FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • uw fysieke functie en uw prestatie van dagelijkse taken te verbeteren.
Romanian: • a ameliora funcţia dumneavoastră fizică şi îndeplinirea sarcinilor zilnice.
Dutch: Uw arts kan hierover advies geven.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sfatui.
Dutch: Andere aPTT-testen worden mogelijk eveneens verstoord.
Romanian: De asemenea, pot fi afectate şi alte teste aPTT.
Dutch: B-1070 Brussel
Romanian: B-1070 Bruxelles
Dutch: CH-1630 Bulle Zwitserland
Romanian: CH-1630 Bulle Elveţia
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Dutch: Deze gegevens komen redelijk overeen met de observatiegegevens.
Romanian: Aceste date sunt în mod rezonabil în concordanţă cu datele observate.
Dutch: Micro-usb-poort
Romanian: Port micro-USB
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van zwaar roken.
Romanian: Toţi pacienţii aveau un istoric de fumat în exces.
Dutch: U hoeft zich niet te haasten - 5 minuten is voldoende om de injectie toe te dienen.
Romanian: Nu este nevoie să grăbiți injectarea - 5 minute vă oferă timp suficient.
Dutch: De overgebleven tijd wordt op het scherm weergegeven.
Romanian: Timpul rămas este afișat pe ecran.
Dutch: Herhaal het injectieproces vanaf stap 2.
Romanian: Repetați procesul de injectare începând de la etapa 2.
Dutch: • Haal de Cimzia-verpakking uit de koelkast.
Romanian: • Scoateţi cutia de Cimzia din frigider.
Dutch: C-EARLY (tot 52 weken)
Romanian: C-EARLY (până la 52 săptă mâni)
Dutch: Probeer te ontspannen, dit maakt de injectie aangenamer.
Romanian: Încercați să vă relaxați, deoarece acest lucru va face injecția mai confortabilă.
Dutch: • Lees ook aandachtig alle instructies in de gebruikershandleiding van ava.
Romanian: • De asemenea, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile complete din manualul de utilizare ava.
Dutch: Overleg dan met uw arts en injecteer de volgende doses volgens de instructies.
Romanian: Apoi discutați cu medicul dumneavoastră și injectați următoarele doze, conform instrucțiunilor.
Dutch: U ziet mogelijk luchtbellen - dit is normaal.
Romanian: Puteți vedea bule de aer - acest lucru este normal.
Dutch: PASI 90 in week 16 was een belangrijk secundair eindpunt in alle 3 de onderzoeken.
Romanian: PASI 90 la săptămâna 16 a reprezentat un criteriu final de evaluare secundar în toate cele 3 studii.
Dutch: Actief doseringsregime
Romanian: Regim doză activă
Dutch: U heeft de keuze uit "langzaamst", "langzaam", "snel", "snelst" - dit bepaalt hoe snel het geneesmiddel toegediend wordt en moet volgens uw persoonlijke voorkeur gekozen (en aangepast) worden.
Romanian: Puteți alege "cel mai lent", "lent", "rapid" sau "cel mai rapid" - acesta controlează cât de repede se injectează medicamentul și trebuie selectat (și ajustat) conform preferințelor personale de confort.
Dutch: In het CIMPACT-onderzoek werden 559 patiënten beoordeeld.
Romanian: Studiul CIMPACT a evaluat 559 pacienți.
Dutch: Er zijn geen specifieke klinische onderzoeken uitgevoerd bij oudere patiënten.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice specifice la pacienţii vârstnici.
Dutch: Het geneesmiddel bevat 1 ml Cimzia en is niet volledig gevuld - dit is normaal.
Romanian: recipientul pentru medicament conține 1 ml de Cimzia și nu este complet plin - este normal.
Dutch: Radiografische set met lineaire extrapolatie.
Romanian: Set radiografic cu extrapolare lineară.
Dutch: Plaats ava zoals getoond zodat u de (Start/pauze-knop) eenvoudig kan bereiken zonder ava te verplaatsen.
Romanian: Poziționați ava așa cum se arată astfel încât să puteți ajunge confortabil la (butonul start /pauză) fără a mișca ava.
Dutch: De terminale eliminatiefase halfwaardetijd (t1/2) was voor alle geteste doses ongeveer 14 dagen.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al fazei de eliminare terminale (t1/2) a fost de aproximativ 14 zile pentru toate dozele testate.
Dutch: • multipele sclerose*
Romanian: • scleroza multiplă*
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥ 65 ani)
Dutch: Parameters
Romanian: Parametri
Dutch: • Elke nieuwe injectie moet op een plaats toegediend worden die van de vorige verschilt.
Romanian: • Fiecare nouă injectare trebuie efectuată într-un loc diferit de locul ultimei injectări.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u het uw arts vertelt als u ooit tuberculose heeft gehad of als u nauw contact heeft gehad met iemand die tuberculose heeft gehad.
Romanian: Este foarte important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată tuberculoză sau dacă aţi fost în contact direct cu cineva care a avut tuberculoză.
Dutch: Dit helpt het ongemak tijdens het injecteren te verminderen.
Romanian: Acest lucru va ajuta la reducerea disconfortului la injectare.
Dutch: • buil of open wond die niet geneest
Romanian: • o inflamaţie sau o rană deschisă care nu se vindecă
Dutch: De maximale duur van de studie was 204 weken.
Romanian: Durata maximă a studiului a fost de 204 săptămâni.
Dutch: Onderzoeken bij ratten duidden erop dat > 90% van de toegediende PEG in 3 maanden na een eenmalige dosis was geëlimineerd, waarbij de urine de belangrijkste excretieroute was.
Romanian: Studiile la şobolani au evidenţiat faptul că > 90 % din PEG administrat a fost eliminat în 3 luni după o doză unică, calea urinară fiind principala cale de eliminare.
Dutch: Het C-EARLY-onderzoek behaalde zijn primaire en belangrijkste secundaire eindpunten.
Romanian: Studiul C-EARLY a îndeplinit criteriile finale primare şi secundare de evaluare.
Dutch: Het hulpmiddel wordt apart geleverd.
Romanian: Dispozitivul este furnizat separat.
Dutch: Belangrijkste klinische respons is gedefinieerd als het bereiken van de ACR 70-respons bij elke beoordeling gedurende een aanhoudende periode van 6 maanden.
Romanian: Răspunsul clinic major este definit ca obţinerea răspunsului ACR 70 la fiecare evaluare pe o perioadă continuă de 6 luni.
Dutch: toegediend in week 0, 2 en 4.
Romanian: administrată la săptămânile 0, 2 și 4.
Dutch: Injectiehulpmiddel: ava
Romanian: Dispozitiv de injectare: ava
Dutch: Enkele van deze reacties kwamen voor na de eerste toediening van Cimzia.
Romanian: Unele dintre aceste reacții au apărut după prima administrare a Cimzia.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Dutch: Het is waarschijnlijk dat dit veroorzaakt is door cellulaire opname van het PEG-deel.
Romanian: Este posibil ca acest lucru să fie cauzat de recaptarea celulară a componentei PEG.
Dutch: Dit duurt 30 minuten.
Romanian: Aceasta va dura 30 de minute.
Dutch: Ongeveer een derde van de antilichaampositieve patiënten had in vitro antilichamen met neutraliserende activiteit.
Romanian: Aproximativ o treime din pacienţii cu anticorpi pozitivi aveau anticorpi cu activitate neutralizantă in vitro.
Dutch: Dit duurt 30 tot 45 minuten.
Romanian: Aceasta poate dura 30 până la 45 de minute.
Dutch: Antilichamen zijn eiwitten die specifiek andere eiwitten herkennen en er zich aan binden.
Romanian: Anticorpii sunt proteine care recunosc specific şi se leagă de alte proteine.
Dutch: In zeldzame gevallen kunt u tuberculose oplopen tijdens de behandeling, zelfs als u hiervoor een preventieve behandeling heeft gekregen.
Romanian: În rare cazuri, tuberculoza se poate dezvolta în timpul tratamentului, chiar dacă aţi urmat un tratament preventiv pentru tuberculoză.
Dutch: De maximale duur van de studie was 216 weken.
Romanian: Durata maximă a studiului a fost de 216 săptămâni.
Dutch: • fistels (kanaaltjes van het ene orgaan naar het andere) (waar dan ook)
Romanian: • fistule (legătură de la un organ la altul) (la orice nivel)
Dutch: Functionele in-vitro-onderzoeken van menselijke gevacuoliseerde macrofagen duidden erop dat alle geteste functies behouden waren.
Romanian: Studiile funcţionale in vitro cu macrofage umane vacuolizate au evidenţiat păstrarea tuturor funcţiilor testate.
Dutch: Sommige patiënten met een initiële gedeeltelijke respons kunnen vervolgens verbetering tonen met voortzetting van behandeling na 16 weken.
Romanian: Unii pacienți cu răspuns parțial inițial pot înregistra o ameliorare ulterioară în urma continuării tratamentului după perioada de 16 săptămâni.
Dutch: Dit aantal daalt bij toenemende doses van een gelijktijdige behandeling met MTX.
Romanian: Acest număr scade cu creşterea dozelor de tratament concomitent cu MTX.
Dutch: (Stevens-Johnson-syndroom)
Romanian: Stevens-Johnson).
Dutch: • De AutoClicks voorgevulde pen is ontworpen voor een accurate en veilige werking.
Romanian: • Stiloul injector (pen-ul) preumplut AutoClicks este conceput să funcționeze corect și în siguranță.
Dutch: Als het venster oranje wordt en u een tweede klik hoort, betekent dat dat de injectie voltooid is.
Romanian: În cazul în care fereastra de vizualizare devine portocalie și veți auzi un al doilea clic înseamnă că injectarea a fost finalizată.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen worden gemengd.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Dutch: Tekenen en symptomen
Romanian: Semne şi simptome
Dutch: TEKST OP DE ACHTERKANT VAN HET PLATEAU
Romanian: TEXT DE PE SPATELE TĂVIȚEI
Dutch: Dit kan tot 15 seconden duren.
Romanian: Acest lucru poate dura până la 15 secunde.
Dutch: Deze 3 groepen waren goed gebalanceerd met betrekking tot de klinische respons na de actieve inloopperiode (ACR 20: 83-84% op week 18).
Romanian: Aceste trei grupuri au fost bine echilibrate în privinţa răspunsului clinic în urma perioadei de pre-randomizare active (ACR 20: 83-84 % în săptămâna 18).
Dutch: Dit verschil in blootstelling komt hoofdzakelijk doordat de kans op vroegtijdige terugtrekking uit het onderzoek bij patiënten op placebo groter is.
Romanian: Această diferenţă în ceea ce priveşte expunerea se datorează în principal faptului că este mai probabil ca pacienţii cu placebo să se retragă precoce din studiu.
Dutch: • kanker van solide organen
Romanian: • cancere solide ale organelor
Dutch: Behoud van respons
Romanian: Menținerea răspunsului
Dutch: VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Sandoz GmbH
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilorsubstanţei biologic active Sandoz GmbH
Dutch: - Bij sommige patiënten kan het lichaam niet in staat zijn voldoende bloedcellen te produceren waarmee het lichaam infecties bestrijdt of die een rol spelen bij het stoppen van bloedingen.
Romanian: - La unii pacienţi, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine care ajută organismul dumneavoastră în lupta contra infecţiilor sau vă ajută în oprirea sângerărilor.
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische relatie
Romanian: Relaţie farmacocinetică/farmacodinamie
Dutch: Injecteer niet totdat de huid droog is.
Romanian: Nu injectați până când nu se usucă pielea.
Dutch: Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, dient het gebruik van adequate anticonceptie te worden overwogen.
Romanian: Pentru femeile cu potențial fertil trebuie avută în vedere utilizarea mijloacelor contraceptive adecvate.
Dutch: De injectie begint wanneer u een eerste "klik" hoort en de oranje streep aan de onderkant van de voorgevulde pen verdwijnt.
Romanian: Injectarea începe atunci când un prim "clic" se aude și banda portocalie din partea inferioară a pen-ului preumplut dispare.
Dutch: Houd de voorgevulde pen recht (in een hoek van 90°) tegen de huid die voordien is schoongemaakt (de "injectieplaats").
Romanian: • Țineți pen-ul preumplut drept (la un unghi de 90 de grade °) față de piele, care anterior a fost curățată (la "locul de injectare").
Dutch: Als ava tijdens de injectie per ongeluk van uw huid verwijderd wordt, stopt de injectie automatisch en gaat de naald terug in ava.
Romanian: Dacă ava este îndepărtată accidental de pe piele în timpul injectării, injecția se va opri automat și acul va reveni în ava.
Dutch: Lees de instructies zorgvuldig en voer ze stap voor stap uit.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie instrucţiunile şi să le urmaţi pas cu pas.
Dutch: De voorgevulde spuit met naaldbeschermer mag enkel door beroepsbeoefenaren uit de gezondheidszorg worden gebruikt.
Romanian: Seringa preumplută cu teacă protectoare a acului trebuie să fie utilizată numai de către profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Dutch: De arts moet met de patiënt bespreken welke injectievorm het meest geschikt is.
Romanian: Medicul trebuie să discute cu pacientul care opțiune de injectare din cele prezentate este cea mai potrivită.
Dutch: De respons bleef behouden tot en met week 52 (RA-I) en week 24 (RA-II).
Romanian: Răspunsurile s-au menţinut până la săptămânile 52 (RA-I) şi 24 (RA-II).
Dutch: Bij subcutane toediening werden piekplasmaconcentraties van certolizumab pegol tussen 54 en 171 uur na de injectie bereikt.
Romanian: După administrarea subcutanată, concentraţiile plasmatice maxime de certolizumab pegol au fost atinse la 54-171 de ore după injectare.
Dutch: Voor details in verband met de therapeutische effecten, zie rubriek 5.1.
Romanian: Pentru detalii privind efectele terapeutice, vezi pct. 5.1.
Dutch: Wat is Cimzia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Cimzia şi pentru ce se utilizează
Dutch: PASI 75 en PGA in week 16 waren belangrijke secundaire eindpunten.
Romanian: PASI75 și PGA la săptămâna 16 au reprezentat criterii finale de evaluare secundare importante.
Dutch: U kan deze snelheid met het draaiwieltje aan de zijkant van uw ava wijzigen.
Romanian: Puteți schimba această viteză utilizând "rotița de derulare" de pe partea laterală a dispozitivului ava.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cimzia bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is nog niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Cimzia la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost încă stabilită.
Dutch: • Houd de container buiten het zicht en bereik van kinderen.
Romanian: • Nu lăsaţi acest container la îndemâna şi vederea copiilor.
Dutch: • De naald verdwijnt automatisch in de lege pen.
Romanian: • Acul se va muta automat înapoi în pen-ul gol.
Dutch: De andere gevallen betroffen een aantal verschillende maligniteiten, waaronder zeldzame maligniteiten die gewoonlijk in verband worden gebracht met immunosuppressie.
Romanian: Celelalte cazuri au fost reprezentate de o varietate de malignităţi, inclusiv malignităţi rare, asociate de obicei cu suprimarea funcţiei imune.
Dutch: • De huidige injectiesnelheid (snelheid van de geneesmiddeltoediening) wordt getoond.
Romanian: • Este afișată viteza curentă de injectare (debitul medicamentului).
Dutch: • Het naaldbeschermingsmechanisme wordt alleen geactiveerd wanneer de volledige dosis is toegediend.
Romanian: • Dispozitivul de siguranță al acului nu se va activa decât în cazul în care s-a administrat întreaga doză.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Romanian: Acest medicament este de unică folosinţă.
Dutch: • moeite met ademhalen, slikken (er zijn meerdere oorzaken voor deze symptomen)
Romanian: • dificultăţi la respiraţie, la înghiţire (cauze multiple pentru aceste simptome)
Dutch: Huidsensor (de huidsensor detecteert wanneer de injectiepoort volledig contact maakt met uw huid) 5.
Romanian: Senzor de piele (senzorul de piele detectează momentul în care portul de injectare este în totalitate în contact cu pielea).
Dutch: De resultaten van de klinische onderzoeken RA-I en RA-II zijn weergegeven in Tabel 3.
Romanian: Rezultatele studiilor clinice RA-I şi RA-II sunt prezentate în Tabelul 3.
Dutch: • zwakte in de armen of benen
Romanian: • slăbiciune a mâinilor sau a picioarelor
Dutch: De uiterste houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van de aangegeven maand.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Dutch: Evaluatie behandeling van de tekenen en symptomen en remming van structurele beschadiging.
Romanian: Evaluarea tratării semnelor şi simptomelor şi inhibării afectării structurale.
Dutch: Draai de patroon voor dosisdispenser niet - het heeft een speciale vorm zodat het juist past.
Romanian: Nu răsuciți cartușul dozator - este de o formă specială, astfel încât să se potrivească exact.
Dutch: Aanhoudende remissie* (DAS28(ESR) < 2,6 zowel in week 40 als week 52)
Romanian: Remisie susţinută* (DAS28(VSH) <2,6 atât în Săptămâna 40, cât şi în Săptămâna 52)
Dutch: De reden is dat uw arts zo kan vaststellen of Cimzia bij u werkt of dat een andere behandeling overwogen moet worden.
Romanian: Aceasta pentru ca medicul dumneavoastră să poată stabili dacă Cimzia funcționează pentru dumneavoastră sau dacă trebuie luat în considerare alt tratament.
Dutch: Er zijn meerdere doses van maximaal 800 mg subcutaan en 20 mg/kg intraveneus toegediend.
Romanian: S-au administrat doze repetate de până la 800 mg subcutanat şi 20 mg/kg intravenos.
Dutch: • Plaats de oranje huidsensor tegen de injectieplaats waar u gaat injecteren.
Romanian: • Așezați senzorul de piele portocaliu pe locul injectării în care intenționați să vă injectați.
Dutch: Zelden seksuele dysfunctie
Romanian: Rare disfuncţie sexuală
Dutch: 1: Oranje streep 2: Venster 3: Zwart handvat 4: Doorzichtige dop
Romanian: 1: bandă portocalie 2: fereastră de vizualizare 3: mâner negru 4: capac transparent
Dutch: Infecties - Als u TERUGKERENDE of OPPORTUNISTISCHE INFECTIES heeft gehad of wanneer er andere omstandigheden zijn waardoor u een verhoogd risico heeft op infecties (zoals behandeling met immunosuppressiva; dit zijn geneesmiddelen waardoor uw afweer tegen infecties kan afnemen).
Romanian: Infecţii - Dacă aţi avut INFECŢII RECURENTE sau OPORTUNISTE sau alte condiţii care determină creşterea riscului de infecţii (cum este tratamentul cu imunosupresoare, medicamente care pot reduce capacitatea de a lupta împotriva infecţiilor).
Dutch: • zwak of vermoeid gevoel
Romanian: • senzaţie de slăbiciune sau de oboseală
Dutch: Aantallen patiënten
Romanian: Număr pacienţi
Dutch: Bewaar de naalddop - u heeft hem later nodig om het gebruikte geneesmiddel uit ava te verwijderen.
Romanian: Păstrați capacul acului - veți avea nevoie de el pentru a elimina mai târziurecipientul pentru medicament utilizat din ava.
Dutch: Reactivering van het hepatitis-B-virus (HBV)
Romanian: Reactivarea virusului hepatic B (VHB)
Dutch: Na een goede training kan de injectie door uzelf of door iemand anders, bijvoorbeeld een gezinslid of een vriend, toegediend worden.
Romanian: După o pregătire corespunzătoare, injecţia poate fi autoadministrată sau administrată de o altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau un prieten.
Dutch: - Als u een aandoening van het centrale zenuwstelsel heeft, zoals multipele sclerose, dan bepaalt uw arts of u Cimzia moet gebruiken.
Romanian: - Dacă aveţi o tulburare a sistemului nervos, cum este scleroza multiplă, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi Cimzia.
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyses toonden geen effect van leeftijd (zie rubriek 5.2).
Romanian: Analizele de farmacocinetică populaţională nu au evidenţiat niciun efect al vârstei (vezi pct. 5.2).
Dutch: Patiënten die met Cimzia worden behandeld, kunnen vaccinaties krijgen, met uitzondering van levende vaccins.
Romanian: Pacienţilor trataţi cu Cimzia li se pot efectua vaccinări, cu excepţia vaccinurilor cu virus viu.
Dutch: In CIMPASI-1 en CIMPASI-2 werden respectievelijk 234 en 227 patiënten beoordeeld.
Romanian: CIMPASI-1 și CIMPASI-2 au evaluat 234 pacienți și respectiv 227 pacienți.
Dutch: U mag GEEN Cimzia gebruiken als u de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van reumatoïde artritis gebruikt: - anakinra - abatacept
Romanian: NU trebuie să luaţi Cimzia împreună cu următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul poliartritei reumatoide: - anakinra - abatacept
Dutch: In week 4 en 8 lagen de concentraties van alle zuigelingen onder de bepalingsgrens.
Romanian: La săptămâna 4 și săptămâna 8, toate concentrațiile la nou-născuți au fost BLQ.
Dutch: Eén verpakking Cimzia bevat:
Romanian: O cutie de Cimzia conţine:
Dutch: Radiografische respons
Romanian: Răspunsul radiografic
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de respons op levende vaccinaties of over de secundaire infectieoverdracht door levende vaccins bij patiënten die Cimzia krijgen.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind răspunsul la vaccinările cu virus viu sau transmiterea secundară a infecţiei de către vaccinurile cu virus viu la pacienţi trataţi cu Cimzia.
Dutch: Zelden odynofagie, hypermotiliteit
Romanian: Rare odinofagie, hipermotilitate
Dutch: Cimzia is niet onderzocht bij deze patiëntenpopulaties.
Romanian: Cimzia nu a fost studiat în cazul acestorgrupe de pacienţi.
Dutch: Uw huidige dosis en hoe vaak u deze moet toedienen, Dit wordt gevolgd door de melding "Controleer en plaats het geneesmiddel."
Romanian: Doza curentă și cât de des trebuie să o injectați, Acesta este apoi urmat de mesajul "Inspectați și apoi introduceți recipientul pentru medicament".
Dutch: • Guillain-Barré syndroom*
Romanian: • sindromul Guillain-Barré*
Dutch: • hoofdpijn (inclusief migraine)
Romanian: • dureri de cap (inclusiv migrene)
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Dutch: 87,7% van de patiënten werd gelijktijdig met NSAID's behandeld.
Romanian: La 87,7 % dintre pacienți s-au administrat concomitent AINS.
Dutch: • oedeem (zwelling van het gezicht of de benen)
Romanian: • edeme (umflarea feţei sau a picioarelor)
Dutch: Enkele patiënten die succesvol behandeld waren voor actieve tuberculose, kregen opnieuw tuberculose tijdens hun behandeling met Cimzia.
Romanian: Unii pacienţi care au fost trataţi cu succes pentru tuberculoză activă, au dezvoltat din nou tuberculoză în timpul tratamentului cu Cimzia.
Dutch: Deze injectie mag niet in dezelfde spuit worden gemengd met welk ander geneesmiddel dan ook.
Romanian: Această injecţie NU trebuie amestecată în aceeaşi seringă cu nici un alt medicament.
Dutch: Cimzia wordt gebruikt bij volwassenen voor de volgende ontstekingsziekten:
Romanian: Cimzia este utilizat la adulţi pentru următoarele boli inflamatorii:
Dutch: Onderzoek RA-II Combinatie met methotrexaat (24 weken)
Romanian: Studiul RA-II Asociere cu metotrexat (24 de săptămâni)
Dutch: Verbeteringen in ASAS 5/6, gedeeltelijke remissie en BASDAI-50 waren statistisch significant op week 12 en week 24 en bleven behouden tot week 48 zowel in de totale populatie als in de subpopulaties.
Romanian: Ameliorările în ASAS 5/6, Remisia Parțială și BASDAI-50 au fost semnificative statistic în săptămâna a 12-a și săptămâna a 24-a și s-au menținut până în săptămâna 48 în populația globală, precum și în subpopulații.
Dutch: De beschikbare klinische ervaring is echter te beperkt om met redelijke zekerheid te concluderen dat er bij toediening van Cimzia tijdens de zwangerschap geen verhoogd risico bestaat.
Romanian: Cu toate acestea, experiența clinică disponibilă este prea limitată pentru a concluziona, cu certitudine, că nu există nicio creștere a riscului asociat cu administrarea Cimzia în timpul sarcinii.
Dutch: Certolizumab pegol heeft een biologische beschikbaarheid (F) van ongeveer 80% (uitersten: 76% en 88%) na subcutane toediening versus intraveneuze toediening.
Romanian: Certolizumab pegol are o biodisponibilitate (F) de aproximativ 80 % (interval 76 %-88 %) după administrarea subcutanată comparativ cu administrarea intravenoasă.
Dutch: Er zijn zeldzame meldingen gemaakt van andere immuungemedieerde aandoeningen; het causale verband met Cimzia is niet bekend.
Romanian: Au existat raportări rare de alte afecţiuni mediate imun; legătura cauzală cu Cimzia nu este cunoscută.
Dutch: De resultaten na 34 weken worden weergegeven in tabel 7.
Romanian: Rezultatele din săptămâna 34 sunt prezentate în Tabelul 7.
Dutch: Deze resultaten werden behouden gedurende 52 weken behandeling bij proefpersonen die nog niet eerder behandeld waren met DMARD's.
Romanian: Aceste rezultate s-au menţinut pe parcursul celor 52 de săptămâni de tratament la subiecţi care nu mai fuseseră trataţi cu MARMB.