FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ПРУ трябва да подава всеки месец опростени периодични доклади за безопасност с периодичност, формат и съдържание, определени в "Препоръки на CHMP за Плана за лекарствена безопасност като част от Плана за управление на риска, който да бъде подаден като част от Заявлението за разрешаване за употреба за ваксина срещу пандемичен грип" (EMA/359381/2009) и всички последващи актуализации.
Maltese: L-MAH jissottometti kull xahar rapport simplifikat perjodiku dwar aġġornament ta' sigurta' biż-zmienijiet stipulati, format u kontenut kif definit fir-Rakkomandazzjonijiet għal Pjan ta' Farmakoviġilanza tasCHMP bħala parti mill-Pjan għall-Imaniġġjar tar-Riskju li se jkun sottomess ma' l-Applikazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għall-Vaċċin ta' l-Influwenza Pandemika (EMA/359381/2009) u kull aġġornament li jiġi wara.
Bulgarian: Оток на мястото на инжектиране Уплътнение на мястото на инжектиране
Maltese: Nefħa fis-sit tal-injezzjoni Indurazzjoni fis-sit tal-injezzjoni Injection site ecchymosis
Bulgarian: Четири седмици след последното прилагане на ваксина порчетата са провокирани с див тип хомоложен щам A/H1N1/Netherlands/602/2009.
Maltese: Erba' ġimgħat wara l-aħħar għoti tat-tilqima, n-neminmsa kienu challenged bir-razza omologa wild type A/H1N1/Netherlands/602/2009.
Bulgarian: Юноши на възраст от 9 до 17 години:
Maltese: Adolexxenti: minn 9 snin sa 17-il sena:
Bulgarian: За адюванта вижте точка 2.
Maltese: Għall-adjuvant, ara sezzjoni 2.
Bulgarian: Лица в старческа възраст от 61 до 70 години
Maltese: Anzjani minn 61 sa 70 sena
Bulgarian: AF03 адювант, съставен от сквален, сорбитанов олеат, полиоксиетилен цетостеарилов етер и манитол
Maltese: AF03 adjuvant magħmul minn squalene, sorbitan oleate, polyoxyethylene cetostearyl ether u mannitol
Bulgarian: При различните възрастови групи, има ограничени данни (възрастни на възраст от 18 до 60 години), много ограничени данни (възрастни на възраст 61 години и повече, деца на възраст от 6 месеца до 17 години) или липса на данни (деца на възраст по-малко от 6 месеца) за HUMENZA, подробно описани в точки 4.4, 4.8 и 5.1.
Maltese: Fil-gruppi ta' eta differenti, hemm dejta limitata (adulti minn 18 sa 60 sena), dejta limita ħafna (adulti minn 61 snin ‘il fiq, tfal minn 6 xhur sa 17 il-sena) jew ebda dejta (tfal li għadhom m'għalqux 6 xhur) b'Humenza kif inhu iddetaljat fis-sezzjonijiet 4.4, 4.8 and 5.1.
Bulgarian: Инжекционна суспензия 10 флакона
Maltese: Suspensjoni għall-injezzjoni 10 kunjetti
Bulgarian: Общо неразположение Миалгия
Maltese: GĦAMLA KWALITATTIVA
Bulgarian: Тръпки
Maltese: Remettar
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
Maltese: Farmakoviġilanza
Bulgarian: Адювант AF03, съставен от сквален (33 mg), сорбитанов олеат (4,9 mg), полиоксиетилен цетостеарилов етер (6,3 mg), манитол (6,1 mg) за 1 ml
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA AF03 adjuvant magħmul minn squalene (33 mg), sorbitan oleate (4.9 mg), polyoxyethylene cetostearyl ether (6.3 mg), mannitol (6.1 mg) f'kull 1 ml
Bulgarian: Sanofi Aventis Romania SRL Tel.: +40 21 3047 463
Maltese: Romania SRL Tel.: +40 21 3047 463
Bulgarian: - Алергични реакции:
Maltese: - Reazzjonijiet allerġiċi:
Bulgarian: Антиген за HUMENZA инжекционна суспензия Ваксина срещу пандемичен грип (H1N1)
Maltese: Antiġen għal HUMENZA suspensjoni għall-injezzjoni Tilqima kontra l-influwenza pandemika (H1N1)
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал (органично живачно съединение) като консервант и затова е възможно да възникнат реакции на сенсибилизация (вж. точка 4.4).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih thiomersal (kompost organomerkuriku) bħala preservattiv u għalhekk, hu possibbli li reazzjonijiet ta' sensibilizzazzjoni jistgħu jseħħu (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Антиген във флакон:
Maltese: Kunjett bl-antiġen:
Bulgarian: ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА 1 ОПАКОВКА
Maltese: U PAKKETT 1 TA' 10 KUNJETTI
Bulgarian: Юноши на възраст от 9 до 17 години
Maltese: Adolexxenti: minn 9 sa 17-il sena
Bulgarian: Половин доза от 0,25 ml се прилага на избрана дата.
Maltese: Nofs doża ta' 0.25 ml f'data magħżula.
Bulgarian: Деца на възраст от 3 до 8 години
Maltese: Tfal minn 3 sa 8 snin
Bulgarian: Как изглежда HUMENZA и какво съдържа опаковката Една опаковка съдържа:
Maltese: Id-dehra ta' HUMENZA u l-kontenuti tal-pakkett Pakkett wieħed ikun fih:
Bulgarian: - Нежелани реакции, свързани с централната нервна система:
Maltese: - Effetti sekondarji marbuta mas-sistema nervuża ċentrali:
Bulgarian: - Една опаковка от 10 флакона (стъкло тип I) от по 4,5 ml емулсия (адювант) със запушалка (хлоробутил).
Maltese: - Pakkett wieħed ta' 10 kunjetti (ħġieġ ta' tip I) ta' 4.5 ml ta' emulsjoni (adjuvant) b'tapp
Bulgarian: В едно клинично проучване 21 дни след всяко инжектиране на HUMENZA след 21 дена е оценена имуногенността при 99 възрастни.
Maltese: Fi prova klinika, l-immunoġeniċità 21 jum wara kull injezzjoni ta' HUMENZA li jingħata wara 21 ijiem ġiet evalwata f'99 persuna adulta.
Bulgarian: Тежестта на локалните и системните реакции е главно от степен 1 (леки) до степен 2 (умерени).
Maltese: Is-severità tar-reazzjonijiet lokali u sistemiċi kienet primarjament minn grad 1 (ħafifa) sa grad 2 (moderata).
Bulgarian: Общ брой включени в проучването участници N= 99
Maltese: Total ta' persuni rreġistrati N= 49
Bulgarian: Наличните неклинични данни, получени с ваксината HUMENZA или със същата ваксина,, но с друг щам (А/H5N1) или само с адюванта AF03, не показват особен риск за хората на базата на конвенционални изпитвания за генотоксичност, изпитвания за токсичност при многократно прилагане, проучвания на репродуктивната токсичност и токсичността на равитието и изпитване за пневмопатология.
Maltese: Dejta mhux klinika disponibbli miksuba bit-tilqima HUMENZA jew bl-istess tilqima iżda b'razza oħra (A/H5N1), ma żvelat l-ebda periklu speċjali għall-bnedmin ibbażat fuq studji konvenzjonali ta' effett tossiku minn dożi ripetuti, studji dwar tossiċità riproduttiva u tal-iżvilupp, u studju ta' stħarriġ pnewmopatoloġiku.
Bulgarian: Адювант (AF03), съставен от сквален (12,4 милиграма), сорбитанов олеат (1,9 милиграма), полиоксиетилен цетостеарилов етер (2,4 милиграма) и манитол (2,3 милиграма), на доза от 0,5 ml
Maltese: L-adjuvant (AF03) hu magħmul minn squalene (12.4 milligrammi), sorbitan oleate (1.9 milligrammi), polyoxyethylene cetostearyl ether (2.4 milligrammi) u mannitol (2.3 milligrammi), f'kull doża ta' 0.5 ml
Bulgarian: Натриев хлорид Калиев хлорид Динатриев фосфат дихидрат Калиев дихидрогенфосфат
Maltese: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Ilma għall-injezzjonijiet
Bulgarian: Много чести: загуба на апетит, раздразнителност, сънливост, температура, необичаен плач.
Maltese: Komuni ħafna: telf ta' aptit, irritabilità, ħedla, biki anormali.
Bulgarian: След смесване:
Maltese: Disturbi vaskulari:
Bulgarian: ...............................................30 µg**
Maltese: X-179A).......................................3.8 mikrogrammi**
Bulgarian: Преходна тромбоцитопения, преходна лимфаденопатия
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika: Tromboċitopenija temporanja, limfadenopatija temporanja
Bulgarian: По време на пандемична ситуация честотата на подаване на актуализирани периодични доклади за безопасност, определена в чл. 24 на Регулация (ЕС) No 726/2004, няма да бъде подходяща за проследяване на безопасността на пандемичната ваксина, при която се очакват високи нива на експозиция за кратък период от време.
Maltese: Waqt sitwazzjoni pandemika, il-frekwenza ta' sottomissjoni ta' rapporti perjodiċi fuq aġġornament ta' sigurta' kif speċifikat f'Artiklu 24 tar-Regolament (EC) Nru 726/2004 ma jkunx biżżejjed għassorveljanza ta' sigurta' ta' vaċċin pandemiku li għalih ikun mistenni livelli għolja ta' espożizzjoni f'perjodu qasir ta' żmien.
Bulgarian: Анамнеза за анафилактична (т.е. животозастрашаваща) реакция към някои от съставките или към следи от остатъчни продукти (овалбумин, яйчени и пилешки протеини, неомицин, октоксинол-9, формалдехид).
Maltese: Storja medika ta' reazzjoni anafilattika (i.e. ta' periklu għall-ħajja) għal kwalunkwe mill-komponenti jew traċċi ta' residwi (ovalbumina, proteini li ġejjin mill-bajd u mit-tiġieġ, neomycin, octoxinol-9, formaldehyde).
Bulgarian: N= 29
Maltese: Total ta' persuni rreġistrati N= 29
Bulgarian: Другите съставки са: тиомерсал (11,3 микрограма на доза от 0,5 ml), натриев хлорид, калиев хлорид, динатриев фосфат дихидрат, калиев дихидрогенфосфат и вода за инжекции.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: thiomersal (11.3 mikrogrammi f'kull doża ta' 0.5 ml), sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate u ilma għallinjezzjonijiet.
Bulgarian: Повръщане Необичаен плач Сънливост Загуба на апетит Раздразнителност
Maltese: Nuqqas t'aptit Irritabilità
Bulgarian: КОНКРЕТНИ ЗАДЪЛЖЕНИЯ
Maltese: OBBLIGAZZJONIJIET SPEĊIFIĊI
Bulgarian: N= 18
Maltese: Total ta' persuni rreġistrati N= 18
Bulgarian: Адювант AF03, съставен от сквален (12,4 милиграма), сорбитанов олеат (1,9 милиграма), полиоксиетилен цетостеарилов етер (2,4 милиграма) и манитол (2,3 милиграма).
Maltese: AF03 adjuvant hu magħmul minn squalene (12.4 milligrammi), sorbitan oleate (1 9 milligrammi), polyoxyethylene cetostearyl ether (2.4 milligrammi) u mannitol (2.3 milligrammi)
Bulgarian: HUMENZA е ваксина за предпазване от пандемичен грип.
Maltese: HUMENZA hu tilqima biex tiġi evitata l-influwenza pandemika.
Bulgarian: EMEA/H/C/1202
Maltese: EMA/34958/2010 EMEA/H/C/1202
Bulgarian: Humenza е ваксина.
Maltese: Humenza huwa vaċċin.
Bulgarian: Ваксина срещу пандемичен грип (H1N1) (фрагментиран инактивиран вирион, с адювант)
Maltese: Vaċċin għall-influwenza pandemika (H1N1) (virjon maqsum, diżattivat, adjuvant)
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Humenza.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Humenza.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Humenza?
Maltese: Għaliex ġie approvat Humenza?
Bulgarian: Humenza е ваксина за защита срещу „пандемичен" грип.
Maltese: Humenza huwa vaċċin li jipproteġi kontra l-influwenza ‘pandemika'.
Bulgarian: Проведени са три проучвания с Humenza, съдържащи щама H1N1, едно при 300 възрастни и 150 пациенти в напреднала възраст (над 60-годишна възраст) и две при общо 700 деца на възраст между 6 месеца и 17 години.
Maltese: Qed isiru tliet studji b'Humenza li fih ir-razza H1N1, wieħed fi 300 adult u 150 pazjent anzjan ('il fuq minn 60 sena), u tnejn f'total ta' 700 tifel u tifla ta' bejn sitt xhur u 17-il sena.
Bulgarian: Humenza не трябва да се прилага на хора, които са имали анафилактична реакция (тежка алергична реакция) към някоя от съставките на ваксината или към някое от веществата, съдържащи се в минимални количества, като овалбумин (протеин в яйчния белтък), яйчни или птичи протеини, неомицин, октоксинол-9 и формалдехид.
Maltese: Humenza m'għandux jingħata lil nies li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika qawwija) għal xi wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal kwalunkwe sustanza li tinsab f'livelli ta' traċċi fil-vaċċin, bħal ovalbumin (proteina fl-abjad tal-bajd), proteini tal-bajd jew tat-tiġieġ, neomiċina, octoxinol-9 u formaldehyde.
Bulgarian: (H1N1)-подобен щам (NYMC X-179A).
Maltese: Humenza fih razza ta' influwenza msejħa A/California/7/2009 (H1N1) tip li tixbah lil (NYMC X-179A).
Bulgarian: На Humenza е дадено „условно одобрение".
Maltese: Humenza ingħata ‘Approvazzjoni Kundizzjonali'.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Humenza?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Humenza?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Humenza на Sanofi Pasteur SA на 8 юни 2010 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unojoni Ewropea kollha għal Humenza lil Sanofi Pasteur SA fit-8 ta' Ġunju 2010.
Bulgarian: Компанията представя също така информация от проучвания при 641 възрастни, извършени с помощта на по-ранен вариант на Humenza, съдържащ щама H5N1 на „птичия грип".
Maltese: Il-kumpanija ppreżentat ukoll tagħrif minn studji f'641 adult li saru bl-użu ta' verżjoni aktar bikrija ta' Humenza, li fih razza ta' ‘influwenza tat-tjur' H5N1.
Bulgarian: Какво представлява Humenza?
Maltese: X'inhu Humenza?
Bulgarian: Humenza съдържа малки количества хемаглутинини (повърхностни протеини) на вирус, наречен A(H1N1)v, който предизвиква настоящата пандемия.
Maltese: Humenza fih ammonti żgħar ta' haemagglutinins (proteini mill-wiċċ) ta' virus imsejjaħ A(H1N1)v li qed jikkawża l-pandemija attwali.
Bulgarian: Когато едно лице получи ваксината, имунната система разпознава вируса като „чужд" и започва да произвежда антитела срещу него.
Maltese: Meta persuna tingħata l-vaċċin, is-sistema immunitarja tagħraf lill-virus bħala "barrani" u tipproduċi antikorpi kontrih.
Bulgarian: Получената „емулсия" след това се инжектира.
Maltese: L-‘emulsjoni' riżultanti imbagħad tiġi injettata.
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от Humenza са по-големи от рисковете при профилактика на грип при официално обявена H1N1 пандемична ситуация и препоръчва издаване на разрешение за употреба.
Maltese: Il-Kumitat iddeċieda li l-benefiċċji ta' Humenza huma akbar mir-riskji tiegħu għall-profilassi talinfluwenza fis-sitwazzjoni pandemika H1N1 iddikjarata uffiċjalment u rrakkomanda jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Bulgarian: 40 mg / 0,8 ml
Maltese: Daqs talpakkett mg/0.8 ml
Bulgarian: Две кутии.
Maltese: Pakkett ta' 2 kartuni.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа: 1 флакон + 1 спринцовка + 1 игла + 1 стерилен адаптор + 2 тампона със спирт
Maltese: Kull kartuna fiha: kunjett 1 + siringa 1 + labra 1 + adapter sterili 1 + 2 kuxxinetti bl-alkoħol
Bulgarian: Допълнителна информация за Humira можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira .
Bulgarian: Humira съдържа активното вещество адалимумаб (adalimumab).
Maltese: Humira fih is-sustanza attiva adalimumab.
Bulgarian: Допълнителна информация за Humira:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Humira
Bulgarian: Humira получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 8 септември 2003 г.
Maltese: Humira rċeviet l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-8 ta' Settembru 2003.
Bulgarian: При хидраденитис супуратива при 59 % от пациентите, приемащи Humira в едно основно проучване, и при 42 % от пациентите в друго проучване се постига поне 50 % намаляване на абсцесите и възлите след 12 седмици, без да има увеличаване на броя на абсцесите или фистулите.
Maltese: • Fl-idradenite suppurativa, 59% tal-pazjenti li ngħataw Humira fi studju ewlieni u 42% tal-pazjenti fi studju ieħor kisbu minn tal-inqas 50% tnaqqis fl-axxessi u n-noduli wara 12-il ġimgħa, mingħajr ebda żieda fl-għadd ta' axxessi jew fistuli.
Bulgarian: В третото проучване при деца на възраст от 2 до 18 години с неинфекциозен преден увеит, при които самостоятелният прием на метотрексат не е бил ефективен, лечението е неуспешно при около 60 % от пациентите, приемащи плацебо с метотрексат, в сравнение с около 27 % от пациентите, приемащи Humira с метотрексат.
Maltese: Fit-tielet studju fi tfal ta' bejn is-2 u t-18-il sena li jbatu mill-uveitite anterjuri mhux infettiva, li fihom il-metotressat biss ma ħadimx, il-kura ma ħadmitx f'60% tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo b'metotressat meta mqabbel ma' 27% tal-pazjenti li ngħataw Humira bil-metotressat.
Bulgarian: Ефективността на Humira за неинфекциозен увеит е установена в 3 проучвания.
Maltese: • F'uvejtite mhux infettiva, Humira nstab li kien effettiv fi 3 studji.
Bulgarian: Съобщава се за някои редки, но сериозни нежелани реакции, включително сериозни инфекции.
Maltese: Xi effetti sekondarji serji, iżda rari, ġew irrapportati, inklużi infezzjonijiet serji.
Bulgarian: В повече от двадесет основни проучвания при над 9 500 пациенти се разглеждат ефектите на Humira за намаляване на симптомите на възпалителните състояния.
Maltese: Aktar minn għoxrin studju ewlieni li fihom ħadu sehem 'il fuq minn 9,500 pazjent ħarsu lejn l-effetti ta' Humira fit-tnaqqis tas-sintomi tal-kundizzjonijiet infjammatorji.
Bulgarian: Други редки, но сериозни нежелани реакции (които може да засегнат не повече от 1 на 1000 души) включват неспособност на костния мозък да произвежда кръвни клетки, заболяване на нервите, лупус, както и свързани с лупус заболявания (при които имунната система напада тъканите на пациента, като причинява възпаление и увреждане на органите) и синдром на Stevens-Johnson (животозастрашаваща реакция с грипоподобни симптоми и болезнен обрив, засягащ кожата, устата, очите и гениталиите).
Maltese: Effetti sekondarji serji u rari oħra (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10,00) jinkludu nuqqas tal-mudullun milli jipproduċi ċelloli tad-demm, disturb tan-nervituri, lupus u kundizzjonijiet simili għal-lupus (meta s-sistema immunitarja tattakka t-tessuti tal-pazjent innifsu, u b'hekk tikkawża infjammazzjoni u ħsara fl-organi), u s-sindrome ta' Stevens-Johnson (reazzjoni li tista' tikkaġuna lmewt b'sintomi bħal tal-influwenza u raxx li jweġġa' li jaffettwa l-ġilda, il-ħalq, l-għajnejn u l-partijiet ġenitali).
Bulgarian: Humira се прилага като подкожна инжекция, обикновено на всеки 2 седмици.
Maltese: Humira jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, normalment kull ġimagħtejn.
Bulgarian: При полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит около 40 % от пациентите на възраст между 4 и 17 години, приемащи Humira самостоятелно или в комбинация с метотрексат, имат пристъпи на артрит в сравнение с около 69 % от пациентите, приемащи плацебо.
Maltese: • Għall-artrite idjopatika ġuvenili poliartikulari, madwar 40% tal-pazjenti ta' bejn l-erba' snin u s-17il sena li rċevew Humira, waħdu jew flimkien mal-metotressat, kellhom taħrix tal-artrite, meta mqabbla ma' madwar 69% ta' dawk li rċevew plaċebo.
Bulgarian: Humira води до по-значително облекчаване на симптомите спрямо плацебо в проучванията при псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, аксиален спондилоартрит без признаци на анкилозиращ спондилит в рентгеновото изследване, но с външни признаци за възпаление, и при въвеждаща и поддържаща фаза на лечение на болестта на Крон, псориазис и улцерозен колит.
Maltese: • Humira wera wkoll aktar titjib fis-sintomi mill-plaċebo fl-istudji tal-artrite psorjatika, l-ispondilite ankilosanti, l-ispondiloartrite aksjali mingħajr evidenza fir-raġġi X tal-ispondilite ankilosanti iżda b'sinjali oġġettivi ta' infjammazzjoni, u fażijiet ta' induzzjoni u manteniment tal-kura fil-marda ta' Crohn, fil-psorijażi u l-kolite ulċerattiva.
Bulgarian: Активното вещество в Humira, адалимумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с вещество в организма, наречено фактор на туморната некроза (TNF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Humira, l-adalimumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li tfassal biex jagħraf u jeħel ma' sustanza fil-ġisem imsejħa fattur ta' nekrożi tumorali (TNF).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Humira?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Humira?
Bulgarian: хидраденитис супуратива (акне инверса), хронично кожно заболяване, което причинява подутини, абцеси (събиране на гной) и белези по кожата;
Maltese: • idradenite suppurativa (akne inversa), marda tal-ġilda kronika li tikkawża boċċi, axxessi (ġbir ta'
Bulgarian: 36400 O Porriño Pontevedra, Испания и
Maltese: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanja
Bulgarian: p-стойност a p-стойност б p-стойност в
Maltese: Humira jiġi injettat taħt il-ġilda (injezzjoni għal taħt il-ġilda).
Bulgarian: Пуерто Рико 00617
Maltese: Puerto Rico 00617
Bulgarian: SPARCC MRI
Maltese: SPARCC Spina MRI
Bulgarian: Сингапур 637377
Maltese: Singapor 637377
Bulgarian: 10 секунди
Maltese: 10 Sekondi
Bulgarian: 15 секунди
Maltese: 15 Sekondi
Bulgarian: MTX = метотрексат б
Maltese: MTX = methotrexate b
Bulgarian: Сингапур 637022
Maltese: Singapor 637022
Bulgarian: Рабдомиолиза, системен лупус еритематодес
Maltese: Rabdomijoliżi, lupus erythematosus sistemiku
Bulgarian: 2, Km.59.2
Maltese: Road No. 2, Km. 59.2
Bulgarian: Доза + 0,1 ml
Maltese: Doża + 0.1 mL
Bulgarian: туберкулоза
Maltese: Tuberkulosi
Bulgarian: Двуизмерен код PC
Maltese: Kodiċi 2D PC
Bulgarian: 67061 Ludwigshafen Германия
Maltese: 67061 Ludwigshafen Germany
Bulgarian: Таблица 14 Ps Проучване I (REVEAL)
Maltese: Tabella 14 Ps Studju I (REVEAL)
Bulgarian: Плацебо/ MTX
Maltese: Plaċebo/ MTX
Bulgarian: Оставете Humira на стайна температура в продължение на 15 до 30 минути преди инжектиране.
Maltese: Ħalli Humira f'temperatura ambjentali għal 15 sa 30 minuta qabel tinjetta.
Bulgarian: Плацебо/MTXHumira/MTX (95% доверителен интервал б)
Maltese: Plaċebo/MTXHumira/MTX (95% Intervall ta' Konfidenza b)
Bulgarian: ASDAS Inactive Disease hs-CRP
Maltese: ASDAS Marda Inattiva hs-CRP
Bulgarian: PGA-F чисто/минимално и ≥2-степен на подобрение (%)
Maltese: PGA-F xejn/minimali u ≥2-grad ta' titjib (%)
Bulgarian: Общ резултат по Sharp в
Maltese: Punteġġ Totali Sharp c
Bulgarian: Humira б/MTX
Maltese: Humira b/ MTX
Bulgarian: Проучване HS II
Maltese: HS Studju II
Bulgarian: MRI Sacroiliac Joints г,и
Maltese: SPARCCh MRI Ġogi Sacroiliac d,i
Bulgarian: PGA: отчетлив /минимален б а
Maltese: PGA: Xejn/minimali b a
Bulgarian: • множествена склероза
Maltese: • sklerosi multipla
Bulgarian: Седмица 24 24 (32.9%) Седмица 36 22 (30.1%)
Maltese: Ġimgħa 24 24 (32.9%) Ġimgħa 36 22 (30.
Bulgarian: Анализ Лечение
Maltese: Analiżi Trattament
Bulgarian: Седмица 26
Maltese: Week 36
Bulgarian: в n=200
Maltese: c n=200
Bulgarian: Humira б n=113
Maltese: Humira b n=113
Bulgarian: • хепатит
Maltese: • epatite
Bulgarian: ≥ 30% намаляване на кожната болка б
Maltese: ≥30% Tnaqqis fl-uġigħ filġilda b
Bulgarian: AbbVie Deutschland GmbH & Co. Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Maltese: KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Bulgarian: Съответстващите проценти от пациенти без рентгенологична прогресия са били съответно 31,3%, 23,7% и съответно 36,7%.
Maltese: Il-proporzjonijiet li jikkorrispondu ta' pazjenti bl-ebda progressjoni radjografika kienu 31.3%, 23.7% u 36.7% rispettivament.
Bulgarian: Аневризма на аортата оклузия на артериалните съдове, тромбофлебит
Maltese: Anewriżma ta' l-aorta, sadd fl-arterji, tromboflebite
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Maltese: Disturbi muskoluskeletrali u tal-connective tissue
Bulgarian: AbbVie Biotechnology Ltd. Road No.
Maltese: AbbVie Biotechnology Ltd.
Bulgarian: в n=207
Maltese: c n=207
Bulgarian: Седми ца 104 a.
Maltese: 24 ġimgħa.
Bulgarian: Проучването nr-axSpA I оценява пациенти с активен nr-axSpA.
Maltese: Studju nr-axSpA I evalwa pazjenti b'nr-axSpA attiv.
Bulgarian: а частична ремисия ASDAS
Maltese: ASASa Remissjoni Parzjali ASDAS
Bulgarian: инфекции, включително туберкулоза рак проблеми с нервната система ваксинации
Maltese: - infezzjonijiet, inkluż tuberkulosi - kanċer - problemi fis-sistema nervuża - tilqim
Bulgarian: Humira Δ Отпаднали
Maltese: Humira Δ Ċensurat
Bulgarian: Таблица 17 Поддържаща схема
Maltese: Tabella 17 Reġim ta' Manteniment
Bulgarian: Пациентите, започнали с 160/80 mg Humira, са достигнали клинична ремисия в Седмица 8 в статистически значително по-високи проценти, в сравнение с плацебо, в проучване UC-I (съответно 18% спрямо 9%, p=0,031) и проучване UC-II (съответно 17% спрямо 9%, p=0,019).
Maltese: Pazjenti li ngħataw 160/80 mg Humira kellhom titjib kliniku f'perċentwali akbar li kienu statistikament sinjifikanti meta mqabbla ma plaċebo f' Ġimgħa 8 fi studju UC-I (18% vs. 9% rispettivament, p=0.031) u fi studju UC-II (17% vs. 9% rispettivament, p=0.019).
Bulgarian: a a a p<0,001, Humira спрямо плацебо
Maltese: a a a p < 0.001, Humira kontra plaċebo
Bulgarian: в n=63
Maltese: c n=63
Bulgarian: P=0,027, Humira 0,8 mg/kg спрямо MTX
Maltese: 027, Humira 0.8 mg/kg kontra MTX
Bulgarian: Хепатолиенален Т-клетъчен лимфом Меркел-клетъчен карцином (невроендокринен карцином на кожата)
Maltese: Limfoma tat-tip hepatosplenic T-cell Karċinoma taċ-ċelluli Merkel (karċinoma talġilda newroendokrinika)
Bulgarian: СТЪПКА 9
Maltese: STADJU 9