FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tadalafil Lillyn käyttöä päivittäin pienimmillä annoksilla voidaan harkita potilaille, jotka todennäköisesti käyttäisivät Tadalafil Lillyä säännöllisesti (ts. ainakin kahdesti viikossa), potilaan valinnan ja lääkärin harkinnan mukaan.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gera ráð fyrir tíðri notkun á Tadalafil Lilly (þ.e. a.m.k. tvisvar í viku), skal íhuga hvort skömmtun einu sinni á dag með lægsta skammti af Tadalafil Lilly gæti verið hentugri, byggt á vali sjúklingsins og mati læknisins.
Finnish: Ruoan nauttiminen ei vaikuta tadalafiilin imeytymisnopeuteen eikä imeytyneen tadalafiilin osuuteen, joten Tadalafil Lilly voidaan ottaa ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
Icelandic: Frásogshraði og heildarfrásog er óháð fæðuinntöku, því má taka Tadalafil Lilly án tillits til máltíða.
Finnish: Tadalafil Lilly-valmistetta ei saa antaa miehille, joilla on sydänsairaus, ja joille seksuaalinen aktiviteetti ei ole suositeltavaa.
Icelandic: Tadalafil Lilly má ekki gefa körlum með hjartasjúkdóm sem ráðið er frá því að stunda kynlíf.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilasryhmillä, joilla on todettu jokin seuraavista kardiovaskulaarisista riskitekijöistä, ja joille siitä syystä tadalafiili on vasta-aiheinen: potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti viimeksi kuluneen kolmen kuukauden aikana potilaat, jotka sairastavat epästabiilia rasitusrintakipua tai sukupuoliyhdynnän aikana ilmenevää rasitusrintakipua potilaat, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II tai suurempi) viimeksi kuluneen puolen vuoden aikana potilaat, joilla on hallitsemattomia rytmihäiriöitä, hypotensio (< 90/50 mmHg) tai hallitsematon hypertensio - potilaat, joilla on ollut aivohalvaus viimeksi kuluneen 6 kuukauden aikana.
Icelandic: Eftirtaldir sjúklingahópar með hjarta- og æðasjúkdóma tóku ekki þátt í klínískum rannsóknum og eru þessir sjúkdómar því frábending fyrir notkun tadalafils: - sjúklingar sem höfðu fengið hjartadrep á síðustu 90 dögum, - sjúklingar með hvikula hjartaöng eða hjartaöng við samfarir, - sjúklingar með hjartabilun af gráðu 2 eða hærri samkvæmt flokkun NYHA (New York Heart
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistuvilla potilailla erektiohäiriö johtui diabeteksesta, 41 % ja 46 % yhdyntäyrityksistä onnistui potilailla, jotka saivat Tadalafil Lilly-valmistetta 5 mg/vrk ja 2,5 mg/vrk, kun taas plasebolla luku oli 28 %.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum með ristruflanir vegna sykursýki var meðalhlutfall samfara tókust hjá einstaklingi 41% fyrir Tadalafil Lilly 5 mg og 46% fyrir Tadalafil Lilly 2,5 mg samanborið við 28% fyrir lyfleysu.
Finnish: Tadalafil Lilly 10 mg tabletit ovat 4 tabletin läpipainopakkauksessa.
Icelandic: Tadalafil Lilly 10 mg er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 4 töflur.
Finnish: Tadalafiilin käyttöä kerran vuorokaudessa eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireiden tai erektiohäiriön hoitoon ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Icelandic: Skömmtun einu sinni á dag annað hvort sem meðferð við ristrufunum eða góðkynja stækkun blöðruhálskirtils hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Finnish: Jos käytät jo nitraatteja, älä ota Tadalafil Lilly-tabletteja.
Icelandic: Ekki taka Tadalafil Lilly ef þú tekur nítröt.
Finnish: potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti viimeksi kuluneen kolmen kuukauden aikana potilaat, jotka sairastavat epästabiilia rasitusrintakipua tai sukupuoliyhdynnän aikana ilmenevää rasitusrintakipua potilaat, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II tai suurempi) viimeksi kuluneen puolen vuoden aikana potilaat, joilla on hallitsemattomia rytmihäiriöitä, hypotensio (< 90/50 mmHg) tai hallitsematon hypertensio potilaat, joilla on ollut aivohalvaus viimeksi kuluneen 6 kuukauden aikana.
Icelandic: Association) á síðustu 6 mánuðum, - sjúklingar með takttruflanir sem hafa ekki svarað meðferð, lágþrýsting (< 90/50 mmHg), eða háþrýsting sem hefur ekki svarað meðferð, - sjúklingar sem fengið hafa heilablóðfall á síðustu 6 mánuðum.
Finnish: Alfa1-salpaajien ja Tadalafil Lillyn samanaikainen käyttö voi johtaa joillakin potilailla oireiseen hypotensioon (katso kohta 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf Tadalafil Lilly hjá sjúklingum sem taka alfa1 blokka, getur valdið lágþrýstingi með einkennum hjá sumum sjúklingum (sjá kafla 4.5).
Finnish: Kun Tadalafil Lilly-valmistetta käytetään tarvittaessa erektiohäiriön hoitoon, suositeltu annos on 10 mg ennen aiottua seksuaalista kanssakäymistä.
Icelandic: Þegar Tadalafil Lilly er notað eftir þörfum við ristruflunum er ráðlagður skammtur 10 mg sem tekinn er fyrir væntanlegar samfarir og án tillits til máltíða.
Finnish: Tässä tutkimuksessa IPSS-pisteet laskivat Tadalafil Lilly 5 mg:n annoksella 6,3, tamsulosiinilla 5,7 ja plasebolla 4,2.
Icelandic: Í einni rannsókninni þar sem einnig var notað tamsulosin 0,4 mg sem virkt samanburðarlyf var heildarskor samkvæmt alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtli -6,3 fyrir Tadalafil Lilly 5 mg, -5,7 fyrir tamsulosin og -4,2 fyrir lyfleysu.
Finnish: Tadalafil Lilly-valmisteen on todettu merkitsevästi parantavan kykyä saavuttaa erektio, joka mahdollistaa seksuaalisen kanssakäymisen.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Tadalafil Lilly bætir verulega getu til stinningar sem dugir til að geta stundað kynlíf.
Finnish: Siksi Tadalafil Lilly on vastaaiheinen potilaille, jotka käyttävät jotakin orgaanista nitraattia (katso kohta 4.5).
Icelandic: Þess vegna má ekki nota Tadalafil Lilly samhliða neinni tegund lífrænna nítrata (sjá kafla 4.5).
Finnish: Tadalafil Lilly 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vaalean keltaisia, mantelinmuotoisia ja niissä on toisella puolella merkintä " C 20"
Icelandic: Tadalafil Lilly 20 mg filmuhúðaðar töflur Gular og möndlulaga töflur, merktar með „C 20" á annarri hliðinni.
Finnish: Tadalafil Lilly otettiin päivittäin.
Icelandic: Tadalafil Lilly einu sinni á dag:
Finnish: Ennen Tadalafil Lilly-lääkitystä
Icelandic: Fyrir meðferð með Tadalafil Lilly
Finnish: Tadalafil Lilly otetaan korkeintaan kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Tadalafil Lilly oftar en einu sinni á dag.
Finnish: Potilailla, jotka käyttivät Tadalafil Lilly-valmistetta erektiohäiriön tai eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireiden hoitoon, yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat päänsärky, dyspepsia selkäkipu ja myalgia.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem hafa verið skráðar hjá sjúklingum sem taka Tadalafil Lilly við ristruflunum eða góðkynja stækkun blöðruhálskirtils eru höfuðverkur, meltingartruflanir bakverkur og vöðvaverkir, en þar eykst tíðnin með vaxandi skammti af Tadalafil Lilly.
Finnish: PDE5-inhibiittoreiden, kuten Cialiksen, on osoitettu lisäävän näiden lääkkeiden verenpainetta laskevaa vaikutusta.
Icelandic: Komið hefur fram að PDE5 hemlar svo sem Tadalafil Lilly, auka blóðþrýstingslækkandi áhrif lyfsins.
Finnish: Useimmilla potilailla oli ennestään sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä (katso kohta 4.4).
Icelandic: Skyndilegur hjartadauði1, 2 (1) Flestir þeirra sjúklinga voru með áhættuþætti tengda hjarta- og æðasjúkdómum fyrir (sjá kafla 4.4).
Finnish: Seuraavassa taulukossa on esitetty spontaanisti sekä plasebokontrolloitujen kliinisten tutkimusten aikana ilmoitetut haittavaikutukset (tutkimuksissa 8022 potilasta sai Tadalafil Lilly-valmistetta ja 4422 potilasta plaseboa).
Icelandic: Taflan hér að neðan sýnir þær aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu og í samanburðarrannsóknum með lyfleysu (sem samanstóð af 8.022 sjúklingum
Finnish: Tadalafil Lilly on vasta-aiheinen potilaille, joilla on ei-arteriittisesta näköhermon etuosan iskeemisestä vauriosta (NAION) johtuva näön häviäminen toisessa silmässä, huolimatta siitä liitetäänkö näön häviäminen aiempaan PDE5-inhibiittorin altistukseen (katso kohta 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast notkun hemla fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5 hemla) eða ekki, eiga ekki að nota Tadalafil Lilly (sjá kafla 4.4).
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa) nimi
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Finnish: Antoreitti
Icelandic: Styrkleik
Finnish: Kerran päivässä
Icelandic: Einu sinni á dag
Finnish: Ei ole kuitenkaan mahdollista arvioida varmuudella, liittyvätkö nämä haittatapahtumat suoraan näihin riskitekijöihin, tadalafiiliin, seksuaaliseen toimintaan vai kaikkiin näihin tai muihin tekijöihin.
Icelandic: Hins vegar er ekki unnt að ákveða með vissu hvort þessi tilvik tengjast beint þessum áhættuþáttum, tadalafili, stundun kynlífs eða blöndu þessara eða annarra þátta.
Finnish: Vedetön laktoosi Poloksameeri 188
Icelandic: Laktósi, vatnsfrír Póloxamer 188
Finnish: Lapset ja nuoret Tadalafil Mylan -valmistetta ei ole tarkoitettu lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Icelandic: Mylan er ekki ætlað börnum eða ungmennum yngri en 18 ára.
Finnish: Komárom, 2900 Unkari
Icelandic: Komárom, 2900
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (pH101) Povidoni (K-25)
Icelandic: Sellulósi, örkristallaður (pH101) Póvídón (K-25)
Finnish: Komárom 2900 Unkari
Icelandic: Komárom 2900
Finnish: Miehille tehtiin kolme eri tutkimusta, joissa tutkittiin tadalafiilin mahdollista vaikutusta spermatogeneesiin (10 mg yksi kuuden kuukauden tutkimus ja 20 mg yksi kuuden ja yksi yhdeksän kuukauden tutkimus).
Icelandic: Þrjár rannsóknir á karlmönnum voru settar upp til að meta hugsanleg áhrif á sæðisframleiðslu við daglega notkun tadalafils 10 mg (ein 6 mánaða rannsókn) og 20 mg (ein 6 mánaða og ein 9 mánaða rannsókn).
Finnish: - äkillinen näön hämärtyminen (esiintyy harvoin).
Icelandic: - skyndilegt sjóntap (mjög sjaldgæft).
Finnish: Tadalafil Mylan -valmistetta ei ole tarkoitettu naisille.
Icelandic: Tadalafil Mylan er ekki ætlað fyrir konur.
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskienhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Finnish: Alentunut kuulo tai äkillinen kuulonmenetys
Icelandic: Heyrnarskerðing eða skyndilegt heyrnartap
Finnish: Lisäksi tehoa ei pystytty osoittamaan missään tästä tutkimuksesta tehdyssä sekundaarianalyysissä.
Icelandic: Að auki voru ekki merki um verkun í aukalegum greiningum sem gerðar voru í þessari rannsókn.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että sinulla on jonkin sokeri-intoleranssi, ota yhteyttä lääkäriisi ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir einhverjum sykrum skaltu hafa samband við hann áður en þú tekur þetta lyf.
Finnish: Vaikka joissain tapauksissa oli muita riskitekijöitä (kuten ikä, diabetes, korkea verenpaine ja aiempaa kuulonmenetyshistoriaa), potilaita tulee neuvoa lopettamaan tadalafiilin käyttö ja hakeutumaan heti lääkärin vastaanotolle, mikäli ilmenee äkillistä kuulon alenemaa tai kuulonmenetystä.
Icelandic: Þótt aðrir áhættuþættir hafi í einhverjum tilfellum verið til staðar (svo sem aldur, sykursýki, háþrýstingur og fyrra heyrnartap) skal ráðleggja sjúklingum að hætta að taka tadalafil og leita tafarlaust læknishjálpar við skyndilega heyrnarskerðingu eða heyrnartap.
Finnish: Tutkimus sisälsi 48 viikon kaksoissokkoutetun jakson, jossa potilaat satunnaistettiin saamaan tadalafiilia 0,3 mg/kg, tadalafiilia 0,6 mg/kg tai plaseboa päivittäin.
Icelandic: Í rannsókninni var 48 vikna tvíblint tímabil þar sem sjúklingum var slembiraðað í hópa sem fengu tadalafil 0,3 mg/kg, tadalafil 0,6 mg/kg eða lyfleysu á hverjum degi.
Finnish: Mitä Tadalafil Mylan on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Tadalafil Mylan og við hverju það er notað
Finnish: PVC-PE-PVDC-alumiiniläpipainopakkaukset.
Icelandic: PVC-/PE-/PVdC-álþynnur.
Finnish: Jos olet ottanut tai aiot ottaa Tadalafil Mylan -tabletin, vältä liiallista alkoholin juomista (veren alkoholipitoisuus 0,08 % tai enemmän), koska se voi lisätä huimauksen vaaraa seisten.
Icelandic: Ef þú hefur tekið eða áformar að taka Tadalafil Mylan, skaltu forðast að neyta mikils áfengis (áfengi í blóði 0,08% eða meira), því það getur aukið líkur á svima þegar þú stendur upp.
Finnish: Ks. kohta 4.
Icelandic: Sjá kafla°4.
Finnish: Näitä vaikutuksia ei liitetty muutoksiin muissa parametreissa kuten siittiöiden liikkuvuus, muoto tai follikkelia stimuloiva hormoni.
Icelandic: Þessi áhrif voru ekki tengd breytingum á öðrum breytum svo sem hreyfigetu, útliti sæðisfrumna og FSH (follicle stimulating hormón).
Finnish: Myöhemmin tehdyssä tutkimuksessa, johon osallistui 217 potilasta ja jotka eivät olleet aikaisemmin käyttäneet PDE5-estäjiä, potilaat satunnaistettiin käyttämään joko tadalafiilia 5 mg kerran päivässä tai plaseboa.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var í kjölfarið var 217 sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð með PDE5 hemlum slembiraðað og gefið tadalafil 5 mg eða lyfleysu einu sinni á dag.
Finnish: Esiintyvyysluokitus: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10,000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Tabletin ydin: vedetön laktoosi (ks. kohta 2 "Tadalafil Mylan sisältää laktoosia"), poloksameeri 188, mikrokiteinen selluloosa (pH101), povidoni (K-25), kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, natriumlauryylisulfaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi.
Icelandic: Vatnsfrír laktósi (sjá kafla 2 „Tadalafil Mylan inniheldur laktósa"), póloxamer 188, örkristallaður sellulósi (pH101), póvidón (K-25), natríumkroskarmellósi, magnesíumsterat, natríumlaurýlsúlfat, vatnsfrí kísilkvoða.
Finnish: Useimmat näihin kolmeen tutkimukseen osallistuneista potilaista olivat aikaisemmin käyttäneet PDE5estäjiä ja saaneet vasteen hoidosta.
Icelandic: Flestir sjúklingarnir í öllum þremur rannsóknunum höfðu áður svarað meðferð með PDE5 hemlum við notkun eftir þörfum.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eftir „EXP".
Finnish: Pakkauskoot 28 ja 56 tablettia.
Icelandic: Pakkningastærðir með 28 og 56 töflum.
Finnish: Jos sinulle tulee erektio, joka kestää yhtäjaksoisesti yli 4 tuntia, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Icelandic: Ef þú færð slíka stinningu sem varir samfellt í meira en 4 klukkustundir skaltu leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Finnish: Pakkauskoot 14, 28, 30, 56, 84 ja 98 tablettia.
Icelandic: Pakkningastærðir með 14, 28, 30, 56, 84 og 98 töflum.
Finnish: Suurin osa tadalafiilin päivittäisen käytön yhteydessä ilmoitetuista päänsäryistä ilmeni hoidon ensimmäisten 10-30 päivän aikana.
Icelandic: Flest tilfelli höfuðverkja sem tilkynnt var um þegar tadalafil var tekið einu sinni á dag komu fram á fyrstu 10 til 30 dögum frá upphafi meðferðar.
Finnish: Tadalafil Mylan on saatavana suun kautta otettavina 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ja 20 mg päällystettyinä tabletteina.
Icelandic: Tadalafil Mylan er fáanlegt sem 2,5 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg filmuhúðaðar töflur til inntöku.
Finnish: Tadalafil Mylan -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: Tadalafil Mylan Pakkningar og aðrar upplýsingar
Finnish: Jos koet yhtäkkisen näön heikkenemisen tai häviämisen, lopeta Tadalafil Mylan -valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir skyndilegri minnkun eða tapi á sjón skaltu hætta að taka Tadalafil Mylan og hafa samband við lækninn þinn strax.
Finnish: Pienimmän neliösumman (LS) keskimääräinen muutos 6MWD:ssä 48 viikon kohdalla oli 51,0 metriä (m) plaseboryhmässä, verrattuna 64,7 metriin tadalafiilia 0,3 mg/kg käyttäneessä ryhmässä (p = 0,307) ja 59,1 metriin tadalafiilia 0,6 mg/kg käyttäneessä ryhmässä (p = 0,538).
Icelandic: Tadalafil sýndi ekki verkun við að hægja á versnun hreyfigetu samkvæmt mælingu á aðalendapunktinum, vegalengd 6 mínútna göngu (6MWD): meðalbreyting á minnstu fervikum (LS) eftir 48 vikur var 51,0 metrar (m) hjá lyfleysuhópnum miðað við 64,7 m hjá hópnum sem fékk 0,3 mg/kg (p=0,307) og 59,1 m hjá hópnum sem fékk 0,6 mg/kg (p=0,538).
Finnish: Koska eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun sekä eturauhassyövän oireet voivat olla samankaltaisia, lääkärisi tutkii sinut eturauhassyövän poissulkemiseksi, ennen kuin aloittaa tadalafiililääkityksen eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireisiin.
Icelandic: Þar sem góðkynja stækkun böðruhálkirtils og blöðruhálskirtilskrabbamein geta valdið sömu einkennum mun læknirinn skoða þig með tilliti til blöðruhálkirtilskrabbameins áður en þú færð tadalafil sem meðferð við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils.
Finnish: Tadalafiilin on osoitettu tehostavan näiden lääkkeiden vaikutuksia.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að tadalafil eykur áhrif þessara lyfja.
Finnish: Tadalafil Mylan sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia, joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä fosfodiesteraasi-tyyppi-5:n estäjät.
Icelandic: Tadalafil Mylan inniheldur virka efnið tadalafil, sem tilheyrir flokki lyfja sem eru kölluð fosfódíesterasahemlar af gerð 5.
Finnish: Koehenkilöillä, joiden maksan toiminta oli heikentynyt lievästi tai keskivaikeasti (Child-Pugh-luokka A ja B), tadalafiilialtistus (AUC-arvo) 10 mg:n annoksella on verrattavissa terveiden koehenkilöiden altistukseen.
Icelandic: Hjá einstaklingum með væga og miðlungs skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class A og B) er álag (AUC) tadalafils sambærileg við heilbrigða einstaklinga eftir gjöf 10 mg skammts.
Finnish: Voit ottaa tadalafiilia vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Icelandic: Þú mátt taka tadalafil töflu að minnsta kosti 30 mínútum fyrir kynlíf.
Finnish: Tadalafiili voi säilyttää tehonsa jopa 36 tuntia tabletin ottamisen jälkeen.
Icelandic: Tadalafil getur hugsanlega verkað í allt að 36 tíma eftir að þú tókst töfluna.
Finnish: Älä ota Tadalafil Mylan -valmistetta jos:
Icelandic: Ekki má nota Tadalafil Mylan ef þú:
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Finnish: Tadalafil Mylanvalmisteen käyttö kerran vuorokaudessa voi sopia miehille, joilla on seksuaalista kanssakäymistä kahdesti viikossa tai sitä useammin.
Icelandic: Skömmtun Tadalafil Mylan einu sinni á dag getur hentað mönnum sem gera ráð fyrir að hafa samfarir tvisvar eða oftar í viku.
Finnish: Vaikka huimauksen tunteen esiintyminen kliinisissä tutkimuksissa plasebo- ja tadalafiiliryhmissä on ilmoitusten mukaan samaa luokkaa, potilaiden tulee olla tietoisia siitä, kuinka he reagoivat tadalafiiliin, ennen kuin he ajavat autoa tai käyttävät koneita.
Icelandic: Þrátt fyrir að tíðni tilkynninga um svima í lyfleysu og tadalafil örmum klínískra rannsókna hafi verið svipuð, skulu sjúklingar vera meðvitandi um hvernig tadalafil verkar á þá, áður en þeir aka eða stjórna vélum.
Finnish: Tadalafiilin ja muiden PDE5-estäjien tai muiden erektiohäiriöhoitojen samanaikaisen käytön turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole tutkittu.
Icelandic: Ekki hafa verið rannsökuð áhrif og öryggi þess að nota tadalafil samhliða öðrum PDE5 hemlum eða öðrum meðferðum við ristruflunum.
Finnish: Sinun tulee harrastaa esileikkejä kumppanisi kanssa, aivan samoin kuin silloin, kun erektiohäiriölääkitystä ei käytetä.
Icelandic: Þú og félagi þinn verðið að stunda forleik rétt eins og ef þú tækir ekki lyf við stinningarvandamáli.
Finnish: Tadalafil Mylan -valmisteen käyttö ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Greippimehu voi vaikuttaa Tadalafil Mylan -valmisteen tehoon ja sitä tulee käyttää varoen.
Icelandic: Mylan með drykk eða áfengi Greipaldinsafi getur haft áhrif á verkun Tadalafil Mylan og ber að gæta varúðar við neyslu hans.
Finnish: Alentunutta kuuloa tai äkillistä kuulonmenetystä on huomattu joillain tadalafiilia käyttäneillä potilailla.
Icelandic: Greint hefur verið frá heyrnarskerðingu eða skyndilegu heyrnartapi hjá sumum sjúklingum sem taka tadalafil.
Finnish: Tadalafiililla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Icelandic: Tadalafil hefur óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í skólplagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 118,96 mg laktoosia.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 118,96 mg af laktósa.
Finnish: Tadalafil Mylan 2,5 mg on saatavana 28 ja 56 tabletin läpipainopakkauksissa.
Icelandic: Tadalafil Mylan 2,5 mg fæst í þynnupakkningum með 28 og 56 töflum.
Finnish: Mitä Tadalafil Mylan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tadalafil Mylan -valmistetta Miten Tadalafil Mylan -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Icelandic: Upplýsingar um Tadalafil Mylan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tadalafil Mylan Hvernig nota á
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Tadalafil Mylan -valmistetta.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Tadalafil Mylan er notað.
Finnish: Vaikka ei olekaan tiedossa, että tapahtuma liittyisi suoraan tadalafiiliin, lopeta Tadalafil Mylan -lääkkeen käyttö ja ota lääkäriisi yhteyttä välittömästi, mikäli sinulla on alentunut kuulo tai äkillinen kuulonmenetys.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki sé vitað hvort þessi aukaverkun sé í beinum tengslum við tadalafil skal hætta að taka Tadalafil Mylan og tafarlaust hafa samband við lækni í tilfelli heyrnarskerðingar eða skyndilegs heyrnartaps.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tehtävä lääketurvasuunnitelmassa kuvatut lääketurvatoimet siten kuin ne on esitetty myyntiluvan moduulin 1.8.2 riskienhallintasuunnitelmassa sekä kaikissa ihmislääkevalmistekomitean (CHMP) hyväksymissä RMP:n myöhemmissä päivityksissä.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Finnish: Jos unohdat ottaa Tadalafil Mylan -valmistetta Ota tabletti heti, kun huomaat unohtaneesi, mutta älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Icelandic: Taktu næsta skammt um leið og þú manst eftir því en ekki tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Finnish: Tadalafiilin vasteajan määrittämiseksi tehtiin kolme plasebokontrolloitua kliinistä tutkimusta, joihin osallistui 1 054 potilasta kotiolosuhteissa.
Icelandic: Notkun tadalafils eftir þörfum var rannsökuð í þremur klínískum rannsóknum hjá 1.054 heimabúandi sjúklingum til að ákvarða verkunarlengd tadalafils.
Finnish: Tadalafil Mylan voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden tehoon tai jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, kuinka hyvin Tadalafil Mylan tehoaa.
Icelandic: Sum lyf verða fyrir áhrifum af Tadalafil Mylan eða geta haft áhrif á verkun Tadalafil Mylan.
Finnish: Kahdessa tehoa mittaavassa tutkimuksessa 57 % ja 67 % yhdyntäyrityksistä onnistui tadalafiiliannoksella 5 mg/vrk ja tadalafiilin 2,5 mg:n vuorokausiannoksella 50 %:lla, kun taas plasebolla vastaava luku oli 31 % ja 37 %.
Icelandic: Í þessum tveimur aðal virknirannsóknum sem gerð var á almennu þýði var meðalhlutfall samfara sem tókust hjá hverjum einstaklingi 57% og 67% hjá einstaklingum sem tóku tadalafil 5 mg og 50% hjá þeim sem tóku 2,5 mg samanborið við 31% og 37% hjá þeim sem tóku lyfleysu.