin - Tchaikapharma
Polish: Finlandia Sandoz A-S
Bulgarian: Sandoz A-S
Polish: Niemcy Glenmark Arzneimittel Gmbh
Bulgarian: Glenmark Arzneimittel Gmbh
Polish: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
Bulgarian: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Metformina Glibenclamide Sandoz
Bulgarian: Metformina Глибенкламид Sandoz
Polish: Niemcy Abz-Pharma Gmbh
Bulgarian: Abz-Pharma Gmbh
Polish: Irlandia Merck Serono Ltd.
Bulgarian: Обединено кралство Merck Serono Ltd.
Polish: Savio S.R.L.
Bulgarian: I.B.N. Savio S.R.L.
Polish: W przeglądzie uwzględniono dane z wielu badań, w tym:
Bulgarian: Прегледът обхваща данни от много проучвания, включително:
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która 12.12.2016 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję mającą zastosowanie we wszystkich państwach członkowskich UE.
Bulgarian: Становището на CHMP е препратено до Европейската комисия, която на 12.12.2016 г. издава окончателно правнообвързващо решение, приложимо във всички държавичленки на ЕС.
Polish: Oceny GFR należy dokonać przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co najmniej raz w roku.
Bulgarian: GFR трябва да се измери преди началото на лечението, както и поне веднъж годишно след това.
Polish: Ponowną ocenę przeprowadził Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialny za kwestie związane z lekami stosowanymi u ludzi, który przyjął stanowisko Agencji w tej sprawie.
Bulgarian: Прегледът е извършен от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпросите, свързани с лекарствата за хуманна употреба, който е приел становището на Агенцията.
Polish: Wyraźne zalecenia dotyczące dawkowania i monitorowania przed i po leczeniu mają na celu zminimalizowanie ewentualnego zwiększonego ryzyka u tych pacjentów.
Bulgarian: Разработването на ясни препоръки относно дозировката и наблюдението преди и по време на лечението целят да минимизират всеки евентуално повишен риск при тази група пациенти.
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających metforminę wszczęto 28 stycznia 2016 r. na wniosek Holandii, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Bulgarian: 2016 г. по искане на Нидерландия съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków dopuszczonych do obrotu w ramach procedury centralnej znajdują się tutaj.
Bulgarian: Повече информация за разрешените на национално ниво лекарства се съдържа тук.
Polish: Na przykład dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo) nie jest zalecana u pacjentów z GFR<60 ml/min; kanagliflozyna/metformina (Vokanamet) i empagliflozyna/metformina (Synjardy) nie są zalecane u pacjentów z GFR<45 ml/min i nie należy rozpoczynać ich podawania u pacjentów z GFR<60 ml/min.
Bulgarian: Например дапаглифлозин/метформин (Ebymect, Xigduo) не се препоръчва при пациенти с GFR <60 ml/мин; канаглифозин/метформин (Vokanamet) и емпаглифозин/метформин (Synjardy) не се препоръчват при пациенти с GFR<45 ml/мин и не трябва да се започват при пациенти с GFR<60 ml/мин.
Polish: W tych przypadkach należy odstawić metforminę na krótki czas i omówić dalsze postępowanie z lekarzem.
Bulgarian: В тези случаи, преустановете приема на метформин за кратък период и се консултирайте с вашия лекар.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań lub obaw dotyczących leczenia cukrzycy lub stopnia upośledzenia czynności nerek należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Bulgarian: Ако имате въпроси или опасения относно лечението на диабета или нивото на бъбречна функция, консултирайте с вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Polish: W drukach informacyjnych podano również szczegółowe informacje na temat czynników ryzyka wystąpienia kwasicy mlekowej, które należy przeanalizować przed leczeniem i w jego trakcie.
Bulgarian: Продуктовата информация съдържа и подробно описание на рисковите фактори за лактатна ацидоза, които следва да бъдат прегледани преди и по време на лечение.
Polish: Jednak po zapoznaniu się z literaturą naukową, danymi klinicznymi, badaniami epidemiologicznymi i wytycznymi klinicznymi organów medycznych EMA stwierdziła, że duża populacja pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek może odnieść korzyści ze stosowania metforminy.
Bulgarian: Въпреки това след преглед на научната литература, клиничните данни, епидемиологичните проучвания и клиничните насоки от медицински органи EMA заключи, че значителна част от популацията пациенти с умерено намалена бъбречна функция биха се повлияли положително от приема на метформин.
Polish: Metforminę stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami w celu poprawy kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Bulgarian: Метформин се използва в съчетание с хранителен режим и упражнения за по-добър контрол на нивата на кръвната глюкоза (захар).
Polish: Jeżeli te produkty są stosowane u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, należy rozważyć ograniczenia i skuteczność w odniesieniu do drugiej substancji czynnej w kombinacji, możliwość modyfikacji dawki i alternatywę stosowania pojedynczych tabletek.
Bulgarian: Ако тези продукти се използват при пациенти с намалена бъбречна функция, следва да се преценят ограниченията и ефикасността по отношение на останалите активни вещества в комбинацията, доколко е целесъобразно да се коригира евентуално дозата, както и алтернативата да се приемат индивидуални таблетки.
Polish: Od firm wprowadzających na rynek leki zawierające metforminę wymagane będzie uważne monitorowanie i analiza przypadków kwasicy mlekowej w przyszłości i zgłaszanie ich podczas nadchodzących okresowych przeglądów bezpieczeństwa w celu zaobserwowania jakichkolwiek zmian w częstotliwości występowania tego działania niepożądanego.
Bulgarian: От фирмите, които предлагат лекарства, съдържащи метформин, ще бъде поискано да наблюдават и анализират внимателно всички бъдещи случаи на лактатна ацидоза и да ги докладват в рамките на предстоящите периодични прегледи на безопасността с цел проследяване на промените в честотата на тази нежелана лекарствена реакция.
Polish: • W Europie dostępnych jest kilka produktów złożonych zawierających metforminę (patrz poniżej).
Bulgarian: В Европа се предлагат няколко комбинирани продукти, съдържащи метформин, с фиксирани дози (вж. по-долу).
Polish: • Odwodnienie (znaczna utrata płynów ustrojowych) zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej.
Bulgarian: Дехидратацията (загуба на значително количество телесни течности) повишава риска от развитие на лактатна ацидоза.
Polish: W przypadku wystąpienia silnych wymiotów, biegunki lub gorączki, ekspozycji na wysoką temperaturę lub wypicia mniejszej ilości płynów niż zwykle możliwe jest odwodnienie.
Bulgarian: Ако симптомите Ви включват обилно повръщане, диария или висока температура, ако сте изложени на топлина или пиете по-малко от обичайното количество течности, можете да се дехидратирате.
Polish: Ponadto kombinacja glibenklamidu/metforminy (Glucovance) została dopuszczona do obrotu w ramach procedury krajowej.
Bulgarian: Освен това на национално ниво е разрешена и комбинацията глибенкламид/метформин (Glucovance).
Polish: Obecne druki informacyjne różnią się też dla poszczególnych krajów i produktów w UE i nie są już spójne z wytycznymi klinicznymi.
Bulgarian: Наличната към момента продуктова информация варира в зависимост от конкретната държава и продукт, предлаган на територията на ЕС, и не е в съответствие с клиничните насоки.
Polish: Inzucchi, S.E.
Bulgarian: Solini, A.
Polish: Jednak w przypadku pacjentów z tylko umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek wszelkie ryzyko można zminimalizować poprzez uważne sprawdzanie dawki i monitorowanie, umożliwiając tym pacjentom uzyskanie korzyści, jakie zapewniają te leki.
Bulgarian: За пациенти с умерено намалена бъбречна функция обаче рискът може да бъде минимизиран чрез внимателно проследяване на дозите и наблюдение, с което се позволява на пациентите да се възползват от предимствата, които тези лекарства предлагат.
Polish: Dawka metforminy powinna zostać dostosowana do czynności nerek danego pacjenta.
Bulgarian: Дозата метформин следва да бъде адаптирана в зависимост от бъбречната функция на пациента.
Polish: • Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej - rzadkiego, ale poważnego działania niepożądanego leków zawierających metforminę, spowodowanego gromadzeniem kwasu mlekowego we krwi.
Bulgarian: Пациентите с намалена бъбречна функция могат да бъдат изложени на по-висок риск от лактатна ацидоза - рядка, но сериозна нежелана реакция на лекарствата, съдържащи метформин, дължаща се на натрупване на млечна киселина в кръвта.
Polish: Metformina może zwiększać ryzyko rzadkiego, ale poważnego powikłania o nazwie kwasica mlekowa, które występuje, kiedy naturalnie produkowany kwas mlekowy gromadzi się we krwi szybciej niż może być usuwany.
Bulgarian: Използването на метформин може да повиши риска от рядко, но сериозно усложнение, наречено лактатна ацидоза - натрупване на естествено образувана млечна киселина в кръвта по-бързо отколкото организмът е в състояние да я усвои.
Polish: Metformina jest lekiem stosowanym samodzielnie lub w kombinacji z innymi lekami w leczeniu cukrzycy typu 2.
Bulgarian: Метформин може да се прилага самостоятелно или в съчетание с други лекарства за лечението на диабет тип 2.
Polish: Zalecenia dla pacjentów z upośledzeniem czynności nerek zaktualizowane w drukach informacyjnych
Bulgarian: Препоръките за пациенти с бъбречно увреждане са актуализирани в продуктовата информация
Polish: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, tom 170, str.1892.
Bulgarian: Roussel, R. et al., „Използване на метформин и смъртност сред пациентите с диабет и атеротромбоза", Arch Intern Med, 2010 г., том 170, стр. 1892.
Polish: 12 grudnia 2016 r. EMA/868987/2016
Bulgarian: 12 декември 2016 г.
Polish: Druki informacyjne dla leków zawierających metforminę zostaną zaktualizowane w celu uwzględnienia nowych zaleceń i zagwarantowania udzielenia tych samych wskazówek wszystkim pacjentom w UE.
Bulgarian: Продуктовата информация за лекарствата, съдържащи ще бъде актуализирана така, че да отразява новите препоръки и да се гарантира, че всички пациенти в ЕС следват един и същи набор от медицински съвети.
Polish: Następujące leki zawierające kombinacje metforminy z innymi lekami przeciwcukrzycowymi w tej samej tabletce zostały dopuszczone do obrotu przez EMA w ramach procedury centralnej: pioglitazon/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptyna/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptyna/metformina (Jentadueto), saksagliptyna/metformina (Komboglyze), alogliptyna/metformina (Vipdomet), kanagliflozyna/metformina (Vokanamet), wildagliptyna/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) i empagliflozyna/metformina (Synjardy).
Bulgarian: Glubrava), дапаглифозин/метформин (Ebymect, Xigduo), ситаглиптин/метформин (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), линаглиптин/метформин (Jentadueto), саксаглиптин/метформин (Komboglyze), алоглиптин/метформин (Vipdomet), канаглифозин/метформин (Vokanamet), вилдаглиптин/метформин (Eucreas, Icandra, Zomarist) и емпаглифозин/метформин (Synjardy).
Polish: Zastosowanie u pacjentów z GFR<30 ml/min jest nadal przeciwwskazane.
Bulgarian: Използването при пациенти с GFR<30 ml/мин) остава включено в списъка с противопоказания.
Polish: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Bulgarian: Ekström, N. et al., Ефективност и безопасност на метформин при 51 675 пациенти с диабет тип 2 и различни нива на бъбречна функция: кохортно проучване на пациенти от Националния регистър на пациенти с диабет в Швеция, BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Polish: Obecnie druki informacyjne zawierają informację, że metforminy nie wolno stosować u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, ponieważ uważa się, że ci pacjenci są narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej ze względu na to, że ich nerki nie usuwają metforminy z wystarczającą wydajnością.
Bulgarian: Към настоящия момент и съгласно продуктовата информация метформин не трябва да се използва при пациенти с намалена бъбречна функция, тъй като се счита, че те са изложени на по-висок риск от развитие на лактатна ацидоза поради неспособността на бъбреците им да усвояват метформин достатъчно ефективно.
Polish: • Do tej pory leki zawierające metforminę nie były zalecane dla pacjentów z umiarkowanym i ciężkim upośledzeniem czynności nerek.
Bulgarian: До момента лекарствата, съдържащи метформин, не се препоръчваха за пациенти с умерено до тежко намалена бъбречна функция.
Polish: • Metformina jest stosowana samodzielnie lub z innymi lekami, wraz z dietą i ćwiczeniami, do leczenia cukrzycy typu 2.
Bulgarian: Метформин се използва самостоятелно или в съчетание с други лекарства, както и хранителен режим и упражнения, за лечение на диабет тип 2.
Polish: Zalecenia te są skutkiem ponownej oceny leków zawierających metforminę przez EMA wynikającej z kwestii braku uzasadnienia w aktualnych dowodach naukowych dla przeciwwskazań do stosowania u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek.
Bulgarian: Препоръките са формулирани на базата на извършения от EMA преглед на лекарствата, съдържащи метформин, след изразени опасения, че наличните към момента научни доказателства не обосновават включването на противопоказание за пациентите с умерено намалена бъбречна функция.
Polish: Druki informacyjne dla tych leków zostaną zaktualizowane w celu skorygowania obecnego przeciwwskazania i umieszczenia informacji na temat dawek, monitorowania i środków ostrożności u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek.
Bulgarian: Продуктовата информация за тези лекарства ще бъде актуализирана с новите противопоказания, като ще бъдат предоставени насоки относно дозировката, мониторинга и предпазните мерки при пациентите с намалена бъбречна функция.
Polish: Leki zawierające samą metforminę dopuszczano do obrotu w ramach procedury krajowej w UE od lat 60.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи единствено метформин, са разрешени за използване на национално ниво на територията на ЕС от 60-те години на 20-ти век, като се предлагат като Glucophage и под други търговки наименования.