FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabletterna med 5 mg hydrokortison innehåller dessutom järnoxid röd (E172), järnoxid gul (E172) och järnoxid svart (E172).
Romanian: Comprimatele de 5 mg conțin, de asemenea, oxid roșu de fer (E172), oxid galben de fer (E172) și oxid negru de fer (E172).
Swedish: Om Plenadren används samtidigt som mifepriston, en behandling för att avbryta graviditet, kan effekten av Plenadren minska.
Romanian: Dacă se utilizează în același timp cu mifepristonă, un tratament utilizat pentru întreruperea unei sarcini,
Swedish: Natrium- och vätskeretention och ödemtendens, hypertoni, hypokalemi.
Romanian: Tendință de retenție hidrosalină și de edem, hipertensiune arterială, hipokaliemie.
Swedish: I situationer där kroppen är utsatt för stor fysisk och/eller psykisk stress kan patienter behöva ytterligare ersättningsbehandling med hydrokortisontabletter med omedelbar frisättning, särskilt på eftermiddagen/kvällen.
Romanian: În situațiile în care organismul este expus la stres fizic și/sau psihic excesiv, este posibil ca pacienții să necesite substituirea suplimentară cu comprimate de hidrocortizon cu eliberare imediată, în special după-amiaza/seara, vezi și pct. „Utilizare în boli intercurente", unde sunt descrise alte modalități de creștere temporară a dozei de hidrocortizon.
Swedish: • Bristningar, blåmärken, akneliknande utslag, ökad hårväxt i ansiktet, långsam sårläkning.
Romanian: • Vergeturi, vânătăi, erupție pe piele asemănătoare acneei, creștere excesivă a părului de la nivelul feței, vindecare lentă a rănilor Raportarea reacțiilor adverse
Swedish: - om du har en kortvarig eller tillfällig sjukdom som infektion eller feber eller vid svår fysisk stress, t.ex. operation, måste dosen av hydrokortison ökas tillfälligt.
Romanian: - dacă aveți o boală temporară sau de scurtă durată, cum sunt infecții, febră sau situații care cauzează un nivel ridicat de stres fizic, cum sunt intervenții chirurgicale: doza dumneavoastră de hidrocortizon trebuie crescută temporar.
Swedish: Potenta CYP3A4-hämmare såsom ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, erytromycin, telitromycin, klaritromycin, ritonavir och grapefruktjuice kan hämma hydrokortisonmetabolismen och därmed ge ökad hydrokortisonhalt i blodet.
Romanian: Inhibitorii puternici ai CYP 3A4, cum sunt ketoconazolul, itraconazolul, posaconazolul, voriconazolul, eritromicina, telitromicina, claritromicina, ritonavirul și sucul de grepfrut, pot inhiba metabolizarea hidrocortizonului crescând astfel concentrațiile plasmatice ale acestuia.
Swedish: Endokrina systemet Induktion av glukosintolerans eller diabetes mellitus.
Romanian: Inducere a intoleranței la glucoză sau a diabetului zaharat.
Swedish: Användning av högre hydrokortisondoser än normalt Höga (suprafysiologiska) doser av hydrokortison kan orsaka förhöjt blodtryck, salt- och vätskeretention och ökad utsöndring av kalium.
Romanian: Utilizarea unor doze mai mari de hidrocortizon decât cele uzuale Dozele mari (supra-fiziologice) de hidrocortizon pot cauza creșterea tensiunii arteriale, retenție hidrosalină și creșterea excreției de potasiu.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Förgelatiniserad stärkelse (majs) Kolloidal vattenfri kisel Magnesiumstearat
Romanian: Amidon (de porumb) pregelatinizat Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Swedish: • Ritonavir, efavirenz och nevirapin - används för att behandla HIV-infektion.
Romanian: • Ritonavir, efavirenz și nevirapină - utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV
Swedish: • Magont/halsbränna, illamående eller kväljningar
Romanian: • Dureri de stomac/arsuri la stomac, stare de rău sau greață • Durere de articulații
Swedish: Hög ålder och lågt BMI är kända riskfaktorer för vanliga biverkningar av farmakologiska doser av glukokortikoider såsom osteoporos, hudatrofi, diabetes mellitus, hypertoni och ökad infektionskänslighet.
Romanian: Vârsta înaintată și indicele scăzut al masei corporale sunt factori de risc cunoscuți pentru reacții adverse frecvente la administrarea dozelor farmacologice de glucocorticoizi, cum sunt osteoporoză, subțiere a pielii, diabet zaharat, hipertensiune arterială și susceptibilitate crescută la infecții.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kortikosteroider för systemiskt bruk, glukokortikoider.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: corticosteroizi de uz sistemic, glucocorticoizi, codul ATC: H02AB09.
Swedish: Byte från konventionell oral glukokortikoidbehandling till Plenadren När patienter får byta från konventionell oral ersättningsbehandling med hydrokortison tre gånger dagligen till Plenadren, kan en identiskt total dygnsdos ges.
Romanian: La trecerea pacienților de la terapia de substituție convențională cu hidrocortizon administrat pe cale orală de trei ori pe zi la Plenadren, se poate administra o doză zilnică totală identică.
Swedish: Patienter med binjurebarksvikt som får långvarig ersättningsbehandling med glukokortikoider har visats ha minskad bentäthet.
Romanian: S-a constatat că pacienții cu insuficiență suprarenală care urmează terapie de substituție cu glucocorticoizi pe termen lung prezintă o densitate minerală osoasă redusă.
Swedish: Vid åldersrelaterad låg kroppsvikt rekommenderas övervakning av det kliniska svaret, och dosjustering till en lägre dos kan behövas.
Romanian: În caz de greutate corporală scăzută asociată vârstei, se recomandă monitorizarea răspunsului clinic și poate fi necesară ajustarea dozei până la o doză mai mică, vezi pct. 5.2.
Swedish: Magtarmkanalen Dyspepsi och försämring av befintligt magsår.
Romanian: Dispepsie și deteriorare a ulcerului gastric existent.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burketiketten efter "Utg.dat".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie după EXP.
Swedish: Plenadren 20 mg tabletter med modifierad frisättning Tabletterna är runda (diameter 8 mm), konvexa och vita.
Romanian: Plenadren 20 mg comprimate cu eliberare modificată Comprimatele sunt rotunde (cu diametrul de 8 mm), convexe și de culoare albă.
Swedish: Individuell anpassning av dosen efter det kliniska svaret rekommenderas.
Romanian: Se recomandă stabilirea dozelor în funcție de răspunsul clinic individual.
Swedish: Tabletterna frisätter hydrokortison till kroppen under dagen.
Romanian: Aceste comprimate eliberează hidrocortizon în organismul dumneavoastră pe întreaga durată a zilei.
Swedish: Farmakodynamisk effekt
Romanian: Acțiune farmacodinamică
Swedish: Kortisol är den viktigaste glukokortikoiden som utsöndras av binjurebarken.
Romanian: Cortizolul este principalul glucocorticoid secretat de cortexul suprarenal.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Plenadren 5 mg tabletter med modifierad frisättning Varje tablett med modifierad frisättning innehåller 5 mg hydrokortison.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Plenadren 5 mg comprimate cu eliberare modificată Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 5 mg.
Swedish: Kontakta läkare omgående för råd om du märker något av detta.
Romanian: Adresați-vă cu promptitudine medicului dumneavoastră pentru recomandări dacă observați vreunul dintre aceste semne și simptome.
Swedish: Normalt försvinner de med tiden.
Romanian: În mod normal, acestea vor dispărea în timp, în caz contrar, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Swedish: Plenadren kan användas under graviditet.
Romanian: Plenadren poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 50 tabletter med modifierad frisättning
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 50 de comprimate cu eliberare modificată
Swedish: I en 12-veckorsstudie var frekvensen och typen av biverkningar generellt likartade för Plenadren tabletter med modifierad frisättning som tas en gång dagligen och hydrokortisontabletter som tas tre gånger dagligen.
Romanian: În general, frecvența și tipul reacțiilor adverse au fost similare pentru comprimatele de Plenadren cu eliberare modificată administrate o dată pe zi și comprimatele de hidrocortizon administrate de trei ori pe zi în cadrul unui studiu cu durata de 12 săptămâni.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för patienter med bekräftade sjukdomar/tillstånd som ger långsam tömning av magsäcken eller minskad motilitet i mag- tarmkanalen.
Romanian: Nu sunt disponibile date la pacienții cu golire gastrică lentă diagnosticată sau boală/tulburare care implică motilitatea scăzută.
Swedish: Hur Plenadren ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum arată Plenadren și conținutul ambalajului
Swedish: Denna halveringstid motsvarar farmakokinetiken för endogent kortisol.
Romanian: Acest timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare este similar cu farmacocinetica cortizolului endogen care este, de asemenea, controlată de secreție.
Swedish: Tablett med modifierad frisättning.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Romanian: 4.8 Reacții adverse Rezumatul profilului de siguranță
Swedish: Smärta i övre delen av buken Illamående
Romanian: Dureri abdominale superioare Greață
Swedish: • Erytromycin, telitromycin och klaritromycin - används för att behandla bakterieinfektioner.
Romanian: • Eritromicină, telitromicină și claritromicină - utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Plenadren
Romanian: Dacă luați mai mult Plenadren decât trebuie
Swedish: Obehandlad och otillräckligt behandlad njursvikt kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: Insuficiența suprarenală netratată și o substituție deficitară poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/715/002: 50 tabletter med modifierad frisättning EU/1/11/715/006: 100 (2 x 50) tabletter med modifierad frisättning
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/11/715/002 50 de comprimate cu eliberare modificată EU/1/11/715/006 100 (2x50) de comprimate cu eliberare modificată
Swedish: Sjukdomar som påverkar tömningen av magsäcken och motiliteten i mag-tarmkanalen Tabletter med modifierad frisättning rekommenderas inte för patienter med ökad motilitet i magtarmkanalen, dvs. kronisk diarré, på grund av risken för nedsatt kortisolexponering.
Romanian: Comprimatele cu eliberare modificată nu sunt recomandate pacienților cu motilitate gastrointestinală crescută, adică diaree cronică, din cauza riscului de expunere diminuată la cortizol.
Swedish: Kartong innehållande 2 burkar med 50 tabletter med modifierad frisättning (100 tabletter).
Romanian: Cutie conținând 2 flacoane cu 50 de comprimate cu eliberare modificată (100 de comprimate).
Swedish: Tabletthölje Makrogol 3350
Romanian: Învelișul comprimatului Macrogol (3350) Alcool polivinilic Talc
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/715/001: 50 tabletter med modifierad frisättning EU/1/11/715/003: 100 (2 x 50) tabletter med modifierad frisättning
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/11/715/001 50 de comprimate cu eliberare modificată EU/1/11/715/003 100 (2x50) de comprimate cu eliberare modificată
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Tablett med modifierad frisättning 50 tabletter med modifierad frisättning 100 tabletter med modifierad frisättning (2 x 50)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate cu eliberare modificată 50 de comprimate cu eliberare modificată 100 de comprimate cu eliberare modificată (2x50)
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter med lindrig till måttlig nedsättning av njurfunktionen.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată.
Swedish: • Klåda
Romanian: • Amețeală
Swedish: Långtidsbehandling med högre än fysiologiska doser av hydrokortison kan leda till kliniska symtom som liknar dem vid Cushings syndrom, med ökad fetma, bukfetma, hypertoni och diabetes, och kan därmed leda till ökad risk för hjärt-kärlsjukdom och mortalitet.
Romanian: Tratamentul pe termen lung cu doze de hidrocortizon mai mari decât dozele fiziologice poate duce la caracteristici clinice care se aseamănă sindromului Cushing, cu adipozitate crescută, obezitate abdominală, hipertensiune arterială și diabet zaharat,
Swedish: Därför rekommenderas övervakning av det kliniska svaret och dosjustering kan behövas.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea răspunsului clinic și poate fi necesară ajustarea dozei, vezi pct. 5.2.
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Romanian: Vertij Cefalee
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Romanian: Cum să luați Plenadren Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Swedish: Hos patienter med svår nedsättning av njurfunktionen rekommenderas övervakning av det kliniska svaret och dosjustering kan behövas.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă, se recomandă monitorizarea răspunsului clinic și poate fi necesară ajustarea dozei, vezi pct. 5.2.
Swedish: binjurebarksvikt minskar koncentrationsförmågan och påverkar förmågan att köra och använda maskiner.
Romanian: Insuficiența suprarenală tratată insuficient sau netratată vă reduce capacitatea de concentrare și vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Swedish: Plenadren 5 mg: Varje tablett med modifierad frisättning innehåller 5 mg hydrokortison.
Romanian: Plenadren 5 mg: fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 5 mg.
Swedish: Plenadren 20 mg: Varje tablett med modifierad frisättning innehåller 20 mg hydrokortison.
Romanian: Plenadren 20 mg: fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 20 mg.
Swedish: Detta läkemedel har en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament are influență mică asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: Kartong innehållande en burk med 50 tabletter med modifierad frisättning.
Romanian: Cutie conținând un flacon cu 50 de comprimate cu eliberare modificată.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR BURK
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Swedish: Kartong innehållande 1 burk med 50 tabletter med modifierad frisättning.
Romanian: Cutie conținând 1 flacon cu 50 de comprimate cu eliberare modificată.
Swedish: Sedan sjunker kortisolhalten gradvis under dagen tills den är nästan noll sent på kvällen och på natten, när den ska vara låg.
Romanian: Concentrațiile de cortizol din sângele dumneavoastră cresc rapid până la valoarea maximă, la aproximativ 1 oră de la administrarea comprimatului dimineața, și apoi scad treptat în decursul zilei, ajungând la o concentrație inexistentă sau aproape inexistentă de cortizol în sânge la sfârșitul serii și noaptea, moment în care concentrațiile trebuie să fie mici.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Cushing-liknande symtom, striae, ekkymos, akne och hirsutism, försämrad sårläkning.
Romanian: Simptome asemănătoare sindromului Cushing, vergeturi, echimoze, acnee și hirsutism, vindecare dificilă a plăgilor.
Swedish: Patienter med binjurebarksvikt och samtidig retroviral infektion, t.ex. med HIV, behöver en noggrann dosjustering på grund av den potentiella interaktionen med antiretrovirala läkemedel och ökad hydrokortisondos vid infektion.
Romanian: este necesară o ajustare atentă a dozei, din cauza potențialei interacțiuni cu medicamente antiretrovirale și a necesității de a administra o doză crescută de hidrocortizon din cauza infecției.
Swedish: Plenadren 5 mg tabletter med modifierad frisättning
Romanian: Plenadren 5 mg comprimate cu eliberare modificată
Swedish: Hypromellos
Romanian: Hidrocortizon
Swedish: Plenadren har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Plenadren are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Plenadren 5 mg tabletter med modifierad frisättning Plenadren 20 mg tabletter med modifierad frisättning
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Plenadren 5 mg comprimate cu eliberare modificată Plenadren 20 mg comprimate cu eliberare modificată
Swedish: • Rifampicin eller rifabutin - används för att behandla tuberkulos.
Romanian: • Rifampicină sau rifabutină - utilizate pentru tratamentul tuberculozei
Swedish: Det kan vara livshotande att sluta ta Plenadren.
Romanian: Încetarea administrării Plenadren vă poate pune în pericol viața.
Swedish: I mindre svåra fall, när intravenös administrering av hydrokortison inte krävs, t.ex. vid lindriga infektioner, feber oavsett orsak och i stressande situationer som mindre kirurgiska ingrepp ska den normala orala dagliga ersättningsdosen ökas tillfälligt.
Romanian: În timpul bolilor tranzitorii, cum sunt infecție de intensitate redusă, febră de orice etiologie, situații stresante, cum sunt proceduri chirurgicale minore, doza zilnică de substituție trebuie crescută temporar,
Swedish: Det har använts i läkemedel i flera årtionden.
Romanian: Acesta se utilizează în medicamente de mai multe decenii.
Swedish: Mer information om Plenadren
Romanian: Alte informații despre Plenadren
Swedish: Behandlingen kan behöva anpassas individuellt beroende på patientens svar.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea individuală a tratamentului în funcție de răspunsul pacientului.
Swedish: Plenadren hydrokortison
Romanian: Plenadren hidrocortizon
Swedish: Det finns som tabletter med modifierad frisättning (5 mg och 20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare modificată (5 mg și 20 mg).
Swedish: Den 3 november 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Plenadren som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Plenadren, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 noiembrie 2011.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Plenadren?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Plenadren?
Swedish: Vid stor fysisk eller psykisk stress eller sjukdom kan patienterna behöva fler doser av hydrokortison.
Romanian: În caz de stres fizic sau psihic excesiv sau de îmbolnăvire, pacienții pot avea nevoie de doze suplimentare de hidrocortizon.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Plenadren ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Plenadren.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Plenadren är större än riskerna och rekommenderade att Plenadren skulle godkännas för försäljning.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Plenadren sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Swedish: Vad är Plenadren och vad används det för?
Romanian: Ce este Plenadren și pentru ce se utilizează?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Plenadren.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Plenadren.
Swedish: Plenadren innehåller den aktiva substansen hydrokortison.
Romanian: Plenadren conține substanța activă hidrocortizon.
Swedish: Varför godkänns Plenadren?
Romanian: De ce a fost aprobat Plenadren?
Swedish: Binjuresvikt (inklusive primär binjuresvikt eller Addisons sjukdom) är ett tillstånd där binjurarna (som sitter strax ovanför njurarna) inte producerar tillräckligt mycket av steroidhormonet kortisol (kallas även stresshormonet eftersom det frigörs vid stress).
Romanian: Insuficiența suprarenală (inclusiv insuficiența primară sau boala Addison) este o afecțiune în care glandele suprarenale (care se află imediat deasupra rinichilor) nu produc o cantitate suficientă dintr-un hormon steroid numit cortizol (cunoscut și sub denumirea de hormonul stresului deoarece este eliberat ca răspuns la stres).
Swedish: Symtomen innefattar viktnedgång, muskelsvaghet, trötthet, lågt blodtryck och ibland mörkfärgning av huden.
Romanian: Printre simptome se numără scădere în greutate, slăbiciune musculară, extenuare, tensiune arterială scăzută și uneori închiderea culorii pielii.
Swedish: Även om en dos om dagen innebär en risk för att kortisolnivåerna blir för låga på eftermiddagen kan detta lösas genom tillägg av ytterligare doser av hydrokortison vid behov.
Romanian: Cu toate că în cazul administrării unei singure doze zilnice există riscul ca nivelul de cortizol să fie prea mic după-amiaza, acest lucru se poate remedia prin adăugarea de doze suplimentare de hidrocortizon în caz de nevoie.
Swedish: Eftersom antalet patienter som har binjuresvikt är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Plenadren klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 22 maj 2006.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu insuficiență suprarenală, boala este considerată „rară", iar Plenadren a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 22 mai 2006.
Swedish: Vilken nytta med Plenadren har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Plenadren pe parcursul studiilor?
Swedish: Effekterna av Plenadren undersöktes i en huvudstudie på 64 patienter med binjuresvikt.
Romanian: Efectele Plenadren au fost examinate într-un studiu principal care a inclus 64 de pacienți cu insuficiență suprarenală.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Plenadren från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Plenadren este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Plenadren (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är trötthet, diarré, yrsel och huvudvärk.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Plenadren (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt extenuare (oboseală), diaree, vertij (senzație de amețeală) și dureri de cap.
Swedish: EPAR för Plenadren finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Plenadren este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Tabletten tas tidigt på morgonen för att efterlikna det faktum att kortisolet i blodet normalt ökar tidigt på morgonen hos friska personer.
Romanian: Se administrează dimineața devreme pentru a imita faptul că la persoanele sănătoase cantitatea de cortizol din sânge crește dimineața devreme.
Swedish: I studien tittade man på nivåerna av kortisol i patienternas blod under ett dygn efter tre månaders behandling.
Romanian: Studiul a examinat nivelurile de cortizol din sânge ale pacienților într-un interval de 24 de ore după trei luni de tratament.
Swedish: Den totala mängden kortisol som togs upp i blodet var ungefär 20 procent lägre hos patienter som fick Plenadren än hos patienter som fick konventionell behandling med hydrokortison.
Romanian: Cantitatea totală de cortizol absorbită în sânge a fost cu aproximativ 20% mai scăzută în cazul pacienților care luau Plenadren față de pacienții care primeau tratamentul convențional cu hidrocortizon.
Swedish: Plenadren, som gavs en gång om dagen, jämfördes med konventionell hydrokortisonbehandling, som gavs tre gånger om dagen.
Romanian: Plenadren, administrat o dată pe zi, a fost comparat cu tratamentul convențional cu hidrocortizon, care se administrează de trei ori pe zi.
Swedish: Vilka är riskerna med Plenadren?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Plenadren?
Swedish: Kommittén noterade också fördelen att Plenadren bara behöver ges i en dos om dagen.
Romanian: De asemenea, comitetul a remarcat că în cazul Plenadren există confortul utilizării unei singure doze zilnice.
Swedish: Hydrokortison ersätter det naturliga kortisol som saknas hos patienter med binjuresvikt.
Romanian: Hidrocortizonul înlocuiește cortizolul natural care lipsește la pacienții cu insuficiență suprarenală.