FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • na základe dostupných údajov o odbúravaní rezíduí sa výbor CVPM domnieval, že ochranné lehoty pre mlieko, mäso a vnútornosti pochádzajúce z liečeného hovädzieho dobytka, oviec a kôz by sa mali zmeniť s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov;
Bulgarian: въз основа на наличните данни за елиминирането на остатъчните вещества, CVMP счита, че карентните срокове за мляко, месо и вътрешни органи, получени от третирани говеда, овце и кози, трябва да бъдат изменени за гарантиране на безопасността на потребителите;
Slovak: • ochrannú lehotu pre mäso a vnútornosti oviec a kôz v dĺžke 14 dní,
Bulgarian: карентен срок за овче и козе месо и вътрешни органи от 14 дни;
Slovak: Zanil a súvisiace názvy a jeho generiká rôzne ochranné lehoty pre mlieko, mäso a vnútornosti pochádzajúce z liečeného hovädzieho dobytka a oviec.
Bulgarian: Франция забеляза, че при Zanil, свързаните с него имена и посочените тук генерични продукти, държавите членки на ЕС/ЕИП са установили различни карентни срокове за мляко, месо и вътрешни органи, получавани от третирани говеда и овце.
Slovak: Žiadna zo štatistických metód uvedených v poznámke výboru CVMP k usmerneniu na určenie ochranných lehôt pre mlieko (EMEA/CVMP/473/98) nebola považovaná za primeranú na analýzu údajov v dôsledku veľkého množstva koncentrácií rezíduí pod limitom kvantifikácie (LOQ).
Bulgarian: Поради наличието на голям брой концентрации на остатъчните вещества под LOQ никой от статистическите методи, споменати в забележката на CVMP с насоки за определяне на карентните срокове за мляко (EMEA/CVMP/473/98), не бе счетен за подходящ при анализиране на данните.
Slovak: j. približne 1 deň) by sa mal pridať k ochrannej lehote pre mäso a vnútornosti hovädzieho dobytka (13 dní), aby sa vyrovnal rozdiel v dávke.
Bulgarian: Тъй като повишаването на дозата от говеда към овце/кози е по-малко от два пъти, трябва да се добави един полуживот (т.е. приблизително 1 ден) към карентния срок за говеждо месо и вътрешни органи (13 дни) с цел компенсиране на разликите в дозата.
Slovak: Beaucouze Cedex France
Bulgarian: 33500 Libourne Cedex France
Slovak: Odbúravanie rezíduí v mäse a vnútornostiach hovädzieho dobytka
Bulgarian: Елиминиране на остатъчните вещества в говеждо месо и вътрешни органи
Slovak: Bola predložená štúdia odbúravania rezíduí v súlade so správnou laboratórnou praxou u oviec, ktorá bola vypracovaná s liekom na veterinárne použitie Nilzan Drench Plus, čo je kombinovaný liek obsahujúci oxyklozanid (3,1
Bulgarian: Изпратено бе съобразено с GLP проучване относно елиминирането на остатъчните вещества при овце, проведено с ветеринарномедицинския продукт „Nilzan Drench Plus" - комбиниран продукт, съдържащ оксиклозанид (3,1% w/v) и левамизол (1,5% w/v).
Slovak: Ochranná(-é) lehota(-y)
Bulgarian: Карентен срок (карентни срокове)
Slovak: Vzhľadom na dôvody podnetu a dostupné údaje dospel výbor CVMP k záveru, že ochranné lehoty pre mlieko, mäso a vnútornosti pochádzajúce z liečeného hovädzieho dobytka, oviec a kôz by sa mali zmeniť ako je odporúčané s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov.
Bulgarian: Имайки предвид основанията за сезиране и наличните данни, заключението на CVMP е, че за гарантиране на безопасността на потребителите карентните срокове за мляко, месо и вътрешни органи, получени от третирани говеда, овце и кози, трябва да бъдат изменени съгласно препоръките.
Slovak: Sandringham House Harlow Business Park Harlow Essex CM19 5TG
Bulgarian: Sandringham House Harlow
Slovak: Pri absencii údajov špecifických pre druh výbor CVMP súhlasil, aby sa v prípade kôz odporúčalo uplatňovanie ochrannej lehoty pre mäso a vnútornosti navrhovanej pre ovce, keďže dávkovacia schéma (15 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti) je rovnaká u oboch druhov a, ako je uvedené v odseku 29 správy výboru CVMP EPMAR o oxyklozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL), farmakokinetika oxyklozanidu sa považuje u oviec a kôz za podobnú.
Bulgarian: При отсъствие на конкретни за вида данни CVMP прие да препоръча за кози приложение на карентния срок за месо и вътрешни органи, предложен за овце, тъй като схемата на дозиране (15 mg оксиклозанид на kg телесно тегло) е еднаква и при двата вида.
Slovak: Žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh neposkytli žiadne iné údaje o odbúravaní rezíduí v kravskom mlieku.
Bulgarian: Заявителите/притежателите на разрешението за употреба не предоставиха други данни за елиминиране на остатъчните вещества в краве мляко.
Slovak: Oxyfluke drench 34 mg/ml suspensión oral para bovino y ovino
Bulgarian: Oxyfluke Drench 34 mg/ml Oral Suspension for Cattle and Sheep
Slovak: MERIAL SAS 29 avenue Tony Garnier 69007
Bulgarian: MERIAL SAS 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 28. septembra 2017.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 28 септември 2017 г.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28. september 2017
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 септември 2017 г.
Slovak: Výsledok konania o postúpenej veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/124)
Bulgarian: Резултат от процедура по сезиране по член 35 от Директива 2001/82/EО (EMEA/V/A/124)
Slovak: Zanil a súvisiace názvy a ich generiká sú perorálne suspenzie, ktoré obsahujú 34 mg oxyklozanidu na ml.
Bulgarian: Zanil, свързаните с него имена и посочените тук генерични продукти са перорални суспензии, съдържащи 34 mg оксиклозанид на ml.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili chránené údaje a vedecké odkazy na údaje o odbúravaní rezíduí.
Bulgarian: Притежателите на лицензи за употреба предоставиха собствени данни и научни референтни данни за елиминиране на остатъчните вещества.
Slovak: Francúzsko konštatovalo, že v rámci Európskej únie sú v prípade lieku Zanil a súvisiace názvy a ich generík schválené rozdielne ochranné lehoty pre hovädzí dobytok, ovce a kozy, napr. pre mäso a vnútornosti u hovädzieho dobytka od 10 dní do 28 dní; pre mlieko hovädzieho dobytka od nula hodín do 108 hodín; pre mäso a vnútornosti oviec od 14 dní do 28 dní; pre mlieko oviec od „nepoužívať u oviec produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu" do 7 dní; pre mäso a vnútornosti kôz 14 dní; pre mlieko kôz nula dní.
Bulgarian: Франция отбелязва, че в Европейския съюз за Zanil и свързани с него имена и посочени тук генерични продукти има различни одобрени карентни периоди за говеда, овце и кози, напр. от 10 дни до 28 дни за месо и вътрешни органи от говеда; от нула часа до 108 часа за мляко от говеда; от 14 дни до 28 дни за месо и вътрешни органи от овце; от „да не се използва при овце за производство на мляко за консумация от хора" до 7 дни за мляко от овце; 14 дни за месо и вътрешни органи от кози и нула дни за мляко от кози.
Slovak: Dňa 1. septembra 2016 preto Francúzsko iniciovalo konanie podľa článku 35 smernice 2001/82/ES v súvislosti s uvedenými veterinárnymi liekmi.
Bulgarian: Франция започва процедура по чл. 35 от Директива 2001/82/ЕО за горепосочените ветеринарномедицински продукти.
Slovak: Výbor CVMP odporučil, že sú potrebné zmeny podmienok vydania povolení na uvedenie na trh pre uvedené veterinárne lieky s cieľom zmeniť podľa toho informácie o lieku.
Bulgarian: СVМР изразява препоръката, че промените в условията на лицензите за употреба за горепосочените ветеринарномедицински продукти са необходими с цел съответна промяна на продуктовата информация.
Slovak: Oxyklozanid je antihelminitikum na báze salicylanilidov, ktoré sa používa na liečbu fasciolózy u hovädzieho dobytka, oviec a kôz, ako aj na elimináciu oplodnených segmentov pásomnice (druh Moniezia).
Bulgarian: Оксиклозанид е салициланилидов антелминтик, използван за лечение на фасциолоза при говеда, овце и кози, както и за елиминиране на полово зрели сегменти на тения (Moniezia spp).
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika dotknutých liekov je pozitívny a odporučil zmeny v ochranných lehotách pre hovädzí dobytok, ovce a kozy a ošípané s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov.
Bulgarian: Комитетът по лекарствени продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията заключи, че общото съотношение полза/риск за засегнатите продукти е положително и препоръча изменения на карентните периоди за говеда, овце и кози с цел осигуряване на безопасността на потребителите.
Slovak: Prečo boli liek Zanil a súvisiace názvy a ich generiká preskúmané?
Bulgarian: Защо се преразглежда Zanil и свързани с него имена и посочени тук генерични продукти?
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, dospel výbor CVMP k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika lieku Zanil a súvisiace názvy a ich generík je pozitívny a súhlasil s tým, že je potrebné zmeniť ochranné lehoty (pre mäso, mlieko a vnútornosti) u hovädzieho dobytka, oviec a kôz s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни СVМР заключи, че общото съотношение полза/риск за Zanil и свързани с него имена и посочени тук генерични продукти е положително и се съгласява, че карентните периоди (месо, мляко и вътрешни органи) за говеда, овце и кози трябва да бъдат променени, за да се гарантира безопасността на потребителите.
Slovak: Dňa 13. júla 2017 Európska agentúra pre lieky (ďalej len „agentúra") dokončila preskúmanie bezpečnosti spotrebiteľov v súvislosti s ochrannými lehotami (pre mäso, mlieko a vnútornosti) u hovädzieho dobytka, oviec a kôz pre liek Zanil a súvisiace názvy a ich generiká.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата („Агенцията") приключи прегледа на безопасността за потребителите по отношение на карентните периоди (месо, мляко и вътрешни органи) за говеда, овце и кози за Zanil и свързани с него имена и посочени тук генерични продукти.
Slovak: Zanil a súvisiace názvy a ich generiká?
Bulgarian: Какво представлява Zanil и свързани с него имена и посочени тук генерични продукти?
Slovak: Iné lieky a Zarzio
Bulgarian: Други лекарства и Zarzio
Slovak: Zarzio je biologicky podobné liečivo.
Bulgarian: Zarzio е биологично подобен лекарствен продукт.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sami podať injekciu Zarzia.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация как сами да си поставите инжекция Zarzio.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zarzio
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Zarzio
Slovak: u pacientov s pokročilou infekciou HIV, čím sa pomôže znížiť riziko infekcií.
Bulgarian: при пациенти с HIV инфекция в напреднал стадий, което ще помогне за намаляване на риска от инфекции.
Slovak: Zarzio určené len na jednorazové použitie.
Bulgarian: Zarzio са предназначени за еднократна употреба.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho budete musieť používať Zarzio.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще трябва да приемате Zarzio.
Slovak: Je nutné sa rozhodnúť, či prerušiť laktáciu alebo prerušiť/vysadiť liečbu Zarziom po zvážení benefitu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията със Zarzio, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Slovak: Ak otehotniete v priebehu liečby Zarziom, oznámte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението със Zarzio, моля, информирайте Вашия лекар.
Slovak: Zarzio obsahujúci r-metHuG-CSF (filgrastim) spôsobuje výrazné zvýšenie počtu neutrofilov v periférnej krvi do 24 hodín s malým vzostupom počtu monocytov.
Bulgarian: Zarzio, съдържащ r-metHuG-CSF (филграстим), предизвиква значително повишаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа при незначително увеличаване на моноцитите.
Slovak: Zarzio sa zvyčajne podáva ako každodenná injekcia do tkaniva tesne pod kožu (takzvaná subkutánna injekcia).
Bulgarian: Zarzio обикновено се прилага като ежедневна инжекция в тъканта точно под кожата (известна като подкожна инжекция).
Slovak: Zarzia tak, ako vám to ukázal váš lekár.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора Zarzio, както Ви е показал Вашият лекар.
Slovak: Ako dlho budem používať Zarzio?
Bulgarian: Колко дълго ще трябва да приемам Zarzio?
Slovak: Zarzio obsahuje sorbitol
Bulgarian: Zarzio съдържа сорбитол
Slovak: Čo je Zarzio a na čo sa používa
Bulgarian: Zarzio и за какво се използва
Slovak: Zarzio sa používa na liečbu detí, ktoré sú liečené chemoterapiou alebo ktoré trpia závažne nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia).
Bulgarian: Zarzio се използва за лечение на деца, които са на химиотерапия или които страдат от силно намален брой бели кръвни клетки (неутропения).
Slovak: Randomizované, dvojito zaslepené, prekrížené štúdie s jednou a viacerými dávkami vykonané u 204 zdravých dobrovoľníkov preukázali, že farmakokinetický profil Zarzia bol porovnateľný s profilom referenčného lieku po subkutánnom a intravenóznom podaní.
Bulgarian: Рандомизирани, двойно-слепи, едно- и многодозови кръстосани проучвания при 204 здрави доброволци са показали, че фармакокинетичният профил на Zarzio е сравним с този на референтния продукт след подкожно и интравенозно приложение.
Slovak: Zarzio môže mať malý vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Zarzio може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Zarzio neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Bulgarian: Zarzio не съдържа консерванти.
Slovak: Filgrastim sa nemá používať na zvýšenie dávky cytotoxickej chemoterapie nad stanovené dávkovacie režimy.
Bulgarian: Филграстим не трябва да се използва за повишаване дозата на цитотоксичната химиотерапия над утвърдените схеми на дозиране.
Slovak: Ak sa u vás vyvinie rakovina krvi alebo existuje u vás možnosť rozvoja rakoviny krvi, nepoužívajte Zarzio, pokiaľ sa neporadíte so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако развиете или е вероятно да развиете ракови заболявания на кръвта, не трябва да използвате Zarzio, освен ако
Slovak: Ako sa Zarzio podáva a koľko ho mám použiť?
Bulgarian: Как се прилага Zarzio и колко трябва да приемам?
Slovak: Zarzio je rastový faktor bielych krviniek (faktor stimulujúci kolónie granulocytov) a patrí do skupiny bielkovín nazývaných cytokíny.
Bulgarian: Zarzio е растежен фактор за белите кръвни клетки (гранулоцит-колониостимулиращ фактор) и принадлежи към групата протеини, наречени цитокини.
Slovak: • pred vysoko dávkovou chemoterapiou na prinútenie kostnej drene produkovať viac kmeňových buniek, ktoré možno odobrať a podať vám späť po skončení liečby.
Bulgarian: преди химиотерапия с високи дози с цел да стимулира костния мозък да произведе повече стволови клетки, които могат да бъдат взети и върнати обратно след лечението Ви.
Slovak: Zarzio nie je v priebehu gravidity odporúčaný.
Bulgarian: Zarzio не се препоръчва по време на бременност.
Slovak: Pozri časť c (Popis vybraných nežiaducich reakcií)
Bulgarian: Реакция от трансфузията д a Вижте точка c (Описание на избрани нежелани реакции)
Slovak: U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou natrvalo ukončite podávanie Zarzia.
Bulgarian: При пациенти с клинично значима свръхчувствителност приложението на Zarzio трябва да се прекрати окончателно.
Slovak: Zarzio budete musieť používať dovtedy, kým nebudete mať normálny počet bielych krviniek.
Bulgarian: Ще трябва да приемате Zarzio, докато броят на белите Ви кръвни клетки стане нормален.
Slovak: Zarzio je dostupný v baleniach obsahujúcich 1, 3, 5 alebo 10 naplnených injekčných striekačiek s injekčnou ihlou a s ochranným krytom ihly alebo bez neho.
Bulgarian: Zarzio се предлага в опаковки от 1, 3, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки с инжекционни игли със или без предпазител за иглата.
Slovak: - ak ste alergický na filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: Не използвайте Zarzio - ако сте алергични към филграстим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Nežiaduce účinky s vyššou mierou výskytu u pacientov s filgrastimom v porovnaní s placebom a súvisiace s následkami pôvodného malígneho ochorenia alebo cytotoxickej chemoterapie.
Bulgarian: Нежелани събития с по-висока честота на проява при пациентите на филграстим в сравнение с плацебо и свързани с последствията от основното злокачествено заболяване или цитотоксичната химиотерапия c.
Slovak: • zníženie počtu krvných doštičiek, čo znižuje schopnosť zrážania krvi (trombocytopénia)
Bulgarian: намаляване броя на тромбоцитите, което понижава способността за съсирване на кръвта (тромбоцитопения)
Slovak: Zarzio obsahuje sorbitol (E420).
Bulgarian: Zarzio съдържа сорбитол (E420).
Slovak: • na zvýšenie počtu bielych krviniek, ak trpíte závažnou chronickou neutropéniou, aby sa pomohlo zabrániť infekciám;
Bulgarian: за увеличаване на броя на белите кръвни клетки, ако страдате от тежка хронична неутропения, за подпомагане на предотвратяването на инфекции;
Slovak: S ohľadom na možnú mikrobiologickú kontamiáciu sú injekčné striekačky
Bulgarian: Поради потенциалната опасност от микробна контаминация спринцовките
Slovak: Ak je to potrebné, Zarzio sa môže riediť v roztoku glukózy s koncentráciou 50 mg/ml (5
Bulgarian: Ако се налага, Zarzio може да се разреди с разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%).
Slovak: Zarzio stimuluje kostnú dreň, aby rýchlo tvorila nové biele krvinky.
Bulgarian: Zarzio стимулира костния мозък да произвежда бързо нови бели кръвни клетки.
Slovak: Zarzio sa neskúmal u tehotných ani dojčiacich žien.
Bulgarian: Zarzio не е изпитван при бременни или кърмачки.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každý ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu (E420).
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 50 mg сорбитол (E420).
Slovak: Váš lekár vám povie,
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество
Slovak: Zarzio sa nesmie riediť s roztokom chloridu sodného.
Bulgarian: Zarzio не трябва да се разрежда с разтвор на натриев хлорид.
Slovak: • ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov: opuchy alebo zdureniny, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením, ťažkosti s dýchaním, opuch brucha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.
Bulgarian: ако имате някоя от изброените или комбинация от следните нежелани реакции: - подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за пълнота и общо чувство на умора.
Slovak: orofaryngálna bolesťa, e,
Bulgarian: Орофарингеална болка а, д
Slovak: • na zvýšenie počtu bielych krviniek po transplantácii kostnej drene, aby sa pomohlo zabrániť infekciám;
Bulgarian: за увеличаване на броя на белите кръвни клетки след костномозъчна трансплантация за подпомагане на предотвратяването на инфекции;
Slovak: Ak použijete viac Zarzia, ako máte
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Zarzio
Slovak: Ak zabudnete použiť Zarzio Ak vynecháte niektorú injekciu alebo ste podali príliš malé množstvo, čo najskôr kontaktujte svojho lekára.
Bulgarian: Ако сте пропуснали инжекция или сте инжектирали твърде малко, свържете се с Вашия лекар възможно най-бързо.
Slovak: Zarzio patrí do skupiny liekov stimulujúcich tvorbu bielych krviniek.
Bulgarian: Zarzio е един от група продукти, които стимулират производството на бели кръвни клетки.
Slovak: • ak máte kombináciu ktorýchkoľvek z nasledujúcich príznakov: horúčka alebo triaška alebo pocit veľkej zimy, rýchly srdcový tep, zmätenosť alebo strata orientácie, dýchavičnosť, bolesť v končatinách alebo nepohodlie a lepkavá alebo spotená pokožka.
Bulgarian: ако имате комбинация от някои от следните симптоми: - висока температура или треперене, или усещане за много студено, ускорена сърдечна честота, объркване или дезориентация, задух, екстремна болка или дискомфорт и лепкава или потна кожа.
Slovak: Zarzio je číry, bezfarebný až slabo žltkastý injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Bulgarian: Zarzio представлява бистър, безцветен до леко жълтеникав инжекционен или инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Slovak: Vašu prvú dávku Zarzia dostanete zvyčajne najskôr 24 hodín po chemoterapii a najskôr 24 hodín po transplantácii kostnej drene.
Bulgarian: Обикновено би трябвало да получите първата доза на Zarzio най-малко 24 часа след химиотерапията си и най-малко 24 часа след трансплантацията на костен мозък.
Slovak: Zarzio stimuluje kostnú dreň, aby tvorila viacej bielych krviniek.
Bulgarian: Zarzio действа, като стимулира костния мозък да произвежда повече бели кръвни клетки.
Slovak: Náhodné vystavenie teplotám pod bodom mrazu neovplyvní nežiaduco stabilitu Zarzia.
Bulgarian: Случайното излагане на Zarzio на отрицателни температури не повлиява негативно стабилността му.
Slovak: Po jednorazových subkutánnych dávkach dosahoval priemerný polčas eliminácie filgrastimu v sére (t1/2) hodnoty od 2,7 hodiny (1,0 MU/kg, 10 µg/kg) do 5,7 hodiny (0,25 MU/kg, 2,5 µg/kg) a po
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот на серума (t1/2) на филграстим е варирал от 2,7 часа (1,0 MU/kg, 10 µg/kg) до 5,7 часа (0,25 MU/kg, 2,5 µg/kg) след еднократно подкожно приложение и се удължава до съответно 8,5 - 14 часа след приложение в продължение на 7 дни.
Slovak: Spôsob podávania Filgrastim sa môže podávať ako intravenózna infúzia počas 30 minút alebo ako subkutánna alebo intravenózna kontinuálna infúzia počas 24 hodín.
Bulgarian: Филграстим може се прилага като 30-минутна или 24-часова интравенозна инфузия или като продължителна подкожна инфузия в продължение на 24 часа.
Slovak: Ak je potrebných viac leukaferéz, zvláštna pozornosť sa má venovať darcom s počtom trombocytov < 100 x 109/l pred leukaferézou.
Bulgarian: При необходимост от прилагането на повече от една левкофереза особено внимание трябва да се обърне на донорите с тромбоцити < 100 x 109/l преди левкоферезата; по принцип афереза не трябва да се провежда при брой на тромбоцитите < 75 x 109/l.
Slovak: možno ich však vyrábať aj biotechnologicky pre použitie ako liek.
Bulgarian: Растежните фактори са протеини, които естествено се произвеждат в организма, но могат да се произведат и с помощта на биотехнологии за приложение като лекарство.
Slovak: Nepodávajte Zarzio pacientom s precitlivenosťou na filgrastim alebo pegfilgrastim v anamnéze.
Bulgarian: Zarzio не трябва да се прилага при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към филграстим или пегфилграстим.
Slovak: Osobitné opatrenia u pacientov s nádorovým ochorením
Bulgarian: Специални мерки при пациенти с рак
Slovak: - spozorujete neobvyklé krvácanie alebo podliatiny [môžu to byť príznaky poklesu počtu krvných doštičiek v krvi (trombocytopénie) so zníženou schopnosťou zrážanlivosti krvi] - sa objavia známky alergickej reakcie ako napr. vyrážka, svrbenie alebo žihľavka na koži, opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela, dýchavičnosť, pískanie pri dýchaní alebo problémy s dýchaním - mohlo by sa jednať o známky ťažkej alergickej reakcie (precitlivenosti). - máte opuchnutú tvár alebo členky, krv v moči alebo moč sfarbený dohneda, alebo si všimnete, že močíte menej ako obvykle (glomerulonefritída).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно по време на лечението със Zarzio, ако: - усетите болка в горната лява част на корема (коремна болка), болка вляво под ребрата или в горната част на лявото рамо [това може да са симптоми на уголемена слезка (спленомегалия) или възможно разкъсване (руптура) на слезката], - забележите необичайно кървене или образуване на кръвонасядания [това може да са симптоми на намаляване на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения), с намалена способност на кръвта да се съсирва], - имате внезапни признаци на алергия, като например обрив, сърбеж или копривна треска по кожата, подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото, задух, хрипове или затруднено дишане, тъй като това може да са признаци на тежка алергична реакция (свръхчувствителност).
Slovak: Kyselina glutámová
Bulgarian: Глутаминова киселина
Slovak: Pacienti s hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI, hereditary fructose intolerance) nesmú užiť tento liek, ak to nie je striktne nevyhnutné.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза, освен при категорична необходимост.