FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces troubles doivent être corrigés avant toute administration de PritorPlus.
Danish: Sådanne tilstande bør korrigeres, før behandling med PritorPlus initieres.
French: L'administration concomitante de lithium et de PritorPlus est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Danish: Samtidig administration af lithium og PritorPlus kan ikke anbefales (se pkt.
French: PritorPlus est déconseillé pendant la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
Danish: Det frarådes at anvende PritorPlus under graviditeten, og det må ikke tages senere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlige fosterskader.
French: PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimés EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Danish: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/215/001-005, 011, 013
French: Ces symptômes peuvent être dûs à une augmentation de la pression dans les yeux et peuvent apparaître dans les heures voire les semaines après la prise de PritorPlus.
Danish: Dette kan være symptomer på forhøjet tryk i øjet og kan udvikles indenfor få timer til uger, efter behandling med PritorPlus er startet.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig mile pæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
French: PritorPlus est une association de deux substances actives, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide dans un comprimé.
Danish: PritorPlus er en kombination af to aktive stoffer - telmisartan og hydrochlorthiazid - i én tablet.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament PritorPlus doit être conservé dans son blister scellé en raison de la propriété hygroscopique des comprimés.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet PritorPlus skal forblive i den forseglede blister pga. hygroskopiske egenskaber.
French: PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimés EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Danish: PritorPlus 80 mg/12.5 mg tabletter EU/1/02/215/006-010, 012, 014
French: Vous devez consulter votre médecin afin de savoir s'il sera nécessaire d'adapter la dose de ces autres médicaments quand vous prendrez PritorPlus.
Danish: Du skal derfor tale med din læge om eventuelt at få ændret doseringen af din medicin.
French: Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PritorPlus.
Danish: Hvis et af ovennævnte punkter gælder for dig, skal du tale med din læge eller apoteket om det, inden du tager PritorPlus.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre PritorPlus si vous êtes ou avez été dans l'une des situations suivantes :
Danish: Kontakt lægen, før du tager PritorPlus, hvis du har eller har haft en medicinsk lidelse eller sygdom, især hvis det er en af dem, der er nævnt nedenfor:
French: PritorPlus est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle essentielle) chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan seul.
Danish: PritorPlus bruges til at sænke forhøjet blodtryk (essentiel hypertension) hos voksne, hvis blodtryk ikke er sænket tilstrækkeligt med telmisartan.
French: Aucune donnée clinique n'est disponible concernant l'utilisation de PritorPlus chez des patients atteints d'insuffisance hépatique.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med brug af PritorPlus til patienter med nedsat leverfunktion.
French: L'association de PritorPlus à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1.73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Danish: Samtidig brug af PritorPlus og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
French: - Hyponatrémie et alcalose hypochlorémique
Danish: - Hyponatriæmi og hypochloræmisk alkalose
French: PritorPlus est disponible en plaquettes de 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés, ou plaquette de doses unitaires contenant 28 x 1 comprimés.
Danish: PritorPlus er pakket i blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter eller enkelt dosis blister pakninger indeholdende 28 x 1 tabletter.
French: L'incidence globale des effets indésirables rapportés avec PritorPlus 80 mg/25 mg a été comparable à celle observée avec PritorPlus 80 mg/12,5 mg.
Danish: Den totale incidens og mønster af bivirkninger rapporteret ved brug af PritorPlus 80 mg/25 mg var sammenlignelig med PritorPlus 80 mg/12,5 mg.
French: Telmisartan : La pharmacocinétique du telmisartan administré par voie orale n'est pas linéaire aux doses comprises entre 20 et 160 mg avec uneaugmentation plus importante des concentrations plasmatiques (Cmax et ASC) pour des doses croissantes.
Danish: Telmisartan: Farmakokinetikken ved oralt indgivet telmisartan er ikke-lineær ved doser på 20-160 mg, idet der ved stigende doser ses overproportionale stigninger af plasmakoncentrationen (Cmax og AUC).
French: L'effet diurétique apparaît dans les 2 heures suivant l'administration de l'hydrochlorothiazide et l'effet maximal est observé au bout de 4 heures environ.
Danish: Med hydrochlorthiazid star ter diuresen i løbet af 2 timer, og den maksimale effekt ses efter ca. 4 timer, mens virkningen varerved i ca. 6-12 timer.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: - Lægen har ordineret PritorPlus til dig personligt.
French: Vous devez conserver votre médicament dans l'emballage extérieur d'origine afin de protéger les comprimés contre l'humidité.
Danish: Du skal opbevare PritorPlus i den originale yderpakning for at beskytte tabletterne mod fugt.
French: Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par PritorPlus.
Danish: Man kan føle sig svimmel eller blive træt, når man tager PritorPlus.
French: PritorPlus ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 4.3).
Danish: PritorPlus må ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min).
French: PritorPlus peut augmenter l'effet de diminution de la pression artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou pouvant avoir un effet hypotenseur (par exemple baclofène, amifostine).
Danish: PritorPlus kan øge den blodtrykssænkende virkning, både af anden blodtrykssænkende medicin og af medicin, der potentielt kan sænke blodtrykket (f.eks. baclofen eller amifostin).
French: Comment conserver PritorPlus
Danish: Sådan skal du tage PritorPlus
French: L'effet de PritorPlus peut être réduit en cas de prise simultanée d'un AINS (médicament anti-inflammatoire non stéroïdien, par exemple aspirine ou ibuprofène).
Danish: Blodtrykssænkningen med PritorPlus kan blive mindre ved samtidig brug af medicin mod gigt og lette smerter (non-steroid antiinflammatorisk medicin (NSAID)), f.eks. acetylsalicylsyre eller ibuprofen.
French: Les effets indésirables rapportés avec chacun des composants pris séparément sont des effets indésirables potentiels de PritorPlus, même s'ils n'ont pas été observés dans les essais cliniques menés avec ce produit.
Danish: Yderligere oplysninger om de enkelte komponenter Tidligere rapporterede bivirkninger for de enkelte indholdsstoffer kan også være potentielle bivirkninger i forbindelse med PritorPlus, selvom de ikke er observeret i kliniske forsøg med dette produkt.
French: Des sensations vertigineuses ou une somnolence peuvent occasionnellement survenir lors de la prise de PritorPlus.
Danish: Der kan lejlighedsvis forekomme svimmelhed eller døsighed ved behandling med PritorPlus.
French: Bien qu'aucune hyperkaliémie cliniquement significative n'ait été rapportée sous PritorPlus, une insuffisance rénale et/ou cardiaque et un diabète sucré constituent des facteurs de risque de survenue d'une hyperkaliémie.
Danish: Skønt der ikke er set nogen klinisk signifikant hyperkaliæmi i forbindelse med PritorPlus, så omfatter risikofaktorerne for udvikling af hyperkaliæmi blandt andet nyreinsufficiens og/eller hjertesvigt samt diabetes mellitus.
French: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg peut être administré en une prise par jour aux patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par Pritor 40 mg
Danish: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg én gang dagligt er til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med Pritor 40 mg
French: En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, la posologie quotidienne ne doit pas excéder un comprimé de PritorPlus 40 mg/12,5 mg en une prise.
Danish: Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion bør dosis ikke overskride PritorPlus 40 mg/12,5 mg én gang daglig.
French: L'association à doses fixes PritorPlus (40 mg de telmisartan / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide et 80 mg de telmisartan / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) est indiquée chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie.
Danish: Fastdosiskombinationen PritorPlus (40 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid og 80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene.
French: PritorPlus est également disponible sous deux autres dosages : 40 mg/12,5 mg et 80 mg/12,5 mg.
Danish: PritorPlus findes også i styrkerne 40 mg/12,5 mg og 80 mg/12,5 mg.
French: L'incidence globale des effets indésirables rapportés avec PritorPlus a été comparable à celle observée avec le telmisartan seul au cours des essais cliniques randomisés incluant 1471 patients traités par l'association telmisartan-hydrochlorothiazide (835) ou par le telmisartan seul (636).
Danish: I randomiserede, kontrollerede forsøg med alt i alt 1471 patienter, var den totale rapporterede forekomst af bivirkninger ved brug af PritorPlus (835 patienter) sammenlignelig med forekomsten for telmisartan alene (636 patienter).
French: PritorPlus est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir rubrique « Grossesse »).
Danish: Hvis PritorPlus tages mere end 3 måneder henne i graviditeten, kan det forårsage alvorlige fosterskader (se afsnit Graviditet).
French: Les manifestations les plus importantes d'un surdosage en telmisartan ont été l'hypotension et la tachycardie; une bradycardie, des étourdissements, des vomissements, une augmentation de la créatinine sérique et une insuffisance rénale aiguë ont également été rapportés.
Danish: Symptomer: De mest udtalte symptomer ved telmisartan-overdosering var hypotension og takykardi; også bradykardi, svimmelhed, opkastning, forhøjelse i serum-kreatinin og akut nyresvigt er set.
French: Lors d'un essai clinique contrôlé mené en double insu (évaluation de l'efficacité) chez 687 patients n'ayant pas répondu à l'association 80 mg/12,5 mg, PritorPlus 80 mg/25 mg a exercé une diminution supplémentaire de 2,7/1,6 mm Hg (PAS/PAD) de la pression artérielle par rapport à la poursuite du traitement par PritorPlus 80 mg/12,5 mg (différence des modifications moyennes ajustées par rapport à la valeur initiale).
Danish: I et dobbeltblindt kontrolleret klinisk studie (n=687 patienter evalueret for effekt) hos nonrespondenter i forhold til 80 mg/12,5 mg kombinationen, blev der påvist en øget blodtryktssænkende effekt ved behandling med 80 mg/25 mg kombinationen sammenlignet med fortsat behandling med 80 mg/12,5 mg kombinationen på 2,7/1,6 mm Hg (SBP/DBP).
French: - Certains antipsychotiques (par exemple thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridol).
Danish: - visse antipsykotika (fx thioridazin, chlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, cyamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol) - andre (fx bepridil, cisaprid, diphemanil, erythromycin i.v., halofantrin, mizolastin, pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vincamin i.v.)
French: Présentations : - Boîtes de 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés ou - Plaquettes pour délivrance à l'unité avec 28 x 1 comprimés.
Danish: Pakningsstørrelse: - Blister med 14, 28, 30, 56, 90, eller 98 tabletter eller - Perforeret enkeltdosis blister med 28 x 1 tabletter.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PritorPlus 80 mg/25 mg comprimés
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN PritorPlus 80 mg/25 mg tabletter
French: PritorPlus n'est pas indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Danish: PritorPlus må ikke gives til patienter med svært nedsat leverfunktion.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE PritorPlus 80 mg/25 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT PritorPlus 80 mg/25 mg
French: Plaquette ontenant des doses unitaires (boîtes de 28x1 comprimés) ou autre type de plaquette
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Unit dose blister (28 x 1) og andre blisterkort bortset fra 7 styk blisterkort
French: • PritorPlus 80 mg/25 mg peut être administré en une prise par jour aux patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par PritorPlus 80 mg/12,5 mg ou chez des patients antérieurement stabilisés par le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.
Danish: • PritorPlus 80 mg/25 mg én gang dagligt kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med PritorPlus 80 mg/12,5 mg eller til patienter, som tidligere er stabiliseret på telmisartan og hydrochlorothiazid givet hver for sig.
French: EU/1/02/215/015 14 comprimés EU/1/02/215/016 28 comprimés EU/1/02/215/017 28 x 1 comprimés EU/1/02/215/018 30 comprimés EU/1/02/215/019 56 comprimés EU/1/02/215/020 90 comprimés EU/1/02/215/021 98 comprimés
Danish: EU/1/02/215/015 14 tabletter EU/1/02/215/016 28 tabletter EU/1/02/215/017 28 x 1 tabletter EU/1/02/215/018 30 tabletter EU/1/02/215/019 56 tabletter EU/1/02/215/020 90 tabletter EU/1/02/215/021 98 tabletter
French: Cependant, à la dose de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide contenue dans PritorPlus, aucun effet ou seuls des effets mineurs ont été rapportés.
Danish: Der er dog kun rapporteret om minimal eller ingen påvirkning ved den mængde thiazid (12,5 mg), som findes i PritorPlus.
French: PritorPlus est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle essentielle) chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par PritorPlus 80/12,5 mg ou chez les patients ayant été préalablement stabilisés par le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.
Danish: PritorPlus bruges til at sænke forhøjet blodtryk (essentiel hypertension) hos voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med PritorPlus 80 mg/12,5 mg eller til patienter, som tidligere er stabiliseret på telmisartan og hydrochlorothiazid givet hver for sig.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimés PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimés
Danish: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
French: INFORMATIONS EN BRAILLE PritorPlus 40 mg/12,5 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT PritorPlus 40 mg/12,5 mg
French: L'utilisation de PritorPlus pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Danish: Det frarådes at anvende PritorPlus i ammeperioden.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PritorPlus Ne prenez jamais PritorPlus :
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PritorPlus Tag ikke PritorPlus
French: PritorPlus doit être utilisé chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie.
Danish: PritorPlus gives, hvis blodtrykket ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene.
French: Le telmisartan n'est pas éliminé par hémodialyse.
Danish: Telmisartan fjernes ikke fra blodet med hæmodialyse.
French: Chaque comprimé à 40 mg/12,5 mg contient 112 mg de lactose monohydraté et 169 mg de sorbitol (E420).
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Én 40 mg/12,5 mg tablet indeholder 112 mg lactosemonohydrat og 169 mg sorbitol (E420).
French: Oxyde de fer jaune (E172) Hydroxyde de sodium Carboxymethylamidon sodique (type A) Sorbitol (E420).
Danish: Gul jernoxid (E172) Natriumhydroxid Natriumstivelsesglycolat (type A) Sorbitol (E420)
French: EU/1/02/215/006 14 comprimés EU/1/02/215/007 28 comprimés EU/1/02/215/008 28 x 1 comprimés EU/1/02/215/014 30 comprimés EU/1/02/215/009 56 comprimés EU/1/02/215/012 90 comprimés EU/1/02/215/010 98 comprimés
Danish: EU/1/02/215/006 14 tabletter EU/1/02/215/007 28 tabletter EU/1/02/215/008 28 x 1 tabletter EU/1/02/215/014 30 tabletter EU/1/02/215/009 56 tabletter EU/1/02/215/012 90 tabletter EU/1/02/215/010 98 tabletter
French: Le telmisartan étant éliminé majoritairement par voie biliaire, PritorPlus ne doit pas être administré à des patients atteints de cholestase, d'obstruction biliaire, ou d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Danish: PritorPlus bør ikke gives til patienter med kolestase, biliære obstruktive sygdomme eller svær leverinsufficiens (se pkt.
French: Autres médicaments utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle, corticostéroïdes, antalgiques (tels que des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS]), médicaments utilisés pour le traitement d'un cancer, de la goutte ou d'une arthrite.
Danish: - Blodtrykssænkende medicin, binyrebarkhormoner (kortikosteroider), smertestillende medicin såsom non-steroide antiinflamatoriske lægemider (NSAID), medicin til behandling af cancer, urinsyregigt (podagra) eller leddegigt.
French: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg peut être administré en une prise par jour aux patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par Pritor 80 mg Insuffisance rénale
Danish: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg én gang dagligt er til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med Pritor 80 mg.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Danish: Brug af anden medicin sammen med PritorPlus Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: EU/1/02/215/001 14 comprimés EU/1/02/215/002 28 comprimés EU/1/02/215/003 28 x 1 comprimés EU/1/02/215/013 30 comprimés EU/1/02/215/004 56 comprimés EU/1/02/215/011 90 comprimés EU/1/02/215/005 98 comprimés
Danish: EU/1/02/215/001 14 tabletter EU/1/02/215/002 28 tabletter EU/1/02/215/003 28 x 1 tabletter EU/1/02/215/013 30 tabletter EU/1/02/215/004 56 tabletter EU/1/02/215/011 90 tabletter EU/1/02/215/005 98 tabletter
French: Comment prendre PritorPlus
Danish: Tag ikke PritorPlus
French: Médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression.
Danish: - Medicin, der indeholder lithium til behandling af visse typer af depression - Medicin, der kan forårsage lavt kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE PritorPlus 80 mg/12,5 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT PritorPlus 80 mg/12,5 mg
French: PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Danish: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter Én tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
French: Aucune information n'étant disponible concernant l'utilisation de PritorPlus au cours de l'allaitement, son administration n'est pas recommandée.
Danish: Det frarådes at anvende PritorPlus ved amning, idet der ikke findes tilgængelige data vedrørende brug af PritorPlus ved amning.
French: PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 80 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Danish: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter Én tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
French: Les comprimés de PritorPlus 80 mg/25 mg sont ovales jaune et blanc à deux couches portant le code ‘H9'.
Danish: PritorPlus 80 mg/25 mg tabletten er gul og hvid, oval og er i 2 lag hvorpå firmaets logo og koden "H9" er præget.
French: PritorPlus doit être administré avec précaution chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou une atteinte hépatique évolutive.
Danish: Desuden skal PritorPlus anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller progredierende leversygdom, idet små forskydninger i væske- og elektrolytbalancen kan udløse hepatisk coma.
French: L'association à doses fixes PritorPlus (80 mg de telmisartan / 25 mg d'hydrochlorothiazide) est indiquée chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée sous PritorPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg de telmisartan / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) ou chez des adultes antérieurement stabilisés par le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.
Danish: • I fastdosiskombinationen er PritorPlus (80 mg telmisartan/25 mg hydrochlorthiazid) indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med PritorPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorothiazid) eller til patienter, som tidligere er stabiliseret på telmisartan og hydrochlorothiazid givet hver for sig.
French: Chaque comprimé contient 99 mg de lactose monohydraté et 338 mg de sorbitol (E420).
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Én tablet indeholder 99 mg lactosemonohydrat og 338 mg sorbitol (E420).
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blisterkort med 7 tabletter
French: L'EPAR complet relatif à PritorPlus est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for PritorPlus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Autres informations relatives à PritorPlus
Danish: Andre oplysninger om PritorPlus
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour PritorPlus, le 22 avril 2002.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for PritorPlus den 22. april 2002.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à PritorPlus.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for PritorPlus.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que PritorPlus est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at PritorPlus anvendes så sikkert som muligt.
French: PritorPlus a été étudié au cours de cinq études principales sur un total de 2 985 patients atteints d'hypertension faible à modérée.
Danish: PritorPlus blev undersøgt i fem hovedundersøgelser med deltagelse af i alt 2 985 patienter med mild til moderat hypertension.
French: PritorPlus telmisartan / hydrochlorothiazide
Danish: Telmisartan/hydrochlorothiazid
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous PritorPlus (chez 1 à 10 patients sur 100) est la survenue de vertiges.
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved PritorPlus (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed.