FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε τον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων σε φυσιολογικούς σκύλους όταν τους χορηγήθηκε σε δόση 150 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως για 12 μήνες , αλλά αυτό το αποτέλεσμα δεν παρατηρήθηκε με τη συνιστώμενη δόση σε σκύλους κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a redus numărul de eritrocite la câinii normali atunci când s-a administrat în doze de 150 mg/kg o dată pe zi timp de 12 luni, dar acest efect nu a fost observat la doza recomandată pe perioada testelor clinice la câini.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε τον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων σε φυσιολογικές γάτες όταν τους χορηγήθηκε σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως για 12 μήνες, και σε φυσιολογικούς σκύλους όταν τους χορηγήθηκε σε δόση 150 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως για 12 μήνες , αλλά αυτό το αποτέλεσμα δεν παρατηρήθηκε με τη συνιστώμενη δόση σε γάτες ή σκύλους κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a redus numărul de eritrocite la pisicile normale atunci când s-a administrat în doze de 10 mg/kg o dată pe zi timp de 12 luni şi la câinii normali atunci când s-a administrat în doze de 150 mg/kg o dată pe zi timp de 12 luni, dar acest efect nu a fost observat la doza recomandată pe perioada testelor clinice la pisici şi câini.
Greek: Ενδείξεις
Romanian: INDICAŢII
Greek: Έγκυες γυναίκες πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα και να αποφεύγουν την έκθεσή τους σε τυχαία κατάποση επειδή οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) έχει βρεθεί ότι επηρεάζουν το έμβρυο κατά τη διάρκεια της κύησης.
Romanian: Femeile însărcinate trebuie să aibă o grijă deosebită pentru a evita expunerea orală accidentală întrucât s-a constatat că inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) afectează fătul în perioada sarcinii.
Greek: Για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο στις γάτες.
Romanian: Pentru reducerea proteinuriei asociate cu bolile renale cronice la pisici.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε εγκυμονούντα ή θηλάζοντα ζώα, σκύλους ή γάτες, επειδή η ασφάλεια της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης δεν έχει τεκμηριωθεί κατά τη διάρκεια κύησης ή γαλουχίας σε αυτά τα είδη.
Romanian: A nu se folosi la căţele sau pisici gestante sau care alăptează pentru că siguranţa substanţei benazepril clorhidrat nu a fost stabilită încă pe perioada gestaţiei sau lactaţiei la aceste specii.
Greek: Περιλήψεις Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, Επισήμανση και Φύλλα Οδηγιών Χρήσεως
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produsului, etichetare şi prospecte
Greek: Υποβλήθηκε μία κλινική δοκιμή πεδίου για την υποστήριξη της θεραπείας με βεναζεπρίλη σε σκύλους με ΧΝΝ.
Romanian: Un studiu clinic de teren a fost depus pentru a susţine efectul tratamentului cu benazepril la câinii cu IRC.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE A se completa pe plan naţional.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις υπότασης, υποογκαιμίας , υπονατριαιμίας ή οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
Romanian: A nu se folosi în caz de hipotensiune, hipovolemie, hiponatriemie sau insuficienţă renală acută.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Romanian: A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Greek: Υπερδοσολογία
Romanian: Supradoză
Greek: Μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο.
Romanian: Reducerea proteinuriei asociate cu bolile renale cronice.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Romanian: A nu se folosi în perioada de gestaţie sau lactaţie.
Greek: Έγκυες γυναίκες πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα και να αποφεύγουν την έκθεσή τους σε τυχαία κατάποση επειδή οι αναστολείς ΜΕΑ έχει βρεθεί ότι επηρεάζουν το έμβρυο κατά τη διάρκεια της κύησης.
Romanian: Femeile însărcinate trebuie să aibă o grijă deosebită pentru a evita expunerea orală accidentală întrucât s-a constatat că inhibitorii ACE afectează fătul în perioada sarcinii.
Greek: Στις γάτες με πειραματική νεφρική ανεπάρκεια, το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) έφερε σε φυσιολογικά επίπεδα την αυξημένη σπειραματική πίεση των τριχοειδών και μείωσε τη συστηματική αρτηριακή πίεση.
Romanian: La pisicile cu insuficienţă renală experimentală, "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a normalizat presiunea capilară glomerulară ridicată şi a redus tensiunea arterială sistemică.
Greek: 2 δισκία
Romanian: 2 comprimate
Greek: Σε σκύλους και γάτες με χρόνια νεφρική νόσο μπορεί να αυξηθούν σε μέτριο βαθμό τα επίπεδα της κρεατινίνης στο αίμα, ενός δείκτη της νεφρικής λειτουργίας.
Romanian: La câinii şi pisicile cu boli renale cronice s-ar putea să apară o creştere moderată a nivelului de creatinină, un indicator al funcţiei renale, în sânge.
Greek: Η βεναζεπριλάτη είναι ένας πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) , που αναστέλλει τη μετατροπή της μη-δραστικής αγγειοτασίνης Ι σε δραστική αγγειοτασίνη ΙΙ και συνεπώς μειώνει τη σύνθεση της αλδοστερόνης.
Romanian: Benazeprilat este un inhibitor foarte puternic şi selectiv al enzimei de conversie a angiotensinei (ACE), împiedicând astfel conversia angiotensinei inactive I în angiotensină activă II, reducând în consecinţă şi sinteza de aldosteron.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να συμπληρωθεί τοπικά εφόσον χρειάζεται.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se completa pe plan naţional dacă este necesar.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης, τα μέγιστα επίπεδα βεναζεπρίλης επιτυγχάνονται ταχέως (Tmax 0,5 ώρες στους σκύλους και μέσα σε 2 ώρες στις γάτες) και μειώνονται γρήγορα καθώς το φάρμακο μεταβολίζεται εν μέρει από τα ηπατικά ένζυμα σε βεναζεπριλάτη.
Romanian: După administrarea orală de benazepril clorhidrat, concentraţiile maxime de benazepril sunt atinse rapid (tmax 0,5 ore la câini şi în cel mult 2 ore la pisici) şi scad repede fiindcă medicamentul este parţial metabolizat de enzimele hepatice în benazeprilat.
Greek: Γάτα: Επιβράδυνση της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας μειώνοντας την αρτηριακή πίεση.
Romanian: Întârzierea insuficienţei renale cronice prin reducerea presiunii sanguine
Greek: Τα δισκία "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) είναι αρωματισμένα και εύληπτα από τους περισσότερους σκύλους και γάτες.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) sunt comprimate aromate, acceptate voluntar de majoritatea câinilor şi pisicilor.
Greek: Επαναλαμβανόμενη χορήγηση του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) οδηγεί σε μικρή βιοσυσσώρευση της βεναζεπριλάτης (R=1,47 σε σκύλους και R=1,36 σε γάτες με 0,5 mg/kg), ενώ σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται μέσα σε λίγες ημέρες (4 ημέρες στους σκύλους).
Romanian: Administrarea repetată de "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) duce la o uşoară bioacumulare de benazeprilat (r = 1,47 la câini şi r = 1,36 la pisici la 0,5 mg/kg), starea de echilibru stabilă fiind atinsă în câteva zile (4 zile la câini).
Greek: Ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες σε γάτες με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) έχουν αποδείξει ότι το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε σημαντικά τα επίπεδα πρωτεϊνης στο ούρο και την αναλογία πρωτείνης-κρεατινίνης στο ούρο (UPC) αυτό είναι πιθανόν έμμεσο αποτέλεσμα της μειωμένης σπειραματικής υπέρτασης και ευεργετική επίδραση στη σπειραματική βασική μεμβράνη.
Romanian: Studiile clinice practice placebo - controlate la pisici cu insuficienţă renală cronică (IRC) au demonstrat că "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a redus în mod semnificativ nivelele de proteine în urină şi raportul dintre proteine şi creatinină în urină (UPC); acest efect este mediat probabil de hipertensiunea glomerulară redusă şi efectele benefice asupra membranei bazale glomerulare.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε εγκυμονούντες ή θηλάζοντες σκύλους, επειδή η ασφάλεια της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης δεν έχει τεκμηριωθεί κατά τη διάρκεια κύησης ή γαλουχίας σε αυτό το είδος.
Romanian: A nu se folosi la căţele gestante sau care alăptează pentru că siguranţa substanţei benazepril clorhidrat nu a fost stabilită încă pe perioada gestaţiei sau lactaţiei la această specie.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης, τα μέγιστα επίπεδα βεναζεπρίλης επιτυγχάνονται ταχέως (Tmax 0,5 ώρες στους σκύλους και μειώνονται γρήγορα καθώς το φάρμακο μεταβολίζεται εν μέρει από τα ηπατικά ένζυμα σε βεναζεπριλάτη.
Romanian: După administrarea orală de benazepril clorhidrat, concentraţiile maxime de benazepril sunt atinse rapid (tmax 0,5 ore la câini) şi scad repede fiindcă medicamentul este parţial metabolizat de enzimele hepatice în benazeprilat.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης (ΜΕΑ).
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ACE).
Greek: Να συμπληρωθεί τοπικά.
Romanian: A se completa pe plan naţional.
Greek: Η αρχική ταχεία φάση (t1/2 =1,7 ώρες στους σκύλους και t1/2 =2,4 ώρες στις γάτες) αντιστοιχεί στην απέκκριση του ελεύθερου φαρμάκου, ενώ η τελική φάση (t1/2=19 ώρες στους σκύλους και t1/2 =29 ώρες στις γάτες) εκφράζει την απελευθέρωση της βεναζεπριλάτης που ήταν δεσμευμένη με το ΜΕΑ, κυρίως στους ιστούς.
Romanian: Concentraţiile de benazeprilat scad bifazic: faza iniţială rapidă (t1/2 = 1,7 ore la câini şi t1/2 = 2,4 ore la pisici) reprezintă eliminarea medicamentului liber, în timp ce faza terminală (t1/2 = 19 ore a câini şi t1/2 = 29 ore la pisici) reflectă eliberarea de benazeprilat care a fost legat de ACE, mai ales în ţesuturi.
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους, επίσης επιπρόσθετα με το διουρητικό φουροσεμίδη και /ή το αντιαρρυθμικό διγοξίνη
Romanian: Tratamentul insuficienţei cardiace la câini, de asemenea împreună cu diuretic, furosemid, şi/sau medicament antiaritmic, digoxină.
Greek: Σε αντίθεση με άλλους αναστολείς ΜΕΑ, η βεναζεπριλάτη στους σκύλους απεκκρίνεται εξίσου τόσο από τη χολή όσο και από την ουροποιητική οδό και κατά 85% από τη χολή και κατά 15% από το ουροποιητικό σύστημα στις γάτες, και συνεπώς δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Romanian: Spre deosebire de alţi inhibitori ACE, benazeprilatul se excretă atât pe cale biliară cât şi pe cale urinară la câini şi 85 % pe cale biliară şi 15 % pe cale urinară la pisici, motiv pentru care ajustarea dozei de "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) nu este necesară în tratarea cazurilor de insuficienţă renală.
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectelor
Greek: Σε σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο μπορεί να αυξηθούν σε μέτριο βαθμό τα επίπεδα της κρεατινίνης στο αίμα, ενός δείκτη της νεφρικής λειτουργίας.
Romanian: La câinii cu boli renale cronice s-ar putea să apară o creştere moderată a nivelului de creatinină, un indicator al funcţiei renale, în sânge.
Greek: Η δόση μπορεί να διπλασιάζεται , επίσης χορηγούμενη μία φορά ημερησίως, σε ελάχιστη δόση 0,5 mg/kg (αναλογία 0,5-1,0), αν κρίνεται κλινικά απαραίτητο και συστήνεται από τον επιβλέποντα κτηνίατρο.
Romanian: Doza poate fi dublată, cu menţinerea administrării o dată pe zi, la o doză minimă de 0,5 mg/kg (între 0,51,0), dacă din punct de vedere clinic se consideră necesar şi este recomandată de către medicul veterinar.
Greek: Δεδομένου ότι επί της αρχής δεν έχουν διαπιστωθεί κίνδυνοι κατά τη διάρκεια της θεραπείας των σκύλων, οι οποίοι θα μπορούσαν να περιορίσουν τη χρήση και, επιπροσθέτως, υπάρχει επαρκής υποστήριξη της αποτελεσματικότητας, η σχέση οφέλους-κινδύνου θεωρείται θετική για το Fortekor για την ακόλουθη ένδειξη στους σκύλους: «Θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους».
Romanian: Având în vedere că, în principiu, în timpul tratamentului la câini nu au fost identificate riscuri care ar restricţiona utilizarea şi, în plus, că sunt disponibile date suficiente pentru susţinerea eficacităţii, raportul beneficiu/risc este considerat pozitiv pentru Fortekor pentru următoarea indicaţie la câini:
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Romanian: DATA ULTIMEI APROBĂRI A PROSPECTULUI A se completa pe plan naţional.
Greek: Συνταγογραφείται από τον κτηνίατρο για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους και για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο στις γάτες .
Romanian: Se prescrie de medicul veterinar pentru tratamentul insuficienţei cardiace congestive la câini şi pentru reducerea proteinuriei asociate cu bolile renale cronice la pisici.
Greek: Θεραπεία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας στις γάτες.
Romanian: Tratamentul insuficieneţei renale cronice la pisici.
Greek: Η νεφρική κάθαρση της βεναζεπριλάτης δεν επηρεάζεται στους σκύλους με βεβαρυμμένη νεφρική λειτουργία και συνεπώς δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Romanian: Eliminarea benazeprilatului nu este afectată la câinii cu funcţia renală afectată şi de aceea, nu este necesară ajustarea dozei de "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) în cazurile de insuficienţă renală.
Greek: Πορτογαλία Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.
Romanian: Portugalia Novartis FarmaProdutos
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε κατά την κύηση ή τη γαλουχία (Κεφάλαιο 4.7).
Romanian: A nu se utiliza în perioada de gestaţie sau lactaţie (secţiunea 4.7).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναστολείς ΜΕΑ, απλοί.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Inhibitor ACE direct.
Greek: Η βεναζεπριλάτη είναι ένας πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του ΜΕΑ , που αναστέλλει τη μετατροπή της μη-δραστικής αγγειοτασίνης Ι σε δραστική αγγειοτασίνη ΙΙ και συνεπώς μειώνει τη σύνθεση της αλδοστερόνης.
Romanian: Benazeprilat este un inhibitor foarte puternic şi selectiv al ACE, împiedicând astfel conversia angiotensinei inactive I în angiotensină activă II reducând în consecinţă şi sinteza de aldosteron.
Greek: Σκύλοι .
Romanian: Câini.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE A se completa pe plan naţional.
Greek: Σκύλοι: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας .
Romanian: Câini - tratamentul insuficienţei cardiace.
Greek: Για σκύλους απάνω από 20 kg Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
Romanian: Pentru câini peste 20 kg Tratamentul insuficienţei cardiace
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε γάτες με χρόνια νεφρική νόσο , έχει αποδειχθεί ότι το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε σημαντικά τα επίπεδα πρωτεϊνης στο ούρο και αυτό είναι πιθανόν έμμεσο αποτέλεσμα της μειωμένης σπειραματικής υπέρτασης και ευεργετική επίδραση στη σπειραματική βασική μεμβράνη.
Romanian: Într-un studiu clinic la pisicile cu boli renale cronice, "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a redus în mod semnificativ pierderea de proteine în urină; acest efect este mediat probabil prin hipertensiunea glomerulară redusă şi efectele benefice asupra membranei bazale glomerulare.
Greek: Μετά τη χορήγηση αναστολέων ΜΕΑ , μέτρια αύξηση στις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης του πλάσματος είναι συμβατή με τη μείωση της σπειραματικής υπέρτασης που προκαλείται από αυτούς τους παράγοντες και συνεπώς δεν είναι απαραίτητα λόγος διακοπής της θεραπείας εν απουσία άλλων συμπτωμάτων.
Romanian: Creşterea moderată a concentraţiilor de creatinină în plasmă în urma administrării inhibitorilor ACE este legată de reducerea hipertensiunii glomerulare induse de aceste medicamente, drept pentru care nu reprezintă în mod necesar un motiv pentru sistarea terapiei în lipsa altor semne.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόματος χρήση.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare pe cale orală.
Greek: Να συμπληρωθεί τοπικά..
Romanian: A se completa pe plan naţional
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας , ιδιαίτερα σε διατατική μυοκαρδιοπάθεια και βλάβη της μιτροειδούς.
Romanian: Tratamentul insuficienţei cardiace, mai ales al cardiomiopatiei dilatative şi insuficienţei mitrale.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό: Benazepril hydrochloride
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă: Benazepril clorhidrat
Greek: Στους σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο, το, "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Romanian: La câinii cu boli renale cronice, "denumire produs" (a se completa la nivel naţional) poate spori concentraţiile de creatinină în plasmă în faza incipientă a terapiei.
Greek: Θεωρείται ότι τα δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές, σε συνδυασμό με τις βιβλιογραφικές πληροφορίες και την εμπειρία των κλινικών εμπειρογνωμόνων, υποστηρίζουν επαρκώς το γεγονός ότι η θεραπεία με
Romanian: Datele din studiile clinice, coroborate cu informaţiile bibliografice şi cu experienţa experţilor clinici sunt considerate o susţinere suficientă pentru faptul că tratamentul cu benazepril este benefic pentru pisicile cu IRC şi proteinurie.
Greek: Σε γάτες και σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο, το, "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Romanian: La câinii şi pisicile cu boli renale cronice, "denumire produs" (a se completa la nivel naţional) poate spori concentraţiile de creatinină în plasmă în faza incipientă a terapiei.
Greek: Σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια , η δόση μπορεί να διπλασιάζεται , επίσης χορηγούμενη μία φορά ημερησίως, σε ελάχιστη δόση 0,5 mg (αναλογία 0,5-1,0) benazepril hydrochloride/kg σωματικού βάρους, αν κρίνεται κλινικά απαραίτητο και συστήνεται από τον επιβλέποντα κτηνίατρο.
Romanian: La câinii cu insuficienţă cardiacă congestivă, doza poate fi dublată, cu menţinerea administrării o dată pe zi, la o doză minimă de 0,5 mg (între 0,5 - 1,0) benazepril clorhidrat/kg greutate corporală, dacă din punct de vedere clinic se consideră necesar şi se recomandă de către medicul veterinar.
Greek: Η αρχική ταχεία φάση (t1/2 =1,7 ώρες στους σκύλους και αντιστοιχεί στην απέκκριση του ελεύθερου φαρμάκου, ενώ η τελική φάση (t1/2=19 ώρες στους σκύλους) εκφράζει την απελευθέρωση της βεναζεπριλάτης που ήταν δεσμευμένη με το ΜΕΑ, κυρίως στους ιστούς.
Romanian: Concentraţiile de benazeprilat scad bifazic: faza iniţială rapidă (t1/2 = 1,7 ore la câini) reprezintă eliminarea medicamentului liber, în timp ce faza terminală (t1/2 = 19 ore a câini) reflectă eliberarea de benazeprilat care a fost legat de ACE, mai ales în ţesuturi.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate.
Greek: Η αντιμετώπισή της πρέπει να γίνεται με ενδοφλέβια έγχυση ισότονου διαλύματος φυσιολογικού ορού σε θερμοκρασία σώματος.
Romanian: Terapia constă în perfuzii intravenoase cu soluţii saline izotonice călduţe.
Greek: Ενδείκνυται στη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια για επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου.
Romanian: Indicat în insuficienţa renală cronică, pentru a-i încetini progresul
Greek: Σλοβακία Novartis Animal Health d.o.o.
Romanian: Slovacia Novartis Animal Health d.o.o.
Greek: Novartis Tiergesundheit GmbH
Romanian: Germania Novartis Tiergesundheit GmbH
Greek: Στις γάτες, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της βεναζεπριλάτης ( Cmax 77,0 ng/ml μετά από χορήγηση δόσης 0,5 mg/kg υδροχλωρικής βεναζεπρίλης) επιτυγχάνονται με Τ max 2 ώρες.
Romanian: La pisici, concentraţiile de benazeprilat maxime (Cmax de 77,0 ng/ml după o doză de 0,5 mg/kg benazepril clorhidrat) se ating în Tmax de 2 ore.
Greek: Σε διπλές -τυφλές κλινικές μελέτες σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) ήταν καλά ανεκτό με συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στατιστικά χαμηλότερη από αυτήν που παρατηρήθηκε στους σκύλους που τους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο (placebo).
Romanian: În testele clinice dublu-oarbe la câinii cu insuficienţă cardiacă congestivă, "denumire produs" (a se completa la nivel naţional) a fost bine tolerat iar incidenţa reacţiilor adverse a fost mai scăzută faţă de câinii trataţi cu placebo.
Greek: Στον άνθρωπο, ο συνδυασμός των αναστολέων ΜΕΑ και μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAIDs) μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένο αντι-υπερτασικό αποτέλεσμα ή σε βεβαρυμμένη νεφρική λειτουργία.
Romanian: La om, combinaţia de inhibitori ACE şi antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) poate duce la reducerea eficienţei contra hipertensiunii sau la deteriorarea funcţiei renale.
Greek: Για επιβράδυνση της νεφρικής βλάβης σε χρόνια νεφρική νόσο με πρωτεϊνουρία.
Romanian: Pentru încetinirea avansării afectării renale în insuficienţa renală cronică cu proteinurie.
Greek: Σκύλος: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
Romanian: Câini - tratamentul insuficienţei cardiace
Greek: 3. Αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου
Romanian: Evaluarea raportului beneficiu/risc
Greek: Σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, το"όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) έχει χορηγηθεί σε συνδυασμό με διγοξίνη, διουρητικά, πιμοβενδάνη και αντιαρρυθμικά φάρμακα χωρίς ευαπόδεικτες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Romanian: La câinii cu insuficienţă cardiacă congestivă, "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a fost administrat în combinaţie cu digoxină, diuretice, pimobendan şi prodiuse antiaritmice, fără să se fi demonstrat reacţii adverse asociate.
Greek: Σε αντίθεση με άλλους αναστολείς ΜΕΑ, η βεναζεπριλάτη στους σκύλους απεκκρίνεται εξίσου τόσο από τη χολή όσο και από την ουροποιητική οδό και συνεπώς δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Romanian: Spre deosebire de alţi inhibitori ACE, benazeprilatul se excretă atât pe cale biliară cât şi pe cale urinară la câini, motiv pentru care ajustarea dozei de "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) nu este necesară în tratarea cazurilor de insuficienţă renală.
Greek: Επιπλέον προφυλάξεις να συμπληρωθούν τοπικά εφόσον χρειάζονται..
Romanian: A se completa pe plan naţional instrucţiuni suplimentare, dacă este necesar.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Benazepril hydrochloride
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Benazepril clorhidrat
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Romanian: ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Greek: Στους σκύλους, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της βεναζεπριλάτης (Cmax 37,6 ng/ml μετά από χορήγηση δόσης 0,5 mg/kg υδροχλωρικής βεναζεπρίλης) επιτυγχάνονται με Τ max 1,25 ώρες.
Romanian: La câini, concentraţiile de benazeprilat maxime (Cmax de 37,6 ng/ml după o doză de 0,5 mg/kg benazepril clorhidrat) se ating în Tmax de 1,25 ore.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR A se completa pe plan naţional.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 2,5 kg.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) nu au fost stabilite la câini având o greutate corporală sub 2,5 kg.
Greek: Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs
Romanian: Fortekor 20 mg Filmcoated tablets for Dogs
Greek: Τα δισκία "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) είναι αρωματισμένα και εύληπτα από τους περισσότερους σκύλους.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) sunt comprimate aromate, acceptate voluntar de majoritatea câinilor.