FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Praktične preporuke izvedene iz ovog ispitivanja prikazane su u nastavku teksta.
Estonian: Allpool on esitatud sellest uuringust saadud praktilised soovitused.
Croatian: Multivarijatna analiza pokazala je da početna vrijednost ALT ili AST iznad DAIDS stupnja 1 i koinfekcija hepatitisom B ili C povećavaju rizik AST/ALT povišenja.
Estonian: Mitme muutujaga analüüsid näitasid ALAT või ASAT baasväärtust kõrgemal kui DAIDS tase 1 ning hepatiit B või C koinfektsioon oli sellise tõusu riskifaktoriks.
Croatian: Inhalacijski beta-agonisti Salmeterol
Estonian: Inhaleeritavad β-agonistid Salmeterool
Croatian: Nježno ispraznite Aptivus oralnu otopinu iz štrcaljke u usta svog djeteta.
Estonian: Tühjendage õrnalt Aptivus suukaudne lahus süstlast lapsele suhu.
Croatian: Farmakokinetička interakcija je mehanistički neočekivana te nije potvrđena u kontroliranom ispitivanju interakcija.
Estonian: Farmakokineetilist koostoimet pole mehaaniliselt oodata ning kontrollitud koostoime uuringud pole kinnitanud koostoimeid.
Croatian: Doze ritonavira niže od 200 mg dvaput dnevno se ne smiju primjenjivati jer mogu promijeniti profil djelotvornosti kombinacije.
Estonian: Ritonaviiri annuseid alla 200 mg kaks korda ööpäevas ei tohi kasutada, kuna need võivad muuta kombinatsiooni efektiivsusprofiili.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce, lijek se može koristiti 60 dana.
Estonian: Kui pudel on avatud, tohib sellest ravimit kasutada 60 päeva jooksul.
Croatian: - s ENF (svi ispitanici) - bez ENF (svi ispitanici)
Estonian: - koos ENF-iga (FAS) - ilma ENF-ita (FAS)
Croatian: U nekih bolesnika primijećeni su omaglica, somnolencija i umor te se stoga treba preporučiti oprez pri upravljanju vozilima ili rukovanju sa strojevima.
Estonian: Mõnel patsiendil on täheldatud pearinglust, unisust ja väsimust, mistõttu autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel soovitatakse olla ettevaatlik.
Croatian: Iz tog razloga je važno obavijestiti djetetovog liječnika o svakoj promjeni zdravlja Vašeg djeteta.
Estonian: Seega on väga oluline, et räägiksite oma lapse arstile kõigist oma tervise muutustest.
Croatian: Klinički farmakodinamički podaci
Estonian: Kliinilise farmakodünaamika andmed
Croatian: Tipranavir je nepeptidni inhibitor HIV-1 proteaze, koji inhibira replikaciju virusa tako što sprječava sazrijevanje virusnih čestica.
Estonian: Tipranaviir on mittepeptiidne HIV-1 proteaasi inhibiitor, mis pärsib viiruse replikatsiooni, vältides viiruseosakeste küpsemist.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU BOCA/UNUTARNJE PAKIRANJE
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDEL/SISEPAKEND
Croatian: Neki bolesnici koji su razvili osip također su imali: - bol ili ukočenost zglobova - zatezanje u grlu - generalizirani svrbež
Estonian: Mõnel patsiendil, kel on tekkinud lööve, on esinenud ka: - liigesevalu või -jäikus - pigistustunne kõris - üldine sügelus
Croatian: Interakcije između Aptivusa i istodobno primjenjivanih lijekova navedene su u tablici (povećanje je naznačeno kao "↑", smanjenje kao "↓", odsustvo promjene kao "↔", jedanput dnevno kao "QD", dvaput dnevno kao "BID").
Estonian: Alljärgnevas tabelis on loetletud koostoimed Aptivus'e ja samaaegselt manustatud ravimite vahel (toime tugevnemist tähistab "↑", toime nõrgenemist tähistab "↓", muutusi ei esine tähistatakse "↔", ükskord ööpäevas tähistatakse "QD", kaks korda ööpäevas tähistatakse "BID").
Croatian: Veći učinak se može očekivati kad se flutikazonpropionat inhalira.
Estonian: Tugevamaid toimeid võib oodata flutikasoonpropionaadi inhaleerimisel.
Croatian: Potrebno je pratiti upute o tim lijekovima koje se nalaze u priloženim Uputama o lijeku.
Estonian: Te peate neid ravimeid kasutades järgima nendega kaasas olevates pakendi infolehtedes sisalduvaid õpetusi.
Croatian: Potreban je oprez u propisivanju karbamazepina, fenobarbitala i fenitoina.
Estonian: Karbamasepiini, fenobarbitaali ja fenütoiini ordineerimisel tuleb olla ettevaatlik.
Croatian: Međutim, neka ispitivanja farmakokinetičkih interakcija nisu izvedena uz ovakvo preporučeno doziranje.
Estonian: Siiski mõned farmakokineetiliste koostoimete uuringud ei ole läbi viidud selle soovitusliku annusega.
Croatian: Svi upalni simptomi se moraju istražiti, a liječenje započeti prema potrebi.
Estonian: Põletikusümptomeid tuleb hinnata ning vajadusel alustada ravi.
Croatian: Aptivus meke kapsule sadrže alkohol (7% etanola, tj. 100 mg po kapsuli ili do 200 mg po dozi), što može dovesti do reakcije slične disulfiramskoj reakciji kad se primjenjuje istodobno s disulfiramom ili drugim lijekovima koji potiču ovakvu reakciju (npr. metronidazol).
Estonian: Tipranaviir pehmekapslid sisaldavad alkoholi (7% etanooli, st 100 mg ühe kapsli kohta või kuni 200 mg annuse kohta), seega võib tekkida antabusreaktsioon, kui Tipranaviir't manustada koos disulfiraami või teiste seda reaktsiooni põhjustavate ravimitega (nt metronidasooliga).
Croatian: Problemi s kostima: Neki bolesnici koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju mogu razviti bolest kostiju koja se naziva osteonekroza (odumiranje koštanog tkiva izazvano gubitkom dotoka krvi u kost).
Estonian: Luuprobleemid: mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Croatian: Flukonazol 200 mg QD (1. dan) zatim 100 mg QD
Estonian: Seentevastased preparaadid Flukonasool 200 mg QD (1. päev) seejärel 100 mg QD
Croatian: U skladu s preporukama da majke zaražene HIV-om ne smiju dojiti svoju dojenčad niti pod jednim uvjetom radi izbjegavanja rizika postnatalnog prijenosa HIV-a, majke moraju prekinuti s dojenjem ako primaju Aptivus.
Estonian: Seoses soovitusega, et HIV-infektsiooniga emad mitte mingil juhul ei imetaks lapsi postnataalse HIV ülekandumise vältimiseks, peavad emad Aptivus-ravi ajaks imetamise lõpetama.
Croatian: Nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI) Efavirenz 600 mg QD Nije primijećena klinički značajna interakcija.
Estonian: Mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTId) Efavirens 600 mg QD Mingeid kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole täheldatud.
Croatian: Kliničke implikacije ovih nalaza nisu poznate.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Croatian: Antagonisti endotelinskih receptora Bosentan
Estonian: Endoteliiniretseptorite antagonistid Bosentaan
Croatian: Midazolam 5 mg QD (po)
Estonian: Midasolaam 5 mg QD (po)
Croatian: Bolesnici koji primjenjuju klaritromicin u dozama višima od 500 mg dvaput dnevno moraju se pažljivo pratiti radi znakova toksičnosti klaritromicina i tipranavira.
Estonian: Patsiente, kes kasutavad klaritromütsiini annustena, mis on suuremad kui 500 mg kaks korda ööpäevas, tuleb klaritromütsiini ja tipranaviiri toksilisuse sümptomite osas hoolikalt jälgida.
Croatian: * kao izvor informacija vidjeti dio: Opis odabranih nuspojava „Krvarenje"
Estonian: * vt lisainfot lõigu Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus alalõigust „Veritsus"
Croatian: Klinička ispitivanja Aptivusa nisu uključila dostatan broj bolesnika u dobi od 65 godina i starijih, pa nije moguće utvrditi da li je njihov odgovor na liječenje različit nego u mlađih bolesnika (vidjeti dio
Estonian: Aptivus'e kliinilised uuringud ei hõlmanud piisavat arvu vähemalt 65-aastaseid inimesi, otsustamaks, kas nende ravivastus erineb nooremate inimeste omast (vt lõik 5.2).
Croatian: Klinički značaj ovog smanjenja nije utvrđen, ali može smanjiti učinkovitost zidovudina.
Estonian: Selle vähenemise kliinilist tähtsust ei ole tõestatud, kuid see võib vähendada zidovudiini efektiivsust.
Croatian: Ova opažanja podupiru zaključak da pozitivni učinci primjene Aptivus oralne otopine nadilaze rizike samo u djece starosti od 2 do 12 godina bez druge terapijske opcije (vidjeti dio 4.1).
Estonian: Nendest faktoritest võib järelduse teha, et Aptivus suukaudsest lahusest oodatav kasu ületab riskid ainult 2...12-aastastel lastel, kel puudub igasugune muu ravivalik (vt lõik 4.1).
Croatian: Obavijestite djetetovog liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, ili je nedavno uzelo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje se izdaju bez recepta.
Estonian: Teatage oma lapse arstile või apteekrile kui teie laps võtab või on hiljuti võtnud või kavatseb võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita hangitud ravimid.
Croatian: Medijan prethodno rabljenih NRTI-a iznosio je 6, NNRTI-a 1 i IP-a 4. U oba ispitivanja, ukupno 67% bolesnika imalo je rezistentne viruse, a 22% moguće rezistentne na prethodno odabrane kontrolne IP.
Estonian: Patsiendid olid eelnevalt kokku puutunud keskmiselt 6 NRTI, 1 NNRTI ja 4 PI-ga. Mõlemates uuringutes oli kokku 67%-l patsientidel viirus resistentne ning 22%-l oli virus tõenäoliselt resistentne eelnevalt valitud võrdlus-PI-de suhtes.
Croatian: Kombinacija se primjenjuje s oprezom te je potrebno razmotriti nižu dozu trazodona.
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatusega ning peab kaalutlema trasodooni annuse vähendamise vajadust.
Croatian: Dopuštena je malena količina kristala u boci, koja ne utječe na jačinu djelovanja ili sigurnost lijeka.
Estonian: Pudelis võib leiduda väike kogus kristalle, mis ei muuda preparaadi tugevust ega ohutust.
Croatian: Rekombinantni virusi koji pokazuju ≥ 3-struku rezistenciju na tipranavir rastu stopom koja iznosi manje od 1% stope rasta divljeg tipa HIV-1 u istim uvjetima.
Estonian: Rekombinantsed viirused, mille tipranaviiritundlikkus on vähemalt 3 korda langenud, kasvavad kiirusega, mis on vähem kui 1% metsikutel HIV-1 tüvedel avastatud kasvu kiirusest samades tingimustes.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom svog djeteta o mjerama opreza koje morate poduzeti kako se ne bi zarazile druge osobe.
Estonian: Arutage oma lapse arstiga milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Croatian: Omeprazol AUC ↓ 70%
Estonian: Omeprasooli AUC ↓ 70%
Croatian: Dok se boca ne zamijeni, bolesnik mora nastaviti s primjenom uobičajene doze oralne otopine.
Estonian: Niikaua kuni pudelit vahetatakse, peab patsient jätkama oma tavaliste suukaudse lahuse annuste võtmist.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 120 mekih kapsula
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 120 pehmekapslit
Croatian: Pretklinička ispitivanja tipranavira nisu pokazala štetne učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Tipranaviiriga läbiviidud prekliinilised uuringud ei näidanud mingeid kõrvaltoimeid viljakusele (vt lõik 5.3).
Croatian: - Mutacije u proteaznim kodonima 33, 82, 84 i 90
Estonian: - Mutatsioonid proteaasi koodonites 33, 82, 84 ja 90
Croatian: Poremećaje lipida potrebno je odgovarajuće klinički liječiti.
Estonian: Lipiidide häireid tuleb ravida vastavalt kliinilisele vajadusele.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori proteaze te se primjenjuje u liječenju infekcije humanim virusom imunodeficijencije (HIV).
Estonian: See kuulub ravimirühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks ning seda kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks.
Croatian: Nakon 48 tjedana relativni rizik se smanjio na 1,27 (95% CI=0,76; 2,12).
Estonian: 48. nädalal suhteline risk langes 1.27 (95% CI=0.76, 2.12).
Croatian: Aptivus nije lijek za izlječenje infekcije HIV-om:
Estonian: Aptivus ei ravi HIV-infektsioonist terveks:
Croatian: Osim ako se drugačije ne navodi, ispitivanja su provedena s preporučenim dozama Aptivusa/r (tj. 500/200 mg BID).
Estonian: Kui ei ole teisiti märgitud, siis uuringud, mille detailid on allpool esitatud, on teostatud Aptivus/r soovituslike annustega (st 500/200 mg BID).
Croatian: Temeljem podataka iz ispitivanja u kojem je AUC kofeina (CYP1A2 supstrat) bio smanjen za 43%, očekuje se da tipranavir s ritonavirom smanjuje koncentracije teofilina.
Estonian: Ühe kombineeritud uuringu andmeil põhinevalt, milles kofeiini (CYP1A2 substraat) AUC vähenes 43% võrra, on oodata, et tipranaviir/ritonaviir vähendavad teofülliini kontsentratsiooni.
Croatian: Smanjenje koncentracija tipranavira može rezultirati smanjenom djelotvornošću.
Estonian: Tipranaviiri kontsentratsiooni langus võib põhjustada efektiivsuse vähenemist.
Croatian: Izražene kliničke laboratorijske abnormalnosti (stupanj 3 ili 4), prijavljene u najmanje 2% bolesnika liječenih tipranavirom s ritonavirom u kliničkim ispitivanjima faze III (RESIST-1 i RESIST-2) nakon 48 tjedana bile su: povišenje AST (6,1%), povišenje ALT (9,7%), povišenje amilaza (6,0%), povišeni kolesterol (4,2%), povišeni trigliceridi (24,9%) i smanjeni broj leukocita (5,7%).
Estonian: Olulisemad kliiniliste laboratoorsete uuringute kõrvalekallete (3. või 4. aste) esinemissagedused, mida täheldati vähemalt 2%-l patsientidest III faasi kliinilistes uuringutes (RESIST-1 ja RESIST-2) pärast 48 nädalat olid ASAT tõus (6,1%); ALAT tõus (9,7%); amülaasi tõus (6,0%); kolesterooli tõus (4,2%); triglütseriidide tõus (24,9%) ja valgete vereliblede hulga langus (5,7%).
Croatian: U nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja na lipide, dok o povezanosti debljanja s bilo kojim posebnim liječenjem nema čvrstog dokaza.
Estonian: Lipiidide puhul on mõningatel juhtudel saadud tõendeid ravi mõju kohta, samal ajal kui kehakaalu puhul puuduvad kindlad tõendid, mis seostaksid seda vastava raviga.
Croatian: Interakcije s drugim HIV lijekovima: - etravirin pripada skupini lijekova protiv HIV-a koji se nazivaju nenukleozidni inhibitori reverzne transpkriptaze (NNRTI).
Estonian: Koostoimed teiste HIV ravimitega: - etraviriin kuulub HIV ravimite rühma, mida nimetatakse mittenukleosiidseteks pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NNRTI-deks).
Croatian: Intrakranijalno krvarenje je primijećeno jedino u postmarketinškom praćenju (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Intrakraniaalset hemorraagiat (IKH) täheldati ainult turuletulekujärgselt (vt lõik 4.4).
Croatian: Ispitivanje RESIST
Estonian: RESIST uuring
Croatian: Štoviše, ispitivanje s TPV/r i drugim NNRTI (efavirenz) nije pokazalo nikakvu klinički značajnu interakciju (vidjeti prethodni tekst).
Estonian: Lisaks ei näidanud TPV/r ja teise NNRTIga (efivarensiga) läbiviidud uuring mingit kliiniliselt olulist koostoimet (vt eespool).
Croatian: Kontinuirano smanjenje HIV-1 RNA do 48. tjedna uglavnom je ostvareno u bolesnika koji su dobivali tipranavir s ritonavirom i novi enfuvirtid.
Estonian: Pidevat HIV-1 RNA vähenemist kuni 48 nädala jooksul täheldati peamiselt neil patsientidel, kes said tipranaviiri/ritonaviiri ja uut enfuvirtiidi.
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate nesvjesticu ili osjetite abnormalne otkucaje srca.
Estonian: Rääkige sellest arstile, kui teil esineb minestamist või ebanormaalsete südamelöökide tunnet.
Croatian: Provjerite je li oralna otopina bistra (u nastavku).
Estonian: Kontrollige, kas suukaudne lahus on selge (vt allpool).
Croatian: Aptivus bi morali propisivati liječnici s iskustvom u liječenju infekcije virusom HIV-1.
Estonian: Aptivus't tohiks välja kirjutada arst, kellel on HIV-1 infektsiooni ravis kogemusi.
Croatian: Za bolesnike s tjelesnom površinom manjom od 1,33 m2 kapsulama se ne može postići odgovarajuće prilagođavanje doza.
Estonian: Patsientidel kehapindalaga alla 1,33 m2 ei saa annust kapsli ravimvormiga adekvaatselt korrigeerida.
Croatian: Kako čuvati Aptivus
Estonian: Kuidas Aptivus't säilitada
Croatian: Ako primijetite neki od ovih simptoma, molimo, obavijestite svog liječnika.
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, informeerige oma arsti.
Croatian: Hrana poboljšava podnošljivost tipranavira s ritonavirom.
Estonian: Toit parandab tipranaviir/ritonaviiri taluvust.
Croatian: Međutim, djeca koja su prethodno liječena Aptivus oralnom otopinom i koja navršavaju 12 godina starosti prelaze na kapsule, naročito zbog povoljnijeg sigurnosnog profila kapsula.
Estonian: Sellegipoolest tuleb lapsed, keda on eelnevalt ravitud Aptivus suukaudse lahusega ja kes on saanud 12-aastaseks, üle viia kapslitele - eriti seepärast, et kapslitel on soodsam ohutuse profiil.
Croatian: Dostupni klinički podaci ne podupiru primjenu Aptivus oralne otopine u adolescenata i odraslih.
Estonian: Olemasolevad kliinilised andmed ei toeta Aptivus suukaudse lahuse kasutamist noorukitel ega täiskasvanuil.
Croatian: Fenobarbital Fenitoin
Estonian: Fenobarbitaal Fenütoiin
Croatian: „Novi" ENF
Estonian: Uus ENF
Croatian: Aluminijev i magnezijev antacid QD
Estonian: Antatsiidid alumiiniumi- ja magneesiumipõhised antatsiidid QD
Croatian: Vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i 1/10), manje često (≥1/1 000 i 1/100), rijetko (≥1/10 000 i 1/1
Estonian: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100...< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000...< 1/100), harv
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne mikobakterijske infekcije, te pneumonija uzrokovana uzročnikom Pneumocystis.
Estonian: Nende olulisemateks näideteks on tsütomegaloviirus-retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid, ning Pneumocystis pneumonia.
Croatian: Dodatne informacije o mogućim nuspojavama povezanima s kombiniranim antiretrovirusnim liječenjem: - Krvarenje - pojačano krvarenje.
Estonian: Lisainfo kombineeritud antiretroviirusevastase raviga seotud võimalike kõrvaltoimete kohta: - veritsus - veritsuse suurenemine.
Croatian: Iako se etiologija smatra multifaktorijalnom (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV-bolešću i/ili pri dugotrajnom izlaganju kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Croatian: Klinički izolati koji su pokazali  10-struko smanjenje osjetljivosti na tipranavir imali su 8 ili više mutacija povezanih s tipranavirom.
Estonian: Kliinilised isolaadid, millel esines tiprinaviiritundlikkuse  10-kordne vähenemine, kandsid 8 või rohkem tiprinaviiriga seotud mutatsiooni.
Croatian: Slični učinci primijećeni su za Senantiomer, esomeprazol.
Estonian: Samasuguseid toimeid täheldati Senantiomeeri esomaprasooli suhtes.
Croatian: - žutica (žutilo kože ili bjeloočnica)
Estonian: - väsimus - kollatõbi (naha või silmavalgete kollaseks värvumine)
Croatian: Nukleozidni i nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI) S obzirom da nukleozidni i nukleotidni analozi nemaju značajan utjecaj na P450 enzimski sustav, nije potrebno podešavanje doza APTIVUSA kada se primjenjuje istodobno s ovim lijekovima.
Estonian: Nukleosiidide ja nukleotiidide pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTIs) Kuna nukleosiidide ja nukleotiidide analoogidel puudub oluline mõju P450 ensüümsüsteemile, ei ole vaja Aptivus'e annust nende ravimitega koosmanustamisel kohandada.
Croatian: Pedijatrijska doza ne smije prekoračiti 500 mg/200 mg.
Estonian: Laste annus ei tohi olla suurem kui 500 mg/200 mg.
Croatian: Ako imate pojačano krvarenje, potrebno je odmah se javiti liječniku.
Estonian: Kui teil tekib veritsuse suurenemine, peate otsekohe arstiga konsulteerima.
Croatian: Što Aptivus sadrži - Djelatna tvar je tipranavir.
Estonian: Mida Aptivus sisaldab - Toimeaine on tipranaviir.
Croatian: Tadalafil u stanju ravnoteže AUC
Estonian: Tadalafiili tasakaaluseisundi AUC
Croatian: Otvorite bocu pritiskom na zatvarač i njegovim okretanjem suprotno od smjera kazaljke na satu.
Estonian: Avage pudel, vajutades selle kaant allapoole ja keerates seda kellaosuti liikumisele vastupidises suunas.
Croatian: Terapija Aptivusom se ne smije počinjati u bolesnika s vrijednostima AST ili ALT 5 puta višima od gornje granice normalnih vrijednosti (GGN) prije liječenja, sve dok se AST/ALT ne stabiliziraju na vrijednostima nižim od 5 X GGN, osim ako potencijalni pozitivni učinak ne opravdava potencijalni rizik.
Estonian: Aptivus'e ravi ei tohi alustada patsientidel, kellel on eelneva ravi toimel ASAT või ALAT kõrgemad kui 5 korda üle ülemise normaalväärtuse (ULN - Upper Normal Limit), enne kui ASAT/ALAT põhiväärtus on stabiliseerunud väärtuste juures, mis on madalam kui 5X ULN, välja arvatud juhud, kus potentsiaalne kasu kaalub üles võimaliku ohu.
Croatian: Tipranavir se primjenjuje tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
Estonian: Tipranaviiri tohib kasutada raseduse ajal ainult sel juhul, kui loodetav kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.
Croatian: Iz kliničkih uzoraka zdravih dobrovoljaca i HIV-1 pozitivnih osoba, koji su dobivali tipranavir bez ritonavira, prosječna frakcija nevezanog tipranavira u plazmi bila je slična u obje skupine (zdravi dobrovoljci 0,015%  0,006%; HIV-pozitivni bolesnici 0,019%  0,076%).
Estonian: Kliinilistes proovides, mis võeti tervetelt vabatahtlikelt ja HIV-1-positiivsetelt patsientidelt, kes said tipranaviiri ilma ritonaviirita, oli mõlemas populatsioonis keskmine plasmas seondumata tipranaviiri proportsioon sarnane (tervetel vabatahtlikel 0,015% ±0,006%; HIV-positiivsetel 0,019% ±0,076%).
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna meka kapsula sadrži 100,0 mg etanola, 455,0 mg makrogolglicerolricinoleata i 12,6 mg sorbitola
Estonian: Iga pehmekapsel sisaldab 100,0 mg etanooli, 455,0 mg makrogoolglütseroolritsinoleaati ja 12,6 mg sorbitooli
Croatian: Tipranavir Cmax ↔ Tipranavir AUC ↔ Tipranavir Cmin ↓ 26%
Estonian: Tipranaviiri Cmax ↔ Tipranaviiri AUC ↔ Tipranaviiri Cmin ↓ 26%
Croatian: Svi su bolesnici prethodno dobivali najmanje dva antiretrovirusna režima na bazi IP-a, a u fazi uključenja u studiju pokazivali su izostanak terapijskog odgovora.
Estonian: Kõik patsiendid olid saanud vähemalt kaht PI-l põhinevat retroviirusevastast ravi ning uuringusse lülitumise hetkeks oli PI-põhine ravi ebaõnnestunud.
Croatian: Aptivus kapsule sadrže etanol, makrogolglicerolricinoleat i sorbitol (E420) Aptivus sadrži 7 % etanola (alkohola), tj. do 400 mg po dnevnoj dozi, što odgovara 8 ml piva ili manje od 4 ml vina.
Estonian: Aptivus kapslid sisaldavad etanooli, makrogoolglütseroolritsinoleaat ja sorbitooli (E420) Aptivus sisaldab 7% etanooli (alkoholi), st kuni 400 mg ööpäevase annuse kohta, mis võrdub 8 ml õllega või vähem kui 4 ml veiniga.
Croatian: Stoga se prije početka liječenja Aptivusom mora pogledati Sažetak opisa svojstava lijeka za ritonavir (osobito dijelove o kontraindikacijama, upozorenjima i nuspojavama).
Estonian: Seega tuleb enne Aptivus'e ravi alustamist hoolikalt uurida ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõtet (eelkõige lõike, mis puudutavad vastunäidustusi, hoiatusi ja kahjulikke kõrvaltoimeid).
Croatian: Može biti teško naći razliku između: - nuspojava koje izaziva Aptivus - nuspojava izazvanih drugim lijekovima koje istodobno uzimate - komplikacija infekcije HIV-om.
Estonian: Vahel võib olla raske vahet teha: - kõrvaltoimetel, mis on põhjustatud Aptivus'est - kõrvaltoimetest, mis on põhjustatud teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest - HIV-infektsiooni tüsistustest.
Croatian: Terapiju Aptivusom treba prekinuti u bolesnika u kojih vrijednosti AST ili ALT narastu na više od 10 X GGN ili koji razviju znakove ili simptome kliničkog hepatitisa tijekom liječenja.
Estonian: Aptivus'e ravi tuleb lõpetada patsientidel, kellel ASAT või ALAT väärtused on suuremad kui 10X ULN, või kellel tekivad ravi käigus kliinilise hepatiidi sümptomid.
Croatian: Nemojte primjenjivati Aptivus - ako je Vaše dijete alergično na tipranavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Estonian: Ärge kasutage Aptivus't - kui teie laps on tipranaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Povećani rizik od ICH prethodno je primijećen u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću/AIDS-om, poput onih koji su bili uključeni u klinička ispitivanja s Aptivusom.
Estonian: Seni on suurenenud IKH riski täheldatud kaugelearenenud HIV-haiguse/AIDS-iga patsientidel - nagu neil, keda raviti Aptivus'e kliinilistes uuringutes.
Croatian: Rezultat
Estonian: Tulemus
Croatian: Apsorpcija tipranavira u ljudi je ograničena, iako proces nije apsolutno kvantificiran.
Estonian: Tipranaviiri imendumine inimesel on piiratud, ehkki imendumise absoluutne hulk ei ole teada.
Croatian: Stoga mora biti u redovnom kontaktu s djetetovim liječnikom.
Estonian: Seega peate hoidma püsivat kontakti lapse raviarstiga.