FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Totuşi, CHMP a considerat că punctul privind fertilitatea, sarcina şi alăptarea din RCP trebuie modificat pentru a reflecta riscul crescut de apariţie a TEV în perioada post-partum, în scopul asigurării concordanţei cu punctul „Atenţionări" din RCP.
Bulgarian: Въпреки това СНМР счита, че точката „Фертилитет, бременност и кърмене" в кратката характеристика на продукта трябва да бъде променена, за да се отрази по-високият риск от ВТЕ в периода след раждането, с оглед да се гарантира съгласуваност с точката, съдържаща предупреждения, в кратката характеристика на продукта.
Romanian: Aceste medicamente trebuie contraindicate, în special, la pacientele cu factori de risc multipli, la pacientele imobilizate pe perioade îndelungate în urma unei intervenţii chirurgicale majore, la pacientele care fumează şi la pacientele cu antecedente sau cu predispoziţie ereditară la tromboembolie.
Bulgarian: По-специално, тези лекарствени продукти трябва да бъдат противопоказани при пациенти с множество рискови фактори, при пациенти след сериозна операция с продължително обездвижване, при пациенти пушачи и при пациенти с анамнеза или наследствено предразположение към тромбоемболизъм.
Romanian: • incidenţa estimată a riscului este cea mai scăzută în cazul CHC care conţin progestogenii levonorgestrel, norgestimat şi noretisteron: se estimează că în fiecare an vor exista între 5 şi 7 cazuri de TEV la 10 000 de femei care utilizează aceste medicamente;
Bulgarian: Очакваният риск от заболеваемост е най-нисък с КХК, съдържащи прогестогените левоноргестрел, норгестимат и норетистерон: очаква се всяка година да настъпват между 5 и 7 случая на ВТЕ на 10 000 жени, които използват тези лекарства.
Romanian: Medicamentele care conţin clormadinonă, desogestrel, dienogest, drospirenonă, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat sau nomegestrol sunt autorizate în Uniunea Europeană ca CHC (contraceptive hormonale combinate).
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи хлормадинон, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, етоногестрел, гестоден, норелгестромин, норгестимат или номегестрол, са разрешени в Европейския съюз под формата на комбинирани хормонални контрацептиви (КХК).
Romanian: După analiza recomandărilor PRAC din data de 10 octombrie 2013, în temeiul articolului 107k alineatul (3) din Directiva 2001/83/CE, CHMP consideră că autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru contraceptivele hormonale combinate care conţin clormadinonă, desogestrel, dienogest, drospirenonă, etonogestrel, gestoden, norgestimat trebuie modificate.
Bulgarian: Като разгледа препоръката на PRAC от 10 октомври 2013 г. съгласно член 107к (параграф 3) от Директива 2001/83/ЕО, СНМР прие становище за промяна на разрешенията за употреба на комбинирани хормонални контрацептиви, съдържащи хлормадинон, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, етоногестрел, гестоден и норгестимат.
Romanian: Factorii de risc cunoscuţi pentru TEV cuprind antecedentele de TEV, sarcina, traumele, intervenţiile chirurgicale, imobilizarea (de exemplu, în urma unei intervenţii chirurgicale sau a zborurilor de lungă durată), obezitatea şi fumatul (adică în toate situaţiile unei afecţiuni cu efecte protrombotice).
Bulgarian: Сред установените рискови фактори за ВТЕ са анамнеза за ВТЕ, бременност, травма, операция, обездвижване (напр. след операция или дълги полети), затлъстяване и тютюнопушене (т.е. всички ситуации на протромботично състояние).
Romanian: • pentru CHC care conţin clormadinonă, dienogest şi nomegestrol, datele disponibile sunt insuficiente pentru a estima modul în care se poate compara riscul cu cel asociat celorlalte CHC.
Bulgarian: За КХК, съдържащи хлормадинон, диеногест и номегестрол, наличните данни са недостатъчни, за да се сравни рискът с този при другите КХК.
Romanian: • PRAC a considerat că sunt necesare date suplimentare pentru contraceptivele hormonale combinate care conţin clormadinonă şi a impus realizarea unui studiu de siguranţă în perioada postautorizare pentru a evalua riscul relativ de apariţie a evenimentelor tromboembolice datorat acestor produse în comparaţie cu cele care conţin levonorgestrel,
Bulgarian: • PRAC счита, че са необходими допълнителни данни за комбинираните хормонални контрацептиви, съдържащи хлормадинон, и налага провеждането на проучване на безопасността след разрешаване за употреба (PASS), за да се направи оценка на относителния риск от тромбоемболични събития в резултат на употребата на тези продукти в сравнение с продуктите, съдържащи левоноргестрел.
Romanian: • PRAC a evaluat toate datele disponibile obţinute din studiile clinice, studiile farmacoepidemiologice, literatura de specialitate publicată, experienţa dobândită ulterior introducerii pe piaţă, inclusiv răspunsurile prezentate de deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă, în scris şi în cursul explicaţiilor verbale, cu privire la eficacitatea medicamentelor care conţin contraceptive hormonale combinate, în special cu privire la riscul de apariţie a tromboemboliei.
Bulgarian: • PRAC разгледа всички налични данни от клинични проучвания, фармакоепидемиологични проучвания, публикуваната литература, опита след пускане на пазара, включително отговорите, представени от притежателите на разрешение за употреба (ПРУ) в писмена форма и при устни обяснения, относно ефикасността и безопасността на лекарствените продукти, съдържащи комбинирани хормонални контрацептиви, по-специално по отношение на риска от тромбоемболизъм.
Romanian: • incidenţa estimată a riscului este mai ridicată în asociere cu progestogenii etonogestrel şi norelgestromin, respectiv între 6 şi 12 cazuri pe an la 10 000 de femei,
Bulgarian: Очакваният риск от заболеваемост е по-висок с прогестогените етоногестрел и норелгестромин - между 6 и 12 случая годишно на 10 000 жени.
Romanian: • Ţinând cont de datele de siguranţă disponibile în prezent, PRAC a considerat că raportul beneficiu-risc pentru contraceptivele hormonale combinate este favorabil sub rezerva restricţiilor, avertismentelor şi a celorlalte modificări ale informaţiilor referitoare la produs.
Bulgarian: • PRAC счита, че с оглед на наличните към момента данни за безопасността съотношението полза/риск на комбинираните хормонални контрацептиви е благоприятно, при спазване на ограниченията, предупрежденията и другите промени в информацията за продукта.
Romanian: Aceste medicamente sunt contraindicate, în special, la pacientele cu factori de risc multipli (supraponderale, fumătoare, hipertensive, vârstă înaintată etc.), la pacientele imobilizate pe perioade îndelungate în urma unei intervenţii chirurgicale majore şi la pacientele cu antecedente sau cu predispoziţie ereditară la tromboză venoasă.
Bulgarian: Поспециално, тези лекарствени продукти трябва да бъдат противопоказани при пациенти с множество рискови фактори (наднормено тегло, тютюнопушене, високо кръвно налягане, увеличаване на възрастта и т.н.), при пациенти след сериозна операция с продължително обездвижване и при пациенти с анамнеза или наследствено предразположение към венозна тромбоза.
Romanian: După ce a analizat toate cele de mai sus, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele identificate în anexa I pentru indicaţia contracepţie se menţine favorabil, sub rezerva includerii restricţiilor, a avertismentelor şi a celorlalte modificări ale informaţiilor referitoare la produs convenite.
Bulgarian: След като разгледа всички горепосочени данни, PRAC заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, посочени в Приложение I, за показанието контрацепция остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните ограничения, предупреждения и други промени в информацията за продукта.
Romanian: CHMP a analizat recomandarea PRAC din 10 octombrie 2013, prezentată mai jos, cu privire la contraceptivele hormonale combinate care conţin clormadinonă, desogestrel, dienogest, drospirenonă, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat sau nomegestrol.
Bulgarian: СНМР разгледа препоръката на Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) по-долу от 10 октомври 2013 г. по отношение на комбинираните хормонални контрацептиви, съдържащи хлормадинон, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, етоногестрел, гестоден, норелгестромин, норгестимат или номегестрол.
Romanian: Prin urmare, a fost introdusă următoare propoziţie la punctul „Sarcina" din RCP:
Bulgarian: Следователно, в точката „Бременност" в кратката характеристика на продукта се добавя следното изречение:
Romanian: În consecinţă, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele identificate în anexa I pentru indicaţia contracepţie se menţine favorabil, sub rezerva condiţiilor, restricţiilor, avertismentelor şi a celorlalte modificări la informaţiile referitoare la produs şi a măsurilor de reducere la minimum a riscurilor convenite.
Bulgarian: С оглед на гореизложеното PRAC заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, посочени в Приложение I, за показанието контрацепция остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните ограничения, предупреждения, други промени в информацията за продукта и допълнителните мерки за свеждане на риска до минимум.
Romanian: • de asemenea, incidenţa estimată a riscului este mai ridicată în asociere cu gestoden, desogestrel, drospirenonă, respectiv între 9 şi 12 cazuri pe an la 10 000 de femei;
Bulgarian: Очакваният риск от заболеваемост е по-висок и с прогестогените гестоден, дезогестрел, дроспиренон - между 9 и 12 случая годишно на 10 000 жени.
Romanian: S-a solicitat PRAC să emită o recomandare privind necesitatea restricţionării şi/sau a oricărei (oricăror) alte măsuri de reglementare care ar trebui luată (luate) în privinţa indicaţiei medicamentelor care conţin clormadinonă, desogestrel, dienogest, drospirenonă, etonogestrel, gestodene, norelgestromin, norgestimat sau nomegestrol în asociere cu un estrogen (etinilestradiol sau estradiol).
Bulgarian: От PRAC е поискано да даде препоръка относно това, дали показанието на лекарствените продукти, съдържащи хлормадинон, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, етоногестрел, гестоден, норелгестромин, норгестимат или номегестрол, комбинирани с естроген (етинилестрадиол или естрадиол), следва да бъде ограничено и/или да бъде(ат) предприета(и) някаква(и) друга(и) регулаторна(и) мярка(мерки).
Romanian: sfârşitul lunii decembrie 2018
Bulgarian: Края на декември 2018 г.
Romanian: Raportul final al studiului se transmite până la:
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването трябва да бъде представен до:
Romanian: Protocolul acestui studiu trebuie prezentat PRAC în termen de 6 luni de la notificarea deciziei CE.
Bulgarian: Протоколът от това проучване трябва да бъде предоставен на PRAC в срок от 6 месеца след нотифициране на решението на ЕК.
Romanian: Autorităţile naţionale competente din statele membre sau din statele membre de referinţă, dacă este cazul, se asigură că deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă îndeplinesc următoarele condiţii:
Bulgarian: Националните компетентни органи на държавите членки или референтните държави членки, ако е приложимо, трябва да гарантират, че ПРУ са изпълнили следните условия:
Romanian: Condiţii
Bulgarian: Условия
Romanian: Pentru contraceptivele hormonale combinate care conţin clormadinonă
Bulgarian: За хлормадинон-съдържащи комбинирани хормонални контрацептиви
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru CHC care conţin clormadinonă trebuie să realizeze un studiu de siguranţă în perioada postautorizare pentru a compara riscul de apariţie a TEV asociat cu clormadinonă/etinilestradiol faţă de levonorgestrel/etinilestradiol.
Bulgarian: КХК следва да извърши проучване на безопасността след разрешаване за употреба за сравнение на риска от ВТЕ с хлормадинон/етинилестрадиол срещу левоноргестрел/етинилестрадиол.
Romanian: Anexa IV
Bulgarian: Приложение IV Условия на разрешенията за употреба
Romanian: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Bulgarian: Германия Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Romanian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Bulgarian: Ирландия Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Romanian: Mylan AB Box 23033
Bulgarian: Финландия Mylan AB Box 23033
Romanian: Slovenia sanofi-aventis d.o.o.
Bulgarian: Словения sanofi-aventis d.o.o.
Romanian: 20210 Turku Finland
Bulgarian: 20210 Turku
Romanian: Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
Bulgarian: Португалия Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
Romanian: Gyömröí út 19-21
Bulgarian: Gyömrői ut 19-21,
Romanian: Johnson & Johnson, s. r. o. Karadžičova 12
Bulgarian: Словакия Johnson & Johnson, s. r. o. Karadžičova 12
Romanian: LADEEPHARMA Slovakia s.r.o. Prievozská 4D
Bulgarian: Словакия LADEEPHARMA Slovakia s.r.o. Prievozská 4D
Romanian: Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Bulgarian: Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Romanian: Portugalia Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Bulgarian: Португалия Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Romanian: Portugalia Merck Sharp & Dohme, Lda.
Bulgarian: Португалия Merck Sharp & Dohme, Lda.
Romanian: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finland
Bulgarian: Финландия Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa
Romanian: PFIZER Oy Tietokuja 4
Bulgarian: Финландия PFIZER Oy Tietokuja 4
Romanian: Portugalia Mylan, Lda.
Bulgarian: Португалия Mylan, Lda.
Romanian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia
Bulgarian: Словения Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana,
Romanian: Luxemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Bulgarian: Люксембург Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Romanian: z o.o. ul. Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Poland
Bulgarian: Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Poland
Romanian: 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Bulgarian: Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Romanian: Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hungary
Bulgarian: 28B III/5 1095 Budapest Hungary
Romanian: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Bulgarian: Финландия Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo
Romanian: Zentiva Pharma GmbH Industriepark Frankfurt-Höchst, Gebäude K703
Bulgarian: Германия Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Romanian: Luxemburg EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Bulgarian: Люксембург EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Romanian: z o.o. ul. Włoska 1
Bulgarian: SymPhar Sp. z o.o. ul. Włoska 1
Romanian: STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Bulgarian: STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon France
Romanian: Teva Hungary PLC Pallagi street 13.,
Bulgarian: Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Romanian: Danemarca Bayer AB Postbox 606
Bulgarian: Норвегия Bayer AB Postbox 606
Romanian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Bulgarian: 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Romanian: Portugalia Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Bulgarian: Португалия Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Romanian: 02130 Espoo Finland
Bulgarian: 02130 Espoo
Romanian: Portugalia Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Португалия Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: Luxemburg JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17
Bulgarian: Люксембург JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17
Romanian: 10785 Berlin Germany
Bulgarian: 10785 Berlin
Romanian: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Bulgarian: Словакия Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Romanian: 83607 Holzkirchen Germany
Bulgarian: 83607 Holzkirchen
Romanian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Spain
Bulgarian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Romanian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Bulgarian: Германия Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Romanian: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Bulgarian: Словения Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Romanian: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Greece
Bulgarian: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N.
Romanian: JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2
Bulgarian: Финландия JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2
Romanian: Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Bulgarian: Германия Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Romanian: Portugalia Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda.
Bulgarian: Португалия Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda.
Romanian: Portugalia Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris
Bulgarian: Португалия Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris
Romanian: Bayer, spol.
Bulgarian: Словакия Bayer, spol.
Romanian: CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Romanian: Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Bulgarian: Германия Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Romanian: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Bulgarian: Германия Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Romanian: Danemarca Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Bulgarian: Словакия Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Romanian: Portugalia Laboratórios Pfizer, Lda.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Pfizer, Lda.
Romanian: s r.o. Digital Park II Einsteinova 25
Bulgarian: s r.o. Digital Park II
Romanian: Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Bulgarian: Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain)
Romanian: Portugalia Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Bulgarian: Португалия Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Romanian: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Denmark
Bulgarian: Финландия Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose
Romanian: Teva Nederland B.V. Swensweg 5
Bulgarian: Нидерландия Teva Nederland B.V. Swensweg 5
Romanian: Luxemburg BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem
Bulgarian: Люксембург BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem
Romanian: Danemarca Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden
Bulgarian: Норвегия Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden
Romanian: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Bulgarian: Люксембург Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Romanian: 19 89150 Laichingen Germany
Bulgarian: 89150 Laichingen
Romanian: MYLAN PHARMACEUTICALS S.L. Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spain
Bulgarian: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spain
Romanian: Stadapharm GmbH Stadastr.
Bulgarian: Германия Stadapharm GmbH Stadastr.
Romanian: Luxemburg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Bulgarian: Люксембург Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Romanian: Luxemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Bulgarian: Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Romanian: Gedeon Richter Polska Sp.
Bulgarian: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Romanian: B 2340 Beerse
Bulgarian: B 2340 Beerse Belgium
Romanian: Luxemburg Madaus GmbH Colonia Allee 15
Bulgarian: Люксембург Madaus GmbH Colonia Allee 15
Romanian: Maximo Aguirre, 14.
Bulgarian: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14.
Romanian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Bulgarian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Romanian: Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Bulgarian: Нидерландия EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Romanian: Danemarca Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP
Bulgarian: Норвегия Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP
Romanian: KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena
Bulgarian: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena
Romanian: Morningside Healthcare Limited, 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA United Kingdom
Bulgarian: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA United Kingdom
Romanian: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Bulgarian: Германия Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Romanian: Portugalia Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Romanian: Portugalia Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda
Bulgarian: Португалия Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda
Romanian: Danemarca Orifarm Generics A/S Postbox 69
Bulgarian: Финландия Orifarm Generics A/S Postbox 69
Romanian: Danemarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Bulgarian: Исландия Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Romanian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5
Bulgarian: Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5
Romanian: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283 Oslo
Bulgarian: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Romanian: BAYER OY Pansiontie 47 PL 415
Bulgarian: Финландия BAYER OY Pansiontie 47
Romanian: Danemarca Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Bulgarian: Финландия Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Romanian: z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Bulgarian: J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Romanian: Portugalia Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød,
Bulgarian: Португалия Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød,
Romanian: "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH Kichengasse 48/3
Bulgarian: Германия "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Romanian: Rowex Ltd Bantry Co.
Bulgarian: Ирландия Rowex Ltd Bantry
Romanian: Portugalia Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 PARIS Cedex 14 France
Bulgarian: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex
Romanian: Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Bulgarian: Германия betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Romanian: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Bulgarian: Германия Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Romanian: Sistem cu cedare vaginală
Bulgarian: Вагинална лекарстводоставяща система
Romanian: Flow 15 µg / 60 µg Filmtabletten
Bulgarian: 15 µg / 60 µg Filmtabletten
Romanian: Lagedijk 1-3;
Bulgarian: Нидерландия WeCare, Lagedijk 1-3;
Romanian: Utilizare vaginală
Bulgarian: Вагинално приложение
Romanian: Olanda betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Bulgarian: Нидерландия betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Romanian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Bulgarian: 1327 AH Almere The Netherlands
Romanian: 82109 Bratislava Slovak Republic
Bulgarian: 82109 Bratislava
Romanian: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Bulgarian: Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Romanian: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spain
Bulgarian: De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spain
Romanian: de Burgos, Km 23.
Bulgarian: WYETH FARMA, S.A. Ctra. de Burgos, Km 23.
Romanian: Polígono Industrial Colón II 08228 Tarrasa Barcelona
Bulgarian: 08228 Tarrasa Barcelona
Romanian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Bulgarian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g.
Romanian: LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036 Budapest
Bulgarian: Нидерландия LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Romanian: Sandoz B.V.
Bulgarian: Нидерландия Sandoz B.V.
Romanian: MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Bulgarian: Германия MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter
Romanian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
Bulgarian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19
Romanian: Na Pankráci 14 14000 Praha 4
Bulgarian: 14000 Praha 4
Romanian: Luxemburg N.V. Organon Kloosterstraat 6
Bulgarian: Люксембург N.V. Organon Kloosterstraat 6
Romanian: Republica Slovacă
Bulgarian: Slovak republic
Romanian: Janssen-Cilag B.V.
Bulgarian: Janssen-Cilag International N.V.
Romanian: 0.12 mg/0.015 mg Sistem cu cedare vaginală
Bulgarian: 0.12 mg/0.015 mg Вагинална лекарстводоставяща система
Romanian: Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10
Bulgarian: Германия Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Romanian: 3 89079 Ulm Germany
Bulgarian: 89079 ULM
Romanian: Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain)
Bulgarian: c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain)