FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjenci włączeni do drugiego kluczowego badania uczestniczyli wcześniej w badaniu oceniającym farmakokinetykę produktu Instanyl lub w pierwszym badaniu kluczowym.
Latvian: Otrajā pivotālajā pētījumā iesaistītie pacienti bija iepriekš piedalījušies Instanyl farmakokinētikas pētījumā vai pirmajā pivotālajā pētījumā.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbólowe, opioidy, kod ATC: N02AB03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: analgētiskie līdzekļi, opioīdi, ATĶ kods: N02AB03
Polish: Około 75% fentanylu wydalane jest z moczem, głównie w postaci nieaktywnych metabolitów, w tym mniej niż 10% w postaci niezmienionej substancji czynnej.
Latvian: Aptuveni 75% fentanila tiek izvadīts ar urīnu, galvenokārt neaktīvu metabolītu veidā, mazāk nekā 10% - neizmainītā veidā.
Polish: Nie wykazano działania teratogennego.
Latvian: Teratogēna iedarbība nav novērota.
Polish: Po każdym naciśnięciu liczba na wyświetlaczu zmniejsza się (P5, P4, P3, P2 i P1).
Latvian: Pēc katra sūknējuma displejā redzams skaita samazinājums (P5, P4, P3, P2 un P1).
Polish: Brak dostępnych danych o wpływie na płodność u ludzi.
Latvian: Dati par ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Polish: - Zastosować 1 dawkę produktu Instanyl - Odczekać 10 minut
Latvian: - Ievada vienu devu Instanyl - Gaida 10 minūtes
Polish: Co to jest lek Instanyl i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Instanyl un kādam nolūkam to lieto
Polish: Produktu Instanyl nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, a korzyści nie są większe niż ryzyko.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūti nepieciešams un ieguvumi pārsniedz riskus.
Polish: Opioidy działają poprzez hamowanie bodźców bólowych wysyłanych do mózgu.
Latvian: Opioīdi darbojas bloķējot sāpju signālus uz smadzenēm.
Polish: Nie zaobserwowano wpływu na rozwój somatyczny oraz zachowanie potomstwa.
Latvian: Ietekme uz pēcnācēju somātisko attīstību un uzvedību nav novērota.
Polish: Symbol BLOKADY
Latvian: BLOĶĒŠANAS simbols
Polish: Produktu Instanyl nie należy stosować zapobiegawczo.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot profilaktiski.
Polish: Z tego względu stosowanie dowolnego z tych produktów leczniczych równocześnie z produktem Instanyl wymaga specjalnej opieki nad pacjentem i jego obserwacji.
Latvian: Tādēļ, jebkuras no šīm zālēm lietojot vienlaicīgi ar Instanyl nepieciešama īpaša pacienta aprūpe un novērošana.
Polish: Okres półtrwania antagonisty może być krótki, dlatego konieczne może być wielokrotne jego podawanie lub zastosowanie ciągłego wlewu dożylnego.
Latvian: Antagonistu eliminācijas pusperiods var būt īss, tādēļ var būt nepieciešama atkārtota ievadīšana vai nepārtraukta infūzija.
Polish: Instanyl może wpływać na inne leki lub inne leki mogą wpływać na lek Instanyl.
Latvian: Instanyl var ietekmēt citu zāļu darbību vai citas zāles var ietekmēt tā darbību.
Polish: Równoczesne podawanie z produktami leczniczymi indukującymi aktywność 3A4 może zmniejszać skuteczność produktu
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas inducē 3A4 aktivitāti, var samazināt Instanyl efektivitāti.
Polish: Nowsze badania wykazały, że oddziaływanie na zarodek spowodowane było działaniem toksycznym na organizm matki, a nie bezpośrednim wpływem substancji na rozwijający się zarodek.
Latvian: Jaunākie pētījumi liecina, ka šo iedarbību uz embriju izraisa toksiska iedarbība uz mātīti, bet nevis tieša toksiska iedarbība uz embrija attīstību.
Polish: Opioidy mogą powodować niedociśnienie tętnicze, szczególnie u pacjentów z hipowolemią.
Latvian: Opioīdi var izraisīt hipotensiju, īpaši pacientiem ar hipovolēmiju.
Polish: Pacjenci otrzymujący jednocześnie Instanyl w skojarzeniu z umiarkowanymi lub silnymi inhibitorami CYP3A4 powinni być uważnie obserwowani przez dłuższy czas.
Latvian: Pacienti, kuri vienlaikus ar Instanyl saņem arī vidēji spēcīgus vai spēcīgus CYP3A4 inhibitorus, ir rūpīgi ilgstoši jānovēro.
Polish: Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Polish: Należy utrzymywać odpowiednią temperaturę ciała oraz ilość dostarczanych płynów.
Latvian: Jānodrošina adekvāta ķermeņa temperatūra un šķidruma uzņemšana.
Polish: Symbol BATERII
Latvian: BATERIJAS simbols
Polish: Jeśli podawany był Instanyl, należy zapewnić łatwy dostęp do antidotum odpowiedniego dla dziecka.
Latvian: Ja ir nozīmēts Instanyl, jānodrošina, ka ir pieejams antidots lietošanai bērnam.
Polish: Badania dotyczące rakotwórczości (26-tygodniowy alternatywny skórny test biologiczny na transgenicznych myszach Tg.AC; dwuletnie badanie podskórnej rakotwórczości u szczurów) fentanylu nie ujawniły żadnych wyników wskazujących na potencjał onkogenny.
Latvian: Fentanila kancerogenitātes pētījumos (26-nedēļu alternatīvie ādas bioparaugu pētījumi Tg.AC transgēnām pelēm; divus gadus ilgs subkutānās kancerogenitātes pētījums žurkām) neatklāja nekādus rezultātus, kas norādītu uz onkogēno potenciālu.
Polish: Ponadto, badania na samicach szczurów wykazały zmniejszoną płodność i zwiększoną śmiertelność zarodków.
Latvian: Turklāt pētījumi ar žurku mātītēm liecina par samazinātu fertilitāti un paaugstinātu embriju bojāeju.
Polish: Wówczas na wyświetlaczu widoczny jest napis „P".
Latvian: Displejā tiek parādīts „P".
Polish: Nie wolno stosować leku Instanyl u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Bērni un pusaudži Instanyl nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Polish: Fentanyl jest substancją wysoce lipofilną.
Latvian: Fentanilam ir augsta lipofilitāte.
Polish: Nie należy stosować leku Instanyl w okresie ciąży, dopóki nie zostanie to skonsultowane z lekarzem.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja Jūs to neesat pārrunājusi ar savu ārstu.
Polish: Przeziębienie
Latvian: Saaukstēšanās slimības
Polish: Wymienione działania niepożądane mogą być bardzo ciężkie.
Latvian: Šie simptomi var būt ļoti nopietni.
Polish: Nigdy nie należy samodzielnie naprawiać ani demontować aerozolu.
Latvian: Nekad nemēģiniet pats salabot deguna aerosolu vai izjaukt to.
Polish: • W przypadku zablokowania skierować aerozol do nosa z dala od siebie (i innych osób) i mocno nacisnąć pompkę.
Latvian: • Ja tas ir aizsprostots, pavērsiet deguna aerosolu prom no sevis (un no citiem cilvēkiem) un stingri nospiediet sūkni.
Polish: Aerozol do nosa jest zablokowany i nie może być używany.
Latvian: Deguna aerosols ir bloķēts, un to nevar izmantot.
Polish: norfentanyl, jest nieaktywny.
Latvian: Galvenais metabolīts, norfentanils, ir neaktīvs.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że wszyscy lekarze, farmaceuci i pacjenci, którzy mogliby przepisywać/realizować receptę/stosować Instanyl otrzymają materiały edukacyjne dotyczące prawidłowego i bezpiecznego stosowania produktu leczniczego.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka visi ārsti, farmaceiti un pacienti, kuri plāno parakstīt/nozīmēt/lietot Instanyl saņem izglītojošo materiālu par pareizu un drošu zāļu lietošanu.
Polish: Ta obserwacja była najwyraźniejsza w przypadku pacjentów przyjmujących Instanyl w dawce 50 mikrogramów.
Latvian: Šis novērojums visskaidrāk bija redzams pacientu grupā, kuri saņēma 50 mikrogramus Instanyl.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i działania rakotwórczego nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Polish: Przed wprowadzeniem do obrotu produktu w pojemnikach wielodawkowych i produktu w pojemnikach jednodawkowych w każdym Państwie Członkowskim podmiot odpowiedzialny powinien uzgodnić z odpowiednimi władzami rejestracyjnymi ostateczną wersję materiałów edukacyjnych.
Latvian: Pirms daudzdevu un vienreizējas devas aerosola izplatīšanas uzsākšanas katrā dalībvalstī Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo izglītojošais materiāls ar atbildīgām valsts iestādēm.
Polish: • Jeżeli aerozol do nosa nadal nie działa prawidłowo, należy zwrócić się do farmaceuty.
Latvian: • Ja Jūsu deguna aerosols aizvien nedarbojas pareizi, konsultējieties ar farmaceitu.
Polish: Symbol baterii widoczny na wyświetlaczu oznacza, że bateria wkrótce się wyczerpie.
Latvian: Ja displejā redzams baterijas simbols, tas nozīmē, ka drīz beigsies baterijas darbības laiks.
Polish: Substancja przeciwbólowa zawarta w leku Instanyl ma bardzo silne działanie i może stanowić zagrożenie dla życia dzieci.
Latvian: Pretsāpju līdzeklis Instanyl ir ļoti stipras zāles un var apdraudēt bērnu dzīvību.
Polish: Jeśli aerozol do nosa nie działa, tak jak opisano w instrukcjach użytkowania, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Ja deguna aerosols nedarbojas, kā aprakstīts lietošanas norādījumos, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Produkt dostępny jest w następujących opakowaniach:
Latvian: Ir pieejami šādi iepakojumi:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 lipca 2009 r.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 20. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 1.jūlijs
Polish: Powtórzyć powyższą procedurę dla kroków „P2" i „P1" (nacisnąć biały przycisk i nacisnąć aerozol), aż wyświetlany obraz zmieni się i wskaże liczbę dawek znajdujących się w aerozolu (tj. 10, 20, 30 lub 40 dawek), a symbol blokady zacznie migać.
Latvian: Atkārtojiet šo procedūru attiecībā uz „P2" un „P1" (nospiediet balto pogu un sūknējiet), līdz displejā redzams deguna aerosolā esošais devu skaits (tas ir, 10, 20, 30 vai 40 devas) un mirgojošs slēdzenes simbols.
Polish: Symbole widoczne na wyświetlaczu elektronicznym
Latvian: Simboli elektroniskajā displejā
Polish: W razie wystąpienia trudności w oddychaniu w trakcie leczenia lekiem Instanyl, bardzo ważne jest, by natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub szpitalem.
Latvian: Ja, lietojot Instanyl, kļūst grūti elpot, ir ļoti svarīgi, lai Jūs nekavējoties sazinātos ar ārstu vai slimnīcu.
Polish: • aprepitant (stosowany w leczeniu ciężkich nudności);
Latvian: • aprepitantu (lieto izteiktas sliktas dūšas ārstēšanai);
Polish: Skutek ten może być spowodowany albo zmienioną opieką ze strony matki, albo bezpośrednim działaniem fentanylu na potomstwo.
Latvian: Šo iedarbību varētu izraisīt vai nu izmaiņas mātītes aprūpē, vai tieša fentanila ietekme uz mazuļiem.
Polish: Po przygotowaniu na wyświetlaczu widoczna jest liczba pozostałych dawek i aerozol do nosa jest znów gotowy do użycia.
Latvian: Pēc uzsūknēšanas displejā redzams atlikušo devu skaits, un deguna aerosols ir atkal gatavs lietošanai.
Polish: Depresja oddechowa będąca wynikiem przedawkowania może utrzymywać się dłużej niż działanie antagonisty opioidowego.
Latvian: Elpošanas nomākuma simptomi pēc pārdozēšanas var saglabāties ilgāk nekā opioīdu antagonistu iedarbība.
Polish: Uwaga dla opiekunów
Latvian: Informācija aprūpētājiem
Polish: W razie podejrzenia zespołu serotoninowego należy przerwać leczenie produktem Instanyl.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par serotonīna sindromu, ārstēšana ar Instanyl jāpārtrauc.
Polish: Zwiększenie dawek należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności.
Latvian: Deva jāpalielina uzmanīgi.
Polish: Lekarz powie pacjentowi, czy lek Instanyl jest dla niego odpowiedni.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, vai Instanyl ir Jums piemērotas zāles.
Polish: Fentanyl nie powinien być stosowany u kobiet karmiących i nie należy zaczynać ponownego karmienia piersią przynajmniej przez 5 dni po ostatnim podaniu fentanylu.
Latvian: Fentanilu nedrīkst lietot sievietes, kas baro bērnu ar krūti, un bērna barošanu ar krūti nedrīkst atsākt ātrāk kā vismaz 5 dienas pēc pēdējās fentanila lietošanas.
Polish: Nie należy testować pojemnika jednodawkowego przed użyciem.
Latvian: Vienreizējas devas konteineru pirms lietošanas nedrīkst izmēģināt.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji produktu Instanyl u pacjentów z chorobą nowotworową wynosi około 3-4 godzin.
Latvian: Eliminācijas pusperiods vēža pacientiem ir 3-4 stundas.
Polish: W badaniach klinicznych nie oceniono jednoczesnego stosowania produktu Instanyl z innymi produktami leczniczymi podawanymi donosowo (innymi niż oksymetazolina).
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav pētīta Instanyl vienlaicīga lietošana ar citām intranazāli lietojamām zālēm (izņemot oksimetazolīnu).
Polish: Lekarz zadecyduje czy konieczne jest podjęcie leczenia, które zmniejszy lub wyeliminuje objawy z odstawienia.
Latvian: Ārsts novērtēs, vai Jums ir nepieciešamas zāles, lai samazinātu vai novērstu šos simptomus.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania, zawierający środki określone w odrębnych przepisach (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Speciālu recepšu zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Polish: do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie możne być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums klasificēts šādi: ļoti bieži (  1/10); bieži (  1/100 līdz < 1/10); retāk (  1/1 000 līdz < 1/100); reti (  1/10 000 līdz < 1/1 000) un ļoti reti ( < 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: W badaniu interakcji farmakokinetycznych wykazano, że maksymalne stężenie podawanego donosowo fentanylu w osoczu zostało zmniejszone o około 50% przez jednoczesne stosowanie oksymetazoliny, podczas gdy czas uzyskania Cmax (Tmax) podwoił się.
Latvian: Farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumā konstatēts, ka intranazāli lietojamā fentanila maksimālā koncentrācija plazmā samazinājās aptuveni par 50%, lietojot vienlaicīgi ar oksimetazolīnu, bet laiks līdz Cmax (Tmax) sasniegšanai dubultojās.
Polish: Choroby serca Stosowanie fentanylu może wiązać się z występowaniem bradykardii.
Latvian: Fentanila lietošana var tikt saistīta ar bradikardiju.
Polish: Podstawowym działaniem terapeutycznym jest zniesienie czucia bólu.
Latvian: Galvenā terapeitiskā iedarbība ir sāpju mazināšana.
Polish: Osoby z alergicznym nieżytem nosa otrzymywały oksymetazolinę w postaci aerozolu do nosa na jedną godzinę przed podaniem produktu Instanyl.
Latvian: Alerģiskā rinīta pacienti saņēma oksimetazolīna deguna aerosolu vienu stundu pirms Instanyl.
Polish: Do czasu uzyskania pomocy medycznej takiej osobie nie wolno pozwolić zasnąć.
Latvian: Neļaujiet cilvēkam aizmigt, līdz ierodas medicīniskā palīdzība.
Polish: W leczeniu depresji oddechowej należy natychmiast zastosować środki zaradcze, w tym fizyczną lub werbalną stymulację pacjenta.
Latvian: Elpošanas nomākuma novēršanai nekavējoties jāuzsāk pretpasākumi, tajā skaitā pacienta fiziska un verbāla stimulācija.
Polish: Jeżeli aerozol do nosa Instanyl jest zablokowany lub nie rozpyla prawidłowo:
Latvian: Ja Instanyl deguna aerosols ir aizsprostots vai netiek pareizi izsmidzināts:
Polish: Każdy etap dawkowania (ustalania dawki) należy ocenić w kilku napadach bólu przebijającego.
Latvian: Katrs titrēšanas solis (devas stiprums) ir jāizvērtē vairāku epizožu laikā.
Polish: Symbol licznika jest wyświetlany łącznie z symbolem blokady.
Latvian: LAIKA ATSKAITES simbols redzams kopā ar BLOĶĒŠANAS simbolu.
Polish: Licznik dawek pozwala pacjentowi i lekarzowi na monitorowanie i dostosowanie dawkowania.
Latvian: Devus skaitītājs sniedz Jums un ārstam iespēju uzraudzīt un pielāgot devu.
Polish: Z tego względu należy poinformować pacjenta o konieczności przeprowadzania procesu przygotowania w dobrze wentylowanym pomieszczeniu, z końcówką rozpylającą skierowaną w kierunku przeciwnym do pacjenta i innych osób, a także powierzchni i przedmiotów, z którymi mogą mieć styczność inne osoby, w szczególności dzieci.
Latvian: Tāpēc pacients jābrīdina, ka uzsūknēšana jāveic labi vēdināmā telpā, nevēršot zāļu plūsmu savā un citu cilvēku virzienā un tādu virsmu un priekšmetu virzienā, kas var nokļūt saskarē ar citiem cilvēkiem, jo īpaši bērniem.
Polish: Objaśnienie
Latvian: Skaidrojums
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Instanyl oceniono u pacjentów przyjmujących lek na początku epizodu bólu przebijającego.
Latvian: Instanyl drošums un efektivitāte tika izvērtēta pacientiem, to lietojot pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes sākumā.
Polish: Długotrwałe leczenie fentanylem w czasie ciąży może powodować zespół odstawienny u noworodka, który może zagrażać życiu (patrz punkt 2).
Latvian: Ilgstoša ārstēšanās ar fentanilu grūtniecības laikā var izraisīt abstinences simptomus jaundzimušajam, un tie var būt dzīvībai bīstami (skatīt 2. punktu).
Polish: Leczenie należy rozpocząć i stosować pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w prowadzeniu terapii opioidowej u pacjentów z chorobą nowotworową.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk un jāturpina tāda ārsta vadībā, kuram ir pieredze opioīdu terapijas nozīmēšanā vēža pacientiem.
Polish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Niemcy
Latvian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Vācija
Polish: Usunąć kapturek ochronny z pojemnika z aerozolem.
Latvian: Noņemiet aizsargvāciņu no aerosola.
Polish: • diltiazem i werapamil (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub chorób serca).
Latvian: • diltiazemu un verapamilu (zāles, ko lieto augsta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai).
Polish: W przypadku zastosowania większej dawki leku Instanyl niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, szpitalem lub pogotowiem ratunkowym w celu oceny zagrożenia oraz uzyskania porady.
Latvian: Ja esat lietojis Instanyl vairāk nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu, slimnīcu vai ātro medicīnisko palīdzību, lai novērtētu risku un saņemtu padomu, kā rīkoties.
Polish: Wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego
Latvian: Paaugstināts intrakraniālais spiediens
Polish: • Wielkości dawek produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa nie mogą być porównane z innymi produktami zawierającymi fentanyl
Latvian: • Instanyl deguna aerosola devu stiprumi nav salīdzināmi ar citiem fentanila preparātiem;
Polish: - Leki będące inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w ciężkiej depresji), nawet jeżeli leczenie odbywało się w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Latvian: - tā sauktos monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), ar ko ārstē smagu depresiju, arī tad, ja Jūs esat lietojis šīs zāles pēdējo divu nedēļu laikā.
Polish: Fentanyl metabolizowany jest głównie przez izoenzym 3A4 ludzkiego cytochromu P450 (CYP3A4), zatem potencjalne interakcje mogą wystąpić podczas jednoczesnego stosowania produktu Instanyl z produktami leczniczymi wpływającymi na aktywność CYP3A4.
Latvian: Fentanils galvenokārt tiek metabolizēts ar cilvēka citohromu P4503A4 izoenzīmu sistēmas (CYP3A4) palīdzību, tādēļ iespējama mijiedarbība, ja Instanyl lieto vienlaicīgi ar zālēm, kas ietekmē CYP3A4 aktivitāti.
Polish: Po każdym dawkowaniu liczba na wyświetlaczu ulega zmniejszeniu.
Latvian: Pēc katras devas displejā redzamais skaitlis samazinās.
Polish: Fentanyl jest metabolizowany przede wszystkim w wątrobie przez CYP3A4.
Latvian: Fentanils galvenokārt tiek metabolizēts aknās ar CYP3A4 palīdzību.
Polish: W badaniach klinicznych, u pacjentów w podeszłym wieku skuteczne okazywały się dawki mniejsze, niż u pacjentów poniżej 65 lat.
Latvian: Klīniskajos pētījumos gados vecākiem pacientiem galvenokārt tika titrētas zemākas efektīvās devas nekā pacientiem līdz 65 gadu vecumam.
Polish: Po zastosowaniu fentanylu może wystąpić klinicznie istotna depresja oddechowa, dlatego pacjenci powinni być obserwowani czy występuje u nich to działanie.
Latvian: Fentanila lietošana var izraisīt klīniski nozīmīgu elpošanas nomākumu, un pacienti ir jānovēro, vai nerodas šāda iedarbība.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania fentanylu u kobiet w ciąży.
Latvian: Dati par fentanila lietošanu grūtniecības laikā nav pietiekami.
Polish: - jeśli pacjent przestanie oddychać, należy prowadzić reanimację pacjenta aż do przyjazdu pogotowia (pomocy lekarskiej).
Latvian: - ja pacients pārstāj elpot, uzsāciet atdzīvināšanas pasākumus, līdz ierodas medicīniskā palīdzība.
Polish: - Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się, jeśli pacjent przyjmuje takie leki, jak określone leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne.
Latvian: - blakusparādību risks paaugstinās, ja Jūs lietojat noteikta veida antidepresantus vai antipsihotiskos līdzekļus.
Polish: Instanyl należy stosować ostrożnie u pacjentów z guzem mózgu lub urazem głowy.
Latvian: Instanyl jālieto piesardzīgi pacientiem ar smadzeņu audzēju vai galvas traumu.
Polish: Symbol blokady zaczyna migać po wygaśnięciu czasu blokady.
Latvian: Slēdzenes simbols sāk mirgot, kad pagājis bloķēšanas laiks.
Polish: Niektóre zmiany, które można zaobserwować, obejmują zwiększenie stężenia prolaktyny w surowicy oraz zwiększenie stężenia kortyzolu i testosteronu w osoczu.
Latvian: Dažas novērojamās izmaiņas var būt, piemēram, prolaktīna līmeņa paaugstināšanās serumā un kortizola un testosterona līmeņa pazemināšanās plazmā.
Polish: Instanyl nie jest zalecany w przypadku pacjentów, którzy otrzymywali w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), ponieważ donoszono o ciężkim i nieprzewidywalnym nasileniu działania opioidowych leków przeciwbólowych przez inhibitory MAO.
Latvian: Instanyl nav ieteicams pacientiem, kuri 14 dienu laikā saņēmuši monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI), jo opioīdu analgētiķi var izraisīt izteiktu un grūti prognozējamu MAOI iedarbības pastiprināšanos.
Polish: Aerozol do nosa jest pusty, jeżeli na wyświetlaczu pojawia się napis „0" i widoczny jest symbol blokady.
Latvian: Deguna aerosols ir tukšs, kad displejā redzama „0" un parādās slēdzenes simbols.
Polish: • Lekarz przepisujący musi upewnić się, że pacjent zrozumiał jak prawidłowo stosować produkt Instanyl, zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) i ulotką dla pacjenta oraz zapewnić, że pacjent i jego opiekun są świadomi zagrożeń związanych ze stosowaniem produktu Instanyl, w tym ryzyka przedawkowania, niewłaściwego stosowania, uzależnienia oraz nadużywania.
Latvian: • ārstam, kurš nozīmē Instanyl, jānodrošina pacientam pilnīga izpratne par Instanyl lietošanu saskaņā ar zāļu aprakstu (ZA) un lietošanas instrukciju (LI) un jāinformē pacienti un to aprūpētāji par Instanyl lietošanas riskiem, piemēram, pārdozēšanu, nepareizu lietošanu, zāļu atkarību un ļaunprātīgu lietošanu.
Polish: Ponadto produkt Instanyl był znacznie skuteczniejszy od placebo w łagodzeniu BTP w 10, 20, 40 i 60 minucie po podaniu.
Latvian: Bez tam Instanyl bija ievērojami pārāks par placebo pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai 10, 20, 40 un 60 minūtes pēc lietošanas.
Polish: Wyniki badań na zwierzętach wskazują, że po wchłonięciu fentanyl jest szybko dystrybuowany do mózgu, serca, płuc, nerek i śledziony, a następnie podlega wolniejszej redystrybucji do mięśni i tkanki tłuszczowej.
Latvian: Dati par dzīvniekiem liecina, ka pēc uzsūkšanās fentanils ātri izplatās smadzenēs, sirdī, plaušās, nierēs un liesā, kam seko lēnāka izplatība muskuļos un taukaudos.
Polish: Pojemnik aerozolowy zawiera tylko jedną dawkę.
Latvian: Aerosola trauciņš satur tikai vienu devu.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu Instanyl, jeżeli u pacjenta nie występują już epizody bólu przebijającego.
Latvian: Instanyl lietošana ir nekavējoties jāpārtrauc, ja pacientam vairs nenovēro pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes.
Polish: Aerozol jest gotowy do użycia, gdy na wyświetlaczu widoczna jest liczba dawek (tj. 10, 20, 30 lub 40).
Latvian: Deguna aerosols ir gatavs, kad displejā redzams devu skaits (tas ir, 10, 20, 30 vai 40 devas).
Polish: • Tylko pacjent lub jego opiekun powinni mieć dostęp do aerozolu do nosa, gdyż zawiera on lek,
Latvian: • tikai pacients vai tā aprūpētājs ir tiesīgs rīkoties ar deguna aerosolu, jo tas satur vielu, kas var veicināt apreibināšanos;
Polish: • inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol lub flukonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych);
Latvian: • CYP3A4 inhibitorus, piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu vai flukanazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai);