FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Kapsleid ei tohi avada ega purustada.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Kapslene skal ikke åpnes eller knuses.
Estonian: Elusolevate uuritavate määr pärast 7 aastat oli RVd rühmas 54,7% ja Rd rühmas 44,7%.
Norwegian Bokmål: Andelen av forsøkspersoner som var i live etter 7 år var 54,7 % i RVd-gruppen og 44,7 % i Rd-gruppen.
Estonian: Lapsed ja noorukid Revlimid'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Revlimid er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Estonian: Revlimid võib põhjustada ka veretrombide teket veenides (tromboos).
Norwegian Bokmål: Revlimid kan også forårsake blodpropp i venene (trombose).
Estonian: Tähtis on võtta arvesse, et vähestel patsientidel võib tekkida täiendavaid vähivorme ning on võimalik, et ravi Revlimid'iga võib seda riski suurendada.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å være klar over at et lite antall pasienter kan utvikle andre typer kreft, og det er mulig at denne risikoen kan øke ved behandling med Revlimid.
Estonian: Kapslid on müügil pakendites.
Norwegian Bokmål: Kapslene leveres i pakninger.
Estonian: Vt ka lõik 2
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2.
Estonian: • Te peate Revlimid'i manustama ettenähtud päevadel ligikaudu samal kellaajal.
Norwegian Bokmål: • Du bør ta Revlimid på omtrent samme tid på de fastsatte dagene.
Estonian: • teil on neeruhaigus - arst võib kohandada teie Revlimid'i annust;
Norwegian Bokmål: • du har nyreproblemer - legen din kan justere dosen av Revlimid
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror at du kan være allergisk, må du spørre legen om råd.
Estonian: Kui teil oli neid sümptomeid juba enne ravi Revlimid'iga, teatage arstile nende sümptomite mis tahes muutustest.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hat disse symptomene allerede før behandling med Revlimid, må du informere legen din om enhver endring i disse symptomene.
Estonian: Uuringu tulemused, andmete kogumise lõppkuupäevaga 1. veebruar 2016, on esitatud tabelis 7.
Norwegian Bokmål: Resultatene av studien, med cut-off dato 1. februar 2016, er presentert i tabell 7.
Estonian: • vähemalt üks kord kuus.
Norwegian Bokmål: • minst én gang hver måned.
Estonian: Hemoglobiini (Hgb) mediaanne tõus oli 5,6 g/dl.
Norwegian Bokmål: Median økning i hemoglobin (Hgb) var 5,6 g/dl.
Estonian: Lõpetage Revlimid'i kasutamine, kui teil tekivad need sümptomid, ja võtke kohe ühendust oma arstiga või otsige arstiabi.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Revlimid hvis du utvikler disse symptomene, og kontakt legen din eller søk legehjelp umiddelbart.
Estonian: Polüvinüülkloriidist (PVC)/polüklorotrifluoroetüleenist (PCTFE)/alumiiniumkilest blistrid, milles on 7 kõvakapslit.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC) / polyklortrifluoretylen (PCTFE) / blisterpakninger av aluminiumsfolie inneholdende 7 harde kapsler.
Estonian: • kukkumine, mis võib vigastuse põhjustada.
Norwegian Bokmål: • Fall som kan føre til skade
Estonian: c p-väärtus logaritmilise astaktesti järgi d Teiseseid ja uurimuslikke tulemusnäitajaid ei ole α-tasandil kontrollitud e Mediaanse järelkontrolli ajal, milles kestus oli 28,6 kuud, esines R2 -rühmas 11 surmajuhtumit ja kontrollrühmas 24 surmajuhtumit.
Norwegian Bokmål: c P-verdi fra log-rank test d Sekundære og utredingsendepunkter er ikke α-kontrollert e Ved en median oppfølging på 28,6 måneder, var det 11 dødsfall i R2-gruppen og 24 dødsfall i kontrollgruppen.
Estonian: Ohutusprobleemide tõttu ei tohi Revlimid'i kasutada lastel ja noorukitel alates sünnist kuni vanuseni18 aastat (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Av sikkerhetshensyn skal Revlimid ikke brukes til barn og ungdom fra fødsel opp til 18 år (se pkt.
Estonian: Teisene eesmärk oli hinnata teisi efektiivsuse parameetreid, nagu ravivastuse kestus.
Norwegian Bokmål: Det sekundære målet var å evaluere andre effektparametere, f.eks. DoR.
Estonian: Suuremaid ja väiksemaid tsütogeneetilisi ravivastuseid täheldati vastavalt 40,9% ja 30,7% uuritavatest.
Norwegian Bokmål: Høy og lav cytogenetisk respons ble observert hos henholdsvis 40,9 % og 30,7 % av forsøkspersonene.
Estonian: Mitte annustada vähem kui 5 mg üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Ikke dosér under 5 mg én gang daglig.
Estonian: Kui annust on suurendatud (15 mg)a
Norwegian Bokmål: Hvis dosen økes (15 mg)a
Estonian: Revlimid'i toime seisneb immuunsüsteemi mõjutamises ja vähi otseses ründamises.
Norwegian Bokmål: Revlimid virker ved å påvirke kroppens immunsystem og angripe kreften direkte.
Estonian: Sõltumatus vereülekannetest (≥ 56 päeva) #
Norwegian Bokmål: Transfusjonsuavhengighet (≥ 56 dager) #
Estonian: Enamik juhtudest tekkis 1. tsüklis, kõik olid hinnanguliselt seotud raviga ja enamiku raskusaste oli teatistes 1. või 2.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene oppsto i syklus 1, alle ble vurdert som behandlingsrelaterte og de fleste var av grad 1 eller 2.
Estonian: Mida on vaja teada enne Revlimid'i kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Revlimid
Estonian: PPP üksikasjad peavad olema kooskõlastatud iga liikmesriigi riikliku pädeva asutusega ning kohaldatud enne ravimi turuletoomist.
Norwegian Bokmål: Detaljene i PPP skal avtales med vedkommende nasjonale myndighet i hvert medlemsland og settes i verk før lansering av produktet.
Estonian: Kokku N = 187 a
Norwegian Bokmål: Totalt N = 187a
Estonian: Ravimit määrav arst peab hoolikalt hindama, millist deksametasooni annust kasutada, võttes arvesse patsiendi seisundit ja haiguse raskust.
Norwegian Bokmål: Foreskrivende leger bør overveie nøye hvilken deksametasondose som skal brukes, basert på pasientens tilstand og sykdomsstatus.
Estonian: • veresuhkru tasemete tõus (diabeet);
Norwegian Bokmål: • Økte blodsukkernivåer (diabetes)
Estonian: • Kui te olete rase, arvate, et võite rase olla, või planeerite rasestuda, sest Revlimid on sündimata lapsele eeldatavalt kahjulik (vt lõik 2, „Rasedus, imetamine ja rasestumisvastased vahendid - teave naistele ja meestele").
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, ettersom Revlimid forventes å skade ufødte barn (se avsnitt 2, "Graviditet, amming og prevensjon - informasjon til kvinner og menn").
Estonian: Kuigi see risk ei ole veel täiesti selge, tuleb sellega arvestada, kasutades Revlimid'i sellises olukorras või kaaludes kasutamist.
Norwegian Bokmål: Riktignok er denne risikoen ikke fullstendig karakterisert, men den skal tas med i betraktningen når Revlimid vurderes for bruk i denne settingen.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
Norwegian Bokmål: Behandling skal fortsettes frem til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Estonian: Esitatud andmd põhinevad vaheanalüüsil, milles keskenduti ühe ravirühmaga induktsioonravi perioodile.
Norwegian Bokmål: Dataene som er presentert er basert på en midlertidig analyse som fokuserer på den enkeltarmede perioden med induksjonsbehandling.
Estonian: Andmed puuduvad3
Norwegian Bokmål: Ingen tilgjengelige data 3
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed 1.
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter 1.
Estonian: Te kasutate neid teisi ravimeid ravi algul ja jätkate siis ravi ainult Revlimid'iga.
Norwegian Bokmål: Du skal ta disse andre legemidlene ved oppstart av behandlingen, og deretter fortsette å ta kun Revlimid.
Estonian: Plasmas on lenalidomiidi S- ja R- enantiomeeride biosaadavus ligikaudu vastavalt 56% ja 44%.
Norwegian Bokmål: I plasma er den relative eksponeringen for S- og R-enantiomerene til lenalidomid henholdsvis ca. 56 % og 44 %.
Estonian: Patsiendid juhuslikustati suhtega 2:1 lenalidomiidi või kontrollrühma.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 2:1 til lenalidomid eller kontrollgruppen.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. veebruari 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16. februar 2017
Estonian: ª Hinnanguline mediaan Kaplan-Meieri analüüsi põhjal b Riskisuhet ja selle usaldusvahemikku hinnati stratifitseerimata Coxi võrdeliste riskide mudeli põhjal.
Norwegian Bokmål: ª Median estimert fra Kaplan-Meier-analyse b Risikoforhold og konfidensintervall ble estimert fra ustratifisert Cox proporsjonal risikomodell.
Estonian: Teie arst võib teha teile seetõttu uuringuid, et kontrollida nähte, mis võimaldavad paremini prognoosida ägeda müeloidse leukeemia tekke tõenäosust teie ravi ajal Revlimid'iga.
Norwegian Bokmål: Legen kan derfor ta prøver for å sjekke for tegn som bedre kan forutsi sannsynligheten for at du får AML under behandlingen med Revlimid.
Estonian: Platseebo* N = 67
Norwegian Bokmål: Placebo* n = 67
Estonian: See haarab teatud tüüpi valgeid vereliblesid, mida nimetatakse B-lümfotsüütideks või B-rakkudeks.
Norwegian Bokmål: Den påvirker en type hvite blodceller som kalles B-lymfocytter eller B-celler.
Estonian: Uuringus osalejaid oli varem ravitud vähemalt ühe süsteemse keemiaravi, immuunravi või kemoimmuunraviga.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner hadde tidligere blitt behandlet med minst én systemisk kjemoterapi, immunterapi eller kjemoimmunterapi.
Estonian: • Iga 28-päevast perioodi nimetatakse ravitsükliks.
Norwegian Bokmål: • Hver periode på 28 dager kalles en "behandlingssyklus".
Estonian: d Stratifikatsioonimuutujad sisaldasid ajavahemikku diagnoosist kuni esimese annuseni (< 3 aastat ja ≥ 3 aastat), ajavahemikku eelmisest süsteemsest lümfoomi ravist esimese annuseni (< 6 kuud ja ≥ 6 kuud), varasemat SCT-d (jah või ei) ja algset MIPI-t (madal, keskmine või suur risk).
Norwegian Bokmål: d Stratifiseringsvariablene omfatter tid fra diagnose til første dose (< 3 år og ≥ 3 år), tid fra siste foregående behandling av lymfom til første dose (< 6 måneder og ≥ 6 måneder), tidligere SCT (ja eller nei) samt MIPI ved baseline (lav, middels eller høy risiko).
Estonian: Efektiivsuse kindlaksmääramisel oli esmaseks tulemusnäitajaks progresseerumisvaba elulemus, mida sõltumatu hindamiskomitee hindas 2007. aasta rahvusvahelise töörühma (International Working Group, IWG) kriteeriumite põhjal, kuid ilma positronemissioontomograafiata (PET).
Norwegian Bokmål: Effekt ble bestemt basert på PFS som primært endepunkt, som evaluert av IRC ved bruk av 2007-kriteriene fra International Working Group (IWG), men uten positronemisjonstomografi (PET).
Estonian: Patsientidel võib olla mitmesuguseid nähte ja sümptomeid, sealhulgas vere punaliblede vähesus (aneemia), vereülekannete vajadus ja infektsioonirisk.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan få forskjellige tegn og symptomer, inkludert lavt antall røde blodceller (anemi) og behov for blodoverføring, og være utsatt for infeksjon.
Estonian: Mõlema patsiendipopulatsiooni mediaanne vanus oli 68,5 aastat ning meeste ja naiste osakaal oli sarnane.
Norwegian Bokmål: Begge pasientpopulasjoner hadde en medianalder på 68,5 år med et sammenlignbart forhold mellom mannlige og kvinnelige pasienter.
Estonian: Ravivastusa, n (%) Täielik ravivastus (CR) Osaline ravivastus (PR) Stabiilne haigus (SD)b
Norwegian Bokmål: Responsa, n (%) Komplett respons (CR) Delvis respons (PR) Stabil sykdom (SD)b
Estonian: Kasutamata jäänud ravimid tagastage apteeki.
Norwegian Bokmål: Returner ubrukte legemidler til apoteket.
Estonian: • Iga 21-päevast perioodi nimetatakse ravitsükliks.
Norwegian Bokmål: • Hver periode på 21 dager kalles en "behandlingssyklus".
Estonian: • teil on luuüdirakkude häire, mida nimetatakse isoleeritud 5q deletsiooni tsütogeenseks häireks;
Norwegian Bokmål: • du har en forstyrrelse i cellene i benmargen som kalles ‘isolert cytogenetisk 5q-delesjonsavvik'.
Estonian: Suur osa uuringutesse MDS-003 (72,9%) ja MDS-004 (52,7%) kaasatud patsientidest olid varem kasutanud erütropoeesi stimuleerivaid aineid.
Norwegian Bokmål: En stor andel av forsøkspersonene som ble inkludert i MDS-003 (72,9 %) og MDS-004 (52,7 %) hadde tidligere fått erytropoesestimulerende midler.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Estonian: • neelamisraskused, kurguvalu, hääle kvaliteediga seotud raskused või häälemuutused;;
Norwegian Bokmål: • Svelgevansker, sår hals, vansker med stemmekvalitet eller stemmeforandringer
Estonian: Kui võtate Revlimid'i koos teiste ravimitega, peate lugema lisateavet nende kasutamise ja toimete kohta nende ravimite pakendi infolehtedest.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Revlimid sammen med andre legemidler, finner du mer informasjon om deres bruk og virkning i pakningsvedlegget til disse legemidlene.
Estonian: Igas pakendis on kolm blistrit, igas blistris seitse kapslit.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder tre blisterpakninger, hver blisterpakning med syv kapsler.
Estonian: Vererakud muutuvad ebanormaalseks ega toimi õigesti.
Norwegian Bokmål: Blodcellene blir unormale og fungerer ikke som de skal.
Estonian: Tulemus len/dex (n=353)
Norwegian Bokmål: Endepunkt len/deks (n = 353)
Estonian: • Raseduse ennetusprogrammi (PPP) kirjeldus ja patsientide rühmitamine soo ja fertiilsuse põhjal o PPP rakendamise algoritm; o rasestumisvõimelise naise määratlus ja mida peab arst tegema, kui fertiilsus ei ole teada.
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av PPP og kategorisering av pasienter basert på kjønn og fertilitet o Algoritme for implementering av PPP o Definisjon av fertile kvinner og tiltak som legen bør iverksette dersom hun/han ikke er sikker
Estonian: Igas pakendis on üks või kolm blistrit, igas blistris seitse kapslit.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én eller tre blisterpakninger, hver blisterpakning med syv kapsler.
Estonian: Vereülekannetest sõltumatuse mediaanne kestus oli 114,4 nädalat.
Norwegian Bokmål: Median varighet av transfusjonsuavhengighet var 114,4 uker.
Estonian: Revlimid võib suurendada kehas toodetavate tervete vere punaliblede hulka, vähendades ebanormaalsete rakkude hulka:
Norwegian Bokmål: Revlimid kan øke antallet av friske røde blodceller som kroppen produserer ved å redusere antall unormale celler:
Estonian: • Kontroll-loend arstile, et tagada patsiendi asjakohane nõustamine ravi, rasestumisvastaste meetodite ja raseduse vältimise kohta vastavalt soole ja fertiilsusseisundile ravi alustamisel.
Norwegian Bokmål: • Kontrolliste for legene for å sikre at pasientene får korrekt rettledning vedrørende behandling, prevensjonsmetoder og prevensjon mot graviditet passende for deres kjønn og fertilitetsstatus ved behandlingsstart
Estonian: Hüperurikeemia vähendamiseks võidakse vajada ravi rasburikaasiga.
Norwegian Bokmål: Rasburikasebehandling kan være nødvendig for å redusere hyperurikemi.
Estonian: Kokkuvõte efektiivsuse tulemustest - uuringud MDS-004 (topeltpime faas) ja MDS003, ravikavatsuslik populatsioon
Norwegian Bokmål: Sammendrag av effektresultater - studiene MDS-004 (dobbeltblindet fase) og MDS003, "intent-to-treat"-populasjonEndepunkt
Estonian: Viiruse reaktiveerumine
Norwegian Bokmål: Virusreaktivering
Estonian: • Peate kasutama ka tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõiku „Rasestumisvastased vahendid").
Norwegian Bokmål: • Du må også bruke effektive prevensjonsmetoder (se "Prevensjon").
Estonian: • tavalisest palju suurem või väiksem uriiniteke või uriinipidamatus;
Norwegian Bokmål: • Produksjon av mye mer eller mye mindre urin enn vanlig eller manglende evne til å kontrollere vannlatingen
Estonian: Efektiivsus määrati kindlaks ravivastuse üldise esinemissageduse põhjal, kasutades esmase tulemusnäitajana parimat ravivastust ja lähtudes muudetud 1999. aasta rahvusvahelise töörühma ravivastuse kriteeriumitest (International Working Group Response Criteria, IWGRC).
Norwegian Bokmål: Effektbestemmelser er basert på ORR etter beste respons som primært endepunkt, ved bruk av en modifikasjon av 1999-responskriteriene fra International Working Group (IWGRC).
Estonian: Osakaal põhineb ravivastusega osalejate üldarvul.
Norwegian Bokmål: Prosentandel er basert på totalt antall respondere.
Estonian: ◊, dehüdratsioon söögiisu vähenemine
Norwegian Bokmål: ◊, dehydrering redusert appetitt
Estonian: • vajadus ära hoida loote kokkupuutumine lenalidomiidiga selle teratogeensuse tõttu loomkatsetes ning lenalidomiidi eeldatava teratogeense toime tõttu inimestele, k.a uuringu CC-5013-TOX-004 tulemuste kokkuvõte;
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å hindre fostereksponering på grunn av teratogen virkning av lenalidomid hos dyr og forventet teratogen virkning av lenalidomid hos mennesker, inkludert en oppsummering av resultater av studien CC-5013-TOX-004
Estonian: • närvivalu; ebameeldiv ebanormaalne tunne, eriti puudutamisel;
Norwegian Bokmål: • Nervesmerter, ubehagelige sanseforstyrrelser, spesielt med hensyn til berøring
Estonian: • Kui Revlimid'i kasutatakse hulgimüeloomi raviks patsientidel, kellele ei saa teha luuüdi siirdamist või kes on varem saanud muud ravi, manustatakse seda koos teiste ravimitega (vt lõik 1 „Milleks Revlimid'i kasutatakse").
Norwegian Bokmål: • Når Revlimid brukes til behandling av myelomatose hos pasienter som ikke kan behandles med benmargstransplantasjon eller som har gjennomgått andre behandlinger tidligere, tas det sammen med andre legemidler (se avsnitt 1 "Hva Revlimid brukes mot").
Estonian: Uuringu tulemused andmekogumise lõppkuupäevaga 1. detsember 2016, mil kõigi elus olnud uuritavate järelkontrolli mediaanne kestus oli 69,0 kuud, on esitatud tabelis 8.
Norwegian Bokmål: Resultatene av studien, med sluttdato 1. desember 2016, hvor median oppfølgingstid for alle overlevende forsøkspersoner var 69,0 måneder, er presentert i tabell 8.
Estonian: Allpool esitatud tulemused esindavad ravikavatsuslikku uuringupopulatsiooni uuringutes MDS-003 ja MDS-004; isoleeritud 5q deletsiooniga alapopulatsiooni tulemused on ka eraldi esitatud.
Norwegian Bokmål: Resultatene som er presentert nedenfor representerer "intent-to-treat"-populasjonen som ble undersøkt i MDS-003 og MDS-004, og resultatene for subpopulasjonen med et isolert Del (5q)-avvik er også vist separat.
Estonian: Mantelrakulise lümfoomi puhul kasutatud algoritm:
Norwegian Bokmål: Algoritme brukt ved mantelcellelymfom:
Estonian: (24,9; mittehinnatav)
Norwegian Bokmål: (24,9, NE)
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedust kontrolliti täiendavalt 2. faasi uuringu algoritmiga ja kui nende kõrvaltoimete esinemissagedus oli 2. faasi uuringus suurem kui 3. faasi uuringus, lisati kõrvaltoime EL-i ravimi omaduste kokkuvõttesse 2. faasi uuringus esinenud sagedusega.
Norwegian Bokmål: For disse bivirkningene ble det foretatt en ytterligere kontroll av frekvensen av bivirkningene fanget opp ved fase 2-studiealgoritmen, og dersom frekvensen av bivirkningene i fase 2-studien var høyere enn i fase 3-studien, ble hendelsen tatt med i EU-preparatomtalen med den frekvensen den forekom med i fase 2-studien.
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed, mida täheldati uuringu MCL-002 (vähemalt 2-protsendine erinevus) lenalidomiidirühmas sagedamini kui kontrollrühmas, olid:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som ble observert hyppigere i studie MCL-002 (med en forskjell på minst 2 prosentpoeng) i lenalidomidgruppen sammenlignet med kontrollgruppen var:
Estonian: • teil on infektsiooninähud, näiteks köha või palavik;
Norwegian Bokmål: • du har tegn på en infeksjon, som hoste eller feber
Estonian: RVd (3-nädalased tsüklid  (N = 263)
Norwegian Bokmål: Innledende behandling RVd (3-ukers sykluser  8) (n = 263)
Estonian: • Pärast iga 28-päevase tsükli lõppu peate alustama uut tsüklit, mis kestab järgmised 28-päeva.
Norwegian Bokmål: • Etter at du har fullført hver 28-dagers syklus, skal du starte med en ny "syklus" de neste 28
Estonian: Kaalud põhinevad DMC kolmanda koosoleku toimumise ajaks tuvastatud kõrvaltoimetel ja esmase analüüsi ajaks tuvastatud ja oodatud kõrvaltoimete erinevusel.
Norwegian Bokmål: Vektingen er basert på observerte hendelser på tidspunktet for det tredje møtet i DMC, og er basert på forskjellen mellom observerte og forventede hendelser på tidspunktet for primæranalysen.
Estonian: • teil on või on kunagi olnud viirusnakkus, eelkõige B-hepatiidi, vöötohatise, inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkus.
Norwegian Bokmål: • du har eller tidligere har hatt virusinfeksjon, særlig hepatitt B-infeksjon, varicella zoster, HIV.
Estonian: Mediaanne aeg sõltumatuseni vereülekannetest (nädalates) Vereülekannetest sõltumatuse mediaanne kestus (nädalates)
Norwegian Bokmål: Median tid til transfusjonsuavhengighet (uker) Median varighet av transfusjonsuavhengighet (uker)
Estonian: Lenalidomiid (N = 231)
Norwegian Bokmål: Lenalidomid (n = 231)
Estonian: Põhjus on selles, et Revlimid võib mõjutada teatavate teiste ravimite toimet.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Revlimid kan påvirke måten visse andre legemidler virker på.
Estonian: Kuidas ja millal Revlimid'i manustada
Norwegian Bokmål: Hvordan og når du bruker Revlimid
Estonian: • tervishoiuspetsialisti kohustused Revlimid'i väljakirjutamisel: o patsientide kõikehõlmava teavitamise ja nõustamise vajadus, o patsient peab olema suuteline järgmina Revlimid'i ohutu kasutamise nõudeid, o vajadus varustada patsiendid asjakohase õppematerjali ja patsiendikaardiga.
Norwegian Bokmål: • Helsepersonellets forpliktelser med hensyn til å skrive ut Revlimid o Nødvendigheten av å gi pasienten forståelig råd og rettledning o At pasienter skal være i stand til å oppfylle kravene til sikker bruk av Revlimid o Nødvendigheten av å gi pasientene egnede opplysningsbrosjyrer for pasienter og pasientkort
Estonian: • retseptiga määratud ravi maksimaalne kestus o rasestumisvõimelistel naistel 4 ravinädalat, o meestel ja viljastumisvõimetutel naistel 12 ravinädalat,
Norwegian Bokmål: • Maksimal behandlingsvarighet forskrevet o 4 ukers behandling for fertile kvinner o 12 ukers behandling for menn og for kvinner som ikke er fertile
Estonian: Väga sage lööbed (sh allergiline dermatiit), sügelus
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Utslett (inkludert allergisk dermatitt), kløe
Estonian: Tabelis 11 on kokku võetud uuringute MM-009 ja MM-010 jälgimisperioodi efektiivsuse analüüside koondtulemused.
Norwegian Bokmål: Tabell 11 gir et sammendrag av resultatene fra oppfølgingsanalysen av effekt - sammenslått for studie MM-009 og MM-010.
Estonian: Selles uuringus kasutati neerutalitluse määratlemiseks kaht meetodit: uriiniga erituva kreatiniini mõõtmine 24 tunni jooksul ja kreatiniini kliirensi hindamine CockroftiGaulti valemiga.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det brukt to metoder for å klassifisere nyrefunksjon: urinclearance av kreatinin målt over 24 timer og kreatininclearance anslått med
Estonian: Lenalidomiidi toimemehhanism hõlmab ka muid toimeid, nagu antiangiogeenne ja erütropoeesi stimuleeriv toime.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til lenalidomid inkluderer også ytterligere aktiviteter som antiangiogene og pro-erytropoetiske egenskaper.
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed, mida võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st (väga sage) Revlimid võib vähendada nende vere valgeliblede arvu, mis võitlevad nakkuste vastu, hapnikku edasikandvate vere punaliblede arvu ja ka nende vererakkude arvu, mis aitavad kaasa vere hüübimisele (trombotsüüdid).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som kan ramme flere enn 1 av 10 personer (svært vanlige) Revlimid kan redusere antallet hvite blodceller som bekjemper infeksjoner, antallet røde blodceller som frakter oksygen og antallet blodceller som hjelper blodet å koagulere (blodplater).
Estonian: Seetõttu peab teie arst hindama teile Revlimid'i määramisel hoolikalt kasu ja riski suhet.
Norwegian Bokmål: Derfor bør legen overveie fordelene og risikoene nøye når du får forskrevet Revlimid.