FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einigen Fällen kann Ihre Fähigkeit Fahrzeuge zu führen und/oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt sein.
Estonian: See võib mõnel juhul kahjustada autojuhtimise ja/või masinatega töötamise võimet.
German: Psychiatrische Erkrankungen Gelegentlich: Depression, Verwirrtheit.
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt: depressioon, segasus.
German: Daher ist es sehr wichtig, dass Methotrexat bei schwangeren Patientinnen oder bei Patientinnen, die beabsichtigen schwanger zu werden, nicht angewendet wird.
Estonian: Seetõttu on väga oluline, et metotreksaati ei kasutaks patsiendid, kes on rasedad või planeerivad rasestuda.
German: Es wird empfohlen, einen bestimmten Wochentag als „Injektionstag" festzulegen.
Estonian: Soovitatav on määrata kindel nädalapäev „süstipäevaks".
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress CENEXI - Laboratoires Thissen
German: Solche Anomalien sollten sich innerhalb von zwei Wochen normalisieren; danach kann die Behandlung kann nach Ermessen des Arztes wieder aufgenommen werden.
Estonian: Need kõrvalekalded peaksid kahe nädala jooksul taanduma ning seejärel võib arst otsustada ravi taasalustada.
German: Die durchschnittliche terminale Halbwertzeit liegt bei 6-7 Stunden und weist erhebliche Schwankungen (3-17 Stunden) auf.
Estonian: Poolväärtusaeg on keskmiselt 6...7 tundi ja varieerub märkimisväärselt (3...17 tundi).
German: Nordimet wird als Injektion unter die Haut (subkutan) gespritzt.
Estonian: Nordimet'i süstitakse naha alla (subkutaanselt).
German: Die Häufigkeitsangaben sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Esinemissageduse määratlemisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10,000 kuni < 1/1,000), väga harv (< 1/10,000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Während der Behandlung mit Methotrexat muss der Konsum von Alkohol vermieden werden.
Estonian: Metotreksaatravi ajal peab vältima alkoholi tarbimist.
German: 8) Drücken Sie den Pen auf Ihre Haut, bis Sie einen „Klick" hören und spüren.
Estonian: 8) Suruge pen-süstel vastu nahka kuni kuulete ja tunnete „klõpsu".
German: Im Falle einer Niereninsuffizienz verläuft die Ausscheidung deutlich verzögert.
Estonian: Neerupuudulikkuse korral aeglustub eliminatsioon märkimisväärselt.
German: Kinder und Jugendliche
Estonian: Lapsed, noorukid ja eakad
German: Hinweise zur Empfängnisverhütung bei Männern siehe Abschnitt 4.6.
Estonian: Kontratseptsiooni soovitused meestele vt lõik 4.6.
German: Wegen des Risikos schwerer oder sogar tödlicher toxischer Reaktionen müssen die Patienten umfassend über die bestehenden Risiken (einschließlich der frühen Anzeichen und Symptome einer Toxizität) und die empfohlenen Sicherheitsmaßnahmen aufgeklärt werden.
Estonian: Raskete või isegi surmaga lõppevate toksiliste reaktsioonide võimaluse tõttu peab arst patsienti teavitama kõikidest kaasnevatest ohtudest (sh toksilisuse varased nähud ja sümptomid) ja soovituslikest ohutusmeetmetest.
German: So gelangt das gesamte Arzneimittel unter Ihre Haut.
Estonian: Nii läheb ravim naha alla.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht klar ist und Partikel enthält.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus ei ole läbipaistev ja sisaldab nähtavaid osakesi.
German: Wenn das nicht der Fall ist, verwenden Sie einen anderen Pen.
Estonian: Kui ei, siis kasutage teist pen-süstlit.
German: Die Lösung muss vor der Anwendung visuell geprüft werden.
Estonian: Enne kasutamist tuleb visuaalselt kontrollida lahust.
German: Ungefähr 5-20 % des Methotrexats und 1-5 % des 7-Hydroxymethotrexats werden durch die Galle ausgeschieden.
Estonian: Ligikaudu 5%...20 % metotreksaadist ja 1%...5 % 7hüdroksümetotreksaadist elimineeritakse sapiga.
German: Immunsystem wurde mit entzündlichen Erkrankungen in Verbindung gebracht.
Estonian: Üliaktiivset immuunsüsteemi on seostatud põletikuliste haigustega.
German: Der Hauptmetabolit ist 7-Hydroxymethotrexat.
Estonian: Põhiline metaboliit on 7-hüdroksümetotreksaat.
German: Nordimet darf nicht angewendet werden.
Estonian: Nordimet'i ei tohi kasutada
German: Bei Kontamination müssen die betroffenen Stellen sofort mit reichlich Wasser abgespült werden (siehe Abschnitt 6.6).
Estonian: Kokkupuute korral tuleb kahjustatud ala koheselt loputada rohke veega (vt. lõik 6.6)
German: Kinder, Jugendliche und ältere Patienten, die mit Nordimet behandelt werden, sollten engmaschig medizinisch überwacht werden, damit mögliche Nebenwirkungen so früh wie möglich erkannt werden.
Estonian: Laste, noorukite ja eakate ravi Nordimet'iga peab toimuma pideva meditsiinilise järelevalve all, et avastada võimalikud kõrvaltoimed võimalikult vara.
German: - Immundefizienz.
Estonian: - Immuunpuudulikkus.
German: - Schwere, akute oder chronische Infektionen wie Tuberkulose und HIV.
Estonian: - Tõsised, ägedad või kroonilised infektsioonid, näiteks tuberkuloos ja HIV.
German: Falls Sie während der Behandlung schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Estonian: Kui te jääte ravi ajal rasedaks või arvate, et te võite olla rase, rääkige sellest nii kiiresti kui võimalik oma arstile.
German: Selten: Gingivitis.
Estonian: Harv: gingiviit.
German: Klare, gelbe Lösung mit einem pH-Wert von 8,0 bis 9,0 und einer Osmolalität von etwa 300 mOsm/kg.
Estonian: Selge, kollane lahus pH 8,0…9,0 ja osmolaalsus ligikaudu 300 mOsm/kg.
German: Mit Einverständnis Ihres Arztes können Sie auch lernen, sich Nordimet selbst zu spritzen.
Estonian: Samas võib arst otsustada, et võite õppida Nordimet'i ise süstima.
German: Bitte lesen Sie Abschnitt 3 dieser Packungsbeilage sehr aufmerksam.
Estonian: Palun lugege tähelepanelikult pakendi infolehe 3. lõiku.
German: Selten: Stressfraktur.
Estonian: Harv: stress-luumurd.
German: Es sollte Ihnen eine Beratung über das Risiko schädigender Wirkungen der Behandlung auf das Kind angeboten werden.
Estonian: Arst peab teid informeerima ravi kahjulikest mõjudest lapsele.
German: Es wird einmal wöchentlich injiziert und es wird empfohlen, Nordimet immer am gleichen Wochentag zu injizieren.
Estonian: Süstitakse üks kord nädalas ja soovitav on süstida Nordimet'i alati samal päeval nädalas.
German: In tierexperimentellen Studien hat Methotrexat eine Reproduktionstoxizität gezeigt, insbesondere im ersten Trimenon (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud metotreksaadi toksilist toimet reproduktiivsusele, eriti esimese trimestri ajal (vt lõik 5.3).
German: Selten: Infektionen (einschließlich Reaktivierung inaktiver chronischer Infektionen), Sepsis, Konjunktivitis.
Estonian: Harv: infektsioon (sealhulgas mitteaktiivse kroonilise infektsiooni taasaktiveerumine), sepsis, konjunktiviit.
German: Sie spüren und hören einen zweiten „Klick", wenn die Injektion beendet ist.
Estonian: Tundes ja kuuldes teist „klõpsu", on süstimine lõppenud.
German: Durch Methotrexat hervorgerufene pulmonale Erkrankungen wie Pneumonitis können zu jedem Zeitpunkt während der Therapie akut auftreten, waren nicht immer vollständig reversibel und wurden bei allen Dosierungen (auch bei niedrigen Dosen von 7,5 mg/Woche) beobachtet.
Estonian: Metotreksaadist põhjustatud kopsuhaigused, nt pneumooniit, võivad tekkida ägedana ravi mistahes ajahetkel, ei ole alati pöörduvad ja neid on täheldatud kõikide annuste korral (k.a väike annus 7,5 mg/nädalas).
German: Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
German: Es bedarf weiterer Forschungen, um zu zeigen, ob fortlaufende chemische Lebertests oder Propeptid vom Kollagen Typ III die Hepatotoxizität ausreichend ermitteln können.
Estonian: On vaja veel täiendavalt uurida, kas perioodilised maksa keemilised analüüsid või III tüüpi kollageeni propeptiid on piisavad hepatotoksilisuse kindlakstegemisel.
German: Fertilität und Fortpflanzung
Estonian: Fertiilsus ja reproduktsioon
German: Wenn Sie die Anwendung von Nordimet abbrechen Sie sollten die Behandlung mit Nordimet nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder beenden.
Estonian: Sa ei tohiks katkestada või lõpetada ravi Nordimet'iga eelnevalt arstiga nõu pidamata.
German: Außerdem wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Estonian: Teatatud on ka järgmistest kõrvaltoimetest:
German: In wenigen Ausnahmefällen kann eine höhere Dosis als 25 mg klinisch gerechtfertigt sein, sollte aber eine maximale wöchentliche Dosis von 30 mg Methotrexat nicht überschreiten, da die Toxizität beträchtlich zunimmt.
Estonian: Vähestel erandjuhtudel võib olla kliiniliselt põhjendatud suurema annuse kui 25 mg kasutamine, kuid see ei tohi ületada metotreksaadi maksimaalset nädalaannust 30 mg, sest toksilisus suureneb märgatavalt.
German: Wenn Sie vermuten, dass Sie zu viel Nordimet angewendet haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Krankenhaus.
Estonian: Kui te kahtlustate, et olete kasutanud Nordimet'i liiga palju, rääkige sellest oma arstile või võtke ühendust lähima haiglaga.
German: Alle gebrauchten Spritzen müssen entsorgt werden.
Estonian: Kõik kasutatud süstlid tuleb hävitada.
German: Eine Überdosis Methotrexat kann starke toxische Reaktionen auslösen.
Estonian: Metotreksaadi üledoos võib põhjustada raskeid toksilisi reaktsioone.
German: Methotrexat ist zu ungefähr 50 % an Serumproteine gebunden.
Estonian: Metotreksaat seondub vereplasma valkudega ligikaudu 50% ulatuses.
German: In tierexperimentellen Studien hat sich Methotrexat als genotoxisch erwiesen, sodass das Risiko genotoxischer Auswirkungen auf das Sperma nicht vollständig ausgeschlossen werden kann.
Estonian: Loomkatsetes on tõestatud metotreksaadi genotoksilisus, nii ei saa täielikult välistada riski, et ravim võib olla spermatosoididele genotoksiline.
German: Diese Effekte scheinen in den meisten Fällen nach Beendigung der Therapie reversibel zu sein.
Estonian: Need toimed on enamikul juhtudest ilmselt pöörduvad pärast ravi lõpetamist..
German: Durch Methotrexat hervorgerufene pulmonale Erkrankungen waren nicht in allen Fällen vollständig reversibel.
Estonian: Metotreksaadist põhjustatud kopsuhaigused ei ole alati täielikult pöörduvad.
German: Patienten mit JIA sind stets an ein rheumatologisches Zentrum zu verweisen, das auf die Behandlung von Kindern/Jugendlichen spezialisiert ist.
Estonian: Juveniilse idiopaatilise artriidiga (JIA) patsiendid tuleb alati suunata reumatoloogia osakonda, mis on spetsialiseerunud laste ja noorukite ravile.
German: Bei Rhesusaffen traten keine Missbildungen auf, die den am Menschen beobachteten vergleichbar waren
Estonian: Reesusmakaakidel ei ilmnenud arenguhäireid, mis oleksid võrreldavad inimestel esinenutega.
German: Es wirkt durch die kompetitive Hemmung des Enzyms Dihydrofolatreduktase und hemmt dadurch die DNA-Synthese.
Estonian: Ravimi toime seisneb ensüüm dihüdrofolaadi reduktaasi konkureerivas pärssimises, mille kaudu see inhibeerib DNA sünteesi.
German: Die Dosierung für ältere Patienten sollte wegen der altersbedingt reduzierten Leber- und Nierenfunktion verringert werden.
Estonian: Eakate patsientide annust peab vähendama, seoses vanusest tingitud maksa- ja neerufunktsiooni nõrgenemisega.
German: Durch Strahlung verursachte Dermatitis und Sonnenbrand können während der Methotrexat-Therapie wieder auftreten („Recall"-Reaktion).
Estonian: Kiiritusest põhjustatud dermatiit ja päikesepõletus võivad ravi ajal metotreksaadiga uuesti ilmneda (tagasikutsumisreaktsioon).
German: In Abhängigkeit von der Wirkung der Behandlung und den Ergebnissen der Blut- und Urinuntersuchungen wird die Therapie entweder fortgesetzt oder beendet.
Estonian: Sõltuvalt ravi toimest ja vere- ja uriiniproovide tulemustest, ravi seejärel jätkatakse või lõpetatakse.
German: Es besteht ein ausgeprägter enterohepatischer Kreislauf.
Estonian: Eksisteerib väljendunud enterohepaatiline tsirkulatsioon.
German: Patienten müssen über das Risiko einer Pneumonie aufgeklärt und aufgefordert werden, sofort ihren Arzt zu kontaktieren, wenn sie einen anhaltenden Husten oder eine anhaltende Dyspnoe entwickeln.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada pneumoniidi ohust ja soovitada kohe võtta ühendust arstiga, kui tekib püsiv köha või düspnoe.
German: Patienten müssen ausdrücklich darauf hingewiesen werden, dass Nordimet nur einmal wöchentlich angewendet werden darf.
Estonian: Patsiendile tuleb kindlasti rõhutada, et Nordimet'i manustatakse ainult üks kord nädalas.
German: Wenn der Verdacht auf eine durch Methotrexat verursachte Lungenerkrankung besteht, sollte eine Behandlung mit Kortikosteroiden eingeleitet werden, und die Behandlung mit Methotrexat sollte nicht wieder aufgenommen werden.
Estonian: Metotreksaadist põhjustatud kopsuhaiguse kahtluse korral tuleb alustada ravi kortikosteroididega ja ravi metotreksaadiga ei tohi taasalustada.
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Estonian: 2D-vöötkood, milles sisaldub ainulaadne identifikaator
German: Bei Ratten und Affen überwindet Methotrexat die Plazentaschranke.
Estonian: Rottidel ja ahvidel läbib metotreksaat platsentaarbarjääri.
German: Dehydrierung kann ebenfalls die Toxizität von Methotrexat verstärken.
Estonian: Dehüdratsioon võib samuti suurendada metotreksaadi toksilisust.
German: Wichtiger Warnhinweis zur Dosierung von Nordimet
Estonian: Tähtis hoiatus Nordimet'i annustamise kohta
German: Die Ausscheidung findet hauptsächlich in unveränderter Form statt, und zwar vor allem über die Niere durch glomeruläre Filtration und aktive Sekretion in den proximalen Tubulus.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt muutumatul kujul eelkõige neerude kaudu, glomerulaarfiltratsiooni teel ja aktiivse eritumise teel proksimaalsetes tuubulites.
German: Bei rheumatologischen Indikationen gibt es keine Hinweise, die die Durchführung von Leberbiopsien zur Überwachung der Hepatotoxizität unterstützen.
Estonian: Reumatoloogilistel näidustustel kasutamisel puuduvad tõendid, mis toetavad maksabiopsia kasutamist hepatotoksilisuse jälgimiseks.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie plötzlich pfeifende Atmung, Atembeschwerden, Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz (insbesondere, wenn dies den ganzen Körper betrifft) haben.
Estonian: Rääkige viivitamatult oma arstile, kui teil tekib järsku vilistav hingamine, hingamisraskus, silmalaugude, näo või huulte turse, nahalööve või sügelus (eriti kogu kehal).
German: Methotrexat verursacht Gen- und Chromosomenmutationen, sowohl in vitro als auch in vivo.
Estonian: Metotreksaat kutsub esile geeni ja kromosoomi mutatsioone nii in vitro kui in vivo.
German: Nur einmal wöchentlich anwenden am _______________________________ (Wochentag der Anwendung ungekürzt eintragen)
Estonian: Kasutada ainult üks kord nädalas …………………………………………………………….. (märkida ravimi kasutamise nädalapäeva täispikk nimetus)
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel; • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
German: Alle gebrauchten Pens müssen entsorgt werden.
Estonian: Kõik kasutatud pen-süstlid tuleb hävitada.
German: Zu Beginn der Behandlung wird Nordimet vom medizinischen Fachpersonal injiziert.
Estonian: Ravi alguses süstib teile Nordimet'i tervishoiutöötaja.
German: Nordimet kann schwerwiegende (in einigen Fällen lebensbedrohliche) Nebenwirkungen verursachen.
Estonian: Nordimet võib põhjustada tõsiseid (mõnikord eluohtlikke) kõrvaltoimeid.
German: Einige Patienten wiesen keine Anzeichen einer Überdosierung auf.
Estonian: Mõnedel patsientidel oli üleannustamine asümptomaatiline.
German: Sollte keine spontane Regression der Lymphome eintreten, muss eine zytotoxische Therapie eingeleitet werden.
Estonian: Kui lümfoom ei ilmuta spontaanse regressiooni märke, peab alustama tsütotoksilist ravi.
German: 11) Ziehen Sie die Nadel gerade nach oben heraus.
Estonian: 11) Eemaldage nõel, tõmmates selle otse välja.
German: Nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung und diese Packungsbeilage mit, wenn Sie einen Arzt oder ein Krankenhaus aufsuchen.
Estonian: Võtke kaasa oma ravimi pakend ja infoleht, kui lähete arsti juurde või haiglasse.
German: Nordimet enthält Natrium
Estonian: Nordimet sisaldab naatriumi
German: Dieses Arzneimittel ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Estonian: Ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
German: Gebärfähige Patientinnen müssen über Schwangerschaftsprävention und -planung beraten werden.
Estonian: Viljakaid naisi tuleb nõustada seoses raseduse vältimise ja pereplaneerimisega.
German: So ist sichergestellt, dass er nicht versehentlich aktiviert wird und dass die Nadel sauber bleibt.
Estonian: See tagab, et pen-süstel ei ole kogemata aktiveeritud ja et nõel jääks puhtaks.
German: Selten: Akute Hepatitis.
Estonian: Harv: äge hepatiit.
German: - Gleichzeitige Impfung mit Lebendimpfstoffen.
Estonian: - Samaaegne vaktsineerimine elusvaktsiinidega.
German: - Untersuchung der Atemwege.
Estonian: - Respiratoorse süsteemi hindamine.
German: Methotrexat beeinträchtigt die Spermatogenese und Oogenese und kann die Fertilität verringern.
Estonian: Metotreksaat kahjustab spermatogeneesi ja oogeneesi ning võib vähendada viljakust.
German: Während einer Methotrexat-Therapie können opportunistische Infektionen wie Pneumocystisjiroveci-Pneumonie auftreten, die zum Tode führen können.
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga võivad esineda oportunistlikud infektsioonid, sh Pneumocystis jiroveci põhjustatud kopsupõletik, mis võib lõppeda surmaga.
German: Da es jedoch auch bei niedrigerer Dosierung zu schwerwiegenden Nebenwirkungen kommen kann, ist es unabdingbar, die Patienten regelmäßig in kurzen Abständen ärztlich zu überwachen.
Estonian: Kuna rasked kõrvaltoimed võivad esineda ka väikeste annuste puhul, on tähtis patsientide regulaarne ja sagedane kontroll arsti poolt.
German: Es dürfen nur klare Lösungen verwendet werden, die praktisch frei von Partikeln sind.
Estonian: Kasutada tohib ainult läbipaistvat, praktiliselt osakestevaba lahust.
German: Nicht bekannt: Enzephalopathie/Leukenzephalopathie.
Estonian: Teadmata: entsefalopaatia/leukoentsefalopaatia.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat die vereinbarten „Follow up" Fragebögen für die gezielte Nachverfolgung für alle zu einer Überdosierung führenden Medikationsfehler umzusetzen.
Estonian: Müügilubade hoidja peavad kasutusele võtma kokkulepitud sihtotstarbelised järelküsimustikud kõikide üleannustamist põhjustanud ravivigade jaoks.
German: Folgende Pens werden angeboten:
Estonian: Järgmised pen-süstlid on saadaval:
German: In diesen Fällen muss die Methotrexat-Therapie unterbrochen werden, bis die Symptome zurückgehen.
Estonian: Sel juhul tuleb metotreksaadi manustamine katkestada kuni sümptomite taandumiseni.
German: Besondere Aufmerksamkeit sollte dem Auftreten von Lebertoxizität geschenkt werden.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata maksa toksilisuse nähtudele.
German: Auftreten und Schweregrad von Nebenwirkungen sind von der Höhe der Dosierung und der Häufigkeit der Anwendung abhängig.
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus ja raskusaste sõltub annuse suurusest ja manustamissagedusest.
German: Bei Kombination dieser beiden kann deshalb eine Dosisanpassung erfordern.
Estonian: Seetõttu nende kombinatsioon korral võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine.
German: Vor der Anwendung von Nordimet muss bestätigt werden, dass keine Schwangerschaft vorliegt.
Estonian: Enne Nordimet'i kasutamise alustamist tuleb välistada raseduse olemasolu.
German: Die Gesamtdauer der Therapie wird vom Arzt festgelegt.
Estonian: Ravi kestuse määrab arst.
German: Generell ist bei Patienten mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus besondere Vorsicht geboten, da sich in Einzelfällen während der Methotrexat-Therapie ohne zwischenzeitlichen Anstieg der Transaminase-Werte eine Leberzirrhose entwickelt hat.
Estonian: Insuliin-sõltuva diabeediga patsientidega tuleb üldiselt olla ettevaatlik, sest metotreksaadiga ravi ajal on üksikjuhtudel tekkinud maksatsirroos ilma transaminaaside aktiivsuse hüppelise tõusuta.
German: Nordimet ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Estonian: Nordimet on ainult ühekordseks kasutamiseks.
German: Bei älteren Patienten sollte wegen der altersbedingten reduzierten Leber- und Nierenfunktion sowie der geringeren Folat-Reserven eine Dosisreduktion erwogen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.5, 4.8 oder 5.2).
Estonian: Eakatel patsientidel peab kaaluma annuse vähendamist vähenenud maksa- ja neerufunktsiooni tõttu, aga ka vanuse tõustes tekkiva madalama folaadireservi tõttu (vt lõigud 4.4, 4.5, 4.8 või 5)
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gelegentlich: Manifestation eines Diabetes mellitus.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt: diabetes mellitus'e kujunemine.
German: Nordimet hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Estonian: Nordimet mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
German: Wenn das gewünschte therapeutische Ergebnis erreicht wurde, sollte die Dosis schrittweise auf die geringstmögliche noch wirksame Erhaltungsdosis reduziert werden.
Estonian: Pärast soovitud ravitulemuse saavutamist tuleb annust järk-järgult vähendada võimalikult väikese efektiivse säilitusannuseni.
German: Je nach individueller Krankheitsaktivität und Verträglichkeit beim Patienten kann die Anfangsdosis erhöht werden.
Estonian: Olenevalt haiguse aktiivsusest ja patsiendi taluvusest võib algannust järk-järgult suurendada.
German: Achten Sie darauf, während der Behandlung mit Nordimet genügend Flüssigkeit zu sich zu nehmen, weil Austrocknung (Dehydratation, Reduzierung der Körperflüssigkeit) die Toxizität (Giftigkeit) von Nordimet erhöhen kann.
Estonian: Veenduge, et joote ravi ajal Nordimet'iga rohkesti vedelikku, sest dehüdratsioon (organismi vedelikuvaegus) võib suurendada Nordimet'i toksilisust.
German: Patienten müssen während einer Therapie angemessen überwacht werden, damit Anzeichen für mögliche toxische Effekte oder Nebenwirkungen ohne Verzögerung erkannt und bewertet werden können.
Estonian: Ravi ajal peab patsiente asjakohaselt jälgima, et avastada ja hinnata võimalikke toksilisusnähte või kõrvaltoimeid võimalikult vara.
German: Bei der Kombination mit Pantoprazol wurde in einem Fall eine Hemmung der renalen Elimination des Metaboliten 7-Hydroxymethotrexatmit Myalgie und Schüttelfrost - berichtet.
Estonian: Kasutatuna kombinatsioonis pantoprasooliga on ühel juhul teatatud metaboliit 7-hüdroksümetotreksaadi renaalse eliminatsiooni aeglustumisest koos müalgia ja külmavärinatega.
German: Sollte die Anwendung von Methotrexat während der Stillzeit notwendig sein, muss vor Behandlungsbeginn abgestillt werden.
Estonian: Kui metotreksaadi kasutamine on vajalik imetamisperioodil, tuleb imetamine lõpetada enne ravi algust.
German: Lymphom/lymphoproliferative Erkrankungen: Es gab Einzelfallberichte über Lymphome und andere lymphoproliferative Erkrankungen, die sich in einigen Fällen zurückbildeten, nachdem die Methotrexat-Therapie abgesetzt wurde.
Estonian: Lümfoom/lümfoproliferatiivsed häired: on teatatud lümfoomi ja teiste lümfoproliferatiivsete häirete üksikjuhtumistest, mis mitmel korral taandusid, kui ravi metotreksaadiga lõpetati.