FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας με ινσουλίνη, ενδέχεται να εμφανιστούν διαθλαστικές διαταραχές, οίδημα και αντιδράσεις στη θέση της ένεσης (πόνος, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπες, οίδημα και κνησμός στη θέση της ένεσης).
Croatian: Na početku inzulinske terapije mogu se javiti refrakcijske anomalije, edem i reakcije na mjestu injiciranja (bol, crvenilo, koprivnjača, upala, modrice, oticanje i svrbež na mjestu injiciranja).
Greek: Όχι συχνές - Οίδημα
Croatian: Manje često - urtikarija, osip
Greek: Οι συχνότητες της υπογλυκαιμίας ποικίλλουν ανάλογα με τον πληθυσμό των ασθενών, το δοσολογικό σχήμα και το επίπεδο γλυκαιμικού ελέγχου, παρακαλώ βλέπε την Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών παρακάτω.
Croatian: Učestalost hipoglikemija varira ovisno o populaciji bolesnika, shemi doziranja i stupnju regulacije glikemije, molimo vidjeti
Greek: Αυτά μπορεί να βλάψουν τον μηχανισμό και να προκαλέσουν ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος.
Croatian: To može oštetiti mehanizam i uzrokovati pogrešno doziranje, koje može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Greek: ► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί, βλέπε παράγραφο 5.
Croatian: ► ako nije ispravno čuvan ili ako je bio zamrznut, pogledajte dio 5. ► ako inzulin nije jednoliko bijel i zamućen nakon miješanja.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντοτε μια νέα βελόνα για κάθε ένεση.
Croatian: Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για εκείνους τους ασθενείς, οι οποίοι επιδεικνύουν μειωμένη ή ακόμη και καμία επίγνωση των προειδοποιητικών σημάτων της υπογλυκαιμίας ή οι οποίοι βιώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Croatian: To je osobito važno u osoba u kojih su upozoravajući simptomi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju te u osoba s čestim epizodama hipoglikemije.
Greek: Κυλήστε το φιαλίδιο στα χέρια σας μέχρι το υγρό να γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Croatian: Provaljajte bočicu između dlanova sve dok tekućina ne postane jednoliko bijela i zamućena.
Greek: Επιλογή 5 μονάδων
Croatian: odabrano 5 jedinica odabrane 24 jedinice
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή σε πολλαπλή συσκευασία των 5 συσκευασιών του 1 φιαλιδίου x10 ml.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 ili 5 bočica od 10 ml ili višestruko pakiranje od 5 pakiranja s bočicama 1 x 10 ml.
Greek: Επιλογέας δόσης
Croatian: Odmjeravanje doze
Greek: Πώς να χειριστείτε το Actraphane 30 InnoLet
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Actraphane 30 InnoLet
Greek: • Ενέσετε πολύ μεγάλη ποσότητα ινσουλίνης.
Croatian: • injicirate previše inzulina.
Greek: Στους ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας, η παρακολούθηση της γλυκόζης θα πρέπει να εντατικοποιείται και η δόση της ανθρώπινης ινσουλίνης θα πρέπει να προσαρμόζεται σε εξατομικευμένη βάση.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu humanog inzulina.
Greek: • Να ελέγχετε πάντοτε ότι το έμβολο είναι πλήρως πιεσμένο και ότι ο επιλογέας δόσης είναι στο 0.
Croatian: Odmjeravanje doze • Uvijek provjerite je li potisni gumb pritisnut do kraja, a izbornik doze postavljen na 0.
Greek: ► Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη θεραπεία με Actraphane κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Croatian: Nema ograničenja za liječenje lijekom Actraphane tijekom dojenja.
Greek: Ξεκινώντας
Croatian: Priprema
Greek: Το Actraphane είναι ινσουλίνη διπλής δράσης.
Croatian: Actraphane je inzulin dvostrukog djelovanja.
Greek: Το Actraphane FlexPen είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας που έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
Croatian: Actraphane FlexPen je napunjena brizgalica namijenjena uporabi s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist duljine do 8 mm.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja
Greek: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Δανία Παρασκευαστής
Croatian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska Proizvođač
Greek: Τα εναιωρήματα ινσουλίνης δεν χορηγούνται ποτέ ενδοφλέβια.
Croatian: Suspenzije inzulina se nikada ne smiju primijeniti intravenski.
Greek: Χρησιμοποιήστε το επαναιώρημα μόνο εάν είναι ομοιόμορφα λευκό και θολό
Croatian: Mješavinu upotrijebiti samo ako je jednoliko bijela i zamućena.
Greek: Σχεδιασμένο για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm
Croatian: Namijenjen za uporabu s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist, duljine do 8 mm.
Greek: Καπάκι πένας
Croatian: Zatvarač brizgalice
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Actraphane 30 FlexPen που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu Actraphane 30 FlexPen brizgalice u ovoj Uputi o lijeku.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του Actraphane.
Croatian: Zbog reakcija na mjestu injiciranja rijetko će biti potrebno prekinuti liječenje lijekom Actraphane.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε την πένα εάν η επαναιωρημένη ινσουλίνη δεν εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκή και θολή.
Croatian: Ne smijete upotrijebiti brizgalicu ako mješavina inzulina nije jednoliko bijela i zamućena.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Greek: Φυσίγγιο (τύπου 1 γυαλί), με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) το οποίο περιέχει 3 ml εναιωρήματος σε μια προγεμισμένη, αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων κατασκευασμένη από πολυπροπυλένιο.
Croatian: Uložak (staklo tipa 1) s klipom (brombutil) i gumenim zatvaračem (brombutil/poliizopren) sadrži 3 ml suspenzije u jednokratnoj, višedoznoj napunjenoj brizgalici od polipropilena.
Greek: Όχι συχνές - Λιποδυστροφία*
Croatian: Manje često - lipodistrofija*
Greek: Εάν δεν είναι σε τέλεια κατάσταση όταν πάρετε το φιαλίδιο,
Croatian: Ako on nije u besprijekornom stanju kad dobijete bočicu, vratite bočicu u ljekarnu.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε την ινσουλίνη σας, το σάκχαρο του αίματος μπορεί να φθάσει σε υπερβολικά υψηλά επίπεδα (υπεργλυκαιμία).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti inzulin, razina šećera u krvi može se previše povisiti (hiperglikemija).
Greek: • Θειαζίδες (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υπέρτασης ή για την υπερβολική κατακράτηση υγρών)
Croatian: • tiazide (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka ili prekomjernog nakupljanja tekućine u tijelu)
Greek: ► Χρησιμοποιείτε πάντα μία καινούρια βελόνα για κάθε ένεση ώστε να αποφύγετε μόλυνση.
Croatian: ► Uvijek upotrijebite novu iglu pri svakom injiciranju kako biste spriječili onečišćenje.
Greek: Actraphane 30 φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)
Croatian: Actraphane 30 bočica (40 internacionalnih jedinica/ml)
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Greek: • Να διασφαλίζετε πάντοτε ότι έχετε επαναιωρήσει την ινσουλίνη πριν από κάθε ένεση.
Croatian: • Uvijek budite sigurni da ste izmiješali inzulin prije svake injekcije.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν εάν παρατηρήσετε ότι το επαναιωρημένο υγρό δεν είναι ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da resuspendirana tekućina nije jednoliko bijela i zamućena.
Greek: Διαταραχή της νεφρικής και της ηπατικής λειτουργίας Η διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να μειώσει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Croatian: Oštećenje bubrega ili jetre može umanjiti bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Greek: Κανείς εκ των μεταβολιτών που δημιουργούνται μετά την κατακρήμνιση δεν είναι δραστικός.
Croatian: molekule humanog inzulina; niti jedan od metabolita nastalih nakon cijepanja nije aktivan.
Greek: Επιδράσεις από τον διαβήτη
Croatian: Učinci šećerne bolesti
Greek: Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται ώστε να απορρίπτει τη βελόνα έπειτα από κάθε ένεση.
Croatian: Bolesniku treba savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu zbrine.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το Actraphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata Actraphane se može primjenjivati u djece i adolescenata.
Greek: • Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων καρδιακών παθήσεων ή της υπέρτασης)
Croatian: • inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitore) (koriste se za liječenje nekih srčanih poremećaja ili visokog krvnog tlaka)
Greek: Πώς να χειριστείτε το Actraphane 30 FlexPen
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Actraphane 30 FlexPen
Greek: Πάντοτε να έχετε μαζί σας δισκία γλυκόζης ή τρόφιμα με υψηλή περιεκτικότητα σε σάκχαρα, προληπτικά.
Croatian: Za svaki slučaj uvijek nosite sa sobom tablete glukoze ili međuobrok bogat šećerom.
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου του αίματός σας μπορεί να αυξηθούν (υπεργλυκαιμία), εάν λαμβάνετε:
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti (hiperglikemija) ako uzimate:
Greek: Το FlexPen παρέχει 1-60 μονάδες σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας.
Croatian: Odmjeravanjem po 1 jedinicu, FlexPen brizgalicom mogu se odmjeriti doze u rasponu od 1 do 60 jedinica.
Greek: Ενδέχεται να περιλαμβάνουν κρύο ιδρώτα, κρύο χλωμό δέρμα, κόπωση, νευρικότητα ή τρέμουλο, αίσθημα άγχους, ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία, αίσθημα σύγχυσης, δυσκολία στη συγκέντρωση, υπνηλία, αίσθημα μεγάλης πείνας, αλλαγές στην όραση, κεφαλαλγία, ναυτία και αίσθημα παλμών.
Croatian: Simptomi hipoglikemije obično se javljaju naglo, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, umor, nervozu ili tremor, anksioznost, neuobičajen umor ili slabost, konfuziju, poteškoće s koncentracijom, omamljenost, izrazitu glad, promjene vida, glavobolju, mučninu i palpitacije.
Greek: Τα εναιωρήματα ινσουλίνης δε προορίζονται για χρήση σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.
Croatian: Suspenzije inzulina ne smiju se koristiti u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Δανία Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Άλλες πηγές πληροφοριών
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska Ova uputa je zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
Greek: To Actraphane 30 InnoLet είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει μείγμα ανθρώπινης ινσουλίνης ταχείας δράσης και μακράς δράσης σε αναλογία 30/70.
Croatian: Actraphane 30 InnoLet je jednokratna napunjena brizgalica koja sadrži mješavinu brzodjelujućeg i dugodjelujućeg humanog inzulina u omjeru 30/70.
Greek: Τα εναιωρήματα ινσουλίνης δεν πρέπει να προστίθενται στα υγρά έγχυσης.
Croatian: Suspenzije inzulina ne smiju se dodavati u infuzijske otopine.
Greek: Οι 12 μονάδες είναι σημειωμένες στην κλίμακα υπολειπόμενης δόσης.
Croatian: Na skali preostalog inzulina nalazi se oznaka za 12 jedinica.
Greek: • Χρησιμοποιείτε πάντοτε μια νέα βελόνα για κάθε ένεση.
Croatian: • Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju.
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη
Croatian: Suspenzija za injekciju u ulošku humani inzulin
Greek: Πάντοτε να βεβαιώνεστε ότι απομένουν τουλάχιστον 12 μονάδες ινσουλίνης στο φυσίγγιο προκειμένου να γίνει ομαλή επαναιώρηση.
Croatian: Uvijek provjerite je li u ulošku preostalo najmanje 12 jedinica inzulina kako bi se omogućilo ravnomjerno miješanje.
Greek: Ι
Croatian: I
Greek: Αντιδράσεις της θέσης ένεσης
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja
Greek: Η δράση της ινσουλίνης στη μείωση των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος οφείλεται στην διευκόλυνση της πρόσληψης της γλυκόζης μετά τη δέσμευση της ινσουλίνης στους υποδοχείς στα μυϊκά και λιπώδη κύτταρα και στην ταυτόχρονη αναστολή της απελευθέρωσης της γλυκόζης από το ήπαρ.
Croatian: Učinak inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi posljedica je olakšanog ulaska glukoze nakon vezanja inzulina na receptore na mišićnim i masnim stanicama te istovremene inhibicije otpuštanja glukoze iz jetre.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται ώστε να απορρίπτει τη βελόνα και τη σύριγγα έπειτα από κάθε ένεση.
Croatian: Bolesniku treba savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu i štrcaljku zbrine.
Greek: Φυσίγγιο (τύπου 1 γυαλί) με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) το οποίο περιέχει 3 ml εναιωρήματος.
Croatian: Uložak (staklo tipa 1) s klipom (brombutil) i gumenim zatvaračem (brombutil/poliizopren) sadrži 3 ml suspenzije.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φυλάσσεται ως εφεδρικό: Να χρησιμοποιηθεί εντός 6 εβδομάδων
Croatian: Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: upotrijebiti unutar 6 tjedana.
Greek: ► Μετά από κάθε ένεση βεβαιωθείτε ότι αφαιρέσατε και απορρίψατε τη βελόνα και ότι φυλάσσετε το Actraphane χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Croatian: ► Nakon svakog injiciranja iglu obavezno skinite i bacite u otpad te spremite Actraphane bez pričvršćene igle.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας υπέδειξε ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος σας.
Croatian: Primijenite tehniku injiciranja koju Vam je pokazao liječnik ili medicinska sestra.
Greek: Actraphane 30 (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Actraphane 30 (100 διεθνείς μονάδες/ml) Χορήγηση με μία σύριγγα
Croatian: Actraphane 30 bočica (40 internacionalnih jedinica/ml)/Actraphane 30 bočica (100 internacionalnih jedinica/ml)
Greek: Ο παρασκευαστής αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6, P5, K7, R7, VG, FG ή ZF, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Δανία - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo
Croatian: Proizvođač se može identificirati uz pomoć serijskog broja otisnutog na kutiji i naljepnici: - Ako su druga i treća oznaka S6, P5, K7, R7, VG, FG ili ZF, proizvođač je Novo Nordisk A/S,
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (NAPUNJENA BRIZGALICA.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης τουActraphane 30 FlexPen.
Croatian: Brizgalicom morate rukovati na način opisan u uputama za uporabu Actraphane 30 FlexPen brizgalice.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Actraphane
Croatian: Kako primijeniti Actraphane
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI
Greek: Μετά την επαναιώρηση το υγρό θα πρέπει να εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Croatian: Nakon miješanja tekućina mora biti jednoliko bijela i zamućena.
Greek: Να τοποθετείτε πάντα το καπάκι της συσκευής τύπου πένας στο FlexPen όταν δεν το χρησιμοποιείτε, για να το προστατέψετε από το φως.
Croatian: Uvijek držite zatvarač na brizgalici FlexPen kad je ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες μπορεί να μειώσουν τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη: Από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO), β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), σαλικυλικά, αναβολικά στεροειδή και σουλφοναμίδες.
Croatian: Sljedeće tvari mogu smanjiti bolesnikovu potrebu za inzulinom: oralni antidijabetici, inhibitori monoamino-oksidaze (MAO inhibitori), beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.
Greek: PC: SN:
Croatian: ATK oznaka:
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1, των 5 και 10 φυσιγγίων των 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 uložaka od 3 ml.
Greek: Πάντοτε να διασφαλίζετε ότι ο επιλογέας δόσης γυρίζει στο 0 μετά από την ένεση.
Croatian: Nakon injekcije uvijek provjerite je li se izbornik doze vratio na 0.
Greek: Ενέσιμες ινσουλίνες και ανάλογα, μέσης ή μακράς δράσης σε συνδυασμό με ταχείας δράσης ινσουλίνη (ανθρώπινη).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti: inzulini i analozi za injiciranje srednjedugog ili dugog djelovanja s brzim nastankom učinka, inzulin (humani).
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Croatian: 1. NAZIV LIJEKA
Greek: Το Actraphane είναι ένα μείγμα που αποτελείται από 30% διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη και 70% ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Croatian: Actraphane je mješavina koja se sastoji od 30% otopine humanog inzulina i 70% humanog izofan inzulina.
Greek: Σε περίπτωση υπογλυκαιμίας ή υποψία υπογλυκαιμίας, το Actraphane δε θα πρέπει να ενίεται.
Croatian: U slučaju hipoglikemije ili sumnje na hipoglikemiju Actraphane se ne smije injicirati.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Actraphane 30 InnoLet που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu Actraphane 30 InnoLet brizgalice u ovoj Uputi o lijeku.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το Actraphane
Croatian: Prije primjene lijeka Actraphane
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml που ισοδυναμούν με 300 IU.
Croatian: 1 napunjena brizgalica sadrži 3 ml što odgovara 300 IU.
Greek: • Ελέγξτε ότι υπάρχουν τουλάχιστον 12 μονάδες ινσουλίνης μέσα στο φυσίγγιο, ώστε να επιτευχθεί ομοιόμορφη επαναιώρηση.
Croatian: • Provjerite je li u ulošku preostalo najmanje 12 jedinica inzulina kako bi se omogućilo ravnomjerno miješanje.
Greek: Συνδυασμός του Actraphane με πιογλιταζόνη
Croatian: Kombinacija lijeka Actraphane s pioglitazonom
Greek: Το χαμηλό σάκχαρο αίματος (υπογλυκαιμία) είναι μια πολύ συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια.
Croatian: Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) je vrlo česta nuspojava.
Greek: ΛΗΞΗ/ Κατά τη χρήση ή όταν φυλάσσεται ως εφεδρικό: Να χρησιμοποιηθεί εντός 6 εβδομάδων
Croatian: Rok valjanosti/ Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: upotrijebiti unutar 6 tjedana.
Greek: Συνιστάται εντατικός έλεγχος της γλυκόζης αίματος και παρακολούθηση των εγκύων γυναικών με διαβήτη καθ' όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά το διάστημα σχεδιασμού μιας εγκυμοσύνης.
Croatian: Tijekom cijele trudnoće, kao i pri planiranju trudnoće, preporučuje se pojačano praćenje regulacije glikemije te nadzor trudnica sa šećernom bolešću.
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (30% ως διαλυτή ινσουλίνη και 70% ως ισοφανική ινσουλίνη) (ισοδύναμες με 1,4 mg),
Croatian: 1 ml suspenzije sadrži 40 IU humanog inzulina (30% otopine inzulina i 70% izofan inzulina) (što odgovara 1,4 mg),
Greek: Γυάλινο σφαιρίδιο
Croatian: Hiperglikemija
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ χλωριούχο ψευδάργυρο, γλυκερόλη, μετακρεσόλη, φαινόλη, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου/υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση του pH, θειϊκή πρωταμίνη και ύδωρ για ενέσιμα
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI cinkov klorid, glicerol, metakrezol, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid/kloridnu kiselinu za podešavanje pH, protaminsulfat i vodu za injekcije.
Greek: Το Actraphane χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Croatian: Actraphane je namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano).
Greek: Εάν δεν επαναιωρήσετε την ινσουλίνη, αυτό μπορεί να προκαλέσει ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό επίπεδο σακχάρου του αίματος.
Croatian: Ako ne izmiješate inzulin, to može dovesti do pogrešnog doziranja, koje za posljedicu može imati previsoku ili prenisku razinu šećera u krvi.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναμούν με 1.000 IU.
Croatian: 1 bočica sadrži 10 ml što odgovara 1000 IU.
Greek: 1Γ
Croatian: 1C
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναμούν με 400 IU.
Croatian: 1 bočica sadrži 10 ml što odgovara 400 IU.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχος ψευδάργυρος, γλυκερόλη, μετακρεσόλη, φαινόλη, φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ, θειϊκή πρωταμίνη και ύδωρ για ενέσιμα.
Croatian: Drugi sastojci su: cinkov klorid, glicerol, metakrezol, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid, kloridna kiselina, protaminsulfat i voda za injekcije.
Greek: • Επιλέξτε 2 μονάδες γυρνώντας το επιλογέα δόσης δεξιόστροφα.
Croatian: • Okrenite izbornik doze u smjeru kazaljke na satu kako biste odabrali 2 jedinice.
Greek: Επαναλάβετε μέχρι να γίνει το υγρό ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Croatian: Ponavljajte te kretnje sve dok tekućina ne postane jednoliko bijela i zamućena.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (ΦΥΣΙΓΓΙΟ.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (ULOŽAK.
Greek: Η διφασική του σύσταση περιέχει ινσουλίνη και ταχείας και μακράς δράσης.
Croatian: To je bifazična formulacija koja sadrži i brzodjelujući i dugodjelujući inzulin.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1000 IU ανθρώπινης ινσουλίνης σε 10 ml ενέσιμου εναιωρήματος.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1000 IU humanog inzulina u 10 ml suspenzije za injekciju.
Greek: Να μην μοιράζεστε ποτέ τη συσκευή τύπου πένας ή τις βελόνες σας με άλλους ανθρώπους.
Croatian: Nikada nemojte dijeliti svoju brizgalicu ili igle s drugim osobama jer može doći do prijenosa infekcije.
Greek: Εάν πάρετε πολύ μεγάλη ποσότητα ινσουλίνης, το σάκχαρο του αίματός σας γίνεται πολύ χαμηλό (υπογλυκαιμία).
Croatian: Ako primijenite previše inzulina, previše će se sniziti razina šećera u krvi (hipoglikemija).
Greek: Το Actraphane περιέχει νάτριο
Croatian: Actraphane sadrži zanemarive količine natrija.
Greek: Το Actraphane είναι ένα μείγμα που αποτελείται από 50% διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη και 50% ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη).
Croatian: Actraphane je mješavina koja se sastoji od 50% otopine humanog inzulina i 50% humanog izofan inzulina.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 11.2013.
Greek: Χορηγείται συνήθως μία ή δύο φορές την ημέρα όταν επιδιώκεται η ταχεία αρχική δράση και ένα περισσότερο παρατεταμένο αποτέλεσμα.
Croatian: Obično se daje jednom ili dvaput na dan ako je potrebno brzo početno djelovanje, kao i dugotrajnije djelovanje.
Greek: Το Actraphane χορηγείται 30 λεπτά πριν από το γεύμα.
Croatian: Actraphane se daje 30 minuta prije obroka.
Greek: Η συνήθης ημερήσια δόση κυμαίνεται μεταξύ 0,3 και 1,0 διεθνείς μονάδες (IU) ανά κιλό σωματικού βάρους.
Croatian: Uobičajena doza iznosi između 0,3 i 1,0 internacionalnih jedinica (IU) po kilogramu tjelesne mase na dan.
Greek: Η πλήρης EPAR του Actraphane διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Actraphane nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το σημείο που γίνεται η ένεση πρέπει να αλλάζει κάθε φορά.
Croatian: Mjesto injekcije treba se promijeniti sa svakom injekcijom.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Actraphane
Croatian: Ostale informacije o lijeku Actraphane
Greek: Η γλυκόζη (σάκχαρο) στο αίμα των ασθενών πρέπει να ελέγχεται τακτικά προκειμένου να καθορίζεται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Croatian: Razina glukoze (šećera) u krvi bolesnika treba se redovito testirati kako bi se utvrdila najniža djelotvorna doza.
Greek: Το Actraphane χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
Croatian: Actraphane se koristi za liječenje dijabetesa.
Greek: Με τον έλεγχο της γλυκόζης του αίματος, επιτυγχάνεται μείωση των συμπτωμάτων και των επιπλοκών του διαβήτη.
Croatian: Kontrolirajući razinu glukoze u krvi, smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Greek: Περίπου το ένα τρίτο των ασθενών έπασχε από διαβήτη τύπου 1 , ενώ οι υπόλοιποι έπασχαν από διαβήτη τύπου 2.
Croatian: Oko trećine bolesnika imalo je dijabetes tipa 1, dok su preostali imali dijabetes tipa
Greek: Στις 7 Οκτωβρίου 2002 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Actraphane.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Actraphane vrijedi na prostoru Europske unije od 7. listopada 2002.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ανθρώπινη ινσουλίνη
Croatian: EPAR, sažetak za javnost humani inzulin