FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Aminoglykosider kan emellertid skada fostret (t ex medfödd dövhet) när höga systemiska koncentrationer uppnås hos gravida kvinnor.
Icelandic: Hins vegar geta amínóglýkósíðar haft skaðleg áhrif á fóstur (t.d. valdið meðfæddu heyrnarleysi) ef blóðþéttni verður há hjá þungaðri konu.
Swedish: I slutet av en 4-veckors doseringscykel med TOBI Podhaler (112 mg två gånger dagligen) var toppkoncentrationen av tobramycin i serum, 1 timme efter dosering, 1,99 ± 0,59 µg/ml.
Icelandic: Í lok 4-vikna meðferðarlotu með TOBI Podhaler (112 mg tvisvar á sólarhring), var hámarksþéttni tobramycins í sermi 1 klst.
Swedish: Kasta den tomma kapseln.
Icelandic: 14. Fleygðu tóma hylkinu.
Swedish: Inhalera läkemedlet - 2:a inandningen:
Icelandic: Andaðu að þér innihaldi hylkisins - 2. andardráttur:
Swedish: Det får inte administreras på annat sätt eller med någon annan inhalator.
Icelandic: öðrum hætti eða með neinu öðru innöndunartæki.
Swedish: Vid tecken på akut toxicitet rekommenderas att TOBI Podhaler sätts ut omedelbart och att njurfunktionen kontrolleras.
Icelandic: Ef vísbendingar um bráðar eiturverkanir koma fram er mælt með að meðferð með TOBI Podhaler sé hætt án tafar og rannsóknir gerðar á nýrnastarfsemi.
Swedish: Håll mitt på inhalatorn och skruva av munstycket.
Icelandic: Haltu utan um innöndunartækið sjálft og skrúfaðu munnstykkið af því.
Swedish: Med utgångspunkt från interaktionsprofilen för tobramycin som administrerats intravenöst och via inhalation, avråds från samtidig och/eller sekventiell användning av TOBI Podhaler och andra läkemedel med risk för nefrotoxicitet eller ototoxicitet.
Icelandic: Með tilliti til milliverkana tobramycins eftir gjöf í bláæð eða gjöf með úða, er ekki mælt með notkun TOBI Podhaler samhliða/eða á eftir öðrum lyfjum sem geta valdið eiturverkunum á nýru eða heyrnartaug.
Swedish: Den synbara terminala halveringstiden för tobramycin i serum efter inhalation av en engångsdos om 112 mg TOBI Podhaler var ca 3 timmar hos patienter med cystisk fibros och var densamma för tobramycin efter inhalation av tobramycinlösning 300 mg/5 ml för nebulisator (TOBI).
Icelandic: Podhaler var um það bil 3 klukkustundir hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm og í samræmi við helmingunartíma tobramycins eftir innöndun tobramycin 300 mg/5 ml lausnar fyrir eimgjafa (TOBI).
Swedish: I den största, aktivt kontrollerade kliniska säkerhetsstudien med TOBI Podhaler, jämfört med tobramycinlösning för nebulisator , hos patienter med cystisk fibros med P. aeruginosa-infektion var de vanligast rapporterade biverkningarna hosta, produktiv hosta, pyrexi, dyspné, orofaryngeal smärta, dysfoni och hemoptys.
Icelandic: Algengustu skráðu aukaverkanirnar í helstu klínísku rannsókninni á öryggi þar sem gerður var samanburður á TOBI Podhaler og tobramycin lausn fyrir eimgjafa hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm og P. aeruginosa sýkingu, voru hósti, hósti með uppgangi, hiti, mæði, særindi í munnkoki, raddbreytingar og blóðugur uppgangur.
Swedish: Inhalationspulver, hårda kapslar 56 kapslar + 1 inhalator Del av multipack.
Icelandic: 56 hylki + 1 innöndunartæki Hluti af fjölpakkningu.
Swedish: • Sätt på skyddskåpan.
Icelandic: Geymið fylgiseðilinn.
Swedish: Se även "Kontroll av tobramycinkoncentration i serum" nedan.
Icelandic: Sjá einnig „Eftirlit með þéttni tobramycins í sermi" hér fyrir neðan.
Swedish: Svälj inte kapslarna.
Icelandic: Ekki gleypa hylkin.
Swedish: Läs följande anvisningar noga så att du vet hur du använder och sköter din Podhaler-inhalator.
Icelandic: Vinsamlegast lesið eftirfarandi leiðbeiningar um notkun og umönnun Podhaler innöndunartækisins vandlega.
Swedish: Utvecklingen av antibiotikaresistenta P. aeruginosa- och superinfektion med andra patogener utgör en potentiell risk i samband med antibiotikabehandling.
Icelandic: Myndun sýklalyfjaónæmrar P. aeruginosa og ofanísýkingar af völdum annarra sýkla eru hugsanlegar hættur sem tengjast sýklalyfjameðferð.
Swedish: Andas ut så mycket du kan innan du placerar munstycket i munnen, bortvänd från inhalatorn.
Icelandic: Andaðu alveg frá þér, fjarri innöndunartækinu, áður en þú setur munnstykkið í munninn.
Swedish: Inhalera läkemedlet - 1:a inandningen:
Icelandic: Andaðu að þér innihaldi hylkisins - 1. andardráttur:
Swedish: Patienter som använder TOBI Podhaler under graviditet, eller som blir gravida medan de tar TOBI Podhaler, skall informeras om den potentiella risken för fostret.
Icelandic: Greina verður konum sem nota TOBI Podhaler á meðgöngu, eða verða þungaðar meðan þær nota TOBI Podhaler, frá mögulegri hættu fyrir fóstrið.
Swedish: • Inhalera 4 kapslar på kvällen med Podhaler-inhalatorn.
Icelandic: Anda skal að sér 4 hylkjum að kvöldi með Podhaler innöndunartækinu.
Swedish: Hur du tar TOBI Podhaler
Icelandic: Hvernig geyma á TOBI Podhaler
Swedish: Tinnitus kan vara ett varningstecken på ototoxicitet och försiktighet skall iakttas om detta symtom uppträder.
Icelandic: Suð fyrir eyrum getur verið viðvörunareinkenni um eiturverkanir á heyrnartaug og því þarf að gæta varúðar verði þessa einkennis vart.
Swedish: • andra läkemedel med diuretiska egenskaper, t ex urea eller mannitol som ges intravenöst
Icelandic: Önnur lyf með þvagræsandi eiginleika, svo sem úrea eða mannitól gefið í bláæð
Swedish: I vissa fall kan du behöva sluta ta något av läkemedlen.
Icelandic: Þú getur í sumum tilfellum þurft að hætta að nota einhver lyf.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta ta Tolucombi varje dag tills läkaren ger annat besked.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Tolucombi á hverjum degi þar til læknirinn ákveður annað.
Swedish: sparfloxacin, terfenadin, vincamin IV.)
Icelandic: sparfloxacín, terfenadín, vincamín IV).
Swedish: Endast på blister innehållandes 7 tabletter MÅN
Icelandic: Aðeins á þynnum sem innihalda 7 töflur
Swedish: Förvaras i originalförpackningen för att skyddas från ljus.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Swedish: Om du känner dig yr eller trött ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Icelandic: Finnirðu fyrir sundli eða þreytu skaltu ekki aka eða nota vélar.
Swedish: Terminal halveringstid var > 20 timmar.
Icelandic: Lokahelmingunartími var > 20 klst.
Swedish: Insomnia, sömnstörningar
Icelandic: Svefnleysi, svefntruflanir
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen på de andra läkemedlen eller vidta andra åtgärder.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að breyta skömmtum annarra lyfja eða gera aðrar ráðstafanir.
Swedish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Tyskland
Icelandic: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann- Straße 5 27472 Cuxhaven Þýskaland
Swedish: - Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte Tolucombi" och "Varningar och försiktighet").
Icelandic: - Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Tolucombi" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Swedish: Total plasmaclearance av telmisartan efter oral tillförsel är > 1500 ml/min.
Icelandic: Heildarplasmaúthreinsun telmisartans eftir inntöku er > 1.500 ml/mín.
Swedish: Allvarligt angioödem kan förekomma i sällsynta fall (≥1/10 000 till <1/1 000).
Icelandic: Alvarlegur ofsabjúgur getur mjög sjaldan komið fram (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Swedish: Vissa personer känner sig yra eller trötta när de tagit Tolucombi.
Icelandic: Sumir finna fyrir sundli eða þreytu eftir töku Tolucombi.
Swedish: Se avsnitt 2 "Tolucombi innehåller laktos, sorbitol och natrium".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Tolucombi inniheldur laktósa, sorbitól og natríum".
Swedish: Tolucombi kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Tolucombi getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Tolucombi.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú notar Tolucombi.
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Tolucombi".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Tolucombi".
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttini.
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Icelandic: Leitast skal við að taka töfluna á sama tíma dag hvern.
Swedish: Cytokrom P450 isoenzymer deltar inte i metaboliseringen av telmisartan.
Icelandic: Cýtókróm P450 ísóensím taka ekki þátt í umbrotum telmisartans.
Swedish: Säkerhet och effekt för Tolucombi för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tolucombi hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Tänkbara biverkningar av Tolucombi:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir af völdum Tolucombi:
Swedish: - Svår nedsättningav njurfunktionen(kreatininclearance< 30 ml/min).
Icelandic: - Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín).
Swedish: Detta kan vara symtom på ett ökat tryck i ditt öga, och kan inträffa inom timmar till veckor efter att du tagit Tolucombi.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um aukinn þrýsting inni í auganu og getur komið fram innan nokkurra klukkustunda eða vikna eftir að meðferð með Tolucombi er hafin.
Swedish: Vid abrupt utsättning av behandling med telmisartan, återgår blodtrycket gradvis till blodtrycksnivån före behandlingen under flera dagar, utan några tecken på hastig blodtrycksstegring ("rebound hypertension").
Icelandic: Þegar meðferð með telmisartani er skyndilega hætt breytist blóðþrýstingur smám saman í upphafleg gildi á nokkrum dögum án vísbendinga um afturhvarfsháþrýsting (rebound hypertension).
Swedish: Tolucombi med mat och alkohol
Icelandic: Notkun Tolucombi með mat eða áfengi
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in inom den tid som överenskommits med CHMP.
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun í síðasta lagi tímaáætlun sem samþykkt er af CHMP.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Tolucombi om du tar: - digoxin.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Tolucombi er notað ef þú notar: - digoxín.
Swedish: När telmisartan gavs samtidigt med digoxin, observerades en ökning av maximal plasmakoncentration (median 49 %) samt för dalvärde (median 20 %) av digoxin.
Icelandic: Þegar telmisartan var gefið samhliða digoxíni, kom fram hækkun á miðgildum hámarksplasmaþéttni (49%) og lágmarksþéttni (20%) digoxíns.
Swedish: Blister (OPA/Al/PVC folie//Al folie): 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 och 100 x 1 tablett i en kartong.
Icelandic: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 tafla í öskju.
Swedish: Telmisartan hämmar inte det angiotensinomvandlande enzymet (kininas II), vilket är det enzym som också bryter ner bradykinin.
Icelandic: Telmisartan hemur ekki ACE (angiotensin converting enzyme) (kínasa II), ensímið sem brýtur einnig niður bradýkínín.
Swedish: Sällsynta fall har även rapporterats med angiotensin IIantagonister (inklusive Tolucombi).
Icelandic: Mjög sjaldgæf tilvik hafa einnig sést við notkun angíótensín II viðtakablokka (þar með talið Tolucombi).
Swedish: - om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.
Icelandic: - ef þú ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren.
Swedish: Efter en engångsdos av C-märkt telmisartan representerar glukuroniden 11 % av radioaktiviteten i plasma.
Icelandic: Eftir einn stakan skammt af C-merktu telmisartani samsvarar glúkúróníðið um 11% af geislavirkninni sem mælist í plasma.
Swedish: Hydroxypropylcellulosa Laktosmonohydrat Magnesiumstearat Mannitol
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Laktósaeinhýdrat Magnesíumsterat Mannitól
Swedish: Primär behandling är utsättning av hydroklortiazid så snart som möjligt.
Icelandic: Fyrsta aðgerð gegn þessu er að hætta meðferð með hýdróklórtíazíðs eins fljótt og hægt er.
Swedish: - Andra och tredjetrimesternav graviditet (seavsnitt 4.4 och 4.6).
Icelandic: - Annar og þriðji þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Swedish: Laktos, sorbitol och natrium
Icelandic: Laktósa, sorbitól og natríum
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Tolucombi före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Tolucombi áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggja þér að taka annað lyf í stað Tolucombi.
Swedish: * Dessa biverkningar kan vara en tillfällighet eller ha samband med en mekanism som för närvarande inte är känd.
Icelandic: * Þetta getur verið tilviljun eða tengt verkunarhætti sem ekki er enn þekktur.
Swedish: Samtidig behandling med litium och Tolucombi rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf litíums og Tolucombi (sjá kafla 4.4).
Swedish: Vad Tolucombi är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Tolucombi og við hverju það er notað
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríumi (23 mg) í hverjum skammti, þ.e. er sem næst natríumlaust.
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Tolucombi hos barn och ungdomar upp till 18 år rekommenderas inte.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Tolucombi hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Tolucombi rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Tolucombi hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti.
Swedish: Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades med telmisartan (41,4 %) var vanligen jämförbar med placebo (43,9 %) i placebokontrollerade studier.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana sem skýrt var frá fyrir telmisartan (41,4%) var venjulega sambærileg við lyfleysu (43,9%) í samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Swedish: - Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämnesomanges i avsnitt 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir öðru hvoru virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 mars 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 8 januari 2018
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 13. mars 2013.
Swedish: Ökade kolesterol- och triglyceridnivåer har noterats i samband med behandling med tiaziddiuretika, men inga eller obetydliga effekter har rapporterats vid dosen 12,5 mg, som Tolucombi innehåller.
Icelandic: Hækkuð gildi kólesteróls og þríglýseríða hafa verið tengd meðferð með tíazíðþvagræsilyfjum; hins vegar hafa lítil eða engin áhrif sést af þeim 12,5 mg skammti sem Tolucombi inniheldur.
Swedish: Om en fotosensitivitetsreaktion inträffar under behandlingen, rekommenderas att man avbryter behandlingen.
Icelandic: Komi ljósnæmisviðbrögð fram meðan á meðferð stendur er ráðlagt að stöðva meðferð.
Swedish: Om du har glömt att ta Tolucombi
Icelandic: Ef gleymist að taka Tolucombi
Swedish: Ett orsakssamband har dock inte fastställts.
Icelandic: Orsakasamband hefur hins vegar ekki verið staðfest.
Swedish: Tolucombi är en kombination av två aktiva ämnen, telmisartan och hydroklortiazid i en tablett.
Icelandic: Tolucombi er samsetning með tveimur virkum efnum, telmisartani og hýdróklórtíazíði í einni töflu.
Swedish: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland KRKA - FARMA d.o.o.,V.
Icelandic: z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Pólland TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland KRKA - FARMA d.o.o.,V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Króatía
Swedish: Tolucombi får inte användas till patienter med svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Tolucombi má ekki nota handa sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsum < 30 ml/mín) (sjá kafla 4.3).
Swedish: Du kan ta Tolucombi med eller utan mat.
Icelandic: Taka má Tolucombi með eða án matar.
Swedish: Sepsis* (som ofta kallas "blodförgiftning"), är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen, hastig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem) blåsor och flagning av hudens yttersta lager (toxisk epidermal nekrolys); dessa biverkningar är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) eller har okänd frekvens (toxisk epidermal nekrolys) men är extremt allvarliga och patienter ska sluta ta medicinen och omedelbart uppsöka läkare.
Icelandic: Blóðsýking* (oft kölluð blóðeitrun), er alvarleg sýking með bólgusvörun í öllum líkamanum, skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð (ofsabjúgur), blöðrumyndun og flögnun í efsta lagi húðar (eitrunardrep í húðþekju); þessar aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) eða af óþekktri tíðni (eitrunardrep í húðþekju) en afar alvarlegar og skulu sjúklingar hætta að taka lyfið og leita tafarlaust til læknisins.
Swedish: Om Tolucombi används under amning, ska lägsta möjliga dos eftersträvas.
Icelandic: Ef Tolucombi er notað meðan á brjóstagjöf stendur, skal nota eins litla skammta og mögulegt er.
Swedish: - Muskelavslappnande läkemedel som tubokurarin.
Icelandic: - Vöðvaslakandi lyf, eins og túbukúrarín.
Swedish: Detta gäller särskilt de läkemedel listade nedan om de tas samtidigt med Tolucombi:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun á lyfjunum sem talin eru upp hér að neðan samtímis Tolucombi:
Swedish: Du ska också tala om för din läkare om du upplever att huden är mer känslig för solljus, med symtom som solbränna (som rödhet, klåda, svullnad, blåsor) som utvecklas snabbare än normalt.
Icelandic: Láttu lækninn einnig vita ef þú finnur fyrir aukinni viðkvæmni húðarinnar fyrir sól þannig að einkenni sólbruna (svo sem roði, kláði, bólga, blöðrumyndun) koma fyrr fram en venjulega.
Swedish: Baserat på den kumulativa renala utsöndringen av hydroklortiazid var den absoluta biotillgängligheten ca 60 %.
Icelandic: Vegna vaxandi útskilnaðar hýdróklórtíazíðs um nýru var nýting (absolute bioavailability) um 60%.
Swedish: - Amantadin (läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom som även används för att behandla eller förebygga vissa virussjukdomar).
Icelandic: - Amantadín (lyf notað til að meðhöndla Parkisonsveiki og einnig notað til að meðhöndla eða koma í veg fyrir ákveðna sjúkdóma sem orsakast af veirum).
Swedish: Biverkningar uppvisade ingen relation till dosen eller korrelation till kön, ålder eller ras.
Icelandic: Ekki var sýnt fram á tengsl aukaverkana við skammtastærðir og engin tengsl komu fram við kyn, aldur eða kynþátt sjúklinganna.
Swedish: - Övriga innehållsämnenär hydroxypropylcellulosa, laktosmonohydrat,magnesiumstearat, meglumin, povidon (K30), röd järnoxid (E172) - endast i 40 mg/12,5 mg och 80 mg/12,5 mg tabletterna, vattenfritt kolloid kisel, natriumhydroxid (E524), natriumstearylfumarat, sorbitol (E420) och gul järnoxid (E172) - endast i 80 mg/25 mg tabletterna.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: hýdroxýprópýlsellulósi, laktósaeinhýdrat, magnesíumsterat, mannitól, meglúmín, póvídón (K30), rautt járnoxíð (E172) - aðeins í 40 mg/12,5 mg og 80 mg/12,5 mg töflunum, vatnsfrí kísilkvoða, natríumhýdroxíð (E524), natríumsterýlfúmarat, sorbitól (E420) og gult járnoxíð (E172) - aðeins í 80 mg/25 mg töflunum.
Swedish: Innehåller laktosmonohydrat och sorbitol (E420).
Icelandic: Inniheldur laktósaeinhýdrat og sorbitól (E420).
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga: en något ökad risk kan inte uteslutas.
Icelandic: Faraldsfræðileg gögn um hættu á vansköpunarvaldandi áhrifum af völdum ACE-hemla á fyrsta þriðjungi meðgöngu eru ekki fullnægjandi, hins vegar er ekki hægt að útiloka lítillega aukna áhættu.
Swedish: Studier på djur har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Swedish: Tolucombi kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra läkemedel, eller läkemedel som kan sänka blodtrycket (t.ex. baklofen, amifostin).
Icelandic: Tolucombi getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra lyfja sem notuð eru til meðferðar við háþrýstingi eða lyfja sem gætu lækkað blóðþrýsting (t.d. baklófen, amífostín).
Swedish: Inga tydliga bevis på teratogen effekt har observerats, men vid toxiska dosnivåer av telmisartan observerades en effekt på den postnatala utvecklingen hos avkomman såsom lägre kroppsvikt och fördröjning till att öppna ögonen.
Icelandic: Engar skýrar vísbendingar um vansköpunarvaldandi áhrif komu fram, en við skammta telmisartans yfir eitrunarmörkum komu hins vegar fram áhrif á þroska afkvæma eftir fæðingu eins og minni líkamsþyngd og seinkun á opnun augna.
Swedish: och 5.1).
Icelandic: (Sjá kafla 5.3).
Swedish: Tolucombi bör inte ges till patienter med gallstas, gallvägsobstruktion eller svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.3), eftersom telmisartan huvudsakligen elimineras via gallan.
Icelandic: Tolucombi á ekki að gefa sjúklingum með gallteppu, kvilla vegna þrenginga í gallvegum eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3) þar sem telmisartan hverfur brott að mestu leyti með galli.
Swedish: KRKA-POLSKA Sp. z. o.o.
Icelandic: KRKA-POLSKA Sp.z. o.o. ul. Równoległa 5
Swedish: Tolucombi är inte indicerat till patienter med svår nedsättning av leverfunktionen.
Icelandic: Tolucombi er ekki ætlað sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Hydroklortiazid bör inte användas vid graviditetsödem, graviditetshypertoni eller vid havandeskapsförgiftning på grund av risken för minskad plasmavolym och försämrad placentagenomblödning utan att sjukdomsförloppet påverkas positivt.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð ætti ekki að nota við bjúgi á meðgöngu, háum blóðþrýstingi á meðgöngu eða yfirvofandi fæðingarkrampa vegna hættu á minnkuðu plasmarúmmáli og minnkuðu gegnumflæði um fylgju, án gagnlegra áhrifa á framgang sjúkdómsins.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för telmisartan 40 mg resp. 160 mg var 42 % resp. 58 %.
Icelandic: Aðgengi telmisartans eftir 40 mg og 160 mg skammta var annars vegar 42% og hins vegar 58%.
Swedish: Biverkningarna har sorterats enligt frekvens i följande kategorier: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Ökad halt urinsyra i blodet
Icelandic: Hækkun þvagsýru í blóði
Swedish: Individuell dostitrering av var och en av de två komponenterna rekommenderas före byte till den fasta kombinationen.
Icelandic: Mælt er með að skammtur hvors lyfs fyrir sig sé aukinn smám saman áður en skipt er yfir í ákveðna skammtasamsetningu.
Swedish: Patienter med sällsynta hereditära problem av galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption skall inte använda detta läkemedel.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósagalaktósa vanfrásog, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
Swedish: Dessa fynd anses bero på den farmakologiska aktiviteten av telmisartan.
Icelandic: Þessi áhrif eru talin vera vegna lyfjafræðilegra áhrif telmisartans.
Swedish: - om din läkare fastställer att du har låga kaliumnivåer eller höga kalciumnivåer i blodet som inte förbättras med behandling.
Icelandic: - ef um er að ræða of lítið af kalíum eða of mikið af kalsíum í blóði sem ekki batnar við meðferð.
Swedish: Hur du använder Tolucombi
Icelandic: Hvernig nota á Tolucombi