FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok alebo stopové reziduá (napr. formaldehyd a tiokyanatan draselný) v anamnéze, pozri časti 6.1 a 2. - Vakcinácia sa má odložiť u osôb so závažným horúčkovitým ochorením alebo akútnou infekciou.
Slovenian: - Anamneza preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov ali ostanke, prisotne v sledeh (npr. formaldehid in kalijev tiocianat), glejte poglavji 6.1 in 2.
Slovak: U osôb, u ktorých môže existovať riziko, že po úplnom cykle očkovania vakcínou HBVAXPRO nedosiahnu séroprotekciu, sa má zvážiť sérologické vyšetrenie.
Slovenian: Po potrebi je treba pri osebah, pri katerih obstaja tveganje, da ne bi dosegle ustrezne serološke zaščite po končanem popolnem cepljenju s cepivom HBVAXPRO, opraviti serološko testiranje.
Slovak: Pri očkovaní osôb precitlivených na latex buďte opatrný, pretože zátka injekčnej striekačky a viečko obsahujú suchú prírodnú latexovú gumu, ktorá môže vyvolať alergické reakcie.
Slovenian: Pri cepljenju posameznikov, občutljivih na lateks, je potrebna previdnost, ker batni zamašek in pokrovček injekcijske brizge vsebujeta suho naravno gumo iz lateksa, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Slovak: Únava, horúčka, nejasné ochorenie, príznaky podobné chrípke
Slovenian: • utrujenost, zvišana telesna temperatura, nedoločena bolezen, gripi podobni simptomi,
Slovak: Fertilita HBVAXPRO sa v štúdiách fertility nehodnotila.
Slovenian: Plodnost: Cepiva HBVAXPRO niso ocenili v študijah plodnosti.
Slovak: Znížené riziko hepatocelulárneho karcinómu
Slovenian: Zmanjšanje tveganja za karcinom jetrnih celic
Slovak: Kožné reakcie ako ekzém, vyrážka, svrbenie, žihľavka a tvorba kožných pľuzgierov, strata vlasov
Slovenian: • kožne reakcije, kot so ekcem, izpuščaj, srbenje, koprivnica in mehurčki na koži, izpadanje las,
Slovak: Tieto faktory zahŕňajú vyšší vek, mužské pohlavie, obezitu, fajčenie, cestu podania a niektoré základné chronické ochorenia.
Slovenian: Opazili so več dejavnikov, ki zmanjšujejo imunski odziv na cepivo proti hepatitisu B. Ti dejavniki vključujejo starost, moški spol, debelost, kajenje, način uporabe in nekatere obstoječe kronične bolezni.
Slovak: Osoby od narodenia do 15 rokov veku: 1 dávka (0,5 ml) pri každej injekcii.
Slovenian: Posamezniki od rojstva do 15. leta starosti: 1 odmerek (0,5 ml) pri vsaki injekciji
Slovak: Vývoj titra protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy B (anti-HBsAg) rovnaký alebo väčší ako 10 IU/l nameraný 1 až 2 mesiace po poslednej injekcii koreluje s ochranou proti infekcii vírusom hepatitídy B.
Slovenian: Titer protiteles proti površinskemu antigenu virusa hepatitisa B (anti-HBsAg), ki izmerjen 1 do 2 meseca po zadnji injekciji znaša vsaj 10 i.e./l, korelira z zaščito pred okužbo z virusom hepatitisa B.
Slovak: Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky sú reakcie v mieste podania: bolestivosť, začervenanie a stvrdnutie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bile reakcije na mestu injiciranja: občutljivost, pordelost in otrdlina.
Slovak: Uchopte valec injekčnej striekačky a otáčaním v smere hodinových ručičiek nasaďte ihlu tak, aby pevne držala na injekčnej striekačke.
Slovenian: Primite injekcijsko brizgo in pritrdite iglo tako, da jo zavrtite v smeri urnega kazalca, dokler se igla čvrsto ne prileže injekcijski brizgi.
Slovak: U osôb bez odpovede alebo s nižšou ako optimálnou odpoveďou na cyklus očkovaní môže byť potrebné zvážiť podanie ďalších dávok.
Slovenian: Pri tistih osebah, ki se ne odzivajo ali imajo nepopoln odziv na cepljenje, je morda treba razmisliti o dodatnih odmerkih.
Slovak: Vnútrosvalové použitie
Slovenian: intramuskularna uporaba
Slovak: Výnimočne, u pacientov s trombocytopéniou (úbytkom krvných doštičiek) alebo u osôb s rizikom krvácania, môže byť očkovacia látka podaná podkožne.
Slovenian: Cepivo je izjemoma mogoče dati podkožno bolnikom s trombocitopenijo (majhnim številom krvnih ploščic) ali osebam, ki jih ogrožajo krvavitve.
Slovak: Amorfný síran hydroxyfosforečnanu hlinitého je použitý v tejto očkovacej látke ako adsorbent.
Slovenian: Amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat je v cepivo dodan kot adsorbent.
Slovak: (0, 1, 6 mesiacov), - ak je potrebné rýchle dosiahnutie imunity: tri injekcie v intervale jeden mesiac a štvrtá dávka o 1 rok neskôr (0, 1, 2, 12 mesiacov).
Slovenian: - če je imunost treba doseči hitro: tri injekcije v presledku enega meseca in četrti odmerek 1 leto pozneje (0, 1, 2, 12 mesecev).
Slovak: Pri očkovaní osôb precitlivených na latex buďte opatrný, pretože zátka injekčnej liekovky obsahuje suchú prírodnú latexovú gumu, ktorá môže vyvolať alergické reakcie.
Slovenian: Pri cepljenju posameznikov, občutljivih na lateks, je potrebna previdnost, ker pokrovček viale vsebuje suho naravno gumo iz lateksa, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Slovak: Potreba posilňovacej dávky u zdravých osôb, ktoré absolvovali celý cyklus základného očkovania sa nepotvrdila.
Slovenian: Za zdaj niso ugotovili, ali zdrave osebe, ki so opravile celotno primarno cepljenje, potrebujejo obnovitveni odmerek.
Slovak: Nízky počet krvných doštičiek, ochorenie lymfatických uzlín
Slovenian: • majhno število trombocitov, bolezen limfnih vozlov,
Slovak: Poruchy nervového systému ako mravčenie, ochrnutie tváre, zápaly nervov vrátane
Slovenian: • bolezni živčevja, kot so ščemenje in zbadanje, paraliza obraza, vnetje živcev vključno z
Slovak: Dojčatá očkované podľa zrýchleného režimu (dávkovací program 0, 1, 2 mesiace) musia na indukciu vyšších titrov protilátok dostať v 12. mesiaci posilňovaciu dávku.
Slovenian: Dojenčki, ki so cepljeni po skrajšani shemi (shema cepljenja 0, 1, 2 meseca), morajo po 12 mesecih dobiti še obnovitveni odmerek, ki izzove višji titer protiteles.
Slovak: Veľkosť balenia po 1.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje s cepivom
Slovak: Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky sú reakcie v mieste podania injekcie: prechodná bolesť, erytém, indurácia.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so učinki na mestu injiciranja: prehodna občutljivost, eritem, zatrdlina.
Slovak: Zvýšenie pečeňových enzýmov
Slovenian: • povišane vrednosti jetrnih encimov,
Slovak: Osoby vo veku 16 rokov alebo starší: 1 dávka (1 ml) pri každej injekcii.
Slovenian: Posamezniki, stari 16 let ali več: 1 odmerek (1 ml) pri vsaki injekciji
Slovak: HBVAXPRO môže byť použitá na dokončenie základného imunizačného cyklu alebo ako posilňovacia dávka u osôb, ktoré predtým dostali inú očkovaciu látku proti hepatitíde B.
Slovenian: Cepivo HBVAXPRO se lahko uporabi za dokončanje primarnega cepljenja ali kot obnovitveni odmerek pri osebah, ki so prej dobile drugo cepivo proti hepatitisu B.
Slovak: Veľkosť balenia po 1, 10, 20.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1, 10, 20.
Slovak: Tak ako pri iných očkovacích látkach proti hepatitíde B, v mnohých prípadoch nebol stanovený kauzálny vzťah k očkovacej látke.
Slovenian: Tako kot pri drugih cepivih proti hepatitisu B v številnih primerih ni bilo mogoče ugotoviti vzročne povezanosti s cepivom.
Slovak: Čo je HBVAXPRO 5 mikrogramov a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa dostanete HBVAXPRO 5 mikrogramov
Slovenian: Kaj je cepivo HBVAXPRO 5 mikrogramov in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok cepljeni s cepivom HBVAXPRO 5 mikrogramov
Slovak: Mierne nepriehľadná biela suspenzia
Slovenian: suspenzija za injiciranje rahlo motna bela suspenzija
Slovak: B od firmy Merck u zdravých očkovaných osôb nie je známe, pri sledovaní približne 3 000 vysoko rizikových osôb počas 5-9 rokov, ktorým bola podaná podobná očkovacia látka derivovaná z plazmy, sa nezistili žiadne prípady klinicky zjavnej infekcie hepatitídy B.
Slovenian: Trajanje zaščitnega učinka prejšnjega pripravka Merckovega rekombinantnega cepiva proti hepatitisu B pri zdravih cepljenih osebah sicer ni znano, toda med 5- do 9-letnim spremljanjem približno 3000 zelo ogroženih preiskovancev, ki so dobili podobno, iz plazme pridobljeno cepivo, niso odkrili primerov klinično očitnega hepatitisa B.
Slovak: 1 jednodávková 0,5 ml naplnená injekčná striekačka bez ihly 10 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 20 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 50 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 1 jednodávková 0,5 ml naplnená injekčná striekačka s 1 samostatnou ihlou 10 jednodávkových 0,5 ml naplnených injekčných striekačiek s 1 samostatnou ihlou (pre každú injekčnú striekačku)
Slovenian: 1 enoodmerna 0,5 ml napolnjena injekcijska brizga brez igle 10 enoodmernih 0,5 ml napolnjenih injekcijskih brizg brez igel 20 enoodmernih 0,5 ml napolnjenih injekcijskih brizg brez igel 50 enoodmernih 0,5 ml napolnjenih injekcijskih brizg brez igel 1 enoodmerna 0,5 ml napolnjena injekcijska brizga z 1 priloženo iglo 10 enoodmernih 0,5 ml napolnjenih injekcijskih brizg z 1 priloženo iglo (za vsako injekcijsko brizgo) 1 enoodmerna 0,5 ml napolnjena injekcijska brizga z 2 priloženima iglama 10 enoodmernih 0,5 ml napolnjenih injekcijskih brizg z 2 priloženima iglama (za vsako injekcijsko brizgo)
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Vyrážka, alopécia, pruritus, urtikária, erythema multiforme, angioedém, ekzém
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj, alopecija, srbenje, urtikarija, multiformni eritem, angioedem, ekcem zelo redki (< 1/10.000)
Slovak: Osobitné odporúčania dávkovania pre známu alebo predpokladanú expozíciu vírusu hepatitídy B (napr. pichnutie kontaminovanou ihlou):
Slovenian: Posebna priporočila za odmerjanje po znani ali domnevni izpostavljenosti virusu hepatitisa B (npr. Vbod z okuženo iglo):
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa dostanete HBVAXPRO 5 mikrogramov
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok cepljeni s cepivom HBVAXPRO 5 mikrogramov
Slovak: Vakcína sa má pred podaním vizuálne skontrolovať, aby sa zistila prítomnosť akejkoľvek zrazeniny alebo zafarbenia obsahu.
Slovenian: Cepivo je treba pred uporabo pregledati zaradi morebitne nastale oborine ali spremembe barve vsebine.
Slovak: U očkovaných osôb s porušeným imunitným systémom sa má zvážiť podanie ďalších dávok očkovacej látky, ak je hladina protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy B (anti-HBsAg) nižšia ako 10 IU/l.
Slovenian: Pri cepljenih osebah z okvarjenim imunskim sistemom je treba pretehtati uporabo dodatnih odmerkov cepiva, če je raven protiteles proti površinskemu antigenu virusa hepatitisa B (anti-HBsAg) pod 10 i.e./l.
Slovak: 0, 1, 2, 12 mesiacov: tri injekcie v intervale jeden mesiac; štvrtá dávka sa má podať po 12 mesiacoch.
Slovenian: 0, 1, 2 in 12 mesecev: tri injekcije v presledku enega meseca, četrti odmerek je treba dati po 12 mesecih.
Slovak: EU/1/01/183/004 - balenie po 1 EU/1/01/183/005 - balenie po 10 EU/1/01/183/020 - balenie po 20 EU/1/01/183/021 - balenie po 50 EU/1/01/183/022 - balenie po 1 EU/1/01/183/023 - balenie po 10 EU/1/01/183/024 - balenie po 1 EU/1/01/183/025 - balenie po 10 EU/1/01/183/030 - balenie po 20 EU/1/01/183/031 - balenie po 50
Slovenian: EU/1/01/183/004 - pakiranje po 1 EU/1/01/183/005 - pakiranje po 10 EU/1/01/183/020 - pakiranje po 20 EU/1/01/183/021 - pakiranje po 50 EU/1/01/183/022 - pakiranje po 1 EU/1/01/183/023 - pakiranje po 10 EU/1/01/183/024 - pakiranje po 1 EU/1/01/183/025 - pakiranje po 10 EU/1/01/183/030 - pakiranje po 20 EU/1/01/183/031 - pakiranje po 50
Slovak: Ak ste vy alebo vaše dieťa vynechali jednu dávku HBVAXPRO 5 mikrogramov
Slovenian: Če vi ali vaš otrok pozabite en odmerek cepiva HBVAXPRO 5 mikrogramov
Slovak: Odporúčaná dávka pre každú injekciu (0,5 ml) pre osoby od narodenia do 15 rokov veku je 5 mikrogramov.
Slovenian: Priporočeni odmerek za posameznike od rojstva do 15. leta starosti je 5 mikrogramov pri vsaki injekciji (0,5 ml).
Slovak: Výnimočne, u pacientov s trombocytopéniou alebo krvácavými poruchami môže byť očkovacia látka podaná subkutánne.
Slovenian: Izjemoma je cepivo mogoče dati subkutano pri bolnikih s trombocitopenijo ali z motnjami hemostaze.
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií
Slovenian: b. Seznam neželenih učinkov
Slovak: Navyše, perzistencia očkovacou látkou indukovanej imunologickej pamäti na povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBsAg) bola preukázaná anamnestickou protilátkovou odpoveďou na posilňovaciu dávku predchádzajúcej formulácie rekombinantnej očkovacej látky proti hepatitíde
Slovenian: Poleg tega so pri zdravih odraslih dokazali obstoj s cepivom sproženega imunskega spomina za površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg) z anamnestičnim odzivom protiteles na obnovitveni odmerek prejšnjega pripravka Merckovega rekombinantnega cepiva proti hepatitisu B.
Slovak: Predtým, ako vy alebo vaše dieťa dostanete HBVAXPRO 5 mikrogramov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: Preden vi ali vaš otrok prejmete cepivo HBVAXPRO 5 mikrogramov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: info-msdbg@merck.com dpoc_belux@merck.com
Slovenian: msd_info@merck.com msdpolska@merck.com
Slovak: Predpokladá sa, že HBVAXPRO nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Za cepivo HBVAXPRO se pričakuje, da nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: j. podľa sérologického stavu pacienta) pre krátkodobú a dlhodobú ochranu.
Slovenian: - Priporočamo tudi serološko testiranje in, če je potrebno, nadaljnje odmerke cepiva (tj. glede na serološko stanje bolnika) za kratkotrajno in dolgotrajno zaščito.
Slovak: Odporúčaná dávka pre každú injekciu (1 ml) pre osoby vo veku 16 rokov alebo staršie je 10 mikrogramov.
Slovenian: Priporočeni odmerek za posameznike, stare 16 let ali več, je 10 mikrogramov pri vsaki injekciji (1 ml).
Slovak: Pomocná látka (pomocné látky) so známym účinkom Jedna dávka obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka.
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: Manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek.
Slovak: Vracanie, nevoľnosť, hnačka, bolesť brucha
Slovenian: • bruhanje, siljenje na bruhanje, driska, bolečine v trebuhu,
Slovak: Tak ako pri iných očkovacích látkach proti hepatitíde B, v mnohých prípadoch nebol stanovený príčinný vzťah vedľajších účinkov k očkovacej látke.
Slovenian: Tako kot pri drugih cepivih proti hepatitisu B v številnih primerih ni bilo mogoče ugotoviti vzročne povezanosti neželenih učinkov s cepivom.
Slovak: Vzhľadom na dlhú inkubačnú dobu hepatitídy B je možné, že v čase očkovania je prítomná nezistená infekcia hepatitídy
Slovenian: Zaradi dolge inkubacijske dobe hepatitisa B je mogoče, da v času cepljenja že obstaja neprepoznana okužba z virusom hepatitisa B. V takšnih primerih se lahko zgodi, da cepivo ne prepreči hepatitisa B.
Slovak: Táto očkovacia látka môže byť podaná: - spolu s imunoglobulínom proti hepatitíde B, na odlišnom mieste vpichu injekcie, - na dokončenie základného imunizačného cyklu alebo ako posilňovacia dávka u osôb, ktoré predtým dostali inú očkovaciu látku proti hepatitíde B, - súbežne s inými očkovacími látkami, pri použití odlišných miest vpichu a injekčných striekačiek.
Slovenian: Cepivo je mogoče uporabiti: - z imunoglobulinom proti hepatitisu B, a na drugem vbodnem mestu, - za dokončanje primarnega niza cepljenja ali kot obnovitveni odmerek pri osebah, ki so prej dobile drugo cepivo proti hepatitisu B, - hkrati z drugimi cepivi, vendar v drugi brizgi in na drugem vbodnem mestu.
Slovak: Jean Jaurès 69007
Slovenian: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Francija
Slovak: Laktácia K dispozícii nie sú klinické údaje o používaní HBVAXPRO u dojčiacich žien.
Slovenian: Nosečnost: Kliničnih podatkov o uporabi cepiva HBVAXPRO med nosečnostjo ni.
Slovak: Odporúčané dávkovanie pre známu alebo predpokladanú expozíciu vírusu hepatitídy B (napr. pichnutie kontaminovanou ihlou)
Slovenian: Priporočila za odmerjanje po znani ali domnevni izpostavljenosti virusu hepatitisa B (npr. vbod z okuženo iglo):
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: MSD VACCINS 162 avenue
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon
Slovak: Veľkosť balenia po 1, 10.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1, 10.
Slovak: Poruchy imunitného systému Sérová choroba, anafylaxia, polyarteritis nodosa
Slovenian: Bolezni imunskega sistema serumska bolezen, anafilaksija, nodozni poliarteritis zelo redki (< 1/10.000)
Slovak: Dospelí pacienti v predialyzačnom období a na dialýze: 1 dávka (1 ml) pri každej injekcii.
Slovenian: Odrasli bolniki pred ali na dializi: 1 odmerek (1 ml) pri vsaki injekciji
Slovak: Očkovacia látka nezabráni infekcii spôsobenej inými pôvodcami, ako je hepatitída A, hepatitída C a hepatitída
Slovenian: Cepivo ne prepreči okužbe z drugimi povzročitelji, kot so virusi hepatitisa A, hepatitisa C in hepatitisa E, in z drugimi patogeni, ki okužijo jetra.
Slovak: Ak máte vy alebo vaše dieťa akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Slovenian: Če imate vi ali vaš otrok dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: B podľa programov 0, 1 a 6 mesiacov a 0, 1, 2 a 12 mesiacov sa dostatočne nepreskúmalo.
Slovenian: Sočasna uporaba konjugiranega cepiva proti pnevmokokom (PREVENAR) in cepiva proti hepatitisu B po shemah 0, 1 in 6 ter 0, 1, 2 in 12 mesecev ni bila dovolj raziskana.
Slovak: Ihla sa nasadí otáčaním v smere hodinových ručičiek tak, aby pevne držala na injekčnej striekačke.
Slovenian: Iglo pritrdite tako, da jo zavrtite v smeri urnega kazalca, dokler se igla zanesljivo ne prilega na injekcijsko brizgo.
Slovak: 1 jednodávková 1 ml naplnená injekčná striekačka bez ihly 10 jednodávkových 1 ml naplnených injekčných striekačiek bez ihly 1 jednodávková 1 ml naplnená injekčná striekačka s 1 samostatnou ihlou 10 jednodávkových 1 ml naplnených injekčných striekačiek s 1 samostatnou ihlou (pre každú injekčnú striekačku)
Slovenian: 1 enoodmerna 1 ml napolnjena injekcijska brizga brez igle 10 enoodmernih 1 ml napolnjenih injekcijskih brizg brez igle 1 enoodmerna 1 ml napolnjena injekcijska brizga z 1 priloženo iglo 10 enoodmernih 1 ml napolnjenih injekcijskih brizg z 1 priloženo iglo (za vsako injekcijsko brizgo) 1 enoodmerna 1 ml napolnjena injekcijska brizga z 2 priloženima iglama 10 enoodmernih 1 ml napolnjenih injekcijskih brizg z 2 priloženima iglama (za vsako injekcijsko brizgo)
Slovak: Predtým, ako dostanete HBVAXPRO 40 mikrogramov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: Preden prejmete cepivo HBVAXPRO 40 mikrogramov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: Ak hladiny protilátok klesnú pod 10 IU/l, má sa podať posilňovacia dávka.
Slovenian: Obnovitveni odmerek je potreben, če raven protiteles pade pod 10 i.e./l.
Slovak: EU/1/01/183/011 - balenie po 1
Slovenian: EU/1/01/183/011 - pakiranje po 1
Slovak: & Dohme OÜ, Tel: +372.614.4200 msdeesti@merck.com
Slovenian: Merck Sharp & Dohme OÜ, Tel: +372.614.4200 msdeesti@merck.com
Slovak: Veľkosti balenia po 1, 10, 20 a 50 naplnených injekčných striekačiek bez ihly alebo s 2 samostatnými ihlami.
Slovenian: Pakiranja po 1, 10, 20 in 50 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle ali z dvema priloženima iglama.
Slovak: Injekčnú liekovku treba dobre pretrepať, aby sa získala mierne nepriehľadná biela suspenzia.
Slovenian: Pred uporabo je treba injekcijsko brizgo dobro pretresti, da nastane rahlo motna bela suspenzija.
Slovak: Injekčnú striekačku treba dobre pretrepať, aby sa získala mierne nepriehľadná biela suspenzia.
Slovenian: Vialo je treba dobro pretresti, tako da nastane rahlo motna bela suspenzija.
Slovak: Bolesť kĺbov, zápal kĺbov, bolesť svalov, bolesť v končatine
Slovenian: • bolečine v sklepih, artritis, bolečine v mišicah, boleči udi,
Slovak: Ak ste vy alebo vaše dieťa vynechali plánovanú injekciu, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Slovenian: Če vi ali vaš otrok izpustite predvideno injekcijo, se pogovorite z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: Predtým, ako dostanete HBVAXPRO 10 mikrogramov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: Preden prejmete cepivo HBVAXPRO 10 mikrogramov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: Posilňovacia dávka sa musí zvážiť u tých očkovaných osôb, u ktorých je po prvej sérii hladina protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy B (anti-HBsAg) nižšia ako 10 IU/l.
Slovenian: O obnovitvenem odmerku je treba razmisliti pri tistih cepljenih osebah, pri katerih je raven protiteles proti površinskemu antigenu virusa hepatitisa B (anti-HBsAg) po začetnih serijah pod 10 i.e./l.
Slovak: U novorodencov a dojčiat je preferovaným miestom vpichu anterolaterálna strana stehna.
Slovenian: Pri novorojenčkih in dojenčkih je najprimernejše mesto za injiciranje anterolateralni del stegna.
Slovak: 1 jednodávková 0,5 ml injekčná liekovka 10 jednodávkových 0,5 ml injekčných liekoviek 1 sterilná injekčná striekačka s ihlou
Slovenian: suspenzija za injiciranje 1 enoodmerna 0,5 ml viala 10 enoodmernih 0,5 ml vial 1 sterilna injekcijska brizga z iglo
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete HBVAXPRO 40 mikrogramov
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste cepljeni s cepivom HBVAXPRO 40 mikrogramov
Slovak: Injekčná suspenzia 1 jednodávková 1 ml injekčná liekovka
Slovenian: suspenzija za injiciranje 1 enoodmerna 1 ml viala
Slovak: 0, 1, 6 mesiacov: dve injekcie v intervale jeden mesiac; tretia injekcia 6 mesiacov po prvom podaní.
Slovenian: 0, 1 in 6 mesecev: dve injekciji v presledku enega meseca, tretja injekcija 6 mesecev po prvi injekciji.
Slovak: HBVAXPRO môže byť podaná v rovnakom čase ako niektoré iné očkovacie látky, pri použití odlišných miest vpichu a injekčných striekačiek.
Slovenian: Cepivo HBVAXPRO se lahko uporabi hkrati z nekaterimi drugimi cepivi, vendar v drugi brizgi in na drugem vbodnem mestu.
Slovak: Možno očakávať, že imunizácia pomocou HBVAXPRO zabráni aj hepatitíde D, pretože hepatitída D (zapríčinená delta agensom) sa pri absencii infekcie vírusom hepatitídy
Slovenian: Pričakujemo lahko, da cepljenje s HBVAXPRO prepreči tudi hepatitis D, ker se hepatitis D (ki ga povzroča agens delta) pojavi le sočasno z okužbo z virusom hepatitisa B.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete HBVAXPRO 10 mikrogramov
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste cepljeni s cepivom HBVAXPRO 10 mikrogramov
Slovak: V dvoch skúškach s dojčatami, v ktorých sa použili rôzne dávkovacie programy a súbežne podané očkovacie látky, bol podiel dojčiat s ochrannými hladinami protilátok pre jednotlivé skúšky 97,5 % a 97,2 % s geometrickými priemermi titrov 214 a 297 IU/l.
Slovenian: V kliničnih raziskavah se je zaščitna raven protiteles proti površinskemu antigenu virusa hepatitisa B (≥ 10 i.e./l) pojavila pri 96 % od 1497 zdravih dojenčkov, otrok, mladostnikov in odraslih, ki so dobili ciklus treh odmerkov prejšnjega pripravka Merckovega rekombinantnega cepiva proti hepatitisu B. V dveh preskušanjih pri dojenčkih, kjer so uporabili različne sheme odmerjanja in različna sočasna cepiva, je bil delež dojenčkov z zaščitno ravnjo protiteles 97,5 % in 97,2 %, geometrično povprečje titra pa 214 in 297 i.e./l.
Slovak: Ak ste vynechali jednu dávku HBVAXPRO 40 mikrogramov
Slovenian: Če pozabite en odmerek cepiva HBVAXPRO 40 mikrogramov
Slovak: Čo je HBVAXPRO 5 mikrogramov a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je cepivo HBVAXPRO 5 mikrogramov in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Merck Sharp and Dohme, B.V. Waarderweg, 39
Slovenian: Merck Sharp and Dohme, B.V.
Slovak: Čo je HBVAXPRO 40 mikrogramov a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je cepivo HBVAXPRO 40 mikrogramov in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Preočkovanie nereagujúcich
Slovenian: Ponovno cepljenje neodzivnih oseb