FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Laskimoon annettavat lääkevalmisteet (fruktoosia sisältävät) saattavat olla hengenvaarallisia ja niiden käyttö on vasta-aiheista tässä väestöryhmässä, paitsi tilanteissa joissa lääkevalmisteen käytölle on ehdoton kliininen tarve eikä muita hoitovaihtoehtoja ei ole saatavilla.
Czech: Léčivé přípravky (obsahující fruktózu) podávané intravenózně mohou být život ohrožující a musí být u této populace kontraindikovány, s výjimkou případů, kdy je podání z klinického hlediska naprosto nezbytné a nejsou dostupné žádné alternativy léčby.
Finnish: Yksi <annosyksikkö> sisältää enintään x mikrogrammaa gluteenia.
Czech: Jedna <jednotka dávky> neobsahuje více než x mikrogramů lepku.
Finnish: Corrected version: Fenyylialaniini
Czech: Corrected version: Fenylalanin
Finnish: Boorin määrä, joka voi ylittyessään heikentää hedelmällisyyttä, ikäryhmittäin: Ikä
Czech: Množství boru pro věkovou skupinu, které může způsobit poruchy fertility při jeho překročení:
Finnish: Sinun on kerrottava lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä, jos sinulla (tai lapsellasi) on HFI tai jos lapsesi ei voi enää käyttää makeita ruokia tai juomia, koska ne aiheuttavat pahoinvointia, oksentelua tai epämukavia tuntemuksia kuten vatsan turpoamista, vatsan kouristuksia tai ripulia.
Czech: vrozenou nesnášenlivost fruktózy nebo pokud Vaše dítě nemůže jíst sladké potraviny nebo pít sladké nápoje, protože to způsobuje pocit na zvracení, zvracení nebo nepříjemné pocity jako nadýmání, žaludeční křeče nebo průjem.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa ärsytystä tai nenän vuotamista erityisesti pitkäaikaisessa
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění nebo otok nosní sliznice, zvláště pokud je používán dlouhodobě.
Finnish: Dimetyylisulfoksidi
Czech: Dimethyl-sulfoxid
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa, jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus, sillä suuria määriä bentsyylialkoholia voi kertyä elimistöön ja aiheuttaa haittavaikutuksia (kuten metabolista asidoosia).
Czech: Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte onemocnění ledvin nebo jater, protože po podání většího množství benzylalkoholu může dojít k jeho nahromadění v těle, což může vyvolat nežádoucí účinky (tzv. „metabolická acidóza").
Finnish: Parenteraalinen Inhalaatio
Czech: inhalační
Finnish: Apuaineet ja tietoa pakkausselostetta varten
Czech: Pomocné látky povinně uváděné na obalech a odpovídající text v příbalové informaci
Finnish: 50 mg/kg/vrk Jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus, älä ota tätä lääkettä ilman lääkärin suositusta.
Czech: 50 mg/kg/den Pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin, <neužívejte> <nepoužívejte> tento léčivý přípravek, pokud Vám to nedoporučí lékař.
Finnish: Sama kuin maapähkinäöljyllä.
Czech: Stejně jako podzemnicový olej
Finnish: Syklodekstriinit esim.:
Czech: Azobarviva např.:
Finnish: Pakkausselosteessa on ilmoitettava annosta vastaava tilavuus olutta tai viiniä, olettaen että oluen nimellisesti laskettu etanolipitoisuus on 5 tilavuus-% ja viinin 12 tilavuus-%.
Czech: Příbalová informace má obsahovat informace o objemu piva a vína (počítáno na 5 obj. %, resp.
Finnish: Kaikki
Czech: Vždy
Finnish: Energiasisältö 2,3 kcal/g <maltitolia><isomaltitolia>.
Czech: Energetická hodnota <maltitolu><isomaltitolu> je 9,66 kJ/g (2,3 kcal/g).
Finnish: Lääkärin on seurattava hoitoa.
Czech: Je nutné klinické sledování.
Finnish: Kerro lääkärille, jos <sinulla/lapsellasi> tiedetään olevan/olleen allergioita.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud <máte> <Vaše dítě má>
Finnish: Puhdistettu maapähkinäöljy voi sisältää maapähkinäproteiinia.
Czech: Čištěný podzemnicový olej může obsahovat bílkovinu, jejíž stanovení není zajištěno monografií Ph. Eur.
Finnish: Oraalinesteet, imeskelytabletit, purutabletit
Czech: Tekutiny k perorálnímu podání, pastilky a žvýkací tablety
Finnish: Tämä koskee erityisesti potilaita, joilla on heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta ja siten kumuloitumisen ja toksisuuden riski (metabolinen asidoosi).
Czech: že pacient má poruchu funkce ledvin nebo jater, protože existuje riziko kumulace a toxické reakce (metabolická acidóza).
Finnish: Tämä vastaa y %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Czech: doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Finnish: Ei saa käyttää yli viikon ajan alle 3-vuotiaille lapsille, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta ole näin neuvonut.
Czech: Nepodávejte déle než 1 týden malým dětem (do 3 let) bez porady s lékařem nebo lékárníkem.
Finnish: Ksylitoli (E 967)
Czech: Xylitol (E 967)
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää vain hyvin vähäisiä määriä gluteenia (vehnätärkkelyksestä) <ja sen katsotaan olevan "gluteeniton"*>.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje jen velmi malé množství lepku (z pšeničného škrobu).
Finnish: Potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosiintoleranssi (HFI), ei saa antaa tätä lääkevalmistetta, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
Czech: Pacientům s hereditární intolerancí fruktózy nesmí být tento přípravek podán, pokud to není nezbytně nutné.
Finnish: 200 mg/kg/vrk Syklodekstriinit voivat aiheuttaa ruuansulatusvaivoja kuten ripulia.
Czech: 200 mg/kg/den Cyklodextriny mohou způsobit zažívací potíže, jako je průjem.
Finnish: Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju,
Finnish: Bentsyylialkoholi on yksi 26 listatusta hajusteallergeenista, mutta sitä voidaan käyttää myös apuaineena.
Czech: alergenních vonných látek, ale může se také použít jako pomocná látka.
Finnish: Geranioli
Czech: Geraniol
Finnish: Butyylihydroksianisoli (E
Czech: Butylhydroxytoluen (E
Finnish: Voi vaikuttaa laksatiivisesti.
Czech: Může mít projímavý účinek.
Finnish: Rikkidioksidi (E 220) Natriumsulfiitti (E 221) Natriumvetysulfiitti (E 222) Natriummetabisulfiitti (E
Czech: Siřičitany zahrnující disiřičitany a hydrogensiřičitany např. oxid siřičitý (E 220) siřičitan sodný (E 221) hydrogensiřičitan sodný (E
Finnish: Sisältää x g fruktoosin ja glukoosin seosta per annos.
Czech: Přípravek obsahuje x g směsi fruktózy a glukózy v jedné dávce.
Finnish: Saattaa aiheuttaa kipua pistoskohdassa.
Czech: Může způsobit bolest v místě vpichu.
Finnish: Etyyliparahydroksibentsoaat ti (E 214)
Czech: ethylparaben (E 214)
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää kaliumia alle 1 mmol (39 mg) per <annos>, eli sen voidaan sanoa olevan "kaliumiton".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (39 mg) draslíku v jedné <dávce>, tj.
Finnish: SPC:ssä ilmoitettavaksi harkittava tieto: Nonkliinistä tai kliinistä tietoa aspartaamin käytöstä alle 12 viikon ikäisille vauvoille ei ole saatavana arviointia varten.
Czech: Informace ke zvážení do SmPC: Nejsou k dispozici neklinické ani klinické údaje,
Finnish: 09.10.2017 Parenteraalinen 200 mg/kg/vrk ja käytettäessä yli 2 viikon ajan
Czech: 200 mg/kg/den a podávání > 2 týdny
Finnish: 09.10.2017 Laskimoon (i.v.)
Czech: 09/10/2017 Intravenózní (i.v.)
Finnish: Glukoosi
Czech: Glukóza
Finnish: Rektaalinen
Czech: Rektální
Finnish: Sisältää x g galaktoosia per annos.
Czech: Přípravek obsahuje x g galaktózy v jedné dávce.
Finnish: Kun bentsyylialkoholia käytetään apuaineena (tai samanaikaisesti apuaineena ja hajusteena), noudatetaan bentsyylialkoholin merkitsemiskäytäntöä.
Czech: Upozornění k benzylalkoholu se uvede v případě, pokud se benzylalkohol použije jako pomocná látka (ať už je nebo není současně použitý jako vonná látka).
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta alle 2-vuotiaille lapsille ilman lääkärin suositusta.
Czech: Pokud není doporučeno lékařem, nepoužívejte u dětí mladších 2 let.
Finnish: Stearyylialkoholi
Czech: Stearylalkohol
Finnish: 1 mmol (23 mg) per annos
Czech: 1 mmol (23 mg)/dávka
Finnish: 500 mg/kg/vrk Propyleeniglykoli saattaa aiheuttaa ihoärsytystä.
Czech: 500 mg/kg/den Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti 09.10.2017 Oikaistaan
Czech: Natrium-lauryl-sulfát 09/10/2017 Oprava
Finnish: Jos sinulla (tai lapsellasi) on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI, harvinainen geneettinen sairaus), sinulle (tai lapsellesi) ei saa antaa tätä lääkettä.
Czech: Pokud máte (nebo Vaše dítě má) vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, nesmí Vám (nebo Vašemu dítěti) být tento přípravek podán.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeriintoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä (sinulle tai lapsellesi).
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře,
Finnish: Bentsyylialkoholin pienintä mahdollisesti toksista annosta ei tunneta.
Czech: Není známo, jaké nejmenší množství benzylalkoholu může způsobit toxickou reakci.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta ilman lääkärin suositusta.
Czech: <Užívejte> <Používejte> tento léčivý přípravek pouze tehdy, pokud to doporučí lékař.
Finnish: 3 mg B/vrk* Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 12-vuotiaalle lapselle, koska valmiste sisältää booria ja saattaa heikentää lapsen hedelmällisyyttä tulevaisuudessa.
Czech: 3 mg boru/den* Nepodávejte dětem mladším než 12 let, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Finnish: 1 mg B/vrk* Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 2-vuotiaalle lapselle, koska valmiste sisältää booria ja saattaa heikentää lapsen hedelmällisyyttä tulevaisuudessa.
Czech: 1 mg boru/den* Nepodávejte dětem mladším než 2 roky, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi saattaa ärsyttää ihoa.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění
Finnish: 09.10.2017 Inhalaatio
Czech: Benzalkonium-chlorid 09/10/2017 Inhalační
Finnish: Tieto koskee lääkevalmisteen sisältämän kaliumin K+ kokonaismäärään perustuvaa kynnysarvoa.
Czech: Informace se vztahuje k limitu založenému na celkovém množství sodíku v léčivém přípravku.
Finnish: Saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Finnish: 7 mg B/vrk* Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 18-vuotiaalle lapselle, koska valmiste sisältää booria ja saattaa heikentää lapsen hedelmällisyyttä tulevaisuudessa.
Czech: 7 mg boru/den* Nepodávejte dětem a dospívajícím mladším než 18 let, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Finnish: Beetadeksi ((E 459) Gammasyklodekstriini Sulfobutyylieetteribeetasykl odekstriini (SBE-β-CD)
Czech: alfadex betadex (E 459) gamadex sulfobutoxybetadex hydroxypropylbetadex částečně methylovaný betadex
Finnish: Saattaa aiheuttaa harvinaisena vakavia allergisia reaktioita.
Czech: Vzácně může způsobit těžké alergické reakce.
Finnish: Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Czech: Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně
Finnish: Hepariini (apuaineena)
Czech: Heparin (jako pomocná látka)
Finnish: Metyyliheptiinikarbonaatti
Czech: Methylheptinkarbonát
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa paikallista
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit místní podráždění.
Finnish: Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Czech: Mohou způsobit alergické reakce.
Finnish: Sisältää x g sakkaroosia per annos.
Czech: Přípravek obsahuje x g sacharózy v jedné dávce.
Finnish: SPC:n tekstin osalta ks. PRAC:n suositus: "1.3.
Czech: Znění pro SmPC naleznete v doporučení PRAC:
Finnish: 50 mg/kg/vrk Propyleeniglykoli saattaa aiheuttaa ihoärsytystä.
Czech: 50 mg/kg/den Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.
Finnish: Tieto lisätään vain jos lääkevalmiste voi olla tarkoitettu pitkäaikaiskäyttöön, esim. vähintään kahdeksi viikoksi.
Czech: Tato informace má být uvedena jen v případě, že přípravek může být zamýšlen k chronickému podávání, např. 2 týdny nebo déle.
Finnish: Voi olla lievästi laksatiivinen.
Czech: Může mít mírný projímavý účinek.
Finnish: 1 mg B/vrk
Czech: 3 g/dávka
Finnish: SPC-ehdotus: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Czech: Návrh textu v SmPC: pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Finnish: Koskee erityisesti lasten annoksina käytettäviä tuotteita, lääkettä määräävien tiedoksi ja vanhempien rauhoittamiseksi ilmoittamalla valmisteen pieni kaliumin K+ määrä.
Czech: To je zvláště důležité u přípravků, které se používají u dětí nebo u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku, kde poskytne informaci předepisujícímu lékaři a ujistí rodiče nebo pacienty o malém množství sodíku v přípravku.
Finnish: Amyylisinnamyylialkoholi
Czech: Amylcinnamylalkohol
Finnish: Seesamiöljy
Czech: Sezamový olej
Finnish: Saattaa aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmia.
Czech: Vzácně mohou způsobovat těžké alergické reakce a bronchospasmus (zúžení průdušek).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää kaliumia x mmol (tai y mg) per <annos>.
Czech: 1 mmol/dávka Tento přípravek obsahuje x mmol (nebo y mg)
Finnish: SPC-ehdotus: Potilaiden, joilla on harvinainen glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Czech: Návrh textu v SmPC: pacienti se vzácnou malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Finnish: Saattaa aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita.
Czech: Může způsobit těžké alergické reakce.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää lateksikumia.
Czech: Obal léčivého přípravku obsahuje kaučuk.
Finnish: Villarasva (lanoliini)
Czech: Kyselina boritá (a boritany)
Finnish: Suun kautta Parenteraalinen Inhalaatio
Czech: Perorální, parenterální a inhalační
Finnish: 09.10.2017 Nenään
Czech: 09/10/2017 Kožní
Finnish: <Lääkevalmiste> sisältää maapähkinäöljyä.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje podzemnicový olej.
Finnish: Energiasisältö 2,4 kcal/g ksylitolia.
Czech: Energetická hodnota xylitolu je 10,08 kJ/g (2,4
Finnish: Saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa) ja ihon värjäytymistä.
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) a změnu barvy kůže.
Finnish: ** Tämä määrä saattaa aiheuttaa haittaa syntymättömälle lapselle.
Czech: ** Toto množství může také poškodit nenarozené dítě.
Finnish: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Czech: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Finnish: Oluen ja viinin määrät (A and B) on pyöristettävä ylöspäin seuraavaan kokonaislukuun.
Czech: Objem piva a vína (A a B) se má zaokrouhlit nahoru na celé číslo.
Finnish: EMA/CHMP/302620/2017/FI Rev. 1
Czech: EMA/CHMP/302620/2017/CS Rev. 1
Finnish: SPC:n tekstin osalta ks. PRAC:n suositus: "1.3.
Czech: Znění pro SmPC naleznete v doporučení PRAC: "1.3.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta alle 5-vuotiaille lapsille.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším 5 let.
Finnish: Poista piilolinssit ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä ja laita piilolinssit takaisin 15 minuutin kuluttua.
Czech: Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.
Finnish: Bentsyylialkoholi on yksi 26 listatusta hajusteallergeenista, mutta sitä voidaan käyttää myös apuaineena.
Czech: Benzylalkohol je uveden jako jedna z 26 alergenních vonných látek, ale může se také použít jako pomocná látka.
Finnish: Vaikutuksia voivat olla uneliaisuus ja muutokset käytöksessä.
Czech: Tyto účinky zahrnují pocit ospalosti a změny v chování.
Finnish: On harkittava, lisätäänkö varoitus valmisteen käytöstä avotulen, palavan tupakan tai tiettyjen laitteiden (esimerkiksi hiustenkuivaajan) läheisyydessä.
Czech: Je třeba zvážit přidání varování týkajícího se používání v blízkosti otevřeného ohně, zapálené cigarety nebo některých přístrojů (např. fén na vlasy).
Finnish: Vauvoilla ja pienillä lapsilla (alle 2-vuotiaat) ei vielä välttämättä ole diagnosoitu perinnöllistä fruktoosiintoleranssia (HFI).
Czech: U malých dětí (do 2 let) nemusí být hereditární intolerance fruktózy (HIF) ještě diagnostikována.
Finnish: [Jos lääke on kosketuksissa hampaisiin (esim. oraalinesteet, imeskely- ja purutabletit) ja se on tarkoitettu pitkäaikaiskäyttöön:] Fruktoosi voi vahingoittaa hampaita.
Czech: [Pokud je tento léčivý přípravek v kontaktu se zuby (např. tekutiny k perorálnímu podání, pastilky nebo žvýkací tablety) a je určen k dlouhodobému podání:] Fruktóza může poškodit zuby.
Finnish: Vertailun vuoksi, kun aikuinen juo lasillisen viiniä tai 500 ml olutta, veren alkoholipitoisuus on todennäköisesti noin 50 mg/100 ml.
Czech: Pro porovnání, u dospělého, který vypije slenici vína nebo 500 ml piva, je koncetrace alkoholu v krvi přibližně 50 mg/100 ml.
Finnish: Näissä tapauksissa pakkausselosteeseen ja SPC:hen on lisättävä maininta kuten: "Koska tätä lääkevalmistetta annetaan tavallisesti hitaasti XX tunnin ajan, alkoholin vaikutukset saattavat olla vähäisempiä."
Czech: V takových případech má být v příbalové informaci a v SmPC uvedeno následují tvrzení: Protože je tento léčivý přípravek obvykle podáván pomalu déle než XX hodin, mohou být účinky alkoholu sníženy.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämällä alkoholimäärällä ei todennäköisesti ole vaikutusta aikuisiin tai nuoriin, eivätkä vaikutukset lapsiin todennäköisesti ole havaittavia.
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku pravděpodobně nebude mít účinky u dospělých a dospívajících, a jeho účinky u dětí pravděpodobně nebudou patrné.
Finnish: Kun annos annetaan pitkäkestoisesti (esimerkiksi useita tunteja kestävänä hitaana infuusiona), veren alkoholipitoisuus nousee vähemmän ja etanolin vaikutukset saattavat olla vähäisempiä.
Czech: Pokud se dávka podává delší dobu (např. pomalou infuzí v průběhu několika hodin), bude zvýšení koncentrace alkoholu v krvi nižší a účinky ethanolu mohou být sníženy.
Finnish: 3 mg B/vrk < 18-vuotiaat** 7 mg B/vrk ≥ 18-vuotiaat** 10 mg B/vrk
Czech: 3 mg boru/den < 18 let** 7 mg boru/den ≥ 18 let** 10 mg boru/den
Finnish: Erilaisia haittatapahtumia kuten hyperosmolaliteettia, maitohappoasidoosia; munuaisten toimintahäiriöitä (akuutti tubulusnekroosi), akuuttia munuaisten vajaatoimintaa; kardiotoksisuutta (rytmihäiriö, hypotensio); keskushermoston häiriöitä (masennus, kooma, kouristukset); hengityslamaa, hengenahdistusta; maksan toimintahäiriöitä; hemolyyttistä reaktiota (suonensisäinen hemolyysi) ja hemoglobinuriaa; monielinvauriota on raportoitu suurilla annoksilla tai pitkäaikaisessa propyleeniglykolin käytössä.
Czech: Různé nežádoucí účinky, jako jsou např. hyperosmolalita, laktátová acidóza; renální dysfunkce (akutní tubulární nekróza), akutní selhání ledvin; kardiotoxicita (arytmie, hypotenze); poruchy centrálního nervového systému (deprese, kóma, konvulze); respirační deprese; dušnost; jaterní dysfunkce; hemolytická reakce (intravaskulární hemolýza) a hemoglobinurie; nebo multisystémové orgánové dysfunkce, byly hlášeny při vysokých dávkách nebo delším <užívání> <používání> propylenglykolu.
Finnish: Valmisteesta ja etanolipitoisuudesta riippuen varoitus "helposti syttyvää" saattaa olla tarpeen.
Czech: V závislosti na přípravku a koncentraci ethanolu může být nezbytné uvést varování "hořlavý".
Finnish: Vastaavia oluen ja viinin määriä laskettaessa oletetaan, että oluen etanolipitoisuus on 5 % v/v (tilavuusprosenttia alkoholia) joka vastaa 4 % w/v, ja viinin 12,5 % v/v eli 10 % w/v (etanolin ominaispaino on arvioitu 0,8:ksi).
Czech: Pro výpočet odpovídajícího objemu piva a vína se předpokládá, že obsah ethanolu v pivu je 5 % v/v (objemových procent, obj.), což odpovídá 4% w/v, a obsah alkoholu ve vínu je 12,5 % v/v nebo 10 % w/v (měrná hmotnost ethanolu je přibližně 0,8).
Finnish: Yksi annos (valitse maksimiannos) tätä lääkevalmistetta annettuna (A-vuotiaalle lapselle, joka painaa B kg tai 70 kg painavalle aikuiselle) aiheuttaa etanolialtistuksen C mg/kg, joka saattaa nostaa veren alkoholipitoisuuden noin tasolle D mg/100 ml (katso raportin EMA/CHMP/43486/2018 Liite 1).
Czech: Dávka (vybrat maximální dávku) tohoto léčivého přípravku podaná (dítěti ve věku A let s tělesnou hmotností B kg nebo dospělému s tělesnou hmotností 70 kg) vede k expozici C mg/kg ethanolu, což může způsobit zvýšení koncentrace alkoholu v krvi přibližně o D mg/100 ml (viz příloha 1 pokynu EMA/CHMP/43486/2018).
Finnish: Pienillä lapsilla saattaa esiintyä joitain vaikutuksia, kuten uneliaisuutta.
Czech: Může mít některé účinky u mladších dětí, např. pocit ospalosti.
Finnish: Tässä lääkevalmisteen sisältämä pieni määrä alkoholia ei aiheuta havaittavia vaikutuksia.
Czech: Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.
Finnish: Tämä koskee vain valmisteita, joita annosohjeen mukaan otetaan päivittäin yli kuukauden ajan tai toistuvasti joka viikko yli kahtena päivänä.
Czech: Toto se vztahuje pouze na přípravky, u kterých je dle dávkování možné užívat přípravek každý den déle než 1 měsíc nebo opakovaně více než 2 dny každý týden.
Finnish: Jos sinulla on vakava vaurio silmän etuosan läpinäkyvässä kerroksessa (sarveiskalvossa), fosfaatit voivat hyvin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa sameita laikkuja sarveiskalvoon johtuen kalsiumin kertymisestä hoidon aikana.
Czech: Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.
Finnish: Tämä vastaa y %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Czech: To odpovídá y % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pidä annostella rintoihin jos imetät, koska vauva voi saada sitä äidinmaidon mukana.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek na prsa, pokud kojíte, neboť ho Vaše dítě může pozřít s mlékem.
Finnish: Se johtuu siitä, että tämä lääkevalmiste saattaa vaikuttaa harkintakykyysi ja reaktionopeuteesi.
Czech: Je to proto, že alkohol může ovlivnit Váš úsudek a rychlost reakce.
Finnish: Kerro lääkärille, jos <sinulla/lapsellasi> tiedetään olevan/olleen allergioita.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud <máte> <Vaše dítě má> jakékoliv alergie.
Finnish: SPC:hen/PL:ään on tarvittaessa lisättävä tätä vastaava varoitus.
Czech: Je-li to vhodné, je třeba uvést v SmPC/PIL odpovídající upozornění.
Finnish: Tarvittaessa etanolin yhteisvaikutukset on mainittava SPC:ssä (kohdassa 4.5).
Czech: Interakce s ethanolem mají být uvedeny v SmPC (bod 4.5), pokud je to relevantní.
Finnish: Katso kommentit edellä.
Czech: Poznámky viz výše.
Finnish: Samanaikainen anto esimerkiksi propyleeniglykolia tai etanolia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa saattaa johtaa etanolin kumuloitumiseen ja aiheuttaa haittavaikutuksia, erityisesti pienille lapsille joiden metaboliakyky on alhainen tai kehittymätön.
Czech: Současné podávání s léky obsahujícími např. propylenglykol nebo ethanol může vést k akumulaci ethanolu a vyvolat nežádoucí účinky, zejména u malých dětí s nízkou nebo nevyvinutou metabolickou kapacitou.
Finnish: Valmiste saattaa myös vaikuttaa keskittymiskykyyn ja fyysiseen suoriutumiskykyyn.
Czech: Alkohol může také ovlivnit jejich schopnost soustředit se a účastnit se fyzických aktivit.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholi saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
Czech: Alkohol v tomto léčivém přípravku může změnit účinky jiných léků.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi vaikuttaa ajokykyysi ja koneiden käyttökykyysi.
Czech: Množství alkoholu v tomto přípravku může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Finnish: Ihon paksuus vaihtelee merkittävästi riippuen vartalon kohdasta ja iästä, ja tällä voi olla tärkeä osuus natriumlauryylisulfaatille herkistymisessä.
Czech: Tloušťka kůže se značně mění v závislosti na místě podání na těle a s věkem, což může být významný faktor pro senzitivitu na natrium-lauryl-sulfát.