FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Slovak: Nepoužívajte v prípade hypersenzitivity na ktorúkoľvek účinnú látku alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku.
French: Après de multiples administrations, les concentrations les plus élevées sont présentes dans les glandes surrénales, le foie, le jéjunum et les reins mais il n'y a aucune trace dans le cerveau, ce qui exclut tout effet du produit au niveau central.
Slovak: Po niekoľkých dávkach sú najvyššie koncentrácie prítomné v nadobličkách, pečeni, jejune a obličkách, ale neprechádzajú do mozgu, takže je vylúčený centrálny účinok liečiva.
French: Afin de recevoir une dose correcte, le chien devra être pesé le 1er jour et le 35ème jour (c'està-dire au début de chaque période de traitement).
Slovak: Na nastavenie správneho dávkovania by sa mala zistiť hmotnosť psa v 1. deň a 35. deň (na začiatku každého liečebného intervalu).
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má vykonať osoba podávajúca liek zvieratám
French: L'accumulation des triglycérides dans les entérocytes peut être suivie d'une perte d'appétit.
Slovak: Akumulácia triglyceridov vo vnútri erytrocytov môže spôsobiť zníženú chuť do jedla.
French: La demi-vie plasmatique est de 6,3 heures pour le mitratapide, de 9,8 et 11,7 heures pour les métabolites sulfoxydes respectivement et de 44,7 heures pour le métabolite sulfone.
Slovak: Polčas rozpadu v plazme je pri mitratapide 6,3 hodiny, pre sulfoxidy 9,8 a 11,7 hodín a pre sulfónové metabolity 44,7 hodín.
French: L'administration de mitratapide chez le chien entraîne une absorption réduite des lipides alimentaires, une diminution dose-dépendante en cholestérol sérique et en triglycérides et une présence accrue de gouttelettes contenant des triglycérides dans les entérocytes.
Slovak: Podávanie mitratapidu psom vyvolalo znížený príjem lipidov zo stravy, zníženie sérového cholesterolu a triglyceridov v závislosti od dávky a zvýšenie prítomnosti kvapôčok s obsahom triglyceridov v enterocytoch.
French: La dose habituelle est de 0,63 mg de mitratapide/kg de poids corporel (1 ml du produit par 8 kg) une fois par jour.
Slovak: Obvyklá dávka je raz denne 0,63 mg mitratapidu/kg hmotnosti (1 ml lieku na 8 kg).
French: Ne pas utiliser chez le chien chez qui le surpoids ou l'obésité est dû à une maladie concomitante systémique telle l'hypothyroïdie ou l'hypercorticisme 4.4 Mises en garde particulières
Slovak: Nepoužívajte u psov, u ktorých je nadváha alebo obezita spôsobená pridruženým systémovým ochorením ako je napríklad hypotyreoidizmus alebo hyperadrenokorticizmus.
French: Chez les chiens nourris, une seule dose de 0,63 mg de mitratapide/kg de poids corporel entraîne des concentrations maximales de la molécule mère dans le plasma en moyenne de 0,012 µg/ml, obtenues 3,5 heures après administration ; les métabolites sulfoxydes atteignent une concentration maximale en moyenne de 0,0136 µg/ml et de 0,0168 µg/ml, respectivement après 6,5 heures et 8,5 heures ; le métabolite sulfone atteint 0,0092 µg/ml après 17,5 heures.
Slovak: U nakŕmených psov pri jedinej dávke 0,63 mg mitratapidu/kg telesnej hmotnosti je maximálna koncentrácia pôvodnej látky v plazme za 3,5 hodiny priemerne 0,012 µg/ml; sulfoxidové metabolity dosahujú maximálnu koncentráciu po 6,5 hod a 8,5 hod v priemere 0,0136 µg/ml a 0,0168 µg/ml, sulfónový metabolit dosahuje po 17,5 hod 0,0092 µg/ml.
French: Les signes cliniques suivants ont été observés après un surdosage de 3 ou 5 fois la dose recommandée chez le chien : selles molles ou liquides, vomissements, salivation, anorexie, perte de poids importante, aspect émacié, déshydratation et muqueuses pâles.
Slovak: Pri troj- až päť-násobnom prekročení dávky sa pozorovali nasledujúce klinické príznaky: redšia alebo tekutá stolica, zvracanie, salivácia, anorexia, závažný úbytok na hmotnosti, schvátenosť, dehydratácia a bledé sliznice.
French: • si votre chien souffre de surpoids ou d'obésité causé par une maladie concomitante systémique telle que l'hypothyroïdie (elle est due à un mauvais fonctionnement de la glande thyroïde) ou l'hypercorticisme (il est dû à un mauvais fonctionnement des glandes surrénales).
Slovak: • ak je obezita alebo nadmerná hmotnosť spôsobená pridruženým systémovým ochorením ako hypotyreoidizmus (z dôvodu zníženej funkcie štítnej žľazy) alebo hyperadrenokorticizmus (z dôvodu zníženej funkcie nadobličiek).
French: Administrer par voie orale 0,63 mg de mitratapide/kg de poids corporel (1 ml de produit pour 8 kg) une fois par jour pendant 2 périodes de 21 jours avec une période intermédiaire de 14 jours sans traitement.
Slovak: Podávajte perorálne raz denne 0,63 mg mitratapidu/kg živej hmotnosti (1 ml lieku na 8 kg) počas dvoch 21-dňových intervalov s prestávkou 14 dní bez liečby medzi intervalmi.
French: Yarvitan est indiqué comme aide à la prise en charge du surpoids et de l'obésité des chiens adultes.
Slovak: Yarvitan je určený ako pomocný prostriedok pri manažmente nadváhy a obezity u dospelých psov.
French: * correspond au schéma de traitement recommandé
Slovak: : v súlade s odporúčaným liečebným rozvrhom
French: Celle-ci est liée au mode d'action du produit et ne doit pas être considérée comme effet secondaire, sauf si elle devient très importante (c'est-à-dire quand le chien arrête de manger pendant deux jours consécutifs),
Slovak: Keďže spôsob účinku lieku má veľký vplyv na chuť do jedla, nemal by sa tento príznak posudzovať ako vedľajší príznak, pokiaľ nie je veľmi významný (napríklad, keď pes prestal prijímať potravu dva dni po sebe).
French: Placebo vomissements : occasionnels (≤ 3x) vomissements : répétés (> 3 x) diarrhée / selles molles anorexie / diminution d'appétit léthargie / faiblesse * données provenant de 360 chiens au cours de toute la période de traitement.
Slovak: 3 x) hnačka / riedke stolice anorexia / znížená chuť do jedla letargia / slabosť . * údaje od 360 psov počas celého liečebného intervalu.
French: Aucune interaction médicamenteuse n'a été observée dans les études où Yarvitan a été administré en même temps que des AINS (carprofène, méloxicam) ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (énalapril, bénazépril).
Slovak: Nepozorovali sa liekové interakcie v štúdiách, kde sa Yarvitan podával súčasne s nesteroidnými antiflogistikami (carprofen, meloxicam) alebo ACE inhibítormi (enalapril, benazepril).
French: Solution incolore à légèrement jaunâtre.
Slovak: Bezfarebný až žltkastý roztok.
French: Une perte d'appétit peut se manifester pendant le traitement.
Slovak: Strata chuti do jedla sa môže objaviť počas liečby.
French: Usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 120 ml
Slovak: BALENIA 120 ml
French: Le traitement doit être administré avec la nourriture.
Slovak: Liek by sa mal podávať s jedlom.
French: Yarvitan est une solution incolore à légèrement jaunâtre
Slovak: Yarvitan je bezfarebný až žltkastý roztok.
French: A la fin d'une période d'administration de trois semaines, le mitratapide atteint l'état stationnaire à une concentration de 0,0068 µg/ml, les métabolites sulfoxydes à une concentration de 0,0089 µg/ml et 0,0167 µg/ml respectivement, le métabolite sulfone à une concentration 0,0471 µg/ml.
Slovak: Na konci trojtýždňového intervalu sú priemerné stabilné koncentrácie mitratapidu 0,0068 µg/ml, sulfoxidových metabolitov 0,0089 µg/ml a 0,0167 µg/ml a sulfónu 0,0471 µg/ml.
French: • si votre chien souffre d'insuffisance hépatique.
Slovak: • ak má váš pes poškodenú funkciu pečene.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale : 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 3 mesiace 6.4
French: La pipette doseuse a des graduations correspondant au poids corporel:
Slovak: Dávkovacia pipeta má stupnicu podľa hmotnosti:
French: Dans les essais cliniques, les animaux traités ont rapidement repris du poids après l'arrêt du traitement quand leur régime alimentaire n'était pas restreint.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovalo, že v prípade, že sa nepokračovalo v stravovacom režime aj po skončení liečby, zvieratá rýchlo opätovne priberali na hmotnosti.
French: • jusqu'à 48 kg pour le flacon de 210 ml
Slovak: • do 48 kg pre 210 ml liekovku
French: Utiliser la pipette doseuse fournie avec le produit.
Slovak: Použite dávkovaciu pipetu priloženú k lieku.
French: De plus, si on observe une perte de poids sévère et rapide, le traitement sera interrompu et un vétérinaire devra être consulté
Slovak: Ak je pokles hmotnosti vážny a rýchly, liečba by sa mala prerušiť a vyhľadať veterinára.
French: Si le traitement est interrompu en raison de vomissements, il est recommandé de recommencer le traitement en administrant le produit après un repas.
Slovak: V prípade, že sa liečba prerušila z dôvodu zvracania, odporúča sa pri obnovení liečby podávať liek po jedle.
French: • jusqu'à 36 kg pour le flacon de 55 ml
Slovak: • do 36 kg pre 55 ml liekovku
French: Lisez cette notice avec attention avant d'administrer le médicament à votre chien :
Slovak: Pred podaním lieku vášmu psovi si pozorne prečítajte celú písomnú informáciu na letáku:
French: La pipette doseuse fournie avec le produit est graduée de manière à correspondre au poids corporel exact du chien.
Slovak: Priložené dávkovacie pipety majú stupnicu podľa telesnej hmotnosti psa.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte (EXP.) Durée de conservation après ouverture du flacon : 3 mois.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku a obale (EXP.).
French: Dans les études de laboratoire, une diminution des taux sériques en albumine, globuline, protéine totale, calcium et phosphatase alcaline ainsi qu'une augmentation des ALAT et ASAT ont été détectées suite à l'administration du produit à la dose de traitement recommandée.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa po podaní lieku v odporúčanej dávke zistil pokles sérového albumínu, globulínu, celkových proteínov, kalcia a alkalickej fosfatázy a zvýšenie ALT a AST.
French: ÉTIQUETTE FLACON DE VERRE AMBRÉ DE 120 et de 210 ml
Slovak: NA TMAVEJ LIEKOVKE, 120 a 210
French: Si un effet indésirable se manifeste de manière répétée, ou si le chien arrête de manger pendant deux jours consécutifs, le traitement devra être interrompu et un vétérinaire devra être consulté.
Slovak: V prípade opakovaného výskytu nežiaducich účinkov alebo v prípade, že pes prestane prijímať potravu dva dni po sebe, by liečba mala byť prerušená a je treba vyhľadať veterinára.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
French: Signaler à votre vétérinaire si vous notez l'un des effets suivants:
Slovak: Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov, oznámte to svojmu veterinárovi:
French: TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
French: Ne pas utiliser chez la chienne en période de gestation ou de lactation.
Slovak: Nepoužívajte u psov počas gravidity a laktácie.
French: • jusqu'à 36 kg pour le flacon de 120 ml
Slovak: • do 36 kg pre 120 ml liekovku
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 55 ml : ≤ 10 kg PC 120 ml : ≤ 22 kg PC 210 ml : ≤ 40 kg PC
Slovak: 10 kg telesnej hmotnosti 120 ml: ≤ 22 kg telesnej hmotnosti 210 ml: ≤ 40 kg telesnej hmotnosti
French: En cas de vomissements, de perte significative d'appétit ou de diarrhée répétés, le traitement devra être interrompu et un vétérinaire devra être consulté.
Slovak: Ak sa vyskytne zvracanie, signifikantne znížená chuť do jedla alebo opakovaná hnačka, liečba by sa mala prerušiť a treba sa poradiť s veterinárom.
French: En cas d'auto-administration accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et luimontrer la notice ou l'étiquettage du produit.
Slovak: V prípade náhodného požitia okamžite vyhľadajte odbornú zdravotnú pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo štítok lekárovi.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacon de verre ambré (type III), de 55, 120 ou 210 ml muni d'un bouchon sécurisé pour enfants en polypropylène et d'une pipette doseuse.
Slovak: 55, 120 alebo 210 ml liekovky z tmavého skla (typ III) s ochranným polypropylénovým uzáverom a dávkovacia pipeta.
French: INDICATION(S) Aide à la prise en charge du surpoids et de l'obésité chez le chien adulte.
Slovak: Pomoc pri zvládaní nadváhy a obezity u dospelých psov.
French: Ce médicament vétérinaire ne nécessite aucune précaution particulière Après chaque administration, la pipette devra être lavée et séchée et le bouchon du flacon soigneusement revissé.
Slovak: Po každej dávke by sa mala pipeta dôkladne umyť a vysušiť a fľaštička pevne uzavrieť.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Slovak: Použitie počas gravididy, laktácie alebo znášky
French: Une perte d'appétit peut se produire pendant le traitement.
Slovak: Počas liečby sa môže objaviť znížená chuť do jedla.
French: Ne pas utiliser chez le chien souffrant d'insuffisance hépatique.
Slovak: Nepoužívajte u psov s poškodenou funkciou pečene.
French: Si un effet secondaire survient de manière répétée ou si le chien s'arrête de manger pendant deux jours consécutifs, arrêter d'administrer Yarvitan à votre chien et demander conseil à votre vétérinaire le plus rapidement possible.
Slovak: Ak sa vedľajší účinok objaví opakovane alebo ak pes prestane prijímať potravu dva dni po sebe, zastavte podávanie Yarvitanu vášmu psovi a okamžite vyhľadajte pomoc svojho veterinára.
French: Dans les cas où des vomissements, de la diarrhée, des selles molles surviennent de manière répétée ou si le chien s'arrête de manger pendant deux jours consécutifs, arrêter d'administrerYarvitan à votre chien et demander conseil à votre vétérinaire le plus rapidement possible.
Slovak: V prípade, ak sa opakovane vyskytne zvracanie, hnačky, riedka stolica alebo ak pes prestane prijímať potravu dva dni za sebou, zastavte podávanie Yarvitanu a čo najskôr vyhľadajte pomoc svojho veterinára.
French: • vomissements,
Slovak: • zvracanie
French: Remplir la seringue en tirant le piston jusqu'à ce qu'il atteigne la graduation correspondant au poids corporel correct du chien.
Slovak: Natiahnite do striekačky také množstvo lieku, aby na stupnici siahalo po čiarku, ktorá prislúcha hmotnosti psa.
French: EXP : Après ouverture, utiliser dans les 3 mois.
Slovak: EXP: Doba použiteľnosti po prvom otvorení: 3 mesiace
French: Vomissements, diarrhée ou selles molles peuvent apparaître pendant le traitement.
Slovak: Počas liečby sa môže vyskytnúť zvracanie, hnačka alebo redšia stolica.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Slovak: NÁZOV LIEKU
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Yarvitan 5 mg/ml - Solution orale pour chiens Mitratapide
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Yarvitan, 5 mg/ml, perorálny roztok pre psov Mitratapid
French: % de chiens traités*
Slovak: % liečených psov* terénna štúdia v EÚ terénna štúdia v USA združené dáta
French: Ceci pourra être atteint soit à l'aide d'un régime alimentaire canin normal, soit à l'aide d'un régime alimentaire canin hypocalorique.
Slovak: Môžete použiť bežnú stravu pre psy alebo nízkokalorickú diétnu stravu.
French: Informer votre vétérinaire si votre chien prend ou a récemment pris d'autres médicaments, même ceux non prescrits.
Slovak: Ak váš pes užíva alebo práve užil nejaké predpísané alebo nepredpísané lieky, informujte svojho veterinára.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) biologickej účinnej látky (látok)
French: • si votre chienne attend des petits ou les allaite
Slovak: • ak je váš pes gravidný alebo počas laktácie.
French: Ceci peut être obtenu soit à l'aide d'un aliment classique, soit à l'aide d'un aliment hypocalorique (de régime).
Slovak: Môže sa použiť bežná strava pre psy alebo nízkokalorická (diétna) strava pre psy.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 09-2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2006
French: Belgium le 14/11/2006.
Slovak: Dňa 14/11/2006
French: Dans la plupart des cas, ces effets sont légers et disparaissent sans traitement.
Slovak: Vo väčšine prípadov sú tieto účinky mierne a pominú bez akejkoľvek liečby.
French: Ce médicament vétérinaire a été spécialement mis au point pour les chiens et ne doit pas être utilisé chez l'homme.
Slovak: Tento veterinárny liek bol vyvinutý špeciálne pre psov a nie je určený na použitie pre ľudí.
French: Il est utilisé dans le cadre d'un programme comprenant également le contrôle de l'apport alimentaire du chien.
Slovak: Používa sa ako súčasť programu, ktorý obsahuje aj kontrolu príjmu potravy psa.
French: La perte de poids a été relativement modérée (6 à 7 % du poids avant traitement).
Slovak: relatívne mierny (v rozsahu 6 - 7 % hmotnosti pred liečbou).
French: Deux grands essais sur le terrain ont été réalisés, l'un en Europe et l'autre aux États-Unis, sur des chiens en bonne santé ayant un poids corporel 20 % supérieur au poids corporel recommandé.
Slovak: Uskutočnili sa dve rozsiahle terénne skúšky, jedna v Európe a jedna v USA, a to u zdravých psov, ktorí mali telesnú hmotnosť o 20 % vyššiu ako je odporúčaná hmotnosť.
French: Ce document ne peut se substituer à une visite chez votre vétérinaire.
Slovak: Tento dokument nemôže nahradiť osobný rozhovor s veterinárom.
French: Il est disponible en trois formats : bouteilles de 55 ml ou de 120 ml pour les chiens de 36 kg maximum et bouteille de 210 ml pour les chiens de 48 kg maximum.
Slovak: Je dostupný v troch veľkostiach balenia: 55 ml alebo 120 ml liekovky pre psov s hmotnosťou do 36 kg a 210 ml liekovka pre psov s hmotnosťou do 48 kg
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Yarvitan à Janssen Animal Health B.V.B.A.
Slovak: Európska komisia udelila pre Yarvitan povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Janssen Animal Health B.V.B.A.
French: Autres informations relatives à Yarvitan :
Slovak: Ďalšie informácie o Yarvitane:
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez immédiatement à grande eau.
Slovak: Pri náhodnom vniknutí prípravku do očí ich okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody.
French: Pour plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR
French: Yarvitan a été étudié sur des chiens en laboratoire et lors d'essais sur le terrain.
Slovak: Yarvitan bol skúmaný u psov v laboratórnych aj v terénnych skúškach.
French: Cette protéine joue normalement un rôle dans l'absorption des graisses apportées par l'alimentation.
Slovak: Tento proteín sa za normálnych okolností podieľa na absorpcii tukov z potravy.
French: Le traitement est une mesure initiale dans le cadre d'un programme de prise en charge de l'obésité ; il a été associé à des changements d'alimentation qui doivent être maintenus après le traitement.
Slovak: Táto liečba je prvým opatrením v programe manažmentu obezity a má sa kombinovať so zmenami v stravovaní, ktoré musia
French: Le médicament doit être administré au chien pendant 3 semaines ; cette période de traitement est suivie d'une période sans traitement de 2 semaines pendant laquelle le vétérinaire ajustera l'alimentation du chien en fonction de ses besoins énergétiques.
Slovak: Liek sa podáva psovi 3 týždne, potom nasleduje 2-týždňová prestávka, počas ktorej veterinár upraví psovi stravu podľa jeho energetických požiadaviek.
French: L'analyse du rapport bénéfice/risque peut être consultée dans le module 6 du présent EPAR.
Slovak: Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
French: Pourquoi Yarvitan a-t-il été approuvé ?
Slovak: Prečo bol Yarvitan schválený?
French: Yarvitan à la dose recommandée et suivant le programme de traitement de 3-2-3 semaines a permis de réduire le poids corporel des chiens obèses par comparaison au groupe témoin.
Slovak: Yarvitan v odporúčanej dávke a pri použití liečebného rozvrhu 3-2-3 týždne znížil u obéznych psov telesnú hmotnosť v porovnaní s kontrolnou skupinou.
French: Toutefois, en cas d'absorption accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lieku.
French: Pour plus d'informations sur la maladie ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que le rapport bénéfice/risque de Yarvitan pour la prise en charge du surpoids et de l'obésité chez les chiens était positif et a donc recommandé la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché pour Yarvitan.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Yarvitan pri manažmente nadváhy a obezity u psov je väčší než jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre liek Yarvitan.
French: Il a pour objectif d'expliquer comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
French: Les trois quarts environ ont reçu Yarvitan, les autres recevant le même médicament auquel l'ingrédient actif avait été retiré (groupe témoin).
Slovak: Asi tri štvrtiny psov dostávali Yarvitan, zatiaľ čo ostatné psy dostávali liek, v ktorom bola účinná látka odstránená (kontrolná skupina).
French: Le principe actif de Yarvitan, la mitratapide, bloque une protéine dans l'intestin (la protéine intramicrosomale de transfert des triglycérides).
Slovak: Účinná látka lieku Yarvitan, mitratapid, účinkuje v čreve zablokovaním proteínu (mikrozomálny proteín slúžiaci na prenos triglyceridu).
French: En bloquant la protéine, Yarvitan diminue l'absorption des graisses par l'intestin.
Slovak: Zablokovaním proteínu Yarvitan znižuje absorpciu tukov z čreva.
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Yarvitan au cours des études ?
Slovak: Aký prínos preukázal Yarvitan v týchto štúdiách?
French: La dose à utiliser est calculée en fonction du poids du chien ; la solution Yarvitan doit être administrée avec les aliments du chien.
Slovak: Požadovaná dávka sa vypočíta na základe hmotnosti psa a roztok prípravku Yarvitan sa podáva spolu s potravou zvieraťa.
French: Yarvitan a également un léger effet de baisse de l'appétit dû à son mode d'action.
Slovak: Yarvitan účinkuje tiež tak, že mierne znižuje chuť do jedla.
French: Yarvitan est indiqué pour les chiens adultes en surpoids ou obèses pour les aider à perdre du poids.
Slovak: Yarvitan sa používa u dospelých psov s nadváhou alebo s obezitou na zníženie hmotnosti.
French: Qu'est-ce que Yarvitan ?
Slovak: Čo je Yarvitan?
French: Une baisse de l'appétit, liée au mode d'action du produit, peut également être observée pendant le traitement.
Slovak: Počas liečby sa tiež môže vyskytnúť znížená chuť do jedla.