FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4)
Danish: Kropsvægt og lipid og glucose-koncentrationerne i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Portuguese: Tenofovir 300 mg, uma vez dia
Danish: Tenofovir 300 mg 4 gange dagligt
Portuguese: Viramune libertação prolongada n=505
Danish: Viramune i depotform n = 505
Portuguese: A farmacocinética do Viramune de libertação prolongada também foi estudada num estudo farmacocinético de dose múltipla (estudo 1100.1489) em 24 doentes infetados com o VIH-1 que mudaram de tratamento com Viramune de libertação imediata para Viramune de libertação prolongada.
Danish: I et flerdosis-farmakokinetisk studie (studie1100.1489) undersøges farmakokinetikken ved Viramune i depotform hos 24 hiv-1-inficerede patienter, der skiftede fra kronisk behandling med Viramune 200 mg til Viramune i depotform.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister ou frasco, após "VAL".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og på blisteren eller flasken efter "EXP".
Portuguese: Adaptador frasco-seringa em polietileno de baixa densidade transparente.
Danish: Klar low density polyethylen flaskesprøjte adaptor.
Portuguese: Foi observado um risco aumentado em homens com ARN VIH-1 plasmático e contagens de CD4+ > 400 células/mm
Danish: Hos mænd sås der en øget risiko ved detekterbart hiv-1-rna i plasma og CD4-celletal > 400 celler/mm
Portuguese: Na sequência do esquema posológico acima descrito, os comprimidos de Viramune 200 mg são apropriados para crianças maiores, em particular adolescentes, com menos de 16 anos que pesem 50 kg ou mais ou cuja área de superfície corporal seja superior a 1,25 m2 de acordo com a fórmula de
Danish: Viramune 200 mg tabletter, kan anvendes i den ovenfor beskrevne dosering til større børn, specielt unge, der er yngre end 16 år, og som vejer mere end 50 kg eller hvis legemsoverfladeareal er mere end 1,25 m² i henhold til Mosteller formlen.
Portuguese: Deve tomar a dose de VIRAMUNE tal como prescrito pelo seu médico.
Danish: Du bør tage den dosis, som er foreskrevet af lægen.
Portuguese: Embalagens contendo 30 comprimidos de libertação prolongada ou 90 comprimidos de libertação prolongada.
Danish: Æsker indeholdende 30 eller 90 depottabletter eller
Portuguese: Antifúngicos Fluconazol 200 mg uma vez dia
Danish: SVAMPEMIDLER Fluconazol 200 mg 4 gange dagligt
Portuguese: Cada frasco contém 30 comprimidos de libertação prolongada.
Danish: Beholderen indeholder 30 depottabletter.
Portuguese: por favor repita os passos 4 a 5, acima descritos.
Danish: Hvis du skal bruge en højere dosis så gentag punkt 3-4 herover.
Portuguese: Nos estudos in vivo realizados no homem e nos estudos in vitro realizados com microssomas hepáticos humanos, foi demonstrado que a nevirapina sofre uma extensa biotransformação através do metabolismo do citocromo P450 (oxidativo), formando vários metabolitos hidroxilados.
Danish: I humane in vivo studier og in vitro studier med humane levermikrosomer har vist, at nevirapin i høj grad biotransformeres via cytokrom P450 (oxidativ) metabolisme til adskillige hydroxylerede metabolitter.
Portuguese: É muito importante que tome apenas 20 ml de Viramune por dia durante os primeiros 14 dias (‘período de indução').
Danish: Det er meget vigtigt, at du kun tager 20 ml Viramune om dagen i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfasen).
Portuguese: 3 em mulheres adultas e > 400 células/mm
Danish: 3 for kvinder og >400 celler/mm
Portuguese: O género feminino e as contagens de CD4+ elevadas (> 250 células/mm
Danish: Kvindelige patienter og patienter med høje CD4-celletal (> 250 celler/mm
Portuguese: 3 nos grupos com Viramune duas vezes ao dia e efavirenz, respetivamente.
Danish: 3 i henholdsvis "Viramune to gange daglig"-gruppen og i efavirenzgruppen.
Portuguese: O Viramune pertence a um grupo de medicamentos denominados antirretrovirais, utilizados no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH-1).
Danish: De bruges i behandlingen af hiv-1 (human immundefekt virussygdom) infektion.
Portuguese: A dose recomendada de Viramune para doentes a iniciarem terapêutica com nevirapina é um comprimido de libertação imediata de 200 mg uma vez ao dia durante os primeiros 14 dias (este período de indução deve ser utilizado porque provou diminuir a frequência de erupção cutânea) seguidos de um comprimido de libertação prolongada de 400 mg uma vez ao dia, em combinação com, pelo menos, dois outros agentes antiretrovirais.
Danish: Den anbefalede dosis Viramune hos patienter, der får initieret nevirapin-behandling, er én tablet 200 mg dagligt i de første 14 dage (denne lead-in periode bør benyttes, idet den har vist sig at mindske hyppigheden af udslæt) efterfulgt af én 400 mg depottablet én gang dagligt i kombination med mindst to andre antiretrovirale lægemidler.
Portuguese: Se tiver sintomas sugestivos de lesão hepática, tais como - perda de apetite - mal-estar (náuseas) - vómitos - pele de cor amarela (icterícia) - dor abdominal deverá interromper a toma de Viramune e contactar o seu médico imediatamente.
Danish: Hvis du får symptomer, som kan tyde på, at leveren har taget skade så som - appetitløshed - kvalme - opkastning - gulsot (huden bliver gul) - mavesmerter skal du stoppe med at tage Viramune, og du skal straks kontakte lægen.
Portuguese: Cetoconazol 400 mg uma vez dia
Danish: Ketoconazol 400 mg 4 gange dagligt
Portuguese: Se se aperceber que se esqueceu de tomar uma dose nas 12 horas após a altura da toma, tome a dose em falta logo que possível.
Danish: Hvis du inden for 12 timer opdager, at du har glemt en dosis, så tag den glemte dosis hurtigst muligt.
Portuguese: Viramune é indicado para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças de qualquer idade, infetados com VIH-1.
Danish: Viramune bruges til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn i alle aldre.
Portuguese: Caso ocorra reação de hipersensibilidade caracterizada por erupção cutânea com sintomas constitucionais tais como febre, artralgia, mialgia e linfoadenopatia, com envolvimento visceral tal como hepatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunção renal, deve suspender-se definitivamente a administração de nevirapina e não se proceder à sua reintrodução (ver secção 4.3).
Danish: Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner, karakteriseret ved udslæt med konstitutionelle symptomer såsom feber, artralgi, myalgi og lymfadenopati samt organpåvirkning, såsom hepatitis, eosinofili, granulocytopeni og nyresvigt, skal nevirapin stoppes permanent og ikke genintroduceres (se pkt.
Portuguese: O médico do seu filho verificará continuamente o peso ou área de superfície corporal do seu filho, para assegurar as doses corretas.
Danish: Lægen vil informere dig om den korrekte dosis til barnet og vil løbende kontrollere barnets vægt og legemsoverfladeareal, for at sikre den korrekte dosering.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Viramune 50 mg/5 ml Suspensão Oral nevirapina
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Viramune 50 mg/5 ml oral suspension nevirapin
Portuguese: A nevirapina não foi especificamente avaliada em doentes com idade superior a 65 anos.
Danish: Nevirapin har ikke været afprøvet på patienter over 65 år.
Portuguese: Os comprimidos de Viramune contêm lactose (açúcar do leite).
Danish: Viramune tabletter indeholder lactose.
Portuguese: Os seguintes doentes têm risco aumentado de desenvolver problemas hepáticos: - mulheres - infetados com hepatite B ou C - testes de função hepática alterados - doentes não tratados com contagem de células CD4+ mais elevada no início da terapêutica com Viramune (mulheres com mais de 250 células/mm
Danish: Følgende patientgrupper har en forhøjet risiko for at udvikle leverskader: - kvinder - patienter, der er smittet med hepatitis B eller hepatitis C - patienter med unormale leverfunktionsværdier - tidligere ubehandlede patienter, der har forhøjede CD4-celletal ved starten af behandling med
Portuguese: Viramune deve ser utilizado em 6 meses após abertura do frasco.
Danish: EXP Bør anvendes inden 6 måneder efter flasken er åbnet
Portuguese: Rifampicina AUC  1.11 (0.96Rifampicina Cmin ND Rifampicina Cmax  1.06 (0.91
Danish: Rifampicin AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Portuguese: Os doentes deverão ser instruídos de que não deverão iniciar Viramune comprimidos de libertação prolongada até que desapareça qualquer erupção cutânea que tenha ocorrido durante o período de indução de 14 dias com Viramune comprimidos de libertação imediata.
Danish: Patienterne skal instrueres i, at de ikke må starte med Viramune depottabletter, før et eventuelt udslæt opstået i den 14-dages optrapningsperiode med Viramune med umiddelbar frigivelse, er forsvundet.
Portuguese: Foi reportada hipersensibilidade (incluíndo reação anafilática, angioedema e urticária).
Danish: Overfølsomhed (herunder anafylaktisk reaktion, angioødem og urticaria) er blevet rapporteret.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir (solução oral) 300/75 mg/m2, duas vezes por dia
Danish: Lopinavir/ritonavir (oral opløsning) 300/75 mg/m2 to gange dagligt
Portuguese: Zidovudina AUC  0.72 (0.60-0.96) Zidovudina Cmin ND Zidovudina Cmax  0.70 (0.49-1.04)
Danish: Zidovudin AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudin Cmin ND Zidovudin Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Portuguese: Quando Viramune foi utilizado em combinação com outros agentes antirretrovirais, foram também notificados os seguintes acontecimentos: - diminuição do número de glóbulos vermelhos ou de plaquetas - inflamação do pâncreas - diminuição ou alteração da sensibilidade cutânea
Danish: Følgende tilfælde har også været rapporteret, når Viramune er blevet taget i kombination med andre retrovirale midler: - fald i antal røde blodlegemer eller i blodplader - betændelse i bugspytkirtlen - nedsat eller abnorm følsomhed i huden
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Vejledning for administration:
Portuguese: Os doentes deverão ser instruídos de que a erupção cutânea constitui o principal sintoma de toxicidade da nevirapina.
Danish: Patienter bør underrettes om, at en alvorlig toksicitet ved nevirapin er udslæt.
Portuguese: Para crianças mais pequenas, encontram-se disponíveis comprimidos de libertação prolongada mais pequenos ou uma forma líquida de suspensão oral.
Danish: Mindre børn kan tage depottabletter i lavere styrker eller en oral suspension (mikstur).
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser avisados de que podem sofrer de reações adversas tais como fadiga durante o tratamento com Viramune.
Danish: Patienter skal informeres om, at træthed kan optræde som en bivirking ved Viramune-behandlingen.
Portuguese: - Os outros componentes são: lactose (sob a forma de monohidrato), hipromelose, óxido de ferro amarelo e estearato de magnésio.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: - lactose (som monohydrat) - hypromellose - gul jernoxid - magnesiumstearat
Portuguese: Cetoconazol Cmin ND Cetoconazol Cmax  0.56 (0.42-0.73)
Danish: Ketoconazol AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketoconazol Cmin ND Ketoconazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Portuguese: Contagem de CD4+ base(células/mm - Média (SD)
Danish: CD4-tælling (celler/mm
Portuguese: Não houve diferenças baseadas na formulação tomada (libertação imediata duas vezes por dia ou libertação prolongada uma vez por dia).
Danish: Der var ingen forskelle i forhold til doseringform (200 mg tabletter to gange dagligt eller depotform én gang dagligt).
Portuguese: Quando o Viramune foi utilizado em combinação com outros agentes antirretrovirais, foram também notificados os seguintes acontecimentos: - diminuição do número de glóbulos vermelhos ou de plaquetas - inflamação do pâncreas - diminuição ou alteração da sensibilidade cutânea
Danish: Følgende tilfælde har også været rapporteret, når Virmune er blevet taget i kombination med andre retrovirale midler: - fald i antal røde blodlegemer eller i blodplader - betændelse i bugspytkirtlen - nedsat eller abnorm følsomhed i huden
Portuguese: Pouco frequentes (pode afetar até 1 de cada 100 doentes tratados): - reação alérgica caracterizada por erupção cutânea, inchaço da face, dificuldade em respirar (espasmo brônquico) ou choque anafilático - diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia) - pele de cor amarela (icterícia) - erupções cutâneas graves e que podem por a vida em risco (síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica) - urticária - líquido sob a pele (angioedema) - dor articular (artralgia) - dores musculares (mialgia) - diminuição do fósforo no sangue - aumento da pressão sanguínea
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): - allergisk reaktion karakteriseret ved udslæt, hævelse af ansigt, åndenød (sammensnøring af luftvejene) eller anafylaktisk shock - fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi) - gulsot (huden bliver gul) - alvorlige og livstruende hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse) - nældefeber - væskedannelse under huden (angioødem) - ledsmerter - muskelsmerter (myalgi) - nedsat phosphat i blodet - forhøjet blodtryk
Portuguese: Itraconazol 200 mg uma vez dia
Danish: Itraconazol 200 mg 4 gange dagligt
Portuguese: Os comprimidos têm aproximadamente 9 mm de diâmetro, são gravados com V01 num dos lados e com o logotipo da empresa no lado oposto.
Danish: De er ca. 9 mm i diameter, og præget med V01 og firmalogo.
Portuguese: particularmente aqueles com doença VIH avançada, apresentam um risco aumentado de granulocitopenia.
Danish: samt patienter med ringe knoglemarvsreserve, specielt patienter med fremskreden hiv-sygdom, har derfor øget risiko for granulocytopeni.
Portuguese: Tabela 1: Período de indução com Viramune de libertação imediata Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequentes granulocitopenia
Danish: Tabel 2: Vedligeholdelsesfase med Viramune depottabletter Blod og lymfesystem
Portuguese: Se interromper o tratamento com Viramune durante um período superior a 7 dias, o seu médico pedirlhe-á para reiniciar o período de 14 dias de indução com Viramune suspensão oral (acima descrito), antes de retornar à dose única diária com Viramune comprimidos de libertação prolongada.
Danish: Hvis du afbryder behandlingen med Viramune i mere end 7 dage, vil din læge råde dig til at starte igen med en 14 dages "optrapningsfase" med Viramune oral suspension (som beskrevet ovenfor), før du igen starter på behandling med Viramune depottabletter én gang dagligt.
Portuguese: A nevirapina não deve ser utilizada em doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh C, ver secção 4.3).
Danish: Nevirapin bør ikke bruges til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C, se pkt.
Portuguese: Viramune suspensão oral contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por unidade de dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Danish: Viramune oral suspension indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosisenhed, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Portuguese: Os doentes que interrompem a posologia com nevirapina por mais de 7 dias deverão recomeçar o regime posológico recomendado, utilizando o período de indução de duas semanas.
Danish: Patienter, som afbryder behandlingen med nevirapin i mere end 7 dage, skal genoptage behandlingen med den anbefalede 2 ugers optrapningsperiode.
Portuguese: EU/1/97/055/003 (120 comprimidos)
Danish: EU/1/97/055/003 (120 tabletter)
Portuguese: Os resultados sugerem que a suplementação da terapêutica para adultos com nevirapina com uma posologia adicional de 200 mg em comprimidos de libertação imediata após cada sessão de diálise poderá ajudar a esbater os efeitos da diálise sobre a depuração da nevirapina.
Danish: Resultatet tyder på, at ved hos voksne at supplere nevirapinbehandlingenmed en ekstra dosis af en 200 mg tablet efter hver dialysebehandling kan effekten af dialyse på nevirapinclearance afhjælpes.
Portuguese: Ao bloquear a transcriptase reversa, o Viramune ajuda a controlar a infeção por VIH-1.
Danish: Viramune hjælper med at kontrollere hiv-1-infektion ved at forhindre enzymet i at arbejde.
Portuguese: Dado ter sido observada hepatotoxicidade grave e potencialmente fatal, nos estudos controlados e não controlados, essencialmente em doentes com carga viral VIH-1 plasmática ≥ 50 cópias/ml, a nevirapina não deve ser iniciada em mulheres adultas com contagens de células CD4+ superiores a 250 células/mm
Danish: Da alvorlig og livstruende hepatotoksicitet i kontrollerede og ukontrollerede studier fortrinsvis er set hos patienter med en hiv-1-virusbelastning i plasma på 50 kopier/ml eller højere, skal nevirapin ikke initieres hos kvinder med CD4-celletal større end 250 celler/mm eller hos mænd med CD4-celletal større end
Portuguese: Os doentes com erupção cutânea durante o período de 14 dias de indução não devem iniciar tratamento com Viramune comprimidos de libertação prolongada enquanto a erupção cutânea não tiver desaparecido.
Danish: Patienter, som udvikler udslæt under de 14-dages lead-in periode, må ikke få initieret behandlingen med Viramune depottabletter, før udslættet er forsvundet.
Portuguese: Numa análise retrospetiva de ensaios clínicos agrupados com Viramune comprimidos de libertação imediata, as mulheres apresentaram um risco 3 vezes superior, relativamente aos homens, de acontecimentos hepáticos sintomáticos, frequentemente associados a erupção cutânea (5,8% vs 2,2%), e os doentes com não tratados, com níveis plasmáticos de ARN VIH-1 detetáveis e contagens de CD4+ elevadas no início do tratamento com nevirapina, apresentaram um maior risco de acontecimentos hepáticos sintomáticos com a nevirapina.
Danish: I en retrospektiv analyse af poolede kliniske studier med Viramune 200 mg tabletter havde kvinder 3 gange større risiko end mænd for symptomatiske, ofte udslætassocierede leverpåvirkninger (5,8 % versus 2,2 %), og behandlingsnaive patienter af begge køn med detekterbart hiv-1-rna i plasma og med et højere CD4-celletal ved behandlingsstart med nevirapin havde en større risiko for symptomatisk leverpåvirkning under nevirapin-behandling.
Portuguese: náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia
Danish: Kvalme, opkastning, abdominalsmerter, diarré
Portuguese: Tome os comprimidos de Viramune apenas por via oral.
Danish: Viramune tabletter skal sluges.
Portuguese: Nos doentes com disfunção renal que necessitem de fazer diálise, recomenda-se a administração de uma dose adicional de 200 mg de nevirapina após cada tratamento de diálise.
Danish: Det anbefales, at voksne patienter med nedsat nyrefunktion, som har behov for dialyse, får en ekstra dosis nevirapin 200 mg efter hver dialysebehandling.
Portuguese: 400/100 mg, uma vez dia
Danish: 400/100 mg 4 gange dagligt
Portuguese: Nevirapina AUC  1.29 (1.19-1.40) Nevirapina Cmin  1.34 (1.21-1.49) Nevirapina Cmax  1.25 (1.14-1.37)
Danish: Nevirapin AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Portuguese: Se sentir erupção cutânea grave ou hipersensibilidade (reações alérgicas que podem aparecer sob a forma de erupção cutânea) acompanhadas por outros efeitos indesejáveis como - febre, - formação de vesículas, - lesões orais, - inflamação do olho, - inchaço da face, - inchaço generalizado, - dificuldade em respirar, - dores articulares ou musculares, - sensação geral de doença, - ou dor abdominal
Danish: Hvis du får alvorlige hududslæt eller overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner som kan forekomme i form af hududslæt), samtidig med andre bivirkninger såsom - feber - blæredannelse - sår i munden - øjenbetændelse - hævelse i ansigtet - generel hævelse - åndenød - muskel- eller ledsmerter - generel følelse af at være syg - eller mavesmerter
Portuguese: Viramune 200 mg comprimidos nevirapina
Danish: Viramune 200 mg tabletter nevirapin
Portuguese: Atazanavir/r Cmin  0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/r Cmax  0.72 (0.60-0.86)
Danish: Atazanavir/r AUC  0,58 (0,48-0,71) Atazanavir/r Cmin  0,28 (0,20-0,40) Atazanavir/r Cmax  0,72 (0,60-0,86)
Portuguese: Fluconazol Cmin  0.93 (0.86-1.01) Fluconazol Cmax  0.92 (0.85-0.99)
Danish: Fluconazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Fluconazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Fluconazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Portuguese: Oitenta e cinco doentes (3 a < 18 anos) receberam doses de Viramune de libertação imediata em função do peso ou da área de área de superfície corporal, durante um período mínimo de 18 semanas e foram depois mudados para Viramune comprimidos de libertação prolongada (2 x 100 mg, 3 x 100 mg ou 1 x 400 mg uma vez por dia) em combinação com outros antiretrovirais durante 10 dias.
Danish: I studie 1100.1518. undersøgtes farmakokinetikken for Viramune i depotform i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, hos 85 patienter (3 til < 18 år), som fik vægt- eller legemsoverfladearealjusteret Viramune 200 mg i mindst 18 uger og skiftede derefter over til Viramune depottabletter (2 x 100 mg, 3 x 100 mg eller 1 x 400 mg én gang dagligt) i 10 dage.
Portuguese: Para doentes com menos de 3 anos de idade e para todos os outros grupos etários está disponível uma suspensão oral de libertação imediata (ver Resumo das Características do Medicamento respetivo).
Danish: Til patienter under 3 år og til alle andre aldersgrupper fås en oral suspension (se det pågældende produktresumé).
Portuguese: Os seguintes doentes têm risco aumentado de desenvolver problemas hepáticos: - mulheres
Danish: Følgende patientgrupper har en forhøjet risiko for at udvikle leverskader: - kvinder - patienter, der er smittet med hepatitis B eller hepatitis C
Portuguese: EU/1/97/055/003 [120 comprimidos]
Danish: EU/1/97/055/003 [120 tabletter]
Portuguese: Cada comprimido de libertação prolongada contém 400 mg de lactose (sob a forma de monohidrato).
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på En depottablet indeholder 400 mg lactose (som monohydrat).
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas e podem ter uma relação causal com a administração de Viramune.
Danish: Følgende bivirkninger, som kan være forårsaget af indgivelsen af Viramune, er blevet rappoteret.
Portuguese: É muito importante que tome apenas um comprimido de Viramune durante os primeiros 14 dias (‘período de indução').
Danish: Det er meget vigtigt, at du kun tager én Viramune tablet om dagen i de første 14 dage ("optrapningsperioden").
Portuguese: A nevirapina deverá ser definitivamente suspensa em qualquer doente que apresente reação de hipersensibilidade (caracterizada por erupção cutânea associada a sintomas constitucionais com envolvimento visceral, como hepatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunção renal), (ver secção 4.4).
Danish: Nevirapin bør seponeres permanent hos enhver patient, som udvikler overfølsomhedsreaktioner (karakteriseret ved udslæt med konstitutionelle symptomer samt organpåvirkning, såsom hepatitis, eosinofili, granulocytopeni og nyresvigt) (se pkt.
Portuguese: Foi observada rabdomiólise em doentes que sofreram reações cutâneas e/ou hepáticas associadas ao uso de nevirapina.
Danish: Rhabdomyolose er observeret hos patienter med hud- og/eller leverpåvirkning i forbindelse med nevirapin-behandling.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Pouco frequentes hipersensibilidade (incluindo reação anafilática, angioedema, urticária), reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos, reação anafilática
Danish: anafylaktisk reaktion, angioødem, urticaria), lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, anafylaktisk reaktion
Portuguese: O médico do seu filho irá calcular a dose que o seu filho deverá tomar.
Danish: Den dosis, dit barn skal have, beregnes af lægen.
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada têm aproximadamente 9,3 x 19,1 mm, são gravados com V04 num dos lados e com o logotipo da empresa no lado oposto.
Danish: Depottabletterne er ca. 9,3 x 19,1 mm i diameter og præget med Boehringer Ingelheims logo og V04.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após "VAL".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og på blisteren efter "EXP".
Portuguese: Nevirapina AUC  1.27 (1.12-1.44) Nevirapina Cmin  1.47 (1.20-1.82) Nevirapina Cmax  1.18 (1.02-1.37
Danish: Nevirapin AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax  1,18 (1,02-1,37)