FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ipreziv har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion och rekommenderas därför inte till denna patientgrupp (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Czech: Přípravek Ipreziv nebyl u pacientů s těžkou poruchou funkce jater studován, a proto se jeho užívání u pacientů této skupiny nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
Swedish: När Ipreziv gavs samtidigt med klortalidon ökade förekomsten av kreatinin i blodet och frekvensen av hypotoni ökade från mindre vanliga till vanliga.
Czech: Charakteristika vybraných nežádoucích účinků Když byl přípravek Ipreziv podáván společně s chlortalidonem, vzrostla četnost zvýšené hladiny kreatininu v krvi a hypotenze z méně časté na častou.
Swedish: Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Puh/Tel: +46 (0) 8 5052 1105
Czech: Takeda Farmaceuticals Nordics AB Puh/Tel: +46 (0) 8 5052 1105
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter med hjärtsvikt eftersom det inte finns någon erfarenhet av att använda Ipreziv hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Czech: Srdeční selhání Opatrnost je třeba u pacientů s hypertenzí s městnavým srdečním selháním, protože neexistují žádné zkušenosti s užíváním Iprezivu u těchto pacientů (viz bod 4.4).
Swedish: Tablett.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tableta.
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), inklusive selektiva COX-2-hämmare, acetylsalicylsyra > 3 g/dag) och icke-selektiva NSAID När angiotensin II-receptorantagonister administreras samtidigt med NSAID (dvs. selektiva COX-2hämmare, acetylsalicylsyra (> 3 g/dag) och icke-selektiva NSAID) kan den antihypertensiva effekten minska.
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), včetně selektivních COX-2 inhibitorů, kyseliny acetylsalicylové v množství větším než 3 g/den a neselektivních NSAID
Swedish: Efter oral administrering hydrolyseras azilsartanmedoxomil snabbt till den aktiva delen azilsartan i mag-tarmkanalen och/eller under absorption.
Czech: Po perorálním podání je azilsartan-medoxomil v trávicím ústrojí a/nebo během absorpce rychle hydrolyzován na léčivou látku azilsartan.
Swedish: Angiotensin II-receptorantagonister bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt
Czech: Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4).
Swedish: Efter en oral dos av 14C-märkt azilsartanmedoxomil återfanns omkring 55 % av radioaktiviteten i feces och omkring 42 % i urinen.
Czech: C se přibližně 55 % radioaktivity vyloučilo ve stolici a přibližně 42 % v moči, přičemž 15 % dávky se v moči vyloučilo ve formě azilsartanu.
Swedish: Ipreziv har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion och rekommenderas därför inte för denna patientgrupp (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebylo použití přípravku Ipreziv studováno, a proto se u pacientů této skupiny nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
Swedish: Ökningen av serumkreatinin som sågs när Ipreziv administrerades samtidigt med diuretika åtföljdes av större blodtryckssänkning jämfört med intag av ett enda läkemedel.
Czech: Iprezivu spolu s diuretiky bylo spojeno s vyšším snížením krevního tlaku v porovnání s případy, kdy byl podán jenom jeden léčivý přípravek.
Swedish: Angiotensin II är renin-angiotensinsystemets huvudsakliga blodtrycksreglerande del med effekter som bland annat vasokonstriktion, stimulering av syntes och utsöndring av aldosteron, hjärtstimulering samt reabsorption av natrium i njurarna.
Czech: přičemž k jeho účinkům patří vazokonstrikce, stimulace syntézy a uvolňování aldosteronu, srdeční stimulace a renální reabsorpce sodíku.
Swedish: - läkemedel som höjer kaliumhalten i blodet, däribland kaliumtillskott, kaliumsparande läkemedel (vissa "urindrivande tabletter") eller saltersättningsmedel som innehåller kalium, - heparin (ett blodförtunnande läkemedel), - diuretika (urindrivande tabletter), - aliskiren eller andra läkemedel för att sänka blodtrycket (angiotensinkovertashämmare såsom enalapril, lisinopril, ramipril eller angiotensin -II- receptorblockerare såsom valsartan, temisartan och irbesartan).
Czech: - Aliskiren nebo jiné léky snižující Váš krevní tlak ((inhibitiry angiotensin konvertujícího enzymu nebo blokátory angiotensin II receptoru, např. enalapril, lisinopril, ramipril nebo valsartan, telmisartan, irbesartan).
Swedish: Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Sími: +46 (0) 8 5052 1105
Czech: Takeda Farmaceuticals Nordics AB Sími: +46 (0) 8 5052 1105
Swedish: - Samtidig användning av Ipreziv och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerat hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Czech: diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ipreziv 40 mg tabletter
Czech: Ipreziv 40 mg tablety
Swedish: - Lider du av lätt till måttligt svår leversjukdom kan läkaren rekommendera en lägre startdos på
Czech: Jestliže trpíte mírným nebo středně těžkým onemocněním jater, může lékař doporučit nižší počáteční dávku 20 mg jednou denně.
Swedish: Varje tablett innehåller 20 mg azilsartanmedoxomil (som kalium).
Czech: Jedna tableta obsahuje 20 mg azilsartanum medoxomilum (v draselné formě).
Swedish: Följaktligen kan upptitrering av Ipreziv och samtidig tilläggsbehandling krävas oftare för att kontrollera blodtrycket hos svarta patienter.
Czech: Proto může být u černošských pacientů častěji zapotřebí vzestupná titrace přípravku Ipreziv a doprovodná léčba.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 40 mg azilsartanmedoxomil (som kalium).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 40 mg azilsartanum medoxomilum (v draselné formě).
Swedish: "Essentiell" innebär att hypertonin inte har någon påvisbar orsak.
Czech: „Esenciální" znamená, že hypertenze nemá žádnou zřejmou příčinu.
Swedish: Den 7. december 2011 beviljade Europiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ipreziv som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ipreziv platné v celé Evropské unii dne 7. prosince 2011.
Swedish: Användning under graviditetens tre första månader rekommenderas inte.
Czech: Jeho podávání v prvních třech měsících těhotenství se také nedoporučuje.
Swedish: Mer information om Ipreziv
Czech: Další informace o přípravku Ipreziv
Swedish: Ipreziv tas genom munnen och den vanliga rekommenderade dosen är 40 mg en gång dagligen.
Czech: Přípravek Ipreziv se užívá ústy a obvyklá doporučená dávka je 40 mg jednou denně.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ipreziv je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Ipreziv undersöktes i åtta huvudstudier som omfattade över 6 000 patienter med essentiell hypertoni.
Czech: Přípravek Ipreziv byl zkoumán v osmi hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 6 000 pacientů s esenciální hypertenzí.
Swedish: Ipreziv taget som enda läkemedel var effektivare än placebo.
Czech: Přípravek Ipreziv podávaný samostatně byl účinnější než placebo.
Swedish: Det finns som tabletter (20 mg, 40 mg och 80 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (20 mg, 40 mg a 80 mg).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ipreziv.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ipreziv.
Swedish: Ipreziv 40 och 80 mg var också effektivare än ramipril (10 mg).
Czech: Přípravek Ipreziv v dávkách 40 mg a 80 mg byl rovněž účinnější než ramipril (10 mg).
Swedish: Studierna pågick i mellan sex och 56 veckor och det främsta effektmåttet var förändringen i det systoliska blodtrycket (blodtrycket när hjärtat drar ihop sig).
Czech: Studie probíhaly po dobu šesti týdnů až 56 týdnů a hlavním měřítkem účinnosti byla změna systolického krevního tlaku (krevního tlaku při stažení srdce).
Swedish: Effekterna av Ipreziv prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Czech: Účinky přípravku Ipreziv byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ipreziv finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ipreziv je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten azilsartanmedoxomil
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost azilsartanum medoxomilum
Swedish: Det får inte ges till gravida efter tredje månaden.
Czech: Nesmějí ho užívat ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ipreziv.
Swedish: Angiotensin II är en kraftfull vasokonstriktor (en substans som drar ihop blodkärlen).
Czech: Angiotensin II je silný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Swedish: I studierna påvisades även att Ipreziv, i kombination med andra läkemedel, kan sänka blodtrycket ytterligare jämfört med om dessa läkemedel ges utan Ipreziv.
Czech: Studie dále prokázaly, že přípravek Ipreziv podávaný v kombinaci s dalšími přípravky dokáže zajistit dodatečný pokles krevního tlaku v porovnání s poklesem způsobeným těmito přípravky, pokud jsou užívány bez přípravku Ipreziv.
Swedish: Ipreziv ges till vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Czech: Přípravek Ipreziv se používá k léčbě dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till förhindrar azilsartanmedoxomil hormonets effekt, vilket gör det möjligt för blodkärlen att vidgas.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak azilsartan medoxomil zabraňuje působení hormonu a tím umožňuje rozšíření krevních cév.
Swedish: Om blodtrycket inte kontrolleras tillräckligt väl kan dosen ökas till 80 mg, eller också kan ett annat läkemedel mot hypertoni läggas till, exempelvis klortalidon eller hydroklortiazid.
Czech: Pokud nedojde k dostatečné úpravě krevního tlaku, může být dávka zvýšena na 80 mg nebo může být přidán jiný přípravek k léčbě vysokého krevního tlaku, např. chlortalidon nebo hydrochlorothiazid.
Swedish: CHMP fann att Ipreziv tillhör en klass av läkemedel som är etablerad för behandling av hypertoni och att riskerna med Ipreziv är desamma som för andra läkemedel i denna klass.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Ipreziv patří k zavedené třídě léčivých přípravků pro léčbu hypertenze a rizika při jeho podávání jsou podobná jako u ostatních léčivých přípravků této třídy.
Swedish: Biverkningar orsakade av Ipreziv är i regel milda eller måttliga och vanligast är yrsel.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Ipreziv jsou obecně mírné nebo středně závažné, přičemž nejčastějším nežádoucím účinkem je závrať.
Swedish: Detta gör att blodtrycket kan sjunka och minskar därmed de risker som har samband med högt blodtryck, till exempel risken att drabbas av stroke.
Czech: To vede ke snížení krevního tlaku na obvyklé hodnoty a následnému zmírnění rizik souvisejících s vysokým krevním tlakem, například mozkové mrtvice.
Swedish: Den aktiva substansen i Ipreziv, azilsartanmedoxomil, är en så kallad angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ipreziv, azilsartan medoxomil, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Swedish: Ipreziv är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen azilsartanmedoxomil.
Czech: Ipreziv je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku azilsartan medoxomil.
Swedish: När Ipreziv taget ensamt jämfördes med andra läkemedel var 80 mg Ipreziv effektivare när det gällde att sänka blodtrycket än den högsta tillåtna dosen av valsartan (320 mg) och olmesartanmedoxomil (40 mg).
Czech: Při porovnání samostatně podávaného přípravku Ipreziv s dalšími léky bylo zjištěno, že přípravek Ipreziv v dávce 80 mg byl při snižování krevního tlaku účinnější než nejvyšší schválené dávka valsartanu (320 mg) a olmesartan medoxomilu (40 mg).
Swedish: I tre studier undersöktes effekterna av Ipreziv i kombination med andra blodtryckssänkande läkemedel (klortalidon, amlodipin och hydroklortiazid).
Czech: Ve třech studiích byly hodnoceny účinky přípravku Ipreziv podávaného v kombinaci s jinými antihypertenzivy (chlortalidonem, amlodipinem a hydrochlorothiazidem).
Swedish: I de två studier där Ipreziv taget ensamt jämfördes med placebo hade patienternas systoliska blodtryck efter sex veckor sjunkit med i genomsnitt cirka 13,5 mmHg vid Ipreziv 40 mg och 14,5 mmHg vid Ipreziv 80 mg.
Czech: Ve dvou studiích přípravku Ipreziv podávaného samostatně a porovnávaného s placebem došlo u pacientů po 6 týdnech k průměrnému poklesu systolického krevního tlaku přibližně o 13,5 mmHg při dávce přípravku Ipreziv 40 mg a k poklesu přibližně o 14,5 mmHg při dávce přípravku Ipreziv 80 mg. Ve skupině pacientů užívajících placebo byl zaznamenán pokles krevního tlaku o 0,3 až 1,4 mmHg.
Swedish: Vilka är riskerna med Ipreziv?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ipreziv?
Swedish: I fem studier undersöktes effekterna av enbart Ipreziv jämfört med placebo (overksam behandling) eller andra blodtryckssänkande läkemedel (ramipril, valsartan och olmesartanmedoxomil).
Czech: V pěti studiích byly hodnoceny účinky přípravku Ipreziv podávaného samostatně a byly srovnávány s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s jinými antihypertenzivy (léčivými přípravky proti vysokému krevnímu tlaku) (ramiprilem, valsartanem a olmesartan medoxomilem).
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Ipreziv är större än riskerna för patienter med essentiell hypertoni och rekommenderade att Ipreziv skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ipreziv u pacientů s esenciálním krevním tlakem převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Ipreziv får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot azilsartanmedoxomil eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Ipreziv by neměly užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na azilsartan medoxomil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: Mer information om behandling med Ipreziv finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ipreziv naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Vilken nytta har Ipreziv visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Ipreziv byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Hur har Iprezivs effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Ipreziv zkoumán?
Swedish: Vad är Ipreziv?
Czech: Co je přípravek Ipreziv?
Swedish: Hur används Ipreziv?
Czech: Jak se přípravek Ipreziv používá?
Swedish: Vad används Ipreziv för?
Czech: K čemu se přípravek Ipreziv používá?
Swedish: Patienterna i kombinationsstudierna hade måttlig till svår hypertoni.
Czech: Pacienti zařazení do studií hodnotících kombinované podávání trpěli středně závažným až závažným zvýšením krevního tlaku.
Swedish: Patienterna i dessa studier hade mild till måttlig hypertoni.
Czech: Pacienti zařazení do těchto studií trpěli mírným až středně závažným zvýšením krevního tlaku.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 19 januari 2007
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. ledna 2007
Swedish: ATC-kod: C09C A04.
Czech: ATC kód: C09C A04.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Czech: Mohl by jí ublížit a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Swedish: Datum för senaste förnyelse:
Czech: Datum posledního prodloužení:
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY
Swedish: Uxbridge UB8 1DH - Storbritannien
Czech: Uxbridge UB8 1DH - Velká Británie
Swedish: Laktos: detta läkemedel innehåller laktos.
Czech: Laktosa: tento léčivý přípravek obsahuje laktosu.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: innehåller även laktosmonohydrat.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: obsahuje také monohydrát laktosy.
Swedish: Baserat på dess farmakodynamiska egenskaper är det ej troligt att irbesartan påverkar denna förmåga.
Czech: Na základě farmakodynamických vlastností látky však není pravděpodobné, že by irbesartan tuto schopnost ovlivnil.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att det farmakovigilanssystem som beskrivs i version 3.0 i Modul 1.8.1 i ansökan om marknadsföringstillstånd, finns på plats och fungerar innan och under den tid produkten är på marknaden.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 3.0 uvedené v modulu 1.8.1. žádosti o registraci předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Swedish: Svälj tabletterna med tillräcklig mängd dryck (t ex ett glas vatten).
Czech: Polykejte tablety s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).
Swedish: Effekten av Irbesartan BMS påverkas ej av ålder eller kön.
Czech: Účinnost přípravku Irbesartan BMS není ovlivněna věkem ani pohlavím.
Swedish: Njurar och urinvägar: Nedsatt njurfunktion, inklusive fall av njursvikt hos riskpatienter (se avsnitt 4.4)
Czech: Poruchy ledvin a močových cest: Snížená funkce ledvin včetně případů renálního selhání u rizikových pacientů (viz bod 4.4)
Swedish: Irbesartan BMS bör inte ges till barn och ungdomar (under 18 år).
Czech: Irbesartan BMS by neměli užívat děti a mladiství (do 18 let).
Swedish: Irbesartan BMS samverkar vanligen inte med andra mediciner.
Czech: Irbesartan BMS se většinou s jinými léky vzájemně neovlivňuje.
Swedish: Ta alltid Irbesartan BMS enligt läkarens anvisningar.
Czech: Vždy užívejte přípravek Irbesartan BMS přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: Pediatriska patienter: irbesartan rekommenderas inte till barn och ungdomar beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2).
Czech: Pediatričtí pacienti: podávání irbesartanu dětem a mladistvým se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje (viz body 4.8, 5.1 a 5.2).
Swedish: Litium: kombinationen av litium och Irbesartan BMS rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Czech: Lithium: kombinace lithia a přípravku Irbesartan BMS se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Swedish: VAD IRBESARTAN BMS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Czech: CO JE IRBESARTAN BMS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu/
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Irbesartan BMS orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Irbesartan BMS nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: Irbesartan BMS givet i en dos av 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet en bättre 24 timmars blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år.
Czech: Irbesartan BMS v dávce 150 mg jednou denně obvykle zaručí lepší 24-hodinovou kontrolu krevního tlaku než v dávce 75 mg. Je však možné uvážit zahájení léčby dávkou 75 mg, zejména u hemodialyzovaných pacientů a u pacientů starších než 75 let.
Swedish: Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Swedish: IDNT var en dubbelblind, kontrollerad, morbiditets- och mortalitetsstudie, som jämförde Irbesartan BMS, amlodipin och placebo.
Czech: IDNT byla dvojitě slepá, kontrolovaná studie srovnávající morbiditu a mortalitu u nemocných léčených přípravkem Irbesartan BMS, amlodipinem a placebem.
Swedish: Pediatriska patienter: irbesartan har studerats i pediatriska populationer, ålder 6-16 år, men nuvarande data är inte tillräckliga som stöd för att utöka användningen till barn förrän ytterligare data blir tillgängliga (se avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2).
Czech: Pediatričtí pacienti: irbesartan byl studován u dětské populace ve věku 6 až 16 let, avšak současná data nejsou dostačující na to, aby podpořila rozšíření použití u dětí, dokud nebudou k dispozici další data (viz body 4.8, 5.1 a 5.2).
Swedish: Metabolism och nutrition: Hyperkalemi
Czech: Poruchy metabolismu a výživy: Hyperkalémie
Swedish: Irbesartan BMS rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes förtidigt.
Czech: Irbesartan BMS se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Swedish: Förekomsten av biverkningar var inte relaterad till dos (inom rekommenderat dosområde), kön, ålder, ras eller behandlingstidens längd.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků nebyl závislý na dávce (v doporučeném dávkovém rozmezí), na pohlaví, věku, rase nebo na trvání léčby.
Swedish: Regression till normoalbuminuri (< 30 mg/dag) var mer frekvent i Irbesartan BMS 300 mg gruppen (34%) än i placebogruppen (21%).
Czech: Regrese k normoalbuminurii (< 30 mg/den) byla častější ve skupině s 300 mg přípravku Irbesartan BMS (34%) než ve skupině s placebem (21%).
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Behandling av njursjukdom hos patienter med hypertoni och typ 2 diabetes mellitus, som del i en antihypertensiv läkemedelsregim (se avsnitt 5.1).
Czech: Léčba onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a diabetes mellitus 2. typu jako součást antihypertenzního léčebného režimu (viz bod 5.1).
Swedish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Storbritannien
Czech: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Velká Británie
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har rapporterats sedan irbesartan introducerades på marknaden; de baseras på spontana rapporter, varför frekvensen av dessa biverkningar inte är känd:
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v postmarketingovém období; vycházejí ze spontánních hlášení, a proto nejsou frekvence těchto nežádoucích účinků známé:
Swedish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Storbritannien
Czech: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Velká Británie
Swedish: Mycket vanliga: hyperkalemi* uppträdde mer frekvent hos diabetespatienter behandlade med irbesartan än med placebo.
Czech: Velmi časté: Hyperkalémie* se objevila mnohem častěji u diabetických pacientů léčených irbesartanem než u pacientů léčených placebem.
Swedish: Den aktiva substansen är irbesartan.
Czech: Léčivou látkou je irbesartan.