FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pravá chrípková infekcia sa vyskytuje len v období každoročného vypuknutia nákazy (epidémií), keď sa chrípkové vírusy šíria v okolí.
Hungarian: Valódi influenza fertőzés csak az évente jelentkező járványok alkalmával fordul elő, ilyenkor az influenza vírus a helyi közösségben terjed.
Slovak: Liečba a prevencia chrípky u detí:
Hungarian: Az influenza kezelése és prevenciója gyermekek esetében:
Slovak: 10 tvrdých kapsúl
Hungarian: 10 kemény kapszula
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by umožili stanoviť odporúčanie o dávkovaní pre predčasne narodené deti (postkoncepčný vek < 36 týždňov).
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre adat, amely alapján koraszülött csecsemőkre (<36 hetes fogantatástól számított kor) vonatkozó adagolási ajánlásokat lehetne adni.
Slovak: Pri dávke 500 mg/kg sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie, vrátane chronickej liečby (500 mg/kg/deň podávané od 7 do 21 dní po pôrode).
Hungarian: Ötszáz (500) mg/kg dózisnál nem észleltek mellékhatásokat, krónikus terápiák során sem (a születést követő 7. és 21. nap között 500 mg/kg/nap dózis adása mellett).
Slovak: Prevencia chrípky - Prevencia po expozícii u jedincov vo veku 1 rok alebo starších po kontakte s jedincom, u ktorého bola klinicky diagnostikovaná chrípka, keď vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Hungarian: Az influenza megelőzése - Az influenza post-expozíciós megelőzésére 1 évesek, vagy ennél idősebbek esetében, ha klinikailag diagnosztizált influenzás beteggel érintkeztek, amikor a közösségben influenza vírus mutatható ki.
Slovak: Prášok je granulát alebo granulát v zhluku bielej až svetložltej farby.
Hungarian: A por granulátum, vagy összetapadt granulátum formájú, fehér, világossárgás színű.
Slovak: Bolo skúmané riziko zníženej vnímavosti vírusov chrípky alebo klinicky zistenej rezistencie na oseltamivir v priebehu klinických štúdií sponzorovaných spoločnosťou Roche.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok: A csökkent érzékenységű vagy nyilvánvaló oszeltamivir rezisztenciával bíró influenza vírusok megjelenésének kockázatát a Roche által szponzorált klinikai vizsgálatokban tanulmányozták.
Slovak: Liečebná dávka (na 5 dní)
Hungarian: Kezelési adag (5 napon keresztül)
Slovak: Pacienti na peritoneálnej dialýze*
Hungarian: Peritoneális dializisben részesült betegek*
Slovak: Pri rozhodnutiach, týkajúcich sa použitia oseltamiviru na liečbu a profylaxiu, sa má brať do úvahy, čo je známe o charakteristikách cirkulujúcich vírusov chrípky, dostupné informácie o citlivosti lieku proti chrípke pre každé obdobie a vplyv ochorenia v rôznych geografických oblastiach a populáciách pacientov (pozri časť 5.1).
Hungarian: Az oszeltamivir kezelésre vagy megelőzésre történő alkalmazásának eldöntése előtt figyelembe kell venni az aktuálisan terjedő influenza vírus ismert tulajdonságait, az influenzavírus gyógyszerrel szembeni érzékenységéről rendelkezésre álló információkat minden szezonban, és a betegség különböző földrajzi térségekre és betegpopulációkra gyakorolt hatását (lásd
Slovak: Tamiflu 30 mg, 45 mg a 75 mg kapsuly a perorálna suspenzia sú dostupné pre deti vo veku 1 rok alebo staršie.
Hungarian: Tamiflu 30 mg-os, 45 mg-os és 75 mg-os kapszula és belsőleges szuszpenzió áll rendelkezésre csecsemőknek és 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknek.
Slovak: Srdcové/respiračné ochorenie
Hungarian: Szív- / tüdőbetegség
Slovak: Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu je dostupný vo fľaške obsahujúcej 13 g prášku na zmiešanie s 55 ml vody.
Hungarian: A Tamiflu 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény üvegben kapható, melyben a 13 g port 55 ml vízzel kell összekeverni.
Slovak: Fľašku dobre uzavrite uzáverom (na vrchnej časti nástavca).
Hungarian: Zárja le szorosan az üveget a kupakkal (a feltét tetején).
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené v prípadoch predávkovania liekom Tamiflu boli podobné ako pri štandardných terapeutických dávkach, popísaných v časti 4.8 Nežiaduce účinky.
Hungarian: A túladagolást követően jelentett nemkívánatos események fajtája és megoszlása hasonló volt azokhoz, amelyeket a Tamiflu terápiás adagjainál észleltek, és a 4.8 Nemkívánatos hatások,
Slovak: Skôr ako začnete užívať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovak: U mladších detí sa pro-drug a jeho aktívny metabolit vylúčil rýchlejšie ako u dospelých, čo malo za následok nižšiu expozíciu podanej dávke v mg/kg.
Hungarian: A kisgyermekek mind az előanyagot mind az aktív metabolitot gyorsabban ürítették ki mint a felnőttek, ezért alacsonyabb vérszint alakult ki egy adott, mg/kg-ra számított dózist adva.
Slovak: Frekvencia týchto účinkov sa zníži, ak sa liek užíva s jedlom.
Hungarian: Ezek a mellékhatások ritkábban jelentkeznek, ha a gyógyszert étkezés közben veszi be.
Slovak: Navyše 199 dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom dostávalo Tamiflu na liečbu chrípky a 475 pacientov s oslabeným imunitným systémom (vrátane 18 detí, z toho 10 s Tamiflu a 8 s placebo) dostávalo Tamiflu alebo placebo na profylaxiu chrípky.
Hungarian: Továbbá 199 csökkent immunitású felnőtt beteg kapott Tamiflu-t az influenza kezelésére és 475, csökkent immunitású beteg (köztük 18 gyermek, akik közül 10 Tamiflu-t és 8 placebót) kapott Tamiflut vagy placebót az influenza megelőzésére.
Slovak: Odporúča sa, aby táto informácia bola sprostredkovaná buď nalepením doplnkového štítku na liekovku alebo doplnením informácie k pokynom na lekárenskom štítku.
Hungarian: Ennek feltüntetése vagy egy, a palackra ragasztott kiegészítő címkével vagy a gyógyszertári címkén szereplő utasítások kiegészítésével javasolt.
Slovak: Expozícia „pro-drug" je menej ako 5 % vzhľadom na aktívny metabolit.
Hungarian: Az előanyag vérszintje kisebb mint 5% az aktív metabolitéhoz viszonyítva.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami (ARs ) u dospelých/ dospievajúcich v štúdiách zameraných na liečbu boli nauzea a vracanie a v štúdiách zameraných na prevenciu to bola nauzea.
Hungarian: Felnőttek/serdülők esetében a leggyakrabban jelentett gyógyszermellékhatás a terápiás vizsgálatok során az émelygés és hányás, a prevenciós vizsgálatok során az émelygés volt.
Slovak: * Údaje získané zo štúdií pacientov na kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze (CAPD), je predpoklad že klírens oseltamiviru karboxylátu bude vyšší, ak sa používa automatizovaná peritoneálna dialýza (APD).
Hungarian: * folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben (CAPD) részesült betegek vizsgálataiból származó adatok; az oszeltamivir-karboxilát clearance várhatóan magasabb az automatizált peritoneális dializis
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol, ktorý je formou fruktózy.
Hungarian: Ez a készítmény szorbitot tartalmaz, mely a fruktóz egyik alakja.
Slovak: Príznaky chrípky často charakterizuje náhla horúčka (viac ako 37,8 ºC), kašeľ, nádcha alebo upchatý nos, bolesť hlavy, bolesť svalov a mimoriadna vyčerpanosť.
Hungarian: Az influenza gyakori tünetei a hirtelen fellépő láz (több mint 37,8°C), köhögés, orrfolyás vagy orrdugulás, fejfájás, izomfájdalom, és rendkívül erős fáradtságérzés.
Slovak: Profil bezpečnosti zaznamenaný u osôb, ktoré dostávali odporúčanú dávku Tamiflu na profylaxiu (75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov), bol kvalitatívne rovnaký ako profil pozorovaný v štúdiách zameraných na liečbu, napriek dlhšiemu trvaniu podávania dávky v štúdiách zameraných na profylaxiu.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a Tamiflu-t az ajánlott dózisban kapták prevencióra (75 mg naponta egyszer legfeljebb 6 hétig) a jelentett biztonságossági profil minőségileg hasonló volt a terápiás vizsgálatoknál tapasztaltakhoz, a prevenciós vizsgálatokban alkalmazott hosszabb adagolás ellenére is.
Slovak: • že máte chronické ochorenie srdca alebo respiračné ochorenie.
Hungarian: • ha krónikus szívbetegségben vagy légzőrendszeri megbetegedésben szenved.
Slovak: Zápal spojoviek (červené oči a výtok alebo bolesť oka)
Hungarian: • Kötőhártyagyulladás (vörös szemek és a szem váladékozása vagy fájdalma)
Slovak: Dostupné informácie o bezpečnosti podávania oseltamiviru na liečbu chrípky dojčatám mladším ako jeden rok, získané z prospektívnych a retrospektívnych pozorovacích klinických štúdii (ktorých sa zúčastnilo viac než 2 400 dojčiat tejto vekovej kategórie), ako aj z preskúmania epidemiologickej databázy a hlásení po uvedení lieku na trh, naznačujú, že bezpečnostný profil u dojčiat mladších ako jeden rok je podobný stanovenému bezpečnostnému profilu u detí vo veku od jedného roka.
Hungarian: Az egy évesnél fiatalabb csecsemőknél az influenza kezelésére alkalmazott oszeltamivir prospektív és retrospektív obszervációs vizsgálataiból (ezekben összesen több mint 2400, ebbe a korcsoportba tartozó csecsemő vett részt), az epidemiológiai adatbázis-kutatásokból és a forgalomba hozatalt követő jelentésekből származó biztonságossági információk azt mutatják, hogy az egy évesnél fiatalabb csecsemőknél tapasztalt biztonságossági profil hasonló az egy éves vagy az annál idősebb gyermekeknél megállapított biztonságossági profilhoz.
Slovak: 2. krok: Pridajte vodu na rozpustenie lieku Použite väčší dávkovač na natiahnutie 12,5 ml vody.
Hungarian: 2. lépés: Adjon hozzá vizet a gyógyszer feloldásához A nagyobb fecskendőbe szívjon fel 12,5 ml vizet.
Slovak: *Neexistuje žiadna kombinácia kapsúl s takýmto obsahom účinnej látky na dosiahnutie cieľovej koncentrácie; z tohto dôvodu použite, prosím, inú silu kapsuly.
Hungarian: * Ilyen hatáserősségű kapszula felhasználásával a célkoncentráció nem érhető el; ezért kérjük, más hatáserősségű kapszulát használjon.
Slovak: Tento postup opisuje prípravu suspenzie s koncentráciou 6 mg/ml, čo zabezpečí dostatočné množstvo lieku pre jedného pacienta na 5-dňový cyklus liečby alebo 10-dňový cyklus prevencie.
Hungarian: Ez az eljárás leírja, hogyan kell elkészíteni a 6 mg/ml szuszpenziót, amely egy beteg 5 napos kezelésére vagy 10 napos prevenciójára elegendő gyógyszer.
Slovak: Účinnosť oseltamiviru pri liečbe pacientov s chronickým srdcovým ochorením a/alebo respiračným ochorením nebola stanovená.
Hungarian: Az oszeltamivir hatásosságát nem ismerjük krónikus szívbetegségben és/vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek esetében.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii odsúhlasí komunikačný plán pre tento informačný list pre lekárov s príslušnou národnou autoritou, kde bude list distribuovaný.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a DHPC levél kommunikációs tervét jóvá kell hagyatnia azon tagállam nemzeti hatóságával, ahol a levél kiküldésre kerül.
Slovak: Na perorálnom dávkovači je značenie dávkovania v mililitroch (ml) (pozri obrázky v Informácii pre používateľa).
Hungarian: A szájfecskendőn milliliteres (ml-es) beosztások vannak (lásd Leírás a felhasználó számára c.
Slovak: Mimo obdobia nákazy sú príznaky chrípky zvyčajne zapríčinené iným typom infekcie alebo ochorenia.
Hungarian: A járványos időszakon kívül az influenza-szerű tüneteket általában más típusú fertőzés, vagy egyéb betegség okozza.
Slovak: Dospelí, dospievajúci vo veku 13 rokov a starší a deti s hmotnosťou viac ako 40 kg Na prípravu 75 mg dávky potrebujete:
Hungarian: Felnőttek, és 13 éves vagy annál idősebb serdülők és 40 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek Egy 75 mg-os adag elkészítéséhez az alábbiak szükségesek:
Slovak: Kŕče a delírium vrátane zmenenej hladiny vedomia • Zmätenosť, abnormálne správanie
Hungarian: • görcsrohamok és önkívületi állapot beleértve a tudatszint megváltozását, • zavartság, szokatlan viselkedés,
Slovak: Nebudete si ju musieť pripravovať znova, pokiaľ neotvoríte novú fľašku.
Hungarian: Hacsak nem kezd egy új üveget, a szuszpenzió ismételt elkészítésére nincs szükség.
Slovak: Zriedkavé avšak závažné účinky: vyžadujú okamžitú lekársku pomoc (Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Hungarian: Ritka, de súlyos mellékhatások: azonnali orvosi ellátást igényelnek (1000 betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
Slovak: Títo pacienti boli do 96 hodín od objavenia príznakov randomizovaní na liečbu štandardnou dávkou (73 pacientov), alebo dvojnásobnou dávkou (78 pacientov) oseltamiviru trvajúcou 10 dní.
Hungarian: Ezeket a betegeket a tünetek megjelenésétől számított 96 órán belül randomizálták a kezelésre, a szokásos oszeltamivir dózis (73 beteg) vagy a kétszeres dózis (78 beteg) 10 napon keresztüli alkalmazásával.
Slovak: 30 mg po každej hemodialýze
Hungarian: 30 mg, minden hemodialízis kezelést követően
Slovak: Celú jednotku (fľašku a dávkovač) otočte hore dnom.
Hungarian: Ezután a teljes szereléket (az üveget a szájfecskendővel együtt) fordítsa fejjel lefelé.
Slovak: Nepoužívajte 45 mg kapsuly
Hungarian: Ne használja a 45 mg-os kapszulát
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéihez hasonlóak.
Slovak: Tamiflu nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A Tamiflu nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Slovak: Informácia určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Slovak: Oseltamivir sa vo veľkej miere konvertuje na oseltamivirkarboxylát pomocou esteráz, ktoré sú lokalizované predovšetkým v pečeni.
Hungarian: Az oszeltamivir nagymértékben alakul át oszeltamivir­karboxiláttá az elsősorban a májban lokalizálódó eszterázok által.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: hónap} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Slovak: Indikácia u dojčiat vo veku do 1 roka je založená na extrapolácii údajov o účinnosti od starších detí a odporúčané dávkovanie vychádza z farmakokinetických modelových údajov (pozri časť 5.2)
Hungarian: Az 1 év alatti csecsemőkre vonatkozó javallat az idősebb gyermekek hatásossági adatainak extrapolációján, az ajánlott adagolás pedig farmakokinetikai modellezés adatain alapul (lásd 5.2 pont).
Slovak: Navyše v pozorovacích štúdiách sa potvrdil prínos bežného dávkovacieho režimu u tejto skupiny pacientov.
Hungarian: Ezenkívül obszervációs vizsgálatokból származó bizonyítékok az aktuális adagolási rend előnyét mutatják ebben a betegcsoportban.
Slovak: Benzoát sodný (E211)
Hungarian: Nátrium-benzoát (E211)
Slovak: Priemerný distribučný objem v stabilnom stave oseltamivirkarboxylátu je u ľudí približne 23 litrov, čo je objem ekvivalentný extracelulárnej telesnej tekutine.
Hungarian: Az oszeltamivir-karboxilát átlagos megoszlási térfogata emberben, egyensúlyi állapotban 23 liter amely térfogat az extracelluláris folyadékkal ekvivalens.
Slovak: Farmakokinetické analýzy sledovanej populácie naznačujú, že dávkovací režim Tamiflu, popísaný v časti 4.2.
Hungarian: Terhes nők Az összesített populációs farmakokinetikai elemzések azt mutatják, hogy a Tamiflu 4.2 pont
Slovak: Navyše boli hlásené hnačky a zaparenie pod plienkou.
Hungarian: Emellett hasmenést és pelenkakiütést jelentettek.
Slovak: Na prevenciu chrípky alebo po vystavení infikovanej osobe užívajte jednu dávku denne počas 10 dní.
Hungarian: Influenza megelőzésére vagy fertőzött személlyel történő érintkezést követően naponta egy adagot fog szedni 10 napig.
Slovak: Mimo obdobia nákazy sú príznaky chrípky zvyčajne zapríčinené iným typom ochorenia.
Hungarian: A járványos időszakon kívül az influenza-szerű tüneteket általában más típusú betegség okozza.
Slovak: Citlivosť cirkulujúceho kmeňa vírusu chrípky na oseltamivir sa ukázala byť veľmi variabilná (pozri časť 5.1).
Hungarian: Kimutatták, hogy az aktuálisan terjedő influenza vírustörzsek oszeltamivir érzékenysége nagymértékben változó (lásd 5.1 pont).
Slovak: Účinnosť oseltamiviru či už v liečbe alebo v profylaxii chrípky u pacientov s oslabeným imunitným systémom nebola jednoznačne stanovená.
Hungarian: Az oszeltamivir kezelés vagy profilaxis hatásossága csökkent immunitású betegeknél nem egyértelműen bizonyított.
Slovak: Teraz máte fľašku s perorálnou suspenziou Tamiflu pripravenou na odmeranie dávky.
Hungarian: Ekkor a Tamiflu belsőleges szuszpenziót tartalmazó üveg készen áll arra, hogy kimérje az adagot.
Slovak: Na základe predklinických údajov neexistuje dôkaz, že by Tamiflu malo vplyv na fertilitu mužov alebo žien (pozri časť 5.3)
Hungarian: A preklinikai adatok nem igazolták, hogy a Tamiflu hatással van a női vagy férfi termékenységre (lásd
Slovak: Odporúčaná dávka na 5 dní Množstvo odobratej perorálnej suspenzie
Hungarian: Testtömeg* Ajánlott dózis 5 napig A felszívott belsőleges szuszpenzió mennyisége
Slovak: Po podaní dávky dávkovač rozoberte a obe časti dávkovača premyte pod tečúcou vodou.
Hungarian: A bevétel után rögtön szedje szét a szájfecskendőt, mindkét részét jól öblítse ki folyó csapvíz alatt.
Slovak: Ale ak prestanete užívať Tamiflu skôr, ako vám povie lekár, príznaky chrípky sa môžu vrátiť.
Hungarian: Azonban, ha a Tamiflu-t előbb abbahagyja, mint ahogy a kezelőorvos előírta, az influenza tünetei visszatérhetnek.
Slovak: • fľašku s pripravenou Tamiflu perorálnou suspenziou
Hungarian: • Egy üveg elkészített Tamiflu belsőleges szuszpenzió
Slovak: Populácia zaradená do štúdií zameraných na liečbu chrípky pozostáva z inak zdravých dospelých/dospievajúcich a „rizikových" pacientov (pacienti s vysokým rizikom rozvoja komplikácií súvisiacich s chrípkou, napr. staršie osoby a pacienti a pacienti s chronickým srdcovým alebo respiračným ochorením).
Hungarian: Idősek és krónikus szívbetegségben és/vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek Influenza kezelési vizsgálatokba bevont populáció egyébként egészséges felnőttekből/serdülőkből és fokozott kockázatnak kitett betegekből állt (olyan betegek, akiknél nagyobb az influenza szövődmények kialakulásának kockázata, pl. idősek és krónikus szívbetegségben vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek).
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza naznačuje, že u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom vedie liečba oseltamivirom (popísaná v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania) k zvýšenej expozícii (až do 50 %) aktívneho metabolitu v porovnaní s dospelými pacientmi s porovnateľným klírensom kreatinínu, ktorých imunitný systém nie je oslabený.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések azt mutatják, hogy az oszeltamivir-kezelésben (a 4.2 pont „Adagolás és Alkalmazás" részben leírtak szerint) részesülő csökkent immunitású, felnőtt betegek az aktív metabolit magasabb (legfeljebb 50%-kal) expozíciójának vannak kitéve, a hasonló kreatininclearance-szel rendelkező, nem csökkent immunitású felnőtt betegekhez képest.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Tamiflu v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe chrípky (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció egy vagy több alcsoportjánál halasztást engedélyez a Tamiflu vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően (lásd 4.2 pont,
Slovak: FD a C-modrú 2 (indigokarmín, E132)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) FD és C kék 2 (indigokármin, E132)
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Hungarian: Ha Önnél ezek közül a tünetek közül bármelyik jelentkezik, azonnal orvosi ellátást kell kapnia.
Slovak: Informácia pre používateľa
Hungarian: Információ a felhasználó számára
Slovak: Ak potrebujete nižšie dávky, príprava tekutej formy Tamiflu z kapsúl zahŕňa kroky navyše.
Hungarian: • Ha kisebb adagokra van szüksége, a Tamiflu oldat kapszulákból történő elkészítéséhez további lépések szükségesek.
Slovak: Podobné neuropsychiatrické udalosti sa tiež zaznamenali u pacientov s chrípkou, ktorí neužívali Tamiflu.
Hungarian: Hasonló neuropszichiátriai eseményekről olyan influenzás betegek esetében is beszámoltak, akik nem szedtek Tamiflu-t.
Slovak: Skontrolujte, či je kryt uzatvorený a potom pretrepte fľašku Tamiflu perorálnej suspenzie.
Hungarian: • Rázza fel az üveget Ellenőrizze, hogy a kupak rendesen zár-e, majd rázza fel a Tamiflu belsőleges szuszpenziót tartalmazó üveget.
Slovak: Profil bezpečnosti Tamiflu pozorovaný v tejto štúdii sa zhodoval s profilom pozorovaným v predchádzajúcich klinických skúšaniach, v ktorých sa Tamiflu podávalo na liečbu chrípky u pacientov, ktorých imunitný systém nebol oslabený (inak zdraví pacienti alebo „rizikoví" pacienti [t.
Hungarian: A Tamiflu ebben a klinikai vizsgálatban megfigyelt biztonságossági profilja azonos volt azzal, amelyet korábbi klinikai vizsgálatban figyeltek meg, amelyben a Tamiflu-t influenza kezelésére alkalmazták nem csökkent immunitású betegeknél (másképpen egészséges betegek vagy „kockázatnak kitett betegek" [pl. azok, akik légzési és/vagy kardiális társbetegségben szenvedtek]).
Slovak: Na základe in vitro štúdií sa neočakáva, že by sa expozícia oseltamiviru významne zvýšila, ani že by sa expozícia aktívnemu metabolitu významne znížila u pacientov s poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.2).
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint az oszeltamivir-expozíció várhatóan nem nő jelentősen, és várhatóan az aktív metabolit-expozíció sem csökken jelentősen a májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd
Slovak: Vznik suspenzie spôsobujú niektoré pomocné látky kapsúl Tamiflu, ktoré nie sú rozpustné.)
Hungarian: A Tamiflu kapszula néhány, vízben oldhatatlan segédanyaga miatt alakul ki a szuszpenzió.)
Slovak: V štúdii plodnosti u potkanov pri dávke 1 500 mg/kg/deň sa neprejavili žiadne nežiaduce reakcie ani na jedno pohlavie.
Hungarian: Egy patkányon maximum 1500 mg/kg/nap dózisokkal végzett fertilitási vizsgálatban nem észleltek mellékhatást sem nőstényen, sem hímen.
Slovak: Podrobnosti o tom ako pripraviť perorálnu suspenziu a ako odmerať a užiť liek si prečítajte v Informácii pre používateľa.
Hungarian: A szuszpenzió elkészítésének valamint kimérésének és bevételének módját, a Leírás a felhasználó számára c. részben olvashatja el.
Slovak: Vo väčšine prípadov predávkovania, neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Hungarian: A túladagolási esetek többségében a betegek semmilyen mellékhatást nem jelentettek.
Slovak: 12,5 ml je možné pripraviť z 5 ml dávky a 7,5 ml dávky
Hungarian: A 12,5 ml egy 5 ml-es plusz egy 7,5 ml-es adagból elkészíthető
Slovak: Infekcie horných dýchacích ciest (zápal nosovej sliznice, hrdla a dutín)
Hungarian: • Felső légúti fertőzés (az orr, torok és a melléküregek gyulladása)
Slovak: Na prípravu doma sa majú poskytnúť dávkovače rôznych veľkostí na odobratie správneho objemu vody a na odmeranie zmesi Tamiflu voda.
Hungarian: Az otthoni elkészítéshez külön szájfecskendőt kell biztosítani a víz és a Tamiflu-víz elegy pontos mennyiségének kiméréséhez.
Slovak: Pre analýzu boli použité údaje od 504 pacientov nakazených chrípkovým vírusom
Hungarian: Az influenza B­vel fertőzött 504 beteg összes vizsgálatból származó adatait összesítve értékelték.
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok (vrátane donosených novorodencov):
Hungarian: 1 évnél fiatalabb csecsemők (beleértve az időre született újszülötteket is):
Slovak: U pacientov s chrípkou, ktorí užívali Tamiflu, existujú po uvedení lieku na trh hlásenia o kŕčoch a delíriu (vrátane symptómov ako zmenená hladina vedomia, zmätenosť, nezvyčajné správanie, preludy, halucinácie, agitácia, úzkosť, nočné mory), ktoré veľmi zriedkavo vedú k sebapoškodzovaniu alebo k fatálnym následkom.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően Tamiflut kapott influenzás betegeknél convulsióról és delíriumról számoltak be (beleértve olyan tüneteket mint pl. a tudatszint megváltozása, zavartság, viselkedési zavarok, téveszmék, hallucinációk, nyugtalanság, szorongás, rémálmok), amelyek nagyon ritkán a beteg saját maga által okozott sérüléséhez vagy fatális kimentelhez vezettek.
Slovak: Pozrite si prvú skupinu pokynov.
Hungarian: Lásd a leírás első részét.
Slovak: Trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek)
Hungarian: • Alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia) • Látászavar