FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pogostnost, vrsta in resnost neželenih učinkov so pri pediatričnih starostnih skupinah podobne kot pri odraslih, razen v primeru methemoglobinemije, ki so jo pogosteje opažali pri novorojenčkih in dojenčkih v starosti od 0 do 12 mesecev, pogosto v povezavi s prevelikim odmerjanjem (glejte poglavje 4.9).
Bulgarian: Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции са подобни в педиатричните и възрастните възрастови групи с изключение на метхемоглобинемията, която се наблюдава по-често при новородени кърмачета и кърмачета на възраст от 0 до 12 месеца, често във връзка с предозиране (вж. точка 4.9).
Slovenian: Aluminijasta tuba 5 g
Bulgarian: Алуминиева туба 5 g
Slovenian: Lidokain prehaja skozi placento z enostavno difuzijo.
Bulgarian: Лидокаин преминава през плацентарната бариера посредством проста дифузия.
Slovenian: Običajen odmerek je od 5 do 10 g kreme za 10 minut.
Bulgarian: - Обичайната доза е 5 g до 10 g крем за 10 минути.
Slovenian: Potem pustite nanos z oblogo na mestu najmanj 60 minut.
Bulgarian: След това я оставете за най-малко 60 минути.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo antiaritmike skupine III (npr. amiodaron), je treba skrbno opazovati in pretehtati možnost snemanja EKG, saj lahko pride do aditivnega delovanja na srce.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с антиаритмични средства клас III (напр. амиодарон), трябва внимателно да се проследяват, като може да се има прeдвид и проследяване на ECG, тъй ефектите по отношение на сърцето могат да бъдат адитивни.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na škodljiv vpliv zdravila na plodnost podganjih samcev in samic (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали увреждане на фертилитета на мъжки или женски плъхове (вж. точка 5.3).
Slovenian: Zdravilo EMLA se lahko uporabi za čiščenje razjed na nogah do 15-krat v obdobju 1 do
Bulgarian: - EMLA може да се използва преди почистване на язви на краката до 15 пъти за период от 1-2 месеца.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze antidot metilensko modrilo ni učinkovit za znižanje koncentracije methemoglobina in lahko celo oksidira sam hemoglobin, zato z metilenskim modrilom ni mogoče zdraviti takih bolnikov.
Bulgarian: При пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа антидотът метиленово синьо е неефективен за намаление на метхемоглобина и е възможно самият той да окисли хемоглобина и поради това терапия с метиленово синьо не може да се приложи.
Slovenian: če imate vi ali ima vaš otrok srbečo kožno bolezen, imenovano "atopijski dermatitis"; v tem primeru lahko zadošča krajši čas nanosa zdravila.
Bulgarian: Вашето дете имате сърбящо кожно заболяване, наречено „атопичен дерматит", по-кратко време на приложение може да бъде достатъчно.
Slovenian: 2) Na koži ženskih spolovil samo nanos zdravila EMLA za 60 oziroma 90 minut ne zagotavlja zadostne anestezije za termokavterizacijo ali diatermijo genitalnih bradavic.
Bulgarian: Върху кожата на женски гениталии самостоятелното приложение на EMLA в продължение на 60 или 90 минути не осигурява достатъчна анестезия за термокаутеризация или диатермия на генитални брадавици.
Slovenian: Zdravilo EMLA pri uporabi v okviru priporočenih odmerkov nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Bulgarian: Когато се използва в препоръчителните дози, EMLA не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Ulkusi na nogah
Bulgarian: Язви на краката
Slovenian: Če med uporabo zdravila EMLA opazite kakšne moteče ali neobičajne učinke, prenehajte uporabljati zdravilo in se čim prej posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако получите някои обезпокоителни или необичайни ефекти, докато използвате EMLA, спрете употребата му и се посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро.
Slovenian: Postopek čiščenja ulkusa je treba začeti v 10 minutah po odstranitvi kreme.
Bulgarian: Процедурата по почистване трябва да започне до 10 минути след отстраняването на крема.
Slovenian: Po uporabi zdravila EMLA je koncentracija prilokaina v plazmi od 20 do 60 % nižja od koncentracije lidokaina, in sicer zaradi večjega volumna porazdelitve in hitrejšega izločanja.
Bulgarian: След лечение с EMLA плазмените концентрации на прилокаин са с 20-60% пониски отколкото тези на лидокаин поради по-големия обем на разпределение и по-бързия клирънс.
Slovenian: 1) Pri donošenih novorojenčkih in dojenčkih v starosti do 3 mesece se sme v obdobju 24 ur uporabiti samo en odmerek.
Bulgarian: При новородени кърмачета, родени на термин, и кърмачета по-малки от 3 месеца трябва да се приложи само една доза за период от 24 часа.
Slovenian: Poleg tega na absorpcijo lahko med drugim vplivajo še debelina kože (ki se na različnih delih telesa razlikuje) in druge spremembe na koži, kot so kožne bolezni ali stanje po britju.
Bulgarian: Допълнителните фактори включват дебелината на кожата (която варира в различните участъци на тялото), други състояния като напр. кожни заболявания и бръснене.
Slovenian: V odmerkih, ki so bili pri podganah izpod okvirja toksičnosti za matere, lidokain ni vplival na postnatalni razvoj mladičev.
Bulgarian: В дози под границата на майчината токсичност при плъхове лидокаин няма ефект върху постнаталното развитие на потомството.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo EMLA Ne uporabljajte zdravila EMLA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате EMLA
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Bulgarian: В рамките на всяка група по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Slovenian: Zaradi odsotnosti zaščitnih refleksov lahko pride do draženja roženice in možnosti abrazije.
Bulgarian: Загубата на защитни рефлекси може да направи възможни дразнене на корнеята и потенциална абразия.
Slovenian: • lokalno anestezijo ulkusov na nogah za olajšanje mehanskega čiščenja/odstranjevanja nekrotičnega tkiva (debridement) samo pri odraslih.
Bulgarian: Локална анестезия на язви на краката за улесняване на механичното почистване/дебридман само при възрастни
Slovenian: Razpoložljivi podatki o uporabi pri pediatričnih bolnikih ne kažejo, da bi bilo zdravilo lahko dovolj učinkovito za izvajanje cirkumcizije.
Bulgarian: Наличните педиатрични данни не показват достатъчна ефикасност при циркумцизия.
Slovenian: Previdnost je potrebna v primeru uporabe zdravila EMLA pri bolnikih z atopijskim dermatitisom.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато EMLA се прилага на пациенти с атопичен дерматит.
Slovenian: Za ta dva presnovka so v predkliničnih toksikoloških študijah, v katerih so ocenjevali kronično izpostavljenost, dokazali karcinogeni potencial.
Bulgarian: Тези метаболити показват канцерогенен потенциал в предклинични токсикологични проучвания, оценяващи хроничната експозиция.
Slovenian: Rezultati študij lokalne prenosljivosti, v katerih so uporabljali mešanico lidokaina in prilokaina v razmerju 1:1 (m/m) v obliki emulzije, kreme ali gela, kažejo, da bolniki dobro prenašajo uporabo teh oblik tako na nepoškodovani koži kot na poškodovani koži in sluznicah.
Bulgarian: Проучванията на локалната поносимост с използване на смес от лидокаин и прилокаин 1:1 (т/т) като емулсия, крем или гел, показват, че тези лекарствени форми се понасят добре от интактна и увредена кожа и лигавици.
Slovenian: o dajanjem injekcije, o posegi, kot je odstranjevanje bradavic.
Bulgarian: o медицински процедури, като напр. отстраняване на брадавици.
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti Absorpcija, porazdelitev, biotransformacija in izločanje
Bulgarian: Абсорбция, разпределение, биотрансформация и елиминиране
Slovenian: Podrobnejši podatki o indikacijah oziroma posegih, pri katerih je indicirana uporaba zdravila, ter o odmerjanju in trajanju nanosa so navedeni v preglednicah 1 in 2.
Bulgarian: Подробностите относно показанията или процедурите за приложение с дозировката и времето на приложение са дадени в Таблици 1 и 2.
Slovenian: Kremo je treba nanesti na kožo v debeli plasti.
Bulgarian: - Кремът се прилага върху кожата в дебел слой.
Slovenian: Ker je koža na obrazu tanka in dobro prekrvljena, pride na čelu in licih do največjega anestetičnega učinka že po 30-60 minutah.
Bulgarian: Поради тънката кожа на лицето и силния кръвоток в тъканите, максимален локален анестезиращ ефект на челото и бузите се получава след 30-60 минути.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pakiranju in na tubi poleg oznake "Uporabno do" in "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и тубата след „Годен до:".
Slovenian: • lokalno anestezijo sluznice spolovil, na primer pred površinskimi kirurškimi posegi ali infiltracijsko anestezijo, pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let ali več;
Bulgarian: Локална анестезия на гениталната лигавица, напр. преди повърхностни хирургични процедури или инфилтрационна анестезия; при възрастни и юноши ≥12 години
Slovenian: Zdravilo EMLA je mogoče na ta način uporabiti pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Bulgarian: - EMLA може да се използва по този начин при възрастни и юноши над 12 години.
Slovenian: Upoštevati je treba, da lahko s pulznim oksimetrom izmerjene vrednosti nasičenosti hemoglobina s kisikom presegajo dejanske vrednosti, če je frakcija methemoglobina povečana.
Bulgarian: Трябва да се има предвид фактът, че стойностите на пулсовия оксиметър може да завишават действителната сатурация на кислорода в случай на повишена метхемоглобинова фракция.
Slovenian: Zdravilo EMLA je enako učinkovito in povzroči anestezijo enako hitro na vseh tipih kože, od zelo svetle do temno pigmentirane kože (na kožnih tipih od I do VI).
Bulgarian: EMLA е еднакво ефективен и има същото време на начало на анестезията при различна пигментация на кожатаот светла до тъмно пигментирана кожа (видове кожа I до VI).
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, je treba kremo nanesti najmanj 60 minut pred posegom (razen v primeru, da kremo uporabljate na spolovilih), vendar kreme ne nanašajte več kot 5 ur pred posegom.
Bulgarian: - При възрастни и юноши над 12 години кремът се прилага най-малко 60 минути преди процедурата (освен ако кремът не се нанася върху гениталиите).
Slovenian: Zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra vam bo nanesel kremo ali vam bo pokazal, kako to naredite sami.
Bulgarian: - Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще нанесат крема или ще Ви покажат как да го направите сами.
Slovenian: 2 uri
Bulgarian: 2 часа
Slovenian: Kremo odstranite z bombažno gazo in nato takoj začnite čistiti razjedo.
Bulgarian: Кремът се отстранява с памучна марля и почистването започва веднага.
Slovenian: Pri otrocih sta količina zdravila EMLA in čas nanosa odvisna od njihove starosti.
Bulgarian: - При децата количеството EMLA, което се използва, и продължителността на употреба зависят от тяхната възраст.
Slovenian: Po 5- do 10-minutni aplikaciji zdravila EMLA na sluznici ženskih spolovil je učinkovita analgezija na dražljaj z argonskim laserjem, ki povzroča ostro, zbadajočo bolečino, povprečno trajala od 15 do 20 minut (z različnim trajanjem odziva pri posameznih bolnicah v okviru od 5 do 45 minut).
Bulgarian: След 5-10-минутно приложение на EMLA върху лигавицата на женски гениталии средната продължителност на ефективна аналгезия по отношение на стимулиране с аргонов лазер, който предизвиква остра, пробождаща болка, е 15-20 минути (индивидуални вариации в границите на 5-45 минути).
Slovenian: V študijah na živalih je toksično delovanje, ki so ga opažali pri velikih odmerkih lidokaina ali prilokaina posamezno ali v kombinaciji, obsegalo učinke na centralno živčevje in kardiovaskularni sistem.
Bulgarian: При проучвания на животни токсичността след високи дози лидокаин или прилокаин, самостоятелно или в комбинация се изразява като ефекти върху централната нервна система и сърдечно-съдовата система.
Slovenian: Koža manjši posegi, npr. zabadanje igle in kirurško zdravljenje lokaliziranih sprememb
Bulgarian: Малки процедури, напр. вкарване на игла и хирургично лечение на локализирани лезии.
Slovenian: Lidokain, najverjetneje pa tudi prilokain, se izločata v materinem mleku, vendar v tako majhni količini, da med uporabo terapevtskih odmerkov načeloma ni tveganja za vpliv na otroka.
Bulgarian: Лидокаин и по всяка вероятност прилокаин се екскретират в кърмата, но в такива малки количества, че обикновено няма риск детето да се повлияе при терапевтични дозови нива.
Slovenian: Pri obeh zdravilnih učinkovinah je ugotovljena majhna peroralna akutna toksičnost, kar pomeni, da je v primeru naključnega zaužitja zdravila EMLA meja varnosti zelo široka.
Bulgarian: Доказано е, че двете активни вещества имат ниска перорална остра токсичност, като осигуряват добра граница на безопасност при случайно поглъщане на EMLA.
Slovenian: 3 - 12 mesecev 2 g/16 cm2
Bulgarian: 3 - 12 месеца 2 g/16 cm2
Slovenian: Zdravilo EMLA vsebuje polietoksilirano hidrogenirano ricinusovo olje Polietoksilirano hidrogenirano ricinusovo olje lahko povzroči kožne reakcije.
Bulgarian: EMLA съдържа полиоксил хидрогенирано рициново масло Полиоксил хидрогенираното рициново масло може да предизвика кожни реакции.
Slovenian: Lidokain in prilokain prehajata preko placente in se lahko absorbirata v plodova tkiva.
Bulgarian: Лидокаин и прилокаин преминават през плацентарната бариера и могат да се резорбират във тъканите на фетуса.
Slovenian: Po tem času je treba takoj začeti z izvajanjem zdravstvenega posega.
Bulgarian: Медицинската процедура трябва да започне веднага след това.
Slovenian: Zdravilo EMLA vsebuje dve zdravilni učinkovini, imenovani lidokain in prilokain.
Bulgarian: EMLA съдържа две активни вещества, наречени лидокаин и прилокаин.
Slovenian: Dokler se vam v očesu ne vrne občutek za dotik, bodite zelo previdni in pazite, da vam ne bi v oko zašlo še kaj drugega.
Bulgarian: Внимавайте да не попадне нещо в очите Ви, докато се възстанови чувствителността.
Slovenian: Zdravilo EMLA vsebuje polietoksilirano hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko povzroča kožne reakcije.
Bulgarian: EMLA съдържа полиоксил хидрогенирано рициново масло, което може да предизвика кожни реакции.
Slovenian: Simptomi, ki se lahko pojavijo, če uporabite preveč zdravila EMLA, so navedeni spodaj.
Bulgarian: Симптомите при прекомерна употреба на EMLA са изброени по-долу.
Slovenian: Jakost anestezije je odvisna od trajanja nanosa in višine odmerka.
Bulgarian: Качеството на анестезията зависи от времето на приложение и дозата.
Slovenian: Na koži moških spolovil mora krema ostati 15 minut, na koži ženskih spolovil pa 60 minut.
Bulgarian: Това се прави за 15 минути върху кожата на мъжките гениталии и за 60 минути върху кожата на женските гениталии.
Slovenian: če ste alergični na lidokain ali prilokain, druge podobne lokalne anestetike ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: Не използвайте EMLA - ако сте алергични към лидокаин или прилокаин, други подобни локални анестетици или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Po nanosu odmerka, ki presega priporočeno odmerjanje, je bolnika treba spremljati glede morebitnega pojavljanja sistemskih neželenih učinkov zaradi methemoglobinemije (glejte poglavja 4.2, 4.8 in 4.9).
Bulgarian: Ако препоръчителната доза се надхвърли, пациентът трябва да се проследява за системни нежелани реакции вследствие на метхемоглобинемия (вж. точки 4.2, 4.8 и 4.9).
Slovenian: • zdravila za zdravljenje nerednega bitja srca, na primer amiodaron,
Bulgarian: Лекарства за лечение на неравномерен сърдечен ритъм, като напр. амиодарон.
Slovenian: Po nanosu na stegno pri odraslih (60 g kreme/400 cm2 za 3 ure) je znašala absorpcija lidokaina in prilokaina približno 5 %.
Bulgarian: След приложение на бедрото при възрастни (60 g крем/400 cm2 за 3 часа) степента на абсорбция е приблизително 5% за лидокаин и прилокаин.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sodita v skupino zdravil, ki jih imenujemo lokalni anestetiki.
Bulgarian: Те принадлежат към група лекарства, наречени локални анестетици.
Slovenian: 3-11 mesecev2)
Bulgarian: Кърмачета на 3-11 месеца2)
Slovenian: 3-7-krat na teden do skupno 15 odmerkov v obdobju enega meseca v plazmi ni bilo opaznega kopičenja lidokaina in njegovih presnovkov monoglicinksilidida in 2,6-ksilidina oziroma prilokaina in njegovega presnovka orto-toluidina.
Bulgarian: cm2 за 3060 минути 3-7 пъти седмично до 15 дози за период от един месец не се отбелязва видимо кумулиране в плазмата на лидокаин и неговите метаболити моноглицинксилидид и 2,6-ксилидин или на прилокаин и неговия метаболит орто-толуидин.
Slovenian: Poskusi na laboratorijskih živalih so pokazali, da zdravilo EMLA, ki so jim ga v obliki kapljic vnesli v srednje uho, deluje ototoksično.
Bulgarian: Тестове на лабораторни животни са показали, че EMLA има ототоксичен ефект, когато се инстилира в средното ухо.
Slovenian: Globina kožne anestezije se povečuje s trajanjem nanosa.
Bulgarian: Дълбочината на кожната анестезия се увеличава с времето на приложение.
Slovenian: S čiščenjem je treba začeti takoj po odstranitvi kreme.
Bulgarian: Почистването трябва да започне веднага след отстраняването на крема.
Slovenian: Zdravilo lahko uporabljamo za omrtvičenje kože pred:
Bulgarian: Лекарството може да се използва също и за намаляване на чувствителността на кожата преди:
Slovenian: Zdravilo EMLA povzroča anestezijo kože s sproščanjem lidokaina in prilokaina iz kreme v pokožnično in usnjično (epidermalno in dermalno) plast kože ter v bližino bolečinskih receptorjev in živčnih končičev v koži.
Bulgarian: EMLA осигурява дермална анестезия чрез освобожаване на лидокаин и прилокаин от крема в епидермалните и дермалните слоеве на кожата и в близост до дермалните болкови рецептори и нервни окончания.
Slovenian: [glejte Prilogo I - izpolni država članica] Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: • zdravili, ki ju uporabljamo pri zdravljenju epilepsije in ju imenujemo fenitoin in fenobarbital,
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на епилепсия, наречени фенитоин и фенобарбитал.
Slovenian: Ne glede na žilni odgovor zdravilo EMLA olajša zabadanje igle v kožo bolj kot placebo krema.
Bulgarian: Независимо от съдовия отговор, EMLA улеснява процедурата с убождане в сравнение с плацебо крем.
Slovenian: zdravila EMLA ne uporabljajte na predelih kože, kjer so izpuščaj, vreznine, odrgnine ali druge odprte rane; izjema so razjede na nogah.
Bulgarian: - Не прилагайте EMLA върху участъци на кожа с обрив, порязвания, ожулвания или други открити рани, с изключение на язва на краката.
Slovenian: če jemljete določena zdravila proti motnjam srčnega ritma (antiaritmična zdravila iz skupine III,
Bulgarian: - ако приемате някои специфични лекарства за нарушения на сърдечния ритъм (антиаритмични средства клас III, като напр. амиодарон).
Slovenian: Sistemska absorpcija lidokaina in prilokaina iz zdravila EMLA je odvisna od apliciranega odmerka in površine ter trajanja nanosa.
Bulgarian: Системната абсорбция на лидокаин и прилокаин от EMLA зависи от дозата, площта и времето на приложение.
Slovenian: Pri nanašanju zdravila EMLA v bližini oči je potrebna posebna previdnost, saj zdravilo lahko draži oči.
Bulgarian: Когато се прилага в близост до очите, EMLA трябва да се използва особено внимателно, защото може да предизвика дразнене на очите.
Slovenian: Pri 90 % bolnikov 60 minut po nanosu zdravila EMLA anestezija zadošča za vbod biopsijske igle (premera 4 mm) do globine 2 mm, 120 minut po nanosu pa do globine 3 mm.
Bulgarian: При 90% от пациентите анестезията е достатъчна за вкарването на инструмента за биопсия (с диаметър 4 mm) до дълбочина от 2 mm след 60 минути и 3 mm след 120 минути третиране с EMLA.
Slovenian: Za presnovek lidokaina 2,6-dimetilanilin in presnovek prilokaina σ-toluidin so dokazali znake genotoksičnega delovanja.
Bulgarian: Един метаболит на лидокаин, 2,6-диметиланилин, и един метаболит на прилокаин, σ-толуидин, показват данни за генотоксична активност.
Slovenian: Kreme ne vtirajte v kožo.
Bulgarian: Не втривайте крема в кожата. 3.
Slovenian: Kremo je nato treba pokriti z oblogo [plastično folijo].
Bulgarian: - След това, кремът се покрива с превръзка [найлонов пластер].
Slovenian: Prilokain v velikih odmerkih lahko zviša koncentracijo methemoglobina, zlasti pri za to dovzetnih osebah (glejte poglavje 4.4), v primeru prepogoste uporabe pri novorojenčkih in dojenčkih do 12. meseca starosti (glejte poglavje 4.2) ali skupaj z zdravili, ki povzročajo nastanek methemoglobina (npr. sulfonamidi, nitrofuradantin, fenitoin in fenobarbital).
Bulgarian: Прилокаин във високи дози може да предизвика повишение на нивата на метхемоглобина, особено при чувствителни лица (точка 4.4), при твърде често приложение при новородени кърмачета и кърмачета под 12месечна възраст (точка 4.2) и във връзка с метхемоглобин-индуциращи лекарствени продукти (напр. сулфонамиди, нитрофурадантин, фенитоин и фенобарбитал).
Slovenian: V kliničnih študijah uporabe zdravila EMLA na nepoškodovani koži niso opažali nobenih razlik v varnosti in učinkovitosti zdravila (vključno s hitrostjo nastopa anestezije) med geriatričnimi bolniki (starimi od
Bulgarian: В клиничните проучвания на EMLA върху интактна кожа не са наблюдавани разлики в безопасността или ефикасността (включително време на начало на анестезията) между гериатричните пациенти (на възраст 65 до 96 години) и по-младите пациенти.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje okužb, imenovana "sulfonamidi", ali nitrofuradantin,
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на инфекции, наречени „сулфонамиди" и нитрофурадантин.
Slovenian: Zdravilo EMLA na mestu aplikacije povzroči dvofazni žilni odgovor z začetno vazokonstrikcijo in kasnejšo vazodilatacijo (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: EMLA предизвиква бифазен съдов отговор, включващ начална вазоконстрикция, последвана от вазодилатация на мястото на приложение (вж. точка 4.8).
Slovenian: 3) Pri bolnikih, ki so prejeli odmerke >10 g, niso merili koncentracije zdravila v plazmi (glejte tudi poglavje 5.2).
Bulgarian: Не са определени плазмените концентрации при пациентите, лекувани с дози >10 g (вж. също точка 5.2).
Slovenian: Koncentracija obeh lokalnih anestetikov in sama formulacija sta bili podobni kot pri zdravilu EMLA.
Bulgarian: Това е същата концентрация на локалните анестетици и подобна форма като EMLA.
Slovenian: • pri novorojenčkih/dojenčkih, ki so stari do 12 mesecev in sočasno prejemajo zdravila, ki lahko povzročajo nastajanje methemoglobina,
Bulgarian: при новородени кърмачета/кърмачета до 12-месечна възраст, получаващи едновременно лечение с метхемоглобин-индуциращи средства.
Slovenian: To medsebojno delovanje med kratkotrajno uporabo zdravila EMLA v priporočenih odmerkih ni klinično pomembno.
Bulgarian: Това взаимодействие няма клинично значение при краткотрайно лечение с EMLA в препоръчителните дози.
Slovenian: Kreme pod folijo ne razmažite.
Bulgarian: Не разнасяйте крема под превръзката.
Slovenian: Pazite, da zdravilo EMLA ne pride v oči, ker jih lahko draži.
Bulgarian: Избягвайте контакта на EMLA с очите, тъй като той може да предизвика дразнене.
Slovenian: Po 1- do 2-urnem nanosa zdravila EMLA traja anestezija najmanj 2 uri po odstranitvi pokritja, razen na obrazu, kjer traja manj časa.
Bulgarian: Продължителността на анестезията след приложението на EMLA за 1 до 2 часа е най-малко 2 часа след отстраняване на превръзката, освен на лицето, където продължителността е по-кратка.
Slovenian: pri odraslih in v pediatrični populaciji;
Bulgarian: o повърхностни хирургични процедури; при възрастни и в педиатричната популация
Slovenian: Zdravilo EMLA deluje tako, da za krajši čas omrtviči površino kože.
Bulgarian: EMLA действа, като намалява чувствителността на повърхността на кожата за кратко време.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic zmanjševanje odmerkov ni potrebno.
Bulgarian: Не е необходимо намаление на дозата при пациенти с ограничена бъбречна функция.
Slovenian: Približno 3,5 cm dolga črta kreme iz 30-gramske tube ustreza 1 gramu kreme.
Bulgarian: Стълбче от крем от около 3,5 cm от туба от 30 g е равно на 1 g крем.