FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mylan kombinuje dve antihypertenzívne zlúčeniny s komplementárnymi mechanizmami znižovania krvného tlaku u pacientov s esenciálnou hypertenziou: amlodipín patrí do liekovej triedy antagonistov kalcia a valsartan do triedy antagonistov angiotenzínu II.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan kombinerer to antihypertensive virkestoff med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: amlodipin tilhører legemiddelgruppen kalsiumantagonister og valsartan tilhører legemiddelgruppen angiotensin II-antagonister.
Slovak: Inhibítory ACE a blokátoroy receptorov angiotenzínu II sa nemajú súbežne používať u pacientov s diabetickou nefropatiou.
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere og angiotensin II-reseptorantagonister bør ikke brukes samtidig hos pasienter med diabetisk nefropati.
Slovak: Závažné kožné reakcie zahŕňajúce intenzívnu kožnú vyrážku, žihľavku, začervenanie kože na celom tele, bolestivé svrbenie, pľuzgiere, odlupovanie kože a opuch kože, zápal slizníc (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) alebo iné alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner inkludert kraftig hudutslett, elveblest, rødhet i huden over hele kroppen, kraftig kløe, blemmer, flassing og hevelse i huden, betennelse i slimhinner (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) eller andre allergiske reaksjoner.
Slovak: (výpočty predpokladajú perorálnu dávku 320 mg/deň a pacienta s hmotnosťou 60 kg).
Norwegian Bokmål: 320 mg/dag og en pasient på 60 kg).
Slovak: U niekoľkých pacientov sa vyskytli tieto závažné vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako1 z 1 000 ľudí).
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og krever umiddelbart medisinsk tilsyn: Noen få pasienter har fått disse alvorlige bivirkningene (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer).
Slovak: Farmakokinetiku amlodipínu porucha funkcie obličiek významne neovplyvňuje.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til amlodipin påvirkes ikke signifikant av nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: % pacientov, u ktorých sa vyskytol periférny edém
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som fikk perifert ødem (i %)
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi, ktorí mali v anamnéze suchý kašeľ počas liečby inhibítorom ACE, malo kašeľ 19,5 % osôb užívajúcich valsartan a 19,0 % užívajúcich tiazidové diuretikum v porovnaní so 68,5
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med pasienter som tidligere hadde fått tørrhoste under behandling med ACE-hemmere, utviklet 19,5 % av personene som fikk valsartan og 19,0 % av personene som fikk et tiaziddiuretika hoste, sammenlignet med 68,5 % av de som fikk en ACE-hemmer (p < 0,05).
Slovak: 2, <30 kg/m 2) neovplyvnili odpoveď na Vek, pohlavie, rasa alebo index telesnej hmotnosti (≥30 kg/m amlodipín/valsartan.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisk tilhørighet eller kroppsmasseindeks (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) påvirket ikke responsen på amlodipin/valsartan.
Slovak: Obštrukcia výtoku z ľavej srdcovej komory (napr. hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia a pokročilý stupeň aortálnej stenózy).
Norwegian Bokmål: • Utløpsobstruksjon i venstre ventrikkel (f.eks. obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati og alvorlig aortastenose).
Slovak: Grapefruit a grapefruitová šťava môžu zvýšiť hladinu liečiva amlodipínu v krvi, čo môže vyvolať nepredvídateľné zosilnenie účinku Amlodipinu/Valsartanu
Norwegian Bokmål: Dette er fordi grapefrukt og grapefruktjuice kan føre til økte blodkonsentrasjoner av virkestoffet, amlodipin, noe som kan gi en uforutsigbar økning av den blodtrykksenkende effekten av Amlodipine/Valsartan Mylan.
Slovak: Opuch jazyka a hrtanu, ktorý spôsobuje veľké problémy pri dýchaní.
Norwegian Bokmål: Hevelse i tunge og svelg som gir store pustevansker.
Slovak: Boli do nich zaradení dospelí s miernou až stredne ťažkou nekomplikovanou esenciálnou hypertenziou (priemerný diastolický tlak krvi v sede 95 a <110 mmHg).
Norwegian Bokmål: Voksne med mild til moderat, ukomplisert essensiell hypertensjon (gjennomsnittlig sittende diastolisk blodtrykk  95 og < 110 mmHg) ble inkludert i studien.
Slovak: Trieda orgánového systému MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA Organklassesyst em
Slovak: Ako uchovávať Amlodipin/Valsartan Mylan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Amlodipine/Valsartan Mylan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Mylan obsahujú dve liečivá, ktoré sa nazývajú amlodipín a valsartan.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan tabletter inneholder to virkestoffer som kalles amlodipin og valsartan.
Slovak: Môžete užívať Amlodipin/Valsartan Mylan s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan kan tas med eller uten mat.
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Mylan je dostupný v blistrovom balení po 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabliet.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan er tilgjengelig i blisterpakninger som inneholder 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter.
Slovak: Platí to najmä pre nižšie uvedené lieky: inhibítory ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Amlodipin/Valsartan Mylan" a „Upozornenia a opatrenia"); diuretiká (typ liekov na „odvodnenie", ktoré zvyšujú tvorbu moču); lítium (liek na liečbu niektorých druhov depresie); draslík šetriace diuretiká, doplnky draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík a iné látky, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka; niektoré druhy liekov proti bolesti označované ako nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) alebo selektívne inhibítory cyklooxygenázy 2 (inhibítory COX-2).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder spesielt følgende legemidlene: en ACE-hemmer eller alisikren (se også informasjon i avsnittene " Bruk ikke Amlodipine/Valsartan Mylan" og " Advarsler og forsiktighetsregler"), diuretika (en type legemidler som også kalles "vanndrivende" og som øker urinproduksjonen), litium (et legemiddel som brukes til behandling av visse former for depresjon), kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium og andre stoffer som kan øke kaliumnivået, enkelte typer smertestillende som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller selektive cyklooksygenase-2 hemmere (COX-2 hemmere).
Slovak: Močom sa vylúči 10 % pôvodného amlodipínu a 60 % jeho metabolitov.
Norwegian Bokmål: Det utskilles 10 % uforandret amlodipin og 60 % amlodipinmetabolitter i urin.
Slovak: Periférna neuropatia, neuropatia
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati, nevropati
Slovak: Pre pohodlnejšie užívanie pacienti, ktorí dostávajú valsartan a amlodipín v osobitných tabletách/kapsulách, môžu prejsť na Amlodipin/Valsartan Mylan, ktorý obsahuje zložky v rovnakých dávkach.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får valsartan og amlodipin som separate tabletter/kapsler kan for enkelhets skyld bytte til Amlodipine/Valsartan Mylan som inneholder samme dose av de enkelte komponentene.
Slovak: Pri porovnateľných dávkach u opíc kozmáčov boli zmeny podobné, hoci závažnejšie, najmä v obličkách, kde sa vyvinuli do nefropatie, vrátane zvýšeného dusíka močoviny a kreatinínu v krvi.
Norwegian Bokmål: Disse endringene var tilsvarende, men mer uttalte hos silkeaper enn hos rotte ved sammenlignbar dosering, spesielt i nyrene hvor endringene førte til nefropati, inkludert forhøyet blodureanitrogen og kreatinin.
Slovak: Mylan u detí a dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov) sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Amlodipine/Valsartan Mylan hos barn og ungdom (under 18 år) anbefales ikke.
Slovak: Vzhľadom na riziko hyperkaliémie sa odporúča, aby sa pacienti náchylní na malígnu hypertermiu a pri regulovaní malígnej hypertermie vyhýbali súčasnému podávaniu blokátorov kalciových kanálov, ako je amlodipín.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for hyperkalemi er det anbefalt å unngå samtidig administrering av kalsiumkanalblokkere, slik som amlodipin, hos pasienter som er mottakelige for malign hypertermi, og ved behandling av malign hypertermi.
Slovak: K dispozícii sú veľmi obmedzené údaje týkajúce sa podávania amlodipínu pacientom s poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrensede kliniske data tilgjengelig for administrering av amlodipin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Tento liek u vás môže vyvolať závraty.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan få deg til å føle deg svimmel.
Slovak: Táto dávka je 6-krát vyššia než maximálna odporúčaná dávka u ľudí pri prepočte na mg/m2 (výpočty vychádzajú z perorálnej dávky 320 mg/deň u pacienta s telesnou hmotnosťou 60 kg).
Norwegian Bokmål: Denne dosen er 6 ganger den maksimalt anbefalte dosen hos mennesker basert på mg/m2 (beregninger forutsetter en oral dose på 320 mg/dag og en pasient på 60 kg).
Slovak: a 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.1).
Slovak: Tak ako pri iných blokátoroch kalciových kanálov, hemodynamické merania srdcovej funkcie v pokoji a pri telesnej námahe (alebo chôdzi) u pacientov s normálnou ventrikulárnou funkciou, ktorí sa liečili amlodipínom, spravidla ukázali malé zvýšenie srdcového indexu bez významného ovplyvnenia dP/dt alebo koncového diastolického tlaku alebo koncového objemu v ľavej komore.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre kalsiumantagonister, har hemodynamiske målinger av hjertefunksjon i hvile og ved anstrengelse (eller pacing) generelt vist en liten økning i "cardiac index" uten signifikant påvirkning av dP/dt eller venstre ventrikkels endediastoliske trykk eller volum hos pasienter med normal ventrikkelfunksjon som behandles med amlodipin.
Slovak: Je známe, že expozícia AIIRA pri liečbe počas druhého a tretieho trimestra gravidity vyvoláva u ľudí fetotoxické účinky (zhoršenie funkcie obličiek, oligohydramnión, spomalenie osifikácie lebky) a toxické účinky u novorodencov (zlyhanie obličiek, hypotenzia, hyperkaliémia) (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for AII-reseptorantagonister i løpet andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion, forsinket beindannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon, hyperkalemi) hos mennesker (se pkt.
Slovak: Výsledky štúdie in vitro s tkanivom ľudskej pečene ukazujú, že valsartan je substrátom pečeňového transportéra vychytávania OATP1B1 a pečeňového efluxného transportéra MRP2.
Norwegian Bokmål: Hemmere av opptakstranportører (rifampicin, ciklosporin) eller efflukstransportører (ritonavir) Resultater fra en studie in vitro med humant levervev tyder på at valsartan er et substrat for den hepatiske opptakstransportøren OATP1B1 og for den hepatiske efflukstransportøren MRP2.
Slovak: Pridanie 160 mg valsartanu ďalej znížilo systolický/diastolický krvný tlak o 2,9/2,1 mmHg v porovnaní s pacientmi, ktorí ostali iba na 10 mg amlodipínu.
Norwegian Bokmål: Tillegg av valsartan 160 mg ga en ytterligere systolisk/diastolisk blodtrykksreduksjon på 2,9/2,1 mmHg, sammenlignet med pasienter som fortsatte behandlingen med amlodipin 10 mg alene.
Slovak: Môže sa to prejaviť svrbením, sčervenaním kože alebo ťažkosťami s dýchaním. ak ste alergický na valsartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor valsartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Pridanie 10 mg a 5 mg amlodipínu ďalej znížilo systolický/diastolický krvný tlak o 6,0/4,8 mmHg a 3,9/2,9 mmHg v porovnaní s pacientmi, ktorí ostali iba na 160 mg valsartanu.
Norwegian Bokmål: Tillegg av amlodipin 10 mg og 5 mg ga en ytterligere systolisk/diastolisk blodtrykksreduksjon på henholdsvis 6,0/4,8 mmHg og 3,9/2,9 mmHg, sammenlignet med pasienter som fortsatte behandlingen med valsartan 160 mg alene.
Slovak: Po perorálnom podaní samotného valsartanu sa jeho maximálne plazmatické koncentrácie dosiahnu za 2-4 hodiny.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Etter oral administrering av valsartan alene, oppnås maksimal plasmakonsentrasjon etter 2-4 timer.
Slovak: Veľmi zriedkavé Leukopénia, trombocytopénia, alergické reakcie, hyperglykémia, zvýšený svalový tonus, periférna neuropatia, infarkt myokardu, arytmia (vrátane bradykardie, komorovej tachykardie a fibrilácie predsiení), vaskulitída, pankreatitída, gastritída, hyperplázia ďasien, hepatitída, ikterus, zvýšenie hepatálnych enzýmov*, angioedém, multiformný erytém, žihľavka, exfoliatívna dermatitída, StevensovJohnsonov syndróm, Quinckeho edém, fotosenzitivita.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Leukocytopeni, trombocytopeni, allergiske reaksjoner, hyperglykemi, hypertoni, perifer nevropati, hjerteinfarkt, arytmi (inkludert bradykardi, ventrikulær takykardi og atrieflimmer), vaskulitt, pankreatitt, gastritt, gingival hyperplasi, hepatitt, gulsott, forhøyede leverenzymer*, angioødem, erythema multiforme, urtikaria, eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom, Quinckes ødem, fotosensitivitet.
Slovak: Mylan ak ste alergický na amlodipín alebo na akékoľvek iné blokátory kalciových kanálov.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Amlodipine/Valsartan Mylan: dersom du er allergisk overfor amlodipin eller andre kalsiumkanalblokkere.
Slovak: U niektorých pacientov liečených blokátormi kalciových kanálov boli hlásené reverzibilné biochemické zmeny v hlavičke spermií.
Norwegian Bokmål: Reversible biokjemiske endringer i sædcellehodet er rapportert hos enkelte pasienter behandlet med kalsiumkanalblokkere.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene bez cholestázy je maximálna odporúčaná dávka 80 mg valsartanu.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon uten kolestase er 80 mg valsartan.
Slovak: Nesteroidné antiflogistiká (NSAIDs), vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, kyseliny acetylsalicylovej (>3 g/deň) a neselektívnych NSAIDs
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert selektive COX-2-hemmere, acetylsalisylsyre (> 3 g per dag), og ikke-selektive NSAIDs Når angiotensin-II-antagonister administreres samtidig med NSAIDs kan den antihypertensive effekten svekkes.
Slovak: Osobitná opatrnosť je potrebná pri podávaní amlodipínu/valsartanu pacientom s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene alebo obštrukciou žlčových ciest.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises når amlodipin/valsartan administreres til pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon eller obstruktive gallesykdommer.
Slovak: Zistilo sa, že nasledujúce nežiaduce reakcie sa vyskytujú najčastejšie alebo sú najvýznamnejšie alebo najzávažnejšie: nazofaryngitída, chrípka, precitlivenosť, bolesť hlavy, synkopa, ortostatická hypotenzia, edém, jamkovitý edém, edém tváre, periférny edém, únava, sčervenanie, asténia a nával horúčavy.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger var enten hyppigst forekommende, mest betydningsfull eller alvorlig: Nasofaryngitt, influensa, hypersensitivitet, hodepine, synkope, ortostatisk hypotensjon, ødem, pitting ødem, ansiktsødem, perifert ødem, fatigue, rødming, asteni og hetetokter.
Slovak: Inhibítory ACE a blokátory receptorov angiotenzínu II (ARB) sa preto nemajú používať súbežne u pacientov s diabetickou nefropatiou (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere og angiotensin II-reseptorantagonister bør derfor ikke brukes samtidig hos pasienter med diabetisk nefropati (se pkt.
Slovak: V tomto klinickom skúšaní (východisková hodnota tlaku krvi 171/113 mmHg) znížil liečebný režim amlodipínu/valsartanu v dávke 5 mg/160 mg titrovanej na 10 mg/160 mg krvný tlak v sede o 36/29 mmHg v porovnaní s 32/28 mmHg pri liečebnom režime lisinoprilu/hydrochlorotiazidu v dávke 10 mg/12,5 mg titrovanej na 20 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: I denne studien (blodtrykk ved baseline var 171/113 mmHg) ble sittende blodtrykk redusert med 36/29 mmHg med amlodipin/valsartanregime på 5 mg/160 mg, som ble titrert til 10 mg/160 mg. Til sammenligning ble sittende blodtrykk redusert med 32/28 mmHg med lisinopril/hydroklortiazidregime på 10 mg/12,5 mg, som ble titrert til 20 mg/12,5 mg.
Slovak: Pri hodnotení stavu pacientov so zlyhávaním srdca alebo po infarkte myokardu sa má vždy vyšetriť funkcia obličiek.
Norwegian Bokmål: Utredning av pasienter med hjertesvikt eller tidligere hjerteinfarkt bør alltid inkludere kontroll av nyrefunksjon.
Slovak: Mylan je jedna tableta denne.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Amlodipine/Valsartan Mylan er én tablett daglig.
Slovak: Mylan sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých, ktorých krvný tlak dostatočne nezníži buď samotný amlodipín, alebo samotný valsartan.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan brukes til behandling av høyt blodtrykk hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med enten amlodipin eller valsartan alene.
Slovak: Po perorálnom podaní terapeutických dávok samotného amlodipínu sa jeho maximálne plazmatické koncentrácie dosiahnu v priebehu 6-12 hodín.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Etter oral administrering av terapeutiske doser amlodipin alene oppnås maksimal plasmakonsentrasjon av amlodipin etter 6-12 timer.
Slovak: Mylan je tiež dostupný vo fľašiach obsahujúcich 28, 56 alebo 98 tabliet.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan er også tilgjengelig i bokser med 28, 56 eller 98 tabletter.
Slovak: Liečba amlodipínom/valsartanom sa má ihneď ukončiť a nemá sa znova podať pacientom, u ktorých vznikne angioedém.
Norwegian Bokmål: Amlodipin/valsartan skal seponeres umiddelbart hos pasienter som utvikler angioødem og bør ikke readministreres.
Slovak: Pri súčasnom užívaní doplnkov draslíka, draslík šetriacich diuretík, náhrad soli obsahujúcich draslík alebo iných liekov, ktoré môžu zvyšovať hladiny draslíka (heparín, atď.), je potrebná opatrnosť a časté monitorovanie hladín draslíka.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk med kaliumtilskudd, kaliumsparende diuretika, salterstatninger som inneholder kalium eller andre legemidler som kan øke kaliumnivået (f.eks. heparin), og kaliumnivået bør kontrolleres hyppig.
Slovak: Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) bolo navrhnuté na otestovanie prínosu pridania aliskirenu k štandardnej liečbe inhibítorom ACE alebo blokátorom receptorov angiotenzínu II (ARB) u pacientov s diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Hensikten med ALTITUDE-studien ("Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints") var å undersøke fordelen ved å legge aliskiren til standardbehandling med en ACE-hemmer eller en angiotensin II-reseptorantagonist hos pasienter med type 2 diabetes mellitus og enten kronisk nyresykdom, kardiovaskulær sykdom, eller begge.
Slovak: Podobné zmeny sa našli aj v skupine, v ktorej sa podával len valsartan (expozícia 8,5-11,0-krát vyššia, ako je klinická dávka 160 mg valsartanu).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forandringer er funnet hos gruppen som fikk valsartan alene (eksponering 8,5-11,0 ganger den kliniske dosen på 160 mg valsartan).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME amlodipin/valsartan mylan 10 mg/160 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT amlodipine/valsartan mylan 10 mg/160 mg
Slovak: Duálna inhibícia RAAS pôsobením ARB, inhibítorov ACE alebo aliskirenu Údaje z klinických skúšaní ukázali, že duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS) kombinovaným použitím inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II (ARB) alebo aliskirenu sa spája s vyššou frekvenciou nežiaducich udalostí, ako sú hypotenzia, hyperkaliémia a znížená funkcia obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek), v porovnaní s použitím látky ovplyvňujúcej RAAS v monoterapii (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS med angiotensin II-reseptorantagonister, ACE-hemmere eller aliskiren Data fra kliniske studier viser at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Slovak: Duálna inhibícia RAAS kombinovaným použitím inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II (ARB) alebo aliskirenu sa preto neodporúča (pozri časti 4.5 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister eller aliskiren er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Slovak: I a nedostatočne kontrolovaný diabetes typu II a v anamnéze infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda v priebehu jedného roka - boli vylúčení.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy kardiovaskulær risiko (hjertesvikt, diabetes type I og dårlig kontrollert diabetes type II og hjerteinfarkt eller slag i løpet av det siste året) ble ekskludert.
Slovak: Ak užijete viac Amlodipinu/Valsartanu Mylan, ako máte Ak užijete priveľa tabliet Amlodipinu/Valsartanu Mylan alebo ak niekto iný užije vaše tablety, ihneď sa poraďte s lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Amlodipine/Valsartan Mylan Kontakt lege umiddelbart dersom du har tatt for mange Amlodipine/Valsartan Mylan tabletter, eller dersom noen andre har inntatt tablettene dine.
Slovak: V štúdii embryo-fetálneho vývoja potkanov sa zaznamenali vyššie incidencie dilatovaných močovodov, malformácií sternebrae a neosifikovaných článkov predných končatín pri expozíciách asi 12-krát (valsartan) a 10-krát (amlodipín) vyšších, ako sú klinické dávky 160 mg valsartanu a 10 mg amlodipínu.
Norwegian Bokmål: I en embryoføtal utviklingsstudie hos rotte ble det funnet økt forekomst av dilaterte urinledere, misdannet brystben og manglende forbening av forpotens falanger ved eksponering på ca. 12 (valsartan) og 10 (amlodipin) ganger de kliniske dosene på 160 mg valsartan og 10 mg amlodipin.
Slovak: x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka) 30 x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka) 56 x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka) 90 x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka) 98 x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka)
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 14 x 1 filmdrasjerte tabletter (endose) 28 x 1 filmdrasjerte tabletter (endose) 30 x 1 filmdrasjerte tabletter (endose) 56 x 1 filmdrasjerte tabletter (endose) 90 x 1 filmdrasjerte tabletter (endose) 98 x 1 filmdrasjerte tabletter (endose)
Slovak: Mylan a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Amlodipine/Valsartan Mylan er og hva det brukes mot
Slovak: Preto sa počas súbežného používania odporúča starostlivo monitorovať koncentrácie lítia v sére.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av serumlitiumnivåene er derfor anbefalt ved samtidig bruk.
Slovak: Nie sú dostupné farmakokinetické údaje u pediatrickej populácie.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (yngre enn 18 år) Det foreligger ingen farmakokinetiske data for den pediatriske populajsonen.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza; krospovidón; magnéziumstearát; bezvodý koloidný oxid kremičitý; hypromelóza; makrogol 8000; mastenec; oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172); červený oxid železitý (E172); čierny oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, hypromellose, makrogol 8000, talkum, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172).
Slovak: Nie sú dostupné klinické údaje u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Kliniske data for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er ikke tilgjengelig.
Slovak: V štúdiách hemodynamiky sa podávanie amlodipínu v rozmedzí terapeutických dávok intaktným zvieratám a ľuďom nespájalo s negatívnym inotropným účinkom, a to ani vtedy, keď sa ľuďom súčasne podávali betablokátory.
Norwegian Bokmål: I hemodynamiske studier har amlodipin ikke vært forbundet med en negativ inotrop effekt ved administrering innenfor terapeutiske doseintervaller hos intakte dyr eller mennesker.