FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nessun segnale che suggerisca un rapporto rischi/benefici sfavorevole per Zyrtec rispetto ad altri antistaminici è stato mai individuato nella farmacovigilanza nel corso dei 22 anni sul mercato; tuttavia, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio vorrebbe mantenere la controindicazione: "Pazienti con grave insufficienza renale con una clearance della creatinina inferiore ai 10 ml/min".
Portuguese: Durante os 22 anos de farmacovigilância no mercado, nunca foram detectados sinais que sugerissem uma relação de benefício/risco desfavorável para o Zyrtec em comparação com outros anti-histamínicos; no entanto, o titular da AIM gostaria de manter a contra-indicação: "Doentes com insuficiência renal grave, com clearance de creatinina inferior a 10 ml/min."
Italian: Grecia: Ziptek
Portuguese: Grécia: Ziptek
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto anche testi armonizzati per le informazioni sul prodotto per il paragrafo 4.3 Controindicazioni che riflettono l'ipersensibilità ai componenti della formulazione e che si rivolgono ai pazienti con insufficienza renale di grado severo.
Portuguese: O titular da AIM propôs também os textos harmonizados da Informação sobre o Medicamento para a secção 4.3 Contra-indicações, reflectindo a hipersensibilidade aos componentes da formulação e tendo em conta os doentes com insuficiência renal grave.
Italian: Studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos adversos, directos ou indirectos, sobre a gravidez, o desenvolvimento embrionáriol/fetal, o parto ou o desenvolvimento pós-natal.
Italian: ZYRTEC COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
Portuguese: ZYRTEC COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Italian: Pazienti con insufficienza renale di grado da moderato a grave: non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con insufficienza renale.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal moderada a grave: não há informação que documente a relação eficácia/segurança em doentes com insuficiência renal.
Italian: I pazienti con insufficienza renale moderata presentavano una emivita 3 volte più elevata ed una riduzione del 70 % nella clearance rispetto ai volontari sani.
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal moderada tiveram um aumento 3 vezes superior na semi-vida e um decréscimo de 70% na depuração, por comparação com voluntários saudáveis.
Italian: Gli studi di binding recettoriale in vitro non hanno evidenziato alcuna affinità misurabile per altri recettori diversi dagli H1.
Portuguese: Estudos de ligação aos receptores in vitro mostraram não haver afinidade mensurável para outros receptores.
Italian: Spagna: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Portuguese: Espanha: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI ZYRTEC E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE ZYRTEC E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Italian: Studi clinici non hanno messo in evidenza compromissione dell'attenzione, della vigilanza e della capacità di guidare dopo l'assunzione di Zyrtec alla dose raccomandata.
Portuguese: Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alerta ou capacidade de condução, após a toma de Zyrtec , nas doses recomendadas.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: derivati piperazinici, codice ATC R06A E07
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: derivados da piperazina código ATC: R06AE07
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto un testo armonizzato per il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali, dal momento che il paragrafo era ampiamente disarmonizzato e ha aggiunto alcune avvertenze in merito all'idoneità delle formulazioni per determinati gruppi d'età che riflettevano l'assenza di dati appropriati sul rapporto rischi/benefici nei bambini sotto il primo anno d'età e limitavano l'impiego delle compresse rivestite nei bambini di età inferiore ai 6 anni, l'impiego della soluzione orale nei bambini di età inferiore ai 2 anni e l'impiego della formulazione in gocce nei lattanti e nei bambini che muovono i primi passi sotto il primo anno d'età.
Portuguese: O titular da AIM propôs um texto harmonizado para a secção 4.4 Advertências Especiais, que se encontrava extensamente desarmonizada, tendo adicionado algumas advertências relativas à adequação das formulações para determinados intervalos de idades e reflectindo a ausência de dados apropriados sobre o perfil de benefício-risco para crianças com idade inferior a 1 ano, restringindo a utilização de comprimidos revestidos por película em crianças com idade inferior a 6 anos, bem como a utilização da solução oral em crianças com idade inferior a 2 anos e a utilização da formulação em gotas em lactentes e crianças com idade inferior a 1 ano.
Italian: I sintomi osservati a seguito di un sovradosaggio di cetirizina sono principalmente associati ad effetti a carico del sistema nervoso centrale o ad effetti che potrebbero suggerire un'attività anticolinergica.
Portuguese: Os sintomas observados após uma sobredosagem de cetirizina estão principalmente associados aefeitos ao nível do SNC ou a efeitos que possam sugerir um efeito anticolinérgico.
Italian: UCB GmbH Huttenstraße D-50170 Kerpen Germania
Portuguese: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Alemanha
Italian: Le frequenze sono definite come segue: (comune: da 1 paziente su 100 a 1 paziente su 10; non comune: da 1 paziente su 1000 a 1 paziente su 100; raro: da 1 paziente su 10.000 a 1 paziente su 1000; molto raro: meno di un paziente su 10.000).
Portuguese: As frequências estão definidas como: ( frequentes: 1 doente em 100 a 1 em 10, pouco frequentes: 1 em 1000 a 1 em 100, raros: 1 em 10 000 a 1 em 1000, muito raros: menos de 1 em 10 000)
Italian: Oltre all'effetto anti-H1, la cetirizina esplica attività antiallergica: alla dose di 10 mg una o due volte al giorno, inibisce la fase tardiva di reclutamento degli eosinofili, nella cute e nella congiuntiva di soggetti atopici esposti ad allergeni.
Portuguese: Adicionalmente ao seu efeito anti-H1, a cetirizina demonstrou actividades anti-alérgicas: numa dose de 10 mg, uma ou duas vezes por dia, inibe o recrutamento tardio de células inflamatórias, nomeadamente eosinófilos, na pele e conjuntiva de indivíduos atópicos, submetidos a estimulação antigénica.
Italian: Assunzione di Zyrtec con altri medicinali
Portuguese: Tomar Zyrtec com outros medicamentos
Italian: Secondo la linea guida del riassunto delle caratteristiche del prodotto, le interazioni negative devono essere menzionate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto solo se sono d'interesse clinico per il medico prescrivente.
Portuguese: De acordo com a orientação relativa ao RCM, as interacções negativas apenas devem ser referidas no RCM se forem de interesse clínico para o prescritor.
Italian: Non sono state osservate interazioni di potenziale impatto rilevante tra l'alcool (per livelli ematici dello 0,5 per mille corrispondenti ad un bicchiere di vino) e la cetirizina usata in dosi normali.
Portuguese: Não foram observadas interacções susceptíveis de ter impacto entre álcool (para uma taxa de alcoolémia de 0,5 g/L, correspondente a 1 copo de vinho) e a cetirizina utilizada nas doses normais.
Italian: Bambini: l'emivita della cetirizina è risultata di circa 6 ore nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, di 5 ore nei bambini tra 2 e 6 anni e ridotta a 3,1 ore nei bambini tra i 6 e i 24 mesi.
Portuguese: Crianças: A semi-vida da cetirizina foi de cerca de 6 horas, em crianças com idades entre os 6 e os 12 anos, e de 5 horas, em crianças com idades entre os 2 e os 6 anos.
Italian: Un adeguamento del dosaggio è necessario nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (vedi paragrafo 4.2).
Portuguese: É necessário um ajuste de dose em doentes com insuficiência renal, moderada a grave (Ver 4.2).
Italian: Inoltre, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha accettato di includere un'avvertenza per la formulazione in gocce che dichiara che è necessario consultare un medico allergologo per confermare la diagnosi prima d'iniziare un trattamento con cetirizina nei bambini di età inferiore ai 2 anni dal momento che i sintomi delle infezioni virali dell'apparato respiratorio superiore sono impropriamente interpretati come allergici in questo gruppo di età.
Portuguese: Adicionalmente, o titular da AIM concordou em incluir uma advertência na formulação em gotas, afirmando que deve procurar-se a confirmação de diagnóstico por um médico especializado em alergias antes de se iniciar um tratamento com cetirizina em crianças com menos de 2 anos de idade, uma vez que, neste grupo etário, os sintomas de infecções virais do sistema respiratório superior podem ser confundidos com alergia.
Italian: Pazienti con grave insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal grave, que apresentem uma depuração da creatinina inferior a 10 ml/min.
Italian: Confezione con una bottiglia da 10, 15, 20, o 30 ml di soluzione.
Portuguese: Frascos de 10, 15, 20 ou 30 ml de solução.
Italian: Che cos'è Zyrtec e a che cosa serve Prima di prendere Zyrtec Come prendere Zyrtec Possibili effetti indesiderati Come conservare Zyrtec Altre informazioni
Portuguese: O que é Zyrtec e para que é utilizado Antes de tomar Zyrtec Como tomar Zyrtec Efeitos secundários possíveis Como conservar Zyrtec Outras informações
Italian: Patologie del sistema nervoso centrale e periferico
Portuguese: Doenças do sistema nervoso central e periférico Tonturas
Italian: In questi pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea di cetirizina con alcool o altre sostanze ad azione deprimente sul SNC, può causare un'ulteriore diminuzione dello stato d'allerta ed alterazione della prestazione.
Portuguese: Em doentes sensíveis, a utilização concomitante com álcool ou com outros depressores do SNC, pode provocar uma redução adicional no estado de alerta e diminuição do rendimento.
Italian: 10 mg una volta al giorno
Portuguese: 10 mg, uma vez por dia
Italian: - Organismo nel suo insieme: comune: affaticamento
Portuguese: - Corpo como um todo: Frequente: fadiga
Italian: Se intende porsi alla guida di veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari non deve superare la dose raccomandata.
Portuguese: Caso pretenda conduzir, desenvolver actividades potencialmente perigosas ou conduzir máquinas, não exceda a dose recomendada.
Italian: - Disturbi del sistema immunitario: raro: reazioni allergiche, alcune gravi (molto raro)
Portuguese: - Doenças do sistema imunitário: Raros: reacções alérgicas , algumas graves (muito raro)
Italian: 5 mg una volta al giorno
Portuguese: 5 mg, uma vez por dia
Italian: Pazienti con insufficienza renale: la farmacocinetica del farmaco nei pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina superiore ai 40 ml/min) è risultata simile a quella dei volontari sani.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal: A farmacocinética do fármaco foi semelhante em doentes com insuficiência ligeira (depuração da creatinina superior a 40 ml/min) e em voluntários saudáveis.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA AI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ALL'ETICHETTATURA E AL FOGLIO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Italian: - Patologie del sistema respiratorio: comuni: faringite, rinite
Portuguese: - Doenças respiratórias: Frequentes: faringite, rinite
Italian: Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età:
Portuguese: Em adultos e doentes pediátricos com idade superior a 6 anos:
Italian: Soluzione orale Flacone da 60 ml Flacone da 75 ml Flacone da 100 ml Flacone da 125 ml Flacone da 150 ml Flacone da 200 ml
Portuguese: Solução oral Frasco de 60 ml Frasco de 75 ml Frasco de 100 ml Frasco de 125 ml Frasco de 150 ml Frasco de 200 ml
Italian: Il metilparaidrossibenzoato e il propilparaidrossibenzoato possono causare reazioni allergiche (talora ritardate).
Portuguese: O metilparahidroxibenzoato e o propilparahidroxibenzoato podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Italian: I parametri farmacocinetici di distribuzione, quali il picco plasmatico (Cmax) e l'area sotto la curva (AUC), sono unimodali nei volontari sani.
Portuguese: A distribuição dos parâmetros farmacocinéticos tais como a concentração plasmática máxima e a área sob a curva, é unimodal em voluntários humanos.
Italian: Per utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima della clearance della creatinina (CLcr) del paziente espressa in ml/min.
Portuguese: Para usar esta tabela posológica, é necessário determinar-se a depuração da creatinina do doente (CLcr), em ml/min.
Italian: Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g/l).
Portuguese: Em doses terapêuticas, não foram demonstradas interacções clinicamente significativas com o álcool (para uma taxa de alcoolémia de 0,5 g/l).
Italian: Studi nei volontari sani mostrano che la cetirizina, ai dosaggi di 5 e 10 mg, inibisce in maniera pronunciata le reazioni pomfoidi ed eritematose indotte da concentrazioni molto elevate di istamina nella cute, ma la correlazione con l'efficacia non è stabilita.
Portuguese: Estudos em voluntários saudáveis mostraram que a cetirizina, em doses de 5 e 10 mg, inibe fortemente as reacções de pápulas e máculas induzidas por concentrações muito elevadas de histamina na pele, mas a correlação com a eficácia não está estabelecida.
Italian: Regno Unito McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS Regno Unito
Portuguese: Reino Unido McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20
Italian: Non usi Zyrtec dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sul blister.
Portuguese: Não utilize Zyrtec após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior.
Italian: Germania: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grecia: Ziptek
Portuguese: Alemanha: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grécia: Ziptek
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Zyrtec e denominazioni associate (cfr. allegato I) di cui sono esposti nell'allegato III il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Zyrtec e denominações associadas (vide Anexo I).
Italian: Tuttavia, come per tutti gli antiistaminici, si raccomanda di evitare la contemporanea assunzione di alcool.
Portuguese: No entanto, à semelhança dos restantes anti-histamínicos, deve evitar-se o consumo simultâneo com álcool.
Italian: Compresse rivestite con film 1 compressa
Portuguese: Comprimidos revestidos por película 1 comprimido
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere compresse rivestite con film di cetirizina.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou mal-absorção glucose-galactose não devem tomar cetirizina, comprimidos revestidos por película.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER PVC/ALLUMINIO
Portuguese: BLISTERS DE PVC/ALUMINIO
Italian: Se interrompe il trattamento con Zyrtec Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Zyrtec, si rivolga al medico o al farmacista.
Portuguese: Se parar de tomar Zyrtec Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico
Italian: Regno Unito: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets Repubblica Ceca: Zyrtec
Portuguese: Reino Unido: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Italian: Patologie renali e urinarie: Molto rari: disuria, enuresi
Portuguese: Doenças renais e urinárias: Muito raros: disuria, enurese
Italian: Slovenia: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Portuguese: Eslovénia: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Italian: 10 mg di cetirizina dicloridrato.
Portuguese: 10 mg de dicloridrato de cetirizina .
Italian: Cetirizina 10 mg (n= 3260)
Portuguese: Efeito adverso (OMS - ART) Cetirizina 10 mg (n=3260)
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes ou à hidroxizina ou a qualquer derivado da piperazina.
Italian: Per cetirizina sono disponibili pochissimi dati clinici su gravidanze esposte al trattamento.
Portuguese: Existem poucos dados disponíveis sobre a utilização da cetirizina durante a gravidez.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica: i pazienti con epatopatie croniche (cirrosi epatocellulare, colestatica e biliare) che hanno ricevuto una dose singola di 10 o 20 mg di cetirizina hanno presentato un aumento pari al 50 % della emivita assieme ad una riduzione pari al 40 % della clearance rispetto ai soggetti sani.
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática: Os doentes com doenças hepáticas crónicas (hepatocelular, colestática e cirrose biliar) aos quais se administrou uma dose única de cetirizina de 10 ou 20 mg, tiveram um aumento de 50% na semi-vida, paralelamente com um decréscimo de 40% na depuração, por comparação com indivíduos saudáveis.
Italian: Se si utilizza la diluizione, si deve considerare che il volume di acqua aggiunto alle gocce deve essere in quantità tale da poter essere assunto dal paziente, specialmente per la somministrazione pediatrica.
Portuguese: Quando diluida, deve ser tido em conta, especialmente na administração em crianças, que o volume de água em que as gotas são diluidas deve ser adaptado de acordo com o volume de água que o doente é capaz de engolir.
Italian: Confezione con una bottiglia da 60, 75, 100, 125, 150, or 200 ml di soluzione.
Portuguese: Frascos de 60, 75, 100, 150 ou 200 ml de solução.
Italian: La prescrizione a donne in gravidanza o che allattano deve essere effettuata con cautela, poiché la cetirizina passa nel latte materno.
Portuguese: A prescrição a mulheres grávidas ou a amamentar deverá ser feita cautelosamente, uma vez que a cetirizina passa para o leite materno.
Italian: - Cellulosa microcristallina - Lattosio - Silice anidra colloidale - Magnesio stearato - Opadry Y-1-7000 - Idrossipropilmetilcellulosa (E 464) - Titanio diossido (E 171) - Macrogol 400
Portuguese: - Celulose microcristalina - Lactose - Sílica coloidal anidra - Estearato de magnésio - Opadry® Y-1-7000 - Hidroxipropilmetilcelulose (E 464) - Dióxido de titânio (E171) - Macrogol 400
Italian: A seguito di assunzione di una dose pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata sono stati segnalati i seguenti eventi avversi: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, cefalea, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria.
Portuguese: Os efeitos adversos reportados após a ingestão de uma quantidade, no mínimo, 5 vezes superior à dose diária recomendada, são: confusão, diarreia, tontura, fadiga, cefaleia, mal-estar, midríase, prurido, agitação, sedação, sonolência, letargia, taquicardia, tremor e retenção urinária.
Italian: Regno Unito: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution Slovenia: Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina
Portuguese: Reino Unido: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati nell'esperienza post-marketing.
Portuguese: Foram notificados os seguintes efeitos secundários durante a experiência pós-comercialização.
Italian: Adattamento della posologia per adulti con funzionalità renale compromessa Gruppo
Portuguese: Ajustes posológicos para doentes adultos com insuficiência renal Grupo
Italian: Disturbi del sistema immunitario: Raro: ipersensibilità Molto raro: shock anafilattico
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Raros: hipersensibilidade Muito raros: choque anafiláctico
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Zyrtec Zyrtec soluzione orale contiene sorbitolo; se il medico le ha detto che ha una intolleranza a certi zuccheri, informi il medico prima di prendere questo farmaco.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Zyrtec Zyrtec, 1 mg/ml, solução oral contém sorbitol; se foi informado que tem uma intolerância a alguns açúcares pelo seu médico, contacte-o antes de iniciar o tratamento.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 1 mg di cetirizina dicloridrato Eccipienti: - 1 ml di soluzione contiene 450 mg di sorbitolo (soluzione al 70% non cristallizzabile) - 1 ml di soluzione contiene 1,35 mg di metilparaidrossibenzoato - 1 ml di soluzione contiene 0,15 mg di propilparaidrossibenzoato Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml de solução contém 1 mg de dicloridrato de cetirizina Excipientes: - um ml de solução contém 450 mg de sorbitol (solução a 70%, não cristalizado) - um ml de solução contém 1,35 mg de metilparahidroxibenzoato - um ml de solução contém 0,15 mg de propilparahidroxibenzoato Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Italian: Gocce orali soluzione Flacone da 10 ml Flacone da 15 ml Flacone da 20 ml Flacone da 30 ml
Portuguese: Gotas orais, solução Frasco de 10 ml Frasco de 15 ml Frasco de 20 ml Frasco de 30 ml
Italian: Controindicata
Portuguese: Contra-indicado
Italian: Rivium Westlaan 142 NL-2909 LD Capelle a/d IJsel
Portuguese: NL-2909 LD Capelle ann/den IJsel
Italian: Per questi effetti indesiderati riportati meno frequentemente, le frequenze stimate (non comune: ≥1/1000 fino a <1/100, raro: ≥1/10.000 fino a <1/1000, molto raro: <1/10.000) si sono basate sull'esperienza post-marketing.
Portuguese: Para estes efeitos adversos menos frequentes, as frequências de ocorrência (pouco frequentes: ≥1/1.000, <1/100, raros: ≥1/10.000, <1/1.000, muito raros: <1/10.000 )foram estimadas com base na experiência pós-comercialização.
Italian: Il CHMP ha convenuto che non sono stati identificati problemi di sicurezza o tossicità con l'impiego della cetirizina nell'insufficienza renale durante i molti anni di esperienza clinica; tuttavia, il CHMP ha adottato il limite inferiore di 2 anni per l'uso della cetirizina.
Portuguese: O CHMP concordou que não foram identificadas questões relativas à segurança ou à toxicidade associadas ao uso de cetirizina em insuficientes renais, durante os muitos anos de experiência clínica.
Italian: ASTUCCIO E FLACONE
Portuguese: CAIXA CARTÃO E FRASCOS
Italian: Spagna: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Svezia: Zyrlex
Portuguese: Espanha: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Suécia: Zyrlex
Italian: Zyrtec (cetirizina dicloridrato) è un farmaco antiallergico indicato per alleviare i sintomi nasali della rinite allergica stagionale e cronica.
Portuguese: O Zyrtec (dicloridrato de cetirizina) é um medicamento antialérgico indicado para o alívio dos sintomas nasais da rinite alérgica sazonal e perene.