FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Corbilta, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Corbilta in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
French: Des effets indésirables graves qui ont été rapportés nettement moins souvent sont l'hémorragie gastro-intestinale (saignement dans l'intestin) et l'angiœdème (gonflement sous la peau du visage ou des membres).
Slovenian: Resni neželeni učinki, o katerih so poročali veliko redkeje, vključujejo gastrointestinalno hemoragijo (krvavitve v črevesju) ter angioedem (podkožne otekline na obrazu in okončinah).
French: Corbilta est disponible sous la forme d'une gamme de comprimés offrant sept dosages différents, contenant 50 à 200 mg de lévodopa et 12,5 à 50 mg de carbidopa.
Slovenian: Zdravilo Corbilta je na voljo v obliki tablet v sedmih jakostih, ki vsebujejo od 50 do 200 mg levodope in od 12,5 do 50 mg karbidope.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Corbilta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Corbilta?
French: Il est indiqué pour le traitement des adultes atteints de la maladie de Parkinson (une affection évolutive du cerveau qui provoque des tremblements, un ralentissement des mouvements et une rigidité musculaire).
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odraslih s Parkinsonovo boleznijo (napredujočo boleznijo možganov, ki povzroča tresenje, počasno gibanje in okorelost mišic).
French: Corbilta ne doit pas être utilisé en association avec d'autres médicaments appartenant à la classe des «inhibiteurs de la monoamine oxydase» (un type d'antidépresseur).
Slovenian: Zdravilo Corbilta se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili, ki spadajo v skupino, imenovano „zaviralci monoaminooksidaze" (vrsta antidepresivov).
French: La société qui fabrique Stalevo a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Corbilta («consentement éclairé»).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Stalevo, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Corbilta („uporaba dokumentacije s soglasjem").
French: Corbilta est un médicament contenant trois principes actifs: la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone.
Slovenian: Corbilta je zdravilo, ki vsebuje tri zdravilne učinkovine: levodopo, karbidopo in entakapon.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Corbilta, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Corbilta naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Corbilta (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: dyskinésies (mouvements incontrôlables), parkinsonisme aggravé (aggravation de la maladie de Parkinson), nausée (sensation de malaise) et décoloration inoffensive des urines.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Corbilta (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so diskinezija (nenadzorovani gibi), poslabšanje parkinsonizma (Parkinsonove bolezni), navzeja (slabost) in neškodljivo razbarvanje urina.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Corbilta, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Corbilta, glejte navodilo za uporabo.
French: La société a mené des études de «bioéquivalence» pour démontrer que la prise de Corbilta produit les mêmes niveaux de lévodopa, de carbidopa et d'entacapone dans le sang que des comprimés pris séparément contenant de l'entacapone et l'association de lévodopa et de carbidopa.
Slovenian: Družba je izvedla študije „biološke enakovrednosti", da bi dokazala, da so ravni levodope, karbidope in entakapona v krvi pri jemanju zdravila Corbilta enake kot pri jemanju ločenih tablet, ki vsebujejo entakapon ter kombinacijo levodope in karbidope.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Corbilta, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Corbilta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Corbilta est utilisé chez les patients recevant un traitement associant la lévodopa et un inhibiteur de la dopa décarboxylase (deux traitements classiques de la maladie de Parkinson), mais présentant vers la fin de l'intervalle entre deux doses des «fluctuations».
Slovenian: Zdravilo Corbilta se uporablja pri bolnikih, ki se zdravijo s kombinacijo levodope in zaviralca dopa dekarboksilaze (dveh standardnih zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni), pri katerih pa se proti koncu obdobja med dvema odmerkoma zdravila pojavijo „fluktuacije" (nihanja).
French: La société a utilisé certaines des données relatives à Comtess/Comtan (entacapone) pour justifier l'utilisation de Corbilta et a présenté des données issues de la littérature publiée sur l'utilisation de l'association de lévodopa et de carbidopa.
Slovenian: Družba je v podporo uporabi zdravila Corbilta uporabila nekatere podatke o zdravilu Comtess/Comtan (entakapon) in predložila podatke o uporabi kombinacije levodope in karbidope iz objavljene literature.
French: Qu'est-ce que Corbilta et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Corbilta in za kaj se uporablja?
French: Comment Corbilta est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Corbilta uporablja?
French: La réunion de trois principes actifs dans un même comprimé permet de réduire le nombre de comprimés à prendre et aide les patients à respecter le traitement.
Slovenian: Ker ena tableta vsebuje vse tri učinkovine, je število tablet, ki jih mora bolnik zaužiti, manjše, zaradi česar se lažje drži režima zdravljenja.
French: Comment Corbilta agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Corbilta deluje?
French: Voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR) pour les instructions complètes concernant la manière dont les patients doivent passer à Corbilta et comment la dose est ajustée au cours du traitement.
Slovenian: Za celotna navodila o tem, kako naj bolniki preidejo na jemanje zdravila Corbilta in kako je treba prilagajati odmerek med zdravljenjem, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
French: Numéro UE
Slovenian: Številka EU Ime
French: Nom
Slovenian: Ovojnina
French: 28 mois
Slovenian: 28 mesecev
French: Date de première autorisation : 18/02/2011 Date de dernier renouvellement : 19/11/2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 18/02/2011 Datum zadnjega podaljšanja: 19/11/2015
French: Affections cardiaques**
Slovenian: Srčne bolezni**
French: (voir également rubriques 4.3 et 4.4).
Slovenian: (glejte tudi poglavje 4.4).
French: • si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou toute autre maladie de cœur ;
Slovenian: • če ste že kdajkoli imeli srčni napad ali katero od drugih bolezni srca;
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Slovenian: Še zlasti povejte zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
French: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hongrie
Slovenian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Madžarska
French: 1 h 20 min IC95% 45 min, 1 h 56 min
Slovenian: 1 h 20 min IZ95 % 45 min, 1 h 56 min
French: • si vous êtes allergique à l'entacapone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6 );
Slovenian: • če ste alergični na entakapon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
French: Dans certains cas, seuls quelques uns de ces symptômes et/ou observations peuvent apparaître.
Slovenian: Pri posameznih primerih se lahko pokažejo le nekateri od teh simptomov ali laboratorijskih izvidov ali obojega.
French: ne prenez pas en même temps Entacapone Teva et des suppléments de fer.
Slovenian: Zato ne jemljite zdravila Entakapon Teva in dodatkov železa istočasno.
French: Environ 92% de la dose est éliminée lors de la phase β avec une demi-vie d'élimination courte de 30 minutes.
Slovenian: Približno 92 % odmerka se odstrani iz telesa v fazi ß s kratkim razpolovnim časom odstranjevanja iz telesa 30 minut.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
French: L'interaction pharmacocinétique avec la benserazide n'a pas été étudiée.
Slovenian: Farmakokinetičnih interakcij z benserazidom niso proučevali.
French: Perte de poids * Les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, selon la convention suivante : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles puisqu'aucune estimation valable ne peut se faire sur la base des études cliniques ou épidémiologiques).
Slovenian: Uporabljen je naslednji dogovor: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov, ker na podlagi kliničnih preskušanj ali epidemioloških študij ni mogoče ugotoviti zanesljivih ocen pogostnosti).
French: • la warfarine, utilisée pour fluidifier le sang ;
Slovenian: • varfarin proti strjevanju krvi;
French: Coloration des urines
Slovenian: sprememba barve urina
French: Les propriétés pharmacocinétiques de l'entacapone sont similaires chez les adultes jeunes et âgés.
Slovenian: Značilnosti pri bolnikih Farmakokinetične lastnosti entakapona so podobne tako pri mlajših kot pri starejših odraslih osebah.
French: - dépenses ou achats excessifs incontrôlables ; - manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un court laps de temps) ou manger de façon compulsive (manger plus de nourriture que d'habitude et plus qu'il n'en faut pour satisfaire votre faim).
Slovenian: • prenajedanje (uživanje velikih količin hrane v kratkem času) ali kompulzivno prenajedanje (uživanje večjih količin hrane kot običajno oziroma več, kot je potrebno za potešitev lakote).
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogenèse, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
French: Toutefois, dans une étude d'interactions médicamenteuses chez des volontaires sains, l'entacapone n'a pas modifié les taux plasmatiques de la S-warfarine, tandis que l'ASC de la R-warfarine a augmenté en moyenne de 18% [CI90 11% - 26%].
Slovenian: Vendar v študiji medsebojnega delovanja na zdravih prostovoljcih entakapon ni spremenil plazemskih koncentracij S-varfarina, medtem ko se je AUC za R-varfarin povečala povprečno za 18 % [IZ90
French: Mogilska 80, 31-546, Krakow Pologne
Slovenian: Mogilska 80, 31-546, Krakow Poljska
French: N'arrêtez pas la prise d'Entacapone Teva sauf si c'est votre médecin qui vous le demande.
Slovenian: Ne prekinite jemanja zdravila Entakapon Teva, razen če vam to naroči vaš zdravnik.
French: Ne prenez pas Entacapone Teva pendant la grossesse ou si vous allaitez.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Entakapon Teva v nosečnosti ali če dojite.
French: • si vous prenez certains antidépresseurs (contactez votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si votre médicament antidépresseur est compatible avec Entacapone Teva) ;
Slovenian: • če jemljete določene antidepresive (povprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, ali lahko jemljete svoje zdravilo proti depresiji skupaj z zdravilom Entakapon Teva);
French: Teva Gyógyszergyár Tel.: +36 1 288 64 00
Slovenian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
French: L'entacapone a montré une inhibition faible ou nulle des autres types d'isoenzymes P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A et CYP2C19) (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Entakapon je le malo oziroma sploh ni zaviral drugih vrst izoencimov P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A in CYP2C19) (glejte poglavje
French: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Royaume-Uni
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velika Britanija
French: En conséquence, les effets indésirables dopaminergiques peuvent être plus fréquents lorsque l'entacapone est associé au traitement à base de lévodopa/benserazide (voir également la rubrique 4.8).
Slovenian: Zato so lahko neželeni dopaminergični učinki pogostejši, kadar je entakapon dodan zdravljenju z levodopo/benserazidom (glejte tudi poglavje 4.8).
French: Etude II : Proportion de période ON (%) quotidienne Entacapone (n=103)
Slovenian: Študija II: Delež dnevnega obdobja ‘ON' (%) entakapon (n=103)
French: Pour les caractéristiques du SMN voir rubrique 4 Effets indésirables éventuels.
Slovenian: Za značilnosti NMS glejte poglavje 4 Možni neželeni učinki;
French: EU/1/10/665/001 - 30 comprimés EU/1/10/665/002 - 60 comprimés EU/1/10/665/003 - 100 comprimés EU/1/10/665/004 - 175 comprimés
Slovenian: EU/1/10/665/001 - 30 tablet EU/1/10/665/002 - 60 tablet EU/1/10/665/003 - 100 tablet EU/1/10/665/004 - 175 tablet
French: Distribution Après absorption par le tractus gastro-intestinal, l'entacapone est rapidement distribué dans les tissus périphériques avec un volume de distribution de20 litres à l'état d'équilibre (Vdss).
Slovenian: Po absorpciji iz prebavil se entakapon hitro porazdeli v periferna tkiva s porazdelitvenim volumnom 20 litrov v stanju dinamičnega ravnovesja (Vdss).
French: EU/1/10/665/002 - 60 comprimés EU/1/10/665/003 - 100 comprimés EU/1/10/665/004 - 175 comprimés
Slovenian: EU/1/10/665/002 - 60 tablet EU/1/10/665/003 - 100 tablet EU/1/10/665/004 - 175 tablet
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité d'Entacapone Teva chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Entakapon Teva pri otrocih starih do 18 let nista bili dokazani.
French: ** Les incidences des infarctus du myocarde et des autres manifestations de cardiopathie ischémique (0,43% et 1,54% respectivement) sont issues d'une analyse de 13 études en doubleaveugle impliquant 2082 patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose et recevant l'entacapone.
Slovenian: ** Pogostnost miokardnega infarkta (0,43 %) in drugih dogodkov v zvezi z ishemično boleznijo srca (1,54 %) temelji na rezultatih analize podatkov iz 13 dvojno slepih študij, v katere je bilo vključenih 2.082 bolnikov, ki so imeli motorična nihanja ob koncu delovanja odmerka in so prejemali entakapon.
French: Hépatite principalement de type cholestatique (voir rubrique
Slovenian: hepatitis s prevladujočimi znaki holestaze (glejte poglavje
French: • si vous présentez une perte d'appétit augmentée une faiblesse, un épuisement et une perte de poids sur une durée relativement courte ; un examen médical général incluant une évaluation de la fonction hépatique doit être considéré.
Slovenian: • če vedno bolj izgubljate apetit, če pride do oslabelosti, izčrpanosti in izgube telesne mase v razmeroma kratkem obdobju, je treba razmisliti o splošnem zdravniškem pregledu, vključno z oceno jetrne funkcije.
French: 305, 74770 Opava-Komarov République tchèque
Slovenian: 305, 74770 Opava-Komarov
French: L'isomère (Z) et les autres métabolites retrouvés à l'état de trace constituent les 5% restants.
Slovenian: Izomera (Z) in drugi presnovki v sledovih predstavljajo preostalih
French: Des données provenant d'études in vitro utilisant des préparations hépatiques microsomales humaines indiquent que l'entacapone inhibe le cytochrome P450 2C9 (IC50 ~4 µM).
Slovenian: Podatki iz študij in vitro na preparatih mikrosomov človeških jeter kažejo, da entakapon zavira citokrom P450 2C9 (IC50 ∼4 µM).
French: Valeur initiale 9,3±2,2 Semaine 8-24 10,7±2,2
Slovenian: razlika izhodišče teden 8-24 10,7 ± 2,2
French: Aucune étude d'interaction clinique avec le diazepam et les anti-inflammatoires non stéroïdiens n'a été conduite.
Slovenian: Klinične študije medsebojnega delovanja z diazepamom in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili niso opravljene.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient Entacapone Teva
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Entakapon Teva
French: Valeur initiale 60,0±15,2 Semaine 8-24 66,8±14,5
Slovenian: razlika izhodišče teden 8-24 66,8 ± 14,5
French: Vous pouvez également prendre en plus d'autres médicaments médicaments qui traitent la maladie de Parkinson.
Slovenian: Sočasno lahko jemljete tudi druga zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
French: Autres médicaments et Entacapone Teva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Entakapon Teva
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé d'Entacapone Teva avec votre dose de lévodopa, vous devez poursuivre le traitement en prenant un comprimé d'Entacapone Teva avec la dose de lévodopa suivante.
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto Entakapon Teva s svojim odmerkom levodope, nadaljujte zdravljenje tako, da vzamete naslednjo tableto Entakapon Teva z naslednjim odmerkom levodope.
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Slovenian: − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
French: A. FABRICANT RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
French: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul.
Slovenian: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
French: Dans les études de toxicité à doses répétées des anémies, probablement principalement dues aux propriétés chélatrices du fer de l'entacapone ont été observées.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih je bila opažena anemija, ki je najverjetneje posledica lastnosti entakapona, da z železom tvori kelate.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur l'étiquette du flacon après EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na vsebniku tablet poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
French: Les effets indésirables mentionnés dans le Tableau 1 ci-dessous, sont ceux recueillis lors des études cliniques menées avec l'entacapone et depuis sa mise sur le marché.
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov Neželeni učinki, ki so navedeni spodaj v preglednici 1, so bili opaženi v kliničnih študijah z entakaponom in po prihodu entakapona na trg.
French: Si vous êtes sous dialyse pour insuffisance rénale, votre médecin peut vous demander d'augmenter l'intervalle entre les prises.
Slovenian: Če se zaradi insuficience ledvic zdravite z dializo, vam lahko zdravnik naroči, da podaljšate čas med dvema odmerkoma.
French: Si vous constatez de tels effets en début de traitement par Entacapone Teva, contactez votre médecin afin qu'il ajuste éventuellement la posologie de la lévodopa.
Slovenian: Če pri vas pride od takih učinkov na začetku zdravljenja z zdravilom Entakapon Teva, morate obvestiti zdravnika, ki se bo morda odločil, da vam prilagodi odmerjanje levodope.
French: • si vous prenez un médicament qui peut causer des sensations de vertige ou des étourdissements diminuer votre pression sanguine(pression sanguine basse) lorsque vous vous levez d'une chaise ou de votre lit ;
Slovenian: • če jemljete zdravila, zaradi katerih pri vstajanju s stola ali postelje postanete omotični ali se vam stemni pred očmi (zdravila, ki znižujejo krvni tlak);
French: • si vous présentez une diarrhée ; un suivi du poids est recommandé afin d'éviter une perte de poids potentielle excessive ;
Slovenian: • če pride do driske, je priporočljivo spremljanje telesne mase, da ne bi prišlo do prevelike izgube telesne mase;
French: Suomi/Finland ratiopharm OyPuh/Tel: +358 20 180 5900
Slovenian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
French: Un arrêt brutal d'Entacapone Teva et des autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson peut entraîner des effets indésirables.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Entakapon Teva in drugimi zdravili za Parkinsonovo bolezen lahko povzroči neželene učinke.
French: C'est un inhibiteur spécifique et réversible de la COMT qui agit et principalement au niveau périphérique, et qui est destiné à être administré en association avec des médicaments contenant de la lévodopa.
Slovenian: Je reverzibilen, specifičen in pretežno na periferiji delujoč zaviralec COMT, namenjen sočasni uporabi s pripravki levodope.
French: Les patients traités par l'entacapone en association avec la lévodopa, et présentant des somnolences et/ou des accès de sommeil d'apparition soudaine doivent être incités à s'abstenir de conduire ou d'entreprendre des activités pour lesquelles une altération de la vigilance pourrait les exposer ou exposer autrui à un risque de blessure grave ou de mort (exemple : lors de l'utilisation de machines) tant que ces accès répétés n'ont pas disparu (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z entakaponom v povezavi z levodopo in ki poročajo o zaspanosti in/ali nenadnih napadih spanja, je treba naročiti, naj ne upravljajo motornih vozil in naj se ne ukvarjajo z dejavnostmi, pri katerih lahko zaradi zmanjšane pazljivosti sebe ali druge spravijo v nevarnost resne poškodbe ali smrti (na primer uporaba strojev), dokler takšni ponavljajoči se napadi ne izginejo
French: En raison de son mode d'action, l'entacapone peut interférer avec le métabolisme de médicaments contenant un groupement catéchol et potentialiser leur action.
Slovenian: Zaradi svojega mehanizma delovanja lahko entakapon ovira presnovo zdravil, ki vsebujejo kateholno skupino, in povečuje njihove učinke.
French: Période ON quotidienne (moyenne ± D.S.) Etude I : Période ON quotidienne (h) Entacapone (n=85) Placebo (n=86)
Slovenian: Študija I: Dnevno obdobje ‘ON' (ure) entakapon (n=85)
French: Qu'est-ce que Entacapone Teva et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Entacapone Teva Comment prendre Entacapone Teva
Slovenian: Kaj je zdravilo Entakapon Teva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Entakapon Teva Kako jemati zdravilo Entakapon Teva
French: Entacapone Teva 200 mg
Slovenian: Entakapon Teva 200 mg