FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para o tratamento da doença sintomática de refluxo gastroesofágico, a dose recomendada é de 20 mg por dia.
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечението на симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест е 20 mg дневно.
Portuguese: Esta recomendação baseia-se em dados incontestáveis que mostram que a cura das infecções pelo H. pylori reduz a recorrência de úlceras e complicações como hemorragias.
Bulgarian: pylori намалява рецидивите на язви и усложнения като кървене.
Portuguese: Posologia pediátrica: cápsula e comprimido
Bulgarian: Дозировка при педиатрични пациенти: капсули и таблетки
Portuguese: Porém, devido às questões levantadas, será avaliado o resultado do estudo epidemiológico proposto pelo Titular da AIM sobre o risco de quedas e fracturas com o intuito de determinar as implicações para o RCM do Losec.
Bulgarian: СНМР счита, че понастоящем наличната информация не е достатъчна за поставяне на предупреждение в КХП, въпреки това, поради повдигнати опасения, резултатът от предложеното епидемиологично проучване, което трябва да се проведе от ПРУ, върху рисковете за падане и образуване на фрактури, ще бъде оценен, с оглед да се определят последствията за КХП на Losec.
Portuguese: Para a prevenção da recidiva nos doentes com úlcera gástrica com resposta reduzida, a dose recomendada é de 20 mg uma vez por dia.
Bulgarian: За превенция на рецидив при пациенти с неповлияващи се язви на стомаха, препоръчителната доза е 20 mg веднъж дневно.
Portuguese: • Tratamento das úlceras gástricas e duodenais associadas aos AINE
Bulgarian: Лечение на язви на стомаха и на дванадесетопръстника, свързани с употреба на нестероидни противовъзпалителни средства
Portuguese: Uma vez que essas úlceras são difíceis de tratar e estão associadas a complicações mais frequentes e mais graves, a prevenção da recidiva constitui uma medida razoável.
Bulgarian: Превенцията на рецидив е приемлив начин на действие, тъй като подобни язви са трудни за лечение и са свързани с по-чести и по-сериозни усложнения.
Portuguese: Nos doentes com úlcera duodenal com resposta reduzida, aconselha-se a administração de 40 mg uma vez por dia e a cura é geralmente alcançada no espaço de quatro semanas.
Bulgarian: При пациенти с неповлияващи се язви на дванадесетопръстника се препоръчва 40 mg веднъж дневно и обикновено се излекуват в рамките на четири седмици.
Portuguese: É nas chamadas "úlceras idiopáticas" que as indicações de prevenção da recidiva das úlceras duodenais e gástricas sem infecção por H. pylori são consideradas adequadas.
Bulgarian: При така наречените „идиопатични язви" са показани показанията превенция на рецидив на язва на дванадесетопръстника без инфекция с H.
Portuguese: Todas as formulações
Bulgarian: Всички форми
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, deverão assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, следва да гарантират изпълнението на следните условия от притежателите на разрешението за употреба:
Portuguese: Comprimido s MUPS e cápsulas
Bulgarian: MUPS и капсули
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a actualizar o dossiê de acordo com os diferentes regulamentos e nos termos da Directiva 2001/83/CE da UE.
Bulgarian: ПРУ се задължава да актуализира досието в съответствие с различните регламенти и Директива 2001/83/ЕО на ЕС.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a realizar um estudo epidemiológico sobre o risco de quedas e fracturas e a fornecer os resultados deste estudo até ao 2.º trimestre de 2011.
Bulgarian: ПРУ се задължава да извърши епидемиологично проучване на риска от падане и фрактури, и да предостави резултатите от това проучване до второто тримесечие на 2011 г.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a actualizar o documento "P3-03 Descrição do processo de fabrico e dos controlos do processo para o medicamento" (P3-03
Bulgarian: ПРУ се задължава да актуализира документа „P3-03 Описание на производствения процес и контрол за лекарствения продукт".
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a responder às seguintes questões de qualidade que subsistem, discutindo e implementando, conforme seja relevante no contexto de uma actualização da documentação CTD em Maio de 2010.
Bulgarian: ПРУ се задължава да отговори на следните неразрешени проблеми, свързани с качеството, посредством обсъждане и прилагане, както е приложимо, в контекста на актуализиране на общия технически документ (CTD) през май 2010 г.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a clarificar as actividades do fabricante do fármaco.
Bulgarian: ПРУ се задължава да разясни дейностите на производителя на лекарствения продукт.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a actualizar as especificações com a uniformidade testada das unidades de dosagem.
Bulgarian: ПРУ се задължава да актуализира спецификациите с уеднаквяването на дозовите единици на изпитването.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a investigar, justificar e introduzir limites em relação a vários produtos de degradação.
Bulgarian: ПРУ се задължава да проучи, обоснове и въведе ограничения за броя на разпадните продукти.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a fornecer documentos que apoiem a segurança em relação às TSE (encefalopatias espongiformes transmissíveis).
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документите, подкрепящи TSE (трансмисивни спонгиформни енцефалопатии) безопасността.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a desenvolver e a introduzir um segundo método de identificação para o fármaco omeprazol.
Bulgarian: ПРУ се задължава да разработи и въведе втори метод за идентификация на лекарственото вещество омепразол.
Portuguese: Cápsulas e solução injectável e solução para perfusão
Bulgarian: Капсули и инжекционе н разтвор и инфузионен разтвор
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a fornecer documentos que apoiem a bioequivalência ao lote biológico.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документите, подкрепящи биоеквивалентността на био-партидата.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a alterar a Informação sobre o Medicamento, conforme se revelar adequado, com base no resultado do estudo.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от проучването ПРУ се задължава да измени информацията на продукта, както е приложимо.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a fornecer documentos e dados de apoio a respeito da estabilidade da modificação do fármaco omeprazol magnésio e omeprazol.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документите и данните, подкрепящи стабилността на промяната на лекарственото вещество омепразол магнезий и омепразол.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a investigar, justificar e introduzir os limites de impurezas nos termos da norma orientadora sobre impurezas em novos medicamentos ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products
Bulgarian: ПРУ се задължава да проучи, обоснове и въведе ограниченията за примеси в съответствие с насоките на конференцията по хармонизация тема Q3B
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a fornecer documentos de apoio quanto à especificação do prazo de validade do medicamento final.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документи в подкрепа на спецификацията за срока на годност на крайния продукт.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a fornecer dados de estabilidade relativos ao produto intermédio/em bruto.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави данните за устойчивостта на междинния продукт/продукта в насипно състояние.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a fornecer documentos de apoio relativos aos limites de quantificação do fármaco
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документи, подкрепящи границите на количествено изразяване на лекарствения продукт.
Portuguese: Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product)
Bulgarian: Примеси в нови лекарствени продукти
Portuguese: Solução injectável e solução para perfusão
Bulgarian: Инжекцион ен разтвор и инфузионен разтвор
Portuguese: Via E. Folli 50 20134 Milano Itália
Bulgarian: Via E. Folli 50 20134 Milano
Portuguese: 2745-663 Barcarena Portugal
Bulgarian: 2745-663 Barcarena
Portuguese: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itália
Bulgarian: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI)
Portuguese: 2700 AN, Zoetermeer Holanda
Bulgarian: 2700 AN, Zoetermeer
Portuguese: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Áustria
Bulgarian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Portuguese: Cápsula
Bulgarian: Капсули
Portuguese: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Bulgarian: Норвегия AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Portuguese: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Bulgarian: H-2045 Törökbálint, Park u.
Portuguese: AstraZeneca BV Postbus 599
Bulgarian: Холандия AstraZeneca BV Postbus 599
Portuguese: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grécia
Bulgarian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens
Portuguese: República Checa AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10
Bulgarian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10
Portuguese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex França
Bulgarian: Франция AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex
Portuguese: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itália
Bulgarian: 50015 Bagno a Ripoli (FI)
Portuguese: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Alemanha
Bulgarian: Германия AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Portuguese: DK-2620 Albertslund Dinamarca
Bulgarian: DK-2620 Albertslund
Portuguese: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Reino Unido
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Portuguese: 2NA Macclesfield, Cheshire, Reino Unido
Bulgarian: Macclesfield, Cheshire,
Portuguese: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suécia
Bulgarian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Швеция
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DS MEDICAMENTO, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Portuguese: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Bulgarian: Люксембург NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Portuguese: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Espanha
Bulgarian: Испания Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Portuguese: Gastro-resistant capsule,hard
Bulgarian: Стомашно-устойчива капсула, твърда
Portuguese: Via intravenosa NA
Bulgarian: Интравенозно приложение
Portuguese: Cápsula de libertação modificada
Bulgarian: Твърди капсули с изменено освобождаване
Portuguese: Cápsula gastrorresistente
Bulgarian: Твърди стомашноустойчиви капсули
Portuguese: Pó para solução injectável
Bulgarian: Прах за инфузия
Portuguese: Losec IV 40mg Pó e solvente para solução injectável
Bulgarian: Losec IV 40 mg Powder and solvent for solution for injection
Portuguese: Edetato dissódico,
Bulgarian: ЗА БЛИСТЕР РАЗГРЪЩАЩА
Portuguese: Preparação 1.
Bulgarian: Подготовка 1.
Portuguese: Embalagem fechada: 2 anos.
Bulgarian: Неотворени опаковки: 2 години.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a consultar o médico se:
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да се консултират с лекар, ако:
Portuguese: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Bulgarian: честотата им не може да бъде определена от наличните данни
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na secção 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Portuguese: Isto vai depender do seu estado e da sua idade.
Bulgarian: Това зависи от състоянието Ви и от възрастта Ви.
Portuguese: • Ver, sentir e ouvir coisas que não existem (alucinações).
Bulgarian: Виждане, усещане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации).
Portuguese: A relevância clínica desta interacção é incerta.
Bulgarian: Клиничната значимост на това взаимодействие не е ясна.
Portuguese: • Começa a vomitar alimentos ou sangue.
Bulgarian: Ако започнете да повръщате храна или кръв.
Portuguese: O tratamento deve ser efectuado sob supervisão de um especialista.
Bulgarian: Лечението трябва да е под контрола на специалист.
Portuguese: pH 8,8 a 9,2
Bulgarian: pH 8,8 до 9,2
Portuguese: Assim, estas alterações não são devidas a um efeito directo de qualquer substância activa individual.
Bulgarian: Следователно тези промени не са резултат от директен ефект, оказван от която и да е отделна активна субстанция.
Portuguese: Embalagem combinada (I+II):
Bulgarian: Комбинирана опаковка (I+II):
Portuguese: O omeprazol pode ser usado durante a gravidez.
Bulgarian: Омепразол може да се използва по време на бременност.
Portuguese: Preparação NOTA: As etapas 1 a 5 devem ser efectuadas em sequência imediata: 1.
Bulgarian: Стъпки от 1 до 5 трябва да се извършват веднага една след друга: 1.
Portuguese: Poderá não sentir nenhum deles.
Bulgarian: Може да не развиете нито една от тях.
Portuguese: Mecanismo desconhecido
Bulgarian: Неизвестен механизъм
Portuguese: Isto facilitará a adição do restante solvente.
Bulgarian: Това ще улесни добавянето на останалия разтворител.
Portuguese: A dispersão deve ser tomada de imediato (ou dentro de 30 minutos).
Bulgarian: Разтворът трябва да се приема веднага (или до 30 минути).
Portuguese: Beba então a mistura de imediato, ou dentro de 30 minutos.
Bulgarian: Изпийте разтвора веднага или в рамките на 30 минути.
Portuguese: Cápsula, dura (cápsula).
Bulgarian: Капсула, твърда (капсула).
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar .
Bulgarian: Ако забравите да приемете една доза, приемете я веднага, щом си спомните.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de cuidados de saúde:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Portuguese: No entanto, se estiver quase na altura de tomar a próxima dose, ignore a dose esquecida.
Bulgarian: Ако обаче наближава време да приемете следващата си доза, пропуснете забравената.
Portuguese: Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos secundários.
Bulgarian: Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции.
Portuguese: • É recomendável tomar as cápsulas de manhã.
Bulgarian: Препоръчва се да приемате капсулите сутрин.
Portuguese: - Agite sempre a mistura imediatamente antes de a beber (a mistura não será límpida).
Bulgarian: - Винаги разбърквайте разтвора, преди да го изпиете (разтворът няма да е бистър).
Portuguese: Como em todos os tratamentos de longo prazo, especialmente quando se excede o período de tratamento de 1 ano, os doentes devem ser mantidos sob vigilância regular.
Bulgarian: Както при всяко дългосрочно лечение, особено ако продължава над 1 година, пациентите трябва да са под редовен контрол.
Portuguese: • Alteração nas análises sanguíneas que mostram como o fígado funciona.
Bulgarian: Промени в кръвните показатели, които показват как функционира черният дроб.
Portuguese: • Sensação de mal-estar geral e falta de energia.
Bulgarian: Общо неразположение и липса на енергия.
Portuguese: As reacções adversas listadas abaixo estão classificadas de acordo com a frequência e a Classe de Sistemas de Órgãos (CSO).
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са класифицирани според честотата и системо-органния клас (СОК).
Portuguese: Ao seleccionar a terapêutica de combinação apropriada, deve considerar-se a orientação nacional, regional e local relativa à resistência bacteriana, duração do tratamento (mais frequentemente 7 dias, mas por vezes até 14 dias)e uso apropriado de medicamentos antibacterianos.
Bulgarian: При избора на подходящата комбинирана терапия трябва да се имат предвид официалните национални, регионални и локални препоръки, касаещи бактериалната резистентност, продължителността на лечението (най-често 7 дни, но понякога до 14 дни) и уместността на приложението на антибактериални препарати.
Portuguese: • É recomendável tomar os comprimidos de manhã.
Bulgarian: Препоръчва се да приемате таблетките сутрин.
Portuguese: O volume de distribuição aparente em indivíduos saudáveis é aproximadamente 0,3 l/kg de peso corporal.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение при здрави доброволци е приблизително 0,3 l/kg телесно тегло.
Portuguese: Algumas crianças com doenças crónicas podem necessitar de tratamento prolongado, embora não esteja recomendado.
Bulgarian: При някои деца с хронично заболяване може да се налага дългосрочно лечение, макар че такова не се препоръчва.
Portuguese: Uma vez ocorrido o completo alívio dos sintomas, o tratamento deve ser suspenso.
Bulgarian: След като симптомите изчезнат напълно, лечението трябва да се спре.
Portuguese: Hepatite com ou sem icterícia
Bulgarian: Хепатит със или без иктер
Portuguese: Este estudo não suporta qualquer informação para crianças com menos de 4 anos.
Bulgarian: Това изпитване не дава информация в подкрепа на приложението при деца на възраст под 4 години.
Portuguese: ≥ 1 ano de idade
Bulgarian: ≥1 година
Portuguese: O tratamento, se necessário, é sintomático.
Bulgarian: Ако се налага лечение, то трябва да е симптоматично.
Portuguese: O QUE É LOSEC E PARA QUE É UTILIZADO
Bulgarian: Какво представлява Losec и за какво се използва
Portuguese: Outras substâncias activas
Bulgarian: Други активни субстанции
Portuguese: • Perde muito peso sem razão aparente e tem dificuldades em engolir.
Bulgarian: Ако загубите много тегло без видима причина или имате затруднено преглъщане.
Portuguese: Poderá ser necessário tomar os comprimidos durante 2-3 dias consecutivos para alcançar melhoria dos sintomas.
Bulgarian: Може да е необходимо таблетките да се приемат в продължение на 2-3 последователни дни, за да се постигне подобрение на симптомите.
Portuguese: Losec pode mascarar os sintomas de outras doenças.
Bulgarian: Losec може да прикрие симптомите на други заболявания.
Portuguese: • Losec ser-lhe-á administrado por um médico que irá decidir a quantidade de que vai necessitar.
Bulgarian: Losec ще Ви бъде прилаган от лекар, който ще реши от каква доза се нуждаете.
Portuguese: É importante para si que dê informação sobre a sua medicação nesta altura.
Bulgarian: В такъв случай е важно да дадете информация за лекарството си.
Portuguese: A segurança de omeprazol foi avaliada num total de 310 crianças dos 0 aos 16 anos com doença relacionada com a acidez.
Bulgarian: Безопасността на омепразол е оценена при общо 310 деца с киселинно-обусловени заболявания на възраст от 0 до 16 години.
Portuguese: • Tem mais de 55 anos e sintomas novos ou recentemente alterados.
Bulgarian: Са на възраст над 55 години и симптомите им са нови или наскоро са се променили.
Portuguese: Populações especiais
Bulgarian: Специфични популации
Portuguese: Terapêuticas duplas têm sido testadas e revelaram ser menos eficazes que as terapêuticas triplas.
Bulgarian: Изпитвани са двойни комбинации, като е установено, че са по-слабо ефикасни от тройните комбинации.
Portuguese: Os picos médios das concentrações plasmáticas foram também superiores, em 3 a 5 vezes.
Bulgarian: Средната плазмена концентрация също е по-високаоколо 3 до 5 пъти.
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, a solução deve ser utilizada de imediato, excepto se a reconstituição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага след разтварянето, освен ако разтворът не е приготвен в контролирано и потвърдено асептични условия.
Portuguese: A dose para crianças está baseada no peso da criança e o médico decidirá qual a dose correcta.
Bulgarian: Дозировката при деца се определя в зависимост от телесното им тегло, така че Вашият лекар ще прецени каква е правилната доза.
Portuguese: Após administração repetida uma vez por dia, a biodisponibilidade aumenta para cerca de 60%.
Bulgarian: След многократен прием еднократно дневно бионаличността се повишава до около 60%.
Portuguese: A solução reconstituída não deve ser conservada a temperaturas acima de 25ºC e deve ser usada dentro de 4 horas após preparação.
Bulgarian: Готовият разтвор не трябва да се съхранява при температура над 25°C и трябва да се използва до 4 часа след разтварянето.
Portuguese: A monitorização terapêutica da digoxina deve então ser reforçada.
Bulgarian: В тези случаи терапевтичният лекарствен мониторинг на дигоксин трябва да е по-интензивен.
Portuguese: Para doentes com dificuldades de deglutição e para crianças que conseguem beber ou engolir alimentos semi-sólidos
Bulgarian: При пациенти със затруднено преглъщане и деца, които могат да пият или поглъщат полутвърда храна:
Portuguese: • Problemas da vista tais como visão desfocada.
Bulgarian: Проблеми със зрението - като замъглено виждане.
Portuguese: Losec pode em casos muito raros afectar as células sanguíneas brancas originando uma deficiência imunitária.
Bulgarian: В много редки случаи Losec може да засегне белите кръвни клетки, което да причини развитие на имунен дефицит.
Portuguese: No entanto, não houve evidência de qualquer benefício clínico no respeitante aos sintomas dispépticos.
Bulgarian: Данни за клинична полза по отношение на симптомите на диспепсия обаче няма.
Portuguese: Actuam reduzindo a quantidade de ácido que é produzida pelo estômago.
Bulgarian: Те действат, като намаляват количеството киселина, образувано в стомаха Ви.
Portuguese: Doses diárias mais elevadas podem ser necessárias e a dose deve ser ajustada individualmente.
Bulgarian: Може да се налага приложение на по-високи дози и дозата трябва да се индивидуализира.
Portuguese: • Erupção da pele quando exposta ao sol.
Bulgarian: Кожни обриви при излагане на слънце.
Portuguese: Ao utilizar outros medicamentos
Bulgarian: Използване на други лекарства
Portuguese: Se o controlo dos sintomas não for alcançado após 2-4 semanas, o doente deve ser sujeito a uma análise adicional.
Bulgarian: Ако след 2-4 седмици симптомите не са овладени, при пациента трябва да се проведат допълнителни изследвания.
Portuguese: Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade
Bulgarian: Деца и юноши на възраст над 4 години
Portuguese: Em crianças com idade inferior a 6 meses, a depuração de omeprazol é baixa devido à fraca capacidade para metabolizar omeprazol.
Bulgarian: При деца на възраст под 6 месеца клирънсът на омепразол е нисък поради ниския капацитет за метаболизирането му.
Portuguese: Não se deve utilizar qualquer outro solvente.
Bulgarian: Не трябва да се използват други разтворители.
Portuguese: Estas alterações são uma consequência fisiológica da pronunciada inibição da secreção ácida, são benignas e parecem ser reversíveis.
Bulgarian: Тези промени, които са физиологично последствие от изразеното инхибиране на киселинната секреция, са доброкачествени и изглеждат обратими.
Portuguese: O perfil de acontecimentos adversos foi no geral o mesmo que nos adultos, quer no tratamento a curto prazo, quer a longo prazo.
Bulgarian: Профилът на нежелани реакции е общо взето същият като при възрастни - включително и при дългосрочно лечение.
Portuguese: Existem dados de segurança a longo prazo, limitados, de 46 crianças que receberam terapêutica de manutenção com omeprazol num ensaio clínico para a esofagite erosiva grave durante até 749 dias.
Bulgarian: Налице са и ограничени дългосрочни данни за безопасността от 46 деца на поддържащо лечение с омепразол от клинично изпитване за лечение на тежък ерозивен езофагит с максимална продължителност 749 дни.
Portuguese: Não tome Losec por mais de 14 dias sem consultar um médico.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Losec Не приемайте Losec в продължение на повече от 14 дни, без да се консултирате с лекар.
Portuguese: Nelfinavir, atazanavir
Bulgarian: Нелфинавир, атазанавир
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните имена: