FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Biktarvyn hyötyjä HIV-infektion hoidossa tutkittiin neljässä päätutkimuksessa.
Croatian: Koristi lijeka Biktarvy u liječenju infekcije HIV-om istraživane su u okviru četiriju glavnih ispitivanja.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 50 mg biktegraviiria, 200 mg emtrisitabiinia ja 25 mg tenofoviirialafenamidia.
Croatian: Lijek Biktarvy dostupan je u obliku tableta koje sadrže 50 mg biktegravira, 200 mg emtricitabina i 25 mg tenofoviralafenamida.
Finnish: Yleistiedot Biktarvysta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Biktarvy i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Biktarvya ei saa käyttää yhdessä rifampisiinin (antibiootti) kanssa tai mäkikuisman (kasvirohdostuote, jota käytetään masennuksen hoitoon) kanssa.
Croatian: Biktarvy se ne smije koristiti zajedno s rifampicinom (antibiotik) ili gospinom travom (biljni pripravak za liječenje depresije).
Finnish: Sitä käytetään potilailla vain silloin, kun virukselle ei ole kehittynyt resistenssiä integraasin estäjiksi kutsutulle HIVlääkeluokalle tai tenofoviirille tai emtrisitabiinille.
Croatian: Primjenjuje se samo u bolesnika u kojih virus nije razvio rezistenciju na skupinu lijekova za liječenje HIV-a koji se nazivaju inhibitori integraze, ili na tenofovir ili emtricitabin.
Finnish: Miten Biktarvya käytetään?
Croatian: Kako se Biktarvy koristi?
Finnish: Mitä hyötyä Biktarvysta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Biktarvy dokazane u ispitivanjima?
Finnish: • Tenofoviirialafenamidi on tenofoviirin "aihiolääke", eli se muuntuu elimistössä vaikuttavaksi aineeksi nimeltä tenofoviiri.
Croatian: • Tenofoviralafenamid je „prolijek" tenofovira, što znači da se u tijelu pretvara u djelatnu tvar tenofovir.
Finnish: • Biktegraviiri kuuluu antiviraalisiin aineisiin, joita kutsutaan integraasin estäjiksi.
Croatian: • Biktegravir je vrsta antivirusne tvari koja se naziva „inhibitor integraze".
Finnish: Lisätietoja Biktarvyn käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Biktarvy pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Finnish: • Emtrisitabiini on toinen NRTI-tyyppi (nukleosidikäänteiskopioijan estäjä), ja se toimii samoin kuin tenofoviiri.
Croatian: • Emtricitabin je druga vrsta NRTI-ja (nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze) i djeluje na isti način kao i tenofovir.
Finnish: Kaiken kaikkiaan 92 prosentilla Biktarvya saaneista potilaista (290 potilaalla 314:stä) virustaakka pieneni, kun taas vastaava osuus vertailulääkettä saaneista potilaista oli 93 prosenttia (293 potilasta 315:stä).
Croatian: Ukupno gledano, 92 % bolesnika koji su primali lijek Biktarvy (290 od 314) postiglo je smanjenje virusnog opterećenja, u usporedbi s 93 % (293 od 315) bolesnika koji su to postigli s usporednim lijekom.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa virustaakka nousi yli kynnysarvon 2 prosentilla (5 potilaalla 290:stä) Biktarvyyn vaihtaneista potilaista ja 2 prosentilla (5 potilaalla 287:stä) aiempaa hoitoa (tehostettua atatsanaviiria tai darunaviiria yhdessä joko emtrisitabiinin ja tenofoviirin tai abakaviirin ja lamivudiinin kanssa) jatkaneista potilaista.
Croatian: U drugom ispitivanju premašen je prag vrijednosti virusnog opterećenja u 2 % (5 od 290) bolesnika prebačenih na lijek Biktarvy, te u 2 % (5 od 287) bolesnika koji su nastavili s prethodnom terapijom (atazanavir ili darunavir pojačani emtricitabinom i tenofovirom ili abakavirom i lamivudinom).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Biktarvya verrattiin dolutegraviiriin yhdessä emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidin kanssa 645 potilaalla: virustaakan pieneneminen oli tyydyttävää 89 prosentilla Biktarvya saaneista potilaista (286 potilaalla 320:stä), kun taas vastaava osuus vertailulääkettä saaneista potilaista oli 93 prosenttia (302 potilasta 325:stä).
Croatian: U drugom ispitivanju na 645 bolesnika, lijek Biktarvy uspoređen je s dolutegravirom u kombinaciji s emtricitabinom i tenofoviralafenamidom: 89 % (286 od 320) bolesnika koji su primali Biktarvy postiglo je zadovoljavajuće smanjenje virusnog opterećenja, u usporedbi s 93 % (302 od 325) bolesnika koji su primali usporedni lijek.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Biktarvya verrattiin toiseen, abakaviiria, dolutegraviiria ja lamivudiinia sisältävään viruslääkkeeseen 629 potilaalla.
Croatian: U prvom ispitivanju na 629 bolesnika, lijek Biktarvy uspoređen je s drugim antivirusnim lijekom koji je sadržavao abakavir, dolutegravir i lamivudin.
Finnish: Biktarvyn vaikuttavat aineet ovat biktegraviiri, emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi.
Croatian: Biktarvy sadrži djelatne tvari biktegravir, emtricitabin i tenofoviralafenamid.
Finnish: HI-virus tarvitsee integraasia monistuakseen elimistössä.
Croatian: On inhibira enzim naziva integraza koji je virusu HIV-a potreban da stvori nove kopije samoga sebe u tijelu.
Finnish: Tenofoviiri on nukleotidikäänteiskopioijan estäjä (NRTI), eli se estää viruksen toisen käänteiskopioijaentsyymin toimintaa.
Croatian: Tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI), što znači da blokira djelovanje reverzne transkriptaze, još jednog enzima virusa koji virusu omogućuje množenje.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden virustaakka oli vähintään 50 kopiota/ml, oli 1 prosentti (3 potilasta 282:sta) Biktarvyyn vaihtaneista potilaista, kun taas vastaava osuus aiempaa hoitoa (dolutegraviiria, abakaviiria, lamivudiinia) jatkaneista potilaista oli 0,5 prosenttia (1 potilas 281:stä).
Croatian: U jednom ispitivanju udio bolesnika u kojih je vrijednost virusnog opterećenja bila veća od ili jednaka 50 kopija/ml iznosio je 1 % (3 od 282) bolesnika prebačenih na lijek Biktarvy, u usporedbi s 0,5 % (1 od 281) bolesnika koji su nastavili s prethodnom terapijom (dolutegravir, abakavir, lamivudin).
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin niiden potilaiden määrää, joiden virustaakka (HIV-1-määrä veressä) väheni alle 50 kopioon millilitrassa 48 hoitoviikon jälkeen.
Croatian: Dva ispitivanja obuhvatila su odrasle osobe zaražene virusom HIV-1 koje prethodno nisu bile liječene, a promatrao se broj bolesnika u kojih se virusno opterećenje (količina virusa HIV-1 u krvi) smanjilo na manje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana liječenja.
Finnish: Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Croatian: Biktarvy se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin, nousiko virustaakka yli tämän tason 48 viikon kuluttua siitä, kun heidän aiempi HIV-hoitonsa oli vaihdettu Biktarvyyn.
Croatian: U drugim dvama ispitivanjima na prethodno liječenim bolesnicima u kojih je početno virusno opterećenje bilo manje od 50 kopija/ml proučavano je je li se ono povećalo iznad te razine 48 tjedana nakon što su bolesnici prebačeni sa svoje prethodne terapije za liječenje HIV-a na lijek Biktarvy.
Finnish: Sillä hoidetaan potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Croatian: Biktarvy je antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Finnish: Nämä haitat ovat usein olleet ohimeneviä.
Croatian: Ti su događaji često bili prolazni.
Finnish: Mitä Biktarvy on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Biktarvy i za što se koristi
Finnish: Ei oleellinen.
Croatian: Nije primjenljivo.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, ovatko tällaiset neurologiset häiriöt pysyviä vai ohimeneviä.
Croatian: Trenutačno nije poznato jesu li takvi neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Finnish: Lääkkeitä, joita ei saa koskaan ottaa Biktarvy-valmisteen kanssa:
Croatian: Lijekovi koji se nikad ne smiju uzimati s lijekom Biktarvy:
Finnish: Tämä on erittäin tärkeää, koska virusmäärä saattaa alkaa kasvaa, jos lääkkeen ottaminen lopetetaan edes lyhyeksi aikaa.
Croatian: To je vrlo važno zato što količina virusa može početi rasti ako se čak i nakratko prestane uzimati lijek.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisilla.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Finnish: Yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Croatian: Jedna tableta uzima se jedanput na dan.
Finnish: Lääkäri määrää kokeita näiden muutosten havaitsemiseksi.
Croatian: Vaš liječnik će obaviti pretrage kako bi utvrdio postojanje tih promjena.
Finnish: Tämä lääke ei paranna HIV-infektiota.
Croatian: Ovaj lijek ne može izliječiti HIV-infekciju.
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen (angioedeema)
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla (angioedem)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 kesäkuuta 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21 lipanj 2018
Finnish: County Cork
Croatian: County Cork Irska
Finnish: Aikuiset: yksi tabletti joka päivä aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Croatian: Odrasli: jedna tableta svaki dan, s hranom ili bez nje.
Finnish: Sairaus voi sitten muuttua vaikeammin hoidettavaksi.
Croatian: Nakon toga može postati teže liječiti bolest.
Finnish: Muita metaboliitteja ei ollut tunnistettavissa.
Croatian: Nisu pronađeni nikakvi drugi metaboliti.
Finnish: Biktarvy voi aiheuttaa huimausta.
Croatian: Biktarvy može uzrokovati omaglicu.
Finnish: • Kaikki merkit tulehduksesta tai infektiosta.
Croatian: • Bilo koji znak upale ili infekcije.
Finnish: Jos otat enemmän Biktarvy-valmistetta kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više lijeka Biktarvy nego što ste trebali
Finnish: • itsemurhakäyttäytyminen
Croatian: • suicidalno ponašanje
Finnish: (kelaatio polyvalenttien kationien kanssa)
Croatian: (kelacija s polivalentnim kationima)
Finnish: Tällaisia reaktioita on havaittu tyypillisesti CART-hoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
Croatian: Takve su reakcije tipično zapažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci po uvođenju CART-a.
Finnish: [vain ulkopakkauksessa]
Croatian: [Samo vanjsko pakiranje]
Finnish: Tabletti on kooltaan noin 15 mm × 8 mm.
Croatian: Jedna tableta je veličine približno 15 mm × 8 mm.
Finnish: • Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset: kerro lääkärille välittömästi
Croatian: Moguće nuspojave: odmah obavijestite liječnika
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B -infektio, lääkäri harkitsee huolellisesti, mikä on paras hoito sinulle.
Croatian: Ako ste zaraženi virusom hepatitisa B, liječnik će pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
Finnish: Biktarvy sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta:
Croatian: Biktarvy sadrži tri djelatne tvari:
Finnish: EU/1/18/1289/001 EU/1/18/1289/002
Croatian: EU/1/18/1289/002
Finnish: B/F/TAF oli vähintään samanarvoinen kuin vertailuhoito kummassakin tutkimuksessa.
Croatian: B/F/TAF bio je neinferioran kontrolnom režimu u oba ispitivanja.
Finnish: Odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä lapsille tai nuorille, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Finnish: Ota sitten seuraava annos tavalliseen aikaan.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Finnish: Tämän ominaisuuden kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.
Croatian: Klinička značajnost ove pojave nije utvrđena.
Finnish: Vaikutukset lääkevalmisteiden pitoisuuksiin.
Croatian: Učinci na razinu lijekova.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai lähimmälle ensiapuasemalle välittömästi.
Croatian: Odmah se javite liječniku ili u najbližu hitnu službu radi savjeta.
Finnish: anemia2
Croatian: anemija2
Finnish: Ei virologisia tietoja viikon 48 aikaikkunassa
Croatian: Bez viroloških podataka u okviru 48. tjedna
Finnish: Älä pureskele, murskaa tai jaa tablettia.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti ili lomiti tabletu.
Finnish: b Viikon 96 aikaikkuna sisälsi päivien 631 ja 714 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Croatian: b Okvir 96. tjedna bio je između 631. i (uključivo) 714. dana.
Finnish: Sinulta joudutaan mahdollisesti ottamaan verikokeita useiden kuukausien ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
Croatian: Možda ćete morati raditi krvne pretrage još nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena.
Finnish:  Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita havaitset hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, joiden epäilet liittyvän hepatiitti B -infektioon.
Croatian: Odmah obavijestite Vašeg liječnika o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 4, Mahdolliset haittavaikutukset.
Croatian: Za više informacija, pogledajte dio 4, Moguće nuspojave.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet on arvioitava ja tarvittaessa on aloitettava niiden hoito.
Croatian: Svaki upalni simptom treba procijeniti i, kada je to potrebno, uvesti liječenje.
Finnish: Jos tätä yhdistelmää on käytettävä, suositellaan kliinistä ja biologista, erityisesti munuaisten toiminnan, seurantaa.
Croatian: Ako je potrebna ta kombinacija, preporučuje se kliničko i biološko praćenje, posebice funkcije bubrega.
Finnish: Jos olet ottanut Biktarvy-valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä säännöllisesti tehtäviä verikokeita ja muita diagnostisia kokeita lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Croatian: Ako ste uzimali lijek Biktarvy tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovite pretrage krvi i druge dijagnostičke pretrage kako bi pratio razvoj Vašega djeteta.
Finnish: Kukin purkki sisältää silikageelikuivausainetta, joka täytyy säilyttää purkissa suojaamassa tabletteja.
Croatian: Svaka boca sadrži sredstvo za sušenje od silika gela koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta.
Finnish: Antiviraalinen vaikutus in vitro
Croatian: Antivirusno djelovanje in vitro
Finnish: Tämä saattaa estää lääkkeitä toimimasta kunnolla, tai se saattaa pahentaa haittavaikutuksia.
Croatian: To može spriječiti ispravno djelovanje lijekova ili pogoršati nuspojave.
Finnish: Biktarvy-valmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa.
Croatian: Biktarvy se ne smije primjenjivati istodobno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Finnish: Biktarvy-hoidon lopettamisella saattaa olla vakavia vaikutuksia tulevaan hoitovasteeseen.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Biktarvy može ozbiljno utjecati na djelovanje budućeg liječenja.
Finnish: Pidä lääkepurkki mukanasi, jotta sinun on helpompi kertoa, mitä olet ottanut.
Croatian: Imajte ili ponesite bocu s tabletama sa sobom, tako da možete lako opisati što ste uzeli.
Finnish: Suun kautta
Croatian: Kroz usta
Finnish: Sukralfaatti (kelaatio polyvalenttien kationien kanssa)
Croatian: Sukralfat (kelacija s polivalentnim kationima)
Finnish: • ruuansulatusongelmat, jotka ilmenevät epämiellyttävänä olona aterioiden jälkeen (dyspepsia)
Croatian: • tegobe s probavom koje uzrokuju nelagodu nakon obroka (dispepsija)
Finnish: Tapausten esiintymistiheys on tuntematon (ks. kohta 4.4).
Croatian: Učestalost nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Seuraavien haittavaikutusten esiintyvyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Croatian: Učestalost sljedećih nuspojava nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Autoimmuunisairauksia saattaa ilmetä usean kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
Finnish: Tenofoviirialafenamidin sitoutuminen ihmisen plasmaproteiineihin ex vivo kliinisissä tutkimuksissa kerätyissä näytteissä oli noin 80 %.
Croatian: Vezanje tenofoviralafenamida na proteine ljudske plazme ex vivo u uzorcima prikupljenima tijekom kliničkih ispitivanja bilo je približno 80%.
Finnish: Emtrisitabiinia voidaan poistaa hemodialyysillä, joka poistaa noin 30 % emtrisitabiiniannoksesta 3 tunnin dialyysijakson aikana, joka aloitetaan 1,5 tunnin sisällä emtrisitabiiniannoksen antamisesta.
Croatian: Emtricitabin se može ukloniti hemodijalizom, kojom se uklanja približno 30% doze emtricitabina tijekom 3 sata trajanja dijalize s početkom unutar 1,5 sata nakon doziranja emtricitabina.
Finnish: Silikageelikuivausaine on pakattu erilliseen pussiin tai säiliöön eikä sitä saa niellä.
Croatian: Sredstvo za sušenje od silika gela nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije ga se progutati.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa varotoimenpiteistä, jotka ovat tarpeen, jotta muut ihmiset välttyvät saamasta tartuntaa.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Finnish: Biktegraviirin puoliintumisaika plasmassa oli 17,3 tuntia.
Croatian: Poluvrijeme biktegravira u plazmi bilo je 17,3 sati.
Finnish: • rifampisiini, käytetään tiettyjen bakteeri-infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoitoon
Croatian: • rifampicin koji se primjenjuje za liječenje nekih bakterijskih infekcija, kao što je tuberkuloza
Finnish: Tämäntyyppisen lääkkeen pitkäaikainen käyttö, kortikosteroidien käyttö, alkoholin käyttö, merkittävästi heikentynyt immuunijärjestelmä ja ylipaino saattavat olla joitakin lukuisista riskitekijöistä tämän sairauden kehittymiselle.
Croatian: Uzimanje ove vrste lijeka tijekom dugog razdoblja, uzimanje kortikosteroida, pijenje alkohola, jako oslabljen imunološki sustav i pretjerana tjelesna težina mogu biti neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj ove bolesti.
Finnish: Esiintymistiheys on määritelty seuraavasti: yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1/1 000,
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Finnish: Näiden oireiden epäillään johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, mikä auttaa elimistöä taistelemaan sellaisia infektioita vastaan, joita on saattanut olla olemassa ilman näkyviä oireita.
Croatian: Smatra se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora, što tijelu omogućuje da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Finnish: Maksavaivat saattavat pahentua, kun lopetat Biktarvyvalmisteen ottamisen.
Croatian: Tegobe s jetrom mogu se pogoršati nakon što prestanete uzimati lijek Biktarvy.
Finnish: päänsärky, huimaus
Croatian: glavobolja, omaglica
Finnish: Emtrisitabiinin 200 mg:n kovien kapselien keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus oli 93 %.
Croatian: Srednja apsolutna bioraspoloživost emtricitabina iz tvrdih kapsula od 200 mg iznosila je 93%.
Finnish: angioedeema3,4, ihottuma, kutina, urtikaria4
Croatian: angioedem3, 4, osip, svrbež, urtikarija4
Finnish: Jos sinulla ilmenee huimausta Biktarvy-hoidon aikana, älä aja autoa äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Biktarvy imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili na strojevima.
Finnish: ABC = abakaviiri
Croatian: ABC = abakavir
Finnish: Emtrisitabiinin puoliintumisaika plasmassa oli noin 10 tuntia.
Croatian: Poluvrijeme emtricitabina u plazmi bilo je približno 10 sati.
Finnish: County Cork, T45 DP77 Irlanti
Croatian: Carrigtohill County Cork, T45 DP77
Finnish: Näistä 9 isolaatissa 14:stä oli myös L74M-, T97A- tai E138A/K-mutaatioita.
Croatian: Među njima je 9 od 14 izolata imalo dodatne mutacije u L74M, T97A, ili E138A/K.
Finnish: Metformiinin annoksen muuttamista on harkittava tarvittaessa.
Croatian: Ako je potrebno, treba razmisliti o prilagodbi doze metformina.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta täytyy tarkkailla myrkytysoireiden varalta (ks. kohta 4.8).
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom radi znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Lipidien kohdalla on joissakin tapauksissa näyttöä siitä, että syynä on lääkehoito, kun taas vahvaa näyttöä minkään tietyn hoidon vaikutuksesta painon nousuun ei ole.
Croatian: Za lipide u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za porast tjelesne težine nema čvrstog dokaza povezanosti s bilo kojim posebnim liječenjem.
Finnish: Jos Biktarvy-hoito lopetetaan jostakin syystä, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Biktarvy-tablettien ottamisen uudelleen.
Croatian: Ako iz bilo kojeg razloga prestanete uzimati lijek Biktarvy, razgovarajte s liječnikom prije nego što ponovno počnete uzimati tablete lijeka Biktarvy.
Finnish: Jos otat Biktarvy-valmistetta enemmän kuin suositellun annoksen, tähän lääkkeeseen liittyvien haittavaikutusten riski saattaa suurentua (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Croatian: Ako uzmete više od preporučene doze lijeka Biktarvy, može Vam se povećati rizik od nuspojava ovog lijeka (vidjeti dio 4, Moguće nuspojave).
Finnish: Koska biktegraviiri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että sitä voidaan merkittävästi poistaa hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä.
Croatian: Budući da je biktegravir u visokom postotku vezan za proteine plazme, nije vjerojatno da će se značajno ukloniti hemodijalizom ili peritonejskom dijalizom.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla todetaan viitteitä maksasairauden pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Croatian: Ako u tih bolesnika nastupe znakovi pogoršanja bolesti jetre, mora se razmisliti o privremenom ili trajnom prekidu liječenja.
Finnish: Lääkevalmiste terapia-alueen / mahdollisen yhteisvaikutusmekanismin mukaan luokiteltuna
Croatian: Lijekovi prema terapijskim područjima / mogući mehanizam interakcije
Finnish: 18 % potilaista lähtötilanteen virustaakka oli yli 100 000 kopiota/ml.
Croatian: Osamnaest posto bolesnika imalo je početno virusno opterećenje veće od 100.000 kopija/ml.
Finnish: Neljällä Biktarvy-valmistetta saaneella potilaalla (1 %) esiintyi vaikeusasteen 3 bilirubiiniarvon suurenemista, minkä ei katsottu liittyvän tutkimuslääkkeeseen.
Croatian: Četiri bolesnika kojima je primijenjen Biktarvy (1%) imala su povišenje bilirubina 3. stupnja koje se nije smatralo povezano s ispitivanim lijekom.
Finnish: Tenofoviiri poistuu tehokkaasti hemodialyysillä, jolloin sen poistumiskerroin on noin 54 %.
Croatian: Tenofovir se učinkovito uklanja hemodijalizom s koeficijentom ekstrakcije od približno 54%.
Finnish: Potilaita, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio ja jotka lopettavat Biktarvy-hoidon, on seurattava tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään usean kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Croatian: Bolesnike istodobno zaražene HIV-om i HBV-om koji prekinu liječenje lijekom Biktarvy mora se pažljivo pratiti uz kliničku i laboratorijsku kontrolu tijekom najmanje nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja.
Finnish: Tämä parantaa immuunijärjestelmää ja pienentää HIV-infektioon liittyvien sairauksien kehittymisen riskiä.
Croatian: Vaš imunološki sustav i smanjiti rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV-infekcijom.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että Biktarvy tai mikään muu antiretroviraalinen lääkitys ei paranna HIVinfektiota ja että heille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektioon liittyviä komplikaatioita.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da Biktarvy ili neka druga antiretrovirusna terapija neće izliječiti HIV-infekciju i da mogu i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om.
Finnish: Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Finnish: • Jos olet allerginen biktegraviirille, emtrisitabiinille, tenofoviiridialafenamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: • ako ste alergični na biktegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Finnish: 3 Tutkimuksessa annettiin myös 100 mg voksilapreviiria, jotta saatiin aikaan HCV-infektiota sairastavilla potilailla odotettu voksilapreviirialtistus.
Croatian: 3 Ispitivanje provedeno s dodatnih 100 mg voksilaprevira da bi se postigla izloženost voksilapreviru kakva se očekuje u bolesnika zaraženih HCV-om.