FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ (30 plėvele dengtų tablečių)
Norwegian Bokmål: ETIKETT (30 filmdrasjerte tabletter)
Lithuanian: Baigiant vartoti, gydytojui gali tekti koreguoti kitokių vaistų nuo Parkinsono ligos dozę. Staiga nutraukus Entacapone Teva ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti vartojimą, gali pasireikšti nepageidaujamas šalutinis poveikis, žr.
Norwegian Bokmål: Plutselig stopp i behandlingen med Entacapone Teva og andre legemidler til behandling av Parkinsons sykdom kan gi uønskede bivirkninger.
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Norwegian Bokmål: • kvalme
Lithuanian: Todėl šio vaisto ir geležies turinčių preparatų tuo pačiu metu vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ikke ta Entacapone Teva og jerntilskudd samtidig.
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip Entacapone Teva, kartu su levodopa, gali atsirasti patologinis potraukis azartiniams lošimams, sustiprėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, kompulsinis pinigų leidimas ar pirkimas, persivalgymas ir kompulsinis valgymas (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk- eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger slik som Entacapone Teva i kombinasjon med levodopa (se pkt.
Lithuanian: Pacientai, kuriems konkrečiais metais pasireiškė:
Norwegian Bokmål: Pasienter i spesifikt år med:
Lithuanian: Reikia iš karto kreiptis į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart.
Lithuanian: Dėžutėje yra vienas buteliukas.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder én flaske.
Lithuanian: Buteliukas:
Norwegian Bokmål: Flaske:
Lithuanian: Entecavir Accord dozavimas*
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord dosering*
Lithuanian: (HBV) lytiškai santykiaujant arba per organizmo skysčius (įskaitant apkrėstą kraują).
Norwegian Bokmål: (HBV) gjennom seksuell kontakt eller kroppsvæsker (inkludert blodforurensning).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er:
Lithuanian: Randomizacija buvo stratifikuota pagal amžiaus grupes (nuo 2 iki 6 metų, nuo > 6 iki 12 metų ir nuo > 12 iki < 18 metų.
Norwegian Bokmål: Randomiseringen var stratifisert etter aldersgruppe (2-6 år og > 6 - 12 år, og > 12 - 18 år).
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette produktet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Entecavir Accord mažina virusų kiekį organizme ir gerina kepenų būklę.
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord reduserer mengden virus i kroppen og forbedrer leverens tilstand.
Lithuanian: ATC kodas - J05AF10.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05A F10
Lithuanian: Natrio stearilfumaratas
Norwegian Bokmål: Natriumstearylfumarat
Lithuanian: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Lithuanian: Ne visiems pacientams reikia vartoti vienodą Entecavir Accord dozę.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter trenger å ta samme dose av Entecavir Accord.
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannia
Lithuanian: Gydymo trukmė Optimali gydymo trukmė nežinoma.
Norwegian Bokmål: Den optimale behandlingsvarigheten er ukjent.
Lithuanian: Atidarius buteliuką suvartoti per 90 dienų.
Norwegian Bokmål: 3 år Åpnet flaske skal brukes innen 90 dager.
Lithuanian: Baigus vartoti Entecavir Accord, gydytojas dar kelis mėnesius toliau Jus stebės ir tirs Jūsų kraują.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen din med Entecavir Accord er stoppet, vil legen fortsette å følge deg opp og ta blodprøver i flere måneder.
Lithuanian: Svarbu, kad gydymo Entecavir Accord metu vaisingo amžiaus moterys naudotų veiksmingą kontracepcijos metodą nėštumui išvengti.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at kvinner i fruktbar alder som behandles med Entecavir Accord bruker en sikker prevensjonsmetode for å unngå graviditet.
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TEKSTAS ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS (BUTELIUKO IR LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE TEKST PÅ YTTERKARTONG (FLASKE- OG BLISTERPAKNINGER)
Lithuanian: Kumuliacinė tikimybė:
Norwegian Bokmål: Kumulativ sannsynlighet for:
Lithuanian: KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000
Norwegian Bokmål: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000
Lithuanian: Jeigu esate alergiški sojai, šio vaisto nevartokite.
Norwegian Bokmål: Hvis du er allergisk overfor soya, må du ikke bruke dette legemidlet.
Lithuanian: Reikiamą dozę parinks gydytojas, atsižvelgdamas į vaiko kūno svorį.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil bestemme riktig dose basert på ditt barns vekt.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar normaliai funkcionuoja Jūsų kepenys, ir, jei ne, tai kaip Jus gali veikti Entecavir Accord.
Norwegian Bokmål: diskuter med legen din hvorvidt leveren din fungerer tilfredsstillende og hvis ikke, hvordan det kan påvirke din behandling med Entecavir Accord.
Lithuanian: Matmenys: ilgis 8,70 mm ± 0,20 mm, plotis 8,40 mm ± 0,20 mm ir storis 3,40 mm ± 0,30 mm.
Norwegian Bokmål: Dimensjoner: Lengde 8,70 mm ± 0,20 mm, bredde 8,40 mm ± 0,20 mm og tykkelse 3,40 mm ± 0,30 mm.
Lithuanian: Užmirštą Entecavir Accord dozę prisiminę išgerkite kiek įmanoma greičiau, o kitą vartokite įprastu laiku.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose av Entecavir Accord, må du ta den så snart som mulig, og så ta den neste dosen til vanlig tid.
Lithuanian: Matmenys: ilgis 11,00 mm ± 0,20 mm, plotis 10,60 mm ± 0,20 mm ir storis 4,20 mm ± 0,30 mm.
Norwegian Bokmål: Dimensjoner: Lengde 11,00 mm ± 0,20 mm, bredde 10,60 mm ± 0,20 mm og tykkelse 4,20 mm ± 0,30 mm.
Lithuanian: HAART schemose nėra emtricitabino ar tenofoviro disoproksilo fumarato.
Norwegian Bokmål: HAART-regimene inneholdt ikke emtricitabin eller tenofovirdisoproksilfumarat.
Lithuanian: Sunkiai sutrikusi, gydoma CAPD
Norwegian Bokmål: Alvorlig Håndtert med CAPD
Lithuanian: HBeAg serologinė konversija a ALT sunormalėjimas a
Norwegian Bokmål: HBeAg serokonversjona ALAT normalisering a
Lithuanian: HBeAg teigiami (tyrimas 026) ETV 1,0 mg
Norwegian Bokmål: Lamivudinrefraktære HBeAg-positiv (studie 026) ETV 1,0 mg én gang daglig
Lithuanian: Entecavir Accord nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai specialiai nurodo gydytojas.
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord må ikke brukes under graviditeten dersom ikke legen spesielt forordner det.
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo kompensuotomis kepenų ligomis sergantys pacientai, metu dažniausios bet kokio sunkumo nepageidaujamos reakcijos, turinčios bent galimą ryšį su entekaviro vartojimu, buvo galvos skausmas (9%), nuovargis (6%), galvos svaigimas (4%) ir pykinimas (3%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på pasienter med kompensert leversykdom var de vanligste bivirkningene av enhver alvorlighetsgrad med i det minste en mulig relasjon til entekavir hodepine (9 %), tretthet (6 %), svimmelhet (4 %) og kvalme (3 %).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Entecavir Accord Entecavir Accord vartoti negalima jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) entekavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Entecavir Accord Bruk ikke Entecavir Accord dersom du er allergisk overfor entekavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Pagrindinių vertinamųjų baigčių duomenys po 48 ir 96 savaičių pateikiami žemiau.
Norwegian Bokmål: Resultatene for de primære effektendepunktene ved uke 48 og uke 96 er vist nedenfor.
Lithuanian: Visiems 61 pacientui po transplantacijos išnyko HBsAg, bet 2 iš jų vėliau pasidarė HBsAg teigiami, nors HBV DNR ir toliau nebuvo randama (jos koncentracija buvo < 6 TV/ml).
Norwegian Bokmål: Alle 61 pasienter hadde tap av HBsAg etter transplantasjon, og 2 av disse ble senere HBsAg-positive til tross for en fortsatt ikke målbar HBV DNA (< 6 IE/ml).
Lithuanian: HBV DNR < 50 TV/ml ir HBeAg serologinė konversijaa HBV DNR < 50 TV/ml a
Norwegian Bokmål: HBV DNA < 50 IE/mL og HBeAg serokonversjona HBV DNA < 50 IE/mL
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ} Andre informasjonskilder
Lithuanian: Be to, entekaviro saugumas ir veiksmingumas buvo vertinami atliekant aktyvios kontrolės klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 191 HBV infekuotas pacientas, sirgęs nekompensuota kepenų liga, ir klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 68 pacientai, kartu infekuoti HBV ir
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for entekavir ble også vurdert i en aktiv-kontrollert klinisk studie med 191 HBV-infiserte pasienter med dekompensert leversykdom og i en klinisk studie med 68 pasienter infisert med HBV og HIV samtidig.
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius.
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 5.1.
Lithuanian: Dėl sprendimo, ar pradėti vaikų gydymą, žiūrėti
Norwegian Bokmål: Med hensyn til beslutning om å starte behandling hos pediatriske pasienter, se pkt.
Lithuanian: Entekaviras sukėlė klastogeninį poveikį auginamiems žmogaus limfocitams esant gerokai didesnėms negu būna klinikoje koncentracijoms.
Norwegian Bokmål: Entekavir var klastogent i humane lymfocytt-kulturer ved konsentrasjoner som var vesentlig høyere enn de som ble oppnådd klinisk.
Lithuanian: (≥ 1/100, < 1/10), nedažnai (≥ 1/1 000, < 1/100), retai (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Lithuanian: Asmenys buvo randomizuoti santykiu 2:1 koduotam gydymui 0,015 mg/kg (iki 0,5 mg) entekaviro per parą (N = 120) arba placebu (N = 60).
Norwegian Bokmål: Deltakere ble randomisert (2:1) til å enten få blindet behandling med entakavir 0,015 mg/kg opp til 0,5 mg per dag (N = 120) eller placebo (N = 60).
Lithuanian: Entecavir Accord 0,5 mg plėvele dengtos tabletės hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis, polisorbatas 80
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord 0,5 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose, titandioksid (E 171), makrogol, polysorbat 80
Lithuanian: Entecavir Accord vartojimo negalima nutraukti nepasitarus su gydytoju
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med Entecavir Accord uten å ha rådført deg med legen
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki < 18 metų) Entecavir Accord galima vartoti valgant arba kitu laiku.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (fra 2 år og opptil 18 år) kan ta Entecavir Accord med eller uten mat.
Lithuanian: Atsparumą lemia sumažėjęs inhibitoriaus jungimasis prie pakitusios HBV atvirkštinės transkriptazės; atsparių HBV gebėjimas replikuotis auginamose ląstelėse būna mažesnis.
Norwegian Bokmål: Resistens er mediert via redusert binding av inhibitor til endret HBV revers transkriptase, og resistent HBV gir redusert replikasjons kapasitet i cellekultur.
Lithuanian: Entecavir Accord galima vartoti tiems vaikams, kurių kepenys pažeistos, bet funkcionuoja normaliai (t.y.
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord kan brukes hos barn som har en lever som er skadet men likevel fungerer tilfredsstillende (kompensert leversykdom).
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: sjeldne
Lithuanian: Klinikiniuose mėginiuose rasti pakeitimai (rtT184A, C, F, G, I, L, M arba S; rtS202 C, G arba I ir [arba] rtM250I, L arba V) lėmė dar
Norwegian Bokmål: Substitusjoner observert i kliniske isolater (rtT184A, C, F, G, I, L, M eller S; rtS202 C, G eller I; rtM250I, L eller V) reduserer videre følsomheten 16 til 741 ganger i forhold til villtype-virus.
Lithuanian: Entecavir Accord negalima vartoti vaikams, kurie yra jaunesnio kaip 2 metų amžiaus arba sveria mažiau kaip 10 kg.
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord bør ikke brukes hos barn under 2 år som veier under 10 kg.
Lithuanian: Entecavir Accord vartojamas per burną.
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord skal tas oralt.
Lithuanian: nedažnai (bent vienam pacientui iš 1 000): išbėrimas, plaukų slinkimas; retai (bent vienam pacientui iš 10 000): sunki alerginė reakcija.
Norwegian Bokmål: sjeldne (minst 1 av 10 000 pasienter): alvorlig allergisk reaksjon.
Lithuanian: tabletės šerdis: kalcio karbonatas, pregelifikuotas krakmolas, karmeliozės natrio druska, sojos polisacharidai, citrinų rūgštis monohidratas, natrio stearilfumaratas; tabletės plėvelė:
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen: Kalsiumkarbonat, pregelatinisert stivelse, karmellosenatrium, soyapolysakkarider, sitronsyremonohydrat, natriumstearylfumarat.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kepenų liga yra labai progresavusi, gydytojas taip pat nurodys gerti Entecavir Accord, kai skrandis tuščias (t.y.
Norwegian Bokmål: Hvis leversykdommen din er langt fremskreden, vil legen din også informere deg om å ta Entecavir Accord på tom mage.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad entekaviras (Entecavir Accord veiklioji medžiaga) šalinamas iš organizmo per inkstus (dėl to gali tekti koreguoti šio vaisto dozę arba vartojimo intervalą).
Norwegian Bokmål: Dette er viktig fordi Entecavir Accord elimineres fra kroppen via nyrene og det kan være nødvendig å justere dosen eller doseplanen din.
Lithuanian: sergantiems kompensuota kepenų liga). Hepatito B viruso infekcija gali pažeisti kepenis.
Norwegian Bokmål: Infeksjon med hepatitt B-virus kan føre til leverskade.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės ir talpyklės.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser og type emballasje vil nødvendigvis bli markedsført.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki < 18 metų), tiekiamos Entecavir Accord 0,5 mg tabletės arba gali būti vartojamas geriamasis entekaviro tirpalas.
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom (fra 2 år inntil 18 år ) er Entecavir Accord 0,5 mg tabletter tilgjengelige, en mikstur som inneholder entekavir kan også være tilgjengelig.
Lithuanian: MELD rodiklis
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Lithuanian: Entecavir Accord vartojimas neapsaugo nuo kitų žmonių apkrėtimo hepatito B virusu
Norwegian Bokmål: å ta Entecavir Accord vil ikke hindre deg i å smitte andre personer med hepatitt B-virus
Lithuanian: Entecavir Accord taip pat skirtas gydyti lėtine HBV infekcija sergančius nukleozidų nevartojusius vaikus nuo 2 iki < 18 metų, kurių kepenų funkcija kompensuota, ir yra aktyvią virusų replikaciją rodančių duomenų bei nuolat padidėjusi ALT koncentracija serume arba histologiniai duomenys rodo vidutinio sunkumo ar sunkų uždegimą ir (ar) fibrozę.
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord er også indisert for behandling av kronisk HBV infeksjon hos nukleosidnaive pediatriske pasienter fra 2 til > 18 år med kompensert leversykdom og som har bekreftet aktiv viral replikasjon og vedvarende forhøyet serum ALAT nivå, eller histologisk bekreftet moderat til alvorlig inflammasjon og/eller fibrose.
Lithuanian: Entecavir Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Entecavir Accord ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Gydyti ir dėl galimo atsparumo tirti pacientai b
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble behandlet og monitorert for resistens b
Lithuanian: Praėjus 72 savaitėms po transplantacijos, nė vienu iš 55 stebėtų atvejų nenustatyta HBV virusologinio atkryčio, apibrėžto kaip HBV DNR koncentracija ≥ 50 TV/ml (maždaug 300 kopijų/ml); kontrolinių tyrimų metu 6 likusiems pacientams virusologinio atkryčio taip pat nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Ved uke 72 etter transplantasjon hadde ingen av de 55 observerte tilfellene virologisk tilbakefall av HBV [definert som HBV DNA ≥ 50 IE/ml (ca. 300 kopier/ml)] og det var ingen rapporterte virologiske tilbakefall ved tidspunkt for sensur av de igjenværende 6 pasientene.
Lithuanian: Registravimo data: 2017 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjenning: 26. september 2017
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti tablečių arba kuriems rekomenduojama sumažinti dozę, gali rasti kitų jiems priimtinesnės formos vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra entekaviro.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter eller for pasienter som anbefales en lavere dose, kan andre produkter som inneholder entekavir med mer passende formuleringer være tilgjengelige.
Lithuanian: entekaviro TF slopina tris virusinės polimerazės funkcijas: 1) HBV polimerazės aktyvinimą; 2) neigiamos DNR grandinės atvirkštinę transkripciją nuo pregenominės informacinės RNR; 3) teigiamos HBV DNR grandinės sintezę.
Norwegian Bokmål: Ved å konkurrere med det naturlige substratet deoksyguanosin-TP, hemmer entekavir-TP funksjonelt de tre aktivitetene til viral polymerase: (1) priming av HBV polymerase, (2) reverstranskripsjon av den negative DNA-tråden fra den pregenomiske messenger RNA, og (3) syntese av den positive HBV DNA-tråden.
Lithuanian: Entecavir Accord nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Lithuanian: Entecavir Accord vartojamas lėtinei hepatito B viruso (HBV) infekcijai (žr.
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord er indisert for behandling av kronisk hepatitt B-virusinfeksjon (HBV) (se pkt.
Lithuanian: Kas yra Entecavir Accord ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Entecavir Accord er og hva det brukes mot 2.
Lithuanian: „Entecavir Accord vartojimas su maistu ir gėrimais"). Jeigu gydytojas Jums nurodė vartoti Entecavir Accord, kai skrandis tuščias, tai reiškia, kad šį vaistą reikia gerti praėjus bent 2 val.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din forteller deg at du skal ta Entecavir Accord på tom mage, innebærer tom mage minst 2 timer etter et måltid og minst 2 timer før neste måltid.
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rødt (E 172)
Lithuanian: Tyrimo protokolo nustatytus kriterijus atitikęs atsakas 24 savaičių stebėjimo laikotarpį po gydymo išliko: tyrimo 022 metu - 75% (83/111) pacientų, kuriems atsaką sukėlė entekaviras, ir 73% (68/93) pacientų, kuriems jį sukėlė lamivudinas; tyrimo 027 metu - 46% (131/286) pacientų, kuriems atsaką sukėlė entekaviras, ir 31% (79/253) pacientų, kuriems jį sukėlė lamivudinas.
Norwegian Bokmål: For pasienter som oppfylte protokolldefinerte responskriterier vedvarte responsen gjennom 24-ukers oppfølgingen etter behandling hos 75 % (83/111) av entekavirresponderne vs. 73 % (68/93) for lamivudinrespondere i studie 022 og 46 % (131/286) av entekavirrespondere vs. 31 % (79/253) for lamivudinrespondere i studie 027.
Lithuanian: Dėžutėje yra 30 arba 90 plėvele dengtų tablečių (dalomosiose lizdinėse plokštelėse), o buteliukuose - 30 plėvele dengtų tablečių.
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord leveres i esker som inneholder 30 x 1 eller 90 x 1 filmdrasjerte tabletter (i endoseblisterpakninger) og flasker som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Entecavir Accord ŽIV infekcijos neveikia.
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord vil ikke virke på din HIV-infeksjon.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Norwegian Bokmål: Dette er også vist i tabellen.
Lithuanian: Entekaviro ekspozicija HBV infekuotiems pacientams, po kepenų transplantacijos vartojusiems palaikomąją ciklosporino A ar takrolimuso dozę (n = 9), buvo maždaug 2 kartus didesnė negu sveikiems asmenims, kurių inkstų funkcija normali.
Norwegian Bokmål: Etter levertransplantasjon: entekavireksponeringen hos HBV-infiserte levertransplanterte på en stabil dose av ciklosporin A eller takrolimus (n = 9) var ≈ 2 ganger eksponeringen i friske personer med normal nyrefunksjon.
Lithuanian: Entecavir Accord vartojimas su maistu ir gėrimais
Norwegian Bokmål: Inntak av Entecavir Accord sammen med mat og drikke
Lithuanian: - genotipinis ETVr c
Norwegian Bokmål: - forekomst genotypisk ETVr c
Lithuanian: Hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis, raudonasis geležies oksidas (E172)
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord 1 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose, titandioksid (E 171), makrogol, rødt jernoksid (E172)
Lithuanian: Sunormalėjusi (≤ VNR) ALT koncentracija gydymo pabaigoje rasta 27% entekavirą ir 21% lamivudiną vartojusių pacientų.
Norwegian Bokmål: ALAT-normalisering (≤ 1 gang ULN) oppstod hos 27 % av entekavir-behandlede og 21 % av lamivudin-behandlede pasienter ved doseringsslutt.
Lithuanian: Žiurkių jaunikliams davus entekaviro 4-80 dienomis po gimimo, vėliau (110-114 dienomis po gimimo) nustatyta saikingai susilpnėjusi akustinė išgąsčio reakcija, tačiau, kol joms buvo duodama šio vaistinio preparato, to nepastebėta (AUC buvo ≥ 92 kartus didesnė negu 0,5 mg dozę vartojantiems suaugusiesiems ir atitinkamą dozę vartojantiems vaikams).
Norwegian Bokmål: Hos ungrotter som fikk entekavir på dag 4 til 80 etter fødselen ble det sett en moderat redusert hørselsrespons på høye lyder i restitusjonsperioden (110 til 114 dager etter fødselen), men ikke under doseringsperioden med AUC-verdier ≥ 92 ganger de hos mennesker ved dose på 0,5mg eller ekvivalente pediatriske doser.
Lithuanian: Paūmėjimai gydymo metu.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet:
Lithuanian: Dėl pacientų, sergančių lamivudinui atspariu (refrakteriniu) hepatitu B,
Norwegian Bokmål: For pasienter med lamivudinrefraktær hepatitt B, se pkt.
Lithuanian: Su šunimis atlikti kartotinių dozių toksiškumo tyrimai parodė laikiną perivaskulinį uždegimą centrinėje nervų sistemoje (poveikio nesukelianti dozė atitiko 19 kartų didesnę ekspoziciją negu žmonėms, vartojantiems 0,5 mg, ir 10 kartų didesnę negu vartojantiems 1 mg).
Norwegian Bokmål: I gjentatt-dose toksisitetsstudier i hunder ble det observert reversibel perivaskulær inflammasjon i sentralnervesystemet, for hvilke NOEL-doser (no effect doses) tilsvarer 19 og 10 ganger eksponering i mennesker (ved henholdsvis 0,5 og 1 mg).
Lithuanian: : galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas Virškinimo trakto sutrikimai: dažni
Norwegian Bokmål: : hodepine, svimmelhet, søvnighet Gastrointestinale sykdommer: vanlige
Lithuanian: Entecavir Accord geriamasis tirpalas taip pat vartojamas vaikų ir paauglių nuo 2 iki < 18 metų hepatito B viruso (HBV) lėtinei (ilgalaikei) infekcijai gydyti.
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord tabletter brukes også for å behandle kronisk (langvarig) HBV-infeksjon hos barn og ungdom i alderen 2 år og opptil 18 år.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Entecavir Accord 0,5 mg plėvele dengtos tabletės Entecavir Accord 1 mg plėvele dengtos tabletės entekaviras
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Entecavir Accord 0,5 mg filmdrasjerte tabletter Entecavir Accord 1 mg filmdrasjerte tabletter entekavir
Lithuanian: Entekaviras
Norwegian Bokmål: Entekavir
Lithuanian: polimerazę. Jis efektyviai fosforilinamas į aktyvaus trifosfato (TF) formą, kurios viduląstelinis pusinės eliminacijos laikas yra 15 val.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: entekavir, en guanosinnukleosid-analog med aktivitet mot HBV polymerase, fosforyleres effektivt til den aktive trifosfat (TP)formen, som har en intracellulær halveringstid på 15 timer.
Lithuanian: HBV DNR nenustatoma
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HBV DNA vha.
Lithuanian: sumažėjimas nelaikomas kliniškai reikšmingu nukleozidų nevartojusiems pacientams, tačiau gali turėti įtakos veiksmingumui gydant lamivudinui atsparius pacientus (žr.
Norwegian Bokmål: Den lavere Cmax og AUC dersom tatt med mat anses ikke å være klinisk relevant i nukleosidnaive pasienter, men kan påvirke effekten hos lamivudinrefraktære pasienter (se pkt.
Lithuanian: Nukleozidų nevartojusiems suaugusiems pacientams rekomenduojama dozė yra 0,5 mg 1 kartą per parą, valgant arba kitu laiku.
Norwegian Bokmål: Nukleosidnaive pasienter: den anbefalte dosen hos voksne er 0,5 mg én gang daglig, med eller uten mat.
Lithuanian: EU/1/17/1211/004 30 plėvele dengtų tablečių.
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1211/004 30 filmdrasjerte tabletter