FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le produit est autorisé pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chez les chiens et dans certains États membres pour le traitement de l'insuffisance rénale chronique chez les chats et les chiens.
Spanish: El producto está autorizado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en perros y en algunos Estados miembros para el tratamiento de la enfermedad renal crónica en gatos y perros.
French: Il a été insisté sur le fait que le traitement par l'IECA ne doit être utilisé chez aucun chien présentant une insuffisance rénale instable de grade 4, en raison du risque de diminution du débit de filtration glomérulaire ou d'aggravation de l'azotémie.
Spanish: Se remarcó que el tratamiento con IECA no podía emplearse en ningún perro con enfermedad renal inestable en estadio 4 debido al riesgo de reducir la tasa de filtración glomerular o de empeorar la azoemia.
French: Aucune donnée n'a été présentée démontrant clairement un bénéfice du traitement par le bénazépril sur la survie de chats présentant une IRC.
Spanish: No se han presentado datos que demuestren con claridad el beneficio sobre la supervivencia del tratamiento con benazepril en gatos con ERC.
French: Cependant, le traitement par le bénazépril chez les chiens présentant une insuffisance rénale instable implique un risque accru de détérioration de la fonction rénale, en raison de la diminution de la pression artérielle périphérique entraînant une baisse du débit de filtration glomérulaire et une aggravation de l'azotémie.
Spanish: Sin embargo, el tratamiento con benazepril de perros con enfermedad renal inestable supone un mayor riesgo de deterioro de la función renal debido a la reducción de la tensión arterial periférica que provoca un descenso en la tasa de la filtración glomerular y empeoramiento de la azoemia.
French: La biodisponibilité systémique est incomplète (environ 13 % chez les chiens) en raison d'une absorption incomplète (38% chez les chiens) et de l'effet de premier passage hépatique.
Spanish: La biodisponibilidad sistémica es incompleta (~13% en perros) debido a una absorción incompleta (38% en perros) y al metabolismo de primer paso.
French: Les comprimés de « nom du médicament » (à compléter nationalement) sont aromatisés et sont pris volontairement par la plupart des chiens.
Spanish: Los comprimidos de "nombre del medicamento" (para completar a nivel nacional) están aromatizados y la mayoría de perros los toman voluntariamente.
French: Chiens: Traitement de l'insuffisance cardiaque aux stades 2, 3 et 4.
Spanish: Perros: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca en las fases 2, 3 y 4.
French: Dose standard Dose double > 20 - 40 0,5 comprimé 1 comprimé > 40 - 80 1 comprimé 2 comprimés
Spanish: Dosis doble >20 - 40 1/2 comprimido 1 comprimido >40 - 80 1 comprimido 2 comprimidos
French: Interactions médicamenteuses et autres
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
French: Une étude clinique de terrain a été soumise pour étayer l'effet du traitement par le bénazépril chez les chiens présentant une IRC.
Spanish: Se presentó un ensayo clínico de campo para respaldar el efecto del tratamiento con benazepril en perros con ERC.
French: Espèces cibles
Spanish: ESPECIES DE DESTINO
French: Chiens Traitement de l'insuffisance cardiaque au 2è, 3è et 4è stade.
Spanish: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca en la 2ª, 3ª y 4ª fase.
French: Traitement de l'insuffisance cardiaque
Spanish: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca
French: La réduction de l'hypertension glomérulaire peut ralentir la progression de la maladie rénale par inhibition d'autres lésions rénales.
Spanish: La reducción de la hipertensión glomerular puede retardar la progresión de la enfermedad renal por inhibición del daño extra a los riñones.
French: Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments A compléter nationalement.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO Para completar a nivel nacional.
French: Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive.
Spanish: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva.
French: Résumés des caractéristiques du produit, étiquetages et notices
Spanish: Resúmenes de las características de los productos, etiquetados y prospectos
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos.
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los resúmenes de las características de los productos, fichas técnicas y prospectos
French: La biodisponibilité systémique est incomplète (environ 13 % chez les chiens) en raison d'une absorption incomplète (38% chez les chiens et <30% chez les chats) et de l'effet de premier passage hépatique.
Spanish: La biodisponibilidad sistémica es incompleta (~13% en perros) debido a una absorción incompleta (38% en perros, <30% en gatos) y al metabolismo de primer paso.
French: Conformément à cette conclusion, il convient d'ajouter une mise en garde dans les informations sur le produit pour diminuer le risque lors du traitement de chiens présentant simultanément une insuffisance cardiaque et une insuffisance rénale.
Spanish: Debe añadirse una precaución de acuerdo con esta conclusión a la información sobre el producto para reducir el riesgo a la hora de tratar perros con insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal concomitante.
French: Le bénazéprilate est excrété à 54% par voie biliaire et à 46% par voie urinaire chez les chiens et à 85% par voie biliaire et 15% par voie urinaire chez les chats.
Spanish: El benazeprilato se excreta en un 54% por vía biliar y en un 46% por vía urinaria en perros y en un 85% por vía biliar y en un 15% por vía urinaria en gatos.
French: Vu qu'en principe il n'a été identifié pendant le traitement de chiens aucun risque susceptible de restreindre l'utilisation et que des données sont disponibles étayant suffisamment l'efficacité, le rapport bénéfice/risque est considéré comme étant positif pour Fortekor pour l'indication suivante chez les chiens: «Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive chez les chiens».
Spanish: Dado que no se han identificado riesgos durante el tratamiento de perros que restrinja el uso y además, dado que existe un respaldo suficiente de la eficacia, la relación beneficio/riesgo se considera positiva para Fortekor para la siguiente indicación en perros: "tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva en perros".
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE A compléter nationalement.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Para completar a nivel nacional.
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A compléter nationalement.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Para completar a nivel nacional.
French: Lors de l'utilisation d'un modèle expérimental incluant des chats néphrectomisés, un traitement de longue durée par le bénazépril a diminué la pression capillaire glomérulaire, augmenté le coefficient d'ultrafiltration glomérulaire, soutenu le débit de filtration glomérulaire par néphron (DFG, Glomerular Filtration Rate) dans les néphrons restants et réduit l'hypertension systémique.
Spanish: En un modelo de laboratorio con gatos nefrectomizados, el tratamiento crónico con benazepril redujo la tensión capilar glomerular, elevó el coeficiente de ultrafiltración glomerular, mantuvo la tasa de filtración glomerular (TFG) en las nefronas restantes y redujo la hipertensión sistémica.
French: La fonction rénale et les signes d'hypotension (léthargie, faiblesse ...) doivent être surveillés avec attention et traités quand nécessaire.
Spanish: Deberá monitorizarse estrechamente la función renal y los signos de hipotensión (letargo, debilidad, etc) y tratarse si es necesario.
French: Chez les chats de plus de 2.5 kg Traitement de l'insuffisance rénale chronique
Spanish: Para gatos de más de 2,5 kg Tratamiento de la insuficiencia renal crónica
French: Chez les chats et les chiens atteints de maladie rénale chronique, « nom du médicament » (à compléter nationalement) peut augmenter les concentrations de créatinine plasmatique au début du traitement.
Spanish: En gatos y perros con enfermedad renal crónica, "nombre del medicamento" (para completar a nivel nacional) podría aumentar las concentraciones de creatinina plasmática al inicio del tratamiento.
French: Dans des essais cliniques en double aveugle chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive, « nom du médicament » (à compléter nationalement) était bien toléré avec une incidence d'effets indésirables plus faible que celle observée chez les chiens traités avec placebo.
Spanish: En ensayos clínicos doble ciego en perros con insuficiencia cardiaca congestiva, "nombre del medicamento"(para completar a nivel nacional) fue bien tolerado, con una incidencia de reacciones adversas más baja que la observada en los perros tratados con placebo.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE A compléter nationalement.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Para completar a nivel nacional.
French: ESPECES CIBLES Chiens.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros.
French: Chez les chiens atteints de maladie rénale chronique, « nom du médicament » (à compléter nationalement) peut augmenter les concentrations de créatinine plasmatique au début du traitement.
Spanish: En perros con enfermedad renal crónica, "nombre del medicamento" (para completar a nivel nacional) podría aumentar las concentraciones de creatinina plasmática al inicio del tratamiento.
French: Étant donné que pendant le traitement de chats il n'a été identifié aucun risque susceptible de restreindre l'utilisation et qu'en outre des données sont disponibles étayant suffisamment l'efficacité, le rapport bénéfice/risque est considéré comme étant positif pour Fortekor pour l'indication suivante chez les chats: «Réduction de la protéinurie associée à une insuffisance rénale chronique».
Spanish: Dado que no se han identificado riesgos durante el tratamiento de gatos que restrinjan el uso y además, dado que existe un respaldo suficiente de la eficacia, la relación beneficio/riesgo se considera positiva para Fortekor para la siguiente indicación en gatos: "Reducción de la proteinuria asociada a la enfermedad renal crónica".
French: « Nom du médicament » (à compléter nationalement) peut augmenter la consommation d'aliment et le poids corporel chez les chats.
Spanish: "Nombre del medicamento" (para completar a nivel nacional) podría aumentar el consumo de comida y el peso en gatos.
French: Les comprimés de « nom du médicament » (à compléter nationalement) sont aromatisés et sont pris volontairement par la plupart des chiens et des chats.
Spanish: Los comprimidos de "nombre del medicamento" (para completar a nivel nacional) están aromatizados y la mayoría de perros y gatos los toman voluntariamente.
French: « Nom du médicament » (à compléter nationalement) réduit la pression sanguine et la charge volémique du coeur chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive.
Spanish: "Nombre del medicamento" (para completar a nivel nacional) reduce la presión sanguínea y el volumen de carga del corazón en perros con insuficiencia cardiaca congestiva.
French: Pour les chiens -Traitement de l'insuffisance cardiaque Pour les chats -Traitement de l'insuffisance rénale chronique
Spanish: Para perros -Tratamiento de la insuficiencia cardiaca Para gatos -Tratamiento de la insuficiencia renal crónica
French: Il est prescrit par un vétérinaire pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive chez les chiens et pour la réduction de la protéinurie associée à la maladie rénale chronique chez les chats.
Spanish: Es prescrito por el veterinario para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en perros y para la reducción de la proteinuria asociada a la enfermedad renal crónica en gatos.
French: Le bénazépril réduit les poids des ovaires/oviducte chez les chats quand il est administré à la dose de 10 mg/kg/jour pendant 52 semaines.
Spanish: El benazepril redujo los pesos ovario/oviducto en gatos cuando se administró diariamente a 10 mg/kg durante 52 semanas.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux En cas de maladie rénale chronique, votre vétérinaire vérifiera l'état d'hydratation de votre animal avant de débuter le traitement, et peut recommander que des tests sanguins réguliers soient réalisés pendant le traitement pour surveiller les concentrations de créatinine plasmatique et le taux d'érythrocytes dans le sang.
Spanish: En casos de enfermedad renal crónica, su veterinario revisará el estado de hidratación de su mascota antes de iniciar el tratamiento, y puede recomendar análisis sanguíneos regulares durante el tratamiento para monitorizar las concentraciones de creatinina plasmática y el recuento de eritrocitos en sangre.
French: PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique : IECA, base.
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la ECA, puros.
French: Chez les chats avec insuffisance rénale expérimentale, « nom du médicament » (à compléter nationalement) normalise la pression intraglomérulaire capillaire et réduit la pression sanguine systémique.
Spanish: En gatos con enfermedad renal experimental, "Nombre del medicamento" (para completar a nivel nacional) normalizó la presión capilar glomerular elevada y redujo la presión sanguínea sistémica.
French: Réduction de la protéinurie associée à la maladie rénale chronique.
Spanish: Reducción de la proteinuria asociada a enfermedad renal crónica.
French: Chez les chiens atteints de maladie rénale chronique, il peut y avoir une augmentation modéré des taux de créatinine, indicateur de la fonction rénale, dans le sang.
Spanish: En perros con enfermedad renal crónica podría haber un incremento moderado en los niveles de creatinina, un indicador de la función renal, en sangre.
French: Comprimés pour chiens
Spanish: Comprimidos para perros
French: Les données concernant l'efficacité du traitement par le bénazépril ont été obtenues à partir d'une vaste étude clinique pivot de terrain incluant 193 chats appartenant à des clients et présentant une IRC spontanée.
Spanish: Se han obtenido datos con respecto a la eficacia del tratamiento con benazepril en un ensayo clínico de campo fundamental de gran extensión que incluyó a 193 gatos con ERC espontánea propiedad de clientes Al comparar los animales tratados con placebo, no se demostró ningún efecto sobre la supervivencia (criterio de valoración principal).
French: Les études chez les animaux de laboratoire (rat) ont mis en évidence des effets embryotoxiques (malformations de l'appareil urinaire des fœtus) à des doses non maternotoxiques.
Spanish: Se han observado efectos embriotóxicos (malformación del tracto urinario fetal) en ensayos con animales de laboratorio (ratas) a dosis no tóxicas para la madre.
French: Ne pas utiliser chez les chiens ou les chats en gestation ou en lactation parce que la sécurité du chlorhydrate de bénazépril n'a pas été établie pendant la gestation ou la lactation chez ces espèces.
Spanish: No usar en perros durante la gestación o lactancia porque no se ha establecido la seguridad del hidrocloruro de benazepril durante la gestación ni la lactancia en estas especies.
French: Chiens: en association avec le diurétique furosémide, traitement symptomatique de l'insuffisance cardiaque due à une insuffisance mitrale ou une cardiomyopathie congestive.
Spanish: Perros: terapia auxiliar, sintomática en el tratamiento con el diurético furosemida de la insuficiencia cardiaca causada por insuficiencia mitral o cardiomiopatía congestiva.
French: Dose standard Dose double 0,5 comprimé 1 comprimé 1 comprimé 2 comprimés
Spanish: Dosis doble 1/2 comprimido 1 comprimido 1 comprimido 2 comprimidos
French: Chez les chats et les chiens atteints de maladie rénale chronique, il peut y avoir une augmentation modéré des taux de créatinine, indicateur de la fonction rénale, dans le sang.
Spanish: En perros y gatos con enfermedad renal crónica podría producirse un incremento moderado de los niveles de creatinina, un indicador de la función renal, en sangre.
French: Pour la réduction de la protéinurie associée à la maladie rénale chronique chez les chats.
Spanish: Reducción de la proteinuria asociada a enfermedad renal crónica en gatos.
French: Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé à la fois pour le bénazépril et le bénazéprilate (85 - 90%).
Spanish: El benazepril y el benazeprilato se unen en gran medida a las proteínas plasmáticas (85-90%), y en los tejidos se encuentran principalmente en el hígado y riñón.
French: Cette augmentation est probablement due à l'effet du médicament sur la diminution de la pression sanguine dans le rein et n'est donc pas nécessairement une raison pour arrêter le traitement, à moins que l'animal ne présente d'autres effects indésirables.
Spanish: Esto probablemente se debe al efecto de la medicación en la reducción de la presión sanguínea en el riñón, por lo que no es necesariamente una razón para interrumpir el tratamiento, a no ser que el animal muestre otras reacciones adversas.
French: Pour le ralentissement de la progression des lésions rénales dans les maladies rénales chroniques avec protéinurie.
Spanish: Para la ralentización de la progresión del daño renal en la enfermedad renal crónica con proteinuria.
French: Il est prescrit par un vétérinaire pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive chez les chiens.
Spanish: El veterinario lo prescribe para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en perros.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película.
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Spanish: Motivos para la modificación de los resúmenes de las características de los productos, fichas técnicas y prospectos
French: Chiens:
Spanish: Dogs:
French: Luxembourg Novartis Consumer Health B.V.
Spanish: Luxemburgo Novartis Consumer Health B.V.
French: Chiens Insuffisance cardiaque chez les chiens, insuffisance rénale chronique chez les chats
Spanish: Insuficiencia cardíaca en perros, insuficiencia renal crónica en gatos
French: « Nom du médicament » 20 mg (à compléter nationalement)
Spanish: "Nombre del medicamento" 20 mg (para completar a nivel nacional)
French: Après administration orale de chlorhydrate de bénazépril, les pics de bénazépril sont atteints rapidement (Tmax 0,5 heure chez les chiens) et diminuent rapidement puisque le médicament est partiellement métabolisé par les enzymes hépatiques en bénazéprilate.
Spanish: Tras la administración oral de hidrocloruro de benazepril se alcanzan rápidamente niveles de benazepril máximos (tmax 0,5 horas en perros) y disminuyen rápidamente ya que el fármaco es parcialmente metabolizado por las enzimas hepáticas a benazeprilato.
French: 2100 Köpenhamn Danemark
Spanish: 2100 Köpenhamn Dinamarca
French: Il est recommandé de surveiller les taux de potassium plasmatique en cas d'utilisation de « nom du médicament » (à compléter nationalement) en association avec un diurétique épargnant le potassium en raison du risque d'hyperkaliémie.
Spanish: Se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de potasio cuando se utilice "nombre del medicamento" (para completar a nivel nacional) en combinación con un diurético ahorrador del potasio debido al riesgo de hipercalemia.
French: La combinaison de « nom du médicament » (à compléter nationalement) et d'autres agents anti hypertenseurs (inhibiteurs des canaux calciques, bétabloquants ou diurétiques), anesthésiques ou sédatifs peut conduire à des effets hypotensifs additionnels.
Spanish: La combinación de "nombre del medicamento" (para completar a nivel nacional) y otros agentes antihipertensivos (p.ej. bloqueantes de los canales del calcio, β-bloqueantes o diuréticos), anestésicos o sedantes puede conducir a un aumento del efecto hipotensor.
French: Les concentrations en bénazéprilate diminuent en 2 étapes : la phase initiale rapide (t1/2 = 1,7 heures chez les chiens) représente l'élimination de la molécule libre, alors que la phase terminale (t1/2 = 19 heures chez les chiens) représente la libération du bénazéprilate lié à l'ECA, majoritairement dans les tissus.
Spanish: Las concentraciones de benazeprilato disminuyen bifásicamente: la fase inicial rápida (t1/2=1,7 horas en perros) representa la eliminación del fármaco libre, mientras que la fase terminal (t1/2=19 horas en perros) refleja la liberación del benazeprilato que estaba unido a la ECA, principalmente en los tejidos.
French: Traitement de l'insuffisance rénale chronique chez les chats.
Spanish: Tratamiento de la insuficiencia renal crónica en gatos.
French: 2100 København Ø Danemark
Spanish: 2100 København Ø Dinamarca
French: Les concentrations en bénazéprilate diminuent en 2 étapes : la phase initiale rapide (t1/2 = 1,7 heures chez les chiens et t1/2 = 2,4 heures chez les chats) représente l'élimination de la molécule libre, alors que la phase terminale (t1/2 = 19 heures chez les chiens et t1/2 = 29 heures chez les chats) représente la libération du bénazéprilate lié à l'ECA, majoritairement dans les tissus.
Spanish: Las concentraciones de benazeprilato disminuyen bifásicamente: la fase inicial rápida (t1/2=1,7 horas en perros y t1/2=2,4 horas en gatos) representa la eliminación del fármaco libre, mientras que la fase terminal (t1/2=19 horas en perros y t1/2=29 horas en gatos) refleja la liberación del benazeprilato que estaba unido a la ECA, principalmente en los tejidos.
French: Après administration orale de chlorhydrate de bénazépril, les pics de bénazépril sont atteints rapidement (Tmax 0,5 heure chez les chiens et en 2 heures chez les chats) et diminuent rapidement puisque le médicament est partiellement métabolisé par les enzymes hépatiques en bénazéprilate.
Spanish: Tras la administración oral de hidrocloruro de benazepril se alcanzan rápidamente niveles de benazepril máximos (tmax 0,5 horas en perros y unas 2 horas en gatos) y disminuyen rápidamente ya que el fármaco es parcialmente metabolizado por las enzimas hepáticas a benazeprilato.
French: ESPECES CIBLES Chiens et chats.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos.
French: 2100 Kööpenhamina Danemark
Spanish: 2100 Kööpenhamina Dinamarca
French: INDICATION(S) Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive chez les chiens.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en perros.
French: 20 mg Comprimés
Spanish: 20 mg Comprimidos
French: Aucun effet de « nom du médicament » (à compléter nationalement) sur la survie des chats avec MRC n'a été montré, mais « nom du médicament » (à compléter nationalement) a augmenté l'appétit des chats, en particulier pour les cas plus avancés.
Spanish: No se han observado efectos de "Nombre del medicamento" (para completar a nivel nacional) en la supervivencia de los gatos con ERC, pero "Nombre del medicamento" (para completar a nivel nacional) aumentó el apetito de los gatos, en particular en los casos más avanzados.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE A compléter nationalement.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Para completar a nivel nacional.
French: Chien: Traitement de l'insuffisance cardiaque Chat: Retardement de l'insuffisance rénale chronique par diminution de la pression sanguine.
Spanish: Perro: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca Gato: Ralentización de la insuficiencia renal crónica por reducción de la presión sanguínea.
French: Précautions particulières d'emploi
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
French: « Nom du médicament » 2,5 mg (à compléter nationalement)
Spanish: "Nombre del medicamento" 2,5 mg (para completar a nivel nacional)