FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CYP3A4 inducers (anticonvulsant agents [e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone], rifampicin, Hypericum perforatum) Upon co-administration of known inducers of the CYP3A4, the plasma concentration of amlodipine may vary.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-indusere (antikonvulsiva [f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum)
English: In an embryo-foetal development study in the rat, increased incidences of dilated ureters, malformed sternebrae, and unossified forepaw phalanges were noticed at exposures of about 12 (valsartan) and 10 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
Norwegian Bokmål: I en embryoføtal utviklingsstudie hos rotte ble det funnet økt forekomst av dilaterte urinledere, misdannet brystben og manglende forbening av forpotens falanger ved eksponering på ca. 12 (valsartan) og 10 (amlodipin) ganger de kliniske dosene på 160 mg valsartan og 10 mg amlodipin.
English: If hypotension occurs with amlodipine/valsartan, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Norwegian Bokmål: Dersom hypotensjon forekommer med amlodipin/valsartan, bør pasienten plasseres i liggende stilling.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Decrease in red blood cells, fever, sore throat or mouth sores due to infections; spontaneous bleeding or bruising; high level of potassium in the blood; abnormal liver test results; decreased renal functions and severely decreased renal functions; swelling mainly of the face and the throat; muscle pain; rash, purplish-red spots; fever; itching; allergic reaction; blistering skin (sign of a condition called dermatitis bullous).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): Nedsatt antall røde blodceller, feber, sår hals eller munnsår på grunn av infeksjoner, plutselige blødninger eller blåmerker, høyt kaliumnivå i blodet, unormale resultater i tester som viser hvor godt leveren fungerer, nedsatt nyrefunksjon og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, hevelser hovedsakelig i ansikt og svelg, muskelsmerter, utslett, blåfiolette flekker, feber, kløe, allergisk reaksjon, blemmer i huden (tegn på en lidelse som kalles bulløs dermatitt).
English: In haemodynamic studies, amlodipine has not been associated with a negative inotropic effect when administered in the therapeutic dose range to intact animals and humans, even when co-administered with beta blockers to humans.
Norwegian Bokmål: I hemodynamiske studier har amlodipin ikke vært forbundet med en negativ inotrop effekt ved administrering innenfor terapeutiske doseintervaller hos intakte dyr eller mennesker.
English: All packs are available in perforated unit dose blisters; the 14, 28, 56 and 98 tablet packs are also available in standard blisters.
Norwegian Bokmål: Pakningene med 14, 28, 56 og 98 tabletter er også tilgjengelige som standardblister.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): Feeling anxious; ringing in the ears (tinnitus); fainting; passing more urine than normal or feeling more of an urge to pass urine; inability to get or maintain an erection; sensation of heaviness; low blood pressure with symptoms such as dizziness, lightheadedness; excessive sweating; skin rash all over your body; itching; muscle spasm.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer): Angstfornemmelse, ringelyd i ørene (tinnitus), besvimelse, større urinproduksjon enn normalt eller sterkere trang til å late vannet, manglende evne til å få eller opprettholde en ereksjon, tyngdefølelse, lavt blodtrykk med symptomer som svimmelhet, ørhet, overdreven svetting, hudutslett over hele kroppen, kløe, muskelkramper.
English: Abdominal discomfort, abdominal pain upper
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag, smerter i øvre del av magen
English: Dual blockade of the RAAS with ARBs, ACE inhibitors or aliskiren Clinical trial data have shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) through the combined use of ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers (ARBs) or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS med angiotensin II-reseptorantagonister, ACE-hemmere eller aliskiren Data fra kliniske studier viser at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
English: Not known Decrease in haemoglobin, decrease in haematocrit, neutropenia, thrombocytopenia, increase of serum potassium, elevation of liver function values including increase of serum bilirubin, renal failure and impairment, elevation of serum creatinine, angioedema, myalgia, vasculitis, hypersensitivity including serum sickness.
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin, redusert hematokrit, nøytropeni, trombocytopeni, økt serumkalium, forhøyede leverfunksjonsverdier inkludert økt serumbilirubin, nyresvikt og nedsatt nyrefunksjon, forhøyet serumkreatinin, angioødem, myalgi, vaskulitt, overfølsomhet inkludert serumsyke.
English: Following administration of therapeutic doses to patients with hypertension, amlodipine produces vasodilation, resulting in a reduction of supine and standing blood pressures.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av terapeutiske doser til pasienter med hypertensjon, forårsaker amlodipin vasodilatasjon.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Decreased number of white blood cells, decrease in blood platelets which may result in unusual bruising or easy bleeding (red blood cell damage); excess sugar in blood (hyperglycaemia); swelling of the gums, abdominal bloating (gastritis); abnormal liver function, inflammation of the liver (hepatitis), yellowing of the skin (jaundice), liver enzyme increase which may have an effect on some medical tests; increased muscle tension; inflammation of blood vessels often with skin rash, sensitivity to light;
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer): Nedsatt antall hvite blodceller, nedsatt antall blodplater, som kan føre til uvanlige blåmerker og at du lett får blødninger (skade på blodcellene), høyt blodsukker (hyperglykemi), hevelse i tannkjøttet, unormal oppblåsthet (gastritt), leveren fungerer ikke som den skal, leverbetennelse (hepatitt), gulfarging av huden (gulsott), forhøyede leverenzymer som kan påvirke noen medisinske undersøkelser, økt muskelspenning, betennelse i blodårer ofte med hudutslett, overfølsomhet overfor lys;
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): Influenza (flu); blocked nose, sore throat and discomfort when swallowing; headache; swelling of arms, hands, legs, ankles or feet; tiredness; asthenia (weakness); redness and warm feeling of the face and/or neck.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer): Influensa, tett nese, sår hals og ubehag ved svelging, hodepine, hevelse i armer, hender, bein, ankler eller føtter, tretthet, asteni (kraftløshet), rødhet og varmefølelse i ansiktet og/eller på halsen.
English: Active-controlled trials in patients who were non-responders to monotherapy A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure <90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg in 75 % of patients treated with amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg and 62 % of patients treated with amlodipine/valsartan 5 mg/160 mg, compared to 53 % of patients remaining on valsartan 160 mg.
Norwegian Bokmål: Studier med aktiv kontroll hos pasienter som ikke responderte på monoterapi I en multisenter, randomisert, dobbeltblind studie med aktiv kontroll og med parallelle behandlingsgrupper med pasienter som ikke oppnådde tilstrekkelig effekt med valsartan 160 mg, ble blodtrykket normalisert (”trough” sittende diastolisk blodtrykk < 90 mmHg ved studieslutt) hos 75 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan 10 mg/160 mg og hos 62 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan 5 mg/160 mg, sammenlignet med 53 % av pasientene som fortsatte behandlingen med valsartan 160 mg.
English: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Norwegian Bokmål: Тел: +359 2 44 55 400
English: Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
English: How to store Amlodipine/Valsartan Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Amlodipine/Valsartan Mylan
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; magnesium stearate; silica colloidal anhydrous; hypromellose; macrogol 8000; talc; titanium dioxide (E171); iron oxide yellow (E172); iron oxide red (E172); iron oxide black (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, hypromellose, makrogol 8000, talkum, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172).
English: Posology The recommended dose of Amlodipine/Valsartan Mylan is one tablet per day.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Amlodipine/Valsartan Mylan er én tablett daglig.
English: Caution should be exercised when administering amlodipine/valsartan to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når amlodipin/valsartan administreres til pasienter med nedsatt leverfunksjon eller obstruktive gallesykdommer (se pkt.
English: A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure <90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on amlodipine 10 mg in 78 % of patients treated with amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg, compared to 67 % of patients remaining on amlodipine 10 mg.
Norwegian Bokmål: I en multisenter, randomisert, dobbeltblind, studie med aktiv kontroll og med parallelle behandlingsgrupper med pasienter som ikke oppnådde tilstrekkelig effekt med amlodipin 10 mg, ble blodtrykket normalisert (”trough” sittende diastolisk blodtrykk < 90 mmHg ved studieslutt) hos 78 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan 10 mg/160 mg, sammenlignet med 67 % av pasientene som fortsatte behandlingen med amlodipin 10 mg.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan er indisert til voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med amlodipin eller valsartan som monoterapi.
English: These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Norwegian Bokmål: Disse dosene hos rotte (200-600 mg/kg dag) er ca. 6-18 ganger maksimal anbefalt human dose basert på mg/m2 (beregningene går ut fra en oral dose på 320 mg/dag og en pasient på 60 kg).
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; magnesium stearate; silica colloidal anhydrous; hypromellose; macrogol 8000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide yellow (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, hypromellose, makrogol 8000, talkum, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172).
English: Amlodipine dosage recommendations have not been established in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av amlodipin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon er ikke fastslått.
English: The active substances of Amlodipine/Valsartan Mylan are amlodipine (as amlodipine besilate) and valsartan.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Amlodipine/Valsartan Mylan Virkestoffer i Amlodipine/Valsartan Mylan er amlodipin (som amlodipinbesilat) og valsartan.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Mood changes, anxiety, depression, sleeplessness, trembling, taste abnormalities, fainting, loss of pain sensation; visual disturbances, visual impairment, ringing in the ears; low blood pressure; sneezing/runny nose caused by inflammation of the lining of the nose (rhinitis); indigestion, vomiting (being sick); hair loss, increased sweating, itchy skin, skin discolouration; disorder in passing urine, increased need to urinate at night, increased number of times of passing urine; inability to obtain an erection, discomfort or enlargement of the breasts in men, pain, feeling unwell, muscle pain, muscle cramps; weight increase or decrease.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer): Humørforandringer, angst, depresjon, søvnløshet, skjelving, smaksforstyrrelser, besvimelse, tap av smertefølelse, synsforstyrrelser, nedsatt syns, ringelyd i ørene, lavt blodtrykk, nysing/rennende nese forårsaket av betennelse i neseslimhinnen (rhinitt), forstoppelse, oppkast, håravfall, økt svette, hudkløe, misfarging av huden, vannlatingsforstyrrelser, nattlig vannlating, hyppig vannlating, impotens (problemer med ereksjon), ømme eller forstørrede bryster hos menn, smerter, uvelhetsfølelse, muskelsmerter, muskelkramper, vektøkning eller vekttap.
English: Do not take Amlodipine/Valsartan Mylan with grapefruit or grapefruit juice.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Amlodipine/Valsartan Mylan med eller uten mat. Ikke ta Amlodipine/Valsartan Mylan sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice.
English: Your doctor may also check your kidney function; anticonvulsant agents (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone); St. John's wort; nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “vasodilators”;
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å undersøke hvor godt nyrene dine fungerer, legemidler mot epilepsi (f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon), Johannesurt, nitroglyserin og andre nitrater, eller andre legemidler som kalles ”vasodilatorer”, legemidler som brukes mot HIV/AIDS (f.eks. ritonavir, indinavir, nelfinavir),
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Dizziness; nausea and abdominal pain; dry mouth; drowsiness, tingling or numbness of the hands or feet; vertigo; fast heart beat including palpitations; dizziness on standing up; cough; diarrhoea; constipation; skin rash, redness of the skin; joint swelling, back pain; pain in joints.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer): Svimmelhet, kvalme og magesmerter, munntørrhet, døsighet, prikking eller nummenhet i hender eller føtter, svimmelhet (vertigo), hurtig hjerterytme inkludert Hjertebank, svimmelhet når man reiser seg, hoste, diaré, forstoppelse, hudutslett, rødhet i huden, leddhevelser, ryggsmerter, leddsmerter.
English: Valsartan has been studied in patients with post myocardial infarction and heart failure.
Norwegian Bokmål: Valsartan er undersøkt hos pasienter med tidligere hjerteinfarkt og hjertesvikt.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness, sleepiness; palpitations (awareness of your heart beat); flushing, ankle swelling (oedema); abdominal pain, feeling sick (nausea).
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer): Svimmelhet, søvnighet, hjertebank (palpitasjoner), hudrødme, ankelhevelser (ødem), magesmerter, kvalme.
English: Allergic reaction with symptoms such as rash, itching, swelling of face or lips or tongue, difficulty breathing, low blood pressure (feeling of faintness, light-headedness).
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du får noen av det følgende: Allergisk reaksjon med symptomer som utslett, kløe, hevelse i ansikt, lepper eller tunge, pustevansker, lavt blodtrykk (følelse av å besvime, ørhet).
English: Coating:
Norwegian Bokmål: Drasjering:
English: Very rare Uncommon
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne*
English: If you get these symptoms, stop taking Amlodipine/Valsartan Mylan and contact your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Stopp å ta Amlodipine/Valsartan Mylan og kontakt legen din umiddelbart dersom du får disse symptomene.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg kan administreres til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg alene eller med Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg.
English: In another rat study in which male rats were treated with amlodipine besilate for 30 days at a dose comparable with the human dose based on mg/kg, decreased plasma follicle-stimulating hormone and testosterone were found as well as decreases in sperm density and in the number of mature spermatids and Sertoli cells.
Norwegian Bokmål: I en annen studie hos rotte, ble hannrotter behandlet med amlodipinbesilat i 30 dager, med en dose som var sammenlignbar med human dose basert på mg/kg.
English: Uncommon Insomnia, mood changes (including anxiety), depression, tremor, dysgeusia, syncope, hypoesthesia, visual disturbance (including diplopia), tinnitus, hypotension, dyspnoea, rhinitis, vomiting, dyspepsia, alopecia, purpura, skin discolouration, hyperhidrosis, pruritus, exanthema, myalgia, muscle cramps, pain, micturition disorder, increased urinary frequency, impotence, gynaecomastia, chest pain, malaise, weight increase, weight decrease.
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, humørforandringer (inkludert angst), depresjon, tremor, smaksforstyrrelser, synkope, hypoestesi, synsforstyrrelser (inkludert diplopi), tinnitus, hypotensjon, dyspné, rhinitt, oppkast, dyspepsi, alopesi, purpura,
English: When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to amlodipine or amlodipine/valsartan, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Norwegian Bokmål: 4.1) med nedsatt leverfunksjon, bør den laveste tilgjengelige dosen av henholdsvis amlodipin monoterapi eller av amlodipinkomponenten brukes.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg kan administreres til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg alene.
English: In order to avoid toxicity of tacrolimus, administration of amlodipine in a patient treated with tacrolimus requires monitoring of tacrolimus blood levels and dose adjustment of tacrolimus when appropriate.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med takrolimus og blir satt på amlodipin må overvåkes for nivå av takrolimus i blodet.
English: What Amlodipine/Valsartan Mylan looks like and contents of the pack Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg tablets are light yellow, round, biconvex film-coated tablet marked with “AV1” on one side and “M” on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Amlodipine/Valsartan Mylan ser ut og innholdet i pakningen Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg tabletter er lysegule, runde, bikonvekse filmdrasjert tabletter, merket ”AV1” på den ene siden og ”M” på den andre.
English: In clinical studies in which amlodipine was administered in combination with beta blockers to patients with either hypertension or angina, no adverse effects on electrocardiographic parameters were observed.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert endringer i elektrokardiografiske parametre i kliniske studier der amlodipin ble gitt sammen med betablokker til pasienter med hypertensjon eller angina.
English: No drug-drug interaction studies have been performed with amlodipine/valsartan and other medicinal products.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som er vanlig for kombinasjonen Ingen interaksjonsstudier er blitt utført med amlodipin/valsartan og andre legemidler.
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg valsartan.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER Hver tablett inneholder 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 160 mg valsartan.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg tablets are light brown, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV3” on one side and “M” on the other side.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg tabletter er lysebrune, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter, merket med “AV3” på den ene siden og “M” på den andre.
English: amlodipine/valsartan Mylan 10 mg/160 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT amlodipine/valsartan mylan 10 mg/160 mg
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg kan administreres til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg alene.
English: Renal artery stenosis
Norwegian Bokmål: Kolloidal vannfri silika
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan
English: Suomi/Finland Mylan OY
Norwegian Bokmål: България Майлан ЕООД
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Light yellow, round, approximately 9 mm diameter, biconvex film-coated tablet debossed with “AV1” on one side and “M” on the other side.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter Lys gul, rund, bikonveks filmdrasjert tablett ca. 9 mm i diameter, merket med ”AV1” på den ene siden og ”M” på den andre.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: Betingelser for markedsføringstillatelsen
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 80 mg valsartan.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER Hver tablett inneholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 80 mg valsartan.
English: Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE inhibitors and angiotensin II receptor blockers (ARBs).
Norwegian Bokmål: Resultatene er også relevante for andre ACE-hemmere og angiotensin II-reseptorantagonister pga. at disse har lignende farmakodynamiske egenskaper.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV2” on one side and “M” on the other side.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg tabletter er gule, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter, merket med “AV2” på den ene siden “M” på den andre.