FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, el hecho de que los veterinarios deban evaluar la competencia del usuario y ambas partes deban firmar un formulario minimizará probablemente el riesgo de fracaso de estas medidas; - aunque con esta opción es más probable que los usuarios de Micotil comprendan las consecuencias de las advertencias, sigue existiendo el riesgo, posiblemente menor que con la opción 3, de que: o no tomen las medidas recomendadas destinadas a garantizar su seguridad personal (es decir, es probable que hagan caso omiso de la advertencia de no trabajar en solitario; que no separen la aguja de la jeringuilla que contiene el producto o que no sean plenamente conscientes del riesgo de inyección accidental); o no conserven el producto como es debido, lo que podría contribuir a un mayor riesgo de uso indebido y abuso del mismo; o utilicen indebidamente en fecha posterior los restos del producto después de tratar al animal, con los consiguientes riesgos que ello conlleva.
Greek: - Παρόλο που µε την επιλογή αυτή οι χρήστες του Micotil είναι πιθανότερο να κατανοήσουν την σπουδαιότητα των συνιστώµενων προειδοποιήσεων, παραµένει ο εξής κίνδυνος για τον χρήστη, αν και θεωρείται µικρότερος σε σύγκριση µε τον κίνδυνο που ενέχει η επιλογή 3: o ανεπαρκής εφαρµογή των συνιστώµενων µέτρων που εξασφαλίζουν την προσωπική ασφάλεια (δηλ. ο χρήστης ενδέχεται να αγνοήσει την προειδοποίηση που ορίζει ότι δεν πρέπει να χρησιµοποιεί το προϊόν µόνος του· να µην αφαιρέσει τη βελόνα από τη σύριγγα που περιέχει το προϊόν και να µην κατανοήσει πλήρως τους κινδύνους σε περίπτωση ακούσιας ένεσης);
Spanish: Asimismo, es probable que el riesgo de efectos graves se vea reducido por la mejora de las recomendaciones a los médicos, así como el acceso a información médica apropiada tras la exposición al producto, ya que será posible recibir cuidados hospitalarios más eficaces.
Greek: Η βελτίωση των συστάσεων προς τους ιατρούς σε συνδυασµό µε την αµεσότερη πρόσβαση στις συναφείς ιατρικές πληροφορίες µετά από δηλητηρίαση είναι επίσης πιθανό να µειώσουν τον κίνδυνο των ανεπιθύµητων ενεργειών, καθώς θα διατίθεται αποτελεσµατικότερη νοσοκοµειακή περίθαλψη.
Spanish: Reino Unido Eli Lilly Industries Ltd Elanco Animal Health Kingsclere Road
Greek: Eli Lilly Industries Ltd Elanco Animal Health Kingsclere Road Basingtstoke Hampshire
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES En la cara exterior de la etiqueta adhesiva.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Στο εξωτερικό της αυτοκόλλητης ετικέτας Προειδοποιήσεις για την ασφάλεια των χρηστών:
Spanish: Se considera poco probable que estos patógenos desarrollen resistencia por exposición a la tilmicosina utilizada para el tratamiento de animales.
Greek: Η πιθανότητα ανάπτυξης αντίστασης σε αυτά τα παθογόνα µέσω της έκθεσης στην tilmicosin κατά τη χρήση της για θεραπεία ζώων αναµένεται αµελητέα.
Spanish: Advertencias de seguridad adicionales para la persona que manipula el producto:
Greek: Πρόσθετες προειδοποιήσεις ασφάλειας για το χρήστη:
Spanish: En perros, el tratamiento con CaCl2 mostró un efecto positivo en el estado inotrópico del ventrículo izquierdo tras la administración de tilmicosina y algunos cambios en la presión vascular y la frecuencia cardíaca.
Greek: Στους σκύλους, η θεραπεία µε CaCl2 κατέδειξε θετική δράση στην ινότροπη κατάσταση της αριστερής κοιλίας µετά από χορήγηση tilmicosin, καθώς και ορισµένες µεταβολές στη φλεβική πίεση και τον καρδιακό ρυθµό.
Spanish: Además, es probable que un importante número de usuarios no comprenda plenamente las consecuencias de las advertencias y: o no tome todas las medidas destinadas a garantizar su seguridad personal (por ejemplo, es probable que haga caso omiso de la advertencia de no trabajar en solitario; que no separe la aguja de la jeringuilla que contiene el producto o que no sea plenamente consciente del riesgo de inyección accidental); o no conserve el producto como es debido, lo que podría contribuir a un mayor riesgo de uso indebido y abuso del mismo; o utilice indebidamente en fecha posterior los restos del producto después de tratar al animal, con los consiguientes riesgos que ello conlleva.
Greek: Σηµαντικός αριθµός των χρηστών αυτών είναι πιθανό να µην κατανοεί πλήρως την σπουδαιότητα των προειδοποιήσεων και ενδέχεται: o να µην εφαρµόζει πλήρως τα ενδεδειγµένα µέτρα που εξασφαλίζουν την προσωπική ασφάλεια (δηλ. ο χρήστης ενδέχεται να αγνοήσει την προειδοποίηση που ορίζει ότι δεν πρέπει να χρησιµοποιεί το προϊόν µόνος του· να µην αφαιρέσει τη βελόνα από τη σύριγγα που περιέχει το προϊόν και να µην κατανοήσει πλήρως τους κινδύνους σε περίπτωση ακούσιας ένεσης);
Spanish: La dobutamina contrarrestó parcialmente los efectos inotrópicos negativos inducidos por la tilmicosina en perros.
Greek: Η δοβουταµίνη αντισταθµίζει µερικώς την αρνητική ινότροπη δράση που προκαλείται από τη χορήγηση tilmicosin σε σκύλους.
Spanish: • no transportar nunca una jeringuilla cargada con Micotil unida a la aguja.
Greek: • Μην µεταφέρετε τη σύριγγα γεµάτη µε Micotil όταν η βελόνα είναι προσαρτηµένη.
Spanish: Ganado vacuno
Greek: Νεαρά βοοειδή
Spanish: Recomendación de advertencias de seguridad para el usuario armonizadas y rigurosas en la Unión Europea, que incluyan asesoramiento al médico sobre el tratamiento adecuado, la restricción del uso a veterinarios y a otras personas debidamente cualificadas (a juicio de los veterinarios), así como medidas educativas apropiadas destinadas a los usuarios
Greek: 4. Σύσταση εναρµονισµένων, αυστηρών προειδοποιήσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τους χρήστες, συµπεριλαµβανοµένων των συστάσεων προς τους ιατρούς σχετικά µε την κατάλληλη θεραπεία, της αποκλειστικής χρήσης του σκευάσµατος από χειρουργούςκτηνιάτρους και άλλα καταλλήλως καταρτισµένα πρόσωπα (κατά την κρίση των χειρουργώνκτηνιάτρων), καθώς και των κατάλληλων εκπαιδευτικών µέτρων για τους χρήστες
Spanish: El cálculo del número de administraciones (dosis) se basó en una dosis de 10 mg por kg de peso vivo en ganado vacuno con un peso medio de 250 kg (90%) y en ganado ovino con un peso medio de 30 kg (10%) en los Estados Unidos.
Greek: σε ζώα µε µέσο βάρος 250 kg σε βοοειδή (90%) και 10% σε πρόβατα (30 kg Σ.Β.)
Spanish: El uso del producto estaría restringido a veterinarios.
Greek: Το προϊόν αυτό θα πρέπει να χρησιµοποιείται αποκλειστικά από χειρουργούς-κτηνιάτρους.
Spanish: Ganado vacuno, ganado ovino
Greek: Βοοειδή, πρόβατα
Spanish: En Europa, en cambio, no se ha notificado ningún caso de muerte accidental en seres humanos desde la introducción de Micotil; sin embargo, se han registrado reacciones adversas graves después de la inyección accidental del producto.
Greek: Στις Ηνωµένες Πολιτείες αναφέρθηκαν δύο θανατηφόρα κρούσµατα µετά από ακούσια (τυχαία) ένεση Micotil, αλλά επισηµάνθηκε ότι δεν έχουν αναφερθεί ανθρώπινοι θάνατοι εξ ατυχήµατος στην Ευρώπη από την κυκλοφορία του Micotil.
Spanish: La aguja debe acoplarse a la jeringuilla únicamente para cargar ésta o para administrar la inyección.
Greek: Η βελόνα πρέπει να είναι συνδεδεµένη στη σύριγγα µόνον κατά την πλήρωση της σύριγγας ή τη χορήγηση της ένεσης.
Spanish: Sólo debe suministrarse bajo prescripción veterinaria.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση, να χορηγείται µόνο κατόπιν συνταγής κτηνιάτρου.
Spanish: El tratamiento con CaCl2 mostró un efecto inotrópico positivo en el estado inotrópico del ventrículo izquierdo tras la administración de tilmicosina en perros Beagle.
Greek: Η θεραπεία µε CaCl2 σε σκύλους ράτσας beagle κατέδειξε θετική ινότροπη δράση στην ινότροπη κατάσταση της αριστερής κοιλίας µετά από χορήγηση tilmicosin.
Spanish: Para uso exclusivo de un veterinario.
Greek: Αποκλειστικά για χρήση από χειρουργούς-κτηνιάτρους.
Spanish: Absorción: se han llevado a cabo varios estudios.
Greek: Απορρόφηση: Έχουν διεξαχθεί πολλές μελέτες.
Spanish: En concreto, se ha demostrado su actividad frente a los siguientes microorganismos:
Greek: Συγκεκριμένα, η δράση της έχει αποδειχθεί ενάντια στους ακόλουθους μικροοργανισμούς:
Spanish: Si no se observa mejoría en el plazo de 48 horas, deberá confirmarse el diagnóstico.
Greek: Αν δεν σημειωθεί βελτίωση μέσα σε 48 ώρες, πρέπει να επιβεβαιωθεί η διάγνωση.
Spanish: 1 hora 1 hora
Greek: 1 ώρα 1 ώρα
Spanish: • Asegurarse de que los animales están debidamente inmovilizados, incluidos los que se encuentran cerca.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι τα ζώα είναι επαρκώς ακινητοποιημένα, συμπεριλαμβανομένων όσων που βρίσκονται κοντά σας.
Spanish: Fecha límite de uso.............................
Greek: Ημερομηνία απόρριψης..............................
Spanish: • Puede provocar sensibilización mediante el contacto con la piel.
Greek: • Μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση σε επαφή με το δέρμα.
Spanish: 8 horas 8 horas
Greek: 8 ώρες 8 ώρες
Spanish: Lavarse las manos después de su uso.
Greek: Να πλύνετε τα χέρια σας μετά από τον χειρισμό του προϊόντος.
Spanish: 35396 Gießen ALEMANIA
Greek: 35396 Gießen ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Spanish: Debate sobre los datos disponibles
Greek: 2. Συζήτηση σχετικά με τα διαθέσιμα δεδομένα
Spanish: • Evitar el contacto con los ojos y la piel.
Greek: • Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια και το δέρμα.
Spanish: No se facilitaron datos que respaldaran el término «control».
Greek: Δεν υποβλήθηκαν δεδομένα για τη στήριξη του όρου «έλεγχος».
Spanish: 4600 Wels AUSTRIA
Greek: 4600 Wels Αυστρία
Spanish: El tratamiento parece estar destinado a ser preventivo, lo que no concuerda con los principios de un uso prudente de los antibióticos.
Greek: Η θεραπεία φαίνεται να προορίζεται για πρόληψη, κάτι που δεν συνάδει με τις αρχές της συνετής χρήσης των αντιβιοτικών.
Spanish: Deben tenerse en cuenta las normativas oficiales, nacional y regional, sobre el uso de antimicrobianos cuando se utilice el medicamento.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες, εθνικές και τοπικές αντιμικροβιακές πολιτικές κατά τη χρήση του προϊόντος.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 28 días.
Greek: Μετά το άνοιγμα, να χρησιμοποιηθεί εντός 28 ημερών.
Spanish: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIA
Greek: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ΙΤΑΛΙΑ
Spanish: Se piensa que afecta a la síntesis proteica.
Greek: Πιστεύεται ότι επηρεάζει την πρωτεϊνική σύνθεση.
Spanish: Estado miembro UE/EEE
Greek: Κράτος-Μέλος ΕΕ/ΕΟΧ
Spanish: Lavar con agua cualquier salpicadura de la piel o los ojos de manera inmediata.
Greek: Ξεπλύνετε αμέσως με νερό τυχόν πιτσιλιές από το δέρμα και τα μάτια.
Spanish: Ácido fosfórico (para ajustar el pH)
Greek: Φωσφορικό οξύ (για ρύθμιση του pH)
Spanish: 3991 RA Houten
Greek: 3991 RA Houten ΟΛΛΑΝΔΙΑ
Spanish: Puesto que la tilmicosina permanece en los tejidos durante varios días, se debe monitorizar cuidadosamente el sistema cardiovascular y suministrar un tratamiento de soporte.
Greek: Καθώς η τιλμικοσίνη παραμένει στους ιστούς για αρκετές ημέρες, το καρδιαγγειακό σύστημα θα πρέπει να βρίσκεται υπό στενή παρακολούθηση και να χορηγείται υποστηρικτική θεραπεία.
Spanish: Además, el margen de seguridad del producto no concuerda con un uso seguro del mismo en la especie conejos, debido a que el volumen que se debe administrar es muy pequeño.
Greek: Επιπροσθέτως, το περιθώριο ασφάλειας του προϊόντος δεν συνάδει με την ασφαλή χρήση του στους κονίκλους, δεδομένης της πολύ μικρής ποσότητας προς χορήγηση.
Spanish: 1000 Brussel
Greek: 1000 Brussel ΒΕΛΓΙΟ
Spanish: Pueden observarse interacciones entre macrólidos e ionóforos en algunas especies.
Greek: Ενδέχεται να παρατηρηθούν αλληλεπιδράσεις μεταξύ μακρολιδίων και ιονοφόρων σε ορισμένα είδη.
Spanish: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCIA
Greek: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex ΓΑΛΛΙΑ
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO Se debe cumplimentar en cada país.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Spanish: De manera ocasional, puede aparecer una inflamación leve difusa en el lugar de la inyección, pero esta desaparece en el plazo de cinco a ocho días.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να παρουσιαστεί ένα μαλακό, διάχυτο οίδημα στο σημείο της ένεσης, ωστόσο, εξαφανίζεται μέσα σε πέντε έως οκτώ ημέρες.
Spanish: La semivida tras la inyección subcutánea en bovino es de 2-3 días.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής μετά από υποδόρια ένεση στα βοοειδή είναι 2-3 ημέρες.
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Se debe cumplimentar en cada país.
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Spanish: Aplicar una compresa fría (no hielo directamente) en el punto de inyección.
Greek: Εφαρμόστε ένα κρύο επίθεμα (όχι πάγο απευθείας) στο σημείο της ένεσης.
Spanish: En general, se puede concluir que la presentación de datos que apoyan las indicaciones propuestas en conejos es mínima o inexistente.
Greek: Γενικώς, μπορεί να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι δεδομένα προς τεκμηρίωση της προτεινόμενης ένδειξης για τους κονίκλους δεν υπάρχουν ή αναφέρονται ελάχιστα.
Spanish: Considerando que,
Greek: Εκτιμώντας ότι:
Spanish: La relación riesgo/beneficio global del producto para el uso en ganado bovino y ovino se consideró favorable, con la condición de que se realicen los cambios recomendados en la información sobre el producto (ver Anexo III)
Greek: Η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου του προϊόντος για χρήση σε βοοειδή και πρόβατα κρίθηκε θετική, υπό την επιφύλαξη της προσθήκης των προτεινόμενων αλλαγών στις πληροφορίες του προϊόντος (βλ. παράρτημα III).
Spanish: Código ATC vet: QJ01FA91
Greek: κωδικός ATCvet: QJ01FA91
Spanish: Otros síntomas observados fueron: dificultad en la movilidad, disminución del apetito y taquicardia.
Greek: Άλλα συμπτώματα που παρατηρήθηκαν ήταν: δυσκολία στην κίνηση, μειωμένη όρεξη και ταχυκαρδία.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στo κεφάλαιο 6.1.
Spanish: • Tiempo de espera.
Greek: • Χρόνος αναμονής.
Spanish: • No utilizar un equipo de inyección automática.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε συσκευή αυτόματης ένεσης.
Spanish: No administrar a caballos, burros, cerdos, cabras o primates.
Greek: Να μην χορηγείται σε άλογα, όνους, χοίρους, αίγες ή πρωτεύοντα θηλαστικά.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί.
Spanish: Los macrólidos parecen potenciar la destrucción fagocitaria de las bacterias.
Greek: Τα μακρολίδια φαίνεται να ενισχύουν την καταστροφή των βακτηρίων από τα φαγοκύτταρα.
Spanish: En cerdos, la mortalidad inducida por tilmicosina se ve potenciada por la adrenalina.
Greek: Η θνησιμότητα των χοίρων που οφείλεται στην τιλμικοσίνη ενισχύεται από την αδρεναλίνη.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino:
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος στόχου:
Spanish: Se ha observado resistencia cruzada entre tilmicosina y otros macrólidos y lincomicina.
Greek: Έχει παρατηρηθεί διασταυρούμενη αντίδραση μεταξύ τιλμικοσίνης και άλλων μακρολιδίων και λινκομυκίνης.
Spanish: No administrar a cerdos.
Greek: Να μην χορηγείται σε χοίρους.
Spanish: Proteger de la luz directa del sol.
Greek: Φυλάσσετε προστατευμένο από την έκθεση στον ήλιο.
Spanish: • Indicaciones.
Greek: • Ενδείξεις
Spanish: Con el fin de evitar la autoinyección accidental, no utilizar un equipo de inyección automática.
Greek: Για την αποφυγή αυτοένεσης, μην χρησιμοποιείτε συσκευή αυτόματης ένεσης.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN ÚNICAMENTE PARA INYECCIÓN SUBCUTÁNEA.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΕΝΕΣΗ.
Spanish: Solución transparente.
Greek: Διαφανές διάλυμα.
Spanish: • el CVMP revisó el resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización y consideró todo el conjunto de los datos presentados;
Greek: • η CVMP εξέτασε την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, την επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκε από τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας και έλαβε υπόψη το σύνολο των υποβληθέντων δεδομένων,
Spanish: Tratamiento de la necrobacilosis interdigital.
Greek: Θεραπεία της μεσοδακτυλικής νεκροβακίλλωσης (interdigital necrobacillosis).
Spanish: El uso de una jeringuilla de 2 ml o menos facilitará una dosificación correcta.
Greek: Η χρήση σύριγγας 2 ml ή μικρότερης θα διευκολύνει την ακριβή δοσολογία.
Spanish: Tras la administración oral o parenteral de tilmicosina, el principal órgano de destino de la toxicidad es el corazón.
Greek: Μετά την από του στόματος ή παρεντερική χορήγηση της τιλμικοσίνης, το κύριο όργανο-στόχος για τοξικότητα είναι η καρδιά.
Spanish: Por este motivo, el CVMP limitó el uso de Micotil en 2005 a ovejas de más de 15 kg de peso y administrado solo por veterinarios (procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, para Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Greek: Το γεγονός αυτό οδήγησε το 2005 τη CVMP στον περιορισμό της χρήσης του Micotil στα πρόβατα βάρους άνω των 15 kg και στη θέσπιση της χορήγησης μόνο από χειρουργούς κτηνιάτρους (διαδικασία παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 της οδηγίας 2001/82/EΚ, για το Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Spanish: Presenta acción bacteriostática, pero a concentraciones altas puede ser bactericida.
Greek: Έχει βακτηριοστατική δράση, όμως σε υψηλότερες συγκεντρώσεις δρα ως βακτηριοκτόνο.
Spanish: Las pruebas científicas sugieren que los macrólidos actúan en sinergia con el sistema inmunitario del hospedador.
Greek: Επιστημονικά στοιχεία υποδεικνύουν ότι τα μακρολίδια δρουν συνεργικά με το ανοσοποιητικό σύστημα του ξενιστή.
Spanish: Biotransformación: se forman varios metabolitos, de los cuales el de mayor predominio se identifica como T1 (N-demetil-tilmicosina).
Greek: Βιομετασχηματισμός: Διάφοροι μεταβολίτες σχηματίζονται, ο κυρίαρχος των οποίων καθορίστηκε ως T1 (N-demethyl tilmicosin).
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones del medicamento veterinario, especies animales, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης και τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη-Μέλη
Spanish: Esta restricción en las ovejas parece difícil que pueda «coexistir» con una autorización en conejos cuyo peso es inferior a 5 kg (los conejos, por lo general, se sacrifican cuando pesan aproximadamente 2,5 kg).
Greek: Ο συγκεκριμένος περιορισμός στα πρόβατα φαίνεται δύσκολο να «συνυπάρχει» με έγκριση της χορήγησης του φαρμάκου σε κονίκλους των οποίων το βάρος είναι μικρότερο από 5 kg (οι κόνικλοι γενικώς θανατώνονται όταν το βάρος τους φθάνει περίπου τα 2,5 kg).
Spanish: Cuando se administra por inyección, la tilmicosina tiene un margen de seguridad estrecho.
Greek: Όταν χορηγείται μέσω έγχυσης, η τιλμικοσίνη έχει στενό περιθώριο ασφάλειας.
Spanish: Los principales efectos cardíacos son el aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia) y la reducción de la contractilidad (inotropía negativa).
Greek: Οι κύριες επιδράσεις στην καρδιά είναι ο αυξημένος καρδιακός ρυθμός (ταχυκαρδία) και η μειωμένη συσταλτικότητα (αρνητική ινότροπος δράση).
Spanish: Los Países Bajos remitieron la cuestión debido a que los Estados miembros habían tomado decisiones nacionales divergentes que dieron lugar a discrepancias en la información sobre el producto para Micotil 300 mg/ml Injectie y denominaciones asociadas.
Greek: Οι Κάτω Χώρες παρέπεμψαν το ζήτημα διότι οι αποκλίνουσες εθνικές αποφάσεις που έλαβαν τα κράτη μέλη της ΕΕ παρουσιάζουν διαφορές στις πληροφορίες προϊόντος του Micotil 300 mg/ml Injectie και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του.
Spanish: Si se va a tratar a un grupo de animales, dejar la aguja en el vial para la extracción de las siguientes dosis.
Greek: Αν πρέπει να υποβληθεί σε θεραπεία μια ομάδα ζώων, αφήστε τη βελόνα στο φιαλίδιο για να αφαιρέσετε τις μεταγενέστερες δόσεις.
Spanish: Sin embargo, la mayoría de la tilmicosina se excreta de forma inalterada.
Greek: Όμως το μεγαλύτερο μέρος της τιλμικοσίνης αποβάλλεται αναλλοίωτο.
Spanish: Bordetella bronchiseptica no se aisló en ningún ensayo clínico o preclínico y no se realizó ningún estudio in vitro con esta bacteria.
Greek: Το βακτήριο Bordetella bronchiseptica δεν απομονώθηκε σε καμία κλινική ή προκλινική μελέτη και δεν διενεργήθηκε καμία in vitro μελέτη με το εν λόγω βακτήριο.
Spanish: Se presentaron datos microbiológicos de tilmicosina in vitro de cepas europeas aisladas en enfermedades respiratorias en ganado bovino para varios periodos (2002-2004; 2004-2006 y 20092013).
Greek: Παρουσιάστηκαν μικροβιολογικά δεδομένα τιλμικοσίνης in vitro από απομονωθέντα στελέχη βοοειδών στην Ευρώπη που έπασχαν από αναπνευστικές νόσους και τα οποία κάλυπταν διάφορες περιόδους (2002-2004, 2004-2006 και 2009-2013).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos para uso sistémico, macrólidos.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριδιακά για συστηματική χρήση, μακρολίδια.
Spanish: Es importante obtener el peso exacto de los corderos para evitar la sobredosificación.
Greek: Η ακριβής ζύγιση των αμνών είναι σημαντική για την αποφυγή υπερδοσολογίας.
Spanish: Los principales puntos de discrepancia entre los RCP existentes están relacionados con:
Greek: Οι βασικοί τομείς των υφιστάμενων ΠΧΠ στους οποίους παρατηρείται έλλειψη εναρμόνισης είναι οι ακόλουθοι:
Spanish: Micotil 300 Injectie y denominaciones asociadas son medicamentos veterinarios autorizados para el uso en las especies de destino bovino, ovino y conejos, para el tratamiento de diversas infecciones causadas por microorganismos sensibles a la tilmicosina.
Greek: Το Micotil 300 Injectie και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του είναι κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα εγκεκριμένα για χρήση στα ζώα στόχους βοοειδή, πρόβατα και κονίκλους, για τη θεραπεία διάφορων λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητους στην τιλμικοσίνη μικροοργανισμούς.
Spanish: También debe considerarse la administración de dobutamina debido a sus efectos inotrópicos positivos, aunque no influye en la taquicardia.
Greek: Θα πρέπει επίσης να εξεταστεί και το ενδεχόμενο χορήγησης δοβουταμίνης λόγω της θετικής ινότροπης δράσης της, αν και δεν επηρεάζει την ταχυκαρδία.
Spanish: Staphylococcus aureus no se aisló en ningún estudio preclínico ni ensayo clínico.
Greek: Το βακτήριο Staphylococcus aureus δεν απομονώθηκε σε καμία προκλινική μελέτη ή κλινική δοκιμή.
Spanish: En ovino, las inyecciones únicas (aproximadamente 30 mg/kg de peso vivo) pueden causar un ligero aumento de la frecuencia respiratoria.
Greek: Στα πρόβατα οι μονές ενέσιμες δόσεις (περίπου 30 mg/kg σωματικού βάρους) μπορεί να προκαλέσουν ελαφρά αύξηση του ρυθμού αναπνοής.
Spanish: Los resultados muestran que cuando se administra siguiendo las recomendaciones en terneros y ovejas mediante inyección subcutánea sobre el tórax dorso-lateral, los principales parámetros son:
Greek: Τα αποτελέσματα κατέδειξαν ότι, όταν χορηγείται κατά τις συνιστώμενες δόσεις σε μόσχους και πρόβατα μέσω ενδοφλέβιας ένεσης πάνω από τον θώρακα πλαγιοπίσθια, οι κύριες παράμετροι είναι:
Spanish: No administrar a corderos que pesen menos de 15 kg.
Greek: Να μην χορηγείται σε αμνούς βάρους κάτω των 15 kg.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Se debe cumplimentar en cada país.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase : 28 días No utilizar "nombre del producto (se debe cumplimentar en cada país)" si nota alguna partícula extraña y/o aspecto físico anormal.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες Μην χρησιμοποιείτε το «ονομασία προϊόντος (να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο)» αν παρατηρήσετε τυχόν ξένη σωματιδιακή ύλη ή/και μη φυσιολογική εμφάνιση.
Spanish: En algunas ocasiones (1 de cada 12), se observó una reacción dolorosa después de la inyección subcutánea de tilmicosina.
Greek: Ορισμένες φορές (1 στις 12 περιπτώσεις), κατόπιν χορήγησης υποδόριας έγχυσης τιλμικοσίνης παρατηρήθηκε αντίδραση πόνου.
Spanish: • Este medicamento deberá ser administrado únicamente por un veterinario.
Greek: • Το προϊόν αυτό θα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά από χειρουργό-κτηνίατρο.
Spanish: Leche: 18 días
Greek: Γάλα: 18 ημέρες
Spanish: Animales de 40 kg Animales de 28-50 kg
Greek: Ζώα 28-50 kg