FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gastro intestinale ulceratie werd in zeldzame gevallen gerapporteerd.
Croatian: Gastrointestinalna ulceracija rijetko se prijavljuje.
Dutch: In de populatiefarmacokinetiek, die ontleent was aan patientenstudies met een overheersend oudere populatie (gemiddelde leeftijd 9 jaar), was de gemiddelde eliminatie halfwaardetijd 39 dagen, met een kleine subpopulatie (<5%) die een eliminatie halfwaardetijd had van meer dan 80 dagen.
Croatian: Populacijski farmakokinetički podaci dobiveni iz studija na psima starije populacije težih pasa u usporedbi s eksperimentalnim studijama (prosječene starosti od 9 godina) pokazali su da je srednji poluživot eliminacije bio 39 dana, a poluživot eliminacije male podpopulacije (< 5%) bio je dulji od 80 dana pa je prema tome u tih jedinki zabilježena povišena izloženost.
Dutch: Dieren dienen een grondig klinisch onderzoek te ondergaan voordat begonnen wordt met een behandeling met Trocoxil en passend laboratoriumonderzoek ter controle van haematologie en klinische chemie wordt aanbevolen .
Croatian: Životinje je potrebno temeljito klinički pregledati prije početka liječenja Trocoxilom, a preporučuju se i odgovarajuće laboratorijske pretrage kako bi se pratili hematološki i klinički kemijski nalazi.
Dutch: Het voornaamste werkingsmechanisme is inhibitie van cyclo-oxygenase (COX).
Croatian: Glavni je način djelovanja inhibicija ciklooksigenaze (COX).
Dutch: De activiteit ervan bereikt zijn eindpunt in de synthese van lokale hormonen en ontstekingsmediatoren, aangeduid als eicosanoïden, waaronder verscheidenen prostaglandinen.
Croatian: Njegovo djelovanje kulminira u sintezi lokalnih hormona i upalnih posrednika, pod nazivom eikozanoidi, koji uključuju nekoliko prostaglandina.
Dutch: Het wordt uitgebreid gedistribueerd door het lichaam en bijna alle mavacoxibgerelateerde residuen in het plasma bestaan uit de moederverbinding.
Croatian: Ekstenzivno se distribuira kroz tijelo i gotovo sav ostatak u plazmi povezan s mavakoksibom sastoji se od ishodišnog lijeka.
Dutch: Trocoxil dient niet gebruikt te worden bij honden met uitdrogingsverschijnselen.
Croatian: Trocoxil ne bi trebalo davati dehidriranim psima.
Dutch: Het wordt aanbevolen om het klinisch onderzoek een maand na de aanvang van de behandeling met Trocoxil te herhalen en vóór de toediening van de derde dosis met aanvullende controle van klinische pathologie indien passend gedurende de behandeling.
Croatian: Preporučuje se ponoviti klinički pregled jedan mjesec nakon početka liječenja Trocoxilom i prije primjene treće doze s dodatnim odgovarajućim kontroliranjem kliničke patologije tijekom liječenja.
Dutch: Trocoxil behoort tot de groep van medicijnen genaamd "Non-steroidal Anti-inflammatory drugs" (NSAIDs) die gebruikt worden voor de behandeling van pijn en ontsteking.
Croatian: Trocoxil pripada grupi lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (nesteroidni antiflogistici), koji se upotrebljavaju za liječenje bolova i upala.
Dutch: Gebruik de dosering zoals voorgeschreven door uw dierenarts.
Croatian: Primijenite dozu koju je prepisao veterinar.
Dutch: Om accidentele opname te vermijden, dient de tablet direct na het verwijderen uit de blister aan de hond toegediend te worden.
Croatian: Da biste izbjegli nehotično gutanje, dajte tabletu psu neposredno nakon vađenja iz blisterskog pakovanja.
Dutch: COX is een sleutelenzym in het pad van het arachidonzuur metabolisme.
Croatian: COX je ključni enzim u putovima metabolizma arahidonske kiseline.
Dutch: -Blister folie basis: PVC film/ aluminium folie/ nylon -Achterkant blister: vinyl hitte-gesealde coating/ aluminium folie/ polyester film/ bedrukbaar papier Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Croatian: - Folijska baza blistera: PVC folija/aluminijska folija/najlon - Podloga blistera: vinilna plastična obloga/aluminijska folija/poliesterska folija/papir za tiskanje
Dutch: Honden vanaf een leeftijd van 12 maanden
Croatian: Psi starosti 12 mjeseci ili više.
Dutch: Een behandelingscyclus met Trocoxil mag niet langer zijn dan 7 opeenvolgende doses (6,5 maand).
Croatian: Terapijski ciklus Trocoxilom ne bi trebao biti veći od 7 uzastopnih doza (6,5 mjeseci).
Dutch: Dieren met verschijnselen van een verminderde nier- of leverfunctie of met verschijnselen van een een enteropathie met eiwit- of bloedverlies, zijn niet geschikt voor een behandeling met Trocoxil.
Croatian: Životinje s dokazano poremećenom bubrežnom i jetrenom funkcijom ili s dokazanom enteropatijom s gubitkom bjelančevina ili krvi nisu prikladne za liječenje Trocoxilom.
Dutch: Voor de behandeling van pijn en ontsteking, geassocieerd met degeneratieve gewrichtsaandoeningen bij honden, waarbij een continue behandeling van langer dan 1 maand geïndiceerd is.
Croatian: Za liječenje bolova i upala povezanih s degenerativnim bolestima zglobova u pasa u slučajevima u kojima je indicirano neprekidno liječenje dulje od jednog mjeseca.
Dutch: Trocoxil kauwtabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van pijn en ontsteking, geassocieerd met degeneratieve gewrichtsaandoeningen bij honden, waarbij een behandeling van meer dan één maand nodig is.
Croatian: Trocoxil tablete za žvakanje indicirane su za liječenje bolova i upala povezanih s degenerativnim bolestima zglobova u pasa kada je potrebno liječenje dulje od jednog mjeseca.
Dutch: Men dient er op te letten dat de behandeling vermeden wordt van dieren die een verlengde blootstelling aan NSAIDs niet zouden kunnen verdragen.
Croatian: Treba poduzeti mjere opreza kako bi se izbjegavalo liječenje životinja koje ne bi mogle podnijeti produljenu izloženost nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor oraal gebruik.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Oralna primjena.
Dutch: De behandeling dient 14 dagen later herhaald te worden en vervolgens is het doseringsinterval één maand.
Croatian: Terapiju treba ponoviti 14 dana kasnije, stoga je interval doziranja JEDAN MJESEC.
Dutch: Een behandelingscyclus van 7 opeenvolgende doses (6,5 maand) mag niet overschreden worden.
Croatian: Terapijski ciklus ne bi trebao biti veći od 7 uzastopnih doza (6,5 mjeseci).
Dutch: De snelheid van uitscheiding van mavacoxib uit het lichaam is laag en de voornaamste eliminatie route is door uitscheiding via de gal van de moederverbinding.
Croatian: Brzina eliminacije mavakoksiba iz tijela je spora, a glavni je put lučenje ishodišnog lijeka putem žuči.
Dutch: Patiënten met onderliggende nierziekte kunnen gedurende de NSAID therapie verslechteren of decompenseren.
Croatian: Pacijenti s latentnom bolešću bubrega mogu osjetiti pogoršanje ili dekompenzaciju te bolesti za vrijeme terapije nesteroidnim protuupalnim lijekom.
Dutch: Er dient echter met de farmacokinetiek van een voorafgaand gebruikt geneesmiddel rekening gehouden te worden bij deze behandelings-vrije periode.
Croatian: U razdoblju bez primjene lijekova treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno korištenih medicinskih proizvoda.
Dutch: Er is geen specifiek antidoot voor overdosering van mavacoxib maar er dient een algemeen ondersteunende therapie gegeven te worden, zoals toegepast bij een klinische overdosering van NSAIDs.
Croatian: Nema određenog antidota za predoziranje mavakoksibom, ali treba primijeniti opću potpornu terapiju, kao u slučajevima kliničkog predoziranja nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Dutch: Niet tegelijk gebruiken met glucocorticoïden of andere Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), zie paragraaf 4.8.
Croatian: Ne davati istovremeno s glukokortikoidima ili ostalim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (vidi odjeljak 4.8).
Dutch: Niet gebruiken in geval van hartinsufficiëntie.
Croatian: Ne davati u slučajevima srčane insuficijencije.
Dutch: Trocoxil heeft een verlengde werkingsduur (tot 2 maanden na toediening van de tweede dosis en volgende doses).
Croatian: Trocoxil ima produljeno trajanje djelovanja (do 2 mjeseca nakon primjene druge doze i sljedećih doza).
Dutch: Indien zich na toediening van Trocoxil een bijwerking voordoet, dient het gebruik van het product gestaakt te worden en direct het advies van uw dierenarts ingewonnen te worden.
Croatian: Ako dođe do nuspojava zbog primjene Trocoxila, prekinite primjenu tog proizvoda i odmah potražite savjet veterinara.
Dutch: Voordat Trocoxil voorgeschreven wordt en gedurende de behandeling met Trocoxil zal uw dierenarts uw hond controleren op nier- en leverproblemen en ook op aandoeningen van het darmkanaal.
Croatian: Prije propisivanja Trocoxila i tijekom liječenja s Trocoxilom veterinar će pregledati vašeg psa kako bi ustanovio ima li on problema s bubrezima i jetrom te ima li kakvu crijevnu bolest.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Croatian: Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima
Dutch: Mavacoxib wordt via de gal uitgescheiden en bij honden met aandoeningen van de lever kan de uitscheiding verminderd zijn waardoor er een excessieve accumulatie zou kunnen optreden.
Croatian: Mavakoksib se izlučuje putem žuči, pa u pasa s jetrenim poremećajima može doći do smanjene eliminacije, a time i do pretjerane akumulacije.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de blister na EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i blisteru, poslije "Exp".
Dutch: De veiligheid van Trocoxil is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Croatian: Nije utvrđena neškodljivost Trocoxila tijekom graviditeta i laktacije.
Dutch: Neemt u er nota van dat Trocoxil een verlengde werkingsduur heeft (tot 2 maanden na toediening van de tweede dosis en volgende doses).
Croatian: Napominjemo da Trocoxil ima produljeno trajanje djelovanja (do 2 mjeseca nakon primjene druge doze i sljedećih doza).
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Honden vanaf een leeftijd van 12 maanden
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi starosti 12 mjeseci ili više.
Dutch: Geen andere NSAIDs of glucocorticoïden tegelijkertijd toedienen of binnen 1 maand na de laatste toediening van Trocoxil.
Croatian: Ne primjenjivati druge nesteroidne protuupalne lijekove ili glukokortikoide, istovremeno ili unutar mjesec dana od zadnje primjene Trocoxila.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-inflammatoire en anti-reumatische producten, coxibs.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi, koksibi, ATCvet kod:
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 2 tabletten
Croatian: 2 tablete
Dutch: Opname van mavacoxib kan schadelijk zijn voor kinderen en er kunnen langdurige farmacologische effecten waargenomen worden, die bv kunnen resulteren in gastro-intestinale aandoeningen.
Croatian: Gutanje Trocoxila može biti štetno za djecu, a mogući su i produljeni farmakološki učinci koji mogu dovesti do, primjerice, gastrointestinalnih poremećaja.
Dutch: Bijwerkingen van de digestietractus, zoals braken en diarree werden vaak gerapporteerd, verlies van eetlust, haemorrhagische diaree en melena zijn in zeldzame gevallen gerapporteerd.
Croatian: Često su prijavljivane nuspojave probavnog trakta, poput povraćanja i dijareje, a rjeđe gubitak apetita, hemoragična dijareja i melena.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Croatian: Pitajte svojeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Croatian: Ako primijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili ostale nuspojave koje nisu spomenute u ovom letku, obavijestite veterinara.
Dutch: Vermijd het gebruik bij gedehydreerde of hypovolemische dieren of bij dieren met hypotensie omdat er een potentieel risico bestaat op verhoogde renale toxiciteit.
Croatian: Izbjegavajte primjenu ako je životinja dehidrirana, hipovolemična ili hipotenzivna jer postoji potencijalna opasnost od povećane renalne toksičnosti.
Dutch: Mavacoxib werkt door een voorkeursremming van COX-2gemedieerde prostaglandine synthese.
Croatian: Mavakoksib djeluje preferencijalnom inhibicijom sinteze prostaglandina posredovane enzimom COX-2.
Dutch: Mavacoxib is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID "non-steroidal antiinflammatory drug") uit de coxib klasse.
Croatian: Mavakoksib je nesteroidni protuupalni lijek (nesteroidni antiflogistik) klase koksiba.
Dutch: Indien er een andere NSAID toegediend zal worden na de behandeling met Trocoxil, dient er een behandelings-vrije periode van tenminste ÉÉN MAAND in acht genomen te worden om bijwerkingen te voorkomen.
Croatian: Ako se nakon liječenja Trocoxilom primjenjuje neki drugi nesteroidni protuupalni lijek, potrebno je osigurati razdoblje bez liječenja u trajanju od najmanje JEDNOG MJESECA radi izbjegavanja nuspojava.
Dutch: De door uw dierenarts voorgeschreven dosering niet overschrijden.
Croatian: Ne premašujte navedenu dozu koju je prepisao veterinar.
Dutch: Als Trocoxil als vervanging van een andere NSAID toegediend zal worden, dient men, om deze effecten te vermijden, zich ervan te verzekeren dat er een een passende behandelings-vrije periode in acht genomen wordt van tenminste 24 uur voordat de eerste dosis Trocoxil toegediend wordt.
Croatian: Da bi se izbjegli takvi učinci, Trocoxil treba primjenjivati kao zamjenu nekog drugog nesteroidnog protuupalnog lijeka, osiguravajući odgovarajuće razdoblje u kojem se lijekovi neće primjenjivati u trajanju od barem 24 sata prije primjene prve doze Trocoxila.
Dutch: Silicified microcrystallijne cellulose Kunstmatige rundersmaakstof poeder Croscarmellose natrium Natrium laurylsulfaat Magnesium stearaat
Croatian: Silicificirana mikrokristalna celuloza Umjetni okus govedine u prahu Natrij kroskarmeloza Natrij laurilsulfat
Dutch: NSAIDs zijn sterk gebonden aan plasma-eiwitten en kunnen competitief zijn met andere middelen met een hoge binding, wat bij gelijktijdige toediening kan leiden tot toxische effecten.
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi imaju svojstvo vezanja za bjelančevine u plazmi i mogu se natjecati s drugim vezanim tvarima, tako da istovremena primjena može uzrokovati toksične efekte.
Dutch: Trocoxil niet gebruiken bij drachtige dieren, fokdieren of lacterende dieren.
Croatian: Trocoxil se ne smije davati gravidnim, rasplodnim ili životinjama u laktaciji.
Dutch: Niet gebruiken in geval van verminderde nier- of leverfunctie.
Croatian: Ne davati u slučajevima poremećene bubrežne ili jetrene funkcije.
Dutch: 4.11 Wachttijd (en)
Croatian: 4.11 Karencija(e)
Dutch: Verpakking met blister met twee tabletten van de zelfde sterkte per verpakking, elke tablet bevat respectievelijk 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg of 95 mg mavacoxib.
Croatian: Blisterska pakovanja sadrže po dvije tablete iste jačine, svaka tableta sadrži 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ili 95 mg mavakoksiba.
Dutch: Indien u een bekende overgevoeligheid voor NSAIDs heeft, dient u contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Croatian: Ako ste hipersenzitivni na nesteroidne protuupalne lijekove, trebali biste izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Dutch: DIT IS GEEN NSAID VOOR DAGELIJKSE TOEDIENING.
Croatian: OVO NIJE NESTEROIDNI PROTU-UPALNI LIJEK ZA SVAKODNEVNU PRIMJENU.
Dutch: Apathie, degradatie van renale biochemische parameters en verminderde nierfunctie zijn in zeldzame gevallen gerapporteerd.
Croatian: Rjeđe su prijavljivane apatija, degradacija biokemijskih parametara bubrega i oštećena funkcija bubrega.
Dutch: In geval van accidentele zelftoediening, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Dutch: Trocoxil mag, zoals ook gebruikelijk bij andere NSAIDs, niet tegelijk met andere NSAIDs of glucocorticosteroïden toegediend worden.
Croatian: Kao i kod primjene drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, Trocoxil ne bi trebalo primjenjivati istovremeno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili glukokortikosteroidima.
Dutch: Iedere blister bevat twee tabletten met respectievelijk 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg of 95 mg mavacoxib.
Croatian: Svaki blister sadrži po dvije tablete od 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ili 95 mg mavakoksiba.
Dutch: Niet tegelijk gebruiken met glucocorticoïden of andere Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs).
Croatian: Ne primjenjivati istovremeno s glukokortikoidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Dutch: Als zich een bijwerking voordoet na toediening van Trocoxil, dienen er verder geen tabletten toegediend te worden en moet er een algemene ondersteunende therapie ingesteld worden, zoals toegepast bij een klinische overdosering met NSAIDs.
Croatian: Ako dođe do nuspojava nakon primjene Trocoxila, treba prekinuti primjenu i primijeniti opću potpornu terapiju, kao u slučajevima kliničkog predoziranja nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Dutch: Passende maag-darm beschermende producten en parenterale vloeistoffen kunnen nodig zijn voor dieren die gastrointestinale of renale bijwerkingen ondervinden.
Croatian: Životinje koje imaju gastrointestinalne ili bubrežne nuspojave možda će biti potrebni odgovarajući gastrointestinalni protektivi i parenteralne tekućine.
Dutch: 95 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Dutch: Er dient voor gezorgd te worden dat de tablet ingenomen wordt.
Croatian: Uvjerite se da je pas doista progutao tabletu.
Dutch: Zoals ook gebruikelijk bij andere NSAIDs deden zich in overdoseringsstudies farmacodynamische bijwerkingen voor die het gastro-intestinale systeem beïnvloedden.
Croatian: U studijama predoziranja, kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, javljaju se neželjeni farmakodinamički učinci na gastrointestinalni sustav.
Dutch: Vertel het uw dierenarts als uw hond een bloedverdunnend middel gebruikt.
Croatian: Recite veterinaru ako vaš pas uzima antikoagulans.
Dutch: Aantal en sterkte van de toe te dienen tabletten 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Croatian: 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Dutch: Niet gebruiken wanneer er aanwijzingen zijn voor bloedafwijkingen.
Croatian: Ne davati ako postoje pokazatelji hemoragijskog poremećaja.
Dutch: In principe doen soortgelijke bijwerkingen die betrekking hebben op het gastro-intestinale systeem zich ook voor bij de geadviseerde dosis in de patienten populatie.
Croatian: Slično tomu, nuspojave koje se javljaju pri uporabnoj dozi u životinjskoj populaciji uglavnom su uključivale gastrointestinalni sustav.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren, fokdieren of lacterende dieren.
Croatian: Ne davati gravidnim, rasplodnim ili životinjama u laktaciji.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAIDs dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Croatian: Osobe hipersenzitivne na nesteroidne protuupalne lijekove trebale bi u potpunosti izbjegavati kontakt s proizvodom.
Dutch: Kauwtabletten
Croatian: Mavakoksib
Dutch: Bij honden van clienten (eigenaren) vertoonde mavacoxib een langere halfwaardetijd.
Croatian: Mavakoksib je imao dulji poluživot eliminacije u životinja koje su bile u vlasništvu klijenata.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige honden, fokdieren of lacterende honden.
Croatian: Ne davati gravidnim, rasplodnim ili kujama u laktaciji.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Croatian: Ime i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Dutch: (Fantasie) naam
Croatian: (Novoizuml jeno) ime
Dutch: 1,33 ml (150 mg/ml)
Croatian: Intravenska primjena bočica (staklena) 1,33 ml (150 mg/ml)
Dutch: Patiënten moeten gedurende ten minste één uur na de eerste infusie worden gecontroleerd op eventuele reacties.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati najmanje sat vremena nakon prve infuzije radi utvrđivanja mogućih reakcija.
Dutch: Meer informatie over Trogarzo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/hu man/EPAR/trogarzo
Croatian: Više informacija o lijeku Trogarzo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tro garzo.
Dutch: Overige informatie over Trogarzo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Trogarzo
Dutch: Als er een reactie optreedt, moet de infusie worden stopgezet en moeten patiënten een passende behandeling krijgen.
Croatian: Ako dođe do reakcije, infuziju treba prekinuti, a bolesnici trebaju primiti odgovarajuće liječenje.
Dutch: Over het algemeen werd het veiligheidsprofiel van Trogarzo aanvaardbaar geacht.
Croatian: Ukupno gledajući, sigurnosni profil lijeka Trogarzo smatrao se prihvatljivim.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Trogarzo (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn huiduitslag, diarree, duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken en vermoeidheid.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Trogarzo (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) jesu osip, proljev, omaglica, glavobolja i mučnina (slabost), povraćanje i umor.
Dutch: De behandeling moet worden gestart en gevolgd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
Croatian: Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Trogarzo te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Trogarzo?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Trogarzo continu gevolgd.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Trogarzo kontinuirano se prate.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Trogarzo, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Trogarzo nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Trogarzo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Trogarzo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: De behandeling wordt gestart met één infusie van 2 000 mg, gevolgd door 800 mg om de twee weken; als de behandeling wordt onderbroken, moet deze op dezelfde wijze worden hervat.
Croatian: Liječenje započinje jednokratnom infuzijom od 2 000 mg, nakon čega slijedi 800 mg svaka 2 tjedna.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Trogarzo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Trogarzo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Dutch: Hoewel de ingediende studies klein waren en er geen rechtstreekse vergelijking met andere geneesmiddelen heeft plaatsgevonden, wijzen de resultaten erop dat het toevoegen van Trogarzo aan andere geneesmiddelen het virus bij deze patiënten onder controle zou kunnen houden.
Croatian: Premda su dostavljena ispitivanja malih razmjera koja nisu uključivala izravnu usporedbu s drugim lijekovima, rezultati upućuju na to da bi se dodavanjem lijeka Trogarzo drugim lijekovima mogla postići kontrola virusa u tih bolesnika.
Dutch: Trogarzo geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Croatian: Trogarzo ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.