FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist on 30 päeva.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo yra 30 dienų.
Estonian: 032266 Bucharest
Lithuanian: 032266 Bucharest Rumunija
Estonian: Parameetri d
Lithuanian: Parametra i
Estonian: Sarnased tulemusi said ka teised uurijad, kuigi MPA tasemed vereplasmas varieerusid teises uuringus rohkem.
Lithuanian: Panašius rezultatus gavo ir kiti tyrėjai, nors antrame tyrime MPA koncentracija plazmoje buvo labiau kintanti.
Estonian: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI)
Lithuanian: Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSASI)
Estonian: • diltiaseem ja sarnased ravimid (nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks).
Lithuanian: • Diltiazemas arba panašūs vaistai (vadinami kalcio kanalų blokatoriais).
Estonian: Kui teil on HIV-infektsioon ja B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada ravi
Lithuanian: Jeigu esate infekuotas ŽIV ir hepatito B virusu yra ypač svarbu nesustabdyti gydymo
Estonian: ebatavalised unenäod, unetus
Lithuanian: nemiga, nenormalūs sapnai
Estonian: Enamikul patsientidest lööve taandus ühe kuu jooksul ravi jätkudes efavirensiga.
Lithuanian: Daugumai pacientų jis išnyko per vieną mėnesį toliau vartojant efavirenzą.
Estonian: Kasutada pärast esmast avamist 30 päeva jooksul.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo suvartoti per 30 dienų.
Estonian: Õppematerjal neerutalitluse muutuste kohta HIV-infektsiooni puhul peab sisaldama järgmist olulist teavet:
Lithuanian: Mokomojoje brošiūroje apie ŽIV poveikį inkstams turi būti pateikiama toliau nurodyta pagrindinė informacija:
Estonian: Lipiidide häireid tuleb ravida vastavalt kliinilisele vajadusele.
Lithuanian: Lipidų sutrikimus reikia gydyti atsižvelgiant į klinikinę situaciją.
Estonian: On tõendatud, et efavirens indutseerib ka UGT1A1.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad efavirenzas indukuoja UGT1A1.
Estonian: Patsienti tuleb informeerida, et nende sümptomite korral tuleb hoiduda võimalikest ohtlikest tegevustest nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad, jeigu pasireikš šie simptomai, jie turi vengti galimai pavojingų užduočių, tokių kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab maksimaalselt 10,96 mg naatriumi.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra daugiausia 10,96 mg natrio.
Estonian: Pöörduge nõu küsimiseks oma arsti poole või lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Lithuanian: Patarimo kreipkitės į gydytoją arba artimiausią greitosios pagalbos skyrių.
Estonian: Siiski ei täheldatud 144 nädala jooksul luumurdude suurenenud riski või tõendeid kliiniliselt oluliste luukahjustuste kohta.
Lithuanian: Tačiau per 144 gydymo savaites nenustatyta didesnės lūžių rizikos ar kliniškai reikšmingų kaulų pokyčių.
Estonian: • nahavärvuse muutused, sh naha tumenemine laiguti, mis sageli algab kätelt ja jalataldadelt.
Lithuanian: • odos spalvos pokyčiai, tarp jų odos patamsėjimas, dažnai prasidedantys ant rankų ar padų.
Estonian: • flekainiid;
Lithuanian: • flekainidas;
Estonian: • rasvhapete (triglütseriidid), bilirubiini- või suhkrusisalduse suurenemist veres.
Lithuanian: • padidėjusį riebiųjų rūgščių (trigliceridų), bilirubino ar cukraus kiekį kraujyje.
Estonian: Põhjuslikku seost nende juhtumite ja efavirensi vahel ei ole kindlaks tehtud ning ühtne põhjus ei ole teada.
Lithuanian: Priežastinis ryšys tarp šių reiškinių ir efavirenzo vartojimo nėra nustatytas, jų bendras vardiklis nežinomas.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai poveikiai
Estonian: • vähenenud seksuaaltung;
Lithuanian: • sumažėjęs lytinis potraukis;
Estonian: Efavirensi süsteemne saadavus plasmas võib suureneda patsientidel, kellel on CYP2B6 isosüümi homosügootne G516T geneetiline variant.
Lithuanian: Efavirenzo ekspozicija plazmoje gali padidėti pacientams, kurie turi CYP2B6 izozimo homozigotinį G516T genetinį variantą.
Estonian: Mõned patsiendid, kes võtsid kogemata 600 mg efavirensi kaks korda ööpäevas, teatasid sagedamini närvisüsteemi sümptomitest.
Lithuanian: Kai kurie pacientai, atsitiktinai pavartoję efavirenzo po 600 mg 2 kartus per parą, pranešė, kad padaugėjo nervų sistemos sutrikimo simptomų.
Estonian: − kui teil on olnud maksahaigus, kaasa arvatud krooniline aktiivne hepatiit.
Lithuanian: Jeigu esate sirgęs kepenų liga, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Estonian: Toime ravimi sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus, võimalusel koos 90% usaldusvahemikega (mehhanism)
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis ir 90% pasikliautinasis intervalas (jeigu yra žinomas) (mechanizmas)
Estonian: • Selle ravimi kasutamise ajal võite siiski HIV nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.
Lithuanian: • Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Estonian: − põletiku või nakkuse nähud.
Lithuanian: Bet kokių uždegimo ar infekcijos požymių.
Estonian: EU/1/17/1210/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1210/002 90 (3 x 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1210/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1210/002 90 (3 x 30) plėvele dengtų tablečių
Estonian: • valgete vereliblede vähesust (valgete vereliblede vähesus võib muuta teid nakkustele vastuvõtlikumaks);
Lithuanian: • mažą baltųjų kraujo kūnelių skaičių (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius gali didinti Jūsų polinkį infekcijai);
Estonian: Samaaegse B- või C-hepatiidi viiruse vastase ravi korral tutvuge palun ka nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõttega.
Lithuanian: Jeigu kartu taikoma hepatito B ar C antivirusinė terapija, taip pat žiūrėkite atitinkamų vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukas.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC-kood: J05AR06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistiniais preparatai; priešvirusiniai vaistiniais preparatai, skirti ŽIV infekcijoms gydyti, deriniai, ATC kodas - J05AR06
Estonian: • neuroleptikumid, antidepressandid;
Lithuanian: • neuroleptikai ir antidepresantai;
Estonian: • äkksurm perekondlikus anamneesis, kaasasündinud QTc-intervalli pikenemine elektrokardiogrammis või mis tahes teine kliiniline seisund, mis teadaolevalt pikendab QTc-intervalli;
Lithuanian: • kurių šeimos anamnezėje užfiksuota staigi mirtis ar įgimtas pailgėjęs QTc intervalas elektrokardiogramoje, arba kuriems yra bet kuri kita klinikinė būklė, dėl kurios pailgėja QTc intervalas;
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri paistetus;
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;
Estonian: Jaotumine Efavirens seondub ulatuslikult inimese plasmavalkudega (>99%), peamiselt albumiiniga.
Lithuanian: Efavirenzas stipriai (daugiau kaip 99%) jungiasi su žmogaus plazmos baltymais, daugiausiai albuminu.
Estonian: 2 Tümidiini analoogiga seostatud mutatsioonid olid D67N (n= 1) ja K70R (n= 1).
Lithuanian: 2 Su timidino analogais susijusios mutacijos buvo D67N (n=1) ir K70R (n=1).
Estonian: Juhtude esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Kaulų nekrozės atvejų dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Kui te kasutate mõnda nendest ravimitest, teavitage sellest kohe oma arsti.
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Estonian: • Tableti õhukese polümeerkatte abiained on polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos tabletės plėvelėje yra polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172)
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii pneumoonia.
Lithuanian: Susiję pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Estonian: M= ebaefektiivsus
Lithuanian: M=nepakankamas
Estonian: Neuraaltoru defektide esinemissagedus üldpopulatsioonis on 0,5...1 juhtu 1000 elussünni kohta.
Lithuanian: Nervinio vamzdelio defekto dažnis bendrojoje populiacijoje yra 0,5-1 atvejis 1000 gyvų gimusiųjų.
Estonian: • laktatsidoos (ülemäärane hulk piimhapet veres) on harv (võib tekkida 1 patsiendil 1000-st), aga tõsine kõrvaltoime, mis võib olla eluohtlik.
Lithuanian: • Pieno rūgšties acidozė (pieno rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje) yra retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 1000) bet sunkus šalutinis poveikis, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Estonian: Kui see on vältimatu, jälgib arst teie neerutalitluse üks kord nädalas.
Lithuanian: gydytojas kas savaitę stebės Jūsų inkstų funkciją.
Estonian: Arst kontrollib teie kolesteroolitaset ning kaalub vajadusel statiini annuse muutmist.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jūsų cholesterolio kiekį ir, jeigu reikia, pakoreguos vartojamo statino dozę.
Estonian: Efavirensil on suhteliselt pikk terminaalne poolväärtusaeg: pärast üksikannuse manustamist vähemalt 52 tundi (vt ka andmed ülalkirjeldatud bioekvivalentsuse uuringust) ja pärast korduvat manustamist 40...55 tundi.
Lithuanian: Efavirenzo galutinis pusinės eliminacijos laikas yra santykinai ilgas: mažiausiai 52 valandos po vienkartinės dozės (taip pat žiūrėkite anksčiau aprašyto bioekvivalentiškumo tyrimo duomenis) ir 40-55 valandos po kartotinių dozių.
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Išbėrimas
Estonian: Kui te märkate mis tahes infektsiooni sümptomeid või teisi sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest kohe arsti, et saada vajalikku ravi.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitaciją, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją dėl būtino gydymo.
Estonian: Teie arst kaalub hoolikalt, kas ravida teid tenofoviiri ja didanosiini kombinatsiooniga.
Lithuanian: Gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar gydyti Jus vaistais, kurių sudėtyje yra tenofoviro ir didanozino.
Estonian: K101E
Lithuanian: K103N K101E
Estonian: Atasanaviiri Cmin tõus võib negatiivselt mõjutada atasanaviiri efektiivsust.
Lithuanian: Cmin sumažėjimas gali turėti neigiamą poveikį atazanaviro veiksmingumui.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Estonian: Patsiendid läksid üle ravile efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooniga (N= 203) või jätkasid esialgset retroviirusevastast ravi (N= 97).
Lithuanian: Pacientams gydymas buvo arba pakeistas efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio deriniu (n = 203), arba jie toliau tęsė ankstesnį antiretrovirusinį gydymą (n = 97).
Estonian: Pärast veenisisest manustamist oli emtritsitabiini jaotusruumala ligikaudu 1,4 l/kg.
Lithuanian: Suleisto į veną emtricitabino pasiskirstymo tūris buvo maždaug 1,4 l/kg.
Estonian: • interleukiin-2 (vähi raviks),
Lithuanian: • interleukinas-2 (vėžio gydymui);
Estonian: • IA ja III klassi antiarütmikumid;
Lithuanian: • IA ir III grupių vaistiniai preparatai nuo aritmijos;
Estonian: Avage pudel, surudes lastekindlale korgile ja keerates seda kellaosuti liikumisele vastupidises suunas.
Lithuanian: Buteliuką atidarykite vaikų sunkiai atidaromą dangtelį spausdami žemyn ir sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę.
Estonian: • lööbed (sh punased täpid või laigud, mõnikord koos villide ja naha paistetusega), mis võivad olla allergilised reaktsioonid;
Lithuanian: • išbėrimai (įskaitant išbėrimą raudonais taškeliais ar dėmėmis, kartais su pūslėmis ir odos patinimu), kurie gali būti alerginės reakcijos;
Estonian: Palun vt nende ravimite omaduste kokkuvõtteid.
Lithuanian: Žiūrėkite šių vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukas.
Estonian: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Lithuanian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000,
Estonian: Efavirensil avaldus viirusevastane aktiivsus enamike mitte-klaad B isolaatide vastu (alamtüübid A, AE, AG, C, D, F, G, J ja N), kuid viirusevastane aktiivsus oli väiksem O-grupi viiruste vastu.
Lithuanian: Parodytas efavirenzo antivirusinis aktyvumas prieš daugumą dangalo neturinčių B izoliatų (A, AE, AG, C, D, F, G, J ir N potipių), bet jo antivirusinis aktyvumas prieš O grupės virusus buvo mažesnis.
Estonian: Silikageelist niiskuseemaldaja (kuivatusaine) on eraldi ümbrises ja seda ei tohi alla neelata.
Lithuanian: Silikagelio sausiklis yra atskiroje talpyklėje, jo praryti negalima.
Estonian: Efavirensi saanud rottidel ja küülikutel loote väärarenguid ei täheldatud.
Lithuanian: Efavirenzą duodant žiurkėms ir triušiams apsigimimų nepastebėta.
Estonian: • kreatiini kinaasi sisalduse suurenemist veres, mis võib põhjustada lihasvalu ja nõrkust.
Lithuanian: • kraujyje padidėjusį kreatinkinazės kiekį, kuris gali sukelti raumenų skausmą ir silpnumą.
Estonian: Lülisamba luu mineraalse tiheduse langus ja luu biomarkerite muutused olid võrreldes algväärtusega 144. nädalal oluliselt suuremad tenofoviirdisoproksiili ravigrupis.
Lithuanian: Stuburo KMT sumažėjimas ir kaulų biologinių žymenų kiekio pokyčiai, palyginti su pradiniais, buvo žymiai didesni tenofoviro dizoproksiliu gydytoje grupėje 144 savaitę.
Estonian: Integraasi ahela ülekande inhibiitor
Lithuanian: Integrazės grandinės perkėlimo inhibitorius
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed, mis arvatavalt olid või võisid olla seotud efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga manustamisega patsientidele kuni 48-nädalat uuringus AI266073, olid psühhiaatrilised häired (16%), närvisüsteemi häired (13%) ja seedetrakti häired (7%).
Lithuanian: Dažniausiai stebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurios galimai arba tikėtinai buvo susijusios su efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio vartojimu pacientams, gydytiems iki 48 savaičių tyrime AI266073, buvo psichikos sutrikimai (16%), nervų sistemos sutrikimai (13%) ir virškinimo trakto sutrikimai (7%).
Estonian: Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel saavutati efavirensi maksimaalne kontsentratsioon plasmas 5 tunniga ning püsikontsentratsiooni seisund saabus 6...7 päeva jooksul.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams didžiausia efavirenzo koncentracija plazmoje buvo pasiekta po 5 valandų, pusiausvyrinė koncentracija pasiekta 6-ąją - 7-ąją parą.
Estonian: 3 Vt täpsemalt lõik 4.8, Valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
Lithuanian: 4.8 skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Estonian: Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Lithuanian: (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100) arba reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000).
Estonian: Sage depressioon (raske 1,6%)3, ärevus3, ebatavalised unenäod3, unetus3
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni depresija (1,6% sunki) 3, nerimas3, nenormalūs sapnai3, nemiga3
Estonian: Sage väsimus valu, asteenia 1 Emtritsitabiini manustamisel lastele esines sageli aneemiat ja väga sageli nahavärvi muutusi (suurenenud pigmentatsiooni).
Lithuanian: Dažni nuovargis skausmas, astenija 1 Emtricitabiną skiriant pediatriniams pacientams dažnai buvo stebėta anemija ir labai dažnai odos spalvos pakitimai (padidinta pigmentacija).
Estonian: Paljude teiste tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos pasireiškimo rizikos veiksnių gali būti kombinuoto antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų, alkoholio vartojimas, stiprus imuniteto slopinimas, padidėjęs kūno masės indeksas.
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas gali išsivystyti kaulų liga, vadinama osteonekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Estonian: Need probleemid kipuvad sagedamini tekkima patsientidel, kellel on eelnevalt esinenud psüühikahäireid.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniau pasitaiko tiems, kurie jau sirgo psichikos liga.
Estonian: Emtritsitabiini biotransformatsioon hõlmab tioolrühma oksüdatsiooni, mille käigus moodustuvad 3'-sulfoksiid-diastereomeerid (ligikaudu 9% annusest) ja konjugatsiooni glükuroonhappega, mille käigus moodustub 2'-O-glükuroniid (ligikaudu 4% annusest).
Lithuanian: Emtricitabino biotransformacija apima aktyviosios tiolio grupės oksidaciją iki 3'-sulfoksido diastereomerų (maždaug 9% dozės) ir konjugaciją su gliukurono rūgštimi, susidarant 2'-O-gliukuronidui (maždaug 4% dozės).
Estonian: Neuraaltoru defektid tekivad loote arengu esimesel neljal nädalal (mil neuraaltoru sulgub), mistõttu puudutab see potentsiaalne risk naisi, kes manustavad efavirensi raseduse esimesel trimestril.
Lithuanian: Kadangi nervinio vamzdelio defektai atsiranda per pirmąsias 4 vaisiaus vystymosi savaites (tuo metu nervinis vamzdelis užsidaro), šis galimas pavojus turėtų būti aktualus pirmąjį nėštumo trimestrą efavirenzu veikiamoms moterims.
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse teiste hepatotoksiliste ravimitega, soovitatakse jälgida ka maksaensüümide aktiivsust.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems kitais hepatotoksiniais vaistiniais preparatais, taip pat rekomenduojama stebėti kepenų fermentų koncentracijas.
Estonian: Efavirens+lamivudiin/ sidovudiin (N= 243)
Lithuanian: Efavirenzas+ lamivudinas/ zidovudinas (N=243)
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe ja autoimmuunhepatiiti); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Väga sage peavalu peapööritus
Lithuanian: svaigulys galvos skausmas
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et need sageli esinevad sümptomid mööduvad tõenäoliselt ravi jätkudes ning nendele ei järgne harvem esinevaid psühhiaatrilisi sümptomeid.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti, kad, jeigu pasireiškia, šie dažni simptomai toliau gydantis turėtų išnykti. Jie nesusiję su vėliau prasidedančiais retesniais psichikos simptomais.
Estonian: • valu, kõhuvalu;
Lithuanian: • skausmas, skrandžio skausmas;
Estonian: Harva on teatatud hilise tekkega närvisüsteemi häiretest (hüpertoonia, krambihood, käitumishäired).
Lithuanian: Retai gauta pranešimų apie vėlai prasidėjusius neurologinius sutrikimus: hipertoniją, traukulius, elgesio sutrikimus.
Estonian: See on väga tähtis, sest kui ravi isegi lühiajaliselt lõpetada, võib viiruse hulk hakata suurenema.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes virusų kiekis gali pradėti didėti, jeigu nors ir trumpam vaisto nebevartojate.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks nende ravimite in vivo resistentsuse kohta vt iga üksikkomponendi ravimi omaduste kokkuvõte.
Lithuanian: Papildomą informaciją apie atsparumą šiems vaistiniams preparatams in vivo žiūrėkite kiekvienos sudedamosios dalies Preparato charakteristikų santraukoje.
Estonian: Esialgse raviskeemi jätkumine (N= 97) n/N (%)
Lithuanian: Toliau tęsė ankstesnį gydymą (N=97) n/N (%)
Estonian: Teiste ravimitega tehtud uuringud
Lithuanian: Su kitais vaistiniais preparatais atlikti klinikiniai tyrimai
Estonian: Eeskätt raske depressioon oli sagedasem depressiooni anamneesiga patsientidel.
Lithuanian: Sunki depresija buvo daug dažnesnė ja anksčiau sirgusiems asmenims.
Estonian: 90 (3 pudelit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Estonian: Toksilisus luudele avaladus osteomalaatsiana (ahvidel) ja luu mineraalse tiheduse (LMT) vähenemisena (rottidel ja koertel).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškia osteomaliacija (beždžionėms) ir sumažėjusiu kaulų mineraliniu tankiu (KMT) (žiurkėms ir šunims).
Estonian: Neid leide tuleb hinnata kõigil lastel, kes puutuvad kokku nukleosiidi ja nukleotiidi analoogidega in utero ja kellel esinevad tundmatu etioloogiaga rasked kliinilised leiud, eriti neuroloogilised leiud.
Lithuanian: Į šiuos duomenis reikia atsižvelgti tiriant kiekvieną vaiką, kuris iki gimimo buvo paveiktas nukleozidų/nukleotidų analogais ir kuriam nustatoma sunkių nežinomos etiologijos klinikinių reiškinių, ypač neurologinių reiškinių.
Estonian: • Kreatiniinkliirensi kalkulaatori kasutamisjuhend.
Lithuanian: • Kreatinino klirenso logaritminės liniuotės naudojimo instrukcija.
Estonian: K65R
Lithuanian: K65R K70E
Estonian: Kaaluda tuleb alternatiivse antikonvulsandi kasutamist.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie alternatyvų prieštraukulinį gydymą.
Estonian: Efaverensi kontrolliga kliinilistes uuringutes tekkisid mõõdukad kuni rasked närvisüsteemi sümptomid 19% (raskeid 2%) patsientidest, mistõttu 2% patsientidest ravi katkestati.
Lithuanian: Efavirenzo klinikinių kontroliuojamų tyrimų metu nervų sistemos simptomus (nuo vidutinių iki sunkių) patyrė 19% (sunkius 2%) pacientų.
Estonian: Emtritsitabiin ei inhibeeri ka glükuroonimise eest vastutavat ensüümi uridiin-5'difosfoglükuronüültransferaasi.
Lithuanian: Be to, emtricitabinas neslopina fermento uridin-5'-difosfogliukuroniltransferazės, atsakingo už gliukuronizavimą.
Estonian: 2013. aasta juuli seisuga on rasedusaegse antiretroviirusravi register (Antiretroviral Pregnancy Registry) saanud prospektiivseid teateid 904 raseduse kohta, mille esimesel trimestril oli kokkupuude efavirensi sisaldavate raviskeemidega ja mille tulemuseks oli 766 elussündi.
Lithuanian: Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) buvo gavęs prospektyvinius duomenis apie 904 nėštumus, kurie pirmojo trimestro metu buvo veikiami efavirenzo turinčiais vaistiniais preparatais, pasibaigusius 766 gyvų naujagimių gimimu.
Estonian: Tenofoviiri in vitro seonduvus inimese plasma- või seerumivalkudega on vastavalt <0,7% ja 7,2% tenofoviiri kontsentratsioonivahemikus 0,01...25 µg/ml.
Lithuanian: Tenofoviro susijungimas su žmogaus plazmos arba serumo baltymais in vitro buvo atitinkamai mažiau nei 0,7% ir 7,2% esant tenofoviro koncentracijai 0,01-25 µg/ml.
Estonian: 2 See kõrvaltoime võib tekkida neerude proksimaalse tubulopaatia tagajärjel.
Lithuanian: 2 Ši nepageidaujama reakcija gali atsirasti kaip proksimalinės inkstų tubulopatijos pasekmė.
Estonian: Emtritsitabiin imendub kiiresti, maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saabub 1..2 tundi pärast annuse manustamist.
Lithuanian: Emtricitabinas yra greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro po 1-2 valandų po dozės pavartojimo.