FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare il vaccino perché contiene importanti informazioni per lei.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico qualora sviluppi i seguenti effetti indesiderati seri:
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako imate sljedeće ozbiljne nuspojave:
Italian: Colera Bangladesh 1985-88 3 dosi a intervalli di 6 settimane
Croatian: Kolera Bangladeš 1985-88 3 doze u razmacima od 6 tjedana
Italian: 1994 2 dosi a distanza di 7-11 giorni l'una dall'altra
Croatian: 1994 2 doze u razmaku od 7-11 dana
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Italian: • I principi attivi sono:
Croatian: • Djelatne tvari su:
Italian: Istruzioni per l'uso:
Croatian: Upute za uporabu:
Italian: 6 mesi 1° anno 2° anno
Croatian: 6 mjeseci 1. godina 2. godina
Italian: È stato stimato che negli adulti la memoria immunitaria possa durare almeno 2 anni.
Croatian: Procijenjeno je da imunološka memorija u odraslih osoba traje najmanje 2 godine.
Italian: Durante una campagna per la vaccinazione di massa a Zanzibar, 196 donne in stato di gravidanza hanno ricevuto almeno 1 dose di Dukoral.
Croatian: Tijekom kampanje masovnog cijepljenja provedene u Zanzibaru, 196 trudnica primilo je najmanje jednu dozu Dukorala.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione Europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
Croatian: Nositelj ovog odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora informirati Europsku komisiju o marketinškim planovima za lijek koji je odobren ovom odlukom.
Italian: • se è affetto da una malattia del sistema immunitario (compresa l'infezione da HIV).
Croatian: • ako imate bolest imunološkog sustava (uključujući zarazu HIV-om).
Italian: Non sono disponibili dati sulla tossicità riproduttiva negli animali.
Croatian: Nema podataka o reproduktivnoj toksičnosti kod životinja.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale vedere paragrafo 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 aprile 2004 Data del rinnovo più recente: 25 marzo 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 25. ožujka 2009.
Italian: Tuttavia uno studio sull'efficacia in una popolazione ad elevata prevalenza di positività per l'HIV ha mostrato un livello di protezione simile a quello ottenuto in altre popolazioni.
Croatian: Ipak, ispitivanje učinkovitosti u populaciji s visokom prevalencijom HIV-a pokazalo je sličnu zaštitu kao i kod drugih populacija.
Italian: Classificazione della frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Klasifikacija učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Come tutti i medicinali, Dukoral può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Dukoral može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Italian: Principi attivi: 1 dose contiene
Croatian: Djelatne tvari: 1 doza sadrži
Italian: Il prodotto, all'interno del flacone e della bustina non aperti, conservato nell'imballaggio esterno, è stabile a temperature fino a 25°C per un periodo di 14 giorni.
Croatian: Lijek u neotvorenoj bočici i vrećici, čuvan u vanjskoj kutiji, stabilan je pri temperaturama do 25°C u razdoblju od 14 dana.
Italian: Nel corso degli studi clinici sono state somministrate oltre 94.000 dosi di Dukoral.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja primijenjeno je više od 94 000 doza
Italian: L'uso di Dukoral deve essere stabilito sulla base delle raccomandazioni ufficiali, tenendo conto della variabilità dell'epidemiologia e del rischio di contrarre la malattia nelle diverse aree geografiche e condizioni di viaggio.
Croatian: Primjenu Dukorala treba odrediti na osnovi službenih preporuka, uzevši pritom u obzir različitu epidemiološku situaciju i rizik od obolijevanja u različitim geografskim područjima i uvjetima putovanja.
Italian: Che cos'è Dukoral e a cosa serve
Croatian: Što je Dukoral i za što se koristi
Italian: Categoria farmacoterapeutica: vaccini batterici, codice ATC: J07AE01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: bakterijska cjepiva, ATK oznaka: J07AE01
Italian: Al termine di questo periodo, il prodotto deve essere usato o eliminato.
Croatian: Na kraju tog razdoblja lijek treba primijeniti ili baciti.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alla formaldeide.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili formaldehid.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Dukoral
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Dukoral sadrži
Italian: Non vi sono motivi di sospettare che Dukoral possa influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Croatian: Ne postoji razlog za sumnju da Dukoral utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Italian: Bere tutta la miscela entro 2 ore.
Croatian: Popijte cijelu mješavinu unutar 2 sata.
Italian: Il terzo studio, uno studio sul campo condotto in Perù, non ha dimostrato alcun effetto protettivo nei confronti del colera durante il primo anno.
Croatian: Treće terensko ispitivanje, provedeno u Peruu, nije uspjelo pokazati zaštitnu djelotvornost protiv kolere tijekom prve godine.
Italian: Infezioni ed infestazioni: gastroenterite
Croatian: Infekcije i infestacije: gastroenteritis
Italian: Valneva Sweden AB, Svezia
Croatian: Valneva Sweden AB, Švedska
Italian: coli enterotossigena (ETEC) è strutturalmente, funzionalmente e immunologicamente simile alla CTB.
Croatian: Termolabilan toksin (LT) enterotoksične E. coli (ETEC) je strukturno, funkcionalno i imunološki sličan CTB-u.
Italian: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2x1 dosi EU/1/03/263/003 20x1 dosi
Croatian: EU/1/03/263/001 1 doza EU/1/03/263/002 2x1 doza EU/1/03/263/003 20x1 doza
Italian: Ogni dose della sospensione di vaccino (3 ml) contiene:
Croatian: Jedna doza (3 ml) suspenzije cjepiva sadrži:
Italian: Anziani I dati sull'efficacia protettiva del vaccino nei soggetti dai 65 anni sono molto limitati.
Croatian: Podaci o zaštitnoj djelotvornosti cjepiva vrlo su ograničeni za osobe od 65 godina i starije.
Italian: Bambini al di sotto dei 2 anni di età
Croatian: Djeca mlađa od 2 godine
Italian: Se dimentica di prendere Dukoral
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Dukoral
Italian: Le due tossine presentano una cross-reattività immunologica.
Croatian: Ta dva toksina imunološki križno reagiraju.
Italian: L'efficacia protettiva contro il colera è stata valutata nell'ambito di due campagne per la vaccinazione di massa organizzate in Mozambico (dicembre 2003-gennaio 2004) e a Zanzibar (febbraio 2009maggio 2010).
Croatian: Zaštitna učinkovitost protiv kolere procijenjena je tijekom dvije kampanje masovnog cijepljenja provedene u Mozambiku (prosinac 2003. - siječanj 2004.) i Zanzibaru (veljača 2009. - svibanj
Italian: 3 ml di sospensione in un flacone e 5,6 g di granulato effervescente in una bustina.
Croatian: 3 ml suspenzije u bočici i 5,6 g šumećih granula u vrećici.
Italian: Dukoral è disponibile in confezioni da 1, 2 e 20 dosi.
Croatian: Dukoral je dostupan u pakiranju od 1, 2 i 20 doza.
Italian: 5 mesi
Croatian: 5 mjeseci
Italian: Non sono emerse evidenze statisticamente significative di effetti nocivi causati dall'esposizione a Dukoral in gravidanza.
Croatian: Nije bilo statistički značajnih dokaza o štetnom učinku izlaganja Dukoralu tijekom trudnoće.
Italian: Contiene sodio.
Croatian: Sadrži natrij.
Italian: Mescolare delicatamente.
Croatian: laganim miješanjem.
Italian: • se ha un disturbo acuto dello stomaco o un'infezione con febbre (la vaccinazione deve essere rimandata)
Croatian: • ako imate akutni želučani poremećaj ili infekciju s vrućicom (cijepljenje treba odgoditi).
Italian: Non sono state studiate le risposte immuni al Dukoral.
Croatian: Nisu ispitivani imunološki odgovori na Dukoral.
Italian: Una dose di richiamo ha suscitato una risposta anamnestica indicativa di una memoria immunitaria.
Croatian: Doza docjepljivanja dovela je do anamnestičkog odgovora koji je indikativan za imunološku memoriju.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik.
Italian: Nel suo caso il vaccino potrebbe garantirle un livello di protezione inferiore a quello fornito alle persone con un sistema immunitario indenne.
Croatian: Cjepivo Vam u tom slučaju može pružiti manju razinu zaštite nego osobama sa zdravim imunološkim sustavom.
Italian: Perù, popolazion e militare
Croatian: Peru, vojska
Italian: Tra uno studio e l'altro ci sono state differenze nella valutazione della sicurezza, per quanto riguarda le modalità di sorveglianza, la definizione dei sintomi e la durata del follow up.
Croatian: Procjena sigurnosti razlikovala se u pojedinim ispitivanjima s obzirom na metodu praćenja, definiciju simptoma i vrijeme praćenja.
Italian: EXP MM/AAAA
Croatian: EXP MM/GGGG
Italian: • gravi reazioni allergiche che provocano gonfiore di viso o gola e fiato corto
Croatian: • tešku alergijsku reakciju koja prouzroči oticanje lica ili grla te nedostatak zraka
Italian: − 1,25 x 1011 batteri complessivi, appartenenti ai seguenti ceppi:
Croatian: − ukupno 1,25x1011 bakterija sljedećih sojeva:
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Dukoral:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Dukoral
Italian: Il vaccino non fornisce una protezione totale ed è importante attenersi in via aggiuntiva alle misure standard di protezione per evitare il colera.
Croatian: Cjepivo ne osigurava potpunu zaštitu te je važno dodatno provoditi standardne mjere zaštite protiv kolere.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere il vaccino.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite, obratite se svom liječniku prije nego uzmete cjepivo.
Italian: Le reazioni avverse segnalate sono compatibili con quelle osservate con le dosi raccomandate.
Croatian: Prijavljene nuspojave u skladu su s onima uočenima nakon primjene preporučenih doza.
Italian: È necessario completare l'immunizzazione almeno 1 settimana prima della possibile esposizione al V. cholerae O1.
Croatian: Imunizaciju treba završiti najmanje tjedan dana prije potencijalnog izlaganja bakteriji V. cholerae O1. Docjepljivanje (booster doza)
Italian: Dopo aver disciolto nell'acqua il granulato effervescente e aver aggiunto la sospensione di vaccino, la miscela deve essere bevuta entro 2 ore.
Croatian: Nakon otapanja šumećih granula u vodi i dodavanja suspenzije cjepiva, dobivenu mješavinu treba popiti u roku od 2 sata.
Italian: Il vaccino è acido labile.
Croatian: Cjepivo je osjetljivo na kiselinu.
Italian: Sodio fosfato monobasico diidrato 2,0 mg, sodio fosfato dibasico diidrato 9,4 mg, sodio cloruro 26 mg, sodio bicarbonato 3600 mg, sodio carbonato anidro 400 mg, saccarina sodica 30 mg, sodio citrato 6 mg
Croatian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat 2,0 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat 9,4 mg, natrijev klorid 26 mg, natrijev hidrogenkarbonat 3600 mg, bezvodni natrijev karbonat 400 mg, saharinnatrij 30 mg, natrijev citrat 6 mg.
Italian: L'immunizzazione non protegge nei confronti del sierogruppo O139 del Vibrio cholerae o di altre specie di Vibrione.
Croatian: Imunizacijom se ne postiže zaštita od serogrupe O139 V. cholerae ili drugih vrsta roda Vibrio.
Italian: Cibi e bevande aumentano la produzione di acido da parte dello stomaco e possono compromettere l'effetto del vaccino.
Croatian: Hrana i/ili piće povećat će stvaranje želučane kiseline, što može umanjiti učinak cjepiva.
Italian: Per la miscelazione con il vaccino si deve utilizzare solo metà della soluzione di sodio bicarbonato.
Croatian: S cjepivom treba pomiješati samo pola količine puferske otopine.
Italian: Ugualmente, è stato somministrato, in concomitanza con Dukoral, un vaccino contro la febbre gialla e non sono state osservate interazioni con la risposta immune al vaccino contro la febbre gialla.
Croatian: Slično tome, nakon istodobne primjene cjepiva protiv žute groznice i Dukorala nije uočena interakcija s imunološkim odgovorom na cjepivo protiv žute groznice.
Italian: In aggiunta alla protezione diretta, è stato dimostrato che, nei contesti presi in esame, Dukoral garantisce una significativa protezione indiretta (immunità di gregge).
Croatian: Povrh izravne zaštite, pokazalo se da je Dukoral pružio značajnu neizravnu (kolektivnu) zaštitu u ispitanom okruženju.
Italian: Dukoral è indicato per l'immunizzazione attiva nei confronti della malattia provocata dal sierogruppo O1 del Vibrio cholerae, negli adulti e nei bambini a partire dai 2 anni di età, che intendono recarsi in zone endemiche/epidemiche.
Croatian: Dukoral je indiciran za aktivnu imunizaciju protiv bolesti uzrokovane bakterijom Vibrio cholerae serogrupe O1 kod odraslih i djece u dobi od navršene 2 godine nadalje, koji namjeravaju putovati u endemska/epidemijska područja.
Italian: È possibile assumere la 2a dose di Dukoral fino a 6 settimane dopo la 1a dose (i bambini da 2 e al di sotto dei 6 anni devono prendere 3 dosi).
Croatian: Možete uzeti 2. dozu Dukorala do 6 tjedana nakon 1. doze (djeca u dobi od 2 do 6 godina trebaju uzeti 3 doze).
Italian: Il vaccino non fornisce una protezione totale ed è importante attenersi ai consigli sulla dieta e l'igiene per evitare le forme diarroiche.
Croatian: Cjepivo ne pruža potpunu zaštitu, stoga je važno pridržavati se savjeta o prehrani i higijeni kako bi se izbjegle bolesti s proljevom.
Italian: Nel 35-55% dei soggetti vaccinati sono stati osservati anticorpi vibrocidi nel siero contro i componenti batterici mentre anticorpi anti tossine sono stati osservati nel 78-87% dei soggetti vaccinati.
Croatian: Vibriocidna protutijela u serumu protiv bakterijskih komponenti nađena su u 35-55% cijepljenih ispitanika, a antitoksična protutijela u 78-87% cijepljenih ispitanika.
Italian: Dukoral è stato somministrato a bambini di età compresa tra 1 e 2 anni nell'ambito di studi sulla sicurezza e l'immunogenicità, ma l'efficacia protettiva non è stata studiata in questo gruppo di età.
Croatian: Sigurnost i imunogenost Dukorala ispitani su u djece u dobi između 1 i 2 godine, ali nisu provedena ispitivanja zaštitne djelotvornosti u toj dobnoj skupini.
Italian: Dukoral conferisce una protezione specifica nei confronti del sierogruppo O1 del Vibrio cholerae.
Croatian: Dukoral stvara specifičnu zaštitu od serogrupe O1 Vibrio cholerae.
Italian: 1993-95 2 dosi a distanza di 2 settimane una dall'altra con una dose di richiamo dopo 1 anno
Croatian: 1993-95 2 doze u razmaku od 2 tjedna uz booster dozu nakon godinu dana
Italian: I bambini da 2 e al di sotto dei 6 anni di età devono assumere 3 dosi.
Croatian: Djeca u dobi od 2 do ispod 6 godina trebaju dobiti 3 doze.
Italian: Vedere paragrafo 3.
Croatian: Pogledajte dio 3.
Italian: Il vaccino ha indotto risposte anti tossine intestinali da parte delle IgA nel 70-100% dei soggetti vaccinati.
Croatian: Cjepivo je potaklo stvaranje antitoksina IgA u crijevima kod 70-100% cijepljenih ispitanika.
Italian: In seguito a un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici, è possibile somministrare il vaccino durante la gravidanza e l'allattamento, benché non siano stati effettuati studi clinici specifici dedicati a questo argomento.
Croatian: Nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika moguća je primjena cjepiva u trudnica i žena koje doje, iako u vezi s tim nisu provedena specifična klinička ispitivanja.
Italian: Rinviare la somministrazione di Dukoral nei soggetti affetti da malattie gastrointestinali acute o da malattie febbrili acute.
Croatian: Primjenu Dukorala treba odgoditi u osoba koje imaju akutnu gastrointestinalnu bolest ili akutnu febrilnu bolest.
Italian: Reazioni indesiderate dalla sorveglianza post-marketing Qui sotto vengono elencate ulteriori reazioni avverse segnalate nel corso della sorveglianza postmarketing.
Croatian: Niže su navedene dodatne nuspojave prijavljene tijekom post marketinških praćenja.
Italian: • se assume un medicinale che agisce sul sistema immunitario
Croatian: • ako ste na liječenju koje utječe na imunološki sustav
Italian: - Si assicuri di miscelare il vaccino con la soluzione buffer come descritto in questo foglio.
Croatian: Pogledajte dio 4. - Promješajte cjepivo s puferskom otopinom kao što je opisano u ovoj uputi.
Italian: Nella maggior parte degli studi gli eventi avversi sono stati valutati attraverso la sorveglianza passiva.
Croatian: U većini ispitivanja pasivno su praćeni štetni događaji.
Italian: La sospensione fornita in un flacone di vetro monodose è una sospensione biancastra.
Croatian: Suspenzija koja dolazi u jednodoznoj staklenoj bočici jest bjelkasta suspenzija.
Italian: Per una protezione continuativa si raccomanda la rivaccinazione entro 6 mesi.
Croatian: Za neprekidnu zaštitu preporučuje se docjepljivanje unutar 6 mjeseci.
Italian: Dukoral contiene sodio
Croatian: Dukoral sadrži natrij
Italian: La sospensione è una sospensione biancastra fornita in un flacone.
Croatian: Suspenzija je bjelkasta suspenzija u bočici.
Italian: L'efficacia nei confronti del colera è stata valutata in tre studi clinici randomizzati in doppio cieco, controllati verso placebo, condotti in Bangladesh (zona endemica) e in Perù (zona non endemica).
Croatian: Djelotvornost protiv kolere ispitana je u tri randomizirana, dvostruko slijepa i placebom kontrolirana klinička ispitivanja provedena u Bangladešu (endemska regija) i u Peruu (neendemska regija).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Dukoral e contenuto della confezione
Croatian: Kako Dukoral izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: 20x1 dosi
Croatian: 20x1 doza
Italian: da 6 mesi a 5 anni
Croatian: 6 mjeseci - 5 godina
Italian: • Nausea, vomito, perdita dell'appetito o appetito scarso
Croatian: • mučnina, povraćanje, gubitak /ili smanjenje apetita
Italian: Il granulato effervescente deve essere sciolto in un bicchiere d'acqua fresca e la risultante soluzione di sodio bicarbonato deve essere miscelata con la sospensione.
Croatian: Šumeće granule treba otopiti u čaši hladne vode, a dobivenu pufersku otopinu treba pomiješati sa suspenzijom.
Italian: Per una protezione continuativa si raccomanda di rivaccinarsi entro 2 anni.
Croatian: Za neprekidnu zaštitu, preporučuje se docjepljivanje unutar 2 godine.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača bioloških djelatnih tvari
Italian: − sospensione per sospensione orale:
Croatian: - suspenzija za oralnu suspenziju:
Italian: Il vaccino contiene batteri di V. cholerae O1 interi uccisi e la subunità B non tossica ricombinante della tossina colerica (CTB).
Croatian: Cjepivo sadrži mrtve cijele bakterije V. cholerae O1 i rekombinantnu netoksičnu B podjedinicu toksina kolere (CTB).
Italian: Non usi Dukoral dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
Croatian: Dukoral se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake EXP (= Rok valjanosti)
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Raro perdita dell'appetito o scarso appetito Molto raro disidratazione
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Rijetko gubitak /ili smanjenje apetita Vrlo rijetko dehidracija
Italian: Non vi è alcuna evidenza di alterazione della capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Croatian: Nema dokaza o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Numero (Gruppi di età)
Croatian: Broj ispitanika (dobne skupine)
Italian: Una dose contiene circa 1,1 g di sodio.
Croatian: Jedna doza sadrži približno 1,1 g natrija.
Italian: • Diarrea, mal di stomaco, crampi allo stomaco, gorgoglii dello stomaco, stomaco gonfio, aria nello stomaco e fastidio in generale allo stomaco
Croatian: • proljev, bol u trbuhu, grčevi u trbuhu, kruljenje u želucu, nadutost u trbuhu, plinovi i opća nelagoda u trbuhu,
Italian: La sospensione deve essere poi miscelata con la soluzione buffer e bevuta entro 2 ore.
Croatian: Suspenziju treba zatim pomiješati s puferskom otopinom i popiti unutar 2 sata.
Italian: L'ultima dose impiega circa 1 settimana per iniziare ad esplicare la sua azione protettiva.
Croatian: Potrebno je otprilike 1 tjedan nakon posljednje doze za početak zaštite.
Italian: Follow up
Croatian: Praćenje
Italian: Il granulato effervescente è bianco all'aroma di lampone ed è fornito in una bustina.
Croatian: Šumeće granule su bijele boje s aromom maline i pakirane u vrećice.
Italian: 3 ml di sospensione di vaccino vengono inseriti in flaconi (di vetro di tipo I) con tappo in gomma (gomma bromobutilica) e tappo a vite.
Croatian: Suspenzija cjepiva puni se u volumenu od 3 ml u bočice (staklo tip I) s gumenim čepom (bromobutil guma) i zatvaračem s navojem.
Italian: Il vaccino agisce inducendo la produzione di anticorpi contro i componenti batterici e la CTB.
Croatian: Cjepivo djeluje tako da inducira stvaranje protutijela na bakterijske komponente i CTB.
Italian: Non prenda altri medicinali a partire da 1 ora prima fino a 1 ora dopo aver assunto il vaccino.
Croatian: Nemojte uzimati druge lijekove počevši 1 sat prije do 1 sat nakon uzimanja cjepiva.
Italian: • Mal di gola, riduzione del gusto
Croatian: • grlobolja, smanjen osjet okusa
Italian: Come conservare Dukoral
Croatian: Kako čuvati Dukoral
Italian: Prima dell'ingestione, la sospensione deve essere miscelata con la soluzione buffer (sodio bicarbonato), come descritto di seguito.
Croatian: Prije ingestije suspenziju treba pomiješati s puferskom otopinom (natrijeva hidrogenkarbonata).
Italian: Nel caso siano trascorsi più di 2 anni dall'ultima vaccinazione (più di 6 mesi per i bambini da 2 e al di sotto dei 6 anni di età) sarà necessario ripetere il ciclo di base.
Croatian: Ukoliko je od posljednjeg cijepljenja prošlo više od 2 godine (više od 6 mjeseci za djecu u dobi od 2 do 6 godina), potrebno je ponoviti primarno cijepljenje.
Italian: La sicurezza di Dukoral è stata valutata attraverso studi clinici che hanno coinvolto adulti e bambini a partire dai 2 anni di età, condotti in Paesi endemici e non endemici per il colera e per l'Escherichia coli enterotossigena (ETEC) che produce enterotossina termolabile (LT).
Croatian: Sigurnost primjene Dukorala procijenjena je u kliničkim ispitivanjima koja su uključivala i odrasle i djecu u dobi od navršene 2 godine nadalje, provedenim u zemljama poznatim po endemskoj ili neendemskoj pojavi kolere i enterotoksične bakterije Escherichia coli (ETEC) koja proizvodi termolabilan enterotoksin (LT).
Italian: Per i bambini da 2 e al di sotto dei 6 anni: gettare via metà della soluzione di sodio bicarbonato.
Croatian: Za djecu u dobi od 2 do 6 godina: odlijte pola količine puferske otopine.
Italian: Nei soggetti vaccinati che presentano immunosoppressione endogena o iatrogena la risposta anticorpale potrebbe essere insufficiente.
Croatian: Odgovor protutijela kod cjepljenika s endogenom ili jatrogenom imunosupresijom može biti nedovoljan.
Italian: Dukoral si presenta come una sospensione e un granulato effervescente per sospensione orale.
Croatian: Dukoral dolazi kao suspenzija i šumeće granule za oralnu suspenziju.
Italian: La durata della protezione vaccinica è risultata variabile in base all'età, da 6 mesi nei bambini a 2 anni negli adulti (vedi la tabella qui sotto).
Croatian: Trajanje zaštite cjepivom razlikovalo se prema dobi te je u djece iznosilo 6 mjeseci, a u odraslih 2 godine (vidjeti tablicu u nastavku).