FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów przyjmujących leki indukujące enzymy wątrobowe leczenie kwetiapiną można rozpocząć tylko, jeśli w opinii lekarza korzyść z zastosowania kwetiapiny przewyższa ryzyko wynikające z przerwania leczenia lekiem indukującym enzymy wątrobowe.
Slovenian: se zdravljenje s kvetiapinom lahko začne le, če zdravnik oceni, da so koristi zdravljenja s kvetiapinom večje kot tveganja pri prekinitvi zdravljenja z induktorjem jetrnih encimov.
Polish: Tabletek nie wolno dzielić, żuć ani kruszyć.
Slovenian: Tablet ne lomite, ne grizite in ne drobite.
Polish: drażliwość,
Slovenian: • razdražljivost,
Polish: Lekarz może zalecać nadal stosować lek Seroquel XR nawet wtedy, gdy samopoczucie pacjenta już się poprawi.
Slovenian: Zdravnik vam lahko še naprej predpiše zdravilo Seroquel SR, tudi če se počutite bolje.
Polish: Zawroty głowy4, 16, senność ból głowy,
Slovenian: Bolezni živčevja omotica 4, 16,
Polish: Przy porównaniu produktu Seroquel XR podawanego raz dziennie z taką samą dawką dobową fumaranu kwetiapiny o natychmiastowym uwalnianiu (Seroquel w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu) podawaną w dwóch dawkach podzielonych okazuje się, że pole powierzchni pod krzywą AUC dla obu produktów jest porównywalne, ale maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) w stanie stacjonarnym jest w przypadku produktu Seroquel XR
Slovenian: Če primerjamo uporabo zdravila Seroquel SR enkrat na dan z enakim celotnim dnevnim odmerkom kvetiapinijevega fumarata s takojšnjim sproščanjem (zdravilo Seroquel), uporabljenim dvakrat na dan, je površina pod krivuljo koncentracije v plazmi po času (AUC)
Polish: Kwetiapina po podaniu doustnym jest dobrze wchłaniana i intensywnie metabolizowana.
Slovenian: Kvetiapin se po peroralnem vnosu dobro absorbira in obsežno presnavlja.
Polish: depresję, brak energii, utratę apetytu, ma poczucie winy lub nie może spać;
Slovenian: • bipolarne depresije: ko se lahko počutite žalostne ali depresivne, krive, brez energije, izgubite apetit ali ne morete spati.
Polish: 1 blister po 6 tabletek
Slovenian: 1 pretisni omot po 6 tablet
Polish: 100 blistrów po 1 tabletce
Slovenian: 100 pretisnih omotov po 1 tableto
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Seroquel 100 mg (lub 150 mg lub 200 mg lub 300 mg)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI seroquel 100 mg (ali 150 mg ali 200 mg ali 300 mg)
Polish: Podczas badań klinicznych oraz stosowania kwetiapiny zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego nie stwierdzono związku między stosowaniem kwetiapiny a występowaniem przetrwałego wydłużenia odstępu QT.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih in pri uporabi v skladu z SmPC, kvetiapin ni bil povezan s stalnim povečevanjem absolutnih intervalov QT.
Polish: Nie istnieje swoista odtrutka dla kwetiapiny.
Slovenian: Specifičnega antidota za kvetiapin ni.
Polish: • zatkany nos • zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi
Slovenian: • zmanjšanje števila rdečih krvnih celic,
Polish: U szczurów obserwowano zmianę pigmentacji tarczycy, u małp Cynomolgus obserwowano hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy, zmniejszenie stężenia T3 w osoczu, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, u psów obserwowano zmętnienie soczewki i zaćmę.
Slovenian: Pri opicah vrste Cynomolgus so opazili hipertrofijo folikularnih celic ščitnice, znižanje koncentracije T3 v plazmi, znižanje koncentracije hemoglobina ter zmanjšanje števila eritrocitov in levkocitov.
Polish: • zwiększenie stężenia jednego z hormonów - prolaktyny we krwi.
Slovenian: • zvišanje koncentracije hormona, imenovanega prolaktin, v krvi.
Polish: Leczenie schizofrenii oraz epizodów maniakalnych o umiarkowanym i ciężkim nasileniu w przebiegu choroby dwubiegunowej
Slovenian: Za zdravljenje shizofrenije in zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji
Polish: U osób w podeszłym wieku leczenie należy rozpoczynać od dawki dobowej wynoszącej 50 mg/dobę.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba zdravljenje začeti s 50 mg/dan.
Polish: Nie są dostępne żadne dane dotyczące częstości występowania napadów drgawkowych u pacjentów z zaburzeniami drgawkowymi w wywiadzie.
Slovenian: Podatkov o incidenci konvulzij pri bolnikih z anamnezo konvulzivne motnje ni.
Polish: • Tabletek nie wolno dzielić, żuć ani kruszyć.
Slovenian: • Tablet s podaljšanim sproščanjem ne lomite, ne žvečite in ne drobite.
Polish: (26) Na podstawie zmiany liczby neutrofilów od ≥1,5 x 10^9/l w warunkach wyjściowych do <0,5 x 10^9/l w dowolnym momencie podczas leczenia oraz na podstawie pacjentów z ciężką neutropenią (<0,5 x 10^9/l) oraz wystąpienia zakażenia w toku wszystkich badań klinicznych kwetiapiny (patrz punkt 4.4).
Slovenian: 9/l kadar koli med zdravljenjem in na podlagi bolnikov s hudo nevtropenijo (<0,5 x 10 9/L) in okužbo tekom vseh kliničnih raziskav s kvetiapinom (glejte poglavje 4.4).
Polish: Postępowanie w przypadku przedawkowania
Slovenian: Obvladovanje prevelikega odmerjanja
Polish: W randomizowanych badaniach klinicznych, kontrolowanych placebo u pacjentów w przebiegu choroby otępiennej, po zastosowaniu niektórych atypowych leków przeciwpsychotycznych obserwowano w przybliżeniu 3-krotne zwiększenie ryzyka powikłań dotyczących układu naczyniowego mózgu.
Slovenian: V randomiziranih, s placebom kontroliranih preskušanjih so v populaciji dementnih bolnikov ob uporabi nekaterih netipičnih antipsihotikov, zabeležili 3-kratno povečanje tveganja za možganskožilne neželene učinke.
Polish: Częstość jest oparta na raportach działań niepożądanych odnoszących się do bradykardii w toku wszystkich badań klinicznych kwetiapiny.
Slovenian: Pogostnost temelji na zabeleženih neželenih učinkih bradikardije in povezanih dogodkov v vseh kliničnih preskušanjih s kvetiapinom.
Polish: • Pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze krwi
Slovenian: • nizek krvni tlak stoje.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku z objawami psychotycznymi w przebiegu chorób otępiennych
Slovenian: Starejši bolniki s psihozo, povezano z demenco:
Polish: Wyniki trzech badań klinicznych kontrolowanych placebo u pacjentów ze schizofrenią, z zastosowaniem zmiennych dawek kwetiapiny, nie wykazały różnicy między produktem Seroquel a placebo pod względem częstości wywoływania objawów pozapiramidowych lub jednoczesnego stosowania leków antycholinergicznych.
Slovenian: Rezultati treh s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj pri bolnikih s shizofrenijo pri različnih odmerkih kvetiapina ne kažejo na razlike glede pogostnosti EPU ali sočasne uporabe antiholinergikov med skupino, ki je prejemala zdravilo Seroquel, in skupino, ki je prejemala placebo.
Polish: Tabletki 50 mg, 200 mg oraz 300 mg zawierają również żelaza tlenek, żółty (E172), a tabletki 50 mg zawierają żelaza tlenek, czerwony
Slovenian: 50-mg, 200-mg in 300-mg tablete vsebujejo tudi rumen železov oksid (E172) in 50- mg tablete vsebujejo rdeč železov oksid (E172).
Polish: U pacjentów przyjmujących Seroquel XR obserwowano zwiększenie masy ciała.
Slovenian: Povečanje telesne mase Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Seroquel SR, so opazili povečanje telesne mase.
Polish: Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi2
Slovenian: Žilne bolezni zvišanje krvnega tlaka2
Polish: • mimowolne ruchy, przede wszystkim mięśni twarzy lub języka
Slovenian: • nehoteni gibi, predvsem obraza ali jezika,
Polish: • Łączne występowanie gorączki, objawów grypopodobnych, bólu gardła lub jakichkolwiek innych zakażeń, jako że może to być następstwo bardzo małej liczby krwinek białych we krwi, w związku z czym może być konieczne przerwanie stosowania leku Seroquel XR i (lub)
Slovenian: • zvišano telesno temperaturo, gripi podobne simptome, vneto žrelo ali kakšno drugo okužbo, kajti to je lahko posledica zelo majhnega števila belih krvnih celic; morda boste morali nehati jemati zdravilo Seroquel SR in/ali boste potrebovali zdravljenje.
Polish: Leczenie ciężkich epizodów depresyjnych związanych z chorobą dwubiegunową Seroquel powinien być stosowany raz dziennie, przed snem.
Slovenian: Za zdravljenje velikih depresivnih epizod pri bipolarni motnji Zdravilo Seroquel SR se jemlje 1x dnevno, pred spanjem.
Polish: Przyjmowanie z pokarmem nie ma znaczącego wpływu na biodostępność kwetiapiny.
Slovenian: Jemanje zdravila s hrano na biološko uporabnost kvetiapina nima pomembnega vpliva.
Polish: Dłuższe badania kliniczne dotyczące zapobiegania nawrotom miały okres otwarty (trwający od 4 do 36 tygodni), w którym pacjenci byli leczeni kwetiapiną, następnie okres odstawienia, podczas którego pacjenci byli byli losowo przydzielani do grupy stosującej kwetiapinę lub do grupy przyjmujących placebo.
Slovenian: 36 tednov); med odprtim obdobjem so bolniki prejemali kvetiapin, sledilo pa je randomizirano obdobje odtegnitve, med katerim so bolnike randomizirali na kvetiapin ali placebo.
Polish: Stężenia prolaktyny (pacjenci >18 roku życia): >20 µg/l (>869,56 mmol/l) mężczyźni; >30 µg/l (>1304,34 mmol/l) kobiety w każdym wieku.
Slovenian: Koncentracija prolaktina (bolniki, stari < 18 let): > 20 µg/l (> 869,56 pmol/l) moški, > 26 µg/l (> 1130,428 pmol/l) ženske kadarkoli.
Polish: • Pacjent jest osobą w podeszłym wieku z otępieniem (upośledzeniem czynności mózgu).
Slovenian: povzročila druga zdravila, • ste starejša oseba z demenco (poslabšanim delovanjem možganov).
Polish: (ang. Major Depressive Disorder, MDD), którzy nie wykazali wystarczającej odpowiedzi na monoterapię lekiem przeciwdepresyjnym (patrz punkt 5.1).
Slovenian: • kot dodatno zdravljenje velikih depresivnih epizod pri bolnikih z veliko depresivno motnjo (MDD - Major Depressive Disorder), ki so imeli suboptimalni odziv na antidepresivno monoterapijo (glejte poglavje 5.1).
Polish: Przypadki zapalenia trzustki zgłaszano w toku badań klinicznych oraz w porejestracyjnej praktyce klinicznej.
Slovenian: O pankreatitisu so poročali v kliničnih raziskavah in v obdobju po prihodu zdravila na trg.
Polish: 200 mg, 300 mg lub 400 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny).
Slovenian: 200 mg, 300 mg ali 400 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata).
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia brakującej dawki.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti tableto.
Polish: Farmakokinetyka kwetiapiny i norkwetiapiny jest liniowa w zakresie zatwierdzonych dawek terapeutycznych.i zależna od dawki.
Slovenian: Farmakokinetika kvetiapina in norkvetiapina je v odobrenem razponu odmerkov linearna.
Polish: Seroquel 25 mg tabletki powlekane Seroquel 100 mg tabletki powlekane Seroquel 150 mg tabletki powlekane Seroquel 200 mg tabletki powlekane Seroquel 300 mg tabletki powlekane
Slovenian: Seroquel 25 mg filmsko obložene tablete Seroquel 100 mg filmsko obložene tablete Seroquel 150 mg filmsko obložene tablete Seroquel 200 mg filmsko obložene tablete Seroquel 300 mg filmsko obložene tablete
Polish: >26 µg/l (>1130,428 mmol/l) u kobiet w każdym wieku.
Slovenian: (>1304.34 pmol/L) ženske ob kateremkoli času.
Polish: Seroquel XR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu kwetiapina
Slovenian: Seroquel SR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem kvetiapin
Polish: Wyniki czterech kontrolowanych badań klinicznych, w których oceniano dawki produktu Seroquel do 800 mg w leczeniu umiarkowanych do ciężkich objawów maniakalnych w przebiegu choroby dwubiegunowej, przy czym w dwóch badaniach stosowano Seroquel w monoterapii, a w dwóch w terapii skojarzonej z solami litu lub walproinianem sodu, nie wykazały różnic między grupami leczonymi produktem Seroquel i placebo pod względem częstości występowania objawów pozapiramidowych lub jednoczesnego stosowania leków antycholinergicznych.
Slovenian: V štirih s placebom nadzorovanih preskušanjih, od katerih so v dveh uporabili kvetiapin kot samostojno zdravljenje in v kombiniranem zdravljenju z litijem ali valproatom, so ocenjevali odmerke zdravila Seroquel do 800 mg/dan pri zdravljenju zmernih do hudih maničnih epizod; opazili niso nobenih razlik v pogostnosti EPU ali sočasne uporabe antiholinergikov med skupino, ki je prejemala zdravilo Seroquel, in skupino, ki je prejemala placebo.
Polish: Jednakże, długoterminowa skuteczność oraz bezpieczeństwo monoterapii zostały ocenione u pacjentów dorosłych (patrz niżej).
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost in varnost pri bolnikih z veliko depresivno motnjo nista ocenjeni pri uporabi kot dodatno zdravilo, vendar pa sta bili dolgoročna učinkovitost in varnost ocenjeni pri odraslih bolnikih v monoterapiji (glejte spodaj).
Polish: Metaanaliza kontrolowanych placebo badań klinicznych leków przeciwdepresyjnych u pacjentów dorosłych z zaburzeniami psychicznymi wykazała zwiększone ryzyko zachowań samobójczych wśród przyjmujących leki przeciwdepresyjne w porównaniu z placebo u pacjentów w wieku poniżej 25 lat.
Slovenian: Metaanaliza s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj antidepresivov pri odraslih bolnikih s psihiatričnimi motnjami je pokazala, da pri bolnikih, mlajših od 25 let, pri uporabi antidepresivov obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja kot pri uporabi placeba.
Polish: Leku Seroquel XR nie należy przyjmować w okresie karmienia piersią.
Slovenian: Zdravila Seroquel SR ne jemljite v času dojenja.
Polish: Podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, Seroquel należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie w początkowym okresie terapii.
Slovenian: Starejši bolniki: Tako kot druge antipsihotike, moramo tudi zdravilo Seroquel pri starejših bolnikih uporabljati previdno, zlasti v začetnem obdobju odmerjanja zdravila.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE 4-dniowy zestaw startowy
Slovenian: ŠKATLA (4-dnevno začetno pakiranje)
Polish: HDL17,30,
Slovenian: LDL) 11,30
Polish: Ciężka neutropenia i agranulocytoza
Slovenian: Huda nevtropenija in agranulocitoza
Polish: W celu ułatwienia dawkowania u pacjentów stosujących produkt Seroquel o natychmiastowym uwalnianiu w dawkach podzielonych możliwa jest zmiana terapii na produkt Seroquel XR w dawce równoważnej całkowitej dawce dobowej przyjmowanej raz dziennie.
Slovenian: Za enostavnejše odmerjanje lahko bolniki, ki trenutno dobivajo deljene odmerke tablet Seroquel filmsko obložene tablete, preidejo na zdravilo Seroquel SR v enakem celotnem dnevnem odmerku, ki ga vzamejo enkrat na dan. Potrebne utegnejo biti individualne prilagoditve odmerka.
Polish: W przypadku zarówno epizodów depresyjnych w przebiegu choroby dwubiegunowej jak i dużej depresji, częstość występowania poszczególnych działań niepożądanych (np. akatyzji, zaburzeń pozapiramidowych, drżeń, dyskinezji, dystonii, niepokoju ruchowego, mimowolnych skurczów mięśni, hiperaktywności psychoruchowej i sztywności mięśni) nie przekroczyła 4% w żadnej z badanych grup.
Slovenian: ekstrapiramidne motnje, tremorja, diskinezije, distonije, nemira, nehotnih mišičnih kontrakcij, psihomotorične hiperaktivnosti in mišične togosti) v nobeni terapevtski skupini presegla 4 %.
Polish: • w terapii wspomagającej ciężkich epizodów depresyjnych u pacjentów z dużą depresją
Slovenian: Kot dodatno zdravljenje velikih depresivnih epizod pri veliki depresivni motnji
Polish: Kwetiapinę podawano w dawce od 400 mg do 800 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych w połączeniu z solami litu lub walproinianem.
Slovenian: Kvetiapin so uporabljali dvakrat na dan v skupnem odmerku od 400 do 800 mg na dan, kot kombinirano terapijo z litijem ali valproatom.
Polish: Stężenie glukozy we krwi na czczo ≥126 mg/dl (≥7,0 mmol/l) lub stężenie glukozy we krwi nie na czczo
Slovenian: (6) Glukoza v krvi na tešče ≥ 126 mg/dl (≥7,0 mmol/l) ali glukoza v krvi, ki ni izmerjena na tešče, ≥ 200 mg/dl (≥11,1 mmol/l) vsaj enkrat.
Polish: • nieadekwatne wydzielanie hormonu, który reguluje objętość wydalanego moczu,
Slovenian: • neustrezno izločanje antidiuretičnega hormona,
Polish: Patrz także punkt 4.5
Slovenian: Medsebojno delovanje Glejte tudi poglavje 4.5.
Polish: Dawkę można zwiększać o 50 mg/dobę, aż do dawki skutecznej, zależnie od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta na leczenie.
Slovenian: Odmerek je mogoče povečevati po 50 mg/dan do učinkovitega odmerka, odvisno od bolnikovega individualnega kliničnega odziva in prenašanja.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Lekarz może zalecić zmianę sposobu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Slovenian: Starejši bolniki Če ste starejši, vam zdravnik lahko spremeni vaš odmerek.
Polish: Podczas przewlekłego stosowania kwetiapina wybiórczo hamuje przewodnictwo w neuronach układu limbicznego wywołując blokadę depolaryzacyjną szlaku mezolimbicznego, ale nie wpływając na zawierające dopaminę neurony układu nigrostriatalnego.
Slovenian: Kvetiapin je selektiven za limbični sistem; to se kaže po kronični uporabi z depolarizacijsko blokado mezolimbičnih, ne pa nigrostriatnih nevronov, ki vsebujejo dopamin.
Polish: Hiperglikemia i (lub) wystąpienie lub zaostrzenie objawów cukrzycy, sporadycznie związane z kwasicą ketonową lub śpiączką były zgłaszane rzadko; w niektórych przypadkach nastąpił zgon pacjenta (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Redko so poročali o hiperglikemiji in/ali pojavu ali poslabšanju sladkorne bolezni, občasno s ketoacidozo ali komo, vključno z nekaj smrtnimi primeri (glejte poglavje 4.8).
Polish: Blistry PCTFE/PVC/aluminium
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Pretisni omoti iz PVC+PCTFE/aluminija.
Polish: Lek Seroquel zawiera laktozę
Slovenian: Zdravilo Seroquel vsebuje laktozo
Polish: Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów): • przyspieszenie czynności serca,
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov • občutek šibkosti, omedlevica (lahko povzroči padce),
Polish: Zapobieganie nawrotom w chorobie dwubiegunowej
Slovenian: Za preprečevanje ponavljanja epizod bipolarne motnje
Polish: • zaburzenia cyklu miesiączkowego,
Slovenian: • menstruacijske motnje,
Polish: Maksymalne stężenie molowe aktywnego metabolitu, norkwetiapiny, w stanie stacjonarnym wynosi około 35% wartości uzyskiwanych dla kwetiapiny.
Slovenian: Koncentracija v ravnotežnem stanju aktivnega metabolita norkvetiapina je 35 % delež koncentracije opažene pri kvetiapinu.
Polish: Zwiększenie stężenia aminotransfera zy asparaginiano wej (AST) w surowicy
Slovenian: zvišanje aspartataminotransfer aze (AST) v serumu zlatenica hepatitis
Polish: Nie jest wskazane stosowanie kwetiapiny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, gdyż nie ma danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Slovenian: Kvetiapina ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker ni podatkov, ki bi podpirali njegovo uporabo v tej starostni skupini.
Polish: Kwetiapina po podaniu doustnym jest dobrze wchłaniana.
Slovenian: Kvetiapin se po peroralni uporabi dobro absorbira.
Polish: Badania in vitro wykazały, że głównym izoenzymem układu enzymatycznego cytochromu P450
Slovenian: Raziskave in vitro kažejo, da je CYP3A4 glavni encim, odgovoren za presnovo kvetiapina s citokromom P450.
Polish: Kwetiapina wykazuje jedynie słabe działanie kataleptyczne w dawkach skutecznie blokujących receptor dopaminowy D2.
Slovenian: Ob odmerkih, ki učinkovito blokirajo dopaminske receptorje D2, povzroči kvetiapin le šibko katalepsijo.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Seroquel XR Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila Seroquel SR Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: W krótkotrwałych badaniach klinicznych kontrolowanych placebo u pacjentów ze schizofrenią i epizodami maniakalnymi w przebiegu choroby dwubiegunowej, skumulowana częstość objawów pozapiramidowych były podobne do tej w grupie placebo (schizofrenia: 7,8% w przypadku kwetiapiny i 8,0% w przypadku placebo; epizody manii w chorobie dwubiegunowej: 11,2% w przypadku kwetiapiny i 11,4% w przypadku placebo).
Slovenian: Klinična varnost V kratkotrajnih, s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih pri shizofreniji in bipolarni maniji je bila skupna incidenca ekstrapiramidnih simptomov podobna kot pri placebu (shizofrenija: 7,8 % s kvetiapinom, 8,0 % s placebom; bipolarna manija: 11,2 % s kvetiapinom in 11,4 % s placebom).
Polish: 6 blistrów po 10 tabletek 12 blistrów po 5 tabletek
Slovenian: 6 pretisnih omotov po 10 tablet 12 pretisnih omotov po 5 tablet
Polish: Body Mass Index, BMI) o co najmniej 0,5 odchylenia standardowego; kryterium to spełniło 18,3% pacjentów, którzy byli leczeni kwetiapiną przez co najmniej 26 tygodni.
Slovenian: to merilo je izpolnilo 18,3 % bolnikov, ki so kvetiapin dobivali vsaj 26 tednov.
Polish: Na podstawie tych danych nie można ustalić związku przyczynowego pomiędzy zgonami pacjentów w podeszłym wieku z zespołami otępiennymi, a stosowaniem kwetiapiny.
Slovenian: Ti podatki ne dokazujejo vzročne povezanosti med zdravljenjem s kvetiapinom in smrtjo pri starejših bolnikih z demenco.
Polish: 26-tygodniowe otwarte przedłużenie badań ostrych (n=380 pacjentów), w którym produkt Seroquel był dawkowany w sposób elastyczny w zakresie dawek 400-800 mg/dobę, dostarczyło dodatkowych danych dotyczących bezpieczeństwa.
Slovenian: Dodatni podatki o varnosti izvirajo iz 26-tedenskega odprtega nadaljevanja akutnih preskušanj (n = 380 bolnikov), med katerim so zdravilo Seroquel uporabljali v prilagodljivih odmerkih od 400 do 800 mg na dan.
Polish: • powstawanie zakrzepów w żyłach, szczególnie kończyn dolnych (objawy obejmują obrzmienie, ból i zaczerwienienie kończyny); fragment zakrzepu może przemieścić się ze strumieniem krwi do płuc powodując ból w klatce piersiowej i utrudnienie oddychania; jeżeli pacjent zauważy którekolwiek z wymienionych objawów, powinien niezwłocznie udać się do lekarza lub szpitala,
Slovenian: • krvni strdki v žilah, zlasti v nogah (simptomi so oteklina, bolečina in rdečina na nogi), ki lahko potujejo skozi krvne žile v pljuča in povzročajo bolečine v prsih ter težave z dihanjem.
Polish: Dawka dobowa na początku terapii wynosi 50 mg w dniach 1. i 2., a 150 mg w dniach 3. i 4.
Slovenian: 50 mg 1. in 2. dan ter 150 mg 3. in 4. dan.
Polish: Zaburzenia połykania
Slovenian: Okvara ledvic
Polish: Po podaniu znakowanej radioaktywnie kwetiapiny, w postaci niezmienionej wydalane jest z moczem i kałem mniej niż 5%
Slovenian: Po uporabi radioaktivno označenega kvetiapina predstavlja matična spojina manj kot 5 % nespremenjene snovi v urinu ali blatu.
Polish: • zawroty głowy (mogą prowadzić do upadków), ból głowy, suchość w jamie ustnej,
Slovenian: • omotičnost (lahko povzroči padce), glavobol, suha usta
Polish: W krótkotrwałych badaniach klinicznych wśród pacjentów pediatrycznych z zastosowaniem kwetiapiny opisanych powyżej częstość występowania objawów pozapiramidowych w grupie przyjmujących leczenie aktywne vs. placebo wynosiła 12,9% vs. 5,3% w badaniu dotyczącym schizofrenii, 3,6% vs. 1,1% w badaniu dotyczącym manii w przebiegu choroby dwubiegunowej oraz 1,1% vs. 0% w badaniu dotyczącym depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej.
Slovenian: V kratkotrajnih pediatričnih preskušanjih s kvetiapinom, opisanih zgoraj, so bili deleži ekstrapiramidnih simptomov v preskušanju pri shizofreniji v kraku z učinkovino 12,9 % in v kraku s placebom 5,3 %, v preskušanju pri bipolarni maniji 3,6 % (učinkovina) in 1,1 % (placebo) ter v preskušanju pri bipolarni depresiji 1,1 % (učinkovina) in 0 % (placebo).
Polish: Choroba dwubiegunowa W dwóch badaniach klinicznych, w których stosowano Seroquel w monoterapii w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, wykazał on większą skuteczność niż placebo w redukcji objawów maniakalnych po 3 i po 12 tygodniach leczenia.
Slovenian: Bipolarna motnja Pri zdravljenju zmernih do hudih epizod manije je zdravilo Seroquel v dveh preskušanjih monoterapije po 3 in 12 tednih manične simptome zmanjšalo učinkoviteje kot placebo.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Seroquel Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila Seroquel Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: Samobójstwa/myśli samobójcze lub pogorszenie stanu klinicznego Depresja w przebiegu choroby dwubiegunowej jest związana ze zwiększonym ryzykiem występowania myśli samobójczych, samouszkodzeń i samobójstw (zdarzenia związane z próbami samobójczymi).
Slovenian: Samomor/samomorilne misli ali klinično poslabšanje Depresija pri bipolarni motnji je povezana z večjim tveganjem za pojav samomorilnih misli,