FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsientidel, kes läbisid kuni kolm korduvat ravitsüklit REKOVELLE'iga, mõõdeti enne ja pärast annustamist anti-FSH antikehi (uuringus ESTHER-1 1. tsüklis 665 patsienti ja 2. tsüklis 252 patsienti ning uuringus ESTHER-2 3. tsüklis 95 patsienti).
Norwegian Bokmål: Anti-FSH-antistoffer ble målt før og etter dosering hos pasienter som gjennomgikk opp til tre gjentatte behandlingssykluser med REKOVELLE (665 pasienter i syklus 1 i ESTHER-1-studien samt 252 pasienter i syklus 2 og 95 pasienter i syklus 3 i ESTHER-2-studien).
Estonian: Deltafollitropiin annab kõrgema plasmakontsentratsiooni kui alfafollitropiin.
Norwegian Bokmål: Follitropin delta gir høyere eksponering enn follitropin alfa.
Estonian: Vahendid, mida te vajate REKOVELLE süstimiseks
Norwegian Bokmål: Materiell du trenger når du skal injisere REKOVELLE
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode inneholdende unik identitet inkludert.
Estonian: REKOVELLE stimuleerib munasarjades mitme munasarjanääpsu (folliikuli) kasvu ja arengut; neist kogutakse munarakud ja viljastatakse laboris.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE stimulerer eggstokkene til å danne og utvikle mange eggposer (follikler) hvorfra egg hentes ut og befruktes i et laboratorium.
Estonian: Uuring näitas, et REKOVELLE oli püsimajäänud raseduste määra ja püsimajäänud implantatsioonide määra alusel vähemalt sama efektiivne kui alfafollitropiin; tulemused on tabelis 3
Norwegian Bokmål: Studien viste at REKOVELLE var minst like effektiv som follitropin alfa med hensyn til pågående graviditetsrate og pågående implantasjonsrate, som vist i tabell 3.
Estonian: • Hoidke pen'i külmkapis temperatuuril 2 °C kuni 8 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen i kjøleskap ved 2 °C til 8 °C.
Estonian: Enne ravi alustamist peab arst hindama teie ja teie partneri võimalike viljakushäirete põhjusi.
Norwegian Bokmål: Før du begynner behandling med dette legemidlet, bør en lege undersøke deg og din partner for mulige årsaker til fertilitetsproblemene.
Estonian: • Te olete lugenud aeglaselt viieni samal ajal, kui hoiate süstimisnuppu all ja nõela nahas.
Norwegian Bokmål: • Du har telt sakte til fem mens du fortsatt holder injeksjonsknappen inne og kanylen fortsatt sitter i huden.
Estonian: • Munasarja-, emaka- või rinnavähk (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: • Ovarie-, livmor- eller brystkarsinom (se pkt.
Estonian: Tsirkuleeriva deltafollitropiini sisaldus on pöördvõrdeline kehakaaluga, see toetab kehakaalul põhinevate individuaalsete annuste kasutamist.
Norwegian Bokmål: Sirkulerende nivåer av follitropin delta er invers relatert til kroppsvekt, hvilket understøtter den individuelle doseringen basert på kroppsvekt.
Estonian: • Iga süste jaoks kasutage alati uut nõela.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid en ny kanyle for hver injeksjon.
Estonian: Esimese ravitsükli ööpäevane maksimumannus on 12 mikrogrammi.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose i første behandlingssyklus er 12 mikrogram.
Estonian: In vivo roti biokatse (Steelman-Pohley katse) põhjal leitud REKOVELLE'i ja alfafollitropiini võrdse RÜ-annuse igapäevase manustamise järel täheldati patsientidel REKOVELLE'iga alfafollitropiinist tugevamat ovariaalset ravivastust (östradiool, inhibiin-B ja folliikulimaht).
Norwegian Bokmål: Etter daglig administrering av like IE-doser av REKOVELLE og follitropin alfa, bestemt i rotte-in vivo-bioassay (Steelman-Pohley assay), ble det observert høyere ovarierespons (dvs. østradiol, inhibin B og follikkelvolum) hos pasienter etter administrering av REKOVELLE sammenlignet med follitropin alfa.
Estonian: Emakaväline (ektoopiline) rasedus
Norwegian Bokmål: Graviditet utenfor livmor (ektopisk graviditet)
Estonian: • Kui pen'i ei säilitata külmkapis (temperatuuril 2 °C kuni 25 °C), on pen'i kõlblikkusaeg, sh kasutusaegne kõlblikkusaeg, 3 kuud.
Norwegian Bokmål: • Dersom pennen oppbevares utenfor kjøleskap (ved 2 °C til 25 °C), er den holdbar i inntil tre måneder inkludert tiden pennen er i bruk.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg pärast üht nahaalust manustamist on 40 tundi ja pärast mitut nahaalust manustamist 28 tundi.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid er 40 timer etter enkel subkutan administrering og 28 timer etter gjentatt subkutan administrering.
Estonian: • Kui katkine nõel jääb teie nahka või naha alla kinni, pöörduge kohe arsti poole.
Norwegian Bokmål: • Dersom en knekt kanyle sitter igjen i kroppen eller under huden, kontakt helsepersonell omgående.
Estonian: Kui number C veerus on 9,67, on ülejäänud annuseks 9,66.
Norwegian Bokmål: 9,67, skal resterende dose rundes av til 9,66.
Estonian: Eelnevate või ravi käigus ilmnenud anti-FSH antikehadega patsientidel ei suurendanud korduv ravi REKOVELLE'iga antikehatiitrit, ei olnud seotud väiksema ovariaalse ravivastusega ega põhjustanud immuunhäireid.
Norwegian Bokmål: Gjentatt behandling med REKOVELLE av pasienter med allerede tilstedeværende eller behandlingsindusert anti-FSH-antistoffer økte ikke antistoffverdiene, var ikke assosiert med nedsatt ovarierespons og førte heller ikke til immunrelaterte bivirkninger.
Estonian: REKOVELLE ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinatega käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Uuringu üldpopulatsioonis oli REKOVELLE'i individuaalse annustamisskeemi kasutamisel (N = 636) saadud ovotsüütide keskmine arv 10,0 ± 5,6 ja 10,4 ± 6,5 alfafollitropiini (N = 643) algannuse 150 RÜ korral, mille järel annust kohandati.
Norwegian Bokmål: I den totale studiepopulasjonen var gjennomsnittlig antall oocytter uthentet 10,0 ± 5,6 for REKOVELLE (N=636) med individuelt doseringsregime og 10,4 ± 6,5 for follotropin alfa (N=643) med en startdose à 150 IE etterfulgt av dosejusteringer.
Estonian: Mitmikrasedus ja sünnidefektid
Norwegian Bokmål: Flerlingesvangerskap og medfødte misdannelser
Estonian: Ärge puudutage veel süstimisnuppu.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på injeksjonsknappen ennå.
Estonian: Viljatusravis kasutatavad hormoonid, nagu see ravim, võivad munasarju tugevalt aktiveerida (munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom).
Norwegian Bokmål: Hormoner som brukes i behandling av infertilitet, slik som dette legemidlet, kan gi høy aktivitet i eggstokkene (ovarialt hyperstimuleringssyndrom).
Estonian: 5. päeval oli ette nähtud ühe lootepõiekese sisseviimine, v.a 38-40-aastastel patsientidel, kellele sisestati kaks lootepõiekest, kui hea kvaliteediga lootepõiekesed puudusid.
Norwegian Bokmål: Tilbakeføringer av ett embryo på dag 5 var obligatorisk med unntak av hos pasienter i alderen 38-40 år, hvor tilbakeføring av to embryoer ble gjort dersom det ikke ble funnet blastocyster av god kvalitet.
Estonian: • Kontrollige, et nõela otsa tekib vedelikutilk.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at det kommer ut en væskedråpe av tuppen av kanylen.
Estonian: • Pärast igat kasutamist eemaldage alati nõel.
Norwegian Bokmål: • Fjern alltid kanylen etter bruk.
Estonian: Kui teie teravate esemete konteiner on peaaegu täis, peate järgima kohalikke juhiseid teravate esemete konteineri korrektseks hävitamiseks.
Norwegian Bokmål: Når kanyleboksen er nesten full, må den kastes i henhold til lokale retningslinjer for kast av farlig avfall.
Estonian: • Hoidke pen'i laste ja inimeste, keda pole õpetatud pen'i kasutama, eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen utilgjengelig for barn og personer som ikke har fått opplæring i bruk av pennen.
Estonian: Seega on enne ravi algust vaja (viimase 12 kuu jooksul võetud) vereproovi AMH näitu.
Norwegian Bokmål: AMH-resultat fra en blodprøve (tatt i løpet av siste 12 måneder) må derfor være tilgjengelig før du begynner behandling.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Estonian: Ferring Ελλάς ΜΕΠΕ Τηλ: +30 210 68 43 449
Norwegian Bokmål: Τηλ: +30 210 68 43 449
Estonian: Trombide teke veresoontes (veenides või arterites) on rasedatel tõenäolisem.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i blodårer (arterier og vener) forekommer oftere hos gravide kvinner.
Estonian: Kasutamise käigus: 28 päeva temperatuuril kuni 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 28 dager ved høyst 25 °C.
Estonian: • 72 mikrogrammi /2,16 ml
Norwegian Bokmål: - 72 mikrogram/2,16 ml
Estonian: • Asetage välimine nõela kork tugevalt vajutades hoolikalt nõelale (A).
Norwegian Bokmål: • Sett ytre kanylehette forsiktig på kanylen igjen ved å gi den et trykk (A).
Estonian: REKOVELLE sisaldab folliikuleid stimuleerivat hormooni deltafollitropiini, mis kuulub gonadotropiinhormoonide rühma.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE inneholder virkestoffet follitropin delta som er et såkalt follikkelstimulerende hormon og tilhører hormonfamilien gonadotropiner.
Estonian: Eakad Puudub REKOVELLE'i asjakohane kasutus eakate populatsioonis.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke relevant å bruke REKOVELLE hos eldre.
Estonian: Kui patsiendi ovariaalne ravivastus oli eelnevas tsüklis piisav ja munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi ei ilmnenud, tuleb jätkata sama ööpäevaannusega.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten hadde tilfredsstillende ovarierespons i forrige syklus uten å utvikle OHSS, bør samme daglige dose benyttes.
Estonian: • Aktiveerige pen vaid enne esmakordset kasutamist.
Norwegian Bokmål: • Pennen skal kun klargjøres på denne måten første gang den brukes.
Estonian: • Hoides süstimisnuppu all 5 sekundi jooksul, süstitakse täisannus ja see imendub teie nahka.
Norwegian Bokmål: • Å holde injeksjonsknappen inne i 5 sekunder tillater at hele dosen blir injisert og absorbert under huden.
Estonian: Arvatakse, et see on tingitud vanemate omaduste erinevustest (nt ema vanus, spermatosoidide omadused) ja mitmikrasedustest.
Norwegian Bokmål: Årsaken til dette skyldes antakelig karakteristika hos foreldrene (f.eks. morens alder, sædkvalitet) og flerlingesvangerskap.
Estonian: 4. Mis juhtub, kui annusenuppu ei ole võimalik keerata vajaliku annuse peale?
Norwegian Bokmål: Hva om dosevelgeren ikke kan stilles på ønsket dose?
Estonian: Kasutamata lahus tuleb ravi lõpus ära visata.
Norwegian Bokmål: Etter at behandlingen er ferdig, skal ubrukt oppløsning kastes.
Estonian: et saada korrektne annus ravimit.
Norwegian Bokmål: for at riktig dose skal kunne gis.
Estonian: • primaarne munasarjapuudulikkus
Norwegian Bokmål: • primær ovariesvikt
Estonian: REKOVELLE'i võib külmkapist välja võtta ja säilitada seda külmkappi tagasi panemata temperatuuril kuni 25 °C kuni 3 kuud, k.a aeg pärast esmakordset kasutamist.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE kan tas ut av kjøleskap, uten å settes tilbake igjen, og oppbevares ved høyst 25 °C i opptil tre måneder inkludert tiden etter anbrudd.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom
Estonian: • Pen ei lase valida suuremat annust, kui see, mis koguses seda kolbampullis alles on.
Norwegian Bokmål: • Pennen tillater ikke at du stiller inn en større dose enn det som er igjen i sylinderampullen.
Estonian: • 12 mikrogrammi/0,36 ml
Norwegian Bokmål: - 12 mikrogram/0,36 ml
Estonian: Saadavate ovotsüütide arv kasvab REKOVELLE'i annuse ja AMH kontsentratsiooniga seerumis.
Norwegian Bokmål: Antall uthentede oocytter øker med REKOVELLE-dosen og serum-AMH-konsentrasjon.
Estonian: - Teised koostisosad on fenool, polüsorbaat-20, metioniin, naatriumsulfaatdekahüdraat, dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er fenol, polysorbat 20, L-metionin, natriumsulfatdekahydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, konsentrert fosforsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: • Hüpotalamuse või ajuripatsi kasvaja.
Norwegian Bokmål: • Svulster i hypotalamus eller hypofyse.
Estonian: • Annust saab korrigeerida üles-või allapoole, ilma, et tekiks ravimi kadu, kui te keerate nuppu ühes või teises suunas kuni tilga sümbol jõuab annusenäidiku aknasse.
Norwegian Bokmål: • Dosen kan korrigeres både opp og ned uten at legemiddel går tapt ved å skru dosevelgeren i ene eller andre retningen inntil riktig dose kommer på linje med doseindikatoren.
Estonian: • Pigistage nahka ja sisestage nõel otse nahka nii nagu tervishoiutöötaja on teile näidanud.
Norwegian Bokmål: • Klyp tak i huden og sett kanylen rett inn i huden slik vist av helsepersonell.
Estonian: Soovitatava annuse ja manustamisskeemi järgimisel on munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi tõenäosus väiksem.
Norwegian Bokmål: Dersom anbefalt dose og doseringsregime følges, er ovarialt hyperstimuleringssyndrom mindre trolig.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele REKOVELLE'i annustel, mis ületavad soovitatavat maksimumannust inimesel (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet med REKOVELLE-doser over anbefalt maksimaldose til menneske (se pkt.
Estonian: Ravi REKOVELLE'iga tuleb alustada menstruaalveritsuse 2. või 3. päeval ja jätkata piisava folliikuliarengu saavutamiseni (≥ 3 folliikulit ≥ 17 mm); keskmiselt kulub selleks 9 ravipäeva (vahemik on 5...20 päeva).
Norwegian Bokmål: Behandling med REKOVELLE bør påbegynnes dag to eller tre etter at menstruasjonsblødning har startet og fortsette til tilstrekkelig follikulær modning (≥3 follikler ≥17 mm) er oppnådd, hvilket gjennomsnittlig er på niende behandlingsdag (område 5-20 dager).
Estonian: Ei ole selge, kas ravi gonadotropiinidega suurendab viljatutel naistel nende kasvajate riski.
Norwegian Bokmål: Det er ikke klarlagt hvorvidt behandling med gonadotropiner øker risiko for slike tumorer hos infertile kvinner.
Estonian: Deltafollitropiini kahe FSH alaühiku aminohappejärjestused ühtivad inimese endogeense FSH aminohappejärjestustega.
Norwegian Bokmål: Aminosyresekvensen for de to FSH-subenhetene i follitropin delta er identisk med endogen human FSH-sekvens.
Estonian: REKOVELLE pen-süstel on ühekordselt kasutatav, annuse valimise võimalusega pen, mida saab kasutada rohkem kui ühe REKOVELLE annuse manustamiseks.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE ferdigfylt penn er en bruk-og-kast penn som kan brukes til å gi mer enn én forhåndsinnstilt dose av REKOVELLE.
Estonian: REKOVELLE pen-süstlid: • Visake oma kasutatud pen'id ära (hävitage) vastavalt kohalikele jäätmekäitluse nõuetele.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE ferdigfylt penn: • Kast brukte penner i hehold til lokale retningslinjer for avfall.
Estonian: • Pen'i kolbampullis ei pruugi olla piisavalt ravimit määratud täisannuse vabastamiseks.
Norwegian Bokmål: • Sylinderampullen i pennen inneholder muligens ikke nok legemiddel til full forskrevet dose.
Estonian: Uuring ESTHER-1 oli randomiseeritud, pimendatud hindajatega ja kontrolliga uuring, milles osales 1326 in vitro viljastamise või spermatosoidi munaraku tsütoplasmasse süstimise protseduuri läbinud patsienti.
Norwegian Bokmål: ESTHER-1-studien var en randomisert, utprøverblindet og kontrollert studie med 1326 IVF-/ICSIpasienter.
Estonian: • Kui te valite aktiveerimiseks vale annuse, saab seda korrigeerida üles-või allapoole, ilma, et tekiks ravimi kadu, kui te keerate nuppu ühes või teises suunas kuni tilga sümbol jõuab annusenäidiku aknasse.
Norwegian Bokmål: • Dersom du stiller inn feil klargjøringsdose, kan klargjøringsdosen korrigeres både opp og ned uten at legemiddel går tapt ved å skru dosevelgeren i ene eller andre retningen inntil dråpesymbolet kommer på linje med doseindikatoren.
Estonian: • Veerg B näitab, mis annus veel pen-süstlis sisaldub (see vastab annusele, mida teil on võimalik pen'il valida).
Norwegian Bokmål: • Kolonne B viser eksempler på dosen som er igjen i pennen (dette tilsvarer dosen det er mulig å stille inn).
Estonian: • Vt lõik "Hävitamine" lk 181.
Norwegian Bokmål: • Se «Avfall» på side 18.
Estonian: Näited, kuidas REKOVELLE pen-süstli kasutamisel annust valida Allolevas tabelis on toodud näited määratud annuste kohta, kuidas määratud annuseid valida ja milline näeb annusenäidiku aken määratud annuste puhul välja.
Norwegian Bokmål: Eksempler på hvordan dosen på REKOVELLE ferdigfylt penn skal innstilles Oversikten nedenfor viser eksempler på forskrevne doser, hvordan disse stilles inn og hva doseringsvinduet viser for de ulike doseeksemplene.
Estonian: Kui pen on kahjustatud, võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga või müügiloa hoidja kohaliku esindajaga (kontaktandmed leiate pakendi infolehest).
Norwegian Bokmål: Dersom en penn er skadet, kontakt helsepersonell eller lokal representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen (se pakningsvedlegget for kontaktinformasjon).
Estonian: Kliiniliselt olulisi koosmõjusid teiste ravimitega ei ole REKOVELLE'i puhul kirjeldatud ja need pole ootuspärased.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner med andre legemidler har ikke blitt rapportert under bruk, og forventes heller ikke.
Estonian: Arst arvutab REKOVELLE'i esimeses ravitsüklis kasutatava annuse teie kehakaalu ja anti-Mülleri hormooni taseme põhjal (AMH, hormoon, mis näitab, kuidas teie munasarjad reageerivad gonadotropiinistimulatsioonile).
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne dosen du skal bruke i første behandlingssyklus med REKOVELLE basert på nivået i blodet ditt av antimüllerhormon (AMH) - en markør for hvordan eggstokkene dine vil svare på behandling med gonadotropiner - og din kroppsvekt.
Estonian: Polütsüstiliste munasarjade sündroomiga anovulatoorsed patsiendid Polütsüstiliste munasarjade sündroomiga anovulatoorseid patsiente ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Pasienter med polycystisk ovariesyndrom med anovulatoriske forstyrrelser Anovulatoriske pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er ikke undersøkt.
Estonian: Ravi tuleb alustada viljakusravi kogemusega arsti järelevalve all.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres under tilsyn av lege med erfaring innen behandling av fertilitetsproblemer.
Estonian: Pärast esmakordset kasutamist: kasutada 28 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: Må brukes innen 28 dager.
Estonian: • 36 mikrogrammi /1,08 ml
Norwegian Bokmål: - 36 mikrogram/1,08 ml
Estonian: Annuse süstimine - (Sammud 11 kuni 12)
Norwegian Bokmål: Injisering av dosen - (steg 11-12)
Estonian: Määratud annus (mikrogrammides)
Norwegian Bokmål: Eksempler på forskrevet dose (i mikrogram)
Estonian: • Säilitage pen'i alati koos korgiga ja ilma nõelata.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid pennen med pennehetten på og uten påsatt kanyle.
Estonian: • Ärge süstige tundlikku, verevalumiga, punetavasse, kõva nahaga, armilisse või venitusarmidega nahapiirkonda.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser i et område som er sårt (ømt), skadet, rødt, hardt, arret eller hvor du har strekkmerker.
Estonian: REKOVELLE'i annused kohandatakse soodsa ohutus-/efektiivsusprofiiliga ovariaalse ravivastuse saavutamiseks igale patsiendile individuaalselt.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE-dosen tilpasses indviduelt til den enkelte pasient for å oppnå ovarierespons med fordelaktig sikkerhets-/effektprofil.
Estonian: Püsimajäänud implantatsioonide määr Populatsioon: kõik randomiseeritud ja ravi saanud
Norwegian Bokmål: Populasjon: Alle randomiserte og eksponerte
Estonian: REKOVELLE'i annused kohandatakse igale patsiendile individuaalselt ja nendega püütakse saavutada soodsa ohutus-/efektiivsusprofiiliga ovariaalne ravivastus, s.t saada piisav arv ovotsüüte, piirates samas vajadust sekkumiste järele munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi vältimiseks.
Norwegian Bokmål: Doseringen av REKOVELLE er individuell og har til hensikt å oppnå en ovarierespons som assosieres med fordelaktig sikkerhets-/effektprofil, dvs. at målet er å oppnå tilstrekkelig antall uthentede oocytter og samtidig minimere tiltak for å forhindre ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Estonian: 18 ja 2. joon (Valige 18 pluss 2 klikki)
Norwegian Bokmål: 18 og 2 linjer (still inn på 18 pluss 2 klikk)
Estonian: Enne esmakordset kasutamist hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Estonian: Naatriumsulfaatdekahüdraat Dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat Fosforhape, kontsentreeritud (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Norwegian Bokmål: Natriumsulfatdekahydrat Dinatriumfosfatdodekahydrat Fosforsyre, konsentrert (for pH-justering) Natriumhydroksid (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Estonian: Silmas tuleb pidada, et trombemboolia riski suurendavad ka rasedus ise ning munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid poengteres at graviditet i seg selv samt OHSS også innebærer økt risiko for tromboembolisme.
Estonian: Et biokatse rotiga ei pruugi hästi iseloomustada REKOVELLE'i FSH-mõju inimesele, annustatakse REKOVELLE'i RÜ asemel mikrogrammides.
Norwegian Bokmål: Ettersom bioassayet i rotte muligens ikke fullt reflekterer potensen av FSH i REKOVELLE hos menneske, doseres REKOVELLE i mikrogram og ikke i IE.
Estonian: • Pen'i kallutamine võib põhjustada nõela paindumist või murdumist.
Norwegian Bokmål: • Dersom pennen holdes på skrå, kan kanylen bøyes eller knekke.
Estonian: • Eemaldage nõelalt välimine kork.
Norwegian Bokmål: • Ta av den ytre kanylehetten.
Estonian: REKOVELLE sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta ja on seega praktiliselt naatriumivaba.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. at det er så godt som «natriumfritt».
Estonian: Patsientidel, kellel stimuleeritakse folliikulite arengut, võib esineda munasarjade suurenemist või ilmneda munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelutvikling kan oppleve ovarieforstørrelse og kan være i risikogruppen for å utvikle OHSS.
Estonian: Kuidas REKOVELLE'i säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer REKOVELLE
Estonian: Uuringus võrreldi igale patsiendile individuaalselt määratud ja stimulatsiooni lõpuni muudatusteta fikseeritud annuses REKOVELLE'i (vt lõik 4.2) massipõhiselt arvestatud alfafollitropiiniga lähteannuses 11 mikrogrammi (150 RÜ) esimese viie päeva jooksul, mida folliikuli arengust lähtuvalt korrigeeriti alates stimulatsiooni 6. päevast vastavalt GnRH antagonisti protokollile.
Norwegian Bokmål: 4.2), med follitropin alfa (filled by mass) med en startdose à 11 mikrogram (150 IE) de første fem dagene etterfulgt av dosejustering fra dag 6 av stimuleringen basert på follikkelutviklingen i GnRHantagonist-protokoll.
Estonian: Munasarja teatav suurenemine on munasarjade kontrollitud stimulatsiooni ootuspärane tulemus.
Norwegian Bokmål: En viss grad av ovarieforstørrelse kan forventes ved kontrollert ovariestimulering.
Estonian: Munasarjakeerdumus ja trombembooliad on munasarjastimulatsiooni teadaolevad harvaesinevad komplikatsioonid (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Ovarietorsjon og tromboembolisme er kjent som sjeldne komplikasjoner til ovariestimuleringsbehandling (se pkt.
Estonian: Munasarja alareaktsiooni korral eelnevas tsüklis tuleb sõltuvalt saadud reaktsioonist järgnevas tsüklis ööpäevast annust suurendada kas 25% või 50%.
Norwegian Bokmål: Ved ovarial hyporespons i forrige syklus, bør den daglige dosen i påfølgende syklus økes med 25 % eller 50 %, i henhold til graden av respons observert.
Estonian: • Vt vajadusel lõik "Näited, kuidas annust valida" lk 20 kuni 211.
Norwegian Bokmål: • Se om nødvendig «Eksempler på hvordan dosen innstilles» på side 20-21.
Estonian: Vaata "Näited, kuidas valida annust" lk 20 kuni 211.
Norwegian Bokmål: Se «Eksempler på hvordan dosen innstilles» på side 20-21.
Estonian: Teave teie REKOVELLE pen-süstli kohta
Norwegian Bokmål: Informasjon om REKOVELLE ferdigfylt penn
Estonian: REKOVELLE on ette nähtud nahaaluseks manustamiseks, eelistatavalt kõhunaha alla.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE er ment til subkutan bruk, fortrinnsvis i abdominalveggen.
Estonian: Patsiendile tuleb õpetada REKOVELLE'i pen-süstli kasutamist ja süstimist.
Norwegian Bokmål: Pasienten må få opplæring i hvordan REKOVELLE-injeksjonspenn brukes og hvordan injeksjoner settes.