FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów leczonych memantyną zaobserwowano statystycznie znamienny lepszy efekt terapeutyczny niż u pacjentów przyjmujących placebo w pierwszorzędowym punkcie końcowym: podskala oceny zaburzeń funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera (Alzheimer's Disease Assessment Scale - ADAS cog) (p=0,003) i CIBIC-plus (p=0,004) w 24 tygodniu na podstawie danych z ostatniej dokonanej obserwacji (Last Observation Carried Forward - LOCF).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pri primarnih ciljih študije: Lestvica za ocenjevanje Alzheimerjeve bolezni (Alzheimer´s disease assessment scale ali,ADAS-cog) (p = 0,003) in CIBIC-plus (p = 0,004) po 24 tednih (last observation carried forward (LOCF)).
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania z lekiem Marixino takich leków jak: amantadyna (do leczenia choroby Parkinsona), ketamina (substancja stosowana zazwyczaj jako środek znieczulający), dekstrometorfan (stosowany zazwyczaj do leczenia kaszlu), a także innych leków z grupy antagonistów NMDA.
Slovenian: Potrebno se je izogibati sočasni uporabi zdravil, kot so amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), ketamin (učinkovina, ki se običajno uporablja kot anestetik), dekstrometorfan (običajno se uporablja za zdravljenje kašlja) in ostali zaviralci receptorjev NMDA.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti dispneja
Polish: Zalecana dawka leku Marixino dla dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 20 mg raz na dobę.
Slovenian: Za odrasle in starejše osebe je priporočeni odmerek zdravila Marixino 20 mg enkrat na dan.
Polish: Marixino 10 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 51,45 mg laktozy jednowodnej.
Slovenian: Marixino 10 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 51,45 mg laktoze monohidrata.
Polish: Równoczesne podawanie tych leków może prowadzić do zwiększenia częstości występowania oraz nasilenia działań niepożądanych (głównie związanych z ośrodkowym układem nerwowym [OUN]) (patrz również punkt 4.5).
Slovenian: Te snovi delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti s strani centralnega živčnega sistema (CŽS)) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
Polish: Opakowania: 14, 28 ,30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 i 112 tabletek powlekanych w blistrach, w pudełku tekturowym.
Slovenian: Zdravilo Marixino je na voljo v škatlah po 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 in 112 filmsko obloženih tablet v pretisnih omotih.
Polish: Podczas podawania memantyny pacjentom z zaburzeniem czynności nerek (problemy z nerkami), lekarz prowadzący powinien dokładnie monitorować czynność nerek i, jeśli to konieczne, odpowiednio dostosowywać dawkowanie leku.
Slovenian: V primeru, da imate ledvično okvaro (težave z ledvicami), naj vaš zdravnik skrbno nadzira delovanje ledvic in po potrebi ustrezno prilagodi odmerke memantina.
Polish: Metaanaliza wyników leczenia pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania <20 punktów) pochodzących z sześciu 6-miesięcznych, kontrolowanych placebo badań III fazy (badania z memantyną w monoterapii jak również w politerapii ze stałą dawką inhibitora acetylocholinesterazy) wykazały statystycznie znamiennie lepszy efekt terapeutyczny memantyny w domenach funkcji poznawczych, ogólnej oceny klinicznej oraz codziennego funkcjonowania.
Slovenian: Meta-analiza bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena KPSS ob vključitvi < 20), ki je zajela šest študij III. faze, kontroliranih s placebom in trajajočih šest mesecev (vključno s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študij bolnikov na stabilnem odmerku inhibitorjev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom na področjih spoznavnih funkcij ter globalnih in funkcionalnih domen.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 16,62 mg memantyny.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 16,62 mg memantina.
Polish: Nie stwierdzono niekorzystnego działania memantyny na płodność mężczyzn i kobiet.
Slovenian: Neželenih učinkov memantina v zvezi s plodnostjo pri moških ali ženskah niso opazili.
Polish: Jak stosować lek Marixino
Slovenian: Kako jemati zdravilo Marixino
Polish: W wypadku przedawkowania leczenie powinno być objawowe.
Slovenian: Pri prevelikem odmerku je potrebno simptomatično zdravljenje.
Polish: Ponieważ z większości badań klinicznych wykluczono pacjentów ze świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego, z niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca (NYHA III-IV) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, dostępna jest jedynie ograniczona ilość danych dotyczących podawania memantyny tym pacjentom.
Slovenian: V večini kliničnih preskušanj so bili bolniki z nedavnim srčnim infarktom, dekompenziranim kongestivnim srčnim popuščanjem (NYHA III-IV) ali neurejeno hipertenzijo izključeni.
Polish: Badanie wykazało korzystny efekt leczenia memantyną w porównaniu do placebo w ciągu 6 miesięcy [analiza obserwowanych przypadków dla oceny funkcjonowania w oparciu o wywiad z pacjentem i opiekunem (clinician´s interview based impression of change - CIBIC-plus): p=0,025; oceny wykonywania czynności życiowych w chorobie Alzheimera (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living - ADCS-ADLsev ): p=0,003; oceny zaburzeń funkcji poznawczych (severe impairment battery - SIB): p=0,002].
Slovenian: Po 6 mesečnem zdravljenju z memantinom se je pri opazovanih bolnikih pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom (analiza opazovanih bolnikov, lestvice CIBIC-plus ("Clinician's Interview Based Impression of Change" Vtis sprememb na osnovi kliničnega intervjuja): p = 0,025; lestvica ADCS-ADLsev ("Alzheimer's disease cooperative studyactivities of daily living " Vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti): p = 0,003; SIB ("severe impairment battery" oz.
Polish: Marixino zawiera substancję czynną memantyny chlorowodorek.
Slovenian: Zdravilo Marixino vsebuje učinkovino memantinijev klorid.
Polish: Należy uważnie monitorować stan pacjentów, u których występują czynniki mogące prowadzić do zwiększenia pH moczu (patrz punkt 5.2 „Eliminacja").
Slovenian: Zaradi nekaterih dejavnikov, ki lahko povišajo pH urina (glejte poglavje 5.2 »Izločanje«), je potreben skrben nadzor bolnika.
Polish: Co zawiera lek Marixino - Substancją czynną leku jest memantyny chlorowodorek.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Marixino - Učinkovina je memantinijev klorid.
Polish: Do czynników tych należą: drastyczne zmiany diety, np. diety mięsnej na wegetariańską lub przyjmowanie dużych dawek preparatów alkalizujących treść żołądkową.
Slovenian: Med te dejavnike spadajo izrazite spremembe v prehranjevanju, kot npr. prehod z običajne na vegetarijansko prehrano ali čezmerno zaužitje alkalno delujočih snovi proti želodčni kislini.
Polish: Z tego względu pacjentów z tymi chorobami należy podczas leczenia wnikliwie obserwować.
Slovenian: V teh primerih je potrebno zdravljenje skrbno nadzorovati.
Polish: Marixino zawiera laktozę
Slovenian: Zdravilo Marixino vsebuje laktozo
Polish: Otoczka tabletki: kwasu metakrylowego-etylu akrylanu kopolimer (1:1), sodu laurylosiarczan, polisorbat 80, talk (E 553b), triacetyna, simetykon.
Slovenian: Filmska obloga: kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1 : 1), natrijev lavrilsulfat, polisorbat 80, smukec (E553b), triacetin, emulzija simetikona.
Polish: U pacjentów z nieznacznie zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny 50-80 ml/min) modyfikacja dawki nie jest wymagana.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 50-80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-49 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 30-49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Polish: Marixino 20 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 102,90 mg laktozy jednowodnej.
Slovenian: Marixino 20 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 102,90 mg laktoze monohidrata.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5-29 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10mg.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5-29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Polish: Podawanie memantyny może modyfikować działanie stosowanych równocześnie leków zmniejszających napięcie mięśni szkieletowych, dantrolenu i baklofenu, konieczne może być dostosowanie ich dawki.
Slovenian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov, dantrolena ali baklofena, lahko spremeni njihove učinke, zato bo morda potrebno prilagoditi odmerke.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu leczniczego Marixino pacjentom z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Slovenian: Dajanje zdravila Marixino bolnikom s hudo okvaro jeter ni priporočeno.
Polish: Po wprowadzeniu memantyny do obrotu, u pacjentów leczonych memanytną zgłaszano takie reakcje.
Slovenian: V okviru izkušenj v obdobju trženja so te učinke navajali pri bolnikih, zdravljenih z memantinom.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki raz na dobę (1 x 10 mg) i do 1 i pół tabletki raz na dobę w trzecim tygodniu leczenia (1 x 15 mg).
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno tableto enkrat na dan (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na eno tableto in pol enkrat na dan. Od četrtega tedna naprej je običajni odmerek dve tableti enkrat na dan (1 x 20 mg).
Polish: W przypadku podawania memantyny w dawce dobowej wynoszącej 20 mg, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga wartość ki (ki = stała hamowania), która w korze płatów czołowych ludzkiego mózgu ma dla memantyny wartość 0,5 μmol.
Slovenian: Pri odmerku 20 mg memantina na dan so vrednosti v CSL skladne s ki vrednostjo (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je 0,5 µmol v frontalnem korteksu pri človeku.
Polish: W przypadku podawania memantyny w dawkach dobowych od 5 mg do 30mg, obliczona średnia wartość współczynnika rozdziału płyn mózgowo-rdzeniowy/osocze wyniosła 0,52.
Slovenian: Ob dnevnih odmerkih od 5 do 30 mg so izračunali razmerje cerebrospinalni likvor (CSL)/serum 0,52.
Polish: Ciąża Nie zaleca się podawania memantyny kobietom w ciąży.
Slovenian: Nosečnost Uporaba memantina med nosečnostjo ni priporočljiva.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych, dawkowanie leku należy zwiększać stopniowo, według następującego schematu.
Slovenian: Da bi zmanjšali nevarnost pojava neželenih učinkov, odmerek dosegate postopoma, po priporočilu spodnje sheme dnevnega odmerjanja.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po skrócie EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Polish: W innym monoterapeutycznym badaniu dotyczącym leczenia choroby Alzheimera o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania wynosiła od 11 do 23 punktów) zrandomizowano 470 pacjentów.
Slovenian: Pri drugi študiji zdravljenja z monoterapijo pri blagi do zmerni Alzheimerjevi bolezni (skupna ocena KPSS ob vključitvi 11 do 23), v katero je bilo zajeto 470 bolnikov, so bili bolniki randomizirani.
Polish: Jak przechowywać lek Marixino
Slovenian: Shranjevanje zdravila Marixino
Polish: Należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Polish: Mechanizm działania wskazuje, że efekty L-dopy, agonistów receptorów dopaminergicznych oraz środków antycholinergicznych mogą być zwiększone przez równoczesne podawanie antagonistów NMDA, takich jak memantyna.
Slovenian: Glede na farmakološke učinke in mehanizem delovanja memantina se lahko pojavijo naslednje interakcije: - Na podlagi mehanizma delovanja se pričakuje, da se učinki L-dope, dopaminergičnih agonistov in antiholinergikov lahko okrepijo ob sočasnem zdravljenju z antagonisti NMDA kot je memantin.
Polish: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (E 460), krzemionka koloidalna bezwodna, talk (E 553b), magnezu stearynian (E 470b).
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec (E553b), magnezijev stearat (E470b).
Polish: Marixino należy do grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Marixino wpływając na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
Slovenian: Zdravilo Marixino deluje na receptorje NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Polish: 2. tydzień (dzień 8-14) Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę powlekaną 10 mg (10 mg) na dobę przez 7 dni.
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan) Bolnik mora sedem dni jemati eno 10-miligramsko filmsko obloženo tableto (10 mg) na dan.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania antagonistów kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), takich jak amantadyna, ketamina czy dekstrometorfan, ponieważ leki te oddziałują z tym samym układem receptorowym co memantyna.
Slovenian: Sočasni uporabi antagonistov N-metil-D-aspartata (NMDA), kot so amantadin, ketamin ali dekstrometorfan, se je potrebno izogniti.
Polish: Produkt leczniczy Marixino należy podawać doustnie raz na dobę, powinien być przyjmowany codziennie o tej samej porze.
Slovenian: Zdravilo Marixino jemljite peroralno enkrat na dan. Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno, vsak dan ob istem času.
Polish: Lekarz powinien poinformować pacjenta, czy choroba pozwala mu na bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravnik vam bo povedal, ali kljub vaši bolezni lahko varno vozite in varno upravljate strojev.
Polish: 3. tydzień (dzień 15-21) Pacjent powinien przyjmować jedną i pół tabletki powlekanej 10 mg (15 mg) na dobę przez 7 dni.
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan) Bolnik mora sedem dni jemati eno in pol 10-miligramsko filmsko obloženo tableto (15 mg) na dan.
Polish: Zwykle dawkowanie rozpoczyna się od podawania połowy tabletki raz na dobę (1 x 5 mg) przez pierwszy tydzień leczenia.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je polovica tablete enkrat na dan (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Polish: Do alkalizacji moczu może dojść w następstwie drastycznych zmian diety, np. zmiany diety mięsnej na wegetariańską lub przyjmowania dużych ilości leków alkalizujących treść żołądkową.
Slovenian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. prehod z običajne na vegetarijansko, ali v primeru prevelikega zaužitja alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Polish: Kiedy nie stosować leku Marixino: - jeśli pacjent ma uczulenie na memantynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Slovenian: Ne jemljite zdravila Marixino: - če ste alergični na memantin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Polish: 1. tydzień (dzień 1-7) Pacjent powinien przyjmować pół tabletki powlekanej 10 mg (5 mg) na dobę przez 7 dni.
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan) Bolnik mora sedem dni jemati polovico 10-miligramske filmsko obložene tablete (5 mg) na dan.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od podawania połowy tabletki 10 mg raz na dobę (1 x 5 mg).
Slovenian: Na začetku zdravljenja boste jemali polovico 10-miligramske tablete (1x5 mg) enkrat na dan.
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) Krzemionka koloidalna bezwodna Talk (E 553b)
Slovenian: Jedro tablete laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza (E460) brezvodni koloidni silicijev dioksid smukec (E553b) magnezijev stearat (E470b)
Polish: Produkt leczniczy zawiera laktozę bezwodną, nie powinien on być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Polish: Jak wygląda lek Marixino i co zawiera opakowanie Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie (długość tabletki: 12,2-12,9 mm, grubość: 3,5-4,5 mm).
Slovenian: Izgled zdravila Marixino in vsebina pakiranja Bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani (dolžina tablete: 12,2-12,9 mm, debelina: 3,5-4,5 mm).
Polish: Marixino 10 mg tabletki powlekane Marixino 20 mg tabletki powlekane
Slovenian: Marixino 10 mg filmsko obložene tablete Marixino 20 mg filmsko obložene tablete
Polish: Jak wygląda lek Marixino i co zawiera opakowanie Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (długość tabletki: 15,7-16,4 mm, grubość: 4,75,7 mm).
Slovenian: Izgled zdravila Marixino in vsebina pakiranja Bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete (dolžina tablete: 15,7-16,4 mm, debelina: 4,7-5,7 mm).
Polish: Zwiększanie dawki
Slovenian: Prilagajanje odmerka
Polish: Wyniki analizy pacjentów, u których wystąpiło pogorszenie we wszystkich trzech domenach, wykazały statystycznie istotny lepszy efekt terapeutyczny memantyny w zakresie zapobiegania pogorszeniu; u dwukrotnie większej liczby pacjentów przyjmujących placebo nastąpiło pogorszenie we wszystkich trzech domenach w porównaniu z pacjentami przyjmującymi memantynę (21% versus 11%, p<0,0001).
Slovenian: zdravljenih z memantinom, pokazalo poslabšanje na področju vseh treh domen (21 % proti 11 %, p < 0,0001).
Polish: Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie (długość tabletki: 12,2-12,9 mm, grubość: 3,5-4,5 mm).Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Slovenian: Bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani (dolžina tablete: 12,2-12,9 mm, debelina: 3,5-4,5 mm).
Polish: W takim przypadku konieczne jest stałe monitorowanie czynności nerek, w określonych odstępach czasu, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Slovenian: V teh primerih bo zdravnik nadzoroval ledvično delovanje v določenih časovnih presledkih.
Polish: Dzieci i młodzież Brak dostępnych danych.
Slovenian: Pediatrična populacija Podatkov ni na voljo.
Polish: Marixino 10 mg tabletki powlekane
Slovenian: Marixino 10 mg filmsko obložene tablete
Polish: Marixino 20 mg tabletki powlekane
Slovenian: Marixino 20 mg filmsko obložene tablete
Polish: 4. tydzień dwie tabletki 10 mg
Slovenian: 4. teden dve 10-miligramski tableti
Polish: 3. tydzień jedna i pół tabletki 10 mg
Slovenian: 3. teden ena 10-miligramska tableta in pol
Polish: Marixino 10 mg tabletki powlekane memantyny chlorowodorek
Slovenian: Marixino 10 mg filmsko obložene tablete memantinijev klorid
Polish: Marixino 20 mg tabletki powlekane memantyny chlorowodorek
Slovenian: Marixino 20 mg filmsko obložene tablete memantinijev klorid
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę (patrz Aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Polish: 2. tydzień jedna tabletka 10 mg
Slovenian: 2. teden ena 10-miligramska tableta
Polish: Memantyna jest zależnym od potencjału, o średnim powinowactwie, niekompetytywnym antagonistą receptora NMDA. Modyfikuje efekty patologicznie zwiększonych stężeń glutaminianu, które mogą prowadzić do zaburzenia czynności neuronów.
Slovenian: Memantin je napetostno odvisni, nekompetitivni antagonist receptorjev NMDA z zmerno afiniteto.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08-2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2013.
Polish: Marixino memantyna
Slovenian: Marixino memantin
Polish: W dniu 9 sierpnia 2013 r. nazwę leku zmieniono na Marixino.
Slovenian: Ime zdravila je bilo Dne 9 avgusta 2013 spremenjeno v Marixino.
Polish: Wcześniej znany pod nazwą Maruxa.
Slovenian: Prej znano kot Maruxa.
Polish: Lek Marixino należy podawać raz na dobę o tej samej porze dnia.
Slovenian: Zdravilo Marixino se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Marixino znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Marixino je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jakie środki są podejmowane celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Marixino?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Marixino?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Marixino.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Marixino.
Polish: Produkt Marixino jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby Alzheimera - rodzaju otępienia (choroba mózgu), które stopniowo prowadzi do zaburzeń pamięci, funkcji intelektualnych i zachowania.
Slovenian: Marixino je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, tj. vrsto demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Polish: Firma dostarczyła dane na temat rozpuszczalności, składu i wchłaniania substancji w organizmie.
Slovenian: Družba je predstavila podatke o topnosti in sestavi zdravila ter njegovi absorpciji v telesu.
Polish: Słowo „biorównoważny" oznacza, że leki mają doprowadzić do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Slovenian: „Biološko enakovredni" pomeni, da naj bi zdravili dosegali enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Marixino?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Marixino?
Polish: Lek zawiera substancję czynną chlorowodorek memantyny.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino memantinijev klorid.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie monitorował stosowanie leku Marixino przez pacjenta.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Marixino.
Polish: Zmiany sposobu przesyłania sygnałów glutaminianowych w mózgu są związane z utratą pamięci obserwowaną w chorobie Alzheimera.
Slovenian: Spremenjen način tega, kako glutamat prenaša signale v možganih, je povezan z izgubo spomina, kakršno je opaziti pri Alzheimerjevi bolezni.
Polish: W dniu 29 kwietnia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie lekuMarixino do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Marixino, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 29. aprila 2013.
Polish: Nie wymagano dodatkowych badań z udziałem pacjentów, ponieważ wykazano, że lek Marixino ma porównywalną jakość i uznaje się go za biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego Ebixa.
Slovenian: Potrebne niso bile nobene dodatne študije na bolnikih, saj je bilo dokazano, da ima zdravilo Marixino primerljivo raven kakovosti, in se šteje, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Ebixa.
Polish: Lek Marixino jest dostępny w tabletkach 10 mg i 20 mg wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovenian: Zdravilo Marixino je na voljo v obliki 10- in 20-miligramskih tablet in se izdaja le na recept.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Marixino:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Marixino
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Marixino do stosowania w Unii Europejskiej.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Marixino odobri za uporabo v EU.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Ebixa - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Ebixa, odtehtajo znana tveganja.