FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gooi de pen weg zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige zegt.
Lithuanian: (gliukozės) koncentraciją kraujyje taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts omdat Trulicity niet tijdens de zwangerschap mag worden gebruikt.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, Trulicity vartoti negalima.
Dutch: # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutide-behandelingsgroep vergeleken met metformine
Lithuanian: # p < 0,05, ## p < 0,001 gydymo dulagliutidu grupėje, palyginti su gydymu metforminu.
Dutch: Het mag niet intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Lithuanian: Negalima leisti į veną arba į raumenis.
Dutch: Met respectievelijk 0,75 mg en 1,5 mg dulaglutide zijn geringe gemiddelde verhogingen van de hartslag van 2 tot 4 slagen per minuut (bpm) en een incidentie van 1,3% en 1,4% van sinustachycardie met een gelijktijdige verhoging t.o.v.
Lithuanian: Širdies susitraukimų padažnėjimas Vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes, buvo stebėtas nedidelis vidutinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimas nuo 2 iki 4 kartų per minutę (k/min) ir atitinkamai 1,3 % ir 1,4 % dažniau pasireiškė sinusinė tachikardija susitraukimų dažniui padidėjant iki ≥ 15 k/min, palyginti su pradiniu.
Dutch: Elke pen bevat een wekelijkse dosis Trulicity (0,75 mg of 1,5 mg).
Lithuanian: Kiekviename švirkšte yra vienos savaitės Trulicity dozė (0,75 mg arba 1,5 mg).
Dutch: Wat als er aan de naaldpunt een druppel vloeistof zit als ik de bodemdop eraf trek?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu nuėmus adatos dangtelį, ant adatos galiuko yra lašas skysčio?
Dutch: • Als u op de groene injectieknop drukt, zal de pen automatisch de naald in uw huid inbrengen, het geneesmiddel injecteren, en de naald na voltooiing van de injectie terugtrekken.
Lithuanian: • Paspaudus žalios spalvos injekcinį mygtuką, švirkštiklis automatiškai įdurs adatą į Jūsų odą,
Dutch: Tabel 9: Resulten van een 28 weken durende studie van dulaglutide vergeleken met placebo toegevoegd aan getitreerde insuline glargine Uitgangswaarde HbA1c
Lithuanian: 28 savaičių tyrimo, kurio metu papildomas gydymas dulagliutidu buvo palygintas su placebu, skiriant papildomai kartu su tirtuojama insulino glargino doze, duomenys Pradinis HbA1c
Dutch: Behandeling met Trulicity 1,5 mg leidde tot een vergelijkbare verlaging van HbA1c en een vergelijkbaar aantal patiënten dat een HbA1c-doel van < 7,0% en < 6,5% bereikte in vergelijking met liraglutide.
Lithuanian: Gydymas Trulicity 1,5 mg, palyginti su liragliutidu, lėmė panašų HbA1c sumažėjimą ir pacientai pasiekė tikslinį HbA1c rodmenį < 7,0 % ir ≤ 6,5 %.
Dutch: Er werden met dulaglutide geen gevallen van ernstige hypoglykemie waargenomen.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų vartojant dulagliutidą neužregistruota.
Dutch: Dulaglutide mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Lithuanian: Dulagliutido negalima vartoti žindymo metu.
Dutch: Tabel 1: Frequentie van bijwerkingen van dulaglutide
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į dulagliutidą dažnis
Dutch: Als het minder dan 3 dagen duurt voor u de volgende dosis moet toedienen, sla deze dosis dan over en injecteer de volgende dosis op uw volgende geplande dag.
Lithuanian: Kitą dozę susileiskite įprastą dieną pagal gydymo planą. Jeigu yra likę mažiau kaip 3 paros iki kitos dozės vartojimo laiko, tai dozę praleiskite ir kitą dozę susileiskite įprastą dieną pagal gydymo planą.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Dutch: Trulicity dulaglutide
Lithuanian: Trulicity dulagliutidas
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Trulicity zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Trulicity EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Gegevens uit een zesde onderzoek die tijdens de procedure werden ingediend, werden ook bij de beoordeling betrokken.
Lithuanian: Į informaciją, surinktą atliekant šeštą tyrimą, kuri buvo pateikta procedūros metu, taip pat buvo atsižvelgta.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Trulicity te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trulicity vartojimą?
Dutch: De voordelen van Trulicity zijn bestudeerd in 5 hoofdonderzoeken met meer dan 4500 patiënten met type 2-diabetes.
Lithuanian: Trulicity nauda buvo tiriama atliekant 5 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 4 500 pacientų, sergančių 2 tipo diabetu.
Dutch: Overige informatie over Trulicity
Lithuanian: Kita informacija apie Trulicity
Dutch: Bovendien heeft Trulicity het voordeel dat het maar eenmaal per week toegediend hoeft te worden.
Lithuanian: Be to, Trulicity pranašesnis už kitus vaistus tuo, kad jį tereikia vartoti kartą per savaitę.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Trulicity veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Trulicity preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trulicity groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Trulicity voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Trulicity nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 november 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Trulicity verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Trulicity rinkodaros leidimą.
Dutch: Wat betreft de veiligheid dienen de bijwerkingen op langere termijn en de veiligheid bij kwetsbare groepen zoals zeer oude patiënten gecontroleerd te worden, maar er waren geen speciale aandachtsgebieden en de risico's waren gelijk aan de risico's van andere middelen in deze klasse.
Lithuanian: Dėl Trulicity saugumo, reikia stebėti ilgalaikio šio vaisto vartojimo poveikį ir saugumą pažeidžiamų grupių pacientams, kaip antai labai senyviems žmonėms; vis dėlto nė vienoje srityje neiškilo itin didelių rūpesčių dėl šio vaisto, o jo keliama rizika laikoma panašia į keliamą kitų tos pačios klasės vaistų.
Dutch: Dit werd beschouwd als klinisch betekenisvol en waren aanwijzingen dat de voordelen aanhielden bij langdurige behandeling.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad toks poveikis yra kliniškai reikšmingas, be to, buvo duomenų, kurie patvirtino, kad taikant ilgalaikį gydymą šis poveikis išlieka.
Dutch: Waarom is Trulicity goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Trulicity patvirtintas?
Dutch: Bij wekelijkse doses van 1,5 mg was Trulicity effectiever dan bij 0,75 mg.
Lithuanian: Savaitinė 1,5 mg vaisto dozė buvo veiksmingesnė nei 0,75 mg.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Trulicity (die bij meer dan 1 van de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, braken en diarree.
Lithuanian: Dažniausi Trulicity šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir viduriavimas.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Trulicity te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Trulicity vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Trulicity.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Trulicity.
Dutch: Trulicity is beschikbaar in de vorm van voorgevulde pennen (0,75 mg en 1,5 mg) met een oplossing die onder de huid ingespoten moet worden.
Lithuanian: Trulicity tiekiamas užpildytų švirkštiklių (0,75 ir 1,5 mg), kuriuose yra po oda švirkščiamo tirpalo, forma.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trulicity in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trulicity vartojimu?
Dutch: Trulicity bevat de werkzame stof dulaglutide.
Lithuanian: Trulicity sudėtyje yra veikliosios medžiagos dulagliutido.
Dutch: Hoe werkt Trulicity?
Lithuanian: Kaip veikia Trulicity?
Dutch: Dit leidt tot afgifte van insuline en helpt bij het verlagen van de bloedglucosespiegel en regulering van type 2-diabetes.
Lithuanian: Tai sukelia insulino išsiskyrimą ir padeda mažinti gliukozės kiekį kraujyje bei kontroliuoti 2 tipo diabetą.
Dutch: Na 26 weken behandeling gaf Trulicity een verlaging van HbA1c met 0,71 tot 1,59 procentpunten bij de lagere dosering en tussen 0,78 en 1,64 procentpunten bij de hogere dosering.
Lithuanian: Per 26 gydymo savaites mažesnė Trulicity dozė HbA1c koncentraciją sumažino 0,71-1,59 procentiniais punktais, o didesnė - 0,78-1,64 procentiniais punktais.
Dutch: HbA1c geeft aan hoe goed de bloedglucosespiegel gereguleerd is.
Lithuanian: HbA1c rodo, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Dutch: Dit geneesmiddel is alleen op voorschrift van een arts verkrijgbaar.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: Als het echter gebruikt wordt als monotherapie door patiënten die metformine niet verdragen of door oudere patiënten (boven 75 jaar) is de baten/risicoverhouding het meest gunstig bij de lagere dosis.
Lithuanian: Tačiau pacientams, kurie negali vartoti metformino, arba labai senyviems pacientams (vyresniems nei 75 metų) vartojantiems vien Trulicity, jo naudos ir rizikos balansas yra didžiausias, kai vartojama mažesnė jo dozė.
Dutch: De werkzame stof in Trulicity, dulaglutide, is een GLP-1-receptoragonist.
Lithuanian: Veiklioji Trulicity medžiaga dulagliutidas yra vadinamasis GLP-1 receptorių agonistas.
Dutch: Deze stof bindt zich aan de receptoren voor 'glucagon-achtig peptide 1' (GLP-1) die zich op het oppervlak van de cellen in de alvleesklier bevinden en die de cellen stimuleren tot afgifte van insuline.
Lithuanian: Dulagliutidas jungiasi prie medžiagos, vadinamos į gliukagoną panašiu peptidu 1 (GPP-1), receptorių, kurių yra kasos ląstelių paviršiuje ir skatina jas išskirti insuliną.
Dutch: Na de injectie met Trulicity bereikt dulaglutide de receptoren in de alvleesklier en activeert de cellen.
Lithuanian: Sušvirkštus Trulicity, dulagliutidas pasiekia kasoje esančius receptorius ir aktyvina juos.
Dutch: Welke voordelen bleek Trulicity in onderzoeken te hebben?
Lithuanian: Kokia Trulicity nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Trulicity is een antidiabeticum (een geneesmiddel tegen diabetes) dat gebruikt wordt bij volwassenen met type 2-diabetes voor de regulering van hun bloedglucosespiegel (bloedsuiker).
Lithuanian: Trulicity - tai vaistas nuo diabeto, kuris skiriamas 2 tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Dutch: Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier (pancreas) niet genoeg insuline aanmaakt om de glucosespiegel in het bloed te reguleren of het lichaam niet in staat is om de aangemaakte insuline effectief te gebruiken.
Lithuanian: Antro tipo diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Trulicity Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Wat is Trulicity en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Trulicity ir kam jis vartojamas?
Dutch: Als Trulicity wordt gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat (een ander antidiabeticum) of met insuline, dan kan het nodig zijn om de dosering van het sulfonylureumderivaat of de insuline te verlagen om hypoglykemie (te lage bloedglucosespiegel) te voorkomen.
Lithuanian: Trulicity vartojant kartu su vaistu nuo diabeto, vadinamu sulfonilkarbamidu, arba su insulinu, sulfonilkarbamido ar insulino dozę gali tekti sumažinti, siekiant išvengti hipoglikemijos (pernelyg mažo cukraus kiekio kraujyje).
Dutch: Trulicity als monotherapie was effectiever dan metformine als monotherapie voor de verlaging van de HbA1c-spiegels en effectiever dan de antidiabetica exenatide (tweemaal daags) of sitagliptine en ten minste net zo goed als insuline glargine als het gebruikt werd in combinatie met andere middelen.
Lithuanian: Vartojamas vienas Trulicity veiksmingiau nei metforminas mažino HbA1c koncentraciją, o vartojamas kaip papildomas vaistas kartu su kitais vaistais buvo veiksmingesnis už vaistus nuo diabeto eksenatidą (vartojamą du kartus per parą) arba sitagliptiną ir ne mažiau veiksmingas nei insulinas glarginas.
Dutch: In die onderzoeken werd Trulicity vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) of met andere antidiabetica als monotherapie of in combinatie met een aantal andere middelen.
Lithuanian: Šių tyrimų metu Trulicity buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) arba kitais vaistais nuo diabeto, jį vartojant vieną arba kaip papildomą vaistą kartu su įvairiais vaistų deriniais.
Dutch: De belangrijkste maat voor de werkzaamheid was de verandering in de HbA1c-concentratie (geglycosyleerde hemoglobine), dat is het percentage hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos, t. y.
Dutch: Het Comité merkte op dat het geneesmiddel een significant en klinisch relevant effect heeft op de regulering van de bloedglucosespiegel als het gebruikt wordt in combinatie met andere middelen.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad, vartojamas kartu su kitais vaistais, Trulicity reikšmingai ir kliniškai svarbiai veikia gliukozės kiekį kraujyje.
Dutch: Hoe wordt Trulicity gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Trulicity?
Dutch: Het gemiddelde HbA1c van de patiënten bij het begin van het onderzoek varieerde van 7,6 tot 8,5%.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, vidutinė HbA1c koncentracija pacientų kraujyje svyravo nuo 7,6 iki 8,5 proc., o pacientai buvo gydomi ne mažiau kaip 52 savaites.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Trulicity.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Trulicity rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: De aanbevolen dosis is 0,75 mg eenmaal per week als monotherapie en 1,5 mg per week in combinatie met andere antidiabetica (hoewel de arts met een lagere dosis kan beginnen bij patiënten met verhoogd risico zoals patiënten ouder dan 75 jaar).
Lithuanian: Pacientai patys (išmokyti tinkamai atlikti šią procedūrą) susišvirkščia vaistą po pilvo arba šlaunies oda. Jeigu vaistas vartojamas vienas, rekomenduojama dozė yra 0,75 mg kartą per savaitę, o jeigu jis vartojamas kartu su kitais vaistais nuo diabeto - 1,5 mg kartą per savaitę (nors didesnės rizikos pacientų, pvz.
Dutch: Trulicity kan ook gebruikt worden als 'add-on' (toevoeging) bij andere antidiabetica, waaronder insuline, als deze middelen, samen met dieet en lichaamsbeweging, de bloedglucosespiegel onvoldoende reguleren.
Lithuanian: Taip pat Trulicity galima vartoti kaip papildomą vaistą kartu su kitais vaistais nuo diabeto, įskaitant insuliną, kai šių vaistų kartu su mankšta ir dieta nepakanka gliukozės kiekiui kontroliuoti.
Dutch: Ongeveer 51% van de patiënten met de lagere dosis Trulicity en 60% van de patiënten met de hogere dosis bereikte de HbA1c-streefwaarde onder 7,0% en dit percentage was hoger dan bij de andere middelen.
Lithuanian: mažesnę ir 60 proc. didesnę Trulicity dozę vartojusių pacientų kraujyje HbA1c koncentracija pasiekė tikslinę ribą, t. y.
Dutch: Trulicity kan gebruikt worden als monotherapie (één geneesmiddel) bij patiënten van wie de bloedglucosespiegel niet goed gereguleerd is met dieet en lichaamsbeweging alleen en die geen metformine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) verdragen.
Lithuanian: Pacientai, kuriems nepakanka dietos ir mankštos gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti ir kurie negali vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto), gali vartoti vien Trulicity.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Trulicity.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Trulicity sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Trulicity.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Trulicity vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Dutch: 1 Een dosis (0,5 ml) bevat:
Lithuanian: 1 Vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
Dutch: Recombinant gelipideerd fHbp (factor H-bindend eiwit) Geproduceerd in Escherichia coli cellen door recombinant-DNA-technologie Geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat (0,25 milligram aluminium per dosis)
Lithuanian: factor H binding protein, fHbp) Pagamintas Escherichia coli ląstelėse rekombinacinės DNR technologijos būdu Adsorbuota aliuminio fosfatu (0,25 miligramo aliuminio vienoje dozėje)
Dutch: Neisseria meningitidis serogroep B, fHbp-subfamilie B
Lithuanian: B serogrupės Neisseria meningitidis B pošeimio fHbp
Dutch: 1 voorgevulde spuit zonder naald
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas be adatos
Dutch: 1 voorgevulde spuit met naald
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su adata
Dutch: Personen van 10 jaar en ouder
Lithuanian: Asmenys nuo 10 metų ir vyresni
Dutch: Dit vaccin dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële aanbevelingen.
Lithuanian: Šią vakciną reikia vartoti remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
Dutch: In dit geval wordt de vaccinatie uitgesteld.
Lithuanian: Tokiu atveju skiepijimas bus atidėtas.
Dutch: 60 microgram
Lithuanian: 60 mikrogramų
Dutch: • een ernstige infectie heeft met hoge koorts.
Lithuanian: • yra sunki infekcija su stipriu karščiavimu.
Dutch: - Dit vaccin is alleen aan u of uw kind voorgeschreven.
Lithuanian: - Ši vakcina skirta tik Jums arba Jūsų vaikui.
Dutch: Het vaccin werkt door het lichaam te helpen antistoffen (de natuurlijke verdediging van het lichaam) aan te maken zodat u of uw kind tegen deze ziekte wordt beschermd.
Lithuanian: Ši vakcina veikia skatindama organizmą gaminti antikūnus (natūralias kūno apsaugos medžiagas), saugančius Jus arba Jūsų vaiką nuo šios ligos.
Dutch: Er dient altijd een passende medische behandeling en toezicht voorhanden te zijn, mocht zich na toediening van het vaccin een anafylactische reactie voordoen.
Lithuanian: Visada turi būti paruoštos tinkamos medicininio gydymo ir priežiūros priemonės, jeigu suleidus vakciną kiltų anafilaksinė reakcija.
Dutch: Serum werd ongeveer 1 maand na vaccinatie verkregen.
Lithuanian: Serumas paimtas praėjus maždaug 1 mėnesiui po skiepijimo.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: vaccins, ATC-code: J07AH09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos; ATC kodas .-: J07AH09.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat dit geneesmiddel aan u of uw kind wordt toegediend, want er staat belangrijke informatie in voor u of uw kind.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums ir Jūsų vaikui svarbi informacija.
Dutch: Dosis 3 1.170
Lithuanian: 3 dozė 1 170
Dutch: De resultaten van groep 2 en 3 worden hier niet gepresenteerd, aangezien er slechts twee representatieve stammen werden beoordeeld.
Lithuanian: 2-osios ir 3-iosios grupės rezultatai nepateikti, nes buvo vertinamos tik 2 pavyzdinės padermės.
Dutch: Ervaring met overdosering is beperkt.
Lithuanian: Perdozavimo patirtis ribota.
Dutch: Het vaccin bevat twee belangrijke componenten van het oppervlak van de bacterie.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra du svarbūs bakterijos paviršiaus komponentai.
Dutch: Wat is Trumenba en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Trumenba ir kam jis vartojamas
Dutch: Het is niet bekend of Trumenba in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Nežinoma, ar Trumenba išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: Als dit gebeurt, wacht dan tot de bijwerkingen minder zijn geworden voordat u gaat rijden of machines bedient.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, prieš vairuodami arba valdydami mechanizmus palaukite, kol poveikis praeis.
Dutch: Voor instructies over de hantering van het vaccin voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Lithuanian: Vakcinos paruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Dutch: Gebruik het vaccin niet als het niet kan worden geresuspendeerd.
Lithuanian: Nevartokite vakcinos, jeigu jos nepavyksta resuspenduoti.
Dutch: • een bloedingsprobleem heeft of snel blauwe plekken krijgt.
Lithuanian: • yra kraujavimo sutrikimų arba greitai atsiranda mėlynių (kraujosruvų);
Dutch: Beperkingen van klinische onderzoeken
Lithuanian: Klinikinių tyrimų ribotumas
Dutch: Omdat deze reactie werd afgeleid van spontane meldingen, kon de frequentie niet worden vastgesteld en wordt deze dus als niet bekend beschouwd.
Lithuanian: Informacija apie šias reakcijas gauta iš savanoriškų pranešimų, todėl dažnio nustatyti negalima ir jis apibūdinamas kaip nežinomas.
Dutch: • problemen heeft gehad na eerdere toediening van Trumenba, zoals een allergische reactie of problemen met ademhalen.
Lithuanian: • po bet kurios Trumenba dozės buvo bet kokių problemų, pvz., alerginė reakcija arba kvėpavimo sutrikimų.
Dutch: In het geval van overdosering wordt controle van de vitale functies en mogelijke symptomatische behandeling aangeraden.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama stebėti gyvybines funkcijas ir skirti galimų simptomų gydymą.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de handelsnaam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk in het patiëntendossier te worden genoteerd (of vermeld).
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, paciento byloje reikia aiškiai įrašyti (nurodyti) skirto vaistinio preparato sugalvotąjį pavadinimą ir serijos numerį.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Trumenba bij kinderen jonger dan 10 jaar zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: Kita vaikų populiacija Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 10 metų vaikams nenustatytas.
Dutch: In groep 2 en 3 werden vergelijkbare resultaten waargenomen als in groep 1.
Lithuanian: 2-oje ir 3-iojoje grupėse stebėti panašūs rezultatai kaip 1ojoje grupėje.
Dutch: (18 tot 25 jaar)
Lithuanian: (nuo 18 iki 25 metų amžiaus)
Dutch: Persistentie van de immuniteit en respons op boostervaccinatie
Lithuanian: Imuninės apsaugos išlikimas ir atsakas į sustiprinamąjį skiepijimą
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Allergische reacties
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis) - Aleginės reakcijos.
Dutch: • een verzwakt immuunsysteem heeft waardoor u of uw kind mogelijk niet ten volle kan profiteren van de vaccinatie met Trumenba.
Lithuanian: • nusilpusi imuninė sistema, dėl ko Jūs ar Jūsų vaikas negalėsite gauti visos Trumenba naudos;
Dutch: Witte vloeibare suspensie.
Lithuanian: Balta skysta suspensija.
Dutch: Zoals elk vaccin kan ook dit vaccin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Lithuanian: Šita vakcina, kaip ir kitos vakcinos, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dutch: Enkele bijwerkingen die zijn vermeld in rubriek 4.8 kunnen echter tijdelijk de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Lithuanian: Vis dėlto, tam tikras poveikis, paminėtas 4.8 skyriuje, gali laikinai paveikti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten op de vruchtbaarheid van vrouwen (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio arba netiesioginio poveikio patelių vaisingumui nerodo (žr.