FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Emellertid, i en prospektiv studie av friska vuxna försökspersoner med användning av doser på 200 mg lamotrigin och 1 200 mg oxkarbazepin ändrade oxkarbazepin inte metabolismen av lamotrigin och lamotrigin ändrade heller inte metabolismen av oxkarbazepin.
Hungarian: Azonban egy egészséges felnőtt önkénteseken végzett prospektív vizsgálatban, amelyben 200 mg lamotrigint és 1200 mg oxkarbazepint adagoltak, az oxkarbazepin nem változtatta meg a lamotrigin metabolizmusát, illetve a lamotrigin nem változtatta meg az oxkarbazepin metabolizmusát.
Swedish: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex
Hungarian: Lengyelország GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex
Swedish: Även de nuvarande standardbehandlingarna vid bipolär sjukdom och möjligheten att använda monoterapi diskuterades.
Hungarian: Megvitatták a bipoláris zavar jelenleg általánosan elfogadott kezelési módjait és a monoterápia alkalmazhatóságát is.
Swedish: Genomsnittlig halveringstid i plasma var 42,9 timmar (kronisk njursvikt), 57,4 timmar (mellan hemodialys) och 13,0 timmar (under hemodialys) jämfört med 26,2 timmar hos friska försökspersoner.
Hungarian: Az átlagos plazma felezési idő 42,9 óra (krónikus veseelégtelenségben), 57,4 óra (hemodialízisek között) és 13,0 óra (hemodialízis alatt) volt, az egészséges önkéntesek 26,2 óra értékéhez viszonyítva.
Swedish: Bevis från in vitro-studier tyder på att lamotrigin inte tränger undan andra antiepileptika från proteinbindningsställen.
Hungarian: In vitro vizsgálatok tanúsága szerint a lamotrigin a többi antiepileptikumot nem szorítja ki a fehérjekötő helyekről.
Swedish: Om den beräknade dagliga dosen hos patienter som tar valproat är mindre än 2,5 mg bör Lamictal inte ges.>
Hungarian: Ha a valproátot egyidejűleg szedő beteg számított napi dózisa kevesebb, mint 2,5 mg, akkor a Lamictal nem adható.>
Swedish: Bipolär sjukdom
Hungarian: Bipoláris betegség
Swedish: Lamictal dispergerbara tabletter/tuggtabletter kan tuggas, lösas upp i en liten mängd vatten (minst den mängd som täcker hela tabletten) eller sväljas hela med lite vatten.
Hungarian: A Lamictal diszpergálódó/rágótablettát el lehet rágni, vagy kis mennyiségű vízben fel lehet oldani (legalább annyi vízben, hogy elfedje a tablettát), vagy kevés vízzel le lehet lenyelni egészben.
Swedish: Eftersom effekten endast har visats för förebyggande av återfall är lamotrigin inte indicerat för akutbehandling av maniska eller depressiva episoder.
Hungarian: Mivel a hatékonyság csak a kiújulás megelőzése terén bizonyított, a lamotrigin nem javallt a mániás vagy depresszív epizódok akut kezelésére.
Swedish: Patienter med bipolär sjukdom kan uppleva försämring av sina depressiva symtom och/eller debut av suicidalitet, oavsett om de behandlas med läkemedel för bipolär sjukdom eller inte, inklusive Lamictal.
Hungarian: Bipoláris betegségben szenvedőknél előfordulhat a depressziós tünetek rosszabbodása és/vagy öngyilkossági gondolatok és viselkedés (szuicidalitás) jelentkezése, akár kapnak gyógyszert a bipoláris betegség kezelésre, akár nem, beleértve a Lamictal-t is.
Swedish: Utslagen är vanligtvis makulopapulära, uppträder i allmänhet inom åtta veckor från behandlingsstart och försvinner vid utsättning av Lamictal (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A kiütések, amelyek általában maculopapulosus megjelenésűek, rendszerint a kezelés megkezdése után 8 héten belül jelentkeznek, és a lamotrigin elhagyása után elmúlnak (lásd 4.4 pont).
Swedish: Ibland kan personer med epilepsi också ha tankar på att skada sig själva eller att begå självmord.
Hungarian: Esetenként epilepsziásoknak is lehetnek önkárosító vagy öngyilkos gondolatai.
Swedish: Det har förekommit rapporter om biverkningar i form av hudreaktioner som i allmänhet inträffat inom de första åtta veckorna efter att lamotriginbehandlingen inletts.
Hungarian: Beszámoltak a bőrt érintő mellékhatásokról, amelyek általában a lamotrigin-kezelés megkezdése után 8 héten belül léptek fel.
Swedish: Återinsättning av behandling
Hungarian: A kezelés újraindítása
Swedish: Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Frankrike
Hungarian: Franciaország Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Franciaország
Swedish: Effekten av lamotrigin i kombination med humörstabiliserare har inte studerats tillräckligt.
Hungarian: A hangulatstabilizáló gyógyszerekkel kombinációban alkalmazott lamotrigin hatásosságát nem vizsgálták kielégítő módon.
Swedish: Möjligheten att dessa förändringar leder till minskad antikonceptionell effekt hos vissa patienter som tar hormonella preparat tillsammans med lamotrigin kan inte uteslutas.
Hungarian: Nem zárható ki azonban annak a lehetősége, hogy ezek a változások csökkentik a kontraceptívumok hatékonyságát egyes betegeknél, akik hormonális fogamzásgátló szereket szednek a lamotrigin mellett.
Swedish: Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68
Hungarian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68
Swedish: De beräknade serumkoncentrationsnivåerna hos barn från 2 till 26 månader var generellt av samma omfattning som de för äldre barn, fastän högre Cmax-nivåer sannolikt ses hos en del barn med en kroppsvikt under 10 kg.
Hungarian: Az előre várható szérumkoncentrációk a 2-26 hónapos gyermeknél általában ugyanabban a tartományban voltak, mint az idősebb gyermekeknél, bár némelyik 10 kg-nál kisebb testtömegű gyermeknél valószínűleg előfordulhatnak magasabb Cmax-szintek.
Swedish: "Epilepsi
Hungarian: „Epilepszia
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att i tid anmäla ändringar inom ramen för förfarandet för ömsesidigt erkännande/det nationella förfarandet, så att ändringen av märkningen kan verkställas, i det fall sådana ändringar överenskoms på rekommendation av arbetsgruppen för biverkningsbevakning med avseende på självmordstankar och självmordsbeteende i samband med användning av epilepsiläkemedel.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal az MR/névváltozatok kellő időben történő benyújtására a címkeszöveg módosításának végrehajtása érdekében, amelynek elfogadására a Farmakovigilancia Munkacsoport (PhVWP) öngyilkosság körüli gondolatokra és az antiepilektikumok szedése melletti viselkedésre vonatkozó ajánlását követően kerülhet sor.
Swedish: Det kan vara tecken på att Lamictal påverkar det sätt som ditt preventivmedel fungerar på.
Hungarian: Ez jele lehet annak, hogy a Lamictal befolyásolja fogamzásgátló gyógyszere hatását.
Swedish: Det rekommenderas att lamotrigindosen från den tidpunkt då behandlingen med det hormonella antikonceptionsmedlet inleds ökas med 50 till 100 mg/dag varje vecka enligt det individuella kliniska svaret.
Hungarian: Tanácsos a hormonális fogamzásgátló alkalmazásának megkezdésétől a lamotrigin adagját az egyéni klinikai válasz függvényében hetente 50-100 mg-mal megemelni.
Swedish: Totalt 256 försökspersoner från 1 till 24 månaders ålder har fått lamotrigin i dosintervallet 1 till 15 mg/kg/dag i upp till 72 veckor.
Hungarian: Összesen 256, 1-24 hónapos korú beteg kapott lamotrigint 1-15 mg/ttkg/nap adagban, legfeljebb 72 héten keresztül.
Swedish: Allvarliga och potentiellt livshotande hudutslag har rapporterats, inkluderande Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom).
Hungarian: Súlyos, potenciálisan életveszélyes exanthemát, így Stevens-Johnson-szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist (Lyell-szindróma) jelentettek.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktosmonohydrat - se bipacksedelnför ytterligare information
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Ez a készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz - további információért lásd a betegtájékoztatót.
Swedish: • okontrollerbara kroppsrörelser (tics), okontrollerbara muskelspasmer som påverkar ögonen, huvudet och bålen (koreoatetos) eller andra ovanliga kroppsrörelser som ryckningar, skakningar eller stelhet
Hungarian: • akaratlan testmozgások („tik"), akaratlan izomgörcsök, melyek a szemet, a fejet vagy a törzset érintik (koreoatetozis), vagy egyéb szokatlan testmozgások, mint pl.
Swedish: • Rör om så att tabletten löses upp eller vänta omkring en minut tills tabletten är helt upplöst.
Hungarian: • Kavarja fel, vagy várjon néhány percet, míg teljesen feloldódik.
Swedish: Dessa har inkluderat potentiellt livshotande hudreaktioner såsom StevensJohnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Ezek közé tartoznak a potenciálisan életveszélyes bőrkiütések, mint a Stevens-Johnson-szindróma és a toxikus epidermális nekrolízis (lásd 4.8 pont).
Swedish: Eftersom svaret på all behandling med antiepileptika varierar från person till person ska patienter som tar Lamictal för behandling av epilepsi rådfråga sin läkare när det gäller framförande av fordon och epilepsi.
Hungarian: Mivel a reakciókat tekintve egyéni különbségek tapasztalhatók minden antiepileptikum-kezelés esetén, a Lamictal-t szedő epilepsziás betegek beszéljék meg orvosukkal az epilepszia és a gépjárművezetés specifikus kérdéseit.
Swedish: Hos råttor observerades ökad fetal såväl som postnatal mortalitet när lamotrigin gavs sent under dräktighetstiden och under den tidiga postnatala perioden.
Hungarian: Patkányokon fokozott magzati és posztnatális mortalitást észleltek, amikor a lamotrigint a késői gesztációs időszakától a korai posztnatális időszakon át adagolták.
Swedish: Glaxo Wellcome Operations Greenford Road Greenford
Hungarian: Észtország Glaxo Wellcome Operations Greenford Road
Swedish: Dessa experiment tydde också på att metabolismen av lamotrigin sannolikt inte hämmas av klozapin, fluoxetin, fenelzin, risperidon, sertralin eller trazodon.
Hungarian: Ezek a kísérletek arra is engednek következtetetni, hogy a lamotrigin metabolizmusát nem valószínű, hogy gátolta volna a klozapin, a fluoxetin, a fenelzin, a riszperidon, a szertralin vagy a trazodon.
Swedish: Lamictal behandlar också bipolär sjukdom.
Hungarian: A Lamictal a bipoláris kedélybetegség kezelésére is szolgál.
Swedish: Baserat på en retrospektiv analys av plasmanivåer hos patienter som erhöll lamotrigin både med och utan gabapentin tycktes gabapentin inte ändra synbar clearance av lamotrigin.
Hungarian: Az olyan betegek plazmaszintjeinek retrospektív értékelése alapján, akik a lamotrigint gabapentinnel együtt vagy anélkül szedték, nem tűnik úgy, hogy a gabapentin megváltoztatná a lamotrigin látszólagos clearance-ét.
Swedish: Klinisk försämring och suicidrisk
Hungarian: A klinikai állapot romlása és az öngyilkosság kockázata
Swedish: 1 - 10 mg/kg/dag men vissa patienter har visat sig behöva högre doser (upp till 15 mg/kg/dag) för att erhålla önskat svar (en gång dagligen eller uppdelat på två doser)
Hungarian: 1 - 10 mg/kg/nap, de néhány betegnek nagyobb adagokra volt szüksége a kívánt hatás eléréséhez (legfeljebb 15 mg/kg/nap) (naponta egyszer vagy két részletben adva)
Swedish: Tabell 2: Barn och ungdomar från 2 till 12 år - rekommenderad behandlingsregim vid epilepsi (total daglig dos i mg/kg kroppsvikt/dag)
Hungarian: 2. táblázat: 2-12 éves korú gyermekek és serdülők - javasolt kezelési rend epilesziában (teljes napi adag, mg/testtömeg kg/nap)
Swedish: Î Tala om det för läkaren som kan bestämma att din dos behöver sänkas eller att Lamictal inte är lämpligt för dig.
Hungarian: Î Közölje ezt orvosával, aki dönthet úgy, hogy csökkenti a gyógyszer adagját, vagy megállapíthatja, hogy az Ön számára a Lamictal nem megfelelő.
Swedish: Det skall också understrykas att lamotrigin inte är indicerat för akutbehandling.
Hungarian: Azt is ki kell emelni, hogy akut kezelésre a lamotrigin használata ellenjavallt.
Swedish: Tyskland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Hungarian: Németország GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Swedish: Upptrappningsförpackning om 42 tabletter, icke valproat tilläggsbehandling
Hungarian: Bevezető csomagolás, 42 tabletta, valproát nélküli kiegészítő kezelés
Swedish: Vecka 1 (början på tillägg)
Hungarian: hét (a hozzáadással egyidejűleg kezdve)
Swedish: Personer med bipolär sjukdom (kallas ibland för manisk depression) får mycket kraftiga humörsvängningar med perioder av mani (upphetsning eller lyckorus) omväxlande med depressionsperioder (djup sorgsenhet eller förtvivlan).
Hungarian: A bipoláris kedélybetegségben (más néven mániás depresszióban) szenvedő emberek szélsőséges kedélyállapot változásokat tapasztalnak; ilyenek a mániás periódusokkal (izgatottság vagy eufória) váltakozó depressziós időszakok (mélységes szomorúság vagy elkeseredettség).
Swedish: HDPE-burk med barnsäker/manipuleringssäker förslutning.
Hungarian: HDPE tartály, gyermekbiztos/a megbontást láthatóvá tévő lezárás.
Swedish: Vid sammanställning av alla studier med bipolär sjukdom (kontrollerade och okontrollerade) som utförts med lamotrigin har hudutslag rapporterats hos 12 % av de patienter som behandlats med lamotrigin.
Hungarian: Az összes, lamotriginnel bipoláris betegségben végzett (kontrollos és nem kontrollos) vizsgálatot figyelembe véve, az érintettek 12%-ánál fordult elő exanthema.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Swedish: Om du slutar ta Lamictal behöver dosen inte minskas gradvis.
Hungarian: Ha abbahagyja a Lamictal szedését, nem szükséges lépcsőzetesen csökkenteni az adagot.
Swedish: Spanien GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Hungarian: Spanyolország GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Swedish: GlaxoSmithKline SpA Via Fleming 2
Hungarian: Olaszország GlaxoSmithKline SpA Via Fleming 2
Swedish: • För barn i åldrarna mellan 2 och 12 år kan Lamictal användas tillsammans med andra mediciner för att behandla dessa tillstånd.
Hungarian: • Két és 12 éves kor közötti gyermekek kezelésére, a Lamictal egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazható a fent felsorolt állapotokban.
Swedish: • en kombination av lopinavir och ritonavir som används för att behandla HIV
Hungarian: • lopinavir és ritonavir kombinációja (humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés kezelésére alkalmazzák)
Swedish: Dihydrofolatreduktas
Hungarian: Dihidrofolát- reduktáz
Swedish: Läkaren diskuterar riskerna och fördelarna med amning under tiden du tar Lamictal och kontrollerar ditt barn då och då om du bestämmer dig för att amma.
Hungarian: Orvosa tájékoztatni fogja Önt a Lamictal-kezelés alatt folytatott szoptatás kockázatáról és előnyéről, és időről-időre ellenőrizni fogja a gyermeket, ha Ön a szoptatás mellett határoz.
Swedish: Två försökspersonsstudier har visat att effekten av lamotrigin på visuell finmotorisk koordination, ögonrörelser, kroppsrörelser och subjektiva sederande effekter inte skiljde sig från placebo.
Hungarian: Két, önkénteseken végzett vizsgálat kimutatta, hogy a lamotrigin a vizuális, a finom motorikus koordinációra, illetve a szemmozgásra, testtartásra kifejtett hatása, valamint szubjektív szedativ hatása nem különbözött a placebóétól.
Swedish: Epilepsi
Hungarian: Epilepszia
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LAMICTAL MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK A LAMICTAL ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Swedish: En metaanalys av placebokontrollerade studier med antiepileptika (inklusive lamotrigin) visade en ökad risk för självmordsbeteende (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Egy, antiepileptikumok (köztük lamotrigin) alkalmazásával végzett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokra vonatkozó meta-analízis a szuicid viselkedés fokozott kockázatát mutatta (lásd 5.1 pont).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har inte genomfört några specifika studier med lamotrigin som monoterapi enbart med patienter med primära generaliserade tonisk-kloniska anfall, men data från kontrollerade inledande monoterapistudier (studierna UK 49/89, UK74) bekräftar att lamotrigin har effekt på denna anfallstyp.
Hungarian: Mivel a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem folytatott specifikus, csak a lamotrigin monoterápiás hatására koncentráló tanulmányokat a primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamokban szenvedő betegek esetében, így a lamotrigin hatékonyságát illetően a kontroll alatt végzett, első monoterápiás vizsgálatokból származó adatok (UK49/89, UK74 vizsgálat) szolgálnak bizonyítékként a görcsrohamok ezen típusára vonatkozóan .
Swedish: Topiramat resulterade inte i någon förändring av lamotriginkoncentrationerna i plasma.
Hungarian: A topiramát nem változtatta meg a lamotrigin plazmakoncentrációját.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Lamictal Lamictal tabletter innehåller små mängder av en sockerart som kallas laktos.
Hungarian: Fontos információk a Lamictal tabletta egyes összetevőiről A Lamictal tabletta kis mennyiségben tejcukrot (laktózt) tartalmaz.
Swedish: • din ålder
Hungarian: • életkor
Swedish: Med hänsyn till bedömningen av studierna och den rådgivande gruppens rekommendation beslutade CHMP att lamotrigin skall användas för förebyggande behandling mot depressiva episoder hos patienter med bipolär sjukdom typ 1 vars sjukdom huvudsakligen kännetecknas av depressiva episoder.
Hungarian: Figyelembe véve a vizsgálatok értékelését és a SAG ajánlását, a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a lamotrigin alkalmazható depresszív epizódok megelőzésére olyan, I. típusú bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akiknél túlnyomórészt depresszív epizódok jelentkeznek.
Swedish: CHMP konsulterade också en rådgivande grupp med vetenskapliga CNS-experter i samband med diskussionen om bipolär sjukdom och dess behandling.
Hungarian: A CNS tudományos tanácsadó csoportjával (SAG) is konzultáltak, hogy adjon tanácsot a CHMP-nek a bipoláris zavarra és annak kezelésére vonatkozóan.
Swedish: Î Tala om för läkaren om du ammar eller planerar att amma.
Hungarian: Î Közölje kezelőorvosával, ha Ön szoptat, vagy szoptatást tervez.
Swedish: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku iela 5
Hungarian: Lettország GSK Lettország SIA Bruninieku iela 5
Swedish: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Hungarian: The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Swedish: 200 mg/dag Behåll denna dos (200 mg/dag) Tillägg av hämmare av lamotriginglukuronidering hos patienter som INTE tar valproat (se avsnitt 4.5) beroende på ursprunglig lamotrigindos: 200 mg/dag
Hungarian: 200 mg/nap Ezt az adagot (200 mg/nap) kell fenntartani Lamotrigin-glükuronidáció induktorok hozzáadása olyan betegeknél, akik NEM szednek valproátot (lásd 4.5 pont), az eredeti lamotrigin dózis függvényében: 200 mg/nap
Swedish: Intag av folsyra kan övervägas vid planering av graviditet och tidigt under graviditet.
Hungarian: Terhesség tervezésekor, illetve korai terhességben mérlegelhető folsav adagolása.
Swedish: I stödanalyser av tid till första depressionsepisod och tid till första maniska/hypomaniska eller blandade episod hade de lamotriginbehandlade patienterna signifikant längre tid till den första depressionsepisoden än placebopatienterna och behandlingsskillnaden med avseende på tid till maniska/hypomaniska eller blandade episoder var inte statistiskt signifikant.
Hungarian: Az első depressziós epizódig eltelt idő és az első mániás epizódig eltelt idő támogató elemzésében a lamotriginnel kezelt betegeknél szignifikánsan hosszabb idő telt el az első depressziós epizódig, mint a placebót kapóknál, míg a kezelések között a mániás/hipomániás vagy kevert epizódokig eltelt idő tekintetében nem volt statisztikailag szignifikáns különbség.
Swedish: nystagmus, tremor, sömnlöshet.
Hungarian: nystagmus, tremor, insomnia.
Swedish: Under förlängd dosering till människa inducerade lamotrigin inte signifikanta ändringar av hemoglobinkoncentrationen, medelvolymen av de röda blodkropparna eller folatkoncentrationer i serum eller röda blodkroppar under upp till 1 år eller folatkoncentrationer i röda blodkroppar under upp till 5 år.
Hungarian: Azonban tartós humán alkalmazás során a lamotrigin nem okozott jelentős változást a hemoglobin-koncentrációban, az átlagos vörösvértest-térfogatban legfeljebb 1 éves alkalmazása alatt, sem a szérum vagy a vörösvérsejtek folsav-koncentrációjában, 5 éven át tartó alkalmazása során.
Swedish: Patienter kan därför upphöra med Lamictal utan någon stegvis minskning av dosen.
Hungarian: Ezért a Lamictal alkalmazása a dózis fokozatos csökkentése nélkül is befejezhető.
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska interaktioner mellan lamotrigin och pregabalin.
Hungarian: A lamotrigin és a pregabalin között nincs farmakokinetikai interakció.
Swedish: Risken för medfödda missbildningar är 2 till 3 gånger högre hos barn vars mödrar behandlats med antiepileptika jämfört med den förväntade incidensen på ungefär 3 % hos normalbefolkningen.
Hungarian: Antiepileptikumokkal kezelt anyák gyermekeinél kétszer-háromszor nagyobb a veleszülett fejődési rendellenességek kockázata, az átlagos populációban várható, kb.
Swedish: Tolv försökspersoner med kronisk njursvikt och ytterligare sex personer som genomgick hemodialys gavs en singeldos på 100 mg lamotrigin.
Hungarian: Tizenkét, krónikus veseelégtelenségben szenvedő önkéntes és 6 másik, hemodializált személy kapott egyszeri adagban 100 mg lamotrigint.
Swedish: Om du har epilepsi ska du tala med din läkare om att köra fordon och använda maskiner.
Hungarian: Amennyiben Ön epilepsziás, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a gépjárművezetéssel és gépek kezelésével kapcsolatban.
Swedish: Under handel av GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Hungarian: Trading as GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Swedish: Epidemiologiska studier av totalt omkring 2 000 kvinnor som exponerats för lamotrigin i monoterapi under graviditet kan inte utesluta en ökad risk för medfödda missbildningar.
Hungarian: Összesen mintegy 2000, a terhesség alatt lamotrigin-kezelésben részesült nő bevonásával végzett epidemiológiai vizsgálatok alapján nem zárható ki a veleszületett fejlődési rendellenességek kockázatának növekedése.
Swedish: Hos 143 barnpatienter i åldrarna 2 till 26 månader som vägde 3 till 16 kg och som fick motsvarande oral dos per kg kroppssvikt som barn äldre än 2 år var clearance reducerat jämfört med äldre barn med samma kroppsvikt.
Hungarian: Száznegyvenhárom gyermekgyógyászati betegnél, akik 2-26 hónaposak voltak, és testtömegük 3-16 kg volt, a clearance csökkent, összehasonlítva azonos testtömegű idősebb gyermekekkel, amikor testtömeg kg-onként hasonló orális adagokat kaptak, mint a 2 évesnél idősebb gyermekek.
Swedish: Interaktionen mellan andra perorala antikonceptionsmedel eller HRT-behandlingar och lamotrigin har inte studerats, men de kan ha liknande inverkan på de farmakokinetiska parametrarna för lamotrigin.
Hungarian: Más orális fogamzásgátlók szerek vagy hormonpótló terápiák (HRT) és a lamotrigin kölcsönhatását nem vizsgálták, bár ezek is hasonló módon befolyásolhatják a lamotrigin farmakokinetikai paramétereit.
Swedish: Hos barn som tar lamotrigin för behandling av typiska absenser kan effekten eventuellt inte bibehållas hos alla patienter.
Hungarian: Azok közül a gyermekek közül, akik típusos absence rohamok kezelésére kapják a lamotrigint, nem mindegyiknél tartható fenn a hatásosság.
Swedish: Det är viktigt att notera att tidiga tecken på överkänslighet (t.ex. feber, lymfadenopati) kan uppträda utan tecken på samtidiga hudreaktioner.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a túlérzékenység korai manifesztációja (pl. láz, lymphadenopathia) akkor is jelentkezhet, ha kiütés nem nyilvánvaló.
Swedish: Drick sedan lite mer vatten så att du säkert sväljer all medicin.
Hungarian: Azután igyon még egy kis vizet, hogy megbizonyosodjék: az egész gyógyszert lenyelte.
Swedish: Upptrappningsförpackning om 21 tabletter, tilläggsbehandling till valproat Upptrappningsförpackning om 42 tabletter, monoterapi
Hungarian: Bevezető csomagolás, 21 tabletta, valproát kiegészítő kezelés Bevezető csomagolás, 42 tabletta, monoterápia
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Lamictal
Hungarian: Ha valaki túl sok Lamictal-t vett be
Swedish: Om dina anfall inträffar oftare eller om du upplever ett svårt anfall när du tar Lamictal:
Hungarian: Ha gyakrabban jelentkeznek a görcsök, vagy ha súlyos görcsrohamot tapasztal a Lamictal szedése során: