FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Regno Unito
Greek: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Italian: Se-102 53 Stockholm Svezia
Greek: Se-102 53 Stockholm Sweden
Italian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvegia
Greek: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Italian: Gerakas 15344
Greek: Γέρακας 15344
Italian: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgio
Greek: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Italian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgio
Greek: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Italian: Identificazione dei soggetti a rischio
Greek: Ταυτοποίηση ατόµων υψηλού κινδύνου
Italian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Paesi Bassi
Greek: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Italian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polonia
Greek: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Italian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Paesi Bassi
Greek: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Italian: 1500 Gb Zaandam Paesi Bassi
Greek: 1500 Gb Zaandam The Netherlands
Italian: − altre misure di riduzione del rischio comprendono la limitazione della dose di piroxicam a 20 mg al giorno e le raccomandazioni di trattare i pazienti per il più breve tempo possibile per alleviare i sintomi, effettuando un controllo entro 14 giorni.
Greek: − τα επιπρόσθετα µέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου περιλαµβάνουν τη µείωση της δόσης της πιροξικάµης σε 20 mg ηµερησίως και συστάσεις σχετικά µε τη βραχύτερη δυνατή θεραπεία των ασθενών για την ανακούφιση συµπτωµάτων, µε επανεξέταση των ασθενών εντός 14 ηµερών.
Italian: Chalandri 15232 Grecia
Greek: Χαλάνδρι 15232 Ελλάδα
Italian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francia
Greek: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Italian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francia
Greek: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Italian: D-22761 Hamburg Germania
Greek: D-22761 Hamburg Germany
Italian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francia
Greek: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Italian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Regno Unito
Greek: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns United Kingdom
Italian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgio
Greek: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Italian: − il CHMP ha tenuto conto del deferimento presentato ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i medicinali contenenti piroxicam;
Greek: − η CHMP εξέτασε την παραποµπή που πραγµατοποιήθηκε σύµφωνα µε το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν πιροξικάµη,
Italian: Neo Irakleio 14122 Grecia
Greek: Nέο Ηράκλειο 14122 Ελλάδα
Italian: Il beneficio clinico e la tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati periodicamente ed il trattamento deve essere interrotto immediatamente alla comparsa dei primi segni di reazioni cutanee o di eventi gastrointestinali importanti.
Greek: Το κλινικό όφελος και η ανοχή θα πρέπει να επανεκτιµώνται περιοδικά και η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα στην πρώτη εµφάνιση δερµατικών αντιδράσεων ή σχετικών γαστρεντερικών συµβαµάτων.
Italian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francia
Greek: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Italian: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Aharnon Str.
Greek: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Οδ. Αχαρνών Τ.Θ.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΚΑΙ ΤΗ ΝΟΡΒΗΓΙΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΙΣΛΑΝΔΙΑ
Italian: Prenda sempre piroxicam seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ Πάντοτε να παίρνετε την πιροξικάµη αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Italian: Informi immediatamente il suo medico.
Greek: Ενηµερώστε άµεσα το γιατρό σας.
Italian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italia
Greek: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
Italian: Valaoritou 10
Greek: Βαλαωρίτου 10
Italian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danimarca
Greek: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Italian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgio
Greek: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Italian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francia
Greek: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Italian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francia
Greek: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Italian: D- 06796 Brehna Germania
Greek: D- 06796 Brehna Germany
Italian: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Greek: Boehringer InΓέληheim Austria Gmbh.
Italian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francia
Greek: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Italian: Se nel corso del trattamento si sospetta una complicazione gastrointestinale, l'uso di piroxicam deve essere interrotto immediatamente e deve essere presa in considerazione un'ulteriore valutazione clinica e un trattamento alternativo.
Greek: Εάν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, υπάρχει υποψία µίας γαστρεντερικής επιπλοκής, η πιροξικάµη θα πρέπει να διακόπτεται αµέσως και να εξετάζεται το ενδεχόµενο επιπρόσθετης κλινικής αξιολόγησης και θεραπείας.
Italian: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Greek: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Italian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Regno Unito
Greek: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Italian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Regno Unito
Greek: Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Italian: Se-104 35 Stockholm Svezia
Greek: Se-104 35 Stockholm Sweden
Italian: D- 76437 Rastatt Germania
Greek: D- 76437 Rastatt Germany
Italian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Francia
Greek: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Italian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
Greek: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italy
Italian: D-61118 Bad Vilbel Germania
Greek: D-61118 Bad Vilbel Germany
Italian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvegia
Greek: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway
Italian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Regno Unito
Greek: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Σληρόicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
Italian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grecia
Greek: Norma Hellas AΕ Μενάνδρου 54 Aθήνα 10431
Italian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Regno Unito
Greek: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
Italian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Greek: Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Italian: La posologia relativa alle seguenti indicazioni deve essere eliminata da questo paragrafo, in linea con il paragrafo 4.1:
Greek: Η δοσολογία που σχετίζεται µε τις ακόλουθες ενδείξεις πρέπει να διαγραφεί από αυτή την παράγραφο, σε συµφωνία µε την παράγραφο 4.1:
Italian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgio
Greek: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Italian: D-82256 Fürstenfeldbruck Germania
Greek: D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
Italian: Se ha più di 70 anni il suo medico può prescriverle una più bassa dose giornaliera e ridurre la durata del trattamento.
Greek: Εάν είσθε µεγαλύτερος των 70 ετών, ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει χαµηλότερη ηµερήσια δόση και να µειώσει τη διάρκεια της θεραπείας.
Italian: 20144 Milano Italia
Greek: 20144 Milano Italy
Italian: 08007 Barcelona Spagna
Greek: 08007 Barcelona Spain
Italian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
Greek: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Italian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgio
Greek: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, precedenti reazioni cutanee (indipendentemente dalla gravità) al piroxicam, ad altri FANS e ad altri medicinali.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, προηγούµενη δερµατική αντίδραση (ανεξαρτήτως σοβαρότητας) στην πιροξικάµη,σε άλλα ΜΣΑΦ και σε άλλα φάρµακα.
Italian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Regno Unito
Greek: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Italian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Greek: Torrex Chiesi Polska Sp.
Italian: D-86156 Augsburg Germania
Greek: D-86156 Augsburg Germany
Italian: Piroxicam non cura l'artrite e le darà sollievo solo fino a quando continuerà ad assumerlo.
Greek: Δεν θεραπεύει την αρθρίτιδα και θα σας βοηθήσει µόνο για όσο χρονικό διάστηµα συνεχίζετε να τη λαµβάνετε.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che la valutazione evidenzi dei problemi sul rapporto benefici/rischi di piroxicam e ne ha informato la Commissione.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η αξιολόγηση έθεσε ανησυχίες για τη σχέση οφέλους/κινδύνου της πιροξικάµης και ενηµέρωσε σχετικά την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Italian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italia
Greek: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Italian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgio
Greek: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
Italian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgio
Greek: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Italian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spagna
Greek: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Italian: Il medico potrebbe avere necessità di rivederla periodicamente e le dirà con quale frequenza sarà necessario un controllo in corso di trattamento con piroxicam.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να χρειασθεί να σας συστήσει γενικές ιατρικές εξετάσεις και θα σας πει πόσο συχνά πρέπει να διεξάγεται έλεγχος λόγω της λήψης πιροξικάµης.
Italian: Rafarm Aebe Korinthou 12
Greek: Rafarm AΕΒΕ Kορίνθου 12
Italian: − sono state aggiunte al Riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio informativo nuove controindicazioni e le avvertenze sono state rafforzate in modo da limitare l'esposizione a piroxicam di quei pazienti senza fattori di rischio per reazioni gastrointestinali e cutanee;
Greek: − στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος έχουν προστεθεί καινούργιες αντενδείξεις και ενισχυµένες προειδοποιήσεις, προκειµένου η έκθεση στην πιροξικάµη να περιοριστεί σε ασθενείς χωρίς παράγοντες κινδύνου γαστρεντερικών και δερµατικών αντιδράσεων,
Italian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Regno Unito
Greek: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Italian: Athens
Greek: Aθήνα
Italian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Greek: 20092 Cinisello Balsamo (Mi)
Italian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spagna
Greek: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain
Italian: 3640 Ae Mijdrecht Paesi Bassi
Greek: 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Italian: S.C. Ac Helcor S.R.L. Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Greek: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Italian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgio
Greek: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Italian: − il CHMP ha convenuto che non sono necessarie restrizioni per le formulazioni topiche di piroxicam e che il rapporto benefici/rischi rimane positivo,
Greek: − η CHMP συµφώνησε ότι δεν απαιτούνται περιορισµοί σχετικά µε τα τοπικά σκευάσµατα πιροξικάµης και ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου παραµένει θετική,
Italian: Pertanto questo testo potrebbe non rappresentare il testo attuale.
Greek: Ως εκ τούτου, η παρούσα διατύπωση πιθανά να µην αντανακλά το τρέχον κείµενο.
Italian: La revisione ha concluso che non si può escludere un leggero aumento del rischio assoluto di eventi trombotici associati ai FANS non selettivi, sebbene in generale il rapporto benefici/rischi sia rimasto positivo.
Greek: Η επανεξέταση κατέληξε στο ότι δεν µπορεί να αποκλειστεί ένας κατά τι αυξηµένος απόλυτος κίνδυνος θροµβωτικών επεισοδίων που σχετίζονται µε µη εκλεκτικά ΜΣΑΦ, παρά το γεγονός ότι η συνολική σχέση οφέλους/κινδύνου παραµένει θετική.
Italian: 08029 Barcelona Spagna
Greek: 08029 Barcelona Spain
Italian: Questa comunicazione dovrà informare gli operatori sanitari dei rischi di reazioni gastrointestinali e cutanee associati a piroxicam e dovrà essere conforme alla DHPC approvata dal CHMP.
Greek: Η εν λόγω κοινοποίηση πρέπει να ενηµερώνει τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας σχετικά µε τις γαστρεντερικές και δερµατικές αντιδράσεις που σχετίζονται µε την πιροξικάµη και πρέπει να εναρµονίζεται µε την εγκεκριµένη από την CHMP άµεση κοινοποίηση.
Italian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Greek: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Italian: Il medico la controllerà regolarmente per accertarsi che sta assumendo la dose ottimale di piroxicam.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει τακτικές γενικές ιατρικές εξετάσεις, προκειµένου να διασφαλίσει ότι λαµβάνετε τη βέλτιστη δόση πιροξικάµης.
Italian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francia
Greek: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Italian: Questi gravi eventi avversi possono verificarsi in qualsiasi momento, con o senza sintomi premonitori, in pazienti in trattamento con i FANS.
Greek: Αυτές οι σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να συµβούν οποιαδήποτε στιγµή, µε ή χωρίς προειδοποιητικά συµπτώµατα, σε ασθενείς υπό θεραπεία µε ΜΣΑΦ.
Italian: − piroxicam non è più la prima opzione terapeutica, se dev'essere indicato l'uso di un FANS;
Greek: − η πιροξικάµη δεν αποτελεί πλέον επιλογή πρώτης γραµµής σε περιπτώσεις όπου ενδείκνυται η χορήγηση ΜΣΑΦ,
Italian: Il medico le prescriverà piroxicam solo quando non è stato soddisfacente il sollievo dei sintomi con altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS).
Greek: O γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει πιροξικάµη µόνο εάν δεν έχετε ικανοποιητική ανακούφιση των συµπτωµάτων από άλλα µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ).
Italian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francia
Greek: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Italian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francia
Greek: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Italian: I pazienti in trattamento concomitante con corticosteroidi per via orale, inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) o antiaggreganti piastrinici, come acido acetilsalicilico a bassi dosaggi, hanno un maggiore rischio di gravi complicazioni gastrointestinali (vedere di seguito e paragrafo 4.5).
Greek: Ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή από του στόµατος,, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή αντιαιµοπεταλιακούς παράγοντες όπως χαµηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος, διατρέχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης σοβαρών γαστρεντερικών επιπλοκών (βλέπε παρακάτω και παράγραφο 4.5).
Italian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germania
Greek: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Italian: 58-500 Jelenia Gora Polonia
Greek: 58-500 Jelenia Gora Poland
Italian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germania
Greek: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germany
Italian: Via Pavia, 6 20136 Milano Italia
Greek: Via Pavia, 6 20136 Milano Italy χρήση
Italian: Il CHMP ha inoltre raccomandato di introdurre delle modifiche (i cosiddetti "elementi chiave") nelle informazioni sul prodotto di piroxicam e di altri FANS non selettivi, che sono stati pubblicati sul sito web dell'EMEA nel settembre 2006 (rif.
Greek: Παράλληλα, η CHMP διατύπωσε συστάσεις για τη συµπερίληψη αλλαγών, ή των λεγόµενων «ουσιωδών στοιχείων», στις πληροφορίες προϊόντος της πιροξικάµης, καθώς και ορισµένων άλλων µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, οι οποίες δηµοσιεύθηκαν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ τον Σεπτέµβριο του 2006 (αριθ. εγγρ.
Italian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Greek: Feldene Gel 0.5% 0.50% Γέλη
Italian: Peristeri 12134 Grecia
Greek: Περιστέρι 12134 Ελλάδα
Italian: D-89070 Ulm Germania
Greek: D-89070 Ulm Germany
Italian: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germania
Greek: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Italian: Ozone Laboratories Ltd. 38 Princes Court
Greek: Ozone Laboratories Ltd. 38 Princes Court 88 Brompton Road
Italian: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Greek: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Γέλη
Italian: NB: Questa sezione del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto è quella precedentemente annessa alla Decisione della Commissione riguardo a questo 'Community Referral' (Articolo 31).
Greek: Σηµείωση: Το παρόν τµήµα του SPC (Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος ) αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.
Italian: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Dilou 9
Greek: Φαρµακευτική Βιοµηχανία Proel AΕ E.G. Koronis Δήλου 9
Italian: 4823 Ae Breda Paesi Bassi
Greek: 4823 Ae Breda The Netherlands
Italian: La Commissione europea ha chiesto al CHMP di esprimere un parere sulla necessità o meno di mantenere, modificare, sospendere o revocare le autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali contenenti piroxicam.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από την CHMP να διατυπώσει γνώµη σχετικά µε το εάν οι άδειες κυκλοφορίας των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν πιροξικάµη πρέπει να διατηρηθούν, να τροποποιηθούν, να ανασταλούν ή να ανακληθούν.
Italian: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Greek: Vitaxicam Topico 0.50% Γέλη
Italian: In presenza di una di queste condizioni, non le deve essere prescritto piroxicam.
Greek: Εάν κάποια από τις παραπάνω περιπτώσεις ισχύει για εσάς, δε θα πρέπει να σας δοθεί πιροξικάµη.
Italian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francia
Greek: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex France
Italian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Greek: Comuna Bragadiru Jud.
Italian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
Greek: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Italian: Piroxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) con proprietà antinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche.
Greek: Η πιροξικάµη είναι ένα µη στεροειδές αντιφλεγµονώδες φάρµακο (ΜΣΑΦ) µε αντιφλεγµονώδεις, αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες.
Italian: È stata comunque individuata la necessità di valutare ulteriormente il rapporto benefici/rischi di taluni FANS non selettivi, tra cui piroxicam.
Greek: Εντούτοις διαπιστώθηκε η ανάγκη περαιτέρω αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου ορισµένων µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, περιλαµβανοµένης της πιροξικάµης.
Italian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Greek: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Italian: Pefkon 121
Greek: Πευκών 121
Italian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Regno Unito
Greek: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Italian: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germania
Greek: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Italian: Stato Membro Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in commercio
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Italian: Kent Ct13 9nj Regno Unito
Greek: Kent Ct13 9nj United Kingdom
Italian: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Svezia
Greek: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden
Italian: Il 21 giugno 2007 il CHMP ha concluso che dagli studi epidemiologici emerge che le formulazioni sistemiche di piroxicam sono associate a un più elevato rischio di grave tossicità gastrointestinale rispetto ad altri FANS e a un più elevato rischio di gravi reazioni cutanee (SCAR) rispetto ad altri FANS non "oxicami".
Greek: Στις 21 Ιουνίου 2007, η CHMP αποφάσισε ότι οι επιδηµιολογικές µελέτες υποδεικνύουν ότι τα συστηµικά σκευάσµατα της πιροξικάµης σχετίζονται µε υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής γαστρεντερικής τοξικότητας σε σχέση µε άλλα ΜΣΑΦ καθώς και µε υψηλότερο κίνδυνο σοβαρών δερµατικών αντιδράσεων σε σύγκριση µε άλλα ΜΣΑΦ που δεν περιέχουν οξικάµες.
Italian: New Psychiko 15451 Grecia
Greek: Nέο Ψυχικό 15451 Ελλάδα
Italian: Overton, Hampshire RG25 3ED Regno Unito
Greek: Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Italian: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Greek: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Italian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgio
Greek: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Italian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Greek: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Italian: Anfarm Hellas Ae K. Palaiologou & Perikleous 27
Greek: Anfarm Hellas AΕ K. Παλαιολόγου & Περικλέους 27
Italian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grecia
Greek: DEMO ABEE 21ο χλµ Εθνικής Οδού Aθηνών-Λαµίας 14565 Ελλάδα
Italian: L'uso dei FANS topici è accompagnato da un'esposizione sistemica marcatamente ridotta rispetto ai dosaggi sistemici e, pertanto, si prevede un minor tasso di eventi avversi sistemici in seguito all'uso di formulazioni topiche.
Greek: Η χρήση τοπικών ΜΣΑΦ συνοδεύεται από εµφανώς µειωµένη συστηµική έκθεση σε σύγκριση µε τη συστηµική δοσολογία και κατ' επέκταση το ποσοστό των συστηµικών ανεπιθύµητων ενεργειών που αναµένεται µε τη χρήση τοπικών σκευασµάτων είναι µικρότερο.
Italian: Pertanto, l'uso di piroxicam insieme agli anticoagulanti come il warfarin deve essere evitato (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Εποµένως, η χρήση της πιροξικάµης ταυτόχρονα µε αντιπηκτικά όπως η βαρφαρίνη θα πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Italian: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francia
Greek: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Italian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgio
Greek: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgium
Italian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germania
Greek: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Italian: Storia di gravi reazioni allergiche da farmaco di qualsiasi tipo, in particolare reazioni cutanee come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, epidermolisi necrotica.
Greek: • Ιστορικό προηγούµενης σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης οποιουδήποτε τύπου, ειδικά δερµατικές αντιδράσεις όπως το πολύµορφο ερύθηµα, το σύνδροµο Stevens-Johnson και η τοξική επιδερµική νεκρόλυση
Italian: Kleva Epe Parnithos Avenue 189
Greek: Kleva ΕΠΕ Λεωφ. Πάρνηθος 189
Italian: Queste raccomandazioni si basano sui precedenti elementi chiave pubblicati per piroxicam nel settembre 2006 e devono essere integrate nelle informazioni sul prodotto.
Greek: Για το λόγο αυτό, η επιτροπή διατύπωσε µια σειρά συστάσεων οι οποίες περιγράφονται στη συνέχεια και στηρίζονται σε προηγούµενα ουσιώδη στοιχεία για την πιροξικάµη, τα οποία δηµοσιεύθηκαν τον Σεπτέµβριο του 2006 και πρέπει να περιληφθούν στις πληροφορίες του προϊόντος.
Italian: Uso locale
Greek: Τοπική χρήση
Italian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgio
Greek: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Italian: D-83607 Holzkirchen Germania
Greek: D-83607 Holzkirchen Germany
Italian: Anfarm Hellas Ae K. Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232
Greek: Anfarm Hellas AΕ K. Παλαιολόγου & Περικλέους 27 Χαλάνδρι 15232