FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: CYP3A4/P-gp, so se vrednosti izpostavljenosti neratinibu pomembno zmanjšale, pri čemer so srednje vrednosti znašale 24 in 13 % referenčnih vrednosti (pri samostojno danem neratinibu) za vrednosti
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrering med gjentatte doser med rifampicin 600 mg, en sterk CYP3A4 / P-gpinduktor, ble neratinib-eksponeringen signifikant redusert til gjennomsnittsverdier som var 24 % og 13 % av referanseverdiene (neratinib administrert alene) for henholdsvis Cmax og AUC.
Slovenian: • Prilagodite zdravljenje driske.
Norwegian Bokmål: • Tilpasse behandlingen mot diaré
Slovenian: 52 let, 1.236 bolnikov je bilo starih < 65 let, 172 jih je bilo starih ≥ 65 let, med slednjimi pa jih je bilo
Norwegian Bokmål: I den pivotale fase III-studien ExteNET (3004) var gjennomsnittlig alder 52 år i Nerlynx-armen, 1236 pasienter var < 65 år, 172 var ≥ 65 år, derav var 25 som var 75 år eller eldre.
Slovenian: Pri bolnikih je bil povprečni navidezni razpolovni čas v plazmi po enkratnih odmerkih neratiniba
Norwegian Bokmål: Etter enkeltdoser av neratinib var gjennomsnittlig tilsynelatende plasmahalveringstid for neratinib 17 timer hos pasienter.
Slovenian: Če kar koli od zgoraj naštetega velja za vas (ali če o tem niste prepričani), se pred jemanjem zdravila
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det ovenstående gjelder deg, eller du er usikker, snakk med legen eller apoteket før du tar Nerlynx.
Slovenian: Prilagoditve odmerka pri neželenih učinkih
Norwegian Bokmål: Nerlynx doseendringer ved bivirkninger
Slovenian: - spremembe pri izvidih jetrnih testov (npr. povečan bilirubin v krvi).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 av 100 personer - nyresvikt - endringer i prøveresultater for leveren i blodet (dvs. økt bilirubin i blodet)
Slovenian: A.
Norwegian Bokmål: • ELLER
Slovenian: HR (95odstotni IZ)
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI)2 P-verdi3
Slovenian: vključno z duktalnim karcinomom in situ
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse inkludert duktal karsinom in situ
Slovenian: 200 mg dnevno
Norwegian Bokmål: 200 mg daglig
Slovenian: Pri bolnicah, ki so bile ne glede na čas, ki je pretekel od zdravljenja s trastuzumabom, negativne za hormonski receptor, je razmerje tveganj za iDFS po dveh letih znašalo 0,93 z intervalom zaupanja
Norwegian Bokmål: Hos hormonreseptornegative pasienter, uansett tid fra behandling med trastuzumab, var hasardratio for iDFS ved 2 år 0,93, med 95 % KI (0,60, 1,43).
Slovenian: Med jemanjem odmerkov zdravila Nerlynx in antacida naj pretečejo vsaj 3 ure.
Norwegian Bokmål: Separer dosering av Nerlynx og syrenøytraliserende midler med minst 3 timer.
Slovenian: Zdravilo Nerlynx lahko v zgodnjem obdobju zdravljenja povzroči drisko, razen če za njeno preprečevanje in zmanjševanje jemljete zdravila za zdravljenje driske.
Norwegian Bokmål: Nerlynx kan forårsake diaré tidlig i behandlingen, med mindre et legemiddel mot diaré tas for å forebygge eller redusere diaré.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem jemanja zdravila Nerlynx, pri čemer je treba pretehtati pomembnost zdravila Nerlynx za mater in prednosti dojenja za otroka.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Nerlynx skal avsluttes/avstås fra.
Slovenian: (27,3 %), bruhanje (26,8 %), bolečine v trebuhu (22,7 %), izpuščaj (15,4 %), zmanjšan tek (13,7 %),
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende bivirkningene av hvilken som helst grad var diaré (93,6 %), kvalme (42,5 %), fatigue (27,3 %), oppkast (26,8 %), magesmerter (22,7 %), utslett (15,4 %), nedsatt appetitt (13,7 %), smerter i øvre del av magen (13,2 %), stomatitt (11,2 %) og muskelspasmer (10,0 %).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Nerlynx se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Nerlynx.
Slovenian: 17 ur.
Norwegian Bokmål: uker.
Slovenian: Do zmanjšanja odmerka je prišlo pri 24,7 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Nerlynx.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjoner forekom hos 24,7 % av Nerlynx-behandlede pasienter.
Slovenian: Pri zdravih osebah se je zaradi digoksina, ki je bil dan sočasno z več peroralnimi 240-miligramskimi odmerki neratiniba, v primerjavi z izpostavljenostjo izključno digoksinu vrednost Cmax povečala za 54 %, vrednost AUC pa za 32 %.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer økte digoksin Cmax med 54 % og AUC økte med 32 % når det ble administrert samtidig med gjentatte orale doser av neratinib 240 mg, sammenlignet med digoksin alene.
Slovenian: Filmsko obložene tablete so rdeče barve in ovalne oblike, na eni strani je vanje vtisnjena oznaka
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er røde og ovalformet og stemplet med «W104» på én side og er glatt på den andre siden.
Slovenian: Znake ali simptome težav z jetri (npr. rumeno kožo in/ali oči, temen urin ali svetlo blato) lahko imate ali pa tudi ne. Pred zdravljenjem z zdravilom Nerlynx in med njim bo vaš zdravnik opravil preiskave krvi.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du har tegn eller symptomer på leverproblemer (f.eks. gulfarget hud og/eller øyne, mørk urin eller lysfarget avføring).
Slovenian: Po analizi zbranih varnostnih podatkov je bila večina neželenih dogodkov v organskem sistemu bolezni kože in podkožja, ki so se pojavili zaradi zdravljenja, pri azijskih bolnikih stopnje 1 (43,3 %) in stopnje 2 (12,3 %), pri belcih pa je pojavnost dogodkov stopnje 1 in stopnje 2 znašala 25,6 oziroma 7,8 %.
Norwegian Bokmål: I analysen av samlede sikkerhetsdata var størsteparten av de behandlingsfremkalte bivirkningene i SOC for hud- og underhudssykdommer hos asiater av grad 1 (43,3 %) og grad 2 (12,3 %).
Slovenian: • Za preprečevanje dehidracije je treba dnevno vnesti ~ 2 l tekočine.
Norwegian Bokmål: • Oppretthold et væskeinntak på ~2 l for å unngå dehydrering
Slovenian: Na podlagi ugotovitev pri živalih lahko neratinib poškoduje plod, če ga jemljejo nosečnice.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon hos kvinner og menn Basert på funn hos dyr, kan neratinib medføre fosterskader når det gis til gravide kvinner.
Slovenian: bolečin v trebuhu, navzee in bruhanja) povezani z odmerkom.
Norwegian Bokmål: magesmerter, kvalme og oppkast) så ut til å være doserelatert.
Slovenian: - Ne prenehajte jemati zdravila Nerlynx, ne da bi se o tem posvetovali z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke slutte å ta Nerlynx uten å rådføre deg med lege. Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Slovenian: - Skupaj s prvim odmerkom zdravila Nerlynx začnite jemati zdravilo za zdravljenje driske.
Norwegian Bokmål: - Begynn å ta et legemiddel mot diaré sammen med den første dosen av Nerlynx.
Slovenian: je bilo v starostni skupini bolnikov, starih < 65 let, v kraku z zdravilom Nerlynx 6,3 % in v kraku s placebom 4,9 %, v skupini bolnikov, starih ≥ 65 let, pa je bilo teh neželenih učinkov v kraku z zdravilom Nerlynx 8,7 %, v kraku s placebom pa 8,1 %.
Norwegian Bokmål: Behandlingsfremkalte bivirkninger som førte til sykehusinnleggelse i Nerlynx-armen versus placeboarmen var 6,3 % i forhold til 4,9 % i aldersgruppen < 65 år, og 8,7 % i forhold til 8,1 % i aldersgruppen ≥ 65 år.
Slovenian: Neratinib je zaviral celične linije rakavih celic, ki izražajo EGFR in/ali HER2, s celično vrednostjo
Norwegian Bokmål: Neratinib hemmet EGFR og/eller HER2-uttrykkende karsinomcellelinjer med en cellulær IC50 < 100 nM.
Slovenian: s placebom)
Norwegian Bokmål: Placebo bedre
Slovenian: z 28
Norwegian Bokmål: 9 kontra 28
Slovenian: Tableta meri
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne
Slovenian: Nosečnost Če neratinib jemljejo nosečnice, lahko poškoduje plod (glejte poglavje 4.6).
Norwegian Bokmål: Graviditet Neratinib kan føre til fosterskade når det administreres til gravide kvinner (se pkt.
Slovenian: • ALT stopnje 4 (> 20 x ULN)
Norwegian Bokmål: • Grad 4 ALAT (> 20 x ULN)
Slovenian: V študiji povečevanja odmerka pri zdravih prostovoljcih so bili uporabljeni enkratni peroralni odmerki zdravila Nerlynx do 800 mg.
Norwegian Bokmål: I en dose-eskaleringsstudie hos friske frivillige, ble det administrert orale enkeltdoser av Nerlynx på opptil 800 mg. Hyppigheten og alvorlighetsgraden av gastrointestinale sykdommer (diaré,
Slovenian: Razmerje tveganj (HR)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Slovenian: Preglednica 6: Analize primarne učinkovitosti - populacija z namenom zdravljenja in populacija, pozitivna za hormonski receptor, ki sta zdravljenje s trastuzumabom zaključili pred manj kot enim letom
Norwegian Bokmål: Primære effektanalyser - ITT og hormonreseptorpositive populasjoner som fullførte behandling med trastuzumab for mindre enn ett år siden
Slovenian: * Za obvladovanje driske in hepatotoksičnosti glejte preglednici 3 in 4.
Norwegian Bokmål: Seponer Nerlynx på permanent basis * Se tabell 3 og 4 under for håndtering av diaré og hepatotoksisitet † I henhold til CTCAE v4.0
Slovenian: Jedro tablete manitol (E421) mikrokristalna celuloza krospovidon povidon brezvodni koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Mannitol (E 421) Cellulose, mikrokrystallinsk Krysspovidon
Slovenian: Bolezni ledvic in sečil pogosti zvišan kreatinin v krvi občasni odpoved ledvic
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin Mindre vanlige Nyresvikt
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Slovenian: Spremenljivka
Norwegian Bokmål: Variabel
Slovenian: HER2 vzdolž signalnih poti MAPK in AKT ter močno zavira razmnoževanje tumorskih celic in vitro.
Norwegian Bokmål: Neratinib bindes til HER2-reseptoren, reduserer EGFR- og HER2-autofosforylering, nedstrøms MAPK- og AKT-signalveier, og hemmer potent tumorcellerproliferasjon in vitro.
Slovenian: Starejši bolniki
Norwegian Bokmål: Ant. pasienter
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki V spodnji preglednici so navedeni neželeni učinki, ki so jih na podlagi ocene zbranih podatkov
Norwegian Bokmål: Tabellen under lister opp bivirkninger observert med neratinib basert på vurdering av samlede data fra 1710 pasienter.
Slovenian: * mednarodne enote na ml kunčjega seruma, določeno s preizkusom zaviranja hemolize
Norwegian Bokmål: * Internasjonale enheter per ml kaninserum bestemt ved hemolyse-inhibisjonstest
Slovenian: 1 plastenka nič dni
Norwegian Bokmål: 1 flaske 0 dager
Slovenian: 6 plastenk nič dni
Norwegian Bokmål: 6 flasker
Slovenian: Karenca
Norwegian Bokmål: Emballasje
Slovenian: Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
Slovenian: 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Norwegian Bokmål: 5831 AN Boxmeer Nederland
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka se lahko nekoliko povečajo lokalne reakcije (glejte poglavje 4.6).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av dobbel dose kan lokale reaksjoner tilta noe (se avsnitt 4.6).
Slovenian: Zdravilo vsebuje mineralno olje.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder mineralolje.
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nizozemska
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nederland
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta, države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz b) bolezen, za katero se z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini pridobi imunost, na
Norwegian Bokmål: Ifølge endring av Artikkel 71 av Direktiv 2001/82/EC forbyr eller kan medlemsstater forby import, salg, leveranser og/eller bruk av dette veterinærmedisinske produktet i hele eller deler av sitt a) administrasjon av det veterinærmedisinske produktet til dyr vil interferere med et nasjonalt program for diagnostikk, kontroll og utryddelse av dyresykdom eller vil skape vanskeligheter i å sertifisere fravær av kontaminering i levende dyr eller i matvarer eller OGre produkter som stammer fra behOGlede dyr.
Slovenian: Oteklina je bila zelo pogosta.
Norwegian Bokmål: Hevelse er svært vanlig.
Slovenian: Upoštevajte običajna merila aseptičnega dajanja.
Norwegian Bokmål: Følg vanlige aseptiske prosedyrer.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 C - 8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres kjølig (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktiv substans
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za ptice, oznaka ATCvet: QI01AB08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugler, ATC vet kode: QI01AB08
Slovenian: EU/0/00/000/000
Norwegian Bokmål: EU/2/09/093/001 EU/2/09/093/002
Slovenian: Trietanolamin (v odmerkih do 0,25 mg/kg telesne mase) ni vključen v Uredbo Sveta (EGS) št.
Norwegian Bokmål: Trietanolamin (i doser opp til 0,25mg/kg kroppsvekt) er bedømt ikke å være innenfor rammen av VEDLEGG II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig - se pakningsvedlegget før bruk.
Slovenian: Po drugem cepljenju lahko takšna oteklina traja najmanj 35 dni.
Norwegian Bokmål: Etter annen gangs vaksinering vil hevelsen kunne vare inntil 35 dager.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Slovenian: Netvax, emulzija za injiciranje za piščance
Norwegian Bokmål: Netvax injeksjonsvæske, emulsjon til kyllinger
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette veterinærmedisinske produktet vennligst kontakt den lokale representanten til innehaver av markedsføringstillatelsen.
Slovenian: Cepljenje lahko povzroči zmerno oteklino tkiva na prsih, ki v 30 dneh mine.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen kan resultere i moderat hevelse av brystvevet, dette vil tilbakedannes i løpet av 30 dager.
Slovenian: En odmerek po 0,5 ml dajemo pri starosti 10 do 14 tednov.
Norwegian Bokmål: En dose på 0,5 ml skal gis ved 10-14 ukers alder.
Slovenian: Steklenička iz polietilena velike gostote (HDPE) s klorobutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko z odprtino v sredini.
Norwegian Bokmål: 500 ml flaske av myk plast (high density polyetylen, HDPE) lukket med klorobutyl-gummipropp forseglet med en aluminiumskapsel med et sentralt hull.
Slovenian: Cepivo proti nekrotičnemu enteritisu
Norwegian Bokmål: Vaksine mot nekrotiserende enteritt
Slovenian: Trajanje prenesene pasivne imunosti: 51 tednov po končanem postopku cepljenja.
Norwegian Bokmål: Varighet av overførbar passiv immunitet: 51 uker etter fullført vaksinering.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av preparatet
Slovenian: vse živalske vrsta za proizvodnjo živil
Norwegian Bokmål: Alle matproduserende dyr
Slovenian: Drugega odmerka ne smemo dati pozneje kot 6 tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen skal ikke gis senere enn 6 uker før verpingen begynner.
Slovenian: Po intramuskularnem cepljenju niso bile opažene nikakršne sistemske spremembe.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett systemisk reaksjon på vaksinering etter intramuskulær vaksinering.
Slovenian: Če vam je bil ta proizvod nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstiller av de biologisk aktive substanser
Slovenian: Piščance cepite intramuskularno v prsno mišico.
Norwegian Bokmål: Vaksiner livkyllingene intramuskulært i brystmuskulaturen.
Slovenian: *mednarodne enote na ml kunčjega seruma, določeno s preizkusom zaviranja hemolize
Norwegian Bokmål: * Internasjonale enheter per ml kaninserum bestemt ved hemolyse-inhibisjonstest
Slovenian: Clostridium perfringens tipa A, toksoid alfa ne manj kot 6,8 i.e.*
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens Type A alfa toksoid Ikke mindre enn 6,8 IE *
Slovenian: Druge določbe
Norwegian Bokmål: OGre bestemmelser
Slovenian: <IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN>IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESFOFFER OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Clostridium perfringens tipa A, toksoid alfa: ≥ 6,8 i.e.*
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens Type A alfa toksoid: > 6,8 IE*
Slovenian: Uporaba cepiva je varna pri pticah v obdobju nesnosti in pri vzrejnih pticah.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er sikker i bruk i verpehøns og avlsdyr.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 8 ur.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 8 timer.
Slovenian: Prenos pasivne imunosti: 6 tednov po končanem postopku cepljenja.
Norwegian Bokmål: Overførsel av passiv immunitet innsetter 6 uker etter fullført vaksinasjonsprosedyre.
Slovenian: * mednarodne enote na ml kunčjega seruma, določeno s preizkusom zaviranja hemolize
Norwegian Bokmål: * Internasjonale enheter pr ml kaninsserum bestemt ved haemolyse inhibisjonstest
Slovenian: Drugi odmerek po 0,5 ml dajemo 4 do 10 tednov po prvem.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en dose på 0,5 ml skal gis 4 - 10 uker etter den første vaksineringen.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstillerens ansvarlige for batch frigivelse
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Norwegian Bokmål: NAME OG ADDRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Slovenian: 1 x 500 ml
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1 x 500 ml
Slovenian: Živalska vrsta
Norwegian Bokmål: Dyreart
Slovenian: Za zmanjšanje pogina ter pojavnosti in resnosti okvar pri nekrotičnem enteritisu, ki jih povzroča bakterija Clostridium perfringens tipa A. Učinkovitost je dokazana z izzivnim preizkusom pri piščancih približno tri tedne po izvalitvi.
Norwegian Bokmål: For å redusere dødelighet og forekomst og alvorlighetsgraden av lesjoner forårsaket av Clostridium perfringens Type A indusert nekrotiserende enteritt.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADDRESSE PÅ INNEHAVER AV MERKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT NAVNET PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE,
Slovenian: KARENCA
Norwegian Bokmål: Tiomersal
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev proti nekrotičnemu enteritisu v času nesnosti in prenos pasivne
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av høns for å gi passiv immunisering mot nekrotiserende enteritt til deres
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga + injektor, ki se pritrdi na telo (komplet Onpro)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + injektor (Onpro-sett)
Slovenian: Vsebnost
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Slovenian: Za subkutano uporabo napolnjena injekcijska brizga (steklena) z injektorjem, ki se pritrdi na telo (komplet Onpro)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med injektor (Onpro-sett)
Slovenian: Za subkutano uporabo napolnjena injekcijska brizga (steklena) s ščitnikom igle
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med nålebeskyttelse
Slovenian: Za subkutano uporabo napolnjena injekcijska brizga (steklena) brez pretisnega omota
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) uten blisterpakning
Slovenian: Opazujte jo vsaj 10 sekund.
Norwegian Bokmål: Følg med i minst 10 sekunder.
Slovenian: Ne deluje pravilno
Norwegian Bokmål: Fungerer ikke riktig
Slovenian: To je v redu.
Norwegian Bokmål: Dette er ok.
Slovenian: • alkoholne krpice ali podobno.
Norwegian Bokmål: • spritservietter eller lignende.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. avgust 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 16. julij 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2002 Dato for siste fornyelse: 16. juli 2007
Slovenian: Oprema, ki jo boste potrebovali
Norwegian Bokmål: Utstyr du trenger
Slovenian: 27 ur
Norwegian Bokmål: 27 timer
Slovenian: 45 minut
Norwegian Bokmål: 45 minutter
Slovenian: Lateks se vam lahko prenese na kožo.
Norwegian Bokmål: Lateks kan bli overført til huden din.
Slovenian: Nosite ohlapna oblačila in pazite, ko se preoblačite.
Norwegian Bokmål: Tenk på å bruke løstsittende klær og vær forsiktig når du bytter klær.
Slovenian: Puerto Rico 00777-4060 ZDA
Norwegian Bokmål: Puerto Rico 00777-4060 USA
Slovenian: • Morda boste slišali zaporedje klikov.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du hører flere klikk.
Slovenian: Injektor nosite pod oblačili.
Norwegian Bokmål: Bær injektoren under klærne.
Slovenian: Električne naprave
Norwegian Bokmål: Elektrisk utstyr
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika bo vsebovala naslednja ključna sporočila:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet til pasientene skal inneholde følgende nøkkelmeldinger:
Slovenian: • Injektor izpostavljajte le temperaturam od 5 do 40 °C.
Norwegian Bokmål: • Injektoren må bare utsettes for temperaturer mellom 5 °C og 40 °C.
Slovenian: Takoj poiščite nujno zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: Oppsøk akutt medisinsk hjelp umiddelbart.
Slovenian: • Injektor vsebuje baterije, elektronske elemente in iglo.
Norwegian Bokmål: • Injektoren inneholder batterier, elektronikk og en nål.
Slovenian: mediana absolutnega števila nevtrofilcev (celice x 109/l)
Norwegian Bokmål: Median absolutt nøytrofiltall (celler x 109/l)
Slovenian: • Injektor naj bo vsaj 10 cm odmaknjen od električnih naprav, kot so mobilni telefoni, brezžični telefoni, mikrovalovne pečice in druge pogoste naprave.
Norwegian Bokmål: • Hold injektoren på minst 10 cm avstand fra elektrisk utstyr som mobiltelefoner, trådløse telefoner, mikrobølgeovner og annet vanlig utstyr.
Slovenian: 100 % (polno)
Norwegian Bokmål: 100 % (full)
Slovenian: • Na kazalniku morate videti črno črto poleg oznake 0 % (prazno) kot potrditev, da ste prejeli celoten odmerek.
Norwegian Bokmål: • Du skal se en svart strek ved siden av indikatoren for 0 % (tom) som bekrefter at du har fått hele dosen.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C ).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Slovenian: • Znova preverite lučko stanja.
Norwegian Bokmål: • Kontroller statuslampen igjen.
Slovenian: Zahteve glede predložitve posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in na vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Slovenian: Zdravilo Neulasta vsebuje sorbitol.
Norwegian Bokmål: Neulasta inneholder sorbitol.