FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual é o risco associado ao Versican Plus Pi/L4?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Versican Plus Pi/L4;
Portuguese: • o vírus da parainfluenza canina, que causa tosse de canil;
Greek: • του ιού παραϊνφλουένζας του σκύλου που προκαλεί βήχα του κυνοκομείου
Portuguese: O que é o Versican Plus Pi/L4?
Greek: Τι είναι το Versican Plus Pi/L4;
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2015.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάρτιος 2015
Portuguese: O parâmetro de eficácia foram os níveis de anticorpos antes e depois da vacinação.
Greek: Ο δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα επίπεδα αντισωμάτων πριν και μετά τον εμβολιασμό.
Portuguese: Nas situações em que se prevê que os cachorros herdem da progenitora níveis muito elevados de anticorpos, o protocolo de vacinação deve ser planeado em conformidade.
Greek: Σε περιπτώσεις όπου αναμένονται πολύ υψηλά επίπεδα μητρικών αντισωμάτων, το πρωτόκολλο εμβολιασμού πρέπει να προγραμματίζεται ανάλογα.
Portuguese: A percentagem de cães com níveis protetores de anticorpos variou entre 73 e 100 % no caso do parvovírus, entre 73 e 97 % no caso do vírus da parainfluenza e entre 59 e 96 % no caso de leptospira.
Greek: Τα ποσοστά των σκύλων που ανέπτυξαν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων κυμάνθηκαν από 73 έως 100% για τον παρβοϊό, από 73 έως 97% για τον ιό της παραϊνφλουέντζας και από 59 έως 96% για τη leptospira.
Portuguese: A eficácia do Versican Plus DHPPi/L4 foi analisada inicialmente num estudo de campo que incluiu 129 cães.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Versican Plus DHPPi/L4 διερευνήθηκε αρχικά σε μια μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν 129 σκύλοι.
Portuguese: Os parâmetros de eficácia foram os sinais clínicos, a temperatura corporal e o nível de anticorpos.
Greek: Οι δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν κλινικά σημεία, η θερμοκρασία σώματος και τα επίπεδα αντισωμάτων.
Portuguese: Em 07/05/2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Versican Plus DHPPi/L4.
Greek: Στις 7 Μαΐου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Versican Plus DHPPi/L4.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλουςκινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας EPAR.
Portuguese: As respostas nos cachorros foram, em determinados casos, inferiores às observadas em cães de idade adulta, devido aos anticorpos herdados das mães.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, η απόκριση των κουταβιών ήταν μικρότερη από ό,τι αυτή των ενήλικων σκύλων, λόγω των αντισωμάτων που είχαν κληρονομήσει από τη μητέρα τους.
Portuguese: Quando o Versican Plus DHPPi/L4 é administrada a cães, o sistema imunitário dos animais reconhece os vírus e as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Greek: Όταν το Versican Plus DHPPi/L4 χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τους ιούς και τα βακτήρια ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4 é utilizado para conferir proteção aos cães contra:
Greek: Το Versican Plus DHPPi/L4 χρησιμοποιείται για την προστασία των σκύλων έναντι:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do DHPPi/L4 são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o DHPPi/L4.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) απoφάνθηκε ότι τα οφέλη του Versican Plus DHPPi/L4 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Versican Plus DHPPi/L4.
Portuguese: Nesses estudos, os cães foram vacinados duas vezes com um intervalo de três semanas e expostos ao vírus da esgana canina, ao adenovírus canino e ao parvovírus canino três anos após a segunda vacinação.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες οι σκύλοι εμβολιάστηκαν δύο φορές με μεσοδιάστημα τριών εβδομάδων και εκτέθηκαν σε ιό της νόσου του Carre, αδενοϊό και παρβοϊό του σκύλου τρία χρόνια μετά από τον δεύτερο εμβολιασμό.
Portuguese: A vacina é administrada a cachorros a partir das seis semanas de idade sob a forma de uma injeção, sob a pele, e repetida três a quatro semanas mais tarde.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε κουτάβια από την ηλικία των έξι εβδομάδων με υποδόρια ένεση, η οποία επαναλαμβάνεται τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Portuguese: Subsequentemente, foram levados a cabo estudos laboratoriais a fim de determinar o período de proteção contra a esgana, o adenovírus canino (tipo 1 e 2) e o parvovírus.
Greek: Στη συνέχεια, διενεργήθηκαν εργαστηριακές μελέτες για να προσδιοριστεί το χρονικό διάστημα προστασίας έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού (τύπος 1 και 2) και του παρβοϊού.
Portuguese: Os vírus no Versican Plus DHPPi/L4 estão vivos, mas foram atenuados (enfraquecidos) de modo a não causarem a doença; são combinados com estirpes mortas (inativadas) das bactérias Leptospira.
Greek: Οι ιοί που περιέχει το Versican Plus DHPPi/L4 είναι ζωντανοί αλλά εξασθενημένοι (αποδυναμωμένοι), ώστε να μην προκαλούν τη νόσο, και έχουν συνδυαστεί με νεκρά (αδρανοποιημένα) στελέχη του βακτηρίου Leptospira.
Portuguese: Estes foram vacinados duas vezes com um intervalo de três a quatro semanas ou receberam uma única vacinação de reforço anual.
Greek: Οι σκύλοι είτε εμβολιάστηκαν δύο φορές με μεσοδιάστημα τριών ή τεσσάρων εβδομάδων είτε έλαβαν ετήσιο αναμνηστικό εμβολιασμό με μία ένεση.
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4 é uma vacina veterinária que contém o vírus da esgana canina, o adenovírus canino tipo 2, o parvovírus canino tipo 2b e o vírus da parainfluenza canina tipo 2 vivos atenuados (enfraquecidos), bem como estirpes inativadas (mortas) de bactérias Leptospira.
Greek: Το Versican Plus DHPPi/L4 είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό (εξασθενημένο) ιό της νόσου του Carre, αδενοϊό τύπου 2, παρβοϊό τύπου 2b, ιό της παραϊνφλουέντζας τύπου 2 καθώς και αδρανοποιημένα (νεκρά) στελέχη του βακτηρίου Leptospira.
Portuguese: • o adenovírus canino tipo 1, que causa uma infeção hepática aguda que pode causar sinais de icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos);
Greek: • του αδενοϊού τύπου 1, ο οποίος προκαλεί οξεία λοίμωξη του ήπατος με ενδεχόμενα συμπτώματα ίκτερου (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών)
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4 é uma vacina.
Greek: Το Versican Plus DHPPi/L4 είναι εμβόλιο.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 em cada 100 cães) com o Versican Plus DHPPi/L4 é uma tumefação (inchaço) de curta duração de até 5 cm que pode ocorrer no local da injeção após a vacinação.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Versican Plus DHPPi/L4 (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 σκύλους) είναι παροδικό οίδημα έως 5 cm στο σημείο της ένεσης μετά τον εμβολιασμό.
Portuguese: • a leptospirose, uma doença bacteriana que pode ser transmitida por urina infetada e resultar em hemorragia, hepatite (inflamação do fígado) e icterícia ou nefrite (inflamação dos rins);
Greek: • της λεπτοσπείρωσης, μιας βακτηριακής νόσου η οποία μεταδίδεται μέσω μολυσμένων ούρων και προκαλεί αιμορραγία, ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και ίκτερο ή νεφρίτιδα (φλεγμονή του νεφρού).
Portuguese: O reforço é feito com uma dose única do Versican Plus DHPPi/L4, de três em três anos, para prevenir esgana, adenovírus canino (tipo 1 e 2) e parvovírus.
Greek: Για τον επανεμβολιασμό πρέπει να χορηγείται μία μόνο δόση του Versican DHPPi/L4 κάθε τρία χρόνια για την προστασία έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού (τύπος 1 και 2) και του παρβοϊού.
Portuguese: O reforço deve ser feito anualmente para prevenir o vírus da parainfluenza e leptospirose.
Greek: Ο ετήσιος επανεμβολιασμός είναι απαραίτητος για την προστασία έναντι των ιών της παραϊνφλουέντζας και της λεπτοσπείρωσης.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que o período de proteção é de três anos no caso da esgana canina, do adenovírus canino e do parvovírus canino.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες προέκυψε ότι η περίοδος προστασίας που εξασφαλίζεται είναι τρία χρόνια έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού και του παρβοϊού του σκύλου.
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que a vacinação com o Versican Plus DHPPi/L4 resultou em níveis de anticorpos que foram suficientes para conferir proteção contra o vírus da esgana canina e o adenovírus canino em todos os cães.
Greek: Από τη μελέτη πεδίου προέκυψε ότι με τον εμβολιασμό με Versican Plus DHPPi/L4 όλοι οι σκύλοι ανέπτυξαν επαρκή επίπεδα αντισωμάτων για την προστασία τους έναντι του ιού της νόσου του Carre και του αδενοϊού του σκύλου.
Portuguese: Outras informações sobre o Versican Plus DHPPi/L4
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Versican Plus DHPPi/L4
Portuguese: • o vírus da parainfluenza canina e o adenovírus canino tipo 2, que causam tosse do canil;
Greek: • του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου και του αδενοϊού τύπου 2, οι οποίοι προκαλούν βήχα του κυνοτροφείου
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4 está disponível na forma de liofilizado (pélete liofilizado) com solvente para suspensão injetável.
Greek: Το Versican Plus DHPPi/L4 διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιηµένου υλικού με διαλύτη για ένεση.
Portuguese: Vacina da esgana canina, do adenovírus canino, do parvovírus canino, do vírus da parainfluenza canina (vírus vivos atenuados) e da leptospirose canina (bactérias inativadas)
Greek: Εμβόλιο κατά του ιού της νόσου του Carre, του αδενοϊού, του παρβοϊού, του ιού της παραϊνφλουέντζας (ζωντανός εξασθενημένος) και της λεπτοσπείρωσης (αδρανοποιημένος) του σκύλου
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Versican Plus DHPPi/L4 durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Versican Plus DHPPi/L4 σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Qual é o risco associado ao Versican Plus DHPPi/L4?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Versican Plus DHPPi/L4;
Portuguese: O que é o Versican Plus DHPPi/L4?
Greek: Τι είναι το Versican Plus DHPPi/L4;
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4 contém um adjuvante (hidróxido de alumínio) destinado a reforçar a resposta imunitária.
Greek: Για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης, το Versican Plus DHPPi/L4 περιέχει ανοσοενισχυτική ουσία (υδροξείδιο αλουμινίου).
Portuguese: *** Unidades Internacionais.
Greek: *** Διεθνείς μονάδες
Portuguese: ≥ 2,0 UI***
Greek: ≥ 2.0 IU***
Portuguese: --1 Liofilizado (viva atenuada) Vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15
Greek: --1 Λυοφιλοποιημένο Τμήμα (ζωντανό εξασθενημένο) Ιός της παραϊνφλουέντζα Τύπου 2, στέλεχος CPiV-2 Bio 15
Portuguese: ** Microaglutinação de anticorpos e reação lítica.
Greek: * Tissue culture infectious dose 50 % ** Antibody micro agglutination-lytic reaction
Portuguese: Vírus da raiva, estirpe SAD Vnukovo - 32
Greek: Ιός της λύσσας, στέλεχος SAD Vnukovo-32
Portuguese: ≥ 2,0 UI***
Greek: ≥2.0 IU***
Portuguese: * Dose infeciosa em cultura celular 50% ** Microaglutinação de anticorpos e reação lítica *** Unidades Internacionais
Greek: * Tissue culture infectious dose 50 % ** Antibody micro agglutination-lytic reaction *** Διεθνείς μονάδες
Portuguese: Parvovírus canino tipo 2b, estirpe CPV-2b - Bio 12/B
Greek: Παρβοϊός, τύπου 2b, στέλεχος CPV-2b-Bio 12/B
Portuguese: Adenovírus canino tipo 2, estirpe CAV2 - Bio 13
Greek: Αδενοϊός τύπου 2, στέλεχος CAV2-Bio 13
Portuguese: --1 Liofilizado (viva atenuada) Vírus da esgana canina, estirpe CDV Bio 11/A
Greek: Λυοφιλοποιημένο Τμήμα (ζωντανό εξασθενημένο) Ιός της νόσου του Carre, στέλεχος CDV Bio 11/A
Portuguese: Vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15
Greek: Ιός της παραϊνφλουέντζα τύπου 2, στέλεχος CPiV-2-Bio 15
Portuguese: *** Unidades Internacionais.
Greek: *** Διεθνείς μονάδες.
Portuguese: Código ATCvet: QI07AJ.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI07AJ.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 31/07/2014.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31/07/2014
Portuguese: A segunda dose não deve ser administrada antes das 12 semanas de idade.
Greek: Η δεύτερη δόση δεν πρέπει να χορηγείται πριν από την ηλικία των 12 εβδομάδων.
Portuguese: Em caso de necessidade, cães com idade inferior a 8 semanas podem ser vacinados uma vez que a segurança deste medicamento veterinário foi demonstrada em cães com 6 semanas de idade.
Greek: Σε περίπτωση ανάγκης, μπορούν να εμβολιαστούν σκύλοι που είναι μικρότεροι των 8 εβδομάδων καθώς έχει αποδειχθεί η ασφάλεια αυτού του προϊόντος σε σκύλους ηλικίας 6 εβδομάδων.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de qualquer outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso.
Greek: Η απόφαση για τη χρήση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Portuguese: ≥ 2,0 UI
Greek: ≥ 2.0 IU
Portuguese: No entanto, devido à baixa patogenicidade desta estirpe, não é necessário separar os cães vacinados dos cães não vacinados.
Greek: Ωστόσο, λόγω της χαμηλής παθογενετικότητας αυτών των στελεχών, δεν είναι απαραίτητο να κρατιούνται τα εμβολιασμένα ζώα χωριστά από τα ανεμβολίαστα ζώα.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Greek: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para canídeos, vacinas virais vivas e inativadas e vacinas bacterianas inativadas.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για κυνοειδή, εμβόλια με ζωντανούς και αδρανοποιημένους ιούς και αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια.
Portuguese: Não vacinar animais que apresentem sinais de raiva ou que sejam suspeitos de estar infetados pelo vírus da raiva.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που έχουν συμπτώματα λύσσας ή είναι ύποπτα για μόλυνση από τον ιό της λύσσας.
Portuguese: imunocompetência do animal pode ficar comprometida por uma variedade de fatores incluindo saúde debilitada, estado nutricional, fatores genéticos, medicação concomitante e stress.
Greek: Η ανοσοεπάρκεια του ζώου μπορεί να εξαρτάται από διάφορους παράγοντες συμπεριλαμβανομένων της κακής κατάστασης υγείας, της θρεπτικής κατάστασης, γενετικών παραγόντων, της παράλληλης λήψης φαρμακευτικής αγωγής και την καταπόνηση.
Portuguese: No entanto, numa minoria dos animais foi observada dor no local de injeção imediatamente após a administração de 10 vezes a dose da vacina.
Greek: Ωστόσο, σε μικρό αριθμό ζώων παρατηρήθηκε πόνος στο σημείο της ένεσης αμέσως μετά τη χορήγηση 10πλάσιας υπερδοσολογίας του εμβολίου.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com a legislação em vigor.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Portuguese: No entanto, em estudos de campo, 10% dos cães seronegativos não demonstraram seroconversão (> 0,1 UI/ml) 3-4 semanas após vacinação primária única contra a raiva.
Greek: Ωστόσο, σε µελέτες που έγιναν σε πραγµατικές συνθήκες το 10% των οροαρνητικών σκύλων δεν εμφάνισαν ορομετατροπή (> 0,1 IU / ml) 3-4 εβδομάδες μετά από εφάπαξ αρχικό εμβολιασμό κατά της λύσσας.
Portuguese: No caso dos animais viajarem para áreas de risco ou para fora dos países da UE, o médico veterinário pode optar por administrar uma vacinação anti-rábica adicional após as 12 semanas para assegurar que os animais vacinados têm um título de anticorpos ≥ 0,5 UI/ml, que é considerado normalmente como suficientemente protetor e cumprindo-se assim os requisitos para os animais viajarem (título de anticorpos ≥ 0,5 UI/ml).
Greek: Σε περίπτωση ταξιδιού σε περιοχές κινδύνου ή εκτός της ΕΕ, οι κτηνίατροι ενδέχεται να επιθυμούν τη διενέργεια επιπρόσθετου εμβολιασμού μετά την ηλικία των 12 εβδομάδων για να εξασφαλίσουν ότι οι εμβολιασμένοι σκύλοι έχουν τίτλο αντισωμάτων ≥ 0,5 IU / ml, η οποία θεωρείται γενικά ως επαρκώς προστατευτική και ότι πληρούν τις προδιαγραφές που απαιτούνται για να ταξιδέψει το ζώο (τίτλοι αντισωμάτων ≥ 0,5 IU / mL).
Portuguese: Duas doses de Versican Plus Pi/L4R com intervalo de 3-4 semanas, a partir das 8-9 semanas de idade.
Greek: Δύο δόσεις του Versican Plus Pi/ L4R με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδες μετά από την ηλικία των 8-9 εβδομάδων.
Portuguese: A duração da imunidade para a raiva foi demonstrada após uma vacinação às 12 semanas de idade.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας για τη λύσσα αποδείχτηκε μετά από έναν εμβολιασμό στην ηλικία των 12 εβδομάδων.
Portuguese: Assim, a primeira dose pode ser administrada com a Versican Plus Pi/L4.
Greek: Επομένως, μπορεί να χορηγηθεί ως πρώτη δόση Versican Plus Pi/L4.
Portuguese: Vacina reconstituída: cor rosa/vermelha, ou amarelada com uma ligeira opalescência.
Greek: Ανασυσταθέν εμβόλιο: ροζ/κόκκινο, ή κιτρινωπό με ήπια θολερότητα.
Portuguese: Nesse caso, a segunda dose com a Versican Plus Pi/L4R não deve ser administrada antes das 12 semanas de idade.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση η δεύτερη χορήγηση του Versican Plus Pi/L4R δεν πρέπει να γίνεται πριν από τις 12 εβδομάδες.
Portuguese: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Greek: L.kirschneri ορότυπος Grippotyphosa,
Portuguese: Não se observaram reações adversas para além daquelas mencionadas na secção 4.6, após a administração de uma sobredosagem até 10 vezes superior à dose vacinal.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από εκείνες που αναφέρονται στην παράγραφο 4.6 μετά από τη χορήγηση 10-πλάσιας δόσης του εμβολίου.
Portuguese: Mínimo Máximo Vírus da parainfluenza canina Tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15 10
Greek: Ελάχιστο Μέγιστο Ιός της παραϊνφλουέντζα Τύπου 2, στέλεχος CPiV-2-Bio 15 10
Portuguese: Início da imunidade: - 2 semanas após uma única vacinação a partir das 12 semanas de idade para a raiva, - 3 semanas após completar a primovacinação para o CPiV e - 4 semanas após completar a primovacinação para os componentes da Leptospira.
Greek: Έναρξη της ανοσίας: - 2 εβδομάδες μετά τον πρώτο εμβολιασμό από την ηλικία των 12 εβδομάδων για τη λύσσα - 3 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού για CPiV.
Portuguese: L. interrogans serovar Bratislava
Greek: L.interrogans ορότυπος Bratislava,
Portuguese: Não se observaram reações adversas para além daquelas mencionadas na secção 6 (Reações Adversas), após a administração de uma sobredosagem até 10 vezes superior à dose vacinal.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από εκείνες που αναφέρονται στην παράγραφο 6 (Ανεπιθύμητες Ενέργειες) μετά από τη χορήγηση 10-πλάσιας δόσης του εμβολίου.
Portuguese: Agitar bem e administrar imediatamente a totalidade da vacina reconstituída (1 ml).
Greek: Ανακινήστε καλά και αμέσως εγχύσετε υποδόρια όλο το περιεχόμενο του φιαλιδίου που περιέχει το ανασυσταθέν διάλυμα (1 ml).
Portuguese: A eficácia da valência contra a raiva foi comprovada em estudos laboratoriais após uma dose única a partir das 12 semanas de idade.
Greek: Η δραστικότητα τμήματος του ιού της λύσσας έχει αποδειχθεί μετά από μία εφάπαξ δόση από την ηλικία των 12 εβδομάδων σε εργαστηριακές μελέτες.
Portuguese: DICT50 10
Greek: TCID50 10
Portuguese: A revacinação anual deve ser efetuada para a Parainfluenza canina e Leptospira.
Greek: Ετήσιος επανεμβολιασμός είναι απαραίτητος για τον ιό της Παραϊνφλουέντζας και τη Leptospira.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Caninos (Cães).
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 1 ml de suspensão fechados com uma tampa de borracha de clorobutilo e cápsula de alumínio.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου I που περιέχει 1 ml εναιωρήματος, κλεισμένο με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
Portuguese: Suspensão: cor-de-rosa com ligeiro sedimento.
Greek: Εναιώρημα: ροζ χρώμα με λεπτό ίζημα.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose de1 ml contém:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
Portuguese: A vacina está indicada para a imunização ativa de cachorros e cães saudáveis contra as doenças provocadas pelo vírus da parainfluenza canina, Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, e vírus da raiva.
Greek: Το εμβόλιο προορίζεται για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών κουταβιών και σκύλων έναντι ασθενειών που προκαλούνται από τον ιό της παραϊνφλουένζας, την Leptospira interrogans ομάδα οροτύπων Australis ορότυπο Bratislava, Leptospira interrogans ομάδα οροτύπων Canicola ορότυπο Canicola, Leptospira kirschneri ομάδα οροτύπων
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 1 dose de liofilizado fechados com uma tampa de borracha de bromobutilo e cápsula de alumínio.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένης σκόνης, κλεισμένο με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
Portuguese: Nestes casos pode administrar-se anualmente uma dose única da vacina compatível Versican Plus PiL4.
Greek: Ως εκ τούτου μία μόνο δόση του συμβατού εμβολίου Versican Plus Pi/L4 μπορεί να χορηγηθεί όπως απαιτείται, ετησίως.
Portuguese: Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, estirpe MSLB 1091
Greek: Leptospira kirschneri ομάδα οροτύπων Grippotyphosa, ορότυπος Grippotyphosa, στέλεχος MSLB 1091
Portuguese: Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, estirpe MSLB 1088
Greek: Leptospira interrogans ομάδα οροτύπων Australis ορότυπος Bratislava, στέλεχος MSLB 1088
Portuguese: - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo notificações isoladas)
Greek: − πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Portuguese: Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae estirpe MSLB 1089
Greek: Leptospira interrogans ομάδα οροτύπων Icterohaemorrhagiae, ορότυπος Icterohaemorrhagiae στέλεχος MSLB 1089
Portuguese: Imunização ativa de cães a partir das 8-9 semanas de idade: - para prevenir os sinais clínicos (corrimento nasal e ocular) e reduzir a excreção viral provocada pelo vírus da parainfluenza canina,
Greek: − για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων (ρινικό και οφθαλμικό έκκριμα) και τη μείωση της απέκκρισης του ιού που προκαλούνται από τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου
Portuguese: O título de anticorpos diminui ao longo dos 3 anos de duração da imunidade, embora os cães estejam protegidos se infetados.
Greek: Μερικά ζώα μπορεί επίσης να μην εμφανίσουν τίτλο >0.5 IU/ml μετά τον αρχικό εμβολιασμό.Οι τίτλοι αντισωμάτων πέφτουν στο διάστημα των 3 ετών που διαρκεί η ανοσία, παρότι οι σκύλοι ήταν προστατευμένοι όταν μολύνθηκαν πειραματικά.
Portuguese: Pelo menos três anos após a primovacinação para a raiva.
Greek: Τουλάχιστον τρία χρόνια μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τη λύσσα.
Portuguese: Administrar uma dose única de Versican Plus PiL4R com intervalos de 3 anos.
Greek: Μία μόνο δόση του Versican Plus Pi/L4R θα πρέπει να χορηγείται κάθε 3 χρόνια.
Portuguese: Pelo menos um ano após a primovacinação para o vírus da parainfluenza canina e os componentes da Leptospira .
Greek: Τουλάχιστον ένα έτος μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τον ιό της παραϊνφλουέντζας και τη Leptospira .
Portuguese: Pelo menos um ano após a primovacinação para o vírus da parainfluenza canina e os componentes da Leptospira.
Greek: Τουλάχιστον ένα έτος μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τον ιό της παραϊνφλουέντζας και τη Leptospira.