FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Cerdelga is geïndiceerd voor de langetermijnbehandeling van volwassen patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 (Gaucher disease type 1, GD1) die CYP2D6 trage metaboliseerders (poor metabolisers, PMs), intermediaire metaboliseerders (intermediate metabolisers, IMs) of extensieve metaboliseerders (extensive metabolisers, EMs) zijn.
Maltese: Cerdelga huwa indikat għall-kura fit-tul ta' pazjenti adulti bil-marda ta' Gaucher tat-tip 1 (Gaucher disease type 1, GD1), li huma metabolizzaturi dgħajfa (poor metabolisers, PMs), metabolizzaturi intermedji (intermediate metabolisers, IMs) jew metabolizzaturi estensivi (extensive metabolisers, EMs) ta' CYP2D6.
Dutch: Voedsel heeft geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van eliglustat.
Maltese: L-ikel m'għandux effett klinikament rilevanti fuq il-farmakokinetika ta' eliglustat.
Dutch: • goldenseal - (ook bekend als Hydrastis canadensis) een kruidenpreparaat dat zonder voorschrift kan worden verkregen, gebruikt als hulp bij de spijsvertering.
Maltese: • goldenseal - (magħrufa wkoll bħala Hydrastis canadensis) preparazzjoni magħmula mill ħxejjex miksuba mingħajr riċetta ta' tabib, użata bħala għajnuna fid-diġestjoni.
Dutch: Vijf met Cerdelga behandelde patiënten (26%) bereikten een daling met minstens 2 punten in de BMB -score.
Maltese: Ħames pazjenti ttrattati b'Cerdelga (26 %) kisbu tnaqqis ta' mill-inqas 2 punti fil-punteġġ totali tal-BMB.
Dutch: Achttien patiënten voltooiden de behandeling van 8 jaar.
Maltese: Tmintax-il pazjent temmew 8 snin ta' kura.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke capsule bevat 106 mg lactose (als monohydraat).
Maltese: Kull kapsula fiha 106 mg ta' lattosju (bħala monoidrat).
Dutch: Bevat lactose.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih lactose.
Dutch: • digoxine - gebruikt om hartfalen en atriumfibrillatie te behandelen
Maltese: • digoxin -użat għall-kura ta' insuffiċjenza tal-qalb u fibrillazzjoni atrijali
Dutch: • fenothiazines - antipsychotica (gebruikt om schizofrenie en psychose te behandelen)
Maltese: • phenothiazines - antipsikotiċi (użati biex jikkuraw skizofrenija u psikożi)
Dutch: 9/l.
Maltese: IL-PROVVISTA U L
Dutch: CYP2D6 ultrasnelle metaboliseerders (ultra-rapid metabolisers, URMs) en onbepaalde metaboliseerders
Maltese: Metabolizzaturi ultra-rapidi (ultra-rapid metabolisers, URMs), u metabolizzaturi indeterminati ta' CYP2D6
Dutch: Dyspepsie, pijn in de bovenbuik*, diarree*, nausea, constipatie, buikpijn*, gastrooesofageale refluxziekte, abdominale distensie*, gastritis, dysfagie, braken*, droge mond, winderigheid
Maltese: dijarea*, dardir, stitikezza, uġigħ addominali*, mard ta' rifluss gastroesofagali, distensjoni addominali*, gastrite, disfaġja, rimettar*, ħalq xott, gass fl-istonku
Dutch: Cerdelga
Maltese: Tiħux Cerdelga
Dutch: • een extensieve metaboliseerder bent en u heeft een matig verminderde leverfunctie.
Maltese: • metabolizzatur estensiv u għandek il-funzjoni tal-fwied li hija mnaqqsa b'mod moderat.
Dutch: Elke capsule bevat 84,4 mg eliglustat (als tartraat).
Maltese: Kull kapsula fiha 84.4 mg ta' eliglustat (bħala tartrat).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere producten voor spijsverteringskanaal en stofwisseling, verscheidene producten voor spijsverteringskanaal en stofwisseling, ATC-code: A16AX10.
Maltese: Prodotti oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu, diversi prodotti tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu, Kodiċi ATC:
Dutch: Lactose
Maltese: Pożoloġija
Dutch: Patiënten die CYP2D6 intermediaire metaboliseerders (IMs) of extensieve metaboliseerders (EMs)
Maltese: Inibituri ta' CYP2D6 F'metabolizzaturi intermedji (IMs) u metabolizzaturi estensivi (EMs):
Dutch: Procentuele verandering in levervolume MN (%) (secundair eindpunt)
Maltese: Volum tal-Fwied MN (%)(endpoint sekondarju)
Dutch: a
Maltese: N
Dutch: Concentratieafhankelijke cardiale effecten werden waargenomen in niet-klinische onderzoeken: remming van humane cardiale ionkanalen, waaronder kalium-, natrium- en calciumkanalen, bij concentraties ≥ 7 maal de verwachte Cmax bij de mens; door natriumionkanalen gemedieerde effecten in een ex-vivo elektrofysiologisch onderzoek van purkinjevezels bij honden (2 maal de verwachte ongebonden Cmax-plasmawaarden bij de mens); en stijgingen van het QRS- en PR-interval in telemetrie bij honden en cardiale geleidingsonderzoeken bij verdoofde honden, met effecten die zijn waargenomen bij concentraties die 14 maal hoger zijn dan de verwachte totale Cmax-plasmawaarde bij de mens, of 2 maal de verwachte ongebonden Cmax-plasmawaarde bij de mens.
Maltese: kienu osservati effetti kardijaċi dipendenti fuq il-konċentrazzjoni: inibizzjoni tal-kanali tal-joni kardijaċi fil-bniedem, inklużi tal-potassju, is-sodju, u l-kalċju, f'konċentrazzjonijiet ≥7 darbiet is-Cmax previst tal-bniedem; effetti kkawżati mill-kanal tal-joni tas-sodju fi studju ex-vivo tal-elettrofiżjoloġija f'fibri Purkinje tal-klieb (darbtejn is-Cmax previst fil-plasma tal-bniedem mingħajr irbit); u żidiet flintervalli tal-QRS u l-PR fit-telemetrija tal-klieb u fi studji dwar il-konduzzjoni kardijaka fi klieb anestetizzati, b'effetti li dehru f'konċentrazzjonijiet 14-il darba s-Cmax totali previst fil-plasma talbniedem, jew darbtejn is-Cmax previst fil-plasma tal-bniedem mingħajr irbit.
Dutch: • Zure oprispingen (gastro-oesofageale refluxziekte)
Maltese: • Mard ta' rifluss tal-aċtu (mard ta' rifluss gastroesofagali)
Dutch: Er werd geen klinisch significante QTc-verlengend effect door eliglustat waargenomen voor enkelvoudige doses tot 675 mg.
Maltese: Ma kien osservat l-ebda effett klinikament sinifikanti ta' eliglustat fuq it-titwil tal-QTc għal dożi uniċi sa 675 mg.
Dutch: Na een enkelvoudige dosis van 0,25 mg digoxine, een P-gp-substraat, leidde de gelijktijdige toediening van doses eliglustat van 127 mg tweemaal daags tot een verhoging van respectievelijk 1,7 en 1,5 maal van de Cmax en AUClast van digoxine.
Maltese: Wara doża unika ta' 0.25 mg ta' digoxin, substrat ta' P-gp, l-għoti fl-istess ħin ta' dożi ta' 127 mg ta' eliglustat darbtejn kuljum wassal għal żieda ta' 1.7 u 1.5 darbiet fis-Cmax u l-AUClast ta' digoxin, rispettivament.
Dutch: Eliglustat is een krachtige en specifieke remmer van glucosylceramidesynthase en fungeert als substraatreductietherapie (SRT) voor GD1.
Maltese: Eliglustat huwa inibitur qawwi u speċifiku ta' glucosylceramide synthase, u jaġixxi bħala terapija li tnaqqas is-substrat (substrate reduction therapy, SRT) għal GD1.
Dutch: Cerdelga bevat de werkzame stof eliglustat dat de productie van glucosylceramide afremt, wat voorkomt dat de stof zich ophoopt.
Maltese: Cerdelga fih is-sustanza attiva eliglustat li tnaqqas il-produzzjoni ta' glucosylceramide,
Dutch: o Cerdelga is geïndiceerd voor de langetermijnbehandeling van volwassen patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 (GD1).
Maltese: o Cerdelga huwa indikat għall-kura fit-tul ta' pazjenti adulti bil-marda ta' Gaucher tat-tip 1 (GD1).
Dutch: In de Cerdelga-groep kregen 3 (15%) patiënten een startdosis van 42 mg eliglustat tweemaal daags tijdens de 9 maanden durende primaire analyseperiode en 17
Maltese: Fil-grupp ta' Cerdelga 3 (15%) pazjenti rċevew doża inizjali ta' 42 mg eliglustat darbtejn kuljum matul il-perjodu tal-analiżi primarja ta' 9 xhur u 17 (85%)
Dutch: Het kan nodig zijn om de doses van stoffen die P-gpsubstraten zijn (bijv. digoxine, colchicine, dabigatran, fenytoïne, pravastatine) te verlagen.
Maltese: Jistgħu jkunu meħtieġa dożi aktar baxxi ta' sustanzi li huma substrati ta' P-gp (eż. digoxin, colchicine, dabigatran, phenytoin, pravastatin).
Dutch: - Indien u een extensieve metaboliseerder bent en u heeft een ernstig verminderde leverfunctie.
Maltese: - Jekk inti metabolizzatur estensiv u għandek il-funzjoni tal-fwied li hija severament imnaqqsa.
Dutch: PETG/COC.PETG/PCTFE-aluminium blisterverpakking
Maltese: Kif tiġbed il-folja/kartiera mill-qoxra
Dutch: Sanofi S.p.A Tel: +39 02 39394275
Maltese: Tel: +39 02 39394275
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerking van Cerdelga is dyspepsie, wat optreedt bij ongeveer 6% van de patiënten in de klinische studies.
Maltese: L-aktar reazzjoni avversa rrapportata b'mod frekwenti b'Cerdelga hija dispepsja, f'madwar 6 % talpazjenti fil-prova klinika.
Dutch: Eén patiënt (6%) kreeg verdere dosisverhogingen tot 127 mg tweemaal daags.
Maltese: Pazjent wieħed (6%) irċieva żieda oħra fid-doża għal 127 mg darbtejn kuljum.
Dutch: De gegevens tonen aan dat een dosisaanpassing niet noodzakelijk is (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Maltese: Id-dejta tindika li mhux ikkunsidrat bżonnjuż li jkun hemm aġġustament fid-dożaġġ (ara sezzjonijiet 5.1 u 5.2).
Dutch: Elk blistermapje bevat 14 harde capsules.
Maltese: Kull kartiera ta' folja fih 14-il kapsula iebsa.
Dutch: Vijftien (79%) van deze patiënten kregen een dosisescalatie tot 84 mg eliglustat tweemaal daags; 4 (21%) patiënten gingen door met 42 mg tweemaal daags.
Maltese: Ħmistax (79%) minn dawn il-pazjenti rċevew żieda fid-doża sa 84 mg eliglustat darbtejn kuljum; 4 (21%) pazjenti komplew jirċievu 42 mg darbtejn kuljum.
Dutch: Veertien patiënten (78%) werden verder behandeld met 84 mg Cerdelga tweemaal daags.
Maltese: Erbatax (78%) baqgħu fuq 84 mg Cerdelga darbtejn kuljum.
Dutch: • fenytoïne - anti-epilepticum (gebruikt om epilepsie en aanvallen te behandelen)
Maltese: • phenytoin - anti epilettiku (użat fil-kura tal-epilessija u ta' konvulżjonijiet)
Dutch: Miltvolume
Maltese: U KWANTITATTIVA
Dutch: Na herhaalde doses eliglustat van 127 mg tweemaal daags bij niet-PMs leidde de gelijktijdige toediening van herhaalde doses rifampicine (een krachtige inductor van CYP3A en de effluxtransporter P-gp) van 600 mg eenmaal daags tot een daling van de blootstelling aan eliglustat met ongeveer 85%.
Maltese: Wara dożi ripetuti ta' 127 mg ta' eliglustat darbtejn kuljum f'pazjenti li mhumiex PMs, l-għoti fl-istess ħin ta' dożi ripetuti ta' 600 mg ta' rifampicin darba kuljum (stimulatur qawwi ta' CYP3A kif ukoll tattrasportatur tal-effluss P-gp) wassal għal tnaqqis ta' madwar 85% fl-espożizzjoni għal eliglustat.
Dutch: De embryofoetale ontwikkeling bij ratten en konijnen werd niet aangetast tot de klinisch relevante blootstelling (op basis van AUC).
Maltese: Liżvilupp embrijofetali fil-firien u l-fniek ma kienx affettwat sa espożizzjoni klinikament rilevanti (abbażi tal-AUC).
Dutch: Na intraveneuze toediening was de totale lichaamsklaring van eliglustat 86 l/u.
Maltese: Wara l-għoti ġol-vina, it-tneħħija totali ta' eliglustat mill-ġisem kienet ta' 86 L/h.
Dutch: De primaire metabole routes van eliglustat omvatten sequentiële oxidatie van de functionele groep octanoyl gevolgd door de oxidatie van de functionele groep 2,3dihydro-1,4-benzodioxaan, of een combinatie van de twee routes, met als resultaat meerdere oxiderende metabolieten.
Maltese: Il-passaġġi metaboliċi primarji ta' eliglustat jinvolvu ossidazzjoni sekwenzjali tal-parti octanoyl segwita minn ossidazzjoni tal-parti 2,3-dihydro-1,4-benzodioxane, jew il-kombinazzjoni taż-żewġ passaġġi, li jwassal għal diversi metaboliti ossidattivi.
Dutch: Bij een dosis eliglustat van 84 mg eenmaal daags bij PMs wordt verwacht dat een gelijktijdig gebruik van krachtige CYP3A-remmers (bijv. ketoconazol, claritromycine, itraconazol, cobicistat, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, tipranavir, posaconazol, voriconazol, telitromycine, conivaptan, boceprevir) de Cmax en de AUC0-24 van eliglustat 4,3 en 6,2 maal zou verhogen.
Maltese: B'dożaġġ ta' 84 mg darba kuljum ta' eliglustat f'PMs, huwa previst li l-użu fl-istess ħin ta' inibituri qawwijin ta' CYP3A (eż. ketoconazole, clarithromycin, itraconazole, cobicistat, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, tipranavir, posaconazole, voriconazole, telithromycin, conivaptan, boceprevir) jżid is-Cmax u l- AUC0-24 ta' eliglustat b'4.3 u 6.2 darbiet.
Dutch: Flacon (glas) 20 ml
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 20 ml
Dutch: Wachtttermijn
Maltese: Tiżmim
Dutch: Oplossing voor injectie
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni
Dutch: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANJE
Maltese: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANJA
Dutch: Maropitant is effectief tegen braken.
Maltese: Maropitant huwa effettiv kontra remettar.
Dutch: 1 ml oplossing bevat:
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml ta' soluzzjoni fih:
Dutch: 4 tabletten
Maltese: 4 pilloli
Dutch: 37530 Pocé-sur-Cisse
Maltese: 37530 Pocé-sur-Cisse FRANZA
Dutch: ATCvet-code: QA04AD90.
Maltese: QA04AD90
Dutch: Licht-oranje tablet.
Maltese: Pillola oranġjo ċar.
Dutch: Metacresol (als conserveermiddel)
Maltese: Metacresol (bħala preservattiv)
Dutch: 1348 Louvain-la-Neuve
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU
Dutch: Lot {nummer}
Maltese: JISKADI {xahar / sena}
Dutch: De biologische beschikbaarheid na orale toediening van maropitant werd geschat op 23,7% bij 2 mg/kg en 37,0% bij 8 mg/kg.
Maltese: Estimi għall-bijodisponibilità orali ta' maropitant kienu 23.7% b'2 mg/kg u 37.0% b'8 mg/kg.
Dutch: Elke tablet bevat 0,075% w/w Sunset Yellow (E110) als kleurstof.
Maltese: Kull pillola fiha 0.075% w/w Sunset Yellow (E110) bħala kolorant
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 29/09/2006 Datum van laatste verlenging: 29/09/2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29/09/2011
Dutch: Sulphobutyl ether β-cyclodextrin (SBECD) Metacresol
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Sulphobutyl ether β-cyclodextrin (SBECD)
Dutch: 1 ml oplossing bevat 10 mg maropitant (als maropitant citraat monohydraat).
Maltese: OĦRA 1 ml ta' soluzzjoni fiha 10 mg maropitant (bħala ċitrat ta' maropitant monoidrat)
Dutch: De tabletten bevatten Sunset Yellow (E110) als kleurstof.
Maltese: Il-pilloli fihom ukoll Sunset Yellow (E110) bħala kolorant.
Dutch: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletten) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletten) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletten) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletten)
Maltese: EU/2/06/062/003 (Pilloli ta' 60 mg) EU/2/06/062/004 (Pilloli ta' 160 mg)
Dutch: de Camprodon, s/n Finca La Riba
Maltese: Finca La Riba
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:29/09/2006 Datum van laatste verlenging: 29/09/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29/09/2006
Dutch: Bij een dosis van 8 mg/kg, werd de Cmax van 776ng/ml 1,7 uur na toediening bereikt.
Maltese: B'doża ta' 8 mg/kg, Cmax ta' 776 ng/ml intlaħqet wara 1.7 sigħat mid-doża.
Dutch: Het distributievolume bij "steady-state" (Vss) was 2,3 l/kg en systemische klaring was 0,51 l/u/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni f'steady-state (Vss) kien 2.3 l/kg u systemic clearance kien 0.51 l/s/kg.
Dutch: Het distributievolume bij "steady-state" (Vss) was 9,3 l/kg ensystemische klaring was 1,5 l/u/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni f'steady-state (Vss) kien 9.3 l/kg u systemic clearance kien 1.5 l/s/kg.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING Kartonnen doos / Tabletten
Maltese: Kaxxa tal-kartun / Pilloli
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen er anafylactische reacties optreden (allergisch oedeem, urticaria, erytheem, collaps, dyspneu, bleke slijmvliezen).
Maltese: F'każijiet rari ħafna jistgħu jseħħu reazzjonijiet tat-tip anafilattiku (edema allerġika, urtikarja, eritema, kollass, dyspnoea, membrani mukożi pallidi).
Dutch: De inter-individuele variatie in kinetiek kan groot zijn, tot 70 CV% voor de AUC.
Maltese: Il-varjazzjoni fil-kinetika minn individwu għal ieħor tista' tkun kbira, sa 70 CV% għal AUC.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd bij 8 mg/kg was 5,47 uur.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni b'8 mg/kg kien 5.47 sigħat.
Dutch: De plasma-eiwit binding van maropitant bij katten werd geschat op 99,1%.
Maltese: Abbinar ta' maropitant ma' proteini filplażma fil-qtates ġie stmat li hu 99.1%.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: FAREVA AMBOISE
Dutch: Cerenia Tabletten zijn verkrijgbaar in tabletten met een gehalte van 16 mg, 24 mg, 60 mg of 160 mg.
Maltese: Pilloli Cerenia jiġu b'saħħa ta' 16 mg, 24 mg, 60 mg u 160 mg.
Dutch: Dit centrum bestaande uit verscheidene nucleï in de hersenstam (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsale motorische nucleus van de vagus) ontvangt en integreert sensorische stimuli van centrale en perifere bronnen en chemische stimuli vanuit de circulatie en de cerebro-spinale vloeistof.
Maltese: Dan iċċentru jikkonsisti minn ħafna nuklei tal-brainstem (area postrema, nukleus tractus solitarius, dorsal motor nukleus tal-vagus) li jirċievu u jintegraw stimuli sensorjali minn sorsi ċentrali u periferali u stimuli kimiċi miċ-ċirkulazzjoni u l-likwidu ċerebro-spinali.
Dutch: Naar aanleiding van de uitbreiding van het gebruik van Cerenia tabletten in honden van 5 naar 14 opeenvolgende dagen, is de Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus voor Cerenia opnieuw ingesteld en de data lock point voor de volgende PSUR is 30 juni 2014 voor het indienen van 6 maandelijkse rapporten (voor alle geregistreerde presentaties van het product) voor de komende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten gedurende de daarop volgende twee jaar en daarna iedere drie jaar.
Maltese: Bl-użu estiż ta' Cerenia pilloli għal klieb minn 5 sa 14-il ġurnata konsekuttiva, ċ-ċiklu tal-periodic safety update report (PSUR) għal Cerenia ġie rrisettjat u d-data lock point għall-PSUR li jmiss hi 30 Ġunju 2014 b'sottomissjoni ta' rapport kull 6 xhur (li jkopru il-presentazzjonijiet awtorizzati kollha) għas-sentejn li ġejjin, segwiti minn rapport kull sena għas-sentejn ta' wara u rapport kull 3 snin fissnin ta' wara.
Dutch: SC, IV
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI SC, IV
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd (t1/2) na intraveneuze dosis was ongeveer 4,9 uur.
Maltese: L- elimination t1/2 wara doża fil-vina kien bejn wieħed u ieħor 4.9 sigħat.
Dutch: Elke tablet bevat 16 mg, 24 mg, 60 mg of 160 mg maropitant als maropitant citraat monohydraat.
Maltese: Kull pillola fiha 16 mg, 24 mg, 60 mg jew 160 mg maropitant bħala ċitrat monoidrat ta' maropitant.
Dutch: Piekconcentraties werden gevolgd door een afname in systemische blootstelling met een schijnbare eliminatie halfwaardetijd (t1/2) van 4,03 uur.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ġew segwiti minn tnaqqis sistemiku b'half-life ta' eliminazzjoni apparenti (t0.5) ta' 4.03 sigħat.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd (t1/2) na intraveneuze dosis was ongeveer 5,8 uur.
Maltese: L- elimination t1/2 wara doża fil-vina kien bejn wieħed u ieħor 5.8 sigħat.
Dutch: De anti-emetische werkzaamheid van maropitant tegen centrale en perifere emetica, inclusief apomorfine, cis-platinum en ipecacuana siroop (honden) en xylazine (katten) is aangetoond in experimentele studies.
Maltese: L-effett anti-emetiku ta' maropitant ġie ddimostrat fi studji sperimentali kontra emetiċi ċentrali u periferali li jinkludu apomorphine, cisplatin u ġulepp ta' ipecac (klieb) u xlazine (qtates).
Dutch: Maropitant vertoont een niet-lineaire farmacokinetiek (de AUC neemt meer dan proportioneel toe bij verhoging van de dosis) na orale toediening in een doseringsreeks van 1-16 mg/kg.
Maltese: Maropitant kellu xejriet farmakokinetiċi li mhumiex linjari (AUC jiżdied aktar minn proporzjonalment ma' żieda fid-doża) meta amministrat mill-ħalq f'doża ta' bejn 1 - 16 mg/kg.
Dutch: Daar tijdens een 14-daagse behandelingsperiode stapeling van maropitant optreedt in het lichaam door metabole verzadiging, dient tijdens langdurige behandeling, naast eventuele bijwerkingen, de leverfunctie zorgvuldig te worden gemonitoord.
Maltese: Billi maropitant jakkumula fil-ġisem waqt perjodu ta' trattament ta' 14-il ġurnata minħabba f'saturazzjoni metabolika, waqt trattament fit-tul għandu jiġi implimentat monitoraġġ attent tal-funzjoni tal-fwied flimkien ma' effetti oħra mhux mixtieqa.
Dutch: Piekconcentraties werden gevolgd door een afname in systemische blootstelling met een schijnbare eliminatie halfwaardetijd (t1/2) van 16,8 uur.
Maltese: Logħla konċentrazzjonijiet ġew segwiti minn tnaqqis sistemiku b'half-life apparenti ta' eliminazzjoni (t½) ta' 16.8 sigħat.
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis van 1 mg/kg was de initiële plasmaconcentratie 363 ng/ml.
Maltese: Wara doża waħda fil-vina ta' 1 mg/kg il-konċentrazzjoni inizjali fil-plażma kienet ta' 363 ng/ml.
Dutch: Het distributievolume bij "steady-state" (Vss), bepaald na intraveneuze toediening van 1-2 mg/kg, varieerde van ongeveer 4,4 tot 7,0 l/kg.
Maltese: Ilvolum ta' distribuzzjoni fi steady-state (Vss) imkejjel wara amministrazzjoni fil-vina b'1 - 2 mg/kg varja bejn wieħed u ieħor minn 4.4 sa 7.01 l/kg.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-emetica.
Maltese: Anti-emetiċi.
Dutch: Maropitant ( als maropitant citraat monohydraat)
Maltese: Maropitant (bħala ċitrat ta' maropitant monoidrat) 10 mg.
Dutch: Cerenia 16 mg tabletten voor honden Cerenia 24 mg tabletten voor honden Cerenia 60 mg tabletten voor honden Cerenia 160 mg tabletten voor honden
Maltese: Cerenia 16 mg pilloli għal klieb Cerenia 24 mg pilloli għal klieb Cerenia 60 mg pilloli għal klieb Cerenia 160 mg pilloli għal klieb
Dutch: De plasma-eiwit binding van maropitant is bij honden hoger dan 99%.
Maltese: Abbinar ta' maropitant ma' proteini fil-plażma fil-klieb huwa ta' aktar minn 99%.
Dutch: Cerenia 16 mg tabletten voor honden Cerenia 24 mg tabletten voor honden Cerenia 60 mg tabletten voor honden Cerenia 160 mg tabletten voor honden maropitant
Maltese: Cerenia 16 mg pilloli għal klieb Cerenia 24 mg pilloli għal klieb Cerenia 60 mg pilloli għal klieb Cerenia 160 mg pilloli għal klieb maropitant
Dutch: Maropitant is een neurokinine 1 (NK1) receptor antagonist en werkt door inhibitie van de binding van substance P, een neuropeptide uit de tachykinine familie.
Maltese: Maropitant huwa antagonist ta' neurokinin (NK1) receptor, li jaħdem billi ma jħallix l-abbinar ta' substance P, neuropeptide tal-familja tachykinin.
Dutch: Of
Maltese: IEĦOR
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg)
Maltese: Piż tal-Kelb (kg)
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Maltese: .8 Interazzjoni ma'prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta' interazzjoni
Dutch: BELGIE
Maltese: Zoetis Belgium SA
Dutch: Cerenia 10 mg/ml injectie voor honden en katten maropitant
Maltese: VETERINARJU Cerenia 10 mg/ml injezzjoni għal klieb u qtates maropitant
Dutch: Voor oraal gebruik.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Dutch: Croscarmellose natrium Lactose monohydraat Magnesium stearaat Microcrystallijne cellulose Sunset Yellow (E110) als kleurstof
Maltese: Magnesium stearate Microcrystalline cellulose
Dutch: Zoetis (Logo)
Maltese: Zoetis
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis van 1 mg/kg was de initiële plasmaconcentratie 1040 ng/ml.
Maltese: Wara doża waħda fil-vina ta' 1 mg/kg il-konċentrazzjoni inizjali fil-plażma kienet ta' 1040 ng/ml.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in april 2015.
Maltese: April 2015.
Dutch: Cerenia is een geneesmiddel dat de werkzame stof maropitant bevat.
Maltese: Cerenia huwa mediċina li fih is-sustanza attiva maropitant.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (16, 24, 60 en 160 mg) voor honden en als oplossing voor injectie onder de huid of in een ader (10 mg/ml) voor honden en katten.
Maltese: Jiġi bħala pilloli (16 mg, 24 mg, 60 mg and 160 mg) għall-klieb u f'soluzzjoni għal titqiba taħt il-ġilda (10 mg/ml) għall-klieb u l-qtates.
Dutch: Waarom is Cerenia goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cerenia?
Dutch: Wat is Cerenia?
Maltese: X'inhu Cerenia?
Dutch: Slechts één van de 16 honden die Cerenia kregen toegediend, braakte na toediening van morfine, terwijl van de 15 honden die placebo kregen, er 14 braakten, en in deze groep braakten negen honden meer dan één keer.
Maltese: Kelb biss minn 16 li ngħata Cerenia rremetta wara li ngħata l-morfina, filwaqt li 14 minn 15-il kelb li ngħataw il-plaċebo rremettew, u f'dan il-grupp, disa' mill-klieb li rremettew, irremettew iktar minn darba.
Dutch: Cerenia blokkeert neurokinine-1-receptoren (NK1-receptoren), die worden aangetroffen op het oppervlak van bepaalde cellen in het deel van de hersenen dat misselijkheid en braken regelt, en die worden geactiveerd wanneer een chemische stof in het lichaam die 'substantie P' wordt genoemd, zich aan de receptoren hecht.
Maltese: Cerenia jimblokka r-riċetturi tan-neurokinin 1 (NK1), li jinsabu fil-wiċċ ta' ċerti ċelloli fil-parti tal-moħħ li jikkontrolla n-nawżja u r-remettar u huma attivati bit-twaħħil ta' kimika fil-ġisem imsejħa 'Sustanza P'.