FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Karcinom prsu diagnostikovaný u žen, které užívaly COC, je obvykle v méně pokročilém stádiu než u žen, které hormonální antikoncepci nikdy neužívaly.
Latvian: Krūts vēzis, ko diagnosticē sievietēm, kuras jebkad lietojušas kombinētos perorālos kontraceptīvos līdzekļus, salīdzinot ar krūts vēzi, ko diagnosticē sievietēm, kuras nekad tos nav lietojušas, parasti ir agrīnākā klīniskā stadijā.
Czech: • Po dobu prvního týdne nového cyklu musíte používat ještě další doplňkovou nehormonální antikoncepci.
Latvian: • Jaunā cikla pirmajā nedēļā Jums papildus jāizmanto nehormonālā kontracepcija.
Czech: Тел.
Latvian: Tabula.
Czech: • Snížení sexuální touhy
Latvian: • vājāka dzimumtieksme;
Czech: Edém s ďolíčky*
Latvian: Žultsakmeņi† Aknu bojājumi*
Czech: • Nepoužívejte obvazy nebo jiné prostředky k upevnění náplasti na kůži.
Latvian: • Nelietojiet lipīgās lentas vai apsējus, lai noturētu plāksteri vietā.
Czech: Převedení z užívání antikoncepčních tablet na používání náplastí EVRA Pokud měníte způsob antikoncepce z perorálních tablet na tento přípravek:
Latvian: Ja iekšķīgi lietojamas kontraceptīvās tabletes aizstājat ar EVRA Ja iekšķīgi lietojamas kontraceptīvās tabletes aizstājat ar EVRA, rīkojieties šādi:
Czech: • Pokud se však u Vás nedostavilo již druhé krvácení v řadě, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem, protože by těhotenství mohlo připadat v úvahu.
Latvian: • Tomēr, ja Jums iztrūkst divas menstruācijas pēc kārtas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, jo
Czech: Přípravek EVRA je kontraindikován, pokud má žena jeden závažný rizikový faktor nebo více rizikových faktorů ATE, které pro ni představují riziko arteriální trombózy (viz bod 4.3).
Latvian: EVRA ir kontrindicēta, ja sievietei ir viens nopietns vai vairāki riska faktori, kas rada augstu arteriālās trombozes risku (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: • Pokud máte žaludeční obtíže, není nutné používat další antikoncepci.
Latvian: • Gremošanas traucējumu gadījumā Jums nav jālieto papildu pretapaugļošanās metode.
Czech: Po dobu prvních 7 dní nového cyklu musí být současně používána i nehormonální antikoncepce.
Latvian: Pirmās 7 jaunā cikla dienas vienlaicīgi jāizmanto nehormonāla kontracepcijas metode.
Czech: Sáčky jsou baleny po třech v průhledné perforované plastové fólii.
Latvian: Maisiņi ir kartona kārbiņā, iepakoti pa trīs caurspīdīgā perforētā sintētiskā materiāla apvalkā.
Czech: • Zvýšení sexuální touhy
Latvian: • pastiprināta dzimumtieksme;
Czech: Přípravky, které obsahují levonorgestrel, norgestimát nebo norethisteron souvisí s nejnižším rizikem VTE.
Latvian: Viszemākais VTE risks ir saistīts ar zālēm, kas satur levonorgestrelu, norgestimātu vai noretisteronu.
Czech: Vyrážka Pruritus
Latvian: Vēdera uzpūšanās reti
Czech: Bolest břicha Zvracení Průjem
Latvian: Sāpes vēderā Vemšana Caureja
Czech: - Po dobu delší než jeden den (24 hodin nebo déle) nebo pokud si žena není jistá, jak dlouho je transdermální náplast odlepená: je možné, že žena není chráněna před otěhotněním.
Latvian: - vairāk kā vienu dienu (24 stundas un vairāk) vai arī, ja lietotāja nezina, cik ilgi transdermālais plāksteris ir atlipis: sieviete nav pasargāta no grūtniecības iestāšanās: lietotājai ir jāpārtrauc šis kontracepcijas cikls un nekavējoties jāuzsāk jauns kontracepcijas cikls, uzliekot jaunu EVRA transdermālo plāksteri.
Czech: Aplikace transdermální náplasti EVRA by měla být zahájena první den krvácení ze spádu.
Latvian: Ja pāriet no perorālo kontraceptīvo līdzekļu lietošanas EVRA lietošana jāuzsāk pirmajā asiņošanas dienā pēc perorālā kontracepcijas līdzekļa lietošanas pārtraukšanas.
Czech: Další onemocnění související s VTE Zhoubné onemocnění, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovitá anemie.
Latvian: Vēzis, sistēmas sarkanā vilkēde, hemolītiski-urēmiskais sindroms, hroniska iekaisīga zarnu slimība (Krona slimība vai čūlainais kolīts) un sirpjveida šūnu anēmija.
Czech: • Po dobu prvního týdne tohoto nového cyklu musíte používat ještě další doplňkovou antikoncepci.
Latvian: • Jaunā cikla pirmajā nedēļā Jums jāizmanto rezerves kontracepcija.
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi retāk
Czech: těžký diabetes s poškozením krevních cév; velmi vysoký krevní tlak; velmi vysokou hladinu tuku v krvi (cholesterol nebo triglyceridy); onemocnění označované jako hyperhomocysteinemie;
Latvian: • ja Jums ir slimība, kas var palielināt trombu veidošanās risku artērijās: smags diabēts ar asinsvadu bojājumu; ļoti augsts asinsspiediens; ļoti liels tauku (holesterīna vai triglicerīdu) daudzums asinīs; stāvoklis, ko sauc par hiperhomocisteinēmiju;
Czech: Aby se předešlo narušení lepivosti transdermální náplasti EVRA nesmí se na místa aplikace transdermální náplasti EVRA aplikovat krémy, tělová mléka nebo zásypy.
Latvian: Lai novērstu mijiedarbību ar EVRA pielipšanas spēju, ādas laukumam, kur tiks pielīmēts EVRA transdermālais plāksteris, nedrīkst uzklāt krēmu, losjonu vai pulveri.
Czech: Zvýšení ALT
Latvian: AlAT līmeņa paaugstināšanās
Czech: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Latvian: Johnson & Johnson România SRL Str.
Czech: Výměna náplasti je možná v libovolnou dobu dne výměny.
Latvian: Transdermālo plāksteri var nomainīt jebkurā laikā nozīmētajā Nomaiņas dienā.
Czech: Zevní krycí vrstva vnější - pigmentovaný polyethylen nízké hustoty vnitřní - polyesterová fólie
Latvian: Pamata kārta zema blīvuma pigmentēts polietilēna ārējais slānis poliestera iekšējais slānis
Czech: • arteriální tromboembolizace - současná arteriální tromboembolizace, anamnéza arteriální tromboembolizace (např. infarkt myokardu) nebo prodromální stav (např. angina pectoris);
Latvian: • arteriāla trombembolija - esoša arteriāla trombembolija, arteriāla trombembolija anamnēzē (piem., miokarda infarkts) vai priekšstāvoklis (piem., stenokardija);
Czech: Použijte tyto nálepky pro označení dne výměny náplasti ve Vašem kalendáři
Latvian: Lietojiet šīs uzlīmes savā kalendārā, lai labāk atcerētos, kad jānomaina plāksteris
Czech: Po dobu 7 dní musí být proto používána nehormonální antikoncepce.
Latvian: Tādā gadījumā 7 dienas vienlaicīgi jālieto nehormonāls kontraceptīvs līdzeklis.
Czech: Jedna 20 cm transdermální náplast obsahuje 6 mg norelgestrominum a 600 mikrogramů ethinylestradiolum.
Latvian: Viens 20 cm2 transdermālais plāksteris satur 6 mg norelgestromīna un 600 mikrogramus etinilestradiola.
Czech: • Použitou náplast umístěte dovnitř této nálepky tak, aby lepivá vrstva náplasti pokryla vyznačenou oblast.
Latvian: • Ievietojiet izlietoto plāksteri atvērtajā iznīcināšanas etiķetē tā, lai līmējošā virsma nosegtu noēnoto laukumu.
Czech: • Reakce v místě nalepení náplasti, jako zčervenání, podráždění, svědění nebo vyrážka
Latvian: • traucējumi plākstera pielipināšanas vietā, piemēram, ādas apsārtums, kairinājums, nieze vai izsitumi;
Czech: • Nezůstávejte nikdy bez náplasti po dobu delší než 7 po sobě jdoucích dní.
Latvian: • Nekādā gadījumā nenēsājiet vienu plāksteri ilgāk nekā 7 dienas.
Czech: Po použití transdermální náplast stále obsahuje určité množství léčivé látky, která po kontaktu s vodním prostředím může mít nepříznivé účinky na životní prostředí.
Latvian: Pēc lietošanas transdermālais plāksteris joprojām satur ievērojamu daudzumu aktīvās vielas.
Czech: 1 náplast uvolňuje: norelgestrominum 203 mikrogramů za 24 hodin a ethinylestradiolum 33,9 mikrogramů za 24 hodin.
Latvian: Viens plāksteris izdala: 203 mikrogramus norelgestromīna un 33,9 mikrogramus etinilestradiola 24 stundās.
Czech: Současně musí být zahájena jiná adekvátní antikoncepce z důvodu teratogenity antikoagulační léčby (kumariny).
Latvian: Tā kā antikoagulantu terapija (kumarīns) ir teratogēna, jāsāk izmantot adekvāta kontracepcijas metode.
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE
Czech: Rizikové faktory VTE
Latvian: VTE riska faktori
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EVRA používat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms EVRA lietošanas
Czech: Fotosenzitivní reakce Kontaktní dermatitida Kopřivka
Latvian: Fotosensibilizācija Kontaktdermatīts Nātrene
Czech: Riziko žilní tromboembolizace (VTE)
Latvian: Venozās trombembolijas (VTE) risks
Czech: • třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek užívaný na deprese).
Latvian: • asinszāle (augu līdzekli depresijas ārstēšanai).
Czech: Může se objevit intermenstruační krvácení a špinění.
Latvian: Plāksteru lietošanas laikā var parādīties asiņošana vai asiņaini izdalījumi.
Czech: Čtvrtý týden začíná 22. dnem a je bez aplikace transdermální náplasti.
Latvian: Ceturtajā nedēļā, sākot no 22. dienas, transdermālais plāksteris nav jālieto.
Czech: Po náhodném požití většího množství perorálních antikoncepčních přípravků nebyly hlášeny závažné nežádoucí účinky.
Latvian: Nav novēroti nopietni traucējumi pēc netīšas lielu perorālo kontraceptīvo līdzekļu devu lietošanas.
Czech: • Odtrhněte ze sáčku nálepku pro likvidaci.
Latvian: • Pavelciet iznīcināšanas etiķeti maisiņa ārpusē.
Czech: • Nálepku zavřete, aby použitá náplast zůstala uzavřená uvnitř a poté zlikvidujte mimo dosah dětí.
Latvian: • Aizlīmējiet etiķeti, izolējot izlietot plāksteri, un izmetiet bērniem nepieejamā vietā.
Czech: Pokud potřebujete umístit náplast na nové místo na těle v jiný den než v „Den výměny náplasti" Pokud náplast způsobí podráždění nebo její nošení není pohodlné:
Latvian: Ja Jums jāpārlīmē plāksteris citā vietā uz ķermeņa dienā, kad nav ierastā plākstera mainīšanas diena
Czech: Způsob aplikace
Latvian: Lietošanas veids
Czech: Vzestup krevního tlaku Poruchy lipidů**
Latvian: Paaugstināts asinsspiediens Lipīdu līmeņa anomālijas**
Czech: Jestliže během užívání u žen s již existující hypertenzí konstantně zvýšený krevní tlak nebo výrazné zvýšení krevního tlaku neodpovídá očekávaným způsobem na antihypertenzní léčbu, musí být ukončena.
Latvian: Ja kombinēto kontraceptīvo līdzekli lieto sievietes ar iepriekš esošu hipertensiju un patstāvīgi paaugstināts asinsspiediens vai ievērojami paaugstināts asinsspiediens pietiekamā mērā nereaģē uz antihipertensīviem līdzekļiem, kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošana jāpārtrauc.
Czech: • bolest na hrudi, nepohodlí, tlak, tíže
Latvian: • sāpes, diskomforts, spiediena, smaguma sajūta krūškurvī;
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 žen):
Latvian: Retas blakusparādības (var skart ne vairāk kā vienu no katrām 1000 sievietēm):
Czech: Žilní tromboembolizace Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Vzácné
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības reti
Czech: Citlivost prsů
Latvian: • krūšu jutīgums.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes pēc "EXP".
Czech: Pokud je aplikace zahájena po prvním dni krvácení ze spádu, musí být po dobu 7 dní současně používána nehormonální antikoncepce.
Latvian: Ja zāļu lietošana tiek uzsākta vēlāk kā šādas asiņošanas pirmajā dienā, 7 dienas pēc kārtas vienlaicīgi jālieto nehormonāls kontracepcijas līdzeklis.
Czech: Z tohoto důvodu je nutné u žen používajících transdermální náplasti EVRA brát v úvahu nádory jater při diferenciální diagnostice závažných bolestí nadbřišku, zvětšení jater nebo příznaků nitrobřišního krvácení.
Latvian: Tādēļ gadījumos, kad EVRA lietojošām sievietēm parādās stipras sāpes vēdera augšdaļā, ir palielinātas aknas vai iekšējas asiņošanas simptomi, diferenciāldiagnozē jāņem vērā arī aknu audzēja iespēja.
Czech: U žen užívajících kombinovanou hormonální antikoncepci byl pozorován zvýšený výskyt nádorů prsu.
Latvian: Sievietēm, kas lieto kombinētos hormonālos kontraceptīvos līdzekļus, biežāk konstatē krūts vēzi.
Czech: Břišní distenze
Latvian: MAISIŅA UZLĪME
Czech: • Poruchy chuti
Latvian: • garšas sajūtas traucējumi;
Czech: • Mějte vždy nalepenu pouze jednu náplast.
Latvian: • Vienlaicīgi nēsājiet tikai vienu plāksteri.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi bieži
Czech: Střední vrstva směs polybutenů pro adhesivní vrstvu krospovidon netkaná polyesterová vrstva lauryl-laktát
Latvian: Vidējā kārta poliizobutilēna/polibutēna līmviela krospovidons neausts poliestera audums laurillaktāts
Czech: • Potíže v místě, kde byla nalepena náplast, jako je kožní vyrážka s puchýřky nebo vředy
Latvian: • ādas patoloģijas plākstera uzlikšanas vietā, piemēram, ādas izsitumi kopā ar pūslīšiem vai čūlām;
Czech: Pokud používáte přípravek EVRA poprvé, vyčkejte do Vašeho obvyklého menstruačního krvácení.
Latvian: Pirmajā reizē, kad lietojat EVRA plāksteri, nogaidiet, līdz sākas menstruālais cikls.
Czech: Jak EVRA vypadá a co obsahuje toto balení
Latvian: EVRA ārējais izskats un iepakojums
Czech: EVRA působí estrogenní a gestagenní aktivitou ethinylestradiolu a norelgestrominu supresi gonadotropinu.
Latvian: EVRA darbības pamatā ir etinilestradiola un norelgestromīna - estrogēna un progestīna nomācošā ietekme uz gonadotropīnu.
Czech: Jestliže dojde během tohoto prodlouženého období bez aplikace transdermální náplasti k pohlavnímu styku, je nutné vzít v úvahu možnost otěhotnění.
Latvian: Ja šajā pagarinātajā transdermālā plākstera nelietošanas laikā noticis dzimumakts, pastāv grūtniecības iespēja.
Czech: Třetí vrstva pegoterát (PET) dimetikon
Latvian: Trešā kārta polietilēna tereftalāta (PET) plēve polidimetilsiloksāna pārklājums
Czech: Fertilita Po ukončení používání přípravku EVRA mohou ženy zaznamenat zpoždění početí.
Latvian: Fertilitāte Kad EVRA transdermālo plāksteru lietošanas ir pārtraukta, apaugļošanās var notikt pēc kāda laika.
Czech: Jestliže si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem lékárníkem nebo zdravotní sestrou, než začnete tento přípravek používat.
Latvian: Ja šaubāties, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud kojíte nebo plánujete kojení.
Latvian: • Nelietojat šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt.
Czech: V případě zahájení 1. terapie po prvním dnu menstruačního cyklu musí být po dobu prvních 7 dní současně používána nehormonální antikoncepce.
Latvian: Ja 1. ciklā zāļu lietošana tiek uzsākta vēlāk kā menstruāciju pirmajā dienā, pirmajā lietošanas cikla laikā 7 dienas pēc kārtas vienlaicīgi jālieto nehormonāls kontracepcijas līdzeklis.
Czech: Nový antikoncepční cyklus začíná den následující po týdnu bez transdermální náplasti; další náplast EVRA musí být nalepena, i když se nedostavilo nebo ještě neskončilo krvácení ze spádu.
Latvian: Nākamais EVRA transdermālais plāksteris jāuzliek pat tad, ja nav bijusi asiņošana pēc līdzekļa lietošanas pārtraukšanas vai asiņošana pēc līdzekļa lietošanas pārtraukšanas vēl nav beigusies.
Czech: • Přítomnost nebo riziko arteriální tromboembolizace (ATE)
Latvian: • Esoša arteriāla trombembolija (ATE) vai tās risks:
Czech: Tím je dán nový den 1 a nový den výměny.
Latvian: Līdz ar to tiek noteikta jauna cikla 1. diena un jauna "Nomaiņas diena".
Czech: • Zadržování tekutin
Latvian: • šķidruma uzkrāšanās organismā;
Czech: • Upozorněte lékaře nebo osobu odebírající vzorek při vyšetření krve nebo moči, že používáte přípravek EVRA.
Latvian: • Ja Jums jāveic asins vai urīna analīzes, pastāstiet ārstam vai laboratorijas darbiniekam par EVRA lietošanu, jo hormonālie kontraceptīvie līdzekļi var ietekmēt dažu izmeklējumu rezultātus.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 žen):
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart ne vairāk kā vienu no katrām 100 sievietēm):
Czech: • Jestliže náplast nalepíte více než o jeden den později, musíte dalších 8 dní, do dne, kdy budete náplast měnit, používat také nehormonální antikoncepci.
Latvian: • Ja plāksteris uzlīmēts vēlāk par menstruācijas pirmo dienu, līdz 8. dienai, kad maināt plāksteri, izmantojiet arī nehormonālo kontracepciju.
Czech: Třetí vrstva: pegoterát (PET), dimetikon.
Latvian: Trešā kārta: polietilēna tereftalāta (PET) plēve, polidimetilsiloksāna pārklājums.
Czech: Hypercholesterolemie Retence tekutin Zvýšení chuti k jídlu
Latvian: Hiperholesterinēmija Šķidruma aizture Pastiprināta ēstgriba reti
Czech: • Zvýšení chuti k jídlu
Latvian: • pastiprināta ēstgriba;
Czech: • Zánět žlučníku nebo střev
Latvian: • žultsakmeņi vai žultsvadu nosprostojums;
Czech: plicní embolie);
Latvian: okskarbazepīns un felbamāts);
Czech: Zevní krycí vrstva: pigmentovaný polyethylen nízké hustoty, polyesterová fólie.
Latvian: Pamata kārta: zema blīvuma pigmentēts polietilēna ārējais slānis, poliestera iekšējais slānis.
Czech: Použití přípravku EVRA není relevantní u dětí a adolescentů v premenarché.
Latvian: EVRA nav piemērots lietošanai bērniem un pusaudzēm pirms menarhes iestāšanās.
Czech: Údaje o kombinaci norgestimátu (prekursor norelgestrominu) s ethinylestradiolem prokazují u zvířecích samic snížení fertility a schopnosti implantace u laboratorních potkanů a zvýšení fetální resorpce u laboratorních potkanů a králíků.
Latvian: Dati par norgestimāta (kas kalpoja par pamatu norelgestromīna izstrādei) un etinilestradiola kombināciju norāda uz fertilitātes un implantācijas efektivitātes samazināšanos (žurkas), paaugstinātu augļa resorbciju (žurkas, truši) un, lielās devās, sieviešu kārtas pēcteču dzīvotspējas un fertilitātes samazināšanos (žurkas).
Czech: • Rakovina prsu, děložního čípku nebo jater
Latvian: • krūts, dzemdes kakla vai aknu vēzis;
Czech: 20 cm 2 náplasti obsahuje 6 mg norelgestrominum (NGMN) a 600 mikrogramů ethinylestradiolum
Latvian: Katrs 20 cm2 transdermāls plāksteris satur 6 mg norelgestromīna (norelgestrominum) - NGMN un 600 mikrogramu etinilestradiola (ethinylestradiolum) - EE.
Czech: * Post-marketingové údaje ** Nežádoucí účinky dle údajů z klinických studií a post-marketingových hlášení
Latvian: To vidū nevēlamās blakusparādības, kas aprakstītas klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas ziņojumos.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je EVRA a k čemu se používá
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir EVRA un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms EVRA lietošanas Kā lietot EVRA
Czech: Jestliže dojde během tohoto prodlouženého období bez užívání tablet k pohlavnímu styku, je nutné vzít v úvahu možnost těhotenství.
Latvian: Ja šī pagarinātā kontraceptīvo tablešu nelietošanas perioda laikā ir noticis dzimumakts, iespējams, ir iestājusies grūtniecība.
Czech: Jak začít používat transdermální náplast EVRA
Latvian: Kā uzsākt lietot EVRA
Czech: Lékař pravděpodobně upraví dávkování tohoto přípravku.
Latvian: Jūsu ārstam var būt jāpielāgo citu zāļu deva.
Czech: Skupina
Latvian: Pētījuma grupa
Czech: • Pokud jste po porodu a nekojíte, neměla byste tento přípravek používat dříve než za 4 týdny po porodu.
Latvian: • Ja Jums dzimis bērns un nebarojat viņu ar krūti, Jūs nedrīkstat sākt šo zāļu lietošanu ātrāk par
Czech: Za žádných okolností nesmí být interval bez transdermální náplasti mezi týdny s medikací delší než 7 dní.
Latvian: Laiks, kad transdermālais plāksteris netiek lietots, nekādā gadījumā nedrīkst pārsniegt 7 dienas starp devu ievadīšanas cikliem.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 žen):
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart ne vairāk kā vienu no katrām 10 sievietēm):
Czech: Střední vrstva: směs polybutenů pro adhesivní vrstvu, krospovidon, netkaná polyesterová vrstva, lauryl-laktát.
Latvian: Vidējā kārta: poliizobutilēna/polibutēna līmviela, krospovidons, laurila laktāts, neausts poliestera audums.
Czech: Riziko rozvoje krevní sraženiny se zvyšuje s více onemocněními, která máte.
Latvian: Palielinoties traucējumu skaitam, palielinās asins tromba veidošanās risks.
Czech: EVRA nebyla studována u žen s jaterním poškozením.
Latvian: EVRA lietošana pacientēm, kurām ir nieru darbības traucējumi, nav pētīta.
Czech: • cerebrovaskulární onemocnění - současná cévní mozková příhoda, anamnéza cévní mozkové příhody nebo prodromálního stavu (např. tranzitorní ischemická ataka, TIA);
Latvian: • cerebrovaskulāra slimība - esošs insults, insults anamnēzē vai priekšstāvoklis (piem., pārejoša išēmiska lēkme - PIL);
Czech: Náplast přiložte na zvolené místo.
Latvian: Uzlieciet plāksteri uz ādas.
Czech: • Zvracení nebo průjem
Latvian: • vemšana vai caureja;
Czech: Příloha IV Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení rozdílů oproti doporučení výboru PRAC
Latvian: Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņu pamatojums, kā arī detalizēts skaidrojums par atšķirībām no PRAC
Czech: Revidovaný souhrn údajů o přípravku a příbalová informace jsou uvedeny v odpovídajících přílohách I a IIIB pro přípravky Evra, Ioa a Zoely.
Latvian: Pārskatītais zāļu apraksts un lietošanas instrukcija ir iekļauta Evra, Ioa un Zoely dokumentācijas I un IIIB pielikumā.
Czech: výbor PRAC následně dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků Evra, Ioa a Zoely v indikaci antikoncepce zůstává příznivý za předpokladu, že budou zavedeny odsouhlasené podmínky, omezení, upozornění, další změny v informacích o přípravku a další opatření pro minimalizaci rizik.
Latvian: Līdz ar to PRAC secināja, ka Evra, Ioa un Zoely zāļu ieguvumu un riska attiecība kontracepcijas indikācijas gadījumā aizvien ir labvēlīga, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti apstiprinātie nosacījumi, ierobežojumi, brīdinājumi un citas izmaiņas, kā arī veikti papildu riska mazināšanas pasākumi.
Czech: 3 směrnice 2001/83/ES toho názoru, že rozhodnutí o registraci přípravků Evra, Ioa a Zoely by mělo být pozměněno.
Latvian: Pamatojoties uz PRAC 2013. gada 10. oktobra ieteikumu, kas sniegts saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.k panta 3. punktu, CHMP uzskata, ka ir jāveic izmaiņas Evra, Ioa un Zoely reģistrācijas apliecībās.
Czech: Po zvážení všech výše dostupných skutečností dospěl výbor PRAC k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků Evra, Ioa a Zoely v indikaci antikoncepce zůstává příznivý za předpokladu, že budou zavedena odsouhlasená omezení, upozornění a další změny v informacích o přípravku.
Latvian: Ņemot vērā visu iepriekš minēto, PRAC secināja, ka Evra, Ioa un Zoely zāļu ieguvumu un riska attiecība kontracepcijas indikācijai aizvien ir pozitīva, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti saskaņotie ierobežojumi, brīdinājumi un citas izmaiņas.
Czech: Jeho bezpečnost a účinnost byla zkoumána u žen ve věku od 18 do 45 let.
Latvian: Tā drošumu un efektivitāti pētīja sievietēm vecumā no 18 līdz 45 gadiem.
Czech: Další informace o přípravku Evra
Latvian: Cita informācija par Evra
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Evra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Evra EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Evra platné v celé Evropské unii dne 22. srpna 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 22. augustā izsniedza Evrareģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Časový úsek bez náplasti nesmí být delší než sedm dní, jinak je nutné používat doplňkové nehormonální antikoncepční metody, například kondom.
Latvian: Plākstera nelietošanas starplaiks nedrīkst būt garāks par septiņām dienām, citādi papildus jālieto nehormonālas kontracepcijas metodes, piemēram, prezervatīvi.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Evra?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Evra lietošanu?
Czech: Všechny tři studie probíhaly po dobu jednoho roku (třinácti 4týdenních cyklů).
Latvian: Visi pētījumi ilga veselu gadu (13 četru nedēļu ciklus).
Czech: V prvních třech týdnech menstruačního cyklu je třeba novou náplast aplikovat každý týden, přičemž poté následuje čtvrtý týden, a to týden bez náplasti.
Latvian: Pirmās trīs menstruālā cikla nedēļas katru nedēļu jālieto jauns plāksteris, pēc tam ceturtajā nedēļā plāksteri nelieto.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Evra.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Evra.