FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lausuntopyyntömenettelyn yhteydessä hakijaa / myyntiluvan haltijaa pyydettiin esittämään seuraavat:
Estonian: Esildise läbivaatamise menetluses paluti taotlejal / müügiloa hoidjal esitada:
Finnish: I-37063 Isola della Scala (VR), Italia
Estonian: I-37063 Isola della Scala (VR), Itaalia
Finnish: 2003 Jan;9(1): s. 1-9.
Estonian: 2003 Jan; 9(1):1-9.
Finnish: Hoitoa jatketaan vähintään kolme päivää sen jälkeen kun infektion merkit ovat hävinneet.
Estonian: Ravi tuleks jätkata veel vähemalt kolme päeva jooksul pärast seda, kui infektsiooni nähud on taandunud.
Finnish: Käytä vain kirkkaita liuoksia ja vahingoittumattomia pakkauksia.
Estonian: Kasutada ainult selgeid lahuseid ja kahjustamata mahuteid.
Finnish: 2001 Nov;40(5): s. 576-88.
Estonian: 2001 Nov; 40(5):576-88.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa 6.6. mainittujen lääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Finnish: Suositukset ovat myös yhdenmukaisia nykyisten hoito-ohjeiden, useimpien Euroopan maiden kliinisen käytännön ja aiemmin hyväksyttyjä eurooppalaisia alkuperäisiä ja yleisiä siprofloksasiinivalmisteita koskevien suositusten kanssa.
Estonian: Need soovitused on kooskõlas ka praegu kehtivate ravisuunistega, kliinilise praktikaga enamikus Euroopa riikides ja varem heakskiidetud Euroopa originaal- ja geneeriliste tsiprofloksatsiinravimite kohta antud soovitustega.
Finnish: - Myastenia gravis (tietyn tyyppinen lihasheikkous).
Estonian: - myastenia gravis (teatud tüüpi lihasnõrkus).
Finnish: Tarvittaessa oraalisen antikoagulantin annosta on muutettava.
Estonian: Vajadusel tuleb antikoagulandi annust kohandada.
Finnish: Ennen hoidon aloitusta on tehtävä bakteriologinen herkkyystestaus.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb läbi viia bakterioloogilised tundlikkusuuringud.
Finnish: - Aiempi maksan vajaatoiminta.
Estonian: - varem esinenud maksapuudulikkus.
Finnish: Kaikki metaboliitit ovat aktiivisia, mutta vähemmässä määrin kuin siprofloksasiini.
Estonian: Kõik metaboliidid on aktiivsed, kuid väiksemal määral kui tsiprofloksatsiin.
Finnish: - Ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle tai UV-valolle.
Estonian: - naha tundlikkuse suurenemine päikesevalguse või UV-valguse suhtes.
Finnish: Sekoittaminen muiden liuosten kanssa: ks. kohdat 6.2 ja 6.6.
Estonian: Segamise kohta teiste lahustega vt lõigud 6.2 ja 6.6.
Finnish: Lisäksi sinun täytyy juoda riittävästi nestettä (noin 1,5 - 2 litraa päivässä).
Estonian: Lisaks peaksite te tarbima piisavas koguses vedelikku (ligikaudu 1,5…2 liitrit ööpäevas).
Finnish: Hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä saadaan eliminoitua vain vähäinen osa siprofloksasiinista (alle 10 %).
Estonian: Hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsiga on võimalik eemaldada ainult tagasihoidlik kogus tsiprofloksatsiini (vähem kui 10%).
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa epileptisiä kohtauksia.
Estonian: See võib põhjustada epileptilisi krampe.
Finnish: Usean lääkkeen samanaikaista käyttöä on syytä välttää neuvottelematta ensin lääkärisi kanssa.
Estonian: Ei ole soovitatav kasutada mitut ravimit samaaegselt ilma arstiga eelnevalt nõu pidamata.
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa nämä allergiset reaktiot voivat aiheuttaa hengenvaarallisen sokkitilan.
Estonian: Väga harva võivad need allergilised reaktsioonid põhjustada ka eluohtlikku šokki.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa käytettiin annosta 100 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettuna, osoitettiin kliiniseksi tehokkuudeksi 93 prosenttia ja bakteerien eliminaatioksi 89 prosenttia, mutta kyseessä oli komplisoitumattoman virtsatieinfektion hoito (3), ja tehokkuus oli 91 prosenttia (n=23) ilman resistenssin kehittymistä (2).
Estonian: Kahes uuringus, mis tehti kaks korda päevas manustatavate 100 mg suukaudsete annuste kohta, ilmnes 93%-line kliiniline efektiivsus ja 89%-line bakterite eradikatsioon, kuid selliste annustega raviti kuseteede tüsistusteta infektsiooni (3) ning efektiivsus oli 91% (n=23) resistentsuse tekkimiseta (2).
Finnish: Jos nämä reaktiot uusiutuvat tai pahenevat seuraavan infuusion aikana, infuusioiden antamista ei saa jatkaa.
Estonian: Kui need reaktsioonid järgnevate infusioonide ajal korduvad või süvenevad, ei tohi seda infusiooni edaspidi enam manustada.
Finnish: Kokeeseen käytetyn Bacillus anthrax -kannan MIC oli 0,08 µg/ml.
Estonian: Selles uuringus kasutatud Bacillus anthrax'i tüve MIK oli 0,08 µg/ml.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa verrattiin siprofloksasiinin pienten ja suurten annosten tehokkuutta, ilmeni, että suurempi annos on tehokkaampi sekä lyhyellä aikavälillä (1, 2) että pitkällä aikavälillä (2).
Estonian: Tsiprofloksatsiini väiksema ja suurema annuse efektiivsust võrdlevad muud uuringud tõendasid suurema annuse suuremat efektiivsust nii lühikese (1, 2) kui ka pikema aja jooksul (2).
Finnish: Hyvin harvinaiset: psykoottiset reaktiot
Estonian: Väga harv: psühhootilised reaktsioonid.
Finnish: Jos yhteensopivuutta ei ole osoitettu, infuusioneste on aina annettava erikseen.
Estonian: Kui sobivust ei ole tõestatud, tuleb seda infusioonilahust alati eraldi manustada.
Finnish: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: s. 334-339
Estonian: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339
Finnish: Jos yhteensopivuutta ei ole osoitettu, infuusioneste on aina annettava erikseen (ks. kohta 6.2).
Estonian: Kui sobivust ei ole tõestatud, tuleb seda infusioonilahust alati eraldi manustada (vt ka lõik 6.2).
Finnish: Tämä voi lisätä metotreksaatin toksisten vaikutusten riskiä.
Estonian: See võib omakorda suurendada metotreksaadiga seotud toksiliste reaktsioonide tekkeohtu.
Finnish: Keskimääräinen hoidon kesto voi olla 4 - 6 viikkoa.
Estonian: Keskmine ravikestus on 4…6 nädalat.
Finnish: Joissakin tapauksissa masennus tai psykoosi voi johtaa itsetuhoiseen käyttäytymiseen.
Estonian: Mõnedel juhtudel on esinenud ennastkahjustava käitumiseni viinud depressiooni või psühhoosi.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannosta 1 200 mg ei kuitenkaan tulisi ylittää.
Estonian: Päevaannust 1200 mg ei tohi siiski ületada.
Finnish: Paikalliset reaktiot
Estonian: Lokaalsed reaktsioonid:
Finnish: Yllä mainitut lääkeaineet muuntuvat elimistössä erityisen entsyymin (CYP1A2) toimesta.
Estonian: Ülalmainitud ravimeid lõhustab teatud ensüüm (CYP1A2).
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi, jos olet raskaana tai toivot tulevasi raskaaksi.
Estonian: Pidage oma arstiga nõu kui te olete rase või plaanite rasestuda.
Finnish: Koska riskejä ihmisellä ei tunneta, Ciprofloxacin Kabi -valmistetta ei saa antaa raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Estonian: Kuna oht inimestele ei ole teada, ei tohi Ciprofloxacin Kabi raseduse ajal kasutada (vt lõik 4.3).
Finnish: Lääkäreiden on suositeltavaa noudattaa nykyisiä kansallisia ja/tai kansainvälisiä pernaruton hoidosta annettuja hoitosuosituksia.
Estonian: Arstidel soovitatakse järgida kehtivaid rahvuslikke ja/või rahvusvahelisi siberi katku ravi puudutavaid kokkuleppe dokumente.
Finnish: - Allergiset reaktiot lääkkeen aloitusannoksen jälkeen.
Estonian: - allergilised reaktsioonid pärast ravimi esmakordset manustamist.
Finnish: Käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista.
Estonian: Raseduse ajal kasutamine on vastunäidustatud.
Finnish: Suositeltu hoidon kesto on 10 - 14 vuorokautta.
Estonian: Soovitatav ravikestus on 10…14 päeva.
Finnish: Valmis liuos on kirkas ja väritön.
Estonian: Valmislahus on selge ja värvitu.
Finnish: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Ruotsi
Estonian: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Rootsi
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CIPROFLOXACIN KABI JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (katso liite I)
Estonian: CIPROFLOXACIN KABI JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja:
Finnish: Näitä reaktioita voi esiintyä varsinkin, kun infuusio kestää alle 30 minuuttia.
Estonian: Need reaktsioonid võivad tekkida eeskätt siis, kui infusioon kestab 30 minutit või vähem.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi määrää annostuksesi munuaisten toiminnan ja taudin vaikeusasteen mukaan.
Estonian: Kui te olete vanem kui 65 aastat, võib arst teie annuse määramisel lähtuda neerufunktsioonist ja haiguse raskusastmest.
Finnish: Fluorokinolonien luokan aktiivisuuden säilyttämiseksi lääkäreiden on valittava mikrobilääkkeet näytön pohjalta ja etenkin noudatettava strategiaa, jossa farmakodynaamisesti tehokkain fluorokinoloni yhdistetään - tarvittaessa empiirisesti - odotettuihin bakteeripatogeeneihin.
Estonian: Fluorokinoloonide klassi aktiivsuse säilitamiseks peavad arstid lähtuma mikroobidevastase ravimi valimisel varasematest andmetest, eelkõige strateegiast, mille puhul leitakse eeldatavate bakteriaalsete patogeenide vastu farmakodünaamiliselt kõige tõhusam fluorokinoloon, vajaduse korral empiiriliste andmete põhjal.
Finnish: Enimmäisannoksen osalta hakija tarkasteli kuutta kliinistä tutkimusta, joissa käsiteltiin ehdotetulla suurella siprofloksasiiniannoksella annettavan hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta kriittisesti sairailla potilailla.
Estonian: Maksimaalse annuse kohta esitas taotleja ülevaate 6 kliinilisest uuringust, milles uuriti tsiprofloksatsiini kavandatava suure annusega raviskeemide ohutust ja efektiivsust kriitiliselt haigetel patsientidel.
Finnish: Resistenssin mekanismi:
Estonian: Resistentsuse tekkemehhanism:
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Finnish: Sinun pitäisi välttää pitkäkestoista altistusta voimakkaalle auringonvalolle, aurinkolampuille tai muille UV-valon lähteille.
Estonian: Te peaksite vältima pikaajalist viibimist tugeva päikesevalguse käes, päikeselampide või teiste UV-kiirguse allikate valguses.
Finnish: Viralliset ohjeet antibioottien asianmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
Estonian: Arvestada tuleks ka antibakteriaalsete ainete kasutamist käsitlevate ametlike juhenditega.
Finnish: Muut ksantiinijohdannaiset
Estonian: Teised ksantiini derivaadid:
Finnish: Tässä yhteydessä hakijan / myyntiluvan haltijan tulisi esittää tiedot komplisoituneiden ja komplisoitumattomien ylempien ja alempien virtsateiden infektioiden osalta.
Estonian: Seejuures pidi taotleja / müügiloa hoidja põhjendama andmeid tüsistunud ja tüsistusteta ülemiste ja alumiste kuseteede infektsioonide kohta.
Finnish: Älä valmista seoksia lasipulloissa.
Estonian: Ärge valmistage segusid klaaspudelites.
Finnish: Jos tällaisia reaktioita esiintyy, on otettava välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Estonian: Selliste reaktsioonide ilmnemisel tuleb otsekohe arsti poole pöörduda.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi -valmistetta ei voi sekoittaa liuoksiin, jotka eivät ole stabiileja noin pH 4:ssä.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi ei tohi segada lahustega, mis ei ole stabiilsed, kui pH on ligikaudu 4.
Finnish: Jos tästä huolimatta saat vaivoja, kuten kuumetta, ihottumaa, kutinaa tai pieniä punaisia pilkkuja iholla, ota yhteyttä lääkäriisi, koska lääkitys pitää ehkä lopettaa.
Estonian: Kui sellest hoolimata tekkivad vaevused, nagu palavik, lööve, kihelus, väikesed punased täpid nahal, peaksite te pöörduma oma arsti poole, kuna vajalik võib olla ravi katkestamine.
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija ei esittänyt mitään kliinisiä tietoja vastauksena virtsatieinfektioiden hoitoon ehdotetun annoksen ja aikuisten enimmäisvuorokausiannoksen riskejä ja hyötyä koskeviin kysymyksiin, koska tämä hakemus on "geneerinen" hakemus (viitevalmiste / alkuperäinen valmiste Bayerin Ciproxin).
Estonian: Küsimustele vastates ei esitanud taotleja / müügiloa hoidja kliinilisi andmeid kuseteede infektsioonide raviks kavandatud annuse ja täiskasvanute maksimaalse päevaannuse riski/kasu suhte kohta, sest esitatud oli nn geneeriline taotlus (võrdlusravim/originaalravim Bayeri Ciproxin).
Finnish: Katso kohdasta 4.4 siprofloksasiinin turvallisuus ja käyttö lapsille.
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutamise ja ohutuse kohta lastel vt ka lõik 4.4.
Finnish: Lisäksi on syytä kiinnittää huomiota siprofloksasiiniresistenssin lisääntymiseen etenkin 10-15 viime vuoden aikana.
Estonian: Täiendava tegurina tuleb arvesse võtta resistentsuse suurenemist tsiprofloksatsiini suhtes viimase 1015 aasta jooksul.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi voi heikentää huomiokykyäsi.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi võib teie tähelepanuvõimet langetada.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi on antibiootti.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi on antibiootikum.
Finnish: Tietoja siprofloksasiinin käytöstä lapsille ja nuorille ei ole riittävästi saatavilla.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed tsiprofloksatsiini kasutamise kohta lastel ja noorukitel.
Finnish: Jos jokin yllä mainituista koskee sinua, lääkärisi voi määrätä sinulle toista lääkettä tai muuttaa Ciprofloxacin Kabi infuusionesteen annosta.
Estonian: Kui mõni ülalmainitud juhtudest kehtib teie kohta, võib teie arst otsustada määrata teile teise ravimi või kohandada Ciprofloxacin Kabi või teise ravimi annuseid.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 1200 mg.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 1200 mg.
Finnish: Fluorokinolonin epäasianmukaisen käytön, antimikrobiresistenssin kehittymisen koko fluorokinolonien luokalle ja hoidon epäonnistumisen välisestä yhteydestä on yhä vahvempaa näyttöä.
Estonian: Üha rohkem on tõendeid, mis näitavad fluorokinolooni ebaõige kasutamise, kogu fluorokinoloonide klassi vastu mikroobidevastase resistentsuse tekkimise ja kliinilise ravi ebaõnnestumise vahelist seost.
Finnish: Laskimoinfuusion antaminen jatkossa ei ole vasta-aiheista, paitsi jos reaktio toistuu tai pahenee.
Estonian: Ravimi edaspidine intravenoosne manustamine ei ole vastunäidustatud, v.a juhul kui nimetatud reaktsioonid korduvad või süvenevad.
Finnish: Osa muuttuu desetyleeni-, sulfo-, okso- ja formyylisiprofloksasiiniksi.
Estonian: Osa ravimist muudetakse desetüleen-, sulfo-, okso- ja formüültsiprofloksatsiiniks.
Finnish: Äkillisissä ja hyvin suurissa yliannostustapauksissa on havaittu korjaantuvia munuaisvaurioita.
Estonian: Ägeda ja suure üleannustamise korral on täheldatud pöörduvat neerukahjustust.
Finnish: Punasolujen hajoamista (hemolyyttisiä reaktioita) voi esiintyä, mikä aiheuttaa anemiaa.
Estonian: Tekkida võib punaste vereliblede ulatuslik hävinemine (hemolüütilised reaktsioonid), mis põhjustab aneemiat.
Finnish: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: s. 1494-1499.
Estonian: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Finnish: Munuaisten toimintaa on syytä seurata säännöllisesti (kaksi kertaa viikossa).
Estonian: Sellisel juhul tuleb regulaarselt (kaks korda nädalas) jälgida neerufunktsiooni.
Finnish: Ota tällöin välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Estonian: Sellisel juhul pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kinoliinijohdokset (ATC-koodi: J01MA02)
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Antibakteriaalsed kinoloonid, ATC-kood: J01MA02 Toimemehhanism:
Finnish: 24 tunnin käytönaikainen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 25 ºC:ssa.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse keemilist ja füüsikalist stabiilsust on näidatud 24 tunni jooksul temperatuuril 25°C.
Finnish: Laskimonsisäisen 200 mg:n annoksen jälkeen pitoisuudet plasmassa ovat 12 tunnin jälkeen yhä suuremmat kuin MIC-arvot suurimmalla osalla kliinisesti merkittäviä patogeeneja (noin 0,1 µg/ml).
Estonian: Kaksteist tundi pärast 200 mg ravimi intravenoosset manustamist on selle plasmakontsentratsioon ikka kõrgem kui enamike kliiniliselt oluliste patogeenide MIK (ligikaudu 0,1 µg/ml).
Finnish: Todennäköisten ja/tai mahdollisten lääkkeeseen liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys ei eronnut merkittävästi siprofloksasiinihoitoa saaneiden potilaiden ja vertailuryhmien välillä.
Estonian: Tõenäoliselt ja/või võimalikult ravimiga seotud kõrvaltoimete sageduses ei olnud tsiprofloksatsiiniga ravitud patsientide ja võrdlusrühmade vahel olulisi erinevusi.
Finnish: - hakija on esittänyt ehdotetun valmisteyhteenvedon lisäksi ehdotukset yhdenmukaistetuiksi pakkausmerkinnöiksi ja pakkausselosteeksi,
Estonian: - Taotleja esitas lisaks kavandatud ravimi omaduste kokkuvõttele ettepaneku märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamiseks.
Finnish: Näitä havaittiin pääasiassa potilailla, joilla oli QTc-ajan pidentymiseen liittyviä muita riskitekijöitä.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid täheldati eelkõige patsientidel, kellel esinesid ka teised riskifaktorid QT intervalli pikenemiseks.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi, koska sinulla saattaa olla vakava paksusuolen tulehdus (pseudomembranoottinen koliitti).
Estonian: Sellisel juhul pöörduge otsekohe oma arsti poole, kuna teil võib olla raske jämesoole põletik (pseudomembranoosne koliit).
Finnish: Lapset ja nuoret:
Estonian: Lapsed ja noorukid:
Finnish: Käyttämätön liuos ja pussi on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Kasutamata ravim ja kott tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Finnish: - Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (perinnöllinen punasolusairaus, joka johtuu tämän entsyymin puutoksesta).
Estonian: - glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi puudulikkus (pärilik punaste vereliblede häire, mis põhineb ensüümi defektil).
Finnish: Komplisoituneista virtsatieinfektioista kärsivien potilaiden hoitoon kuuluu nykyään empiirinen hoito laajakirjoisella antibiootilla (fluorokinoloni) ja sen jälkeen mahdollisesti virtsaviljelyyn ja herkkyyteen pohjautuva hoito 10-14 vuorokauden ajan.
Estonian: Kuseteede tüsistunud infektsiooniga patsientide ravi hulka kuulub praegu empiiriline ravi laia spektriga antibiootikumiga (fluorokinoloon) ja võimalik järelravi 10-14 päeva jooksul olenevalt uriini kultuurist ja tundlikkusest.
Finnish: Munuaisten ja/tai maksan vajaatoimintaa sairastavien lasten annostusta ei ole tutkittu.
Estonian: Manustamist neeru- ja/või maksafunktsiooni puudulikkusega lastele ei ole uuritud.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos Kirkas, väritön liuos Liuoksen pH: 4,0 - 4,9
Estonian: RAVIMVORM Infusioonilahus Selge värvitu lahus Lahuse pH: 4,0 kuni 4,9
Finnish: Jos sitä ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Estonian: Kui lahust otsekohe ära ei kasutata, vastutab ravimi kasutamiseelse aja ja tingimuste eest kasutaja.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvan artropatiariskin ja muiden mahdollisten vakavien toksisten vaikutusten takia siprofloksasiinin käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Estonian: Artropaatia tekkeohu ja teiste võimalike raskete toksiliste toimete tõttu imikule on tsiprofloksatsiini kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pussi
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kott
Finnish: Jotta hoito ei epäonnistuisi ja resistenssi kehittyisi, potilaan on oltava myöntyväinen hoitoon ja annoksen on oltava oikea.
Estonian: Ravi ebaõnnestumise ja resistentsuse tekkimise vältimiseks peab patsient järgima ravijuhiseid ja kasutama piisavaid annuseid.
Finnish: Lääketieteen käytäntö komplisoituneiden virtsatieinfektioiden siprofloksasiinihoidon alalla on kehittynyt ja muuttunut siitä, kun ensimmäinen myyntilupa myönnettiin vuonna 1987, ja ehdotettu annos on yhdenmukainen nykyisen hoitotavan kanssa (5) ja saa tukea julkaistusta kirjallisuudesta.
Estonian: Alates tsiprofloksatsiini esmakordsest litsentseerimisest 1987. aastal on meditsiinipraktika kuseteede tüsistunud infektsioonide ravimisel edasi arenenud ja muutunud ning kavandatav annus vastab praegusele meditsiinipraktikale (5) ning seda toetab ka avaldatud kirjandus.
Finnish: Käytettäessä siprofloksasiinia ja siklosporiinia samanaikaisesti on yksittäisissä tapauksissa havaittu seerumin kreatiniinipitoisuuden ohimenevää nousua.
Estonian: Tsiprofloksatsiini ja tsüklosporiini samaaegsel manustamisel on üksikutel juhtudel täheldatud kreatiniinisisalduse ajutist tõusu seerumis.
Finnish: 12 g:n yliannos on aiheuttanut lieviä myrkytysoireita.
Estonian: Üleannustamine 12 g ravimiga põhjustas kergekujuliste toksilisuse sümptomite tekke.
Finnish: Nämä reaktiot voivat ilmetä paikallisina ihoreaktioina, kuten ihon punoituksena, ärsytyksenä tai kipuna, jotka yleensä häviävät nopeasti infuusion lopettamisen jälkeen.
Estonian: Need võivad ilmneda lokaalsete nahareaktsioonidena, nagu naha punetus, ärritus või valu, mis tavaliselt kaovad kiirelt pärast infusiooni lõpetamist.
Finnish: Koska siprofloksasiinin käyttöön on liittynyt hyvin harvinaisena QT-ajan pidentymistä (ks. kohta 4.8), varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on vaarana saada kääntyvien kärkien (torsades de pointes) -rytmihäiriöitä.
Estonian: Kuna tsiprofloksatsiini kasutamist on väga harva seostatud QT intervalli pikenemisega (vt lõik 4.8) tuleks torsades de pointes tüüpi rütmihäirete tekkeohuga patsientide ravimisel olla ettevaatlik.
Finnish: - Metotreksaatti (syöpälääke tai immuunivastetta heikentävä lääke).
Estonian: - metotreksaat (kasutatakse vähi raviks või immuunsüsteemi pärssimiseks).
Finnish: Siprofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika ei muutu iän mukana.
Estonian: Tsiprofloksatsiini eliminatsiooni poolväärtusaeg ei sõltu vanusest.
Finnish: Tämän lääkkeen pitoisuus veressä voi suurentua tai pienentyä.
Estonian: Selle ravimi sisaldus veres võib suureneda või väheneda.
Finnish: Yleensä akuuttien ja kroonisten infektioiden (esim. osteomyeliitti ja prostatiitti jne.), joiden taudinaiheuttajan tiedetään olevan herkkä siprofloksasiinille, hoitoa jatketaan vähintään kolmen päivän ajan sen jälkeen kun infektion merkit ja oireet ovat hävinneet.
Estonian: Üldiselt tuleb akuutseid ja kroonilisi infektsioone (nt osteomüeliit, prostatiit jne), kus on teada, et haigust põhjustav mikroorganism on tsiprofloksatsiinile tundlik, ravida veel vähemalt kolme päeva jooksul pärast seda, kui infektsiooni nähud ja sümptomid on taandunud.
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
Finnish: Kuten muidenkin antibioottien käytön yhteydessä potilasta on tarkkailtava hoidon aikana resistenttien (alun perin herkkien) mikrobikantojen, varsinkin P. aeruginosan ja S. aureuksen, kehittymisen varalta (ks. kohta 5.1).
Estonian: Nagu ka teiste antibiootikumide puhul, tuleb patsiente ravi ajal jälgida algselt tundlike bakterite resistentsete tüvede tekkimise suhtes (eriti P. aeruginosa ja S. aureus'e puhul) (vt asjakohast infot lõigust 5.1).
Finnish: Teratogeenisia vaikutuksia ei ole havaittu eläintutkimuksissa.
Estonian: Loomkatsetes pole täheldatud mingeid märke teratogeensest toimest.
Finnish: Anemian merkkejä ovat heikotuksen tunne ja vaikeissa tapauksissa hengenahdistus ja ihon kalpeus.
Estonian: Aneemia tunnusteks on nõrkuse tunne ja raskematel juhtudel ka hingeldus ja naha kahvatus.
Finnish: Haittavaikutukset on jaoteltu yleisyytensä mukaan seuraaviin luokkiin: Hyvin yleiset useammin kuin yhdellä 10:stä potilaasta
Estonian: Vastavalt esinemissagedusele on kõrvaltoimed jaotatud järgnevalt: Väga sage rohkem kui 1-l patsiendil 10-st
Finnish: Streptococcus pneumoniaen aiheuttamissa infektioissa siprofloksasiini ei ole ensisijainen lääke.
Estonian: Streptococcus pneumoniae infektsioonide korral ei ole tsiprofloksatsiin esmavaliku ravim.