FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuoleman riski oli suurempi IRESSA- tai solunsalpaajaryhmän potilailla, joille kehittyi ILD, mikäli heillä oli seuraavat riskitekijät: tupakointi, tietokonetomografiassa osoitus normaalin keuhkokudoksen vähenemisestä (< 50 %), aiemmin todettu ILD, vähintään 65 vuoden ikä ja laajat pleuraan kiinnikkeiset alueet (>50 %).
Hungarian: Azon betegek között, akiknél az Iressa kezelés vagy a kemoterápia ideje alatt intersticiális tüdőbetegség alakult ki, a mortalitás kockázata nagyobb volt a következő rizikó faktorok mellett: dohányzás, CT-felvétellel igazolt csökkent tüdő parenchyma (≤ 50%), korábban már fennálló intersticiális tüdőbetegség, idős kor (≥ 65 év), valamint nagy kiterjedésű pleuralis adhéziók (≥ 50%).
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Kroskarmelloosinatrium Povidoni (K-29-32) (E1201) Natriumlauryylisulfaatti Magnesiumstearaatti
Hungarian: Povidon (K29-32) (E1201) Nátrium-lauril-szulfát Magnézium-sztearát
Finnish: In vitro -tiedot osoittavat, että gefitinibin oksidatiiviseen metaboliaan vaikuttavat pääasiassa CYP3A4ja CYP2D6 -isoentsyymit.
Hungarian: In vitro adatok alapján a gefitinib oxidatív metabolizmusában főbb szerepet játszó P450 izoenzim a CYP3A4 és CYP2D6.
Finnish: Gefitinibia tulee käyttää varoen, jos potilaalla todetaan lieviä tai kohtalaisia maksan toiminnan muutoksia.
Hungarian: A gefitinibet fokozott óvatossággal kell alkalmazni a májfunkció-értékek enyhe vagy közepes mértékű változása esetén.
Finnish: Gefitinibiä yhdistettynä parhaaseen mahdolliseen tukihoitoon verrattiin plaseboon yhdistettynä parhaaseen mahdolliseen tukihoitoon.
Hungarian: A vizsgálatban a gefitinib + teljes támogató kezelés hatását hasonlították össze a placebo + teljes támogató kezelés hatásával.
Finnish: 10,4 kk vs. 12,2 kk p=0,7711
Hungarian: 10,4 m vs 12,2 m p=0,7711
Finnish: 6,9 kk vs. 6,9 kk p=0,9259
Hungarian: 6,9 m vs 6,9 m p=0,9259
Finnish: 3,7 kk vs. 5,9 kk p=0,4449
Hungarian: 3,7 m vs 5,9 m p=0,4449
Finnish: IFUM -tutkimus oli yhden hoitohaaran monikeskustutkimus ja siihen osallistui kaukaasialaisia eipienisoluista keuhkosyöpää sairastavia potilaita (n=106), joiden kasvaimessa oli aktivoivia ja herkistäviä EGFR-tyrosiinikinaasin mutaatioita.
Hungarian: Az IFUM vizsgálat egy egykarú, multicentrikus vizsgálat volt, amelyet EGFR aktiváló, szenzitizáló mutáció pozitív NSCLC-ben szenvedő, fehérbőrű betegek (N = 106) körében végeztek annak igazolására, hogy a gefitinib hatása hasonló a fehérbőrű és az ázsiai populációban.
Finnish: Yleisten EGFR aktivoivien mutaatioiden (eksoni 19 deletiot; L858R) hoitovastetulokset ovat voimakkaat tukien herkkyyttä gefitinibille; esimerkiksi taudin etenemisvapaa elinajan HR (95 % CI) on gefitinibille 0,489 (0,336; 0,710) verrattuna kaksoissolunsalpaajahoitoon (WJTOG3405).
Hungarian: Például a progressziómentes túlélés relatív hazárdja (95%-os CI) 0,489 (0,336, 0,710) a gefitinib esetén, szemben a kettős kemoterápiás kombinációval [WJTOG3405].
Finnish: Verenvuototapahtumat, kuten nenäverenvuoto ja verivirtsaisuus
Hungarian: Haemorrhagia, mint például orrvérzés vagy haematuria
Finnish: Tehokkuustulokset ISEL-tutkimuksesta, gefitinibi verrattuna placeboon
Hungarian: táblázat Hatékonysági mutatók az ISEL vizsgálatban, gefitinib vs placebo
Finnish: Rotilla tehdyssä kaksi vuotta kestäneessä karsinogeenisuustutkimuksessa todettiin sekä uros- että naarasrotilla pieni, mutta tilastollisesti merkitsevä hepatosellulaaristen adenoomien esiintyvyyden kasvu, sekä naarasrotilla mesenteeristen imusolmukkeiden hemangiosarkoomien esiintyvyyden suureneminen pelkästään suurimmalla annoksella (10 mg/kg/vrk).
Hungarian: Egy patkányokon végzett két éves karcinogenitási vizsgálat eredményei szerint, kizárólag a legmagasabb dózis alkalmazásakor (10 mg/kg/nap), kismértékű, de statisztikailag szignifikáns növekedés mutatkozott a hím és nőstény egyedekben a hepatocelluláris adenomák, valamint a nőstény egyedeken a mesenteriális nyirokmirigy haemangiosarcomák incidenciájában.
Finnish: IRESSA 250 mg tabletit gefitinib
Hungarian: Iressa 250 mg filmtabletta gefitinib
Finnish: 2,2 kk vs. 2,7 kk p=0,4658
Hungarian: 2,2 m vs 2,7 m p=0,4658
Finnish: N potilaat
Hungarian: N Betegszám
Finnish: 4,4 kk vs. 2,2 kk p=0,0084
Hungarian: 4,4 m vs 2,2 m p=0,0084
Finnish: Hyvin yleinen Anoreksia, lievä tai keskivaikea (CTC vaikeusaste 1 tai 2)
Hungarian: Anorexia, enyhe vagy közepesen súlyos (CTC 1-es vagy 2-es fokozat)
Finnish: 7,6 kk vs. 8,0 kk p=0,7332
Hungarian: 7.6 m vs 8.0 m p=0.7332
Finnish: Naiset
Hungarian: Nő
Finnish: 8,9 kk vs. 6,1 kk p=0,0124
Hungarian: 8,9 m vs 6,1 m p=0,0124
Finnish: Gefitinibi on selektiivinen, pienimolekyylinen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin tyrosiinikinaasin estäjä ja se on hoitolinjasta riippumatta tehokas hoito potilaille, joiden tuumoreissa on aktivoivia EGFR-tyrosiinikinaasin mutaatioita.
Hungarian: A gefitinib az epidermális növekedési faktor receptor tirozin-kináz szelektív, kis molekulájú inhibitora, és bármely terápiás vonalban hatékony kezelést biztosít olyan betegek számára, akiknél az
Finnish: Jos hoito tehokkaalla CYP2D6-inhibiittorilla aloitetaan, potilasta tulee tarkoin seurata haittavaikutusten varalta.
Hungarian: Erős CYP2D6 inhibitor kombinációs terápia bevezetésekor a mellékhatások tekintetében a beteget gondos figyelemmel kell kísérni.
Finnish: 10,8 kk vs. 3,8 kk p=0,7382
Hungarian: 10,8 m vs 3,8m p=0,7382
Finnish: 1,7 kk vs. 2,6 kk p=0,1353
Hungarian: 1,7 m vs 2,6 m p=0,1353
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma Kokonaiselinaika a bc
Hungarian: Elsődleges végpont Teljes túlélés a,b,c
Finnish: 5,2 kk vs. 5,1 kk p=0,2942
Hungarian: 5,2 m vs 5,1 m p=0,2942
Finnish: Kliinisten tekijöiden, joita ovat tupakoimattomuus, kasvaimen adenokarsinoomahistologia ja naissukupuoli, on todettu olevan riippumattomia positiivista EGFR-mutaatiostatusta ennustavia tekijöitä gefitinibitutkimuksiin* osallistuneista 786 kaukaasialaisesta potilaasta tehdyssä monimuuttuja-analyysissa (ks. taulukko 7).
Hungarian: Gefitinib vizsgálatokban részt vett 786 kaukázusi beteg többvariációs analízise alapján kimutatták, hogy a nem dohányzók, az adenocarcinoma szövettípus, és a női betegek klinikai jellemzői az EGFR mutáció pozitív státusz független előrejelzői* (lásd 7. táblázat).
Finnish: Elämänlaatua mittaavat tulokset IPASS-tutkimuksesta, gefitinibi verrattuna karboplatiini-paklitakseli -yhdistelmään
Hungarian: 4. táblázat Életminőségi adatok az IPASS vizsgálatban, gefitinib vs karboplatin/paklitaxel
Finnish: Koska IRESSAlla saattaa olla haitallisia vaikutuksia lapseen, raskautta tulisi välttää hoidon aikana.
Hungarian: Az Iressa kezelés ideje alatt javasolt a teherbeesés ellen védekezni, mivel az Iressa alkalmazása káros hatással lehet a gyermekre.
Finnish: 5,6 kk vs. 5,1 kk p=0,0871
Hungarian: 5,6 m vs 5,1 m p=0,0871
Finnish: 6,4 kk vs. 6,0 kk p=0,9131
Hungarian: 6,4 m vs 6,0 m p=0,9131
Finnish: Tulokset on esitetty IRESSA vs. karboplatiini-paklitakseli -yhdistelmä.
Hungarian: Iressa vs. karboplatin/paklitaxel értékek.
Finnish: - Vaikean tai pitkään jatkuneen ripulin, oksentelun, pahoinvoinnin tai ruokahaluttomuuden aiheuttama elimistön kuivuminen (yleinen).
Hungarian: • Kiszáradás (gyakori), melynek oka lehet hosszú ideje fennálló vagy súlyos hasmenés, hányás, hányinger vagy étvágytalanság.
Finnish: 5,0 kk vs. 4,9 kk p=0,2420
Hungarian: 5,0 m vs 4,9 m p=0,2420
Finnish: * Tämä haittavaikutus voi liittyä gefitinibin käytön yhteydessä havaittuihin muihin kuivumisongelmiin
Hungarian: *Ez a mellékhatás társulhat egyéb, a gefitinib kezelés során tapasztalt, szárazsággal járó állapottal (főleg bőrreakciók).
Finnish: Tilanteissa, joissa annetaan samanaikaisesti tehokkaita CYP3A4-inhibiittoreita, potilasta tulee tarkoin seurata gefitinibin haittavaikutusten varalta.
Hungarian: Erős CYP3A4 inhibitorokkal való együttes alkalmazás esetén a beteget gondos figyelemmel kell kísérni a gefitinib okozta mellékhatások tekintetében.
Finnish: - Voit ottaa tabletin ruuan kanssa tai tyhjään mahaan.
Hungarian: • A tabletta étkezés közben vagy éhgyomorra is bevehető.
Finnish: 2,0 kk vs. 2,6 kk p=0,5771
Hungarian: 2,0 m vs 2,6 m p=0,5771
Finnish: Pakkauskoko: 30 kalvopäällysteistä tablettia.
Hungarian: Kiszerelés: 30 db filmtabletta.
Finnish: 7,0 kk vs. 4,1 kk p=0,0012
Hungarian: 7,0 m vs 4,1 m p=0,0012
Finnish: Interstitiaalista keuhkosairautta (ILD) on esiintynyt 1,3 %:lla potilaista, usein vaikeana (vaikeusaste 3 tai 4).
Hungarian: Intersticiális tüdőbetegség a betegek 1,3%-ánál fordult elő, gyakran súlyos formában (CTC 3-4-es fokozat).
Finnish: N Elämänlaadun arviointiin sopivien potilaiden määrä.
Hungarian: N Életminőségi analízisre alkalmas betegek száma QoL Quality of life - Életminőség
Finnish: ITT populaatio (biomarkkerianalyysit)
Hungarian: • A vizeletben megjelenő fehérje (vizeletvizsgálattal kimutatható)
Finnish: 18,9 kk vs. 17,2 kk
Hungarian: 18,8 m vs 17,4 m
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma Etenemisvapaa elinaika ab
Hungarian: Elsődleges végpont Progressziómentes túlélés a,b
Finnish: Annoksen muuttamista ei suositella heikon CYP2D6-metaboliagenotyypin potilailla, mutta näitä potilaita tulee tarkoin seurata haittavaikutusten riskin vuoksi (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Specifikus adagmódosítás nem szükséges olyan betegeknél, akikről tudott, hogy lassú CYP2D6 metabolizáló genotípusok, de a nemkívánatos események tekintetében gondos megfigyelésük szükséges (lásd 5.2 pont).
Finnish: Oksentelu, yleensä lievä tai keskivaikea (CTC vaikeusaste 1 tai 2)
Hungarian: Hasmenés, többnyire enyhe vagy közepesen súlyos (CTC 1-es vagy 2-es fokozat)
Finnish: 9,5 kk vs. 5,5 kk p=0,0100
Hungarian: 9,5 m vs 5,5 m p=0,0100
Finnish: 2,9 kk vs. 2,8 kk p=0,1746
Hungarian: 2,9 m vs 2,8 m p=0,1746
Finnish: Haittavaikutukset Haittavaikutukset elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan
Hungarian: Mellékhatások szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerint Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Finnish: Useimmissa ei-pienisoluisen keuhkosyövän kasvaimissa, joissa on herkistäviä EGFR:n kinaasin mutaatioita, kehittyy lopulta resistenssi Iressa-hoidolle.
Hungarian: A legtöbb, érzékenyítő EGFR-kináz mutációt hordozó NSCLC tumor végül az Iressa-kezeléssel szemben rezisztenciát fejleszt ki, a betegség progressziójáig eltelt 1 éves medián időtartammal.
Finnish: Tutkimuksen elämänlaatua mittaavan indeksin tulokset tukivat FACT-L ja LCS tuloksia.
Hungarian: A "trial outcome index" eredményei a FACT-L és LCS eredményeket alátámasztották Iressa vs. karboplatin/paklitaxel értékek
Finnish: Maksatulehdus.
Hungarian: Filmtabletta.
Finnish: itrakonatsoli (sienitulehduslääke) barbituraatit (unilääke) mäkikuismaa sisältävä rohdosvalmiste (Hypericum perforatum, käytetään masennukseen ja levottomuuteen) protonipumpun estäjät, H2-antagonistit ja happoa neutraloivat lääkkeet (käytetään vatsahaavaan, ruuansulatusvaivoihin, närästykseen ja mahahapon vähentämiseen).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: - fenitoin vagy karbamazepin (epilepszia kezelésére) - rifampicin (tuberkulózis kezelésére) - itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére) - barbiturátok (alvászavarok kezelésére használatos gyógyszer) - orbáncfű-(Hypericum perforatum) tartalmú gyógynövény-készítmények (depresszió és szorongás kezelésére) - protonpumpa-gátlók, H2-antagonisták és antacidok (fekélyre, emésztési problémákra,
Finnish: - Älä ota antasideja (happoa neutraloivia lääkkeitä) kahta tuntia ennen tai tuntia IRESSAn ottamisen jälkeen.
Hungarian: Iressa bevétele előtt és azt követően egy óráig.
Finnish: Yksi ILD-tyyppinen tapaus johti kuolemaan, ja se ilmaantui gefitinibiä saaneelle potilaalle.
Hungarian: Egy esetben az intersticiális tüdőbetegség típusú esemény halálos kimenetelű volt, a beteg gefitinib kezelés alatt állt.
Finnish: - Verenvuotoinen virtsarakkotulehdus (kirvelyn tunne virtsatessa, tihentynyt virtsaamistarve ja verta virtsassa).
Hungarian: • Vérzéssel járó húgyhólyaggyulladás (égő érzés vizeletürítéskor, gyakori, sürgető vizelési inger, véres vizelet)
Finnish: 2,7 kk vs. 2,6 kk p=0,0707
Hungarian: 2,7 m vs 2,6 m p=0,0707
Finnish: 3,0 kk vs. 2,6 kk p=0,0006
Hungarian: 3,0 m vs 2,6 m p=0,0006
Finnish: 2,0 kk vs. 2,7 kk p=0,1041
Hungarian: 2,0 m vs 2,7 m p=0,1041
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/480189/2009 EMEA/H/C/1016
Hungarian: EMEA/485870/2009 EMEA/H/C/1016
Finnish: Sitä saa ruskeina tabletteina (250 mg).
Hungarian: Barna tabletták formájában kapható (250 mg).
Finnish: Iressan vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
Hungarian: Az Iressa hatásait először kísérleti modelleken vizsgálták, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Finnish: Euroopan komissio myönsi AstraZeneca AB -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Iressaa varten 24. kesäkuuta 2009.
Hungarian: 2009. június 24-én az Európai Bizottság az AstraZeneca AB részére az Iressa-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Suositusannos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Hungarian: A javasolt adag naponta egy tabletta.
Finnish: Iressa gefitinibi Julkinen EPAR-yhteenveto
Hungarian: Iressa gefitinib EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Finnish: Nielemisvaikeuksista kärsivät potilaat voivat liuottaa tabletin veteen.
Hungarian: Nyelési nehézségekkel küzdő betegeknél a tablettát fel lehet oldani vízben.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Iressaa varten.
Hungarian: A bizottság javasolta az Iressa-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Finnish: Sitä ei saa käyttää imettävillä äideillä.
Hungarian: Az Iressa nem adható szoptató anyáknak.
Finnish: Potilaat, joilla oli EGFR-mutaatio ja jotka käyttivät Iressaa, elivät keskimäärin yhdeksän ja puoli kuukautta ilman sairauden pahenemista verrattuna yhdistelmälääkehoitoa käyttäneiden potilaiden noin kuuteen kuukauteen.
Hungarian: Az EGFR-mutációval rendelkező betegek közül az Iressa-t szedők átlagosan kilenc és fél hónappal tovább éltek a betegség rosszabbodása nélkül, míg a kombinációs terápiában részesülők csak hat és fél hónapig.
Finnish: Iressan yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat ruokahaluttomuus, ripuli, oksentelu, huonovointisuus, stomatiitti (suun limakalvon tulehdus), veren alaniiniaminotransferaasipitoisuuden (maksaentsyymi) nousu, ihoreaktiot, kuten märkivä ihottuma, sekä heikotus.
Hungarian: Az Iressa leggyakoribb (10 beteg közül több mint egynél előforduló) mellékhatásai az étvágytalanság, hasmenés, hányás, hányinger, sztomatitisz (a száj nyálkahártyájának gyulladása), emelkedett alaninaminotranszferáz (májenzim) szint a vérben, bőrreakciók - például gennyes hólyagos kiütés-, és aszténia (gyengeség).
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joiden syöpäsoluissa on mutaatio geeneissä, jotka tuottavat epidermaalisen kasvutekijän reseptoriksi (EGFR) kutsuttua proteiinia.
Hungarian: Olyan betegek esetében alkalmazzák, akiknek rákos sejtjeiben egy mutáció van jelen azokban a génekben, amelyek az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) nevű fehérjét állítják elő.
Finnish: Ensimmäisessä päätutkimuksessa Iressa ehkäisi syövän pahenemista yhdistelmälääkitystä tehokkaammin.
Hungarian: Az első fő vizsgálatban az Iressa hatékonyabb volt a rákbetegség rosszabbodásának megelőzésében, mint a kombináció.
Finnish: Tehokkuuden päämittana oli se, kuinka kauan potilaat elivät ilman taudin pahenemista.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje az volt, hogy mennyi idő telt el az egyes betegeknél a betegség rosszabbodásáig.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa oli potilaita, joilla oli EGFR-mutaatio ja potilaita, joilla sitä ei ollut.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban részt vettek EGFR-mutációval rendelkező, illetve nem rendelkező betegek is.
Finnish: EGFR-proteiinit osallistuvat syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen.
Hungarian: Az EGFR szerepet játszik a rákos sejtek növekedésében és szétterjedésében.
Finnish: Iressa-hoito tulee aloittaa ja hoitoa tulee jatkaa syöpähoitoihin perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Hungarian: Az Iressa-kezelést a rákellenes terápiákban jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Finnish: Iressaa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) gefitinibille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Hungarian: Az Iressa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a gefitinibre vagy az Iressa egyéb összetevőjére.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se estää tiettyjen tyrosiinikinaaseiksi kutsuttujen entsyymien vaikutusta.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a tirozinkinázként ismert speciális enzimeket gátolja.
Finnish: Iressaa käyttävillä potilailla on myös riski sairastua interstitiaaliseen keuhkosairauteen.
Hungarian: Az Iressa-t kapó betegeknél fennáll az interszticiális (szövetközi) tüdőbetegség kialakulásának kockázata is.
Finnish: Estämällä EGFR:n vaikutusta Iressa auttaa hidastamaan syövän kasvua ja leviämistä.
Hungarian: Az EGFR gátlásával az Iressa elősegíti a daganat növekedésének és terjedésének lelassulását.
Finnish: Muita tietoja Iressasta
Hungarian: Az Iressa-val kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Iressa vaikuttaa vain ei-pienisoluisen keuhkosyövän soluihin, joiden EGFR:ssä on mutaatio.
Hungarian: Az Iressa csak az olyan nem-kissejtes tüdőrákos sejtekre hat, amelyekben jelen van az EGFR mutációja.
Finnish: Tehokkuuden päämittana oli potilaiden elinaika.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a túlélés (a betegek életben maradásának időtartama)
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Iressan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat sellaisten paikallisesti edennyttä tai metastaattista ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien aikuisten hoidossa, joiden kasvaimessa on aktivoivia EGFR-mutaatioita.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Iressa előnyei a lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő, az EGFR aktiváló mutációival rendelkező felnőttek kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Finnish: Mitä hyötyä Iressasta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Iressa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Iressan vaikuttava aine gefitinibi on proteiinin tyrosiinikinaasin estäjä.
Hungarian: Az Iressa hatóanyaga, a gefitinib, egy protein tirozin kináz gátló.
Finnish: Iressaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan täällä.
Hungarian: Az Iressa-ra vonatkozó teljes EPAR itt címen olvasható.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa potilaiden elinaika oli kaikilla Iressaa käyttäneillä potilailla samanlainen kuin doketakselia käyttäneillä potilailla.
Hungarian: A második fő vizsgálatban az Iressa-t kapó betegek túlélése hasonló volt a doketaxelt kapó betegek túléléséhez.
Finnish: Iressa on lääke, jonka vaikuttava aine on gefitinibi.
Hungarian: Az Iressa egy gefitinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Iressaa käytetään aikuispotilaiden paikallisesti edenneen tai metastaattisen (syöpä, jossa syöpäsolut ovat levinneet alkuperäisestä tautipesäkkeestä kehon muihin osiin) ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon.
Hungarian: Az Iressa a lokálisan előrehaladott vagy áttétes (amikor a rákos sejtek az eredeti helyükről a test más részeire is átterjednek), nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
Finnish: Miten Iressa vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Iressa?
Finnish: Miten Iressaa on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Iressa-t?
Finnish: Miten Iressaa käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Iressa-t?
Finnish: Mitä riskejä Iressaan liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Iressa alkalmazása?
Finnish: Niitä ovat muun muassa EGFR-proteiinit ei-pienisoluisen keuhkosyövän solujen pinnalla.
Hungarian: Ezek az enzimek a rákos sejtek felszínén találhatók, úgy mint az EGFR a nem-kissejtes tüdőrák sejtjeinek a felszínén.
Finnish: Miksi Iressa on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték az Iressa forgalomba hozatalát?
Finnish: Iressaa verrattiin doketakseliin (toinen syöpälääke) toisessa päätutkimuksessa, johon osallistui 1 466 paikallisesti edennyttä tai metastaattista ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavaa potilasta.
Hungarian: A második fő vizsgálatban, amelyben 1466, lokálisan előrehaladott vagy áttétes, nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő beteg vett részt, az Iressa-t doketaxellel (másik rákellenes gyógyszer) hasonlították össze.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Iressan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: Az Iressa alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. július 15.
Finnish: 67019 Scoppito (AQ) - Italia
Hungarian: 67019 Scoppito (AQ) - Olaszország
Finnish: Tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa Iscover-tablettien käyttöön tai päinvastoin.
Hungarian: Néhány gyógyszer befolyásolhatja az Iscover alkalmazását, és fordítva.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Iscover
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Iscover
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Iscover ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Iscover valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa oli 3 491 potilasta, joiden sydäninfarktista johtuva ST-segmentin nousu oli tapahtunut 12 tunnin kuluessa, ja joille suunniteltiin trombolyyttistä hoitoa.
Hungarian: A CLARITY vizsgálatban 3491 beteget vizsgáltak, akiknek 12 órán belüli, ST-elevációval járó myoacrdialis infarctusuk volt, és trombolitikus kezelést terveztek náluk.
Finnish: Iscover ruuan ja juoman kanssa Iscover voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Hungarian: Az Iscover egyidejű alkalmazása étellel és itallal Az Iscover éhgyomorra és étkezés közben is bevehető.
Finnish: CURE-, CLARITY-, ACTIVE-A -tutkimuksissa ja yhdessä kohorttitutkimuksessa (Trenk) ei havaittu tapahtumien lisääntymistä, joka olisi perustunut metaboloijatyyppiin.
Hungarian: A CURE, CLARITY, ACTIVE-A és az egyik kohorszvizsgálatban (Trenk) nem figyeltek meg metabolizáció függő eseményráta-emelkedést.
Finnish: Mitä Iscover sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz az Iscover?
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Iscover-tablettien käytön aloittamista:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell kezelőorvosát az Iscover bevétele előtt:
Finnish: Potilaspopulaatiosta 27,8 % oli naisia, 58,4 % ≥ 60-vuotiaita (26 % ≥ 70-vuotiaita) ja 54,5 % potilaista sai fibrinolyyttejä.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a ≥65 éves (26% ≥ 70 év) és 54,5% részesült fibrinolitikus kezelésben.
Finnish: Immuunijärjestelmä seerumitauti, anafylaktiset reaktiot, ristireaktiivinen lääkeaineyliherkkyys tienopyridiiniryhmässä (kuten tiklopidiini, prasugreeli) (ks. kohta 4.4) *, insuliinin autoimmuunioireyhtymä, joka voi johtaa vaikeaan hypoglykemiaan erityisesti potilailla, jotka ovat HLA DRA4alatyyppiä (yleisempi japanilaisessa väestössä)*
Hungarian: Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prasugrel) közötti kereszt-reaktív gyógyszer túlérzékenység (lásd 4.4 pont)*, inzulin autoimmun szindróma, ami súlyos hypoglycaemiához vezethet, különösen HLA DRA4 altípusú betegeknél (gyakoribb a japán populációban)*
Finnish: Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Iscover-tablettien käytön aikana Jos saat haavan tai vaurioitat itseäsi, veren hyytymiseen menevä aika voi pitkittyä.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy az Iscover szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Finnish: Jos unohdat ottaa Iscover-tabletteja
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Iscover-t
Finnish: Kun käytät Iscover-tabletteja:
Hungarian: Az Iscover-kezelés alatt: