FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em dois ensaios de 12 meses, controlados com placebo, de lesinurad em associação com alopurinol versus alopurinol isolado (placebo), as elevações dos níveis de creatinina sérica entre 1,5-2 vezes acima da linha basal ocorreram em 4,4% dos doentes a tomar lesinurad 200 mg e 2,2% com placebo; as elevações dos níveis de creatininemia 2 vezes ou mais acima da linha basal ocorreram em 1,5% dos doentes a tomar lesinurad 200 mg e em 0% dos doentes com placebo.
Icelandic: Í tveimur 12 mánaða samanburðarrannsóknum með lyfleysu þar sem lesinurad í samsettri meðferð með allopurinoli var borið saman við allopurinol eitt sér (lyfleysa), hækkaði kreatínín í sermi 1,5-falt til tvöfalt miðað við upphafsgildi hjá 4,4% sjúklinga sem fengu lesinurad 200 mg og hjá 2,2% þeirra sem fengu lyfleysu; tvöföld eða meiri en tvöföld hækkun var á kreatíníni í sermi miðað við upphafsgildi hjá 1,5% sjúklinga sem fengu lesinurad 200 mg og hjá 0% þeirra sem fengu lyfleysu.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película apresentam a gravação "LES200" e "ALO300" numa das faces.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar eru með áletruninni „LES200" og „ALO300" á annarri hliðinni.
Portuguese: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Icelandic: Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel:
Portuguese: Após a administração de uma dose única de lesinurad 400 mg em doentes com compromisso hepático ligeiro (classe A de Child-Pugh) ou moderado (classe B de Child-Pugh), a Cmáx de lesinurad foi comparável a indivíduos com função hepática normal e a AUC de lesinurad foi 7% e 33% superior, respetivamente.
Icelandic: Eftir að sjúklingar með vægt skerta (Child-Pugh flokkur A) eða meðalskerta (Child-Pugh flokkur B) lifrarstarfsemi fengu stakan 400 mg skammt af lesinuradi var Cmax fyrir lesinurad svipað, og AUC fyrir lesinurad var 7% og 33% hærra, talið í sömu röð, samanborið við þá sem voru með eðlilega lifrarstarfsemi.
Portuguese: A ligação de alopurinol às proteínas plasmáticas é negligenciável, pelo que é pouco provável que variações de ligação a proteínas afetem significativamente a depuração.
Icelandic: Allopurinol er bundið plasmapróteinum að óverulegu marki og því er ekki talið að breytingar á próteinbindingu hafi marktæk áhrif á úthreinsun.
Portuguese: O oxipurinol é eliminado inalterado na urina, mas apresenta uma semivida de eliminação longa por sofrer reabsorção tubular.
Icelandic: Oxypurinol skilst út óbreytt með þvagi en helmingunartími brotthvarfs er langur vegna þess að það er frásogað aftur í píplum.
Portuguese: A indução ligeira a moderada do CYP3A pelo lesinurad pode reduzir as exposições plasmáticas dos medicamentos administrados concomitantemente que sejam substratos sensíveis do CYP3A.
Icelandic: Væg til í meðallagi öflug virkjun CYP3A fyrir tilstilli lesinurads getur dregið úr útsetningu í plasma fyrir lyfjum sem gefin eru samhliða og eru næm hvarfefni CYP3A.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película apresentam a gravação "LES200" e "ALO200" numa das faces.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar eru með áletruninni „LES200" og „ALO200" á annarri hliðinni.
Portuguese: Não se deve voltar a expor ao tratamento os doentes com síndrome de hipersensibilidade a fármacos.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð á ný hjá sjúklingum með ofnæmisheilkenni.
Portuguese: Por isso, é necessário reduzir a dose de alopurinol em doentes com compromisso renal (ver secção 4.2).
Icelandic: Því er nauðsynlegt að minnka skammt allopurinols hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Nos ensaios clínicos principais, uma proporção maior de doentes a utilizar medicamentos antidislipidémicos ou anti-hipertensores que eram substratos CYP3A teve de alterar a medicação concomitante quando tratados com lesinurad 200 mg em associação com um inibidor da xantina oxidase, comparativamente a doentes tratados com placebo em associação com um inibidor da xantina oxidase (35% versus 28%, respetivamente).
Icelandic: Í klínísku lykilrannsóknunum þurfti að breyta lyfjum sem tekin voru samhliða hjá fleiri sjúklingum sem notuðu blóðfitulækkandi eða blóðþrýstingslækkandi lyf, sem voru hvarfefni CYP3A, þegar þeir voru á meðferð með lesinuradi 200 mg ásamt xantinoxidasahemli samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu í samsettri meðferð með xantinoxidasahemli (35% á móti 28%, talið í sömu röð).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 128,3 mg de lactose (mono-hidratada).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 128,3 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Portuguese: Comprimidos revestidos por película oblongos, laranja e ligeiramente acastanhados, de 8 x 19 mm.
Icelandic: Appelsínugular og aðeins brúnleitar, ílangar filmuhúðaðar töflur 8 x 19 mm að stærð.
Portuguese: Não se verificou qualquer aumento da incidência de acontecimentos adversos cardiovasculares major (MACE) confirmados nos estudos clínicos de terapêutica combinada, controlados com placebo, aleatorizados em dupla ocultação (CLEAR1 e CLEAR2) (ver secção 5.1).
Icelandic: Ekki kom fram aukin tíðni meiriháttar alvarlegra aukaverkana á hjarta og blóðrás (major adverse cardiovascular event, MACE) í klínísku, slembiröðuðu tvíblindu samanburðarrannsóknunum með lyfleysu (CLEAR1 og CLEAR2) (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Coma, paralisia, ataxia, neuropatia, parestesia, sonolência, disgeusia
Icelandic: Dá, lömun, slingur, taugakvilli, náladofi, svefndrungi/svefnhöfgi, bragðtruflun
Portuguese: Hipersensibilidade Se apresentar alguma reação de hipersensibilidade (alérgica), pare de tomar Duzallo e consulte imediatamente um médico.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbragð skaltu strax hætta að taka Duzallo og leita tafarlaust til læknis.
Portuguese: Antes de começar o tratamento com alopurinol, deve ponderar-se realizar o rastreio do alelo HLA-B*5801 em subgrupos de doentes em que se sabe que a prevalência deste alelo é elevada.
Icelandic: Íhuga skal skimun fyrir HLA-B*5801 áður en meðferð með allopurinoli er hafin hjá undirhópum sjúklinga, þar sem vitað er að genasamsætan er mjög algeng.
Portuguese: Observou-se uma interação entre o alopurinol e anticoagulantes cumarínicos em condições experimentais.
Icelandic: Milliverkun á milli allopurinols og kúmaríns hefur komið fram við tilraunaaðstæður.
Portuguese: Resultados clínicos - exacerbações de gota que requerem tratamento Nos últimos 6 meses dos ensaios aleatorizados (uma vez interrompida a profilaxia de exacerbação de gota), as taxas de exacerbação de gota que necessitaram de tratamento foram baixas e comparáveis ao placebo com uma mediana das pontuações de 0.
Icelandic: Klínískar niðurstöður - þvagsýrugigtarköst sem þarfnast meðferðar Tíðni þvagsýrugigtarkasta sem þörfnuðust meðferðar var lág og sambærileg við lyfleysu síðustu 6 mánuði slembuðu rannsóknanna (eftir að fyrirbyggjandi meðferð við þvagsýrugigtarkasti var hætt) þar sem miðgildi stiga var núll.
Portuguese: Os dados clínicos da análise farmacocinética populacional em doentes com gota tratados até 12 meses estimam aumentos na exposição de lesinurad de aproximadamente 12%, 31% e 65% em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente, comparativamente a doentes com função renal normal.
Icelandic: Í lyfjahvarfagreiningu á klínískum gögnum um þvagsýrugigt hjá sjúklingum sem fengu meðferð í allt að 12 mánuði var aukning á útsetningu fyrir lesinuradi metin u.þ.b. 12%, 31% og 65% hjá sjúklingum með vægt skerta, meðalskerta og verulega skerta nýrnastarfsemi, talið í sömu röð, samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Portuguese: Hematemese recorrente, esteatorreia, estomatite, alterações da frequência das evacuações
Icelandic: Endurtekin blóðuppköst, fituhægðir, munnbólga, breytingar á tíðni hægðalosunar
Portuguese: Duzallo 300 mg / 200 mg comprimidos estão disponíveis em embalagens de blisters de 10, 30 e 100 comprimidos.
Icelandic: Duzallo 300 mg/200 mg töflur eru fáanlegar í þynnupakkningum sem innihalda 10, 30 og 100 töflur.
Portuguese: A erupção cutânea pode afetar grandes áreas do corpo, com formação de bolhas e descamação da pele.
Icelandic: Útbrotin geta þakið stóra hluta líkamans og verið bæði með blöðrum eða flagnandi húð.
Portuguese: As doentes do sexo feminino em idade fértil não devem confiar na contraceção hormonal isolada (incluindo as formas orais, injetáveis, transdérmicas e implantáveis) quando tomam Duzallo (ver secções 4.4 e 4.5).
Icelandic: Konur á barneignaraldri eiga ekki að treysta eingöngu á hormónagetnaðarvörn (hvort sem lyfjaformið er til inntöku, stungulyf, um húð eða til ígræðslu) meðan á meðferð með Duzallo stendur (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Portuguese: Na dose de 400 mg, quando comparado com metabolizadores extensivos do CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]), observou-se maior exposição de lesinurad em metabolizadores intermédios do CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], um aumento aproximado da AUC de 22%) e em metabolizadores fracos do CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], um aumento aproximado da AUC de 111%) acompanhada de maior excreção renal de lesinurad.
Icelandic: Samanborið við einstaklinga sem eru hraðir umbrjótar með tilliti til CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]), jókst útsetning fyrir lesinuradi hjá einstaklingum með miðlungi slakt umbrot með tilliti til CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], u.þ.b. 22% aukning á AUC) og hjá einstaklingum sem eru slakir umbrjótar með tilliti til CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], u.þ.b. 111% aukning á AUC) ásamt auknum nýrnaútskilnaði lesinurads, við 400 mg skammt.
Portuguese: A indução ligeira a moderada do CYP3A pelo lesinurad administrado concomitantemente pode reduzir ou acabar por reverter este efeito.
Icelandic: Væg til í meðallagi öflug virkjun CYP3A af völdum lesinurads sem gefið er samhliða gæti dregið úr þessum áhrifum eða jafnvel snúið þeim við.
Portuguese: O lesinurad inalterado na urina representou aproximadamente 30% da dose.
Icelandic: Óbreytt lesinurad í þvagi var u.þ.b. 30% af skammtinum.
Portuguese: 6-mercaptopurina e azatioprina
Icelandic: 6-merkaptópúrín og azatíóprín
Portuguese: Apresentações de 10, 30 ou 100 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: Pakkningastærðir með 10, 30 eða 100 filmuhúðuðum töflum.
Portuguese: Alopurinol
Icelandic: Allopurinol
Portuguese: Por conseguinte, a inibição efetiva da xantina oxidase mantém-se durante um período de 24 horas com uma dose diária única de alopurinol.
Icelandic: Af þeim sökum helst árangursrík hömlun xantinoxidasa í 24 klukkustundir eftir stakan dagskammt af allopurinoli.
Portuguese: É necessário vigiar com mais atenção o eventual aparecimento de sinais de síndrome de hipersensibilidade ou SSJ/NET, devendo ser o doente informado da necessidade de suspender imediatamente o tratamento ao surgirem os primeiros sintomas.
Icelandic: Fylgjast skal sérstaklega vel með einkennum um ofnæmisheilkenni eða Stevens-Johnson-heilkenni/eitrunardreplos húðþekju og upplýsa sjúklinginn um að afar mikilvægt sé að hætta meðferð tafarlaust um leið og slík einkenni koma fram.
Portuguese: Duzallo não é recomendado durante a amamentação, pois o alopurinol passa para o leite materno.
Icelandic: Notkun Duzallo er ekki ráðlögð við brjóstagjöf þar sem allopurinol berst í brjóstamjólk.
Portuguese: Uma análise post-hoc num subgrupo de doentes com risco cardiovascular basal elevado (definido por acidente isquémico transitório, angina de peito, insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, doença vascular periférica e/ou AVC) mostrou que a incidência de MACE foi de 0/39 com placebo e de 2/43 com lesinurad 200 mg.
Icelandic: Greining á gögnum eftir að rannsókn lauk hjá undirhópi sjúklinga í mikilli hættu á hjarta- eða æðasjúkdómi við upphaf rannsóknar (skilgreint sem skammvinnt blóðþurrðarkast, hjartaöng, hjartabilun, hjartadrep, útlægur æðasjúkdómur og/eða heilaslag) sýndi að tíðni MACE var 0/39 fyrir lyfleysu og 2/43 fyrir lesinurad 200 mg.
Portuguese: Contracetivos hormonais
Icelandic: Hormónagetnaðarvarnir
Portuguese: Duzallo não deve ser administrado com inibidores da EHm.
Icelandic: Duzallo má ekki gefa með mEH-hemlum.
Portuguese: Figura 1 Níveis médios de ácido úrico sérico em estudos clínicos agrupados com lesinurad em associação com alopurinol em doentes com resposta inadequada (AUs ≥ 6 mg/dl) ao alopurinol em monoterapia
Icelandic: Mynd 1 Meðalgildi þvagsýru í sermi í sameinuðum klínískum rannsóknum með lesinuradi í samsettri meðferð með allopurinoli hjá sjúklingum með ófullnægjandi svörun (þvagsýrugildi í sermi ≥ 6 mg/dl) við allopurinoli eingöngu
Portuguese: Os doentes com elevações da creatinina sérica superiores a 1,5 vezes o valor anterior ao tratamento devem ser cuidadosamente monitorizados.
Icelandic: Fylgjast skal vel með sjúklingum þar sem kreatínín í sermi eykst meira en 1,5-falt frá gildi fyrir meðferð.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 102,6 mg de lactose (mono-hidratada).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 102,6 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Portuguese: Duzallo 200 mg / 200 mg comprimidos estão disponíveis em embalagens de blisters de 10, 30 e 100 comprimidos.
Icelandic: Duzallo 200 mg/200 mg töflur eru fáanlegar í þynnupakkningum sem innihalda 10, 30 og 100 töflur.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido em doentes que notifiquem sintomas que possam indicar nefropatia aguda por ácido úrico, incluindo dor do flanco, náuseas ou vómitos e deve ser imediatamente medida a creatinina sérica.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð hjá sjúklingum sem greina frá einkennum sem geta bent til bráðs nýrnakvilla af völdum þvagsýru, þ. á m. verk í síðu, ógleði eða uppköstum, og mæla kreatínín í sermi tafarlaust.
Portuguese: O tratamento com lesinurad 200 mg em combinação com alopurinol foi associado a um aumento da incidência de elevações da creatinina sérica, que estão relacionadas com o aumento da excreção renal de ácido úrico.
Icelandic: Meðferð með lesinuradi 200 mg í samsettri meðferð með allopurinoli var tengd aukinni tíðni hækkunar á kreatíníni í sermi, í tengslum við aukinn þvagsýruútskilnað um nýru.
Portuguese: Os efeitos de lesinurad sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: Lesinurad hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Recomenda-se monitorização adicional dos lípidos e tensão arterial em doentes a utilizar medicamentos que sejam substratos sensíveis do CYP3A como alguns medicamentos antidislipidémicos (como a lovastatina ou sinvastatina) ou medicamentos anti-hipertensores (como a amlodipina, felodipina ou nisoldipina), dado que a sua eficácia pode ser reduzida (ver secção 4.5).
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast sérstaklega vel með lípíðum og blóðþrýstingi hjá sjúklingum sem nota lípíðlækkandi lyf (t.d. lovastatin eða simvastatin) eða blóðþrýstingslækkandi lyf (t.d. amlodipin, felodipin eða nisoldipin) sem eru næm hvarfefni CYP3A, þar sem dregið gæti úr verkun þeirra (sjá kafla 4.5).
Portuguese: O alopurinol é um inibidor da xantina oxidase.
Icelandic: Allopurinol er xantinoxidasahemill.
Portuguese: Com a administração de alopurinol e citostáticos (p. ex., ciclofosfamida, doxorrubicina, bleomicina, procarbazina ou agentes alquilantes), as discrasias sanguíneas ocorrem com mais frequência do que quando estas substâncias ativas são administradas em monoterapia.
Icelandic: Þegar allopurinol og frumuhemjandi lyf eru gefin saman (t.d. cýklófosfamíð, doxórúbicín, bleómýsín, prókarbazín, alkýlerandi lyf) koma blóðmein (blood dyscrasias) oftar fram en þegar þessi virku efni eru gefin ein sér.
Portuguese: Grupo de tratamento: --o-- Placebo + Alopurinol,
Icelandic: --o-- Lyfleysa + allopurinol,
Portuguese: Duzallo é contraindicado em doentes com compromisso renal grave (CLCr inferior a 30 ml/min), com doença renal fase terminal, em doentes em diálise ou em recetores de transplante renal (ver secções 4.3 e 4.4).
Icelandic: Ekki má nota Duzallo hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun (CrCL) undir 30 ml/mín.), með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða hjá sjúklingum í skilun eða sem hafa fengið nýrnaígræðslu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Portuguese: Nos doentes transplantados, deve medir-se frequentemente os valores de ciclosporina e, se necessário, ajustar a sua dosagem, em particular durante a introdução ou a retirada de Duzallo.
Icelandic: Nauðsynlegt er að mæla oft gildi cíklósporíns hjá líffæraþegum og aðlaga skammtinn af cíklósporíni eftir þörfum, einkum í upphafi meðferðar með Duzallo eða þegar meðferð er hætt.
Portuguese: Os doentes em que se sabe ou se suspeita serem metabolizadores fracos do CYP2C9 com base em antecedentes ou experiência com outros substratos CYP2C9 devem utilizar Duzallo com precaução (ver secção 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Duzallo hjá sjúklingum sem vitað er eða grunur er um að séu slakir umbrjótar með tilliti til CYP2C9, byggt á fyrri sögu eða reynslu eftir önnur CYP2C9-hvarfefni (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto para verificar a resposta terapêutica e o aparecimento de toxicidade.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum með hliðsjón af meðferðarsvörun þeirra og eiturverkunum.
Portuguese: Se o hidróxido de alumínio for tomado concomitantemente, o efeito dos medicamentos que contêm alopurinol pode ser diminuído.
Icelandic: Við samhliða notkun með álhýdroxíði getur verkun lyfja sem innihalda allopurinol minnkað.
Portuguese: Após o início do tratamento com Duzallo, podem ocorrer reações adversas relacionadas com a função renal (ver secção 4.8).
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast nýrnastarfsemi geta komið fram eftir að notkun Duzallo er hafin (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Resultados clínicos - acontecimentos renais
Icelandic: Klínískar niðurstöður - áhrif á nýru
Portuguese: Estudos da reprodução realizados com alopurinol em ratos e coelhos, com dosagens até vinte vezes a dosagem humana habitual, concluíram que a fertilidade não foi afetada.
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum allopurinols á æxlun hafa verið gerðar á rottum og kanínum við skammta sem eru allt að tuttugufalt stærri en venjulegir skammtar fyrir menn, og niðurstaðan var sú að engin skerðing á frjósemi væri til staðar.
Portuguese: Os doentes que tomam Duzallo (que contém a substância ativa alopurinol) e 6-mercaptopurina ou azatioprina, têm de reduzir a dose para 25% da dose prevista destas duas substâncias ativas.
Icelandic: Duzallo með virka efninu allopurinoli ásamt 6-merkaptópúríni eða azatíópríni verða að minnka skammtana af 6-merkaptópúríni eða azatíópríni um 25% af áætluðum skammti.
Portuguese: As concentrações séricas de 6-mercaptopurina e azatioprina podem atingir valores tóxicos, se não se reduzir a dose.
Icelandic: Þéttni 6-merkaptópúríns og azatíópríns í sermi getur orðið það mikil að það veldur eitrun nema ef skammtarnir eru minnkaðir.
Portuguese: - tem ou teve insuficiência cardíaca ou outros problemas de coração - se a sua gota piorar Algumas pessoas podem ter mais crises de gota (dor súbita ou forte e inchaço em articulações, ou seja, exacerbações de gota) quando iniciam a utilização de Duzallo e durante as primeiras semanas ou meses de tratamento.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fengið fleiri þvagsýrugigtarköst (skyndilegan eða mikinn verk og bólgu í liðum) þegar byrjað er að nota Duzallo og á fyrstu vikum eða mánuðum meðferðarinnar.
Portuguese: Não obstante, os valores individuais encontravam-se dentro do intervalo observado para indivíduos que eram metabolizadores extensivos.
Icelandic: Engu að síður voru einstaka gildi vel innan marka þess sem sást hjá þeim sem eru hraðir umbrjótar.
Portuguese: É utilizado para tratar gota em doentes adultos no caso de o alopurinol isoladamente não estar a controlar a gota.
Icelandic: Það er notað til meðferðar á þvagsýrugigt hjá fullorðnum sjúklingum ef ekki næst að stjórna þvagsýrugigtinni með allopurinoli eingöngu.
Portuguese: Para mais informações, consultar o folheto informativo.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Portuguese: A administração de Duzallo com uma refeição rica em lípidos/rica em calorias não afetou a AUC de lesinurad, enquanto a Cmáx diminuiu em 46% e a Tmáx aumentou de 2 para 4,5 horas, quando comparada com a administração em jejum.
Icelandic: Gjöf Duzallo með fituríkri/orkuríkri máltíð leiddi ekki til breytinga á AUC fyrir lesinurad en Cmax lækkaði um 46% og tmax jókst úr 2 í 4,5 klst.
Portuguese: O mecanismo de interação pode ser explicado pelo facto de, em seres humanos, a xantina oxidase estar envolvida na biotransformação da teofilina.
Icelandic: Verkunarháttur þessarar milliverkunar skýrist hugsanlega af því að xantinoxidasi tekur þátt í umbrotum teófýllíns hjá mönnum.
Portuguese: Em doentes com uma patologia cardiovascular estável, deve ser avaliada regularmente a relação benefício/risco para cada doente, considerando os benefícios da redução dos níveis de urato versus o aumento potencial do risco cardíaco (ver secção 4.8).
Icelandic: Meta skal hlutfall áhættu og ávinnings reglulega hjá sjúklingum með hjartaeða æðasjúkdóm í stöðugu ástandi, taka skal tillit til ávinnings þess að lækka magn þvagsýrusalta samanborið við hugsanlega áhættuaukningu á hjarta (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Contudo, dado que há relatos de reações adversas como sonolência, vertigens e ataxia nos doentes tratados com alopurinol (ver secção 4.8), os doentes devem ter cuidado antes de conduzir, utilizar máquinas ou participar em atividades perigosas até estarem razoavelmente seguros de que Duzallo não afeta adversamente a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Icelandic: Þó skulu sjúklingar gæta varúðar áður en þeir aka, stjórna vélum eða taka þátt í athöfnum sem geta haft hættu í för með sér, þar til þeir eru nokkuð vissir um að Duzallo hafi ekki neikvæð áhrif á hæfni þeirra til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Aproximadamente 20% do alopurinol ingerido é excretado nas fezes.
Icelandic: Um það bil 20% af innbyrtu allopurinoli skilst út í hægðum.
Portuguese: Ver secção 4.
Icelandic: M4.
Portuguese: Compromisso renal grave (CLCr inferior a 30 ml/min), doença renal terminal, recetores de transplante renal ou doentes em diálise (ver secção 4.2).
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun undir 30 ml/mín.), nýrnasjúkdómur á lokastigi, nýrnaþegar eða sjúklingar í skilun (sjá kafla 4.2).
Portuguese: As doentes em idade fértil a tomar Duzallo devem utilizar métodos adicionais de contraceção e não confiar na contraceção hormonal em monoterapia (ver secções 4.5 e 4.6).
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar á barneignaraldri eiga að nota viðbótargetnaðarvörn og ekki treysta eingöngu á hormónagetnaðarvörn þegar Duzallo er notað (sjá kafla 4.5 og 4.6).
Portuguese: Duzallo contém lactose.
Icelandic: Duzallo inniheldur laktósa.
Portuguese: O alelo HLA-B*5801 está demonstradamente associado ao risco de desenvolvimento de síndrome de hipersensibilidade a fármacos relacionada com alopurinol e SSJ/NET.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á tengsl milli HLA-B*5801 genasamsætunnar og hættu á að fá ofnæmisheilkenni og Stevens-Johnson-heilkenni/eitrunardreplos húðþekju sem tengist notkun allopurinols.
Portuguese: Interações clinicamente relevantes com outros medicamentos
Icelandic: Klínískt mikilvægar milliverkanir við önnur lyf
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de lesinurad é aproximadamente de 100%.
Icelandic: Nýting lesinurads er u.þ.b. 100%.
Portuguese: Caso a utilização concomitante seja inevitável, pode ser necessário reduzir a dose da didanosina, e os doentes devem ser monitorizados atentamente.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammtinn af dídanósíni ef ekki verður komist hjá samhliða notkun þessara lyfja og þá skal fylgjast náið með sjúklingum.
Portuguese: O lesinurad é maioritariamente metabolizado pelo CYP2C9 e EHm, e em menor extensão pelo CYP1A1, CYP2C19 e CYP3A.
Icelandic: Lesinurad umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP2C9 og mEH, og í minna mæli fyrir tilstilli CYP1A1, CYP2C19 og CYP3A.
Portuguese: O tratamento contínuo com Duzallo diminui a frequência das exacerbações de gota.
Icelandic: Samfelld meðferð með Duzallo dregur úr tíðni þvagsýrugigtarkasta.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a permanecer bem hidratados.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að drekka vel af vökva.