FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • záchvaty alebo kŕče;
Estonian: • iiveldus või oksendamine;
Slovak: • zápal pľúc
Estonian: • kopsupõletik;
Slovak: V štúdii liekovej interakcie viedlo podanie jednorazovej dávky 100 mg venetoklaxu spolu s 0,5 mg digoxínu, ktorý je substrátom P-gp, k 35 %
Estonian: Ravimikoostoimeuuringus põhjustas venetoklaksi 100 mg ühekordse annuse manustamine koos 0,5 mg digoksiiniga, mis on P-gp substraat, digoksiini Cmax väärtuse 35% suurenemise ja digoksiini AUC∞ väärtuse 9% suurenemise.
Slovak: Syndróm z rozpadu nádoru Hyperurikémia
Estonian: Tuumorilüüsi sündroom Hüperurikeemia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Venclyxto
Estonian: Mida on vaja teada enne Venclyxto võtmist Ärge võtke Venclyxto't:
Slovak: Vyhodnotenie IRC (n =
Estonian: IRC hinnang (N=107)a
Slovak: rituximabom, 39 % inými monoklonálnymi protilátkami a 72 % alkylačnou látkou (vrátane 41
Estonian: Kokku 65% patsientidest olid eelnevalt saanud nukleosiidi analoogi, 86% rituksimabi, 39% teisi monoklonaalseid antikehi ja 72% alküleerivat ainet (sh 41% bendamustiini).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť venetoklaxu sa hodnotili v otvorenej, multicentrickej, nerandomizovanej štúdii fázy 2 (M14-032)
Estonian: Venetoklaksi efektiivsust ja ohutust KLL-iga patsientidel, keda oli eelnevalt ravitud ibrutiniibi või idelalisiibiga ja kellel see ravi oli ebaõnnestunud, hinnati avatud mitmekeskuselises mitterandomiseeritud II faasi uuringus (M14-032).
Slovak: U pacientov s vysokou nádorovou záťažou (napr. akákoľvek lymfatická uzlina s priemerom ≥
Estonian: Suure kasvajakoormusega patsientidel (nt ükskõik milline lümfisõlm läbimõõduga ≥ 5 cm või kõrge ALC
Slovak: Ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených prípadov, alebo ak si nie ste istý, predtým ako začnete užívať tento liek, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta või te ei ole kindel, pidage enne selle ravimi võtmist nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Ako uchovávať Venclyxto
Estonian: Kuidas Venclyxto't säilitada
Slovak: Počas mediánu sledovania približne 14,3 mesiaca pre rameno A a 14,7 mesiaca pre rameno B sa nedosiahli mediány OS ani DOR.
Estonian: OS-i ja DOR-i mediaani ei saavutatud järelkontrolli mediaankestuse jooksul, mis rühmas A oli ligikaudu 14,3 kuud ja rühmas B 14,7 kuud.
Slovak: cU pacientov s výsledkami testu MRD z periférnej krvi sa zistilo, že 72,5 % pacientov (121/167) v ramene s venetoklaxom
Estonian: cNeist patsientidest, kelle kohta olid saadaval MRD tulemused perifeerses veres, olid 72,5% (121/167) venetoklaks+rituksimabi harus ja 20% (26/128) bendamustiin+rituksimabi harus MRD negatiivsed.
Slovak: • zvýšená hladina močoviny
Estonian: • kõrgem kaaliumisisaldus;
Slovak: Pri súbežnom užívaní ketokonazolu, ktorý je silným inhibítorom CYP3A, P-gp a BCRP, 400 mg raz denne počas 7 dní sa u predtým liečených 11 pacientov s NHL zvýšila Cmax venetoklaxu 2,3-násobne a AUC∞
Estonian: Tugeva CYP3A, P-gp ja BCRP inhibiitori ketokonasooli samaaegne manustamine annuses 400 mg üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul 11 varem ravi saanud NHL (mitte-Hodgkini lümfoomiga) patsiendile viis venetoklaksi Cmax väärtuste 2,3-kordse ja AUC∞ väärtuste 6,4-kordse suurenemiseni.
Slovak: Periférna krv, % (95 % CI)c
Estonian: Perifeerne veri, % (95% CI)c
Slovak: 5 cm a 67,6 % malo ALC ≥25 x 109/l.
Estonian: Algtasemel oli 46,6% patsientidest üks või mitu lümfisõlme ≥5 cm ning 67,6%-l oli ALC ≥25 x 109/l.
Slovak: 6,8 roka (rozsah: 0,1 až 32 roka); (n =
Estonian: Mediaanaeg diagnoosimisest oli 6,8 aastat (vahemik: 0,1...32 aastat; N=106).
Slovak: Rituximab sa začal podávať po 5-týždňovej schéme titrácie dávky v dávke 375 mg/m2 pre
Estonian: Rituksimabi manustamist alustati pärast 5-nädalalist annuse tiitrimise skeemi annusega 375 mg/m2 1. tsüklis ja 500 mg/m2 2. kuni 6. tsüklis.
Slovak: nevoľnosť, vracanie, zmätenosť, dýchavičnosť, záchvaty, nepravidelný srdcový tep, tmavý alebo zakalený moč, nezvyčajná únava, bolesť svalov alebo kĺbov, bolesť brucha a distenzia) alebo iných typov toxicity
Estonian: Tiitrimisfaasis tuleb ravi katkestada ja patsiente hoolikalt jälgida TLS-i tunnuste ja sümptomite (palavik, külmavärinad, iiveldus, oksendamine, segasus, õhupuudus, krambihood, ebakorrapärane südametegevus, tume või hägune uriin, ebatavaline väsimus, lihas- või liigesvalu, kõhuvalu või puhitus) ning muu toksilisuse suhtes (vt lõik 4.2).
Slovak: Nie je známe, či liečivo Venclyxta neprechádza do materského mlieka.
Estonian: Ei ole teada, kas Venclyxto's sisalduv toimeaine eritub rinnapiima.
Slovak: Súbežné užívanie tohto lieku so silnými alebo strednými inhibítormi CYP3A zvyšuje expozíciu venetoklaxu a môže zvyšovať riziko TLS pri začiatku dávkovania alebo počas fázy titrácie dávky (pozri časti 4.2 a 4.3).
Estonian: Selle ravimpreparaadi samaaegsel kasutamisel koos tugevate või mõõdukate CYP3A inhibiitoritega suureneb venetoklaksi ekspositsioon ning võib suureneda TLS-i tekkerisk ravi alustamise ajal ja annuse tiitrimise faasis (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Slovak: Venclyxto 100 mg filmom obalené tablety 3 roky.
Estonian: Venclyxto 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 3 aastat.
Slovak: % (10/77; 5 laboratórnych TLS; 5 klinických TLS), vrátane 2 fatálnych prípadov a 3 prípadov akútneho zlyhania obličiek, z ktorých 1 prípad vyžadoval dialýzu.
Estonian: Esialgsetes I faasi annuse leidmise uuringutes, kus tiitrimisfaas oli lühem (2...3 nädalat) ja algannus suurem, oli TLS-i esinemissagedus 13% (10/77; 5 laboratoorset TLS-i; 5 kliinilist TLS-i), sealhulgas kaks surmaga lõppenud juhtumit ja kolm ägeda neerupuudulikkuse juhtu, millest üks vajas dialüüsi.
Slovak: Nízky počet bielych krviniek (neutropénia) (veľmi časté - môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Estonian: Madal valgevereliblede arv (neutropeenia) (väga sage - võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st) Venclyxto-ravi ajal kontrollib arst teie vererakkude arvu.
Slovak: Súbežné podanie jednorazovej dávky 600 mg rifampicínu, ktorý je inhibítorom P-gp, zvýšilo u 11 zdravých jedincov Cmax venetoklaxu o 106 % a AUC∞
Estonian: P-gp inhibiitori rifampitsiini 600 mg üksikannuse samaaegsel manustamisel 11 tervele uuritavale suurenes venetoklaksi Cmax 106% ja AUC∞ 78%.
Slovak: Venclyxto filmom obalené tablety sú určené na perorálne použitie.
Estonian: Venclyxto õhukese polümeerikattega tabletid on suukaudseks manustamiseks.
Slovak: Pomer rizika (95 % CI)
Estonian: Riskitiheduste suhe (95% CI) P-väärtusa
Slovak: 5 tabliet (5 blistrov, z ktorých každý obsahuje 1 tabletu);
Estonian: • 5 tabletti (5 blistrit, igas 1 tablett)
Slovak: • dávka sa zvýši na 50 mg (jedna 50 mg tableta) raz denne počas 7 dní.
Estonian: • annust suurendatakse 50 mg-ni (üks 50 mg tablett) üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
Slovak: U pacientov, ktorí sa riadili súčasnou 5-týždňovou schémou titrácie dávky a uplatňovali opatrenia na profylaxiu a monitorovanie TLS, nebol pozorovaný klinický TLS (pozri časť 4.2).
Estonian: Kõik kuus patsienti läbisid annuse tiitrimise faasi ja saavutasid venetoklaksi soovitatava ööpäevase annuse 400 mg. Kliinilist TLS ei täheldatud patsientidel, kes järgisid kehtivat 5-nädalalist annuse tiitrimise skeemi ning TLS ennetavaid ja jälgimismeetmeid (vt lõik 4.2).
Slovak: Tel:+36 1 455 8600
Estonian: AbbVie Kft. Tel:+36 1 455 8600
Slovak: Liečivá na redukciu žalúdočnej kyseliny
Estonian: Mao happesust vähendavad ravimid
Slovak: Počas 1. týždňa začnete s užívaním nízkej dávky Venclyxta.
Estonian: Ravi alguses võetakse Venclyxto't väikeses annuses 1 nädala jooksul.
Slovak: Súbežné užívanie venetoklaxu so silnými inhibítormi CYP3A (napr. itrakonazolom, ketokonazolom, posakonazolom, vorikonazolom, klaritromycínom, ritonavirom) je pri úvodnej dávke a počas fázy titrácie dávky kontraindikované v dôsledku zvýšeného rizika TLS (pozri časť 4.3).
Estonian: TLS-i tekkeohu suurenemise tõttu on vastunäidustatud venetoklaksi samaaegne kasutamine koos tugevate CYP3A inhibiitoritega (nt itrakonasool, ketokonasool, posakonasool, vorikonasool, klaritromütsiin, ritonaviir) ravi alustamise ajal ja annuse tiitrimise faasis (vt lõik 4.3).
Slovak: България АбВи ЕООД Тел:+359 2 90 30 430
Estonian: Тел:+359 2 90 30 430
Slovak: Kostná dreň, % (95 % CI)d
Estonian: Luuüdi, % (95% CI)d
Slovak: Súbežné užívanie silných inhibítorov CYP3A pri prvej dávke a počas fázy titrácie dávky (pozri časti 4.2 a 4.5).
Estonian: Samaaegne kasutamine koos tugevate CYP3A inhibiitoritega ravi alustamise ajal ja annuse tiitrimise faasis (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Slovak: 5 cm, aby sa umožnila intenzívnejšia hydratácia a monitorovanie počas prvého dňa podania dávky a v titračnej fáze, keď sa podávalo 20 mg a 50 mg (pozri časť 4.2).
Estonian: Venetoklaksi kliinilistes uuringutes hospitaliseeriti patsiendid, kellel oli ükskõik milline mõõdetav lümfisõlm ≥ 10 cm või kellel oli nii ALC ≥ 25 x 109/l kui ka ükskõik milline mõõdetav lümfisõlm ≥ 5 cm, et tagada intensiivsem hüdratsioon ja jälgimine tiitrimisfaasis 20 mg ja 50 mg esimesel manustamispäeval (vt lõik 4.2).
Slovak: % zníženie rizika progresie alebo smrti u pacientov liečených venetoklaxom + rituximabom (pomer rizika: 0,19 [95
Estonian: Eelnevalt määratletud esmase analüüsi (andmete sulgemise kuupäev 8. mai 2017) efektiivsustulemused, mida hindas ka sõltumatu läbivaatuskomitee (Independent Review Committee, IRC), näitasid progressiooni või surma riski statistiliselt olulist 81%-list vähenemist patsientidel, kes said ravi venetoklaks+rituksimabiga (riskitiheduste suhe: 0,19 [95% CI: 0,13; 0,28]; P < 0,0001).
Slovak: Filmom obalená tableta 14 filmom obalených tabliet
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett 14 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Pomôže to odstraňovaniu produktov rozkladu rakovinových buniek z vášho tela močom.
Estonian: See aitab organismist uriiniga eemaldada vähirakkude laguprodukte.
Slovak: Venclyxtom je indikovaná na liečbu CLL: • v prítomnosti delécie 17p alebo mutácie TP53 u dospelých pacientov, u ktorých nie je vhodná alebo zlyhala liečba inhibítorom dráhy B-bunkového receptora, alebo
Estonian: • 17p deletsiooni või TP53 mutatsiooni olemasolu korral täiskasvanud patsientidele, kellele ei sobi või kellel on ebaõnnestunud ravi B-raku retseptori raja inhibiitoriga, või
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Syndróm z rozpadu nádoru
Estonian: Tuumorilüüsi sündroom
Slovak: Po ukončení užívania inhibítora CYP3A sa má za 2 až 3 dni znova prejsť na takú dávku venetoklaxu, ktorú pacient užíval pred začiatkom užívania tohto inhibítora (pozri časť 4.2).
Estonian: Enne CYP3A inhibiitoriga ravi alustamist kasutatud venetoklaksi annuse võib uuesti kasutusele võtta 2...3 päeva pärast inhibiitori ärajätmist (vt lõik 4.2).
Slovak: Súbežné užívanie venetoklaxu so silnými alebo stredne silnými inhibítormi CYP3A zvyšuje expozíciu venetoklaxu a môže zvyšovať riziko TLS pri začiatku dávkovania alebo počas fázy titrácie dávky a iných toxicitách (pozri časť 4.5).
Estonian: Annuse muutmine CYP3A inhibiitorite samaaegse kasutamise korral Venetoklaksi samaaegsel kasutamisel koos tugevate või mõõdukate CYP3A inhibiitoritega suureneb venetoklaksi ekspositsioon ning võib suureneda TLS-i tekkerisk ravi alustamise ajal ja annuse tiitrimise faasis, samuti risk muude kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik 4.5).
Slovak: K zníženiu dávkovania v dôsledku nežiaducich reakcií došlo u 15 % pacientov liečených kombináciou venetoklaxu a rituximabu v štúdii MURANO a u 14
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu vajas annuse vähendamist 15% patsientidest, kes said ravi venetoklaksi ja rituksimabi kombinatsiooniga uuringus MURANO, ja 14% patsientidest, kes said ravi venetoklaksiga monoteraapia uuringutes.
Slovak: Váš lekár vám tiež môže dať lieky, ktoré zabraňujú zhromažďovaniu kyseliny močovej vo vašom tele, predtým ako sa začne vaša liečba Venclyxtom.
Estonian: Enne Venclyxto'ga ravi alustamist võib arst määrata teile ka ravimeid, mis aitavad vältida kusihappe kogunemist organismis.
Slovak: Venclyxto 100 mg tablety
Estonian: Venclyxto 100 mg tabletid
Slovak: Obrázok 3. Stromový diagram PFS hodnoteného skúšajúcim v podskupinách zo štúdie MURANO
Estonian: Metajoonis: PFS uurija hinnagul MURANO alarühmades
Slovak: Miera odpovede ORR, % (95 % CI)
Estonian: Ravivastuse määr ORR, % (95% CI)
Slovak: Po ukončení užívania inhibítora CYP3A sa má za 2 až 3 dni znova prejsť na takú dávku venetoklaxu, ktorú pacient užíval pred začiatkom užívania tohto inhibítora (pozri časti 4.4 a 4.5).
Estonian: Enne CYP3A inhibiitoriga ravi alustamist kasutatud venetoklaksi annuse võib uuesti kasutusele võtta 2...3 päeva pärast inhibiitori ärajätmist (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Slovak: Filmom obalená tableta 7 filmom obalených tabliet
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett 7 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Estonian: • Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Denná dávka venetoklaxu
Estonian: Venetoklaksi ööpäevane annus
Slovak: • začiatočná dávka je 20 mg (dve 10 mg tablety) raz denne počas 7 dní.
Estonian: • algannus on 20 mg (kaks 10 mg tabletti) üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
Slovak: Syndróm z rozpadu nádoru Syndróm z rozpadu nádoru, vrátane fatálnych prípadov, sa vyskytol u pacientov s predtým liečenou CLL
Estonian: Ravi ajal venetoklaksiga on suure kasvajakoormusega eelnevalt ravitud KLL-iga patsientidel esinenud tuumorilüüsi sündroomi, sealhulgas surmaga lõppenud juhtumeid.
Slovak: Súbežné užívanie venetoklaxu a silných inhibítorov CYP3A je kontraindikované pri prvej dávke a počas fázy titrácie dávky (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5).
Estonian: Vastunäidustatud on venetoklaksi samaaegne kasutamine koos tugevate CYP3A inhibiitoritega ravi alustamise ajal ja annuse tiitrimise faasis (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.5).
Slovak: Miera výskytu laboratórnych abnormalít ≥ stupňa 3 súvisiacich s TLS boli hyperkaliémia 1
Estonian: ≥ 3. astme TLS-iga seotud laboratoorsete kõrvalekallete esinemissagedused olid järgmised: hüperkaleemia 1%, hüperfosfateemia 1% ja hüperurikeemia 1%.
Slovak: I-Neb AAD).
Estonian: I-Neb AAD nebulisaator:
Slovak: Obe musia mať rovnakú farbu.
Estonian: Need peavad olema sama värvi.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, čo máte robiť.
Estonian: Küsige oma arstilt, mida peaksite tegema.
Slovak: * Hlásili sa život ohrozujúce a/alebo smrteľné prípady.
Estonian: * Teatatud on eluohtlikest ja/või surmaga lõppenud juhtudest.
Slovak: Napriek tomu, nesmiete počas inhalácie jesť ani piť.
Estonian: Siiski vältige inhalatsiooni ajal söömist ja joomist.
Slovak: Aké množstvo inhalovať a ako dlho
Estonian: Kui palju ja kui kaua inhaleerida
Slovak: Nepoužívajte tvárovú masku.
Estonian: Ärge kasutage näomaski.
Slovak: Ventavis a jedlo a nápoje
Estonian: Ventavis koos toidu ja joogiga
Slovak: Ak sa tak stane, ihneď opláchnite pokožku alebo oči väčším množstvom vody.
Estonian: Kui see juhtub, loputage nahka või silmi koheselt rohke veega.
Slovak: Infarkt myokardu v priebehu uplynulých šiestich mesiacov.
Estonian: - Müokardi infarkt viimase kuue kuu jooksul.
Slovak: Špecifické antidotum nie je známe.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole teada.
Slovak: Má sa zvážiť nutnosť prispôsobenia a/alebo zmeny terapie (pozri časť 4.8).
Estonian: Tuleb kaaluda ravi kohandamise ja/või muutmise vajadust (vt lõik 4.8).
Slovak: Výber predvoleného programu vykonáva lekár.
Estonian: Eelseadistatud programmi valib arst.
Slovak: Dajú sa použiť dva programy:
Estonian: Kasutada saab kahte programmi:
Slovak: Lokálna znášanlivosť, kontaktná senzibilizácia a antigénový potenciál
Estonian: Kohalik talutavus, kontaktsensibilisatsioon ja antigeenne potentsiaal
Slovak: Tieto koncentrácie klesajú s polčasom medzi približne 5 a 25 minútami.
Estonian: See kontsentratsioon langes poolväärtusajaga ligikaudu 5 ja 25 minuti vahel.
Slovak: Váš lekár bude zisťovať príčinu a urobí vhodné opatrenia.
Estonian: Arst teeb kindlaks seisundi põhjuse ja võtab kasutusele vastavad meetmed.
Slovak: Pri používaní systému I-Neb AAD dodržiavajte nasledujúce pokyny.
Estonian: I-Neb AAD süsteemi kasutamisel tuleb järgida järgmisi juhiseid.
Slovak: Váš krvný tlak môže klesať oveľa rýchlejšie.
Estonian: Teie vererõhk võib veelgi langeda.
Slovak: Jednotlivé časti multipaku sa nemôžu predávať samostatne.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei müüda eraldi.
Slovak: Ventavis obsahuje etanol
Estonian: Ventavis sisaldab etanooli
Slovak: Stimulácia endogénneho fibrinolytického potenciálu.
Estonian: • Endogeense fibrinolüütilise potentsiaali stimulatsioon.
Slovak: Invazívne hemodynamické parametre boli posudzované pred liečbou a po 12 týždňoch liečby.
Estonian: Invasiivseid hemodünaamilisi parameetreid hinnati baastasemel ja pärast 12-nädalast ravi.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. august 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. september 2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. august 2013
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Ventavisu u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Estonian: Ventavis'e ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť nasledovné závažné vedľajšie účinky.
Estonian: Esineda võivad järgmised tõsised kõrvaltoimed.
Slovak: • antikoagulanciami, ako sú o heparín, o perorálne antikoagulanciá (buď kumarínového typu alebo priame),
Estonian: • antikoagulandid, nagu hepariin, suukaudsed antikoagulandid (kas otsesed või kumariini tüüpi),
Slovak: Iné lieky a Ventavis
Estonian: Muud ravimid ja Ventavis
Slovak: 3 minúty
Estonian: 3 minutit
Slovak: • nízky krvný tlak (hypotenzia).
Estonian: • madal vererõhk (hüpotensioon).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate:
Slovak: Nasledujúce farmakologické účinky boli pozorované in vitro:
Estonian: In vitro on ilmnenud järgmised farmakoloogilised toimed:
Slovak: Hlavným metabolitom je tetranor-iloprost, ktorý sa nachádza v moči vo voľnej a konjugovanej forme.
Estonian: Põhiliseks metaboliidiks on tetranor-iloprost, mida leidub uriinis vabas ja konjugeeritud vormis.
Slovak: Priemerná denná inhalovaná dávka bola 27 mikrogramov a priemerný počet inhalácií na deň bol 5,6.
Estonian: Keskmine päevas inhaleeritud annus oli 27 mikrogrammi ja keskmine inhalatsioonide arv päevas 5,6.
Slovak: Je to stav, pri ktorom je krvný tlak v krvných cievach medzi srdcom a pľúcami príliš vysoký.
Estonian: See on seisund, mille korral vererõhk on südant ja kopse ühendavates veresoontes liiga kõrge.
Slovak: Dekompenzované srdcové zlyhanie, pokiaľ nie je pod prísnym lekárskym dohľadom.
Estonian: - Dekompenseeritud südamepuudulikkus, kui puudub pidev meditsiiniline järelvalve.
Slovak: PPH je druh pľúcnej hypertenzie, pri ktorej nie je známa príčina vysokého krvného tlaku.
Estonian: PPH on pulmonaalse hüpertensiooni vorm, mille puhul kõrge vererõhu põhjused ei ole teada.
Slovak: Farmakokinetika po použití s rôznymi rozprašovačmi
Estonian: Farmakokineetika kasutamisel erinevate nebulisaatoritega
Slovak: Ventavis a niektoré iné lieky môžu vzájomne ovplyvňovať spôsob, akým v tele účinkujú.
Estonian: Ventavis ja teatud teised ravimid võivad teie organismis üksteise toimet mõjutada.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Ventavis obsahuje:
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Ventavis sisaldab
Slovak: Jedna inhalácia rozprašovačom Breelib bude zvyčajne trvať približne 3 minúty.
Estonian: Üks inhalatsioon Breelib'iga kestab tavaliselt ligikaudu 3 minutit.
Slovak: § pozri časť „Popis vybraných nežiaducich reakcií"
Estonian: § Vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus"
Slovak: Váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
Estonian: Teie arst jälgib teid hoolikalt.
Slovak: Pacienti, ktorí mávajú synkopu v súvislosti s pľúcnou hypertenziou, sa majú vyvarovať akejkoľvek výnimočnej námahy, napr. v priebehu fyzickej záťaže.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb pulmonaalse hüpertensiooniga seotud minestusi, tuleb vältida igasuguseid erandlikke pingutusi, nt füüsilise koormuse ajal.
Slovak: Dávka Ventavisu a dĺžka liečby, ktorá je pre vás správna, závisí od vášho individuálneho stavu.
Estonian: Teie jaoks õige Ventavis'e annus ja ravi kestus sõltub teie individuaalsest seisundist.
Slovak: Predpovedná hodnota týchto akútnych hemodynamických údajov sa však považuje za obmedzenú, pretože akútna odpoveď nie vo všetkých prípadoch koreluje s dlhodobým prínosom liečby inhalovaným iloprostom.
Estonian: Siiski tuleb nende hemodünaamiliste andmete ennustuslikku väärtust lugeda piiratuks, kuna äge reaktsioon ei korreleeru kõikidel juhtudel inhaleeritud iloprosti pikaajalise ravitulemusega.
Slovak: Ak ho náhodne prehltnete, vypite veľké množstvo vody a informujte svojho lekára.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral jooge palju vett ja öelge seda arstile.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania periférny edém§
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid perifeerne turse§
Slovak: Účinnosť u dospelých pacientov s pľúcnou hypertenziou
Estonian: Efektiivsus pulmonaalse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidel
Slovak: Vždy používajte Ventavis presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Kasutage Ventavis't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Slovak: Systém Venta-Neb vyzve pacienta na inhaláciu prostredníctvom optického a akustického signálu.
Estonian: Venta-Neb vōimaldab patsiendil inhaleerida optilise ja akustilise signaali järgi.
Slovak: %. Metabolity sa eliminujú z plazmy a moču v 2 fázach, pre ktoré boli vypočítané polčasy asi 2 a 5 hodín (plazma) a 2 a 18 hodín (moč).
Estonian: Metaboliidid elimineeruvad plasmast ja uriinist 2 faasis, mille poolväärtusaegadeks on arvutatud ligikaudu 2 ja 5 tundi (plasma) ning 2 ja 18 tundi (uriin).
Slovak: Poligono Industrial Santa Rosa s/n 28806
Estonian: Poligono Industrial Santa Rosa s/n 28806 Alcalá de Henares Madrid
Slovak: Pred fyzickou záťažou môže byť užitočné inhalovať.
Estonian: Enne füüsilisi pingutusi võib osutuda kasulikuks inhaleerimine.
Slovak: Požiadajte svojho lekára, aby vám niekto pomohol dôkladne sa oboznámiť s používaním rozprašovača.
Estonian: Paluge arstil lasta kellelgi endale nebulisaatori kasutamist põhjalikult selgitada.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje z kontrolovaných klinických skúšaní.
Estonian: Kontrollitud kliiniliste uuringute kohta andmed puuduvad.
Slovak: Boli hlásené prípady predávkovania.
Estonian: Teatatud on üleannustamise juhtudest.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotiká, inhibítory agregácie krvných doštičiek, okrem heparínu, ATC kód: B01A C11
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin, ATC-kood: B01AC11
Slovak: Ventavis sa nesmie nasadiť pacientom so systolickým krvným tlakom nižším než 85 mmHg.
Estonian: Ventavis't ei tohi määrata patsientidele, kelle süstoolne vererõhk on alla 85 mmHg.
Slovak: Liečivo je iloprost.
Estonian: • Toimeaine on iloprost.
Slovak: Ak máte pocit, že je účinok Ventavisu príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Estonian: Kui teil on tunne, et Ventavis'e toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Spoľahlivý záver sa nedal vyvodiť vo vzťahu k účinnosti, nakoľko veľkosť vzorky bola obmedzená a klinické skúšanie trvalo krátko.
Estonian: Usaldusväärseid järeldusi kombinatsiooni tõhususe kohta ei saa teha, kuna uuringus osalenute arv oli piiratud ning uuringu kestus lühike.
Slovak: V klinickom skúšaní s intravenóznym podávaním sa získali výsledky týkajúce sa 8 pacientov, ktorí mali cirhózu pečene.
Estonian: Ühes intravenoosses uuringus saadi tulemused 8 maksatsirroosiga patsiendi kohta.
Slovak: U potkanov bol pozorovaný prestup nízkych hladín iloprostu a/alebo metabolitov do mlieka (menej ako 1 % dávky iloprostu podanej intravenózne).
Estonian: Rottidel täheldati väikeste iloprosti ja/või metaboliitide koguste kandumist piima (vähem kui 1% intravenoosselt manustatud iloprosti annusest).