FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В сборния анализ на данните за безопасност събитията, свързани с обемно изчерпване (хипотония, дехидратация и хиповолемия), отразяват нежеланите събития с дапаглифлозин и се съобщават при двама участници (0,4%) в групата със саксаглиптин плюс дапаглифлозин плюс метформин (сериозно нежелано събитие [СНС] синкоп и НС намалено отделяне на урина) и 3-ма участници (0,9%) в групата с дапаглифлозин плюс метформин (2 НС синкоп и 1 хипотония).
Lithuanian: Jų užfiksuota 2 saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupės (0,4 %) (vienas sunkus sinkopės nepageidaujamas reiškinys ir vienas sumažėjusios diurezės nepageidaujamas reiškinys) bei 3 dapagliflozino ir metformino derinio grupės tiriamiesiems (0,9 %) (2 sinkopės nepageidaujami reiškiniai ir vienas hipotenzijos).
Bulgarian: Когато се разглеждат случаи на тумори, възникнали в различните органни системи, относителният риск, свързан с дапаглифлозин, е над 1 за някои тумори (на пикочния мехур, простата, гърда) и под 1 за други (напр. кръв и лимфна система, яйчници, бъбреци), което не води до общо повишение на риска от образуване на тумор, свързан с дапаглифлозин.
Lithuanian: Įvertinus įvairių organų sistemų įvairių navikų atvejus nustatyta, kad kai kurių navikų (šlapimo pūslės, prostatos, krūties) santykinė rizika, susijusi su dapagliflozinu, buvo > 1, o kai kurių (pvz.
Bulgarian: Употреба с инсулин или инсулинови секретагози, за които е известно, че предизвикват хипогликемия
Lithuanian: Vartojimas kartu su insulinu ar jo sekreciją stimuliuojančiais vaistiniais preparatais, sukeliančiais hipoglikemiją
Bulgarian: Като се има предвид липсата на туморни находки в неклиничните проучвания, както и краткия латентен период между първата експозиция на лекарството и диагностицирането на тумора, вероятността за наличие на причинно-следствена връзка се счита за малка.
Lithuanian: Atsižvelgiant į navikinių radinių nebuvimą ikiklinikinių tyrimų metu ir trumpą latentinį periodą nuo pirmojo vaistinio preparato vartojimo iki naviko diagnozės nustatymo, priežastinis ryšys nelaikomas tikėtinu. Skirtingą krūties, šlapimo pūslės ir prostatos navikų skaičių reikia vertinti atsargiai, šis klausimas bus toliau nagrinėjamas poregistracinių tyrimų metu.
Bulgarian: Триста и двадесет (320) пациенти са рандомизирани по равно в групата на лечение с дапаглифлозин, добавен към саксаглиптин плюс метформин, или в групата на лечение с плацебо плюс саксаглиптин плюс метформин.
Lithuanian: 320 pacientų buvo randomizuota lygiomis dalimis kartu su saksagliptino ir metformino deriniu papildomai vartoti dapaglifloziną arba placebą.
Bulgarian: И саксаглиптин, и дапаглифлозин могат индивидуално да повишат риска от хипогликемия, когато се комбинират с инсулин или инсулинов секретагог (сулфонилурейно производно).
Lithuanian: Saksagliptinas ir dapagliflozinas, vartojami atskirai vienas nuo kito, gali padidinti insulino ar jo sekreciją stimuliuojančių vaistinių preparatų (sulfonilkarbamidų) keliamą hipoglikemijos riziką.
Bulgarian: В сборния анализ на данните за безопасност сърдечносъдови (СС) събития, които са утвърдени и потвърдени като СС събития, се съобщават при общо 1,0% от участниците в групата със саксаглиптин плюс дапаглифлозин плюс метформин, 0,6% в групата със саксаглиптин плюс метформин и 0,9% в групата с дапаглифлозин плюс метформин.
Lithuanian: Atliekant bendrą saugumo duomenų analizę, įvertintų ir patvirtintų kardiovaskulinių komplikacijų užfiksuota iš viso 1,0 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino, 0,6 % saksagliptino ir metformino bei 0,9 % dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientų.
Bulgarian: След това вземете следващата доза в обичайното време.
Lithuanian: , tai užmirštąją dozę reikia praleisti ir kitą gerti įprastu laiku.
Bulgarian: Експозицията на дапаглифлозин се повишава пропорционално на увеличаването на дозата на дапаглифлозин в диапазона от 0,1 до 500 mg, като фармакокинетиката му не се променя с времето при многократно дневно прилагане до 24 седмици.
Lithuanian: Dapagliflozino ekspozicija didėjo proporcingai jo dozės didinimui diapazone nuo 0,1 iki 500 mg.
Bulgarian: - Диабетна кетоацидоза, наблюдава се рядко (може да засегне до 1 на 1 000 души)
Lithuanian: - Diabetinę ketoacidozę, kuri pasitaiko retai (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių) Diabetinės ketoacidozės požymiai yra šie (taip pat žr.
Bulgarian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено освобождаване Макрогол (E1521)
Lithuanian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Makrogolis (E1521)
Bulgarian: Опаковка по 14, 28, 56, 60 и 196 таблетки с изменено освобождаване в блистери.
Lithuanian: 14, 28, 56, 60 arba 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės lizdinėse plokštelėse.
Bulgarian: Поради механизма на действие на дапаглифлозин Qtrilmet повишава диурезата, свързана с умерено понижение на артериалното налягане (вж. точка 5.1), което може да бъде по-изразено при пациенти с много високи концентрации на глюкозата в кръвта.
Lithuanian: Dėl dapagliflozino veikimo mechanizmo Qtrilmet sukelia diurezės padidėjimą, susijusį su nedideliu kraujospūdžio sumažėjimu (žr.
Bulgarian: - Ако са минали повече от 12 часа от времето, в което е трябвало да вземете дневната си доза, пропуснете забравената доза.
Lithuanian: - Jeigu po laiko, kai reikėjo išgerti vaisto, praėjo daugiau kaip 12 val.
Bulgarian: 24-часовата екскреция на глюкозата в урината в стационарно състояние силно зависи от бъбречната функция, като 85, 52, 18 и 11 g глюкоза/ден се екскретира съответно при участници със захарен диабет тип 2 и нормална бъбречна функция или лека, умерена или тежка степен на бъбречно увреждане.
Lithuanian: Gliukozės kiekis paros šlapime esant pusiausvyros koncentracijai labai priklausė nuo inkstų funkcijos: 2 tipo cukriniu diabetu sirgusių pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali, lengvai, vidutiniškai ir sunkiai sutrikusi, paros šlapime rasta atitinkamai 85 g, 52 g, 18 g ir 11 g gliukozės.
Bulgarian: Пациенти, които може да са изложени на по-висок риск от ДКА, включват пациенти с нисък функционален резерв на бета-клетките (напр. пациенти с диабет тип 2 с нисък C-пептид или латентен автоимунен диабет при възрастни (latent autoimmune diabetes in adults, LADA) или пациенти с анамнеза за панкреатит), пациенти със състояния, които водят до ограничен прием на храна или с тежка дехидратация, пациенти, при които дозите на инсулина са намалени, и пациенти с повишени инсулинови нужди поради остро заболяване, операция или злоупотреба с алкохол.
Lithuanian: , kai yra 2 tipo diabetas su mažai C peptido, latentiniu autoimuniniu diabetu sergantiems suaugusiesiems bei sergant ar sirgus pankreatitu), sergant ligomis, dėl kurių ribojamas maisto kiekis arba pasireiškia sunki dehidratacija, sumažinus insulino dozę arba padidėjus jo poreikiui dėl ūminės ligos, operacijos arba piktnaudžiavimo alkoholiu.
Bulgarian: лекарства за понижаване на кръвното налягане, включително ACE инхибитори (като напр. еналаприл или рамиприл), ангиотензин II рецепторни антагонисти (като напр лосартан или кандесартан).
Lithuanian: - vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti, įskaitant AKF inhibitorius (pvz., enalaprilį ar ramiprilį) ir angiotenzino II receptorių antagonistus (pvz., losartaną ar kandesartaną); - insuliną, sulfonilkarbamidų (pvz., glimepiridą) arba pioglitazoną (kitų vaistų cukraus kiekiui kraujyje mažinti); - vaistų, kurie didina šlapimo kiekį ir mažina kraujospūdį (diuretikų).
Bulgarian: Разлика в сравнение със саксаглиптин + метформин (коригирана средна стойност (95% CI)
Lithuanian: Skirtumas nuo saksagliptino ir metformino derinio (koreguotas vidurkis (95 % PI)
Bulgarian: Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено освобождаване Макрогол (E1521)
Lithuanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Makrogolis (E1521)
Bulgarian: В групата със саксаглиптин 5 mg, последващо добавен към дапаглифлозин 10 mg и метформин, се достига статистически значимо (p-стойност < 0,0001) по-голямо намаление на HbA1c спрямо групата с плацебо, последващо добавено към групата с дапаглифлозин плюс метформин, на седмица 24 (вж. Таблица 2).
Lithuanian: Grupės, kuriai 10 mg dapagliflozino ir metformino derinys buvo papildytas 5 mg saksagliptino, pacientams po 24 savaičių HbA1c koncentracija buvo sumažėjusi statistiškai reikšmingai (p reikšmė < 0,0001) labiau nei grupės, kuriai 10 mg dapagliflozino ir metformino derinys buvo papildytas placebu (žr.
Bulgarian: Описани са постмаркетингови съобщения за обрив за класа инхибитори на DPP-4.
Lithuanian: DPP4 inhibitorių grupės vaistinius preparatus pateikus į rinką, gauta pranešimų apie išbėrimą.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания на метформин при пациенти с чернодробно увреждане.
Lithuanian: Pacientų, kepenų funkcija sutrikusi, organizme metformino farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Терапия със саксаглиптин 5 mg и дапаглифлозин 10 mg в сравнение с глимепирид при пациенти, с недостатъчен контрол при лечение с метформин
Lithuanian: 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino derinio bei glimepirido poveikio palyginimas pacientams, kurių būklė tinkamai nekontroliuota metforminu
Bulgarian: HbA1c на седмица 24 в проучване, контролирано с активно вещество, сравняващо комбинацията на саксаглиптин 5 mg и дапаглифлозин 10 mg, добавени едновременно към метформин, или със саксаглиптин 5 mg, или с дапаглифлозин 10 mg, добавени към метформин
Lithuanian: HbA1c koncentracija po 24 savaičių aktyvios kontrolės tyrimo metu (gydymas metforminu papildytas 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino arba vien 5 mg saksagliptino arba vien 10 mg dapagliflozino)
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание в ситуации, когато бъбречната функция може да се увреди, например, когато се започва терапия с антихипертензивни или диуретични средства или когато се започва лечение с НСПВС.
Lithuanian: Kai ji gali sutrikti, pvz., pradedant vartoti antihipertenzinių vaistinių preparatų, diuretikų arba NVNU, reikia imtis specialių atsargumo priemonių.
Bulgarian: 1.5 - 3.1 ml 1 флакон
Lithuanian: Buteliuke (stiklas) 1,5 ml - 3,1 ml 1 buteliukas
Bulgarian: 2-4 GBg /флакон към референтната дата
Lithuanian: Radioaktyvumas kalibravimo dieną 2 - 4 GBq buteliuke
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Intraveninis vartojimas
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Lithuanian: Sugalvotas Pavadinimas
Bulgarian: Енергия (keV)*
Lithuanian: Energija (keV)*
Bulgarian: 12 декември 2007
Lithuanian: gruodžio 12 d.
Bulgarian: (12 часа ЦЕВ)
Lithuanian: (12 h VEL)
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš prad÷dami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Bulgarian: Съобщени са случаи на кървене, някои от които сериозни.
Lithuanian: Buvo steb÷ta kraujavimo atvejų, kai kurie iš jų buvo sunkūs.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Отделяне с урината се наблюдава основно през първите 4 часа (30.3 ± 13.5 %).
Lithuanian: Išsiskyrimas su šlapimu daugiausia vyksta pirmomis 4 valandomis (30,3 ± 13,5 %).
Bulgarian: 05 февруари 1998
Lithuanian: vasario 05 d.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Lithuanian: 4.7 Poveikis geb÷jimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Bulgarian: Този лекарствен проукт не следва да се прилага редовно или за продължително време.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato nevartojama reguliariai arba nuolat.
Bulgarian: Какво представлява Quadramet и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Quadramet ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Quadramet се доставя замразен в сух лед.
Lithuanian: Quadramet tiekiamas užšaldytas sausame lede.
Bulgarian: Получаването, съхранението, използването, пренасянето и изхвърлянето на такива продукти се подчиняват на разпоредбите и съответните лицензионни режими на местните официални специализирани органи.
Lithuanian: Jų gavimą, laikymą, vartojimą, gabenimą ir atliekų naikinimą nustato vietinių atsakingų organizacijų parengtos taisykl÷s ir išduotos licencijos.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmon÷ms.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Lithuanian: Pakuot÷s turinys ir kita informacija
Bulgarian: Производител: CIS bio international.
Lithuanian: Gamintojas: CIS bio international.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/97/057/001
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMöJIMO NUMERIS EU/1/97/057/001
Bulgarian: Жени в детеродна възраст трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и по време на целия период на проследяването му.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir visą steb÷jimo laikotarpį.
Bulgarian: QUADRAMET не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Nerekomenduojama Quadramet vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams.
Bulgarian: Ефективна доза (mSv/MBq)
Lithuanian: Efektyvi doz÷ (mSv/MBq)
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство
Lithuanian: Jeigu esate n÷ščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate n÷ščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: Облекчаването на болката може да се задържи за 4 седмици до 4 месеца.
Lithuanian: Skausmo sumaž÷jimas gali trukti nuo 4 savaičių iki 4 m÷nesių.
Bulgarian: АЗБУКА <Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.>
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU <Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu>
Bulgarian: За този лекарствен продукт ефективната доза, получена от инжектирането на активност 2 590 MBq е 796 mSv.
Lithuanian: Šio preparato efektyvi doz÷, suleidus 2 590 MBq radioaktyvumo dozę, yra 796 mSv.
Bulgarian: За бета-лъчението са дадени максималните енергии, средната енергия на бета частиците е 233 keV.
Lithuanian: Gama * Nurodytos maksimalios beta spinduliavimo energijos vert÷s, vidutin÷ beta dalelių energija yra 233 keV.
Bulgarian: Прозрачен, безцветен до светложълт разтвор с pH вариращ от 7.0 до 8.5.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis - šviesio gintaro spalvos, o pH reikšm÷ svyruoja tarp 7,0 ir 8,5.
Bulgarian: Специфичната активност на самарий е приблизително 16 - 65 MBg/mg самарий.
Lithuanian: Samario specifinis aktyvumas yra apytiksliai 16-65 MBq/µg samario.
Bulgarian: Quadramet не се препоръчва за употреба от деца и юноши под 18 години поради липса на данни за безопаснот и ефикасност.
Lithuanian: Quadramet nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų, nes duomenų apie saugumą ir nepakanka.
Bulgarian: Появата на подобни симптоми може да се свърже с прогресията на основното заболяване при тези пациенти.
Lithuanian: Šių simptomų atsiradimą galima sieti su paciento ligos raida.
Bulgarian: GBq/флакон,
Lithuanian: GBq/buteliuke,
Bulgarian: Същите резултати са установени и за обогатен с радиолизни субстанции Sm-EDTMP.
Lithuanian: Tokie patys rezultatai buvo gauti ir vatojant radioliz÷s produktų prisodrintą Sm-EDTMP.
Bulgarian: Ако имате впечатление, че ефектът на Quadramet е прекалено силен или прекалено слаб консултирайте се с Вашия лекар.
Lithuanian: Jei manote, kad Quadramet veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: V10BX02
Lithuanian: ATC kodas - V10BX02
Bulgarian: Ако получите болка в гърба или промяна на чувствителостта информирайте Вашия лекар възможно най-бързо.
Lithuanian: Jei pajutote nugaros skausmą ar sutriko jutimas, kuo greičiau pasakykite gydytojui.
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Lithuanian: RINKODAROS TEISöS TURöTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bulgarian: При хора Quadramet бива бързо елиминиран от кръвта.
Lithuanian: Quadramet iš ligonių kraujo pašalinamas greitai.
Bulgarian: Винаги трябва да се внимава рисковете, свързани с радиацията да са по-ниски от тези от самото основно заболяване.
Lithuanian: Visais atvejais būtina įsitikinti, kad radiacijos keliamas pavojus yra mažesnis negu ligos.
Bulgarian: Радиационната доза за определени органи, които могат и да не са таргетните органи на лечението, може да бъде повлияна в значителна степен от патофизиологичните промени, породени от болестния процес.
Lithuanian: Specifinių organų, kurie gali ir nebūti gydymo tikslu, radiacijos dozę gali žymiai paveikti ligos metu atsiradę patofiziologiniai pokyčiai.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums pad÷ti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Bulgarian: След прилагането на активност от 2 590 MBq, обикновената доза радиация в таргетния орган (скелетните метастази) е 86.5 Gy, а обикновените дози радиация за критичните органи са: повърхност на здрави кости - 17.5 Gy, червен костен мозък - 4.0 Gy, стена на пикочен мехур2.5 Gy, бъбреци - 0.047 Gy и яйчници -0.021 Gy.
Lithuanian: Injekavus 2 590 MBq radioaktyvumo, tipiška radiacijos doz÷, kurią gauna skeleto metastaz÷s, yra 86,5 Gy, tuo tarpu tipin÷s radiacijos doz÷s, kurias gauna svarbūs organai yra: normalus kaulų paviršius - 17,5 Gy, raudonieji kaulų čiulpai - 4,0 Gy, šlapimo pūsl÷s sienel÷ - 2,5 Gy, inkstai - 0,047 Gy ir kiaušid÷s - 0,021 Gy.
Bulgarian: След прилагане на Quadramet са били докладвани реакции на свръхчувствителност, включително и редки случаи на анифилактична реакция
Lithuanian: Quadramet suleidus, buvo padid÷jusio jautrumo reakcijų, įskaitant retai pasireiškusią anafilaksinę reakciją, atvejų.
Bulgarian: Подобен нежелан ефект е лек и краткотраен и ще изчезне спонтанно след няколко часа.
Lithuanian: Atsiradęs skausmas būna nestiprus ir trumpalaikis, jis išnyksta po kelių valandų.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества виже точка 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbin÷s medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: натрий 8,1 mg/mL.
Lithuanian: Pagalbin÷ medžiaga, kurios poveikis žinomas: natris 8,1 mg/ml.
Bulgarian: Пълната КХП на Quadramet е предвидена като отделен документ в опаковката от продукта, с цел да осигури на медицинските специалисти друга допълнителна научна и практическа информация за приложението и използването на този радиофармацевтик.
Lithuanian: Išsami Quadramet Preparato charakteristikų santrauka pateikta atskiru dokumentu preparato pakuot÷je, kad sveikatos priežiūros specialistams būtų pateikta kita papildoma mokslin÷ ir praktin÷ informacija apie šio radiofarmacinio preparato skyrimą ir vartojimą.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба е внедрена и функционира преди и докато лекарственият продукт е на пазара.
Lithuanian: Rinkodaros teis÷s tur÷tojas turi užtikrinti rinkodaros teis÷s bylos 1.8.1 modulyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą prieš šį vaistinį preparatą pateikdamas į rinką ir jam esant rinkoje.
Bulgarian: При 22 пациенти половин час след инжектирането само 9.6 ± 2.8 % от приложената радиоактивност остава в плазмата.
Lithuanian: Pra÷jus trisdešimčiai minučių po preparato injekcijos 22 ligoniams, plazmoje liko tik 9,6 ± 2,8 % vartoto radioaktyvumo.
Bulgarian: Ще Ви бъде позволено да напуснете отделението по нуклеарна медицина след като се направят дозиметрични измервания (обикновено в рамките на 6 часа след инжектирането на Quadramet).
Lithuanian: Iš branduolin÷s medicinos skyriaus Jus išleis po dozimetrinio tyrimo ir registracijos (paprastai pra÷jus 6 valandoms po Quadramet injekcijos).
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, tod÷l šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Bulgarian: Бета
Lithuanian: Beta
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Poveikio geb÷jimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Препоръчваната доза Quadramet е 37 MBq на килограм телесна маса.
Lithuanian: Rekomenduojama Quadramet doz÷ yra 37 MBq/kg kūno svorio.
Bulgarian: Той трябва да е бистър и без частици.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus, be jokių krislelių.
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Lithuanian: Pakuot÷s lapelis: informacija pacientui
Bulgarian: Съхранението трябва да става в съответствие с местните разпоредби за радиоактивни вещества.
Lithuanian: Laikymas turi atitikti vietines radioaktyvių medžiagų laikymo taisykles.
Bulgarian: След 4 и след 24 часа радиоактивността в плазмата спада от 1.3 ± 0.7 % до 0.05 ± 0.03 %.
Lithuanian: Pra÷jus 4 valandoms plazmoje radioaktyvumo buvo 1,3 ± 0,7 %, o po 24 val. jo kiekis buvo sumaž÷jęs iki 0,05 ± 0,03 %.
Bulgarian: При изчисляването на дозите за кости и костен мозък се приема, че радиоактивноста се натрупва по повърхността на костите, както е показано от авторадиограми на костни проби от пациенти лекувани с Quadramet.
Lithuanian: Apskaičiuotos kaulų ir čiulpų radiacijos doz÷s leidžia manyti, kad radioaktyvumas kaupiasi kaulų paviršiuje, kas derinasi su paimtų iš pacientų, vartojusių Quadramet, kaulų pavyzdžių autoradiogramose matomu vaizdu.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Quadramet при пациенти с белези за увреден от предходно лечение или заболяване костномозъчен резерв, освен ако очакваната полза не надвишава рисковете от лечението.
Lithuanian: Quadramet nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems d÷l ankstesnio gydymo kitais vaistais arba d÷l ankstesnių ligų yra sumaž÷ję kaulų čiulpų ištekliai, išskyrus tuos atvejus, jei tokio gydymo teikiama nauda yra didesn÷ už daromą žalą.
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes v÷l gali prireikti jį perskaityti.
Bulgarian: Quadramet е лекарствен продукт, който има само терапевтично приложение.
Lithuanian: Quadramet yra tik gydymui vartojamas vaistinis preparatas.
Bulgarian: Радиоактивните лекарствени продукти следва да бъдат получавани, използвани и прилагани само от оторизиран персонал в специализирани клиники.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gauti, naudoti ir skirti gali tik įgaliotieji asmenys tam tikslui skirtoje klinikin÷je aplinkoje.
Bulgarian: (Виж точка 12 за подробни инструкции за приготвяне на продукта).
Lithuanian: (Išsamias instrukcijas, kap paruošti produktą, galite rasti 12 skyriuje)
Bulgarian: Тези дозиметрични данни са изчислени на база клинични изпитвания за бионаличност по методите за изчисляване на радиационна доза, разработени от Medical Internal Radiation Dose (MIRD) Committee на Дружеството по нуклеарна медицина
Lithuanian: Dozimetrijos apskaičiavimai pagrįsti klinikiniais biologinio pasiskirstymo tyrimo metodais, sukurtais Branduolin÷s medicinos draugijos Medicinin÷s vidin÷s radiacijos doz÷s (MIRD) komiteto radiacijos doz÷s apskaičiavimui.
Bulgarian: За останалите пациенти се налага събиране на урината поне в следващите 6 (шест) часа.
Lithuanian: Kitų pacientų šlapimą reikia rinkti mažiausiai šešias (6) valandas.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Lithuanian: FARMACINö FORMA
Bulgarian: Самарий-153 емитира както бета-частици със средна енергия, така и гама фотони, подходящи за образна диагностика и има период на полуразпад 46.3 часа (1.93 дни).
Lithuanian: Samaris-153 spinduliuoja vidutin÷s energijos beta daleles ir vaizdą kuriantį gama fotoną, jo periodas yra 46,3 valandos arba 1,93 dienos.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Lithuanian: Quadramet vartotinegalima:
Bulgarian: Преди да приложите Quadramet проверете дозата, която трябва да се аплицира и индентичността на пациента.
Lithuanian: Prieš vartojant Quadramet, būtina pasitikslinti skiriamą dozę ir paciento tapatybę.
Bulgarian: САМАРИЙ-153 ДАННИ ЗА ОСНОВНИТЕ РАДИАЦИОННИ ЕМИСИИ
Lithuanian: 1 LENTELö: PAGRINDINIAI SAMARIO-153 RADIACINöS EMISIJOS DUOMENYS