FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Studier på mennesker og in vitro-studier med brug af humane levermikrosomer har vist, at atazanavir hovedsagelig metaboliseres til oxygenerede metabolitter af CYP3A4-isozymer.
Bulgarian: Проучвания при хора и in vitro изследвания с използване на човешки чернодробни микрозоми показват, че атазанавир се метаболизира предимно от CYP3A4 изоензимите до оксигенирани метаболити.
Danish: Uge 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Uge 96: 6.1% [0.3%, 12.0%]
Bulgarian: Седмица 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Седмица 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Danish: Perikon (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Danish: Denne sammenhæng blev observeret uafhængig af eksponering for tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Тази връзка се наблюдава независимо от експозицията на тенофовир дизопроксил.
Danish: UNIKT ID - LÆSBAR DATA
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Danish: Hvis du har leverproblemer, herunder hepatitis B eller C infektion, kan du opleve, at dine leverproblemer forværres.
Bulgarian: Ако имате проблеми, свързани с черния дроб, включително хепатит B или C инфекция, може да настъпи влошаване на чернодробните проблеми.
Danish: Der er ikke gennemført interaktionsstudier af samtidig administration af atazanavir og benzodiazepiner.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за взаимодействие при едновременно приложение на атазанавир с бензодиазепини.
Danish: ANTI-HCV MIDLER
Bulgarian: АНТИ-HCV СРЕДСТВА
Danish: På denne måde nedsætter Atazanavir Mylan risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med HIV-infektion.
Bulgarian: По този начин Атазанавир Mylan понижава риска от развитието на заболявания, свързани с ХИВинфекцията.
Danish: Den anbefalede standardbehandling er atazanavir boostet med ritonavir, hvilket sikrer optimale farmakokinetiske parametre og et optimalt niveau af virologisk suppression.
Bulgarian: Препоръчителното стандартно лечение е атазанавир усилен с ритонавир, което осигурява оптимални фармакокинетични параметри и ниво на вирусно потискане.
Danish: Der sås hos drægtige kaniner omfattende læsioner i mave og tarm hos døde eller moribunde hunner ved maternelle doser 2 og 4 gange den højeste dosis administreret i den endelige fosterudviklingsstudie.
Bulgarian: При бременни зайци, са наблюданвани груби стомашни и интестинални лезии при приложени на мъртви или умиращи женски при дози, 2 и 4 пъти по-високи от най-високата доза, приложена по време на определено проучване върху ембрионалното развитие
Danish: Der er ikke observeret forskel i hyppigheden af bilirubinforhøjelser mellem disse patienter og dem uden viral hepatitis.
Bulgarian: Не е наблюдавано различие по отношение на честотата на повишение на билирубина между тези две групи с или без вирусен хепатит.
Danish: Atazanavir bør administreres 2 timer før eller 1 time efter antacida eller lægemidler med buffer.
Bulgarian: Атазанавор трябва да се прилага 2 часа преди или 1 час след антиациди или буферирани лекарствени продукти.
Danish: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172%
Bulgarian: Дезацетил- дилтиазем Cmax ↑172%
Danish: Med hensyn til monitorering af lipider og glucose i blodet refereres til eksisterende behandlingsguidelines for HIV.
Bulgarian: За проследяване на липидите и глюкозата в кръвта се прави справка с установените насоки за лечение на HIV.
Danish: Absorptionen af atazanavir kan reduceres ved øget pH-værdi i maven, uanset årsagen til dette.
Bulgarian: Абсорбцията на атазанавир може да бъде намалена в случай на повишаване на pH-стойността в стомаха, независимо от причината.
Danish: Du kan stadig smitte andre med HIV, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективно антиретровирусно лечение.
Danish: Hvis atazanavir administreres sammen med parenteral midazolam, bør dette foregå på en intensivafdeling eller tilsvarende afdeling, som sikrer tæt klinisk monitorering og relevant behandling i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedering.
Bulgarian: Ако атазанавир се прилага едновременно с парентерален мидазолам, това трябва да става в интензивно отделение или при подобни условия, които осигуряват непосредствено клинично наблюдение и адекватно медицинско обслужване в случай на потискане на дишането и/или продължително седиране.
Danish: Yderligere reduktion af rifabutindosis til 150 mg 2 gange ugentligt på fastsatte dage anbefales til patienter, der ikke tolererer 150 mg 3 gange ugentligt.
Bulgarian: Последващо намаляване на дозата на рифабутин до 150 mg два пъти седмично в определени дни се препоръчва при пациенти, при които дозата от 150 mg 3 пъти седмично не се понася добре.
Danish: Atazanavir uden ritonavir bør ikke anvendes til gravide patienter, da det kan medføre suboptimal eksponering, hvilket giver anledning til særlig bekymring for moderens infektion og vertikal transmission.
Bulgarian: Атазанавир, прилаган без ритонавир не трябва да се използва при бременни жени, тъй като това би могло да доведе до субоптимална експозиция, което е от особено значение за инфекцията на майката и вертикалното предаване.
Danish: Det er vigtigt at informere lægen, hvis du bruger fluticason eller budesonid (tages gennem næsen eller indåndes, og bruges til at behandle overfølsomhedssymptomer eller astma).
Bulgarian: Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако приемате флутиказон или будезонид (прилагани през носа или чрез инхалиране, за лечение на алергични симптоми или астма).
Danish: Hvis patienten har udviklet SJS eller DRESS under behandling med atazanavir, bør atazanavir-behandling ikke genoptages.
Bulgarian: Ако пациентът е развил SJS или DRESS, свързани с приложението на атазанавир, то приемът му може да не бъде възобновен.
Danish: Visse mennesker har behov for særlige hensyn, før eller mens de tager Atazanavir Mylan .
Bulgarian: Някои хора ще се нуждаят от специални грижи преди или докато приемат Атазанавир Mylan.
Danish: I denne periode skal post partum-patienter følge de samme dosisanbefalinger som ikke-gravide, inklusive anbefalingerne for samtidig administration af lægemidler, der er kendt for at påvirke atazanavireksponeringen (se pkt.
Bulgarian: През този период, родилите пациентки трябва да следват същите препоръки за дозировка, както тези, които не са бременни, включително препоръките за едновременно приложение на лекарствени продукти, за които е известно, че влияят върху експозицията на атазанавир (вж. точка 4.5)
Danish: Atazanavir bindes til både alfa-1-acid glykoprotein (AAG) og albumin i samme udstrækning (henholdsvis 89% og 86% ved 1.000 ng/ml).
Bulgarian: Атазанавир се свързва както с алфа-1-киселинния гликопротеин (AAG) така и с албумина в сходна степен (съответно 89% и 86%, при 1 000 ng/ml).
Danish: almindelig: træthed ikke almindelig: brystsmerter, ubehag, pyreksi, asteni sjælden: gangforstyrrelser a Disse bivirkninger blev identificeret under post-marketing-overvågning, men hyppigheden er dog estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på det totale antal patienter, der har været eksponeret for atazanavir i randomiserede, kontrollerede og andre tilgængelige kliniske studier (n = 2.321).
Bulgarian: чести: умора; нечести: гръдна болка, неразположение, пирексия, астения; редки: нарушена походка a Тези нежелани реакции са идентифицирани по време на постмаркетингово наблюдение, въпреки че, честотите са определени чрез статистическо изчисление, въз основа на общия брой на пациенти, с експозиция на атазанавир в рандомизирани контролирани и други налични клинични проучвания (N = 2321).
Danish: De farmakokinetiske data fra HIV-smittede gravide kvinder, der fik atazanavir kapsler med ritonavir, er beskrevet i Tabel 8.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при HIV-инфектирани бременни жени, които са получавали атазанавир капсули с ритонавир са представени в Таблица 8.
Danish: 4.2 og for farmakokinetiske data, se pkt.
Bulgarian: За препоръки относно дозиране вижте точка 4.2, а за фармакокинетични данни вижте точка 5.2
Danish: Non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTI'er)
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTIs)
Danish: N88S-substitution er i sjældne tilfælde set hos patienter med virologisk svigt ved atazanavirbehandling (med eller uden ritonavir).
Bulgarian: Замяна при N88S е наблюдавана рядко при пациенти с вирулогичен неуспех на атазанавир (със или без ритонавир).
Danish: Nogle patienter, der får flere slags antiretroviral medicin på samme tid, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Bulgarian: При някои от пациентите, които провеждат комбинирано антиретровирусно лечение, може да се развие костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Danish: Tabel 5: Effektresultater i Studie 138a Parameter
Bulgarian: Резултати за ефикасност в Проучване 138
Danish: Den geometriske middeleksponering for atazanavir (Cmin, Cmax og AUC ) ved den anbefalede dosering forventes imidlertid at være den samme hos pædiatriske patienter, som er observeret hos voksne.
Bulgarian: Въпреки това, в рамките на на препоръчителните дози, средногеометричните експозиция на атазанавир (Cmin, Cmax и AUC) при педиатрични пациенти се очаква да бъдат сходни с наблюдаваните при възрастни.
Danish: Øget overvågning for rifabutinassocierede bivirkninger inklusive neutropeni og uveitis er påkrævet pga. en forventet øget rifabutineksponering.
Bulgarian: Необходимо е засилено мониториране за рифабутин-свързани нежелани реакции, включващи неутропения и увеит, поради очакваното увеличаване на експозицията на рифабутин.
Danish: Medicinen nedsætter mængden af HIV i kroppen og styrker derved immunforsvaret.
Bulgarian: Те действат чрез намаляване на количеството на ХИВ в организма, което води до усилване на имунната система.
Danish: Atazanavir bindes med cirka 86% til humane serumproteiner over et koncentrationsinterval på 100 til 10.000 ng/ml.
Bulgarian: Атазанавир се свързва със серумните протеини в приблизително 86% при концентрации, вариращи от 100 до 10 000 ng/ml.
Danish: Større effekt kan forventes ved inhalation af fluticasonpropionat.
Bulgarian: Поголеми ефекти може да се очакват, когато флутиказон пропионат се инхалира.
Danish: Immunsystemet:
Bulgarian: Нарушания на имунната система:
Danish: Den klonede, humane kardielle kaliumkanal, hERG, blev hæmmet med 15% i in vitro-studier ved en koncentration (30 μM) af atazanavir svarende til 30 gange den frie lægemiddelkoncentration ved Cmax hos mennesker.
Bulgarian: При in vitro изследвания клонирани човешки калиеви канали от сърдечна тъкан (hERG), се инхибират в 15% при концентрация на атазанавир (30 μM), което отговаря на 30 пъти повисоки концентрации на свободно лекарство при Cmax при хора.
Danish: Hos raske forsøgspersoner var den renale udskillelse af uomdannet atazanavir cirka 7% af den administrerede dosis.
Bulgarian: При здрави участници, бъбречното елиминиране на атазанавир в непроменен вид е около 7% от приетата доза.
Danish: Der er ingen doseringsanbefalinger for Atazanavir Mylan til børn under 3 måneder.
Bulgarian: Няма препоръки за дозировката на Атазанавир Mylan при пациенти на възраст под 3 месеца.
Danish: Resistensen hos antiretroviralt behandlingserfarne patienter forekommer hovedsageligt ved akkumulering af de større og mindre resistenssubstitutioner beskrevet tidligere som værende involverede i proteasehæmmerresistens.
Bulgarian: Резистентността при пациенти с предходно антиретровирусно лечение възниква главно чрез кумулиране на големи и малки замени, обуславящи резистентност, описани преди като свързани с резистентност към протеазни инхибитори.
Danish: Gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene på grund af højt indhold af bilirubin i blodet er hyppigt rapporteret.
Bulgarian: Често съобщавани са случаи на оцветяване в жълто на кожата или на бялата част на очите, което се дължи на високи стойности на билирубин в кръвта.
Danish: Atazanavir Mylan indeholder lactose.
Bulgarian: Атазанавир Mylan съдържа лактоза.
Danish: Atazanavir metaboliseres og udskilles primært via leveren.
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира и елиминира главно през черния дроб.
Danish: Atazanavir, det aktive stof i Atazanavir Mylan, udskilles i modermælk.
Bulgarian: Атазанавир, активното вещество в Атазанавир Mylan се отделя в кърмата.
Danish: Baseret på data fra andre boostede PI'er og ketoconazol, hvor ketoconazol-AUC viste en 3-fold stigning, forventes atazanavir /ritonavir at øge ketoconazol- og itraconazol-koncentrationerne.
Bulgarian: Въз основа на данните с други усилени PIs и кетоконазол, където AUC на кетоконазол показва 3- кратно увеличение, атазанавир/ритонавир се очаква да повиши концентрациите на кетоконазол или итраконазол.
Danish: Atazanavir Mylan er medicin til antiviral (eller antiretroviral) behandling.
Bulgarian: Атазанавир Mylan е антивирусно (или антиретровирусно) лекарство.
Danish: Asymptomatisk 1. og 2. grads AV-blok blev rapporteret hos pædiatriske patienter (se pkt.
Bulgarian: Асимптомен AV блок от първа и втора степен е бил докладван при педиатрични пациенти (вж. точка 4.8).
Danish: Tabel 7: Effektparametre (pædiatriske patienter fra 6 år til under 18 år) ved uge 48 ( A1424020 studie)
Bulgarian: Резултати за ефикасност (педиатрични пациенти от 6- до 18-годишна възраст) на Седмица 48 (Проучване AI424-020)
Danish: Midazolam Triazolam
Bulgarian: Мидазолам Триазолам
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii pneumoni.
Bulgarian: Примери за това са цитомегаловирусния ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции, както и причинена от Pneumocystis jirovecii пневмония.
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem atazanavir og andre lægemidler
Bulgarian: Взаимодействия между атазанавир и други лекарствени продукти
Danish: Det vides ikke, om Atazanavir Mylan med ritonavir administreret til moderen under graviditet, vil forstærke fysiologisk hyperbilirubinæmi og medføre kernicterus hos nyfødte og spædbørn.
Bulgarian: Не е известно дали назначаването на Атазанавир Mylan с ритонавир на майката по време на бременност ще доведе до екзацербация на физиологичната хипербилирубинемия, а това от своя страна ще предизвика керниктер у новороденото и кърмачето.
Danish: Hvis du får tegn eller symptomer på nyresten (smerter i siden, blod i urinen, smerter ved vandladning), skal du straks kontakte lægen.
Bulgarian: Ако развиете признаци или симптоми на камъни в бъбреците (болка отстрани на тялото, кръв в урина, болка при уриниране), моля незабавно информирайте Вашия лекар.
Danish: Atazanavirs minimumkoncentration var ca. 2 gange højere i post partum perioden sammenlignet med værdierne observeret historisk hos HIV-smittede ikke-gravide patienter.
Bulgarian: Най-ниските концентрации на атазанавир в плазмата са били приблизително 2 пъти по-високи през периода след раждане в сравнение с тези исторически наблюдавани при HIV инфектирани небременни пациентки.
Danish: Nukleosid/nukleotid reverse transkriptasehæmmere (NRTI'er)
Bulgarian: Нуклеозидни/нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs)
Danish: Aktivt stof: atazanavir.
Bulgarian: - Активното вещество е атазанавир.
Danish: To procent af patienterne behandlet med atazanavir oplevede samtidig grad 3-4 ALAT/ASAT og grad 3-4 forhøjelser af total bilirubin.
Bulgarian: Два процента от пациентите лекувани с атазанавир са имали едновременно повишение степен 3-4 на ALАT/ASАT и степен 3-4 на общия билирубин.
Danish: Plasmaniveauet af fluticasonpropionat øges signifikant hvorimod intrinsic kortisol-niveauer falder med ca. 86% (90% KI 82%
Bulgarian: Концентрациите на флутиказон пропионат в плазмата се повишават значимо, докато концентрациите на ендогенния кортизол намаляват приблизително с 86% (90% доверителен интервал 82-89%).
Danish: Totalt fik 182 pædiatriske patienter (81 antiretroviral-naive og 101 antiretroviral-erfarne) i dette studie atazanavir en gang dagligt (kapsler eller pulverformulering) med eller uden ritonavir, i kombination med to NRTI'er.
Bulgarian: Общо в това проучване 182 педиатрични пациенти (81 антиретровирусно-нелекувани и 101 антиретровирусно-лекувани) са получавали веднъж дневно атазанавир (капсули или под формата на прах), със или без ритонавир, в комбинация с два NRTIs.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse har taget for mange Atazanavir Mylan -kapsler, skal du kontakte din HIVlæge eller nærmeste hospital og bede om råd.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече Атазанавир Mylan капсули от това, което Ви е предписал Вашия лекар, незабавно се свържете с него или потърсете помощ в най-близката болница.
Danish: Hvis oral kontraception administreres samtidig med atazanavir/ritonavir, anbefales det, at det indeholder mindst 30 μg ethinylestradiol, og at patienten forstår nødvendigheden af omhyggelig compliance med dette kontraceptionsmiddel.
Bulgarian: Ако пероралните контрацептиви се прилагат едновременно с атазанавир/ ритонавир, се препоръчва те да съдържат поне 30 μg етинилестрадиол и на пациентката да се напомни стриктно да спазва тази схема на контрацепция.
Danish: Denne slags medicin kontrollerer infektion med human immundefektvirus (HIV) ved at stoppe et protein, som HIV har brug for til at mangfoldiggøre sig.
Bulgarian: Тези лекарства контролират инфекцията причинена от вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ) чрез потискане на един белтък, необходим за размножаването на вируса на ХИВ.
Danish: Reduktion af glukokortikoiddosis bør overvejes, og patienten bør monitoreres tæt for lokale og systemiske bivirkninger eller skiftes til et glukokortikoid, som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beclomethason).
Bulgarian: Намаляване на дозата на глюкокортикоида трябва да се обмисли при строго проследяване на локалните и системни ефекти или преминаване на лечение с глюкокортикоид, който не е субстрат на CYP3A4 (напр. беклометазон).
Danish: 3. trimester (n=20)
Bulgarian: 3ти Триместър (n=20)
Danish: CD4-celletal <50 celler/mm3
Bulgarian: CD4 брой <50 клетки/mm
Danish: PDE5-hæmmere ved behandling af erektil dysfunktion: Der bør udvises særlig forsigtighed ved ordinering af PDE5-hæmmere (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) til behandling af erektil dysfunktion hos patienter, der får Atazanavir Mylan.
Bulgarian: PDE5 инхибитори, използвани за лечение на еректилна дисфункция: особено внимание трябва да бъде обърнато при предписването на PDE5 инхибитори (силденафил, тадалафил или варденафил) за лечение на еректилна дисфункция при пациенти, приемащи Атазанавир Mylan.
Danish: Atazanavir er en azapeptid HIV-1-proteasehæmmer (PI).
Bulgarian: Атазанавир е азапептиден HIV-1 протеазен инхибитор (PI).
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с бъбречно нарушение.
Danish: Femten ud af 120 (13%) patienter i atazanavir + ritonavir-behandlingsarmen og 17 ud af 123 (14%) patienter i lopinavir + ritonavir-armen havde fire eller flere af PI-substitutionerne L10, M46, I54, V82, I84 og L90.
Bulgarian: Петнадесет от 120 (13%) пациенти от групата на лечение с атазанавир + ритонавир и 17 от 123 (14%) пациенти от групата на лопинавир + ритонавир са имали четири или повече PI замени на L10, M46, I54, V82, I84 и L90.
Danish: Atazanavir (morgen): 1 time efter omeprazol
Bulgarian: Атазанавир (сутрин): 1 час след омепразол
Danish: Data fra anvendelse af atazanavir hos et begrænset antal gravide kvinder (mellem 300-1000) indikerer ingen misdannelser.
Bulgarian: Неголям обем данни при бременни жени (за изхода от 300-1 000 случая на бременост) не показват малформативна токсичност на атазанавир.
Danish: Hos antiretroviralt behandlingserfarne patienter fra studie 009, 043 og 045 blev 100 isolater fra patienter angivet som virologisk svigt under behandling, der omfattede enten atazanavir, atazanavir + ritonavir eller atazanavir + saquinavir og blev fastsat til at have udviklet resistens over for atazanavir,.
Bulgarian: При пациенти от Проучвания 009, 043 и 045, лекувани с антиретровирусни средства, 100 изолата от пациенти, определени като такива с неуспех към лечението, включващо както атазанавир, атазанавир + ритонавир, така и към атазанавир + саквинавир, са определени като развили резистентност към атазанавир.
Danish: M184I/V substitution opstod hos henholdsvis 5/26 atazanavir/ritonavir og 7/26 lopinavir/ritonavir patienter med virologisk svigt.
Bulgarian: Замяната M184I/V се появява съответно при 5/26 пациенти с вирулогичен неуспех на атазанавир / ритонавир и при 7/26 пациенти с вирулогичен неуспех на лопинавир/ритонавир.
Danish: Lav ritonavirdosis (100 mg 2 gange dagligt) er vist ikke at have signifikant effekt på methadonkoncentrationen, og på baggrund af disse data forventes ingen interaktion ved samtidig administration af methadon og atazanavir.
Bulgarian: При условие, че ритонавир (100 mg два пъти дневно) в ниска доза не е показал значителен ефект върху концентрациите на метадон, въз основа на тези данни не се очаква взаимодействие, ако метадон се прилага едновременно с атазанавир.
Danish: Om nødvendigt bør koncentrationen af lamotrigin monitoreres og dosis justeres i henhold hertil.
Bulgarian: Ако е необходимо, наблюдавайте концентрациите на ламотригин и коригирайте съответно дозата.
Danish: Administration sammen med atazanavir kan medføre en stor stigning i koncentrationen af disse benzodiazepiner.
Bulgarian: Едновременното приложение с атазанавир може да предизвика силно увеличение на концентрацията на тези бензодиазепини.
Danish: Du må ikke tage sildenafil sammen med Atazanavir Mylan, hvis sildenafil anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Bulgarian: Не приемайте силденафил с Атазанавир Mylan, когато силденафил се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония.
Danish: Der er rapporteret om hududslæt og kløe, som i nogle tilfælde kan være alvorligt.
Bulgarian: Съобщени са случаи на кожен обрив, сърбеж, който може да бъде тежък.
Danish: Atazanavir/ritonavir-armen viste antiviral effekt svarende til lopinavir/ritonavir-armen (non-inferiør) vurderet ved andelen af patienter med HIV-RNA <50 kopier/ml ved uge 48 (tabel 5).
Bulgarian: Рамото на атазанавир/ритонавир показва подобна (не по-малка) антивирусна ефикасност в сравнение с рамото лопинавир/ритонавир, оценено като процент пациенти с HIV РНК < 50 копия/ml на 48 седмица (Таблица 5).
Danish: Det er vigtigt at nævne, at mange studier er udført med ikke-boostet atazanavir, hvilket ikke er det anbefalede atazanavir-regime (se pkt.
Bulgarian: От значение е, че много изпитвания са проведени с неусилен атазанавир, което не е препоръчителната схема на лечение с атазанавир (вж. точка 4.4).
Danish: I den præ- og postnatale udviklingsvurdering hos rotter, frembragte atazanavir en forbigående reduktion i legemsvægten hos afkommet ved en maternel toksisk dosis.
Bulgarian: При оценка на пре- и постнатално развитиео при плъхове, атазанавир води до преходно редуциране на телесното тегло на потомството при токсична за майката доза.
Danish: Symptomerne på problemer med galdeblæren kan omfatte smerter i den højre side af maven eller midt i den øverste del af maven, kvalme, opkastning, feber eller gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene.
Bulgarian: Симптомите на тези проблеми може да включват болка в дясната или средната горна част на стомашната област, гадене, повръщане, треска или пожълтяване на кожата или на бялата част на очите.
Danish: ikke almindelig: depression, desorientering, ængstelse, søvnløshed, søvnforstyrrelser, abnorme drømme
Bulgarian: нечести: депресия, дезориентация, тревожност, безсъние, нарушение на съня, ярки сънища
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling ved hepatitis B eller C, henvises der også til de relevante produktresuméer for disse lægemidler (se pkt.
Bulgarian: В случай на съпътстващо антивирусно лечение при хепатит B или C, моля, обърнете внимание на съответните кратки характеристики на прилаганите лекарствени продукти (вж. точка 4.8).
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете листовката.
Danish: Øget klinisk monitorering og monitorering af laboratorieprøver for HIVsuppression er påkrævet.
Bulgarian: Това оправдава повишено клинично и лабораторно проследяване за HIV супресията.