FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • lääkkeidenkäyttötutkimus, jonka avulla vahvistetaan, että terveydenhuollon ammattilaiset ovat ymmärtäneet käyttöaiheen, turvallisuuteen liittyvän huolenaiheen, valmisteyhteenvedossa mainitut riskinminimointitoimet, jotka liittyvät käyttöaiheen rajoittamiseen, ja uuden varoituksen, joka liittyy valmisteen käyttöön eri aikoina (esim. rajoitetun käyttöaiheen käyttöönottovaiheessa ja 6 tai 18 kuukautta käyttöönoton jälkeen)
Lithuanian: • atlikti vaisto vartojimo tyrimą (DUS), siekiant skirtingu laiku (pvz., įgyvendinus apribotą indikaciją, praėjus 6 ir 18 mėnesių po jos įgyvendinimo) patikrinti ir patvirtinti, kad preparato indikacija suprantama tinkamai, kad žinoma apie šį nerimą keliantį saugumo klausimą ir apie preparato charakteristikų santraukoje nurodytas rizikos mažinimo priemones, t .y indikacijos apribojimą, bei naują atsargumo priemonę, susijusią su preparato vartojimu;
Finnish: Lääkevalmistekomitea ei pidä altistumisen lyhentämistä seitsemästä päivästä kolmeen päivään hyväksyttävänä, sillä puolet markkinoille tulon jälkeen ilmoitetuista parodontaalikudoksen kuoliotapauksista ilmeni kolmen vuorokauden kuluessa.
Lithuanian: Galiausiai, dėl danties apdorojimo minėtu preparatu trukmės sumažinimo nuo 7 iki 3 dienų, CHMP mano, kad šios priemonės nepriimtinos, nes pusė periodonto audinių nekrozės atvejų, apie kuriuos buvo pranešta po preparatų pateikimo rinkai, nustatyta per pirmas 3 dienas po procedūros. CHMP laikosi nuomonės, kad ši rizika nepriimtina, atsižvelgiant į nustatytą preparato naudą ir esamas saugesnes alternatyvas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea ei pitänyt hyväksyttävänä sitä, että systeeminen altistus arseenitrioksidille voi aiheuttaa genotoksisia, karsinogeenisia ja lisääntymismyrkyllisiä vaikutuksia ja että arseenitrioksidia sisältävän dentaalipastan käytön aiheuttaman systeemisen altistuksen laajuudesta ei ole riittävästi tietoa.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, kad arseno trioksido sisteminės ekspozicijos sukelto genotoksiškumo ir kancerogeniškumo bei toksinio poveikio reprodukcinei sistemai galimybė ir tai, kad trūksta žinių apie sisteminės arseno trioksido ekspozicijos, panaudojus arseno trioksido pastos ant danties, apimtį, yra nepriimtina.
Finnish: • parodontaalikudoksen kuolion riski on suuri verrattuna muihin vakaviin haittatapahtumiin, ja se on tulehduskomplikaatioihin yhdistettynä hyvin vakava tunnettu haittatapahtuma, jota on vaikea hoitaa ja kontrolloida valmisteyhteenvedon suosituksista huolimatta.
Lithuanian: • periodonto audinių nekrozės rizika yra didelė, palyginti su kitais rimtais nepageidaujamais reiškiniais, o periodonto audinių nekrozė ir infekcinės komplikacijos vis dar laikomos labai rimtu žinomu nepageidaujamu reiškiniu, kurį sunku gydyti ir sunku kontroliuoti, nepaisant preparato charakteristikų santraukoje pateiktų rekomendacijų. Siekdami dar labiau sumažinti kancerogeniškumo ir audinių nekrozės riziką bei reaguodami į CHMP iškeltus dar neišspręstus klausimus, rinkodaros leidimo turėtojai siūlo šias papildomas rizikos mažinimo priemones:
Finnish: Arseenin paikallinen tai systeeminen leviäminen aiheuttaa karsinogeenisuuden riskin.
Lithuanian: Kancerogeniškumo rizika nustatoma pagal vietinį arba sisteminį arseno pasažą.
Finnish: Vaihtoehtoisia menetelmiä (kuten useantyyppisiä paikallisia tai alueellisia anestesiatekniikoita, nukutus ja hengitettävä kaasu) saattaa olla käytettävissä.
Lithuanian: , atliekama kelių rūšių vietinė (regioninė) nejautra, bendra nejautra, naudojamos inhaliacinės dujos).
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että missään kansallisissa, eurooppalaisissa tai kansainvälisissä ohjeissa ei puolleta arseenia sisältävän dentaalipastan käyttöä kliinisessä käytännössä.
Lithuanian: Galiausiai, CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad naudoti dantų pastos formos arseno preparatus klinikinėje praktikoje nerekomenduojama nė vienose nacionalinėse, Europos ar tarptautinėse gairėse.
Finnish: Perusteet paikallisesti käytettävien valmisteiden Caustinerf arsenical ja Yranicid arsenical sekä muiden kauppanimien myyntilupien peruuttamiselle
Lithuanian: Pagrindas panaikinti Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir susijusių pavadinimų vietiškai vartojamų preparatų rinkodaros leidimus
Finnish: Valmisteen teho perustuu edellä mainittuun yksittäiseen, pieneen prospektiiviseen ei-vertailevaan tutkimukseen, joka tehtiin vuonna 1969 ja jossa tehoksi hammasytimen kivuttomassa kuolettamisessa arvioitiin 88 prosenttia parhaissa mahdollisissa käyttöolosuhteissa.
Lithuanian: Šio preparato veiksmingumas yra pagrįstas pirmiau minėtu vienu nedideliu perspektyviniu, nepalyginamuoju 1969 m.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että paikallisesti käytettäviin valmisteisiin Caustinerf arsenical ja Yranicid arsenical sekä muihin kauppanimiin liittyy karsinogeenisuuden ja kudoskuolion riski ja että näiden valmisteiden teho on rajallinen hyväksytyssä käyttöaiheessa.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir kitų susijusių pavadinimų vietiškai vartojami preparatai yra susiję su galima kancerogeniškumo ir audinių nekrozės rizika, o vartojami pagal patvirtintą indikaciją, yra ne itin veiksmingi.
Finnish: • käyttöaiheen rajoittamista toissijaiseksi käytöksi
Lithuanian: • apriboti indikaciją, numatant galimybę vartoti šiuos preparatus tik kaip antros eilės vaistus;
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee paikallisesti käytettäviä valmisteita nimeltä Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ja muita kauppanimiä (ks. liite I)
Lithuanian: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir kitų susijusių pavadinimų vietiškai vartojamų preparatų (žr.
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuudesta, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Lithuanian: Vaistinio preparato pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Finnish: Latvia
Lithuanian: Latvijaa
Finnish: Tiedottajiemme yhteystiedot Monika Benstetter tai Martin Harvey
Lithuanian: Susisiekite su mūsų atstovais spaudai Monika Benstetter arba Martin Harvey
Finnish: Suurin osa tapauksista ilmeni seitsemän päivän aikana tahnoja käytettäessä.
Lithuanian: Dauguma atvejų įvyko per 7 dienas nuo pastų vartojimo.
Finnish: 11. heinäkuuta 2014 EMA/431170/2014
Lithuanian: EMA/431170/2014
Finnish: Valmisteilla oli myyntilupa Latviassa, Liettuassa, Ranskassa ja Virossa.
Lithuanian: Preparatų rinkodaros leidimai buvo suteikti Estijoje, Prancūzijoje, Latvijoje ir Lietuvoje.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää tai jos olet huolissasi, ota yhteyttä hammaslääkäriisi.
Lithuanian: • Jeigu turite klausimų ar abejonių, pasitarkite su savo odontologu.
Finnish: Lisätietoja menettelystä
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie procedūrą
Finnish: Seitsemän päivän kuluttua hammas avataan uudestaan ja infektoitunut ydin poistetaan kirurgisesti.
Lithuanian: Po septynių dienų dantis pakartotinai atveriamas ir chirurgiškai pašalinama užkrėsta pulpa.
Finnish: Puhelinnumero +44 (0)20 7418 8427 Sähköpostiosoite: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 7418 8427 El.
Finnish: Lisäksi epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että arseenin ja spontaanien keskenmenojen ja kuolleena syntyvien lasten välillä on yhteys.
Lithuanian: Be to, epidemiologiniai tyrimai parodė, kad yra ryšys tarp arseno ir spontaninių abortų bei negyvo vaisiaus gimimų.
Finnish: • Jos tarvitset tällaista hoitoa, hammaslääkäri käyttää muita saatavilla olevia menetelmiä, jotka eivät sisällä arseenia.
Lithuanian: • Jeigu jums reikalingas toks gydymas, jūsų odontologas panaudos kitus turimus vaistus, kurių sudėtyje nėra arseno.
Finnish: Arviointi aloitettiin Ranskan lääkeviraston (ANSM:n) pyynnöstä sen jälkeen, kun saataville oli tullut uusia tietoja, jotka aiheuttivat huolta näiden valmisteiden turvallisuudesta.
Lithuanian: Peržiūra inicijuota Prancūzijos vaistų agentūros (ANSM) prašymu, gavus naujų duomenų, sukėlusių abejones dėl šių preparatų saugumo.
Finnish: Arvioinnin aikana lääkevalmistekomitea pohti toimenpiteitä, joilla näistä valmisteista havaittuja riskejä voitaisiin pienentää, mutta komitea totesi, etteivät rajoitukset ja hammaslääkäreille tarkoitetut lisäohjeet pienennä riskejä hyväksyttävälle tasolle.
Lithuanian: Atlikdamas peržiūrą, CHMP apsvarstė nustatytos šių preparatų keliamos rizikos mažinimo priemones, bet padarė išvadą, kad apribojimais ir odontologams skirtomis papildomomis rekomendacijomis ši rizika nebūtų sumažinta iki priimtino lygio.
Finnish: Ne sisältävät kolmea vaikuttavaa ainetta: efedriinihydrokloridi, lidokaiini ja arseenitrioksidi (arseenihapokkeen anhydridi).
Lithuanian: Jų sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos: efedrino hidrochloridas, lidokainas ir arseno trioksidas (arseno anhidridas).
Finnish: Arvioinnin teki lääkevalmistekomitea, joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Lithuanian: Peržiūrą atliko ir nuomonę šiuo klausimu priėmė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsakingas už klausimų, susijusių su žmonėms skirtais vaistais, sprendimą.
Finnish: Hammaslääkäreiden tulee käyttää muita saatavilla olevia menetelmiä hammasytimen poistamiseen.
Lithuanian: Odontologai turėtų naudotis kitais galimais danties pulpos šalinimo metodais.
Finnish: Lisätietoja lääkkeestä
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie vaistą
Finnish: Lisäksi on ollut joitakin tapauksia, joissa arseenin arvellaan vuotaneen hammasta ympäröiville alueille ja aiheuttaneen kuoliota joissakin kudoksen osissa, esimerkiksi luussa (osteonekroosi eli luukuolio).
Lithuanian: Be to, yra buvę keli atvejai, kai manyta, kad arsenas nutekėjo į dantis supančius audinius ir dėl to dalis audinių, įskaitant kaulą, žuvo (osteonekrozė).
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto lähetettiin Euroopan komissioon, joka hyväksyi sen ja teki lopullisen laillisesti sitovan päätöksen asiasta 11. heinäkuuta 2014.
Lithuanian: CHMP nuomonė perduota Europos Komisijai, kuri jai pritarė ir 2014 m.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitean (CHMP:n) tekemän arvioinnin mukaan laboratorio- ja väestötutkimuksista saatujen tietojen analyysit viittaavat siihen, että näiden tahnojen sisältämä arseeni saattaa aiheuttaa genotoksisten vaikutusten riskin, joka voi lisätä syöpäriskiä.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) atlikus peržiūrą laboratorinių bei populiacijos tyrimų duomenų analizės rodo, kad dėl šių pastų sudėtyje esančio arseno gali kilti genotoksinio poveikio rizika, dėl kurios gali padidėti vėžio rizika.
Finnish: • Caustinerf arsenical- ja Yranicid arsenical -dentaalitahnoja ei enää käytetä vaurioituneiden hermojen poistamiseen hampaista, koska ne saattavat aiheuttaa genotoksisten vaikutusten (mistä voi aiheutua syöpää) riskin ja vaikeasti hoidettavasti olevan solukuoleman hampaita ympäröivissä kudoksissa.
Lithuanian: • Caustinerf arsenical ir Yranicid arsenical vaistinės dantų pastos nebebus vartojamos pažeistiems dantų nervams šalinti, nes gali kelti genotoksinio poveikio (dėl to galima susirgti vėžiu) ir dantis supančių audinių ląstelių žūties riziką, o šias pasekmes gali būti sunku gydyti.
Finnish: Nykyisen saatavilla olevan vakiohoidon valossa komitea päätti, että Caustinerf arsenicalin ja Yranicid arsenicalin hyödyt eivät ole niiden riskejä suuremmat, ja suositteli, että niiden myyntiluvat peruutetaan.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgdamas į šiuo metų taikomą priežiūros standartą, komitetas padarė išvadą, kad Caustinerf arsenical ir Yranicid arsenical teikiama nauda nėra didesnė už jų keliamą riziką, ir rekomendavo panaikinti jų rinkodaros leidimus.
Finnish: Riskiä siitä, että dentaalitahnan sisältämä arseeni vuotaa verenkiertoon ja hammasta ympäröiviin kudoksiin, ei voida sulkea pois.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos, kad vaistinės dantų pastos sudėtyje esantis arsenas pateks į bendrą kraujotaką ir dantis supančius audinius.
Finnish: Caustinerf arsenicalin ja Yranicid arsenicalin markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa on havaittu jonkin verran hampaan vieruskudokseen liittyvää kuoliota, mukaan luettuina 12 luukuoliotapausta.
Lithuanian: Atliekant Caustinerf arsenical ir Yranicid arsenical stebėjimą po rinkodaros leidimo suteikimo, nustatyti keli periodonto audinių nekrozės atvejai, įskaitant 12 osteonekrozės atvejų.
Finnish: Näitä dentaalitahnoja, jotka sisältävät arseenipohjaista yhdistettä nimeltä arseenitrioksidi, on käytetty vaurioituneiden hermojen poistamiseen hammasytimestä (hampaan sisältä).
Lithuanian: Vaistinės dantų pastos, kurių sudėtyje yra arseno junginio - arseno trioksido, buvo naudojamos pažeistiems danties pulpoje (danties viduje) esantiems nervams šalinti.
Finnish: Komitea antoi asiasta lausunnon.
Lithuanian: paskelbė teisiškai privalomą sprendimą.
Finnish: Klastogeeninen/aneugeeninen potentiaali on vahvistettu Caustinerf arsenical- ja Yranicid arsenical -valmisteilla tehdyissä in vitro -tutkimuksissa, ja myös julkaistut tiedot osoittavat, että arseeniyhdisteillä on myrkyllinen vaikutus eläinten lisääntymiseen.
Lithuanian: Caustinerf arsenical ir Yranicid arsenical tyrimais in vitro patvirtinta, kad jie gali turėti klastogeninį ir (arba) aneugeninį poveikį, taip pat yra paskelbta duomenų, rodančių, kad arseno junginiai turi toksinį poveikį gyvūnų reprodukcijai.
Finnish: Euroopan lääkeviraston suositukset perustuvat sellaisten tietojen arviointiin, jotka viittaavat siihen, että valmisteilla on mahdollinen genotoksinen vaikutus, koska niissä on arseenitrioksidia (arseenihapokkeen anhydridiä).
Lithuanian: EMA rekomendacijos grindžiamos duomenų, rodančių, kad dėl arseno trioksido (arseno anhidrido) buvimo šių preparatų sudėtyje jie gali turėti genotoksinį poveikį, apžvalga.
Finnish: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ja niiden muut kauppanimet ovat dentaalitahnoja, joita on käytetty poistamaan vaurioituneita hermoja hammasytimestä.
Lithuanian: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir susiję pavadinimai yra vaistinės dantų pastos, kurios buvo naudojamos atliekant procedūras pažeistiems danties pulpoje esantiems nervams šalinti.
Finnish: Caustinerf arsenicalin, Yranicid arsenicalin ja niiden muiden kauppanimien arviointi aloitettiin 24. lokakuuta 2013 Ranskan lääkeviraston pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Lithuanian: inicijuota Prancūzijos vaistų agentūros prašymu pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
Finnish: Lääkevalmistekomitean suositus lähetettiin Euroopan komissioon, joka antoi 11. heinäkuuta 2014 laillisesti sitovan päätöksen Caustinerf arsenicalin, Yranicid arsenicalin ja niiden muiden kauppanimien myyntilupien peruuttamisesta kaikkialla Euroopan unionissa.
Lithuanian: Komisija paskelbė teisiškai privalomą sprendimą, kuriuo visoje ES panaikinami Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir susijusių pavadinimų rinkodaros leidimai.
Finnish: Näitä dentaalitahnoja laitetaan hampaan sisään sen jälkeen, kun hammas on ensin avattu kirurgisesti.
Lithuanian: Atvėrus dantį chirurgiškai, jis apdorojamas vaistine dantų pasta.
Finnish: 84 injektiopulloa + 88 ampullia + 1 Alterasumutinlaite
Lithuanian: 84 buteliukai + 88 ampulės + 1 Altera pulverizatoriaus komplekto
Finnish: 84 injektiopulloa + 88 ampullia
Lithuanian: 84 buteliukai + 88 ampulės
Finnish: Tätä pakkausta ei saa myydä erikseen.
Lithuanian: Šita pakuotė atskirai neparduodama.
Finnish: Liuotin: 3 vuotta.
Lithuanian: Tirpiklis: 3 metai.
Finnish: Tämä vaikeuttaa hengittämistä.
Lithuanian: Todėl tampa sunku kvėpuoti.
Finnish: Näissä tutkimuksissa hoidettiin yhteensä 539 potilasta (78 % aikuista).
Lithuanian: Iš viso šių tyrimų metu buvo gydyti 539 pacientai (78% suaugusiųjų).
Finnish: Kaikki nämä voivat olla merkkejä allergisesta reaktiosta.
Lithuanian: Visa tai gali būti alerginės reakcijos požymiai.
Finnish: Poista kumitulppa varovasti (mutta älä vielä hävitä sitä).
Lithuanian: Atsargiai nuimkite guminį kamštį (bet kol kas jo neišmeskite).
Finnish: Tämä saattaa olla lapsilla yleisempää kuin aikuisilla.
Lithuanian: Tai gali dažniau pasireikšti vaikams nei suaugusiesiems.
Finnish: Vältä hengittämistä nenän kautta.
Lithuanian: Stenkitės nekvėpuoti pro nosį.
Finnish: Kun koko lääke on annosteltu, kuulet äänimerkin, joka tarkoittaa "hoito päättynyt" (2 ääntä).
Lithuanian: Kai visas vaistas bus sunaudotas, išgirsite signalą, kuris reiškia „gydymas baigtas" (2 garsiniai signalai).
Finnish: Mitä Cayston on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Cayston ir kam jis vartojamas
Finnish: County Cork, T45 DP77 Irlanti
Lithuanian: County Cork, T45 DP77
Finnish: Jokaisen hoitoannoksen inhalointi kestää noin 2 - 3 minuuttia.
Lithuanian: Kiekvienos gydymo procedūros trukmė - inhaliuojama 2-3 minutes.
Finnish: Käytä valmistettu liuos 8 tunnin kuluessa.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą suvartokite per 8 valandas.
Finnish: Ampullin sisältämät tiedot on esitetty seuraavassa:
Lithuanian: Ant ampulės esanti informacija pateikta toliau:
Finnish: Mikrobiologia
Lithuanian: Mikrobiologija
Finnish: Inhalation use only
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Inhalation use only
Finnish: Ampulliin merkityt tiedot ovat vain englanniksi.
Lithuanian: Ant ampulės informacija pateikiama tik anglų kalba.
Finnish: Saantotiedot osoittavat, että noin 10 % annoksesta erittyy tänä metaboliittina.
Lithuanian: Šalinimo duomenys rodo, kad apie 10% dozės pašalinama šio metabolito pavidalu.
Finnish: Aikuiset ja vähintään 6-vuotiaat lapset
Lithuanian: Suaugusieji ir 6 metų arba vyresni vaikai
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas .
Finnish: EU/1/09/543/001 EU/1/09/543/002
Lithuanian: EU/1/09/543/002
Finnish: Jos huomaat muutoksia tehossa ennen tämän ajan umpeutumista (esimerkiksi sumun tuottaminen kestää yli 5 minuuttia), katso lisätietoja Altera-sumuttimen käyttöohjeesta.
Lithuanian: Jei iki to laiko pastebėsite, kad veikimas pasikeitė (pavyzdžiui, ilgiau nei 5 minutes užtrunka debesies susidarymas), skaitykite Altera purkštuvo naudojimo instrukcijas.
Finnish: Älä valmista useampaa kuin yhtä annosta kerrallaan.
Lithuanian: Vienu metu ruoškite ne daugiau kaip vienos dozės tirpalą.
Finnish: Tämä auttaa varmistamaan, että saat oikean lääkeannoksen.
Lithuanian: Taip bus lengviau užtikrinti, kad pavartosite tinkamą vaistų dozę.
Finnish: Istu rentoutuneessa, pystysuorassa asennossa.
Lithuanian: Atsisėskite laisvai, tiesiai.
Finnish: CP-AI-005 -tutkimukseen otettiin 246 aikuista (pääosin) ja lapsipotilasta.
Lithuanian: CP-AI-005 tyrime dalyvavo 246 suaugusieji (daugiausia) ir vaikai bei paaugliai.
Finnish: Kuulet äänimerkin (1 ääni) ja merkkivalo muuttuu vihreäksi.
Lithuanian: Išgirsite vieną „garsinį signalą", o būsenos šviesa pasikeis į žalią.
Finnish: Tutkimukset: Yleinen:
Lithuanian: Tyrimai: Dažni:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cayston
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cayston
Finnish: kuume
Lithuanian: karščiavimas
Finnish: • 28 päivän Cayston-pakkaus
Lithuanian: 28 dienų Cayston pakuotė
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, muut beetalaktaamirakenteiset bakteerilääkkeet, ATC-koodi: J01DF01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, kiti beta-laktaminiai antibakteriniai preparatai, ATC kodas - J01DF01
Finnish: Kaikki keskimääräiset ysköspitoisuudet liitettiin kuitenkin suhteellisen suureen keskihajontaan.
Lithuanian: Tačiau visos vidutinės skreplių koncentracijos vertės buvo susijusios su santykinai dideliais standartiniais nuokrypiais.
Finnish: Tehoa ei ole varmistettu potilailla, joiden FEV1:n ennustettiin olevan > 75 %.
Lithuanian: Veiksmingumas pacientams, kurių numatomas FEV1 > 75%, nebuvo nustatytas.
Finnish: Jos et kuitenkaan voi käyttää valmistettua annosta heti, laita injektiopullon tulppa takaisin paikalleen ja säilytä pullo jääkaapissa.
Lithuanian: Tačiau, jei paruoštos dozės negalite vartoti iš karto, ant flakono vėl uždėkite kamštį ir saugokite šaldytuve.
Finnish: Suositeltu annos aikuisilla on 75 mg kolme kertaa 24 tunnissa 28 päivän ajan.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 75 mg 3 kartus per parą 28 dienas.
Finnish: Esiintyvyydet määritetään seuraavalla tavalla: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Finnish: Potilaat jatkoivat lähtötilanteen lääkityksen ottamista, ja tarvittaessa lisäantibiootteja käytettiin suurimmalla osalla potilaista pahenemisvaiheiden hoitamiseksi.
Lithuanian: Pacientai toliau vartojo pradinio įvertinimo metu skirtus vaistus ir, jei reikėjo, dauguma pacientų vartojo papildomus antibiotikus paūmėjimams gydyti.
Finnish: Paina kantta alas ja käännä myötäpäivään vasteeseen saakka (kuva 3b).
Lithuanian: Paspauskite žemyn ir pasukite dangtelį pagal laikrodžio rodyklę iki galo (3b pav.).
Finnish: Käytön aikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Lithuanian: Už saugojimą vartojimo metu ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas.
Finnish: Jos saat ihottumaa, kerro välittömästi lääkärille, sillä se saattaa tarkoittaa, että sinulla on allerginen reaktio Caystonille.
Lithuanian: Jei atsirado bėrimas, nedelsdami praneškite gydytojui, nes tai gali reikšti, kad pasireiškė alerginė reakcija Cayston preparatui.
Finnish: Kun hoito on päättynyt, avaa lääkesäiliön kansi ja varmista, että lääke on käytetty kokonaan.
Lithuanian: Pasibaigus gydymui, atidarykite vaisto dangtelį ir patikrinkite, ar sunaudotas visas vaistas.
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti (SQ26,992) on inaktiivinen ja muodostuu beetalaktaamirenkaan avautuessa hydrolyysin seurauksena.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas (SQ26,992) yra neveiklus ir susidaro dėl hidrolizės atsivėrus beta-laktaminiam žiedui.
Finnish: bronkodilataattori mukolyytit ja lopuksi Cayston.
Lithuanian: mukolitikai; ir galiausiai Cayston.
Finnish: Luokan A beetalaktamaaseihin, joiden on raportoitu hydrolysoivan atstreonaamia, kuuluvat VEB-tyyppi (ensisijassa Kaakkois-Aasia), PER-tyyppi (Turkki) sekä GES-ja IBC-tyypit (Ranska, Kreikka ja EteläAfrikka).
Lithuanian: Pranešama, kad A klasės beta-laktamazės, hidrolizuojančios aztreonamą, įskaitant VEB tipą (visų pirma Pietryčių Azijoje), PER tipą (Turkijoje) ir GES bei IBC tipus (Prancūzijoje, Graikijoje ir P. Afrikoje).
Finnish: Potilaille, jotka käyttävät useita inhaloitavia hoitoja, suositeltava antojärjestys on seuraava:
Lithuanian: Pacientams, kuriems skiriama keletas inhaliacinio gydymo būdų, gydymą rekomenduojama skirti tokia tvarka:
Finnish: Älä väännä sinistä korkkia.
Lithuanian: Nesukinėkite mėlyno dangtelio.
Finnish: Älä yritä käyttää Caystonia muuntyyppisellä sumutinlaitteella (mukaan lukien eFlow rapid-sumutinlaite).
Lithuanian: Nebandykite pavartoti Cayston naudojantis bet kurį kitokio tipo purkštuvo komplektu (įskaitant eFlow greitąjį komplektą).
Finnish: Säilytä jääkaapissa.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
Finnish: Lue Alterasumutinjärjestelmän mukana toimitetut valmistajan laatimat käyttöohjeet huolellisesti.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite su Altera purkštuvo sistema pateiktas gamintojo instrukcijas.
Finnish: Tutkimuksen kontrolloimattoman luonteen ja samanaikaisten lääkitysten vuoksi havaitun lyhytaikaisen hyödyn pysyvyydestä myöhempien hoitojaksojen aikana ei kuitenkaan voida tehdä johtopäätöksiä.
Lithuanian: Tačiau dėl nekontroliuojamo tyrimo pobūdžio ir vienalaikio vaistų vartojimo negalima daryti išvadų apie trumpalaikės naudos išlikimą tolesnių gydymo kursų metu.
Finnish: Virallisia ohjeistuksia koskien bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä tulee harkita.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Hengitä normaalisti (sisään ja ulos) suukappaleen läpi.
Lithuanian: Kvėpuokite pro vamzdelį įprastai (įkvėpkite ir iškvėpkite).
Finnish: - jos olet allerginen atstreonaamille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija aztreonamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: Tämä pakkaus sisältää yhden Altera-sumutinlaitteen.
Lithuanian: Šioje pakuotėje yra vienas Altera purkštuvo komplektas.