FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o proizvodu ili etiketu liječniku.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Croatian: Neutrofili su dio imunosnog sustava (prirodne obrane tijela) i pomažu u borbi protiv infekcije.
Latvian: Neitrofili ir imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsargsistēmas) daļa, kas palīdz organismam cīnīties ar infekcijām.
Croatian: Druga injekcija daje se u roku od 24 sata nakon teljenja.
Latvian: Otras pilnšļirces saturu paredzēts ievadīt 24 stundu laikā pēc atnešanās.
Croatian: Sadržaj pojedine napunjene štrcaljke daje se ubrizgavanjem pod kožu (subkutano) krava muzara/junica, po mogućnosti sedam dana prije očekivanog dana teljenja.
Latvian: Vienas pilnšļirces saturu injicē zem ādas (subkutāna ievadīšana) piena govīm/telēm vēlams 7 dienas pirms paredzētā atnešanās datuma.
Croatian: Kako se Imrestor koristi?
Latvian: Kā lieto Imrestor?
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Imrestor potražite u uputi o VMP-u.
Latvian: Pilns visu Imrestor izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a i prije klanja životinje te korištenja mesa za prehranu ljudi.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas brīža līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēku uzturā.
Croatian: Koje su koristi VMP-a Imrestor utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Imrestor ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Imrestor vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svo veterinaru ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Imrestor lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Imrestor?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Imrestor?
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Imrestor vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u ili se trebaju obratiti svom veterinaru ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Imrestor dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Croatian: --1 titar virusa nije manji od 5 x 107 Inf.U
Latvian: --1 Virusa titrs ir ne mazāks kā 5 x 107 inf.v
Croatian: Suspenzija za injekciju
Latvian: Suspensija injekcijai
Croatian: 20 bočice
Latvian: 20 flakoni
Croatian: Bočica (staklo) 0,5 ml
Latvian: 0,5 ml
Croatian: Potkožno
Latvian: Ievadīšanas veids
Croatian: Provedeno je pet glavnih ispitivanja.
Latvian: Tika veikti pieci pamatpētījumi.
Croatian: Još uvijek se ne zna koliko će dugo trajati zaštita.
Latvian: Pagaidām nav zināms, cik ilgi saglabājas aizsardzība.
Croatian: Međutim, trajanje zaštite nije poznato.
Latvian: Tomēr aizsardzības ilgums nav zināms.
Croatian: Cjepivo se izdaje samo na recept.
Latvian: Šo vakcīnu var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Više informacija o cjepivu Imvanex dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Latvian: Sīkāka informācija par Imvanex ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Croatian: Svake godine Europska agencija za lijekove procjenjuje sve nove informacije koje postanu dostupne te se ovaj pregled informacija po potrebi ažurira.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra katru gadu pārbaudīs visu no jauna pieejamo informāciju un vajadzības gadījumā atjauninās šo kopsavilkumu.
Croatian: Kada je osoba ponovno izložena ovom ili sličnom virusu, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti virus i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Latvian: Kad cilvēks atkal saskaras ar šo vai līdzīgu vīrusu, šīs antivielas kopā ar citām imūnsistēmas daļām spēj nonāvēt vīrusus un palīdz aizsargāt organismu pret slimību.
Croatian: Imvanex je odobren pod „iznimnim okolnostima".
Latvian: Imvanex ir reģistrētas "izņēmuma kārtā".
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav kako se obraniti od bolesti.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu aizsargāties pret slimību.
Croatian: Najčešće nuspojave cjepiva Imvanex (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, mučnina, mijalgija (bol u mišićima), umor i reakcije na mjestu primjene (bol, crvenilo, oticanje, otvrdnuće i svrbež).
Latvian: Visbiežākās Imvanex blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, nelabums, mialģija (muskuļu sāpes), nogurums un reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, pietūkums, sacietējums un nieze).
Croatian: Ispitivanja su obuhvatila više od 2 000 odraslih osoba, uključujući bolesnike s HIV-om i atopijskim dermatitisom (kožna bolest praćena svrbežom uzrokovana prekomjerno aktivnim imunosnim sustavom) i osobe koje su prethodno primile cjepivo protiv velikih boginja.
Latvian: Pētījumos iesaistīja vairāk nekā 2000 pieaugušo, tostarp pacientus ar HIV un atopisku dermatītu (pārmērīgi aktīvas imūnsistēmas izraisītu ādas niezi), kā arī cilvēkus, kuri iepriekš tikuši vakcinēti pret bakām.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni cjepiva Imvanex kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Imvanex lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Nuspojave prijavljene za cjepivo Imvanex pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Imvanex lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Imvanex bi stoga bio koristan za osobe koje ne mogu primiti cjepiva koja sadrže replicirajuće viruse, kao što su bolesnici s oslabljenim imunosnim sustavom.
Latvian: Tāpēc Imvanex varētu sniegt ieguvumu cilvēkiem, kuriem nevar ievadīt vakcīnas, kas satur vīrusus, kuri replicējas, piemēram, pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu.
Croatian: Osobe koje nisu prethodno cijepljene protiv velikih boginja trebaju primiti dvije doze od 0,5 ml, a drugu dozu treba dati najranije 28 dana nakon prve.
Latvian: Cilvēkiem, kuri iepriekš nav bijuši vakcinēti pret bakām, ir jāsaņem divas 0,5 ml devas, otro devu saņemot ne ātrāk kā 28 dienas pēc pirmās devas.
Croatian: Budući da je cjepivo Imvanex odobreno u iznimnim okolnostima, tvrtka koja stavlja cjepivo Imvanex u promet dostavit će podatke o koristima i rizicima cjepiva iz opservacijskih ispitivanja na bolesnicima koji primaju to cjepivo te u slučaju izbijanja bolesti u budućnosti.
Latvian: Tā kā Imvanex ir reģistrētas izņēmuma kārtā, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Imvanex, iesniegs datus par vakcīnas ieguvumiem un riskiem no novērošanas pētījumiem ar pacientiem, kuriem ievadīta šī vakcīna, un tad, ja kādreiz nākotnē būs baku uzliesmojums.
Croatian: Cjepiva koja sadrže viruse vakcinije bila su učinkovita u kampanji iskorjenjivanja velikih boginja.
Latvian: Vakcīnas, kuru sastāvā ir Vaccinia vīrusi, bija efektīvas baku likvidēšanas kampaņā.
Croatian: Za više informacija o primjeni cjepiva Imvanex pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Imvanex lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Velike boginje službeno su proglašene iskorijenjenima 1980. s posljednjim poznatim slučajem bolesti 1977.
Latvian: Pēc pēdējā zināmā 1977. gada saslimšanas gadījuma 1980. gadā tika oficiāli paziņots, ka bakas ir likvidētas.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena cjepiva Imvanex?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Imvanex lietošanu?
Croatian: Što je Imvanex i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Imvanex un kāpēc tās lieto?
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Imvanex
Latvian: Cita informācija par Imvanex
Croatian: Imvanex sadrži modificirani oblik virusa vakcinije zvan „vakcinija Ankara" koji ne uzrokuje bolest u ljudi i ne može se umnažati u ljudskim stanicama.
Latvian: Imvanex satur Vaccinia vīrusa modificētu formu, ko dēvē par Vaccinia vīrusa Ankara celmu, kurš cilvēkiem neizraisa slimību un nespēj replicēties (vairoties) cilvēka šūnās.
Croatian: Imvanex se daje injekcijom pod kožu, po mogućnosti u nadlakticu.
Latvian: Imvanex ievada ar injekciju zem ādas, vēlams augšdelmā.
Croatian: Ako je potrebno provesti docjepljivanje osoba koje su u prošlosti cijepljene protiv velikih boginja, potrebno je dati pojedinačnu dozu od 0,5 ml s izuzetkom bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom (prirodna obrana tijela) koji trebaju primiti dvije doze docjepljivanja, pri čemu drugu dozu treba dati najranije 28 dana nakon prve doze.
Latvian: Ja ir nepieciešama revakcinācija pacientiem, kuri iepriekš pret bakām ir bijuši vakcinēti, viņiem jāsaņem viena 0,5 ml deva, izņemot pacientus ar novājinātu imūnsistēmu (dabīgo organisma aizsardzības sistēmu), kuriem ir jāsaņem divas revakcinācijas devas, otro saņemot ne ātrāk kā 28 dienas pēc pirmās.
Croatian: Ovo cjepivo koristit će se u situacijama kad se smatra potrebnim zaštititi stanovništvo od velikih boginja u skladu sa službenim preporukama.
Latvian: Šo vakcīnu lieto gadījumos, kad atbilstoši oficiālām rekomendācijām tiek apsvērta tās nepieciešamība aizsardzībai pret bakām.
Croatian: Imvanex se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatnu tvar ili bilo koju tvar prisutnu u tragovima poput pilećih proteina, benzonaza i gentamicina.
Latvian: Imvanex nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) uz aktīvo vielu vai jebkuru no vielām, kas vakcīnā sastopamas niecīgā daudzumā, piemēram, vistu olbaltumvielām, benzonāzi vai gentamicīnu.
Croatian: U sljedećem ispitivanju na 433 osobe koje prethodno nisu bile cijepljene utvrđeno je da je razina zaštitnih protutijela nakon cijepljenja cjepivom Imvanex bila najmanje jednaka kao kod konvencionalnog cjepiva protiv velikih boginja.
Latvian: Sekojošā pētījumā ar 433 iepriekš nevakcinētiem cilvēkiem konstatēja, ka aizsargājošo antivielu līmenis pēc vakcinācijas ar Imvanex bija vismaz tikpat augsts kā ar parastu baku vakcīnu.
Croatian: U dvama ispitivanjima posebno se ispitala djelotvornost cjepiva Imvanex u docjepljivanju.
Latvian: Divos pētījumos īpaši pētīja revakcinācijas ar Imvanex efektivitāti.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje virus u cjepivu kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
Latvian: Ievadot vakcīnu, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošo vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Croatian: Pregled informacija o cjepivu Imvanex i zašto je odobreno u EU-u
Latvian: Imvanex pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Cjepivo Imvanex dobilo je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 31. srpnja
Latvian: 2013. gada 31. jūlijā Imvanex saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: S obzirom na sličnost s virusom velikih boginja, očekuje se da će protutijela koja se proizvode na ovaj virus također štititi od velikih boginja.
Latvian: Tā kā šis vīruss ir līdzīgs baku vīrusam, paredzams, ka pret šo vīrusu izstrādātās antivielas pasargā arī no bakām.
Croatian: Imvanex je cjepivo za zaštitu od velikih boginja u odraslih osoba.
Latvian: Imvanex ir vakcīna, ko lieto pieaugušajiem aizsardzībai pret bakām.
Croatian: Zašto je cjepivo Imvanex odobreno u EU-u?
Latvian: Kāpēc Imvanex ir reģistrētas ES?
Croatian: Sadrži živi modificirani oblik virusa vakcinije zvan „vakcinija Ankara", koji je povezan s virusom velikih boginja.
Latvian: Tā satur baku vakcīnas (Vaccinia) vīrusa dzīvu, modificētu formu, ko dēvē par Vaccinia vīrusa Ankara celmu un kas ir radniecīgs baku vīrusam.
Croatian: Kako djeluje Imvanex?
Latvian: Kā Imvanex darbojas?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene cjepiva Imvanex nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Imvanex lietošanu.
Croatian: Razlog tome je nemogućnost dobivanja potpunih informacija o cjepivu Imvanex zbog male učestalosti bolesti.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šīs slimības retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Imvanex.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je cjepivo Imvanex djelotvorno u poticanju proizvodnje protutijela za velike boginje do razine kojom se osigurava najmanje jednaka zaštita kao kod konvencionalnog cjepiva protiv velikih boginja.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka Imvanex efektīvi ierosina antivielu veidošanos pret bakām tādā līmenī, kas nodrošina vismaz tikpat augstu aizsardzību kā parastas baku vakcīnas.
Croatian: Virus vakcinije u cjepivu Imvanex ne može se umnažati u ljudskim stanicama i stoga je, u usporedbi s konvencionalnim cjepivima protiv velikih boginja, manje vjerojatno da će izazvati nuspojave.
Latvian: Imvanex sastāvā esošais Vaccinia vīruss cilvēka šūnās nespēj vairoties, tādēļ iespēja, ka šī vakcīna var izraisīt blakusparādības, ir mazāka nekā parastām baku vakcīnām.
Croatian: Koje se još informacije očekuju o cjepivu Imvanex?
Latvian: Kāda informācija par Imvanex vēl ir sagaidāma?
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Imvanex?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Imvanex?
Croatian: Koje su koristi od cjepiva Imvanex utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Imvanex ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: U ispitivanjima je dokazano da je Imvanex djelotvoran u poticanju proizvodnje protutijela do razine pri kojoj se očekuje pružanje zaštite od velikih boginja.
Latvian: Pētījumos Imvanex efektīvi veicināja antivielu veidošanos tādā līmenī, kas varētu nodrošināt aizsardzību pret bakām.
Croatian: Ovi simptomi mogu biti znak ozbiljne alergijske reakcije.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par nopietnu alerģisku reakciju.
Croatian: Nježno vrtjeti najmanje 30 sekundi.
Latvian: Uzmanīgi ritināt vismaz 30 sekundes.
Croatian: ACAM2000 je bio primijenjen skarifikacijom.
Latvian: ACAM2000 tika ievadīta ar skarifikāciju.
Croatian: O stanju treba izvještavati svake godine u sklopu svakog godišnjeg zahtjeva za ponovnu procjenu
Latvian: Par statusu jāziņo katru gadu katrā ikgadējā atkārtotas novērtēšanas pieprasījumā
Croatian: Ovo se cjepivo treba primijeniti u skladu sa službenim preporukama.
Latvian: Šī vakcīna jālieto saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām.
Croatian: Osobe s atopijskim dermatitisom (AD)
Latvian: Personas ar atopisko dermatītu (AD)
Croatian: Djelotvornost u životinja
Latvian: Efektivitāte dzīvniekiem
Croatian: Drugi lijekovi ili cjepiva i IMVANEX
Latvian: Citas zāles vai vakcīnas un IMVANEX
Croatian: Danska tel fax +45 3326 8380 e-mail regulatory@bavarian-nordic.com
Latvian: Dānija tel. fakss +45 3326 8380 e-pasts regulatory@bavarian-nordic.com
Croatian: 1Proizveden u stanicama pilećeg embrija
Latvian: 1audzēts vistas embriju šūnās
Croatian: Ozbiljne nuspojave Odmah obavijestite liječnika ili odmah otiđite na hitnu službu najbliže bolnice ako dobijete neki od sljedećih simptoma:
Latvian: Nopietnas blakusparādības Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu, ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem:
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Latvian: Pirms vakcīnas ievadīšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Croatian: U tom će Vam slučaju liječnik odgoditi cijepljenje dok ne budete bolje.
Latvian: Šajā gadījumā ārsts atliks vakcīnas ievadīšanu, līdz Jūs jutīsieties labāk.
Croatian: • ako ste bolesni i imate visoku tjelesnu temperaturu.
Latvian: • ja Jums ir saslimšana ar augstu temperatūru.
Croatian: Prije primjene vizualno pregledajte suspenziju.
Latvian: Pirms ievadīšanas vizuāli pārbaudiet suspensiju.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: IMVANEX je dostupan u pakiranju koje sadrži 20 bočica.
Latvian: IMVANEX ir pieejams iepakojumā, kas satur 20 flakonus.
Croatian: Podaci o primjeni cjepiva IMVANEX u trudnica su ograničeni (manje od 300 trudnoća).
Latvian: Dati par IMVANEX lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu).
Croatian: *predstavlja stope seropozitivnosti.
Latvian: *attēlo seropozitivitātes rādītājus.
Croatian: Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Danska
Latvian: Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Dānija
Croatian: To znači da zbog znanstvenih razloga nije bilo moguće dobiti potpune informacije o ovom lijeku.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar zinātniskiem apsvērumiem nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
Croatian: Rok valjanosti ovisi o temperaturi čuvanja.
Latvian: Derīguma termiņš ir atkarīgs no uzglabāšanas temperatūras.
Croatian: Odmrznuti na sobnoj temperaturi.
Latvian: Atkausēt istabas temperatūrā.
Croatian: Cjepivo se ne smije ubrizgati u krvnu žilu.
Latvian: Vakcīnu nedrīkst injicēt asinsvadā.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili nedavno ste uzeli bilo koje druge lijekove ili ako ste nedavno primili neko drugo cjepivo.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā vai esat lietojis, vai ja Jums nesen ievadīta kāda cita vakcīna.
Croatian: • Primit ćete jednu injekciju.
Latvian: • Jūs saņemsiet vienu injekciju;
Croatian: Drugi sastojci su: trometamol, natrijev klorid i voda za injekcije.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: trometamols, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Croatian: Kao i kod svih injekcijskih cjepiva, uvijek treba imati na raspolaganju odgovarajuće medicinsko liječenje i nadzor za slučaj rijetkih anafilaktičkih reakcija nakon primjene ovog cjepiva.
Latvian: Tāpat kā visu injicējamu vakcīnu ievadīšanas gadījumā, vienmēr jābūt pieejamai atbilstošai medicīniskai palīdzībai un novērošanai reti iespējamo anafilaktisko reakciju gadījumā pēc vakcīnas ievadīšanas.
Croatian: 0,5 ml suspenzije u bočici (staklo tipa I) s čepom (bromobutilna guma).
Latvian: 0,5 ml suspensijas flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (brombutila gumija).
Croatian: • Primit ćete dvije injekcije.
Latvian: • Jūs saņemsiet divas injekcijas;
Croatian: Nije zabilježen nijedan slučaj predoziranja.
Latvian: Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepivo, druga virusna cjepiva, ATK oznaka: J07BX
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vakcīna, citas virālās vakcīnas, ATĶ kods: J07BX
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31. srpnja 2013.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. 31. jūlijs
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu.
Croatian: • ako imate HIV-infekciju ili neku drugu bolest ili primate liječenje, koji mogu dovesti do slabljenja imunološkog sustava
Latvian: • ja Jums ir HIV infekcija vai kāda cita saslimšana vai ārstēšanas kurss, kas varētu novājināt imūnsistēmu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva IMVANEX u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Latvian: IMVANEX drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Croatian: Aktivna imunizacija odraslih protiv velikih boginja (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Latvian: Aktīva imunizācija pret bakām pieaugušajiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU PAKIRANJE OD 20 BOČICA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 20 FLAKONU IEPAKOJUMS
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (0,5 ml) sadrži:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (0,5 ml) satur:
Croatian: Serokonverzije u testovima ELISA i PRNT bile su sljedeće:
Latvian: Serokonversijas līmenis, nosakot ar ELISA un PRNT:
Croatian: Ne preporučuje se primjena ovog cjepiva tijekom trudnoće i dojenja.
Latvian: Šīs vakcīnas lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā nav ieteicama.
Croatian: • ubrzan rad srca,
Latvian: • paātrināta sirdsdarbība;
Croatian: Zdravstveno stanje
Latvian: Veselības stāvoklis
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovo cjepivo može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, šī vakcīna var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Croatian: Istovremena primjena cjepiva s bilo kojim imunoglobulinom, uključujući imunoglobulin vakcinije (VIG) nije ispitana i treba je izbjegavati.
Latvian: Vakcīnas ievadīšana vienlaicīgi ar jebkāda veida imūnglobulīniem, ieskaitot Vaccinia imūnglobulīnu (VIG), nav pētīta un tāpēc nav vēlama.
Croatian: IMVANEX se isporučuje kao suspenzija za injekciju u bočici (0,5 ml).
Latvian: IMVANEX tiek piegādāts kā suspensijas injekcijai flakonā (0,5 ml).
Croatian: Nježno vrtite bočicu prije uporabe najmanje 30 sekundi.
Latvian: Uzmanīgi ritiniet flakonu pirms lietošanas vismaz 30 sekundes.
Croatian: Dobiveni su podaci za osobe zaražene HIV-om s brojem CD4 ≥ 100 stanica/µl i ≤ 750 stanica/µl.
Latvian: Ir iegūti dati par vakcināciju HIV inficētiem cilvēkiem ar CD4 šūnu skaitu ≥ 100 šūnas/µl un ≤ 750 šūnas/µl.
Croatian: Homogena suspenzija blijede, mliječne boje.
Latvian: Viendabīga suspensija gaišā piena krāsā.
Croatian: Većina su bile blage do umjerene naravi i povukle su se bez ikakvog liječenja u roku od sedam dana.
Latvian: Lielākoties tās bija viegli vai mēreni izteiktas un izzuda septiņu dienu laikā bez ārstēšanas.
Croatian: Mjesec
Latvian: Mēnesis
Croatian: Prisutnost manje infekcije, kao što je prehlada, nije razlog za odgađanje cijepljenja, ali prvo razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
Latvian: Viegli izteiktas infekcijas, piemēram, saaukstēšanās, gadījumā nav nepieciešams atlikt vakcināciju, tomēr vispirms konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Croatian: • ako imate atopijski dermatitis (vidjeti dio 4).
Latvian: • ja Jums ir atopiskais dermatīts (skatīt 4. punktu);
Croatian: • slabost,
Latvian: • vājums;
Croatian: IMVANEX suspenzija za injekciju
Latvian: IMVANEX suspensija injekcijai
Croatian: 14. dan1 ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
Latvian: 14. diena1 ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
Croatian: Ovo cjepivo sadrži ostatke gentamicina i benzonaze u tragovima.
Latvian: Šī vakcīna satur gentamicīna un benzonāzes zīmes.
Croatian: *infektivne jedinice
Latvian: v* *infekciozās vienības
Croatian: Budući da je ovo odobrenje za stavljanje lijeka u promet u iznimnim okolnostima, sukladno članku 14. stavku 8. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka provesti sljedeće mjere:
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija „izņēmuma kārtā" un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 8. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāpabeidz šādi pasākumi:
Croatian: Osobe s atopijskim dermatitisom razvile su više lokalnih i općih simptoma nakon cijepljenja (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Cilvēkiem ar atopisko dermatītu pēc vakcinācijas novēroja vairāk vietējo un vispārējo simptomu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: • ako ste prethodno imali iznenadnu životno opasnu alergijsku reakciju na bilo koji sastojak cjepiva Imvanex (navedeni su u dijelu 6) ili pileći protein, benzonazu ili gentamicin koji mogu biti prisutni u cjepivu u vrlo malim količinama.
Latvian: • ja Jums iepriekš bijusi pēkšņa, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija pret kādu (6. punktā minēto) IMVANEX sastāvdaļu vai vistas olbaltumvielām, benzonāzi vai gentamicīnu, ko var saturēt vakcīna ļoti nelielā daudzumā;
Croatian: Posebna populacija:
Latvian: Īpašas populācijas