FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Ecansya do obrotu.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Ecansya да бъде издадено разрешение за употреба.
Polish: Lek Ecansya jest lekiem generycznym i hybrydowym.
Bulgarian: Ecansyе е „генерично" и „хибридно" лекарство.
Polish: Kapecytabina jest prolekiem, który w organizmie ulega przekształceniu do 5-fluorouracylu (5-FU), którego większe ilości powstają w komórkach nowotworowych niż w prawidłowych tkankach.
Bulgarian: Капецитабин е „прекурсор", който се превръща в 5-флуороурацил в организма, като това става в по-голяма степен в туморните клетки, отколкото в нормалните тъкани.
Polish: Ecansya jest lekiem zawierającym substancję czynną kapecytabinę.
Bulgarian: Ecansya е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество капецитабин (capecitabine).
Polish: Substancja czynna leku Ecansya, kapecytabina, jest lekiem cytotoksycznym (niszczącym komórki w fazie podziału, w tym komórki nowotworowe), należącym do grupy antymetabolitów.
Bulgarian: Активното вещество в Ecansya, капецитабин, е цитотоксично лекарство (лекарство, което убива делящи се клетки, каквито са раковите клетки), което принадлежи към групата на „антиметаболитите".
Polish: Lek Ecansya podaje się w skojarzeniu z docetakselem (inny lek przeciwnowotworowy) po niepowodzeniu leczenia antracyklinami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych).
Bulgarian: Ecansya се използва с доцетаксел (друго противораково лекарство) след неуспех на терапия с антрациклини (други противоракови лекарства).
Polish: W dniu 20 kwietnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Capecitabine Krka do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Capecitabine Krka, валидно в Европейския съюз.
Polish: Co to jest Ecansya?
Bulgarian: Какво представлява Ecansya?
Polish: lek Ecansya stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym lekami zawierającymi platynę (np. cisplatyna);
Bulgarian: Ecansya се използва с други противоракови лекарства, включително съдържащи платина противоракови лекарства, например цисплатин;
Polish: Lek Ecansya stosuje się w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów uprzednio leczonych chirurgicznie z powodu „stadium III" lub stadium C raka okrężnicy według Dukesa;
Bulgarian: Ecansya се използва със или без други противоракови лекарства при пациенти, които са преминали хирургично лечение за рак на дебелото черво стадий ІІІ или стадий C по Dukes.
Polish: Lek Ecansya można również stosować w monoterapii po niepowodzeniu leczenia antracyklinami i taksanami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych) lub w przypadku, gdy ponowne zastosowanie antracyklin jest przeciwwskazane.
Bulgarian: Може да се използва и като монотерапия след неуспех на лечение с антрациклини и таксани (други противоракови лекарства) или когато продължаването на терапията с антрациклини не е подходящо за пациента.
Polish: Lek referencyjny, Xeloda, jest dostępny w postaci tabletek 150 i 500 mg, natomiast lek Ecansya jest również dostępny jako tabletki 300 mg. Więcej informacji na temat leków generycznych i hybrydowych znajduje się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", но съдържа по-голяма концентрация на капецитабин в допълнение към съществуващите: докато референтното лекарство, Xeloda, се предлага под формата на таблетки от 150 и 500 mg, Ecansya се предлага и под формата на таблетки от 300 mg.
Polish: Jak działa lek Ecansya?
Bulgarian: Как действа Ecansya?
Polish: Opakowanie Wielkość opakowania
Bulgarian: Опаковка Количест во в една опаковка
Polish: 10% Proszek dosutny Świnie
Bulgarian: Перорален прах Свине
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2018.
Polish: W poszczególnych krajach lek może nie być dostępny we wszystkich stężeniach.
Bulgarian: Не всички концентрации са налични във всички държави.
Polish: Podczas stosowania tego leku należy używać rękawic.
Bulgarian: При работа с продукта трябва да се носят ръкавици.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Econor znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Bulgarian: Допълнителна информация за Econor може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Polish: Econor (walnemulina)
Bulgarian: Econor (valnemulin)
Polish: Econor jest antybiotykiem.
Bulgarian: Econor е антибиотик.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Econor przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do stosowania w UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Econor са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Polish: Nie wyeliminowano jednak zakażenia drobnoustrojem Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Въпреки това инфектирането с Mycoplasma hyopneumoniae не е овладяно.
Polish: Walnemulina wykazuje aktywność przeciwko wielu bakteriom, między innymi odpowiedzialnym za wymienione powyżej choroby.
Bulgarian: Валнемулин е активен срещу редица бактерии, включително срещу отговорните за изброените по-горе заболявания.
Polish: Należy zatem zachować wyjątkową ostrożność podczas stosowania leku Econor u świń pochodzenia skandynawskiego.
Bulgarian: Следователно е нужно изключително внимание, когато Econor се използва при прасета от скандинавски произход.
Polish: Econor poprawia stan zdrowia i ogranicza spadek masy ciała leczonych świń, ale może nie wyeliminować zupełnie bakterii, które wywołały infekcję płuc.
Bulgarian: Econor подобрява здравословното състояние и намалява загубата на тегло на третираните прасета, но е възможно да не елиминира напълно бактериите, причиняващи белодробната инфекция.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Econor i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Bulgarian: Преглед на Econor и причините за лицензирането му в ЕС
Polish: Podczas mieszania leku Econor i podawania gotowej paszy zawierającej lek należy unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą, jamą ustną i nosem.
Bulgarian: При смесване на Econor и боравене с получената храна, трябва да се избягва пряк контакт с кожата, устата и носа.
Polish: Lek Econor miał pozytywne działanie pod względem zmniejszenia stopnia nasilenia choroby oraz poprawy wyników leczenia.
Bulgarian: Econor оказва положителен ефект по отношение на намаляване на тежестта на заболяването и подобряване на изхода от него.
Polish: ERE pojawia się najczęściej na komercyjnych farmach królików w okresie tuczu po odsadzeniu.
Bulgarian: ERE се среща често във ферми за промишлено развъждане на зайци по време на периода на угояване след отбиването.
Polish: U królików Econor stosowany w celu zmniejszenia śmiertelności w przypadku pojawienia się epizootycznej enteropatii królików (ERE).
Bulgarian: При зайци Econor се използва за намаляване на смъртността по време на епидемия от епизоотична ентеропатия при зайци (ERE).
Polish: Dawka i czas trwania leczenia są uzależnione od leczonej choroby, zwierzęcia, u którego lek jest stosowany, oraz masy ciała.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от състоянието, животното, за което се използва продуктът, и теглото му.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane u świń to gorączka (podwyższona temperatura ciała) i brak apetytu; w ciężkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia koordynacji ruchowej i zaleganie.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при прасета са пирексия (повишена температура) и загуба на апетит; при тежките случаи те могат да загубят координация и да останат в легнало положение.
Polish: Co to jest lek Econor i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Econor и за какво се използва?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Econor
Bulgarian: Допълнителна информация за Econor:
Polish: Lek Econor jest dostępny w postaci premiksu do sporządzenia paszy leczniczej dla świń (10% i 50%) i królików (10%) oraz w postaci proszku doustnego dla świń (10%).
Bulgarian: Econor се предлага като предварителна смес (премикс) за медикаментозен фураж за прасета (10 % и 50 %) и зайци (10 %) и като прах за перорално приложение за прасета (10 %).
Polish: W badaniu z udziałem 1 152 odsadzonych królików po wystąpieniu ERE, lek Econor stosowany przez 21 dni zmniejszył śmiertelność w okresie 4 tygodni z 23% wśród nieleczonych królików do 11% wśród osobników, którym podawano 20 mg walnemuliny/kg paszy, i około 8% wśród tych, które otrzymywały 35 mg walnemuliny/kg paszy.
Bulgarian: В едно проучване при 1 152 отбити зайци, след епидемия от ERE, лечението с Econor в продължение на 21 дни намалява смъртността за период от 4 седмици от 23 % при нетретираните зайци до 11 % при зайците, които получават 20 mg валнемулин на килограм фураж, и до около 8 % при зайците, на които е даван 35 mg валнемулин на килограм фураж.
Polish: Okres karencji dla mięsa i podrobów pochodzących od świń leczonych lekiem Econor wynosi jeden dzień, a dla mięsa i podrobów pochodzących od królików leczonych lekiem Econor wynosi zero dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Bulgarian: Карентният срок за месо и вътрешни органи от прасета, третирани с Econor, е един ден, а за месо и вътрешни органи от зайци, третирани с Econor, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Polish: Substancja czynna leku Econor - walnemulina - jest antybiotykiem z grupy pleuromutylin.
Bulgarian: Активната субстанция в Econor е валнемулин, антибиотик от плевромутилиновата група.
Polish: W dniu 12 marca 1999 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Econor, ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: На 12 март 1999 г. Econor получава лиценз за употреба, валиден в Eвропейския съюз.
Polish: Jest to choroba związana ze zmianami w prawidłowej równowadze bakteryjnej w jelitach, które umożliwiają wzrost bakterii clostridia wytwarzającej toksynę, która paraliżuje jelito.
Bulgarian: Това е заболяване, свързано с дисбаланс на нормалните бактерии в червата, което води до растеж на клостридии, бактерии, произвеждащи токсин, който парализира червата.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Econor zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Econor са установени в проучванията?
Polish: Proszek do podawania doustnego jest mieszany z paszą dla świń przez hodowcę, a następnie stosowany jest do leczenia poszczególnych świń.
Bulgarian: Пероралният прах се смесва с фуража за свинете от собственика и се използва за лечение на отделни прасета.
Polish: Wzdęcia występują częściej u królików leczonych lekiem Econor niż u osobników nieleczonych.
Bulgarian: Tимпанизъм (подуване на корема) е по-чест при зайци, третирани с Econor, отколкото при нетретирани зайци.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy niezwłocznie usunąć paszę zawierającą lek Econor, a świnie, u których pojawiły się działania niepożądane, należy przenieść do czystych, suchych zagród oraz zastosować u nich odpowiednie leczenie.
Bulgarian: Ако се появят неблагоприятни реакции, храната, съдържаща Econor, трябва да бъде спряна незабавно; тежко засегнатите прасета трябва да бъдат преместени в чисти и сухи кочини и да им бъде приложено подходящо лечение.
Polish: Jak działa lek Econor?
Bulgarian: Как действа Econor?
Polish: W razie przypadkowego połknięcia leku Econor przez człowieka należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Bulgarian: При случайно поглъщане на Econor от хора трябва незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
Polish: Jej działanie polega na blokowaniu wytwarzania białek wewnątrz bakterii i tym samym na hamowaniu ich wzrostu.
Bulgarian: Валнемулин действа, като блокира производството на протеини в бактериите и потиска растежа им.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Econor, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Econor прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Polish: Stosowany jest u świń w leczeniu szeregu chorób zakaźnych wywołanych przez bakterie i atakujących płuca (tj. enzootyczne zapalenie płuc świń) lub jelita (tj. dyzenteria świń, rozrostowe zapalenie jelit świń lub spirochetozy jelit).
Bulgarian: Използва се при прасета за лечение или профилактика на редица инфекциозни заболявания, които са причинени от бактерии и засягат белите дробове (например епизоотична пневмония по свинете) или червата (напр. дизентерия по свинете, пролиферативна ентеропатия при свинете или колонова спирохетоза при свинете).
Polish: Należy unikać przedawkowania leku Econor u królików, ponieważ może to zakłócić równowagę flory żołądkowo-jelitowej (flory bakteryjnej jelit), prowadząc do powstania enterotoksemii (zakażenie jelit).
Bulgarian: При зайците не трябва да се допуска предозиране на Econor, тъй като това може да наруши стомашно-чревната флора (чревните бактерии), което води до развитие на ентеротоксемия (инфекция на червата).
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na walnemulinę powinny zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Econor.
Bulgarian: Хората с алергия към валнемулин трябва да използват Econor с повишено внимание.
Polish: U świń poważne reakcje niepożądane po zastosowaniu leku Econor występują głównie u lokalnych ras duńskich i szwedzkich (Danish, Swedish Landrace) oraz osobników powstałym w wyniku ich krzyżowania.
Bulgarian: При свине, сериозни нежелани реакции при употребата на Econor се наблюдават главно при породи и кръстоски между породите от датски и/или шведски ландрас.
Polish: Premiks Econor miesza się z paszą świń lub królików za pomocą odpowiedniego rozdrabniacza paszowego, a następnie otrzymaną „mieszankę do pasz leczniczych" przekazuje się hodowcy w celu leczenia dużej liczby świń lub królików.
Bulgarian: Премиксът се смесва с храната на прасетата или зайците от оторизирана мелница за храна и след това така полученият „медикаментозен фураж" се доставя на фермерите за лечение на голям брой свине или зайци.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Econor?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Econor?
Polish: U niektórych świń mogą także występować obrzęki (obrzmienie spowodowane gromadzeniem się płynu) lub rumień (zaczerwienienie) na tylnej części tułowia, a także obrzęk powiek.
Bulgarian: При някои прасета може да се появи едем (подуване поради събиране на течност) или еритема (зачервяване) на задните бутове, както и палпебрален оток (на клепачите).
Polish: Na jakiej podstawie lek Econor jest dopuszczony do obrotu w UE?
Bulgarian: Защо Econor е лицензиран в ЕС?
Polish: Lek Econor jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Bulgarian: Econor се отпуска по лекарско предписание.
Polish: W badaniach nad leczeniem enzootycznego zapalenia płuc świń i zapobieganiem mu wykazano, że lek Econor w paszy w dawce od 10 do 12 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 200 mg/kg paszy) stosowany w okresie do 4 tygodni ograniczał zmiany w płucach, łagodził objawy kliniczne oraz zwiększał tempo wzrostu świń w porównaniu do osobników nieleczonych.
Bulgarian: В проучванията за лечение и профилактика на епизоотичната пневмония по свинете Econor в храната в доза 10 mg до 12 mg валнемулин на кг телесно тегло (т.е. 200 mg/kg на kg храна) за период до 4 седмици намалява пораженията на белите дробове, подобрява клиничните признаци и скоростта на растеж на прасетата в сравнение с нетретирани прасета.
Polish: Jak stosować lek Econor?
Bulgarian: Как се използва Econor?
Polish: Lek zawiera substancję czynną walnemulinę.
Bulgarian: Econor съдържа активната субстанция валнемулин (valnemulin).
Polish: Jednak etiologia ERE pozostaje wciąż niejasna.
Bulgarian: Така или иначе, етиологията на ERE остава непояснена.
Polish: Stosowanie w paszy (premiks)
Bulgarian: Прилагане във фураж (премикс)
Polish: Produkt powinien stanowić część programu, obejmującego środki mające na celu kontrolę choroby w gospodarstwie, takie jak kontrola hodowli czy bezpieczeństwa biologicznego.
Bulgarian: Този продукт трябва да се прилага като част от програма, включваща мерки за контролиране на заболяването във фермата - като биологична сигурност и контрол на отглеждането.
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Bulgarian: След отваряне, използвай в рамките на 6 месеца.
Polish: Do stosowania u pojedynczych świń w gospodarstwach, w których tylko niewielka liczba świń ma otrzymać produkt leczniczy weterynaryjny.
Bulgarian: За употреба при отделни свине в стопанства, където само малък брой свине трябва да получи ветеринарномедицинския продукт.
Polish: 21 dni.
Bulgarian: 21 дни.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25 °C.
Polish: Do 3 tygodni.
Bulgarian: До 3 седмици.
Polish: Okres podawania paszy leczniczej jako jedynej w ciągu dnia
Bulgarian: Период на прилагане на медикаментозния фураж като единствена дневна дажба
Polish: Nie stosować profilaktycznie.
Bulgarian: Не използвайте продукта профилактично.
Polish: Wątroba Mięśnie
Bulgarian: Бъбрек Черен дроб
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Polish: Należy dołożyć starań, aby usunąć zakażenie z gospodarstwa.
Bulgarian: Трябва да се обмисли стратегия за отстраняване на инфекцията от фермата.
Polish: Częściowo zużyte opakowania należy przechowywać szczelnie zamknięte.
Bulgarian: Частично използваните опаковки трябва да бъдат плътно затворени след употреба.
Polish: Mając jednak na uwadze, że procesy wchłaniania, dystrybucji oraz eliminacji były bardzo podobne u szczurów, psów i świń, można przypuszczać, że u królików przebiegają podobnie.
Bulgarian: Така или иначе, абсорбирането, разпределянето и елиминирането са доста сходни с тези при плъховете, свинете и кучетата, поради което можем да допуснем, че са сходни и при зайците.
Polish: 2 tygodnie lub do ustąpienia objawów choroby.
Bulgarian: 2 седмици или до изчезване на признаците на заболяването.
Polish: AUSTRIA
Bulgarian: Австрия
Polish: Występowanie kamieni kałowych zaobserwowano dużo częściej u królików, które padły.
Bulgarian: Обстипация се наблюдава по-често при загиналите зайци.
Polish: Co najmniej 7 dni aż do 4 tygodni.
Bulgarian: Най-малко 7 дни, до 4 седмици.
Polish: Miarki z tworzywa sztucznego: 50% HIPS (polistyren wysokoudarowy) i 50% GPPS (polistyren do zastosowań ogólnych).
Bulgarian: Пластмасови лъжички: 50 % HIPS (Ударо-устойчив полистирол) и 50 % GPPS (Полистирол за обща употреба).
Polish: U królików nie przeprowadzono badań metabolizmu obejmujących znakowanie radioaktywne.
Bulgarian: При зайците не са провеждани никакви радиомаркирани метаболитни изследвания.
Polish: Zanotowano większe wartości MIC walnemuliny przeciwko B. hyodysenteriae oraz w mniejszym stopniu przeciwko B. pilosicoli, gdyż niektóre z nich wydają się mieć wykształconą oporność.
Bulgarian: Има известно увеличение на MIC на валнемулин срещу B. hyodysenteriae и в по-малка степен срещу B. pilosicoli, като някои от тях може би са развили резистентност.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Bulgarian: Взаимодействие с други медицински продукти и други форми на взаимодействие:
Polish: Szczególnie w przypadku dyzenterii świń należy rozważyć zastosowanie ukierunkowanego programu wczesnego zwalczania choroby.
Bulgarian: Особено при дизентерия по свинете, трябва да бъде изготвена целенасочена програма за ранно ликвидиране на заболяването.
Polish: W przypadku leczenia infekcji wywołanych przez Brachyspira spp., w leczeniu należy uwzględniać lokalne (regionalne, z okolicznych gospodarstw) informacje epidemiologiczne na temat wrażliwości zwalczanej bakterii.
Bulgarian: При лечение на инфекции, причинени от Brachyspira spp., лечението трябва да се основава на местната (регионална, на ниво ферма) епидемиологична информация за чувствителността на целевите бактерии.
Polish: Świnie i króliki.
Bulgarian: Свине и зайци.
Polish: 4 tygodnie.
Bulgarian: 4 седмици.
Polish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven NIEMCY
Bulgarian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven
Polish: Takie założenie potwierdzają wyniki badań ex-vivo, porównujące profile metaboliczne wątroby świń i królików.
Bulgarian: Това предположение се подкрепя от резултатите на екс виво проучване, което сравнява метаболитните профили на черния дроб при свинете и зайците.
Polish: Wartość MIC90 dla izolowanych od królików z ERE bakterii Clostridium perfringens, mogących brać udział w rozwoju ERE, wynosiła 0,125 µg/ml (izolaty z Węgier, Włoch, Hiszpanii; 2013-2017).
Bulgarian: Clostridium perfringens, бактерия, която може би участва при развитието на епизоотична ентеропатия при зайците (ERE), изолирана от зайци, заболели от ERE показва стойност на MIC90 0,125 µg/ml (изолати от Унгария, Италия, Испания 2013 - 2017 г.).
Polish: Wyznaczono zależność liniową pomiędzy stężeniem a podaną dawką.
Bulgarian: Установена е линейна връзка между концентрацията и приложената доза.
Polish: Króliki: Patrz punkt: „Specjalne ostrzeżenia"
Bulgarian: Виж т. „Специални предупреждения."
Polish: Podanie tych substancji mogłoby spowodować poważny spadek wzrostu, ataksję, paraliż lub śmierć.
Bulgarian: Възможно е да възникне силно потискане на растежа, атаксия, парализа или смърт.
Polish: Oprócz leczenia należy wprowadzić właściwe zarządzanie i zasady higieny, aby zmniejszyć ryzyko infekcji i ograniczać możliwość powstawanie oporności.
Bulgarian: В допълнение към лечението, трябва да бъдат въведени добри практики за отглеждане и хигиена, за да се намали рискът от инфекция и потенциалното развитие на резистентност.
Polish: Odpowiedzialne stosowanie środków przeciwbakteryjnych:
Bulgarian: Отговорно използване на антимикробиотици:
Polish: Paszę zawierającą proszek do podawania doustnego należy podawać jako jedyną paszę przez zalecany okres leczenia podany powyżej.
Bulgarian: Фуражът, съдържащ пероралния прах, трябва да бъде предоставян като единствена дажба за периодите на лечение, описани по-горе.
Polish: Dawkowanie dla każdego gatunku, droga(-i) i sposób podania
Bulgarian: Дозировка за всеки вид животно, метод и начин(и) на прилагане
Polish: Produkt wykazuje stabilność w procesie peletowania w temperaturze 75oC.
Bulgarian: Продуктът е стабилен при температура от 75 ºС в процеса на пелетиране.
Polish: BRAK WPISÓW
Bulgarian: НЯМА ВПИСВА
Polish: Ilość paszy pobieranej przez zwierzęta zależy od ich kondycji klinicznej.
Bulgarian: Приемането на медикаментозния фураж зависи от клиничното състояние на животното.
Polish: Rozwój oporności występuje głównie z powodu zmian w miejscu przyłączania, związanych z mutacjami genów rybosomalnego DNA.
Bulgarian: Развитието на резистентността се дължи главно на промени в мястото на свързване, свързани с мутации на рибозомните ДНК гени.
Polish: Przy zastosowaniu dawki 3,8 mg/kg, całkowite stężenie zawartości w jelicie grubym (okrężnicy) wynosiło 1,6 µg/g.
Bulgarian: При доза от 3,8 mg/kg, общата концентрация на съдържанието в дебелото черво е 1,6 µg/g.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata, a później raportów w odstępach 3-letnich.
Bulgarian: (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.