FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento prášek je určen pouze pro použití v pitné vodě a před podáním se musí rozpustit.
Polish: Proszek jest przeznaczony do użycia w wodzie do picia i musi być rozpuszczony w wodzie, nie może być stosowany bezpośrednio.
Czech: Nově provedený celoevropský průzkum MIC zahrnující 67 izolátů z kuřat a 33 izolátů z krůt vykázal u E. coli široké rozpětí MIC (od 2:4 po ≥ 256:512 µg/ml), vysokou hodnotu MIC90 spektinomycinu (256 µg/ml) a bimodální distribuci.
Polish: W przypadku bakterii E. coli przeprowadzone niedawno ogólnoeuropejskie badanie MIC, obejmujące 67 izolatów z kur 33 izolaty z indyków, wykazało szeroki zakres wartości MIC (od 2:4 do ≥256:512 µg/ml), wysoką wartość MIC90 (256 µg/ml) spektynomycyny oraz bimodalną dystrybucję.
Czech: Údaje o citlivosti M. gallisepticum zkoumané in vitro doplnil nový průzkum MIC s linkomycinemspektinomycinem (poměr 1:2) se 60 izoláty, který vykázal rozmezí MIC [0,25:0,5 - 8:16 µg/ml] a hodnoty MIC50/MIC90 0,5:1, resp. 2:4 µg/ml.
Polish: Oprócz danych dotyczących wrażliwości in vitro bakterii M. gallisepticum przeprowadzono nowe badanie MIC z zastosowaniem kombinacji linkomycyna-spektynomycyna (w stosunku 1:2) względem 60 izolatów, w którym uzyskano zakres wartości MIC [od 0,25:0,5 do 8:16 µg/ml] oraz wartości MIC50/MIC90 wynoszące odpowiednio 0,5:1 i 2:4 µg/ml.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě předávkování může u prasat dojít ke změně konzistence faeces (řidší faeces a/nebo průjem).
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania u świń, mogą być obserwowane zmiany w konsystencji kału (rozmiękczony kał i/lub biegunka).
Czech: Kombinace může mít synergický účinek na mykoplazmata, i když klinický význam nebyl zjišťován.
Polish: Kombinacja antybiotyków może mieć działanie synergistyczne względem bakterii z rodzaju Mycoplasma, ale nie zbadano istotności klinicznej takiego działania.
Czech: Byla rovněž popsána rezistence k linkomycinu v důsledku působení efluxních pump a linkomycin inaktivujících enzymů.
Polish: Odporność na linkomycynę za pośrednictwem pomp lub dezaktywacji enzymów została również wykazana.
Czech: Jednostupňová chromozomální mutace vede u mnoha enterobakterií (např. E. coli) k vysokému stupni rezistence na spektinomycin.
Polish: Chromosomalna jednostopniowa mutacja powodująca wysoki poziom odporności na spektynomycynę rozwija się u wielu bakterii jelitowych (np. E. coli).
Czech: Doporučené dávkování:
Polish: Rekomendowane dawkowanie jest następujące:
Czech: Ochranná lhůta je podložená studií, ve které byla kuřata léčena první týden života dávkou 500 mg/kg živé váhy a třetí týden života dávkou 60 mg/kg, přičemž sledování deplece bylo provedeno pouze po druhé fázi.
Polish: Okres karencji potwierdzono w badaniu, w którym kurczętom podawano dawki 500 mg/kg masy ciała w pierwszym tygodniu życia oraz 60 mg/kg w trzecim tygodniu życia.
Czech: I přes nízkou účinnost léčivých látek in vitro proti L. intracellularis by mohla být kombinace účinná díky spojení intracelulárních a extracelulárních účinků linkomycinu, resp. spektinomycinu.
Polish: Pomimo słabego działania in vitro substancji czynnych względem bakterii L. intracellularis kombinacja leków może być skuteczna ze względu na skojarzone działanie wewnątrzkomórkowe linkomycyny i działanie zewnątrzkomórkowe spektynomycyny.
Czech: Linkomycin je linkosamidové antibiotikum úzce příbuzné antimikrobiálním látkám, konkrétně makrolidu a streptograminu B. Inhibuje syntézu bílkovin vazbou na podjednotku bakteriálních ribozomů 50S.
Polish: Linkomycyna jest antybiotykiem linkozamidowym, bardzo zbliżonym do przeciwdrobnoustrojowych makrolidów i streptograminy B. Hamuje ona syntezę białek, wiążąc się z podjednostką 50S rybosomu bakteryjnego.
Czech: Dne 28. září 2012 zaslala Belgie Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) / Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o postoupení záležitosti přípravku Linco-Spectin 100 a souvisejících názvů k přezkoumání podle čl.
Polish: W dniu 28 września 2012 r. Belgia przekazała CVMP/Europejskiej Agencji Leków powiadomienie o procedurze arbitrażowej zgodnej z art. 34 ust.
Czech: U prasat odpovídá 150 g veterinárního léčivého přípravku denní dávce pro 10 000 kg ž.hm.
Polish: U świń 150 g produktu leczniczego weterynaryjnego odnosi się do dawki 10 000 kg masy ciała na dzień.
Czech: Dále kromě dřívějších experimentálních a terénních klinických studií účinnosti byla předložena nedávno provedená zátěžová studie, na niž se vztahuje vlastnické právo a v níž bylo použito 210 kuřat k ověření účinnosti přípravku proti infekci vyvolané E. coli a/nebo M. gallisepticum.
Polish: Ponadto, oprócz starszych badań doświadczalnych i populacyjnych badań klinicznych dotyczących skuteczności, przedstawiono najnowszy test prowokacyjny przeprowadzony przez podmioty odpowiedzialne, w którym u 210 kurcząt badano skuteczność produktu względem bakterii E. coli i/lub M. gallisepticum.
Czech: Nepoužívat v případě jaterní dysfunkce.
Polish: Nie stosować w przypadku niewydolności wątroby.
Czech: Klinická účinnost je u prasečí dyzentérie v režimu dávkování blížícímu se doporučenému harmonizovanému režimu 10 mg/kg živé váhy po dobu 7 dnů podložena staršími laboratorními a klinickými studiemi, přestože nevyhovují správné laboratorní praxi a správné klinické praxi a ve zprávách ze studie nejsou vždy přesně vymezena klinická ani bakteriologická kritéria pro zařazení.
Polish: Skuteczność kliniczna w leczeniu dyzenterii świń z zastosowaniem schematu dawkowania zbliżonego do ujednoliconego schematu 10 mg/kg masy ciała przez 7 dni została wykazana w starszych badaniach laboratoryjnych i populacyjnych badaniach klinicznych pomimo faktu, że nie były to badania zgodne z zasadami GLP ani GCP, a kliniczne i bakteriologiczne kryteria włączenia do badania nie zawsze były dokładnie zdefiniowane w sprawozdaniach z badań.
Czech: Navrhovanou ochrannou lhůtu 5 dnů považuje výbor CVMP za přijatelnou, pokud jsou kuřata léčena v navrženém harmonizovaném režimu dávkování 50 mg/kg živé váhy/den po dobu 7 dnů.
Polish: CVMP uznał proponowany okres karencji 5 dni za wystarczający dla kurcząt w przypadku stosowania proponowanego ujednoliconego schematu dawkowania 50 mg/kg masy ciała/dobę przez 7 dni.
Czech: Laboratorní studie u psů a potkanů nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě linkomycinu a spektinomycinu.
Polish: Badania laboratoryjne u psów i szczurów nie wykazały działania linkomycyny i spektynomycyny na reprodukcyjność, działania toksycznego dla płodu oraz teratogennego.
Czech: Úzké rozpětí MIC a nízké hodnoty MIC50 a MIC90 spolu s monomodální distribucí a při současném zvážení údajů ze starší literatury svědčí celkově o nízké úrovni rezistence, která se pravděpodobně nezvyšuje.
Polish: Podsumowując, po rozważeniu również starszych danych z piśmiennictwa stosunkowo wąskie zakresy wartości MIC, niskie wartości MIC50 i MIC90 oraz dystrybucja jednomodalna wskazują na niski poziom oporności, który wydaje się nie rozwijać.
Czech: Toto zjištění dokládá možnost snadného vytvoření determinantů rezistence u bakterií.
Polish: Odzwierciedla to nabycie przez bakterie determinant oporności.
Czech: To odpovídá 15 mg přípravku/kg ž.hm./den po dobu 7 dnů.
Polish: Ilość ta odpowiada 15 mg proszku/kg m.c./dzień, przez 7 dni.
Czech: Příznaky by měly být léčeny symptomaticky.
Polish: Należy zastosować leczenie objawowe.
Czech: Linkomycin je linkosamidové antibiotikum produkované bakterií druhu Streptomyces lincolnensis, které inhibuje proteosyntézu.
Polish: Linkomycyna jest antybiotykiem linkozamidowym wywodzącym się ze Streptomyces lincolnensis, który hamuje syntezę białek.
Czech: Běžná spotřeba vody u prasat je asi 0,15 l/kg ž.hm./den.
Polish: Za zakres przyjęto, że standardowe spożycie wody waha się w okolicach 0,15 L/kg m.c./dzień.
Czech: Do bodu 5.1 Farmakodynamické vlastnosti by měla být přidána informace o rozšířeném snížení citlivosti B. hyodysenteriae a o bimodální distribuci E. coli.
Polish: Ponadto informacje dotyczące szerzącej się zmniejszonej wrażliwości bakterii B. hyodysenteriae i bimodalnej dystrybucji u bakterii E. coli powinny zostać dodane do punktu „5.1.
Czech: To odpovídá 75 mg přípravku/kg ž.hm./den po dobu 7 dnů.
Polish: Ilość ta odpowiada 75 mg proszku/kg m.c./dzień, przez 7 dni.
Czech: Indikace prasečí dyzentérie vyvolané bakterií Brachyspira hyodysenteriae a příbuznými patogeny byla podložena přehledem literatury a staršími údaji, na něž se vztahuje vlastnické právo a týkají se citlivosti in vitro, nově provedeným průzkumem MIC zkoumajícím B. hyodysenteriae a dřívějšími klinickými studiemi.
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu dyzenterii świń wywołanej przez bakterie Brachyspira hyodysenteriae i patogenami towarzyszącymi zostało uzasadnione w piśmiennictwie, wynikach starszych badań in vitro dotyczących wrażliwości (przeprowadzonych przez podmioty odpowiedzialne), niedawno przeprowadzonym badaniu MIC dotyczącym bakterii B. hyodysenteriae oraz w starszych badaniach klinicznych.
Czech: U linkomycinu a spektinomycinu byla prokázána větší účinnost než u každé z obou látek samostatně.
Polish: Wykazano, że linkomycyna i spektynomycyna w kombinacji są bardziej skuteczne niż każda z tych substancji stosowana samodzielnie.
Czech: Účinnost zde byla vyšší než u samotného linkomycinu a o trochu vyšší než u samotného spektinomycinu.
Polish: Skuteczność kombinacji antybiotyków wydawała się większa w porównaniu z linkomycyną zastosowaną samodzielnie i nieco większa w porównaniu ze spektynomycyną zastosowaną samodzielnie.
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v SPC může vést ke zvýšenému riziku vývoje a selekce rezistentních kmenů a snížení účinnosti léčby makrolidovými antibiotiky kvůli potenciálním zkříženým rezistencím.
Polish: Użycie produktu leczniczego weterynaryjnego w sposób odbiegający od instrukcji opisanej w ChPLW może zwiększać ryzyko rozwoju i powstawania odpornych bakterii oraz zmniejszanie skuteczności leczenia makrolidami w związku z potencjalną odpornością krzyżową.
Czech: Vzácně bylo zaznamenáno podráždění pokožky, vyrážka a svědění.
Polish: Rzadkie przypadki niepokoju/ekscytacji, wysypki na skórze/świądu były również obserwowane.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Rezistence B. hyodysenteriae k linkomycinu je velmi rozšířená, což může vést k selhání léčby.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Odporność na linkomycyne jest rozpowszechniona u B. hyodysenteriae, co może być powodem klinicznego braku skuteczności leczenia.
Czech: Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Perorální Solution
Polish: Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Oral Solution
Czech: Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích testů citlivosti bakterií izolovaných z konkrétního zvířete.
Polish: W praktyce klinicznej należy opierać leczenie na badaniu wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierzęcia.
Czech: Všeobecně by přípravek neměl být míchán s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Polish: Należy unikać mieszania z innymi produktami leczniczymi.
Czech: Linkomycin
Polish: Linkomycyna
Czech: Požití jinými druhy může vyvolat vážné zažívací potíže.
Polish: Spożycie przez te gatunki może spowodować poważne zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Natrium-benzoát
Polish: Wykaz substancji pomocniczych Sodu benzoesan
Czech: Léčba a prevence chronické respiratorní choroby (CRD) vyvolané Mycoplasma gallisepticum a Escherichia coli spojené s nízkou mortalitou.
Polish: „W leczeniu i profilaktyce przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez bakterie Mycoplasma gallisepticum oraz Escherichia coli, związanej z małą śmiertelnością.
Czech: V zátěžové studii vyhovující správné laboratorní praxi byla prasata léčena doporučenou dávkou 10 mg/g živé váhy, léčba však trvala 21 dnů a nikoli jen 7 dnů.
Polish: W testach prowokacji przeprowadzonych zgodnie z zaleceniami GLP świniom podawano zalecaną dawkę 10 mg/kg masy ciała, ale przez 21 dni zamiast 7 dni.
Czech: Spektinomycin působí proti širokému spektru látek, včetně mykoplazmat, aerobních gramnegativních bakterií a gram pozitivních koků.
Polish: Spektrum działania spektynomycyny obejmuje mikoplazmy, Gram-ujemne aeroby i Gram-dodatnie ziarniaki.
Czech: Maximální hodnoty byly zaznamenány 4 hodiny po podání.
Polish: Szczyt poziomu w surowicy był obserwowany 4 godziny po podaniu.
Czech: Léčba a prevence dyzentérie vyvolané Brachyspira hyodysenteriae a proliferativní enteropatie (ileitis) vyvolané Lawsonia intracellularis a přidruženými enteropatogenními druhy (Escherichia coli).
Polish: Do leczenia i zapobiegania dyzenterii wywołanej przez Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae i do leczenia i zapobiegania rozrostowego zapalenia jelit u świń (ileitis) wywołanego przez Lawsonia intracellularis oraz powiązane patogeny jelitowe (Escherichia coli)
Czech: Linco-Spectin 100 SP, Powder for oral solution for chickens
Polish: SP, Powder for oral solution for chickens
Czech: (regionálních, na úrovni farmy) epidemiologických informacích o citlivosti cílových bakterií.
Polish: W przypadku gdy jest to niemożliwe, terapię należy opierać na lokalnych (regionalnych, na poziomie fermy) danych epidemiologicznych dotyczącyh docelowych bakterii.
Czech: • pro výbor CVMP bylo důvodem pro přezkoumání sjednocení souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace;
Polish: • CVMP uznał, że niniejsza procedura arbitrażowa dotyczyła ujednolicenia charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika;
Czech: Farmakokinetické studie ukázaly, že linkomycin je biologicky dostupný při intravenózním, intramuskulárním a perorálním podání.
Polish: Badania farmakokinetyki linkomycyny u świń pokazały, że linkomycyna jest biodostępna po podaniu dożylnym, domięśniowym lub doustnym.
Czech: Navíc spektinomycin je polární, obtížně prochází membránami a nedistribuuje se v intracelulárním kompartmentu.
Polish: Dodatkowo spektynomycyna jest polarna i nie przenika w łatwy sposób przez błony komórkowe do przestrzeni wewnątrzkomórkowych.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika
Czech: Prasata: pro podání v pitné vodě.
Polish: Drób: do podania w wodzie do picia
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA
Polish: Okres ważności
Czech: Prášek pro přípravu perorálního roztoku.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Czech: Rezistence B. hyodysenteriae k linkomycinu je velmi rozšířená, což může vést k selhání léčby.
Polish: Odporność na linkomycyne jest rozpowszechniona u B. hyodysenteriae, co może być powodem klinicznego braku skuteczności leczenia.
Czech: Postupujte podle následujících instrukcí pro určení přesného množství veterinárního léčivého přípravku ke smíchání s pitnou vodou:
Polish: Należy używać poniższych wskazań jako podstawy do obliczenia wymaganej dawki produktu leczniczego weterynaryjnego w wodzie do picia.
Czech: Do bodu 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh v souhrnu údajů o přípravku by nicméně mělo být zařazeno jednoznačné upozornění na možnost selhání léčby v důsledku klinicky rezistentních kmenů B. hyodysenteriae a souvisejících enterobakterií (E. coli).
Polish: Niemniej jednak wyraźne ostrzeżenie o możliwości niepowodzenia leczenia z powodu występowania opornych klinicznie szczepów bakterii B. hyodysenteriae i towarzyszących im bakterii z rodziny Enterobacteriaceae (E. coli) powinno zostać zawarte w punkcie „4.4.
Czech: Farmakodynamické údaje
Polish: Właściwości farmakodynamiczne
Czech: U kura domácího odpovídá 150 g veterinárního léčivého přípravku denní dávce pro 2 000 kg ž.hm.
Polish: 150 g produktu leczniczego weterynaryjnego odnosi się do dawki 2 000 kg masy ciała na dzień.
Czech: Tato studie je jediným formálním důkazem přínosu dávky 50 mg/kg živé váhy, přičemž dosažená zátěž byla pouze mírná až střední bez pozorované mortality.
Polish: Test ten stanowi jedyne formalne potwierdzenie korzyści płynących ze stosowania dawki 50 mg/kg masy ciała, a uzyskana prowokacja miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego, bez zaobserwowanej śmiertelności.
Czech: Navíc L. intracellularis, podobně jako druhy Brachyspira a další atypické střevní mikroorganismy závisí pravděpodobně na podmínkách, které ve střevě vytvářejí jiné bakterie.
Polish: i inne nietypowe organizmy zasiedlające jelita, są prawdopodobnie zależne od warunków ustalonych w jelicie przez inne bakterie.
Czech: Mechanismus systémového účinku perorálně podaného spektinomycinu na cílové patogeny není pro slabou absorpci plně objasněn, a může částečně záviset na nepřímých účincích na střevní mikroflóru nebo účinku některého/ých metabolitu/ů.
Polish: Mechanizm dzięki któremu spektynomycyna podana doustnie działa na patogeny na poziomie układowym pomimo słabego wchłaniania nie jest w pełni wyjaśniony i może być częściowo uzależniony od pośredniego działania na florę jelita lub działania metabolitów.
Czech: Spektinomycin se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu a obtížně prochází membránami.
Polish: Spektynomycyna jest słabo wchłaniana w przewodzie pokarmowym i z trudnością przenika przez błony komórkowe.
Czech: Lincomycin hydrochloride a spectinomycin sulphate
Polish: Lincomycin hydrochloride and spectinomycin sulphate
Czech: V počátku léčby byly u zdravých prasat zaznamenány případy diarei, řidších faeces anebo perianálního zánětu.
Polish: U zdrowych świń na początku leczenia może wystąpić biegunka, rozluźnienie kału i/lub zapalenie okolic odbytu.
Czech: To by mohlo být způsobeno kombinací intracelulárního a extracelulárního působení linkomycinu, resp. spektinomycinu.
Polish: Skuteczność produktu może wynikać ze skojarzonego działania wewnątrzkomórkowego linkomycyny i działania zewnątrzkomórkowego spektynomycyny.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: "bude vyplněno národně".. Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 24 hodin.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: "do wypełnienia narodowo".
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU <Smyšlený název> 222 mg/g + 444,7 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO <Nazwa własna> 222 mg/g + 444,7 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia dla świń i kur
Czech: Ke stanovení objemu pitné vody pro rozpuštění 150 g přípravku použijte vzorec:
Polish: Aby ustalić objętość rozcieńczenia (w litrach wody do picia) potrzebnych dla 150 g produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zastosować następujący wzór:
Czech: 10 000 x [denní spotřeba vody na zvíře (l)] průměrná živá hmotnost jednoho zvířete (kg)
Polish: 10 000 x [dzienne spożycie wody przez zwierzę (L)] Średnia masa ciała jednej świni (kg)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémové podání, kombinace s linkomycinem ATCvet kód: QJ01FF52
Polish: Kod ATCvet: QJ01FF52
Czech: • dávka 50 mg/kg živé váhy je nejčastějším doporučením k „léčbě" v dotčených souhrnech údajů o přípravku.
Polish: • w ChPL, o których mowa, dawka 50 mg/kg masy ciała jest najczęściej zalecaną dawką do stosowania w leczeniu.
Czech: Citlivost L. intracellularis vůči antibiotikům je obtížné testovat in vitro, údaje o rezistenci ke kombinaci linkomycinu a spektinomycinu proto u tohoto druhu chybí.
Polish: Ze względu na ograniczenia techniczne, wrażliwość L. intracellularis jest trudna do zbadania in vitro a dane dotyczące odporności na linkomycyne-spektynomycynę u tych gatunków są niewystarczające.
Czech: Aby se zohlednila skutečnost, že v jediné studii u kuřat, která formálně prokázala účinnost dávky 50 mg/kg na klinické příznaky a léze u chronických respiračních onemocnění, byla zátěž mírná až střední a nebyla zaznamenána žádná mortalita, je navrženo upravit indikace následujícím způsobem:
Polish: W przypadku kur, w celu odzwierciedlenia faktu, że w badaniu stanowiącym jedyne formalne potwierdzenie korzyści płynących ze stosowania dawki 50 mg/kg masy ciała, w którym uzyskana prowokacja miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego bez zaobserwowanej śmiertelności, zaleca się zmianę wskazania w następujący sposób:
Czech: <Smyšlený název> 222 mg/g + 444,7 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího
Polish: <Nazwa własna> 222 mg/g + 444,7 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia dla świń i kur
Czech: Několikanásobné překročení dávky u kura domácího může vést k zvětšení slepého střeva a jeho nezvyklému obsahu.
Polish: U kur w przypadku podania dawek kilkakrotnie przekraczających rekomendowane obserwowano powiększenie oraz nienormalną zawartość jelita ślepego.
Czech: po dobu 3 dnů nevedlo k akumulaci linkomycinu, hladina v séru není detekovatelná 24 hodin po podání.
Polish: Powtarzane podawanie u świiń w dawce 22 mg linkomycyny/kg masy ciała dziennie przez 3 dni nie powodowało akumulacji linkomycyny u tego gatunku, a poziom antybiotyku nie był wykrywany w surowicy 24 godziny po podaniu.
Czech: 2 000 x [denní spotřeba vody na zvíře (l)] průměrná živá hmotnost jednoho zvířete (kg)
Polish: 2 000 x [dzienne spożycie wody przez ptaka (L)] Średnia masa ciała jednego ptaka (kg)
Czech: Prasata Drůbež
Polish: Świnie Kury
Czech: Vzácně se může objevit alergická/hypersensitivní reakce vyžadující přerušení léčby.
Polish: Alergie/rekacje nadrważliwości są rzadkie, jednak mogą wystąpić i wymagają zaprzestania leczenia produktem leczniczym weterynaryjnym.
Czech: U proliferativní enteropatie je klinická účinnost podložena jednou laboratorní studií vyhovující správné laboratorní praxi a jednou multicentrickou terénní studií vyhovující správné klinické praxi, kdy však byla zvířata v laboratorní studii léčena po dobu 21 dní.
Polish: Skuteczność kliniczną w leczeniu rozrostowego zapalenia jelit wykazano w jednym badaniu laboratoryjnym przeprowadzonym zgodnie z zasadami GLP (w tym przypadku zwierzęta leczono przez 21 dni) i w jednym wieloośrodkowym badaniu populacyjnym przeprowadzonym zgodnie z zasadami GCP.
Czech: Před použitím přípravku musí být potvrzena přítomnost nákazy v dané skupině zvířat.
Polish: Obecność choroby w grupie musi zostać udowodniona przed zastosowaniem produktu.
Czech: Nespotřebovanou medikovanou vodu zlikvidujte po 24 hodinách.
Polish: Woda z produktem leczniczym, która nie zostanie wypita w ciągu 24 godzin powinna zostać usunięta.
Czech: Téměř se neváže na proteiny a je velmi špatně rozpustný v tucích.
Polish: Spektynomycyna wykazuje małą tendencję do wiazania z białkami i jest słabo rozpuszczalna w tłuszczach.
Czech: Nespotřebovanou medikovanou vodu zlikvidovat po 24 hodinách a nahradit čerstvým roztokem.
Polish: Woda z produktem leczniczym powinna być usuwana każdego dnia i zastępowana nowym roztworem.
Czech: Ukázalo se, že kombinace je účinnější než samotný linkomycin.
Polish: Wykazano, że kombinacja antybiotyków była bardziej skuteczna w porównaniu z linkomycyną zastosowaną samodzielnie.
Czech: Rovněž bylo zjištěno, že kombinace linkomycinspektinomycin je účinnější než každá z obou léčivých látek samostatně.
Polish: Wykazano również większą skuteczność kombinacji linkomycynaspektynomycyna w porównaniu z każdą z substancji czynnych zastosowanych samodzielnie.
Czech: Prasata a drůbež (ne nosnice)
Polish: Świnie Drób (nie nioski)
Czech: 2 500 l pitné vody
Polish: 2,500 L wody do picia
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bude vyplněno národně
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Czech: 1 000 l pitné vody
Polish: 1,000 L wody do picia
Czech: Rezistence k linkomycinu je většinou zprostředkována geny (erm geny) na plazmidech, které kódují metylázy, jež modifikují vazebné místo linkomycinu na ribozomu.
Polish: Odporność na linkomycynę jest często powiązana z czynnikami plazmidowymi (gen erm) kodującymi metylazy modyfikujące miejsce wiązania rybosomu i często powodującymi odporność krzyżową na inne aminoglikozydy z grupy MLSb.
Czech: Perorální prášek Prasata Drůbež, ne vejce pro lidskou spotřebu
Polish: Swinie, drób; nie produkując e jaja przeznaczo ne do spożycia przez ludzi
Czech: Linco-Spectin 100 Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) a
Polish: Linco-Spectin 100 Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) and