FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Pillola beige, bikonvessa, 11 x 21 mm ovali, bi 3005 imnaqqxa fuq naħa waħda.
Norwegian Bokmål: Beige, bikonveks, 11 x 21 mm oval tablett preget med 3005 på den ene siden.
Maltese: Metformin L-istudju prospettiv randomizzat (UKPDS) stabbilixxa l-benefiċċju fit-tul ta' kontroll ta' glucose fiddemm intensiv f'dijabete tat-tip 2.
Norwegian Bokmål: Metformin Den prospektive randomiserte (UKPDS) studien har fastslått den langsiktige fordelen av intensiv blodglukosekontroll ved diabetes type 2.
Maltese: L-eliminazzjoni medja mill-kliewi ta' saxagliptin (~230 mL/min) kienet akbar mir-rata ta' filtrazzjoni glomerulari stmata (~120 mL/min), li tissuġġerixxi xi eskrezzjoni mill-kliewi attiva.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig renal clearance av saksagliptin (~ 230 ml/min) var større enn den gjennomsnittlige estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten (~ 120 ml/min), som tyder på noe aktiv renal ekskresjon.
Maltese: Il-formazzjoni ta' dapagliflozin 3-O-glucuronide tiġi medjata minn UGT1A9, enzima preżenti fil-fwied u l-kliewi, u metaboliżmu medjat minn CYP kien passaġġ ta' tneħħija minuri fil-bnedmin.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av dapagliflozin 3-O-glukuronid medieres via UGT1A9, et enzym som finnes i leveren og nyrene, og CYP-mediert metabolisme var mindre viktig for clearance hos mennesker.
Maltese: F'individwi b'indeboliment tal-fwied sever (Child-Pugh klassi C) is-Cmax u l-AUC medji ta' dapagliflozin kienu 40 % u 67 % ogħla minn individwi ta' kontroll imqabbla b'saħħithom, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Hos personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C) var gjennomsnittlig Cmaks og AUC for dapagliflozin henholdsvis 40 % og 67 % høyere enn hos matchede friske kontroller.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza klinikament rilevanti osservata fil-farmakokinetika ta' saxagliptin bejn l-irġiel u n-nisa.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til saksagliptin mellom menn og kvinner ble observert.
Maltese: Saxagliptin u l-metabolit maġġuri tiegħu jitneħħew permezz ta' emodijalisi (23% tad-doża matul erba' sigħat).
Norwegian Bokmål: Saksagliptin og dets hovedmetabolitt fjernes ved hemodialyse (23 % av dosen i løpet av fire timer).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi assoċjati ma' Qtrilmet huma ppreżentati f'Tabella 1.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene knyttet til Qtrilmet er listet opp i tabell 1.
Maltese: Ġew irrappurati każijiet rari ta' ketoaċidożi dijabetika (DKA), inkluż każijiet ta' periklu għall-ħajja u fatali, f'pazjenti ttrattati b'inibituri ta' SGLT2, inkluż dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av diabetisk ketoacidose (DKA), inkludert livstruende og fatale tilfeller, er rapportert hos pasienter behandlet med SGLT2-hemmere, inkludert dapagliflozin.
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċiu tat-tessuti konnettivi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Maltese: Fi stat fiss (20 mg darba kuljum dapagliflozin għal 7 ijiem), individwi b'dijabete mellitus tat-tip 2 u indeboliment ħafif, moderat jew sever tal-kliewi (kif iddeterminar minn tneħħija ta' iohexol fil-plażma) kellhom esponimenti sistemiċi ta' dapagliflozin ta' 32 %, 60 % u 87 % ogħla, rispettivament, minn dawk ta' individwi b'dijabete mellitus tat-tip 2 u funzjoni tal-kliewi normali.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: Ved steady state (20 mg dapagliflozin én gang daglig i 7 dager) hadde personer med diabetes mellitus type 2 og lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (som fastslått ved plasmaclearance av ioheksol) henholdsvis 32 %, 60 % og 87 % høyere gjennomsnittlig systemisk eksponering for dapagliflozin enn personer med diabetes mellitus type 2 og normal nyrefunksjon.
Maltese: Macrogol (E1521); poly(vinyl alcohol) (E1203); titanium dioxide (E171); talc (E553b); yellow iron oxide (E172); black iron oxide (E172).
Norwegian Bokmål: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifisert frisetting: Makrogol (E1521), polyvinylalkohol (E1203), titandioksid (E171), talkum (E553b), gult jernoksid (E172), svart jernoksid (E172).
Maltese: Reazzjoni avversa rrappurtata għal dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: # Bivirkning rapportert for dapagliflozin.
Maltese: urtikarja
Norwegian Bokmål: urticaria
Maltese: Mhu rakkomandat l-ebda aġġustament fid-doża għal Qtrilmet f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi ħafif, GFR 60-89 mL/min.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Qtrilmet anbefales hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon, GFR 60-89 ml/min.
Maltese: Dapagliflozin 10 mg miżjud ma' saxagliptin 5 mg + metformin
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin 10 mg i tillegg til saksagliptin 5 mg + metformin
Maltese: Qtrilmet għandu jitwaqqaf meta ssir kirurġija b'anesteżija ġenerali, spinali jew epidurali.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet må seponeres idet det skal utføres kirurgi under generell, spinal eller epidural anestesi.
Maltese: Fl-istudju MB102129 u l-Istudju CV181168, it-trattament b'Qtrilmet irriżulta f'bidla mil-linja bażi għal pressjoni tad-demm sistolika li varjat minn -1.3 sa -2.2 mmHg u għal pressjoni tad-demm dijastolika li varjat minn -0.5 sa -1.2 mmHg ikkawżata mill-effett dijuretiku ħafif ta' Qtrilmet.
Norwegian Bokmål: I studie MB102129 og studie CV181168 resulterte behandling med Qtrilmet i en endring av systolisk blodtrykk fra baseline i området fra -1,3 til -2,2 mmHg og for diastolisk blodtrykk i området fra -0,5 til -1,2 mmHg på grunn av mild diuretisk effekt av Qtrilmet.
Maltese: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg pilloli b'rilaxx modifikat huma pilloli ħodor, bikonvessi, 11 x 21 mm ovali, b'3002 imnaqqxa fuq naħa waħda.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifisert frisetting er grønne, bikonvekse, 11 x 21 mm ovale tabletter preget med 3002 på den ene siden.
Maltese: Id-differenza perċentwali aġġustata f'ġimgħa 52 bejn il-gruppi ta' trattament kienet 16.2%.
Norwegian Bokmål: Den justerte prosentforskjellen ved uke 52 mellom behandlingsgruppene var 16,2 %.
Maltese: Ilvaluri ta' Cmax u AUCτ ta' dapagliflozin fi stat fiss medju ġeometriċi wara dożi ta' darba kuljum ta' 10 mg ta' dapagliflozin kienu 158 ng/mL u 628 ng h/mL, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Etter dapagliflozindoser på 10 mg én gang daglig var geometriske middelverdier for dapagliflozin Cmaks og AUCτ ved steady state henholdsvis 158 ng/ml og 628 ng t/ml.
Maltese: Medja tal-inqas kwadrata aġġustata għall-valur tal-linja bażi. valur p < 0.0001. valur p = 0.0166.
Norwegian Bokmål: p-verdi < 0,0001. p-verdi = 0,0166.
Maltese: L-użu ta' indutturi ta' CYP3A4 bħal glukokortikojdi, agonisti tar-riċettur beta-2, dijuretiċi, carbamazepine, dexamethasone, phenobarbital, phenytoin, u rifampicin jista' jnaqqas l-effett tattnaqqis gliċemiku ta' Qtrilmet.
Norwegian Bokmål: Bruk av CYP3A4-induktorer som glukokortikoider, beta-2-agonister, diuretika, karbamazepin, deksametason, fenobarbital, fenytoin og rifampicin kan redusere den glukosesenkende effekten av Qtrilmet.
Maltese: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg pilloli b'rilaxx modifikat Macrogol (E1521)
Norwegian Bokmål: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifisert frisetting Makrogol (E 1521)
Maltese: Mewt kardjovaskulari, MI, u puplesija ġew osservati bi proporzjon ta' periklu ta' 0.77 (95% CI: 0.54,
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død, hjerteinfarkt og slag ble observert med en hazard-ratio på 0,77 (95 % KI: 0,54,
Maltese: Kunjett (tazza) 1.5 - 3.1 ml
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass 1,5 - 3,1 ml
Maltese: EU/1/97/057/001 Quadramet
Norwegian Bokmål: EU/1/97/057/001 Quadramet 2 til 4 GBq per hetteglass ved kalibreringsdato
Maltese: Enerāija (keV)*
Norwegian Bokmål: Energi (keV)*
Maltese: (12 h CET)
Norwegian Bokmål: (12 t CET)
Maltese: V10BX02
Norwegian Bokmål: ATC-kode: V10BX02
Maltese: DoŜa effettiva (mSv/MBq)
Norwegian Bokmål: Effektiv dose (mSv/MBq)
Maltese: GBq/kunjett,
Norwegian Bokmål: GBq/hetteglass,
Maltese: Effikaëja klinika u sigurtà
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Maltese: TABELLA 2 : DOśI ASSORBITI
Norwegian Bokmål: TABELL 2 : ABSORBERTE STRÅLINGSDOSER
Maltese: CIS bio international.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: CIS bio international.
Maltese: 6.1 Lista ta' eëëipjenti
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Maltese: Soluzzjoni ëara, mingħajr kulur għal ambra ëar b'pH li jvarja nejn 7.0 u 8.5.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til lysegul oppløsning med pH mellom 7,0 og 8,5.
Maltese: (Li tikkorrespondi għal 20 sa 80 µg/ml ta' samarium)
Norwegian Bokmål: (Tilsvarende 20 til 80 µg/ml samarium)
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/97/057/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/97/057/001/NO
Maltese: EFFETTI
Norwegian Bokmål: Virkningsmåte
Maltese: F'4 u 24 siegħa, ir-radjuattività naqset minn 1.3 ± 0.7 % għal 0.05 ± 0.03 %.
Norwegian Bokmål: Etter 4 og 24 timer hadde radioaktiviteten i plasma sunket fra 1,3 ± 0,7 % til 0,05 ± 0,03 %.
Maltese: Data tal-aħħar tiādid: 05 Frar 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12. desember 2007
Maltese: 1.3 GBq/ml fid-data ta' referenza
Norwegian Bokmål: 1,3 GBq/ml ved referansedato
Maltese: Sm-EDTMP mhux radjuattiv ma wera ebda potenzjali mutaāeniku fi provi in vivo u in vitro.
Norwegian Bokmål: Ikke-radioaktiv Sm-EDTMP viste intet mutagent potensial ved flere in vivo- og in vitro-tester.
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiëi
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner
Maltese: (Ara sezzjoni 12, għal informazzjoni dettaljata dwar il-preparazzjoni tal-prodott)
Norwegian Bokmål: (Seksjon 12 inneholder detaljerte instruksjoner hvordan man tilbereder produktet)
Maltese: L-emissjonijiet tar-radjazzjoni primarja ta' samarium153 qed jiāu elenkati fit-Tabella 1.
Norwegian Bokmål: De primære strålingsemisjonene til samarium-153 vises i Tabell 1.
Maltese: TABELLA 1: SAMARIUM-153 DATA TA' EMISSJONI TA' RADJAZZJONI PRINêIPALI
Norwegian Bokmål: TABELL 1: SAMARIUM-153 VIKTIGE STRÅLEEMISJONSDATA Stråling
Maltese: Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium.
Norwegian Bokmål: Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium.
Maltese: • Sensittività eëëessiva għas-sustanza attiva (ethylenediaminemethylenephosphonate (EDTMP))
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor (etylendiamintetrametylenfosfonat (EDTMP)
Maltese: DoŜa assorbita minn kull attività injettata (mGy/MBq)
Norwegian Bokmål: Absorbert dose per injisert dose (mGy/MBq)
Maltese: L-eliminazzjoni fl-awrina seħħet primarjament matul l-ewwel 4 sigħat (30.3 ± 13.5 %).
Norwegian Bokmål: Urinutskillelse fant sted hovedsakelig i løpet av de første 4 timene (30,3 ± 13,5 %).
Maltese: U LUśU
Norwegian Bokmål: AV LEGEMIDLET
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiëi
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Maltese: Wara 12-il siegħa, 35.3 ± 13.6 % tal-attività li ngħatat āiet eliminata fl-awrina.
Norwegian Bokmål: Etter 12 timer var 35,3 ± 13,6 % av den administrerte dosen utskilt i urinen.
Maltese: Tletin minuta wara l-injezzjoni ta' Quadramet lil 22 pazjent, 9.6 ± 2.8 % biss tal-attività li ngħatat baqgħet fil-plaŜma.
Norwegian Bokmål: Tretti minutter etter injeksjon av preparatet til 22 pasienter, var det bare 9,6 ± 2,8 % av den administrerte dosen igjen i plasma.
Maltese: Abbundanza
Norwegian Bokmål: Abundans
Maltese: Quadramet,1.3 GBq/ml soluzzjoni għall-injezzjoni Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
Norwegian Bokmål: Quadramet 1,3 GBq/ml injeksjonsvæske, oppløsing Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium
Maltese: Āiet osservata korrelazzjoni poŜittiva bejn it-teħid skeletriku u lgħadd ta' siti metastatiëi.
Norwegian Bokmål: En positiv korrelasjon ble påvist mellom skjelettopptak og antallet metastaseområder.
Maltese: EDTMP totali (bħala EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (bħala Ca) Sodju totali (bħala Na) Ilma għall-injezzjonijiet
Norwegian Bokmål: Totalt EDTMP (i form av EDTMP.H2O) Kalsium-EDTMP, natriumsalt (som Ca) Totalt natrium (som Na) Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: Quadramet 1.3 GBq/ml soluzzjoni għall-injezzjoni.
Norwegian Bokmål: Quadramet 1,3 GBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Maltese: Effetti Farmakodinamiëi
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Maltese: Tieħux Quadramet
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Quadramet
Maltese: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANZA
Norwegian Bokmål: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANKRIKE
Maltese: TA' EêêIPJENTI
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
Maltese: Ħitan tal-buŜŜieqa tal-awrina Utru
Norwegian Bokmål: Skjoldbruskkjertel Urinblærevegg Uterus
Maltese: B'kuntrast it-teħid skeletriku kien proporzjonalment invers għar-radjuattività fil-plaŜma għal 30 minuta.
Norwegian Bokmål: På den andre siden var skjelettopptaket omvendt proporsjonalt med radioaktiviteten i plasma etter 30 minutter.
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Quadramet
Norwegian Bokmål: Høyre tykktarm Venstre tykktarm Tynntarm
Maltese: AħŜen f'temperatura ta' -10°C sa -20°C fi friŜa fil-pakkett oriāinali tiegħu.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved -10 °C til -20 °C i dypfryser i originalemballasjen.
Maltese: AħŜen fil-friŜa f'temperatura ta' -10°C sa -20°C fil-pakkett oriāinali.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i dypfryser ved -10 °C til -20 °C i originalpakningen.
Maltese: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANZA
Norwegian Bokmål: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANKRIKE
Maltese: It-teħid skeletriku totali ta' Quadramet fi studji fuq 453 pazjent b'diversi malinni prinëipali kien ta' 65.5 ± 15.5 % tal-attività mogħtija.
Norwegian Bokmål: Samlet skjelettopptak av Quadramet i studier av 453 pasienter med forskjellige primære maligniteter var 65,5 ± 15,5 % av den administrerte dosen.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium :
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium:
Maltese: Kull kunjett fih 1.5 ml (2 GBq waqt il-kalibrazzjoni) sa 3.1 ml (4
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1,5 ml (2 GBq ved kalibrering) til 3,1 ml (4 GBq ved kalibrering) injeksjonsløsning.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediëina tinsab fuq il-website tal-Aāenzija Ewropea dwar ilMediëini http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: U KWANTITATTIVA :Kull ml ta' soluzzjoni fih 1.3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium fid-data ta' referenza (li tikkorrespondi għal 20 sa 80 µg/ml ta' samarium għal kull kunjett) Attività speëifika għal samarium hi madwar 16 - 65
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er samarium (153Sm) leksidronampentanatrium Hver ml av løsningen inneholder 1,3 GBq Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium ved referansedatoen (tilsvarende 20-80 µg/ml samarium pr. Hetteglass).
Maltese: F'kaŜijiet rari, āew osservati l-effetti mhux mixtieqa li āejjin: nevralāija, problemi fil-koagulazzjoni u aëëidenti ëerebrovaskulari.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det rapportert om følgende bivirkninger: nervesmerter, koaguleringslidelser, cerebrovaskulære skader.
Maltese: UŜa fi Ŝmien 6 sigħat wara li jinħall.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 6 timer etter tining.
Maltese: EDTMP totali (bħala EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (bħala Ca) Sodju totali (bħala Na) Ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er totalt EDTMP (i form av EDTMP.H2O), kalsium-EDTMP, natriumsalt (som Ca), totalt natrium (som Na), vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: DD/MM/YYYY (12 h CET)
Norwegian Bokmål: DD/MM/ÅÅÅÅ (12 t CET) PRODUKSJONSNUMMER Batch:
Maltese: Kunjett tal-ħāieā ta' 15 ml ta' Tip I tal-Farmakopea Ewropea mingħajr kulur magħluq b'tapp talchlorobutyl miksi bit-Teflon/gomma naturali u b'siāill tal-aluminju li jinfetaħ b'daqqa ta' saba'.
Norwegian Bokmål: 15 ml European Pharmacopoeia fargeløs Type I trukket hetteglass lukket med teflonbelagt kork av klorert butylgummi/naturgummi og flip-off aluminiumsforsegling.
Maltese: Quadramet m'għandux jintuŜa fit-tqala (ara 4.3).
Norwegian Bokmål: Quadramet er kontraindisert (se 4.3) under graviditet.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 Novembru 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13 November 2007
Maltese: Laħam u ġewwieni ta' l-annimali: 12-il ġurnata
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Slakt: 12 døgn.
Maltese: Vedaprofen laktar li ssibu huwa mwaħħal mal-proteini fil-plasma u jiġi metabolizzat estensivament.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen er sterkt bundet til plasma-proteiner og metaboliseres i utstrakt grad.
Maltese: MRL
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS
Maltese: Laħam u interjur:12-il ġurnata.
Norwegian Bokmål: Slakt: 12 døgn.
Maltese: Iż-żewġ enantiomers huma qawwija ndaqs bhala antagonisti ta' PGF2α.
Norwegian Bokmål: Begge enantiomerene er ekvipotente PGF2α-antagonister.
Maltese: Vedaprofen għandu atoma tal-karbonju asimmetrika i għaldaqstant huwa taħlita raċemika ta' (+) enantiomer u (-) enantiomer.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen inneholder et asymmetrisk karbonatom, og er derfor en rasemisk blanding av en (+)enantiomer og en (-)-enantiomer.
Maltese: KWALITAJIET FARMAKOLOGIĊI
Norwegian Bokmål: Farmakologisk virkestoff
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Vedaprofen: 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Vedaprofen: 100 mg/ml
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta emergenza, antidot), jekk ikun hemm bżonn
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Maltese: Jekk ikun hemm dubju, hu rakkomandat li tagħmel test tal-urina.
Norwegian Bokmål: I tvilstilfeller er det anbefalt å teste urinen.
Maltese: Otto Hahnweg 24
Norwegian Bokmål: Otto Hahnweg 24 3542 Utrecht NEDERLAND
Maltese: Hydroxymethylcellulose Potassium hydroxide (E525)
Norwegian Bokmål: Vann (minimum renset grad) Propylenglykol Hydroksyetylcellulose Kaliumhydroksid (E 525) Saltsyre
Maltese: Vedaprofen huwa sustanza anti-inflammatorja u mhux sterojde (NSAID) derivativ tal-aċidu arilpropjoniku.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) som tilhører gruppen propionsyrederivater.
Maltese: Żiemel.
Norwegian Bokmål: Hest.
Maltese: 3542 AX
Norwegian Bokmål: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NEDERLAND
Maltese: It-Terminal half life meta jiġi amministrat mill-ħalq hija ta' 350 - 500 minuta u il- prodott ma jakkumulax meta jingħata repetutament.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden etter oral administrasjon er 350-500 minutter og akkumulering forekommer ikke etter vedvarende dosering.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija doża inizjali ta' 2 mg/kilogramm (2.0 ml/100kilogramm), u doża ta' manteniment ta' 1 mg/kilogramm (1.0 ml/100kilogramma) kull 12 il- siegħa.
Norwegian Bokmål: En initialdose på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) etterfølges av en vedlikeholdsdose på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) hver 12. time.
Maltese: Il-bioavilibilita wara amministrazzjoni orali hija ta' 80 - 90%, iżda din tonqos sew jekk il-prodott jingħata mal-ikel.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten etter oral administrasjon er 80-90 %, men reduseres signifikant hvis legemidlet gis samtidig med fôring.
Maltese: Propajlin glajkol:
Norwegian Bokmål: Propylenglykol:
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer angitt i pkt.
Maltese: Siringa ikkalibrata li fiha 30 ml ġell 3 siringi ikkalibrati li fihom 30ml ġell
Norwegian Bokmål: Justerbar doseringssprøyte, som inneholder 30 ml gel 3 justerbare doseringssprøyter, som hver inneholder 30 ml gel
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Ġell orali
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Oralgel
Maltese: U INGREDJENT(I) OHRA Vedaprofen:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Vedaprofen:
Maltese: Utrecht
Norwegian Bokmål: Lot
Maltese: U doża ta' manteniment ta' 1 mg/kilogramm (1.0 ml/100kilogramma) kull 12 il- siegħa.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen er 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) gitt hver 12. time.
Maltese: EU/2/97/005/001 (1 x 30ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Maltese: M'hemm xejn magħruf.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk.
Maltese: Amministra darbtejn kuljum.Doża inizjali ta' 2 mg/kilogramm (2.0 ml/100kilogramm).
Norwegian Bokmål: Initialdosen er 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg).
Maltese: IN-NETHERLANDS
Norwegian Bokmål: BELGIA
Maltese: In-natura u l-għamla tal ippakkjar li jmiss mall-prodott Siringa multidose ta' 30 ml magħmula minn high density polyethylene(abjad) u low density polyethylene (abjad u naturali).
Norwegian Bokmål: En 30 ml justerbar doseringssprøyte av høymolekylær polyetylen (hvit) og lavmolekylær polyetylen (hvit og natur).
Maltese: Jekk ikun hemm xi effetti mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf.
Norwegian Bokmål: Dersom lesjoner i munnhulen vedvarer, skal behandlingen avbrytes.
Maltese: Studji fiż-żwiemel urew twaqqif qawwi fissintesi ta' prostaglandin E2 (PG E2) fit-tnixxija u tas-sintesi ta' tromboksejn B2 fis-sirum u t-tnixxija.
Norwegian Bokmål: E2 (PGE2 )-syntesen i eksudat og av tromboksan B2 -syntesen i serum og eksudat.
Maltese: L-addittivi elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-karatteristiċi tal-prodott fil-qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan liskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Maltese: Id-derivat monoidroksillat huwa l-metabolat l-aktar abbundanti.
Norwegian Bokmål: Den vanligste metabolitten er et monohydroksylert derivat.
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċjali Qawwa Għamla Farmaċewtika Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott Mod ta' Amministra-zzjoni Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta' Tiżmim
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Dyreart Administra-sjonsvei(er) Pakning Innhold Paknings-størrelse Tilbake-holdelsestid
Maltese: The statement should only be used in exceptional cases. ** This statement should be used only when critical.
Norwegian Bokmål: ** This statement should be used only when critical.
Maltese: EU/2/00/000/000
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/00/000/000
Maltese: Id-data lock point (DLP) għall-PSUR li jmiss tkun {daħħal iadd- DLP}> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Norwegian Bokmål: Dato for låsing av bivirkningsdatabasen (Data lock point -DLP) for neste PSUR vil være {sett inn DLP}>[O[Only applicable, if justified after authorisation.]
Maltese: <Hemm bżonn ta' ħrug tal-lott minn awtorità ta' kontroll uffiċjali għal dan il-prodott.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Norwegian Bokmål: <For dette preparatet er det krav om at batch release utføres av offisiell kontrollmyndighet.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Maltese: **** The actual name of the container should be used (e.g. bottle, blister, etc.)] *****Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Norwegian Bokmål: *****Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Maltese: <Lott> <Lott> {numru}
Norwegian Bokmål: <Batch> <Lot> {nummer}
Maltese: Highlight
Norwegian Bokmål: Formatted: Highlight
Maltese: <6 xhur.> <...> <Sena.> <18- il- xahar.> <Sentejn.> <30 xahar.> <3 snin.> <użau immedjatament.>
Norwegian Bokmål: <6 måneder.><…><1 år.><18 måneder.><2 år.><30 måneder.><3 år.><brukes umiddelbart.>
Maltese: <Inkompatibilitajiet:>
Norwegian Bokmål: <Diegiving:> <Ikke relevant.>
Maltese: < It-treddigħ:>
Norwegian Bokmål: oC> <30
Maltese: Formatted:
Norwegian Bokmål: Formatted: Underline