FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για να αποφύγετε προβλήματα φωτοευαισθησίας, συνιστάται να μην οδηγείτε κατά τη διάρκεια των πρώτων 15 ημερών μετά την ένεση, και να χρησιμοποιείτε μηχανήματα μόνο εάν αυτό είναι πρακτικό να γίνετε κάτω από συνθήκες χαμηλού φωτισμού σύμφωνα με τις συνιστώμενες προφυλάξεις για το φωτισμό (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovenian: Da bi se izognili težavam zaradi preobčutljivosti za svetlobo, se priporoča, da bolniki v prvih 15 dneh po injiciranju ne vozijo in s stroji upravljajo le, če je to praktično izvedljivo pri ublaženi svetlobi, skladno s priporočenimi varnostnimi ukrepi glede svetlobe (glejte poglavje 4.4).
Greek: Τριάντα επτά ασθενείς έλαβαν τουλάχιστον 2 θεραπείες με Foscan.
Slovenian: 37 bolnikov je prejelo vsaj 2 odmerka zdravila Foscan.
Greek: Το Foscan θα πρέπει να φυλάσσετε στο φαρμακείο του Νοσοκομείου.
Slovenian: Zdravilo Foscan bo shranjeno v bolnišnični lekarni.
Greek: Παρατηρείται ένας εκτεταμένος όγκος κατανομής ο οποίος είναι ενδιάμεσος μεταξύ του ολικού και του εξωκυττάριου υγρού του σώματος.
Slovenian: Opazili so obsežen volumen porazdelitve, ki je vmesen med celotno in zunajcelično telesno tekočino.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη 147 ασθενών με προχωρημένο καρκίνωμα από πλακώδες επιθήλιο της κεφαλής και του τραχήλου, η ανταπόκριση του όγκου, που ορίστηκε ως μια μείωση της μάζας του όγκου κατά 50 % το λιγότερο μέσα σ' ένα ελάχιστο χρονικό διάστημα 4 εβδομάδων, παρατηρήθηκε σε ποσοστό 25 % μετά από μια μόνο θεραπεία.
Slovenian: V kliničnem preskušanju, izvedenem na 147 bolnikih z napredovalim ploščatoceličnim karcinomom glave in vratu, se je odzivnost tumorja, definirana kot 50-odstotno zmanjšanje mase tumorja za najmanj 4 tedne, pokazala pri 25 % bolnikov po enem zdravljenju.
Greek: Αυτή η μαυρίλα προκαλείται από τα νεκρά καρκινικά κύτταρα (νέκρωση).
Slovenian: To počrnitev povzročajo odmrle rakaste celice (nekroza).
Greek: Σε δέκα ασθενείς επιτεύχθηκε ανταπόκριση του όγκου λόγω επανάληψης της θεραπείας.
Slovenian: Pri 10 bolnikih so dosegli odziv tumorja po ponovnem zdravljenju.
Greek: Η τεμοπορφίνη συνδέεται με τις λιποπρωτεΐνες του πλάσματος και με τις υψηλής πυκνότητας πρωτεΐνες όπως η αλβουμίνη στο αίμα.
Slovenian: Temoporfin se veže na plazemske lipoproteine in na proteine z visoko gostoto, npr. na albumin v krvi.
Greek: Πιέστε το έμβολο της σύριγγας ώστε να γεμίσει όλο τον κενό χώρο μέσα στο φίλτρο.
Slovenian: Potisnite bat brizge, da zapolnite ves prazen prostor v filtru.
Greek: Οι κλινικοί ιατροί πρέπει να συμβουλεύουν τους ασθενείς να τηρούν προσεκτικά τις ακόλουθες προφυλάξεις οι οποίες παρέχονται στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης για τον ασθενή.
Slovenian: Klinični zdravniki morajo bolnikom priporočiti, naj upoštevajo sledeča navodila, ki so zapisana v navodilu za uporabo.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
Slovenian: VSEBINA PAKIRANJA
Greek: Η τεμοπορφίνη δεν συγκεντρώνεται στους ιστούς.
Slovenian: Temoporfin se ne koncentrira v tkivih.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες, άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες, κωδικός ATC: L01XD05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), druga zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), oznaka ATC: L01XD05.
Greek: Τα υψηλότερα επίπεδα στο πλάσμα παρατηρούνται 2-4 ώρες μετά την ένεση, στη συνέχεια τα επίπεδα στο πλάσμα μειώνονται με διεκθετικό τρόπο.
Slovenian: Najvišjo plazemsko raven doseže 2 do 4 ure po injiciranju, po tem pa plazemska raven bieksponentno pada.
Greek: Εάν υπάρχει ερύθημα θα πρέπει να αποφύγετε το άμεσο ηλιακό φως για άλλες 24 ώρες.
Slovenian: Če se rdečina pojavi, se morate neposredni sončni svetlobi izogibati še naslednjih 24 ur.
Greek: Εάν δεν παρατηρήσετε δερματικό ερύθημα στις επόμενες 24 ώρες, μπορείτε βαθμιαία να αυξάνετε το χρόνο παραμονής σας έξω από το σπίτι κατά τη διάρκεια της εβδομάδας.
Slovenian: Če se v naslednjih 24-ih urah ne pojavijo rdečine na koži, lahko v tem tednu postopoma povečujete svoj čas na prostem.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσµευση των παρτίδων biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Γερμανία
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Nemčija
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν ορισμένες αιματολογικές και αιματοβιοχημικές μεταβολές (ελάττωση αιμοπεταλίων, ερυθρών αιμοσφαιρίων και αιμοσφαιρίνης, αύξηση ουδετερόφιλων, ινωδογόνου, χολερυθρίνης, τριγλυκεριδίων και χοληστερόλης).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale nekatere hematološke spremembe in spremembe v sestavi krvi (zmanjšano število trombocitov, eritrocitov in hemoglobina; povečano število nevtrofilcev, fibrinogena, bilirubina, trigliceridov in holesterola).
Greek: • Μετά τη θεραπεία με το laser μπορεί να νιώσετε κάποιο πόνο στην περιοχή που υποβάλλεται σε θεραπεία, π.χ. πόνο στο πρόσωπο ή πονοκέφαλο.
Slovenian: • Po zdravljenju z lasersko svetlobo boste morda občutili bolečino v zdravljenem predelu, na primer bolečino v obrazu ali glavobol.
Greek: Επιβλαβές για όσους πάσχουν από αλκοολισμό.
Slovenian: Škodljivo za osebe z alkoholizmom.
Greek: Κρατήστε τις κουρτίνες κλειστές και χρησιμοποιείστε φωτεινό λαμπτήρα ισχύος μικρότερης των 60 Watt.
Slovenian: Zavese naj bodo zagrnjene, uporabljajte svetilke z močjo 60 W ali manj.
Greek: Το Foscan είναι ευαίσθητο στο φως.
Slovenian: Zdravilo Foscan je občutljivo za svetlobo.
Greek: Προκύπτουσες επιπλοκές (δηλ., δύσπνοια ή ακόμα και απόφραξη αεραγωγών που οδηγούν, για παράδειγμα, σε διασωλήνωση ή τραχειοτομή) θα πρέπει να αναμένονται.
Slovenian: dispnea ali celo obstrukcija zračnih poti, zaradi katere je potrebna na primer intubacija ali traheotomija) moramo predvideti.
Greek: Εξακολουθήστε να πιέζετε το έμβολο για να απομακρύνετε το επιπλέον Foscan μέχρι να παραμείνει στη σύριγγα η απαιτούμενη ποσότητα που φτάνει επαρκώς για να καλύψει τον κενό χώρο στον ενδοφλέβιο καθετήρα (Εικόνα 3).
Slovenian: Še naprej potiskajte bat, da iztisnete odvečno količino zdravila Foscan, dokler zahtevana količina zdravila ne ostane v brizgi, pri tem pa pustite dovolj, da zapolnite prazen prostor v intravenozni kanili (slika 3).
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι αιθανόλη άνυδρη (Ε1510) και προπυλενογλυκόλη (Ε1520).
Slovenian: - Drugi sestavini sta brezvodni etanol (E1510) in propilenglikol (E1520).
Greek: Μπορείτε να επιστρέψετε σταδιακά στο φυσιολογικό εσωτερικό φωτισμό.
Slovenian: Postopoma se lahko vrnete na normalno razsvetljavo v hiši.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Greek: • Κλειστά παπούτσια: για τα πόδια.
Slovenian: • Zaprte čevlje: za stopala.
Greek: Η κάθε συσκευασία περιέχει 1 γυάλινο φιαλίδιο και ένα φίλτρο.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 1 stekleno vialo in filter.
Greek: Οι τοπικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις είναι χαρακτηριστικό μιας οξείας ιστικής φλεγμονώδους ανταπόκρισης επαγόμενης από τη φωτοενεργοποίηση και συνήθως περιλαμβάνουν οίδημα και άλγος, ακολουθούμενα από νέκρωση (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Lokalni neželeni učinki so značilni za akutne vnetne reakcije tkiva, ki ga povzroči fotoaktivacija, in navadno vključujejo edem in bolečino, ki jima sledi nekroza (glejte poglavje 4.4).
Greek: ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ FOSCAN (96 ώρες πριν από την ακτινοβόληση με laser του σημείου θεραπείας).
Slovenian: INJICIRANJE ZDRAVILA FOSCAN (96 ur pred obsevanjem zdravljenega mesta z lasersko svetlobo)
Greek: Μια in-vitro μελέτη με ιστούς ανθρώπινου ήπατος έδειξε ότι δεν υπάρχει πιθανότητα για φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις μέσω αναστολής των ενζύμων του κυτοχρώματος P-450 από την τεμοπορφίνη.
Slovenian: In vitro študija s tkivom človeških jeter je pokazala, da ni možnosti medsebojnega delovanja z drugimi zdravili preko inhibicije encimov citokroma P-450 s temoporfinom.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες για τα αποτελέσματα της υπερβολικής έκθεσης στην ακτινοβολία laser κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovenian: O učinkih prevelikega izpostavljanja laserski svetlobi med zdravljenjem je na voljo malo informacij.
Greek: Δεν υπάρχει εντεροηπατική επανακυκλοφορία αυτών των μεταβολιτών.
Slovenian: Enterohepatična recirkulacija teh metabolitov ne obstaja.
Greek: Αντί για χειρουργικές λάμπες, συνιστάται η χρήση προβολέων.
Slovenian: Namesto njih priporočajo uporabo naglavnih svetilk.
Greek: Ειδική μέριμνα πρέπει να λαμβάνεται για την πρόληψη της εξαγγείωσης στο σημείο της ένεσης.
Slovenian: Posebna pozornost mora biti namenjena preprečevanju ekstravazacije na mestu injiciranja.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η τεμοπορφίνη/ οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Slovenian: Ni znano, ali se temoporfin/presnovki izločajo v materino mleko.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Foscan μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Focan neželene učinke.
Greek: • Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο εάν είστε έγκυος.
Slovenian: • Če ste noseči, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας η θεραπεία με laser μπορεί να προκαλέσει βαθύτερη νέκρωση του όγκου από αυτήν που αναμένεται με τη συνιστώμενη δόση.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka bi lasersko zdravljenje povzročilo globljo nekrozo tumorja, kot bi bilo pričakovano pri predpisanem odmerku.
Greek: Τέτοια αντίδραση παρατηρήθηκε με τοπική 5 - φλουορουρακίλη.
Slovenian: Takšne vrste reakcija je znana pri topikalni uporabi 5-fluorouracila.
Greek: • Μπορεί να παρουσιάζετε ευαισθησία στο φως για περισσότερο από 15 ημέρες.
Slovenian: • Možno je, da boste na svetlobo ostali preobčutljivi več kot 15 dni.
Greek: Η ανταπόκριση του όγκου αυξήθηκε σε ασθενείς με πλήρως ακτινοβολημένες βλάβες βάθους 10 mm ή λιγότερο.
Slovenian: Odziv tumorja je povečan pri bolnikih s popolnoma obsevanimi lezijami, globokimi 10 mm ali manj.
Greek: Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων σε ποντικούς και σκύλους, οι κύριες ανεπιθύμητες δράσεις της τεμοπορφίνης ήταν η φωτοτοξικότητα και οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις της θέσης ένεσης.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih na podganah in psih so bili glavni neželeni učinki temoporfina fototoksičnost in neželeni učinki na mestih injiciranja.
Greek: Θα πρέπει να μελετάται το ενδεχόμενο προφυλακτικής αγωγής με κορτικοστεροειδή.
Slovenian: V poštev pride profilaktično zdravljenje s kortikosteroidi.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που σχετίζονται με την υπερδοσολογία αναμένονταν ότι θα περιορίζονται σε αντιδράσεις φωτοευαισθησίας.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani s prevelikim odmerkom, naj bi bili omejeni na fotosenzitivnostne reakcije.
Greek: Άλλα φάρμακα και Foscan
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Foscan
Greek: Η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων μπορεί να ξαναρχίσει κάτω από συνθήκες φυσιολογικού φωτισμού ή φωτός ημέρας αμέσως μόλις η φωτοευαισθησία δείχνει να υποχωρεί.
Slovenian: Bolniki lahko ponovno vozijo in upravljajo s stroji v pogojih normalne osvetlitve oziroma dnevne svetlobe, ko njihova preobčutljivost za svetlobo mine.
Greek: Αναρροφήστε όλο το περιεχόμενο του φιαλιδίου που περιέχει το Foscan σε μια σύριγγα και βγάλτε τον αέρα (Εικόνα 1).
Slovenian: Potegnite vso vsebino viale z zdravilom Foscan v injekcijo in iztisnite zrak (slika 1).
Greek: • Η ποσότητα αλκοόλης σε αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει διαταραχή στην ικανότητα οδήγησής σας ή χειρισμού μηχανημάτων για μερικές ώρες μετά την ένεση.
Slovenian: • Količina alkohola v tem zdravilu lahko za nekaj ur po injekciji zmanjša vašo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Greek: Μη γνωστές: Απόφραξη αεραγωγών
Slovenian: Neznano: zapora zračnih poti
Greek: Η τεμοπορφίνη είναι ουσία χαμηλής κάθαρσης με τελική ημίσεια ζωή στο πλάσμα των ασθενών 65 ώρες.
Slovenian: Temoporfin je spojina z nizkim očistkom in s končnim plazemskim razpolovnim časom 65 ur pri bolnikih.
Greek: Όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν Foscan θα γίνουν προσωρινά φωτοευαίσθητοι και θα πρέπει να συμβουλεύονται να λαμβάνουν μέτρα για να αποφεύγουν το ηλιακό φως ή τον έντονο εσωτερικό φωτισμό.
Slovenian: Vsi bolniki, ki prejemajo zdravilo Foscan, postanejo začasno preobčutljivi za svetlobo; potrebno jim je svetovati, da upoštevajo varnostne ukrepe in se ne izpostavljajo sončni svetlobi ali močni svetlobi v notranjih prostorih.
Greek: Μια δεύτερη θεραπευτική συνεδρία μπορεί να χορηγηθεί, με τη σύμφωνη γνώμη του θεράποντος ιατρού σε ασθενείς στους οποίους επιπλέον νέκρωση και εξαίρεση του όγκου θεωρείται κατάλληλη, με ένα συνιστώμενο ελάχιστο διάστημα 4 εβδομάδων ανάμεσα στις θεραπείες.
Slovenian: Drugo zdravljenje lahko po preudarku lečeči zdravnik predpiše bolnikom, pri katerih meni, da sta potrebni dodatna nekroza tumorja in odstranitev, s priporočenim minimalnim intervalom 4 tednov med posameznimi zdravljenji.
Greek: Ορισμένα παλμικά οξύμετρα μπορεί να παράγουν φως μήκους κύματος κοντά σ' αυτό που χρησιμοποιείται για τη φωτοενεργοποίηση του Foscan.
Slovenian: Nekateri pulzni oksimetri oddajajo svetlobo z valovno dolžino blizu tiste, ki se uporablja za fotoaktivacijo zdravila Foscan.
Greek: Το άλγος στο σημείο της ένεσης είναι παροδικό και μπορεί να ελαττωθεί επιβραδύνοντας το ρυθμό ένεσης.
Slovenian: Bolečina na mestu injiciranja je prehodna in jo lahko zmanjšamo z upočasitvijo hitrosti injiciranja.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Greek: Το Foscan χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου της κεφαλής και του τραχήλου σε ασθενείς για τους οποίους δεν είναι δυνατές άλλες θεραπείες.
Slovenian: Zdravilo Foscan se uporablja za zdravljenje raka glave in vratu pri bolnikih, ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi načini zdravljenja.
Greek: • Αν εκτεθείτε κατά λάθος στο φως μπορεί να έχετε ένα νυγμώδες ή καυστικό αίσθημα στο δέρμα.
Slovenian: • Če se po nesreči izpostavite svetlobi, se lahko na koži pojavi ščemeč ali žareč občutek.
Greek: • Αυτό το προϊόν περιέχει 48% αιθανόλη (αλκοόλη) κατ' όγκο, δηλ. 4,2 g ανά δόση, που ισοδυναμεί με 84 ml μπύρα, 35 ml κρασί ανά δόση.
Slovenian: • To zdravilo vsebuje 48 vol % etanola (alkohola), to je do 4,2 g na odmerek, kar ustreza 84 ml piva, 35 ml vina na odmerek.
Greek: Χρόνος μετά την ένεση του Foscan
Slovenian: Čas po injiciranju zdravila Foscan
Greek: Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για την αποβολή της τεμοπορφίνης σε ανθρώπους.
Slovenian: Na voljo je malo podatkov o izločanju temoporfina pri ljudeh.
Greek: Η ποσότητα αλκοόλης σε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να μεταβάλει τις ενέργειες άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinke drugih zdravil.
Greek: Παρακαλούμε ανατρέξτε στο φυλλάδιο οδηγιών χρήσης του laser και στο φυλλάδιο οδηγιών χρήσης της μικροκρυσταλλικής οπτικής ίνας.
Slovenian: Prosimo, preberite si navodila za uporabo laserja in navodila za uporabo optičnih vlaken z mikrolečami.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 48% αιθανόλη (αλκοόλη) κατ' όγκο, δηλ. έως 4,2 g ανά δόση που ισοδυναμεί με 84 ml μπύρα, 35 ml κρασί ανά δόση.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 48 vol % etanola (alkohola), to je do 4,2 g na odmerek, kar ustreza 84 ml piva, 35 ml vina na odmerek.
Greek: Μελέτες έδειξαν ότι το Foscan δεν είναι ερεθιστικό.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Foscan ni iritirajoče.
Greek: Η φωτοδυναμική θεραπεία με Foscan θα πρέπει να χορηγείται μόνο σε εξειδικευμένα ογκολογικά κέντρα στα οποία η θεραπεία των ασθενών καθορίζεται από μια πολυδιάστατη ομάδα και να γίνεται κάτω από την επίβλεψη ιατρών έμπειρων στη φωτοδυναμική θεραπεία.
Slovenian: Fotodinamično zdravljenje z zdravilom Foscan se lahko izvaja le v specialističnih onkoloških centrih, kjer multidisciplinarna ekipa določi zdravljenje bolnika, in pod nadzorom zdravnikov, ki že imajo izkušnje s fotodinamičnim zdravljenjem.
Greek: Το Foscan ενδείκνυται για την παρηγορική θεραπεία ασθενών με προχωρημένο καρκίνωμα από πλακώδες επιθήλιο της κεφαλής και του τραχήλου μετά από αποτυχημένες προηγούμενες θεραπείες και ακατάλληλο για ακτινοθεραπεία, χειρουργική θεραπεία ή συστηματική χημειοθεραπεία.
Slovenian: Zdravilo Foscan je indicirano za paliativno zdravljenje bolnikov z napredovalim ploščatoceličnim rakom glave in vratu, pri katerih prejšnja zdravljenja niso bila uspešna in niso primerni za radioterapijo, kirurški poseg ali sistemsko kemoterapijo.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα):
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov)
Greek: 15 ημέρες μετά την ένεση η συγκέντρωση της τεμοπορφίνης στο πλάσμα μειώνεται τόσο ώστε ο ασθενής μπορεί γενικά να αρχίσει μια σταδιακή επιστροφή στις φυσιολογικές συνθήκες εξωτερικού φωτισμού.
Slovenian: Do 15. dneva po injiciranju koncentracija temoporfina v plazmi pade na nivo, pri katerem so bolniki v glavnem sposobni postopne vrnitve na normalne svetlobne razmere na prostem.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Foscan Μη χρησιμοποιήσετε το Foscan σε περίπτωση αλλεργίας στην τεμοπορφίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6), σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στις πορφυρίνες, σε περίπτωση που έχετε πορφυρία ή κάποια άλλη ασθένεια που επιδεινώνεται με το φως, σε περίπτωση που ο προς θεραπεία όγκος διαβρώνει κάποιο μεγάλο αιμοφόρο αγγείο, σε περίπτωση που πρόκειται να χειρουργηθείτε μέσα στις επόμενες 30 ημέρες, σε περίπτωση που έχετε οφθαλμική πάθηση η οποία απαιτεί εξέταση με έντονο φως μέσα στις επόμενες 30 ημέρες, εάν έχετε ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με έναν φωτοευαισθητοποιό παράγοντα.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Foscan: - če ste alergični na temoporfin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste preobčutljivi (alergični) na porfirine, - če imate porfirijo ali katero koli drugo bolezen, katere stanje se na svetlobi lahko poslabša, - če tumor, ki ga zdravite, sega skozi večjo žilo v telesu, - če boste v naslednjih 30 dneh imeli operacijo, - če imate očesno bolezen, zaradi katere boste v naslednjih 30 dneh imeli pregled z močno lučjo, - če se že zdravite z zdravilom, ki povzroča preobčutljivost za svetlobo.
Greek: Δεδομένα από μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ότι η τεμοπορφίνη μεταβολίζεται αποκλειστικά από το συκώτι μέσα στη χολή και απεκκρίνεται στα κόπρανα.
Slovenian: Podatki, pridobljeni na živalih, kažejo, da se temoporfin izloča izključno preko jeter v žolč in nato z blatom.
Greek: Μόλις αφαιρεθεί από τη συσκευασία του, αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χορηγηθεί αμέσως.
Slovenian: Po odstranitvi iz pakiranja je treba zdravilo takoj porabiti.
Greek: Ημέρες 8
Slovenian: Dnevi 8-14
Greek: Σε αναπτυξιακές μελέτες για την τοξικότητα σε κουνέλια, η τεμοπορφίνη, σε συστηματική έκθεση ίση με αυτή που χορηγείται σε ανθρώπους με τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, προκάλεσε μια αύξηση στην πρώιμη, μετά την εμφύτευση απώλεια.
Slovenian: Pri študijah razvojne toksičnosti na kuncih je temoporfin pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila enaka kot pri ljudeh, pri predpisanem terapevtskem odmerku, povzročil porast zgodnjih post-implantacijskih izgub.
Greek: Τώρα μπορείτε να βγαίνετε έξω κατά τη διάρκεια των ωρών που υπάρχει φως ημέρας.
Slovenian: Zdaj lahko začnete hoditi iz hiše tudi v času dnevne svetlobe.
Greek: • Καπέλο με φαρδύ γείσο: για το κεφάλι, το λαιμό, τη μύτη και τ' αυτιά.
Slovenian: • Klobuk s širokim robom: za glavo, vrat, nos in ušesa.
Greek: ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΗΣΗ ΜΕ LASER ΤΟΥ ΣΗΜΕΙΟΥ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ
Slovenian: LASERSKO OBSEVANJE MESTA ZDRAVLJENJA
Greek: Δεν βρέθηκαν άλλα σημεία τοξικότητας, όμως, σε σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε η συνιστώμενη θεραπευτική δόση, η συστηματική έκθεση ξεπέρασε αυτήν στον άνθρωπο.
Slovenian: Drugih znakov toksičnosti niso odkrili, je pa pri psih, ki so prejemali priporočeni terapevtski odmerek, sistemska izpostavljenost presegla izpostavljenost pri ljudeh.
Greek: • Θα πρέπει να ακολουθήσετε τις οδηγίες που σας δίνονται για να αποφύγετε το ηλιακό φως και τον έντονο εσωτερικό φωτισμό.
Slovenian: • Morate se držati navodil za izogibanje sončni svetlobi in močni svetlobi v notranjih prostorih.
Greek: Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη φωτοδυναμική θεραπεία είναι τοπικές αντιδράσεις που παρατηρούνται ως συνέπεια της ενεργοποίησης του Foscan με το laser.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih s fotodinamičnim zdravljenjem, so lokalni učinki, ki so posledica proženja zdravila Foscan z laserjem.
Greek: Αυτές οι ενέργειες μπορεί να προκαλέσουν δυσκολία όταν τρώτε ή πίνετε.
Slovenian: Zaradi teh neželenih učinkov boste mogoče s težavo jedli in pili.
Greek: • Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας χορηγήσουν το Foscan με αργή ενδοφλέβια ένεση διάρκειας περίπου 6 λεπτών.
Slovenian: • Zdravnik ali medicinska sestra vam bo zdravilo Foscan dal s počasno injekcijo v žilo, kar bo trajalo približno 6 minut.
Greek: Γονιμότητα Δεν έχουν μελετηθεί οι επιδράσεις του Foscan στη γονιμότητα στους ανθρώπους.
Slovenian: Učinkov zdravila Foscan na plodnost pri ljudeh niso raziskali.
Greek: Εάν σε κάποια στιγμή αντιληφθείτε ένα νυγμώδες ή καυστικό αίσθημα ή δείτε δερματικό ερύθημα μετά την έκθεση στον ήλιο, περιμένετε μέχρι να εξαφανιστεί πριν εκθέσετε ξανά το δέρμα σας στο φως γι' αυτή τη χρονική διάρκεια.
Slovenian: Če kadarkoli na koži občutite ščemeč ali žareč občutek ali opazite, da koža po izpostavljenosti sončni svetlobi postaja rdeča, počakajte, da ti znaki izginejo, preden svojo kožo ponovno izpostavite sončni svetlobi za enako obdobje.
Greek: Οι αντιδράσεις φωτοευαισθησίας μπορεί να εμφανιστούν, ωστόσο, η συμμόρφωση με τις κατευθυντήριες γραμμές για την προστασία από το φως (βλ. παραπάνω παράγραφο 4.4) και η αποφυγή περιττού εσωτερικού φωτισμού κατά τη διάρκεια της ακτινοβόλησης μειώνουν αυτό τον κίνδυνο.
Slovenian: Lahko se pojavijo reakcije preobčutljivosti za svetlobo, vendar se to tveganje zmanjša, če se bolnik ravna po smernicah za zaščito pred svetlobo (glejte poglavje 4.4 zgoraj) in se med obsevanjem izogiba nepotrebni svetlobi v notranjih prostorih.
Greek: • Γυαλιά ηλίου με πλαϊνά πλαίσια: για τα μάτια και το πέριξ αυτών δέρμα.
Slovenian: • Sončna očala s stransko zaščito: za oči in kožo okrog oči.
Greek: Η φωτοδυναμική επίδραση μπορεί επίσης να οδηγήσει σε βλάβη του περιβάλλοντος ιστού που μπορεί να προκαλέσει συρίγγιο, διάτρηση ή αγγειακή ρήξη, καθώς και λοίμωξη και επακόλουθη σηψαιμία.
Slovenian: Fotodinamični efekt lahko povzroči tudi okvaro okolnega tkiva, ta pa fistulo, perforacijo ali rupturo krvnih žil, pa tudi infekcijo in poznejšo sepso.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Foscan
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Foscan
Greek: Η φωτοενεργοποίηση επάγει τοπική βλάβη των ιστών που οδηγεί σε οξεία φλεγμονώδη ανταπόκριση.
Slovenian: Fotoaktivacija sproži lokalno tkivno okvaro, ki povzroči akutni vnetni odziv.
Greek: Εξακολουθήστε να φοράτε σκούρα, με πυκνή ύφανση ρούχα.
Slovenian: Še naprej nosite temna, gosto tkana oblačila.
Greek: Προσαρμόστε τη σύριγγα και το φίλτρο στον καθετήρα.
Slovenian: Pritrdite brizgo in filter na kanilo.
Greek: Η ακτινοβόληση των αεραγωγών μπορεί να οδηγήσει σε τοπική φλεγμονή και οίδημα.
Slovenian: Obsevanje zračnih poti lahko povzroči lokalno vnetje in edem.
Greek: Επομένως, κατά τη διάρκεια της φωτοενεργοποίησης μέσω ακτινοβόλησης με laser είναι σημαντικό να δίνεται προσοχή για την προστασία του υγιούς ιστού που περιβάλλει τον όγκο από τη φωτοενεργοποίηση με κατάλληλο φωτισμό και τεχνικές θωράκισης.
Slovenian: Zato je pomembno, da med fotoaktivacijo z lasersko svetlobo poskrbite za zaščito normalnega tkiva okrog tumorja pred fotoaktivacijo s pravilnimi tehnikami obsevanja in zaščite.
Greek: • Τέσσερις ημέρες μετά την ένεσή σας ο γιατρός θα αντιμετωπίσει τον καρκίνο σας με ακτινοβόληση laser.
Slovenian: • Zdravnik bo 4 dni po injekciji z lasersko svetlobo zdravil vašega raka.
Greek: • Δεν πρέπει να σας γίνει θεραπεία με ακτινοβόληση laser.
Slovenian: • Morda ne boste zdravljeni z lasersko svetlobo.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες ή οι γυναίκες που θηλάζουν, τα παιδιά και οι ομάδες υψηλού κινδύνου όπως ασθενείς με ηπατική νόσο ή επιληψία βρίσκονται επίσης σε κίνδυνο.
Slovenian: Nevarno je tudi za nosečnice in doječe matere, otroke in skupine z velikim tveganjem, kot so bolniki z jetrnimi obolenji ali epilepsijo.