FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Етинилестрадиол Норетиндрон 35 g/1 mg веднъж дневно дроспиренон AUC ↑ 58% дроспиренон Cmin ND дроспиренон Cmax ↑ 15% етинилестрадиол AUC  30% етинилестрадиол Cmin ND етинилестрадиол Cmax  14% с дарунавир /кобицистат етинилестрадиол AUC ↓ 44% етинилестрадиол Cmin ↓ 62% етинилестрадиол Cmax ↓ 32% норетиндрон AUC ↓ 14% норетиндрон Cmin ↓ 30% норетиндрон Cmax ↔ с дарунавир/ритонавир
Latvian: Etinilestradiols Noretindrons 35 µg/1 mg vienu reizi dienā drospirenona AUC ↑ 58% drospirenona Cmin NN drospirenona Cmax ↑ 15% etinilestradiola AUC  30% etinilestradiola Cmin NN etinilestradiola Cmax  14% ar darunavīru/kobicistatu etinilestradiola AUC ↓ 44% etinilestradiola Cmin ↓ 62% etinilestradiola Cmax ↓ 32% noretindrona AUC ↓ 14% noretindrona Cmin ↓ 30% noretindrona Cmax ↔ ar darunavīru/ritonavīru
Bulgarian: Съпъпстващата употреба на еверолимус или иринотекан и потенциран PREZISTA не се препоръчва.
Latvian: Everolima vai irinotekāna un pastiprinātā PREZISTA vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Bulgarian: За допълнителни клинични резултати от проучвания при възрастни и педиатрични пациенти, преминали ART, направете справка с Кратката характеристика на продукта PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg или 600 mg таблетки и 100 mg/ml перорална суспензия.
Latvian: Informāciju par pārējiem klīnisko pētījumu rezultātiem, kas iegūti par ART jau saņēmušiem pieaugušajiem, kā arī bērniem, skatīt PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg vai 600 mg tablešu un 100 mg/ml perorālās suspensijas zāļu aprakstā.
Bulgarian: Мидазолам (парентерален)
Latvian: Midazolāms (parenterāli)
Bulgarian: тразодон (за лечение на депресия и тревожност) - Маравирок (за лечение на ХИВ инфекция) - Метадон (за лечение на зависимост от опиати) - Карбамазепин, клоназепам (за предотвратяване на гърчове или за лечение на някои видове неврологична болка) - Колхицин (за лечение на подагра или фамилна (наследствена) средиземноморска треска) - Бозентан (за лечение на белодробна хипертония) - Буспирон, клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, мидазолам, който се прилага инжекционно, золдипем (успокоителни средства) - Перфеназин, рисперидон, тиоридазин (за лечение на психиатрични състояния) - Метформин (за лечение на диабет тип 2).
Latvian: (depresijas un nemiera ārstēšanai); - maraviroku (HIV infekcijas ārstēšanai); - metadonu (atkarības ārstēšanai no opiātiem); - karbamazepīnu, klonazepāmu (novērš krampjus vai ārstē noteikta veida nervu sāpes); - kolhicīnu (podagras vai pārmantota Vidusjūras drudža ārstēšanai); - bosentānu (lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu plaušu asinsritē); - buspironu, klorazepātu, diazepāmu, estazolāmu, flurazepāmu, midazolāmu, ko lieto injekcijas veidā, zoldipemu (sedatīvie līdzekļi); - perfenazīnu, risperidonu, tioridazīnu (psihisku stāvokļu ārstēšanai); - metformīnu (2. tipa diabēta ārstēšanai).
Bulgarian: Когато се прилага съпъпстващо с PREZISTA и ниска доза ритонавир, трябва да се проследява поносимостта на пациента към бозентан.
Latvian: Bosentānu lietojot vienlaikus ar PREZISTA un mazu ritonavīra devu, jākontrolē, kā pacients panes bosentānu.
Bulgarian: С (HCV) NS3-4A протеазни инхибитори Елбасвир/гразопревир Потенциран PREZISTA може да повиши експозицията на гразопревир.
Latvian: PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI, KAS TIEŠI IEDARBOJAS UZ C HEPATĪTA VĪRUSU (HCV) NS3-4A proteāzes inhibitori Elbasvīrs/grazoprevīrs Pastiprinātais PREZISTA var pastiprināt grazoprevīra iedarbību.
Bulgarian: PREZISTA трябва да се приема в комбинация с ниска доза ритонавир и други анти-ХИВ лекарства.
Latvian: PREZISTA jālieto kombinācijā ar mazām ritonavīra devām un citām zālēm HIV ārstēšanai.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 1,375 mg оцветител сънсет жълто FCF (E110).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 1,375 mg saulrieta dzeltenā FCF (E110).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа максимум 2,750 mg оцветител сънсет жълто FCF (E110).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur ne vairāk par 2,750 mg saulrieta dzeltenā FCF (E110).
Bulgarian: Симепревир симепревир AUC ↑ 159% симепревир Cmin ↑ 358% симепревир Cmax ↑ 79% дарунавир AUC ↑ 18% дарунавир Cmin ↑ 31% дарунавир Cmax 
Latvian: Simeprevīrs simeprevīra AUC ↑ 159% simeprevīra Cmin ↑ 358% simeprevīra Cmax ↑ 79% darunavīra AUC ↑ 18% darunavīra Cmin ↑ 31% darunavīra Cmax ↔
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести астения, умора нечести пирексия, болка в гърдите, периферен едем, неразположение, топли вълни, раздразнителност, болка редки студени тръпки, неестествено усещане, ксероза
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā bieži astēnija, nogurums retāk drudzis, sāpes krūtīs, perifēra tūska, savārgums, karstuma sajūta, aizkaitināmība, sāpes reti drebuļi, patoloģiskas sajūtas, kseroze
Bulgarian: РНК < 50 копия /ml на седмица 96 в сравнение с 55,2% в рамото на лопинавир/ритонавир [разлика: 5,2%, 95% CI (-2,8; 13,1)].
Latvian: Šos rezultātus apstiprināja datu analīzes rezultāti pēc 96 nedēļas ilgas terapijas pētījuma TITAN laikā - pēc 96 nedēļām PREZISTA/ritonavīra grupā HIV-1 RNS koncentrācija, kas mazāka par 50 kopijām/ml, bija 60,4 % pacientu, salīdzinot ar 55,2% lopinavīra/ritonavīra grupā [atšķirība: 5,2% 95% TI (-2,8; 13,1)].
Bulgarian: Ако се налага прием на ефавиренц в комбинация с PREZISTA, трябва да се приложи схема PREZISTA/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно (вж. точка 4.5).
Latvian: Ja efavirenzs jālieto kombinācijā ar PREZISTA, jāizmanto shēma, kas paredz 600/100 mg PREZISTA/ritonavīra lietošanu divas reizes dienā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Трябва да се внимава при комбинирането на всяко едно от тези антинеопластични средства с потенциран PREZISTA.
Latvian: Kombinējot kādu no šiem pretaudzēju līdzekļiem ar pastiprināto PREZISTA, jāievēro piesardzība.
Bulgarian: prezista 150 mg (валидно само за външната опаковка)
Latvian: prezista 150 mg (tikai ārējam iepakojumam)
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате: - Фенобарбитал, фенитоин (за предотвратяване на припадъци) - Дексаметазон (кортикостероид) - Ефавиренц (ХИВ инфекция) - Боцепревир (хепатит
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat: - fenobarbitālu, fenitoīnu (novērš krampjus); - deksametazonu (kortikosteroīds); - efavirenzu (HIV infekcijas ārstēšanai); - boceprevīru (C hepatīta infekcijas ārstēšanai); - rifapentīnu, rifabutīnu (zāles dažu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai); - sahinavīru (HIV infekcijas ārstēšanai).
Bulgarian: - Приемайте PREZISTA винаги заедно с ритонавир.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Vienmēr ieņemiet PREZISTA kopā ar ritonavīru.
Bulgarian: С (HCV) NS3-4A протеазни инхибитори Елбасвир/гразопревир PREZISTA с ниска доза ритонавир може да повиши експозицията на гразопревир.
Latvian: PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI, KAS TIEŠI IEDARBOJAS UZ C HEPATĪTA VĪRUSU (HCV) NS3-4A proteāzes inhibitori Elbasvīrs/grazoprevīrs Vienlaicīga PREZISTA lietošana ar mazas devas ritonavīru var pastiprināt grazoprevīra iedarbību.
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Кларитромицин 500 mg два пъти дневно кларитромицин AUC ↑ 57% кларитромицин Cmin ↑ 174% кларитромицин Cmax ↑ 26% дарунавир AUC ↓ 13% дарунавир Cmin ↑ 1% дарунавир Cmax ↓ 17% концентрации на 14-OH-кларитромицин не се долавят, когато се комбинира с PREZISTA/ритонавир (↑ кларитромицин от CYP3A инхибиране и възможно инхибиране на P-gp).
Latvian: ANTIBIOTIKAS Klaritromicīns 500 mg divas reizes dienā klaritromicīna AUC ↑ 57% klaritromicīna Cmin ↑ 174% klaritromicīna Cmax ↑ 26% darunavīra AUC ↓ 13% darunavīra Cmin ↑ 1% darunavīra Cmax ↓ 17% 14-OH-klaritromicīna koncentrācija, lietojot to kombinācijā ar PREZISTA/ritonavīru, nebija nosakāma.
Bulgarian: Дарунавир, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир, не трябва да се прилага в комбинация с лекарствени продукти, чийто клирънс е силно зависим от CYP3A и за които увеличената системна експозиция е свързана със сериозни и/или животозастрашаващи събития (тесен терапевтичен индекс) (вж. точка 4.3).
Latvian: Lietojot kombinācijā ar ritonavīru mazā devā, darunavīru nedrīkst lietot vienlaikus ar zālēm, kuru klīrenss galvenokārt atkarīgs no CYP3A un kā dēļ paaugstināta sistēmiskā iedarbība var izraisīt bīstamus un dzīvībai bīstamus notikumus (šaurs terapeitiskais indekss; skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба с PREZISTA, приложен съвместно с кобицистат (вж. точка 4.4).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar PREZISTA, ko lieto vienlaikus ar kobicistatu, nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако има показания за Съпътстващата употреба на PREZISTA, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир, със силденафил, варденафил или тадалафил, препоръчва се силденафил да бъде в единична доза, ненадхвърляща 25 mg за 48 часа, варденафил да бъде в единична доза, ненадхвърляща 2,5 mg за 72 часа, а тадалафил да бъде в единична доза, ненадхвърляща 10 mg за 72 часа.
Latvian: Ja PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombinācija jālieto vienlaikus ar sildenafilu, vardenafilu vai tadalafilu, ieteicams lietot sildenafila reizes devu, kas nepārsniedz 25 mg 48 stundās, vardenafila reizes devu, kas nepārsniedz 2,5 mg 72 stundās vai tadalafilu reizes devā, kas nepārsniedz 10 mg 72 stundās.
Bulgarian: - Преглъщайте таблетките с напитка, като вода или мляко.
Latvian: - Norijiet tabletes, uzdzerot nedaudz dzēriena, piemēram, ūdeni vai pienu.
Bulgarian: Очаква се PREZISTA да повиши плазмените концентрации на тези β-блокери.
Latvian: Paredzams, ka PREZISTA paaugstinās šo β-blokatoru koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: За препоръчваните дози при такива пациенти вижте Кратка характеристика на продукта за таблетки PREZISTA 400 mg и 800 mg.
Latvian: Informāciju par ieteiktām devām ART nelietojušiem pacientiem skatīt PREZISTA 400 mg un 800 mg tablešu zāļu aprakstā.
Bulgarian: При наличието на данни за поява на ново или влошаване на съществуващо чернодробно заболяване (клинично значимо повишаване на стойностите на чернодробните ензими и/или симптоми като умора, анорексия, гадене, жълтеница, тъмна урина, болезненост на черния дроб,
Latvian: Ja PREZISTA/ritonavīra lietotājiem rodas pazīmes, kas liecina par no jaunu radušos aknu disfunkciju vai esošas disfunkcijas pastiprināšanos (tai skaitā klīniski nozīmīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās un/vai noteikti simptomi, piemēram, nespēks, anoreksija, slikta dūša, dzelte, tumšs urīns, aknu jutība, hepatomegālija), ātri jāapsver iespēja terapiju pārtraukt uz laiku vai pavisam.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава при ефективно антиретровирусно лечение.
Latvian: Lai gan efektīvas pretretrovīrusu terapijas rezultātā risks mazinās, tomēr Jūs varat turpināt izplatīt HIV arī šo zāļu lietošanas laikā.
Bulgarian: PREZISTA/ри тонавир 600/100 mg два пъти дневно n=131
Latvian: PREZISTA/ri tonavīrs 600/100 mg divreiz dienā n=131
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише конкретна комбинация от таблетки за изграждане на подходящ дозов режим.
Latvian: Ir pieejamas arī citu stiprumu tabletes un ārsts piemērotas dozēšanas shēmas izveidošanai var būt parakstījis noteiktu tablešu kombināciju.
Bulgarian: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V и L89V
Latvian: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V un L89V
Bulgarian: Препоръчва се клинично наблюдение, когато се прилага потенциран PREZISTA едновременно с тези седативни средства/хипнотици, като трябва да се обмисли по-ниска доза за седативните средства/хипнотиците.
Latvian: PREZISTA un šo sedatīvo/ miega līdzekļu vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicama klīniska uzraudzība un jāapsver iespēja lietot mazāku sedatīvā/ miega līdzekļa devu.
Bulgarian: PREZISTA 400 милиграма таблетки се използва за лечение на възрастни и деца (на възраст 3 и повече години с тегло поне 40 килограма), които са инфектирани с ХИВ и - които не са използвали антиретровирусни лекарства преди това.
Latvian: PREZISTA 400 mg tabletes lieto ar HIV inficētu pieaugušo un bērnu (no 3 gadu vecuma un ķermeņa masu vismaz 40 kg) ārstēšanai: - kas iepriekš nav lietojuši antiretrovirālus medikamentus; - noteiktiem pacientiem, kas agrāk jau lietojuši zāles pret retrovīrusiem (Jūsu ārsts to noteiks).
Bulgarian: Ако има показания за съпътстваща употреба на потенциран PREZISTA със силденафил, варденафил или тадалафил, препоръчва се силденафил да бъде в единична доза, ненадхвърляща 25 mg за 48 часа, варденафил да бъде в единична доза, ненадхвърляща 2,5 mg за 72 часа, а тадалафил да бъде в единична доза, ненадхвърляща 10 mg за 72 часа.
Latvian: Ja pastiprinātais PREZISTA jālieto vienlaikus ar sildenafilu, vardenafilu vai tadalafilu, ieteicams lietot sildenafila reizes devu, kas nepārsniedz 25 mg 48 stundās, vardenafila reizes devu, kas nepārsniedz 2,5 mg 72 stundās vai tadalafilu reizes devā, kas nepārsniedz 10 mg 72 stundās.
Bulgarian: Оранжева таблетка 21,1 mm с овална форма, с вдлъбнато релефно означение "600MG" от едната страна и "TMC" от другата страна.
Latvian: Oranžas 21,1 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "600MG", otrā pusē "TMC".
Bulgarian: Приложението на ефавиренц в комбинация с PREZISTA може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
Latvian: Efavirenzs kombinācijā ar PREZISTA var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Bulgarian: Пациенти, страдащи от хемофилия
Latvian: Hemofīlijas pacienti
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане е 600 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно, приемани с храна.
Latvian: Ieteicamā dozēšanas shēma ir pa 600 mg divas reizes dienā, lietojot kopā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā kopā ar uzturu.
Bulgarian: Всеки милилитър съдържа 100 милиграма дарунавир (като етанолат).
Latvian: Katrs mililitrs satur 100 miligramus darunavīra (etanolāta veidā).
Bulgarian: (CYP3A, CYP2D6 и/или P-gp инхибиране)
Latvian: (CYP3A, CYP2D6 un/vai P-gp inhibīcija )
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир може да се различава в зависимост от това дали като фармакоенхансери се използват ритонавир или кобицистат.
Latvian: Darunavīra mijiedarbības raksturojums var atšķirties atkarībā no tā, vai kā farmakopastiprinātājs izmantots ritonavīrs vai kobicistats.
Bulgarian: 675 mg PREZISTA/100 mg ритонавир веднъж дневно
Latvian: 675 mg PREZISTA/100 mg ritonavīra vienu reizi dienā
Bulgarian: RAM)
Latvian: PI RAM
Bulgarian: 6/l, може да бъде приложена схема от 800 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно, приемани с храна.
Latvian: 6/l, var lietot devu shēmu pa 800 mg vienu reizi dienā kopā ar ritonavīru pa 100 mg vienu reizi dienā ēšanas laikā.
Bulgarian: 150 mg два пъти дневно дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↔ дарунавир Cmax ↔
Latvian: 150 mg divas reizes dienā darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↔ darunavīra Cmax ↔
Bulgarian: PREZISTA може да повиши риска от повишаване на нивата на калий от дроспиренон.
Latvian: PREZISTA var palielināt drospirenona izraisīta paaugstināta kālija līmeņa risku;
Bulgarian: Едновременно прилагане на тадалафил за лечение на белодробна хипертония с PREZISTA и ниска доза ритонавир не се препоръчва.
Latvian: Vienlaicīga tadalafila lietošana pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai un PREZISTA un mazu ritonavīra devu lietošana nav ieteicama.
Bulgarian: Едновременното приложение на потенциран PREZISTA и амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин са противопоказани (вж. точка 4.3).
Latvian: Pastiprināto PREZISTA un amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradīna, hinidīna vai ranolazīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Животозастрашаващи и фатални лекарствени взаимодействия се съобщават при пациенти, лекувани с колхицин и силни инхибитори на CYP3A и P-гликопротеин (P-gp; вж. точки 4.3 и 4.5).
Latvian: Ar kolhicīnu un spēcīgiem CYP3A4 un P-glikoproteīna (P-gp) inhibitoriem ārstētiem pacientiem ir aprakstīta dzīvībai bīstama un letāla zāļu mijiedarbība (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: В анализ на седмица 96 профилът на безопасност на PREZISTA/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно, прилагани при нелекувани досега пациенти, е подобен на този, който се наблюдава при PREZISTA/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно, прилагани при вече лекувани пациенти, с изключение на гаденето, което се наблюдава по-често при нелекувани досега пациенти.
Latvian: Saskaņā ar 96. nedēļā veiktās analīzes rezultātiem, PREZISTA/ritonavīra drošuma dati terapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem, to lietojot pa 800/100 mg katru dienu, bija līdzīgi PREZISTA/ritonavīra drošuma datiem terapiju iepriekš saņēmušiem pacientiem, to lietojot pa 600/100 mg divas reizes dienā.
Bulgarian: ● досега не е прилагана антиретровирусна терапия (Antiretroviral therapy, ART) (вж.
Latvian: • antiretrovirālu terapiju (ART) iepriekš nesaņēmušiem pacientiem (skatīt 4.2. apakšpunktu);
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане прилагането на колхицин едновременно с PREZISTA и ниска доза ритонавир е противопоказано (вж. точки 4.3 и 4.4).
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem kolhicīns un PREZISTA kopā ar mazu ritonavīra devu ir kontrindicēts(skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на дарунавир в стационарно състояние са съпоставими, когато са потенцирани с кобицистат в сравнение с ритонавир.
Latvian: Darunavīra līdzsvara stāvokļa farmakokinētikas raksturlielumi bija līdzīgi, pastiprinot ar kobicistatu un ritonavīru.
Bulgarian: Prezista darunavir
Latvian: Prezista darunavīrs
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Prezista може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Prezista EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Prezista?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Prezista lietošanu?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Prezista.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Prezista.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Prezista се използва възможно най-безопасно.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Prezista lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Bulgarian: Допълнителна информация за Prezista:
Latvian: Cita informācija par Prezista
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (75, 150, 300, 400, 600 и 800 mg) и като перорална суспензия (100 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (75, 150, 300, 400, 600 un 800 mg) un kā suspensija iekšķīgai lietošanai (100 mg/ml).
Bulgarian: При възрастни Prezista е проучен в шест основни проучвания.
Latvian: Pieaugušajiem Prezista iedarbību novērtēja sešos pamatpētījumos.
Bulgarian: Във всички проучвания пациентите приемат и други лекарства за ХИВ.
Latvian: Visos pētījumos pacienti lietoja arī citas zāles pret HIV.
Bulgarian: Лечението с Prezista трябва да бъде започнато от здравен специалист с опит в овладяването на ХИВ инфекция.
Latvian: Ārstēšana ar Prezista jāuzsāk veselības aprūpes speciālistam ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
Bulgarian: Prezista не лекува ХИВ инфекция или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Latvian: Prezista neārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt vai apturēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Bulgarian: При възрастни, които не са лекувани преди това, Prezista е също толкова ефективен, колкото лопинавир.
Latvian: Pieaugušajiem, kuri nebija iepriekš ārstēti, Prezista bija tikpat iedarbīgas kā lopinavīrs.
Bulgarian: То блокира ензима, наречен протеаза, който участва в размножаването на ХИВ.
Latvian: Tas bloķē fermentu, ko dēvē par proteāzi, kurš ir iesaistīts HIV reprodukcijā.
Bulgarian: Проучването обхваща както лекувани преди това пациенти, така и пациенти, които не са получавали лекарства за ХИВ в миналото.
Latvian: Šajā pētījumā bija iesaistīti gan iepriekš ārstēti pacienti, gan arī pacienti, kuri iepriekš nebija saņēmuši zāles pret HIV.
Bulgarian: Синдромът на имунна реактивация настъпва, когато имунната система на пациента започне да работи отново и да се бори със съществуващите инфекции, което причинява възпаление на мястото на инфекцията.
Latvian: Imūnsistēmas atjaunošanās sindroms rodas, kad pacienta imūnsistēma atsāk darboties un apkaro esošās infekcijas, izraisot iekaisumu infekcijas vietā.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и скоростта му на размножаване се забавя.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, jo replikācijas ātrums ir samazināts.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Prezista, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 12. februārī izsniedza Prezista reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства за ХИВ, Prezista намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Latvian: Prezista, lietojot kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Bulgarian: Пероралната суспензия е предназначена за пациенти, които не могат да поглъщат таблетките.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai ir pieejama pacientiem, kuri nevar norīt tabletes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Prezista, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Prezista zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Prezista lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност се основават на промяната в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija HIV koncentrācijas asinīs (vīrusa slodzes) izmaiņas.
Bulgarian: Какви ползи от Prezista са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Prezista priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Prezista са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Prezista, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Prezista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Prezista lietošanu.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Prezista прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Prezista pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Таблетките от 300 и 600 mg съдържат оцветител на име „сънсет жълто" (E110), който може да предизвика алергични реакции.
Latvian: Alerģiju var izraisīt 300 un 600 mg tabletes, kas satur krāsvielu, kuru dēvē par saulrietdzelteno (E110).
Bulgarian: Тези лекарства с усилващ ефект забавят скоростта, с която се разгражда дарунавир и увеличават нивата му в кръвта.
Latvian: Šie zāļu iedarbības pastiprinātāji palēnina darunavīra noārdīšanas ātrumu, tā paaugstinot darunavīra līmeni asinīs.
Bulgarian: Може да се наложи пациентите, които са алергични към това вещество, да приемат таблетките с по-ниска концентрация, които не съдържат сънсет жълто.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir alerģija pret šo vielu, jālieto mazākas devas tabletes, kas nesatur saulrietdzelteno krāsvielu.
Bulgarian: Активното вещество в Prezista, дарунавир, е протеазен инхибитор.
Latvian: Prezista aktīvā viela darunavīrs ir proteāzes inhibitors.
Bulgarian: Това позволява използването на по-ниска доза дарунавир за постигане на същия антивирусен ефект.
Latvian: Tādējādi iespējams izmantot mazāku darunvira devu, iegūstot tādu pašu pretvīrusu efektu.
Bulgarian: При деца и юноши се наблюдават подобни нежелани лекарствени реакции.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem novērotās blakusparādības ir līdzīgas.