FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: (2) Une dose de charge de 10,5 mg/kg (0.105 ml/kg) est recommandée le premier jour de traitement par lévétiracétam.
Bulgarian: (2) Препоръчва се натоварваща доза от 10,5 mg/kg (0.105 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
French: Les augmentations ou diminutions de doses ne doivent pas dépasser 7 mg/kg 2 fois par jour toutes les 2 semaines.
Bulgarian: Промените в дозировката не трябва да надвишават увеличение или понижение с повече от 7 mg/kg телесно тегло два пъти дневно на всеки две седмици.
French: Dose générale : Lévétiracétam ratiopharm est pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 0,1 ml (10 mg) et 0,3 ml (30 mg), par kg de poids corporel de l'enfant.
Bulgarian: Обичайна доза: Levetiracetam ratiopharm се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,1 ml (10 mg) и 0,3 ml (30 mg) на kg телесно тегло на детето.
French: Recommandations posologiques chez le nourrisson âgé de 1 mois à moins de 6 mois :
Bulgarian: Препоръчвана дозировка при кърмачета на възраст от 1 месец до под 6 месеца:
French: Pour l'adulte, utiliser le tableau ci-dessous et ajuster la posologie comme indiqué.
Bulgarian: За възрастни пациенти трябва да се има предвид следващата таблица и дозата да се адаптира съобразно указанията.
French: Utiliser la seringue de 1 ml contenue dans la boîte.
Bulgarian: Използвайте спринцовката от 1 ml, включена в опаковката.
French: Une prise en charge clinique appropriée des femmes enceintes traitées par le lévétiracétam devra être assurée.
Bulgarian: Затова на бременни жени трябва да се осигурят подходящи медицински грижи.
French: Monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients a partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Bulgarian: Монотерапия при лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при пациенти на 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия
French: Recommandations posologiques chez le nourrisson à partir de 6 mois, l'enfant et l'adolescent :
Bulgarian: Препоръчителна доза при кърмачета на 6 и повече месеца, деца и юноши:
French: Le médecin doit prescrire la forme pharmaceutique, la présentation et le dosage les plus adaptés en fonction de l'âge, du poids et de la dose.
Bulgarian: Лекарят трябва да предпише най-подходящата лекарствена форма, количество в опаковка и количество на активното вещество в дозова единица в зависимост от възрастта, теглото и дозата.
French: Avec un traitement maintenu à long terme, 11,4 % des patients étaient libres de crise depuis au moins 6 mois et 7,2 % des patients depuis au moins 1 an.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 11,4 % от пациентите не са получавали пристъпи най-малко в продължение на 6 месеца и 7,2 % най-малко в продължение на 1 година.
French: Lévétiracétam ratiopharm 250 mg, comprimés pelliculés Poly(vinyl alcool), dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, laque aluminique de bleu indigo carmin (E132)
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg поли(винилов алкохол), титанов диоксид (E171), мaкрогол, талк, син индигокармин алуминиев лак ( E132)
French: Tel: +39 02 891798 1
Bulgarian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 891798 1
French: Le traitement chez le nourrisson doit être initié avec Lévétiracétam ratiopharm 100 mg/ml, solution buvable.
Bulgarian: При кърмачета лечението трябва да започне с Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml перорален разтвор.
French: (1) Lévétiracétam ratiopharm 100 mg/ml, solution buvable doit être utilisée pour les posologies inférieures à 125 mg, pour des doses non multiples de 125 mg, quand la dose recommandée ne peut être atteinte en prenant plusieurs comprimés, et pour les patients ne pouvant avaler les comprimés.
Bulgarian: недостатъчност на диализа (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml перорален разтвор трябва да се използва при дози под 125 mg, при дози, които не са кратни на 125 mg, когато препоръчваната доза не може да се постигне с приемането на няколко таблетки, както и при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки.
French: Comment se présente Lévétiracétam ratiopharm et contenu de l'emballage extérieur
Bulgarian: Как изглежда Levetiracetam ratiopharm и какво съдържа опаковката
French: Pour cela le piston de la seringue doit être complètement poussé dans la seringue (figure )
Bulgarian: За тази цел буталото трябва да бъде изцяло в спринцовката.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et parahydroxybenzoate de propyle (E216) Lévétiracétam ratiopharm 100 mg/mln solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Bulgarian: Метилпарахидроксибензоат (E218) и пропилпарахидроксибензоат (E216) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml перорален разтвор съдържа метил парахидроксибензоат (Е 128) и пропил парахидроксибензоат (Е 126), които могат да са причина за алергични реакции (възможно е да са забавени).
French: (4) Après dialyse, une dose supplémentaire de 3,5 à 7 mg/kg (0.035 à 0.07 ml/kg) est recommandée.
Bulgarian: След диализа се препоръчва допълнителна доза от 3,5 до 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg).
French: Un ajustement de la dose est recommandé chez les sujets âgés présentant une altération de la fonction rénale (voir "Insuffisance rénale" ci-après).
Bulgarian: Адаптиране на дозата се препоръчва при пациенти в старческа възраст с компрометирана бъбречна функция (вж. "Бъбречно увреждане" по-долу).
French: Les augmentations et diminutions de doses ne doivent pas dépasser 10 mg/kg 2 fois par jour toutes les 2 semaines.
Bulgarian: Промените в дозировката не трябва да надвишават увеличение или понижение с повече от 10 mg/kg телесно тегло два пъти дневно на всеки две седмици.
French: 44,6% des patients traités par lévétiracétam et 19,6 % des patients sous placebo ont présenté une réduction de 50 % ou plus par rapport à la valeur de base de la fréquence des crises partielles par semaine.
Bulgarian: 44,6 % от пациентите, които приемат леветирацетам и 19,6 % от пациентите на плацебо са имали 50 % или по-високо понижение на честотата на парциалните пристъпи за седмица спрямо изходното ниво.
French: Après un surdosage important, des vomissements peuvent être provoqués ou un lavage gastrique réalisé.
Bulgarian: След остро предозиране трябва да се предприемат действия за изпразване на стомаха чрез стомашна промивка или чрез провокиране на повръщане.
French: À partir de 50 kg (2)
Bulgarian: Над 50 kg (2)
French: Avec un traitement maintenu à long terme, 47,4 % des patients étaient libres de crises tonico-cloniques pendant au moins 6 mois et 31,5 % pendant au moins 1 an.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 47,7 % от пациентите не са получавали тонично-клонични пристъпи най-малко в продължение на 6 месеца и 31,5 % не са получавали тонично-клонични пристъпи най-малко в продължение на 1 година.
French: (5) Après dialyse, une dose supplémentaire de 5 à 10 mg/kg (0.05 à 0.10 ml/kg) est recommandée.
Bulgarian: След диализа се препоръчва допълнителна доза от 5 до 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg).
French: Lévétiracétam ratiopharm solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E 216), qui peuvent entraîner des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml перорален разтвор съдържа метил парахидроксибензоат (Е218) и пропил парахидроксибензоат (Е216), които може да са причина за алергични реакции, (вероятно забавени).
French: • éruption cutanée;
Bulgarian: • обрив;
French: Adaptation posologique chez l'adulte et l'adolescent pesant plus de 50 kg ayant une insuffisance rénale
Bulgarian: Адаптиране на дозата за възрастни и юноши с телесно тегло над 50 kg и увредена бъбречна функция
French: Utiliser la seringue de 3 ml contenue dans la boîte.
Bulgarian: Използвайте спринцовката от 3 ml, включена в опаковката.
French: Adaptation posologique chez le nourrisson, l'enfant et l'adolescent pesant moins de 50 kg atteint d'insuffisance rénale
Bulgarian: Адаптиране на дозата при кърмачета, деца и юноши с телесно тегло под 50 kg с увредена бъбречна функция:
French: 147 mg (1.5 mL) 2 fois par jour
Bulgarian: 147 mg (1,5 ml) два пъти дневно
French: Lévétiracétam ratiopharm est utilisé
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm се използва:
French: 84 mg (0.85 mL) 2 fois par jour
Bulgarian: 84 mg (0,85 ml) два пъти дневно
French: Conserver le flacon dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката в оригиналната опаковка, за да я предпазите от светлина.
French: Dans cette étude, le lévétiracétam était administré à la posologie de 3000 mg/jour repartis en deux prises.
Bulgarian: В това проучване дозата на леветирацетам е била 3 000 mg/ден разделена на 2 приема.
French: Dose chez les adultes et les adolescents (12 à 17 ans) pesant 50 kg et plus :
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече:
French: Posologie chez le nourrisson (1 à 23 mois), l'enfant (2 à 11 ans) et l'adolescent (12 à 17 ans) de moins de 50 kg :
Bulgarian: Дозировка при кърмачета (1 месец до 23 месеца), деца (2 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с телесно тегло под 50 kg:
French: Dose chez les nourrissons (1 mois à moins de 6 mois) : Pour les nourrissons âgés de 1 mois à moins de 6 mois, mesurer la dose appropriée en utilisant la seringue de 1 ml incluse dans l'emballage.
Bulgarian: За кърмачета на възраст 1 месец до под 6 месеца отмерете подходящата доза с помощта на спринцовката от 1 ml, включена в опаковката.
French: Multi-packs : 120 (2 boites de 60) comprimés pelliculés.
Bulgarian: 120 (2 опаковки от 60) филмирани таблетки
French: Peu fréquent
Bulgarian: 000) и много редки
French: Chez les enfants (de 4 a 16 ans), l'efficacité du lévétiracétam a été établie lors d'une étude en double aveugle contrôlée versus placebo incluant 198 patients sur 14 semaines de traitement.
Bulgarian: При педиатрични пациенти (от 4 до 16 годишна възраст) ефикасността на леветирацетам е била доказана в двойно сляпо, плацебо контролирано проучване, включващо 198 пациенти и с продължителност на лечението 14 седмици.
French: La dose thérapeutique initiale est de 7 mg/kg 2 fois par jour.
Bulgarian: Началната терапевтична доза е 7 mg/kg телесно тегло два пъти дневно.
French: (3) Une dose de charge de 15 mg/kg (0.15 ml/kg) est recommandée le premier jour de traitement par lévétiracétam.
Bulgarian: Препоръчва се натоварваща доза от 15 mg/kg (0.15 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
French: Traitement en association pour adulte (≥18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
Bulgarian: Допълваща терапия за възрастни (≥18 години) и юноши (12 до 17 години) с телесно тегло 50 kg или повече
French: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), hypersensibilité (y compris angioœdème et anaphylaxie)
Bulgarian: (DRESS), свръх чувствителност (включително ангиоедем и анафилаксия)
French: Les données in vitro et les données d'interaction in vivo sur les contraceptifs oraux, la digoxine et la warfarine montrent qu'aucune induction enzymatique significative n'est attendue in vivo.
Bulgarian: Леветирацетам слабо индуцира CYP2B6 и CYP3A4. In vitro и in vivo данните за взаимодействия с перорални контрацептиви, дигоксин и варфарин са показали, че in vivo не се очаква значимо индуциране на ензими.
French: 35 mg (0.35 mL) 2 fois par jour
Bulgarian: 35 mg (0,35 ml) два пъти дневно
French: La dose thérapeutique initiale est de 10 mg/kg 2 fois par jour.
Bulgarian: Началната терапевтична доза е 10 mg/kg телесно тегло два пъти дневно.
French: • dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie.
Bulgarian: парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на 1 и повече месеца с епилепсия.
French: Chez l'homme, une activité dans les épilepsies partielles et généralisées (décharge épileptiforme / réponse photoparoxystique) a confirmé le large spectre du profil pharmacologique du lévétiracétam.
Bulgarian: Активността при двете състояния при хора е потвърдила широкия спектър на фармакологичния профил на леветирацетам.
French: [Texte pour le pictogramme] 300 ml
Bulgarian: [Текст за пиктограма]
French: 43,6 % des patients traités par le lévétiracétam et 19,6 % des patients sous placebo ont été considérés comme répondeurs.
Bulgarian: Пациентите показали отговор са били 43,6 % от в групата на леветирацетам и 19,6 % от пациентите в групата на плацебо.
French: La CLcr en ml/min peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (en mg/dl), chez l'adulte et l'adolescent de plus de 50 kg, selon la formule suivante :
Bulgarian: CLCR в ml/min за възрастни и юноши с телесно тегло 50 kg или повече може да бъде определен от стойностите на серумния креатинин (mg/dl) като се използва следната формула:
French: 28 mg (0.3 mL) 2 fois par jour
Bulgarian: 28 mg (0,3 ml) два пъти дневно
French: Multi-packs : 200 (2 boites de 100) comprimés pelliculés.
Bulgarian: 200 (2 опаковки от 100) филмирани таблетки
French: Dans tous ces cas, Lévétiracétam ratiopharm 100 mg/ml, solution buvable doit être utilisée.
Bulgarian: Във всички тези случаи трябва да се използва Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml перорален разтвор.
French: Utiliser la seringue de 10 ml contenue dans la boîte.
Bulgarian: Използвайте спринцовката от 10 ml, включена в опаковката.
French: Perte de poids, prise Hyponatrémie métabolisme et de la nutrition de poids
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето анорексия намаляване на теглото, повишаване на теглото хипонатриемия
French: Etiquette Flacon - 300 ml (seringue de 10 ml)
Bulgarian: Етикет на бутилката - 300 ml (спринцовка от 10 ml)
French: Posologie chez l'adulte et l'adolescent (à partir de l'âge de 16 ans) :
Bulgarian: Доза при възрастни и юноши (на 16 и повече години):
French: 10 à 20 mg/kg (0.10 à 0.20 ml/kg) une fois par jour (3) (5)
Bulgarian: 10 до 20 mg/kg веднъж дневно (3) (5)
French: Le flacon en verre de 300 ml de Lévétiracétam ratiopharm, solution buvable (pour les enfants âgés de 4 ans et plus, les adolescents et les adultes) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 10 ml (graduée tous les 0,25 ml) et un adaptateur pour la seringue.
Bulgarian: Стъклената бутилка от 300 ml Levetiracetam ratiopharm перорален разтвор (за деца на възраст на и над 4, юноши и възрастни)е в картонена кутия, съдържаща 10 ml спринцовка за перорални форми (с деления на всеки 0,25 ml) и адаптор за спринцовката.
French: • Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques comme Lévétiracétam ratiopharm ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires Si vous présentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires, contactez votre médecin.
Bulgarian: Малък брой пациенти, които са лекувани с антиепилептични лекарства като Levetiracetam ratiopharm са имали мисли да се самонаранят или да се самоубият.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Etiquettes pour multi-packs - incluant la blue box
Bulgarian: Външен етикет на обвивката на груповите опаковки, обвити в прозрачно фолиовключително Blue Box
French: 49 mg (0.5 mL) 2 fois par jour
Bulgarian: 49 mg (0,5 ml) два пъти дневно
French: Par conséquent, une réduction de 50 % de la dose quotidienne d'entretien est recommandée en cas de clairance de la créatinine < 60 ml/min/1,73 m².
Bulgarian: По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73m2 се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза.
French: Retourner le flacon (figure)
Bulgarian: След това обърнете бутилката и спринцовката с дъното нагоре (фигура ).
French: 72 x créatinine sérique (mg/dl)
Bulgarian: = Височина (cm) x ks____ Серумен креатинин (mg/dl)
French: Le flacon en verre de 150 ml de Lévétiracétam ratiopharm, solution buvable (chez le nourrisson de 1 mois à moins de 6 mois) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 1 ml (graduée tous les 0,05 ml) et un adaptateur pour la seringue.
Bulgarian: Стъклената бутилка от 150 ml Levetiracetam ratiopharm перорален разтвор (за кърмачета на възраст 1 месец до под 6 месеца) е в картонена кутия, съдържаща 1 ml спринцовка за перорални форми (с деления на всеки 0,05 ml) и адаптор за спринцовката.
French: Chez le sujet âgé, la demi-vie est augmentée d'environ 40 % (10 à 11 heures), ce qui s'explique par la diminution de la fonction rénale dans cette population (voir Rubrique 4.2).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст полуживотът е увеличен с около 40 % (10 до 11 часа).
French: Traitement en association chez le nourrisson âgé de 1 mois à moins de 6 mois.
Bulgarian: Допълващо лечение при кърмачета на възраст от 1 месец до под 6 месеца
French: En association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire de l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson de plus de 1 mois épileptique :
Bulgarian: Допълващо лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, деца и кърмачета на 1 и повече месеца с епилепсия
French: Un comprimé pelliculé de Lévétiracétam ratiopharm 250 mg contient 250 mg de lévétiracétam.
Bulgarian: Една филмирана таблетка Levetiracetam ratiopharm 250 mg съдържа 250 mg леветирацетам.
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir carbamazépine LP 4001200 mg/jour ou lévétiracétam 1000-3000 mg/jour.
Bulgarian: Пациентите са били определени по случаен начин да приемат карбамазепин CR 400 - 1 200 mg дневно или леветирацетам 1 000 - 3 000 mg дневно, като продължителността на лечение е била до 121 седмици в зависимост от отговора.
French: Un comprimé pelliculé de Lévétiracétam ratiopharm 1000 mg contient 1000 mg de lévétiracétam.
Bulgarian: Една филмирана таблетка Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg съдържа 1 000 mg леветирацетам.
French: Etiquette Flacon - 150 ml (seringue de 1 ml)
Bulgarian: Етикет на бутилката - 150 ml (спринцовка от 1 ml)
French: Lévétiracétam ratiopharm 100 mg/ml
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml
French: Le flacon en verre de 150 ml de Lévétiracétam ratiopharm, solution buvable (chez le nourrisson de plus de 6 mois et chez le jeune enfant de 2 ans à 4 ans) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 3 ml (graduée tous les 0,1 ml) et un adaptateur pour la seringue.
Bulgarian: Стъклената бутилка от 150 ml Levetiracetam ratiopharm перорален разтвор (за кърмачета на възраст на и над 6 месеца и деца на възраст 2 до 4 години) е в картонена кутия, съдържаща 3 ml спринцовка за перорални форми (с деления на всеки 0,1 ml) и адаптор за спринцовката.
French: Un comprimé pelliculé de Lévétiracétam ratiopharm 750 mg contient 750 mg de lévétiracétam.
Bulgarian: Една филмирана таблетка Levetiracetam ratiopharm 750 mg съдържа 750 mg леветирацетам.
French: • Lévétiracétam ratiopharm ne doit pas être utilisé seul (en monothérapie) chez l'enfant et l'adolescent de moins de 16 ans.
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm не е показан при деца и юноши под 16 години като самостоятелно лечение (монотерапия).
French: Avec un traitement maintenu à long terme, 28,6 % des patients étaient libres de crises myocloniques pendant au moins 6 mois et 21,0 % étaient libres de crises myocloniques pendant au moins un an.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 28,6 % от пациентите не са получавали миоклонични пристъпи най-малко в продължение на 6 месеца и 21,0 % най-малко в продължение на 1 година.
French: 750 mg 2 fois par jour
Bulgarian: 750 mg два пъти дневно
French: Un comprimé pelliculé de Lévétiracétam ratiopharm 500 mg contient 500 mg de lévétiracétam.
Bulgarian: Една филмирана таблетка Levetiracetam ratiopharm 500 mg съдържа 500 mg леветирацетам.
French: Anomalies des tests de la fonction hépatique
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения абнормни резултати при функционални чернодробни чернодробна недостатъчност, хепатит тестове
French: Traitement en association chez le nourrisson de 6 à 23 mois, l'enfant (2 à 11 ans) et l'adolescent (12 à17 ans) pesant moins de 50 kg
Bulgarian: Допълващо лечение при кърмачета на възраст 6 до 23 месеца, деца (2 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с телесно тегло под 50 kg
French: Pour les enfants de 6 ans et plus, Lévétiracétam ratiopharm solution orale doit être utilisée pour des doses de moins de 250 mg, quand la dose recommandée en prenant plusieurs comprimés n'est pas multiple de 250 mg et pour les patients incapables d'avaler des comprimés.
Bulgarian: При деца на 6 години и по-големи Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml перорален разтвор трябва да се използва при дози под 125 mg, при дози, които не са кратни на 125 mg, когато препоръчваната доза не може да се постигне с приемането на няколко таблетки, както и при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки.
French: Lévétiracétam ratiopharm 750 mg
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm 750 mg
French: En association dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
Bulgarian: Допълващо лечение на първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни и юноши на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия
French: Lévétiracétam ratiopharm 1000 mg
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg
French: 105 mg (1.05mL) 2 fois par jour
Bulgarian: 105 mg (1,05 ml) два пъти дневно
French: (2) La posologie chez l'enfant et l'adolescent de 50 kg ou plus, est la même que chez l'adulte.
Bulgarian: Дозата при деца и юноши с телесно тегло над 50 kg е като тази при възрастни.
French: Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe
Bulgarian: токсична епидермална некролиза, синдром на
French: Il décidera si votre posologie doit être adaptée.
Bulgarian: Той/тя може да прецени дали е необходима корекция на дозата.
French: EMEA/H/C/002244
Bulgarian: ЕМЕА/Н/С/002244
French: La solution orale peut être mélangée à un verre d'eau avant d'être prise.
Bulgarian: Пероралният разтвор може да се смеси в чаша вода преди приема.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site Internet de l'Agence.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
French: L'épilepsie est due à un excès d'activité électrique dans le cerveau.
Bulgarian: Епилепсията се причинява от прекомерна електрическа активност в мозъка.
French: Il s'agit d'un type d'épilepsie dans laquelle une activité électrique trop forte dans un des côtés du cerveau provoque des symptômes, tels que mouvements saccadés subits d'un côté du corps, audition, vision ou sens de l'odorat déformé, engourdissement ou soudain sentiment de crainte.
Bulgarian: Това е вид епилепсия, при която прекомерната електрическа активност в едната част на мозъка причинява симптоми като внезапни, конвулсивни движения на едната част на тялото, нарушен слух, обоняние или зрение, загуба на чувствителност или внезапен страх.
French: Des doses plus faibles sont utilisées chez les patients qui ont des problèmes de reins (par exemple, des patients plus âgés).
Bulgarian: По-ниски дози се използват при пациенти с бъбречни проблеми (напр. по-възрастни пациенти).
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Keppra, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Bulgarian: Поради това СНМР счита, че както при Keppra, ползите превишават установените рискове.
French: La généralisation secondaire survient lorsque la suractivité atteint ensuite l'ensemble du cerveau.
Bulgarian: Вторична генерализация настъпва, когато свръхактивността се разпространява в целия мозък.