FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva се предлага в блистери в опаковки с 14, 28 и 30 филмирани таблетки или в бутилки в опаковки с 30 филмирани таблетки.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva pieejamas blisteriepakojumos pa 14, 28 vai 30 apvalkotajām tabletēm, vai pudelītēs ar 30 apvalkotajām tabletēm.
Bulgarian: Салициловата киселина в комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина има плазмен полу-живот от приблизително 2 часа.
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas sastāvā ietilpstošās salicilskābes plazmas pusperiods ilgst aptuveni 2 stundas.
Bulgarian: Няма достатъчно клиничен опит по отношение употребата на дози над 100 mg/ден до 500 mg/ден.
Latvian: Deva 100 - 500 mg dienā: nav pietiekamas klīniskas pieredzes par devu 100 - 500 mg dienā lietošanu.
Bulgarian: Клопидогрел е промедикамент, като един от неговите метаболити е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Latvian: Klopidogrels ir pirmszāles, kuru viens metabolīts inhibē trombocītu agregāciju.
Bulgarian: След еднократна и многократни перорални дози 75 mg на ден, клопидогрел се абсорбира бързо.
Latvian: Pēc vienas un atkārtotu 75 mg iekšķīgas lietošanas dienā klopidogrels ātri uzsūcas.
Bulgarian: Съпровождащото приложение на хепарин не променя ефекта върху потискането на тромбоцитната агрегация, индуцирано от клопидогрел.
Latvian: Vienlaikus heparīna lietošana neietekmēja klopidogrela izraisīto trombocītu agregācijas inhibēšanu.
Bulgarian: Не се наблюдават проблеми по отношение на генотоксичност и кластогенност при AСК.
Latvian: Lietojot ASS, ar genotoksicitāti vai klastogenitāti saistītas problēmas nav konstatētas.
Bulgarian: Не е открит антидот за фармакологичната активност на клопидогрел.
Latvian: Klopidogrela farmakoloģiskai iedarbībai antidots nav atrasts.
Bulgarian: пробеницид, бензбромазон или сулфинпиразон, лекарства, използвани за лечение на
Latvian: • probenecīdu, benzbromaronu vai sulfīnpirazonu - zāles, ko lieto podagras ārstēšanai;
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva е показан за превенция на атеротромботични събития при възрастни пациенти, които вече вземат и клопидогрел, и ацетилсалицилова киселина (AСК).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir indicētas aterotrombotisku notikumu profilaksei pieaugušiem pacientiem, kuri jau lieto gan klopidogrelu, gan acetilsalicilskābi (ASS).
Bulgarian: При пациенти, които са слаби метаболизатори на CYP2C19, клопидогрел в препоръчаните дози формира по-малко от активния метаболит на клопидогрел и има по-слаб ефект върху тромбоцитната функция.
Latvian: Farmakoģenētiskā ietekme: pacientiem, kuri ir vāji CYP2C19 metabolizētāji, ieteikto klopidogrela devu lietošanas laikā veidojas mazāk klopidogrela aktīvā metabolīta un novēro vājāku ietekmi uz trombocītu funkciju.
Bulgarian: Плазмена концентрация на салицилати над 300 mg/l (1,67 mmol/l) е суспектна за интоксикация.
Latvian: Letāla acetilsalicilskābes deva ir 25 - 30 g. Salicilātu koncentrācija plazmā virs 300 mg/l (1,67 mmol/l) liecina par saindēšanos.
Bulgarian: Неконсистентните данни за клиничното значение на това взаимодействие между фармакокинетика (ФК)/фармакодинамика (ФД) по отношение на големи сърдечносъдови събития, се съобщават както от обзервационни, така и от клинични проучвания.
Latvian: Novērojumu rakstura un klīnisko pētījumu laikā aprakstītie dati par šīs farmakokinētiskās (FK)/farmakodinamiskās (FD) mijiedarbības klīnisko nozīmi saistībā ar smagiem sirds - asinsvadu sistēmas patoloģiju gadījumiem ir pretrunīgi.
Bulgarian: В клинично проучване, проведено със здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултната стомашно-чревна кръвозагуба.
Latvian: Ar veseliem brīvprātīgajiem veiktā klīniskā pētījumā vienlaikus klopidogrela un naproksēna lietošana palielināja asins zudumu slēptas gastrointestinālas asiņošanas dēļ.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80.
Latvian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul.
Bulgarian: Трябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете медицинско състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или TTP), което включва висока температура с кръвонасядане под кожата, което може да изглежда като червени точици, със или без необяснима прекомерна умора, объркване, пожълтяване на
Latvian: • Jums nekavējoties jāpastāsta ārstam, ja Jums rodas stāvoklis (zināms kā trombotiska trombocitopēniska purpura vai TTP), kas izpaužas ar drudzi un zilumiem zem ādas, kas var rasties kā sarkani punkti kniepadatas gala lielumā, ar neizskaidrojamu ārkārtēju nogurumu, apjukumu, ādas vai acu dzeltēšanu (dzelte) vai bez šīm izpausmēm (skatīt 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").
Bulgarian: Ацетилсалициловата киселина потиска тромбоцитната агрегация чрез необратимо потискане на простагландин циклооксигеназата и така потиска генерирането на тромбоксан A2, индуктор на тромбоцитната агрегация и вазоконстрикция.
Latvian: Acetilsalicilskābe inhibē trombocītu agregāciju, neatgriezeniski nomācot prostaglandīnu ciklooksigenāzes aktivitāti un tādējādi inhibējot trombocītu agregāciju un asinsvadu sašaurināšanos ierosinošā tromboksāna A2 veidošanos.
Bulgarian: или при комбинация на клопидогрел с AСК или по време на клиничните проучвания, или при спонтанни съобщения, са представени на таблицата по-долу.
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas klopidogrela monoterapijas laikā, lietojot tikai ASS* vai klopidogrelu kopā ar ASS, klīniskos pētījumos vai par kurām saņemti spontāni ziņojumi, norādītas tabulā.
Bulgarian: Проучвания с еднократна доза показват, че пероралната токсичност на AСК е ниска.
Latvian: Atsevišķu devu pētījumos ir pierādīts, ka perorāli lietotas ASS toksicitāte ir zema.
Bulgarian: Очаква се езомепразол да даде подобно взаимодействие с клопидогрел.
Latvian: Paredzams, ka esomeprazola mijiedarbība ar klopidogrelu ir līdzīga.
Bulgarian: Като предпазна мярка, съпровождащото приложение на силни или умерени инхибитори на CYP2C19 не трябва да се поощрява (вж. точка 4.5 за списък с инхибиторите на CYP2C19, вж. също точка 5.2).
Latvian: Piesardzības dēļ jāatturas vienlaikus lietot spēcīgus vai vidēji spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.5. apakšpunktā CYP2C19 inhibitoru sarakstu, skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: AСК в комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина се хидролизира бързо в плазмата до салицилова киселина, с полу-живот от 0,3 до 0,4 часа за дози на AСК от 75 до 100 mg.
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas sastāvā ietilpstošā ASS plazmā ātri hidrolizējas par salicilskābi, kuras pusperioda ilgums pēc 75-100 mg lielas ASS devas lietošanas ir 0,3-0,4 stundas.
Bulgarian: Показано е алкализиране на урината (250 mmol натриев бикарбонат за 3 часа) при мониториране на рН на урината.
Latvian: Indicēta urīna alkalizēšana (250 mmol nātrija hidrogēnkarbonāta 3 stundās), kamēr tiek kontrolēts urīna pH. Smagas pārdozēšanas gadījumā priekšroka dodama ārstēšanai ar hemodialīzi.
Bulgarian: Teva Pharma S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80
Latvian: Tél: +34 91 387 32 80
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за астма или алергични нарушения, тъй като те са с повишен
Latvian: • pacientiem, kuriem anamnēzē bijusi astma vai alerģiska rakstura traucējumi, jo šiem pacientiem ir lielāks paaugstinātas jutības reakciju risks;
Bulgarian: Други взаимодействия с клопидогрел и AСК
Latvian: Cita mijiedarbība ar klopidogrelu un ASS
Bulgarian: Опаковки с 14, 28 и 30 филмирани таблетки.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 14, 28 vai 30 apvalkotās tabletes.
Bulgarian: Антиацидите не променят размера на клопидогрелната абсорбция.
Latvian: Antacīdi neietekmēja klopidogrela uzsūkšanās apjomu.
Bulgarian: Кървене в дихателните пътища (хемоптиза, белодробен кръвоизлив), бронхоспазъм, интерстициален пневмонит, некардиогенен белодробен оток с хронична употреба и в контекста на реакция на свръхчувствителност, причинена от ацетилсалицилова киселина*, еозинофилна пневмония
Latvian: Elpceļu asiņošana (asins spļaušana, plaušu asiņošana), bronhu spazmas, intersticiāls pneimonīts, nekardiogēna plaušu tūska ilgstošas lietošanas gadījumā un saistībā ar paaugstinātas jutības reakciju pret acetilsalicilskābi*, eozinofīla pneimonija.
Bulgarian: Поради наличието на AСК, използването на метотрексат в дози по-високи от 20 mg/седмица трябва да става внимателно едновременно с комбинация на клопидогрел/ацетилсалицилова киселина, тъй като може да потисне бъбречния клирънс на метотрексат, което да доведе до костно-мозъчна токсичност.
Latvian: Sakarā ar ASS klātbūtni metotreksāts, lietojot par 20 mg nedēļā lielāku devu vienlaikus ar klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju, ir jālieto piesardzīgi, jo tas var inhibēt metotreksāta nieru klīrensu, kas var veicināt toksisku ietekmi uz kaulu smadzenēm.
Bulgarian: Налага се повишено внимание, тъй като AСК може да потисне ефекта на урикозуричните продукти чрез конкурентно елиминиране на пикочната киселина.
Latvian: Jāievēro piesardzība, jo sakarā ar konkurējošu urīnskābes elimināciju ASS var inhibēt urikozūrisko preparātu iedarbību.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които потискат CYP2C19, включват омепразол и езомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, оксакарбазепин и хлорамфеникол.
Latvian: Zāles, kas inhibē CYP2C19, ir omeprazols un esomeprazols, fluvoksamīns, fluoksetīns, moklobemīds, vorikonazols, flukonazols, tiklopidīns, ciprofloksacīns, cimetidīns, karbamazepīns, okskarbazepīns un hloramfenikols.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva е комбиниран лекарствен продукт с фиксирана доза за продължаване на лечението при:
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir zāles, kas satur fiksētu devu kombināciju terapijas turpināšanai šādos gadījumos:
Bulgarian: Други лекарствени продукти:
Latvian: Citas zāles
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanas
Bulgarian: остър коронарен синдром без елевация на ST сегмент (нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда без Q-вълна), включително пациенти подложени на стентиране след
Latvian: • akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba), tai skaitā pacientiem, kuriem tiek ievietots stents pēc perkutānas koronāras intervences;
Bulgarian: След многократни дози от 75 mg клопидогрел на ден при участници с тежко бъбречно заболяване (креатининов клирънс от 5 до 15 ml/min), потискането на индуцираната от АДФ тромбоцитна агрегация е било по-ниско (25%) от наблюдаваното при здрави участници, обаче удължаването на времето на кървене е сходно с това наблюдавано при здрави участници,
Latvian: Pēc atkārtotas 75 mg klopidogrela devas lietošanas katru dienu pacientiem ar smagu nieru slimību (kreatinīna klīrenss no 5 līdz 15 ml/min) ADF ierosinātas trombocītu agregācijas inhibīcija bija vājāka (25%) nekā veseliem cilvēkiem novērota, tomēr asinsteces laika pagarināšanās bija līdzīga veseliem cilvēkiem, kas saņēma 75 mg klopidogrela dienā, novērotai.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвани от 75 mg/ден, N=6 259) плюс AСК (75-325 mg един път дневно) или само AСК (N=6 303), (75-325 mg един път дневно) и други стандартни лечения.
Latvian: Pacienti pēc nejaušības principa saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, N=6 259) un ASS (75-325 mg vienu reizi dienā) vai tikai ASS (N=6 303) un citus standarta terapijas līdzekļus.
Bulgarian: Следователно съпровождащо лечение с НСПВС, включително Cox-2 инхибитори, не се препоръчва (вж. точка
Latvian: Tādēļ vienlaicīga NPL, arī COX2 inhibitoru lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако кърмите или планирате да кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да се използва внимателно при пациенти, които получават съпровождащо инхибитори на гликопротеин IIb/IIIa (вж. точка 4.4).
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija uzmanīgi jālieto pacientiem, kuri vienlaikus lieto glikoproteīna IIb/IIIa inhibitorus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Опаковки с 30 филмирани таблетки.
Latvian: Iepakojuma lielums: 30 apvalkotās tabletes.
Bulgarian: В допълнение към опита от клиничните изпитвания, има и спонтанни съобщения за нежелани лекарствени реакции.
Latvian: Papildus klīnisko pētījumu pieredzei saņemti spontāni ziņojumi par blakusparādībām
Bulgarian: Няма данни за карциногенен ефект, когато клопидогрел се прилага 78 седмици на мишки и 104 седмици на плъхове при дози до 77 mg/kg на ден (представляващи най-малко 25 пъти експозицията, наблюдавана при хора, получаващи клиничната доза от 75 mg/ден).
Latvian: Lietojot klopidogrelu 78 nedēļas pelēm un 104 nedēļas žurkām līdz 77 mg/kg dienas devā (atbilst vismaz 25 reizes lielākai iedarbībai nekā cilvēkiem, kas saņem klīnisko devu - 75 mg dienā), neguva pierādījumus kancerogēniskai iedarbībai.
Bulgarian: Остра чернодробна недостатъчност, чернодробно нараняване, основно хепатоцелуларно*, хепатит, повишаване на чернодробните ензими*, абнормно функционално чернодробно изследване
Latvian: Akūta aknu mazspēja, aknu bojājums, galvenokārt hepatocelulārs*, hepatīts, aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās*, izmainīti aknu funkcionālo testu rezultāti
Bulgarian: След еднократна перорална доза от 75 mg, клопидогрел има полу-живот от приблизително 6 часа.
Latvian: Pēc vienas 75 mg perorālas devas lietošanas klopidogrela eliminācijas pusperiods ir apmēram 6 stundas.
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Bulgarian: Освен това профилът на безопасност на клопидогрел в тази подгрупа пациенти не дава основание за някакво значително притеснение.
Latvian: Turklāt šajā pacientu apakšgrupā nebija īpašu ar klopidogrela drošumu saistītu problēmu.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva се използва след вече започната терапия с клопидогрел и AСК, прилагани поотделно.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lieto pēc tam, kad terapijas uzsākta, lietojot klopidogrelu un ASS atsevišķi.
Bulgarian: При животни, прилагането на инхибитори на простагландиновата синтеза доказано води до повишена пре- и пост-имплантационна загуба и ембрио-фетален леталитет.
Latvian: Dzīvniekiem prostaglandīnu sintēzes inhibitora lietošana palielināja grūtniecības pārtraukšanas risku pirms un pēc implantācijas un embriofetālu letalitāti.
Bulgarian: Тромбоцитна агрегация, индуцирана от агонисти различни от АДФ, се потиска и чрез блокиране на ускорението на тромбоцитното активиране от освободения АДФ.
Latvian: Trombocītu agregācija, ko ierosina nevis ADF, bet citi agonisti, arī tiek inhibēta, bloķējot trombocītu aktivēšanas pastiprināšanos ar atbrīvoto ADF.
Bulgarian: Предозиране след приложение на клопидогрел може да доведе до удължено време на кървене и последвали усложнения свързани с кървене.
Latvian: Klopidogrela pārdozēšana var izraisīt asinsteces laika pagarināšanos un turpmākas hemorāģiskas komplikācijas.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80
Latvian: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul.
Bulgarian: Пациентите получават клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) плюс AСК или само AСК (n=1 739), (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ден), фибринолитичен продукт и когато е уместно, хепарин.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, n=1 752) un ASS vai tikai ASS (n=1 739) (150-325 mg piesātinošā deva, pēc tam 75-162 mg dienā), fibrinolītisku līdzekli un, ja tas bija piemērots, ar heparīnu.
Bulgarian: Анафилактичен шок*, серумна болест, анафилактоидни реакции, утежняване на алергичните симптоми на хранителна алергия*, кръстосано реактивна лекарствена свръхчувствителност сред тиенопиридини (като тиклопидин, празугрел) (вж. точка
Latvian: Anafilaktisks šoks*, seruma slimība, anafilaktoīdas reakcijas, pārtikas alerģijas simptomu paasināšanās*, krusteniska zāļu paaugstinātas jutības reakcija pret tiēnpiridīniem (piemēram, tiklopidīnu, prazugrelu) (skatīt 4.4. apakšpunktu)*
Bulgarian: ако страдате от тежко чернодробно заболяване;
Latvian: • Ja Jums ir smaga nieru slimība.
Bulgarian: Потискането на простагландиновата синтеза може да има нежелан ефект върху бременността и/или ембрионалното/феталното развитие.
Latvian: 500 mg dienā un lielākas devas: prostaglandīnu sintēzes inhibēšana var nevēlami ietekmēt grūtniecību un/vai embrija/augļa attīstību.
Bulgarian: Унгария
Latvian: Ungārija
Bulgarian: карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия,
Latvian: • karbamazepīnu vai okskarbazepīnu - zāles dažu epilepsijas veidu ārstēšanai;
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Хинолин жълт алуминиев лак (E104) Талк
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Hinolīndzeltenā alumīnija laka (E104) Talks
Bulgarian: Стеаринова киселина Кроскармелоза натрий Растително масло, хидрогенирано Натриев лаурилсулфат
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Hidrogenēta augu eļļa Nātrija laurilsulfāts
Bulgarian: Следните симптоми са свързани с умерена интоксикация: замаяност, главоболие, тинитус, объркване и стомашно-чревни симптоми (гадене, повръщане и стомашна болка).
Latvian: Šādi simptomi saistīti ar vidēji smagu pārdozēšanu: reibonis, galvassāpes, troksnis ausīs, apjukums un kuņģa-zarnu trakta simptomi (slikta dūša, vemšana un sāpes kuņģī).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva на ден, която да се взема през устата с чаша вода, със или без храна.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tablete dienā kopā ar glāzi ūdens, ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Bulgarian: Общо 99,7% от пациентите получават фибринолитици (фибрино специфични: 68,7%, нефибрино специфични: 31,1%), 89,5% хепарин, 78,7% бета блокери, 54,7% ACE инхибитори и 63% статини.
Latvian: 31,1%), 89,5% - heparīnu, 78,7% bēta blokatorus, 54,7% AKE inhibitorus un 63% - statīnus.
Bulgarian: Хематурия
Latvian: Hematoma
Bulgarian: Няма данни за употребата на комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина при бременни жени.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas lietošanu grūtniecības laikā.
Bulgarian: ако страдате от тежко бъбречно заболяване;
Latvian: • Ja Jums ir smaga aknu slimība.
Bulgarian: Проведени са още няколко клинични проучвания с клопидогрел и други съпровождащи лекарствени продукти за проучване на потенциала за фармакодинамични и фармакокинетични (ФК) взаимодействия.
Latvian: Lai novērtētu farmakodinamiskās un farmakokinētiskās (FK) mijiedarbības iespējamību, veikti vairāki citi klīniskie pētījumi, lietojot vienlaikus klopidogrelu un citas zāles.
Bulgarian: Клопидогрел се метаболизира екстензивно в черния дроб.
Latvian: Klopidogrels tiek plaši metabolizēts aknās.
Bulgarian: Като предпазна мярка, съпровождащото приложение на силни или умерени инхибитори на CYP2C19 не трябва да се поощрява (вж. точка 4.4 и точка 5.2).
Latvian: Piesardzības dēļ jāatturas vienlaikus lietot spēcīgus vai vidēji spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: ако имате бъбречно или чернодробно заболяване;
Latvian: • Ja Jums ir nieru vai aknu slimība.
Bulgarian: Вие трябва да спрете друго лечение с клопидогрел, докато приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva.
Latvian: Jums jāpārtrauc cita klopidogrela lietošana, kamēr lietojat Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Bulgarian: Поради риска от кървене и хематологични нежелани реакции, трябва своевременно да се прецени определяне на пълна кръвна картина и/или други подходящи изследвания, когато клинични симптоми, предполагащи кървене, се развият в хода на лечението (вж. точка 4.8).
Latvian: Ja ārstēšanas laikā rodas asiņošanas klīniskie simptomi, asiņošanas un hematoloģisku lakusparādību riska dēļ (skatīt 4.8. apakšpunktu) nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Teva Pharma B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Поради това комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija jālieto piesardzīgi.
Bulgarian: Малтодекстрин
Latvian: Maltodekstrīns
Bulgarian: NL-2031 GA Haarlem Нидерлания
Latvian: NL-2031 GA Haarlem Nīderlande
Bulgarian: Последвалият метаболизъм на 2-оксо-клопидогрел междинен метаболит води до формиране на активен метаболит, тиолово производно на клопидогрел.
Latvian: Turpmākā 2-oksoklopidogrela starpmetabolīta metabolismā rodas aktīvs metabolīts, klopidogrela tiola atvasinājums.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Latvian: Reģistrācijas datums:
Bulgarian: Други алели, свързани с отсъствието на метаболизъм или редуциран такъв, са по-редки и включват CYP2C19*4, *5, *6, *7 и *8. Пациент с лош статус на метаболизатор има два нефункциониращи алела, както бе дефинирано по-горе.
Latvian: Citas alēles, kas saistītas ar vājāku metabolismu vai tā trūkumu, ir sastopamas retāk un ietver CYP2C19*4, *5, *6, *7 un *8.
Bulgarian: По-долу са обсъдени клинично значимите нежелани лекарствени реакции, наблюдавани в четири основни проучвания, проучването CAPRIE (проучване сравняващо само клопидогрел с AСК) и проучванията CURE, CLARITY и COMMIT (проучвания, сравняващи клопидогрел плюс AСК само с AСК).
Latvian: Tālāk aprakstītas četros lielos - CAPRIE (pētījums, kura laikā tika salīdzināta klopidogrela monoterapija un ASS lietošana), CURE, CLARITY un COMMIT (pētījumi, kuru laikā klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija tika salīdzināta ar ASS monoterapiju) - pētījumos novērotās klīniski nozīmīgās blakusparādības.
Bulgarian: • флуоксетин, флувоксамин или моклобемид, лекарства за лечение на депресия,
Latvian: • fluoksetīnu, fluvoksamīnu vai moklobemīdu - zāles depresijas ārstēšanai;
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да се използва внимателно при пациенти с анамнеза на пептична язва или стомашно-чревен кръвоизлив, или леки GI симптоми, тъй като това може да се дължи на стомашна язва, която може да доведе до стомашно кървене.
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija piesardzīgi jālieto pacientiem, kuriem anamnēzē ir peptiska čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai viegli simptomi KZT augšējā daļā, jo tos var izraisīt kuņģa čūla, sakarā ar ko ir iespējama kuņģa asiņošana.
Bulgarian: Фармакокинетиката на активния клопидогрелов метаболит и антитромбоцитните ефекти, измерена с ex vivo анализ на тромбоцитната агрегация, се различава в зависимост от генотипа на CYP2C19.
Latvian: Kā noteikts, vērtējot trombocītu agregāciju ex vivo, klopidogrela aktīvā metabolīta farmakokinētika un prettrombocītu iedarbība atšķiras atkarīgi no CYP2C19 genotipa.
Bulgarian: Поради наличието на AСК, комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина е противопоказана през третия триместър на бременността
Latvian: ASS dēļ klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas lietošana ir kontrindicēta grūtniecības trešā trimestra laikā.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva съдържа лактоза.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva satur laktozi.
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза, полидекстроза, титанов диоксид (E171), талк, малтодекстрин, средно верижни триглицериди, жълт железен оксид (E172), кармин
Latvian: - Tabletes apvalks: hipromeloze, polidekstroze, titāna dioksīds (E171), talks, maltodekstrīns, vidēja ķēdes garuma triglicerīdi, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), karmīns (E120), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Bulgarian: Блистери алуминий + сушител - алуминий.
Latvian: Alumīnija + desikanta - alumīnija blisteri.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания.
Latvian: • Ārsts var likt veikt asinsanalīzes.