FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacotherapeutic group: psychoanaleptics, anticholinesterases, ATC code: N06DA03 Rivastigmine is an acetyl- and butyrylcholinesterase inhibitor of the carbamate type, thought to facilitate cholinergic neurotransmission by slowing the degradation of acetylcholine released by functionally intact cholinergic neurones.
Dutch: Rivastigmine is een acetyl- en butyrylcholinesteraseremmer van het carbamaat-type, waarvan wordt verondersteld dat het de cholinerge neurotransmissie vergemakkelijkt door het vertragen van de afbraak van acetylcholine, dat vrijkomt uit functioneel intacte cholinerge neuronen.
English: - Capsule fill: - Microcrystaline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous
Dutch: Vulling van capsule: - Microkristallijne cellulose - Magnesiumstearaat - Hypromellose - Watervrij colloïdaal siliciumdioxide
English: • Fits (seizures)
Dutch: • Toevallen (epileptische aanvallen)
English: Gastrointestinal disorders
Dutch: Gastrointestinale bloedingen Pancreatitis
English: Nightmares
Dutch: • Nachtmerries
English: • Feeling restless
Dutch: • Zich rusteloos voelen
English: If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine HEXAL must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine HEXAL should not be used during pregnancy unless clearly necessary
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Rivastigmine HEXAL afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
English: Package leaflet: Information for the patient Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution
Dutch: Bijsluiter: informatie voor patiënt Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml drank
English: How to use this medicine
Dutch: Hoe neemt u dit middel in?
English: Very rare Very rare Not known
Dutch: Zeer zelden Zeer zelden Niet bekend
English: • Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Dutch: • Ontsteking aan de alvleesklier - de klachten die hiermee gepaard gaan zijn o.a. ernstige pijn in de bovenbuik, vaak samen met misselijkheid of braken overgeven
English: What Rivastigmine HEXAL looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Rivastigmine HEXAL eruit en hoeveel zit er in een verpakking
English: One of the excipients in Rivastigmine HEXAL oral solution is sodium benzoate.
Dutch: Eén van de bestanddelen van Rivastigmine HEXAL drank is natriumbenzoaat.
English: Therefore, the clinical benefit of rivastigmine should be reassessed on a regular basis, especially for patients treated at doses less than 3 mg twice a day.
Dutch: Daarom dient het klinisch voordeel van rivastigmine regelmatig opnieuw geëvalueerd te worden, met name bij patiënten die behandeld worden met doseringen lager dan tweemaal daags 3 mg. Indien na 3 maanden onderhoudsbehandeling, de mate van achteruitgang in dementiesymptomen niet positief veranderd is, dient de behandeling beëindigd te worden.
English: Rivastigmine HEXAL 3 mg and 6 mg hard capsules:
Dutch: Rivastigmine HEXAL 3 mg en 6 mg harde capsules:
English: Rare Very rare
Dutch: Zelden Zeer zelden
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Dutch: Rivastigmine capsules kunnen echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie mits nauwkeurige controle wordt uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
English: Do not use Rivastigmine HEXAL after the expiry date which is stated on the carton.
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules:
Dutch: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg harde capsules:
English: Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
English: Each Rivastigmine HEXAL 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Dutch: Elke Rivastigmine HEXAL 6 mg capsule bevat 6 mg rivastigmine.
English: Adjusted treatment difference p-value versus placebo n/a
Dutch: Aangepast behandelingsverschil p-waarde t.o.v.
English: Content of the pack and other information What Rivastigmine HEXAL contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: - Printing ink: - Shellac - Titanium dioxide (E171)
Dutch: Drukinkt: - Schellak - Titaandioxide (E171)
English: Each Rivastigmine HEXAL 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Dutch: Elke Rivastigmine HEXAL 3 mg capsule bevat 3 mg rivastigmine.
English: Each Rivastigmine HEXAL 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Dutch: Elke Rivastigmine HEXAL 1,5 mg capsule bevat 1,5 mg rivastigmine.
English: Each Rivastigmine HEXAL 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Dutch: Elke Rivastigmine HEXAL 4,5 mg capsule bevat 4,5 mg rivastigmine.
English: Cardiac arrhythmia (e.g. bradycardia, atrioventricular block, atrial fibrillation and tachycardia)
Dutch: Hartaritmieën (b.v. bradycardie, atrioventriculair blok, atriumfibrilleren en tachycardie) Sick sinus syndroom
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Dutch: Zeer zelden (kan bij tot 1 op 10.000 mensen voorkomen)
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op 10 mensen voorkomen)
English: Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and
Dutch: Rivastigmine drank kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie mits nauwkeurige controle wordt uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en
English: Fatigue and asthenia Gait disturbance Parkinson gait
Dutch: Vermoeidheid en asthenie Loopstoornis Parkinsonloop
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Dutch: Zelden (kan bij tot 1 op 1.000 mensen voorkomen)
English: Other side effects seen with transdermal patches and which may occur with the oral solution:
Dutch: Andere bijwerkingen opgemerkt bij pleisters voor transdermaal gebruik die kunnen voorkomen bij de drank:
English: - Printing ink: - Shellac - Red iron oxide (E172)
Dutch: Drukinkt: - Schellak - Rood ijzeroxide (E172)
English: Rivastigmine oral solution should be administered twice a day, with morning and evening meals.
Dutch: Rivastigmine drank dient tweemaal daags te worden toegediend, bij het ontbijt en de avondmaaltijd.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Rivastigmine HEXAL nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: 50 ml oral solution 120 ml oral solution
Dutch: 50 ml drank 120 ml drank
English: - Capsule shell: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172) - Red iron oxide (E172)
Dutch: Omhulsel van capsule: - Gelatine - Titaandioxide (E171) - Geel ijzeroxide (E172) - Rood ijzeroxide (E172)
English: Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine HEXAL 6 mg
English: If you have not taken Rivastigmine HEXAL for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Dutch: Wacht dan met het innemen van de volgende dosis, totdat u met uw arts heeft overlegd.
English: Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
English: Quinoline yellow WS dye (E104) Purified water
Dutch: - Natriumbenzoaat - Citroenzuur - Natriumcitraat - Geel quinoline WS (E104) - Gezuiverd water
English: OTHER CODDITIONS AND REQUIREMENT OF THE MARKETING AUTHORISATION
Dutch: ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
English: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Dutch: Rivastigmine HEXAL drank 2 mg/ml rivastigmine (als waterstoftartraat)
English: - Capsule fill: - Microcrystaline cellulose
Dutch: Omhulsel van capsule: Gelatine
English: After using the syringe
Dutch: Vullen van de spuit
English: Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 3 mg
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine HEXAL 3 mg
English: How to store Rivastigmine HEXAL Contents of the pack and other information
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5 mg rivastigmine.
Dutch: Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 4,5 mg rivastigmine.
English: Each ml contains 2.0 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Dutch: Elke ml bevat 2 mg rivastigmine (als waterstoftartraat).
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2g rivastigmine.
Dutch: Elke ml bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 2 mg rivastigmine.
English: Each capsule contains 6 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Dutch: Elke capsule bevat 6 mg rivastigmine (als waterstoftartraat).
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6 mg rivastigmine.
Dutch: Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 6 mg rivastigmine.
English: • Depression
Dutch: • Neerslachtigheid
English: - Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Dutch: - Rivastigmine HEXAL 1,5 mg harde capsules, die een gebroken wit tot lichtgeel poeder bevatten, hebben een geel kapje en een gele romp, met rode opdruk “RIV 1,5 mg” op de romp.
English: Sandoz dd
Dutch: Sandoz Pharmaceuticals DD
English: Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Dutch: Rivastigmine HEXAL 6 mg harde capsules rivastigmine (als waterstoftartraat)
English: Very common Very common Very common Common Rare
Dutch: Zeer vaak Zeer vaak Zeer vaak Vaak Zelden
English: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution
Dutch: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml drank
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1,5mg rivastigmine.
Dutch: Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 1,5 mg rivastigmine.
English: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Dutch: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg harde capsules rivastigmine (als waterstoftartraat)
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Dutch: Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een capsule met geel kapje en gele romp, met rode opdruk “RIV 1,5 mg” op de romp.
English: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Dutch: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg harde capsules rivastigmine (als waterstoftartraat)
English: Each capsule contains 1.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Dutch: Elke capsule bevat 1,5 mg rivastigmine (als waterstoftartraat).
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Dutch: Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een capsule met rood kapje en rode romp, met witte opdruk “RIV 4,5 mg” op de romp.
English: Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Dutch: Rivastigmine HEXAL 3 mg harde capsules rivastigmine (als waterstoftartraat)
English: - Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Dutch: - Rivastigmine HEXAL 4,5 mg harde capsules, die een gebroken wit tot lichtgeel poeder bevatten, hebben een rood kapje en een rode romp, met witte opdruk “RIV 4,5 mg” op de romp.
English: Each capsule contains 4.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Dutch: Elke capsule bevat 4,5 mg rivastigmine (als waterstoftartraat).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALU/PVC BLISTER
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3 mg rivastigmine.
Dutch: Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 3 mg rivastigmine.
English: Each capsule contains 3 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Dutch: Elke capsule bevat 3 mg rivastigmine (als waterstoftartraat).
English: • Generally feeling unwell
Dutch: • Zich niet lekker voelen
English: - Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Dutch: - Rivastigmine HEXAL 3 mg harde capsules, die een gebroken wit tot lichtgeel poeder bevatten, hebben een oranje kapje en een oranje romp, met rode opdruk “RIV 3 mg” op de romp.
English: (n=158) n/a
Dutch: (n=158)
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Dutch: Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een capsule met oranje kapje en oranje romp, met rode opdruk “RIV 3 mg” op de romp.
English: - Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Dutch: - Rivastigmine HEXAL 6 mg harde capsules, die een gebroken wit tot lichtgeel poeder bevatten, hebben een rood kapje en een oranje romp, met rode opdruk “RIV 6 mg” op de romp.
English: Common Not known
Dutch: Soms Niet bekend
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Dutch: Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een capsule met rood kapje en oranje romp, met rode opdruk “RIV 6 mg” op de romp.
English: Very common Common Not known
Dutch: Zeer zelden Niet bekend
English: PSURs
Dutch: Braken
English: • Chest pain
Dutch: • Maagpijn
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Dutch: Soms (kan bij tot 1 op 100 mensen voorkomen)
English: • Being violently sick (vomiting) that can cause tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
Dutch: • Ernstig braken (overgeven), wat kan leiden tot het scheuren van de slokdarm
English: (n=289) n/a
Dutch: (n=289)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Dutch: Vaak (kan bij tot 1 op 10 mensen voorkomen)
English: Very common Very common Common
Dutch: Zeer vaak Zeer vaak Zeer vaak Vaak
English: Abdominal pain and dyspepsia Gastric and duodenal ulcers Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis
Dutch: Buikpijn en dyspepsie Maag- en darmulceraties
English: By blocking these enzymes, Rivastigmine HEXAL allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease.
Dutch: Op deze manier helpt Rivastigmine HEXAL de symptomen van de ziekte van Alzheimer en dementie die gepaard gaat met die ziekte van Parkinson te verminderen.
English: - Capsule shell: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172)
Dutch: - Titaandioxide (E171) - Geel ijzeroxide (E172)
English: • Rash, itching
Dutch: • Huiduitslag, jeuk
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: • Trembling
Dutch: Schellak
English: (n=165) n/a
Dutch: (n=165)
English: - if you have gastrointestinal reactions such as feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and diarrhoea.
Dutch: • Maagproblemen zoals misselijkheid, braken (overgeven) of diarree
English: • Heartburn
Dutch: • Maagzuur
English: Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Dutch: I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
English: • Uneven heartbeat
Dutch: • Onregelmatige hartslag
English: - if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Rivastigmine HEXAL) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: EMA/760429/2012 corr. EMEA/H/C/001048
Dutch: EMA/799907/2012 EMEA/H/C/001048
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jalra.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Jalra.
English: Jalra vildagliptin
Dutch: Jalra vildagliptine
English: The full EPAR for Jalra can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Jalra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jalra on 19 November 2008.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Jalra verleend.
English: Other information about Jalra
Dutch: Overige informatie over Jalra
English: In adults, the recommended dose of Jalra is:
Dutch: Bij volwassenen is de aanbevolen dagelijkse dosis Jalra:
English: Jalra is a medicine that contains the active substance vildagliptin.
Dutch: Jalra is een geneesmiddel dat de werkzame stof vildagliptine bevat.
English: The active substance in Jalra, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Dutch: De werkzame stof in Jalra, vildagliptine, is een dipeptidylpeptidase-4-remmer (DPP-4remmer).
English: The most common side effect with Jalra (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Jalra (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is duizeligheid.
English: Jalra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
Dutch: Jalra mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor vildagliptine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Jalra.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Jalra vast te stellen.
English: Jalra is used to treat type 2 diabetes mellitus.
Dutch: Jalra wordt gebruikt ter behandeling van diabetes mellitus type 2.
English: Jalra has been studied in eleven main studies involving a total of over 5,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
Dutch: Jalra is onderzocht in elf grote onderzoeken waaraan in totaal meer dan 5 000 patiënten met type 2diabetes deelnamen bij wie de bloedsuikerspiegel onvoldoende werd gereguleerd.
English: What benefit has Jalra shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Jalra tijdens de studies te hebben?
English: Why has Jalra been approved?
Dutch: Waarom is Jalra goedgekeurd?
English: A lower dose of the sulphonylurea may also be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Dutch: een lagere dosering sulfonylureum kan ook worden overwogen om het risico van hypoglycemie (lage bloedsuikerspiegel) te beperken.
English: The CHMP also considered the use of Jalra on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but was less effective than metformin.
Dutch: Het CHMP heeft ook het gebruik van Jalra als op zichzelf staand middel beoordeeld en geconcludeerd dat het middel werkzaam was bij het verlagen van de bloedglucosespiegel, maar minder werkzaam dan metformine.
English: Jalra should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them.
Dutch: Jalra dient daarom alleen te worden voorgeschreven aan patiënten die geen metformine kunnen nemen vanwege de bijwerkingen of die een aandoening hebben waardoor metformine voor hen ongeschikt is.
English: The CHMP noted that Jalra was effective as an add-on to metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea (dual therapy), a sulphonylurea and metformin (triple therapy) or insulin with or without metformin, and concluded that the benefits of the add-on treatment outweigh the risks.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Jalra even effectief was als aanvulling op een behandeling met metformine, een thiazolidinedion of een sulfonylureum (tweeledige therapie), een sulfonylureum plus metformine (drieledige therapie) of insuline, al dan niet in combinatie met metformine, en heeft geconcludeerd dat de voordelen van de aanvullende behandeling groter zijn dan de risico's.
English: What is Jalra?
Dutch: Wat is Jalra?
English: Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver function before treatment with Jalra and at regular intervals during treatment.
Dutch: Omdat vildagliptine in verband is gebracht met leverfunctiestoornissen, moeten patiënten hun leverfunctie laten onderzoeken voordat ze met de behandeling met Jalra beginnen.
English: Four studies compared the effects of Jalra, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients).
Dutch: In vier onderzoeken werd de werking van Jalra, in een dosis van 50 of 100 mg per dag gedurende 24 weken, vergeleken met die van placebo wanneer het middel werd toegevoegd aan een reeds lopende behandeling met metformine (544 patiënten), pioglitazon (een thiazolidinedion, 463 patiënten), glimepiride (een sulfonylureum, 515 patiënten) of insuline (296 patiënten).
English: When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Jalra was more effective than placebo in reducing HbA1c levels.
Dutch: Wanneer Jalra werd toegevoegd aan een bestaande behandeling voor type 2-diabetes, was het werkzamer dan de placebo wat betreft verlaging van de HbA1c-waarden.
English: In the study involving 296 patients taking insulin, adding Jalra caused a greater reduction in HbA1c levels than adding placebo, but the size of this effect was small possibly due to the fact that the study included long-term patients who were less likely to show improvement..
Dutch: In het onderzoek met 296 patiënten die insuline namen, resulteerde de toevoeging van Jalra in een sterkere daling van de HbA1c-waarden dan de placebo, maar de omvang van dit effect was klein, waarschijnlijk ten gevolge van het feit dat het onderzoek langdurige patiënten betrof bij wie minder verbetering te behalen was.
English: For the full list of all side effects reported with Jalra, including side effects occurring when Jalra is taken with other antidiabetes medicines, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Jalra, waaronder de bijwerkingen van het gebruik van Jalra in combinatie met andere geneesmiddelen tegen diabetes.
English: A further study compared Jalra with placebo as an add-on treatment in 449 patients who were already taking a stable dose of long-acting insulin.
Dutch: In nog een ander onderzoek werd Jalra vergeleken met placebo als aanvullende behandeling bij 449 patiënten die al een stabiele dosis van langwerkende insuline namen.
English: Its use in patients with heart disease should be limited to patients with mild disease.
Dutch: Het gebruik van Jalra bij patiënten met hartziekte moet beperkt blijven tot patiënten die aan een lichte vorm hiervan lijden.