FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un hecho destacado particular fue la introducción, en septiembre de 2009, de varias medidas destinadas a promover la autorización de productos para usos y especies menores y mercados limitados.
Slovenian: Zlasti je izstopala uvedba številnih ukrepov za pospeševanje odobritve zdravil za manjšo uporabo, redkejše živalske vrste in omejene trge septembra leta 2009.
Spanish: En respuesta a las cada vez mayores expectativas de las partes interesadas, la Agencia lanzó un proceso de consulta pública sobre una nueva política de transparencia, aunando en un único documento exhaustivo la visión de la Agencia sobre su nivel de apertura con respecto a sus usuarios.
Slovenian: Agencija je v odzivu na čedalje večja pričakovanja zainteresiranih strani sprožila postopek javne razprave o novi politiki preglednosti, tako da je v enem izčrpnem dokumentu združila vizijo agencije o odprtosti do zainteresiranih strani.
Spanish: Las relacionales bilaterales con la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos y las autoridades japonesas mejoraron considerablemente tras el acuerdo sobre la noción de los puestos de enlace.
Slovenian: Dvostranski odnosi med ameriško upravo za živila in zdravila (FDA) ter japonskim pristojnim organom je bistveno pospešil dogovor o imenovanju uradnika za zvezo.
Spanish: El Comité se encarga de los medicamentos de terapia avanzada para uso humano que se basan en la terapia génica, la terapia celular somática o la ingeniería tisular.
Slovenian: Odbor obravnava zdravila za napredno zdravljenje za uporabo v humani medicini, ki temeljijo na genski terapiji, terapiji s somatskimi celicami ali tkivnem inženirstvu.
Spanish: Aunque se asignaron importantes recursos para hacer frente a la pandemia de gripe, la red europea de medicamentos también realizó progresos en otras actividades durante el año: continuaron los trabajos en la Estrategia europea de gestión de riesgos (ERMS) de conformidad con el programa de trabajo bienal; la Agencia colaboró con los responsables de las agencias de medicamentos en el desarrollo de una estrategia de formación para la red reguladora; se siguió avanzando en la simplificación de las disposiciones contractuales con los Estados miembros por los servicios prestados a la Agencia a través del desarrollo de un Acuerdo de Cooperación.
Slovenian: Čeprav je bilo veliko virov usmerjenih v obvladovanje pandemije gripe, je Evropska mreža zdravil med letom napredovala tudi na številnih drugih področjih: delo v zvezi z evropsko strategijo za obvladovanje tveganja (ERMS) se je nadaljevalo v skladu s tekočim dveletnim delovnim programom; agencija se je skupaj z vodjami agencij za zdravila (HMA) ukvarjala z razvojem strategije usposabljanja za regulativno mrežo; razvoj pogodbe o sodelovanju pa je pomenil napredek tudi glede poenostavitve pogodb z državami članicami za storitve, ki jih zagotavljajo agenciji.
Spanish: Hacia finales de 2009, la Agencia había recibido solicitudes de autorizaciones de comercialización para tres de estos medicamentos.
Slovenian: Do konca leta 2009 je agencija prejela vloge za pridobitev dovoljenja za promet s tremi zdravili za napredno zdravljenje.
Spanish: Contribución a mejorar la disponibilidad de los medicamentos
Slovenian: Prispevki k boljši dostopnosti zdravil
Spanish: A lo largo del año, la Agencia continuó supervisando los datos sobre seguridad de las vacunas y los antivirales contra la gripe a fin de establecer y revisar, en caso necesario, su relación entre beneficio y riesgo.
Slovenian: Med letom je agencija nenehno spremljala varnostne podatke za cepiva proti gripi in protivirusna zdravila, da bi ugotovili in po potrebi popravili profil koristi in tveganj.
Spanish: No obstante, debido a la solidez de la red, la Agencia no sólo fue capaz de contribuir a dar una respuesta paneuropa a la pandemia a través de su dictamen científico sobre las vacunas y los medicamentos antivirales contra la gripe, sino que también logró buenos resultados en sus otras actividades.
Slovenian: Vendar je lahko zaradi čvrstosti mreže agencija ne le prispevala k odzivu na pandemijo v celotni EU z zagotavljanjem strokovnih mnenj o cepivih ter zdravilih proti virusu H1N1, pač pa dobre rezultate dosegla tudi na vseh svojih področjih.
Spanish: Aunque el número de solicitudes de medicamentos de uso veterinario se mantuvo razonablemente estable, hubo un aumento considerable del número de solicitudes de asesoramiento científico veterinario y de actividades de farmacovigilancia.
Slovenian: Čeprav je bila pogostost predložitev vlog za zdravila za uporabo v veterinarski medicini precej enakomerna, je bilo bistveno več zahtevkov v zvezi z veterinarskim znanstvenim svetovanjem in farmakovigilančnimi dejavnostmi.
Spanish: Para el tercer medicamento, otro producto de terapia génica, la solicitud fue retirada antes de que el CHMP adoptara un dictamen definitivo.
Slovenian: Vlogo za tretje zdravilo, še eno zdravilo na podlagi genske terapije, je predlagatelj umaknil, preden je CHMP sprejel končno mnenje.
Spanish: Se produjeron aumentos considerables en muchas de las áreas básicas relacionadas con los medicamentos de uso humano, incluidos los ámbitos del asesoramiento científico, designaciones de medicamentos huérfanos, variaciones y actividades relacionadas con la seguridad.
Slovenian: Bistveno več dela smo opazili na številnih glavnih področjih dejavnosti v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini, vključno z znanstvenim svetovanjem, dodelitvami statusov zdravil sirot, spremembami in dejavnostmi v zvezi z varnostjo.
Spanish: La Agencia dio a conocer su nueva imagen corporativa el 8 de diciembre de 2009, desarrollada básicamente con el fin de que los materiales de comunicación de la Agencia tengan una apariencia y un diseño coherentes, y para comunicar al público un mensaje más claro sobre su papel y actividades.
Slovenian: Agencija je 8. decembra 2009 predstavila svojo novo vizualno podobo, ki je bila razvita predvsem, da bi zagotovili dosleden videz in občutek v celotnem komunikacijskem gradivu agencije ter da bi javnosti posredovali jasnejše sporočilo o svoji vlogi in dejavnostih.
Spanish: En cuanto a la evolución de los medicamentos en el futuro, la Agencia invita a entablar un debate sobre enfoques terapéuticos innovadores y nuevos métodos de desarrollo de medicamentos de uso humano.
Slovenian: V pričakovanju razvoja zdravil agencija spodbuja razpravo o inovativnih terapevtskih pristopih ter novih metodah razvoja zdravil za uporabo v humani medicini.
Spanish: En junio de 2009, un funcionario de la FDA ocupó un puesto en la Agencia, seguido de otro funcionario de las autoridades japonesas que llegó a la Agencia en noviembre de 2009.
Slovenian: Uradnik FDA je nastopil položaj v agenciji junija leta 2009, novembra 2009 pa mu je sledil uradnik iz japonskega pristojnega organa.
Spanish: Algunas cuestiones cubiertas en 2009 fueron los biomarcadores y otros métodos de desarrollo novedosos, las nanotecnologías en las ciencias de la vida y el refuerzo de la coordinación entre las autoridades de medicamentos y productos sanitarios para la evaluación de medicamentos dirigidos y combinados.
Slovenian: V letu 2009 smo obravnavali biološke označevalce in druge nove metode razvoja, nanotehnologije v bioloških vedah ter okrepljeno usklajevanje med pristojnimi organi za farmacevtske izdelke in pripomočke pri presoji ciljnih in kombiniranih zdravil.
Spanish: Para un producto de terapia génica, el CAT adoptó un proyecto de dictamen desfavorable.
Slovenian: Za zdravilo na podlagi genske terapije je CAT sprejel osnutek negativnega mnenja.
Spanish: La Agencia procedió de inmediato a vigilar la situación tras el brote inicial, en abril, y posteriormente aceleró sus actividades a medida que la OMS iba aumentando el nivel de la pandemia.
Slovenian: Agencija je po prvotnem izbruhu aprila nemudoma začela spremljati razmere ter nato okrepila svoje dejavnosti, ko je SZO razglasila pandemijo.
Spanish: Mientras esperaba a que estuvieran disponibles estas vacunas, la Agencia se esforzó en facilitar el uso de medicamentos antivirales existentes que se habían revelado eficaces para el tratamiento de las personas infectadas con el virus.
Slovenian: Agencija je v obdobju čakanja na razpoložljivost cepiv poskušala olajšati uporabo obstoječih protivirusnih zdravil, ki so pokazali učinkovitost pri zdravljenju ljudi, okuženih z virusom.
Spanish: La movilización de expertos científicos de toda la UE hizo posible agilizar la revisión científica de las vacunas, de manera que para octubre de 2009 las autoridades de salud pública de los Estados miembros ya disponían de tres vacunas contra la gripe A H1N1 autorizadas por el procedimiento centralizado.
Slovenian: Aktiviranje strokovnjakov iz celotne EU je omogočila pospešitev strokovne presoje cepiv, tako da so bila oktobra leta 2009 za javnozdravstvene organe v državah članicah EU na voljo tri centralno odobrena cepiva proti pandemski gripi H1N1.
Spanish: En 2009, la Agencia siguió participando en la Red Europea de Centros de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia (ENCePP), y centró sus esfuerzos en el establecimiento de la base de datos de los centros de investigación de la ENCePP (disponible al público en diciembre de 2009 y que será actualizada con nuevos datos en 2010), la creación del grupo rector de la ENCePP y la elaboración de un código de conducta y una lista de comprobación de normas metodológicas (puestos a disposición del público en noviembre de 2009).
Slovenian: V letu 2009 se je nadaljevalo sodelovanje v Evropski mreži centrov za farmakoepidemiologijo in farmakovigilanco (ENCePP), pri čemer smo se trudili vzpostaviti zbirko podatkov raziskovalnih središč ENCePP (ki je bila javno objavljena decembra 2009 in se bo dopolnila v letu 2010), ustanoviti upravni odbor ENCePP in pripraviti osnutek kodeksa ravnanja in kontrolni seznam standardov metodološkega raziskovanja za ENCePP (oboje je bilo novembra leta 2009 dano na voljo za javno posvetovanje).
Spanish: Las actividades básicas relacionadas con los medicamentos de uso humano y veterinario se llevaron a cabo con un nivel muy elevado de calidad y los plazos establecidos se cumplieron de manera sistemática.
Slovenian: Osnovne dejavnosti, ki veljajo za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini, so bile izvedene na zelo visoki kakovostni ravni, v zakonodaji določeni roki pa niso bili nikoli prekoračeni.
Spanish: Para uno de ellos, un producto de ingeniería tisular que contiene condrocitos, el CAT propuso un dictamen favorable al Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia (CHMP).
Slovenian: Za eno od zdravil, zdravilo s hondrociti, pridobljeno s tkivnim inženirstvom, je CAT Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji predlagal pozitivno mnenje.
Spanish: El CHMP adoptó la medida inédita hasta entonces de revisar estos datos escalonadamente conforme se iban recibiendo, en lugar de esperar a disponer de datos exhaustivos.
Slovenian: CHMP je prvič izvedel tekoče pregledovanje prihajajočih podatkov in ni čakal na predložitev obširnejših podatkov.
Spanish: Se adoptaron medidas para facilitar la supervisión de las reacciones adversas a medicamentos en niños y, para ello, se emplearon medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado.
Slovenian: Sprejeli smo pobude, s katerimi smo želeli olajšati spremljanje neželenih učinkov zdravil pri otrocih s pomočjo centralno odobrenih zdravil.
Spanish: Se experimentó un ligero aumento de las actividades de asesoramiento científico para medicamentos de uso humano y veterinario, al igual que en el caso de las actividades relacionadas con la prestación de asistencia a pequeñas y medianas empresas.
Slovenian: Bistveno več je bilo strokovnega svetovanja za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini, ravno tako je bilo več podpore malim in srednje velikim podjetjem.
Spanish: Se profundizó en el desarrollo de EudraVigilance, la base de datos y la red de procesamiento de datos de la UE para reacciones adversas a medicamentos, en línea con el plan de proyecto acordado con el Comité Director de EudraVigilance.
Slovenian: Zbirko in mrežo za obdelavo podatkov o neželenih učinkih zdravil v EU EudraVigilance smo dodatno razvili v skladu z načrtom projekta, ki ga je pripravil upravni odbor EudraVigilance.
Spanish: La farmacovigilancia de los antivirales y las vacunas empleadas durante la pandemia de gripe constituyó una actividad importante en 2009.
Slovenian: V letu 2009 je bila poglavitna dejavnost farmakovigilanca protivirusnih zdravil in cepiv, ki so se uporabljala med pandemijo gripe.
Spanish: En 2009 una gran parte de su trabajo se centró en aplicar y seguir desarrollando el marco reglamentario de los medicamentos de terapia avanzada mediante la elaboración de directrices de procedimiento y científicas para consulta pública.
Slovenian: Velik del njihovega dela je bil v letu 2009 namenjen uvedbi in dodatnem razvoju regulativnega okvira za zdravila za napredno zdravljenje s pripravo postopkovnih in znanstvenih smernic za javno razpravo ter pomoči predlagateljem pri pripravi vlog za postopke, ki jih uvaja nova zakonodaja.
Spanish: Al promover la disponibilidad de medicamentos de uso veterinario, la Agencia siguió contribuyendo a la aplicación del plan de acción elaborado por el grupo de trabajo de responsables de agencias de medicamentos sobre disponibilidad.
Slovenian: Agencija je pri pospeševanju razpoložljivosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini še naprej prispevala k izvajanju akcijskega načrta, ki ga je pripravila skupina za razpoložljivost pri HMA.
Spanish: La Agencia desarrolló una estrategia europea para supervisar los beneficios y los riesgos de las vacunas contra la gripe A/H1N1, en estrecha colaboración con el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) y los responsables de las agencias de medicamentos.
Slovenian: Agencija je v tesnem sodelovanju z Evropskim centrom za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) ter HMA razvila evropsko strategijo spremljanja koristi in tveganj cepiv proti virusu gripe A/H1N1.
Spanish: El proyecto PROTECT (Investigación farmacoepidemiológica sobre los resultados de las terapias por parte de un consorcio europeo), dirigido por la Agencia, recibió el visto bueno de la empresa común Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI JU) para recibir financiación.
Slovenian: Organizacija Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking (IMI JU) je sklenila, da bo financirala projekt PROTECT (Pharmacoepidemiological Research on Outcomes of Therapeutics by a European Consortium - farmakoepidemiološko raziskavo izidov terapevtike, ki jo izvaja evropski konzorcij), ki ga vodi agencija.
Spanish: La consulta pública sobre las propuestas de políticas de acceso a EudraVigilance en relación con los medicamentos de uso humano y veterinario finalizó en la primavera de 2009, y a continuación dio comienzo el trabajo de revisión de dichas propuestas En cooperación con el King's College de Londres, la Agencia puso en marcha un estudio sobre sus actividades de comunicación de los beneficios y riesgos con el objetivo de describir el enfoque que adopta la Agencia a la hora de dar a conocer los beneficios y los riesgos de los medicamentos y de definir propuestas para su futura aplicación.
Slovenian: Agencija je v sodelovanju z univerzo King's College iz Londona začela študijo o svojem obveščanju o koristih in tveganjih, katere cilj je bil opisati pristop agencije k obveščanju o koristih in tveganjih ter oblikovati predloge za prihodnje ukrepe.
Spanish: Quiero agradecer a todos los miembros de los comités científicos de la Agencia, grupos de trabajo, personal y dirección su excelente dedicación y el trabajo duro realizado durante el que fue uno de los años con más actividad y más problemático en la historia de la Agencia.
Slovenian: Za izjemno predanost in trdo delo v letu, ki je bilo eno najdejavnejših in najtežjih v zgodovini Agencije, sem zelo hvaležen vsem članom znanstvenih odborov agencije in delovnih skupin ter osebju in upravnemu odboru.
Spanish: El 1 de junio de 2009 se puso en marcha una fase piloto del plan de gestión de riesgos para medicamentos de uso humano, concebida para mejorar la actuación y la coordinación de cualquier crisis potencial que afecte a un medicamento en el sistema europeo de medicamentos.
Slovenian: Ta načrt je bil zasnovan za izboljšanje obvladovanja in usklajevanja morebitne krize, ki bi zajemala zdravilo v evropskem sistemu zdravil.
Spanish: El desarrollo de una nueva página web pública de la Agencia -diseñada teniendo en cuenta las necesidades del público, con una navegación y unas funciones de búsqueda mejoradas y un mejor acceso a la información sobre cuestiones de salud pública- también constituyó una iniciativa importante durante el ejercicio 2009.
Slovenian: Pomembna naloga v letu 2009 je bil tudi razvoj novega javnega spletišča agencije, ki je bilo zasnovano glede na potrebe javnosti, sedaj pa ponuja boljšo navigacijo in iskanje ter boljši dostop do informacij o javnozdravstvenih vprašanjih.
Spanish: En 2009 se siguió con la aplicación y el desarrollo de EudraVigilance Veterinary (EVVet), que actualmente cuenta con 32 autoridades competentes registradas y un total de 150 usuarios diferentes.
Slovenian: Zdaj je registriranih dvaintrideset pristojnih organov s skupno 150 posameznimi uporabniki.
Spanish: La Agencia mantuvo contactos regulares con organismos reguladores de Australia, Canadá, Japón, los Estados Unidos y con expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Slovenian: Zaradi pandemije gripe H1N1 se je raven dvo- in večstranskega mednarodnega sodelovanja povečala, ki še nikoli doslej..Agencija je večkrat gostila izmenjave med regulativnimi organi iz Avstralije, Kanade, Japonske in ZDA ter strokovnjake iz Svetovne zdravstvene organizacije (SZO).
Spanish: EEE = Espacio Económico Europeo.
Slovenian: EGP = Evropski gospodarski prostor.
Spanish: En miles de euros
Slovenian: v tisoč EUR
Spanish: Tasas y otros ingresos
Slovenian: Pristojbine in drugi prihodki
Spanish: Contribución general de la UE
Slovenian: Splošni prispevek EU
Spanish: • cuatro vacunas contra la enfermedad de la lengua azul.
Slovenian: • štiri cepiva proti bolezni modrikastega jezika.
Spanish: Estos tipos de tratamiento siguen constituyendo una prioridad para el sector de la salud de animales de compañía.
Slovenian: Te vrste zdravljenja so še naprej prednostno področje za področje zdravja hišnih živali.
Spanish: • El Parlamento Europeo aprueba nuevas leyes sobre farmacovigilancia.
Slovenian: • Evropski parlament sprejme novo zakonodajo o farmakovigilanci.
Spanish: Evolución presupuestaria de la EMA
Slovenian: Razvoj proračuna agencije EMA
Spanish: Estos errores, que se cometieron fundamentalmente a causa de la rápida diversificación de las actividades de la Agencia, contribuyeron a que el Parlamento Europeo votara a favor de posponer la aprobación del presupuesto de 2009, lo que sucedió por vez primera desde la constitución de la entidad en 1995.
Slovenian: Te napake, ki so se v glavnem zgodile zaradi hitre diverzifikacije dejavnosti , so prispevale k temu, da je Evropski parlament odložil glasovanje o razrešnici za proračun za leto 2009, kar se ni zgodilo od ustanovitve agencije leta 1995.
Spanish: Entradas en lista
Slovenian: Vpisi na seznam
Spanish: En 2009 se produjo en los Países Bajos un extenso brote de esta enfermedad bacteriana, que es el agente causante de la fiebre Q en humanos.
Slovenian: Na Nizozemskem je bil leta 2009 obsežen izbruh te bakterijske bolezni, ki je povzročitelj mrzlice Q pri ljudeh.
Spanish: La autorización a escala de la UE permite que las vacunas se encuentren disponibles de inmediato para su utilización como parte de las campañas nacionales y transnacionales de control de enfermedades contra esta enfermedad altamente virulenta y contagiosa del ganado doméstico;
Slovenian: Z odobritvijo na ravni EU postanejo cepiva takoj na voljo za uporabo kot del nacionalnih in nadnacionalnih kampanj za nadzor bolezni v boju proti tej zelo virulentni in nalezljivi bolezni živine;
Spanish: Éstas están relacionadas con 73 solicitudes por sustancia activa, lo que representa un aumento del 16 % respecto a 2009.
Slovenian: Te se nanašajo na 73 vlog za zdravilno učinkovino, kar pomeni 16-odstotno povečanje v primerjavi s prejšnjim letom.
Spanish: En el ejercicio de 2010 tuvieron lugar numerosos cambios en la Agencia Europea de Medicamentos, y el menos agradable de ellos fue la salida de Thomas Lönngren, Director Ejecutivo de la institución.
Slovenian: V letu 2010 so se v Evropski agenciji za zdravila zgodile številne spremembe, najbolj odmevajoča pa je bila odhod izvršnega direktorja Thomasa Lönngrena.
Spanish: Se extrae de la leche de conejas a las que se ha insertado un gen (ADN), que les capacita para producir la proteína humana en su leche;
Slovenian: Pridobiva se iz mleka zajcev, ki so jim vstavili gen (DNK), zaradi česar lahko v svojem mleku proizvajajo človeško beljakovino;
Spanish: Contribución general de la UE (excluidos los fondos para medicamentos huérfanos), como proporción del presupuesto total
Slovenian: Splošni prispevek EU (brez sredstev za zdravila sirote) kot del skupnega proračuna
Spanish: Estas vacunas se autorizaron en circunstancias excepcionales para proteger el ganado vacuno y ovino contra determinados signos clínicos, y para reducir o prevenir la transmisión de los serotipos 1, 2, 4 y 8 del virus de la lengua azul altamente variable.
Slovenian: Ta cepiva so bila odobrena v izjemnih okoliščinah za zaščito goveda in ovac pred kliničnimi znaki ter za omejitev ali preprečevanje prenosa serotipov 1, 2, 4 in 8 zelo raznovrstnega virusa bolezni modrikastega jezika.
Spanish: De las solicitudes recibidas, 46 corresponden a nuevos fármacos, 12 de los cuales recibieron la designación de medicamentos huérfanos.
Slovenian: Od prejetih vlog se jih je 46 nanašalo na nova zdravila, od tega jih je 12 imelo status zdravila sirote.
Spanish: A lo largo del ejercicio, trabajamos en la formulación de una nueva estrategia quinquenal de la Agencia (la «hoja de ruta hacia 2015»), aprobada por el Consejo de Administración y publicada en diciembre, que ha de contribuir a garantizar que la Agencia esté preparada para encarar los desafíos que le aguardan.
Slovenian: Čez vse leto smo se ukvarjali z oblikovanjem nove petletne strategije pod nazivom „Časovni načrt (Road Map) do leta 2015", ki jo je sprejel upravni odbor in je bila objavljena decembra in bo pomagala zagotoviti, da je agencija pripravljena na obvladovanje prihodnjih izzivov.
Spanish: Farmacovigilancia y actividades de mantenimiento
Slovenian: Farmakovigilanca in vzdrževalne dejavnosti
Spanish: Me complace informar de que la Agencia ha abordado ya la totalidad de los errores, y esperamos que el presupuesto sea aprobado sin contratiempos en un futuro próximo.
Slovenian: Z veseljem sporočam, da je agencija odpravila vse napake in da v bližnji prihodnosti pričakujemo uspešno razrešnico za proračun.
Spanish: • La Comisión Europea inicia el procedimiento de contratación del nuevo Director Ejecutivo de la EMA.
Slovenian: • Evropska komisija začne postopek zaposlitve novega izvršnega direktorja agencije EMA.
Spanish: Agradezco la ardua labor, la dedicación y el apoyo de todo el personal de la Agencia, de los miembros de sus comités, de sus grupos de trabajo, y del Consejo de Administración, que hicieron posible que la Agencia atendiera sus compromisos con éxito, a pesar del aumento de la carga de trabajo durante todo el ejercicio.
Slovenian: Za trdo delo, predanost in podporo sem hvaležen vsem članom osebja , članom njenih odborov, delovnih skupin in timov ter upravnega odbora, ki so omogočili, da je agencija kljub povečani delovni obremenitvi lani uspešno izpolnjevala svoje obveznosti.
Spanish: El CVMP consideró apropiado en consecuencia recomendar que el producto fuera autorizado en circunstancias excepcionales sobre la base de un saldo positivo entre beneficios y riesgos, mientras se llevan a cabo estudios adicionales para determinar con más precisión la eficacia en el ganado caprino;
Slovenian: Odbor CVMP je zato menil, da je primerno, da se ta izdelek priporoči za odobritev v izjemnih okoliščinah na podlagi pozitivnega razmerja med koristmi in tveganji, pri čemer se izvajajo nadaljnje študije za natančnejšo opredelitev učinkovitosti pri kozah;