FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Clopidogrel BMS (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hämatome (Blutansammlung unter der Haut), Epistaxis (Nasenbluten), gastrointestinale Hämorrhagie (Blutung im Magen oder Darm), Diarrhö (Durchfall), Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Dyspepsie (Sodbrennen) sowie Blutergüsse und Blutungen an Einstichstellen in der Haut.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni ma' Clopidogrel BMS (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjent minn kull 100) huma ematoma (ġabra ta' demm taħt il-ġilda), epistassi (fġir tal-imnieħer), emorraġija gastrointestinali (ħruġ ta' demm fiż-żaqq jew fil-musrana), dijarrea, uġigħ addominali (taż-żaqq), dispepsija (indiġestjoni), tbenġil u ħruġ ta' demm fejn il-ġilda tittaqqab.
German: Beim akuten Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung betrug die relative Senkung des Risikos für ein Ereignis im Vergleich zu Placebo insgesamt 20 %.
Maltese: Fis-sindromu koronarju akut mingħajr elevazzjoni tat-taqsima ST, it-tnaqqis relattiv ġenerali fir-riskju ta' każ meta mqabbel ma' plaċebo kien ta' 20 %.
German: Clopidogrel BMS wird im Körper in seine aktive Form umgewandelt.
Maltese: Clopidogrel BMS jiġi konvertit f'din il-forma attiva fil-ġisem.
German: Am 16. Juli 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Bristol Myers Squibb Pharma EEIG eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel BMS in der gesamten Europäischen Union.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Clopidogre BMS lil Bristol Myers Squibb Pharma EEIG fis-16 ta' Lulju 2008.
German: Clopidogrel BMS wird bei Erwachsenen angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
Maltese: Clopidogrel BMS jintuża f'adulti biex jipprevjeni każijiet aterotrombotiċi (problemi li jirriżultaw minn demm magħqud u t-twebbis tal-arterji).
German: Welches Risiko ist mit Clopidogrel BMS verbunden?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Clopidogrel BMS?
German: Clopidogrel BMS verhinderte neue ischämische Ereignisse wirksamer als Aspirin.
Maltese: Clopidogrel BMS kien iktar effikaċi mill-aspirina fil-prevenzjoni ta' każijiet iskemiċi.
German: Clopidogrel BMS wurde in einer Studie namens CAPRIE, an der etwa 19 000 Patienten mit kürzlich zurückliegendem Herzinfarkt, ischämischen Schlaganfall oder nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit teilnahmen, mit Aspirin verglichen.
Maltese: Clopidogrel BMS ġie mqabbel ma' aspirina fi studju msejjaħ CAPRIE li inkluda madwar 19,000 pazjent li riċentement sofrew attakk tal-qalb jew puplesija iskemika, jew li mardu fl-arterji periferiċi.
German: • Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien);
Maltese: • pazjenti b'mard fl-arterji periferiċi (problemi bil-fluss tad-demm fl-arterji);
German: Anschließend wird die Standarddosis von 75 mg einmal täglich über einen Zeitraum von mindestens vier Wochen (bei einem Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung) bzw. über einen Zeitraum von bis zu zwölf Monaten (bei einem Syndrom ohne ST-Streckenhebung) verabreicht.
Maltese: Dan hu segwit minn doża standard ta' 75 mg darba kuljum għal tal-inqas erba' ġimgħat (f'infart mijokardiku ta' elevazzjoni tas-segment ST) jew għal mhux iktar minn 12-il xahar (filpreżenza ta' sindromu mingħajr elevazzjoni tas-segment ST).
German: Es ist als rosafarbene Tabletten erhältlich (rund: 75 mg; länglich: 300 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli roża (tondi: 75
German: Packungsgröße l t r
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
German: Mylan, Lda.
Maltese: Portugal Mylan, Lda.
German: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, il-Ġermanja
German: Hungary Mylan Kft Tel: 36 1 8026993
Maltese: Magyarország Mylan Kft Tel: 36 1 8026993
German: Heparin, ATC-Code: B01AC04.
Maltese: B01AC-04.
German: Selten Sehr Selten, nicht bekannt*
Maltese: Rari ħafna, mhux magħruf*
German: retroperitoneale Blutungen
Maltese: Emorraġija retroperitoneali
German: *Angaben beziehen sich auf Clopidogrel mit Häufigkeit „nicht bekannt".
Maltese: * Informazzjoni li għandha x'taqsam ma' clopidogrel b'frekwenza "mhux magħrufa".
German: - Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon (Typ A), Macrogol 6000, hydriertes Rizinusöl (siehe Abschnitt 2 „Clopidogrel dura enthält hydriertes - Filmüberzug: Polyvinylalkohol,Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O (E172), Talkum und Macrogol 3000.
Maltese: -L-ingredjenti l-oħra huma: - Qalba tal-pillola microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (tip A), macrogol 6000, żejt ir-riġnu idroġenat (ara sezzjoni 2 ‘Clopidogrel Dura fih castor oil idroġenat') - Rita tal-pillola: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc and macrogol 3000.
German: Der Wirkstoff ist: Clopidogrel.
Maltese: -Is-sustanza attiva hi clopidogrel.
German: In der „Intention-to-treat"-Analyse wurden in der Clopidogrel-Gruppe 939 Ereignisse und in der ASSGruppe 1.020 Ereignisse beobachtet (Relative Risikoreduktion (RRR) von 8,7 % [95 % CI: 0,2 bis 16,4]; p = 0,045).
Maltese: Fl-analiżi tal-intenzjoni tal-kura, ġew osservati 939 każ fil-grupp ta' clopidogrel u 1,020 każ ma' ASA (tnaqqis tar-riskju relattiv, relative risk reduction (RRR)) 8.7 %, [95 % CI: 0.2 sa 16.4]; p = 0.
German: OPA/Al/PVC-Al-Blisterpackungen mit 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 und 100 Filmtabletten in
Maltese: Folji ta' OPA/AL/PVC-Al li fihom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita fil-kaxxa.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Maltese: Farmakoġenetika
German: ThrombotischThrombozytopenische Purpura (TTP, siehe Abschnitt 4.4), aplastische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, schwere
Maltese: Purpura tromboċitopenikatrombotika (thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP)) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenija, agranuloċitosi, tromboċitopenija severa, emofilija A akkwiżita, granuloċitopenija, anemija
German: Es sindUmkartons mit 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 und 100 Filmtabletten in Blisterpackungen Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Maltese: Kaxxi disponibbli f'7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita ġo folji.
German: • Eingeschränkte Nierenfunktion
Maltese: • Indeboliment renali.
German: An der CAPRIE-Studie nahmen 19.185 Patienten mit Atherothrombose teil, die durch einen kürzlich erfolgten Herzinfarkt (< 35 Tage), einen kürzlich erfolgten ischämischen Schlaganfall (zwischen 7 Tagen und 6 Monaten) oder durch nachgewiesene periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) in Erscheinung trat.
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent b'aterotrombosi li ntweriet permezz ta' infart mijokardjali riċenti (<35 jum), puplesija iskemika riċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit talarterji periferali (peripheral arterial disease (PAD)).
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Talkum
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Talc
German: Es gab jedoch etliche retrospektive Auswertungen, die diesen Effekt in Patienten, die mit Clopidogrel behandelt wurden, untersucht haben und für die Genotypisierungen vorliegen: CURE (n = 2.721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227) und TRITON-TIMI 38 (n = 1.477) sowie etliche veröffentlichte Kohortenstudien.
Maltese: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), u ACTIVE-A (n=601), kif ukoll numru ta' studji ko-orti ppubblikati.
German: Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland Hersteller
Maltese: GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, il-Ġermanja
German: Gastrointestinale und retroperitoneale Blutungen mit tödlichem Ausgang, Pankreatitis, Colitis (einschließlich ulceröser und lymphozytärer Colitis), Stomatitis
Maltese: Emorraġija gastrointestinali u retroperitoneali b'eżitu fatali, pankreatite, kolite (li jinkludi kolite ulċerattiva jew limfoċitika), stomatite
German: Atemwegsblutungen (Hämoptyse, Lungenblutungen), Bronchospasmen, interstitielle Pneumonie, eosinophile Pneumonie
Maltese: Emorraġija fil-passaġġ respiratorju (emoptassi, emorraġija pulmonari), bronkospażmu, pnewmonite interstizjali, pnewmonja eosinofilika
German: Datum der Erteilung der Zulassung: September 21, 2009
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 21 ta' Settembru 2009
German: In vitro und in vivo wird Clopidogrel über zwei Hauptwege verstoffwechselt: Einerseits wird Clopidogrel durch Esterasen hydrolisiert, wobei das inaktive Carboxylsäurederivat entsteht (85 % der zirkulierenden Metaboliten) und andererseits wird ein zweiter Weg über mehrere Cytochrome P450 vermittelt.
Maltese: In vitro u in vivo, clopidogrel jiġi mmetabolizzat permezz ta' żewġ sensiliet ta' reazzjonijiet metaboliċi: waħda bl-intervent ta' esterases u li twassal għall-idroliżi fid-derivattiv inattiv tiegħu carboxylic acid (85% tal-metaboliti fiċċirkulazzjoni), u waħda bl-intervent ta' ċitokromi P450 multipli. Clopidogrel jiġi mmetabolizzat lewwel f'metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel.
German: VERFALLDATUM verwendbar bis {MM/JJJJ}
Maltese: DATA TA' META JISKADI
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (1/100, <1/10), gelegentlich (1/1.000, <1/100), selten (1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hi definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
German: Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland
Maltese: GmbH, Wittichstraße 6, D-64295
German: 4.8 Nebenwirkungen
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
German: In einer Subgruppenanalyse nach dem entsprechenden qualifizierenden Ereignis (Herzinfarkt, ischämischer Schlaganfall, pAVK) schien der Nutzen am stärksten (statistisch signifikant, p = 0,003) in der pAVK-Gruppe ausgeprägt zu sein (insbesondere bei Patienten, die in ihrer Vergangenheit auch einen Herzinfarkt erlitten hatten, RRR = 23,7 %; CI: 8,9 bis 36,2) und schien geringer (kein signifikanter Unterschied zu ASS) ausgeprägt in der Schlaganfall-Gruppe (RRR = 7,3 %; CI: -5,7 bis 18,7 [p = 0,258]).
Maltese: F'analiżi tas-sottogrupp permezz ta' kundizzjoni kwalifikanti (infart mijokardijaku, puplesija iskemika, u PAD) il-benefiċċju jidher li kien l-akbar (fejn intlaħqet rilevanza statistika b'p=0.003) f'pazjenti li ddaħħlu minħabba PAD (speċjalment dawk li kellhom ukoll storja medika ta' infart mijokardijaku) (RRR=23.7 %; CI: 8.9 sa 36.2) u aktar dgħajjef (mhux differenti b'mod sinifikanti minn ASA) f'pazjenti b'puplesija (RRR = 7.3 %; CI: -5.7 sa 18.7 [p=0.258]).
German: Prävention atherothrombotischer Ereignisse
Maltese: Il-prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi
German: verbunden
Maltese: Assorbiment
German: 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften Resorption
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku
German: Clopidogrel dura 75 mg Filmtabletten Clopidogrel
Maltese: Clopidogrel dura 75 mg pilloli miksija b'rita Clopidogrel
German: Schwere Blutungen, Blutungen operativer Wunden, Vaskulitis, Hypotonie
Maltese: Emorraġija serja, Emorraġija ta' ferita minn operazzjoni, vaskulite, pressjoni baxxa
German: Hypersensitivitätssyndrom,
Maltese: Emofilija akkwiżita
German: Sverige
Maltese: Danmark
German: Siehe
Maltese: Tqala
German: Es ist als rosafarbene runde Tabletten (75 mg) erhältlich.
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli tondi roża (75 mg).
German: Weitere Informationen über Clopidogrel DURA:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clopidogrel DURA:
German: Clopidogrel Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Maltese: clopidogrel Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
German: Clopidogrel DURA ist ein „Generikum".
Maltese: Clopidogrel DURA huwa ‘mediċina ġenerika'.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel DURA einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Maltese: Dan ifisser li Clopidogrel DURA huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Plavix.
German: Clopidogrel DURA wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotischen Ereignissen (Problemen, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) vorzubeugen.
Maltese: Clopidogrel DURA jintuża f'adulti biex jipprevjeni każijiet aterotrombotiċi (problemi li jirriżultaw minn demm magħqud u t-twebbis tal-arterji).
German: Clopidogrel DURA kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
Maltese: Clopidogrel DURA jista' jingħata lill-gruppi ta' pazjenti li ġejjin:
German: • Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien).
Maltese: • pazjenti b'mard fl-arterji periferiċi (problemi bil-fluss tad-demm fl-arterji).
German: • Patienten, die kürzlich einen ischämischen Schlaganfall hatten (Schlaganfall, der durch die mangelnde Blutversorgung eines Teils des Gehirns verursacht wird); die Behandlung mit Clopidogrel DURA kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall
Maltese: • pazjenti li reċentement tathom puplesija iskemika (puplesija kkawżata minn inkapaċità tal provvista tad-demm li tissupplixxi parti mill-moħħ). Clopidogrel DURA jista' jinbeda bejn sebat ijiem u sitt xhur wara li jkun seħħet il-puplesija;
German: Clopidogrel DURA ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Maltese: Clopidogrel DURA huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva clopidogrel.
German: 28 x 1 Tablette (Kalenderpackung)
Maltese: 28 x 1 pillola (pakkett ta' kalendarju)
German: 100 x 1 tablets
Maltese: Għamla farmaċewtika
German: Acetylsalicylsäure (ASS)
Maltese: Acetylsalicylic acid (ASA)
German: Systemorganklasse
Maltese: Sistema talKlassifika talorgani
German: Heparin, ATC-Code: B01AC04.
Maltese: B01AC04.
German: Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19)
Maltese: Cytochrome P450 (CYP2C19) Farmakoġenetika:
German: • Pharmakovigilanzsystem
Maltese: • Sistema ta' farmakoviilanza
German: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Eisen(III)-oxid (E172) Eisenoxidhydrat (E172) Talkum
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Talc
German: Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitoren
Maltese: Inibituri ta' Glycoprotein IIb/IIIa
German: Mikrokristalline Cellulose Hochdisperses Siliciumdioxid Crospovidon (Typ A) Macrogol 6000
Maltese: Cellulose, microcrystalline Colloidal anhydrous silica Crospovidone (type A) Macrogol 6000
German: EU/1/10/651/001 28 Filmtabletten EU/1/10/651/002 30 Filmtabletten EU/1/10/651/003 50 Filmtabletten EU/1/10/651/004 56 Filmtabletten EU/1/10/651/005 84 Filmtabletten EU/1/10/651/006 90 Filmtabletten EU/1/10/651/007 100 Filmtabletten EU/1/10/651/008 28x1 Filmtablette EU/1/10/651/009 28x1 Filmtablette (Kalenderpackung) EU/1/10/651/010 30x1 Filmtablette EU/1/10/651/011 50x1 Filmtablette EU/1/10/651/012 56x1 Filmtablette EU/1/10/651/013 84x1 Filmtablette EU/1/10/651/014 90x1 Filmtablette EU/1/10/651/015 100x1 Filmtablette
Maltese: EU/1/10/651/001 28 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/002 30 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/003 50 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/004 56 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/005 84 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/006 90 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/007 100 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/008 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/009 28x1 pillola miksija b'rita (pakkett ta' xahar) EU/1/10/651/010 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/011 50x1 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/012 56x1 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/013 84x1 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/014 90x1 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/015 100x1 pillola miksija b'rita
German: Clopidogrel und der hauptsächlich zirkulierende (inaktive) Metabolit binden in vitro reversibel an menschliche Plasmaproteine (jeweils zu 98 % und 94 %).
Maltese: Distribuzzjoni Clopidogrel u l-metabolit prinċipali (inattiv) ċirkolanti jintrabtu b'mod reversibbli in vitro mal-proteini umani tal-plażma (98% u 94% rispettivament).
German: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgien
Maltese: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem
German: TEVA PHARMA, S.L.U.
Maltese: TEVA PHARMA, S.
German: Skelettbereich (Hämarthrose), Arthritis, Arthralgie, Myalgie
Maltese: Fsada muskolu skeltrali (emartrożi), artrite, artralġja, majalġja
German: Zu den Arzneimitteln, die starke oder mäßig starke CYP2C19-Inhibitoren darstellen, gehören z. B. Omeprazol und Esomeprazol, Fluvoxamin, Fluoxetin, Moclobemid, Voriconazol, Fluconazol, Ticlopidin, Carbamazepin und Efavirenz.
Maltese: Mediċini li huma inibituri qawwijin jew moderati ta' CYP2C19 jinkludu, per eżempju omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine u efavirenz.
German: Bei den langsamen Metabolisierern war die Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten im Vergleich zu schnellen Metabolisierern um 63-71 % vermindert.
Maltese: F'metabolizzaturi batuti, l-espożizzjoni attiva għall-metabolit tnaqqset minn 63-71% meta mqabbla ma' metabolizzaturi estensivi.
German: Überempfindlichkeits reaktion durch Clopidogrel*
Maltese: sensittività eċċessiva għal clopidogrel*
German: Der aktive Metabolit wird hauptsächlich durch CYP2C19 gebildet mit Beteiligung mehrerer anderer CYP-Enzyme, einschließlich CYP1A2, CYP2B6 und CYP3A4.
Maltese: Il metabolit attiv isir primarjament minn CYP2C19 b'kontribuzzjonijiet minn bosta enzimi CYP oħra li jinkludu CYP1A2, CYP2B6 u CYP3A4.
German: Die empfohlene Dosis für ASS war 75 - 100 mg/Tag.
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta'ASA kienet ta' 75 sa 100 mg/day.
German: - Der Wirkstoff ist Clopidogrel.
Maltese: Is-sustanza attiva hi clopidogrel.
German: Suomi/Finland ratiopharm Oy
Maltese: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel:
German: Während der Einnahme von Clopidogrel HCS:
Maltese: Clopidogrel HCS:
German: Purpura (TTP, siehe Abschnitt 4.4), aplastische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, schwere
Maltese: Purpura tromboċitopenika trombotika (TTP) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenja, agranuloċitosi, tromboċitopenja severa, emofilja A
German: Clopidogrel HCS enthält hydriertes Rizinusöl.
Maltese: Clopidogrel HCS u acetylsalicylic acid.
German: Neue kardiovaskuläre Ereignisse (primärer Endpunkt) wurden in den jeweiligen Studienintervallen 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 und 9 - 12 Monate verhindert mit einer relativen Risikoreduktion von 22 % (CI: 8,6; 33,4), von 32 % (CI: 12,8; 46,4), von 4 % (CI: -26,9; 26,7), von 6 % (CI: -33,5; 34,3) bzw. von 14 % (CI: -31,6; 44,2).
Maltese: 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) u 14% (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 9-12 xhur, rispettivament.
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Maltese: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna
German: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgien
Maltese: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B 2650 Edegem Il-Belġju
German: Film:
Maltese: Sími:
German: Die Anwendung von Clopidogrel in der CURE-Studie war assoziiert mit einem verminderten Bedarf an thrombolytischer Therapie (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) und an GP-IIb/IIIaRezeptorantagonisten (RRR = 18,2 %; CI: 6,5 %; 28,3 %).
Maltese: (RRR = 43.3%; CI: 24.3%, 57.5%) u inibituri ta' GPIIb/IIIa (RRR = 18.2%; CI: 6.5%, 28.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 Filmtabletten)
Maltese: FOLJA (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 pillola miksija b'rita)
German: • Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon (Typ A), Macrogol 6000 und hydriertes Rizinusöl
Maltese: Qalba tal-pillola:microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000,u żejt ir-riġnu idroġenat Kisi tal-pillola:
German: Pneumonie
Maltese: anemija
German: Placebo + ASS-Gruppe: 0,7 %) und hämorrhagischer Schlaganfälle (0,8 % bzw. 0,6 %).
Maltese: puplesija emorraġika (0.8% u 0.6%, rispettivament).
German: Es sind Tests verfügbar, mit denen der CYP2C19Genotyp des Patienten bestimmt werden kann.
Maltese: Hemm tests disponibbli sabiex jidentifikaw il-ġenotip ta' CYP2C19.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. Oktober 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Juni 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta‘ Ġunju 2015
German: Dosierung • Erwachsene und ältere Patienten (über 65 Jahre)
Maltese: • Adulti u anzjani (aktar minn 65 sena)
German: Andere Allele, die mit einem fehlenden oder verringerten Metabolismus verbunden sind, sind weniger häufig und schließen CYP2C19*4, *5, *6, *7 und *8 ein.
Maltese: CYP2C19*4, *5, *6, *7, u *8.
German: Insgesamt erhielten 99,7 % der Patienten Fibrinolytika (fibrinspezifisch: 68,7 %, nicht fibrinspezifisch: 31,1 %), 89,5 % Heparin, 78,7 % Betablocker, 54,7 % ACE-Hemmer und 63 % Statine.
Maltese: 31.1%), 89.5% heparin, 78.7% imblokkaturi tar-riċetturi beta, 54.7% l-inibituri ACE u 63% statins.
German: Allerdings sind Clopidogrel und ASS gemeinsam bis zu einem Jahr lang gegeben worden (siehe Abschnitt 5.1).
Maltese: clopidogrel u ASA ngħataw flimkien sa sena (ara sezzjoni 5.1).
German: Eine weniger ausgeprägte Abnahme der Exposition gegenüber dem Metaboliten wurde mit Pantoprazol oder Lansoprazol beobachtet.
Maltese: Tnaqqis notevoli iżgħar fl-espożizzjoni tal-metabolit ġie osservat għal pantoprazole jew lansoprazole.
German: Die Patienten erhielten Clopidogrel (300 mg Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg/Tag, n = 1.752) oder Placebo (n = 1.739), beide Gruppen in Kombination mit ASS (150 bis 325 mg als Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg bis 162 mg/Tag), eine fibrinolytische Substanz und, wo angezeigt, Heparin.
Maltese: Il-pazjenti rċevew clopidogrel (300 mg bħala d-doża qawwija inizjali segwita minn 75 mg /kuljum, n=1752) jew ilplaċebo (n=1739), it-tnejn ma' ASA (150 sa 325 mg bħala doża qawwija inizjali segwita minn 75 sa 162 mg/kuljum), sustanza fibrinolitika u, fejn kien xieraq, heparin.
German: Dieser Nutzen war primär bedingt durch die statistisch signifikante Senkung der Herzinfarkt-Inzidenz [287 (4,6 %) in der Clopidogrel-Gruppe und 363 (5,8 %) in der Placebo-Gruppe].
Maltese: Dan il-benefiċċju ġie l-iktar mit-tnaqqis li kien statistikament sinifikanti tal-inċidenza ta' MI [287 (4.6%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel u 363 (5.8%) fil-grupp ikkurat bil-plaċebo].
German: Die CYP2C19*2- und CYP2C19*3-Allele machen bei Mehrheit der Allele mit reduzierter Funktion bei kaukasischen (85 %) und bei asiatischen (99 %) Langsam-Metabolisern aus.
Maltese: L-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jgħoddu għallmaġġoranza tal-alleli b'funzjoni mnaqqsa fil-Kawkasi (85%) u Ażjatiċi (99%) ta' metabolizzaturi dgħajfa .Alleli oħra assoċjati ma' tnaqqis fil-metaboliżmu jew assenti huma inqas frekwenti u jinkludu
German: Pharmakotherapeutische Gruppe:Thrombozytenaggregationshemmer, exkl.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlets eskl. heparin,
German: Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrochlorid).
Maltese: Kull pillola fiha 75 mg ta' clopidogrel (bħala hydrochloride).