FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, dai dati di esposizione nell'uomo, sia dagli studi clinici sia dall'uso sul mercato, esiste scarsa evidenza che suggerisca, per queste osservazioni, una effettiva rilevanza a livello clinico.
Finnish: Ihmisaltistuksesta oleva tieto, sekä kliinisistä tutkimuksista että kliinisestä käytöstä, ei juurikaan viittaa siihen, että näillä havainnoilla olisi kliinistä merkitystä.
Italian: Per molti di questi eventi non è chiaro se essi siano collegati ad Agenerase, al concomitante trattamento usato nella gestione della malattia da HIV o dal processo di evoluzione della malattia.
Finnish: Monien osalta on epäselvää, liittyvätkö ne Ageneraseen, moniin muihin samanaikaisesti käytettyihin HIV-lääkkeisiin vai itse taudin kulkuun.
Italian: Scartare la soluzione orale 15 giorni dopo la prima apertura del flacone.
Finnish: Hävitä oraaliliuos 15 vuorokauden kuluttua pullon avaamisesta.
Italian: Si deve considerare una riduzione del dosaggio del glucocorticoide con un attento monitoraggio degli effetti locali e sistemici o la sostituzione del glucocorticoide con un altro che non sia un substrato del CYP3A4 (ad esempio: beclometasone).
Finnish: On harkittava glukokortikoidiannoksen pienentämistä ja potilaan tarkkaa seurantaa paikallisten ja systeemisten vaikutusten havaitsemiseksi tai vaihdettava glukokortikoidiin, joka ei ole CYP3A4:n substraatti (esim. beklometasoni).
Italian: La biodisponibilità della soluzione orale, a dosi equivalenti, è più bassa rispetto alle capsule con una AUC e una Cmax più bassa rispettivamente di circa il 14 % e il 19 % (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Oraaliliuoksen biologinen hyötyosuus vastaavilla annoksilla on pienempi kuin kapseleilla, AUC on noin 14 % pienempi ja Cmax noin 19 % alempi (ks. kohta 4.2).
Italian: - In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e con una storia di infezione opportunistica, subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV, possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni.
Finnish: - Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio, voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Italian: Lo sviluppo successivo della prole, inclusa la fertilità e la capacità riproduttiva, non è stato alterato dalla somministrazione di amprenavir alle madri.
Finnish: Näiden jälkeläisten myöhempään kehitykseen, mukaan lukien hedelmällisyys ja lisääntymiskyky, emon saamalla amprenaviirilla ei ollut vaikutusta.
Italian: Sintomi di una anormale ridistribuzione del grasso erano infrequenti con amprenavir nello studio PROAB3001.
Finnish: Rasvakudoksen uudelleenjakautumista esiintyi tutkimuksessa PROAB3001 amprenaviirin käytön yhteydessä harvoin.
Italian: Assorbimento: dopo somministrazione orale amprenavir viene ampiamente e rapidamente assorbito.
Finnish: Imeytyminen: Suun kautta otettu amprenaviiri imeytyy nopeasti ja hyvin.
Italian: L'impatto dell'insufficienza renale sulla eliminazione di amprenavir dovrebbe essere minimo perciò non viene considerato necessario alcun aggiustamento iniziale del dosaggio.
Finnish: Munuaisten toiminnanvajauksen vaikutus amprenaviirin eliminaatioon on vähäinen ja sen vuoksi aloitusannosta ei katsota tarpeelliseksi muuttaa.
Italian: I dati ottenuti dall'uso in concomitanza di midazolam per via parenterale con altri inibitori della proteasi suggeriscono un possibile aumento di 3-4 volte dei livelli plasmatici di midazolam.
Finnish: Tiedot parenteraalisen midatsolaamin käytöstä yhdessä muiden proteaasi-inhibiittorien kanssa viittaavat siihen, että midatsolaamin pitoisuudet plasmassa voivat nousta 3 - 4 -kertaisiksi.
Italian: Antiacidi: sulla base di dati ottenuti con altri inibitori della proteasi, è consigliabile che gli antiacidi non vengano somministrati contemporaneamente ad Agenerase, poichè il suo assorbimento può essere diminuito.
Finnish: Antasidit: Muista proteaasi-inhibiittoreista saadun tiedon perusteella suositellaan, että antasideja ei oteta samaan aikaan Agenerasen kanssa, koska se voisi heikentää imeytymistä.
Italian: Non smetta di prendere il farmaco prima di aver consultato il medico.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen ottamista puhumatta asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Italian: Al contrario amprenavir mantiene l'attività nei confronti di alcuni isolati con resistenza ad alti PI e questa attività mantenuta potrebbe dipendere dal numero e dal tipo di mutazioni per la resistenza alla proteasi presenti negli isolati.
Finnish: Toisaalta amprenaviiri säilyttää tehonsa joitakin sellaisia kantoja vastaan, jotka ovat resistenttejä muille proteaasi-inhibiittoreille ja tämä tehon säilyminen riippuu kannan proteaasiresistenssimutaatioiden määrästä ja tyypistä.
Italian: Lei deve comunque consultare regolarmente il medico.
Finnish: Ole jatkuvasti yhteydessä lääkäriisi.
Italian: In studi clinici sono stati impiegati dosaggi di 600 mg di amprenavir due volte al giorno e di 100 mg di ritonavir due volte al giorno; tali studi hanno confermato la sicurezza d'impiego e l'efficacia di questo regime.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on käytetty annoksia 600 mg amprenaviiria kahdesti vuorokaudessa + 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa; tutkimukset ovat vahvistaneet tämän yhdistelmän turvallisuuden ja tehokkuuden.
Italian: Casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di associazione (CART).
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen antiretroviraalinen yhdistelmähoito (CART).
Italian: Si raccomanda una riduzione di almeno il 50 % nel dosaggio della rifabutina quando somministrata con Agenerase.
Finnish: Rifabutiiniannosta suositellaan pienennettäväksi vähintään 50 %, kun sitä käytetään yhdessä Agenerasen kanssa.
Italian: Sulla base dei dati di farmacocinetica, la dose di Agenerase capsule deve essere ridotta a 450 mg due volte al giorno in pazienti adulti con moderata insufficienza epatica, e ridotta a 300 mg due volte al giorno in pazienti adulti con grave insufficienza epatica.
Finnish: Farmakokineettisen tiedon perusteella Agenerase-kapseliannos on pienennettävä tasolle 450 mg kahdesti vuorokaudessa aikuispotilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt kohtalaisesti ja tasolle 300 mg kahdesti vuorokaudessa aikuispotilaille, joiden maksan toiminta on voimakkaasti heikentynyt.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 480 capsule molli
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 480 pehmeää kapselia
Italian: Questi risultati implicano il fatto che gli animali neonati essendo privi di un sistema metabolico completamente sviluppato, non sono capaci di eliminare amprenavir o alcune componenti pericolose della formulazione (ad esempio glicole propilenico, PEG 400).
Finnish: Nämä tulokset viittaavat siihen, että nuorilla eläimillä metaboliset reitit eivät ole täysin kehittyneet ja siten ne eivät voineet erittää amprenaviiria tai joitakin lääkkeen muita tärkeitä aineosia (esim. propyleeniglykolia, PEG400:aa).
Italian: I rash, generalmente di entità da lieve a moderata, consistenti in eruzioni cutanee eritematose o maculopapulari con o senza prurito, comparivano durante la seconda settimana di trattamento e di solito si risolvevano spontaneamente entro due settimane, senza sospendere il trattamento con amprenavir.
Finnish: Ihottuma oli yleensä lievää tai kohtalaista, tyypiltään eryteemaa tai makulopapulaarista ihottumaa, siihen joko liittyi tai ei liittynyt kutinaa, se ilmaantui yleensä toisella viikolla hoidon aloittamisesta ja se meni yleensä ohi itsestään kahdessa viikossa, ilman että amprenaviirihoito lopetettiin.
Italian: Possono essere prese con o senza cibo.
Finnish: Ne voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Italian: I pazienti devono sospendere Agenerase soluzione orale appena essi sono in grado di deglutire la formulazione in capsule (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Potilaiden tulisi lopettaa Agenerase-oraaliliuoksen käyttö heti, kun he pystyvät nielemään kapseleita (ks. kohta 4.4).
Italian: Inoltre, dal momento che non può essere fatta alcuna raccomandazione posologica riguardo l'uso concomitante di Agenerase soluzione orale e una bassa dose di ritonavir, l'uso di tale associazione deve essere evitato in questo gruppo di pazienti.
Finnish: Lisäksi, koska Agenerase-oraaliliuoksen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhteiskäytöstä ei voida antaa annossuosituksia, tämän yhdistelmän käyttöä tulee välttää näillä potilasryhmillä
Italian: L'esperienza limitata con Agenerase soluzione orale, indica un profilo di tollerabilità simile a quello delle capsule.
Finnish: Agenerase-oraaliliuoksesta saadun rajallisen kokemuksen perusteella sen turvallisuusprofiili näyttää samanlaiselta kuin kapseleiden.
Italian: La maggior parte degli eventi avversi riportati di seguito, provenivano da due studi clinici (PROAB3001, PROAB3006) comprendenti soggetti mai trattati in precedenza con PI che ricevevano 1200 mg di Agenerase due volte al giorno.
Finnish: Suurin osa alla luetelluista haittavaikutuksista on kahdesta kliinisestä lääketutkimuksesta (PROAB3001, PROAB3006), joissa potilaat, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet proteaasi-inhibiitoreita, saivat 1200 mg Agenerasea kahdesti vuorokaudessa.
Italian: Agenerase capsule deve essere somministrato con cautela in pazienti con insufficienza epatica.
Finnish: Agenerasekapseleita on käytettävä varoen potilailla, joilla on maksan toiminnan häiriöitä.
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria
Finnish: Immuunireaktivaatio -oireyhtymä
Italian: Non si osservano interazioni clinicamente significative dovute a spostamenti di legame che coinvolgano i farmaci per la maggior parte legati ad AAG.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä sitoutumispaikan syrjäyttämiseen liittyviä interaktioita ei yleensä havaita ensisijaisesti AAG:hen sitoutuvilla lääkkeillä.
Italian: Si consiglia di porre attenzione qualora questi medicinali siano usati in concomitanza e deve essere condotto uno stretto monitoraggio clinico e virologico dal momento che risulta difficile prevedere l'effetto della associazione di amprenavir e ritonavir sulla delavirdina.
Finnish: Jos näitä lääkkeitä annetaan samanaikaisesti, on noudatettava varovaisuutta ja potilaan kliinistä tilaa ja virologisia arvoja on seurattava tarkoin, koska on vaikea ennakoida amprenaviiri + ritonaviiri -yhdistelmän vaikutusta delaviridiiniin.
Italian: Sulla base dei dati riguardanti altri inibitori di CYP3A4, ci si aspetta chele concentrazioni plasmatiche di midazolam siano significativamente più elevate rispetto a quando midazolam è somministrato per via orale.
Finnish: Muista CYP3A4-estäjistä saadun tiedon perusteella midatsolaamin pitoisuuksien plasmassa oletetaan olevan huomattavasti korkeampia, kun midatsolaami annostellaan suun kautta.
Italian: Una sola mutazione di resistenza è stata osservata in ciascuno dei tre isolati: K20K/R, I54I/L e I93I/L rispettivamente.
Finnish: Kolmessa näytteessä havaittiin yksi mutaatio kussakin: K20K/R, I54I/L ja I93I/L.
Italian: Al momento c'è una conoscenza limitata sull'uso di Agenerase in bambini di età inferiore ai quattro anni.
Finnish: Toistaiseksi ei ole riittävästi tietoa, että Agenerasea voitaisiin suositella alle 4-vuotiaille lapsille.
Italian: Durante i tentativi di superare la ridotta esposizione aumentando il dosaggio degli altri inibitori della proteasi somministrati con ritonavir, sono state osservate con elevata frequenza reazioni epatiche.
Finnish: Kun altistuksen pienenemistä yritettiin kompensoida lisäämällä muiden ritonaviirin kanssa käytettyjen proteaasiinhibiittoreiden annoksia, maksareaktiot olivat yleisiä.
Italian: Non è raccomandato l'allattamento mentre sta prendendo Agenerase.
Finnish: Imettämistä ei suositella Agenerase-hoidon aikana.
Italian: Studi di interazione sono stati condotti con amprenavir come unico inibitore della proteasi.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu siten, että amprenaviiri on ainoa proteaasi-inhibiittori.
Italian: La soluzione orale contiene glicole propilenico che può causare effetti avversi ad alti dosaggi.
Finnish: Oraaliliuos sisältää propyleeniglykolia, joka voi suurina annoksina aiheuttaa haittavaikutuksia.
Italian: La concentrazione di amprenavir nel fluido cerebrospinale è inferiore all'1 % della concentrazione plasmatica.
Finnish: Amprenaviiripitoisuus selkäydinnesteessä on alle 1 % pitoisuuksista plasmassa.
Italian: L'esposizione sistemica delle madri associata con questa osservazione, è stata simile all'esposizione nell'uomo osservata dopo la somministrazione della dose raccomandata.
Finnish: Emorottien systeeminen altistuminen oli tässä tapauksessa samanlainen kuin ihmisen altistuminen käytettäessä suositeltuja annoksia.
Italian: Agenerase soluzione orale contiene una grande quantità di glicole propilenico (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Agenerase-oraaliliuos sisältää runsaasti propyleeniglykolia (ks. kohta 4.4).
Italian: Poichè l'aumento delle concentrazioni degli inibitori della HMG-CoA reduttasi può causare miopatia che include rabdomiolisi, non è raccomandata la associazione di questi medicinali con Agenerase.
Finnish: Koska kohonneet HMG-CoAreduktaasinestäjäpitoisuudet voivat aiheuttaa myopatiaa, myös rabdomyolyysia, näiden lääkkeiden samanaikaista antamista Agenerasen kanssa ei suositella.
Italian: Il trattamento con amprenavir ha portato ad un aumento delle concentrazioni dei trigliceridi e del colesterolo.
Finnish: Amprenaviirihoito on nostanut triglyseridi- ja kolesteroliarvoja.
Italian: Quasi tutti i soggetti con valori anomali nei test di funzionalità epatica risultavano co-infettati da Virus dell'epatite B o C.
Finnish: Melkein kaikilla potilailla, joilla oli poikkeavia maksa-arvoja oli myös hepatiitti B tai C -virusinfektio.
Italian: Attualmente non può essere fatta alcuna raccomandazione relativa alla modifica della dose di amprenavir quando quest'ultimo sia somministrato in concomitanza con metadone.
Finnish: Toistaiseksi ei voida antaa suosituksia siitä miten amprenaviiriannosta on muutettava silloin, kun sitä käytetään yhdessä metadonin kanssa.
Italian: Il glicole propilenico può causare un insieme di effetti avversi che includono convulsioni, stato stuporoso, battito del cuore accelerato e diminuzione dei globuli rossi (vedi anche Non prenda Agenerase e Faccia attenzione con Agenerase soprattutto).
Finnish: Propyleeniglykoli voi aiheuttaa hyvin erilaisia haittavaikutuksia, mm.: kouristuksia, tunnottomuutta, sydämen tiheälyöntisyyttä ja punaisten verisolujen hajoamista (ks. myös Älä ota Agenerasea, Ole erityisen varovainen Agenerasen suhteen).
Italian: Si deve porre attenzione anche quando Agenerase viene impiegato in concomitanza con atorvastatina che è metabolizzata in minor misura dal CYP3A4.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava myös, jos Agenerasea käytetään samanaikaisesti atorvastatiinin kanssa, joka vähäisemmässä määrin metaboloituu CYP3A4:n välityksellä.
Italian: COME PRENDERE AGENERASE
Finnish: MITEN AGENERASEA OTETAAN
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante contro l'epatite B o C si faccia riferimento alle relative informazioni di tali medicinali.
Finnish: Jos potilaalle annetaan samanaikaisesti antiviraalista hoitoa hepatiitti B tai C -infektion hoitoon, ks. myös näiden tuotteiden valmisteyhteenvetoja.
Italian: Inoltre si raccomanda che le donne con infezione da HIV non allattino al seno i loro bambini al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.
Finnish: Lisäksi suositellaan, että aina kun mahdollista, HIV-infektoituneet äidit eivät imettäisi lapsiaan välttääkseen HIV:n tarttumisen.
Italian: Agenti antiretrovirali
Finnish: Antiretroviraaliset lääkeaineet
Italian: E' improbabile una resistenza crociata tra amprenavir e inibitori della trascrittasi inversa poichè i bersagli enzimatici sono differenti.
Finnish: Amprenaviirin ja käänteiskopioijaentsyyminestäjien välillä ei todennäköisesti ole ristiresistenssiä, koska niiden vaikutus kohdistuu eri entsyymeihin.
Italian: É a disposizione bicchiere dosatore da 20 ml per aiutarla a misurare la corretta quantità di soluzione orale per ogni dose.
Finnish: Pakkauksessa on 20 ml:n mittamuki, jonka avulla voit mitata oikean annoksen.
Italian: La somministrazione di Agenerase con o senza ritonavir in concomitanza con midazolam per via parenterale deve essere effettuta in unità di terapia intensiva o in condizioni similari, che assicurino un accurato monitoraggio e una gestione clinica appropriata in caso di depressione respiratoria e/o sedazione prolungata.
Finnish: Jos Agenerasea, ritonaviirin kanssa tai ilman, annetaan samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa, tämä tulisi tehdä tehostetun valvonnan yksikössä tai vastaavissa olosuhteissa, joissa potilasta voidaan pitää tarkassa kliinisessä seurannassa ja jossa on valmius hoitoon hengityksen lamaantumisen ja/tai sedaation pidentymisen varalta.
Italian: La dose di amprenavir può necessitare di un aggiustamento.
Finnish: Amprenaviiriannosta voi olla tarpeen tarkistaa.
Italian: Se deve prendere un antiacido per una indigestione, o sta prendendo un farmaco che contiene un antiacido (ad esempio didanosina), deve prenderlo più di un'ora prima o di un'ora dopo Agenerase, altrimenti gli effetti di Agenerase possono essere ridotti.
Finnish: Jos tarvitset happoa vähentävää lääkettä ruoansulatusvaivoihin, tai otat lääkettä, joka sisältää myös happoa vähentävää lääkettä (esim. didanosiinia), ota se vähintään tuntia ennen tai tuntia jälkeen Agenerasen, muuten Agenerasen vaikutus voi heikentyä.
Italian: • aumento nel sangue di una sostanza chiamata bilirubina
Finnish: • veren bilirubiiniarvojen nousu
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 240 capsule molli
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 240 pehmeää kapselia
Italian: Si raccomanda una riduzione di almeno il 50 % nel dosaggio della rifabutina quando somministrata con Agenerase (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Rifabutiiniannosta suositellaan pienennettäväksi vähintään 50 %, kun sitä käytetään yhdessä Agenerasen kanssa (ks. kohta 4.5).
Italian: Amprenavir si lega al sito attivo della proteasi dell'HIV-1 e in questo modo impedisce la formazione dei precursori poliproteici virali determinando la formazione di particelle virali immature non infettive.
Finnish: Amprenaviiri sitoutuu HIV-1:n proteaasin aktiiviseen kohtaan ja estää siten viruksen gag ja gag-pol polyproteiinien prekursorien muokkaamisen, minkä johdosta muodostuvat viruspartikkelit ovat kypsymättömiä ja ei-tartuttavia.
Italian: I disturbi del metabolismo lipidico devono essere gestiti in maniera clinicamente appropriata.
Finnish: Rasva-aineenvaihdunnan häiriöitä tulee hoitaa tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Italian: Se sta prendendo alcune sostanze che possono causare gravi effetti indesiderati come carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, lidocaina, ciclosporina, tacrolimus, rapamicina, antidepressivi triciclici e warfarin mentre sta assumendo Agenerase, il medico può richiedere ulteriori esami del sangue per minimizzare ogni potenziale problema di sicurezza.
Finnish: Jos otat tiettyjä lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, lidokaiini, siklosporiini, takrolimuusi, rapamysiini, trisykliset antidepressiivit ja varfariini samanaikaisesti Agenerasen kanssa, lääkärisi saattaa ottaa ylimääräisiä verikokeita mahdollisten turvallisuusongelmien minimoimiseksi.
Italian: Lei deve prendere una dose addizionale del fattore VIII per controllare le emorragie.
Finnish: Voit tarvita tavanomaista enemmän faktori VIII:aa verenvuodon hallitsemiseksi.
Italian: Esistono casi limitati di sovradosaggio con Agenerase.
Finnish: Agenerasen yliannostuksesta on vain vähän raportteja.
Italian: Allo stesso modo amprenavir e ritonavir potrebbero anche modificare la farmacocinetica di altri farmaci che utilizzano questo sistema metabolico.
Finnish: Samoin amprenaviiri ja ritonaviiri saattavat muuttaa muiden sellaisten lääkkeiden farmakokinetiikkaa, jotka metaboloituvat tätä kautta.
Italian: Capsule molli
Finnish: Pehmeät kapselit
Italian: Si raccomanda cautela quando Agenerase viene somministrato in concomitanza con inibitori del PDE5 (ad esempio sildenafil e vardenafil) (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, kun Agenerasea annetaan samanaikaisesti PDE5-inhibiittorien kanssa (esim. sildenafiili ja vardenafiili) (ks. kohta 4.5).
Italian: Non utilizzare Agenerase dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sul cartone .
Finnish: Älä käytä Agenerasea nimilipussa ja kartongissa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Italian: Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Finnish: Glaxo Group Ltd Glaxo Welcome House Berkeley Avenue Greenford
Italian: Un rischio maggiore di lipodistrofia è stato associato alla presenza di fattori individuali, quali l'età avanzata, e fattori legati al farmaco, come la maggior durata del trattamento antiretrovirale e dei disturbi metabolici associati.
Finnish: Suurempi lipodystrofian riski on liittynyt toisaalta tiettyihin potilaan ominaisuuksiin, esim. korkeampaan ikään ja toisaalta lääkitykseen liittyviin asioihin, kuten antiretrovirushoidon pitkään kestoon sekä siihen liittyviin metabolisiin häiriöihin.
Italian: Altre associazioni
Finnish: Muut yhdistelmät
Italian: Agenerase con ritonavir non deve essere somministrato in concomitanza con farmaci con una ridotta finestra terapeutica che siano altamente dipendenti dal metabolismo CYP2D6 ad esempio flecainide e propafenone (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Agenerasea yhdessä ritonaviirin kanssa ei pidä käyttää yhdessä sellaisten valmisteiden kanssa, joiden terapeuttinen ikkuna on kapea ja jotka ovat voimakkaasti riippuvaisia CYP2D6-metaboliasta, esim. flekainidi ja propafenoni (ks. kohta 4.5).
Italian: Questi regimi posologici forniranno livelli plasmatici di amprenavir confrontabili a quelli ottenuti nei soggetti sani ai quali sia stata somministrata una dose di 1200 mg due volte al giorno, senza la somministrazione concomitante di ritonavir.
Finnish: Näillä annostuksilla saavutetaan plasmassa amprenaviiripitoisuudet, jotka vastaavat terveiden henkilöiden pitoisuuksia annoksella 1200 mg kahdesti vuorokaudessa ilman samanaikaista ritonaviiria.
Italian: Molto comune:
Finnish: Hyvin yleisiä:
Italian: Alcune sostanze (ad esempio lidocaina, per via sistemica, e alofantrina) somministrate con Agenerase possono causare gravi reazioni avverse.
Finnish: Jotkin aineet (esim. lidokaiini (systeeminen) ja halofantriini) voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kun niitä annetaan Agenerasen kanssa.
Italian: L'analisi primaria ha valutato la non inferiorità di APV/r verso il gruppo trattato con uno standard di terapia (SOC) con PI, per quanto riguarda la variazione media ponderata in relazione al tempo, della carica virale plasmatica (HIV-1 RNA) rispetto ai valori basali (AAUCMB) alla settimana 16 usando un margine di non inferiorità di 0,4 log10 copie/ml.
Finnish: Ensisijainen analyysi vertasi APV/r:iä (non-inferiority) SOC-proteaasi-inhibiittoriryhmään analysoimalla ajalla painotettua keskimääräistä plasman viruskuorman (HIV-1 RNA) muutosta lähtötilanteesta (AAUCUMB) viikon 16 kohdalla, käyttäen "non-inferiority" marginaalina 0,4 log10 kopiota/ml.
Italian: Qualora ritonavir venga co-somministrato non può essere previsto l'effetto sulle concentrazioni dei contraccettivi ormonali, pertanto si raccomandano anche metodi contraccettivi alternativi.
Finnish: Samanaikaisesti annetun ritonaviirin vaikutusta hormonaalisilla ehkäisyvalmisteilla saavutettaviin pitoisuuksiin ei voida ennakoida ja sen vuoksi suositellaan käytettäväksi myös muita ehkäisymenetelmiä.
Italian: 0,043b (−0,250; 0,335)c
Finnish: 0,043b (-0,250.
Italian: Insufficienza epatica: la via principale di metabolizzazione di amprenavir è quella epatica.
Finnish: Maksan toiminnan häiriöt: Amprenaviirin pääasiallinen metaboloitumisreitti on maksa.