FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva szedésének abbahagyása után forduljon kezelőorvosához, mielőtt újból elkezdené szedni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Estonian: Kui te olete ravi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga lõpetanud, pidage arstiga nõu enne, kui alustate uuesti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tablettide kasutamist.
Hungarian: GMR: a teszt/referencia arány legkisebb négyzetek módszerével kapott geometriai átlaga,
Estonian: Katse- ja referentsväärtused on keskmised (% variatsioonikordaja) GMR: geomeetriline vähimruutude keskmine suhe, CI= usaldusvahemik
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva val történő együttadáskor a kalciumcsatorna-blokkoló dózisának módosítását a klinikai válaszhoz kell igazítani (lásd a kalciumcsatornablokkoló alkalmazási előírását).
Estonian: Manustamisel koos Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva'ga peab kaltsiumikanali blokaatorite annuse kohandamisel lähtuma kliinilisest ravivastusest (vt kaltsiumikanali blokaatori ravimi omaduste kokkuvõtet).
Hungarian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 - ↑ 19)
Estonian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3...↑ 19)
Hungarian: 20,0 × 10,7 mm méretű filmtabletta.
Estonian: Roosa ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mõõtmetega ligikaudu 20,0 mm x 10,7 mm.
Hungarian: Ha Önnél más NNRTI szedése közben kiütés lépett fel, az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelés során nagyobb eséllyel tapasztal majd bőrkiütést.
Estonian: Kui teil on lööve tekkinud mõne teise nukleosiid pöördtranskriptaasi inhibiitori kasutamise ajal, võib teil olla suurem risk lööbe tekkeks Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamisel.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Zentiva együttes alkalmazása ellenjavallt,, mert az az elbaszvirre/grazoprevirre adott virológiai válasz Megszűnéséhez vezethet.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Zentiva ja elbasviiri/grasopreviiri koosmanustamine on vastunäidustatud, kuna see võib esile kutsuda viroloogilise ravivastuse kadumist elbasviirile/grasopreviirile.
Hungarian: • emésztési problémák miatt étkezés után jelentkező rossz közérzet, puffadás, szélgörcs
Estonian: • seedehäired, mis tekitavad söömisjärgset ebamugavustunnet, puhitustunnet, kõhugaase;
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t
Estonian: Kui te unustate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't kasutada
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil táplálékkal történő bevétele fokozhatja az efavirenzexpozíciót (lásd 5.2 pont) és a mellékhatások megnövekedett előfordulási gyakoriságához vezethet (lásd 4.8 pont).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga manustamisel koos toiduga võib suureneda efavirensi süsteemne saadavus (vt lõik 5.2), mis võib põhjustada kõrvaltoimete sagenemist (vt lõik 4.8).
Hungarian: Egy gyógyszerkölcsönhatási vizsgálat során a karbamazepin és az efavirenz együttes alkalmazásakor a karbamazepin plazmakoncentrációja csökkent (lásd 4.5 pont).
Estonian: Ravimi koostoimete uuringus vähenes karbamasepiini kontsentratsioon vereplasmas manustamisel koos efavirensiga (vt lõik 4.5).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t egészben, vízzel kell lenyelni.
Estonian: Neelake Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva alla tervelt koos veega.
Hungarian: Nem HIV-fertőzött, a Child-Pugh-Turcotte (CPT) besorolás szerint különböző mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél egyszeri 245 mg dózisú tenofovir-dizoproxilt alkalmaztak.
Estonian: Maksakahjustuse erineva raskusastmega (defineeritud vastavalt Child-Pugh-Turcotte (CPT) klassifikatsioonile) HIV-infektsioonita patsientidele manustati ühekordne annus 300 mg tenofoviirdisoproksiili.
Hungarian: Efavirenzzel együtt adva a fenitoin, fenobarbitál és más olyan antikonvulzív készítmények, melyek a CYP izozimek szubsztrátjai esetében fennáll a plazmakoncentráció csökkenésének vagy növekedésének lehetősége.
Estonian: Efavirensi toimel võib suureneda või väheneda fenütoiini, fenobarbitaali või teiste antikonvulsantide, mis on CYP isosüümide substraadid, kontsentratsioon vereplasmas.
Hungarian: Az emtricitabinnal való hasonlóságuk miatt az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t nem szabad együttesen alkalmazni egyéb citidinanalógokkal, például lamivudinnal.
Estonian: Sarnasuse tõttu emtritsitabiiniga ei tohi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga samaaegselt manustada teisi tsütidiini analooge, nt lamivudiini.
Hungarian: Ha az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bevétele után több mint 1 órával hányt, nem szükséges másik tablettát bevennie.
Estonian: Kui oksendasite hiljem kui 1 tund pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamist, ei ole vaja teist tabletti manustada.
Hungarian: Emiatt az atazanavir/ritonavir és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 1. táblázat).
Estonian: Seetõttu ei ole atasanaviiri/ritonaviiri ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva samaaegne manustamine soovitatav (vt tabel 1).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva középsúlyos vagy súlyos vesebetegség esetén nem ajánlott.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't ei soovitata kasutada mõõduka või raske neeruhaiguse korral.
Hungarian: A mellékhatások az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációval kapcsolatos és az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombináció alkotórészeinek antiretrovirális kombinációs kezelésekkel összefüggő klinikai vizsgálatok eredményeiből és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján ismertek, s ezeket foglalja össze a lenti 2. Táblázat szervrendszerek, abszolút gyakoriság és a mellékhatásokat kiváltó efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil összetevők szerint.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni ja selle üksikkomponentide kõrvaltoimed retroviirusvastase kombineeritud ravi korral kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt on loetletud tabelis 2 organsüsteemi klasside, esinemissageduse ja efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni komponentide kaupa, millega neid võib seostada.
Hungarian: A fogamzóképes nőkön terhességi tesztet kell elvégezni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelés megkezdése előtt.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad tegema rasedustesti enne ravi alustamist Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga.
Hungarian: drogokat fogyasztó betegeken végzett vizsgálat során az efavirenz metadonnal történő együttes adása a metadon plazmaszintjének csökkenését, és ópiát-elvonási tünetek megjelenését idézte elő.
Estonian: Uuringus, kus osalesid HIVinfektsiooniga veeni süstivad narkomaanid, viis efavirensi ja metadooni samaaegne manustamine metadooni kontsentratsioon languseni vereplasmas ja opiaadi ärajätunähtude tekkeni.
Hungarian: Norgesztimát/etinilösztradiol/
Estonian: Norgestimaat/ etünüülöstradiool/ emtritsitabiin
Hungarian: Proteáz-inhibitorok
Estonian: HI-viiruse vastased ravimid Proteaasi inhibiitorid
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva val történő együttadáskor a szertralin dózisát a klinikai hatás függvényében kell emelni.
Estonian: Manustamisel koos Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva'ga peab sertraliini annuse suurendamisel lähtuma kliinilisest ravivastusest.
Hungarian: Ugyanakkor, amint az ebben a betegcsoportban várható volt, az AST és ALT növekedés sokkal gyakoribb volt, mint általában a HIVfertőzött betegek esetében.
Estonian: ASAT ja ALAT aktiivsuse tõus tekkis nendel patsientidel ootuspäraselt sagedamini kui HIV-infektsiooniga üldpopulatsioonis.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentivaval kombinációban alkalmazott itrakonazol esetében nem adható meg javasolt adag, megfontolandó az egyéb gombaellenes kezelés alkalmazása.
Estonian: Itrakonasooli jaoks ei saa anda annustamissoovitusi kasutamiseks samal ajal Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva'ga, mistõttu tuleb kaaluda alternatiivse seenevastase ravimi kasutamist.
Hungarian: Szimeprevir és az efavirenz, az Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva egyik összetevőjének együttes alkalmazása a CYP3A4 efavirenz általi indukciója miatt a szimeprevir plazmakoncentrációinak jelentős csökkenéséhez vezetett, mely a szimeprevir terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
Estonian: Simepreviiri manustamisel koos efavirensiga, mis on ravimi Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva üks komponent, langes simepreviiri kontsentratsioon vereplasmas oluliselt, tingituna CYP3A indutseerimisest efavirensi poolt.
Hungarian: Az emtricitabinnal és tenofovir-dizoproxillal végzett klinikai vizsgálatok során szédülést figyeltek meg.
Estonian: Pööritustunnet täheldati ka emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kliinilistes uuringutes.
Hungarian: Ne szoptasson az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-val történő kezelés ideje alatt.
Estonian: Ärge imetage last ravi ajal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga.
Hungarian: 1. táblázat: Interakciók az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva egyes összetevői és egyéb gyógyszerek között
Estonian: Koostoimed Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva või selle üksikute toimeainete ja teiste ravimite vahel
Hungarian: Az interakciót efavirenzzel, emtricitabinnal vagy tenofovir-dizoproxillal nem vizsgálták.
Estonian: Koostoimeid efavirensi, emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiiliga ei ole uuritud.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fixdózisú kombinált készítmény, az efavirenz dózisa nem módosítható, ennélfogva a vorikonazolt és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t együttesen nem szabad alkalmazni (lásd 4.3 pont és 1. táblázat).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on toimeaineid kindlas annuses annustes sisaldav kombinatsioonpreparaat, mistõttu ei saa efavirensi annust muuta ning sellepärast ei tohi vorikonasooli ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't koos manustada (vt lõik 4.3 ja tabel 1).
Hungarian: • az izom leépülése, izomfájdalom vagy gyengeség • vérszegénység (alacsony vörösvértestszám)
Estonian: • lihaskoe lagunemine, lihasvalu või -nõrkus;
Hungarian: Efavirenz A nem klinikai farmakológiai biztonságossági vizsgálatok azt igazolták, hogy az efavirenz nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud efavirensi kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva szedésének megkezdésekor vagy befejezésekor kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni az immunszuppresszáns plazmaszintjét, és szükségesnek ítélheti a dózis módosítását.
Estonian: Kui te alustate või lõpetate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamist, jälgib teie arst tähelepanelikult immunosupressandi taset vereplasmas ja võib selle annust kohandada.
Hungarian: (CYP3A4 indukció).
Estonian: (CYP3A4 induktsioon).
Hungarian: Ha az egyidejű HIV- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelést megszakítják, akkor ezeknél a betegeknél gondosan figyelni kell a hepatitis súlyosbodásának jeleit (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva manustamine lõpetatakse HIV ja HBV koinfektsiooniga patsientidel, tuleb neid hoolikalt jälgida hepatiidi ägenemise ilmingute suhtes (vt lõik
Hungarian: Vigabatrin/ tenofovir-dizoproxil Gabapentin/ tenofovirdizoproxil
Estonian: Vigabatriin/ tenofoviirdisoproksiil Gabapentiin/ tenofoviirdisoproksiil
Hungarian: cetirizin, fozamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudin, alumínium/magnézium-hidroxidot tartalmazó gyomorsavlekötők, famotidin vagy flukonazol együttes alkalmazásakor.
Estonian: Kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei ole täheldatud efavirensi manustamisel koos azitromütsiini, tsetirisiini, fosamprenaviir/ritonaviir, lorasepaami, nelfinaviiri, sidovudiini, alumiinium/magneesiumhüdroksiidi sisaldavate antatsiidide, famotidiini või flukonasooliga.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmtabletta efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid efavirenzum/emtritsitabinum/tenofovirum disoproxilum
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva val történő együttes adáskor a rifampicin adagjának korrekcióját nem javasolják.
Estonian: Manustamisel koos Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva'ga ei soovitata rifampitsiini annust kohandada.
Hungarian: ÓPIÁTOK
Estonian: OPIOIDID
Hungarian: A raltegravir (UGT1A1 szubsztrátum) expozíciói efavirenz jelenlétében csökkentek (lásd
Estonian: Raltegraviiri (UGT1A1 substraat)
Hungarian: Utána a port keverje össze körülbelül 100 ml (fél pohár) vízzel, narancslével vagy szőlőlével, és azonnal igya meg.
Estonian: Seejärel segage pulber ligikaudu 100 ml (poole klaasi) vee, apelsini- või viinamarjamahlaga ja jooge otsekohe ära.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. szeptember 15.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. september 2016
Hungarian: NA NA 0% 0% 0% 1,9% (1 subject)
Estonian: NA NA 0% 0% 0% 1,9% (1 osaleja)
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen, kezelőorvosa hetente egyszer ellenőrizni fogja az Ön veseműködését.
Estonian: Kui see on vältimatu, jälgib teie arst neerutalitlust üks kord nädalas.
Hungarian: Amennyiben Ön felnőtt, kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy ritkábban szedje a tablettákat.
Estonian: Kui te olete täiskasvanu, võib teie arst soovitada teil tablette harvemini võtta.
Hungarian: HIV-re vonatkozó adatok
Estonian: Andmed HIV kohta
Hungarian: Megfelelő óvintézkedésekre a továbbiakban is szükség van.
Estonian: Selle vältimiseks peab jätkuvalt tarvitama kohaseid ettevaatusabinõusid.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha már elmúlt 65 éves.
Estonian: • Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui olete vanem kui 65 aastat.
Hungarian: Elnyújtott, két évnél hosszabb kezelés esetén rendszeres felülvizsgálat ajánlott annak megállapítására, hogy a választott kezelés folytatása továbbra is megfelelő-e a beteg számára.
Estonian: Pikaajalise, üle 2 aasta kestva ravi korral on soovitatav patsienti regulaarselt hinnata, et veenduda valitud ravi jätkamise sobivuses patsiendile.
Hungarian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Estonian: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Hungarian: Leggyakoribb mellékhatások
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed
Hungarian: • mély és gyors légzés
Estonian: • sügav, kiirenenud hingamine,
Hungarian: • A vesefunkció monitorozásának javasolt ütemezése, figyelembe véve a vesekárosodás további rizikófaktorainak meglétét vagy hiányát.
Estonian: • Soovituslik graafik neerufunktsiooni jälgimiseks, kus arvestatakse neerukahjustuse võimalike lisariskifaktorite olemasolu või puudumist.
Hungarian: Ha a Tenofovir disoproxil Zentiva-t a gyermekének írták fel, akkor kérjük, ne feledje, hogy a jelen betegtájékoztatóban található információk a gyermekének szólnak (ebben az esetben az „Önt" „gyermekeként" kell értenie).
Estonian: Kui Tenofoviirdisoproksiil Zentiva on määratud teie lapsele, pidage meeles, et kogu selles infolehes olev teave on suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege sõna „teie" asemel „teie laps").
Hungarian: A farmakokinetikát specifikusan nem vizsgálták különböző etnikai csoportokon.
Estonian: Etniline kuuluvus Farmakokineetikat erinevates etnilistes gruppides ei ole eraldi uuritud.
Hungarian: • Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, amelyeket a kezelés megszakítása után észlel, különösen akkor, ha ezek a tünetek a hepatitisz B-fertőzés tüneteire emlékeztetik.
Estonian: • Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Hungarian: Ellenőrizni kell az egyéb rendelkezésre álló kezelésre alkalmas készítményeket.
Estonian: Peab kontrollima teiste sobivamate ravimvormide saadavust.
Hungarian: Ön továbbra is megfertőzhet másokat a HIV-vel vagy HBV-vel, ezért fontos, hogy óvintézkedéseket tegyen mások megfertőzésének elkerülésére.
Estonian: Te võite HIV-d või HBV-d edasi anda ka teistele, seega on tähtis kasutada teiste inimeste nakatamise vältimiseks ettevaatusabinõusid.
Hungarian: 65926 Frankfurt am Main
Estonian: 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil alkalmazása szükség esetén megfontolható a terhesség alatt.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili kasutamist raseduse ajal võib kaaluda, kui see on vajalik.
Hungarian: • Beszélje meg orvosával mielőtt bármilyen okból abbahagyná a Tenofovir disoproxil Zentiva szedését, különösen akkor, ha mellékhatásokat észlel, vagy más betegsége is van.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga, enne kui te mistahes põhjusel lõpetate Tenofoviirdisoproksiil Zentiva võtmise, eriti juhul, kui te tunnete mingeid kõrvaltoimeid või teil on mõni teine haigus.
Hungarian: Minden tartály nedvességmegkötő szilikagél betétet tartalmaz, amit a tabletta védelme érdekében a tartályban kell hagyni.
Estonian: Igas pudelis on silikageel-kuivatusaine, mida tuleb hoida pudelis, et kaitsta tablette.
Hungarian: Vizsgálatok kimutathatnak még: • májproblémákat
Estonian: Analüüsid võivad näidata: • maksaprobleeme.
Hungarian: 7. táblázat: Biztonságossági és hatásossági paraméterek dekompenzált betegek esetében a 48. héten
Estonian: Tabel 7: Dekompenseerunud patsientide ohutuse ja efektiivsuse parameetrid 48. nädalal
Hungarian: Normalizálódott ALATd
Estonian: Normaliseeritud ALATd
Hungarian: Tolerálhatósági kudarc (a vizsgálati készítmény végleges abbahagyása a kezelés során jelentkező mellékhatás miatt) n (%)a
Estonian: Talumatus (uuringuravimi manustamise püsiv katkestamine ravist põhjustatud kõrvaltoime tõttu) n (%)a
Hungarian: Forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga või pöörduge kõige lähemal asuvasse erakorralisse vastuvõttu nõustamiseks.
Hungarian: Ha ez vonatkozik Önre, azonnal értesítse kezelőorvosát és ne szedje a Tenofovir disoproxil
Estonian: Kui see puudutab teid, öelge seda otsekohe oma arstile ja ärge võtke Tenofoviirdisoproksiil Zentivat.
Hungarian: A kezelés után fellépő exacerbatiók általában a HBV DNS-szintjének emelkedésével járnak együtt, és az esetek nagy része úgy tűnik, magától gyógyul.
Estonian: Ravijärgsed ägenemised on tavaliselt seotud HBV DNA sisalduse suurenemisega ja enamik neist näib mööduvat iseenesest.
Hungarian: Ha hepatitisz B-fertőzésben szenved, orvosa körültekintően határozza meg az Ön számára legjobb kezelést.
Estonian: Kui teil on B-hepatiidi infektsioon, valib teie arst teile parima ravi.
Hungarian: További K65R mutáció megjelenését a 144. hétig nem figyeltek meg.
Estonian: Kuni 144 nädalani ei täheldatud enam K65R tekkimist.
Hungarian: 3 A vizsgálatot további 100 mg voxilaprevirrel végezték, hogy HCV-fertőzött betegeknél várható voxilaprevir-expozíciókat érjenek el.
Estonian: 3 Uuring viidi läbi voksilapreviiri 100‑milligrammise lisaannusega, et saavutada voksilapreviiri ekspositsioon, mida eeldatakse HCV-infektsiooniga patsientidelt.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1127/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/16/1127/001
Hungarian: A HIV és HBV, vesével kapcsolatos serdülőknek szóló ismeretterjesztő brosúráknak az alábbi fő üzeneteket kell tartalmazniuk:
Estonian: Infolehed HIV ja HBV noorukitele peavad sisaldama järgnevat olulist teavet:
Hungarian: Az első felnyitást követő 60 napon belül felhasználandó.
Estonian: Kasutada ära 60 päeva jooksul pärast esimest avamist.
Hungarian: • az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyője.
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri paistetus.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC: [csak a külső csomagoláson]
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC: [ainult välispakendil]
Hungarian: A kezelés optimális időtartama jelenleg nem ismert.
Estonian: Ravi optimaalne kestus ei ole teada.
Hungarian: A felnyitás dátuma: [csak a külső csomagoláson]
Estonian: Esimese avamise kuupäev: [ainult välispakendil]
Hungarian: • a vér káliumszintjének csökkenését,
Estonian: • vere kaaliumisisalduse vähenemist,
Hungarian: 102 37 Prague 10
Estonian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšehhi
Hungarian: *Általában heti egy gyógyszeradag, ha a beteg hetente három alkalommal négyórás hemodialízis vagy egyszeri, 12 órás kumulatív hemodialízis kezelésben részesül.
Estonian: * Üldjuhul manustamine üks kord nädalas (eeldusel, et nädalas on kolm hemodialüüsiprotseduuri, kestusega ligikaudu 4 tundi) või pärast 12-tunnise kogukestusega hemodialüüsi.
Hungarian: A tenofovir hemodialízis útján távolítható el; a tenofovir hemodialízis clearance középértéke (median) 134 ml/min.
Estonian: Tenofoviiri saab eemaldada hemodialüüsi teel; tenofoviiri mediaanne hemodialüüsi kliirens on 134 ml/min.
Hungarian: • legalább 12 éves, de 18 évesnél fiatalabb HIV-1-fertőzött serdülőknél, akik testtömege legalább 35 kg, és akiket korábban már kezeltek más, HIV elleni gyógyszerrel, amelyek rezisztencia kialakulása miatt már nem teljesen hatásosak, vagy mellékhatásokat okoztak.
Estonian: • HIV-1 infektsiooniga noorukid vanuses 12 kuni 18 aastat, kes kaaluvad vähemalt 35 kg ja keda on juba ravitud teiste HIV-vastaste ravimitega, mis ei ole enam efektiivsed resistentsuse tekkimise tõttu või on põhjustanud kõrvaltoimeid;
Hungarian: • Ha Ön HBV-fertőzött, orvosa felajánlhatja Önnek egy HIV-teszt elvégzését, annak ellenőrzésére, hogy nem szenved-e egyszerre HBV- és HIV-fertőzésben.
Estonian: • Kui teil on HBV, võib arst soovitada teil teha HIV laborianalüüs, et näha, kas teil on nii HBV kui ka HIV.
Hungarian: Hét betegnél a becsült glomeruláris filtrációs ráta (GFR) értéke 70 és 90 ml/perc/1,73 m2 között volt.
Estonian: Seitsmel patsiendil jäi hinnangulise glomerulaarfiltratsiooni kiiruse (GFR) väärtus 70 ja 90 ml/min/1,73 m2 vahele.
Hungarian: Tabletta mag:
Estonian: Tabletid sobivad:
Hungarian: • HIV, serdülőknek szóló tájékoztató brosúra • HBV, serdülőknek szóló ismeretterjesztő brosúra
Estonian: • Teavitusbrošüür HIV lastel ja noorukitel • Teavitusbrošüür HBV lastel ja noorukitel
Hungarian: Az alanyok többsége C (43,8%) vagy D (41,6%) genotípusú volt, az A és B genotípusok alacsonyabb és hasonló gyakorisággal (mindegyik 6,7%) fordultak elő.
Estonian: Enamikul patsientidest oli kas C (43,8%) või D (41,6%) genotüüp ning vähem ja sarnase esinemissagedusega A ja B genotüüp (mõlemat 6,7%).
Hungarian: • Terhesség esetén, vagy ha terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy az Ön antiretrovirális kezelésének milyen előnyei és veszélyei vannak Önre és gyermekére nézve.
Estonian: • Kui te rasestute või planeerite rasedust, peate pöörduma oma arsti poole, et arutada temaga oma retroviirusvastase ravi võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil orális alkalmazását követően a tenofovir a legtöbb szövetbe eljut, legnagyobb koncentrációban a vese-, máj- és bélszövetekben található (preklinikai vizsgálatok eredményei alapján).
Estonian: Pärast tenofoviirdisoproksiili suukaudset manustamist jaotub tenofoviir enamikesse kudedesse, suurim kontsentratsioon saavutatakse neerudes, maksas ja soolesisus (prekliinilised uuringud).
Hungarian: Ha lehetséges, kerülni kell ezeknek az ugyanazon a renális úton kiválasztódó gyógyszereknek az együttes alkalmazását, de ha ez elkerülhetetlen, a vesefunkciós értékeket hetente ellenőrizni kell (lásd 4.5 pont).
Estonian: Välja arvatud juhul, kui see on selgelt vajalik, ei ole sama renaalse tee kaudu erituvate ravimite samaaegne manustamine soovitatav, ent kui see on vältimatu, peab neerufunktsiooni iga nädal kontrollima (vt lõik 4.5).