FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIO
Polish: 96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIA
Italian: 96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIO
Polish: 96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIA
Italian: In conclusione il CVMP ha concordato la seguente raccomandazione:
Polish: Ostatecznie CVMP ustalił zalecenie o następującej treści:
Italian: NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
Polish: NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, HOLANDIA
Italian: Box 65, 02201 Espoo FINLANDIA
Polish: Orion oyj, P.O. Box 65, 02201 Espoo, FINLANDIA
Italian: Detomidina cloridrato
Polish: Chlorowodorek detomidyny
Italian: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
Polish: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, HOLANDIA
Italian: 20ml (10 mg/ml) 3 flaconcini
Polish: 20 ml (10 mg/ml) 3 fiolki
Italian: 200 mg Concentrato per soluzione per infusione
Polish: 200 mg Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Polish: Do stosowania dożylnego fiolka (szkło)
Italian: Confezione
Polish: Wielkość opakowania
Italian: Nonostante questa differenza non sia grande, essa può arrecare beneficio ad alcuni pazienti.
Polish: Pomimo że różnica ta nie jest duża, w przypadku niektórych pacjentów może przynieść korzyści.
Italian: Esiste il rischio di gravi reazioni allergiche e, sebbene non si sappia con esattezza con quale frequenza si verifichino, esse appaiono rare.
Polish: Istnieje ryzyko ciężkich reakcji alergicznych i chociaż dokładnie nie wiadomo, jak często występują te reakcje, wydają się one rzadkie.
Italian: Ulteriori informazioni su Alpivab sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Alpivab znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Alpivab sono costantemente monitorati.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Alpivab są stale monitorowane.
Italian: Alpivab (peramivir)
Polish: Alpivab (peramiwir)
Italian: Alpivab (peramivir) EMA/120516/2018
Polish: Alpivab (peramiwir) EMA/120516/2018
Italian: Deve essere somministrato come dose singola entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Polish: Lek jest podawany tylko jednorazowo, w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów.
Italian: Alpivab è somministrato come infusione con una durata di 15-30 minuti.
Polish: Alpivab podaje się w infuzji trwającej od 15 do 30 minut.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Alpivab sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Alpivab przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Italian: La dose dipende dall'età e dal peso corporeo e dovrebbe essere ridotta negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 13 anni con ridotta funzionalità renale.
Polish: Dawka zależy od wieku i masy ciała i należy ją zmniejszyć u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 13 lat z zaburzeniami czynności nerek.
Italian: Cos'è Alpivab e per cosa si usa?
Polish: Co to jest lek Alpivab i w jakim celu się go stosuje
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Alpivab sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Alpivab są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie na receptę.
Italian: Altre informazioni su Alpivab
Polish: Inne informacje dotyczące leku Alpivab
Italian: Alpivab è un medicinale antivirale che contiene il principio attivo peramivir.
Polish: Alpivab jest lekiem przeciwwirusowym zawierającym substancję czynną peramiwir.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Alpivab?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Alpivab
Italian: Alpivab è stato confrontato con il placebo (un trattamento fittizio) in uno studio principale condotto su 296 adulti con influenza (per lo più influenza A) trattati entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Polish: Alpivab porównywano z placebo (leczenie pozorowane) w jednym badaniu głównym z udziałem 296 osób dorosłych chorych na grypę (głównie grypę typu A) leczonych w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów.
Italian: È stato dimostrato che Alpivab riduce la durata dei sintomi nei pazienti con influenza.
Polish: Wykazano, że Alpivab skraca czas występowania objawów u chorych na grypę.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con Alpivab (che possono riguardare fino a circa 3 persone su 100) sono una diminuzione dei livelli di neutrofili (un tipo di globuli bianchi) e nausea (sensazione di malessere).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane leku Alpivab (mogące wystąpić maksymalnie u około 3 na 100 pacjentów) to obniżenie poziomu neutrofilów (rodzaj krwinek białych) i nudności (mdłości).
Italian: Il principio attivo presente in Alpivab, peramivir, previene l'ulteriore diffusione del virus dell'influenza inibendo la neuraminidasi, ossia l'attività degli enzimi (proteine) sulla superficie del virus.
Polish: Substancja czynna leku Alpivab, peramiwir, zapobiega dalszemu rozprzestrzenianiu się wirusa grypy przez hamowanie działania enzymów (białek) na powierzchni wirusa, zwanych neuraminidazami.
Italian: Alpivab riduce la durata media dei sintomi dell'influenza di un giorno.
Polish: Alpivab skraca czas trwania objawów grypy średnio o jeden dzień.
Italian: Peramivir agisce sulle neuraminidasi dei virus dell'influenza A (la più comune) e B.
Polish: Peramiwir działa na neuraminidazy zarówno wirusa grypy typu A (najczęściej występujący typ), jak i na wirusa grypy typu B.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi che possono verificarsi con Alpivab sono anafilassi (una grave reazione allergica) e reazioni cutanee, tra cui eritema multiforme (una reazione allergica della pelle) e la sindrome di Stevens-Johnson (reazione letale con sintomi simili a quelli dell'influenza ed eruzione cutanea dolorosa che colpisce la pelle, la bocca, gli occhi e i genitali).
Polish: Poważne działania niepożądane leku Alpivab to anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna) i reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy (alergiczna reakcja skórna) i zespół Stevensa-Johnsona (zagrażająca życiu reakcja z objawami przypominającymi grypę i bolesną wysypką na skórze, w jamie ustnej, w obrębie oczu i narządów płciowych).
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Alpivab, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Alpivab znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Italian: assumevano Alpivab rispetto a poco meno di 3 giorni e mezzo (82 ore) nei pazienti che assumevano placebo.
Polish: U pacjentów przyjmujących Alpivab złagodzenie objawów następowało w ciągu około 2 i pół dnia (59 godzin), w porównaniu z nieco mniej niż 3 i pół dnia (82 godziny) u pacjentów przyjmujących placebo.
Italian: Quali benefici di Alpivab sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Alpivab wykazane w badaniach
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Alpivab, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Alpivab znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Come agisce Alpivab?
Polish: Jak działa lek Alpivab
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Alpivab sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Alpivab w Charakterystyce produktu leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Come si usa Alpivab?
Polish: Jak stosować lek Alpivab
Italian: Influenza senza complicazioni significa che l'influenza presenta le caratteristiche tipiche (quali febbre, dolori, tosse, mal di gola e naso che cola) e non è aggravata da altre condizioni.
Polish: Lek jest stosowany w leczeniu niepowikłanej grypy u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat. „Niepowikłana" oznacza, że grypa ma typowe objawy (takie jak gorączka, bóle, kaszel, ból gardła i katar) i nie ulega nasileniu przez inne schorzenia.
Italian: La principale misura di efficacia è stata il tempo trascorso prima dell'attenuazione dei sintomi (tosse, mal di gola, cefalea, congestione nasale, stato febbrile o brividi, dolori o dolori muscolari o articolari e affaticamento).
Polish: ból głowy, zatkany nos, gorączka lub dreszcze, bóle mięśni i stawów oraz zmęczenie).
Italian: Sintesi di Alpivab e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Alpivab i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: Quali sono i rischi associati a Alpivab?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Alpivab
Italian: I principali risultati in termini di efficacia sono riportati nella tabella 4.
Polish: Najważniejsze wyniki dotyczące skuteczności przedstawiono w tabeli 4.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1269/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/18/1269/001
Italian: 5 anni
Polish: 5 lat
Italian: L'importanza teratologica di questi risultati non è chiara.
Polish: Znaczenie teratologiczne tych ustaleń jest niejasne.
Italian: Ogni scatola contiene 3 flaconcini.
Polish: Każde pudełko zawiera 3 fiolki.
Italian: Attività in vitro
Polish: Aktywność in vitro
Italian: Adulti e adolescenti (a partire dall'età di 13 anni)
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku od 13 lat)
Italian: Alpivab non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Polish: Alpivab nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve comprendere misure di supporto generali, fra cui il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Polish: Leczenie przedawkowania powinno obejmować ogólne środki wspomagające, w tym monitorowanie parametrów życiowych i obserwację stanu klinicznego pacjenta.
Italian: Possono verificarsi altri effetti indesiderati con le seguenti frequenze:
Polish: Inne działania niepożądane występują z następującą częstością:
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di peramivir durante la gravidanza.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania peramiwiru w okresie ciąży.
Italian: Può anche avere luogo una resistenza incrociata tra peramivir e oseltamivir o zanamivir.
Polish: Może wystąpić także oporność krzyżowa między peramiwirem i oseltamiwirem lub zanamiwirem.
Italian: Sulla base di un'analisi farmacocinetica di popolazione, il volume centrale di distribuzione era di 12,56 L.
Polish: Na podstawie analizy farmakokinetycznej populacji objętość dystrybucji kompartmentu centralnego wynosiła 12,56 l.
Italian: Rischio di infezioni batteriche
Polish: Ryzyko zakażeń bakteryjnych
Italian: Peramivir non è metabolizzato in misura significativa negli esseri umani.
Polish: Peramiwir nie jest w znaczącym stopniu metabolizowany u ludzi.
Italian: Tabella 4: principali risultati in termini di efficacia dello studio 0722T0621 (popolazione ITTI) Peramivir 600 mg n=97
Polish: Tabela 4: Najważniejsze wyniki dotyczące skuteczności z badania 0722T0621 (populacja ITTI) Peramiwir 600 mg n=97
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Peramivir non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Peramiwir nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: In generale, è stata osservata nefrotossicità nei conigli, mentre non è stata osservata alcuna tossicità imprevista e non è stata riscontrata altra tossicità a carico di organi bersaglio negli animali giovani.
Polish: Ogólnie zaobserwowano nefrotoksyczność u królików, nie zaobserwowano nieprzewidywanej toksyczności ani żadnego innego toksycznego działania na narządy docelowe u młodych zwierząt.
Italian: IC = intervallo di confidenza
Polish: CI = przedział ufności
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000); molto raro (<1/10.000).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowano następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Italian: La dose singola endovenosa raccomandata di peramivir dipende dall'età e dal peso corporeo, come illustrato nella tabella 1.
Polish: Zalecana jednorazowa dożylna dawka peramiwiru zależy od wieku i masy ciała, jak przedstawiono w tabeli 1.
Italian: • se è allergico a peramivir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na peramiwir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, inibitori della neuraminidasi codice ATC: J05AH03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania wewnętrznego, inhibitory neuraminidazy, kod ATC: J05AH03
Italian: • febbre
Polish: • gorączka,
Italian: Se si verifica una reazione di ipersensibilità durante l'infusione di peramivir, l'infusione deve essere interrotta immediatamente e devono essere messe in atto procedure appropriate.
Polish: W razie wystąpienia reakcji nadwrażliwości podczas infuzji peramiwiru infuzję należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie postępowanie.
Italian: Non noti, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
Italian: La temperatura media all'arruolamento era di 38,6 °C (ascellare).
Polish: Średnia temperatura podczas kwalifikacji do badania wynosiła 38,6°C (pod pachą).
Italian: Soluzione limpida, incolore.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Italian: Il prelievo per l'esame farmacocinetico in questo studio era limitato a 3 ore circa dopo la somministrazione di peramivir.
Polish: Pobieranie próbek do badań farmakokinetycznych w tym badaniu ograniczono do około 3 godzin po podaniu peramiwiru.
Italian: • bassi livelli di un tipo di globuli bianchi chiamati neutrofili
Polish: • małe stężenia pewnego rodzaju białych krwinek zwanych neutrofilami,
Italian: La popolazione ITTI comprendeva 84 soggetti con influenza confermata da PCR.
Polish: Populacja ITTI obejmowała 84 pacjentów z grypą potwierdzoną metodą PCR.
Italian: Peramivir è un inibitore della neuraminidasi del virus dell'influenza, un enzima che rilascia particelle virali dalla membrana plasmatica delle cellule infettate ed è importante anche per l'ingresso del virus in cellule non infettate, il che causa l'ulteriore diffusione del virus infettivo nell'organismo.
Polish: Peramiwir jest inhibitorem neuraminidazy wirusa grypy - enzymu, który uwalnia cząsteczki wirusa z błony plazmatycznej zakażonych komórek i jest także istotny dla wprowadzenia wirusa do niezakażonych komórek, co powoduje jego dalsze rozprzestrzenianie w organizmie.
Italian: Resistenza a peramivir
Polish: Oporność na peramiwir
Italian: La farmacocinetica nei soggetti anziani era simile a quella dei soggetti non anziani.
Polish: Farmakokinetyka u osób w podeszłym wieku była podobna do farmakokinetyki u osób niebędących w podeszłym wieku.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo "Scad.".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP.
Italian: Influenza senza complicazioni negli adulti
Polish: Niepowikłana grypa u dorosłych
Italian: Questi medicinali impediscono al virus dell'influenza di diffondersi all'interno dell'organismo.
Polish: Leki te zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie.
Italian: Gravi reazioni di ipersensibilità
Polish: Ciężkie reakcje nadwrażliwości
Italian: La singola dose endovenosa raccomandata di 600 mg ha comportato una riduzione del tempo mediano all'attenuazione dei sintomi di 21 ore (vedere paragrafo 5.1).
Polish: Zalecana jednorazowa dawka dożylna 600 mg powodowała skrócenie mediany czasu do złagodzenia objawów o 21 godzin (patrz punkt 5.1).
Italian: Deve essere incolore e privo di particelle.
Polish: Musi być bezbarwny i nie może zawierać cząstek stałych.
Italian: Non vi sono prove dell'efficacia di peramivir in malattie causate da agenti diversi dai virus dell'influenza.
Polish: Nie wykazano skuteczności peramiwiru w chorobach wywoływanych przez czynniki inne niż wirusy grypy.
Italian: Alpivab contiene il principio attivo peramivir, appartenente al gruppo dei medicinali chiamati inibitori della neuraminidasi.
Polish: Alpivab zawiera substancję czynną peramiwir, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami neuraminidazy.
Italian: È improbabile che Alpivab alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek Alpivab wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: AUCultima (ng•h/mL)
Polish: AUC-last (ng•h/ml)
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con peramivir tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie peramiwiru biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Italian: Non vi è un antidoto specifico per il trattamento del sovradosaggio con questo medicinale.
Polish: Nie ma specjalnej odtrutki do leczenia przedawkowania tego leku.
Italian: La clearance renale di peramivir non modificato rappresenta circa il 90% della clearance totale.
Polish: Klirens nerkowy peramiwiru w stanie niezmienionym stanowi około 90% całkowitego klirensu.
Italian: Questo equivale al 10,6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Polish: Odpowiada to 10,6% zalecanej maksymalnej dawki dobowej sodu w diecie osoby dorosłej.
Italian: In uno studio clinico non è stato possibile dimostrare alcun beneficio clinico statisticamente significativo di peramivir rispetto al placebo in pazienti infettati dal virus A/H1N1 contenente la mutazione H275Y.
Polish: W badaniu klinicznym niemożliwe było wykazanie istotnej statystycznie korzyści klinicznej dla peramiwiru w stosunku do placebo u pacjentów zakażonych wirusem A/H1N1 zawierającym mutację H275Y.
Italian: Il medico le dirà se può utilizzare Alpivab durante la gravidanza o se deve interrompere l'allattamento per un breve periodo dopo la somministrazione di Alpivab.
Polish: Lekarz udzieli porady, czy można stosować Alpivab w okresie ciąży lub czy należy przerwać karmienie piersią na krótki okres po otrzymaniu leku Alpivab.
Italian: Il potenziale di interazione di peramivir con altri medicinali è basso, in relazione al percorso di eliminazione noto di peramivir.
Polish: Możliwość interakcji peramiwiru z innymi lekami jest mała, na podstawie znanej drogi eliminacji peramiwiru.
Italian: Eventi neuropsichiatrici
Polish: Zaburzenia neuropsychiatryczne
Italian: Questi eventi sono stati segnalati principalmente in pazienti pediatrici e spesso sono stati caratterizzati da un'insorgenza improvvisa e una rapida scomparsa.
Polish: Objawy te zgłaszano głównie u dzieci i młodzieży; często występowały one nagle i szybko ustępowały.
Italian: • Controllare visivamente peramivir concentrato 10 mg/mL.
Polish: • Obejrzeć koncentrat peramiwiru 10 mg/ml.
Italian: I pazienti affetti da influenza devono essere monitorati attentamente per rilevare segni di comportamento anomalo.
Polish: Pacjentów chorych na grypę należy uważnie obserwować, czy nie występują u nich oznaki nietypowego zachowania.
Italian: Media (DS) Media geometrica %CV
Polish: Średnia (SD) Średnia geometryczna %CV
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 72 ore a 5 ºC e 25 °C.
Polish: Wykazano, że produkt leczniczy zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną po pierwszym otwarciu przez 72 godziny w temperaturze 5ºC i 25ºC.
Italian: Reazioni avverse in base alla frequenza*
Polish: Działania niepożądane według częstości występowania*
Italian: Tabella 1: dose di peramivir in base all'età e al peso corporeo Età e peso corporeo
Polish: Tabela 1: Dawka peramiwiru w zależności od wieku i masy ciała Wiek i masa ciała
Italian: Ogni mL di concentrato contiene 0,154 millimoli (mmol) di sodio, pari a 3,54 mg di sodio.
Polish: Każdy ml koncentratu zawiera 0,154 milimola (mmol) sodu, co odpowiada 3,54 mg sodu.
Italian: I dati disponibili non permettono di concludere che peramivir sia efficace nei pazienti con influenza B o nei pazienti con influenza con complicazioni.
Polish: Dostępne dane nie potwierdzają wniosku, że peramiwir jest skuteczny u pacjentów z grypą typu B lub u pacjentów z grypą powikłaną.
Italian: I soggetti partecipanti allo studio dovevano autovalutare i loro sintomi influenzali come "assenti", "lievi", "moderati" o "severi" due volte al giorno.
Polish: Od pacjentów uczestniczących w badaniu wymagano samooceny objawów grypy jako „brak", „łagodne", „umiarkowane" lub „ciężkie" dwa razy na dobę.
Italian: Tabella 3: reazioni avverse in studi che hanno analizzato peramivir per il trattamento dell'influenza senza complicazioni negli adulti
Polish: Tabela 3: Działania niepożądane w badaniach dotyczących zastosowania peramiwiru w leczeniu niepowikłanej grypy u dorosłych
Italian: La popolazione intent-to-treat per l'influenza (ITT) era costituita da 296 soggetti con influenza confermata dalla reazione a catena della polimerasi (polymerase chain reaction, PCR).
Polish: Populacja osób chorych na grypę zgodna z planowanym leczeniem (ang. intent to treat influenza population, ITTI) obejmowała 296 pacjentów chorych na grypę potwierdzoną metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (ang. polymerase chain reaction, PCR).
Italian: L'efficacia di peramivir come trattamento a dose singola dell'influenza senza complicazioni è stata dimostrata in uno studio singolo controllato con placebo condotto su 300 pazienti adulti in Giappone durante la stagione di influenza 2007/2008.
Polish: Skuteczność peramiwiru jako jednodawkowego leczenia niepowikłanej grypy wykazano w jednym badaniu z grupą kontrolną przyjmującą placebo, w którym uczestniczyło 300 dorosłych pacjentów w Japonii w sezonie grypowym 2007/2008.
Italian: Peramivir non ha dimostrato di prevenire tali complicazioni.
Polish: Nie wykazano, aby peramiwir zapobiegał takim powikłaniom.
Italian: Cloruro di sodio
Polish: Sodu chlorek
Italian: La sicurezza e l'efficacia di peramivir nei bambini di età inferiore a 2 anni non sono state ancora stabilite.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności peramiwiru u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Dane nie są dostępne.