FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Duloxetine Lillyä koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Duloxetine Lilly kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut viestivät keskenään.
Estonian: Neurotransmitterid on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkude vahelisi signaale.
Finnish: Duloxetine Lillyn yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat pahoinvointi, päänsärky, suun kuivuminen, unettomuus ja huimaus.
Estonian: Duloxetine Lilly kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, peavalu, suukuivus, unisus ja peapööritus.
Finnish: Kuudessa tutkimuksessa tarkasteltiin masennuksen hoitoa ja mitattiin oireiden muutoksia enintään kuuden kuukauden ajalta.
Estonian: Kuues uuringus käsitleti depressiooni ravi ja mõõdeti sümptomite muutumist kuni kuue kuu jooksul.
Finnish: Lääkkeen sisältämä vaikuttava aine on duloksetiini, ja lääke on sama kuin Cymbalta, jolla jo on myyntilupa Euroopan unionin alueella.
Estonian: See ravim sisaldab toimeainena duloksetiini ja on sarnane Cymbaltaga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Duloxetine Lilly on lääke, joilla hoidetaan seuraavista sairauksista kärsiviä aikuisia:
Estonian: Duloxetine Lilly on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigustega täiskasvanute raviks:
Finnish: Neljässä tutkimuksessa tarkasteltiin ahdistuneisuushäiriön hoitoa mittaamalla oireiden vähenemistä 9-10 viikon kuluttua.
Estonian: Neljas uuringus käsitleti häire ravi, mõõtes sümptomite vähenemist 9-10 nädala järel.
Finnish: Duloxetine Lillyä ei saa käyttää yhdessä monoamiinioksidaasin estäjien (toinen masennuslääkeryhmä), fluvoksamiinin (toinen masennuslääke) tai siprofloksasiinin tai enoksasiinin (eräitä antibiootteja) kanssa.
Estonian: Duloxetine Lillyt ei tohi kasutada koos monoamiinoksüdaasi inhibiitorite (teist liiki antidepressandid), fluvoksamiini (samuti antidepressant) ega tsiprofloksatsiini või enoksatsiiniga (antibiootikumide liigid).
Finnish: Koska nämä välittäjäaineet osallistuvat hyvän mielialan ylläpitämiseen ja kivun aistimisen vähentämiseen, niiden takaisinoton estäminen hermosoluihin voi parantaa masennuksen, ahdistuneisuuden ja neuropaattisen kivun oireita.
Estonian: Et kõnealused neurotransmitterid osalevad hea meeleolu säilitamises ja valutunde vähendamises, võib nende närvirakkudesse tagasihaarde pärssimine leevendada depressiooni, ärevuse ja neuropaatilise valu sümptomeid.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa potilailla, joilla on hoitamaton verenpainetauti hypertensiivisen kriisin (äkillinen vaarallisen korkea verenpaine) vuoksi.
Estonian: Ravimata hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel ei tohi ravi alustada hüpertensiivse kriisi (vererõhu ootamatu ohtlik tõus) tekkimise riski tõttu.
Finnish: Duloxetine Lillyä on saatavana enterokapseleina (30 mg ja 60 mg).
Estonian: Duloxetine Lillyt turustatakse gastroresistentsete kapslitena (30 mg ja 60 mg).
Finnish: • diabeettisen perifeerisen neuropatian (diabetespotilailla mahdollisesti ilmenevät raajojen hermovauriot) aiheuttama kipu
Estonian: • valu, mida põhjustab diabeetiline perifeerne neuropaatia (jäsemete närvikahjustus, mida võib esineda diabeediga patsientidel);
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Duloxetine Lillyn hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Duloxetine Lilly kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Se toimii estämällä 5-hydroksitryptamiinin (eli serotoniinin) ja noradrenaliinin (välittäjäaineita) takaisinottoa aivojen ja selkäytimen hermosoluihin.
Estonian: See pärsib neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniini) ja noradrenaliini tagasihaaret peaaju ja seljaaju närvirakkudesse.
Finnish: Duloxetine Lillyä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta tai vaikea maksan vajaatoiminta.
Estonian: Duloxetine Lillyt ei tohi kasutada ka maksapuudulikkusega patsientidel ega väga raske neerupuudulikkusega patsientidel.
Finnish: Kun hoito lopetetaan, Duloxetine Lillyn annosta tulee pienentää vähitellen.
Estonian: Ravi katkestamisel tuleb Duloxetine Lilly annust vähendada järk-järgult.
Finnish: Cymbaltaa valmistava lääkeyhtiö on ilmoittanut, että Cymbaltaa koskevaa tieteellistä tietoa voidaan käyttää myös Duloxetine Lillyn osalta ("tietoinen suostumus").
Estonian: Cymbalta tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Duloxetine Lilly toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Finnish: Duloxetine Lillyn mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Duloxetine Lilly võimalikult ohutu kasutamine.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli muutos kivun voimakkuudessa kullakin viikolla.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli valu tugevuse muutus nädalas.
Finnish: Vaikean masennuksen hoidossa Duloxetine Lillyn suositeltu annos on 60 mg kerran päivässä.
Estonian: Raske depressiooni raviks on Duloxetine Lilly soovituslik annus 60 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Neuropaattisen kivun osalta Duloxetine Lillyä verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, joihin osallistui 809 diabetesta sairastavaa aikuispotilasta.
Estonian: Neuropaatilise valu uuringus võrreldi Duloxetine Lillyt platseeboga kahes 12 nädalat kestnud uuringus, milles osales 809 diabeediga täiskasvanud patsienti.
Finnish: Useimmille potilaille riittää 60 mg:n annos päivässä.
Estonian: Enamik patsiente vajab ravimit annuses 60 mg ööpäevas.
Finnish: Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa suositeltu aloitusannos on 30 mg kerran päivässä, mutta annosta voidaan suurentaa 60, 90 tai 120 milligrammaan potilaan vasteen mukaisesti.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire raviks on soovitatav algannus 30 mg üks kord ööpäevas, kuid annust võib olenevalt patsiendi ravivastusest suurendada 60, 90 või 120 mg-ni ööpäevas.
Finnish: Diabeettisen neuropatian hoidossa suositeltu annos on 60 mg päivässä, mutta jotkin potilaat saattavat tarvita suuremman annoksen (120 mg päivässä).
Estonian: Diabeetilise neuropaatilise valu raviks on soovitatav annus 60 mg üks kord ööpäevas, kuid mõnel patsiendil võib olla vaja suuremat annust, 120 mg ööpäevas.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Duloxetine Lillyn turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Duloxetine Lilly ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Duloxetine Lilly duloksetiini
Estonian: Duloxetine Lilly duloksetiin
Finnish: Estämällä niiden takaisinottoa duloksetiini nostaa näiden välittäjäaineiden määrää hermosolujen välisissä tiloissa, jolloin solujen välinen viestintä vilkastuu.
Estonian: Neurotransmitterite tagasihaarde pärssimise kaudu suurendab duloksetiin nende arvu närvirakkude vahel, suurendades rakkudevahelist signaalivahetust.
Finnish: Vaikeaa masennusta sairastavien potilaiden tulee aloittaa 60 mg:n annoksella, joka otetaan kerran päivässä.
Estonian: Patsiendid, kellel on ka raske depressioon, peavad alustama annusega 60 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Duloxetine Lillyn valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Estonian: Selle alusel lisati Duloxetine Lilly omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Mitä Duloxetine Lilly on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Duloxetine Lilly ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Duloxetine Lilly.
Estonian: See on ravimi Duloxetine Lilly Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Niiden potilaiden hoitoa, joilla Duloxetine Lilly tehoaa, tulee jatkaa useita kuukausia, jotta ehkäistäisiin sairauden uusiutuminen.
Estonian: Patsiendid, kellel tekib Duloxetine Lillyle ravivastus, peavad jätkama ravimi võtmist mitu kuud, et ennetada haiguse taastumist.
Finnish: Muita tietoja Duloxetine Lillystä
Estonian: Muu teave Duloxetine Lilly kohta
Finnish: Mitä riskejä Duloxetine Lillyyn liittyy?
Estonian: Mis riskid Duloxetine Lillyga kaasnevad?
Finnish: Tämän lääkkeen vaikuttava aine, duloksetiini, on serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjä.
Estonian: Duloxetine Lilly toimeaine duloksetiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
Finnish: Vaikka masennustutkimusten tulokset vaihtelivat, neljässä tutkimuksessa Duloxetine Lilly oli tehokkaampi kuin lumelääke.
Estonian: Kuigi depressiooniuuringute tulemused varieerusid, oli Duloxetine Lilly neljas uuringus efektiivsem kui platseebo.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Duloxetine Lillyn käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Duloxetine Lilly kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Duloxetine Lillyä käyttäneillä potilailla myös oireiden palaaminen kesti kauemmin kuin lumelääkettä saaneilla.
Estonian: Duloxetine Lillyt saanud patsientidel kulus sümptomite taastumiseni rohkem aega kui platseebot saanud patsientidel.
Finnish: Miksi Duloxetine Lilly on hyväksytty?
Estonian: Miks Duloxetine Lilly heaks kiideti?
Finnish: Tämän ansiosta mahan hapot eivät tuhoa lääkevalmisteen vaikuttavaa ainetta.
Estonian: See takistab toimeaine hävimist maohappe toimel.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa Duloxetine Lillyn hyväksyttyä annosta verrattiin lumelääkkeeseen, Duloxetine Lilly oli sitä tehokkaampi.
Estonian: Mõlemas uuringus, kus heakskiidetud annuses Duloxetine Lillyt võrreldi platseeboga, oli Duloxetine Lilly efektiivsem.
Finnish: Miten Duloxetine Lillyä käytetään?
Estonian: Kuidas Duloxetine Lillyt kasutatakse?
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa kivun havaittiin lieventyvän ensimmäiseltä hoitoviikolta alkaen, ja tämä vaikutus kesti 12 viikkoa.
Estonian: Mõlemas uuringus vähenes valu alates esimesest ravinädalast kuni 12 nädala jooksul.
Finnish: Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön osalta Duloxetine Lillyä on verrattu lumelääkkeeseen viidessä tutkimuksessa, joissa oli yhteensä 2 337 potilasta.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire ravis võrreldi Duloxetine Lillyt platseeboga viies uuringus, milles osales kokku 2337 patsienti.
Finnish: Nämä tutkimukset osoittivat, että Duloxetine Lilly lievitti kipua tehokkaammin kuin lumelääke.
Estonian: Need uuringud näitasid, et Duloxetine Lilly on valu vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Finnish: Vaikean masennuksen osalta Duloxetine Lillyä on verrattu lumelääkkeeseen kahdeksassa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2 544 potilasta.
Estonian: Raske depressiooni uuringutes võrreldi Duloxetine Lillyt platseeboga (näiva ravimiga) kaheksas põhiuuringus, milles osales kokku 2544 patsienti.
Finnish: Viidennessä tutkimuksessa tutkittiin sitä, kauanko oireiden palaaminen kesti niillä 429 potilaalla, joilla Duloxetine Lilly oli alun perin tehonnut.
Estonian: Uuringus osales 429 patsienti, kellel oli esialgu tekkinud Duloxetine Lillyle ravivastus.
Finnish: Miten Duloxetine Lilly vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Duloxetine Lilly toimib?
Finnish: Entero-sana tarkoittaa, että kapselien sisältö kulkee mahan läpi muuttumattomana ja alkaa hajota vasta suolistossa.
Estonian: Gastroresistentne tähendab, et kapslid ei lagune maos, vaid alles sooles.
Finnish: Lisää tietoja Duloxetine Lillyllä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Duloxetine Lillyga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Duloxetine Lilly osoittautui olevan lumelääkettä tehokkaampi tämän häiriön hoidossa ja oireiden palaamisen ehkäisemisessä.
Estonian: Duloxetine Lilly osutus häire ravis ja sümptomite taastekke vältimises efektiivsemaks kui platseebo.
Finnish: Niiden potilaiden hoitoa, joilla Duloxetine Lilly tehoaa, tulee jatkaa useiden kuukausien ajan, jotta ehkäistäisiin sairauden uusiutuminen, tai vielä pitempään niillä potilailla, joilla on ollut toistuvia masennuskausia aiemmin.
Estonian: peavad jätkama ravimi võtmist mitu kuud, et ennetada haiguse taastumist; samuti peavad ravimi võtmist jätkama patsiendid, kellel on varem olnud korduvaid depressiooniepisoode.
Finnish: Mitä hyötyä Duloxetine Lillystä on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Duloxetine Lilly kasulikkus?
Finnish: Potilas saa Duloxetine Lillyn käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Duloxetine Lilly kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Näissä tutkimuksissa oli 288 potilasta, joilla oli ollut toistuvia masennusjaksoja viiden vuoden aikana.
Estonian: Ülejäänud kahes uuringus vaadeldi, kui pika ajavahemiku jooksul taastusid sümptomid patsientidel, kellel oli esialgu tekkinud Duloxetine Lillyle ravivastus, sealhulgas 288 patsiendil, kellel oli esinenud kuni viie aasta jooksul korduvaid depressiooniepisoode.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Duloxetine Lillyn ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Estonian: Duloxetine Lilly kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. juuni 2015
Finnish: Kapseli nielaistaan kokonaisena veden kanssa.
Estonian: Kapsel tuleb tervelt alla neelata koos veega.
Finnish: Sairautesi asianmukainen hoitaminen on tärkeää, jotta voisit paremmin.
Estonian: Teie haiguse põhjalik ravi on oluline, et aidata teil paraneda.
Finnish: Vastaavat luvut vähintään 50 %:n kivun vähenemiselle olivat 50 % ja 26 %.
Estonian: Vastavad arvud valu vähenemisel vähemalt 50% olid vastavalt 50% ja 26%.
Finnish: Seuraavassa mainitaan syitä, joiden takia Duloxetine Mylan ei ehkä sovi sinulle.
Estonian: Järgnevalt on toodud põhjused, miks Duloxetine Mylan võib teile mitte sobida.
Finnish: Avauspäivä:…………
Estonian: Avamise kuupäev:...............
Finnish: Hoidon äkillistä keskeyttämistä tulee välttää.
Estonian: Tuleks vältida ravi järsku lõpetamist.
Finnish: Älä syö kuivausainetta.
Estonian: Ärge desikanti sööge.
Finnish: Potilaille, joille kehittyy tällaisia oireita, annoksen nostaminen voi olla haitallista.
Estonian: Patsientidele, kellel esineb selliseid sümptomeid, võib annuse suurendamine olla kahjulik.
Finnish: Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret
Estonian: Lapsed ja alla 18-aastased noorukidl
Finnish: 49 kovaa enterokapselia Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Estonian: 49 gastroresistentset kõvakapslit Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, miten Duloxetine Mylan vaikuttaa sinuun.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid või mehhanisme enne, kui te ei tea, kuidas Duloxetine Mylan teile mõjub.
Finnish: 3752 LB Bunschoten Alankomaat
Estonian: 3752 LB Bunschoten Holland
Finnish: Potilaan hoidosta saama hyöty on arvioitava säännöllisesti (ainakin joka kolmas kuukausi) (ks. kohta 5.1).
Estonian: Terapeutilist kasu peaks regulaarselt hindama (vähemalt iga kolme kuu tagant) (vt lõik 5.1).
Finnish: Vain purkkipakkaukset: Käytettävä 180 päivän sisällä avaamisesta.
Estonian: Ainult pudelpakendid: Pärast avamist kasutage 180 päeva jooksul.
Finnish: Kaatuilu oli yleisempää iäkkäillä (65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla).
Estonian: Kukkumised on sagedasemad eakatel (üle 65-aastastel)
Finnish: Yleensä nämä oireet ovat itsestään rajoittuvia ja häviävät tavallisesti kahden viikon sisällä, vaikka jollain yksilöillä ne saattavat pitkittyä (2-3 kuukautta tai enemmän).
Estonian: Üldiselt on need sümptomid ise mööduvad ning tavaliselt taanduvad kahe nädala jooksul, kuigi mõnel inimesel võivad kesta kauem (2−3 kuud või rohkem).
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos et tunne oloasi paremmaksi tuon ajan kuluttua.
Estonian: Teavitage arsti, kui pärast selle aja möödumist ei tunne te ennast paremini.
Finnish: Näitä ajatuksia tulee herkemmin jos: - sinulla on aikaisemmin ollut ajatuksia itsemurhasta tai itsesi vahingoittamisesta - olet nuori aikuinen.
Estonian: Tõenäoliselt võite Te mõelda järgmisi mõtteid kui: - Teil on varem olnud enesekahjustamise- või enesetapumõtteid - Te olete noor täiskasvanu.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Estonian: ● Riskijuhtimiskava
Finnish: • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Estonian: ● Perioodilised ohutusaruanded
Finnish: Ruoan nauttiminen viivästyttää huippupitoisuuden saavuttamista 6 tunnista 10 tuntiin ja vähentää imeytymistä marginaalisesti (noin 11 %).
Estonian: Toit pikendab maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aega 6 tunnilt 10 tunnini ning vähendab vähesel määral imendumise ulatust (ligikaudu 11%).
Finnish: Ilmoituksia on tehty pitkäkestoisista seksuaalisista toimintahäiriöistä, joiden oireet ovat jatkuneet SSRI-/SNRI-lääkkeen käytön lopettamisesta huolimatta.
Estonian: Teatatud on pikaajalise seksuaalfunktsiooni häire juhtudest, mille korral sümptomid on vaatamata SSRI/SNRI kasutamise lõpetamisele püsinud.
Finnish: Eliminaatio: Duloksetiinin eliminaation puoliintumisaika on vaihdellen 8 tunnista 17 tuntiin (keskiarvo 12 tuntia).
Estonian: Eliminatsioon: Duloksetiini eliminatsiooni poolväärtusaeg jääb vahemikku 8...17 tundi (keskmiselt 12 tundi).
Finnish: Jakautuminen: Duloksetiini sitoutuu noin 96 %:sti ihmisen plasmaproteiineihin.
Estonian: Jaotumine: Duloksetiin seondub ligikaudu 96% ulatuses inimese plasmavalkudega.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Finnish: Mania ja kouristukset
Estonian: Mania ja krambid
Finnish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom 2900, Unkari
Estonian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungari
Finnish: Sisältää sakkaroosia Katso pakkausselosteesta lisätietoa.
Estonian: Sisaldab sahharoosi Lisainformatsiooni saamiseks vt pakendi infolehte
Finnish: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Alankomaat
Estonian: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Madalmaad
Finnish: Ikä: Nuorten ja iäkkäiden ( 65 vuotta) naisten välillä on havaittu farmakokineettisiä eroja (iäkkäillä AUC-arvo on noin 25 % suurempi ja puoliintumisaika noin 25 % pidempi), mutta nämä erot eivät ole niin suuria, että annosta tulisi niiden perusteella muuttaa.
Estonian: Vanus: Nooremate ja eakate (≥65-aastaste) naiste farmakokineetikas on täheldatud erinevusi (eakatel AUC umbes 25% võrra suurem ja poolväärtusaeg umbes 25% võrra pikem), kuid need erinevused ei ole sedavõrd suured, et õigustada annuse kohandamist.
Finnish: Käytettävä 6 kuukauden sisällä avaamisesta.
Estonian: Pärast avamist kasutada 6 kuu jooksul.
Finnish: Potilaat, jotka täyttivät vaikea-asteisen masennuksen diagnostiset ehdot, suljettiin pois tutkimuksesta.
Estonian: Patsiendid, kes vastasid depressiooni diagnostilistele kriteeriumidele, arvati nendest uuringutest välja.
Finnish: Duloxetine Mylan saattaa aiheuttaa rauhattomuuden tunnetta ja kykenemättömyyttä istua tai seistä paikallaan.
Estonian: Duloxetine Mylan võib põhjustada rahutust või suutmatust istuda või paigal seista.
Finnish: Ortostaattista hypotensiota ja pyörtymistä on ilmoitettu erityisesti hoidon alussa.
Estonian: Ortostaatilise hüpotensiooni ja minestuse juhtudest on põhiliselt teatatud ravi alguses.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston sivustolla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että SSRI:ien käyttöön, erityisesti raskauden loppuaikana, saattaa liittyä kohonnut keuhkoverenkierron vastus vastasyntyneillä (PPHN, persistent pulmonary hypertension in the newborn).
Estonian: Epidemioloogilised andmed on näidanud, et SSRI´ide kasutamine raseduse ajal, eriti raseduse hilisstaadiumis, võib suurendada vastsündinu püsiva pulmonaarse hüpertensiooni (persistent pulmonary hypertension in the newborn, PPHN) tekkeriski.
Finnish: Duloksetiinin farmakokinetiikassa on suuria yksilöllisiä eroja (yleensä 50-60 %), johtuen osaksi sukupuolesta, iästä, tupakoinnista ja CYP2D6-metaboloijaominaisuuksista.
Estonian: Duloksetiini farmakokineetikale on omane suur individuaalne varieeruvus (tavaliselt 50...60%), mis oleneb osaliselt soost, vanusest, suitsetamisest/mittesuitsetamisest ja CYP2D6 metaboliseerimisvõimest.
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ Duloxetine Mylan -kapseleita, jos: - olet allerginen duloksetiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: Ärge võtke Duloxetine Mylan'it: - kui olete duloksetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Yleisesti suositellaan noudattamaan varovaisuutta iäkkäitä henkilöitä hoidettaessa (ks. kohta 4.2 ja 4.4).
Estonian: Üldine soovitus on olla eakate ravimisel ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Finnish: • Jos käytät Duloxetine Mylania lähellä raskautesi loppua, riski liialliselle emättimen verenvuodolle pian synnytyksen jälkeen on suurentunut, erityisesti jos sinulla on ollut verenvuorohäiriöitä.
Estonian: • Kui te võtate Duloxetine Mylan'it raseduse lõpupoole, esineb vahetult pärast sünnitust suurem risk ülemäärase tupeverejooksu tekkeks, eriti kui teil on varem esinenud veritsushäireid.
Finnish: Jatkotutkimusvaiheessa, joka kesti 52 viikkoa, HbA1c kasvoi sekä duloksetiini- että rutiinihoitoryhmissä, mutta kasvun keskiarvo oli 0,3 % suurempi duloksetiinilla hoidetussa ryhmässä.
Estonian: Nende uuringute jätku-faasis, mis kestis kuni 52 nädalat, esines HbA1c taseme tõusu nii duloksetiini kui ka rutiinse raviga gruppides, kuid keskmine tõus oli 0,3% suurem duloksetiiniga ravitud patsientide grupis.
Finnish: Sukupuoli: Miesten ja naisten välillä on havaittu farmakokineettisiä eroja (näennäinen plasmapuhdistuma on naisilla noin 50 % pienempi).
Estonian: Sugu: Meeste ja naiste farmakokineetika on erinev (naistel on plasmakliirens ligikaudu 50% väiksem).
Finnish: Luokittelu: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen (1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Estonian: Esinemise sagedus: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10),aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000), väga harv (< 1/10 000).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Finnish: Useimmilla potilailla Duloxetine Mylanin vaikutus masennustilan tai ahdistuneisuuden hoidossa alkaa kahden viikon sisällä hoidon aloittamisesta, mutta voi kestää 2-4 viikkoa ennen kuin tunnet olosi paremmaksi.
Estonian: Duloxetine Mylan'i toime hakkab enamusel depressiooni ja ärevusega inimestel avalduma 2 nädala jooksul pärast ravi alustamist, kuid enne kui te hakkate end paremini tundma, võib minna 2...4 nädalat.
Finnish: SSRI:llä ja SNRI:llä nämä reaktiot ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja itsestään rajoittuvia, kuitenkin joillakin potilailla ne voivat olla vakavia ja/tai pitkittyneitä.
Estonian: Üldiselt SSRI-de ja SNRI-de puhul on need kõrvaltoimed kerged kuni mõõdukad ja ise mööduvad, kuid siiski mõnedel patsientidel võivad need olla rasked ja/või kesta kauem.