FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hatás tartósságát a kezelés befejezése után 6 hónappal észlelhető virológiai válasz előfordulási gyakorisága alapján ítélték meg.
Icelandic: Viðvarandi svörun var metin með svörunarhlutfalli sex mánuðum eftir meðferðarlok.
Hungarian: A következő, kezeléssel összefüggő mellékhatásokat jelentették a PegIntron és ribavirin kombinációval kezelt gyermekekkel és serdülőkkel végzett klinikai vizsgálat során.
Icelandic: Eftirfarandi meðferðartengdar aukaverkanir voru tilkynntar í rannsóknninni hjá börnum og unglingum sem meðhöndlaðir voru með PegIntron ásamt ríbavírini.
Hungarian: • Tartsa függőlegesen az előretöltött tollat, az adagoló gombbal lefelé.
Icelandic: Haltu áfyllta pennanum í uppréttri stöðu þannig að skammtaskífan vísi niður.
Hungarian: A kezelés befejezése javasolt azoknál a PegIntron/ribavirin kombinációs kezelésben részesülő gyermek és serdülő betegeknél, akiknél a 12. héten a kezelés előtti értékhez képest 2 log10-nál kisebb a HCV-RNS-szint csökkenés, vagy a 24. héten a HCV-RNS kimutatható.
Icelandic: Ráðlagt er að börn og unglingar sem fá samsetta meðferð með PegIntron/ríbavírini hætti á meðferð ef HCV-RNAgildi í 12. viku hafa lækkað um < 2 log10 miðað við gildi fyrir meðferð eða ef HCV-RNA er mælanlegt í 24. meðferðarviku.
Hungarian: A feloldott gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Hungarian: - A kórelőzményben szereplő súlyos szívbetegség, beleértve instabil vagy kezeletlen kardiológiai kórképeket is a megelőző 6 hónapban (lásd 4.4 pont); - Súlyos, elesettséggel járó kórállapotok; - Autoimmun hepatitis vagy más autoimmun kórfolyamat a kórelőzményben; - A májműködés súlyos zavara vagy dekompenzált májcirrózis; - Pajzsmirigybetegség a kórelőzményben, kivéve, ha szokásos kezeléssel kontrollálható; - Epilepsia és/vagy a központi idegrendszer (KIR) működésének károsodása.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju interferoni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1; - Saga um alvarlegan hjartasjúkdóm, þ.m.t. óstöðugur eða ómeðhöndlaður hjartasjúkdómur síðastliðna 6 mánuði (sjá kafla 4.4.); - Alvarleg veikindi; - Sjálfsnæmislifrarbólga eða saga um aðra sjálfsnæmissjúkdóma; - Alvarlega skert lifrarstarfsemi eða skorpulifur þegar lifrarstarfsemi er vantempruð
Hungarian: PegIntron 120 g
Icelandic: PegIntron 120 mikrog
Hungarian: 2. megjegyzés: Felnőtteknél a PegIntron adagját első alkalommal 1 µg/ttkg/hétre kell lecsökkenteni.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum er skammtur PegIntron minnkaður í 1. skipti niður í 1 míkróg/kg/viku.
Hungarian: A PegIntron és ribavirin kombinációs kezeléssel és zidovudinnal kezelt betegeknél fokozott az anaemia kialakulásának a kockázata, ezért e kombináció és a zidovudin együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Aukin hætta er á blóðleysi hjá sjúklingum sem fá PegIntron og ríbavírin í samsettri meðferð ásamt zídóvúdíni og því er ekki mælt með því að nota þessa samsetningu með zídóvúdíni (sjá kafla 4.5).
Hungarian: 3 μg/ttkg/hét (2 hét)
Icelandic: 3 míkróg/kg/viku (2 vikur)
Hungarian: interferon alfa-2b (hetente 3-szor 3 MNE) + ribavirin
Icelandic: Interferon alfa-2b (3 milljónir a.e. þrisvar í viku) + ríbavírin
Hungarian: Másik kezével szabadon tudja majd mozgatni a fecskendő dugattyúját.
Icelandic: Þú hreyfir sprautustimpillinn með hinni hendinni.
Hungarian: A dugattyút lassan tolja felfelé a pontos adagig.
Icelandic: Ýttu stimplinum hægt aftur á réttan skammt.
Hungarian: 3a. táblázat A laboratóriumi eredményeken alapuló dózismódosítás irányelvei PegIntron monoterápia esetén, felnőtteknél
Icelandic: Tafla 3a Leiðbeiningar um skammtabreytingar í PegIntron-einlyfjameðferð hjá fullorðnum sem byggjast á viðmiðunarþáttum í niðurstöðum blóðrannsókna
Hungarian: * Olvassa el a boceprevir alkalmazási előírását a boceprevir hármas kombinációban való alkalmazákor használandó adag részleteiről.
Icelandic: * Sjá samantekt á eiginleikum boceprevírs varðandi boceprevír-skammt sem gefa skal í þriggja lyfja meðferð.
Hungarian: Interferon alfa-2b 3 MNE
Icelandic: Interferon alfa-2b 3 milljớnir a.e.
Hungarian: Folyadékpótlásra is szükség lehet.
Icelandic: Vökvauppbótarmeðferð getur verið nauðsynleg.
Hungarian: Ezen kívül, az e gyógyszer és a ribavirin kombinált kezelésével és zidovudinnal kezelt betegeknél fokozott lehet a vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) kialakulásának kockázata.
Icelandic: Að auki geta sjúklingar sem fá samsetta meðferð með þessu lyfi og ríbavírini ásamt zídovúdíni verið í aukinni hættu á blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðkorna).
Hungarian: - Önt HIV-fertőzés miatt is kezelik (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a PegIntron" részt).
Icelandic: Gættu þess að ræða þetta við lækninn - eruð í meðferð við HIV-sýkingu (sjá kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða PegIntron").
Hungarian: 14. táblázat Az újbóli kezelésre választ mutatók aránya korábban sikertelenül kezelt betegeknél Betegek, akiknél a HCV-RNS nem mutatható ki a 12. héten, és tartós virológiai választ mutattak az újbóli kezelés hatására interferon alfa/ribavirin peginterferon alfa/ribavirin
Icelandic: Tafla 14 Svörunarhlutfall við endurtekna meðferð eftir meðferðarbrest fyrri meðferðar Sjúklingar með ómælanlegt HCV-RNA í 12. meðferðarviku og viðvarandi veirufræðilega svörun eftir endurtekna meðferð interferon alfa/ríbavírin peginterferon alfa/ríbavírin
Hungarian: Nem törvényszerű, hogy a felsorolt mellékhatások Önön is mind fellépjenek, azonban a ténylegesen jelentkezők miatt orvosi kezelésre szorulhat.
Icelandic: Þó svo að allar þessar aukaverkanir komi ekki fyrir getur þurft að leita læknis ef til þeirra kemur.
Hungarian: A készítmény 0,7 ml-e kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól natríums (23 mg) á hvern 0,7 ml, þ.e.a.s. er nær laust við natríum.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél a PegIntron dóziscsökkentése úgy történik, hogy az ajánlott adag két lépésben kerül csökkentésre a kiindulási, 60 µg/m 2/hét adagról 40 µg/m 2/hétre, majd 20 µg/m 2/hétre, amennyiben az szükséges.
Icelandic: Minnka má skammt PegIntron hjá börnum og unglingum með því að minnka ráðlagðan skammt í tveimur þrepum frá upphafsskammti 60 míkróg/m2/viku, niður í
Hungarian: 1-es genotípus  600 000 NE/ml
Icelandic: Arfgerð 1 > 600.000 a.e./ml
Hungarian: Azoknál a betegknél, akiknek szívbetegségük van, a kezelés elkezdése előtt, illetve annak ideje alatt elektrokardiográfiás vizsgálatot javasolt végezni.
Icelandic: Mælt er með töku hjartalínurits hjá sjúklingum með óeðlilega hjartastarfsemi áður en meðferð hefst og reglulega meðan á meðferð stendur.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban azonban azt is kimutatták, hogy a hatékonyságot a PegIntronnal vagy interferon alfa-2b-vel együtt adott ribavirin adagja is befolyásolta.
Icelandic: Hins vegar sást að svörunarhlutfall í þessari rannsókn var einnig háð skammti ríbavírins sem gefinn var ásamt PegIntron eða interferon alfa-2b.
Hungarian: Az egyéb interferon készítményekkel való együttadáskor gyengülhet az immunszuppresszív kezelés hatása transzplantált (vese, csontvelő, stb.)
Icelandic: Í samsettri meðferð með öðrum interferon lyfjum getur dregið úr áhrifum ónæmisbælandi meðferðar hjá líffæraþegum (nýru, beinmergur o.s.frv.) .
Hungarian: 4. táblázat A peginterferon alfa-2b hatása az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre
Icelandic: Tafla 4 Áhrif Peginterferon alfa-2b á lyf sem gefin eru samhliða
Hungarian: Míg a PegIntron és ribavirin kombinációval végzett klinikai vizsgálatok során a laboratóriumi értékek változását figyelték meg egyes betegeknél, ezek az értékek néhány héttel a kezelés befejezése után visszatértek a kiindulási szintre.
Icelandic: PegIntron ásamt ríbavírini í klínísku rannsókninni, þá urðu gildin aftur þau sömu og fyrir meðferð innan fárra vikna eftir lok meðferðar.
Hungarian: Kérjen az egészségügyi szakszemélyzettől vagy gyógyszerészétől ehhez megfelelő tartályt.
Icelandic: Fáðu viðeigandi ílát hjá heilbrigðisstarfsmanni eða í apóteki.
Hungarian: - PegIntron HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél, akiknek cirrhosisa van és Child-Pugh pontszáma  6.
Icelandic: - Sjúklingar sem eru samtímis sýktir af HCV og HIV og með skorpulifur og ≥ 6 stig á Child
Hungarian: Bármely beteget, akinek hiányzott az adata a kezelést követő 12. héten és ezután, nem tekintették válaszadónak a kezelést követő 24. héten.
Icelandic: Þeir sem upplýsingar vantaði um við og eftir 12 vikna eftirfylgnirammann voru taldir vera með enga veirufræðilega svörun í eftirfylgnikomu í 24. viku.
Hungarian: 11.táblázat A kezelésre adott virológiai válasz a 12. héten, a kezelés végén adott válasz, relapszusarány*, valamint tartós virológiai válasz Kezelési csoport
Icelandic: Tafla 11 Veirufræðileg svörun í 12. meðferðarviku, svörun í lok meðferðar, bakslagstíðni* og viðvarandi veirufræðileg svörun Meðferðarhópur
Hungarian: Az egyéb interferon készítményekkel való együttadáskor ezen gyógyszerek vérszintjeinek emelkedését jelentették, ezért körültekintően kell eljárni.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukinni blóðþéttni þessarra lyfja þegar þau eru gefin í samsettri meðferð með öðrum interferon lyfjum og því skal gæta varúðar.
Hungarian: Előkészítés:
Icelandic: Leysir:
Hungarian: Az alacsony CD4-sejtszámú betegeknél ezért indokolt az elővigyázatosság.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga með lágt CD4-gildi.
Hungarian: Autoimmun betegségek
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar
Hungarian: A PegIntronnal kezelt kísérleti személyek testhőmérséklete csekély, dózisfüggő mértékben emelkedett.
Icelandic: Einstaklingar sem meðhöndlaðir voru með PegIntron sýndu væga skammtaháða hækkun líkamshita.
Hungarian: Az oldószert 2 ml űrtartalmú ampulla (I. típusú üveg) tartalmazza.
Icelandic: Leysirinn er í 2 ml lykju (úr tinnugleri af gerð I).
Hungarian: A PegIntron szabad interferon alfa-2bmolekulává depegilálódhat.
Icelandic: PegIntron getur rofnað (afpegýlerast) í frítt interferon alfa-2b.
Hungarian: A kezelésre adott válasz mindkét tanulmányra vonatkozólag a 13. táblázatban látható.
Icelandic: Svörun við meðferðinni úr báðum rannsóknunum er sýnd í töflu
Hungarian: Pszichiátriai és központi idegrendszeri hatások:
Icelandic: Geðrænar truflanir og truflanir í miðtaugakerfi:
Hungarian: Fokozottan ügyelni kell arra, hogy a PegIntron/ribavirin kombinációt alkalmazó nőbetegek, illetve a férfibetegek partnerei elkerüljék a terhességet.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar eða konur karlkyns sjúklinga sem eru á samsettri meðferð með PegIntron og ríbavírini verða að gæta þess mjög vel að verða ekki þungaðar.
Hungarian: Emlékeztető: Kérjük, olvassa el az „Egyéb gyógyszerek" részt a ribavirin Betegtájékoztatójában, mielőtt azt e gyógyszerrel együtt, kombinációban alkalmazná.
Icelandic: Lesið kaflann „Notkun annarra lyfja" í fylgiseðlinum með ríbavírini áður en það er notað með þessu lyfi.
Hungarian: E gyógyszer ribavirinnel és boceprevirrel kombinációban javallt 18 éves és annál idősebb felnőttek néhány típusú krónikus hepatitisz C-fertőzésének (HCV-fertőzésnek is nevezik) kezelésére.
Icelandic: Mælt er með samsettri meðferð með þessu lyfi, ríbavírini og boceprevíri við sumum tegundum af langvinnri veirusýkingu af lifrarbólgu C (einnig nefnd HCV-sýking) hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Hungarian: A tartós virológiai válasz definíciója a következő volt: a HCV-RNS-szint kimutathatóságának hiánya a kezelés befejezését követő 24. héten (14. táblázat).
Icelandic: Viðvarandi veirufræðileg svörun er skilgreind sem ómælanlegt HCV-RNA 24 vikum eftir meðferð (tafla 14).
Hungarian: A retrovírus-elleni (ARV) és hepatitis-elleni kezelésben egyaránt részesülő, társfertőzésben szenvedő betegeket szoros ellenőrzés alatt kell tartani, meg kell határozni a Child-Pugh pontszámukat a kezelés alatt.
Icelandic: Samtímis sýktir sjúklingar, sem fá bæði andretróveirumeðferð og meðferð við lifrarbólgu, þurfa að vera undir nánu eftirliti, meta þarf stigafjölda á Child Pugh-mælikvarða meðan á meðferð stendur.
Hungarian: HIV-társfertőzéses, HAART (Highly Active Anti-Retroviral Therapy) kezelésben részesülő betegeket fokozottan fenyegetheti a tejsav-acidózis kockázata.
Icelandic: Hætta á blóðsýringu getur aukist hjá sjúklingum sem einnig eru HIV-sýktir og eru á hávirkri andretróveirumeðferð (Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART)).
Hungarian: Az injekció bőr alá történő beadására vonatkozó részletes útmutatás a betegtájékoztató végén található (lásd a „Hogyan adja be saját magának a PegIntron injekciót?" részt).
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar um gjöf undir húð fylgja þessum fylgiseðli (sjá kaflann „Hvernig á að gefa sjálfum sér PegIntron").
Hungarian: A hatóanyag rekombináns interferon alfa-2b* és monometoxi-polietilénglikol kovalens konjugátuma.
Icelandic: Virka efnið er samgild samsetning raðbrigða interferon alfa-2b* og mónómetoxýpólýetýlenglýkóls.
Hungarian: Hosszú távú fenntartó monoterápia
Icelandic: Langvarandi einlyfjaviðhaldsmeðferð
Hungarian: A legfeljebb 48 hétig tartó terápia ideje alatt a 3 és 17 év közötti betegeknél gyakran figyeltek meg fogyást és retardált növekedést.
Icelandic: Meðan á meðferð stóð, í allt að 48 vikur, var þyngdartap og vaxtarskerðing algeng hjá sjúklingum frá 3 til 17 ára aldurs.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a PegIntront?
Icelandic: Hvernig nota á PegIntron
Hungarian: Hepatitis B vírus reaktiválódást (köztük súlyos szövődményekkel járókat is) jelentettek hepatitis B és hepatitis C társfertőzésben szenvedő betegeknél az interferon alkalmazásakor.
Icelandic: B (í sumum tilvikum með alvarlegum afleiðingum) hjá sjúklingum með samhliða sýkingar af lifrarbólgu B og C sem eru á meðferð með interferoni.
Hungarian: A PegIntron felezési ideje a plazmában hosszabb a nem-pegilált interferon alfa-2b-énál.
Icelandic: Helmingunartími PegIntron í blóði er lengri miðað við interferon alfa-2b sem er ekki pegýlerað.
Hungarian: Interferon-neutralizáló faktorok
Icelandic: Interferon-mótefni (hlutleysandi þættir)
Hungarian: PegIntron - oldószerampulla
Icelandic: PegIntron-einlyfjameðferð
Hungarian: Nem ismert, hogy a gyógyszer összetevői kiválasztódnak-e az emberi anyatejbe.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk.
Hungarian: Interferonnal kezelt krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél Vogt-Koyanagi-Harada- (VKH-) szindróma esetekről számoltak be.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum Vogt-Koyangi-Harada (VKH) heilkennis hjá sjúklingum með langvinna lifrarbólgu C sem meðhöndlaðir voru með interferoni.
Hungarian: Ez a szindróma a szemeket, a hallószervet, az agyhártyákat és a bőrt érintő granulomatózus, gyulladásos elváltozás.
Icelandic: Heilkennið er bólguhnúðasjúkdómur (granulomatous inflammatory disorder) sem hefur áhrif á augu, heyrn, heilahimnur og húð.
Hungarian: Kettős kombináció: A tartós virológiai válasz előrejelezhetősége - Minden betegnek, genotípustól függetlenül, akinél a HCV-RNS a 12. héten a kimutatható érték alatt van, 48 héten keresztül kell kapnia a kettős kezelést.
Icelandic: Forspá viðvarandi veirufræðilegrar svörunar - Allir sjúklingar, óháð arfgerð, með ómælanlegt gildi HCV-RNA í sermi eftir 12 vikna meðferð, eiga að fá tveggja lyfja meðferð í 48 vikur.
Hungarian: A vírus genotípusától és a vírusterheléstől függetlenül a > 10,6 mg/ttkg (a tipikus 75 kg-os testtömeg esetén 800 mg) ribavirinnel kezelt betegek szignifikánsan nagyobb hányada reagált a kezelésre, mint a  10,6 mg/ttkg ribavirin-kezelés mellett (9. táblázat); a > 13,2 mg/ttkg ribavirin-dózissal kezelt betegeknél a hatása még kifejezettebb volt.
Icelandic: > 10,6 mg/kg af ríbavírini (800 mg skammtur ætlaður fyrir 75 kg sjúkling), án tillits til arfgerðar eða veirumagns, var svörunarhlutfall við PegIntron og ríbavírin verulega hærra en hjá þeim sem fengu  10,6 mg/kg af ríbavírini (tafla 9), þó að svörunarhlutfall hjá sjúklingum sem fengu
Hungarian: PegIntron adag második csökkentése 0,5 µg/ttkg-ra
Icelandic: Skammtur PegIntron minnkaður í 2. skipti niður í 0,5 míkróg/kg
Hungarian: Az 1,0 μg/ttkg PegIntron monoterápiában részesülő felnőtt betegek dóziscsökkentése az előírt térfogatmennyiség felére csökkentésével érhető el, vagy egy kisebb hatáserősség alkalmazásával, amint a 3c. táblázat mutatja.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem eru á PegIntron-einlyfjameðferð og nota 1,0 míkróg/kg má minnka ávísað rúmmál um helming eða með því að nota minni styrkleika eins og sýnt er í töflu 3c.
Hungarian: Megjegyzés: az előretöltött toll legfeljebb 10 másodpercig kattogó hangot ad, az adagtól függően.
Icelandic: Smellir heyrast í áfyllta lyfjapennanum í allt að 10 sekúndur - en það fer eftir skammtinum.
Hungarian: 7. ábra
Icelandic: Tafla 7
Hungarian: Az elkészített oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
Icelandic: Blandaða lausnin á að vera tær og litlaus.
Hungarian: A betegek randomizált módon részesültek a 48 hétig tartó, PegIntron (1,5 g/ttkg/hét) és ribavirin (800 mg/nap) vagy interferon alfa-2b (hetente 3-szor 3 millió NE) és ribavirin (800 mg/nap) terápiában, majd 6 hónapig követték őket.
Icelandic: PegIntron (1,5 míkróg/kg/viku) ásamt ríbavírini (800 mg/dag) eða interferon alfa-2b (3 milljón a.e. þrisvar í viku) ásamt ríbavírini (800 mg/dag) í 48 vikur með 6 mánaða eftirfylgni.
Hungarian: A korábban sikertelenül kezelt betegek újbóli kezelése PegIntron/ribavirin kombinációval Egy nem összehasonlító vizsgálatban 2293, alfa-interferon/ribavirin kombinációval korábban sikertelenül kezelt, közepesen súlyos, illetve súlyos fibrózisban szenvedő beteg kapott ismételt kezelésként hetente egyszer 1,5 mikrogramm/ttkg dózisban PegIntront subcutan és ribavirint, testtömegnek megfelelően adagolva.
Icelandic: Í rannsókn, sem ekki var samanburðarrannsókn, var 2.293 sjúklingum með meðalalvarlega til alvarlega bandvefsmyndun eftir meðferðarbrest með samsettri meðferð með alfa interferoni/ríbavírini, veitt endurmeðferð með PegIntron 1,5 míkróg/kg undir húð einu sinni í viku í samsettri meðferð með ríbavírini í skömmtum miðuðum við líkamsþyngd.
Hungarian: Fogja meg a rövid injekciós tűt és szilárdan helyezze az injekciós fecskendő végére.
Icelandic: Taktu stuttu nálina og festu hana vel á sprautuoddinn.
Hungarian: *, hányinger, hasi fájdalom, diarrhoea, szájszárazság
Icelandic: *, ógleði, kviðverkir, niðurgangur, munnþurrkur
Hungarian: Az oldószerampulla 0,7 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Icelandic: Ein lykja af leysi inniheldur 0,7 ml af vatni fyrir stungulyf.
Hungarian: Az afro-amerikai származású betegeknél (akiknél az HCV-eradikáció ismerten rossz prognózisú), a PegIntron (1,5 µg/ttkg)/ribavirin kombinációs kezelés a PegIntron 1 µg/ttkg-os adagjához viszonyítva magasabb tartós virológiai válaszarányt eredményezett.
Icelandic: HCV eru slæmar hjá þeim kynstofni) leiddi samsett meðferð með PegIntron (1,5 míkróg/kg)/ríbavírini til hærra hlutfalls viðvarandi veirufræðilegrar svörunar samanborið við PegIntron 1 míkróg/kg skammt.
Hungarian: A kezelést megelőző állapottól a hosszú távú követés végéig az életkornak megfelelő magasság percentil-értéke a 24 hétig kezelt betegknél 1,3, a 48 hétig kezelt betegeknél 9,0 percentillel csökkent.
Icelandic: Frá því fyrir meðferð til loka langtímaeftirfylgni var 1,3 hundraðshlutamarkslækkun hæðar miðað við aldur hjá börnum sem fengu meðferð í 24 vikur og 9,0 hundraðshlutamarkslækkun hjá þeim sem fengu meðferð í 48 vikur.
Hungarian: Az Ön vagy az Ön által gondozott gyermek kezelésének időtartama akár 1 évig is eltarthat, az orvos elbírálása alapján.
Icelandic: Tímalengd meðferðar er allt að eitt ár, samkvæmt mati læknisins, fyrir þig eða barnið sem þú hefur umsjón með.
Hungarian: PegIntron 80 g
Icelandic: PegIntron 80 mikrog
Hungarian: Mit tartalmaz a PegIntron
Icelandic: Hvernig geyma á PegIntron
Hungarian: Por: vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, szacharóz és poliszorbát 80.
Icelandic: Vatnsfrítt tvínatríumfosfat, natríumtvíhýdrógenfosfattvíhýdrat, súkrósi og pólýsorbat 80.
Hungarian: Gyermekek (csak kettős kombináció) - Beadandó adag A 3 éves és ennél idősebb gyermekek és serdülők adagját a PegIntron esetében a testfelület, a ribavirin esetében a testtömeg alapján kell meghatározni.
Icelandic: - Skammtastærð Skömmtun fyrir börn 3 ára og eldri og unglinga fer eftir líkamsyfirborði fyrir PegIntron og líkamsþyngd fyrir ríbavírin.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat, mely a napi 600 mg telbivudin hetente egyszer 180 mikrogramm subcutan alkalmazott pegilált interferon alfa-2a-val történő kombinációjának alkalmazását tanulmányozta, azt mutatja, hogy ez a kombináció a peripheriás neuropathia kialakulásának megnövekedett kockázatával jár.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem gerð var á samsettri meðferð með telbivúdíni, 600 mg á sólarhring, og pegýleruðu interferóni alfa-2a, 180 míkróg einu sinni í viku með gjöf undir húð, kemur fram að þessi lyfjasamsetning eykur hættu á þróun úttaugakvilla.
Hungarian: Ismert, hogy a kezelés előtti vírusterhelés és a HCV genotípusa olyan prognosztikai tényezők, melyek befolyásolják a kezelés hatékonyságát.
Icelandic: HCV-arfgerð og veirumagn áður en meðferð hefst eru forspárþættir um horfur sem vitað er að hafa áhrif á svörunarhlutfall.
Hungarian: A ribavirin és zidovudin együttes alkalmazása az anaemia kialakulásának fokozott kockázata miatt nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun ríbavírins og zídóvúdíns vegna aukinnar hættu á blóðleysi (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A PegIntron többszöri adagolását követően (1,0 mikrogramm/ttkg subcutan adva, négy héten át hetente egyszer) a PegIntron-clearance közepesen károsodott veseműködésű betegeknél (kreatininclearance 30-49 ml/perc) átlagosan 17%-kal csökkent, nagyfokban károsodott veseműködésű betegeknél (kreatinin-clearance 15-29 ml/perc) ) pedig átlagosan 44%-kal csökkent a normál veseműködésű betegek értékeivel összehasonlítva.
Icelandic: PegIntron um 17% að meðaltali hjá sjúklingum með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-49 ml/mínútu) og um 44% að meðaltali hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 15-29 ml/mínútu) samanborið við einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Hungarian: A PegIntron ribavirinnel kombinálandó 1,5 μg/ttkg megcélzott dózisát testtömeg-kategóriák alapján a PegIntron hatáserősségétől függően az 1. táblázatnak megfelelően lehet beadni.
Icelandic: Fyrirhugaðan skammt af PegIntron, 1,5 míkróg/kg, sem nota á ásamt ríbavírini má gefa eftir þyngdarflokki með styrkleika PegIntron samkvæmt töflu
Hungarian: Kattanást hallhat a forgatáskor.
Icelandic: Þú gætir heyrt smelli þegar þú snýrð skífunni.
Hungarian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 db előretöltött injektor + 1 db alkoholos vattapamacs
Icelandic: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 áfyllt inndælingartæki + 1 sprittþurrka
Hungarian: Kiszerelés előretöltött (üveg) fecskendő tűvédővel
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með nálaröryggisbúnaði
Hungarian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 db előretöltött fecskendő tűvédővel + 1 db alkoholos vattapamacs előretöltött (üveg) injektor
Icelandic: 1 Áfyllt sprauta (gler) með nálaröryggisbúna ði + 1 sprittþurrka
Hungarian: Húzza le egyenesen, ahogy azt az 1. és 2. ábra mutatja.
Icelandic: Togaðu hana beint af eins og sýnt er á myndum 1 og 2.
Hungarian: • Vizsgálja meg a folyadékot az ablakban.
Icelandic: Skoðaðu vökvann í glugganum.
Hungarian: A beadást az Önnek megfelelő sebességgel végezze el.
Icelandic: Gerðu þetta á þeim hraða sem þér hentar.
Hungarian: Lásd még 4.8 pont.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.8.
Hungarian: Hova kell beadjam az injekciót?
Icelandic: Hvar á ég að gefa inndælinguna?
Hungarian: • allergiás a latexre.
Icelandic: • ert með ofnæmi fyrir latexi.
Hungarian: • a has, kivéve a köldök körüli területet (lásd 3. ábra).
Icelandic: Kviðurinn, nema svæðið kringum naflann (sjá mynd 3).
Hungarian: Mielőtt beadná magának a Pelgraz-t, a következőket kell tennie:
Icelandic: Áður en þú sprautar Pelgraz verður þú að gera eftirfarandi:
Hungarian: Minden betegre érvényes
Icelandic: Allir sjúklingar
Hungarian: Az előírások régiónként változhatnak.
Icelandic: Reglur eru mismunandi eftir svæðum.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Pelgraz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Pelgraz valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Hungarian: Ha vért lát a fecskendőben, húzza ki a tűt, és szúrja be újra egy másik helyre.
Icelandic: Ef blóð sést í sprautunni skaltu taka nálina úr og setja hana inn á öðrum stað.