FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido à variabilidade do efeito da interação, poderá ser necessária uma titulação adicional da dose (ver acima).
Lithuanian: Sąveikos poveikis yra nevienodas, tad gali prireikti papildomai koreguoti dozę (žr.
Portuguese: A guanfacina é um substrato da CYP3A4 e da CYP3A5, e a exposição é afetada por indutores e inibidores das CYP3A4 e CYP3A5.
Lithuanian: Guanfacinas yra substratas CYP3A4 ir CYP3A5, jo poveikiui turi įtakos CYP3A4 ir CYP3A5 induktoriai ir inhibitoriai.
Portuguese: Estudo da PHDA com sintomas de oposição
Lithuanian: ADHD ir prieštaravimo simptomų tyrimas
Portuguese: Durante o primeiro ano de tratamento, o doente deve ser avaliado em intervalos de, pelo menos, 3 meses para despistar:
Lithuanian: Nuolatinė stebėsena Per pirmuosius gydymo metus pacientas bent kartą per tris mėnesius turi būti įvertinamas,
Portuguese: • Se parar de tomar este medicamento a sua tensão arterial e a frequência do seu coração podem aumentar (ver secção 4 abaixo).
Lithuanian: • Jei nutrauksite vartoti šio vaisto, gali padidėti kraujospūdis ar padažnėti širdies ritmas (žr.
Portuguese: A guanfacina é eliminada tanto pelo fígado como pelos rins e pelo menos 50% da depuração da guanfacina é hepática.
Lithuanian: Guanfacinas iš organizmo pašalinamas per kepenis ir inkstus, per kepenis pašalinama mažiausiai 50 % guanfacino.
Portuguese: Em estudos de fase II-III, aleatorizados, em dupla ocultação, em monoterapia, os aumentos respetivos do prolongamento do intervalo QTc que excederam a alteração em relação aos valores iniciais, superior a 60 ms, após correção de Fridericia e correção de Bazett, foram de 0 (0,0%) e 2 (0,3%) nos doentes tratados com placebo e de 1 (0,1%) e 1 (0,1%) nos doentes tratados com Intuniv.
Lithuanian: II-III fazės atsitiktinių imčių dvigubai akluose atskirai vartojamo vaistinio preparato tyrimuose QTc intervalo pailgėjimas, viršijantis > 60 ms pokytį nuo tyrimo pradžios, taikant korekciją pagal Fridericia ir korekciją pagal Bazett, atitinkamai buvo 0 (0,0 %) ir 2 (0,3 %) placebo vartojusioje grupėje bei 1 (0,1 %) ir 1 (0,1 %) tarp Intuniv vartojusių pacientų.
Portuguese: O seu tratamento será iniciado sob a supervisão de um especialista com a formação adequada em perturbações do comportamento da infância e/ou adolescência.
Lithuanian: Jus gydyti pradės prižiūrint atitinkamam vaikų ir (arba) paauglių elgsenos sutrikimų srities specialistui.
Portuguese: O modo de ação da guanfacina na PHDA não está completamente estabelecido.
Lithuanian: Guanfacino poveikis ADHD iki galo nėra ištirtas.
Portuguese: No fim do seu tratamento em dupla ocultação, uma proporção significativamente maior de indivíduos no grupo da guanfacina em comparação com o grupo do placebo estavam normais ou tinham perturbação mental estado-limite, tal como medido pela impressão clínica global da gravidade (CGI-S) que inclui a avaliação do desempenho.
Lithuanian: Dvigubai aklo tiriamojo vaistinio preparato vartojimo pabaigoje gerokai didesnė dalis tiriamųjų asmenų guanfacino vartojusioje grupėje, palyginti su vartojusiais placebo pacientais, vertinant pagal bendro klinikinio sunkumo vertinimo skalę (CGI-S), įskaitant funkcijos vertinimą, buvo sveiki arba jiems buvo nustatyta tik ribinė psichinės ligos būklė.
Portuguese: Modafinil
Lithuanian: Modafinilas
Portuguese: N ADHD-RSIV inicial (DP)
Lithuanian: N ADHDRS-IV (SD) gydymo pradžioje
Portuguese: Populações especiais Não se realizaram estudos com Intuniv em crianças com PHDA com menos de 6 anos de idade.
Lithuanian: Specialiosios populiacijos Intuniv jaunesniems kaip 6 metų amžiaus ADHD patiriantiems vaikams nebuvo tirtas.
Portuguese: A farmacocinética da guanfacina é semelhante em doentes infantis (com 6 a 12 anos de idade) e adolescentes (com 13 a 17 anos de idade) com PHDA e em voluntários adultos saudáveis.
Lithuanian: Vaikų (nuo 6 iki 12 metų amžiaus), ADHD sergančių paauglių (nuo 13 iki 17 metų amžiaus) ir sveikų suaugusių savanorių organizmuose guanfacino farmakokinetika yra panaši.
Portuguese: Fluconazol
Lithuanian: Flukonazolis
Portuguese: Pode ser necessária a redução da dose em doentes com diferentes graus de compromisso hepático.
Lithuanian: Įvairaus sunkumo kepenų pažeidimą patiriantiems pacientams dozę gali tekti mažinti.
Portuguese: Quando os doentes estão a tomar Intuniv concomitantemente com um indutor da CYP3A4, propõe-se um aumento da dose de Intuniv no intervalo de doses recomendado (ver secção 4.2).
Lithuanian: Kai pacientai Intuniv vartoja kartu su CYP3A4 induktoriumi, Intuniv dozę rekomenduojama padidinti neperžengiant rekomenduojamos dozės intervalo (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: Bosentano
Lithuanian: Bosentanas
Portuguese: Intuniv pode afetar o seu peso e altura se for tomado durante períodos prolongados; por este motivo, o seu médico controlará o seu crescimento.
Lithuanian: Vartojamas per ilgesnį laiką, Intuniv gali sukelti poveikį Jūsų svoriui ir ūgiui, todėl gydytojas stebės, kaip augate.
Portuguese: A coadministração de Intuniv e ácido valpróico pode causar um aumento das concentrações de ácido valpróico.
Lithuanian: Intuniv vartojant kartu su valproine rūgštimi, gali padidėti valproinės rūgšties koncentracija.
Portuguese: Desconhece-se a sua relevância clínica.
Lithuanian: Apie šio reiškinio klinikinę svarbą nežinoma.
Portuguese: Antes do início do tratamento, deverão avaliar-se o estado cardiovascular do doente incluindo a frequência cardíaca e a tensão arterial, e os antecedentes familiares de morte cardíaca súbita/morte inexplicada para identificar doentes com maior risco de hipotensão, bradicardia e prolongamento de QT/risco de arritmia.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti reikia įvertinti paciento širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, įskaitant širdies susitraukimų dažnį ir kraujospūdį, staigios mirties nuo širdies sutrikimų / nežinomos priežasties istoriją šeimoje, kad būtų identifikuoti pacientai, kuriems gresia didesnė hipotenzijos, bradikardijos ir QT pailgėjimo / aritmijos rizika.
Portuguese: • terapêutica psicológica
Lithuanian: • psichologinė terapija,
Portuguese: Ver secção 4.2 para as recomendações posológicas adicionais
Lithuanian: Daugiau dozavimo rekomendacijų pateikiama 4.2 skyriuje
Portuguese: A guanfacina não foi genotóxica em diversos modelos de teste, incluindo o ensaio de Ames e um ensaio de aberração cromossómica in vitro.
Lithuanian: Naudojant įvairius testų modelius, įskaitant Ames testą ir in vitro chromosomų aberacijos testą, genotoksinio guanfacino poveikio nepastebėta.
Portuguese: • Lista de verificação relativa à monitorização contínua e ao controlo da segurança dos doentes, incluindo a fase de titulação durante o tratamento com Intuniv
Lithuanian: • Kontroliniai klausimai apie nuolatinį pacientų stebėjimą ir saugumą per Intuniv dozės titravimo ir gydymo laikotarpį.
Portuguese: Aumento da frequência cardíaca
Lithuanian: Sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis
Portuguese: Também se aconselha precaução durante o tratamento de doentes com Intuniv que estejam a ser submetidos a tratamento concomitante com medicamentos anti-hipertensores ou com outros medicamentos que possam diminuir a tensão arterial ou a frequência cardíaca ou aumentar o risco de síncope.
Lithuanian: Intuniv reikia atsargiai skirti pacientams, kurie yra gydomi kraujospūdį mažinančiais vaistais ar kitais vaistiniais preparatais, galinčiais sumažinti kraujospūdį ar širdies susitraukimų dažnį arba padidinti sinkopės riziką.
Portuguese: Não mastigar, dividir ou esmagar.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti, dalyti į dalis ar traiškyti.
Portuguese: A excreção renal é a via de eliminação principal (80%), com o fármaco parental correspondendo a 30% da radioatividade urinária.
Lithuanian: Didžiausia vaisto dalis pašalinama per inkstus (80 %), o radioaktyviuoju izotopu žymėto nepakitusio vaisto randama iki 30 %.
Portuguese: • se tem tensão arterial baixa ou alta, problemas de coração ou tem antecedentes na sua família de problemas de coração
Lithuanian: • jūsų kraujospūdis yra žemas arba aukštas, jums diagnozuota širdies sutrikimų ar kitiems asmenims šeimoje buvo diagnozuota širdies sutrikimų;
Portuguese: Reações adversas ao medicamento notificadas com Intuniv Classe de sistemas/órgãos
Lithuanian: Vartojant Intuniv užregistruotos vaisto sukeltos nepageidaujamos reakcijos Organų sistemų klasė
Portuguese: Nevirapina
Lithuanian: Nevirapinas
Portuguese: (significância estatística) em relação ao placebo nos domínios da família, escola e aprendizagem da pontuação de WFIRS-P não foi estabelecida consistentemente neste estudo.
Lithuanian: Pranašumas (statistiškai reikšmingas) prieš placebą pagal WFIRS-P balą mokyklos ir mokymosi domenuose šiame tyrime metodiškai nebuvo nustatytas.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Disfunção erétil
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Erekcijos disfunkcija
Portuguese: • Não beba álcool enquanto estiver a tomar este medicamento porque pode causar sonolência.
Lithuanian: • Vartodami šio vaisto, negerkite alkoholio, nes gali atsirasti mieguistumas ir slopinimo pojūtis.
Portuguese: A guanfacina revelou toxicidade do desenvolvimento embriofetal em ratinhos e ratos (NOAEL de 0,5 mg/kg/dia) e em coelhos (NOAEL de 3,0 mg/kg/dia) na presença de toxicidade materna.
Lithuanian: Guanfacinas pelėms bei žiurkėms (NOAEL 0,5 mg/kg/per dieną) ir triušiams (NOAEL 3,0 mg/kg/per dieną) sukėlė toksinį poveikį patelėms ir toksinį poveikį embriono ir vaisiaus vystymuisi.
Portuguese: O seu médico efetuará um controlo de rotina para ver como é que este medicamento o está a afetar.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai Jus stebės, kad įvertintų, kaip vaistas veikia Jūsų organizmą.
Portuguese: Categoria de incidência
Lithuanian: Poveikio mastas
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Portuguese: • Poderá não detetar um efeito imediato após o início do tratamento; alguns doentes poderão detetar uma melhoria após a primeira semana mas pode demorar mais tempo.
Lithuanian: Kai kurie pacientai poveikį pastebi po pirmosios savaitės, tačiau jo gali tekti palaukti ilgiau.
Portuguese: Hepatite viral.
Lithuanian: Virusinių hepatitų
Portuguese: Medicamentos depressores do SNC
Lithuanian: CNS slopinantys vaistiniai preparatai
Portuguese: • medicamentos que podem afetar o modo como Intuniv é eliminado pelo fígado (ver tabela abaixo)
Lithuanian: • vaistai, galintys turėti įtakos Intuniv pašalinimui per kepenis (žr.
Portuguese: Obtiveram-se resultados semelhantes para a eficácia da guanfacina no tratamento da ADHD em 2 ensaios em monoterapia com dose fixa (intervalo de 1-4 mg/dia), aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo, realizados em doentes pediátricos (crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade inclusive).
Lithuanian: Panašių rezultatų apie guanfacino veiksmingumą gydant nuo ADHD buvo gauta dviejuose atsitiktinių imčių dvigubai akluose placebu kontroliuojamuose pastovios dozės (1-4 mg/per parą intervale) atskirai vartojamo vaisto tyrimuose, kuriuose dalyvavo pediatriniai pacientai (vaikai ir paaugliai nuo 6 iki 17 metų amžiaus įskaitytinai).
Portuguese: Se a guanfacina for associada a indutores enzimáticos potentes, poderá considerar-se, se necessário, a repetição da titulação para aumentar a dose até uma dose diária máxima de 7 mg (ver secção 4.2).
Lithuanian: pirmiau pateiktą informaciją). Jeigu guanfacino vartojama kartu su stipriais fermento induktoriais, jei reikia, galima apsvarstyti galimybę didinti dozę iki didžiausios paros dozės - 7 mg (žr.
Portuguese: Aconselha-se precaução durante o tratamento de doentes com Intuniv que tenham antecedentes de hipotensão, bloqueio cardíaco, bradicardia ou doença cardiovascular, ou que tenham antecedentes de síncope ou uma afeção que os possa predispor a síncope, como hipotensão, hipotensão ortostática, bradicardia ou desidratação.
Lithuanian: Atsargumo priemonių rekomenduojama imtis Intuniv skiriant pacientams, kuriems praeityje buvo diagnozuota hipotenzija, širdies blokada, bradikardija ar širdies ir kraujagyslių liga, taip pat jei buvo apalpimo epizodų ar kita būklė, galinti lemti sinkopės išsivystymą, pavyzdžiui, hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, bradikardija ar dehidratacija.
Portuguese: Nos dois estudos, a guanfacina demonstrou uma melhoria significativamente melhor na alteração, desde o início até ao final, da avaliação do tratamento na pontuação pela Escala de Classificação da PHDA (ADHD-RS-IV) (redução ajustada ao placebo do intervalo médio dos mínimos quadrados de 5,4 a 10,0; p<0,02), em comparação com o placebo.
Lithuanian: Guanfacinas, palyginti su placebu, abiejuose tyrimuose lėmė gerokai didesnį ADHD vertinimo skalės (ADHD-RS-IV) balo pagerėjimą nuo tyrimo pradžios iki galutinio gydymo vertinimo (pagal placebą koreguoto MK vidutinis sumažėjimo intervalas nuo 5,4 iki 10,0; p < 0,02).
Portuguese: Num estudo de interação medicamentosa, verificou-se que tanto Intuniv como o Sistema Osmótico de Libertação Oral (OROS) de cloridrato de metilfenidato de libertação prolongada não afetaram a farmacocinética de outros medicamentos tomados em associação.
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrime kartu vartojami Intuniv ir ilgesnio atpalaidavimo metilfenidato hidrochloridas (dėl osmozės poveikio geriamąjį vaistą atpalaiduojanti sistema, OROS) kitų preparatų farmakokinetikai poveikio nesukėlė.
Portuguese: A síncope pode envolver o risco de quedas ou de acidentes que podem resultar em lesão grave (ver secções 4.8 e 4.7).
Lithuanian: Sinkopė gali sukelti kritimų ar nelaimingų atsitikimų riziką ir nulemti sunkius sužalojimus (žr.
Portuguese: Foi concebido para avaliar a eficácia e a segurança da guanfacina (1, 2, 3 e 4 mg/dia) quando coadministrada com psicoestimulantes de ação prolongada (anfetamina, lisdexanfetamina, metilfenidato, dexmetilfenidato) em crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade, com um diagnóstico de PHDA e uma resposta parcial subótima aos psicoestimulantes.
Lithuanian: Jis buvo skirtas įvertinti guanfacino (1, 2, 3 ir 4 mg/per dieną) veiksmingumui ir saugumui, preparato skiriant kartu su ilgesnio poveikio psichiką stimuliuojančiais vaistais (amfetaminu, lisdeksamfetaminu, metilfenidatu, deksmetilfenidatu) ADHD patiriantiems 6-17 metų amžiaus vaikams ir paaugliams, nepakankamai reaguojantiems į gydymą psichiką stimuliuojančiais vaistais.
Portuguese: • Material educacional (incluindo uma lista de verificação para os prescritores) para os profissionais de saúde
Lithuanian: • mokomąja medžiaga (įskaitant kontrolinius klausimus vaisto skiriančiam specialistui) sveikatos priežiūros specialistams, pateikiant atitinkamą nuorodą, arba ši medžiaga jiems bus pateikta.
Portuguese: E172.
Lithuanian: 2022 m.
Portuguese: Estes doentes devem ser submetidos a uma avaliação cardíaca aprofundada com base na avaliação clínica (ver secção 4.8).
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinį vertinimą, šiems pacientams reikia išsamiai ištirti širdies veiklą (žr.
Portuguese: Intuniv é indicado para o tratamento da perturbação de hiperatividade e défice de atenção (PHDA) em crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade nos quais os estimulantes não são adequados, não são tolerados ou que se demonstrou serem ineficazes.
Lithuanian: Intuniv skirtas 6-17 metų amžiaus vaikams ir paaugliams dėmesio trūkumo ir hiperaktyvumo sutrikimui (DTHS) gydyti, kai negalima skirti stimuliuojančių preparatų, šie preparatai netoleruojami arba neveiksmingi.
Portuguese: Pode sentir tonturas e sonolência quando tomar este medicamento, especialmente no início do tratamento, o que pode durar 2 a 3 semanas e possivelmente mais tempo.
Lithuanian: Vartodami šio vaisto, galite jausti galvos svaigimą ar mieguistumą, ypač gydymo pradžioje; šie pojūčiai gali trukti 2-3 savaites ar ilgiau.
Portuguese: Intuniv pode ser administrado com ou sem alimentos, mas não deve ser administrado com refeições ricas em gordura devido a uma exposição aumentada (ver secção 5.2).
Lithuanian: Intuniv galima vartoti su maistu arba be maisto, tačiau jo negalima vartoti kartu su riebiu maistu, nes taip sustiprėja vaisto poveikis (žr.
Portuguese: O efeito farmacodinâmico de Intuniv pode ter um efeito aditivo quando tomado com outros medicamentos conhecidos por causarem sedação, hipotensão ou prolongamento de QT (ver secção 4.4).
Lithuanian: Intuniv gali sukelti papildomą farmakodinaminį poveikį, jei vartojamas kartu su vaistais, sukeliančiais slopinantį poveikį, hipotenziją ar QT intervalo pailgėjimą (žr.
Portuguese: Durante a titulação da dose, deverá ser efetuada uma monitorização semanal para despistar sinais e sintomas de sonolência e sedação, hipotensão e bradicardia.
Lithuanian: Per dozės titravimo laikotarpį kiekvieną savaitę reikia stebėti, ar nėra mieguistumo ir slopinimo, hipotenzijos ir bradikardijos požymių.
Portuguese: O estudo SPD503-314 foi conduzido em crianças com 6-12 anos de idade para avaliar a eficácia da administração uma vez por dia de guanfacina (1-4 mg), administrada de manhã ou à noite.
Lithuanian: Tyrime SPD503-314 dalyvavo 6-12 metų amžiaus vaikai; tyrimas buvo skirtas įvertinti kartą per parą ryte arba vakare vartojamo guanfacino (1-4 mg) dozės veiksmingumui.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Intuniv
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Intuniv
Portuguese: • aumento de peso/risco de obesidade
Lithuanian: • svorio didėjimo požymių ir (arba) nutukimo rizikos.
Portuguese: Muito raros: um efeito secundário grave da suspensão do tratamento, correspondente a tensão arterial alta após a paragem súbita da toma de Intuniv; os sintomas podem incluir cefaleias, sensação de confusão, nervosismo, agitação e tremores (encefalopatia hipertensiva).
Lithuanian: Labai retas: sunkus abstinencijos šalutinis poveikis staiga nustojus vartoti Intuniv - padidėjęs kraujospūdis; simptomai gali apimti galvos skausmą, sumišimo pojūtį, nervingumą, susijaudinimą ir drebulį (hipertenzinė encefalopatija).
Portuguese: Devem tomar-se precauções quando Intuniv é administrado a doentes que estão a tomar cetoconazol e outros inibidores moderados e potentes das CYP3A4/5, sendo proposta uma diminuição da dose de Intuniv no intervalo de doses recomendado (ver secção 4.2).
Lithuanian: Intuniv reikia atsargiai skirti pacientams, vartojantiems ketokonazolio ir kitų vidutinio stiprumo ir stiprių CYP3A4/5 inhibitorių; tokiais atvejais siūloma sumažinti Intuniv dozę neperžengiant rekomenduojamos dozės intervalo (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: • sensação de tonturas ao levantar-se (tontura postural)
Lithuanian: • svaigulys atsistojus (posturalinis svaigulys)
Portuguese: Os doentes tratados com guanfacina apresentaram condições melhores, de forma estatisticamente significativa, dos resultados funcionais medidos pela impressão clínica global da gravidade (CGI-S - clinical global impression of severity) na avaliação final, em comparação com os doentes tratados com placebo.
Lithuanian: Guanfacino vartojusių pacientų funkcinės būklės rezultatai vertinant pagal bendro klinikinio sunkumo vertinimo skalę (CGI-S) tyrimo pabaigoje buvo statistiškai reikšmingai geresni, palyginti su placebo vartojusiais pacientais.
Portuguese: Devem tomar-se precauções quando Intuniv é administrado concomitantemente com medicamentos anti-hipertensores, devido ao potencial de efeitos farmacodinâmicos aditivos como hipotensão e síncope.
Lithuanian: Intuniv reikia atsargiai skirti kartu su kraujospūdį mažinančiais vaistais, nes galimas papildomas farmakodinaminis poveikis, sukeliantis, pavyzdžiui, hipotenziją ir sinkopę.
Portuguese: lactose mono-hidratada, povidona, crospovidona (Tipo A), celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, laurilsulfato de sódio, polissorbato 80, ácido fumárico, dibehenato de glicerilo.
Lithuanian: • Kitos medžiagos yra hipromeliozė, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras, laktozė monohidratas, povidonas, krospovidonas (A tipo), mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio oksidas, natrio laurilsulfatas, polisorbatas 80, fumaro rūgštis, glicerolio dibehenatas.
Portuguese: Se sentir qualquer tipo de indisposição enquanto estiver a tomar o seu medicamento, fale imediatamente com um adulto.
Lithuanian: Jei vartodami vaistą pasijutote blogai, nedelsdami apie tai pasakykite suaugusiam asmeniui.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de setembro de 2015
Lithuanian: Registravimo data 2015 m.
Portuguese: • terapêutica social
Lithuanian: • socialinė terapija.
Portuguese: Antes de prescrever, é necessário realizar uma avaliação inicial para identificar os doentes com maior risco de sonolência e sedação, hipotensão e bradicardia, arritmia com prolongamento de QT e aumento de peso/risco de obesidade.
Lithuanian: Prieš paskiriant vaisto būtina atlikti bazinį įvertinimą ir identifikuoti pacientus, kuriems gresia didesnė mieguistumo ir slopinimo, hipotenzijos ir bradikardijos, QT intervalo pailgėjimo nulemtos aritmijos ir svorio didėjimo ir (arba) nutukimo rizika.
Portuguese: Esta avaliação deve abordar o estado cardiovascular do doente, incluindo a tensão arterial e a frequência cardíaca, uma anamnese completa que documente as medicações concomitantes, perturbações ou sintomas médicos e do foro psiquiátrico comórbidos passados e presentes, antecedentes familiares de morte cardíaca súbita/morte inexplicada e um registo exato da altura e peso antes do tratamento num gráfico do crescimento (ver secção 4.4).
Lithuanian: Atliekant vertinimą reikia atkreipti dėmesį į paciento širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, įskaitant kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį, dokumentuose pateiką išsamią informaciją apie kartu vartojamus vaistus, buvusias ir esamas gretutines ligas, psichikos sutrikimus ar simptomus, šeimoje buvusius staigius mirties atvejus dėl širdies sutrikimų ir (arba) nenustatytų priežasčių ir augimo kreivėje tiksliai pažymėti prieš pradedant gydyti išmatuotą ūgį ir svorį (žr.
Portuguese: Boceprevir, telaprevir
Lithuanian: Bocepreviras, telapreviras
Portuguese: Efeitos sobre a altura, o peso e o índice de massa corporal (IMC) Um seguimento cuidadoso do peso sugere que as crianças e os adolescentes que tomaram Intuniv no estudo (isto é, tratamento durante 7 dias por semana durante todo o ano) demonstraram uma alteração média, normalizada em função da idade e do sexo, do percentil do IMC, em relação ao valor inicial, de 4,3 durante 1 ano (os percentis médios no início e aos 12 meses foram respetivamente de 68,3 e 73,1).
Lithuanian: metus vartojant vaisto 7 dienas per savaitę) Intuniv vartojusiems vaikams ir paaugliams per metus buvo užregistruotas 4,3 procentilio vidutinis pagal amžių ir lytį normalizuoto KMI pokytis nuo tyrimo pradžios (vidutinė vertė procentiliais tyrimo pradžioje ir po 12 mėnesių atitinkamai buvo 68,3 ir 73,1).
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Diminuição da tensão arterial
Lithuanian: Tyrimai Sumažėjęs kraujospūdis
Portuguese: Co-polímero de ácido metacrílico - acrilato de etilo Lactose mono-hidratada
Lithuanian: Metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras Laktozė monohidratas Povidonas
Portuguese: A administração concomitante de guanfacina com substratos de OCT1 com um Tmax semelhante (p. ex.: metformina) pode resultar em aumentos na Cmax destes medicamentos.
Lithuanian: Dėl kartu skiriamų guanfacino ir OCT1 substratų su panašiu Tmax (pvz.
Portuguese: Observou-se um aumento significativo da incidência de adenomas dos ilhéus pancreáticos em ratos macho tratados com 5 mg/kg/dia de guanfacina durante 102 semanas, mas não em ratos fêmea.
Lithuanian: Žiurkių patinams 102 savaites skiriant po 5 mg/kg/per dieną guanfacino buvo užregistruotas reikšmingas kasos salelių adenomų dažnio padidėjimas; žiurkių patelėms tokio poveikio nepastebėta.