FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Munuaisiin liittyvät muutokset olivat havaittavissa vielä 28 vuorokautta hoidon päätyttyä.
Slovak: Po 28 dňoch od ukončenia liečby boli prítomné renálne lézie.
Finnish: Ei saa käyttää, jos koiralla on nestehukka, hypovolemia tai hypotensio.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch dehydratácie, hypovolémie alebo hypotenzie.
Finnish: Kliinisessä kenttätutkimuksessa havaittiin hyvin yleisesti munuaisten vajaatoimintaa, munuaisten toimintaan liittyvien veriarvojen nousua, veren väkevöitymistä (hemokonsentraatiota) ja elektrolyyttiarvojen muutoksia (kloridi, natrium, kalium, fosfori, magnesium, kalsium).
Slovak: Klinické štúdie preukázali renálnu insuficienciu, zvýšenie parametrov renálnej krvi, hemokoncentráciu a zmenu hladín elektrolytov (chlorid, sodík, draslík, fosfor, horčík, vápnik).
Finnish: Käyttämättömät tabletin osat pitää säilyttää läpipainopakkauksessa ja käyttää seuraavalla annostelukerralla.
Slovak: Zostávajúce časti tablety uchovávať v blistri a môžu sa použiť pri ďalšom podaní.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Finnish: Kaikista vahvuuksista on saatavilla seuraavat pakkauskoot: 30 tai 90 tablettia.
Slovak: Veľkosť balenia obsahuje 30 alebo 90 tabliet.
Finnish: Kun terveille koirille annettiin suurinta suositeltua hoitoannosta 3 ja 5 kertaa suurempi annos, havaittiin syömättömyyttä, joka johti joissakin tapauksissa painon laskuun.
Slovak: Po podaní 3- násobku a 5-násobku najvyššej terapeutickej odporúčanej dávky u zdravých psov bol pozorovaný pokles chuti do jedla, čo v niektorých prípadoch viedlo k strate hmotnosti.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY
Finnish: Kun terveille koirille annettiin enimmäisannosta 3 kertaa ja 5 kertaa suurempi annos viitenä peräkkäisenä päivänä, minkä jälkeen ylläpitohoitona annettiin suurinta suositeltua hoitoannosta 3 kertaa ja 5 kertaa suurempi annos 177 vuorokauden ajan, suositellun annoksen aiheuttamien vaikutusten lisäksi (ks. kohta "Haittavaikutukset") havaittiin histopatologisia muutoksia munuaisissa (interstitiaalinen tulehdus, munuaistiehyeiden laajentuminen ja kapselinalaiset rakkulat).
Slovak: Po podaní zdravým psom 3-násobku až 5-násobku maximálnej dávky počas 5 po sebe nasledujúcich dní, po ktorých nasleduje 177 denných podaní 3-násobku a 5-násobku najvyššej terapeutickej odporúčanej dávky na udržiavanie, boli pozorované histopatologické zmeny v obličkách (intersticiálny zápal, dilatácia renálnych tubulov a subkapsulárne cysty), okrem účinkov pozorovaných po podaní odporúčanej dávky (pozri časť "Nežiaduce reakcie").
Finnish: Torasemidi aiheuttaa huomattavan, annosriippuvaisen virtsan virtauksen lisääntymisen sekä natriumin ja kaliumin virtsaan erittymisen lisääntymisen.
Slovak: Torasemid spôsobuje významné zvýšenie prietoku moču a močovú exkréciu sodíka a draslíka závislé od jeho dávky.
Finnish: 4 mg torasemidia
Slovak: 4 mg torasemidu
Finnish: Jos koiralla on kohtalainen tai vaikea keuhkopöhö, annosta voidaan nostaa tarvittaessa korkeintaan enimmäisannokseen, joka on 0,4 mg torasemidia painokiloa kohti kerran vuorokaudessa.
Slovak: V prípade stredne závažného alebo závažného pľúcneho edému môže byť táto dávka v prípade potreby zvýšená až do maximálnej dávky 0,4 mg / kg živej hmotnosti / deň jedenkrát denne.
Finnish: 2 mg torasemidia
Slovak: 2 mg torasemidu
Finnish: Aloitus- tai ylläpitoannosta voidaan nostaa tilapäisesti, jos keuhkopöhö pahenee, esim. silloin, kun se muuttuu keuhkorakkulatason keuhkopöhöksi (alveolaarinen ödeema) (ks. kohta "Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain").
Slovak: Počiatočná / udržiavacia dávka môže byť dočasne zvýšená v prípade závažnejšieho pľúcneho edému, a to v prípade alveolárneho edému (pozri časť "Dávkovanie pre každý druh, cestu (cesty) a spôsob podania").
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä eläinlääkevalmiste saattaa nieltynä aiheuttaa tihentynyttä virtsaamista, janon tunnetta ja/tai maha-suolikanavan häiriöitä ja/tai hypotensiota ja/tai nestehukkaa.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Tento veterinárny liek môže spôsobiť zvýšené močenie, smäd, gastrointestinálne poruchy, hypotenziu a dehydratáciu pri jeho požití.
Finnish: (0,26-0,40 mg/kg/vrk)
Slovak: Dočasná vysoká dávka (0.26 to 0.40 mg/kg/deň)
Finnish: Seuraavia kliinisiä merkkejä havaittiin yleisesti: jaksottaiset maha-suolikanavan merkit, kuten oksentelu ja ripuli, nestehukka, polyuria, polydipsia, virtsankarkailu, syömättömyys, painon lasku ja letargia.
Slovak: Boli pozorované klinické epizodické gastrointestinálne príznaky, ako je vracanie a hnačka, dehydratácia, polyúria, polydipsia, inkontinencia moču, anorexia, strata hmotnosti a letargia.
Finnish: 30 purutablettia 90 purutablettia
Slovak: 90 žuvacie tablety
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Loop-diureettien ja ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa vähentyneeseen natriureettiseen vasteeseen.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Súčasné podávanie slučkových diuretík a NSAID môže mať za následok zníženú natriuretickú odpoveď.
Finnish: Yhteiskäyttö amfoterisiini B:n kanssa saattaa lisätä munuaismyrkyllisyyden riskiä ja elektrolyyttitasapainon häiriöiden voimistumista.
Slovak: B môže byť pozorované zvýšené riziko výskytu nefrotoxicity a intenzifikácia nerovnováhy elektrolytov.
Finnish: 1 mg torasemidia
Slovak: 1 mg torasemidu
Finnish: Samanaikainen käyttö ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden, aminoglykosidien tai kefalosporiinien kanssa voi lisätä kyseisten lääkevalmisteiden munuaistoksisuuden ja/tai ototoksisuuden riskiä.
Slovak: Súbežné použitie s NSAID, aminoglykozidmi alebo cefalosporínmi môže zvýšiť riziko nefrotoxicity alebo ototoxicity týchto liekov.
Finnish: Kertymistä ei havaittu millään annoksella (0,1-0,4 mg/kg), kun torasemidia annettiin toistuvasti suun kautta kerran vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan, vaikka vähäisellä yliannoksella havaittiin riippuvuus annokseen.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podávaní po 10 dňoch bez ohľadu na podanú dávku (v rozmedzí od 0,1 do 0,4 mg / kg) nebola pozorovaná žiadna akumulácia torasemidu, dokonca aj v prípade mierne vyššej dávky.
Finnish: Jos koiralla esiintyy syömättömyyttä ja/tai oksentelua ja/tai letargiaa tai jos annosta on muutettu, munuaisten toiminta (veren urea- ja kreatiniinipitoisuus ja virtsan proteiinin ja kreatiniinin (UPC) suhde) on arvioitava.
Slovak: V prípade straty chuti do jedla, vracania, letargie alebo v prípade úpravy liečby sa má hodnotiť funkcia obličiek (močovina v krvi a kreatinín, ako aj pomer kreatinínu (UPC) v moči).
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva Santé Animale
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>
Finnish: -:n siirtymisen esto luumenista soluvälitilaan suurentaa ionien pitoisuuksia luumenissa ja tekee medullaarisesta kudoksesta hypertonisen.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že vzostupná časť Henleho slučky je nepriepustná pre vodu, inhibícia pohybu Na + -Cl z lumenu do intersticiálneho priestoru) zvyšuje koncentráciu iónov v lúmene a vytvára hypertonickú medulárnu interstitíu.
Finnish: Joillakin eläimillä, joille annettiin suurinta suositeltua hoitoannosta 5 kertaa suurempi annos, havaittiin EKG-muutoksia, joihin ei liittynyt kliinisiä merkkejä (korkea P-aalto ja/tai QT-ajan piteneminen).
Slovak: Zmeny EKG bez akýchkoľvek klinických príznakov (zvýšenie vlny P a / alebo QT intervalu) boli pozorované u niektorých zvierat po podaní 5-násobku najvyššej odporúčanej dávky.
Finnish: Torasemidia erittyy virtsaan suunnilleen sama määrä paasto-olosuhteissa (61 %) ja syötettyinä (59 %) Virtsasta tunnistettiin kaksi metaboliittia (dealkyloitunut ja hydroksyloitunut metaboliitti).
Slovak: Podiel torasemidu vylučovaného močom je približne rovnaký v podmienkach nalačno alebo pri kŕmení (61% oproti 59%).
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Slovak: PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Finnish: Jos koiralla esiintyy syömättömyyttä ja/tai oksentelua ja/tai uneliaisuutta (letargia) tai jos annosta on muutettu, munuaisten toiminta (veren urea- ja kreatiniinipitoisuus ja virtsan proteiinin ja kreatiniinin (UPC) suhde) on arvioitava.
Slovak: Keďže torasemid zvyšuje smäd, psy by mali mať voľný prístup k vode.V prípade straty chuti do jedla, vracania, letargie alebo v prípade úpravy liečby sa má hodnotiť renálna funkcia (močovina v krvi a kreatinín, ako aj pomer moču a bielkovín kreatinínu (UPC)).
Finnish: +-Cl
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Slovak: BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(-OK)
Finnish: 60 annospussia + 2 ruiskua (1 ml) + 2 ruiskua (3 ml) + 2 ruiskua (10 ml) + 2 sekoitusastiaa
Slovak: 60 vreciek + 2 injekčné striekačky (1 ml) + 2 injekčné striekačky (3 ml) + 2 injekčné striekačky (10 ml) + 2 poháriky na prípravu
Finnish: Rakeet oraalisuspensiota varten annospussi (PET/Al/LLDPE)
Slovak: ISENTRESS 100 mg granulát na perorálnu suspenziu perorálne použitie vrecko (PET/Al/LLDPE)
Finnish: Pakkauskoko
Slovak: Sila Lieková forma
Finnish: Isentress (raltegraviiri)
Slovak: Isentress (raltegravir)
Finnish: Vaste säilyi vähintään 48 viikon ajan.
Slovak: Odpoveď sa udržala počas najmenej 48 týždňov.
Finnish: EMA/154552/2018 EMEA/H/C/000860
Slovak: EMA/154552/2018
Finnish: Ehdollinen lupa muutettiin 14. heinäkuuta 2009 normaaliksi myyntiluvaksi.
Slovak: Dňa 14. júla 2009 bolo toto povolenie zmenené na úplné.
Finnish: Lisää tietoa Isentressista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Isentress sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Finnish: Lasten saamat sivuvaikutukset olivat verrattavissa aikuisten saamiin sivuvaikutuksiin.
Slovak: Vedľajšie účinky u detí boli porovnateľné s vedľajšími účinkami u dospelých.
Finnish: Isentressiä on tutkittu kuudessa päätutkimuksessa.
Slovak: Isentress bol skúmaný v šiestich hlavných štúdiách.
Finnish: Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin viruskuormaa 24 ja 48 viikon kuluttua.
Slovak: V štúdii sa sledovala vírusová záťaž po 24 a 48 týždňoch.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Isentressin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Isentress sa neustále kontrolujú.
Finnish: Isentressin ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi tehdään kaikki tarvittavat toimet.
Slovak: Isentress sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, virus ei pysty lisääntymään normaalisti ja infektion eteneminen hidastuu.
Slovak: Keď je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemôže normálne množiť, čím sa spomaľuje šírenie infekcie.
Finnish: Sen vaikuttava aine on raltegraviiri.
Slovak: Obsahuje účinnú látku raltegravir.
Finnish: Miksi Isentress on hyväksytty EU:ssa?
Slovak: Prečo bol liek Isentress povolený v EÚ?
Finnish: Isentress ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Slovak: Liek Isentress nelieči infekciu vírusom HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Finnish: Isentress oli yhtä tehokas kuin efavirentsi.
Slovak: Liek Isentress bol rovnako účinný ako efavirenz.
Finnish: Mitä Isentress on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je liek Isentress a na čo sa používa?
Finnish: • Tutkimuksista kahteen osallistui yhteensä 699 potilasta, joilla oli jo kokemusta hoidosta: he saivat jo HIV-infektioon jotakin hoitoa, joka ei kuitenkaan tehonnut.
Slovak: Na dvoch štúdiách sa celkovo zúčastnilo 699 pacientov, ktorí už boli v minulosti liečení a ktorí už podstupovali liečbu infekcie HIV, ktorá však neúčinkovala.
Finnish: • Neljäs tutkimus, johon osallistui 802 potilasta, jotka eivät olleet saaneet HIV-hoitoa aikaisemmin, osoitti, että yksi 1 200 mg:n Isentress-annos kerran vuorokaudessa oli yhtä tehokas kuin 400 mg kaksi kertaa päivässä.
Slovak: Z výsledkov štvrtej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 802 pacientov, ktorí predtým neboli liečení na infekciu HIV, vyplynulo, že podávanie lieku Isentress vo forme jednej dávky 1 200 mg jedenkrát denne bolo rovnako účinné ako podávanie dávky 400 mg dvakrát denne.
Finnish: Lääkevalmistetta on saatavana tabletteina (400 ja 600 mg), purutabletteina (25 ja 100 mg) ja rakeina pusseissa oraalisuspension tekemistä varten (100 mg kussakin pussissa).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet, ktoré sa prehĺtajú (400 a 600 mg), žuvacích tabliet (25 a 100 mg) a vreciek s obsahom granulátu na výrobu perorálnej suspenzie (každé vrecko obsahuje 100 mg).
Finnish: • Isentressiä tutkittiin myös viidennessä tutkimuksessa, johon osallistui 126 HIV-1 -infektion saanutta 2-18-vuotiasta lasta, joiden käytössä ollut HIV-infektiohoito ei tehonnut.
Slovak: Liek Isentress sa takisto skúmal v piatej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 126 detí infikovaných vírusom HIV-1 vo veku od dvoch do osemnásť rokov, ktorých existujúca liečba infekcie HIV nebola účinná.
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös tenofoviiria ja emtrisitabiinia (muita HIV-lääkkeitä).
Slovak: Všetci pacienti užívali aj tenofovir a emtricitabín (iné lieky proti HIV).
Finnish: Näiden eri muotojen vastaavat annokset eivät aina tuota samaa raltegraviiripitoisuutta elimistössä.
Slovak: Rovnocenné dávky týchto rôznych foriem nevytvárajú v tele rovnaké hladiny raltegraviru, a preto sa nesmú zamieňať.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Isentress otettuna tabletteina tai purutabletteina oli turvallinen lapsilla ja että lääkepitoisuudet lasten veressä olivat samanlaiset kuin aikuisilla.
Slovak: Zo štúdie vyplynulo, že liek Isentress podávaný vo forme tabliet, ktoré sa majú prehltnúť, alebo žuvacích tabliet, bol v prípade detí bezpečný a že hladiny lieku v krvi u detí boli podobné ako hladiny u dospelých.
Finnish: Yleisimpiä vakavia sivuvaikutuksia ovat immuunirekonstituutio-oireyhtymä (paranevan immuunijärjestelmän aiheuttamat tulehdusoireet) ja ihottuma.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú syndróm reaktivácie imunitného systému (symptómy infekcie zapríčinené zotavujúcim sa imunitným systémom) a vyrážka.
Finnish: Yleistä tietoa Isentressistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovak: Prehľad o lieku Isentress a prečo bol povolený v EÚ
Finnish: Isentressin on osoitettu olevan tehokas HIV:n hallinnassa, jos sitä käytetään muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Isentress je účinný pri kontrole vírusu HIV, ak sa používa spolu s inými liekmi proti HIV.
Finnish: Isentressin vaikuttava aine raltegraviiri on integraasin estäjä.
Slovak: Účinná látka lieku Isentress, raltegravir, je inhibítor integrázy.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Isentressin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Isentress sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Finnish: Purutabletit ovat isommille lapsille ja 400 ja 600 mg:n tabletit eri annosohjelmissa vanhemmille lapsille ja aikuisille lääkärin suosituksen mukaan.
Slovak: Z granulátu sa vyrába zmes pre dojčatá a deti, ktorá sa má vypiť, žuvacie tablety sú určené pre väčšie deti a 400 a 600 mg tablety sú pre rôzne dávkovacie režimy u starších detí a dospelých podľa toho, ako odporučí lekár.
Finnish: Siksi lapsilla lääkkeen tehon odotetaan olevan samanlainen kuin aikuisilla.
Slovak: Preto sa aj u detí predpokladá rovnaká účinnosť ako u dospelých.
Finnish: Isentress-hoito vähensi viruskuormaa, ja 48 viikon jälkeen 53 prosentilla lapsista viruskuorma oli alle 50 kopiota/ml.
Slovak: Isentress viedla k zníženiu vírusovej záťaže a po 48 týždňoch malo 53 % detí vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 20. joulukuuta 2007 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan ehdollisen myyntiluvan Isentress-valmistetta varten.
Slovak: Európska komisia vydala podmienečné povolenie na uvedenie lieku Isentress na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: 48 viikon jälkeen 89 %:lla (472 potilasta 531:stä) Isentressiä kerran päivässä otettavan annoksen saaneista ja 88 %:lla (235 potilasta 266:sta) Isentressiä kaksi kertaa päivässä otettavan annoksen saaneista viruskuorma oli alle 40 kopiota/ml.
Slovak: Po 48 týždňoch sa u 89 % (472 z 531) pacientov užívajúcich jednu dávku denne a u 88 % (235 z 266) pacientov užívajúcich liek Isentress dvakrát denne zistila vírusová záťaž nižšia ako 40 kópií/ml.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli potilaan veren HIV-pitoisuuden (viruskuorma) vähenemä 16 viikon jälkeen.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie hladiny vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) po 16 týždňoch.
Finnish: • Kolmanteen tutkimukseen osallistui 566 potilasta, jotka eivät olleet saaneet aikaisemmin HIVhoitoa, ja siinä Isentressiä verrattiin efavirentsiin (toinen viruslääke).
Slovak: Na tretej štúdií sa zúčastnilo 566 pacientov, u ktorých infekcia HIV predtým nebola liečená, a liek Isentress sa v nej porovnával s efavirenzom (iným liekom proti HIV).
Finnish: Potilaita lääkittiin myös Truvadalla (emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmä).
Slovak: Pacientom sa podával aj liek Truvada (emtricitabín s tenofovir-dizoproxilom).
Finnish: Yleisimmät Isentress-valmisteen sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, mahakipu ja pahoinvointi.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Isentress (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) a nauzea (pocit nevoľnosti).
Finnish: • Kuudennessa tutkimuksessa oli mukana 26 neljän viikon - kahden vuoden ikäistä lasta, joille annettiin Isentress-oraalirakeista tehtyä suspensiota.
Slovak: Na šiestej štúdii sa zúčastnilo 26 detí vo veku od štyroch týždňov do dvoch rokov, ktorým sa podával liek Isentress vo forme perorálneho granulátu, z ktorého sa pripravila suspenzia.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden viruskuormitus jäi alle havaittavan tason (alle 50 kopiota millilitrassa verta) 48 viikon jälkeen.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov s tzv. nemerateľnou vírusovou záťažou (nižšou ako 50 kópií/ml krvi) po 48 týždňoch.
Finnish: Yhdessä muiden HIVlääkkeiden kanssa käytettynä Isentress vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Slovak: Liek Isentress užívaný v kombinácii s inými liekmi proti vírusu HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Finnish: Isentressiä verrattiin tutkimuksissa lumelääkkeeseen, jota lisättiin ns. optimoituun taustahoitoon (muiden HIV-lääkkeiden yhdistelmä, joka valittiin potilaskohtaisesti sen perusteella, että sillä oli parhaat mahdollisuudet vähentää veren HI-virusten määrää).
Slovak: V týchto štúdiách sa porovnával liek Isentress s placebom (zdanlivým liekom), pričom tieto lieky boli pridané k tzv. optimalizovanej základnej liečbe (kombinácii ďalších liekov proti HIV zvolených pre každého pacienta tak, aby sa podľa možnosti dosiahlo čo najvyššie zníženie hladín HIV v krvi).
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Isentressin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Isentress boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Lisätietoa Isentressin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o používaní lieku Isentress, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Finnish: • Tukea antavissa lisätutkimuksissa määritettiin Isentress-annokset, jotka tuottivat vastasyntyneillä samanlaiset tehoavat pitoisuudet kuin pikkulapsilla.
Slovak: Na základe dodatočných podporných štúdií sa stanovili dávky, ktoré zabezpečujú podobné účinné úrovne lieku Isentress u novonarodených detí ako v prípade mladých detí.
Finnish: Mitä riskejä Isentressiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Isentress?
Finnish: Miten Isentress vaikuttaa?
Slovak: Isentress účinkuje?
Finnish: Isentressiä saaneiden potilaiden viruskuorma oli 48 viikon jälkeen 86 prosentilla (241 potilasta 281:sta) alle 50 kopiota/ml, kun vastaava osuus efavirentsiä saaneista oli 82 prosenttia (230 potilasta 282:sta).
Slovak: Isentress vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml (241 z 281) v porovnaní s 82 % pacientov, ktorí užívali efavirenz (230 z 282).
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Slovak: Isentress je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Finnish: Mitä hyötyä Isentressistä on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Isentress boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumisvaiheeseen osallistuvan integraasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Slovak: Blokuje enzým s názvom integráza, ktorý sa podieľa na jednom kroku reprodukcie vírusu HIV.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Isentressin ilmoitetusta sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Isentress a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Isentress on HIV-lääke, jota annetaan potilaille yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Slovak: Isentress je liek proti HIV, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Isentressin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Finnish: Muita tietoja Isentressistä
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Rabdomyolyysista (lihaskuitujen surkastuminen) on myös saatu ilmoituksia, mutta ne eivät ole yleisiä.
Slovak: Takisto boli zaznamenané zriedkavé prípady rabdomyolýzy (rozkladu svalových vláken).
Finnish: Varmista, että sinä ja lapsi olette valmiita!
Slovak: Uistite sa, že ste vy a vaše dieťa pripravení!
Finnish: Tämä pakkaus on muuttunut ja se voi olla erilainen kuin aikaisemmin käyttämäsi.
Slovak: Toto balenie sa zmenilo a môže byť rozdielne od toho, ktoré ste používali predtým.
Finnish: • Laita lapsi turvalliseen paikkaan.
Slovak: Uložte vaše dieťa na bezpečné miesto.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen ottamista, koska:
Slovak: Neprestaňte ho užívať, pretože:
Finnish: Vastaavia muutoksia ei havaittu kaniineilla.
Slovak: Podobné zistenia sa nepozorovali u králikov.
Finnish: 2 ja suurempi
Slovak: 2 a vyššie
Finnish: • itsemurha-aikeet tai itsemurhayritys
Slovak: • samovražedné myšlienky alebo pokus o samovraždu,
Finnish: Tämän valmisteen sisältämät makeutusaineet saattavat olla haitallisia hampaille.
Slovak: Sladidlá nachádzajúce sa v tomto lieku môžu byť škodlivé na zuby.
Finnish: • Pese kätesi saippualla ja vedellä.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
Finnish: Lääkäreitä kehotetaan ilmoittamaan potilaat tähän rekisteriin.
Slovak: Lekári sú nabádaní registrovať pacientky v tomto registri.
Finnish: 15-18 tuntia
Slovak: 15 až 18 dní
Finnish: Tämä tarkoittaa, että elimistösi voi paremmin taistella infektiota vastaan.
Slovak: To znamená, že vaše telo bude môcť lepšie bojovať proti infekcii.
Finnish: Katso kohta 5.1.
Slovak: Pozri časť 5.1.
Finnish: Varmista, että annospussi on täysin tyhjä.
Slovak: Uistite sa, že vrecko je úplne prázdne.
Finnish: Säilytä puhtaassa, kuivassa paikassa.
Slovak: Všetko uložte na čisté, suché miesto.
Finnish: Muut saatavana olevat lääkemuodot ja vahvuudet
Slovak: Ďalšie dostupné liekové formy a sily